FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Da keine wesentlichen Bedenken in Bezug auf die Sicherheit, Wirksamkeit und die klinischen unerwünschten Ereignisse der Kombination Ramipril/HCTZ bei Patienten, die auf HCTZ bzw. Ramipril allein nicht ansprechen, bestehen, nahm der CHMP die beiden folgenden harmonisierten Formulierungen für die Anwendungsgebiete an: -Behandlung der essenziellen Hypertonie -Diese Fixdosiskombination ist bei Patienten angezeigt, deren Blutdruck mit Ramipril oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend gesenkt wird.
Czech: Výbor CHMP přijal na základě zhodnocení skutečnosti, že nebyly zaznamenány žádné obavy týkající se bezpečnosti, účinnosti a klinických nežádoucích účinků kombinace ramiprilu/HCTZ podávané pacientům, kteří nereagovali na léčbu samotným HCTZ a ramiprilem, dvě následující sjednocená znění indikací přípravku: - léčba esenciální hypertenze,
German: Pharmakokinetik und Metabolisierung
Czech: Farmakokinetika a metabolismus Ramipril
German: • Arzneimittel, die den Kaliumgehalt des Blutes erhöhen können, wie Spironolacton, Triamteren,
Czech: • Léky, které Vám mohou zvýšit množství draslíku v krvi, například spironolakton, triamteren, amilorid, draselné soli a heparin (na ředění krve)
German: Oberbauch, Mundtrocken heit
Czech: Únava, asténie
German: Die Tablette darf nicht zerkaut oder zerstoßen werden.
Czech: Nesmí se kousat ani drtit.
German: Orale Antikoagulanzien: Die gerinnungshemmende Wirkung wird durchgleichzeitige Gabe von Hydrochlorothiazid möglicherweise abgeschwächt.
Czech: Perorální antikoagulancia: Současné užívání hydrochlorothiazidu může účinek antikoagulancií snížit.
German: Dies kann eine Funktionsprüfung der Nebenschilddrüsen verfälschen.
Czech: Rovněž může ři testování funkce příštítných tělísek.
German: Erniedrigte Natriumspiegel können anfangs asymptomatisch sein; eine regelmäßige Untersuchung ist daher unbedingt notwendig.
Czech: Snížen asymptomatické, a proto je nezbytně nutné pravidelně kontrolovat hladinu sodíku.
German: • Muskelschwäche oder -krämpfe
Czech: • Slabost nebo křeče ve svalech
German: Im Falle einer Exposition gegenüber einem ACE-Hemmer ab dem zweiten Schwangerschaftsdrittel werden Ultraschallkontrollen der Nierenfunktion und des Schädels empfohlen.
Czech: Dojde-li k expozici ACE inhibitorům od druhého trimestru, doporučuje se kontrola ledvin a lebky ultrazvukem.
German: • Kurzatmigkeit, zwei bis drei Tage anhaltendem Husten und Fieber und vermindertem Appetit, die mögliche Anzeichen einer Lungenerkrankung, wie Lungenentzündung, sind.
Czech: • Ztížené dýchání, kašel a horečku trvající 2-3 dny a nechutenství.
German: Wie ist TRITAZIDE aufzubewahren?
Czech: Jak TRITAZIDE uchovávat
German: Niederlande: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten
Czech: Holandsko: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten
German: • Schwellung, Schmerzen und Rötung der Wangen (Speicheldrüsenentzündung)
Czech: • Otok, bolest a zčervenání tváře (zánět slinné žlázy)
German: Belgien: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Czech: Belgie: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
German: Wie bei anderen ACE-Hemmern ist es möglich, dass Ramipril bei schwarzen Patienten weniger effektiv zur Blutdrucksenkung beiträgt, als bei nicht schwarzen Patienten, möglicherweise aufgrund der höheren Prävalenz einer Hypertonie mit niedrigem Reninspiegel bei Hypertonikern mit schwarzer Hautfarbe.
Czech: ACE inhibitory způsobují vyšší výskyt angioedému u pacientů černé pleti v porovnání s ostatním Podobně jako další ACE inhibitory m i. ůže být ramipril méně účinný při snižování krevního tlaku u acientů černé pleti, pravděpodobně kvůli vyšší prevalenci hypertenze s nízkou hladinou reninu é populaci s hypertenzí.
German: Während der Einnahme von
Czech: Vzhledem k tomu, že
German: TRITAZIDE und zugehörige Namen (siehe Annex I) 2,5 mg/12,5 mg Tabletten TRITAZIDE und zugehörige Namen (siehe Annex I) 5 mg/12,5 mg Tabletten TRITAZIDE und zugehörige Namen (siehe Annex I) 5 mg/25 mg Tabletten
Czech: TRITAZIDE a související názvy (viz Příloha I) 2,5 mg/12,5 mg tablety TRITAZIDE a související názvy (viz Příloha I) 5 mg/12,5 mg tablety TRITAZIDE a související názvy (viz Příloha I) 5 mg/25 mg tablety
German: • Erröten mit Hitzegefühl, Ohnmacht, Hypotonie (ungewöhnlich niedriger Blutdruck),
Czech: • Zčervenání, mdloby, hypotenze (abnormálně nízký krevní tlak), zejména pokud se rychle postavíte anebo si rychle sednete
German: Die Anwendung der fixen Kombination Ramipril und Hydrochlorothiazid wird üblicherweise erst nach vorangegangener individueller Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen empfohlen.
Czech: Podávání fixní kombinace ramiprilu a hydrochlorthiazidu se obvykle doporučuje až po titraci dávky s použitím jednoho z léčivých přípravků obsažených v přípravku Tritazide.
German: Verschlechterung eines Asthma bronchiale.
Czech: Bronchospasmus včetně zhoršení astmatu
German: SANOFI-AVENTIS 5mg/25mg
Czech: IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 5mg/25mg
German: Sofern die Fortsetzung der Behandlung mit einem ACE-Hemmer/AII-RA nicht als unumgänglich angesehen wird, sollte vor einer geplanten Schwangerschaft auf eine alternative antihypertensive Behandlung umgestellt werden, die ein etabliertes Sicherheitsprofil für die Anwendung in der Schwangerschaft besitzt.
Czech: Pokud se pokračování léčby ACE inhibitory/antagonisty AIIR nepovažuje vysloveně za nezbytné, musí být u pacientek plánujících otěhotnění změněna léčba na alternativní antihypertenzní léčbu s prokázaným bezpečnostním profilem pro používání v době těhotenství.
German: Hydrochlorothiazid wird nach oraler Anwendung zu 70 % aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert.
Czech: Po perorálním podání se z gastrointestinálního traktu absorbuje přibližně 70 % hydrochlorothiazidu.
German: Systemischer Lupus erythematodes durch
Czech: Systémový lupus erythematodes způsobený hydrochlorothiazi dem
German: Ramipril/Hydrochlorothiazid
Czech: ramiprilum/hydrochlorothiazidum
German: Es liegen keine Pharmakokinetikstudien über die Gabe von Hydrochlorothiazid bei Patienten mit Herzinsuffizienz vor.
Czech: Farmakokinetické studie u pacientů se selháním srdce nejsou k dispozici.
German: • Procainamid (gegen Herzrhythmusstörungen),
Czech: • Prokainamid (používá se při problémech se srdečním rytmem).
German: Anaphylaktische Reaktionen während einer Hyposensibilisierung Unter ACE-Hemmung erhöhen sich die Wahrscheinlichkeit und der Schweregrad von anaphylaktischen und anaphylaktoiden Reaktionen auf Insektengift und andere Allergene.
Czech: Pravděpodobnost a závažnost anafylaktických a anafylaktoidních reakcí na jed hmyzu a další alergeny e v důsledku ACE inhibice zvyšuje.
German: Rumänien: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate
Czech: Rumunsko: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate
German: • wenn Sie sich einer Dialyse oder einer anderen Form der Blutwäsche unterziehen, da TRITAZIDE abhängig von dem verwendeten Gerät für Sie nicht geeignet sein kann.
Czech: Léčba přípravkem TRITAZIDE pro Vás nemusí být vhodná v závislosti na tom, jaký přístroj se při dialýze používá
German: • Blutwerte, die auf Funktionsstörungen der Leber, der Bauchspeicheldrüse oder der Nieren hindeuten
Czech: • Změna funkce jater, slinivky břišní nebo ledvin prokázaná krevním testem
German: Bei bestimmten Patienten unter Thiazidtherapie kann eine Hyperurikämie auftreten oder ein Gichtanfall ausgelöst werden.
Czech: U některých pacientů éčba thiazidy vyvolat hyperurikémii nebo dnu.
German: • Übermäßiges Schwitzen oder Durstgefühl
Czech: • Intenzivnější pocení než obvykle nebo pocit žízně
German: Die gleichzeitige Gabe von Ramipril und Hydrochlorothiazid verringert vermutlich durch Hemmung des Renin-Angiotensin-AldosteronSystems den mit diesen Diuretika verbundenen Kaliumverlust.
Czech: Současné užívání ramiprilu a hydrochlorothiazidu má reverzní účinek při ztrátách draslíku, který je spojený s diuretiky, a to pravděpodobně proto, že je zablokován systém renin-angiotenzin-aldosteron.
German: Ramipril und Hydrochlorothiazid
Czech: Ramipril a hydrochlorothiazid
German: • wenn Sie vom Normalwert abweichende Werte von Elektrolyten (Calcium, Kalium, Natrium) im Blut haben.
Czech: • pokud máte abnormální množství solí (vápník, draslík, sodík) v krvi
German: Bei der Differenzialdiagnose von Husten sollten ACE-Hemmer als Ursache des Hustens in Betracht gezogen werden."
Czech: Kašel vyvolaný inhibitory ACE by měl být součástí diferenciální diagnózy kašle."
German: Toxische epidermale Nekrolyse, StevensJohnson-Syndrom, Erythema on aufgrund der Angioödeme tödlich sein; psoriasiforme Dermatitis, Hyperhidrose, Exanthem, insbesondere makulopapulös, Pruritus, Alopezie multiforme, Pemphigus, Verschlimmerung einer Psoriasis, exfoliative Dermatitis, Photosensibilität, Onycholyse, pemphigoides oder lichenoides Exanthem oder Enanthem, Urtikaria
Czech: Johnsonův syndrom, multiformní erytém, pemfigus, zhoršená psoriáza, exfoliativní dermatitida, fotosenzitivní reakce, onycholýza, pemfigoidní nebo lichenoidní exantém nebo enantém, kopřivka
German: • Zu niedrige Kaliumwerte im Blut
Czech: Snížená hladina sodíku v krvi
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Czech: PŘÍLOHA IIVĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
German: England
Czech: Velká Británie
German: Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.2) bedürfen einer besonders engmaschigen Kontrolle.
Czech: Zvláště důkladné sledování je nutné u pacientů s poruchou funkce ledvin (viz bod 4.2).
German: • Blutbild mit zu niedriger Anzahl roter Blutkörperchen, weißer Blutkörperchen oder
Czech: • Pokles počtu červených krvinek, bílých krvinek nebo krevních destiček nebo množství hemoglobinu - prokazuje se krevními testy
German: Wenn eine gleichzeitige Einnahme der oben genannten Substanzen angebracht ist, wird die regelmäßige Kontrolle des Serumkaliums empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Czech: Jestliže je považováno sdraslíku v séru (viz bod 4 oučasné užívání výše uvedených přípravků za potřebné, doporučuje se pravidelně sledovat hladinu
German: Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.2):
Czech: Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin (viz bod 4.2)
German: Resorption
Czech: vdiagn
German: • Veränderungen der Elektrolytwerte im Blut, wie Natrium, Calcium, Magnesium und Chlorid
Czech: • Změny množství iontů (solí), jako je sodík, vápník, hořčík a chlorid v krvi - zjistí se krevními testy
German: Tachykardie, Arrhythmie, Palpitationen, periphere Ödeme
Czech: Ischémie myokardu včetně anginy pectoris, tachykardie, arytmie, palpitace, periferní edém
German: Polen: Tritace 2.5 Comb 2.5 mg/12.5 mg tabletki, Tritace 5 Comb 5 mg/25 mg tabletki
Czech: Polsko: Tritace 2.5 Comb 2.5 mg/12.5 mg tabletki, Tritace 5 Comb 5 mg/25 mg tabletki
German: Es ist bekannt, dass die Therapie mit einem ACE-Hemmer/Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten (AIIRA) im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimenon beim Menschen fetotoxisch wirkt (Nierenfunktionsstörung, Oligohydramnion, Verlangsamung der Schädelossifikation) und beim Neugeborenen toxische Wirkungen (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie) auslösen kann (siehe auch Abschnitt 5.3.
Czech: Expozice inhibitorům ACE či antagonistům receptoru pro angiotensin II (AIIRA) během druhého a třetího trimestru těhotenství vyvolává lidskou fetotoxicitu (snížení ledvinných funkcí, oligohydramnion, zpomalení osifikace lebky) a novorozeneckou toxicitu (ledvinné selhání, hypotenze, hyperkalémie).
German: Schweden: Triatec Comp Mite 2.5 mg/12.5 mg tabletter, Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
Czech: Švédsko: Triatec Comp Mite 2.5 mg/12.5 mg tabletter, Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
German: Wenn eine fortschreitende Nierenfunktionseinschränkung durch einen Anstieg des Reststickstoffs evident wird, muss kritisch über ein Weiterführen der Behandlung entschieden werden.
Czech: Jestliže se prokáže progredující zhoršení funkce ledvin, které je indikované zvýšením hladiny neproteinového dusíku, je nutné důkladně přehodnotit léčbu a uvážit vysazení diuretické léčby (viz bod 4.3).
German: Vermindertes Serumkalium, Durst durch Hydrochlorothiazid
Czech: Snížená hladina draslíku v krvi, žízeň způsobená hydrochlorothiazide m
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Czech: • Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
German: Verstopfung, Diuretika (Wassertabletten), Amphotericin B (gegen Pilzinfektionen) und ACTH
Czech: To zahrnuje léky na zácpu, diuretika (odvodňovací tablety), amfotericin B (používá se k léčbě mykotických infekcí) a ACTH (používá se pro zjištění, zda Vaše nadledviny správně fungují)
German: Bulgarien: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg таблетки, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg таблетки
Czech: Bulharsko: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg таблетки, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg таблетки
German: 3 x 30 Tabletten (Mehrfachpackung)
Czech: 3x 30 tablet (vícečetné balení)
German: • wenn sie übergewichtig sind.
Czech: − pokud mají nadváhu.
German: Deshalb sollte immer Folgendes befolgt werden:
Czech: Proto je nutno vždy dodržet následující:
German: • wenn sie Alkohol trinken
Czech: − pokud konzumují alkohol,
German: Bei laktierenden Ratten,
Czech: Jestliže jste přestal(a) Triumeq užívat
German: • wenn ihr Immunsystem sehr schwach ist
Czech: − pokud je jejich imunitní systém velmi slabý,
German: de Extremadura, 3
Czech: Extremadura, 3
German: 85 Tage
Czech: 85 dní
German: Der Unterschied in den Endpunkten blieb statistisch signifikant (p = 0,006).
Czech: Rozdíl ve výstupu zůstal statisticky významný (p = 0,006).
German: (Komplexbildung mit polyvalenten Ionen)
Czech: (Komplexní vazba na polyvalentní ionty)
German: Studie/Studienmedikation aus anderen Gründen§
Czech: Ukončení studie/studijní léčby z jiných důvodů§
German: Jedes Entzündungssymptom ist zu bewerten und, falls notwendig, ist eine Behandlung einzuleiten.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu je nutno vyhodnotit a v případě potřeby zahájit léčbu.
German: • Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und sich in Richtung Rumpf fortsetzt.
Czech: − slabost začínající v rukou a nohou a postupující směrem k trupu.
German: de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spanien ODER
Czech: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Španělsko NEBO
German: (siehe Rückseite dieser Karte)
Czech: (viz druhá strana)
German: Triumeq sollte im zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen das potenzielle Risiko für den Fetus rechtfertigt.
Czech: Triumeq se má během druhého a třetího trimestru těhotenství užívat pouze, pokud předpokládaný přínos ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn der ART beobachtet.
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců od zahájení CART.
German: • Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette einmal täglich.
Czech: − Obvyklá dávka je jedna tableta jednou denně.
German: Aktuelle ART N = 278 n (%)
Czech: Aktuální ART N = 278 n (%)
German: Die einzelnen Bestandteile wurden bei Jugendlichen (im Alter von 12 bis 17 Jahren) untersucht.
Czech: Jednotlivé složky byly sledovány u dospívajících (12 až 17 let).
German: Es erhöht auch die Zahl der CD4+-Zellen in Ihrem Blut.
Czech: Rovněž zvyšuje počet buněk CD4 v krvi.
German: Dieses Arzneimittel ist nicht für Kinder unter 12 Jahren geeignet.
Czech: Děti Tento léčivý přípravek není určen dětem mladším než 12 let.
German: Alter im Median (Jahre) Weiblich
Czech: Medián věku (roky) Ženy
German: Es ist wichtig, dass Sie diese Anweisungen befolgen.
Czech: Je důležité tato doporučení dodržovat.
German: Die vorausgegangenen Hauptübertragungswege waren homosexueller (73 %) oder heterosexueller (29 %) Kontakt.
Czech: Hlavními cestami přenosu byl homosexuální (73 %) nebo heterosexuální (29 %) styk.
German: Diese Änderungen werden als klinisch nicht relevant erachtet, da sie nicht auf eine Änderung der glomerulären Filtrationsrate zurückgehen.
Czech: Tyto změny se nepovažují za klinicky významné, protože nevyvolávají změnu glomerulární filtrace.
German: • Anormale Träume
Czech: − nenormální sny,
German: Die Symptome von Autoimmunerkrankungen können viele Monate nach Beginn der Behandlung Ihrer HIV-Infektion auftreten.
Czech: Příznaky autoimunitních poruch se mohou vyvinout mnoho měsíců po zahájení léčby HIV infekce.
German: Belassen Sie das Trockenmittel nach dem Öffnen der Flasche in der Flasche; entfernen Sie es nicht.
Czech: Po otevření lahvičky ponechejte vysoušedlo v lahvičce, neodstraňujte jej.
German: • wenn sie eine Kombinationstherapie bereits über einen langen Zeitraum einnehmen
Czech: − pokud užívají kombinovanou léčbu již po delší dobu,
German: Was ist Triumeq und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je Triumeq a k čemu se používá
German: → Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie Probleme mit Ihrem Herzen haben, wenn Sie rauchen oder an Krankheiten leiden, die das Risiko für Herzerkrankungen erhöhen, zum Beispiel hoher Blutdruck oder Diabetes.
Czech: → Informujte svého lékaře, jestliže máte potíže se srdcem, kouříte nebo trpíte onemocněním, které zvyšuje riziko srdečního onemocnění, jako je vysoký krevní tlak a diabetes (cukrovka).
German: Sofern bei diesen Patienten Symptome einer Verschlechterung der Lebererkrankung auftreten, muss eine Unterbrechung oder ein Absetzen der Behandlung in Betracht gezogen werden.
Czech: Je-li u těchto pacientů prokázáno zhoršování onemocnění jater, je nutno zvážit přerušení nebo ukončení léčby.
German: Eine Anpassung der Methadon-Dosis ist bei der Mehrzahl der Patienten wahrscheinlich nicht notwendig; gelegentlich kann jedoch eine Adjustierung der Methadon-Dosis erforderlich sein.
Czech: Úprava dávky methadonu pravděpodobně u většiny pacientů nebude nutná; v některých případech může být nutná retitrace dávky methadonu.
German: Gründe
Czech: Důvody
German: Die Möglichkeit, dass Abacavir das Herzinfarktrisiko erhöht, kann nicht ausgeschlossen werden.
Czech: Možnost, že podávání abakaviru zvyšuje riziko výskytu srdečního infarktu, nelze vyloučit.
German: * Adjustiert für Stratifizierungsfaktoren zu Studienbeginn, p = 0,025.
Czech: * Upraveno podle výchozích stratifikačních faktorů, p = 0,025.
German: Der Einfluss von Nevirapin auf die Dolutegravir-Exposition ist wahrscheinlich gleich oder geringer als der von Efavirenz.
Czech: Vliv nevirapinu na expozici dolutegraviru je pravděpodobně podobný nebo nižší než u efavirenzu.
German: Achten Sie auf wichtige Anzeichen (Symptome)
Czech: Sledujte důležité příznaky
German: Bekannte und theoretische Wechselwirkungen mit einer Auswahl antiretroviraler und nicht antiretroviraler Arzneimittel sind in Tabelle 1 aufgeführt.
Czech: Stanovené a teoretické interakce s vybranými antiretrovirotiky a neantiretrovirovými léčivými přípravky jsou uvedeny v tabulce 1.
German: Ob solche neurologischen Störungen vorübergehend oder bleibend sind, ist derzeit nicht bekannt.
Czech: V současné době není známo, zda jsou neurologické poruchy přechodné nebo trvalé.
German: Zeigen Sie ihnen, wenn möglich, die Triumeq-Packung.
Czech: Je-li to možné, ukažte jim balení přípravku Triumeq.
German: Es gibt keine Evidenz dafür, dass bei älteren Patienten eine andere Dosierung als bei jüngeren erwachsenen Patienten erforderlich ist (siehe Abschnitt 5.2).
Czech: Neexistuje však důkaz, že starší pacienti vyžadují jinou dávku než mladší dospělí pacienti (viz bod 5.2).
German: Arzt:.......................…………………… Tel.:...................………… Wenn Ihr Arzt nicht erreichbar ist, müssen Sie sofort nach einer anderen Möglichkeit suchen, ärztlichen Rat einzuholen (z. B. die Notfallambulanz des nächstgelegenen Krankenhauses).
Czech: Není-li lékař k zastižení, musíte si neodkladně vyžádat radu jiného lékaře (např. na pohotovostním oddělení nejbližší nemocnice).
German: Dolutegravir wurde nicht bei Dialyse-Patienten untersucht, allerdings werden keine Unterschiede in der Exposition erwartet.
Czech: Dolutegravir nebyl studován u pacientů na dialýze, i když se rozdíly v expozici neočekávají.
German: Die Flaschen enthalten ein Trockenmittel zur Reduktion der Feuchtigkeit.
Czech: Lahvička obsahuje vysoušedlo pro snížení vlhkosti.
German: Vier Patienten zeigten virologisches Versagen, wobei keiner dieser Patienten Viren mit einer INI-Resistenz zum Zeitpunkt des virologischen Versagens aufwies.
Czech: U 4 jedinců bylo pozorováno virologické selhání, nikdo z nich neměl v době virologického selhání INI rezistenci.
German: Die systemischen Expositionen entsprachen einer 7- bis 21-fachen beim Menschen zu erwartenden Exposition.
Czech: Systémová expozice byla srovnatelná se 7 až 21násobkem předpokládané systémové expozice u člověka.
German: Zu den Symptomen zählen in der Regel Fieber und u. a.:
Czech: Příznaky obvykle zahrnují horečku a něco z následujícího:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, Antivirale Mittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, Kombinationen, ATC-Code: J05AR13
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika k systémovému podání, antivirotika k léčbě infekce HIV, kombinace, ATC kód: J05AR13
German: Setzen Sie Triumeq nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab, da dies Ihnen selbst und Ihrem ungeborenen Kind schaden kann.
Czech: Přípravek Triumeq nepřestávejte užívat bez předchozí porady s lékařem, protože by to mohlo poškodit Vás i Vaše nenarozené dítě.
German: Bei dieser Erkrankung sterben Teile des Knochengewebes infolge unzureichender Blutversorgung des Knochens ab.
Czech: Při tomto onemocnění části kostní tkáně odumírají z důvodu nedostatku cévního zásobení kostí.
German: Die Ergebnisse nach 48 Wochen (einschließlich der Ergebnisse nach den wichtigsten Kovariablen zu Studienbeginn) sind in Tabelle 3 dargestellt.
Czech: Výsledky ve 48. týdnu (včetně výstupů podle výchozích klíčových proměnných) jsou shrnuty v tabulce 3.
German: Schlucken Sie die Tablette mit etwas Flüssigkeit hinunter.
Czech: Spolkněte tabletu a zapijte ji tekutinou.
German: Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Czech: To zahrnuje i nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
German: Außerdem hatte Ribavirin keinen erkennbaren Einfluss auf die Wirksamkeit von Dolutegravir.
Czech: Ribavirin také neměl významný vliv na účinnost dolutegraviru.
German: Die wichtigste Demographie und die Ergebnisse sind in Tabelle 5 zusammengefasst.
Czech: Hlavní demografické parametry a výstupy jsou shrnuty v tabulce 5.
German: Dieses antivirale Ansprechen blieb in der 50 mg-Gruppe für 3 bis 4 Tage nach der letzten Dosis erhalten.
Czech: Tato virová odpověď se ve skupině s 50 mg udržovala po 3 až 4 dny po poslední dávce.
German: Aufgrund des potenziellen Risikos von Neuralrohrdefekten mit Dolutegravir darf Triumeq während des ersten Trimesters nicht angewendet werden, es sei denn, es gibt keine Alternative.
Czech: Z důvodu potenciálního rizika defektů neurální trubice se dolutegravir nemá užívat během prvního trimestru s výjimkou případů, kdy není jiná alternativa.
German: Obwohl die klinische Bedeutung dieser Befunde unbekannt ist, deuten diese Daten darauf hin, dass ein mögliches karzinogenes Risiko für Menschen durch den klinischen Nutzen aufgewogen wird.
Czech: Zatímco klinický význam těchto zjištění není známý, tyto údaje naznačují, že možný klinický přínos převažuje nad rizikem kancerogenity u člověka.
German: • Schwierigkeiten bei Bewegungen.
Czech: − pohybové obtíže.
German: Die Exposition von Lamivudin war mit und ohne eine Mahlzeit vergleichbar.
Czech: Expozice lamivudinu byla podobná s jídlem i bez něj.
German: Zeitpunkt Ergebnisse
Czech: Doba výsledku
German: CD4+-Zellen sind eine Art von weißen Blutkörperchen, die Ihrem Körper bei der Abwehr von Infektionen helfen.
Czech: Buňky CD4 jsou druhem bílých krvinek, které jsou důležité v boji proti infekci.
German: Der Anteil mit positiver Hepatitis-C-Virus (HCV)-Serologie war 7 %.
Czech: Podíl s pozitivní sérologií HCV byl 7 %.