FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: In vivo koostoimeuuring varfariiniga näitas, et rosiglitasoonil puuduvad koostoimed CYP2C9 substraatidega in vivo.
Lithuanian: Roziglitazono sąveikos su varfarinu tyrimas in vivo parodė, kad roziglitazonas su CYP2C9 substratais in vivo nesąveikauja.
Estonian: Pärast ravimi intravenoosset manustamist ei täheldatud glimepiriidi ega tema M1 metaboliidi olulist eritumist sapiga.
Lithuanian: Sušvirkštus glimepirido į veną, jokio reikšmingo glimepirido ar jo M1 metabolito išsiskyrimo su tulžimi nepastebėta.
Estonian: Nii rosiglitasooni kui glimepiriidi on leitud katseloomade piimas.
Lithuanian: Ir roziglitazono, ir glimepirido randama tiriamųjų gyvūnų piene.
Estonian: Vedelikupeetus ja südamepuudulikkus
Lithuanian: Skysčių susilaikymas ir širdies nepakankamumas
Estonian: - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Estonian: Ei ole täheldatud kliiniliselt olulisi koostoimeid digoksiini, CYP2C9 substraadi varfariini ega CYP3A4 substraatide nifedipiini, etinüülöstradiooli või noretindrooniga.
Lithuanian: Vartojant roziglitazoną kartu su digoksinu, CYP2C9 substratu varfarinu, CYP3A4 substratais nifedipinu, etinilestradioliu arba noretindronu, jokios klinikai reikšmingos tarpusavio sąveikos
Estonian: Patsiendid, kellel ei ole saavutatud veresuhkru sisalduse piisavat vähenemist vähemalt poolega mõne teise sulfonüüluurea monoteraapia (v.a kloorpropamiid, vt lõik 4.4) maksimaalsest annusest.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nepavyksta sureguliuoti gliukozės kiekio kraujyje, gydant bent puse didžiausios kito sulfonilkarbamido dozės (išskyrus chlorpropamidą, žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100, < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000, < 1/100), harv (> 1/10000, < 1/1000) ja väga harv (< 1/10000, sealhulgas üksikjuhud).
Lithuanian: Dažnis apibūdintas taip: labai dažni sutrikimai (≥1/10), dažni (≥1/100, <1/10), nedažni (≥1/1000, <1/100), reti (≥1/10000, <1/1000) ir labai reti (≥1/10000, įskaitant pavienius atvejus).
Estonian: Kooskõlas toimemehhanismiga vähenes rosiglitasooni toimel insuliiniresistentsus ja paranes pankrease β-rakkude funktsioon.
Lithuanian: Dėl savo veikimo mechanizmo roziglitazonas mažina atsparumą insulinui ir pagerina β ląstelių funkciją.
Estonian: Silma kahjustused
Lithuanian: Akių sutrikimai.
Estonian: RECORD uuring (Rosiglitazone Evaluated for Cardiac Outcomes and Regulation of glycaemia in Diabetes) oli suur (4447 isikut), avatud, prospektiivne, kontrollitud uuring (keskmine jälgimisperiood 5,5 aastat), kus metformiini või sulfonüüluureaga ebarahuldavalt ravitud 2. tüüpi diabeediga patsiendid randomiseeriti saama lisaks kas rosiglitasooni või metformiini või sulfonüüluureat.
Lithuanian: Rosiglitazone Evaluated for Cardiac Outcomes and Regulation of glycaemia in Diabetes roziglitazono įtakos diabeto ligonių širdies vertinamosioms baigtims ir gliukozės koncentracijos kraujyje reguliacijai įvertinimas) tyrimas (vidutinė stebėjimo trukmė 5,5 metų), kuriame dalyvavo 2 tipo diabeto ligoniai, kurių būklė buvo nepakankamai kontroliuojama metforminu arba sulfanilurėjos dariniais, atsitiktiniu būdu buvo suskirstyti į grupes ir papildomai vartojo aba roziglitazoną, arba metforminą, arba sulfanilurėją.
Estonian: Punane, kaksikkumer, ümarate nurkadega kolmnurkne tablett, mille ühele küljele on pressitud „gsk" ja teisele „8/4".
Lithuanian: Raudonos spalvos, abipus išgaubta, suapvalinta trikampio formos tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas užrašas „gsk", o kitoje - „8/4".
Estonian: Insuliinitundlikkuse paranemise tulemusena võib uuesti tekkida ovulatsioon, mis on puudunud insuliiniresistentsuse tõttu.
Lithuanian: Kadangi jautrumas insulinui pagerėja, toms pacientėms, kurioms ovuliacija neįvykdavo dėl atsparumo insulinui, gali įvykti ovuliacija.
Estonian: Sulfonüüluurea (eelnevalt metformiin)
Lithuanian: Sulfanilurėjos darinys (kartu su metforminu)
Estonian: Glimepiriid on suukaudselt aktiivne hüpoglükeemilise toimega aine, mis kuulub sulfonüüluurea rühma.
Lithuanian: Glimepiridas yra geriamoji aktyviai gliukozės koncentraciją kraujyje mažinanti medžiaga, kuri priklauso sulfonilkarbamido grupei.
Estonian: Kui te soovite ravimi võtmist lõpetada, rääkige sellest oma arstiga.
Lithuanian: Jeigu norite baigti gydymą, pasakykite
Estonian: Î Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest, võtke otsekohe ühendust arstiga.
Lithuanian: → Jeigu atsiranda tokių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Estonian: Selles uuringus täheldatud kõrvaltoimed olid kooskõlas iga ravimi teadaoleva kõrvaltoimete profiiliga, kaasa arvatud jätkuv kaalutõus rosiglitasooni puhul.
Lithuanian: Šio tyrimo metu pasireiškę nepageidaujami reiškiniai atitiko žinomus nepageidaujamus reiškinius, būdingus kiekvienam gydymo būdui, įskaitant nuolatinį kūno svorio didėjimą, vartojant roziglitazoną.
Estonian: Avaglim'i võtmise ajal kontrollitakse teie neerutalitlust juhul, kui teil on neeruhaigus või kui te olete üle 65-aastane.
Lithuanian: Jeigu sergate inkstų liga arba esate vyresnis kaip 65 metų, vartojant Avaglim, bus tikrinama Jūsų
Estonian: Ei ole kohaldatav.
Lithuanian: nebuvo tirti.
Estonian: Enne ravi alustamist AVAGLIM'iga on vajalik patsiendi kliiniline uurimine, et hinnata hüpoglükeemia tekke riski (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Pradedant gydyti AVAGLIM, kiekvieną pacientą reikia tinkamai kliniškai ištirti ir įvertinti hipoglikemijos atsiradimo riziką (žr.
Estonian: • maksatalitluse häired (maksaensüümide aktiivsuse suurenemine).
Lithuanian:  kepenų funkcijos sutrikimas (kepenų fermentų padaugėjimas).
Estonian: Glimepiriid suurendab väga kiiresti aktiivsete glükoosi transpordimolekulide arvu lihas- ja rasvarakkude plasmamembraanides, mille tulemuseks on glükoosi parem omastamine.
Lithuanian: Glimepiridas labai greitai padidina aktyvių gliukozę pernešančių molekulių kiekį raumenų ir riebalų ląstelių plazminėse membranose, todėl stimuliuoja gliukozės pasisavinimą.
Estonian: Rosiglitasoon võib põhjustada annusest sõltuvat vedelikupeetust.
Lithuanian: Roziglitazonas gali sukelti nuo dozės priklausomą skysčių susilaikymą.
Estonian: Rosiglitasooni metabolism on ulatuslik, ravimit muutumatul kujul ei eritu.
Lithuanian: Metabolizuojama daug roziglitazono, o nepakitusio pradinio junginio neišsiskiria.
Estonian: Must raudoksiid (E172) Punane raudoksiid (E172).
Lithuanian: makrogolis 400, juodasis ar raudonasis geležies oksidas (E 172).
Estonian: Järgnevad lõigud sisaldavad teadaolevat informatsiooni üksikute toimeainete (rosiglitasooni ja glimepiriidi) kohta.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija apie atskiras veikliąsias medžiagas (roziglitazoną ir glimepiridą).
Estonian: Î Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te ennast hästi ei tunne.
Lithuanian: → Jeigu nesijaučiate gerai, vairuoti ar mechanizmų valdyti negalima.
Estonian: Rosiglitasooni müügiletuleku järgselt on harvadel juhtudel kirjeldatud hepatotsellulaarseid funktsioonihäireid (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Roziglitazonui pasirodžius rinkoje, gauta pranešimų apie retus kepenų funkcijos sutrikimo atvejus (žr. 4.8 skyrių).
Estonian: Luumurdude risk oli naistel kõrgem sarnaselt kontrollgrupile [11,5% vs 6,3%, riskide suhe 1,82 (95% CI 1,37...2,41)], kui meestel sarnaselt kontrollgrupile [5,3% vs 4,3%, riskide suhe 1,23 (95% CI 0,85 - 1,77)].
Lithuanian: Pasirodė, kad lūžių rizika yra didesnė moterims, palyginti su kontroline grupe [11,5 %, palyginti su 6,3 %, santykinė rizika 1,82 (95 % PI 1,37-2,41)], nei vyrams, palyginti su kontroline grupe [5,3 %, palyginti su 4,3 %, santykinė rizika 1,23 (95 % PI
Estonian: Teises pikaajalises uuringus oli luumurdude esinemissagedus suurem rosiglitasooni kombineeritud grupis võrreldes aktiivse kontrollgrupiga [8,3% vs 5,3%, riskide suhe 1,57 (95% CI 1,26...1,97)].
Lithuanian: Kito ilgalaikio tyrimo duomenimis, padažnėjo kaulų lūžiai tiriamiesiems jungtinėje roziglitazono grupėje, palyginti su aktyvaus palyginamojo preparato grupe [8,3 %, palyginti su 5,3 %, santykinė rizika 1,57 (95 % PI 1,26-1,97)].
Estonian: Uuring, mis võrdles AVAGLIM'i rosiglitasooni või glimepiriidi monoteraapiaga, näitas fikseeritud annuste kombinatsiooni eelist monoteraapia ees.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame AVAGLIM poveikis lygintas su monoterapijai vartojamo roziglitazono arba glimepirido poveikiu, metu įrodyta didesnė fiksuotų dozių vaistų derinio nauda gliukozės koncentracijos kraujyje reguliavimui, lyginant su monoterapija.
Estonian: Terapeutilises annusevahemikus on saavutatavad plasmakontsentratsioonid proportsionaalsed manustatud annusega.
Lithuanian: Vartojant gydomąsias vaisto dozes, plazmoje susidaro apytikriai dozei proporcinga koncentracija.
Estonian: 1995,5 (682,6) mg * Suhtelisel sarnased efektiivsed annused (nt umbes pool maksimaalsest annusest) teistele sulfonüüluureatele (glibenklamiid ja gliklasiid) † Patsiendid, kes said määratud ravi vastavalt randomiseerimisele kombinatsioonis korrektse eelneva raviga ja hinnatavate andmetega.
Lithuanian: 1995,5 (682,6) mg * Panašaus santykinio veiksmingumo kitokio sulfanilurėjos darinio (glibenklamido ar glikazido) dozės
Estonian: Põhimetaboliidi (para-hüdroksü-sulfaat) rolli rosiglitasooni üldises antihüperglükeemilises toimes inimesel ei ole veel täielikult välja selgitatud ning ei saa välistada, et metaboliit võib toimele kaasa aidata.
Lithuanian: Pagrindinio metabolito (para-hidroksi-sulfato) įtaka bendram antidiabetiniam roziglitazono poveikiui žmogaus organizme nėra išaiškinta, todėl negalima paneigti, kad šis metabolitas gali turėti reikšmės antidiabetiniam vaisto poveikiui.
Estonian: Südamepuudulikkuse suuremat esinemissagedust on täheldatud kliinilistes uuringutes, kui rosiglitasooni kasutati kombinatsioonis insuliiniga.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu širdies nepakankamumo atvejų nustatyta daugiau, kai roziglitazonas buvo vartojamas kartu su insulinu.
Estonian: Tiasolidiindioonid vähendavad insuliiniresistentsust ja sulfonüüluurea derivaadid stimuleerivad insuliini vabanemist funktsioneerivatest pankrease β-rakkudest.
Lithuanian: Tiazolidindionai veikia pirmiausiai mažindami atsparumą insulinui, o sulfonilkarbamido dariniai pirmiausiai stimuliuoja insulino išsiskyrimą iš funkcionuojančių kasos β ląstelių.
Estonian: Kuidas ravimit võtta Neelake tabletid koos vähese veega.
Lithuanian: Tabletes nurykite užgerdami vandeniu.
Estonian: • kui teil esineb südamepuudulikkus või see on esinenud kunagi varem
Lithuanian: - jeigu anksčiau sirgote arba sergate širdies nepakankamumu;
Estonian: Rosiglitasoonkomponendi annuse suurendamisel 8 mg-ni ööpäevas peab olema ettevaatlik ning sellele peab eelnema vedelikupeetusega seotud kõrvaltoimete tekkeriski kliiniline hindamine (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Lithuanian: Vaisto sudėtinės dalies roziglitazono dozė gali būti didinama iki 8 mg per parą tik pacientą nuodugniai ištyrus, kad būtų įvertintas nepageidaujamų reakcijų, galinčių kilti dėl skysčių susilaikymo, pavojus (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Estonian: Silmaprobleemid: Suhkurtõvega inimestel võib tekkida silmapõhja turse (maakula turse), mis võib põhjustada ähmast nägemist.
Lithuanian: Žmonėms, kurie serga diabetu gali pasireikšti tinklainės, kuri yra akies dugne, patinimas, dėl kurio gali tapti miglotas matymas (dėmės edema).
Estonian: 5 Harvadel juhtudel on kirjeldatud maksaensüümide aktiivsuse suurenemist ja hepatotsellulaarseid funktsioonihäireid.
Lithuanian: 5 Pranešta apie retus padidėjusio kepenų fermentų aktyvumo ir sutrikusios kepenų ląstelių funkcijos atvejus.
Estonian: Sugu: Kõiki patsiente hõlmavas farmakokineetilises analüüsis ei täheldatud rosiglitasooni või glimepiriidi farmakokineetika märkimisväärseid erinevusi meeste ja naiste vahel.
Lithuanian: Lytis: atlikus bendros populiacijos farmakokinetikos analizę, žymių roziglitazono ir glimepirido farmakokinetikos skirtumų moterų ir vyrų organizmuose nenustatyta.
Estonian: H2-retseptorite blokaatorid, beetablokaatorid, klonidiin ja reserpiin võivad viia hüpoglükeemilise toime tugevnemise või nõrgenemiseni.
Lithuanian: H2 receptorių antagonistai, beta blokatoriai, klonidinas ir rezerpinas gali ir stiprinti, ir silpninti gliukozės kiekį kraujyje mažinantį poveikį.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et rosiglitasoon metaboliseerub peamiselt CYP2C8 ning vaid vähesel määral CYP2C9 kaudu.
Lithuanian: Tyrimų in vitro metu įrodyta, kad daugiausia roziglitazono metabolizuoja CYP2C8, o mažiauCY2C9.
Estonian: 14C-glimepiriidi suukaudsel manustamisel oli umbes 60% kogu radioaktiivsusest määratav uriinis seitsme päeva jooksul (sellest moodustasid M1 (valdav) ja M2 80...90%).
Lithuanian: per 7 dienas šlapime buvo rasta apytikriai 60 % visų radioaktyvių junginių, nuo 80 % iki 90 % tų junginių sudarė M1 (daugiausiai) ir M2.
Estonian: • kergesti väsimine pärast vähest kehalist koormust, näiteks kõndimist
Lithuanian: • dusulys, atsibudimas naktį dėl kvėpavimo pasunkėjimo; • greitas nuovargis nuo lengvo fizinio krūvio, pavyzdžiui, ėjimo;
Estonian: 6 Võimalik on ristuv allergia sulfonüüluurea derivaatide, sulfoonamiidide või sarnaste ainetega.
Lithuanian: Labai retai 6 Galima kryžminė alerginė reakcija su sulfonamidais, šlapalo dariniais, sulfonamidais ar panašiais
Estonian: Kaks teist pikaajalist prospektiivset randomiseeritud kontrollitud kliinilist uuringut (9620 patsienti, uuringu kestvus >3 aastat), mis võrdlesid rosiglitasooni mõnede teiste heakskiidetud suukaudsete diabeedivastaste ravimite või platseeboga, ei ole potentsiaalset kardiaalse isheemia riski kinnitanud ega välistanud.
Lithuanian: Kiti du ilgalaikiai, perspektyvieji, atsitiktinių imčių, kontroliuojamieji klinikiniai tyrimai (9620 pacientų, vidutinė kiekvieno tyrimo trukmė > 3 metų), kuriuose roziglitazonas buvo palygintas su kitais registruotais geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo diabeto arba su placebu, tokios galimos miokardo išemijos rizikos nepatvirtino.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV 27. juuni 2006
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
Estonian: Kui te võtate Avaglim'i rohkem kui ette nähtud Kui te võtate kogemata liiga palju tablette, võtke nõu küsimiseks ühendust oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug tablečių, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Estonian: Südamefunktsiooni häirete tekkimisel tuleb rosiglitasoon ära jätta.
Lithuanian: Jei širdies būklė nors kiek pablogėja, gydymą roziglitazonu reikia nutraukti.
Estonian: Rosiglitasooni absoluutne biosaadavus pärast nii 4 mg kui 8 mg suukaudse annuse manustamist on ligikaudu 99%.
Lithuanian: Išgėrus 4 mg ir 8 mg dozę, absoliutus roziglitazono biologinis prieinamumas yra apytikriai 99 %.
Estonian: Sulfonüüluurea derivaadid reguleerivad insuliini sekretsiooni ATP-tundlike kaaliumikanalite sulgemisega β-raku membraanis.
Lithuanian: Sulfonilkarbamido dariniai insulino išskyrimą reguliuoja uždarydami nuo ATF priklausomus kalio kanalus beta ląstelių membranose.
Estonian: Rottidel ja hiirtel ei stimuleerinud rosiglitasoon insuliini sekretsiooni ega kutsunud esile hüpoglükeemiat.
Lithuanian: Roziglitazonas nestimuliavo insulino sekrecijos kasoje ir nesukėlė hipoglikemijos pelėms ir žiurkėms.
Estonian: Väga harv maksafunktsiooni häired (nt kolestaasi ja ikterusega)
Lithuanian: Labai retai kepenų funkcijos sutrikimai (pvz.
Estonian: Avaglim'i tabletid sisaldavad väikeses koguses laktoosi.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Avaglim medžiagas Avaglim tablečių sudėtyje yra mažas laktozės kiekis.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid või kui te alustate uute ravimite võtmist.
Lithuanian: Jeigu vartojate, neseniai vartojote arba ketinate pradėti vartoti kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ir vaistažolių preparatus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: harv ≥ 1/10000, < 1/1000 ja väga harv < 1/10000, sealhulgas üksikjuhud.
Lithuanian: Dažnis apibūdintas taip: reti (≥1/10000, <1/1000) ir labai reti (≥1/10000, įskaitant pavienius atvejus).
Estonian: Rosiglitasooni imendumist ei mõjuta mao pH-taseme tõus.
Lithuanian: Padidėjęs skrandžio pH roziglitazono absorbcijai įtakos neturi.
Estonian: • kui teil on diagnoositud diabeetilist ketoatsidoosi (diabeedi tüsistus, millega kaasneb kiire kaalulangus, iiveldus või oksendamine)
Lithuanian: - jeigu pasireiškė diabetinė ketoacidozė (diabeto komplikacija, kuriai būdingas staigus svorio
Estonian: HbA1c kohandatud keskmist vähenemist 0,24% täheldati patsientidel, kes said rosiglitasooni lisatuna sulfonüüluureale võrreldes HbA1c vähenemisega 0,10% patsisentidel, kes said metformiini lisatuna sulfonüüluureale, (p<0,0083 ravi erinevus).
Lithuanian: Koreguotas vidutinis HbA1c sumažėjimas pacientų, kurie vartojo papildomai roziglitazoną kartu su sulfanilurėjos dariniu, organizme buvo 0,24 %, palyginti su 0,10 %
Estonian: Ala-uuringus ei olnud lisatud rosiglitasooniga kaksikravi 18ndal kuul HbA1c vähendamisel halvem sulfonüüluurea ja metformiini kombinatsioonist.
Lithuanian: Aštuoniolika mėnesių trukusios tyrimo dalies duomenimis, papildomai paskyrus roziglitazoną, gydant dviem vaistiniais preparatais, HbA1c buvo mažinamas ne blogiau nei gydant sulfanilurėjos darinio ir metformino deriniu.
Estonian: Järgnevalt on organsüsteemi klassi ja absoluutse esinemissageduse järgi toodud iga raviskeemi puhul esinenud kõrvaltoimed.
Lithuanian: Kiekvienos gydymo schemos nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klases ir absoliutų dažnį.
Estonian: Kõrvaltoime esinemissagedus raviskeemi järgi Rosiglitasooni monoteraapia Rosiglitasoon koos sulfonüüluureaga
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos dažnis, priklausomai nuo Monoterapija roziglitazonu Roziglitazonas su sulfonamidu, šlapalo dariniu
Estonian: Avaglim'i tabletid on saadaval erinevates tugevustes.
Lithuanian: Tiekiamos skirtingų stiprumų Avaglim tabletės.
Estonian: Î Kui te olete mures nägemise pärast, arutage seda oma arstiga.
Lithuanian: → Jeigu abejojate dėl regėjimo, kreipkitės į gydytoją.
Estonian: AVAGLIM'i puhul saadud vähesed andmed on samuti kooskõlas selle kombineeritud kõrvaltoimete profiiliga.
Lithuanian: Riboti duomenys apie AVAGLIM vartojimą taip pat patvirtina šių
Estonian: Maksaprobleemid: Enne Avaglim'i võtmise alustamist võetakse teilt vereproov maksatalitluse kontrollimiseks.
Lithuanian: Prieš vartojant Avaglim, bus paimtas Jūsų kraujo mėginys ir atlikti kepenų funkcijos tyrimai.
Estonian: Metformiin (eelnevalt sulfonüüluurea)
Lithuanian: Metforminas (kartu su sulfanilurėjos dariniu)
Estonian: Glimepiriidi ühekordsete suukaudsete annuste manustamisel 14 tervele täiskasvanule puudus kliiniliselt oluline toime rosiglitasooni püsikontsentratsiooni faasi farmakokineetikale.
Lithuanian: Vienkartinė geriamoji glimepirido dozė 14-os sveikų suaugusių asmenų organizmuose nesukėlė jokio klinikai reikšmingo poveikio roziglitazono farmakokinetikai, nusistovėjus jo koncentracijai.
Estonian: Glimepiriidi kõrvaltoimete esinemissagedus kliiniliste uuringute ja müügiloa saamise järgsete andmete põhjal
Lithuanian: Glimepirido nepageidaujamų reakcijų dažnis, remiantis klinikiniais tyrimais ir vaistą
Estonian: Patsiendid, kellel glimepiriidi monoteraapiaga (tüüpiliselt 4 mg) ei ole saavutatud veresuhkru sisalduse piisavat vähenemist.
Lithuanian: Pacientams, kuriems gliukozės kiekis kraujyje nepakankamai reguliuojamas, taikant monoterapiją glimepiridu (paprastai 4 mg).
Estonian: Metaboliitide kuhjumine plasmas võib tekkida pärast korduvat manustamist, seda eriti põhimetaboliidi (para-hüdroksü-sulfaat) osas, mille sisaldus võib suureneda 8 korda.
Lithuanian: Po pakartotinos dozės galima tikėtis metabolitų susikaupimo plazmoje, ypač pagrindinio metabolito (para-hidroksi-sulfato),
Estonian: Rosiglitasoon eritub põhiliselt (2/3) uriiniga, väljaheitega eritub umbes 25% annusest.
Lithuanian: Daugiausia roziglitazono, apytikriai du trečdaliai dozės,
Estonian: Lisaks näitas platseebokontrolliga üheaastane uuring kongestiivse südamepuudulikkusega patsientidel (NYHA I-II klass) südamepuudulikkuse süvenemist või võimalikku süvenemist 6,4% rosiglitasooni ja 3,5% platseebot saanud patsientidest.
Lithuanian: Be to, placebu kontroliuoto vienerius metus trukusio klinikinio tyrimo metu, kuriame dalyvavo I-II klasės pagal NYHA staziniu širdies nepakankamumu sergantys pacientai, 6,4 % roziglitazonu gydytų pacientų,
Estonian: • naatriumisisalduse vähenemine veres.
Lithuanian: • ūminis kraujotakos nepakankamumas.
Estonian: Sarnaseid toimeid on leitud ka teiste tiasolidiindioonide puhul.
Lithuanian: Panašų poveikį sukėlė ir kiti tiazolidindionų dariniai.
Estonian: CYP2C9 osaleb glimepiriidi biotransformatsioonis M1-ks. M1 metaboliseerub ühe või mitme tsütosoolensüümi vahendusel edasi M2-ks. Loomkatses moodustas M1 (kuid mitte M2) toime umbes 1/3 lähteühendi farmakoloogilisest toimest.
Lithuanian: Modeliuose su gyvūnais nustatyta, kad M1, bet ne M2, turi apytikriai 1/3 pradinio junginio farmakologinio aktyvumo.
Estonian: AKE inhibiitorid, fluoksetiin, allopurinool, sümpatolüütikumid, tsüklo-, tro- ja ifosfamiidid,
Lithuanian: Simpatikolitinių preparatų; Ciklo-, tro- ir ifosfamidų.
Estonian: Ravi rosiglitasooniga vähendas uuringu (kuni 72 ravikuu) jooksul olulisel määral monoteraapia ebaõnnestumise (FPG >10,0 mmol/l) riski: 63% võrreldes glibenklamiidi (riskisuhe [HR] 0,37; usaldusvahemik [CI] 0,30...0,45) ja 32% võrreldes metformiiniga (HR 0,68, CI 0,55...0,85).
Lithuanian: 63 %, palyginti su glibenklamidu (HR 0,37, PI 0,30-0,45), ir 32 %, palyginti su metforminu (HR 0,68,
Estonian: Diabeetikutel on võimalik ühekordse ööpäevase annusega saavutada hea metaboolne kontroll, mis kestab üle 24 tunni.
Lithuanian: Cukriniu diabetu sergantiems pacientams tinkamą medžiagų apykaitos kontrolę 24 valandas galima palaikyti vartojant vieną vaisto dozę per parą.
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage ≥ 1/10; sage ≥ 1/100, < 1/10; ning aeg-ajalt ≥ 1/1000, < 1/100.
Lithuanian: Dažnis apibūdintas taip: labai dažni sutrikimai (≥1/10), dažni (≥1/100, <1/10), nedažni (≥1/1000, <1/100).
Estonian: Glimepiriid stimuleerib insuliini vabanemist pankrease β-rakkudest.
Lithuanian: Glimepiridas veikia pirmiausiai stimuliuodamas insulino išsiskyrimą iš kasos beta ląstelių.
Estonian: Pikaajalistes uuringutes seostati üldkolesterooli sisalduse suurenemist nii LDLc kui HDLc taseme tõusuga, kuid üldkolesterooli:HDLc suhe ei muutunud või paranes.
Lithuanian: Bendro cholesterolio kiekio padidėjimas buvo sąlygotas ir MTLch, ir DTLch padidėjimo, bet bendro cholesterolio santykis su DTLch nekito, o ilgalaikio tyrimo metu pagerėjo.
Estonian: Pankreasevälised toimed on näiteks perifeersete kudede insuliinitundlikkuse suurenemine ja maksa väiksem insuliini omastamine.
Lithuanian: Poveikis kitiems organams - pagerėja periferinių audinių jautrumas insulinui ir sumažėja insulino pasisavinimas kepenyse.
Estonian: Tavaline algannus on üks kombineeritud tablett (4 mg rosiglitasooni ja 4 mg glimepiriidi) üks kord päevas.
Lithuanian: Įprasta pradinė dozė yra viena sudėtinė tabletė (4 mg roziglitazono ir 4 mg glimepirido) vieną kartą
Estonian: Î Kui ükskõik milline loetletud kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või häirivaks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile
Lithuanian: → Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal reakcijos sunkumą.
Estonian: Rosiglitasoonravi võib põhjustada annusega seotud hemoglobiinitaseme langust.
Lithuanian: Gydymas roziglitazonu susijęs su nuo dozės priklausomu hemoglobino kiekio sumažėjimu.
Estonian: Glimepiriid metaboliseerub nii veenisisese kui suukaudse manustamise järgselt täielikult oksüdatiivse biotransformatsiooni teel.
Lithuanian: Ir sušvirkštas į veną, ir išgertas glimepiridas visas metabolizuojamas oksidacinės biologinės transformacijos būdu.