FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Delež hudih okužb se je zmanjšal, število limfocitov T (CD3+) se je povečalo in vsi bolniki so imeli poizhodiščno koncentracijo deoksiadenozinnukleotida v venskih eritrocitih (RBC dAXP) pod patološko vrednostjo (> 100 nmol/ml).
Maltese: Il-kura bi Strimvelis irriżultat f'rata ta' sopravivenza ta' 100% 3 snin wara t-terapija, tnaqqis fir-rata ta' infezzjoni severa, żieda fil-limfoċiti-T (CD3+) u l-individwi kollha kellhom livelli wara l-linja bażi minn ġol-vina ta' deoxyadenosine nucleotide taċ-ċelluli ħomor tad-demm (RBC dAXP) taħt il-livelli patoloġiċi (>100 nmol/ml).
Slovenian: • vneta, srbeča koža (atopijski dermatitis, ekcem)
Maltese: • ġilda infjammata li tqabbad il-ħakk (dermatite atopika, ekżema)
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Strimvelis
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Strimvelis
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Strimvelis je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Strimvelis je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni għal Strimvelis jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Zdravilo Strimvelis se uporablja za zdravljenje hude kombinirane imunske pomanjkljivosti zaradi pomanjkanja adenozin deaminaze (ADA-SCID).
Maltese: Strimvelis huwa mediċina użata għal kura ta' immunodefiċjenza kkombinata severa minħabba defiċjenza ta' adenosine deaminase (ADA-SCID).
Slovenian: Resni neželeni učinki zdravila Strimvelis so lahko povezani z avtoimunskimi motnjami (ko imunski sistem napade celice lastnega telesa), kot so hemolitična anemija (nizka raven rdečih krvnih celic zaradi njihove prehitre razgradnje), aplastična anemija (nizka raven krvnih celic zaradi okvare kostnega mozga), hepatitis (vnetje jeter), trombocitopenija (nizka raven trombocitov) in Guillain-Barréjev sindrom (poškodba živcev, ki lahko povzroči bolečino, odrevenelost, mišično oslabelost in težave pri hoji).
Maltese: L-effetti sekondarji serji bi Strimvelis jistgħu jinkludu effetti marbuta mal-awtoimmunità (meta ssistema immuni tattakka ċ-ċelluli tal-ġisem stess) bħal anemija emolitika (għadd baxx ta' ċelluli ħomor tad-demm minħabba t-tkissir malajr ħafna tagħhom), anemija aplastika (għadd baxx ta' ċelluli taddemm minħabba ħsara fil-mudullun), epatite (infjammazzjoni tal-fwied), tromboċitopenija (għadd baxx ta' plejtlits tad-demm) u sidrome ta' Guillain-Barré (ħsara lin-nervaturi li tista' twassal għal uġigħ, tnemnim, dgħufija fil-muskoli u diffikultà biex timxi).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Strimvelis odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Strimvelis?
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Strimvelis.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Strimvelis.
Slovenian: Strimvelis avtologna, s CD34+ obogatena celična frakcija s celicami CD34+, transduciranimi z retrovirusnim vektorjem, ki kodira zaporedje človeške adenozin deaminaze (ADA) cDNA
Maltese: Frazzjoni awtologa taċ-ċellula arrikita CD34 + li fiha ċelluli CD34+ transdotti b'vettur retrovirali li jikkodifika għas-sekwenza ADA cDNA tal-bniedem
Slovenian: Ker je bolnikov z ADA-SCID malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Strimvelis 26. avgusta 2005 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Maltese: Minħabba li n-numru ta' pazjenti b'ADA-SCID huwa wieħed baxx, il-marda hija meqjusa bħala ‘rari', u Strimvelis ġie denominat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina użata f'mard rari) fis-26 ta' Awwissu 2005.
Slovenian: Zdravilo Strimvelis spada v skupino zdravil za napredno zdravljenje, ki se imenujejo „zdravila za gensko zdravljenje".
Maltese: Strimvelis huwa tip ta' mediċina ta' terapija avvanzata msejħa ‘prodott ta' terapija tal-ġeni'.
Slovenian: Zdravilo Strimvelis se daje v infuziji (kapalni) v veno, ki traja približno 20 minut.
Maltese: Strimvelis jingħata bħala infużjoni (dripp) ġol-vina fuq perjodu ta' madwar 20 minuta.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Strimvelis?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Strimvelis?
Slovenian: Butilhidroksitoluen 0,08%.
Maltese: Butylated hydroxytoluene 0.08%
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 01/10/2009.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 01/10/2009.
Slovenian: Psi (kg)
Maltese: (kg)
Slovenian: 3 merilne kapalke 6 merilnih kapalk
Maltese: 3 pipetti 6 pipetti
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 25/11/1999.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 25/11/1999.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi pod 30°C.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 30°C.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Nanos na kožo.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu topikali.
Slovenian: Stronghold ne učinkuje na odrasle oblike D. immitis.
Maltese: Dan il-prodott ma jaħdimx kontra l-forma adulta tad-D. immitis.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Butilhidroksitoluen Dipropilen glikol metil eter Izopropilalkohol
Maltese: Butylated hydroxytoluene Dipropylene glycol methyl ether Isopropyl alcohol
Slovenian: Merilna kapalka, 15 mg,30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240mg, 360 mg
Maltese: TIKKETTA FUQ IL-FOLJA, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Slovenian: KARENCA
Maltese: Vjola
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/99/014/001-016
Maltese: EU/2/99/014/001-016
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVINE selamektin 45 mg selamektin 60 mg
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA selamektin 45 mg selamektin 60 mg
Slovenian: Selamektin v mg Koncentracija selamektina (mg/ml)
Maltese: Qawwa (mg/ml)
Slovenian: 1,0 ml
Maltese: 1-60.0 kg
Slovenian: Kako nanesti:
Maltese: Klieb:
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) selamektin 15 mg
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA 15 mg selamektin
Slovenian: Na voljo je v obliki raztopine za kožni nanos v dveh različnih koncentracijah (6 % in 12 %) ter v tubah različnih jakosti (15, 30, 45, 60, 120, 240 in 360 mg).
Maltese: Jiġi bħala soluzzjoni spot-on f'2 konċentrazzjonijiet differenti (6% u 12%) u f'tubi f'diversi qawwiet (15, 30, 45, 60, 120, 240 u 360 mg).
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom zatiranje garij vrste Sarcoptes pri psih.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom biex jikkura l-qamel li jigdem fil-qtates u l-klieb,
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Stronghold:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Stronghold:
Slovenian: Stronghold selamektin
Maltese: Stronghold
Slovenian: V terenskih študijah je zdravilo 90 dni po zdravljenju zmanjšalo število izčesanih bolh za do 98 % pri mačkah in 99 % pri psih, prav tako pa je preprečilo izleganje jajčec bolh ter uničilo ličinke bolh in preprečilo njihov razvoj.
Maltese: Fl-istudji fuq il-post, huwa naqqas l-għadd ta' briegħed b'sa 98% fil-qtates u 99% fil-klieb wara l-kura, kif ukoll fil-prevenzjoni tat-tfaqqis tal-bajd, u fil-qtil u l-prevenzjoni tal-iżvilupp tal-larva tal-briegħed.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Stronghold, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 25. novembra 1999.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha, għal Stronghold fil-25 ta' Novembru 1999.
Slovenian: Stronghold je zdravilo proti zajedavcem, ki vsebuje zdravilno učinkovino selamektin.
Maltese: Stronghold huwa mediċina antiparassitika li fiha s-sustanza attiva s-selamektin.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Stronghold odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Stronghold?
Slovenian: Selamektin aktivira posebne beljakovine, imenovane kloridni kanalčki na površini živčnih in mišičnih celic zajedavcev, kar kloridnim delcem omogoča, da vstopijo v živčne celice in ohromijo njihovo običajno električno dejavnost.
Maltese: Is-selamektin tattiva proteini speċjali magħrufa bħala ‘kanali tal-klorur' fuq is-superfiċje taċ-ċelloli tan-nervituri u tal-muskoli tal-parassita, u b'hekk tippermetti li partiċelli tal-klorur iċċarġjati jidħlu fiċ-ċelloli tan-nervituri u jħarbtu l-attività elettrika normali tagħhom.
Slovenian: Zdravilo Stronghold vsebuje selamektin, tj. antiparazitsko zdravilo iz razreda avermektinov.
Maltese: Stronghold fih is-selamektin, li hi mediċina antiparassitika li tagħmel parti mill-klassi magħrufa bħala ‘avermektin'.
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tal-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Slovenian: preprečevanje obolenj pri mačkah in psih, ki jih povzroča srčna glista; zatiranje ušesnih garij pri mačkah in psih; zatiranje odraslih črevesnih glist in črevesnih trakulj pri mačkah; zatiranje odraslih črevesnih glist pri psih; zatiranje krvosesih uši pri mačkah in psih;
Maltese: Jista' jintuża wkoll bħala parti mill-kura għal dermatite allerġika għall-briegħed (infjammazzjoni tal-ġilda), biex jipprevjeni l-marda heartworm fil-qtates u l-klieb, biex jikkura d-dud iż-żgħir fil-widnejn tal-klieb u l-qtates, biex jikkura r-roundworms intestinali adulti u l-hookworms intestinali fil-qtates, biex jittratta r-roundworms intestinali adulti fil-klieb,
Slovenian: oznaka ATC vet: QP54AA55
Maltese: QP54AA55
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 09/02/2017
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 09/02/2017
Slovenian: EU/2/16/204/001 (3 x 0,25 ml) EU/2/16/204/002 (6 x 0,25 ml) EU/2/16/204/003 (3 x 0,5 ml) EU/2/16/204/004 (6 x 0,5 ml) EU/2/16/204/005 (3 x 1 ml) EU/2/16/204/006 (6 x 1 ml)
Maltese: EU/2/16/204/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/16/204/002 (6 x 0.25 ml) EU/2/16/204/003 (3 x 0.5 ml)
Slovenian: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (oranžen pokrovček)
Maltese: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (tap oranġjo)
Slovenian: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (zelen pokrovček)
Maltese: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (tap aħdar)
Slovenian: Stronghold Plus raztopina kožnih kapljic
Maltese: Stronghold Plus soluzzjoni spot-on
Slovenian: - Zdravilo se lahko uporabljakot del strategije zdravljenja alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (flea allergy dermatitis (FAD).
Maltese: - Il-prodott jista' jintuża bħala parti minn strateġija ta' kura għal flea allergic dermatitis (FAD).
Slovenian: Nematodi: - Zdravljenje infestacij z odraslimi valjastimi črvi (Toxocara canis) in odraslimi intestinalnimi kavljastimi črvi (Ancylostoma tubaeforme).
Maltese: - Trattament għal-roundworms adulti (Toxocara cati) u hookworms intestinali adulti (Ancylostoma tubaeforme).
Slovenian: Stronghold Plus >2,5-5 kg Stronghold Plus >5-10 kg
Maltese: Stronghold Plus ≤ 2.5 kg Stronghold Plus >2.5-5.0 kg Stronghold Plus >5-10 kg
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek je v skupini naveden prvi, po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 živali od 10 živali) - pogosti (pri več kot 1 toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1 toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1 todamanj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznemi primeri).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ittrattati li juru effetti mhux mixtieqa matul il perjodu ta' kura) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Slovenian: - Zdravljenje ušesnih garij (Otodectes cynotis).
Maltese: - Trattament għal-mites tal-widnejn (Otodectes cynotis).
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Zoetis Belgium SA
Maltese: FIS-SUQ Zoetis Belgium SA
Slovenian: Po lokalem nanosu Stronghold Plus se oba selamektin in sarolaner dobro resorbirata in dosežeta povprečno biološko razpoložljivost 40,5% in 57,9% ter se sistemsko porazdelita.
Maltese: Wara amministrazzjoni topikali ta' Stronghold Plus kemm selamekti kif ukoll sarolaner jiġu assorbiti sew b'valuri medji ta' biodisponibilità ta' 40.5% u 57.9% rispettivament u jiġu ddistribwiti b'mod sistemiku.
Slovenian: Kartonska škatla
Maltese: FIL-PAKETT
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 3 merilne kapalke 6 merilnih kapalk
Maltese: 3 pipetti 6 pipetti
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ima takojšnjo in trajno aktivnost ubijanja klopov najmanj 5 tednov za klope vrste Ixodes ricinus in Ixodes hexagonus ter 4 tedne za klope vrste Dermacentor reticulatus in Rhipicephalus sanguineus.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju għandu attività qattiela immedjata u persistenti għal 5 ġimgħat kontra l-qurdien Ixodes ricinus u Ixodes hexagonus, u 4 ġimgħat kontra l-qurdien Dermacentor reticulatus u Rhipicephalus sanguineus.
Slovenian: Stronghold Plus se daje kot enkratni kožni nanos (lokalno), v skladu s tabelo (ki zagotavlja najmanj 6 mg selamektina na kg telesne mase in 1 mg sarolanerja na kg telesne mase):
Maltese: Stronghold Plus għandu jingħata bħala applikazzjoni spot-on (fuq il-ġilda) ta' doża waħda skont din ittabella (tikkorrispondi għal doża minima ta' 6 mg/kg selamektin u 1 mg/kg sarolaner).
Slovenian: Raztopina kožnih kapljic.
Maltese: Butylated hydroxytoluene
Slovenian: Vsebnost tube (ml)
Maltese: Kontenut talpipetta (ml)
Slovenian: Pomožne snovi: 0,2% butilhidroksitoluen.
Maltese: 0.2mg/ml Butylated hydroxytoluene 0.08%
Slovenian: KARENCA
Maltese: Qtates
Slovenian: Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg raztopina kožnih kapljic za mačke ≤2.5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg raztopina kožnih kapljic za mačke >2.5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg raztopina kožnih kapljic za mačke >5-10 kg
Maltese: Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg soluzzjoni spot-on għall-qtates ≤ 2.5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg soluzzjoni spot-on għall-qtates >2.5-5.0 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg soluzzjoni spot-on għall-qtates >5-10 kg
Slovenian: raztopina
Maltese: PIPETTA
Slovenian: - Zdravljenje infestacij z ušmi (Felicola subrostratus).
Maltese: - Trattament għall-qamel li jigdem (Felicola subrostratus).
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen decembra 2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Diċembru 2016.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Stronghold Plus je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: • za zdravljenje infestacij z odraslimi valjastimi črvi in odraslimi intestinalnimi kavljastimi črvi,
Maltese: • biex tikkura ħniex tondi adulti u hookworms intestinali adulti
Slovenian: Selamektin in sarolaner sta antiparazitni zdravili.
Maltese: Is-selamektin u s-sarolaner huma mediċini kontra l-parassiti.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Stronghold Plus
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Stronghold Plus
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Stronghold Plus.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Stronghold Plus.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Stronghold Plus, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 9. februarja 2017.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Stronghold Plus fid-9 ta' Frar 2017.
Slovenian: Selamektin aktivira posebne beljakovine, imenovane kloridni kanalčki, na površini živčnih in mišičnih celic zajedavcev, kar nabitim kloridnim delcem omogoča, da vstopijo v živčne celice in ohromijo njihovo običajno električno dejavnost.
Maltese: Is-selamektin tattiva proteini speċjali msejħa "kanali tal-kloru" fuq il-wiċċ taċ-ċelloli tan-nervituri u tal-muskoli tal-parassit u b'hekk tippermetti l-partikoli ċċarġjati tal-kloru jidħlu fiċ-ċelloli tan-nervituri u jfixklu l-attività elettrika normali tagħhom.
Slovenian: Dve laboratorijski študiji z mačkami, umetno okuženimi z ušesnimi garjami, sta pokazali, da zdravilo Stronghold Plus zmanjšuje ušesne garje za več kot 90 % v 30 dneh po enem samem zdravljenju.
Maltese: Żewġ studji fil-laboratorju bi qtates li ġew infestati b'mod artifiċjali bil-mites tal-widnejn urew li Stronghold Plus inaqqas il-mites tal-widnejn b'aktar minn 90 % 30 jum wara kura waħda.
Slovenian: Zdravilo Stronghold Plus vsebuje dve zdravilni učinkovini, selamektin in sarolaner.
Maltese: Stronghold Plus fih żewġ sustanzi attivi, selamektin u sarolaner.
Slovenian: Laboratorijska študija z mačkami, ki so bile umetno okužene s srčno glisto, je pokazala, da zdravilo Stronghold Plus učinkovito preprečuje obolenje srčne glistavosti
Maltese: Studju fil-laboratju bi qtates li kienu infestati b'mod artifiċjali bil-heartworm urew li Stronghold Plus hu effettiv għall-prevenzjoni tal-marda tal-heartworm.
Slovenian: Zdravilo Stronghold Plus je bilo enako učinkovito kot drugo zdravilo in je zmanjšalo število klopov za več kot 90 %.
Maltese: Stronghold Plus kien effettiv daqs il-mediċina l-oħra u naqqas l-għadd ta' qurdien b'aktar minn 90 %.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Stronghold Plus odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Stronghold Plus?
Slovenian: Selamektin učinkuje proti bolham, ušesnim garjam, ušem, srčni glistavosti, valjastim in kavljastim črvom.
Maltese: Is-selamektin hi effettiva kontra l-briegħed, il-mites tal-widnejn, il-qamel li jigdem, il-heartworms, il-ħniex tondi u l-hookworms.
Slovenian: Izvedeni sta bili dve laboratorijski študiji z mačkami z intestinalnimi črvi, ki sta pokazali, da ima zdravilo Stronghold Plus več kot 94-odstotno učinkovitost.
Maltese: Saru żewġ studji fil-laboratorji fi qtates b'dud intestinali li wrew li Stronghold Plus għandu effikaċja ta' aktar minn 94 %.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Stronghold Plus?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Stronghold Plus?
Slovenian: Zdravilo Stronghold Plus je bilo enako učinkovito kot drugo zdravilo in je zmanjšalo število bolh za več kot 95 %.
Maltese: Stronghold Plus kien effettiv daqs il-mediċina l-oħra u naqqas l-għadd ta' briegħed b'aktar minn 95 %.
Slovenian: Dublin 2 Irska
Maltese: Dublin 2 Irlanda
Slovenian: To lahko traja 5-10 minut.
Maltese: Dan jista' jieħu 5-10 minuti.
Slovenian: Zaviralci encima CYP 3A
Maltese: Inibituri ta' CYP 3A
Slovenian: E-pošta: PatientSafetyRoW@indivior.com
Maltese: PatientSafetyRoW@indivior.com
Slovenian: Respiratorna depresija
Maltese: Depressjoni respiratorja
Slovenian: Telefon: 0800 807 15
Maltese: Telephone 80062185
Slovenian: Slovenija Indivior Europe Limited
Maltese: Indivior Europe Limited
Slovenian: Akutni alkoholizem ali delirium tremens.
Maltese: Alkoħoliżmu akut jew delirium tremens.
Slovenian: FK parameter
Maltese: PK Parametru
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 24 mg.
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum hi ta' 24 mg.
Slovenian: Povidon K 30
Maltese: Maize starch Povidone K 30
Slovenian: (glejte poglavje 6),
Maltese: (elenkati fis-sezzjoni 6)
Slovenian: Suboxone 4 mg Suboxone 8 mg Suboxone 16 mg
Maltese: Suboxone 4 mg Suboxone 8 mg Suboxone 16-il mg
Slovenian: (Child-Pugh razred B) (n=8)
Maltese: (Child-Pugh Klassi B) (n = 8)
Slovenian: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd,
Maltese: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd, Dansom Lane,
Slovenian: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd
Maltese: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Dansom Lane
Slovenian: Indivior Europe Limited 27 Windsor Place Dublin 2
Maltese: Indivior Europe Limited 27 Windsor Place
Slovenian: Hepatitis in hepatični dogodki
Maltese: Epatite u avvenimenti epatiċi
Slovenian: • adrenokortikalne okvare (Addisonova bolezen).
Maltese: • disturbi adrenokortikali (eż. il-marda ta' Addison)
Slovenian: Irska
Maltese: Malta
Slovenian: East Yorkshire HU8 7DS, Velika Britanija ali
Maltese: East Yorkshire HU8 7DS, Ir-Renju Unit.
Slovenian: 2,8- kratno povečanje
Maltese: 2.8- żieda ta' 2.8 darbiet
Slovenian: Pakirano v paketih 7 in 28 tablet.
Maltese: Ippakkjat f'pakketti ta' 7 u 28 pillola.
Slovenian: Preglednica 1 podaja povzetek neželenih učinkov, o katerih so poročali v glavnih kliničnih raziskavah, v katerih je 342 od 472 bolnikov (72,5 %) poročalo o neželenih učinkih, in tistih, o katerih so poročali po prihodu zdravila na trg.
Maltese: Tabella 1 turi fil-qosor ir-reazzjonijiet avversi rrappurtati minn provi kliniċi importanti ħafna li fihom, 342 minn 472 pazjent (72.5%) irrappurtaw reazzjonijiet avversi u reazzjonijiet avversi rrappurtati waqt sorveljanza ta 'wara marketing.
Slovenian: Huda respiratorna insuficienca.
Maltese: Insuffiċjenza respiratorja severa
Slovenian: 1,7-kratno povečanje
Maltese: - żieda ta' 1.7 darbiet
Slovenian: ura ng/ml
Maltese: siegħa ng/ml
Slovenian: • Benzodiazepini (za zdravljenje tesnobe ali motenj spanja), kot so diazepam, temazepam, alprazolam.
Maltese: • Benzodiazepines (użati biex jiġu ttrattati l -ansjetà jew disturbi fl-irqad) bħal, diazepam, temazepam, alprazolam.
Slovenian: Depresija osrednjega živčnega sistema
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
Slovenian: Klinični podatki potrjujejo, da je za N-dealkilacijo buprenorfina odgovoren CYP3A4.
Maltese: Dejta klinika tikkonferma li CYP3A4 hi responsabbli għal N-dealkylation ta' buprenorphine.
Slovenian: o Zaviralci CYP3A4: v študiji medsebojnega delovanja buprenorfina s ketokonazolom (močnim zaviralcem encima CYP3A4) je prišlo do povečanja vrednosti Cmax in AUC (površina pod krivuljo) za buprenorfin (približno 50 % in 70 %, v istem zaporedju) ter v manjši meri za norbuprenorfin.
Maltese: o inibituri ta' CYP3A4: studju dwar l-interazzjoni ta' buprenorphine ma' ketoconazole (inibitur qawwi ta' CYP3A4) irriżulta f'żieda fis-Cmax u fl-AUC (erja taħt il-kurva) ta' buprenorphine (madwar 50% u 70% rispettivament) u, b'mod inqas notevoli, ta' norbuprenorphine.
Slovenian: 28 tablet v pretisnih omotih iz papirja/aluminija/najlona/aluminija/PVC.
Maltese: 28 pillola f'pakketti tal-folji tan-Karta/Aluminju/Nylon/Aluminju/PVC.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila (pomožne snovi) so laktoza monohidrat, manitol, koruzni škrob, povidon K30, brezvodna citronska kislina, natrijev citrat, magnezijev stearat, kalijev acesulfam in naravna aroma limone in limete.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate, mannitol, maize starch, povidone K30, citric acid anhydrous, sodium citrate, magnesium stearate, acesulfame potassium u togħma naturali ta'
Slovenian: Začetek zdravljenja (indukcija)
Maltese: Terapija tal-bidu (induzzjoni)
Slovenian: Buprenorfin se presnavlja s 14-N-dealkilacijo in z glukuronidno konjugacijo matične molekule ter dealkiliranega presnovka.
Maltese: Buprenorphine jiġi metabolizzat minn 14-N-dealkylation u glukurokonjugazzjoni tal-molekula oriġinali u l-metabolit dealkylated.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o uporabi pri mladostnikih (starost 15 do <18) je treba bolnike v tej skupini med zdravljenjem spremljati bolj natančno.
Maltese: Minħabba n-nuqqas ta' dejta fl-adolexxenti (età 15-<18-il sena), il-pazjenti f'dan il-grupp tal-età għandhom jiġu mmonitorjati aktar mill-qrib waqt il-kura.
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. september 2006 Datum zadnjega podaljšanja: 26. september 2011
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 26 ta' Settembru 2011
Slovenian: Srčne bolezni angina pektoris bradikardija miokardni infarkt palpitacije tahikardija
Maltese: Anġina Pectoris Bradikardija Infart mijokardijaku Palpitazzjonijiet Takikardija
Slovenian: Uporaba pri mladostnikih (starost 15 do-<18)
Maltese: L-użu fl-adolexxenti (Età ta' 15-<18-il sena)
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti Lactose monohydrate