FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients receiving placebo were re-randomised 1:1 to Taltz Q2W or Q4W at week 16 or 24 based on responder status.
German: Basierend auf ihrem Ansprechen erhielten Placebo-Patienten 1:1 randomisiert Taltz Q2W oder Q4W.
English: Urticaria, Rash, Eczema,
German: Urtikaria, Ausschlag, Ekzem
English: • 1 sharps container for disposal of pre-filled pen
German: • 1 Wattebausch oder ein Stückchen Mull • 1 durchstechsicherer Entsorgungsbehälter für den Fertigpen
English: These improvements in nail, scalp and palmoplantar psoriasis were maintained at Week 60 in patients treated with Taltz who were sPGA (0,1) responders at Week 12.
German: Dieser Nutzen wurde im Zeitverlauf bei den mit Taltz behandelten Patienten, die in Woche 12 ein sPGA-Ansprechen von 0 oder 1 hatten, bis zu Woche 60 aufrechterhalten.
English: Approximately 9-17% of plaque psoriasis patients treated with Taltz at the recommended dosing regimen developed anti-drug antibodies, the majority of which were low titres and not associated with reduced clinical response up to 60 weeks of treatment.
German: Ungefähr 9-17 % der mit dem empfohlenen Dosisschema von Taltz behandelten Patienten mit PlaquePsoriasis entwickelten Antikörper gegen Ixekizumab.
English: • Before you use the Taltz pre-filled syringe, read and carefully follow all the step-by-step instructions.
German: • Bevor Sie die Taltz-Fertigspritze anwenden, lesen Sie die Bedienungsanleitung genau durch und befolgen Sie alle Anwendungshinweise sorgfältig und Schritt für Schritt.
English: Dispose of the syringe in a sharps container or as directed by your doctor, pharmacist or nurse.
German: Entsorgen Sie die Fertigspritze in einem durchstechsicheren Behältnis oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals.
English: Stop using Taltz and tell your doctor or seek medical help immediately if you get any of the following side effects.
German: Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, brechen Sie die Anwendung von Taltz sofort ab und benachrichtigen Sie Ihren Arzt oder nehmen Sie ärztliche Hilfe in Anspruch.
English: At Week 12, significantly more subjects in the TALTZ group than placebo group achieved a sPGA of Genitalia 0/1 and a sPGA 0/1 independent of baseline BSA (baseline BSA 1% - <10% resp. ≥10%: sPGA of Genitalia ‘'0” or “1”: Taltz 71%, resp. 75%; placebo: 0%, resp. 13%).
German: In Woche 12 erreichten, unabhängig von der Hautbeteiligung zu Studienbeginn, signifikant mehr Studienteilnehmer unter Taltz einen sPGA-G 0/1 und einen sPGA 0/1 als Studienteilnehmer unter Placebo (Hautbeteiligung zu Studienbeginn von 1 % bis < 10 % BSA bzw.
English: (neutropenia).
German: Injektion).
English: The increased frequency of injection site reactions in the combined Q2W and Q4W groups did not result in an increase in discontinuations in either the plaque psoriasis or the psoriatic arthritis studies g Based on reported adverse events h Based on postmarketing reports i Adverse drug reactions in patients treated with ixekizumab in the plaque psoriasis and psoriatic arthritis clinical trials were similar with the exception of the frequencies of influenza (common) and conjunctivitis (common) in the psoriatic arthritis clinical trials
German: Die erhöhte Häufigkeit der Reaktionen an der Injektionsstelle in den kombinierten Gruppen mit Q2W und Q4W führte nicht zu einem häufigeren Abbruch der Studien zu Plaque-Psoriasis und Psoriasis-Arthritis.
English: BSA≥10 and sPGA≥3).
German: GPSS Genital Itch (≥3 Punkte Verbesserung)
English: Stop using Taltz and tell your doctor or seek medical help immediately if you notice any signs of a serious infection or an allergic reaction.
German: Wenn Sie Anzeichen einer schwerwiegenden Infektion oder allergischen Reaktion bemerken, brechen Sie die Anwendung von Taltz sofort ab und benachrichtigen Sie unverzüglich Ihren Arzt oder nehmen Sie ärztliche Hilfe in Anspruch.
English: Inflammatory Bowel Disease
German: Nadelschutzkappe grauer Spritzenkolben
English: Possible serious infection (may affect up to 1 in 100 people) - the signs may include: - fever, flu-like symptoms, night sweats - feeling tired or short of breath, cough which will not go away - warm, red and painful skin, or a painful skin rash with blisters
German: Mögliche schwerwiegende Infektion (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen) Zu den möglichen Anzeichen zählen: - Fieber, grippeartige Symptome, nächtliches Schwitzen - Müdigkeitsgefühl oder Kurzatmigkeit;
English: • Before you use the Taltz pre-filled pen, read and carefully follow all the step-by-step instructions.
German: • Bevor Sie den Taltz-Fertigpen anwenden, lesen Sie die Bedienungsanleitung genau durch und befolgen Sie alle Anwendungshinweise sorgfältig und Schritt für Schritt.
English: • Keep the syringe out of the reach and sight of children.
German: • Bewahren Sie den Fertigpen für Kinder unzugänglich auf.
English: Efficacy and safety of Taltz was investigated in a multicenter, randomized, open-label, rater-blinded, parallel-group study (SPIRIT-H2H) compared to adalimumab (ADA) in 566 patients with PsA who were naïve to biologic disease-modifying anti-rheumatic drugs (bDMARD).
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Taltz wurde in der SPIRIT-H2H Studie, einer multizentrischen, randomisierten, offenen, Assessor verblindeten Parallelgruppenstudie mit Taltz vs. Adalimumab untersucht.
English: 89.0% for Taltz Q4W(p=0.026), 95.8% for adalimumab (p<0.001), all compared to 77.4% for placebo.
German: Der Anteil an Patienten ohne radiologische Progression (definiert als Veränderung des mTSS-Ausgangswertes von ≤ 0,5) bis Woche 24 betrug 94,8 % für Taltz Q2W (p < 0,001), 89,0 % für Taltz Q4W (p < 0,026), 95,8 % für Adalimumab (p < 0,001) verglichen mit 77,4 % für Placebo.
English: In patients with pre-existing dactylitis or enthesitis, treatment with Taltz Q4W resulted in improvement in dactylitis and enthesitis at Week 24 compared to placebo (resolution: 78% vs. 24%; p<0.001, and 39% vs. 21%; p<0.01, respectively).
German: Bei Patienten mit bereits vorhandener Daktylitis oder Enthesitis führte die Behandlung mit Taltz Q4W zu einer Verbesserung in Woche 24 im Vergleich zu Placebo (Remission der Daktylitis bzw.
English: Each pre-filled syringe contains 80 mg of ixekizumab in 1 ml solution.
German: Jede Fertigspritze enthält 80 mg Ixekizumab in 1 ml Lösung.
English: Non-clinical data from cynomolgus monkeys revealed no special hazards for humans based on repeatdose toxicity studies, safety pharmacology evaluations, and reproductive and developmental toxicity studies.
German: Basierend auf Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe, Untersuchungen zur Sicherheitspharmakologie und Studien zur Reproduktions- und Entwicklungstoxizität lassen die präklinischen Daten für Langschwanzmakaken keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
English: You should see the green plunger rod showing through the syringe body when the injection is complete.
German: Nach Abschluss der Injektion müssen Sie im Spritzenzylinder die grüne Kolbenstange sehen.
English: EU/1/15/1085/004 EU/1/15/1085/005 EU/1/15/1085/006
German: EU/1/15/1085/006
English: “1” (rarely limited) a Abbreviations: NRI = Non-Responder Imputation; sPGA = static Physician Global Assessment; GPSS = Genital Psoriasis Symptom Scale; SFQ = Sexual Frequency Questionnaire; DLQI = Dermatology Quality of Life Index; b Total DLQI score of 0,1 indicates skin condition has no effect at all on patient's life.
German: DLQI = Dermatology Quality of Life Index, b Ein DLQI Score von 0,1 gibt an, dass der Hautzustand keine Auswirkungen auf das Leben des Patienten hat.
English: Taltz is used to treat a condition called “psoriatic arthritis”, an inflammatory disease of the joints, often accompanied by psoriasis.
German: Taltz wird angewendet zur Behandlung einer Erkrankung mit der Bezeichnung „Psoriasis-Arthritis“.
English: The frequency of neutropenia and thrombocytopenia in psoriatic arthritis clinical studies is similar to that observed in the plaque psoriasis studies.
German: In klinischen Studien zur Plaque-Psoriasis und zur Psoriasis-Arthritis war die Häufigkeit von Neutropenie und Thrombozytopenie vergleichbar.
English: Taltz also showed non-inferiority (pre-specified margin of -12%) to ADA on ACR 50 (ITT analysis: Taltz 50.5% vs ADA 46.6%; 3.9% difference vs. ADA; 95% confidence interval [4.3%; 12.1%] ; PPS analysis Taltz: 52.3%, ADA: 53.1%, difference: -0.8% [CI: -10.3%; 8.7%]) and superiority on PASI 100 at Week 24 (60.1 % with Taltz vs 46.6% with ADA, p=0.001), which were the major secondary endpoints in the study.
German: PPS(Per-Protocol-Set)-Analyse Taltz: 52,3 %, Adalimumab: 53,1 %, Unterschied: -0,8 % [CI:-10,3 %;
English: Taltz 80 mg solution for injection ixekizumab
German: Taltz 80 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Ixekizumab
English: Posology
German: Fingerauflage
English: The solution is clear and colourless to slightly yellow.
German: DARREICHUNGSFORM Injektionslösung in einem Fertigpen Klare und farblose bis leicht gelbliche Lösung
English: a p < 0.001 compared with placebo b p < 0.001 compared with etanercept c p < 0.01 compared with placebo d Patients with Itch NRS > = 4 at baseline: placebo N = 135, Taltz 80 mg Q4W N = 293, Taltz 80 mg Q2W N = 303, Etanercept N = 306
German: Abkürzungen: N = Anzahl Patienten in der Intent-to-treat-Population Anmerkung: Patienten mit fehlenden Daten wurden als Non-Responder gewertet a p < 0,001 im Vergleich zu Placebo b p < 0,001 im Vergleich zu Etanercept c p < 0,01 im Vergleich zu Placebo d Patienten mit Itch NRS ≥ 4 zu Studienbeginn: Placebo N = 135, Taltz 80 mg Q4W N = 293, Taltz 80 mg Q2W N = 303, Etanercept N = 306
English: You must look out for signs of these conditions while you are using Taltz.
German: Während der Behandlung mit Taltz müssen Sie daher auf entsprechende Symptome achten.
English: Instructions for use Taltz 80 mg solution for injection in pre-filled syringe
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Taltz 80 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
English: 250 (79.9)a,b
German: (79,9) a,b a,b
English: Thigh
German: Dunderrow
English: Excipients
German: Oberschenkel
English: The syringe is for ONE-TIME USE ONLY.
German: Die Spritze ist NUR FÜR DEN EINMALIGEN GEBRAUCH bestimmt.
English: points at week 12 (84.6% for Taltz Q2W, 79.2% for Taltz Q4W and 16.5% for placebo) and the benefit was sustained over time up to Week 60 in patients treated with Taltz who were sPGA (0 or 1)
German: Ein signifikant größerer Prozentsatz der mit Taltz behandelten Patienten erreichte eine Reduktion im Itch NRS von ≥ 4 Punkten in Woche 12 (84,6 % für Taltz Q2W, 79,2 % für Taltz Q4W und 16,5 % für Placebo).
English: vs. 13 % for the combined Q2W and Q4W groups).
German: Körpergewicht < 60 kg häufiger als bei der Gruppe mit einem Körpergewicht ≥ 60 kg (25 % vs. 14 % für die kombinierten Gruppen mit Q2W und Q4W).
English: • Keep the pre-filled pen out of the reach and sight of children.
German: • Bewahren Sie die Fertigspritze für Kinder unzugänglich auf.
English: Before you use the TALTZ pre-filled syringe, read and carefully follow all the step-by-step instructions.
German: Lesen Sie diese Bedienungsanleitung vor der Anwendung der Taltz-Fertigspritze genau durch und befolgen Sie alle Anwendungshinweise sorgfältig und Schritt für Schritt.
English: Other information about Repso
German: Weitere Informationen über Repso:
English: What are the benefits and risks of Repso?
German: Welche Vorteile und Risiken sind mit Repso verbunden?
English: The full EPAR for Repso can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Repso finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This means that Repso is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Arava.
German: Dies bedeutet, dass Repso einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel“, Arava, ähnlich ist.
English: Repso leflunomide
German: Leflunomid
English: For more information about treatment with Repso, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Repso benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Repso is a ‘generic medicine'.
German: Repso ist ein „Generikum“.
English: The active substance in Repso, leflunomide, is an immunosuppressant.
German: Der Wirkstoff in Repso, Leflunomid, ist ein Immunsuppressivum.
English: The recommended maintenance dose is 10 to 20 mg once a day in patients with rheumatoid arthritis, and 20 mg once a day in patients with psoriatic arthritis.
German: Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 10 mg bis 20 mg einmal täglich bei Patienten mit rheumatoider Arthritis und 20 mg einmal täglich bei Patienten mit PsoriasisArthritis.
English: Repso treatment starts with a ‘loading dose' of 100 mg once a day for three days, followed by a maintenance dose.
German: Die Behandlung mit Repso beginnt mit einer Initialdosis von 100 mg einmal täglich über drei Tage, gefolgt von einer Erhaltungsdosis.
English: With fewer lymphocytes, there is less inflammation, helping to control the symptoms of arthritis.
German: Sind weniger Lymphozyten vorhanden, verringert sich auch die Entzündung, was dazu beiträgt, die Symptome der Arthritis zu kontrollieren.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Repso has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Arava.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Repso der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Arava vergleichbare Qualität aufweist und mit Arava bioäquivalent ist.
English: Repso is a medicine that contains the active substance leflunomide.
German: Repso ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Leflunomid enthält.
English: Repso is used to treat adults with active rheumatoid arthritis (an immune system disease causing inflammation of the joints) or active psoriatic arthritis (a disease causing red, scaly patches on the skin and inflammation of the joints).
German: Repso wird zur Behandlung von Erwachsenen mit aktiver rheumatoider Arthritis (einer Immunkrankheit, die eine Gelenkentzündung verursacht) oder aktiver Psoriasis-Arthritis (einer Krankheit, die rote, schuppige Flecken auf der Haut und Gelenkentzündung verursacht) angewendet.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Repso to TEVA Pharma B.V. on 14 March 2011.
German: März 2011 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen TEVA Pharma B.V.
English: Repso treatment should be started and supervised by a specialist who has experience in the treatment of rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis.
German: Die Behandlung mit Repso ist von einem Facharzt einzuleiten und zu überwachen, der in der Behandlung von rheumatoider Arthritis und Psoriasis-Arthritis erfahren ist.
English: Because Repso is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
German: Da Repso ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
English: What is Repso?
German: Was ist Repso?
English: It is available as tablets (white and round: 10 mg; dark beige and triangular: 20 mg).
German: Es ist als Tabletten erhältlich (weiß und rund: 10 mg;
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Repso.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Repso, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Repso zu gelangen.
English: Because Repso is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Arava.
German: Da es sich bei Repso um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien mit Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel Arava bioäquivalent ist.
English: How has Repso been studied?
German: Wie wurde Repso untersucht?
English: Why has Repso been approved?
German: Warum wurde Repso zugelassen?
English: How is Repso used?
German: Wie wird Repso angewendet?
English: The doctor should carry out blood tests to check the patient's liver, white blood cell counts and platelet counts before prescribing Repso, and regularly during treatment.
German: Bevor Repso verschrieben wird, sowie regelmäßig während der Behandlung sollte der Arzt Bluttests durchführen, um die Leber, die Zahl der weißen Blutkörperchen und die Zahl der Blutplättchen des Patienten zu überprüfen.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Arava, the benefit outweighs the identified risk.
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Arava die Vorteile gegenüber den festgestellten Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Repso zu erteilen.
English: What is Repso used for?
German: Wofür wird Repso angewendet?
English: The Committee recommended that Repso be given marketing authorisation.
German: eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Repso in der gesamten Europäischen Union.
English: Anticonvulsants are increasingly becoming an alternative.
German: Antikonvulsiva entwickeln sich zunehmend zu einer Alternative.
English: These studies included nearly 2,500 patients, of whom over 1,400 received valproate.
German: Diese Studien umfassten fast 2 500 Patienten, von denen über 1 400 Valproat erhielten.
English: In addition there is a considerable risk due to the narrow therapeutic window of this substance.
German: Zudem besteht ein erhebliches Risiko aufgrund des engen therapeutischen Fensters dieser Substanz.
English: Post-hoc analyses were done of the large Bowden study.
German: Es wurden Post-hoc-Analysen der großen Bowden-Studie durchgeführt.
English: 1.1 Mania
German: 1.1 Manie
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
German: 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
English: National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
German: Die zuständigen nationalen Behörden stellen, koordiniert durch den Referenzmitgliedstaat, sicher, dass die folgenden Bedingungen von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen erfüllt werden:
English: Patients receiving daily doses higher than 45mg/kg/day body weight should be carefully monitored.
German: Patienten, die mehr als 45 mg/kg/Tag erhalten, sollten sorgfältig überwacht werden.
English: The major potentially serious safety concerns relate to liver dysfunction and pancreatitis.
German: Die wichtigsten potenziell schwerwiegenden Sicherheitsbedenken betreffen Leberfunktionsstörungen und Pankreatitis.
English: Antiepileptic therapy is always a long-term therapy.
German: Die Epilepsie-Behandlung ist immer eine Langzeittherapie.
English: The two recurrence prevention studies are of sufficient duration and have an active comparator as requested by European guidelines.
German: Die beiden Rezidivprophylaxe-Studien sind von ausreichender Dauer und haben, wie in den europäischen Leitlinien gefordert, ein aktives Vergleichspräparat.
English: 2.2 Risk Management Plan
German: 2.2 Risikomanagementplan
English: The daily dose will be determined according to age and body weight.
German: Die tägliche Dosis wird entsprechend dem Alter und Körpergewicht festgelegt.
English: Risk Management Plan
German: Risikomanagementplan
English: The duration of treatment is determined by the treating doctor.
German: Die Dauer der Behandlung wird vom behandelnden Arzt festgelegt.
English: However one study is lacking a short placebo arm, which is a deficiency and brings doubts about the validity of the results.
German: In einer Studie fehlt jedoch ein kurzer Placeboarm, was eine Schwäche der Studie ist und die Validität der Ergebnisse in Frage stellt.
English: Withdrawal must take the form of a gradual dose reduction over a period of one to two years.
German: Das Absetzen muss schrittweise über einen Zeitraum von einem bis zwei Jahren erfolgen.
English: Valproate is a well-known anti-epileptic substance.
German: Valproat ist ein gut bekanntes Antiepileptikum.
English: {Invented name} can be used when lithium can not be used.
German: /.../ kann dann verwendet werden, wenn Lithium nicht eingesetzt werden kann.
English: However, it has recently been estimated that up to 40% of the patients with bipolar disorder do not or insufficiently respond to an adequate lithium therapy.
German: Nach neuesten Schätzungen sprechen jedoch bis zu 40 % der Patienten mit bipolarer Störung nicht oder nicht ausreichend auf eine adäquate Lithiumtherapie an.
English: No unexpected signals have been identified from post-marketing surveillance.
German: Während der Überwachung nach der Markteinführung wurden keine unerwarteten Sicherheitssignale beobachtet.
English: As only very small amounts are found, however, these do not generally present any risk to the child and weaning is not usually necessary.
German: Die Mengen sind jedoch sehr gering und stellen in der Regel kein Risiko für das Kind dar.
English: The safety profile of valproate is well characterised from forty years of experience in the treatment of epilepsy.
German: Das Sicherheitsprofil von Valproat ist nach vierzigjähriger Erfahrung bei der Behandlung der Epilepsie gut charakterisiert.
English: There is a positive benefit-risk relation with regard to the aforementioned indication.
German: In Bezug auf die vorstehend genannte Indikation besteht ein positives Nutzen-Risiko-Verhältnis.
English: 4.6 Pregnancy and lactation
German: 4.6 SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
English: Valproic acid passes into the breast milk.
German: Valproinsäure geht in die Muttermilch über.
English: Prolonged-release formulations can be given once or twice daily.
German: Die Retardtabletten können ein- oder zweimal täglich gegeben werden.
English: HOW TO TAKE {INVENTED NAME}
German: WIE IST /.../ EINZUNEHMEN
English: - acute mania and for the prevention of recurrence in patients with bipolar disorder - Mania, where you may feel very excited, elated, agitated, enthusiastic or hyperactive.
German: - akute Manie und zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit bipolaren Störungen - Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, freudig erregt, unruhig, enthusiastisch oder hyperaktiv fühlen.
English: As such, this represents one of the largest bodies of clinical trial data relating to the pharmacotherapy of bipolar disorder.
German: Dies ist somit eine der größten Sammlungen von klinischen Studiendaten zur Pharmakotherapie der bipolaren Störung.
English: After 12 months of treatment following a manic index episode, 41% of patients treated with valproate were still in remission compared to 24% of patients in the lithium group and 13% of patients in the placebo group.
German: Nach 12-monatiger Behandlung im Anschluss an eine manische Indexepisode waren 41 % der mit Valproat behandelten Patienten nach wie vor in Remission, verglichen mit 24 % der Patienten in der Lithiumgruppe und 13 % der Patienten in der Placebogruppe.
English: Therefore, in women envisaging a pregnancy, valproate should not be used for the treatment of manic episodes, unless safer alternatives prove to be ineffective or are not tolerated.
German: Deshalb sollte Valproat bei Frauen, die eine Schwangerschaft planen, nicht zur Behandlung von manischen Episoden angewendet werden, es sei denn, unbedenklichere Alternativen erweisen sich als unwirksam oder werden nicht vertragen.