FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment was discontinued on study exit (Day 365).
Czech: Léčba byla ukončena při ukončení studie (den 365).
English: • Do not take this starting dose for more than three days.
Czech: • Neužívejte tuto počáteční dávku po dobu delší než tři dny.
English: • This is to make sure you are getting the correct dose.
Czech: • Je to proto, aby se ujistili o správném dávkování.
English: Do not use this medicine during pregnancy because there is no information on its use in pregnancy.
Czech: Neužívejte tento přípravek v průběhu těhotenství, neboť nejsou k dispozici žádné informace o použití v průběhu těhotenství.
English: Therefore, the subject was eligible for the Correction Phase ITT Population; however, the time point was excluded from the analysis.
Czech: Proto byl subjekt vhodný pro zařazení do ITT populace v korekční fázi; časový bod byl však z analýzy vyloučen.
English: The white powder will settle in the glass quickly.
Czech: Bílý prášek se ve sklenici rychle usazuje.
English: In addition, clinical studies have shown it not to be systemically absorbed.
Czech: Klinické studie dále ukázaly, že není systémově absorbována.
English: NS: not significant
Czech: NS (not significant): statisticky nevýznamné
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: Package Leaflet: Information for the patient
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta
English: The risk of interaction with X-rays
Czech: Riziko interakce s rentgenovým zářením
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledem na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
English: The safety and efficacy of Lokelma in children and adolescents (< 18 years) have not been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Lokelma u dětí a dospívajících (< 18 let) nebyla stanovena.
English: • Then take the next dose as usual at your normal time.
Czech: • Užijte následující dávku v obvyklém čase.
English: Long term exposure
Czech: Dlouhodobá expozice
English: The suspension can be taken with or without food.
Czech: Suspenzi lze užívat s jídlem i bez jídla.
English: Long-term exposure Clinical trials with Lokelma have not included exposure longer than one year.
Czech: Dlouhodobá expozice Klinické studie s přípravkem Lokelma nezahrnují expozici delší než jeden rok.
English: No dietary restrictions were imposed; patients were instructed to continue their usual diet without any specified alterations.
Czech: Nebyla zavedena dietní omezení; pacienti byli poučeni, aby pokračovali v obvyklém způsobu stravování bez jakýchkoliv specifických úprav.
English: No consistent effect on systolic and diastolic blood pressure has been observed.
Czech: Nebyl zjištěn systematický účinek na systolický a diastolický krevní tlak.
English: To open, cut across top.
Czech: Otevřete odstřižením v horní části.
English: P-value vs. placebo
Czech: Hodnota p vs. placebo
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Lokelma during pregnancy.
Czech: Jako preventivní opatření je lépe se vyhnout užívání přípravku Lokelma v průběhu těhotenství.
English: • The powder does not dissolve and the liquid appears cloudy.
Czech: • Prášek se nerozpouští a tekutina se zdá být zakalená.
English: Correction Phase (CP)
Czech: Korekční faze (CP)
English: The sachets are supplied in a carton containing 3, 28 or 30 sachets.
Czech: Sáčky se dodávají v krabičce s obsahem 3, 28 nebo 30 sáčků.
English: Typically, normokalaemia is achieved within 24 to 48 hours.
Czech: Normokalemie je obvykle dosaženo během 24 až 48 hodin.
English: CP at 24 hours
Czech: CP ve 24 hodinách
English: There are no other ingredients in this medicine.
Czech: V tomto přípravku nejsou žádné další složky.
English: CP at 48 hours
Czech: CP ve 48 hodinách
English: Pack sizes: 3, 28 or 30 sachets
Czech: Velikost balení: 3, 28 nebo 30 sáčků
English: • Try to take Lokelma at the same time each day.
Czech: • Užívejte přípravek Lokelma ve stejnou denní dobu.
English: The powder will not dissolve.
Czech: Prášek se nerozpustí.
English: Due to these factors and its insolubility, no in vivo or in vitro studies have been performed to examine its effect on cytochrome P450 (CYP450) enzymes or transporter activity.
Czech: Vzhledem k těmto údajům a nerozpustnosti nebyly provedeny in-vivo nebo in-vitro studie, které by zkoumaly jeho účinek na enzymy cytochromu P450 (CYP450) nebo aktivitu transportérů.
English: If this happens, stir the liquid again and drink it all up.
Czech: Pokud se tak stane, tekutinu znovu zamíchejte a vypijte.
English: If normokalaemia is not achieved after 72 hours of treatment, other treatment approaches should be considered.
Czech: Není-li normokalemie dosaženo po 72 hodinách léčby, je třeba zvážit jiný způsob léčby.
English: The entire contents of the sachet should be emptied in a drinking glass containing approximately 45 ml of water and stirred well.
Czech: Je třeba vyprázdnit celý obsah sáčku do sklenice obsahující přibližně 45 ml vody a dobře promíchat.
English: Tell your doctor or nurse if you experience any of the following: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people).
Czech: Informujte lékaře nebo zdravotní sestru, jestliže se objeví následující: Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 lidí).
English: If patients are still hyperkalaemic after 48 hours of treatment, the same regimen can be continued for an additional 24 hours.
Czech: Pokud mají pacienti stále hyperkalemii po 48 hodinách léčby, je třeba pokračovat ve stejném léčebném režimu dalších 24 hodin.
English: These subjects had a mean reduction of 1.37 mmol/L at the end of the correction phase.
Czech: U těchto subjektů došlo k průměrnému snížení o 1,37 mmol/l na konci korekční fáze.
English: n/N Proportion 95% CI
Czech: 95% CI
English: Your doctor or nurse will check your blood potassium level when you start taking this medicine:
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra Vám budou kontrolovat hladinu draslíku v krvi před zahájením léčby tímto přípravkem:
English: • you start to have a build up of fluid in the tissues, leading to swelling anywhere in your body (usually in the feet and ankles).
Czech: • Tekutiny se začnou hromadit v těle, což vede k tvorbě otoků kdekoli na těle (obvykle na nohách a v okolí kotníků).
English: What Lokelma is and what it is used for
Czech: Co je přípravek Lokelma a k čemu se používá
English: Do not reduce the dose of this medicine or stop taking it without talking to the doctor who prescribed it.
Czech: Nesnižujte dávku tohoto přípravku nebo nepřestávejte užívat tento přípravek bez předchozí porady s lékařem, který Vám přípravek předepsal.
English: This is because the effects of Lokelma in children and adolescents are not known.
Czech: Důvodem je, že účinky přípravku Lokelma u dětí a dospívajících nejsou známy.
English: The dose may be raised or lowered based on your blood potassium level.
Czech: Dávka může být zvýšena nebo snížena na základě hladiny draslíku ve Vaší krvi.
English: Intestinal perforation
Czech: Intestinální perforace
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for treatment of hyperkalaemia and hyperphosphatemia, ATC code: V03AE10
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii hyperkalemie a hyperfosfatemie, ATC kód: V03AE10
English: • You can take this medicine with or without meal.
Czech: • Tento přípravek můžete užívat s jídlem i bez jídla.
English: • The medicine takes one to two days to work.
Czech: • Přípravek začíná účinkovat za jeden až dva dny.
English: • Stir well and drink the tasteless liquid straight away.
Czech: • Dobře promíchejte a ihned vypijte tekutinu, která je bez chuti.
English: The adverse reactions identified from controlled trials are shown in Table 1.
Czech: Nežádoucí účinky zjištěné v kontrolovaných klinických studiích jsou uvedeny v tabulce 1.
English: Maintenance phase
Czech: Udržovací fáze
English: The following convention was used for frequency of adverse reactions: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); Very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Frekvence jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000) nebo velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: All three studies tested the initial effect of Lokelma to correct hyperkalaemia during a 48-hour period and two studies also tested maintenance of normokalaemia effect obtained.
Czech: Všechny tři studie testovaly iniciální účinek přípravku Lokelma na korekci hyperkalemie v průběhu 48 hodin a dvě studie též testovaly udržování navozené normokalemie.
English: It should be ensured that all of the content is taken.
Czech: Je nutné vypít celý obsah.
English: It comes in a sachet.
Czech: Dodává se v sáčku.
English: Due to the open label study design, a causal relationship between these events and Lokelma cannot be definitively established.
Czech: Vzhledem k otevřenému uspořádání studie nelze definitivně stanovit příčinný vztah mezi těmito příhodami a léčivým přípravkem Lokelma.
English: No statistically significant changes in urinary sodium excretion were observed.
Czech: Nebyly pozorovány statisticky významné změny vylučování sodíku do moči.
English: • Treatment may be stopped if your blood potassium level becomes too low.
Czech: • Léčba může být přerušena, jestliže hladina draslíku v krvi příliš poklesne.
English: Lokelma is indicated for the treatment of hyperkalaemia in adult patients (see section 4.4 and 5.1).
Czech: Přípravek Lokelma je indikován k léčbě hyperkalemie u dospělých pacientů (viz body 4.4 a 5.1).
English: Lokelma lowers the high levels of potassium in your body and helps to keep it at a normal level.
Czech: Přípravek Lokelma snižuje vysokou hladinu draslíku v těle a pomáhá ji udržovat na normální úrovni.
English: Do not take any more until you have spoken to a doctor.
Czech: Neužívejte více přípravku, dokud si neporadíte s lékařem.
English: Patients with higher starting potassium levels had a greater response to Lokelma.
Czech: Pacienti s vyšší výchozí hladinou draslíku měli větší odpověď na přípravek Lokelma.
English: Exit=Last Visit within 1 day of Last Dose, EOS=End of Study (7 days +/- 1 day after Last Dose) *Given three times daily
Czech: Exit = poslední návštěva do 1 dne od poslední dávky, EOS = ukončení studie (7 dní +/- 1 den po poslední dávce) * podání třikrát denně
English: When normokalaemia has been achieved, the minimal effective dose of Lokelma to prevent recurrence of hyperkalaemia should be established.
Czech: Když je dosaženo normokalemie, má být stanovena minimální účinná dávka přípravku Lokelma, aby se zabránilo opakování hyperkalemie.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the sachet after ‘EXP'.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „EXP“.
English: Since intestinal perforation has been reported with polymers that act in the gastrointestinal tract, specific attention should be paid to signs and symptoms related to intestinal perforation.
Czech: Vzhledem k tomu, že byly hlášeny případy intestinální perforace u polymerů, které působí v gastrointestinálním traktu, je třeba zvláštní opatrnosti při projevech a symptomech souvisejících s intestinální perforací.
English: During maintenance phase, 75.6% of subjects maintained normokalaemia, despite use of RAAS inhibitors.
Czech: Během udržovací fáze vykazovalo 75,6 % subjektů normokalemii i při užívání inhibitorů RAAS.
English: Use of diuretics and RAAS inhibitors was reported by 51 and 70% of subjects, respectively.
Czech: Použití diuretik a inhibitorů RAAS bylo hlášeno u 51 %, resp. 70 % pacientů.
English: These events were mild to moderate in nature, none were reported as serious and were generally resolved while the patient continued treatment.
Czech: Tyto příhody byly mírné až středně závažné, žádná příhoda nebyla hlášena jako závažná a došlo k jejich odeznění při pokračování v léčbě.
English: None
Czech: Žádné.
English: 5 or 10 g of powder in sachets made of a PET/alu/LLDPE or PET/LDPE/alu/EAA/LLDPE laminate
Czech: 5 nebo 10 g prášku v laminovaných sáčcích vyrobených z PET/Al/LLDPE nebo PET/LDPE/Al/EAA/LLDPE.
English: • you have sudden or severe pain in your abdomen as this may be a sign of a problem that is observed with other medications that work in the gastrointestinal tract.
Czech: • Náhle nebo silně Vás začne bolet břicho, neboť může jít o projevy, které byly pozorovány u jiných léčivých přípravků působících v zažívacím traktu.
English: Maintenance phase with Lokelma titration (open-label) results: 123 patients entered the 11-month open-label phase.
Czech: Výsledky udržovací fáze studie s titrací dávky přípravku Lokelma (otevřená fáze studie): 123 pacientů vstoupilo do otevřené 11měsíční fáze studie.
English: Correction phase (Study 1): Percentage of normokalaemic subjects after 48 hours of Lokelma
Czech: Korekční fáze (Studie 1): Podíl subjektů s normokalemií po 48 hodinách podávání přípravku Lokelma
English: Monitoring frequency will depend upon a variety of factors including other medications, progression of chronic kidney disease and dietary potassium intake.
Czech: Frekvence kontrol závisí na řadě faktorů včetně užívání jiných léků, progrese chronického onemocnění ledvin a příjmu draslíku potravou.
English: Do not take Lokelma • If you are allergic to the active substance.
Czech: Neužívejte přípravek Lokelma • jestliže jste alergický(á) na léčivou látku.
English: Fertility There were no adverse effects on embryo-foetal development in treated rats or in rabbits.
Czech: Fertilita Nebyly zjištěny nežádoucí účinky na vývoj embrya a plodu u laboratorních potkanů nebo králíků.
English: In addition, two open-label maintenance studies tested long-term safety of Lokelma.
Czech: Dvě otevřené udržovací studie jako extenze předchozích dále testovaly dlouhodobou bezpečnost přípravku Lokelma.
English: Serum potassium levels should be monitored regularly during treatment.
Czech: Hladina draslíku v séru se má v průběhu léčby pravidelně kontrolovat.
English: • Open the sachet and pour the powder into a drinking glass with approximately 45 ml of still
Czech: • Otevřete sáček a nasypte prášek do sklenice s přibližně 45 ml neperlivé vody.
English: Correction phase
Czech: Korekční fáze
English: Lokelma dose (three times daily) Placebo 1.25 g 2.5 g 5 g 10 g
Czech: Dávka přípravku Lokelma (třikrát denně) Placebo 1,25 g 2,5 g 5 g 10 g
English: Summary of the safety profile The most commonly reported adverse reactions were hypokalaemia (4.1%) and oedema related events
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly hypokalemie (4,1 %) a příhody související s edémy (5,7 %).
English: If a patient misses a dose they should be instructed to take the next usual dose at their normal time.
Czech: Vynechaná dávka Jestliže pacient vynechá dávku, má být poučen, aby užil další obvyklou dávku v obvyklém čase.
English: Oedema related events
Czech: Příhody související s edémy
English: Starting dose - to lower your high potassium level to normal:
Czech: Počáteční dávka - ke snížení vysoké hladiny draslíku na normální úroveň:
English: The tasteless liquid should be drunk while still cloudy.
Czech: Tekutina bez chuti se vypije, dokud je zakalená.
English: During correction of hyperkalaemia, a lengthening of the QT interval can be observed as the physiologic result of a decline in serum potassium concentration.
Czech: Během korekční fáze hyperkalemie může být pozorováno prodloužení intervalu QT jako fyziologický důsledek poklesu koncentrace draslíku v séru.
English: This is because you may get high potassium levels in your blood again.
Czech: Důvodem je, že se Vám může opět zvýšit hladina draslíku v krvi.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Lokelma in one or more subsets of the paediatric population in male and female children from birth to less than 18 years of age, with hyperkalaemia (see section 4.2 for information on paediatric use).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Lokelma u jedné nebo více podskupin pediatrické populace obou pohlaví s hyperkalemií od narození až do 18 let (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
English: Lokelma has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Czech: Přípravek Lokelma nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
English: Lokelma is used to treat hyperkalaemia in adults.
Czech: Přípravek Lokelma se používá k léčbě hyperkalemie u dospělých.
English: The recommended starting dose of Lokelma is 10 g, administered three times a day orally as a suspension in water.
Czech: Doporučená zahajovací dávka přípravku Lokelma je 10 g podávaná třikrát denně perorálně jako suspenze ve vodě.
English: 28 sachets
Czech: 28 sáčků
English: Powder for oral suspension.
Czech: Prášek pro perorální suspenzi.
English: CPBL=Correction Phase Baseline, MPBL=Maintenance Phase Baseline Exit=Last Visit within 1 day of Last Dose, EOS=End of Study (7 days +/- 1 day after Last Dose)
Czech: CPBL = výchozí hodnota v korekční fázi, MPBL = výchozí hodnota v udržovací fázi Exit = poslední návštěva do 1 dne od poslední dávky, EOS = ukončení studie (7 dní +/- 1 den po poslední dávce)
English: • If you forget to take a dose of this medicine, skip the missed dose.
Czech: • Jestliže jste zapomněl(a) užít tento přípravek, vynechejte zapomenutou dávku.
English: These five studies included 1760 patients given doses of Lokelma; 507 exposed for at least 360 days.
Czech: Těchto 5 studií zahrnovalo 1760 pacientů, kterým byl podáván přípravek Lokelma; z toho 507 pacientů užívalo přípravek Lokelma po dobu nejméně 360 dnů.
English: At the end of the maintenance period, when Lokelma was no longer administered, average potassium levels increased to near baseline levels.
Czech: Na konci udržovací fáze, kdy se již přípravek Lokelma nepodával, se průměrná hladina draslíku zvýšila a přiblížila se výchozím hodnotám.
English: • Rinse the glass with more water and drink it all up to take all the medicine.
Czech: • Sklenici vypláchněte dostatečným množstvím vody a obsah znovu vypijte, abyste užil(a) celou dávku přípravku.
English: Subjects who achieved normokalaemia (3.5-5.0 mmol/L, inclusive) within 72 hours entered the maintenance phase of the study.
Czech: Subjekty, které dosáhly normokalemie do 72 hodin (3,5-5,0 mmol/l včetně), vstoupily do udržovací fáze studie.
English: The safety profile of Lokelma was evaluated in clinical trials involving 1760 patients with 507 patients exposed for one year.
Czech: Bezpečnostní profil přípravku Lokelma byl hodnocen v klinických studiích zahrnujících 1760 pacientů, z nichž 507 bylo léčeno přípravkem Lokelma po dobu jednoho roku.
English: Comorbid conditions included chronic kidney disease (65%), diabetes mellitus (64%), heart failure (15%) and hypertension (83%).
Czech: Komorbidity zahrnovaly chronické onemocnění ledvin (65 %), diabetes mellitus (64 %), srdeční selhání (15 %) a hypertenzi (83 %).
English: When normokalaemia is achieved, the maintenance regimen should be followed (see below).
Czech: Jakmile je dosaženo normokalemie, je třeba udržovat léčebný režim následovně (viz níže).
English: Due to its physicochemical properties, sodium zirconium cyclosilicate is not systemically absorbed and is not expected to be excreted in breast milk.
Czech: Vzhledem ke svým fyzikálně chemickým vlastnostem není cyklický křemičitan sodno-zirkoničitý systémově absorbován a neočekává se, že je vylučován do mateřského mléka.
English: What Lokelma is and what it is used for What you need to know before you take Lokelma How to take Lokelma
Czech: Co je přípravek Lokelma a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lokelma užívat Jak se přípravek Lokelma užívá
English: In an environment where other factors affecting renin and aldosterone were not controlled, Lokelma demonstrated a dose-independent change in mean serum aldosterone levels (range: -30% to -31%) compared with the placebo group (+14%).
Czech: V případě, že ostatní faktory ovlivňující systém renin a aldosteron nejsou pod kontrolou, vedlo podávání přípravku Lokelma ke změně průměrné sérové koncentrace aldosteronu (rozmezí: -30 % až -31 %) ve srovnání s placebem (+14 %).
English: The trial met the primary efficacy endpoint at the 3 g and 10 g doses of Lokelma compared to placebo.
Czech: Studie dosáhla primárního cílového parametru účinnosti u dávek 3 g a 10 g přípravku Lokelma ve srovnání s placebem.
English: • Do not take a maintenance dose of more than 10 g once a day.
Czech: • Jako udržovací dávku neužívejte více než 10 g jednou denně.
English: Serum potassium should be monitored periodically and the Lokelma dose titrated as described in section 4.2 Posology and Method of Administration.
Czech: Hladina draslíku v séru se má periodicky monitorovat a dávka přípravku Lokelma titrovat tak, jak je popsáno v bodě 4.2 Dávkování a způsob podání.
English: No dose adjustments or separation of time of dosing are required for any of these medicinal products.
Czech: U žádného z těchto léčivých přípravků není nutná úprava dávkování nebo oddálené dávkování.
English: Hyperkalaemia means that there is a high level of potassium in the blood.
Czech: Hyperkalemie je vyjádřením pro vysokou hladinu draslíku v krvi.
English: Among those patients using RAAS inhibitors at baseline, 89% did not discontinue RAAS inhibitor therapy, 74% were able to maintain the same dose during the maintenance phase and among those not on RAAS inhibitors at baseline, 14% were able to initiate this therapy.
Czech: 89 % pacientů, kteří užívali RAAS inhibitory při zahájení léčby nepřerušilo léčbu inhibitory RAAS, 74 % pacientů užívalo stejnou dávku během udržovací fáze a 14 % pacientů, kteří neužívali RAAS inhibitory, mohlo léčbu zahájit.
English: In particular, tell them about any medicines which can change your blood potassium levels because your dose of Lokelma may need to be changed.
Czech: Zejména, informujte lékaře nebo zdravotní sestru o všech lécích, které mohou měnit hladinu draslíku v krvi, a to z toho důvodu, že se může měnit dávkování přípravku Lokelma.
English: Patients who became normokalaemic after receiving Lokelma during the correction phase were re-randomised to receive once daily placebo or once daily Lokelma at the same dose level as they had received three times daily during the correction phase (Table 3).
Czech: Pacienti, kteří po podání přípravku Lokelma během korekční fáze dosáhli normokalemie, byli znovu randomizováni, aby užívali placebo nebo stejnou dávku přípravku Lokelma jednou denně, kterou užívali třikrát denně během korekční fáze (tabulka 3).
English: Consistent with co-administration of dabigatran with other gastric acid modifiers, dabigatran Cmax and AUC values were approximately 40% lower when co-administered with sodium zirconium cyclosilicate.
Czech: V souladu se souběžným podáváním dabigatranu s dalšími modifikátory sekrece žaludeční kyseliny, byly hodnoty Cmax a AUC dabigatranu přibližně o 40 % nižší při souběžném podávání cyklického křemičitanu sodnozirkoničitého.
English: Normokalaemia was achieved in 494/748 (66%), 563/748 (75%) and 583/748 (78%) of subjects after 24, 48 and 72 hours of correction phase dosing with an average reduction in serum potassium of 0.81 mmol/L, 1.02 mmol/L and 1.10 mmol/L at 24 (n=748), 48 (n=104) and 72 (n=28) hours, respectively.
Czech: Normokalemie bylo dosaženo u 494/748 (66 %), 563/748 (75 %), resp. 583/748 (78 %) subjektů po podání dávky po 24, 48 a 72 hodinách v korekční fázi s průměrným snížením hladiny draslíku v séru o 0,81 mmol/l; 1,02 mmol/1, resp. 1,10 mmol/l po 24 hodinách (n = 748), 48 hodinách (n = 104), resp. 72 hodinách (n = 28).
English: Maintenance fixed dose (day)
Czech: Udržovací fixní dávka (dny)