FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако е потвърдено, че серумният фосфат е < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) при педиатрични пациенти, получаващи Емтрицитабин/тенофовир дизопроксил, бъбречната функция трябва да се оцени отново в рамките на една седмица, включително изследвания на кръвната захар, калия в кръвта и концентрацията на глюкозата в урината (вж. точка 4.8, проксимална тубулопатия).
Lithuanian: Patvirtinus, kad fosfatų kiekis serume yra < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l), bet kuriam pacientui vaikui, gaunančiam emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio, vienos savaitės laikotarp reikia pakartotinai ištirti inkstų funkciją, įskaitant ir gliukozės koncentracijos kraujyje, kalio koncentracijos kraujyje ir gliukozės koncentracijos šlapime tyrimus (žr. 4.8 skyrių apie proksimalinę tubulopatiją).
Bulgarian: Повишената експозиция на тенофовир може да потенциира нежелани реакции, които са свързани с тенофовир дизопроксил, включително бъбречни увреждания.
Lithuanian: Padidėjus tenofoviro ekspozicijai gali sustiprėti su tenofoviru dizoproksiliu susijusios nepageidaujamos reakcijos, įskaitant inkstų sutrikimus.
Bulgarian: Съобщаване на нежелани реакции
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka
Bulgarian: Проучена популация от проучване CO-US-104-0288 (iPrEx)
Lithuanian: Tyrimo CO-US-104-0288 („iPrEx") populiacija
Bulgarian: Препоръки относно едновременното приложение с емтрицитабин/тенофовир дизопроксил (емтрицитабин 200 mg, тенофовир дизопроксил 245 mg)
Lithuanian: Rekomendacijos, kaip vartoti kartu su emtricitabino / tenofoviro dizoproksiliu (emtricitabino 200 mg, tenofoviro dizoproksilio 245 mg dozėmis)
Bulgarian: Ако серумните фосфати са < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) или креатининовият клирънс е намален до < 60 ml/min, при всеки индивид, получаващ емтрицитабин/тенофовир дизопроксил за предекспозиционна профилактика, бъбречната функция трябва да се оцени отново в рамките на една седмица, включвайки изследвания на кръвната захар, калия в кръвта и концентрацията на глюкозата в урината (вж. точка 4.8, проксимална тубулопатия).
Lithuanian: Jei bet kurio asmens, vartojančio emtricitabiną / tenofoviro dizoproksilį piešekspozicinei profilaktikai, fosfatų koncentracija serume tampa < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) arba kreatinino klirensas sumažėja iki < 60 ml/min., reikia per vieną savaitę iš naujo įvertinti inkstų funkciją, įskaitant gliukozės koncentraciją kraujyje, kalio koncentraciją kraujyje bei gliukozės koncentraciją šlapime (žr.
Bulgarian: Емтрицитабин/тенофовир дизопроксил не трябва да се прилага едновременно с други лекарствени продукти, съдържащи емтрицитабин, тенофовир дизопроксил, тенофовир алафенамид или други цитидинови аналози като ламивудин (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio negalima vartoti kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra emtricitabino, tenofoviro dizoproksilio, tenofoviro alafenamido ar kitų citidino analogų, tokių kaip lamivudinas (žr.
Bulgarian: Препоръчителната доза Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan за намаляване на риска от заразяване с ХИВ е:
Lithuanian: Rekomenduojama Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan dozė užsikrėtimo ŽIV rizikai sumažinti yra:
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при деца на възраст под 12 години не са установени (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 12 metų neištirti (žr.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:
Lithuanian: <tik ant dėžutės> Atidarymo data:
Bulgarian: Възможни сериозни нежелани реакции:
Lithuanian: Galimas sunkus šalutinis poveikis:
Bulgarian: Прекъсване на употребата на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил трябва да се обсъди и в случай на прогресивно влошаване на бъбречната функция, когато не е установена друга причина.
Lithuanian: Emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio vartojimo laikinai nutraukimą taip pat reikia apsvarstyti, jei inkstų funkcija progresyviai blogėja ir nenustatyta jokia kita priežastis.
Bulgarian: Вашия лекар: вижте точка 3, Не спирайте приема на Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan.
Lithuanian: 3 skyriuje poskyrį „Nenustokite vartoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan".
Bulgarian: Средните промени на седмица 48 (край на двойно-сляпата фаза) са били -0,215 и -0,165 КМП z-скор за лумбалната област на гръбначния стълб и -0,254 и -0,179 КМП z-скор за цялото тяло, съответно за групите на лечение с тенофовир дизопроксил и плацебо.
Lithuanian: Vidutiniai pokyčiai 48 savaitę (dvigubai koduotos fazės pabaigoje) tenofoviro dizoproksilio ir placebo grupėse juosmeninės stuburo dalies KMT Z rodiklis atitinkamai buvo −0,215 ir −0,165, viso kūno KMT Z rodiklis buvo −0,254 bei −0,179.
Bulgarian: Контролен лист „ПрЕП" за предписващите
Lithuanian: • PrEP kontrolinis sąrašas vaistus išrašantiems asmenims;
Bulgarian: Ако се открият или се подозират бъбречни аномалии, трябва да се направи консултация с нефролог, за да се обсъди прекъсване на лечението с Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan.
Lithuanian: Aptikus arba įtarus inkstų pokyčių, reikia kreiptis į nefrologą dėl galimo gydymo Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan nutraukimo.
Bulgarian: AUC: ↑ 65% (↑ 59 до ↑ 71) Cmax: ↑ 61% (↑ 51 до ↑ 72) Cmin: ↑ 115% (↑ 105 до ↑ 126)
Lithuanian: AUC: ↑ 65% (↑ 59 iki ↑ 71) Cmax: ↑ 61% (↑ 51 iki ↑ 72) Cmin: ↑ 115% (↑ 105 iki ↑ 126)
Bulgarian: Намалена доза 250 mg диданозин, приложена едновременно с терапия с тенофовир дизопроксил, е била свързана със съобщения за висока честота на вирусологичен неуспех в рамките на няколко проучвани комбинации.
Lithuanian: Skiriant iki 250 mg sumažintą didanozino dozę kartu su tenofoviru dizoproksiliu keliuose išbandytuose vaistinių preparatų deriniuose, buvo dažnai stebimas virusologinis neefektyvumas.
Bulgarian: Емтрицитабин +тенофовир дизопроксил + ефавиренц
Lithuanian: Emtricitabinas+ tenofoviras dizoproksilis+ efavirenzas
Bulgarian: Cmin: ↑ 42% (↑ 37 до ↑ 49)
Lithuanian: Cmin: ↑ 42% (↑ 37 iki ↑ 49)
Bulgarian: Бутилка от HDPE, с бяла, непрозрачна капачка на винт от полипропилен или с бяла, непрозрачна защитена от деца запушалка от полипропилен, индукционно запечатана с алуминиево фолио, и саше със сушител с надпис „ДА НЕ СЕ ГЪЛТА" .
Lithuanian: DTPE buteliukas su baltu matiniu užsukamu polipropileno dangteliu arba vaikų sunkiai atidaromu polipropileno uždoriu, aliumininiu sandarinimo kamščiu ir silikagelio sausikliu, pažymėtu „DO NOT EAT" (nevalgyti), kuriame yra 30 plėvele dengtų tablečių ir sudėtinės pakuotės, kuriose yra 90 (3 pakuotės po 30) plėvele dengtų tablečių.
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan е показан за комбинирана антиретровирусна терапия за лечение на възрастни, инфектирани с HIV-1 (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan skirtas ŽIV-1 infekuotiems suaugusiesiems gydyti skiriant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (žr.
Bulgarian: Сероконверсии/Nа Честота на 100 човекогодини (95% ДИ)
Lithuanian: Serokonversijos/Na Dažnis per 100 asmens metų (95 % PI) Santykinės rizikos sumažėjimas (95 % PI)
Bulgarian: Прекъсване на лечението с емтрицитабин/тенофовир дизопроксил трябва да се обсъди и в случай на прогресивно влошаване на бъбречната функция, когато не е установена друга причина.
Lithuanian: Apsvarstyti poreikį nutraukti gydymą emtricitabinu / tenofoviru dizoproksiliu taip pat reikia esant progresuojančiam inkstų funkcijos silpnėjimui, kai nenustatyta jokia kita priežastis.
Bulgarian: URAI = анално сношение в ролята на приемник без предпазни средства (unprotected receptive anal intercourse)
Lithuanian: NRALA = nesaugus receptyvinis analinis lytinis aktas
Bulgarian: тенофовир дизопроксил плюс ефавиренц от седмица 96 до 144.
Lithuanian: * Pacientams, gydytiems emtricitabinu, tenofoviru dizoproksiliu ir efavirenzu, nuo 96 iki 144 savaitės skirtas emtricitabino
Bulgarian: КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА
Lithuanian: Lizdinių plokštelių pakuotės
Bulgarian: AUC: ↑ 142% (↑ 123 до ↑ 164) Cmax: ↑ 55% (↑ 41 до ↑ 71) Cmin: ↑ 301% (↑ 257 до ↑ 350)
Lithuanian: AUC: ↑ 142% (↑ 123 iki ↑ 164) Cmax: ↑ 55% (↑ 41 iki ↑ 71) Cmin: ↑ 301% (↑ 257 iki ↑ 350)
Bulgarian: „Важна информация за Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan за намаляване на риска от получаване на инфекция с човешкия имунодефицитен вирус (HIV)"
Lithuanian: • PrEP informacinė brošiūra asmenims rizikos grupėje pavadinimu „Svarbi informacija apie Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan siekiant sumažinti užsikrėtimo žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcija riziką";
Bulgarian: Емтрицитабин/тенофовир дизопроксил не е проучван при пациенти на възраст над 65 години.
Lithuanian: tenofoviras dizoproksilis nebuvo tirtas vyresniems kaip 65 metų pacientams.
Bulgarian: При инфектирани с HIV пациенти с тежка имунна недостатъчност при започване на КАРТ може да се развие възпалителна реакция от асимптоматични или остатъчни опортюнистични инфекции.
Lithuanian: Imuninės reaktyvacijos sindromas: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus KARG, gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomes arba likusias infekcijas, sukeltas sąlyginai patogeninių mikroorganizmų.
Bulgarian: Как да съхранявате Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan 6.
Lithuanian: Kaip laikyti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 6.
Bulgarian: Ако се подозират или са установени бъбречни аномалии, тогава трябва да се направи консултация с нефролог, за да се обсъди евентуално прекъсване на употребата на Емтрицитабин/тенофовир дизопроксил.
Lithuanian: Jeigu įtariami arba aptinkami inkstų pokyčiai, reikia kreiptis į nefrologą dėl galimo Emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio vartojimo nutraukimo.
Bulgarian: AUC: ↓ 25% (↓ 42 до ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 до ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 до ↑ 10) Тенофовир:
Lithuanian: AUC: ↓ 25 % (↓ 42 iki ↓ 3) Cmax: ↓ 28 % (↓ 50 iki ↑ 5) Cmin: ↓ 26 % (↓ 46 iki ↑ 10)
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 200 mg емтрицитабин (emtricitabine) и 245 mg тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil) (съответстващ на 300 mg тенофовир дизопроксил малеат).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg emtricitabino(emtricitabinum) ir 245 mg tenofoviro dizoproksilio (tenofovirum disoproxilum) (atitinka 300 mg tenofoviro dizoproksilio maleato).
Bulgarian: Възраст (год.), средно (СО) Раса, N (%) Чернокожи/афроамериканци Бели Смесена/други Азиатци Испански/латино етнически произход, N (%)
Lithuanian: Amžius (metai), vidurkis (SN) Rasė, N (%)
Bulgarian: възпаление на бъбреците, повишено отделяне на урина и чувство за жажда, бъбречна недостатъчност, увреждане на тубулните клетки на бъбреците.
Lithuanian: • inkstų uždegimas, padidėjęs šlapimo kiekis ir troškulys, inkstų funkcijos nepakankamumas,
Bulgarian: За предпочитане е Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan да се приема с храна.
Lithuanian: Pageidautina Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vartoti su maistu.
Bulgarian: Препоръчва се следене на бъбречната функция, тъй като емтрицитабин/ тенофовир дизопроксил може да причини бъбречно увреждане (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas: Kadangi emtricitabinas / tenofoviras dizoproksilis gali pakenkti inkstams, rekomenduojama stebėti pacientų inkstų funkciją (žr.
Bulgarian: AUC: ↑ 81% (↑ 68 до ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 до ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 до ↑ 143)
Lithuanian: AUC: ↑ 81% (↑ 68 iki ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 iki ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 iki ↑ 143)
Bulgarian: КМП z-скоровете не са коригирани спрямо височината и теглото.
Lithuanian: KMT Z rodikliai pagal ūgį ir kūno masę koreguoti nebuvo.
Bulgarian: Трябва да продължат да се вземат подходящи предпазни мерки.
Lithuanian: Reikia ir toliau naudotis tinkamomis apsaugos priemonėmis.
Bulgarian: Всички нежелани реакции са представени в Таблица 2.
Lithuanian: Visos nepageidaujamos reakcijos pateikiamos 2 lentelėje.
Bulgarian: Ако това е неизбежно, Вашият лекар ще следи дейността на бъбреците Ви веднъж седмично.
Lithuanian: Jeigu tai neišvengiama, gydytojas stebės Jūsų inkstų veiklą vieną kartą per savaitę.
Bulgarian: Проучване 174-0108
Lithuanian: Tyrimas 174-0108
Bulgarian: Само за бутилките:
Lithuanian: Tik buteliukams:
Bulgarian: Тези прояви може да показват, че подобрената имунна система на организма Ви се бори с инфекцията.
Lithuanian: Šie simptomai gali rodyti, kad pagerėjusi Jūsų organizmo imuninė sistema kovoja su infekcija.
Bulgarian: 08 декември 2016 г.
Lithuanian: gruodžio 08 d.
Bulgarian: Разбъркайте праха в около 100 ml (половин чаша) вода, портокалов или гроздов сок, и го изпийте веднага
Lithuanian: Miltelius sumaišykite su maždaug 100 ml (pusė stiklinės) vandens, apelsinų ar vynuogių sulčių ir nedelsdami išgerkite.
Bulgarian: Данни, отнасящи се до HBV
Lithuanian: Duomenys apie HBV
Bulgarian: Ако това лекарство е предписано на Вашето дете, моля обърнете внимание, че цялата информация в тази листовка е насочена към Вашето дете (в такъв случай, моля да се чете
Lithuanian: Jei šis vaistas buvo skirtas Jūsų vaikui, atkreipkite dėmesį į tai, kad visa šiame lapelyje pateikta informacija yra skirta Jūsų vaikui (šiuo atveju vietoj „Jūs" skaitykite „Jūsų vaikas").
Bulgarian: Тези промени на интервала на приложение не са потвърдени от клинични проучвания.
Lithuanian: Šie dozavimo intervalo koregavimai nėra patvirtinti klinikiniais tyrimais.
Bulgarian: Отговори след добавяне на емтрицитабин са изключени (общо 17 участници от двете проучвания).
Lithuanian: Atsakas pridėjus emtricitabiną nebuvo įtrauktas (per abu tyrimus iš viso 17 tiriamųjų).
Bulgarian: Внимавайте да не заразите други хора.
Lithuanian: • Rūpinkitės neužkrėsti kitų žmonių.
Bulgarian: к Един пациент от тази група става HBsAg отрицателен за първи път при визитата през 240-тата седмица и е продължил участието си в проучването към момента на заключване на базата данни.
Lithuanian: Vienas šios grupės pacientas pirmą kartą tapo HBsAg neigiamu 240-osios savaitės apsilankymo metu ir paskutinę duomenų rinkimo dieną toliau dalyvavo tyrime.
Bulgarian: (2-ма участници)
Lithuanian: (2 tiriamieji)
Bulgarian: Затова се препоръчва мултидисциплинарен подход, за да се оцени адекватно съотношението полза/риск от лечението във всеки отделен случай, да се вземе решение за подходящо проследяване по време на лечението (включително решение за прекратяване на лечението) и да се разгледа необходимостта от допълване.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama daugiapusiškai kiekvienu individualiu atveju atitinkamai pasverti gydymo naudos ir rizikos santykį, skirti tinkamą stebėjimą gydymo metu (taip pat gydymo nutraukimą) ir svarstyti papildomo gydymo būtinybę.
Bulgarian: Фармакокинетиката не е специфично проучена при различни етнически групи.
Lithuanian: Etninė grupė Farmakokinetikos rodikliai skirtingose etninėse grupėse specialiai tirti nebuvo.
Bulgarian: Това лекарство не води до излекуване на ХИВ инфекцията.
Lithuanian: Šis vaistas ŽIV infekcijos neišgydo.
Bulgarian: Параметри на безопасността и ефикасността при декомпенсирани пациенти седмица 48
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo parametrai dekompensuotiems pacientams 48 savaitę
Bulgarian: Таблица 6 по-долу).
Lithuanian: 6 lentelę žemiau).
Bulgarian: интерлевкин-2 (за лечение на рак),
Lithuanian: • interleukinas-2 (vėžiui gydyti),
Bulgarian: Винаги приемайте препоръчаната от Вашия лекар доза.
Lithuanian: • Visuomet vartokite gydytojo rekomenduotą vaisto dozę.
Bulgarian: Данните относно безопасността и ефикасността при пациенти с чернодробна трансплантация са много ограничени.
Lithuanian: Duomenų apie saugumą ir veiksmingumą pacientams, kurių kepenys transplantuotos, yra labai mažai.
Bulgarian: Понастоящем не е известно каква е оптималната продължителност на лечението.
Lithuanian: Šiuo metu optimali gydymo trukmė nežinoma.
Bulgarian: Таблетките са подходящи за:
Lithuanian: Tabletės tinka:
Bulgarian: Първична крайна точка за безопастност до седмица 72
Lithuanian: Pagrindinė saugumo vertinamoji baigtis 72 savaitę
Bulgarian: n/a = неприложимо.
Lithuanian: n/a = not applicable (duomenys nebūtini).
Bulgarian: юноши на възраст от 12 до под 18 години.
Lithuanian: • nuo 12 iki mažiau kaip 18 metų paaugliams.
Bulgarian: Освен това, обратимостта на бъбречната токсичност не може да бъде напълно установена.
Lithuanian: Toksinio poveikio inkstams grįžtamumas taip pat nėra visiškai nustatytas.
Bulgarian: Ако забременеете или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар относно възможните ползи и рискове от антиретровирусната Ви терапия за Вас и детето Ви.
Lithuanian: • Jei esate nėščia ar planuojate pastoti, klauskite gydytojo apie galimą naudą ir riziką, kurią Jums ir Jūsų vaikui gali sukelti Jūsų gydymas antiretrovirusiniais vaistais.
Bulgarian: Очаква се, обаче, полза за популацията на юношите на база екстраполация на данни при възрастни и сравнителните фармакокинетични данни (вж.
Lithuanian: Tačiau nauda paauglių populiacijoje yra tikėtina, remiantis suaugusių ekstrapoliacija ir lyginamaisiais farmakokinetikos duomenimis (žr.
Bulgarian: Неклиничните фармакологични проучвания за безопасност не показват особен риск за хора.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Bulgarian: Това активно вещество представлява антиретровирусно средство или антивирусно лекарство, което се използва за лечение на инфекция с ХИВ или ХБВ, или и двете.
Lithuanian: Ši veiklioji medžiaga yra antiretrovirusinis ar antivirusinis vaistas, vartojamas gydyti ŽIV, HBV ar šias abi infekcijas.
Bulgarian: Когато приемате това лекарство, вие все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективна антиретровирусна терапия.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą Jūs vis dar galite užkrėsi ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl efektyvaus antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi.
Bulgarian: Направете справка с листовките на другите антиретровирусни лекарства за това как трябва да се приемат тези лекарства.
Lithuanian: Perskaitykite kitų antiretrovirusinių vaistų pakuotės lapelius, kuriuose nurodyta, kaip juos vartoti.
Bulgarian: Седмица 192
Lithuanian: 192 savaitė
Bulgarian: Има недостатъчна информация за ефектите на тенофовир при новородени/кърмачета.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie tenofoviro poveikį naujagimiams / kūdikiams.
Bulgarian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komarom, H-2900 Унгария
Lithuanian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komarom, H-2900, Vengrija
Bulgarian: Необходимо е да се провери за наличие на други подходящи лекарствени форми.
Lithuanian: Reikėtų pasidomėti, ar nėra kitų tinkamų vaistinio preparato farmacinių formų.
Bulgarian: Негативиране на HBeAg/сероконверсия n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Lithuanian: HBeAg netekimas/ serokonversija n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Bulgarian: Оценка на костната минерална плътност на изходно ниво, седмица 72 и седмица 192
Lithuanian: Kaulų mineralinio tankio įvertinimas tyrimo pradžioje, 72 savaitę ir 192 savaitę
Bulgarian: Таблично обобщение на нежеланите реакции и 5.1).
Lithuanian: 4.8 skyriuje Nepageidaujamų reakcijų santrauka ir 5.1 skyrių).
Bulgarian: Лекарствен продукт по терапевтични области (доза в mg)
Lithuanian: Vaistiniai preparatai pagal terapines grupes (dozė mg)
Bulgarian: Проучване 174-0103 (HBeAg позитивни)
Lithuanian: 174-0103 tyrimas (HBeAg teigiami)
Bulgarian: Възрастни: 1 таблетка всеки ден с храна (например с основното хранене или закуска).
Lithuanian: • Suaugusiesiems: po 1 tabletę per parą su maistu (pavyzdžiui, valgant arba užkandžiaujant).
Bulgarian: 2, нефрогенен безвкусен диабет
Lithuanian: 2, nefrogeninis necukrinis diabetas
Bulgarian: Седмица 72
Lithuanian: 72 savaitė
Bulgarian: Проведени проучвания с други лекарствени продукти
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų tyrimai
Bulgarian: Ако е повече от 12 часа от времето, когато е трябвало да я приемете, не приемайте пропуснатата доза.
Lithuanian: • Jeigu praėjo daugiau kaip 12 valandų nuo tada, kai turėjote ją vartoti, praleistosios dozės nebevartokite.
Bulgarian: Проучване 174-0102 (HBeAg негативни)
Lithuanian: 174-0102 tyrimas (HBeAg neigiami)
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир:
Lithuanian: Lopinaviras / ritonaviras:
Bulgarian: Средните (± SD) стойности на Cmax и AUCtau са съответно 0,38 ± 0,13 μg/ml и 3,39 ± 1,22 μg·h/ml.
Lithuanian: Vidutinis (± SD) Cmax ir AUCtau yra atitinkamai 0,38 ± 0,13 μg/ml ir 3,39 ± 1,22 μg·h/ml.
Bulgarian: Ефекти върху концентрациите на лекарствата Средна промяна, в проценти, на AUC, Cmax, Cmin
Lithuanian: Poveikiai vaistinių preparatų koncentracijoms AUC, Cmax, Cmin vidutinis procentinis pokytis
Bulgarian: Затова при тази популация пациенти хепатобилиарните и бъбречните параметри трябва да бъдат следени внимателно.
Lithuanian: Dėl to šiai pacientų populiacijai turi būti atidžiai stebimi hepatobiliariniai ir inkstų rodikliai.
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение; нуклеозидни и нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза, ATC код: J05AF07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys priešvirusiniai vaistai; nukleozidų ir nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai, ATC kodas - J05AF07
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informaciją apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Токсичността за костите е диагностицирана като остеомалация (при маймуни) и намалена костна минерална плътност (КМП) (при плъхове и кучета).
Lithuanian: Toksinis poveikis kaulams pasireiškia osteomaliacija (beždžionėms) ir sumažėjusiu kaulų mineraliniu tankiu (KMT) (žiurkėms ir šunims).
Bulgarian: Мутацията K65R се е проявила при малко по-висок процент от пациентите от групата на тенофовир дизопрокси в сравнение с активната контролна група (2,7% срещу 0,7%).
Lithuanian: K65R mutacija šiek tiek dažniau pasireiškė pacientams, gydytiems tenofoviru dizoproksiliu, lyginant su aktyvios kontrolės grupe (2,7 % lyginant su 0,7 %).
Bulgarian: Бъбречната функция (креатининов клирънс и количеството на фосфати в серума) трябва да се оцени преди лечението и да се проследява по време на лечението както при възрастни (вж. погоре).
Lithuanian: Inkstų funkciją (kreatinino klirensą ir serumo fosfatų kiekį) prieš gydymą reikia įvertinti, o gydymo metu - stebėti kaip suaugusiesiems (žr.
Bulgarian: Много е важно да уведомите Вашия лекар, ако приемате други лекарства, които може да увредят бъбреците Ви.
Lithuanian: • Labai svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate kitų vaistų, galinčių pakenkti inkstams.
Bulgarian: Лекарят Ви ще направи изследвания за тези промени.
Lithuanian: Gydytojas tirs, ar neatsiranda tokių pokyčių.
Bulgarian: По-долу са представени нежеланите реакции с подозирана (поне възможна) връзка с лечението, подредени по системо-органни класове и честота.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurių ryšį su gydymu bent jau galima įtarti, išvardytos toliau pagal organų sistemas ir dažnumą.
Bulgarian: При тези пациенти рискът за сериозни чернодробни или бъбречни нежелани реакции може да е по-голям.
Lithuanian: Šiems pacientams gali būti didesnė sunkių kepenų ar inkstų nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo rizika.
Bulgarian: Ентекавир (0,5 mg или 1 mg) n=22
Lithuanian: Entekaviras (0.5 mg arba 1 mg) n = 22
Bulgarian: Таблетките са налични също и в блистерни опаковки, съдържащи 10, 30 или 20 х 1 (еднодозови) таблетки.
Lithuanian: Tabletės taip pat gali būti tiekiamos lizdinėse plokštelėse, supakuotos po 10, 30 arba 30 x 1 (vienadozė pakuotė) tablečių.
Bulgarian: Клинична резистентност
Lithuanian: Klinikinis atsparumas
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informaciją apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: При проучванията GS-US-174-0102 и GS-US-174-0103 съответно 77 % и 61% от пациентите са продължили проучването до 384-тата седмица.
Lithuanian: GS-US-174-0102 ir GS-US-174-0103 tyrimuose atitinkamai 77 % ir 61 % pacientų toliau dalyvavo tyrime iki 384-osios savaitės.
Bulgarian: Сравнения между различните терапевтични групи след 24-та седмица са трудни за интерпретиране, тъй като изследователите са имали възможността да засилят лечението, преминавайки на отворено лечение с емтрицитабин плюс тенофовир дизопроксил.
Lithuanian: Palyginimus tarp gydymo grupių virš 24 savaičių sunku interpretuoti, nes tyrėjai laikėsi nuomonės sustiprinti atvirą gydymą emtricitabinu kartu su tenofoviru dizoproksiliu.