FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie wolno używać strzykawki z systemem zabezpieczającym, jeśli płyn jest zmętniały albo są w nim widoczne cząsteczki stałe.
Lithuanian: Nenaudokite apsaugoto švirkšto, jei skystyje yra matomų dalelių arba jis yra drumstas.
Polish: Zmienne dotyczące skuteczności uzyskane w przedrejestracyjnym randomizowanym badaniu klinicznym fazy III prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby z zastosowaniem podwójnego pozorowania i grupy kontrolnej przyjmującej aktywny lek oraz zmiennych dawek u pacjentów uzależnionych od opioidów w stopniu umiarkowanym do ciężkiego Zmienna dotycząca skuteczności
Lithuanian: Pagrindinio III fazės, randomizuoto, dvigubai koduoto, dvigubai maskuoto, veikliuoju preparatu kontroliuojamo, kintamų dozių tyrimo su pacientais, turinčiais vidutinio sunkumo ar sunkią priklausomybę nuo opioidų, veiksmingumo kintamieji.
Polish: Buvidal 8 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 16 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 24 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 32 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 64 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 96 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 128 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Lithuanian: Buvidal 8 mg pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas Buvidal 16 mg pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas Buvidal 24 mg pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas Buvidal 32 mg pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas Buvidal 64 mg pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas Buvidal 96 mg pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas Buvidal 128 mg pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas
Polish: W przedziale dawek od 8 mg do 32 mg obserwuje się wzrost stężenia proporcjonalnie do wielkości dawki.
Lithuanian: Dozei proporcingas ekspozicijos didėjimas stebimas intervale nuo 8 mg iki 32 mg dozės.
Polish: Aby uniknąć przyspieszenia zespołu odstawiennego, leczenie produktem Buvidal można rozpocząć dopiero, gdy pojawiają się obiektywne i wyraźne objawy odstawienia (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Siekiant išvengti pernelyg greito abstinencijos simptomų pasireiškimo, gydymas Buvidal turėtų būti pradėtas tuomet, kai yra objektyvūs ir aiškūs nedidelio ar vidutinio sunkumo abstinencijos požymiai
Polish: W zależności od indywidualnych, bieżących potrzeb pacjenta można mu podać maksymalnie jedną dawkę uzupełniającą leku Buvidal 8 mg podczas nieplanowej wizyty odbywającej się w okresie pomiędzy normalnymi cotygodniowymi i comiesięcznymi dawkami.
Lithuanian: Per neplanuotą vizitą tarp reguliarių kassavaitinių ir kasmėnesinių dozių galima skirti daugiausiai vieną papildomą 8 mg Buvidal dozę, atsižvelgiant į individualius paciento laikinus poreikius.
Polish: Po zastosowaniu leku Buvidal do przyjmowania raz na tydzień można wdrożyć Buvidal do przyjmowania raz na miesiąc, jeśli lek taki jest odpowiedni dla pacjenta, oraz po ustabilizowaniu leczenia pacjentów w dawkach cotygodniowych (cztery tygodnie lub dłużej, jeśli jest to praktyczne).
Lithuanian: Galima pasirinkti kasmėnesinį gydymą Buvidal, jei Jums tai tinka, ir kai gydymas kassavaitinėmis dozėmis yra nusistovėjęs (per keturias savaites ar ilgiau, kai tai įmanoma).
Polish: Osłonka na igłę, w którą zaopatrzona jest strzykawka z systemem zabezpieczającym, może zawierać lateks, który u osób wrażliwych na tę substancję może wywoływać reakcje alergiczne.
Lithuanian: Apsaugoto švirkšto adatos gaubtelio sudėtyje gali būti gumos latekso, kuris gali sukelti alerginių reakcijų lateksui jautriems asmenims.
Polish: - Osłonka na igłę, w którą zaopatrzona jest strzykawka z systemem zabezpieczającym, może zawierać lateks, który u osób wrażliwych na tę substancję może wywoływać reakcje alergiczne.
Lithuanian: - Apsaugoto švirkšto adatos gaubtelio sudėtyje gali būti gumos latekso, kuris gali sukelti alerginių reakcijų lateksui jautriems asmenims.
Polish: Buvidal 64 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 96 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 128 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Lithuanian: Buvidal 64 mg pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas Buvidal 96 mg pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas Buvidal 128 mg pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas
Polish: Nie wolno podawać dawek donaczyniowo (dożylnie), śródmięśniowo ani śródskórnie (w skórę) (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Dozės negalima švirkšti į kraujagyslę (į veną), į raumenis ar intradermiškai (į odą) (žr.
Polish: Odnotowano szereg przypadków zgonu z powodu depresji ośrodka oddechowego, zwłaszcza gdy buprenorfinę stosowano w połączeniu z benzodiazepinami (patrz punkt 4.5) albo gdy buprenorfinę stosowano niezgodnie z zaleceniami.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie pacientų, gydytų buprenorfinu, mirčių dėl kvėpavimo slopinimo atvejus, ypač kai buprenorfinas buvo vartojamas kartu su benzodiazepinais (žr.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania buprenorfiny u kobiet w ciąży.
Lithuanian: Duomenų apie buprenorfino vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Jedna ampułko-strzykawka zawiera 128 mg buprenorfiny
Lithuanian: Viename užpildytame švirkšte yra 128 mg buprenorfino
Polish: Nie wolno używać strzykawki z systemem zabezpieczającym, jeśli płyn jest zmętniały albo są w nim cząsteczki stałe.
Lithuanian: Nenaudokite apsaugoto švirkšto, jei skystyje yra dalelių arba jis yra drumstas.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Jedna ampułko-strzykawka zawiera 96 mg buprenorfiny
Lithuanian: Viename užpildytame švirkšte yra 96 mg buprenorfino
Polish: - Trzymając strzykawkę za osłonkę igły, włożyć tłok do ogranicznika powoli przekręcając go zgodnie z ruchem wskazówek zegara, aż do pełnego zabezpieczenia (patrz Rycina 2).
Lithuanian: - Laikydami švirkštą už adatos gaubtelio, įstatykite stūmoklio strypą į stūmoklio kamštį, švelniai pasukdami stūmoklio strypą pagal laikrodžio rodyklę, kol jis užsifiksuos (žr.
Polish: Opis wybranych reakcji niepożądanych
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas Reakcijos injekcijos vietoje
Polish: Produkt w dawkach o mocy 8 mg, 16 mg, 24 mg oraz 32 mg zawiera niewielkie ilości etanolu (alkoholu), poniżej 100 mg na dawkę.
Lithuanian: 8 mg, 16 mg, 24 mg ir 32 mg stiprumo dozėse yra nedidelis kiekis etanolio (alkoholio), mažiau kaip
Polish: Bóle stawów Ból pleców Ból mięśni Kurcze mięśni
Lithuanian: - sąnarių skausmas, nugaros skausmas, raumenų skausmas, raumenų spazmai, kaklo skausmas,
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Buvidal należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje: - astma albo inne zaburzenia oddychania; - jakakolwiek choroba wątroby taka jak wirusowe zapalenie wątroby; - ciężkie zaburzenie czynności nerek; - niektóre zaburzenia rytmu serca (zespół długiego odstępu QT albo zespół wydłużonego QT); - niskie ciśnienie krwi;
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš Jums paskiriant Buvidal, jei Jums pasireiškia: - astma ar kiti kvėpavimo sutrikimai, - bet kokia kepenų liga, pvz.
Polish: Childa-Pugha)
Lithuanian: (Child-Pugh A klasė)
Polish: Numer EU
Lithuanian: EU numeris Sugalvotas pavadinim as
Polish: 4 jednodawkowe zestawy (1 fiolka + 1 fabrycznie napełniona strzykawka + 1 łącznik fiolki +2 igły)
Lithuanian: 4 vienkartinės dozės rinkiniai (1 flakonas + 1 užpildytas švirkštas + 1 flakono jungtis + 2 injekcinės adatos)
Polish: 12 (3 x 4) jednodawkowych zestawów (1 fiolka + 1 fabrycznie napełniona strzykawka + 1 łącznik fiolki +2 igły (opakowanie zbiorcze)
Lithuanian: 12 (3 x 4) vienkartinės dozės rinkiniai (1 flakonas + 1 užpildytas švirkštas + 1 flakono jungtis + 2 injekcinės adatos) (dauginė pakuotė)
Polish: 4 fabrycznie napełnione wstrzykiwacze + 1 igła
Lithuanian: 4 užpildyti švirkštikliai +1 injekcinė adata
Polish: 12 (3 x 4) fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy +3 igły (opakowanie zbiorcze)
Lithuanian: 12 (3 x 4) užpildyti švirkštikliai +3 injekcinės adatos (dauginė pakuotė)
Polish: Podanie podskórne proszek: fiolka (szklana); rozpuszczalnik: fabrycznie napełniona strzykawka (szklana)
Lithuanian: Leisti po oda užtaisas (stiklinis) užpildytame švirkštiklyje su adata
Polish: Co mam zrobić?
Lithuanian: Ką daryti?
Polish: Około 62% pacjentów stanowili mężczyźni.
Lithuanian: Maždaug 62 % pacientų buvo vyrai.
Polish: • Nie należy się śpieszyć.
Lithuanian: • Neskubėkite.
Polish: Badanie trwające 24 tygodnie
Lithuanian: 24 savaičių tyrimas
Polish: 1b Należy umyć dłonie.
Lithuanian: 1b Nusiplaukite rankas.
Polish: (To pytanie dotyczy kroków pokazanych w punktach od 3a do 3d).
Lithuanian: (Šis klausimas susijęs su nuo 3a iki 3d skyriuose nurodytais veiksmais).
Polish: Aby przeczytać jak:
Lithuanian: Kad pasižiūrėtumėte, kaip:
Polish: • Może być konieczne wykonanie 80 lub więcej uderzeń.
Lithuanian: • Gali tekti suduoti 80 kartų ar net daugiau.
Polish: Należy pamiętać o tym we wszystkich sytuacjach, w których można narazić siebie i innych na niebezpieczeństwo (np. prowadząc samochód lub obsługując maszyny).
Lithuanian: Apie tai reikia pagalvoti visais atvejais, kai dėl to gali kilti pavojus Jūsų arba kitų žmonių saugumui (pvz., vairuojant automobilį arba valdant mechanizmus).
Polish: Utrata masy ciała w tym tempie może mieć szkodliwe skutki.
Lithuanian: Kūno svorio mažėjimas tokiu greičiu gali sukelti nepalankių pasekmių.
Polish: Średnie najmniejszych kwadratów.
Lithuanian: Vidurkis mažiausių kvadratų metodu.
Polish: Po przeprowadzeniu standardowego testu tolerancji posiłku.
Lithuanian: Po standartinio maisto toleravimo mėginio.
Polish: Znaczenie kliniczne tych wyników jest obecnie nieznane.
Lithuanian: Šių radinių klinikinė reikšmė šiuo metu nežinoma.
Polish: Najpierw należy się upewnić, że zdjęto niebieską nasadkę.
Lithuanian: Pirma, įsitikinkite, kad nuėmėte mėlyną dangtelį.
Polish: 1a Należy wyjąć jednodawkowy zestaw z lodówki.
Lithuanian: 1a Išimkite vienkartinės dozės rinkinį iš šaldytuvo.
Polish: Jeżeli pytanie dotyczy:
Lithuanian: Jeigu Jūsų klausimas yra:
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.2 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Polish: Zgon z każdej przyczyny
Lithuanian: Mirtys dėl visų priežasčių
Polish: • Należy zarezerwować odpowiednią ilość czasu, aby wykonać wszystkie kroki bez przerywania.
Lithuanian: • Jums prireiks pakankamai laiko užbaigti visus veiksmus be sustojimo.
Polish: Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki insuliny.
Lithuanian: Rekomenduojama laipsniškai mažinti insulino dozę.
Polish: Częstość występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100,  1/10), niezbyt często ( 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki  1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki  1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Polish: Należy uważnie przeczytać następne kroki i przyjrzeć się dokładnie rysunkom.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite kitus veiksmus ir peržiūrėkite paveikslėlius.
Polish: Całkowita częstość występowania łagodnej hipoglikemii wyniosła 6,3%.
Lithuanian: Bendras lengvos hipoglikemijos dažnis buvo 6,3 %.
Polish: Jest to normalne.
Lithuanian: Tai yra normalu.
Polish: Oznacza to, że lek nie został równomiernie wymieszany.
Lithuanian: Tai reiškia, kad vaistas neišmaišytas tolygiai.
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ma doświadczenia ze stosowaniem tego leku w tej grupie wiekowej.
Lithuanian: Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams šio vaisto duoti negalima, kadangi jo vartojimo tokio amžiaus pacientams patirties nėra.
Polish: Popatrzeć
Lithuanian: Pažiūrėkite
Polish: Proszek wewnątrz to lek
Lithuanian: Milteliai viduje yra Jūsų vaistas
Polish: Trochę płynu może zostać na ściankach fiolki.
Lithuanian: Šiek tiek skysčio gali likti ant flakono sienelių.
Polish: Bydureon należy podawać tylko raz na tydzień.
Lithuanian: Bydureon reikia leisti tik vieną kartą per savaitę.
Polish: • jest odpowiednio oznakowany informując o niebezpiecznych odpadach znajdujących się wewnątrz pojemnika.
Lithuanian: • tinkamai paženklinta įspėjimu apie pavojingas atliekas joje.
Polish: Do tego celu będzie potrzebny pojemnik odporny na przebicia, który:
Lithuanian: Jums reikės dūriams atsparios talpyklės, kuri:
Polish: Pacjenci oraz osoby sprawujące opiekę nad nimi powinni zostać przeszkoleni przez fachowego pracownika służby zdrowia.
Lithuanian: Pacientus ir jų globėjus turi apmokyti sveikatos priežiūros specialistai.
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu należy podawać raz w tygodniu, tego samego dnia w każdym tygodniu.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidą reikia vartoti 1 kartą per savaitę, kiekvieną savaitę tą pačią dieną.
Polish: Pod koniec tego okresu peny powinny zostać zużyte lub zutylizowane.
Lithuanian: Šio laikotarpio pabaigoje švirkštiklius reikia panaudoti arba išmesti.
Polish: • utrata energii i siły
Lithuanian: • energijos ir jėgų stoka;
Polish: Kiedy przyjdzie czas na podanie następnej tygodniowej dawki, należy ponownie rozpocząć od kroku 1.
Lithuanian: Kai reikės suleisti kitos savaitės dozę, vėl pradėkite nuo 1 veiksmo.
Polish: Nasadka nie będzie już potrzebna, można ją wyrzucić.
Lithuanian: Dangtelio Jums daugiau neprireiks, todėl jį išmeskite.
Polish: • Nie należy używać wstrzykiwacza, jeśli którakolwiek z jego części wygląda na zepsutą lub uszkodzoną.
Lithuanian: • Nenaudokite švirkštiklio, jeigu kuri nors jo dalis atrodo sulaužyta arba pažeista.
Polish: Lek Bydureon nie jest insuliną i dlatego nie należy go stosować jako zamiennika insuliny.
Lithuanian: Bydureon nėra insulinas, todėl neturėtų būti vartojamas kaip insulino pakaitalas.
Polish: Może wydawać się, że tłok się trochę cofa.
Lithuanian: Gali atrodyti, kad stūmoklis šiek tiek pajudėjo atgal.
Polish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Wielka Brytania
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Jungtinė Karalystė
Polish: Gdzie znajduje się igła?
Lithuanian: Kur yra adata?
Polish: Dane dotyczące stosowania u osób w podeszłym wieku są ograniczone, ale wskazują, że nie ma znaczących zmian w ekspozycji na eksenatyd wraz ze wzrostem wieku do około 75 lat.
Lithuanian: Duomenys apie senyvus pacientus yra riboti, bet nerodo žymių eksenatido ekspozicijos pokyčių senstant iki maždaug 75 metų.
Polish: Każdy jednodawkowy zestaw zawiera wszystko, co jest potrzebne do podania tygodniowej dawki leku Bydureon.
Lithuanian: Kiekviename vienkartinės dozės rinkinyje yra viskas, ko reikia kas savaitę suleidžiant Bydureon dozę.
Polish: Podnieść tutaj, aby lepiej przyjrzeć się elementom zestawu.
Lithuanian: Pakelkite, kad iš arčiau apžiūrėtumėte rinkinio dalis.
Polish: W każdym tygodniu można wykonywać wstrzyknięcia w tą samą część ciała.
Lithuanian: Kiekvieną savaitę galite leisti į tą pačią kūno sritį.
Polish: Przed następnym wstrzyknięciem za tydzień, należy dokładnie przeczytać instrukcję zwłaszcza kroki od 3a do 4h.
Lithuanian: Prieš leisdami kitą injekciją po 1 savaitės, atidžiai peržiūrėkite instrukcijas nuo 3a iki 4h veiksmo.
Polish: Co to jest Bydureon i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Bydureon ir kam jis vartojamas
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu jest przeznaczony do samodzielnego stosowania przez pacjenta.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidas yra skirtas pacientams vartoti savarankiškai.
Polish: • Bydureon BCise nie powinien być używany przez osoby niewidome lub słabowidzące, chyba, że mogą otrzymać pomoc innej osoby przeszkolonej w obsłudze tego urządzenia.
Lithuanian: • Bydureon BCise švirkštiklis netinka akliems ir prastai matantiems žmonėms, išskyrus kai gali padėti kitas žmogus, mokantis naudoti šį prietaisą.
Polish: • Należy postępować zgodnie z instrukcją, wykonując kolejno krok po kroku.
Lithuanian: • Vykdykite šiuos nurodymus vieną po kito.
Polish: Po zdjęciu osłonki mogą pojawić się 1 lub 2 krople płynu.
Lithuanian: Nuimant dangtelį, gali pasirodyti 1 ar 2 skysčio lašai.
Polish: Pacjent nie musi zachowywać jakiejkolwiek części jednorazowego zestawu.
Lithuanian: Pacientui nereikia saugoti jokių atskirų rinkinio dalių.
Polish: Nie należy obawiać się, że fiolka się odłączy.
Lithuanian: Nesijaudinkite, kad flakonas nukris.
Polish: Obejmuje okres obserwacji w ciągu siedemdziesięciu dni od przyjęcia ostatniej dawki i okres przedłużenia badania.
Lithuanian: Apima 70 dienų laikotarpį po paskutinės dozės ir tęstinį laikotarpį.
Polish: B. Energicznie uderzać penem w celu wymieszania zawartości.
Lithuanian: B. Stipriai pataukšėkite švirkštiklį, kad susimaišytų jo turinys.
Polish: Jeśli lek nie został dobrze wymieszany należy powtórzyć Krok 2 i sprawdzić ponownie.
Lithuanian: Jei skystis nėra gerai išmaišytas, pakartokite 2 veiksmą ir patikrinkite dar kartą.
Polish: Wyniki uzyskane po 156 tygodniach były spójne z wynikami opublikowanymi wcześniej w raporcie pośrednim po 26 tygodniach.
Lithuanian: 156 savaičių duomenys atitiko anksčiau užfiksuotus tarpiniame 26 savaičių protokole.
Polish: Wcisnąć powoli
Lithuanian: Lėtai spauskite
Polish: WAŻNE!
Lithuanian: SVARBU.
Polish: Zapalenie trzustki może być ciężkim, potencjalnie zagrażającym życiu stanem chorobowym.
Lithuanian: Pankreatitas gali būti sunki, gyvybei pavojinga liga.
Polish: W tym przypadku należy przyjąć kolejną dawkę w następnym tygodniu zgodnie z planem.
Lithuanian: Kitą dozę leiskite kitą savaitę, kaip numatyta.
Polish: Ze stosowaniem agonistów receptora GLP-1 związane jest ryzyko wystąpienia ostrego zapalenia trzustki.
Lithuanian: GLP-1 receptorių agonistų vartojimas yra susijęs su ūminio pankreatito išsivystymo rizika.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii AstraZeneca AB
Lithuanian: Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai AstraZeneca AB
Polish: Należy ją odłożyć na później.
Lithuanian: Jos prireiks vėliau.
Polish: Średnia wartość HbA1c wyniosła 8,1%.
Lithuanian: Vidutinė HbA1c koncentracija buvo 8,1 %.
Polish: • Usunąć osłonkę igły i wykonać wstrzyknięcie, patrz kroki od 4e do 4g
Lithuanian: • nuimti adatos dangtelį ir suleisti injekciją, žr. nuo 4e iki 4g veiksmus.
Polish: Rycina 1: Czas do pierwszego potwierdzonego MACE (pacjenci z populacji zgodnej z zamiarem leczenia)
Lithuanian: Laikas iki pirmosios patvirtintos MACE (numatyti gydyti pacientai)
Polish: Należy przestrzegać diety i planu ćwiczeń fizycznych.
Lithuanian: Reikia toliau laikytis nurodytos dietos ir vykdyti fizinio krūvio programą.
Polish: Digoksyna i lizynopryl
Lithuanian: Digoksinas ir lizinoprilis
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Polish: Średni pozorny klirens eksenatydu wynosi 9 l/h.
Lithuanian: Vidutinis tariamasis eksenatido klirensas yra 9 l/val.
Polish: Należy wstrzykiwać ten lek raz w tygodniu, niezależnie od pory dnia, podczas posiłku lub między posiłkami.
Lithuanian: Šį vaistą reikia leisti vieną kartą per savaitę bet kuriuo paros metu valgant arba kitu laiku.
Polish: 1 jednodawkowy zestaw zawierający:
Lithuanian: 1 vienkartinės dozės rinkinyje yra:
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Polish: W 12 badaniach klinicznych eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu większość przypadków hipoglikemii (99,9%, n=649) miała łagodne nasilenie i ustępowała po doustnym podaniu węglowodanów.
Lithuanian: 12 pailginto atpalaidavimo eksenatido tyrimų metu dauguma hipoglikemijos epizodų (99,9 %, n = 649) buvo lengvi ir išnyko, pavartojus angliavandenių per burną.
Polish: Igły (2)
Lithuanian: Adatos (2)
Polish: Sekwencja aminokwasów w łańcuchu eksenatydu częściowo pokrywa się z sekwencją ludzkiego GLP-1.
Lithuanian: Eksenatido aminorūgščių seka iš dalies sutampa su žmogaus GLP-1 seka.
Polish: Eksenatyd nie zaburza jednak prawidłowej odpowiedzi glukagonu i innych hormonów na hipoglikemię.
Lithuanian: Vis dėlto eksenatidas nesutrikdo normalaus gliukagono ir kitų hormonų atsako į hipoglikemiją.
Polish: Lek ten może spowodować zmniejszenie apetytu, ilości spożywanych pokarmów i masy ciała.
Lithuanian: Šis vaistas gali mažinti apetitą, suvalgomo maisto kiekį ir Jūsų kūno svorį.
Polish: Jednodawkowy zestaw zawiera zapasową igłę (nie pokazaną na rysunku), na wypadek gdyby była potrzebna.
Lithuanian: Vienkartinės dozės rinkinyje yra atsarginė adata (neparodyta), jeigu prireiktų.
Polish: Utrata masy ciała utrzymywała się u tych pacjentów przez 7 lat.
Lithuanian: Šių pacientų kūno svoris visus 7 metus išliko stabilus.
Polish: Wyniki badań odnoszące się do terapii skojarzonych, wpływu na kontrolę glikemii i zdarzenia sercowo-naczyniowe oraz analizowane populacje, patrz punkty 4.4, 4.5 i 5.1.
Lithuanian: Tyrimo duomenys apie derinius, poveikį glikemijos kontrolei ir kardiovaskulinėms komplikacijoms pateikiami bei tirtos populiacijos nurodytos 4.4, 4.5 ir 5.1 skyriuose.
Polish: − Igła jest ukryta.
Lithuanian: - Adata yra paslėpta.
Polish: Przytrzymać przez 10 sekund, aby na pewno podana została pełna dawka.
Lithuanian: Palaikykite 10 sekundžių jį nuspaustą, kad būtų suleista visa dozė.
Polish: Jedną ręką należy przytrzymać tłok w miejscu, aby się nie poruszał.
Lithuanian: Viena ranka laikykite stūmoklį taip, kad jis nejudėtų.
Polish: Placebo n (%)
Lithuanian: Placebas n (%)
Polish: Cmax paracetamolu zmniejszyło się o 16% (na czczo) i o 5% (po posiłku), a tmax wzrósł z około 1 godziny w okresie kontrolnym do odpowiednio 1,4 godziny (na czczo) i 1,3 godziny (po posiłku).
Lithuanian: Paracetamolio Cmax sumažėjo 16 % (nevalgius) ir 5 % (pavalgius), o tmax pailgėjo nuo maždaug 1 valandos kontroliniu laikotarpiu iki 1,4 valandos (nevalgius) ir 1,3 valandos (pavalgius).
Polish: Pula danych obejmuje fazy obserwacji i przedłużenia badań.
Lithuanian: Be to, į jį įtrauktos tyrimų tolesnio stebėjimo ir tęstinės fazės.
Polish: Częstość występowania
Lithuanian: Pasireiškimo dažnis
Polish: • jest wystarczająco duży, by pomieścić cały wstrzykiwacz,
Lithuanian: • yra pakankamo dydžio, kad tilptų švirkštiklis,
Polish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irlandia
Lithuanian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Airija
Polish: Dawkowanie Zalecana dawka to 2 mg eksenatydu raz na tydzień.
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojama dozė yra 2 mg eksenatido vieną kartą per savaitę.
Polish: W przeciwieństwie do naturalnego GLP-1, eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu ma profil farmakokinetyczny i farmakodynamiczny dostosowany do podawania raz w tygodniu.
Lithuanian: Kitaip nei natūralus GLP-1, pailginto atpalaidavimo eksenatido farmakokinetinės ir farmakodinaminės savybės žmogaus organizme yra tinkamos vartojimui 1 kartą per savaitę.
Polish: Nie należy dotykać pomarańczowego łącznika wewnątrz.
Lithuanian: Neprilieskite viduje esančios oranžinės jungties.
Polish: Średnia masa ciała (kg)
Lithuanian: Vidutinis kūno svoris (kg)
Polish: W obu badaniach, zmniejszenie HbA1c było widoczne w obu leczonych grupach już po pierwszym pomiarze HbA1c (w 4 lub 6 tygodniu).
Lithuanian: Abiejų tyrimų duomenimis, abiejose gydymo grupėse stebėtas HbA1c sumažėjimas jau pirmą kartą po gydymo matuojant HbA1c (4-tą arba 6-tą savaitę).
Polish: • Mocno uderzać fabrycznie napełnionym penem aż do uzyskania jednolicie mętnej zawiesiny bez grudek.
Lithuanian: • Stipriai taukšėkite užpildytą švirkštiklį, kol susidarys vienalytė drumsta suspensija be gumulėlių.
Polish: Średnia wartość BMI wyniosła 32,7 kg/m2 pc., a średni czas trwania cukrzycy wyniósł 13,1 roku.
Lithuanian: Vidutinis tiriamųjų KMI buvo 32,7 kg/m2, jie sirgo diabetu vidutiniškai 13,1 metų.