FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Norwegian Bokmål: 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Latvian: Pēc pirmreizējas caurduršanas izlietot nekavējoties.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd brukes umiddelbart.
Latvian: Cūku aktīvai imunizācijai no 3 nedēļu vecuma pret 2. tipa cūku cirkovīrusu (PCV2), lai samazinātu vīrusa daudzumu asinīs un limfātiskajos audos un limfātisko audu bojājumus, kas saistīti ar PCV2 infekciju, kā arī, lai samazinātu klīniskās pazīmes - tai skaitā diennakts svara pieauguma zudumu, un mirstību, kas saistīta ar pēcatšķiršanas vispārējās novājēšanas sindromu.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av svin fra 3 ukers alder mot svinecircovirus type 2 (PCV2) for å redusere virusmengden i blod og lymfevev samt lesjoner i lymfevev forbundet med PCV2 infeksjon, og for å redusere kliniske symptomer - inkludert vekttap - og mortalitet assosiert med Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome (PMWS).
Latvian: b) veterinārās zāles paredzēts imunitātes ierosināšanai pret slimību, kas valsts teritorijā vai tās daļā ir ļoti reti sastopama.
Norwegian Bokmål: b) at den sykdom som veterinærpreparatet er beregnet til å fremkalle immunitet mot, stort sett ikke forekommer i det aktuelle området.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Pēc vakcīnas dubultdevas ievadīšanas nav novērotas nevēlamas reakcijas, izņemto tās, kas minētas 4.6. apakšpunktā.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Ved dobbel vaksinedose ble det ikke observert andre reaksjoner enn de som er nevnt under punkt 6.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: no 3 nedēļām pēc vakcinācijas.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: fra 3 uker etter vaksinasjon.
Latvian: Bieži sastopamas tūlītējas vieglas pastiprinātas jutības reakcijas uzreiz pēc vakcinācijas , kā rezultātā novērotas īslaicīgas klīniskās pazīmes, kā, piemēram, vemšana.
Norwegian Bokmål: Det er vanlig at lette hypersensitivitetsliknende reaksjoner oppstår rett etter vaksinasjon og medfører forbigående kliniske symptomer som oppkast.
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudeles etiķete, 50 un 125 devas
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Flaske med 50 eller 125 doser
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti):
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Latvian: 125 devas
Norwegian Bokmål: 50 doser 125 doser
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudeles etiķete, 10 devas
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaske 10 doser
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cūkas (sivēni).
Norwegian Bokmål: Svin (smågris)
Latvian: Kartona kastīte ar 1 pudeli pa 10 devām (20 ml), 50 devām (100 ml) vai 125 devām (250 ml).
Norwegian Bokmål: Kartong med 1 flaske à 10 doser (20 ml), 50 doser (100 ml) eller 125 doser (250 ml).
Latvian: Kartona kastīte ar 10 pudelēm pa 10 devām (20 ml), 50 devām (100 ml) vai 125 devām (250 ml).
Norwegian Bokmål: Kartong med 10 flasker à 10 doser (20 ml), 50 doser (100 ml) eller 125 doser (250 ml).
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte ar 10 pudelēm pa 10, 50 vai 125 devām Kastīte ar 1 pudeli pa 10, 50 vai 125 devām
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Kartong à 10 flasker med 10, 50 eller 125 doser Kartong à 1 flaske med 10, 50 eller 125 doser
Latvian: Ievadīt vienu 2 ml devu sivēniem kaklā aizauss apvidū.
Norwegian Bokmål: En dose à 2 ml til hver smågris i nakken bak øret.
Latvian: Labi sakratīt pirms lietošanas un laiku pa laikam vakcinācijas procesa laikā.
Norwegian Bokmål: Ryst godt før administrering og med jevne mellomrom under bruk.
Latvian: Klīniskos pētījumos injekcijas vietas sekcijas laikā, kas veikta 8 nedēļas pēc vakcīnas vienas devas ievadīšanas, atklāts viegls līdz vidējs granulomatozs muskuļaudu iekaisums injekcijas vietā.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble det ved obduksjon 8 uker etter administrasjon av en enkeltdose funnet mild til moderat granulomatøs inflammasjon i muskelfibrene på injeksjonsstedet.
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 10 devas (20 ml)
Norwegian Bokmål: 10 doser (20 ml)
Latvian: Ja notikusi nejauša pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Latvian: Nav pierādīts ieguvums no vakcinācijas cūkām ar augstu no mātes iegūtu antivielu līmeni, piemēram, kas radies, vakcinējot to mātes.
Norwegian Bokmål: Effekt ved vaksinasjon av griser med svært høye nivåer av maternelle antistoffer p.g.a.
Latvian: Kastīte ar 10 pudelēm pa 10 devām Kastīte ar 10 pudelēm pa 50 devām Kastīte ar 10 pudelēm pa 125 devām
Norwegian Bokmål: Kartong med 10 flasker à 10 doser Kartong med 10 flasker à 50 doser Kartong med 10 flasker à 125 doser
Latvian: Suvaxyn PCV suspensija injekcijām cūkām
Norwegian Bokmål: Suvaxyn PCV injeksjonsvæske, suspensjon til svin
Latvian: Kastīte ar 1 pudeli pa 10 devām Kastīte ar 1 pudeli pa 50 devām Kastīte ar 1 pudeli pa 125 devām
Norwegian Bokmål: Kartong med 1 flaske à 10 doser Kartong med 1 flaske à 50 doser Kartong med 1 flaske à 125 doser
Latvian: Vakcīnas celms ir inaktivēts rekombinants no 1. tipa cūku cirkovīrusa, ekspresēts 2. tipa cūku cirkovīrusa ORF2 proteīns.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen er en inaktivert rekombinant svinecircovirus type 1 som uttrykker svinecircovirus type 2 ORF2-protein.
Latvian: Minimālā barotne bez fenola sarkanā
Norwegian Bokmål: Minumum Essential Medium uten fenolrødt Natriumhydrogenkarbonat HEPES
Latvian: Skvalāns
Norwegian Bokmål: Reseptpliktig
Latvian: --1 Modificēts dzīve cūku respiratoro un reproduktīvo sindromu vīruss, celms 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50* uz 2 ml *50%
Norwegian Bokmål: --1 Modifisert levende porcint luftveis- og reproduksjonsvirus (PRRSV), stamme 96V198: 102,2-105,2 CCID50* per 2 ml * 50 % infeksiøs dose i cellekultur (Cell culture infectious dose 50%)
Latvian: Saturs
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid
Latvian: 2 ml kaklā.
Norwegian Bokmål: 2 ml i nakken.
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AD03.
Norwegian Bokmål: ATC veterinærkode: QI09AD03
Latvian: Tas stimulē aktīvo imunitāti pret CRRS vīrusu.
Norwegian Bokmål: Den stimulerer aktiv immunitet mot PRRS-virus.
Latvian: Tās izzuda dažu stundu laikā bez ārstēšanas.
Norwegian Bokmål: Disse bedrer seg innen få timer uten behandling.
Latvian: Vakcīna (liofilizāts):
Norwegian Bokmål: Vaksine (lyofilisat):
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK un tās grozījumu 71. pantu dalībvalsts atbilstoši saviem tiesību aktiem var aizliegt imunoloģisko veterināro zāļu ražošanu, ievešanu, uzglabāšanu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts, ka:
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i Europaparlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere endringer, kan et medlemsland i henhold til nasjonal lovgivning, forby produksjon, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av immunologiske veterinærpreparater på deler av eller hele sitt område, hvis det kan godtgjøres:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 24/08/2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24/08/2017.
Latvian: Visbiežākais izplatīšanās veids ir tieša saskare, bet nevar izslēgt izplatīšanos ar inficētiem priekšmetiem vai pa gaisu.
Norwegian Bokmål: Den vanligste spredningsveien er gjennom direkte kontakt men spredning via smittede objekter eller gjennom luften kan ikke utelukkes.
Latvian: Imunitātes ilgums: 26 nedēļas pēc vakcinācijas.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 26 uker etter vaksinering.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 21 diena pēc vakcinācijas.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 21 dager etter vaksinering.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Latvian: Šķīdinātāju var uzglabāt ārpus ledusskapja 15 °C - 25 ° C temperatūrā.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske kan oppbevares utenfor kjøleskap ved 15 °C - 25 °C.
Latvian: Vakcinētie dzīvnieki var izdalīt vakcīnas celmu vairāk nekā 16 nedēļas pēc vakcinēšanas.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte dyr kan skille ut vaksinestammen inntil 16 uker etter vaksinering.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi cūkām, dzīvu vīrusu vakcīnas.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til svin, levende virusvaksiner.
Latvian: 25 devas 50 devas 125 devas
Norwegian Bokmål: 25 doser 50 doser 125 doser
Latvian: Ieteicams lietot vairākdevu šļirci.
Norwegian Bokmål: Bruk av flerdosesprøyte anbefales.
Latvian: Ļoti bieži tika novērota īslaicīga lokāla reakcija, kas skāra visu kakla apvidu (sarkani-violets tumšs, eritematozs pietūkums, kas izraisa niezi, pūslīšu veidošanās, paaugstināta lokālā temperatūra, un, reizēm, sāpes).
Norwegian Bokmål: Det ble svært ofte observert lokale reaksjoner som påvirket hele nakkeregionen (rød-purpurfarget mørk, erytematøs hevelse som forårsaket kløe, vesikkeldannelse, økt lokal temperatur og i noen tilfeller smerte).
Latvian: Vakcinācijas ierīces izmantot saskaņā ar ražotāja instrukciju.
Norwegian Bokmål: Bruk vaksineringsutstyr i samsvar med tilvirkers instrukser.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts kastītes un flakona pēc "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset etter EXP.
Latvian: Vakcīnas celms var izplatīties, nonākot saskarē ar cūkām.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen kan spres til griser som har kontakt.
Latvian: Modificēts dzīvs PRRSV*, celms 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50**
Norwegian Bokmål: Modifisert levende PRRSV*, stamme 96V198: 102,2-105,2 CCID50**
Latvian: Vakcīna satur modificētu dzīvu CRRS vīrusu (1. genotipa 1. apakštipu).
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder et modifisert levende PRRS-virus (genotype 1, subtype 1).
Latvian: Lokālo reakciju maksimālais izmērs bija lielāks (2 cm) un maksimālais ilgums bija garāks (līdz pat 9 dienām sivēnmātēm pirms apsēklošanas).
Norwegian Bokmål: Maksimal observert størrelse på lokale reaksjoner var større (2 cm) og maksimal varighet var vanligvis lenger (opp til 9 dager i avlspurker før avl.)
Latvian: Modificēts dzīvs PRRSV, celms 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50
Norwegian Bokmål: Modifisert levende PRRSV, stamme 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50
Latvian: Reakcijas rezultātā veidojās cieti audi un kraupis, kas ļoti bieži ilga vairāk nekā 44 dienas.
Norwegian Bokmål: Reaksjonen utviklet seg og ble til hardt vev og dannet en skorpe som svært ofte varte i over 44 dager.
Latvian: Gadījumos, kad flakonus, kuros ir šķīdinātājs un liofilizāts, uzglabā atsevišķi, pirms liofilizāta izšķīdināšanas jāpārbauda, vai flakonā, kurā ir šķīdinātājs, minētais sērijas numurs ir identisks flakona sērijas numuram, kurā ir liofilizāts.
Norwegian Bokmål: I de tilfeller hvor hetteglassene som inneholder oppløsningsmidlet og lyofilisat lagres separat, kontroller før rekonstituering at lotnummeret som er angitt på hetteglasset som inneholder oppløsningsmidlet, er identisk med lotnummeret nevnt på hetteglasset som inneholder lyofilisatet.
Latvian: 250 ml
Norwegian Bokmål: 100 ml 250 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste (25, 50 un 125 devas)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske (25, 50 og 125 doser)
Latvian: Nelietot ganāmpulkos, kuros Eiropas CRRS vīruss nav konstatēts ar drošām diagnostikas metodēm.
Norwegian Bokmål: Skal ikke benyttes i besetninger der det europeiske PRRS-viruset ikke er påvist ved hjelp av pålitelige diagnostiske metoder.
Latvian: Katra deva (2 ml) satur:
Norwegian Bokmål: Hver dose (2 ml) inneholder: Lyofilisat:
Latvian: Ieteicams vakcinēt visas mērķa cūkas ganāmpulkā, sākot no agrākā ieteicamā vecuma.
Norwegian Bokmål: Vaksinering av alle målgriser i besetningen anbefales fra tidligste anbefalte alder og fremover.
Latvian: Ik pēc 6 mēnešiem veic revakcināciju ar vienu vakcīnas devu.
Norwegian Bokmål: Det bør gis én boosterdose hver 6. måned.
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA HDPE flakoni (100 ml vai 250 ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE HDPE hetteglass (100 ml eller 250 ml)
Latvian: Pārnest apmēram 5 ml šķīdinātāja flakonā ar liofilizātu, un pārliecināties, ka liofilizāts ir pilnībā izšķīdināts.
Norwegian Bokmål: Overfør ca. 5 ml av væsken til hetteglasset som inneholder lyofilisat og sørg for at blandingen er fullstendig rekonstituert.
Latvian: Jāveic īpaši piesardzības pasākumi, lai novērstu vakcīnas celma izplatīšanos uz nevakcinētiem dzīvniekiem (piem., uz grūsnām jauncūkām un sivēnmātēm, kuras nav bijušas saskarē ar CRRS vīrusu, grūsnības otrajā pusē), kuriem jāpaliek brīviem no CRRS vīrusa.
Norwegian Bokmål: Spesielle forhåndsregler bør tas for å unngå spredning av vaksinestammen til uvaksinerte dyr (for eksempel PRRS-virus-naive drektige avlspurker og ungpurker i andre halvdel av drektighet) som bør forbli fri for PRRS-viruset.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (HDPE) flakons ar 50, 100 vai 250 ml šķīdinātāju, ar hlorbutila elastomēra aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Norwegian Bokmål: Høytetthets-polyetylen (HDPE) hetteglass med 50, 100 eller 250 ml væske med klorobutylelastomerpropp forseglet med aluminiumshette.
Latvian: Injekciju adatām jāatbilst cūkas lielumam.
Norwegian Bokmål: Kanyler som brukes til tilførsel bør være rett størrelse for grisen.
Latvian: Jauncūkas un sivēnmātes: ievada vienreizējas 2 ml devas veidā pirms ielaišanas sivēnmāšu ganāmpulkā, apmēram 4 nedēļas pirms apsēklošanas.
Norwegian Bokmål: Ungpurker og avlspurker: Én dose med 2 ml gis før introduksjon til avlspurkebesetningen ca. 4 uker før avl.
Latvian: Klīniski veselu cūku aktīvai imunizācijai no 1 dienas vecuma cūku respiratorā un reproduktīvā sindroma (CRRS) vīrusa skartā vidē, lai samazinātu virēmijas ilgumu un izdalījumus no deguna, ko izraisījusi inficēšanās ar CRRS vīrusa Eiropas celmiem (1.genotipu).
Norwegian Bokmål: For aktiv immunisering av klinisk friske griser fra alderen 1 dag i miljøer som er forurenset med porcint luftveis- og reproduksjonsvirus (PRRS), for å redusere viremi og nasal utskillelse forårsaket av infeksjon med europeiske stammer av PRRS-virus (genotype 1).
Latvian: Nelietot vaislas kuiļiem, kuru sperma tiek izmantota, jo CRRS vīruss var izplatīties ar spermu.
Norwegian Bokmål: Skal ikke benyttes i galter som produserer sæd ettersom PRRS-viruset kan avgis i sæd.
Latvian: Papildus tika pierādīts, ka klīniski veselu jauncūku un sivēnmāšu, kuras ir bijušas saskarē ar CRRS vīrusu (t.i., iepriekš vakcinētas pret CRRS vīrusu, vai saskārušās ar CRRS vīrusa lauka infekciju) vai nav bijušas saskarē ar CRRS vīrusu, vakcinācija pirms grūsnības iestāšanās samazina transplacentāro inficēšanos, ko izraisa CRRS vīruss grūsnības pēdējā trimestrī, un samazina ar to saistīto negatīvo ietekmi uz reproduktīvo funkciju (samazina nedzīvi dzimušo sivēnu skaitu, virēmiju sivēniem pēc dzimšanas un atšķirot no mātes, atšķirtiem sivēniem plaušu bojājumus un vīrusa slodzi uz plaušām).
Norwegian Bokmål: Avlspurker og ungpurker: Det ble også vist at vaksinering før drektighet av klinisk friske avlspurker og ungpurker, ikkePRRS-virus-naive (dvs. enten tidligere immunisert mot PRRS-virus ved vaksinering eller eksponert for PRRS-virus ved naturlig infeksjon) eller PRRS-virus-naive, reduserte smitte via placenta forårsaket av PRRS-viruset under drektighetens tredje trimester samt reduserte de negative innvirkningene på reproduksjon (lavere forekomst av dødfødsler, viremi i grisunger ved fødsel og avvenning, lungelesjoner og virusbyrde i grisungenes lunger ved avvenning).
Latvian: Masveida vakcināciju var pielietot ganāmpulkos, kuros konstatēta Eiropas CRRS vīrusa izplatība.
Norwegian Bokmål: Massevaksinering kan benyttes i besetninger der forekomsten av europeisk PRRS-virus er blitt etablert.
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Stikla flakons (15 ml, kas satur 25, 50 vai 125 devas)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglass (15 ml, inneholder 25, 50 eller 125 doser)
Latvian: Nobarojamās cūkas: ievada vienreizējas 2 ml devas veidā cūkām no 1 dienas vecuma.
Norwegian Bokmål: Oppfôringsgriser: Én dose med 2 ml gis til griser fra de er 1 dag gamle.
Latvian: Laktācija: Nav pierādīts šīs vakcīnas nekaitīgums laktācijas laikā.
Norwegian Bokmål: Diegiving: Veterinærpreparatets sikkerhet under diegiving er ikke klarlagt.
Latvian: Cūkas (nobarojamās cūkas, jauncūkas un sivēnmātes).
Norwegian Bokmål: Griser (oppfôringsgris, ungpurker og avlspurker).
Latvian: Pārnest atpakaļ izšķīdināto šķīdumu šķīdinātāja flakonā (kas satur atlikušo šķīdinātāja daudzumu): 25 devas izšķīdina 50 ml šķīdinātāja, 50 devas izšķīdina 100 ml šķīdinātāja, un 125 devas izšķīdina 250 ml šķīdinātāja.
Norwegian Bokmål: Overfør den rekonstituerte oppløsningen tilbake til hetteglasset som inneholder den gjenværende væsken: 25 doser rekonstitueres i 50 ml væske, 50 doser rekonstitueres i 100 ml væske og 125 doser rekonstitueres i 250 ml væske.
Latvian: Pēc desmitkārtīgas devas ievadīšanas pirms apsēklošanas vai grūsnām jauncūkām un sivēnmātēm, kuras nav bijušas saskarē ar CRRS vīrusu, pirmajā vai otrajā grūsnības pusē, radīja līdzīgas nevēlamās blakusparādības kādas aprakstītas 4.6. apakšpunktā.
Norwegian Bokmål: Tilførsel av tidobbel overdose til PRRS-virus-naive avlspurker og ungpurker før avl eller drektige avlspurker og ungpurker i første eller andre halvdel av drektighet førte til liknende bivirkninger som beskrevet under punkt 4.6.
Latvian: I tipa hidrolītiskais stikla flakons (Ph.Eur.) 15 ml (25, 50 vai 125 devas), ar brombutila elastomēra aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Norwegian Bokmål: Type 1 hydrolytisk hetteglass med 15 ml (25, 50 eller 125 doser), med bromobutylelastomerpropp forseglet med aluminiumshette.
Latvian: Nelietot grūsnām jauncūkām un sivēnmātēm, kuras nav bijušas saskarē ar CRRS vīrusu, grūsnības otrajā pusē, jo vakcīnas celms var šķērsot placentu.
Norwegian Bokmål: Skal ikke benyttes i PRRS-virus-naive drektige avlspurker og ungpurker i andre halvdel av drektighet, fordi vaksinestammen kan krysse morkaken.
Latvian: EU/2/17/215/003 (250 ml)
Norwegian Bokmål: EU/2/17/215/002 (100 ml) EU/2/17/215/003 (250 ml)
Latvian: Jāizvairās no vakcīnas celma ienešanas vidē, kurā CRRS vīruss vēl nav izplatīts.
Norwegian Bokmål: Vær nøye med å unngå å introdusere vaksinestammen til områder hvor PRRS-viruset ikke allerede forefinnes.
Latvian: Ļoti bieži injekcijas vietā bija vērojamas lokālas reakcijas mīksta /ciet pietūkuma veidā (mazāks vai tieši 0,7 cm diametrā), bez karstuma vai sāpēm, kas izzuda 5 dienu laikā.
Norwegian Bokmål: Lokale vevsreaksjoner i form av myk/hard hevelse på injeksjonsstedet (under eller lik 0,7 cm i diameter) uten varme eller smerte var vært vanlig og forsvant innen 5 dager.
Latvian: Nesen ievestie dzīvnieki, kuri nav bijuši saskarē ar CRRS vīrusu, (piem., nomaiņas jauncūkas no CRRS vīrusa negatīviem ganāmpulkiem) jāvakcinē pirms grūsnības iestāšanās.
Norwegian Bokmål: Nyinnførte PRRS-virus-naive dyr (for eksempel rekrutteringsungpurker fra PRRS-virus-negative besetninger) bør vaksineres før drektighet.
Latvian: Kazeīna hidrolizāts Laktozes monohidrāts 70% sorbīts (šķīdums)
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: Dekstran 40 Kaseinhydrolysat Laktosemonohydrat Sorbitol 70 % (oppløsning) Natriumhydroksid Vann til injeksjonsvæsker Fortynningsmedium
Latvian: Pierādīts, ka seronegatīvu 2 nedēļas vecu sivēnu vakcinācija pret ierosinātāju, kas ievadīts 28. dienā un 16. nedēļā pēc vakcinācijas, būtiski samazina plaušu bojājumus un vīrusa izdalīšanos orālā veidā.
Norwegian Bokmål: Det ble vist at vaksinering av seronegative 2 - uker - gamle grisunger vesentlig reduserte lungelesjoner og oral utskillelse i forbindelse med eksponering gitt ved 28 dager og ved 16 uker etter vaksinering.
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA HDPE flakons (50 ml)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HDPE hetteglass (50 ml)
Latvian: Izšķīdināt liofilizātu ar tam pievienoto šķīdinātāju.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer lyofilisatet ved hjelp av den medfølgende væsken.
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS 0,9% nātrija hlorīda šķīdums
Norwegian Bokmål: Natriumklorid 0,9 % injeksjonsvæske, oppløsning
Latvian: Vakcīnas efektivitāte ir pierādīta laboratorijā vakcinācijas un provokācijas pētījumos, vakcinētus dzīvniekus inficējot ar vīrusa 1. genotipa 1. apakštipa celmu.
Norwegian Bokmål: Vaksinens effekt har blitt demonstrert under laboratorievaksinering og ved hjelp av eksponeringsstudier med en stamme genotype 1 subtype 1.
Latvian: Pēc desmitkārtīgas devas ievadīšanas apsēklošanas vai grūsnām jauncūkām un sivēnmātēm, kuras nav bijušas saskarē ar CRRS vīrusu, pirmajā vai otrajā grūsnības pusē, radīja līdzīgas nevēlamās blakusparādības kādas aprakstītas 6.sadaļā.
Norwegian Bokmål: Tilførsel av tidobbel overdose til PRRS-virus-naive avlspurker og ungpurker før avl eller drektige avlspurker og ungpurker i første eller andre halvdel av drektighet førte til liknende bivirkninger som beskrevet under punkt 6.
Latvian: Drīkst lietot jauncūkām un sivēnmātēm, kuras nav bijušas saskarē ar CRRS vīrusu, pirms apsēklošanas vai grūsnības pirmajā pusē.
Norwegian Bokmål: Kan benyttes i PRRS-virus-naive avlspurker og ungpurker før avl eller i første halvdel av drektighet.
Latvian: Vakcīnas ievadīšana grūsnām jauncūkām un sivēnmātēm, kuras nav bijušas saskarē ar CRRS vīrusu, grūsnības otrajā pusē var ietekmēt to reproduktīvās spējas.
Norwegian Bokmål: Administrering av vaksinen til drektige PRRS-virus-naive avlspurker og ungpurker i andre halvdel av drektighet kan påvirke reproduksjon.
Latvian: Ļoti bieži var novērot īslaicīgu rektālās temperatūras paaugstināšanos (vidēji par 0,5 °C un individuāli līdz 1,4 °C) 4 dienu laikā pēc vakcinācijas.
Norwegian Bokmål: Det er svært vanlig med en forbigående økning i rektal temperatur (gjennomsnittlig 0,5 °C og for noen opptil 1,4 °C) i de første 4 dagene etter vaksinering.
Latvian: Ļoti bieži 24 stundu laikā pēc vakcinācijas bija vērojama īslaicīga rektālās temperatūras paaugstināšanās (vidēji 0,3 °C un individuāli līdz 1,2 °C).
Norwegian Bokmål: 24 timer etter vaksinering var det svært vanlig med en forbigående økning i rektal temperatur (gjennomsnittlig 0,3 °C og for noen opptil 1,2 °C).
Latvian: EU/2/17/215/002 (100 ml)
Norwegian Bokmål: EU/2/17/215/001-003
Latvian: Šķīdinātājs: 0,9% nātrija hlorīda šķīdums: līdz 1 devai.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske: Natriumklorid 0,9 % injeksjonsvæske, oppløsning, qs 1 dose
Latvian: Nātrija hlorīds Ūdens injekcijām
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker.
Latvian: Pēc desmitkārtīgas devas ievadīšanas jauncūkām un sivēnmātēm, kuras ir bijušas saskarē ar CRRS vīrusu, grūsnības otrajā pusē, 4 stundas pēc vakcinācijas bija vērojama īslaicīga rektālās temperatūras paaugstināšanās (vidēji 0,3 °C, un atsevišķi līdz 0,6 °C).
Norwegian Bokmål: Etter tilførsel av tidobbel overdose til ikke-PRRS-virus-naive avlspurker og ungpurker i andre halvdel av drektighet oppsto det forbigående økning i rektal temperatur (gjennomsnittlig 0,3 °C og for noen opptil 0,6 °C) 4 timer etter vaksinering.