FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Überprüfen Sie den Namen, die Stärke und die Farbe der Packung, um sicherzustellen, dass diese das richtige Produkt enthält.
Danish: • Kontrollér navnet, styrken og farven på pakningen for at sikre, at den indeholder det rigtige præparat.
German: Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, welche Dosis und Anzahl an Injektionen Sie benötigen.
Danish: Tal med din læge om, hvilken dosis og hvor mange injektioner du har brug for.
German: Achtzehn dieser 20 Gelenke (90 %) galten am Ende der Studie nicht länger als Zielgelenke.
Danish: 18 ud af disse 20 led (90%) blev ikke længere betragtet som target joints ved studiets afslutning.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das rekonstituierte Produkt sofort verwendet werden.
Danish: Fra en mikrobiologisk synsvinkel skal det rekonstituerede præpararet anvendes straks.
German: In diesen Fällen wird empfohlen, ein spezialisiertes Hämophiliezentrum zu kontaktieren.
Danish: I sådanne tilfælde anbefales det at kontakte et specialiseret hæmofilicenter.
German: Einreichung der Studienergebnisse: Q2-2028
Danish: Fremsendelse af studieresultaler: Q2-2028
German: In jeder dieser Situationen muss der Nutzen einer Behandlung mit Refixia gegen die Risiken dieser Komplikationen abgewogen werden.
Danish: I alle disse situationer skal fordelen ved behandling med Refixia vejes op imod risikoen for disse komplikationer.
German: Wenn das Arzneimittel vor dem neuen Verfalldatum nicht verwendet wurde, sollte es entsorgt werden.
Danish: Hvis lægemidlet ikke er blevet anvendt inden den nye udløbsdato, skal det kasseres.
German: Refixia enthält Natrium
Danish: Refixia indeholder natrium
German: Gelegentlich Nicht bekannt Nicht bekannt
Danish: Ikke almindelig Ikke kendt
German: • starke Müdigkeit.
Danish: • udtalt træthed.
German: Eine Einzeldosis wird empfohlen.
Danish: En enkelt dosis anbefales.
German: Tabelle 3 Häufigkeit der Nebenwirkungen in klinischen Studien
Danish: Tabel 3 Hyppigheden af bivirkninger i kliniske studier
German: Kleinerer chirurgischer Eingriff, einschließlich Zahnextraktion.
Danish: Mindre kirurgi, herunder tandudtrækning.
German: 40 I.E./kg Körpergewicht einmal wöchentlich.
Danish: 40 IE/kg legemsvægt en gang om ugen.
German: Verwenden Sie das Pulver nicht, falls sich die Farbe verändert hat.
Danish: Brug ikke pulveret, hvis farven er forandret.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung von Refixia Ihren Arzt um Rat.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger Refixia.
German: pH-Wert: 6,4.
Danish: pH: 6,4.
German: Alle kleineren Eingriffe wurden als erfolgreich bewertet.
Danish: Alle evaluerede mindre kirurgiske indgreb var udført med succes.
German: Zuvor unbehandelte Patienten
Danish: Patienter, der ikke tidligere er blevet behandlet
German: Die Anwendung von Faktor-IX-Produkten mit hoher Reinheit wie Refixia ist selten mit solchen Nebenwirkungen verbunden.
Danish: Anvendelse af faktor IX-produkter med høj renhed såsom Refixia er sjældent forbundet med sådanne bivirkninger.
German: Schwere oder lebensbedrohliche Blutungen.
Danish: Svære eller livstruende blødninger.
German: Ungeöffnet
Danish: Uåbnet
German: • bei Ihnen wurde vor kurzem ein chirurgischer Eingriff vorgenommen.
Danish: • du er blevet opereret for nylig
German: Die Dosis hängt von Ihrem Gewicht ab und wofür das Arzneimittel angewendet werden soll.
Danish: Dosis afhænger af din legemsvægt, og hvad lægemidlet anvendes til.
German: • Waschen Sie Ihre Hände und trocknen Sie diese sorgfältig mit einem sauberen Handtuch oder an der Luft.
Danish: • Vask dine hænder, og tør dem af i et rent håndklæde, eller lufttør dem.
German: Es wurden keine Symptome im Zusammenhang mit Überdosierungen gemeldet.
Danish: Der er ikke rapporteret nogen symptomer i forbindelse med overdosering.
German: Abhängig vom Ort und Schweregrad der Blutung benötigen Sie möglicherweise eine höhere Dosis (80 I.E./kg) oder zusätzliche Injektionen.
Danish: Afhængigt af blødningsstedet og blødningens sværhedsgrad har du muligvis brug for en højere dosis (80 IE per kg) eller yderligere injektioner.
German: Die unten aufgeführte Tabelle entspricht den Systemorganklassen der MedDRA-Klassifizierung (Systemorganklasse und Ebene der bevorzugten Begriffe).
Danish: Nedenstående tabel er opstillet i henhold til MedDRA-systemorganklassifikationen (SOC og Preferred Term Level).
German: Die Dosisempfehlungen für Jugendliche (12-18 Jahre) sind dieselben wie für Erwachsene: 40 I.E./kg Körpergewicht.
Danish: Dosisanbefalingerne for unge (12-18 år) er de samme som for voksne: 40 IE/kg legemsvægt.
German: Überwachung der Behandlung
Danish: Monitorering af behandlingen
German: Die spezifische Aktivität von Refixia beträgt etwa 152 I.E./mg Protein.
Danish: Den specifikke aktivitet af Refixia er cirka 152 IE/mg protein.
German: • blasse und kalte Haut, schneller Herzschlag und/oder Schwindelgefühl (niedriger Blutdruck).
Danish: • bleg og kold hud, hurtige hjerteslag (puls) og/eller svimmelhed (for lavt blodtryk).
German: Die hämostatische Wirksamkeit von Refixia während der chirurgischen Eingriffe wurde mit einer Erfolgsrate von 100 % bei den 15 größeren Eingriffen in den Studien bestätigt.
Danish: Den hæmostatiske effekt af Refixia under kirurgi blev bekræftet med en succesrate på 100% i de 15 større kirurgiske indgreb i studierne.
German: Allergische Reaktionen auf dieses Arzneimittel sind möglich.
Danish: Der kan forekomme allergiske reaktioner med dette lægemiddel.
German: Eine routinemäßige Überwachung der Faktor-IX-Aktivität zum Zweck einer Anpassung der Dosis ist nicht erforderlich.
Danish: Rutinemæssig monitorering af faktor IX-aktivitetsniveauet med henblik på dosisjustering er ikke nødvendig.