FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V.
Estonian: Mida on vaja teada enne Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovak: ktorý obsahuje rovnaké účinné látky ako Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V., avšak s nižšou dávkou kortikosteroidov.
Estonian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., kuid väiksemat kortikosteroidi annust.
Slovak: Hneď ako sú príznaky astmy pod kontrolou, môže sa uvážiť postupné znižovanie dávky Budezonid/formoterolu Teva Pharma B.V..
Estonian: Kui astma sümptomid on saadud kontrolli alla, võib kaaluda Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovak: Ukazovateľ dávok začína so 120 inhaláciami, keď je plný.
Estonian: 120 inhalatsiooniannusest, kui inhalaator on täis.
Slovak: Vždy, keď potrebujete inhalovať, postupujte podľa nižšie uvedených pokynov.
Estonian: Kuidas ravimit inhaleerida Järgige alltoodud juhiseid iga kord, kui peate ravimit inhaleerima.
Slovak: - u pacientov, u ktorých sa podávaním inhalačných kortikosteroidov a „podľa potreby" inhalačných krátkodobo pôsobiacich agonistov β2-adrenoreceptora nedosahuje adekvátna kontrola astmy, alebo
Estonian: - patsientidel, kellel inhaleeritavad kortikosteroidid ja „vastavalt vajadusele" inhaleeritavad lühitoimelised beeta2-adrenoretseptori agonistid ei taga piisavat kontrolli; või - patsientidel, kellel on juba saavutatud piisav kontroll inhaleeritavate kortikosteroidide ja pikatoimeliste beeta2-adrenoretseptori agonistidega.
Slovak: Randomizovaná, otvorená štúdia s placebom bola vykonaná u detí a dospievajúcich s astmou (vo veku 6 - 17 rokov), u dospelých s astmou (vo veku 18 - 45 rokov) a u zdravých dobrovoľníkov (vo veku 18
Estonian: Randomiseeritud, avatud platseebouuringus osalesid astmaga lapsed ja noorukid (vanuses 6…17 aastat), astmaga täiskasvanud (vanuses 18…45 aastat) ning terved vabatahtlikud (vanuses 18…45 aastat) eesmärgiga hinnata inhalatsiooni voolukiiruse haripunkti (PIFR) ja teisi seotud inhalatsiooniparameetreid pärast inhaleerimist (platseebot sisaldavast) Spiromax'i seadmest võrreldes inhaleerimisega juba turulolevast mitmeannuselisest kuiva pulbri (platseebot sisaldavast) inhalatsiooniseadmest.
Slovak: Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: 'l ei ole või on ebaoluline mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Slovak: Lekár predpisujúci liek/poskytovateľ zdravotnej starostlivosti musí pravidelne prehodnocovať stav u pacientov, aby dávka lieku Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. bola vždy optimálna.
Estonian: Raviarst/tervishoiutöötaja peab patsiente regulaarselt jälgima, et Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovak: Každá dávka obsahuje približne 10 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): Üks annus sisaldab ligikaudu 10 milligrammi laktoosi (monohüdraadina).
Slovak: EMEA/H/C/003953
Estonian: EMA/601025/2014 EMEA/H/C/003953
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Estonian: ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Pri liečbe na zmiernenie astmy pacienti majú na zmiernenie príznakov používať samostatný tzv. úľavový inhalátor.
Estonian: Leevendava astmaravi puhul peavad patsiendid sümptomite vähendamiseks kasutama eraldi leevendusinhalaatorit.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Prínosy a riziká lieku
Estonian: kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Slovak: Dňa 19. novembra 2014
Estonian: müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. novembril 2014.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že bola preukázaná porovnateľná kvalita a rovnocennosť lieku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160/4,5 mikrogramov a 320/9 mikrogramov so zodpovedajúcimi silami lieku Symbicort Turbohaler.
Estonian: tugevuste 160/4,5 μg ja 320/9 μg võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimi Symbicort Turbohaleri vastavate tugevustega.
Slovak: Účinkuje tak, že sa naviaže na receptory známe ako receptory beta-2, ktoré sa nachádzajú vo svalstve dýchacích ciest.
Estonian: Formoterool on pikatoimeline beeta-2-agonist, mis seondub hingamisteede lihastes olevate β2retseptoritega.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Symbicort Turbohaler, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Symbicort Turbohaleri korral, ületab ravimi Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovak: Dve účinné látky lieku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. sú dobre známe a nachádzajú sa v niektorých liekoch, ktoré sa používajú na liečbu astmy, buď samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi.
Estonian: mõlemad toimeained on hästi tuntud ja neid kasutatakse paljudes astmaravimites nii ainsa toimeainena kui ka kombinatsioonis teiste toimeainetega.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada ravimi Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Estonian: Muu teave ravimi Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť budezonid / formoterol
Estonian: budesoniid/formoterool
Slovak: 3 naplnené perá
Estonian: 3 pensüstlit
Slovak: Naplnené pero (sklo)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Slovak: 1 naplnené pero
Estonian: 1 pensüstel
Slovak: Subkutánne použitie
Estonian: TugevusRavimvorm Manustamistee
Slovak: Potencionálne riziko pre ľudí je neznáme.
Estonian: Potentsiaalne risk inimesele ei ole teada.
Slovak: Ako môžem zistiť, či moje FORSTEO funguje?
Estonian: B. Kuidas ma saan aru kas mu FORSTEO on töökorras?
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 13. február 2013
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13.veebruar 2013
Slovak: Distribučný objem je približne 1,7 l/kg.
Estonian: Jaotusruumala on ligikaudu 1,7 l/kg.
Slovak: Môžete pokračovať v podávaní vašej dávky ako zvyčajne.
Estonian: Te võite jätkata oma annuse manustamist nagu tavaliselt.
Slovak: Dátum prvého použitia:
Estonian: Esimese kasutamise kuupäev:
Slovak: Skontrolujte, či je vidieť červený pásik.
Estonian: Kontrollige, kas punane triip on nähtaval.
Slovak: Spýtajte sa svojho lekára, ktorá veľkosť a dĺžka ihly je pre vás najvhodnejšia.
Estonian: Küsige oma arstilt või apteekrilt, missugune nõela suurus ja pikkus on teile sobivaim.
Slovak: Ελλάδα
Estonian: Ελλάδa
Slovak: Primárnym cieľom tejto fázy štúdie bolo zhromaždiť viac informácií o bezpečnosti FORSTEA.
Estonian: Selle uuringu esmaseks eesmärgiks oli FORSTEO kohta ohutusandmete kogumine.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME FORSTEO
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) FORSTEO
Slovak: Naznačuje to, že ste už použili všetok liek, ktorý môže byť presne aplikovaný, dokonca i vtedy, keď stále vidíte nejaký liek v náplni.
Estonian: See näitab, et olete nüüdseks ära kasutanud kogu ravimi, mida saab täpselt süstida, vaatamata sellele, et võite veel näha ravimi kolbampullis natuke ravimit.
Slovak: Čo mám robiť, ak nemôžem vytiahnuť čierne injekčné tlačidlo?
Estonian: E. Mida teha, kui ma ei saa musta süstenuppu välja tõmmata?
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie (pozri časti 4.4 a 4.6).
Estonian: • Rasedus ja imetamine (vt lõigud 4.4 ja 4.6)
Slovak: Iné lieky a FORSTEO
Estonian: Muud ravimid ja FORSTEO
Slovak: Čistenie a uchovávanie
Estonian: Puhastamine ja säilitamine
Slovak: Nezaznamenali sa žiadne klinicky významné interakcie.
Estonian: Mingeid kliinilise tähtsusega koostoimeid ei tuvastatud.
Slovak: Ak sa necítite lepšie, mali by ste zavolať lekára, skôr ako budete pokračovať v liečbe.
Estonian: Kui teil paremaks ei lähe, peate enne ravi jätkamist arstile helistama.
Slovak: Po 28 dňoch sa musí pero znehodnotiť, aj keď by nebolo úplne prázdne.
Estonian: Kõik ampullsüstlad tuleb 28 päeva pärast nõuetekohaselt hävitada, isegi kui need ei ole täiesti tühjad.
Slovak: • ak ste alergický na teriparatid alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Estonian: • kui te olete teriparatiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Slovak: Liečba sa má začať len v prípade, že jej prínos zreteľne prevýši riziká v tejto populácii.
Estonian: Ravi selle populatsiooni seas tuleks alustada ainult juhul, kui oodatud kasu ületab selgelt ohud.
Slovak: Každé pero má používať len jeden pacient.
Estonian: Iga ampullsüstalt tohib kasutada ainult üks patsient.
Slovak: • nízky hemoglobín alebo počet červených krviniek (anémia)
Estonian: • madal hemoglobiini või punaste vereliblede tase (aneemia)
Slovak: Po subkutánnom podaní je polčas FORSTEA približne 1 hodina, čo odráža čas potrebný na vstrebanie z miesta vpichu.
Estonian: FORSTEO poolväärtusaeg subkutaansel manustamisel on ligikaudu 1 tund, mis näitab süstekohast imendumiseks kuluvat aega.
Slovak: Šesťdesiatdeväť percent pacientov dokončilo 18-mesačnú primárnu fázu štúdie.
Estonian: Kuuskümmend üheksa protsenti patsientidest viisid lõpuni 18-kuulise esmase faasi.
Slovak: Ako vyzerá FORSTEO a obsah balenia
Estonian: Kuidas FORSTEO välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Nezabudnite používať pri každej aplikácii novú ihlu, aby ste zabezpečili, že FORSTEO bude fungovať správne.
Estonian: Pidage meeles, et kasutate igal süstimisel uut nõela, mis tagab FORSTEO õige funktsioneerimise.
Slovak: Pred každou aplikáciou si umyte ruky.
Estonian: Peske enne iga süstet käed.
Slovak: Skontrolujte etiketu FORSTEA a uistite sa, že máte správny liek a že jeho použiteľnosť ešte neuplynula.
Estonian: • Kontrollige FORSTEO etiketilt, veendumaks, et olete saanud õige ravimi ja et selle kõlblikkusaeg ei ole möödas.
Slovak: • ak ste tehotná alebo dojčíte.
Estonian: • kui olete rase või imetate last.
Slovak: Ak stále nemôžete odstrániť ihlu, požiadajte niekoho o pomoc.
Estonian: 4) Kui te ikkagi ei saa nõela eemaldada, otsige kõrvalist abi.
Slovak: Lekár vám poradí a rozhodne ako dlho sa máte liečiť FORSTEOM.
Estonian: Teie arst annab teile nõu, kui kaua teid peaks FORSTEO'ga ravima.
Slovak: Malá vzduchová bublinka neovplyvní vašu dávku, ani vám neuškodí.
Estonian: Väike õhumull ei mõjusta teie annust ega ohusta teid ennast.
Slovak: Objavuje sa predovšetkým u žien po menopauze, ale môže sa vyskytovať aj u mužov.
Estonian: See haigus on eriti sagedane menopausijärgses eas naistel, kuid see võib esineda ka meestel.
Slovak: Mladá dospelá populácia Skúsenosti s mladou dospelou populáciou, vrátane predmenopauzálnych žien, sú obmedzené (pozri časť 5.1).
Estonian: Kogemus nooremate täiskasvanute, sh premenopausaalsete naistega, on piiratud (vt lõik 5.1).
Slovak: Preto, ak je potrebné odobrať pacientovi krv na stanovenie vápnika, je nutné tento odber vykonať aspoň 16 hodín po užití poslednej dávky FORSTEA.
Estonian: Seega, kui patsiendilt võetakse vereproove, tuleb seda teha vähemalt 16 tundi pärast kõige viimast FORSTEO süsti.
Slovak: Preto sa musí FORSTEO užívať s opatrnosťou.
Estonian: Seetõttu tuleb FOSTEO'd kasutada ettevaatusega.
Slovak: V súvislosti s predávkovaním neboli hlásené žiadne úmrtia.
Estonian: Seoses üleannustamisega ei ole surmajuhtumitest teatatud.
Slovak: Na každú aplikáciu je potrebné použiť novú, sterilnú ihlu.
Estonian: Igaks süstiks tuleb kasutada uut, steriilset nõela.
Slovak: Prispôsobenie dávky veku sa nevyžaduje.
Estonian: Annuse kohandamine vastavalt vanusele ei ole vajalik.
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrené predložiť :
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada:
Slovak: Vidím vzduchovú bublinku v mojom FORSTEU.
Estonian: C. Ma näen oma FORSTEO's õhumulli.
Slovak: Pero znehodnoťte po 28 dňoch od prvého použitia.
Estonian: Hävitage süstevahend 28 päeva pärast esmakordset kasutamist.
Slovak: Tomuto problému môžete predchádzať, ak vždy použijete NOVÚ ihlu na každú injekciu a ak úplne zatlačíte čierne injekčné tlačidlo a budete p-o-m-a-ly počítať do 5.
Estonian: Seda probleemi saate vältida, kui kasutate igaks süsteks alati UUT nõela ning vajutate musta süstenupu täiesti sisse ja hoiate seda all, kuni loete a-e-g-l-a-s-e-l-t viieni.
Slovak: Embryotoxicita pozorovaná u králikov môže súvisieť s oveľa väčšou citlivosťou králikov na účinky PTH na ionizovaný vápnik v krvi v porovnaní s hlodavcami.
Estonian: Küülikutel täheldatud embrüotoksilisus võib olla tingitud küülikute palju suuremast tundlikkusest PTH poolt vere ioniseeritud kaltsiumile avalduvatele toimetele, võrreldes närilistega.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on määranud.
Slovak: Vaše pero obsahuje liek na 28 dní.
Estonian: Teie ampullsüstal sisaldab ravimit 28 päevaks.
Slovak: Otáčajte ihlou až kým nie je pevne nasadená.
Estonian: Keerake peale nõel, kuni see jääb kõvasti kinni.
Slovak: Váš lekár vám môže odporučiť používať FORSTEO s vápnikom a vitamínom D.
Estonian: Arst võib soovitada teil kasutada FORSTEO'd koos kaltsiumi ja D-vitamiiniga.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: homeostáza vápnika, hormóny prištítnych teliesok a analógy, ATC kód: H05AA02
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Kaltsiumi homöostaas, parathormoonid ja analoogid, ATC kood: H05 AA02
Slovak: FORSTEO nepoužívajte, pokiaľ je alebo bolo zmrazené.
Estonian: FORSTEO'd ei tohi kasutada, kui see on või on olnud külmunud.
Slovak: FORSTEO sa vylučuje hepatálnym a extrahepatálnym klírensom (približne 62 l/hod u žien a 94 l/hod u mužov)
Estonian: FORSTEO elimineerub hepaatilise ja ekstrahepaatilise kliirensi (naistel ligikaudu 62 l/t ja meestel 94 l/t) kaudu.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, môžeme povedať, že je v podstate „bez sodíka".
Estonian: See ravim sisaldab alla 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt "naatriumivaba".
Slovak: Žiadne špecifické antidotum pre FORSTEO neexistuje.
Estonian: FORSTEO'le ei ole spetsiifilist antidooti.
Slovak: Ak bol liek zmrazený, zahoďte ho a použite nové FORSTEO.
Estonian: • Kui ravim on külmunud, siis visake süstevahend ära ja kasutage uut FORSTEO'd.
Slovak: Títo pacienti by sa do ústupu príznakov mali zdržať vedenia vozidiel alebo obsluhovania strojov.
Estonian: Need patsiendid peavad vältima autojuhtimist ja masinate käsitsemist, kuni vastavad sümptomid on taandunud.
Slovak: V štúdii s 15 zdravými dobrovoľníkmi, ktorí denne užívali digoxín až do dosiahnutia rovnovážneho stavu, neovplyvnilo podanie jednorazovej dávky FORSTEA účinok digoxínu na srdce.
Estonian: Uuringus, milles 15 tervele inimesele manustati iga päev digoksiini kuni tasakaalukontsentratsiooni saabumiseni, ei muutnud FORSTEO ühekordne annus digoksiini toimet südamele.
Slovak: Zatlačte ihlu priamo na náplň s liekom.
Estonian: Vajutage nõel otse ravimi kolbampullile.
Slovak: K tejto príhode typicky došlo v priebehu 4 hodín po podaní a príznaky spontánne odzneli v priebehu niekoľkých minút až niekoľkých hodín.
Estonian: Tüüpilisel juhul algas see 4 tunni jooksul pärast annustamist ning möödus iseenesest mõne minuti kuni mõne tunniga.
Slovak: FORSTEO užívajte každý deň tak dlho, ako stanoví váš lekár.
Estonian: Süstige FORSTEO'd igapäevaselt nii kaua, kui arst on määranud.
Slovak: Ak zabudnete užiť FORSTEO alebo si ho nemôžete podať v obvyklý čas, podajte si ho ihneď ako je to možné, ešte v ten istý deň.
Estonian: Kui te unustate või ei saa manustada FORSTEO'd ettenähtud ajal, siis manustage seda samal päeval võimalikult kiiresti.
Slovak: Ak máte závrat, nemali by ste viesť motorové vozidlo alebo obsluhovať stroje, pokiaľ sa nebudete cítiť lepšie.
Estonian: Kui teil esineb pearinglus, siis ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, enne kui tunnete ennast paremini.
Slovak: FORSTEO (rhPTH(1-34)) je aktívny fragment (1-34)
Estonian: FORSTEO (rhPTH(1-34)) on inimese endogeense parathormooni aktiivne fragment (1-34).
Slovak: Stiahnite biely uzáver
Estonian: Tõmmake ära valge otsik
Slovak: Za nedodržanie odporučených podmienok a doby uchovávania je zodpovedný užívateľ.
Estonian: Muude säilitustingimuste ja -aegade eest vastutab kasutaja.
Slovak: Neuchovávajte perá v blízkosti výparníka chladničky, aby ste zabránili zamrznutiu.
Estonian: Ärge hoidke ampullsüstlaid külmkapi jääkambri lähedal, et vältida nende külmumist.
Slovak: Štúdie na zajacoch preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Estonian: Küülikutega läbi viidud uuringud näitavad reproduktsioonitoksilisust (vt lõik 5.3).
Slovak: Menej časté: hyperkalcémia vyššia ako 2,76 mmol/l, hyperurikémia Zriedkavé: hyperkalcémia vyššia ako 3,25 mmol/l Psychické poruchy
Estonian: Aeg-ajalt: Hüperkaltseemia üle 2,76 mmol/l, hüperurikeemia Harv: Hüperkaltseemia üle 3,25 mmol/l
Slovak: Problém
Estonian: Probleem
Slovak: Žiadne kostné tumory neboli zaznamenané u opíc po ovarektómii liečených počas 18 mesiacov ani počas ďalších 3 rokov po ukončení liečby.
Estonian: Ooforektomeeritud ahvidel, keda raviti 18 kuu jooksul, ei täheldatud mingeid luutuumoreid ei ravi ajal ega 3-aastase järeluuringu vältel pärast ravi lõppu.
Slovak: • Ak ste FORSTEO nechali vonku z chladničky, pero nezahadzujte.
Estonian: • Kui FORSTEO on jäetud külmkapist välja, siis ärge visake ampullsüstalt ära.
Slovak: Každé pero obsahuje 2,4 ml roztoku, ktorý postačí na 28 dávok.
Estonian: Iga ampullsüstal sisaldab 2,4 ml lahust, millest piisab 28 annuseks.
Slovak: • Neponárajte FORSTEO do vody, neumývajte ho ani nečistite tekutinou.
Estonian: • Ärge asetage FORSTEO'd vette ning ärge peske ega puhastage seda ühegi vedelikuga.
Slovak: Rutinné sledovanie hladiny vápnika v priebehu liečby sa nevyžaduje.
Estonian: Rutiinne kaltsiumi taseme jälgimine ravi ajal ei ole vajalik.
Slovak: *Teriparatid, rhPTH (1-34), produkovaný E. coli použitím rekombinantnej DNA technológie je identický s 34 N-terminálnou sekvenciou aminokyselín endogénneho humánneho parathormónu.
Estonian: Teriparatiid, rhPTH(1-34), mis on toodetud E. colist rekombinantse DNA meetodil, on identne inimese endogeense parathormooni 34 N-terminaalse aminohappe järjestusega.
Slovak: Po prerušení liečby FORSTEOM môžu pacienti pokračovať v inej liečbe osteoporózy.
Estonian: Pärast FORSTEO-ravi lõpetamist võib patsientidel jätkata osteoporoosi teiste ravimeetoditega.
Slovak: S FORSTEOM neboli vykonané žiadne štúdie metabolizmu alebo exkrécie, zdá sa však, že periférny metabolizmus parathormónu prebieha prevažne v pečeni a obličkách.
Estonian: FORSTEO'ga ei ole läbi viidud metabolismi ega eritumise uuringuid, kuid parathormooni perifeerne metabolism toimub arvatavasti peamiselt maksas ja neerudes.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Slovak: • ak vám bola niekedy diagnostikovaná rakovina kostí alebo iný druh rakoviny, ktorá sa rozšírila
Estonian: • kui teil on kunagi diagnoositud luuvähk või mõni muu vähk, mis on levinud (metastaseerunud)
Slovak: V ojedinelých prípadoch sa môžu objaviť vážne a život ohrozujúce alergické reakcie, vrátane anafylaxie.
Estonian: Harvadel juhtudel võivad esineda tõsised ja potentsiaalselt eluohtlikud allergilised reaktsioonid, sh anafülaksia.
Slovak: Táto štúdia zahŕňala postmenopauzálne ženy (N=277), predmenopauzálne ženy (N=67) a mužov
Estonian: See glükokortikoididest põhjustatud osteoporoosiga patsientide uuring hõlmas postmenopausaalseid naisi (N=277), premenopausaalseid naisi (N=67) ja mehi (N=83).
Slovak: Náplň s liekom Biely uzáver Papierová fólia Ihla
Estonian: Punane triip Sinine korpus Ravimi kolbampull Valge otsik Paberlipik Nõel
Slovak: Ak prestanete užívať FORSTEO
Estonian: Kui te lõpetate FORSTEO kasutamise
Slovak: Pacienti musia byť poučení o správnej injekčnej technike (pozri časť 6.6).
Estonian: Patsientidele tuleb õpetada õiget süstimistehnikat (vt lõik 6.6).
Slovak: Počas aplikácie môžete počuť jedno alebo viac kliknutí - to je bežná činnosť pera.
Estonian: • Süstimise ajal te võite kuulda üht või mitut klõpsatust, mis kuulub süstevahendi normaalse funktsioneerimise juurde.
Slovak: Výsledky liečby FORSTEOM trvajúcej až 24 mesiacov (priemerná doba: 19 mesiacov) preukázali štatisticky významné zníženie rizika zlomenín (Tabuľka 1).
Estonian: Kuni 24-kuulise (keskmine kestus 19 kuud) FORSTEO-ravi tulemuseks oli statistiliselt oluline luumurdude esinemissageduse vähenemine (tabel 4).
Slovak: NEMALI by ste vidieť ani kúsok žltého valca.
Estonian: Nähtaval EI tohi olla mingit kollase varre osa.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete FORSTEO
Estonian: Mida on vaja teada enne FORSTEO kasutamist
Slovak: FORSTEO sa môže podávať počas jedla.
Estonian: FORSTEO'd võib süstida söögiaegadel.
Slovak: • bolesť svalov a bolesť kĺbov.
Estonian: • lihaste ja liigeste valu.
Slovak: Neuchovávajte FORSTEO s nasadenou ihlou, pretože to môže spôsobiť tvorbu vzduchových bubliniek v náplni.
Estonian: • Ärge hoidke FORSTEO'd sellele kinnitatud nõelaga, kuna see võib põhjustada õhumullide moodustumist kolbampulli.
Slovak: • ak máte obličkové kamene alebo ste ich mali v minulosti.
Estonian: kui Teil on neerukivid või kui Teil on kunagi neerukivid olnud.
Slovak: Čo je FORSTEO a na čo sa používa
Estonian: 1 Mis ravim on FORSTEO ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Pretože FORSTEO prechodne zvyšuje koncentráciu vápnika v sére, malo by teda byť u pacientov užívajúcich digitalis podávané s opatrnosťou.
Estonian: Kuna FORSTEO suurendab ajutiselt kaltsiumisisaldust seerumis, tuleb FORSTEO'd digitaalist saavatel patsientidel kasutada ettevaatusega.
Slovak: Avšak zo sporadických hlásení vyplýva, že pacienti s hyperkalciémiou môžu mať sklon k digitalisovej toxicite.
Estonian: Siiski viitavad sporaadilised üksikjuhud sellele, et hüperkaltseemia võib soodustada patsientidel digitaalise toksilisust.
Slovak: Ak ho vidíte a už ste si podali dávku, neaplikujte si ju znova v ten istý deň.
Estonian: Kui see on siiski nähtaval ja te olete ennast juba süstinud, siis ärge samal päeval ennast teist korda süstige.
Slovak: Relatívne riziko (95%
Estonian: Suhteline risk (95 % CI) platseeboga võrreldes
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10. jún 2003
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 10. juuni 2003
Slovak: Účinky FORSTEA na skelet závisia od charakteru systémovej expozície.
Estonian: FORSTEO toimed luustikule olenevad süsteemse toime mudelist.
Slovak: Kým nebudú dostupné ďalšie klinické výsledky, nemala by byť prekročená odporučená dĺžka liečby teriparatidom 24 mesiacov.
Estonian: Kuni puuduvad täiendavad kliinilised andmed, ei tohi ületada soovitatavat 24-kuulist ravi kestust.
Slovak: N = počet pacientov náhodne pridelených do každej liečenej skupiny:
Estonian: Lühendid: N = Igasse ravigruppi juhuslikult määratud patsientide arv; CI = usaldusintervall.
Slovak: Držte jemne kožnú riasu na stehne alebo bruchu a vpichnite ihlu priamo do kože.
Estonian: Hoidke õrnalt reie või kõhu nahavolti ning viige nõel otse nahasse.
Slovak: FORSTEO nemajú používať dospelí, ktorí rastú.
Estonian: FORSTEO'd ei tohi kasutada kasvueas täiskasvanutel.