FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Paediatric population {(Invented) Name} is contraindicated in children and adolescents up to 18 years of age (see section
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus {(Sugalvotas) pavadinimas} vartoti negalima (žr.
English: HOW {(Invented) Name} IS USED
Lithuanian: KAIP VARTOJAMA {(Sugalvotas) pavadinimas}
English: In some studies, a higher incidence of death has been observed in the groups treated with dexrazoxane plus chemotherapy compared to those treated with chemotherapy alone.
Lithuanian: Kai kurių tyrimų metu stebėtas didesnis pacientų, gydytų deksrazoksanu ir chemoterapija, mirtingumas, palyginti su ligoniais, kuriems buvo skirta tik chemoterapija.
English: {(Invented) Name} 500 mg powder for solution for infusion Dexrazoxane
Lithuanian: {(Sugalvotas) pavadinimas} 500 mg milteliai infuziniam tirpalui Deksrazoksanas
English: If any of the above apply, you must not be given this medicine.
Lithuanian: poskyrį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“). Jei bet kuri paminėta būklė Jums tinka, Jums šio vaisto skirti negalima.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine while you are pregnant or breastfeeding.
Lithuanian: Nėščioms ir krūtimi maitinančioms moterims prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
English: What {(Invented) Name} looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
Lithuanian: {(Sugalvotas) pavadinimas} išvaizda ir kiekis pakuotėje [Įrašyti nacionalinius duomenis]
English: The following side effects have been reported in very few patients during treatment with {(Invented) Name}:
Lithuanian: Toliau išvardytas šalutinis poveikis gydymo {(Sugalvotas) pavadinimas} metu pasireiškė labai nedideliam skaičiui pacientų.
English: • Chemotherapy treatment received: 43% single agent epirubicin 120 mg/m²; 33% combination therapy with 50 mg/m² doxorubicin (mainly with 5-fluorouracil and cyclophosphamide); 24% combination therapy with epirubicin at 60 or 90 mg/m² (mainly with 5-fluorouracil and cyclophosphamide).
Lithuanian: • Taikyta chemoterapija: 43% vartojo vien 120 mg/m² epirubicino; 33% taikytas kombinuotasis gydymas 50 mg/m² doksorubicino (daugiausia su 5-fluorouracilu ir ciklofosfamidu); 24%kombinuotasis gydymas 60 mg/m² arba 90 mg/m² epirubicino doze (daugiausia su 5fluorouracilu ir ciklofosfamidu).
English: Since both dexrazoxane and doxorubicin are topoisomerase inhibitors, it is possible that dexrazoxane may interfere with the anti-tumour efficacy of doxorubicin.
Lithuanian: Ir deksrazoksanas, ir doksorubicinas yra topoizomerazės inhibitoriai, todėl deksrazoksanas gali silpninti antinavikinį doksorubicino poveikį.
English: Uncommon (affecting less than 1 in 100 patients) Increase in blood cell counts
Lithuanian: Nedažnas (atsiranda mažiau kaip 1 pacientui iš 100) Leukemija (kraujo vėžys).
English: AML has been reported uncommonly in adult breast cancer patients post-marketing.
Lithuanian: Po vaisto pateikimo į rinką nedažnai pranešama apie suaugusiems krūties vėžiu sergantiems pacientams nustatomus ŪML atvejus.
English: Abnormal liver function test results
Lithuanian: Nenormalūs kepenų funkcijos tyrimo rezultatai.
English: Frequent infections, fever, sore throat, unexpected bruising and bleeding (signs of blood disorders such as low red blood cell counts, low white blood cell counts, low level of platelets and low level of granulocytes.
Lithuanian: Labai dažnas (atsiranda daugiau kaip 1 pacientui iš 10) Dažnos infekcinės ligos, karščiavimas, gerklės skausmas, neįprastas kraujosruvų atsiradimas ir kraujavimas (kraujo sutrikimų, tokių kaip mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis, mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis, mažas kraujo plokštelių kiekis ir mažas granulocitų kiekis, požymiai.
English: Other toxic effects were malaise, low grade fever, increased urinary clearance of iron and zinc, anaemia, abnormal blood clotting, transient elevation of serum triglyceride and amylase levels, and a transient decrease in serum calcium level.
Lithuanian: Kitoks pasireiškęs toksinis poveikis buvo bendrasis negalavimas, nedidelio laipsnio karščiavimas, padidėjęs geležies ir cinko išskyrimo su šlapimu klirensas, anemija, sutrikęs kraujo krešėjimas, laikinas trigliceridų koncentracijos ir amilazės aktyvumo serume padidėjimas, laikinas kalcio koncentracijos serume sumažėjimas.
English: The signs and symptoms of overdose are likely to consist of leucopenia, thrombocytopenia, nausea, vomiting, diarrhoea, skin reactions and alopecia.
Lithuanian: Tikėtina, kad perdozavimo požymiai ir simptomai bus leukopenija, trombocitopenija, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, odos reakcijos ir alopecija.
English: A significant decrease in tumour response rate has been reported in one study in advanced breast cancer patients treated with doxorubicin and dexrazoxane compared to patients treated with doxorubicin and placebo.
Lithuanian: Vieno tyrimo, kuriame dalyvavo progresavusiu krūties vėžiu sirgę ligoniai, metu nustatyta, kad pacientams, gydytiems doksorubicinu ir deksrazoksanu, naviko reakcija atsirado reikšmingai rečiau, nei doksorubicino ir placebo vartojusiems ligoniams.
English: and anthracyclines (see section 4.8).
Lithuanian: 4.8 skyrių).
English: Thus it is recommended that {(Invented) Name} is given at a dose of 500 mg/m2 when the commonly used dosage schedule for doxorubicin of 50 mg/m2 is employed or 600 mg/m2 when the commonly used dosage schedule for epirubicin of 60 mg/m2 is employed.
Lithuanian: Jei vartojama įprastinė 50 mg/m2 doksorubicino dozė rekomenduojama {(Sugalvotas) pavadinimas} dozė yra 500 mg/m2 arba, jeigu vartojama įprastinė 60 mg/m2 epirubicino dozė, rekomenduojama
English: Venous thrombosis, lymphoedema
Lithuanian: Veninė trombozė, limfedema
English: After intravenous administration to cancer patients, serum kinetics of dexrazoxane generally follow an open two-compartment model with first-order elimination.
Lithuanian: Vėžiu sergantiems ligoniams į veną sušvirkšto deksrazoksano kinetika serume iš esmės atitinka dviejų kamerų modelį su pirmos eilės eliminacija.
English: Your doctor may carry out tests before and during the treatment with {(Invented) Name} to see how well the treatment is working and to check the function of some of your organs, such as your heart, kidneys or liver.
Lithuanian: Jūsų gydytojas prieš gydymą {(Sugalvotas) pavadinimas} ir jo metu gali atlikti tyrimus, kad nustatytų, kaip veikia gydymas, ir patikrintų kai kurių organų (širdies, inkstų ar kepenų) veiklą. Jūsų gydytojas gydymo {(Sugalvotas) pavadinimas} metu gali atlikti kraujo tyrimų, kad galėtų stebėti Jūsų kaulų čiulpų funkciją. Jei Jums skiriamas gydymas nuo vėžio didelėmis dozėmis (pvz., chemoterapija ar gydymas spinduliais) ir esate gydomas didelėmis {(Sugalvotas) pavadinimas} dozėmis, Jūsų kaulų čiulpų funkcija gali susilpnėti.
English: Thirst
Lithuanian: Troškulys.
English: Ear and labyrinth disorders Uncommon
Lithuanian: Konjunktyvitas Ausų ir labirintų sutrikimai Nedažni
English: Some side effects can be serious and need immediate medical attention: Very common (affecting more than 1 in 10 patients):
Lithuanian: Tam tikras šalutinis poveikis gali būti sunkus ir reikalauti nedelsiamo medikų dėmesio.
English: Interaction studies with dexrazoxane are limited.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų su deksrazoksanu atlikta nedaug.
English: PHARMACEUTICAL FORM [To be completed nationally]
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Milteliai infuziniam tirpalui [Įrašyti nacionalinius duomenis]
English: In clinical trials, second primary malignancies, in particular acute myeloid leukaemia (AML) and myelodysplastic syndrome (MDS), have been reported in paediatric patients with Hodgkin's disease and acute lymphoblastic leukaemia receiving chemotherapy regimes including several cytotoxics (e.g. etoposide, doxorubicin, cyclophosphamide) (see section 4.8).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gauta pranešimų apie antrojo pirminio vėžio, ypač ūminės mieloloidinės leukemijos (ŪML) ir mielodisplazinio sindromo (MDS), atsiradimą vaikams, kurie sirgo Hodžkino liga ir ūmine limfoblastine leukemija bei kuriems buvo skirta chemoterapija keliais citotoksiniais preparatais (pvz.
English: During treatment with {(Invented) Name}, women of childbearing potential and men should use effective contraception.
Lithuanian: Gydymo {(Sugalvotas) pavadinimas} metu vaisingo mažiaus moterys ir vyrai turi naudoti veiksmingą kontracepcijos priemonę.
English: Nail disorders such as blackening
Lithuanian: Nagų sutrikimai, pvz., pajuodimas.
English: {(Invented) Name} is administered together with anthracycline chemotherapy and, consequently, the relative contributions of anthracycline and {(Invented) Name} to the adverse reaction profile may be unclear.
Lithuanian: Kadangi {(Sugalvotas) pavadinimas} vartojamas kartu su antraciklinų preparatų chemoterapija, santykinė {(Sugalvotas) pavadinimas} ir chemoterapinių preparatų įtaka nepageidaujamų reakcijų pasireiškimui nėra aiški.
English: Clearance of dexrazoxane and its active metabolites may be reduced in patients with decreased creatinine clearance.
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra sumažėjęs, deksrazoksano ir jo veikliųjų metabolitų klirensas gali sumažėti.
English: Acute myeloid leukaemia Blood and lymphatic system disorders Very common Anaemia, leukopenia Common
Lithuanian: Ūminė mieloidinė leukemija Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai dažni
English: Dyspnoea, cough, pharyngitis
Lithuanian: Dispnėja, kosulys, faringitas
English: Mucosal inflammation, pyrexia, fatigue, malaise, injection site reaction (including pain, swelling, burning sensation, erythema, pruritus, thrombosis)
Lithuanian: Gleivinės uždegimas, karščiavimas, nuovargis, bendrasis negalavimas, injekcijos vietos reakcija (įskaitant skausmą, patinimą, deginimo pojūtį, eritemą, niežulį, trombozę)
English: Patients should be advised to be cautious when driving or using machines if they experience fatigue during treatment with {(Invented) Name}.
Lithuanian: Jeigu {(Sugalvotas) pavadinimas} vartojimo metu pasireiškė nuovargis, pacientams reikia patarti vairuoti ir valdyti mechanizmus atsargiai.
English: Very common (affecting more than 1 in 10 patients):
Lithuanian: Labai dažnas (atsiranda daugiau kaip 1 pacientui iš10) Plaukų slinkimas.
English: However prolonged administration of high doses of razoxane, the racemic mixture of which dexrazoxane is the S (+)-enantiomer, has been associated with the development of secondary malignancies (primarily acute myeloid leukaemia).
Lithuanian: (raceminio deksrazoksano S (+)-enantiomero mišinio) dozių vartojimas buvo susijęs su antrinio vėžio (daugiausia ūminės mieloidinės leukemijos) atsiradimu.
English: HOW TO STORE {(Invented) Name} [To be completed nationally]
Lithuanian: KAIP LAIKYTI {(Sugalvotas) pavadinimas} [Įrašyti nacionalinius duomenis]
English: Liver dysfunction was occasionally observed in patients treated with {(Invented) Name} (see section
Lithuanian: {(Sugalvotas) pavadinimas} gydytiems ligoniams buvo retų kepenų funkcijos sutrikimo atvejų (žr.
English: Transaminases increased Skin and subcutaneous tissue disorders Very common Alopecia Common
Lithuanian: Transaminazių aktyvumo padidėjimas Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai dažni
English: Vomiting, mouth sores, nausea
Lithuanian: Vėmimas, burnos skausmas, pykinimas.
English: Respiratory tract infection
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas
English: Dexrazoxane has been shown to possess mutagenic activity.
Lithuanian: Nustatyta, kad deksrazoksanui būdingas mutageninis poveikis.
English: Therefore if you feel sleepy, do not drive or use machines.
Lithuanian: Gydymo {Sugalvotas pavadinimas} metu gauta pranešimų apie atsiradusį nuovargį. Jei jaučiatės mieguistas, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
English: Children and adolescents up to 18 years of age (see sections 4.4 and 4.8) Patients who are hypersensitive to dexrazoxane Breast-feeding (see section 4.6)
Lithuanian: 4.4 ir 4.8 skyrius); - Pacientai, kuriems padidėjęs jautrumas deksrazoksanui; - Žindymo laikotarpis (žr.
English: The following are adverse reactions reported when {(Invented) Name} was given at doses around the MTD: neutropenia, thrombocytopenia, nausea, vomiting, and increase in hepatic parameters.
Lithuanian: Vartojant {(Sugalvotas) pavadinimas} dozę, artimą MTD, atsirado tokių nepageidaujamų reakcijų: neutropenija, trombocitopenija, pykinimas, vėmimas ir kepenų funkcijos sutrikimo parametrų padidėjimas.
English: Febrile bone marrow aplasia, eosinophil count increased, neutrophil count increased, platelet count increased, white blood cell count increased, lymphocyte count decreased, monocyte count decreased Immune system disorders
Lithuanian: Febrilinė kaulų čiulpų aplazija, eozinofilų kiekio padidėjimas, neutrofilų kiekio padidėjimas, trombocitų kiekio padidėjimas, leukocitų kiekio padidėjimas, limfocitų kiekio sumažėjimas, monocitų kiekio sumažėjimas Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas Anafilaksinė reakcija, padidėjęs jautrumas Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni
English: What {(Invented) Name} contains [To be completed nationally]
Lithuanian: {(Sugalvotas) pavadinimas} sudėtis: [Įrašyti nacionalinius duomenis]
English: Posology {(Invented) Name} is administered by a short intravenous infusion (15 minutes), approximately 30 minutes prior to anthracycline administration at a dose equal to 10 times the doxorubicin-equivalent dose and 10 times the epirubicin-equivalent dose.
Lithuanian: Dozavimas {(Sugalvotas) pavadinimas} vartojamas trumpomis (15 minučių) infuzijomis, atliekamomis iki antraciklinų vartojimo likus maždaug 30 minučių.
English: Allergic reactions including itching, rash, facial/throat swelling, wheezing, breathlessness or difficult breathing, changes in levels of consciousness, hypotension Sudden onset of shortness of breath, coughing up blood and chest pain (signs of blood clot in the lung)
Lithuanian: Alerginės reakcijos, įskaitant niežulį, išbėrimą, veido ar gerklės patinimą, švokštimą, dusulį ar kvėpavimo pasunkėjimą, sąmonės priblėsimą, mažą kraujospūdį.
English: The apparent volume of distribution is 44.0 ± 3.9 l, suggesting that dexrazoxane distributes mainly in the total body water.
Lithuanian: Tariamasis pasiskirstymo tūris yra 44,0 ± 3,9 l.
English: What {(Invented) Name} is and what it is used for Before you are given {(Invented) Name} How {(Invented) Name} is used Possible side effects
Lithuanian: Kas yra {(Sugalvotas) pavadinimas} ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš Jums skiriant {(Sugalvotas) pavadinimas} Kaip vartojama {(Sugalvotas) pavadinimas} Galimas šalutinis poveikis
English: Diarrhoea, constipation, abdominal pain, dyspepsia
Lithuanian: Viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, dispepsija
English: Anaphylactic reaction including angioedema, skin reactions, bronchospasm, respiratory distress, hypotension and loss of consciousness have been observed in patients treated with {(Invented) Name}
Lithuanian: Pacientams, gydytiems {(Sugalvotas) pavadinimas} ir antraciklinais, buvo anafilaksinės reakcijos, įskaitant angioneurozinę edemą, odos reakcijas, bronchų spazmą, kvėpavimo sutrikimą, hipotenziją ir sąmonės netekimą, atvejų (žr.
English: AML has been reported uncommonly in adult breast cancer patients post-marketing (see section 4.8).
Lithuanian: Po preparato pasirodymo rinkoje gauta nedažnų pranešimų apie ŪML, atsiradusią krūties vėžiu sirgusiems suaugusiems žmonėms (žr.
English: The rate of death on study was higher with the combination dexrazoxane plus chemotherapy (5.0%) compared to chemotherapy alone (3.4%).
Lithuanian: Šio tyrimo metu mirties dažnis buvo didesnis ligonių, kurie vartojo deksrazoksano ir kuriems taikyta chemoterapija, grupėje (5,0%), palyginti su pacientais, kuriems taikyta tik chemoterapija (3,4%). Skirtumas nebuvo statistiškai reikšmingas, nuoseklaus priežastingumo nebuvo, tačiau deksrazoksano įtakos šiam skirtumui paneigti negalima.
English: General disorders and administration site conditions Very common Asthenia Common
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažni
English: Common (affecting less than 1 in 10 patients):
Lithuanian: Dažnas (atsiranda mažiau kaip 1 pacientui iš 10) Venos patinimas ir paraudimas.
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS [Įrašyti nacionalinius duomenis] Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
English: Pulmonary embolism
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas
English: Because of the potential for serious adverse reactions in infants exposed to {(Invented) Name}, mothers should discontinue breast-feeding during {(Invented) Name} therapy (see section 4.3).
Lithuanian: {(Sugalvotas) pavadinimas} ekspozicija kūdikiui gali sukelti sunkių nepageidaujamų reakcijų, todėl gydymo {(Sugalvotas) pavadinimas} metu moteris žindymą krūtimi turi nutraukti (žr.
English: Embolism
Lithuanian: Astenija
English: Other side effects include:
Lithuanian: Kitoks galimas šalutinis poveikis
English: Secondary acute myeloid leukaemia (AML) / myelodysplastic syndrome (MDS) has been observed in paediatric patients with Hodgkin's disease or acute lymphoblastic leukaemia receiving dexrazoxane in combination with chemotherapy (see section 4.4).
Lithuanian: Vaikams, kurie sirgo Hodžkino limfoma ar ūmine limfoblastine leukemija ir kurie gydyti deksrazoksanu kartu su chemoterapija, buvo antrinės ūminės mielodinės leukemijos (ŪML) / mielodisplazinio sindromo (MDS) atvejų (žr.
English: [See Annex I - To be completed nationally]
Lithuanian: I priedą įrašyti nacionalinius duomenis]
English: The possibility that dexrazoxane was a contributing factor to the imbalance cannot be ruled out (see section 5.1).
Lithuanian: Negalima paneigti, kad galima tokio skirtumo priežastis yra deksrazoksanas (žr.
English: Ejection fraction decreased, tachycardia
Lithuanian: Išmetimo frakcijos sumažėjimas, tachikardija Kraujagyslių sutrikimai Dažni
English: Stop breast-feeding while you are receiving {(Invented) Name} treatment.
Lithuanian: Gydymo {(Sugalvotas) pavadinimas} metu krūtimi nemaitinkite.
English: Dexrazoxane-containing medicinal products (See Annex I) 500 mg powder for solution for infusion.
Lithuanian: I priedą) 500 mg milteliai infuziniam tirpalui.
English: Leukaemia (cancer of the blood)
Lithuanian: Anemija, leukopenija
English: Myelosuppressive effects of {(Invented) Name} may be additive to those of chemotherapy (see section 4.4).
Lithuanian: {(Sugalvotas) pavadinimas} ir chemoterapijos mieloidinio audinio funkciją slopinantis poveikis gali būti adityvus (žr.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Deksrazoksano vaistiniai preparatai (žr.
English: Skin reaction such as swelling, redness, pain, burning sensation, itching at the site of injection Tingling or numbness of the hands or feet, dizziness, headache Discharge from the eye with itching, redness and swelling Tiredness, generally feeling unwell
Lithuanian: Odos reakcijos, pvz., patinimas, paraudimas, skausmas, deginimo pojūtis, niežulys injekcijos vietoje.
English: Bleeding, tender or enlarged gums, oral thrush
Lithuanian: Kraujavimas, dantenų jautrumas ar padidėjimas, burnos pienligė.
English: Nail disorder, erythema
Lithuanian: Nagų sutrikimas, eritema
English: Women of childbearing potential should use effective contraception during treatment with {(Invented) Name}.
Lithuanian: Gydymo {(Sugalvotas) pavadinimas} metu vaisingo mažiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos priemonę.
English: Therefore appropriate supportive measures should be instituted.
Lithuanian: Todėl reikia taikyti atitinkamas palaikomąsias priemones.
English: This is a medical term that includes many symptoms.
Lithuanian: Tai medicininis terminas, reiškiantis daugelį simptomų.
English: Immediate medical treatment may be needed.
Lithuanian: Gali prireikti neatidėliotino gydymo.
English: IMPORTANT INFORMATION FOR HEALTHCARE PROFESSIONALS
Lithuanian: SVARBI INFORMACIJA SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS
English: Consequently, newborns should be monitored carefully.
Lithuanian: Todėl, reikia atidžiai stebėti naujagimius.
English: The mechanism for this increased risk is not known.
Lithuanian: Tokio rizikos padidėjimo būdas nežinomas.
English: This list is indicative and not exhaustive.
Lithuanian: Šis sąrašas yra rekomendacinio pobūdžio ir negalutinis.
English: The volume of distribution is 1-2 l/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris - 1-2 l/kg.
English: Your doctor will decide if you can use it
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar galite vartoti šį vaistą.
English: Cologno Monzese, 20093, Milano, Italy
Lithuanian: Cologno Monzese, 20093, Milano, Italija
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas Europos ekonominės zonos šalyse narėse tokiais pavadinimais:
English: • Parkinsonism.
Lithuanian: • parkinsonizmas.
English: 192 07 Sollentuna Sweden
Lithuanian: 192 07 Sollentuna Švedija
English: Unknown frequency of occurrence (frequency cannot be estimated from the available data):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
English: It is an effective atypical antipsychotic that is well tolerated, based on extensive clinical experience including long-term use.
Lithuanian: Tai yra veiksmingas atopinis antipsichozinis vaistas, kuris yra gerai toleruojamas ir pagrįstas didele klinikine patirtimi, įskaitant ilgalaikį vartojimą.
English: Do not administer intravenously (see section 4.4 and section 6.6).
Lithuanian: Švirkšti į veną negalima (žr. 4.4 ir 6.6 skyrius).
English: The following terms and frequencies are applied: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available clinical trial data).
Lithuanian: Naudojami tokie dažnio apibūdinimai: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: This was supported by results from the switching studies and since this product has been on the market for several years already, its efficacy and safety have been already confirmed.
Lithuanian: Kadangi šis preparatas rinkoje jau keletas metų, jo veiksmingumas ir saugumas jau patvirtinti.
English: Janssen-Cilag AB c/oVistor hf.Hörgatúni 2 Garðabær, Iceland
Lithuanian: Janssen-Cilag AB c/oVistor hf.Hörgatúni 2 Garðabær, Islandija
English: • Prolonged and painful erection
Lithuanian: • ilgalaikė skausmingą erekcija;
English: Each individual symptom may occur less frequently than in 1 in 10 people.
Lithuanian: Kiekvienas simptomas individualiai gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių.
English: Pharmacotherapeutic group: Other antipsychotics, ATC code: N05AX08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Kiti antipsichoziniai vaistiniai preparatai, ATC kodas - N05AX08
English: frequency cannot be estimated from the available data.
Lithuanian: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.
English: The CHMP agreed that no non-inferiority study is required and the following wording for section 4.1 was adopted:
Lithuanian: CHMP sutiko, kad reikia ne prastesnės kokybės tyrimo, ir buvo priimta ši 4.1 skyriaus formuluotė:
English: RISPERDAL CONSTA is not recommended for use in children below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
Lithuanian: RISPERDAL CONSTA nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
English: The remainder is inactive metabolites.
Lithuanian: Kitą dalį sudaro neveiklūs metabolitai.
English: Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003
Lithuanian: Prancūzija Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003
English: JANSSEN CILAG, SA Paseo de las 12 estrellas, 5-7 Madrid, Spain
Lithuanian: JANSSEN CILAG, SA Paseo de las 12 estrellas, 5-7 Madrid, Ispanija
English: Janssen Farmacêutica Portugal Lda.
Lithuanian: Portugalija Janssen Farmacêutica Portugalija Lda.
English: • Medicines to treat elevated blood pressure.
Lithuanian: • vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti.
English: • Rifampicin (a medicine for treating some infections)
Lithuanian: • rifampicinas (vaistas kai kurioms infekcijoms gydyti);