FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Въпреки, че не са проучени, карбамазепин и барбитуратите с продължително действие е възможно значимо да понижат плазмените концентрации на вориконазол.
Estonian: Kuigi vastavaid uuringuid ei ole läbi viidud, vähendavad karbamasepiin ja pikatoimelised barbituraadid tõenäoliselt olulisel määral vorikonasooli plasmasisaldust.
Bulgarian: 200 mg два пъти дневно
Estonian: 200 mg kaks korda ööpäevas
Bulgarian: Ранитидин (150 mg ДД) [повишава стомашното pH]
Estonian: Ranitidiin (150 mg kaks korda ööpäevas) [tõstab mao pH taset]
Bulgarian: Нечести ≥ 1/1 000 до <1/100
Estonian: Aeg-ajalt ≥ 1/1000 kuni
Bulgarian: При неспособност на пациента да понесе лечение с такава висока доза пероралната доза се намалява стъпаловидно с 50 mg до поддържащата доза от 200 mg два пъти дневно (или 100 mg два пъти дневно при пациенти с телесно тегло под 40 kg).
Estonian: Juhul, kui patsient ei talu ravi nii suure annusega, vähendatakse ööpäevast annust järk-järgult 50 mg kaupa kuni säilitusannuseni 200 mg kaks korda ööpäevas (või 100 mg-ni kaks korda ööpäevas alla 40 kg kaaluvatel patsientidel).
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища остра бъбречна недостатъчност, хематурия бъбречна тубулна некроза, протеинурия, нефрит
Estonian: Neerude ja kuseteede häired äge neerupuudulikkus, hematuuria neerude tubulaarne nekroos, proteinuuria, nefriit
Bulgarian: 200 mg (5 ml) на всеки 12 часа
Estonian: 200 mg (5 ml) iga 12 h järel
Bulgarian: Други перорални кумарини (напр., фенпрокумон, аценокумарол) [CYP2C9 и CYP3A4 субстрати]
Estonian: Teised suukaudsed kumariinid (nt fenprokumoon, atsenokumarool) [CYP2C9 ja CYP3A4 substraadid]
Bulgarian: Препоръчва се VFEND да се прилага при максимална скорост на инфузията 3 mg/kg на час за 1 до 3 часа.
Estonian: Soovitatav infundeerimise kiirus on 3 mg/kg tunnis, manustatuna 1...3 tunni vältel.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции са били зрително увреждане, пирексия, обрив, повръщане, гадене, диария, главоболие, периферен оток, абнормни чернодробни функционални тестове, респираторен дистрес и абдоминална болка.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed olid nägemiskahjustus, püreksia, lööve, oksendamine, iiveldus, kõhulahtisus, peavalu, perifeersed tursed, patoloogilised maksafunktsiooni analüüsid, hingamisraskused ja kõhuvalu.
Bulgarian: Възможно е, след като състоянието Ви се подобри, интравенозната инфузия да бъде заменена с прием на таблетки.
Estonian: Infusioonilahuse kasutamiselt võib üle minna tablettide võtmisele niipea kui teie olukord on paranenud.
Bulgarian: Ако пациентът не може да понесе лечението, редуцирайте интравенозната доза със стъпки от 1 mg/kg.
Estonian: Patsiendil ravi talumatuse puhul vähendada intravenoosset annust järk-järgult 1 mg/kg kaupa.
Bulgarian: Бяла до белезникава, кръгла таблетка с вдлъбнато релефно означение "Pfizer" върху едната страна и "VOR50" върху другата страна.
Estonian: Valge kuni valkjas ümmargune tablett, tableti ühele küljele on pressitud tekst "Pfizer" ja teisele küljele "VOR50".
Bulgarian: Други ХИВ протеазни инхибитори (напр., саквинавир, ампренавир и нелфинавир) [CYP3A4 субстрати и инхибитори]
Estonian: Teised HIV-proteaaside inhibiitorid (nt sakvinaviir, amprenaviir ja nelfinaviir)* [CYP3A4 substraadid ja inhibiitorid]
Bulgarian: В случаи на продължаваща имуносупресия или реакция на трансплантата срещу реципиента (РТсР), тя може да бъде продължена до 180 дни след трансплантацията (вж. точка 5.1).
Estonian: Seda võib jätkata kuni 180 päeva pärast siirdamist ainult juhul, kui immunosupressioon või äratõukereaktsioon püsib (vt lõik 5.1).
Bulgarian: EU/1/02/212/009 100 филмирани таблетки EU/1/02/212/028 2 филмирани таблетки EU/1/02/212/029 10 филмирани таблетки EU/1/02/212/030 14 филмирани таблетки EU/1/02/212/031 20 филмирани таблетки EU/1/02/212/032 28 филмирани таблетки EU/1/02/212/033 30 филмирани таблетки EU/1/02/212/034 50 филмирани таблетки EU/1/02/212/035 56 филмирани таблетки EU/1/02/212/036 100 филмирани таблетки
Estonian: EU/1/02/212/001 2 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/002 10 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/003 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/004 20 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/005 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/006 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/007 50 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/008 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/009 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/028 2 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/029 10 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/030 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/031 20 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/032 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/033 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/034 50 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/035 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/036 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Bulgarian: При клинични проучвания терапевтичният отговор към вориконазол при инфекции, причинени от C glabrata, е с 21% по-нисък, в сравнение с C. albicans, C. parapsilosis и C. tropicalis. In vitro данните показват слабо повишение на резистентността на C. glabrata към вориконазол.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli vastus vorikonasoolile C. glabrata infektsiooniga patsientidel 21% väiksem kui C. albicans'i, C. parapsilosis'e, ja C. tropicalis'e korral.
Bulgarian: Pfizer Luxembourg SARL Filiāle Latvijā Tel: +371 670 35 775
Estonian: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000
Bulgarian: Едновременно приложение с ерго-алкалоиди (ерготамин, дихидроерготамин), които са CYP3A4 субстрати, тъй като повишените плазмени концентрации на тези лекарствени продукти могат да доведат до ерготизъм (вж. точка 4.5).
Estonian: Kasutamine koos ensüümsüsteem CYP3A4 poolt metaboliseeritavate tungaltera alkaloididega (ergotamiin, dihüdroergotamiin), sest nimetatud ravimite plasmakontsentratsiooni tõus võib viia ergotismile (vt lõik 4.5).
Bulgarian: − Потисната функция на надбъбречната жлеза, намалена функция на щитовидната жлеза
Estonian: • Neerupealiste funktsiooni pärssimine, kilpnäärme alatalitlus
Bulgarian: − Повишен холестерол в кръвта, повишена урея в кръвта
Estonian: • Vere suurenenud kolesteroolisisaldus, vere suurenenud uureasisaldus
Bulgarian: Химическата и физическа стабилност на приготвения разтвор е доказана за 24 часа при температура от 2ºС до 8ºС.
Estonian: Uuringutes on leitud, et lahuse kontsentraat on temperatuuril 2°C...8 C keemiliselt ja füüsikaliselt stabiilne 24 tunni vältel.
Bulgarian: Повишените стойности на циклоспорин са свързани с нефротоксичност.
Estonian: Tsüklosporiinitaseme tõusul on seos nefrotoksilisusega.
Bulgarian: Измийте пероралната спринцовка съгласно указанията, дадени по-долу.
Estonian: Peske süstal vastavalt instruktsioonile.
Bulgarian: Прах за перорална суспензия: преди разтварянето да се съхранява при 2°С - 8°С (в хладилник).
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulber: Hoida külmkapis 2C…8C enne lahustamist.Valmis suspensioon: Hoida temperatuuril kuni 30C.
Bulgarian: Развили доказани или вероятни
Estonian: 100. päevaks tekkis tõestatud või tõenäoline invasiivne seeninfektsioon
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастиналн и нарушения респираторен дистрес остър респираторен дистрес-синдром, белодробен оток
Estonian: Respiratoor-sed, rindkere ja mediastiinumi häired hingamisraskused ägeda respiratoorse distressi sündroom, kopsuturse
Bulgarian: − Запек, лошо храносмилане, възпаление на устните
Estonian: • Kõhukinnisus, seedehäired, huulte põletik
Bulgarian: Този лекарствен продукт е предназначен единствено за еднократна употреба и всяко количество неизползван разтвор трябва да бъде изхвърлено, като трябва да се употребяват само бистри разтвори без частици в тях.
Estonian: • VFEND-i infusioonilahuse kontsentraat on mõeldud koheseks kasutamiseks, mingil põhjusel kasutamata jäänud lahus tuleb ära visata ja kasutada tohib üksnes ilma nähtavate osakesteta selget lahust.
Bulgarian: Възпаление на синусите, възпаление на венците, втрисане, слабост
Estonian: • Ninakõrvalkoobaste põletik, igemepõletik, külmavärinad, nõrkus
Bulgarian: EU/1/02/212/022 2 филмирани таблетки EU/1/02/212/023 30 филмирани таблетки EU/1/02/212/024 100 филмирани таблетки
Estonian: EU/1/02/212/022 2 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/023 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/024 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Bulgarian: В случай на профилактична употреба, вижте за справка по-долу.
Estonian: Profülaktiline kasutamine, vt allpool.
Bulgarian: Индинавир (800 mg ТД) [CYP3A4 инхибитор и субстрат]
Estonian: Indinaviir (800 mg kolm korda ööpäevas) [CYP3A4 inhibiitor ja substraat]
Bulgarian: Ефикасността и преживяемостта при първичното лечение на остра инвазивна аспергилоза с вориконазол спрямо конвенционално лечение с амфотерицин B е установена в рандомизирано, многоцентрово, открито проучване при 277 имунокомпрометирани пациенти, лекувани в продължение на 12 седмици.
Estonian: Avatud, randomiseeritud, multitsentrilises uuringus 277-l immuunpuudulikkusega ägeda invasiivse aspergilloosi patsiendil osutus 12-nädalane ravi vorikonasooliga tõhusamaks kui konventsionaalne ravi amfoteritsiin B-ga, samuti täheldati vorikonasooligrupis kõrgemat elulemuse määra.
Bulgarian: VFEND е противогъбичен лекарствен продукт.
Estonian: VFEND on seentevastane ravim.
Bulgarian: VFEND се предлага и като 200 mg прах за инфузионен разтвор, 200 mg прах и разтворител за инфузионен разтвор и 40 mg/ml прах за перорална суспензия.
Estonian: VFEND on saadaval ka 200 mg infusioonilahuse pulbrina, 200 mg infusioonilahuse pulbri ja lahustina ning 40 mg/ml suukaudse suspensiooni pulbrina.
Bulgarian: Ако пациентът не може да понесе лечението, редуцирайте дозата със стъпки от 1 mg/kg (или със стъпки от 50 mg, ако първоначално е приложена максималната перорална доза от 350 mg).
Estonian: Patsiendil ravi talumatuse puhul vähendada annust järk-järgult 1 mg/kg kaupa (või järk-järgult 50 mg kaupa juhul, kui algannusena kasutati maksimaalselt 350 mg suukaudselt).
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че метаболизмът на вориконазол може да бъде инхибиран от ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза и вориконазол може да инхибира метаболизма на ненуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et NNRTI-d võivad pärssida vorikonasooli metabolismi; samuti võib vorikonasool pärssida NNRTIde metabolismi.
Bulgarian: VFEND 200 mg прах за инфузионен разтвор и VFEND 200 mg прах и разтворител за инфузионен разтвор:
Estonian: VFEND 200 mg infusioonilahuse pulber ja VFEND 200 mg infusioonilahuse pulber ja lahusti:
Bulgarian: При тези пациенти трябва да бъде приложен перорален вориконазол, освен ако оценката на съотношението риск/полза не оправдава употребата на интравенозен вориконазол.
Estonian: Nimetatud patsientidel tuleks kasutada vorikonasooli tablette välja arvatud juhul, kui intravenoossest manustamisest saadav potentsiaalne kasu kaalub üles sellega seotud võimalikud ohud.
Bulgarian: Деца на възраст от 2 до под 12 години и юноши на възраст от 12 до 14 години, с тегло под 50 kg
Estonian: Lapsed vanuses 2 kuni 12 aastat ja noorukid vanuses 12...14 aastat kehakaaluga vähem kui 50 kg
Bulgarian: Ефавиренц (ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза) [CYP450 индуктор; CYP3A4 инхибитор и субстрат]
Estonian: Efavirens (mittenukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor) [CYP450 indutseerija; CYP3A4 inhibiitor ja substraat]
Bulgarian: Преднизолон AUC   34%
Estonian: Prednisolooni Cmax  11% Prednisolooni AUC   34%
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ
Estonian: Veenisisene
Bulgarian: Намаляване на дозата на оксикодон и други дългодействащи опиати, метаболизирани от CYP3A4 (напр. хидрокодон) трябва да се има предвид при едновременно приложение с вориконазол.
Estonian: Oksükodooni ja teiste pikatoimeliste CYP3A4 kaudu metaboliseeritavate opiaatide (nt hüdrokodoon) annuse vähendamist tuleb kaaluda, kui neid manustatakse koos vorikonasooliga.
Bulgarian: Прилагане на стандартни дози вориконазол с дози ефавиренц 400 mg ВД или по-високи е противопоказано (вж. точка 4.3).
Estonian: Vorikonasooli standardannuste ja efavirensi kooskasutamine 400 mg ööpäevas või rohkem on vastunäidustatud (vt lõik
Bulgarian: Ако комбинацията обаче е крайно необходима, поддържащата доза на вориконазол може да се увеличи от 200 mg на 350 mg перорално два пъти дневно (от 100 mg на 200 mg перорално два пъти дневно при пациенти с телесно тегло по-малко от 40 kg), вж. точки 4.4 и 4.5.
Estonian: Kui kombinatsioon on väga vajalik, siis võib vorikonasooli säilitusannust suurenda 200 mg-lt 350 mg-le kaks korda ööpäevas suukaudse manustamise korral (100 mg-lt 200 mg-le kaks korda ööpäevas suukaudse manustamise korral alla 40 kg kaaluvatele patsientidele), (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Bulgarian: Медианната продължителност на профилактика с изпитваното лекарство е 95,5 дни в групата на модифицираната предвидена за лечение група (MITT).
Estonian: Uuringuravimi profülaktika mediaankestus oli MITT rühmas 95,5 päeva.
Bulgarian: С използване на 5% допустима разлика е доказана не по-малка ефикасност *** Разлики в съотношенията, 95% ДИ, получени след корекция за рандомизиране
Estonian: Tekkis tõestatud või tõenäoline invasiivne seeninfektsioon uuringuravimi kasutamise ajal * Uuringu esmane tulemusnäitaja ** Osakaalude erinevus ja 95% CI ning p-väärtused saadi pärast randomiseerimisega korrigeerimist
Bulgarian: Ерго алкалоиди (напр., ерготамин и дихидроерготамин) [CYP3A4 субстрати]
Estonian: Tungaltera alkaloidid (nt ergotamiin ja dihüdroergotamiin) [CYP3A4 substraadid]
Bulgarian: Когато вориконазол се прилага едновременно с ефавиренц, дозата на вориконазол трябва да се повиши до 400 mg на всеки 12 часа, а дозата на ефавиренц трябва да се намали до 300 mg на всеки 24 часа (вж. точки 4.2, 4.3 и 4.5).
Estonian: Efavirens (CYP450 indutseerija; CYP3A4 inhibiitor ja substraat) Vorikonasooli samaaegsel manustamisel koos efavirensiga tuleb vorikonasooli annust suurendada 400 mg-ni iga 12 tunni järel ja efavirensi annust vähendada 300 mg-ni iga 24 tunni järel (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 4.5).
Bulgarian: Натоварваща схема на прилагане (първите 24 часа)
Estonian: Küllastusannus (esimesed 24 tundi)
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 200 mg вориконазол.
Estonian: Üks viaal sisaldab 200 mg vorikonasooli.
Bulgarian: Трябва да се обмисли намаляване на дозата на оксикодон и други опиати с продължително действие, метаболизирани от CYP3A4 (напр. хидрокодон).
Estonian: Kaaluda tuleb oksükodooni ja teiste CYP3A4 poolt metaboliseeritavate pikatoimeliste opioidide (nt hüdrokodooni) annuste vähendamist.
Bulgarian: Продължителността на лечението трябва да е възможно най-кратка.
Estonian: Ravi kestus peab olema võimalikult lühike.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Vfend?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Vfendi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Vfend се използва възможно най-безопасно.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Vfendi võimalikult ohutu kasutamine.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Vfend може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Vfendi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Vfend е проучен и при 285 деца.
Estonian: Vfendi kasutamist on uuritud ka 285 lapsel.
Bulgarian: Таблетките и суспензията трябва да се приемат най-малко един час преди или след хранене.
Estonian: Tablette ja suspensiooni tuleb võtta vähemalt üks tund enne või üks tund pärast sööki.
Bulgarian: Превантивното лечение трябва да продължи възможно най-кратко.
Estonian: Ennetav ravi peab kestma nii lühikest aega kui võimalik.
Bulgarian: Vfend се прилага два пъти дневно най-малко един час преди или един час след хранене.
Estonian: Vfendi manustatakse kaks korda ööpäevas vähemalt tund enne või tund pärast sööki.
Bulgarian: Повече от 180 дни лечение налага внимателна оценка, за да се гарантира, че ползите продължават да превишават рисковете за пациента.
Estonian: Üle 180 päeva kestvat ravi peab hoolikalt hindama tagamaks, et kasulikkus on jätkuvalt suurem kui risk.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Vfend (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са периферен оток (подуване на ръцете и краката), главоболие, зрителни нарушения (включително замъглено виждане, промени в цветовото възприятие и прекомерна чувствителност към светлина), респираторен дистрес (трудности при дишане), абдоминална (стомашна) болка, гадене (позиви за повръщане), повръщане, диария, обрив, пирексия (повишена температура) и абнормни резултати от чернодробни изследвания.
Estonian: Vfendi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on perifeerne ödeem (käte ja jalgade turse), peavalu, nägemishäired (sh hägune nägemine, muutunud värvitaju ja liigne valgustundlikkus), respiratoorne distress (hingamisraskused), kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, lööve ja palavik ning kõrvalekalded maksaanalüüsi tulemustes.
Bulgarian: Може да бъде продължено за още 80 дни, но само ако имунната система на пациента е все още с понижена функция или ако се развие реакция на присадката срещу приемника (когато трансплантираните клетки започват да атакуват собствените клетки на организма).
Estonian: Seda võib jätkata veel 80 päeva, kuid ainult siis, kui patsiendi immuunsüsteem on endiselt pärsitud või kui tal tekib siirik-peremehe-vastu reaktsioon (siiratud rakud hakkavad ründama organismi enda rakke).
Bulgarian: Vfend не трябва да се прилага при пациенти, които приемат някое от следните лекарства:
Estonian: Vfendi ei tohi kasutada patsiendid, kes võtavad mis tahes järgmist ravimit:
Bulgarian: Основната мярка за ефективност във всички проучвания е броят на пациентите, които са имали пълен или частичен отговор на лечението.
Estonian: Kõigis neis uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja täieliku või osalise ravivastusega patsientide arv.
Bulgarian: При повечето от тях (15 от 24) отговорът е пълен.
Estonian: Neist enamikul (15 patsiendil 24st) oli ravivastus täielik.
Bulgarian: При възрастни както натоварващата, така и поддържащата доза могат да се прилагат чрез инфузия или през устата, като се използват таблетките или суспензията, но при деца се препоръчва лечението да започне с интравенозна инфузия и ако настъпи подобрение, да се обмисли преминаване към суспензията.
Estonian: Täiskasvanutel tohib nii küllastus- kui ka säilitusannuse manustada infusiooni teel või suu kaudu kas tablettide või suspensioonina, kuid lastel on soovitatav alustada ravi infusiooniga ja seisundi paranemisel üle minna suspensioonile.
Bulgarian: Без функционална клетъчна мембрана гъбичките загиват или се спира тяхното разпространение.
Estonian: Ilma toimiva rakumembraanita mikroseen hävib või ei saa levida.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Vfend прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Vfendiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: ритонавир (използва се за лечение на ХИВ инфекция) в дози от 400 mg или повече два, пъти дневно;
Estonian: • ritonaviir (HIV-infektsiooni ravim) annuses vähemalt 400 mg kaks korda ööpäevas;
Bulgarian: „Рефрактерна" означава, че инфекцията не се повлияват от лечението.
Estonian: Refraktoorne tähendab, et infektsioonid ei reageerinud ravile.
Bulgarian: Допълнителна информация за Vfend:
Estonian: Muu teave Vfendi kohta
Bulgarian: Повечето пациенти, които получават лечение с Vfend за тези редки инфекции, не понасят или не се повлияват от предварително лечение с други противогъбични лекарства.
Estonian: Enamik patsientidest, kellel raviti neid haruldasi infektsioone Vfendiga, ei olnud varasemat ravi muu seenevastase ravimiga talunud või ei tekkinud neil sellele ravivastust.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Vfend са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Vfendi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Bulgarian: Проучването на Vfend за лечение на инвазивна аспергилоза обхваща 277 имунокомпрометирани пациенти (пациенти, чиято имунна система не работи правилно).
Estonian: Uuringus, milles vaadeldi Vfendi kasutamist invasiivse aspergilloosi ravis, osales 277 immuunpuudulikkusega patsienti (patsiendid, kelle immuunsüsteem hästi ei toimi).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при едновременното приложение на Vfend с други лекарства.
Estonian: Ettevaatlik peab olema ka Vfendi kasutamisel koos teiste ravimitega.
Bulgarian: Vfend се използва за лечение на възрастни и деца на възраст над две години при следните гъбични инфекции:
Estonian: Vfendi kasutatakse täiskasvanud patsientide ja üle 2 aasta vanuste laste raviks, kellel on järgmised seeninfektsioonid:
Bulgarian: При лечение на сцедоспориоза и фузариоза 28 от 59 пациенти имат пълен или частичен отговор на лечението.
Estonian: Skedosporioosi ja fusarioosi ravis tekkis täielik või osaline ravivastus kokku 28 patsiendil 59st.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Vfend.
Estonian: See on ravimi Vfend Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (50 mg или 200 mg), перорална суспензия (40 mg/ml) и прах, от който се приготвя инфузионен разтвор (вливане във вена).
Estonian: Seda turustatakse 50 mg või 200 mg tablettide, 40 mg/ml suukaudse suspensiooni ja veeni tilgutatava infusioonilahuse pulbrina.
Bulgarian: Лечението се приема за успешно, ако пациентът е в състояние да продължи лечението за 100 дни след трансплантацията и не развива гъбична инфекция до ден 180.
Estonian: Ravi peeti edukaks, kui patsiendi ravi sai jätkata 100 päeva pärast siirdamist ning 180. päeval ei olnud tekkinud seeninfektsiooni.
Bulgarian: В проучването за превенция при пациенти, които са били подложени на трансплантация на кръвни стволови клетки, лечението е успешно при около 49% от пациентите, приемали Vfend (109 от 224), в сравнение с около 33% от пациентите, получавали итраконазол (80 от 241).
Estonian: Vere tüvirakkude siirdamise patsientide ennetusuuringus oli ravi edukas Vfendi ravirühmas ligikaudu 49%-l (109 patsienti 224st) ja itrakonasooli rühmas 33%-l (80 patsienti 241st).
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване voriconazole
Estonian: Kokkuvõte üldsusele vorikonasool
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Vfend?
Estonian: Mis riskid Vfendiga kaasnevad?
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Vfend, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Estonian: Selle alusel lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Vfendi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Vfend, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Vfendi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumili, 19. märtsil
Bulgarian: Vfend е проучен също за лечение на тежки рефрактерни Candida инфекции при 55 пациенти, на сцедоспориоза при 38 пациенти и на фузариоза при 21 пациенти.
Estonian: Vfendi kasutamist on uuritud ka Candida raskete refraktoorsete infektsioonide (55 patsienti), skedosporioosi (38 patsienti) ja fusarioosi (21 patsienti) ravis.
Bulgarian: Дозата Vfend, която следва да се прилага, зависи от теглото на пациента и от използваната фармацевтична форма.
Estonian: Kasutatav Vfendi annus sõltub patsiendi kehamassist ja kasutatavast ravimvormist.
Bulgarian: Когато се използва за предотвратяване на инфекции при пациенти с трансплантация на кръвни стволови клетки, Vfend се прилага в деня на трансплантацията и в продължение на 100 дни след нея.
Estonian: Kui ravimit kasutatakse infektsioonide ennetamiseks patsientidel, kellele on siiratud vere tüvirakke, manustatakse Vfendi siirdamise päeval ja seejärel kuni 100 päeva.