FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Andere Experten stellten die Spezifität der Tests infrage, die von dem norwegischen Forschungsteam zum Nachweis einer IgE-Sensibilisierung gegenüber Pholcodin angewandt wurden, wobei sie auf das Fehlen eines genauen Einschlusskriteriums für Anaphylaxie (d. h. Zulassung von Fällen mit Spontanheilung oder einem „milden" Verlauf) in den Untersuchungen und darüber hinaus auf die Verwendung von spontan berichteten unerwünschten Ereignissen zur Bestimmung der Inzidenz von NMBA-assoziierter Anaphylaxie verwiesen.
Italian: Altri esperti hanno contestato la specificità dei test condotti dalla squadra di ricercatori norvegese per individuare la sensibilizzazione delle IgE alla folcodina, facendo riferimento alla mancanza di un criterio di inclusione rigoroso per l'anafilassi (nello specifico, considerando tanto casi in remissione spontanea quanto forme "lievi") durante le indagini nonché all'uso di segnalazioni spontanee di eventi avversi per determinare l'incidenza di anafilassi correlata a NMBA.
German: Das Fehlen jeglicher Berichte über IgE-vermittelte anaphylaktische Reaktionen auf NMBAs in Schweden bis 1990 wirft weitere Fragen über die Datenverlässlichkeit auf, zumal ungeachtet der Anwendung von Pholcodin noch immer eine Auslösung von anaphylaktischen Reaktionen durch NMBAs zu erwarten wäre und die schwedischen Daten diese erwartete Hintergrundrate nicht widerzuspiegeln scheinen.
Italian: L'assenza in Svezia di segnalazioni relative a reazioni anafilattiche IgE-mediate agli NMBA dal 1990 solleva ulteriori dubbi circa l'affidabilità dei dati; infatti, indipendentemente dal consumo di folcodina, ci si attenderebbe comunque il riscontro di reazioni anafilattiche agli NMBA, un'incidenza di base che i dati svedesi non sembrano riflettere.
German: Daher änderte die französische Arzneimittelagentur den Rezeptpflichtstatus von Pholcodin-haltigen Medikamenten auf ausschließlich verschreibungspflichtig und leitete dieses Verfahren ein.
Italian: Conseguentemente, l'agenzia francese dei medicinali ha reso obbligatoria la prescrizione medica per i medicinali contenenti folcodina e ha avviato il deferimento in oggetto.
German: Die Ergebnisse untermauern die Wirksamkeit von Pholcodin in der Behandlung von akutem unproduktivem Husten.
Italian: I risultati sostengono l'efficacia della folcodina nel trattamento della tosse acuta non produttiva.
German: Daten aus Schweden, wo Pholcodin bis zu den 80er Jahren nicht im Verkehr war, wie auch in Norwegen, weisen darauf hin, dass sich das IgE-Sensibilisierungsniveau gegenüber Pholcodin im Laufe der Zeit parallel zu einer Abnahme der NMBA-assoziierten Anaphylaxie-Fälle gesenkt hat.3
Italian: Dati provenienti dalla Svezia, dove la folcodina è fuori dal mercato dagli anni ‘80, indicano, come in Norvegia, che il livello di sensibilizzazione alla folcodina delle IgE si è ridotto nel corso del tempo parallelamente a un calo del numero di casi di anafilassi da NMBA
German: Die Mehrheit der Experten gelang zu dem Schluss, dass obwohl eine Sensibilisierung gegenüber Pholcodin und eine Entwicklung von allergischen Reaktionen auf NMBAs in Frage kommen, die vorliegende Evidenz in erster Linie aufgrund von Widersprüchlichkeiten und methodologischer Verzerrung schwach ist.
Italian: La maggioranza degli esperti ha ritenuto che, nonostante la possibilità di un legame tra la sensibilizzazione alla folcodina e lo sviluppo di reazioni allergiche agli NMBA, le prove esistenti a supporto di questa ipotesi siano deboli, principalmente a causa di incongruenze e vizi di carattere metodologico.
German: Der Ausschuss empfahl daher die Aufrechterhaltung der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pholcodin-haltigen Arzneimitteln.
Italian: Il comitato ha quindi raccomandato il mantenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio per i prodotti contenenti folcodina.
German: Der Ausschuss gelangte daher auf Grundlage der derzeit vorliegenden Informationen zu dem Schluss, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Pholcodin-haltigen Arzneimitteln bei der Behandlung von unproduktivem Husten unter normalen Anwendungsbedingungen positiv ist.
Italian: Il comitato ha quindi concluso che, sulla base delle informazioni attualmente disponibili, il rapporto rischi-benefici dei prodotti contenenti folcodina nel trattamento della tosse non produttiva sia positivo in condizioni d'uso normali.
German: Die Gruppe war über die Stärke der Evidenz für einen Zusammenhang zwischen einer Exposition gegenüber Pholcodin und allergischen Reaktionen auf NMBAs geteilter Meinung, obschon man sich darüber einig war, dass es sich um ein Thema handelt, das weiterer Untersuchungen bedarf.
Italian: Nel gruppo sono emerse visioni contrastanti sulla validità delle prove di una correlazione tra l'esposizione alla folcodina e le reazioni allergiche agli NMBA, sebbene sia stato convenuto che l'argomento vada approfondito.
German: Der Ausschuss gelangte daher auf Grundlage der derzeit vorliegenden Informationen zu dem Schluss, dass der Nutzen von Pholcodin gegenüber den Risiken bei der Behandlung von unproduktivem Husten überwiegt und dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Pholcodin-haltigen Arzneimitteln bei der Behandlung von unproduktivem Husten unter normalen Anwendungsbedingungen positiv ist.
Italian: Pertanto, il comitato ha concluso che, sulla base delle informazioni attualmente disponibili, i benefici della folcodina nel trattamento della tosse non produttiva sono superiori ai rischi, e che il rapporto rischi-benefici dei prodotti contenenti folcodina nel trattamento della tosse non produttiva è positivo in condizioni d'uso normali.
German: Dennoch ist der Ausschuss der Ansicht, dass die Möglichkeit eines Zusammenhangs zwischen der Anwendung von Pholcodin und NMBA-assoziierter Anaphylaxie weiter untersucht werden muss.
Italian: Tuttavia, il comitato ha considerato che la possibilità di un'associazione tra l'uso della folcodina e l'anafilassi da NMBA richieda ulteriori indagini.
German: Unter Berücksichtigung aller obigen Ausführungen gelang der CHMP zu dem Schluss, dass die Evidenz für einen Zusammenhang zwischen Pholcodin und einer NMBA-assoziierten Anaphylaxie von untergeordneter Bedeutung und nicht vollkommen konsistent ist und die Schlussfolgerung, dass ein signifikantes Risiko einer Kreuzsensibilisierung gegenüber NMBAs und einer späteren Entwicklung einer Anaphylaxie während einer Operation besteht, nicht untermauert.
Italian: Considerato quanto esposto precedentemente, il CHMP ha concluso che le prove di un legame tra la folcodina e l'anafilassi da NMBA siano circostanziali e non del tutto congruenti e che non avvalorino la conclusione secondo cui esisterebbe un consistente rischio di sensibilizzazione crociata agli NMBA e di conseguente sviluppo dell'anafilassi in fase operatoria.
German: Der Ausschuss ist der Ansicht, dass die Evidenz für einen Zusammenhang zwischen der Anwendung von Pholcodin und der Entwicklung einer NMBA-assoziierten Anaphylaxie von untergeordneter Bedeutung und nicht vollkommen konsistent ist und daher die Schlussfolgerung, dass ein signifikantes Risiko für eine Kreuzsensibilisierung gegenüber NMBAs und eine spätere Entwicklung einer Anaphylaxie während einer Operation besteht, nicht untermauert.
Italian: Il comitato ha considerato che le prove di un'associazione tra l'assunzione della folcodina e lo sviluppo di anafilassi da NMBA fossero circostanziali e non del tutto congruenti e che pertanto non avvalorassero la conclusione secondo cui esisterebbe un consistente rischio di sensibilizzazione crociata agli NMBA e di conseguente sviluppo di anafilassi in fase operatoria.
German: Dessen ungeachtet, sind die vorliegenden Daten im Hinblick auf die Wirksamkeit von Pholcodin in der Behandlung von akutem unproduktivem Husten konsistent und untermauernd.
Italian: Tuttavia, i dati esistenti sono congruenti e sostengono l'efficacia della folcodina nel trattamento della tosse acuta non produttiva.
German: Die veröffentlichte Literatur legt eine Verbindung zwischen einem Pholcodin-Konsum und Kreuzsensibilisierungen gegen NMBAs nahe, die zu anaphylaktischen Reaktionen während einer Operation führen.
Italian: Nel merito, alcune pubblicazioni hanno suggerito un legame tra l'assunzione di folcodina e la sensibilizzazione crociata agli NMBA, risultanti in reazioni anafilattiche in fase operatoria.
German: Auf der Grundlage von immunologischen Analysen, mit denen die Prävalenz von Antikörpern gegen diese Wirkstoffe in unterschiedlichen Populationen bestimmt wurde, und der Meldedaten über eine NMBA-assoziierte Anaphylaxie während der Anästhesie gelangten die Forscher zu dem Schluss, dass die Marktrücknahme von Pholcodin in Norwegen
Italian: In base ad analisi immunologiche rilevanti la prevalenza di anticorpi a questi principi attivi in varie popolazioni e alla percentuale di segnalazioni di shock anafilattici da NMBA in anestesia, i ricercatori hanno concluso che il ritiro dal mercato della folcodina in Norvegia significativamente i livelli delle IgE e delle IgE da folcodina in 1-2 anni e, in 3 anni, la frequenza di sospetta anafilassi da NMBA.
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ARTEN DER ANWENDUNG, INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSSTAATEN
Italian: ELENCO DEI NOMI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
German: Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Italian: Regno Unito Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
German: Bell Sons & Company Druggist limited.
Italian: Regno Unito Bell Sons & Company Druggist limited.
German: Atouxx adultes, capsule Capsule
Italian: Atouxx adultes, capsule
German: LPC Medical (UK) Limited, 2 Covent Garden Close, Luton,
Italian: Regno Unito LPC Medical (UK) Limited, 2 Covent Garden Close, Luton,
German: Ayrton Saunders Limited, North Way,
Italian: Regno Unito Ayrton Saunders Limited, North Way,
German: Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
Italian: Active Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
German: Frankreich SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
Italian: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
German: Novartis Consumer Health UK Limited,
Italian: Regno Unito Novartis Consumer Health UK Limited,
German: Ernest Jackson and company Limited,
Italian: Regno Unito Ernest Jackson and company Limited,
German: Frankreich UCB PHARMA 420 Avenue Estienne d'Orves
Italian: UCB PHARMA 420 Avenue Estienne d'Orves
German: Pinewood Laboratories Limited,
Italian: Regno Unito Pinewood Laboratories Limited,
German: Slowenien Alkaloid d.o.o., Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231,
Italian: Alkaloid d.o.o., Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231, Slovenia
German: Luxemburg SANOFI-AVENTIS BELGIUM 1C, CULLIGANLAAN
Italian: Lussemburgo SANOFI-AVENTIS BELGIUM 1C, CULLIGANLAAN
German: Luxemburg MEDGENIX BENELUX S.A 21, VLIEGVELD
Italian: Lussemburgo MEDGENIX BENELUX S.A 21, VLIEGVELD
German: Frankreich MEDIFLOR 37, rue St Romain 69008 Lyon
Italian: MEDIFLOR 37, rue St Romain 69008 Lyon FRANCE
German: 92700 Colombes FRANCE
Italian: Défense Ouest 92700 Colombes FRANCE
German: Frankreich HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne FRANCE
Italian: 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne FRANCE
German: Thornton & Ross Limited, Linthwaite,
Italian: Regno Unito Thornton & Ross Limited, Linthwaite,
German: Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,
Italian: Slaidburn Crescent, Southport,
German: Cough Nurse Night Time Syrup
Italian: Cough Nurse Night Time Syrup Liquido orale
German: Frankreich BRIDOUX 6, rue Salengro 62160 Bully les Mines FRANCE
Italian: 6, rue Salengro 62160 Bully les Mines FRANCE
German: Luxemburg Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22 1020 BRUXELLES Belgium
Italian: Lussemburgo Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22 1020 BRUXELLES Belgium fenilefrina hcl
German: Tixylix night cough oral solution
Italian: Tixylix night cough oral solution Soluzione orale
German: 9830 Sint-Martens-Latem Belgium
Italian: 9830 SINT-MARTENSLATEM
German: Frankreich ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Italian: ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
German: Frankreich GENEVRIER 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes
Italian: 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes FRANCE
German: Frankreich AMIDO 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Italian: 37, avenue Gabriel Péri BP 232
German: 29 High Street, Crediton,
Italian: 29 High Street,
German: Tixylix cough and Cold Sirup
Italian: Tixylix cough and Cold
German: Birmingham, B12 9DR,
Italian: B12 9DR,
German: Luxemburg COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Italian: Lussemburgo COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
German: Pholcodin 10 mg Folkodin Alkaloid 10 mg trde kapsule
Italian: Folkodin Alkaloid 10 mg trde kapsule
German: Benylin Children's dry cough
Italian: Benylin Children's dry cough Sciroppo
German: Guaifenesin ;
Italian: guaifenesina ;
German: Wimblehurst Road, Horsham,
Italian: Wimblehurst Road,
German: Avonbridge House, Bath Road,
Italian: Avonbridge House,
German: Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Italian: Regno Unito Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
German: Erysimum (Trockenextrakt
Italian: Erisimo (estratto secco)
German: Bedfordshire, LU4 8QB,
Italian: LU4 8QB,
German: 50mg/100m l pectorhinyl junior
Italian: 50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior
German: Frankreich FERLUX 24, avenue d'Aubière BP 151
Italian: 24, avenue d'Aubière BP 151
German: Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH
Italian: West Yorkshire, HD7 5QH,
German: Luxemburg NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN 9830 SINT-MARTENSLATEM
Italian: Lussemburgo NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
German: Cunard Road, Park Royal,
Italian: Cunard Road,
German: Sterling Pharmaceuticals Limited,
Italian: Regno Unito Sterling Pharmaceuticals Limited,
German: Frankreich AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P.
Italian: 248 bis, rue Gabriel Péri B.P. 126
German: Wise Pharmaceuticals Limited,
Italian: Regno Unito Wise Pharmaceuticals Limited,
German: West Sussex, RH12 5AB,
Italian: RH12 5AB,
German: Pholcodin ; Paracetamol ; Diphenhydramin e
Italian: Paracetamolo ; Diphenhydramin e
German: Frankreich COOPER Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
Italian: Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
German: Nirolex day cold & flu capsules
Italian: Nirolex day cold & flu capsules Capsula rigida
German: Frankreich PIERRE FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance
Italian: PIERRE FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt FRANCE
German: Eucalyptine-Pholcodine Adultes
Italian: Eucalyptine-Pholcodine Adultes Supposta
German: Pulmosodyl adulte, sirop Sirup
Italian: Pulmosodyl adulte, sirop
German: Solpadeine Cold & Flu Capsules
Italian: Solpadeine Cold & Flu Capsules Capsula rigida
German: Pholcodin 1,31 mg/ml Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml, sirop
Italian: Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml, sirop
German: Alliance Pharmaceuticals Limited,
Italian: Regno Unito Alliance Pharmaceuticals Limited,
German: Eukalyptol, ätherisches Öl Hydroxybenzoes äuremethylester parahydroxyben zoate de propyle
Italian: Belgium folcodina tiofene carbossilato olio essenziale di eucaliptolo paraidrossibenz oato di metile parahydroxyben zoate de propyle
German: Maleate BP 2.0mg
Italian: Chlorphenamine Maleate BP 2.0mg
German: Co Tipperary, Ireland
Italian: Co Tipperary,
German: Ballymacarbry, Clonmel,
Italian: Ballymacarbry,
German: Frankreich BAYER SANTE FAMILIALE 33, rue de l'Industrie
Italian: BAYER SANTE FAMILIALE 33, rue de l'Industrie 74240 Gaillard FRANCE
German: Broncho-Pectoralis Pholcodine
Italian: Broncho-Pectoralis Pholcodine Sciroppo
German: Chlorphenamin Maleate
Italian: Clorfenamina Maleato
German: Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C 1831 Diegem
Italian: Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium folcodina 0,12 g 1.20 mg/ml
German: Pholcodine Cough Linctus Sirup
Italian: Pholcodine Cough Linctus
German: Eucalyptine-Pholcodine Enfants
Italian: Eucalyptine-Pholcodine Enfants Supposta
German: Campher Eukalyptol gaiacol Phenol Pholcodin
Italian: Belgium canfora eucaliptolo gaiacol fenolo folcodina
German: Pholcodin, Chlorphenamin, Biclotymolm
Italian: Folcodina, Clorfenamina, Biclotimolom
German: Tablette
Italian: Pastiglia
German: Chippenham, Wiltshire,
Italian: Chippenham,
German: Doxylaminsucci nat 5 mg/5ml Kaliumguajacols ulfone 47,5 mg/5ml
Italian: 9830 Sint-Martens-Latem Belgium folcodina 5 mg/5ml Doxilamina succinato 5 mg/5ml Guaiacolo sulfonato del potassio47,5 mg/5ml Benzoato di sodio 50 mg/5ml
German: 7 Oxford Street, Manchester, M1 4PB,
Italian: 7 Oxford Street,
German: Frankreich BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin
Italian: BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin 92300 Levallois-Perret FRANCE
German: Myrtine Enfants, sirop Sirup
Italian: Myrtine Enfants, sirop
German: Pholcodin 2 mg
Italian: Pholcodine 10 mg
German: Pholcodin 15 mg/15ml Sulfogaiacol 300 mg/15ml
Italian: 8560 Wevelgem Belgium folcodina 15 mg/15ml Sulfoguaiacolo o 300 mg/15ml
German: Trophires adultes, sirop Sirup
Italian: Trophires adultes, sirop
German: %w/v, 0.2% w/v w/v
Italian: 3.333 %w/v, 0.2% w/v
German: Zäpfchen
Italian: Supposta
German: Paracetamol; diphenhydramin e hydrochloride; Doxylaminsucci nat hydrochloride
Italian: Paracetamolo; diphenhydramin e hydrochloride; Pseudoefedrina hydrochloride
German: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Dextromethorph anhydrobromid Pholcodin;
Italian: Promethazine Hydrochloride, Paracetamolo, Destrometorfan o bromidrato Folcodina;
German: Pulmadol Enfants, sirop Sirup
Italian: Pulmadol Enfants, sirop
German: Hydrochlorid e 60 mg Pholcodine 10 mg
Italian: Pseudoephedrine Hydrochloride 60 mg
German: Trophires enfants, sirop Sirup
Italian: Trophires enfants, sirop
German: Broncalene adultes, sirop Sirup
Italian: Broncalene adultes, sirop Sciroppo
German: Pholcodin 10 mg Hill's Balsam Dry cough liquid
Italian: Hill's Balsam Dry cough liquid Soluzione orale
German: Cofsed Paediatric Linctus Flüssigkeit zum Einnehmen
Italian: Cofsed Paediatric Linctus
German: Pholcodin ; Natriumbenzoat
Italian: folcodina ; sulfoguaiacolo o
German: Art der Anwendung Verpackung Inhalt
Italian: Contenuto della confezione
German: Phantasiebezeichnung Stärken Darreichungsform
Italian: Nome di fantasia Dosaggi
German: EUVerfahrensnummer
Italian: Numero procedura EU
German: Die Schulungsmaterialien sollten folgende Punkte enthalten:
Italian: I seguenti elementi chiave devono essere inclusi nel materiale educazionale:
German: − Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Richtlinien zu entsorgen.
Italian: − Eventuali prodotti residui o materiali di scarto devono essere smaltiti conformemente alle normative locali
German: − Was eine photodynamische Therapie ist
Italian: − Informazioni sulla terapia fotodinamica
German: − Die medizinischen Fachkräfte müssen die Nebenwirkungen kennen, die während oder kurz nach der Behandlung auftreten können, und wie sie behandelt werden.
Italian: − Gli operatori sanitari devono essere al corrente degli effetti secondari che possono verificarsi durante o poco dopo il trattamento, e della maniera di trattare tali effetti
German: − Es ist wichtig, dass die passende Lichtdosis gewählt wird und der Laser entsprechend eingestellt wird.
Italian: − È importante avere il dosaggio luminoso giusto e la regolazione appropriata per il laser
German: − Die Schulungsmaterialien wurden erstellt, um die Ärzte dabei zu unterstützen, das Nutzen-Risiko-Verhältnis einer Behandlung mit Porfimer zu optimieren.
Italian: − Ilmateriale educazionale mira ad aiutare i medici ad ottimizzare il profilo rischibenefici del trattamento con porfimer.
German: − Patienten müssen ihren Ärzten vor Behandlungsbeginn informieren, wenn sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.
Italian: − I pazienti devono informare il medico prima di iniziare il trattamento se soffrono di malattia epatica grave
German: Die Mitgliedsstaaten werden die Einzelheiten der Informationsmaterialien gemäß den nationalen Regelungen und Gesundheitssystemen mit dem MAH abstimmen, und sicherstellen, dass sie landesweit so implementiert werden, dass alle Fachkräfte im Gesundheitswesen, die beabsichtigen, PhotoBarr zu verschreiben bzw. auszugeben, folgende Informationen erhalten:
Italian: Gli Stati Membri definiranno i dettagli dei materiali informativi con il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in conformità ai regolamenti nazionali e ai sistemi sanitari e ne assicureranno l'implementazione a livello nazionale, in modo tale che i medici che intendano prescrivere e/o dispensare PhotoBarr ricevano quanto segue:
German: − Es ist wichtig, dass die Patienten Ihren Arzt informieren, wenn sie nach der Behandlung mit Photobarr in Kontakt mit Sonnenlicht kommen.
Italian: − È importante che i pazienti informino il medico se si espongono alla luce del sole dopo aver ricevuto il trattamento con PhotoBarr
German: Die Mitgliedsstaaten werden sicherstellen, dass alle Bedingungen oder Einschränkungen mit Bezug auf die sichere und wirksame Anwendung des im folgenden Abschnitt genannten Arzneimittels implementiert werden:
Italian: Gli Stati Membri dovranno assicurarsi di implementare tutte le condizioni o limitazioni in merito all'uso sicuro ed efficace del prodotto medicinale descritte sotto:
German: − Feld auf der Karte, auf dem der Arzt den Hauttyp und das Injektionsdatum
Italian: − Nella scheda vi è una parte dove il medico noterà la tipologia cutanea e la data dell'iniezione.
German: − Der Hauttyp des Patienten und das Injektionsdatum sind auf der PatientenInformationskarte zu dokumentieren
Italian: − Prendere nota della tipologia cutanea del paziente e della data dell'iniezione sulla scheda di allerta per il paziente.
German: − Patienten dürfen NICHT mit Porfimer behandelt werden: o wenn sie an einer schweren Lebererkrankung leiden o wenn sie tracheale oder broncho-oesophageale Fisteln haben o wenn Erosionen an größeren Blutgefäßen vermutet werden
Italian: − I pazienti NON devono essere trattati con porfimer se: o presentano malattia epatica grave o presentano fistole tracheali o bronco-esofagee o presentano sospetta erosione di vasi ematici principali.
German: − Die Notwendigkeit diese Karte jedem behandelnden Arzt vorzulegen
Italian: − Il paziente deve mostrare questa scheda a qualsiasi medico che lo abbia in cura
German: Patientenbroschüre − Kurze Zusammenfassung und Einführung zu Barrett-Oesophagus und hochgradiger
Italian: − Breve panoramica e introduzione all'esofago di Barrett e alla displasia grave
German: − Lichtempfindlichkeitsreaktionen können nur verhindert werden, wenn die Exposition gegenüber Sonnenlicht für 90 Tage nach Erhalt der PhotoBarr-Injektion vermieden wird
Italian: − La fotosensibilità può essere evitata solo evitando l'esposizione al sole per 90 giorni dopo l'iniezione con PhotoBarr
German: • Diareihe für Verordner
Italian: • Kit di diapositive per i prescrittori