FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ņemot vērā pieejamos pierādījumus literatūrā un individuālos drošuma ziņojumu gadījumus, PRAC vienojās, ka aripiprazolu saturošo zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekiem divu mēnešu laikā ir jāiesniedz izmaiņas zāļu apraksta grozīšanai, kā aprakstīts turpmāk (jaunais teksts pasvītrots).
Norwegian Bokmål: Etter en gjennomgang av tilgjengelig dokumentasjon i litteraturen og fra individuelle bivirkningsrapporter, er PRAC enige om at innehaver av markedsføringstillatelse for legemidler som inneholder aripiprazol skal sende inn en endringssøknad innen 2 måneder for å oppdatere produktinformasjonen som beskrevet nedenfor (ny tekst understreket).
Latvian: PRAC ieteikumi par signāliem zāļu apraksta atjaunināšanai
Norwegian Bokmål: Anbefalinger fra PRAC etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon
Latvian: Kopš tiek tirgots aripiprazols iekšķīgai lietošanai, ir ziņots par šādām blakusparādībām, bet nav zināms to sastopamības biežums: agresija
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er sett etter markedsføring av oral aripiprazol, men det er ikke kjent hvor hyppig de forekommer: aggresjon
Latvian: PRAC vēl ir papildus vienojusies, ka Abilify un Abilify Maintena reģistrācijas apliecību īpašniekiem nākamajā PSUR (datu apkopošanas datums 2015. gada 16. jūlijs) jāiesniedz kumulatīvs pārskats par aripiprazola pārdozēšanu, kā arī agresijas risku un ar to saistītiem notikumiem.
Norwegian Bokmål: I tillegg er PRAC enige om at innehaver av markedsføringstillatelse for Abilify og Abilify Maintena skal gjøre en kumulativ gjennomgang vedrørende overdose av aripiprazol og risiko for aggresjon og relaterte hendelser.
Latvian: 4.8. apakšpunkts - Nevēlamās parādības
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger
Latvian: 4. punkts Iespējamās blakusparādības
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger:
Latvian: Smagums a
Norwegian Bokmål: Alvorlighet a
Latvian: Apsvērt sākotnējo devu no 1 mg/kg/dienā līdz 4 mg/kg/dienā prednizona vai ekvivalenta, pēc tam devu pakāpeniski samazinot
Norwegian Bokmål: Vurder oppstartsdose på 1 mg/kg/dag til 4 mg/kg/dag prednison eller tilsvarende, fulgt av nedtrapping
Latvian: 1. Durvalumabs - miastēnija (myasthenia gravis)(EPITT Nr. 19451)
Norwegian Bokmål: Durvalumab - Myasthenia gravis (EPITT nr. 19451)
Latvian: Jāuzrauga, vai pacientiem nerodas pazīmes un simptomi, un tie jāārstē, kā ieteikts 4.2. apakšpunktā.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for tegn og symptomer og håndteres som anbefalt i pkt.
Latvian: 2. Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler
Latvian: • muskuļu iekaisums vai problēmas: simptomi var būt, piemēram, sāpes vai vājums muskuļos vai ātra muskuļu noguršana;
Norwegian Bokmål: • betennelse eller plager i muskulaturen: symptomer kan være muskelsmerter, eller svakhet eller rask utmattelse av muskulaturen;
Latvian: Kortikosteroīdu terapija, ja vien nav norādīts citādi
Norwegian Bokmål: Kortikosteroidbehandling med mindre annet er spesifisert
Latvian: Deva jāatliek
Norwegian Bokmål: Hold tilbake dosen
Latvian: Ņemot vērā IMFINZI darbības mehānismu, var rasties citas iespējamas imūnsistēmas mediētas blakusparādības.
Norwegian Bokmål: Ut fra virkningsmekanismen til IMFINZI, kan potensielt andre immunmedierte bivirkninger forekomme.
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Citas imūnsistēmas mediētas blakusparādības
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Andre immunmedierte bivirkninger
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2019. gada 30. septembrī-3. oktobrī
Norwegian Bokmål: oktober 2019 PRAC
Latvian: Biežums nav zināms: izsitumi uz ādas vai gļotādām (zāļu izraisīta lihenoīda reakcija)
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent: utbrudd av utslett på huden eller slimhinnene (lichenoid legemiddelreaksjon)
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības Reti: stāvoklis, kura gadījumā muskuļi kļūst vāji un ātri nogurst (miastēnija).
Norwegian Bokmål: Sjeldne: en tilstand der muskulaturen blir svak og det er en rask utmattelse av muskulaturen (myasthenia gravis).
Latvian: Pilnībā jāpārtrauc d d) Ja miastēnijas gadījumā ir muskuļu vājuma vai elpošanas mazspējas pazīmes, IMFINZI lietošana ir pilnībā jāpārtrauc.
Norwegian Bokmål: Seponer permanent d d) IMFINZI bør seponeres permanent ved myasthenia gravis hvis det er tegn til muskelsvakhet eller respiratorisk insuffisiens.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Nervu sistēmas traucējumi Reti: miastēnija
Norwegian Bokmål: Bivirkninger Nervologiske sykdommer Sjeldne: Myasthenia gravis
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Nevēlamo blakusparādību uzskaitījums tabulas veidā Ādas un zemādas audu bojājumi Biežums nav zināms: zāļu izraisīta lihenoīda reakcija
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Frekvens ikke kjent: lichenoid legemiddelreaksjon
Latvian: 2. Litijs - zāļu izraisīta lihenoīda reakcija (EPITT Nr. 19389)
Norwegian Bokmål: Litium - Legemiddelindusert lichenoid reaksjon (EPITT nr.
Latvian: 2015. gada 22. janvāris EMA/PRAC/63312/2015
Norwegian Bokmål: EMA/PRAC/95586/2015
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2015. gada 6.-9. janvārī
Norwegian Bokmål: Vedtatt 6.-9. januar 2015, PRAC
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības:
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger:
Latvian: • pacientiem, kuriem ir veikta aknu transplantācija, vai
Norwegian Bokmål: • hos pasienter som har fått levertransplantasjon eller
Latvian: • jaundzimušajiem līdz 4 nedēļu vecumam (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: • hos nyfødte opp til 4 ukers alder (se pkt.
Latvian: Sastopamības biežums "nav zināms": agresija
Norwegian Bokmål: Ukjent frekvens: aggresjon
Latvian: Blakusparādības, kuru biežums nav zināms: pastāvīgs muskuļu vājums.
Norwegian Bokmål: Bivirkning av ikke kjent forekomst: Vedvarende muskelsvakhet.
Latvian: Ja Jums ir ģenētiska slimība, kas izraisa mitohondriālos traucējumus (piemēram, Alpersa-Hutenlohera sindroms).
Norwegian Bokmål: Dersom du har en genfeil som forårsaker en mitokondriesykdom (f.eks. Alpers-Huttenlochers syndrom)
Latvian: Pacienti ar zināmu vai iespējamu mitohondriālu slimību
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent eller mistenkt mitokondriesykdom
Latvian: Šis PRAC ieteikums neattiecas uz homeopātiskiem līdzekļiem, kas satur litiju.
Norwegian Bokmål: Homeopatiske produkter som inneholder litium er ikke berørt av denne anbefalingen fra PRAC.
Latvian: Izmaiņas Omniscan (gadodiamīda) un Magnevist (gadopentetīnskābes) zāļu aprakstā
Norwegian Bokmål: Endringer for Omniscan (gadodiamid) og Magnevist (gadopentetsyre) Preparatomtale
Latvian: 4. Paroksetīns - agresija (EPITT Nr. 18089)
Norwegian Bokmål: Paroksetin - Aggresjon (EPITT nr. 18089)
Latvian: Par traucējumiem, kas saistīti ar POLG, būtu jādomā pacientiem ar šādiem traucējumiem ģimenes anamnēzē vai pacientiem ar simptomiem, kas liecina par traucējumiem, kas saistīti ar POLG, piemēram, bet ne tikai, neizskaidrojama encefalopātija, refraktāra epilepsija (fokāla, miokloniska), ilgstoša epilepsijas lēkme (status epilepticus), aizkavēta attīstība, psihomotorā regresija, aksonāla sensomotora neiropātija, miopātija, smadzenīšu ataksija, oftalmoplēģija vai komplicēta migrēna ar auru, kas saistīta ar pakauša daivas simptomiem.
Norwegian Bokmål: POLG-relaterte sykdommer bør mistenkes hos pasienter med en familiehistorie eller symptomer som kan tyde på POLG-relatert sykdom, inkludert men ikke begrenset til uforklarlig encefalopati, refraktær epilepsi (fokal, myoklon), status epilepticus når behandling oppsøkes, forsinket utvikling, psykomotorisk regresjon, aksonal sensomotorisk nevropati, myopati, cerebellar ataksi, oftalmoplegi, eller komplisert migrene med oksipital aura.
Latvian: Pacientiem, kuriem iepriekš veikta vai pašreiz tiek veikta aknu transplantācija, pastāv īpašs risks, jo nieru mazspējas sastopamība šajā grupā ir augsta.
Norwegian Bokmål: Pasienter som gjennomgår, eller tidligere har gjennomgått levertransplantasjon har særlig risiko, siden forekomsten av akutt nyresvikt er høy i denne gruppen.
Latvian: 1. Atorvastatīns, fluvastatīns, lovastatīns, pitavastatīns, pravastatīns, simvastatīns - imūnmediēta nekrotizējoša miopātija (IMNM) (EPITT Nr. 18140)
Norwegian Bokmål: Atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, pitavastatin, pravastatin, simvastatin - Immunmediert nekrotiserende myopati (IMNM) (EPITT nr. 18140)
Latvian: Valproāts un ar to saistītās vielas - mitohondriālā toksicitāte (EPITT Nr. 17956)
Norwegian Bokmål: Valproat - Mitokondrietoksisitet (EPITT nr. 17956)
Latvian: Pacientiem, kuriem tiek veikta aknu transplantācija, pastāv īpašs risks, jo nieru mazspējas sastopamība šajā grupā ir augsta.
Norwegian Bokmål: Pasienter som gjennomgår levertransplantasjon er spesielt utsatte ettersom insidensen av akutt nyresvikt er høy i denne gruppen.
Latvian: Gadodiamīds; gadopentetīnskābe; gadoversetamīdsnefrogēna sistēmiska fibroze pacientiem ar akūtu nieru bojājumu (EPITT Nr. 408)
Norwegian Bokmål: Gadodiamid, gadopentetsyre og gadoversetamidnefrogen systemisk fibrose hos pasienter med akutt nyreskade (EPITT nr. 408)
Latvian: Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja
Norwegian Bokmål: PRAC- Det europeiske legemiddelkontorets komité for legemiddelovervåkning
Latvian: Zemteksta piezīme - agresijas gadījumi tika novēroti pēcreģistrācijas pieredzē.
Norwegian Bokmål: Fotnote - tilfeller av aggresjon er rapportert etter markedsføring
Latvian: Saistībā ar pašreizējo klīnisko praksi pacientiem ar šādiem traucējumiem ir jāveic POLG mutācijas izmeklējumi diagnozes precizēšanai (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Testing for POLG-mutasjon bør utføres i henhold til aktuelle kliniske retningslinjer for diagnostisk utredning av slike sykdommer (se pkt 4.3).
Latvian: Optimark ir kontrindicētas
Norwegian Bokmål: [Preparatnavn] er kontraindisert
Latvian: Galvenokārt par valproāta izraisītu akūtu aknu mazspēju un nāves gadījumiem saistībā ar aknu slimībām biežāk ziņots pacientiem ar iedzimtu neirometabolo sindromu, ko izraisa mutācijas gēnā, kas atbildīgs par mitohondriālo enzīmu polimerāzi y (POLG), piemēram, Alpersa-Hutenlohera sindroma gadījumā.
Norwegian Bokmål: Særlig har Valproatindusert akutt leversvikt og leverrelaterte dødsfall blitt rapportert hyppigere hos pasienter med arvelig nevrometabolske syndrommer forårsaket av mutasjoner i genet for det mitokondrielle enzymet polymerase γ (POLG), f.eks. Alpers-Huttenlochers syndrom.
Latvian: Nieru audzēji: pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, kuri saņēmuši litiju ilgāk nekā 10 gadus, var būt labdabīgu vai ļaundabīgu nieru audzēju (mikrocistas, onkocitomas vai nieru savācējkanāliņu karcinomas) veidošanās risks.
Norwegian Bokmål: Svulster i urinveiene: pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og som har brukt litium i mer enn 10 år kan ha en høyere risiko for å utvikle godartede eller ondartede svulster i urinveiene (mikrocyster, onkocytomer og karsinomer i samlesystemet).
Latvian: Biežums nav zināms: labdabīgi/ļaundabīgi nieru audzēji (mikrocistas, onkocitoma vai nieru savācējkanāliņu karcinoma) (ilgstošas terapijas laikā).
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent: Godartede/ondartede svulster i urinveiene (mikrocyster, onkocytomer og karsinomer i samlesystemet) (ved bruk over lang tid).
Latvian: • pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ < 30 ml/min/1,73 m2) un/vai akūtiem nieru bojājumiem;
Norwegian Bokmål: • hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR <30 ml/min/1,73 m2) og/eller akutt nyreskade
Latvian: <Zāļu nosaukums> šiem pacientiem ir kontrindicētas (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: [Preparatnavn] er kontraindisert hos disse pasientene (se pkt 4.3).
Latvian: 4. punkts - Iespējamās blakusparādības
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger
Latvian: Valproāts var izraisīt vai pasliktināt klīniskās pazīmes esošu mitohondriālo slimību gadījumos, ko izraisa mitohondriju DNS mutācijas, kā arī mutācijas kodola gēnā, kas kodē POLG.
Norwegian Bokmål: Valproat kan utløse eller forverre kliniske tegn på underliggende mitokondriesykdommer forårsaket av mutasjoner i mitokondrielt DNA og i genet for POLG som kodes for i cellekjernen.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms <zāļu nosaukums> lietošanas Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Norwegian Bokmål: Hva må du vite før du bruker [preparatnavn]
Latvian: Nieru audzēji: ir saņemti ziņojumi par mikrocistu, onkocitomas un nieru savācējkanāliņu karcinomas gadījumiem pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, kuri vairāk nekā 10 gadus saņēmuši litiju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Svulster i urinveiene: Tilfeller av mikrocyster, onkocytomer og karsinomer i samlesystemet er rapportert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og som har brukt litium i mer enn 10 år (se pkt 4.8)
Latvian: Pirms <zāļu nosaukums> ievadīšanas visiem pacientiem jāveic laboratoriski izmeklējumi nieru disfunkcijas skrīningam.
Norwegian Bokmål: Før administrering av [Preparatnavn] skal alle pasienter kartlegges for nedsatt nyrefunksjon ved hjelp av laboratorieundersøkelser.
Latvian: Biežums nav zināms: mikrocistas, onkocitoma un nieru savācējkanāliņu karcinoma (ilgstošas terapijas laikā) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Frekvens: ikke kjent: Mikrocyster, onkocytomer og karsinomer i samlesystemet (ved langtidsbruk) (se pkt 4.4)
Latvian: 3. Litijs - norobežoti nieru audzēji (EPITT Nr. 18090)
Norwegian Bokmål: Litium - svulster i urinveiene (EPITT nr. 18090)
Latvian: Pacienti ar nNieru darbības traucējumiem
Norwegian Bokmål: Pasienter med nNedsatt nyrefunksjon
Latvian: Izmaiņas Optimark (gadoversetamīda) zāļu aprakstā 4.2.
Norwegian Bokmål: Endringer for Optimark (gadodiamid) Preparatomtale
Latvian: Kas Jums jāzina pirms <zāļu nosaukums> lietošanas Nelietojiet <zāļu nosaukums> šādos gadījumos:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <produktnavn>
Latvian: Tāpēc <zāļu nosaukums> nedrīkst lietotpacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, pacientiem aknu transplantācijas perioperatīvajā periodā un jaundzimušajiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: [Preparatnavn] skal derfor ikke brukes til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, hos pasienter i perioperativ levertransplantasjonsfase og hos nyfødte (se pkt.
Latvian: • pacientiem aknu transplantācijas perioperatīvajā periodā un
Norwegian Bokmål: • hos pasienter som befinner seg i en periode rett før levertransplantasjon og
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par nefrogēnu sistēmisku fibrozi (NSF) saistībā ar <zāļu nosaukums> un dažu citu gadolīniju saturošu kontrastvielu lietošanu pacientiem ar akūtiem vai hroniskiem smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ < 30 ml/min/1,73 m2) un/vai akūtiem nieru bojājumiem.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av nefrogen systemisk fibrose (NSF) i sammenheng med bruk av [Preparatnavn] og enkelte gadoliniumholdige kontrastmidler til pasienter med akutt eller kronisk alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR <30 ml/min/1,73 m2) og/eller akutt nyreskade.
Latvian: Skeleta-muskuļu bojājumiBiežums nav zināms: imūnmediēta nekrotizējoša miopātija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent: immunmediert nekrotiserende myopati (se pkt.
Latvian: Pirms <zāļu nosaukums> lietošanas konsultējieties ar ārstu <vai> <farmaceitu> <, vai medmāsu.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker <produktnavn>: Hvis du vet at det er en genfeil i familien din som forårsaker en mitokondriesykdom.
Latvian: 4.4. apakšpunkts - Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Ļoti reti dažu statīnu terapijas laikā vai pēc to terapijas ziņots par imūnmediētas nekrotizējošas miopātijas (IMNM) gadījumiem.
Norwegian Bokmål: Det har vært meget sjeldne rapporter om en immunmediert nekrotiserende myopati (IMNM) under og etter behandling med noen statiner.
Latvian: Drošības informācija cilvēkiem:
Norwegian Bokmål: Informasjon om sikkerhet hos mennesker:
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā) - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 dyr av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2006. gada 18. decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 18. desember 2006
Latvian: Vairāk par 50 kg
Norwegian Bokmål: Over 50 kg
Latvian: Drošības informācija dzīvniekiem: Indicēts tikai lietošanai suņiem.
Norwegian Bokmål: Informasjon om sikkerhet hos dyr: Skal kun brukes til hund.
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS Reģistrācijas apliecības īpašniekam katru gadu jāiesniedz periodiski atjaunināmi ziņojumi par zāļu drošību (PSUR) nākamo trīs gadu laikā, bet pēc tam ik pēc diviem gadiem, pēc tam turpinot ziņojumu iesniegšanu par trīs gadu periodiem.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sende inn en periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) hvert år de neste tre årene, etterfulgt av en toårlig rapport, og deretter skal rapporter innsendes hvert tredje år.
Latvian: Šī iemesla dēļ ieteicams suņiem ārstēšanu veikt vakarā.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at hunden behandles på kvelden.
Latvian: Viena pipete satur:
Norwegian Bokmål: En pipette inneholder:
Latvian: Pyriprole
Norwegian Bokmål: Pyriprol
Latvian: Citi piesardzības pasākumi
Norwegian Bokmål: Andre forsiktighetsregler
Latvian: Nesmēķēt, neēst un nedzert zāļu lietošanas laikā.
Norwegian Bokmål: Ikke røyk, spis eller drikk mens produktet håndteres.
Latvian: Nelietot suņiem līdz 8 nedēļu vecumam vai suņiem, kuru ķermeņa svars ir mazāks kā 2 kg.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder yngre enn 8 uker og/eller med en kroppsvekt under 2 kg.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 5 gadi.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning:5 år.
Latvian: Šī iemesla dēļ nevar pilnībā izslēgt infekcijas slimību pārnešanu ar ērcēm.
Norwegian Bokmål: Av denne grunn kan overføring av flåttbårne infeksjonssykdommer ikke utelukkes fullstendig.
Latvian: Kartona kārba ar 1, 2 vai 10 blisteriem, katrā no tām 3 pipetes.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1, 2 eller 10 blistre á 3 pipetter.
Latvian: Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francija
Norwegian Bokmål: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankrike
Latvian: Nelieciet tās suņa mutē.
Norwegian Bokmål: Ikke ha det i hundens munn.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/)
Latvian: Suņiem nevēlamas blakusparādības ir saistītas ar neiroloģiskiem simptomiem, ko izraisa aktīvās vielas metabolīti.
Norwegian Bokmål: I hunder er de observerte bivirkningene assosiert med nevrologiske symptomer forårsaket av metabolitter av den aktive substansen.
Latvian: Šķīdinātājs Prac-tic sastāvā var notraipīt dažus materiālus, tai skaitā ādu, audumu, plastmasu un apstrādātas virsmas.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsmiddelet i Prac-tic kan misfarge visse materialer slik som lær, tekstiler, plastikk og behandlede overflater.
Latvian: Ļaujiet uzklāšanas vietai nožūt pirms saskares ar šādiem materiāliem.
Norwegian Bokmål: La påføringsområdet tørke før kontakt med slike materialer.
Latvian: Visi šie klīniskie simptomi, izņemot apetītes zudumu, izzuda 48 stundu laikā.
Norwegian Bokmål: Alle symptomer unntatt nedsatt appetitt forsvant i løpet av 48 timer.
Latvian: Visas pazīmes izzūd 48 stundu laikā, izņemot apetītes zudumu.
Norwegian Bokmål: Alle disse tegnene forsvant i løpet av 48 timer, med unntak av manglende appetitt.
Latvian: Piriprols 125 mg
Norwegian Bokmål: Pyriprol 125 mg
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieku.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærlegemidlet, ta kontakt med innehaver av markedsføringstillatelse.
Latvian: Vienlaikus jāārstē visi mājsaimniecībā esošie suņi.
Norwegian Bokmål: Alle hunder i husstanden bør behandles samtidig.
Latvian: Nepieļaut pipetes satura nokļūšanu uz pirkstiem.
Norwegian Bokmål: Unngå å få innholdet på fingrene.
Latvian: Šīs zāles paredzēts lietot tikai uz suņu ādas.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal brukes kun på hundens hud.
Latvian: TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/)
Latvian: Prac-tic nedrīkst nonākt ūdens tilpnēs, jo tas var apdraudēt zivis un citus ūdenī dzīvojošus organismus.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med Prac-tic, da dette kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Latvian: Ja nonākat saskarē ar zālēm, var gadīties, ka āda un gļotāda kļūst nejūtīga un niezoša, bet šie apstākļi parasti pazūd paši par sevi.
Norwegian Bokmål: Dersom du kommer i kontakt med preparatet, kan hud og slimhinner bli nummen og irritert, men dette forsvinner vanligvis av seg selv.
Latvian: Parazīti tiek iznīcināti pēc saskarsmes ar piriprolu, nevis ar sistēmisku tā iedarbību.
Norwegian Bokmål: Parasittene drepes gjennom kontakt fremfor systemisk eksponering.
Latvian: Piriprols (mg/ kg ķ.sv.)
Norwegian Bokmål: Pyriprol (mg/kg kroppsvekt)
Latvian: Nemazgāt suņus ar ūdeni vai šampūnu 48 stundas pirms ārstēšanas.
Norwegian Bokmål: Hunder bør ikke bades eller sjamponeres senere enn 48 timer før behandling.
Latvian: Šie simptomi izzuda 18 stundu laikā pēc ārstēšanas.
Norwegian Bokmål: Symptomene forsvant i løpet av 18 timer etter behandling.
Latvian: Smagas invāzijas gadījumā pirms ārstēšanas suņa apkārtējā vide jāizsūc ar putekļsūcēju un jāapstrādā ar piemērotu insekticīdu.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med kraftig angrep før behandling bør hundens omgivelser støvsuges og behandles med et passende insektmiddel.
Latvian: Tā nav saindēšanās pazīme un izzūd pāris minūtēs pēc zāļu ielaizīšanas.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke et tegn på forgiftning og forsvinner i løpet av få minutter.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Blusu invāzijas (Ctenocephalides canis un C. felis) ārstēšanai un profilaksei suņiem.
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Behandling og forebygging av loppeinfestasjoner (Ctenocephalides canis og C. felis) hos hund.
Latvian: Ieteicamā minimālā deva ir 12,5 mg piriprola uz kg ķermeņa svara, kas atbilst 0,1 ml lokālas lietošanas šķīduma uz kg ķermeņa svara.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte minimumsdose er 12,5 mg pyriprol per kg kroppsvekt, som tilsvarer 0,1 ml påflekkingsvæske per kg kroppsvekt.
Latvian: Nelietot slimiem (piem., ar sistēmiskām slimībām, drudzi) dzīvniekiem vai atveseļošanās stadijā esošiem dzīvniekiem.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes på syke dyr (for eksempel systemisk sykdom, feber) eller dyr som er under tilfriskning etter sykdom.
Latvian: Pirms ārstēšanas suņi ir precīzi jānosver.
Norwegian Bokmål: Hunden bør veies nøyaktig før behandlingen.
Latvian: 1. Izņemt vienu pipeti no iepakojuma.
Norwegian Bokmål: Ta en pipette ut av pakningen.
Latvian: Pirms ārstēšanas suņi ir precīzi jānosver, lai nodrošinātu, ka tiek izmantota pareizā pipete.
Norwegian Bokmål: Hunden bør veies nøyaktig før behandlingen for å sikre at korrekt pipettestørrelse blir brukt.