FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NA A reduction of hydrocodone dose by 50% and/or clinical monitoring should be considered when administered with Viekirax with or without dasabuvir .
Dutch: Wanneer toegediend met Viekirax met of zonder dasabuvir moet een verlaging van de hydrocodon dosering met 50% en/of klinische controle overwogen worden.
English: Dose normalized cyclosporine ratios are shown for interaction with Viekirax with or without dasabuvir.
Dutch: Dosis-genormaliseerde ciclosporineratio's blijken interactie te vertonen met Viekirax met of zonder dasabuvir.
English: GARNET - Genotype 1b, Treatment-Naïve without cirrhosis.
Dutch: GARNET - genotype 1b, niet eerder behandeld zonder cirrose Opzet:
English: Nearly the entire plasma radioactivity after a single 600 mg dose of 14C-ritonavir oral solution in humans was attributed to unchanged ritonavir.
Dutch: Na een enkelvoudige dosis van 600 mg 14C-ritonavirdrank bij mensen werd bijna de gehele plasmaradioactiviteit toegeschreven aan onveranderde ritonavir.
English: Viekirax and dasabuvir + ribavirin
Dutch: Viekirax en dasabuvir + ribavirine
English: Metabolism as well as biliary excretion of parent drug contribute to the elimination of paritaprevir.
Dutch: De eliminatie van paritaprevir geschiedt door zowel metabolisme als uitscheiding via de gal van het oorspronkelijke geneesmiddel.
English: Mechanism: possibly due to UGT inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir.
Dutch: Mechanisme: mogelijk te wijten aan UGT-remming door paritaprevir, ombitasvir en dasabuvir.
English: Caution should be used when sulfasalazine is coadministered with Viekirax with or without dasabuvir.
Dutch: Voorzichtigheid wordt geboden wanneer sulfasalazine gelijktijdig wordt toegediend met Viekirax met of zonder dasabuvir.
English: Paritaprevir, ritonavir and dasabuvir are inhibitors of BCRP in vivo.
Dutch: Geneesmiddelen die getransporteerd worden door BCRP Paritaprevir, ritonavir en dasabuvir zijn in vivo BCRP-remmers.
English: PEARL-II - genotype 1b, pegIFN+RBV-experienced, without cirrhosis
Dutch: PEARL-II - genotype 1b, reeds eerder behandeld met pegIFN+RBV, zonder cirrose
English: Treatment-naïve pegIFN + RBV experienced Prior relapse Prior partial response Prior null response 100% (32/32) Other pegIFN/RBV failures TOTAL +Other types of pegIFN/RBV failure include less well documented non-response, relapse/breakthrough or other pegIFN failure.
Dutch: TOTAAL +Overige types van pegIFN/RBV-falen zijn: minder goed gedocumenteerde non-respons, recidief/doorbraak of ander pegIFN-falen.
English: Purpose of the medicine alprazolam, diazepam for anxiety, panic attacks and trouble sleeping ciclosporin, everolimus, sirolimus, tacrolimus to suppress the immune system cyclobenzaprine, carisoprodol for muscle spasms colchicine for patients whose kidney and liver function test are normal for treating gout attacks or familial Mediterranean fever digoxin, amlodipine, nifedipine, valsartan, diltiazem, verapamil, candesartan, losartan for heart problems or high blood pressure encorafenib for skin cancer furosemide for the build-up of too much fluid in the body hydrocodone for pain levothyroxine for thyroid problems rilpivirine, darunavir, atazanavir for HIV infection omeprazole, lansoprazole, esomeprazole for stomach ulcers and other stomach problems ibrutinib, imatinib for the treatment of some cancers of the blood fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin to lower blood cholesterol dabigatran to thin the blood fexofenadine for hay fever s-mephenytoin for epilepsy sulfasalazine for inflammatory bowel disease repaglinide for lowering blood sugar erythromycin for bacterial infections steroid or corticosteroid medicines (such as fluticasone)
Dutch: Behandeling van huidkanker furosemide bevordering van de waterafscheiding hydrocodon behandeling van pijn levothyroxine behandeling van schildklierproblemen rilpivirine, darunavir, atazanavir behandeling van HIV-infectie omeprazol, lansoprazol, esomeprazol behandeling van maagzweren en andere maagproblemen ibrutinib, imatinib behandeling van sommige bloedkankers fluvastatine, pitavastatine, pravastatine, rosuvastatine verlagen van het cholesterolgehalte dabigatran om het bloed te verdunnen fexofenadine behandeling van hooikoorts s-mefenytoïne behandeling van epilepsie sulfasalazine behandeling van chronische darmontstekingen repaglinide om het bloedsuiker te verlagen erytromycine behandeling van bacteriële infecties steroïden en corticosteroïden (zoals fluticason)
English: Treated subjects (N = 22) had a median age of 54 years (range: 34 to 68); 41% were Black; 14% had compensated cirrhosis; 86% were HCV treatment-naïve; 14% had failed prior treatment with pegIFN/RBV; 68% had HCV genotype 1a infection.
Dutch: De behandelde patiënten (N=22) hadden een mediane leeftijd van 54 jaar (spreiding: 34 tot 68); 41% was zwart; 14% had gecompenseerde cirrose; 86% had geen eerdere HCV-behandelingen gehad; bij 14% was eerdere behandeling met pegIFN/RBV mislukt; 68% had een HCV-infectie genotype 1a.
English: PEARL-IV - genotype 1a, treatment-naïve, without cirrhosis
Dutch: PEARL-IV - genotype 1a, nog niet eerder behandeld, zonder cirrose
English: Mechanism: CYP2C19 induction and CYP3A4 inhibition by ritonavir
Dutch: Mechanisme: CYP2C19inductie en CYP3A4-remming door ritonavir
English: Telithromycin
Dutch: Telitromycine
English: SVR12 for genotype 1-infected treatment-naïve subjects in SAPPHIRE-I
Dutch: SVR12 voor met genotype 1-geïnfecteerde niet eerder behandelde patiënten in SAPPHIREI
English: Digoxin 0.5 mg single
Dutch: Digoxine 0,5 mg enkelvoudige dosis
English: Treated subjects (N = 63) had a median age of 51 years (range: 31 to 69); 24% were Black; 19% had compensated cirrhosis; 67% were treatment-naïve; 33% had failed prior treatment with pegIFN/RBV; 89% had HCV genotype 1a infection.
Dutch: De behandelde patiënten (N=63) hadden een mediane leeftijd van 51 jaar (spreiding: 31 tot 69); 24% was zwart; 19% had gecompenseerde cirrose; 67% had geen eerdere HCV-behandeling gehad; bij 33% was eerdere behandeling met pegIFN/RBV mislukt; 89% had een HCV-infectie genotype 1a.
English: Viekirax administered with or without dasabuvir did not affect the exposures of the CYP2D6/CYP1A2 substrate, duloxetine.
Dutch: Er was geen invloed op de blootstelling aan het CYP2D6/CYP1A2-substraat duloxetine als Viekirax met of zonder dasabuvir werd toegediend.
English: Similar effect is expected as observed with Viekirax + dasabuvir.
Dutch: Er worden vergelijkbare effecten verwacht zoals zijn waargenomen met Viekirax + dasabuvir.
English: As the incidence of such elevations was 26% among women taking a concomitant ethinyloestradiol-containing medicinal product, such medicinal products are contraindicated with Viekirax with or without dasabuvir.
Dutch: De incidentie van dergelijke verhoogde waarden was 26% bij vrouwen die gelijktijdig geneesmiddelen met ethinyloestradiol innamen.
English: Desmethyl citalopram
Dutch: desmethylcitalopram
English: ALT elevations were asymptomatic and generally occurred during the first 4 weeks of treatment, without concomitant elevations of bilirubin, and declined within approximately two weeks of onset with continued dosing of Viekirax and dasabuvir with or without ribavirin.
Dutch: De verhoogde ALAT-waarden waren asymptomatisch en traden meestal op in de eerste vier weken van de behandeling, zonder gelijktijdige bilirubineverhogingen.
English: 4-24 mg/16 mg once daily8
Dutch: Buprenorfine/ naloxon 4-24 mg/1-6 mg eenmaal daags8
English: paritaprevir ANTIBIOTICS (SYSTEMIC ADMINISTRATION)
Dutch: ANTIBIOTICA (SYSTEMISCHE TOEDIENING) Claritromycine
English: Mechanism: CYP3A4 induction by rifampicin.
Dutch: Mechanisme: CYP3A4inductie door rifampicine
English: Not studied: Similar effect is expected as observed with Viekirax + dasabuvir.
Dutch: Niet onderzocht: er worden vergelijkbare effecten verwacht zoals zijn waargenomen met Viekirax + dasabuvir.
English: Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by erythromycin, paritaprevir, ritonavir and dasabuvir.
Dutch: Mechanisme: CYP3A4/P-gpremming door erytromycine, paritaprevir, ritonavir en dasabuvir
English: 10 mg single dose
Dutch: 10 mg enkelvoudige dosis
English: Overall SVR12 HCV genotype 1a HCV genotype 1b Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VFa Relapse Otherb a. Confirmed HCV ≥ 25 IU/mL after HCV RNA < 25 IU/mL during treatment, confirmed 1 log10 IU/mL increase in
Dutch: BI = betrouwbaarheidsinterval VF = virologisch falen a. Bevestigd HCV ≥ 25 IU/ml na HCV RNA < 25 IU/ml gedurende de behandeling, bevestigde stijging van de HCV RNA-concentratie vanuit nadir met 1 log10 IU/ml of een HCV RNA van aanhoudend ≥ 25 IU/ml na ten minste 6 weken behandeling.
English: Viekirax with or without dasabuvir coadminstered with or without weight-based ribavirin for 12 or 24 weeks
Dutch: Behandeling: Viekirax met of zonder dasabuvir gelijktijdig toegediend met of zonder op gewicht gebaseerde ribavirine gedurende 12 of 24 weken
English: Y56H alone could not be evaluated due to poor replication capacity, however, the combination of Y56H and D168A/V/Y reduced the activity of paritaprevir by 700- to 4118fold.
Dutch: De combinatie Y56H en D168A/V/Y verlaagde de activiteit van paritaprevir echter met een factor 700 tot
English: S-warfarin paritaprevir
Dutch: S-warfarine paritaprevir ombitasvir
English: General disorders and administration and administration site conditions Very common
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak
English: Do not take Viekirax if any of the above apply to you.
Dutch: Als één van de bovenstaande situaties op u van toepassing is, neem Viekirax dan niet in.
English: ↔ lopinavir The magnitude of interaction was similar to that observed with Viekirax + dasabuvir.
Dutch: ↔ lopinavir De mate van interactie was gelijk aan de mate van interactie die werd waargenomen met Viekirax + dasabuvir.
English: HIV ANTIVIRALS: NON-NUCLEOSIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS Rilpivirine2
Dutch: ANTIVIRALE MIDDELEN TEGEN HIV: NIET-NUCLEOSIDE REVERSETRANSCRIPTASEREMMERS
English: Mechanism: OATP1B inhibition by paritaprevir and BCRP inhibition by paritaprevir, ritonavir or dasabuvir.
Dutch: Mechanisme: OATP1Bremming door paritaprevir en BCRP-remming door paritaprevir, ritonavir of dasabuvir.
English: Viekirax and dasabuvir with RBV 12 weeks
Dutch: Viekirax en dasabuvir met RBV 12 weken
English: Viekirax 12.5 mg / 75 mg / 50 mg film-coated tablets ombitasvir / paritaprevir / ritonavir
Dutch: Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg filmomhulde tabletten ombitasvir / paritaprevir / ritonavir
English: Mechanism: CYP2C19 induction by ritonavir
Dutch: Mechanisme: CYP2C19inductie door ritonavir
English: Extreme caution must be taken to avoid pregnancy in female patients and female partners of male patients when Viekirax is taken in combination with ribavirin.
Dutch: Bij gebruik Viekirax in combinatie met ribavirine moet uiterste voorzichtigheid worden betracht om zwangerschap te vermijden bij vrouwelijke patiënten en bij vrouwelijke partners van mannelijke patiënten.
English: SVR12 % (n/N) Outcome for subjects without SVR12
Dutch: SVR12 totaal Resultaat voor patiënten zonder SVR12
English: Effect of ombitasvir on paritaprevir/ritonavir and dasabuvir
Dutch: Het effect van ombitasvir op paritaprevir/ritonavir en dasabuvir
English: NARCOTIC ANALGESICS Paracetamol (as given in a fixed-dose hydrocodone/ paracetamol)
Dutch: NARCOTISCHE ANALGETICA Paracetamol (gegeven als vaste Viekirax +
English: The magnitude of interaction was similar to that observed with Viekirax + dasabuvir.
Dutch: De mate van interactie was gelijk aan de mate van interactie die werd waargenomen met Viekirax + dasabuvir.
English: 200 mg once daily/300 mg once daily
Dutch: Emtricitabine/ tenofovir 200 mg eenmaal daags/300 mg eenmaal daags
English: Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by clarithromyci n and ritonavir.
Dutch: Mechanisme: CYP3A4/P-gpremming door claritromycine en ritonavir
English: Mechanism: BCRP inhibition by paritaprevir, ritonavir and dasabuvir.
Dutch: Mechanisme: BCRP-remming door paritaprevir, ritonavir en dasabuvir
English: AGATE-1 -treatment-naïve or pegIFN +RBV experienced patients with compensated cirrhosis
Dutch: AGATE-1- niet eerder behandelde of eerder met pegIFN+RBV behandelde patiënten met gecompenseerde cirrose
English: Mechanism: OATP1B/BC RP inhibition by paritaprevir
Dutch: OATP1B/BCRP-remming door paritaprevir
English: No dose adjustment is necessary for emtricitabine/tenofovir and Viekirax with or without dasabuvir.
Dutch: Geen dosisaanpassing nodig voor emtricitabine/tenofovi r en Viekirax met of zonder dasabuvir.
English: If rosuvastatin treatment is required during the treatment period, the maximum daily dose of rosuvastatin should be 5 mg (see section 4.5, Table 2).The increase in rosuvastatin when combined with Viekirax without dasabuvir is less pronounced.
Dutch: Als er tijdens de behandelperiode een behandeling met rosuvastatine nodig is, mag de maximale dagelijkse dosis rosuvastatine niet hoger zijn dan 5 mg (zie rubriek 4.5, Tabel 2).
English: PEARL- I- genotype 4, treatment-naïve or pegIFN + RBV experienced without cirrhosis
Dutch: PEARL-I - genotype 4, niet eerder behandelde of eerder met pegIFN+RBV behandelde patiënten zonder cirrose
English: Dihydroergot amine
Dutch: Dihydro-ergotamine Ergenovine
English: ANTIHISTAMINES
Dutch: ANTIHISTAMINICA Astemizol
English: THYROID HORMONES
Dutch: SCHILDKLIERHORMONEN Levothyroxine
English: Expected: lomitapide
Dutch: Verwachting: ↑ lomitapide
English: Viekirax + dasabuvir rosuvastatin
Dutch: Viekirax + dasabuvir rosuvastatine
English: Viekirax without dasabuvir rosuvastatin
Dutch: Viekirax zonder dasabuvir rosuvastatine
English: Subjects had a median age of 56 years (range: 32 to 81); 50% were treatment-naïve, 28% were prior pegIFN/RBV null responders; 10% were prior pegIFN/RBV partial responders, 13% were prior pegIFN/RBV relapsers; 70% were male; 17% were Black; 73% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17% had platelet counts of less than 90 x 109 per L; and 4% had albumin less than 3.5 mg per dL.
Dutch: De patiënten hadden een mediane leeftijd van 56 jaar (spreiding: 32 tot 81); 50% was niet eerder behandeld; 28% had geen respons gehad op een eerdere behandeling met pegIFN/RBV; 10% had een partiële respons gehad op een eerdere behandeling met pegIFN/RBV; 13% had een recidief gehad na eerdere behandeling met pegIFN/RBV; 70 % was man; 17% was zwart; 73% had baseline HCV RNAniveaus van ten minste 800.000 IU/ml; 17% had een trombocytenaantal van minder dan 90 x 109/l en 4% had een albuminespiegel van minder dan 3,5 mg/dl.
English: No dose adjustment is necessary for methadone and Viekirax with or without dasabuvir.
Dutch: Geen dosisaanpassing nodig voor methadon en Viekirax met of zonder dasabuvir.
English: Mechanism: CYP3A4 and/or P-gp inhibition by itraconazole, posaconazole and paritaprevir/ ritonavir/ombi tasvir
Dutch: Mechanisme: CYP3A4 en/of P-gp-remming door itraconazol, posaconazol en paritaprevir/ ritonavir/ombitasvir
English: No dose adjustment needed for Viekirax with or without dasabuvir.
Dutch: Geen dosisaanpassing nodig voor Viekirax met of zonder dasabuvir.
English: Extreme caution must be taken to avoid pregnancy in female patients and female partners of male patients when Viekirax is taken in combination with ribavirin, see section 4.6 and refer to the Summary of Product Characteristics for ribavirin for additional information.
Dutch: Bij gebruik van Viekirax in combinatie met ribavirine moet uiterste voorzichtigheid worden betracht om zwangerschap te vermijden bij vrouwelijke patiënten en bij vrouwelijke partners van mannelijke patiënten, zie rubriek 4.6.
English: Viekirax without dasabuvir
Dutch: Viekirax zonder dasabuvir
English: No dose adjustment is necessary for buprenorphine/naloxone and Viekirax with or without dasabuvir.
Dutch: Geen dosisaanpassing nodig voor buprenorfine/naloxon en Viekirax met of zonder dasabuvir.
English: In subjects with moderate hepatic impairment, ombitasvir and ritonavir mean Cmax and AUC values decreased by 29% to 30% and 30 to 33%, respectively, while paritaprevir mean Cmax and AUC values increased by 26% to 62% compared to subjects with normal hepatic function.
Dutch: Bij patiënten met een matige leverfunctiestoornis daalden de gemiddelde Cmax- en AUC-waarden van ombitasvir en ritonavir met respectievelijk 29% tot 30% en 30% tot 33%, terwijl de gemiddelde Cmax- en AUC-waarden van paritaprevir met 26% tot 62% stegen in vergelijking met patiënten met een normale leverfunctie (zie rubriek 4.2, 4.4 en 4.8).
English: ↑ salmeterol
Dutch: Verwachting: ↑ salmeterol
English: Subjects (N=135) had a median age of 51 years (range: 19 to 70); 63,7% were treatment-naïve, 17.0% were prior pegIFN/RBV null responders, 6.7% were prior pegIFN/RBV partial responders, 12.6% were prior pegIFN/RBV relapsers; 65.2%were male; 8.9% were Black, 69.6% had baseline HCV RNA levels at least 800,000 IU/mL; 6.7% had bridging fibrosis (F3).
Dutch: De patiënten (N=135) hadden een mediane leeftijd van 51 jaar (spreiding: 19 tot 70); 63,7% was niet eerder behandeld, 17,0% had geen respons gehad op een eerdere behandeling met pegIFN/RBV; 6,7% had een partiële respons gehad op een eerdere behandeling met pegIFN/RBV en 12,6% had een recidief gehad na eerdere behandeling met pegIFN/RBV; 65,2% was man; 8,9% was zwart; 69,6% had baseline HCV RNA-niveaus van ten minste 800.000 IU/ml; 6,7% had 'brugvormende' fibrose (F3).
English: If clinically indicated, higher doses of esomeprazole/lansoprazole may be needed.
Dutch: Hogere doses esomeprazol,/lansopra zol kunnen nodig zijn als dat klinisch geïndiceerd is.
English: Upon completion of Viekirax and dasabuvir treatment, the appropriate dose and dosing frequency of tacrolimus should be guided by assessment of tacrolimus blood concentrations.
Dutch: Bij voltooiing van de behandeling met Viekirax en dasabuvir, moet de geschikte dosis en doseringsfrequentie ombitasvir paritaprevir
English: No dose adjustment is necessary for norethindrone or Viekirax with or without dasabuvir.
Dutch: Geen dosisaanpassing nodig voor norethisteron of Viekirax met of zonder dasabuvir.
English: Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by ketoconazole and paritaprevir/ ritonavir/ ombitasvir paritaprevir
Dutch: Mechanisme: CYP3A4/P-gpremming door ketoconazol en paritaprevir/ ritonavir/ombitasvir
English: Clinical Comments and throughout coadministration with Viekirax and dasabuvir and the dose and/or dosing frequency should be adjusted as needed.
Dutch: Tacrolimus volbloedconcentraties moeten worden gecontroleerd bij aanvang en tijdens gelijktijdige toediening met Viekirax en dasabuvir en de dosis en/of doseringsfrequentie moeten worden aangepast als dat nodig is.
English: Treated subjects (N=380) had a median age of 58 years (range: 21 to 71); 42.1% were treatment-naïve, 36.1% were prior pegIFN/RBV null responders; 8.2% were prior pegIFN/RBV partial responders, 13.7% were prior pegIFN/RBV relapsers; 70.3% were male; 3.2% were Black; 14.7% had platelet counts of less than 90 x 109/L; 49.7% had albumin less than 40 g/L; 86.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 24.7% had a history of depression or bipolar disorder; 68.7% had HCV genotype 1a infection, 31.3% had HCV genotype 1b infection.
Dutch: De behandelde patiënten (N=380) hadden een mediane leeftijd van 58 jaar (spreiding: 21 tot 71); 42,1% was niet eerder behandeld, 36,1% had geen respons gehad op een eerdere behandeling met pegIFN/RBV; 8,2% had een partiële respons gehad op een eerdere behandeling met pegIFN/RBV en 13,7% had een recidief gehad na eerdere behandeling met pegIFN/RBV; 70,3% was man; 3,2% was zwart; 14,7% had trombocytentellingen van minder dan 90 x 109/l; 49,7% had een albuminespiegel van minder dan 40 g/l; 86,1% had baseline HCV RNA-niveaus van ten minste 800.000 IU/ml; 24,7% had een voorgeschiedenis van depressie of bipolaire stoornis; 68,7% had een HCV-infectie genotype 1a; 31,3% had een HCVinfectie genotype 1b.
English: Clinical monitoring and dose reduction is recommended for angiotensin receptor blockers when coadministered with Viekirax with or without dasabuvir.
Dutch: Klinische monitoring en een lagere dosering wordt aanbevolen wanneer Viekirax met of zonder dasabuvir gelijktijdig wordt toegediend met angiotensinereceptorbl okkers.
English: 40 mg once daily
Dutch: Omeprazol 40 mg eenmaal daags
English: To maximise absorption, Viekirax should be taken with food without regard to fat or calorie content.
Dutch: Voor een optimale absorptie dient Viekirax met voedsel te worden ingenomen.
English: Viekirax and dasabuvir 12 weeks N = 509 n (%)
Dutch: Viekirax en dasabuvir + ribavirine 12 of 24 weken N = 380 n (%)
English: Similarly, ombitasvir was not carcinogenic in a 2-year rat study up to the highest dose tested (30 mg per kg per day), resulting in ombitasvir exposures approximately 16-fold higher than those in humans at 25 mg.
Dutch: Ook in een twee jaar durende studie met ratten was ombitasvir tot de hoogst geteste dosis (30 mg per kg per dag) niet carcinogeen.
English: Mechanism: CYP3A4 induction by carbamazepine
Dutch: Mechanisme: CYP3A4inductie door carbamazepine.
English: Tacrolimus 2 mg was dosed alone, 0.5 mg administered with Viekirax and 2 mg was administered with Viekirax + dasabuvir.
Dutch: 0,5 mg werd toegediend met Viekirax en de 2 mg-dosis werd toegediend met Viekirax + dasabuvir.
English: randomised, global multicentre, double-blind, placebo-controlled
Dutch: gerandomiseerd, wereldwijd, multicenter, dubbelblind, placebo-gecontroleerd Behandeling: Viekirax en dasabuvir met op gewicht gebaseerde ribavirine gedurende 12 weken
English: GT1b Arm A: Viekirax and dasabuvir + RBV Arm B: Viekirax and dasabuvir
Dutch: GT1b Arm A: Viekirax en dasabuvir + RBV Arm B: Viekirax en dasabuvir
English: Viekirax and dasabuvir for 12 weeks With RBV
Dutch: Viekirax en dasabuvir gedurende 12 weken Met RBV
English: Ribavirin was dosed based on weight (1000 mg - 1200 mg per day).
Dutch: De dosis paritaprevir was 100 mg en 200 mg en de dosis ombitasvir was 25 mg. Ribavirine werd gedoseerd op basis van gewicht (1000 mg - 1200 mg per dag).
English: GT1a Arm A: Viekirax and dasabuvir + RBV Arm B: Viekirax and dasabuvir
Dutch: GT1a Arm A: Viekirax en dasabuvir + RBV Arm B: Viekirax en dasabuvir
English: Co-administration of Viekirax with or without dasabuvir with medicinal products that are strong or moderate enzyme inducers is expected to decrease ombitasvir, paritaprevir, and ritonavir plasma concentrations and reduce their therapeutic effect and must not be co-administered (see section 4.5).
Dutch: Als Viekirax met of zonder dasabuvir gelijktijdig wordt gebruikt met geneesmiddelen die sterke of matige enzym-inductoren zijn, wordt verwacht dat de plasmaconcentraties van ombitasvir, paritaprevir en ritonavir zullen afnemen waardoor er sprake zal zijn van een verminderd therapeutisch effect.
English: NA No dose adjustment needed for sofosbuvir when administered with Viekirax with or without dasabuvir.
Dutch: Geen dosisaanpassing nodig voor sofosbuvir wanneer het wordt toegediend met Viekirax met of zonder dasabuvir.
English: Viekirax and dasabuvir for 8 weeks
Dutch: Viekirax en dasabuvir gedurende 12 weken
English: Treated subjects (N=394) had a median age of 54 years (range: 19 to 71); 49.0% were prior pegIFN/RBV null responders; 21.8/% were prior pegIFN/RBV partial responders, and 29.2% were prior pegIFN/RBV relapsers; 57.6% were male; 8.1% were Black; 20.6% had a history of depression or bipolar disorder; 87.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17.8% had portal fibrosis (F2) and 14.5% had bridging fibrosis (F3); 58.4% had HCV genotype 1a infection; 41.4% had HCV genotype 1b infection.
Dutch: De behandelde patiënten (N=394) hadden een mediane leeftijd van 54 jaar (spreiding: 19 tot 71); 49,0% had geen respons gehad op een eerdere behandeling met pegIFN/RBV; 21,8% had een partiële respons gehad op een eerdere behandeling met pegIFN/RBV en 29,2% had een recidief gehad na eerdere behandeling met pegIFN/RBV; 57,6% was man; 8,1% was zwart; 20,6% had een voorgeschiedenis van depressie of bipolaire stoornis; 87,1% had baseline HCV RNA-niveaus van ten minste 800.000 IU/ml; 17,8% had portale fibrose (F2) en 14,5% had 'brugvormende' fibrose (F3); 58,4% had een HCV-infectie genotype 1a; 41,4% had een HCV-infectie genotype 1b.