FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ciprofloxacino se somete tanto a filtración glomerular como a secreción tubular.
Portuguese: A ciprofloxacina sofre filtração glomerular e secreção tubular.
Spanish: Se ha notificado una resistencia mediada por plásmidos, codificada por genes qnr (nivel bajo de resistencia).
Portuguese: Foi notificada resistência mediada por plasmídeos codificada por genes-qnr.
Spanish: Tratamiento de las infecciones causadas por Bacillus anthracis El CHMP pidió al solicitante/MAH que facilitara una revisión actualizada de los datos no clínicos (incluyendo los datos sobre animales) y de la experiencia clínica disponible hasta el momento sobre el uso de ciprofloxacino en el carbunco pulmonar.
Portuguese: Tratamento de infecções causadas por Bacillus anthracis O CHMP solicitou ao Requerente/Titular de AIM que fornecesse uma revisão actualizada dos dados não clínicos (incluindo dados de estudos em animais) e da experiência clínica adquirida até ao momento na utilização da ciprofloxacina no antraz por inalação.
Spanish: Recomendaciones de EUCAST Microorganismos
Portuguese: Recomendações EUCAST Microrganismos
Spanish: En mujeres pre-menopáusicas, se puede utilizar una dosis única de 500 mg
Portuguese: Nas mulheres pré-menopáusicas pode ser usada uma dose única de 500 mg
Spanish: Presione hacia abajo el tapón a prueba de niños y gírelo hacia la izquierda.
Portuguese: Pressione a tampa inviolável por crianças e rode-a para a esquerda.
Spanish: • infecciones de los órganos genitales femeninos
Portuguese: • infecções dos órgãos genitais da mulher
Spanish: Tras evaluar los datos presentados por el solicitante/MAH, el CHMP consideró que la indicación terapéutica relativa al tratamiento empírico con ciprofloxacino de la shigelosis o la diarrea del viajero era aceptable con el texto «infecciones del trato gastrointestinal (p. ej., diarrea del viajero)» y restringiendo su uso a los casos graves, en el apartado 4.2 del RCP, con los siguientes regímenes posológicos:
Portuguese: Após avaliação dos dados apresentados pelo Requerente/Titular de AIM, o CHMP considerou que a indicação terapêutica relacionada com o tratamento empírico com ciprofloxacina da Shigellose ou da diarreia do viajante era aceitável com o texto "infecções do tracto gastrointestinal (como por exemplo a diarreia do viajante)" e restringiu a sua utilização a casos "graves" na Secção 4.2, com os seguintes regimes posológicos:
Spanish: Ciprofloxacino Bayer debe examinarse visualmente antes de su uso.
Portuguese: A Ciprofloxacina Bayer deve ser inspeccionada visualmente antes da utilização.
Spanish: En los pacientes en los que la ingesta de sodio es motivo de inquietud médica (pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva, insuficiencia renal, síndrome nefrótico, etc.), debe tenerse en cuenta la carga adicional de sodio (ver el contenido de cloruro de sodio en el apartado 2).
Portuguese: Nos doentes para os quais a ingestão de sódio é uma preocupação clínica (doentes com insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência renal, síndroma nefrótica, etc.) o aporte adicional de sódio deve ser tido em atenção (para conteúdo em cloreto de sódio, ver secção 2).
Spanish: Como ocurre con otras quinolonas, ciprofloxacino es fototóxico en animales a niveles de exposición clínicamente relevantes.
Portuguese: Tal como outras quinolonas, a ciprofloxacina é fototóxica em animais expostos a níveis clinicamente relevantes.
Spanish: Trastornos graves de la función renal dan lugar a un aumento de las semividas de ciprofloxacino de hasta 12 horas.
Portuguese: A função renal gravemente comprometida leva a semi-vidas aumentadas de ciprofloxacina até 12h.
Spanish: Tras una cuidadosa evaluación, el CHMP acordó con el solicitante/MAH suprimir la indicación posológica de «100 mg 2 veces al día durante 3 días», aprobada para el tratamiento de la cistitis no complicada.
Portuguese: Após avaliação cuidadosa, o CHMP acordou com o Requerente/Titular de AIM remover o regime posológico de "100 mg duas vezes ao dia durante 3 dias" atribuído ao tratamento da cistite não complicada.
Spanish: Se trata de una infección bacteriana, a menudo intratable, del oído, mastoides y base del cráneo, causada por Pseudomonas aeruginosa.
Portuguese: Trata-se de uma infecção bacteriana do ouvido, mastóide e base do crânio, frequentemente intratável, causada por Pseudomonas aeruginosa.
Spanish: Además, se recomendó incluir la frase siguiente en el apartado 4.4: «Se deben extremar las precauciones al tratar la diarrea del viajero, especialmente cuando el viaje se realiza en países en los que se ha observado una alta tasa de Shigella resistente al ciprofloxacino».
Portuguese: Foi ainda recomendado incluir na secção 4.4 o seguinte texto: Recomenda-se precaução no tratamento da diarreia do viajante, sobretudo se a viagem incluir países com elevada taxa de Shigella resistente à ciprofloxacina.
Spanish: Preparación y administración de la suspensión
Portuguese: Preparação e toma da suspensão
Spanish: • Reacción alérgica grave y súbita (una reacción o shock anafiláctico, angioedema).
Portuguese: • Reacção alérgica grave e repentina (uma reacção anafiláctica/choque, angioedema).
Spanish: Sin embargo, 500 mg 2 veces al día por vía oral se consideró inadecuado para el tratamiento de la otitis externa maligna, por lo que se recomendó 750 mg 2 veces al día por vía oral.
Portuguese: Contudo, a dosagem de 500 mg duas vezes ao dia por via oral foi considerada inadequada para o tratamento da otite externa maligna, tendo sido recomendada a dose oral de 750 mg duas vezes ao dia.
Spanish: Además, se recomendó incluir la frase siguiente en el apartado 4.2 del RCP: «ciprofloxacino deberá administrarse conjuntamente con los agentes antibacterianos apropiados, de acuerdo con las directrices oficiales».
Portuguese: Assim, foi recomendado que seja incluído o seguinte texto na Secção 4.2 do RCM: "A ciprofloxacina deve ser co-administrada com agentes antibacterianos apropriados, de acordo com as normas orientadoras oficiais".
Spanish: El frasco pequeño contiene el principio activo y el grande contiene el disolvente..
Portuguese: O frasco pequeno contém a substância activa e o frasco grande contém o veículo.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Ciprofloxacino Bayer puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Ciprofloxacina Bayer pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Spanish: Sin embargo, después de intensos debates, el CHMP consideró que ciprofloxacino aún continúa siendo una opción terapéutica válida en la cistitis no complicada.
Portuguese: Contudo, após ampla discussão, o CHMP considerou que a ciprofloxacina permanece uma alternativa terapêutica útil no tratamento da cistite não complicada.
Spanish: En referencia a la falta de datos clínicos que respalden el uso de ciprofloxacino en el carbunco, el solicitante/MAH propuso añadir una indicación al respecto en el apartado 5.1.
Portuguese: No que diz respeito à falta de dados clínicos para fundamentar a utilização da ciprofloxacina no antraz, o requerente/Titular de AIM propôs um texto para ser incluído na secção 5.1.
Spanish: 400 mg dos veces al día 60 días desde la confirmación de la exposición a Bacillus anthracis
Portuguese: 400 mg duas vezes ao dia 60 dias desde a confirmação da exposição ao Bacillus anthracis
Spanish: : 2 x 400 mg/día durante 1 día) - Diarrea causada por Shigella dysenteria de tipo 1 (por vía oral: 2 x 500 mg/día durante 5 días; por vía i.v.
Portuguese: : 2 x 400 mg/d - 1 dia) - Diarreia causada por Shigella dysenteriae de tipo 1 (via oral: 2 x 500 mg/d - 5 dias, via i.v.
Spanish: {Nombre y dirección} <{teléfono}> <{fax}> <{e-mail}>
Portuguese: {Nome e endereço} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Spanish: Ciprofloxacino actúa eliminando las bacterias que causan infecciones.
Portuguese: A ciprofloxacina actua matando as bactérias que causam infecções.
Spanish: Infecciones estreptocócicas (incluyendo Streptococcus pneumoniae) Ciprofloxacino no se recomienda para el tratamiento de las infecciones estreptocócicas debido a su eficacia insuficiente.
Portuguese: Infecções estreptocócicas (incluindo Streptococcus pneumoniae) Não se recomenda a ciprofloxacina para o tratamento de infecções estreptocócicas devidas a eficácia inadequada.
Spanish: No obstante, en casos muy raros, después de la comprobación microbiológica del microorganismo causante y de la evaluación de la relación riesgo/beneficio, ciprofloxacino puede recetarse a estos pacientes para el tratamiento de determinadas infecciones graves, en especial en el caso de fracaso del tratamiento estándar o de resistencia bacteriana, cuando los datos microbiológicos pueden justificar el uso de ciprofloxacino.
Portuguese: Ainda assim, em circunstâncias muito raras, após documentação microbiológica do organismo causador e avaliação da relação risco/benefício, a ciprofloxacina pode ser prescrita a estes doentes para o tratamento de determinadas infecções graves, particularmente no caso de falha da terapêutica padrão ou resistência bacteriana, quando os dados microbiológicos possam justificar a utilização de ciprofloxacina.
Spanish: Perfil de seguridad a largo plazo de ciprofloxacino en el tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias altas
Portuguese: Perfil de segurança a longo prazo da ciprofloxacina no tratamento de infecções do tracto respiratório superior
Spanish: También puede incrementar la probabilidad de sufrir efectos adversos.
Portuguese: Também pode aumentar a probabilidade de sentir efeitos secundários.
Spanish: Tratamiento o profilaxis en pacientes con neutropenia severa:
Portuguese: Tratamento ou profilaxia em doentes com neutropenia grave:
Spanish: La incidencia de diarrea grave y persistente durante o después del tratamiento (incluidas varias semanas después del tratamiento) puede indicar una colitis asociada a antibióticos (que puede poner en peligro la vida del paciente, con posible resultado de muerte), que hará necesario un tratamiento inmediato (ver sección 4.8).
Portuguese: A ocorrência de diarreia grave e persistente durante ou após o tratamento (incluindo várias semanas após o tratamento) pode indicar uma colite associada a antibióticos (com perigo de vida e possível desfecho fatal), requerendo tratamento imediato (ver secção 4.8).
Spanish: Ciprofloxacino está presente en la bilis en concentraciones altas.
Portuguese: A ciprofloxacina está presente na bílis em concentrações elevadas.
Spanish: Efectos de ciprofloxacino sobre otros medicamentos:
Portuguese: Efeitos da ciprofloxacina noutros medicamentos:
Spanish: Por consiguiente, ambas estrategias de tratamiento para la cistitis no complicada se consideraron dignas de mención en la solicitud de autorización de comercialización (MAA) de ciprofloxacino oral.
Portuguese: Assim, ambas as estratégias no tratamento da cistite não complicada são consideradas importantes no dossier de AIM da ciprofloxacina oral.
Spanish: En el CHMP se plantearon dudas sobre el uso potencialmente incontrolado de ciprofloxacino en el tratamiento empírico de la shigelosis o la diarrea del viajero, y se cuestionó su eficacia, especialmente en las formas moderadas de estos trastornos, señalándose el elevado riesgo existente de inducir resistencias.
Portuguese: O CHMP levantou questões relativas à possível utilização descontrolada da ciprofloxacina no tratamento da shigellose ou da diarreia do viajante, e questionou a sua efectividade, especialmente na forma ligeira, salientando o elevado risco de indução de resistência.
Spanish: Ciprofloxacino deberá utilizarse únicamente cuando no sea posible utilizar rifampcicina.
Portuguese: A ciprofloxacina deve ser utilizada apenas quando o recurso à rifampicina não é possível.
Spanish: La administración concomitante de ciprofloxacino y tizanidina está contraindicada.
Portuguese: A co-administração de ciprofloxacina e tizanidina está contra-indicada.
Spanish: Necrólisis epidérmica tóxica (con riesgo de muerte)
Portuguese: Necrólise epidérmica tóxica (potencialmente com perigo de vida)
Spanish: Su médico le explicará exactamente qué cantidad de Ciprofloxacino Bayer deberá serle administrada, con qué frecuencia y durante cuánto tiempo.
Portuguese: O seu médico explicar-lhe-á exactamente que quantidade de Ciprofloxacina Bayer lhe será administrada, com que frequência e durante quanto tempo.
Spanish: Otras infecciones graves y específicas
Portuguese: Outras infecções graves específicas
Spanish: Ciprofloxacino inhibe el CYP1A2 y, por lo tanto, puede causar un aumento de la concentración sérica de fármacos que se metabolizan por esta vía, cuando se administran concomitantemente (por ejemplo, teofilina, clozapina, ropirinol, tizanidina).
Portuguese: A ciprofloxacina inibe o CYP1A2, pelo que pode aumentar as concentrações séricas de substâncias metabolizadas por esta enzima, administradas concomitantemente (ex. teofilina, clozapina, ropinirol, tizanidina).
Spanish: Confusión y desorientación Reacción de ansiedad Sueños anormales Depresión Alucinaciones
Portuguese: Confusão e desorientação Reacção de ansiedade Sonhos anormais Depressão Alucinações
Spanish: Trastornos visuales
Portuguese: Perturbações visuais
Spanish: Migraña Trastorno de la coordinación Trastorno de la marcha
Portuguese: Enxaqueca Coordenação alterada Perturbações da marcha
Spanish: Confusión y desorientación Reacción de ansiedad
Portuguese: Confusão e desorientação Reacção de ansiedade Sonhos
Spanish: Puede existir un riesgo especial de seleccionar bacterias resistentes a ciprofloxacino con la extensión de la duración del tratamiento y cuando se tratan infecciones nosocomiales y/o infecciones causadas por especies de Staphylococcus y Pseudomonas.
Portuguese: Pode existir um risco particular de seleccionar bactérias resistentes à ciprofloxacina durante tratamentos de longa duração e aquando do tratamento de infecções nosocomiais e/ou infecções causadas por espécies de Staphylococcus e Pseudomonas.
Spanish: Ciprfloxacino está presente en el plasma, en gran medida, en una forma no ionizada, y, en estado estacionario, tiene un volumen de distribución amplio, de 2 a 3 l/kg de peso corporal.
Portuguese: A ciprofloxacina está presente no plasma, predominantemente sob a forma não-ionizada e tem um amplo volume de distribuição no estado estacionário de 2-3 l/kg de peso corporal.
Spanish: Tras la administración oral de dosis únicas de 250 mg, 500 mg y 750 mg de ciprofloxacino comprimidos, ciprofloxacino se absorbe rápida y ampliamente, principalmente en el intestino delgado, y las concentraciones séricas máximas se alcanzan en una a dos horas.
Portuguese: Após a administração oral de doses únicas de comprimidos de ciprofloxacina de 250 mg, 500 mg e 750 mg, a ciprofloxacina é rápida e extensamente absorvida, principalmente ao nível do intestino delgado, atingindo as concentrações séricas máximas ao fim de 1-2 horas mais tarde.
Spanish: Aumento del tono muscular y calambres
Portuguese: Aumento do tónus muscular e cãibras
Spanish: • fenitoína (para la epilepsia)
Portuguese: • fenitoína (para a epilepsia)
Spanish: En caso de que sufra una infección grave o si la infección es causada por más de un tipo de bacteria, es posible que le administren un tratamiento antibiótico adicional, además de Ciprofloxacino Bayer.
Portuguese: Se tiver uma infecção grave ou que seja causada por mais do que um tipo de bactéria, pode-lhe ser administrado um antibiótico adicional para além da Ciprofloxacina Bayer.
Spanish: Además, teniendo en cuenta el prolongado uso de ciprofloxacino desde su comercialización, no se identificaron señales sobre seguridad con su uso a largo plazo en los informe periódicos de riesgos (PSUR).
Portuguese: Para além disso, tendo em conta a larga utilização da ciprofloxacina pós-comercialização, não foi identificado nos RPS qualquer sinal de segurança na utilização a longo prazo da ciprofloxacina.
Spanish: Ajustes de dosis para pacientes con insuficiencia renal El CHMP revisó la propuesta inicial del solicitante/MAH para ajustes de la dosis en caso de insuficiencia renal, al considerarla incompleta y poco corroborada.
Portuguese: Ajustamentos da dose em doentes com função renal comprometida O CHMP reviu a proposta inicial do Requerente/Titular de AIM para o ajustamento da dose no caso de comprometimento da função renal, tendo-a considerado incompleta e pouco fundamentada.
Spanish: Su médico le explicará exactamente qué cantidad de Ciprofloxacino Bayer deberá tomar, con qué frecuencia y durante cuánto tiempo.
Portuguese: O seu médico explicar-lhe-á exactamente que quantidade de Ciprofloxacina Bayer deverá tomar, com que frequência e durante quanto tempo.
Spanish: Si está turbia no debe utilizarse.
Portuguese: Não deve ser utilizada se estiver turva.
Spanish: El análisis de las frecuencias tiene en cuenta los datos tanto de la administración oral como intravenosa de ciprofloxacino.
Portuguese: A análise da frequência tem em consideração os dados da administração oral e intravenosa de ciprofloxacina.
Spanish: Los alimentos y las bebidas no afectan a su tratamiento con Ciprofloxacino Bayer.
Portuguese: Os alimentos e bebidas não afectam o seu tratamento com Ciprofloxacina Bayer.
Spanish: No se ha estudiado la dosificación en niños con insuficiencia de la función renal y/o hepática.
Portuguese: A posologia em crianças com compromisso da função renal e/ou hepática não foi estudada.
Spanish: Agite vigorosamente cada vez antes de su administración, aproximadamente 15 segundos.
Portuguese: Agitar vigorosamente antes de cada utilização durante aproximadamente 15 segundos.
Spanish: La administración del fármaco debe empezar tan pronto se sospeche o confirme la exposición.
Portuguese: A administração do fármaco deve ser iniciada tão cedo quanto o possível após a suspeita ou confirmação da exposição.
Spanish: Se ha demostrado que ciprofloxacino puede producir reacciones de fotosensibilidad.
Portuguese: A ciprofloxacina demonstrou causar reacções de fotossensibilidade.
Spanish: Respecto al tratamiento de pacientes con neutropenia febril, el CHMP consideró que, a pesar de la falta de solidez de los datos disponibles (número limitado de pacientes incluidos en estos estudios), el uso de ciprofloxacino continúa gozando de buena consideración entre la comunidad científica y ha pasado a incorporarse a la práctica clínica habitual.
Portuguese: No que diz respeito ao tratamento de doentes febris com neutropenia, o CHMP considerou que, embora os dados disponíveis sejam pouco robustos (o número de doentes incluídos nestes estudos é limitado), a utilização da ciprofloxacina permanece bem estabelecida na comunidade científica e tornou-se parte da prática clínica.
Spanish: Ureaplasma urealitycum * Se ha demostrado la eficacia clínica en cepas sensibles en las indicaciones clínicas aprobadas.
Portuguese: Ureaplasma urealitycum * Foi demonstrada eficácia clínica nas condições clínicas aprovadas para isolados sensíveis.
Spanish: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Atenas Grecia
Portuguese: 18-20 Sorou Street 15125 Marousi Athens, Grécia
Spanish: Trastornos cardiacos
Portuguese: Perturbações cardíacas
Spanish: Niños y adolescentes Indicaciones
Portuguese: Crianças e adolescentes Indicações
Spanish: El solicitante/MAH propuso más tarde que se siguiera la misma pauta que para otros tipos de diarrea, teniendo en cuenta los datos que avalaban dosis orales de 500 mg 2 veces al día y considerando las determinaciones de biodisponibilidad, la dosis i.v.
Portuguese: Subsequentemente, o Requerente/Titular de AIM propôs seguir o mesmo regime que o de outras indicações de diarreia, tendo em conta os dados que apontam para uma dose oral de 500 mg duas vezes ao dia; considerando as questões de biodisponibilidade, a dosagem I.V.
Spanish: • infecciones complicadas de las vías urinarias, incluidas las infecciones que han alcanzado los riñones
Portuguese: • infecções complicadas do tracto urinário, incluindo infecções que tenham atingido os rins
Spanish: Ciprofloxacino debe administrarse concomitantemente con otros agentes antibacterianos adecuados, a menos que pueda excluirse Neisseria gonorrhoeae resistente al ciprofloxacino.
Portuguese: A ciprofloxacina deve ser co-administrada com outro agente antibacteriano apropriado, a não ser que se possa excluir a Neisseria gonorrhoeae resistente a ciprofloxacina.
Spanish: Si esto ocurre, deje de tomar Ciprofloxacino Bayer y contacte con su médico inmediatamente.
Portuguese: Caso tal aconteça, pare de tomar Ciprofloxacina Bayer e contacte imediatamente o seu médico.
Spanish: Otras indicaciones
Portuguese: Outras indicações
Spanish: Después de la administración concomitante de 250 mg de ciprofloxacino con clozapina durante siete días, las concentraciones séricas de clozapina y de N-desmetilclozapina aumentaron en un 29% y 31%, respectivamente.
Portuguese: Após a administração concomitante de 250 mg de ciprofloxacina com clozapina durante 7 dias, as concentrações séricas de clozapina e N-desmetilclozapina aumentaram em 29% e 31%, respectivamente.
Spanish: La comparación de los parámetros farmacocinéticos correspondientes a una pauta de dosificación intravenosa administrada dos veces al día, y tres veces al día, no mostró evidencia de acumulación de ciprofloxacino ni de sus metabolitos.
Portuguese: A comparação dos parâmetros farmacocinéticos relativos a um regime posológico intravenoso de duas e de três vezes por dia, não evidenciou acumulação do fármaco relativamente à ciprofloxacina e seus metabolitos.
Spanish: • Administración concomitante de ciprofloxacino y tizanidina (ver sección 4.5).
Portuguese: • Administração concomitante de ciprofloxacina e tizanidina (ver secção 4.5).
Spanish: Cistitis no complicada
Portuguese: Cistite não complicada
Spanish: Restricciones a la indicación «Infecciones de las vías respiratorias bajas» El CHMP consideró que ciprofloxacino no era adecuado para el tratamiento de infecciones por neumococos, y que su eficacia frente a clamidias era menor, en comparación con otras fluoroquinolonas como levofloxacino o moxifloxacino.
Portuguese: Restrição da indicação "Infecções do tracto respiratório inferior" O CHMP sublinhou que a ciprofloxacina não é adequada para tratamento de pneumococci, e a sua eficácia contra a chlamydia foi inferior quando comparada com outras quinolonas, tais como a levofloxacina ou a moxifloxacina.
Spanish: Puesto que no es obligatorio especificar el tratamiento antibiótico recomendado en la indicación terapéutica de la autorización de comercialización, el CHMP recomendó que se mantuviera el texto propuesto en el apartado 4.1 del RCP, «profilaxis de las infecciones invasivas causadas por Neisseria meningitidis», y aceptó la siguiente posología en adultos: oral: 1 x 500 mg/día (dosis única).
Portuguese: Dado que não é obrigatório especificar a estratégia de antibiótico recomendada no texto da indicação terapêutica na Autorização de Introdução no Mercado, o CHMP recomendou a manutenção do texto proposto para a secção 4.1 do RCM "profilaxia de infecções invasivas devidas a Neisseria meningitides", e aceitou a posologia de 500 mg em dose única no adulto.
Spanish: Las dosis únicas de 100 a 750 mg produjeron concentraciones séricas máximas dependientes de la dosis (Cmax), entre 0,56 y 3,7 mg/L.
Portuguese: Doses únicas de 100-750 mg produzem concentrações séricas máximas (Cmax) dependentes da dose entre 0,56 e 3,7 mg/l.
Spanish: Cistitis complicada, pielonefritis no complicada
Portuguese: Cistite complicada, Pielonefrite não complicada
Spanish: Intentar tomar los comprimidos a la misma hora cada día.
Portuguese: Tente tomar os comprimidos por volta da mesma hora todos os dias.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Para facilitar el uso, el tapón del vial para perfusión deberá perforarse en el anillo central.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Para facilidade de utilização, a rolha do frasco para perfusão deve ser perfurada no anel central.