FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Frascos de vidro para injectáveis de 10 e 20 ml, incolores, tipo I, com tampa de elastómero de cloroou bromobutilo e cobertura de alumínio (disco de plástico).
Estonian: 10 ja 20 ml värvitust I tüüpi klaasist viaalid kloro- või bromobutüülelastomeerist korgi ja alumiiniumääristusega kattega (plastikketas).
Portuguese: O uso de Ablavar deve ser evitado em doentes com alteração renal grave (TFG < 30 ml/min/1,73m2) e em doentes no período peri-operatório de transplante hepático a menos que a informação diagnóstica seja essencial e não esteja disponível com imagem de ressonância magnética (IRM) melhorada sem contraste (ver secção 4.4).
Estonian: Raske neerupuudulikkuse (GFR <30 ml/min/1,73 m2) korral ning maksasiirdamise perioperatiivses perioodis tuleks Ablavari kasutamist vältida, v.a juhul, kui diagnostiline teave on hädavajalik ning seda pole võimalik kontrastita magnettomograafilisel uuringul (MRT) saada (vt lõik 4.4).
Portuguese: Diminuição de sensação ou sensibilidade (especialmente da pele) Sentido distorcido de olfacto
Estonian: Tundlikkuse langus või suurenemine (eelkõige naha) Lõhnatundlikkuse häired
Portuguese: Após a administração intravenosa de uma dose de 0,03 mmol/kg, a depuração renal (5,51 ± 0,85 ml/h/kg) e a depuração total (6,57 ± 0,97 ml/h/kg) foram semelhantes, com uma semi-vida média de eliminação terminal de 18,5 ± 3,0 horas.
Estonian: Pärast annuse 0,03 mmol/kg intravenoosset manustamist olid renaalne kliirens (5,51 ± 0,85 ml/h/kg) ja totaalne kliirens (6,5 ± 0,97 ml/h/kg) sarnased ning keskmine lõplik eliminatsiooni poolväärtusaeg oli 18,5 ± 3,0 tundi.
Portuguese: Níveis elevados de açúcar no sangue Níveis baixos de cálcio no sangue Quantidade anormal de sal no corpo
Estonian: Madal kaltsiumisisaldus veres Normist erinev soolade hulk organismis
Portuguese: A maior parte das reacções adversas foi de intensidade ligeira a moderada.
Estonian: Enamik kõrvaltoimetest olid tugevuselt nõrgad kuni mõõdukad.
Portuguese: Depois da administração de um bólus intravenoso de uma dose de 0,05 mmol/kg em doentes hemodialisados três vezes por semana com filtro de alto fluxo, no final da terceira sessão de diálise, a concentração plasmática tinha baixado para menos de 15 % da Cmax.
Estonian: Pärast intravenoosse booluse 0,05 mmol/kg manustamist oli patsientidel, kes vajavad kolm korda nädalas dialüüsi high-flux filtriga, kolmanda dialüüsitsükli lõpuks plasmakontsentratsioon alanenud vähem kui 15%-ni Cmax-st. Dialüüsitsükli ajal oli plasmakontsentratsiooni keskmise poolväärtusaja vähenemine vahemikus 5...6 tundi.
Portuguese: A hemodiálise pouco depois da administração de Ablavar pode ser útil para remover o Ablavar do corpo.
Estonian: Hemodialüüs vahetult pärast Ablavari manustamist võib aidata Ablavari kehast väljutada.
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO GERAL RELATIVA AO FORNECIMENTO Medicamento sujeito a receita médica
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED Retseptiravim
Portuguese: Além disso, deve ser submetido um PGR actualizado:
Estonian: Peale selle tuleb uuendatud riskijuhtimise plaan edastada alltoodud juhtudel:
Portuguese: Estudos de toxicidade de dose repetida revelaram vacuolização das células tubulares renais, com fortes provas de reversibilidade do efeito.
Estonian: Annuse korduva manustamise toksilisuse uuringutes täheldati neerutorukeste rakkude vakuoliseerumist, kuid see toime oli pöörduv.
Portuguese: Após a administração intravenosa da dose de 0,03 mmol/kg, a semi-vida média da fase de distribuição (t1/2α) foi de 0,48 ± 0,11 horas, e o volume de distribuição em estado estacionário foi de 148 ± 16 ml/kg, mais ou menos equivalente à do fluído extracelular.
Estonian: Pärast 0,03 mmol/kg annuse intravenoosset manustamist oli jaotumisfaasi keskmine poolväärtusaeg (t½α) 0,48 ± 0,11 tundi ja jaotusruumala tasakaaluolekus oli 148 ± 16 ml/kg, st ligikaudu võrdne ekstratsellulaarses vedelikus olevaga.
Portuguese: Manter o frasco do injectável dentro da embalagem exterior, para proteger da luz.
Estonian: Hoida süstelahusega viaali välispakendis, hoida valguse eest kaitstult.
Portuguese: Foi demonstrado em estudos publicados que a angiografia por ressonância magnética na presença de micro-endopróteses vasculares metálicas origina artefactos.
Estonian: Avaldatud uuringutes on näidatud, et metallist stentide juuresolekul põhjustab MRA artefakte.
Portuguese: Antes da administração de Ablavar, recomenda-se que todos os doentes sejam testados para a disfunção renal ao fazer testes laboratoriais.
Estonian: Enne Ablavari manustamist on soovitatav kõiki patsiente skriinida neerufunktsiooni häire suhtes, tehes vastavad laborianalüüsid.
Portuguese: Ser-lhe-á pedido que se deite numa cama de ressonância magnética.
Estonian: Teil palutakse heita pikali MRI skaneerimislauale.
Portuguese: Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.
Estonian: Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga.
Portuguese: Irregularidade da frequência cardíaca (Ritmo cardíaco não regular)/alterações nas contracções das cavidades do coração (Flutter cardíaco, fibrilhação arterial) problemas com os ritmos eléctricos do coração (anomalias do segmento ST/onda T)
Estonian: Südamelöökide ebaregulaarsus/südamekambrite kontraktsioonihäired (kodade laperdus, kodade virvendus), südame elektrilise töö häired (ST segmendi/T segmendi kõrvalekalded) Rindkerevalu
Portuguese: EU/1/05/313/001 Ablavar - 0,25 mmol/ml - Solução injectável - Intravenosa - Frasco para injectáveis (vidro) - 10 ml - 1 frasco para injectáveis EU/1/05/313/002 Ablavar - 0,25 mmol/ml - Solução injectável - Intravenosa - Frasco para injectáveis (vidro) - 10 ml - 5 frascos para injectáveis EU/1/05/313/003 Ablavar - 0,25 mmol/ml - Solução injectável - Intravenosa - Frasco para injectáveis (vidro) - 10 ml - 10 frascos para injectáveis EU/1/05/313/004 Ablavar - 0,25 mmol/ml - Solução injectável - Intravenosa - Frasco para injectáveis (vidro) - 15 ml - 1 frasco para injectáveis EU/1/05/313/005 Ablavar - 0,25 mmol/ml - Solução injectável - Intravenosa - Frasco para injectáveis (vidro) - 15 ml - 5 frascos para injectáveis EU/1/05/313/006 Ablavar - 0,25 mmol/ml - Solução injectável - Intravenosa - Frasco para injectáveis (vidro) - 15 ml - 10 frascos para injectáveis EU/1/05/313/007 Ablavar - 0,25 mmol/ml - Solução injectável - Intravenosa - Frasco para injectáveis (vidro) - 20 ml - 1 frasco para injectáveis EU/1/05/313/008 Ablavar - 0,25 mmol/ml - Solução injectável - Intravenosa - Frasco para injectáveis (vidro) - 20 ml - 5 frascos para injectáveis EU/1/05/313/009 Ablavar - 0,25 mmol/ml - Solução injectável - Intravenosa - Frasco para injectáveis (vidro) - 20 ml - 10 frascos para injectáveis
Estonian: EU/1/05/313/001 Ablavar-0,25 mmol/ml-Süstelahus-Intravenoosne-Viaal (klaas)-10 ml-1 viaal EU/1/05/313/002 Ablavar-0,25 mmol/ml-Süstelahus-Intravenoosne-Viaal (klaas)-10 ml-5 viaali EU/1/05/313/003 Ablavar-0,25 mmol/ml-Süstelahus-Intravenoosne-Viaal (klaas)-10 ml-10 viaali EU/1/05/313/004 Ablavar-0,25 mmol/ml-Süstelahus-Intravenoosne-Viaal (klaas)-15 ml-1 viaal EU/1/05/313/005 Ablavar-0,25 mmol/ml-Süstelahus-Intravenoosne-Viaal (klaas)-15 ml-5 viaali EU/1/05/313/006 Ablavar-0,25 mmol/ml-Süstelahus-Intravenoosne-Viaal (klaas)-15 ml-10 viaal EU/1/05/313/007 Ablavar-0,25 mmol/ml-Süstelahus-Intravenoosne-Viaal (klaas)-20 ml-1 viaal EU/1/05/313/008 Ablavar-0,25 mmol/ml-Süstelahus-Intravenoosne-Viaal (klaas)-20 ml-5 viaali EU/1/05/313/009 Ablavar-0,25 mmol/ml-Süstelahus-Intravenoosne-Viaal (klaas)-20 ml-10 viaali
Portuguese: Dose em grupos especiais de doentes
Estonian: Annused patsientide erirühmades
Portuguese: Após a administração será observado, para o caso de se registarem eventuais efeitos secundários iniciais.
Estonian: Pärast süstimist jälgitakse teid igasuguste kõrvaltoimete tekkimise suhtes.
Portuguese: Este medicamento deve apenas ser usado por médicos com experiência em diagnóstico por imagiologia.
Estonian: Seda ravimpreparaati võivad kasutada vaid diagnostiliste uuringute valdkonnas kogemusi omavad arstid.
Portuguese: Se tiver um dos seguintes sintomas, deve informar o seu médico imediatamente:
Estonian: Öelge kohe oma arstile, kui teil peaks tekkima mõni järgmistest sümptomitest:
Portuguese: Como a depuração renal de gadofosveset pode estar alterada em idosos, é particularmente importante rastrear pacientes com idade igual ou superior a 65 anos para disfunção renal.
Estonian: Gadofosveseti renaalne kliirens võib eakatel olla vähenenud ning seetõttu on eriti oluline jälgida 65-aastaste ja vanemate patsientide neerufunktsiooni.
Portuguese: Lesões, intoxicações e complicações processuais
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused jäsemete fantoomvalu
Portuguese: Tal deve ser considerado em doentes sob dieta controlada em sódio.
Estonian: Sellega tuleb arvestada kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevate patsientide puhul.
Portuguese: A fiabilidade da visualização com Ablavar do lúmen de um vaso com stent não foi avaliada.
Estonian: Luumeni visualiseerimise usaldusväärsust ei ole stenditud soones Ablavariga hinnatud.
Portuguese: Cansaço
Estonian: Väsimus
Portuguese: O médico irá decidir o quanto a medicamento é necessário para o seu exame.
Estonian: Teie arst otsustab, kui palju Ablavari tuleb teile uuringuks manustada.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Portuguese: Doenças do sistema imunitário
Estonian: Immuunsüsteemi häired ülitundlikkus
Portuguese: Qual o aspecto de Ablavar e conteúdo da embalagem Ablavar é um líquido límpido, incolor a amarelo claro fornecido num frasco de vidro com tampa de borracha, com um selo de alumínio, em embalagens individuais de cartão.
Estonian: Ablavar on selge, värvitu või helekollane vedelik, mis asub kummikorgiga ning alumiiniumkattega viaaldes, pakendatuna eraldi pappkarpidesse.
Portuguese: Deve ter-se cuidado em doentes idosos (ver secção
Estonian: Eakate patsientide puhul on vajalik ettevaatus (vt lõik 4.4).
Portuguese: Num estudo em animais, demonstrouse que menos de 1% da dose de gadofosveset administrada entra no leite materno.
Estonian: Ühes loomuuringus on näidatud, et rinnapiima imendub alla 1% gadofosveseti manustatud annusest.
Portuguese: EU/1/05/313/004 Ablavar - 0,25 mmol/ml - Solução injectável - Intravenosa - Frasco para injectáveis (vidro) - 15 ml - 1 frasco para injectáveis EU/1/05/313/005 Ablavar - 0,25 mmol/ml - Solução injectável - Intravenosa - Frasco para injectáveis (vidro) - 15 ml - 5 frascos para injectáveis EU/1/05/313/006 Ablavar - 0,25 mmol/ml - Solução injectável - Intravenosa - Frasco para injectáveis (vidro) - 15 ml - 10 frascos para injectáveis EU/1/05/313/007 Ablavar - 0,25 mmol/ml - Solução injectável - Intravenosa - Frasco para injectáveis (vidro) - 20 ml - 1 frasco para injectáveis EU/1/05/313/008 Ablavar - 0,25 mmol/ml - Solução injectável - Intravenosa - Frasco para injectáveis (vidro) - 20 ml - 5 frascos para injectáveis EU/1/05/313/009 Ablavar - 0,25 mmol/ml - Solução injectável - Intravenosa - Frasco para injectáveis (vidro) - 20 ml - 10 frascos para injectáveis
Estonian: EU/1/05/313/004 Ablavar-0,25 mmol/ml-Süstelahus-Intravenoosne-Viaal (klaas)-15 ml-1 viaal EU/1/05/313/005 Ablavar-0,25 mmol/ml-Süstelahus-Intravenoosne-Viaal (klaas)-15 ml-5 viaali EU/1/05/313/006 Ablavar-0,25 mmol/ml-Süstelahus-Intravenoosne-Viaal (klaas)-15 ml-10 viaal EU/1/05/313/007 Ablavar-0,25 mmol/ml-Süstelahus-Intravenoosne-Viaal (klaas)-20 ml-1 viaal EU/1/05/313/008 Ablavar-0,25 mmol/ml-Süstelahus-Intravenoosne-Viaal (klaas)-20 ml-5 viaali EU/1/05/313/009 Ablavar-0,25 mmol/ml-Süstelahus-Intravenoosne-Viaal (klaas)-20 ml-10 viaali
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter o frasco do injectável dentro da embalagem exterior, para proteger da luz
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Valguse eest kaitsmiseks hoida süstelahusega viaali välispakendis
Portuguese: No entanto, se for necessária a sua utilização deve receber apenas uma dose única deste medicamento durante um "scan" e não deve receber uma segunda injecção durante pelo menos 7 dias.
Estonian: Kui aga ravimit tuleb kasutada, tohib manustada vaid ühe Ablavari annuse ühe uuringu kohta ning järgmise annuse tohib manustada vähemalt 7 päeva möödudes.
Portuguese: 10 ml de solução contêm 2,27 g, 15 ml de solução contêm 3,41 g e 20 ml contêm 4,54 g de gadofosveset num frasco.
Estonian: - 10 ml lahust sisaldab 2,27 g, 15 ml lahust sisaldab 3,41 g ja 20 ml lahust sisaldab 4,54 g
Portuguese: Os efeitos retardados (após horas a dias) podem ocorrer.
Estonian: Tekkida võib ka hiliseid kõrvaltoimeid (tundide või päevade möödudes).
Portuguese: Porém, em vários estudos in vitro de interacção farmacológica (em 4,5 % de albumina sérica humana e plasma humano), o gadofosveset não demonstrou qualquer interacção adversa com digitoxina, propranolol, verapamil, varfarina,
Estonian: Kuid reas in vitro ravimite koostoime uuringutes (4,5% inimese seerumialbumiinis ja inimese plasmas) ei täheldatud gadofosvesetil kliiniliselt olulistes kontsentratsioonides ebasoovitavaid koostoimeid digoksiini, propranolooli, verapamiili, varfariini, fenprokumooni, ibuprofeeni, diasepaami, ketoprofeeni, naprokseeni, diklofenaki ja piroksikaamiga.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Reino Unido
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, UK
Portuguese: Em ensaios clínicos com o Ablavar, não foram observadas tendências específicas que significassem uma potencial interacção do medicamento com métodos de testes laboratoriais.
Estonian: Kliinilistes uuringutes Ablavariga ei täheldatud, et ravimpreparaat võiks mõjutada laboratoorsete analüüside tulemusi.
Portuguese: Sentir frio
Estonian: Külmavärinad
Portuguese: Crianças ou adolescentes com idade igual ou inferior a 18 anos Este medicamento não deve ser usado em crianças nem em adolescentes com idades inferiores a 18 anos de idade.
Estonian: Ablavari ei tohi alla 18-aastastel lastel ja noorukitel kasutada.
Portuguese: O Ablavar é fornecido pronto a ser utilizado, sob a forma de uma solução aquosa, límpida, incolor a amarelo claro.
Estonian: Ablavar väljastatakse kasutamisvalmis läbipaistva, värvitu või kergelt kollaka vesilahusena.
Portuguese: Têm sido relatados casos de Fibrose sistémica nefrogénica (FSN) com outros agentes de contraste contendo gadolínio (ver secção 4.4).
Estonian: Teiste gadoliiniumi sisaldavate kontrastainetega seoses on teatatud nefrogeense süsteemse fibroosi (NSF) juhtudest (vt lõik 4.4).
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud .
Portuguese: Descrevem-se em seguida os efeitos secundários relatados/sofridos por ordem de frequência: Muito frequentes: afectam mais de 1 utilizador em cada 10 Frequentes:
Estonian: Allpool on loetletud teatatud/kogetud kõrvaltoimed sageduse alusel: Väga sage:
Portuguese: A janela imagiológica vascular alargada do gadofosveset deve-se a uma relaxação potenciada e à fixação prolongada no espaço vascular, resultante da sua ligação às proteínas plasmáticas.
Estonian: Selline veresoone pildistamise ulatuslik aeg gadofosveseti kasutamisel tuleneb gadofosveseti relaksatsiooniaega pikendavast toimest ja pikaajalisest viibimisest veresoonevalendikus plasmavalkudega seondumise tõttu.
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelam qualquer perigo especial para os humanos, tendo por base estudos convencionais de segurança farmacológica, toxicidade aguda, tolerância local, potencial de sensibilização por contacto e genotoxicidade.
Estonian: Konventsionaalsetest ohutusfarmakoloogia, akuutse toksilisuse, paikse taluvuse, kontaktallergia tekkevõimaluse ja genotoksilisuse uuringutest saadud prekliinilised andmed ei näita erilist ohtu inimesele.
Portuguese: A dose usual
Estonian: Tavaline annus
Portuguese: Estudos por microscopia electrónica a rins de ratos indicaram que a vacuolização observada esteve principalmente relacionada com o fenómeno de armazenamento.
Estonian: Neerufunktsiooni häirumist ei täheldatud ja roti neerude elektronmikroskoopilised uuringud näitasid, et vakuoolid olid peamiselt aine säilitamiseks.
Portuguese: Doentes hemodialisados:
Estonian: Hemodialüüsi saavad patsiendid
Portuguese: NÚMERO DO LOTE
Estonian: PARTII NUMBER Partii
Portuguese: Compromisso hepático: Não são necessários quaisquer ajustes da dose em doentes com compromisso hepático (ver secção
Estonian: Maksapuudulikkus: Annuse kohandamine maksapuudulikkuse korral ei ole vajalik (vt lõik 5.2).
Portuguese: Foi aceite a justificação para a não incluir a informação em Braille.
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille' mittelisamiseks
Portuguese: Como existe a possibilidade de que a FSN possa ocorrer com Ablavar, esta deve ser evitada em doentes com grave disfunção renal e em doentes em período peri-operatório de transplante hepático a menos que a informação diagnóstica seja essencial e não esteja disponível com IRM melhorada sem contraste.
Estonian: Ablavari kasutamisel võib tekkida NSF ja seetõttu tuleks seda ravimit vältida raske neerupuudulikkuse korral ning maksasiirdamise perioperatiivses perioodis, va kui diagnostiline teave on hädavajalik ning seda ei ole võimalik saada kontrastita MRT uuringul.
Portuguese: Ver folheto para mais informações
Estonian: Lisateavet leiate pakendi infolehest.
Portuguese: Num estudo clínico, ficou demonstrado que o Ablavar não afecta a fracção não-ligada da varfarina no plasma.
Estonian: Kliinilises uuringus leiti, et gadofosveset ei mõjuta varfariini vereplasmavalkudega seondumata fraktsiooni.
Portuguese: Excipientes: fosveset, hidróxido de sódio, ácido clorídrico, água para preparações injectáveis.
Estonian: Abiained: fosveset, naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape, süstevesi.
Portuguese: Sensação de calor (vasodilatação) incluindo vermelhidão Náusea (enjoo)
Estonian: Soojustunne (veresoonte laienemisest), sh õhetus Iiveldus
Portuguese: - Os outros componentes são fosveset, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para preparações injectáveis.
Estonian: - Abiained on fosveset, naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape ja süstevesi.
Portuguese: O Ablavar é indicado para o uso em angiografia por ressonância magnética contrastada (CE-MRA) para visualização dos vasos abdominais ou dos membros, apenas em adultos com doença vascular suspeita ou confirmada.
Estonian: Ablavar on näidustatud kontrastainena magnetresonantsangiograafias abdominaal- või jäsemete veresoonte visualiseerimiseks täiskasvanud patsientidel, kellel kahtlustatakse või on diagnoositud veresoonte haigus.
Portuguese: Depois de ser retirado do frasco para injectáveis este medicamento deve ser usado imediatamente.
Estonian: Pärast lahuse viaalist süstlasse tõmbamist tuleb seda ravimit kohe kasutada.
Portuguese: O medicamento contém 6,3 mmol de sódio (ou 145 mg) por dose.
Estonian: Ravim sisaldab 6,3 mmol (või 145 mg) naatriumi annuses.
Portuguese: Caso tenha dúvidas ou não tiver a certeza de alguma coisa, fale com o médico ou o pessoal clínico do centro de ressonância magnética.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi või te ei ole mõnes asjas kindel, küsige nõu arstilt või MRI-keskuse töötajalt.
Portuguese: Devem estar disponíveis meios adequados para responder a eventuais complicações que possam resultar do procedimento, bem como para o tratamento de emergência de possíveis reacções graves ao próprio meio de contraste.
Estonian: Mis tahes protseduuriga seotud tüsistuste, ka kontrastaine enda suhtes võimalike tõsiste reaktsioonide tekkimise puhul peavad käepärast olema vajalikud vahendid ja ravimid.
Portuguese: O seu médico pode decidir fazer uma análise sanguínea para verificar como é que os seus rins estão a funcionar antes de tomar a decisão de usar este medicamento especialmente se tiver idade igual ou superior a 65 anos.
Estonian: Arst võib otsustada, et peate andma vereanalüüsid, kontrollimaks neerude tööd, mille alusel otsustada, kas seda ravimit võib kasutada.
Portuguese: Os frascos para injectáveis contendo Ablavar não se destinam à utilização em doses múltiplas.
Estonian: Ablavari sisaldavad viaalid on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Portuguese: Dor na virilha
Estonian: Hingeldus Köha
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO IMPOSTAS AO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Estonian: • MÜÜGILOA HOIDJALE ESITATUD HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED JA
Portuguese: Alucinações Sonhos estranhos
Estonian: Tavatud unenäod
Portuguese: A dose é: 0,12 ml/kg de peso corporal (equivalente a 0,03 mmol/kg de peso corporal).
Estonian: Annuseks on 0,12 ml/kg kehamassi kohta (vastab 0,03 mmol/kg kehamassi kohta).
Portuguese: Manter fora do alcance e da vista das crianças
Estonian: Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas
Portuguese: O Ablavar é uma formulação de um quelato estável do gadolínio e ácido penta-acético dietilenotriamina (Gd-DTPA) substituído com um grupo difenil-ciclo-hexil-fosfato (gadofosveset trissódico), para uso em técnicas de imagem de ressonância magnética.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: paramagnetiline kontrastaine, ATC-kood: V08CA Ablavar on stabiilse gadoliinium-dietüleentriamiinpentaäädikhappe (Gd-DTPA) kelaat, milles on tehtud asendus difenüültsükloheksüülfosfaatrühmaga (trinaatriumgadofosveset).
Portuguese: Foram relatados casos de fibrose sistémica nefrogénica (FSN) associada à utilização de alguns agentes de contraste contendo gadolínio em doentes com disfunção renal grave, aguda ou crónica (TFG < 30ml/min /1,73 m2).
Estonian: Teatatud on süsteemse nefrogeense fibroosi (NSF) juhtudest, mis on seotud mõnede gadoliiniumi sisaldavate kontrastainete kasutamisega patsientidel, kellel on - äge või krooniline raske neerupuudulikkus (GFR <30 ml/min/1,73 m2) või - iga raskusastmega äge neerupuudulikkus, mis on tingitud hepatorenaalsest sündroomist või esineb maksasiirdamise perioperatiivses perioodis.
Portuguese: Líquido límpido, incolor a amarelo claro.
Estonian: Läbipaistev, värvitu või kergelt kollakas vedelik.
Portuguese: Flatulência (libertação de gases com mais frequência) Sensação ou sensibilidade diminuída dos lábios Aumento da produção de saliva
Estonian: Huulte tundlikkuse vähenemine või suurenemine Süljeerituse tõus
Portuguese: Tem havido comunicações de fibrose sistémica nefrogénica (que causa o endurecimento da pele e pode afectar também o tecido mole e os órgãos internos) associados com a utilização de outros agentes de contraste contendo gadolínio.
Estonian: Teiste gadoliiniumi sisaldavate kontrastainetega seoses on teatatud nefrogeense süsteemse fibroosi tekkest (põhjustab naha tihenemist ning võib kahjustada ka pehmeid kudesid ja siseorganeid).
Portuguese: 1, 5 ou 10 frascos para injectáveis × 10 ml (em frasco de vidro para injectável de 10 ml) 1, 5 ou 10 frascos para injectáveis × 15 ml (em frasco de vidro para injectável de 20 ml) 1, 5 ou 10 frascos para injectáveis × 20 ml (em frasco de vidro para injectável de 20 ml) É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Estonian: 1, 5 või 10 viaali x 10 ml (10 ml klaasviaalis) 1, 5 või 10 viaali x 15 ml (20 ml klaasviaalis) 1, 5 või 10 viaali x 20 ml (20 ml klaasviaalis)
Portuguese: Raros (≥1/10.000 a < 1/ 1.000)
Estonian: Harv (≥ 1/10 000 kuni
Portuguese: Prurido genital Sensação de ardor genital
Estonian: Suguelundite sügelemine Suguelundite kipitustunne Valu
Portuguese: Os meios de contraste não devem ser utilizados em caso de descoloração forte, presença de partículas ou embalagem com defeito.
Estonian: Kontrastainet ei tohi kasutada, kui lahuse värvus on muutunud, esineb sade või viaal on katkine.
Portuguese: Raros:
Estonian: Aeg-ajalt:
Portuguese: 15 ml
Estonian: Süstevesi 15 ml 20 ml
Portuguese: Ablavar pode ser removido por hemodiálise.
Estonian: Ablavar on organismist hemodialüüsi teel eemaldatav.
Portuguese: Espasmos musculares
Estonian: Lihaste spasmid
Portuguese: A farmacocinética plasmática e a ligação proteica do gadofosveset não foram significativamente influenciadas por um compromisso hepático moderado (Child Pugh B).
Estonian: Mõõdukas maksakahjustus (Child-Pugh' klass B) ei mõjutanud oluliselt gadofosveseti farmakokineetikat ja valguga seondumist plasmas.
Portuguese: Adultos: 0,12 ml/kg de peso corporal (equivalente a 0,03 mmol/kg) Tempo de leitura:
Estonian: Annustamine Täiskasvanud: 0,12 ml/kg kehamassi kohta (vastab 0,03 mmol/kg'le).