FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si precisa che, secondo il documento di riflessione del CVMP in merito all'autorizzazione di medicinali veterinari contenenti sostanze PBT o vPvB (EMA/CVMP/448211/2015)17, vengono prese in considerazione ulteriori misure intese a garantire l'uso responsabile di medicinali veterinari antiparassitari, per esempio, il trattamento selettivo mirato di singoli animali a livello di allevamento, al fine di limitare l'esposizione ambientale.
Hungarian: Megjegyezték, hogy a CVMP PBT vagy vPvB anyagokat tartalmazó állatgyógyászati készítmények engedélyezéséről szóló vitaanyaga szerint (EMA/CVMP/448211/2015)17 a további intézkedések a parazitaellenes állatgyógyászati készítmények felelősségteljes felhasználásának biztosítása érdekében, például az egyes állatok célzott, szelektív kezelése a gazdaság szintjén, korlátozhatják a környezeti expozíciót.
Italian: La moxidectina soddisfa i criteri per una sostanza (molto) persistente, bioaccumulabile e tossica (PBT); pertanto, l'esposizione dell'ambiente alla moxidectina deve essere limitata per quanto possibile.
Hungarian: A moxidektin megfelel a (nagyon) perzisztens, bioakkumulatív és mérgező (PBT) anyagok kritériumainak; ezért a moxidektin környezeti expozícióját a lehető legkisebb mértékre kell korlátozni.
Italian: È stato ritenuto che la degradazione nel suolo potrebbe essere più rapida a temperature più elevate, che la tossicità per l'ambiente acquatico e il bioaccumulo potrebbero essere ridotti a causa di un'esposizione intermittente e non continua, e che la moxidectina si adsorbirebbe rapidamente nei sedimenti.
Hungarian: Úgy vélték, hogy a talajban történő lebomlás gyorsabb lehet magasabb hőmérsékleten, a vízi toxicitás és bioakkumuláció csökkenhet a folyamatos helyett időszakos expozíció mellett, és a moxidektin gyorsan megkötődik az üledékben.
Italian: Nel complesso, il CVMP ha ritenuto che la moxidectina soddisfi il criterio T basato sull'elevata tossicità della moxidectina per gli organismi acquatici, vale a dire una NOEC di 3,1 ng/l per Daphnia magna e una NOEC di 3,2 ng/l per i pesci (Pimephales promelas).
Hungarian: Összegezve, a CVMP megállapította, hogy a moxidektin megfelel a T kritériumnak a vízi élőlényekre gyakorolt, magasfokú toxicitása miatt, azaz 3,1 ng/l NOEC-érték a Daphnia magnára, illetve 3,2 ng/l NOEC-érték halakra (Pimephales promelas) vonatkozóan.
Italian: Il CVMP ha ritenuto che la moxidectina soddisfi i criteri di persistenza (P), bioaccumulo (B) e tossicità (T) in base ai risultati degli studi di laboratorio e, di conseguenza, debba essere classificata come sostanza PBT.
Hungarian: A CVMP úgy ítélte meg, hogy a moxidektin megfelel a perzisztenciára (P), bioakkumulációra (B) és toxicitásra (T) vonatkozó kritériumoknak a laboratóriumi vizsgálatok eredményei szerint, és ennek következtében a PBT anyagok közé kell sorolni.
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno sostenuto che, in condizioni realistiche, l'esposizione degli organismi acquatici alla moxidectina sarà improbabile o estremamente bassa a causa del forte adsorbimento della moxidectina nel suolo o non sarà mantenuta per più di 24 ore per effetto di una rapida suddivisione nei sedimenti.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjai azzal érveltek, hogy valósághű körülmények között a moxidektin vízi expozíciója nem valószínű vagy extrém alacsony a moxidektin talajhoz való, erős felületi megkötődése miatt, illetve nem tart tovább 24 óránál az üledékbe való gyors kiszűrődése miatt.
Italian: Il CVMP ha ritenuto accettabili i risultati per l'uso nella derivazione di misure di mitigazione del rischio per il comparto acquatico e sedimentario.
Hungarian: A CVMP úgy ítélte meg, hogy az eredmények elfogadhatók a vízi és üledékelemekre vonatkozó kockázatcsökkentő intézkedések levezetésére.
Italian: Il primo studio è stato eseguito in conformità alla linea guida n. 202 dell'OCSE6.
Hungarian: Az első vizsgálatot a 202. számú OECD-iránymutatás6 szerint végezték.
Italian: In base alle condizioni dello studio, il valore di CL50 per la moxidectina è stato determinato pari a 0,16 μg/l.
Hungarian: A vizsgálat körülményei között a moxidektin LC50-értékét 0,16 µg/l-ben állapították meg.
Italian: È stato sostenuto che le condizioni di laboratorio, usate per determinare le proprietà PBT, potrebbero non rispecchiare quelle del mondo reale.
Hungarian: Az érvelés szerint a laboratóriumi körülmények, ahogyan a PBT-tulajdonságok meghatározásakor fennálltak, nem biztos, hogy a ténylegesen megvalósuló helyzetet tükrözték.
Italian: Da un punto di vista clinico, le avermectine sono ritenute l'alternativa terapeutica più idonea alla moxidectina, dato lo spettro di attività simile contro specie parassite interne ed esterne in bovini, ovini ed equini.
Hungarian: A klinikum szempontjából az avermektineket tekintik a moxidektin legmegfelelőbb kezelési alternatíváinak a hasonló aktivitásspektrum alapján a szarvasmarhák, juhok és lovak belső és külső parazitáival szemben.
Italian: È stato stabilito in prove di laboratorio che la moxidectina può condizionare temporaneamente la riproduzione degli scarabei stercorari; ciononostante, studi con residui riscontrati non mostrano effetti a lungo termine.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok során megállapították, hogy a moxidektin átmenetileg befolyásolhatja a trágyabogarak reprodukcióját; azonban a maradékanyagokkal végzett vizsgálatok nem mutattak hosszú távú hatást.
Italian: Come altri lattoni macrociclici, la moxidectina potrebbe causare effetti avversi sugli organismi non bersaglio, in particolare gli organismi acquatici e la fauna coprofaga.
Hungarian: A többi makrociklikus laktonhoz hasonlóan a moxidektin potenciálisan kedvezőtlen hatású a nem célállat fajokra, különösen a vízi élőlényekre és a trágyafaunára.
Italian: Le seguenti emivite di dissipazione (DT50) a 20 °C sono state calcolate utilizzando il modello cinetico più adatto, ossia quello semplice di primo ordine: 78,6, 139,0, 78,7 e 133,6 giorni rispettivamente per i suoli limo sabbioso, sabbia, limo argilloso e limo.
Hungarian: A következő disszipációs féléletidőket (DT50) számították 20°C hőmérsékleten a legjobban illeszkedő kinetikai modell, azaz az egyszerű elsőrendű modell felhasználásával: 78,6, 139,0, 78,7 és 133,6 nap a homokos vályog, homok, agyagos vályog és vályogtalaj vonatkozásában.
Italian: Le NOEC per il rapporto di emergenza, l'endpoint di studio più sensibile, sono state rispettivamente di 235 μg/kg di peso secco sulla base delle concentrazioni nominali nei sedimenti e di 111 μg di moxidectina-equivalenti/kg di peso secco.
Hungarian: A legérzékenyebb vizsgálati végpontra, a kikelési arányra vonatkozó NOEC-érték 235 μg/kg száraz tömeg volt a névleges üledékkoncentrációk alapján, illetve 111 µg moxidektin ekvivalens/kg száraz tömeg.
Italian: • il CVMP ha ritenuto che, sulla base dei dati a disposizione, la moxidectina soddisfi i criteri di persistenza, bioaccumulo e tossicità secondo i risultati degli studi di laboratorio e, di conseguenza, debba essere classificata come sostanza persistente, bioaccumulabile e tossica (PBT);
Hungarian: • a CVMP megállapította, hogy a rendelkezésre álló adatok alapján a moxidektin megfelel a perzisztenciára, bioakkumulációra és toxicitásra vonatkozó kritériumoknak a laboratóriumi vizsgálatok eredményei szerint, ennek következtében perzisztens, bioakkumulatív és mérgező anyagnak kell tekinteni;
Italian: Valutazione qualitativa del rischio PBT
Hungarian: Minőségi PBT-kockázatértékelés
Italian: Il CVMP ha raccomandato di includere misure di mitigazione del rischio nelle informazioni sul prodotto (RCP, etichettatura e foglio illustrativo) per tutti i prodotti in questione al fine di attenuare il rischio per gli organismi acquatici e per quelli che popolano i sedimenti, compresi i tempi di esclusione per l'accesso limitato ai corsi d'acqua per ciascuna specie di destinazione.
Hungarian: A CVMP kockázatcsökkentő intézkedések kísérőiratokba való bevezetését javasolta minden érintett készítmény esetében a vízi és üledéklakó élőlényeket érintő kockázat csökkentése érdekében, ideértve a felszíni vízhez történő korlátozott hozzáférésre vonatkozó kizárási időtartamokat minden célfaj esetében.
Italian: Il secondo studio di biodegradazione con moxidectina è stato condotto su tre tipi di suolo differenti (ossia, limo sabbioso, limo e suolo franco limoso con un contenuto di carbonio organico rispettivamente di 0,58%, 1,39% e 1,8%, e un contenuto di umidità mantenuto al 70% della capacità di ritenzione idrica) a 25 °C in condizioni aerobiche per 63 giorni al buio.
Hungarian: A moxidektinnel végzett második, biológiai lebonthatóságot mérő vizsgálatot három különböző talajtípussal végezték (homokos vályog, vályog és iszapos vályog, amelyek 0,58%, 1,39%, és 1,8% szerves szénvegyületet tartalmaztak, és nedvességtartalmuk a szántóföldi vízkapacitás 70%-a volt) 25°C hőmérsékleten, aerob körülmények között, 63 napon keresztül sötétben.
Italian: Sulla base dei dati disponibili, è stato preso in considerazione il profilo ambientale di alternative terapeutiche, inclusi il gruppo di lattoni macrociclici (ivermectina, abamectina, eprinomectina e doramectina) e altri gruppi di parassiticidi quali organofosfati, piretroidi sintetici e regolatori di crescita degli insetti.
Hungarian: A kezelési alternatívák környezeti profilját - ideértve a makrociklusos laktonok csoportját (ivermektin, abamektin, eprinomektin és doramektin) és más parazitaellenes szerek csoportjait, mint például az organofoszfátokat, szintetikus piretroidokat és rovarfejlődés-szabályozó szereket - a rendelkezésre álló adatok alapján értékelték.
Italian: Sebbene l'efficacia dei medicinali veterinari contenenti moxidectina non sia stata riesaminata in modo specifico nella presente procedura di deferimento, questi prodotti per pour-on, iniettabili e orali sono considerati medicinali veterinari efficaci nel trattamento dei succitati parassiti interni ed esterni in bovini, ovini ed equini.
Hungarian: Bár a moxidektint tartalmazó állatgyógyászati készítmények hatásosságát nem értékelték újra specifikusan ebben a beterjesztési eljárásban, ezeket a ráöntő, injekciós és belsőleges készítményeket hatásosnak tekintik a szarvasmarhák, juhok és lovak fent említett, belső és külső parazitafertőzéseinek kezelésében.
Italian: Bioaccumulo
Hungarian: Bioakkumuláció
Italian: L'ipotesi che la probabilità che si verifichino persistenza, bioaccumulo e tossicità in condizioni ambientali reali sia bassa si basa su considerazioni teoriche, come sopra illustrato.
Hungarian: Az a feltételezés, hogy a valós környezeti körülmények között előforduló perzisztencia, bioakkumuláció és toxicitás valószínűsége alacsony, elméleti megfontolásokon alapszik, ahogyan fent tárgyaltuk.
Italian: È stato stabilito in prove di laboratorio che la moxidectina può temporaneamente condizionare la riproduzione degli scarabei stercorari; ciononostante, studi sul campo non mostrano effetti a lungo termine.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok során megállapították, hogy a moxidektin átmenetileg befolyásolhatja a trágyabogarak reprodukcióját; azonban a terepvizsgálatok nem mutattak hosszú távú hatást.
Italian: Lo studio di bioaccumulo nei pesci è stato condotto in conformità alla linea guida n. 305 dell'OCSE3 tramite esposizione in acqua in condizioni di flusso continuo con costante ricambio dei mezzi di prova a concentrazioni nominali di [3H]-moxidectina di 0,00055 e 0,0011 μg/l (sulla base di un valore di CL50 (la concentrazione di una sostanza di prova che determina una mortalità del 50% della specie di prova) acuta pari a 0,11 µg/l).
Hungarian: A halakkal végzett, bioakkumulációt mérő vizsgálatot a 305. számú OECD-iránymutatásnak3 megfelelően végezték a vízen keresztüli expozíció révén átáramlásos körülmények között a vizsgálati közeg folyamatos megújításával a [3H]-moxidektin névleges koncentrációjának 0,00055 és 0,0011 μg/l szinten való tartásával (0,11 µg/l akut LC50 érték (a vizsgálati anyag azon koncentrációja, amely mellett a vizsgált fajok 50%-a elpusztul) alapján).
Italian: È stato fornito un certo numero di studi di laboratorio conformi alla BPL sulla tossicità negli invertebrati acquatici, nei pesci, nelle alghe verdi, negli invertebrati che popolano i sedimenti e negli insetti coprofagi.
Hungarian: Számos, GLP-követelményeknek megfelelő laboratóriumi toxicitási vizsgálatot nyújtottak be vízi gerinctelenekkel, halakkal, zöld algákkal, üledéklakó gerinctelenekkel és trágyalakó rovarokkal.
Italian: È stato pertanto concluso che la NOEC della moxidectina per la riproduzione in D. magna fosse >10 ng/l.
Hungarian: A moxidektin NOEC-értékét a reprodukcióra vonatkozóan D. magnában ezért 10 ng/l feletti értékben határozták meg.
Italian: Il primo studio con la carpa comune (Cyprinus carpio) è stato eseguito in conformità alla linea guida n. 203 dell'OCSE9 ed è stato determinato un valore di CL50 per la moxidectina pari a 0,11 μg/l sulla base della media geometrica delle concentrazioni di prova misurate.
Hungarian: Az első vizsgálatot közönséges ponttyal (Cyprinus carpio) a 203. számú OECDiránymutatásnak9 megfelelően végezték, és a moxidektinre vonatkozó LC50-et 0,11 µg/l értéken állapították meg a mért vizsgálati koncentrációk mértani közepe alapján.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivanti da tale medicinale veterinario devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Italian: Di conseguenza, considerato il numero limitato di classi di endo/ectoparassiticidi differenti, i medicinali veterinari contenenti moxidectina costituiscono un'importante alternativa terapeutica ad altri medicinali veterinari contenenti lattoni macrociclici.
Hungarian: Mindebből következően az endo-/ektoparazitaellenes szerek korlátozott száma miatt a moxidektint tartalmazó állatgyógyászati készítmények fontos kezelési alternatívái a többi, makrociklusos laktont tartalmazó állatgyógyászati készítménynek.
Italian: I medicinali veterinari contenenti moxidectina come unico principio attivo o in combinazione con un altro principio attivo antiparassitario (o altri principi attivi antiparassitari) (per esempio, triclabendazolo o praziquatel) sono ampiamente utilizzati per il trattamento e la prevenzione di infezione parassitarie interne ed esterne in animali destinati alla produzione di alimenti e in animali da compagnia.
Hungarian: A hatóanyagként moxidektint önmagában vagy más parazitaellenes hatóanyaggal (pl. triklabendazol vagy prazikvatel) kombinációban tartalmazó állatgyógyászati készítményeket széles körben alkalmazzák élelmiszer-termelő állatok és kedvtelésből tartott állatok belső és külső parazitafertőzéseinek kezelésére és megelőzésére.
Italian: La PECterreno_iniziale massima è pari a 4,18 μg/kg di peso secco per i bovini dopo via di somministrazione sottocutanea (prodotti iniettabili) utilizzando una dose di 0,5 mg/kg di peso corporeo e i rispettivi valori predefiniti.
Hungarian: A maximum PECtalaj_kezdeti 4,18 µg/kg száraz tömeggel volt egyenlő szarvasmarha esetében szubkután beadást követően (injekciós készítmények) 0,5 mg/ttkg adag és a vonatkozó alapértelmezett értékek alkalmazása mellett.
Italian: La EC50 (la concentrazione di una sostanza di prova che determina eventi avversi nel 50% degli animali di prova, vale a dire sia mortalità sia effetti subletali) della moxidectina è stata ritenuta essere >0,11 mg/l; la concentrazione senza effetti osservati (NOEC) è stata determinata ≥0,11 mg/l sulla base della media geometrica delle concentrazioni di prova misurate.
Hungarian: Ezért a moxidektin EC50 értékét (valamely vizsgált anyag azon koncentrációja, amely mellett a vizsgált állatok 50%-ára káros hatás alakul ki, azaz mind a mortalitás, mind pedig a szubletális hatások) 0,11 mg/l feletti szintben állapították meg; a megfigyelhető hatást nem okozó koncentrációt (No Observed Effect Concentration, NOEC) legalább 0,11 mg/l-ben határozták meg a mért vizsgálati koncentrációk mértani közepe alapján.
Italian: Il CVMP ha ritenuto attendibile lo studio e ha concluso che la moxidectina soddisfa il criterio B per il bioaccumulo (BCFKL 2543 l/kg) così come specificato nella linea guida del CVMP sulla valutazione delle sostanze PBT/vPvB nei medicinali veterinari (EMA/CVMP/ERA/52740/2012), vale a dire il fattore di bioconcentrazione nelle specie acquatiche è superiore a 2000.
Hungarian: A CVMP megbízhatónak ítélte a vizsgálatot, és arra a következtetésre jutott, hogy a moxidektin megfelel a bioakkumulációra vonatkozó B kritériumnak (BCFKL 2543 l/kg), ahogyan azt a CVMP állatgyógyászati készítményekben lévő PBT/vPvB anyagok értékelésére vonatkozó iránymutatásában (EMA/CVMP/ERA/52740/2012) meghatározták, azaz a vízi élőlényekre vonatkozó biokoncentrációs faktor meghaladja a 2000-et.
Italian: Sulla base dei risultati, una DT50 di 296,6 giorni normalizzata a 12 °C (DT50 139,0 giorni a 20 °C), come raccomandata nella linea guida del CVMP sulla valutazione di sostanze PBT/vPvB nei medicinali veterinari (EMA/CVMP/ERA/52740/2012), è utilizzata per confermare che la moxidectina soddisfa il criterio vP (molto persistente) (ossia, la DT50 nel suolo è superiore a 180 giorni).
Hungarian: Az eredmények alapján, az állatgyógyászati készítményekben lévő PBT és vPvB anyagok értékeléséről szóló CVMP-iránymutatás által javasoltaknak megfelelően (EMA/CVMP/ERA/52740/2012) 12°C hőmérsékletre normalizált 296,6 napos DT50 (20°C hőmérsékleten 139,0 napos DT50) értéket használtak annak megerősítéséhez, hogy a moxidektin megfelel a vP (nagyon perzisztens) kritériumnak (azaz a talajban való DT50 meghaladja a 180 napot).
Italian: Come indicato in precedenza e come descritto nella linea guida del CVMP sulla valutazione di sostanze PBT/vPvB nei medicinali veterinari (EMA/CVMP/ERA/52740/2012), una valutazione quantitativa del rischio non è appropriata per la valutazione dei pericoli PBT.
Hungarian: Ahogy korábban megjegyeztük, valamint ahogyan az állatgyógyászati készítményekben lévő PBT/vPvB anyagok értékeléséről szóló CVMP-iránymutatásban (EMA/CVMP/ERA/52740/2012) kifejtették, a kvantitatív kockázatbecslés nem alkalmas a PBT-veszély értékelésére.
Italian: BCFKL = fattore di bioconcentrazione cinetico corretto per contenuto lipidico del 5%
Hungarian: BCFKL = kinetikai biokoncentrációs faktor 5% lipidtartalomra korrigálva
Italian: 19,5 mg/g Cavalli
Hungarian: 19,5 mg/g Ló
Italian: La linea guida del CVMP sulla valutazione di sostanze PBT/vPvB nei medicinali veterinari (EMA/CVMP/ERA/52740/2012) suggerisce che l'approccio standard utilizzato per determinare il rischio per l'ambiente associato ai medicinali veterinari (approccio del quoziente di rischio, in cui un rischio è caratterizzato dal calcolo del rapporto concentrazione ambientale prevista (PEC)/concentrazione prevedibile priva di effetti (PNEC)) non è appropriato per le sostanze classificate come PBT.
Hungarian: A CVMP állatgyógyászati készítményekben lévő PBT/vPvB anyagok értékeléséről szóló iránymutatása (EMA/CVMP/ERA/52740/2012) szerint az állatgyógyászati készítményekkel összefüggő környezeti kockázat meghatározására használt, szokásos megközelítés (kockázathányadosi megközelítés, amelynél a kockázatot a becsült környezeti koncentráció (Predicted Environmental Concentration, PEC)/becsült hatásmentes koncentráció (Predicted No Effect Concentration, PNEC) arány számításával jellemzik) nem megfelelő a PBT-k közé sorolt anyagok esetében.
Italian: Alghe
Hungarian: Algák
Italian: OECD guideline for the testing of chemicals no. 203: Fish, Acute Toxicity Test - link US FDA Environmental Assessment Technical Handbook.
Hungarian: 203: Fish, Acute Toxicity Test - link 10 US FDA Environmental Assessment Technical Handbook.
Italian: La tossicità subacuta è stata studiata in uno studio conforme alla BPL secondo il documento di assistenza tecnica sulla valutazione ambientale n. 4.12 della FDA statunitense14.
Hungarian: A szubakut toxicitást egy GLP-követelményeknek megfelelő, az amerikai FDA által kiadott 4.12. számú, környezeti értékelésre vonatkozó technikai segítségnyújtási dokumentum14 szerint vizsgálták.
Italian: • Deve essere utilizzata una soluzione per pour-on contenente 5 mg di moxidectina per ml o una soluzione iniettabile contenente 100 mg di moxidectina per ml in bovini da carne al pascolo, in quanto ciò rappresenta un realistico scenario di emissione tra i più sfavorevoli.
Hungarian: • Az 5 mg/ml moxidektint tartalmazó ráöntő oldatot vagy a 100 mg/ml moxidektint tartalmazó oldatos injekciót kell alkalmazni szarvasmarháknál a legelőkön, mivel ez reprezentálja a reálisan előforduló legrosszabb esetet a kibocsátás tekintetében.
Italian: Inoltre, è stata eseguita una valutazione completa dell'avvelenamento secondario da moxidectina dividendo la concentrazione ambientale prevista orale_predatore per la concentrazione prevedibile priva di effetti orale.
Hungarian: Továbbá elvégezték a moxidektin teljes másodlagos mérgezési értékelését a PECbelsőleges_ragadozó (becsült környezeti
Italian: il CVMP ha raccomandato la variazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per i medicinali veterinari contenenti moxidectina da somministrare per via orale, topica o sottocutanea a bovini, ovini ed equini (vedere allegato I), al fine di rettificare i riassunti delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e i fogli illustrativi in linea con le modifiche raccomandate nelle informazioni sul prodotto riportate nell'allegato III.
Hungarian: a CVMP a szarvasmarhák, juhok és lovak számára szájon át, helyileg vagy szubkután alkalmazott, moxidektin tartalmú állatgyógyászati készítmények (lásd I. melléklet) forgalombahozatali engedélyének módosítását javasolta az állatgyógyászati készítmény jellemzői összefoglalóinak, a címkeszövegeknek és a használati utasításoknak a kísérőiratokkal összhangban ajánlott, a III. mellékletben leírtak szerinti módosítása céljából.
Italian: Oltre ai lattoni macrociclici, le classi di antiparassitari utilizzate in bovini, ovini ed equini comprendono benzimidazoli, tetraidropirimidine (pirantel), imidazotiazoli (levamisolo), derivati dell'amminoacetonitrile (monepantel), spiroindoloni (derquantel).
Hungarian: A szarvasmarhák, juhok és lovak parazitaellenes szereinek megalapozott osztályai a makrociklusos laktonok mellett a benzimidazolok, tetrahidropirimidinek (pirantel), imidazotiazolok (levamizol), amino-acetonitril-származékok (monepantel), spiroindolok (derkvantel).
Italian: Sulla base delle concentrazioni misurate è stato calcolato un valore di CL50 pari a 0,62 µg/l.
Hungarian: A mért koncentrációk alapján 0,62 µg/l LC50-értéket számítottak ki.
Italian: Sulla base dei dati disponibili, è stata identificata un'elevata tossicità della moxidectina per gli organismi acquatici e per quelli che popolano i sedimenti, vale a dire una NOEC di 3,1 ng/l per Daphnia magna, una NOEC di 3,2 ng/l per i pesci e una NOEC di 111 µg/kg di peso secco per i chironomidi.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján a moxidektin vízi és üledéklakó élőlényekkel szembeni, nagymértékű toxicitását állapították meg, amely a Daphnia magnára 3,1 ng/l, a halakra 3,2 ng/l és az árvaszúnyoglárvákra vonatkozóan 111 µg/kg száraz tömeg NOEC-értéket jelent.
Italian: Pertanto, l'approccio standard di valutazione del rischio, in cui il rischio è caratterizzato dal calcolo del rapporto PEC/PNEC, non è appropriato per le sostanze PBT, così come descritto nella linea guida del CVMP sulla valutazione di sostanze PBT/vPvB nei medicinali veterinari (EMA/CVMP/ERA/52740/2012).
Hungarian: Ezért a standard kockázatelemző megközelítés, amelynél a kockázatot a PEC/PNEC arány számításával jellemzik, nem felel meg PBT anyagok esetében, ahogyan azt az állatgyógyászati készítményekben lévő PBT/vPvB anyagok értékeléséről szóló CVMP-iránymutatás (EMA/CVMP/ERA/52740/2012) megfogalmazza.