FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A 6-week study that assessed the effect of fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily on adrenal function in children aged 2 to 11 years showed that there was no significant effect on 24hour serum cortisol profiles, compared with placebo.
Norwegian Bokmål: En 6-ukers studie som vurderte effekten av flutikasonfuroat nesespray 110 mikrogram én gang daglig på binyrebarkfunksjonen hos barn fra 2 til 11 år viste at det var ingen signifikant effekt på 24 timers serumkortisolprofiler sammenliknet med placebo.
English: What Alisade looks like and contents of the pack The medicine is a white nasal spray suspension contained in an amber glass bottle, fitted with a pump.
Norwegian Bokmål: Hvordan Alisade ser ut og innholdet i pakningen Legemidlet er en hvit nesespray suspensjon i en brungul glassflaske som er tilpasset med en pumpe.
English: Seasonal Allergic Rhinitis in adults and adolescents Compared with placebo, fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily significantly improved nasal symptoms (comprising rhinorrhoea, nasal congestion, sneezing and nasal itching) and ocular symptoms (comprising itching/burning, tearing/watering and redness of the eyes) in all 4 studies.
Norwegian Bokmål: Sesongallergisk rhinitt hos voksne og ungdommer Sammenliknet med placebo, viste flutikasonfuroat nesespray 110 mikrogram én gang daglig signifikant forbedring av nesesymptomer (omfatter rennende nese, nesetetthet, nysing og kløe) og øyesymptomer (omfatter kløe/brennende følelse, økt tåreproduksjon/rennende øyne og røde øyne) i alle 4 studier.
English: INFORMATION IN BRAILLE alisade
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT alisade
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 30 doser
English: It may then be possible for the dose to be reduced to 1 spray in each nostril once every day.
Norwegian Bokmål: Det er deretter mulig å redusere dosen til 1 dose i hvert nesebor én gang daglig.
English: Take special care with Alisade:
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Alisade:
English: ATC code: R01AD12
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kortikosteroider, ATC-kode: R01AD12
English: Therefore close monitoring is warranted in patients with a change in vision or with a history if increased pressure, glaucoma and/or cataracts.
Norwegian Bokmål: Pasienter med synsforandringer eller med sykehistorie av forhøyet intraokulært trykk, glaukom og/eller katarakt bør derfor monitoreres nøye.
English: Greenford, Middlesex, UB6 0NN United Kingdom
Norwegian Bokmål: Greenford, Middlesex, UB6 0NN Storbritannia
English: PSURs
Norwegian Bokmål: PSURer
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Glaxo Group Ltd
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Glaxo Group Ltd
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Norwegian Bokmål: A. INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
English: It is unknown whether nasal administered fluticasone furoate is excreted in human breast milk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om flutikasonfuroat som gis intranasalt utskilles i human morsmelk.
English: Renal Impaired Patients: No dose adjustment is required in this population (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon: Ingen dosejustering er nødvendig i denne populasjonen (se avsnitt 5.2).
English: The bottle is in an off-white plastic casing with a light blue cap and side-actuated lever.
Norwegian Bokmål: Flasken er festet i en off-white plastikkbeholder med en lyseblå beskyttelseshette og med en utløserknapp på siden.
English: Alisade nasal spray is a predominantly off-white plastic device with a dose indicator window, light blue side actuated lever and lid which contains a stopper.
Norwegian Bokmål: Alisade nesespray er en hovedsakelig off-white plastikkbeholder med et doseindikatorvindu, en lyseblå utløserknapp på siden og en hette som inneholder en propp.
English: Results from a placebo-controlled knemometry study of fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily revealed no clinically relevant effects on short-term lower leg growth rate in children (6 to 11 years).
Norwegian Bokmål: Resultater fra en placebokontrollert knemometristudie av flutikasonfuroat nesespray 110 mikrogram én gang daglig viste ingen kliniske relevante effekter på leggveksthastighet hos barn (6 til 11 år) over kort tid.
English: The intranasal device should be shaken before use.
Norwegian Bokmål: Nesesprayen bør omrystes før bruk.
English: It may cause irritation of the nasal mucosa.
Norwegian Bokmål: Det kan forårsake irritasjon av neseslimhinnen.
English: Fluticasone furoate nasal spray is for administration by the intranasal route only.
Norwegian Bokmål: Flutikasonfuroat nesespray skal kun brukes intranasalt.
English: Also contains: Glucose anhydrous, dispersible cellulose, polysorbate 80, benzalkonium chloride, disodium edetate, purified water
Norwegian Bokmål: Inneholder også: Vannfri glukose, dispersibel cellulose, polysorbat 80, benzalkoniumklorid, dinatriumedetat, renset vann.
English: It is recommended that the height of children receiving prolonged treatment with nasal corticosteroids is regularly monitored.
Norwegian Bokmål: Hos barn som får langtidsbehandling med nasale kortikosteroider anbefales det at høyden monitoreres regelmessig.
English: The plastic device contains the nasal spray suspension within a Type I amber bottle (glass) fitted with a metering spray pump.
Norwegian Bokmål: Plastikkbeholderen inneholder nesespray suspensjonen i en Type I brungul flaske (glass) som er tilpasset med en doseringspumpe.
English: If you have any liver problems, tell your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Dersom du har leverproblemer bør du rådføre deg med legen eller apoteket.
English: When to use Alisade
Norwegian Bokmål: Når du skal bruke Alisade
English: 2 Remove the cap by squeezing firmly on the sides of the cap with your thumb and forefingersee picture e.
Norwegian Bokmål: Fjern beskyttelseshetten ved å klemme ordentlig på hver side av beskyttelseshetten med tommelen og pekefinger - se bilde e.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Glaxo Group Ltd
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Glaxo Group Ltd
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 6.oktober 2008
English: HOW TO USE ALISADE
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER ALISADE
English: ÔSee Step-by-step guide to using the nasal spray, after Section 6.
Norwegian Bokmål: Se Trinnvis veiledning i hvordan du bruker nesesprayen, etter avsnitt 6.
English: Pharmacovigilance system
Norwegian Bokmål: Bivirkningsovervåkningssystem
English: Do not use Alisade: If you are allergic (hypersensitive) to fluticasone furoate or any of the other ingredients of Alisade.
Norwegian Bokmål: Hvis du er allergisk (overfølsom) overfor flutikasonfuroat eller et av de andre innholdsstoffene i Alisade.
English: In perennial allergic rhinitis, fluticasone furoate nasal spray 55 micrograms once daily exhibited a more consistent efficacy profile than fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily over 4 weeks' treatment.
Norwegian Bokmål: Ved helårs allergisk rhinitt viste flutikasonfuroat nesespray 55 mikrogram én gang daglig en mer konsis effektprofil enn flutikasonfuroat nesespray 110 mikrogram én gang daglig over 4
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING THE IMMEDIATE PACKAGING>
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN KARTONG
English: The other ingredients are glucose anhydrous, dispersible cellulose, polysorbate 80, benzalkonium chloride, disodium edetate, purified water.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er vannfri glukose, dispersibel cellulose, polysorbat 80, benzalkoniumklorid, dinatriumedetat, renset vann.
English: Systemic effects of nasal corticosteroids may occur, particularly when prescribed at high doses for prolonged periods.
Norwegian Bokmål: Systemiske effekter av nasale kortikosteroider kan forekomme, spesielt ved forskrivning av høye doser for langtidsbehandling.
English: Never pass it on to others.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre.
English: The active substance is fluticasone furoate.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er flutikasonfuroat.
English: Each spray delivers 27.5 micrograms of fluticasone furoate.
Norwegian Bokmål: Hver dose gir 27,5 mikrogram flutikasonfuroat.
English: Alisade 27.5 micrograms per spray nasal spray suspension Fluticasone furoate
Norwegian Bokmål: Alisade 27,5 mikrogram per dose nesespray suspensjon Flutikasonfuroat
English: Very common side effects (These can affect more than 1 person in 10) • Nosebleeds (generally minor), particularly if you use Alisade for more than 6 weeks continuously.
Norwegian Bokmål: • Neseblødning (vanligvis beskjedent), spesielt hvis du bruker Alisade i mer enn 6 uker sammenhengende.
English: Nasal use
Norwegian Bokmål: Nasal bruk.
English: • The usual starting dose is 1 spray in each nostril once a day.
Norwegian Bokmål: • Vanlig startdose er 1 dose i hvert nesebor én gang daglig.
English: Once adequate control of symptoms is achieved, dose reduction to one spray actuation in each nostril once daily (total daily dose, 55 micrograms) is recommended.
Norwegian Bokmål: Når tilstrekkelig symptomkontroll oppnås, anbefales dosereduksjon til 1 dose i hvert nesebor èn gang daglig (samlet daglig dose, 55 mikrogram).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each spray actuation delivers 27.5 micrograms of fluticasone furoate.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én frigjort dose inneholder 27,5 mikrogram flutikasonfuroat.
English: Do not use Alisade if you are breast feeding unless your doctor or pharmacist tells you to.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Alisade dersom du ammer, uten å ha rådført deg med lege eller apotek.
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent: 14.10.2010
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS INTRANASAL SPRAY/DEVICE LABEL
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
English: If you have any further questions on the use of this product, or if you have any discomfort using the nasal spray ask your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet eller hvis du føler ubehag med å bruke nesesprayen.
English: Renal Impairment:
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon:
English: BATCH NUMBER LOT {Number}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Norwegian Bokmål: Dersom du oppdager det rett før du skal ta neste dose, skal du vente til da. Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients of Alisade.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor et eller flere av hjelpestoffene i Alisade.
English: This may be due to nasal ulceration.
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes sårdanning i nesen.
English: Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor for advice before taking any medicine.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar noen form for medisin.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Alisade 27.5 micrograms/spray nasal spray suspension Fluticasone fuorate
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Alisade 27,5 mikrogram/dose nesespray suspensjon Flutikasonfuroat
English: Your doctor will assess whether you should take Alisade with these medicines.
Norwegian Bokmål: • Ketokonazol, brukt for å behandle soppinfeksjoner Legen din vil vurdere om du kan bruke Alisade sammen med disse legemidlene.
English: Step-by-step guide to using the nasal spray
Norwegian Bokmål: Trinnvis veiledning i hvordan du bruker nesesprayen
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each spray delivers 27.5 micrograms of fluticasone furoate
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Én frigjort dose inneholder 27,5 mikrogram flutikasonfuroat
English: If any of the side effects gets serious or troublesome, or if you notice any side effects not listed in this leaflet: Tell your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Alisade 27.5 micrograms/spray nasal spray suspension Fluticasone furoate
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Alisade 27,5 mikrogram/dose nesespray suspensjon Flutikasonfuroat
English: Hepatic Impairment:
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon:
English: 30 sprays 60 sprays 120 sprays
Norwegian Bokmål: 120 doser
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ALISADE 27.5 micrograms/spray nasal spray suspension
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN ALISADE 27,5 mikrogram/dose nesespray suspensjon
English: GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk.com
Norwegian Bokmål: Tel: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk.com
English: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com
Norwegian Bokmål: Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com
English: Tell your doctor if you are taking, or have recently taken, any other medicines, including those bought without a prescription.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med Alisade Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
English: Fluticasone furoate undergoes extensive first-pass metabolism, therefore the systemic exposure of intranasal fluticasone furoate in patients with severe liver disease is likely to be increased.
Norwegian Bokmål: Det er derfor sannsynlig at den systemiske eksponeringen for intranasalt flutikasonfuroat er økt hos pasienter med alvorlig leversykdom.
English: • if you have left the cap off
Norwegian Bokmål: • hvis du ikke har satt på beskyttelseshetten siden du brukte den sist.
English: 1 Shake the nasal spray vigorously with the cap on for about 10 seconds.
Norwegian Bokmål: Rist nesesprayen kraftig i 10 sekunder med beskyttelseshetten på.
English: CARTON
Norwegian Bokmål: Lot
English: EXPIRY DATE EXP {MM/YYYY] In-use shelf life: 2 months
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd: 2 måneder
English: Talk to your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Alisade Kontakt legen din eller apoteket.
English: For pharmacokinetic purposes each component can therefore be considered separately.
Norwegian Bokmål: For farmakokinetiske formål kan hver komponent derfor vurderes separat.
English: Date of first authorisation: 08 May 2014 Date of latest renewal: 15 January 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 08 mai 2014 Dato for siste fornyelse: 15. Januar 2019.
English: Characteristics in specific groups of healthy volunteers or patients
Norwegian Bokmål: Egenskaper i spesifikke grupper av friske frivillige eller pasienter
English: - if you have heart problems or high blood pressure
Norwegian Bokmål: - du har hjerteproblemer eller høyt blodtrykk
English: Just inhale your next dose at the usual time.
Norwegian Bokmål: Bare inhaler neste dose til vanlig tid.
English: It will only be effective as long as you are using it. Don't stop unless your doctor advises you to, even if you feel better, as your symptoms may get worse.
Norwegian Bokmål: Det vil bare være effektivt så lenge du bruker det. Ikke stopp bruken uten at legen din gir deg råd om det, selv om du føler deg bedre, siden symptomene dine kan bli verre.
English: These belong to a group of medicines called bronchodilators.
Norwegian Bokmål: Disse tilhører en gruppe av legemidler kalt bronkodilatatorer.
English: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT United Kingdom
Norwegian Bokmål: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Storbritannia
English: No dose adjustment is required in patients over 65 years.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter over 65 år.
English: Step-by-step instructions What is the inhaler?
Norwegian Bokmål: Trinn-for-trinn instruksjoner Hva er inhalatoren?
English: See ‘Step-by-step instructions' in this leaflet for full information.
Norwegian Bokmål: Se ”Trinn-for-trinn instruksjoner” i dette pakningsvedlegget for fullstendig informasjon.
English: Metabolic and transporter based interactions
Norwegian Bokmål: Metabolske- og transportørbaserte interaksjoner
English: It is very important that you use ANORO ELLIPTA every day, as instructed by your doctor.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig at du bruker ANORO ELLIPTA hver dag, slik legen din har fortalt deg.
English: The following statements reflect studies conducted on the individual components.
Norwegian Bokmål: Nedenfor omtales studier gjennomført med de individuelle komponentene.
English: When used regularly, it can help to control your breathing difficulties and reduce the effects of COPD on your everyday life.
Norwegian Bokmål: Når det brukes regelmessig kan det hjelpe til å kontrollere pustevanskene dine, og redusere effektene av kols i hverdagen din.
English: • pain and irritation in the back of the mouth and throat
Norwegian Bokmål: • smerte og irritasjon bakerst i munnen og svelget
English: TDI Focal Score
Norwegian Bokmål: TDI fokal score
English: Patients with clinically significant uncontrolled cardiovascular disease were excluded from clinical studies.
Norwegian Bokmål: Pasienter med klinisk signifikant ukontrollert kardiovaskulær sykdom ble ekskludert fra kliniske studier.
English: If you think this applies to you, don't use this medicine until you have checked with your doctor.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror dette gjelder deg, ikke bruk dette legemiddelet før du har sjekket med legen din.
English: A dose-dependent increase in heart rate was also observed.
Norwegian Bokmål: En doseavhengig økning i hjerterytmen ble også observert.
English: • swelling, sometimes of the face or mouth (angioedema)
Norwegian Bokmål: • hevelse, noen ganger i ansiktet eller munnen (angioødem)
English: triple combinations with corticosteroids, ATC code: R03AL03
Norwegian Bokmål: triple kombinasjoner med kortikosteroider, ATC kode: R03AL03.
English: Treatment difference1 (95% confidence intervals, p-value) Trough FEV1 (ml)
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell1 (95 % konfidensintervaller, p-verdi) Trough FEV1 (ml)
English: Difference in the mean number of puffs per day over Weeks 1-24
Norwegian Bokmål: Endring i gjennomsnittlig antall inhalasjoner per dag i løpet av uke 1-24
English: ANORO ELLIPTA should be administered at the same time of the day each day to maintain bronchodilation.
Norwegian Bokmål: ANORO ELLIPTA bør administreres til samme tid hver dag for å opprettholde bronkodilatasjon.
English: This medicine blocks the tightening of these muscles in the lungs, making it easier for air to get in and out of the lungs.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet hindrer strammingen av disse musklene i lungene slik at luft lettere kan komme inn og ut av lungene.
English: • increase of the measured eye pressure
Norwegian Bokmål: • økning av målt trykk i øyet
English: Pooled data from Study DB2113360 and Study DB2113374
Norwegian Bokmål: Samlet data fra studie DB2113360 og studie DB2113374
English: - if you are allergic to umeclidinium, vilanterol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor umeklidinium, vilanterol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: 1) Read this before you start If you open and close the cover without inhaling the medicine, you will lose the dose.
Norwegian Bokmål: 1) Les dette før du starter Hvis du åpner og lukker beskyttelseslokket uten å inhalere legemidlet, vil du miste en dose.
English: N=number in Intent-to-treat population mcg = micrograms n/e = not evaluated
Norwegian Bokmål: N=antall i ”Intent to treat” populasjonen mikrog.= mikrogram n/e= ikke evaluert
English: Improvement in EET compared with placebo was seen at Day 2 and was sustained at Week 6 and Week 12.
Norwegian Bokmål: Forbedring i EET sammenlignet med placebo ble sett på dag 2 og vedvarte ved uke 6 og uke 12.
English: Some medicines may affect how this medicine works, or make it more likely that you'll have side effects.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan påvirke hvordan dette legemidlet virker eller gjøre det mer sannsynlig at du kan få bivirkninger.
English: The dose counter counts down by 1 to confirm.
Norwegian Bokmål: Dosetelleren teller ned med 1 for å vise dette.
English: - if you have severe liver problems
Norwegian Bokmål: - du har alvorlige leverproblemer
English: If your COPD symptoms (breathlessness, wheezing, cough) do not improve or get worse, or if you are using your quick-acting inhaler more often:
Norwegian Bokmål: Hvis symptomene dine på kols (tetthet, piping, hoste) ikke bedres, eller blir verre, eller hvis du må bruke din hurtigvirkende inhalator oftere:
English: In COPD the muscles around the airways tighten.
Norwegian Bokmål: Ved kols strammes musklene rundt luftveiene.
English: It is unlikely that ANORO ELLIPTA will affect your ability to drive or use machines.
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at ANORO ELLIPTA påvirker din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
English: These studies were not specifically designed to evaluate the effect of treatments on COPD exacerbations and patients were withdrawn from the study if an exacerbation occurred.
Norwegian Bokmål: Disse studiene var ikke spesielt designet for å evaluere effekten av behandlingen på kols-eksaserbasjoner og pasienter ble tatt ut av studien dersom det oppstod en eksaserbasjon.
English: - if you have an enlarged prostate, difficulty passing urine or a blockage in your bladder
Norwegian Bokmål: - du har en forstørret prostata, problemer med å late vannet eller en blokkering i blæren
English: There is no relevant use of ANORO ELLIPTA in the paediatric population (under 18 years of age) for the indication of COPD.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke ANORO ELLIPTA i den pediatriske populasjonen (under 18 år) ved indikasjonen kols.
English: It demonstrates slow reversibility at the human M3 muscarinic receptor subtype in vitro and a long duration of action in vivo when administered directly to the lungs in pre-clinical models.
Norwegian Bokmål: Den viser langsom reversibilitet overfor human M3-muskarinreseptor subtypen in vitro og en lang virkning in vivo når administrert direkte til lungene i prekliniske modeller.
English: Summary of the safety profile The most frequently reported adverse reaction with umeclidinium/vilanterol was nasopharyngitis (9%).
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen Den mest vanlig rapporterte bivirkningen med umeklidinium/vilanterol var nasofaryngitt (9 %).
English: To use ANORO ELLIPTA, you breathe it into your lungs through your mouth using the ELLIPTA inhaler.
Norwegian Bokmål: For å bruke ANORO ELLIPTA, puster du det inn i lungene dine via munnen ved hjelp av ELLIPTA inhalatoren.
English: • infection of the upper airways.
Norwegian Bokmål: • infeksjon i de øvre luftveiene
English: Following oral administration of radiolabelled vilanterol, mass balance showed 70% of the radiolabel in urine and 30% in faeces.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av radioaktivt merket vilanterol, viste massebalansen 70 % av den radiomerkede delen i urinen og 30 % i feces.
English: Improvements in TDI focal score compared with each monotherapy component and tiotropium were not statistically significant (see Table 1).
Norwegian Bokmål: Forbedringer i TDI fokal score sammenlignet med hver av monokomponentene og tiotropium var ikke statistisk signifikant (se tabell 1).
English: Umeclidinium/vilanterol has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Umeklidinium /vilanterol har ingen eller ubetydelige påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.