FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Following the modified Invirase/ritonavir regimen, saquinavir exposure during the first week peaked on Day 3 and declined to the lowest exposure on Day 7 with ritonavir induction effects, while Day 14 saquinavir PK parameters (following full doses of Invirase/ritonavir in the second week) approached the range of historical mean values for saquinavir steady-state values in HIV-1 infected patients (Table 9).
Lithuanian: Dėl indukcijos ritonaviru, po taikyto gydymo Invirase ir ritonaviro deriniu pagal modifikuotą dozavimo schemą, sakvinaviro ekspozicija per pirmąją savaitę aukščiausią lygį pasiekė 3-iąją dieną ir 7-ąją dieną sumažėjo iki mažiausios ekspozicijos, tuo tarpu 14-ąją dieną sakvinaviro FK parametrai (po visos Invirase ir ritonaviro dozės vartojimo antrąją savaitę) priartėjo prie istoriškai nustatytų vidurkių diapazono, nusistovėjus sakvinaviro pusiausvyrinei koncentracijai ŽIV-1 užsikrėtusių pacientų organizme (9 lentelė).
English: Blood and the lymphatic system disorders Very common
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai dažni
English: Observations from drug interaction studies done with unboosted saquinavir might not be representative of the effects seen with saquinavir/ritonavir therapy.
Lithuanian: Vaistų sąveikos, kai sakvinaviro poveikis nebuvo stiprinamas, tyrimų pastebėjimai gali neatitikti to poveikio, kuris esti gydant sakvinaviru/ritonaviru.
English: • ergot alkaloids - for migraine attacks
Lithuanian: • skalsių alkaloidų - migrenos priepuoliams gydyti,
English: In this study, PR interval of > 200 msec was also observed in 40% and 47% of subjects receiving Invirase/ritonavir 1000/100 mg twice daily and 1500/100 mg twice daily, respectively, on Day 3.
Lithuanian: Šiame tyrime PR intervalas > 200 msek 3-ąją dieną taip pat buvo stebėtas 40 % tiriamųjų, vartojusių 1000/100 mg Invirase/ritonaviro dozę du kartus per parą, ir 47 % tiriamųjų, vartojusių 1500/100 mg dozę du kartus per parą.
English: What Invirase is and what it is used for What you need to know before you take Invirase How to take Invirase
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Invirase ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Invirase Kaip vartoti Invirase Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Invirase Pakuotės turinys ir kita informacija
English: No dose recommendations for paediatric patients ≥2 years of age could be established that are both effective and below thresholds of concern for QT and PR interval prolongation.
Lithuanian: Dozavimo 2 metų ir vyresniems vaikams, kuris būtų ir veiksmingas, ir nekeltų rūpesčių dėl QT ir PR intervalų pailgėjimo, rekomendacijų pateikti negalima.
English: Invirase should only be given in combination with ritonavir and other antiretroviral medicinal products (see section 4.2).
Lithuanian: Invirase turi būti skiriama tik kartu su ritonaviru ir kitais priešretrovirusiniais vaistiniais preparatais (žr.
English: Saquinavir AUC ↑ 99 % Saquinavir Cmax ↑ 106 %
Lithuanian: - Sakvinaviro AUC ↑ 99 % Sakvinaviro Cmax ↑ 106 %
English: In a myocardial distribution study in the rat an approximately 2-fold accumulation of saquinavir was observed in the heart compared to plasma after coadministration of saquinavir and ritonavir.
Lithuanian: Pasiskirstymo miokarde tyrimų su žiurkėmis metu paskyrus sakvinaviro ir ritonaviro derinį širdyje buvo stebėtas maždaug 2 kartus didesnis sakvinaviro kaupimasis, negu plazmoje.
English: Caution is warranted and clinical monitoring of patients is recommended.
Lithuanian: Rekomenduojama vartoti atsargiai ir nuolat stebėti klinikinę pacientų būklę.
English: Ritonavirboosted Invirase at a dose of 2000 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily has not been studied with regard to the risk of QT prolongation and is not recommended.
Lithuanian: Ar ritonaviru sustiprinta Invirase, kai jo dozė yra 2000 mg vieną kartą per parą ir ritonaviro dozė yra 100 mg vieną kartą per parą, padidina QT intervalo pailgėjimo pavojų, tirta nebuvo, todėl tokio derinio skirti nerekomenduojama.
English: Continuous declines in HIV-RNA were observed in all treatment-naïve patients receiving the modified Invirase/ritonavir dosing regimen over the 2-week treatment period, suggesting HIV viral suppression during the time of the study.
Lithuanian: Visiems anksčiau negydytiems pacientams, kuriems gydymas Invirase ir ritonaviro deriniu buvo taikytas pagal modifikuotą dozavimo schemą, abi gydymo savaites buvo stebėtas nuolatinis ŽIV RNR kiekio mažėjimas, o tai rodo ŽIV viruso slopinimą per visą šio tyrimo laikotarpį.
English: Interaction with efavirenz: The combination of saquinavir and ritonavir with efavirenz has been shown to be associated with an increased risk of liver toxicity; liver function should be monitored when saquinavir and ritonavir are co-administered with efavirenz.
Lithuanian: Nustatyta, kad su sakvinaviro, ritonaviro ir efavirenzo derinio vartojimu yra susijusi didesnė toksinio poveikio kepenims rizika; kai sakvinaviro ir ritonaviro vartojama kartu su efavirenzu, reikia nuolat tirti kepenų funkciją.
English: The safety and activity of saquinavir boosted with ritonavir in HIV-infected patients less than 2 years have not been established.
Lithuanian: Ritonaviru sustiprinto sakvinaviro saugumas ir veiksmingumas ŽIV infekuotiems jaunesniems kaip 2 metų pacientams neištirti.
English: Saquinavir AUC ↑ 4.6-7.2 fold
Lithuanian: - Sakvinaviro AUC ↑ 4,6-7,2 kartus
English: • medicines used to treat asthma or other chest illness such as Chronic Obstructive Pulmonary
Lithuanian: • vaistai, kuriais gydoma astma ar kitos krūtinės ląstos ligos, tokios kaip lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL) - salmeterolis,
English: • a salt imbalance in your blood, especially low blood concentrations of potassium (hypokalaemia),
Lithuanian: • druskų pusiausvyros kraujyje sutrikimas, o ypač maža kalio koncentracija kraujyje
English: Somnolence, convulsions
Lithuanian: Mieguistumas, traukuliai
English: - Patients demonstrating a subsequent increase in QT-interval to > 480 msec or prolongation over pre-treatment by > 20 msec should discontinue ritonavir-boosted Invirase.
Lithuanian: Pacientai, kuriems QT intervalas vėliau tampa ilgesnis kaip 480 msek arba tampa daugiau negu 20 msek ilgesnis, negu buvo prieš gydymą, ritonaviru sustiprintos Invirase vartojimą turi nutraukti.
English: Sultopride
Lithuanian: Sultopridas
English: Effect of food: In a cross-over study in 22 HIV-infected patients treated with Invirase/ritonavir 1000 mg/100 mg twice daily and receiving three consecutive doses under fasting conditions or after a high-fat, high-calorie meal (46 g fat, 1,091 Kcal), the AUC0-12, Cmax and Ctrough values of saquinavir under fasting conditions were about 70 per cent lower than with a high-fat meal.
Lithuanian: Kai persikryžiuojančio tyrimo metu 22 ŽIV infekuoti pacientai, gydomi Invirase/ritonaviru po 1000 mg/100 mg du kartus per parą, gavo po tris iš eilės dozes nevalgę arba po labai riebaus, labai kaloringo valgio (46 g riebalų, 1091 kcal), sakvinaviro AUC0-12, Cmax ir Cmažiausia reikšmės nevalgius buvo apie 70 procentų mažesnės negu pavartojus jo kartu su labai riebiu valgiu.
English: Vomiting, abdominal distension, abdominal pain, upper abdominal pain, constipation, dry mouth, dyspepsia, eructation, flatulence, lip dry, loose stools
Lithuanian: Vėmimas, pilvo pūtimas, pilvo skausmas, viršutinės pilvo dalies skausmas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, dispepsija, raugulys, dujų kaupimasis žarnyne, lūpų džiūvimas, tuštinimasis skystomis išmatomis
English: If concomitant use is deemed necessary because the potential benefit to the patient outweighs the risk, particular caution is warranted (see section 4.4; for information on individual drugs, see Table 1).
Lithuanian: Jei manoma, kad derinio vartojimas yra neišvengiamas, nes galima nauda pacientui viršija pavojus, reikia imtis ypatingų atsargumo priemonių (žr.
English: However, patients with severe renal impairment have not been studied and caution should be exercised when prescribing saquinavir/ritonavir in this population.
Lithuanian: Tačiau vaisto poveikis pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi smarkiai, nebuvo tirtas, dėl to tokiems pacientams skirti sakvinaviro/ritonaviro reikėtų atsargiai.
English: Saquinavir AUC ↑ 13% (90% CI: 27↓ - 74↑) Saquinavir Cmax ↑ 9% (90% CI: 27↓ - 61↑ ) Nelfinavir AUC ↓ 6% (90% CI: 28↓ - 22↑) Nelfinavir Cmax ↓ 5% (90% CI: 23↓ - 16↑)
Lithuanian: - Sakvinaviro AUC ↑ 13 % (90 % PI: 27↓ - 74↑) Sakvinaviro Cmax ↑ 9 % (90 % PI: 27↓ - 61↑) Nelfinaviro AUC ↓ 6 % (90 % PI: 28↓ - 22↑) Nelfinaviro Cmax ↓ 5 % (90 % PI: 23↓ - 16↑)
English: Distribution in adults: Saquinavir partitions extensively into the tissues.
Lithuanian: Sakvinaviras ekstensyviai pasiskirsto audiniuose.
English: Furthermore, results seen with saquinavir soft capsules may not predict the magnitude of these interactions with Invirase/ritonavir.
Lithuanian: Be to, rezultatai, gauti tiriant vaistų sąveiką su sakvinaviro minkštosiomis kapulėmis, nebūtinai reiškia, kad tokia pati sąveika vyksta su Invirase/ritonaviru.
English: Most drug interaction studies with saquinavir have been completed with unboosted Invirase or unboosted saquinavir soft capsules.
Lithuanian: Dauguma vaistų sąveikos su sakvinaviru tyrimų atlikta, kai Invirase ar sakvinaviro minkštųjų kapsulių poveikis nebuvo stiprinamas kitais preparatais.
English: Table 3: Maximum mean of ddQTcS† (msec) on day 3 for therapeutic dose of Invirase/ritonavir, supra-therapeutic dose of Invirase/ritonavir and active control moxifloxacin in healthy volunteers in Thorough QT (TQT) Study
Lithuanian: 3 lentelė: Didžiausias ddQTcS† vidurkis (msek) 3-ąją dieną, sveikiems savanoriams klinikinio tyrimo Thorough QT (TQT) metu vartojus terapinę Invirase/ritonaviro dozę, didesnę nei terapinė Invirase/ritonaviro dozę ir veiklųjį kontrolinį vaistinį preparatą moksifloksaciną
English: Terfenadine AUC ↑, associated with a prolongation of QTc intervals.
Lithuanian: Terfenadino AUC ↑, dėl to pailgėja QT intervalas.
English: If you forget to take Invirase
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Invirase
English: Anti-infectives
Lithuanian: Infekcija.
English: Saquinavir AUC0-12 ↓ 13% (90% CI: 31↓ - 9↑) Saquinavir Cmax ↓ 15% (90% CI: 32↓ - 7↑) Ritonavir AUC0-12 ↔ (90% CI: 10↓ - 9↑) Ritonavir Cmax ↔ (90% CI: 8↓ - 7↑)
Lithuanian: Sakvinaviro AUC0-12 ↓ 13 % (90 % PI: 31↓ - 9↑) Sakvinaviro Cmax ↓ 15 % (90 % PI: 32↓ - 7↑) Ritonaviro AUC0-12 ↔ (90 % PI: 10↓ - 9↑) Ritonaviro Cmax ↔ (90 % PI: 8↓ - 7↑)
English: QT and PR prolongation on electrocardiogram: The effects of therapeutic (1000/100 mg twice daily) and supra-therapeutic (1500/100 mg twice daily) doses of Invirase/ritonavir on the QT interval were evaluated in a 4-way crossover, double-blind, placebo- and active-controlled (moxifloxacin 400 mg) study in healthy male and female volunteers aged 18 to 55 years old (N=59).
Lithuanian: 1000/100 mg du kartus per parą vartojamos (terapinės) ir 1500/100 mg du kartus per parą vartojamos (didesnės nei terapinė) Invirase/ritonaviro dozės poveikis QT intervalui buvo vertintas 4 krypčių kryžminiame, dvigubai aklame, placebu ir veikliu vaistiniu preparatu (400 mg moksifloksacino doze) kontroliuotame klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo sveiki savanoriai vyrai ir moterys nuo 18 iki 55 metų amžiaus (N = 59).
English: In addition to the opportunistic infections, autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection.
Lithuanian: Pradėjus vartoti vaistus nuo ŽIV infekcijos, greta oportunistinių infekcijų taip pat gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (būklė, kai imuninė sistema atakuoja sveiką kūno audinį).
English: Immunosuppressants Tacrolimus
Lithuanian: Imunosupresantai Takrolimuzas
English: • certain medicines used to treat the symptoms of Benign Prostatic Hyperplasia (an increase in size of the prostate) such as alfuzosin
Lithuanian: • vaistus, kuriais gydomi gerybinės prostatos hiperplazijos (padidėjusios prostatos) simptomai alfuzozinas,
English: CDC Category C (%)
Lithuanian: Amžius, mediana metais CDC kategorija C (%) Antiretrovirusiniais vaistais negydytų (%)
English: • certain heart medicines - amiodarone, bepridil, disopyramide, dofetilide, flecainide,
Lithuanian: • tam tikrus širdį veikiančius vaistus - amjodaroną, bepridilį, dizopiramidą, dofetilidą, flekainidą,
English: Concomitant use of ritonavir-boosted Invirase with other medicinal products that prolong the QT and/or PR interval is therefore contraindicated (see section 4.3).
Lithuanian: Dėl šios priežasties ritonaviru sustiprintą Invirase skirti kartu su QT ir (arba) PR intervalą ilginančiais vaistiniais preparatais draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
English: Tyrosine kinase inhibitors All tyrosine kinase inhibitors with a risk of QT prolongation e.g. dasatinib, sunitinib
Lithuanian: Tirozino kinazės inhibitoriai Visi QT intervalo pailgėjimo pavojų keliantys tirozino kinazės inhibitoriai, pvz.
English: Medicinal products that are substrates of P-glycoprotein Digitalis glycosides
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie yra P-glikoproteino substratai Rusmenės glikozidai
English: • a history of an irregular heart beat (arrhythmias)
Lithuanian: Nenormalus širdies plakimas (aritmijos)
English: Invirase 500 mg film-coated tablets Saquinavir
Lithuanian: Invirase 500 mg plėvele dengtos tabletės Sakvinaviras
English: The mean (% coefficient of variation in parentheses) values for saquinavir AUC0-12 and Cmax were 24.3 (102%) µg·hr/ml and 3.6 (83%) µg/ml, respectively, for HIV-infected patients with moderate hepatic impairment.
Lithuanian: ŽIV infekuotų pacientų, kurių kepenų veikla buvo vidutiniškai pablogėjusi, organizme sakvinaviro AUC0-12 ir Cmax vidurkiai (skliausteliuose pateiktas pokyčio koeficientas procentais) buvo atitinkamai 24,3 (102 %) mkg·val/ml ir 3,6 (83 %) mkg/ml.
English: PR intervals of > 200 msec were seen in 3% of subjects in the active control group (moxifloxacin) and 5% in the placebo arm.
Lithuanian: 3 % tiriamųjų kontrolės veikliu preparatu moksifloksacinu grupėje ir 5 % tiriamųjų placebo grupėje PR intervalas buvo > 200 msek.
English: Combination not recommended as may result in increased risk of cardiovascular adverse events associated with salmeterol, including QT prolongation, palpitations, and sinus tachycardia (see section 4,4).
Lithuanian: Derinio skirti nerekomenduojama, nes gali padidėti su salmeteroliu susijusių širdies ir kraujagyslių sistemos nepageidaujamų reiškinių, tokių kaip QT pailgėjimas, širdies plakimai ar sinusinė tachikardija, pavojus (žr.
English: Sildenafil Cmax ↑ 140 % Sildenafil AUC ↑ 210 %
Lithuanian: - Sakvinaviras ↔ Sildenafilio Cmax ↑ 140 % Sildenafilio AUC ↑ 210 % - Sildenafilis yra CYP3A4
English: Therefore, concomitant use of ritonavir-boosted Invirase with other medicinal products that prolong the QT and/or PR interval is contraindicated.
Lithuanian: Dėl to ritonaviru sustiprintą Invirase kartu su kitais QT ir (arba) PR intervalą ilginančiais vaistiniais preparatais skirti draudžiama.
English: Digoxin AUC0-72 ↑ 49% Digoxin Cmax ↑ 27%
Lithuanian: Digoksino AUC0-72 ↑ 49 % Digoksino Cmax ↑ 27 % Laikui bėgant digoksino koncentracija gali keistis.
English: Invirase film-coated tablets should be swallowed whole and taken at the same time as ritonavir with or after food (see section 5.2).
Lithuanian: Invirase plėvele dengtas tabletes reikia nuryti nekramtytas ir tuo pat metu kaip ritonavirą - valgant arba po valgio (žr.
English: Table 7: Outcomes at Week 48 MaxCmin1 and MaxCmin2†
Lithuanian: MaxCmin1 and MaxCmin2 tyrimų rezultatai 48 savaitę† Rezultatai
English: Results are based on total concentrations (protein-bound and unbound).
Lithuanian: Šie rezultatai yra pagrįsti bendrąja koncentracija (ir susijungusio su baltymais, ir nesusijungusio), Nesusijungusio su baltymais sakvinaviro pusiausvyrinė koncentracija nebuvo vertinta.
English: The modified Invirase/ritonavir regimen reduced mean maximum ΔQTcFdense in the first week of treatment compared with the same value in healthy volunteers receiving the standard Invirase/ritonavir dosing regimen in the TQT study on Day 3, (Table 4) based on cross-study comparison in a different population.
Lithuanian: Gydymas pagal tokią modifikuotą Invirase/ritonaviro dozavimo schemą sumažino vidutinį didžiausią ΔQTcFdense jau pirmąją gydymo savaitę, remiantis kryžminiu palyginimu su kita populiacija ir lyginant su tų pačių paramentrų vertėmis, gautomis klinikinio tyrimo TQT 3-iąją dieną sveikiems savanoriams, Invirase ir ritonaviro vartojusiems pagal standartinę dozavimo schemą (4 lentelė).
English: Patients initiating therapy with ritonavir-boosted Invirase: - An ECG should be performed on all patients prior to initiation of treatment: patients with a QT interval > 450 msec should not use ritonavir-boosted Invirase.
Lithuanian: Pacientus pradedant gydyti ritonaviru sustiprinta Invirase Visiems pacientams EKG reikia užrašyti prieš pradedant gydymą, nes pacientams, kurių QT intervalas yra ilgesnis nei 450 msek, ritonaviru sustiprintos Invirase vartoti negalima.
English: It is unknown whether medicinal products which reduce the gastrointestinal transit time could lead to lower saquinavir plasma concentrations.
Lithuanian: Ar vaistiniai preparatai, greitinantys masės slinkimą virškinimo traktu, galėtų mažinti sakvinaviro koncentraciją plazmoje, nežinoma.
English: 6.6 Special precautions for disposal No special requirements for disposal.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
English: • an allergy to saquinavir, ritonavir or any of the other ingredients (see “Invirase contains lactose”
Lithuanian: • alergija sakvinavirui, ritonavirui arba bet kuriai pagalbinei Invirase medžiagai (žr.
English: Antiarrhythmics Bepridil
Lithuanian: Antiaritminiai vaistai Bepridilis
English: • sedative agents - such as midazolam administered by injection
Lithuanian: • raminamieji vaistai - injekcijomis vartojamas midazolamas,
English: • severe liver problems such as jaundice, hepatitis or liver failure - where your belly fills with fluid,
Lithuanian: • sunkios kepenų ligos, pvz., gelta, hepatitas ar kepenų nepakankamumas, kuomet pilve kaupiasi skysčiai, painiojasi mintys arba kraujuoja iš stemplės (burną ir skrandį jungiančio vamzdelio),
English: On Day 3, the upper 1-sided 95% confidence interval of the maximum mean difference in pre-dose baseline-corrected QTcS (study specific heart rate corrected QT) between the active drug and placebo arms was > 10 msec for the two ritonavir-boosted Invirase treatment groups (see results in Table 3).
Lithuanian: study specific heart rate corrected QT) didžiausio vidurkių skirtumo tarp veiklaus vaisto ir placebo grupių dviejose ritonaviru sustiprinto Invirase gydymo grupėse viršutinė vienpusio 95 % pasikliautinojo intervalo riba 3-ąją dieną buvo > 10 msek (rezultatai pateikti 3 lentelėje).
English: Immune System Disorders Common
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Dažni
English: Oral contraceptives: Because concentration of ethinyl estradiol may be decreased when coadministered with Invirase/ritonavir, alternative or additional contraceptive measures should be used when oestrogen-based oral contraceptives are co-administered (see section 4.5).
Lithuanian: Kadangi etinilestradiolio koncentracija, kai jo vartojama kartu su Invirase/ritonaviru, gali sumažėti, derinant su Invirase/ritonaviru geriamuosius kontraceptikus, kurių veikimas priklauso nuo estrogenų poveikio, reikia naudoti alternatyvias ar papildomas kontracepcines priemones (žr. 4.5 skyrių).
English: Antiviral activity according to baseline genotype and phenotype:
Lithuanian: Priešvirusinis aktyvumas, atsižvelgiant į pradinį genotipą ir fenotipą
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING TEXT FOR THE OUTER CARTON
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖS DĖŽUTĖS TEKSTAS
English: Conversely, other drugs that induce CYP3A4 may also reduce saquinavir plasma concentrations.
Lithuanian: Ir atvirkščiai, kiti CYP3A4 sužadinantys vaistiniai preparatai gali sumažinti sakvinaviro koncentraciją plazmoje.
English: Median Baseline HIV-1 RNA, log10 copies/ml (IQR) Median Baseline CD4+ Cell Count, cells/mm3 (IQR) † data from clinical study report
Lithuanian: Pradinė ŽIV-1 RNR mediana, log10 kopijų/ml (IQR) Pradinė CD4
English: Psychiatric Disorders Common
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dažni
English: Invirase may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: Invirase gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus gali silpnai veikti.
English: Liver disease: Please speak with your doctor if you have a history of liver disease.
Lithuanian: Taip pat prašom pasitarti su savo gydytoju, jeigu sirgote kepenų liga.
English: Patients with hepatic impairment: The effect of hepatic impairment on the steady state pharmacokinetics of saquinavir/ritonavir (1000 mg/100 mg twice daily for 14 days) was investigated in 7 HIV-infected patients with moderate liver impairment (Child Pugh Grade B score 7 to 9).
Lithuanian: Pablogėjusios kepenų veiklos įtaka sakvinaviro/ritonaviro (14 dienų vartojant 1000 mg/100 mg dozę du kartus per parą) pusiausvyros farmakokinetikai buvo tirta su 7 ŽIV infekuotais pacientais, kurių kepenų veikla buvo vidutiniškai pablogėjusi (B laipsnis, nuo 7 iki 9 balų pagal Child Pugh).
English: Table 2: Incidences of Adverse Reactions and marked laboratory abnormalities in clinical studies and post-marketing experience in adult patients.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų ir laboratorinių tyrimų rodmenų ryškių nukrypimų nuo normos dažniai suaugusiems pacientams klinikinių tyrimų metu ir poregistracinės stebėsenos metu
English: Haloperidol Chlorpromazine Mesoridazine Phenothiazines Sertindole
Lithuanian: Chlorpromazinas Mesoridazinas Fenotiazinai
English: These medicinal products will induce CYP3A4 and may therefore decrease saquinavir concentrations
Lithuanian: Šie vaistiniai preparatai sužadina CYP3A4 ir dėl to gali sumažinti sakvinaviro koncentraciją.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 04 October 1996
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 1996 m.
English: Saquinavir AUC ↓ 30% Saquinavir Cmax ↓ 25% Saquinavir Cmin ↔
Lithuanian: Sakvinaviro AUC ↓ 30 % Sakvinaviro Cmax ↓ 25 % Sakvinaviro Cmin ↔
English: Higher doses of ritonavir have been shown to be associated with an increased incidence of adverse events.
Lithuanian: Nustatyta, kad nuo didesnių ritonaviro dozių dažniau pasitaiko nepageidaujamų reiškinių.
English: Invirase contains the active substance saquinavir which is an antiviral agent.
Lithuanian: Invirase sudėtyje esanti veiklioji medžiaga sakvinaviras yra priešvirusinis vaistas.
English: Monitoring of neutropenia and liver enzyme levels is recommended due to an expected increase in exposure to rifabutin.
Lithuanian: Dėl tikėtino ekspozicijos rifabutinui padidėjimo rekomenduojama sekti neutropenijos lygį ir kepenų fermentų aktyvumą.
English: 2 to < 6 years
Lithuanian: 2 iš 21
English: SQV/r
Lithuanian: SKV/r
English: There is limited experience of overdose with saquinavir.
Lithuanian: Sakvinaviro perdozavimo patirties turima mažai.
English: Rifabutin 150 mg q3d (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid) in healthy volunteers
Lithuanian: Rifabutinas po 150 mg kas 3d (sakvinaviras/ritonaviras po 1000/100 mg 2k/p) sveikiems savanoriams
English: Saquinavir levels may increase on stopping St. John's wort, and the dose of saquinavir may need adjusting.
Lithuanian: Nustojus vartoti paprastąją jonažolę, sakvinaviro koncentracija gali didėti, todėl gali prireikti keisti sakvinaviro dozę.
English: No dose adjustment of saquinavir recommended.
Lithuanian: Sakvinaviro dozės keisti nerekomenduojama.
English: Proportion with VL < 50 copies/ml at week 48, ITT/e#
Lithuanian: Dalis pacientų, kurių viremija 48 savaitę < 50 kopijų/ml, NG/LG#
English: Limited data is available from two clinical studies where the safety of saquinavir soft capsule (1000 mg twice daily) used in combination with low dose ritonavir (100 mg twice daily) for at least 48 weeks was studied in 311 patients.
Lithuanian: Nedaug duomenų gauta atlikus du klinikinius tyrimus su 311 pacientų, kurie bent 48 savaites sakvinaviro minkštąsias kapsules (po 1000 mg du kartus per parą) vartojo kartu su maža ritonaviro doze (po 100 mg du kartus per parą).