FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I kombination med metformin, som primært påvirker fasteplasmaglukose, var virkningen på HbA1c additiv sammenlignet med begge stoffer hver for sig.
Czech: V kombinaci s metforminem, který hlavně ovlivňuje glukózu v plazmě v době hladovění, byl účinek nateglinidu na HbA1c aditivní, při srovnání obou látek samostatně.
Danish: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italien
Czech: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Itálie
Danish: I disse tilfælde bør det overvejes, om bilkørsel kan tilrådes.
Czech: Za těchto okolností by se vhodnost řízení měla dobře zvážit.
Danish: Hypoglykæmisymptomer uden bevidsthedstab eller neurologiske symptomer bør behandles med oral glukose og justering af dosis og/eller af spisemønsteret.
Czech: Projevy hypoglykémie bez ztráty vědomí nebo neurologického nálezu by měly být léčeny perorálním podáním glukózy a úpravou dávky a/nebo potravy.
Danish: Ældre Alder havde ingen indflydelse på nateglinids farmakokinetiske egenskaber.
Czech: Starší pacienti Věk neovlivňuje farmakokinetické vlastnosti nateglinidu.
Danish: - hvis du har andre lidelser, som kan give lavt blodsukker (f.eks. nedsat hypofyse- eller binyrefunktion).
Czech: - jestliže máte jiné zdravotní problémy, které mohou být příčinou nízkého krevního cukru (např. snížená činnost podvěsku mozkového nebo nadledvinek).
Danish: Når nateglinid indgives postprandialt, påvirkes absorptionen (AUC) af stoffet ikke.
Czech: Pokud je nateglinid podán po jídle, zůstává rozsah jeho absorpce (AUC) nezměněn.
Danish: Nateglinids virkning i monoterapi var mindre end metformins (fald i HbA1c (%) med 500 mg metformin 3 gange daglig i monoterapi: -1,23 [95% CI: -1,48; -0,99] og med nateglinid 120 mg 3 gange daglig i monoterapi: -0,90 [95% CI: -1,14; -0,66]).
Czech: Účinnost nateglinidu byla při monoterapii nižší než při monoterapii metforminem (snížení HbA1c (%), s metforminem 500 mg třikrát denně v monoterapii: -1,23 [95 % CI: -1,48; -0,99] a s nateglinidem 120 mg třikrát denně v monoterapii -0,90 [95 % CI: -1,14; -0,66]).
Danish: Hold nøje øje med symptomer på lavt blodtryk, især - hvis du har motioneret hårdere end normalt.
Czech: Pečlivě pozorujte projevy nízké hladiny krevního cukru, zvláště: - jestliže jste cvičil(a) usilovněji než obvykle - jestliže jste pil(a) alkohol.
Danish: Ligesom andre orale antidiabetika må Starlix ikke anvendes under graviditet.
Czech: Starlix, podobně jako ostatní perorální antidiabetika, se nesmí užívat v těhotenství.
Danish: - Perikon, også kendt som Hypericum perforatum (et naturlægemiddel).
Czech: - Třezalku tečkovanou, známou též jako Hypericum perforatum (rostlinný lék).
Danish: Dets virkning afhænger af tilstedeværelsen af fungerende β-celler i de Langerhansske øer i pankreas.
Czech: Jeho účinek je závislý na funkci beta buněk ostrůvků pankreatu.
Danish: Plasmakoncentrationerne falder hurtigt, og nateglinids elimineringshalveringstid var gennemsnitligt typisk på 1,5 timer i alle undersøgelser af Starlix med frivillige forsøgspersoner og type 2 diabetikere.
Czech: Koncentrace v plazmě rychle klesala a průměrný poločas vylučování nateglinidu byl ve všech studiích Starlixu, u dobrovolníků i u pacientů s diabetem typu 2 1,5 hodiny.
Danish: - Kortikosteroider som prednison og kortison (anvendes til behandling af inflammationstilstande).
Czech: - Kortikosteroidy jako např. prednison a kortison (užívané k léčbě zánětlivých onemocnění).
Danish: Det resulterende calciuminflux forøger insulinsekretionen.
Czech: Výsledný příliv kalcia zvyšuje sekreci inzulínu.
Danish: Hvis du er omfattet af et eller flere af disse forhold, bør du kontrollere dit blodsukkerniveau meget omhyggeligt.
Czech: Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného, sledujte pečlivě hladinu svého krevního cukru.
Danish: Der er observeret hypoglykæmi hos patienter med type 2 diabetes i behandling med diæt og motion og hos patienter i behandling med orale antidiabetika (se pkt.
Czech: Hypoglykémie byla pozorována u pacientů s diabetem typu 2, kteří drželi dietu a cvičili, a u pacientů, kteří byli léčeni perorálními antidiabetiky (viz bod 4.8).
Danish: Patienterne bør rådes til at tage særlige forholdsregler for at undgå hypoglykæmi under bilkørsel.
Czech: Pacientům by mělo být doporučeno, aby udělali taková opatření, kterými by zabránili vzniku hypoglykémie při řízení.
Danish: Kontakt lægen så hurtigt som muligt, hvis du bliver gravid under behandlingen.
Czech: Pokud během léčby otěhotníte, vyhledejte co nejdříve lékaře.
Danish: Hvis du springer et hovedmåltid over, skal du ikke tage den tilsvarende dosis Starlix, men vente til næste måltid.
Czech: Jestliže jídlo vynecháte, vynechte i dávku Starlixu a vyčkejte do dalšího jídla.
Danish: Hvis du har lavt blodsukker, kan du opleve at svede, rysten (tremor), angst, koncentrationsbesvær, forvirring, svaghed, at du besvimer eller opleve andre af de symptomer, der er nævnt i pkt.
Czech: Pokud máte nízkou hladinu krevního cukru, můžete mít pocit pocení, třesu, úzkosti, obtížné koncentrace, zmatenosti, slabosti nebo závratí nebo mít jiné příznaky uvedené v bodě 4, „Možné nežádoucí účinky".
Danish: Omvendt havde disse stoffer ingen virkning på nateglinids farmakokinetiske egenskaber.
Czech: Obráceně, tyto léčivé přípravky neměly vliv na farmakokinetiku nateglinidu.
Danish: Tag ikke Starlix - hvis du er allergisk over for nateglinid eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Czech: Neužívejte Starlix - jestliže jste alergický(á) na nateglinid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Danish: Omvendt medfører samtidig fødeindtagelse eller glukoseinfusion en forøgelse af insulinsekretionen.
Czech: Naopak při současném příjmu jídla nebo infuzi glukózy je sekrece inzulínu zvýšena.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber af warfarin (et substrat for CYP3A4 og CYP2C9), diclofenac (et substrat for CYP2C9) og digoxin er uforandret ved samtidig indgift af nateglinid.
Czech: Farmakokinetika warfarinu (substrátu pro CYP3A4 a CYP2C9), diklofenaku (substrát pro CYP2C9) a digoxinu nebyla souběžným podáváním nateglinidu ovlivněna.
Danish: Sjældne: Overfølsomhedsreaktioner som udslæt, kløe og urticaria.
Czech: Vzácné: Hypersensitivní reakce jako je vyrážka, svědění a kopřivka.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage Starlix med mindre din læge beder dig om det.
Czech: Nepřestávejte užívat Starlix, dokud Vám to lékař nenařídí.
Danish: Orale anidiabetika, herunder Starlix, kan også give symptomer på hypoglykæmi.
Czech: Perorální antidiabetika, včetně Starlixu, mohou též vyvolat projevy hypoglykémie.
Danish: Hver tablet indeholder 60, 120 eller 180 mg nateglinid.
Czech: Jedna tableta obsahuje 60, 120 nebo 180 mg nateglinidu.
Danish: Absolut oral biotilgængelighed estimeres til
Czech: Absolutní perorální biologická dostupnost byla stanovena na 72 %.
Danish: Overdosering kan dog medføre kraftig glukosenedsættende virkning med udvikling af hypoglykæmisymptomer.
Czech: Předávkování však může vyústit v přehnaný účinek na snížení hladiny glukózy s rozvojem symptomů hypoglykémie.
Danish: Hvis du oplever nogen af disse symptomer, skal du spise eller drikke noget, der indeholder sukker og kontakte din læge.
Czech: Pokud k tomu u Vás dojde, snězte nebo vypijte něco, co obsahuje cukr, a poraďte se s lékařem.
Danish: Tidlig insulinsekretion er en mekanisme til opretholdelse af normal blodglukosekontrol.
Czech: Časná sekrece inzulínu je mechanismus, kterým je udržována normální regulace glykémie.
Danish: Mindre identificerede metabolitter var en diol, en isopropen og acylglukuronide(r) af nateglinid; kun den mindre isoprenmetabolit har en aktivitet, der er næsten lige så potent som nateglinid.
Czech: Vedlejší identifikované metabolity byly diol, isopren a acyl glukuronid(y) nateglinidu; pouze isopren, vedlejší metabolit, vykazoval aktivitu, která byla téměř stejně účinná jako nateglinid.
Danish: Starlix indeholder lactose
Czech: Starlix obsahuje laktózu
Danish: Nateglinid lukker ATP-afhængige kaliumkanaler i den β-cellemembran, der har karakteristika, der adskiller den fra andre sulfonylurinreceptorligander.
Czech: Nateglinid uzavírá ATP-dependentní kaliové kanály v membráně beta-buněk, odlišným způsobem než receptorové ligandy pro sulfonylureu.
Danish: Lactosemonohydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Povidon
Czech: Monohydrát laktózy Mikrokrystalická celulóza Povidon
Danish: • Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer): let unormale prøvesvar ved leverfunktionsprøver, overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner) såsom udslæt og kløe
Czech: • Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1000): mírné změny hodnot jaterních funkčních testů, alergické reakce (přecitlivělost), jako je vyrážka a svědění
Danish: Hvis behandling med disse lægemidler, der øger eller reducerer nateglinids hypoglykæmiske virkning, påbegyndes eller seponeres hos patienter i behandling med nateglinid, skal patienten observeres omhyggeligt for ændringer i den glykæmiske kontrol.
Czech: Když jsou tyto léčivé přípravky - ty které zesilují nebo zeslabují hypoglykemický účinek nateglinidupodány nebo vysazeny pacientovi, který užívá nateglinid, musí být pacient pečlivě sledován pro možné změny v regulaci glykémie.
Danish: Hos patienter med type 2 diabetes, der fik en dosis Starlix på 60-240 mg før et måltid 3 gange dagligt i en uge, viste nateglinid lineære farmakokinetiske egenskaber for både AUC og Cmax, og tmax var uafhængig af dosis.
Czech: U pacientů s diabetem typu 2, kterým byl podáván Starlix v dávce od 60 mg do 240 mg před jídlem třikrát denně po dobu jednoho týdne, vykazoval nateglinid lineární farmakokinetiku pro AUC a Cmax.
Danish: - Medicinnedbrydningshæmmere, såsom fluconazol (anvendes til behandling af svampeinfektioner), gemfibrozil (anvendes til behandling af forstyrrelser i blodets fedt- og kolesterolindhold) og sulfipyrazon (anvendes til behandling af kronisk gigt).
Czech: - Inhibitory metabolismu léků jako např. flukonazol (užívaný k léčbě plísňových infekcí), gemfibrozil (užívaný k léčbě dyslipidemie) nebo sulfinpyrazon (užívaný k léčbě chronické dny).
Danish: Hvordan Starlix virker
Czech: Jak Starlix účinkuje
Danish: C nateglinid udskilles i urinen (83%), mens yderligere 10% elimineres gennem fæces.
Czech: Většina [14C] nateglinidu je vylučována močí (83 %), a dalších 10 % je vylučováno stolicí.
Danish: - Monoaminooxidase-hæmmere (bruges til at behandle depression).
Czech: - Inhibitory monoaminoxidázy (užívané k léčbě deprese).
Danish: Diuretika, kortikosteroider, β2-agonister, somatropin, somatostatin-analoger, rifampicin, phenytoin og perikon (Hypericum perforatum)
Czech: Diuretika, kortikosteroidy, beta2 agonisté, somatropin, analogy somatostatinu, rifampicin, fenytoin a třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)
Danish: Selv om der er et fald på 49 % i Cmax for nateglinid hos dialysepatienter, kunne den systemiske tilgængelighed og halveringstiden hos diabetikere med moderat til svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 15-50 ml/min) sammenlignes for hæmodialysekrævende nyrepatienter og raske personer.
Czech: Ačkoliv u dialyzovaných pacientů je 49 % pokles Cmax nateglinidu, byla systémová dostupnost a poločas u pacientů s diabetem se střední až závažnou nedostatečností ledvin (clearance kreatininu 15-50 ml/min) mezi pacienty vyžadujícími hemodialýzu a zdravými jedinci srovnatelná.
Danish: Nateglinid har in vivo ingen klinisk relevant virkning på farmakokinetikken af lægemidler der metaboliseret af CYP2C9 og CYP3A4.
Czech: In vivo nemá nateglinid klinicky významný účinek na farmakokinetiku léčivých přípravků metabolizovaných CYP2C9 a CYP3A4.
Danish: Hver blisterpakning indeholder 12, 24, 30, 60, 84, 120 eller 360 tabletter.
Czech: Jedno balení obsahuje 12, 24, 30, 60, 84, 120 nebo 360 tablet.
Danish: Din læge vil ordinere Starlix sammen med metformin, hvis kontrollen ikke er tilstrækkelig, på trods af at du får den maksimale tolererede dosis af metformin.
Czech: Lékař Vám předepíše Starlix společně s metforminem, pokud není hladina cukru v krvi dostatečně kontrolovaná při maximální tolerované dávce metforminu.
Danish: - Rifampicin (bruges fx til at behandle tuberkulose).
Czech: - Rifampicin (užívá se například k léčbě tuberkulózy).
Danish: Pakninger med 12, 24, 30, 60, 84, 120 og 360 tabletter.
Czech: Obsah balení 12, 24, 30, 60, 84, 120 a 360 tablet.
Danish: Indeholder laktosemonohydrat.
Czech: Obsahuje monohydrát laktózy.
Danish: - Somatostatin-analoger som lanreotid og octreotid (bruges til at behandle akromegali).
Czech: - Somatropin (růstový hormon) - Analogy somatostatinu jako lanreotid a oktreotid (užívané k léčbě akromegalie).
Danish: Hvis du har glemt at tage Starlix
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Starlix
Danish: • Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer): opkastning
Czech: • Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100): zvracení
Danish: Disse symptomer omfatter sveden, rysten, svimmelhed, sultfornemmelse, palpitation, kvalme, træthed og svaghed.
Czech: Mezi tyto příznaky patří pocení, třes, závratě, zvýšená chuť k jídlu, palpitace, nausea, únava a slabost.
Danish: Denne dosis kan øges til 120 mg 3 gange daglig før måltiderne.
Czech: Dávka může být zvýšena na 120 mg třikrát denně.
Danish: Nateglinidinduceret insulinsekretion ved pankreatiske β-celler er glukosesensitiv, således at der udskilles mindre insulin, efterhånden som glukosekoncentrationerne falder.
Czech: Nateglinidem indukovaná sekrece inzulínu pankreatickými beta buňkami je glukózo-senzitivní, takže při poklesu hladiny glukózy je secernováno méně inzulínu.
Danish: - hvis du ved, at du har en svær leverlidelse.
Czech: - jestliže víte, že trpíte závažným onemocněním jater.
Danish: Ældre underernærede patienter og patienter med nedsat adrenal- eller hypofysefunktion eller alvorlig nedsat nyrefunktion er mere modtagelige for disse behandlingers glukosenedsættende virkning.
Czech: Starší, podvyživení a pacienti s adrenální nebo pituitární nedostatečností nebo se závažným ledvinovým postižením jsou citlivější k hypoglykemizujícímu účinku této léčby.
Danish: Omfanget af serumproteinbindingen er uafhængigt af lægemiddelkoncentrationen i et testområde på 0,1-10 mikrogram Starlix/ml.
Czech: Rozsah vazby na plazmatické proteiny je při testovaném rozmezí 0,1-10 g Starlixu/ml nezávislý na koncentraci léku.
Danish: Anvend ikke Starlix, hvis emballagen er beskadiget eller brudt.
Czech: Nepoužívejte Starlix, pokud si všimnete, že balení je poškozené nebo vykazuje známky manipulace.
Danish: Sjældne: Stigning i leverenzymer.
Czech: Vzácné: Zvýšení jaterních enzymů.
Danish: Nedsat leverfunktion Nateglinid bør anvendes med forsigtighed til patienter med moderat nedsat leverfunktion.
Czech: Zhoršená funkce jater Nateglinid by měl být podáván opatrně pacientům se středně závažným onemocněním jater.
Danish: - hvis du er gravid eller påtænker at blive det. - hvis du ammer.
Czech: - jestliže jste těhotná nebo plánujete těhotenství.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller sunhedspersonalets anvisning.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Danish: På trods af den reducerede dosis, viste gentagen dosering af 90 mg en gang dagligt i 1 til 3 måneder hos diabetiske patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD), udtalt akkumulering af M1-metabolit op til 1,2 ng/ml.
Czech: Opakované podání dávky 90 mg jednou denně po dobu 1 až 3 měsíců u diabetických pacientů v konečné fázi choroby ledvin (ESRD) znamenalo výraznou akumulaci metabolitu M1 až na koncentraci 1,2 ng/ml přes podání snížené dávky.
Danish: Disse symptomer omfatter stor tørst, hyppig vandladning, svaghed, træthed,
Czech: Tyto příznaky zahrnují nadměrnou žízeň, časté močení,
Danish: Bivirkningerne ved Starlix er normalt lette til moderate.
Czech: Nežádoucí účinky vyvolané Starlixem jsou obvykle mírné až středně závažné.
Danish: 12 filmovertrukne tabletter 24 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter 120 filmovertrukne tabletter 360 filmovertrukne tabletter
Czech: 12 potahovaných tablet 24 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet 120 potahovaných tablet 360 potahovaných tablet
Danish: Almindelige: Abdominalsmerter, diarré, dyspepsi, kvalme.
Czech: Časté: bolest břicha, průjem, dyspepsie, nauzea.
Danish: Nateglinid er indiceret som kombinationsbehandling med metformin til patienter med utilstrækkelig kontrolleret type 2 diabetes på trods af en maksimal tolerabel dosis af metformin alene.
Czech: Nateglinid je indikován u pacientů s diabetem typu 2 v kombinaci s metforminem, u kterých byl nedostatečný terapeutický účinek, přestože dobře snášeli maximální dávky samotného metforminu.
Danish: Den anbefalede startdosis af Starlix er 60 mg tre gange daglig, taget før hvert af de tre hovedmåltider.
Czech: Doporučená dávka Starlixu při zahájení léčby je 60 mg třikrát denně, užitá před každým ze tří hlavních jídel.
Danish: Den anbefalede maksimale daglige dosis er 180 mg tre gange daglig indtaget før hvert af de tre hovedmåltider.
Czech: Doporučená maximální denní dávka je 180 mg třikrát denně užívaná před třemi hlavními jídly.
Danish: kvalme, åndenød eller forvirring.
Czech: slabost nebo únavu, nevolnost, dýchavičnost nebo zmatenost.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Czech: • Hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
Danish: Der er ingen erfaring med overdosering af Starlix i kliniske undersøgelser.
Czech: V průběhu klinických studií se nevyskytl případ předávkování Starlixem.
Danish: Tilgængelige data fra både in vitro og in vivo forsøg indikerer, at nateglinid overvejende metaboliseres af CYP2C9 med CYP3A4 involveret i mindre grad.
Czech: Údaje získané jak v in vitro tak i in vivo experimentech naznačují, že nateglinid je metabolizován převážně CYP2C9 a v malém rozsahu pomocí CYP3A4.
Danish: Der har ikke været udført in vivo interaktionsstudier med CYP3A4-hæmmere.
Czech: Studie interakcí s inhibitory CYP3A4 nebyly in vivo provedeny.
Danish: Følgende lægemiddelgrupper kan reducere nateglinids hypoglykæmiske virkning: Diuretika, kortikosteroider, β2-agonister, somatropin, somatostatin-analoger (f.eks. lanreotid, octreotid), rifampicin, phenytoin og perikon (Hypericum perforatum).
Czech: Hypoglykemický účinek nateglinidu mohou snižovat následující látky: diuretika, kortikosteroidy, beta2 agonisté, somatropin, analogy somatostatinu (např. lanreotid, oktreotid), rifampicin, fenytoin a třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum).
Danish: Særlig forsigtighed anbefales når nateglinid administreres sammen med andre mere potente CYP2C9hæmmere (f.eks. fluconazol, gemfibrozil eller sulfinpyrazon), eller hos patienter, der er kendt for at være dårlige til at metabolisere CYP2C9-substrater.
Czech: Jestliže je nateglinid podáván společně s dalšími více účinnými inhibitory CYP2C9 (např. flukonazolem, gemfibrozilem nebo sulfinpyrazonem) nebo u pacientů, o kterých je známo, že špatně metabolizují substráty CYP2C9, se doporučuje zvláštní opatrnost.
Danish: - Anaboliske hormoner (fx methandrostenolon).
Czech: - Anabolické hormony (např. metandienon).
Danish: Starlix tabletter indeholder lactosemonohydrat.
Czech: Tablety přípravku Starlix obsahují monohydrát laktózy.
Danish: • Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): mavesmerter, forstoppelse, diarré, kvalme
Czech: • Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10): bolesti břicha, trávicí potíže, průjem, nevolnost
Danish: Ikke alle pakningstørrelser eller tabletstyrker er nødvendigvis markedsført i dit land.
Czech: Na trhu nemusí být všechny síly ani velikosti balení.
Danish: Der er et fald på 49% i Cmax for nateglinid hos dialysekrævende diabetikere.
Czech: U dialyzovaných diabetických pacientů je 49 % pokles Cmax nateglinidu.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Danish: Følgende lægemiddelgrupper kan øge nateglinids hypoglykæmiske virkning: Angiotensinkonverterende enzymhæmmere (ACE-hæmmere), non-steroide antiinflammatoriske midler, salicylater, monoaminooxidase-hæmmere, non-selektive beta-blokkere og anaboliske hormoner (f.eks. methandrostenolon).
Czech: Hypoglykemický účinek nateglinidu mohou zvyšovat následující látky: inhibitory angiotensinkonvertujícího enzymu (ACEI), nesteroidní protizánětlivé léky, salicyláty, inhibitory monoaminooxidázy, neselektivní betablokátory a anabolické hormony (např. metandienon).
Danish: Som andre insulinsekretionsfremkaldende stoffer kan nateglinid fremkalde hypoglykæmi.
Czech: Podobně jako ostatní léčiva zvyšující sekreci inzulínu je nateglinid schopen vyvolat hypoglykémii.
Danish: Nateglinid har vist lavt potentiale for proteindeplacering i in vitro-undersøgelser.
Czech: V in vivo studiích měl nateglinid nízký potenciál pro vytěsnění látek z vazby na proteiny.
Danish: Kontakt lægen, før du tager Starlix - hvis du ved, at du har en leverlidelse.
Czech: Před užitím přípravku Starlix se poraďte se svým lékařem - jestliže máte potíže s játry.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Lactosemonohydrat: 141,5 mg per tablet.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Monohydrát laktózy: 141,5 mg v tabletě.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 3. dubna 2001
Danish: Usædvanlig: Opkastning.
Czech: Méně časté: zvracení.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, toxického ovlivnění fertility a postnatálního vývoje neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Danish: Hvis du holder op med at tage Starlix
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Starlix
Danish: Efter oral dosering til diegivende rotter udskiltes nateglinid i mælken.
Czech: Nateglinid je po perorálním podání vylučován do mléka kojících potkaních samic.
Danish: Der var ingen klinisk signifikant forskel mellem nateglinids systemiske tilgængelighed og halveringstid hos diabetikere med let, moderat (kreatininclearance 31-50 ml/min) og svært (kreatininclearance 15-30 ml/min) nedsat nyrefunktion (ikke i dialyse) og hos raske personer.
Czech: Systémová dostupnost a poločas nateglinidu se u diabetických pacientů s mírným až středně závažným (kreatininová clearance 31-50 ml/min) a závažným (kreatininová clearance 15-30 ml/min) postižením ledvin (pacienti, kteří nejsou na dialýze) klinicky významně neliší od zdravých jedinců.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Lactosemonohydrat: 283 mg per tablet.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Monohydrát laktózy: 283 mg v tabletě.
Danish: Hypoglykæmi kan være vanskelig at genkende hos patienter i behandling med β-blokkere.
Czech: U jedinců užívajících beta-blokátory může být obtížné hypoglykémii rozpoznat.
Danish: Kombination med ACE-hæmmere, NSAID-præparater, salicylater, monoaminoxidase-hæmmere, nonselektive beta-blokkere og anaboliske hormoner
Czech: Kombinace s inhibitory angiotensin-konvertujícího enzymu (ACEI), nesteroidními protizánětlivými léky, salicyláty, inhibitory monoaminooxidázy, neselektivními betablokátory a anabolickými hormony
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Lactosemonohydrat: 214 mg per tablet.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Monohydrát laktózy: 214 mg v tabletě.
Danish: Det er derfor ikke er nødvendigt med dosisjustering af digoxin, warfarin eller andre lægemidler, der er substrater for CYP2C9 eller CYP3A4, ved samtidig indgift af Starlix.
Czech: Proto při souběžném podání se Starlixem není nutná úprava dávkování digoxinu, warfarinu nebo jiných léků, které jsou substráty pro CYP2C9 nebo CYP3A4.
Danish: • sultfornemmelse
Czech: • hlad