FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diese Reaktionen treten häufiger auf, wenn die Infusionsdauer 30 Minuten oder weniger beträgt.
Polish: Reakcje te są częstsze, jeżeli czas wlewu wynosi 30 minut lub krócej.
German: Öffnen Sie beide Flaschen.
Polish: Otworzyć obydwie butelki.
German: Bei Tageslicht ist die vollständige Wirksamkeit der Lösung für 3 Tage gewährleistet.
Polish: Gwarantuje się całkowitą skuteczność w świetle dziennym przez okres trzech dni.
German: Der CHMP schlug zunächst vor, diese Information in Abschnitt 4.4 unter der Unterüberschrift „Kinder und Jugendliche" einzufügen.
Polish: Początkowo CHMP zaproponował umieszczenie tej informacji w punkcie 4.4 pod podtytułem „Dzieci i młodzież".
German: 2794-003 Carnaxide Portugal
Polish: 2794-003 Carnaxide Portugalia
German: Diese Vorschläge stimmten jedoch nicht mit den Bioäquivalenzdaten überein.
Polish: Propozycje te jednak nie były zgodne z danymi dotyczącymi biorównoważności.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt circa 70-80 %.
Polish: Całkowita dostępność biologiczna wynosi około 70-80%.
German: Bei Kindern beträgt die Infusionsdauer 60 Minuten.
Polish: Czas trwania infuzji u dzieci wynosi 60 minut.
German: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irland
Polish: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irlandia
German: Entsprechend der Art der Infektionen
Polish: Zależnie od rodzaju zakażenia
German: höchstens 3 Monate
Polish: maksymalnie 3 miesiące
German: Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt
Polish: Poniższe informacje są przeznaczone wyłącznie dla wykwalifikowanego personelu medycznego
German: Die Behandlung dauert üblicherweise 5 bis 21 Tage, kann jedoch bei schweren Infektionen länger sein.
Polish: Leczenie trwa zwykle od 5 do 21 dni, ale w ciężkich zakażeniach może być dłuższe.
German: Falsche Anwendung von Antibiotika vermehrt Resistenzentwicklungen.
Polish: Niewłaściwe użycie antybiotyków zwiększa oporność.
German: Sie sollten die Tabletten wegen ihres unangenehmen Geschmacks nicht kauen.
Polish: Tabletek nie należy rozgryzać, ponieważ mają nieprzyjemny smak.
German: Die Therapie sollte über den gesamten Zeitraum der Neutropenie fortgesetzt werden
Polish: Leczenie należy kontynuować przez cały okres występowania neutropeni
German: Trotz Antibiotikabehandlung können manchmal einige Bakterien überleben und weiterwachsen.
Polish: Pomimo działania antybiotyków niektóre bakterie mogą przetrwać lub rozmnożyć się.
German: Ihre Anwendung soll sich auf Spezies beschränken, denen kein speziesspezifischer Grenzwert zugeordnet wurde, und nicht für Spezies, bei denen ein Empfindlichkeitstest nicht empfohlen wird.
Polish: Mają one zastosowanie tylko dla gatunków, dla których nie podano wartości granicznych specyficznych dla danego gatunku, a nie dla tych gatunków, dla których nie zaleca się badania wrażliwości.
German: Wenn nach 3-tägiger Behandlung keine klinische Besserung erzielt wurde, sollte die Therapie überdacht werden.
Polish: Jeśli po 3 dniach leczenia nie zaobserwuje się klinicznej poprawy, należy rozważyć inne sposoby leczenia.
German: Nach beendeter Behandlung sollte sie nicht wieder verwendet werden.
Polish: Nie należy jej ponownie używać po zakończeniu leczenia.
German: Tierstudien zeigten keine direkte oder indirekte schädigende Wirkung in Hinsicht auf Reproduktionstoxizität.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję.
German: 1 Tag (Einzeldosis)
Polish: 1 dzień (pojedyncza dawka)
German: Es wirkt nur bei bestimmten Bakterienstämmen.
Polish: Działa tylko na określone szczepy bakterii.
German: Es hat eine seit langem bewährte Sicherheit und Wirksamkeit bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen.
Polish: Od dawna znane są dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dorosłych, dzieci i młodzieży.
German: Das Antwortdokument enthielt eine Übersicht von klinischen Daten (veröffentlichte Daten, medizinische Forschungsberichte) und mikrobiologischen Daten.
Polish: W przedstawionej w ramach odpowiedzi dokumentacji uwzględniono przegląd danych klinicznych (dane opublikowane, raporty z badań medycznych) i mikrobiologicznych.
German: Kein Wasser in die Suspension geben!
Polish: Nie dolewać wody do zawiesiny!
German: Über die Behandlung von Kindern zwischen 1 und 5 Jahren liegen nur begrenzte Erfahrungen vor.
Polish: Doświadczenie w leczeniu dzieci w wieku od roku do 5 lat jest ograniczone.
German: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Frankreich
Polish: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Francja
German: Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten berücksichtigt werden.
Polish: Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania produktów przeciwbakteryjnych.
German: mindestens 14 Tage
Polish: co najmniej 14 dni
German: Vor Gebrauch gut schütteln.
Polish: Przed użyciem wstrząsnąć.
German: ERREGER, BEI DENEN ERWORBENE RESISTENZEN EIN PROBLEM DARSTELLEN KÖNNEN
Polish: GATUNKI, U KTÓRYCH NABYTA OPORNOŚĆ MOŻE STANOWIĆ PROBLEM
German: Außerdem wurde der folgende Hinweis auf diese Indikation in Abschnitt 5.1 empfohlen:
Polish: Zalecono również umieszczenie następującego twierdzenia w punkcie 5.1 odnośnie do wspomnianego wskazania do stosowania:
German: In seltenen Fällen können Depression oder Psychose zu selbstgefährdendem Verhalten voranschreiten.
Polish: Rzadko depresja lub psychoza mogą rozwinąć się w zachowania autoagresywne.
German: Weitere eingereichte Studien berücksichtigten auch, dass die optimale Dauer der antibiotischen Behandlung in Anbetracht der Hartnäckigkeit der Infektion bis zu 8 bis 12 Wochen lang sein kann.
Polish: Przedstawiono dodatkowe badania, w których również uznano, że z uwagi na uporczywy charakter infekcji optymalny czas antybiotykoterapii może wynosić od 8 do 12 tygodni.
German: Der CHMP kam überein, den Wortlaut für andere Indikationen zu vereinfachen und sie den derzeitigen epidemiologischen Bedenken anzupassen.
Polish: CHMP zgodził się na uproszczenie sformułowania dotyczącego pozostałych wskazań do stosowania i dostosowanie go względem obecnych zagrożeń epidemiologicznych.
German: Zusammenfassend hält der CHMP beide Indikationen (kurative Behandlung und Prophylaxe) für akzeptabel.
Polish: Reasumując, CHMP stwierdził, że można przyjąć obydwa wskazania (leczenie i profilaktyka).
German: Die gebrauchsfertige Suspension ist 14 Tage haltbar, wenn sie in einem Kühlschrank oder bei Raumtemperatur unter 30°C gelagert wird.
Polish: Gotowa do użycia zawiesina zachowuje stabilność przez 14 dni, jeżeli jest przechowywana w lodówce lub w temperaturze otoczenia poniżej 30°C.
German: Beide Flaschen öffnen.
Polish: Należy otworzyć obydwie butelki.
German: Großbritannien Bayer Plc Bayer House.
Polish: Wielka Brytania Bayer Plc Bayer House.
German: 4 - Geben Sie Ihr Antibiotikum niemals einer anderen Person; da es möglicherweise ungeeignet für deren Krankheit sein kann.
Polish: 4 - Nigdy nie należy dawać antybiotyku innej osobie, gdyż w przypadku jej choroby może okazać się niewłaściwy.
German: Resistenzmechanismus:
Polish: Mechanizm oporności:
German: Die Behandlung von Infektionen der oberen Atemwege erfordert im Allgemeinen eine kurze antibiotische Therapie.
Polish: Na ogół leczenie infekcji górnych dróg oddechowych wymaga krótkotrwałej antybiotykoterapii.
German: Schließen Sie die Flasche mit dem Lösungsmittel und dem hinzugefügten Granulat, drehen Sie sie auf die Seite und schütteln Sie sie kräftig für circa 15 Sekunden.
Polish: Zamknąć butelkę z rozpuszczalnikiem i dodanym granulatem, obrócić na bok i mocno wstrząsać przez około 15 sekund.
German: Antibiotika werden für die Behandlung bakterieller Infektionen eingesetzt.
Polish: Antybiotyki są stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych.
German: Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.
Polish: Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów chorych na cukrzycę.
German: Alle in vitro Resistenzmechanismen werden häufig in klinischen Isolaten beobachtet.
Polish: Wszystkie mechanizmy oporności in vitro występują powszechnie w izolatach klinicznych.
German: Studien mit ausgewachsenen Tieren (Ratte, Hund) zeigten keine Knorpelschädigungen.
Polish: Badania u dojrzałych zwierząt (szczur, pies) nie wykazały zmian w chrząstce stawowej.
German: Nehmen Sie die Suspension jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein.
Polish: Przyjmować zawiesinę codziennie mniej więcej o tej samej porze.
German: Vermeiden Sie jede unnötige Anstrengung, da dies das Risiko eines Sehnenrisses erhöhen kann.
Polish: Należy unikać nadmiernego wysiłku, ponieważ może on zwiększać ryzyko zerwania ścięgna.
German: Häufigkeit nicht bekannt (kann aus verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
German: Keiner Spezies zuzuordnende Grenzwerte*
Polish: Wartości graniczne niezwiązane z gatunkiem*
German: Die zubereitete Suspension ist nicht länger als 14 Tage haltbar, auch nicht bei Lagerung im Kühlschrank.
Polish: Przygotowana zawiesina zachowuje stabilność najwyżej przez 14 dni, nawet kiedy jest przechowywana w lodówce.
German: Der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte 11 Studien (8 veröffentlichte klinische Studien und 3 ärztliche Studienberichte) vor, in denen die Behandlungsdauer für Ciprofloxacin im Bereich von 2 bis 476 Tagen lag.
Polish: Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny przedłożył 11 badań (8 opublikowanych badań klinicznych i 3 raporty z badań medycznych), w których czas leczenia ciprofloksacyną wahał się w zakresie od 2 do 476 dni.
German: Die oben erwähnte Inzidenz von Arthropathien bezieht sich auf Daten, die in Studien an Erwachsenen erhoben wurden.
Polish: Występowanie wymienionej powyżej artropatii odnosi się do danych zgromadzonych w badaniach u osób dorosłych.
German: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Österreich
Polish: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austria
German: Ist jedoch fast der Zeitpunkt für die Einnahme der nächsten Dosis gekommen, nehmen Sie die vergessene Dosis nicht ein, sondern fahren Sie, wie gewohnt, mit der Einnahme fort.
Polish: Jeżeli jednak nadeszła pora przyjmowania następnej dawki, nie należy przyjmować pominiętej dawki i kontynuować jak zwykle.
German: 28 Tage bis zu 3 Monate
Polish: 28 dni do 3 miesięcy
German: In Zweifelsfällen fragen Sie bitte Ihren Arzt.
Polish: W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.
German: Nach dem Gebrauch die Flasche gemäß den Anweisungen auf dem Deckel wieder richtig verschließen.
Polish: Po użyciu zamknąć butelkę zgodnie z instrukcją na zakrętce.
German: Wichtig ist dabei, dass die Tablettenformulierung mit veränderter Freisetzung keine neuen Indikationen erhalten würde.
Polish: Co ważne, preparat w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu nie uzyskałby żadnych nowych wskazań do stosowania.
German: Auch wenn eine 3-tägige Behandlung gewisse Wirksamkeitsvorteile bietet, hat die 500-mg-Einzeldosistherapie immer noch ihren Platz in der Behandlungsstrategie, sofern sich die Anwendung angemessen am klinischen Zustand des Patienten und diagnostischen Hilfsmitteln orientiert.
Polish: Nawet jeśli 3-dniowy schemat leczenia posiada pewne zalety związane ze skutecznością, leczenie dawką jednorazową w wysokości 500 mg nadal uwzględniane jest w strategii leczenia pod warunkiem, że jest właściwie prowadzone w zależności od stanu klinicznego pacjenta i z wykorzystaniem narzędzi diagnostycznych.
German: Tatsächlich gehört Ciprofloxacin zu den Arzneimitteln, die in der europäischen Strategie zur Behandlung und Prophylaxe empfohlen werden, wenn biologische Agenzien als Waffen des Bioterrorismus eingesetzt werden.
Polish: W rzeczywistości ciprofloksacyna należy do leków zalecanych w profilaktyce i leczeniu według strategii europejskiej w przypadku zastosowania broni biologicznej w akcie bioterroryzmu.
German: Tabletten mit veränderter Freisetzung
Polish: Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
German: Abschnitt 4.4)
Polish: punkt 4.4)
German: Zusätzlich wurde der folgende Hinweis in Abschnitt 4.4 empfohlen: Vorsicht ist bei der Behandlung der Reisediarrhoe geboten, besonders wenn Länder bereist werden, in denen eine hohe Rate von Ciprofloxacin-resistenten Shigella beobachtet wird.
Polish: Poza tym zalecono uwzględnienie następującego stwierdzenia w punkcie 4.4: Zaleca się zachowanie ostrożności podczas leczenia „biegunki podróżnych", zwłaszcza w przypadku osób podróżujących do krajów, w których stwierdza się wysoki stopień oporności bakterii Shigella na ciprofloksacynę.
German: Haemophilus influenzae*
Polish: Haemophilius influenzae*
German: Einzelmutationen führen gewöhnlich nicht zu klinischen Resistenzen, während Mehrfachmutationen generell zu klinischen Resistenzen gegenüber vielen oder allen Wirkstoffen der Stoffklasse führen.
Polish: Pojedyncze mutacje nie muszą prowadzić do wystąpienia oporności klinicznej, ale wielokrotne mutacje zwykle powodują oporność kliniczną na wiele substancji czynnych z danej grupy lub na wszystkie z nich.
German: Danach kann ein Schluck Wasser getrunken werden.
Polish: Następnie można popić lek wodą.
German: An den klinischen Studien nahmen Kinder und Jugendliche im Alter von 1-17 Jahren teil.
Polish: Badania kliniczne obejmowały dzieci i młodzież w wieku od roku do 17 lat.
German: Interaktionen mit Laboruntersuchungen
Polish: Interakcje z badaniami
German: Die Serumkonzentrationen steigen proportional mit Dosen bis zu 1000 mg an.
Polish: Stężenia w osoczu wzrastają proporcjonalnie do dawki w zakresie dawek do 1000 mg.
German: Das Risiko variiert je nach vorliegender Infektion sowie Alter und Allgemeinzustand des Patienten, so dass das Ausmaß der durch Fluochinolone verursachten Anstiegs des INR-Wertes (international normalised ratio) schwierig abzuschätzen ist.
Polish: Ryzyko może się zmieniać w zależności od istniejącego zakażenia, wieku i ogólnego stanu pacjenta, więc trudno jest ocenić, w jakim stopniu zastosowanie fluorochinolonu wpłynie na wartość INR (międzynarodowy współczynnik znormalizowany).
German: Ausgenommen wie oben gelistet
Polish: Z wyjątkiem wymienionych powyżej
German: Andere spezifische schwere Infektionen
Polish: Inne specyficzne ciężkie zakażenia
German: Nehmen Sie möglichst Ihre Tabletten oder die Packung mit, um sie dem Arzt zu zeigen.
Polish: W miarę możliwości należy wziąć ze sobą tabletki lub opakowanie, aby pokazać je lekarzowi.
German: Das Risiko einer Tendinopathie kann bei älteren Patienten oder bei Patienten, die gleichzeitig mit Kortikosteroiden behandelt werden, erhöht sein (siehe Abschnitt 4.8).
Polish: Ryzyko zaburzeń ścięgien może być podwyższone u pacjentów w podeszłym wieku lub u pacjentów leczonych jednocześnie kortykosteroidami (patrz punkt 4.8).
German: • Infektionen der Geschlechtsorgane bei Frauen
Polish: • zakażenia narządów płciowych u kobiet
German: {Name und Anschrift} <{Tel.-Nr.:}> <{Fax-Nr.:}> <{e-mail:}>
Polish: {Nazwa i adres} <{tel}> <{fax}> >{e-mail}>
German: Nach Einnahme der Dosis können Sie einen Schluck Wasser trinken.
Polish: Po przyjęciu dawki można ją popić szklanką wody.
German: Die Behandlungsdauer richtet sich nach der Schwere der Erkrankung sowie nach dem klinischen und bakteriologischen Verlauf.
Polish: Czas trwania leczenia zależy od ciężkości choroby oraz od jej przebiegu klinicznego i bakteriologicznego.
German: ¾ Wenn Sie mehr als die verordnete Dosis eingenommen haben, nehmen Sie sofort ärztliche Hilfe in Anspruch.
Polish: ¾ Jeżeli pacjent zastosował dawkę większą niż zalecana, należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.
German: Ihr Arzt wird Ihnen jede Dosis als langsame Infusion in eine Vene verabreichen.
Polish: Lekarz będzie podawał każdą z dawek przez powolny wlew dożylny do krwi.
German: Die kleine Flasche enthält den Wirkstoff, die große Flasche enthält das Lösungsmittel zur Suspendierung.
Polish: Mała butelka zawiera substancję czynną, duża butelka zawiera rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny.
German: Die Proteinbindung von Ciprofloxacin ist gering (20-30 %).
Polish: Cyprofloksacyna w niewielkim (20-30%) stopniu wiąże się z białkami.
German: Dies sollte klinische Situationen beschreiben, in denen die Anwendung von Ciprofloxacin bei Kindern und Jugendlichen trotz einer fehlenden Indikation in Erwägung gezogen werden kann.
Polish: Uznano to za opisanie sytuacji klinicznych, w których można rozważyć zastosowanie ciprofloksacyny u dzieci i młodzieży pomimo braku wskazań.
German: Der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte zusammenfassende Berichte über die Ergebnisse einer Literatursuche von 2001 bis 2006 vor, die Artikel über Studien im Tiermodell und klinische Studien umfasste.
Polish: Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny przedstawił raporty podsumowujące rezultaty przeglądu piśmiennictwa z okresu od 2001 do 2006 roku, z uwzględnieniem badań przeprowadzonych z wykorzystaniem doświadczalnych modeli zwierzęcych oraz artykułów klinicznych.
German: für 3 Tage (zurzeit in einigen EU-Ländern validiert) zur Behandlung der unkomplizierten Zystitis bei jungen Frauen im Hinblick auf die epidemiologische Zahl der potenziell beteiligten Bakterien und das Ansprechen auf die Behandlung im Vergleich zur vorgeschlagenen höheren Dosis von 250 mg - 500 mg 2 x tgl.
Polish: przez 3 dni (przyjęty obecnie w niektórych krajach UE) jest odpowiedni w przypadku niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego u młodych kobiet w odniesieniu do wyliczeń epidemiologicznych dotyczących bakterii potencjalnie patogennych oraz do odpowiedzi na leczenie w porównaniu z proponowaną dawką w wysokości 250 mg - 500 mg 2xdz.
German: Nehmen Sie keine Arzneimittel ein, die die Darmbewegung anhalten oder verlangsamen, und wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Polish: Nie należy przyjmować leków, które hamują lub spowalniają ruchy jelit i należy skontaktować się z lekarzem.
German: Haemophilus influenzae und Moraxella catarrhalis
Polish: Haemophilus influenzae i Moraxella catarrhalis
German: Dieses Phänomen wird Resistenz genannt: Hierdurch können Antibiotika unwirksam werden.
Polish: To zjawisko jest nazywane opornością: niekiedy leczenie antybiotykiem staje się nieskuteczne.
German: Dieses Harmonisierungsverfahren betraf die folgenden Abschnitte der Produktinformation.
Polish: W procedurze harmonizacji wprowadzono poprawki w wymienionych poniżej częściach informacji o produkcie.
German: • Ropinirol (bei Parkinson-Krankheit)
Polish: • ropinirol (w chorobie Parkinsona)
German: In Übereinstimmung mit den vorgelegten Daten wurde das Nutzen-Risiko-Verhältnis in der Prophylaxe bei Patienten mit einer Neutrophilenzahl von weniger als 1000/ mm3 als günstig betrachtet.
Polish: Zgodnie z przedstawionymi danymi stosunek korzyści do ryzyka uznano za pozytywny w przypadku profilaktyki u pacjentów, u których liczba granulocytów obojętnochłonnych jest mniejsza niż 1000/mm3.
German: Vorbereitung und Einnahme der Suspension
Polish: Przygotowanie i stosowanie zawiesiny
German: Nur die Indikationen, die bereits in der aktuellen Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für Tabletten mit veränderter Freisetzung enthalten sind, würden später auf den im Ergebnis des Verfahrens gemäß Artikel 30 vereinbarten Wortlaut für jede Indikation harmonisiert werden.
Polish: Jedynie wskazania do stosowania uwzględnione w aktualnej ChPL dla tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu mogłyby zostać w przyszłości zharmonizowane w ramach uzgodnionych indywidualnie dla każdego z nich sformułowań zgodnie z art. 30 procedury arbitrażu.
German: In Bezug auf die Prophylaxe bei neutropenischen Patienten zeigten die vom Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Studien vergleichbare Ergebnisse in den Behandlungsgruppen.
Polish: Jeśli chodzi o profilaktykę u pacjentów z neutropenią, badania przedstawione przez wnioskodawcę/podmiot odpowiedzialny wykazały porównywalne wyniki w leczonych grupach.
German: Der CHMP war jedoch der Ansicht, dass die besondere Situation von Milzbrand (Gefahr durch Bioterrorismus) eine Abweichung von den üblichen Anforderungen an klinische Daten und der üblichen Nutzenbewertung erfordere.
Polish: CHMP uznał jednak, że szczególny kontekst, w jakim rozpatrywany jest wąglik (tj. zagrożenie bioterroryzmem) wymaga odstępstwa od zwykłych wymagań dotyczących danych klinicznych i oceny korzyści.
German: Ein Durchstoßen des äußeren Rings kann die Beschädigung des Stopfens der Durchstechflasche zur Folge haben.
Polish: Wciskanie w pierścień zewnętrzny może spowodować uszkodzenie korka.
German: Die gleichzeitige Gabe wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Polish: Nie zaleca się równoczesnego stosowania (patrz punkt 4.4).
German: Basierend auf populationspharmakokinetischen Analysen bei pädiatrischen Patienten mit verschiedenen Infektionen wurde eine Halbwertszeit von ca. 4-5 Stunden berechnet, und die Bioverfügbarkeit der oral verabreichten Suspension beträgt ca. 50 bis 80 %.
Polish: W oparciu o populacyjną analizę farmakokinetyczną u pacjentów z populacji dziecięcej z różnymi zakażeniami, przewidywany średni okres półtrwania u dzieci wynosi około 4-5 godzin, a dostępność biologiczna zawiesiny doustnej mieści się w zakresie od 50 do 80%.
German: Dennoch wies der CHMP darauf hin, dass die Vorsichtsmaßnahmen bei der Ciprofloxacin-Behandlung solcher Infektionen beachtet werden sollten.
Polish: Jednakże CHMP zauważył, że należy uwzględnić środki ostrożności w przypadku leczenia tego rodzaju infekcji ciprofloksacyną.
German: Dyspnoe (einschließlich asthmatische Zustände)
Polish: Duszność (w tym stan astmatyczny)
German: Ciprofloxacin sollte bei diesen Patienten vermieden werden, sofern der potentielle Vorteil gegenüber dem möglichen Risiko nicht überwiegt.
Polish: Należy unikać stosowania cyprofloksacyny u tych pacjentów chyba, że uzna się, że potencjalna korzyść przeważa nad potencjalnym ryzykiem.
German: - Die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen beantragten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage wurden auf der Grundlage der eingereichten Unterlagen und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses bewertet.
Polish: - charakterystyki produktów leczniczych, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta proponowane przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostały poddane ocenie na podstawie przedłożonej dokumentacji i dyskusji naukowej przeprowadzonej wewnątrz Komitetu,
German: Angesichts des Risikos eines Therapieversagens und der epidemiologischen Bedenken wegen dieses suboptimalen Therapieschemas konnte diese Dosierung nicht empfohlen werden.
Polish: Uwzględniając ryzyko niepowodzenia leczenia oraz biorąc pod uwagę względy epidemiologiczne związane z takim suboptymalnym schematem leczenia, nie można zalecić powyższego dawkowania.
German: Es ist auch möglich, dass Sie eine Resistenz gegen dieses Antibiotikum entwickeln.
Polish: Może się również wytworzyć oporność na antybiotyk.
German: Lediglich eine geringe Menge an Ciprofloxacin (<10 %) wird mittels Hämodialyse oder Peritonealdialyse entfernt.
Polish: Tylko niewielka ilość cyprofloksacyny (<10%) jest eliminowana podczas hemodializy lub dializy otrzewnowej.
German: In Bezug auf Lungen-, Darm- und Hautmilzbrand schlug die EMEA 2002 Leitlinien mit der empfohlenen Anwendung von Ciprofloxacin als Behandlung der ersten Wahl vor.
Polish: Jeśli chodzi o postać płucną, jelitową i skórną wąglika, w proponowanych przez EMEA wytycznych z roku 2002 zaleca się zastosowanie ciprofloksacyny w leczeniu pierwszego rzutu.
German: Für die genaue Dosierung zur Einnahme der Suspension immer den beiliegenden Messlöffel mit Maßeinteilung benutzen.
Polish: W celu uzyskania dokładnej dawki zawiesiny należy zawsze używać skalibrowanej łyżeczki miarowej.