FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La posologie pour les chats est de 40 microgrammes de chlorhydrate de dexmédétomidine /kg de poids corporel, équivalent en volume à 0,08 ml de Cepedex/kg de poids corporel, dans le cadre de procédures et d'examens non invasifs, engendrant une douleur faible à modérée, et nécessitant une contention, une sédation et une analgésie.
Portuguese: A dose para gatos é de 40 microgramas de cloridrato de dexmedetomidina/kg peso corporal, equivalente a um volume de 0,08 ml de Cepedex/kg peso corporal, quando administrado para procedimentos e exames não invasivos ligeira a moderadamente dolorosos que requeiram contenção, sedação e analgesia.
French: L'administration simultanée d'une dose de 10 mg de kétamine/kg et de 40 microgrammes de dexmédétomidine/kg peut provoquer de la tachycardie.
Portuguese: Uma dose de 10 mg de cetamina/kg administrada concomitantemente com 40 microgramas de dexmedetomidina/kg pode causar taquicardia.
French: Dexmédétomidine, 40 microgrammes /kg par voie intramusculaire
Portuguese: Dexmedetomidina - 40 microgramas/kg - Intramuscular
French: L'innocuité de la dexmédétomidine n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation chez les espèces cibles.
Portuguese: A segurança da dexmedetomidina não foi determinada durante a gestação e a lactação nas espécies a que se destina.
French: Un dosage intramusculaire de 40 microgrammes /kg (suivi de kétamine ou de propofol) entraîne fréquemment une bradycardie sinusale et une arythmie sinusale, entraînant occasionnellement un bloc auriculoventriculaire du 1er degré, mais ne conduisant que rarement à des dépolarisations supraventriculaires prématurées, à un bigéminisme atrial, à des pauses sinusales, à un bloc auriculoventriculaire du 2nd degré ou à des battements / rythmes d'échappement.
Portuguese: A administração por via intramuscular de 40 microgramas/kg (seguida da administração de cetamina ou propofol) resulta frequentemente em bradicardia sinusal, arritmia sinusal, ocasionalmente pode ocorrer um bloqueio atrioventricular de 1.º grau e, raramente podem ocorrer despolarizações supraventriculares prematuras, bigeminação atrial, pausas sinusais, bloqueio atrioventricular de 2.º grau ou complexo ritmo/escape.
French: Chiens : voie intraveineuse ou intramusculaire Chats : voie intramusculaire.
Portuguese: Cães: via intravenosa ou intramuscular.
French: Dexmédétomidine 500 microgrammes /m2*
Portuguese: Dexmedetomidina 500 microgramas/m2*
French: Dexmédétomidine 375 microgrammes/m2
Portuguese: Dexmedetomidina 375 microgramas/m2
French: La sédation peut être reversée avec de l'atipamézole (voir rubrique « Surdosage »).
Portuguese: A sedação pode ser revertida com atipamezol (ver secção 4.10).
French: Les chiens et les chats malades et affaiblis ne doivent recevoir une prémédication de dexmédétomidine avant l'induction et le maintien d'une anesthésie générale, qu'après une évaluation du rapport bénéfices/risques.
Portuguese: Em cães e gatos doentes ou debilitados, a pré-medicação apenas com dexmedetomidina antes da indução e manutenção de anestesia geral, deverá ser realizada com base numa avaliação de risco-benefício.
French: L'utilisation de la dexmédétomidine comme prémédication chez le chien et le chat réduit significativement la posologie du médicament nécessaire pour l'induction de l'anesthésie.
Portuguese: A administração de dexmedetomidina como pré-medicação em cães e gatos reduz significativamente a quantidade de medicamento de indução requerido para a indução da anestesia.
French: Des complexes supraventriculaire, une extrasystole ventriculaire, une pause sinusale et des blocs auriculoventriculaires du troisième degré ont été observés dans de rares cas.
Portuguese: Podem ser observados, em casos raros, complexos prematuros supraventricular e ventricular, pausa sinusal e bloqueio AV de 3.º grau.
French: Le vétérinaire doit être particulièrement vigilant lors de l'administration du médicament d'induction par voie intraveineuse, jusqu'à obtention de l'effet escompté.
Portuguese: Deverá ter-se em atenção este efeito durante a administração de medicamentos veterinários de indução intravenosos.
French: Cepedex 0,5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
Portuguese: Cepedex 0,5 mg/ml solução injetável para cães e gatos
French: Les anticholinergiques doivent s'utiliser avec prudence en association avec la dexmédétomidine.
Portuguese: A administração de anticolinérgicos em conjunto com a dexmedetomidina deve ser feita com precaução.
French: Chats : Après l'administration intramusculaire de 40 microgrammes /kg de poids corporel, la Cmax est de 17 ng/ml.
Portuguese: Gatos: A Cmax é 17 ng/ml após uma dose intramuscular de 40 microgramas/kg peso corporal.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: octobre 2016.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em outubro de 2016.
French: • en tant que prémédication avant induction d'une anesthésie générale.
Portuguese: • como pré-medicação antes da indução de anestesia geral.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom médico-veterinária.
French: Un neurotransmetteur est une substance qu'utilisent les cellules nerveuses pour communiquer avec les cellules voisines.
Portuguese: Um neurotransmissor é uma substância que as células nervosas usam para comunicar com as células circundantes.
French: La durée et la profondeur de la sédation et de l'analgésie dépendent de la dose utilisée.
Portuguese: A duração e o nível de sedação e de analgesia dependem da dose utilizada.
French: Cepedex dexmédétomidine
Portuguese: Cepedex dexmedetomidina
French: L'EPAR complet relatif à Cepedex est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Cepedex pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament vétérinaire à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'Union européenne (UE) ainsi que ses conditions d'utilisation.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou este medicamento veterinário a fim de recomendar a sua autorização na União Europeia (UE), bem como as suas condições de utilização.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Cepedex.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Cepedex.
French: Dès lors, le CVMP a estimé que, comme pour Dexdomitor, les bénéfices sont supérieurs aux risques identifiés.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP considerou que, à semelhança do Dexdomitor, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
French: Il agit en se liant aux récepteurs connus sous le nom de récepteurs alpha-2 adrénergiques et en empêchant la libération du neurotransmetteur noradrénaline à partir des cellules nerveuses de l'organisme.
Portuguese: Funciona fixando-se a recetores conhecidos como recetores adrenérgicos alfa-2 e evitando a libertação do neurotransmissor noradrenalina a partir das células nervosas no organismo.
French: Étant donné que la noradrénaline intervient dans le maintien de la vigilance et de l'éveil, une diminution de sa libération réduit le niveau de conscience, y compris la sensation de douleur.
Portuguese: Na medida em que a noradrenalina está envolvida na manutenção do estado de alerta e da excitação, a redução da sua libertação reduz o nível de consciência, incluindo a sensação de dor.
French: Cepedex est un agoniste des récepteurs alpha-2 adrénergiques.
Portuguese: O Cepedex é um agonista do recetor adrenérgico alfa-2.
French: Chez le chien, la dose dépend de la surface corporelle (calculée sur la base du poids corporel) et chez le chat, elle est fonction du poids corporel.
Portuguese: Nos cães, a dose depende da sua área de superfície corporal (calculada utilizando o peso corporal), ao passo que nos gatos se baseia no seu peso corporal.
French: La société a fourni des informations sur la qualité et la fabrication de Cepedex.
Portuguese: A empresa apresentou informações relativas à qualidade e ao fabrico do Cepedex.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Cepedex est de qualité comparable à celle de Dexdomitor.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Cepedex demonstrou ter uma qualidade comparável ao Dexdomitor.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Cepedex.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Cepedex.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Cepedex au sein de l'UE soit approuvée.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Cepedex para utilização na UE.
French: • lors de la réalisation de procédures et examens engendrant une douleur faible à modérée et qui nécessitent que l'animal soit immobilisé ou sédaté et rendu moins sensible à la douleur (analgésie).
Portuguese: • durante a realização de procedimentos e exames ligeira a moderadamente dolorosos que requeiram que o animal esteja contido ou sedado e menos sensível à dor (analgesia).
French: La dexmédétomidine est étroitement liée à une autre substance utilisée pour entraîner une sédation chez les animaux, la médétomidine, qui est utilisée dans des médicaments vétérinaires depuis des années.
Portuguese: A dexmedetomidina está estreitamente relacionada com outra substância usada para sedar animais, a medetomidina, utilizada desde há muitos anos em medicina veterinária.
French: Cepedex peut également être utilisé chez le chien pour soulager la douleur et entraîner une sédation profonde lors de la réalisation de procédures médicales et chirurgicales mineures, lorsqu'il est utilisé en association avec le butorphanol (un produit sédatif et analgésique).
Portuguese: O Cepedex também pode ser utilizado em cães para proporcionar alívio da dor e sedação profunda durante a realização de procedimentos médicos e pequenas cirurgias em que seja utilizado em associação com butorfanol (um sedativo e analgésico).
French: Cepedex est utilisé dans le cadre de procédures non invasives qui ne supposent pas de réaliser d'incision ni d'ouvrir le corps;
Portuguese: O Cepedex é utilizado em procedimentos não invasivos, que não envolvem a penetração da pele ou de uma cavidade corporal.
French: Cepedex est disponible sous forme de solution injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Portuguese: O Cepedex está disponível na forma de solução injetável e só pode ser obtido mediante receita
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Cepedex, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux lors de l'administration de Cepedex.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Cepedex, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais quando administram o Cepedex.
French: Autres informations relatives à Cepedex:
Portuguese: Outras informações sobre o Cepedex
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Cepedex, le 13/12/2016.
Portuguese: Em 13/12/2016, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Cepedex.
French: Elle dépend également de l'utilisation et du mode d'administration.
Portuguese: A dose depende também da indicação para que é usado e da forma como é administrado.
French: Cepedex est un médicament utilisé pour entraîner une sédation (pour calmer) de la douleur chez le chien et le chat:
Portuguese: O Cepedex é um medicamento veterinário utilizado para sedar (acalmar) cães e gatos nas seguintes situações:
French: Étant donné que Cepedex est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Portuguese: Uma vez que o Cepedex é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
French: Aucune étude supplémentaire n'était nécessaire, étant donné que Cepedex est un médicament générique administré par injection, que sa composition est similaire à celle du médicament de référence, Dexdomitor, et qu'il contient le même principe actif que celui-ci.
Portuguese: Não foram necessários estudos adicionais, uma vez que o Cepedex é um medicamento veterinário genérico administrado por injeção, semelhante em termos de composição, e contém a mesma substância ativa do medicamento veterinário de referência, o Dexdomitor.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Cepedex, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Cepedex, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
French: Chez le chien, Cepedex est administré par injection dans une veine ou dans un muscle.
Portuguese: Nos cães, o Cepedex é administrado por injeção intravenosa (numa veia) ou intramuscular (num músculo).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Cepedex, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Cepedex, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
French: Qu'est-ce que Cepedex et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é o Cepedex e para que é utilizado?
French: Pourquoi Cepedex est-il approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Cepedex?
French: Chez le chat, il est administré par injection dans un muscle.
Portuguese: Nos gatos, o Cepedex é administrado por injeção intramuscular.
French: Comment Cepedex agit-il?
Portuguese: Como funciona o Cepedex?
French: Comment Cepedex est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Cepedex?
French: Cela signifie que Cepedex est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Dexdomitor.
Portuguese: O Cepedex contém a substância ativa dexmedetomidina e é um medicamento veterinário genérico, o que significa que é similar a um medicamento veterinário de referência já autorizado na UE denominado Dexdomitor.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Cepedex et quels sont les risques associés à son utilisation?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Cepedex?
French: Quelles études ont été menées sur Cepedex?
Portuguese: Como foi estudado o Cepedex?
French: Voie d'administration Conditionnement Contenu (concentration)
Portuguese: Embalagem Conteúdo (concentração)
French: 14 Flacons
Portuguese: 14 Frasco para injectáveis
French: Nom de fantaisie
Portuguese: Nome de fantasiaDosagem Forma Farmacêutica
French: Solution injectable
Portuguese: Solução injectável Via subcutânea Frasco para injectáveis (vidro)
French: Un cycle dure 3 semaines.
Portuguese: Um ciclo tem a duração de 3 semanas.
French: Cela signifie qu'il modifie l'activité du système immunitaire (défenses naturelles de l'organisme).
Portuguese: Isto significa que altera a atividade do sistema imunitário (as defesas naturais do organismo).
French: Il est disponible sous la forme d'une solution injectable sous la peau.
Portuguese: Está disponível na forma de solução injetável sob a pele.
French: L'histamine est une substance naturellement présente dans le corps, intervenant dans de nombreux processus.
Portuguese: A histamina é uma substância naturalmente presente no corpo que está envolvida em muitos processos.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Ceplene sont surveillées en permanence.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Ceplene são continuamente monitorizados.
French: Il est utilisé lors de la première «rémission» des patients (période sans symptômes de la maladie après le traitement initial).
Portuguese: É utilizado durante a "primeira remissão" do doente (um período sem sintomas de doença após o primeiro ciclo de tratamento).
French: Les effets secondaires rapportés avec Ceplene sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com o Ceplene são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Ceplene sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Ceplene são superiores aos seus riscos e que pode ser autorizado para utilização na UE.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Ceplene?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Ceplene?
French: En effet, il n'a pas été possible d'obtenir des informations complètes concernant Ceplene en raison de la rareté de la maladie.
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informação completa sobre Ceplene devido à raridade da doença.
French: En fonction de la réponse du patient au traitement et des effets indésirables, le traitement peut être interrompu ou la dose peut être adaptée.
Portuguese: Dependendo da resposta do doente ao tratamento e dos efeitos secundários, o tratamento pode ter de ser suspenso ou a dose ajustada.
French: La dose recommandée est une injection de Ceplene deux fois par jour, une à trois minutes après une injection d'interleukine-2.
Portuguese: A dose recomendada de Ceplene é uma injeção duas vezes por dia, um a três minutos após uma injeção de interleucina-2.
French: Quels sont les bénéfices de Ceplene démontrés au cours des études?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Ceplene durante os estudos?
French: Chaque cycle est suivi d'une période de 3 semaines sans traitement.
Portuguese: Entre cada ciclo deve decorrer um intervalo de 3 semanas sem tratamento.
French: De plus amples informations sur les désignations de médicaments orphelins peuvent être trouvées ci-après: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: Mais informações sobre a designação órfã podem ser encontradas aqui: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
French: La LMA est rare et Ceplene a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 11 avril 2005.
Portuguese: A LMA é uma doença rara, e Ceplene foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) a 11 de abril de 2005.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Ceplene, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Ceplene, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Des informations sur Ceplene sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Mais informações sobre o Ceplene podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le traitement par Ceplene et l'interleukine-2 est administré pendant 10 cycles.
Portuguese: O Ceplene e a interleucina-2 são administrados durante 10 ciclos.
French: Ceplene ne doit pas être utilisé chez les patients ayant de graves problèmes cardiaques ou chez les femmes enceintes ou qui allaitent.
Portuguese: Ceplene é contraindicado em doentes com problemas de coração graves ou em mulheres grávidas ou a amamentar.
French: La société qui commercialise Ceplene fournira des mises à jour annuelles sur la sécurité et l'efficacité du traitement par Ceplene en association avec l'interleukine-2 chez les patients atteints de LMA en première rémission.
Portuguese: A empresa que comercializa o Ceplene irá fornecer atualizações anuais sobre a segurança e a eficácia do Ceplene em associação com a interleucina-2 em doentes com LMA na primeira remissão.
French: Ce traitement peut augmenter la période de rémission du patient.
Portuguese: Isto pode aumentar o tempo durante o qual o doente se mantém em remissão.
French: Aperçu de Ceplene et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Portuguese: Um resumo sobre Ceplene e porque está autorizado na UE
French: Qu'est-ce que Ceplene et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é Ceplene e para que é utilizado?
French: Chaque injection de Ceplene est administrée lentement pendant 5 à 15 minutes, à un site différent de celui de l'injection d'interleukine2, de préférence dans la cuisse ou l'abdomen (ventre).
Portuguese: Cada injeção de Ceplene deve ser administrada lentamente ao longo de cinco a quinze minutos, num local diferente do da injeção de interleucina-2, e preferencialmente na coxa ou no abdómen (barriga).
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Ceplene, le 7 octobre 2008.
Portuguese: A 7 de outubro de 2008, o Ceplene recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
French: Pour les patients en première rémission, le traitement par Ceplene en association avec l'interleukine-2 était plus efficace que l'absence de traitement pour augmenter la période de temps jusqu'à la récidive de la LMA ou la période de temps jusqu'au décès du patient pour une autre raison: la durée moyenne sans récidive de la maladie est passée de 291 jours en l'absence de traitement à 450 jours après le traitement par Ceplene en association avec l'interleukine-2.
Portuguese: Para os doentes que estavam na primeira remissão, a associação de Ceplene com interleucina-2 foi mais eficaz do que a ausência de tratamento até ao regresso da LMA ou à morte do doente por qualquer causa: o tempo médio sem doença aumentou de 291 dias, na ausência de tratamento, para 450 dias após o tratamento com Ceplene e interleucina-2.
French: L'efficacité de Ceplene a été évaluée dans une étude principale incluant 320 adultes atteints de LMA qui étaient en rémission à la suite d'un traitement contre la leucémie.
Portuguese: A eficácia de Ceplene foi estudada num estudo principal que incluiu 320 adultos com LMA que estavam em remissão após o tratamento para a leucemia.
French: Lors de la première injection de Ceplene, le médecin doit vérifier la tension artérielle, le rythme cardiaque et la fonction pulmonaire du patient.
Portuguese: Quando o Ceplene é administrado pela primeira vez, é necessário verificar a pressão arterial, a frequência cardíaca e a função pulmonar do doente.
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet de Ceplene?
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Ceplene?
French: Ceplene est un médicament utilisé en association avec l'interleukine-2 (un médicament contre le cancer) en traitement d'entretien chez les adultes atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA), un type de cancer touchant les globules blancs.
Portuguese: Ceplene é um medicamento utilizado em associação com a interleucina-2 (um medicamento contra o cancro) como tratamento de manutenção em adultos com leucemia mieloide aguda (LMA), um tipo de cancro que afeta os glóbulos brancos do sangue.