FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Rekonstituirano raztopino morate nato 2 minuti počasi intravensko injicirati.
Croatian: 9. Rekonstituirana se otopina zatim treba polagano primijeniti putem injekcije u venu tijekom 2 minute.
Slovenian: Po enkratnem odmerku 4 mg/kg daptomicina je bil celotni očistek daptomicina pri otrocih, v starosti od 7 do 11 let, z grampozitivnimi okužbami večji kot pri mladostnikih, eliminacijski razpolovni čas pa je bil krajši.
Croatian: Nakon jednokratne doze daptomicina od 4 mg/kg, ukupni klirens daptomicina u djece u dobi od 7 do 11 godina s Grampozitivnom infekcijom bio je viši nego u adolescenata, dok je poluvijek eliminacije bio kraći.
Slovenian: Med zdravljenjem z daptomicinom so poročali o okvari ledvic.
Croatian: Tijekom liječenja daptomicinom zabilježeno je oštećenje bubrega.
Slovenian: Klinični podatki o uporabi daptomicina za zdravljenje RIE zaradi bakterije Staphylococcus aureus so omejeni na 19 odraslih bolnikov (glejte informacije iz kliničnih preskušanj v poglavju 5.1).
Croatian: Desnostrani infektivni endokarditis izazvan bakterijom Staphylococcus aureus Klinički podaci o primjeni daptomicina u liječenju desnostranog infektivnog endokarditisa izazvanog bakterijom Staphylococcus aureus ograničeni su na 19 odrslih bolesnika (vidjeti "Informacije iz kliničkih ispitivanja" u dijelu 5.1).
Slovenian: podaljšanje protrombinskega časa (PČ)
Croatian: Produljenje protrombinskog vremena (PV) Nepoznato Trombocitopenija
Slovenian: Debelost Pri debelih preskušancih z indeksom telesne mase (ITM) > 40 kg/m2 in očistkom kreatinina >
Croatian: veća u ekstremno pretilih ispitanika (indeks tjelesne mase > 40 kg/m 2).
Slovenian: V kliničnih študijah je daptomicin prejemalo 2.011 odraslih preskušancev.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima daptomicin primalo 2011 odraslih ispitanika.
Slovenian: Če se to nanaša na vas, povejte zdravniku ali medicinski sestri.
Croatian: Ako se to odnosi na Vas, obavijestite liječnika ili medicinsku sestru.
Slovenian: Razredčena raztopina v infuzijskih vrečkah je stabilna 12 ur pri 25 °C ali 24 ur v primeru shranjevanja v hladilniku pri 2 °C - 8 °C.
Croatian: Utvrđena stabilnost razrijeđene otopine u infuzijskoj vrećici iznosi 12 sati pri 25°C ili 24 sata ako se čuva u hladnjaku pri 2°C - 8°C.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih (starih od 1 do 6 let) se zdravilo Daptomycin Hospira daje v obliki intravenske infuzije s časom infundiranja 60 minut (glejte poglavje 6.6).
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika u dobi od 1 do 6 godina daptomycin Hospira se primjenjuje intravenskom infuzijom tijekom razdoblja od 60 minuta (vidjeti dio 6.6).
Slovenian: Po enkratnem odmerku 4, 8 ali 10 mg/kg daptomicina sta bila celotni očistek in eliminacijski razpolovni čas daptomicina pri otrocih v starosti od 2 do 6 let ob različnih odmerkih podobna; celotni očistek je bil večji, eliminacijski razpolovni čas pa krajši kot pri mladostnikih.
Croatian: Nakon jednokratne daptomicina od 4, 8 ili 10 mg/kg, ukupni klirens i poluvijek eliminacije daptomicina u djece u dobi od 2 do 6 godina bili su slični pri različitim dozama; ukupni klirens bio je viši, a poluvijek eliminacije kraći nego u adolescenata.
Slovenian: Preglednica 2 Povprečje (standardni odklon) farmakokinetike daptomicina pri pediatričnih bolnikih (starih od 1 do 17 let) z zapletenimi okužbami kože in mehkih tkiv v študiji DAP-PEDS-07-03 Razpon starosti
Croatian: Tablica 2 Srednja vrijednost (standardna devijacija) farmakokinetike daptomicina u pedijatrijskih bolesnika (u dobi od 1 do 17 godina) s kompliciranom infekcijom kože i mekih tkiva u ispitivanju DAP-PEDS-07-03
Slovenian: Pri dajanju daptomicina bolnikom z zmerno okvaro jeter prilagajanje odmerka ni potrebno.
Croatian: U bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre nije potrebno prilagođavati dozu pri primjeni daptomicina.
Slovenian: Pri mladih psih so se pri odmerkih, ki so bili manjši od tistih, povezanih s toksičnostjo za skeletne mišice, pojavile lezije perifernih in spinalnih živcev.
Croatian: U mladih su se pasa lezije na perifernim i spinalnim živcima razvile pri dozama nižim od onih povezanih s toksičnim učincima na skeletne mišiće.
Slovenian: Pri bolnikih z okužbo umetne zaklopke ali levostranskim infekcijskim endokarditisom zaradi bakterije Staphylococcus aureus učinkovitosti daptomicina niso dokazali.
Croatian: Djelotvornost daptomicina u bolesnika s infekcijama umjetnih zalistaka ili s lijevostranim infektivnim endokarditisom izazvanim bakterijom Staphylococcus aureus nije dokazana.
Slovenian: Daptomicin v seriji preskušanj genotoksičnosti in vivo in in vitro ni bil mutagen ali klastogen.
Croatian: Daptomicin se nije pokazao mutagenim ni klastogenim pomoću kompleta testova za ispitivanje genotoksičnosti in vivo i in vitro.
Slovenian: Ko vlečete raztopino v injekcijsko brizgo, naj bo konica injekcijske igle v še vedno obrnjeni viali nameščena čisto na dnu raztopine v viali.
Croatian: Držeći bočicu preokrenutu, prilikom povlačenja otopine u štrcaljku vrh igle treba postaviti pri samom dnu otopine u bočici.
Slovenian: Vialo držite za vrat, nato jo nagnite in vrtite njeno vsebino, dokler zdravilo ni popolnoma rekonstituirano
Croatian: 3. Uhvatite grlo bočice, nagnite je i kružeći lagano bočicom miješajte sadržaj bočice dok se lijek potpuno ne rekonstituira.
Slovenian: Zdravnik bo poskrbel, da boste opravili krvno preiskavo in vam svetoval, ali nadaljevati z uporabo zdravila Daptomicin Hospira ali ne.
Croatian: Vaš liječnik će se pobrinuti da obavite krvne pretrage i odrediti trebate li nastaviti primati lijek Daptomicin
Slovenian: Pri odraslih daptomicin dajemo v obliki 30-minutne intravenske infuzije (glejte poglavje 6.6) ali v obliki 2-minutne intravenske injekcije (glejte poglavje 6.6).
Croatian: U odraslih se daptomicin daje intravenskom infuzijom (vidjeti dio 6.6) koja se primjenjuje u trajanju od 30 minuta ili intravenskom injekcijom (vidjeti dio 6.6) koja se primjenjuje u trajanju od 2 minute.
Slovenian: Po enkratnem odmerku 4 mg/kg daptomicina sta bila celotni očistek, normaliziran glede na telesno maso, in eliminacijski razpolovni čas daptomicina pri mladostnikih (starih od 12 do 17 let) z grampozitivnimi okužbami podobna kot pri odraslih.
Croatian: Nakon jednokratne doze daptomicina od 4 mg/kg, ukupni klirens normaliziran prema tjelesnoj težini i poluvijek eliminacije daptomicina u adolescenata (u dobi od 12-17 godina) s Gram-pozitivnom infekcijom bili su slični onima u odraslih.
Slovenian: V primerjavi s preskušanci z normalno telesno maso je bila sistemska izpostavljenost daptomicinu, izmerjena kot vrednost AUC, za približno 28 % večja pri zmerno debelih preskušancih (indeks telesne mase 25-40 kg/m2) in za 42 % večja pri zelo debelih preskušancih (indeks telesne mase > 40 kg/m Vendar pa velja, da zgolj na osnovi debelosti prilagajanje odmerka ni potrebno.
Croatian: U usporedbi s ispitanicima koji nisu bili pretili, sustavna izloženost daptomicinu mjerena pomoću AUC bila je za oko 28% veća u umjereno pretilih ispitanika (indeks tjelesne mase 25-40 kg/m2) a 42%
Slovenian: Kaj je zdravilo Daptomicin Hospira in za kaj ga uporabljamo 2.
Croatian: Hospira i za što se koristi 2.
Slovenian: Zato je pomembno, da vaš zdravnik upošteva, da prejemate daptomicin.
Croatian: Stoga je važno da liječnik zna da primate lijek Daptomicin Hospira.
Slovenian: Rekonstituirano raztopino prenesite v infuzijsko vrečko z 0,9-odstotno (9 mg/ml) raztopino natrijevega klorida (običajni volumen 50 ml).
Croatian: 9. Prebacite rekonstituiranu otopinu u infuzijsku vrećicu s natrijevim kloridom 9 mg/ml (0,9%) (uobičajen volumen iznosi 50 ml).
Slovenian: (ml/h/kg) Vrednosti farmakokinetičnih parametrov, ocenjene z nerazdelčno analizo.
Croatian: Vrijednosti farmakokinetičkih parametara procijenjene analizom bez uključivanja odjeljaka.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Daptomicin Hospira 6.
Croatian: Kako čuvati Daptomicin Hospira 6.
Slovenian: Če obstaja sum na CDAD ali so njeno diagnozo potrdili, je v skladu s klinično indikacijo morda treba prekiniti uporabo daptomicina in uvesti ustrezno zdravljenje.
Croatian: Ako se posumnja ili potvrdi proljev povezan s bakterijom Clostridium difficile, možda će biti potrebno prekinuti liječenje daptomicinom te uvesti odgovarajuće klinički indicirano liječenje.
Slovenian: Staphylococcus haemolyticus koagulazno negativni stafilokoki
Croatian: Staphylococcus haemolyticus
Slovenian: Sprostite bat injekcijske brizge in pustite, da bat injekcijske brizge izenači tlak, preden injekcijsko brizgo odstranite iz viale.
Croatian: Otpustite klip štrcaljke i omogućite mu da izjednači tlak prije nego što izvučete štrcaljku iz bočice.
Slovenian: Uporaba pri starejših bolnikih
Croatian: Primjena u starijih osoba
Slovenian: Če se pri vas pojavijo simptomi, ki kažejo na alergijsko reakcijo, na primer piskajoče dihanje, težko dihanje, otekanje obraza, vratu in žrela, izpuščaji in koprivnica, zvišana telesna temperatura, takoj obvestite zdravnika ali medicinsko sestro (za več informacij glejte poglavje 4 v tem navodilu za uporabo).
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ili medicinsku sestru ako Vam se pojave simptomi koji upućuju na alergijsku reakciju, poput piskanja, otežanog disanja, oticanje lica, vrata ili grla, osipa i koprivnjače, vrućice (za više podataka vidjeti dio 4 ove upute).
Slovenian: Da zmanjšate penjenje, se IZOGIBAJTE močnemu stresanju viale med rekonstitucijo ali po njej.
Croatian: IZBJEGAVAJTE snažno mućkanje ili protresanje bočice tijekom ili nakon rekonstitucije kako bi se minimaliziralo pjenjenje lijeka.
Slovenian: V študiji enega samega primera pri ljudeh je doječa mati 28 dni enkrat na dan prejemala daptomicin v intravenskem odmerku 500 mg/dan.
Croatian: Tijekom ispitivanja pojedinačnog slučaja daptomicin je primjenjivan intravenski svaki dan tijekom 28 dana u dozi od 500 mg/dan majci koja je dojila, a 27. dana prikupljeni su uzorci izdojenog mlijeka bolesnice tijekom razdoblja od 24 sata.
Slovenian: Neznana pogostnost: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti Z antibiotiki povezan kolitis, vključno s psevdomembranskim kolitisom (huda ali trdovratna driska, ki vsebuje kri in/ali sluz, povezana z bolečinami v trebuhu in zvišano telesno temperaturo), hiter pojav modric, krvaveče dlesni ali krvavitve iz nosu.
Croatian: Nepoznato: učestalost ne može se procijeniti iz dostupnih podataka Kolitis (upala debelog crijeva) povezan s primjenom antibakterijskih lijekova, uključujući pseudomembranozni kolitis (težak ili dugotrajan proljev koji sadrži krv i/ili sluz, povezan s bolovima u trbuhu ili vrućicom), lako stvaranje modrica, krvarenje desni ili krvarenje iz nosa.
Slovenian: Kemijsko in fizikalno stabilnost rekonstituirane raztopine v viali med uporabo so dokazali za 12 ur pri 25 °C in do 48 ur v primeru shranjevanja v hladilniku pri (2 °C - 8 °C).
Croatian: Dokazana kemijska i fizikalna stabilnost rekonstituirane otopine u bočici iznosi 12 sati pri 25°C i do 48 sati ako se čuva u hladnjaku (2°C - 8°C).
Slovenian: glivične okužbe, okužbe sečil, okužba s kandido občasni:
Croatian: Gljivične infekcije, infekcija mokraćnog sustava, infekcija kandidom
Slovenian: Navodila za pripravo in ravnanje z zdravilom
Croatian: OZNAČIVANJE I UPUTA O LIJEKU
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so najpogosteje poročali (s pogostnostjo "pogosti" (≥ 1/100 do < 1/10)), so: glivične okužbe, okužbe sečil, okužba s kandido, anemija, tesnoba, nespečnost, omotica, glavobol, hipertenzija, hipotenzija, bolečine v prebavilih in trebuhu, navzea, bruhanje, zaprtje, diareja, flatulenca, napihnjenost trebuha, nenormalni izvidi preiskav delovanja jeter (zvišane vrednosti alaninaminotransferaze (ALT), aspartat-aminotransferaze (AST) ali alkalne fosfataze (ALP)), izpuščaj, pruritis, bolečine v okončinah, zvišane vrednosti kreatin-fosfokinaze (CPK) v serumu, reakcije na mestu infundiranja, zvišana telesna temperatura, astenija.
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave (učestalost: često (≥ 1/100 i < 1/10)) su: gljivične infekcije, infekcija mokraćnog sustava, infekcija kandidom, anemija, anksioznost, nesanica, omaglica, glavobolja, hipertenzija, hipotenzija, gastrointestinalni i abdominalni bolovi, mučnina, povraćanje, konstipacija, proljev, flatulencija, napuhnutost i distenzija trbuha, abnormalne vrijednosti testova jetrene funkcije (povišenje alanin aminotransferaze (ALT), aspartat aminotransferaze (AST) ili alkalne fosfataze (ALP)), osip, pruritus, bolovi u ekstremitetima, povišenje razine kreatin fosfokinaze u serumu (CPK), reakcije na mjestu primjene infuzije, vrućica, astenija.
Slovenian: Zdravilo Daptomicin Hospira lahko rekonstituirate samo z 0,9-odstotno (9 mg/ml) raztopino natrijevega klorida.
Croatian: Daptomicin Hospira smije se rekonstituirati samo s otopinom natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%).
Slovenian: Pogostnost neznana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti) Z antibiotiki povezan kolitis, vključno s psevdomembranskim kolitisom (huda ali trdovratna driska, ki vsebuje kri in/ali sluz, povezana z bolečinami v trebuhu in zvišano telesno temperaturo), hiter pojav modric, krvaveče dlesni ali krvavitve iz nosu.
Croatian: Učestalost nepoznata: ne može se procijeniti iz dostupnih podataka Kolitis (upala debelog crijeva) povezan s primjenom antibakterijskih lijekova, uključujući pseudomembranozni kolitis (težak ili dugotrajan proljev koji sadrži krv i/ili sluz, povezan s bolovima u trbuhu ili vrućicom), lako stvaranje modrica, krvarenje desni ili krvarenje iz nosa.
Slovenian: intravenska uporaba Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Slovenian: - da zdravilo Daptomicin Hospira lahko moti koagulacijske teste za določanje protrombinskega časa/mednarodno umerjenega razmerja (PČ/INR), kar ima lahko za posledico napačne rezultate.
Croatian: U bolesnika s povećanim rizikom za razvoj miopatije potrebno je češće određivati vrijednosti CPK. - da lijek Daptomicin Hospira može interferirati s testovima koagulacije (PV/INR), što može dovesti do pogrešnih rezultata.
Slovenian: Pri uporabi določenih rekombinantnih tromboplastinskih reagentov za določanje protrombinskega časa so opažali lažno podaljšanje protrombinskega časa (PČ) in zvišanje vrednosti mednarodno umerjenega razmerja (INR - International Normalised Ratio) (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Lažno produljenje protrombinskog vremena (PV) i povećanje internacionalnog normaliziranog omjera (INR) zabilježeni su kada se određeni rekombinantni tromboplastinski reagensi koriste u testu (vidjeti također dio 4.5).
Slovenian: Če se vam pojavijo taki simptomi, obvestite svojega zdravnika.
Croatian: Ako se to dogodi, obavijestite svog liječnika.
Slovenian: 1 do 6 let (N = 19)*
Croatian: 7-11 godina (N=19) 1 do 6 godina (N=19)*
Slovenian: Glede na pričakovano tveganje za zaplete pri posameznem bolniku je lahko trajanje zdravljenja daljše od 14 dni.
Croatian: Trajanje terapije može biti i dulje od 14 dana, ovisno o procijenjenom riziku od komplikacija u pojedinog bolesnika.
Slovenian: Razredčena raztopina v infuzijskih vrečkah je kemijsko in fizikalno stabilna 12 ur pri 25 °C ali 24 ur pri 2 °C - 8 °C.
Croatian: Utvrđena kemijska i fizikalna stabilnost razrijeđene otopine u infuzijskim vrećicama iznosi 12 sati pri 25°C ili 24 sata pri 2°C - 8°C.
Slovenian: Pri enterokoknih okužbah, ki jih je večinoma spremljala bakteriemija, so poročali o neuspehu zdravljenja z daptomicinom.
Croatian: Zabilježeni su neuspjesi s daptomicinom u liječenju enterokoknih infekcija koje su većinom bile praćene bakterijemijom.
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri zdravljenju z daptomicinom, so opisani spodaj:
Croatian: Niže su navedene druge nuspojave koje se mogu javiti tijekom primjene lijeka Daptomicin Hospira:
Slovenian: Modificirana ITT populacija
Croatian: Modificirana populacija s namjerom liječenja
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja za napačne rezultate je treba zdravnikom svetovati, naj vzorce krvi jemljejo približno v času, ko je koncentracija zdravila Daptomicin Hospira v plazmi najnižja.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od pogrešnih rezultata, potrebno je savjetovati liječnike da uzorke krvi za izvođenje testova koagulacije uzimaju približno u vrijeme kada su koncentracije lijeka Daptomicin Hospira u plazmi najniže. - kartica za doziranje treba sadržavati odgovarajuće algoritme za izračunavanje doze lijeka Daptomicin Hospira za rekonstituciju, što će pomoći u smanjenju rizika od medikacijskih pogrešaka (visoka osmolarnost, predoziranje).
Slovenian: OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Croatian: Upute za uporabu i rukovanje
Slovenian: Zdravnik bo morda moral večkrat določati čas strjevanja vaše krvi.
Croatian: Vaše vrijeme zgrušavanja krvi.
Slovenian: 7-11 let (N = 19)
Croatian: 7-11 godina (N=2)
Slovenian: Po 30-minutnem dajanju daptomicina v enkratnem intravenskem odmerku 4 mg/kg je bila pri starejših osebah (starih ≥ 75 let) povprečna vrednost celotnega očistka daptomicina nižja za približno 35 %,
Croatian: Nakon jednokratne primjene daptomicina u dozi od 4 mg/kg intravenski tijekom 30 minuta prosječni ukupni klirens daptomicina bio je otprilike 35% manji, a prosječni AUC0-∞ bio je otprilike 58% veći u starijih ispitanika (≥ 75 godina starosti) u usporedbi sa skupinom mladih zdravih ispitanika (18 do 30 godina starosti).
Slovenian: Mikrobiološka modificirana znamenom-zdravljenja (mMITT) 45/51 (88,2 %)
Croatian: Populacija s namjerom liječenja 227/257 (88,3%)
Slovenian: Zdravilo je na voljo v pakiranjih po 1 ali 5 vial.
Croatian: Dostupno u pakiranjima s 1 bočicom ili 5 bočica.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Daptomicin Hospira prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje je daptomicin.
Croatian: Hospira prašku za otopinu za injekciju ili infuziju je daptomicin.
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta občasni:
Croatian: Poremećaji uha i labirinta Manje često:
Slovenian: Streptococcus pyogenes a
Croatian: Streptococcus pyogenes
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Daptomicin Hospira
Croatian: Kako se primjenjuje Daptomicin Hospira
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov - bolezni krvi (npr. zvečano število majhnih krvnih ploščic, ki jih imenujemo trombociti in ki lahko povečajo nagnjenost k strjevanju krvi, zvišane ravni nekaterih vrst belih krvnih celic) - pomanjkanje apetita - mravljinčenje ali odrevenelost dlani ali stopal, motnje okušanja - tresenje - spremembe srčnega ritma, vročinski oblivi - prebavne motnje (dispepsija), vnetje jezika - srbeč kožni izpuščaj - bolečine ali krči v mišicah ali mišična oslabelost, vnetje mišic (miozitis), bolečine v sklepih - težave z ledvicami - vnetje in draženje nožnice - splošne bolečine ali oslabelost, utrujenost - izvidi krvnih preiskav, ki kažejo zvišane vrednosti glukoze v krvi, ali kreatinina, mioglobina ali laktat-dehidrogenaze (LDH) v serumu, podaljšan čas strjevanja krvi ali neravnovesje soli - srbeče oči
Croatian: Manje često: mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba - poremećaji krvi (npr. povećan broj krvnih pločica zvanih trombociti zbog čega se može povećati sklonost prema zgrušavanju krvi ili povišene razine nekih vrsta bijelih krvnih stanica), - smanjeni apetit, - trnci ili utrnulost ruku ili stopala, poremećaj osjeta okusa, - drhtavica, - promjene srčanog ritma, navale vrućine, - loša probava (dispepsija), upala jezika, - osip kože koji svrbi, - bol u mišićima, grčevi ili slabost mišića, upala mišića (miozitis), bol u zglobovima, - problemi s bubrezima, - upala i nadražaj rodnice, - opća bol ili slabost, umor, - nalazi krvnih pretraga koji pokazuju povišene razine šećera u krvi, kreatinina, mioglobina ili laktat dehidrogenaze (LDH) u serumu, produljeno vrijeme zgrušavanja krvi ili neravnotežu soli, - svrbež očiju.
Slovenian: Varnost in učinkovitost daptomicina so ocenjevali pri pediatričnih bolnikih, ki so bili stari od 1 do 17 let in so imeli zapleteno okužbo kože in mehkih tkiv s katerim od grampozitivnih patogenov (študija DAP-PEDS-07-03).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost daptomicina ocijenjene su u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 1 do 17 godina (Ispitivanje DAP-PEDS-07-03) s kompliciranom infekcijom kože i mekog tkiva uzrokovanom grampozitivnim patogenima.
Slovenian: Ta zdravila lahko vplivajo na učinke daptomicina v ledvicah.
Croatian: Oni mogu utjecati na djelovanje lijeka Daptomicin
Slovenian: Daptomicin Hospira 350 mg prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje Ena viala vsebuje 350 mg daptomicina.
Croatian: Daptomicin Hospira 350 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju Jedna bočica sadrži 350 mg daptomicina.
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje
Slovenian: Za kaj ga uporabljamo?
Croatian: Za što se koristi?
Slovenian: Datum odprtja: ___________
Croatian: Datum otvaranja:___________
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. januar 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. siječnja 2018.
Slovenian: Vrsta hrane ni pomembna.
Croatian: Vrsta hrane nije važna.
Slovenian: Ta razlika ni klinično pomembna.
Croatian: Ta razlika nije klinički značajna.
Slovenian: ARTEMIS 192. teden
Croatian: ARTEMIS 192. tjedan
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odprtju: 3 mesece
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja: 3 mjeseca.
Slovenian: Primer je npr. zvečanje števila nekaterih belih krvnih celic.
Croatian: Primjer je porast broja nekih bijelih krvnih stanica.
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika, če ste noseči, načrtujete nosečnost ali če dojite.
Croatian: Odmah upozorite liječnika ako ste trudni, planirate trudnoću ili ako dojite.
Slovenian: PI RAM 4/43
Croatian: IP RAM 4/43
Slovenian: V redkih primerih so bile te mišične težave resne,
Croatian: U rijetkim slučajevima ovi su poremećaji mišića bili ozbiljni.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so bile izvedene le pri odraslih.
Croatian: Ispitivanja interakcija bila su provedena samo u odraslih.
Slovenian: Drugi kortikosteroidi: interakcij niso preučevali.
Croatian: Ostali kortikosteroidi: interakcija nije ispitana.
Slovenian: Poročali so o težavah z jetri, ki so občasno lahko hude.
Croatian: Bile su prijavljene tegobe s jetrom, koje ponekad mogu biti teške.
Slovenian: Nekaterim bolnikom so dali dodatne količine faktorja VIII.
Croatian: U nekih je bolesnika primijenjen dodatni faktor VIII.
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte za vsa zdravila, ki jih jemljete.
Croatian: Recite svom liječniku za sve lijekove koje uzimate.
Slovenian: ANTAGONISTI CCR5 maravirok
Croatian: ANTAGONIST CCR5 Maravirok
Slovenian: deksametazon (sistemskaoblika)
Croatian: Deksametazon (sistemski)
Slovenian: Psihiatrične motnje pogosti nenavadne sanje
Croatian: Psihijatrijski poremećaji često nenormalni snovi
Slovenian: Združeni podatki preskušanj POWER 1 in POWER 2 48. teden
Croatian: Objedinjeni podaci ispitivanja POWER 1 i POWER 2 48. tjedan
Slovenian: Kožni izpuščaj je lahko tudi znak redkega resnega stanja.
Croatian: Osip na koži može biti i simptom rijetkog teškog stanja.
Slovenian: Povprečno je zdravljenje trajalo 58,4 tedne.
Croatian: Srednje trajanje liječenja bilo je 58,4 tjedna.
Slovenian: Razlika v zdravljenju (95 % IZ razlike)
Croatian: Razlika liječenja (95% CI razlike)
Slovenian: Po 23. dnevu življenja je bila izpostavljenost podobna kot pri odraslih podganah.
Croatian: Nakon 23. dana života izloženost je usporediva s onom u odraslih štakora.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju zdravila glejte poglavje 6.3.
Croatian: Za uvjete čuvanja nakon prvog otvaranja lijeka vidjeti dio 6.3.
Slovenian: Vaš zdravnik bo morda želel opraviti nekatere dodatne preiskave.
Croatian: Liječnik će možda htjeti učiniti neke dodatne pretrage.
Slovenian: PI RAM
Croatian: IP RAM
Slovenian: Te interakcije so opisane v spodnji preglednici.
Croatian: Ove interakcije su opisane u donjoj tablici interakcija.
Slovenian: - Tablete pogoltnite s pijačo, kot je voda ali mleko.
Croatian: - Progutajte tablete s pićem poput vode ili mlijeka.
Slovenian: - Povejte svojemu zdravniku, če imate hemofilijo.
Croatian: - Upozorite liječnika ako imate hemofiliju.
Slovenian: Celokupno je bil varnostni profil zdravila pri teh pediatričnih bolnikih podoben kot v odrasli populaciji.
Croatian: Općenito, sigurnosni profil primjene u ovih pedijatrijskih bolesnika bio je sličan onom opaženom u odrasloj populaciji.