FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • i kombination med metformin til patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret med metformin alene, eller sammen med et sulfonylurinstof (en anden type lægemiddel mod diabetes), hvor metformin ikke er egnet til patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret med et sulfonylurinstof alene
Polish: • w skojarzeniu z metforminą u pacjentów, u których stosowanie samej metforminy nie zapewnia zadowalającej kontroli choroby, bądź w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika (inny lek przeciwcukrzycowy), w przypadku gdy metformina nie jest wskazana dla pacjentów, u których stosowanie samej pochodnej sulfonylomocznika nie zapewnia zadowalającej kontroli choroby;
Danish: • sammen med insulin, til patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret med insulin alene, og som ikke kan tage metformin.
Polish: • w skojarzeniu z insuliną u pacjentów, u których stosowanie samej insuliny nie zapewnia zadowalającej kontroli choroby i którzy nie mogą przyjmować metforminy.
Danish: Actos førte til et fald i mængden af HbA1c, hvilket viser, at blodglukoseniveauerne var blevet reduceret ved doser a 15, 30 og 45 mg. Actos anvendt alene viste sig at være lige så effektivt som metformin og gliclazid.
Polish: Lek Actos doprowadził do obniżenia stężenia HbA1c, co wskazuje na obniżenie stężenia glukozy we krwi przy dawkach 15, 30 i 45 mg.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Actos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Actos zaobserwowano w badaniach?
Danish: • som enebehandling til patienter, hos hvem metformin (et andet lægemiddel mod diabetes) ikke er egnet
Polish: • w monoterapii u pacjentów, u których podawanie metforminy (inny lek przeciwcukrzycowy) nie jest wskazane.
Danish: Actos er blevet sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling), metformin og gliclazid (et sulfonylurinstof) i en række undersøgelser.
Polish: Produkt Actos porównywano w wielu badaniach do placebo, metforminy lub gliklazydu (pochodna sulfonylomocznika).
Danish: • sammen med både metformin og et sulfonylurinstof hos patienter, som ikke reguleres tilfredsstillende, selv om de tager to lægemidler gennem munden
Polish: • w skojarzeniu z zarówno metforminą, jak i pochodną sulfonylomocznika u pacjentów, u których stosowanie obu tych leków nie zapewnia zadowalającej kontroli choroby pomimo leczenia doustnego oboma lekami;
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Actos fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Actos znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: Hvordan anvendes Actos?
Polish: Jak stosować produkt Actos?
Danish: Hvordan virker Actos?
Polish: Jak działa produkt Actos?
Danish: Hvad anvendes Actos til?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Actos?
Danish: Hvorfor blev Actos godkendt?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Actos?
Danish: Må kun anvendes af én person
Polish: Do stosowania tylko przez jedną osobę.
Danish: ATC-kode: A10AD01.
Polish: Kod ATC: A10AD01.
Danish: Ældre (≥ 65 år)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku ≥ 65 lat)
Danish: Før ibrugtagning: 30 måneder.
Polish: Przed otwarciem: 30 miesięcy.
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN 16.
Polish: INSTRUKCJA UŻYCIA 16.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 07. oktober 2002 Dato for seneste fornyelse: 18. september 2007
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia: 7 października 2002 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 września 2007
Danish: Reaktionerne forsvinder sædvanligvis inden for nogle få dage eller uger.
Polish: Reakcje zwykle ustępują w ciągu kilku dni lub tygodni.
Danish: Omhyggelig kontrol anbefales.
Polish: Zalecane jest dokładne monitorowanie.
Danish: Kontakt straks lægen:
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse evner er af speciel vigtighed (f.eks. ved bilkørsel eller betjening af maskiner).
Polish: Może to stanowić ryzyko w sytuacjach, kiedy zdolności te są szczególnie ważne (np. podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn).
Danish: Opsummering af sikkerhedsprofilen
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Danish: Se også Alvorlige allergiske reaktioner ovenfor.
Polish: Patrz także Ciężka reakcja uczuleniowa powyżej.
Danish: 12 enheder
Polish: 12 jednostek
Danish: • Får en infektion og/eller feber.
Polish: • wystąpiło zakażenie i (lub) gorączka,
Danish: Hvis der er behov for justering, kan denne finde sted med første dosis eller i løbet af de første få uger eller måneder.
Polish: Jeśli dostosowanie dawki jest konieczne, może to nastąpić podczas podania pierwszej dawki lub w ciągu pierwszych kilku tygodni lub miesięcy leczenia.
Danish: Det kan føre til krydsinfektion.
Polish: Może to prowadzić do zakażenia krzyżowego.
Danish: Dette kan nedsætte risikoen for at udvikle hudfortykkelse eller sprækker i huden, se punkt 4.
Polish: Może to zmniejszyć ryzyko wystąpienia zgrubień lub zapadania się skóry, patrz punkt 4.
Danish: • Hvis allergisymptomerne spreder sig til andre dele af kroppen.
Polish: • jeśli objawy nadwrażliwości rozprzestrzeniają się na inne części ciała;
Danish: • Drikker alkohol, se Brug af Actraphane sammen med alkohol under punkt 2.
Polish: • spożyto alkohol, patrz Stosowanie leku Actraphane z alkoholem w punkcie 2.
Danish: Før hver injektion:
Polish: Przed każdym wstrzyknięciem:
Danish: Anden vigtig information
Polish: Inne ważne informacje
Danish: Den skal behandles med omtanke.
Polish: Trzeba obchodzić się z nim ostrożnie.
Danish: Det gør det lettere at opblande.
Polish: Ułatwi to wymieszanie.
Danish: Det kan dog være nødvendigt at justere dosis af Actraphane.
Polish: Jednak może być konieczne dostosowanie dawki produktu Actraphane.
Danish: Dette er specielt vigtigt, hvis du bruger mere end én type insulin.
Polish: Jest to szczególnie ważne w przypadku przyjmowania więcej niż jednego rodzaju insuliny.
Danish: Symptomerne på hypoglykæmi opstår normalt pludseligt.
Polish: Objawy hipoglikemii zwykle pojawiają się nagle.
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof Novo Nordisk A/S
Polish: Nazwa i adres wytwórców biologicznej substancji czynnej Novo Nordisk A/S
Danish: Virkningen indtræder inden for 30 minutter, maksimal virkning opnås 2-8 timer senere, og virkningsvarigheden er højst 24 timer.
Polish: Początek działania występuje w ciągu ½ godziny, działanie maksymalne występuje między 2. a 8. godziną, a całkowity czas działania utrzymuje się do 24 godzin.
Danish: I disse tilfælde bør det nøje vurderes, om motorkørsel kan tilrådes.
Polish: W takich przypadkach należy rozważyć, czy możliwe jest prowadzenie pojazdów.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art.107c ust.7 dyrektywy 2001/83/WE i jego kolejnych aktualizacjach ogłaszanych na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków.
Danish: Insulinbehovet falder normalt i første trimester og stiger efterfølgende i andet og tredje trimester.
Polish: Zapotrzebowanie na insulinę zwykle zmniejsza się w pierwszym trymestrze i stopniowo zwiększa się w czasie drugiego i trzeciego trymestru ciąży.
Danish: Styrken af humant insulin angives i internationale enheder.
Polish: Siła działania insuliny ludzkiej jest wyrażana w jednostkach międzynarodowych.
Danish: I sjældne tilfælde kan reaktioner på injektionsstedet nødvendiggøre ophør af behandling med Actraphane.
Polish: W rzadkich przypadkach reakcje w miejscu wstrzyknięcia mogą powodować konieczność przerwania leczenia produktem Actraphane.
Danish: Se det store billede i starten af denne brugervejledning.
Polish: Patrz duży rysunek na początku niniejszej instrukcji.
Danish: • Anabolske steroider (såsom testosteron)
Polish: • steroidy anaboliczne (takie jak testosteron),
Danish: Det individuelle insulinbehov ligger normalt mellem 0,3-1,0 internationale enheder/kg/dag.
Polish: Indywidualne zapotrzebowanie na insulinę wynosi zwykle od 0,3 do 1,0 jednostki międzynarodowej/kg mc./dobę.
Danish: Insulinbehandling af den ammende moder udgør ikke nogen risiko for barnet.
Polish: Leczenie insuliną matek karmiących piersią nie stwarza zagrożenia dla dziecka.
Danish: Efter fødslen vil insulinbehovet normalt hurtigt vende tilbage til behovet før graviditeten.
Polish: Zwykle po porodzie zapotrzebowanie na insulinę gwałtownie wraca do wartości sprzed okresu ciąży.
Danish: Nål (eksempel)
Polish: Igła (przykład)
Danish: Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og Actraphane overvejes.
Polish: Powinno to być brane pod uwagę w przypadku rozważania leczenia skojarzonego pioglitazonem i produktem Actraphane.
Danish: Et antal spaltningssteder (hydrolyse) på det humane insulinmolekyle er foreslået; ingen af de metabolitter, der dannes efter spaltningen, er aktive.
Polish: Poznano wiele miejsc rozpadu (hydrolizy) cząsteczki insuliny ludzkiej; żaden z metabolitów pochodzący z procesu rozpadu nie jest aktywny.
Danish: Engangsnål (eksempel)
Polish: Jednorazowa igła (przykład)
Danish: Du skal altid måle dit blodsukker regelmæssigt.
Polish: Należy zawsze regularnie mierzyć stężenie cukru we krwi.
Danish: Maksimal plasmakoncentration for det hurtigtvirkende insulin opnås 1,5-2,5 timer efter subkutan indgivelsesmåde.
Polish: Maksymalne stężenie szybkodziałającej insuliny w osoczu występuje w ciągu od 1,5 do 2,5 godzin po podaniu podskórnym.
Danish: Brug til børn og unge
Polish: Dzieci i młodzież
Danish: Hvis dette ikke sker, skal du skifte nålen og gentage proceduren op til 6 gange.
Polish: Jeśli nie, należy zmienić igłę i powtórzyć czynność maksymalnie 6 razy.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Danish: De første symptomer på hyperglykæmi opstår normalt gradvist over en periode på timer eller dage.
Polish: Zwykle pierwsze objawy hiperglikemii pojawiają się stopniowo w ciągu kilku godzin lub dni.
Danish: Anden samtidig sygdom, især infektioner og febertilstande, øger normalt patientens insulinbehov.
Polish: Równocześnie występujące choroby, zwłaszcza zakażenia i stany gorączkowe zwykle zwiększają zapotrzebowanie pacjenta na insulinę.
Danish: En del af en multipakning, kan ikke sælges enkeltvis
Polish: Pojedyncza fiolka jest elementem opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawana oddzielnie.
Danish: Udeladelse af et måltid eller ikke planlagt anstrengende fysisk aktivitet kan medføre hypoglykæmi.
Polish: Pominięcie posiłku lub nieplanowany duży wysiłek fizyczny może prowadzić do hipoglikemii.
Danish: Dosering af Actraphane er individuel og fastsættes i overensstemmelse med patientens behov.
Polish: Dawkowanie produktu Actraphane ustalane jest indywidualnie i określane zgodnie z zapotrzebowaniem pacjenta.
Danish: Hvis dit blodsukker er lavt eller højt, kan det påvirke din koncentrations- og reaktionsevne og dermed også din evne til at køre bil eller arbejde med maskiner.
Polish: Małe lub duże stężenie cukru we krwi może wpływać na koncentrację i zdolność reagowania, a tym samym na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Danish: Dette kan betyde, at nålen er blokeret eller ødelagt.
Polish: Może to wskazywać na zablokowanie lub uszkodzenie igły.
Danish: Forsøg har indikeret en t½ på ca. 5-10 timer.
Polish: Badania wykazały, że t1/2 wynosi około 5-10 godzin.
Danish: Insulin i blodet har en halveringstid på nogle få minutter.
Polish: Okres półtrwania insuliny w krwiobiegu wynosi kilka minut.
Danish: • Let hypoglykæmi kan behandles med oral indtagelse af glucose eller sukkerholdige produkter.
Polish: • łagodna hipoglikemia może być leczona doustnym podaniem glukozy lub produktów zawierających cukier.
Danish: Dosisjustering kan være nødvendig, hvis patienterne øger deres fysiske aktivitet, ændrer deres normale kost eller i forbindelse med sygdom.
Polish: Dostosowanie dawki może być konieczne w przypadku, gdy pacjenci zwiększają aktywność fizyczną, zmieniają dotychczas stosowaną dietę lub w przypadku współistniejących chorób.
Danish: Patienter bør rådes til at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi, når de fører motorkøretøj.
Polish: Pacjenci powinni być poinformowani o sposobach zapobiegania hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdu.
Danish: Diabetespatienter anbefales derfor altid at være i besiddelse af sukkerholdige produkter.
Polish: Zaleca się, aby pacjenci z cukrzycą zawsze mieli przy sobie produkty zawierające cukier;
Danish: Ikke alle pakningstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Danish: Diabetes er en sygdom, hvor kroppen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at kontrollere blodsukkerniveauet.
Polish: Cukrzyca jest chorobą, w wyniku której organizm nie wytwarza odpowiedniej ilości insuliny wystarczającej do kontrolowania stężenia cukru we krwi.
Danish: Nogle omstændigheder og aktiviteter kan have indflydelse på dit insulinbehov.
Polish: Niektóre stany i aktywności mogą mieć wpływ na zapotrzebowanie na insulinę.
Danish: *Humant insulin er fremstillet i Saccharomyces cerevisiae ved rekombinant DNA-teknologi.
Polish: *Insulina ludzka otrzymywana jest w Saccharomyces cerevisiae w wyniku rekombinacji DNA.
Danish: Octreotid og lanreotid (til behandling af akromegali, en sjælden hormonel sygdom, der sædvanligvis forekommer hos midaldrende voksne og skyldes, at hypofysen danner for meget væksthormon) kan enten øge eller reducere dit blodsukkerniveau.
Polish: Oktreotyd i lanreotyd (stosowane w leczeniu akromegalii, rzadkiego zaburzenia hormonalnego występującego głównie u dorosłych w średnim wieku i spowodowanego nadmiernym wydzielaniem hormonu wzrostu przez przysadkę) mogą zwiększać lub zmniejszać stężenie cukru we krwi.
Danish: Under brug eller medbragt som reserve: Lægemidlet kan opbevares i højst 6 uger.
Polish: Podczas stosowania lub doraźny zapas: produkt może być przechowywany maksymalnie przez 6 tygodni.
Danish: Må ikke opbevares i køleskab eller fryses.
Polish: Nie przechowywać w lodówce i nie zamrażać.
Danish: Hvis der er mindre end 12 enheder tilbage, anvendes en ny FlexPen.
Polish: Jeśli we wkładzie znajduje się mniej niż 12 jednostek należy użyć nowego wstrzykiwacza FlexPen.
Danish: ► Injicér insulinet under din hud.
Polish: ► Wstrzyknąć insulinę pod skórę.
Danish: Se Oversigt over alvorlige og meget almindelige bivirkninger under punkt 4.
Polish: Patrz Podsumowanie ciężkich i bardzo częstych działań niepożądanych w punkcie 4.
Danish: Injicér luften ind i hætteglasset.
Polish: Wstrzyknąć powietrze do fiolki.
Danish: Nøje kontrol med din diabetes, specielt forebyggelse af hypoglykæmi (lavt blodsukker), er vigtigt for dit barns helbred.
Polish: Ścisła kontrola cukrzycy, szczególnie zapobieganie hipoglikemii, są ważne dla zdrowia dziecka.
Danish: Hvis det ikke forsvinder, skal du tale med din læge.
Polish: Jeśli nie ustąpią, należy skonsultować się z lekarzem.
Danish: Andre særlige patientgrupper
Polish: Inne szczególne grupy pacjentów
Danish: Actraphane anvendes til at sænke det høje blodsukkerniveau hos patienter med sukkersyge (diabetes mellitus).
Polish: Actraphane jest stosowany w celu zmniejszenia dużego stężenia cukru we krwi u pacjentów z diabetes mellitus (cukrzycą).
Danish: Pioglitazon (tabletter, der bruges til behandling af type 2-diabetes) Nogle patienter med årelang type 2-diabetes og hjertesygdom eller tidligere slagtilfælde, som er blevet behandlet med pioglitazon og insulin, oplevede hjertesvigt.
Polish: Pioglitazon (tabletki stosowane w leczeniu cukrzycy typu 2) U niektórych pacjentów z długotrwałą cukrzycą typu 2 i chorobą serca lub wcześniejszym udarem leczonych pioglitazonem w skojarzeniu z insuliną rozwijała się niewydolność serca.
Danish: • Der høres et klik for hver enhed, der indstilles.
Polish: • Dla każdej pojedynczej wybranej jednostki będzie słyszalne kliknięcie.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
Danish: Actraphane kan anvendes under graviditet.
Polish: Actraphane może być stosowany w ciąży.
Danish: Alkohol kan intensivere eller reducere den hypoglykæmiske effekt af insulin.
Polish: Alkohol może nasilać lub zmniejszać hipoglikemizujące działanie insuliny.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku znajduje się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Danish: Insulinpræparaters farmakokinetiske egenskaber påvirkes derfor af betydelige intra- og inter-individuelle variationer.
Polish: Farmakokinetyka produktów insulinowych podlega zatem zmienności wewnątrz- i międzyosobniczej.
Danish: Vær opmærksom på, at du kan bringe dig selv og andre i fare.
Polish: Należy pamiętać, że może to stwarzać zagrożenie dla pacjenta i innych osób.
Danish: • Svær hypoglykæmi, hvor patienten er bevidstløs, kan behandles med glucagon (0,5 til 1 mg) indgivet intramuskulært eller subkutant af en instrueret person eller med glucose indgivet intravenøst af sundhedspersonale.
Polish: • ciężka hipoglikemia, kiedy pacjent traci przytomność, może być leczona glukagonem (od 0,5 mg do 1,0 mg) podanym domięśniowo lub podskórnie przez osobę przeszkoloną lub glukozą podaną dożylnie przez fachowy personel medyczny.
Danish: Pres luften ud af sprøjten, og kontrollér, at dosis er korrekt.
Polish: Następnie usunąć powietrze ze strzykawki i sprawdzić, czy dawka jest właściwa.
Danish: Pioglitazon skal seponeres, hvis der sker en forværring af hjertesymptomer.
Polish: Należy zaprzestać stosowania pioglitazonu w przypadku nasilenia się objawów sercowych.
Danish: Fremstilleren kan identificeres ved batchnummeret, som er trykt på kartonens slip og på etiketten:
Polish: Wytwórca może być zidentyfikowany poprzez numer serii wydrukowany na kartonie i na etykiecie:
Danish: - Aktivt stof: Humant insulin.
Polish: - Substancją czynną jest insulina ludzka.
Danish: Før ibrugtagning: Opbevares i køleskab.
Polish: Przed otwarciem: przechowywać w lodówce.
Danish: Glucose skal også gives intravenøst, hvis patienten ikke responderer på glucagon inden for 10 til 15 minutter.
Polish: Glukozę należy podać dożylnie w przypadku, gdy stan pacjenta nie poprawia się w czasie od 10 do 15 minut po podaniu glukagonu.
Danish: Når patienten har genvundet bevidstheden, anbefales det at give kulhydrater oralt for at forhindre et tilbagefald.
Polish: Po odzyskaniu przytomności przez pacjenta zaleca się doustne podanie węglowodanów, aby zapobiec nawrotowi hipoglikemii.
Danish: Stop ikke med at tage insulin uden først at tale med din læge, der kan fortælle dig, hvad der skal gøres.
Polish: Nie wolno przerywać stosowania insuliny bez porozumienia z lekarzem, który wyjaśni co należy zrobić.
Danish: Den endelige halveringstid bestemmes af absorptionshastigheden fra det subkutane væv.
Polish: Końcowy okres półtrwania insuliny jest zależny od szybkości wchłaniania z tkanki podskórnej.
Danish: Virkningsvarigheden varierer alt efter dosis, injektionssted, blodgennemstrømning, temperatur og fysisk aktivitetsniveau.
Polish: Czas działania może różnić się w zależności od dawki, miejsca wstrzyknięcia, przepływu krwi, temperatury i aktywności fizycznej pacjenta.
Danish: Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
Danish: Forsøg aldrig at sætte den indre nålehætte tilbage på nålen.
Polish: Nigdy nie należy próbować ponownie nakładać wewnętrznej osłonki igły.
Danish: Meget almindelig - Hypoglykæmi*
Polish: Bardzo często - hipoglikemia*
Danish: Blandingsinsuliner administreres normalt en eller to gange dagligt, når der ønskes en hurtig initialvirkning sammen med en langvarig virkning.
Polish: Mieszaniny insulinowych produktów leczniczych są zwykle podawane raz lub dwa razy na dobę, gdy pożądany jest szybki początek i przedłużony czas działania.
Danish: Anafylaktiske reaktioner
Polish: Reakcje anafilaktyczne
Danish: Dette kaldes akut smertefuld neuropati og er normalt forbigående.
Polish: Jest to tzw. ostra bolesna neuropatia, która zwykle przemija.
Danish: Det er især vigtigt for patienter, som har reduceret eller manglende opmærksomhed på advarselssymptomerne på hypoglykæmi, eller som ofte oplever hypoglykæmiske episoder.
Polish: Jest to szczególnie ważne u tych pacjentów, u których objawy zapowiadające hipoglikemię są mało nasilone lub nie występują, lub u których hipoglikemia występuje często.
Danish: Der er ingen begrænsninger for behandling af diabetes med insulin under graviditet, da insulin ikke passerer placenta.
Polish: Nie ma ograniczeń w stosowaniu insuliny w leczeniu cukrzycy w okresie ciąży, ponieważ insulina nie przenika przez barierę łożyskową.
Danish: Sådanne reaktioner kan blive mere alvorlige eller måske ændre optagelsen af insulinet, hvis du injicerer på et sådant sted.
Polish: Reakcje te mogą się nasilać lub prowadzić do zmiany wchłaniania insuliny z takiego miejsca.
Danish: Virkningsmekanisme og farmakodynamisk virkning
Polish: Mechanizm działania i działanie farmakodynamiczne
Danish: • Sympatomimetika (såsom adrenalin, salbutamol eller terbutalin til behandling af astma)
Polish: • leki sympatykomimetyczne (takie jak epinefryna [adrenalina], salbutamol lub terbutalina stosowane w leczeniu astmy),
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner over for Actraphane eller et af indholdsstofferne (kaldet systemisk allergisk reaktion) er en meget sjælden bivirkning, men den kan være livstruende.
Polish: Ciężka reakcja uczuleniowa na lek Actraphane lub na którykolwiek z jego składników (tzw. uogólniona reakcja uczuleniowa) jest bardzo rzadkim działaniem niepożądanym, lecz może stanowić zagrożenie życia.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP) Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
Danish: • Spiser for lidt eller springer et måltid over.
Polish: • posiłek był za mały lub pominięto go,
Danish: Actraphane kan anvendes til ældre patienter.
Polish: Produkt Actraphane może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku.
Danish: Et antal lægemidler er kendt for at påvirke glucosemetabolismen.
Polish: Wiele produktów leczniczych ma wpływ na metabolizm glukozy.
Danish: Intensivering af insulinbehandling med en hurtigt forbedret glykæmisk kontrol kan være forbundet med en forbigående forværring af diabetisk retinopati, hvorimod forbedret glykæmisk kontrol gennem længere tid nedsætter risikoen for forværring af diabetisk retinopati.
Polish: Intensyfikacja leczenia insuliną z szybką poprawą kontroli glikemii może być związana z przemijającym nasileniem się objawów retinopatii cukrzycowej, podczas gdy długotrwała poprawa kontroli glikemii zmniejsza ryzyko postępu retinopatii cukrzycowej.