FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Subsequently, patients were allowed to up-titrate their insulin dose to no higher than the pre-randomisation dose.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk deretter lov til å opptitrere sin insulindose, men ikke høyere enn dosen før randomisering.
English: (5%) for Levemir and 11 (7%) for NPH with 3 (4%) major malformations for Levemir and 3 (2%) for NPH.
Norwegian Bokmål: 4 (5 %) for Levemir og 11 (7 %) for NPH-insulin med 3 (4 %) alvorlige misdannelser for Levemir og 3 (2 %) for NPH-insulin.
English: Very rare - Anaphylactic reactions*
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne - Anafylaktiske reaksjoner*
English: After an increase in insulin antibodies during the first year, the insulin antibodies decreased during the second year to a level slightly higher than pre-trial level.
Norwegian Bokmål: Etter en økning av insulinantistoffer i løpet av det første året, minket nivået av insulinantistoffer i løpet av det andre året til et nivå som var litt høyere enn nivået før studien startet.
English: Painful neuropathy (pain due to nerve damage): If your blood sugar level improves very fast, you may get nerve related pain, this is called acute painful neuropathy and is usually transient.
Norwegian Bokmål: Smertefull neuropati (smerte som skyldes nerveskade): Hvis blodsukkernivået forbedres raskt kan du få en nerverelatert smerte, dette kalles akutt smertefull neuropati og er normalt forbigående.
English: ► If you have such low blood sugar that makes you pass out, if you have had the need for an injection of glucagon, or if you have experienced many incidents of low blood sugar, talk to a doctor.
Norwegian Bokmål: ► Dersom du får så lavt blodsukker at det fører til at du besvimer, dersom du har hatt behov for en injeksjon av glukagon, eller dersom du har hatt gjentatte episoder med lavt blodsukker skal du snakke med en lege.
English: At the beginning of the insulin treatment, refraction anomalies and oedema may occur; these reactions are usually of transitory nature.
Norwegian Bokmål: I begynnelsen av en insulinbehandling kan det oppstå refraksjonsanomalier og ødem; disse reaksjonene er normalt av forbigående karakter.
English: K. Remove the needle from the skin.
Norwegian Bokmål: K. Trekk ut nålen fra huden.
English: The duration of action is up to 24 hours depending on dose providing an opportunity for once or twice daily administration.
Norwegian Bokmål: Effekten varer opptil 24 timer avhengig av dosen, hvilket gjør det mulig å dosere én eller to ganger daglig.
English: Antibody development has been observed with the use of Levemir.
Norwegian Bokmål: Det er sett antistoffdannelse ved bruk av Levemir.
English: Clinical trial data - Levemir add-on to liraglutide+metformin Study week Randomised
Norwegian Bokmål: Data fra klinisk studie - Levemir i tillegg til liraglutid+metformin Studie uke Randomisert
English: Efficacy and safety data for adolescent patients with type 2 diabetes mellitus have been extrapolated from data for children, adolescent and adult patients with type 1 diabetes mellitus and adult patients with type 2 diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhetsdata for ungdom med type 2-diabetes mellitus ble ekstrapolert fra data for barn, ungdom og voksne pasienter med type 1-diabetes mellitus og voksne pasienter med type 2-diabetes mellitus.
English: • Deliver the dose by pressing the push-button fully down (picture D).
Norwegian Bokmål: • Injiser dosen ved å presse trykknappen helt inn (bilde D).
English: What to do if you experience high blood sugar: ► If you get any of above signs: test your blood sugar level, test your urine for ketones if you can, then seek medical advice immediately.
Norwegian Bokmål: Hva gjør du hvis du får høyt blodsukker: ► Dersom du får noen av symptomene nevnt ovenfor: kontroller blodsukkernivået, hvis mulig kontroller urinen for ketoner, deretter søk råd hos helsepersonell omgående.
English: The frequency of congenital malformations was 4
Norwegian Bokmål: Frekvensen av medfødte misdannelser var
English: Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between Levemir and other insulin products.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal gis beskjed om alltid å kontrollere insulinetiketten før hver injeksjon for å unngå utilsiktet forveksling mellom Levemir og andre insulinpreparater.
English: Continuous rotation of the injection site within a given area may help to reduce or prevent these reactions.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig skifte av injeksjonsstedet innen samme område kan hjelpe for å redusere eller forhindre disse reaksjonene.
English: On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of Levemir.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan reaksjoner på injeksjonsstedet føre til at behandlingen med Levemir må avsluttes.
English: Combination of Levemir with pioglitazone
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av Levemir med pioglitazon
English: The time action profile of Levemir is statistically significantly less variable and therefore more predictable than for NPH (Neutral Protamine Hagedorn) insulin as seen from the within-subject Coefficients of Variation (CV) for the total and maximum pharmacodynamic effect in Table 1.
Norwegian Bokmål: Tid-/virkningsprofilen til Levemir er statistisk signifikant mindre variabel og derfor mer forutsigbar enn NPH-insulin (Nøytral Protamin Hagedorn-insulin), som vist fra de intraindividuelle variasjonskoeffisientene (CV) for den totale og maksimale farmakodynamiske effekten (tabell 1).
English: Levemir + liraglutide + metformin n=160
Norwegian Bokmål: Levemir + liraglutid + metformin n = 160
English: Insert the needle into your skin as your doctor or nurse has shown you.
Norwegian Bokmål: Stikk nålen inn i huden slik legen eller sykepleieren har vist deg.
English: The results of the in vitro and in vivo protein binding studies suggest that there is no clinically relevant interaction between insulin detemir and fatty acids or other protein bound medicinal products.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingsstudier utført in vitro og in vivo antyder at det ikke er noen klinisk relevant interaksjon mellom insulin detemir og fettsyrer eller andre proteinbundne legemidler.
English: ► If you are treated with Levemir Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Norwegian Bokmål: ► Dersom du behandles med Levemir Penfill og en annen insulintype i Penfill sylinderampulle, må du bruke to insulininjeksjonssystemer, ett for hver insulintype.
English: Results support the use of Levemir in adolescent patients with type 2 diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Resultatene støtter bruken av Levemir hos ungdom med type 2-diabetes mellitus.
English: Injection site reactions are seen more frequently during treatment with Levemir than with human insulin products.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet sees hyppigere under behandling med Levemir enn med humaninsulinpreparater.
English: These combined mechanisms of protraction provide a more reproducible absorption and action profile of insulin detemir compared to NPH insulin.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av disse protraksjonsmekanismene gir en mer reproduserbar absorpsjon og virkningsprofil for insulin detemir sammenlignet med NPH-insulin.
English: If administered twice daily, steady state will occur after 2-3 dose administrations.
Norwegian Bokmål: Ved administrasjon to ganger daglig vil ”steady state” oppnås etter 2-3 doser.
English: The terminal half-life after subcutaneous administration is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden etter subkutan administrasjon bestemmes av absorpsjonshastigheten fra det subkutane vevet.
English: This is part of a multipack of 10 pens and not for sale as individual pens
Norwegian Bokmål: Dette er del av en flerpakning med 10 penner; pennene skal ikke selges enkeltvis
English: Substances added to Levemir may cause degradation of insulin detemir, e.g. if the medicinal product contains thiols or sulphites.
Norwegian Bokmål: Substanser som tilsettes Levemir, kan føre til nedbrytning av insulin detemir, f.eks. hvis legemidlet inneholder tioler eller sulfitt.
English: Changing the site with each injection reduces the risk of developing such skin changes.
Norwegian Bokmål: Bytte av sted for hver injeksjon reduserer risikoen for slike hudforandringer.
English: This will ensure correct delivery and limit possible flow of blood into the needle or insulin reservoir.
Norwegian Bokmål: Dette vil sikre at korrekt dose er injisert og begrense mulig inntrengning av blod i nålen eller insulinreservoaret.
English: • Sympathomimetics (such as epinephrine [adrenaline], or salbutamol, terbutaline used to treat asthma)
Norwegian Bokmål: • Sympatomimetika (som adrenalin eller salbutamol, terbutalin brukes til behandling av astma)
English: Glucose infusion rate (mg/kg/min)
Norwegian Bokmål: Glukoseinfusjonshastighet (mg/kg/min)
English: ► If the insulin does not appear water clear, colourless and aqueous.
Norwegian Bokmål: ► Dersom insulinet ikke fremstår som vannklart, fargeløst og vandig.
English: U/kg
Norwegian Bokmål: E/kg
English: It can also be used in combination with oral antidiabetic medicinal products and/or GLP-1 receptor agonists.
Norwegian Bokmål: Levemir kan også brukes i kombinasjon med orale antidiabetika og/eller GLP-1-reseptoragonister.
English: NPH insulin CV (%)
Norwegian Bokmål: NPHinsulin CV (%)
English: Change in body weight from baseline (kg)
Norwegian Bokmål: Endring i kroppsvekt fra baseline (kg)
English: Less weight gain (SD score, weight corrected for gender and age) was observed with Levemir than with NPH insulin.
Norwegian Bokmål: Det ble observert mindre vektøkning (SD score, vekt korrigert for kjønn og alder) med Levemir enn med NPH-insulin.
English: Duration of action (hr) GIRmax (mg/kg/min) †estimated values
Norwegian Bokmål: Virkningstid (t) GIRmax (mg/kg/min) †estimerte verdier
English: In children, care should be taken to match insulin doses (especially in basal-bolus regimens) with food intake and physical activities in order to minimise the risk of hypoglycaemia.
Norwegian Bokmål: Hos barn bør det tas hensyn til at insulindosene (spesielt i basal-bolusregimer) skal tilpasses matinntak og fysisk aktivitet for å minimere risikoen for hypoglykemi.
English: Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten skal skifte til insulin av annen type eller et annet merke, bør dette foregå under nøye medisinsk kontroll.
English: Levemir is a modern insulin (insulin analogue) with a long-acting effect.
Norwegian Bokmål: Levemir er et moderne insulin (insulinanalog) med en langtidsvirkende effekt.
English: Levemir is administered subcutaneously by injection in the abdominal wall, the thigh, the upper arm, the deltoid region or the gluteal region.
Norwegian Bokmål: Levemir administreres subkutant ved injeksjon i abdominalveggen, låret, overarmen, deltoid- eller glutealregionen.
English: When transferring from other intermediate or long-acting insulin medicinal products, adjustment of the dose and timing of administration may be necessary (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved overgang fra andre insulinpreparater med middels eller lang virkningstid, kan det være nødvendig å justere dose og tidspunkt for administrasjon (se pkt.
English: Changes at the injection site (lipodystrophy): The fatty tissue under the skin at the injection site may shrink (lipoatrophy) or thicken (lipohypertrophy).
Norwegian Bokmål: Forandringer på injeksjonsstedet (lipodystrofi): Fettvev under huden på injeksjonsstedet kan skrumpe (lipoatrofi) eller fortykkes (lipohypertrofi).
English: In the trial comparing Levemir vs. insulin degludec, the rate of hyperglycaemic episodes with ketosis was significantly higher for Levemir, 1.09 and 0.68 episodes per patient-year of exposure, respectively.
Norwegian Bokmål: I studien som sammenlignet Levemir versus insulin degludec var frekvensen av hyperglykemiske episoder med ketose signifikant høyere for Levemir, henholdsvis 1,09 og 0,68 episoder per pasientår med eksponering.
English: • After the injection, the needle should remain under the skin for at least 6 seconds to ensure that the full dose has been delivered.
Norwegian Bokmål: • Etter injeksjonen må nålen holdes under huden i minst 6 sekunder for å sikre at hele dosen er injisert.
English: Within-patient variation in absorption is lower for Levemir than for other basal insulin preparations.
Norwegian Bokmål: Intraindividuell variasjon i absorpsjon for Levemir er lavere enn for andre basale insulinpreparater.
English: There is no experience with the use of Levemir in children below the age of 1 year.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med bruk av Levemir hos barn under 1 år.
English: In these patients, addition of liraglutide resulted in a greater decline in HbA1c compared to addition of placebo (to 6.93% vs. to 8.24%), a greater decline in fasting plasma glucose (to 7.20 mmol/l vs. to 8.13 mmol/l), and a greater decline in body weight (-3.47 kg vs. -0.43 kg).
Norwegian Bokmål: Tillegg av liraglutid hos disse pasientene resulterte i en større reduksjon i HbA1c sammenlignet med tillegg av placebo (til 6,93 % versus til 8,24 %), en større reduksjon i fastende plasmaglukose (til 7,20 mmol/liter versus til 8,13 mmol/liter) og en større reduksjon i kroppsvekt (-3,47 kg versus -0,43 kg).
English: Levemir should not be added to infusion fluids.
Norwegian Bokmål: Levemir må ikke tilsettes infusjonsvæsker.
English: • Always carry an extra pen and new needles with you, in case of loss or damaged.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid med deg en ekstra penn og nye nåler i tilfelle den mistes eller ødelegges.
English: Levemir has a long and steady blood-sugar-lowering action within 3 to 4 hours after injection.
Norwegian Bokmål: Levemir har en langtidsvirkende og stabil blodsukkersenkende effekt som begynner å virke 3 til 4 timer etter injeksjon.
English: • Screw the needle straight and tightly onto your InnoLet (picture A).
Norwegian Bokmål: • Skru nålen rett og fast på InnoLet (bilde A).
English: Minor hypoglycaemic episodes (per patient year)
Norwegian Bokmål: Mindre alvorlige hypoglykemiske episoder (pr. pasientår)
English: Proportions of patients achieving
Norwegian Bokmål: Andel pasienter som oppnår behandlingsmålet
English: • Glucocorticoids (such as ‘cortisone' used to treat inflammation)
Norwegian Bokmål: • Glukokortikoider (slik som ”kortison”, brukes til behandling av inflammasjon)
English: G. Hold the pen with the needle pointing up.
Norwegian Bokmål: G. Hold pennen med nålen pekende oppover.
English: The overall rates of maternal adverse events were similar for Levemir and NPH insulin treatment groups; however, a numerically higher frequency of serious adverse events in the mothers (61 (40%) vs. 49 (31%)) and in the newborn children (36 (24%) vs. 32 (20%)) was seen for Levemir compared to NPH insulin.
Norwegian Bokmål: Det totale antallet maternelle bivirkninger var tilsvarende for de 2 behandlingsgruppene med Levemir og NPH-insulin; imidlertid ble det sett en høyere numerisk frekvens av alvorlige bivirkninger hos mødre (61 (40 %) versus 49 (31 %)) og hos nyfødte barn (36 (24 %) versus 32 (20 %)) med Levemir enn med NPH-insulin.
English: Other medicines and Levemir
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Levemir
English: D. Screw the needle straight onto the pen.
Norwegian Bokmål: D. Skru nålen rett på pennen.
English: In treatment of type 2 diabetes mellitus, Levemir may also be used in combination with tablets for diabetes and/or with injectable anti-diabetic products, other than insulin.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av type 2-diabetes mellitus, kan Levemir også brukes i kombinasjon med tabletter for diabetes og/eller med injiserbare diabeteslegemidler som er av en annen type enn insulin.
English: Levemir provides up to 24 hours of basal insulin coverage.
Norwegian Bokmål: Levemir gir inntil 24 timers dekning med basalinsulin.
English: No pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions were observed between liraglutide and Levemir when administering a single dose of Levemir 0.5 units/kg with liraglutide 1.8 mg at steady state in patients with type 2 diabetes.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske eller farmakodynamiske interaksjoner ble observert mellom liraglutid og Levemir ved administrering av en enkeltdose Levemir 0,5 enheter/kg til pasienter med type 2-diabetes som var i steady state med liraglutid 1,8 mg.
English: • Always make sure that a drop appears at the needle tip before injection (picture B).
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg alltid om at en dråpe kommer til syne på nålespissen før du injiserer (bilde B).
English: • Always check that the push-button is fully depressed and the dose selector is set to 0.
Norwegian Bokmål: • Du må alltid kontrollere at trykknappen er presset helt inn og at dosevelgeren er innstilt på 0.
English: ► If you suspect hypoglycaemia (low blood sugar) is starting, see a) Summary of serious and very common side effects in section 4.
Norwegian Bokmål: ► Dersom du tror at du begynner å få føling (hypoglykemi, lavt blodsukker), se a) Sammendrag av alvorlige og svært vanlige bivirkninger under avsnitt 4.
English: Levemir is used to reduce the high blood sugar level in adults, adolescents and children aged 1 year and above with diabetes mellitus (diabetes).
Norwegian Bokmål: Levemir brukes til å senke det høye blodsukkernivået hos voksne, ungdom og barn fra 1 år og oppover med diabetes mellitus (diabetes).
English: • Dial the number of units required by turning the dose selector clockwise (picture C).
Norwegian Bokmål: • Still inn antall enheter du trenger ved å vri dosevelgeren med urviseren (bilde C).
English: There were no clinically relevant differences in pharmacokinetic properties between young children, children, adolescents and adults.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist noen klinisk relevante farmakokinetiske forskjeller mellom små barn, barn, ungdom og voksne.
English: In trials investigating the use of oral antidiabetic medicinal products, combination therapy with Levemir resulted in a 61-65% lower risk of minor nocturnal hypoglycaemia compared to NPH insulin.
Norwegian Bokmål: I studier der bruken av orale antidiabetika ble undersøkt, viste kombinasjonsbehandling med Levemir 61-65 % lavere risiko for mindre alvorlig nattlig hypoglykemi sammenlignet med NPH-insulin.
English: The absolute bioavailability of insulin detemir when administered subcutaneous is approximately
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten til insulin detemir ved subkutan administrasjon er ca. 60 %.
English: An open-label randomised clinical trial in patients with type 2 diabetes not reaching target with oral antidiabetic medicinal products was conducted.
Norwegian Bokmål: En åpen randomisert klinisk studie ble utført med pasienter med type 2-diabetes som ikke nådde behandlingsmålet med orale antidiabetika.
English: When Levemir is used in combination with tablets for diabetes and/or in combination with injectable anti-diabetic products, other than insulin, Levemir should be administered once a day.
Norwegian Bokmål: Når Levemir brukes i kombinasjon med tabletter for diabetes og/eller i kombinasjon med injiserbare diabeteslegemidler som er av en annen type enn insulin, bør Levemir injiseres én gang daglig.
English: After the dose counter has returned to 0, leave the needle under the skin for at least 6 seconds to make sure that you get your full dose.
Norwegian Bokmål: Etter at dosetelleren har gått tilbake til 0, må du la nålen være under huden i minst 6 sekunder for å sikre at hele dosen din blir injisert.
English: Before using Levemir
Norwegian Bokmål: Før du bruker Levemir
English: Use the injection technique advised by your doctor.
Norwegian Bokmål: Bruk den injeksjonsteknikken som legen din har anbefalt deg.
English: Levemir is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.
Norwegian Bokmål: Levemir er indisert til behandling av diabetes mellitus hos voksne, ungdom og barn i alderen 1 år og oppover.
English: Within-subject variability of the time action profile of Levemir and NPH insulin Pharmacodynamic Endpoint
Norwegian Bokmål: Intraindividuell variasjon for tid-/virkningsprofilen til Levemir og NPH-insulin Farmakodynamisk endepunkt
English: The blood glucose lowering effect of Levemir is due to the facilitated uptake of glucose following binding of insulin to receptors on muscle and fat cells and to the simultaneous inhibition of glucose output from the liver.
Norwegian Bokmål: Den blodglukosenedsettende effekten til Levemir skyldes at opptaket av glukose lettes ved at insulinet bindes til reseptorer i muskel- og fettceller, samtidig som utskillelsen av glukose fra leveren hemmes.
English: No metabolic effects of ingested insulin detemir on the breast-fed newborn/infant are anticipated since insulin detemir, as a peptide, is digested into amino acids in the human gastrointestinal tract.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolsk effekt er forventet av inntatt insulin detemir på brysternærte nyfødte/spedbarn siden insulin detemir, som er et peptid, omdannes til aminosyrer i mage-tarm-kanalen hos mennesker.
English: C. Take a new disposable needle and tear off the paper tab.
Norwegian Bokmål: C. Ta en ny engangsnål og fjern papirforseglingen.
English: Concomitant diseases in the kidney, liver or affecting the adrenal, pituitary or thyroid gland can require changes in insulin dose.
Norwegian Bokmål: Samtidig sykdom i nyre, lever eller sykdom som påvirker binyre, hypofyse eller thyreoidea kan kreve endringer av insulindose.
English: Mean FPG at GW 36 (mmol/l)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig FPG ved svangerskapsuke 36 (mmol/l)
English: If it is dropped, damaged or crushed, there is a risk of insulin leakage.
Norwegian Bokmål: Hvis den utsettes for støt, skades eller klemmes er det risiko for insulinlekkasje.
English: Levemir can be used with meal-related rapid acting insulin medicines.
Norwegian Bokmål: Levemir kan brukes sammen med måltidsrelaterte hurtigvirkende insulinpreparater.
English: Treat your pen with care.
Norwegian Bokmål: Hvordan ta vare på pennen Behandle pennen med forsiktighet.
English: Based on post-marketing sources and clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in the paediatric population do not indicate any differences to the broader experience in the general diabetes population.
Norwegian Bokmål: Basert på data etter markedsføring og fra kliniske studier med hensyn til frekvens, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger observert i den pediatriske populasjonen, er det ingen indikasjon på forskjeller i forhold til den bredere erfaringen i den generelle diabetespopulasjonen.
English: No change in dose (target)
Norwegian Bokmål: Ingen doseendring (målet for plasmaglukose oppnådd)
English: Use in children and adolescents
Norwegian Bokmål: Bruk av Levemir hos barn og ungdom
English: Each ml contains 100 units of insulin detemir.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 100 enheter insulin detemir.
English: Use the injection technique advised by your doctor or nurse and as described in your pen manual.
Norwegian Bokmål: Følg legens eller sykepleierens råd angående injeksjonsteknikk, og som beskrevet i bruksanvisningen til pennen.
English: For patients who require twice daily dosing to optimise blood sugar control, the evening dose can be administered in the evening or at bedtime.
Norwegian Bokmål: For pasienter som har behov for behandling to ganger daglig for å optimalisere blodsukkerkontrollen, kan kveldsdosen injiseres om kvelden eller ved sengetid.
English: Change in body weight after insulin treatment Study duration Levemir once daily
Norwegian Bokmål: Endring i kroppsvekt etter insulinbehandling Varighet av studien