FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Det kommande mötet med European Generics Association (EGA) i samband med HMA:s sammanträde den 26 oktober.
Slovenian: • prihodnjim sestankom z evropskim združenjem za generična zdravila (EGA) ob robu sestanka vodij agencij za zdravila dne 26. oktobra;
Swedish: Styrelsen gav kommentarer beträffande skälen till det minskade antalet ansökningar för humanläkemedel, det ökade antalet ansökningar för pediatriska prövningsprogram och de tidigare diskussionerna inom styrelsen on betalningssystemet för nationella behöriga myndigheter.
Slovenian: Upravni odbor je predložil pripombe o razlogih za padec števila vlog za zdravila za uporabo v humani medicini, o povečanju vlog za načrte pediatričnih raziskav in predhodno razpravo odbora o sistemu plačevanja nacionalnim pristojnim organom.
Swedish: Styrelsen diskuterade olika sätt att skapa en närmare relation mellan kommittén och styrelsen.
Slovenian: Upravni odbor je razpravljal o načinih, kako vzpostaviti tesnejše odnose med tem odborom in upravnim odborom.
Swedish: Uppdatering från ordförandegruppen för EU-organen Vid gruppens senaste sammanträde diskuterades den pågående interinstitutionella granskningen av EU-organen och ordföranden för EU:s grupp för verkställande direktörer deltog.
Slovenian: Posodobljene informacije skupine predsednikov agencij EU Na zadnjem sestanku skupine so razpravljali o sedanjem medinstitucionalnem pregledu agencij EU, pri katerem sodeluje predsednik skupine izvršnih direktorjev EU.
Swedish: Ytterligare en diskussion kommer att äga rum vid sammanträdet i december.
Slovenian: Razprava se bo nadaljevala na decembrski seji.
Swedish: Styrelsen diskuterade frågan om att insynen i de överläggningar som leder fram till beslut måste förbättras och att allmänheten måste få mer information under olika skeden i beslutsfattandet.
Slovenian: Odbor je razpravljal o tem, da je treba izboljšati preglednost posvetovanj, ki privedejo do odločitve, in javnosti v različnih fazah odločanja zagotoviti več informacij.
Swedish: Styrelsen godkände också förslaget att styrelsens ordförande ska bjudas in att en gång per år närvara vid ett av den rådgivande revisionskommitténs sammanträden, och att kommitténs ordförande ska bjudas in att en gång per år närvara vid ett av styrelsens sammanträden.
Slovenian: Upravni odbor se je tudi strinjal s predlogom, da bo predsednik upravnega odbora povabljen na eno sejo odbora za presojo in svetovanje na leto, predsednik tega odbora pa bo povabljen na eno sejo upravnega odbora na leto.
Swedish: Syftet med att införa denna nya policy är att garantera största möjliga tillgång till myndighetens dokument samtidigt som man tar hänsyn till policyns principer, till exempel skydd av kommersiellt konfidentiell information och personuppgifter.
Slovenian: Agencija namerava z uvedbo nove politike zagotoviti najširši možni dostop do svojih dokumentov ob upoštevanju številnih načel, določenih v politiki, vključno z varstvom komercialno zaupnih informacij in osebnih podatkov.
Swedish: Finansiering av myndigheten
Slovenian: Financiranje agencije
Swedish: Samtliga organ som kunde tillhandahålla information om pandemin deltog.
Slovenian: V njej so sodelovali vsi organi, ki so imeli vlogo pri odzivanju na pandemijo.
Swedish: Protokoll från styrelsens sextioåttonde sammanträde
Slovenian: Zapisnik 68. seje upravnega odbora
Swedish: I rapporten konstaterades att det nya systemet uppfyller målet att stimulera utvecklingen och godkännandet av nya veterinärmedicinska läkemedel för mindre användningsområden och mindre arter.
Slovenian: V poročilu je ugotovljeno, da novi program dosega cilj spodbujanja razvoja in odobritve zdravil za uporabo v veterinarski medicini za manjšo uporabo in manj pomembne živalske vrste.
Swedish: Under utfrågningen tog man upp ämnen som samordning av anskaffning av vaccin, tillräckligheten hos de mekanismer som används för att tillkännage en pandemi, riskbedömning och åtgärder för hantering av intressekonflikter.
Slovenian: Na razpravi so bile obravnavane teme, kot so usklajevanje nabave cepiv, ustreznost mehanizmov za razglasitev pandemije, ocenjevanje tveganja, ureditev za reševanje navzkrižja interesov in drugo.
Swedish: • Den slutliga engelska versionen av annonseringen för urvalsförfarandet för verkställande direktör
Slovenian: • Končna angleška različica najave obvestila za izbirni postopek izvršnega direktorja
Swedish: Gruppen kommer att bidra till arbetet med att främja utvecklingen av och lagstiftningen kring alternativa metoder för djurförsök, stärka myndighetens roll när det gäller djurens välfärd och förbättra kommunikationen med intressenterna.
Slovenian: Skupina bo prispevala k delu za spodbujanje razvoja in regulativne ustreznosti alternativnih pristopov k poskusom na živalih, okrepila vlogo agencije na področju dobrega počutja živali in olajšala komunikacijo med zainteresiranimi stranmi.
Swedish: Kent Woods, styrelsens observatör i kommissionens del av urvalsförfarandet, kommer att förbereda frågor inför intervjun och säkerställa att urvalskriterierna har granskats tillräckligt tillsammans med några ledamöter.
Slovenian: Kent Woods, ki je opazovalec v upravnem odboru za Komisijin del izbirnega postopka, bo skupaj z nekaterimi člani pripravil vprašanja za razgovor, ter zagotovil, da so izbirna merila ustrezno upoštevana.
Swedish: Det föreslogs att man i framtiden ska undersöka möjligheterna att nå en överenskommelse med industrin beträffande formatet för ansökningar om godkännande för försäljning, så att tillgången främjas utan att kommersiellt konfidentiell information och personuppgifter behöver lämnas ut i dokumenten.
Slovenian: Predlagano je bilo, da bi bilo treba v prihodnosti proučiti sporazum z industrijo o obliki vlog za izdajo dovoljenja za promet, ki bi omogočila dostop, ne da bi bilo treba iz dokumenta odstraniti komercialno zaupne informacije in informacije z osebnimi podatki.
Swedish: Ledamöterna tog del av rapporten med uppdateringar från kommissionen om en rad ämnen, bland andra följande:
Slovenian: Člani so se seznanili s posodobljenim poročilom Evropske komisije o različnih temah, vključno z:
Swedish: Styrelsen antog förfarandet för val av verkställande direktör.
Slovenian: Upravni odbora je sprejel postopek za izbiro izvršnega direktorja.
Swedish: Detta arbete har inletts genom att myndigheten har informerat kommissionen om sina erfarenheter av avgiftssystemet och presenterat frågan för intressenterna vid konferensen i juni 2010.
Slovenian: Agencija je na podlagi začetega dela glede sistema pristojbin izkušnje sporočila Evropski komisiji in temo predstavila svojim zainteresiranim stranem na konferenci junija 2010.
Swedish: Ändringarna gäller förlängningar av godkännanden för försäljning, ändringar av typ II, årsavgifter, ändringar av plasma master files och vaccine antigen master files.
Slovenian: Spremembe zadevajo razširitev dovoljenja za promet, spremembe tipa II, letne pristojbine, spremembe glavne dokumentacijo o plazmi in glavne dokumentacije o antigenu cepiva.
Swedish: Vid sammanträdet konstaterades att det behövs ett separat styrelsesammanträde för att få en mer heltäckande översikt över det arbete som gjorts inom utvärderingen av hälso- och sjukvårdens metoder på rådets och Europaparlamentets nivå.
Slovenian: Upravni odbor je menil, da je potrebna posebna seja za temeljitejši pregled dela, opravljenega pri ocenjevanju zdravstvene tehnologije na ravni Sveta in Evropskega parlamenta.
Swedish: Ändring av avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten och andra åtgärder
Slovenian: Spremembe pristojbin, ki se plačujejo agenciji EMA, in drugi ukrepi
Swedish: Revision av EMA:s budgetförordning och dess tillämpningsbestämmelser
Slovenian: Pregled finančne uredbe za agencijo EMA in njenih izvedbenih pravil
Swedish: Preliminär dagordning för sammanträdet den 7 oktober 2010
Slovenian: Osnutek dnevnega reda za sejo dne 7. oktobra 2010
Swedish: Tillgång till dokument
Slovenian: Dostop do dokumentov
Swedish: Lisette Tiddens-Engwirda och Jean Marimbert kommer att fungera som ämnessamordnare för översynen av de regler som gäller för styrelsens ledamöter, och kommer att beakta erfarenheterna av ovanstående policy.
Slovenian: Lisette Tiddens-Engwirda in Jean Marimbert bosta tematska koordinatorja za pregled pravil, ki se uporabljajo za člane upravnega odbora, ob upoštevanju izkušenj, pridobljenih pri zgornji politiki.
Swedish: Den 6-7 september 2010 höll myndigheten en internationell workshop som en del av det offentliga samrådet om förslaget till diskussionsunderlag om god klinisk praxis och etiska krav vid kliniska prövningar som utförs i tredjeländer och lämnas in vid ansökningar om godkännande för försäljning (centraliserat förfarande).
Slovenian: Agencija je 6. in 7. septembra 2010 organizirala mednarodno delavnico kot del javnega posvetovanja o osnutku študije o etičnem vidiku in vidiku dobre klinične prakse glede kliničnih preskušanj, ki se izvajajo v tretjih državah in so agenciji EMA predložene kot vloge za pridobitev dovoljenja za promet po centraliziranem postopku.
Swedish: • Presentation av EMA:s policy om hantering av intressekonflikter hos ledamöter och experter i vetenskapliga kommittéer
Slovenian: • Predstavitev politike agencije EMA o obravnavi primerov navzkrižja interesov članov in strokovnjakov znanstvenega odbora
Swedish: Lägesrapport för EudraVigilance för humanläkemedel 2009
Slovenian: Poročilo o stanju sistema EudraVigilance za zdravila za uporabo v humani medicini za leto 2009
Swedish: På begäran av den spanska styrelseledamoten noterade ledamöterna utkastet till rådets slutsatser om innovation och solidaritet inom läkemedelssektorn som sammanställts av ordförandeskapet.
Slovenian: Člani odbora so se na zahtevo španskega člana odbora seznanili z osnutkom sklepnih ugotovitev Sveta o inovacijah in solidarnosti v farmacevtskem sektorju, ki ga je pripravilo predsedstvo.
Swedish: Den nuvarande verkställande direktören kommer att sköta utnämningen.
Slovenian: Imenovanje bo opravil sedanji izvršni direktor.
Swedish: [EMA/MB/531926/2010] Styrelsen diskuterade den fråga som togs upp i rapporten från Health Action International (HAI) om att inte alla patient- och konsumentorganisationer uppfyller myndighetens krav på ekonomisk insyn.
Slovenian: [EMA/MB/531926/2010] Upravni odbor je razpravljal o vprašanju, zastavljenem v poročilu organizacije Health Action International(HAI), da vse organizacije bolnikov in potrošnikov ne izpolnjujejo meril finančne preglednosti agencije.
Swedish: För att ytterligare öka insynen på detta område godkände dock styrelsen förslaget om att genomföra förbättringar av relaterade förfaranden, och föreslog att man skulle tillhandahålla länkar till de aktuella organisationernas webbplatser så att allmänheten lättare kan hitta information.
Slovenian: Odbor je za večjo preglednost na tem področju potrdil predlog za nadaljnje izboljšave povezanih postopkov in predlagal, naj se za lažji vpogled javnosti vključijo povezave na spletne strani zadevnih organizacij.
Swedish: [EMA/MB/603657/2010] Styrelsen antog den överföring på 4,4 miljoner euro som "provisoriskt anslag" (5,4 miljoner euro) som avsattes för eventuella förändringar i avgiftsintäkterna.
Slovenian: [EMA/MB/603657/2010] Upravni odbor je sprejel prerazporeditev 4,4 milijona EUR „začasnih sredstev" (5,4 milijona EUR), namenjenih morebitnim spremembam pri prihodkih od pristojbin.
Swedish: • Skrivelse från Europaparlamentets företrädare i styrelsen och företrädaren för läkarorganisationerna till kommissionsledamot John Dalli om förslaget till EMA:s reviderade policy om hantering av intressekonflikter hos ledamöter och experter i vetenskapliga kommittéer
Slovenian: • Dopis predstavnika Evropskega parlamenta upravnemu odboru in predstavnika organizacij zdravnikov komisarju Johnu Sallliju o predlagani revidirani politike agencije EMA o obravnavi primerov navzkrižja interesov članov in strokovnjakov znanstvenega odbora
Swedish: I EU-lagstiftningen om substanser av humant ursprung regleras medlemsstaternas och kommissionens ansvar inom detta område.
Slovenian: Pobuda Evropske komisije o stalnem nadzoru za snovi človeškega izvora Pristojnosti držav članic EU in Komisije na področju snovi človeškega razvoja so določene v zakonodaji EU na tem področju.
Swedish: Styrelsen betonade att nätverket måste ha ett gemensamt synsätt när det gäller insynen i beslutsprocessen.
Slovenian: Odbor je poudaril, da je pri postopku odločanja v mreži potreben skupni pristop k preglednosti.
Swedish: EMA:s halvårsrapport för 2010
Slovenian: Vmesno poročilo agencije EMA za leto 2010
Swedish: Tillfällig indragning av produkter
Slovenian: Začasni umik zdravila
Swedish: I samband med styrelsens samrådsförfarande för nomineringar till de vetenskapliga kommittéerna diskuterade styrelsen vilken vetenskaplig kompetens de som nomineras till kommittéerna bör besitta samt önskade kvalifikationer och erfarenheter hos ledamöterna med avseende på vetenskapligt arbete och tillsyn.
Slovenian: Odbor je v okviru postopka posvetovanja o imenovanjih v znanstvene odbore razpravljal o stopnji znanstvene usposobljenosti kandidatov za odbore ter želenih znanstvenih in regulativnih kvalifikacijah in izkušnjah članov.
Swedish: Vid sammanträdet behandlades även framtida samarbete mellan de båda grupperna och ett förslag om resultatindikatorer för ledamöter i en styrelse.
Slovenian: Na sestanku so proučili tudi medsebojno delovanje obeh skupin v prihodnosti in pojem kazalnikov uspešnosti, ki se uporabljajo za člane upravnega odbora.
Swedish: Ett antal styrelseledamöter ansåg att endast ledamöter med lämpliga vetenskapliga kvalifikationer bör godkännas, även om det slutgiltiga beslutet om utnämning av en ledamot tas av medlemsstaten i enlighet med artikel 61 i förordning (EG) nr 726/2004.
Slovenian: Številni člani odbora so menili, da čeprav končno odločitev o imenovanju članov sprejme država članica v skladu s členom 61 Uredbe (ES) št. 726/2004, bi morali biti sprejeti le člani z ustreznimi znanstvenimi kvalifikacijami.
Swedish: Utnämning av tillförordnad verkställande direktör [EMA/MB/578243/2010] Eftersom en ny verkställande direktör inte kommer att utnämnas i tid för att tillträda tjänsten den 1 januari 2011, diskuterade styrelsen utnämningen av en tillförordnad verkställande direktör och rekommenderade Andreas Pott, som är administrativ chef.
Slovenian: Imenovanje vršilca dolžnosti izvršnega direktorja [EMA/MB/578243/2010] Ob upoštevanju, da novi izvršni direktor ne bo izbran pravočasno, da bi delovne naloge začel opravljati s 1. januarjem 2011, je odbor razpravljal o imenovanju vršilca dolžnosti izvršnega direktorja in priporočil Andreasa Potta, vodjo administracije.
Swedish: Styrelsen godkände den rådgivande revisionskommitténs syn på dess befogenheter i mars 2005.
Slovenian: Upravni odbor je marca 2005 potrdil, da je pristop odbora za presojo in svetovanje v njegovi pristojnosti.
Swedish: Styrelsen diskuterade att det i framtiden kommer att vara nödvändigt att tillhandahålla information om signalhanteringen.
Slovenian: Odbor je razpravljal, da bo treba v prihodnosti zagotoviti informacijo o začetnih dejavnosti uprave.
Swedish: • Nomineringsformulär och CV för nomineringen till CVMP
Slovenian: • Obrazec in življenjepis za imenovanje v odbor CVMP
Swedish: Protokoll från det sextiosjunde sammanträdet den 10 juni 2010 [EMA/MB/404038/2010] Styrelsen lade det slutliga protokollet, som godkänts genom skriftligt förfarande den 4 augusti 2010, till handlingarna.
Slovenian: Zapisnik 67. seje, ki je potekala 10. junija 2010 [EMA/MB/404038/2010] Upravni odbor se je seznanil s končnim zapisnikom, ki je bil s pisnim postopkom sprejet 4. avgusta 2010.
Swedish: • [EMA/MB/528844/2010] Sammanfattning av anslagsöverföringar i budgeten 2010.
Slovenian: • [EMA/MB/528844/2010] Povzetek prenosov dodeljenih sredstev v proračunu za leto 2010.
Swedish: Nomineringar till CVMP
Slovenian: Imenovanje v odbor CVMP
Swedish: • HMA:s godkännande av förslaget till samförståndsavtal om övervakning av den vetenskapliga nivån och oberoendet hos den utvärdering som gjorts av nationella konkurrensmyndigheter åt myndigheten.
Slovenian: • potrditvijo vodij agencij za zdravila osnutka memoranduma o soglasju o spremljanju znanstvene ravni in neodvisnosti vrednotenja, ki so ga za agencijo pripravili nacionalni pristojni organi;
Swedish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norge) Islands observatör frånvarande
Slovenian: Brigitte Batliner (Lihtenštajn) Gro Ramsten Wesenberg (Norveška) Opravičilo iz Islandije
Swedish: Myndigheten kommer att publicera en sammanfattande rapport med bilder från mötet och dokumentet kommer att slutföras under 2011.
Slovenian: Agencija bo objavila zbirno poročilo o srečanju s prosojnicami in študijo dokončala v letu 2011.
Swedish: • [EMA/MB/535239/2010] Resultat av skriftliga förfaranden under perioden från den 7 juni 2010 till den 4 oktober 2010.
Slovenian: • [EMA/MB/535239/2010] Rezultat pisnih postopkov v obdobju od 7. junija 2010 do
Swedish: Förslag lämnades också om att upprätta en världsomfattande överenskommelse, till exempel inom ramen för ICH.
Slovenian: Navedeno je bilo tudi, da je mogoče predvideti ureditev na svetovni ravni, na primer v okviru mednarodne konference o usklajevanju (ICH).
Swedish: [EMA/MB/575243/2010] Verkställande direktören upprättade den rådgivande revisionskommittén med syftet att fungera som övervakande och rådgivande organ om interna kontroller, finans- och riskhantering samt revisioner för att säkerställa god ledning och effektiv ansvarsskyldighet och insyn.
Slovenian: [EMA/MB/575243/2010] Izvršni direktor je ustanovil odbor za presojo in svetovanje za nadzor in svetovanje o notranjem nadzoru, finančnem poslovodenju in obvladovanju tveganj ter presojah kot pomoč pri zagotavljanju dobrega vodenja, učinkovite odgovornosti in preglednosti.
Swedish: [EMA/MB/575364/2010] Styrelsen noterade förslaget till skriftligt förfarande för antagande av tidigare nämnda policy, som kommer att införas när myndigheten har fått yttrandet från Europeiska tillsynsmannen för dataskydd.
Slovenian: [EMA/MB/575364/2010] Upravni odbor se je seznanil s predlogom pisnega postopka za sprejetje zgoraj navedene politike, ki bo uvedena, ko bo agencija prejela mnenje evropskega nadzornika za varstvo podatkov.
Swedish: Närvarande vid styrelsens sextioåttonde sammanträde i London den 7 oktober 2010
Slovenian: Seznam udeležencev 68. seje upravnega odbora, ki je potekala v Londonu 7. oktobra 2010
Swedish: Ledamöter
Slovenian: Members
Swedish: [EMA/MB/398075/2010] Dagordningen godkändes med följande tillägg: Utkast till rådets slutsatser om innovation och solidaritet inom läkemedelssektorn.
Slovenian: [EMA/MB/398075/2010] Dnevni red je bil sprejet z dodano naslednjo točko: Osnutek sklepnih ugotovitev Sveta o inovacijah in solidarnosti v farmacevtskem sektorju.
Swedish: Utöver årsrapporten ska även andra rapporter från kommittén läggas fram för styrelsen.
Slovenian: Odbor za presojo in svetovanje bo upravnemu odboru poleg letnega poročila predložil tudi vsa druga poročila.
Swedish: • [EMA/496888/2010] Rapport med uppdateringar om myndighetens genomförande av EU:s telematikstrategi
Slovenian: • [EMA/496888/2010] Dopolnjeno poročilo o izvajanju telematske strategije EU, ki jo izvaja agencija
Swedish: Allt eftersom erfarenheten ökar kan CVMP behöva förtydliga gränsdragningen mellan MUMS och andra produkter ytterligare.
Slovenian: Po pridobitvi izkušenj bo morebiti potrebno, da odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) dodatno razjasni mejo med manjšo uporabo in manj pomembnimi živalskimi vrstami ter drugimi proizvodi.
Swedish: Bland annat planerar myndigheten att se över ramen för samverkan mellan EMA och dessa organisationer, och att undersöka hur patienter och konsumenter kan engageras i nytta-/riskbedömningen för läkemedel.
Slovenian: Agencija namerava med nadaljnjimi ukrepi pregledati „okvir medsebojnega sodelovanja" med agencijo EMA ter organizacijami bolnikov in potrošnikov ter proučiti način vključevanja bolnikov in potrošnikov v oceno prednosti/tveganj zdravil.
Swedish: Rapport från läkemedelsmyndigheternas chefer Ledamöterna tog del av rapporten med uppdateringar från läkemedelsmyndigheternas chefer (HMA) om en rad ämnen, bland andra följande:
Slovenian: Člani so se seznanili s posodobljenim poročilom vodij agencij za zdravila o različnih temah, vključno s:
Swedish: Inprättandet av en gemensam ad-hoc-expertgrupp för CVMP/CHMP om tillämpningen av 3R-principen (Replacement, Reduction and Refinement, dvs. ersättning, minskning och förbättring) inom läkemedelsutvecklingen
Slovenian: Ustanovitev skupne strokovne skupine odborov CVMP in CHMP za uporabo zamenjave, zmanjšanja in izboljšane uporabe živali pri razvoju zdravil
Swedish: Publiceringen kommer att ske efter att den officiella utnämningen har ägt rum.
Slovenian: Objava bo sledila uradni najavi.
Swedish: Alla tre berörda parter - Europeiska kommissionen, ECDC och EMA - har arbetat tillsammans för att lägga fram ett förslag.
Slovenian: Pri tem sodelujejo vse tri zadevne stranke, in sicer Evropska komisija ter agenciji ECDC in EMA.
Swedish: Styrelsen fick en presentation om vilka alternativ myndigheten har när det gäller dess framtida lokaler och de kriterier som har tillämpats för att bedöma de olika alternativen.
Slovenian: Upravnemu odboru so bile predstavljene trenutne možnosti za prihodnje prostore agencije in merila za njihovo ocenjevanje.
Swedish: [EMA/MB/599720/2010] Styrelsen godkände lägesrapporten för EudraVigilance för humanläkemedel 2009.
Slovenian: [EMA/MB/599720/2010] Upravni odbor je potrdil Poročilo o stanju sistema EudraVigilance za zdravila za uporabo v humani medicini za leto 2009.
Swedish: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Styrelsen antog EMA:s reviderade budgetförordning och dess tillämpningsbestämmelser.
Slovenian: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Upravni odbor je sprejel pregledano finančno uredbo za agencijo EMA in izvedbena pravila.
Swedish: [EMA/MB/818152/2009] Styrelsen antog ändringarna av tillämpningsbestämmelserna för myndighetens avgifter.
Slovenian: [EMA/MB/818152/2009] Upravni odbor je sprejel spremembe izvedbenih pravil o pristojbinah, ki se plačujejo agenciji.
Swedish: London den 7 oktober 2010
Slovenian: 4. oktobra 2010.
Swedish: • Presentation av EMA:s strategi för nya lokaler
Slovenian: • Predstavitev strategije za iskanje prihodnjih prostorov agencije
Swedish: [EMA/MB/568706/2010] Styrelsen antog förslaget till ändring av myndighetens interna kontrollstandard för känsliga funktioner.
Slovenian: [EMA/MB/568706/2010] Upravni odbor je sprejel predlagani pregled standarda notranjega nadzora agencije o občutljivih funkcijah.
Swedish: [EMA/MB/579729/2010] Styrelsen noterade rapporten.
Slovenian: [EMA/MB/579729/2010] Upravni odbor se je seznanil s poročilom.
Swedish: Rådgivande revisionskommitténs hjälpdokument till styrelsen
Slovenian: Poročilo odbora za presojo in svetovanje upravnemu odboru
Swedish: En rapport där man föreslår en lösning på operativ nivå kommer att utarbetas som ett resultat av dessa diskussioner och den kommer att presenteras för ECDC:s och EMA:s styrelser i november respektive december 2010.
Slovenian: Na podlagi teh razprav sta bili upravnima odboroma agencij ECDC in EMA novembra in decembra 2010 predloženi poročili s predlogom rešitve na operativni ravni.
Swedish: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Styrelsen godkände myndighetens uppdaterade policy om hantering av intressekonflikter hos ledamöter och experter i vetenskapliga kommittéer, och noterade det dokument som innehåller en översikt över tillåtna intressen för EMA:s vetenskapliga verksamheter.
Slovenian: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Upravni odbor je potrdil dopolnjeno politiko o obravnavi primerov navzkrižja interesov članov ter strokovnjakov znanstvenega odbora in se seznanil z dokumentom o pregledu dovoljenih interesov za znanstvene dejavnosti agencije EMA.
Swedish: [EMA/MB/578660/2010] Styrelsen noterade nomineringen till CVMP.
Slovenian: [EMA/MB/578660/2010] Odbor se je seznanil z imenovanjem v odbor CVMP.