FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: AUC: ↑ 40% (↑ 31 to ↑ 50) Cmax: ↔
Romanian: ASC: ↑ 40% (↑ 31 până laCmax: ↔
English: If bone abnormalities are detected or suspected during use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva in any paediatric patient, consultation with an endocrinologist and/or nephrologist should be obtained.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva la orice copil sau adolescent, este necesar un consult endocrinologic și/sau nefrologic.
English: It is important not to miss a dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Romanian: Dacă omiteți o doză Este important să nu omiteţi o doză de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
English: AUC: ↓ 4% (↓ 9 to ↑ 0) Cmax: ↓ 6% (↓ 13 to ↑ 0) Cmin: ↓ 2% (↓ 9 to ↑ 6)
Romanian: ASC: ↓ 4% (↓ 9 până la - ↑ Cmax: ↓ 6% (↓ 13 până la - ↑ Cmin: ↓ 2% (↓ 9 până la - ↑
English: • Just taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva may not stop you getting HIV.
Romanian: Administrarea doar de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nu poate opri contactarea HIV.
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Romanian: Concentrațiile plasmatice crescute de tenofovir rezultate din administrarea concomitentă a tenofovir disoproxil și ledipasvir/sofosbuvir și darunavir/ritonavir pot crește reacțiile adverse asociate cu tenofovir disoproxil, inclusiv tulburările renale.
English: Common elevated amylase including elevated pancreatic amylase, elevated serum lipase, vomiting, abdominal pain, dyspepsia abdominal pain, abdominal distension, flatulence
Romanian: Frecvente valori crescute ale amilazei inclusiv ale amilazei pancreatice, valori crescute ale lipazei serice,
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva can only help reduce your risk of getting HIV before you are infected.
Romanian: Înainte de a lua Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva în vederea reducerii riscului contactării HIV: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva poate ajuta numai la reducerea riscului dumneavoastră de contactare HIV înainte să fiți infectat.
English: AUC: ↓ 27% (↓ 35 to ↓ 18) Cmax: ↓ 37% (↓ 48 to ↓ 25)
Romanian: ASC: ↓ 27% (↓ 35 până laCmax: ↓ 37% (↓ 48 până la
English: Co-administration of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva and didanosine is not recommended (see section 4.4).
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva şi didanozină nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
English: AUC: ↓ 34% (↓ 41 to ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 to ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 to ↑ 24)
Romanian: ASC: ↓ 34% (↓ 41 până laCmax: ↓ 34% (↓ 41 până laCmin: ↓ 34% (↓ 43 până la - ↑
English: Renal adverse reactions consistent with proximal renal tubulopathy have been reported in HIV-1 infected paediatric patients aged 2 to < 12 years in clinical study GS-US-104-0352 (see sections 4.8 and 5.1).
Romanian: În studiul clinic GS US 104 0352, la copiii infectați cu HIV 1, cu vârste de 2 până la < 12 ani au fost raportate reacții adverse renale care se pot încadra în tabloul unei tubulopatii renale proximale (vezi pct. 4.8 și 5.1).
English: • feeling sick (nausea), being sick (vomiting),
Romanian: • senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături)
English: AUC: ↔ Cmax: ↓ 23% (↓ 30 to ↑ 16)
Romanian: ASC: ↔ Cmax: ↓ 23% (↓ 30 până la
English: Male
Romanian: Bărbătesc
English: AUC: ↓ 25% (↓ 42 to ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 to ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 to ↑ 10)
Romanian: ASC: ↓ 25% (↓ 42 până laCmax: ↓ 28% (↓ 50 până laCmin: ↓ 26% (↓ 46 până la
English: The safety of tenofovir disoproxil when co-administered with ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer has not been established.
Romanian: sofosbuvir/velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir și a unui potențator farmacocinetic nu a fost stabilită.
English: How to store Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Romanian: Cum să luaţi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
English: Moderate renal impairment (CrCl 3049 ml/min)
Romanian: (ClCr 30-49 ml/min)
English: ORAL CONTRACEPTIVES Norgestimate/ethinyl oestradiol/tenofovir disoproxil
Romanian: Norgestimat/etinil estradiol/ tenofovir disoproxil
English: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19% (↓ 40 to ↑ 10)
Romanian: ASC: ↔ Cmax: ↓ 19% (↓ 40 până la- ↑
English: AUC: ↑ 6% (↓ 1 to ↑ 13) Cmax: ↑13% (↑ 1 to ↑ 27)
Romanian: ASC: ↑ 6% (↓ 1 până la - ↑ Cmax: ↑ 13% (↑ 1 până la - ↑
English: About Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva for a Pre-exposure Prophylaxis (PrEP)
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva pentru profilaxia ante-expunere.
English: AUC: ↑ 4% (↓ 3 to ↑ 11) Cmax: ↑ 3% (↓ 3 to ↑ 9)
Romanian: ASC: ↑ 4% (↓ 3 până la - ↑ Cmax: ↑ 3% (↓ 3 până la - ↑
English: Metabolic parameters Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale, pot avea loc creşteri ale greutăţii corporale, a concentraţiilor lipidelor sanguine şi a glicemiei (vezi pct. 4.4).
English: AUC: ↓ 11% (↓ 14 to ↓ 7) Cmax: ↓ 7% (↓ 13 to ↓ 0)
Romanian: ASC: ↓ 11% (↓ 14 până laCmax: ↓ 7% (↓ 13 până la - ↓
English: Age (Yrs), Mean (SD)
Romanian: Vârstă (ani), Media (AS)
English: Interrupting use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should also be considered in case of progressive decline of renal function when no other cause has been identified.
Romanian: Zentiva trebuie luată în considerare și în situația unui declin progresiv al funcției renale în absența unei alte cauze identificabile.
English: AUC: ↓ 4% (↓ 32 to ↑ 34) Cmax: ↓ 5% (↓ 27 to ↑ 24)
Romanian: ASC: ↓ 4% (↓ 32 până la - ↑ Cmax: ↓ 5% (↓ 27 până la - ↑
English: AUC: ↑96% (↑74 to ↑121) Cmax: ↑68% (↑54 to ↑84) Cmin: ↑118% (↑91 to ↑150)
Romanian: ASC: ↑ 96% (↑ 74 până laCmax: ↑ 68% (↑ 54 până laCmin: ↑ 118% (↑ 91 până la
English: If serum phosphate is confirmed to be < 3.0 mg/dl (0.96 mmol/l) in any paediatric patient receiving emtricitabine/tenofovir disoproxil, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Romanian: În cazul în care la un copil sau adolescent aflat sub tratament cu emtricitabină/tenofovir disoproxil este confirmată o valoare a fosfatului seric < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l), este necesară reevaluarea funcției renale în interval de o săptămână, incluzând dozări ale glucozei serice, potasiului seric și glucozei urinare (vezi pct. 4.8 tubulopatie proximală).
English: AUC: ↑ 65% (↑ 59 to ↑ 71) Cmax: ↑ 61% (↑ 51 to ↑ 72) Cmin: ↑ 115% (↑ 105 to ↑ 126)
Romanian: ASC: ↑ 65% (↑ 59 până la Cmax: ↑ 61% (↑ 51 până la Cmin: ↑ 115% (↑ 105 până la
English: AUC: ↑ 39% (↑ 33 to ↑ 44) Cmax: ↑ 55% (↑ 45 to ↑ 66) Cmin: ↑ 52% (↑ 45 to ↑ 59)
Romanian: ASC: ↑ 39% (↑ 33 până la Cmax: ↑ 55% (↑ 45 până la Cmin: ↑ 52% (↑ 45 până la
English: AUC: ↑ 40% (↑ 34 to ↑ 46) Cmax: ↑ 44% (↑ 33 to ↑ 55) Cmin: ↑ 84% (↑ 76 to ↑ 92)
Romanian: ASC: ↑ 40% (↑ 34 până la Cmax: ↑ 44% (↑ 33 până la Cmin: ↑ 84% (↑ 76 până la
English: Emtricitabine/ tenofovir disoproxil
Romanian: emtricitabină/tenofovir disoproxil
English: % difference (95% CI)
Romanian: (IÎ 95%)
English: Darunavir / ritonavir / tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./
Romanian: Darunavir/ritonavir / tenofovir disoproxil (300 mg q.d. / 100 mg q.d. / 245 mg q.d.)
English: Cmin: ↑ 51% (↑ 37 to ↑ 66)
Romanian: Cmin: ↑ 51% (↑ 37 până la
English: Uncommon pancreatitis
Romanian: Mai puţin frecvente pancreatită
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very common rash
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Foarte frecvente erupţie cutanată tranzitorie
English: Cmin: ↑ 39% (↑ 20 to ↑ 61)
Romanian: Cmin: ↑ 39% (↑ 20 până la
English: 2 Anaemia was common and skin discolouration (increased pigmentation) was very common when emtricitabine was administered to paediatric patients.
Romanian: 2 La copii şi adolescenţi trataţi cu emtricitabină, a fost raportată frecvent anemia, iar modificările pigmentare tegumentare (hiperpigmentare) au apărut foarte frecvent.
English: Whenever possible, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should be taken with food.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva împreună cu alimente şi băuturi Oricând este posibil, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva trebuie luat împreună cu alimente.
English: Cmin: ↓ 21% (↓ 58 to ↑ 48) Emtricitabine:
Romanian: Cmin: ↓ 21% (↓ 58 până la
English: AUC: ↓ 2% (↓ 5 to ↑ 0) Cmax: ↓ 1% (↓ 7 to ↑ 6)
Romanian: ASC: ↓ 2% (↓ 5 până la - ↑ Cmax: ↓ 1% (↓ 7 până la - ↑
English: AUC: ↓ 4% (↓ 7 to ↓ 1) Cmax: ↓ 4% (↓ 9 to ↑ 2)
Romanian: ASC: ↓ 4% (↓ 7 până la - ↓ Cmax: ↓ 4% (↓ 9 până la - ↑
English: AUC: ↔ Cmin: ↔
Romanian: ASC: ↔ Cmin: ↔
English: Outer carton / bottle label
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie / etichetă de flacon
English: • The importance of regular monitoring of renal function during Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva therapy
Romanian: • Importanța monitorizării periodice a funcției renale în timpul tratamentului cu
English: AUC: ↑ 32% (↑ 25 to ↑ 38) Cmax: ↔
Romanian: ASC: ↑ 32% (↑ 25 până laCmax: ↔
English: AUC: ↑ 40% (↑ 34 to ↑ 45) Cmax: ↑ 46% (↑ 39 to ↑ 54) Cmin: ↑ 70% (↑ 61 to ↑ 79)
Romanian: ASC: ↑ 40% (↑ 34 până la Cmax: ↑ 46% (↑ 39 până la Cmin: ↑ 70% (↑ 61 până la
English: Lopinavir/ritonavir / tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d.
Romanian: Lopinavir/ritonavir / tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d. / 100 mg b.i.d / 245 mg q.d.)
English: AUC: ↓ 9% (↓ 16 to ↓ 1) Cmax: ↓ 7% (↓ 22 to ↑ 11)
Romanian: ASC: ↓ 9% (↓ 16 până la - ↓ Cmax: ↓ 7% (↓ 22 până la - ↑
English: Seven patients had estimated glomerular filtration rate (GFR) values between 70 and 90 ml/min/1.73 m2.
Romanian: Șapte pacienți au prezentat valori estimate ale ratei de filtrare glomerulară (RFG) între 70 și 90 ml/min și 1,73 m2 . Dintre aceștia, 3 pacienți au prezentat un declin semnificativ clinic al RFG estimate în timpul tratamentului, declin care s-a ameliorat în urma întreruperii tenofovir disoproxil.
English: It is also important to tell your doctor if you are taking ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir to treat hepatitis C infection.
Romanian: De asemenea, este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luați ledipasvir/sofosbuvir,
English: AUC: ↓ 1% (↓ 8 to ↑ 6) Cmax: ↑ 7% (↓ 6 to ↑ 22)
Romanian: ASC: ↓ 1% (↓ 8 până la - ↑ Cmax: ↑ 7% (↓ 6 până la - ↑
English: Taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva with other medicines containing didanosine
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva împreună cu alte medicamente
English: • That use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should be avoided with concomitant or recent use of nephrotoxic medicinal products.
Romanian: • Că tratamentul cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nu este recomandat la copiii și adolescenţii cu insuficiență renală • Că utilizarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva trebuie evitată în cazul utilizării concomitente sau recente de medicamente nefrotoxice.
English: AUC: ↑ 98% (↑ 77 to ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 to ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 to ↑ 197)
Romanian: ASC: ↑ 98% (↑ 77 până laCmax: ↑ 79% (↑ 56 până laCmin: ↑ 163% (↑ 137 până la
English: Protease inhibitors Atazanavir / ritonavir / tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Romanian: Atazanavir/ritonavir/ tenofovir disoproxil (300 mg q.d. / 100 mg q.d. / 245 mg q.d.)
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Romanian: Siguranța tenofovir disoproxil la utilizarea împreună cu sofosbuvir/velpatasvir și un potențator farmacocinetic (de exemplu ritonavir sau cobicistat)
English: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg+100 mg q.d.
Romanian: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400 mg/100 mg/
English: Cmax: ↔ Cmin: ↑ 42% (↑ 37 to ↑ 49)
Romanian: ASC: ↔ Cmax: ↑ 42% (↑ 27 până la
English: • this may cause the child to be tired or breathless
Romanian: • acest lucru poate determina copilul să se simtă obosit și să gâfâie Dacă observați oricare dintre aceste simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră.
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva contains sodium
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
English: AUC: ↔ Cmax: ↔
Romanian: ASC: ↔ Cmax:↔
English: Common dizziness headache
Romanian: Frecvente dureri, astenie
English: An increase in weight and in levels of blood lipids and glucose may occur during antiretroviral therapy.
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale poate să apară o creştere a greutăţii corporale şi a concentraţiilor lipidelor sanguine şi a glicemiei.
English: + efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Romanian: efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
English: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is used to treat Human Immunodeficiency
Romanian: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva este utilizat pentru tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane 1 (HIV-1), la adulți
English: ANTI-INFECTIVES Hepatitis B virus (HBV) antiviral agents Adefovir dipivoxil /tenofovir disoproxil
Romanian: Medicamente antivirale împotriva virusului hepatitic B (VHB)
English: Cmax: ↑ 64% (↑ 54 to ↑ 74) Cmin: ↑ 59% (↑ 49 to ↑ 70)
Romanian: ASC: ↑ 50% (↑ 42 până laCmax: ↑ 64% (↑ 54 până laCmin: ↑ 59% (↑ 49 până la - ↑
English: In the iPrEx clinical study, no HIV-1 variants expressing K65R, K70E, M184V, or M184I were detected at the time of seroconversion among subjects who became infected with HIV-1 after enrollment in the study.
Romanian: În cadrul studiului clinic iPrEx, nu au fost detectate variante HIV-1 cu expresii ale K65R, K70E, M184V
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is also indicated for the treatment of HIV-1 infected adolescents, with NRTI resistance or toxicities precluding the use of first line agents (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva este indicat și în tratarea adolescenților infectați cu HIV-1 cu rezistență la INRT sau fenomene de toxicitate ce exclud utilizarea medicamentelor de primă linie
English: Cmax: ↑ 47% (↑ 37 to ↑ 58) Cmin: ↑ 47% (↑ 38 to ↑ 57)
Romanian: Cmin: ↑ 47% (↑ 38 până la - ↑
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Romanian: Reacţii adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
English: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 to ↑ 45) Cmin: ↔
Romanian: ASC: ↔ Cmax: ↑ 25% (↑ 8 până la - ↑
English: Tenofovir disoproxil groupa
Romanian: tenofovir disoproxil
English: + efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.
Romanian: efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)1
English: Didanosine / tenofovir disoproxil
Romanian: Didanozină / tenofovir disoproxil
English: P-valuea, b mITT Analysis Seroconversions / N Relative Risk Reduction (95% CI)b URAI Within 12 Weeks Prior to Screening, mITT Analysis Seroconversions / N Relative Risk Reduction (95% CI)b a P-values by logrank test. P-values for URAI refer to the null hypothesis that efficacy differed between subgroup strata (URAI, no URAI).
Romanian: Reducerea riscului relativ (IÎ 95%)b a Valorile-p generate de testul de rang logaritmic.
English: • Additional risk minimisation measures
Romanian: Factori de risc sexual la selecție
English: Lamivudine/tenofovir disoproxil
Romanian: Lamivudină/tenofovir disoproxil
English: Before taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva to reduce the risk of getting HIV:
Romanian: Dacă luați Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva în vederea reducerii riscului infectării cu
English: Cmin: ↑ 42% (↑ 34 to ↑ 49) Atazanavir:
Romanian: Cmin: ↑ 42% (↑ 34 până la - ↑
English: HIV-Positive Subjects
Romanian: Statutul de HIV
English: + emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
Romanian: emtricitabină/rilpivirină/tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
English: + lopinavir/ritonavir (800 mg/200 mg q.d.)
Romanian: Sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg q.d.) + lopinavir/ritonavir (800 mg/200 mg q.d.) +
English: Cmin: ↑ 48% (↑ 34 to ↑ 63) Emtricitabine:
Romanian: Cmin: ↑ 48% (↑ 34 până la - ↑
English: • Do not breast-feed during treatment with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Romanian: • Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva deoarece substanţele active din acest medicament trec în laptele matern.
English: Antimycobacterials Rifampicin/tenofovir disoproxil
Romanian: Rifampicină/tenofovir disoproxil
English: Renal and bone effects in the paediatric population There are uncertainties associated with the long-term renal and bone effects of tenofovir disoproxil during the treatment of HIV-1 infection in the paediatric population.
Romanian: Efectele pe termen lung la nivel renal şi osos ale tenofovir disoproxilului în timpul tratamentului infecţiei cu HIV-1 la copii şi adolescenţi nu sunt pe deplin cunoscute.
English: + darunavir/ritonavir (800 mg q.d./100 mg q.d.)
Romanian: Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.) + darunavir/ritonavir (800 mg q.d./100 mg q.d.) +
English: Tablet core
Romanian: Parametri metabolici
English: Prior to initiating Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva for the treatment of HIV-1 infection or for use in pre-exposure prophylaxis, it is recommended that creatinine clearance is calculated in all individuals.
Romanian: sau profilaxia pre-expunere se recomandă calcularea clearance-ului creatininei în cazul tuturor subiecților.
English: Cmax: ↓ 24% (↓ 35 to ↓ 11) Cmin: ↔
Romanian: Cmax: ↓ 5% (↓ 11 până la - ↑
English: Cmin: ↑ 45% (↑ 27 to ↑ 64) Emtricitabine:
Romanian: Cmin: ↑ 45% (↑ 27 până la - ↑
English: + raltegravir (400 mg b.i.d) + emtricitabine/tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Romanian: Sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg q.d.) + atazanavir/ritonavir (300 mg q.d./100 mg q.d.) + emtricitabină/tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
English: + emtricitabine/tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.
Romanian: emtricitabină/rilpivirină/tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)1
English: Cmin: ↑ 63% (↑ 45 to ↑ 84) Ritonavir:
Romanian: Cmin: ↑ 63% (↑ 45 până la - ↑
English: Mean change from baseline in CD4 cell count (cells/mm3) p-value
Romanian: Media modificărilor înregistrate în numărul celulelor CD4 faţă de momentul iniţial
English: Adherence Substudy Participantsb Placebo
Romanian: Participanții la substudiul aderențeib
English: + atazanavir/ritonavir (300 mg q.d./100 mg q.d.)
Romanian: Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.) + atazanavir/ritonavir (300 mg q.d./100 mg q.d.) +
English: Common vesiculobullous rash, pustular rash, maculopapular rash, rash, pruritus, urticaria, skin discolouration (increased pigmentation)2
Romanian: Frecvente erupţii veziculo-buloase, erupţii pustuloase, erupţii maculo-papulare, erupţie cutanată tranzitorie,
English: AUC: ↑ 5% (↓ 2 to ↑ 13) Cmax: ↑ 5% (↓ 3 to ↑ 14)
Romanian: Metadonă: ASC: ↑ 5% (↓ 2 până la - ↑
English: Uncommon anaemia2
Romanian: Mai puţin frecvente anemie2
English: • muscle weakness,
Romanian: slăbiciune musculară1
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of administration Packaging Content (concentration) Package sizes EU/1/01/173/001 Vaniqa
Romanian: EU/1/01/173/001 EU/1/01/173/002
English: EU-Numbers
Romanian: Numrul UE Numele inventat
English: This overview was last updated in 06-2018
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 06-2018.
English: Further information on Samsca can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Samsca sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The starting dose is 15 mg once a day.
Romanian: Doza inițială este de 15 mg o dată pe zi.
English: This means that it blocks one type of receptor (target) to which the hormone vasopressin normally attaches itself.
Romanian: Aceasta înseamnă că blochează un tip de receptor (țintă) de care se leagă hormonul vasopresină în mod normal.
English: Other information about Samsca
Romanian: Alte informații despre Samsca
English: Samsca received a marketing authorisation valid throughout the European Union on 3 August
Romanian: Samsca a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul Uniunii Europene la 3 august 2009.
English: Samsca is available as tablets (7.5, 15 and 30 mg).
Romanian: Samsca este disponibil sub formă de comprimate (7,5, 15 și 30 mg).
English: As for all medicines, data on the use of Samsca are continuously monitored.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Samsca sunt monitorizate continuu.
English: The only major safety concerns seen with this medicine came from animal studies suggesting it could be harmful to unborn babies.
Romanian: Singurul motiv de îngrijorare major observat în asociere cu acest medicament provine din studiile pe animale, care au sugerat că medicamentul ar putea fi nociv pentru fetușii nenăscuți.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Samsca?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Samsca?
English: The European Medicines Agency concluded that Samsca's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Samsca sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
English: Normal sodium levels are between 135 and 145 mmol/l.
Romanian: Concentrația normală de sodiu se situează între 135 și 145 mmol/l.
English: Why is Samsca authorised in the EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Samsca în UE?
English: Side effects reported with Samsca are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Samsca sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
English: What is Samsca and what is it used for?
Romanian: Ce este Samsca și pentru ce se utilizează?
English: What are the risks associated with Samsca?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Samsca?
English: For more information about using Samsca, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Samsca, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Samsca contains the active substance tolvaptan.
Romanian: Samsca conține substanța activă tolvaptan.
English: It must not be used in patients who are allergic to tolvaptan or medicines that are similar to tolvaptan, so-called benzazepines or their derivatives.
Romanian: Medicamentul este contraindicat la pacienții care sunt alergici la tolvaptan sau la medicamente similare cu tolvaptanul, așa numitele benzazepine sau derivatele acestora.
English: This medicine must therefore not be used in women who are pregnant or breastfeeding.
Romanian: Prin urmare, acest medicament este contraindicat în cazul femeilor gravide sau care alăptează.
English: This may be increased to a maximum of 60 mg once a day to achieve an appropriate level of blood sodium and blood volume.
Romanian: Aceasta poate fi mărită până la maximum 60 mg o dată pe zi, pentru a se obține o concentrație adecvată a sodiului în sânge și un volum al sângelui corespunzător.
English: Two studies involving 424 adults showed that Samsca is effective at increasing sodium levels in patients with low levels caused by SIADH and other conditions such as liver and heart problems.
Romanian: Două studii care au cuprins 424 de adulți au demonstrat că Samsca este eficace în creșterea concentrației de sodiu la pacienții cu valori scăzute cauzate de SIADH și de alte afecțiuni, cum ar fi problemele hepatice și cele cardiace.
English: The active substance in Samsca, tolvaptan, is a ‘vasopressin-2 receptor antagonist'.
Romanian: Substanța activă din Samsca, tolvaptanul, este un „antagonist al receptorului V-2 al vasopresinei”.