FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1 ml of suspension in vial (glass) with stopper (gray butyl rubber) and aluminum seals with plastic flip caps.
Hungarian: 1 ml szuszpenzió injekciós üvegben (üveg) (szürke, butil) gumidugóval, rolnizott alumínium kupakkal és lepattintható műanyag kupakkal, 1x kiszerelés.
English: HBVAXPRO 40 micrograms, suspension for injection Hepatitis B vaccine (recombinant DNA)
Hungarian: HBVAXPRO 40 mikrogramm szuszpenziós injekció Hepatitisz B vakcina (rekombináns DNS)
English: Therefore, hypersensitivity reactions may occur (see sections 2 and 4.8).
Hungarian: A vakcina nyomokban formaldehidet és kálium-tiocianátot tartalmazhat, amelyeket a gyártási eljárás során használnak, ezért túlérzékenységi reakciók alakulhatnak ki (lásd 2 és 4.8 pont).
English: Pack size of 1 vial with syringe and needle.
Hungarian: 1 db injekciós üveg, fecskendővel és tűvel.
English: The anterolateral thigh is the preferred site for injection in neonates and infants.
Hungarian: Újszülöttek és csecsemők esetében a comb anterolateralis része az oltás beadásának előnyben részesített helye.
English: HBVAXPRO 5 micrograms, suspension for injection Hepatitis B vaccine (recombinant DNA)
Hungarian: HBVAXPRO 5 mikrogramm szuszpenziós injekció Hepatitisz B vakcina (rekombináns DNS)
English: 0.5 ml of suspension in vial (glass) with stopper (gray butyl rubber) and aluminum seals with plastic flip caps.
Hungarian: 0,5 ml szuszpenzió injekciós üvegben (üveg) (szürke, butil) gumidugóval, rolnizott alumínium kupakkal és lepattintható műanyag kupakkal, 1x, 10x kiszerelés.
English: HBVAXPRO 10 micrograms is a suspension for injection in a vial.
Hungarian: A HBVAXPRO 10 mikrogramm szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben.
English: HBVAXPRO 40 mcg suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
Hungarian: HBVAXPRO 40 µg szuszpenziós injekció Hepatitis B vakcina (rDNS)
English: HBVAXPRO 10 micrograms, suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (recombinant DNA)
Hungarian: HBVAXPRO 10 mikrogramm szuszpenziós injekció, előretöltött fecskendőben Hepatitisz B vakcina (rekombináns DNS)
English: HBVAXPRO 5 micrograms, suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (recombinant DNA)
Hungarian: HBVAXPRO 5 mikrogramm szuszpenziós injekció, előretöltött fecskendőben Hepatitisz B vakcina (rekombináns DNS)
English: How HBVAXPRO 5 micrograms is given
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a HBVAXPRO 5 mikrogramm-ot?
English: HBVAXPRO 5 micrograms suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (rDNA)
Hungarian: HBVAXPRO 5 mikrogramm szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Hepatitis B vakcina (rDNS)
English: HBVAXPRO 10 micrograms, suspension for injection Hepatitis B vaccine (recombinant DNA)
Hungarian: HBVAXPRO 10 mikrogramm szuszpenziós injekció Hepatitisz B vakcina (rekombináns DNS)
English: HBVAXPRO 10 mcg suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
Hungarian: HBVAXPRO 10 µg szuszpenziós injekció Hepatitis B vakcina (rDNS)
English: The deltoid muscle is the preferred site for injection in children and adolescents.
Hungarian: Gyermekek és serdülők esetében a deltaizom az oltások beadásának preferált helye.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you receive HBVAXPRO 40 micrograms.
Hungarian: A HBVAXPRO 40 mikrogramm Önnek történő beadása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
English: EU/1/01/183/001 - pack of 1 EU/1/01/183/018 - pack of 10 EU/1/01/183/019 - pack of 1
Hungarian: EU/1/01/183/001 - 1x kiszerelés EU/1/01/183/018 - 10x kiszerelés EU/1/01/183/019 - 1x kiszerelés
English: HBVAXPRO 10 micrograms suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (rDNA)
Hungarian: HBVAXPRO 10 mikrogramm szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Hepatitis B vakcina (rDNS)
English: How HBVAXPRO 40 micrograms is given
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a HBVAXPRO 40 mikrogramm-ot?
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you receive HBVAXPRO 10 micrograms.
Hungarian: A HBVAXPRO 10 mikrogramm Önnek történő beadása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
English: 1 ml of suspension in pre-filled syringe (glass) with 2 separate needles with a plunger stopper (gray chlorobutyl).
Hungarian: 1 ml szuszpenzió előretöltött fecskendőben (üveg), 2 különálló tűvel, (szürke, klorobutil) gumidugóval lezárva, 1x, 10x, 20x kiszerelés.
English: EU/1/01/183/007 - pack of 1 EU/1/01/183/008 - pack of 10
Hungarian: EU/1/01/183/007 - 1x kiszerelés EU/1/01/183/008 - 10x kiszerelés
English: The doctor or nurse will give the vaccine as an injection into muscle.
Hungarian: Felnőttek és serdülők esetében az oltást leggyakrabban a felkar izomzatába adják be.
English: • Vomiting, Nausea, Diarrhoea, Abdominal pain
Hungarian: • ízületi fájdalom, ízületi gyulladás, izomfájdalom, végtagfájdalom;
English: How HBVAXPRO 10 micrograms is given
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a HBVAXPRO 10 mikrogramm-ot?
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
English: Route of administration
Hungarian: 1 előretöltött fecskendő
English: How much and how often to take?
Hungarian: Milyen adagot és milyen gyakran kell alkalmazni?
English: For example, do not warm it in a microwave or in hot water
Hungarian: Például ne melegítse mikrohullámú sütőben vagy forró vízben.
English: These infections may be serious and include:
Hungarian: Ezek a fertőzések súlyosak lehetnek és közéjük tartozik:
English: Wash and dry your hands.
Hungarian: Mossa meg és szárítsa meg a kezét.
English: Check the inspection window.
Hungarian: Ellenőrizze az ablakot.
English: 36400 O Porriño Pontevedra, Spain and
Hungarian: 36400 O Porriño Pontevedra, Spanyolország és
English: The presence of one or more bubbles in the window is normal.
Hungarian: Egy vagy több buborék jelenléte az ablakban normális jelenség.
English: Humira Δ Censored
Hungarian: Humira Δ Cenzorált
English: Other medicines and Humira
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Humira
English: ≥30% Reduction in Skin Pain
Hungarian: ≥30%-os bőrfájdalom csökkenésb
English: • Do not warm Humira in any other way.
Hungarian: • Ne melegítse a Humira-t semmilyen egyéb módon.
English: What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Humira?
Hungarian: Mit kell tennem, mielőtt beadom magamnak a Humira szubkután injekciót?
English: Improvement in quality of life was measured up to Week 156 (36 months) and improvement was maintained through that time.
Hungarian: Az életminőség javulását legfeljebb 156 hétig (36 hónap) mérték, és a javulás ezalatt az idő alatt fennmaradt.
English: 2D code
Hungarian: 2D kód
English: Date of first authorisation: 8 September 2003 Date of latest renewal: 8 September 2008
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2003. szeptember 8. Forgalomba hozatali engedély legutolsó megújításának dátuma: 2008. szeptember 8.
English: • It is normal to see 1 or more bubbles in the window
Hungarian: • Normális, ha egy vagy több buborékot lát az ablakban
English: Yellow Indicator Visible
Hungarian: Megjelenő sárga indikátor
English: • liquid has been frozen or left in direct sunlight
Hungarian: • a folyadék megfagyott vagy közvetlen napfénynek volt kitéve
English: If a few small drops of liquid come out of the needle, that is okay.
Hungarian: Ha néhány apró csepp folyadék kijön a tűből, az nem baj.
English: • The Humira syringe should NEVER be reused.
Hungarian: • A Humira fecskendőjét SOHA nem szabad ismételten felhasználni!
English: NA NA 9.5% 41.5%
Hungarian: NA NA NA 9,5% 41,5%
English: If the yellow indicator is not shown in the window, the plunger has not advanced adequately and the injection is not complete.
Hungarian: Ha a sárga színű indikátor nem jelenik meg az ablakban, a dugattyú nem mozgott megfelelően és a teljes befecskendezés nem történt meg.
English: Singapore 637377
Hungarian: Szingapúr 637377
English: • The needle is clean.
Hungarian: • A tű tiszta.
English: NA NA 24.0% 58.9%
Hungarian: NA NA NA 24,0% 58,9%
English: 19.3% of patients had continued baseline oral antibiotic therapy during the study.
Hungarian: A betegek 19,3%-a folytatta a kiindulási orális antibiotikum terápiát a vizsgálat alatt.
English: Slowly take your thumb off the plunger.
Hungarian: Lassan vegye le hüvelykujját a dugattyúról.
English: Do not use the product after the month and year shown.
Hungarian: Ne alkalmazza a készítményt a feltüntetett hónapot és évet követően.
English: c,d,e
Hungarian: ASDASc,d,e
English: Data beyond Week 78 were generally consistent with these results but the number of enrolled subjects declined after this time.
Hungarian: A 78. hetet követően az adatok általában konzisztensek voltak ezekkel az eredményekkel, de a bevont betegek száma ez után az idő után csökkent.
English: Some side effects observed with Humira may not have symptoms and may only be discovered through blood tests.
Hungarian: A Humira alkalmazása során észlelt némelyik mellékhatás nem okoz tüneteket, és lehet, hogy csak vérvizsgálattal deríthető ki.
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Hungarian: A gyógyszer nyomtatott Betegtájékoztatójának tartalmaznia kell az érintett gyártási tétel felszabadításáért felelős gyártóhely nevét és címét.
English: Adalimumab binds specifically to TNF and neutralises the biological function of TNF by blocking its interaction with the p55 and p75 cell surface TNF receptors.
Hungarian: Az adalimumab specifikusan kötődik a TNF-hez és semlegesíti a TNF biológiai hatását azáltal, hogy megakadályozza a TNF interakcióját a p55 és p75 sejtfelszíni TNF-receptorokkal.
English: Because immunogenicity analyses are product-specific, comparison of antibody rates with those from other products is not appropriate.
Hungarian: Az immunogenitási vizsgálatok termékspecifikusak, így az antitestráták összehasonlítása más termékekével nem helyes.
English: These infections have not consistently been recognised in patients taking TNF-antagonists and this has resulted in delays in appropriate treatment, sometimes resulting in fatal outcomes.
Hungarian: Ezek a fertőzések a TNF-antagonistákat kapó betegeknél nem kerültek következetesen felismerésre, és ez a megfelelő kezelés késését eredményezte, ami néha halálos kimenetelhez vezetett.
English: N/A N/A
Hungarian: N/A
English: Side effects may occur at least up to 4 months after the last Humira injection.
Hungarian: A mellékhatások az utolsó Humira injekciót követően legalább 4 hónapig még bekövetkezhetnek.
English: • Speak to your doctor, pharmacist or nurse if you think you have not given a full dose
Hungarian: • Konzultáljon kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel, ha úgy gondolja, nem kapta meg a teljes dózist.
English: • Make sure the liquid is clear and colourless
Hungarian: • Bizonyosodjon meg róla, hogy a folyadék tiszta és színtelen
English: The impact of long-term treatment with Humira on the development of autoimmune diseases is unknown.
Hungarian: A Humira hosszú távú hatása az autoimmun betegségek kialakulására nem ismert.
English: It must be clear and colourless.
Hungarian: Az oldatnak tisztának és színtelennek kell lennie.
English: Maintenance Dose Starting at Week 4
Hungarian: Fenntartó dózis 4. héttől kezdve
English: 15 Seconds
Hungarian: 15 másodperc
English: Health-related quality of life and physical function were assessed using the HAQ-S and the SF-36 questionnaires.
Hungarian: Az egészségi állapottal kapcsolatos életminőséget és fizikális funkciót a HAQ-S és az SF-36 kérdőívekkel vizsgálták.
English: Significant response was first observed at Week 2 and maintained through 24 weeks (Table 13).
Hungarian: Szignifikáns hatást először a 2. héten észleltek, ami 24 héten keresztül fennmaradt (13. táblázat).
English: Minimum, median and maximum dose
Hungarian: A legkisebb, medián, illetve legnagyobb dózis
English: Available data suggest that re-introduction of Humira after discontinuation for 70 days or longer resulted in the same magnitudes of clinical response and similar safety profile as before dose interruption.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy a Humira alkalmazásának 70 napra vagy hosszabb időre történt abbahagyását követő újrakezdése ugyanolyan mértékű klinikai választ és hasonló biztonságossági profilt eredményezett, mint az adagolás megszakítása előtt.
English: Reports included cases of pulmonary and extra-pulmonary (i.e. disseminated) tuberculosis.
Hungarian: A bejelentések pulmonalis és extrapulmonalis (azaz disszeminált) eseteket tartalmaztak.
English: The Patient Reminder Cards (adult and paediatric) contain the following key elements
Hungarian: A (felnőtteknek és gyermekeknek szóló) Betegemlékeztető Kártyák a következő kulcsfontosságú elemeket tartalmazzák:
English: You will see a yellow indicator move into the window during the injection.
Hungarian: Látni fog egy sárga jelzést, ami megjelenik az ablakban az injekció beadása alatt.
English: Available data suggest that Humira does not worsen or cause strictures.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján a Humira nem idéz elő bélszűkületet, és nem is súlyosbítja a már kialakult stricturát.
English: Ask your doctor or pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
English: Other opportunistic infections
Hungarian: Egyéb opportunista fertőzések
English: This represented an 84% median reduction in injection site pain.
Hungarian: Ez 84%-os medián fájdalomcsökkenést mutat az injekció beadásának helyén.
English: p = 0.031
Hungarian: c p = 0,031
English: In RA study III, these improvements were maintained throughout 52 weeks.
Hungarian: Az RA III vizsgálatban ez a javuló tendencia 52 héten át tartott.
English: Monoclonal antibodies are proteins that attach to a specific target.
Hungarian: A monoklonális antitestek fehérjék, amelyek speciális célponthoz kötődnek.
English: Overall, among the patients who discontinued the study, 18% discontinued due to adverse events, and 8% due to insufficient response to adalimumab treatment.
Hungarian: Összességében a vizsgálatot abbahagyó betegek 18%-a mellékhatások, 8%-a az adalimumab-kezelésre adott elégtelen válasz miatt hagyta abba a kezelést.
English: Place hand on the middle of the pen so that neither the grey cap (1) nor the plum cap (2) is covered.
Hungarian: Tegye a kezét az injekciós toll közepére, így sem a szürke színű kupakot (1), sem a szilvakék kupakot (2) nem takarja el.
English: * further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8 ** including open label extension studies including spontaneous reporting data
Hungarian: * a 4.3, 4.4 és 4.8 pontban további információ található ** a nyílt, kiterjesztett vizsgálatokat is beleértve
English: • expiry (EXP) date has passed
Hungarian: • a lejárati idő (EXP) elmúlt
English: This may mean there is an infection.
Hungarian: Ez fertőzésre utalhat.
English: HR a CI 95% for HR
Hungarian: HRa 95%-os CI
English: • Do not touch the needle with your fingers or let the needle touch anything
Hungarian: • Ne érintse meg a kezével a tűt, illetve ne hagyja, hogy a tű bármihez hozzáérjen.
English: The potential risk with the combination of azathioprine or 6-mercaptopurine and Humira should be carefully considered.
Hungarian: Az azatioprin vagy a 6-merkaptopurin Humira-val történő egyidejű adásának lehetséges kockázatát alaposan mérlegelni kell.
English: Adalimumab also modulates biological responses that are induced or regulated by TNF, including changes in the levels of adhesion molecules responsible for leukocyte migration (ELAM-1, VCAM-1, and ICAM-1 with an IC50 of0.1-0.2 nM).
Hungarian: Továbbá az adalimumab módosítja azokat a biológiai válaszokat, melyeket a TNF indukál, illetve szabályoz, beleértve a leukocyták vándorlásáért felelős adhéziós molekulák szintjeinek változtatását (ELAM-1, VCAM-1 és ICAM-1, melyek IC50 értékei 0,1 - 0,2 nM).
English: Should treatment be interrupted, Humira may be re-introduced as appropriate.
Hungarian: Amennyiben a kezelés megszakadt, a Humira szükség szerint újra alkalmazható.
English: The long halflife of adalimumab should be taken into consideration if a surgical procedure is planned.
Hungarian: Az adalimumab hosszú felezési idejét a tervezett műtéti beavatkozás során figyelembe kell venni.
English: 10 Seconds
Hungarian: 10 másodperc
English: If your child has active tuberculosis, do not use Humira.
Hungarian: Ha gyermekének aktív tuberkulózisa van, ne használja a Humira-t.
English: Antibiotics may be continued during treatment with Humira if necessary.
Hungarian: Antibiotikum adása folytatható a Humira kezelés alatt, ha szükséges.
English: Given orally, immunoglobulin G proteins undergo intestinal proteolysis and have poor bioavailability.
Hungarian: Szájon át adva, az immunglobulin G-fehérjék intestinalis proteolízist szenvednek, és a biohasznosulásuk csekély.
English: In rare cases, these infections can be life-threatening.
Hungarian: Ritkán ezek a fertőzések életveszélyesek lehetnek.
English: Reduction in HS-related skin pain was assessed using a Numeric Rating Scale in patients who entered the study with an initial baseline score of 3 or greater on a 11 point scale.
Hungarian: A HS-sel összefüggő bőrfájdalom csökkenését egy numerikus skála segítségével értékelték azoknál a betegeknél, akik a 11 pontos skálán 3 vagy magasabb kiindulási pontszámmal léptek be a vizsgálatba.
English: Humira can be taken together with:
Hungarian: A Humira együtt alkalmazható:
English: Check the liquid in the pre-filled syringe.
Hungarian: Ellenőrizze a folyadékot az előretöltött fecskendőben.
English: The posology of Humira in these patients has been determined from pharmacokinetic modelling and simulation (see section 5.2).
Hungarian: A Humira adagolását ezeknél a betegeknél farmakokinetikai modellezéssel és szimulációval határozták meg (lásd 5.2 pont).
English: • Check that the small black needle cover of the syringe has been removed with the cap
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy a kis fekete tűvédőt eltávolította-e a kupakkal együtt
English: You should continue to inject Humira for as long as your doctor has told you.
Hungarian: Addig kell folytatnia a Humira beadását, amíg kezelőorvosa mondja Önnek.
English: PsA study II with 12-week duration, treated 100 patients who had an inadequate response to DMARD therapy.
Hungarian: A 12 hétig tartó PsA II vizsgálatban 100 olyan beteget kezeltek, akik nem megfelelő választ adtak a DMARD kezelésre.
English: 1) Setting up
Hungarian: 1) Előkészítés
English: In all situations described below, the benefit/risk balance of therapy should be very carefully considered.
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt összes esetben nagyon gondosan mérlegelni kell a Humira-kezelés kockázat/haszon arányát.
English: • Certain vaccines may cause infections and should not be given while receiving Humira.
Hungarian: • Bizonyos védőoltások fertőzést okozhatnak, és ezért nem adhatóak a Humira-kezelés során.
English: ≥ mNAPSI 75 (%) PGA-F clear/minimal and ≥2-grade improvement (%)
Hungarian: PGA-F tiszta/minimális és ≥2 fokozatú javulás (%)
English: Concomitant antibiotic use was not allowed during the study.
Hungarian: A vizsgálat alatt antibiotikum együttes alkalmazása nem volt megengedett.
English: Change the place that you inject each time so that you do not become sore in one area.
Hungarian: Változtassa a területet minden alkalommal, hogy ne alakuljon ki fájdalmas terület.
English: Hold the pre-filled syringe in one hand.
Hungarian: Tartsa az előretöltött fecskendőt az egyik kezében.
English: If active tuberculosis is diagnosed, Humira therapy must not be initiated (see section 4.3).
Hungarian: Ha a diagnózis aktív tuberculosis, a Humira-kezelést nem szabad elkezdeni (lásd 4.3 pont).
English: • A loud “click” will signal the start of the injection
Hungarian: • Egy hangos kattanás jelzi a beadás kezdetét
English: ACR response
Hungarian: ACR-válasz
English: The injection is complete when the yellow indicator stops moving.
Hungarian: Az injekció befecskendezése akkor fejeződik be, amikor a sárga színű indikátor megszűnik mozogni.
English: Table 13 Efficacy Responses in Placebo-Controlled AS Study - Study I Reduction of Signs and Symptoms
Hungarian: 13. táblázat Hatásossági válaszarányok a placebokontrollos AS vizsgálatban - I. vizsgálat Jelek és tünetek csökkenése
English: • On rare occasions, treatment with Humira could result in lupus-like syndrome.
Hungarian: • Ritka esetekben a Humira lupusz-szerű szindrómát okozhat.
English: A similar safety profile was observed during retreatment as before withdrawal.
Hungarian: Hasonló bizonságossági profilt figyeltek meg a kezelés újrakezdése során, mint az abbahagyás előtt.
English: Humira was evaluated in over 3,000 patients in all rheumatoid arthritis clinical trials.
Hungarian: A Humira-t több mint 3000 betegen vizsgálták az összes rheumatoid arthritisben folytatott klinikai vizsgálat során.
English: By attaching to TNFα, Humira decreases the process of inflammation in these diseases.
Hungarian: A TNFα-hoz való kötődéssel a Humira csökkenti ezen betegségek gyulladásos folyamatait.
English: • The automatic needle guard will not activate unless all the liquid is injected
Hungarian: • Az automata tűvédő nem aktiválódik, amíg az összes folyadék nincs befecskendezve.
English: ACR responses were maintained in the open-label extension study for up to 136 weeks.
Hungarian: Az ACR-válaszok a nyílt elrendezésű kiterjesztéses vizsgálatban 136 hétig is fennmaradtak.
English: Most of the cases of tuberculosis occurred within the first eight months after initiation of therapy and may reflect recrudescence of latent disease.
Hungarian: A tuberculosisos megbetegedések többsége a Humira-kezelés első 8 hónapjában következett be és a látens betegség kiújulásaként manifesztálódhatott.
English: • It is normal to see a few drops of liquid come out of the needle
Hungarian: • Normális, ha lát néhány csepp folyadékot kijönni a tűből
English: Patients who achieved PASI 75 and PGA clear or minimal were withdrawn from treatment for up to 36 weeks and monitored for loss of disease control (i.e. a worsening of PGA by at least 2 grades).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik elérték a PASI 75 és a PGA szerinti tiszta vagy minimális értéket, felfüggesztették a kezelést legfeljebb 36 hétre, és az állapotuk romlását monitorozták (pl. a PGA-érték rosszabbodását legalább 2 értékkel).
English: • infections caused by viruses, fungi, parasites or bacteria
Hungarian: • vírusok, gombák, élősködők vagy baktériumok okozta fertőzések
English: Patients who completed Studies UV I and UV II were eligible to enroll in an uncontrolled long-term extension study with an originally planned duration of 78 weeks.
Hungarian: Az UV I és az UV II vizsgálatot befejező betegek alkalmasak voltak egy nem kontrollos, hosszú távú, kiterjesztéses vizsgálatba való beválasztásra, melyet eredetileg 78 hetesre terveztek.
English: - infections, including tuberculosis - cancer - nervous system problems - vaccinations
Hungarian: - fertőzések, idértve a tuberculosist - daganatos betegség - idegrendszeri problémák - védőoltások
English: The efficacy and safety of Humira were assessed in five randomised, double-blind and well-controlled studies.
Hungarian: A Humira hatásosságát és biztonságosságát öt randomizált, kettős vak és megfelelő kontrollt alkalmazó vizsgálat során vizsgálták.
English: DO NOT touch the vial adapter.
Hungarian: NE érintse meg az adaptert!
English: • steroids or pain medications including non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Hungarian: • szteroidokkal vagy fájdalomcsillapító készítményekkel, beleértve a nem szteroid gyulladásgátlókat (NSAID-ket).
English: • On the front of your child's thighs or
Hungarian: • Gyermeke combjának elülső részén vagy
English: Of the 364 remaining patients, 269 evaluable patients (74%) reached 78 weeks of open-label adalimumab treatment.
Hungarian: A 364 vizsgálatban maradó beteg közül 269 értékelésre alkalmas beteg (74%) érte el a 78 hetet a nyílt elrendezésű adalimumabkezelés során.