FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: --1 Svinjski cirkovirus tip 2, bjelančevina ORF2 RP* 1.0-3.75 * Relativna potentnost (ELISA test) u usporedbi s referentnim cjepivom
Lithuanian: --1 Kiaulių 2 tipo OFR2 cirkovirusų baltymas 1,0 - 3,75 SE * santykinis imunogeniškumas (IFA metodu), lyginant su referencine vakcina;
Croatian: Put primjene Pakovanje Sastav Veličina pakovanja
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė Kiekis Pakuotės dydis
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik Ciljna vrsta životinja
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis
Croatian: Izmišljeno ime
Lithuanian: ES (RT) numeris Sugalvotas pavadinimas
Croatian: Adjuvans: Karbomer
Lithuanian: adjuvanto: karbomero
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 C-8 C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 C).
Croatian: Ingelvac PCV FLEX suspenzija za injekciju za svinje
Lithuanian: Ingelvac PCV FLEX, injekcinė suspensija kiaulėms
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Jedna doza (1 ml) sadrži:
Lithuanian: VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje dozėje (1 ml) yra:
Croatian: Neiskorištenu mješavinu i otpadne materijale treba zbrinuti u skladu s uputama navedenima u odjeljku 6.6.
Lithuanian: Nesunaudotas mišinys arba atliekos turi būti sunaikintos pagal 6.6 punkte pateiktus nurodymus.
Croatian: Izbjegavajte višekratno probadanje čepa na bočici.
Lithuanian: Vengti daugkartinio buteliuko kamštelio pradūrimo.
Croatian: Prilikom miješanja s Ingelvac MycoFLEX treba se pridržavati sljedećih preporuka:
Lithuanian: Ketinant maišyti su Ingelvac MycoFLEX, reikia laikytis toliau nurodytų rekomendacijų:
Croatian: Uz to se pokazalo da cijepljenje smanjuje izlučivanje PCV2 iz nosa, količinu virusa u krvi i limfnom tkivu te trajanje viremije.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad vakcinacija mažina PCV2 išsiskyrimą per nosį, viruso kiekį kraujyje ir limfoidiniuose audiniuose bei viremijos trukmę.
Croatian: Ne koristiti veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici poslije (EXP).
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki" / EXP.
Croatian: Dobro protresite prije primjene.
Lithuanian: Prieš naudojant reikia gerai suplakti.
Croatian: Pri uvjetima eksperimentalnog izazova u koji su uključene samo seronegativne životinje, dokazano je da cijepljenje smanjuje mortalitet, kliničke znakove i lezije limfnog tkiva povezane s bolešću (PCVD) koju izaziva PCV2.
Lithuanian: Eksperimentinio užkrėtimo sąlygomis tiriant tik serologiškai neigiamus gyvūnus nustatyta, kad vakcina sumažina mirtingumą, klinikinius požymius ir su PCV2 susijusių ligų (PCVD) sukeliamus limfoidinių audinių pažeidimus.
Croatian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH NJEMAČKA
Lithuanian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH VOKIETIJA
Croatian: Ingelvac MycoFLEX ne mora biti odobren u određenim državama članicama.
Lithuanian: Ingelvac MycoFLEX gali būti neregistruotas tam tikrose valstybėse narėse.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren odmah upotrijebiti.
Lithuanian: EXP {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti nedelsiant.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim cjepivom Ingelvac MycoFLEX (ne primjenjivati kod gravidnih ili svinja u laktaciji).
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus Ingelvac MycoFLEX (negalima naudoti kiaulėms vaikingumo ar laktacijos metu).
Croatian: Datum prvog odobrenja: 24.05.2017
Lithuanian: Registravimo data 2017-05-24
Croatian: Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti su dostupni i pokazuju da se ovo cjepivo može pomiješati i primijeniti pomiješano s cjepivom Ingelvac MycoFLEX na isto injekcijsko mjesto.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima maišyti su Ingelvac MycoFLEX ir švirkšti į vieną vietą.
Croatian: • koristite iste količine cjepiva Ingelvac PCV FLEX i Ingelvac MycoFLEX.
Lithuanian: • naudokite tą patį Ingelvac PCV FLEX ir Ingelvac MycoFLEX tūrį;
Croatian: 100 ml (100 doza) 250 ml (250 doza)
Lithuanian: 100 ml (100 dozių) 250 ml (250 dozių)
Croatian: Da bi osigurali ispravno miješanje cjepiva treba postupati po sljedećim „koracima": Spojite jedan kraj igle za prijenos cjepiva s bočicom Ingelvac MycoFLEX.
Lithuanian: Tinkamam sumaišymui užtikrinti atlikite toliau aprašytus veiksmus: Prijunkite vieną perkėlimo adatos galą prie Ingelvac MycoFLEX vakcinos buteliuko.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nakon predoziranja četverostrukom dozom cjepiva nisu primijećene druge nuspojave osim onih opisanih u dijelu 4.6.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Skyrus 4 kartus didesnę vakcinos dozę, kitų nepalankių reakcijų, išskyrus nurodytas 4.
Croatian: Kako bi bili sigurni da su cjepiva odgovarajuće pomiješana bočicu cjepiva Ingelvac MycoFLEX treba nježno protresti sve dok mješavina ne postane jednoliko narančasto- crvenkasta.
Lithuanian: Kad vakcinos gerai susimaišytų, švelniai kratykite Ingelvac MycoFLEX vakcinos buteliuką tol, kol mišinys taps vientisos, oranžinės arba rausvos spalvos.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti) Nakon predoziranja četverostrukom dozom cjepiva nisu primijećene druge nuspojave osim onih opisanih u dijelu Nuspojave.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Skyrus 4 kartus didesnę vakcinos dozę, kitų nepalankių reakcijų, išskyrus nurodytas skyriuje „Nepalankios reakcijos", nepastebėta.
Croatian: NAČIN I PUT PRIMJENE
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS
Croatian: Periodička izvješća o neškodljivosti (PSUR) za Ingelvac PCV FLEX treba podnositi s istom učestalosti kao i za Ingelvac CircoFLEX.
Lithuanian: Ingelvac PCV FLEX PVVSA bus pateikiamos tokiu pačiu dažniu kaip Ingelvac CircoFLEX.
Croatian: KOLIČINA DJELATNE TVARI
Lithuanian: VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ KIEKIS
Croatian: Neiskorištenu mješavinu i otpadne materijale treba zbrinuti u skladu sa lokalnim propisima.
Lithuanian: Nesunaudotas mišinys arba atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavue) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Croatian: Svaka bočica je zatvorena s čepom od klorobutila i lakiranim aluminijskim poklopcem.
Lithuanian: Kurių kiekvienas užkimštas chlorbutilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas lakuotu aliumininiu gaubteliu.
Croatian: Ovo cjepivo je napravljeno da potakne razvoj aktivnog imuniteta na cirkovirus svinja tipa 2.
Lithuanian: Ši vakcina yra skirta skatinti aktyvaus imuninio atsako 2 tipo kiaulių cirkovirusui susidarymą.
Croatian: Jedna doza (1 ml) sadrži: cirkovirus svinja tip 2, bjelančevina ORF2 Karbomer 1 mg.
Lithuanian: Vienoje dozėje (1 ml) yra: 2 tipo kiaulių cirkoviruso OFR2 baltymo, karbomero 1 mg.
Croatian: Bistra do blago zamućena, bezbojna do žućkasta suspenzija za injekciju.
Lithuanian: Skaidri ar šiek tiek opalescuojanti, bespalvė ar gelsva injekcinė suspensija.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Imunološki pripravci za suidae, inaktivirano virusno cjepivo za svinje ATCvet kod: QI09AA07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai kiauliniams, inaktyvintos virusinės vakcinos kiaulėms.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI
Lithuanian: VEIKLIOJIOSIOS MEDŽIAGAOS
Croatian: Djelatna tvar se sastoji od tvari biološkog porijekla, koje su namijenjene za stvaranje aktivne imunosti, na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Croatian: - Spojite suprotni kraj igle za prijenos cjepiva s bočicom Ingelvac PCV FLEX.
Lithuanian: - Prijunkite priešingą perkėlimo adatos galą prie Ingelvac PCV FLEX vakcinos buteliuko.
Croatian: Kutija s bocama 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml buteliukams
Croatian: Natrijev klorid Voda za injekcije
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas Karbomeras, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Ingelvac PCV FLEX, injekcinė suspensija kiaulėms REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Croatian: - Nakon što se prenese cijeli sadržaj cjepiva Ingelvac PCV FLEX, odvoji se igla za prijenos i odloži zajedno s praznom bočicom cjepiva Ingelvac PCV FLEX.
Lithuanian: - Perkėlę visą Ingelvac PCV FLEX turinį, atjunkite perkėlimo adatą kartu su tuščiu Ingelvac PCV FLEX vakcinos buteliuku ir išmeskite.
Croatian: Stoga se odluka o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarskomedicinskog proizvoda, mora donositi od slučaja do slučaja.
Lithuanian: Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Croatian: Jedna doza (1 ml): cirkovirus svinja tip 2, bjelančevina ORF2 Karbomer
Lithuanian: Vienoje dozėje (1 ml): 2 tipo kiaulių cirkoviruso OFR2 baltymo, karbomero.
Croatian: Pakiranje sadržava 1 ili 12 bočica od 10 ml (10 doza), 50 ml (50 doza), 100 ml (100 doza) ili 250 ml (250 doza).
Lithuanian: Buteliukai po 10 ml (10 dozių), 50 ml (50 dozių), 100 ml (100 dozių) ar 250 ml (250 dozių) pakuotėse po 1 arba 12 buteliukų.
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Netaikytinos.
Croatian: Pakiranje sadržava 1 ili 12 bočica, od polietilena visoke gustoće, od 10 ml (10 doza), 50 ml (50 doza), 100 ml (100 doza) ili 250 ml (250 doza).
Lithuanian: Didelio tankio polietileno buteliukai po 10 ml (10 dozių), 50 ml (50 dozių), 100 ml (100 dozių) ar 250 ml (250 dozių), pakuotėse po 1 arba 12 buteliukų.
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavue) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Croatian: Ovaj je sažetak posljednji put ažuriran u ožujku 2017.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017 m.
Croatian: Ovaj aktivni imunosni odgovor pomoći će zaštititi svinju od bolesti koje uzrokuje ovaj virus.
Lithuanian: Toks aktyvus imuninis atsakas padės apsaugoti kiaulę nuo šio viruso sukeliamos ligos.
Croatian: Ta su ispitivanja provedena u laboratorijskim i tipičnim uvjetima uzgoja u Europi.
Lithuanian: Šie tyrimai buvo atliekami laboratorinėmis ir Europoje įprasto ūkininkavimo sąlygomis.
Croatian: Cjepivo postaje djelotvorno 2 tjedna nakon cijepljenja, a zaštita traje do 17 tjedana.
Lithuanian: Vakcina pradeda veikti praėjus 2 savaitėms po vakcinacijos ir apsaugo gyvūną 17 savaičių.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Ingelvac PCV Flex nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ingelvac CircoFLEX EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Primjenjuje se injekcijom u mišić u jednoj dozi.
Lithuanian: Vakcina švirkščiama į raumenis, suleidžiant vieną injekcinės suspensijos dozę.
Croatian: Infekcije virusom PCV2 mogu dovesti do kliničkih znakova kao što su gubitak težine ili prestanak rasta, povećani limfni čvorovi, teškoće u disanju i blijeda koža i žutica (žuta boja kože).
Lithuanian: PCV2 sukeliamos infekcijos gali pasireikšti tokiais klinikiniais požymiais kaip sumažėjęs svoris arba sutrikęs augimas, padidėję limfmazgiai, pasunkėjęs kvėpavimas, išblyškusi oda ir gelta (odos pageltimas).
Croatian: Ovaj VMP isti je kao i VMP Ingelvac CircoFLEX koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Ingelvac CircoFLEX, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Croatian: Nakon što svinja primi cjepivo, njezin imunosni sustav prepoznaje bjelančevinu kao „strano tijelo" i odgovara razvojem aktivnog imunosnog odgovora.
Lithuanian: Kiaulei sušvirkštus šios vakcinos, jos imuninė sistema atpažįsta šį baltymą kaip svetimkūnį ir, reaguodama į jį, „įjungia" aktyvų imuninį atsaką.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Ingelvac PCV Flex nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Ingelvac PCV Flex nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Croatian: Najčešća nuspojava VMP-a Ingelvac PCV Flex (može se javiti u više od 1 na 10 životinja) je blago i umjereno povećanje tjelesne temperature na dan cijepljenja.
Lithuanian: Dažniausias Ingelvac PCV Flex šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10) yra nedidelis trumpalaikis kūno temperatūros padidėjimas vakcinacijos dieną.
Croatian: Nakon cijepljenja imunosni sustav može brže reagirati protiv virusa ako u budućnosti bude izložen stvarnim virusima.
Lithuanian: Ateityje, šiems virusams patekus į gyvūno organizmą, jo imuninė sistema gebės greičiau reaguoti į virusus.
Croatian: U ispitivanjima je dokazano da je cijepljenje svinja (koje prije cijepljenja nisu imale protutijela za virus PC2) VMP-om Ingelvac PCV Flex smanjilo razine virusa PCV2 u krvi, kliničke znakove infekcije virusom PCV2, izlučivanje virusa iz nosa i mortalitet.
Lithuanian: Šiais tyrimais įrodyta, kad Ingelvac PCV Flex vakcinavus kiaules (kurių organizme prieš vakcinaciją nebuvo PCV2 antikūnų), PCV2 kiekis jų kraujyje sumažėjo, klinikiniai PCV2 infekcijos požymiai palengvėjo, o per nosį išsiskiriančių virusų kiekis ir gyvūnų mirtingumas sumažėjo.
Croatian: VMP Ingelvac PCV Flex dostupan je kao suspenzija za injekciju i izdaje se samo na veterinarski recept.
Lithuanian: Ingelvac PCV Flex tiekiamas injekcinės suspensijos forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Croatian: VMP Ingelvac PCV Flex primjenjuje se kod svinja bez protutijela za virus PCV2 dobivenih od majke (posebna vrsta bjelančevina koje se dobivaju iz majčinoga mlijeka i pomažu tijelu da se bori protiv infekcije).
Lithuanian: Ingelvac PCV Flex skirtas paršeliams, negavusiems motininių PCV2 antikūnų (tam tikrų su motininės kiaulės pienu gaunamų baltymų, padedančių organizmui kovoti su infekcija).
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Ingelvac PCV Flex vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Ingelvac PCV Flex naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Ingelvac PCV Flex je cjepivo koje se primjenjuje za zaštitu svinja starijih od 2 tjedna od cirkovirusa svinja tipa 2 (PCV2).
Lithuanian: Ingelvac PCV Flex - tai vakcina, skirta apsaugoti dviejų savaičių ir vyresnius paršelius nuo 2 tipo kiaulių cirkovirusų (PCV2).
Croatian: Što je VMP Ingelvac PCV Flex i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Ingelvac PCV Flex ir kam jis naudojamas?
Croatian: Proizvođač VMP-a Ingelvac Ingelvac CircoFLEX pristao je da se njegovi znanstveni podaci koriste za VMP (tzv. „informirani pristanak").
Lithuanian: Ingelvac CircoFLEX gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vakcinai Ingelvac PCV Flex („informuoto asmens sutikimas").
Croatian: VMP Ingelvac PCV Flex je cjepivo.
Lithuanian: Ingelvac PCV Flex yra vakcina.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Ingelvac PCV Flex na snazi u Europskoj uniji od 24/05/2017.
Lithuanian: Europos Komisija 2017/05/24 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ingelvac CircoFLEX registracijos pažymėjimą.
Croatian: Ingelvac PCV Flex cjepivo protiv cirkovirusa svinja tipa 2
Lithuanian: Ingelvac PCV Flex vakcina nuo 2 tipo kiaulių cirkovirusų
Croatian: Potpuni popis svih ograničenja i nuspojava zabilježenih pri primjeni VMP-a Ingelvac PCV Flex potražite u uputi o VMP-u.
Lithuanian: Išsamų apribojimų ir visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ingelvac PCV Flex, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Ingelvac PCV Flex vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ingelvac CircoFLEX gyvūnų savininkai ar laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Ingelvac PCV Flex
Lithuanian: Kita informacija apie Ingelvac PCV Flex:
Croatian: Proveden je niz ispitivanja VMP-a Ingelvac PCV Flex koja su uključivala svinje raznih pasmina.
Lithuanian: Ingelvac PCV Flex buvo tiriamas atliekant keletą tyrimų, kurių metu buvo naudojamos įvairių veislių kiaulės.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) veterinarsko-medicinskog proizvoda Ingelvac PCV Flex.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ingelvac PCV Flex Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Croatian: VMP Ingelvac PCV Flex sadrži male količine bjelančevine iz virusa PCV2.
Lithuanian: Ingelvac PCV Flex sudėtyje yra nedidelis PCV2 baltymo kiekis.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Ingelvac PCV Flex.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Ingelvac PCV Flex.
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Ingelvac PCV Flex?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ingelvac PCV Flex naudojimu?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Ingelvac PCV Flex utvrđene u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Ingelvac PCV Flex nauda nustatyta tyrimuose?
Croatian: VMP Ingelvac PCV Flex sadrži aktivnu djelatnu tvar cirkovirus svinja tipa 2, bjelančevinu ORF2.
Lithuanian: Ingelvac PCV Flex sudėtyje yra veikliosios medžiagos 2 tipo kiaulių cirkovirusų baltymo ORF2.
Croatian: Razdoblje karencije za meso svinja liječenih VMP-om Ingelvac PCV Flex iznosi „nula" dana, drugim riječima, nema obveznog razdoblja čekanja.
Lithuanian: Išlauka Ingelvac PCV Flex vakcinuotų kiaulių mėsai yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
Croatian: Kako djeluje VMP Ingelvac PCV Flex?
Lithuanian: Kaip veikia Ingelvac PCV Flex?
Croatian: Gdje je to potrebno informacije o lijeku mogu naknadno biti ažurirane od strane nadležnih tijela zemlje članice, u suradnji s referentnom zemljom članicom, i u skladu s postupcima opisanim u Poglavlju 4, Glave III, Direktive 2001/83/EZ.
Lithuanian: atnaujins preparato informaciją pagal 2001/83/EB direktyvos III dalies 4 skyriuje išdėstytas procedūras.
Croatian: Izmjene odgovarajućih dijelova informacija o lijeku
Lithuanian: Atitinkamų preparato informacijos skyrių papildymai
Croatian: • Dio 4.8 Nuspojave
Lithuanian: • 4.8 skyrius „Nepageidaujamas poveikis"
Croatian: Ove izmjene odgovarajućih dijelova sažetka opisa svojstava lijeka i upute o lijeku ishod su arbitražnog postupka.
Lithuanian: Šie atitinkamų preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyrių papildymai yra arbitražo procedūros rezultatas.
Croatian: U bolesnika s KOPB-om koji su primali inhalacijske kortikosteroide zabilježeno je povećanje incidencije pneumonije, uključujući pneumoniju koja je zahtijevala bolničko liječenje.
Lithuanian: Pneumonija LOPL sergantiems pacientams Nustatyta, kad LOPL sergantiems pacientams, kurie vartoja inhaliacinių kortikosteroidų, dažniau pasireiškia pneumonija, įskaitant pneumoniją, reikalaujančią guldymo į ligoninę.
Croatian: Tablični prikaz nuspojava "Pneumonija (u bolesnika s KOPB-om)" treba biti navedena kao „Česta" nuspojava u klasifikaciji organskih sustava „Infekcije i infestacije".
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje Pneumonija (LOPL sergantiems pacientams) turi būti įrašyta kaip dažna nepageidaujama reakcija organų sistemų klasių grupėje „Infekcijos ir infestacijos".
Croatian: Ako su u trenutno odobrenom SmPC-u ili uputi o lijeku odgovarajuće informacije uključene u drugim dijelovima, potrebno ih je izbrisati kako bi se izbjeglo ponavljanje ili kontradiktorne informacije.
Lithuanian: Žemiau pateikiamu tekstu reikia papildyti arba pakeisti (pagal situaciją) galiojantį kiekvieno preparato tekstą. Jeigu atitinkama informacija yra įrašyta į kurį nors kitą galiojančios PCS arba pakuotės lapelio skyrių, ją reikia ištrinti, kad išvengti pasikartojančios ar nesuderinamos informacijos.
Croatian: Sljedeće informacije potrebno je uključiti u informacije o lijeku za inhalacijske kortikosteroide koji su indicirani za kroničnu opstruktivnu plućnu bolest (KOPB).
Lithuanian: Žemiau pateikiama informacija turi būti įtraukta į inhaliacinių kortikosteroidų, turinčių LOPL indikaciją, preparatų informaciją.
Croatian: • Dio 4: Moguće nuspojave Upala pluća (infekcija pluća) u bolesnika s KOPB-om (česta nuspojava) Obavijestite svog liječnika ako se pri primjeni
Lithuanian: • 4 skyrius „Galimas šalutinis poveikis" Pneumonija (plaučių infekcija) LOPL sergantiems pacientams (dažnas šalutinis poveikis)
Croatian: • Dio 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Pneumonija u bolesnika s KOPB-om
Lithuanian: • 4.4 skyrius „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės"
Croatian: Država članica EGPa
Lithuanian: EEE valstybė narė
Croatian: Djelatna tvar + jačina
Lithuanian: Veiklioji medžiaga ir stiprumas
Croatian: Naziv proizvoda
Lithuanian: Vaistinio preparato pavadinimas
Croatian: Prilog II.
Lithuanian: kovo 17 d.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas
Croatian: Luksemburg Nv Astrazeneca Sa
Lithuanian: Liuksemburgas Nv Astrazeneca Sa
Croatian: Popis nacionalno odobrenih lijekova
Lithuanian: Vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis įregistruotų vaistinių preparatų sąrašas
Croatian: Png Gerolymatos Medical A.E.
Lithuanian: Png Gerolymatos Medical A.
Croatian: Biotech Pharm επε
Lithuanian: S.T. Biotech Pharm επε
Croatian: Cipla Europe
Lithuanian: Cipla Europe Nv
Croatian: Luksemburg Chiesi Sa-Nv
Lithuanian: Liuksemburgas Chiesi Sa-Nv
Croatian: Luksemburg Elpen Pharmaceutical Co.
Lithuanian: Liuksemburgas Elpen Pharmaceutical Co.
Croatian: Luksemburg Orion Corporation
Lithuanian: Liuksemburgas Orion Corporation
Croatian: Španjolska Smithkline Beecham Farma S.A.
Lithuanian: Smithkline Beecham Farma S.A.
Croatian: Prašak inhalata, tvrda kapsula
Lithuanian: Inhaliaciniai milteliai, kietoji kapsulė
Croatian: Novartis Pharmaceuticals Uk Limited Miflonide
Lithuanian: Novartis Pharmaceuticals Uk Limited
Croatian: Španjolska Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Lithuanian: Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.