FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - inflammation of blood vessels (vasculitis) characterised by: small spots caused by bleeding in the skin (petechiae), bloody blisters (haemorrhagic bullae), skin nodes (papules), formation of eschar (dead tissue that sheds (sloughs-off) from healthy skin) - fungal infection in the gastrointestinal system (gastrointestinal moniliasis), pancreas inflammation (pancreatitis) - liver inflammation (hepatitis), destruction of liver tissue (liver cell necrosis, very rarely resulting in lifethreatening liver failure) - rash with red (moist) irregular spots (erythema (exsudativum) multiforme), tender bluish red bumps in the skin (erythema nodosum), severe condition with (high) fever, red spots on the skin, joint pains and/or eye infection (Stevens-Johnson syndrome), severe condition with fever and blisters on the skin/peeling of the skin (Lyell syndrome), small purplish red spot (petechia) - inflammation of the tendons (tendinitis, in particular of the Achilles tendon), partial or total tendon ruptures (in particular of the Achilles tendon), exacerbation of the symptoms of myasthenia gravis (a particular type of muscle weakness), muscular pains, inflammation of tendon sheaths (tenosynovitis) - increased blood level of amylase (enzyme that breaks down starch) and lipase (enzyme that breaks down fats).
Slovak: - zápal krvných ciev (vaskulitída) prejavujúci sa malými bodkami spôsobenými krvácaním do kože (petechia), krvavými pľuzgiermi (hemoragické buly), kožnými uzlíkmi (papuly), tvorbou kožnej eschary (odumreté tkanivo odlupuje (šúpe) zo zdravej kože) - hubovité ochorenie v žalúdkovo-črevnom trakte (gastrointestinálna moniliáza), zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitída) - zápal pečene (hepatitída), odumieranie tkaniva pečene (nekróza buniek pečene, veľmi zriedkavé a majúce za následok život ohrozujúce zlyhanie pečene) - vyrážka s červenými (vlhkými) bodkami (erythema (exudativum) multiforme), bolestivé modročervené hrboľčeky na koži (erythema nodosum), závažný stav s (vysokou) teplotou, červené bodky na koži, bolesť kĺbov a/alebo kožná infekcia (Stevensov - Johnsonov syndróm), závažný stav s teplotou a kožnými pľuzgiermi/odlupovaním kože (Lyellov syndróm), malé tmavočervené škvrny (petechia) - zápal šliach (tendinitída, najmä Achillovej šľachy), čiastočné alebo úplne pretrhnutie šľachy, obnovenie príznakov myasténie gravis (osobitný typ svalovej slabosti), bolesť svalov, zápal šľachovej pošvy (tenosynovitída) - zvýšené hladiny amylázy (enzým štiepiaci škrob) a lipázy (enzým štiepiaci tuky) - slabosť, prechodné poškodenie funkcie obličiek až prechodné zlyhanie obličiek, fotosenzitivita
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton box
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
English: There are limited data on the use of ciprofloxacin during pregnancy.
Slovak: Údaje o použití ciprofloxacínu v gravidite sú obmedzené.
English: Musculoskeletal system:
Slovak: Kostrová a svalová sústava:
English: You must not be given Ciprofloxacin Hikma during pregnancy.
Slovak: Počas tehotenstva nesmiete dostať Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml.
English: Streptococcus pyogenes
Slovak: Streptococcus spp.
English: Streptococcus pneumoniae
Slovak: Streptoococus agalactiae Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R
English: Acinetobacter spp.
Slovak: Acinetobacter baumannii Enterobacter spp.
English: ≤ 1 µg/ml for susceptible, > 1 µg/ml for resistant; - S. pneumonia ≤ 0.125 µg/ml for susceptible, > 2 µg/ml for resistant; - Staphylococcus spp.
Slovak: 0.125 µg/ml citlivé, > 2 µg/ml rezistentné; - Staphylococcus spp. ≤
English: Take special care with Ciprofloxacin Hikma
Slovak: PODANIA Ciprofloxacin
English: Uncommon: - fungal infection (mobilises) - increase in eosinophilic cells (eosinophilia), reduction in white blood cells (leucopenia) which makes infections more likely - inflammation of a vein related to a blood clot (thrombophlebitis); the vein is often sensed as a tender hard strand covered with red skin - vomiting, digestive disorders, gassiness (flatulence), loss of appetite, abdominal pain - itching (pruritus), spot-shaped rash (maculopapular rash), hives (urticaria) - joint pain (arthralgia) - general sensation of weakness, fatigue (asthenia), irritation or pain at the injection site - increase of the creatinine or urea level in the blood, abnormal liver function test results, bile pigment in the blood (bilirubinaemia) and increased blood level of a certain enzyme (alkaline phosphatase) - pulmonary embolism, laboured breathing (dyspnoea), pulmonary oedema, nosebleed (epistaxis),
Slovak: čo má za následok zvýšenú náchylnosť na infekcie - zápal žíl súvisiaci s krvnou zrazeninou (tromboflebitída); žila často vyzerá ako bolestivý, tvrdý povraz pokrytý červenou kožu - vracanie, tráviace poruchy, plynatosť (flatulencia), strata chuti, bolesť brucha - svrbenie (pruritus), bodkovitá vyrážka (makulopapuárna vyrážka), žihľavka (urtikária) - bolesť kĺbov (artralgia) - celkový pocit slabosti, únava (asténia), podráždenie alebo bolesť v mieste podania injekcie - zvýšenie hladín kreatinínu alebo močoviny v krvi; abnormálne výsledky pečeňových testov,
English: Ciprofloxacin Hikma is contraindicated in:
Slovak: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml je kontraindikovaný u:
English: Local reactions have been reported after intravenous administration of ciprofloxacin.
Slovak: Po intravenóznom podaní ciprofloxacínu sa hlásili lokálne reakcie.
English: Hydrochloric acid (E 507) for pH adjustment Water for injections
Slovak: Kyselina mliečna (E 270), chlorid sodný, kyselina chlorovodíková (E 507) na úpravu pH, voda na injekciu.
English: Renal and urinary disorders:
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu:
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterial quinolones, ATC code: J01MA02
Slovak: ATC kód: J01M A02.
English: Acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa in children and adolescents years)
Slovak: Akútne infekcie dolných dýchacích ciest spôsobené
English: Average duration of treatment can be 4-6 weeks.
Slovak: Priemerná dĺžka liečby môže byť
English: What Ciprofloxacin Hikma looks like and contents of the pack Ciprofloxacin Hikma is a sterile, clear and colourless to slightly yellow solution for infusion.
Slovak: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml je sterilný, číry a bezfarebný až jemne žltý infúzny intravenózny roztok.
English: IE
Slovak: Lot
English: • If Ciprofloxacin Hikma and tizanidine (used to treat muscle spasms) are given at the same time.
Slovak: Keď sa Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml podáva súbežne s tizanidínom (používaný na liečbu svalových kŕčov).
English: - Enterobacteriaceae: ≤ 0.5 µg/ml for susceptible, > 1 µg/ml for resistant; - Pseudomonas spp.
Slovak: 0.5 µg/ml citlivé, > 1 µg/ml rezistentné; - Pseudomonas spp. ≤
English: Uncommon: arthralgia (joint pain).
Slovak: Menej časté: artralgia (bolesť kĺbov).
English: Haemophilus influenzae
Slovak: Haemophilus influenzae Moraxella spp.
English: Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Slovak: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, infúzny intravenózny roztok
English: coughing up blood (haemoptysis) and hiccough.
Slovak: vykašliavanie krvi (hemoptýza) a čkanie.
English: The active substance is ciprofloxacin lactate.
Slovak: pacientov liečených ciprofloxacínom.
English: Moraxella spp.
Slovak: Providencia spp.
English: Do NOT use Ciprofloxacin Hikma:
Slovak: Nepoužívajte Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml:
English: administration 62% is excreted unchanged in the urine and 15% is excreted in the faeces.
Slovak: Po i.v. podaní sa vylučuje v nezmenené forme 62%
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, solution for infusion [To be completed nationally] ciprofloxacin Intravenous use METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml a na čo sa používa Skôr ako užijete použijete Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Ako užívať používať Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Možné vedľajšie účinky
English: Common: - distorted sensation of taste (usually reversible upon discontinuation of treatment), dizziness, headache,
Slovak: Časté: - narušený pocit chuti (zvyčajne vratný po prerušení liečby), závrat, bolesť hlavy, ťažkosti so zaspávaním (nespavosť), nepokoj (agitácia), zmätenosť - nevoľnosť, hnačka - vyrážka
English: Ciprofloxacin Hikma is an antibiotic.
Slovak: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml je antibiotikum.
English: You should consult your doctor if you are breast-feeding your child.
Slovak: Ak dojčíte dieťa, musíte sa poradiť so svojim lekárom.
English: WHAT CIPROFLOXACIN HIKMA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Slovak: ČO JE CIPROFLOXACIN HIKMA 200 mg/100 ml A NA ČO SA POUŽÍVA
English: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, solution for infusion [To be completed nationally] ciprofloxacin
Slovak: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, infúzny intravenózny roztok Ciprofloxacín
English: The following infections may be treated intravenously (via the blood) with Ciprofloxacin Hikma:
Slovak: Nasledovné infekcie možno liečiť Ciprofloxacin Hikmaom 200 mg/100 ml intravenózne (podaním do žily):
English: Dosage
Slovak: Endovenosa
English: Athens 167 77
Slovak: Atény 167 77
English: Intramuscular or intravenous use
Slovak: Intramuskulárne alebo intravenózne podanie
English: B-1200 Brussels
Slovak: B-1200
English: Orion Corporation, ORION PHARMA,Tengströminkatu 8, P.O.Box 425, 20101 Turku, Finland
Slovak: Orion Corporation, ORION PHARMA,Tengströminkatu 8, P.O.Box 425, 20101
English: Boehringer Ingelheim Finland Ky, Tammasaarenkatu 5, 00180 Helsinki, Finland
Slovak: Boehringer Ingelheim Finland Ky, Tammasaarenkatu 5, 00180 Helsinky, Fínsko
English: 37-39, rue Boissière 75116 PARIS
Slovak: 37-39, rue Boissière
English: Belgium SCS Boehringer Ingelheim Comm.V., Avenue Ariane 16
Slovak: SCS Boehringer Ingelheim Comm.V., Avenue Ariane 16
English: CLOBUTINOL CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS WITH MARKETING AUTHORISATION IN THE EUROPEAN UNION Member State
Slovak: LIEKY OBSAHUJÚCE KLOBUTINOL REGISTROVANÉ V EVRÓPSKEJ ÚNII
English: 6 g/ 100 g Oral drops, solution kohlpharma GmbH Im Holzhau 8 d-66663 Merzig Germany
Slovak: 6 g/ 100 g Perorálne kvapky, roztok kohlpharma GmbH Im Holzhau 8 d-66663 Merzig Nemecko
English: Hofmann & Sommer GmbH & Co.KG Chemisch-pharmazeutische Fabrik Lindenstr.
Slovak: & Co.KG Chemisch-pharmazeutische Fabrik Lindenstr.
English: 20mg/5ml Syrup
Slovak: 20+5 mg /5 ml Sirup
English: Invented Name
Slovak: Názov
English: Reizhusten ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Slovak: Reizhusten ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm
English: ANNEX I LIST OF THE INVENTED NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU, SPÔSOBY PODÁVANIA A DRŽITEĽ
English: EMRA-MED Arzneimittel GmbH Otto-Hahn-Str. 11
Slovak: Arzneimittel GmbH Otto-Hahn-Str.
English: Orciprenaline Sulfate)
Slovak: Sulfate)
English: Boehringer Ingelheim Austria GmbH Dr.Boehringer-Gasse 5-11 A-1121 Wien
Slovak: Boehringer Ingelheim Austria GmbH Dr.Boehringer-Gasse 5-11
English: Czech Republic Boehringer Ingelheim GmbH Binger Strasse 173
Slovak: Ingelheim GmbH Binger Strasse 173
English: Nullatuss Clobutinol Hustentropfen
Slovak: Clobutinol Hustentropfen
English: Boehringer Ingelheim Hellas S.A. 2 Ellinikou str.
Slovak: Boehringer Ingelheim Hellas S.A.
English: Belgium
Slovak: Brusel
English: D-51381 Leverkusen Germany
Slovak: D-51381
English: Rofatuss Saft 400 mg/ 100 ml
Slovak: Saft 4mg/ml
English: 40 mg Tablets
Slovak: N 40 mg
English: Rofatuss forte 80 mg Capsule, hard
Slovak: Rofatuss forte 80 mg
English: 40 mg Capsule, hard
Slovak: Kapsel 40 mg
English: 60 mg/ml Oral drops, solution
Slovak: 40 mg/ 0,67 ml Perorálne kvapky, roztok
English: 40 mg Coated tablets
Slovak: Obalené tablety
English: Hustenstillerratiopharm Clobutinol ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Slovak: Clobutinol ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
English: Difference [95% CI]
Slovak: Rozdiel [95 % CI]
English: The absolute bioavailability is about 64%.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je približne 64 %.
English: • upright and stable during use,
Slovak: • vzpriamená a stabilná počas používania,
English: Children and adolescents (under 18 years of age)
Slovak: Deti a dospievajúci (menej ako 18 rokov)
English: • Perform Step 7 to 9 even if you do not see air bubbles.
Slovak: 7. až 9. krok vykonajte aj vtedy, ak nevidíte žiadne vzduchové bubliny.
English: Is the priming step necessary before each injection?
Slovak: Je krok prestrieknutia potrebný pred každou injekciou?
English: OHSS may progress rapidly (within 24 hours to several days) to become a serious medical event.
Slovak: OHSS môže rýchlo progredovať (za 24 hodín až niekoľko dní) a stať sa z lekárskeho hľadiska závažným.
English: How do I know that the injection is complete?
Slovak: Ako zistím, že injekcia bola dokončená?
English: • Make sure you have the correct pen with correct strength.
Slovak: Uistite sa, že máte správne pero so správnou silou.
English: It most often occurs after hormonal treatment has been discontinued.
Slovak: Najčastejšie sa vyskytuje po ukončení hormonálnej liečby.
English: The risk of having a side effect is described by the following categories:
Slovak: Riziko výskytu vedľajšieho účinku je opísané v nasledovných kategóriách:
English: • properly labeled to warn of hazardous waste inside the container.
Slovak: • je správne označená tak, aby varovala pred nebezpečným odpadom vo vnútri nádoby.
English: The pen is available in 3 different strengths:
Slovak: Pero je dostupné v 3 rôznych silách:
English: • you have been told by another doctor that pregnancy would be dangerous for you
Slovak: • ak vám iný lekár povedal, že tehotenstvo môže byť pre vás nebezpečné
English: Your doctor will decide if you can give yourself further doses of this medicine at home, but only after receiving adequate training.
Slovak: Na základe toho lekár rozhodne, či si môžete ďalšie dávky tohto lieku podávať sama doma, avšak len po absolvovaní primeraného školenia.
English: Why do I have to count to 5 while holding the injection button?
Slovak: Prečo musím počítať do 5 a držať stlačené injekčné tlačidlo?
English: There may be state or local laws about how you should throw away used needles.
Slovak: Môžu existovať národné alebo miestne zákony o tom, ako likvidovať použité ihly.
English: The individual daily dose is to be maintained throughout the stimulation period.
Slovak: Individuálna denná dávka sa má zachovať po celú dobu stimulácie.
English: Page numbers refer to the printed Instructions For Use booklet and not to actual page numbers in this document.
Slovak: Čísla strán sa vzťahujú na vytlačenú brožúru Návod na použitie a nie na skutočné čísla strán v tomto dokumente.
English: Always use this medicine exactly as your doctor has told you and at the dose your doctor has told you.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár a v dávke, ktorú vám povedal váš lekár.
English: It must be discarded afterwards.
Slovak: Následne sa musí zlikvidovať.
English: • you have had an early menopause
Slovak: • ste v predčasnej menopauze
English: • See “Disposal” at Page 181.
Slovak: Pozri “Likvidácia” na strane 181.
English: • you are allergic to follicle stimulating hormone or any of the other ingredients of this medicine
Slovak: • ste alergická na folikuly stimulujúci hormón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
English: What REKOVELLE is and what it is used for
Slovak: Čo je REKOVELLE a na čo sa používa
English: The relevance of these findings for the clinical use of REKOVELLE is limited.
Slovak: Význam týchto zistení pre klinické použitie REKOVELLE je obmedzený.
English: Furthermore, the syndrome may be more severe and more protracted if pregnancy occurs.
Slovak: Okrem toho, syndróm môže byť oveľa závažnejší a dlhodobejší v prípade, ak dôjde k otehotneniu.
English: • Do not store the pen in extreme temperatures, direct sunlight or very cold conditions, such as in a car or freezer.
Slovak: Pero neuchovávajte pri extrémnych teplotách, priamom slnečnom žiarení alebo veľmi nízkych teplotách, napríklad v aute alebo v mrazničke.
English: If your body´s response to treatment is too weak or too strong, your doctor may decide to stop treatment with REKOVELLE.
Slovak: Ak vaše telo odpovedá na liečbu príliš slabo alebo príliš silno, váš lekár môže rozhodnúť o ukončení liečby s REKOVELLE.
English: Safety - immunogenicity
Slovak: Bezpečnosť - imunogenicita
English: • If the pen has already been used proceed directly to Step 10.
Slovak: Ak už bolo pero použité, prejdite priamo na krok 10.
English: Single blastocyst transfer on day 5 was compulsory with the exception of patients 38-40 years in whom double blastocyst transfer was performed if no good-quality blastocysts were available.
Slovak: Transfer jednej blastocysty na 5. deň bol povinný s výnimkou pacientok vo veku 38 - 40 rokov, u ktorých bol vykonaný dvojitý transfer blastocysty, ak neboli dostupné blastocysty dobrej kvality.
English: This will make sure you get your full dose.
Slovak: Tým sa zabezpečí podanie celej dávky.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12 December 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 12. decembra 2016
English: Your doctor may ask you to stop using this medicine (see section 4).
Slovak: Lekár vás môže požiadať o ukončenie liečby týmto liekom (pozri časť 4).
English: The frequency of these adverse reactions might decrease with repeated treatment cycles, as this has been observed in clinical trials.
Slovak: Frekvencia týchto nežiaducich reakcií sa môže znížiť s opakovaním cyklov, ako to bolo pozorované v klinických skúšaniach.
English: • have difficulty in breathing
Slovak: • máte ťažkosti s dýchaní
English: After first use: Use within 28 days.
Slovak: Po prvom otvorení: použite počas 28 dní.
English: • If a broken needle remains stuck in the body or remains under the skin, get medical help right away.
Slovak: Ak zlomená ihla zostane uviaznutá v tele alebo zostane pod kožou, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
English: It is important to stress the value of careful and frequent monitoring of follicular development in order to reduce the risk of OHSS.
Slovak: Je dôležité zdôrazniť význam starostlivého a pravidelného monitorovania vývinu folikulov, aby sa znížilo riziko vzniku OHSS.
English: • You may also screw on the needle.
Slovak: • Ihlu môžete tiež naskrutkovať.
English: Before starting treatment with this medicine, a doctor should check you and your partner for possible causes of your fertility problems.
Slovak: Pred začiatkom liečby týmto liekom vyšetrí lekár vás a vášho partnera na možné príčiny neplodnosti.
English: It should be noted however that pregnancy itself as well as OHSS also carry an increased risk of thromboembolic events.
Slovak: Treba však poznamenať, že samotná gravidita, ako aj OHSS, prinášajú tiež zvýšené riziko trombembolických príhod.
English: Examples of prescribed dose (in micrograms)
Slovak: Príklady predpísaných dávok (v mikrogramoch)
English: The patients were up to 40 years of age and had regular menstrual cycles presumed to be ovulatory.
Slovak: Pacientky boli vo veku do 40 rokov a mali pravidelné menštruačné cykly s predpokladom ovulácie.
English: Do not touch the injection button yet.
Slovak: Nedotýkajte sa ešte injekčného tlačidla.
English: • Always remove the needle after every use.
Slovak: Ihlu odstráňte po každom použití.
English: No interaction studies have been performed with REKOVELLE.
Slovak: S REKOVELLE sa neuskutočnili žiadne interakčné štúdie.
English: (Dial to 11)
Slovak: (nastavte na 11)
English: If you use more REKOVELLE than you should
Slovak: Ak použijete viac REKOVELLE, ako máte
English: Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital systems, gonadotropins, ATC code: G03GA10
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, gonadotropíny, ATC kód: G03GA10
English: If you forget to use REKOVELLE
Slovak: Ak zabudnete použiť REKOVELLE
English: Write down your prescribed dose in column A.
Slovak: Vašu predpísanú dávku zapíšte do stĺpca A.
English: Do not use REKOVELLE if:
Slovak: Nepoužívajte REKOVELLE, ak
English: Contact
Slovak: Kontakt
English: For example, if the number in column C is 5.34, round your remaining dose to 5.33.
Slovak: Ak je napríklad číslo v stĺpci C 5,34, zaokrúhlite zvyšnú dávku na hodnotu 5,33.
English: • Column B shows an example of the dose that is left in the pen (this is equal to what you are able to dial).
Slovak: V stĺpci B je uvedený príklad dávky, ktorá zostala v pere (to sa rovná tomu, čo môžete nastaviť).
English: Before use - (Step 1)
Slovak: Pred použitím - (1. krok)
English: If you do not have a sharps disposal container, you may use a household container that is:
Slovak: Ak nemáte nádobu na likvidáciu ostrých predmetov, môžete použiť nádobu do domácnosti, ktorá je:
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenie na nežiaduce reakcie na národný systém hlásenia uvedený v Prílohe V.
English: Your doctor will monitor the effect of REKOVELLE treatment, and treatment is stopped when an appropriate number of egg sacs are present.
Slovak: Lekár bude sledovať účinok liečby s REKOVELLE a liečbu ukončí, keď sa vytvorí primeraný počet vačkov s vajíčkami.
English: What you need to know before you use REKOVELLE
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete REKOVELLE
English: Frequently Asked Questions (FAQ)
Slovak: Často kladené otázky
English: Treatment with gonadotropins may further increase the risk for aggravation or occurrence of such events.
Slovak: Liečba gonadotropínmi môže ešte viac zvýšiť riziko zhoršenia alebo výskytu týchto príhod.
English: Follow the instructions carefully even if you have used a similar injection pen before.
Slovak: Vždy postupujte podľa uvedených pokynov, a to aj vtedy, ak ste už v minulosti používali podobné injekčné pero.
English: Change the needle.
Slovak: Vymeňte ihlu.
English: • Do not try to repair a damaged pen.
Slovak: Nepokúšajte sa opraviť poškodené pero.
English: The first injection of this medicine should be given under the supervision of a doctor or a nurse.
Slovak: Prvá injekcia tohto lieku sa má podať pod vedením lekára alebo zdravotnej sestry.
English: Multiple pregnancy may lead to medical complications for you and your babies.
Slovak: Viacpočetné tehotenstvo môže vám a vašim deťom spôsobiť zdravotné ťažkosti.
English: The dosing regimen is specific for REKOVELLE and the microgram dose cannot be applied to other gonadotropins.
Slovak: Dávkovací režim je špecifický pre REKOVELLE a dávku v mikrogramoch nie je možné aplikovať u iných gonadotropínov.
English: This is when your follicles develop too much and become large cysts.
Slovak: Stáva sa to vtedy, keď sa vyvinie veľa folikulov, ktoré sa zmenia na veľké cysty.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and local tolerance.
Slovak: Predklinické údaje neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity opakovaných dávok a lokálnej tolerancie.
English: The effects of taking too much of this medicine are unknown.
Slovak: Účinky nadmerného použitia tohto lieku nie sú známe.
English: In particular, patients should be evaluated for hypothyroidism and hyperprolactinemia, and the appropriate specific treatment should be given.
Slovak: Pacientky sa majú vyšetriť najmä na hypotyreózu a hyperprolaktinémiu a má sa im poskytnúť špecifická liečba.
English: 0.66 (priming dose)
Slovak: 0,66 (dávka na prestrieknutie)
English: • made of a heavy-duty plastic,
Slovak: • vyrobená z vysoko odolného plastu,
English: The most important effect resulting from parenteral administration of FSH is the development of multiple mature follicles.
Slovak: Najvýznamnejším účinkom pri parenterálnom podaní FSH je vývin mnohopočetných zrelých folikulov.