FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Weitere Informationen über Viread
Dutch: Overige informatie over Viread
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Viread kontinuierlich überwacht.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Viread continu gevolgd.
German: Weitere Informationen über Viread finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Dutch: Meer informatie over Viread is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
German: Es wurde befunden, dass die Ergebnisse von der Art der Patienten in der Viread-Gruppe beeinflusst waren.
Dutch: Men was ook van oordeel dat de resultaten waren beïnvloed door het soort patiënten in de Viread-groep.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Viread ergriffen?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Viread te waarborgen?
German: Viread wird in Kombination mit anderen HIV-Arzneimitteln angewendet.
Dutch: Viread wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen tegen hiv.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Viread gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Viread groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
German: Darüber hinaus kann Viread die Knochendichte verringern.
Dutch: Voorts kan Viread ook leiden tot vermindering van de botdichtheid.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Viread werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Dutch: Waargenomen bijwerkingen voor Viread worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
German: Warum wurde Viread in der EU zugelassen?
Dutch: Waarom is Viread geregistreerd in de EU?
German: Das Unternehmen, das Viread herstellt, wird sicherstellen, dass alle Ärzte, die das Arzneimittel voraussichtlich bei Kindern verschreiben oder anwenden, Informationsmaterial mit wichtigen Angaben zur Sicherheit, insbesondere den Risiken und Vorsichtsmaßnahmen im Zusammenhang mit Nierenfunktion und Knochen, erhalten.
Dutch: Het bedrijf dat Viread op de markt brengt, zal ervoor zorgen dat alle artsen die het geneesmiddel naar verwachting zullen gaan voorschrijven aan of gebruiken bij kinderen, voorlichtingsmateriaal ontvangen met belangrijke veiligheidsinformatie, met name over de risico's en waarschuwingen in verband met de nierfunctie en de botten.
German: Bei Kindern und Jugendlichen wird es nur angewendet, wenn diese nicht mit anderen First-Line-NukleotidReverse-Transkriptase-Hemmern (NRTI) behandelt werden können.
Dutch: Bij kinderen en adolescenten wordt het alleen gebruikt voor patiënten die niet kunnen worden behandeld met andere eerstelijns nucleotide reverse-transcriptaseremmers (NRTI's).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Viread (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Übelkeit, Erbrechen, Diarrhö (Durchfall), Schwindel, Hypophosphatämie (niedrige Phosphatspiegel im Blut), Hautausschlag und Asthenie (Schwäche).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Viread (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn misselijkheid, braken, diarree, duizeligheid, hypofosfatemie (lage fosfaatgehaltes in het bloed), huiduitslag en zwakte.
German: Bei der Behandlung von HIV war Viread wirksamer als Placebo (eine Scheinbehandlung), wenn es zusätzlich zur bestehenden Behandlung angewendet wurde.
Dutch: Wat de behandeling van hiv betreft, was Viread werkzamer dan placebo (een schijnbehandeling) wanneer het werd toegevoegd aan een bestaande behandeling.
German: Viread stoppt die DNA-Produktion durch das Virus und hindert es so daran, sich weiter zu vermehren und zu verbreiten.
Dutch: Viread stopt de DNA-aanmaak door het virus en voorkomt dat het virus zich verder vermenigvuldigt en verspreidt.
German: Für die Behandlung von Hepatitis B wurde Viread in zwei Studien an 641 erwachsenen Patienten mit einem anderen Arzneimittel, Adefovir Dipivoxil, verglichen.
Dutch: Voor de behandeling van hepatitis B werd Viread in twee studies onder in totaal 641 volwassen patiënten vergeleken met een ander geneesmiddel, adefovirdipivoxil.
German: Was ist Viread und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Viread en wanneer wordt het voorgeschreven?
German: Wie wird Viread angewendet?
Dutch: Hoe wordt Viread gebruikt?
German: Außerdem wurden bei Patienten, die mit Viread behandelt wurden, seltene Fälle schwerer Nierenprobleme beobachtet.
Dutch: Ook zijn zeldzame gevallen van ernstige nierproblemen waargenomen bij patiënten die met Viread werden behandeld.
German: Viread vermag die HIV-Infektion bzw. AIDS nicht zu heilen, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von AIDSbedingten Infektionen und Erkrankungen hinauszögern.
Dutch: Viread geneest een hiv-infectie of aids niet, maar het middel kan de aantasting van het afweersysteem en het ontstaan van infecties en aandoeningen die met aids samenhangen, wel vertragen.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Viread, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Viread, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
German: Viread enthält den Wirkstoff Tenofovirdisoproxil.
Dutch: Viread bevat de werkzame stof tenofovirdisoproxil.
German: Viread ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Patienten ab 2 Jahren, die mit dem humanen Immundefizienzvirus vom Typ 1 (HIV 1), welches das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht, infiziert sind.
Dutch: Viread is een geneesmiddel voor de behandeling van patiënten van twee jaar en ouder die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
German: Patienten, die zuvor bereits andere Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion eingenommen haben, sollte Viread nur verordnet werden, nachdem der Arzt die antiviralen Arzneimittel, die der Patient zuvor eingenommen hat, bzw. die Wahrscheinlichkeit des Ansprechens des Virus auf antivirale Arzneimittel überprüft hat.
Dutch: Aan patiënten die al eerder met geneesmiddelen voor hun hiv-infectie zijn behandeld, mogen artsen Viread pas voorschrijven als ze eerst hebben onderzocht welke antivirale geneesmiddelen de patiënt in het verleden heeft gebruikt en hebben beoordeeld hoe groot de kans is dat het virus op antivirale geneesmiddelen reageert.
German: Welchen Nutzen hat Viread in den Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Viread tijdens de studies te hebben?
German: Wenngleich kein Nutzen von Viread als Zusatztherapie zur bestehenden Behandlung im Vergleich zu Placebo als zusätzliche Gabe beobachtet wurde, erzeugte Viread vergleichbare Konzentrationen des Wirkstoffs im Körper wie bei Erwachsenen.
Dutch: Hoewel toevoeging van Viread aan de bestaande behandeling geen voordeel bleek op te leveren in vergelijking met toevoeging van placebo, produceerde Viread een vergelijkbaar gehalte van de werkzame stof in het lichaam als bij volwassenen.
German: Viread verringert in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln die HIV-Menge im Blut und hält sie niedrig.
Dutch: Wanneer Viread in combinatie met andere antivirale middelen wordt gebruikt, daalt het aantal hiv-deeltjes in het bloed en blijft dit aantal op een laag niveau.
German: In einer Studie mit 87 Jugendlichen (12 bis 18 Jahre) wurde die Wirkung von Viread als Zusatztherapie zur bestehenden Behandlung untersucht.
Dutch: In een studie onder 87 adolescenten (12 tot 18 jaar oud) werd het effect van toevoeging van Viread aan een bestaande behandeling onderzocht.
German: Bei HIV-Infektionen blockiert es die Aktivität der reversen Transkriptase, eines von HIV produzierten Enzyms, das es dem Virus ermöglicht, Zellen zu infizieren und sich zu vermehren.
Dutch: Bij hiv-infectie remt deze stof de activiteit van reverse transcriptase, een enzym dat door hiv wordt aangemaakt en dat ervoor zorgt dat het virus cellen infecteert en meer virussen aanmaakt.
German: In einer dritten Studie war Viread ebenso wirksam wie ein anderes Arzneimittel mit der Bezeichnung Stavudin, wenn es zusätzlich zu Lamivudin und Efavirenz angewendet wurde.
Dutch: In een derde studie was Viread even werkzaam als stavudine, een ander geneesmiddel, bij toevoeging aan lamivudine en efavirenz.
German: Viread wird auch angewendet zur Behandlung einer chronischen (Langzeit-)Hepatitis B-Virusinfektion bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren, deren Leber geschädigt ist, aber noch richtig arbeitet (kompensierte Lebererkrankung).
Dutch: Viread wordt ook gebruikt voor de behandeling van chronische (aanhoudende) infectie met het hepatitis B-virus bij volwassenen en kinderen van twee jaar en ouder met leverschade bij wie de lever nog goed werkt (gecompenseerde leverziekte).
German: In einer Studie an 97 Kindern (im Alter zwischen 2 und 12 Jahren), die mit Stavudin oder Zidovudin behandelt wurden, wurden die Wirkungen der Umstellung der Behandlung auf Viread mit der Weiterführung der früheren Behandlung verglichen.
Dutch: In een studie onder 97 kinderen (2 tot 12 jaar oud) die met stavudine of zidovudine werden behandeld, werd het effect van overschakeling naar Viread vergeleken met voortzetting van de eerdere behandeling.
German: Diese Studie zeigte, dass bei den meisten Kindern, die von Stavudin oder Zidovudin umgestellt wurden, die niedrigen HIV-Konzentrationen im Blut mit Viread aufrechterhalten wurden (83 % der Kinder in der Viread-Gruppe und 92 % der Kinder unter Stavudin oder Zidovudin hatten nach 48 Wochen Viruslasten unter 400 Kopien/ml).
Dutch: Daaruit bleek dat de meesten van hen die van stavudine of zidovudine overschakelden naar Viread, een laag hiv-gehalte in het bloed behielden (83% van de kinderen in de Viread-groep en 92% van degenen die stavudine of zidovudine bleven gebruiken, had na 48 weken een virale last van minder dan 400 kopieën/ml).
German: Bei Erwachsenen kann es auch bei Patienten angewendet werden, deren Leber geschädigt ist und nicht mehr richtig arbeitet (dekompensierte Lebererkrankung), und bei Patienten, die auf eine Behandlung mit Viread (einem anderen Arzneimittel zur Behandlung einer Hepatitis-B-Infektion) nicht ansprechen.
Dutch: Bij volwassenen kan het middel eveneens worden gebruikt voor patiënten met leverschade bij wie de lever niet goed functioneert (gedecompenseerde leverziekte) en voor patiënten bij wie een behandeling met lamivudine (een ander geneesmiddel tegen hepatitis B) niet aanslaat.
German: Tenofovir beeinflusst ferner die Aktivität eines Enzyms, das vom Hepatitis-B-Virus produziert wird, der sogenannten „DNA-Polymerase", die bei der Bildung der viralen DNA eine Rolle spielt.
Dutch: Tenofovir belemmert ook de werking van ‘DNA-polymerase', een enzym dat wordt aangemaakt door het hepatitis B-virus en een rol speelt bij de vorming van viraal DNA.
German: Darüber hinaus wurde eine Studie an 106 Jugendlichen mit „HBeAg-negativer" oder „HBeAG-positiver" Hepatitis B durchgeführt, wobei Viread mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen wurde.
Dutch: In een studie onder 106 adolescenten met HBeAg-negatieve of HBeAg-positieve hepatitis B werd Viread vergeleken met placebo.
German: Wie wirkt Viread?
Dutch: Hoe werkt Viread?
German: Welche Risiken sind mit Viread verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Viread in?
German: In einer dritten Studie, an der 112 Erwachsene teilnahmen, deren Leber nicht mehr richtig arbeitete (dekompensierte Lebererkrankung), wurde Viread mit Entecavir und einer Kombinationstherapie von Viread und Emtricitabin verglichen.
Dutch: In een derde studie, uitgevoerd onder 112 volwassenen bij wie de lever niet goed meer werkte (gedecompenseerde leverziekte), werd Viread vergeleken met entecavir en met een combinatiebehandeling van Viread en emtricitabine.
German: Zwei Studien mit 714 HIV-infizierten Erwachsenen zeigten, dass Viread nach 4 und 24 Wochen zu einer Abnahme der HIV-Spiegel im Blut (Viruslast) um ca. 75 % führte, während bei den mit Placebo behandelten Patienten ein geringer Anstieg oder Rückgang der um 5 % beobachtet wurde.
Dutch: Uit twee studies onder 741 met hiv geïnfecteerde volwassenen bleek dat Viread na 4 en 24 weken het hiv-gehalte in het bloed (de virale last) met ongeveer 75% had doen een dalen, terwijl bij de patiënten die placebo kregen de virale last lichtjes was toegenomen of met ongeveer 5% was gedaald.
German: Der Wirkstoff in diesem Arzneimittel, Tenofovirdisoproxil, ist eine Vorstufe des eigentlichen Wirkstoffs („Prodrug"), die im Körper in Tenofovir umgewandelt wird.
Dutch: Tenofovirdisoproxil, de werkzame stof in Viread, is een ‘prodrug' die in het lichaam wordt omgezet in tenofovir.
German: In Ergebnis dieser Studie hatten 70 % der Patienten, die Viread oder Entecavir einnahmen, eine Viruslast unter 400 Kopien/ml.
Dutch: In totaal had 70% van de patiënten die Viread of entecavir namen, een virale last van minder dan 400 kopieën/ml.
German: Übersicht über Viread und Begründung für die Zulassung in der EU
Dutch: Een overzicht van Viread en waarom het is geregistreerd in de EU
German: Bei Patienten mit mäßig oder stark herabgesetzter Nierenfunktion muss die Dosis unter Umständen angepasst oder das Arzneimittel weniger häufig verabreicht werden.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis te verlagen of het middel minder vaak te geven bij patiënten met een matig of ernstig verminderde nierfunctie.
German: Nach 96 Wochen Behandlung hatten 89 % der Patienten, die Viread einnahmen, eine Viruslast von unter 400 Kopien/ml, verglichen mit 86 % der Patienten, die die Kombinationstherapie von Viread und Emtricitabin erhielten.
Dutch: 89% van de patiënten uit de Viread-groep had na 96 weken behandeling een virale last van minder dan 400 kopieën/ml, tegenover 86% van de patiënten die de combinatiebehandeling van Viread en emtricitabine kregen.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Viread berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Viread.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Viread entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Viread.
German: Bei einer Studie mit 89 Kindern im Alter zwischen 2 und 12 Jahren waren die Ergebnisse ähnlich: Nach 48 Wochen hatten 77 % der Patienten unter Viread eine Viruslast unter 400 Kopien/ml, verglichen mit 7 % der Patienten unter Placebo.
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden gezien in een studie onder 89 kinderen tussen 2 en 12 jaar: 77% van de patiënten die Viread kregen, had na 48 weken een virale last van minder dan 400 kopieën/ml, tegenover 7% van de patiënten uit de placebogroep.
German: Dabei hatten 88 % der Patienten, die Viread einnahmen, nach 72 Wochen eine Viruslast unter 400 Kopien/ml, im Vergleich zu 0 % der Patienten unter Placebo.
Dutch: Daaruit bleek dat bij 88% van de patiënten die Viread namen, de virale last na 72 weken was gedaald tot minder dan 400 kopieën/ml, terwijl dat in de placebogroep 0% was.
German: Bei der Kombinationstherapie aus Viread und Emtricitabin waren dies 88 % der Patienten, In einer vierten Studie an 280 Erwachsenen,
Dutch: Voor de combinatiebehandeling van Viread en emtricitabine lag dat cijfer bij 88%.
German: Die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion bzw. der chronischen Hepatitis B besitzt.
Dutch: Viread is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infectie of chronische hepatitis B. Viread is beschikbaar in de vorm van tabletten en korrels en wordt eenmaal per dag ingenomen samen met voedsel.
German: In der Viread-Gruppe wiesen nach 48 Wochen ähnlich viele Patienten wie in der Stavudin-Gruppe eine Viruslast unter 400 Kopien/ml auf.
Dutch: Het aantal patiënten met een virale last van minder dan 400 kopieën/ml na 48 weken was vergelijkbaar in de Viread-groep en de stavudinegroep.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 05. Februar 2002 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 14. Dezember 2011
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 5 februari 2002 Datum van laatste verlenging: 14 december 2011
German: Was ist Viread und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Viread en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
German: Deshalb ist eine engmaschige Überwachung der Wirksamkeit und Sicherheit erforderlich.
Dutch: Daarom is een nauwlettende controle van de werkzaamheid en veiligheid noodzakelijk.
German: Die gesamte Mischung sollte sofort eingenommen werden.
Dutch: Het volledige mengsel moet onmiddellijk worden ingenomen.
German: • Nehmen Sie jedes Mal die gesamte hergestellte Mischung ein.
Dutch: • Neem iedere keer het klaargemaakte mengsel helemaal in.
German: Ein Absetzen der Behandlung kann wie nachfolgend beschrieben in Erwägung gezogen werden:
Dutch: Stoppen met de behandeling kan als volgt worden overwogen:
German: • Es ist auch wichtig, dass Sie mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie Ledipasvir/Sofosbuvir,
Dutch: • Het is ook belangrijk om uw arts in te lichten als u ledipasvir/sofosbuvir,
German: Dennoch wurden schwere Exazerbationen, einschließlich solcher mit tödlichem Ausgang, berichtet.
Dutch: Er zijn echter ernstige exacerbaties gemeld, waaronder met fatale afloop.
German: 60 g Granulat.
Dutch: 60 g granules.
German: Häufigkeiten sind definiert als sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000,
Dutch: De frequentie wordt gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100) of zelden
German: Obwohl zur Einnahme von Viread während der Schwangerschaft begrenzte klinische Daten vorliegen, wird es üblicherweise nicht angewendet, wenn es nicht absolut unerlässlich ist.
Dutch: Hoewel er beperkte klinische gegevens beschikbaar zijn over het gebruik van Viread bij zwangere vrouwen, wordt het gewoonlijk niet gebruikt tenzij het absoluut noodzakelijk is.
German: • Nehmen Sie das mit einem Nahrungsmittel gemischte Granulat unbedingt sofort ein.
Dutch: • U moet de met voedsel gemengde granules onmiddellijk innemen.
German: Enthält Mannitol.
Dutch: Bevat mannitol.
German: • Füllen Sie den Messlöffel bis zur Oberkante.
Dutch: • Vul het maatschepje tot bovenaan.
German: • Tacrolimus (zur Unterdrückung des Immunsystems)
Dutch: • tacrolimus (voor het onderdrukken van het immuunsysteem),
German: (13/42) in der Placebo-Gruppe.
Dutch: 31% (13/42) in de placebogroep.
German: Warten Sie und geben Sie die nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt.
Dutch: Wacht en geef de volgende dosis op het gewone tijdstip.
German: Bei einigen Patienten zeigten Blutuntersuchungen oder Symptome eine Verschlechterung der Hepatitis nach dem Absetzen von Viread.
Dutch: Bij sommige patiënten duidden bloedonderzoeken of symptomen erop dat hun hepatitis verslechterd was na het stoppen met Viread.
German: Wenn Viread Ihrem Kind verschrieben wurde, beachten Sie bitte, dass alle Informationen in dieser Packungsbeilage an Ihr Kind gerichtet sind (deuten Sie den Text in diesem Fall bitte als „Ihr Kind" anstatt „Sie").
Dutch: Als uw kind Viread voorgeschreven heeft gekregen, denk er dan aan dat alle informatie in deze bijsluiter voor uw kind bestemd is (in dat geval verwijst "u" naar "uw kind").
German: Granulat.
Dutch: Granules.
German: Wenden Sie sich an Ihren Kinderarzt, wenn das Körpergewicht Ihres Kindes außerhalb des erlaubten Bereichs liegt.
Dutch: Neem contact op met de arts van uw kind als het gewicht van uw kind buiten het toegestane bereik valt.
German: Wirkung auf die Nieren und Knochen bei Erwachsenen Wirkung auf die Nieren
Dutch: Effecten op de nieren en op het bot bij volwassen patiënten Effecten op de nieren
German: Sie sind nur geeignet für:
Dutch: Ze zijn alleen geschikt voor:
German: Kinder im Alter von 2 bis < 12 Jahren:
Dutch: Kinderen in de leeftijd van 2 tot < 12 jaar:
German: Viread Granulat sollte mit dem beiliegenden Messlöffel abgemessen werden (siehe Abbildung A):
Dutch: Viread granules moeten met het meegeleverde maatschepje worden afgemeten (zie afbeelding A):
German: Ihr Kinderarzt wird auf Grundlage des Körpergewichts Ihres Kindes die richtige Dosis Viread Granulat bestimmen.
Dutch: De arts van uw kind zal de juiste dosis Viread granules bepalen op basis van het gewicht van uw kind.
German: Ein Gramm Granulat enthält 622 mg Mannitol.
Dutch: Eén gram granules bevat 622 mg mannitol.
German: Sämtliche Nebenwirkungen sind in Tabelle 3 gezeigt.
Dutch: Alle bijwerkingen worden in tabel 3 weergegeven.
German: Anzahl Messlöffel Granulat einmal täglich
Dutch: Eenmaal daags Schepjes granules
German: • Geben Sie die korrekte Anzahl an gestrichenen Messlöffeln Granulat in ein Behältnis.
Dutch: • Meet het juiste aantal afgestreken schepjes granules af in een bakje.
German: Dieses Arzneimittel besteht aus einem weißen befilmten Granulat.
Dutch: Dit geneesmiddel bestaat uit witte, omhulde granules.
German: Das Granulat wird in einer Flasche mit 60 g Granulat zusammen mit einem Messlöffel bereitgestellt.
Dutch: De granules worden geleverd in een fles met 60 g granules en zijn verpakt met een maatschepje.
German: Siehe auch Abschnitt 2 „Viread enthält Lactose".
Dutch: Zie rubriek 2 "Viread bevat lactose".
German: Vollständiges Ansprechen (%)a
Dutch: Volledige respons (%)a
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder einer Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, totale lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
German: Tabelle 1: Dosierung bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis < 12 Jahren
Dutch: Tabel 1: Dosering voor kinderen in de leeftijd van 2 tot < 12 jaar
German: Bei diesen Patienten wurden keine signifikanten pharmakokinetischen Veränderungen beobachtet (siehe Abschnitt 5.2).
Dutch: Bij deze patiënten werd geen significante farmacokinetische verandering waargenomen (zie rubriek 5.2).
German: Viread Granulat [Nur auf der äußeren Umhüllung]
Dutch: Viread granules [Alleen op de buitenverpakking]
German: Es wurden keine pharmakokinetischen Studien bei Kindern unter 2 Jahren durchgeführt.
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische onderzoeken uitgevoerd bij kinderen jonger dan 2 jaar.
German: 10 bis < 12 12 bis < 14 14 bis < 17 17 bis < 19 19 bis < 22 22 bis < 24 24 bis < 27 27 bis < 29 29 bis < 32 32 bis < 34 34 bis < 35
Dutch: 10 tot < 12 12 tot < 14 14 tot < 17 17 tot < 19 19 tot < 22 22 tot < 24 24 tot < 27 27 tot < 29 29 tot < 32 32 tot < 34 34 tot < 35
German: Für HIV wird Ihr Kinderarzt Viread zusammen mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln verschreiben.
Dutch: Bij HIV zal de arts van uw kind Viread samen met andere antiretrovirale geneesmiddelen voorschrijven.
German: • Die Anwendung von Viread bei gleichzeitiger oder vor kurzem erfolgter Behandlung mit einem nephrotoxischen Arzneimittel ist zu vermeiden.
Dutch: • Het gebruik van Viread moet vermeden worden bij gelijktijdig of recent gebruik van nefrotoxische geneesmiddelen.
German: Ausnahmsweise können Viread 245 mg Filmtabletten jedoch nach Auflösen der Tablette in mindestens 100 ml Wasser, Orangensaft oder Traubensaft eingenommen werden.
Dutch: In uitzonderlijke omstandigheden kunnen Viread 245 mg filmomhulde tabletten echter toegediend worden na oplossing van de tablet in ten minste 100 ml water, sinaasappelsap of druivensap.
German: • Die Bedeutung einer regelmäßigen Überwachung der Nierenfunktion während der VireadTherapie.
Dutch: • Het belang van regelmatige controle van de nierfunctie tijdens de behandeling met Viread