FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tivicay 50 mg film-coated tablets
Lithuanian: Tivicay 50 mg plėvele dengtos tabletės
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 film-coated tablets
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
English: The 50 mg dose should be taken as a single 50 mg tablet.
Lithuanian: 50 mg dozę reikia suvartoti, išgeriant vieną 50 mg tabletę. Jos negalima suvartoti išgeriant penkias 10 mg tabletes.
English: Patients infected with HIV-1 with resistance to the integrase class (documented or clinically suspected) The recommended dose of dolutegravir is 50 mg (one tablet) twice daily.
Lithuanian: Pacientams, užsikrėtusiems ŽIV-1, kai yra atsparumas integrazių klasei (įrodytas arba kliniškai įtariamas)
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 25% Cmax ↓ 12% Cτ ↓ 36% DRV ↔ RTV ↔
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  25 % Cmax  12 % Cτ  36 %
English: • wind (flatulence)
Lithuanian: kiti Amžius (metais)
English: The recommended adult dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with these metabolic inducers.
Lithuanian: Rekomenduojama kartu su šiais metabolizmą sužadinančiais vaistiniais preparatais vartojamo dolutegraviro dozė suaugusiesiems yra 50 mg du kartus per parą.
English: Median Percent Change from Baseline
Lithuanian: Procentinio pokyčio mediana, palyginus su pradiniu kiekiu a b a
English: VO Population (HIV-1 RNA <50 c/mL, Snapshot algorithm)
Lithuanian: Atsakas, atsižvelgiant į pradinį atsparumą, VIKING-3 tyrimo duomenimis.VVB populiacijoje (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml, momentinis algoritmas)
English: In the presence of integrase inhibitor resistance, there are insufficient data to recommend a dose for dolutegravir in children.
Lithuanian: Nepakanka duomenų, kad būtų galima rekomenduoti dolutegraviro dozę vaikams, kuriems pasireiškė atsparumas integrazių klasės vaistiniams preparatams.
English: In the presence of integrase inhibitor resistance, there are insufficient data to recommend a dose for dolutegravir in adolescents.
Lithuanian: Nepakanka duomenų, kad būtų galima rekomenduoti dolutegraviro dozę paaugliams, kuriems pasireiškė atsparumas integrazių klasės vaistiniams preparatams.
English: Tivicay 25 mg film-coated tablets
Lithuanian: Tivicay 25 mg plėvele dengtos tabletės
English: Gender
Lithuanian: Moteriška
English: Uncommon Hepatitis Rare
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dažni
English: Antimycobacterials Rifampicin
Lithuanian: Vaistiniai preparatai mikobakterijų sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti Rifampicinas
English: 84a
Lithuanian: N=411
English: Dose
Lithuanian: Nemiga
English: Factors that decrease dolutegravir exposure should be avoided in the presence of integrase class resistance.
Lithuanian: Tais atvejais, kai yra atsparumas integrazių klasei, reikia vengti veiksnių, kurie mažina dolutegraviro ekspoziciją, įskaitant vaistinių preparatų, kurie mažina dolutegraviro ekspoziciją (pvz.
English: Do not take an antacid during the 6 hours before you take Tivicay, or for at least 2 hours after you take it. Other acid-lowering medicines like ranitidine and omeprazole can be taken at the same time as Tivicay.
Lithuanian: Negalima gerti antacidinių vaistų 6 valandas prieš Tivicay vartojimą arba nepraėjus bent 2 valandoms po šio vaisto išgėrimo.
English: • muscle pain
Lithuanian: Kalcio papildai
English: OSS=0 OSS=1 OSS=2 OSS>2 Total
Lithuanian: Išskirta IN mutacijų grupė BJB = 0 BJB = 1 BJB = 2 BJB > 2 Iš viso
English: By BL HIV-1 RNA
Lithuanian: ViiV Healthcare sprl/bvba
English: HIV-1 RNA <50 copies/mL by baseline covariates
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml, atsižvelgiant į pradinius lydinčiuosius kintamuosius Pradinė virusų koncentracija (kopijų/ml)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 10mg film-coated tablets
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (10 mg plėvele dengtos tabletės)
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 59% Cmax ↓ 47% Cτ ↓ 76% (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Lithuanian: Cmax  47 % Cτ  76 % (UGT1A1 ir CYP3A fermentų sužadinimas)
English: facial oedema, eosinophilia, angioedema).
Lithuanian: : efavirenzu, nevirapinu, tipranaviru / ritonaviru arba rifampicinu).
English: blister (PVC/PVDC/alu) 50 x 1 tablets (unit dose)
Lithuanian: 4 x 1 tabletės (dalomosiose lizdinėse plokštelėse)
English: In the meantime, the applicant withdrew the application in the Netherlands.
Lithuanian: Per ta laikotarpį pareiškėjas Nyderlanduose atsiėmė savo paraišką.
English: The decentralised procedure PT/H/1256/001/DC started on 04 June 2014.
Lithuanian: Decentralizuota procedūra PT/H/1256/001/DC pradėta 2014 m.
English: The application was submitted to the reference Member State (RMS): Portugal and the concerned Member States (CMS): Germany, Netherlands and United Kingdom.
Lithuanian: Paraiška buvo pateikta referencinei valstybei narei Portugalijai ir susijusioms valstybėms narėmsVokietijai, Nyderlandams ir Jungtinei Karalystei.
English: • The Committee considered the totality of the data submitted by the applicant in relation to the objections raised as potential serious risk to public health.
Lithuanian: • komitetas apsvarstė visus pareiškėjo pateiktus duomenis, susijusius su prieštaravimais dėl galimo didelio pavojaus visuomenės sveikatai;
English: • The Committee considered the referral under Article 29(4) of Directive 2001/83/EC.
Lithuanian: • komitetas apsvarstė kreipimąsi pagal Direktyvos 2001/83/EB 29 straipsnio 4 dalį;
English: The CMDh 60 day procedure was initiated on 29 January 2018.
Lithuanian: CMDh 60-ies dienų procedūra pradėta 2018 m.
English: The applicant submitted a study report with results of the direct comparison of micelles' characteristics of Paclitaxel Hetero and Taxol and another publication containing data on the free drug fraction of Taxol in human plasma.
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė tyrimo ataskaitą, kurioje pateikti Paclitaxel Hetero ir Taxol micelių savybių tiesioginio palyginimo rezultatai ir kitą leidinį, kuriame pateikiami duomenys apie žmogaus kraujo plazmoje esančią laisvąją Taxol vaisto dalį.
English: The reference medicinal product (Taxol) has a complex formulation for which it is known that the micellar formulation affects the pharmacokinetic profile of paclitaxel after intravenous administration.
Lithuanian: Referencinio vaisto (Taxol) formulė yra kompleksinė ir žinoma, kad jo micelinė formulė turi poveikį paklitakselio farmakokinetiniam profiliui jį skyrus intraveniniu būdu.
English: However, the additional data provided were not robust enough to establish equivalence between Paclitaxel Hetero and the EU reference medicinal product.
Lithuanian: Tačiau pateikti papildomi duomenys nebuvo pakankamai patikimi, kad būtų galima nustatyti Paclitaxel Hetero ir ES referencinio vaisto lygiavertiškumą.
English: The Netherlands raised objections on the fact that the indirect comparison data on which the applicant based its claim for equivalence was not considered robust nor was convincing enough to support a biowaiver, and this was regarded to be a potential serious risk to public health.
Lithuanian: Nyderlandai prieštaravo dėl to, kad netiesioginiai palyginamieji duomenys, kuriais pareiškėjas pagrindė savo reikalavimą dėl lygiavertiškumo, buvo laikomi nepakankamai patikimais ir įtikinamais, kad būtų galima jais pagrįsti atleidimą nuo įpareigojimo pateikti biologinio ekvivalentiškumo tyrimo duomenis, ir tai buvo laikoma potencialiu dideliu pavojumi visuomenės sveikatai.
English: Therefore, the Committee recommends the refusal of the marketing authorisation of Paclitaxel Hetero in the reference and concerned Member States.
Lithuanian: Todėl komitetas rekomenduoja nesuteikti Paclitaxel Hetero registracijos pažymėjimo referencinėje ir susijusiose valstybėse narėse.
English: Day 60 of the CMDh procedure was on 29 March 2018 and as no agreement could be reached the procedure was referred to the CHMP.
Lithuanian: kovo 29 d.; kadangi susitarimo nepavyko pasiekti, procedūra perduota CHMP.
English: In such case, in principle a biowaiver of in vivo bioequivalence study is only possible when there are adequate in vitro data to demonstrate similarity between generic and reference medicinal product.
Lithuanian: Tokiu atveju atleidimas nuo įpareigojimo pateikti in vivo biologinio ekvivalentiškumo tyrimo duomenis įmanomas tik kai yra atitinkamų in vitro duomenų, parodančių generinio ir referencinio vaisto panašumą.
English: An application was submitted under the decentralised procedure for Paclitaxel Hetero, 6 mg/mL, concentrate for solution for infusion on 15 May 2014.
Lithuanian: pagal decentralizuotą procedūrą buvo pateikta paraiška dėl Paclitaxel Hetero 6 mg/mL koncentrato infuziniam tirpalui ruošti.
English: On 29 March 2018 Portugal therefore triggered a referral under Article 29(4) of Directive 2001/83/EC.
Lithuanian: Portugalija kreipėsi dėl klausimo perdavimo pagal Direktyvos 2001/83/EB 29 straipsnio 4 dalį.
English: While there may be occasions where an indirect comparison may be acceptable to support a biowaiver, having assessed the literature provided, the CHMP concluded that the data was not sufficiently robust nor convincing enough to replace the need for a head-to-head comparison using identical methods and performed at the same time for test and reference product, and therefore should be understood as supportive only.
Lithuanian: Nors tam tikrais atvejais netiesioginis palyginimas gali būti priimtinas siekiant pagrįsti atleidimą nuo įpareigojimo pateikti biologinio ekvivalentiškumo tyrimo duomenis, įvertinęs pateiktą mokslinę literatūrą, CHMP padarė išvadą, kad duomenys nebuvo tiek patikimi ar įtikinantys, kad nereikėtų bandomo ir referencinio vaisto tiesioginio palyginimo naudojant identiškus metodus ir atliekamo tuo pačiu metu su abiem vaistais, ir todėl netiesioginį palyginimą laiko tik pagalbine priemone.
English: The Committee, as a consequence, considers that the benefit-risk balance of Paclitaxel Hetero is not favourable.
Lithuanian: Dėl šios priežasties komitetas laikosi nuomonės, jog Paclitaxel Hetero naudos ir rizikos santykis nėra teigiamas.
English: The CHMP considered that it is essential in order to waive the bioequivalence study requirement to establish that the generic medicinal product and the reference medicinal product have the same behaviour in plasma and ultimately in vivo, i.e. a direct comparison of the free fraction between the two medicinal products should be considered in line with the “Reflection paper on the pharmaceutical development of intravenous medicinal products containing active substances solubilised in micellar systems” (EMA/CHMP/QWP/799402/2011
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad siekiant atleisti nuo įpareigojimo pateikti biologinio ekvivalentiškumo tyrimo duomenis, būtina nustatyti, kad generinis ir referencinis vaistas plazmoje ir galiausiai in vivo veikia vienodai, t. y. tiesiogiai palyginti laisvąsias abiejų vaistų dalis remiantis „Diskusijoms skirtu dokumentu dėl intraveninių vaistų, kurių sudėtyje yra micelinėse sistemose ištirpintų veikliųjų medžiagų, farmacinės plėtros“ (angl.
English: On day 210, major issues on bioequivalence, raised by the Netherlands, remained unresolved; hence the procedure was referred to the Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh), under Article 29, paragraph 1 of Directive 2001/83/EC, by Portugal on 02 November 2017.
Lithuanian: Portugalija šią procedūrą perdavė Abipusio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupei (CMDh) pagal Direktyvos 2001/83/EB 29 straipsnio 1 dalį.
English: • The Committee considered that the data available was insufficient to establish equivalence between Paclitaxel Hetero and the EU reference medicinal product.
Lithuanian: • komitetas laikėsi nuomonės, kad pateikti duomenys buvo nepakankami siekiant nustatyti Paclitaxel
English: The CHMP considered, as a consequence, that the benefit-risk balance of Paclitaxel Hetero is not favourable.
Lithuanian: Hetero ir ES referencinio vaisto lygiavertiškumą; dėl to komitetas padarė išvadą, jog Paclitaxel Hetero naudos ir rizikos santykis nėra teigiamas.
English: Tell your doctor as soon as possible.
Lithuanian: Kuo greičiau pasakykite gydytojui.
English: This may be repeated up to six times.
Lithuanian: Tai gali reikėti pakartoti iki šešių kartų.
English: Do not point towards your face or anyone else's face.
Lithuanian: Nenukreipkite į savo veidą ar kieno nors kito veidą.
English: • Wash your hands before you begin.
Lithuanian: • Prieš pradėdami nusiplaukite rankas.
English: Central nervous system (CNS)
Lithuanian: Centrinė nervų sistema (CNS)
English: 3F, No. 28, Keya West Road
Lithuanian: 3F, No. 28, Keya West Road Daya District
English: A higher than proportional increase in exposure was observed.
Lithuanian: Buvo nustatytas didesnis, nei proporcinis ekspozicijos padidėjimas.
English: Do not apply further force.
Lithuanian: Daugiau nenaudokite jėgos.
English: Benzyl alcohol may cause allergic reactions.
Lithuanian: Benzilo alkoholis gali sukelti alergines reakcijas.
English: very rare blindness#
Lithuanian: labai retas aklumas#
English: Effects on fertility was not assessed.
Lithuanian: Poveikis vaisingumui nebuvo vertintas.
English: Tell your doctor if you are being treated with telbivudine.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu esate gydomas telbivudinu.
English: These elevations were mostly transient and occurred during the first treatment year.
Lithuanian: Šie padidėjimai dažniausiai buvo laikini ir pasireiškė pirmaisiais gydymo metais.
English: After first use
Lithuanian: Pavartojus pirmą kartą
English: Your doctor will tell you the dose you need.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jums pasakys, kokios dozės Jums reikia.
English: Do not give this medicine to children and adolescents because no information is available on the use of Besremi in this age group.
Lithuanian: Šio vaisto vaikams ir paaugliams neduokite, nes nėra informacijos apie Besremi vartojimą šioje amžiaus grupėje.
English: Empty pens must never be reused and must be properly discarded.
Lithuanian: Tuščių švirkštiklių niekada negalima naudoti pakartotinai ir juos reikia tinkamai išmesti.
English: Do not use the pen if it appears damaged.
Lithuanian: Švirkštiklio nenaudokite, jeigu jis atrodo pažeistas.
English: Characteristics of the study population are presented in Table 2.
Lithuanian: Tyrimo populiacijos charakteristikos pateiktos 2 lentelėje.
English: Do not use the pen later than 30 days.
Lithuanian: Švirkštiklio nenaudokite vėliau nei po 30 dienų.
English: After 36 months of treatment, the complete haematological response was 70.5%.
Lithuanian: Po 36 mėnesių gydymo visiškas hematologinis atsakas buvo 70,5 %.
English: Thus, no valid estimation of the absolute bioavailability could be done.
Lithuanian: Todėl negalima atlikti galiojančių absoliutaus biologinio prieinamumo vertinimų.
English: If TSH levels can be controlled within the normal range, the therapy can be continued.
Lithuanian: Jeigu TSH lygį galima sureguliuoti normos ribose, gydymą galima tęsti.
English: What Besremi is and what it is used for 2.
Lithuanian: Kas yra Besremi ir kam jis vartojamas 2.
English: Duration of PV (months)*
Lithuanian: TP trukmė (mėnesiai)*
English: Almost 50% of patients showed a complete haematological response with an improvement in disease burden after 36 months of treatment.
Lithuanian: Beveik 50 % pacientų buvo nustatytas visiškas hematologinis atsakas su ligos pagerėjimu po 36 mėnesių gydymo.
English: • Combination with telbivudine (see section 4.5)
Lithuanian: • Derinys su telbivudinu (žr. 4.5 skyrių)
English: Dose reduced
Lithuanian: Sumažinta dozė
English: You should inject the dose as soon as you remember.
Lithuanian: Dozę turėtumėte susileisti, kai tik prisimenate.
English: CTCAE intensity grade ≥3 N (%)
Lithuanian: CTCAE intensyvumo laipsnis ≥3 N (%)
English: Patients recovered from the two events, one event was ongoing at the time of assessment.
Lithuanian: Dvejais atvejais pacientai pasveiko, vienas atvejis tebesitęsė vertinimo metu.
English: TAIWAN
Lithuanian: TAIVANAS
English: The safety and efficacy of Besremi in children and adolescents has not been established.
Lithuanian: Besremi saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams neištirtas.
English: • Immunosuppressed transplant recipients
Lithuanian: • Transplantato recipientams taikoma imunosupresija
English: Presence of splenomegaly
Lithuanian: Splenomegalijos buvimas
English: • Note: The blue protective sleeve locks automatically and the now visible red locking indicator covers the needle for your protection.
Lithuanian: • Pastaba: Mėlyna apsauginė mova fiksuojama automatiškai ir dabar matomas raudonas fiksavimo indikatorius uždengia adatą, kad jus apsaugotų.
English: If you are injecting this medicine yourself, you will get clear instructions on how to prepare and inject it.
Lithuanian: Jeigu vaistą leidžiatės patys, gausite aiškias instrukcijas, kaip pasiruošti ir susileisti.
English: Since Besremi is a solution, it does not require resuspension before use.
Lithuanian: Kadangi Besremi yra tirpalas, prieš vartojimą jo resuspenduoti nereikia.
English: Other medicines and Besremi
Lithuanian: Kiti vaistai ir Besremi
English: Remove the pen from the refrigerator 15 minutes before the injection to let it reach room temperature.
Lithuanian: Švirkštiklį iš šaldytuvo išimkite 15 minučių prieš injekciją ir palikite, kad įšiltų iki kambario temperatūros.
English: Nuclear translocation of STAT proteins controls distinct gene-expression programs and exhibit various cellular effects.
Lithuanian: STAT baltymų translokacija branduolyje kontroliuoja skirtingas genų ekspresijos programas ir pasižymi įvairiais efektais ląstelėje.
English: You will need the following supplies for your injection:
Lithuanian: Injekcijai Jums reikės šių reikmenų:
English: The instructions for use in the package leaflet should be followed.
Lithuanian: Reikia vadovautis pakuotės lapelyje nurodytomis vartojimo instrukcijomis.
English: Haematocrit (%)* Platelets (109/L)* Leukocytes (109/L)*
Lithuanian: Hematokritas (%)* Trombocitai (109/l)* Leukocitai (109/l)*
English: This is because large amounts of benzyl alcohol can build-up in your body and may cause side effects (called “metabolic acidosis”).
Lithuanian: Tai yra dėl to, kad Jūsų organizme gali susikaupti didelis kiekis benzilo alkoholio, kuris gali sukelti šalutinį poveikį (vadinamą „metaboline acidoze“).
English: • Take a new needle and remove the protective foil.
Lithuanian: • Paimkite naują adatą ir nuimkite apsauginę foliją.
English: • Your doctor will tell you if you may use the pen for a second injection.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas Jums pasakys, ar švirkštiklį galite naudoti antrai injekcijai.
English: Please note down your injection dates and dose as instructed by your doctor.
Lithuanian: Įsidėmėkite savo injekcijos datas ir dozes, kaip nurodė Jūsų gydytojas.
English: *No CTCAE grade 4 (life-threating or disabling) or grade 5 (death) adverse reactions have been reported.
Lithuanian: *Jokių nepageidaujamų reakcijų pagal CTCAE 4 laipsnį (gyvybei pavojingas ar invalidizuojantis) arba 5 laipsnį (mirtis) išvardyta nebuvo.
English: Your doctor will help you decide if you have to stop breast-feeding when you are using this medicine.
Lithuanian: Jūsų gydytojas padės Jums nuspręsti, ar turite nustoti žindyti, kai vartojate šio vaisto.
English: Instead, get a new pen.
Lithuanian: Vietoje to, paimkite naują švirkštiklį.
English: - if you have severe kidney disease (with your kidneys working at less than 15% of their normal ability).
Lithuanian: - jeigu sergate sunkia inkstų liga (Jūsų inkstai dirba mažiau nei 15 % savo įprasto pajėgumo).
English: Your doctor will reduce your starting dose to 50 microgram if you have severe kidney problems.
Lithuanian: Jūsų gydytojas sumažins Jūsų pradinę dozę iki 50 mikrogramų, jeigu turite sunkių inkstų problemų.
English: Opened date:
Lithuanian: Atidarymo data:
English: • Before you begin, check that the product has not expired.
Lithuanian: • Prieš pradėdami patikrinkite, ar nesibaigęs vaisto tinkamumo laikas.
English: The average molecular mass is approximately 60 kDa, of which the PEG moiety constitutes approximately 40 kDa .
Lithuanian: Vidutinė molekulinė masė yra apie 60 kDa, kur PEG dalis sudaro apie 40 kDa.
English: The pre-filled pen may be used up to two times within these 30 days.
Lithuanian: Užpildytą švirkštiklį per šias 30 dienų galima naudoti iki dviejų kartų.
English: You will see the figures in the window change, and you will hear clicks when the button moves.
Lithuanian: Langelyje matysite besikeičiančius skaičius ir mygtukui judant girdėsite spragtelėjimą.
English: • Keep the injection site clean until the small injection wound has closed.
Lithuanian: • Injekcijos vieta turi būti švari, kol maža injekcijos žaizda užsitrauks.
English: You should brush your teeth thoroughly twice daily and have regular dental checks.
Lithuanian: Turėtumėte kruopščiai valytis dantis du kartus per dieną ir reguliariai juos tikrintis.
English: • Carefully remove the needle from the skin.
Lithuanian: • Adatą atsargiai ištraukite iš odos.
English: Always use a new needle for each injection.
Lithuanian: Injekcijai visada naudokite naują adatą.
English: The usual starting dose of Besremi is 100 microgram every 2 weeks.
Lithuanian: Įprasta pradinė Besremi dozė yra 100 mikrogramų kas 2 savaites.
English: Dental and periodontal disorders
Lithuanian: Dantų ir periodonto sutrikimai
English: What Besremi is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Besremi ir kam jis vartojamas
English: In case of appearance or worsening of this skin disorders, the stop of the treatment must be envisaged.
Lithuanian: Atsiradus ar pablogėjus odos sutrikimams, turi būti numatytas gydymo sustabdymas.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklapyje http://www.ema.europa.eu.
English: Treatment should be initiated under supervision of a physician experienced in the management of the disease.
Lithuanian: Gydymas turi būti pradedamas prižiūrint gydytojui, turinčiam minėtos ligos gydymo patirties.
English: Your doctor or pharmacist will show you how to use the pen.
Lithuanian: Jūsų gydytojas ar vaistininkas Jums parodys, kaip naudoti švirkštiklį.
English: Details on how to prepare and inject Besremi are given in the Instructions for Use.
Lithuanian: Išsami informacija, kaip paruošti ir suleisti Besremi, pateikta vartojimo instrukcijose.
English: If at any time during the use of the pen, you feel you may have damaged it (e. g. by dropping it or using excessive force), do not use the pen further.
Lithuanian: Jeigu bet kuriuo metu naudodami švirkštiklį pajaučiate, kad jį sugadinote (pvz., numetę ar naudodami per daug jėgos), švirkštiklio daugiau nenaudokite.
English: Read them before you start using Besremi.
Lithuanian: Perskaitykite jas prieš pradėdami vartoti Besremi.
English: Any medicine remaining in the pre-filled pen after the second use and/or after 30 days must be discarded.
Lithuanian: Vaistinį preparatą, likusį užpildytame švirkštiklyje po antrojo pavartojimo ir (arba) po 30 dienų, reikia išmesti.
English: Patients should brush their teeth thoroughly twice daily and have regular dental examinations.
Lithuanian: Pacientai savo dantis turi kruopščiai valyti du kartus per dieną ir reguliariai tikrintis dantis.
English: In case of an overdose, close monitoring of the patient and symptomatic treatment, if necessary, are recommended.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama atidžiai stebėti pacientą ir prireikus taikyti simptominį gydymą.
English: Find a well-lit area without significant distraction for the injection.
Lithuanian: Raskite gerai apšviestą vietą be trukdžių injekcijai.
English: However, if more than 2 days have passed since you missed the dose, leave out the dose and inject the next dose when it is due.
Lithuanian: Tačiau jeigu po praleistos dozės praėjo daugiau nei 2 dienos, dozės neleiskite ir susileiskite kitą dozę atėjus jos laikui.