FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If your doctor has allowed you to self-inject and you use less Nplate than you should, then inform your doctor immediately.
Hungarian: Ha kezelőorvosa megengedte Önnek az öninjekciózást és az előírtnál kevesebb Nplate-et alkalmazott, azonnal értesítse kezelőorvosát.
English: 125 mcg/mL
Hungarian: 125 µg/ml
English: • problems with the nose and throat including: cough; runny nose (rhinorrhoea); dry throat; shortness of breath or difficulty breathing (dyspnoea); nasal congestion; painful breathing (painful respiration)
Hungarian: • orr- és torokproblémák, beleértve: köhögés; orrfolyás; száraz torok; légszomj vagy nehézlégzés; orrdugulás; fájdalmas légzés;
English: Actual body weight at initiation of treatment should always be used when calculating initial dose.
Hungarian: A dózis kiszámításához a kezelés megkezdésekor mért aktuális testtömeget kell figyelembe venni.
English: Do rotate the site for each injection.
Hungarian: Váltogassa a beadás helyét minden injekciózásnál.
English: Manufacturer Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgium
Hungarian: Gyártó Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Belgium
English: Each vial of Nplate 500 micrograms powder for solution for injection contains a total of 625 micrograms of romiplostim.
Hungarian: Minden Nplate 500 mikrogramm por oldatos injekcióhoz injekciós üveg összesen 625 mikrogramm romiplosztimot tartalmaz.
English: • problems with your nervous system including involuntary muscle contractions (clonus); distorted sense of taste (dysgeusia); decrease in sense of taste (hypogeusia); decreased feeling of sensitivity, especially in the skin (hypoaesthesia); alteration in the nerve functions in the arms and legs (neuropathy peripheral); blood clot in the transverse sinus (transverse sinus thrombosis);
Hungarian: • idegrendszeri problémák, beleértve az önkéntelen izomrángásokat; ízérzészavar; az ízérzékelés csökkenése; érzéscsökkenés, különösen a bőrön; az idegi funkciók változása a karokban és a lábakban; vérrög a koponyacsont vénás öblében;
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 4 hours at 25ºC in disposable syringes, or 4 hours in a refrigerator (2ºC - 8ºC) in the original vials, protected from light.
Hungarian: Ha nem használják fel azonnal, akkor a felhasználást megelőző tárolás idejéért és annak körülményeiért a felhasználó a felelős, és ez az idő fénytől védett körülmények között 25°C-on nem haladhatja meg a 4 órát egyszer használatos fecskendőben vagy hűtőszekrényben (2°C - 8°C) a 4 órát az eredeti injekciós üvegben tárolva.
English: = 250 mcg in 0.50 mL
Hungarian: = 250 µg 0,50 ml-ben
English: • Do make sure that all air bubbles are removed before injection.
Hungarian: • Győződjön meg arról, hogy beadás előtt minden légbuborékot eltávolított.
English: • Immediately discard syringe with covered needle into a sharps container.
Hungarian: • Azonnal dobja ki a fecskendőt a befedett tűvel egy éles tárgyak gyűjtésére szolgáló tartályba.
English: = 500 mcg in 1.00 mL
Hungarian: = 500 µg 1,00 ml-ben
English: Reconstitute lyophilised product and then dilute the product as described in section 6.6.
Hungarian: A liofilizált készítményt a 6.6 pontban leírtak szerint kell feloldani, és aztán hígítani.
English: Worsening of blood cancers
Hungarian: Vérképzőrendszeri daganatos megbetegedés rosszabbodása
English: Nplate 250 micrograms powder and solvent for solution for injection Nplate 500 micrograms powder and solvent for solution for injection
Hungarian: Nplate 250 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz Nplate 500 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz
English: Keeping the vial on the bench, attach the pre-filled syringe of water for injections to vial adapter: hold the outer edge of the vial adapter with one hand and twist the syringe tip clockwise onto the adapter with the other hand until you feel a slight resistance.
Hungarian: Az injekciós üveget sík felületen tartva csatlakoztassa a steril injekcióhoz való vizet tartalmazó előretöltött fecskendőt az injekciós üveg-adapterhez: egyik kezével fogja meg az injekciós üveg-adapter külső peremét, a másik kezével pedig az óramutató járásának megfelelő csavaró mozdulattal nyomja a fecskendő kónuszát lefelé az adapterbe, amíg enyhe ellenállást nem érez.
English: • Remove clear needle shield by holding syringe in one hand and carefully pulling shield straight off with the other hand.
Hungarian: • A fecskendőt az egyik kezében tartva, a védőhüvelyt a másik kezével óvatosan, egyenesen lehúzva vegye le az átlátszó védőhüvelyt.
English: Patients had a median platelet count of 19 x 10
Hungarian: A vizsgálatba való belépéskor a betegek medián vérlemezkeszáma 19 × 109/l volt.
English: If the calculated individual patient dose is less than 23 mcg, an additional dilution step to 125 mcg/mL with preservative-free, sterile, sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection is required to ensure accurate volume (see table below).
Hungarian: Amennyiben a beteg kiszámolt egyéni adagja kevesebb mint 23 µg, a pontos térfogat biztosítása érdekében egy 125 µg/ml-re történő további hígítási lépés szükséges tartósítószermentes, steril, 9 mg/ml-es (0,9%) nátrium-klorid oldatos injekcióval (lásd az alábbi táblázatot).
English: If your doctor has allowed you to self-inject and you use more Nplate than you should, then inform your doctor immediately.
Hungarian: Ha kezelőorvosa megengedte Önnek az öninjekciózást és az előírtnál több Nplate-et alkalmazott, azonnal értesítse kezelőorvosát.
English: 1 pre-filled syringe containing 1.2 mL of solvent.
Hungarian: 1 db 1,2 ml oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő.
English: 1 pre-filled syringe containing 1.2 mL of water for injections for reconstitution.
Hungarian: 1 db 1,2 ml, a feloldáshoz szükséges injekcióhoz való vizet tartalmazó előretöltött fecskendő.
English: INFORMATION IN BRAILLE
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Nplate 125
English: Self-administration of romiplostim is not allowed for paediatric patients.
Hungarian: A romiplosztimot gyermekkorú betegek nem adhatják be maguknak.
English: 1 mL Luer-lock tip syringe x1
Hungarian: 1 db 1 ml-es Luer-záras hegyű fecskendő
English: Immediately discard syringe and needle into an approved Sharps Container.
Hungarian: Azonnal dobja ki a fecskendőt és a tűt az éles tárgyak gyűjtésére szolgáló tartályba.
English: Do make sure solution is fully dissolved before removing syringe.
Hungarian: A fecskendő eltávolítása előtt győződjön meg arról, hogy a por teljes mértékben feloldódott.
English: Injection site reaction Peripheral swelling***
Hungarian: Hidegrázás Az injekció beadásának helyén jelentkező reakció Perifériás duzzanat***
English: • excess platelet production (thrombocythaemia); increased platelet counts; abnormal count in the cells in the blood that prevents bleeding (platelet count abnormal);
Hungarian: • a vérlemezkék fokozott mennyiségben történő termelése (trombocitémia); emelkedett vérlemezkeszám; a vérzés megakadályozásáért felelős sejtek kóros száma a vérben (kóros vérlemezkeszám);
English: How to store Nplate
Hungarian: Hogyan kell az Nplate-et tárolni?
English: In the two adult placebo-controlled studies, 9 patients reported a bleeding event that was considered serious (5 [6.0%] romiplostim, 4 [9.8%] placebo; Odds Ratio [romiplostim/placebo] = 0.59; 95% CI = (0.15, 2.31)).
Hungarian: A két placebo-kontrollos, felnőtteknél végzett vizsgálatban 9 beteg jelentett olyan vérzéses eseményt, amit súlyosnak tekintettek (5 [6,0%] romiplosztimmal kezelt, 4 [9,8%] placebóval kezelt; esélyhányados [romiplosztim/placebo] = 0,59; 95%-os CI = 0,15, 2,31).
English: Powder and solvent for solution for injection (powder for injection).
Hungarian: Por és oldószer oldatos injekcióhoz (por injekcióhoz) A por fehér.
English: Solvent: water for injections.
Hungarian: Injekcióhoz való víz.
English: 1 pre-filled syringe containing 0.72 mL of water for injections for reconstitution.
Hungarian: 1 db 0,72 ml, a feloldáshoz szükséges injekcióhoz való vizet tartalmazó előretöltött fecskendő.
English: What Nplate is and what it is used for What you need to know before you use Nplate How to use Nplate
Hungarian: Tudnivalók az Nplate alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni az Nplate-et?
English: Similar reduction of the subject prevalence of rescue medication over the course of the study was seen in the subset of subjects with ITP > 12 months of duration: from 25.4% (weeks 1 to 12) to ≤ 13.1% (weeks 13 to 216), then 0% after week 216 until the end of the study.
Hungarian: Hasonló csökkenés volt megfigyelhető a mentő kezelés alkalmazásának előfordulásában a 12 hónapnál hosszabb ideje fennálló ITP-ben szenvedő betegek alcsoportjában: 25,4%-ról (1-12. hét) 13,1%-ra vagy az alá (13-216.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Nplate.
Hungarian: Az Nplate alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
English: • Do make sure liquid is fully dissolved before removing syringe.
Hungarian: • A fecskendő eltávolítása előtt győződjön meg arról, hogy a por teljes mértékben feloldódott.
English: Prepare sterile water syringe
Hungarian: 3. lépés A steril vizet tartalmazó fecskendő előkészítése
English: (≥ 50 x 10
Hungarian: (95%-os CI)
English: • bone marrow failure; disorder of the bone marrow that causes scarring (myelofibrosis); enlarged spleen (splenomegaly); bleeding of the vagina (vaginal haemorrhage), bleeding in the rectum (rectal haemorrhage); bleeding mouth (mouth haemorrhage); injection site bleeding (injection site haemorrhage);
Hungarian: • csontvelő elégtelenség; csontvelőbetegség, ami a csontvelő kötőszövetes átalakulását okozza; lépmegnagyobbodás; hüvelyi vérzés; vérzés a végbélben; vérzés a szájüregben; vérzés az injekció beadásának helyén;
English: = 125 mcg in 0.25 mL 500 mcg/mL
Hungarian: = 125µg 0,25ml-ben 500 µg/ml
English: 1 pre-filled syringe containing 0.72 mL of solvent.
Hungarian: 1 db 0,72 ml oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő.
English: Romiplostim was administered to 157 subjects by subcutaneous (SC) injection once weekly starting at a dose of 3 mcg/kg, and adjusted throughout the study within a range of 1-10 mcg/kg in order to maintain platelet counts between 50 and 200 x 10
Hungarian: injekció formájában, 3 µg/ttkg kezdő dózissal hetente egyszer, melyet a vizsgálat során 1-10 µg/ttkg tartományon belül módosítottak a vérlemezkeszám 50 és 200 × 109/l között tartása érdekében.
English: Individual patient dose (mcg)
Hungarian: A beteg egyéni adagja =
English: Add this volume of preservative-free, sterile, sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection to the reconstituted vial
Hungarian: Ekkora térfogatú tartósítószermentes, steril, 9 mg/ml-es (0,9%) nátrium-klorid oldatos injekció hozzáadása szükséges a feloldott oldathoz
English: Additionally, 2.5% (7/282) developed neutralising antibodies to romiplostim.
Hungarian: Ezenfelül a betegek 2,5%-ánál (7/282) termelődött romiplosztim neutralizáló-antitest.
English: Prepare new syringe for injection
Hungarian: lépés Az injekciós tű előkészítése
English: 375 mcg
Hungarian: 375 µg
English: Ensure the correct amount of solution for the patient dose is in the administration syringe by injecting any excess solution back into the vial.
Hungarian: Az oldat felesleges mennyiségének az injekciós üvegbe történő visszafecskendezésével gondoskodjon arról, hogy a beteg adagjának megfelelő mennyiségű oldat legyen a beadásra szolgáló fecskendőben.
English: Dose in mcg x
Hungarian: Adag (µg) x
English: Injection safety needle x1
Hungarian: 1 db Biztonsági injekciós tű
English: In clinical studies of treatment with romiplostim in patients with MDS, cases of transient increases in blast cell counts were observed and cases of MDS disease progression to AML were reported.
Hungarian: Romiplosztimmal kezelt, MDS-ben szenvedő betegek körében végzett klinikai vizsgálatokban a blaszt sejtszám átmeneti emelkedésének eseteit figyelték meg, és beszámoltak az MDS akut myeloid leukaemiává (AML) történő progressziójának eseteiről.
English: In adult clinical studies of treatment with romiplostim in patients with MDS, cases of transient increases in blast cell counts were observed and cases of MDS disease progression to AML were reported.
Hungarian: Romiplosztimmal kezelt, MDS-ben szenvedő felnőtt betegek körében végzett klinikai vizsgálatokban a blaszt sejtszám átmeneti emelkedésének eseteit figyelték meg, és beszámoltak az MDS akut myeloid leukaemiává (AML) történő progressziójának eseteiről.
English: Nplate 500 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 1.2 mL sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 1 mL.
Hungarian: Az Nplate 500 mikrogramm por oldatos injekcióhoz készítményt 1,2 ml steril injekcióhoz való vízzel kell feloldani, hogy 1 ml beadható térfogatú oldat álljon rendelkezésre.
English: Deep vein thrombosis Hypotension
Hungarian: Mélyvénás thrombosis Hypotonia
English: Oedema peripheral Influenza like illness Pain
Hungarian: Fáradtság Perifériás ödéma Influenzaszerű tünetek
English: If the expiry date has passed, do not use.
Hungarian: Ne használja a készletet, ha már elmúlt a lejárati idő.
English: All subjects were negative for neutralising activity to TPO.
Hungarian: Minden beteg TPO neutralizáló aktivitása negatív volt.
English: • dizziness or a spinning sensation (vertigo);
Hungarian: • szédülés vagy forgó érzés;
English: • Nplate 500 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 1.2 mL sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 1 mL.
Hungarian: • Az Nplate 500 mikrogramm por oldatos injekcióhoz készítményt 1,2 ml steril injekcióhoz való vízzel kell feloldani, hogy 1 ml beadható térfogatú oldat álljon rendelkezésre.
English: The subject prevalence of rescue medication use showed a trend towards a reduction over the course of the study: from 24.6% (weeks 1 to 12) to < 13.0% (weeks 13 to 216), then 0% after week 216 until the end of the study.
Hungarian: A mentő kezelés alkalmazásának előfordulása a betegnél csökkenő tendenciát mutatott a vizsgálat előrehaladtával: 24,6%-ról (1-12. hét) 13,0% alá (13-216.
English: Aplastic anaemia Bone marrow failure Leucocytosis Splenomegaly Thrombocythaemia Platelet count increased
Hungarian: Splenomegalia Thrombocythaemia Vérlemezkeszám-emelkedés Kóros vérlemezkeszám
English: 9/L for at least 4 weeks without dose adjustment) has been achieved.
Hungarian: A vérlemezkeszámot a stabil vérlemezkeszám eléréséig (≥ 50 × 109/l legalább 4 hétig dózismódosítás nélkül) hetente meg kell határozni.
English: Apply strong force while twisting to attach the safety needle onto syringe.
Hungarian: Erős nyomást alkalmazva, forgatva rögzítse a biztonsági tűt a fecskendőre.
English: Diarrhoea Abdominal pain Constipation Dyspepsia
Hungarian: Rectalis vérzés Bűzös lehelet Dysphagia
English: How to use Nplate
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Nplate-et?
English: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgium
Hungarian: Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Belgium
English: • inflammation of the sinuses (sinusitis);
Hungarian: • orrmelléküreg gyulladás (szinuszitisz);
English: • itchy, runny or blocked nose (rhinitis);
Hungarian: • orrviszketés, orrfolyás vagy orrdugulás (rinitisz);
English: *Actual body weight at initiation of treatment should always be used when calculating dose of romiplostim.
Hungarian: 500 µg *A romiplosztim adagjának kiszámításakor mindig a kezelés megkezdésekor mért aktuális testtömeget kell alkalmazni.
English: Nplate 125 micrograms powder for solution for injection
Hungarian: Nplate 125 mikrogramm por oldatos injekcióhoz
English: Withdraw all of the medicinal product solution into the administration syringe.
Hungarian: Szívja fel a gyógyszeres oldat teljes mennyiségét a beadásra szolgáló fecskendővel.
English: • Attach 1 mL syringe to vial adapter of the dissolved Nplate by twisting the syringe tip clockwise onto the vial adapter until you feel a slight resistance.
Hungarian: • Csatlakoztassa az 1 ml-es fecskendőt a feloldott Nplate-et tartalmazó injekciós üveg adapteréhez: az óramutató járásának megfelelő csavaró mozdulattal nyomja a fecskendő hegyét az injekciós üveg adapterébe, amíg enyhe ellenállást nem érez.
English: What Nplate is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Nplate és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: (24.0 months, 46.0 months).
Hungarian: (lásd 4.2 pont).
English: Of the 77 subjects randomised to the SOC group, two subjects did not receive any SOC.
Hungarian: A 77, szokásos kezelést kapó csoportba randomizált betegből 2 beteg egyáltalán nem kapott szokásos kezelést.
English: • nausea;
Hungarian: • zúzódás;
English: Prepare vial for use, attach vial adapter
Hungarian: 2. lépés Az injekciós üveg használatra való előkészítése, az injekciós üveg-adapter csatlakoztatása
English: Injection site reaction
Hungarian: Hidegrázás Az injekció beadásának helyén jelentkező reakció
English: The primary endpoint was the incidence of durable response, defined as achieving at least 6 weekly platelet counts of ≥ 50 x 10
Hungarian: Az elsődleges végpont a tartós válasz bekövetkezése volt, ami a definíció szerint az, ha a hetente ellenőrzött vérlemezkeszám ≥ 50 × 109/l a 18-25. kezelési hetek alatt 6 vagy több alkalommal.
English: 1 pre-filled syringe containing 0.72 or 1.2 mL of water for injections.
Hungarian: 1 db 0,72 ml vagy 1,2 ml oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő.
English: • problems with the digestive system including: vomiting; bad breath (breath odour); difficulty swallowing (dysphagia); indigestion or heartburn (gastro-oesophageal reflux disease); blood in the stools (haematochezia); stomach discomfort; mouth ulcers or mouth blistering (stomatitis); discoloured teeth (tooth discolouration);
Hungarian: • emésztőrendszeri problémák, beleértve: hányás; bűzös lehelet; nyelési nehézség; gyomorégés (a gyomorsav visszafolyása a nyelőcsőbe); vérszékelés; hasi panaszok; szájnyálkahártya fekélyek vagy hólyagok képződése a szájüregben; fogak elszíneződése;
English: An additional overfill is included in each vial to ensure that 125 micrograms of romiplostim can be delivered.
Hungarian: Az injekciós üvegek túltöltést tartalmaznak, hogy a 125 mikrogramm romiplosztim beadható legyen.
English: The individual patient dose = 75 kg x 1 mcg/kg = 75 mcg
Hungarian: 75 ttkg × 1 µg/ttkg = 75 µg
English: Attach the 1 mL syringe to vial adapter of reconstituted solution by twisting the syringe tip onto the vial adapter until you feel a slight resistance.
Hungarian: Csatlakoztassa az 1 ml-es fecskendőt az elkészített oldatot tartalmazó injekciós üveg adapteréhez: csavaró mozdulattal nyomja a fecskendő kónuszát az injekciós üveg adapterébe, amíg enyhe ellenállást nem érez.
English: • Peel off paper backing slowly from vial adapter while keeping vial adapter in the plastic package.
Hungarian: • Vegye le lassan az injekciós üveg-adapter csomagolásának hátlapját, az injekciós üveg-adaptert a műanyag csomagolásban tartva.
English: If you are also taking medicines which prevent blood clots (anticoagulants or anti-platelet therapy) there is a greater risk of bleeding.
Hungarian: Amennyiben a romiplosztim-kezelést antikoagulánsokkal vagy thrombocytaaggregáció-gátló szerekkel történő kezelés mellett hagyják abba, a vérzés kockázata fokozott.
English: - The other ingredients are mannitol (E421), sucrose, L-histidine, hydrochloric acid (for pH adjustment) and polysorbate 20.
Hungarian: - Egyéb összetevők: mannitol (E421), szacharóz, L-hisztidin, sósav (a pH beállításhoz) és poliszorbát 20.
English: In the two placebo-controlled studies, 9 patients reported a bleeding event that was considered serious (5 [6.0%] romiplostim, 4 [9.8%] placebo; Odds Ratio [romiplostim/placebo] = 0.59; 95% CI = (0.15, 2.31)).
Hungarian: A két placebo-kontrollos vizsgálatban 9 betegnél jelentkezett súlyosnak tekintett vérzéses esemény (5 [6,0%] romiplosztimmal kezelt, és 4 [9,8%] placebóval kezelt betegnél; esélyhányados [romiplosztim/placebo] = 0,59; 95%-os CI = 0,15, 2,31).
English: Injecting the Nplate liquid Step 9.
Hungarian: 8. lépés Az Nplate folyadék beadása
English: Remove and discard vial adapter packaging.
Hungarian: Vegye le, és dobja el az injekciós üveg-adapter csomagolását.
English: • anaemia.
Hungarian: • vérszegénység (anémia).
English: Face oedema
Hungarian: Arc ödéma
English: Nplate 500 micrograms powder for solution for injection
Hungarian: Nplate 500 mikrogramm por oldatos injekcióhoz
English: In a randomised placebo-controlled trial in MDS subjects, treatment with romiplostim was prematurely stopped due to a numerical excess of disease progression to AML and an increase in circulating blasts greater than 10% in patients receiving romiplostim.
Hungarian: Egy MDS betegek körében végzett, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatban a romiplosztim-kezelés idő előtti abbahagyására került sor, mivel a romiplosztimot kapó betegeknél számszerűen több betegnél fordult elő a betegség AML-lé történő progrediálása, és a keringő blaszt sejtek számának több mint 10%-os emelkedése.
English: • Nplate 250 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 0.72 mL sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 0.5 mL.
Hungarian: • Az Nplate 250 mikrogramm por oldatos injekcióhoz készítményt 0,72 ml steril injekcióhoz való vízzel kell feloldani, hogy 0,5 ml beadható térfogatú oldat álljon rendelkezésre.
English: • muscle tightness; muscular weakness; shoulder pain; muscle twitching;
Hungarian: • izomfeszülés; izomgyengeség; vállfájás; izomrángás;
English: Using: Pre-filled sterile water syringe and plunger rod.
Hungarian: Ehhez a lépéshez a következő eszközöket használja fel: Steril vizet tartalmazó előretöltött fecskendő és a dugattyúrúd.
English: Nplate 250 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 0.72 mL sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 0.5 mL.
Hungarian: Az Nplate 250 mikrogramm por oldatos injekcióhoz készítményt 0,72 ml steril injekcióhoz való vízzel kell feloldani, hogy 0,5 ml beadható térfogatú oldat álljon rendelkezésre.
English: • Once the seal is broken, pull the white plastic cover off. You will see grey rubber in the cap.
Hungarian: • A zárólap feltörését követően húzza le a fehér műanyag védőkupakot.
English: In a randomised placebo-controlled trial in MDS adult subjects treatment with romiplostim was prematurely stopped due to a numerical increase in cases of MDS disease progression to AML and transient increases in blast cell counts in patients treated with romiplostim compared to placebo.
Hungarian: Egy MDS-ben szenvedő felnőtt betegek körében végzett randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatban a romiplosztimmal kezelt betegeknél a romiplosztim-kezelés idő előtti abbahagyására került sor, az MDS AML-lé történő progrediálásának számszerű növekedése és a blaszt sejtek számának átmeneti emelkedése következtében, placebóval összehasonlítva.
English: Attach vial adapter to Nplate vial by peeling off paper backing from vial adapter, keeping the vial adapter in its packaging.
Hungarian: Az injekciós üveg-adapter csomagolásának hátlapját levéve, az adaptert a csomagolásában tartva, csatlakoztassa az injekciós üveg-adaptert az Nplate injekciós üvegre.
English: • diarrhoea;
Hungarian: • migrén;
English: Patients should be closely monitored for a decrease in platelet count and medically managed to avoid bleeding upon discontinuation of treatment with romiplostim.
Hungarian: A romiplosztim-kezelés abbahagyásakor előforduló vérzés elkerülése érdekében a betegeknél szorosan ellenőrizni kell a vérlemezkeszám csökkenését, és kezelni kell azt.
English: • Nplate 125 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 0.44 mL sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 0.25 mL.
Hungarian: • Az Nplate 125 mikrogramm por oldatos injekcióhoz készítményt 0,44 ml steril injekcióhoz való vízzel kell feloldani, hogy 0,25 ml beadható térfogatú oldat álljon rendelkezésre.
English: No clinical sequelae were reported in association with the elevated platelet counts in any of the 3 subjects.
Hungarian: A 3 beteg egyikénél sem jelentettek az emelkedett vérlemezkeszámmal összefüggő klinikai szövődményt.