FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hydrochlorothiazide dose-dependently increases urinary potassium excretion which may result in hypokalaemia.
Spanish: La hidroclorotiazida incrementa de forma dosis-dependiente la excreción urinaria de potasio, lo cual puede producir hipopotasemia.
English: Uncommon Anorexia, loss of appetite, gastric irritation, diarrhoea, constipation
Spanish: Poco frecuentes Anorexia, pérdida de apetito, irritación gástrica, diarrea, estreñimiento
English: Hydrochlorothiazide is a sulfonamide derived active substance.
Spanish: La hidroclorotiazida es un principio activo derivado de la sulfonamida.
English: you are more than 3 months pregnant (it is also better to avoid Atacand Plus in early pregnancy - see pregnancy section).
Spanish: (Es mejor evitar también Atacand Plus durante los primeros meses del embarazo - ver sección de Embarazo).
English: Atacand Plus is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Spanish: No se recomienda utilizar Atacand Plus al inicio del embarazo, y no debe tomarlo si está embarazada de más de 3 meses ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento (ver sección de Embarazo).
English: • Hydrochlorothiazide belongs to a group of medicines called diuretics (water tablets).
Spanish: • La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos denominados diuréticos.
English: Difficulty in sleeping, depression, being restless.
Spanish: • Dificultad para dormir, depresión o inquietud.
English: Hydrochlorothiazide The terminal t½ of hydrochlorothiazide is prolonged in patients with renal impairment.
Spanish: Hidroclorotiazida La t1/2 terminal de hidroclorotiazida se prolonga en pacientes con insuficiencia renal.
English: Aortic and mitral valve stenosis (obstructive hypertrophic cardiomyopathy) As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from haemodynamically relevant aortic or mitral valve stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Spanish: Estenosis de las válvulas aórtica y mitral (cardiomiopatía hipertrófica obstructiva) Al igual que con otros vasodilatadores, se recomienda especial precaución en pacientes que sufren alteraciones hemodinámicas relacionadas con estenosis de las válvulas aórtica o mitral, o cardiomiopatía hipertrófica obstructiva.
English: Your doctor may prescribe Atacand Plus if your blood pressure has not been properly controlled by candesartan cilexetil or hydrochlorothiazide alone.
Spanish: Su médico puede prescribirle Atacand Plus si su presión arterial no ha sido controlada adecuadamente con candesartán cilexetilo o hidroclorotiazida solos.
English: Common Glycosuria Rare
Spanish: Frecuentes Glucosuria Raras
English: Medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, including angiotensin II receptor antagonists (AIIRAs), may increase blood urea and serum creatinine in patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a solitary kidney.
Spanish: Otros medicamentos que afecten al sistema renina-angiotensina-aldosterona, incluyendo los antagonistas de los receptores de la angiotensina II (ARA-II), pueden aumentar la urea y la creatinina sérica en pacientes con estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis unilateral en casos de riñón único.
English: Refractory hypokalaemia and hypercalcaemia.
Spanish: Hipopotasemia e hipercalcemia refractarias.
English: Foetotoxicity has been observed in late pregnancy with candesartan.
Spanish: Se ha observado fetotoxicidad con candesartán en las últimas etapas del embarazo.
English: • Treatment of essential hypertension in adult patients whose blood pressure is not optimally controlled with candesartan cilexetil or hydrochlorothiazide monotherapy.
Spanish: • Tratamiento de la hipertensión esencial en pacientes adultos cuya presión arterial no esté controlada de forma adecuada con candesartán cilexetilo o hidroclorotiazida en monoterapia.
English: Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with AIIRAs, similar risks may exist for this class of drugs.
Spanish: A pesar de que no hay datos epidemiológicos controlados acerca del riesgo con los inhibidores de los Receptores de Angiotensina II (ARA-II), pueden existir riesgos similares para este tipo de medicamentos.
English: Because no information is available regarding the use of Atacand Plus during breastfeeding, Atacand Plus is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Spanish: No se recomienda el uso de Atacand Plus durante la lactancia ya que no hay información disponible en relación a su uso y son preferibles los tratamientos alternativos que tengan un mejor perfil de seguridad establecido para su uso durante la lactancia, especialmente si el niño es recién nacido o prematuro.
English: Loss of appetite, diarrhoea, constipation, stomach irritation.
Spanish: • Pérdida de apetito, diarrea, estreñimiento, irritación en el estómago.
English: Candesartan caused a reduction of red blood cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit).
Spanish: Candesartán causó una reducción en los parámetros relacionados con los eritrocitos (nº de eritrocitos, hemoglobina y hematocrito).
English: In clinical trials with candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide, adverse reactions were limited to those that were reported previously with candesartan cilexetil and/or hydrochlorothiazide.
Spanish: En los ensayos clínicos con candesartán cilexetilo/hidroclorotiazida, las reacciones adversas se limitaron a aquellas que hubieran sido notificadas previamente con candesartán cilexetilo y/o hidroclorotiazida.
English: The effects of candesartan cilexetil 8-16 mg (mean dose 12 mg) once daily on cardiovascular morbidity and mortality were evaluated in a randomised clinical trial with 4,937 elderly patients (aged 70-89 years, 21% aged 80 or above) with mild to moderate hypertension followed for a mean of 3.7 years (Study on COgnition and Prognosis in the Elderly).
Spanish: Los efectos de candesartán cilexetilo de 8 a 16 mg (dosis media de 12 mg), una vez al día, sobre la morbilidad y mortalidad cardiovascular se evaluaron en un ensayo clínico aleatorizado en 4.937 pacientes ancianos (con edades comprendidas entre 70-89 años; el 21% mayores de 80 años) con hipertensión leve a moderada a los que se les realizó un seguimiento durante una media de 3,7 años (“Study on COgnition and Prognosis in the Elderly”) Los pacientes fueron tratados con candesartán o placebo y otro tratamiento antihipertensivo adicional en caso necesario.
English: Common Hyperglycaemia, hyperuricaemia, electrolyte imbalance (including hyponatraemia and hypokalaemia)
Spanish: Frecuentes Hiperglucemia, hiperuricemia, desequilibrio electrolítico (incluyendo hiponatremia e hipopotasemia)
English: The half-life of candesartan remains unchanged (approximately 9 h) after administration of candesartan cilexetil in combination with hydrochlorothiazide.
Spanish: La vida media de candesartán no varía (aproximadamente 9 h) después de la administración de candesartán cilexetilo en combinación con hidroclorotiazida.
English: Atacand Plus is contraindicated in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min/1.73 m2 BSA) (see section 4.3).
Spanish: Atacand Plus está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min/1,73 m2 ASC) (ver sección 4.3).
English: you have ever had allergy or asthma.
Spanish: - ha padecido alergia o asma.
English: In controlled clinical studies with candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide adverse reactions were mild and transient.
Spanish: En estudios clínicos controlados con candesartán cilexetilo/hidroclorotiazida las reacciones adversas fueron leves y transitorias.
English: The terminal t½ of candesartan was approximately doubled in patients with severe renal impairment.
Spanish: La t1/2 terminal de candesartán fue aproximadamente el doble en pacientes con insuficiencia renal grave.
English: If this is severe, you may notice tiredness, weakness, irregular heartbear or pins and needles.
Spanish: Si esta situación es grave puede que note cansancio, debilidad, latidos del corazón irregulares u hormigueos.
English: Damage to blood vessels causing red or purple dots in the skin.
Spanish: • Daños en los vasos sanguíneos que producen puntos rojos o morados en la piel.
English: The candesartan serum concentrations increase linearly with increasing doses in the therapeutic dose range.
Spanish: Las concentraciones séricas de candesartán aumentan de forma lineal al incrementar las dosis dentro del intervalo terapéutico de dosificación.
English: Renal impairment/kidney transplantation
Spanish: Insuficiencia renal/trasplante renal
English: Thiazides should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
Spanish: Los diuréticos tiazídicos deben emplearse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática o enfermedad hepática progresiva, ya que pueden producirse alteraciones menores del equilibrio hidro-electrolítico que pueden desencadenar un coma hepático.
English: HOW TO TAKE ATACAND PLUS
Spanish: CÓMO TOMAR ATACAND PLUS
English: No additional accumulation of hydrochlorothiazide occurs after repeated doses of the combination compared to monotherapy.
Spanish: No se produce acumulación de hidroclorotiazida tras la administración repetida de la combinación en comparación con la monoterapia.
English: Dose titration with the individual components (candesartan cilexetil and hydrochlorothiazide) is recommended.
Spanish: Se recomienda realizar un ajuste de la dosis de los componentes individuales (candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida).
English: The half-life of hydrochlorothiazide remains unchanged (approximately 8 h) after administration of hydrochlorothiazide in combination with candesartan cilexetil.
Spanish: La vida media de hidroclorotiazida no varía (aproximadamente 8 h) después de la administración de hidroclorotiazida en combinación con candesartán cilexetilo.
English: • Some antipsychotics (e.g. thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine,
Spanish: • Algunos antipsicóticos (por ej. tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina,
English: Treatment with a thiazide diuretic may impair glucose tolerance.
Spanish: El tratamiento con un diurético tiazídico puede afectar la tolerancia a la glucosa.
English: Thiazide diuretics increase serum uric acid concentration and may precipitate gout in susceptible patients.
Spanish: Los diuréticos tiazídicos aumentan las concentraciones séricas de ácido úrico y pueden precipitar episodios de gota en pacientes susceptibles.
English: If you are not sure if this applies to you, please ask your doctor.
Spanish: Si no está seguro de si se encuentra en esta situación, consulte a su médico.
English: Uncommon Rash, urticaria, photosensitivity reactions
Spanish: Poco frecuentes Erupción cutánea, urticaria, reacciones de fotosensibilidad
English: Concomitant use of Atacand Plus and potassium-sparing diuretics, potassium supplements or salt substitutes or other medicinal products that may increase serum potassium levels (e.g. heparin sodium) may lead to increases in serum potassium.
Spanish: El uso concomitante de Atacand Plus y diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio o sustitutos de la sal u otros medicamentos que puedan incrementar las concentraciones séricas de potasio (por ej. heparina sódica), pueden aumentar los niveles séricos de potasio.
English: BEFORE YOU TAKE ATACAND PLUS
Spanish: ANTES DE TOMAR ATACAND PLUS
English: Common Increases in cholesterol and triglycerides
Spanish: Frecuentes Incrementos del colesterol y los triglicéridos séricos
English: The candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide combination 32 mg/25 mg was significantly more effective than the 32 mg/12.5 mg combination, and the overall mean blood pressure reductions were 16/10 mmHg and 13/9 mmHg, respectively.
Spanish: La combinación de 32 mg/25 mg de candesartán cilexetilo/hidroclorotiazida fue significativamente más efectiva que la combinación de 32 mg/ 12,5 mg y las reducciones totales de la presión arterial fueron de 16/10 mmHg y 13/9 mmHg, respectivamente.
English: Symptoms such as dizziness, hypotension, thirst, tachycardia, ventricular arrhythmias, sedation/impairment of consciousness and muscle cramps can also be observed.
Spanish: Pueden observarse síntomas tales como vértigo, hipotensión, sed, taquicardia, arritmias ventriculares, sedación/alteración de la consciencia y calambres musculares.
English: The use of Atacand Plus during breast-feeding is not recommended.
Spanish: No se recomienda el uso de Atacand Plus durante la lactancia.
English: In controlled clinical trials comparing candesartan cilexetil with ACE inhibitors, the incidence of cough was lower in patients receiving candesartan cilexetil.
Spanish: En estudios clínicos controlados en los que se comparó candesartán cilexetilo con inhibidores de la ECA, la incidencia de tos fue inferior en los pacientes tratados con candesartán cilexetilo.
English: Jaundice (intrahepatic cholestatic jaundice)
Spanish: Ictericia (ictericia colestásica intrahepática)
English: When clinically appropriate a direct change from monotherapy to Atacand Plus may be considered.
Spanish: Cuando sea clínicamente conveniente, podrá considerarse la posibilidad de sustituir la monoterapia directamente por Atacand Plus.
English: Effects on how your kidneys work, especially if you have kidney problems or heart failure.
Spanish: • Efectos sobre el funcionamiento de sus riñones, especialmente si ya presenta problemas renales o insuficiencia cardiaca.
English: Thiazides, including hydrochlorothiazide, can cause fluid or electrolyte imbalance (hypercalcaemia, hypokalaemia, hyponatraemia, hypomagnesaemia and hypochloraemic alkalosis).
Spanish: Las tiazidas, incluyendo hidroclorotiazida, pueden causar un desequilibrio hidro-electrolítico (hipercalcemia, hipopotasemia, hiponatremia, hipomagnesemia y alcalosis hipoclorémica).
English: The terminal half-life (t½) of candesartan is approximately 9 hours.
Spanish: La vida media de eliminación (t1/2) de candesartán es aproximadamente de 9 horas.
English: No additional accumulation of candesartan occurs after repeated doses of the combination compared to monotherapy.
Spanish: No se produce acumulación de candesartán tras la administración repetida de la combinación en comparación con la monoterapia.
English: Intravascular volume depletion
Spanish: Reducción del volumen intravascular
English: Nausea.
Spanish: • Náuseas.
English: Feeling dizzy/spinning sensation or weak.
Spanish: • Sensación de mareo o debilidad.
English: Take special care with Atacand Plus Before you take, or whilst you are taking Atacand Plus, tell your doctor if:
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Atacand Plus, o mientras esté tomando Atacand Plus, informe a su médico si: - es diabético.
English: Uncommon Postural hypotension Rare
Spanish: Poco frecuentes Hipotensión postural
English: Thiazide may increase the risk of adverse effects caused by amantadine.
Spanish: Las tiazidas pueden incrementar el riesgo de reacciones adversas causadas por la amantadina.
English: Leukopenia, neutropenia/agranulocytosis, thrombocytopenia, aplastic anaemia, bone marrow depression, haemolytic anaemia
Spanish: Leucopenia, neutropenia/agranulocitosis, trombocitopenia, anemia aplásica, depresión de la médula ósea, anemia hemolítica
English: This medicinal product contains lactose, as an excipient, and patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
English: The table below presents adverse reactions with candesartan cilexetil from clinical trials and post marketing experience.
Spanish: La siguiente tabla recoge las reacciones adversas de los ensayos clínicos y de la experiencia postcomercialización con candesartán cilexetilo.
English: This medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
Spanish: • No requiere condiciones especiales de conservación.
English: Atacand Plus may be administered in patients whose blood pressure is not optimally controlled with candesartan cilexetil or hydrochlorothiazide monotherapy or Atacand Plus at lower doses.
Spanish: Se puede administrar Atacand Plus a pacientes cuya presión arterial no está controlada de forma adecuada con candesartán cilexetilo o hidroclorotiazida en monoterapia o dosis menores de Atacand Plus.
English: In two clinical studies (randomised, double-blind, placebo controlled, parallel group) including 275 and 1524 randomised patients, respectively, the candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide combinations 32 mg/12.5 mg and 32 mg/25 mg resulted in blood pressure reductions of 22/15 mmHg and 21/14 mmHg, respectively, and were significantly more effective than the respective monocomponents.
Spanish: En dos estudios clínicos (aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo, de grupos paralelos) que incluían a 275 y 1.524 pacientes aleatorizados, respectivamente, las combinaciones de 32 mg/12,5 mg y 32 mg/25 mg de candesartán cilexetilo/hidroclorotiazida dieron lugar a reducciones de la presión arterial de 22/15 mmHg y 21/14 mmHg, respectivamente, y fueron significativamente más eficaces que sus respectivos monocomponentes.
English: There is no clinical experience with Atacand Plus in patients with hepatic impairment.
Spanish: No se tiene experiencia con Atacand Plus en pacientes con insuficiencia hepática.
English: You may notice tiredness, an infection, fever or easy bruising.
Spanish: Puede que se note cansado, o tenga una infección, fiebre o le aparezcan hematomas fácilmente.
English: Dose titration of candesartan cilexetil is recommended in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance ≥ 30 ml/min/1.73 m2 Body Surface Area (BSA)) before treatment with Atacand Plus (the recommended starting dose of candesartan cilexetil is 4 mg in these patients).
Spanish: Se recomienda ajustar las dosis de candesartán cilexetilo en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada (aclaramiento de creatinina  30ml/min/1,73 m2 Área de Superficie Corporal (ASC)) antes de pasar al tratamiento con Atacand Plus (la dosis inicial recomendada de candesartán cilexetilo es de 4 mg en estos pacientes).
English: candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide
Spanish: candesartán cilexetilo/hidroclorotiazida
English: The terminal t½ of hydrochlorothiazide is approximately 8 hours.
Spanish: La vida media de eliminación (t1/2) de hidroclorotiazida es aproximadamente de 8 horas.
English: Thiazides have been shown to increase the urinary excretion of magnesium, which may result in hypomagnesaemia.
Spanish: Se ha observado que las tiazidas aumentan la excreción de magnesio en orina, lo que puede dar lugar a una hipomagnesemia.
English: In a double-blind randomised study, Atacand Plus 16 mg/12.5 mg once daily reduced blood pressure significantly more, and controlled significantly more patients, than the combination losartan/hydrochlorothiazide 50 mg/12.5 mg once daily.
Spanish: En un estudio aleatorizado y doble ciego, una administración diaria de Atacand Plus 16 mg/12,5 mg produjo una disminución significativamente mayor en la presión arterial y controló un número de pacientes significativamente mayor, que la combinación losartán/hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg una vez al día.
English: In a randomised, double-blind, parallel group clinical study including 1975 randomised patients not optimally controlled on 32 mg candesartan cilexetil once daily, the addition of 12.5 mg or 25 mg hydrochlorothiazide resulted in additional blood pressure reductions.
Spanish: En un estudio clínico aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos que incluía a 1.975 pacientes aleatorizados no controlados de forma adecuada con 32 mg de candesartán cilexetilo una vez al día, la adición de 12,5 mg o 25 mg de hidroclorotiazida dio lugar a reducciones adicionales de la presión arterial.
English: Respiratory distress (including pneumonitis and pulmonary oedema)
Spanish: Disnea (incluyendo neumonitis y edema pulmonar)
English: • Others (e.g. bepridil, cisapride, diphemanil, erythromycin iv, halofantrin, ketanserin, mizolastin,
Spanish: • Otros (por ej. bepridil, cisaprida, difemanilo, eritromicina iv, halofantrina, ketanserina,
English: Transient blurred vision
Spanish: Visión borrosa transitoria
English: No pharmacokinetic interactions of clinical significance were identified in these studies.
Spanish: No se han identificado interacciones farmacocinéticas clínicamente significativas con otros medicamentos.
English: Dose titration of candesartan cilexetil is recommended in patients with mild to moderate hepatic impairment before treatment with Atacand Plus (the recommended starting dose of candesartan cilexetil is 4 mg in these patients).
Spanish: Se recomienda ajustar las dosis de candesartán cilexetilo en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada antes de pasar al tratamiento con Atacand Plus (la dosis inicial recomendada de candesartán cilexetilo es de 4 mg en estos pacientes).
English: • Class III antiarrhythmics (e.g. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide)
Spanish: • Antiarrítmicos de clase III (por ej. amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida)
English: Patients with renal impairment
Spanish: Uso en pacientes con la función renal alterada
English: When AIIRAs are administered simultaneously with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) (i.e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid (> 3 g/day) and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Spanish: Puede disminuir el efecto antihipertensivo cuando se administran de forma concomitante ARA-II y antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (como inhibidores selectivos de la COX-2, ácido acetilsalicílico (> 3 g/día) y AINEs no selectivos).
English: • Class Ia antiarrhythmics (e.g. quinidine, hydroquinidine, disopyramide)
Spanish: • Antiarrítmicos de clase Ia (por ej. quinidina, hidroquinidina, disopiramida)
English: Thiazide diuretics may increase serum calcium levels due to decreased excretion.
Spanish: Los diuréticos tiazídicos pueden aumentar las concentraciones séricas de calcio debido a una disminución en su excreción.
English: Dose titration of candesartan cilexetil is recommended in patients at risk for hypotension, such as patients with possible volume depletion (an initial dose of candesartan cilexetil of 4 mg may be considered in these patients).
Spanish: Uso en pacientes con reducción del volumen intravascular Se recomienda ajustar las dosis en pacientes con riesgo de hipotensión, como en pacientes con una posible reducción del volumen intravascular (se puede considerar una dosis inicial de candesartán cilexetilo de 4 mg en estos pacientes).
English: Thiazide diuretics may decrease the urinary calcium excretion and may cause intermittent and slightly increased serum calcium concentrations.
Spanish: Los diuréticos tiazídicos pueden disminuir la excreción de calcio en orina y pueden producir un aumento leve e intermitente de las concentraciones séricas de calcio.
English: you have persistently high levels of calcium in your blood.
Spanish: - si presenta niveles altos persistentes de calcio en sangre.
English: Atacand Plus is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Spanish: No se recomienda utilizar Atacand Plus al inicio del embarazo, y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.