FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'atorvastatine est essentiellement éliminée par voie biliaire, après métabolisme hépatique et/ou extrahépatique.
German: Atorvastatin wird nach hepatischer und / oder extrahepatischer Umwandlung hauptsächlich über die Galle eliminiert.
French: Le risque de myopathie induite par l'atorvastatine peut augmenter en cas d'administration concomitante de fibrates.
German: Bei gleichzeitiger Gabe von Fibraten kann das Risiko für das Auftreten einer durch Atorvastatin ausgelösten Myopathie erhöht sein.
French: Prévention des événements cardiovasculaires chez les patients estimés à haut risque de faire un premier événement cardiovasculaire (voir rubrique 5.1), en complément de la correction des autres facteurs de risque.
German: Zur Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten, deren Risiko für ein erstes kardiovaskuläres Ereignis als hoch eingestuft wird, zusätzlich zur Behandlung weiterer Risikofaktoren (siehe Abschnitt 5.1).
French: Tous les patients présentaient au moins 3 des facteurs de risque cardiovasculaire prédéfinis suivants: sexe masculin, âge ≥ 55 ans, tabagisme, diabète, antécédent de coronaropathie chez un parent du premier degré, CT/HDL > 6, artériopathie périphérique, hypertrophie ventriculaire gauche, antécédent d'accident vasculaire cérébral, anomalie électrocardiographique spécifique, protéinurie/albuminurie.
German: Alle Patienten wiesen mindestens drei der im Voraus festgelegten kardiovaskulären Risikofaktoren auf: männliches Geschlecht, Alter ≥ 55 Jahre, Rauchen, Diabetes, frühere KHK bei einem Verwandten ersten Grades, Gesamtcholesterin:HDL-C > 6, periphere arterielle Verschlusskrankheit, linksventrikuläre Hypertrophie, früheres zerebrovaskuläres Ereignis, typische EKG-Anomalie, Proteinurie/Albuminurie.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées 6.6 Précautions particulières d'élimination
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Keine besonderen Anforderungen.
French: La dose maximale de {NOM DU PRODUIT} est de 80 mg une fois par jour.
German: Die Höchstdosis von {HANDELSNAME} beträgt 80 mg einmal täglich.
French: Les taux de mortalité générale et cardiovasculaire se sont avérés plus élevés chez les femmes (38 vs 30 et 17 vs 12), mais de façon non significative sur le plan statistique.
German: Die Gesamtmortalität und die kardiovaskuläre Mortalität waren zahlenmäßig bei den weiblichen Patienten höher (38 vs. 30 bzw. 17 vs. 12), doch dies war statistisch nicht signifikant.
French: L'administration concomitante de doses répétées de {PRODUCT NAME} avec la phénazone entraîne un effet limité ou indétectable sur la clairance de la phénazone.
German: Die Anwendung multipler Dosen von {HANDELSNAME} zusammen mit Phenazon zeigte geringe oder keine Auswirkungen auf die Phenazon-Ausscheidung.
French: Rares: hépatite, jaunisse cholestatique.
German: Selten: Hepatitis, cholestatischer Ikterus.
French: 4 comprimés 7 comprimés 10 comprimés 14 comprimés 20 comprimés 28 comprimés 30 comprimés 50 comprimés 56 comprimés 84 comprimés 98 comprimés 100 comprimés 200 comprimés 500 comprimés
German: 4 Filmtabletten 7 Filmtabletten 10 Filmtabletten 14 Filmtabletten 20 Filmtabletten 28 Filmtabletten 30 Filmtabletten 50 Filmtabletten 56 Filmtabletten 84 Filmtabletten 98 Filmtabletten 100 Filmtabletten 200 Filmtabletten 500 Filmtabletten
French: Fréquents: asthénie, douleur thoracique, douleur dorsale, œdème périphérique.
German: Häufig: Asthenie, Schmerzen im Brustkorb, Rückenschmerzen, periphere Ödeme.
French: En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
German: Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: La dose maximale est de 80 mg une fois par jour.
German: Die maximale Dosierung beträgt 1-mal täglich 80 mg.
French: L'atorvastatine était administrée à une dose allant jusqu'à 80 mg/jour.
German: Atorvastatin wurde in Dosen bis zu 80 mg pro Tag verabreicht.
French: Les taux de mortalité générale et cardiovasculaire n'ont pas connu de réduction significative (185 vs 212 événements, p=0,17 et 74 vs 82 événements, p=0,51).
German: Die Gesamtmortalität und die kardiovaskuläre Mortalität wurden nicht signifikant verringert (185 vs. 212 Ereignisse, p=0,17, und 74 vs. 82 Ereignissen, p=0,51).
French: La réduction de la mortalité totale et de la mortalité cardiovasculaire n'était pas significative (185 vs 212 évènements, p=0,17 et 74 vs 82 évènements, p=0,51).
German: Die Gesamtsterblichkeit und die kardiovaskuläre Sterblichkeit wurden nicht signifikant verringert (185 vs. 212 Ereignisse, p = 0,17 und 74 vs. 82 Ereignisse, p = 0,51).
French: Réduction du risque relatif (%)
German: Relative Risikoreduktio n (%)
French: Elle se maintient pendant le traitement chronique.
German: Die Wirkung bleibt unter Dauertherapie erhalten.
French: Des épreuves fonctionnelles hépatiques doivent être réalisées avant le début du traitement, puis régulièrement après l'instauration de celui-ci, ainsi qu'en cas de signes ou symptômes évocateurs d'une altération hépatique.
German: Leberfunktionstests sollten vor Behandlungsbeginn und danach in regelmäßigen Abständen durchgeführt werden.
French: A l'exception d'autres voies métaboliques, ces produits sont ultérieurement métabolisés par glucuroconjugaison.
German: Diese Produkte werden zum Teil durch Glucuronidierung weiter metabolisiert.
French: La demi-durée d'inhibition de l'HMG-CoA réductase est d'environ 20 à 30 heures, en raison de la contribution des métabolites actifs.
German: Die Halbwertszeit für die HMG-CoA-Reduktase-Hemmaktivität beträgt annähernd 20 bis 30 Stunden.
French: L'administration concomitante de {PRODUCT NAME} et d'une suspension orale d'anti-acide contenant de l'hydroxyde de magnésium et d'aluminium diminue les concentrations plasmatiques d'atorvastatine et de ses métabolites actifs d'environ 35%; toutefois, la diminution du taux de LDL-C n'est pas modifiée.
German: Die gleichzeitige Einnahme von {HANDELSNAME} zusammen mit einer Antacida-Suspension mit Magnesium- und Aluminiumhydroxid führte zu einer Senkung der Plasmaspiegel von Atorvastatin und seiner aktiven Metaboliten um ca. 35 %.
French: Des interactions peuvent se produire lorsque {PRODUCT NAME} est administré avec d'autres inhibiteurs du cytochrome P450 3A4 (par exemple la ciclosporine, les antibiotiques macrolides dont l'érythromycine et la clarithromycine, la néfazodone, les antifongiques azolés dont l'itraconazole, et les inhibiteurs de protéases du VIH).
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von {HANDELSNAME} mit Hemmstoffen des Cytochrom P 450 Isoenzyms 3A4 (z. B. Ciclosporin, Makrolid-Antibiotika einschließlich Erythromycin und Clarithromycin, Nefazodon, Antimykotika vom Azol-Typ einschließlich Itraconazol und HIV-Protease-Inhibitoren) können Interaktionen auftreten.
French: Affections de la peau et des tissus sous-cutanés
German: Funktionsstörungen der Haut und Hautanhangsgebilde
French: L'atorvastatine a considérablement réduit la fréquence des événements cardiovasculaires majeurs, celle de l'infarctus aigu du myocarde (IAM) mortel et non mortel et de l'IM silencieux, ainsi que celle des accidents vasculaires cérébraux.
German: Atorvastatin verringerte in dieser Studie signifikant die Häufigkeit schwerer kardiovaskulärer Ereignisse, die Häufigkeit tödlicher, nicht tödlicher AMI und stummer Myokardinfarkte sowie die Häufigkeit von Schlaganfällen.
French: 100 vs 154 389 vs 483
German: 389 vs. 483
French: {PRODUCT NAME} est également indiqué dans la réduction des taux de C-total et LDL-C chez les patients atteints d'une hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément d'autres traitements hypolipémiants (notamment LDL aphérèse) ou lorsque de tels traitements ne sont pas disponibles.
German: {HANDELSNAME} ist auch zur Senkung von Gesamt- und LDL-Cholesterin bei Patienten mit Homozygoter Familiärer Hypercholesterinämie angezeigt - entweder zusätzlich zu anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder falls solche Behandlungsmöglichkeiten nicht verfügbar sind.
French: La dose initiale recommandée dans cette population est de 10 mg d'atorvastatine par jour.
German: Die empfohlene Anfangsdosis für diese Patientengruppe liegt bei 10 mg Atorvastatin pro Tag.
French: L'administration concomitante de ces médicaments peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques d'atorvastatine.
German: Die gleichzeitige Gabe kann zu erhöhten Plasmakonzentrationen von
French: Le pelliculage des comprimés de {NOM DU PRODUIT} contient de l'hypromellose, du macrogol 8000, du dioxyde de titane (E171), du talc, de la siméticone, du stéarate de macrogol et de l'acide sorbique.
German: Der Filmüberzug von {HANDELSNAME} enthält Hypromellose, Macrogol 8000, Titandioxid (E 171), Talkum, Simeticon, Macrogol-Stearat, Sorbinsäure (Ph.Eur.)
French: Que contient {NOM DU PRODUIT} 10 mg
German: Was {HANDELSNAME} 10 mg enthält
French: Le volume de distribution moyen de l'atorvastatine est d'environ 381 litres.
German: Das mittlere Verteilungsvolumen von Atorvastatin beträgt ca. 381 l. Atorvastatin wird zu mindestens 98 % an Plasmaproteine gebunden.
French: Inducteurs du cytochrome P450 3A4
German: Induktoren des Cytochrom P 450 Isoenzyms 3A4
French: Dans cette notice :
German: Diese umfassen:
French: Certains médicaments peuvent interagir avec {NOM DU PRODUIT}: médicaments utilisés pour modifier le fonctionnement de votre système immunitaire, par exemple la ciclosporine certains médicaments antibiotiques ou antifongiques, par exemple l'érythromycine, la clarithromycine, le kétoconazole, l'itraconazole, la rifampicine d'autres médicaments utilisés pour réguler les taux de lipides, par exemple le gemfibrozil, d'autres fibrates, l'acide nicotinique, le colestipol certains inhibiteurs du canal calcique utilisés en cas d'angine de poitrine ou de pression sanguine élevée, par exemple la nifédipine ; des médicaments utilisés pour contrôler le rythme cardiaque, comme la digoxine certaines benzodiazépines utilisées dans l'anxiété et d'autres conditions, par exemple la néfazodone les inhibiteurs de protéases utilisés dans le traitement du VIH d'autres médicaments connus pour interagir avec {NOM DU PRODUIT}, incluant la warfarine (qui diminue la coagulation du sang), les contraceptifs oraux, la phénytoïne (un anticonvulsivant utilisé dans l'épilepsie) et les anti-acides (produits contre l'indigestion contenant de l'aluminium et du magnésium)
German: Arzneimittel, die Ihr Immunsystem beeinflussen (z. B. Ciclosporin), einige Antibiotika oder Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (z. B. Erythromycin, Clarithromycin, Ketoconazol, Itraconazol, Rifampicin), andere Arzneimittel zur Regulierung der Blutfettwerte (z. B. Gemfibrozil, andere Fibrate, Nikotinsäurederivate, Colestipol), einige Calciumblocker gegen Angina pectoris oder hohen Blutdruck (z. B. Nifedipin oder Arzneimittel, die Ihren Herzschlag regulieren, wie Digoxin), einige Benzodiazepine gegen Angstattacken oder andere Zustände (z. B. Nefazodon), Proteasehemmer zur Behandlung von HIV-Infektionen.
French: Très rares: œdème angioneurotique, éruptions bulleuses (y compris érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson et nécrose épidermique toxique).
German: Erythema Multiforme, StevensJohnson-Syndrom und toxisch epidermale Nekrolyse).
French: L'atorvastatine est un inhibiteur sélectif et compétitif de l'HMG-CoA réductase, enzyme responsable du contrôle du taux de biotransformation de la 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme A en mévalonate, un précurseur des stérols et en particulier du cholestérol.
German: Dieses Enzym katalysiert geschwindigkeitsbestimmend die Umwandlung von 3-Hydroxy-3-methyl-glutarylCoenzym-A zu Mevalonat, dem Vorläufer von Sterolen einschließlich des Cholesterins.
French: Que contient {NOM DU PRODUIT} 20 mg
German: Was {HANDELSNAME} 20 mg enthält
French: {PRODUCT NAME} doit être utilisé avec prudence chez les patients consommant des quantités importantes d'alcool et/ou présentant des antécédents d'affection hépatique.
German: Bei Patienten, die beträchtliche Mengen Alkohol konsumieren und / oder bei denen bereits eine Lebererkrankung in der Vorgeschichte bekannt ist, sollte {HANDELSNAME} mit Vorsicht angewendet werden.
French: Lot/ EXP: voir sur la boîte (ou l'étiquetage pour les emballages hospitaliers)
German: Ch.-B. / Verwendbar bis: siehe Einzelkarton ((bei Klinikbündeletiketten))
French: Evènements cardiovasculaires majeurs (IDM aigu fatal et non fatal, IDM asymptomatique, mort d'origine coronaire aiguë, angor instable, pontage coronarien par greffe, angioplastie transluminale percutanée, revascularisation, AVC IDM (aigus fatals et non fatals, asymptomatiques)
German: Schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse (akuter Herzinfarkt mit tödlichem und nicht tödlichem Ausgang, stummer Herzinfarkt, Tod durch koronare Herzkrankheit, instabile Angina pectoris, koronare Bypassoperation, perkutane transluminale Koronarangioplastie, Revaskularisierungs-maßnahmen, Schlaganfall)
French: Nombre d'accidents (Sortis versus placebo)
German: Anzahl Ereignisse (Atorvastatin vs. Plazebo)
French: si vous avez ou avez déjà eu une maladie qui affecte le foie si vous avez eu une anomalie inexpliquée lors de contrôles sanguins de la fonction du foie si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants et que vous n'utilisez pas de moyen de contraception fiable si vous êtes enceinte, essayez de le devenir ou si vous allaitez si vous souffrez d'une affection des muscles appelée myopathie (douleurs ou courbatures répétées ou inexpliquées au niveau des muscles).
German: wenn Sie eine Frau im gebährfähigen Alter sind und keine ausreichende Schwangerschaftsverhütung betreiben, wenn Sie schwanger sind, schwanger werden möchten oder stillen, wenn Sie an einer Erkrankungen der Skelettmuskulatur leiden, die man als Myopathie bezeichnet (wiederholte oder unklare Muskelbeschwerden oder -schmerzen).
French: Dans ces situations, une réévaluation régulière du bénéfice/risque du traitement, de même, qu'une surveillance clinique régulière sont recommandées.
German: In solchen Situationen ist eine sorgfältige Nutzen-Schaden-Abwägung erforderlich und es sollte eine engmaschige Überwachung erfolgen.
French: L'atorvastatine a considérablement réduit le critère d'évaluation principal (maladie coronarienne mortelle plus IM non mortel) chez les patients sous amlodipine (RC 0,47 (0,32-0,69), p=0,00008), mais pas chez les patients sous atélonol (RC 0,83 (0,59-1,17), p= 0,287).
German: Der primäre Endpunkt (tödliche KHK plus nicht tödlicher MI) wurde bei Patienten, die mit Amlodipin behandelt wurden, durch Atorvastatin signifikant verringert (HR 0,47 (0,32-0,69), p=0,00008), nicht jedoch bei Patienten, die mit Atenolol behandelt wurden (HR 0,83 (0,59-1,17), p= 0,287).
French: Que contient {NOM DU PRODUIT} 80 mg
German: Was {HANDELSNAME} 80 mg enthält
French: Adapté de "Prevention of coronary heart disease in clinical practice:
German: (Adaptiert nach: „Prevention of coronary heart disease in clinical practice: Recommendations of the Second Joint Task Force of European and Other Societies on Coronary Prevention" in Atherosclerosis
French: Les patients étaient hypertendus, âgés de 40 à 79 ans, ne présentaient aucun antécédent d'infarctus du myocarde ou de traitement de l'angine de poitrine, et leurs taux de cholestérol total étaient ≤ 6.5 mmol/l (251 mg/dl).
German: Die Patienten litten an Bluthochdruck, waren 40-79 Jahre alt, hatten noch keinen Myokardinfarkt erlitten und waren noch nicht gegen Angina pectoris behandelt worden und hatten Gesamtcholesterinspiegel ≤ 6,5 mmol/l (251 mg/dl).
French: Si vous êtes dans une situation de risque élevé de maladie cardiaque, {NOM DU PRODUIT} est aussi indiqué pour réduire ce risque, même si vos taux de cholestérol sont normaux.
German: {HANDELSNAME} kann auch zur Verringerung des Risikos von Herzkrankheiten bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden.
French: Un régime standard pour diminuer le taux de cholestérol doit être maintenu pendant le traitement.
German: Während der Behandlung muss die übliche cholesterinbewusste Ernährung fortgeführt werden.
French: Cire de candelilla
German: Candelillawachs
French: Le profil de tolérance de l'atorvastatine observé dans l'étude MIRACL est en accord avec la rubrique
German: Das Sicherheitsprofil von Atorvastatin in der MIRACL-Studie entsprach den unter Abschnitt 4.8 (Nebenwirkungen) gemachten Angaben.
French: Mesure de la créatine phosphokinase
German: Creatinkinase-Bestimmung
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du lactose monohydraté.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält Lactose.
French: Cimétidine
German: Simeticon
French: Danemark Pfizer ApS
German: Pfizer ApS
French: Que contient {NOM DU PRODUIT} 40 mg
German: Was {HANDELSNAME} 40 mg enthält
French: − une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients de ce médicament,
German: − mit Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil des Arzneimittels
French: <{fax}> <{e-mail}> <[Voir annexe I - A compléter au niveau national]> [For referral procedures] Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
French: Affections des organes de reproduction et du sein
German: Funktionsstörungen der Fortpflanzungsorgane
French: Concernant le taux de mortalité, une tendance favorable a été observée (82 décès versus 61 dans les groupes placebo et atorvastatine respectivement, p=0,0592).
German: Bezüglich der Todesfälle gab es einen positiven Trend (82 Todesfälle in der Plazebo-Gruppe vs. 61 Todesfälle in der Atorvastatin-Gruppe; p = 0,0592).
French: Chaque comprimé de {PRODUCT NAME} 20 mg comprimé pelliculé contient 65,61 mg de lactose monohydraté.
German: Jede {HANDELSNAME} 20 mg-Filmtablette enthält 65,61 mg Lactose-Monohydrat.
French: L'atorvastatine est métabolisée par le cytochrome P450 3A4.
German: Atorvastatin wird durch das Cytochrom P 450 Isoenzym 3A4 metabolisiert.
French: Hypercholestérolémie {PRODUCT NAME} est indiqué, en complément d'un régime alimentaire, dans la réduction des taux de cholestérol total, du LDL-cholestérol, de l'apolipoprotéine B et des triglycérides chez les patients présentant une hypercholestérolémie primaire familiale (hétérozygote) ou mixte (correspondant aux Types IIa et IIb de la classification de Fredrickson), lorsque la réponse au régime et aux autres mesures non pharmacologiques est inadéquate.
German: Anwendung zusätzlich zur Diät zur Senkung von erhöhtem Gesamtcholesterin, LDLCholesterin, Apolipoprotein B und Triglyceriden bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie einschließlich der familiären Hypercholesterinämie (heterozygote Variante) oder der kombinierten (gemischten) Hyperlipidämie (entsprechend Typ IIa und IIb nach Fredrickson), wenn die Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen keine ausreichende Wirkung zeigen.
French: Le risque de myopathie lors d'un traitement avec des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase augmente en cas d'association avec la ciclosporine, les fibrates, les antibiotiques macrolides y compris l'érythromycine, les antifongiques azolés ou l'acide nicotinique.
German: Das Risiko, eine Myopathie zu entwickeln, ist für HMG-CoA-Reduktasehemmer bei gleichzeitiger Anwendung von Ciclosporin, Fibraten, Makrolidantibiotika einschließlich Erythromycin, Antimykotika vom Azol-Typ oder Nikotinsäurederivaten (Niacin) erhöht, wobei in seltenen Fällen eine Rhabdomyolyse mit Nierenversagen als Folge einer Myoglobinurie aufgetreten ist.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE <[A compléter au niveau national]> {Nom}
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS <[ist national auszufüllen]>
French: Inhibiteurs du cytochrome P450 3A4
German: Hemmstoffe des Cytochrom P 450 Isoenzyms 3A4
French: Calculé sur la différence entre les taux bruts d'événements lors d'un suivi médian de 3,9 ans. IAM = infarctus aigu du myocarde; PVAC = pontage veineux aorto-coronarien; IM = infarctus du myocarde;
German: AMI = akuter Myokardinfarkt; CABG = aortokoronare Bypassoperation; KHK = koronare Herzkrankheit; MI = Myokardinfarkt; PTCA = perkutane transluminale Koronarangioplastie.
French: Le tableau suivant présente le profil des effets indésirables de {PRODUCT NAME} sur base des données issues des études cliniques et d'une large expérience acquise depuis la commercialisation du produit.
German: Auf der Basis von klinischen Studien sowie umfangreichen Erfahrungen im täglichen Einsatz ergibt sich das nachfolgende Verträglichkeitsprofil von {HANDELSNAME}.
French: Posologie chez les patients atteints d'insuffisance rénale Une atteinte rénale n'a aucun impact sur les concentrations plasmatiques d'atorvastatine, ni sur les effets lipidiques de {PRODUCT NAME}; il n'est donc pas nécessaire d'ajuster la dose.
German: Eine Nierenerkrankung beeinflusst weder die Atorvastatin-Plasmakonzentration noch die Wirkungen von {HANDELSNAME} auf die Lipide.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG 8. August 2001
French: Prévention d'événements cardiovasculaires chez des patients présentant de multiples facteurs de risque (par exemple, les diabétiques de type 2 présentant un facteur de risque et les patients hypertendus présentant trois facteurs de risque) et dont les taux de cholestérol sont normaux ou élevés, mais ne présentant pas de signe clinique évident de maladie coronarienne.
German: Im ursprünglichen Dossier zur Typ-II-Änderung, das im Rahmen des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung vorgelegt wurde, beanspruchte der Antragsteller das folgende Anwendungsgebiet: "Prävention von kardiovaskulären Ereignissen bei Patienten mit mehreren Risikofaktoren (z. B. Typ2-Diabetiker mit einem Risikofaktor und hypertensive Patienten mit drei Risikofaktoren) und normalen oder erhöhten Cholesterinspiegeln, jedoch ohne klinisch manifeste koronare Herzkrankheit (KHK)".
French: Chaque comprimé de {PRODUCT NAME} 80 mg comprimé pelliculé contient 262,44 mg de lactose monohydraté.
German: Jede {HANDELSNAME} 80 mg-Filmtablette enthält 262,44 mg Lactose-Monohydrat.
French: L'atorvastatine a considérablement réduit la fréquence des événements coronariens et cardiovasculaires, des accidents vasculaires cérébraux et des procédures de revascularisation dans la cohorte entière de l'étude.
German: In der gesamten Studienkohorte verringerte Atorvastatin signifikant die Häufigkeit von koronaren und kardiovaskulären Ereignissen, Schlaganfällen und Revaskularisationseingriffen.
French: La dose initiale habituelle de {NOM DU PRODUIT} est de 10 mg une fois par jour.
German: Die übliche Anfangsdosierung von {HANDELSNAME} beträgt 10 mg einmal täglich.
French: La fonction hépatique et les taux de CPK doivent être contrôlés.
German: Leberfunktionstests sollten durchgeführt und die CKWerte im Serum überprüft werden.
French: L'atorvastatine abaisse la cholestérolémie et les taux plasmatiques de lipoprotéines par le biais d'une inhibition de l'HMG-CoA réductase et de la synthèse hépatique du cholestérol.
German: Atorvastatin senkt die Konzentrationen von Plasma-Cholesterin und Lipoproteinen im Serum durch Hemmung der HMG-CoA-Reduktase und demzufolge der Cholesterinbiosynthese in der Leber und erhöht die Anzahl der hepatischen LDL-Rezeptoren auf der Zelloberfläche, wodurch die Aufnahme und der Abbau von LDL beschleunigt wird.
French: <[A compléter au niveau national]>
German: <[siehe Annex I - ist national auszufüllen]>
French: Chaque comprimé de {PRODUCT NAME} 40 mg comprimé pelliculé contient 131,22 mg de lactose monohydraté.
German: Jede {HANDELSNAME} 40 mg-Filmtablette enthält 131,22 mg Lactose-Monohydrat.