FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Възрастни пациенти на 18 и повече години - препоръчвана схема за повишаване на дозата до поддържаща стабилизираща обща дневна доза при лечение на биполярно разстройство
Estonian: Tabel 3: Täiskasvanud alates 18. eluaastast - annuse suurendamise soovitused stabiilse ööpäevase säilitusannuseni bipolaarse häire ravis
Bulgarian: 15 16 17 18 19 20 21 (2 джоба)
Estonian: 15 16 17 18 19 20 21 (2 taskut)
Bulgarian: От други данни от клиничния опит с ламотрижин:
Estonian: Muu kliinilise kogemuse põhjal: Väga sage:
Bulgarian: Вариациите в нивата на ламотрижин от този порядък могат да бъдат свързани с нежелани реакции.
Estonian: Sellised lamotrigiini kontsentratsiooni muutused võivad olla seotud kõrvaltoimetega.
Bulgarian: При едновременно прилагане с лекарства, които активират глюкуронирането, като карбамазепин и фенитоин, средното време на полуживот на ламотрижин се редуцира приблизително до 14 часа, също така, при съвместно прилагане с валпроат, се удължава средно приблизително до 70 часа (вж. точка 4.2).
Estonian: Keskmine poolväärtusaeg väheneb umbes 14 tunnini, kui lisaks manustatakse glükuronidatsiooni indutseerivaid ravimeid, nt karbamasepiini või fenütoiini, ning pikeneb umbes 70 tunnini, kui lisaks manustatakse ainult valproaati (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Помощно вещество: всяка таблетка съдържа 46,9 mg лактоза.
Estonian: Abiaine: Iga tablett sisaldab 46,9 mg laktoosi.
Bulgarian: За да се постигне поддържащо лечение, дозите може да се повишават с максимум 50
Estonian: Soovitud tulemuse saavutamiseks võib annust suurendada maksimaalselt
Bulgarian: Тази схема на дозиране трябва да се използва при добавяне на валпроат, независимо от съпътстващия прием на други лекарствени продукти
Estonian: Seda raviskeemi tuleb kasutada valproaadi lisamisel hoolimata teiste ravimite samaaegsest kasutamisest
Bulgarian: Опаковка за започване на лечението с 42 таблетки.
Estonian: Stardipakendis 42 tabletti.
Bulgarian: Проведени са и проучвания на фармакокинетиката на ламотрижин след еднократен прием на 150 mg при 12 здрави лица в старческа възраст.
Estonian: Lisaks uuriti 12-l tervel eakal lamotrigiini farmakokineetikat pärast ühekordse 150 mg annuse manustamist.
Bulgarian: Ламотрижин се метаболизира от ензимите УДФ-глюкуронил трансферази.
Estonian: Lamotrigiini metabolismis osalevad ensüümid on UDP-glükuronüültransferaasid.
Bulgarian: 200 mg/денобичайна таргетна доза за оптимален отговор (веднъж дневно или в два приема)
Estonian: 200 mg ööpäevastavaline sihtannus optimaalse ravivastuse saavutamiseks (üks kord ööpäevas või kahe eraldi annusena)
Bulgarian: Консултирана е също така научна консултативна група, специализирана в областта на централната нервна система, която да информира CHMP относно биполярното разстройство и неговото лечение.
Estonian: Inimravimite komitee nõustamiseks bipolaarse meeleoluhäire ja selle ravi suhtes konsulteeriti ka kesknärvisüsteemi teadusnõuanderühmaga.
Bulgarian: 180 Vinderen N-0319 Oslo
Estonian: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo Norra
Bulgarian: Спиране на приема на лекарствени продукти, които НЕ инхибират или НЕ индуцират значително глюкуронирането на ламотрижин (вж. точка 4.5):
Estonian: Ravimite ärajätmine, mis EI inhibeeri ega indutseeri oluliselt lamotrigiini glükuronidatsiooni (vt lõik 4.5):
Bulgarian: Ако сте пропуснали да вземете доза Lamictal:
Estonian: Kui te olete unustanud Lamictal'i annuse võtmata:
Bulgarian: 100 mg/денобичайна таргетна доза за оптимален отговор (веднъж дневно или в два приема)
Estonian: 100 mg ööpäevastavaline sihtannus optimaalse ravivastuse saavutamiseks (üks kord ööpäevas või kahe eraldi annusena)
Bulgarian: Те са с маркировка ‘GSCL7' на едната страна и ‘100' на другата.
Estonian: Nende ühel küljel on kiri „GSCL7" ja teisel „100".
Bulgarian: Многократните перорални дози ламотрижин от 400 mg дневно не оказват значим клиничен ефект върху фармакокинетиката на еднократна доза от 2 mg рисперидон при 14 здрави възрастни доброволци.
Estonian: 14 tervel täiskasvanud vabatahtlikul puudus lamotrigiini 400 mg korduvatel suukaudsetel ööpäevastel annustel kliiniliselt oluline mõju 2 mg risperidooni ühekordse annuse farmakokineetikale.
Bulgarian: 0,3 mg/kg/ден (веднъж дневно)
Estonian: 0,3 mg/kg ööpäevas (üks kord ööpäevas)
Bulgarian: Установено е, че комбинацията етинилестрадиол/левоноргестрел (30 µg/150 µg) повишава клирънса на ламотрижин приблизително два пъти, което води до намаляване на нивата на ламотрижин (вж. точка 4.5).
Estonian: Hormonaalsete kontratseptiivide toime lamotrigiini efektiivsusele Etinüülöstradiooli/levonorgestreeli (30 µg/150 µg) kombinatsiooni kasutamisel suureneb lamotrigiini kliirens ligikaudu kaks korda, mille tagajärjel väheneb lamotrigiini kontsentratsioon (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Те могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти:
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10st:
Bulgarian: валпроат, използван за лечение на eпилепсия и психични проблеми
Estonian: • valproaat, mida kasutatakse epilepsia ja vaimse tervise probleemide raviks
Bulgarian: Лекарствени продукти, които незначително инхибират или индуцират глюкуронирането на ламотрижин
Estonian: Ravimid, mis ei indutseeri ega inhibeeri oluliselt lamotrigiini glükuronidatsiooni
Bulgarian: литий, използван за лечение на психични проблеми
Estonian: • liitium, mida kasutatakse vaimse tervise probleemide raviks
Bulgarian: Необходимостта от лечение с АЕЛ трябва да бъде преразгледана, в случай че жената планира да забременее.
Estonian: Kui naine planeerib rasedust, tuleb üle vaadata epilepsiavastaste ravimite kasutamise vajadus.
Bulgarian: Lamictal се дава в комбинирана терапия, но може да бъде първото антиепилептично лекарство (AED), с което да се започне лечението при синдрома на Lennox-Gastaut.
Estonian: Lamictali kasutatakse täiendava ravina, kuid see võib olla ka esmane epilepsiaravim Lennoxi-Gastaut' sündroomi ravi alustamisel.
Bulgarian: Помощно вещество: всяка таблетка съдържа 109,0 mg лактоза.
Estonian: Abiaine: Iga tablett sisaldab 109,0 mg laktoosi.
Bulgarian: 15 16 17 18 19 20 21 (два джоба)
Estonian: 15 16 17 18 19 20 21 (kaks taskut)
Bulgarian: 1,2 mg/kg/ден (в два приема)
Estonian: 1,2 mg/kg ööpäevas (kahe eraldi annusena)
Bulgarian: 22 23 24 25 26 27 28 (2 джоба)
Estonian: 22 23 24 25 26 27 28 (2 taskut)
Bulgarian: Общи препоръки за дозиране на Lamictal при специални групи пациенти
Estonian: Üldised annustamissoovitused patsientide erirühmades
Bulgarian: 25 mg/ден (веднъж дневно)
Estonian: 25 mg ööpäevas (üks kord ööpäevas)
Bulgarian: конюнктивит.
Estonian: ataksia.
Bulgarian: Те са с маркировка ‘GSCX7' на едната страна и ‘50' на другата.
Estonian: Nende ühel küljel on kiri „GSCX7" ja teisel „50".
Bulgarian: 100 mg на всяка една до две седмици до постигане на оптимален отговор.
Estonian: 50…100 mg kaupa iga 1…2 nädala tagant kuni optimaalse ravivastuse saavutamiseni
Bulgarian: Люксембург GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86
Estonian: Rue du Tilleul 13, B86
Bulgarian: Ефектът на многократното прилагане на ламотрижин (до 400 mg/ден) върху сърдечната проводимост, оценена чрез ЕКГ с 12 отвеждания, е изследван при изпитване върху здрави възрастни доброволци.
Estonian: Tervete täiskasvanud vabatahtlikega läbi viidud uuringus hinnati lamotrigiini korduvate annuste (kuni 400 mg päevas) toimet südame erutusjuhtele 12 lülitusega EKG abil.
Bulgarian: Приемът на комбинацията етинилестрадиол/левоноргестрел (30 µg/150 µg) повишава клирънса на ламотрижин приблизително два пъти, което предизвиква понижение на нивата на ламотрижин.
Estonian: Naised, kes kasutavad hormonaalseid kontratseptiive Etinüülöstradiooli/levonorgestreeli (30 µg/150 µg) kombinatsiooni kasutamisel suureneb lamotrigiini kliirens ligikaudu kaks korda, mille tagajärjel väheneb lamotrigiini kontsentratsioon.
Bulgarian: 10 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене 14 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 28 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене 30 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене 50 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене 56 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене
Estonian: 10 dispergeeruvat või närimistabletti 14 dispergeeruvat või närimistabletti 28 dispergeeruvat või närimistabletti 30 dispergeeruvat või närimistabletti 50 dispergeeruvat või närimistabletti 56 dispergeeruvat või närimistabletti
Bulgarian: Повишаването на концентрациите на ламотрижин може да бъде свързано с дозозависими нежелани събития.
Estonian: Lamotrigiini kontsentratsiooni suurenemisega võivad kaasneda annusega seotud kõrvaltoimed.
Bulgarian: Не могат да бъдат изключени дозозависими нежелани реакции.
Estonian: Ei saa välistada annusega seotud kõrvaltoimete teket.
Bulgarian: Ламотрижин води до дозозависимо инхибиране на hERG каналчета при човешки ембрионални бъбречни клетки.
Estonian: Lamotrigiin põhjustas annusega seotud hEGR kanali nn sabavoolu inhibeerimist inimese embrüo neerurakkudes.
Bulgarian: Те включват:
Estonian: Nendeks ravimiteks on:
Bulgarian: Таблетките Lamictal (всички таблетки с различно количество на активното вещество в една таблетка) са квадратни със заоблени ъгли и със светъл жълтеникавокафяв цвят.
Estonian: Kuidas Lamictal tabletid välja näevad ja pakendi sisu Lamictal tabletid (kõik tugevused) on ümarate servadega nelinurksed heledat kollakaspruuni värvi tabletid.
Bulgarian: В резултат на предозирането се установяват симптоми включително нистагъм, атаксия, промени в съзнанието и кома.
Estonian: Üleannustamise korral on tekkinud nüstagm, ataksia, teadvushäired ja kooma.
Bulgarian: 22 23 24 25 26 27 28 (два джоба)
Estonian: 22 23 24 25 26 27 28 (kaks taskut)
Bulgarian: И ОСНОВАНИЯ ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКИТЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРОДУКТА, ОПАКОВКАТА
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, PAKENDI MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Bulgarian: 150 mg/ ден
Estonian: 150 mg ööpäevas
Bulgarian: Биполярно разтройство
Estonian: Bipolaarne meeleoluhäire
Bulgarian: При клинично изпитване с участието на 16 жени доброволки, приемът на стационарна доза от 300 mg ламотрижин не е оказал ефект върху фармакокинетиката на етинилестрадиоловата съставка на комбинираната перорална контрацептивна таблетка.
Estonian: Lamotrigiini toime hormonaalsete kontratseptiivide farmakokineetikale Uuringus 16 vabatahtliku naisega, kes manustasid püsivalt 300 mg lamotrigiini, ei täheldatud muutusi etinüülöstradiooli (kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste tablettide komponent)
Bulgarian: Най-ниските плазмени концентрации на ламотрижин в стационарно състояние не се повлияват от съпътстващия прием на прегабалин (200 mg, 3 пъти на ден).
Estonian: Pregabaliini (200 mg 3 korda päevas) samaaegne manustamine ei mõjutanud lamotrigiini püsikontsentratsiooni seisundi minimaalset plasmakontsentratsiooni.
Bulgarian: Кратката характеристика на продукта, опаковката и листовката за Lamictal и сродни имена (вж.
Estonian: soovitab inimravimite komitee teha müügiloal parandus, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht Lamictali ja sellega seotud nimede kohta (vt I lisa) on esitatud III lisas.
Bulgarian: Опаковка за започване на лечението по 42 таблетки, комбинирана терапия без валпроат
Estonian: Stardipakend 42 tabletiga, mittekombineeritud ravi valproaadiga
Bulgarian: диплопия, замъглено зрение.
Estonian: kahelinägemine, ähmane nägemine.
Bulgarian: 9 10 11 12 13 14 (1 джоб)
Estonian: 8 9 10 11 12 13 14 (1 tasku)
Bulgarian: Помощно вещество: всяка таблетка съдържа 93,9 mg лактоза.
Estonian: Abiaine: Iga tablett sisaldab 93,9 mg laktoosi.
Bulgarian: Изследване на ефекта на ламотрижин върху сърдечната проводимост
Estonian: Lamotrigiini toime uuring südame erutusjuhtele
Bulgarian: Възрастни и юноши на възраст 13 и повече години - лечение с комбинирана терапия или монотерапия на огнищни и генерализирани припадъци, включително тонично-клонични припадъци;
Estonian: Täiskasvanud ning 13-aastased ja vanemad noorukid - Täiendav ravi või monoteraapia partsiaalsete ja generaliseerunud epilepsiahoogude, sh toonilis-klooniliste krampide korral.
Bulgarian: 9 10 11 12 13 14 (един джоб)
Estonian: 8 9 10 11 12 13 14 (üks tasku)
Bulgarian: ДА ПРИЕМАТЕ LAMICTAL
Estonian: KUIDAS LAMICTAL'I VÕTTA
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Виж Приложение 1-да се попълни съгласно националните изисквания]
Estonian: Müügiloa hoidja: [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult]
Bulgarian: След постигане на контрол върху заболяването при комбинирана терапия приемът на съпътстващите АЕЛ може да се спре, като се продължи с монотерапия с Lamictal.
Estonian: Kui täiendava raviga saavutatakse kontroll epilepsiahoogude üle, võib samaaegselt kasutatavad epilepsiavastased ravimid ära jätta ja jätkata Lamictal'i kasutamist monoteraapiana.
Bulgarian: 21таблетки
Estonian: 21 tabletti
Bulgarian: Те са с маркировка ‘GSCL5' на едната страна и ‘25' на другата.
Estonian: Nende ühel küljel on kiri „GSCL5" ja teisel „25".
Bulgarian: Започване и спиране на приема на хормонални контрацептиви при пациентки, които вече приемат поддържащи дози ламотрижин и ПРИЕМАТ индуктори на глюкуронирането на ламотрижин
Estonian: Hormonaalsete kontratseptiivide kasutamise alustamine ja lõpetamine patsientidel, kes juba saavad lamotrigiini säilitusannuseid ja KASUTAVAD lamotrigiini glükuronidatsiooni indutseerivaid ravimeid Lamotrigiini soovitatava säilitusannuse kohandamine ei pruugi olla vajalik.
Bulgarian: За да се постигне поддържащо лечение, дозите може да се повишават максимум с 1,2 mg/kg всяка 1-2 седмици до постигане на оптимален отговор, до максимална поддържаща доза 400 mg/ден
Estonian: Soovitud tulemuse saavutamiseks võib annust suurendada maksimaalselt 1,2 mg/kg kaupa iga 1…2 nädala tagant kuni optimaalse ravivastuse saavutamiseni; maksimaalne säilitusannus on 400 mg ööpäevas
Bulgarian: 42 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене
Estonian: 42 dispergeeruvat või närimistabletti
Bulgarian: Lamictal 200 mg таблетки са с маркировка ‘GSEE7' на едната страна и ‘200' на другата.
Estonian: Lamictal 200 mg tablettide ühel küljel on kiri „GSEE7" ja teisel „200".
Bulgarian: рисперидон, използван за лечение на психични проблеми
Estonian: • risperidoon, mida kasutatakse vaimse tervise probleemide raviks
Bulgarian: Опаковка за започване на лечението с 21 или 42 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене.
Estonian: Stardipakendis 21 või 42 dispergeeruvat või närimistabletti.
Bulgarian: Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack add-on 50 mg
Estonian: Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack add-on 50 mg Dispergeeruv tablett
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа блистери с 30, 56 или 100 таблетки.
Estonian: Igas pakendis on blistrid 30, 56 või 100 tabletiga.
Bulgarian: Лечението на жените с детероден потенциал трябва да бъде под контрола на специалист.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad saama nõuandeid spetsialistilt.
Bulgarian: Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Mono 25 mg
Estonian: Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Mono 25 mg Dispergeeruv tablett
Bulgarian: оток в областта на лицето (едем) или увеличени лимфни възли в областта на шията, подмишниците или слабините (лимфаденопатия)
Estonian: • näo turse või lümfisõlmede suurenemine kaelal, kaenlaalustes või kubemes (lümfadenopaatia)
Bulgarian: карбамазепин, използван за лечение на eпилепсия и психични проблеми
Estonian: • karbamasepiin, mida kasutatakse epilepsia ja vaimse tervise probleemide raviks
Bulgarian: При пациенти, приемащи едновременно лечение с лопинавир/ритонавир трябва да бъде използван подходящ терапевтичен режим (вж. точка 4.2).
Estonian: Patsientidel, kes saavad samaaegset ravi lopinaviiri/ritonaviiri kombinatsiooniga, tuleb kasutada sobivat raviskeemi (vt lõik 4.2).
Bulgarian: 25 mg таблетки:
Estonian: 25 mg tabletid:
Bulgarian: Поддържане на тази доза (400 mg/ден)
Estonian: Jätkata selle annuse kasutamist (400 mg ööpäevas)
Bulgarian: Тази схема на дозиране трябва да се използва без валпроат при добавяне на някой от следните лекарствени продукти:
Estonian: Seda raviskeemi tuleb kasutada järgmiste ravimite lisamisel ilma valproaadita:
Bulgarian: Демонстрирана е ефикасност като монотерапия при типични епилептични абсанси.
Estonian: On näidatud tõhusust kasutamisel monoteraapiana tüüpiliste absaanside ravis.
Bulgarian: Диспергираща се или таблетка за дъвчене
Estonian: Dispergeeruv või närimistablett.
Bulgarian: наличието на бъбречни или чернодробни проблеми.
Estonian: • kas teil esineb neeru- või maksatalitluse häireid.
Bulgarian: Без депресия p-value логаритмично трансформиран ренков тест (Log rank test)
Estonian: Ilma depressioonita 0,51 p-väärtus logaritmiline astaktest
Bulgarian: Да се поддържа тази доза (100 mg/ден)
Estonian: Jätkata selle annuse kasutamist (100 mg ööpäevas)
Bulgarian: Фелбамат
Estonian: Felbamaat
Bulgarian: Опитите при животни не показват неблагоприятни ефекти на ламотрижин върху фертилитета.
Estonian: Loomkatsetes ei ilmnenud viljakuse langust lamotrigiini toimel.
Bulgarian: При установяване на подобни признаци и симптоми е необходима незабавна оценка на състоянието на пациента и спиране приложението на Lamictal при липса на друга етиология за развитие на тези реакции.
Estonian: Selliste sümptomite tekkimisel peab patsiendi kohe läbi vaatama ning kuni etioloogia on ebaselge, tuleb Lamictal-ravi katkestada.
Bulgarian: Блистер (PVC/PVdC/alu) Блистер (PVC/PVdC/alu) Блистер (PVC/PVdC/alu) Блистер (PVC/PVdC/alu)
Estonian: Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu)
Bulgarian: Опаковка за таблетки (HDPE)
Estonian: Tabletikonteiner (HDPE)
Bulgarian: 28 таблетки 30 таблетки
Estonian: 30 tabletti 84 tabletti
Bulgarian: № на ЕC
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Bulgarian: Лекарствена форма
Estonian: Ravimi nimetus Tugevus Ravimvorm
Bulgarian: Всеки пациент може да бъде представен в една или повече категории.
Estonian: *Üks patsient võib olla esindatud ühes või enamas kategoorias.
Bulgarian: ако сте с голямо наднормено тегло (особено ако сте жена)
Estonian: • kui te olete tugevalt ülekaaluline (eriti kui olete naine).
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност:
Estonian: Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda:
Bulgarian: Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт.
Estonian: See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu /riski suhet.
Bulgarian: дълбоко, бързо и затруднено дишане
Estonian: • sügav, kiire, raskendatud hingamine
Bulgarian: - Всички пациенти
Estonian: - Kõik patsiendid
Bulgarian: Ако получите някой от изброените по-горе симптоми, или каквито и да било други симптоми, които Ви притесняват:
Estonian: Kui teil tekib mõni ülalloetletud sümptomitest või mis tahes muu sümptom, mis teile muret valmistab:
Bulgarian: Внимавайте за появата на важни симптоми
Estonian: Pöörake tähelepanu olulistele sümptomitele
Bulgarian: Swemsweg 5
Estonian: Swensweg 5
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.4 и 5.1, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.4 ja 5.1, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Lamivudine Teva при кърмачета, деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Estonian: Lamivudine Teva ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели, с малко вода.
Estonian: Neelake tablett tervelt koos vähese veega.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърля в съответствие с местните изисквания.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Bulgarian: Необходимо е да се проследява внимателно състоянието на тези пациенти.
Estonian: Neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Bulgarian: Не шофирайте или не работете с машини, освен ако сте сигурни, че не сте засегнати.
Estonian: Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te ei ole kindel, kuidas ravim teile mõjub.
Bulgarian: Други нежелани реакции са наблюдавани при много малък брой хора, но точната им честота не е известна.
Estonian: Muud kõrvaltoimed on tekkinud väga väikesel arvul inimestel, kuid nende täpne esinemissagedus on teadmata
Bulgarian: При никоя от двете групи пациенти не е била наблюдавана прогресия до цироза.
Estonian: Kummagi grupi patsientidel ei ilmnenud progresseerumist tsirroosiks.
Bulgarian: † Сравнимо със степен 3 токсичност съгласно променените критерии на СЗО.
Estonian: Võrreldav III astme toksilisusega vastavalt modifitseeritud WHO kriteeriumidele.
Bulgarian: Оптималната продължителност на лечението не е установена.
Estonian: Ravi optimaalne kestus on teadmata.
Bulgarian: При продължителна терапия се препоръчва да се прави редовна преоценка за потвърждаване, че избраното лечение продължава да бъде подходящо за пациента.
Estonian: Pikaajalise ravi puhul on soovitatav regulaarne hindamine kinnitamaks, et valitud ravi jätkamine on patsiendi jaoks sobiv.
Bulgarian: Въз основа на ограничени данни при деца на възраст от 2 до 17 години, няма установени нови съображения за безопасност в сравнение с възрастни.
Estonian: 2...17 aasta vanustelt lastelt saadud piiratud andmete põhjal ei ole tuvastatud uusi ohutusalaseid leide võrreldes täiskasvanutega.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява ефективността на лечението Ви чрез редовно изследване на кръвта.
Estonian: Arst jälgib teie ravi tõhusust ja teeb selleks regulaarselt vereanalüüse.
Bulgarian: EU/1/09/566/005 - 60 таблетки
Estonian: EU/1/09/566/005 - 60 tabletti
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително билкови лекарства или други лекарства, които сте си купили без рецепта.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud taimseid ravimeid või teisi ilma retseptita ostetud ravimeid.
Bulgarian: Ако се планира промяна на лечението Ви за HIV, обсъдете тази промяна с Вашия лекар преди това.
Estonian: Kui teil on plaanis muuta HIV ravi, arutage seda muutust kõigepealt oma arstiga.
Bulgarian: Състоянието се наблюдава рядко, и ако се развие, обикновено е няколко месеца след началото на лечението.
Estonian: Seda esineb harva; tavaliselt tekib see pärast mõned kuud kestnud ravi.
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаване на съответната партида.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Bulgarian: ако някога сте имали друг вид чернодробно заболяване като хепатит C
Estonian: • kui teil on kunagi olnud muud tüüpi maksahaigus, näiteks hepatiit C
Bulgarian: Не всички видове опаковки може да са налични в страната.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis saadaval.
Bulgarian: Честотата се определя както следва: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000) и много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Bulgarian: Има риск от влошаване на Вашия хепатит (вижте точка 2).
Estonian: Esineb hepatiidi süvenemise oht (vt lõik 2).
Bulgarian: Това може да бъде с неблагоприятен изход при някои хора.
Estonian: See võib mõnel inimesel lõppeda surmaga.
Bulgarian: Не създавайте риск от предаване по кръвен път - например, не разменяйте игли.
Estonian:  Vältige teiste kokkupuudet oma verega - näiteks ärge jagage teistega nõelu.
Bulgarian: Може да е необходимо провеждане на допълнителни прегледи, включително и на кръвни изследвания, докато приемате лекарството.
Estonian: Te võite ravimi võtmise ajal vajada täiendavat kontrolli, sealhulgas vereanalüüse.
Bulgarian: Lamivudine Teva не е подходящ за пациенти, които се нуждаят от дози по-ниски от 100 mg.
Estonian: Lamivudine Teva ei sobi kasutamiseks patsientidele, kes vajavad annuseid alla 100 mg.
Bulgarian: Възможно най-бързо се консултирайте с Вашия лекар.
Estonian: Pöörduge niipea kui võimalik arsti poole.