FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als u niet zeker bent van de uitslag, bespreek het dan met uw arts.
Danish: Hvis du er usikker, bedes du kontakte lægen.
Dutch: Fabrikant Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italië
Danish: Fremstiller Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italien
Dutch: Trek de naald direct terug en maak de huid schoon met een alcoholdoekje met een cirkelvormige beweging.
Danish: Træk nålen ud straks efter injektionen, og rengør huden på injektionsstedet med roterende bevægelser ved brug af en spritserviet.
Dutch: • De aanbevolen dosering is 1 voorgevulde pen (250 microgram/0,5 ml) wat als eenmalige injectie wordt gegeven.
Danish: • Den anbefalede dosis er 1 fyldt pen (250 mikrogram/0,5 ml) givet som en enkelt injektion.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland Fabrikant
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holland Fremstiller
Dutch: Bij patiënten bij wie ovulatie-inductie wordt toegepast treden meerlingzwangerschappen en geboorten (vaak tweelingen) vaker op dan bij vrouwen bij wie de zwangerschap op natuurlijke wijze tot stand is gekomen.
Danish: Hos patienter, der gennemgår ovulationsinduktion, er forekomsten af flerfoldsgraviditet og fødsler (mest tvillinger) øget sammenlignet med naturlig befrugtning.
Dutch: • De aanbevolen dosering is 1 voorgevulde spuit (250 microgram/0,5 ml) als eenmalige injectie.
Danish: • Den anbefalede dosis er 1 fyldt injektionssprøjte (250 mikrogram/0,5 ml) givet som en enkelt injektion.
Dutch: • Elke voorgevulde pen is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Danish: • Hver fyldt pen er kun til engangsbrug.
Dutch: depressie, irritatie, rusteloosheid Zenuwstelselaandoeningen Vaak:
Danish: Psykiske forstyrrelser Ikke almindelig: Depression, irritabilitet, rastløshed
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 1 voorgevulde spuit met 0,5 ml oplossing voor injectie
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 fyldt injektionssprøjte med 0,5 ml injektionsvæske, opløsning.
Dutch: Hoe moet uw Ovitrelle voorgevulde pen worden gebruikt?
Danish: Sådan skal du bruge din Ovitrelle fyldte pen
Dutch: • Na de injectie moet de gebruikte naald en de pen op een veilige manier worden weggegooid.
Danish: • Efter injektionen skal den brugte kanyle bortskaffes forsvarligt og pennen skal bortskaffes.
Dutch: Buitenbaarmoederlijke zwangerschap, verdraaiing van de ovaria en andere complicaties zijn gemeld bij patiënten na toediening van hCG. Deze worden beschouwd als bijverschijnselen gerelateerd aan kunstmatige voortplantingstechnieken.
Danish: Der er rapporteret om ektopisk graviditet, ovarietorsion og andre komplikationer hos patienter efter injektion af hCG.
Dutch: Reinig de huid op de injectieplaats door deze met een alcoholdoekje schoon te vegen.
Danish: 5.2 Rens huden på indsprøjtningsstedet, ved at tørre det af med en spritserviet.
Dutch: • Als u uw injectie voltooid heeft, moet u de gebruikte naald op een veilige manier afvoeren.
Danish: • Når du har fuldført injektionen, skal den brugte kanyle bortskaffes forsvarligt.
Dutch: • In zeldzame gevallen (kunnen maximaal 1 op de 10.000 personen treffen) treden allergische reacties op, zoals een snelle of onregelmatige polsslag, zwelling van uw tong en keel, niezen, piepende ademhaling of ernstige ademhalingsproblemen.
Danish: • Overfølsomhedsreaktioner såsom hurtig eller uregelmæssig puls, hævelse af tunge og hals, nysen, hiven efter vejret eller alvorlige vejrtrækningsproblemer er meget sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET 1 VOORGEVULDE SPUIT
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 1 FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
Dutch: Gebruikt u naast Ovitrelle nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Danish: Brug af anden medicin sammen med Ovitrelle Fortæl det altid til lægen, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Dutch: • Elke voorgevulde spuit bevat 250 microgram/0,5 ml (overeenkomend met 6.500 I.E.).
Danish: • Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 250 mikrogram/0,5 ml (hvilket svarer til 6.500 IE).
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn mannitol, methionine, poloxamer 188, fosforzuur,
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Mannitol, methionin, poloxamer 188, phosphorsyre, natriumhydroxid,
Dutch: Bij vrouwen werkt chorion gonadotropine als een surrogaat luteïniserend-hormoon-piek die de ovulatie veroorzaakt.
Danish: Hos kvinder har choriongonadotropin samme effekt som en pludselig luteiniserende hormon-stigning der fremkalder ovulation.
Dutch: Ovitrelle is een geneesmiddel met chorion gonadotropine geproduceerd met behulp van recombinant DNA technieken.
Danish: Ovitrelle er et lægemiddel, der indeholder choriongonadotropin, som er fremstillet ved hjælp af rekombinant dna-teknologi.
Dutch: 1 voorgevulde pen met 0,5 ml oplossing 1 injectienaald
Danish: 1 fyldt pen med 0,5 ml opløsning
Dutch: *De productie van recombinant humaan chorion gonadotropine, r-hCG geschiedt door de toepassing van recombinant-DNA-technieken in cellen in het ovarium van de Chinese hamster (CHO-cellen).
Danish: *rekombinant humant choriongonadotropin, r-hCG, produceres i ovarieceller (CHO) fra kinesiske hamstre vha. rekombinant dna-teknologi.
Dutch: Elke voorgevulde pen bevat 0,5 ml oplossing voor injectie.
Danish: Hver fyldt pen indeholder 0,5 ml injektionsvæske, opløsning.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Zie de ‘Gebruiksaanwijzing' die met de doos wordt meegeleverd.
Danish: 6.6 og den "Brugsanvisning", som følger med kartonen.
Dutch: Zeer zelden: lichte reversibele huidreacties, in de vorm van huiduitslag
Danish: Hud og subkutane væv Meget sjælden: Milde, reversible hudreaktioner i form af udslæt
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is chorion gonadotropine-alfa, geproduceerd door toepassing van recombinant-DNA-technieken.
Danish: • Aktivt stof: Choriongonadotropin alfa, fremstillet ved rekombinant dna-teknologi.
Dutch: Ovitrelle 250 microgram oplossing voor injectie kan gedurende 30 dagen bij of beneden kamertemperatuur (25°C of lager) bewaard worden zonder in deze periode opnieuw gekoeld te worden.
Danish: Ovitrelle 250 mikrogram injektionsvæske, opløsning kan opbevares ved eller under temperaturer på 25 °C i op til 30 dage uden igen at blive nedkølet i denne periode og skal kasseres, hvis lægemidlet ikke er blevet anvendt i løbet af disse 30 dage.
Dutch: • Houd de voorgevulde pen stevig aan de reservoirhouder vast.
Danish: • Hold fast om reservoirbeholderen på den fyldte pen.
Dutch: OHSS kan een ernstig beloop hebben, gekenmerkt door grote ovariële cysten die kunnen ruptureren, gewichtstoename, dyspneu, oligurie of de aanwezigheid van ascites in een klinische context van circulatoire dysfunctie.
Danish: OHSS kan udvikle sig til en alvorlig medicinsk tilstand karakteriseret ved store ovariecyster, som let brister, vægtøgning, dyspnø, oliguri eller forekomst af ascites som følge af kredsløbsforstyrrelse.
Dutch: • Pak dan de buitendop van de naald vast en schroef de naald los.
Danish: • Tag dernæst fast i den ydre kanylebeskytter og skru kanylen af
Dutch: Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen.
Danish: Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen.
Dutch: • Elke voorgevulde pen bevat 250 microgram chorion gonadotropine-alfa per 0,5 ml (overeenkomend met ongeveer 6.500 internationale eenheden (I.E.)).
Danish: • Hver fyldt pen indeholder 250 mikrogram choriongonadotropin alfa i 0,5 ml (hvilket svarer til ca. 6.500 internationale enheder, IE).
Dutch: 6.3 Houdbaarheid
Danish: 6.3 Bortskaffelse
Dutch: 7. lostrekbare verzegeling 8. verwijderbare naald 9. binnenbescherming naald 10. buitendop naald 11. alcoholdoekjes 12. container voor scherp afval
Danish: dosisindstillingsknap dosisdisplay stempel reservoirbeholder gevindspids penhætte aftagelig forseglingsflig aftagelig kanyle indre kanylebeskytter ydre kanylebeskytter spritservietter beholder til skarpt affald
Dutch: Als u klaar bent met injecteren, dient u direct de lege spuit in een container voor naalden en glas te werpen.
Danish: Når injektionen er afsluttet, kasseres den tomme injektionssprøjte i en affaldsbeholder.
Dutch: • Zet voorzichtig de buitendop van de naald op de naald.
Danish: • Sæt forsigtigt den ydre kanylebeskytter på kanylen igen.
Dutch: • Gooi de pen weg. U kunt de pen het best terugdoen in de oorspronkelijke verpakking.
Danish: Det er bedst at lægge den tilbage i originalpakningen.
Dutch: • Trek na ten minste 5 seconden de naald uit de huid terwijl u de dosisinstellingsknop ingedrukt houdt (3).
Danish: • Efter mindst 5 sekunder trækkes kanylen ud af huden,
Dutch: Mannitol, methionine, poloxamer 188, fosforzuur (voor aanpassing van de pH), natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH), water voor injecties.
Danish: Mannitol, methionin, poloxamer 188, phosphorsyre (til pH-justering), natriumhydroxid (til pHjustering), vand til injektionsvæsker.
Dutch: • U heeft vergrote eierstokken of er zitten bij u in de eierstokken vochtblaasjes (ovariumcysten)
Danish: • Hvis du har forstørrede æggestokke eller væskefyldte cyster på æggestokkene af ukendt oprindelse
Dutch: Gedurende de houdbaarheidstermijn kan het product gedurende 30 dagen bij of beneden 25°C bewaard worden zonder dat in deze periode opnieuw gekoeld wordt.
Danish: Inden for opbevaringstiden kan opløsningen opbevares ved eller under 25 °C i op til 30 dage uden igen at blive nedkølet i denne periode og skal kasseres, hvis lægemidlet ikke er blevet anvendt inden 30 dage.
Dutch: Eén voorgevulde pen Ovitrelle (250 microgram) wordt toegediend 24 tot 48 uur nadat optimale stimulatie van de folliculaire groei is bereikt.
Danish: En fyldt pen Ovitrelle (250 mikrogram) indgives 24 til 48 timer efter at optimal follikelstimulation er opnået.
Dutch: Eén voorgevulde pen Ovitrelle (250 microgram) wordt toegediend 24 tot 48 uur na de laatste toediening van een follikelstimulerend hormoonpreparaat (FSH-preparaat) of een humaan menopauzaal gonadotropinepreparaat (hMG-preparaat), d.w.z. wanneer optimale stimulatie van de folliculaire groei is bereikt.
Danish: En fyldt pen Ovitrelle (250 mikrogram) indgives 24 til 48 timer efter den sidste injektion af follikelstimulerende hormon (FSH)- eller humant menopausalt gonadotropin (hMG), dvs. når optimal follikelstimulation er opnået.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn mannitol, methionine, dinatriumfosfaat dihydraat, natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat, poloxamer 188, fosforzuur (voor aanpassing van de pH), natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH) en water voor injecties.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Mannitol, methionin, dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, poloxamer 188, phosphorsyre (til justering af pH), natriumhydroxid (til justering af pH) og vand til injektionsvæsker.
Dutch: Spuit de oplossing in door zachtjes op de plunjer te duwen.
Danish: Injicer opløsningen ved forsigtigt at presse stemplet ned.
Dutch: 3.3 Bevestig de naald
Danish: 3.3 Sæt kanylen på
Dutch: • Gebruik de naald en pen slechts eenmaal.
Danish: • Hver kanyle og pen må kun bruges én gang.
Dutch: Eén voorgevulde spuit Ovitrelle (250 microgram) wordt toegediend 24 tot 48 uur na de laatste toediening van een follikelstimulerend hormoonpreparaat (FSH-preparaat) of een humaan menopauzaal gonadotropinepreparaat (hMG-preparaat), d.w.z. wanneer optimale stimulatie van de folliculaire groei is bereikt.
Danish: En fyldt injektionssprøjte Ovitrelle (250 mikrogram) indgives 24 til 48 timer efter den sidste injektion af et follikelstimulerende hormon (FSH)- eller humant menopausalt gonadotropin (hMG), dvs. når optimal follikelstimulation er opnået.
Dutch: ernstige OHSS, borstpijn
Danish: Mildt eller moderat OHSS Ikke almindelig: Alvorligt OHSS, brystsmerter
Dutch: Leest u de volgende instructie zorgvuldig door wanneer u zichzelf injecteert met Ovitrelle:
Danish: Hvis du selv skal administrere Ovitrelle, bedes du læse de følgende anvisninger nøje:
Dutch: • Borstpijn.
Danish: • Brystsmerter.
Dutch: Mannitol, methionine, dinatriumfosfaat dihydraat, natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat, poloxamer 188, fosforzuur (voor aanpassing van de pH), natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH), water voor injecties.
Danish: Mannitol, methionin, dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, poloxamer 188, phosphorsyre (til pH-justering), natriumhydroxid (til pH-justering), vand til injektionsvæsker.
Dutch: Vaak (kunnen maximaal 1 op de 10 personen treffen)
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Dutch: Voor instructies over de toediening met de voorgevulde pen, zie rubriek 6.6 en de ‘Gebruiksaanwijzing' die met de doos wordt meegeleverd.
Danish: For instruktioner om indgivelse med den fyldte pen, se pkt.
Dutch: Eén voorgevulde spuit Ovitrelle (250 microgram) wordt toegediend 24 tot 48 uur nadat optimale stimulatie van de folliculaire groei is bereikt.
Danish: En fyldt injektionssprøjte Ovitrelle (250 mikrogram) indgives 24 til 48 timer efter at optimal follikelstimulation er opnået.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Oplossing voor injectie
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injektionsvæske, opløsning.
Dutch: Elke voorgevulde pen bevat 250 microgram chorion gonadotropine-alfa* (komt overeen met ongeveer 6.500 I.E.).
Danish: Hver fyldt pen indeholder 250 mikrogram choriongonadotropin alfa* (svarer til cirka 6.500 IE.).
Dutch: Er verschijnt een druppeltje vloeistof aan de punt van de naald; dit laat zien dat uw voorgevulde pen klaar is voor de injectie.
Danish: Dette viser, at din fyldte pen er klar til injektion.
Dutch: Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Danish: Hvis du har brugt for meget Ovitrelle
Dutch: natriumhydroxide en water voor injecties.
Danish: vand til injektionsvæsker.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke voorgevulde spuit bevat: 250 microgram (6.500 I.E.) chorion gonadotropine-alfa.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver fyldt pen indeholder: 250 mikrogram (ca. 6.500 IE) choriongonadotropin alfa.
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Danish: Hvis du har glemt at bruge Ovitrelle
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ovitrelle 250 microgram/0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Ovitrelle 250 mikrogram/0,5 ml, injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte.
Dutch: Deze bijwerking komt soms voor (kan maximaal 1 op de 100 personen treffen).
Danish: Denne hændelse er ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer).
Dutch: braken, misselijkheid, buikpijn
Danish: Opkastninger, kvalme, mavesmerter Ikke almindelig: Diarré
Dutch: Hoe gebruikt u dit middel?
Danish: Sådan tages dette lægemiddel
Dutch: • Houd de Ovitrelle voorgevulde pen vast met de naald omhoog gericht.
Danish: • Hold Ovitrelle fyldt pen med kanylen pegende opad.
Dutch: Deze bijwerking komt vaak voor (kan maximaal 1 op de 10 personen treffen).
Danish: Denne hændelse er almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer).
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Ovitrelle 250 microgram/0,5 ml oplossing voor injectie Chorion gonadotropine-alfa
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Ovitrelle 250 mikrogram/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Choriongonadotropin alfa
Dutch: Spuit niet in een ader.
Danish: Injicer ikke direkte ind i en blodåre.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ovitrelle.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ovitrelle.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Otrivelle de website van het Agentschap onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ovitrelle findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 2 februari 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Otrivelle verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ovitrelle den 2. februar 2001.
Dutch: Ovitrelle is hoofdzakelijk onderzocht bij vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergingen (1 140 patiënten).
Danish: Ovitrelle blev primært undersøgt hos kvinder i fertilitetsbehandling (1 140 patienter).
Dutch: Er werd ook een studie uitgevoerd bij vrouwen die niet konden ovuleren.
Danish: Der blev desuden gennemført en undersøgelse af kvinder, der ikke kan få ægløsning.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij patiënten met tumoren in de hypothalamus, de hypofyse, de eierstokken, de baarmoeder of de borsten.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter med tumorer i hypothalamus, hypofysen, æggestokkene, livmoderen eller brystet.
Dutch: Het ovarieel hyperstimulatiesyndroom treedt op als de eierstokken overreageren op de behandeling, met name wanneer ovulatiestimulerende geneesmiddelen zijn gebruikt.
Danish: Ovarielt hyperstimulationssyndrom opstår, når æggestokkene overreagerer på behandlingen, især når der er anvendt ægløsningsstimulerende lægemidler.
Dutch: De behandeling met Ovitrelle moet worden uitgevoerd onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van vruchtbaarheidsproblemen.
Danish: Behandling med Ovitrelle bør foretages under opsyn af en læge med erfaring i fertilitetsbehandling.
Dutch: Het mag niet worden voorgeschreven wanneer een effectieve reactie niet kan worden bereikt (bijvoorbeeld als gevolg van ovariumfalen).
Danish: Det må ikke anvendes, når der ikke kan opnås nogen virkning (som ved ovariesvigt).
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ovitrelle groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Ovitrelle er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Ovitrelle.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Ovitrelle (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) zijn reacties op de plaats van injectie, hoofdpijn, vermoeidheid, braken, misselijkheid, buikpijn en het ovarieel hyperstimulatiesyndroom (o.a. misselijkheid, gewichtstoename en diarree).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Ovitrelle (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er reaktioner på injektionsstedet, hovedpine, træthed, opkastninger, kvalme, mavesmerter og ovarielt hyperstimulationssyndrom (såsom kvalme, vægtøgning og diarré).
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek choriogonadotropine alfa
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden choriogonadotropin alfa
Dutch: Overige informatie over Ovitrelle:
Danish: Andre oplysninger om Ovitrelle
Dutch: Ovitrelle mag ook niet worden voorgeschreven aan patiënten met actieve trombo-embolische aandoeningen (bloedstollingsproblemen).
Danish: Ovitrelle må heller ikke anvendes til patienter med aktive tromboemboliske komplikationer (problemer med blodpropper).
Dutch: Ovitrelle (250 of 500 microgram) werd vergeleken met het natuurlijke hCGhormoon, verkregen uit urine.
Danish: Ovitrelle (250 mikrogram eller 500 mikrogram) blev sammenlignet med det naturlige hCG-hormon, der var udvundet af urin.
Dutch: Ovitrelle mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor choriogonadotrofine alfa of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Danish: Ovitrelle må ikke gives til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for choriogonadotropin alfa eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Dutch: Ovitrelle is een geneesmiddel dat de werkzame stof choriogonadotropine alfa bevat.
Danish: Ovitrelle er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof choriogonadotropin alfa.
Dutch: Bij 92% van de anovulatoire vrouwen die met Ovitrelle waren behandeld, werd een ovulatie vastgesteld.
Danish: Hos anovulatoriske kvinder iagttoges ægløsning hos 92 % af de kvinder, der blev behandlet med Ovitrelle.
Dutch: Ovitrelle wordt via een onderhuidse injectie toegediend.
Danish: Ovitrelle gives ved injektion under huden.
Dutch: Ovitrelle was even werkzaam als uit urine verkregen hCG voor het opwekken van de ovulatie, en de dosis van 250 microgram Ovitrelle was even werkzaam als de dosis van 500 microgram.
Danish: Ovitrelle var lige så effektivt som hCG fra urin til at fremkalde ægløsning, og en dosering på 250 mikrogram var lige så effektiv som en på 500 mikrogram.
Dutch: Eén dosis Ovitrelle (250 microgram) wordt toegediend 24 tot 48 uur nadat de eierstokken een of meer follikels hebben geproduceerd die voldoende rijp zijn (eitjes die klaar zijn voor de ovulatie).
Danish: Der gives en dosis på 250 mikrogram 24 til 48 timer efter, at æggestokkene har produceret en eller flere tilstrækkeligt modne follikler (æg, der er klar til løsning).
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Ovitrelle vast te stellen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Ovitrelle.
Dutch: De werkzaamheid van Ovitrelle werd gemeten aan de hand van het aantal vrijgekomen eicellen.
Danish: Virkningen af Ovitrelle blev bedømt på, hvor mange æg der blev løst.
Dutch: Waarom is Ovitrelle goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Ovitrelle godkendt?
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij vrouwen met een vergroting van de eierstokken of met cysten die niet zijn veroorzaakt door een polycysteus ovariumsyndroom, noch bij vaginale bloedingen waarvan de oorzaak niet bekend is of bij vrouwen die in de afgelopen drie maanden een buitenbaarmoederlijke zwangerschap hebben gehad.
Danish: Det må heller ikke anvendes til kvinder med forstørrede ovarier eller ovariecyster, der ikke skyldes polycystisk ovariesyndrom, med blødning fra skeden af ukendt årsag, eller som har haft en ekstrauterin graviditet (en graviditet uden for livmoderen) i de foregående tre måneder.
Dutch: Wegens zijn overeenkomsten met het luteïniserend hormoon (LH) wordt Ovitrelle ook gebruikt om de eisprong op te wekken.
Danish: Da Ovitrelle ligner luteiniserende hormon (LH), anvendes det også til at fremkalde æggeløsning.
Dutch: Ovitrelle wordt voorgeschreven aan vrouwen die een behandeling hebben ondergaan om de eierstokken te stimuleren, om de ovulatie (eisprong) op gang te brengen alsook de ontwikkeling van een speciale structuur op de eierstokken (het corpus luteum) die bijdraagt tot de totstandkoming van een zwangerschap.
Danish: Ovitrelle anvendes til kvinder, der er blevet behandlet med ovariestimulerende lægemidler, til at fremkalde ægløsning og udvikling af en særlig struktur på ovariet (corpus luteum), som medvirker til at gøre svangerskab muligt.
Dutch: De werkzame stof van Ovitrelle, choriogonadotrofine alfa, is een kopie van humane choriogonadotrofine (hCG), een hormoon dat van nature bij mensen voorkomt en ook wel bekendstaat als het ‘zwangerschapshormoon'.
Danish: Det aktive stof i Ovitrelle, choriogonadotrophin alfa, er en kopi af det naturlige hormon humant choriongonadotrophin (hCG), hvilket også er kendt som ‘graviditets'-hormonet, som hjælper med at opretholde graviditeten.
Dutch: Bij vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan is dit meestal 24 tot 48 uur nadat de laatste behandeling om de ovulatie op te wekken (bijvoorbeeld de toediening van een hormoon dat de follikelgroei bevordert of van een preparaat van humaan menopauzaal gonadotrofine) is stopgezet.
Danish: Hos kvinder i fertilitetsbehandling vil dette sædvanligvis sige 24 til 48 timer efter ophør af den forudgående æggestokstimulerende behandling (med follikelstimulerende hormon [FSH] eller humant menopausalt gonadotropin [hMG].
Dutch: Wat is Ovitrelle?
Danish: Hvad er Ovitrelle?