FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Combination with insulin secretagogues The blood glucose-lowering effect of oral hypoglycaemic medicinal products decreases in many patients over time.
Lithuanian: Derinimas su insulino sekreciją stimuliuojančiais vaistais Geriamųjų priešdiabetinių vaistinių produktų gliukozės kiekį kraujyje mažinantis poveikis su laiku daugeliui pacientų silpnėja.
English: Repaglinide is also indicated in combination with metformin in adults with type 2 diabetes mellitus who are not satisfactorily controlled on metformin alone.
Lithuanian: Repaglinidas taip pat gali būti skiriamas kartu su metforminu gydant suaugusiuosius, sergančius 2 tipo cukriniu diabetu, kuomet reikiamam gliukozės kiekiui palaikyti nepakanka vien metformino.
English: Repaglinide is indicated in adults with type 2 diabetes mellitus whose hyperglycaemia can no longer be controlled satisfactorily by diet, weight reduction and exercise.
Lithuanian: Repaglinidas yra skiriamas suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, kuomet hiperglikemija negali būti gerai kontroliuojama dietinėmis, svorio sumažinimo ir fizinio aktyvumo priemonėmis.
English: • The dose may be adjusted by your doctor by up to 4 mg to be taken immediately before or up to
Lithuanian: • Dozę gydytojas gali didinti iki 4 mg, vaistą vartojant iškart arba iki 30 minučių prieš kiekvieną pagrindinį valgymą.
English: Patients can be transferred directly from other oral hypoglycaemic medicinal products to repaglinide.
Lithuanian: Pacientams, kurie yra gydomi kitais geriamaisiais priešdiabetiniais vaistiniais preparatais, gydymas iš karto gali būti keičiamas repaglinidu.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY INSTRUCTIONS ON USE INFORMATION IN BRAILLE
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
English: Patients receiving other oral hypoglycaemic medicinal products
Lithuanian: Pacientai, gydomi kitais geriamaisiais priešdiabetiniais vaistiniais preparatais
English: As hypoglycaemia in this study was avoided through increased calorie intake, a relative overdose may result in an exaggerated glucose-lowering effect with development of hypoglycaemic symptoms (dizziness, sweating, tremor, headache etc.).
Lithuanian: Kadangi šiame tyrime hipoglikemijos buvo išvengta padidinus suvartojamų kalorijų kiekį, reliatyvus perdozavimas gali sustiprinti gliukozės kiekį mažinantį poveikį ir pasireikšti hipoglikemijos simptomai (galvos svaigimas, prakaitavimas, drebulys, galvos skausmas, kt). Jeigu šie simptomai pasireiškia, reikia imtis atitinkamų priemonių mažam gliukozės kiekiui kraujyje koreguoti (valgomi angliavandeniai).
English: What you need to know before you take Repaglinide Accord).
Lithuanian: skyrių 2 Kas žinotina prieš vartojant Repaglinide Accord).
English: Abnormal hepatic function, increased liver enzymes
Lithuanian: Nenormali kepenų veikla, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas
English: In an interaction study with healthy volunteers, co-administration of deferasirox (30 mg/kg/day, 4 days), a moderate inhibitor of CYP2C8 and CYP3A4, and repaglinide (single dose, 0.5 mg) resulted in an increase in repaglinide systemic exposure (AUC) to 2.3-fold (90% CI [2.03-2.63]) of control, a 1.6-fold (90% CI [1.42-1.84])an increase in Cmax of 62%,, and a small, significant decrease in blood glucose values.
Lithuanian: Sąveikos tyrime su sveikais savanoriais, deferasirokso (30 mg/kg/per parą, 4 dienas), vidutinio stiprumo CYP2C8 ir CYP3A4 inhibitoriaus, bei repaglinido (vienkartinė dozė, 0,5 mg) vartojimas kartu 2,3 karto (PI 90% [2,03-2,63]), palyginus su kontrole, padidino repaglinido sisteminę ekspoziciją (AUC), 1,6 karto (PI 90% [1,42-1,84]) - Cmax bei nežymiai, tačiau reikšmingai mažino gliukozės kiekį kraujyje.
English: Repaglinide Accord is not recommended.
Lithuanian: Repaglinide Accord vartoti negalima:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/743/005
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS EU/1/11/743/005
English: • Obligation to conduct post-authorisation measures The MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: Description
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas nustatytais terminais turi įvykdyti šias užduotis:
English: PARTICULARS TO APPEAR ONTHE IMMEDIATE PACKAGING HDPE BOTTLE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS HDPE BUTELIS
English: Do not use Repaglinide Accord after the expiry date which is stated on the carton bottle label and blister after “EXP”.
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 0.5 mg tablets
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Repaglinide Accord 0,5 mg tabletės Repaglinidas
English: What you need to know before you take Repaglinide Accord Do not take Repaglinide Accord
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Repaglinide Accord
English: Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Maize starch
Lithuanian: Bevandenis kalcio-vandenilio fosfatas
English: Repaglinide pharmacokinetics are characterised by low volume of distribution, 30 L (consistent with distribution into intracellular fluid), and is highly bound to plasma proteins in humans (greater than
Lithuanian: Repaglinido farmakokinetikai būdingas mažas pasiskirstymo tūris - 30 l (atitinkantis pasiskirstymą intraląsteliniame skystyje) ir labai geras rišimasis su plazmos baltymais žmogaus organizme (daugiau kaip 98%) labai geras rišimasis su plazmos baltymais žmogaus organizme (daugiau kaip 98%).
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS Accord
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS Savybės
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 2 mg tablets
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Repaglinide Accord 2 mg tabletės Repaglinidas
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Vienoje tabletėje yra 0,5 mg repaglinido.
English: What Repaglinide Accord looks like and contents of the pack The Repaglinide Accord 0.5 mg tablet is white to off white, round, biconvex, with beveled edge, with inscription ‘R' on one side and plain on other side.
Lithuanian: Repaglinide Accord 0,5 mg tabletės yra nuo baltos iki balkšvos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais, nedengtos, su užrašu „R“ vienoje pusėje ir lygios kitoje pusėje.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 1 mg tablets
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Repaglinide Accord 1 mg tabletės Repaglinidas
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 2 mg of repaglinide.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Vienoje tabletėje yra 2 mg repaglinido.
English: Repaglinide Accord is used to control type 2 diabetes in adults as an add-on to diet and exercise: treatment is usually started if diet, exercise and weight reduction alone have not been able to control (or lower) your blood sugar.
Lithuanian: Gydymas paprastai pradedamas, jeigu dieta, fiziniais pratimais ir sumažinus svorį cukraus kiekio kraujyje kontroliuoti (ar sumažinti) nepavyksta.
English: Repaglinide Accord 0.5 mg: Each tablet contains 0.5 mg repaglinide Repaglinide Accord 1 mg: Each tablet contains 1 mg repaglinide Repaglinide Accord 2 mg: Each tablet contains 2 mg repaglinide The other ingredients are microcrystalline cellulose, anhydrous calcium hydrogen phosphate, maize starch, meglumine, poloxamer 188, povidone, glycerin, magnesium stearate, yellow iron oxide (E172) only in the 1 mg tablets and red iron oxide (E172) only in the 2 mg tablets.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, bevandenis kalcio-vandenilio fosfatas, kukurūzų krakmolas, megluminas, poloksameras 188, povidonas, glicerolis, magnio stearatas, geltonasis geležies oksidas (E172) (tik 1 mg tablečių sudėtyje), raudonasis geležies oksidas (E172) (tik 2 mg tablečių sudėtyje ).
English: LIST OF EXCIPIENTS PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Tabletės
English: If you take too many tablets, your blood sugar may become too low, leading to a hypo.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus avartojus per didelę Repaglinide Accord dozę Išgėrus per daug tablečių, cukraus kiekis kraujyje gali pernelyg sumažėti - išsivystyti hipoglikemija.
English: White to off white, round, biconvex with beveled edge, uncoated tablets, with inscription “R” on one side and plain on other side.
Lithuanian: Tabletės yra nuo baltos iki balkšvos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais, nedengtos, su užrašu „R“ vienoje pusėje ir lygios kitoje pusėje.
English: What Repaglinide Accord contains
Lithuanian: Repaglinide Accord sudėtis
English: The Repaglinide Accord 2 mg tablet is peach coloured, round, biconvex with beveled edge, with inscription 'R' on one side and plain on other side, may have mottled appearance
Lithuanian: Repaglinide Accord 2 mg tabletės yra persikų spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais, nedengtos, su užrašu „R“ vienoje pusėje ir lygios kitoje pusėje; gali būti dėmėtos.
English: Glycerin
Lithuanian: Glicerolis
English: Abdominal pain, diarrhoea Common Vomiting, constipation
Lithuanian: Pilvo skausmas, diarėja
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/11/743/015
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS EU/1/11/743/015 13.
English: You can take Repaglinide Accord with metformin, another medicine for diabetes, if your doctor prescribes it.
Lithuanian: Jūs galite vartoti Repaglinide Accord su metforminu, ar kitu vaistu nuo diabeto, jei gydytojas paskyrė. Jei Jūs vartojate gemfibrozilą (kraujo riebalų kiekį mažinantį vaistą), nevartokite Repaglinide Accord.
English: 30 tablets 90 tablets 120 tablets 180 tablets 270 tablets
Lithuanian: Pakuotėje yra 30, 90, 120, 180 arba 270 tablečių.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/743/006-009, EU/1/11/743/010, EU/1/11/743/017
Lithuanian: EU/1/11/743/006-009, EU/1/11/743/010, EU/1/11/743/017
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY INSTRUCTIONS ON USE INFORMATION IN BRAILLE Repaglinide Accord 2 mg UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
English: The Repaglinide Accord 1 mg tablet is light yellow to yellow round, biconvex, with beveled edge, with inscription 'R' on one side and plain on other side, may have mottled appearance.
Lithuanian: Repaglinide Accord 1 mg tabletės yra nuo geltonos iki gelsvos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais, nedengtos, su užrašu „R“ vienoje pusėje ir lygios kitoje pusėje; gali būti dėmėtos.
English: Alcohol can change the ability of Repaglinide Accord to reduce the blood sugar.
Lithuanian: Jūsų organizmo atsakas į Repaglinide Accord gali kisti vartojant alkoholį.
English: Be aware that the desired effect is not achieved if you stop taking Repaglinide Accord.
Lithuanian: Atminkite, kad reikiamas efektas nebus pasiektas, jei Jūs nutrauksite Repaglinide Accord vartojimą. Jūsų diabetas gali pasunkėti. Jei norite pakeisti gydymą, pirmiausia pasikonsultuokite su gydytoju.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/743/001-004, EU/1/11/743/005, EU/1/11/743/016
Lithuanian: EU/1/11/743/001-004, EU/1/11/743/005, EU/1/11/743/016
English: You should not take Repaglinide Accord if you are breast-feeding.
Lithuanian: Nevartokite Repaglinide Accord, jei žindote.
English: • If you have kidney problems.
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate inkstų ligomis.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/743/011-014, EU/1/11/743/015, EU/1/11/743/018
Lithuanian: EU/1/11/743/011-014, EU/1/11/743/015, EU/1/11/743/018
English: Light yellow to yellow colored, round, biconvex with beveled edge, uncoated tablets, with inscription “R” on one side and plain on other side, may have mottled appearance.
Lithuanian: Tabletės yra nuo gelsvos iki geltonos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais, nedengtos, su užrašu „R“ vienoje pusėje ir lygios kitoje pusėje; gali būti dėmėtos.
English: How to store Repaglinide Accord Contents of the pack and other information
Lithuanian: Repaglinide Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER S EU/1/11/743/001-004, EU/1/11/743/016
Lithuanian: EU/1/11/743/001-004, EU/1/11/743/016
English: Repaglinide
Lithuanian: Povidonas
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/11/743/011-014, EU/1/11/743/018
Lithuanian: EU/1/11/743/011-014, EU/1/11/743/018
English: • If you have liver problems.
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate kepenų ligomis.
English: Peach colored, round, biconvex with beveled edge, uncoated tablets, with inscription “R” on one side and plain on other side, may have mottled appearance.
Lithuanian: Tabletės yra persikų spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais, nedengtos, su užrašu „R“ vienoje pusėje ir lygios kitoje pusėje; gali būti dėmėtos.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S) EU/1/11/743/006-009, EU/1/11/743/017
Lithuanian: EU/1/11/743/006-009, EU/1/11/743/017
English: Isolated cases of increased liver enzymes have been reported during treatment with repaglinide.
Lithuanian: Gydant repaglinidu, stebėti pavieniai kepenų fermentų aktyvumo padidėjimo atvejai.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 1 mg of repaglinide.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Vienoje tabletėje yra1 mg repaglinido.
English: • Acute coronary syndrome (but it may not be due to the medicine).
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti mažiau, negu 1 iš 1000 pacientų) • Ūminis koronarinis sindromas (tačiau gali būti ir nesusijęs su vaisto vartojimu).
English: 4.2 Posology and method of administration The following should be reflected as appropriate: Restriction of maximum dose to 30 mg/day.
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Tinkamai turi būti pateiktas žemiau esantis teiginys: Maksimalios dozės apribojimas iki 30mg per parą.
English: Section 4 “Possible side effects”:
Lithuanian: 4 skyrius “Galimas šalutinis poveikis”:
English: During treatment your physician will pay special attention to any signs which may be related to fibrotic reactions.
Lithuanian: Gydymo metu gydytojas ypatingą dėmesį skirs bet kokiems požymiams, kurie gali būti susiję su fibrozinėmis reakcijomis.
English: If you experience any one of these symptoms you must tell your doctor immediately.”
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškia bent vienas iš šių simptomų, reikia nedelsiant pranešti gydytojui.
English: Before treatment your physician may check whether your heart, lungs and kidneys are in good condition.
Lithuanian: Prieš gydymą gydytojas gali patikrinti, ar Jūsų širdies, plaučių ir inkstų būklė yra gera.
English: “Lisuride is an ergot derivative.
Lithuanian: „Lisuridas yra paprastosios skalsės darinys.
English: Since these changes are of insidious onset, patient should be monitored throughout the treatment, paying special attention to the appearance of signs and symptoms suggestive of an inflammatory disorder of a fibrotic or serous type.
Lithuanian: Kadangi šie pakitimai atsiranda be aiškių simptomų, viso gydymo metu pacientą reikia stebėti, ypač atidžiai stebint, ar neatsiranda galimą fibrozinio arba serozinio pobūdžio uždegiminį sutrikimą rodančių požymių ir simptomų.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use:
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės:
English: “- If you have or had fibrotic reactions (scar tissue) affecting your heart, lungs or abdomen.
Lithuanian: „- Jeigu Jums pasireiškia arba anksčiau pasireiškė fibrozinės reakcijos (randinis audinys), veikiančios Jūsų širdį, plaučius arba pilvo organus.
English: To ensure recognition of retroperitoneal fibrosis at early reversible stage it is recommended that its manifestations (e.g. back pain, oedema of the lower limbs, impaired kidney function) should be watched in this category of patients.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti retroperitoninės fibrozės nustatymą ankstyvoje grįžtamojoje fazėje, rekomenduojama stebėti jai būdingus simptomus (pvz.: nugaros skausmas, apatinių galūnių edema, inkstų funkcijos sutrikimai) šios kategorijos pacientams.
English: “For long-term treatment: Evidence of cardiac valvulopathy as determined by pre-treatment echocardiography.”
Lithuanian: „Ilgalaikiam gydymui: prieš gydymą echokardiografiniu tyrimu įrodytos širdies vožtuvų ligos.“
English: 4.8 Undesirable effects: The following should be included under Cardiac disorders:
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis Poskyryje „Širdies sutrikimai“ reikia įtraukti tokią informaciją:
English: Section 2 “Before you take [product name]”:
Lithuanian: 2 skyrius „Kas žinotina prieš vartojant [produkto pavadinimas]“:
English: After prolonged use of ergot derivatives, including lisuride inflammatory changes of a fibrotic type have been detected with serous disorders such as pleuritis, pleural effusion, pleural fibrosis, pulmonary fibrosis, pericarditis, pericardial effusions and retroperitoneal fibrosis.
Lithuanian: Ilgiau vartojant paprastosios skalsės darinius, įskaitant lisuridą, nustatyta fibrozinio pobūdžio uždegiminių pakitimų su sunkiais sutrikimais, pvz., pleuritas, pleuros efuzija, pleuros fibrozė, plaučių fibrozė, perikarditas, perikardo efuzijos ir retroperitoninė fibrozė.
English: Section 2 “Before you take [product name]”: Do not take [product name] if you:
Lithuanian: 2 skyrius „Kas žinotina prieš vartojant [produkto pavadinimas]“: [produkto pavadinimas] vartoti negalima
English: If fibrotic reactions occur treatment will have to be discontinued.”
Lithuanian: Pasireiškus fibrozinių komplikacijų, gydymas bus nutrauktas.
English: Patients with unexplained pleuropulmonary disorders should be examined thoroughly and discontinuation of dihydroergocryptine therapy should be contemplated.
Lithuanian: Pacientus, kuriems pasireiškia nepaaiškinamų pleuros ir plaučių sutrikimų, reikia išsamiai ištirti ir apsvarstyti gydymo dihidroergokriptinu nutraukimo galimybę.
English: “Very rare: pericarditis, and pericardial effusion.
Lithuanian: „Labai reti: perikarditas-, ir perikardo efuzija.
English: Dihydroergocryptine medication should be withdrawn if fibrotic changes in the retroperitoneum are diagnosed or suspected.”
Lithuanian: Vaistų su dihidroergokriptinu vartojimą reikia nutraukti, jeigu diagnozuojama arba įtariama užpilvaplėvinės srities fibrozinių pakitimų.
English: The early symptoms of these effects on the heart may be one or more of the following: difficulty breathing, shortness of breath, chest or back pain and swollen legs.
Lithuanian: Galimi ankstyvi šio poveikio širdžiai simptomai: apsunkintas kvėpavimas, dusulys, krūtinės ar nugaros skausmas ir kojų patinimas.
English: The early symptoms may be one or more of the following: difficulty breathing, shortness of breath, chest or back pain and swollen legs.
Lithuanian: Ankstyvosiose stadijose pasireiškia vienas ar keli šių simptomų: apsunkintas kvėpavimas, kvapo gniaužimas (dusulys), krūtinės arba nugaros skausmas, kojų tinimas.
English: Patients with unexplained pleuropulmonary disorders should be examined thoroughly and discontinuation of bromocriptine therapy should be contemplated.
Lithuanian: Pacientai su nepaaiškinamais plaučių ir pleuros sutrikimais turi būti nuodugniai apžiūrėti ir, jei reikia, gydymas bromokriptinu turi būti nutraukiamas.
English: “In patients treated with ergot derivatives such as lisuride cases of pericarditis (inflammation of the outer lining of the heart) and pericardial effusion (accumulation of fluid between the outer lining of the heart and the heart itself) have been reported very rarely (affecting less than one person in
Lithuanian: , lisuridu, gydomiems pacientams perikardito (širdies išorinės plėvės uždegimo) ir perikardo efuzijos (skysčio kaupimosi tarp širdies išorinės plėvės ir pačios širdies) atvejų nustatyta labai retai (mažiau kaip vienam iš 10 000 pacientų).
English: In a few patients on bromocriptine, particularly on long-term and high-dose treatment, retroperitoneal fibrosis has been reported.
Lithuanian: Keletui pacientų gydytų bromokriptinu, ypatingai ilgą laiką ir didelėmis dozėmis pasireiškė retroperitoninė fibrozė.
English: Also, effects on the heart valve have been observed in patients treated with ergot derivatives.
Lithuanian: Paprastosios skalsės dariniais gydomiems pacientams taip pat nustatytas poveikis širdies vožtuvui.
English: If necessary he/she will have an echocardiogram taken (an ultrasound test of your heart).
Lithuanian: Jei reikia, jis/ji atliks echokardiogramą (jūsų širdies ultragarsinį tyrimą). Jei pasireiškia fibrozinės reakcijos, gydymą reikia nutraukti.
English: The following should be included under cardiac disorders: “Very rare: cardiac valvulopathy (including regurgitation) and related disorders (pericarditis and pericardial effusion).”
Lithuanian: Reikia įtraukti šią informaciją prie širdies sutrikimų: „Labai reti: širdies vožtuvų patologija (įskaitant regurgitaciją) ir susiję sutrikimai (perikarditas ir perikardinė efuzija).
English: “Very rare side effect (affecting less than one person in 10.000): heart valve and related disorders e.g. inflammation (pericarditis) or leaking of fluid in the pericardium (pericardial effusion).
Lithuanian: “Labai reti šalutiniai poveikiai (pasireiškiantys mažiau nei vienam asmeniui iš 10 000): širdies vožtuvų ir susijusių sutrikimų, tokių kaip uždegimas (perikarditas) ar skysčių prasisunkimas į perikardo ertmę (perikardinė efuzija).
English: “-will be treated with [product name] for a long period andhave or had fibrotic reactions (scar tissue) affecting your heart.”
Lithuanian: „ - jeigu Jums skiriamas ilgalaikis gydymas [produkto pavadinimas] ir esate praeityje patyrę fibrozinių (randėjimo) reakcijų, kurios pažeidė širdį.“
English: Take special care with [product name]
Lithuanian: Vartojant [produkto pavadinimas] specialių atsargmo priemonių reikia
English: “Among patients on bromocriptine, particularly on long-term and high-dose treatment, pleural and pericardial effusions, as well as pleural and pulmonary fibrosis and constrictive pericarditis have occasionally been reported.
Lithuanian: “Gydant pacientus bromokriptinu, ypatingai ilgą laiką ir didelėmis dozėmis, retais atvejais pasireiškė pleuros ir perikadro efuzija, taip pat pleuros ir plaučių fibrozė, konstrikcinis perikarditas.
English: In patients treated with ergot derivates cardiac valvulopathy (including regurgitation) has been reported.”
Lithuanian: Paprastosios skalsės dariniais gydytiems pacientams nustatyta širdies valvulopatijos (įskaitant regurgitaciją) atvejų.
English: “Among patients on dihydroergocryptine, particularly on long-term and high-dose treatment, pleural and pericardial effusions, as well as pleural and pulmonary fibrosis and constrictive pericarditis have occasionally been reported.
Lithuanian: „Gauta pranešimų, kad atsitiktiniais atvejais dihidroergokriptiną vartojantiems pacientams (ypač gydomiems ilgą laiką ir vartojantiems dideles vaisto dozes) išsivystė pleuros ir pilvaplėvės efuzijų, pleuros ir plaučių fibrozė ir konstrikcinis perikarditas.
English: If a fibrotic disorder is suspected, the treatment should be halted and the diagnosis confirmed by performance of appropriate tests such as erythrocyte sedimentation rate, determination of serum creatinine and diagnostic imaging procedures (e.g. chest X-ray, echocardiography).”
Lithuanian: , eritrocitų nusėdimo greičio, kreatinino kiekio serume tyrimus ir diagnostines vizualizavimo procedūras (pvz.
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FOR DIHYDROERGOCRYPTINE CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS
Lithuanian: PATAISOS, KURIOS TURI BŪTI ĮTRAUKTOS Į ATITINKAMUS VAISTINIŲ PREPARATŲ, KURIUOSE YRA DIHIDROERGOKRIPTINO, CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS SKYRIUS
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FOR BROMOCRIPTINE CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS
Lithuanian: PATAISOS, KURIOS TURI BŪTI ĮTRAUKTOS Į ATITINKAMUS VAISTINIŲ PREPARATŲ, KURIUOSE YRA BROMOKRIPTINO, CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS SKYRIUS
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET FOR DIHYDROERGOCRYPTINE CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS
Lithuanian: PATAISOS, KURIOS TURI BŪTI ĮTRAUKTOS Į ATITINKAMUS VAISTINIŲ PREPARATŲ, KURIUOSE YRA DIHIDROERGOKRIPTINO, PAKUOTĖS LAPELIO SKYRIUS