FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε στην κατάψυξη, σε θερμοκρασία χαμηλότερη των -15°C.
Croatian: Čuvati i prevoziti zamrznuto, ispod -15 °C.
Greek: Ο εμβολιασμός δεν θα πρέπει να επιχειρείται, όταν η θερμοκρασία αναμένεται να φτάσει ή να υπερβεί τους 25°C και ποτέ κατά την καλοκαιρινή περίοδο.
Croatian: Ne treba pokušavati s cijepljenjem kada se očekuje da će temperature doseći 25 °C ili više te nikada tijekom ljetne sezone.
Greek: Για την προστασία των περιοχών στις οποίες δεν εμφανίζεται λύσσα, μπορούν να διανεμηθούν δολώματα, προκειμένου να δημιουργηθεί μια ζώνη εμβολιασμού ή με τη μορφή σημειακών εμβολιασμών.
Croatian: Kako biste zaštitili regije u kojima nema bjesnoće, distribucija mamaca može se provesti kreiranjem pojasa cijepljenja ili u obliku točaka cijepljenja.
Greek: Συνεπώς, ακολουθούνται οι συστάσεις / το αίτημα της δεόντως ορισθείσας αρμόδιας αρχής αναφορικά με τον ρυθμό διανομής, την περιοχή εμβολιασμού, τη μέθοδο διανομής/δολώματος και άλλες τοπικές/επιτόπιες συνθήκες, όπως καθορίζονται από την αρμόδια αρχή.
Croatian: Stoga treba slijediti preporuke/zahtjeve službeno imenovanog nadležnog tijela u vezi s brzinom distribucije, područjem cijepljenja, metodom distribucije/podjele mamaca i drugi lokalni/područni uvjeti kako to nadležno tijelo navodi.
Greek: Ζελατίνη (χοίρεια) Διϋδρικό φωσφορικό δινάτριο Δισόξινο φωσφορικό κάλιο Θειική νεομυκίνη
Croatian: Cjepivo: voda za injekciju saharoza želatina (svinjska) dinatrijev fosfat dihidrat kalijev dihidrogen fosfat neomicin sulfat
Greek: Επιπλέον, το γονιδίωμα φέρει ένα ακριβές αντίγραφο του τροποποιημένου συναφούς για την ανοσία γονιδίου της G-πρωτεΐνης (γλυκοπρωτεΐνης), που έχει ως αποτέλεσμα σημαντικά υψηλότερη έκφραση του γονιδίου της G-πρωτεΐνης.
Croatian: Pored toga, genom nosi točni duplikat modificiranog za imunost relevantnog gena G-proteina (glikoproteina), što rezultira u znatno višoj ekspresiji gena za G-protein.
Greek: Η πρόσληψη ενός μόνο δολώματος επαρκεί για τη διασφάλιση ενεργητικής ανοσοποίησης για την πρόληψη της λοίμωξης από τον ιό της λύσσας.
Croatian: Unos jednog mamca dovoljan je da se osigura aktivna imunizacija radi sprječavanja infekcije virusom bjesnoće.
Greek: Τα ανοσοποιημένα ζώα προστατεύονται έναντι της λοίμωξης από τον ιό της λύσσας στο πεδίο και δεν μεταδίδουν τη λύσσα.
Croatian: Imunizirane životinje su zaštićene od infekcije terenskim virusom bjesnoće i ne prenose bjesnoću.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων IDT Biologika GmbH
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet IDT Biologika GmbH
Greek: Η εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του παρόντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος απαγορεύεται ή μπορεί να απαγορευθεί σε ολόκληρη ή σε μέρος της επικράτειας ορισμένων κρατών μελών, βλέπε το φύλλο οδηγιών χρήσεως για περαιτέρω πληροφορίες.
Croatian: Proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom ili na dijelu njihovog teritorija, za daljnje informacije vidi uputu o VMP.
Greek: Δεδομένου ότι το εμβόλιο αυτό περιέχει ζωντανούς, εξασθενημένους μικροοργανισμούς, πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα για να προλαμβάνεται η μόλυνση του ατόμου που χορηγεί το φάρμακο, καθώς και άλλων προσώπων που συμμετέχουν στη διαδικασία.
Croatian: S obzirom da je ovo cjepivo pripremljeno sa živim, atenuiranim mikroorganizmima, potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere kako bi se spriječila kontaminacija rukovatelja i drugih osoba koji surađuju u procesu cijepljenja.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme laktacije.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση των παρασκευαστών της βιολογικώς δραστικής ουσίας
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΑ ΔΟΛΩΜΑΤΑ
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MAMCIMA
Greek: Θήκες από πλαστική μεμβράνη ή σάκοι σε χαρτονένια κουτιά των:
Croatian: Navlake od plastične folije ili vrećice u kartonskim kutijama s:
Greek: Σημεία από το γαστρεντερικό σύστημα (πιθανώς οφειλόμενα στο δύσπεπτο υλικό της κυψέλης) έχουν αναφερθεί σε σκύλους μετά από ατυχηματική κατάποση του δολώματος.
Croatian: Probavni znakovi (moguće zbog neprobavljivog materijala blistera) zabilježeni su u pasa nakon slučajnog gutanja mamca.
Greek: Τα δολώματα-εμβόλια δεν προορίζονται για τον εμβολιασμό κατοικίδιων ζώων.
Croatian: Mamci cjepiva nisu namijenjeni za cijepljenje domaćih životinja.
Greek: Το εναιώρημα έχει κίτρινο χρώμα, όταν είναι παγωμένο, και κοκκινωπό χρώμα στην υγρή κατάσταση.
Croatian: Suspenzija je žute boje u zamrznutom stanju te crvenkaste boje u tekućem stanju.
Greek: EU/2/17/219/002
Croatian: EU/2/17/219/001 EU/2/17/219/002 EU/2/17/219/003
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Χειρίζεστε τα δολώματα με προσοχή.
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), UKOLIKO JE POTREBNO
Greek: Έχει καταδειχθεί ότι, σε αντίθεση με το μητρικό στέλεχος SAD B19, το δραστικό συστατικό του εμβολίου Rabitec δεν είναι παθογόνο σε ανοσοδραστικά ποντίκια, το πιο ευαίσθητο είδος στη λοίμωξη από τον ιό της λύσσας.
Croatian: Za razliku od svog ishodišnog soja SAD B19, djelatna tvar cjepiva Rabitec dokazano je apatogena za imunokompetentne miševe, vrste koja je najosjetljivija na infekciju virusom bjesnoće.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Greek: Τα δολώματα είναι συσκευασμένα σε θήκες από πλαστική μεμβράνη ή σάκους, σε χαρτονένια κουτιά των:
Croatian: Mamci su pakirani u navlake od plastične folije ili vrećice u kartonskim kutijama koje sadrže:
Greek: Αλεπούδες, νυκτερευτές
Croatian: Lisice, kunopsi
Greek: Ο εμβολιασμός θα πρέπει, κατά προτίμηση, να διεξάγεται δύο φορές τον χρόνο (π.χ. την άνοιξη και το φθινόπωρο) για μερικά διαδοχικά χρόνια, για τουλάχιστον δύο χρόνια μετά το τελευταίο επιβεβαιωμένο περιστατικό λύσσας στην περιοχή.
Croatian: Cijepljenje po mogućnosti treba provesti dva puta godišnje (primjerice u proljeće i u jesen), tijekom nekoliko uzastopnih godina, tijekom najmanje dvije godine nakon posljednjeg potvrđenog slučaja bjesnoće u regiji, međutim ne treba pokušavati s cijepljenjem kada se očekuje da će temperature doseći 25 °C ili više te nikada tijekom ljetne sezone.
Greek: Το Rabitec είναι ένα ζων, τροποποιημένο αντιλυσσικό εμβόλιο για χορήγηση από στόματος σε αλεπούδες και νυκτερευτές.
Croatian: Rabitec je živo, modificirano cjepivo protiv bjesnoće za primjenu kroz usta za lisice i kunopse.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση αλεπούδων και νυκτερευτών έναντι της λύσσας, για την πρόληψη της λοίμωξης και της θνησιμότητας.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju lisica i kunopasa protiv bjesnoće, za sprječavanje infekcije i mortaliteta.
Greek: {ΗΗ/ΜΜ/ΕΕΕΕ}
Croatian: {DD/MM/GGGG}
Greek: Το δραστικό συστατικό είναι μια κατασκευή τετραπλά ισχυρά εξασθενημένου γενετικά τροποποιημένου ιού της λύσσας, προερχόμενου από το εμβολιακό στέλεχος SAD B19.
Croatian: Djelatna tvar je četverostruki, visoko atenuirani, genetski modificirani virus bjesnoće, dobiven iz soja cjepiva SAD B19.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χαρτονένιο κουτί που περιέχει 800 δολώματα (1 x 800 μονάδες, 4 x 200 μονάδες ή 40 x 20 μονάδες)
Croatian: Kartonska kutija sadrži 800 mamaca (1 x 800 jedinica, 4 x 200 jedinica ili 40 x 20 jedinica)
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ 1 δόση (1,7 ml) έγκλειστη σε δόλωμα περιέχει:
Croatian: 1 doza (1.7 ml) uklopljena u mamac sadrži:
Greek: Υγρό εμβόλιο που περιέχεται σε κυψέλες πολυμερούς/αλουμινίου, οι οποίες είναι έγκλειστες σε μήτρα δολώματος που προσελκύει τα στοχευόμενα είδη ζώων.
Croatian: Tekuće cjepivo sadržano u polimernim/aluminijskim blisterima koji su uklopljeni u matricu mamca koja privlači ciljne vrste.
Greek: Τα δολώματα είναι ορθογώνιου σχήματος, καφέ χρώματος και έχουν έντονη οσμή.
Croatian: Mamci su pravokutnog oblika, smećkaste boje i imaju intenzivan miris.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά για κυνίδες, ζώντα ιικά εμβόλια.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki proizvodi za kanide, živa virusna cjepiva ATCvet kod:
Greek: Κατ' εξαίρεση, το αποψυγμένο εμβόλιο μπορεί να φυλαχθεί για έως 7 ημέρες στους 2°C - 8°C πριν από τη χρήση.
Croatian: Kao iznimka, otopljeno cjepivo može se pohraniti do 7 dana pri temperaturi od 2 °C - 8 °C prije primjene.
Greek: Το Rabitec χρησιμοποιείται για την από στόματος επαγωγή προστατευτικής ανοσίας σε αλεπούδες και νυκτερευτές, χαρακτηριζόμενης από την επαγωγή ειδικών του ιού της λύσσας (εξουδετερωτικών) αντισωμάτων, επαγόμενων κυρίως από την G-πρωτεΐνη (γλυκοπρωτεΐνη).
Croatian: Rabitec se koristi za indukciju zaštitne imunosti u lisica i kunopasa peroralnim putem, a karakterizira ga indukcija protutijela (neutralizirajućih) specifičnih za virus bjesnoće koje je primarno inducirao Gprotein (glikoprotein).
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ IDT Biologika, Γερμανία
Croatian: IDT Biologika, Njemačka
Greek: Παραφίνη
Croatian: NUSPOJAVE
Greek: Το εναιώρημα του εμβολίου έχει εισαχθεί σε κυψέλες πολυμερούς/αλουμινίου, οι οποίες είναι έγκλειστες σε μήτρα δολώματος που προσελκύει τα στοχευόμενα είδη ζώων.
Croatian: Suspenzija cjepiva je napunjena u polimerne/aluminijske blistere koji su uklopljeni u matricu mamca, koja privlači ciljne vrste.
Greek: Κυψέλη PVC/αλουμινίου
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA PVC/aluminijski blister
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔAΣ Lot: {αριθμός}
Croatian: Lot: {broj}
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Η χορήγηση του εμβολίου σε δόση 10πλάσια της συνιστώμενης δεν επήγαγε ανεπιθύμητες ενέργειες.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Greek: 1 x 800 μονάδων 4 x 200 μονάδων 40 x 20 μονάδων
Croatian: 1 x 800 jedinica 4 x 200 jedinica 40 x 20 jedinica
Greek: Υδροχλωρική οξυτετρακυκλίνη (μπορεί να προστεθεί ως βιοδείκτης, εάν αυτό ζητηθεί από τις αρχές)
Croatian: Mamac: riblji obrok palmina mast kokosova mast parafin oksitetraciklin hidroklorid (može se dodati kao biomarker ako to traže nadležna tijela)
Greek: Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα: Τα δολώματα-εμβόλια δεν είναι κατάλληλα για τον εμβολιασμό κατοικίδιων ζώων.
Croatian: Mamci s cjepivom nisu prikladni za cijepljenje domaćih životinja.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Rabitec πόσιμο εναιώρημα για αλεπούδες και νυκτερευτές
Croatian: UPUTA O VMP Rabitec peroralna suspenzija za lisice i kunopse
Greek: Εξασθενημένος ζων ιός λύσσας για εμβολιασμό, στέλεχος SPBN GASGAS: 10
Croatian: Cjepivo s atenuiranim, živim virusom bjesnoće, soj SPBN GASGAS: 10
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Δραστικό συστατικό: Εξασθενημένος ζων εμβολιακός ιός της λύσσας, στέλεχος SPBN GASGAS FFU*/δόση - 10
Croatian: atenuirani, živi virus bjesnoće, soj SPBN GASGAS FFU*/dose - 10
Greek: ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΚΙΝΔΥΝΟΥ Αντιλυσσικό εμβόλιο.
Croatian: Cjepivo protiv bjesnoće.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες.
Croatian: Nisu uočene nuspojave.
Greek: Σε περιοχές με υψηλή πυκνότητα πληθυσμού αλεπούδων/νυκτερευτών, συνιστάται υψηλότερη πυκνότητα διανομής.
Croatian: Veća gustoća distribucije preporučuje se u područjima s vrlo visokom gustoćom populacije lisica/kunopasa.
Greek: Διανομή δολωμάτων χειρωνακτικά ή από αέρος Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Croatian: Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Greek: Οι εκστρατείες εμβολιασμού διεξάγονται συνήθως δύο φορές τον χρόνο, την άνοιξη και το φθινόπωρο για συνεχόμενα έτη και έως και δύο χρόνια τουλάχιστον μετά το τελευταίο επιβεβαιωμένο περιστατικό λύσσας στην περιοχή.
Croatian: Kampanje cijepljenja obično se provode dvaput godišnje, u proljeće i jesen, tijekom više uzastopnih godina, do najmanje dvije godine nakon zadnjeg potvrđenog slučaja bjesnoće u tom području.
Greek: Τα δολώματα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή.
Croatian: Mamcima treba pažljivo rukovati.
Greek: Το Rabitec είναι εμβόλιο.
Croatian: Rabitec je cjepivo.
Greek: Η πλήρης EPAR του Rabitec διατίθεται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Rabitec nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Τα δολώματα διανέμονται δια ξηράς ή αέρος και η περιοχή εμβολιασμού πρέπει να είναι μεγαλύτερη από 5.000 km 2.
Croatian: Mamci se distribuiraju kopnom ili zrakom, a područje cijepljenja mora biti veće od 5 000 km2.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Rabitec
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Rabitec
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Croatian: Izdaje se samo na veterinarski recept.
Greek: Σε περίπτωση που το υγρό του εμβολίου έρθει σε επαφή με το δέρμα ή τους οφθαλμούς, η προσβληθείσα περιοχή πρέπει να ξεπλένεται αμέσως με νερό.
Croatian: Ako tekućina s cjepivom dođe u doticaj s kožom ili očima, zahvaćeno područje treba odmah isprati vodom.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στον ιό της λύσσας, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να αποκριθεί ταχύτερα, γεγονός το οποίο συμβάλλει στην προστασία έναντι της νόσου.
Croatian: Ako životinje u budućnosti budu izložene virusu bjesnoće, imunosni sustav moći će brže reagirati, što pomaže u zaštiti od bolesti.
Greek: Για την προστασία των περιοχών στις οποίες δεν εμφανίζεται λύσσα, ο εμβολιασμός μπορεί να διενεργείται στα σύνορα των περιοχών αυτών (ζώνη εμβολιασμού) ή σε συγκεκριμένα σημεία.
Croatian: Kako bi se zaštitila područja u kojima nema bjesnoće, cijepljenje se također može provoditi na granicama tih područja (pojasevi cijepljenja) ili u obliku točaka cijepljenja.
Greek: Η νόσος αυτή παρουσιάζει κίνδυνο για τους ανθρώπους καθώς μπορεί να μεταδοθεί μέσω δηγμάτων ή σάλιου μολυσμένου ζώου.
Croatian: Predstavlja rizik za ljude jer se može prenijeti ugrizom ili slinom zaražene životinje.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Rabitec.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Rabitec.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Rabitec;
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Rabitec?
Greek: Τι είναι το Rabitec και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Croatian: Što je Rabitec i za što se koristi?
Greek: Εργαστηριακές μελέτες έδειξαν ότι ποσοστό περίπου 90% των αλεπούδων και των νυκτερευτών παράγουν αντισώματα κατά του ιού της λύσσας εντός 15 ημερών από την κατανάλωση του δολώματος.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja pokazala su da, nakon što pojedu mamac, otprilike 90 % lisica i kunopasa stvara protutijela na virus bjesnoće unutar 15 dana.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Rabitec υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Rabitec nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Οκτώβριος 2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 10.2017.
Greek: Η προστασία έναντι του ιού διαρκεί τουλάχιστον 6 μήνες.
Croatian: Zaštita od virusa traje najmanje šest mjeseci.
Greek: Την/Στις 01-12-2017 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το Rabitec.
Croatian: Europska komisija dala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Rabitec na snazi u Europskoj uniji od 01/12/2017.
Greek: Η προστασία διαρκεί τουλάχιστον έξι μήνες μετά τον εμβολιασμό.
Croatian: Zaštita traje najmanje šest mjeseci nakon cijepljenja.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Rabitec;
Croatian: Kako se Rabitec koristi?
Greek: Όταν η αλεπού ή ο νυκτερευτής δαγκώσει το δόλωμα και αποδεσμευτεί το εμβόλιο στο στόμα του ζώου, το ανοσοποιητικό του σύστημα αναγνωρίζει τον ιό ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα εναντίον του.
Croatian: Nakon što lisica ili kunopas prožvače mamac i cjepivo se otpusti u usta životinje, imunosni sustav prepoznaje virus kao „strano
Greek: Η λύσσα είναι μια απειλητική για τη ζωή ιογενής νόσος η οποία προκαλεί φλεγμονή στον εγκέφαλο.
Croatian: Bjesnoća je virusna bolest opasna po život koja uzrokuje upalu mozga.
Greek: Το Rabitec είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία άγριων αλεπούδων και νυκτερευτών (ρακούν) έναντι της λύσσας.
Croatian: Rabitec je veterinarsko cjepivo koje se koristi za zaštitu divljih lisica i kunopasa od bjesnoće.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Rabitec, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Rabitec pročitajte u uputi o VMP-u.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Rabitec.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) veterinarsko-medicinskog proizvoda Rabitec.
Greek: Ο αριθμός των δολωμάτων που θα διανεμηθούν εξαρτάται από την πυκνότητα του πληθυσμού αλεπούδων και νυκτερευτών και από τη μορφολογία της περιοχής εμβολιασμού.
Croatian: Broj mamaca koji se distribuiraju ovisi o gustoći populacije lisica i kunopasa te o prirodi područja cijepljenja.
Greek: Το Rabitec περιέχει εξασθενημένο ιό της λύσσας ο οποίος δεν προκαλεί τη νόσο.
Croatian: Rabitec sadržava oslabljen virus bjesnoće koji ne uzrokuje bolest.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Rabitec συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τα άτομα που χειρίζονται το προϊόν ή έρχονται σε επαφή με αυτό.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a kao i u uputi o VMP-u Rabitec nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se trebaju pridržavati veterinari i osobe koje rukuju VMP-om ili dolaze u kontakt s njim.
Greek: Αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου στον γιατρό, ο οποίος θα πρέπει να ακολουθήσει τις συστάσεις του ΠΟΥ σχετικά με την έκθεση στον ιό της λύσσας.
Croatian: Potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te pokazati uputu o proizvodu ili naljepnicu, a liječnik treba postupati sukladno preporukama Svjetske zdravstvene organizacije za izloženost virusu bjesnoće.
Greek: Rabitec αντιλυσσικό εμβόλιο (ζωντανός ιός)
Croatian: Rabitec cjepivo protiv virusa bjesnoće (živo)
Greek: Πώς δρα το Rabitec;
Croatian: Kako djeluje Rabitec?
Greek: Το Rabitec περιέχει ένα τροποποιημένο στέλεχος ζωντανού ιού της λύσσας, το οποίο είναι εξασθενημένο ώστε να μην προκαλεί τη νόσο.
Croatian: VMP Rabitec sadržava živi, modificirani virus bjesnoće koji je oslabljen tako da ne uzrokuje bolest.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Rabitec σύμφωνα με τις μελέτες;
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Rabitec utvrđene u ispitivanjima?
Greek: Το Rabitec διατίθεται σε υγρή μορφή (εναιώρημα) μέσα σε δισκία με γεύση ιχθυάλευρου, ως δόλωμα προς μάσηση.
Croatian: VMP Rabitec dostupan je kao tekućina (suspenzija) sadržana u peletu mamca za žvakanje s mirisom ribe.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Rabitec;
Croatian: Zašto je VMP Rabitec odobren?
Greek: Για την πρόληψη της επιμόλυνσης, πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα όπως η χρήση προστατευτικού ρουχισμού και γαντιών μίας χρήσης από καουτσούκ, καθώς το εμβόλιο περιέχει ζωντανό τροποποιημένο ιό.
Croatian: Budući da je cjepivo pripremljeno sa živim, modificiranim virusom, potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere kako bi se spriječila kontaminacija, kao što je nošenje zaštitne odjeće i gumenih rukavica za jednokratnu uporabu.
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή Οδός χορήγησης Στοιχειώδης Συσκευασία
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene
Greek: Η υψηλότερη υπερδοσολογία ήταν περίπου 1,5 γραμμάριο.
Croatian: Najveće predoziranje iznosilo je otprilike 1,5 grama.
Greek: Το δισκίο μπορεί να λαμβάνεται οποιαδήποτε ώρα της ημέρας ανεξάρτητα από τα γεύματα.
Croatian: Tableta se može uzeti u bilo koje doba dana neovisno o obroku.
Greek: Ημερομηνία πρώτης ανανέωσης: 06 Φεβρουαρίου 2015
Croatian: Datum prve obnove: 06 veljače 2015
Greek: - Σύμπτωμα γρίπης.
Croatian: • sindrom gripe.
Greek: Μια περαιτέρω μεταβολή έχει παρατηρηθεί, η οποία όμως δεν ήταν στατιστικά σημαντική (p > 0,05), αλλά εμφάνισε σημαντική δοσο-εξαρτώμενη τάση.
Croatian: Primijećena je još jedna promjena koja nije bila statistički značajna (p > 0,05), ali koja je pokazala značajnu ovisnost o dozi.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 29 Απριλίου 2010
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29. travnja 2010.
Greek: Μπορείτε να το λάβετε με ή χωρίς τροφή.
Croatian: Lijek se može uzimati s hranom ili bez nje.
Greek: Raloxifene Teva 60 mg
Croatian: Raloksifen Teva 60 mg
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο ημερησίως.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta na dan.
Greek: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens
Croatian: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Francuska
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Raloxifene Teva
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Raloksifen Teva
Greek: Η ανεπιθύμητη αυτή ενέργεια ήταν περισσότερο συχνή κατά τους αρχικούς 6 μήνες της θεραπείας και σπάνια παρατηρήθηκε de novo μετά τη χρονική αυτή περίοδο
Croatian: Ta nuspojava najčešća je unutar prvih 6 mjeseci terapije i rijetko se događa de novo nakon toga.
Greek: Σε κάποιες κλινικές μελέτες, οι ημερήσιες δόσεις που χορηγήθηκαν ήταν μέχρι 600 mg για 8 εβδομάδες και 120 mg, για 3 χρόνια.
Croatian: U nekim kliničkim istraživanjima davane su dnevne doze do 600 mg tijekom 8 tjedana i 120 mg tijekom 3 godine.
Greek: EU/1/10/627/001 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/10/627/002 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/10/627/003 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Croatian: EU/1/10/627/001 14 filmom obloženih tableta EU/1/10/627/002 28 filmom obloženih tableta EU/1/10/627/003 84 filmom obložene tablete
Greek: Η Cmax της διγοξίνης αυξήθηκε κατά λιγότερο από 5 %.
Croatian: Cmax digoksina povećan je za manje od 5 %.
Greek: - Εάν έχετε υποστεί ένα αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (π.χ. εγκεφαλικό) ή εάν ο γιατρός σας έχει ενημερώσει ότι παρουσιάζετε υψηλό κίνδυνο εμφάνισης αυτού.
Croatian: − Ako ste imali cerebrovaskularni događaj (npr. moždani udar), ili ako Vam je liječnik rekao da imate visok rizik od takvog događaja.
Greek: Σε μία από αυτές τις μελέτες οι γυναίκες είχαν προηγουμένως υποβληθεί σε υστερεκτομή.
Croatian: jednom od tih istraživanja žene su ranije imale histerektomiju.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της ραλοξιφαίνης είναι 2 %.
Croatian: Apsolutna biološka raspoloživost raloksifena je 2 %.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας των 14, 28 και 84 δισκίων.
Croatian: Veličine pakiranja sa 14, 28 i 84 tablete.
Greek: Οι ακόλουθοι ορισμοί έχουν χρησιμοποιηθεί για την κατηγοριοποίηση των ανεπιθύμητων ενεργειών: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100, < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000, < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000, < 1/1000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Croatian: (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Greek: Διαφανείς κυψέλες από PVC/PVdC - Αλουμίνιο.
Croatian: Prozirni PVC/PVdC - aluminijski blisteri.