FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Eviplera should not be administered concomitantly with adefovir dipivoxil (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Eviplera må ikke administreres samtidig med adefovirdipivoksil (se pkt.
English: Sofosbuvir/Tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir/tenofovirdisoproksil
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very common: rash1, 2, 3
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Svært vanlige: utslett1, 2, 3
English: Non-clinical data on rilpivirine hydrochloride reveal no special hazard for humans based on studies of safety pharmacology, drug disposition, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction and development.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for rilpivirinhydroklorid indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, legemiddelfarmakokinetikk, gentoksistet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
English: Rifabutin (300 mg once daily)/ Rilpivirine3
Norwegian Bokmål: Rifabutin (300 mg én gang daglig)/rilpivirin3
English: Esomeprazole2
Norwegian Bokmål: Esomeprazol2
English: Rilpivirine has not been studied in patients with severe hepatic impairment (CPT Score C) (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Rilpivirin er ikke studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (CPT-skår C) (se pkt.
English: Integrase strand transfer inhibitors Raltegravir/Emtricitabine
Norwegian Bokmål: Integrasehemmere Raltegravir/emtricitabin
English: The combination of Eviplera with these macrolide antibiotics may cause an increase in the plasma concentrations of rilpivirine (inhibition of CYP3A enzymes).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Eviplera og disse makrolidantibiotika kan forårsake en økning i plasmakonsentrasjonen av rilpivirin (hemming av CYP3A-enzymer).
English: Digoxin/Rilpivirine
Norwegian Bokmål: Digoksin/rilpivirin
English: • Rashes (including red spots or blotches sometimes with blistering and swelling of the skin),
Norwegian Bokmål: • Utslett (inkludert røde flekker, iblant med blemmer eller hevelser i huden), som kan være allergiske reaksjoner, kløe, endret hudfarge, inkludert mørkere hudflekker.
English: Eviplera must be administered with food to ensure optimal absorption (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Eksponeringen av emtricitabin ble ikke påvirket av mat. Eviplera må administreres sammen med mat for å sikre optimal absorpsjon (se pkt.
English: • Difficulty with movement
Norwegian Bokmål: • Bevegelsesbesvær
English: Two of the active substances in Eviplera (tenofovir disoproxil and emtricitabine) show some activity against hepatitis B virus.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hepatitt B, vil legen nøye vurdere det beste behandlingsregimet for deg. To av virkestoffene i Eviplera (tenofovirdisoproksil og emtricitabin) viser noe aktivitet mot hepatitt B-virus.
English: • carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital and phenytoin (medicines to treat epilepsy and prevent seizures) • rifampicin and rifapentine (used to treat some bacterial infections such as tuberculosis)
Norwegian Bokmål: • karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital og fenytoin (legemidler som brukes til behandling av epilepsi og for å hindre krampeanfall)
English: The combination of Eviplera and antacids should be used with caution as co-administration may cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (reduced absorption, gastric pH increase).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Eviplera og antacida skal brukes med forsiktighet da samtidig administrasjon kan forårsake signifikant reduksjon i plasmakonsentrasjonen av rilpivirin (redusert absorpsjon, økning i gastrisk pH).
English: The efficacy data from study GS-US-264-0111 (see section 5.1) indicates that the brief period of lower rilpivirine exposure does not impact antiviral efficacy of Eviplera.
Norwegian Bokmål: 5.1) indikerer at den korte perioden med lavere rilpivirin-eksponering ikke påvirker den antivirale effekten av Eviplera.
English: When supratherapeutic doses of 75 mg once daily and 300 mg once daily of rilpivirine hydrochloride were studied in healthy adults, the maximum mean time-matched (95% upper confidence bound) differences in QTcF interval from placebo after baseline correction were 10.7 (15.3) and 23.3 (28.4) ms, respectively.
Norwegian Bokmål: Når supraterapeutiske doser av rilpivirinhydroklorid på 75 mg én gang daglig og 300 mg én gang daglig ble studert hos friske voksne, var det maksimale gjennomsnittstid-matchende (95 % øvre konfidensintervall) forskjeller i QTcF-intervallet fra placebo etter baselinekorreksjonen henholdsvis 10,7 (15,3) og 23,3 (28,4) ms. Steady-state administrasjon av 75 mg rilpivirinhydroklorid én gang daglig og 300 mg én gang daglig resulterte i gjennomsnittlig Cmax som var omtrent henholdsvis 2,6 ganger og 6,7 ganger høyere enn den gjennomsnittlige steady-state Cmax som ble observert med anbefalt dose av rilpivirinhydroklorid på 25 mg én gang daglig.
English: Simeprevir (150 mg once daily)/ Rilpivirine (25 mg once daily)
Norwegian Bokmål: Simeprevir (150 mg én gang daglig)/rilpivirin (25 mg én gang daglig)
English: Indigo carmine aluminium lake Lactose monohydrate Polyethylene glycol Red iron oxide
Norwegian Bokmål: Aluminiumlakk, indigokarmin Laktosemonohydrat Polyetylenglykol
English: Discontinued study drug due to AE or deathd
Norwegian Bokmål: Seponert studielegemiddel pga.bivirkning eller dødd
English: Simeprevir (150 mg once daily)/ Tenofovir disoproxil (245 mg once daily)
Norwegian Bokmål: Simeprevir (150 mg én gang daglig)/ tenofovirdisoproksil (245 mg én gang daglig)
English: You may need blood tests to check how your liver is working for 4 months after stopping treatment.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med Eviplera avsluttes, kan det hende legen din ber deg gjenoppta behandling av hepatitt B. Det kan hende du trenger å ta blodprøver for å sjekke hvordan leveren din virker i 4 måneder etter avsluttet behandling.
English: Lopinavir (400 mg twice daily)/ Ritonavir (100 mg twice daily)/ Rilpivirine1 (soft capsule)
Norwegian Bokmål: Lopinavir (400 mg to ganger daglig)/ritonavir (100 mg to ganger daglig)/rilpivirin1 (myk kapsel)
English: It is unlikely that a dose adjustment would be required for Eviplera in patients with mild or moderate hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er lite trolig at en dosejustering er nødvendig for Eviplera hos pasienter med mildt eller moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
English: Very common: headache1, 2, 3, dizziness1, 2, 3 Common:
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Svært vanlige: hodepine1, 2, 3, svimmelhet1, 2, 3 Vanlige:
English: ORAL CONTRACEPTIVES Ethinylestradiol/Norethindrone/ Emtricitabine
Norwegian Bokmål: ORALE PREVENSJONSMIDLER Etinyløstradiol/noretindron/ emtricitabin
English: • Pancreas problems
Norwegian Bokmål: • Problemer med bukspyttkjertel
English: Rifampicin (600 mg once daily)/ Tenofovir disoproxil (245 mg once daily)
Norwegian Bokmål: Rifampicin (600 mg én gang daglig)/ tenofovirdisoproksil (245 mg én gang daglig)
English: Table 5: Virologic outcomes of randomised treatment of studies C209 and C215 (pooled data for patients receiving rilpivirine hydrochloride or efavirenz in combination with emtricitabine/tenofovir disoproxil) at week 48 (primary) and week 96
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Virologiske utfall av randomisert behandling i studiene C209 og C215 (samlede data for pasienter som fikk rilpivirinhydroklorid eller efavirenz i kombinasjon med emtricitabin/tenofovirdisoproksil) ved uke 48 (primært) og uke 96
English: PROTON PUMP INHIBITORS Omeprazole/Emtricitabine
Norwegian Bokmål: PROTONPUMPEHEMMERE Omeprazol/emtricitabin
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for når disse hendelsene inntreffer er imidlertid mer variabelt, og slike reaksjoner kan oppstå flere måneder etter behandlingsstart å (se pkt.
English: IMMUNOSUPPRESSANTS Tacrolimus/Tenofovir disoproxil/ Emtricitabine
Norwegian Bokmål: IMMUNSUPPRESSIVA Takrolimus/ tenofovirdisoproksil/ emtricitabin Takrolimus:
English: Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg once daily)/ Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg once daily)
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg én gang daglig)/ emtricitabin/rilpivirin/tenofovirdisoproksil (200 mg/25 mg/245 mg én gang daglig)
English: Discontinued for non-AE reasone n = total number of patients per treatment group a ITT TLOVR = Intention to treat time to loss of virologic response b The difference of response rate is 1% (95% confidence interval -3% to 6%) using normal approximation.
Norwegian Bokmål: b Forskjell i responsandel er 1 % (95 % konfidensintervall −3 % til 6 %) ved bruk av normaltilnærming.
English: Famotidine (40 mg single dose taken 12 hours before rilpivirine)/ Rilpivirine1
Norwegian Bokmål: Famotidin (40 mg enkeltdose tatt 12 timer før rilpivirin)/rilpivirin1
English: • Damage to kidney tubule cells
Norwegian Bokmål: • Skade på nyretubuli
English: Paracetamol/Tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Paracetamol/tenofovirdisoproksil
English: Eviplera must not be used in combination with proton pump inhibitors as co-administration is likely to cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (reduced absorption, increase in gastric pH).
Norwegian Bokmål: Eviplera må ikke brukes i kombinasjon med protonpumpehemmere da samtidig administrasjon sannsynligvis kan føre til signifikant reduksjon i plasmakonsentrasjonen av rilpivirin (redusert absorpsjon, økning i gastrisk pH).
English: Co-administration of Eviplera with medicinal products that inhibit CYP3A enzyme activity has been observed to increase rilpivirine plasma concentrations.
Norwegian Bokmål: Det har vært observert at samtidig administrasjon av Eviplera med legemidler som hemmer CYP3Aenzymaktiviteten øker plasmakonsentrasjonen av rilpivirin.
English: Concomitant use of Eviplera with ritonavir-boosted PIs causes an increase in the plasma concentrations of rilpivirine (inhibition of CYP3A enzymes).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Eviplera med ritonavir-forsterket PI forårsaker en økning i plasmakonsentrasjonene av rilpivirin (hemming av CYP3A-enzymer).
English: • Pain in the abdomen (tummy) caused by inflammation of the pancreas
Norwegian Bokmål: • Smerter i magen forårsaket av betennelse i bukspyttkjertelen
English: • Increases in creatinine in your blood
Norwegian Bokmål: • Økt kreatininnivå i blodet
English: ANTIARRHYTHMICS Digoxin/Emtricitabine
Norwegian Bokmål: ANTIARYTMIKA Digoksin/emtricitabin
English: Not enough patients over the age of 65
Norwegian Bokmål: Det er studert for få pasienter over
English: Maraviroc (300 mg twice daily)/ Tenofovir disoproxil (245 mg once daily)
Norwegian Bokmål: Maraviroc (300 mg to ganger daglig)/ tenofovirdisoproksil (245 mg én gang daglig)
English: Famotidine (40 mg single dose taken 4 hours after rilpivirine)/ Rilpivirine1
Norwegian Bokmål: Famotidin (40 mg enkeltdose tatt 4 timer etter rilpivirin)/rilpivirin1
English: • Emtricitabine, a nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI).
Norwegian Bokmål: • Emtricabin, en nukleosid revers transkriptasehemmer (NRTI)
English: Table 6: Phenotypic resistance outcomes from studies C209 and C215 (pooled data for patients receiving rilpivirine hydrochloride or efavirenz in combination with emtricitabine/tenofovir disoproxil) at week 96 (based on resistance analysis)
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Fenotypisk resistensutfall fra studiene C209 og C215 (samlede data for pasienter som mottok rilpivirinhydroklorid eller efavirenz i kombinasjon med emtricitabin/tenofovirdisoproksil) ved uke 96 (basert på resistensanalyser)
English: Sofosbuvir (400 mg once daily)/ Rilpivirine (25 mg once daily)
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir (400 mg én gang daglig)/rilpivirin (25 mg én gang daglig)
English: Ribavirin/Tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Ribavirin/ tenofovirdisoproksil
English: Norgestimate/Ethinylestradiol/ Tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol/noretindron/ tenofovirdisoproksil
English: Atazanavir (300 mg once daily)/ Ritonavir (100 mg once daily)/ Tenofovir disoproxil (245 mg once daily)
Norwegian Bokmål: Atazanavir (300 mg én gang daglig)/ritonavir (100 mg én gang daglig)/tenofovirdisoproksil (245 mg én gang daglig)
English: As Eviplera may cause renal damage, monitoring of renal function is recommended (see sections 4.4 and 4.8, Summary of the safety profile).
Norwegian Bokmål: Ettersom Eviplera kan forårsake nyreskader, anbefales overvåkning av nyrefunksjonen (se pkt.
English: Darunavir (300 mg once daily)/ Ritonavir (100 mg once daily)/ Tenofovir disoproxil (245 mg once daily)
Norwegian Bokmål: Darunavir (300 mg én gang daglig)/ritonavir (100 mg én gang daglig)/tenofovirdisoproksil (245 mg én gang daglig)
English: Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Eviplera Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: Table 3: Phenotypic resistance and cross-resistance outcomes from studies C209 and C215 (pooled data) for patients receiving rilpivirine hydrochloride in combination with emtricitabine/tenofovir disoproxil at week 96 (based on resistance analysis)
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Fenotypisk resistensutfall og kryssresistensutfall fra studiene C209 og C215 (samlede data) for pasienter som mottok rilpivirinhydroklorid i kombinasjon med emtricitabin/tenofovirdisoproksil ved uke 96 (basert på resistensanalyser)
English: Virologic failurec
Norwegian Bokmål: Virologisk sviktc
English: (mechanism of interaction unknown) Tenofovir:
Norwegian Bokmål: (interaksjonsmekanisme er ukjent)
English: Eviplera should not be used in combination with systemic dexamethasone (except as a single dose) as co-administration may cause significant dose dependent decreases in rilpivirine plasma concentrations (induction of CYP3A enzymes).
Norwegian Bokmål: Eviplera skal ikke brukes i kombinasjon med systemisk deksametason (bortsett fra som enkeltdose) da samtidig administrasjon kan forårsake signifikant doseavhengig reduksjon i plasmakonsentrasjonen av rilpivirin (induksjon av CYP3A-enzymer).
English: Ketoconazole (400 mg once daily)/ Rilpivirine1
Norwegian Bokmål: Ketokonazol (400 mg én gang daglig)/rilpivirin1 Ketokonazol:
English: Rifabutin (300 mg once daily)/ Rilpivirine (50 mg once daily)
Norwegian Bokmål: Rifabutin (300 mg én gang daglig)/rilpivirin (50 mg én gang daglig)
English: Eviplera must not be used in combination with these anticonvulsants as co-administration may cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (induction of CYP3A enzymes).
Norwegian Bokmål: Eviplera må ikke brukes i kombinasjon med disse antikonvulsive midlene da samtidig administrasjon kan forårsake signifikant reduksjon i plasmakonsentrasjonen av rilpivirin (induksjon av CYP3A-enzymer).
English: Emtricitabine is not significantly metabolised by liver enzymes, so the impact of liver impairment should be limited.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin metaboliseres ikke signifikant av leverenzymer.
English: Lopinavir (400 mg twice daily)/ Ritonavir (100 mg twice daily)/ Tenofovir disoproxil (245 mg once daily)
Norwegian Bokmål: Lopinavir (400 mg to ganger daglig)/ritonavir (100 mg to ganger daglig)/tenofovirdisoproksil (245 mg én gang daglig)
English: Famotidine/Tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Famotidin/tenofovirdisoproksil
English: • omeprazole, lansoprazole, rabeprazole, pantoprazole and esomeprazole (proton pump inhibitors that are medicines used to prevent and treat stomach ulcers, heartburn, acid reflux disease)
Norwegian Bokmål: (protonpumpehemmere som er legemidler som brukes til å forebygge og behandle magesår, halsbrann, reflukssykdom)
English: Therefore, Eviplera is not recommended in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Derfor er ikke Eviplera anbefalt til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
English: • Increased levels of liver enzymes in the blood
Norwegian Bokmål: • Økning i leverenzymnivået i blodet
English: Rifabutin (300 mg once daily)/ Rilpivirine (25 mg once daily)
Norwegian Bokmål: Rifabutin (300 mg én gang daglig)/rilpivirin (25 mg én gang daglig)
English: Famotidine (40 mg single dose taken 2 hours before rilpivirine)/ Rilpivirine1
Norwegian Bokmål: Famotidin (40 mg enkeltdose tatt 2 timer etter rilpivirin)/rilpivirin1
English: Digoxin/Tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Digoksin/tenofovirdisoproksil
English: Rifampicin (600 mg once daily)/ Rilpivirine1
Norwegian Bokmål: Rifampicin (600 mg én gang daglig)/rilpivirin1 Rifampicin:
English: Eviplera must not be used in combination with rifapentine as co-administration is likely to cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (induction of CYP3A enzymes).
Norwegian Bokmål: Eviplera må ikke brukes i kombinasjon med rifapentin da det er sannsynlig at samtidig administrasjon forårsaker signifikant reduksjon i plasmakonsentrasjonen av rilpivirin (induksjon av CYP3A-enzymer).
English: If you are taking one of these medicines your doctor will either give you a different medicine for stomach ulcers, heartburn or acid reflux, or recommend how and when you take that medicine.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar noen av disse legemidlene vil legen din enten: gi deg et annet legemiddel mot magesår, halsbrann eller reflukssykdom, eller anbefale hvordan og når du skal ta det legemidlet.
English: pain1, fatigue2
Norwegian Bokmål: smerter1, tretthet2
English: Rilpivirine + Emtricitabine/Tenofovir disoproxil n = 550
Norwegian Bokmål: Efavirenz + emtricitabin/ tenofovir-disoproksil n = 550
English: Norethindrone (1 mg once daily)/ Rilpivirine
Norwegian Bokmål: Noretindron (1 mg én gang daglig)/rilpivirin Noretindron:
English: Metformin/Tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Metformin/tenofovirdisoproksil
English: Bone effects
Norwegian Bokmål: Bivirkning
English: Sildenafil/Tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Sildenafil/tenofovirdisoproksil
English: Atazanavir/Ritonavir/Rilpivirine Interaction not studied.
Norwegian Bokmål: Atazanavir/ritonavir/rilpivirin
English: Atorvastatin (40 mg once daily)/ Rilpivirine1
Norwegian Bokmål: Atorvastatin (40 mg én gang daglig)/rilpivirin1 Atorvastatin:
English: Women of childbearing potential / contraception in males and females The use of Eviplera must be accompanied by the use of effective contraception.
Norwegian Bokmål: Bruk av Eviplera må ledsages av bruk av effektive prevensjonsmidler.
English: • Stomach pain
Norwegian Bokmål: • Stive ledd
English: A strict dosing schedule with intake of the H2-receptor antagonists at least 12 hours before or at least 4 hours after Eviplera should be used.
Norwegian Bokmål: En streng doseringstimeplan med inntak av H2reseptorantagonister minst
English: Omeprazole/Tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Omeprazol/tenofovirdisoproksil
English: HIV-1 RNA copies/mL (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Norwegian Bokmål: HIV-1 RNA kopier/ml (se pkt.
English: Methadone/Tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Metadon/tenofovirdisoproksil
English: pancreatitis3
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: pankreatitt3
English: hypokalaemia3, 5
Norwegian Bokmål: 5, 8, myopati3, 5
English: Lower exposures of rilpivirine were observed during pregnancy; therefore viral load should be monitored closely.
Norwegian Bokmål: Lavere eksponering for rilpivirin ble observert under graviditet.
English: AUC: ↓ 14% Cmax: ↓ 15% Cmin: ↓ 7%
Norwegian Bokmål: Cmax: ↓ 15 % Cmin: ↓ 7 %
English: • Joint stiffness
Norwegian Bokmål: • Svakhetsfølelse
English: Renally eliminated medicinal products
Norwegian Bokmål: Avbrutt behandling med
English: Darunavir/Ritonavir/Emtricitabine Interaction not studied.
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir/emtricitabin
English: somnolence2
Norwegian Bokmål: søvnløshet2
English: Co-administration is likely to cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (induction of CYP3A enzymes).
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at samtidig administrasjon forårsaker signifikant reduksjon i plasmakonsentrasjonen av rilpivirin (induksjon av
English: Concomitant use of Eviplera with azole antifungal agents may cause an increase in the plasma concentrations of rilpivirine (inhibition of CYP3A enzymes).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Eviplera med antimykotika av azoltypen kan forårsake en økning i plasmakonsentrasjonen av rilpivirin (hemming av
English: osteomalacia (manifested as bone pain and infrequently contributing to fractures)3, 5, 8, myopathy3, 5 Renal and urinary disorders Uncommon:
Norwegian Bokmål: osteomalasi (manifestert som beinsmerter og som i sjeldne tilfeller kan bidra til beinbrudd)3,
English: Rabeprazole2
Norwegian Bokmål: Ranitidin2
English: Meningococcal group A oligosaccharide 10 micrograms conjugated to Corynebacterium diphtheriae CRM197 protein 16.7 to 33.3 micrograms/0.5 ml Meningococcal group C oligosaccharide 5 micrograms conjugated to Corynebacterium diphtheriae CRM197 protein 7.1 to 12.5 micrograms/0.5 ml Meningococcal group W135 oligosaccharide 5 micrograms conjugated to Corynebacterium diphtheriae CRM197 protein 3.3 to 8.3 micrograms/0.5 ml Meningococcal group Y oligosaccharide 5 micrograms conjugated to Corynebacterium diphtheriae CRM197 protein 5.6 to 10.0 micrograms/0.5 ml
Norwegian Bokmål: Meningokokkgruppe A-oligosakkarid 10 mikrogram konjugert til Corynebacterium diphtheriae CRM197-protein 16,7 til 33,3 mikrogram / 0,5 ml Meningokokkgruppe C-oligosakkarid 5 mikrogram konjugert til Corynebacterium diphtheriae CRM197-protein 7,1 til 12,5 mikrogram / 0,5 ml Meningokokkgruppe W135-oligosakkarid 5 mikrogram konjugert til Corynebacterium diphtheriae CRM197-protein 3,3 til 8,3 mikrogram / 0,5 ml Meningokokkgruppe Y-oligosakkarid 5 mikrogram konjugert til Corynebacterium diphtheriae CRM197-protein 5,6 til 10,0 mikrogram / 0,5 ml
English: Date of first authorisation: 28 July 2009 Date of latest renewal: 16 May 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første MT: 28. juli 2009 Dato for siste fornyelse: 16. mai 2014
English: Push the tablet out.
Norwegian Bokmål: Trykk ut tabletten.
English: * Information related to clopidogrel with frequency “not known”.
Norwegian Bokmål: * informasjon relatert til klopidogrel med frekvens «ikke kjent».
English: • You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned.
Norwegian Bokmål: • Du bør informere legen din dersom en operasjon (inkludert tannoperasjoner) er planlagt
English: • Your doctor may order blood tests.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan anmode om blodprøver.
English: The other side of the tablet is debossed with the number
Norwegian Bokmål: Den andre siden av tabletten er preget med nummeret
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet
Norwegian Bokmål: Ta ikke dobbel dose for å kompensere for den du glemte.
English: The patient population included 41.8% women.
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjonen inkluderte 41,8 % kvinner.
English: These may be due to rare decrease of some blood cells
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes en reduksjon av noen blodceller.
English: Put the tablet in your mouth and swallow with water or another liquid.
Norwegian Bokmål: Putt tabletten i munnen og svelg den med vann eller annen væske.
English: Light pink to pink, capsule-shaped film-coated tablets debossed with “93” on one side and “7314” on the other side.
Norwegian Bokmål: Lysrosa til rosa, kapselformede filmdrasjerte tabletter preget med ”93” på en side og ”7314” på den andre siden.
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) ) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).