FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace, které byly předloženy držiteli rozhodnutí o registraci, byly hodnoceny na základě předložené dokumentace a vědeckých diskusí v rámci výboru,
Romanian: - rezumatele caracteristicilor produsului, a etichetării şi a prospectului propuse de către titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă au fost evaluate pe baza documentaţiei înaintate şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul Comitetului,
Czech: H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.
Romanian: H-1045 Budapest Tó u. 1.-5. Ungaria
Czech: • Problémy s nehty (například uvolňování nebo odlučování nehtů z nehtového lůžka)
Romanian: • Probleme ale unghiilor (de exemplu căderea sau separarea unghiilor de patul unghial)
Czech: • Zpomalené nebo zhoršené reakce
Romanian: • Reacţii încetinite sau anormale
Czech: Viz též výše dávkování u pacientů léčených diuretiky.
Romanian: Vezi, de asemenea, mai sus posologia la pacienţi trataţi cu diuretic.
Czech: Pokud jde o riziko teratogenity, epidemiologický důkaz po expozici ACE inhibitorům během prvního trimestru těhotenství nebyl přesvědčivý, přesto nelze vyloučit malé zvýšení rizika.
Romanian: Confirmarea epidemiologică în ceea ce priveşte riscul de teratogenitate după expunerea la inhibitori ai ECA în primul trimestru de sarcină nu a fost convingătoare; totuşi, nu poate fi exclusă o creştere uşoară a riscului.
Czech: • Jestliže vynecháte dávku, užijte až dávku, která má následovat, a to v obvyklém čase.
Romanian: • Dacă omiteţi o doză, luaţi doza următoare ca de obicei.
Czech: • jestli nebudete muset podstoupit léčbu na snížení alergie na štípnutí včelou nebo vosou (desenzibilizace)
Romanian: • Dacă urmează să fiţi supus unui tratament pentru a reduce reacţia dumneavoastră alergică la înţepăturile de albină sau viespe (desensibilizare)
Czech: • jestli nemáte kolagenní onemocnění cév, jako je sklerodermie nebo systémový lupus erythematodes
Romanian: • Dacă aveţi o boală de colagen, cum ar fi sclerodermia sau lupusul eritematos sistemic
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Výbor CHMP schválil pro tento oddíl toto znění: - „Postižení ledvin: upozornění by mělo být rozšířeno tak, aby zahrnovalo nejen léčbu u pacientů s postižením ledvin, ale také riziko následného postižení ledvin, rizikové faktory a potřebu včasného přerušení léčby.
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare CHMP a adoptat următoarea formulare pentru a implementa această secţiune: - „Insuficienţă renală: atenţionarea trebuie extinsă pentru a include nu numai tratamentul la pacienţii cu insuficienţă renală, ci şi riscul de insuficienţă renală secundară, factorii de risc şi necesitatea de întrerupere prematură.
Czech: Léčba na snížení nebo oddálení zhoršení problémů s ledvinami
Romanian: Tratament pentru a reduce sau a întârzia agravarea problemelor dumneavoastră de rinichi
Czech: Neutropénie / agranulocytóza
Romanian: Neutropenie/agranulocitoză
Czech: Preferuje se podávání dvakrát denně."
Romanian: Sunt preferabile două administrări pe zi".
Czech: • ke snížení rizika nebo zpomalení zhoršujících se problémů s ledvinami (bez ohledu na to, jestli máte cukrovku nebo ne)
Romanian: • Pentru a reduce riscul sau a întârzia agravarea afecţiunilor dumneavoastră de rinichi (fie că aveţi sau nu diabet zaharat)
Czech: Neužívejte TRITACE:
Romanian: Nu luaţi TRITACE
Czech: Proto je třeba sledovat hladinu lithia.
Romanian: Trebuie monitorizată litemia.
Czech: Tam, kde je to možné, se doporučuje ukončit léčbu inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu, jako je např. ramipril, jeden den před operací.
Romanian: Se recomandă ca, atunci când este posibil, tratamentul cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, cum este ramiprilul, să fie întrerupt cu o zi înainte de intervenţia chirurgicală.
Czech: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Řecko
Romanian: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Grecia
Czech: Studie ukázala, že po uplynutí času sledování v průměru 15 měsíců byla mortalita u pacientů léčených ramiprilem 16,9 % oproti 22,6 % u pacientů, kteří dostávali placebo.
Romanian: Studiul a arătat că după o perioadă medie de urmărire de 15 luni mortalitatea în grupul tratat cu ramipril a fost de 16,9% şi de 22,6% în grupul la care s-a administrat placebo.
Czech: Po užití první dávky, stejně jako po prvním užití zvýšené dávky, se doporučuje několik hodin neřídit vozidlo a neobsluhovat stroje.
Romanian: După prima doză sau după creşterea ulterioară a dozei, nu se recomandă conducerea de vehicule sau folosirea de utilaje timp de câteva ore.
Czech: • Konzumace alkoholu při léčbě přípravkem TRITACE může způsobit, že budete pociťovat závrať nebo se Vám bude točit hlava.
Romanian: • Consumul de alcool etilic în timpul tratamentului cu TRITACE vă poate face să vă simţiţi ameţit sau buimăcit.
Czech: Distribuce Na sérové proteiny se vyvazuje přibližně 73 % ramiprilu a v případě ramiprilátu je to přibližně 56 %.
Romanian: Proporţia legării de proteinele plasmatice este de aproximativ 73% pentru ramipril şi de aproximativ 56% pentru ramiprilat.
Czech: • Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu/tobolku.
Romanian: • Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat/capsula uitată.
Czech: U dětí a dospívajících ve věku do 18 let se léčba přípravkem TRITACE nedoporučuje z důvodu nedostatečných údajů o bezpečnosti a účinnosti.
Romanian: Utilizarea TRITACE nu este recomandată la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, datorită insuficienţei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Czech: • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na ramipril, kterýkoli jiný ACE inhibitor nebo na kteroukoli další složku přípravku TRITACE uvedenou v bodě 6.
Romanian: • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ramipril, la oricare alt medicament inhibitor al ECA sau la oricare dintre celelalte componente ale TRITACE menţionate la pct. 6.
Czech: • Pocit deprese, úzkosti, větší nervozita než obvykle nebo neklid
Romanian: • Senzaţie de deprimare, anxietate, nervozitate mai accentuată decât de obicei sau nelinişte
Czech: Musí zde zůstat na pozorování nejméně 12 až 24 hodin a může být propuštěn až po úplném vymizení příznaků.
Romanian: Pacientul trebuie ţinut sub observaţie cel puţin 12 pâna la 24 de ore şi externat după rezoluţia completă a simptomelor.
Czech: Nesmí se kousat ani drtit.
Romanian: Nu trebuie mestecat sau zdrobit.
Czech: Antidiabetika včetně inzulínu: Mohou se vyskytnout hypoglykemické reakce.
Romanian: Medicamente antidiabetice, inclusiv insulină: pot să apară reacţii hipoglicemice.
Czech: • pokud máte abnormálně nízký anebo nestabilní krevní tlak.
Romanian: • Dacă tensiunea dumneavoastră arterială este anormal de mică sau instabilă.
Czech: • Protinádorové léky (chemoterapie)
Romanian: • Medicamente pentru tratamentul cancerului (chimioterapie)
Czech: Poruchy zraku včetně zamlženého vidění
Romanian: Tulburări vizuale, inclusiv vedere înceţoşată
Czech: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Itálie
Romanian: Polifarma S.p.A. Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Italia
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu (včetně rostlinných přípravků).
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală (inclusiv medicamente pe bază de plante medicinale).
Czech: • jestliže jste někdy měl(a) závažnou alergickou reakci, tzv. „angioedém".
Romanian: • Dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică gravă numită "edem angioneurotic".
Czech: Pacienti s diabetem a mikroalbuminurií
Romanian: La pacienţi cu diabet zaharat şi microalbuminurie
Czech: Pacient musí být okamžitě léčen na pohotovosti.
Romanian: Tratamentul de urgenţă trebuie instituit imediat.
Czech: Zvýšené hladiny jaterních enzymů a/nebo konjugovaného bilirubinu
Romanian: Creşterea enzimelor hepatice şi/sau bilirubinei conjugate
Czech: Sledování renálních funkcí
Romanian: Monitorizarea funcţiei renale
Czech: Pokud je to možné, měla by být diuretika vysazena 2-3 dny před zahájením léčby přípravkem TRITACE (viz bod 4.4).
Romanian: Dacă este posibil, diureticul trebuie întrerupt cu 2 până la 3 zile înainte de iniţierea tratamentului cu TRITACE (vezi pct. 4.4).
Czech: Farmakokinetika a metabolismus Absorpce
Romanian: Farmacocinetică şi metabolizare Absorbţie
Czech: Česká republika sanofi-aventis, s.r.o. Evropská 2590/33c
Romanian: Republica Cehă sanofi-aventis, s.r.o. Evropská 2590/33c
Czech: • Bolest na hrudníku
Romanian: • Durere în piept
Czech: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgie
Romanian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgia
Czech: • Prsty na rukou a nohou mění barvu, pokud jsou studené, a když se posléze opět zahřejí, brní nebo jsou bolestivé (Raynaudův fenomén)
Romanian: • Degete de la mâini sau de la picioare având culoare modificată când vă este frig şi apoi cu furnicături sau dureroase când încep să se încălzească (fenomen Raynaud)
Czech: Byla provedena preventivní placebem kontrolovaná studie (studie HOPE), která zahrnovala více než 9200 pacientů, jimž byl ke standardní léčbě přidáván ramipril.
Romanian: A fost efectuat un studiu clinic preventiv, placebo-controlat (studiul HOPE), în care tratamentul cu ramipril a fost asociat tratamentului standard la mai mult de 9200 pacienţi.
Czech: - Agranulocytóza: upozornění by mělo být rozšířeno tak, aby zahrnovalo sníženou aktivitu kostní dřeně a další účinky na krvetvorbu.
Romanian: - Agranulocitoză: atenţionarea trebuie extinsă pentru a include deprimarea medulară şi alte efecte asupra sângelui.
Czech: U těchto pacientů se doporučuje úvodní dávka 1,25 mg a úvodní léčba musí probíhat po dohledem lékaře (viz bod 4.4).
Romanian: O doză de început de 1,25 mg este recomandată la astfel de pacienţi şi iniţierea tratamentului trebuie făcută sub supraveghere medicală (vezi pct. 4.4).
Czech: Poruchy pozornosti
Romanian: Tulburări de atenţie
Czech: Do studie AIRE bylo zařazeno více než 2 000 pacientů s přechodnými/přetrvávajícimi klinickými příznaky srdečního selhání po zjištěném infarktu myokardu.
Romanian: Studiul AIRE a inclus mai mult de 2000 de pacienţi cu semne clinice tranzitorii/persistente de insuficienţă cardiacă după infarct miocardic confirmat.
Czech: Ramipril se po perorálním podání rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu: maximální plazmatické koncentrace ramiprilu je dosaženo v průběhu jedné hodiny.
Romanian: După administrare pe cale orală, ramiprilul este rapid absorbit din tractul gastro-intestinal: concentraţia plasmatică maximă a ramiprilului este atinsă în decurs de o oră.
Czech: Může to být příznak pankreatitidy (zánět slinivky břišní).
Romanian: Acesta poate fi un semn de pancreatită (inflamaţie a pancreasului).
Czech: Vzhledem k nedostatku informací o používání ramiprilu během kojení (viz bod 5.2) se ramipril nedoporučuje a je upřednostňována alternativní léčba s lépe prokázaným bezpečnostním profilem při kojení, a to hlavně v případě novorozenců nebo předčasně narozených dětí.
Romanian: Deoarece sunt disponibile informaţii insuficiente privind utilizarea ramiprilului în timpul alăptării (vezi pct. 5.2), ramiprilul nu este recomandat şi este de preferat utilizarea medicamentelor antihipertensive alternative cu un profil de siguranţă stabilit pentru folosirea în timpul alăptării, în special în timpul alăptării unui prematur sau nou-născut.
Czech: Studie prokázala, že ramipril statisticky významně snižuje incidenci infarktu myokardu, úmrtí z kardiovaskulárních příčin a z důvodu mozkové příhody, samotných a kombinovaných (primárně kombinované události).
Romanian: Studiul a arătat că ramiprilul reduce semnificativ statistic incidenţa infarctului miocardic, decesului de cauză cardiovasculară şi datorat accidentului vascular cerebral, pentru fiecare eveniment în parte şi evenimente combinate (evenimente principale combinate).
Czech: Pokud je současné užívání výše uvedených léků považováno za potřebné, doporučuje se pravidelně sledovat hladinu draslíku v séru (viz bod 4.5).
Romanian: Dacă utilizarea concomitentă a substanţelor menţionate mai sus este considerată adecvată, se recomandă monitorizarea periodică a concentraţiei plasmatice a potasiului (vezi pct. 4.5).
Czech: Maximální plazmatické koncentrace ramiprilátu, jediného aktivního metabolitu ramiprilu, je dosaženo 2-4 hodiny po užití ramiprilu.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă a ramiprilatului, singurul metabolit activ al ramiprilului, este atinsă la 2-4 ore după administrarea ramiprilului.
Czech: Nesteroidní protizánětlivé látky a kyselina acetylsalicylová: Je třeba očekávat oslabení antihypertenzního účinku TRITACE.
Romanian: Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene şi acid acetilsalicilic: trebuie anticipată reducerea efectului antihipertensiv al TRITACE.
Czech: - Sledování funkce ledvin.
Romanian: - Monitorizarea funcţiei renale.
Czech: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Itálie
Romanian: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Italia
Czech: • jestli nemáte problém se srdcem, játry nebo ledvinami
Romanian: • Dacă aveţi afecţiuni ale inimii, ficatului sau rinichilor
Czech: NL-2800 BD Gouda Holandsko
Romanian: NL-2800 BD Gouda Olanda
Czech: Po dobu prvních 12 týdnů těhotenství se TRITACE nemá užívat a po 13. týdnu těhotenství jej dokonce nesmíte užívat vůbec, protože jeho užívání v těhotenství může být pro Vaše dítě škodlivé.
Romanian: Nu trebuie să luaţi TRITACE în primele 12 săptămâni de sarcină şi nu trebuie să luaţi deloc aceste medicamente după săptămâna 13, deoarece utilizarea lor în timpul sarcinii poate avea efecte dăunătoare la nou-născut.
Czech: U dětí a dospívajících ve věku do 18 let se užívání přípravku TRITACE nedoporučuje vzhledem k nedostatku informací pro tuto věkovou skupinu pacientů.
Romanian: TRITACE nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu sunt disponibile informaţii pentru această grupă de vârstă.
Czech: NL-2803 PE Gouda Holandsko
Romanian: NL-2803 PE Gouda Olanda
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil několik rozporných oblastí v údajích o přípravku Tritace a byly přijaty upravené informace o přípravku.
Romanian: Un număr de arii de dezacord legate de informaţiile referitoare la produs pentru Tritace au fost evaluate de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman şi au fost adoptate informaţiile revizuite referitoare la produs.
Czech: • Zrychlený nebo nepravidelný srdeční tep.
Romanian: • Bătăi cardiace neregulate sau mai rapide.
Czech: Fertilita nebyla u potkanů zhoršená u samic ani u samců.
Romanian: Fertilitatea nu a fost afectată nici la femelele şi nici la masculii de şobolan.
Czech: Potkani tolerovali denní dávky 2 mg/kg/den, psi 2,5 mg/kg/den a opice 8 mg/kg/den bez škodlivých účinků.
Romanian: Şobolanii, câinii şi maimuţele au tolerat doze zilnice de 2, 2,5, respectiv 8 mg/kg şi zi, fără efecte dăunătoare.
Czech: Jestliže potřebujete vědět, kolik alkoholu můžete zkonzumovat v období, kdy užíváte TRITACE, proberte to se svým lékařem, protože alkohol může znásobit účinek léků snižujících krevní tlak.
Romanian: Dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu ce cantitate de alcool etilic puteţi consuma în timpul tratamentului cu TRITACE, discutaţi despre acest lucru cu medicul dumneavoastră, deoarece medicamentele utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale şi alcoolul etilic pot avea efecte cumulative.
Czech: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Rakousko
Romanian: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Austria
Czech: Nedoporučuje se výběrově zahrnout jeden sekundární parametr - mortalitu z jakékoli příčiny.
Romanian: Nu se recomandă includerea selectivă a unui punct terminal secundar - toate determină decesul.
Czech: U těchto pacientů se doporučuje postupovat s opatrností, neboť tito pacienti mohou mít depleci objemu a/nebo solí v organismu.
Romanian: De aceea, se recomandă precauţie atunci când aceşti pacienţi au depleţie de sare şi/sau hipovolemie.
Czech: Antihypertenzní vlastnosti:
Romanian: Proprietăţi antihipertensive:
Czech: Navrhovaná opatření zahrnují primární detoxifikaci (výplach žaludku, podání adsorbentů) a opatření pro obnovu hemodynamické stability, včetně podání alfa-1 adrenergních agonistů nebo podání angiotenzinu II (angiotenzinamid).
Romanian: Măsurile sugerate includ în primul rând detoxifiere (lavaj gastric, administrare de adsorbante) şi măsuri de refacere a stabilităţii hemodinamice, inclusiv administrarea de agonişti alfa1-adrenergici sau administrarea de angiotensină II (angiotensinamidă).
Czech: V důsledku farmakodynamické aktivity ramiprilu bylo zaznamenáno výrazné zvětšení juxtaglomerulárního aparátu u psa a opice, od denních dávek 250 mg/kg/den.
Romanian: Ca rezultat al activităţii farmacodinamice a ramiprilului, dilatarea marcată a aparatului juxtaglomerular a fost observată la câine şi maimuţă de la doze zilnice de 250 mg/kg şi zi.
Czech: o Starší pacienti Viz bod 4.2.
Romanian: o Pacienţi vârstnici Vezi pct. 4.2.
Czech: Jestliže jste užil(a) více TRITACE, než jste měl(a) Informujte svého lékaře nebo se odeberte rovnou na pohotovost do nejbližší nemocnice.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din TRITACE Adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi la cel mai apropiat serviciu de urgenţe al unui spital.
Czech: • Zvýšený počet určitého druhu bílých krvinek (tzv. eozinofilie), což se zjistí krevním testem
Romanian: • Un număr crescut al anumitor celule albe sanguine (eozinofilie) observat la analize ale sângelui
Czech: Podání ramiprilu vyvolává výrazné snížení periferní arteriální rezistence.
Romanian: Administrarea ramiprilului determină o reducere marcată a rezistenţei arteriale periferice.
Czech: TRITACE Vám může zvýšit množství lithia v krvi.
Romanian: TRITACE poate creşte cantitatea de litiu din sângele dumneavoastră.
Czech: • snižuje ve Vašem těle tvorbu látek, které Vám mohou zvyšovat krevní tlak
Romanian: • Scăderea producţiei, în organismul dumneavoastră, de substanţe care pot creşte tensiunea arterială
Czech: Zhoršená nálada, úzkost, nervozita, neklid, poruchy spánku včetně somnolence
Romanian: Dispoziţie depresivă, anxietate, nervozitate, nelinişte, tulburări de somn, inclusiv somnolenţă
Czech: TRITACE je nutné polknout a zapít tekutinou.
Romanian: TRITACE trebuie înghiţit cu lichid.
Czech: • Jestliže už užíváte diuretika (odvodňovací tablety), může Vám lékař před zahájením léčby přípravkem TRITACE diuretika vysadit anebo snížit jejich množství, které budete užívat.
Romanian: • Dacă urmaţi deja tratament cu diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă), medicul dumneavoastră poate reduce sau opri doza de diuretic pe care o luaţi înainte de a începe tratamentul cu TRITACE.
Czech: Pacienti s diabetem a ještě nejméně jedním kardiovaskulárním rizikovým faktorem
Romanian: La pacienţi cu diabet zaharat şi cel puţin un factor de risc cardiovascular
Czech: Vzácně se vyskytla neutropénie/agranulocytóza stejně jako trombocytopénie a anémie a rovněž byl hlášen útlum kostní dřeně.
Romanian: Rareori a fost observată neutropenie/agranulocitoză, precum şi trombocitopenie şi anemie, iar mielosupresia a fost, de asemenea, raportată.
Czech: Novorozenci, jejichž matky užívaly ACE inhibitory, musí být důkladně sledováni, jestli se u nich nevyskytuje hypotenze, oligurie nebo hyperkalémie (viz také body 4.3 a 4.4).
Romanian: Nou-născuţii ai căror mame au utilizat inhibitori ai ECA trebuie atent monitorizaţi pentru hipotensiune arterială, oligurie şi hiperpotasemie (vezi, de asemenea, pct. 4.3 şi pct. 4.4).
Czech: Kardiovaskulární prevence/Nefroprotekce
Romanian: Prevenţie cardiovasculară/nefroprotecţie:
Czech: amilorid, draselné soli a heparin (na ředění krve)
Romanian: triamterenul, amiloridul, sărurile de potasiu şi heparina (utilizată pentru subţierea sângelui)
Czech: • Léčivé přípravky, které se užívají k léčbě nízkého krevního tlaku, šoku, srdečního selhání, astmatu nebo alergií, jako je například efedrin, noradrenalin nebo adrenalin.
Romanian: • Medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale scăzute, şocului, insuficienţei cardiace, astmului bronşic sau alergiilor, cum sunt efedrina, noradrenalina sau adrenalina.
Czech: Základní analýza pacientů s nejtěžší proteinurií (v této skupině pacientů byla studie předčasně ukončena kvůli benefitu ve skupině s ramiprilem) ukázala, že průměrná rychlost poklesu GFR za měsíc byla nižší při užívání ramiprilu v porovnání s placebem; -0,54 (0,66) proti -0,88 (1,03) ml/min/měsíc, p = 0,038.
Romanian: Analiza principală la pacienţii cu cea mai severă proteinurie (subpopulaţie la care studiul a fost întrerupt prematur datorită beneficiului observat în grupul tratat cu ramipril) a arătat că rata medie a deteriorării RFG pe lună a fost mai mică cu ramipril comparativ cu placebo; -0,54 (0,66) versus -0,88 (1,03) ml/min/lună, p = 0,038.
Czech: Nedoporučuje se užívat TRITACE v prvním trimestru těhotenství (viz bod 4.4) a užívání ve druhém a třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Romanian: TRITACE nu este recomandat în timpul primului trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4) şi este contraindicat în al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3).
Czech: • Vylučování většího množství tekutiny (moč) za den, než je obvyklé
Romanian: • Eliminarea unei cantităţi mai mari decât de obicei de apă (urină) peste zi
Czech: • Lékař Vám bude denní dávku upravovat, dokud nebude Váš krevní tlak po kontrolou.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi până când tensiunea dumneavoastră arterială este controlată.
Czech: Pro svou silnou saturovatelnou vazbu na ACE a slabou disociaci z enzymu má ramiprilát prodlouženou terminální eliminační fázi při velmi nízkých plazmatických koncentracích.
Romanian: Datorită legării sale saturabile, puternice la nivelul ECA şi disocierii lente de enzimă, ramiprilatul are o fază de eliminare terminală prelungită la concentraţii plasmatice foarte mici.
Czech: • uvolňuje a rozšiřuje Vám krevní cévy
Romanian: • Relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge
Czech: 4.1 Terapeutické indikace
Romanian: 4.1 Indicaţie terapeutică
Czech: Bude-li rozhodnuto tyto pacienty léčit, doporučuje se zahájit léčbu na dávce 1,25 mg jednou denně a pří každém zvýšení dávky je třeba postupovat se zvýšenou opatrností.
Romanian: Dacă trebuie luată decizia de a trata aceşti pacienţi, se recomandă ca tratamentul să fie început cu 1,25 mg o dată pe zi şi trebuie luate precauţii speciale în cazul oricărei creşteri a dozei.
Czech: • pokud máte potíže s ledvinami, spočívající ve sníženém zásobování ledvin krví (tzv. renální arteriální stenóza)
Romanian: • Dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor în care irigarea cu sânge a rinichilor dumneavoastră este redusă (stenoză de arteră renală)
Czech: Další hlášené nežádoucí účinky:
Romanian: Alte reacţii adverse raportate:
Czech: Kent ME19 4AH Or
Romanian: Kent ME19 4AH sau
Czech: • Léčivé přípravky, které se užívají k úlevě od bolesti a proti zánětu (např. nesteroidní protizánětlivé léky (tzv. NSAIDs), jako je ibuprofen nebo indometacin a kyselina acetylsalicylová)
Romanian: • Medicamente utilizate pentru a ameliora durerea şi inflamaţia (de exemplu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofenul sau indometacina şi acidul acetilsalicilic)
Czech: Může být zapotřebí přerušit léčbu přípravkem TRITACE jeden den předemporaďte se proto se svým lékařem
Romanian: Este posibil să fie nevoie să întrerupeţi tratamentul cu TRITACE cu o zi înainte de operaţie; cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Czech: Kardiovaskulární prevence
Romanian: Prevenţie cardiovasculară
Czech: Průměrná odpověď na monoterapii ACE inhibitorem byla nižší u pacientů černé pleti (afrokaribská populace) s hypertenzí (obvykle jde o populaci s nízkoreninovou hypertenzí) než u pacientů jiné barvy pleti.
Romanian: Răspunsul mediu la monoterapia cu inhibitor al ECA a fost mai scăzut la pacienţii hipertensivi de culoare (afro-caraibieni) (de obicei, populaţie hipertensivă hiporeninemică) comparativ cu pacienţii care nu sunt de culoare.