FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Forudgående adjuverende behandling og én forudgående linje af immunterapi for inoperabel lokalt fremskreden eller metastatisk sygdom var tilladt.
Icelandic: Sjúklingar máttu hafa fengið fyrri viðbótarmeðferð (adjuvant) og eina fyrri lotu af ónæmismeðferð við óskurðtækum staðbundnum langt gengnum sjúkdómi eða sjúkdómi með meinvörpum.
Danish: Hos patienter, der får encorafenib, bør der gennemføres en hoved- og halsundersøgelse, CT-scanning af brystet/abdomen, undersøgelse af endetarmen og underlivet (hos kvinder) og komplette blodtællinger inden opstart af behandlingen, under og efter behandlingen efter klinisk behov.
Icelandic: Sjúklingar sem fá encorafenib skulu gangast undir höfuð- og hálsskoðun, sneiðmyndatöku af brjóstholi/kviðarholi, endaþarms- og grindarholsskoðun (hjá konum) og heildartalningu blóðkorna áður en meðferð er hafin, meðan á meðferð stendur og í lok meðferðar eftir því sem talið er klínískt viðeigandi.
Danish: Gastrointestinale forstyrrelser blev typisk håndteret med standardbehandling.
Icelandic: Kvillar í meltingarfærum voru yfirleitt meðhöndlaðir á hefðbundinn hátt.
Danish: Eftersom encorafenib primært metaboliseres og elimineres via leveren, kan eksponeringen for encorafenib, baseret på PBPKmodellering være højere hos patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion end hos patienter med let nedsat leverfunktion.
Icelandic: Þar sem umbrot og brotthvarf encorafenibs fer að mestu leyti fram í gegnum lifur geta sjúklingar með miðlungsmikla til alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi verið með meiri aukningu á útsetningu fyrir encorafenibi byggt á líkönum af lífeðlisfræðilegum lyfjahvörfum (PBPK) miðað við sjúklinga með væga skerðingu á lifrarstarfsemi.
Danish: • Kapselskal - gelatine (E441), titandioxid (E171), rød jernoxid (E172), gul jernoxid (E172), sort jernoxid (E172)
Icelandic: Hylkisskel - gelatín (E441), títandíoxíð (E171), rautt járnoxíð (E172), gult járnoxíð (E172), svart járnoxíð (E172)
Danish: Der foreligger ingen kliniske data vedrørende encorafenib hos patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um gjöf encorafenibs hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi.
Danish: Det anbefales at måle ejektionsfraktionen i venstre ventrikel (LVEF) ved hjælp af ekkokardiogram eller MUGA-scanning inden opstart af encorafenib og binimetinib, 1 måned efter behandlingsopstart og cirka hver 3. måned under behandlingen, eller hyppigere hvis klinisk relevant.
Icelandic: Mælt er með því að útfallsbrot vinstri slegils (LVEF) sé metið með hjartaómun eða ísótópaskanni (MUGA) áður en meðferð með encorafenibi og binimetinibi er hafin, einum mánuði eftir upphaf meðferðar og síðan á u.þ.b. þriggja mánaða fresti eða oftar ef klínísk ástæða er til, meðan á meðferð stendur.
Danish: QTc-forlængelse kan håndteres med dosisreduktion, pausering eller seponering ledsaget af korrigering af elektrolytforstyrrelser og kontrol af risikofaktorer (se pkt.
Icelandic: QTc-bils með skammtaminnkun, hléi eða stöðvun meðferðar ásamt leiðréttingu á óeðlilegum gildum blóðsalta og meðhöndlun á áhættuþáttum (sjá kafla 4.2).
Danish: Der er set kutane maligniteter, såsom kutant planocellulært karcinom (cuSCC), herunder keratoakantom, hos patienter i behandling med BRAF-hæmmere, herunder encorafenib.
Icelandic: Illkynja æxli í húð á borð við flöguþekjukrabbamein í húð (cuSCC), þ.m.t. hyrni- og þyrnifrumuæxli (e. kerathoacanthoma), hafa komið fram hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með BRAF-hemlum, þ.m.t. encorafenibi.
Danish: Overlevelse efter 24 måneder (95 % CI)
Icelandic: Lifun eftir 24 mánuði (95% öryggisbil)
Danish: Eftersom encorafenib primært metaboliseres og elimineres via leveren, kan eksponeringen for encorafenib være forøget til et niveau, der ligger over intervallet for interindividuel eksponeringsvariabilitet, hos patienter med let til svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Icelandic: Þar sem umbrot og brotthvarf encorafenibs fer að mestu leyti fram í gegnum lifur geta sjúklingar með væga til alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi verið með aukna útsetningu fyrir encorafenibi á því bili sem nemur breytileika á milli einstaklinga (sjá kafla 5.2).
Danish: Der kan ikke gives anbefalinger vedrørende dosering til patienter med moderat eller svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Icelandic: Ekki er hægt að gefa ráðleggingar um skammtaaðlögun fyrir sjúklinga með miðlungsmikla eða alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Danish: Shellak (E904) Jernoxid, sort (E172) Propylenglycol (E1520)
Icelandic: Gljálakk (E904) Svart járnoxíð (E172) Própýlenglýkól (E1520)
Danish: Tilsvarende resultater blev observeret ifølge Investigatorvurderingen.
Icelandic: Svipaðar niðurstöður komu fram í mati rannsóknaraðila.
Danish: I den samlede Combo 450-population forekom der træthed hos 43,8 % (120/274) af patienterne, herunder grad 3 hos 2,9 % (8/274) af patienterne.
Icelandic: Í samsetta Combo 450-þýðinu kom þreyta fyrir hjá 43,8% (120/274) sjúklinga, þ.m.t. á 3. stigi hjá 2,9% (8/274) sjúklinga.
Danish: Braftovi 50 mg kapsel, hård Braftovi 75 mg kapsel, hård
Icelandic: Braftovi 50 mg hörð hylki Braftovi 75 mg hörð hylki
Danish: Der blev set delvis reversibilitet af disse fund efter en 4-ugers rekonvalescensperiode.
Icelandic: Þessi einkenni voru að hluta til afturkræf eftir 4 vikna batatímabil.
Danish: Efterfølgende justering
Icelandic: Síðari breytingar
Danish: Din læge vil tage nogle blodprøver før og under behandlingen for at kontrollere din lever.
Icelandic: Læknirinn mun framkvæma blóðrannsóknir til að kanna lifrarstarfsemina áður en meðferðin hefst og meðan á henni stendur.
Danish: Responsvarighed
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Danish: Braftovi 75 mg kapsler, hårde encorafenib Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
Icelandic: Braftovi 75 mg hörð hylki encorafenib Þetta lyf er undir sérstöku eftirliti til að nýjar upplýsingar um öryggi lyfsins komist fljótt og örugglega til skila.
Danish: Der bør desuden gennemføres gynækologiske undersøgelser (hos kvinder) og undersøgelser af endetarmen før og efter behandlingen.
Icelandic: Einnig er mælt með því að framkvæmd sé kvenskoðun og endaþarmsskoðun fyrir meðferðina og að henni lokinni.
Danish: Overlevelse efter 12 måneder (95 % CI)
Icelandic: Lifun eftir 12 mánuði (95% öryggisbil)
Danish: I den samlede Combo 450-population forekom der hovedpine hos 21,5 % (59/274) af patienterne, herunder grad 3 hos 1,5 % (4/274) af patienterne.
Icelandic: Í samsetta Combo 450-þýðinu kom höfuðverkur fyrir hjá 21,5% (59/274) sjúklinga, þ.m.t. á 3. stigi hjá 1,5% (4/274) sjúklinga.
Danish: Patienterne bør vurderes for symptomer på nye eller forværrede synsforstyrrelser ved alle besøg.
Icelandic: Meta skal sjúklinga við hverja komu til læknisins með tilliti til einkenna um nýjar eða versnandi sjóntruflanir.
Danish: Legemsvægt
Icelandic: Skammtastærð
Danish: Farmakokinetikken af encorafenib har vist sig at være stort set dosislineær efter enkelte og gentagne doser.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að lyfjahvörf encorafenibs eru um það bil skammtalínuleg eftir staka og endurtekna skammta.
Danish: - smerter i arme og ben - rygsmerter - feber - visse typer af godartede hudtumorer, såsom melanocytnævi og hudpapillomer - uregelmæssige blodprøveresultater vedrørende leverfunktionen
Icelandic: - verkur í útlimum - bakverkur - hiti - ákveðnar tegundir góðkynja æxla í húð eins og sortublettur (melanocytic naevus) og totuvarta - óeðlilegar niðurstöður úr blóðrannsóknum sem tengjast lifur
Danish: Et studie af den embryoføtale udvikling hos rotter viste, at encorafenib forårsagede føtal toksicitet med lavere fostervægt og forsinket skeletal udvikling.
Icelandic: Rannsókn á þroska fósturvísis og fósturs hjá rottum gaf til kynna að encorafenib valdi eiturverkunum á fóstur með minni fósturþyngd og seinkun á myndun beinagrindar.
Danish: Det anbefales at tage et ekkokardiogram (ekg) inden opstart af encorafenib, 1 måned efter behandlingsopstart og cirka hver 3. måned under behandlingen, eller hyppigere hvis klinisk indiceret.
Icelandic: Mælt er með því að hjartalínurit (EKG) verði metið áður en meðferð með encorafenibi er hafin, einum mánuði eftir upphaf meðferðar og síðan á u.þ.b. þriggja mánaða fresti eða oftar eins og klínísk ástæða er til, meðan á meðferð stendur.
Danish: Uveitis inklusive iritis og iridocyclitis • Grad 1-3
Icelandic: Æðahjúpsbólga, þ.m.t. litubólga og litu- og brárkleggjabólga (iridocyclitis)
Danish: Encorafenib og binimetinib (en MEK-hæmmer, se pkt.
Icelandic: Encorafenib og binimetinib (MEK-hemill, sjá kafla 5.1 í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir binimetinib) hamla bæði MAPK-ferlinu sem veldur aukinni æxlishindrandi virkni.
Danish: I tilfælde af overdosering bør behandlingen med encorafenib afbrydes, og der bør iværksættes monitorering af nyrefunktionen og bivirkninger.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað skal gera hlé á meðferð með encorafenibi og fylgjast með nýrnastarfsemi ásamt aukaverkunum.
Danish: I Combo 300-armen i del 2 af det pivotale studie blev PPES observeret hos 3,9 % (10/257) af patienterne med grad 3 rapporteret hos 0,4 % (1/257) af patienterne.
Icelandic: Í samsetta Combo 300-arminum í hluta 2 í lykilrannsókninni kom handa- og fótaheilkenni fyrir hjá 3,9% (10/257) sjúklinga, þar sem greint var frá 3. stigs tilvikum hjá 0,4% (1/257) sjúklinga.
Danish: Der er set nye primære maligniteter, både kutane og ikke-kutane, hos patienter i behandling med BRAF-hæmmere, og sådanne maligniteter kan forekomme ved administration af encorafenib (se pkt.
Icelandic: Ný frumkomin illkynja æxli, í eða utan húðar, hafa komið í ljós hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með BRAF-hemlum og geta komið fyrir þegar encorafenib er gefið (sjá kafla 4.8).
Danish: Anbefalede dosisjusteringer for encorafenib (ved brug i kombination med binimetinib)
Icelandic: Ráðlagðar skammtabreytingar fyrir encorafenib (þegar það er notað samhliða binimetinibi)
Danish: Derfor skal kvindelige patienter, der bruger hormonelle kontraceptiva, rådes til at anvende en ekstra eller en anden metode, såsom en barrieremetode (f.eks. kondom), under behandlingen med encorafenib og i mindst en måned efter sidste dosis.
Icelandic: Því skal ráðleggja kvenkyns sjúklingum sem nota hormónagetnaðarvarnir að nota viðbótaraðferð eða aðra aðferð, svo sem sæðishindrandi getnaðarvarnir (t.d. smokk) meðan á meðferð með encorafenibi stendur og í a.m.k.
Danish: Du kan få nye eller forværrede bivirkninger ved Braftovi, såsom kvalme, opkastning, dehydrering og sløret syn.
Icelandic: Aukaverkanir Braftovi eins og ógleði, uppköst, ofþornun og þokusýn geta komið fram eða versnað.
Danish: Samlet set tyder disse data på, at encorafenib er forbundet med en risiko for fototoksisk potentiale og minimal risiko for sensibilisering ved brug af terapeutiske doser hos patienter.
Icelandic: Samanlagt benda þessar upplýsingar til þess að hætta sé á mögulegum ljóseiturhrifum af völdum encorafenibs og lágmarkshætta sé á næmingu við meðferðarskammta hjá sjúklingum.
Danish: Blødningi Hypertension *
Icelandic: Blæðingi Háþrýstingur
Danish: Udslæt
Icelandic: Útbrot
Danish: Hvis du holder op med at tage Braftovi
Icelandic: Ef hætt er að nota Braftovi
Danish: Braftovi er rettet mod proteiner, der er lavet fra dette ændrede BRAF-gen.
Icelandic: Braftovi verkar á prótein sem þetta breytta BRAF-gen myndar.
Danish: Okulære hændelser
Icelandic: KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
Danish: LVDh
Icelandic: Brotthvarf
Danish: Opkastning forekom hos 28,1 % (77/274) af patienterne og blev indberettet som grad 3 eller 4 hos 2,2 % (6/274) af patienterne.
Icelandic: Uppköst komu fyrir hjá 28,1% sjúklinga (77/274) og voru af 3. eða 4. stigi hjá 2,2% sjúklinga (6/274).
Danish: • Grad 2
Icelandic: 2. stig
Danish: Forhøjet kreatinfosfokinase i blodet Forhøjet gamma-glutamyltransferase (GGT)*
Icelandic: Hækkaður kreatínfosfókínasi í blóði Hækkuð gildi gammaglútamýltransferasa (GGT)* Hækkuð gildi transamínasa*
Danish: Skæringsdato: 19. maj 2016 PFS (primær analyse) Antal hændelser (progressiv sygdom (PD)) (%)
Icelandic: Lifun án versnunar (frumgreining) Fjöldi tilvika (framsækinn sjúkdómur (PD)) (%) Miðgildi, mánuðir (95% CI)
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer): - nedsat antal røde blodlegemer (anæmi) - nerveproblemer, der kan resultere i smerter, nedsat følesans eller snurren i hænder og fødder - hovedpine - svimmelhed - blødning forskellige steder i kroppen - højt blodtryk - problemer med dit syn (nedsat syn) - mavesmerter - diarré - opkastning - kvalme - forstoppelse - kløe - tør hud - hårtab eller tyndere hår (alopeci) - forskellige typer af hududslæt - fortykkelse af hudens yderste lag - ledsmerter (artralgi) - muskelsmerter, -svaghed eller -sammentrækninger - rygsmerter - smerter i arme og ben
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10): - fækkun á rauðum blóðkornum (blóðleysi) - taugavandamál sem getur valdið verkjum, skertri skynjun eða náladofa í höndum og fótum - höfuðverkur - sundl - blæðing á ýmsum stöðum í líkamanum - hár blóðþrýstingur - vandamál með sjón (sjónskerðing) - magaverkur - niðurgangur - uppköst - ógleði - hægðatregða - kláði - húðþurrkur - hárlos eða hárþynning (skalli) - húðútbrot af ýmsum gerðum - þykknun ytri húðlaga - liðverkir - vöðvaverkir, máttleysi eða vöðvakrampar
Danish: Se oplysninger om dosering og anbefalede dosisjusteringer af binimetinib pkt.
Icelandic: Sjá upplýsingar um skammta og ráðlagðar skammtabreytingar binimetinibs í kafla 4.2 í samantekt á eiginleikum binimetinibs.
Danish: Sikkerheden af encorafenib i kombination med binimetinib er ikke blevet klarlagt hos patienter med LVEF ved baseline, som enten er under 50 % eller under den nedre normalgrænse.
Icelandic: á öryggi encorafenibs þegar það er gefið samhliða binimetinibi hjá sjúklingum með upphafsgildi LVEF annaðhvort undir 50% eða undir gildandi lægri mörkum eðlilegra gilda.
Danish: De mest almindelige AE'er rapporteret med en højere hyppighed hos patienter ≥ 65 år sammenlignet med patienter < 65 år omfattede diarré, kløe, GGT og forhøjet alkalisk fosfatase i blodet.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá með hærri tíðni hjá sjúklingum á aldrinum ≥65 ára samanborið við sjúklinga <65 ára voru niðurgangur,
Danish: Encorafenib bør administreres med forsigtighed i en reduceret dosis på 300 mg én gang dagligt hos patienter med let nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse A).
Icelandic: Sjúklingar með væga skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur A) ættu ekki að fá meira en 300 mg einu sinni á sólarhring af encorafenibi.
Danish: Hver æske indeholder 1 eller 2 pipetter.
Icelandic: Hver askja inniheldur 1 eða 2 pípettur.
Danish: Undgå kontakt med hud, mund og/eller øjne.
Icelandic: Forðist snertingu við húð, munn og/eða augu.
Danish: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ Storbritannien
Icelandic: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ Bretland
Danish: Der blev observeret individuel variation i Cmax og t1/2.
Icelandic: Einstaklingsbundinn munur kom fram á Cmax og t1/2.
Danish: EXP: {måned/år}
Icelandic: EXP {mánuður/ár}
Danish: Styrke og antal pipetter, der skal gives
Icelandic: Styrkur og fjöldi pípetta sem á að gefa
Danish: Diethyltoluamid (DEET) Acetone
Icelandic: Díetýltólúamíð (DEET) Acetón
Danish: ATCvet-kode: QP53BE02.
Icelandic: QP53BE02
Danish: Drej hætten (hætten kan ikke tages af).
Icelandic: Snúið hettunni (ekki er hægt að fjarlægja hettu).
Danish: Tag beskyttelseshandsker på.
Icelandic: Notið hanska.
Danish: Natriumlaurylsulfat Dinatriumembonatmonohydrat Magnesiumstearat Aspartam
Icelandic: Tvínatríumembónateinhýdrat Magnesíumsterat Aspartam
Danish: I nogle tilfælde er vand og sæbe ikke tilstrækkeligt til at fjerne produktet fra fingrene, derfor skal der anvendes handsker.
Icelandic: Í sumum tilvikum er ekki nóg að nota sápu og vatn til að fjarlægja dýralyf sem hefur farið á fingurna, þess vegna verður að nota hanska.
Danish: Hvis hunden ikke frivilligt indtager tabletten, kan den også gives sammen med mad eller direkte i munden.
Icelandic: Ef hundurinn tekur ekki töfluna sjálfviljugur má einnig gefa hana með fæðu eða beint í munninn.
Danish: Tillad ikke nyligt behandlede dyr at slikke på hinanden.
Icelandic: Ekki skal leyfa dýrum sem nýlega hafa fengið meðferð að snyrta hvert annað.
Danish: Bravecto er en tyggetablet, som de fleste hunde synes godt om.
Icelandic: Bravecto er tuggutafla og flestir hundar taka henni vel.
Danish: Spis, drik og ryg ikke samtidig med, at dette produkt håndteres.
Icelandic: Ekki matast, drekka eða reykja á meðan dýralyfið er meðhöndlað.
Danish: Vask hænderne grundigt med vand og sæbe straks efter håndtering af produktet.
Icelandic: Þvoið hendurnar vel með sápu og vatni strax eftir notkun dýralyfsins.
Danish: Der sås ingen behandlingsrelaterede kliniske symptomer.
Icelandic: Engin meðferðartengd klínísk einkenni komu fram.
Danish: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville FRANKRIG
Icelandic: Rue de Lyons 27460 Igoville Frakkland
Danish: Må ikke opbevares i nærheden af varme, gnister, åben ild eller anden antændingskilde.
Icelandic: Haldið því fjarri hita, neistum, opnum eldi eða öðrum íkveikjuvöldum.
Danish: 1.Tag beskyttelseshandsker på.
Icelandic: 1. Notið hanska.
Danish: 1 tyggetablet 2 tyggetabletter 4 tyggetabletter
Icelandic: 1 tuggutafla 2 tuggutöflur 4 tuggutöflur
Danish: 1 ml indeholder 280 mg fluralaner.
Icelandic: Hver ml inniheldur 280 mg fluralaner.
Danish: Der er rapporteret om overfølsomhedsreaktioner hos mennesker.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um ofnæmisviðbrögð hjá mönnum.
Danish: Hætten bliver siddende på pipetten; det er ikke muligt at tage den helt af.
Icelandic: Hettan mun haldast á pípettunni, það er ekki hægt að fjarlægja hana.
Danish: Pipetten er åben og klar til brug, når man mærker, at forseglingen er brudt.
Icelandic: Pípettan er opin og tilbúin til notkunar þegar notandinn finnur innsiglið rofna.
Danish: Et in vitrostudie viste også, at meget lave koncentrationer af fluralaner forhindrer produktionen af levedygtige æg fra lopper.
Icelandic: In vitro rannsókn sýndi einnig fram á að mjög lág þéttni fluralaner stöðvar myndun lífvænlegra eggja hjá flóm.
Danish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Icelandic: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Danish: Pipettens indhold (ml)
Icelandic: Innihald pípettu (ml)
Danish: Rør ikke påføringsstedet, før det ikke længere er synligt.
Icelandic: Ekki á að snerta meðferðarsvæðið fyrr en það greinist ekki lengur.
Danish: Den primære eliminationsvej er udskillelse af uomdannet fluralaner i fæces (~90% af dosis).
Icelandic: Brotthvarfið fer að mestu leyti fram sem útskilnaður á óbreyttu fluralaner í saur (~90% af skammtinum).
Danish: Lot: {nummer}
Icelandic: Lot {númer}
Danish: Styrke og antal tabletter, der skal indgives
Icelandic: Styrkur og fjöldi taflna sem á að gefa
Danish: Æske med 1 blisterkort af aluminiumsfolie, som er forseglet med PET aluminiumsfolielåg, med 1, 2 eller 4 tyggetabletter.
Icelandic: Pappaaskja með 1 álþynnu sem er lokuð með PET álþynnuloki og inniheldur 1, 2 eða 4 tuggutöflur.
Danish: Hunden må ikke vaskes og skal afholdes fra at gå i vandet eller på anden måde udsættes for vand de første 3 dage efter behandlingen.
Icelandic: Ekki þvo hundinn eða leyfa honum að blotna eða synda í vatni í 3 sólarhringa eftir meðferð.
Danish: Den brugte pipette skal smides ud med det samme.
Icelandic: Notuðum pípettum á að farga tafarlaust.
Danish: Placér pipettespidsen lodret på huden mellem hundens skulderblade.
Icelandic: Staðsetjið odd pípettunnar lóðrétt á húðina milli herðablaða hundsins.
Danish: I tilfælde af kontakt med huden skal området straks vaskes med vand og sæbe.
Icelandic: Ef dýralyfið kemst í snertingu við húð á að þvo húðsvæðið tafarlaust með sápu og vatni.
Danish: Må ikke anvendes direkte på beskadiget hud.
Icelandic: Ekki nota beint á húðskemmdir.
Danish: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Danish: Drej hætten en hel omgang med eller mod uret.
Icelandic: Snúið hettunni heilan hring réttsælis eða rangsælis.
Danish: Trin 3: Klem forsigtigt på pipetten og påfør hele indholdet direkte på kattens hud.
Icelandic: Kreistið pípettuna varlega og berið allt innihaldið beint á húð kattarins.
Danish: Et forhøjet niveau ses i plasma fra 7 til 63 dage efter administration, hvorefter koncentrationerne falder langsomt.
Icelandic: Stöðugleiki næst í plasma 7 til 63 dögum eftir lyfjagjöf, en eftir það minnkar þéttnin hægt.
Danish: Produktet kan anvendes som del af en behandlingsstrategi til kontrol af loppebetinget allergisk dermatitis (flea allergy dermatitis, FAD).
Icelandic: Lyfið má nota sem hluta af meðferðaráætlun til að hafa hemil á ofnæmishúðbólgu vegna flóabits (flea allergy dermatitis (FAD)).
Danish: Undgå at påføre mere end 1 ml opløsning på et enkelt applikationssted, idet der ellers er risiko for, at noget af opløsningen vil løbe eller dryppe ned fra hunden.
Icelandic: Forðist að bera meira en 1 ml af lausn á sama staðinn þar sem það gæti orðið til þess að hluti lausnarinnar renni eða dreypi af hundinum.
Danish: Der skal træffes passende foranstaltninger for at undgå, at produktet kommer i kontakt med dyrets øjne.
Icelandic: Gæta skal þess að dýralyfið komist ekki í snertingu við augu dýrsins.
Danish: Hunden bør iagttages under indgivelsen for at sikre, at den synker tabletten.
Icelandic: Fylgjast skal með hundinum við lyfjagjöfina til þess að tryggja að töflunni sé kyngt.
Danish: Dette gælder også at kæle med dyret og dele seng med det.
Icelandic: Þetta felur m.a. í sér að hvorki faðma né deila rúmi með dýrinu.
Danish: Tyggetabletterne må ikke knuses eller deles.
Icelandic: Ekki má brjóta eða skipta tuggutöflunum.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter forkortelsen 'EXP'.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni á eftir EXP.
Danish: Læs indlægssedlen med alle oplysninger om sikker brug.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir nákvæmar leiðbeiningar um öryggi við notkun dýralyfsins.
Danish: Opbevar pipetten i brevet indtil brug.
Icelandic: Geymið pípettuna í skammtapokanum fram að notkun.
Danish: Bravecto tyggetabletter
Icelandic: Bravecto tuggutöflur
Danish: Der kan være tale om enten direkte kontakt, når produktet håndteres, eller kontakt med det behandlede dyr.
Icelandic: Bein snerting getur orðið þegar dýralyfið er handleikið eða þegar verið er að handleika dýr sem hafa fengið meðferð.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Opbevar produktet i den originale emballage indtil brug for at undgå, at børn får direkte adgang til produktet.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Geymið dýralyfið í upprunalegum umbúðum þangað til það er notað, til þess að koma í veg fyrir að börn hafi beinan aðgang að dýralyfinu.
Danish: I molekylære on target-studier på insekters GABA-receptorer (loppe og flue) blev fluralaner ikke påvirket af resistens over for dieldrin.
Icelandic: Í sameindarfræðilegum markrannsóknum (on target studies) á skordýra GABA-viðtaka flóa og flugna, hefur þol gegn dieldrini engin áhrif á fluralaner.
Danish: Fluralaner optages systemisk og når de højeste koncentrationer i fedt, efterfulgt af lever, nyrer og muskler.
Icelandic: Dreifing fluralaners er altæk og það nær hæstri þéttni í fitu og síðan lifur, nýrum og vöðvum.