FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: L ► Keep the push-button fully depressed and let the needle remain under the skin for at least
Spanish: L ► Mantenga el pulsador completamente presionado y mantenga la aguja bajo la piel durante al menos 6 segundos.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the FlexPen label and carton after ‘EXP'.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta de FlexPen, después de CAD.
English: ► If it has not been stored correctly or if it has been frozen, see section 5, How to store NovoMix
Spanish: ► Si no se ha conservado de la forma correcta o si se ha congelado, ver sección 5, Conservación de
English: I Keeping the needle upwards, press the push-button all the way in.
Spanish: I Manteniendo la aguja hacia arriba, presione el pulsador a fondo.
English: NovoMix 30 is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 10 years and above.
Spanish: NovoMix 30 está indicado para el tratamiento de diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños de 10 años en adelante.
English: Uncommon - Injection site reactions
Spanish: Poco frecuentes - Reacción en el lugar de inyección
English: • Exercise less than usual.
Spanish: • Si hace menos ejercicio físico de lo normal.
English: Check that the dose selector is set at 0.
Spanish: Compruebe que el selector de dosis marca 0.
English: In type 2 patients with diabetes, the maximum concentration was reached about 75 minutes after dosing.
Spanish: En los pacientes con diabetes tipo 2, la concentración máxima se alcanzó aproximadamente 75 minutos después de la inyección.
English: Suspension for injection in cartridge
Spanish: Suspensión inyectable en cartucho
English: Now turn over for information on how to use your FlexPen.
Spanish: Al dorso se encuentran las instrucciones detalladas de cómo usar su FlexPen.
English: The best places to give yourself an injection are: the front of your waist (abdomen); your buttocks; the front of your thighs or upper arms.
Spanish: Las mejores zonas para la inyección son: la parte delantera de la cintura (abdomen), la región glútea, la parte frontal del muslo o la parte superior del brazo.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the cartridge label and carton after ‘EXP'.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta del cartucho, después de CAD.
English: Transfer to NovoMix 70 from other insulin preparations may require adjustment of dose and timing of administration.
Spanish: El cambio a NovoMix 70 desde otros preparados de insulina puede requerir un ajuste de la dosis y pauta de administración.
English: In patients with type 2 diabetes, a meta-analysis showed a reduced risk of overall nocturnal hypoglycaemic episodes and major hypoglycaemia with NovoMix 30 compared to biphasic human insulin 30.
Spanish: En pacientes con diabetes tipo 2, un metaanálisis demostró un riesgo menor de hipoglucemias nocturnas e hipoglucemias graves con NovoMix 30 comparado con insulina humana bifásica 30.
English: Each pre-filled pen contains 300 units of insulin aspart in 3 ml suspension for injection.
Spanish: Cada pluma precargada contiene 300 unidades de insulina asparta en 3 ml de suspensión inyectable.
English: No data are available for NovoMix 30 in children below 6 years of age.
Spanish: No hay datos disponibles para NovoMix 30 en niños menores de 6 años.
English: Signs of allergy: Local allergic reactions (pain, redness, hives, inflammation, bruising, swelling and itching) at the injection site may occur.
Spanish: Síntomas de alergia: Pueden producirse reacciones alérgicas locales (dolor, enrojecimiento, urticaria, inflamación, hematomas, hinchazón y picor) en la zona de inyección.
English: When NovoMix 50 is used in combination with metformin the dose should be adjusted.
Spanish: Cuando NovoMix 50 se utiliza en combinación con metformina se debe ajustar la dosis.
English: In type 2 patients with diabetes, the maximum concentration was reached about 95 minutes after dosing.
Spanish: En los pacientes con diabetes tipo 2, la concentración máxima se alcanzó aproximadamente 95 minutos después de la inyección.
English: Each cartridge contains 300 units of insulin aspart in 3 ml suspension for injection.
Spanish: Cada cartucho contiene 300 unidades de insulina asparta en 3 ml de suspensión inyectable.
English: • Monoamine oxidase inhibitors (MAOI) (used to treat depression)
Spanish: • Inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO) (utilizados para tratar la depresión)
English: After resuspension, the liquid should appear uniformly white, cloudy and aqueous.
Spanish: Después de la resuspensión el líquido debe tener un aspecto uniformemente blanco, turbio y acuoso.
English: When NovoMix 70 is used in combination with metformin the dose should be adjusted.
Spanish: Cuando NovoMix 70 se utiliza en combinación con metformina se debe ajustar la dosis.
English: In patients with type 2 diabetes, NovoMix 30 can be given as monotherapy.
Spanish: En pacientes con diabetes tipo 2, NovoMix 30 puede administrarse en monoterapia.
English: +6 units
Spanish: +6 unidades
English: A meta-analysis including nine trials in patients with type 1 and type 2 diabetes showed that fasting blood glucose was higher in patients treated with NovoMix 30, than in patients treated with biphasic human insulin 30.
Spanish: Un metaanálisis que incluía nueve ensayos en pacientes con diabetes tipo 1 y tipo 2, demostró que la glucemia en ayunas era más alta en pacientes tratados con NovoMix 30 que en pacientes tratados con insulina bifásica humana 30.
English: Transfer to NovoMix 50 from other insulin preparations may require adjustment of dose and timing of administration.
Spanish: El cambio a NovoMix 50 desde otros preparados de insulina puede requerir un ajuste de la dosis y pauta de administración.
English: The safety and efficacy of NovoMix 50 in children below 18 years of age have not been established.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de NovoMix 50 en niños menores de 18 años.
English: NovoMix 70 is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults.
Spanish: NovoMix 70 está indicado para el tratamiento de diabetes mellitus en adultos.
English: NovoMix 70 may be used in combination with metformin.
Spanish: NovoMix 70 se puede utilizar junto con metformina.
English: If you take too much insulin, your blood sugar gets too low (hypoglycaemia).
Spanish: Si usa demasiada insulina, su nivel de azúcar en sangre puede llegar a ser muy bajo (hipoglucemia).
English: The safety and efficacy of NovoMix 70 in children below 18 years of age have not been established.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de NovoMix 70 en niños menores de 18 años.
English: NovoMix 30 is used to reduce the high blood sugar level in adults, adolescents and children aged 10 years and above with diabetes mellitus (diabetes).
Spanish: NovoMix 30 se utiliza para reducir los niveles altos de azúcar en sangre en adultos, adolescentes y niños de 10 años en adelante con diabetes mellitus (diabetes).
English: Signs of low blood sugar: Cold sweat; cool pale skin; headache; rapid heartbeat; feeling sick; feeling very hungry; temporary changes in vision; drowsiness; unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Spanish: Síntomas de bajo nivel de azúcar en sangre: Sudor frío, piel fría y pálida, dolor de cabeza, palpitaciones, náuseas, hambre excesiva, cambios temporales en la visión, somnolencia, cansancio y debilidad no habitual, nerviosismo o temblor, sensación de ansiedad, sensación de confusión, dificultad para concentrarse.
English: As with any insulin therapy, injection site reactions may occur and include pain, redness, hives, inflammation, bruising, swelling and itching.
Spanish: Como con cualquier terapia insulínica, pueden producirse reacciones en el lugar de inyección que incluyen dolor, enrojecimiento, ronchas, inflamación, hematomas, hinchazón y picor.
English: NovoMix 50 is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults.
Spanish: NovoMix 50 está indicado para el tratamiento de diabetes mellitus en adultos.
English: +4 units
Spanish: +4 unidades
English: 5 x 3 ml pre-filled pens 10 x 3 ml pre-filled pens 1 x 3 ml pre-filled pen + 7 NovoFine needles 1 x 3 ml pre-filled pen + 7 NovoTwist needles
Spanish: 5 x 3 ml plumas precargadas 10 x 3 ml plumas precargadas 1 x 3 ml pluma precargada + 7 agujas NovoFine 1 x 3 ml pluma precargada + 7 agujas NovoTwist
English: Changing the site with each injection reduces the risk of developing such skin changes.
Spanish: Si cambia el lugar de inyección cada vez que se administra insulina, reduce el riesgo de desarrollar estos cambios en la piel.
English: The following substances may reduce the patient's insulin requirements: Oral antidiabetic medicinal products, GLP-1 receptor agonists, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids and sulfonamides.
Spanish: Las siguientes sustancias pueden reducir los requerimientos de insulina del paciente: Antidiabéticos orales, agonistas del receptor GLP-1, inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), betabloqueantes, inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (IECA), salicilatos, esteroides anabolizantes y sulfonamidas.
English: In a 3 month trial in patients with type 1 and type 2 diabetes, NovoMix 30 showed equal control of glycosylated haemoglobin compared to treatment with biphasic human insulin 30.
Spanish: En un ensayo clínico realizado durante tres meses en pacientes con diabetes tipo 1 y tipo 2, NovoMix 30 mostró el mismo control de la hemoglobina glicosilada en comparación con el tratamiento con insulina humana bifásica 30.
English: Do not use this medicinal product if you notice that the resuspended liquid is not uniformly white, cloudy and aqueous.
Spanish: No use este medicamento si nota que el líquido resuspendido no es uniformemente blanco, turbio y acuoso.
English: 4.2, the mean reduction in HbA1c was 2.8% with NovoMix 30 (mean at baseline = 9.7%).
Spanish: Después de 28 semanas de tratamiento siguiendo la guía de dosificación indicada en la sección 4.2, la reducción media en HbA1c fue del 2,8% con NovoMix 30 (basal media= 9,7%).
English: • Repeat the rolling and moving procedures (see pictures A and B) until the liquid appears uniformly white, cloudy and aqueous.
Spanish: • Repita este procedimiento de mover y girar el cartucho (ver Figuras A y B) hasta que el líquido aparezca uniformemente blanco, turbio y acuoso.
English: • Thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders)
Spanish: • Hormonas tiroideas (utilizadas para tratar las alteraciones de la glándula tiroidea)
English: Talk to your doctor, nurse or pharmacist for advice.
Spanish: Consulte a su médico, enfermero o farmacéutico.
English: • Roll the cartridge between your palms 10 times - it is important that the cartridge is kept horizontal (level with the ground) (see picture A).
Spanish: Es importante que el cartucho se mantenga horizontal (paralelo al suelo) (ver Figura A).
English: leakage of insulin, blocked needles and inaccurate dosing.
Spanish: infección, pérdida de insulina, que las agujas se atasquen y las dosificaciones inexactas.
English: • Move the delivery system with the cartridge inside up and down between a and b (see picture B) at least 10 times until the liquid appears uniformly white, cloudy and aqueous.
Spanish: • Mueva el dispositivo de administración con el cartucho dentro de arriba a abajo entre las posiciones a y b (ver Figura B) al menos 10 veces hasta que el líquido aparezca uniformemente blanco, turbio y acuoso.
English: Suspension for injection 1 x 3 ml cartridge 5 x 3 ml cartridges 10 x 3 ml cartridges
Spanish: Suspensión inyectable 1 x 3 ml cartucho 5 x 3 ml cartuchos 10 x 3 ml cartuchos
English: What NovoMix 70 is and what it is used for
Spanish: Qué es NovoMix 70 y para qué se utiliza
English: Before opening: Store in a refrigerator (2°C to 8°C) During use: Do not refrigerate.
Spanish: Antes de abrir: Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C) Durante el uso: No refrigerar.
English: Always keep the cartridge in the outer carton when you are not using it, in order to protect it from light.
Spanish: Mantenga siempre el cartucho en el embalaje exterior cuando no se esté utilizando, para protegerlo de la luz.
English: NovoMix 70 must be protected from excessive heat and light.
Spanish: NovoMix 70 debe protegerse del calor y la luz excesivos.
English: Before opening: Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Spanish: Antes de abrir: Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
English: 3 ml suspension in cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a rubber closure (bromobutyl/polyisoprene).
Spanish: 3 ml de suspensión en un cartucho (vidrio tipo 1) con un émbolo (bromobutilo) y un tapón de goma (bromobutilo/poliisopreno).
English: NovoMix 50 must be protected from excessive heat and light.
Spanish: NovoMix 50 debe protegerse del calor y la luz excesivos.
English: NovoMix 30 dosing is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Spanish: La dosis de NovoMix 30 es individual y se determina según las necesidades del paciente.
English: NovoMix 50 which has been frozen must not be used.
Spanish: Si NovoMix 50 se ha congelado, no debe utilizarse.
English: Keep away from the cooling element.
Spanish: No guardar cerca del congelador.
English: What NovoMix 50 is and what it is used for
Spanish: Qué es NovoMix 50 y para qué se utiliza
English: If the moving procedure alone is not enough to give a uniformly white, cloudy and aqueous liquid, repeat the rolling and moving procedures (see B and C) until the liquid does appear uniformly white, cloudy and aqueous.
Spanish: Si este movimiento por sí solo no es suficiente para conseguir que el líquido esté uniformemente blanco, turbio y acuoso, repita el procedimiento descrito anteriormente (ver Figuras B y C) hasta que el líquido aparezca con este aspecto.
English: NovoMix 70 which has been frozen must not be used.
Spanish: Si NovoMix 70 se ha congelado, no debe utilizarse.
English: +2 units
Spanish: +2 unidades
English: NovoMix 50 may be used in combination with metformin.
Spanish: NovoMix 50 se puede utilizar junto con metformina.
English: NovoMix 30 must be protected from excessive heat and light.
Spanish: NovoMix 30 debe protegerse del calor y la luz excesivos.
English: At the beginning of the insulin treatment, refraction anomalies, oedema and injection site reactions (pain, redness, hives, inflammation, bruising, swelling and itching at the injection site) may occur.
Spanish: Al iniciar el tratamiento con insulina pueden aparecer anomalías en la refracción, edema y reacciones en el lugar de inyección (dolor, enrojecimiento, ronchas, inflamación, hematomas, hinchazón y picor en el lugar de la inyección).
English: NovoMix 70 dosing is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Spanish: La dosis de NovoMix 70 es individual y se determina según las necesidades del paciente.
English: NovoMix 70 is used to reduce the high blood sugar level in patients with diabetes mellitus (diabetes).
Spanish: NovoMix 70 se utiliza para reducir los niveles altos de azúcar en sangre en pacientes con diabetes mellitus (diabetes).
English: NovoMix 50 is used to reduce the high blood sugar level in patients with diabetes mellitus (diabetes).
Spanish: NovoMix 50 se utiliza para reducir los niveles altos de azúcar en sangre en pacientes con diabetes mellitus (diabetes).
English: See Resuspension of NovoMix 50 in section 3.
Spanish: Ver Resuspensión de NovoMix 50 en la sección 3.
English: What NovoMix 30 is and what it is used for
Spanish: Qué es NovoMix 30 y para qué se utiliza
English: EU/1/00/142/023 1 pen of 3 ml EU/1/00/142/009 5 pens of 3 ml EU/1/00/142/010 10 pens of 3 ml EU/1/00/142/024 1 pen of 3 ml and 7 NovoFine needles EU/1/00/142/025 1 pen of 3 ml and 7 NovoTwist needles
Spanish: EU/1/00/142/023 1 pluma de 3 ml EU/1/00/142/009 5 plumas de 3 ml EU/1/00/142/010 10 plumas de 3 ml EU/1/00/142/024 1 pluma de 3 ml y 7 agujas NovoFine EU/1/00/142/025 1 pluma de 3 ml y 7 agujas NovoTwist
English: Low blood sugar may occur if you:
Spanish: Pueden aparecer niveles bajos de azúcar en sangre si:
English: NovoMix 50 dosing is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Spanish: La dosis de NovoMix 50 es individual y se determina según las necesidades del paciente.
English: However, the NovoMix 30 dose may need to be adjusted.
Spanish: Sin embargo, puede resultar necesario ajustar la dosis de NovoMix 30.
English: Always use the dose selector and the pointer to see how many units you have selected before injecting the insulin.
Spanish: Antes de inyectarse la insulina utilice siempre el selector de dosis y el marcador de dosis para ver cuántas unidades ha seleccionado.
English: See Resuspension of NovoMix 70 in section 3.
Spanish: Ver Resuspensión de NovoMix 70 en la sección 3.
English: No clinical studies with NovoMix 70 have been carried out in children and adolescents under the age of 18 years.
Spanish: No se han realizado ensayos clínicos con NovoMix 70 en niños y adolescentes menores de 18 años.
English: • No data are available for NovoMix 30 in children below 6 years of age.
Spanish: • No se dispone de datos de NovoMix 30 en niños menores de 6 años.
English: See Resuspension of NovoMix 30 in section 3.
Spanish: Ver Resuspensión de NovoMix 30 en la sección 3.
English: NovoMix 30 which has been frozen must not be used.
Spanish: Si NovoMix 30 se ha congelado, no debe utilizarse.
English: In patients with type 2 diabetes, NovoMix 70 can be given as monotherapy or in combination with metformin when the blood glucose is inadequately controlled with metformin alone.
Spanish: En pacientes con diabetes tipo 2, NovoMix 70 puede administrarse en monoterapia o en combinación con metformina, cuando la glucemia no se controla de forma adecuada con metformina sola.
English: No clinical studies with NovoMix 50 have been carried out in children and adolescents under the age of 18 years.
Spanish: No se han realizado ensayos clínicos con NovoMix 50 en niños y adolescentes menores de 18 años.
English: High blood sugar may occur if you:
Spanish: Pueden aparecer niveles altos de azúcar en sangre si:
English: However, the NovoMix 50 dose may need to be adjusted.
Spanish: Sin embargo, puede resultar necesario ajustar la dosis de NovoMix 50.
English: However, the NovoMix 70 dose may need to be adjusted.
Spanish: Sin embargo, puede resultar necesario ajustar la dosis de NovoMix 70.
English: • Drink alcohol (see Drinking alcohol and taking NovoMix 50 in section 2).
Spanish: • Bebe alcohol (ver Bebidas alcohólicas y uso de NovoMix 50 en la sección 2).
English: In patients with type 2 diabetes, NovoMix 50 can be given as monotherapy or in combination with metformin when the blood glucose is inadequately controlled with metformin alone.
Spanish: En pacientes con diabetes tipo 2, NovoMix 50 puede administrarse en monoterapia o en combinación con metformina cuando la glucemia no se controla de forma adecuada con metformina sola.
English: 3 ml suspension in cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a rubber closure (bromobutyl/polyisoprene) contained in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene.
Spanish: 3 ml de suspensión en un cartucho (vidrio tipo 1) con un émbolo (bromobutilo) y un tapón de goma (bromobutilo/poliisopreno) en una pluma precargada multidosis desechable de polipropileno.
English: • Drink alcohol (see Drinking alcohol and taking NovoMix 70 in section 2).
Spanish: • Bebe alcohol (ver Bebidas alcohólicas y uso de NovoMix 70 en la sección 2).
English: Always keep the pen cap on your FlexPen when you are not using it, in order to protect it from light.
Spanish: Mantenga siempre el capuchón en FlexPen cuando no se esté utilizando, para protegerlo de la luz.
English: • Drink alcohol (see Drinking alcohol and taking NovoMix 30 in section 2).
Spanish: • Bebe alcohol (ver Bebidas alcohólicas y uso de NovoMix 30 en la sección 2).
English: Other medicines and NovoMix 30
Spanish: Otros medicamentos y NovoMix 30
English: What NovoMix 70 is and what it is used for What you need to know before you use NovoMix 70 How to use NovoMix 70
Spanish: Qué es NovoMix 70 y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar NovoMix 70 Cómo usar NovoMix 70
English: Other medicines and NovoMix 70
Spanish: Otros medicamentos y NovoMix 70
English: Other medicines and NovoMix 50
Spanish: Otros medicamentos y NovoMix 50
English: If any of these apply, do not use NovoMix 70.
Spanish: Si le ocurre algo de esto, no use NovoMix 70.
English: What NovoMix 50 is and what it is used for What you need to know before you use NovoMix 50 How to use NovoMix 50
Spanish: Qué es NovoMix 50 y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar NovoMix 50 Cómo usar NovoMix 50
English: Big outer needle cap
Spanish: Pulsador Capuchón exterior grande
English: Resuspending your insulin
Spanish: Resuspensión de la insulina
English: In type 1 patients with diabetes a mean maximum serum concentration of 721 ± 184 pmol/l was reached about 60 minutes after a subcutaneous dose of 0.30 unit/kg body weight.
Spanish: En pacientes con diabetes tipo 1 se alcanzó una concentración media máxima en suero de 721 ± 184 pmol/l aproximadamente 60 minutos después de una dosis subcutánea de 0,30 unidad/kg de peso corporal.
English: This will ensure correct delivery and limit possible flow of blood into the needle or insulin reservoir.
Spanish: Así se asegurará de haberse inyectado toda la dosis e impedirá que pueda entrar sangre en la aguja o en el cartucho de insulina.
English: NovoMix 50 must not be administered intravenously, as it may result in severe hypoglycaemia.
Spanish: NovoMix 50 no debe administrarse por vía intravenosa, ya que puede provocar una hipoglucemia grave.
English: Since NovoMix 70 should be administered in immediate relation to a meal, the rapid onset of action should be considered in patients with concomitant diseases or treatment where a delayed absorption of food might be expected.
Spanish: Como NovoMix 70 debe administrarse en relación inmediata con una comida, debe tenerse en cuenta el rápido inicio de la acción en pacientes con enfermedades o medicación concomitantes, en los que puede esperarse una absorción retardada del alimento.
English: Serious allergic reactions to NovoMix 50 or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction) is a very rare side effect, but it can potentially be life-threatening.
Spanish: Reacciones alérgicas graves a NovoMix 50 o a alguno de sus componentes (llamada reacción alérgica sistémica) es un efecto adverso muy raro, pero potencialmente puede ser mortal.
English: NovoMix 30 must not be administered intravenously, as it may result in severe hypoglycaemia.
Spanish: NovoMix 30 no debe administrarse por vía intravenosa, ya que puede provocar una hipoglucemia grave.
English: What NovoMix 70 looks like and contents of the pack
Spanish: Aspecto de NovoMix 70 y contenido del envase
English: Since NovoMix 30 should be administered in immediate relation to a meal, the rapid onset of action should be considered in patients with concomitant diseases or treatment where a delayed absorption of food might be expected.
Spanish: Como NovoMix 30 debe administrarse en relación inmediata con una comida, debe tenerse en cuenta el rápido inicio de la acción en pacientes con enfermedades o medicación concomitantes, en los que puede esperarse una absorción retardada del alimento.
English: Since NovoMix 50 should be administered in immediate relation to a meal, the rapid onset of action should be considered in patients with concomitant diseases or treatment where a delayed absorption of food might be expected.
Spanish: Como NovoMix 50 debe administrarse en relación inmediata con una comida, debe tenerse en cuenta el rápido inicio de la acción en pacientes con enfermedades o medicación concomitantes, en los que puede esperarse una absorción retardada del alimento.