FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If worsening or no improvement occurs despite initiation of corticosteroids, nivolumab monotherapy must be permanently discontinued.
Lithuanian: Būklei pagerėjus, galima vėl taikyti monoterapiją nivolumabu, prieš tai palaipsniui sumažinus kortikosteroido dozę. Jeigu paciento būklė blogėtų arba negerėtų net pradėjus gydyti kortikosteroidu, nivolumabo monoterapiją reikia nutraukti visam laikui.
English: Over 15 weeks of follow-up, patients treated with nivolumab exhibited stable PROs, while those assigned to investigator's choice therapy exhibited significant declines in functioning (e.g., physical, role, social) and health status as well as increased symptomatology (e.g., fatigue, dyspnoea, appetite loss, pain, sensory problems, social contact problems).
Lithuanian: , fizinė, darbinė, socialinė), sveikatos būklė bei simptomai (pvz., nuovargis, dusulys, apetito stoka, skausmas, sensoriniai sutrikimai, socialinio kontakto problemos) reikšmingai pablogėjo.
English: Hypophysitis occurred in 4.0% (22/547) of patients.
Lithuanian: 4 % (22 iš 547) pacientų pasireiškė hipofizitas.
English: In patients treated with nivolumab 1 mg/kg in combination with ipilimumab 3 mg/kg in melanoma, the incidence of nephritis or renal dysfunction was 5.1% (23/448).
Lithuanian: Nefritas ar inkstų disfunkcija pasireiškė 5,1 % (23 iš 448) pacientų, vartojusių 1 mg/kg nivolumabo kartu su 3 mg/kg ipilimumabu, gydytų nuo melanomos.
English: 95% CI: 3.8, 24.6
Lithuanian: 95 % PI: nuo 3,8 iki
English: Study CA209063 was a single-arm, open-label study conducted in 117 patients with locally advanced or metastatic squamous NSCLC after two or more lines of therapy; otherwise similar inclusion criteria as study CA209017 were applied.
Lithuanian: Jame dalyvavo 117 pacientų, sirgusių lokaliai progresavusiu arba metastazavusiu žvyninių NSLPV, kuriems iki tol buvo taikytas dviejų ar daugiau pasirinkimų gydymas.
English: For Grade 3 or 4 pneumonitis, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 2 to 4 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Lithuanian: Jei pasireiškia 3 ar 4 laipsnio pneumonitas, reikia visam laikui nutraukti nivolumabo ar jo derinio su ipilimumabu vartojimą ir pradėti gydymą kortikosteroido doze, atitinkančia nuo 2 iki 4 mg/kg metilprednizolono per parą.
English: The safety and efficacy of nivolumab 3 mg/kg as a single agent for the treatment of advanced RCC with a clear cell component was evaluated in a Phase 3, randomised, open-label study (CA209025).
Lithuanian: Nivolumabo 3 mg/kg vartojimo progresavusios ILK su šviesiųjų ląstelių komponentu monoterapijai saugumas ir veiksmingumas buvo vertintas atliekant 3 fazės randomizuotą atvirą tyrimą CA209025.
English: In patients treated with nivolumab 1 mg/kg in combination with ipilimumab 3 mg/kg in melanoma, the incidence of pneumonitis including interstitial lung disease, was 7.8% (35/448).
Lithuanian: Pneumonitas, įskaitant intersticinę plaučių ligą, pasireiškė 7,8 % (35 iš 448) 1 mg/kg nivolumabo kartu su 3 mg/kg ipilimumabu vartojusių pacientų, gydytų nuo melanomos.
English: If worsening or no improvement occurs despite initiation of corticosteroids, corticosteroid dose should be increased to 2 to 4 mg/kg/day methylprednisolone equivalents and nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued.
Lithuanian: Būklei pagerėjus, galima vėl gydyti nivolumabu ar jo deriniu su ipilimumabu, prieš tai palaipsniui sumažinus kortikosteroido dozę. Jeigu paciento būklė blogėtų arba negerėtų net pradėjus gydyti kortikosteroidu, reikia padidinti jo dozę iki atitinkančios nuo 2 iki 4 mg/kg metilprednizolono per parą ir visam laikui nutraukti nivolumabo ar jo derinio su ipilimumabu vartojimą.
English: PFS rate at 12 months and 95% CI: 49% (44, 55) ──Δ─── Nivolumab (events: 183/316), median and 95% CI: 6.87 (4.34, 9.46).
Lithuanian: ──Δ─── Nivolumabas (183 iš 316 atvejų), mediana ir 95 % PI - 6,87 (4,34; 9,46).
English: Resolution occurred in 117 patients (42.9%).
Lithuanian: Šie sutrikimai praėjo 117 pacientų (42,9 %) per nuo 0,4 iki 144,1+ savaitės.
English: In an exploratory post-hoc analysis using a non-validated assay, both tumour cell PD-L1 expression and tumour-associated immune cell (TAIC) PD-L1 expression were analysed in relation to the magnitude of treatment effect of nivolumab compared to investigator's choice.
Lithuanian: Atlikta žvalgomoji post-hoc analizė nevaliduotu metodu siekiant palyginti nivolumabo ir tyrėjo parinkto gydymo poveikį pagal naviko ląstelių PD-L1 raišką ir su naviku susijusių imuninių ląstelių (angl.
English: Allergic reaction, reactions related to the infusion of the medicine Decreased secretion of hormones produced by adrenal glands (glands situated above the kidneys), underactive function (hypopituitarism) or inflammation (hypophysitis) of the pituitary gland situated at the base of the brain, swelling of the thyroid gland, diabetes Dehydration
Lithuanian: Padidėjęs kai kurių baltųjų kraujo ląstelių kiekis Alerginė reakcija, su vaisto infuzija susijusios reakcijos Sumažėjusi antinksčių (virš inkstų esančių liaukų) hormonų sekrecija; susilpnėjusi hipofizės (smegenų pamate esančios liaukos) funkcija (hipopituitarizmas) arba jos uždegimas (hipofizitas); per stipri skydliaukės veikla, galinti sukelti širdies susitraukimų padažnėjimą, prakaitavimą ir kūno svorio sumažėjimą; skydliaukės uždegimas; skydliaukės padidėjimas, diabetas.
English: NA
Lithuanian: n
English: After administration of the nivolumab dose, flush the line with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection or 50 mg/mL (5%) glucose solution for injection.
Lithuanian: Baigus nivolumabo dozės infuziją, infuzinę sistemą reikia praplauti 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido arba 50 mg/ml (5 %) gliukozės injekciniu tirpalu.
English: With a minimum follow-up of 11.4 months, the trial demonstrated a statistically significant improvement in OS for patients randomised to nivolumab as compared with investigator's choice.
Lithuanian: Šis tyrimas, kurio metu pacientai stebėti bent 11,4 mėn., parodė statistikai reikšmingai pailgėjusį į nivolumabo grupę (palyginus su tyrėjo parinkto gydymo) randomizuotų pacientų OS. OS KaplanMeier kreivės pateikiamos 12 pav., veiksmingumo duomenys - 23 lentelėje.
English: Patients with a baseline performance score ≥2, active brain metastases or leptomeningeal metastases, active autoimmune disease, or medical conditions requiring systemic immunosuppression were excluded from the clinical trials of urothelial carcinoma (see sections 4.5 and 5.1).
Lithuanian: Į urotelio karcinomos klinikinius tyrimus nebuvo įtraukta pacientų, kurių pradinė fizinė būklė įvertinta ≥ 2, turėjusių aktyvių metastazių smegenyse arba jų minkštuosiuose dangaluose, sirgusių aktyviomis autoimuninėmis ligomis arba ligomis, dėl kurių reikėjo sisteminio imuniteto slopinimo (žr. 4.5 ir 5.1 skyrius).
English: Median Duration of Response Months (range)
Lithuanian: Atsako trukmės mediana Mėnesiai (diapazonas)
English: (n = 15/12.0)
Lithuanian: CA209039 (n = 15 / 12,0)
English: Disposal
Lithuanian: Dozavimas
English: Inflammatory disease of blood vessels
Lithuanian: Kraujagyslių uždegiminė liga
English: If diagnosis of corticosteroidrefractory immune-related colitis is confirmed addition of an alternative immunosuppressive agent to the corticosteroid therapy, or replacement of the corticosteroid therapy, should be considered.
Lithuanian: Reikia atmesti infekcines ir kitas viduriavimo priežastis, todėl būtina atlikti atitinkamus laboratorinius ir kitus papildomus tyrimus. Jeigu pasitvirtintų kortikosteroidams atsparaus su imunitetu susijusio kolito diagnozė, reikia įvertinti poreikį skirti kitą imunosupresantą kartu su kortikosteroidu arba nutraukti kortikosteroido vartojimą.
English: Nivolumab+Ipilimumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.35 (0.22, 0.55) Nivolumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.41 (0.27, 0.62) Nivolumab+Ipilimumab vs. Nivolumab - hazard ratio: 0.87 (0.54, 1.41)
Lithuanian: Nivolumabas ir ipilimumabas plg. su ipilimumabu: rizikos santykis - 0,35 (0,22; 0,55) Nivolumabas plg. su ipilimumabu: rizikos santykis - 0,41 (0,27; 0,62) Nivolumabas ir ipilimumabas plg. su nivolumabu: rizikos santykis - 0,87 (0,54; 1,41)
English: Rare anaphylactic reactionc
Lithuanian: Reti anafilaksinė reakcija c
English: Disease in which the immune system attacks the glands that make moisture for the body, such as tears and saliva (Sjogren's syndrome), aching muscles, muscle tenderness or weakness, not caused by exercise (myopathy), inflammation of the muscles (myositis), stiffness in muscles and joints, muscle spasm (rhabdomyolysis)
Lithuanian: , ašaras ir seiles (Sjogren sindromas), su fiziniu krūviu nesusijęs raumenų maudimas, jautrumas ar silpnumas (miopatija), raumenų uždegimas (miozitas), raumenų ir sąnarių stingulys, raumenų spazmai (rabdomiolizė)
English: Median (95% CI) Rate (95% CI) At 6 months At 12 months
Lithuanian: Mediana (95 % PI) Dažnis (95 % PI) Po 6 mėn.
English: No clinically important differences in the CL of nivolumab were found between patients with mild or moderate renal impairment and patients with normal renal function.
Lithuanian: Palyginus pacientų, kurių inkstų funkcija yra lengvai arba vidutiniškai sutrikusi ir normali, duomenis, kliniškai reikšmingų nivolumabo klirenso skirtumų nenustatyta.
English: Secondary efficacy assessments included investigator-assessed ORR and PFS.
Lithuanian: Pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo OS, antrinės - ORR ir PFS tyrėjo vertinimu.
English: In the pooled dataset of nivolumab 1 mg/kg in combination with ipilimumab 3 mg/kg in melanoma (n = 448) with minimum follow-up ranging from 6 to 28 months, the most frequent adverse reactions (≥ 10%) were rash (52%), fatigue (46%), diarrhoea (43%), pruritus (36%), nausea (26%), pyrexia (19%), decreased appetite (16%), hypothyroidism (16%), colitis (15%), vomiting (14%), arthralgia (13%), abdominal pain (13%), headache (11%), and dyspnoea (10%).
Lithuanian: ), dažniausios nepageidaujamos reakcijos (≥ 10 %) buvo išbėrimas (52 %), nuovargis (46 %), viduriavimas (43 %), niežėjimas (36 %), pykinimas (26 %), karščiavimas (19 %), sumažėjęs apetitas (16 %), hipotirozė (16 %), kolitas (15 %), vėmimas (14 %), artralgija (13 %), pilvo skausmas (13 %), galvos skausmas (11 %) ir dusulys (10 %).
English: nivolumab (n = 292)
Lithuanian: Nivolumabas (n = 270)
English: For Grade 4 serum creatinine elevation, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Lithuanian: Nustačius 4 laipsnio kreatinino koncentracijos serume padidėjimą, reikia visam laikui nutraukti nivolumabo ar jo derinio su ipilimumabu vartojimą ir skirti kortikosteroido dozę, atitinkančią nuo 1 iki 2 mg/kg metilprednizolono per parą.
English: Diabetes (symptoms include excessive thirst, the passing of a greatly increased amount of urine, increase in appetite with a loss of weight, feeling tired, drowsy, weak, depressed, irritable and generally unwell) or diabetic ketoacidosis (acid in the blood produced from diabetes).
Lithuanian: Galimi sutrikusios šių liaukų funkcijos požymiai ir simptomai yra nuovargis, pakitęs kūno svoris, galvos skausmas, sumažėjęs kalcio kiekis kraujyje ir sutrikęs regėjimas; diabetą (jo simptomai yra per didelis troškulys, padidėjęs šlapimo kiekis, padidėjęs apetitas ir kartu kūno svorio mažėjimas, nuovargis, mieguistumas, silpnumas, depresija, irzlumas ir prasta bendra savijauta) ar diabetinę ketoacidozę (diabeto sukeltą rūgšties kaupimąsi kraujyje); odos uždegimą, kuris gali sukelti sunkių odos reakcijų (tokių kaip toksinė epidermio nekrolizė ar Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas).
English: PD-L1 ≥ 1%, PD-L1+ TAIC abundantd
Lithuanian: PD-L1 ≥ 1 %, PD-L1+ TAIC reti d
English: Headache
Lithuanian: Blinded
English: 95% CI: 29.0, 53.7
Lithuanian: 95 % PI: nuo 29,0 iki
English: The improvement in OS was similar between nivolumab in combination with ipilimumab and nivolumab monotherapy in patients with high tumour PD-L1 expression (PD-L1 ≥ 1%).
Lithuanian: Pacientams, kurių navikų PD-L1 raiška didelė (PD-L1 ≥ 1%), vartojant nivolumabą kartu su ipilimumabu ir vien nivolumabą nustatytas panašiai pailgėjęs OS.
English: When OPDIVO is administered in combination with ipilimumab, if either agent is withheld, the other agent should also be withheld.
Lithuanian: Jeigu, vartojant OPDIVO kartu su ipilimumabu, gydymas kuriuo nors vaistiniu preparatu laikinai nutraukiamas, tai reikia laikinai nutraukti ir kito vartojimą.
English: Determined for subjects with CR or PR NE = non-estimable
Lithuanian: Apskaičiuota pacientams, pasiekusiems CR arba PR.
English: OS results from this follow-up analysis are shown in Figure 5 (all randomised), Figure 6 (at the tumour PD-L1 1% cut off), and Table 11 (at the tumour PD-L1 5% cut off).
Lithuanian: stebėjimo, atitinka gautus pradinės analizės metu. Šios vėlesnės OS analizės duomenys pateikiami 5 pav. (visi randomizuoti pacientai), 6 pav.
English: Gastrointestinal disorders Very common diarrhoea, nausea Common colitisa, stomatitis, vomiting, abdominal pain, constipation, dry mouth Uncommon pancreatitis, gastritis Rare duodenal ulcer
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažni viduriavimas, pykinimas Dažni kolitas a, stomatitas, vėmimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, sausa burna
English: Resolution occurred in 140 patients (91.5%) with a median time to resolution of 2.4 weeks (range: 0.1-103.1+).
Lithuanian: Laiko iki šių sutrikimų pasireiškimo mediana buvo 1,2 mėn. (diapazonas - nuo 0 iki 24,7). Jie praėjo 140 pacientų (91,5 %), laiko iki išnykimo mediana buvo 2,4 savaitės (diapazonas - nuo 0,1 - iki 103,1+).
English: Median (95% CI) months Rate (95% CI) at 6 months Overall survivalc
Lithuanian: Mediana (95 % PI), mėn. Dažnis (95 % PI) po 6 mėn.
English: Baseline characteristics were balanced across the three treatment groups.
Lithuanian: Pradinės visų 3 grupių pacientų savybės buvo subalansuotos.
English: Rash is a composite term which includes maculopapular rash, rash erythematous, rash pruritic, rash follicular, rash macular, rash morbilliform, rash papular, rash pustular, rash papulosquamous, rash vesicular, rash generalised, exfoliative rash, dermatitis, dermatitis acneiform, dermatitis allergic, dermatitis atopic, dermatitis bullous, dermatitis exfoliative, dermatitis psoriasiform, drug eruption and pemphigoid.
Lithuanian: e Išbėrimas - tai sudėtinis terminas, apimantis išbėrimą dėmelėmis ir pūslelėmis, eriteminį išbėrimą, niežtintį išbėrimą, folikulinį išbėrimą, išbėrimą dėmelėmis, į tymus panašų išbėrimą, išbėrimą pūslelėmis, išbėrimą pūlinėliais, išbėrimą pūslelėmis ir žvynais, vezikulinį išbėrimą, išplitusį išbėrimą, eksfoliacinį išbėrimą, dermatitą, panašų į spuogus dermatitą, alerginį dermatitą, atopinį dermatitą, pūslinį dermatitą, eksfoliacinį dermatitą, į žvynelinę panašų dermatitą, vaistinio preparato sukeltą išbėrimą ir pemfigoidą.
English: Signs and symptoms of severe skin reaction may include rash, itching, and peeling of the skin (possibly fatal).
Lithuanian: Galimi sunkių odos reakcijų požymiai ir simptomai yra išbėrimas, niežėjimas ir odos lupimasis, kuris gali būti mirtinas; raumenų uždegimą, pvz., miokarditą (širdies raumens uždegimą), miozitą (raumenų uždegimą) ir rabdomiolizę (raumenų ir sąnarių stingulį, raumenų spazmus).
English: Hazard ratio 95% CI Rate (95% CI) at 24 months
Lithuanian: Procentas (95 % PI) po 24 mėnesių
English: RCC
Lithuanian: Ltd.
English: In patients treated with nivolumab 1 mg/kg in combination with ipilimumab 3 mg/kg in melanoma, the incidence of thyroid disorders was 25.2% (113/448).
Lithuanian: Skydliaukės sutrikimų pasireiškė 25,2 % (113 iš 448) pacientų, vartojusių 1 mg/kg nivolumabo kartu su 3 mg/kg ipilimumabu gydytų nuo melanomos.
English: 95% CI: 9.0, 38.9
Lithuanian: 95 % PI: nuo 9,0 iki
English: Nivolumab monotherapy should be withheld for Grade 3 diarrhoea or colitis, and corticosteroids initiated at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Lithuanian: Nustačius 3 laipsnio viduriavimą arba kolitą, reikia laikinai nutraukti nivolumabo monoterapiją ir skirti kortikosteroido dozę, atitinkančią nuo 1 iki 2 mg/kg metilprednizolono per parą.
English: PD-L1 < 1%, PD-L1+ TAIC abundantd
Lithuanian: PD-L1 < 1 %, PD-L1+ TAIC reti d
English: PFS results (with minimum follow up of 18 months) are shown in Figure 2 (all randomised population), Figure 3 (at the tumour PD-L1 5% cut off), and Figure 4 (at the tumour PD-L1 1% cut off).
Lithuanian: (visa randomizuota populiacija), 3 pav. (PD-L1 raiškos navike riba 5 %) ir 4 pav. (PD-L1 raiškos navike riba 1 %).
English: Ipilimumab 1 mg/kg over 30 minutes
Lithuanian: kartu su 1 mg/kg ipilimumabo į veną per 30 min.
English: Rate (95% CI) At 6 months At 12 months
Lithuanian: Procentas (95 % PI) Po 6 mėn.
English: with Stage IIIB/C or Stage IV American Joint Committee on Cancer (AJCC), 7th edition, histologically confirmed melanoma that is completely surgically resected.
Lithuanian: American Joint Committee on Cancer, AJCC) 7 leidimo kriterijus histologijos būdu patvirtinta ir pilnai išoperuota melanoma (atitinkamai turėję bent vieną pažeistą limfmazgį arba metastazę pagal AJCC 8 leidimo kriterijus).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS
English: In intermediate/poor-risk patients, OS benefit was observed in the nivolumab in combination with ipilimumab arm vs. sunitinib regardless of tumour PD-L1 expression.
Lithuanian: Palankus nivolumabo derinio su ipilimumabu (palyginus su sunitinibu) poveikis vidutinę ir didelę riziką turėjusių pacientų OS nustatytas nepriklausomai nuo naviko PD-L1 raiškos.
English: If applicable, dilute with the required volume of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection or 50 mg/mL (5%) glucose solution for injection.
Lithuanian: Baigiant dozės infuziją, infuzinę sistemą reikia praplauti 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido arba 50 mg/ml (5 %) gliukozės injekciniu tirpalu.
English: Patients ≥ 75 years of age represented 8% of all intermediate/poor risk patients in CA209214, and the combination of nivolumab and ipilimumab showed numerically less effect on OS (HR 0.97, 95% CI: 0.48, 1.95) in this subgroup versus the overall population.
Lithuanian: Nivolumabo ir ipilimumabo derinio poveikis šio pogrupio OS skaitine reikšme buvo mažesnis (RS - 0,97, 95 % PI - nuo 0,48 iki 1,95) negu bendros populiacijos.
English: Immune-related adverse reaction leading to permanent discontinuation Pneumonitis
Lithuanian: Su imunitetu susijęs nefritas ir sutrikusi inkstų disfunkcija
English: Uncommon vasculitis Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common pneumonitisa,c, dyspnoeaa, cough Uncommon pleural effusion Rare lung infiltration
Lithuanian: Nedažni žarnų perforacijaa, gastritas, duodenitas gastritas Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai dažni išbėrimas e, niežėjimas išbėrimas e, niežėjimas
English: Physicians should consider the delayed onset of nivolumab effect before initiating treatment in patients with poorer prognostic features and/or aggressive disease.
Lithuanian: Prieš pradėdami gydyti blogesnę prognozę turinčius ir (arba) agresyvia liga sergančius pacientus, gydytojai turi įvertinti, jog nivolumabo poveikis pasireiškia ne iš karto.
English: For Grade 4 diarrhoea or colitis, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Lithuanian: Nustačius 4 laipsnio viduriavimą arba kolitą, reikia visam laikui nutraukti nivolumabo ar jo derinio su ipilimumabu vartojimą ir skirti kortikosteroido dozę, atitinkančią nuo 1 iki 2 mg/kg metilprednizolono per parą.
English: OPDIVO concentrate may be diluted with either: sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection; or 50 mg/mL (5%) glucose solution for injection.
Lithuanian: 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniu tirpalu; arba 50 mg/ml (5 %) gliukozės injekciniu tirpalu.
English: Nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued for any severe immune-related adverse reaction that recurs and for any life-threatening immune-related adverse reaction.
Lithuanian: Jeigu intensyvi su imunitetu susijusi nepageidaujama reakcija pasikartotų arba pasireikštų gyvybei pavojinga su imunitetu susijusi nepageidaujama reakcija, nivolumabo ar jo derinio su ipilimumabu vartojimą reikia nutraukti visam laikui.
English: Nivolumab + ipilimumab (events: 166/425), median and 95.0% CI: NA (32.49, NA)
Lithuanian: Nivolumabas + ipilimumabas (63 iš 155 atvejų), mediana ir 95 % PI: N.A.
English: Thereafter the recommended dose of OPDIVO is 240 mg given every 2 weeks or 480 mg given every 4 weeks (single-agent phase).
Lithuanian: Rekomenduojama OPDIVO dozė yra 240 mg nivolumabo kas 2 savaites arba 480 mg kas 4 savaites (žr.
English: Inflammation of the joints (arthritis), muscle spasm, muscle weakness Kidney failure (including abrupt loss of kidney function) Oedema (swelling), pain, chest pain, chills
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas (staigus inkstų funkcijos nutrūkimas) Edema (patinimas), skausmas, krūtinės skausmas, drebulys.
English: CA209205 Cohort Ba and CA209039
Lithuanian: CA209205 kohorta Ba ir CA209039 (n = 95 / 12,0)
English: Time to resolution ranged from 0.4 to 155.4+ weeks.
Lithuanian: Šie sutrikimai praėjo 64 pacientams (45,4 %), laiko iki jų praėjimo diapazonas buvo nuo 0,4 iki 155,4+ savaitės.
English: If worsening or no improvement occurs despite initiation of corticosteroids, corticosteroid dose should be increased to 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents and nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued.
Lithuanian: Paciento būklei pagerėjus, galima vėl gydyti nivolumabu ar jo deriniu kartu su ipilimumabu, prieš tai palaipsniui sumažinus kortikosteroido dozę. Jeigu paciento būklė blogėtų arba negerėtų net pradėjus gydyti kortikosteroidu, tai reikia padidinti jo dozę iki atitinkančios nuo 1 iki 2 mg/kg metilprednizolono per parą ir visam laikui nutraukti nivolumabo ar jo derinio su ipilimumabu vartojimą.
English: Problems with your heart such as a change in the rhythm or rate of the heartbeat or an abnormal heart rhythm.
Lithuanian: Pakitęs širdies susitraukimų ritmas ar dažnis, nenormalus širdies ritmas, širdies raumens uždegimas
English: Problems with your hormone producing glands (including the pituitary, the thyroid, the parathyroid and adrenal glands) that may affect how these glands work.
Lithuanian: Galimi jų požymiai ir simptomai yra pakitę inkstų funkcijos rodmenys ir sumažėjęs šlapimo tūris; hormonus gaminančių liaukų (hipofizės, skydliaukės, prieskydinės liaukos, antinksčių) pažeidimų, kurie gali sutrikdyti šių liaukų veiklą.
English: Uncommon uveitis
Lithuanian: Nedažni vaskulitas
English: Resolution occurred in 31 patients (91.2%) with a median time to resolution of 6.1 weeks (range: 0.7-85.9+).
Lithuanian: Laiko iki šių sutrikimų pasireiškimo mediana buvo 2,6 mėn. (diapazonas - nuo 0,25 iki 20,6). Jie praėjo 31 pacientui (91,2 %), laiko iki išnykimo mediana buvo 6,1 savaitės (diapazonas - nuo 0,7 iki 85,9+).
English: Progression-free survival Median (95% CI) months Rate (95% CI) at 6 months
Lithuanian: Neprogresuojant ligai išgyventas laikotarpis Mediana (95 % PI), mėn.
English: If you have any questions about ipilimumab, please ask your doctor.
Lithuanian: Kaip vartojamas ipilimumabas, žr. jo pakuotės lapelyje. Jei kiltų klausimų dėl šio vaisto, kreipkitės į gydytoją.
English: In patients treated with nivolumab 3 mg/kg in combination with ipilimumab 1 mg/kg in RCC, the incidence of nephritis or renal dysfunction was 8.8% (48/547).
Lithuanian: 8,8 % (48 iš 547) pacientų, vartojusių 3 mg/kg nivolumabo ir 1 mg/kg ipilimumabo derinį ILK gydyti, pasireiškė nefritas ar inkstų disfunkcija.