FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Accofil on lääkevalmiste, jota käytetään valkosolujen tuotannon stimulointiin seuraavissa tilanteissa:
Romanian: Accofil este un medicament care se utilizează pentru stimularea producerii globulelor albe în următoarele situaţii:
Finnish: Miten voidaan varmistaa Accofilin turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Accofil?
Finnish: Lisää tietoa biosimilaareista lääkevalmisteista on kysymyksiä ja vastauksia sisältävässä asiakirjassa tässä.
Romanian: Pentru mai multe informaţii despre medicamentele biosimilare, consultaţi documentul de întrebări şi răspunsuri disponibil aici.
Finnish: Sitä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä ja hoito on annettava yhteistyössä syöpähoitoon erikoistuneen keskuksen kanssa.
Romanian: Medicamentul se poate obţine numai pe bază de reţetă, iar tratamentul trebuie administrat în colaborare cu un centru specializat în tratarea cancerului.
Finnish: Julkaistuista tutkimuksista saatavilla olevien tietojen perusteella filgrastiimin hyöty ja turvallisuus ovat samanlaiset kemoterapiaa saavilla aikuisilla ja lapsilla.
Romanian: Datele din studiile publicate arată că beneficiile şi siguranţa filgrastimului sunt similare atât la adulţii, cât şi la copiii trataţi prin chimioterapie.
Finnish: Muitakin sivuvaikutuksia saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä riippuen sairaudesta, jonka hoitoon Accofilia käytetään.
Romanian: Alte efecte secundare pot fi observate la mai mult de 1 pacient din 10, în funcţie de afecţiunea pentru care se administrează Accofil.
Finnish: Muita tietoja Accofilista
Romanian: Alte informaţii despre Accofil
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että EU:n biosimilaareja koskevien vaatimusten mukaisesti Accofilin on osoitettu olevan laatu-, turvallisuus- ja tehokkuusprofiililtaan Neupogenin veroinen.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că, în conformitate cu cerinţele UE pentru medicamente biosimilare, s-a demonstrat că Accofil are o calitate, siguranţă şi eficacitate comparabilă cu cea a Neupogen.
Finnish: Mitä riskejä Accofiliin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Accofil?
Finnish: Mitä hyötyä Accofilista on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Accofil pe parcursul studiilor?
Finnish: Kesto on verrattavissa muissa filgrastiimin käyttöä koskeneissa tutkimuksissa ilmoitettuun 1,6 vuorokauden ja 1,8 vuorokauden kestoon.
Romanian: Acest rezultat este comparabil cu 1,6 zile şi 1,8 zile raportate în alte studii identificate în literatura de specialitate, în care a fost utilizat filgrastimul.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti Accofilin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on liitetty turvallisuustietoa, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Accofil, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Finnish: Accofilin antotapa, annostus ja hoidon kesto riippuvat käyttötarkoituksesta, potilaan painosta ja hoitovasteesta.
Romanian: Modul în care este administrat Accofil, doza şi durata tratamentului depind de motivul pentru care este utilizat, de greutatea corporală a pacientului şi de răspunsul la tratament.
Finnish: Pääasiallinen tehon mitta oli vakavan neutropenian kesto.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost durata neutropeniei severe.
Finnish: Mitä Accofil on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Accofil şi pentru ce se utilizează?
Finnish: Accofilin yleisin sivuvaikutus (jota saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) on muskuloskeletaalinen kipu (lihas- tai luukipu).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Accofil (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este durerea musculo-scheletică (durere la nivelul muşchilor şi oaselor).
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Accofillääkevalmistetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Accofil.
Finnish: Accofilia tutkittiin yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 120 aikuista naispotilasta, joiden rintasyöpää oli hoidettu neutropeniaa aiheuttavalla kemoterapialla.
Romanian: Accofil a fost studiat într-un studiu principal care a cuprins 120 de paciente adulte cu cancer la sân tratate prin chimioterapie, cunoscută pentru faptul că produce neutropenie.
Finnish: • solujen vapauttaminen luuytimestä potilailla, jotka aikovat luovuttaa kantasoluja siirtoa varten;
Romanian: • pentru a facilita eliberarea celulelor din măduva osoasă la pacienţii care urmează să doneze celule stem sanguine pentru transplant;
Finnish: Tutkimuksissa osoitettiin, että Accofil tuottaa kehossa saman määrän vaikuttavaa ainetta ja kasvattaa neutrofiilien määrää yhtä paljon kuin Neupogen.
Romanian: Au fost efectuate studii pentru a demonstra că Accofil produce în organism niveluri de substanţă activă asemănătoare celor produse de Neupogen şi că măreşte numărul de neutrofile în mod comparabil cu cel al medicamentului de referinţă.
Finnish: Accofilin vaikuttava aine, filgrastiimi, on hyvin samankaltainen kuin ihmisproteiini nimeltä granulosyyttikasvutekijä (G-CSF).
Romanian: Substanţa activă din Accofil, filgrastimul, este foarte asemănătoare cu o proteină umană numită factor de stimulare a coloniilor granulocitare (G-CSF).
Finnish: Filgrastiimi toimii samalla tavalla kuin luontainen G-CSF, joka stimuloi luuydintä tuottamaan valkosoluja.
Romanian: Filgrastimul acţionează în acelaşi fel ca G-CSF produs în mod natural prin stimularea măduvei osoase să producă mai multe globule albe.
Finnish: • neutrofiilien määrän nostaminen ja infektioiden riskin pienentäminen neutropeniaa sairastavilla potilailla, joilla on esiintynyt vakavia, toistuvia infektioita;
Romanian: • pentru a mări numărul de neutrofile şi pentru a reduce riscul de infecţii la pacienţii cu neutropenie care au antecedente de infecţii severe şi repetate;
Finnish: Miten Accofilia käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Accofil?
Finnish: Accofilin alkuperäislääke on Neupogen.
Romanian: Medicamentul de referinţă pentru Accofil este Neupogen.
Finnish: • pitkään jatkuvan neutropenian hoito potilailla, joilla on pitkälle edennyt HIV-infektio, bakteeriinfektioiden riskin pienentämiseksi silloin, kun muut hoitovaihtoehdot eivät sovi.
Romanian: • pentru a trata neutropenia persistentă la pacienţii care prezintă infecţie cu virusul imunodeficienţei umane (HIV) în stadiu avansat, în vederea reducerii riscului de infecţii bacteriene când alte tratamente nu sunt adecvate.
Finnish: • neutropenian (eräiden valkosolujen, neutrofiilien, niukkuus) keston lyhentäminen ja kuumeisen neutropenian ilmaantuvuuden vähentäminen potilailla, jotka saavat solunsalpaajahoitoa (lääkkeet, joilla syöpää hoidetaan tuhoamalla soluja);
Romanian: • pentru a reduce durata neutropeniei (număr scăzut de neutrofile, un tip de globule albe) şi incidența neutropeniei febrile (neutropenie cu febră) la pacienţii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică (medicamente pentru tratarea cancerului care omoară celule);
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Accofil on samanlainen kuin toinen biologinen lääke (ns. alkuperäislääke), jolla on jo myyntilupa
Romanian: Aceasta înseamnă că Accofil este similar cu un medicament biologic (numit şi „medicament de referinţă"), care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Finnish: Se annetaan injektiona ihon alle tai infuusiona laskimoon.
Romanian: Se administrează prin injecţie subcutanată sau prin perfuzie intravenoasă.
Finnish: Accofilin sisältämä filgrastiimi tuotetaan yhdistelmä-DNAtekniikalla: sitä valmistavat bakteerit, joihin on lisätty filgrastiimin tuottamisen mahdollistava geeni (DNA).
Romanian: Filgrastimul din Accofil este produs printr-o metodă cunoscută sub numele de „tehnologia ADN-ului recombinant": este produs de bacterii în care a fost introdusă o genă (ADN), care le permite să producă filgrastim.
Finnish: Accofilia on saatavana injektio- tai infuusionesteenä, liuoksena, esitäytetyissä ruiskuissa.
Romanian: Accofil este disponibil sub formă de soluţie injectabilă sau perfuzabilă (picurare în venă) în seringi preumplute.
Finnish: Lisää tietoa Accofil-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Accofil, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Finnish: Miten Accofil vaikuttaa?
Romanian: Cum acţionează Accofil?
Finnish: Accofilin vaikuttava aine on filgrastiimi, ja se on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
Romanian: Accofil, care conţine substanţa activă filgrastim, este un „medicament biosimilar".
Finnish: • neutropenian keston lyhentäminen potilailla, jotka saavat hoitoa luuydinsolujen tuhoamiseksi ennen luuytimen siirtoa (esimerkiksi jotkut leukemiaa sairastavat potilaat) ja joilla on pitkittyneen vaikean neutropenian riski;
Romanian: • pentru a reduce durata neutropeniei la pacienţii care fac tratament pentru distrugerea celulelor măduvei osoase înaintea unui transplant de măduvă osoasă (cum ar fi la unii pacienţi cu leucemie), dacă aceştia prezintă risc de neutropenie severă pe termen lung;
Finnish: Lisätietoja on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Romanian: Informaţii suplimentare sunt disponibile în Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Accofilin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate şi a restricţiilor asociate cu Accofil, consultaţi prospectul.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoi, että Neupogenin tavoin tämän lääkevalmisteen hyöty on suurempi kuin sen havaitut haitat.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Neupogen, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Finnish: Potilas saa Accofilin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Accofil, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Romanian: Forma farmaceutică Calea de administrare
Finnish: EUmyyntilupanumero
Romanian: Numărul (UE) APP Numele
Finnish: Kauppanimi
Romanian: (inventat)
Finnish: Molemmat vaikuttavat aineet ovat olleet saatavilla EU:ssa usean vuoden ajan.
Romanian: Ambele substanțe active sunt disponibile de mai mulți ani în UE.
Finnish: Viraston verkkosivustolla on saatavissa tietoa myös vertailuvalmisteesta.
Romanian: De asemenea, pe site-ul agenției pot fi găsite informații despre medicamentul de referință.
Finnish: Sitä voidaan antaa seuraaville potilaille, joilla on ns. akuutti koronaarioireyhtymä:
Romanian: Se poate utiliza la următoarele categorii de pacienți care au afecțiunea numită „sindrom coronarian acut":
Finnish: Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on tässä kysymyksiä ja vastauksia sisältävässä asiakirjassa.
Romanian: Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, citiți documentul cu întrebări și răspunsuri disponibil aici.
Finnish: Asetyylisalisyylihappoa on ollut saatavilla yli sadan vuoden ajan.
Romanian: Acidul acetilsalicilic este disponibil de peste 100 de ani.
Finnish: Lääke on saatavana tabletteina, jotka sisältävät 75 mg klopidogreelia ja joko 75 mg tai 100 mg asetyylisalisyylihappoa, ja sitä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate care conțin 75 mg clopidogrel, fie cu 75 mg, fie cu 100 mg acid acetilsalicilic și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Finnish: Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne saavat aikaan saman pitoisuuden vaikuttavaa ainetta elimistössä, jolloin niiden vaikutuksen odotetaan olevan samanlainen.
Romanian: Două medicamente sunt bioechivalente atunci când eliberează aceeași cantitate de substanță activă în organism și, ca urmare, se anticipează că au același efect.
Finnish: Lääkettä otetaan yksi tabletti kerran päivässä niiden klopidogreeli- ja asetyylisalisyylihappotablettien sijasta, joita potilas on jo ottanut erikseen.
Romanian: Se administrează un comprimat o dată pe zi în locul comprimatelor de clopidogrel și acid acetilsalicilic pe care pacientul le lua deja separat.
Finnish: • potilaat, joilla on epästabiili angina pectoris (kova rintakipu) tai joilla on ollut sydänkohtaus ilman ST-segmentin nousua (epänormaali sydänkäyrä), myös potilaat, joiden valtimoon on asetettu stentti (lyhyt putki) sen tukkeutumisen ehkäisemiseksi;
Romanian: • pacienți cu angină instabilă (o formă severă de durere în piept) sau care au avut un atac de cord fără „supradenivelare de segment ST" (o indicație anormală pe electrocardiogramă), inclusiv cei cu stent (un tub scurt) implantat într-o arteră pentru a împiedica astuparea ei;
Finnish: Yhtiö teki myös tutkimuksen, joka osoitti lääkevalmisteen olevan biologisesti samanarvoinen vertailuvalmisteeseen nähden.
Romanian: De asemenea, compania a efectuat un studiu care demonstrează că este „bioechivalent" cu medicamentul de referință.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylanista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Finnish: Näiden kahden vaikuttavan aineen yhdistelmä pienentää verihyytymien muodostumisen riskiä enemmän kuin kumpikaan lääke yksinään.
Romanian: Combinația celor două substanțe active reduce riscul de formare a cheagurilor de sânge mai mult decât oricare dintre cele două medicamente administrate în monoterapie.
Finnish: Tämän ansiosta verihiutaleet eivät muutu "tahmeiksi", mikä pienentää verihyytymien muodostumisen riskiä.
Romanian: Astfel, trombocitele nu mai devin „lipicioase", reducându-se riscul formării de cheaguri de sânge.
Finnish: Koska Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen kuin vertailuvalmiste, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin vertailuvalmisteen.
Romanian: Având în vedere că Clopidogrelul/Acidul acetilsalicilic Mylan este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Finnish: • potilaat, joita hoidetaan sellaisen sydänkohtauksen vuoksi, jossa ST-segmentti on kohonnut, kun lääkäri katsoo heidän hyötyvän verihyytymiä liuottavasta hoidosta.
Romanian: • pacienți tratați pentru atac de cord cu supradenivelare de segment ST, dacă medicul consideră că ar beneficia de pe urma tratamentului trombolitic (tratament pentru dizolvarea cheagurilor de sânge).
Finnish: Klopidogreeli estää ADP-nimistä ainetta kiinnittymästä verihiutaleiden pinnassa olevaan reseptoriin (kohteeseen).
Romanian: Clopidogrelul împiedică substanța numită ADP să se lege de un receptor (o țintă) de pe suprafața trombocitelor.
Finnish: Ne estävät verihiutaleiksi kutsuttuja veren komponentteja takertumasta yhteen ja muodostamasta verihyytymiä, mikä auttaa ehkäisemään uutta sydänkohtausta.
Romanian: Aceasta înseamnă că ajută la prevenirea lipirii celulelor sangvine numite trombocite și a formării de cheaguri de sânge, ajutând astfel la prevenirea unui nou atac de cord.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja vaikuttaa samalla tavoin kuin vertailuvalmiste DuoPlavin, joka on jo saanut myyntiluvan EU:ssa.
Romanian: Acest lucru înseamnă că Clopidogrelul/Acidul acetilsalicilic Mylan conține aceeași substanță activă și acționează în același mod cu „medicamentul de referință" autorizat deja în UE, numit DuoPlavin.
Finnish: Lääkkeen molemmat vaikuttavat aineet, klopidogreeli ja asetyylisalisyylihappo, ovat verihiutaleiden kasautumista estäviä lääkkeitä.
Romanian: Ambele substanțe active din medicament, clopidogrelul și acidul acetilsalicilic, sunt medicamente antiagregante plachetare.
Finnish: Näin ollen lääkevirasto katsoi, että DuoPlavinin tavoin Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylanin hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul DuoPlavin, beneficiile Clopidogrelului/Acidului acetilsalicilic Mylan sunt mai mari decât riscurile identificate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Finnish: Klopidogreelilla on ollut myyntilupa vuodesta 1998 alkaen verihiutaleiden kasautumisen estämistä varten, ja sitä käytetään usein yhdessä asetyylisalisyylihapon kanssa.
Romanian: Clopidogrelul este autorizat din 1998 ca medicament antiagregant plachetar și se administrează frecvent în asociere cu acid acetilsalicilic.
Finnish: Kuten muidenkin lääkkeiden osalta, yhtiö toimitti Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmisteen laatua koskevia tutkimuksia.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, compania a pus la dispoziție studii cu privire la calitatea Clopidogrelului/Acidului acetilsalicilic Mylan.
Finnish: Myyntiluvan saaneen vertailuvalmisteen DuoPlavinin vaikuttavien aineiden hyötyjä ja riskejä hyväksytyissä käyttöaiheissa on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmisteen osalta.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile prezentate de substanțele active în utilizările autorizate au fost efectuate deja pentru medicamentul de referință, DuoPlavin, și nu trebuie repetate pentru Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylanin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Clopidogrelului/Acidului acetilsalicilic Mylan sunt monitorizate continuu.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylanin on osoitettu vastaavan laadullisesti DuoPlavinia ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa EU:n vaatimusten mukaisesti.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Clopidogrelul/Acidul acetilsalicilic Mylan are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu DuoPlavin.
Finnish: Yleistiedot Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Romanian: O prezentare generală a Clopidogrelului/Acidului acetilsalicilic Mylan și de ce este autorizat acest medicament în UE
Finnish: Miksi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan on hyväksytty EU:ssa?
Romanian: De ce a fost autorizat Clopidogrelul/Acidul acetilsalicilic Mylan în UE?
Finnish: Muita tietoja Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylanista
Romanian: Alte informații despre Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan on lääkevalmiste, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, klopidogreelia ja asetyylisalisyylihappoa (joka tunnetaan myös aspiriinina).
Romanian: Clopidogrelul/Acidul acetilsalicilic Mylan conține două substanțe active, clopidogrel și acid acetilsalicilic (numit și aspirină) și este un „medicament generic".
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan (klopidogreeli/asetyylisalisyylihappo)
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan (clopidogrel/acid acetilsalicilic)
Finnish: Asetyylisalisyylihappo estää prostaglandiinien tuottamiseen osallistuvan syklooksigenaasi-nimisen entsyymin toimintaa.
Romanian: Acidul acetilsalicilic blochează enzima numită prostaglandină cicloxigenază.
Finnish: Mitkä ovat Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylanin hyödyt ja riskit?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan?
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylanin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Clopidogrelului/Acidului acetilsalicilic Mylan, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Finnish: Mitä Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Clopidogrelul/Acidul acetilsalicilic Mylan și pentru ce se utilizează?
Finnish: Lisätietoja Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan -valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Clopidogrelului/Acidului acetilsalicilic Mylan, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylanin turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Clopidogrelului/Acidului acetilsalicilic Mylan?
Finnish: Tämä aine edistää yleensä hyytymien muodostumista kiinnittämällä verihiutaleita toisiinsa.
Romanian: Acest lucru reduce producția unei substanțe numite tromboxan, care contribuie, în mod normal, la coagularea sângelui, legând trombocitele unele de altele.
Finnish: Lisää tietoa Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylanista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan sunt disponibile pe site-ul agenției:ema.
Finnish: Miten Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylania on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat Clopidogrelul/Acidul acetilsalicilic Mylan?
Finnish: 15 kuukautta.
Romanian: 15 luni
Finnish: Lisäksi kliininen siedettävyys oli hyvä kaikilla potilailla.
Romanian: În plus, toleranța clinică a fost bună la toți pacienții.
Finnish: Lääke otetaan samaan aikaan joka päivä.
Romanian: Dumneavoastră trebuie să luați medicamentul la aceeași oră în fiecare zi.
Finnish: Säilytä alle 25°C.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Finnish: Aikuiset ja iäkkäät
Romanian: Adulți și vârstnici
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä allergisesta reaktiosta.
Romanian: Acestea pot fi semnele unei reacții alergice.
Finnish: Seuranta-ajan mediaani oli molemmissa ryhmissä 359 päivää.
Romanian: Perioada mediană de urmărire pentru ambele grupuri a fost de 359 zile.
Finnish: Potilaita seurattiin 30 vuorokautta.
Romanian: Pacienții au fost urmăriți timp de 30 de zile.
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi välittömästi, jos sinulla ilmenee:
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar:
Finnish: Potilaita hoidettiin enintään vuoden ajan.
Romanian: Pacienții au fost tratați timp de până la un an.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Finnish: Siten tämän alaryhmäanalyysin tulokset ovat yhteneväiset koko tutkimuksen tulosten kanssa.
Romanian: Prin urmare, rezultatele în acest subset sunt în acord cu rezultatele globale ale studiului.
Finnish: Jos sinulla on ollut sydänkohtaus, sitä pitäisi määrätä vähintään 4 viikon ajaksi.
Romanian: Dacă ați avut o criză de inimă, medicamentul trebuie prescris timp de cel puțin patru săptămâni.
Finnish: Voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
Romanian: Medicamentul poate fi administrat cu sau fără alimente.
Finnish: Sydän- ja verisuoniepämuodostumien absoluuttinen riski suureni alle 1 %:sta noin 1,5 %:iin.
Romanian: Riscul absolut de malformații cardio-vasculare a fost crescut de la mai puțin de 1% până la aproximativ 1,5%.
Finnish: Sisältää laktoosia.
Romanian: Conţine lactoză.
Finnish: Harvinainen Hyvin harvinainen, tuntematon
Romanian: Foarte rare, cu frecvență necunoscută
Finnish: Muita myrkytyksen merkkejä hoidetaan oireenmukaisesti.
Romanian: Alte semne de intoxicație trebuie tratate simptomatic.