FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, when DUTREBIS is co-administered with calcium carbonate containing antacids no dose adjustment is required.
Icelandic: Þess vegna er ekki þörf á skammtaaðlögun þegar DUTREBIS er gefið samhliða sýrubindandi lyfjum sem innihalda
English: At the NOAEL, systemic exposure was similar to that at the clinical dose of 400 mg twice daily.
Icelandic: Miðað við mörk þar sem engin skaðleg áhrif finnast var altæk útsetning svipuð og eftir klínískan 400 mg skammt tvisvar á dag.
English: Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Icelandic: - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum um
English: Lactic acidosis
Icelandic: HIV smit
English: A study of the pharmacokinetics of raltegravir was performed in adult patients with severe renal insufficiency.
Icelandic: Talsverður breytileiki á lyfjahvörfum raltegravirs kom fram milli sjúklinga og einnig hjá sama sjúklingi.
English: Paediatric population
Icelandic: Sjúklingar með langvinna lifrarbólgu
English: Reporting of side effects
Icelandic: Aukaverkanir þessara tveggja innihaldsefna
English: • fever, general feeling of being unwell
Icelandic: tilfinning um að allt hringsnúist
English: Psychiatric disorders common abnormal dreams, insomnia, nightmare, abnormal behaviour, depression uncommon mental disorder, suicide attempt, anxiety, confusional state, depressed mood, major depression, middle insomnia, mood altered, panic attack, sleep disorder, suicidal ideation, suicidal behaviour (particularly in patients with a pre-existing history of psychiatric illness)
Icelandic: járnskortsblóðleysi, verkir í eitlum, eitlastækkanir, daufkyrningafæð og blóðleysi (hvort tveggja getur stundum verið alvarlegt), blóðflagnafæð rauðkornabrestur ónæmisendurvirkjunarheilkenni (immune reconstitution syndrome), lyfjaofnæmi, ofnæmi minnkuð matarlyst kröm (cachexia), sykursýki, blóðfituröskun, hækkun kólesteróls í blóði, blóðsykurshækkun, blóðfituhækkun, óeðlilega mikil matarlyst, aukin matarlyst, ofþorsti, truflun á fitumyndun óeðlilegir draumar, svefnleysi, martraðir, óeðlilegt atferli, þunglyndi geðraskanir, sjálfsvígstilraunir, kvíði, ringlunarástand, geðdeyfð, alvarlegt þunglyndi, erfiðleikar með að festa svefn aftur (middle insomnia), breyting á skapi, felmturskast, svefntruflanir, sjálfsvígshugsanir, sjálfsvígshegðun (sérstaklega hjá sjúklingum með sögu um geðsjúkdóma) sundl, höfuðverkur, skynhreyfiofvirkni minnisleysi, miðtaugarþvingun í úlnliðsgöngum (carpal tunnel syndrome), vitsmunaröskun, athyglisröskun, stöðubundið sundl, truflun á bragðskyni, svefnsækni, minna skynnæmi, svefnhöfgi, minnisskerðing, mígreni, útlægur taugakvilli, náladofi, svefnhöfgi, spennuhöfuðverkur, skjálfti, skert svefngæði sjónskerðing svimi eyrnasuð hjartsláttarónot, gúlshægsláttur (sinus bradycardia) aukaslög frá sleglum hitakóf, háþrýstingur hósti, nefstífla raddtruflun, blóðnasir
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Icelandic: 10 mg/0,8 ml Solution for injection
English: Content Package size
Icelandic: Til notkunar undir húð
English: 96 to 144 weeks
Icelandic: 96 til 144 vikur
English: 52 weeks
Icelandic: 52 vikur
English: There may be new information.
Icelandic: Þar kunna að vera nýjar upplýsingar.
English: Contact your doctor immediately.
Icelandic: Hafið strax samband við lækni.
English: Do not make changes unless your doctor tells you to.
Icelandic: Ekki gera neinar breytingar nema læknirinn gefi fyrirmæli um það.
English: If your doctor has told you to stop using your medicine, do not restart unless your doctor tells you to.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að hætta að nota lyfið máttu ekki byrja að nota það aftur nema læknirinn gefi þér fyrirmæli um það.
English: - if you have a serious infection, such as pneumonia.
Icelandic: - ef þú ert með alvarlega sýkingu, svo sem lungnabólgu.
English: • your skin or the whites of your eyes turn yellow
Icelandic: húðin eða hvítan í augunum verður gulleit
English: Table 5 and Figures 1-2 show the results for the DECIDE study.
Icelandic: Tafla 5 og myndir 1-2 sýna niðurstöður DECIDE rannsóknarinnar.
English: Your doctor will decide whether Zinbryta is the right medicine for you.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort Zinbryta sé rétta lyfið fyrir þig.
English: You will hear the clicking sounds start.
Icelandic: Þú heyrir þegar smellirnir byrja.
English: This is normal and will not affect your dose.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og hefur ekki áhrif á skammtinn.
English: These may be signs of a serious liver problem.
Icelandic: Þetta geta verið merki um alvarlegan lifrarkvilla.
English: Daclizumab 150 mg (N=1943)
Icelandic: Daklízúmab 150 mg (N=1943)
English: Try to keep to a set day for it each month.
Icelandic: Reyndu að taka frá ákveðinn dag til þess í hverjum mánuði.
English: Contact your doctor immediately if you get any serious side effects.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú færð alvarlegar aukaverkanir.
English: Collect all the supplies you will need to give yourself or to receive an injection.
Icelandic: Taktu til allt sem þú þarft til að gefa þér eða fá inndælingu.
English: • It is expired.
Icelandic: Hann er útrunninn.
English: These symptoms vary from patient to patient but usually involve problems such as difficulty with walking, vision and balance.
Icelandic: Þessi einkenni eru breytileg milli sjúklinga en hafa yfirleitt í för með sér vandamál eins og erfiðleika við gang, sjón og jafnvægi.
English: • Patient details, signature and date;
Icelandic: Upplýsingar um sjúkling, undirskrift og dagsetning;
English: • irritability, getting upset easily
Icelandic: • pirringur, að komast auðveldlega í uppnám
English: Interferon beta-1a (N=922)
Icelandic: Interferón beta-1a (N=922)
English: Do not try to treat any side effects yourself.
Icelandic: Reyndu ekki að meðhöndla aukaverkanir sjálf/ur.
English: Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY United Kingdom
Icelandic: Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY Bretland
English: • If some areas are too difficult for you to reach, ask a carer who has been trained to help you.
Icelandic: Ef erfitt er fyrir þig að ná til einhverra svæða, skaltu biðja umönnunaraðila sem hefur fengið þjálfun að hjálpa þér.
English: It has not been determined whether these patients respond differently compared with younger patients.
Icelandic: Ekki hefur verið ákvarðað hvort svörun þessara sjúklinga sé frábrugðin svörun yngri sjúklinga.
English: Placebo (N=204)
Icelandic: Lyfleysa (N=204)
English: Do not try to treat any side effects yourself, but contact your doctor or nurse.
Icelandic: Ekki reyna að meðhöndla aukaverkanir sjálf/ur, heldur hafðu samband við lækninn eða hjúkrunarfræðing.
English: The Patient Card should:
Icelandic: Sjúklingakortið á að:
English: Be sure that this hand is not pushing on the Finger Flange.
Icelandic: Gættu þess að höndin ýti ekki á fingurkragann.
English: Do not share the pen with anyone else to avoid giving an infection to them or getting an infection from them.
Icelandic: Ekki má deila lyfjapennanum með öðrum til að forðast að smita þá eða að smitast af þeim.
English: Keep the pack closed until you need to use a new syringe/pen.
Icelandic: Haldið pakkningunni lokaðri þar til nota þarf nýja sprautu/lyfjapenna.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the label after ‘EXP'.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiðanum á eftir „EXP“.
English: In addition, the Card explains the need for monitoring of liver function and educates the patient on the importance of adherence to their monthly blood tests.
Icelandic: Að auki útskýrir kortið þörfina fyrir eftirlit með lifrarstarfsemi og fræðir sjúklinginn um mikilvægi þess að mæta í mánaðarlegar blóðprufur.
English: This may cause the pen to accidentally lock.
Icelandic: Það getur valdið því að penninn læsist fyrir slysni.
English: It is very important that you have these regular blood tests.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að þessi reglulegu blóðsýni séu tekin.
English: Side effects may occur even after stopping treatment (see serious side effects in section 4).
Icelandic: Aukaverkanir geta komið fram jafnvel eftir að meðferð er hætt (sjá alvarlegar aukaverkanir í kafla 4)
English: Warning!
Icelandic: Aðvörun!
English: Do not touch, clean or manipulate the needle cover.
Icelandic: Ekki snerta, hreinsa eða hagræða nálarhlífinni.
English: Component of a multipack, cannot be sold separately.
Icelandic: Einingar úr fjölpakkningu má ekki selja stakar.
English: Treatment with Zinbryta can help to prevent you from getting worse, although it will not cure MS.
Icelandic: Meðferð með Zinbryta getur hjálpað til við að koma í veg fyrir að þér versni, þrátt fyrir að það lækni ekki MSsjúkdóminn.
English: This can help to reduce the number of relapses that you have and slow down the disabling effects of MS.
Icelandic: Það getur hjálpað til við að draga úr fjölda bakslaga sem þú færð og hægt á fatlandi áhrifum MS-sjúkdómsins.
English: Additional supplies which are not included in the pack (See Figure B):
Icelandic: Viðbótarbúnaður sem ekki er innifalinn í pakkningunni (sjá mynd B):
English: Reported experience with overdose is limited.
Icelandic: Reynsla af ofskömmtun er takmörkuð.
English: Seborrhoeic dermatitis†
Icelandic: Flösuhúðbólga (seborrhoeic dermatitis) †
English: Your doctor will tell you how long you need to keep using Zinbryta.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve lengi þú þarft að nota Zinbryta.
English: This information does not take the place of talking to your doctor or nurse about your medical condition or your treatment.
Icelandic: Þessar upplýsingar koma ekki í stað þess að ræða við lækninn eða hjúkrunarfræðing um sjúkdóm þinn eða meðferðina.
English: Race No pharmacokinetic differences were observed between Japanese and Caucasian healthy volunteers.
Icelandic: Kynþáttur Enginn munur sást á lyfjahvörfum milli japanskra og hvítra heilbrigðra sjálfboðaliða.
English: This takes around 30 minutes.
Icelandic: Það tekur u.þ.b. 30 mínútur.
English: Try to keep to a particular day of the month to help remember your injection.
Icelandic: Reyndu að halda þig við ákveðinn dag mánaðarins til að auðvelda þér að muna eftir inndælingunni.
English: Zinbryta has had very little testing in people older than 55 years old.
Icelandic: Zinbryta hefur lítið verið rannsakað hjá fólki eldra en 55 ára.
English: Do not use more than 1 pen per month.
Icelandic: Ekki má nota meira en 1 lyfjapenna í mánuði.
English: Symptoms may disappear completely after the relapse is over but, over time, some problems may remain between relapses and interfere with daily activities.
Icelandic: Einkenni geta horfið alveg eftir að bakslagið er gengið yfir, en með tímanum geta sum vandamál orðið viðvarandi milli bakslaga og truflað daglegar athafnir.
English: Exposures (AUC) in these studies ranged from 55 to 140 times that observed with the clinical dose.
Icelandic: Útsetning (AUC) í þessum rannsóknum var á bilinu 55 til 140 sinnum það sem fram kemur við klíníska skammta.
English: Even if you have had no previous liver problems, your doctor will carry out blood tests to test your liver function.
Icelandic: Þótt þú hafir enga sögu um lifrarkvilla mun læknirinn framkvæma blóðrannsóknir til að kanna lifrarstarfsemi þína.
English: You will be given a Patient Card with further information about the things to watch out for while taking Zinbryta.
Icelandic: Þú færð afhent sjúklingakort með frekari upplýsingum um það sem þú verður að fylgjast með meðan þú notar Zinbryta.
English: Efficacy in patients with highly active disease Highly active disease was defined as follows:
Icelandic: Verkun hjá sjúklingum með mjög virkan sjúkdóm Mjög virkur sjúkdómur var skilgreindur sem hér segir:
English: Do not freeze or expose to high temperatures.
Icelandic: Má ekki frysta eða geyma í miklum hita.
English: BIOGEN IDEC Limited Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire
Icelandic: IDEC Limited Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire
English: Patient Card has more information about these side effects.
Icelandic: Á sjúklingakortinu þínu eru frekari upplýsingar um þessar aukaverkanir.
English: Treatment discontinuation should be considered if an adequate response has not been achieved or the patient fails to follow the requirement for scheduled liver test monitoring.
Icelandic: Íhuga skal að hætta meðferð ef fullnægjandi svörun hefur ekki náðst eða ef sjúklingar fylgja ekki kröfum um áætlað eftirlit með lifrarstarfsemi.
English: - if you have liver problems.
Icelandic: - ef þú ert með lifrarkvilla.
English: • nervousness, anxiety
Icelandic: • taugaóstyrkur, kvíði
English: Wipe your skin with an alcohol wipe.
Icelandic: Hreinsaðu húðina með sprittþurrku.
English: • Recommended storage is controlled refrigeration 2°C to 8°C in the closed original carton to protect from light.
Icelandic: Ráðlögð geymsla er í kæli við 2°C til 8°C í lokaðri upprunalegri öskju til varnar gegn ljósi.
English: Read the instructions before you start using Zinbryta and each time you get a refill of your prescription.
Icelandic: Lestu leiðbeiningarnar áður en þú byrjar að nota Zinbryta og í hvert skipti sem þú færð áfyllingu á lyfseðilinn.
English: Zinbryta is injected monthly.
Icelandic: Zinbryta er gefið mánaðarlega með inndælingu.
English: • thoughts of hurting yourself or suicide
Icelandic: hugsanir um sjálfsskaða eða sjálfsvíg
English: Your doctor will help you decide whether you should stop breast-feeding, or stop using Zinbryta.
Icelandic: Læknirinn mun hjálpa þér að ákveða hvort þú ættir að hætta brjóstagjöf eða hætta að nota Zinbryta.
English: In case of overdose, patients may require medical attention and appropriate supportive treatment should be given.
Icelandic: Í tilviki ofskömmtunar kunna sjúklingar að þurfa á læknishjálp að halda og veita skal viðeigandi stuðningsmeðferð.
English: As data on use of Zinbryta during pregnancy are limited, the risk to the baby and benefit to the mother should be taken into consideration.
Icelandic: Þar sem upplýsingar um notkun Zinbryta á meðgöngu eru takmarkaðar, skal vega og meta áhættuna fyrir barnið og ávinninginn fyrir móðurina.
English: Patients have received double the recommended dose of Zinbryta with no serious extra side effects.
Icelandic: Sjúklingar hafa fengið tvöfaldan ráðlagðan skammt af Zinbryta án þess að finna fyrir alvarlegum aukaverkunum.
English: Hold
Icelandic: Haltu
English: All physicians who intend to prescribe Zinbryta must ensure they are familiar with the Hepatic Risk Management Guide for Physicians for this medicinal product.
Icelandic: Allir læknar sem hyggjast ávísa Zinbryta verða að gæta þess að kunna góð skil á Leiðbeiningum um áhættustjórnun varðandi lifrarskaða fyrir lækna.
English: If you have trouble handling the syringe/pen, tell your doctor or nurse who may be able to help.
Icelandic: Ef þú átt erfitt með að nota sprautuna/lyfjapennann skaltu láta lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita, þau geta hugsanlega hjálpað þér.
English: The Finger Flange will allow you to better grip the syringe and should remain attached.
Icelandic: Fingurkraginn hjálpar þér að ná betra taki á sprautunni og á hann alltaf að vera festur við hana.
English: You should then contact your doctor, nurse or pharmacist.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing.
English: The 300 mg dose did not provide additional benefit over the 150 mg dose.
Icelandic: 300 mg skammturinn veitti ekki frekari ávinning fram yfir 150 mg skammtinn.
English: Suomi/Finland Biogen Finland Oy
Icelandic: Suomi/Finland Biogen Finland
English: The dose of Zinbryta is 150 mg every month.
Icelandic: Skammturinn af Zinbryta er 150 mg í hverjum mánuði.
English: 150 mg Prefilled Syringe Figure A
Icelandic: 150 mg áfyllt sprauta Mynd A
English: Following a recovery period of up to 12 weeks, there was evidence of reversibility.
Icelandic: Eftir batatímabil í allt að 12 vikur komu fram merki um viðsnúning.
English: You will also have a blood test to check your liver every month, as close as possible before each dose of Zinbryta, and more often if your doctor decides this is necessary.
Icelandic: Einnig þarf að taka úr þér blóðsýni til að fylgjast með lifrinni í hverjum mánuði, fyrir hvern skammt af Zinbryta, eins nálægt honum og mögulegt er og oftar ef læknirinn ákveður að það sé nauðsynlegt.
English: Cases occurred early after treatment initiation, in patients having received repeated treatment courses and several months after discontinuation.
Icelandic: Tilvik komu fram fljótlega eftir upphaf meðferðar og einnig hjá sjúklingum sem höfðu fengið endurteknar meðferðarlotur og líka nokkrum mánuðum eftir að meðferð var hætt.
English: Do not use this medicine if you notice that:
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef þú tekur eftir einhverju af eftirfarandi:
English: Some side effects may require your doctor to interrupt your treatment and refer you to a specialist.
Icelandic: Sumar aukaverkanir eru þess eðlis að læknirinn þurfi að gera hlé á meðferðinni og vísa þér til sérfræðings.
English: Read and follow the advice given in section 7.
Icelandic: Lestu leiðbeiningarnar í kafla 7 og fylgdu þeim.
English: Zinbryta is not to be used in children and adolescents younger than 18 years old.
Icelandic: Ekki má nota Zinbryta handa börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
English: UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Icelandic: Latvija UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
English: Zinbryta, and more often if your doctor decides this is necessary - tests for up to 6 months after stopping treatment.
Icelandic: Zinbryta, eins nálægt honum og mögulegt er og oftar ef læknirinn ákveður að það sé nauðsynlegt - sýni í allt að 6 mánuði eftir að meðferðinni er hætt.
English: Make sure you can see the green stripes in the injection status window (see Figure F).
Icelandic: Gættu þess að grænu rendurnar sjáist í stöðuglugga inndælingar (sjá mynd F).
English: • Patients with 2 or more relapses in 1 year, and with 1 or more Gd-enhancing lesions on brain MRI, or
Icelandic: Sjúklingar með 2 eða fleiri bakslög á 1 ári og með 1 eða fleiri meinsemdir sem hlaða upp gadólíníum við segulómun á heila, eða
English: Zinbryta may cause serious liver problems that may be life-threatening or result in death.
Icelandic: Zinbryta getur valdið alvarlegum lifrarkvillum sem geta verið lífshættulegir eða banvænir.
English: Most patients had mild elevations that were below or up to 3 x ULN and resolved spontaneously.
Icelandic: Hjá flestum sjúklingum voru hækkanirnar vægar og undir eða allt að 3 x ULN og gengu til baka af sjálfu sér.
English: Step 2: Collect your supplies and wash your hands a. Find a well-lit area and a clean, flat surface, like a table, and collect all the supplies you will need to give yourself, or to receive, an injection.
Icelandic: Taktu til það sem á þarf að halda og þvoðu hendur a. Finndu vel lýst, hreint og slétt yfirborð, t.d. borð og taktu til allt sem þú þarft til að gefa þér eða fá inndælingu.
English: Contact your doctor if you think you may have missed a blood test.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú heldur að blóðsýni hafi ekki verið tekið á réttum tíma.
English: The median duration was similar between the treatment groups.
Icelandic: Miðgildi tímalengdar var svipað milli meðferðarhópa.
English: Zinbryta contains a small amount of sodium
Icelandic: Zinbryta inniheldur lítið magn af natríum
English: For patients who test positive for HBV or HCV infection, consultation with a physician with expertise in the treatment of HBV or HCV is recommended.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem mælast jákvæðir fyrir sýkingu af völdum HBV eða HCV er mælt með samráði við lækni með sérþekkingu í meðferð við HBV eða HCV.
English: It is essentially ‘sodium-free' and can be used by patients on a sodium-restricted diet.
Icelandic: Það er því í raun „natríumfrítt“ og það má nota af sjúklingum á natríumskertu matarræði.
English: Zinbryta 150 mg p-value
Icelandic: Zinbryta 150 mg p-gildi
English: The efficacy of Zinbryta was demonstrated in two studies (SELECT and DECIDE) in patients with RMS.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun Zinbryta í tveimur rannsóknum (SELECT og DECIDE) hjá sjúklingum með MS-sjúkdóm með bakslögum.
English: Step 1: Collect your supplies and wash your hands Use a well-lit, clean, flat surface to work on, like a table.
Icelandic: Taktu til það sem á þarf að halda og þvoðu hendur Notaðu vel lýst, hreint og slétt yfirborð til að vinna á, t.d. borð.
English: Zinbryta has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Zinbryta hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: o If Zinbryta has been outside of the refrigerator for more than a total of 30 days or if you are not sure how long Zinbryta has been at room temperature, throw the syringe/pen away (see section 7, Instructions for injecting Zinbryta).
Icelandic: o Ef Zinbryta hefur verið utan kælis lengur en í 30 daga alls, eða ef þú ert ekki viss um hversu lengi Zinbryta hefur verið við stofuhita, skal farga sprautunni/lyfjapennanum (sjá kafla 7, Leiðbeiningar um inndælingu Zinbryta).
English: Note: You might see air bubbles in the medicine window.
Icelandic: Þú gætir séð loftbólur í lyfjaglugganum.
English: Keep the leaflet and Card with you during treatment and for 6 months after the last dose of Zinbryta, since side effects may occur even after you have stopped treatment.
Icelandic: Hafið fylgiseðilinn og kortið meðferðis meðan á meðferð stendur og í 6 mánuði eftir síðasta skammtinn af Zinbryta, þar sem aukaverkanir geta komið fram jafnvel eftir að meðferð er lokið.
English: • Prescriber name, signature and date.
Icelandic: Nafn ávísanda, undirskrift og dagsetning.
English: Hepatic Risk Management Guide for Physicians, Patient Card and Acknowledgment Form
Icelandic: Leiðbeiningar um áhættustjórnun varðandi lifrarskaða fyrir lækna, sjúklingakort og staðfestingareyðublað
English: Hold the pen over your injection site.
Icelandic: Haltu lyfjapennanum yfir inndælingarstaðnum.
English: Interferon beta-1a (intramuscular) 30 micrograms
Icelandic: Interferón beta-1a (í vöðva) 30 míkrógrömm
English: The physician should discuss the risk of hepatic injury with patients and provide them with a Patient Card.
Icelandic: Læknirinn skal ræða hættuna á lifrarskemmdum við sjúklinga og afhenda þeim sjúklingakort.
English: Keep this Card with you during treatment and for 6 months afterwards.
Icelandic: Hafðu kortið við höndina meðan á meðferð stendur og í 6 mánuði eftir að henni lýkur.
English: Transaminases increased
Icelandic: Hækkun á transamínasa
English: Your doctor will tell you whether your illness allows you to drive vehicles and use machines safely.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvort þú ert fær um akstur og örugga notkun véla vegna sjúkdómsins.
English: Patients on Zinbryta may receive non-live vaccines.
Icelandic: Sjúklingar á Zinbryta mega fá bóluefni sem ekki eru lifandi.
English: Do not lift your pen off your injection site until the clicking sounds stop and you see green ticks in the injection status window.
Icelandic: Ekki lyfta pennanum af inndælingarstaðnum fyrr en smellirnir heyrast ekki lengur og græn gátmerki sjást í stöðuglugga inndælingar.
English: Sustained severe lymphopenia (< 500/mm3), was not observed in clinical studies with Zinbryta.
Icelandic: Viðvarandi alvarleg eitilfrumnafæð (< 500/mm3) kom ekki fram í klínískum rannsóknum með Zinbryta.
English: Serious liver problems can occur both early after starting treatment with Zinbryta, any time during treatment and several months after discontinuing treatment.
Icelandic: Alvarlegir lifrarkvillar geta komið fram bæði fljótlega eftir að meðferð með Zinbryta hefst, hvenær sem er meðan á meðferðinni stendur og nokkrum mánuðum eftir að meðferð er hætt.
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product Once removed from the refrigerator, Zinbryta should be allowed to warm to room temperature (20°C-30°C) (about 30 minutes) prior to injection.
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem þarf að gera áður en lyfið er meðhöndlað eða gefið Þegar Zinbryta hefur verið tekið úr kæli skal leyfa því að hitna að stofuhita (20°C-30°C) (í u.þ.b. 30 mínútur) áður en það er gefið.