FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Dacă se stabilește diagnosticul de MAT, este necesară instituirea promptă a tratamentului (luând în considerare folosirea schimbului de plasmă) și se recomandă întreruperea imediată a tratamentului cu Rebif.
Icelandic: Greining á segaöræðakvilla krefst tafarlausrar meðferðar (íhuga skal blóðvökvaskipti) og mælt er með tafarlausri stöðvun meðferðar með Rebif.
Romanian: 8,8 micrograme de trei ori pe săptămână
Icelandic: Gefa Rebif 8,8 míkrógrömm þrisvar í viku með inndælingu í viku eitt og tvö.
Romanian: • Un tampon uscat de vată sau tifon
Icelandic: Þurran bómullarhnoðra eða grisju.
Romanian: Pacienții trebuie informați despre cele mai frecvente reacții adverse asociate administrării de interferon beta, inclusiv despre simptomele sindromului pseudogripal (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Kynna ber sjúklingum algengustu aukaverkanir tengdar interferon beta gjöf, þ.m.t. einkenni flensu heilkennis (flu-like syndrome) (sjá kafla 4.8).
Romanian: Tratamentul cu Rebif trebuie oprit dacă apar icter sau alte simptome clinice ale unei disfuncții hepatice.
Icelandic: Hætta skal meðferð með Rebif ef gula eða önnur einkenni um lifrarbilun koma í ljós.
Romanian: Rebif este destinat administrării subcutanate (sub piele).
Icelandic: Rebif er ætlað til gjafar undir húð.
Romanian: Rebif 8,8micrograme și Rebif 22micrograme sunt disponibile în ambalajul de inițiere, conceput astfel pentru primele 4săptămâni de tratament, timp în care se recomandă creșterea treptată a dozei.
Icelandic: Rebif 8,8 míkrógrömm og 22 míkrógrömm fást í aðlögunarpakkningu sem er ætluð til notkunar fyrsta mánuð meðferðarinnar, en á þeim tíma er ráðlagt að stækka skammtana smám saman.
Romanian: După administrarea intravenoasă la voluntari sănătoși, interferon beta-1a prezintă o scădere multiexponențială bruscă a concentrațiilor plasmatice, proporțională cu doza.
Icelandic: Eftir að heilbrigðum sjálfboðaliðum var gefið interferon beta-1a í æð, lækkaði þéttni þess samkvæmt fjölveldisfalli (multi-exponential) og magn í sermi var í réttu hlutfalli við gefinn skammt.
Romanian: Se recomandă ca pacienții să fie evaluați cel puțin din 2 în 2 ani în primii patru ani de la inițierea tratamentului cu Rebif, iar decizia pentru un tratament de lungă durată trebuie luată pentru fiecare pacient în parte de către medicul curant.
Icelandic: annað hvert ár í fjögur ár eftir upphaf meðferðar með Rebif og að læknirinn taki þá ákvörðun um áframhaldandi og lengri meðferð á einstaklingsgrundvelli.
Romanian: Pot să apară anticorpi serici neutralizanți împotriva interferonului beta-1a.
Icelandic: Hlutleysandi mótefni (serum neutralising antibodies) geta myndast gegn interferoni beta-1a.
Romanian: • Oboseală, febră, tremurături
Icelandic: Þreyta, hiti, kuldahrollur.
Romanian: În momentul actual nu există o definiție bine stabilită a pacientului cu risc crescut, cu toate că o abordare mai conservatoare este aceea de a accepta cel puțin nouă leziuni hiperintense în semnal T2 la investigatia initială și cel puțin o nouă leziune în semnal T2 sau o nouă leziune la amplificarea cu Gd la o investigatie de urmărire, efectuată la cel puțin 1 lună de la investigatia inițială.
Icelandic: T2 segulskærar meinsemdir á fyrstu skimun og að lágmarki eina nýja T2 meinsemd eða eina nýja meinsemd sem hleður gadólíníum á skimun við eftirfylgni, minnst 1 mánuði eftir fyrstu skimun.
Romanian: Doza de Rebif pentru pacienții care au prezentat primul eveniment demielinizant este de 44 micrograme de trei ori pe săptămână, prin injecție subcutanată.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum við fyrsta tilvik afmýlingar 44 míkrógrömm af Rebif þrisvar í viku með inndælingu undir húð.
Romanian: Utilizarea Rebif poate fi luată în considerare în timpul sarcinii, dacă este necesar din punct de vedere clinic.
Icelandic: Ef klínísk þörf er á notkun Rebif má íhuga notkun þess á meðgöngu.
Romanian: 4 cartușe
Icelandic: 4 rörlykjur
Romanian: Valoarea p la testul log-rank
Icelandic: Log-sæti p-gildi
Romanian: Ce conține Rebif
Icelandic: Rebif inniheldur
Romanian: Pacienți care au prezentat un eveniment clinic unic Doza uzuală este de 44 micrograme (12 milioane UI) administrată de trei ori pe săptămână.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa fengið fyrstu klínísku einkenni Venjulegur skammtur er 44 míkrógrömm (12 milljón a.e.) þrisvar í viku.
Romanian: Administrare subcutanată BRAILLE: rebif 22
Icelandic: Til notkunar undir húð BLINDRALETUR: rebif 22
Romanian: • Amplasați RebiSmart la un unghi drept (90°) față de piele.
Icelandic: RebiSmart þannig fyrir að það myndi rétt horn (90°) á móti húðinni.
Romanian: Mărimi de ambalaj cu 1, 3 sau 12 stilouri injectoare (pen) preumplute.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1, 3 og 12 áfylltum lyfjapennum.
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE SEPARATOARE DIN AMBALAJUL DE INIȚIERE
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á MILLIBLÖÐUM Í AÐLÖGUNARPAKKNINGUNNI
Romanian: • Rebif trebuie administrat numai sub supravegherea medicului dumneavoastră.
Icelandic: Einungis skal nota Rebif samkvæmt læknisráði.
Romanian: Simptomele pot include dureri musculare, dureri și umflături articulare și erupție tranzitorie pe piele.
Icelandic: Hugsanleg einkenni eru m.a. vöðva- og liðverkir, þroti og útbrot.
Romanian: Au fost raportate cazuri de microangiopatie trombotică, manifestată sub formă de purpură trombotică trombocitopenică (PTT) sau sindrom hemolitic uremic (SHU), incluzând cazuri letale, asociate cu utilizarea medicamentelor conținând interferon beta.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilfelli segaöræðakvilla, sem kemur fram sem blóðflagnafæðarpurpuri með segamyndun eða þvageitrunarblóðlýsa, þ.m.t. banvæn tilfelli, við meðferð með interferón beta lyfjum.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: alcool benzilic 1,0 mg Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Icelandic: 1,0 mg benzýl alkóhól Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Romanian: După administrarea primei injecții: a se utiliza în termen de 28 zile.
Icelandic: Notið innan 28 daga eftir fyrstu inndælingu.
Romanian: Totuși, unele date clinice disponibile sugerează faptul că profilul de siguranță la copiii și adolescenții la care s-a administrat Rebif 22 micrograme sau Rebif 44 micrograme de trei ori pe săptămână este similar cu cel observat la adulți.
Icelandic: Þó liggja fyrir klínísk gögn sem gefa til kynna að öryggisupplýsingar séu svipaðar fyrir börn og unglinga sem fá Rebif 22 míkrógrömm eða Rebif 44 míkrógrömm þrisvar í viku og fram hafa komið hjá fullorðnum.
Romanian: 6 seringi preumplute de Rebif 8,8 micrograme și 6 seringi preumplute de Rebif 22 micrograme.
Icelandic: 6 áfylltar sprautur af Rebif 8,8 míkrógrömm og 6 áfylltar sprautur af Rebif 22 míkrógrömm
Romanian: Administrare subcutanată BRAILLE: rebif 8,8
Icelandic: Til notkunar undir húð BLINDRALETUR: rebif 8,8
Romanian: Meier
Icelandic: Sundl
Romanian: Fiecare cartuș preumplut conține interferon beta-1a** 132 micrograme (36 MUI*) în 1,5 ml soluție, echivalentul a 88 micrograme/ml.
Icelandic: Hver áfyllt rörlykja inniheldur 132 míkrógrömm (36 milljón a.e.*) af interferoni beta-1a** í 1,5 ml lausn, sem jafngildir 88 míkrógrömm/ml.
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE rebif 22/0,5
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI rebif 22/0,5
Romanian: Ambalajul conține câte 6 doze individuale a 0,2 ml de Rebif 8,8 micrograme soluție injectabilă în seringi de 1 ml din sticlă de tip 1 cu ac de oțel inoxidabil și câte 6 doze individuale a 0,5 ml de Rebif 22 micrograme soluție injectabilă în seringi de 1 ml din sticlă de tip 1 cu ac de oțel inoxidabil.
Icelandic: Pakkningin inniheldur 6 staka skammta með 0,2 ml af Rebif 8,8 míkrógrömmum, stungulyfi, lausn, í 1 ml sprautu úr gleri af gerð I með nál úr ryðfríu stáli og 6 staka skammta með 0,5 ml af Rebif 22 míkrógrömmum, stungulyfi, lausn í 1 ml sprautu úr gleri af gerð
Romanian: • Scoateți RebiDose din blister prin desprinderea foliei de plastic.
Icelandic: RebiDose úr þynnupakkningunni með því að rífa aftur hlífðarplastið.
Romanian: Dispozitivul conținând un cartuș cu Rebif trebuie păstrat în ambalajul pentru păstrare al dispozitivului, la frigider (2°C - 8°C).
Icelandic: Geyma skal tækið með rörlykju af Rebif í geymsluöskju tækisinsí kæli (2°C-8°C).
Romanian: • Odată ce ați terminat injectarea, aruncați imediat RebiDose.
Icelandic: Að inndælingu lokinni skaltu farga RebiDose strax.
Romanian: Rebif 44 micrograme este disponibil în cutii cu 1, 3, 12 sau 36 seringi.
Icelandic: Rebif 44 míkrógrömm fæst í pakkningum með 1, 3, 12 eða 36 sprautum.
Romanian: Ambalaj Conţinut Dimensi unea ambalaj ului
Icelandic: Umbúðir Innihald Pakkninga -stærð
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Icelandic: Sérheiti Styrkur Lyfjaform Dýrategund
Romanian: Timp de aşteptare
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU
Romanian: A nu se străpunge dopul de mai mult de 50 de ori.
Icelandic: Stingið ekki oftar en 50 sinnum í tappann.
Romanian: Data ultimei reinnoiri: 09/08/2016
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 09/08/2016
Romanian: Tel: +353 (0)1 4515011 Fax: +353 (0)1 4621859
Icelandic: Fax: +353 (0)1 4621859
Romanian: Un ml conţine:
Icelandic: INNIHALDSLÝSING Einn ml inniheldur:
Romanian: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irlanda
Icelandic: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Írland
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs Bimeda Animal Health Limited
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt Bimeda Animal Health Limited
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă, în forma prezentată în partea 1 din cererea de autorizare de comercializare, este implementat şi funcţionează înaintea şi în timpul existenţei medicamentului pe piaţă.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát, eins og lýst er í 1. hluta í markaðsleyfisumsókninni, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Romanian: Alcool etilic 99,9%
Icelandic: Etanól 99,9%
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse in timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Romanian: Alcool etilic 99,9% 150 mg.
Icelandic: Etanól 99,9% 150 mg
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare si producătorul responsabil pentru eliberarea seriilor de produs:
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Flacoanele conţin 10 ml, 50 ml sau 100 ml.
Icelandic: Hettuglös innihalda 10 ml, 50 ml eða 100 ml.
Romanian: Dimensiune de ambalaj cu 1 flacon din sticlă incoloră tip I prevăzut cu dopuri din cauciuc bromobutilic acoperit cu teflon şi sigilat cu capsă detaşabilă din aluminiu.
Icelandic: Pakkning með 1 glæru hettuglasi úr gleri af gerð I með teflon húðuðum brómóbútýl gúmmítöppum og innsiglað með afrífanlegu flipainnsigli úr áli.
Romanian: Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 din SPC sunt substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010.
Romanian: Soluţie limpede, de culoare galbenă
Icelandic: Tær, gul lausn
Romanian: Meloxicamul este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) din clasa oxicamilor, care acţionează prin inhibarea sintezei de prostaglandine, exercitând în acest fel efecte antiinflamatorii, anti-exudative, analgezice şi antipiretice.
Icelandic: Meloxicam er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID) af flokki oxicama sem verkar með því að hindra nýmyndun prostaglandína og hefur þar með bólgueyðandi, verkjastillandi, bjúghemjandi og hitalækkandi verkun.
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Bovine: s.c., i.v.
Icelandic: ÍKOMULEIÐ(IR) Nautgripir: s.c.,i.v.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 1 x 50 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 1 x 50 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂȚILE DE AMBALAJ PRIMAR Eticheta flaconului de sticlă pentru 50 ml și 100 ml
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Hettuglas úr gleri merkimiði fyrir 50 ml og 100ml
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanţa activă din Recocam 20 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline este o substanţă permisă așa cum este descrisă în tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr.
Icelandic: Virka efnið í Reocam 20 mg/ml stungulyfi, lausn handa nautgripum, svínum og hestum er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr.
Romanian: Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til pH stillingar) Saltsýra (til pH stillingar)
Romanian: de asemenea, proprietăţi anti-endotoxinice, întrucât s-a demonstrat că acesta inhibă producerea de tromboxan B2, indusă prin administrarea de endotoxină de E. coli la viţei, vaci lactante şi porcine.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á að meloxicam hamlar myndun thromboxans B2 en gjöf E. coli inneiturs hvetur þá myndun hjá kálfum, mjólkurkúm og svínum.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie şi flacon după „EXP ".
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og hettuglasinu á eftir EXP.
Romanian: În foarte rare cazuri, pot apărea reacţii de tip anafilactic, care pot fi grave (inclusive fatale) şi trebuie tratate în mod simptomatic.
Icelandic: Örsjaldan geta komið fyrir bráðaofnæmislík viðbrögð sem kunna að reynast alvarleg (þ.m.t. banvæn) og skal meðhöndla einkenni þeirra.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 28 zile.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 28 sólarhringar.
Romanian: Medicamente antiinflamatorii/Medicamente antiinflamatorii nesteroidiene
Icelandic: Bólgueyðandi lyf/Bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID)
Romanian: După două doze intramusculare de 0,4 mg meloxicam/kg, o valoare a Cmax de 1,9 µg/ml a fost atinsă după 1 oră la porcine.
Icelandic: Eftir gjöf tveggja skammta af 0,4 mg meloxicam/kg í vöðva náðist Cmax 1,9 g/ml eftir 1 klst.
Romanian: O singura administrare intravenoasă, la doza de 0,6 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 3,0 ml/100 kg greutate corporală).
Icelandic: Einn skammtur, 0,6 mg meloxicam/kg líkamsþunga (þ.e. 3,0 ml/100 kg líkamsþunga), í æð.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja:
Romanian: Tallaght
Icelandic: Brotthvarf
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/11/133/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/11/133/001-003
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/11/133/001
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/11/133/001
Romanian: Se utilizează pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice acute şi cronice, suspensii orale de meloxicam, pot fi utilizate pentru continuarea tratamentului în doză de 0,6 mg meloxicam/kg greutate corporală, la 24 de ore de la administrarea injecţiei.
Icelandic: Nota má meloxicam mixtúru, dreifu til framhaldsmeðferðar á bólgum og verkjum vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi, í skammtinum 0,6 mg meloxicam/kg líkamsþunga, 24 klst. eftir að lyfið var gefið með inndælingu
Romanian: Cabaline:carne şi organe: 5 zile.
Icelandic: Hestar: Kjöt og innmatur: 5 sólarhringar.
Romanian: • Alte condiţii
Icelandic: Önnur ákvæði
Romanian: Eticheta flaconului de sticlă pentru 10 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglas úr gleri merkiðmiði fyrir 10 ml
Romanian: La cabaline, eliminarea meloxicamului după administrarea intravenoasă se face cu un timp de înjumătăţire terminal de 8,5 ore.
Icelandic: Hjá hestum er helmingunartími brotthvarfs eftir inndælingu í æð 8,5 klst.
Romanian: În cadrul studiilor clinice a fost observată o uşoară tumefiere trecătoare la locul de injectare, în urma administrării subcutanate, la mai puţin de 10% din efectivul de bovine.
Icelandic: Eftir inndælingu undir húð sást óverulegur og tímabundinn þroti á stungustað hjá innan við 10% nautgripa sem fengu meðferð í klínískum rannsóknum.
Romanian: După o doză subcutanată unică de 0,5 mg meloxicam/kg, valorile Cmax de 2,1 µg/ml la tineretul bovin şi 2,7 µg/ml la vacile lactante au fost atinse după 7,7 ore respectiv 4 ore.
Icelandic: Eftir inndælingu staks skammts af meloxicami, 0,5 mg/kg, undir húð náðist Cmax 2,1 g/ml eftir 7,7 klst.
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Meloxicam 20 mg/ml
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Meloxicam 20 mg/ml
Romanian: Carne şi organe:15 zile Lapte:5 zile
Icelandic: 15 sólarhringar; mjólk: 5 sólarhringar.
Romanian: Indicat pentru utilizare în infecţia respiratorie acută, împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător, pentru a reduce semnele clinice la bovine.
Icelandic: Bráð öndunarfærasýking, samhliða viðeigandi sýklalyfjameðhöndlun, til að draga úr klínískum einkennum hjá nautgripum.
Romanian: Nu este autorizată utilizarea la cabaline care produc lapte pentru consum uman.
Icelandic: Dýralyfið er ekki leyft til notkunar handa hestum sé mjólkin nýtt til manneldis.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Bovine, porcine şi cabaline
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Nautgripir, svín og hestar
Romanian: Numărul de comprimate pe zi
Icelandic: Fjöldni taflna á dag
Romanian: În plus, a fost observat un comportament agresiv
Icelandic: Að auki kom fram árásargjarn hegðun.
Romanian: ŞI
Icelandic: Og
Romanian: A se păstra în containerul original.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum.
Romanian: Tairgi Tread -Lia Baile na Sceilge Teo T/A Ballinskelligs Veterinary Products,
Icelandic: Teo T/A Ballinskelligs Veterinary Products,
Romanian: Nu îndepărtaţi elementul desicant.
Icelandic: Fjarlægið ekki þurrkefnið.
Romanian: Un flacon per cutie.
Icelandic: Eitt glas í pakka.
Romanian: A se păstra flaconul bine închis pentru a se proteja de umiditate.
Icelandic: Geymið glasið vel lokað til varnar gegn raka.
Romanian: Valorile Cmax şi AUC au fost, în general, proporţionale cu doza, dar au fost de 3 - 4 ori mai mari în ziua 21 decât în ziua 1.
Icelandic: Cmax og AUC fyrir norflúoxetín voru almennt í hlutfalli við skammta en gildin voru þrisvar til fjórum sinnum hærri á 21. degi en þeim fyrsta.
Romanian: Studiile de laborator efectuate pe şobolani şi iepuri nu au demonstrat efecte teratogene, feto-toxice sau materno-toxice.
Icelandic: Rannsóknir á rottum og kanínum hafa ekki sýnt fram á fósturskemmdir eða eiturverkanir á fóstur eða móður.
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 30° C. A se păstra în containerul original.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C. Geymið í upprunalegum umbúðum.
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 30° C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C.
Romanian: Comprimatele de Reconcile pot fi administrate cu sau fără alimente.
Icelandic: Gefa má Reconcile töflur með eða án matar.
Romanian: Fluoxetina este metabolizată în mare parte de sistemul enzimatic P-450, deşi izoforma valabilă în cazul câinilor nu se cunoaşte cu exactitate.
Icelandic: Flúoxetín umbrotnar að verulegu leyti fyrir tilverknað P-450 ensímkerfisins þótt ísóform þess í hundum sé ekki nákvæmlega þekkt.
Romanian: Fiecare comprimat conţine:
Icelandic: Sérhver tafla inniheldur:
Romanian: Greutatea corporală (kg)
Icelandic: Líkamsþungi (kg)
Romanian: Studiile referitoare la eliminare efectuate la câini au arătat că 29,8% şi 44% din doză a fost excretată prin urină şi, respectiv, prin fecale, în primele 14 zile după administrare.
Icelandic: Í rannsóknum á brotthvarfi hjá hundum hefur komið í ljós að 29,8% og 44% skammtsins skiljast út i þvagi annars vegar og saur hins vegar á 14 dögum frá gjöf lyfsins.
Romanian: Celuloză microcristalină Zahăr (sub formă de zahăr compresibil) Crospovidonă
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Súkrósi (sem samþjappanlegur sykur) Krospóvídón
Romanian: QP-Services UK Ltd. 46 High Street Yatton
Icelandic: 46 High Street Yatton
Romanian: Fluoxetina este bine absorbită după administrarea orală (aproximativ 72%), absorbţia sa nefiind afectată de alimentaţie.
Icelandic: Flúoxetín frásogast vel eftir inntöku (u.þ.b. 72%) og matur hefur ekki áhrif á frásogið.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 8 iulie 2008
Icelandic: 08 júlí 2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Romanian: Nu utilizaţi produsul în combinaţie cu alţi agenţi serotoninergici (de exemplu, sertralina) şi inhibitorii de monoamin-oxidază (IMAO) [de exemplu, clorhidratul de selegilină (L-deprenil), amitraz] sau amine triciclice (ATC) (de exemplu, amitriptilina şi clomipramina).
Icelandic: Ekki má nota lyfið samhliða öðrum serótónínvirkum lyfjum (t.d. sertralíni) og mónóamínoxídasa hemlum (MAO hemlum) [t.d. selegilín hýdróklóríði (L-deprenýl), amítrazi] eða þríhringlaga amínum (TCA) (t.d. amitriptýlíni og klómipramíni).
Romanian: Nu este nevoie de o reducere treptată a dozelor la sfârşitul tratamentului, datorită timpului de înjumătăţire lung pe care îl are acest produs medicinal veterinar.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að minnka skammta smám saman eða lækka skammta í lok meðferðar vegna langs helmingunartíma dýralyfsins.
Romanian: Norfluoxetina a apărut lent în plasmă, iar eliminarea sa a fost, de asemenea, lentă, cu valori ale t½ situate între 44,2 şi 48,9 ore în ziua 21.
Icelandic: Þéttni norflúoxetíns kom hægt fram í plasma og brotthvarfið var hægt með helmingunartíma (t½) á bilinu 44,2 til 48,9 klst.
Romanian: Nu se utilizează pentru câinii cu greutate corporală mai mică de 4 kg.
Icelandic: Notið ekki handa hundum sem vega minna en 4 kg.
Romanian: Fluoxetina nu are acţiune sedativă.
Icelandic: Flúoxetín virkar ekki róandi.
Romanian: Nivelurile plasmatice au scăzut rapid, prezentând valori medii ale t½ situate între 4,6 şi 5,7 ore în ziua 1 şi între 5,1 şi 10,1 ore în ziua 21.
Icelandic: Plasmaþéttni minnkaði fljótt með meðalhelmingunartíma (t½) á bilinu 4,6 til 5,7 klst. fyrsta daginn og á bilinu 5,1 til 10,1 klst. meðalhelmingunartíma (t½).
Romanian: Fiecare flacon conţine 30 de comprimate.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 30 töflur.
Romanian: Dacă se sare o doză, următoarea doză programată trebuie administrată conform prescripţiei.
Icelandic: Ef skammtur fellur niður, á að gefa næsta skammt samkvæmt ávísun.
Romanian: Comprimatele sunt aromate şi majoritatea câinilor consumă comprimatul de bunăvoie atunci când îl primeşte din partea stăpânului.
Icelandic: Töflurnar eru bragðbættar og flestir hundar éta töflurnar þegar eigandi býður þeim þær.