FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Binocrit 1.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Binocrit 2.000 I.E./1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Binocrit 3.000 I.E./0,3 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Binocrit 4.000 I.E./0,4 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Binocrit 5.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Binocrit 6.000 I.E./0,6 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Binocrit 7.000 I.E./0,7 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Binocrit 8.000 I.E./0,8 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Binocrit 9.000 I.E./0,9 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Binocrit 10.000 I.E./1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Binocrit 20.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Binocrit 30.000 I.E./0,75 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Binocrit 40.000 I.E./1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
Croatian: Binocrit 1000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 2000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 3000 IU/0,3 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 4000 IU/0,4 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 5000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 6000 IU/0,6 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 7000 IU/0,7 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 8000 IU/0,8 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 9000 IU/0,9 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 10 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 20 000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 30 000 IU/0,75 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 40 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
German: Binocrit kann andere Behandlungen oder Testergebnisse beeinflussen.
Croatian: To može utjecati na druga liječenja ili rezultate pretraga.
German: Die Patienten sollen engmaschig überwacht werden, um sicherzustellen, dass die niedrigste zugelassene wirksame Dosis von Binocrit, die eine ausreichende Kontrolle der Anämie und der damit verbundenen Symptome ermöglicht, angewandt wird, unter Aufrechterhaltung einer Hämoglobinkonzentration unter oder bis zu 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Croatian: Bolesnike treba pažljivo pratiti kako bi se osigurala primjena najniže odobrene učinkovite doze Binocrita koja pruža odgovarajuću kontrolu anemije i simptoma anemije, uz istovremeno održavanje koncentracije hemoglobina ispod ili na 12 g/dl (7,5 mmol/l).
German: Eventuell können Sie Binocrit trotzdem anwenden; konsultieren Sie jedoch zuvor Ihren Arzt:
Croatian: Možda ćete i dalje moći primati Binocrit, ali prvo razgovarajte o tome sa svojim liječnikom:
German: Die empfohlene Dosierung beträgt 600 I.E./kg KG Binocrit, die einmal wöchentlich über drei Wochen (Tag -21, -14 und -7) vor dem operativen Eingriff und am Tag des Eingriffs (Tag 0) subkutan gegeben werden.
Croatian: Preporučena doza Binocrita je 600 IU/kg, koja se primjenjuje supkutano svakog tjedna tijekom tri tjedna (dani -21, -14 i -7) prije kirurškog zahvata i na sam dan kirurškog zahvata (dan 0).
German: Wenn Sie ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Ciclosporin einnehmen (z. B. nach einer Nierentransplantation), kann Ihr Arzt Bluttests zur Bestimmung des Ciclosporinspiegels anordnen, während Sie mit Binocrit behandelt werden.
Croatian: Ako uzimate lijek koji se zove ciklosporin (uzima se npr., nakon presađivanja bubrega), liječnik će raditi krvne pretrage kako bi provjerio razinu ciklosporina dok primate Binocrit.
German: Anleitung zur Selbstinjektion von Binocrit
Croatian: Upute za samostalno injiciranje Binocrita
German: Da Binocrit die Bildung roter Blutkörperchen anregt, kann der Arzt diesen Patienten mehr Eigenblut abnehmen.
Croatian: Budući da Binocrit potiče stvaranje crvenih krvnih stanica, liječnici mogu uzeti veću količinu krvi od tih bolesnika.
German: Spritzen Sie die Binocrit Lösung wie von Ihrem Arzt angewiesen.
Croatian: Ubrizgajte otopinu Binocrit kako Vam je pokazao liječnik.
German: Beenden Sie die Anwendung von Binocrit, wenn Sie diese Symptome entwickeln, und setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung oder begeben Sie sich unverzüglich in medizinische Behandlung.
Croatian: Prestanite primjenjivati lijek Binocrit u slučaju nastanka tih simptoma i odmah se obratite svojem liječniku ili potražite medicinsku pomoć.
German: Die Wirkung von Epoetin alfa zur Erleichterung von Eigenblutspenden wurde bei Patienten mit niedrigem Hämatokrit (≤ 39 %, keine Eisenmangelanämie), bei denen eine große orthopädische Operation geplant war, im Rahmen einer placebokontrollierten Doppelblindstudie mit 204 Patienten sowie in einer einfach verblindeten, placebokontrollierten Studie mit 55 Patienten untersucht.
Croatian: Učinak epoetina alfa na olakšavanje donacije autologne krvi u bolesnika s niskim hematokritom (≤ 39 % i bez podležeće anemije zbog nedostatka željeza) predviđenih za veliki ortopedski kirurški zahvat ocijenjen je u dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju provedenom na 204 bolesnika i jednostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju na 55 bolesnika.
German: Binocrit enthält den Wirkstoff Epoetin alfa, ein Protein, das die vermehrte Bildung von roten Blutkörperchen, die das Hämoglobin enthalten (eine Substanz, die Sauerstoff transportiert), im Knochenmark anregt.
Croatian: Binocrit sadrži djelatnu tvar epoetin alfa, protein koji potiče koštanu srž da proizvodi više crvenih krvnih stanica koje sadrže hemoglobin (tvar koja prenosi kisik).
German: ErythropoetinRezeptoren können auf der Oberfläche verschiedener Tumorzellen exprimiert werden.
Croatian: Eritropoetinski receptori mogu biti eksprimirani na površini različitih tumorskih stanica.
German: Vorsicht ist geboten, wenn die Dosis von Binocrit bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz gesteigert wird.
Croatian: Potreban je oprez pri povećavanju doza Binocrita u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega.
German: In den Fällen, in denen ein intravenöser Zugang nicht leicht verfügbar ist, kann Binocrit subkutan angewendet werden.
Croatian: Kada intavenski pristup nije lako dostupan, Binocrit se može primijeniti supkutano.
German: Sie in der Vergangenheit schon ein Blutgerinnsel hatten, übergewichtig sind, an Blutzuckerkrankheit (Diabetes) leiden, herzkrank sind oder aufgrund einer Operation oder Erkrankung längere Zeit bettlägerig sind).
Croatian: Taj rizik može biti veći ako imate druge rizične čimbenike za nastanak krvnih ugrušaka (na primjer, ako ste prije imali krvni ugrušak ili imate prekomjernu tjelesnu težinu, šećernu bolest, srčanu bolest ili dugo ležite zbog operacije ili bolesti).
German: Binocrit ist angezeigt zur Steigerung der autologen Blutgewinnung bei Erwachsenen im Rahmen eines Eigenblut-Spendeprogramms.
Croatian: Binocrit je indiciran u odraslih u predonacijskom programu za povećanje količine autologne krvi.
German: Binocrit ist für die Behandlung einer Anämie, die mit Hepatitis C assoziiert ist, nicht zugelassen.
Croatian: Binocrit nije odobren za liječenje anemije povezane s hepatitisom C.
German: Wenn Sie einen schweren Hautausschlag oder ein anderes dieser Hautsymptome entwickeln, beenden Sie die Anwendung von Binocrit und setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung oder begeben Sie sich unverzüglich in medizinische Behandlung.
Croatian: U slučaju nastanka ozbiljnog osipa ili drugih kožnih simptoma, prestanite uzimati lijek Binocrit i odmah se obratite svojem liječniku ili potražite medicinsku pomoć.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wie bei Ihnen Binocrit injiziert wird.
Croatian: Liječnik će odlučiti kako će se davati injekcija Binocrit.
German: Eine Anleitung zur Selbstinjektion von Binocrit finden Sie am Ende dieser Gebrauchsinformation.
Croatian: Upute za samostalnu primjenu injekcije Binocrit nalaze se na kraju ove upute.
German: Binocrit wird verschrieben, um Ihr Knochenmark zur vermehrten Bildung von roten Blutkörperchen anzuregen.
Croatian: Binocrit se propisuje za poticanje koštane srži na stvaranje više crvenih krvnih stanica.
German: Bei Patienten, die für einen elektiven orthopädischen Eingriff vorgesehen sind, und die nicht an einem autologen Blutspendeprogramm teilnehmen können, ist die Anwendung von Binocrit bei folgenden Vor-, Begleit- oder Grunderkrankungen kontraindiziert: schwere koronare Herzkrankheit, periphere arterielle Verschlusskrankheit, vaskuläre Erkrankung der Karotiden oder zerebrovaskuläre
Croatian: Primjena Binocrita u bolesnika u kojih se planira veliki elektivni ortopedski kirurški zahvat i koji ne sudjeluju u programu autologne predonacije krvi je kontraindicirana ako imaju tešku bolest koronarnih arterija, perifernih arterija, karotida ili cerebralnu vaskularnu bolest, uključujući bolesnike s nedavnim infarktom miokarda ili cerebrovaskularnim incidentom.
German: Ihre Binocrit-Dosierung und die Häufigkeit der Anwendung kann weiter angepasst werden, um Ihr Ansprechen auf die Behandlung aufrechtzuerhalten.
Croatian: Dodatno Vam može prilagoditi dozu i učestalost primjene Binocrita kako bi se održao odgovor na liječenje.
German: Nur eine einzige Dosis Binocrit aus der Spritze entnehmen und nicht benötigte Lösung vor der Injektion verwerfen.
Croatian: Uzmite samo jednu dozu lijeka Binocrit iz svake štrcaljke i nepotrebnu otopinu bacite prije primjene injekcije.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Binocrit beachten?
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Binocrit
German: • Nach Beendigung der Chemotherapie wird die Behandlung mit Binocrit üblicherweise noch einen Monat lang fortgesetzt.
Croatian: • Obično ćete nastaviti s liječenjem Binocritom još mjesec dana nakon završetka kemoterapije.
German: • Binocrit wird über drei Wochen vor der Operation in eine Vene injiziert, direkt nachdem Sie
Croatian: • Binocrit se daje injekcijom u venu, odmah nakon što ste donirali krv tijekom 3 tjedna prije operacije.
German: Binocrit enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Croatian: Binocrit sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
German: Binocrit gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die, wie das humane Erythropoetin, die Bildung roter Blutkörperchen anregen.
Croatian: Binocrit pripada skupini lijekova koji potiču stvaranje crvenih krvnih stanica kao što to čini ljudski protein eritropoetin.
German: Eventuell können Sie Binocrit trotzdem anwenden; konsultieren Sie jedoch zuvor Ihren Arzt.
Croatian: Možda ćete i dalje moći primati Binocrit, ali prvo razgovarajte o tome s Vašim liječnikom.
German: Binocrit sollte als subkutane Injektion gegeben werden.
Croatian: Binocrit treba primijeniti kao supkutanu injekciju.
German: Binocrit wird zur Behandlung einer Blutarmut (Anämie) bei Erwachsenen mit einer Knochenmarkerkrankung, die eine schwere Blutbildungsstörung verursacht (myelodysplastische Syndrome), angewendet.
Croatian: Binocrit se primjenjuje za liječenje anemije u odraslih osoba s poremećajem koštane srži koji uzrokuje teške poremećaje u stvaranju krvnih stanica (mijelodisplastični sindromi).
German: Die Patienten sollen engmaschig überwacht werden, um sicherzustellen, dass die niedrigste zugelassene Dosis von Binocrit, die eine ausreichende Kontrolle der Anämie und der damit verbundenen Symptome ermöglicht, angewandt wird.
Croatian: Bolesnike treba pažljivo pratiti kako bi se osigurala primjena najniže odobrene doze Binocrita koja pruža odgovarajuću kontrolu anemije i simptoma anemije.
German: Binocrit sollte intravenös gegeben werden.
Croatian: Binocrit treba primjenjivati intravenskim putem.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie während der Behandlung mit Binocrit eines dieser oder andere Symptome bemerken.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ili medicinsku sestru ako primijetite bilo koju od ovih nuspojava ili ako primijetite bilo kakve druge učinke dok primate Binocrit.
German: Bei pädiatrischen Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, bei denen ein intravenöser Zugang routinemäßig verfügbar ist (Hämodialysepatienten), sollte die Anwendung von Binocrit vorzugsweise intravenös erfolgen.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega u kojih je rutinski dostupan intravenski pristup (bolesnici na hemodijalizi) preferira se primjena lijeka Binocrit intravenskim putem.
German: Binocrit wird bei Erwachsenen mit mittelschwerer Blutarmut angewendet, denen ein großer orthopädischer Eingriff bevorsteht (z. B. Einsetzen einer Hüft- oder Knieprothese), um einen eventuellen Bedarf an Fremdbluttransfusionen zu vermindern.
Croatian: Binocrit se primjenjuje u odraslih osoba s umjerenom anemijom kojima predstoji veliki ortopedski kirurški zahvat (na primjer, operacija zamjene kuka ili koljena), radi smanjivanja moguće potrebe za transfuzijama krvi.
German: Binocrit wird zur Behandlung einer Blutarmut (Anämie) bei Erwachsenen angewendet, die eine Chemotherapie gegen solide Tumore, maligne Lymphome oder multiples Myelom (Knochenmarkkrebs) erhalten und möglicherweise eine Fremdbluttransfusion benötigen.
Croatian: Binocrit se primjenjuje za liječenje anemije u odraslih koji primaju kemoterapiju zbog solidnog tumora, zloćudnog limfoma ili multiplog mijeloma (rak koštane srži) i kod kojih bi mogla postojati potreba za transfuzijom krvi.
German: • Warten Sie vor der Anwendung so lange bis die Binocrit-Fertigspritze Raumtemperatur angenommen hat.
Croatian: • Prije primjene, ostavite štrcaljku Binocrita izvan hladnjaka dok ne postigne sobnu temperaturu.
German: Wenn Sie Krebspatient sind, müssen Sie wissen, dass die Anwendung von Binocrit bei Patienten mit Krebs im Bereich des Kopfes, des Halses und mit metastasiertem Brustkrebs, die eine Chemotherapie erhalten, mit einer kürzeren Überlebenszeit und einer höheren Sterblichkeitsrate verbunden sein kann.
Croatian: Ako ste bolesnik koji ima rak, morate znati da primjena Binocrita može biti povezana s kraćim preživljenjem i višom stopom smrti u bolesnika s rakom glave i vrata i metastatskim rakom dojke koji primaju kemoterapiju.
German: • Grippeähnliche Symptome wie Kopfschmerzen, Schmerzen in den Gelenken,
Croatian: • Simptomi nalik gripi, kao što su glavobolja, tupi bolovi i probadanje u zglobovima, osjećaj slabosti, zimica, umor i omaglica.
German: Es soll nur eine Dosis Binocrit je Fertigspritze entnommen werden.
Croatian: Jednom štrcaljkom smije se primijeniti samo jedna doza lijeka Binocrit.
German: 10, A-6250 Kundl, Österreich
Croatian: Sandoz GmbH, Biochemiestr. 10, A-6250 Kundl, Austrija
German: Binocrit soll angewendet werden, um den Hämoglobinwert auf nicht mehr als 12 g/dl (7,5 mmol/l) zu erhöhen.
Croatian: Binocrit treba primjenjivati kako bi se hemoglobin povisio na razinu koja nije viša od 12 g/dl (7,5 mmol/l).
German: Binocrit soll angewendet werden, um den Hämoglobinwert auf nicht mehr als 11 g/dl (6,8 mmol/l) zu erhöhen.
Croatian: Binocrit treba primjenjivati kako bi se razina hemoglobina povisila do najviše 11 g/dl (6,8 mmol/l).
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Croatian: Drugi lijekovi i Binocrit Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
German: Binocrit sollte Patienten mit Anämie (z. B. Hämoglobinkonzentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) gegeben werden.
Croatian: Binocrit treba primijeniti u bolesnika s anemijom (npr. koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
German: Wie ist Binocrit anzuwenden?
Croatian: Kako primjenjivati Binocrit
German: Binocrit ist angezeigt zur Behandlung der Anämie und zur Reduktion des Transfusionsbedarfs bei Erwachsenen mit soliden Tumoren, malignen Lymphomen oder multiplem Myelom, die eine Chemotherapie erhalten und bei denen aufgrund des Allgemeinzustandes (beispielsweise kardiovaskulärer Status, vorbestehende Anämie bei Beginn der Chemotherapie) ein Transfusionsrisiko besteht.
Croatian: Binocrit je indiciran u odraslih koji primaju kemoterapiju zbog solidnih tumora, malignog limfoma ili multiplog mijeloma, te kod kojih postoji rizik od transfuzije prema procjeni njihovog općeg stanja (npr. kardiovaskularni status, anemija koja je prisutna na početku kemoterapije), za liječenje anemije i smanjenje potrebe za transfuzijom.
German: Die wiederholte Steigerung Ihrer Binocrit-Dosierung, wenn Sie nicht auf die Behandlung ansprechen, kann Ihr Risiko für Probleme mit dem Herzen oder den Blutgefäßen erhöhen und könnte Ihr Risiko für Myokardinfarkt, Schlaganfall und Tod steigern.
Croatian: Binocritom na primjeren način, Vaš će liječnik provjeriti Vašu dozu Binocrita jer opetovano povećavanje doze Binocrita ako ne odgovarate na liječenje, može povećati rizik od tegoba sa srcem ili krvnim žilama te može povećati rizik od srčanog udara, moždanog udara i smrti.
German: Binocrit darf nicht verwendet und muss verworfen werden, - wenn die Flüssigkeit eine Färbung aufweist oder Schwebepartikel enthält, - wenn die Versiegelung aufgebrochen ist, - wenn Sie wissen oder vermuten, dass das Arzneimittel versehentlich eingefroren wurde, - wenn der Kühlschrank ausgefallen ist.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Binocrit se ne smije primijeniti i mora se baciti - ako je tekućina obojena ili se u njoj vide plutajuće čestice, - ako je pakiranje oštećeno,
German: Binocrit ist angezeigt zur Behandlung der symptomatischen Anämie bei chronischer Niereninsuffizienz:
Croatian: Binocrit se primjenjuje za liječenje simptomatske anemije prouzročene bolešću bubrega:
German: Binocrit ist angezeigt zur Reduktion des Bedarfs an Fremdbluttransfusionen bei Erwachsenen ohne Eisenmangel vor einem großen elektiven orthopädischen Eingriff mit hohem Risiko für Transfusionskomplikationen.
Croatian: Binocrit je indiciran u odraslih koji nemaju nedostatak željeza prije velikog elektivnog ortopedskog kirurškog zahvata, za koje se smatra da imaju visoki rizik od komplikacija transfuzije, radi smanjenja izlaganja transfuzijama alogene krvi.
German: Wenn das Hämoglobin um mehr als 2 g/dl (1,25 mmol/l) im Monat ansteigt oder das Hämoglobin anhaltend 12 g/dl (7,5 mmol/l) überschreitet, ist die Dosierung von Binocrit um 25% zu reduzieren.
Croatian: Ako razina hemoglobina raste za više od 2 g/dl (1,25 mmol/l) na mjesec ili ako razina hemoglobina kontinuirano prelazi 12 g/dl (7,5 mmol/l) smanjite dozu Binocrita za 25 %.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Binocrit enthält - Der Wirkstoff ist: Epoetin alfa (Mengenangaben siehe Tabelle unten).
Croatian: - Djelatna tvar je: epoetin alfa (količinu vidjeti u tablici niže).
German: Steigt die Hämoglobinkonzentration um mehr als 2 g/dl (1,25 mmol/l) pro Monat oder überschreitet die Hämoglobinkonzentration den Wert von 12 g/dl (7,5 mmol/l), ist die Binocrit-Dosis um ca. 25 bis 50 % zu reduzieren.
Croatian: Ako se koncentracija hemoglobina povećava za više od 2 g/dl (1,25 mmol/l) na mjesec, ili koncentracija hemoglobina prijeđe 12 g/dl (7,5 mmol/l), smanjite dozu Binocrita za oko 25 do 50 %.
German: Binocrit sollte Patienten mit symptomatischer Anämie (z. B. Hämoglobinkonzentration von ≤ 10 g/dl [6,2 mmol/l]) gegeben werden.
Croatian: Lijek Binocrit treba primijeniti u bolesnika sa simptomatskom anemijom (npr. koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
German: Kurzatmigkeit und schmerzhafte Schwellungen und Rötungen, meistens der Beine, sein.
Croatian: Možete imati bol u prsištu, nedostatak zraka i bolni otok i crvenilo, obično na nozi, kao simptome.
German: Bei Patienten, bei denen ein intravenöser Zugang routinemäßig verfügbar ist (Hämodialysepatienten), sollte die Anwendung von Binocrit vorzugsweise intravenös erfolgen.
Croatian: U bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega u kojih je rutinski dostupan intravenski pristup (bolesnici na hemodijalizi) preferira se primjena lijeka Binocrit intravenskim putem.
German: Wie Binocrit aussieht und Inhalt der Packung Binocrit ist eine klare, farblose Injektionslösung in einer Fertigspritze.
Croatian: Binocrit je dostupan u obliku bistre, bezbojne otopine za injekciju u napunjenoj štrcaljki.
German: 10 A-6250 Kundl Österreich
Croatian: Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 A-6250 Kundl Austrija
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Binocrit 40.000 I.E./1 ml
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Binocrit 40 000 IU/1 ml
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Croatian: PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari Lek Pharmaceuticals d.d.
German: Binocrit ist angezeigt zur Behandlung der symptomatischen Anämie (Hämoglobinspiegel von ≤ 10 g/dl) bei Erwachsenen mit primären Niedrigrisiko Myelodysplastischen Syndromen (MDS) (niedrig oder intermediär-1) und niedrigen Erythropoietin-Serumspiegeln (< 200 mU/ml).
Croatian: u odraslih s primarnim mijelodisplastičnim sindromom (MDS) niskog ili srednjeg-1 rizika koji imaju niski serumski eritropoetin (< 200 mU/ml).
German: 30 Monate.
Croatian: 30 mjeseci.
German: Bitte wie folgt anwenden:
Croatian: Molimo primijeniti kako slijedi:
German: - wenn Sie Osteoporose haben.
Croatian: - ako imate osteoporozu.
German: Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Croatian: Mogući rizici za ljude nisu poznati.
German: Sehr selten: Nicht bekannt:
Croatian: Vrlo rijetke: Nepoznate:
German: Waschen Sie sich gründlich die Hände.
Croatian: 7. Temeljito operite ruke.
German: Diese Symptome entwickeln sich im Allgemeinen sehr schnell.
Croatian: Ovi simptomi se obično brzo razvijaju.
German: Europäische retrospektive Studie (2004)
Croatian: Europska retrospektivna studija (2004)
German: Die empfohlene Dosis beträgt …
Croatian: Preporučena doza je...
German: Die Behandlung wird in der Regel über etwa 14 Tage durchgeführt.
Croatian: Liječenje obično traje oko 14 dana.
German: - wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, insbesondere dann, wenn Sie der Meinung sind, dass Sie eine Infektion haben.
Croatian: - ako bolujete od bilo koje druge bolesti, osobito ako mislite da imate infekciju.
German: 08409 Vilnius Litauen
Croatian: 08409 Vilnius Litva
German: Im Kühlschrank lagern (2 C - 8 C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2o C - 8o C).
German: Regelmäßige Blutbildkontrollen werden empfohlen (siehe oben).
Croatian: Preporučuju se redovite kontrole krvne slike (vidjeti gore).
German: Teil einer Bündelpackung, kann nicht separat verkauft werden.
Croatian: Dijelovi višestrukog pakiranja, ne mogu se odvojeno prodavati.
German: Internationale retrospektive Studie (2006)
Croatian: Međunarodna retrospektivna studija (2006)
German: Erwärmen Sie Biograstim nicht auf andere Weise (erwärmen Sie es zum Beispiel nicht in der Mikrowelle oder in heißem Wasser).
Croatian: Biograstim na bilo koji drugi način (na primjer, ne zagrijavajte ju u mikrovalnoj pećnici ili vrućoj vodi).
German: Nur zum Einmalgebrauch.
Croatian: Za jednokratnu uporabu.
German: Unter diesen Umständen ist eine Dosisanpassung daher nicht erforderlich.
Croatian: U tim okolnostima dozu ne treba prilagođavati.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 25. Juli 2013.
Croatian: Datum posljednje obnove: 25. srpnja 2013.
German: Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Croatian: Nije prijavljen nijedan slučaj predoziranja.
German: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Croatian: ne može se odrediti na temelju dostupnih podataka
German: Das Verteilungsvolumen im Blut beträgt ca. 150 ml/kg.
Croatian: Volumen distribucije u krvi iznosi oko 150 ml/kg.
German: Filgrastim darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Croatian: Filgrastim se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako to doista nije nužno.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u .
German: Weiße Blutkörperchen sind wichtig, da sie Ihrem Körper helfen, Infektionen zu bekämpfen.
Croatian: Bijele su krvne stanice važne jer pomažu tijelu u suzbijanju infekcija.
German: Deshalb sollte die Größe der Milz sorgfältig überwacht werden (z. B. klinische Untersuchung, Ultraschall).
Croatian: Stoga veličinu slezene treba pozorno nadzirati (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).