FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítményt előzetes antimikrobiális érzékenységi tesztre alapozva alkalmazható.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar trebuie sa fie folosit in baza unui test de susceptibilitate antimicrobiana.
Hungarian: Észtország Pfizer Manufacturing Belgium N.V.
Romanian: Pfizer Manufacturing Belgium N.V.
Hungarian: A jelen előny-kockázat értékelést a 2001/82/EK irányelv 34. cikkével kapcsolatban végezték, amelynek célja a jelen eljárásban a Linco-Spectin 100 (és kapcsolódó nevek) készítmény jóváhagyási feltételei uniós harmonizációjának elérése.
Romanian: Această evaluare a raportului beneficiu-risc se efectuează în contextul articolului 34 din Directiva 2001/82/CE, care, în prezenta procedură, are ca scop armonizarea condiţiilor autorizaţiei de punere pe piaţă pentru produsul Linco-Spectin 100 (şi denumirile asociate) în cadrul UE.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel.
Romanian: In absenta studiilor de compatibilitate acest produs medicinal veterinar nu trebuie sa fie amestecat cu un alt produs medicinal veterinar.
Hungarian: Ha az együttalkalmazásra mégis szükség van, akkor az adagolásuk között 2 óra szünetet kell tartani.
Romanian: In cazul in care administrarea concomitenta este obligatorie se va respecta o intarziere de doua ore intre prize.
Hungarian: Közvetett előnyök
Romanian: Beneficii indirecte
Hungarian: Sertésekben a linkomicin az orális alkalmazást követően gyorsan felszívódik.
Romanian: La porci, lincomicina este absorbita rapid după administrarea orală.
Hungarian: 3 Report of the first meeting of the WHO Advisory Group on Integrated Surveillance of Antimicrobial Resistance (AGISAR), 15-19 June 2009. http://www.who.int/foodsafety/foodborne_disease/AGISAR_2009_report_final.pdf?ua=1
Romanian: 3 Report of the first meeting of the WHO Advisory Group on Integrated Surveillance of Antimicrobial Resistance (AGISAR), 15-19 June 2009.
Hungarian: Így a linkomicin egyaránt lehet baktericid vagy bakteriosztatikus.
Romanian: Lincomicina poate avea actiune fie bactericida fie bacteriostatica .
Hungarian: A rezisztencia közvetlen aggályt vethet fel, ha olyan zoonótikus kórokozókat érint, mint például a Campylobacter és az Enterococcus, vagy a mobilis genetikai elemek révén horizontálisan képes átterjedni az emberi kórokozókra.
Romanian: Rezistenţa poate fi un motiv de îngrijorare direct atunci când afectează agenţii patogeni zoonotici, cum ar fi Campylobacter şi Enterococcus, sau poate fi transferată orizontal la agenţii patogeni umani prin intermediul elementelor genetice mobile.
Hungarian: A spektinomicinnek nincs szignifikáns klinikai hatása a B. hyodysenteriae-re.
Romanian: Spectinomicina nu are niciun efect clinic semnificativ împotriva B. hyodysenteriae.
Hungarian: • Az újonnan benyújtott klinikai hatékonysági vizsgálatban a készítmény egyértelmű javulást okozott a krónikus légzőszervi betegség klinikai tüneteiben, és csökkentette a bakteriális invázió mértékét.
Romanian: • În studiul clinic recent furnizat privind eficacitatea, produsul a determinat în mod cert ameliorarea semnelor clinice ale BRC şi a redus amploarea invaziei bacteriene.
Hungarian: A szakirodalmi MIC adatok eredményei, amelyek csupán néhány izolátumot foglalnak magukba, összességében magas MIC értékekre utalnak mind a linkomicin, mind a spektinomicin vonatkozásában.
Romanian: Rezultatele obţinute din datele CMI din literatura de specialitate, care se referă doar la câteva izolate, indică în general valori ale CMI mari atât pentru lincomicină, cât şi pentru spectinomicină.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Romanian: Daca observaţi efecte serioase sau alte efecte care un sunt menşionate pe acest prospect, informati medicul veterinar.
Hungarian: Ezenfelül a L. intracellularis, mint a Brachyspira spp. és egyéb atípusos bélorganizmusok vélhetően a bélben az egyéb baktériumok által létrehozott feltételektől függenek.
Romanian: Mai mult, L. intracellularis, ca şi Brachyspira spp. şi alte microorganisme prezente în mod atipic în intestin, depinde probabil de afecţiunile determinate de alte bacterii la nivelul intestinului.
Hungarian: Lincospectin Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine, Hühner (Brojler,
Romanian: Lincospectin Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine, Hühner (Broiler,
Hungarian: Nem alkalmazható májműködési zavar esetén.
Romanian: Nu utilizati in caz de difunctii hepatice.
Hungarian: Különösen a házityúkok légzőszervi betegségeiben a Linco-Spectin 100 elérhetősége korlátot szabhat az állatok és emberek egészsége szempontjából kritikusabbnak tartott egyéb antimikrobiális szerek (például fluorokinolonok) alkalmazásának.
Romanian: În special în bolile respiratorii la pui, disponibilitatea Linco-Spectin 100 ar putea să limiteze utilizarea altor antimicrobiene considerate mai importante pentru sănătatea animalelor şi oamenilor, de exemplu, fluorochinolonele.
Hungarian: • Úgy tűnik, hogy minden modern szerző egyetért abban, hogy a B. hyodysenteriae széleskörű rezisztenciát mutat a linkomicinnel szemben, bár nem áll rendelkezésre klinikai határérték, és nem ismert, hogy a fokozott MIC értékkel rendelkező törzsek milyen mértékű klinikai rezisztenciát mutatnak;
Romanian: • toţi autorii contemporani par să fie de acord că există o rezistenţă generalizată a B. hyodysenteriae la lincomicină, deşi nu este disponibil niciun punct de referinţă clinic şi nu se cunoaşte gradul de rezistenţă din punct de vedere clinic a tulpinilor care determină valori crescute ale CMI;
Hungarian: • a CVMP áttekintette az állatgyógyászati készítmény forgalomba hozatali engedély jogosultjai által javasolt jellemzőinek összefoglalását, címkeszövegét és használati utasításokat, és megvizsgálta a benyújtott adatok összességét;
Romanian: • CVMP a evaluat rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul propuse de deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă şi a analizat toate datele prezentate în ansamblu;
Hungarian: Megbízható klinikai gyakorlat a kezelést az állatból izolált baktérium érzékenységi vizsgálatára alapozni.
Romanian: O practica clínica este si tratamentul pe baza testarii sensibilitatii bacteriilor izolate de la animal.
Hungarian: A harmonizált 50 mg/ttkg dózis összességében a legalacsonyabb jóváhagyott adag a nemzeti engedélyek között, és a leggyakoribb ajánlás csak kezelés céljára.
Romanian: În general, doza armonizată de 50 mg/kg de greutate corporală este doza minimă aprobată în autorizaţiile de punere pe piaţă la nivel naţional şi cea mai frecventă recomandare pentru utilizare numai în tratament.
Hungarian: Ritkán fokozott érzékenység/ingerlékenység, bőrkiütés/viszketés volt megfigyelhető.
Romanian: Au fost, de asemenea, observate cazuri rare de iritabilitate/excitatie, eruptii cutanate sau prurit.
Hungarian: Nem adható egyidejűleg kaolinnal vagy pektinnel, mert ezek rontják a linkomicin felszívódását.
Romanian: A nu se administra cu pectine sau caolin, deoarece poate afecta absorbtia lincomicinei.
Hungarian: Sertések és házityúkok esetében a készítmény átfogó előny-kockázat profilját pozitívnak véleményezték a terméktájékoztató javasolt módosításai mellett (lásd III. melléklet).
Romanian: Raportul general beneficiu-risc al produsului pentru utilizarea la porci şi pui a fost considerat pozitiv sub rezerva modificărilor recomandate în informaţiile referitoare la produs (vezi Anexa III).
Hungarian: A Linco-Spectin 100 (és kapcsolódó nevek) ivóvízben alkalmazandó por, amely hatóanyagként linkomicint (222 mg/g) és spektinomicint (444,7 mg/g) tartalmaz.
Romanian: Linco-Spectin 100 (şi denumirile asociate) este o pulbere pentru administrare în apa de băut, care conţine substanţele active lincomicină (222 mg/g) şi spectinomicină (444,7 mg/g).
Hungarian: A linkomicin jól oszlik el a szövetekben, és ismeretes, hogy magas intracelluláris koncentrációkat produkál.
Romanian: Lincomicina are o bună distribuţie tisulară şi se ştie că determină concentraţii intracelulare mari.
Hungarian: Ez részben a baktériumfajokban megtalálható természetes rezisztenciával állhat összefüggésben.
Romanian: Acest aspect ar putea fi legat parţial de rezistenţa naturală a speciilor bacteriene respective.
Hungarian: Bár ezt a kockázatot egyértelműen nem vizsgálták, a klindamicinnel és a makrolidek, linkozamidok és sztreptograminok (MLS) csoportjának egyéb vegyületeivel szembeni keresztrezisztencia révén az emberi egészségre kifejtett befolyás lehetősége valós.
Romanian: Cu toate că acest risc nu a fost evaluat în condiţii lipsite de ambiguitate, posibilitatea impactului asupra sănătăţii oamenilor prin intermediul rezistenţei încrucişate la clindamicină şi la alte substanţe din grupul macrolidelor, lincozamidelor şi streptograminelor (MLS) este o realitate.
Hungarian: Bár a rendelkezésre álló, szűkös adatok arra utalnak, hogy a hatóanyagok in vitro aktivitása az L. intracellularis ellen gyenge, figyelembe véve a készítmény jól megalapozott alkalmazását az Európai Unióban, valamint azt, hogy a farmakovigilanciai jelentések nem számolnak be a hatékonyság hiányáról, azzal lehet érvelni, hogy a klinikai helyzet nem korrelál közvetlenül a készítmény klinikai hatékonyságával.
Romanian: Deşi numărul redus de date disponibile indică faptul că activitatea in vitro a substanţelor active împotriva L. intracellularis este slabă, având în vedere utilizarea bine stabilită a produsului pe teritoriul UE şi faptul că rapoartele de farmacovigilenţă nu prezintă raportări privind lipsa eficacităţii, se poate afirma că situaţia clinică nu este corelată în mod direct cu eficacitatea clinică a produsului.
Hungarian: 02-676 Warszawa
Romanian: z o.o. ul. Postępu 17B 02-676 Warszawa Polonia
Hungarian: Mivel a CVMP által javasolt adagolási rendet nem növelték, és a javallatokat nem terjesztették ki a legtöbb állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalásában jóváhagyottakhoz képest, a célállatfajok toleranciájának értékelése nem vet fel újabb problémákat.
Romanian: Întrucât schemele de dozare recomandate de CVMP nu au fost mărite, iar indicaţiile nu au fost extinse în ceea ce priveşte indicaţiile aprobate în majoritatea RCP-urilor, evaluarea toleranţei la speciile ţintă nu prezintă aspecte noi.
Hungarian: A plazmidhoz kötött rezisztencia kevésbé gyakori.
Romanian: Rezistenţa mediată plasmidic este mai puţin intalnita.
Hungarian: Bár azokban a vizsgálatokban a dózisokat az ivóvízben mérhető koncentrációként határozták meg, és így az aktuális dózist mg/ttkg értékben csak becsülni lehetett, a becsléseket kellően közelinek tartották a javasolt adagoláshoz.
Romanian: Cu toate că, în cadrul studiilor respective, dozele au fost exprimate sub formă de concentraţii în apa de băut, astfel încât dozele reale exprimate în mg/kg de greutate corporală puteau doar să fie estimate, estimările au fost considerate suficient de apropiate de schema terapeutică recomandată.
Hungarian: A tünetek a kezelés megszakítása nélkül, 5-8 napon belül megszűnnek.
Romanian: Aceste simptome se remit in circa 5 pana la 8 zile, fara intreruperea tratamentului.
Hungarian: A gyógyszeres ivóvíz készítésénél, az állatgyógyászati készítmény és a víz keverési aránya az állatok testtömegétől és az aktuális napi vízfelvételtől függ.
Romanian: Pentru prepararea de apă potabilă, rata de încorporare a produsului medicinal veterinar în apă va depinde de greutatea corporală a animalelor şi aportul zilnic real de apă.
Hungarian: Célállat faj
Romanian: SPECII ŢINTĂ
Hungarian: A farmakovigilanciai jelentések nem számoltak be a Linco-Spectin 100 hatékonyságának hiányáról a javasolt, harmonizált javallatokban sertéseknél.
Romanian: Rapoartele de farmacovigilenţă nu au raportat lipsa eficacităţii Linco-Spectin 100 în indicaţiile armonizate recomandate la porci.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Romanian: -Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale prezinta reactii adverse in timpul tratamentului) -Frecvente (mai mult de 1, dar mai putin de 10 la 100 de animale) -Mai putin frecvente (mai mult de 1, dar mai putin de 10 animale la 1000 de animale) -Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale la 10.000 de animale) -Foarte rare (mai putin de 1 animal la 10.000 de animale, inclusiv rapoartele izolate).
Hungarian: Zoetis Hellas SA L. Mesogion 253- 255 15451, N. Psichico Athens
Romanian: Pfizer Hellas AE L. Mesogion 243 15451, N. Psichico Athens
Hungarian: Ez azt tükrözi, hogy a baktérium rezisztencia determinánsokat szerzett.
Romanian: Aceasta reflectă dobândirea rapidă de către bacterie a determinanţilor de rezistenţă.
Hungarian: A vízfogyasztás csökkenésével együttjáró betegségnél, parenterális kezelés válhat szükségessé.
Romanian: În cazul bolilor însoţite de scăderea semnificativă a consumului de apă, tratamentul parenteral ar trebui să fie iniţiat.
Hungarian: Egy már jóváhagyott termék harmonizációjának kontextusában végzett, átfogó értékelést követően, valamint az alább felsorolt okokból a CVMP úgy vélte, hogy 50 mg/ttkg 7 napig elfogadható harmonizált adagként házityúkok esetén:
Romanian: În urma unei evaluări generale în contextul armonizării unui produs deja aprobat şi din motivele enumerate mai jos, CVMP a considerat că doza de 50 mg/kg de greutate corporală, timp de 7 zile, poate fi acceptată ca doză armonizată la pui:
Hungarian: LincoSpectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino
Romanian: LINCO SPECTIN 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino
Hungarian: Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Romanian: Pfizer Animal health Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle a/d Ijssel, Olanda
Hungarian: Tartózkodni kell az ismételt vagy túl hosszúra nyúló kezeléstől, inkább a telepi menedzsmentet és a higiéniás gyakorlatot kell javítani.
Romanian: Folosirea repetata sau de lunga durata trebuie evitata îmbunătăţind condiţiile de management si practicile de dezinfectie.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény elnevezéseinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeinek, célállat fajainak, alkalmazási módjainak, forgalomba hozatali engedély jogosultjainak felsorolása a tagországokban
Romanian: Lista numelor, formelor farmaceutice, concentraţiilor produselor medicinale veterinare, speciile animale, căile de administrare, aplicanţii/deţinătorii autorizaţiilor de comercializare în Statele Membre
Hungarian: A makrolidek és linkozamidok elleni rezisztencia alakult ki az állati kórokozók között, és ez néhány fajban gyakori.
Romanian: Rezistenţa împotriva macrolidelor şi lincozamidelor a apărut la agenţii patogeni ai animalelor şi este frecvent întâlnită la unele specii.
Hungarian: Ez a magas szintű rezisztencia szignifikáns arányára utal, bár nem határoztak meg pontos klinikai határértéket.
Romanian: Aceasta indică o rată semnificativă a rezistenţei la nivel ridicat, deşi nu a fost stabilit în mod clar niciun punct de referinţă clinic.
Hungarian: Ugyanakkor a CVMP úgy vélte, hogy figyelembe véve a jelen, 34. cikk szerinti beterjesztési eljárás hatályát, a B. hyodysenteriae-ra vonatkozó javallatot fenn kell tartani.
Romanian: Cu toate acestea, CVMP a considerat că indicaţia pentru B. hyodysenteriae trebuie menţinută, ţinând cont de obiectul acestei proceduri de sesizare în conformitate cu articolul 34.
Hungarian: Bár a linkomicint általánosan bakteriosztatikus anyagnak tartják, a hatása az organizmus érzékenységétől és az antibiotikumkoncentrációtól függ.
Romanian: În timp ce lincosamidele sunt în general considerate a fi agenţi bacteriostatici, activitatea este în funcţie de sensibilitatea organismului şi de concentraţia de antibiotic.
Hungarian: Brachyspira hyodysenteriae esetén csaknem minden izolátum rezisztens, legalább a vad típus in vitro érzékenységét tekintve.
Romanian: În cadrul speciei Brachyspira hyodysenteriae, aproape toate izolatele sunt rezistente cel puţin în ceea ce priveşte sensibilitatea in vitro de tip sălbatic.
Hungarian: Figyelembe véve minden adatot, a CVMP úgy vélte, hogy ez a javallat elfogadható.
Romanian: Având în vedere toate datele, CVMP a considerat că această indicaţie poate fi acceptată.
Hungarian: a CVMP javasolta az I. mellékletben felsorolt Linco-Spectin 100 és kapcsolódó nevek forgalomba hozatali engedélyeinek módosítását, amelyekhez a vonatkozó állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalása, címkeszöveg és használati utasítás a III. mellékletben szerepelnek.
Romanian: CVMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru Linco-Spectin 100 şi denumirile asociate (vezi Anexa I) pentru care rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul sunt stabilite în Anexa III.
Hungarian: • Nincsenek új klinikai vizsgálatok, terepvizsgálatok vagy publikációk, amelyek a jelenleg jóváhagyott adagolási renddel demonstrálják a linkomicin-spektinomicin hatékonyságát a modern sertés dizentéria járvány ellen.
Romanian: • nu există niciun studiu clinic nou, niciun studiu de teren şi nicio publicaţie care să demonstreze eficacitatea asocierii lincomicină-spectinomicină împotriva focarelor actuale de dizenterie porcină şi pe baza schemelor actuale de dozare aprobate.
Hungarian: Az Escherichia coli és a Salmonella vonatkozásában az in vitro érzékenységi adatok nem voltak terjedelmesek, de köztük szerepeltek az újonnan végzett, a helyes laboratóriumi gyakorlatnak megfelelő, páneurópai MIC vizsgálatból nyert adatok, amely 100 E. coli és 100 Salmonella izolátumot foglalt magába klinikai esetekből.
Romanian: Datele de sensibilitate in vitro pentru Escherichia coli şi Salmonella nu au fost obţinute la nivel extensiv, însă, printre acestea, au existat date provenite dintr-un sondaj paneuropean de determinare a CMI efectuat recent în conformitate cu BPL (bunele practici de laborator), care a implicat 100 de izolate de E. coli şi 100 de izolate de Salmonella din cazuri clinice.
Hungarian: A Lawsonia intracellularis által okozott proliferatív enteropátia javallatának alátámasztására az in vitro érzékenységi adatok szakirodalmi áttekintését, valamint két korábbi klinikai hatékonysági vizsgálatot nyújtottak be.
Romanian: Pentru a susţine indicaţia pentru enteropatie proliferativă cauzată de Lawsonia intracellularis, au fost prezentate o evaluare din literatura de specialitate a datelor de sensibilitate in vitro, precum şi două studii clinice mai vechi privind eficacitatea.
Hungarian: Mégis a leggyakoribb mechanizmus a B. hyodysenteriae és a mikoplazmák esetében a kötőhelyek mutációs úton történő megváltozása (kromoszómális rezisztencia).
Romanian: Cu toate acestea, mecanismul cel mai des în B. hyodysenteriae şi micoplasme este alterarea situsului de legare prin evenimente mutaţionale (rezistenţă cromozomială).
Hungarian: Összességében, figyelembe véve a korábbi szakirodalmi adatokat, a relatíve szűk MIC tartomány és az alacsony MIC50 és MIC90 értékek a monomodális eloszlással együttes alacsony rezisztencia szintre utalnak, amely úgy tűnik, nem változik.
Romanian: În general, ţinând cont, de asemenea, de datele mai vechi din literatura de specialitate, de intervalele relativ restrânse ale CMI şi de valorile mici ale CMI50 şi CMI90, precum şi de distribuţia monomodală, toate aceste date indică un nivel scăzut de rezistenţă care nu pare să evolueze.
Hungarian: Az eltérés azzal állhat összefüggésben, hogy különböző enterális baktériumok járulhatnak hozzá a betegség patogeneziséhez, és a hatékonyságot a bélben lokálisan magas antimikrobiális koncentráció miatt relatíve magas MIC értékű törzseknél állapíthatták meg.
Romanian: Discrepanţa ar putea fi legată de faptul că diverse bacterii enterice pot să contribuie la patogeneza bolii şi eficacitatea ar putea fi obţinută în cazul tulpinilor cu valori CMI relativ mari datorită concentraţiei mari de produs antimicrobian la nivelul intestinului.
Hungarian: A szakirodalmi adatok arra utalnak, hogy a B. hyodysenteriae csökkent érzékenysége valamelyest áthidalható a helyileg elért magas koncentrációkkal.
Romanian: Datele din literatura de specialitate arată că sensibilitatea scăzută a B. hyodysenteriae ar putea fi depăşită într-o anumită măsură prin atingerea unor concentraţii mari de produs la locul infecţiei.
Hungarian: CT13 9NJ
Romanian: CT13 9NJ Marea Britanie
Hungarian: A készítményt több uniós tagállamban számos évtizede alkalmazzák az ajánlott javallatokban (sertés dizentéria és proliferatív enteropátia), a linkomicin és a spektinomicin egymást kiegészítő, a primer kórokozókra, B. hyodysenteriae-re és L. intracellularisra, valamint a potenciálisan társuló enterális kórokozókra, például az E. colira kifejtett hatásspektruma alapján.
Romanian: Produsul este utilizat de mai multe decenii în numeroase state membre ale UE în indicaţiile propuse (dizenterie porcină şi enteropatie proliferativă), pe baza spectrelor de activitate complementară a lincomicinei şi spectinomicinei în combaterea agenţilor patogeni primari B. hyodysenteriae şi L. intracellularis şi în combaterea agenţilor patogeni enterici posibil asociaţi, cum ar fi E. coli.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek javasolt, harmonizált összefoglalójában törölték az összes hivatkozást a megelőző kezelésre vonatkozóan, amit a CVMP megerősített.
Romanian: Toate referirile la tratamentul profilactic au fost eliminate din RCP-ul armonizat propus, fapt confirmat de CVMP.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în timpul sarcinii şi alăptării.
Hungarian: Ramsgate Road
Romanian: Ramsgate Road Sandwich,
Hungarian: Hasonlóképpen a L. intracellularis-ban kialakuló rezisztenciára vonatkozó adatok hiányáról szóló tájékoztatással kell kiegészíteni az állatgyógyászati készítmény jellemzői összefoglalásának fent említett pontjait.
Romanian: De asemenea, informaţiile privind lipsa datelor referitoare la dezvoltarea rezistenţei L. intracellularis trebuie incluse în punctele menţionate mai sus din cadrul RCP.
Hungarian: A 24 órán belül el nem fogyasztott gyógyszeres ivóvizet meg kell semmisíteni.
Romanian: Orice apă medicamentata care nu este consumată în 24 de ore trebuie aruncata.
Hungarian: In vitro kísérletek és klinikai hatékonysági adatok szerint a linkomicin-spektinomicin kombináció hatékony a Lawsonia intracellularis-szal szemben.
Romanian: Studiile in vitro, precum şi datele clinice de eficacitate arată că această combinaţie lincomicinăspectinomicină este activa împotriva Lawsonia intracellularis .
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tojást termelő madarak kezelésére nem engedélyezett, beleértve azokat a csirkéket, amelyeket emberi fogyasztásra szánt tojás termelésére szánnak.
Romanian: Nu se va administra la păsările ce produc ouă destinate consumului uman inclusiv puilor destinati productiei de oua pentru consumul uman.
Hungarian: Ha ez nem lehetséges, akkor a kezelést az adott baktérium érzékenységére vonatkozó helyi (regionális, telepi) epidemiológiai információkra építve kell kialakítani.
Romanian: Daca acest lucru nu este posibil terapia trebuie sa fie bazata pe informatiile epidemiologice locale (regionale,de la nivelul fermei) despre susceptibilitatea bacteriei.
Hungarian: Az első forgalomba hozatali engedélyt 1972-ben adták ki.
Romanian: Prima autorizaţie de punere pe piaţă a fost acordată în anul
Hungarian: Főként a Gram-pozitív baktériumok és az obligát anaerobok, valamint a Mycoplasmák ellen hat.
Romanian: Este în principal activ împotriva bacteriilor Gram-pozitive şi anaerobe obligatorii şi împotriva micoplasmelor.
Hungarian: Klinikai határértékeket nem határoztak meg.
Romanian: Nu există niciun punct de referinţă clinic stabilit.