FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти със сърдечна недостатъчност, чернодробни проблеми, „остър коронарен синдром", например нестабилна гръдна болка (тежка разновидност на гръдната болка с променлив интензитет), или някои видове сърдечен удар, или усложнения на диабета (диабетна кетоацидоза или диабетна предкома).
Estonian: Seda ei tohi kasutada patsiendid, kellel on südamepuudulikkus, maksahäired, äge koronaarsündroom, nagu ebastabiilne rinnaangiin (muutliku tugevusega valud rinnus), teatud liiki infarkt või suhkurtõve tüsistused (diabeetiline ketoatsidoos või diabeetilise kooma eelseisund).
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Avandia?
Estonian: Mis riskid Avandiaga kaasnevad?
Bulgarian: Проучен е и при пациенти, които вече приемат метформин, сулфонилуреа или комбинация от двете.
Estonian: Avandiat uuriti patsientidel, kes juba kasutasid metformiini, teatud sulfonüüluurearavimit või mõlemaid koos.
Bulgarian: Прилага се в допълнение към хранителен режим и упражнения.
Estonian: Seda kasutatakse koos dieedi ja füüsilise koormusega.
Bulgarian: Какво представлява Avandia?
Estonian: Mis on Avandia?
Bulgarian: Когато Avandia се прилага съвместно с някои други лекарства срещу диабет е възможно да се наблюдават други нежелани реакции.
Estonian: Avandia kasutamisel teiste diabeediravimitega võivad esineda ka teised kõrvalnähud.
Bulgarian: Avandia се използва при възрастни с диабет тип 2, особено при пациенти с наднормено тегло.
Estonian: Avandiat kasutatakse eelkõige ülekaaluliste täiskasvanud patsientide II tüüpi diabeedi (suhkurtõve) raviks.
Bulgarian: Avandia в самостоятелна употреба е сравнен с плацебо (сляпо лечение), метформин или глибенкламид (вид сулфонилуреа).
Estonian: Avandiat ainsa ravimina võrreldi platseeboga (näiv ravim), metformiini ja glibenklamiidiga (teatud sulfonüüluurearavim).
Bulgarian: Как действа Avandia?
Estonian: Kuidas Avandia toimib?
Bulgarian: За какво се използва Avandia?
Estonian: Milleks Avandiat kasutatakse?
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Avandia нежелани реакции - вижте листовката.
Estonian: Avandia kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Avandia може да се намери тук.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Avandia kohta on siin.
Bulgarian: Avandia, приеман самостоятелно е по-ефективен от плацебо за намаляване нивата на HbA1c Комбинацията с други лекарства срещу диабет води до допълнително намаляване на нивото на HbA1c, което сочи за допълнително намаляване на нивата на глюкоза.
Estonian: Kasutamisel koos teiste diabeediravimitega vähenes HbA1c sisaldus veelgi, mis näitas, et vereglükoosi sisaldus oli veelgi vähenenud.
Bulgarian: Avandia може да се използван в комбинация с метформин при пациенти, при които заболяването не е задоволително контролирано от метформин самостоятелно или сулфонилуреа (друг вид лекарство срещу диабет), когато метформин не е подходящ (двойна терапия).
Estonian: Avandiat võib kasutada ka koos metformiiniga patsientidel, kelle haigus ainult metformiini kasutamisel rahuldavalt ravile ei allu, või koos sulfonüüluurearavimiga (samuti diabeediravim), kui metformiini ei saa kasutada (ravi kahe preparaadiga).
Bulgarian: Какви ползи от Avandia са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Avandia kasulikkus?
Bulgarian: Avandia е противопоказан при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към розиглитазон или някоя от другите съставки.
Estonian: Avandiat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla rosiglitasooni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Bulgarian: Avandia се използва самостоятелно при пациенти, за които метформин (друго лекарство срещу диабет) не е подходящ.
Estonian: Avandiat kasutatakse ainsa ravimina patsientidel, kellele ei sobi metformiin (samuti diabeediravim).
Bulgarian: Как е проучен Avandia?
Estonian: Kuidas Avandiat uuriti?
Bulgarian: Avandia може да се използва и заедно с метформин и сулфонилуреа, при пациенти с недостатъчен контрол над болестта въпреки двойната перорална терапия (тройна терапия).
Estonian: Avandiat võib kasutada koos metformiini ja sulfonüüluureaga patsientidel, kelle haigus ei allu piisavalt suukaudsele ravile kahe preparaadiga (ravi kolme preparaadiga).
Bulgarian: Как да използвате Avandia?
Estonian: Kuidas Avandiat kasutatakse?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Avandia?
Estonian: Miks Avandia heaks kiideti?
Bulgarian: № на ЕС
Estonian: Müügiloa nr Euroopa
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Estonian: (kontsentratsioon)
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Bulgarian: ако сте бременна.
Estonian: • kui te olete rase.
Bulgarian: И двете основни цели са постигнати:
Estonian: Mõlemad esmased eesmärgid saavutati:
Bulgarian: Медианата на възрастта е била 64 години.
Estonian: Keskmine vanus oli 64 aastat.
Bulgarian: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 САЩ
Estonian: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 Ameerika Ühendriigid
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast lähtudes tuleb preparaat ära kasutada kohe.
Bulgarian: Важно е да се избере добре валидиран и надежден метод, за да се избегнат фалшиви отрицателни или фалшиви положителни резултати.
Estonian: Tähtis on valida hästi valideeritud ja stabiilne määramismeetod, vältimaks valenegatiivseid või valepositiivseid tulemusi.
Bulgarian: 10 Tuas Bay Link
Estonian: Ltd. 10 Tuas Bay Link
Bulgarian: Инвазивните стоматологични процедури също са идентифициран рисков фактор.
Estonian: Invasiivsed hambaraviprotseduurid on samuti tuvastatud riskitegur.
Bulgarian: Поради това не е разрешено да се използва по този начин.
Estonian: Seetõttu ei ole ravimi sel viisil kasutamine lubatud.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Bulgarian: • епидемиологични проучвания\неинтервенционални или обсервационни проучвания,
Estonian: • epidemioloogilistel uuringutel/mittesekkuvatel või vaatlusuuringutel,
Bulgarian: НД = не е достигнато
Estonian: NR = mitte saavutatud.
Bulgarian: Тези резултати се потвърждават от независим рентгенографски преглед.
Estonian: Neid tulemusi on kinnitanud sõltumatu radioloogiline hindamine.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди това с Вас.
Estonian: Arst arutab seda teiega.
Bulgarian: Ако е показано, терапията трябва да се преустанови окончателно или временно да се прекъсне, както е описано в точка 4.4.
Estonian: Kui see on näidustatud, tuleb ravi kas alaliselt lõpetada või ajutiselt peatada, nagu on kirjeldatud lõigus 4.4.
Bulgarian: В това изпитване е използвана версията за стадиране по FIGO от 1988 г.
Estonian: Selles uuringus kasutati FIGO staadiumide määramise süsteemi 1988. a versiooni.
Bulgarian: Лечението трябва да се прекъсне при планова операция.
Estonian: Ravi tuleb katkestada plaanilise operatsiooni korral.
Bulgarian: South San Francisco, CA 94080-4990 САЩ
Estonian: South San Francisco, CA 94080-4990 Ameerika Ühendriigid
Bulgarian: Общо 16 пациентки (4,4 %) са на възраст > 75 години.
Estonian: Kokku 16 patsienti (4,4%) olid > 75-aastased.
Bulgarian: Няма обективен (частичен или пълен) радиологичен отговор (критерии на Macdonald).
Estonian: Puudus objektiivne (osaline või täielik) radioloogiline ravivastus (Macdonald'i kriteeriumid).
Bulgarian: Поради това трябва да се внимава преди започване на лечение при такива пациенти.
Estonian: Seetõttu on vajalik ettevaatus enne ravi alustamist neil patsientidel.
Bulgarian: Честотата е варирала между 10 % (4/40) и 20 % (3/15).
Estonian: Esinemissagedus jäi vahemikku 10% (4/40) kuni 20% (3/15).
Bulgarian: Това не означава непременно, че тези нежелани реакции са причинени точно от Avastin.
Estonian: See ei tähenda tingimata seda, et need kõrvaltoimed olid just Avastin'ist tingitud.
Bulgarian: ако сте подложени на операция.
Estonian: • kui teile plaanitakse teha operatsioon.
Bulgarian: Не може да се направи окончателно заключение за съотношението полза/риск.
Estonian: Lõplikke järeldusi kasu/riski suhte kohta teha ei saa.
Bulgarian: Степента на обективно повлияване е ниска и в двете групи на лечение и разликата не е значима.
Estonian: Objektiivse ravivastuse sagedus oli madal mõlemas ravirühmas ning erinevus ei olnud oluline.
Bulgarian: Други лекарства и Avastin
Estonian: Muud ravimid ja Avastin
Bulgarian: Не се налага системна премедикация.
Estonian: Süstemaatiline premedikatsioon ei ole vajalik.
Bulgarian: Резултатите от тези предварително специфицирани анализи са както следва:
Estonian: Nimetatud analüüside tulemused olid järgmised:
Bulgarian: Рош България ЕООД
Estonian: България Рош България ЕООД
Bulgarian: 5,5 - НД 6,1 - НД 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
Estonian: 5,5 − NR 6,1 − NR 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88
Bulgarian: Проценти 25-75 (месеци)
Estonian: 25-75 protsentiil (kuud)
Bulgarian: проблеми с очите (включително повишено отделяне на сълзи),
Estonian: • probleemid silmadega (kaasa arvatud suurenenud pisaraeritus),
Bulgarian: Обсъдете това с Вашия лекар, за да се уверите, че при Вас не се комбинират тези лекарства.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga veendumaks, et te ei kombineeri nimetatud ravimeid.
Bulgarian: Стойността на клирънса е равна средно на 0,188 и 0,220 l дневно съответно за мъже и жени.
Estonian: Kliirensi väärtus on keskmiselt 0,188 ja 0,220 l/päevas vastavalt nais- ja meespatsientidel.
Bulgarian: Рандомизирани са общо 820 пациенти.
Estonian: Kokku randomiseeriti 820 patsienti.
Bulgarian: Avastin е само за еднократна употреба, тъй като продуктът не съдържа консерванти.
Estonian: Avastin on ainult ühekordseks kasutamiseks, sest ei sisalda säilitusaineid.
Bulgarian: Поради това, тези клинично значими реакции са включени в Таблица 2 в колоната, озаглавена „С неизвестна честота".
Estonian: Need kliiniliselt olulised reaktsioonid on seetõttu lisatud tabeli 2 tulpa pealkirjaga „Teadmata sagedusega".
Bulgarian: Пациентите на възраст над 65 години са с повишен риск от поява на следните нежелани реакции:
Estonian: Üle 65-aastastel patsientidel on suurem risk järgmiste kõrvaltoimete tekkeks:
Bulgarian: Не трябва да се започва лечение поне 28 дни след голяма операция или до пълно зарастване на оперативната рана.
Estonian: Ravi ei tohi alustada vähemalt 28 päeva pärast suurt operatsiooni või kuni operatsioonihaava täieliku paranemiseni.
Bulgarian: ***Окончателният анализ на общата преживяемост е извършен при наблюдаването на 266 смъртни случаи, което представлява 73,7 % от включените пациенти.
Estonian: ***Üldise elulemuse lõplik analüüs viidi läbi siis, kui oli täheldatud 266 surmajuhtu, mis moodustab 73,7% uuringusse kaasatud patsientidest.
Bulgarian: Ако възнамерявате да имате деца, трябва да обсъдите това с Вашия лекар преди да започнете лечение.
Estonian: Kui kaalute laste saamist, arutage seda oma arstiga enne ravi alustamist.
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции са:
Estonian: Kõige tõsisemad kõrvaltoimed olid:
Bulgarian: Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да надхвърлят 24 часа при 2ºС до 8ºС, освен ако разреждането не е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Estonian: Kui seda ei kasutata kohe, on säilitusaegade ja -tingimuste eest vastutav kasutaja ning need ei tohiks üldjuhul ületada 24 tundi temperatuuril 2°C...8°C, välja arvatud kui lahjendamine on aset leidnud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Bulgarian: Ден 1, преди FOLFOX-4, на всеки 2 седмици
Estonian: 1. päeval, enne FOLFOX-4, iga 2 nädala järel
Bulgarian: За допълнителна информация относно HER2 статуса, моля, вижте точка 5.1.
Estonian: Lisateavet HER2 staatuse kohta vaadake lõigust 5.1.
Bulgarian: Има информация за расовата принадлежност на 29,3 % от пациентките, като почти всички болни са били от бялата раса.
Estonian: Rassilise kuuluvuse andmed on saadud 29,3% patsientide kohta ja peaaegu kõik patsiendid olid valge rassi esindajad.
Bulgarian: Инфузионните разтвори трябва да се използват веднага след разреждане.
Estonian: Infusioonilahused tuleb ära kasutada kohe pärast lahjendamist.
Bulgarian: Едностранна log-rank p-стойност 4 При граница на p-стойността от 0,0116.
Estonian: 3 Ühepoolne logaritmiline astak-p-väärtus p-väärtuse piiriga 0,0116.
Bulgarian: Някои от тези реакции са довели до различна степен на загуба на зрението, включително трайна слепота.
Estonian: Mõned nendest kahjustustest on põhjustanud erineva raskusega nägemislangust, kaasa arvatud püsivat pimedaksjäämist.
Bulgarian: Симптомите обикновено отзвучават или се подобряват до дни след спиране на лечението, въпреки че някои от пациентите са имали неврологични последствия.
Estonian: Sümptomid taanduvad või paranevad tavaliselt päevade jooksul pärast ravi lõpetamist, kuigi mõnel patsiendil on esinenud neuroloogilisi järelnähtusid.
Bulgarian: Голям или масивен белодробен кръвоизлив/хемоптиза може да възникне внезапно, като до две трети от сериозните белодробни кръвоизливи са завършили летално.
Estonian: Suur või massiivne kopsuverejooks/veriköha võib tekkida järsku ja kuni kaks kolmandikku tõsistest kopsuverejooksudest on lõppenud surmaga.
Bulgarian: Обща преживяемост (окончателен анализ)***
Estonian: Üldine elulemus (lõplik analüüs)***
Bulgarian: Характеристиките на пациентите в различните групи са подобни.
Estonian: Patsientide tunnused olid uuringugruppides sarnased.
Bulgarian: Група 2
Estonian: Grupp 2
Bulgarian: Ако Ви предстои операция, ако сте претърпели голяма операция през последните 28 дни или ако все още имате незаздравяла рана след операция, не трябва да се лекувате с това лекарство.
Estonian: Kui teile plaanitakse teha operatsioon, kui teile on tehtud suur operatsioon viimase 28 päeva jooksul või kui teil on paranemata operatsioonihaav, ei tohi te seda ravimit tarvitada.
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако сте бременна, ако забременеете по време на лечението с това лекарство или планирате да забременеете в близко бъдеще.
Estonian: Teavitage otsekohe oma arsti, kui te olete rase, rasestute ravi ajal või kavatsete lähiajal rasestuda.
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активното вещество
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootjate nimi ja aadress
Bulgarian: Група 1
Estonian: Grupp 1
Bulgarian: промени в речта,
Estonian: • kõne muutused,
Bulgarian: (Медицински речник за регулаторните дейности - Medical Dictionary for Regulatory Activites).
Estonian: MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities) eelistatud terminit.
Bulgarian: Предишна антиангиогенна терапия не е изключващ критерий.
Estonian: Eelnev antiangiogeenne ravi ei olnud uuringust väljajätmise kriteeriumiks.
Bulgarian: Ако имате повишено кръвно налягане, което не се контролира добре с лекарства за кръвно налягане, моля, консултирайте се с Вашия лекар, тъй като е важно да се уверите, че кръвното Ви налягане е под контрол, преди да започнете лечението с Avastin.
Estonian: Kui teil on kõrge vererõhk, mis ei allu hästi vererõhku alandavate ravimite toimele, palun pidage nõu oma arstiga, sest tähtis on enne Avastin-ravi alustamist kontrollida, kas teie vererõhk on kontrolli all.
Bulgarian: Описание на избрани сериозни нежелани реакции
Estonian: Valitud tõsiste kõrvaltoimete kirjeldus
Bulgarian: Не са извършвани специфични проучвания върху животни за определяне на ефекта върху фертилитета.
Estonian: Ei ole läbi viidud spetsiifilisi loomkatseid, et hinnata toimet fertiilsusele.
Bulgarian: Тези резултати съответстват на резултатите от различни анализи на чувствителността и на съответните клинични подгрупи.
Estonian: Need tulemused olid kooskõlas erinevatest sensitiivsusanalüüsidest ja kliiniliselt olulistes alamrühmades saadud tulemustega.
Bulgarian: или чрез оценка на индивидуалните съобщения.
Estonian: • või üksikute haigusjuhtude hindamise teel saadud andmetel.
Bulgarian: С неизвестна честота
Estonian: Teadmata sagedusega
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Bulgarian: След цикъл 1, лекарството може да се прилага като 1-часова инфузия.
Estonian: Pärast esimest tsüklit võis ravimit manustada 1 tund kestva infusioonina.
Bulgarian: Ден 1, преди XELOX, през 3 седмици
Estonian: 1. päeval, enne XELOX'it, iga 3 nädala järel
Bulgarian: Не прекъсвайте лечението си с Avastin преди да сте обсъдили това с Вашия лекар.
Estonian: Ärge lõpetage ravi Avastin'iga, kui te ei ole seda arutanud oma arstiga.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на (и до 6 месеца) след лечението.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad ravi ajal (ja kuni 6 kuud pärast ravi) kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Bulgarian: Популационната фармакокинетика е била анализирана при възрастни и педиатрични пациенти с цел оценка на ефектите на демографските характеристики.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetikat analüüsiti täiskasvanutel ja lastel, et hinnata demograafiliste tunnuste mõju.
Bulgarian: ако е определена честотата, тя е получена от данни от клиничните изпитвания.
Estonian: * kui esinemissagedus on välja toodud, on see saadud kliiniliste uuringute andmete põhjal
Bulgarian: Данните не са коригирани според различната продължителност на лечението.
Estonian: Andmed ei ole kohandatud ravi kestuse järgi.
Bulgarian: • ускоряване на сърдечния ритъм (пулса),
Estonian: • südame löögisageduse (pulsi) kiirenemine,
Bulgarian: CI, доверителен интервал; HR, коефициент на риск от нестратифициран Cox регресионен анализ; НД, не е достигнато.
Estonian: CI, usaldusvahemik; HR, riski suhtarv stratifitseerimata Coxi regressioonanalüüsi põhjal; NR, saavutamata.
Bulgarian: Не трябва да използвате това лекарство, ако сте бременна.
Estonian: Seda ravimit ei tohi raseduse ajal kasutada.
Bulgarian: Това може да бъдат признаци и симптоми на увреждане на костта на челюстта (остеонекроза).
Estonian: Need võivad olla lõualuu kahjustuse (osteonekroosi) tunnused ja sümptomid.
Bulgarian: Това лекарство може да увеличи риска от кървене или риска от проблеми при зарастване на раната след операция.
Estonian: • See ravim võib suurendada verejooksuohtu või haavaparanemise probleemide riski pärast operatsiooni.
Bulgarian: Не използвайте Avastin, ако забележите някакви видими частици или промяна на цвета преди употреба.
Estonian: Ärge kasutage Avastin'i, kui te märkate enne manustamist lahuses võõrosakesi või värvuse muutust.
Bulgarian: Проследяващият анализ е извършен при крайна дата за събиране на данните 07 март 2014 г.; всички p-стойности са показани само с описателна цел
Estonian: Järelkontrolli analüüs viidi läbi 2014. aasta 7. märtsi vaheandmetega; kõik p-väärtused on esitatud ainult kirjeldaval eesmärgil
Bulgarian: Моля, консултирайте се с Вашия лекар ако при Вас или във Вашето семейство има случаи на кървене или ако вземате лекарства за разреждане на кръвта по каквато и да е причина.
Estonian: Palun pidage nõu oma arstiga, kui teil või teie pereliikmetel on soodumus verejooksude tekkeks või kui te võtate mis tahes põhjusel verd vedeldavaid ravimeid.
Bulgarian: В клиничното изпитване Е2100 пациентите са лекувани до прогресия на заболяването.
Estonian: Uuringus E2100 raviti patsiente kuni haiguse progresseerumiseni.
Bulgarian: сравнителна честота между групите на лечение в клиничните изпитвания (с най-малко
Estonian: • kliiniliste uuringute ravigruppide võrdlemisel saadud suhtelistel esinemissagedustel (vähemalt
Bulgarian: Таблица 2 представя честотата на тежките нежелани реакции.
Estonian: Tabelis 2 on toodud raskete kõrvaltoimete esinemissagedus.
Bulgarian: Осемстотин двадесет и девет пациенти са рандомизирани (292 FOLFOX-4, 293 Avastin +_FOLFOX-4 и 244 Avastin монотерапия).
Estonian: Randomiseeriti 829 patsienti (292 FOLFOX-4, 293 Avastin + FOLFOX-4 ja 244 Avastin'i monoteraapia rühma).
Bulgarian: виждане на проблясъци светлина с плаващи частици, прогресиращо до частична загуба на зрението Ви,
Estonian: • valgussähvatuste ja hõljumite nägemine, mis süveneb nägemise osalise kaotuseni,
Bulgarian: В групите с химиотерапия в схемата с FOLFOX-4 са използвани същите дози и схема, показана в Таблица 6 за клинично изпитване NO16966.
Estonian: Kemoteraapia gruppides kasutati FOLFOX-4 raviskeemi puhul samasuguseid annuseid ja manustamisskeemi nagu on toodud tabelis 6 uuringu NO16966 puhul.
Bulgarian: Допълнителни подробности за всяко клинично изпитване и резултатите са дадени по-долу.
Estonian: Täiendavad andmed iga uuringu ja tulemuste kohta on toodud allpool.
Bulgarian: Приложението на Avastin трябва да бъде временно прекъснато
Estonian: Avastin'i manustamine tuleb ajutiselt katkestada
Bulgarian: Таблица 2 включва също и клинично значими нежелани реакции, които са наблюдавани само при постмаркетинговата употреба, поради което честотата и степента според NCI-CTCAE не са известни.
Estonian: Tabelis 2 on loetletud ka kliiniliselt olulised kõrvaltoimed, mida täheldati ainult turuletuleku järgselt, seetõttu on esinemissagedus ja NCI-CTCAE raskusaste teadmata.
Bulgarian: Тежки нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка), включват :
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed, mille esinemissagedus on teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel), on järgmised:
Bulgarian: CT+BV
Estonian: KT+BV
Bulgarian: Пациенти, прекарали наскоро белодробен кръвоизлив/хемоптиза (> 2,5 ml ясна кръв) не трябва да бъдат лекувани с Avastin.
Estonian: Hiljuti esinenud kopsuverejooksu/veriköhaga (> 2,5 ml helepunast verd) patsiente ei tohi Avastin'iga ravida.
Bulgarian: Високостепенен глиом
Estonian: Kõrgelt diferentseerunud glioom
Bulgarian: В едно клинично изпитване честотата на хипертония степен ≥ 3 е два пъти по-висока при пациентите на възраст > 65 години, отколкото в по-младата възрастова група (<65 години).
Estonian: Ühes kliinilises uuringus oli ≥ 3. astme hüpertensiooni esinemissagedus > 65-aastaste patsientide seas kaks korda suurem kui nooremas vanuserühmas (<65-aastastel).
Bulgarian: Повечето пациенти са били FIGO стадий III (и двете 68 %), следвани от FIGO стадий IV (13 % и 14 %), FIGO стадий II (10 % и 11 %) и FIGO стадий I (9 % и 7 %).
Estonian: Enamikel patsientidel oli FIGO III staadium (mõlemad 68%), millele järgnesid FIGO IV staadium (13% ja 14%), FIGO II staadium (10% ja 11%) ning FIGO I staadium (9% ja 7%).
Bulgarian: Avastin е противопоказан по време на бременност (вж. точка 4.3).
Estonian: Avastin on vastunäidustatud raseduse ajal (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (EMA): http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: След преустановяване на лечението с бевацизумаб, овариалната функция се е възстановила при 86,2 % от тези оценявани жени.
Estonian: Pärast bevatsizumab-ravi lõpetamist taastus munasarjade funktsioon 86,2%-l uuritud naistest.
Bulgarian: Кръстосаното сравнение на данните за ефикасност и безопасност на изпитванията е ограничено поради разликите между тези проучвания, най-вече по отношение на популациите пациенти, предшестваща експозиция на бевацизумаб и химиотерапевтичните схеми.
Estonian: Erinevatest uuringutest saadud efektiivsus- ja ohutusandmete ristuv võrdlus on võimalik vähesel määral nende uuringute vaheliste erinevuste tõttu, peamiselt patsiendipopulatsioonide, eelneva bevatsizumabi kasutamise ja kemoteraapia skeemide osas.