FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ebilfumin is verkrijgbaar in de vorm van capsules (30 mg, 45 mg en 75 mg).
Latvian: Ebilfumin ir pieejamas kapsulās (30 mg, 45 mg un 75 mg).
Dutch: Meer informatie over Ebilfumin is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Latvian: Sīkāka informācija par Ebilfumin ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Dutch: Ebilfumin heeft op 22 mei 2014 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Latvian: 2014. gada 22. maijā Ebilfumin saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ebilfumin te waarborgen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ebilfumin lietošanu?
Dutch: Wanneer deze neuramidasen worden geblokkeerd, kan het virus zich niet meer verspreiden.
Latvian: Kad neiraminidāzes ir bloķētas, vīruss nevar izplatīties.
Dutch: Ebilfumin kan het griepvaccin niet vervangen en het mag alleen op grond van officiële aanbevelingen worden gebruikt.
Latvian: Ebilfumin neaizstāj gripas vakcīnu, un tās ir jālieto saskaņā ar oficiāliem ieteikumiem.
Dutch: Overige informatie over Ebilfumin
Latvian: Cita informācija par Ebilfumin
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Ebilfumin continu gevolgd.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Ebilfumin lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Dutch: Bij volwassenen met een verzwakt immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) wordt deze dosis gedurende tien dagen gegeven.
Latvian: Pieaugušajiem ar novājinātu imūnsistēmu (organisma dabisko aizsargsistēmu) zāles jālieto 10 dienas.
Dutch: Ebilfumin kan ook worden gebruikt als preventieve behandeling in buitengewone gevallen, bijvoorbeeld wanneer de seizoenvaccinatie tegen griep niet voldoende bescherming zou kunnen bieden en wanneer sprake is van een pandemie (een wereldwijde epidemie).
Latvian: Izņēmuma kārtā var lietot Ebilfumin arī profilakses nolūkā, piemēram, kad ar sezonālo gripas vakcīnu nav iespējams nodrošināt pietiekamu aizsardzību, kā arī pandēmijas (globālas gripas epidēmijas) laikā.
Dutch: Een overzicht van Ebilfumin en waarom het is geregistreerd in de EU
Latvian: Ebilfumin pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Ebilfumin overgelegd.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, uzņēmums iesniedza pētījumus par Ebilfumin kvalitāti.
Dutch: Ebilfumin bevat de werkzame stof oseltamivir.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu oseltamivīru.
Dutch: Dit betekent dat Ebilfumin dezelfde werkzame stof bevat en hetzelfde werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de EU is toegelaten onder de naam Tamiflu.
Latvian: Tas nozīmē, ka Ebilfumin satur to pašu aktīvo vielu un darbojas tāpat kā "atsauces zāles", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Tamiflu.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Ebilfumin van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Tamiflu.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Ebilfumin ir pierādīta salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence ar Tamiflu.
Dutch: Voor kinderen die minder dan 40 kg wegen, wordt de dosis berekend op basis van het gewicht van het kind.
Latvian: Bērniem, kuri sver mazāk nekā 40 kg, devu aprēķina atbilstoši bērna masai.
Dutch: De gebruikelijke dosis voor volwassenen en kinderen die meer dan 40 kg wegen is 75 mg, gedurende vijf dagen tweemaal daags toegediend.
Latvian: Parastā deva pieaugušajiem un bērniem, kuri sver vairāk nekā 40 kg, ir 75 mg divreiz dienā 5 dienas.
Dutch: Daarom was het bureau van mening dat, net zoals voor Tamiflu, het voordeel van Ebilfumin groter is dan het vastgestelde risico en Ebilfumin geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Tamiflu gadījumā, Ebilfumin ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Ebilfumin worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Latvian: Ziņotās ar Ebilfumin lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Dutch: Oseltamivir werkt in op de neuramidasen van zowel influenza A- (de meest voorkomende soort) als influenza B-virussen.
Latvian: Oseltamivīrs iedarbojas gan uz A tipa gripas (visizplatītākā veida), gan B tipa gripas vīrusu neiraminidāzēm.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof bij de goedgekeurde toepassingen zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel, Tamiflu, en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Ebilfumin.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumu un risku apstiprinātajā lietošanā jau ir veikti ar atsauces zālēm Tamiflu, un ar Ebilfumin tie nav jāatkārto.
Dutch: Ebilfumin is een antiviraal geneesmiddel dat wordt voorgeschreven ter behandeling of voorkoming van influenza (griep).
Latvian: Ebilfumin ir pretvīrusu zāles, ko lieto gripas ārstēšanai vai profilaksei:
Dutch: Aangezien Ebilfumin een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Latvian: Tā kā Ebilfumin ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvuma un riska attiecībai.
Dutch: Waarom is Ebilfumin geregistreerd in de EU?
Latvian: Kāpēc Ebilfumin ir reģistrētas ES?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Ebilfumin?
Latvian: Kāda ir Ebilfumin ieguvuma un riska attiecība?
Dutch: Tijdens een grieppandemie kan Ebilfumin ook worden gebruikt om griep bij baby's jonger dan één jaar te voorkomen.
Latvian: Gripas pandēmijas laikā var lietot Ebilfumin arī vēl 1 gada vecumu nesasniegušu zīdaiņu profilaksei pret gripu.
Dutch: • Ter behandeling van griep kan het worden gebruikt bij volwassenen en kinderen (ook voldragen pasgeborenen) met griepsymptomen wanneer het influenzavirus onder de bevolking circuleert.
Latvian: • pieaugušajiem un bērniem (tostarp laikā dzimušiem jaundzimušajiem), kuriem ir gripas simptomi, var lietot gripas ārstēšanai, ja attiecīgajā apdzīvotajā vietā ir izplatījies gripas vīruss;
Dutch: Hoe werkt Ebilfumin?
Latvian: Kā Ebilfumin darbojas?
Dutch: De werkzame stof in Tamiflu, oseltamivir, werkt in op het influenzavirus door bepaalde enzymen op het oppervlak ervan, neuramidasen genoemd, te blokkeren.
Latvian: Ebilfumin aktīvā viela oseltamivīrs iedarbojas tieši uz gripas vīrusu, bloķējot dažus uz tā virsmas esošus fermentus, ko sauc par neiraminidāzēm.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Ebilfumin, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Ebilfumin lietošanu.
Dutch: Wanneer Ebilfumin wordt gebruikt tijdens een griepepidemie, wordt deze dosis tot zes weken lang toegediend.
Latvian: Gripas epidēmijas laikā lieto Ebilfumin līdz pat 6 nedēļām.
Dutch: • Ter voorkoming van griep kan het worden gebruikt bij volwassenen en kinderen ouder dan één jaar die in contact zijn geweest met een grieppatiënt en wanneer de griep onder de bevolking circuleert.
Latvian: • pieaugušajiem un bērniem, kuri vecāki par 1 gadu un bijuši saskarē ar gripas slimnieku, tās var lietot gripas profilaksei, ja attiecīgajā apdzīvotajā vietā ir izplatījusies gripa.
Dutch: Ter voorkoming van griep moet binnen twee dagen na contact met een grieppatiënt met Ebilfumin worden begonnen.
Latvian: Gripas profilaksei Ebilfumin jāsāk lietot divu dienu laikā pēc kontakta ar gripas slimnieku.
Dutch: Voor de behandeling van griep moet binnen twee dagen na het optreden van de eerste symptomen met Ebilfumin worden gestart.
Latvian: Ārstējot gripu, Ebilfumin jāsāk lietot divu dienu laikā pēc simptomu parādīšanās.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Ebilfumin.
Latvian: Papildu informāciju par Ebilfumin lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Dutch: Wat is Ebilfumin en wanneer wordt het voorgeschreven?
Latvian: Kas ir Ebilfumin un kāpēc tās lieto?
Dutch: Hoe is Ebilfumin onderzocht?
Latvian: Kā noritēja Ebilfumin izpēte?
Dutch: 75 mg, gedurende tien dagen eenmaal daags toegediend na contact met een besmette persoon.
Latvian: Parastā deva pieaugušajiem un bērniem, kuri sver vairāk nekā 40 kg, ir 75 mg vienreiz dienā 10 dienas pēc saskares ar inficētu personu.
Dutch: Hoe wordt Ebilfumin gebruikt?
Latvian: Kā lieto Ebilfumin?
Dutch: 10 flessen
Latvian: 10 pudeles
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg
Latvian: Zāļu forma
Dutch: Fantasienaam
Latvian: Stiprum s
Dutch: Tmax ligt tussen 3 en 8 uur.
Latvian: tmax ir no 3 līdz 8 stundām.
Dutch: De diagnose moet worden gesteld conform de huidige richtlijnen.
Latvian: Diagnoze jāuzstāda atbilstoši pašreizējām vadlīnijām.
Dutch: De patiënt herstelde zonder blijvend letsel.
Latvian: Pacients atveseļojās bez paliekošām sekām.
Dutch: In een ander geval van een hoge overdosis overleefde en herstelde de patiënt ook.
Latvian: Arī citā nopietnā pārdozēšanas gadījumā pacients izdzīvoja un atveseļojās.
Dutch: Veneuze trombose/tromboembolie
Latvian: Venoza tromboze/tromboembolija
Dutch: Het distributievolume is ongeveer 10 l/kg.
Latvian: Izplatīšanās tilpums ir apmēram 10 l/kg.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 mei 2002 Datum van laatste verlenging: 15 mei 2007
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2002.gada 15.maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007.gada 15.maijs
Dutch: C-memantine werd gebruikt, werd gemiddeld 84% van de dosis binnen 20 dagen teruggevonden; meer dan 99% werd via de nieren uitgescheiden.
Latvian: C-memantīnu, vidēji 84% no devas izdalījās 20 dienu laikā, vairāk nekā 99% izdalījās caur nierēm.
Dutch: Memantine heeft een absolute biologische beschikbaarheid van ongeveer 100%.
Latvian: Memantīnam piemīt gandrīz 100% absolūta biopieejamība.
Dutch: In geval van overdosis dient de behandeling symptomatisch te zijn.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ārstēšanai jābūt simptomātiskai.
Dutch: Het is niet bekend of memantine in de moedermelk wordt uitgescheiden, maar gezien de lipofiliciteit van de stof is dit waarschijnlijk wel het geval.
Latvian: Nav zināms, vai memantīns izdalās ar mātes pienu cilvēkiem, bet, ņemot vērā vielas lipofilitāti, tas, iespējams, notiek.
Dutch: Sommige factoren die de pH van urine kunnen verhogen (zie rubriek 5.2 "Eliminatie") kunnen noodzaken tot een zorgvuldige controle van de patiënt.
Latvian: Daži faktori, kas var paaugstināt urīna pH (skatīt apakšpunktu 5.2 "Izdalīšanās"), var radīt nepieciešamību rūpīgai pacienta novērošanai.
Dutch: Ongeveer 45% van memantine is gebonden aan plasmaproteïnen.
Latvian: Aptuveni 45% memantīna saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Dutch: De effecten van barbituraten en neuroleptica kunnen verminderd zijn.
Latvian: Barbiturātu un neiroleptisko līdzekļu iedarbība var būt samazināta.
Dutch: Geheugenverlies bij de ziekte van Alzheimer is te wijten aan een verstoring van berichtsignalen in de hersenen.
Latvian: Atmiņas zudumu Alcheimera slimības gadījumā izraisa signālu pārvades traucējumi smadzenēs.
Dutch: MM/JJJJ
Latvian: MM/YYYY
Dutch: De ziekte van Alzheimer is in verband gebracht met depressie, zelfmoordgedachten en zelfmoord.
Latvian: Alcheimera slimība ir saistīta ar depresiju, tieksmi uz pašnāvību un pašnāvības mēģinājumiem.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Latvian: - Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.
Dutch: Overige anti-dementiegeneesmiddelen, ATC-code: N06DX01.
Latvian: Citas zāles demences ārstēšanai, ATĶ kods: N06DX01.
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (Zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Latvian: Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2 apakšpunkts).
Dutch: Eenmaal per dag
Latvian: Vienu reizi dienā.
Dutch: Er is één geval bericht over een mogelijk risico bij de combinatie van memantine en fenytoïne.
Latvian: Ir arī viens publicēts ziņojums par iespējamu risku, kombinējot memantīnu un fenitoīnu.
Dutch: De behandeling moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaren is in de diagnostiek en behandeling van dementie van het Alzheimer-type.
Latvian: Ārstēšanu jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze Alcheimera demences diagnozes noteikšanā un ārstēšanā.
Dutch: Ebixa wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren onder de leeftijd van 18 jaar.
Latvian: Ebixa neiesaka lietot bērniem un pusaudžiem, kuri ir jaunāki par 18 gadiem.
Dutch: Hetzelfde kan gelden voor ketamine en dextromethorfan (zie ook rubriek 4.4).
Latvian: Tas pats attiecas uz ketamīnu un dekstrometorfānu (skatīt arī apakšpunktu 4.4).
Dutch: De patiënt werd symptomatisch behandeld en onderging plasmaferese.
Latvian: Pacients saņēma simptomātisku ārstēšanu un plazmaferēzi.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Psychoanaleptica.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Psihoanaleptiskie līdzekļi.
Dutch: Geen van deze metabolieten vertoont NMDA-antagonistische activiteit.
Latvian: Neviens no šiem metabolītiem neuzrāda NMDA antagonistu aktivitāti.
Dutch: Psychotische reacties
Latvian: Psihotiskas reakcijas
Dutch: Memantinehydrochloride
Latvian: Memantine hydrochloride
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Latvian: Ebixa kopā ar uzturu un dzērienu
Dutch: Pediatrische patiënten Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Latvian: Pediatriskā populācija Dati nav pieejami.
Dutch: Voor uitgebreide instructies over de bereiding en de manipulatie van het product, zie eind van deze bijsluiter.
Latvian: Lai iegūtu sīkākus norādījumus par šī produkta sagatavošanu un lietošanu, skatīt šīs lietošanas instrukcijas beigās.
Dutch: • Gelijktijdig gebruik van memantine en amantadine dient te worden vermeden vanwege het risico op farmacotoxische psychose.
Latvian: • Jāizvairās no vienlaicīgas memantīna un amantadīna lietošanas farmakotoksiskas psihozes riska dēļ.
Dutch: Neem contact op met uw arts om met de behandeling door te gaan.
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu, lai ārstēšanos turpinātu.
Dutch: Tengevolge hiervan zijn er slechts in beperkte mate gegevens beschikbaar en patiënten met deze aandoeningen dienen onder zorgvuldige controle te staan.
Latvian: Tā rezultātā pieejamās informācijas daudzums ir ierobežots, un šādi pacienti ir rūpīgi jānovēro.
Dutch: • Sinds het product op de markt is, werden sporadische gevallen gemeld met een verhoogde international normalized ratio (INR) bij patiënten die gelijktijdig met warfarine werden behandeld.
Latvian: • Pēc ieviešanas tirgū ir ziņots par atsevišķiem gadījumiem ar paaugstinātu starptautisko normalizēto attiecību (INR) pacientiem, kuri vienlaicīgi tika ārstēti ar varfarīnu.
Dutch: De tabletten dienen met een beetje water te worden doorgeslikt.
Latvian: Tabletes jānorij, uzdzerot nelielu ūdens daudzumu.
Dutch: Het behandelingsschema wordt ook aangegeven op de startverpakking.
Latvian: Terapeitisko devu lietošanas shēma ir norādīta arī uz ārstēšanas uzsākšanas iepakojuma.
Dutch: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Latvian: Šī medicīniskā produkta uzglabāšanai nav nepieciešami īpaši nosacījumi.
Dutch: Eenmaal daags
Latvian: Vienreiz dienā
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Eurpese referentie data (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
Dutch: 50 ml (en 10 x 50 ml) in bruine glazen flessen (hydrolytische klasse II) en 100 ml in bruine glazen flessen (hydrolytische klasse III).
Latvian: 50 ml (un 10 x 50 ml) brūnās stikla pudelēs (hidrolītiskā klase II) un 100 ml brūnās stikla pudelēs (hidrolītiskā klase III).
Dutch: Er kon geen cytochroom P 450afhankelijk metabolisme in vitro worden gedetecteerd.
Latvian: In vitro netika noteikts citohroma P 450 katalizēts metabolisms.
Dutch: De behandeling mag alleen worden gestart indien een verzorger beschikbaar is voor regelmatige controle van de inname van het geneesmiddel door de patiënt.
Latvian: Terapiju jāsāk tikai tādā gadījumā, ja ir pieejams aprūpētājs, kurš regulāri uzraudzīs, kā pacients lieto šīs zāles.
Dutch: In het geval van tekenen van een algemene overstimulatie van het centrale zenuwstelsel (CZS) dient er voorzichtig een klinische symptomatische behandeling overwogen te worden.
Latvian: Ja pazīmes un simptomi liecina par vispārēju centrālās nervu sistēmas (CNS) uzbudinājumu, jāapsver rūpīga klīnisko simptomu ārstēšana.
Dutch: U dient uw arts ervan op de hoogte te stellen als u onlangs uw voedingspatroon drastisch heeft gewijzigd of van plan bent dit te doen (b.v. van een normaal dieet naar een strikt vegetarisch dieet), omdat uw arts de dosering van uw geneesmiddel dan wellicht dient aan te passen.
Latvian: Informējiet ārstu, ja nesen būtiski izmainījāt vai plānojat mainīt diētu (t.i., pāriet no normālas diētas uz stingru veģetāro diētu), jo šādā gadījumā ārstam var rasties nepieciešamība koriģēt zāļu devu.
Dutch: Wat is Ebixa en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kas ir Ebixa un kādam nolūkam to lieto
Dutch: Uw arts dient uw behandeling op regelmatige tijdstippen te beoordelen.
Latvian: Jūsu ārstam jāveic regulāra ārstēšanas izvērtēšana.
Dutch: Het moduleert de effecten van pathologisch verhoogde tonische concentraties van glutamaat die kunnen leiden tot neuronale dysfunctie.
Latvian: Tas modulē glutamāta izraisīto patoloģiski paaugstināto tonizējošo līmeni, kas var izraisīt neironu disfunkciju.
Dutch: Ebixa werkt op deze NMDA-receptoren en verbetert de overdracht van zenuwsignalen en het geheugen.
Latvian: Ebixa iedarbojas uz šiem NMDA receptoriem, uzlabojot nervu signālu pārvadi un atmiņu.
Dutch: DOOS EN ETIKET VOOR FLES
Latvian: KARTONA KĀRBA UN ETIĶETE PUDELEI
Dutch: De oplossing die op deze manier vrijkomt dient te worden weggegooid.
Latvian: Šādā veidā izdalītais šķīdums ir jāizlej.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum voor de behandeling van overdosering of intoxicatie.
Latvian: Nav pieejams specifisks antidots intoksikācijas vai pārdozēšanas gadījumā.
Dutch: In deze gevallen dient de behandeling onder zorgvuldige controle te staan en dienen de klinische voordelen van Ebixa regelmatig opnieuw door uw arts te worden beoordeeld.
Latvian: Šajos gadījumos ārstēšana ir rūpīgi jānovēro, un ārstam regulāri un atkārtoti jāizvērtē Ebixa lietošanas klīniskais ieguvums.
Dutch: Dit effect komt ook voor bij andere werkzame bestanddelen met kationische amfifilische eigenschappen.
Latvian: Ir zināms, ka šāda iedarbība piemīt citām aktīvām vielām ar katjon-amfifilām īpašībām.
Dutch: De Ebixa startverpakking wordt enkel gebruikt om te starten met de behandeling van Ebixa.
Latvian: Ebixa ārstēšanas uzsākšanas iepakojums paredzēts vienīgi izmantošanai, uzsākot ārstēšanu ar Ebixa.
Dutch: De inhoud van de fles dient binnen 3 maanden na opening te worden gebruikt.
Latvian: Pēc pirmās pudeles atvēršanas saturs jāizlieto 3 mēnešu laikā.
Dutch: Mocht de pomp niet correct werken zoals beschreven voor het bedoelde gebruik en volgens de beschreven instructies, dan moet de patiënt zijn behandelend arts of apotheker raadplegen.
Latvian: Ja sūknis lietošanas laikā nedarbojas kā aprakstīts un saskaņā ar instrukciju, pacientam jākonsultējas ar ārstējošo ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van memantine bij zwangere vrouwen.
Latvian: Nav pieejami vai ir ierobežots daudzums datu par memantīna lietošanu grūtniecēm.
Dutch: De effecten van de volgende geneesmiddelen in het bijzonder kunnen worden beïnvloed door Ebixa, en de dosering ervan dient wellicht door uw arts te worden aangepast:
Latvian: Ebixa iedarbībā īpaši var mainīties turpmāk uzskaitīto zāļu efektivitāte, un ārstam, iespējams, būs jākoriģē to devas:
Dutch: Memantine dient niet te worden gebruikt tijdens zwangerschap tenzij duidelijk noodzakelijk.
Latvian: Memantīnu nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien nav nepārprotamu indikāciju tā nepieciešamībai.
Dutch: Zeer zelden (bij minder dan 1 gebruiker op de 10.000): • toevallen/stuipen.
Latvian: Ļoti reti (novēroja mazāk kā 1 lietotājam no 10 000): • krampji;
Dutch: In het begin van de behandeling begint u met Ebixa 5 mg filmomhulde tabletten eenmaal daags.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu, Jūs lietosiet Ebixa 5 mg apvalkotās tabletes vienu reizi dienā.
Dutch: Er bestaat een mogelijke relatie tussen deze accumulatie en de vacuolisatie die is waargenomen in longen.
Latvian: Iespējams, ka pastāv saistība starp šo uzkrāšanos un plaušās novēroto vakuolu veidošanos.
Dutch: Evenwichtsstoornissen
Latvian: Līdzsvara traucējumi
Dutch: Vermoeidheid Hallucinaties zijn vooral waargenomen bij patiënten met een ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.
Latvian: Halucinācijas galvenokārt novērotas pacientiem ar smagu Alcheimera slimību.
Dutch: De kop van de doseerpomp mag niet worden ingedrukt wanneer die in gesloten stand staat.
Latvian: Dozēšanas sūkņa galviņu nedrīkst nospiest, kad tā atrodas aizvērtā stāvoklī.
Dutch: Ebixa 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletten
Latvian: Ebixa 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletes
Dutch: Onderzoek onder proefpersonen heeft een lineaire farmacokinetiek aangetoond in het dosisbereik van 10 tot 40 mg.
Latvian: Linearitāte Pētījumi ar brīvprātīgajiem parādīja lineāru farmakokinētiku devu režīmā no 10 līdz 40 mg.
Dutch: Als u in het ziekenhuis moet worden opgenomen, laat de arts dan weten dat u Ebixa inneemt.
Latvian: Nokļūstot slimnīcā, informējiet ārstu par to, ka lietojat Ebixa.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is onbekend.
Latvian: Nav zināms, cik šie atklājumi ir klīniski nozīmīgi.
Dutch: 2500 Valby Denemarken
Latvian: 2500 Valby DĀNIJA
Dutch: 2500 Valby DENEMARKEN
Latvian: 2500 Valby Dānija
Dutch: Specifiek oftalmoscopisch onderzoek in klinische studies met memantine heeft geen oculaire veranderingen aan het licht gebracht.
Latvian: Speciālas oftalmoskopiskas pārbaudes klīniskos pētījumos ar memantīnu neatklāja nekādas redzes izmaiņas.
Dutch: Over het algemeen zijn de waargenomen bijwerkingen licht tot matig.
Latvian: Parasti novērotās blakusparādības ir vieglas līdz vidēji stipri izteiktas.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Dutch: Het behoort tot een groep van geneesmiddelen bekend als anti-dementie-middelen.
Latvian: Tā pieder zāļu grupai, kas pazīstamas kā zāles demences ārstēšanai.
Dutch: Voor gedetailleerde instructies over de bereiding en hantering van het product, zie rubriek 6.6.
Latvian: Lai iegūtu sīkākus norādījumus par šo zāļu sagatavošanu un lietošanu, skatīt 6.6. apakšpunktu.
Dutch: DOOS VOOR 28 TABLETTEN - STARTVERPAKKING - 4 -WEEKS BEHANDELINGSSCHEMA
Latvian: KARTONA KĀRBA 28 TABLETĒM, ĀRSTĒŠANAS UZSĀKŠANAS IEPAKOJUMS, 4 NEDĒĻU TERAPIJAS REŽĪMAM
Dutch: Uw arts zal u advies geven.
Latvian: Ārsts ieteiks Jums, kā rīkoties.