FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Alcuni di questi ambiti che influenzeranno la distribuzione delle risorse dell'Agenzia nel 2010 includono complesse interazioni tra i sei comitati scientifici dell'Agenzia, incrementi nell'ambito della post-autorizzazione, del deferimento, delle attività correlate alla sicurezza dei medicinali e la fornitura di informazioni.
Hungarian: Az Ügynökség 2010. évi forrásfelosztását befolyásoló területek közé tartozik az Ügynökség hat tudományos bizottsága közötti komplex együttműködés, az engedélyezés utáni tevékenységek, gyógyszerek biztonságosságára vonatkozó tevékenységek, valamint az információszolgáltatási tevékenységek számának növekedése.
French: Tale attività comporterà la fornitura di informazioni migliori e più utili alle parti interessate, compresi gli organismi di valutazione delle tecnologie sanitarie.
Hungarian: Ennek eredményeképpen az érdekelt felek, köztük az egészségügyi technológiákat értékelő szervek, jobb és hasznosabb információhoz juthatnak.
French: Per effetto della natura del lavoro dell'Agenzia, che si occupa dell'autorizzazione di nuovi medicinali, si assiste a un notevole aumento del lavoro necessario per esaminare tali prodotti, per svolgere attività di farmacovigilanza ed eseguire altre mansioni di post-autorizzazione.
Hungarian: Az Ügynökség munkájának természetéből kifolyólag, az új gyógyszerkészítmények engedélyezése miatt, az ezen készítmények ellenőrzéséhez, farmakovigilanciai tevékenységek, valamint az engedélyezés utáni feladatok elvégzéséhez szükséges munka mennyisége folyamatosan felhalmozódik.
French: L'Agenzia continuerà a fornire il proprio contributo a un ambiente che stimoli l'innovazione e la disponibilità dei medicinali per mezzo delle proprie attività principali, come la fornitura di consulenza scientifica a imprese che sviluppano nuovi medicinali e l'implementazione di varie politiche a sostegno dello sviluppo dei medicinali.
Hungarian: Az Ügynökség fő tevékenységein keresztül továbbra is hozzájárul egy olyan környezet kialakításához, amely ösztönzi az innovációt és a gyógyszerkészítmények elérhetőségét a , mint például a tudományos tanácsadás az új gyógyszereket kifejlesztő vállalatok számára, valamint a gyógyszerek fejlesztését támogató különböző politikák végrehajtása Ugyanakkor az Ügynökség szakértői hozzájárulnak az innovatív gyógyszerek kutatására irányuló kezdeményezéshez (IMI), amely az innovációt támogató páneurópai kezdeményezés.
French: Inoltre verranno implementate ulteriori iniziative volte a fornire più informazioni sulla valutazione rischi-benefici oltre all'attuazione di logiche per la presa di decisioni.
Hungarian: Az előny-kockázat elemzésre vonatkozóan szélesebb körű tájékoztatásra és a döntéshozatallal kapcsolatos érvekre vonatkozó további intézkedések kerülnek végrehajtásra.
French: Programme de travail 2011 de l'Agence européenne des médicaments
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség 2011. évi munkaprogramja
French: Nous participerons au débat et surveillerons son impact éventuel sur nos activités.
Hungarian: Részt fogunk venni a vitában, és figyelemmel kísérjük a tevékenységeinkre gyakorolt lehetséges hatást.
French: Elle se concentrera en 2011 notamment sur:
Hungarian: 2011-ben az alábbiak kapnak majd hangsúlyt:
French: • l'alimentation du réseau réglementaire européen.
Hungarian: • az európai szabályozási keret előmozdítása.
French: La transparence est la priorité de l'Agence depuis plusieurs années, et son importance et son impact sur l'Agence ont continué d'augmenter au cours des dernières années.
Hungarian: Az átláthatóság sok éve prioritás az Ügynökség számára, és ennek fontossága és az Ügynökségre gyakorolt hatása az elmúlt évben tovább nőtt.
French: Le programme de travail actuel commence et poursuit la mise en œuvre d'activités relatives à ces domaines.
Hungarian: A jelenlegi munkaprogram az e területek szempontjából lényeges tevékenységek végrehajtását kezdi meg és folytatja.
French: Le débat sur l'avenir de la directive relative aux essais cliniques se poursuivra.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokról szóló irányelv jövőjével foglalkozó vita folytatódni fog.
French: En 2011, plusieurs facteurs économico-environnementaux existants et nouveaux façonneront les priorités et les objectifs de l'Agence.
Hungarian: 2011-ben számos meglevő és új üzleti környezeti tényező fogja alakítani az Ügynökség prioritásait és célkitűzéseit.
French: Ce domaine reste important dans la nouvelle feuille de route.
Hungarian: Az új ütemtervben változatlanul fontos ez a terület.
French: De plus, nous identifierons d'autres occasions de renforcer l'interaction avec nos partenaires bilatéraux et les institutions internationales telles que l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et l'Organisation mondiale de la santé animale (OIE).
Hungarian: Ezenfelül további lehetőséget azonosítunk a kétoldalú kapcsolatban álló partnereinkkel és nemzetközi intézményekkel, például az Egészségügyi Világszervezettel és az Állat-egészségügyi Világszervezettel (OIE) zajló együttműködés erősítésére.
French: Dans ce contexte, l'Agence continuera en 2011 à concentrer ses efforts en matière de diminution du risque de résistance antimicrobienne résultant de l'utilisation d'antibiotiques chez l'homme et chez les animaux.
Hungarian: Ennek keretében az Ügynökség 2011-ben továbbra is az antibiotikumok embereknél és állatoknál végzett alkalmazásából eredő antimikrobiális rezisztencia kockázatának csökkentésére összpontosítja erőfeszítéseit.
French: L'Agence continuera à alimenter une coopération fructueuse avec les autorités nationales et les experts.
Hungarian: Az Ügynökség folytatja a nemzeti hatóságokkal és szakértőkkel folytatott eredményes együttműködés előmozdítását.
French: Dans ce contexte de changement et de progrès, notre principale priorité restera la gestion, de manière efficace et effective, des activités de base, qui augmenteront encore en 2011.
Hungarian: A változás és haladás közepette legfőbb prioritásunk továbbra is a fő üzleti tevékenységek hatékony és eredményes kezelése, amelyek terén 2011-ben további növekedés fog bekövetkezni.
French: L'adoption de la nouvelle législation relative à la pharmacovigilance aura un impact majeur sur l'Agence.
Hungarian: Az új farmakovigilanciai jogszabály elfogadása jelentős hatással lesz az Ügynökségre.
French: La mondialisation de la recherche, du développement et de la fabrication pharmaceutiques est un thème prédominant.
Hungarian: A gyógyszerészeti kutatás, fejlesztés és gyártás globalizálódása hangsúlyos téma.
French: • la participation à des activités internationales et la réponse à apporter à la mondialisation de la recherche, du développement et de la fabrication pharmaceutiques;
Hungarian: • közreműködés a nemzetközi tevékenységekben és válaszadás a gyógyszerészeti kutatás, fejlesztés és gyártás globalizálódására;
French: Les initiatives pour 2011 incluent les travaux d'amélioration des rapports européens publics d'évaluation et la participation à l'action commune de la Commission européenne et des États membres.
Hungarian: A 2011-es kezdeményezésekben szerepel az európai nyilvános értékelő jelentések tökéletesítését célzó munka, valamint a közreműködés az Európai Bizottság és a tagállamok együttes fellépésében.
French: • la bonne mise en œuvre de nouvelles législations, celle relative à la pharmacovigilance étant la plus importante pour 2011;
Hungarian: • az új jogszabályok sikeres végrehajtása, amelyek közül 2011-ben a farmakovigilanciai jogszabály a legnagyobb jelentőségű;
French: La mise en œuvre d'initiatives se poursuivra dans le cadre de la stratégie européenne de gestion des risques, en mettant l'accent sur le fonctionnement du système réglementaire de l'UE, l'amélioration de la détection des signaux et l'analyse des données.
Hungarian: Az európai kockázatkezelési stratégia keretében folytatódni fog a kezdeményezések végrehajtása, hangsúlyt helyezve az uniós szabályozási rendszer működésére, javítva a jelzések észlelését és az adatelemzést.
French: De plus, l'Agence s'efforcera de faire avancer plusieurs objectifs à long terme exposés dans la feuille de route.
Hungarian: Az Ügynökség ezenfelül több, az ütemtervben megállapított, hosszú távú cél terén törekszik majd előrelépésre.
French: La surveillance efficace du rapport bénéfices/risques est un domaine prioritaire permanent de l'Agence.
Hungarian: A haszon-kockázat profilok eredményes nyomon követése folyamatosan kiemelt terület az Ügynökség számára.
French: En 2011, l'Agence se concentrera sur la préparation de la mise en application des nouvelles mesures en 2012, en élaborant de nouvelles procédures et en programmant d'importants développements TI.
Hungarian: Az Ügynökség 2011-ben az új intézkedések 2012-es alkalmazására való felkészülésre fog összpontosítani, új eljárások kidolgozásával és lényeges IT-fejlesztések tervezésével.
French: Une interaction et une collaboration plus étroites sont de plus en plus attendues entre les autorités de réglementation et les organismes d'évaluation des technologies de la santé.
Hungarian: Egyre nagyobb az elvárás az iránt, hogy a szabályozók és az egészségügyi technológiák értékelését végző testületek között szorosabb kapcsolattartás és együttműködés legyen.
French: L'Agence traite de ces attentes dans sa feuille de route et prévoit des initiatives dans ce domaine, tout en s'assurant que l'évaluation du rapport coût/bénéfice reste bien séparée de la procédure d'autorisation.
Hungarian: Az Ügynökség az ütemtervében foglalkozik ezekkel az elvárásokkal, és ezen a területen kezdeményezéseket tervez, biztosítva ugyanakkor, hogy a költség-haszon elemzés továbbra is különváljon az engedélyezési folyamattól.
French: Dans le domaine de la santé animale, notre attention continuera à porter sur le maintien et l'amélioration de la disponibilité de médicaments vétérinaires, en particulier pour des utilisations mineures et des espèces mineures ou des marchés limités, et nous poursuivrons notre participation à la stratégie communautaire de santé animale, dès lors qu'il s'agit d'utilisation de médicaments.
Hungarian: Az állategészségügyet illetően a figyelem középpontjában továbbra is az állatgyógyászati készítmények hozzáférhetőségének fenntartása és javítása fog állni, különösen a minor állatfajoknak/minor alkalmazásokra/korlátozott piacokra szánt készítmények esetében, és folytatjuk közreműködésünket a közösségi állat-egészségügyi stratégiával kapcsolatban, amennyiben ez gyógyszerek alkalmazásával függ össze.
French: Dans ce contexte, l'Agence continuera à soutenir différentes initiatives entreprises par les directeurs des agences des médicaments visant à renforcer la coopération existante et à assurer la disponibilité permanente de compétences scientifiques de première qualité, qui est d'une importance primordiale pour le succès des programmes de travail tant présent que futurs.
Hungarian: Ennek keretében az Ügynökség továbbra is támogatja a gyógyszerügynökségek vezetői által végzett különböző kezdeményezéseket, amelyek célja, hogy megerősítsék a fennálló együttműködést, és biztosítsák a kiváló minőségű tudományos szakértelem folyamatos rendelkezésre állását, ami kiemelkedően fontos a jelenlegi és a jövőbeli munkaprogramok sikeréhez.
French: «La feuille de route pour 2015» de l'Agence européenne des médicaments fixe, pour les années à venir, trois domaines stratégiques sur lesquels se concentreront les actions: répondre aux besoins en matière de santé publique, faciliter l'accès aux médicaments et optimiser l'utilisation sûre et efficace des médicaments.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség „A 2015-ig érvényes ütemterv" című dokumentuma három hangsúlyos stratégiai területet határoz meg a következő évekre: a közegészségügyi szükségletek kielégítése, a gyógyszerekhez való hozzáférés elősegítése, valamint a biztonságos és ésszerű gyógyszerhasználat optimalizálása.
French: • la surveillance efficace du rapport bénéfices/risques des médicaments, tout en contribuant à une utilisation plus rationnelle des médicaments;
Hungarian: • a gyógyszerek haszon-kockázat profiljának eredményes nyomon követése, hozzájárulva ugyanakkor a gyógyszerek ésszerűbb alkalmazásához;
French: La période de transition pour la soumission de médicaments de thérapie génique et cellulaire, auxquels s'applique la législation relative aux médicaments de thérapie avancée, arrivera également à expiration.
Hungarian: A fejlett terápiás gyógyszerekről szóló jogszabály hatálya alá tartozó gén- és sejtterápiás gyógyszerek benyújtásának átmeneti időszaka szintén le fog járni.
French: Comme cela a été reconnu dans la feuille de route, les initiatives de l'UE dans le domaine de l'efficacité relative des produits pharmaceutiques auront également une incidence sur l'Agence.
Hungarian: Amint az ütemterv elismeri, a gyógyszerek relatív hatásosságának területét érintő uniós kezdeményezések szintén hatással lesznek az Ügynökségre.
French: De nouvelles initiatives décrites dans la feuille de route seront programmées.
Hungarian: Az ütemtervben vázolt egyéb kezdeményezésekről tervek készülnek majd.
French: Les ordres du jour et les procèsverbaux des réunions des comités scientifiques et des groupes de travail seront publiés; les travaux seront poursuivis en vue de donner accès aux parties intéressées à certaines informations contenues dans les essais cliniques et les bases de données du réseau EudraVigilance.
Hungarian: A tudományos bizottságok és munkacsoportok üléseinek napirendjét és jegyzőkönyveit közzé fogják tenni, illetve tovább dolgoznak azon, hogy az érdekelt felek számára hozzáférést biztosítsanak a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos és az EudraVigilance adatbázisban szereplő bizonyos információkhoz.
French: À la lumière de la fin prochaine de la période de transition pour l'enregistrement des médicaments traditionnels à base de plantes, l'Agence relèvera, en fonction des ressources disponibles, des défis spécifiques dans ce domaine, tels que la nécessité d'améliorer la production de documents scientifiques par le comité des médicaments à base de plantes en termes de monographies et d'inscription sur les listes, ainsi que la réponse à apporter à toute action résultant de la fin de la période de transition par laquelle les États membres appliqueront les dispositions de la directive 2004/24/CE.
Hungarian: Figyelembe véve, hogy a végéhez közeledik a hagyományos növényi gyógyszerek törzskönyvezésére szolgáló átmeneti időszak, az Ügynökség a rendelkezésre álló forrásoktól függően foglalkozni fog e terület sajátos kihívásaival, például azzal, hogy a növényi gyógyszerek bizottsága teljesítményének növelésére van szükség a monográfiák és a tételek jegyzékbe vétele szempontjából, és válaszolni kell az átmeneti időszak végén felmerülő bármely fellépésre, amely időszak végére a tagállamoknak alkalmazniuk kell a 2004/24/EK irányelv rendelkezéseit.
French: Dans le domaine de la santé publique, nous continuerons à renforcer la contribution de l'Agence aux activités européennes en ce qui concerne les médicaments destinés à une utilisation dans la population des personnes âgées.
Hungarian: A közegészségügy területén tovább erősítjük az Ügynökség időseknél történő alkalmazásra szánt gyógyszerekre irányuló európai tevékenységekhez való hozzájárulását.
French: Outre son étroite coopération bilatérale avec plusieurs autorités internationales de réglementation, l'Agence est particulièrement active dans les domaines des essais cliniques, de la fabrication de composants pharmaceutiques actifs et de médicaments, ainsi que dans une collaboration réglementaire continue avec ses partenaires internationaux.
Hungarian: A számos nemzetközi szabályozó hatósággal folytatott, intenzív kétoldalú együttműködésén felül az Ügynökség különösen a klinikai vizsgálatok, az aktív gyógyszerészeti összetevők és gyógyszerek gyártása, valamint a nemzetközi partnereivel folyamatban levő szabályozási együttműködés terén tevékenykedik.
French: La proposition législative concernant les informations destinées aux patients pourrait évoluer sur certains points et l'Agence suivra et participera à sa progression.
Hungarian: Sor kerülhet a betegek tájékoztatásáról szóló jogalkotási javaslat némi fejlesztésére, és az Ügynökség nyomon fogja követni a folyamatot, illetve közreműködik benne.
French: La communication avec la communauté scientifique et académique s'intensifiera dans le cadre de cette activité ainsi que d'autres.
Hungarian: Ennek és más tevékenységeknek a keretében fokozódni fog a tudományos közösséggel és az egyetemekkel folytatott együttműködés.
French: L'Agence continuera à tirer avantage de ses réalisations et travaux passés dans ce domaine et élargira le champ d'application de l'interaction avec des représentants de la société civile grâce à la mise en œuvre d'un cadre révisé d'interaction avec les patients et à une application progressive du cadre d'interaction avec les professionnels de santé.
Hungarian: Az Ügynökség a továbbiakban is az e területen elvégzett korábbi munkájára és eredményeire fog támaszkodni, és bővíteni fogja a civil társadalom képviselőivel folytatott együttműködés körét, mindezt a betegekkel zajló együttműködés felülvizsgált kereteinek végrehajtása, valamint az egészségügyi szakemberekkel folytatott együttműködés kereteinek fokozatos végrehajtása révén.
French: • les réponses à apporter aux impératifs de santé publique, en particulier celui de la disponibilité des médicaments;
Hungarian: • a közegészségügyi szükségletek kielégítése, beleértve a gyógyszerek hozzáférhetőségét;
French: • la communication et la discussion avec les parties intéressées, la responsabilisation des patients en leur permettant de participer aux décisions en matière de soins de soins de santé, ainsi que l'accroissement de la transparence des acticités de l'Agence;
Hungarian: • kommunikáció az érdekelt felekkel és azok bevonása, a betegek felelősségvállalásának segítése és az egészségügyi ellátási döntésekben való részvételük lehetővé vétele, valamint az átláthatóság növelése az Ügynökség tevékenységei terén;
French: Nous travaillerons à l'extension de nos partenariats internationaux dans les domaines des inspections des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des bonnes pratiques cliniques (BPC), nous développerons des initiatives avec l'administration américaine d'autorisation des médicaments et des denrées alimentaires (FDA), relatives aux inspections des BPC et des BPF des produits finis et nous élargirons le programme d'inspection des composants pharmaceutiques actifs.
Hungarian: Dolgozni fogunk a nemzetközi partnerségek bővítése érdekében a helyes gyártási gyakorlat (GMP) és a helyes klinikai gyakorlat (GCP) ellenőrzései terén, kiterjesztjük az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerellenőrző Hivatalával (FDA) a GCP- és GMP-ellenőrzések kapcsán folytatott kezdeményezéseket a késztermékekre, és kibővítjük az aktív gyógyszerészeti összetevők ellenőrzési programját.
French: L'Agence poursuivra la mise en œuvre d'initiatives dans le cadre d'une conduite proactive de la pharmacovigilance en soutenant le réseau européen des centres de pharmaco-épidémiologie et de pharmacovigilance (ENCePP) en tant que réseau fonctionnel de centres de surveillance de médicaments autorisés ciblés.
Hungarian: Az Ügynökség a farmakovigilancia proaktív végzése keretében kezdeményezéseket fog megvalósítani, a célzott engedélyezett gyógyszerek nyomon követését szolgáló központok funkcionális hálózataként támogatva a farmakovigilanciai és farmakoepidemiológiai központok európai hálózatát (ENCePP).
French: L'Agence sera également occupée à long terme par le débat en cours au sein des institutions de l'Union européenne (UE) sur la législation relative aux médicaments falsifiés.
Hungarian: Hosszú távon az Európai Unió (EU) intézményeiben a hamisított gyógyszerekről szóló jogszabállyal kapcsolatban jelenleg zajló vita is hatással lesz az Ügynökségre.
French: L'Agence améliorera encore la transparence dans la conduite quotidienne de ses activités, en appliquant des mesures de transparence conformément au plan de mise en œuvre de sa politique de transparence.
Hungarian: Az Ügynökség az átláthatósági politikájára vonatkozó végrehajtási tervvel összhangban tevékenységeinek napi elvégzésében tovább fogja növelni az átláthatóságot az azt szolgáló intézkedések végrehajtásával.
French: l'Agence est particulièrement bien placée pour mettre en œuvre en pratique le concept d'«Un monde, une santé», selon lequel promouvoir la santé chez les animaux favorise la santé chez l'homme.
Hungarian: A mind embereknek, mind állatoknak szánt gyógyszerekkel kapcsolatban az Ügynökség különösen jó helyzetben van az „Egy Föld, egy egészségügy" elképzelés gyakorlati átültetésére, amely szerint az állatok egészségének javítása javítja az emberek egészségét.
French: La discussion avec les parties intéressées de l'Agence, la responsabilisation des patients et leur participation aux décisions relatives aux soins de santé est l'un des thèmes et des objectives de la feuille de route.
Hungarian: Az ütemterv témái és célkitűzései közé tartozik az Ügynökség érdekelt feleinek bevonása, a betegek felelősségvállalásának segítése és az egészségügyi döntésekben való részvételük.
French: L'accès aux documents restera un domaine nécessitant des ressources considérables.
Hungarian: A dokumentumokhoz való hozzáféréshez továbbra is jelentős erőforrások lesznek szükségesek.
French: Le programme de travail de l'Agence européenne des médicaments pour 2012 est influencé par un certain nombre de facteurs, dont:
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség 2012-es munkaprogramjára számos tényező volt hatással, többek között:
French: Les principales réunions du comité durant la période critique de juillet 2012 seront organisées par les autorités nationales compétentes et la Commission européenne.
Hungarian: A fő bizottsági ülésekre a kritikus 2012. júliusi időszakban az illetékes nemzeti hatóságok és az Európai Bizottság szervezésében kerül sor.
French: Normes de qualité les plus élevées
Hungarian: Szigorú minőségi előírások
French: La plupart des dispositions de la nouvelle législation qui permettront d'empêcher l'entrée de médicaments falsifiés dans la chaîne d'approvisionnement légale entreront en vigueur en janvier 2013, mais un travail préparatoire doit être entrepris en 2012.
Hungarian: Az új jogszabályok azon követelményeinek többsége, amelyek a hamisított gyógyszerek jogszerű ellátási láncba való bekerülésének megakadályozását célozzák, 2013 januárjában lépnek hatályba, de az előkészítő munkát már 2012-ben el kell végezni.
French: Le volume des activités principales restera au même niveau que l'année dernière, avec une légère augmentation dans certains domaines.
Hungarian: Az alaptevékenységek száma az elmúlt évhez hasonlóan alakul, egyes területeken kismértékű növekedéssel.
French: Programme de travail 2012 de l'Agence européenne des médicaments
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség 2012. évi munkaprogramja
French: Communication et engagement avec les parties prenantes
Hungarian: Átláthatóság és együttműködés az érdekelt felekkel
French: Il est également important que l'Agence assure la continuité de ses opérations durant les Jeux Olympiques de Londres de 2012.
Hungarian: Az Ügynökség másik fontos feladata a működés folyamatosságának biztosítása a 2012-es Londoni Olimpiai Játékok alatt.
French: L'Agence renforcera sa contribution au traitement des patients âgés et des femmes enceintes.
Hungarian: Az Ügynökség hatékonyabban fog hozzájárulni az idős betegek és a terhes nők kezeléséhez.
French: Gouvernance de l'Agence
Hungarian: Az Ügynökség irányítása
French: Le travail est en cours au sein du réseau afin de définir quelle information présente un caractère de confidentialité commerciale, ainsi que la manière de respecter au mieux la protection des données personnelles.
Hungarian: A hálózaton belül folyik a munka annak meghatározása érdekében, hogy mely információk tekintendők üzleti szempontból bizalmas jellegűnek, valamint hogyan lehet legjobban megfelelni a személyes adatok védelmével kapcsolatos követelményeknek.
French: En ce qui concerne la disponibilité des médicaments, l'Agence mettra en œuvre plusieurs initiatives décrites dans le plan de mise en œuvre de la feuille de route.
Hungarian: A gyógyszerekhez való hozzáférés terén az Ügynökség az ütemterv végrehajtási tervében szereplő számos kezdeményezést fog megvalósítani.