FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los estudios han revelado que Mulpleo aumenta la cifra de plaquetas, reduciendo así el riesgo de hemorragia excesiva durante o después de un procedimiento invasivo y la necesidad de transfundir plaquetas.
Portuguese: Os estudos concluíram que Mulpleo aumenta a contagem de plaquetas, reduzindo assim o risco de hemorragia excessiva durante ou após um procedimento invasivo e reduzindo a necessidade de transfusão de plaquetas.
Spanish: (lusutrombopag)
Portuguese: (lusutrombpag)
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Mulpleo en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Mulpleo durante os estudos?
Spanish: El principio activo de Mulpleo, el lusutrombopag, se une a los mismos receptores que la trombopoyetina, lo que contribuye a aumentar el número de plaquetas.
Portuguese: A substância ativa de Mulpleo, o lusutrombopag, liga-se aos mesmos recetores que a trombopoietina, ajudando a aumentar a contagem de plaquetas.
Spanish: Para más información sobre los efectos adversos y las restricciones de Mulpleo, consultar el prospecto.
Portuguese: Para mais informações sobre os efeitos secundários e as restrições relativamente a Mulpleo, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: ¿Cómo se usa Mulpleo?
Portuguese: Como se utiliza Mulpleo?
Spanish: ¿Cómo actúa Mulpleo?
Portuguese: Como funciona Mulpleo?
Spanish: Información general sobre Mulpleo y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Portuguese: Um resumo sobre Mulpleo e porque está autorizado na UE
Spanish: Los efectos adversos que se observaron en los estudios con pacientes tratados con Mulpleo fueron dolor de cabeza, náuseas, trombosis de la vena porta (obstrucción del vaso sanguíneo que lleva sangre del intestino al hígado) y erupción cutánea.
Portuguese: Os efeitos indesejados ocorridos em estudos que incluíam doentes a tomar Mulpleo foram dores de cabeça, náuseas (sensação de enjoo), trombose da veia porta (um bloqueio no vaso sanguíneo que transporta sangue dos intestinos para o fígado) e erupção cutânea.
Spanish: Mulpleo es un medicamento utilizado para prevenir la hemorragia excesiva en adultos con trombocitopenia debida a enfermedad hepática de larga duración.
Portuguese: Mulpleo é um medicamento utilizado para prevenir hemorragias excessivas em adultos com trombocitopenia causada por uma doença hepática (no fígado) crónica.
Spanish: En el segundo estudio, en el que participaron 215 adultos, se observó que el 65 % de los pacientes que tomaron Mulpleo no necesitaron transfusiones de plaquetas antes del procedimiento, en comparación con el 29 % de los que recibieron placebo.
Portuguese: O segundo estudo, que incluiu 215 adultos, concluiu que 65 % dos doentes que tomaram Mulpleo não necessitavam de transfusão de plaquetas antes do procedimento invasivo, em comparação com 29 % dos doentes que receberam placebo.
Spanish: El primer estudio, en el que participaron 96 adultos, reveló que el 79 % de los pacientes que tomaron Mulpleo no necesitaron transfusiones de plaquetas antes del procedimiento, en comparación con el 13 % de los que recibieron placebo (un tratamiento ficticio).
Portuguese: O primeiro estudo, que incluiu 96 adultos, concluiu que 79 % dos doentes que tomaram Mulpleo não necessitavam de uma transfusão de plaquetas antes do procedimento, em comparação com 13 % dos doentes que receberam um placebo (um tratamento simulado).
Spanish: En el organismo existe una hormona denominada trombopoyetina que estimula la fabricación de plaquetas uniéndose a sus receptores (dianas) de la médula ósea.
Portuguese: No organismo, uma hormona denominada trombopoietina estimula a produção de plaquetas ao ligar-se a determinados recetores (alvos) na medula óssea.
Spanish: En dos estudios principales en los que participaron adultos con cifras bajas de plaquetas por hepatopatía de larga evolución, Mulpleo aumentó la cifra de plaquetas antes de un procedimiento invasivo y redujo la necesidad de transfusiones.
Portuguese: Em dois estudos principais que incluíram adultos com baixos níveis de plaquetas devido a doença hepática crónica, Mulpleo aumentou a contagem de plaquetas antes de um procedimento invasivo e reduziu a necessidade de transfusões.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Mulpleo se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Mulpleo.
Spanish: EU/1/18/1348 Mulpleo
Portuguese: EU/1/18/1348
Spanish: Vía oral blíster (OPA/alu/PVC/alu)
Portuguese: Via oral blister OPA/al/PVC/al)
Spanish: Dosis
Portuguese: Mulpleo
Spanish: El riesgo puede aumentar debido a un procedimiento invasivo.
Portuguese: O risco poderá aumentar devido a um procedimento invasivo.
Spanish: Se pueden tomar con o sin alimentos.
Portuguese: Pode ser tomado com ou sem alimentos.
Spanish: Lo puede tomar con alimentos o entre comidas.
Portuguese: Pode tomá-lo com alimentos ou entre as refeições.
Spanish: Se realizó el procedimiento invasivo entre los días 9 y 14.
Portuguese: O procedimento invasivo era efetuado entre os dias 9 e 14.
Spanish: Su tratamiento comenzará al menos 8 días antes de su operación quirúrgica o procedimiento.
Portuguese: O seu tratamento começará pelo menos 8 dias antes da sua cirurgia ou procedimento.
Spanish: - Utilice métodos anticonceptivos fiables mientras esté tomando Mulpleo.
Portuguese: - Utilize métodos contracetivos fiáveis enquanto estiver a tomar Mulpleo.
Spanish: Erupción cutánea a
Portuguese: Erupção cutânea a
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/18/1348
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/18/1348
Spanish: Se desconoce el efecto de Mulpleo durante el embarazo.
Portuguese: Desconhece-se o efeito de Mulpleo durante a gravidez.
Spanish: En el análisis de los datos combinados, se añadió el estudio como estrato.
Portuguese: Na análise dos dados agrupados, o estudo foi adicionado como estrato.
Spanish: Si es posible, muestre el envase o este prospecto.
Portuguese: Se possível, mostre-lhes a embalagem ou este folheto.
Spanish: El valor p y el intervalo de confianza se calcularon utilizando el método de Wald.
Portuguese: O valor de p e o intervalo de confiança foram calculados usando o método de Wald.
Spanish: No dé este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años, ya que el medicamento no se ha estudiado en niños y adolescentes.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade, uma vez que o medicamento não foi estudado em crianças e adolescentes.
Spanish: Qué es Mulpleo y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Mulpleo e para que é utilizado
Spanish: Otros medicamentos y Mulpleo
Portuguese: Outros medicamentos e Mulpleo
Spanish: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK
Portuguese: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK Shionogi B.V.
Spanish: Población pediátrica No se han obtenido datos farmacocinéticos en niños.
Portuguese: População pediátrica Não foram obtidos dados farmacocinéticos em crianças.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Mulpleo
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Mulpleo
Spanish: Se debe determinar el recuento de plaquetas antes del procedimiento.
Portuguese: Deve determinar-se a contagem de plaquetas antes do procedimento.
Spanish: Total - n - Mediana (días) - (Q1, Q3) - Valor p [a]
Portuguese: Total - n - Mediana (dias) - (Q1, Q3) - Valor de p [a]
Spanish: Pacientes con peso corporal <45 kg
Portuguese: Doentes com um peso corporal <45 kg
Spanish: Reacciones adversas - Frecuentes
Portuguese: Reação adversa - Frequentes
Spanish: Tome el comprimido con un líquido y tráguelo entero.
Portuguese: Tome o comprimido com um líquido e engula-o inteiro.
Spanish: Dosis recomendada: tome un comprimido una vez al día, a la misma hora cada día, únicamente durante siete días.
Portuguese: Dose recomendada: tome um comprimido uma vez por dia, à mesma hora, apenas durante sete dias.
Spanish: El medicamento ayuda a aumentar el número de plaquetas en la sangre.
Portuguese: Este medicamento ajuda a aumentar o número de plaquetas no seu sangue.
Spanish: La proporción de unión a proteínas plasmáticas en humanos es ≥99,9 %.
Portuguese: A razão de ligação às proteínas do plasma humano é ≥ 99,9%.
Spanish: Recuento de plaquetas (*10^4/ul)
Portuguese: Contagem de plaquetas (*10^4/ul)
Spanish: No mastique, rompa ni triture el comprimido.
Portuguese: Não mastigue, parta ou esmague o comprimido.
Spanish: Por lo tanto, no se puede excluir el riesgo en niños lactantes.
Portuguese: Por conseguinte, não pode ser excluído qualquer risco para a criança a amamentar.
Spanish: Complicaciones trombóticas/tromboembólicas
Portuguese: Complicações trombóticas/tromboembólicas
Spanish: El medicamento del estudio se administró por vía oral durante un periodo de hasta 7 días.
Portuguese: O fármaco em estudo foi administrado por via oral até um máximo de 7 dias.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de lusutrombopag en niños y adolescentes (<18 años).
Portuguese: A segurança e eficácia de lusutrombopag em crianças e adolescentes (< 18 anos de idade) não foram estabelecidas.
Spanish: Mulpleo contiene sodio
Portuguese: Mulpleo contém sódio
Spanish: Cómo tomar Mulpleo
Portuguese: Como tomar Mulpleo
Spanish: Lusutrombopag se absorbe con una concentración máxima que se produce de 6 a 8 horas después de la administración oral.
Portuguese: O lusutrombopag é absorvido com a concentração máxima a ocorrer 6 a 8 horas após a administração oral.
Spanish: • dolor de cabeza;
Portuguese: • Dores de cabeça
Spanish: Se deben determinar con frecuencia los recuentos de plaquetas y se debe supervisar de cerca el estado de los pacientes.
Portuguese: As contagens de plaquetas devem ser determinadas frequentemente e o estado dos doentes deve ser cuidadosamente observado.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antihemorrágicos, otros hemostáticos sistémicos, código ATC: B02BX07
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-hemorrágicos, outros hemostáticos sistémicos, código ATC: B02BX07
Spanish: Si toma más Mulpleo del que debe
Portuguese: Se tomar mais do que deveria
Spanish: Estos datos limitados no apuntaron a un patrón anormal de aumento del recuento de plaquetas en esta subpoblación.
Portuguese: Estes dados limitados sugerem não haver um padrão anormal de elevação da contagem de plaquetas nesta subpopulação.
Spanish: Este medicamento puede presentar un riesgo para el medio ambiente (ver sección 5.3).
Portuguese: Este medicamento poderá colocar um risco para o ambiente (ver secção 5.3).
Spanish: Las plaquetas son componentes sanguíneos que ayudan a coagular la sangre y así evitar las hemorragias.
Portuguese: As plaquetas são componentes do sangue que ajudam o sangue a coagular e assim previnem as hemorragias.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mulpleo
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Mulpleo
Spanish: Embarazo y lactancia No tome Mulpleo si está embarazada a menos que su médico se lo recomiende específicamente.
Portuguese: Gravidez e amamentação Não tome Mulpleo se está gravida, a menos que o seu médico o recomende especificamente.
Spanish: Comparación con el placebo [b]: Diferencia en la proporción (IC del
Portuguese: Comparação com o placebo [b]: Diferença da proporção (IC de 95%)
Spanish: No se espera ningún ajuste de la dosis en estos pacientes.
Portuguese: Não se prevê qualquer ajuste posológico nestes doentes.
Spanish: Qué es Mulpleo y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mulpleo Cómo tomar Mulpleo
Portuguese: O que é Mulpleo e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Mulpleo Como tomar Mulpleo
Spanish: Mulpleo se utiliza para reducir el riesgo de hemorragia durante los procedimientos quirúrgicos y de otro tipo (incluidas las extracciones dentales y la endoscopia).
Portuguese: Mulpleo é utilizado para reduzir o risco de hemorragia durante cirurgias e outros procedimentos (incluindo extrações de dentes e endoscopias).
Spanish: La sobredosis puede inducir un aumento excesivo de los recuentos de plaquetas y puede provocar posteriormente un estado médico susceptible de causar trombosis y tromboembolia.
Portuguese: Uma sobredosagem poderá induzir um aumento excessivo da contagem de plaquetas, e poderá provocar subsequentemente um estado medicamente passível de causar trombose e tromboembolismo.
Spanish: Signos de un coágulo de sangre: esté atento a los siguientes signos:
Portuguese: Sinais de um coágulo de sangue: esteja atento a qualquer um dos sinais indicados abaixo:
Spanish: Si ha tomado más Mulpleo del que debe, hable con su médico o acuda al hospital.
Portuguese: Se tomou mais Mulpleo do que deveria, fale com o seu médico ou vá para o hospital.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Mulpleo No deje de tomar Mulpleo sin hablar con su médico y no tome Mulpleo durante más de 7 días.
Portuguese: Se parar de tomar Mulpleo Não pare de tomar Mulpleo sem falar com o seu médico e não tome Mulpleo durante mais de 7 dias.
Spanish: Los estudios de evaluación del riesgo medioambiental han mostrado que lusutrombopag tiene el potencial de ser muy persistente, muy bioacumulativo y tóxico para el medio ambiente.
Portuguese: Estudos de avaliação do risco ambiental demonstraram que o lusutrombopag tem o potencial para ser muito persistente, muito bioacumulativo e tóxico para o ambiente.
Spanish: - Si se queda embarazada durante el tratamiento con Mulpleo, informe a su médico inmediatamente.
Portuguese: - Se ficar grávida durante o tratamento com Mulpleo, informe o seu médico imediatamente.
Spanish: No tome Mulpleo: - si es alérgico a lusutrombopag o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6 en «Composición de Mulpleo»).
Portuguese: Não tome Mulpleo: - se tem alergia ao lusutrombopag ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6 sob "Qual a composição de Mulpleo").
Spanish: ➤ Acuda al médico inmediatamente si observa alguno de estos signos.
Portuguese: ➤ Procure ajuda médica imediatamente se notar qualquer um destes sinais.
Spanish: Un sujeto se consideró no respondedor si el sujeto cumplía el criterio de respondedor únicamente después de una transfusión de plaquetas.
Portuguese: Um indivíduo era considerado um não respondedor se o indivíduo só cumprisse o critério de respondedor após a transfusão de plaquetas.
Spanish: No obstante, las costillas supernumerarias toracolumbares cortas se observaron con dosis sin toxicidad materna.
Portuguese: Entretanto, observaram-se costelas supranumerárias curtas toracolombares com doses sem toxicidade materna.
Spanish: • coágulos de sangre en el hígado (trombosis de la vena porta);
Portuguese: • Coágulo de sangue no fígado (trombose da veia porta)
Spanish: Por tanto, los datos del programa de toxicología en estos animales no muestran un potencial de efectos adversos relacionados con la farmacología exagerada en humanos.
Portuguese: Assim, os dados do programa de toxicologia nestes animais não apresentam efeitos adversos potenciais relacionados com uma farmacologia exagerada no ser humano.
Spanish: Si se olvida una dosis, se debe tomar lo antes posible.
Portuguese: Se houver omissão de uma dose, a mesma deverá ser tomada assim que possível.
Spanish: Categorías de frecuencia: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000) y muy raras (<1/10.000).
Portuguese: Categoria de frequência: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000) e muito raros (<1/10.000).
Spanish: Se administra a adultos con un recuento bajo de plaquetas debido a la enfermedad hepática crónica.
Portuguese: É administrado a adultos com números baixos de plaquetas devido a doença hepática crónica.
Spanish: Kingsfordweg 151, 1043GR Ámsterdam Países Bajos
Portuguese: Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam Países Baixos
Spanish: LUSU = lusutrombopag; Q1 = percentil 25; Q3 = percentil 75 [a] El valor p se calculó utilizando la prueba de van Elteren, con estado de transfusión de plaquetas como estrato.
Portuguese: LUSU = lusutrombopag; Q1 = percentil 25; Q3 = percentil 75 [a] O valor de p foi calculado através do teste de van Elteren com o estado de transfusão de plaquetas como estrato.
Spanish: Puede que le hagan un seguimiento por si presenta efectos adversos asociados a un exceso de plaquetas como coágulos de sangre (ver sección 2 «Advertencias y precauciones», y sección 4 «Posibles efectos adversos»).
Portuguese: Poderá ter de ser monitorizado para despistar efeitos secundários associados a um excesso de plaquetas, tais como coágulos de sangue (ver secção 2, "Advertências e precauções", e a secção 4, "Efeitos secundários possíveis").
Spanish: Mayor riesgo de presentar coágulos de sangre Ciertas personas pueden correr un mayor riesgo de presentar coágulos de sangre -incluidas las personas con enfermedad hepática-, y los medicamentos como Mulpleo podrían agravar este problema.
Portuguese: Certas pessoas poderão ter um maior risco de coágulos no sangue, incluindo pessoas com doença hepática, e os medicamentos como Mulpleo podem agravar este problema.
Spanish: Farmacocinética en subpoblaciones
Portuguese: Farmacocinética em subpopulações
Spanish: Dióxido de titanio Trietil citrato
Portuguese: Dióxido de titânio Citrato trietílico
Spanish: Si tiene enfermedad hepática grave, informe a su médico antes de tomar Mulpleo.
Portuguese: Se tiver uma doença de fígado grave, informe o seu médico antes de tomar Mulpleo.
Spanish: Se debe tener precaución con respecto a los acontecimientos tromboembólicos tras someterse a un procedimiento invasivo así como después del tratamiento independientemente del recuento de plaquetas.
Portuguese: Deve ter-se precaução no que diz respeito a acontecimentos tromboembólicos após procedimentos invasivos, assim como após o tratamento, independentemente da contagem de plaquetas.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película se deben tomar una vez al día con líquidos y se deben tragar enteros, sin masticar, partir o triturar.
Portuguese: O comprimido revestido por película é para ser tomado uma vez por dia com um líquido, engolido inteiro e não deverá ser mastigado, dividido ou esmagado.
Spanish: Trombosis de la vena porta
Portuguese: Trombose da veia porta
Spanish: El procedimiento se debe llevar a cabo a partir del día 9 después de comenzar el tratamiento con lusutrombopag.
Portuguese: O procedimento deve ser efetuado a partir do dia 9 após o início do tratamento com lusutrombopag.
Spanish: Se debe determinar el recuento de plaquetas al menos una vez aproximadamente 5 días después de la primera dosis y según sea necesario a partir de entonces.
Portuguese: A contagem de plaquetas deve ser determinada pelo menos uma vez, aproximadamente 5 dias após a primeira dose e, daí em diante, conforme necessário.
Spanish: Un sujeto del grupo de lusutrombopag abandonó el estudio antes de la administración del medicamento del estudio.
Portuguese: Um indivíduo no grupo do lusutrombopag desistiu do estudo antes da administração do fármaco em estudo.
Spanish: Media geométrica (% de CV) excepto el Tmáx, que es la mediana (rango).
Portuguese: Média geométrica (%CV) que não para o Tmax, que é a mediana (intervalo).
Spanish: Evolución temporal del recuento de plaquetas
Portuguese: Curso de tempo da contagem de plaquetas
Spanish: El volumen de distribución aparente medio (% de coeficiente de variación) durante la fase terminal de lusutrombopag en sujetos adultos sanos (n = 16) fue de 39,5 l (23,5 %).
Portuguese: O volume de distribuição aparente médio (% de coeficiente de variação) durante a fase terminal do lusutrombopag em indivíduos adultos saudáveis (n = 16) foi de 39,5 l (23,5%).
Spanish: La media geométrica del t1/2 (% de coeficiente de variación) fue de 38,3 horas (18,7 %) tras múltiples dosis orales de 3 mg de lusutrombopag.
Portuguese: A média geométrica da t1/2 (% de coeficiente de variação) foi de 38,3 horas (18,7%) após doses múltiplas orais de 3 mg de lusutrombopag.
Spanish: No dé el pecho durante el tratamiento con Mulpleo, ya que se desconoce si el medicamento pasa a la leche.
Portuguese: Não amamente durante o tratamento com Mulpleo, dado não se saber se o medicamento passa para o leite.
Spanish: Ya que la tasa de unión a proteínas séricas de lusutrombopag es alta, no se cree que la hemodiálisis sea eficaz.
Portuguese: Uma vez que a taxa de ligação às proteínas de lusutrombopag é elevada no soro, a hemodiálise não é considerada eficaz.
Spanish: Del día 5 al día 7, se determinó el recuento de plaquetas antes de la administración del medicamento del estudio.
Portuguese: Do dia 5 ao dia 7, a contagem de plaquetas foi medida antes da administração do fármaco em estudo.
Spanish: Mulpleo no se debe administrar a mujeres en periodo de lactancia ya que se excretó en la leche materna de los animales.
Portuguese: Mulpleo não deve ser administrado a mulheres a amamentar já que é excretado no leite mamário em animais.
Spanish: Dado que la información disponible es limitada, no se debe utilizar lusutrombopag en pacientes de clase C de Child-Pugh a menos que el beneficio esperado supere los riesgos esperados.
Portuguese: Dada a quantidade limitada de informação disponível, o lusutrombopag não deve ser utilizado em doentes com classe C de Child-Pugh, a menos que o benefício esperado supere os riscos previstos.
Spanish: Por lo tanto, no se puede descartar una posible interacción con los inhibidores de P-gp o BCRP, aunque no es necesario ajustar la dosis clínica recomendada de 3 mg en adultos.
Portuguese: Por conseguinte, não pode ser excluída uma potencial interação com os inibidores da gp-P ou da BCRP, não sendo contudo necessário qualquer ajuste posológico com a dose clínica recomendada de 3 mg em adultos.
Spanish: Responsable de la fabricación Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V.
Portuguese: Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V.
Spanish: Tabla 1 Reacciones adversas Sistema de clasificación de órganos
Portuguese: Tabela 1 Reações adversas Classes de sistemas de órgãos
Spanish: Duración del tratamiento No se debe tomar Mulpleo durante más de 7 días.
Portuguese: Mulpleo não deve ser tomado durante mais de 7 dias.
Spanish: 1043GR Ámsterdam
Portuguese: 1043GR Amsterdam
Spanish: • dificultad respiratoria repentina, especialmente con un dolor punzante en el pecho o respiración rápida;
Portuguese: • falta de ar súbita, especialmente com uma dor aguda no peito ou com respiração rápida
Spanish: • erupción cutánea.
Portuguese: • Erupção na pele.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Shionogi B.V.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Shionogi B.V.
Spanish: Además, aunque no es necesario ajustar la dosis en estos sujetos, se debe determinar el recuento de plaquetas al menos una vez aproximadamente 5 días después de la primera dosis y según sea necesario a partir de entonces.
Portuguese: Para além disso, apesar de não ser necessário qualquer ajuste posológico nestes indivíduos, a contagem de plaquetas deve ser determinada pelo menos uma vez, aproximadamente 5 dias após a primeira dose e, daí em diante, conforme necessário.
Spanish: - Película del comprimido: hipromelosa, dióxido de titanio, trietil citrato, talco y óxido de hierro rojo (E172).
Portuguese: - Película de revestimento: hipromelose, dióxido de titânio, citrato trietílico, talco e óxido de ferro vermelho (E172).
Spanish: → Si ya está dando el pecho, hable con su médico inmediatamente.
Portuguese: → Se já está a amamentar, fale com o seu médico imediatamente.
Spanish: Mulpleo se administra por vía oral.
Portuguese: Mulpleo é para utilização oral.
Spanish: Desarrollo prenatal y posnatal
Portuguese: Desenvolvimento pré e pós-natal