FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans le cas des médicaments vétérinaires injectables contenant de l'ivermectine en association avec un autre principe actif, la déplétion des résidus provenant du second principe actif doit également être prise en compte, et un temps d'attente doit également être fixé pour le second principe actif.
Romanian: Pentru medicamentele injectabile de uz veterinar care conţin ivermectină în combinaţie cu o altă substanţă activă, trebuie avută în vedere, de asemenea, reducerea reziduurilor celei de-a doua substanţe active şi trebuie să se calculeze o perioadă de aşteptare pentru cea de-a doua substanţă activă.
French: Comme ce temps est inférieur à la limite de 49 jours appliquée pour le composant ivermectine, un temps d'attente de 49 jours est recommandé pour les produits contenant de l'ivermectine en association avec du closantel.
Romanian: Întrucât această perioadă este mai mică decât limita de 49 de zile aplicată pentru componenta ivermectină, se recomandă o perioadă de aşteptare de 49 de zile pentru produsele combinate care conţin ivermectină şi closantel.
French: Comme pour ces médicaments le temps d'attente calculé en se fondant sur le composant clorsulon dépassait les 49 jours fixés pour le composant ivermectine, un temps d'attente de 66 jours est recommandé pour les produits contenant de l'ivermectine en association avec du clorsulon.
Romanian: Deoarece perioada de aşteptare calculată pe baza componentei clorsulon pentru aceste produse depăşeşte perioada de 49 de zile stabilită pentru componenta ivermectină, se recomandă 66 de zile ca perioadă de aşteptare pentru produsele combinate care conţin ivermectină şi clorsulon.
French: Toutes les données disponibles concernant l'ingestion totale de résidus d'ivermectine sont reportées dans le schéma suivant et comparées à la DJA.
Romanian: În figura de mai jos sunt reprezentate toate datele disponibile referitoare la dozele totale de reziduuri de ivermectină, în comparaţie cu DZA.
French: Vet. Parasitol.
Romanian: Parasitol.
French: Bovins, ovins
Romanian: Bovine, ovine
French: MODIFICATIONS À INCLURE DANS LES SECTIONS PERTINENTES DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Romanian: MODIFICĂRI CARE TREBUIE INCLUSE LA PUNCTELE RELEVANTE ALE REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
French: Paramectin Multi Injection 1% w/v Solution for Injection for Cattle, Sheep and Swine
Romanian: Paramectin Multi Injection 1% w/v Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs
French: La présente saisine a soulevé la question cruciale de savoir si la formulation a un effet sur la déplétion des résidus à partir des tissus et en particulier à partir du site d'injection.
Romanian: O problemă cheie ridicată de această sesizare se referă la existenţa sau inexistenţa unui efect al formulei asupra reducerii reziduurilor din ţesuturi şi în special la locul de injectare.
French: Roumanie DAR AL DAWA VETERINARY & AGRICULTURAL INDUSTRIAL Co. LTD. Jordan NA UR 11710 PO BOX 285 Jordania
Romanian: LTD. Jordan NA UR 11710 PO BOX 285 Jordania
French: Skiereszewo, ul.
Romanian: z o.o., ul.
French: Un temps d'attente de 66 jours a été déduit en utilisant la méthode alternative et en appliquant une marge de sécurité de 10%.
Romanian: Utilizând abordarea alternativă şi aplicând intervalul de siguranţă de 10%, a fost stabilită o perioadă de aşteptare de 66 de zile.
French: Pharmagal spol.s.r.o.
Romanian: Pharmagal spol.s.r.o. Murgašova 5
French: Ces études, réalisées dans les règles de l'art, comprenaient un nombre considérable de points.
Romanian: Studiile au fost bine realizate şi au inclus un număr considerabil de puncte temporale de sacrificare.
French: 22080-104 Almeirim Portugal
Romanian: 22080-104 Almeirim
French: Agri- Biovet Sp. z o.o.
Romanian: Agri- Biovet Sp.
French: Smocza 27
Romanian: z o.o. ul. Smocza 27
French: Lithuanie MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON France
Romanian: Norvegia MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON France
French: Bovins, ovins, caprins, porcins
Romanian: Bovine, ovine, caprine, porcine
French: B. Pour les produits figurant à l'annexe I contenant de l'ivermectine en tant que principe actif unique ou en association avec du closantel:
Romanian: Pentru produsele enumerate în Anexa I care conţin ivermectină ca unic ingredient activ sau în combinaţie cu closantel:
French: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., ul.
Romanian: Vetoquinol Biowet Sp.
French: Vectimax 10 mg/Ml Sol. Inj.
Romanian: Vectimax 10 mg/Ml Sol.
French: Closiver Injection Ivermectine 5 mg/ml, Closantel 125 mg/ml
Romanian: Closiver Injection Ivermectină 5 mg/ml, closantel 125 mg/ml
French: Gliniana 32
Romanian: z o.o. ul. Gliniana 32
French: Noromectin 1% Solution Injectable Bovins, porcins
Romanian: Noromectin 1% Solution Injectable Bovine, Porcins
French: Ivermectine 5 mg/ml, Closantel 125 mg/ml
Romanian: Ivermectină 5 mg/ml, closantel 125 mg/ml
French: Les études étaient de suffisamment grande envergure et assez fiables pour qu'une marge de sécurité de 10% soit considérée appropriée.
Romanian: Un interval de siguranţă de 10% a fost considerat adecvat deoarece studiile au fost ample şi solide.
French: A. Pour les produits figurant à l'annexe I contenant de l'ivermectine et du clorsulon en tant que principes actifs:
Romanian: Pentru produsele enumerate în Anexa I care conţin ivermectină şi clorsulon ca ingrediente active:
French: IVERMECTINEE ECO 10 MG/ML SOLUTION I NJECTABLE
Romanian: IVERMECTINE ECO 10 MG/ML SOLUTION I NJECTABLE
French: Roumanie DUTCH FARM VETERINARY PHARMACEUTICALS
Romanian: DUTCH FARM VETERINARY PHARMACEUTICALS B.V.
French: Panomec 1% Solution for Injection for Cattle, Sheep and Swine
Romanian: Panomec 1% Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs
French: Dihydroavermectine B1a
Romanian: Ivermectină 22,23Dihidroavermectină B1a
French: Bovins, ovins, rennes, porcins
Romanian: Bovine, ovine, reni, porcine
French: 4 Wicks, S.R., Kaye, B., Weatherley, A.J., Lewis, D., Davison, E., Gibson, S.P., Smith, D.G.
Romanian: 4 Wicks, S.R., Kaye, B., Weatherley, A.J., Lewis, D., Davison, E., Gibson, S.P., Smith, D.G. (1993) Effect of formulation on the pharmacokinetics and efficacy of doramectin Vet.
French: Danemark Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)
Romanian: Danemarca Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)
French: Compte tenu de la variation importante des chiffres concernant l'ingestion, essentiellement due à la variation de la teneur en résidus observée au site d'injection, une marge de sécurité de 30% a été utilisée.
Romanian: A fost utilizat un interval de siguranţă de 30%, având în vedere marile diferenţe între cifrele referitoare la doze, lucru care a fost determinat în primul rând de variaţiile în reziduurile observate la locurile de injectare.
French: Allemagne Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), Broomhill Road
Romanian: Germania Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), Broomhill Road
French: TEMPS D'ATTENTE Bovins: Viande et abats : 66 jours.
Romanian: PERIOADA DE AŞTEPTARE Bovine: carne şi organe comestibile - 66 de zile.
French: TEMPS D'ATTENTE Bovins: Viande et abats - 49 jours
Romanian: PERIOADA DE AŞTEPTARE Bovine: carne şi organe comestibile - 49 de zile
French: Le CVMP a calculé le temps d'attente pour 12 produits en se fondant sur les 11 études de déplétion des résidus d'ivermectine.
Romanian: Pe baza celor 11 studii privind reducerea reziduurilor de ivermectină, care au avut o calitate corespunzătoare, CVMP a calculat perioadele de aşteptare pentru 12 produse.
French: Graisse Foie Reins
Romanian: Ţesut adipos Ficat Rinichi
French: Tizoval Bovinos 1% Ivermectine 10 mg/ml
Romanian: Tizoval Bovinos 1% Ivermectină 10 mg/ml
French: MODIFICATIONS À INCLURE DANS LES SECTIONS PERTINENTES DE LA NOTICE
Romanian: MODIFICĂRI CARE TREBUIE INCLUSE LA PUNCTELE RELEVANTE ALE PROSPECTULUI
French: 4.11 Temps d'attente Bovins: Viande et abats - 49 jours
Romanian: 4.11 Perioada (perioadele) de aşteptare Bovine: carne şi organe comestibile - 49 de zile.
French: Allemagne Chanelle Animal Health Ltd 7 Rodney Street
Romanian: Germania Chanelle Animal Health Ltd 7 Rodney Street
French: Lorsque c'était possible, le CVMP a utilisé la méthode statistique pour calculer les temps d'attente individuels fondés sur des études uniques, mais conformément à la note d'orientation du CVMP sur les méthodes d'harmonisation des temps d'attente (EMEA/CVMP/036/95 - Note for guidance: approach towards harmonisation of withdrawal periods)1, lorsqu'il n'était pas prouvé que les paramètres nécessaires pour procéder à une analyse statistique étaient valables, la méthode alternative était utilisée pour calculer le temps d'attente.
Romanian: Abordare în vederea armonizării perioadelor de aşteptare http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf când parametrii necesari nu au fost consideraţi valabili pentru analiza statistică, s-a utilizat abordarea alternativă pentru calcularea perioadelor de aşteptare.
French: Sous-cutanée 200 μg ivermectine/kg pc, 5 mg closantel/kg pc
Romanian: Subcutanată 200 μg ivermectină/kg greutate corporală, 5 mg closantel/kg greutate corporală
French: Baymec Trio 1% Ivermectine 10 mg/ml
Romanian: Baymec Trio 1% Ivermectină 10 mg/ml
French: Ecomectin 10 mg/ml Ivermectine 10 mg/ml
Romanian: Ecomectin 10 mg/ml Ivermectină 10 mg/ml
French: Sous-cutanée 200 μg ivermectine/kg pc, 2 mg clorsulon/kg pc
Romanian: Subcutanată 200 μg ivermectină/kg greutate corporală, 2 mg clorsulon/kg greutate corporală
French: Voie intraveineuse flacon (verre)
Romanian: Flacon (sticlă)
French: Elle est administrée par perfusion d'une durée de 2 heures, chaque jour pendant cinq jours.
Romanian: Se administrează în perfuzie cu durata de 2 ore, în fiecare zi, timp de cinci zile.
French: Ce cycle de traitement doit être répété toutes les 2 à 6 semaines.
Romanian: Ciclul de tratament trebuie repetat la interval de 2 până la 6 săptămâni.
French: Des informations sur Ivozall sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ivozall.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Ivozall sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ivozall.
French: Les médecins devraient réévaluer le traitement chez les patients dont l'état de santé ne s'améliore pas après un ou deux cycles de traitement.
Romanian: Medicii trebuie să revizuiască tratamentul la pacienții la care starea nu se îmbunătățește după unul sau două cicluri de tratament.
French: Il est disponible sous la forme d'une solution pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Romanian: Este disponibil sub formă de soluție perfuzabilă (picurare) în venă.
French: Le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge de patients atteints de leucémie aiguë.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul pacienților cu leucemii acute.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Ivozall est comparable à Evoltra.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Ivozall este comparabil cu Evoltra.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ivozall?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ivozall?
French: Il est utilisé lorsque la maladie n'a pas répondu à deux autres traitements au moins, ou en cas de rechute après ceux-ci, et lorsqu'il est peu probable qu'un autre traitement fonctionne.
Romanian: Este folosit când boala nu răspunde la tratament sau recidivează (revine) după cel puțin alte două tratamente și când se consideră că niciun alt tratament nu va da rezultate.
French: Pourquoi Ivozall est-il autorisé dans l'UE?
Romanian: De ce este Ivozall autorizat în UE?
French: Autres informations relatives à Ivozall:
Romanian: Alte informații despre Ivozall
French: Étant donné qu'Ivozall est un médicament générique, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Romanian: Având în vedere că Ivozall este un medicament generic, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Ivozall sont surveillées en permanence.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Ivozall sunt monitorizate continuu.
French: Les effets indésirables rapportés avec Ivozall sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Ivozall sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
French: La dose recommandée d'Ivozall est basée sur la taille et le poids du patient.
Romanian: Doza recomandată de Ivozall se calculează pe baza greutății și înălțimii pacientului.
French: Des études sur les bénéfices et les risques de la substance active dans l'utilisation approuvée ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, Evoltra, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Ivozall.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile substanței active în cazul utilizării autorizate au fost deja efectuate pentru medicamentul de referință, Evoltra, și nu mai trebuie repetate pentru Ivozall.
French: Il n'a pas été nécessaire de mener des études de «bioéquivalence» pour vérifier si Ivozall est absorbé de la même façon que le médicament de référence pour produire le même niveau de substance active dans le sang.
Romanian: Nu a fost necesară efectuarea studiilor de „bioechivalență" pentru a se investiga dacă Ivozall este absorbit la fel ca medicamentul de referință pentru a elibera aceeași cantitate de substanță activă în sânge.
French: Les cellules cessent ainsi de fabriquer du nouvel ADN et ARN et de se diviser, ce qui ralentit la croissance des cellules cancéreuses.
Romanian: În acest fel, celulele nu mai pot produce ADN și ARN nou și nu se mai pot divide, încetinind astfel creșterea celulelor canceroase.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Ivozall, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Ivozall, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: Comme pour tous les médicaments, la société a fourni des études sur la qualité d'Ivozall.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, compania a furnizat studii cu privire la calitatea Ivozall.
French: Cela signifie qu'Ivozall contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'UE, à savoir Evoltra.
Romanian: Acest lucru înseamnă că Ivozall conține aceeași substanță activă și acționează în același mod cu „medicamentul de referință" autorizat deja în UE, numit Evoltra.
French: Par conséquent, l'Agence a estimé que, comme pour Evoltra, les bénéfices d'Ivozall sont supérieurs aux risques identifiés et que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE peut être autorisée.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Evoltra, beneficiile Ivozall sunt mai mari decât riscurile identificate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
French: Ivozall contient la substance active clofarabine et est un «médicament générique».
Romanian: Ivozall conține substanța activă clofarabină și este un „medicament generic".
French: Ivozall est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter les enfants et les adultes jusqu'à l'âge de 21 ans atteints d'une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL), un cancer des lymphocytes (un type de globules blancs).
Romanian: Ivozall este un medicament împotriva cancerului utilizat pentru tratarea copiilor și a adulților cu vârsta de cel mult 21 de ani cu leucemie limfoblastică acută, care este o formă de cancer al limfocitelor (un tip de globule albe din sânge).
French: La clofarabine est un «analogue» de l'adénine, qui est l'un des éléments constitutifs du matériel génétique des cellules (ADN et ARN).
Romanian: Clofarabina este un „analog" de adenină, una dintre componentele materialului genetic fundamental al celulelor (ADN și ARN).
French: Ivozall n'est délivré que sur ordonnance.
Romanian: Ivozall se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
French: La substance active d'Ivozall, la clofarabine, est un agent cytotoxique (un médicament qui tue les cellules qui se divisent, telles que les cellules cancéreuses).
Romanian: Substanța activă din Ivozall, clofarabina, este un agent citotoxic (un medicament care omoară celulele care se divid, cum sunt celulele canceroase).
French: Cela signifie que la clofarabine ressemble à l'adénine et qu'en prenant la place de cette dernière dans l'organisme, elle perturbe l'action des enzymes participant à la fabrication de matériel génétique, dénommées «ADN
Romanian: Aceasta înseamnă că clofarabina seamănă cu adenina și, luându-i locul în organism, împiedică acțiunea enzimelor implicate în producerea de
French: En effet, Ivozall est administré par perfusion intraveineuse, la substance active est donc délivrée directement dans la circulation sanguine.
Romanian: Acest lucru este datorat faptului că Ivozall este administrat prin perfuzie într-o venă, astfel încât substanța activă este introdusă direct în circulația sanguină.
French: polymérase» et «ARN réductase».
Romanian: material genetic numite „polimerază ADN" și „reductază ARN".
French: Comment Ivozall agit-il?
Romanian: Cum acționează Ivozall?
French: Qu'est-ce qu'Ivozall et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Ivozall și pentru ce se utilizează?
French: Aperçu d'Ivozall et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Romanian: Prezentare generală a Ivozall și motivele autorizării sale în UE
French: Ivozall (clofarabine) EMA/519636/2019
Romanian: EMA/519636/2019
French: Comment Ivozall est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Ivozall?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Ivozall et quels sont les risques associés à son utilisation?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Ivozall?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ivozall ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Ivozall, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: Quelles études ont été menées sur Ivozall?
Romanian: Cum a fost studiat Ivozall?
French: Les informations suivantes sont destinées uniquement aux professionnels de la santé:
Romanian: Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:
French: Patients répondant à chacun des critères suivants:
Romanian: Pacienţi care au întrunit fiecare dintre următoarele criterii:
French: Son activité antitumorale serait due à 3 mécanismes:
Romanian: Activitatea sa antitumorală este considerată a fi rezultatul a 3 mecanisme:
French: Votre médecin vous administrera Ivozall une fois par jour pendant 5 jours.
Romanian: Medicul vă va administra Ivozall o dată pe zi, în fiecare zi, timp de 5 zile.
French: Estimations fondées sur une analyse noncompartimentale (n = 14 / n = 14)
Romanian: Estimări pe baza analizei non-compartimentale (n = 14 / n = 14)
French: La majorité de ces effets indésirables ont été de grade ≥ 3.
Romanian: Majoritatea acestor evenimente au fost de grad ≥ 3.
French: Par conséquent, Ivozall ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse, en particulier au cours du premier trimestre, à moins d'une nécessité absolue (à savoir, uniquement si le bénéfice potentiel pour la mère est supérieur aux risques encourus par le fœtus).
Romanian: Prin urmare, Ivozall nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, în special în primul trimestru de sarcină, cu excepţia cazului în care este absolut necesar (adică numai dacă beneficiul potenţial pentru mamă depăşeşte riscul pentru făt).
French: Cela signifie qu'en raison de la rareté de cette maladie il n'a pas été possible d'obtenir des informations complètes concernant le médicament de référence.
Romanian: Aceasta înseamnă că din cauza rarităţii bolii nu a fost posibilă obţinerea informaţiilor complete privind medicamentul de referință.
French: Ivozall contient la même substance active et agit de la même manière qu'un «médicament de référence» ayant déjà obtenu une autorisation de mise sur le marché dans l'UE.
Romanian: Ivozall conține aceeași substanță activă și acționează în același mod ca „medicamentul de referință" autorizat deja în UE.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I: Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
French: Ivozall est susceptible de nuire à la fois aux organes reproducteurs masculins et féminins.
Romanian: Ivozall poate afecta organele de reproducere, atât la bărbaţi, cât şi la femei.
French: Voir rubrique 2 «Ivozall contient du sodium».
Romanian: Vezi punctul 2 „Ivozall conține sodiu".
French: Chez l'enfant âgé de < 1 an)
Romanian: Copii cu vârsta < 1 an
French: Si vous oubliez d'utiliser Ivozall
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Ivozall
French: Avant de vous administrer Ivozall, le produit sera dilué dans une solution de chlorure de sodium (sel et eau).
Romanian: Înainte ca Ivozall să vă fie administrat, va fi diluat într-o soluţie de clorură de sodiu (sare şi apă).
French: Efficacité et sécurité clinique:
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică
French: ORPHELIA Pharma 85 boulevard Saint-Michel 75005 PARIS France
Romanian: ORPHELIA Pharma 85 boulevard Saint-Michel 75005 PARIS
French: Très fréquents (peuvent toucher plus d'1 patient sur 10):
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
French: Événements non infectieux
Romanian: Evenimente non-infecţioase
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (TAMM) réalisera les activités et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
French: Chez l'enfant dont le poids < 20 kg)
Romanian: Copii cu greutate corporală < 20 kg
French: Ivozall contient la substance active clofarabine.
Romanian: Ivozall conţine substanţa activă clofarabină.
French: Ivozall contient du sodium
Romanian: Ivozall conţine sodiu
French: Votre médecin procédera donc à des prises de sang régulières afin de vérifier que votre corps fonctionne correctement; - atteinte hépatique (insuffisance hépatique).
Romanian: Medicul dumneavoastră va efectua, la intervale regulate, teste de sânge pentru a verifica dacă organismul dumneavoastră funcţionează corespunzător; - leziuni la nivelul ficatului (insuficienţă hepatică);
French: 82515 Wolfratshausen Allemagne
Romanian: 82515 Wolfratshausen Germania
French: La clofarabine ne peut pas être utilisée au cours de la grossesse, sauf si cela est vraiment nécessaire.
Romanian: Clofarabina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care este absolut necesară.
French: Il se présente sous la forme d'une solution limpide et incolore préparée et diluée avant son utilisation.
Romanian: Este o soluţie limpede, incoloră, care este preparată şi diluată înainte de administrare.
French: AUTRES ORPHELIA Pharma
Romanian: ORPHELIA Pharma
French: Qu'est-ce qu'Ivozall et dans quel cas est-il utilisé ?
Romanian: Ce este Ivozall şi pentru ce se utilizează