FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Humira (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt infecții (inclusiv ale nasului, gâtului și sinusurilor), reacții la locul injectării (înroșire, mâncărime, sângerare, durere sau umflare), dureri de cap și dureri de mușchi și de oase.
Latvian: Visbiežākās Humira blakusparādības (kas var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir infekcijas (tostarp deguna, rīkles un deguna blakusdobumu infekcijas), reakcijas injekcijas vietā (apsārtums, nieze, asiņošana, sāpes vai pietūkums), galvassāpes, kā arī muskuļu un kaulu sāpes.
Romanian: Alte reacții adverse grave rare (care pot afecta cel mult 1 persoană din 1 000) sunt incapacitatea măduvei osoase de a produce celule sangvine, tulburări nervoase, lupus și afecțiuni asemănătoare (când sistemul imunitar atacă țesuturile pacientului, cauzând inflamații și afectând organele) și sindromul Stevens-Johnson (o reacție care pune viața în pericol cu simptome asemănătoare gripei și cu erupții dureroase care afectează pielea, gura, ochii și zona genitală).
Latvian: Citas retas, nopietnas blakusparādības (kas var ietekmēt līdz 1 no 1000 cilvēkiem) ir kaulu smadzeņu nespēja ražot asinsšūnas, nervu slimība, vilkēde un vilkēdei līdzīgas slimības (kad imūnsistēma uzbrūk pacienta audiem, radot iekaisumu un orgānu bojājumus) un Stīvensa-Džonsona sindroms (dzīvībai bīstama reakcija ar gripai līdzīgiem simptomiem un sāpīgiem izsitumiem uz ādas, mutes, acīm un dzimumorgāniem).
Romanian: În studiile clinice, Humira, administrat conform indicațiilor, s-a dovedit eficace în reducerea simptomelor importante ale fiecărei afecțiuni pentru care este aprobat.
Latvian: Lietojot atbilstoši norādījumiem, tika pierādīts, ka Humira klīniskajos izmēģinājumos ir efektīvākas, samazinot svarīgus simptomus katrai no slimībām, kurām tās ir apstiprinātas.
Romanian: • Humira a determinat o ameliorare mai accentuată a simptomelor decât placebo și în studiile privind artrita psoriazică, spondilita anchilozantă, spondilartrita axială fără semne radiologice de spondilită anchilozantă, dar cu semne clare de inflamație, precum și fazele de inducție și de întreținere ale tratamentului pentru boala Crohn, psoriazis și colita ulcerativă.
Latvian: • Turklāt Humira izteiktāk nekā placebo uzlaboja simptomus psoriātiska artrīta, ankilozējoša spondilīta, aksiāla spondilartrīta pētījumos bez radioloģiski pierādīta ankilizējoša spondilīta, bet ar objektīvām iekaisuma pazīmēm, kā arī Krona slimības, psoriāzes un čūlaina kolīta ārstēšanas indukcijas un uzturēšanas fāžu pētījumos.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Humira?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Humira?
Romanian: În al treilea studiu, care a cuprins copii și adolescenți cu vârsta între 2 și 18 ani cu uveită anterioară neinfecțioasă la care metotrexatul în monoterapie nu dădea rezultate, tratamentul a eșuat la aproximativ 60 % din pacienții care au primit placebo cu metotrexat față de aproximativ 27 % din pacienții care au primit Humira cu metotrexat.
Latvian: Trešajā pētījumā ar bērniem vecumā no 2 līdz 18 gadiem ar neinfekciozu priekšējo uveītu, kuriem viens pats metotreksāts neiedarbojās, ārstēšanai nebija rezultātu apmēram 60 % pacientu, kuri saņēma placebo kopā ar metotreksātu, salīdzinājumā ar apmēram 27 % pacientu, kuri saņēma Humira kopā ar metotreksātu.
Romanian: • spondilartrită axială (inflamația coloanei vertebrale care cauzează dureri de spate), inclusiv în spondilită anchilozantă și când pe radiografie nu apar leziuni, dar sunt semne clare de inflamație;
Latvian: • aksiāls spondiloartrīts (mugurkaula locītavu iekaisums, kas izraisa muguras sāpes), tostarp ankilozējošs spondilīts un gadījumi, kad slimība nav radioloģiski pierādīta, bet ir nepārprotamas iekaisuma pazīmes;
Romanian: • artrită juvenilă idiopatică poliarticulară și artrită activă asociată cu entezita (ambele fiind boli rare care cauzează inflamarea articulațiilor);
Latvian: • poliartikulārs juvenils idiopātisks artrīts un aktīvs artrīts saistībā ar entezītu (abas ir retas slimības,
Romanian: De asemenea, pacienții care au adăugat Humira au prezentat, după un an, o reducere a gradului de degradare a articulațiilor și a funcției fizice.
Latvian: Turklāt pēc gada pacientiem, kuri papildus lietoja Humira, bija mazāki locītavu bojājumi un mazāk izteikta fiziskās funkcijas pavājināšanās.
Romanian: În cazul artritei asociate cu entezita, tratamentul cu Humira a determinat reducerea numărului de articulații inflamate și sensibile, față de placebo.
Latvian: Ar entezītu saistīta artrīta gadījumos terapija ar Humira salīdzinājumā ar placebo vairāk samazināja pietūkušu un jutīgu locītavu skaitu.
Romanian: Cum acționează Humira?
Latvian: Kā Humira darbojas?
Romanian: Cum se utilizează Humira?
Latvian: Kā lieto Humira?
Romanian: Pentru informații detaliate cu privire la utilizarea Humira în toate afecțiunile, inclusiv la utilizarea sa la copii și adolescenți, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Sīkāku informāciju par Humira lietošanu un visiem nosacījumiem, tostarp lietošanu bērniem, skatiet lietošanas instrukcijā vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: • În studiile pe adulți, copii și adolescenți cu psoriazis în plăci, inclusiv psoriazis al unghiei, un procent mai mare de pacienți care au primit Humira au avut ameliorări ale simptomelor comparativ cu pacienții care au primit metotrexat sau placebo (un preparat inactiv).
Latvian: • Pētījumos, kuros piedalījās pieaugušie un bērni ar perēkļveida psoriāzi, lielākai Humira lietotāju daļai novēroja simptomu uzlabošanos salīdzinājumā ar pacientiem, kuri saņēma metotreksātu vai placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Romanian: La pacienții care nu luaseră metotrexat în trecut, combinația de Humira și metotrexat a fost, de asemenea, mai eficace decât metotrexatul în monoterapie.
Latvian: Pacientiem, kuri pirms tam nebija lietojuši metotreksātu, Humira un metotreksāta kombinācija bija iedarbīgāka nekā slimniekiem, kuriem ievadīja tikai metotreksātu.
Romanian: În acest studiu, tratamentul a eșuat la aproximativ 79 % din pacienții cărora li s-a administrat placebo, față de aproximativ 55 % din cei cărora li s-a administrat Humira.
Latvian: Šajā pētījumā ārstēšana bija nesekmīga apmēram 79 % pacientu, kuri saņēma placebo, salīdzinājumā ar apmēram 55 % pacientu, kuri saņēma Humira.
Romanian: • uveită neinfecțioasă (inflamația stratului de sub albul ochiului).
Latvian: • neinfekciozs uveīts (aiz acs ābola baltuma esošā slāņa iekaisums).
Romanian: În acest studiu, tratamentul a eșuat la aproximativ 55 % din pacienții cărora li s-a administrat placebo, față de 39 % din cei cărora li s-a administrat Humira.
Latvian: Šajā pētījumā ārstēšana bija nesekmīga apmēram 55°% pacientu, kuri saņēma placebo, salīdzinājumā ar 39°% pacientu, kuri lietoja Humira.
Romanian: • În cazul artritei juvenile idiopatice poliarticulare, la pacienții cu vârsta între 4 și 17 ani, aproximativ 40 % din pacienții care au primit Humira fie în monoterapie, fie în asociere cu metotrexat, au prezentat o acutizare a artritei, față de aproximativ 69 % din cei care au primit placebo.
Latvian: • Poliartikulāra juvenila idiopātiska artrīta pētījumos aptuveni 40 % pacientu vecumā no 4 līdz 17 gadiem, kuri saņēma Humira vienu pašu vai kombinācijā ar metotreksātu, novēroja artrīta saasinājumu, bet placebo grupā to novēroja aptuveni 69 % pacientu.
Romanian: Studiile au cuprins în cea mai mare parte pacienți adulți, dar în studiile pentru boala Crohn, psoriazis în plăci, poliartrită juvenilă idiopatică, uveită anterioară neinfecțioasă și artrită asociată cu entezită au fost incluși și copii și adolescenți.
Latvian: Šajos pētījumos lielākoties bija iesaistīti pieauguši pacienti, bet arī bērni, lai pētītu Krona slimību, perēkļveida psoriāzi, poliartikulāru juvenilu idiopātisku artrītu un artrītu saistībā ar entezītu.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Humira, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Sīkāku informāciju par Humira lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Această substanță joacă un rol în producerea inflamației și are un nivel mare la pacienții cu boli care se tratează cu Humira.
Latvian: Šī viela veicina iekaisuma rašanos, un pacientiem, kuru ārstēšanai Humira ir paredzētas, tās koncentrācija ir augsta.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Humira, citiți prospectul.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Humira, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: (acumulări de puroi) și cicatrice pe piele;
Latvian: abscesi (krājas strutas) un rētaudi uz ādas;
Romanian: • poliartrită reumatoidă (o boală care cauzează inflamarea articulațiilor);
Latvian: • reimatoīds artrīts (slimība, kas izraisa locītavu iekaisumu);
Romanian: • hidrosadenită supurativă (acnee inversă), o boală cronică de piele care cauzează noduli, abcese
Latvian: • strutojošs hidradenīts (inversā akne), hroniska ādas slimība, kuras rezultātā veidojas pietūkumi,
Romanian: 36400 O Porriño Pontevedra, Spania şi
Latvian: 36400 O Porriño Pontevedra, Spānija un
Romanian: Fiţi atenţi ca acesta să nu cadă.
Latvian: Uzmanieties, lai tas neapgāztos.
Romanian: Unii pacienţi au fost trataţi o perioadă de până la 120 luni.
Latvian: Daži pacienti tika ārstēti līdz pat 120 mēnešiem.
Romanian: Nu utilizaţi produsul după luna şi anul indicate.
Latvian: Nelietojiet līdzekli pēc norādītā gada un mēneša.
Romanian: ASDAS Boală inactivă hs-CRPd,f,g
Latvian: ASDAS neaktīva slimība hs-CRPd,f,g
Romanian: Se poate produce o uşoară sângerare.
Latvian: Ir iespējama viegla asiņošana.
Romanian: Doza minimă, mediană şi maximă
Latvian: Minimālā, vidējā un maksimālā deva
Romanian: • Verificaţi din nou cantitatea de medicament recomandată.
Latvian: • Vēlreiz pārbaudiet parakstīto zāļu daudzumu.
Romanian: La pacienţii care nu au primit metotrexat concomitent,
Latvian: Pacientiem, kuriem vienlaikus nelietoja metotreksātu,
Romanian: 1) Pregătirea
Latvian: 1) Sagatavošanās
Romanian: ASDASc Boală inactivă
Latvian: ASDASc neaktīva slimība
Romanian: Pen-ul preumplut este acum gata de utilizare.
Latvian: Tagad pildspalvveida pilnšļirce ir gatava lietošanai.
Romanian: 67061 Ludwigshafen Germania
Latvian: 67061 Ludwigshafen Vācija
Romanian: 2, Km.
Latvian: Road No. 2, Km.
Romanian: Populații speciale
Latvian: Īpašas populācijas
Romanian: 1 ambalaj cu 2 cutii, fiecare conţinând:
Latvian: 1 iepakojums ar 2 kastītēm, no kurām katrā ir:
Romanian: Un răspuns important a fost observat prima dată în Săptămâna 2 şi s-a menţinut timp de 24 săptămâni (Tabel 13).
Latvian: Pirmo reizi nozīmīgu atbildes reakciju novēroja 2. nedēļā, un tā saglabājās 24 nedēļas (13. tabula).
Romanian: Pacienților li s-a permis să continue utilizarea medicamentului de studiu după săptămâna 78 până când au putut avea acces la Humira.
Latvian: Pacientiem tika atļauts turpināt lietot pētījuma zāles arī pēc 78. nedēļas, līdz laikam, kad zāles Humira bija pieejamas.
Romanian: • abatacept.
Latvian: • abataceptu.
Romanian: Aceasta trebuie să fie clară şi incoloră.
Latvian: Tam jābūt dzidram un bezkrāsainam.
Romanian: • Asiguraţi-vă că ştiţi cantitatea (volumul) corespunzătoare necesară dozei.
Latvian: • Pārliecinieties, ka Jūs zināt precīzu devai nepieciešamo zāļu daudzumu (tilpumu).
Romanian: TEXTUL ETICHETEI DE ATENŢIONARE (inclus în pachet)
Latvian: ATGĀDINĀJUMA UZLĪMES TEKSTS (iepakojumā)
Romanian: Alternative de păstrare:
Latvian: Alternatīva uzglabāšana:
Romanian: >32 săptămâni
Latvian: >32 nedēļas
Romanian: Singapore 637377
Latvian: Singapūra 637377
Romanian: Întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Latvian: Vaicājiet ārstam vai farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Latvian: Drukātajā zāļu lietošanas instrukcijā ir jābūt norādītam par attiecīgās sērijas izlaidi atbildīgā ražotāja nosaukums un adrese.
Romanian: 1 flacon
Latvian: 1 flakonu
Romanian: (Procentul pacienţilor)
Latvian: (procentuālais pacientu īpatsvars)
Romanian: Cele mai multe creșteri ale ALT au avut loc atunci când s-a utilizat concomitent metotrexat.
Latvian: Vairums ALAT paaugstināšanās gadījumu radās, vienlaikus lietojot metotreksātu.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea RPAS privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c(7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. Punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Romanian: Nerespectarea următorilor paşi după cum este descris poate produce contaminare care poate duce la infectarea copilului dumneavoastră.
Latvian: Ja netiek veikti tālāk aprakstītie pasākumi, var rasties kontaminācija, kuras rezultātā Jūsu bērnam var rasties infekcija.
Romanian: • Nu injectați prin haine
Latvian: • Neinjicējiet caur apģērbu.
Romanian: Notă:
Latvian: PIEZĪME:
Romanian: • Nu încălziți Humira în niciun alt mod.
Latvian: • Nesildiet Humira nekādā citā veidā.
Romanian: Fiţi atenţi să nu vă stropiţi în ochi cu medicamentul lichid.
Latvian: Uzmanieties, lai zāļu šķidrums neiekļūtu acī.
Romanian: • lichidul a fost congelat sau a fost lăsat în lumina directă a soarelui
Latvian: • šķidrums ir bijis sasaldēts vai atstāts tiešos saules staros;
Romanian: Această etapă este foarte importantă pentru a obţine doza corespunzătoare.
Latvian: Šis solis ir svarīgs, lai iegūtu pareizu devu.
Romanian: Ameliorarea calităţii vieţii a fost măsurată până în săptămâna 156 (36 luni) şi ameliorarea s-a menţinut pe parcursul acestei perioade.
Latvian: Dzīves kvalitātes uzlabošanās tika mērīta līdz 156. nedēļai (36 mēnešiem), un šajā laikā tās paaugstināšanās saglabājās.
Romanian: Experiența legată de inițierea tratamentului cu Humira în monoterapie este limitată.
Latvian: Pieredze par ārstēšanas uzsākšanu ar Humira monoterapiju ir ierobežota.
Romanian: Pacienții care nu au avut un răspuns adecvat, pot beneficia de creșterea dozei:
Latvian: Pacientiem, kam ir nepietiekama atbildes reakcija, var palīdzēt devas palielināšana:
Romanian: * informaţii suplimentare se găsesc şi în capitolele 4.3, 4.4 şi 4.8.
Latvian: * sīkāka informācija atrodama citviet 4.3., 4.4. un 4.8. apakšpunktā.
Romanian: • Asigurați-vă că lichidul este limpede și incolor
Latvian: • Pārliecinieties, ka šķidrums ir caurspīdīgs un bezkrāsains.
Romanian: Acest lucru este foarte important pentru a obţine doza corespunzătoare.
Latvian: Tas ir svarīgi, lai iegūtu pareizu devu.
Romanian: Dacă în ambalaj mai există o cutie pentru injecţia următoare, puneţi imediat seringa înapoi în frigider.
Latvian: Ja kārbiņā ir otra kastīte citai injekcijai, nekavējoties ievietojiet to atpakaļ ledusskapī.
Romanian: Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Humira
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Humira
Romanian: 88 şi respectiv 189 pacienţi au continuat să fie în remisie clinică.
Latvian: Attiecīgi, 88 un 189 pacienti, turpināja būt klīniskā remisijā.
Romanian: Anticorpii monoclonali sunt proteine care se leagă de o țintă specifică.
Latvian: Monoklonālās antivielas ir olbaltumvielas, kas saistās pie noteikta mērķa.
Romanian: asistenta medicală sau farmacistul.
Latvian: medicīnas māsa vai farmaceits.
Romanian: Pacienţii din studiile UC- I şi UC-II au avut opţiunea să fie înrolaţi într-un studiu deschis extins pe termen lung (UC III).
Latvian: Pacienti no pētījumiem UC-I un UC-II bija iespēja iesaistīties atklātā ilgtermiņa pētījuma pagarinājumā (UC-III).
Romanian: Apoi veţi auzi un ‘clic' când acul se eliberează şi dumneavoastră veţi simţi o mică înţepătură atunci când acul avansează.
Latvian: Jūs izdzirdēsit skaļu ‘klikšķi', kad adata atbrīvosies, un sajutīsiet nelielu dūrienu, kad izvirzīsies adata.
Romanian: Dacă apare o reacţie anafilactică sau altă reacţie alergică gravă, administrarea de Humira trebuie întreruptă imediat şi trebuie iniţiat un tratament corespunzător.
Latvian: Ja rodas anafilaktiska reakcija vai cita smaga alerģiska reakcija, Humira lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša ārstēšana.
Romanian: Pentru utilizare la copii
Latvian: Lietošanai bērniem
Romanian: A nu se utiliza acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă/blister/cutie după EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes/plāksnītes/kastītes pēc "EXP".
Romanian: Singapore 637022
Latvian: Singapūra 637022
Romanian: NA NA 9,5% 41,5%
Latvian: NZ 9,5% 41,5%
Romanian: ** inclusiv studii deschise extinse
Latvian: ** tai skaitā atklātie pētījumu turpinājumi
Romanian: Placebo Adalimumab 115 45 (39,1) NEc
Latvian: Placebo Adalimumabs 115 45 (39,1) NNc
Romanian: Aceste lucruri pot fi semne de infecţie şi de aceea trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră.
Latvian: Tas var liecināt, ka tur ir infekcija, tādēļ Jums jāsazinās ar ārstu.
Romanian: Dintre toți pacienții randomizați.
Latvian: Starp visiem radomizētiem pacientiem.
Romanian: • Dacă observaţi că rămân bule sau goluri de aer în medicamentul lichid în seringă puteţi să repetaţi această operaţiune de 3 ori.
Latvian: • Ja redzat, ka šļircē esošajā zāļu šķidrumā ir palikuši gaisa pūslīši vai gaisa ieslēgumi, Jūs varat atkārtot šo procesu līdz 3 reizēm.
Romanian: Datele disponibile sugerează că reintroducerea tratamentului cu Humira după o întrerupere de 70 zile sau mai lungă, determină un răspuns clinic de aceeaşi amploare şi un profil de siguranţă similar cu cel observat înainte de întreruperea administrării.
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka, atsākot lietot Humira pēc 70 dienu vai ilgāka pārtraukuma, panāk tikpat nozīmīgu klīnisko atbildes reakciju un līdzīgu drošumu kā pirms devas pārtraukšanas.
Romanian: Număr de pacienţi la faza iniţială n (%)
Latvian: Pacientu skaits sākumā n (%)
Romanian: Ce este Humira şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Humira un kādam nolūkam to lieto
Romanian: Nu sunt date disponibile privind transmiterea secundară a infecţiei de către vaccinurile cu virus viu la pacienţii care primesc Humira.
Latvian: Nav pieejami dati par infekcijas sekundāru pārnešanu ar dzīvām vakcīnām pacientiem, kuri saņem Humira.
Romanian: Aceasta diferenţă reprezintă o reducere medie de 84% a durerii la locul injecţiei.
Latvian: Tas atbilda sāpju injekcijas vietā samazinājuma mediānai par 84%.
Romanian: Folosiţi un plasture dacă doriţi.
Latvian: Ja vēlaties, lietojiet plāksteri.
Romanian: În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest produs medicamentos nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ, šīs zāles nedrīkst sajaukt ar citām zālēm.
Romanian: Păstraţi asupra dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră acest Card de avertizare al pacientului.
Latvian: Glabājiet pie sevis vai Jūsu bērna šo Pacienta atgādinājuma kartīti.
Romanian: NA NA 24,0% 58,9%
Latvian: NZ 24,0% 58,9%
Romanian: Tratamentul cu Humira poate determina formarea de anticorpi autoimuni.
Latvian: Ārstēšana ar Humira var izraisīt autoimūnu antivielu veidošanos.
Romanian: D-65205 Wiesbaden Germania și
Latvian: D-65205 Wiesbaden Vācija un
Romanian: 52 săptămâni.
Latvian: 52 nedēļām.
Romanian: Dacă indicatorul galben nu se vede în fereastră, pistonul nu a avansat în mod adecvat şi injecţia nu este completă.
Latvian: Ja dzeltenais indikators neparādās lodziņā, tad virzulis nav pietiekami pavirzījies un injekcija nav pabeigta.
Romanian: Humira pen preumplut este disponibil în ambalaje care conţin:
Latvian: Humira pildspalvveida pilnšļirce ir pieejama iepakojumos, kas satur:
Romanian: • senzaţie de slăbiciune sau de oboseală;
Latvian: • vājums vai nogurums;
Romanian: • senzaţie că inima bate repede
Latvian: • sajūta, ka sirds darbojas ļoti ātri
Romanian: • Uitaţi-vă la data expirării înscrisă pe cutia pe care o veţi utiliza.
Latvian: • Pārbaudiet derīguma termiņu uz kastītes, kuru gatavojaties lietot.
Romanian: Veţi vedea cum medicamentul lichid trece din flacon în seringă.
Latvian: Jūs redzēsiet, kā zāļu šķidrums no flakona ieplūst šļircē.
Romanian: • Rapoarte periodice actualizate privind siguranţa (RPAS)
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums
Romanian: Au fost permise doze fixe concomitente de aminosalicilaţi, corticosteroizi şi/sau imunomodulatoare şi 80% din pacienţi au primit în continuare cel puţin unul dintre aceste medicamente.
Latvian: Bija atļauts vienlaikus lietot stabilas aminosalicilātu, kortikosteroīdu un/vai imūnmodulatoru devas, un 80% pacientu turpināja saņemt vismaz vienas no šīm zālēm.
Romanian: Tratamentul cu Humira nu trebuie iniţiat în cazul pacienţilor cu infecţii active, inclusiv infecţii cronice sau localizate, până când acestea nu sunt controlate.
Latvian: Ārstēšanu ar Humira nedrīkst uzsākt pacientiem ar aktīvu infekciju, tostarp hronisku vai lokalizētu infekciju, līdz tā netiek kontrolēta.
Romanian: PROPRIETĂTI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts
Romanian: Nu există date disponibile care să compare Humira și MTX pentru mai mult de 16 săptămâni de tratament.
Latvian: Nav pieejami dati, kas salīdzinātu Humira un MTX pēc 16. terapijas nedēļas.
Romanian: Tratamentul cu Humira 40 mg în fiecare săptămână a redus semnificativ riscul de agravare a abceselor şi drenajul fistulelor.
Latvian: Ārstēšana ar Humira 40 mg katru nedēļu, nozīmīgi samazināja abscesa pasliktināšanās un fistulu drenēšanās risku.
Romanian: Procentul de pacienţi trataţi cu Humira care au obţinut un răspuns ACR 20, 50 şi 70 a fost consecvent în studiile PR I, II şi III.
Latvian: Procentuālais ar Humira ārstēto pacientu skaits, kas sasniedza ACR 20, 50 un 70 atbildes reakciju, RA pētījumā I, II un III bija vienāds.
Romanian: La cei 250 de subiecți care au finalizat faza de extensie deschisă a studiului, îmbunătățirea funcției fizice a fost menținută pe parcursul perioadei de 10 ani de tratament.
Latvian: No 250 pacientiem, kas pabeidza pētījuma atvērtās fāzes pagarinājumu, fiziskās funkcijas uzlabošanās saglabājās visos 10 ārstēšanās gados.
Romanian: 1) inclusiv datele din raportările spontane
Latvian: 1) ietverot datus no spontānajiem ziņojumiem
Romanian: Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Latvian: Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (Skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunktu).
Romanian: Decizia de a opri utilizarea Humira trebuie să se discute cu medicul copilului dumneavoastră.
Latvian: Lēmumu par Humira lietošanas pārtraukšanu ir jāapspriež ar Jūsu bērna ārstu.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale copilului dumneavoastră.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes kā Jūsu bērnam.
Romanian: Cod ATC: L04AB04
Latvian: ATĶ kods: L04AB04
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) se angajează să efectueze activităţile şi intervenţii de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Romanian: NU REACOPERIŢI deoarece puteţi strica acul din interior.
Latvian: NELIECIET UZGALI ATPAKAĻ, jo tā varat sabojāt adatu, kas atrodas iekšā.
Romanian: • Verificaţi ca să vedeţi dacă volumul lichidului rămas în seringă este cel puţin egal cu doza recomandată.
Latvian: • Pārbaudiet, lai pārliecinātos, ka šļircē palikušais šķidruma daudzums ir vismaz tik liels kā parakstītajai devai atbilstošais tilpums.