FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour l'acide gadobénique, les études disponibles ne montrent pas de différences en matière de relaxivité, de qualité de l'image ou de performance technique.
Maltese: Għal gadobenic acid, l-istudji disponibbli ma jistabbilixxux differenzi fir-relassavità, fil-kwalità talimmaġni u fil-prestazzjoni teknika.
French: Les preuves non cliniques montrent aussi un potentiel de libération de gadolinium dans le cerveau depuis le ligand chélatant avec les produits de contraste à base de gadolinium linéaires, mais pas avec les produits de contraste à base de gadolinium macrocycliques (Frenzel et al. 2017).
Maltese: Evidenza mhux klinika turi wkoll potenzjal għal rilaxx ta' gadolinium milligand kelanti fil-moħħ b'GdCAs lineari, iżda mhux b'GdCAs makroċikliċi (Frenzel et al. 2017).
French: Pour que les suspensions des médicaments en intraveineux contenant du gadodiamide, de l'acide gadopentétique et du gadoversetamide soit levées, le(s) titulaire(s) de la/des autorisation(s) de mise sur le marché doit/doivent soumettre des données démontrant:
Maltese: Biex jitneħħew is-sospensjonijiet ta' prodotti mediċinali li fihom gadodiamide, gadopentetic acid, u gadoversetamide ġol-vini, id-Detentur(i) tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq għandu/għandhom jippreżenta(w) evidenza
French: • ou que le produit (potentiellement modifié ou non) ne subit pas de déchélation significative et ne conduit pas à la rétention du gadolinium dans les tissus.
Maltese: • jew li l-prodott (potenzjalment modifikat jew le) ma jgħaddix minn dekelazzjoni sinifikanti u ma jwassalx għaż-żamma ta' gadolinium fit-tessuti.
French: • des bénéfices importants sur le plan clinique, qui ne sont actuellement pas établis dans une population ou une indication donnée et qui l'emportent sur les risques associés au produit;
Maltese: • għal benefiċċji klinikament importanti li bħalissa mhumiex stabbiliti f'popolazzjoni jew f'indikazzjoni identifikata u li huma akbar mir-riskji relatati mal-prodott.
French: Annexe IV Conditions de la levée de la suspension des autorisations de mise sur le marché
Maltese: Anness IV Kondizzjonijiet għat-tneħħija tas-sospensjoni talawtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq
French: Conditions de la levée de la suspension de la/des autorisation(s) de mise sur le marché
Maltese: Kondizzjonijiet għat-tneħħija tas-sospensjoni talawtorizzazzjoni(jiet) għat-tqegħid fis-suq
French: A. Martins & Fernandes, S.A.
Maltese: Martins & Fernandes, S.A.
French: Bulgarie омнискен
Maltese: Il-Bulgarija омнискен
French: Bulgarie дотарем
Maltese: Il-Bulgarija дотарем
French: GE Healthcare Bio-Sciences, S.A.U.
Maltese: GE Healthcare Bio-Sciences, S.
French: Gadoteric Acid 27.932g/100 Ml
Maltese: Dotarem Gadoteric Acid 27.932g/100 Ml
French: Annexe IA - médicaments contenant de l'acide gadobénique, du gadobutrol, de l'acide gadotérique par voie intraveineuse et de l'acide gadopentétique et de l'acide gadotérique par voie intra-articulaire
Maltese: Anness IA - prodotti mediċinali li fihom gadobenic acid, gadobutrol, gadoteric acid, gadoteridol, gadoxetic acid ġol-vini u gadopentetic acid intraartikulari u gadoteric acid intraartikulari
French: Jenapharm GmbH & Co Kg
Maltese: Jenapharm GmbH & Co
French: Artirem voie intraarticulaire
Maltese: użu intraartikulari
French: Gadodiamide 5.74mol/15 Ml
Maltese: Gadodiamide 5.74mol/15
French: Meglumine Gadoterate 377mg/Ml
Maltese: Dotarem Meglumine Gadoterate 377mg/Ml
French: Meglumine Gadoterate 376.4mg/Ml
Maltese: Dotarem Meglumine Gadoterate 376.4mg/Ml
French: M.C.S.
Maltese: B.E.
French: Bracco Imaging Deutschland GmbH
Maltese: Bracco Imaging Deutschland GmbH Multihance
French: Gadodiamide 4.305g/15 Ml
Maltese: Gadodiamide 4.305g/15
French: Gadodiamide 4.31g/15 Ml
Maltese: Gadodiamide 4.31g/15
French: Gadoteric Acid 0.0025mmol/Ml solution injectable voie intraarticulaire
Maltese: Dotarem Gadoteric Acid 0.0025mmol/Ml użu intraartikulari
French: Annexe IB - médicaments contenant du gadodiamide, de l'acide gadopentétique et du gadoversétamide par voie intraveineuse
Maltese: Anness IB -prodotti mediċinali li fihom gadodiamide, gadopentetic acid u gadoversetamide għal użu għal ġolvini
French: Magnograf solution injectable/pour perfusion
Maltese: Magnograf soluzzjoni għallinjezzjoni/infużjoni
French: Type (formulation)
Maltese: Tip (formulazzjoni)
French: Produit
Maltese: Prodott
French: L'examen des agents de contraste à base de gadolinium a été initié le 17 mars 2016 à la demande de la Commission européenne, conformément à l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' aġenti ta' kuntrast ta' gadolinju nbdiet fis-17 ta' Marzu 2016 fuq talba tal-Kummissjoni Ewropea, skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
French: Cet examen couvre des agents contenant les principes actifs suivants: acide gadobénique, gadobutrol, gadodiamide, acide gadopentétique, acide gadotérique, gadotéridol, gadoversétamide et acide gadoxétique.
Maltese: Din ir-reviżjoni tkopri aġenti li fihom is-sustanzi attivi li ġejjin: gadobenic acid, gadobutrol, gadodiamide, gadopentetic acid, gadoteric acid, gadoteridol, gadoversetamide u gadoxetic acid.
French: Primovist (acide gadoxétique)
Maltese: Primovist (gadoxetic acid)
French: Prohance (gadotéridol)
Maltese: Prohance (gadoteridol)
French: Multihance (acide gadobénique)
Maltese: Multihance (gadobenic acid)
French: Optimark (gadoversétamide)
Maltese: Optimark (gadoversetamide)
French: Une fois injecté, le gadolinium interagit avec les molécules d'eau.
Maltese: Ladarba jiġi injettat, il-gadolinju jinteraġixxi mal-molekuli talilma.
French: Optimark (gadoversétamide) est le seul agent de contraste à base de gadolinium qui faisait l'objet d'une autorisation centralisée via l'EMA dans l'UE.
Maltese: OptiMARK (gadoversetamide) huwa l-uniku aġent ta' kuntrast ta' gadolinju li ġie awtorizzat b'mod ċentrali permezz tal-EMA fl-UE.
French: Macrocyclique (intraarticulaire)
Maltese: lineari (intra-artikulari)
French: • Tous les agents macrocycliques examinés (gadobutrol, acide gadotérique et gadotéridol) restent également disponibles.
Maltese: • L-aġenti makroċikliċi riveduti kollha - gadobutrol, gadoteric acid and gadoteridol - ukoll għadhom disponibbli.
French: • Les données sur la stabilité, ainsi que les études in vitro et non cliniques, montrent que les agents à base de gadolinium linéaire libèrent davantage de gadolinium des ligands que les produits macrocycliques.
Maltese: • Data dwar l-istabbiltà, kif ukoll studji in vitro u mhux kliniċi, juru li aġenti ta' kuntrast ta' gadolinju lineari jirrilaxxaw gadolinium mill-molekuli ligandi sa limitu akbar mill-aġenti makroċikliċi.
French: Cet examen a été réalisé, dans un premier temps, par le Comité d'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC), qui est le comité responsable de l'évaluation des questions de sécurité liées aux médicaments à usage humain, lequel a formulé un ensemble de recommandations en mars 2017.
Maltese: Ir-reviżjoni saret l-ewwel mill-Kumitat dwar il-Valutazzjoni tar-Riskji tal-Farmakoviġilanza (PRAC), ilKumitat responsabbli għall-evalwazzjoni ta' kwistjonijiet tas-sigurtà għall-mediċini li jintużaw millbniedem, li għamel sett ta' rakkomandazzjonijiet f'Marzu 2017.
French: Les recommandations finales du PRAC ont été adressées au comité des médicaments à usage humain (CHMP), chargé des questions liées aux médicaments à usage humain, qui a adopté l'avis final de l'Agence.
Maltese: Irrakkomandazzjonijiet tal-PRAC intbagħtu lill-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP), responsabbli għall-mistoqsijiet dwar il-mediċini għall-użu mill-bniedem, li adotta l-opinjoni finali tal-Aġenzija.
French: Le 20 juillet 2017, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu son examen consacré à des agents de contraste à base de gadolinium, confirmant ainsi les recommandations de restreindre l'utilisation de certains agents à base de gadolinium linéaires utilisés pour les IRM et de suspendre les autorisations d'autres agents.
Maltese: Fl-20 ta' Lulju 2017, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) ikkonkludiet ir-reviżjoni tagħha dwar aġenti ta' kuntrast ta' gadolinju, li kkonfermat rakkomandazzjonijiet biex jiġi ristrett l-użu ta' xi aġenti lineari ta' gadolinju użati fi skens MRI tal-ġisem u biex jiġu sospiżi l-awtorizzazzjonijiet ta' oħrajn.
French: Remarques :
Maltese: Noti:
French: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©.EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©.
French: « Patients pédiatriques
Maltese: "Pazjenti pedjatriċi
French: Section 4.1 (Indication) :
Maltese: Taqsima 4.1 (Indikazzjoni):
French: Section 4.2 (Posologie) :
Maltese: Taqsima 4.2 (Pożoloġija):
French: Le CHMP a nommé le Dr Broich (DE) rapporteur et le Dr Prieto (ES), co-rapporteur.
Maltese: Is-CHMP ħatar lil Dr. Broich (DE) bħala Rapporteur u lil Dr. Prieto (ES) bħala Ko-Rapporteur.
French: Ceci équivaut à 0,1 ml/kg PC de la solution 1,0 M ».
Maltese: Dan hu ekwivalenti għal 0.1 ml/kg BW tassoluzzjoni tal-1.0 M ".
French: Gadograf/Gadovist Dénomination commune internationale (DCI) : Gadobutrol
Maltese: Gadograf/Gadovist Isem Internazzjonali
French: Gadovist/Gadograf 1,0 mmol/ml contient du gadobutrol, un complexe neutre constitué de gadolinium (Gd) et d'un ligand macrocyclique ayant la propriété d'améliorer le contraste, qui est utilisé en imagerie par résonance magnétique (IRM).
Maltese: Gadovist/Gadograf 1.0 mmol/ml fih gadobutrol, kumpless newtrali makroċikliku ta' gadolinju (Gd) b'karatteristiċi li jsaħħu l-kuntrast, użat għall-ħruġ ta' immaġni bir-reżonanza manjetika (MRI).
French: Après finalisation de la procédure, l'Agence espagnole du médicament et des produits sanitaires a demandé l'arbitrage du comité des médicaments à usage humain (CHMP), en vertu de l'article 36, paragraphe 1, de la directive 2001/83/CE.
Maltese: Wara t-tmiem tal-proċedura l-Aġenzija Spanjola għall-Mediċini u għall-Prodotti tas-Saħħa bdiet riferiment għal arbitraġġ lis-CHMP skond l-Artikolu 36.1 tadDirettiva 2001/83/KE.
French: « IRM d'autres régions de l'organisme avec injection d'un agent de contraste : chez l'adulte, la dose recommandée est de 0,1 mmol par kilogramme de poids corporel (mmol/kg PC).
Maltese: Id-doża rakkomandata għall-adulti hi 0.1 mmol għal kull kilogramma li jiżen il-pazjent (mmol/kg BW).
French: D'autres inquiétudes sont apparues concernant les indications pour les patients pédiatriques et l'emploi du médicament de comparaison Magnevist.
Maltese: Tqajjem tħassib ukoll dwar l-Indikazzjoni Pedjatrika u dwar l-użu tal-komparatur Magnevist.
French: Gadovist/Gadograf a été approuvé pour « Amélioration du contraste en imagerie par résonance magnétique du crâne et du rachis » en Allemagne en janvier 2000, puis en juin 2000 dans l'Union européenne (UE) et en Norvège via la procédure de reconnaissance mutuelle.
Maltese: Gadovist/Gadograf kien approvat għal "Tisħiħ tal-kuntrast fl-immaġini bir-reżonanza manjetika (MRI) tal-kranju u tas-sinsla" fil-Ġermanja f'Jannar 2000 u sussegwetament f'Ġunju 2000 fl-UE u fin-Norveġja permezz tal-proċedura ta' rikonoxximent reċiproku (MRP).
French: Le demandeur a été invité à justifier le choix du médicament de comparaison et l'utilité clinique de Gadovist/Gadograf en ce qui concerne le processus de diagnostic, la prise en charge thérapeutique et le résultat clinique.
Maltese: L-Applikant intalab jiġġustifika l-għażla ta' dan il-komparatur u l-utilità klinika ta' Gadovist/Gadograf fir-rigward tal-ħsieb dijanjostiku, tal-ġestjoni terapewtika u tar-riżultat kliniku.
French: Après avoir étudié les motifs de la saisine demandée par l'Espagne, le CHMP, au cours de son assemblée plénière de mai 2006, a adopté une liste de questions et un calendrier pour la procédure de saisine, conformément à l'article 36.
Maltese: Wara li kkunsidra r-raġunijiet għar-riferiment imressaq minn Spanja is-CHMP, waqt il-laqgħa plenarja tiegħu ta' Mejju ta' l-2006 adotta Lista ta' Mistoqsijiet u TT għall-proċedura tarriferiment skond l-Artikolu 36.
French: En juin 2005, une procédure de reconnaissance mutuelle a été lancée pour une modification de type II afin d'ajouter l'indication suivante : « IRM d'autres régions de l'organisme : foie, reins avec injection d'un agent de contraste » et la posologie et la méthode d'administration/le dosage décrits ci-après.
Maltese: F'Ġunju ta' l-2005, inbdiet proċedura ta' rikonoxximent reċiproku għal varjazzjoni tat-tieni tip biex tiżdied l-indikazzjoni ta' "MRI imsaħħaħ bil-kuntrast għal partijiet oħra tal-ġisem: ilfwied, il-kliewi" u l-pożoloġija u l-metodu ta' amministrazzjoni/doża li ġejjin:
French: EU/1/15/1082/001 Galafold
Maltese: UE/1/15/1082/001 Galafold
French: Plaquette thermoformée (PVC/PCTFE/PVC,alu)
Maltese: Użu orali folja (blister) (PVC/PCTFE/PVC/Al)
French: 123 mg Gélule
Maltese: 123 mg Kapsula, iebsa
French: 14 gélules
Maltese: 14-il kapsula
French: Numéro (UE) AMM
Maltese: Numru MA (UE) Isem ivvintat
French: Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Maltese: Imballaġġ Primarju Daqs tal-pakkett
French: La durée maximale d'exposition était de 5,6 ans.
Maltese: L-esponiment massimu kien ta' 5.6 snin.
French: SN: {numéro} NN: {numéro}
Maltese: {numru} NN: {numru}
French: 26 mai 2016
Maltese: 26 ta' Mejju, 2016
French: (vertiges)
Maltese: (prurite)
French: Tél: +353 (0) 1 588 6850
Maltese: Tel: +353 (0) 1 588 6850
French: INCONNU (delExon3_3'UTR?)
Maltese: MHUX MAGĦRUF (delExon3_3'UTR?)
French: Voir rubrique 4,2.
Maltese: Ara sezzjoni 4.2.
French: INCONNU (Exon2_4dup?)
Maltese: MHUX MAGĦRUF (Exon2_4dup?)
French: Code QR à inclure + www.galafoldsmpc.co.uk
Maltese: Kodiċi QR għandha tiġi inkluża + www.galafoldsmpc.co.uk
French: c.42_48delTGCGCTT
Maltese: 42_48delTGCGCTT
French: À une dose de 150 mg, la CL/F était environ de 11 à 14 l/h.
Maltese: Fid-doża ta' 150 mg, CL/F kien bejn wieħed u ieħor 11 sa 14 L/hr.
French: Amicus Therapeutics S.L.U.
Maltese: Amicus Therapeutics S.
French: c.963_964GG>CA
Maltese: 963_964GG>CA
French: Dyspnée Epistaxis
Maltese: Dispneja Epistassi
French: c.A157C/A158T
Maltese: A157C/A158T
French: c.760-762delGTT ou c.761763del c.760_762delGTT ou c.761_763del p.V254del
Maltese: c.760-762delGTT jew c.761763del c.760_762delGTT jew c.761_763del p.V254del
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/15/1082/001
Maltese: EU/1/15/1082/001
French: c.A164T/A170T
Maltese: A164T/A170T
French: Le migalastat n'est pas non plus un substrat de MATE1, MATE2-K, OAT1, OAT3 ou OCT2, ni un inhibiteur des transporteurs d'influx humains OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, MATE1, ou MATE2-K.
Maltese: trasportaturi tal-assorbiment umani (human uptake transporters) OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, MATE1, jew MATE2-K.
French: Fax: +353 (0) 1 588 6851 e-mail: info@amicusrx.co.uk
Maltese: +353 (0) 1 588 6851 e-mail: info@amicusrx.co.uk
French: g.>5.5kbdel à 3UTR
Maltese: 5kbdel sa 3UTR
French: En outre, le migalastat n'est pas un inhibiteur ou un substrat du CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ou 3A4/5.
Maltese: Barra minn hekk, migalastat mhuwiex inibitur jew sottostrat ta' CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, jew 3A4/5.
French: Personnes âgées (> 65 ans)
Maltese: Anzjani (> 65 sena)
French: Il s'agit d'une tumeur spontanée courante chez les rats mâles nourris ad libitum.
Maltese: Dan huwa tumur spontanju komuni f'firien irġiel mitmugħin ad libitum.
French: c.207_369+651del814ins231 INCONNU (del Exon2?)
Maltese: c.207_369+651del814ins231 MHUX MAGĦRUF (del Exon2?)
French: Modification de la séquence d'une protéine c.134_138delTGCACinsGCTCG c.134_138delTGCACinsGCTCG L45R/H46S c.147_148insCCC
Maltese: p.M42Tfs*74 c.134_138delTGCACinsGCTCG c.134_138delTGCACinsGCTCG L45R/H46S c.147_148insCCC
French: p.D315_Q321del c.946_954dup c.946_954dup p.V316_A318dup p.V316_D322del
Maltese: Bidla fis-Sekwenza tal-Proteina p.D315_Q321del c.946_954dup c.946_954dup p.V316_A318dup p.V316_D322del c.946delG
French: c.323_324insCAGA
Maltese: 323_324insCAGA
French: c.G11T/A620C
Maltese: G11T/A620C
French: c.1023A >C ou c.1023A>T c.A1023C ou c.A1023T
Maltese: c.1023A >C jew c.1023A>T c.A1023C jew c.A1023T
French: c.A836T/902G>A
Maltese: A836T/902G>A
French: LOT:
Maltese: LOTT:
French: c.1202C>G ou c.1202C>A c.C1202G ou c.C1202A
Maltese: c.1202C>G jew c.1202C>A c.C1202G jew c.C1202A
French: c.C358T/T359C
Maltese: C358T/T359C
French: c.C1247A/T1248A
Maltese: C1247A/T1248A
French: INCONNU IVS6-10G>A; IVS6-22C>T c.1000-10G>A/1000-22C>T INCONNU
Maltese: MHUX MAGĦRUF IVS6-10G>A; IVS6-22C>T c.1000-10G>A/1000-22C>T MHUX MAGĦRUF
French: à 95 %: -38,2, 1,0; n = 8).
Maltese: -38.2, 1.0; n=8).
French: c.G790T/G805A
Maltese: G790T/G805A
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquette en PVC/PCTFE/PVC/aluminium Boîte de 14 gélules.
Maltese: Folja (Blister) tal-PVC / PCTFE / PVC/Al Daqs tal-pakkett ta' 14-il kapsula.
French: c.1018T>C ou c.1018T>A c.T1018C ou c.T1018A
Maltese: c.1018T>C jew c.1018T>A c.T1018C jew c.T1018A
French: INCONNU (E66_Y123del; del Exon2?)
Maltese: MHUX MAGĦRUF (E66_Y123del; del Exon2?)
French: Modification de la séquence d'une protéine g.[10237_11932del; 11933_12083inv; 12084_12097del]
Maltese: g.[10237_11932del; 11933_12083inv; 12084_12097del]
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Amicus Therapeutics Europe Limited Block 1, Blanchardstown Corporate Park Ballycoolen Road
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Amicus Therapeutics Europe Limited Block 1, Blanchardstown Corporate Park Ballycoolen Road
French: c.1196G>A ou c.1197G>A c.G1196A ou c.G1197A
Maltese: c.1196G>A jew c.1197G>A c.G1196A jew c.G1197A
French: D'après les données in vitro, le migalastat n'est pas un inducteur du CYP1A2, 2B6 ou 3A4.
Maltese: Abbażi ta' data in vitro, migalastat mhuwiex induttur ta' CYP1A2, 2B6, jew 3A4.
French: Autres médicaments et Galafold
Maltese: Mediċini oħra u Galafold
French: c.A644G/G811A
Maltese: A644G/G811A
French: Modification de la séquence d'une protéine c.[253G>A; 254G>T; 255T>G] c.G253A/G254T/T255G
Maltese: c.[253G>A; 254G>T; 255T>G] c.G253A/G254T/T255G
French: Le migalastat n'est pas un substrat de la glycoprotéine P (P-gP) in vitro et il est peu probable qu'il soit impliqué dans des interactions médicamenteuses avec la famille des cytochromes P450.
Maltese: Migalastat mhuwiex sottostrat ta' P-glycoprotein (P-gP) in vitro u huwa meqjus improbabbli li migalastat għamdu ikun soġġett għal interazzjonijiet bejn mediċina u ohra maċ- cytochrome P450s.
French: c.1019G>A ou c.1020G>A c.G1019A ou c.G1020A
Maltese: c.1019G>A jew c.1020G>A c.G1019A jew c.G1020A
French: c.A504C ou c.A504T
Maltese: A504C jew c.A504T
French: c.T280A/G281C
Maltese: T280A/G281C
French: Les fréquences sont définies comme suit: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
French: Critère clinique composite
Maltese: Riżultati Kliniċi Komposti
French: INCONNU (E66_Y123del; del Exon2)
Maltese: MHUX MAGĦRUF (E66_Y123del; del Exon2)
French: • Indigestion (dyspepsie)
Maltese: • Indiġestjoni (dispepsja)
French: Modification de la séquence d'une protéine c.1A>C ou c.1A>T
Maltese: Bidla fis-Sekwenza tal-Proteina c.1A>C jew c.1A>T
French: • Douleurs musculaires (myalgies)
Maltese: • Uġigħ fil-muskoli (mijalġja)
French: c.504A>C ou c.504A>T
Maltese: c.504A>C jew c.504A>T
French: L'exposition plasmatique au migalastat (ASC0-∞) et la Cmax augmentaient proportionnellement aux doses orales de chlorhydrate de migalastat, comprises entre 50 mg et 1 250 mg.
Maltese: L-esponiment fil-plażma ta' migalastat hydrochloride (AUC0-∞) u Cmax wrew żidiet proporzjonali mad-doża f'dożi orali ta' migalastat minn 50 mg sa 1,250 mg.
French: c.A374T/G383A
Maltese: A374T/G383A
French: Une boîte de Galafold = 14 gélules = 28 jours de traitement
Maltese: Folja (Blister) waħda ta' Galafold = 14-il kapusla iebsa = 28 jum ta' kura
French: c.1095T>A ou c.1095T>G c.T1095A ou c.T1095G
Maltese: c.1095T>A jew c.1095T>G c.T1095A jew c.T1095G
French: c.1045T>C ou c.1045T>A c.T1045C ou c.T1045A
Maltese: c.1045T>C jew c.1045T>A c.T1045C jew c.T1045A
French: c.C519A ou c.C519G
Maltese: c.C519A jew c.C519G
French: Indice de masse ventriculaire gauche (IMVG)
Maltese: Indiċi tal-Massa Ventrikulari tax-Xellug (Left Ventricular Mass Index - LVMi)
French: Le migalastat n'est pas un substrat de MDR1 ou de BCRP, et il n'est pas un inhibiteur des transporteurs d'efflux humains BCRP, MDR1 ou BSEP.
Maltese: Migalastat mhuwiex sottostrat ta' MDR1 jew BCRP, lanqas ma huwa inibitur ta' BCRP, MDR1 jew trasportaturi tal-effluss umani (human efflux transporters) BSEP.
French: c.C816A ou c.C816G
Maltese: c.C816A jew c.C816G
French: c.1147T>C ou c.1149C>G ou c.1149C>A
Maltese: c.1147T>C jew c.1149C>G jew c.1149C>A
French: c.T139C ou c.T139A
Maltese: T139C jew c.T139A
French: c.A924T ou c.A924C
Maltese: A924T jew c.A924C
French: Les mutations du gène GLA sont également accessibles aux professionnels de santé à l'adresse suivante www.galafoldamenabilitytable.com.
Maltese: Il-mutazzjonijiet GLA huma wkoll aċċessibbli mill-fornituri tal-kura tas-saħħa f'www.galafoldamenabilitytable.com.
French: c.712A>C ou c.714T>A ou c.714T>G
Maltese: c.712A>C jew c.714T>A jew c.714T>G
French: c.1065C>A ou c.1065C>G c.C1065A ou c.C1065G
Maltese: c.1065C>A jew c.1065C>G c.C1065A jew c.C1065G
French: c.1034C>G ou c.1034C>A c.C1034G ou c.C1034A
Maltese: c.1034C>G jew c.1034C>A c.C1034G jew c.C1034A
French: Spasmes musculaires Myalgies
Maltese: Spażmi fil-muskoli Mijalġja
French: • Palpitations (sensation que votre cœur bat fort)
Maltese: • Palpitazzjonijiet (is sensazzjoni ta' qalb tħabbat)
French: Affections du système nerveux Maux de tête
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Uġigħ ta' ras
French: c.611G>A ou 612G>A
Maltese: c.611G>A jew 612G>A
French: c.G412A ou c.G412C
Maltese: c.G412A jew c.G412C
French: c.369+3_639+954del3129insT INCONNU (del Exon3 et g.6009_9741del
Maltese: c.369+3_639+954del3129insT MHUX MAGĦRUF (del Exon3 u 4?)
French: c.1046G>A ou c.1047G>A c.G1046A ou c.G1047A
Maltese: c.1046G>A jew c.1047G>A c.G1046A jew c.G1047A
French: c.G285T ou c.G285C
Maltese: c.G285T jew c.G285C
French: c.A124C ou c.A124T
Maltese: A124C jew c.A124T
French: Aucune donnée n'est disponible.
Maltese: L-ebda data ma hi disponibbli.
French: c.C207A ou c.C207G
Maltese: c.C207A jew c.C207G
French: c.T1147C ou c.C1149G ou c.C1149A
Maltese: T1147C jew c.C1149G jew c.C1149A
French: c.T806G/G937T
Maltese: T806G/G937T
French: c.280T>A ou c.281G>C
Maltese: 280T>A jew c.281G>C
French: c.159C>G ou c.159C>A
Maltese: c.159C>G jew c.159C>A
French: c.C159G ou c.C159A
Maltese: c.C159G jew c.C159A
French: c.924A>T ou c.924A>C
Maltese: c.924A>T jew c.924A>C
French: Les études cliniques sur le Galafold ont inclus un petit nombre de patients âgés de 65 ans et plus.
Maltese: Studji kliniċi ta' Galafold inkludew numru żgħir ta' pazjenti mill-età ta' 65 sena u aktar.
French: c.471G>C ou c.471G>T
Maltese: c.471G>C jew c.471G>T
French: c.216G>A ou c.216G>T ou c.216G>C
Maltese: c.216G>A jew c.216G>T jew c.216G>C
French: c.139T>C ou c.139T>A
Maltese: 139T>C jew c.139T>A
French: c.442A>C ou c.444T>A ou c.444T>G
Maltese: 442A>C jew c.444T>A jew c.444T>G
French: g.941_5845del p.?
Maltese: g.941_5845del p.?(Exon1_2del)
French: c.148T>C ou c.150C>G ou c.150C>A
Maltese: c.148T>C jew c.150C>G jew c.150C>A
French: c.140G>A ou 141G>A
Maltese: c.140G>A jew 141G>A
French: c.124A>C ou c.124A>T
Maltese: c.124A>C jew c.124A>T