FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Etravirina Cmax ↓ 71% Etravirina AUC ↓ 76% Etravirina Cmin ↓ 82%
Finnish: Etraviriini Cmax ↓ 71% Etraviriini AUC ↓ 76% Etraviriini Cmin ↓ 82%
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose di tipranavir con ritonavir.
Finnish: Tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoannosta ei tarvitse muuttaa.
Italian: Dosi maggiori di carbamazepina (> 200 mg) possono provocare diminuzioni ancora maggiori delle concentrazioni plasmatiche di tipranavir (vedere paragrafo
Finnish: Suuremmat karbamatsepiiniannokset (> 200 mg) saattavat pienentää plasman tipranaviiripitoisuuksia tätäkin enemmän (ks. kohta 4.4).
Italian: Tutti i pazienti * Include tutti i pazienti che non hanno ricevuto ENF e quelli che erano già in trattamento e hanno continuato ENF ** Mutazioni della proteasi alle posizioni L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D o I84V ENF Enfuvirtide; TPV/r Tipranavir con ritonavir
Finnish: Kaikki potilaat * Sisältää potilaat, jotka eivät saaneet enfuvirtidia sekä potilaat, joita oli aiemmin hoidettu enfuvirtidilla ja joiden hoito jatkui ** Mutaatiot HIV proteaaseissa kohdissa L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D tai I84V ENF Enfuvirtidi; TPV/r Tipranaviiri yhdessä ritonaviirin kanssa
Italian: Aptivus non deve essere utilizzato né da bambini con meno di 2 anni di età né da adolescenti di 12 anni o più.
Finnish: Lapset ja nuoret Alle 2-vuotiaiden lasten tai vähintään 12-vuotiaiden nuorten ei tule käyttää Aptivus-valmistetta.
Italian: Le caratteristiche basali e i risultati di efficacia alla settimana 48 di trattamento per i pazienti pediatrici trattati con Aptivus soluzione orale sono elencati nella tabella seguente.
Finnish: Lähtötilanteen tunnusmerkit ja keskeiset tulokset tehosta viikolla 48 Aptivus-oraaliliuosta saaneilla lapsipotilailla on esitetty alla olevissa taulukoissa.
Italian: Aptivus in associazione con ritonavir a bassa dose può comportare cambiamenti del ritmo del cuore e della attività elettrica del cuore.
Finnish: Yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annettuna Aptivus saattaa aiheuttaa muutoksia sydämesi rytmissä ja sydämesi sähköisessä toiminnassa.
Italian: Disturbi del sistema immunitario non comune ipersensibilità
Finnish: Immuunijärjestelmä melko harvinainen yliherkkyys
Italian: - abacavir e zidovudina.
Finnish: - abakaviiri ja tsidovudiini.
Italian: Uno studio di interazione tra tipranavir, in associazione a ritonavir a basso dosaggio, e etinil estradiolo/noretindrone condotto in donne, ha dimostrato un'elevata frequenza di rash non grave.
Finnish: Yhteisvaikutuksia naisilla selvittäneessä tutkimuksessa, jossa annettiin tipranaviiria pieniannoksisen ritonaviirin kanssa ja etinyyliestradiolia/noretindronia, ilmeni runsaasti vaaratonta ihottumaa.
Italian: Aumenti di Grado 3 o 4 dei trigliceridi sono occorsi più frequentemente nel braccio tipranavir con ritonavir rispetto al braccio di confronto.
Finnish: Asteen 3 tai 4 triglyseridiarvojen nousua oli enemmän tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoryhmässä kuin vertailuryhmässä.
Italian: Se il bambino ha: - valori di funzionalità epatica elevati - epatite B o C il bambino può essere esposto ad un aumentato rischio di alterazioni del fegato gravi e potenzialmente fatali quando in trattamento con Aptivus.
Finnish: Jos lapsellasi on: - korkeat arvot maksan toimintakokeissa - hepatiitti B tai C -infektio lapsellasi on suurentunut vaikeiden ja mahdollisesti kuolemaan johtavien maksavaurioiden riski Aptivus-hoidon aikana.
Italian: Il bambino non deve utilizzare Aptivusse in precedenza non è mai stato sottoposto a terapia antiretrovirale o se sono disponibili altre opzioni.
Finnish: Aptivus-hoitoa ei saa käyttää, jos lapsesi ei ole koskaan aikaisemmin saanut antiretroviraalilääkehoitoa tai jos lapsellasi on mahdollisuus käyttää muita antiretroviraalilääkehoitoja.
Italian: Terfenadina
Finnish: Terfenadiini
Italian: FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Finnish: Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Italian: Si raccomanda una riduzione del dosaggio di colchicina o un'interruzione del trattamento con colchicina nei pazienti con funzione renale o epatica normale, se è richiesto il trattamento con Aptivus/ritonavir (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Kolkisiiniannoksen pienentämistä tai kolkisiinihoidon keskeyttämistä suositellaan potilailla, joiden munuaisten ja maksan toiminta on normaali, jos hoito Aptivusvalmisteella/ritonaviirilla on tarpeellinen (ks. kohta 4.4).
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione comune ipertrigliceridemia, iperlipidemia non comune anoressia, calo di appetito, calo di peso, iperamilasemia, ipercolesterolemia, diabete mellito, iperglicemia raro disidratazione
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus yleinen hypertriglyseridemia, hyperlipidemia melko harvinainen anoreksia, vähentynyt ruokahalu, laihtuminen, seerumin amylaasin nousu, hyperkolesterolemia, diabetes mellitus, hyperglykemia harvinainen elimistön kuivuminen
Italian: Si deve prestare particolare attenzione quando gli inibitori della fosfodiesterasi (PDE5) sildenafil e vardenafil vengono prescritti contemporaneamente ad Aptivus, somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio.
Finnish: Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa, jos PDE5-estäjiä sildenafiilia tai vardenafiilia määrätään potilaalle, joka käyttää myös Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää.
Italian: Nel braccio di tipranavir e in quello del regime di confronto la conta di cellule CD4 mediana basale era rispettivamente di 158 e 166 cellule/mm
Finnish: Tipranaviiri- ja vertailuryhmissä lähtötilanteen CD4-solumäärän mediaanit olivat 158/mm
Italian: Inibitori dell'attività di strand transfer dell'integrasi Raltegravir 400 mg BID Raltegravir Cmax ↔ Raltegravir AUC 0-12 ↔ Raltegravir C12: ↓ 45%
Finnish: Raltegraviiri Cmax ↔ Raltegraviiri AUC 0-12 ↔ Raltegraviiri C12: ↓ 45 %
Italian: * vedere il paragrafo Descrizione delle reazioni avverse selezionate "Sanguinamento" per la fonte delle informazioni.
Finnish: * Katso lisätietoja kohdasta Kuvaus tietyistä haittavaikutuksista - Verenvuoto
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Aptivus 250 mg capsule molli
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Aptivus 250 mg pehmeät kapselit
Italian: In caso di somministrazione concomitante di emtricitabina e Aptivus/ritonavir, la funzione renale deve essere valutata prima di iniziare la cosomministrazione.
Finnish: Jos emtrisitabiinia ja Aptivusvalmistetta/ritonaviiria annetaan samanaikaisesti, munuaisten toiminta pitää arvioida ennen samanaikaisen annostelun aloittamista.
Italian: I pazienti mostravano isolati basali di HIV-1 con una mediana di 16 mutazioni del gene della proteasi dell'HIV-1, inclusa una media di 3 mutazioni primarie del gene della proteasi D30N, L33F/I, V46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/L, I84V e L90M.
Finnish: Potilailta otettiin lähtötilanteessa HIV-1-isolaatit, joissa oli mediaanisesti 16 HIV-1-proteaasigeenimutaatiota, ja mediaanisesti kolme primaarista proteaasigeenimutaatiota D30N, L33F/I, V46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/L, I84V ja L90M.
Italian: I pazienti che utilizzano claritromicina a dosi maggiori di 500 mg due volte al giorno devono essere attentamente monitorati per rilevare eventuali segni di tossicità della claritromicina e di tipranavir.
Finnish: Jos potilas käyttää klaritromysiiniä yli 500 mg x 2 suuruisina annoksina, häntä tulee seurata tarkoin klaritromysiini- ja tipranaviiritoksisuuden varalta.
Italian: Vitamina E polietilen glicole succinato Acqua depurata
Finnish: E-vitamiini polyetyleeniglykolisuksinaatti Puhdistettu vesi
Italian: Tipranavir non mostra evidenza di tossicità genetica in una batteria di test in vitro e in vivo.
Finnish: Näyttöä tipranaviirin genotoksisuudesta ei saatu in vitro- ja in vivo- testeissä.
Italian: Quando Aptivus/ritonavir è cosomministrato con telaprevir, potrebbe essere atteso un calo o un aumento dell'esposizione a telaprevir.
Finnish: Kun Aptivusvalmistetta/ritonaviiria annetaan samanaikaisesti telapreviirin kanssa, on oletettavissa, että telapreviirialtistus joko laskee tai kasvaa.
Italian: Didanosina 200 mg BID, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID) - 125 mg BID, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Finnish: Didanosiini ≥ 60 kg: 200 mg x 2; (TPV/r 250/200 mg x 2) < 60 kg: 125 mg x 2 (TPV/r 750/100 mg x 2)
Italian: Il medico monitorerà la sua funzionalità epatica tramite esami del sangue prima e durante il trattamento con Aptivus.
Finnish: Lääkärisi seuraa maksasi toimintaa verikokein ennen Aptivus-hoidon aloittamista ja sen aikana.
Italian: È stata osservata una potente inibizione di CYP 2D6 e delle attività del CYP 3A4 sia epatico che intestinale.
Finnish: CYP 2D6:n ja sekä maksan että suolen CYP 3A4:n voimakasta estoa havaittiin.
Italian: In aggiunta alle infezioni opportunistiche, possono verificarsi anche disturbi autoimmuni (una condizione che accade quando il sistema immunitario attacca il tessuto sano del corpo) dopo che il bambino ha iniziato l'assunzione dei medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV.
Finnish: Opportunististen infektioiden lisäksi lapsesi HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen voi ilmaantua myös autoimmuunisairauksia (tila, joka ilmaantuu, kun immuunijärjestelmä hyökkää kehon tervettä kudosta vastaan).
Italian: Steady-state tipranavir/r: Midazolam Cmax ↓ 13% Midazolam AUC ↑ 181%
Finnish: Midatsolaami Cmax ↓ 13% Midatsolaami AUC ↑ 181%
Italian: Pertanto Aptivus, associato a ritonavir a basso dosaggio, deve essere somministrato con il cibo.
Finnish: Siksi Aptivus-valmistetta yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa otetaan aterian yhteydessä.
Italian: Il medico valuterà con attenzione se associare Aptivus con gli inibitori della proteasi.
Finnish: Lääkärisi harkitsee tarkoin tulisiko sinua hoitaa Aptivus-valmisteen ja näiden proteaasinestäjien yhdistelmällä.
Italian: Si devono prendere precauzioni per prevenire la trasmissione in accordo con le linee guida nazionali.
Finnish: Kansallisten suositusten mukaisista varotoimenpiteistä on huolehdittava tartuntojen ehkäisemiseksi.
Italian: Aptivus deve essere sempre somministrato con ritonavir a basso dosaggio perché ne migliora la farmacocinetica ed in associazione ad altri farmaci antiretrovirali.
Finnish: Aptivus-valmistetta on aina annettava farmakokineettisenä tehostimena pieniannoksisen ritonaviirin kanssa ja muihin antiretroviruslääkkeisiin yhdistettynä.
Italian: In questi pazienti deve essere considerato il controllo dei livelli di ALAT/ASAT.
Finnish: Näiden potilaiden ALAT- ja ASAT-arvojen tavallista tiiviimpää seurantaa tulee harkita.
Italian: Se ha: - valori di funzionalità epatica elevati - epatite B o C lei può essere esposto ad un aumentato rischio di alterazioni del fegato gravi e potenzialmente fatali quando in trattamento con Aptivus.
Finnish: Jos sinulla on: - korkeat arvot maksan toimintakokeissa - hepatiitti B tai C -infektio sinulla on suurentunut vaikeiden ja mahdollisesti kuolemaan johtavien maksavaurioiden riski Aptivushoidon aikana.
Italian: La diminuzione delle concentrazioni di tipranavir può portare ad una diminuzione dell'efficacia.
Finnish: Tipranaviiripitoisuuksien pieneneminen voi johtaa tehon heikkenemiseen.
Italian: Non comune: può riguardare fino a 1 persona su 100 - Riduzione dei globuli rossi e bianchi del sangue - Riduzione delle piastrine del sangue - Reazioni allergiche (ipersensibilità) - Calo dell'appetito - Diabete - Aumento nel sangue di zucchero - Aumento nel sangue dei livelli di colesterolo - Insonnia ed altri disturbi del sonno - Sonnolenza - Senso di instabilità - Intorpidimento e/o formicolio e/o dolore a piedi e mani - Difficoltà a respirare - Bruciore di stomaco - Infiammazione del pancreas - Infiammazione della pelle - Prurito - Crampi muscolari - Dolore muscolare - Disfunzione renale - Sintomi di tipo influenzale (sensazione di malessere) - Febbre - Perdita di peso - Aumento nel sangue dei livelli dell'enzima pancreatico amilasi - Aumento dell'attività degli enzimi del fegato - Epatite con danno delle cellule del fegato dovuto all'influenza di una tossina
Finnish: Melko harvinainen: saattaa koskea enintään 1 henkilöä 100:sta - Puna- ja valkosolujen väheneminen - Verihiutaleiden väheneminen - Allergiset (yliherkkyys-) reaktiot - Ruokahalun väheneminen - Diabetes - Veren sokeripitoisuuden nousu - Veressä olevan kolesterolin pitoisuuden nousu - Unettomuus ja muut unihäiriöt - Uneliaisuus - Huimaus - Käsien tai jalkojen puutuminen ja/tai pistely ja/tai kipu - Hengitysvaikeudet - Närästys - Haimatulehdus - Ihotulehdus - Kutina - Lihaskouristus - Lihaskipu - Munuaissairaus - Vilustumisen kaltaiset oireet (yleinen huonovointisuus) - Kuume - Laihtuminen - Veressä olevan haiman amylaasientsyymin pitoisuuden nousu - Lisääntynyt maksaentsyymiaktiivisuus - Hepatiitti, jossa maksasoluja tuhoutuu myrkyllisen aineen vaikutuksesta
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali a quelli del bambino, perché potrebbe essere pericoloso.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin lapsellasi.
Italian: È da notare che i pazienti arruolati negli studi RESIST presentavano un pattern mutazionale al basale di almeno una mutazione primaria al gene della proteasi ai codoni 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V o 90M e non più di due mutazioni ai codoni 33, 82, 84 o 90.
Finnish: Merkittävää on, että RESIST-tutkimusten potilailla oli erityinen mutaatiokaava lähtötilanteessa ainakin yhdessä primaarisessa proteaasinestäjämutaatiossa kodoneissa 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V tai 90M ja korkeintaan 2 mutaatioita kodoneissa 33, 82, 84 tai 90.
Italian: Al contrario, la valutazione delle concentrazioni plasmatiche minime di tipranavir allo stead-state, 10-14 ore dopo la somministrazione, negli studi RESIST-1 e RESIST-2, ha dimostrato che generalmente le donne presentavano concentrazioni di tipranavir più alte rispetto agli uomini.
Finnish: RESIST-1- JA RESIST-2-tutkimuksissa arvioitiin plasman pienimpiä tipranaviiripitoisuuksia vakaassa tilassa 10-14 tuntia lääkkeenannon jälkeen ja todettiin, että naisilla tipranaviiripitoisuudet olivat yleensä suuremmat kuin miehillä.
Italian: Tipranavir 500 mg somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio (200 mg; due volte al giorno) è stato associato ad un aumento di 29 volte delle concentrazioni plasmatiche minime di tipranavir allo stato di equilibrio stazionario al mattino, media geometrica rispetto a tipranavir 500 mg somministrato due volte al giorno senza ritonavir.
Finnish: Kun tipranaviiria (500 mg) annettiin samanaikaisesti pieniannoksisen ritonaviirin (200 mg) kanssa kahdesti vuorokaudessa, tipranaviirin (500 mg kahdesti vuorokaudessa) aamulla mitattu pienin geometrinen vakaan tilan pitoisuuskeskiarvo plasmassa suureni 29-kertaiseksi siihen, kun tipranaviiria annetaan 500 mg kahdesti vuorokaudessa ilman ritonaviiria.
Italian: Ogni ml contiene 100 mg di tipranavir.
Finnish: Yksi ml sisältää 100 mg tipranaviiria.
Italian: Altri medicinali con i quali Aptivus può interagire sono: - contraccettivi orali/terapia ormonale sostitutiva (HRT o TOS): Se il bambino sta assumendo la pillola contraccettiva per prevenire una gravidanza deve utilizzare un metodo contraccettivo addizionale o differente (ad es. un contraccettivo a barriera come un profilattico).
Finnish: Muita lääkkeitä, joiden kanssa Aptivus-valmisteella voi olla yhteisvaikutuksia ovat: - suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet hormonikorvaushoito: jos lapsesi käyttää ehkäisypillereitä raskauden ehkäisyyn, lapsesi tulee käyttää lisäehkäisyä tai jotakin muuta ehkäisyä (esim. estemenetelmää kuten kondomia).
Italian: Non prenda Aptivus - se è allergico a tipranavir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se ha problemi al fegato da moderati a gravi.
Finnish: Älä ota Aptivus-valmistetta: - jos olet allerginen tipranaviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Italian: La co-somministrazione di Aptivus e farmaci che inibiscono la P-gp può aumentare le concentrazioni plasmatiche di tipranavir.
Finnish: Aptivus-valmisteen ja P-gp:tä estävien lääkevalmisteiden samanaikainen anto voi suurentaa tipranaviirin pitoisuutta plasmassa.
Italian: Aptivus, somministrato insieme a ritonavir a basso dosaggio, è indicato per il trattamento antiretrovirale in associazione dell'infezione da HIV-1 in pazienti adulti e adolescenti di 12 anni o più precedentemente pluritrattati con virus resistente a più di un inibitore della proteasi.
Finnish: Aptivus-valmiste yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa on tarkoitettu HIV-1-infektion antiretroviraaliseen yhdistelmähoitoon aiemmin monia lääkehoitoja saaneille aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille, joilla on useille proteaasinestäjille resistentti virus.
Italian: Deve informarne il medico perché potrebbe essere necessario sospendere temporaneamente l'assunzione o di Aptivus o dei contraccettivi orali o della terapia ormonale sostitutiva.
Finnish: Keskustele kuitenkin asiasta lääkärisi kanssa, sillä saatat joutua keskeyttämään väliaikaisesti joko Aptivus-hoidon tai ehkäisytablettien tai hormonikorvaushoidon käytön.
Italian: Pimozide
Finnish: Pimotsidi
Italian: Osteonecrosi
Finnish: Osteonekroosi
Italian: La valutazione delle reazioni avverse riportate negli studi clinici sull'HIV-1 si basa sull'esperienza di tutti gli studi di fase II e III condotti su pazienti adulti trattati con dosi di 500 mg di tipranavir e
Finnish: Kliinisissä HIV-1 -tutkimustiedoissa havaittujen haittavaikutusten arviointi perustuu kaikista aikuisilla tehdyistä vaiheen II ja III tutkimuksista saatuhin kokemuksiin (n=1397).
Italian: L'indicazione si basa sui risultati di uno studio di fase II che ha valutato la farmacocinetica, la sicurezza e l'efficacia di Aptivus soluzione orale in bambini di età compresa tra 2 e 12 anni già pluritrattati.
Finnish: Tässä tutkimuksessa tutkittiin Aptivus oraaliliuoksen farmakokinetiikkaa, turvallisuutta ja tehoa etupäässä aiemmin hoitoa saaneilla 2-12vuotiailla lapsilla.
Italian: Se ha qualsiasi domanda relativa a ritonavir od altri medicinali che le sono stati prescritti, si rivolga al medico o al farmacista.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä ritonaviirista tai muista sinulle määrätyistä antiretroviraalilääkkeistä, kysy neuvoa lääkäriltäsi tai apteekista.
Italian: Aptivus contiene olio di ricino poliossidrilato che può causare disturbi gastrici e diarrea.
Finnish: Aptivus sisältää makrogoliglyserolirisiinioleaattia, joka voi aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.
Italian: Non sono disponibili dati di efficacia e sicurezza di Aptivus capsule in bambini con meno di 12 anni di età.
Finnish: Tietoja Aptivus kapseleiden tehosta ja turvallisuudesta alle 12-vuotiaille lapsille ei ole saatavilla.
Italian: Si può riscontrare la presenza di cristalli dal tipico aspetto di un sottile strato di carta posato sul fondo, visibile quando il flacone è tenuto dritto.
Finnish: Pullon pohjalla voi olla kiteitä paperinohuena kerroksena, kun pulloa säilytetään pystyssä.
Italian: Aptivus capsule molli in associazione a ritonavir a basso dosaggio deve essere assunto con il cibo (vedere paragrafo 5.2).
Finnish: Aptivus pehmeät kapselit yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa otetaan ruoan kanssa (ks. kohta 5.2).
Italian: naloxone può determinare una riduzione dell'efficacia clinica di buprenorfina.
Finnish: Nämä voivat vähentää Aptivus-valmisteen tehoa.
Italian: Negli studi di fase III RESIST, la frequenza dell'aumento delle transaminasi era significativamente superiore nel braccio trattato con tipranavir e ritonavir rispetto al braccio di confronto.
Finnish: Vaiheen III RESIST-tutkimuksissa transaminaasiarvojen nousu lisääntyi merkitsevästi tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoryhmässä vertailuryhmään nähden.
Italian: - emtricitabina: Se sta assumendo emtricitabina la sua funzione renale deve essere controllata prima di iniziare Aptivus.
Finnish: - emtrisitabiini: Jos otat emitrisitabiinia, munuaistoimintasi on tarkistettava ennen Aptivusvalmisteen käytön aloittamista.
Italian: L'importanza clinica di questa riduzione delle concentrazioni di didanosina non è stata stabilita.
Finnish: Didanosiinipitoisuuksien pienenemisen kliinistä merkitystä ei ole selvitetty.
Italian: Tuttavia non può essere esclusa una riduzione delle concentrazioni di colchicina poiché sia tipranavir che ritonavir mostrano una potenziale induzione verso il CYP3A e la P-gp.
Finnish: Kolkisiinipitoisuuksien laskua ei kuitenkaan voida poissulkea, sillä sekä tipranaviirilla että ritonaviirilla on havaittu myös CYP3A:ta ja P-gp:tä indusoivia ominaisuuksia.
Italian: Tipranavir è controindicato in caso di alterazioni epatiche moderate o gravi (vedere paragrafi 4.2 e
Finnish: Tipranaviiri on vasta-aiheinen kohtalaisessa tai vaikeassa maksan vajaatoiminnassa (ks. kohdat 4.2 ja
Italian: Sulla base di considerazioni teoriche, le concentrazioni di colchicina possono aumentare a seguito della cosomministrazione di tipranavir e ritonavir a bassa dose, a causa dell'inibizione del CYP3A e della P-gp da parte di tipranavir/ritonavir.
Finnish: Teoreettisesti ajatellen on mahdollista, että kolkisiinipitoisuudet nousevat annettaessa samanaikaisesti tipranaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa johtuen tipranaviirin/ritonaviirin CYP3A:n ja P-gp:n estosta.
Italian: Pazienti con compromissione epatica moderata o grave (Child-Pugh B o C).
Finnish: Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea (Child-Pugh B tai C) maksan vajaatoiminta.
Italian: La co-somministrazione di colchicina con Aptivus/ritonavir nei pazienti con compromissione renale o epatica (vedere paragrafo 4.5).
Finnish: Kolkisiini yhdessä Aptivus-valmisteen/ritonaviirin kanssa potilaille, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.5).
Italian: Tipranavir è un substrato, un induttore e un inibitore del CYP3A del citocromo P450.
Finnish: Tipranaviiri on sytokromi P450 CYP3A:n substraatti, induktori ja estäjä.
Italian: Fluconazolo ↔ Tipranavir Cmax ↑ 32% Tipranavir AUC ↑ 50% Tipranavir Cmin ↑ 69% Meccanismo non noto.
Finnish: Flukonatsoli ↔ Tipranaviirin Cmax ↑ 32 % Tipranaviirin AUC ↑ 50 % Tipranaviirin Cmin ↑ 69 % Mekanismi ei tiedossa.
Italian: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri 400/100 mg x 2
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Finnish: Annostusta ei tarvitse muuttaa.
Italian: Iperlipidemia
Finnish: Hyperlipidemia
Italian: In generale, si deve procedere con cautela nel somministrare e monitorare Aptivus negli anziani per la maggiore incidenza di una ridotta funzionalità epatica, renale o cardiaca e di patologie concomitanti o di altre terapie (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Yleisesti ottaen Aptivus-valmisteen annossa ja hoidon seurannassa tulee noudattaa varovaisuutta vanhemmilla ihmisillä, sillä heillä on useammin maksan, munuaisten tai sydämen vajaatoimintaa, muita samanaikaisia sairauksia tai samanaikaisia hoitoja.
Italian: Omeprazolo Cmax ↓ 73% Omeprazolo AUC ↓ 70%
Finnish: Omepratsolin Cmax ↓ 73 % Omepratsolin AUC ↓ 70 %
Italian: Questo punteggio (ottenuto valutando i 16 aminoacidi associati a ridotta suscettibilità a tipranavir e/o ridotta risposta virologica: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54°/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D, e 84V) è stato applicato alle sequenze della proteasi virale al basale.
Finnish: Tätä pisteytystä (johon laskettiin mukaan tipranaviiriherkkyyden vähenemiseen ja/tai viruskuormavasteen heikentymiseen liittyvät 16 aminohappoa: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D ja 84V) sovellettiin lähtötilanteen virusproteaasisekvensseihin.
Italian: - Mutazioni associate a resistenza a Tipranavir La risposta virologica alla terapia con tipranavir e ritonavir è stata valutata utilizzando un punteggio mutazionale relativo al genotipo basale dei pazienti arruolati negli studi RESIST 1 e RESIST 2.
Finnish: Virologista vastetta tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidolle on arvioitu käyttämällä tipranaviiriin liittyvien mutaatioiden pisteytystä lähtötilanteen genotyypin perusteella RESIST-1- ja RESIST-2-tutkimuksiin osallistuneilla potilailla.
Italian: Agonisti selettivi dei recettori beta2-adrenergici per aerosol Salmeterolo
Finnish: Inhaloitavat beta-agonistit Salmeteroli