FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du tager følgende medicin sammen med zolpidem, kan døsighed og psykomotorisk hæmning, herunder forringet køreevne, være øget den efterfølgende dag.
Croatian: Istodobna primjena zolpidema sa sljedećim lijekovima može povećati omamljenost i smanjiti psihomotoričke funkcije dan nakon uzimanja lijeka, što uključuje i smanjenu sposobnost upravljanja vozilom.
Danish: Co. Tipperary Ireland
Croatian: Tipperary Ireland
Danish: ANGELINI FARMACEUTICA, S.A. Osi, 7-9 Barcelona.
Croatian: Španjolska ANGELINI FARMACEUTICA, S.A. Osi, 7-9 Barcelona.
Danish: Rumænien S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
Croatian: Rumunjska S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
Danish: BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor.
Croatian: Španjolska BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor.
Danish: Storbritannien Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Croatian: Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Danish: Grækenland ITF PHARMA KERESKEDELMI ES SZOLGALTATO KFT, BUDAPEST, HUNGAR
Croatian: ITF PHARMA KERESKEDELMI ES SZOLGALTATO KFT, BUDAPEST, HUNGAR
Danish: Rumænien LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
Croatian: Rumunjska LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
Danish: Letland sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Croatian: Latvija sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Danish: LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6, Tres Cantos (Madrid).
Croatian: Španjolska LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6, Tres Cantos (Madrid).
Danish: Bulgarien Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd.
Croatian: Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd.
Danish: Grækenland IOULIA AND IRENE TSETI PHARMACEUTICAL LABORATORIES ABEE, INTERMED ABEE, Kalyftaki 27, Kifissia 14564
Croatian: IOULIA AND IRENE TSETI PHARMACEUTICAL LABORATORIES ABEE, INTERMED ABEE, Kalyftaki 27, Kifissia 14564 Greece
Danish: Grækenland SANOFI-AVENTIS AEBE 348 SYNGROU AVENUE, BUILDING A, KALLITHEA 17674
Croatian: SANOFI-AVENTIS AEBE 348 SYNGROU AVENUE, BUILDING A, KALLITHEA 17674
Danish: Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69 DK-5260 Odense S Denmark
Croatian: Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69 DK-5260 Odense
Danish: FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 2, Alcobendas (Madrid).
Croatian: Španjolska FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 2, Alcobendas (Madrid).
Danish: Danmark sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Croatian: Danska sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Danish: Luxembourg MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Croatian: Luksemburg MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Danish: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas , Madrid.
Croatian: Španjolska RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas , Madrid.
Danish: Stilnoct tablet
Croatian: Stilnoct tableta
Danish: Storbritannien Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Croatian: Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Danish: Østrig ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Croatian: Austrija ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Danish: Østrig sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Croatian: Austrija sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Danish: Storbritannien Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Croatian: Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Danish: Storbritannien Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Croatian: Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Danish: Storbritannien Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Croatian: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Danish: MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
Croatian: Španjolska MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
Danish: Storbritannien Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4
Croatian: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG
Danish: Frederic Mompou, 5 , Sant Just Desvern (Barcelona).
Croatian: Španjolska LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 , Sant Just Desvern (Barcelona).
Danish: SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2, Barcelona.
Croatian: Španjolska SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2,
Danish: Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland
Croatian: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, puta primjene, nositelja odobrenja u državama članicama
Danish: Storbritannien Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22
Croatian: Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU
Danish: Luxembourg SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Croatian: Luksemburg SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Danish: Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
Croatian: G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
Danish: Farma-Projekt Sp. z o.o.
Croatian: Farma-Projekt Sp. z o.o. ul. Józefińska 2
Danish: Luxembourg MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Croatian: Luksemburg MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Danish: Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN The Netherlands
Croatian: 3741 LN BAARN The Netherlands
Danish: LABORATORIOS CINFA, S.A. OlazChipi, 10. Poligono Industrial Areta .Huarte-Pamplona (Navarra)
Croatian: Poligono Industrial Areta .Huarte-Pamplona (Navarra)
Danish: Via dei Lavoratori 54, 20092 Cinisello Balsamo, Milano - Italy
Croatian: LIFEPHARMA S.P.A. Via dei Lavoratori 54, 20092 Cinisello Balsamo, Milano - Italy
Danish: Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
Croatian: ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
Danish: Luxembourg Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Croatian: Luksemburg Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Danish: Sofia 1303
Croatian: Building Sofia Tower Sofia 1303
Danish: Rowex Ltd, Bantry, Co. Cork, Ireland
Croatian: Rowex Ltd, Bantry, Co.
Danish: Luxembourg Genthon BV Microweg, 22
Croatian: Luksemburg Genthon BV Microweg, 22
Danish: Storbritannien Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Croatian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Danish: Storbritannien Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Croatian: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Danish: Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) SPAIN
Croatian: Španjolska GENERFARMA, S.L. Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980
Danish: H-1056, Budapest
Croatian: H-1056, Budapest Duna u.1
Danish: - via Messina 3820154 Milano Italy
Croatian: Teva Italia S.r.l. - via Messina 3820154 Milano Italy
Danish: Stilnoct, tabletten 10 mg tablet
Croatian: Stilnoct, tabletten 10 mg tableta
Danish: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten brusetablet
Croatian: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten šumeća tableta
Danish: Rumænien Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Croatian: Rumunjska Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Danish: Rumænien ALKALOID-INT d.o.o.
Croatian: Rumunjska ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4
Danish: Chile, 8 - 2ª planta.
Croatian: Španjolska GERMED FARMACEUTICA S.L. Chile, 8 - 2ª planta.
Danish: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany
Croatian: Takeda GmbH 2 Byk-Gulden Strasse 78467 Konstanz Germany
Danish: Genthon BV Microweg, 22
Croatian: Nizozemska Genthon BV Microweg, 22
Danish: 10 mg/ml orale dråber, opløsning
Croatian: 10 mg/ml oralne kapi, otopina kroz usta
Danish: PHARMAGENUS, S.A. Avda.
Croatian: Španjolska PHARMAGENUS, S.A. Avda.
Danish: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A. Juozapavičiaus 6/2 g. LT-09310 Vilnius Lithuania
Croatian: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A. Juozapavičiaus 6/2 g.
Danish: INSOM 10 mg pezsgőtabletta brusetablet
Croatian: INSOM 10 mg pezsgőtabletta šumeća tableta
Danish: Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91.
Croatian: Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91. Budapest 1139 Hungary
Danish: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1 planta Alcobendas (Madrid).
Croatian: Španjolska TEVA GENERICOS ESPAÑOLA S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1 planta Alcobendas (Madrid).
Danish: Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands
Croatian: 1327 AH ALMERE The Netherlands
Danish: Slovakiet sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Croatian: Slovačka Republika sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24
Danish: Sanofi Malta Ltd. St. Julian's Rd.
Croatian: Sanofi Malta Ltd.
Danish: VULM CZ, a.s. Olivova 1888 Ricany
Croatian: Olivova 1888 Ricany
Danish: Zolpidem Genthion overtrukken tablet Oral anvendelse
Croatian: Zolpidem Genthion obložena tableta kroz usta
Danish: Rumænien LEK farmacevtska družba d.d.
Croatian: Rumunjska LEK farmacevtska družba d.d. Verovškova 57
Danish: - Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy
Croatian: ZENTIVA ITALIA S.R.L. - Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy
Danish: Meda Pharma B.V.
Croatian: Nizozemska Meda Pharma B.V.
Danish: Polen
Croatian: Poland
Danish: Rumænien Meda Pharma GmbH & Co.
Croatian: Rumunjska Meda Pharma GmbH & Co.
Danish: 1EG
Croatian: Dodatak I
Danish: Biochemiestrasse 10 Kundli
Croatian: Sandoz GmbH ul. Biochemiestrasse 10 Kundli
Danish: Takeda GmbH 2 Byk-Gulden Strasse
Croatian: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str.
Danish: Synthon B.V.
Croatian: Nizozemska Synthon B.V.
Danish: Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten brusetablet
Croatian: Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten šumeća tableta
Danish: Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten tablet
Croatian: Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten tableta
Danish: Dodorest overtrukken tablet Oral anvendelse
Croatian: Dodorest obložena tableta kroz usta
Danish: Stilnoct 5mg fiilm-coated tablets overtrukken tablet Oral anvendelse
Croatian: Stilnoct 5mg fiilm-coated tablets obložena tableta kroz usta
Danish: Grækenland ITF HELLAS S.A. Areos 103 and Ag. Triados 36, Palaio Faliro 17562
Croatian: Triados 36, Palaio Faliro 17562
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til
Croatian: Ciljne vrste životinja
Danish: 7 dage.
Croatian: 7 dana.
Danish: Kontamineret tøj tages af.
Croatian: Skinite kontaminiranu odjeću.
Danish: Det anbefales at produktet ikke anvendes oftere end to gange årligt.
Croatian: Preporuča se ne koristiti proizvod više od dva puta godišnje.
Danish: Indgift kan imidlertid gentages, afhængig af den epidemiologiske situation i forskellige geografiske områder.
Croatian: Međutim, primjena se može ponoviti ovisno o epidemiološkoj situaciji u različitim područjima.
Danish: 1 ml for hver yderligere 10 kg
Croatian: 1 ml za svakih dodatnih 10 kg
Danish: Derefter aftager koncentrationen i blodet med en halveringstid på ca. fem dage.
Croatian: Nakon toga koncentracije u krvi padaju s poluživotom od približno pet dana.
Danish: Maksimale koncentrationer i blodet nås inden for en dag.
Croatian: Vršne koncentracije u krvi postižu se unutar jednog dana.
Danish: Dette bør først overvejes efter samråd med dyrlægen.
Croatian: Međutim, ovo treba razmotriti tek nakon što se uzme u obzir savjet dobiven od veterinara.
Danish: Enkelte tilfælde af resistens over for monepantel er set i den Europæiske Union.
Croatian: Identificirani su izolirani slučajevi otpornosti na monepantel u Europskoj uniji.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 1 år.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 1 godina.
Danish: For at sikre indgift af korrekt dosis skal legemsvægt bestemmes så nøjagtigt som muligt.
Croatian: Kako biste osigurali primjenu ispravne doze potrebno je što točnije odrediti tjelesnu težinu.
Danish: Hvis dyr skal behandles samlet frem for enkeltvist, skal de grupperes i henhold til deres legemsvægt og doseres efter det tungeste dyr i gruppen for at undgå underdosering.
Croatian: Ako životinje treba liječiti kolektivno umjesto individualno, treba ih podijeliti u skupine, u skladu s njihovom tjelesnom težinom i dozu odrediti prema najtežoj životinji unutar skupine kako bi se izbjeglo poddoziranje.
Danish: • Underdosering, som kan skyldes undervurdering af legemsvægten, forkert indgift af lægemidlet eller manglende kalibrering af doseringsenheden.
Croatian: • Poddoziranje koje može biti posljedica podcjenjivanja tjelesne težine, pogrešne primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda ili nekalibriranja uređaja za doziranje.
Danish: Der er ikke observeret bivirkninger efter 10-fold overdosering.
Croatian: Nisu uočeni štetni učinci nakon primjene 10-struke doze.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Ingen interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion er kendt.
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija: Nisu poznate interakcije s drugim lijekovima ni drugi oblici interakcija.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: Flaske (HDPE): 3 år.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: Boca (HDPE): 3 godine.
Danish: Effektiviteten påvirkes ikke af fodring eller faste før eller kort tid efter behandlingen.
Croatian: Na djelotvornost ne utječe hrana ili post, prije ili neposredno nakon primjene.
Danish: Vask hænder og eksponeret hud efter håndtering af lægemidlet.
Croatian: Operite ruke i izloženu kožu nakon rukovanja veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Danish: 10 DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN {MM/ÅÅÅÅ}
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA {MM/GGGG}
Danish: *Inklusiv hvilende larvestadier
Croatian: * uključujući inhibirane larve
Danish: Følgende fremgangsmåder bør undgås, da de øger risikoen for udviklingen af resistens og i sidste ende kan medføre ineffektiv behandling:
Croatian: Pripazite kako biste izbjegli sljedeće slučajeve jer oni povećavaju razvoj rezistencije čime terapija na kraju postaje neučinkovita:
Danish: Ikke godkendt til brug til dyr, der producerer mælk til konsum.
Croatian: Nije odobrena primjena na životinjama koje proizvode mlijeko za ljudsku upotrebu.
Danish: Virkningsspektrum inkluderer fjerde larvestadium og voksenstadium af:
Croatian: Spektar aktivnosti uključuje četvrti stadij larve i odrasle jedinke nematoda:
Danish: Ved utilsigtet spild på huden eller i øjnene skal der straks vaskes med vand.
Croatian: U slučaju da se nehotice prolije na kožu ili dospije u oči, odmah isperite vodom.
Danish: Det er blevet påvist at øgning af størrelsen af parasitrefugiet (dvs. populationen af parasitter der ikke har været eksponeret for det pågældende anthelmintikum) forsinker resistensudviklingen.
Croatian: Dokazano je da povećanje refugija (tj. izvora parazita koji nisu izloženi djelovanju antihelmintika) odgađa razvoj otpornosti.
Danish: Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af lægemidlet.
Croatian: Nemojte jesti, piti ili pušiti dok rukujete veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Danish: • For hyppig og gentagen brug af anthelmintika fra samme klasse over længere tid.
Croatian: • Prečesta i opetovana primjena antihelmintika iste klase tijekom duljeg vremenskog razdoblja.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: anthelmintika, ATCvet-kode: QP52AX09.
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: antihelmintici ATCvet kod: QP52AX09
Danish: Dosis er 2,5 mg monepantel/kg legemsvægt.
Croatian: Doza monepantela iznosi 2,5 mg/kg tjelesne težine.
Danish: Dette er den første biologiske funktion, der beskrives for Hco-MPTL-1-receptoren, og monepantel er derfor virksom over for nematoder, der er resistente over for andre anthelmintika.
Croatian: To je prva biološka funkcija koja je opisana za receptor Hco-MPTL-1 i stoga je monepantel djelotvoran protiv nematoda rezistentnih na druge klase antihelmintika.
Danish: Monepantel absorberes hurtigt ved oral indgift og oxideres til en sulfon metabolit.
Croatian: Nakon peroralne primjene monepantel se brzo apsorbira i oksidira u metabolit sulfona.
Danish: Personligt beskyttelsesudstyr i form af beskyttelseshandsker bør anvendes ved håndtering af lægemidlet.
Croatian: Pribor za osobnu zaštitu koji se sastoji od rukavica treba koristiti pri rukovanju veterinarsko medicinskim proizvodom.
Danish: Efter åbning anvendes inden for 1 år.
Croatian: Jednom otvoren upotrijebiti unutar godine dana.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Danish: Flasker af fluoreret højdensitetspolyethylen (HDPE) med polypropylen-hætte
Croatian: Bočice od fluoriranog polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim čepom.
Danish: Udskillelse sker primært via fæces, men også via urinen.
Croatian: Izlučivanje je uglavnom putem fecesa ali i mokraćom.
Danish: Indgives oralt med egnet doseringsudstyr.
Croatian: Primijenite peroralno s odgovarajućim uređajem za doziranje.
Danish: Pakningsstørrelser på 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l og 5 l.
Croatian: Veličine pakovanja od 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l i 5 l.
Danish: RRR-α-tocopherol
Croatian: RRR-α-tokoferol
Danish: Hvis resultaterne af testene tydeligt indikerer resistens over for et bestemt anthelmintikum, skal der bruges et anthelmintikum, som tilhører en anden farmakologisk klasse, og som har en anden virkningsmekanisme.
Croatian: Kada rezultati testova izrazito ukazuju na otpornost na pojedine antihelmintike, treba koristiti antihelmintike koji pripadaju drugoj farmakološkoj klasi i imaju različit način djelovanja.
Danish: For at forsinke udviklingen af resistens rådes brugerne til at kontrollere behandlingens succes (f.eks. klinisk udseende, ægtælling i fæces).
Croatian: Kako bismo pomogli odgoditi razvoj rezistencije, korisnike treba savjetovati da provjere uspjeh liječenja (primjerice, klinički izgled, broj jajašaca u fecesu).
Danish: Monepantel virker på den nematode-specifikke nikotinerge acetylkolin-receptor-subunit Hco-MPTL1.
Croatian: Monepantel djeluje na podjedinicu specifičnog nikotinsko acetilkolinskog receptora nematoda, Hco-MPTL-1.
Danish: Doseringsudstyret skal rengøres efter brug.
Croatian: Opremu za natakanje treba nakon primjene očistiti.
Danish: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frankrig
Croatian: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Francuska
Danish: Sikkerheden er ikke fastslået hos får, der vejer mindre end 10 kg eller er under 2 uger gamle.
Croatian: Neškodljivost nije utvrđena u ovaca koje teže manje od 10 kg ili su mlađe od dva tjedna starosti.
Danish: Antiparasitære forbindelser/forbindelser der virker mod endoparasitter
Croatian: Antiparazitici/ tvari za suzbijanje endoparazita.
Danish: I tilfælde af utilsigtet indgift skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Danish: Ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret Polysorbat 80
Croatian: Makrogolglicerol hidroksistearat Polisorbat 80
Danish: 170 µg/kg
Croatian: > 70 kg
Danish: Effekten er ikke fastslået hos får, der vejer mindre end 10 kg.
Croatian: Djelotvornost nije utvrđena u ovaca koje teže manje od 10 kg.
Danish: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER De aktive substans i ZOLVIX er godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010: Farmakologisk aktiv stof(fer)
Croatian: Djelatna tvar u veterinarsko-medicinskom proizvodu ZOLVIX dozvoljena je tvar kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Danish: Formodede kliniske tilfælde af resistens over for anthelmintika bør undersøges yderligere ved hjælp af egnede test (f.eks. Faecal Egg Count Reduction Test) i samråd med dyrlægen.
Croatian: Sumnju na kliničke slučajeve rezistencije na antihelmintike treba detaljnije istražiti uporabom odgovarajućih testova (primjerice, testovi redukcije broja jajašaca u fecesu) u razgovoru sa veterinarom.
Danish: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Storbritannien
Croatian: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee
Danish: Det skal kontrolleres, at doseringsudstyret fungerer præcist og korrekt.
Croatian: Treba provjeriti točnost i ispravnost uređaja za doziranje.
Danish: ZOLVIX oral opløsning er et bredspektret anthelmintikum til behandling og kontrol af nematodeinfektioner i mave-tarmkanalen og tilknyttede sygdomme hos får, herunder lam, slagtelam og avlsdyr.
Croatian: Peroralna otopina ZOLVIX je antihelmintik širokog spektra za liječenje i kontrolu probavnih infestacija nematodama i pridruženih bolesti ovaca uključujući janjce, omaše, rasplodne ovnove i ovce.
Danish: Veterinærlægemidlet kan bruges til avlsfår, herunder drægtige og diegivende får.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod može se koristiti u rasplodnih ovaca uključujući gravidne i dojne ovce.
Danish: Monepantel er et anthelmintikum, der tilhører klassen af amino-acetonitril-derivater (AAD).
Croatian: Monepantel je antihelmintik koji pripada klasi derivata amino-acetonitrila (AAD).
Danish: For at sikre fuldstændig synkning af denne opløsning med lille volumen, indgives den oralt bagerst på tungen.
Croatian: Kako biste osigurali da životinja proguta svu otopinu malog volumena, primijenite je peroralno na stražnji kraj jezika.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EC) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Croatian: Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Danish: Zolvix blev vist at være effektivt over for stammer af de gastro-intestinale parasitter nævnt under punkt 4, der er resistente over for (pro)benzimidazoler, levamisol, morantel, makrocykliske lactoner og H.contortus stammer resistente over for salicylanilider.
Croatian: Pokazalo se da je ZOLVIX učinkovit protiv želučano-crijevnih parazita, navedenih u dijelu 4, rezistentnih na (pro) benzimidazole, levamizol, morantel, makrocikličke laktone i sojeve H. contortus rezistentne na salicilanilide.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(ER) 7 dage
Croatian: Karencija(e): 7 dana.
Danish: Hver ml indeholder 25 mg monepantel
Croatian: Jedan ml sadrži 25 mg monepantela.
Danish: Muskler Fedt Lever Nyrer Mælk
Croatian: masno tkivo, jetra, bubreg, mlijeko
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE OG INDRE EMBALLAGE Kartonæske og HDPE-flaske
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU I UNUTARNJEM PAKOVANJU
Danish: Lægemidlet indgives som en enkelt behandling.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod primjenjuje se kao pojedinačno liječenje.
Danish: Får
Croatian: Ovce.
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart:
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A) Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja: