FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • Nüüd on teil uus „plaastri vahetamise päev" ja uus 1. päev.
Lithuanian: • Tokiu atveju bus nauja pleistro keitimo diena ir nauja 1-oji ciklo diena.
Estonian: Kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste tablettide kasutajatel on harvadel juhtudel kirjeldatud healoomulisi maksakasvajaid ja veelgi harvem pahaloomulisi maksakasvajaid.
Lithuanian: Retais atvejais SGK vartojančioms moterims gali atsirasti gerybinių ir dar rečiau piktybinių kepenų navikų.
Estonian: Teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Lithuanian: 1 -Mokslinio vertinimo bendroji santrauka
Estonian: Olles tutvunud ravimiohutuse riskihindamise komitee 10. oktoobri 2013. aasta soovitusega kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107k lõikega 3, on inimravimite komitee arvamusel, et Evra, Ioa ja Zoely müügilubasid tuleb muuta.
Lithuanian: PRAC rekomendaciją pagal Direktyvos 2001/83/EB 107k straipsnio 3 dalį, laikosi nuomonės, kad reikia keisti Evra, Ioa ir Zoely rinkodaros leidimų sąlygas.
Estonian: IV lisa Teaduslikud järeldused ja müügilubade tingimuste muutmise alused ning üksikasjalik selgitus ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitusest erinevuste kohta
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti rinkodaros leidimų sąlygas bei išsamus PRAC rekomendacijos ir CHMP nuomonės skirtumų paaiškinimas
Estonian: Ajakohastatud ravimi omaduste kokkuvõte ja pakendi infoleht on toodud Evra, Ioa ja Zoely I ja IIIB lisas.
Lithuanian: Peržiūrėti preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis išdėstyti atitinkamuose Evra, Ioa ir Zoely rinkodaros leidimų I ir IIIB prieduose.
Estonian: Seetõttu otsustas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et Evra, Ioa ja Zoely kasulikkuse ja riski tasakaal rasestumisvastasel näidustusel on jätkuvalt soodne, kui ravimite tooteinfosse lisatakse kokkulepitud tingimused, piirangud, hoiatused ja tehakse muud muudatused ning võetakse kasutusele täiendavad riskivähendamise meetmed.
Lithuanian: Dėl šių priežasčių PRAC priėjo prie išvados, kad pagal kontracepcijos indikaciją vartojamų Evra, Ioa ir Zoely vaistinių preparatų naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas, jeigu bus įgyvendintos sąlygos, apribojimai, įspėjimai ir kiti informacinių dokumentų pakeitimai, dėl kurių buvo sutarta, bei papildomos rizikos mažinimo priemonės.
Estonian: Kõike ülaltoodut arvesse võttes otsustas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et Evra, Ioa ja Zoely kasulikkuse ja riski tasakaal rasestumisvastasel näidustusel on jätkuvalt soodne, kui ravimite tooteinfosse lisatakse kokkulepitud piirangud, hoiatused ja tehakse muud muudatused.
Lithuanian: Apsvarstęs visą pirmiau minėtą informaciją, PRAC priėjo prie išvados, kad pagal kontracepcijos indikaciją vartojamų Evra, Ioa ir Zoely vaistinių preparatų naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas, jeigu į preparatų informacinius dokumentus bus įtraukti apribojimai, įspėjimai ir kiti pakeitimai, dėl kurių buvo sutarta.
Estonian: Selle ohutust ja efektiivsust on uuritud 18-45-aastastel naistel.
Lithuanian: Šio preparato saugumas ir veiksmingumas ištirtas su 18-45 metų moterimis.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Evra ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Evra vartojimą?
Estonian: Muu teave Evra kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Evra
Estonian: Kõik uuringud vältasid ühe aasta (13 neljanädalast tsüklit).
Lithuanian: Visi tyrimai truko metus (13 keturių savaičių ciklų).
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Evra kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Evra EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Evra norelgestromiin/etinüülöstradiool
Lithuanian: Evra norelgestrominas / etinilestradiolis
Estonian: Mis on Evra ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Evra ir kam jis vartojamas?
Estonian: Evra kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, iiveldus ja rindade tundlikkus.
Lithuanian: Dažniausi Evra sukeliami šalutiniai reiškiniai (pastebėti daugiau kaip 1 pacientei iš 10) yra galvos skausmas, pykinimas ir krūtų jautrumas.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Evra kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Evra teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Estonian: Kuidas Evra toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Evra?
Estonian: Plaastrivaba ajavahemik ei tohi olla pikem kui seitse päeva, vastasel juhul tuleb lisaks kasutada muid, mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, näiteks kondoome.
Lithuanian: Laikas, kai pleistras neklijuojamas, negali viršyti septynių dienų, kitaip reikalingos papildomos nehormoninės kontraceptinės priemonės, pavyzdžiui, prezervatyvai.
Estonian: Miks Evra heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Evra buvo patvirtintas?
Estonian: Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite Pearli indeks oli 0,57 (ühefaasiline) and 1,28 (kolmefaasiline).
Lithuanian: Geriamųjų kontraceptikų vertės pagal Pearl indeksą buvo: 0,57 (monofazinių) ir 1,28 (trifazinių).
Estonian: Evra sisaldab kahte toimeainet: norelgestromiini (6 mg) ja etinüülöstradiooli (600 µg).
Lithuanian: Jo sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: norelgestromino (6 mg) ir etinilestradiolio (600 mikrogramų)
Estonian: Transdermaalne plaaster tuleb paigaldada alati samal nädalapäeval tuharale, kõhule, õlavarrele või selja ülaosale.
Lithuanian: Transderminį pleistrą visuomet reikia klijuoti ant sėdmenų, pilvo, žasto arba viršutinės nugaros dalies odos tą pačią savaitės dieną.
Estonian: Evra on rasestumisvastane vahend.
Lithuanian: Evra yra kontraceptinė priemonė, apsauganti nuo nėštumo.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Evra kasutamise praktilisi nõuandeid.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Evra.
Estonian: Etinüülöstradiooli on laialdaselt kasutatud suukaudsetes rasestumisvastastes vahendites aastaid ning norelgestromiin on väga sarnane teisele progestogeenile, mida kasutatakse teatud suukaudsetes rasestumisvastastes vahendites.
Lithuanian: Etinilestradiolis jau daug metų plačiai naudojamas geriamųjų kontraceptikų sudėtyje, o norelgestrominas yra labai panašus į kitą progestogeną, kuris taip pat naudojamas kai kurių geriamų kontraceptikų sudėtyje.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Evra kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Evra nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: Uuringus ei võrreldud Evrat ühegi teise ravimiga.
Lithuanian: Trečiame tyrime Evra nebuvo lyginamas su jokiu kitu vaistu.
Estonian: Evra on transdermaalne plaaster (plaaster, millest ravim imbub organismi läbi naha).
Lithuanian: Evra - tai transderminis pleistras (pleistras, iš kurio vaistas į organizmą patenka per odą).
Estonian: Evrat kasutatakse üks plaaster nädalas menstruaaltsükli esimesel kolmel nädalal, neljandal nädalal plaastrit ei kasutata.
Lithuanian: Pirmas tris mėnesinių ciklo savaites naujas pleistras klijuojamas kas savaitę, ketvirtą savaitę pleistro klijuoti nereikia.
Estonian: Evra kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Evra ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Evra vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Kahes uuringus võrreldi Evra toimet kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega: ühes uuringus oli võrdlusravimiks ühefaasiline rasestumisvastane preparaat (toimeainete sisaldus oli ravitsükli esimesel kolmel nädalal ühesuguse), teises kasutati kolmefaasilist vahendit (toimeainete sisaldus muutus olenevalt tsükli faasist).
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose Evra buvo lyginamas su kombinuotais geriamaisiais kontraceptikais: viename tyrime su monofaziniais kontraceptikais (tabletėmis, kuriose veikliųjų medžiagų kiekis pirmąsias tris ciklo savaites nekinta), kitame - su trifaziniais kontraceptikais (tabletėmis, kuriose veikliųjų medžiagų kiekis kinta priklausomai nuo ciklo fazės).
Estonian: Evra kasutamise üksikasjalik teave on pakendi infolehel.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Evra vartojimą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Kui vajate Evra kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Evra vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Estonian: Evra toimeained on kaks hormooni, etinüülöstradiool (teatud östrogeen) ja norelgestromiin (teatud progestogeen).
Lithuanian: Evra veikliosios medžiagos yra du hormonaietinilestradiolis (estrogenas) ir norelgestrominas (progestogenas).
Estonian: Euroopa Komisjon andis Evra müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 22. augustil 2002.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Evra registracijos pažymėjimą.
Estonian: Samasse nahapiirkonda ei tohi paigaldada kaht plaastrit järjest.
Lithuanian: Pleistro negalima klijuoti toje pačioje odos vietoje dvi savaites iš eilės.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas ravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Evra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Estonian: Kolmes uuringus esines Evrat kasutanud naiste rühmas kokku 15 rasedust, neist 12 meetodi vea tõttu (rasedus esines hoolimata sellest, et vahendit kasutati õigesti).
Lithuanian: Iš viso trijuose tyrimuose pastojo 15 Evra naudojusių moterų, iš kurių 12 - dėl metodo neveiksmingumo (kai pastojama, nors tinkamai naudojamasi kontraceptiku).
Estonian: Evrat ei tohi kasutada naised, kellel on või kellel on olnud veeni- või arteritromboos (verehüübed veenides või arterites), sealhulgas insult või infarkt, ja naised, kellel on selle haiguse riskitegur (väga kõrge vererõhk, diabeedist tingitud veresoonekahjustused, suur kolesteroolisisaldus või tromboos perekonna anamneesis).
Lithuanian: Evra negalima skirti moterims, turinčioms ar turėjusioms kraujo krešulių venose arba arterijose, taip pat insultu arba infarktu sirgusioms moterims, arba kai yra krešulių susidarymo rizika (kaip antai labai aukštas kraujospūdis, kraujagysles pažeidžiantis diabetas, didelė cholesterolio koncentracija arba trombozės paveldėjimo rizika). Jo negalima skirti moterims, kurioms pasireiškia migrena su priepuolį pranašaujančiais simptomais (regėjimo sutrikimu ar kitais simptomais), kurios serga sunkiais kepenų susirgimais ar tam tikrų rūšių vėžiu ar kurios dėl nežinomų priežasčių kraujuoja iš lytinių organų.
Estonian: Kui vajate Evraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Evra rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Seda ei tohi kasutada ka koos teatud viiruseravimitega, mis sisaldavad selliseid toimeaineid nagu ombitasviir, paritapreviir, ritonaviir ja dasabuviir.
Lithuanian: Jo negalima naudoti kartu su tam tikrais antivirusiniais vaistais, kuriuose yra ombitasviro, paritapreviro, ritonaviro ir dasabuviro.
Estonian: Mis riskid Evraga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Evra vartojimu?
Estonian: Seda uuriti kolmes põhiuuringus (üle 3000 naispatsiendil).
Lithuanian: Įrodyta, kad Evra yra veiksminga kontraceptinė priemonė. Jis buvo tiriamas trijuose pagrindiniuose tyrimuose su daugiau nei 3 000 moterų, kuriuose nustatytas skaičius moterų, kurios pastojo naudodamos pleistrą.
Estonian: Evra efektiivsus võib olla väiksem naistel, kelle kehakaal ületab 90 kg.
Lithuanian: 90 kg ar daugiau sveriančioms moterims pleistras gali būti mažiau veiksmingas.
Estonian: Päevase tableti võtmise asemel kord nädalas plaastri kasutamine võib aidata naistel rasestumisvastast vahendit õigesti kasutada.
Lithuanian: Moterims gali būti lengviau naudoti kas savaitę keičiamą transderminį pleistrą, nei kasdien vartojamas tabletes.
Estonian: Evra turustaja korraldab trombiriskide lisauuringu.
Lithuanian: Evra gaminanti bendrovė atliks tyrimą, kuriame išsamiau ištirs kraujo krešulių susidarymo riziką.
Estonian: Evra on retseptiravim.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Estonian: Viis rasestumist esines naistel, kes kaalusid üle 90 kg. Evra Pearli indeks on seega 0,90.
Lithuanian: Penkios iš neplanuotai pastojusių moterų svėrė daugiau nei 90 kg.
Estonian: Kuidas Evrat kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Evra?
Estonian: Evra muudab organismi hormoonitasakaalu nii, et ovulatsioon ei toimu emakakaela lima koostise muutuste ja emaka limaskesta õhenemise tõttu.
Lithuanian: Evra poveikis yra toks pat kaip kontraceptinių tablečių - jis pakeičia kūno hormoninę pusiausvyrą, slopina ovuliaciją, keičia gimdos kaklelio gleives ir neleidžia endometriumui (gimdos gleivinei) storėti.
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus
Lithuanian: Vaistinis preparatas neberegistruotas
Estonian: Eakad (üle 65 aasta vanused)
Lithuanian: Senyvo amžiaus (vyresni nei 65 metų) pacientai
Estonian: Spetsiaalset antidooti ei ole teada.
Lithuanian: Nėra žinomas specifinis antidotas.
Estonian: Rääkige oma arstile:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu:
Estonian: Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiems.
Estonian: e-post: info@bial.com
Lithuanian: paštas info@bial.com
Estonian: Lapsed Exaliefi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta pole veel tõestatud.
Lithuanian: Vaikams Exalief saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar nebuvo nustatytas.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 21.04.2009
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Pirmą kartą registruotas: 21.04.2009
Estonian: Annus on sama mis täiskasvanute puhul.
Lithuanian: Dozė yra tokia pati kaip ir suaugusiems.
Estonian: Öelge oma arstile kohe, kui te olete rase või soovite rasestuda.
Lithuanian: Tuojau pat pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti.
Estonian: Täiskasvanud Täiskasvanutele on ette nähtud kaks annustamisskeemi:
Lithuanian: Suaugusieji Suaugusiesiems yra du dozavimo režimai:
Estonian: • võimetus rääkida või kirjutada või saada aru kõnest või kirjutatud tekstist
Lithuanian: • Negalėjimas kalbėti, rašyti arba suprasti sakomų ar parašytų žodžių
Estonian: Tähtis on viia ravi lõpule vastavalt arsti soovitustele, vastasel korral võivad sümptomid süveneda.
Lithuanian: Svarbu užbaigti gydymą taip, kaip patarė gydytojas, kitaip Jūsų simptomai gali pasunkėti.
Estonian: Tableti saab jagada kaheks võrdseks pooleks.
Lithuanian: Tabletę galima dalyti į dvi lygias dalis.
Estonian: Kui olete tableti võtmise unustanud, võtke ravimit kohe, kui teile meenub, ja jätkake nagu tavaliselt.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti tabletę, prisiminę iš karto tai padarykite ir toliau vartokite kaip įprasta.
Estonian: Isikutevahelise varieeruvuse tõttu võib see toime siiski olla mõnel isikul kliiniliselt oluline.
Lithuanian: Tačiau dėl individualių skirtumų poveikis kai kuriems asmenims gali būti kliniškai reikšmingas.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Ärge katkestage tablettide võtmist äkki.
Lithuanian: Nenustokite vartoti tablečių iškart.
Estonian: Vajaduse korral tuleb anda sümptomaatilist ja toetavat ravi.
Lithuanian: Turi būti skiriamas tinkamas simptominis ir palaikomasis gydymas.
Estonian: Neid on aga esinenud okskarbasepiini kasutamisel.
Lithuanian: Tačiau jis buvo nustatytas vartojant okskarbazepiną.
Estonian: Selle riski mehhanism ei ole teada ning kättesaadavate andmete kohaselt ei ole selle riski suurenemine eslikarbasepiinatsetaadi kasutamisel välistatud.
Lithuanian: Šios rizikos mechanizmas nežinomas, o pagal turimus duomenis neatmetama galimybė, kad padidėjusi rizika yra susijusi su eslikarbazepino acetatu.
Estonian: Kasutage Exaliefi alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Lithuanian: Exalief visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Estonian: Eakad (üle 65 aasta vanused) Kui te olete eakas, otsustab arst, milline on teile sobiv annus.
Lithuanian: Senyvo amžiaus (vyresni nei 65 metų) pacientai Jeigu esate senyvo amžiaus, gydytojas nustatys Jums tinkamą dozę.
Estonian: 20 tabletti 30 tabletti 60 tabletti 90 tabletti
Lithuanian: 20 tablečių 30 tablečių 60 tablečių 90 tablečių
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: epilepsiaravimid, karboksamiidi derivaadid, ATC-kood: N03AF04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antiepilepsiniai vaistai, karboksamido dariniai, ATC kodas - N03AF04
Estonian: Tuleb kasutada minimaalset efektiivset annust ja eelistada võimaluse korral monoteraapiat, vähemalt kolmel esimesel raseduskuul.
Lithuanian: Reikia skirti mažiausias veiksmingas dozes ir visada, kai tik įmanoma, reikia rinktis monoterapiją bent pirmus tris nėštumo mėnesius.
Estonian: • Abiained on povidoon K29/32, kroskarmelloosnaatrium ja magneesiumstearaat.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra povidonas K29/32, kroskarmeliozės natris ir magnio stearatas.
Estonian: Ettevaatusabinõuna tuleb manustada raseduse viimastel nädalatel ja vastsündinule ennetavalt K1-vitamiini.
Lithuanian: Kaip atsargumo priemonė paskutines kelias nėštumo savaites nėščiajai ir naujagimiui profilaktiškai turi būti skirta vitamino K1.
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed võivad olla väga tõsised.
Lithuanian: Toliau pateiktas pasireiškęs šalutinis poveikis gali būti labai sunkus.
Estonian: Kui teil tekivad Exaliefi kasutamisel sellised mõtted, pöörduge kohe arsti poole.
Lithuanian: Jeigu bet kuriuo metu vartojant Exalief Jums atsiras tokių minčių, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse järelvalve süsteem, nii nagu on esitatud müügiloa moodulis 1.8.1, on loodud ja toimib enne toote turuletulekut ja toote turustamise ajal.
Lithuanian: RTT turi garantuoti, kad farmakologinio budrumo sistema, pateikiama Rinkodaros pažymėjimo modulyje 1.8.1., yra sukurta ir veikia prieš preparatui patenkant į rinką ir jam esant rinkoje.
Estonian: • Euroopa Ravimiameti palvel
Lithuanian: • Pareikalavus Europos vaistų agentūrai.
Estonian: Valproaat ja levetiratsetaam
Lithuanian: Valproatas ir levetiracetamas
Estonian: • kui teil on teatavat tüüpi südame rütmihäire (teise või kolmanda astme atrioventrikulaarne blokaad)
Lithuanian: • jeigu sergate tam tikru širdies ritmo sutrikimu (antru ir trečiu atrioventrikulinės (AV) blokados laipsniu)
Estonian: Teadaolev teise või kolmanda astme atrioventrikulaarne (AV) blokaad.
Lithuanian: Nustatyta antro ar trečio laipsnio atrioventrikulinė (AV) blokada.
Estonian: Seepärast tuleb patsiente hoiatada, et ravim võib neil kahjustada masinate käsitsemiseks või autojuhtimiseks vajalikke füüsilisi ja/või vaimseid võimeid ning et neil ei ole soovitatav seda teha enne, kui on kindlaks määratud, et nende võime neid tegevusi sooritada ei ole kahjustatud.
Lithuanian: Todėl pacientus reikia informuoti, kad jų fiziniai ir (arba) psichiniai gebėjimai, reikalingi valdyti mechanizmus arba vairuoti, gali būti sutrikę, ir rekomenduoti to nedaryti tol, kol bus nustatyta, kad gebėjimai atlikti šiuos veiksmus nepaveikti.
Estonian: • kui teil on südamehaigus, näiteks südamepuudulikkus või südameinfarkt.
Lithuanian: • Jūs ergate širdies liga, pvz., širdies nepakankamumu arba širdies priepuoliu.
Estonian: Ravi alustamisel või lõpetamisel Exaliefiga või annuse muutmisel võib kuluda ensüümide aktiivsuse uue tasemeni jõudmiseks 2 kuni 3 nädalat.
Lithuanian: Pradedant arba nutraukiant Exalief vartojimą arba keičiant dozę gali reikėti 2-3 savaičių naujam fermentų aktyvumo lygiui pasiekti.
Estonian: Fertiilses eas naised/rasestumisvastased vahendid
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / kontracepcija
Estonian: Jälgimine ja ennetamine
Lithuanian: Stebėjimas ir profilaktika
Estonian: Arst võib pidada vajalikuks teie annust kohandada.
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti koreguoti dozę.
Estonian: Exalief võib vähendada hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsust.
Lithuanian: Exalief gali sumažinti hormoninių kontraceptikų veiksmingumą.
Estonian: Seepärast ei saa nende tekkimist pärast ravi Exaliefiga välistada.
Lithuanian: Todėl jų pasireiškimo po gydymo Exalief negalima atmesti.
Estonian: PVC/alumiiniumblister
Lithuanian: PVC / ALU lizdinė plokštelė
Estonian: Seda on vaja teada selleks, et mõni neist võib häirida Exaliefi toimet või Exalief selle ravimi toimet.
Lithuanian: Taip reikia daryti dėl to, kad kai kurie iš jų gali trukdyti Exalief veikimui arba Exalief gali trukdyti jų veikimui.
Estonian: Eslikarbasepiin ja selle glükuroniid moodustavad kokku üle 90% kõikidest uriiniga erituvatest metaboliitidest, ligikaudu kaks kolmandikku muutumatul kujul ja kolmandik glükuroniidkonjugaadina.
Lithuanian: Bendrai eslikarbazepinas ir jo gliukuronidai atitinka daugiau nei 90 % visų su šlapimu šalinamų metabolitų, apytiksliai iš jų du trečdaliai yra nepakitusios formos ir vienas trečdalis kaip gliukuronidų konjugatai.
Estonian: • ärge kasutage Exaliefiga samaaegselt okskarbasepiini (epilepsiaravim), sest ei ole teada, kas nende ravimite koos kasutamine on ohutu.
Lithuanian: • Exalief vartoti negalima kartu su okskarbazepinu (vaistu, kuriuo gydoma epilepsija), nes nežinoma, ar šiuos vaistus saugu vartoti kartu.
Estonian: Exaliefi võib kasutada raseduse ajal ainult arsti korraldusel.
Lithuanian: Exalief nėštumo metu reikia vartoti tik tuo atveju, kai liepia gydytojas.
Estonian: Samas ei tohi efektiivset epilepsiaravi katkestada, sest haiguse süvenemine kahjustab nii ema kui ka sündimata last.
Lithuanian: Kita vertus, veiksmingas antiepilepsinis gydymas negali būti pertrauktas, nes ligos paūmėjimas pavojingas tiek motinai, tiek negimusiam vaikui.
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaadi genotoksilisuse uuringud erilist ohtu inimesele ei näita.
Lithuanian: Genotoksiškumo tyrimų su eslikarbazepino acetatu duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Estonian: Lapsed Exaliefi ei tohi manustada lastele ega noorukitele.
Lithuanian: Vaikai Exalief vaikams ir paaugliams neskiriamas.
Estonian: Manustamisviis ja -tee Neelake tablett alla koos klaasitäie veega.
Lithuanian: Vartojimo metodas ir būdas Nurykite tabletę užgerdami stikline vandens.
Estonian: Neile krambihoogudele võib järgneda või mitte kogu aju hõlmav krambihoog (sekundaarne generaliseerumine).
Lithuanian: Po šių traukulių gali atsirasti arba neatsirasti traukulių, kurie veikia visas smegenis (antrinė generalizacija).
Estonian: Vastavalt Inimravimite komitee inimravimite riskijuhtimise süsteemi juhendile peab iga uuendatud riskijuhtimise plaan olema esitatud samaaegselt perioodilise ohutusaruandega .
Lithuanian: Remiantis ŽVK gairėmis „Dėl žmonėms skirtų vaistinių preparatų Rizikos valdymo sistemų", atnaujintas RVP turi būti pateiktas vienu metu su sekančiu vaistinio preparato periodiškai atnaujinamu saugumo protokolu (PASP).
Estonian: • küünte või naha muutused (nt nahapunetus)
Lithuanian: • Nagų arba odos pokyčiai (pvz.
Estonian: Kui eslikarbasepiinatsetaati kasutav naine rasestub või soovib rasestuda, tuleb Exaliefi kasutamine hoolikalt ümber hinnata.
Lithuanian: „Vaisingumas"). Jei eslikarbazepino acetatą vartojančios moterys pastoja arba planuoja pastoti, Exalief vartojimą reikia atidžiai dar kartą įvertinti.
Estonian: Tavaline säilitusannus on 800 mg üks kord päevas.
Lithuanian: Įprasta palaikomoji dozė yra 800 mg kartą per dieną.