FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Finnland John Wyeth & Brothers Ltd, New Lane, Havant, HANTS, P09 2NG, United Kingdom
Dutch: John Wyeth & Brothers Ltd, New Lane, Havant, HANTS, P09 2NG, United Kingdom
German: Niederlande Lundbeck B.V., Postbus 12021, NL1100 AA Amsterdam
Dutch: Nederland Lundbeck B.V., Postbus 12021, NL1100 AA Amsterdam
German: Dänemark 1A Farma A/S, Herstedøstervej 27-29, DK-2620 Albertslund, Denmark
Dutch: Denemarken 1A Farma A/S, Herstedøstervej 27-29, DK-2620 Albertslund, Denmark
German: N.V.Organon, Molenstraat 110, 5342CC oss, The Netherlands
Dutch: Litouwen N.V.Organon, Molenstraat 110, 5342CC oss, The Netherlands
German: Apothecon B.V., Postbus 324, NL3770 AH Barneveld
Dutch: Nederland Apothecon B.V., Postbus 324, NL3770 AH Barneveld
German: Österreich Boehringer Ingelheim Austria G.m.b.H., Dr. Boehringer Gasse 5-11, 1021 Wien, Austria
Dutch: Oostenrijk Boehringer Ingelheim Austria G.m.b.H., Dr. Boehringer Gasse 5-11, 1021 Wien, Austria
German: Frankreich Biogaran 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex- France
Dutch: Frankrijk Biogaran 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex- France
German: Dänemark PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46A, DK-2730 Herlev, Denmark
Dutch: Denemarken PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46A, DK-2730 Herlev, Denmark
German: Lettland Wyeth-Lederle Pharma GmbH, Storchengasse 1
Dutch: Wyeth-Lederle Pharma GmbH, Storchengasse 1
German: Diagonal, 507, 08029 Barcelona, Spain
Dutch: Diagonal, 507, 08029 Barcelona, Spanje
German: Dänemark Alternova A/S, Industriparken 25, DK2750 Ballerup, Denmark
Dutch: Denemarken Alternova A/S, Industriparken 25, DK2750 Ballerup, Denmark
German: Dänemark Wyeth Lederle Nordiska AB, Hagahuset, S-17124 Solna, Sweden
Dutch: Denemarken Wyeth Lederle Nordiska AB, Hagahuset, S-17124 Solna, Sweden
German: Dänemark Merck NM AB, Ynglingagatan 14, 11347, P.Box 22033, S-10435
Dutch: Denemarken Merck NM AB, Ynglingagatan 14, 11347, P.Box 22033, S-10435
German: Niederlande Lichtenstein Pharmazeutika GmbH & Co. OHG, Industriestrasse 26, D56218 Mülheim-Kärlich
Dutch: Nederland Lichtenstein Pharmazeutika GmbH & Co. OHG, Industriestrasse 26, D56218 Mülheim-Kärlich
German: Griechenland FARAN, Ahaias & trizinias, 14564 N.Kifissia, Greece
Dutch: Griekenland FARAN, Ahaias & trizinias, 14564 N.Kifissia, Greece
German: Faromed Handelsges.m.b.H., Johann Strauß Gasse 7, 1040 Wien, Austria
Dutch: Oostenrijk Faromed Handelsges.m.b.H., Johann Strauß Gasse 7, 1040 Wien, Austria
German: Niederlande Apothecon B.V.
Dutch: Nederland Apothecon B.V.
German: Griechenland NOVEXAL HELLAS, Agiou Dimitriou 25 17455 Kalamaki Greece
Dutch: Griekenland NOVEXAL HELLAS, Agiou Dimitriou 25 17455 Kalamaki Greece
German: SOCOBOM N.V. Louisalaan 149/24 B-1050 Brussel, Belgium
Dutch: Louisalaan 149/24 B-1050 Brussel, Belgium
German: 1 The Cam Centre Wilbury Way
Dutch: Wilbury Way
German: Niederlande Hexal AG, Postfach 1263, D-83602 Holzkirchen
Dutch: Nederland Hexal AG, Postfach 1263, D-83602 Holzkirchen
German: Griechenland ANFARM HELLAS AE K.Paleologou& Perikleous 27 15232 Halandri, Greece
Dutch: Griekenland ANFARM HELLAS AE K.Paleologou& Perikleous 27 15232 Halandri, Greece
German: Medis Danmark A/S, H. C. Andersens Boulevard 2, DK-1780 København V, Denmark
Dutch: Denemarken Medis Danmark A/S, H. C. Andersens Boulevard 2, DK-1780 København V, Denmark
German: 16, Chemin de Coquelicots CH - 1214 Geneva
Dutch: Slowakije Eli Lilly Export S.A. 16, Chemin de Coquelicots CH - 1214 Geneva
German: Griechenland BROS, Avgis &Galinis 15, 14564 N.kifissia, Greece
Dutch: Griekenland BROS, Avgis &Galinis 15, 14564 N.kifissia, Greece
German: Deutschland H.Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9
Dutch: Duitsland H.Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9
German: Deutschland BC Biochemie Pharma GmbH Dieselstr.
Dutch: Duitsland BC Biochemie Pharma GmbH Dieselstr.
German: Gerard Laboratories, 35 Balcloyle Industrial Estate, Dublin, Ireland
Dutch: Denemarken Gerard Laboratories, 35 Balcloyle Industrial Estate, Dublin, Ireland
German: Griechenland GENEPHARM AEBE, 18 Km Marathonos Av., 15351 Palini Attikis, Greece
Dutch: Griekenland GENEPHARM AEBE, 18 Km Marathonos Av., 15351 Palini Attikis, Greece
German: Deutschland Wyeth Pharma GmbH Postfach 8806
Dutch: Duitsland Wyeth Pharma GmbH Postfach 8806
German: Niederlande Katwijk Farma B.V.
Dutch: Nederland Katwijk Farma B.V.
German: Niederlande KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, IE-Dublin 2
Dutch: Nederland KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, IE-Dublin 2
German: Deutschland Sandoz Pharmaceuticals GmbH Dieselstr.
Dutch: Duitsland Sandoz Pharmaceuticals GmbH Dieselstr.
German: Österreich Arcana Arzneimittel GmbH, Zimbagasse 5, 1147 Wien, Austria
Dutch: Oostenrijk Arcana Arzneimittel GmbH, Zimbagasse 5, 1147 Wien, Austria
German: Niederlande Genfarma B.V., Postbus 2062, NL1500 GB Zaandam
Dutch: Nederland Genfarma B.V., Postbus 2062, NL1500 GB Zaandam
German: 20 mg/0,5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Dutch: 20 mg/0,5 ml Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie
German: Niederlande Alpharma B.V., Postbus 313, NL-3740 AH Baarn
Dutch: Nederland Alpharma B.V., Postbus 313, NL-3740 AH Baarn
German: Deutschland Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Dutch: Duitsland Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
German: Lettland Gedeon Richter LTD, Gyomroi 19-21
Dutch: Gedeon Richter LTD, Gyomroi 19-21
German: IVAX Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, SE-111 45 Stockholm, Sweden
Dutch: Noorwegen IVAX Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, SE-111 45 Stockholm, Sweden
German: Darüber hinaus traten bei fast allen Arzneimitteln und Indikationen Anzeichen für damit verwandte unerwünschte Wirkungen wie Feindseligkeit, Selbstschädigung und emotionale Labilität auf.
Dutch: Bovendien werd een signaal geconstateerd betreffende aanverwante bijwerkingen zoals vijandelijkheid, automutilatie en emotionele labiliteit voor vrijwel alle middelen en indicaties.
German: ELI LILLY BENELUX S.A. Rue de l'Etuve 52 1000 Bruxelles, Belgium
Dutch: Luxemburg ELI LILLY BENELUX S.A. Rue de l'Etuve 52 1000 Bruxelles, Belgium
German: Griechenland ALVIA AE, 18Km Leoforos Marathonos, 15344 Pallini Attikis, Greece
Dutch: Griekenland ALVIA AE, 18Km Leoforos Marathonos, 15344 Pallini Attikis, Greece
German: Griechenland NOVEXAL HELLAS, Agiou Dimitriou 25, 17455 Kalamaki, Greece
Dutch: Griekenland NOVEXAL HELLAS, Agiou Dimitriou 25, 17455 Kalamaki, Greece
German: Niederlande Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Dutch: Nederland Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
German: Solvay Pharma B.V., Postbus 501, NL1380 AM Weesp
Dutch: Nederland Solvay Pharma B.V., Postbus 501, NL1380 AM Weesp
German: Dänemark Pharmascope Ltd, Medici House, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, CoMeath, Ireland
Dutch: Denemarken Pharmascope Ltd, Medici House, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, CoMeath, Ireland
German: Fabrik , Holger Danskaes Vej 89, DK - 2000 Frederiksberg
Dutch: Fabrik , Holger Danskaes Vej 89, DK - 2000
German: BMM Pharma AB, Blasieholmgatan 2, S-11148 Stockholm, Sweden
Dutch: Denemarken BMM Pharma AB, Blasieholmgatan 2, S-11148 Stockholm, Sweden
German: Schweden Medis Danmark A/S H. C. Andersens Boulevard 2 DK-1780 Köpenhamn Danmark (DNK)
Dutch: Medis Danmark A/S H. C. Andersens Boulevard 2 DK-1780 Köpenhamn Danmark (DNK)
German: Griechenland CHRISPA ALFA, PHARMACUTICALS, 16Km Marathonos Av., 15344 Pallini Attikis, GREECE
Dutch: Griekenland CHRISPA ALFA, PHARMACUTICALS, 16Km Marathonos Av., 15344 Pallini Attikis, GREECE
German: Deutschland Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Dutch: Duitsland Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
German: Niederlande Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
Dutch: Nederland Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
German: Pharmacia Italia S.p.A., Via Robert Koch 1.2, 201 52, Milano, Italy
Dutch: Slowakije Pharmacia Italia S.p.A., Via Robert Koch 1.2, 201 52, Milano, Italy
German: Deutschland Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Dutch: Duitsland Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
German: Österreich Organon Ges.m.b.H., Siebenbrunnengasse 21, 1050 Wien, Austria
Dutch: Oostenrijk Organon Ges.m.b.H., Siebenbrunnengasse 21, 1050 Wien, Austria
German: Deutschland Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG Postfach 1240
Dutch: Duitsland Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG Postfach 1240
German: Österreich 1A Pharma GmbH, Degengasse 70, 1160 Wien, Austria
Dutch: Oostenrijk 1A Pharma GmbH, Degengasse 70, 1160 Wien, Austria
German: Pharmachemie B.V., Postbus 552, NL2003 RN Haarlem
Dutch: Nederland Pharmachemie B.V., Postbus 552, NL2003 RN Haarlem
German: Fluvoxaminmaleat "Solvay" 100mg-Filmtabletten
Dutch: Fluvoxaminmaleat "Solvay" 100mgFilmtabletten
German: Niederlande Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co.
Dutch: Nederland Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)
German: Dänemark Ivax Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, S-11145 Stockholm, Sweden
Dutch: Denemarken Ivax Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, S-11145 Stockholm, Sweden
German: Digassim Durapac 90 mg cápsulas duras gastro-resistentes
Dutch: Digassim Durapac 90 mg cápsulas duras gastroresistentes
German: ORGANON EUROPE B.V.
Dutch: ORGANON EUROPE N.V.
German: Österreich Stada Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36, 1190 Wien, Austria
Dutch: Oostenrijk Stada Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36, 1190 Wien, Austria
German: Synthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Dutch: Nederland Synthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
German: SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090 Bruxelles, Belgium
Dutch: Luxemburg SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090
German: Niederlande Alpharma B.V.
Dutch: Nederland Alpharma B.V.
German: Niederlande Hexal B.V.
Dutch: Nederland Hexal B.V.
German: Inpharmco-Mianserin-30mgTabletten
Dutch: Inpharmco-Mianserin30mg-Tabletten
German: Genthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Dutch: Nederland Genthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
German: Frankreich IVAX 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance citalopram Ivax
Dutch: Frankrijk IVAX 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance citalopram Ivax
German: Deutschland biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3
Dutch: Duitsland biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3
German: Deutschland Aliud Pharma GmbH & Co.KG Postfach 1380
Dutch: Duitsland Aliud Pharma GmbH & Co.KG Postfach 1380
German: Niederlande Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
Dutch: Nederland Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
German: Deutschland Rodleben Pharma GmbH Postfach 205
Dutch: Duitsland Rodleben Pharma GmbH Postfach 205
German: 13 rue pagès
Dutch: 12 rue Danjou
German: Fluoxetin Hexal 4mg/ml Loesung 20 mg
Dutch: Fluoxetin Hexal 4mg/ml Loesung
German: Darüber hinaus sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen von [Phantasiename] in Bezug auf Wachstum, Reifung sowie kognitive Entwicklung und Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch nicht nachgewiesen worden.
Dutch: Langetermijn veiligheids door patiënten jonger dan 18 jaar.gegevens van [Fantasienaam] over groei, ontwikkeling en cognitieve en gedragsontwikkeling ontbreken in deze leeftijdsgroep.
German: Niederlande Hexal B.V., Postbus 251, NL-2180 AG Hillegom
Dutch: Nederland Hexal B.V., Postbus 251, NL-2180 AG Hillegom
German: Lundbeck A/S 2500 KoppenhagaValby, Ottiliavej 9.
Dutch: Hongarije Lundbeck A/S 2500 KoppenhagaValby, Ottiliavej 9.
German: Deutschland Pfizer Pharma GmbH Pfizerstr.
Dutch: Duitsland Pfizer Pharma GmbH Pfizerstr.
German: Hexal Pharma GmbH, Wilhelmimenstr.
Dutch: Oostenrijk Hexal Pharma GmbH, Wilhelmimenstr.
German: Prozac Durapac 90 mg Cápsulas Duras Gastro-Resistentes
Dutch: Prozac Durapac 90 mg Cápsulas Duras GastroResistentes
German: Floccin 20mg/5ml-Lösung zum Einnehmen
Dutch: Floccin 20mg/5mlLösung zum Einnehmen
German: Schweden Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 DE90449 Nürnberg Tyskland (DEU)
Dutch: Generica KG Südwestpark 50 DE90449 Nürnberg Tyskland (DEU)
German: Fluoxetin „Lilly" 20mg-lösliche Tabletten
Dutch: Fluoxetin „Lilly" 20mglösliche Tabletten
German: Merck Generics Limited UK EN61AG Herts, Potters Bar, Darkes Lane, Albany Gate, U.K.
Dutch: Hongarije Merck Generics Limited UK EN61AG Herts, Potters Bar, Darkes Lane, Albany Gate, U.K.
German: Deutschland TAD Pharma GmbH Postfach 720
Dutch: Duitsland TAD Pharma GmbH Postfach 720
German: Desiflu voxamin 100 mg
Dutch: Desiflu voxamin 100 mg 100 mg
German: ICN Polfa Rzeszow, ul.
Dutch: Litouwen ICN Polfa Rzeszow, ul.
German: Niederlande Pharmachemie B.V.
Dutch: Nederland Pharmachemie B.V.
German: Schweden Wyeth Lederle Nordiska AB Box 1822 171 24 Solna Sverige (SWE)
Dutch: Wyeth Lederle Nordiska AB Box 1822 171 24 Solna Sverige (SWE)
German: Actavis Nordic A/S, 2970 Horsholm, Hammervej 7.
Dutch: Hongarije Actavis Nordic A/S, 2970 Horsholm, Hammervej 7.
German: Fluxet 20 mg snap-tab
Dutch: Fluxet 20 mg snap-tab 20 mg
German: Niederlande
Dutch: Netherlands
German: Dänemark NM Pharma A/S, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Dutch: Denemarken NM Pharma A/S, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
German: SmithKline Beecham plc, SB House, Great West road, Brentford , Middlesex, United Kingdom
Dutch: Litouwen SmithKline Beecham plc, SB House, Great West road, Brentford , Middlesex, United Kingdom
German: Sanova Pharma Ges.m.b.H., Haidestr.4, 1110 Wien, Austria
Dutch: Oostenrijk Sanova Pharma Ges.m.b.H., Haidestr.4, 1110 Wien, Austria
German: Niederlande Sandoz B.V., Postbus 216, NL-1380 AE Weesp
Dutch: Nederland Sandoz B.V., Postbus 216, NL-1380 AE Weesp
German: Dänemark Desitin Arzneimittel GmbH, Weg beim Jaeger 214, D-22335 Hamburg, Germany
Dutch: Denemarken Desitin Arzneimittel GmbH, Weg beim Jaeger 214, D-22335 Hamburg, Germany
German: Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Dutch: Oostenrijk GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
German: Niederlande Genfarma B.V.
Dutch: Nederland Genfarma B.V.
German: Pharmacia and Upjohn S.p.A.,Via Robert Koch 12, 20152 Milan, Italy
Dutch: Litouwen Pharmacia and Upjohn S.p.A.,Via Robert Koch 12, 20152 Milan, Italy
German: Deutschland Pharmacia GmbH Pfizerstr.
Dutch: Duitsland Pharmacia GmbH Pfizerstr.
German: Portal capsules 20 mg
Dutch: Portal capsules 20 mg 20 mg
German: Norwegen Alpharma AS, P.O.Box 158 Skøyen, NO-0212 Oslo, Norway
Dutch: Noorwegen Alpharma AS, P.O.Box 158 Skøyen, NO-0212 Oslo, Norway
German: Deutschland Temmler Pharma GmbH & Co.KG Postfach 2269
Dutch: Duitsland Temmler Pharma GmbH & Co.KG Postfach 2269
German: Frankreich PAUCOURT 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Dutch: Frankrijk PAUCOURT 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
German: 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex - France
Dutch: Frankrijk Biogaran 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex - France
German: Tolvon, tablets 10 mg
Dutch: Tolvon, tablets 10 mg 10 mg
German: MIRTAZAPINE enthaltende medizinische Produkte dessen Hersteller Mitglied der Europäischen Union ist
Dutch: MIRTAZAPINE-bevattende geneesmiddelen met een vergunning voor het in de handel brengen in de Europese Unie
German: Frankreich Winthrop Medicaments 9 Bd Romain Rolland 75 159 Paris cedex 14
Dutch: Frankrijk Winthrop Medicaments 9 Bd Romain Rolland 75 159 Paris cedex 14
German: 264 Rue du faubourg saint honoré 75008 Paris - France
Dutch: Frankrijk MG PHARMA 264 Rue du faubourg saint honoré 75008 Paris - France
German: Lettland Pfizer Limited, Sandwich Kent CT13 9NJ
Dutch: Slowakije Pfizer Limited, Sandwich Kent CT13 9NJ
German: Frankreich GLAXOSMITHKLINE 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Dutch: Frankrijk GLAXOSMITHKLINE 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
German: Dänemark Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Dutch: Denemarken Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
German: Niederlande GenRx B.V.
Dutch: Nederland GenRx B.V.
German: Österreich Torrex Pharma Ges.m.b.H., Lange Gasse 76/17, 1080 Wien, Austria
Dutch: Oostenrijk Torrex Pharma Ges.m.b.H., Lange Gasse 76/17, 1080 Wien, Austria
German: Inpharmco-Mianserin-10mgTabletten
Dutch: Inpharmco-Mianserin10mg-Tabletten
German: Österreich Interpharm ProduktionsgmbH., Dr. Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
Dutch: Oostenrijk Interpharm ProduktionsgmbH., Dr. Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
German: Richter Gedeon Rt., Gyömröi út 19-21, 1103 Budapest, Hungary
Dutch: Hongarije Richter Gedeon Rt., Gyömröi út 19-21, 1103 Budapest, Hungary
German: Niederlande Genthon B.V.
Dutch: Nederland Genthon B.V.
German: Alpharma Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom
Dutch: Litouwen Alpharma Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom
German: III.2 ÄNDERUNGEN, DIE IN DEN ENTSPRECHENDEN ABSCHNITT DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS FÜR ATOMOXETIN AUFZUNEHMEN SIND
Dutch: III.2 IN DE DESBETREFFENDE PARAGRAAF VAN DE SPC VOOR ATOMOXETINE OP TE NEMEN WIJZIGINGEN
German: VENLAFAXINE enthaltende medizinische Produkte dessen Hersteller Mitglied der Europäischen Union ist
Dutch: VENLAFAXINE-bevattende geneesmiddelen met een vergunning voor het in de handel brengen in de Europese Unie
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass ein Warnhinweis in die Zusammenfassungen der Merkmale der Arzneimittel und den entsprechenden Abschnitt der Packungsbeilagen von Citalopram-, Escitalopram-, Fluoxetin-, Fluvoxamin-, Mianserin-, Milnacipran-, Mirtazapin-, Paroxetin-, Reboxetin-, Sertralin- und Venlafaxin-haltigen Arzneimitteln aufgenommen werden sollte, aus dem eindeutig hervorgeht, dass suizidale Verhaltensweisen (Suizidversuch und Suizidgedanken) sowie Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) in klinischen Studien häufiger bei mit Antidepressiva behandelten Kindern und Jugendlichen beobachtet wurde als bei Kindern und Jugendlichen, die mit Placebo behandelt wurden.
Dutch: Het CHMP kwam tot de conclusie dat in de samenvattingen van de productkenmerken (SPC) en in de desbetreffende rubriek van de bijsluiter van citalopram, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, mianserine, milnacipran, mirtazapine, paroxetine, reboxetine, sertraline en venlafaxine bevattende geneesmiddelen een passage moest worden opgenomen om te waarschuwen dat suïcidaal gedrag (zelfmoordpogingen en zelfmoordgedachten) en vijandelijkheid (hoofdzakelijk agressie, onaangepast gedrag en woedeuitbarstingen) vaker werden waargenomen in klinische onderzoeken onder kinderen en adolescenten die met antidepressiva behandeld werden dan bij met placebo behandelde jonge patiënten.
German: Österreich Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H., Arnethgasse 3, 1160 Wien, Austria
Dutch: Oostenrijk Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H., Arnethgasse 3, 1160 Wien, Austria
German: Schweden Ranbaxy (UK) Ltd 95 Park Lane Mayfair London WIK 7TE, UK
Dutch: Ranbaxy (UK) Ltd 95 Park Lane Mayfair London WIK 7TE, UK
German: Griechenland NOVARTIS HELLAS, 12 Km National Road Athinon-Lamias, 14410
Dutch: Griekenland NOVARTIS HELLAS, 12 Km National Road Athinon-Lamias, 14410 Metamorfosi, Greece
German: EG Labo laboratoire Eurogenerics le Quintet Batiment A 12 rue Danjou
Dutch: Frankrijk EG Labo laboratoire Eurogenerics le Quintet Batiment A
German: Finnland Wyeth Lederle Nordiska Ab, Dalvägen 12, B.O.BOX 1822, 17124 SOLNA, Sweden
Dutch: Wyeth Lederle Nordiska Ab, Dalvägen 12, B.O.BOX 1822, 17124 SOLNA, Sweden
German: Griechenland UNI-PHARMA AEBE, 14 Km National Road Athinon-Lamias, 14564 K.kifissia, Greece
Dutch: Griekenland UNI-PHARMA AEBE, 14 Km National Road Athinon-Lamias, 14564 K.kifissia, Greece
German: Frankreich SAINT GERMAIN 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Dutch: Frankrijk SAINT GERMAIN 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
German: TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona, Spain
Dutch: SpanjeSpanje TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona, Spain
German: Norwegen Merck NM AB, Box 25033, SE-104 35 Stockholm, Sweden
Dutch: Noorwegen Merck NM AB, Box 25033, SE-104 35 Stockholm, Sweden
German: Dänemark Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Dutch: Denemarken Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
German: - Der CHMP gelangte folglich zu dem Schluss, dass ein Warnhinweis in die Zusammenfassungen der Merkmale der Arzneimittel und den entsprechenden Abschnitt der Packungsbeilagen von Citalopram-, Escitalopram-, Fluoxetin-, Fluvoxamin-, Mianserin-, Milnacipran-, Mirtazapin-, Paroxetin-, Reboxetin-, Sertralin- und Venlafaxin-haltigen Arzneimitteln aufgenommen werden sollte, aus dem eindeutig hervorgeht, dass suizidale Verhaltensweisen (Suizidversuch und Suizidgedanken) sowie Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) in klinischen Studien häufiger bei mit Antidepressiva behandelten Kindern und Jugendlichen beobachtet wurde als bei Kindern und Jugendlichen, die mit Placebo behandelt wurden.
Dutch: - het CHMP dientengevolge tot de conclusie kwam dat in de samenvattingen van de productkenmerken (SPC) en in de desbetreffende rubriek van de bijsluiter van citalopram, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, mianserine, milnacipran, mirtazapine, paroxetine, reboxetine, sertraline and venlafaxine bevattende geneesmiddelen een passage moest worden opgenomen om te waarschuwen dat suïcidaal gedrag (zelfmoordpogingen en zelfmoordgedachten) en vijandelijkheid (hoofdzakelijk agressie, onaangepast gedrag en woede-uitbarstingen) vaker werden waargenomen in klinische onderzoeken onder kinderen en adolescenten die met antidepressiva behandeld werden in vergelijking tot met placebo behandelde jonge patiënten.
German: Dänemark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Dutch: Denemarken Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
German: Gemelli (Eli Lilly Danmark A/S), Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Dutch: Denemarken Gemelli (Eli Lilly Danmark A/S), Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
German: Krka d.d., Šmarješka cesta 6, SL - 850 01 Novo Mesto
Dutch: Slowakije Krka d.d., Šmarješka cesta 6, SL - 850 01 Novo Mesto
German: Christensens Vej 1 DK-3000 Helsingör Danmark (DNK)
Dutch: PLIVA Pharma Nordic A/S H.P. Christensens Vej 1 DK-3000 Helsingör Danmark (DNK)
German: SERTRALINE enthaltende medizinische Produkte dessen Hersteller Mitglied der Europäischen Union ist
Dutch: SERTRALINE-bevattende geneesmiddelen met een vergunning voor het in de handel brengen in de Europese Unie
German: ATOMOXETINE enthaltende medizinische Produkte dessen Hersteller Mitglied der Europäischen Union ist
Dutch: ATOMOXETINE-bevattende geneesmiddelen met een vergunning voor het in de handel brengen in de Europese Unie
German: Schweden Generics (UK) Ltd Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Storbritannien och Nordirland (GBR)
Dutch: Generics (UK) Ltd Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Storbritannien och Nordirland (GBR)
German: LUNDBECK N.V. Molièrelaan 225 1050 Brussel
Dutch: Molièrelaan 225 1050 Brussel
German: Schweden Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederländerna (NLD)
Dutch: Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederländerna (NLD)
German: REBOXETINE enthaltende medizinische Produkte dessen Hersteller Mitglied der Europäischen Union ist
Dutch: REBOXETINE-bevattende geneesmiddelen met een vergunning voor het in de handel brengen in de Europese Unie
German: - Der Ausschuss befasste sich mit dem Verfahren gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG in ihrer geänderten Fassung für Arzneimittel, die Atomoxetin, Citalopram, Escitalopram, Fluoxetin, Fluvoxamin, Mianserin, Milnacipran, Mirtazapin, Paroxetin, Reboxetin, Sertralin und Venlafaxin enthalten.
Dutch: Overwegende dat - het CHMP de verwijzing heeft beoordeeld, ingediend krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG, als gewijzigd, met betrekking tot atomoxetine, citalopram, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, mianserine, milnacipran, mirtazapine, paroxetine, reboxetine, sertraline and venlafaxine bevattende geneesmiddelen;
German: Felixsan 50mg-Filmtabletten
Dutch: Felixsan 50mgFilmtabletten
German: Mianserin Organon 10mg
Dutch: Mianserin Organon 10mg 10 mg