FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ces signalements spontanés d'effets indésirables soupçonnés émis par des professionnels des soins de santé, des patients ou des aidants sont utilisés pour assurer la surveillance continue de la sécurité des médicaments présents sur le marché et veiller à ce que leurs bénéfices continuent d'être supérieurs à leurs risques.
German: Solche Spontanmeldungen vermuteter Nebenwirkungen durch Fachkräfte im Gesundheitswesen, Patienten oder Pflegepersonen werden genutzt, um die Sicherheit von auf dem Markt befindlichen Arzneimitteln laufend zu überwachen und sicherzustellen, dass deren Nutzen weiter ihre Risiken überwiegt.
French: Le conseil d'administration de l'Agence est également composé de représentants des États membres et de membres nommés par la Commission européenne.
German: Der Verwaltungsrat besteht aus Vertretern der Mitgliedstaaten und Mitgliedern, die von der Europäischen Kommission benannt wurden.
French: Comment est-ce que je peux participer à un essai clinique?
German: Wie kann ich an einer klinischen Studie teilnehmen?
French: Les cosmétiques sont évalués par des autorités dans chaque État membre.
German: Kosmetika werden durch Behörden in jedem Mitgliedstaat beurteilt.
French: L'Agence n'a aucun intérêt commercial et n'intervient pas dans la distribution des médicaments.
German: Die Agentur hat keine kommerziellen Interessen und beteiligt sich nicht am Vertrieb von Arzneimitteln.
French: Le rôle principal de l'Agence est la protection et la promotion de la santé publique et animale, un rôle qu'elle remplit en réalisant des évaluations scientifiques de médicaments à usage humain et vétérinaire.
German: Die Hauptaufgabe der Agentur besteht darin, die öffentliche Gesundheit und die Tiergesundheit zu schützen und zu fördern, indem sie wissenschaftliche Beurteilungen von Human- und Tierarzneimitteln durchführt.
French: Comment est-ce que je peux être tenu au courant des avis de l'Agence?
German: Wie kann ich mich über die Gutachten der Agentur auf dem Laufenden halten?
French: L'Agence surveille également la sécurité des médicaments dans l'UE une fois qu'ils ont été autorisés.
German: Die Agentur überwacht außerdem die Sicherheit von Arzneimitteln in der EU, nachdem diese zugelassen wurden.
French: L'Agence demande à chaque organisation de patients et de consommateurs avec laquelle elle travaille de présenter un bilan financier, incluant le détail de leurs donateurs et de leurs contributions.
German: Die Agentur verlangt von jeder Patienten- und Verbraucherorganisation, mit der sie zusammenarbeitet, Finanzaufstellungen vorzulegen und dabei Angaben zu Sponsoren und ihren Beiträgen zu machen.
French: Mon médicament a été évalué par l'Agence, mais il n'est pas disponible dans mon pays.
German: Mein Arzneimittel wurde von der Agentur beurteilt, ist aber in meinem Land nicht verfügbar.
French: Non, l'Agence ne fournit pas de stylos, de tasses ou d'autres articles comportant son logo.
German: Nein, die Agentur kann keine Stifte, Tassen oder andere Artikel mit dem Logo der Agentur zur Verfügung stellen.
French: Les décisions relatives à la fixation des prix et au remboursement sont prises au niveau national à la suite de négociations entre les gouvernements et les titulaires des autorisations de mise sur le marché.
German: Entscheidungen zu Preisen und Erstattung werden auf nationaler Ebene nach Verhandlungen zwischen politischen Entscheidungsträgern und Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen getroffen.
French: L'Agence européenne des médicaments fait payer des redevances aux laboratoires pharmaceutiques pour les services qu'elle fournit.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur verlangt für die Leistungen, die sie erbringt, Gebühren von Pharmaunternehmen.
French: Quelle information est disponible pour un médicament évalué par l'Agence?
German: Welche Informationen sind zu einem Arzneimittel verfügbar, das von der Agentur beurteilt wurde?
French: Par ailleurs, il est possible que vous remplissiez les conditions requises pour participer à un essai clinique.
German: Darüber hinaus erfüllen Sie möglicherweise die Voraussetzungen für die Teilnahme an einer klinischen Studie.
French: Questions sur l'évaluation d'autres substances
German: Fragen zur Beurteilung anderer Substanzen
French: L'Agence peut-elle me donner des conseils pour mon traitement ou ma maladie?
German: Kann die Agentur mir Ratschläge zu meiner Behandlung oder Erkrankung erteilen?
French: Pourquoi est-ce que je ne peux pas trouver d'informations sur un médicament particulier sur votre site internet?
German: Warum kann ich keine Informationen über ein bestimmtes Arzneimittel auf Ihrer Website finden?
French: Le cas échéant, veuillez préciser le type d'organisation que vous représentez (p. ex. organisation de patients, laboratoire pharmaceutique, etc.).
German: Nennen Sie gegebenenfalls die Art der Organisation, die Sie vertreten (z. B. Patientenorganisation, Pharmaunternehmen, usw.).
French: Pour rester informé des dernières actualités et publications de l'Agence, vous pouvez vous abonner à nos flux RSS ou nous suivre sur Twitter.
German: Wenn die Agentur Sie über Neuigkeiten, Features und Veröffentlichungen der Agentur auf dem Laufenden halten soll, können Sie unsere RSS-Feeds abonnieren oder der EMA auf Twitter folgen.
French: Qu'est-ce que l'Agence ne contrôle pas?
German: Was überwacht die Agentur nicht?
French: Les médicaments ne peuvent être mis sur le marché sans autorisation.
German: Arzneimittel dürfen nicht ohne Zulassung in Verkehr gebracht werden.
French: Cette foire aux questions est également disponible dans toutes les langues de l'UE.
German: Diese häufig gestellten Fragen sind ebenfalls in allen EU-Sprachen verfügbar.
French: Comment sont choisis les membres des comités de l'Agence?
German: Wie werden die Ausschussmitglieder der Agentur ausgewählt?
French: Pour nous permettre de rediriger votre question vers la bonne personne au sein de l'Agence, veuillez indiquer si vous cherchez des renseignements pour des raisons personnelles (par exemple en tant que patient, aide à domicile, étudiant, chercheur, professionnel de santé, etc.) ou pour le compte d'une organisation.
German: Damit wir Ihre Anfrage an die richtige Person in der Agentur weiterleiten können, geben Sie bitte an, ob Sie diese Anfrage aus persönlichen Gründen stellen (z. B. als Patient oder Pflegeperson, Student, Wissenschaftler, Arzt usw.) oder im Auftrag einer Organisation.
French: Tous les médicaments sont-ils approuvés via l'Agence?
German: Werden alle Arzneimittel über die Agentur zugelassen?
French: La recherche n'est actuellement possible qu'en anglais.
German: Die Suchfunktion steht zurzeit nur in englischer Sprache zur Verfügung.
French: Actuellement, la plupart des informations figurant sur le site internet de l'Agence sont uniquement disponibles en anglais.
German: Zurzeit stehen die meisten Informationen auf der Website der Agentur nur auf Englisch zur Verfügung.
French: Vous pouvez rechercher un médicament en saisissant son nom dans la fenêtre «search for medicines» sur la page d'accueil du site internet ou dans la section «Find medicine»:
German: Nach einem Arzneimittel können Sie suchen, indem Sie auf der Startseite der Website unter „Search for medicines" (Nach Arzneimitteln suchen) dessen Namen eingeben oder indem Sie im Bereich „Find medicine" (Arzneimittel finden) Folgendes tun:
French: Veuillez nous donner le plus d'informations générales possible, pour nous aider à bien répondre à votre question.
German: Damit helfen Sie uns, Ihre Frage möglichst genau zu beantworten.
French: Questions sur la fixation des prix, les ventes et les brevets
German: Fragen zu Preisbildung, Absatz und Patenten
French: L'Agence n'est pas non plus en mesure d'apporter une quelconque aide financière aux patients qui essayent de se procurer un médicament.
German: Die Agentur ist auch nicht in der Lage, Patienten, die versuchen, sich ein Arzneimittel zu besorgen, finanzielle Unterstützung zu gewähren.
French: Ils ne sont en général pas évalués par les autorités de réglementation des médicaments, sauf s'ils contiennent une substance ayant une activité pharmacologique ou s'ils revendiquent une utilisation médicale.
German: Sie werden gewöhnlich nicht von Arzneimittelzulassungsbehörden beurteilt, es sei denn, sie enthalten eine Substanz, die pharmakologisch wirksam ist, oder es werden Heilzwecke angegeben.
French: L'Agence contrôle-t-elle la publicité pour les médicaments?
German: Kontrolliert die Agentur Werbung für Arzneimittel?
French: Pour le comité des thérapies innovantes (CAT), le comité des médicaments orphelins (COMP) et le comité pédiatrique (PDCO), l'EMA publie chaque mois les rapports de réunion au cours de la semaine suivant la séance plénière du comité.
German: Für den Ausschuss für neuartige Therapien (CAT), den Ausschuss für Arzneimittel für seltene Leiden (COMP) und den Pädiatrieausschuss (PDCO) veröffentlicht die EMA in der Woche nach der Plenarsitzung des jeweiligen Ausschusses monatliche Sitzungsberichte.
French: L'Agence publie également un bulletin d'information mensuel intitulé «Human medicines highlights», qui fournit des informations essentielles sur les activités récentes de l'Agence dans le domaine des médicaments à usage humain.
German: Die Agentur veröffentlicht außerdem einen monatlichen Newsletter „Human medicines highlights" (nur in englischer Sprache), der über die aktuellen Aktivitäten der Agentur im Bereich Humanmedizin informiert.
French: Ces documents sont disponibles sur les pages web des différents comités.
German: Diese Dokumente sind auf den Webseiten des betreffenden Ausschusses zu finden.
French: Questions sur l'Agence
German: Fragen zur Agentur
French: Si la réponse à votre question n'y figure pas, merci de nous contacter au moyen de notre formulaire en ligne: «Send a question to EMA».
German: Wenn Sie die Antwort auf Ihre Frage hier nicht finden, nutzen Sie bitte unser Online-Formular für Fragen an die EMA.
French: L'Agence leur répondra dans la même langue.
German: Die Agentur beantwortet diese in der Sprache, in der sie gestellt wurden.
French: L'Agence ne peut conseiller les patients individuels en ce qui concerne leur traitement ou leur maladie.
German: Die Agentur kann einzelne Patienten nicht bezüglich ihrer Behandlung oder Erkrankung beraten.
French: Dans l'Union européenne (UE), la publicité pour les médicaments délivrés uniquement sur ordonnance, s'adressant directement aux patients et aux consommateurs, est interdite.
German: In der Europäischen Union (EU) ist die Werbung für verschreibungspflichtige Arzneimittel direkt gegenüber Patienten und Verbrauchern verboten.
French: Si la recommandation de l'Agence est positive, il faut environ deux mois à la Commission européenne pour approuver un médicament.
German: Nach einer befürwortenden Empfehlung der Agentur benötigt die Europäische Kommission etwa zwei Monate, um das Arzneimittel zuzulassen.
French: Il se peut que vous n'obteniez pas une liste complète des options de traitement disponibles pour une maladie donnée en cherchant sur le site internet de l'Agence.
German: Möglicherweise erhalten Sie bei der Suche auf der Website der Agentur keine vollständige Liste von verfügbaren Behandlungsoptionen für eine spezielle Erkrankung.
French: L'Agence n'intervient pas dans le recrutement de volontaires pour des essais cliniques.
German: Die Agentur ist nicht an der Rekrutierung von Probanden für klinische Studien beteiligt.
French: Il est possible qu'un médicament qui est autorisé dans l'UE ne soit pas autorisé ou commercialisé dans des pays tiers.
German: Ein Arzneimittel, das in der EU zugelassen ist, ist möglicherweise nicht in Ländern außerhalb der EU zugelassen oder auf dem Markt.
French: Quel acronyme dois-je utiliser pour l'Agence?
German: Welche Abkürzung soll ich für die Agentur verwenden?
French: L'Agence n'intervient pas dans ces décisions et ne dispose d'aucune information sur les arrangements concernant la fixation des prix ou le remboursement dans les États membres.
German: Die Agentur ist an diesen Entscheidungen nicht beteiligt und hat keine Informationen zu Preis- und Erstattungsvereinbarungen in den Mitgliedstaaten.
French: Comment puis-je obtenir les chiffres de vente d'un médicament?
German: Wie erhalte ich Informationen über Verkaufszahlen für ein Arzneimittel?
French: L'Agence peut-elle me dire quand un médicament sera approuvé?
German: Kann die Agentur mir mitteilen, wann ein Arzneimittel zugelassen sein wird?
French: La publicité pour les médicaments est contrôlée par les autorités de réglementation des médicaments dans les États membres et par d'autres organismes nationaux de régulation, ainsi que par l'autorégulation exercée par l'industrie pharmaceutique.
German: Arzneimittelwerbung wird von den Arzneimittelbehörden in den Mitgliedstaaten und sonstigen nationalen Stellen kontrolliert, zusammen mit der Selbstregulierung durch die pharmazeutische Industrie.
French: • en consultant la liste de A à Z des médicaments à usage humain ou vétérinaire évalués par l'Agence
German: • Durchsuchen der alphabetischen Liste der von der Agentur beurteilten Human- oder Tierarzneimittel;
French: L'Agence peut-elle me fournir des informations relatives aux brevets sur les médicaments?
German: Kann die Agentur mir Informationen über Patente auf Arzneimittel bereitstellen?
French: Comment sont organisées les redevances à l'Agence?
German: Wie sind die Gebühren der Agentur geregelt?
French: L'évaluation d'un médicament dure environ un an.
German: Die Agentur benötigt etwa ein Jahr für die Beurteilung eines Arzneimittels.
French: • en faisant une recherche par mot clé;
German: • Suche nach Schlüsselbegriffen (keyword);
French: Toutefois, l'Agence peut être consultée dans le cas de dispositifs médicaux qui contiennent des substances médicamenteuses.
German: Allerdings kann die Agentur zu Medizinprodukten konsultiert werden, die Arzneistoffe enthalten.
French: L'Agence est fermée pour congé à différentes dates dans l'année, qui ne concordent pas toujours avec les jours fériés nationaux du Royaume-Uni ou d'autres États membres.
German: Es handelt sich dabei nicht immer um dieselben Tage wie die nationalen Feiertage in Großbritannien oder anderen Mitgliedstaaten.
French: Comment puis-je rechercher un médicament sur le site internet de l'Agence?
German: Wie kann ich auf der Website der Agentur nach einem Arzneimittel suchen?
French: Au cours de la procédure d'évaluation, l'Agence publie des informations relatives au calendrier de l'évaluation dans l'ordre du jour et le procès-verbal des réunions de ses comités scientifiques concernés.
German: Während des Beurteilungsverfahrens veröffentlicht die Agentur in den Tagesordnungen und Protokollen der Sitzungen ihrer jeweiligen wissenschaftlichen Ausschüsse Informationen, die für den Zeitplan der Beurteilung relevant sind.
French: L'Agence ne dispose pas d'informations actualisées sur la disponibilité des médicaments dans les États membres.
German: Die Agentur hat keine aktuellen Informationen zur Verfügbarkeit von Arzneimitteln in den Mitgliedstaaten.
French: Elle n'est pas non plus en mesure de fournir des conseils médicaux ou de confirmer que le médicament que vous prenez est à l'origine de vos symptômes.
German: Die Agentur ist auch nicht in der Lage, medizinische Beratung zu bieten oder zu bestätigen, ob Ihre Symptome durch Ihr Arzneimittel hervorgerufen werden.
French: Comment sont évalués les cosmétiques?
German: Wie werden Kosmetika beurteilt?
French: L'Agence ne possède pas de liste des médecins spécialistes et n'est pas en mesure de conseiller les patients sur la personne à qui s'adresser pour recevoir un traitement.
German: Die Agentur unterhält keine Liste von Fachärzten und ist nicht in der Lage, Patienten Ratschläge dazu zu geben, wo sie sich behandeln lassen sollten.
French: Bien que les médicaments évalués par l'EMA reçoivent une autorisation valide dans l'ensemble de l'UE, les décisions relatives aux territoires où le médicament sera mis sur le marché sont prises par l'entreprise qui commercialise celui-ci (le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché).
German: Von der EMA beurteilte Arzneimittel erhalten zwar eine Zulassung, die in der ganzen EU gültig ist, Entscheidungen darüber, wo ein Arzneimittel auf den Markt gebracht wird, werden aber von dem Unternehmen getroffen, das das Arzneimittel vermarktet (dem Inhaber der Zulassung).
French: Le résultat de l'évaluation de l'Agence sert à la Commission européenne à décider si un médicament peut recevoir une autorisation de mise sur le marché dans l'Union européenne (UE).
German: Das Ergebnis der Beurteilung der Agentur wird von der Europäischen Kommission für die Entscheidung herangezogen, ob ein Arzneimittel für das Inverkehrbringen in der Europäischen Union (EU) zugelassen werden kann.
French: Questions sur la disponibilité des médicaments
German: Fragen zur Verfügbarkeit von Arzneimitteln
French: L'Office européen des brevets peut être en mesure de fournir des informations sur un brevet donné.
German: Über ein bestimmtes Patent kann möglicherweise das Europäische Patentamt Auskunft geben.
French: Comment sont évalués les compléments alimentaires?
German: Wie werden Nahrungsergänzungsmittel beurteilt?
French: Elle peut aussi émettre des avis scientifiques relatifs aux médicaments, à la demande des États membres ou de la Commission européenne.
German: Zudem kann sie auf Ersuchen von Mitgliedstaaten oder der Europäischen Kommission wissenschaftliche Gutachten zu Arzneimitteln erstellen.
French: Dans l'Union européenne (UE), les médicaments à base de plantes sont autorisés par les autorités de réglementation des médicaments des États membres.
German: In der Europäischen Union (EU) werden pflanzliche Arzneimittel durch die Arzneimittelzulassungsbehörden in den Mitgliedstaaten zugelassen.
French: • en navigant dans le site par domaine thérapeutique (Browse by therapeutic area) ou par type de médicament (Browse by type).
German: • Suche nach Anwendungsgebiet (therapeutic area) oder Art des Arzneimittels (type of medicine).
French: Elle envoie ensuite cette recommandation à la Commission européenne, qui prend une décision contraignante sur l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché.
German: Empfehlung an die Europäische Kommission, die eine bindende Entscheidung dazu trifft, ob eine Zulassung erteilt wird.
French: L'Agence publie les noms des principes actifs des médicaments qui sont en cours d'évaluation mais ne peut communiquer une date d'approbation.
German: Die Agentur veröffentlicht zwar die Namen der Wirkstoffe von Arzneimitteln, die derzeit beurteilt werden, kann aber keine Aussagen dazu machen, wann die Arzneimittel zugelassen werden.
French: Des informations relatives aux essais cliniques actuellement menés en Europe figurent également dans le registre des essais cliniques de l'Union européenne (European Union Clinical Trials Register).
German: Außerdem finden Sie Informationen zu in Europa laufenden klinischen Studien im EU Clinical Trials Register.
French: Le laboratoire qui produit un médicament ne peut le commercialiser que lorsque le médicament a reçu une autorisation de mise sur le marché délivrée par la Commission européenne.
German: Ein Unternehmen, das ein Arzneimittel herstellt, kann dieses nur auf den Markt bringen, wenn es eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von der Europäischen Kommission erhalten hat.
French: Questions sur les essais cliniques
German: Fragen zu klinischen Studien
French: Pour savoir si un médicament est actuellement disponible dans votre pays dans le cadre d'un programme d'utilisation compassionnelle, veuillez contacter l'autorité nationale de réglementation des médicaments ou l'entreprise responsable du médicament.
German: Wenn Sie herausfinden möchten, ob ein Arzneimittel derzeit in Ihrem Land über ein Programm für Härtefälle verfügbar ist, fragen Sie bei Ihrer nationalen Arzneimittelzulassungsbehörde oder dem Unternehmen nach, das für das Arzneimittel verantwortlich ist.
French: L'Agence publie des informations sur les médicaments qu'elle évalue au moment où elle formule une recommandation, ainsi qu'après la délivrance d'une autorisation de mise sur le marché par la Commission européenne.
German: Die Agentur veröffentlicht Informationen zu den von ihr beurteilten Arzneimitteln, wenn sie eine Empfehlung ausspricht, und erneut, nachdem die Europäische Kommission eine Zulassung erteilt hat.
French: Pour obtenir des informations sur la façon de signaler un effet indésirable dans votre pays, veuillez consulter l'autorité compétente.
German: Informationen dazu, wie Sie eine Nebenwirkung in Ihrem Land melden können, erhalten Sie bei der entsprechenden Behörde.
French: Pouvez-vous me recommander un médecin spécialiste à même de traiter ma maladie?
German: Können Sie mir einen Facharzt für meine Erkrankung empfehlen?
French: Des informations sur les médicaments autorisés dans les États membres individuels via les procédures nationales ne peuvent être obtenues qu'auprès des autorités nationales de réglementation des médicaments.
German: Informationen zu Arzneimitteln, die in einzelnen Mitgliedstaaten über nationale Verfahren zugelassen wurden, können Sie nur bei den nationalen Arzneimittelzulassungsbehörden erfragen.
French: • les médicaments homéopathiques;
German: • homöopathische Arzneimittel;
French: L'Agence européenne des médicaments ne peut recueillir les signalements d'effets indésirables provenant directement des patients.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur kann selbst keine Meldungen zu Nebenwirkungen durch Patienten annehmen.
French: L'Agence a-t-elle des informations sur le prix ou le remboursement des médicaments dans les États membres?
German: Hat die Agentur Informationen zu Preisen oder zur Erstattungsfähigkeit von Arzneimitteln in den Mitgliedstaaten?
French: Questions sur les conseils médicaux
German: Fragen zu medizinischer Beratung
French: L'Agence vous suggère de discuter de votre traitement avec un professionnel de la santé, par exemple un médecin ou un pharmacien.
German: Die Agentur empfiehlt, dass Sie Ihre Behandlung mit einem Arzt oder Apotheker besprechen.
French: L'Agence ne dispose d'aucune information sur les chiffres de vente ou sur le nombre d'ordonnances quelque soit le médicament.
German: Die Agentur hat keine Informationen über Verkaufs- oder Verordnungszahlen für ein Arzneimittel.
French: Que fait l'Agence?
German: Was ist die Aufgabe der Agentur?
French: • la disponibilité des médicaments;
German: • die Verfügbarkeit von Arzneimitteln;
French: Comment sont évalués les médicaments à base de plantes?
German: Wie werden pflanzliche Arzneimittel beurteilt?
French: Pour le comité des médicaments à usage humain (CHMP) et le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC), l'EMA publie les faits marquants de la réunion ainsi que les résultats des évaluations qui sont d'un intérêt public majeur le vendredi suivant la séance plénière mensuelle.
German: Die EMA veröffentlicht am Freitag nach den monatlichen Plenarsitzungen des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) und des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) Informationen zu den Schwerpunkten der Sitzungen sowie Beurteilungsergebnisse, die von großem öffentlichen Interesse sind.
French: Seuls les médicaments évalués par l'Agence sont disponibles sur le site internet.
German: Auf der Website finden sich nur Arzneimittel, die von der Agentur beurteilt wurden.
French: Les autorités de réglementation des médicaments dans les États membres peuvent être en mesure de fournir des informations sur les ventes d'un médicament.
German: Möglicherweise können die Arzneimittelzulassungsbehörden in den Mitgliedstaaten Informationen über den Absatz eines Arzneimittels liefern.
French: L'Agence dispose-t-elle d'informations sur la disponibilité des médicaments dans les États membres?
German: Hat die Agentur Informationen zur Verfügbarkeit von Arzneimitteln in den Mitgliedstaaten?
French: Si vous ressentez un effet indésirable ou pensez que c'est le cas, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
German: Wenn es bei Ihnen zu einer Nebenwirkung kommt oder Sie denken, dass bei Ihnen eine Nebenwirkung auftritt, sollten Sie sich an einen Arzt oder Apotheker wenden.
French: • les compléments alimentaires;
German: • Nahrungsergänzungsmittel;