FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Entsorgen Sie die Nadelkappe in einem durchstichsicheren Entsorgungsbehälter für Spritzen.
Swedish: Torka inte bort den. Kassera nålens hylsa i en behållare för vassa föremål eller sticksäker behållare.
German: Abbildung I
Swedish: Figur I
German: • in der Lage ist, gegebenenfalls den medizinischen Notfalldienst zu verständigen und eine
Swedish: • kan kontakta akutvård samt administrera adrenalin om det finns anledning att göra det.
German: Titration
Swedish: Titrering
German: Palynziq 10 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Palynziq 10 mg
German: Palynziq 20 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Palynziq 20 mg
German: Arthralgien traten am häufigsten während der Induktionsphase und Titrationsphase auf (78 % der Patienten; 1.264 Episoden über eine mittlere Behandlungsdauer von 12 Monaten) und nahmen in der Erhaltungsphase ab (62 % der Patienten; 612 Episoden über eine mittlere Behandlungsdauer von 28 Monaten).
Swedish: Ledvärk var vanligast under induktions- och titreringsfaserna (78 % av patienterna, 1 264 episoder över den genomsnittliga varaktigheten för behandlingen på 12 månader) och minskade under underhållsfasen (62 % av patienterna, 612 episoder över den genomsnittliga varaktigheten för behandlingen på 28 månader).
German: - wenn Sie eine schwere Allergie gegen Pegvaliase oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder ein anderes Polyethylenglycol (PEG) enthaltendes Arzneimittel haben.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Palynziq Använd inte Palynziq: - om du har en svår allergi mot pegvalias eller något annat innehållsämne i detta läkemedel, eller något annat läkemedel som innehåller polyetylenglykol (PEG) (anges i avsnitt 6).
German: • Gaze- oder Wattetupfer
Swedish: • kompress eller bomullsboll
German: Nur zur einmaligen Anwendung.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Endast för engångsbruk.
German: Palynziq 2,5 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Palynziq 10 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Palynziq 20 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Swedish: Palynziq 2,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Palynziq 10 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Palynziq 20 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
German: • 54 %, 69 % und 72 % nach 12, 24 bzw. 36 Monaten einen Blut-Phenylalaninwert von
Swedish: • 54 % av patienterna, 69 % av patienterna och 72 % av patienterna uppnådde fenylalaninnivå i blodet ≤ 600 mikromol/l efter 12 månader, 24 månader respektive 36 månader.
German: Für weitere Informationen siehe die Gebrauchsinformation.
Swedish: Se bipacksedeln för mer information.
German: Lymphadenopathie
Swedish: Hudexfoliation
German: Bei der Stärke 10 mg oder 20 mg kann für die Injektion des gesamten Arzneimittels ein größerer Druck notwendig sein.
Swedish: Du kan behöva trycka hårdare för att injicera allt läkemedel för styrkorna 10 mg och 20 mg.
German: Mittlerer Blut-Phenylalaninwert (SA) (Mikromol/l) Veränderung gegenüber Baseline (Mikromol/l)
Swedish: Medelvärde (SD) för fenylalanin i blodet (mikromol/l)
German: 2,5 mg zweimal pro Woche
Swedish: 2,5 mg två gånger i veckan
German: Makulo-papulöser Ausschlag
Swedish: Makulopapulöst utslag
German: Bei fünf der 7 Patienten mit Serumkrankheit wurde die Behandlung fortgesetzt, ohne dass es zu einem erneuten Auftreten kam.
Swedish: 5 av de 7 patienter som fick serumsjuka fortsatte behandlingen utan recidiv, och serumsjukan hanterades genom avbruten behandling, dosminskning och/eller samtidig administrering av läkemedel.
German: Wie ist Palynziq anzuwenden?
Swedish: Hur du använder Palynziq
German: Der Mittelwert der Reduktion (deutet auf eine Verbesserung hin) der ADHD-RS-Unaufmerksamkeitswerte gegenüber Baseline lag in Monat 18 (n = 168; Reduktion um 5,3), Monat 24 (n = 160; Reduktion um 5,9) und Monat 36 (n = 92; Reduktion um 6,7) über der minimalen klinisch relevanten Differenz (minimal clinically important difference, MCID) für Erwachsene mit ADHD (definiert als Reduktion um mindestens 5,2).
Swedish: Genomsnittsminskningen (vilket tyder på förbättringar) från baslinjevärdet för ADHD-RS-ouppmärksamhet var över den minsta kliniskt viktiga skillnaden (MCID) för vuxna med ADHD (definierat som en minskning på minst 5,2) vid månad 18 (n = 168, en minskning på 5,3), månad 24 (n = 160, en minskning på 5,9) och månad 36 (n = 92, en minskning på 6,7).
German: Akute systemische Überempfindlichkeitsreaktionen traten am häufigsten während der Induktionsphase und Titrationsphase auf (5 % der Patienten; 19 Episoden über eine mittlere Behandlungsdauer von 12 Monaten) und nahmen in der Erhaltungsphase ab (2 % der Patienten; 6 Episoden über eine mittlere Behandlungsdauer von 28 Monaten).
Swedish: Akuta systemiska överkänslighetsreaktioner var vanligast under induktions- och titreringsfaserna (5 % av patienterna, 19 episoder över den genomsnittliga varaktigheten för behandlingen på 12 månader) och minskade under underhållsfasen (2 % av patienterna, 6 episoder över den genomsnittliga varaktigheten för behandlingen på 28 månader).
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN FERTIGSPRITZE 2,5 MG
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 2,5 MG FÖRFYLLD SPRUTA
German: o Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels o Leitfaden für Angehörige von Gesundheitsberufen
Swedish: • Utbildningsmaterialet för läkare ska innehålla: o Produktresumén o Handledning för hälso- och sjukvårdspersonal
German: • 44 %, 62 % und 66 % nach 12, 24 bzw. 36 Monaten einen Blut-Phenylalaninwert von
Swedish: • 44 % av patienterna, 62 % av patienterna och 66 % av patienterna uppnådde fenylalaninnivå i blodet ≤ 360 mikromol/l efter 12 månader, 24 månader respektive 36 månader.
German: Alle Reaktionen mit Serumkrankheit klangen ohne Folgeerscheinungen ab.
Swedish: Alla episoder med serumsjuka gick tillbaka utan följdtillstånd.
German: Trometamolhydrochlorid Natriumchlorid trans-Zimtsäure Wasser für Injektionszwecke
Swedish: Natriumklorid trans-kanelsyra
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON 10 MG
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN 10 MG KARTONG
German: Klinische Chemie/Urinanalysen und histopathologische Analysen ergaben, dass die in diesen Studien beobachtete Vakuolisierung nicht mit organbezogenen Toxizitäten verbunden war.
Swedish: Vakuoliseringen som observerades i dessa studier var inte associerade med några organrelaterade toxiciteter vilket fastställdes genom klinisk kemi/urinanalys och histopatologisk analys.
German: In der Erhaltungsphase kann je nach der Verträglichkeit von Palynziq für den Patienten eine Prämedikation für die weiteren Injektionen erwogen werden.
Swedish: Vid underhåll kan premedicinering övervägas för på varandra följande injektioner, baserat på hur väl patienten tål Palynziq.
German: Nebenwirkung(en)
Swedish: Biverkning(ar)
German: Angioödeme traten am häufigsten während der Induktionsphase und Titrationsphase auf (6 % der Patienten; 27 Episoden über eine mittlere Behandlungsdauer von 12 Monaten) und nahmen in der Erhaltungsphase ab (3 % der Patienten; 10 Episoden über eine mittlere Behandlungsdauer von 28 Monaten).
Swedish: Angioödem var vanligast under induktions- och titreringsfaserna (6 % av patienterna, 27 episoder över den genomsnittliga varaktigheten för behandlingen på 12 månader) och minskade under underhållsfasen (3 % av patienterna, 10 episoder över den genomsnittliga varaktigheten för behandlingen på 28 månader).
German: Serumkrankheit trat am häufigsten während der Induktionsphase und Titrationsphase auf (2 % der Patienten; 6 Episoden über eine mittlere Behandlungsdauer von 12 Monaten) und nahm in der Erhaltungsphase ab (0,6 % der Patienten; 1 Episode über eine mittlere Behandlungsdauer von 28 Monaten).
Swedish: Serumsjuka var vanligast under induktions- och titreringsfaserna (2 % av patienterna, 6 episoder över den genomsnittliga varaktigheten för behandlingen på 12 månader) och minskade under underhållsfasen (0,6 % av patienterna, 1 episod över den genomsnittliga varaktigheten för behandlingen på 28 månader).
German: EU/1/19/1362/001 2,5 mg Fertigspritze
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/19/1362/001 2,5 mg förfylld spruta
German: Wichtige Hinweise zur Anwendung Ihrer Palynziq Fertigspritze:
Swedish: Viktigt att veta om hur du använder din förfyllda spruta med Palynziq:
German: • Das Informationspaket für Patienten muss Folgendes enthalten:
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:
German: Mittlerer Punktwert für Unaufmerksamkeit (SA) Veränderung des Punktwerts für Unaufmerksamkeit gegenüber Baseline (n)4
Swedish: Medelvärde (SD) Förändring från proteinintag vid baslinjen (n)4
German: Jede 20-mg-Fertigspritze enthält 20 mg Pegvaliase (pegvaliase) in 1 ml Lösung.
Swedish: Varje 20 mg förfylld spruta innehåller 20 mg pegvalias (pegvaliasum) i 1 ml lösning.
German: Anwendungshäufigkeit
Swedish: Bruksanvisning
German: Das Risiko des Auftretens einer Serumkrankheit ist in der Induktions-/Titrationsphase über 2-mal höher als in der Erhaltungsphase.
Swedish: Risken för att serumsjuka uppstår är 2 gånger högre i induktions-/titreringsfasen jämfört med underhållsfasen.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN FERTIGSPRITZE 10 MG
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 10 MG FÖRFYLLD SPRUTA
German: Bitte verwenden Sie die folgende Formel:
Swedish: Använd följande formel:
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller:
German: Embryotoxische Effekte können nicht ausgeschlossen werden.
Swedish: Embryotoxiska effekter kan inte uteslutas.
German: Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten außer Fisch
Swedish: Alla livsmedelsproducerande djurslag förutom fisk
German: (L5 und adulte Stadien)
Swedish: (L5 och adulta stadier)
German: Höhere Dosierungen wurden nicht getestet.
Swedish: Högre överdoser har inte testats.
German: Datum der Erstzulassung: 09. Dezember 2011 Datum der letzten Verlängerung: 26. August 2016
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 26 augusti 2016
German: Muskel Fett Leber Nieren Milch Eier
Swedish: Muskel Fett Lever Njure Mjölk Ägg
German: Nicht Einfrieren.
Swedish: Får ej frysas.
German: Mittel gegen Parasiten/ Mittel gegen Endoparasiten
Swedish: Antiparasitmedel /Medel mot endoparasiter
German: Zur Anwendung in einer Dosierpumpe:
Swedish: För användning i en doseringspump:
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht Einfrieren.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Får ej frysas.
German: Zur Anwendung im Trinkwasser.
Swedish: Användning i dricksvatten.
German: Verwenden Sie einen ausreichend genauen Messbecher, der nach Gebrauch gründlich zu reinigen ist.
Swedish: Använd ett tillräckligt noggrant doseringsmått, som bör rengöras grundligt efter användning.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Utförlig information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
German: Dieser Vorgang muss möglicherweise an allen Behandlungstagen durchgeführt werden.
Swedish: Detta förfarande kan behöva utföras på alla behandlingsdagarna.
German: Während der Behandlung müssen alle Tiere alleinigen und unbeschränkten Zugang zum medikierten Wasser haben.
Swedish: Under behandling måste alla djur ha uteslutande, men obegränsad tillgång till det medicinerade vattnet.
German: Überschreitet die Verabreichungsdauer 8 Stunden, wobei sie nicht länger als 24 Stunden andauern soll, muss der Vorratsbehälter mit einem Rührwerk ausgestattet werden.
Swedish: Om administreringsperioden är mer än 8 timmar, men inte överstiger 24 timmar bör stamlösningsbehållaren vara utrustad med en omrörningsanordning.
German: Dies interferiert mit essentiellen strukturellen und funktionalen Eigenschaften der Zellen von Helminthen wie der Bildung des Zytoskeletts, der Bildung der mitotischen Spindel sowie der Aufnahme und dem intrazellulären Transport von Nährstoffen und Stoffwechselprodukten.
Swedish: Detta stör viktiga strukturella och funktionella egenskaper hos cellerna i maskar, såsom bildandet av cytoskelettet, bildandet av mitotiska spindeln och upptag och intracellulär transport av näringsämnen och metaboliska produkter.
German: Durch Verschütten kontaminierte Kleidung ausziehen.
Swedish: Avlägsna kontaminerade kläder vid spill.
German: Der Wirkstoff in Panacur Aquasol ist ein zulässiger Stoff wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen i Panacur Aquasol är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
German: Für die Behandlung und Bekämpfung von Trichuris suis ist diese Dosis an 3 aufeinanderfolgenden Tagen zu verabreichen.
Swedish: För behandling och kontroll av Trichuris suis ska dosen ges under tre på varandra följande dagar.
German: Es ist sicherzustellen, dass die Gesamtmenge des angebotenen medikierten Wassers aufgebraucht wurde.
Swedish: Säkerställ att hela mängden medicinerat vatten som erbjudits har konsumerats.
German: Das medikierte Wasser erscheint trüb.
Swedish: Det medicinerade vattnet ska se grumligt ut.
German: Eine persönliche Schutzausrüstung bestehend aus Handschuhen sollte beim Umgang mit diesem Tierarzneimittel und während der Reinigung des Messbechers getragen werden.
Swedish: Personlig skyddsutrustning som består av handskar ska användas vid hantering av detta läkemedel och vid rengöring av doseringsmått.
German: Panacur AquaSol sollte nicht in Wasserläufe gelangen, da dies gefährlich für Fische und andere Wasserorganismen sein könnte.
Swedish: Panacur AquaSol får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
German: ist diese Dosis an 2 aufeinanderfolgenden Tagen zu verabreichen.
Swedish: ska denna dos ges under två på varandra följande dagar.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/11/135/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/11/135/002
German: Schwangere müssen besonders vorsichtig sein, wenn sie mit diesem Tierarzneimittel umgehen.
Swedish: Gravida kvinnor ska iaktta extra försiktighet vid hantering av detta veterinärmedicinska läkemedel.
German: Bei Schweinen wurden bis zu einer zehnfachen Überdosierung keine Nebenwirkungen beobachtet.
Swedish: Svin: Inga biverkningar har observerats hos svin vid upp till tiofaldig överdos.
German: Fenbendazol hemmt die Polymerisation von Tubulin zu Mikrotubuli.
Swedish: Fenbendazol hämmar polymerisering av tubulin till mikrotubuli.
German: Bei versehentlichem Verspritzen auf die Haut oder die Augen sofort mit reichlich Wasser spülen.
Swedish: Vid oavsiktligt spill på huden och/eller stänk i ögonen, skölj omedelbart med rikligt med vatten.
German: Haltbarkeit nach Verdünnung gemäß den Anweisungen: 24 Stunden.
Swedish: Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 24 timmar.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Fenbendazol sollten den Kontakt mit diesem Tierarzneimittel meiden.
Swedish: Personer som är överkänsliga för fenbendazol ska undvika kontakt med läkemedlet.
German: Bevor den Tieren Zugang zum medikierten Trinkwasser gewährt wird, sollte das Tränkesystem wenn möglich abgelassen und dann mit dem medikierten Trinkwasser befüllt werden, um die Dosiergenauigkeit sicherzustellen.
Swedish: Innan djuren tillåts ha tillgång till det färdigberedda medicinerade dricksvattnet, bör vattensystemet om möjligt tömmas och spolas med medicinerat vatten för att säkerställa korrekt dosering.
German: Gesamtmenge (für 3 Tage)
Swedish: Total mängd (för 3 dagar)
German: Rückstandshöchstmengen -wert für Fett auf „Haut und Fett in natürlichen Verhältnissen".
Swedish: För svin och fjäderfä avser MRL-värdet för fett "skinn och fett i naturliga proportioner"
German: Gesamtmenge (für 2 Tage)
Swedish: Total mängd (för 2 dagar)
German: Simethicon - Emulsion 30 % Benzylalkohol (E1519) Gereinigtes Wasser
Swedish: Simetikonemulsion 30% Bensylalkohol (E1519) Renat vatten
German: Eine vorübergehende geringe bis mäßige Reduktion der Knochenmarkszellularität verbunden mit einer vorübergehenden Reduktion der Anzahl peripherer weißer Blutkörperchen und Heterophilen wurde bei 4 von 12 Hühnern beobachtet, denen eine Überdosis von 10 mg Fenbendazol/kg Körpergewicht über 21 aufeinanderfolgende Tage verabreicht wurde.
Swedish: En övergående mild till måttlig minskning av benmärgens cellularitet, åtföljd av en övergående minskning av antalet perifera vita blodkroppar och heterofiler observerades hos 4 av 12 kycklingar vid en överdos på 10 mg fenbendazol/kg kroppsvikt under 21 på varandra följande dagar.
German: Das 4-Liter-Behältnis wird mit einem separaten Dispenser geliefert.
Swedish: 4-litersförpackningen tillhandahålls med en separat tappkran.
German: Zur Anwendung in einem Tank:
Swedish: För användning i medicintank:
German: Stellen Sie eine Vorverdünnung des Tierarzneimittels mit einem gleich großen Anteil Wasser her:
Swedish: Förbered en förspädning av läkemedlet med en lika stor mängd vatten:
German: Fügen Sie den gesamten Inhalt des Messbechers (Vorverdünnung) dem unmedikierten Wasser im Vorratsbehälter der Dosierpumpe zu.
Swedish: Tillsätt hela innehållet i doseringsmåttet (förspädningen) till rent vatten i stamlösningsbehållaren i doseringspumpen.
German: Die Ausscheidung von unverändertem und metabolisiertem Fenbendazol erfolgt überwiegend über die Fäzes, zu einem geringen Teil auch über den Urin (Schweine).
Swedish: Elimineringen av fenbendazol och dess metaboliter sker huvudsakligen via avföring och i låg grad via urinen (svin).
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Das Tierarzneimittel ist eine weiße bis cremeweiße Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser, die 200 mg/ml Fenbendazol und 20 mg/ml Benzylalkohol (E1519) enthält.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Läkemedlet är en vit till benvit suspension för användning i dricksvatten och innehåller 200 mg/ml fenbendazol och 20 mg/ml bensylalkohol (E1519).
German: Gesamtes Körpergewicht der zu behandelnden Schweine
Swedish: Total kroppsvikt hos svin som ska behandlas
German: HDPE Behälter mit Siegel aus Zellstoffpappe/Aluminium/Polyester/MDPE und kindersicherer Polypropylen-Schraubkappe.
Swedish: HDPE-behållare med papp/aluminium/polyester/MDPE tätning, försluten med barnskyddande skruvlock av polypropylen.
German: Fenbendazol ist wirksam und hat eine dosisabhängige Wirkung gegen adulte und unreife Stadien.
Swedish: Fenbendazol är effektivt mot vuxna och omogna stadier.
German: Wählen Sie einen Messbecher mit mindestens dem doppelten Volumen des berechneten Produktvolumens für einen Tag.
Swedish: 1) Välj ett doseringsmått som har minst dubbel volym som den beräknade dagliga mängden läkemedel.
German: 20 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
German: Trächtigkeit und Laktation: Kann während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode angewendet werden.
Swedish: Dräktighet och digivning: Kan användas under dräktighet och digivning eller äggläggning.
German: DARREICHUNGSFORM Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Suspension för användning i dricksvatten
German: Die Behandlung von Hühnern in einem Alter unter 3 Wochen sollte einer Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt unterliegen, da entsprechende Daten nicht vorliegen.
Swedish: I frånvaro av tillgängliga data, ska kycklingar som är yngre än tre veckor behandlas efter nytta/riskbedömning av ansvarig veterinär.
German: Nach vollständigem Aufbrauchen des medikierten Wassers in der Behandlungsphase muss den Tieren möglichst schnell Zugang zu unmedikiertem Wasser gewährt werden.
Swedish: Under behandlingen, efter fullständig konsumering av det medicinerade vattnet måste djuren ges tillgång till omedicinerat dricksvatten så snart som möjligt.
German: Behältnisse mit 1 Liter oder 4 Litern.
Swedish: Behållare med 1 liter och 4 liter.
German: Für die Behandlung und Bekämpfung von Ascaris suum und Oesophagostomum spp.
Swedish: För behandling och kontroll av Ascaris suum och Oesophagostomum spp.
German: Danach wird Fenbendazol in der Leber schnell metabolisiert, hauptsächlich zum Sulfoxid (Oxfendazol) und weiter zum Sulphon (Oxfendazolsulphon).
Swedish: Efter absorption metaboliseras fenbendazol snabbt i levern, huvudsakligen till sulfoxidmetaboliterna (oxfendazol) och vidare till dess sulfon (oxfendazolsulfon).
German: Packungsgrößen: 1 Liter, 4 Liter
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1 liter och 4 liter.
German: 50 μg/kg 50 μg/kg 500 μg/kg 50 μg/kg 10 μg/kg µg/kg
Swedish: 50 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg 10 µg/kg 1300 µg/kg
German: ANGABEN AUF DEN BEHÄLTNISSEN HDPE Behälter (1 Liter und 4 Liter Präsentationen)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN HDPE-behållare (1- och 4-litersförpackning)
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 9 december 2011
German: Bei Schweinen ist Oxfendazol der Hauptbestandteil, der im Plasma nachgewiesen werden kann, und macht etwa 2/3 der gesamten AUC aus (d.h. der Summe der AUC für Fenbendazol, Oxfendazol und Oxfendazolsulphon).
Swedish: Hos svin är oxfendazol huvudkomponenten i plasma och svarar för omkring 2/3 av total AUC (det vill säga summan av AUC för fenbendazol, oxfendazol och oxfendazolsulfon).
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 200 mg/ml Fenbendazol
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 200 mg/ml fenbendazol
German: Der 4-Liter-Behälter wird mit einem separaten Dispenser aus Polyethylen geringer Dichte und Polypropylen geliefert.
Swedish: 4-litersförpackningen tillhandahålls med en separat tappkran av lågdensitetpolyeten och polypropylen.
German: Bei Konzentrationen bis zu 5 ml/l Vorratssuspension (1 g Fenbendazol/l) ist kein Rühren erforderlich.
Swedish: Vid koncentrationer upp till 5 ml/1 stamlösning (1 g fenbendazol/l) krävs ingen omrörning.
German: Rühren Sie, bis der Inhalt des Vorratssuspensionsbehälters sichtbar homogen ist.
Swedish: Rör om tills innehållet i stamlösningsbehållaren ser helt homogent ut.
German: Nachteilige Effekte auf den Schlupf und die Entwicklung der Küken waren nicht erkennbar.
Swedish: Inga skadliga effekter på kläckbarhet och överlevnad hos kycklingar observerades.
German: Schweine: Essbare Gewebe: 4 Tage.
Swedish: Svin: Kött och slaktbiprodukter: 4 dygn.
German: Um die Verabreichung einer korrekten Dosis sicherzustellen, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich ermittelt werden.
Swedish: För att säkerställa att den korrekta dosen administreras ska kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt; noggrannheten hos doseringsmåttet ska kontrolleras.
German: Gesamtmenge (ml/für 5 Tage)
Swedish: Total mängd läkemedel (ml för fem dagar)
German: Kann während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode angewendet werden.
Swedish: Kan användas under dräktighet, laktation eller äggläggning.
German: Bei Konzentrationen über 5 ml/l Vorratssuspension und bis zu 75 ml/l Vorratssuspension (15 g Fenbendazol/l) und während einer Verabreichungsdauer bis zu 8 Stunden ist ebenfalls kein weiteres Rühren der Vorratssuspension erforderlich.
Swedish: Vid koncentrationer över 5 ml/l stamlösning och upp till 75 ml/l stamlösning (15 g fenbendazol/l) samt om administreringsperioden inte överstiger 8 timmar krävs inte heller någon omrörning av stamlösningen.
German: Gesamtes Körpergewicht der zu behandelnden Hühner
Swedish: Total kroppsvikt hos höns som ska behandlas
German: Das medikierte Wasser ist für jeden Behandlungstag frisch herzustellen.
Swedish: För varje behandlingsdag ska det medicinerade vattnet beredas på nytt.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 6 Monate.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 6 månader.
German: 4 Liter
Swedish: 1 liter 4 liter
German: Das Tierarzneimittel sollte nicht in Oberflächengewässer gelangen, da es schädliche Wirkungen auf Wasserorganismen hat.
Swedish: Övriga försiktighetsåtgärder Läkemedlet får inte släppas ut i ytvatten på grund av fara för vattenlevande organismer.