FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Prometax 1,5 mg cápsulas Prometax 3,0 mg cápsulas Prometax 4,5 mg cápsulas Prometax 6,0 mg cápsulas
Danish: Prometax 1,5 mg hårde kapsler Prometax 3,0 mg hårde kapsler Prometax 4,5 mg hårde kapsler Prometax 6,0 mg hårde kapsler
Portuguese: Prometax 1,5 mg cápsulas Prometax 3,0 mg cápsulas Prometax 4,5 mg cápsulas Prometax 6,0 mg cápsulas rivastigmina
Danish: Prometax 1,5 mg hårde kapsler Prometax 3,0 mg hårde kapsler Prometax 4,5 mg hårde kapsler Prometax 6,0 mg hårde kapsler rivastigmin
Portuguese: Como tomar Prometax
Danish: Sådan skal du tage Prometax
Portuguese: Prometax 4,6 mg/24 h adesivo transdérmico Prometax 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico Prometax 13,3 mg/24 h adesivo transdérmico rivastigmina
Danish: Prometax 4,6 mg/24 timer depotplaster Prometax 9,5 mg/24 timer depotplaster Prometax 13,3 mg/24 timer depotplaster rivastigmin
Portuguese: Prometax 4,6 mg/24 h adesivo transdérmico Prometax 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico Prometax 13,3 mg/24 h adesivo transdérmico
Danish: Prometax 4,6 mg/24 timer depotplaster Prometax 9,5 mg/24 timer depotplaster Prometax 13,3 mg/24 timer depotplaster
Portuguese: A parte exterior da camada de revestimento é bege e rotulada com "Prometax", "9.5 mg/24 h" e "BHDI".
Danish: Ydersiden af det bagerste lag er beige og mærket "Prometax", "9.5 mg/24 h" og "BHDI".
Portuguese: • Mal-estar geral
Danish: Generel utilpashed
Portuguese: • Dor no peito
Danish: Sår på tarmen
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) • Hiperatividade (elevado nível de atividade, agitação)
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter) Uregelmæssig hjerterytme (puls), dårlig kontrol over bevægelser
Portuguese: Qual a composição de Prometax - A substância ativa é a rivastigmina.
Danish: Prometax indeholder: - Aktivt stof: rivastigmin.
Portuguese: Como utilizar Prometax
Danish: Sådan skal du bruge Prometax
Portuguese: Como remover o seu adesivo transdérmico de Prometax Puxe cuidadosamente um dos bordos do adesivo transdérmico para removê-lo lentamente da pele.
Danish: Træk forsigtigt i kanten af plasteret for at fjerne det langsomt helt fra huden.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Prometax pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Prometax findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Prometax.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Prometax.
Portuguese: Em 4 de dezembro de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Prometax.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Prometax den 4. december 1998.
Portuguese: Globalmente, os efeitos secundários mais frequentes (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) incluem náuseas (enjoos) e vómitos, em particular durante a fase de aumento da dose do Prometax.
Danish: Som helhed er de hyppigste bivirkninger (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) kvalme og opkastning, især i den fase, hvor dosis af Prometax øges.
Portuguese: As cápsulas ou a solução oral de Prometax devem ser administradas duas vezes por dia, de manhã e à noite, com as refeições.
Danish: Prometax-kapsler eller oral opløsning gives to gange dagligt sammen med morgen- og aftensmaden.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Prometax, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Prometax, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: O Prometax é um medicamento que contém a substância ativa rivastigmina.
Danish: Prometax er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof rivastigmin.
Portuguese: Os adesivos devem ser aplicados na pele limpa, seca, sem pelos e intacta nas costas, na zona superior do braço ou no peito e devem ser substituídos de 24 em 24 horas.
Danish: Plastrene påføres ren, tør, ubehåret, sund hud på ryggen, overarmen eller brystkassen og skal skiftes hver 24 timer.
Portuguese: O tratamento com o Prometax deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da doença de Alzheimer ou da demência associada à doença de Parkinson.
Danish: Behandling med Prometax bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom og demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Prometax.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Prometax.
Portuguese: O Prometax é utilizado para o tratamento de doentes com demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave, uma doença progressiva do cérebro que afeta gradualmente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
Danish: Prometax anvendes til behandling af patienter med let til middelsvær Alzheimers sygdom, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis angriber hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Portuguese: O CHMP concluiu que o Prometax apresenta uma eficácia modesta no tratamento dos sintomas da demência de Alzheimer, embora isto se traduza, realmente, num benefício importante para alguns doentes.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Prometax har en beskeden effekt ved behandling af symptomerne på Alzheimers sygdom, selv om dette udmønter sig i en betydelig gavnlig effekt hos visse patienter.
Portuguese: A empresa que fabrica o Prometax deverá garantir que todos os médicos que pretendam prescrever o Prometax adesivo transdérmico de 13,3 mg/24 horas recebem um pacote informativo contendo instruções aos doentes e aos prestadores de cuidados de saúde sobre o modo de utilização segura do adesivo bem como um "cartão de memória" com informações relevantes sobre o modo como o adesivo deve ser administrado e que lhes permita registar a aplicação e a remoção dos adesivos.
Danish: Virksomheden, der fremstiller Prometax, skal sørge for, at alle læger, som har til hensigt at ordinere Prometax depotplaster 13,3 mg/24 timer, modtager en informationspakke, som indeholder vejledning til patienter og plejepersonale i, hvordan plastret anvendes sikkert, og et huskekort til patienter og plejepersonale med vigtig information om, hvordan plastret anvendes, og hvorpå de kan notere, hvornår plastrene sættes på og tages af.
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado se estiver disponível um prestador de cuidados de saúde que administre e monitorize regularmente a toma do Prometax pelo doente.
Danish: Behandlingen bør kun iværksættes, hvis en omsorgsgivende person regelmæssigt giver og overvåger patientens anvendelse af Prometax.
Portuguese: Outras informações sobre o Prometax
Danish: Andre oplysninger om Prometax:
Portuguese: Foi utilizado um estudo adicional em 27 doentes para demonstrar que o Prometax em cápsulas e em solução oral produziu níveis similares da substância ativa no sangue.
Danish: I endnu en undersøgelse hos 27 patienter blev det vist, at Prometax-kapsler og oral opløsning giver samme indhold af aktivt stof i blodet.
Portuguese: Após seis meses de tratamento com o adesivo de 9,5 mg/24 horas, o médico poderá aumentar a dose para 13,3 mg/24 horas caso a condição do doente se tenha agravado.
Danish: Efter seks måneders behandling med 9,5 mg/24 timer kan lægen øge dosis til 13,3 mg/24 timer, hvis patientens tilstand er forværret.
Portuguese: As cápsulas do Prometax foram ainda estudadas em 541 doentes com demência associada à doença de Parkinson.
Danish: Prometax-kapsler blev desuden undersøgt hos 541 patienter med demens som følge af Parkinsons sygdom.
Portuguese: A pontuação total dos sintomas registou também melhorias superiores nos doentes que tomaram o Prometax.
Danish: I den samlede score kunne der også iagttages en forbedring hos de patienter, der fik Prometax.
Portuguese: Para o adesivo transdérmico, as reações no local da aplicação são os efeitos secundários observados com mais frequência.
Danish: For depotplastret er den hyppigste bivirkning reaktioner på påføringsstedet.
Portuguese: O adesivo de 9,5 mg/24 horas deve ser utilizado enquanto houver benefício terapêutico para o doente.
Danish: Plastret med 9,5 mg/24 timer bør anvendes så længe, patienten har gavn af det.
Portuguese: Os adesivos transdérmicos de Prometax foram igualmente mais eficazes do que o placebo na prevenção do agravamento da demência.
Danish: Prometax-depotplastrene var også mere effektive end placebo til at forebygge forværring af demens.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité concluiu que os benefícios do Prometax são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Danish: Udvalget var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Prometax opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura do Prometax?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Prometax?
Portuguese: O Prometax foi mais eficaz do que o placebo no controlo dos sintomas.
Danish: Prometax var mere effektivt end placebo til at begrænse symptomerne.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Prometax, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Prometax fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: A substância ativa do Prometax, a rivastigmina, é um medicamento utilizado no tratamento da demência.
Danish: Det aktive stof i Prometax, rivastigmin, er et middel til behandling af demens.
Portuguese: Nos três estudos do Prometax em cápsulas em doentes com demência de Alzheimer, os que tomaram doses de Prometax entre 6 mg e 9 mg por dia apresentaram um aumento médio de 0,2 pontos nos sintomas cognitivos a partir de uma base de 22,9 pontos no início do estudo, indicando uma pontuação mais baixa um melhor desempenho.
Danish: Hos patienter med Alzheimers sygdom blev der udført tre undersøgelser med Prometax-kapsler og hos de patienter, der fik Prometax 6 til 9 mg dagligt, øgedes de kognitive symptomer gennemsnitligt med 0,2 point fra en baseline på 22,9 points ved undersøgelsens start, hvor en lavere score indicerer bedre resultater.
Portuguese: O Prometax foi estudado na doença de Alzheimer ligeira a moderadamente grave.
Danish: Prometax blev undersøgt ved let til middelsvær Alzheimers sygdom.
Portuguese: Nos doentes com demência associada à doença de Parkinson que tomaram o Prometax em cápsulas observou-se uma melhoria dos sintomas cognitivos de 2,1 pontos, comparativamente a um agravamento de 0,7 pontos nos que receberam o placebo, de uma base inicial de cerca de 24 pontos.
Danish: Hos patienter med demens som følge af Parkinsons sygdom, som fik Prometax-kapsler, kunne der iagttages en forbedring af de kognitive symptomer på 2,1 point, sammenlignet med en forværring på 0,7 point hos dem, der fik placebo, fra en baseline på ca. 24 point.
Portuguese: Todos os estudos tiveram a duração de seis meses e compararam os efeitos do Prometax com os de um placebo (tratamento simulado).
Danish: I dem alle blev virkningerne af Prometax sammenlignet med virkningerne af placebo (virkningsløs behandling).
Portuguese: Qual é o risco associado ao Prometax?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Prometax?
Portuguese: Os tipos de efeitos secundários observados com o Prometax dependem do tipo de demência para o qual está a ser utilizado e se estão a ser utilizadas as cápsulas, a solução oral ou os adesivos transdérmicos.
Danish: Bivirkningerne ved Prometax afhænger af den form for demens, patienten har, og om patienten får kapsler, oral opløsning eller depotplastre.
Portuguese: Por que foi aprovado o Prometax?
Danish: Hvorfor blev Prometax godkendt?
Portuguese: Quanto à pontuação total, nos doentes tratados com o Prometax em cápsulas observou-se um aumento dos sintomas de 4,1 pontos, comparativamente a 4,4 pontos nos que receberam o placebo.
Danish: I den samlede score var der en stigning på 4,1 point hos patienter, der fik Prometax-kapsler, sammenlignet med 4,4 point hos dem, der fik placebo.
Portuguese: O Comité concluiu inicialmente que, no tratamento da demência associada à doença de Parkinson, os benefícios do Prometax não eram superiores aos riscos identificados.
Danish: Udvalget konkluderede oprindelig, at fordelene ved Prometax ikke opvejer risiciene ved behandling af demens som følge af Parkinsons sygdom.
Portuguese: O que é o Prometax?
Danish: Hvad er Prometax?
Portuguese: Como se utiliza o Prometax?
Danish: Hvordan anvendes Prometax?
Portuguese: Como foi estudado o Prometax?
Danish: Hvordan blev Prometax undersøgt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Prometax durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Prometax?
Portuguese: O uso do Prometax é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à rivastigmina, a outros derivados de carbamatos ou a qualquer outro componente do medicamento, O seu uso é também contraindicado em doentes com suspeita de terem tido uma reação alérgica grave chamada "dermatite de contacto alérgica" ao adesivo de Prometax.
Danish: Prometax må heller ikke anvendes til patienter, hvor der er mistanke om, at der tidligere er forekommet en svær allergisk reaktion kaldet ‘allergisk kontaktdermatitis' over for Prometax-depotplaster.
Portuguese: Para que é utilizado o Prometax?
Danish: Hvad anvendes Prometax til?
Portuguese: Como funciona o Prometax?
Danish: Hvordan virker Prometax?
Portuguese: Através do bloqueio destas enzimas, o Prometax permite que os níveis de acetilcolina no cérebro aumentem, ajudando a reduzir os sintomas da demência de Alzheimer e da demência associada à doença de Parkinson.
Danish: Ved at blokere disse enzymer øger Prometax hjernens indhold af acetylcholin.
Portuguese: (3) Produzido em células diploides humanas (MRC-5).
Danish: 3) Fremstillet i humane diploide (MRC-5) celler.
Portuguese: * dose infecciosa para 50% da cultura celular ** unidades formadoras de placas
Danish: * 50 % cellekultur infektiøs dosis ** plaque-forming units
Portuguese: (2) Produzido em fibroblastos pulmonares diploides humanos (WI-38).
Danish: 2) Fremstillet i human diploid lungefibroblast (WI-38).
Portuguese: não inferior a 3,99 log10 UFP**
Danish: ≥ 3,99 log10 PFU**
Portuguese: Número EU
Danish: Pakningsstørrelse
Portuguese: Vírus da varicela3 estirpe Oka/Merck (vivo, atenuado)
Danish: Varicellavirus3 Oka/Merck stamme (levende, svækket)
Portuguese: (1) Produzido em células embrionárias de pinto.
Danish: 1) Fremstillet i kyllingefosterceller.
Portuguese: § Vírus do sarampo1 estirpe Enders' Edmonston (vivo, atenuado)
Danish: Mæslingevirus1 Enders Edmonston stamme (levende, svækket)
Portuguese: 10 frascos + 10 seringas pré-cheias com agulha incorporada
Danish: 10 hætteglas + 10 fyldte injektionssprøjter med fastgjort nål
Portuguese: Vírus da papeira1 estirpe Jeryl Lynn™ (Nível B) (vivo, atenuado) não inferior a 4,30 log10 DICC50 Vírus da rubéola2 estirpe Wistar RA 27/3 (vivo, atenuado)
Danish: Fåresygevirus1 Jeryl Lynn stamme (levende, svækket (niveau B))
Portuguese: 1 frasco + 1 seringa pré-cheia sem agulha
Danish: 1 hætteglas + 1 fyldt injektionssprøjte uden nål
Portuguese: 1 frasco + 1 seringa pré-cheia + 2 agulhas
Danish: 1 hætteglas + 1 fyldt injektionssprøjte + 2 nåle
Portuguese: Vários acontecimentos adversos foram notificados nos estudos clínicos e encontram-se assinalados com o símbolo (
Danish: Flere bivirkninger blev fremprovokeret i de kliniske studier, og de er angivet med symbolet (
Portuguese: Data da primeira autorização: 06 de abril de 2006 Data da última renovação: 16 de dezembro de 2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 6. april 2006 Dato for seneste fornyelse:16. december 2015
Portuguese: North Carolina 27712 EUA
Danish: North Carolina 27712 U.S.A.
Portuguese: Os sintomas podem persistir durante alguns meses ou, em raras ocasiões, durante anos.
Danish: Symptomerne kan vare i flere måneder og i sjældne tilfælde i årevis.
Portuguese: Circunstâncias sociais Perturbação das atividades diárias
Danish: Sociale forhold Påvirkning af dagligdagens aktiviteter
Portuguese: A frequência destes acontecimentos adversos é qualificada como "desconhecido" uma vez que não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis.
Danish: Hyppigheden af disse uønskede hændelser er anført som "ikke kendt", når den ikke kan estimeres ud fra forhåndenværende data.
Portuguese: Utilização concomitante com outras vacinas:
Danish: Samtidig brug af andre vacciner:
Portuguese: d. Outras populações especiais
Danish: d. Andre særlige populationer
Portuguese: • Uma reação alérgica aos ovos ou a qualquer coisa que contenha ovo.
Danish: • En allergisk reaktion over for æg eller noget, der indeholdt æg.
Portuguese: • Indivíduos com baixa resistência às doenças.
Danish: • Personer med nedsat modstandskraft over for sygdom.
Portuguese: ProQuad deve ser utilizado de acordo com as recomendações oficiais.
Danish: ProQuad skal anvendes i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.
Portuguese: A frequência e número adequado de injeções serão determinados pelo seu médico de acordo com as recomendações oficiais.
Danish: Tidspunktet for og antallet af indsprøjtninger fastsættes af din læge i henhold til de officielle retningslinjer.
Portuguese: uma febre baixa por si só não é um motivo para adiar a vacinação.
Danish: Lav feber alene er ikke grund nok til at udsætte vaccinationen.
Portuguese: Os anticorpos ajudam a proteger contra as doenças provocadas por estes vírus.
Danish: Antistofferne er med til at beskytte mod sygdomme, der skyldes disse virus.
Portuguese: * Ver secção c c. Descrição das reações adversas selecionadas
Danish: * Se afsnit c c. Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Portuguese: Casos de herpes zoster nos estudos clínicos
Danish: Tilfælde af herpes zoster i kliniske studier
Portuguese: Não foi referido nenhum caso de sobredosagem.
Danish: Der er ikke indberettet tilfælde af overdosering.
Portuguese: Complicações associadas à varicela
Danish: Komplikationer associeret med varicella
Portuguese: As crianças incluídas nestes estudos foram monitorizadas durante 6 semanas após a vacinação.
Danish: Børnene i disse studier blev fulgt i seks uger efter vaccinationen.
Portuguese: Algumas destas reações podem ser graves e podem incluir dificuldade em respirar ou engolir.
Danish: Nogle af disse reaktioner kan være alvorlige og omfatte åndedrætsbesvær eller synkebesvær.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, esta vacina não deve ser misturada com outros medicamentos.
Danish: Da der ikke foreligger forligelighedsstudier, må vaccinen ikke blandes med andre lægemidler.
Portuguese: Informe o médico se o seu filho foi recentemente vacinado ou se está prevista qualquer vacinação num futuro próximo.
Danish: Fortæl din læge, hvis dit barn er vaccineret for nylig, eller hvis der er planer om vaccination i den nærmeste fremtid.
Portuguese: Mesmo nas mulheres mais velhas (35 a 45 anos), estas reações são geralmente bem toleradas e raramente interferem com as atividades normais.
Danish: Generelt tåler selv ældre kvinder (35-45 år) reaktionerne godt, og de påvirker sjældent det normale aktivitetsniveau.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº7 do artigo 107º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Portuguese: O perfil de segurança após a primeira e a segunda dose foi globalmente comparável para todos os grupos etários.
Danish: Sikkerhedsprofilen efter dosis 1 og 2 var generelt sammenlignelig i alle aldersgrupper.
Portuguese: Podem ocorrer reações alérgicas (urticária).
Danish: Der kan forekomme allergiske reaktioner (nældefeber).
Portuguese: , Conjuntivite viral
Danish: , viral conjunctivitis
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de você ou o seu filho ser vacinado, pois contém informação importante para si.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du eller dit barn bliver vaccineret, da den indeholder vigtige oplysninger.
Portuguese: As crianças incluídas nestes estudos receberam ou a atual formulação estável no frigorífico ou uma formulação anterior de ProQuad.
Danish: Børnene i disse studier fik enten den nuværende køleskabs-stabile formulering eller en tidligere formulering af ProQuad.
Portuguese: Taxas de seroproteção [IC 95%]
Danish: Seroprotektionsrater [95 % CI]
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10); Frequentes (≥1/100, <1/10); Pouco frequentes (≥1/1,000, <1/100); Raros (≥1/10,000, <1/1,000), Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Danish: [Meget almindelig, (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100, < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) og Meget sjælden (< 1/10.000), Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)]
Portuguese: Não foram realizados os estudos não clínicos tradicionais, mas não existem preocupações relevantes em termos não clínicos para a segurança clínica para além das informações incluídas nas outras secções do Resumo das Características do Medicamento.
Danish: Der er ikke udført konventionelle ikke-kliniske studier, men der foreligger ingen ikke-kliniske spørgsmål af relevans for den kliniske sikkerhed ud over de data, der er medtaget i produktresuméets øvrige afsnit.
Portuguese: Deverão estar prontamente à disposição tratamento e supervisão adequados no caso de uma rara reação anafilática após a administração da vacina.
Danish: Der bør altid være umiddelbar adgang til passende medicinsk behandling og overvågning i tilfælde af en sjælden anafylaktisk reaktion efter administration af vaccinen.
Portuguese: Profilaxia após a exposição
Danish: Profylakse efter eksposition
Portuguese: ProQuad pode ser administrado a partir dos 9 meses de idade.
Danish: ProQuad kan indgives fra 9-måneders alderen.
Portuguese: A segurança e eficácia de ProQuad em crianças com menos de 9 meses de idade não foram estabelecidas.
Danish: ProQuads sikkerhed og virkning hos børn under 9 måneder er ikke klarlagt.
Portuguese: Rejeite a vacina reconstituída se esta não for utilizada no período de 30 minutos.
Danish: Den rekonstituerede vaccine bortskaffes, hvis den ikke kan anvendes i løbet af 30 minutter.
Portuguese: O estado serológico pode ser avaliado, para determinar se são ou não necessárias doses adicionais da vacina.
Danish: Bestemmelse af serologisk status kan afklare, om der er behov for yderligere doser af vaccinen.
Portuguese: Nas raparigas adolescentes, as reações parecem ser intermédias, em termos de incidência, entre as observadas nas crianças e nas mulheres adultas.
Danish: Hos unge piger synes reaktionerne at ligge midt imellem incidensen hos børn og voksne kvinder.
Portuguese: Os indivíduos de elevado risco suscetíveis à varicela incluem:
Danish: Individer i højrisikogruppen, der er modtagelige over for skoldkopper, omfatter: