FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: vómitos, diarreia), - ingestão inadequada de alimentos, - omissão de refeições, - consumo de bebidas alcoólicas, - certas doenças endócrinas descompensadas (p.ex., no hipotiroidismo e na insuficiência hipofisária anterior ou na insuficiência adrenocortical), - tratamento concomitante com determinados medicamentos (ver secção 4.5).
Dutch: Dit zijn onder andere: - verandering van injectiegebied, - verhoogde insulinegevoeligheid (bijvoorbeeld door het wegvallen van stressfactoren), - ongebruikelijke, verhoogde of langdurige lichamelijke activiteit, - bijkomende ziekten (bijvoorbeeld braken, diarree), - onjuiste voedselinname, - overgeslagen maaltijden, - alcoholgebruik, - bepaalde niet-gecompenseerde endocriene afwijkingen (bijvoorbeeld hypothyreoïdie en adenohypofysaire of bijnierschorsinsufficiëntie), - gelijktijdige behandeling met bepaalde andere geneesmiddelen (zie rubriek 4.5).
Portuguese: Data da primeira autorização: {DD de mês de AAAA}
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning:
Portuguese: LUSDUNA 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Insulina glargina
Dutch: LUSDUNA 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen insuline glargine
Portuguese: Abra a agulha
Dutch: Steek de naald in de huid
Portuguese: Remova o selo da agulha.
Dutch: Open de naald Verwijder de verzegeling van de naald.
Portuguese: C.
Dutch: SC
Portuguese: Bata suavemente na caneta
Dutch: Tik op de pen
Portuguese: Caso tenha utilizado mais LUSDUNA do que deveria - Se tiver administrado LUSDUNA em excesso, o nível de açúcar no seu sangue poderá tornarse demasiado baixo (hipoglicemia).
Dutch: - Als u te veel LUSDUNA heeft geïnjecteerd, kan uw bloedsuikerspiegel te laag worden (hypoglykemie).
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Dutch: Toedieningswijze
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Dutch: Gebruiksaanwijzing
Portuguese: Conservar a caneta pré-cheia na embalagem exterior para proteger da luz
Dutch: De voorgevulde pen in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Portuguese: Enrosque a agulha Enrosque a agulha na caneta para que a agulha fique bem colocada.
Dutch: Draai de naald Draai de naald op de pen om deze te bevestigen.
Portuguese: Foi também realizado um estudo cruzado comparando a insulina glargina mais insulina lispro com a NPH mais insulina humana regular (cada tratamento administrado durante 16 semanas em ordem aleatória), em 26 adolescentes com diabetes tipo 1 e com idades entre 12 e 18 anos.
Dutch: Bij 26 adolescente patiënten van 12 tot 18 jaar oud met diabetes type 1 werd ook een crossoverstudie uitgevoerd, waarbij insuline glargine plus lispro-insuline werd vergeleken met NPH-insuline plus normale humane insuline (iedere behandeling werd in willekeurige volgorde gedurende 16 weken toegediend).
Portuguese: POR FAVOR LEIA ESTAS INSTRUÇÕES ANTES DE UTILIZAR.
Dutch: LEES DEZE GEBRUIKSAANWIJZING ZORGVULDIG DOOR VOOR GEBRUIK.
Portuguese: O Lusduna é utilizado uma vez por dia, à mesma hora todos os dias.
Dutch: Lusdana wordt eenmaal daags elke dag op hetzelfde tijdstip gebruikt.
Portuguese: É administrado através de injeção sob a pele na barriga, na coxa ou na parte superior do braço.
Dutch: Het middel wordt via injectie onder de huid in de buik, de dij of de bovenarm toegediend.
Portuguese: A diabetes é uma doença na qual o nível de açúcar no sangue está elevado, devido ao organismo não conseguir produzir insulina (diabetes tipo 1) ou devido ao organismo não produzir insulina suficiente ou não a conseguir utilizar eficazmente (diabetes tipo 2).
Dutch: Diabetes is een ziekte waarbij de bloedsuiker hoog is, ofwel omdat het lichaam niet genoeg insuline kan produceren (diabetes type 1) of omdat het lichaam niet genoeg insuline aanmaakt of deze niet effectief kan gebruiken (diabetes type 2).
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Lusduna?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Lusdana te waarborgen?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Lusduna.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Lusduna.
Portuguese: Ao controlar o nível de glucose no sangue, os sintomas da diabetes são reduzidos e são evitadas complicações.
Dutch: Door de bloedglucosespiegel te reguleren, worden de symptomen van diabetes verminderd en complicaties vermeden.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Lantus, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Lantus, het voordeel van het middel groter is dan het vastgestelde risico.
Portuguese: Outras informações sobre o Lusduna
Dutch: Overige informatie over Lusdana
Portuguese: Em ambos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a alteração, após 24 semanas de tratamento, do nível sanguíneo de hemoglobina glicosilada (HbA1c), uma substância que indica quão bem a glucose sanguínea está controlada.
Dutch: In beide studies was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de verandering na 24 weken behandeling in de bloedspiegel van geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c), een stof die aangeeft hoe goed de bloedglucose onder controle is.
Portuguese: Lusduna insulina glargina
Dutch: Lusduna insuline glargine
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Lusduna pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Lusduna zijn ten vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Isto significa que o Lusduna é altamente similar a um medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na União Europeia (UE).
Dutch: Dit betekent dat Lusdana vergelijkbaar is met een biologisch geneesmiddel (het ‘referentiegeneesmiddel') dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Lusduna.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Lusduna.
Portuguese: O Lusduna é um medicamento utilizado em doentes com pelo menos 2 anos de idade para o tratamento da diabetes.
Dutch: Lusduna is een geneesmiddel dat bij patiënten van ten minste 2 jaar oud wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes.
Portuguese: Dado que o Lusduna é um medicamento biossimilar, não foram necessários estudos sobre a eficácia e a segurança, pois estas já se encontram bem estabelecidas para a insulina glargina.
Dutch: Omdat Lusduna een biosimilar is, waren geen studies naar de werkzaamheid en veiligheid nodig aangezien deze bij insuline glargine beproefd zijn.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Lusduna.
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Lusdana.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Lusduna (que pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) é a hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Lusdana (die bij meer dan 1 op de 10 mensen kan optreden) is hypoglykemie (lage bloedglucose).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Lusduna durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Lusdana tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Contém a substância ativa insulina glargina.
Dutch: Het bevat de werkzame stof insuline glargine.
Portuguese: Dois estudos de suporte verificaram que a eficácia do Lusduna tomado uma vez por dia era comparável à do Lantus.
Dutch: Bij twee ondersteunende studies werd geconstateerd dat de werkzaamheid van eenmaal daagse Lusduna vergelijkbaar was met die van Lantus.
Portuguese: No segundo estudo, que incluiu 531 doentes com diabetes tipo 2, a redução média da HbA1c foi de 8,3 para 7,2% com Lusduna e de 8,4 para 7,2% com Lantus.
Dutch: In de tweede studie, waarbij 531 patiënten met diabetes type 2 betrokken waren, daalde de HbA1c bij Lusdana gemiddeld van 8,3 naar 7,2% en bij Lantus gemiddeld van 8,4 naar 7,2%.
Portuguese: O Lusduna está disponível em canetas pré-cheias descartáveis e só pode ser obtido mediante receita médica.
Dutch: Lusduna is verkrijgbaar in voorgevulde wegwerppennen en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE para os medicamentos biológicos similares, foi demonstrado que o Lusduna apresenta um perfil de qualidade, segurança e eficácia comparável ao do Lantus.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Lusdana een vergelijkbare kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid heeft als Lantus.
Portuguese: No primeiro estudo de suporte, que incluiu 506 doentes com diabetes tipo 1, o valor médio de HbA1c foi reduzido de 8,0 para 7,4% tanto com Lusduna como com Lantus.
Dutch: In de eerste ondersteunende studie, waarbij 506 patiënten met diabetes type 1 betrokken waren, werd de gemiddelde HbA1c-score zowel bij Lusdana als Lantus verminderd van 8,0 naar 7,4%.
Portuguese: A insulina glargina, a substância ativa do Lusduna, entra na corrente sanguínea mais lentamente do que a insulina humana após a injeção, tendo assim uma ação mais prolongada.
Dutch: Insuline glargine, de werkzame stof in Lusduna, komt na injectie langzamer in de bloedbaan dan humane insuline, waardoor het langer werkt.
Portuguese: Estudos laboratoriais extensos que compararam o Lusduna com o Lantus demonstraram que a insulina glargina no Lusduna é altamente similar à do Lantus em termos de estrutura química, pureza e atividade biológica.
Dutch: Uit uitgebreide laboratoriumstudies waarin Lusdana werd vergeleken met Lantus is gebleken dat de insuline glargine in Lusdana sterk vergelijkbaar is met die in Lantus wat betreft chemische structuur, zuiverheid en biologische activiteit.
Portuguese: O Lusduna é um medicamento biológico similar (também conhecido como medicamento biossimilar).
Dutch: Lusdana is een 'biosimilar' (d.w.z. een biologisch gelijkwaardig geneesmiddel).
Portuguese: A dose do Lusduna é ajustada para cada doente e depende do nível de glucose (açúcar) no sangue do doente e do tratamento com outros medicamentos contendo insulina.
Dutch: De dosis Lusduna wordt per patiënt bepaald en is afhankelijk van de bloedglucosespiegel (bloedsuiker) en de behandeling met andere insulinemedicijnen.
Portuguese: O Lusduna é uma insulina de substituição que atua do mesmo modo que a insulina produzida pelo organismo e ajuda a glucose a entrar nas células a partir do sangue.
Dutch: Lusdana is een vervangende insuline die op dezelfde wijze werkt als de lichaamseigen insuline en ervoor zorgt dat glucose uit het bloed kan worden opgenomen in de cellen.
Portuguese: Dois estudos adicionais demonstraram que o Lusduna é absorvido pelo organismo e atua na glucose sanguínea do mesmo modo que o medicamento de referência, o Lantus.
Dutch: Uit twee aanvullende studies bleek dat Lusduna in het lichaam wordt geabsorbeerd en op dezelfde manier op de bloedglucose inwerkt als het referentiegeneesmiddel, Lantus.
Portuguese: Por que foi aprovado o Lusduna?
Dutch: Waarom is Lusduna goedgekeurd?
Portuguese: Como funciona o Lusduna?
Dutch: Hoe werkt Lusduna?
Portuguese: O medicamento de referência do Lusduna é o Lantus.
Dutch: Lantus is het referentiegeneesmiddel voor Lusduna.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Lusduna, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Lusduna.
Portuguese: Como se utiliza o Lusduna?
Dutch: Hoe wordt Lusduna gebruikt?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Lusduna.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Lusdana, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Lusduna?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Lusdana in?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados e das restrições de utilização relativamente ao Lusduna, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Lusdana.
Portuguese: O Lusduna também pode ser utilizado com outros medicamentos para a diabetes tomados por via oral em doentes que têm diabetes tipo 2.
Dutch: Door patiënten die type 2-diabetes hebben kan Lusdana ook samen met via de mond ingenomen diabetesgeneesmiddelen worden gebruikt.
Portuguese: O que é o Lusduna e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Lusduna en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Lusduna, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Lusduna.
Portuguese: 20 a 30 minutos
Dutch: 20 tot 30 minuten
Portuguese: 0,497 MeV.
Dutch: 0,497 MeV heeft.
Portuguese: Tal acontece em muitos doentes e é frequentemente temporário.
Dutch: Dit gebeurt bij veel patiënten en is meestal tijdelijk.
Portuguese: A seguinte análise deve ser efetuada semanalmente durante as próximas 10 semanas:
Dutch: De volgende controles dienen gedurende de volgende 10 weken elke week te worden uitgevoerd:
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/17/1226/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/17/1226/001
Portuguese: 72 horas a partir da data e hora da calibração.
Dutch: 72 uur na de datum en het tijdstip van kalibratie.
Portuguese: Tal deve ser tomado em consideração ao usar as seguintes informações.
Dutch: Bij gebruik van de volgende informatie dient hiermee rekening te worden gehouden.
Portuguese: Este é o único parâmetro utilizado para determinar a conclusão do procedimento.
Dutch: Dit is de enige parameter om te bepalen of de procedure voltooid is.
Portuguese: Pessoas que necessitam de assistência especial
Dutch: Mensen die extra hulp nodig hebben
Portuguese: Estas regras são o resultado de vários anos de experiência no uso de radioatividade em medicina e incluem recomendações emitidas por organizações internacionais.
Dutch: Deze regels zijn het resultaat van veel jaren ervaring in het gebruik van radioactiviteit in de geneeskunde, en ze omvatten aanbevelingen die zijn gedaan door internationale organisaties.
Portuguese: A experiência clínica não identificou diferenças na resposta entre os doentes idosos e os jovens.
Dutch: Klinische ervaring heeft geen verschillen in responsen tussen ouderen en jongere patiënten vastgesteld.
Portuguese: ** CTCAE: Critérios de terminologia comum para ocorrências adversas, National Cancer Institute
Dutch: ** CTCAE: Common Terminology Criteria for Adverse Events, National Cancer Institute
Portuguese: A segurança e a eficácia deste medicamento ainda não foram determinadas em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van dit geneesmiddel zijn nog niet vastgesteld bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Portuguese: Os estudos de mutagenicidade e carcinogenicidade de longo prazo não foram realizados.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken naar mutageniteit en carcinogeniciteit op lange termijn uitgevoerd.
Portuguese: É útil calcular a dose real que foi aplicada.
Dutch: Het is nuttig om de effectieve dosis die werd toegepast te schatten.
Portuguese: A toxicidade hepática definida como:
Dutch: Levertoxiciteit gedefinieerd als:
Portuguese: Siga os conselhos do seu médico sobre a quantidade de fluidos a beber.
Dutch: Volg het advies van uw arts over hoeveel u moet drinken.
Portuguese: Entre 18 e 24 g
Dutch: Tussen 18 en 24 g
Portuguese: No entanto, em casos raros, o decréscimo nas células sanguíneas pode ser de longa duração e/ou permanente.
Dutch: In zeldzame gevallen kan de afname van het aantal bloedcellen echter langdurig en/of blijvend zijn.
Portuguese: Entre 1,5 l e 2,2 l
Dutch: 1,5 l tot 2,2 l
Portuguese: Também é recomendado registar a hora de extravasamento e o volume extravasado estimado.
Dutch: Er wordt ook aanbevolen om de tijd van extravasatie en het geschatte volume van extravasatie te noteren.
Portuguese: É também importante lavar as mãos para evitar a contaminação de maçanetas.
Dutch: Het is ook belangrijk om uw handen te wassen om besmetting van deurklinken te voorkomen.
Portuguese: As medições devem ser realizadas utilizando um sistema calibrado.
Dutch: De metingen dienen te worden uitgevoerd met een gekalibreerd systeem.
Portuguese: Hora de início (min)
Dutch: Starttijd (min)
Portuguese: A maioria dos países eram naturais dos Países Baixo (811) e os restantes (403) de diversos países europeus e não europeus.
Dutch: De meeste patiënten waren Nederlanders (811) en de resterende patiënten (403) inwoners van verschillende Europese en niet-Europese landen.
Portuguese: A idade média de doentes participantes no estudo foi de 58,4 anos.
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de in de studie ingeschreven patiënten bedroeg 58,4 jaar.
Portuguese: Este medicamento não deve ser injetado como bolus.
Dutch: Het geneesmiddel mag niet als bolus worden geïnjecteerd.
Portuguese: A sua receção, armazenamento, uso, transferência e eliminação estão sujeitos a regras e/ou licenças apropriadas emitidas pela organização oficial competente.
Dutch: De ontvangst, opslag, het gebruik, de verplaatsing en verwijdering zijn onderworpen aan de regelgeving en/of de relevante vergunningen van de officiële bevoegde instantie.
Portuguese: Os sintomas, especialmente inflamação e/ou dores, devem ser tratados.
Dutch: Symptomen, in het bijzonder ontsteking en/of pijn, dienen te worden behandeld.
Portuguese: O guia do doente incluirá os seguintes elementos-chave:
Dutch: De patiëntengids moet de volgende belangrijke elementen bevatten:
Portuguese: Mantenha sacos de lixo de plástico específicos separados do restante lixo; mantenha os sacos afastados de crianças e animais.
Dutch: Houd de speciale plastic afvalzakken apart van het andere afval en houd de zakken uit de buurt van kinderen en dieren.
Portuguese: É recomendado o uso de sistemas de monitorização televisivos para monitorizar os doentes.
Dutch: Er wordt aanbevolen om gebruik te maken van televisiebewakingssystemen om de patiënten te bewaken.
Portuguese: Organismo como um todo *n = 11 (apenas doentes masculinos) **n = 9 (apenas doentes femininos)
Dutch: Hele lichaam *n=11 (uitsluitend mannelijke patiënten) **n=9 (uitsluitend vrouwelijke patiënten)
Portuguese: As seguintes informações destinam-se apenas a profissionais de saúde:
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Portuguese: A energia beta média é de, aproximadamente, 0,13 MeV.
Dutch: De gemiddelde bèta-energie bedraagt ongeveer 0,13 MeV.
Portuguese: Tal inclui o manuseamento de quaisquer materiais possivelmente contaminados com urina.
Dutch: Hieronder valt ook het hanteren van materialen die mogelijk met urine besmet zijn.
Portuguese: − Uma (1) agulha curta
Dutch: − Een (1) korte naald
Portuguese: Pode ser necessário modificar a dosagem com base nos resultados dos exames.
Dutch: Het is mogelijk dat de dosering op basis van de testresultaten moet worden gewijzigd.
Portuguese: Os exames laboratoriais mínimos necessários antes de cada perfusão são:
Dutch: De laboratoriumtests die vóór elke infusie minimaal moeten worden uitgevoerd, zijn:
Portuguese: Este medicamento não se destino a administração regular ou contínua.
Dutch: Dit geneesmiddel is niet bestemd voor regelmatige of continue toediening.
Portuguese: Conteúdos da embalagem e outras informações
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Portuguese: Considerando o conhecimento e experiência atuais neste campo e as propriedades físicas e farmacêuticas do medicamento, calcula-se que os riscos de saúde para os membros da sua família e para o público geral são reduzidos.
Dutch: Met de huidige kennis en ervaring op dit gebied en de fysische en farmaceutische eigenschappen van dit geneesmiddel in aanmerking genomen, zijn de gezondheidsrisico's voor uw familieleden en het algemene publiek naar schatting klein.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25° C.
Dutch: Bewaren beneden 25°C.
Portuguese: • Antecedentes de outros tumores malignos, exceto se o doente for considerado como estando em remissão, no mínimo, há 5 anos.
Dutch: • Voorgeschiedenis van andere maligne tumoren, tenzij de patiënt wordt beschouwd als ten minste 5 jaar in remissie.
Portuguese: Em todos os casos, é necessário assegurar que os riscos da exposição à radiação são inferiores aos da própria doença.
Dutch: In alle gevallen is het noodzakelijk om ervoor te zorgen dat de risico's van de blootstelling aan straling kleiner zijn dan die van de ziekte op zich.
Portuguese: Contacto com crianças e mulheres grávidas
Dutch: Contact met kinderen en zwangere vrouwen
Portuguese: Controlos de qualidade
Dutch: Kwaliteitscontrole
Portuguese: A perfusão do medicamento leva 20 a 30 minutos; mas o procedimento de administração completo dura aproximadamente 5 horas.
Dutch: De infusie van het geneesmiddel duurt 20 tot 30 minuten, maar de volledige toedieningsprocedure duurt ongeveer 5 uur.
Portuguese: Dada a semi-vida de 177Lu, é especialmente recomendado que se evite a contaminação interna.
Dutch: Gezien de halfwaardetijd van -177Lu wordt speciaal aanbevolen om inwendige besmetting te voorkomen.
Portuguese: Dependendo da sua gravidade, este caso deve ser declarado como uma reação adversa.
Dutch: Afhankelijk van de ernst dient dit voorval te worden gemeld als bijwerking.
Portuguese: A análise de SG final está prevista após 158 mortes cumulativas.
Dutch: De eindanalyse voor de OS is voorzien na 158 cumulatieve sterfgevallen.
Portuguese: No entanto, no caso de uma sobredosagem, irá receber o tratamento adequado.
Dutch: In geval van een overdosis krijgt u echter de daarvoor aangewezen behandeling.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora este não se manifestem em todas as pessoas.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Portuguese: A SSP diferiu significativamente (p <0,0001) entre os grupos de tratamento.
Dutch: De PFS verschilde significant (p<0,0001) tussen de behandelingsgroepen.
Portuguese: Regra geral
Dutch: Algemene regel
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel krijgt toegediend want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Portuguese: Também é emitida radiação gama de baixa energia; por exemplo, a 113 keV (6,2%) e 208 keV (11%).
Dutch: Ook wordt er laagenergetische gammastraling uitgezonden, bijvoorbeeld van 113 keV (6,2%) en 208 keV (11%).
Portuguese: Manter fora da vista e alcance das crianças.
Dutch: Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Portuguese: Este medicamento é conservado sob responsabilidade do especialista, em instalações adequadas.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt onder de verantwoordelijkheid van de specialist bewaard in een geschikte omgeving.
Portuguese: Pessoas confinadas à cama ou que tenham mobilidade reduzida irão receber preferencialmente assistência por um prestador de cuidados.
Dutch: Patiënten die bedlegerig zijn of een verminderde mobiliteit hebben krijgen bij voorkeur hulp van een zorgverlener.
Portuguese: A administração de 7.400 MBq pode resultar em perigo ambiental significativo.
Dutch: De toediening van 7.400 MBq kan leiden tot een aanzienlijk gevaar voor de omgeving.