FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Deve colocar-se uma advertência numa caixa de texto, na parte da frente do acondicionamento secundário, num local claramente visível, p. ex. a seguir à informação sobre o nome e a substância ativa; as letras deverão ter um tamanho adequado; o respetivo texto e caixa de texto devem aparecer em cor vermelha sobre fundo branco, devendo, no entanto, assegurar-se que contrastam com o resto da embalagem.
Maltese: Fil-parti ta' quddiem tal-pakkett ta' barra, f'post li wieħed jista' jarah b'mod ċar għandha titpoġġa twissija fi kwadru, eż. wara l-informazzjoni dwar l-isem u s-sustanza attiva; l-ittri għandhom ikunu ta' daqs xieraq; il-formulazzjoni tal-kliem rispettiva u l-kwadru għandhom ikunu ta' kulur aħmar fuq sfond abjad, iżda filwaqt li jiġi żgurat li dawn huma f'kuntrast mal-bqija tal-pakkett.
Portuguese: P T. 2018 Apr;43(4):191-248.
Maltese: Apr;43(4):191-248.
Portuguese: 2 Grissinger M. Severe Harm and Death Associated With Errors and Drug Interactions Involving Low-Dose Methotrexate.
Maltese: Severe Harm and Death Associated With Errors and Drug Interactions Involving Low-Dose Methotrexate.
Portuguese: deste facto e de numerosas medidas de minimização do risco, o metotrexato continua a estar sujeito a erros de medicação graves documentados (Grissinger, 20182).
Maltese: minimizzazzjoni tar-riskju, methotrexate jkompli jkun soġġett fi żbalji serji fil-medikazzjoni ddokumentati (Grissinger, 20182).
Portuguese: A análise sistemática realizada por Saedder e colegas (2014)1 revelou que 47 % de todos os erros graves de medicação foram causados por apenas sete classes de medicamentos, com o metotrexato a situar-se no topo da lista no que diz respeito à percentagem de incidentes.
Maltese: Ir-rieżami sistematiku minn Saedder and colleagues (2014)1 żvela li 47 % tal-iżbalji serji kollha fil-medikazzjoni kienu kkawżati minn seba' klassijiet ta' mediċini biss, b'methotrexate fuq quddiem nett tal-lista f'perċentwali ta' inċidenti.
Portuguese: • O Comité de Avaliação do Risco de Farmacovigilância (PRAC) considerou o procedimento nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE para os medicamentos contendo metotrexato;
Maltese: • Il-Kumitat dwar il-Valutazzjoni tar-Riskji tal-Farmakoviġilanza (PRAC) ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE għal prodotti mediċinali li fihom methotrexate;
Portuguese: O PRAC adotou uma recomendação, em 11 de julho de 2019, que foi em seguida analisada pelo CHMP, em conformidade com o artigo 107.º-K da Diretiva 2001/83/CE.
Maltese: Il-PRAC adotta rakkomandazzjoni fil-11 ta' Lulju 2019 li mbagħad ġiet ikkunsidrata mis-CHMP, skont lArtikolu 107k tad-Direttiva 2001/83/KE.
Portuguese: Está indicado para o tratamento de cancros como a leucemia linfoblástica aguda (LLA) e várias doenças inflamatórias, incluindo artrite reumatoide, artrite idiopática juvenil, psoríase e artrite psoriática, e como terapêutica adjuvante poupadora de esteroides na doença de Crohn.
Maltese: Huwa indikat fit-trattament tal-kanċers bħalma huma l-lewkimja limfoblastika akuta (ALL) kif ukoll diversi kundizzjonijiet infjammatorji, inklużi l-artrite rewmatika, l-artrite idjopatika ġuvenili, il-psorijażi, u l-artrite psorjatika u bħala terapija aġġuntiva li tiskarta l-użu tal-isterojdi fil-marda ta' Crohn.
Portuguese: Cada grupo de indicações tem um esquema de administração diferente:
Maltese: Kull grupp ta' indikazzjonijiet għandu skeda ta' għoti differenti:
Portuguese: Além disso, dos 74 artigos que cumpriam os critérios de inclusão da análise, 73 continham informação sobre uma reação adversa grave causada por um erro de medicação relacionado com o metotrexato (encontrado no Sistema de Notificação de Efeitos Adversos da FDA).
Maltese: Barra minn hekk, mill-74 artikolu li ssodisfaw il-kriterji ta' inklużjoni tar-rieżami, 73 kien fihom informazzjoni dwar reazzjoni avversa serja kkawżata minn żball fil-medikazzjoni relatat ma' methotrexate (misjuba fis-Sistema ta' Rapportar ta' Avvenimenti Avversi tal-FDA).
Portuguese: Para reforçar a sensibilização e lembrar os profissionais de saúde e os doentes sobre o esquema posológico semanal necessário para o tratamento de algumas doenças, foi solicitado aos titulares da AIM de medicamentos contendo metotrexato oral com, pelo menos, uma indicação exigindo a toma de uma dose uma vez por semana, como resultado da avaliação única de RPS (PSUSA) (EMEA/H/C/PSUSA/00002014/201706), que apliquem um aviso visual na embalagem exterior e no acondicionamento primário no sentido de informar os doentes para a toma do medicamento uma vez por semana nas indicações que requerem uma dose uma vez por semana.
Maltese: fihom methotrexate li fihom tal-inqas indikazzjoni li teħtieġ dożaġġ darba fil-ġimgħa kienu mitluba, bħala riżultat tal-PSUSA (EMEA/H/C/PSUSA/00002014/201706), biex jimplimentaw tfakkira viżwali fuq in-naħa ta' barra u li tmiss mal-imballaġġ, biex twissi lill-pazjenti biex jieħdu l-prodott darba fil-ġimgħa għal dawk l-indikazzjonijiet li jeħtieġu dożaġġ darba fil-ġimgħa.
Portuguese: Por conseguinte, em 22 de março de 2018, a Espanha iniciou uma consulta ao abrigo do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE, resultante dos dados de farmacovigilância, e solicitou ao PRAC que avaliasse as causas principais e o impacto do risco de erros de medicação na relação risco-benefício da formulação oral de metotrexato e que emitisse uma recomendação sobre se as autorizações de introdução no mercado pertinentes devem ser mantidas, alteradas, suspensas ou revogadas.
Maltese: Għalhekk, fit-22 ta' Marzu 2018, Spanja tat bidu għal riferiment skont l-Artikolu 31 tadDirettiva 2001/83/KE bħala riżultat ta' data tal-farmakoviġilanza, u talbet lill-PRAC biex jivvaluta lkawżi ewlenin u l-impatt tar-riskju ta' żbalji fil-medikazzjoni fuq il-bilanċ bejn il-benefiċċju u r-riskju ta' formulazzjoni orali ta' methotrexate u biex joħroġ rakkomandazzjoni dwar jekk l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq rilevanti għandhomx jinżammu, jiġu varjati, sospiżi jew revokati.
Portuguese: Cada titular da autorização de introdução no mercado deve utilizar um sistema de gestão dos riscos descrito num plano de gestão dos riscos (PGR) que deve ser submetido às Autoridades Competentes relevantes.
Maltese: Prodotti li fihom Methotrexate għall-użu orali b'tal-inqas indikazzjoni waħda li tkun teħtieġ dożaġġ darba fil-ġimgħa Kull MAH għandu jopera sistema ta' ġestjoni tar-riskju li għandha tiġi deskritta fi pjan tal-ġestjoni tar-riskju (RMP) li għandu jiġi ppreżentat lill-Awtoritajiet Kompetenti rilevanti.
Portuguese: Stada Arzneimittel Ag
Maltese: Il-Ġermanja Stada Arzneimittel Ag
Portuguese: De Tchaves & Cie E.E
Maltese: Chemipharm S.G. De Tchaves & Cie E.E
Portuguese: Reino Unido Cipla (Eu) Limited
Maltese: Ir-Renju Unit Cipla (Eu) Limited
Portuguese: S.C. Rompharm Company S.R.L.
Maltese: Rompharm Company S.R.L.
Portuguese: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Maltese: Pfizer Corporation L-Awstrija Gesellschaft M.B.H.
Portuguese: Reino Unido Actavis Group Ptc Ehf.
Maltese: Actavis Group Ptc Ehf.
Portuguese: Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Portuguese: Países Baixos Teva Pharma B.V.
Maltese: In-Netherlands Teva Pharma B.V.
Portuguese: Países Baixos Mylan B.V.
Maltese: In-Netherlands Mylan B.V.
Portuguese: Luxemburgo Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Maltese: Il-Lussemburgu Teva Pharma Belgium N.V./S.
Portuguese: Países Baixos Aurobindo Pharma B.V.
Maltese: In-Netherlands Aurobindo Pharma B.V.
Portuguese: Luxemburgo Pfizer S.A. (Belgium)
Maltese: Il-Lussemburgu Pfizer S.A. (Il-Belġju)
Portuguese: Sandoz A/S
Maltese: Id-Danimarka Sandoz A/S
Portuguese: Metotrexato Disodium 1096.8mg
Maltese: Methotrexate Disodium 1096.8mg
Portuguese: Metotrexato Sodium 1.097g/10ml
Maltese: Methotrexate Sodium 1.097g/10ml
Portuguese: Pfizer S.A. (Belgium)
Maltese: Pfizer S.A. (Il-Belġju)
Portuguese: Mercury Pharmaceuticals Ltd. Methotrexate Mercury
Maltese: Ltd. Methotrexate Mercury
Portuguese: Metotrexato Sodium 21.936mg/2.66ml
Maltese: Methotrexate Sodium 21.936mg/2.66ml
Portuguese: Países Baixos Medac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel)
Maltese: In-Netherlands Medac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel)
Portuguese: Reino Unido Hameln Pharmaceuticals Ltd Methotrexate Hameln
Maltese: Ir-Renju Unit Hameln Pharmaceuticals Ltd Methotrexate Hameln
Portuguese: Bendalis Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Bendalis Gmbh
Portuguese: Países Baixos Sandoz B.V.
Maltese: In-Netherlands Sandoz B.V.
Portuguese: Methotrexate Gry Metotrexato Disodium 1096.73mg/10ml
Maltese: Methotrexate Gry Methotrexate Disodium 1096.73mg/10ml
Portuguese: Methotrexat Medac Metotrexato Disodium 16.44mg/3ml
Maltese: Methotrexat Medac Methotrexate Disodium 16.44mg/3ml
Portuguese: Países Baixos Pharmachemie B.V
Maltese: In-Netherlands Pharmachemie B.V
Portuguese: Países Baixos Centrafarm B.V.
Maltese: In-Netherlands Centrafarm B.V.
Portuguese: Methotrexate Orion Metotrexato 25mg Comprimido
Maltese: Methotrexate Orion Methotrexate 25mg Pillola
Portuguese: Metotrexato Sodium 2.742mg Comprimido
Maltese: Methotrexate Sodium 2.742mg Pillola
Portuguese: Reino Unido Medac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel)
Maltese: Il-Ġermanja Medac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel)
Portuguese: Reino Unido Pfizer Limited
Maltese: Ir-Renju Unit Pfizer Limited
Portuguese: Metotrexato Wyeth Metotrexato Sodium 1g/40ml
Maltese: Metotrexato Wyeth Methotrexate Sodium 1g/40ml
Portuguese: Países Baixos Nordic Group B.V.
Maltese: In-Netherlands Nordic Group B.V.
Portuguese: Mylan Dura Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Mylan Dura Gmbh
Portuguese: Metotrexato 5g/50ml
Maltese: Methotrexate 5g/50ml
Portuguese: Metotrexato Sodium 1.097g Vial
Maltese: Methotrexate Sodium 1.097g Kunjett
Portuguese: Aliud Pharma Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Aliud Pharma Gmbh
Portuguese: Metotrexato Sodium 8.226mg/Ml
Maltese: Methotrexate Sodium 8.226mg/Ml
Portuguese: Metotrexato 100ml/Ml
Maltese: Methotrexate 100ml/Ml
Portuguese: Solução oral
Maltese: Soluzzjoni Orali
Portuguese: Methotrexaat Teva Metotrexato 17.5mg/0.7ml
Maltese: Methotrexaat Teva Methotrexate 17.5mg/0.7ml
Portuguese: Methotrexate Teva Metotrexato Sodium 10mg Comprimido
Maltese: Methotrexate Teva Methotrexate Sodium 10mg Pillola
Portuguese: Metotrexato Disodium 27.41mg/Ml
Maltese: Methotrexate Disodium 27.41mg/Ml
Portuguese: Via intramuscular
Maltese: Użu Intramuskolari
Portuguese: Metotrexato Teva Metotrexato 1040mg/20ml
Maltese: Metotrexato Teva Methotrexate 1040mg/20ml
Portuguese: Methotrexaat Teva Metotrexato 20mg/0.8ml
Maltese: Methotrexaat Teva Methotrexate 20mg/0.8ml
Portuguese: Metotrexato 1g/40ml
Maltese: Methotrexate 1g/40ml
Portuguese: Metotrexato 1g/10ml
Maltese: Methotrexate 1g/10ml
Portuguese: Metotrexato Wyeth Metotrexato Sodium 5g/200ml
Maltese: Metotrexato Wyeth Methotrexate Sodium 5g/200ml
Portuguese: Accord Healthcare Limited Инжексат Accord Metotrexato 15mg/0.3ml
Maltese: Accord Healthcare Limited Инжексат Accord Methotrexate 15mg/0.3ml
Portuguese: Methotrexate Teva Metotrexato 5g/20ml
Maltese: Methotrexate Teva Methotrexate 5g/20ml
Portuguese: Metotrexato 0.45ml/22.5mg
Maltese: Methotrexate 0.45ml/22.5mg
Portuguese: Metotrexato Wyeth Metotrexato Sodium 500mg/20ml
Maltese: Metotrexato Wyeth Methotrexate Sodium 500mg/20ml
Portuguese: Methotrexate Teva Metotrexato Sodium 2.5mg Comprimido
Maltese: Methotrexate Teva Methotrexate Sodium 2.5mg Pillola
Portuguese: Pharmachemie B.V
Maltese: Id-Danimarka Pharmachemie B.V
Portuguese: Metotrexato 0.6ml/30mg
Maltese: Methotrexate 0.6ml/30mg
Portuguese: Metotrexato Disodium 8.22mg Comprimido
Maltese: Methotrexate Disodium 8.22mg Pillola
Portuguese: Metotrexato 0.2ml/10mg
Maltese: Methotrexate 0.2ml/10mg
Portuguese: Metotrexato Disodium 2.74mg Comprimido
Maltese: Methotrexate Disodium 2.74mg Pillola
Portuguese: Metotrexato Disodium 21.92mg/0.8ml
Maltese: Methotrexate Disodium 21.92mg/0.8ml
Portuguese: Metotreksat Pliva Metotrexato 1000mg/10ml
Maltese: Metotreksat Pliva Methotrexate 1000mg/10ml
Portuguese: Metotrexato Sodium 16.452mg/2ml
Maltese: Methotrexate Sodium 16.452mg/2ml
Portuguese: Metotrexato Sodium 5.484g/50ml
Maltese: Methotrexate Sodium 5.484g/50ml
Portuguese: Países Baixos Teva Nederland B.V.
Maltese: Nederland B.V.
Portuguese: Metotreksat Pliva Metotrexato 2.5mg/Ml
Maltese: Metotreksat Pliva Methotrexate 2.5mg/Ml
Portuguese: Methotrexat Ebewe Metotrexato Disodium 10.97mg/Ml
Maltese: Methotrexat Ebewe Methotrexate Disodium 10.97mg/Ml
Portuguese: Methotrexaat Teva Metotrexato 15mg/0.6ml
Maltese: Methotrexaat Teva Methotrexate 15mg/0.6ml
Portuguese: Países Baixos Accord Healthcare Limited Injexate
Maltese: In-Netherlands Accord Healthcare Limited Injexate
Portuguese: Methotrexaat Teva Metotrexato 10mg/0.4ml
Maltese: Methotrexaat Teva Methotrexate 10mg/0.4ml
Portuguese: Metotrexato Wyeth Metotrexato 2.5mg Comprimido
Maltese: Metotrexato Wyeth Methotrexate 2.5mg Pillola
Portuguese: Via intramuscular | Via intratecal| Injeção intravenosa
Maltese: Użu Intramuskolari | Użu Intratekali| Injezzjoni Intravenuża
Portuguese: Methotrexaat Teva Metotrexato 22.5mg/0.9ml
Maltese: Methotrexaat Teva Methotrexate 22.5mg/0.9ml
Portuguese: Metotrexato 0.3ml/15mg
Maltese: Methotrexate 0.3ml/15mg
Portuguese: Metotrexato Disodium 2.19mg/Ml
Maltese: Methotrexate Disodium 2.19mg/Ml
Portuguese: Metotrexato Disodium 20mg/Ml
Maltese: Methotrexate Disodium 20mg/Ml
Portuguese: Teva Gmbh
Maltese: Gmbh
Portuguese: Metotrexato 0.15ml/7.5mg
Maltese: Methotrexate 0.15ml/7.5mg
Portuguese: Methotrexate Teva Metotrexato 1000mg/10ml
Maltese: Methotrexate Teva Methotrexate 1000mg/10ml
Portuguese: Metotrexato Accord Metotrexato 5000mg/50ml
Maltese: Metotrexato Accord Methotrexate 5000mg/50ml
Portuguese: Methotrexate Teva Metotrexato 500mg/20ml
Maltese: Methotrexate Teva Methotrexate 500mg/20ml
Portuguese: Metotrexato Disodium 5483.7mg
Maltese: Methotrexate Disodium 5483.7mg
Portuguese: Metotrexato Accord Metotrexato 500mg/20ml
Maltese: Metotrexato Accord Methotrexate 500mg/20ml
Portuguese: Stadapharm Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Stadapharm Gmbh
Portuguese: Methoxasol-T Ver Países Baixos
Maltese: Methoxasol-T Bħal ta' l-Olanda
Portuguese: Trimetoprim 20 mg/ml Sulfametoxazol 100 mg/ml N-metil-2pirrolidona
Maltese: Trimethoprim 20 mg/ml Sulfamethoxazole 100 mg/ml N-Methyl-2pyrrolidone
Portuguese: Podem ocorrer, mas raramente, reacções hipersensíveis.
Maltese: Reazzjonjiet ħipersensittivi jistgħu jiġru rarament.
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver o ponto 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' l-ingredjenti, ara s-sezzjoni 6.1.
Portuguese: Garrafa / recipiente de PEAD de volume de 1000 ml / 5000 ml.
Maltese: HDPE flixkun / bott: volum 1000 ml / 5000 ml.
Portuguese: 5530 AD Bladel Países Baixos
Maltese: 5530 AD Bladel L-Olanda
Portuguese: O Cmax de trimetropim é 0,29 µg/g.
Maltese: Is-Cmax tat-trimethoprim hija 0.29 µg/g.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução oral
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzjoni orali
Portuguese: O dossiê apresentado nos Países Baixos era apenas bibliográfico.
Maltese: Id-dossier sottomess lill-Olanda kien biblijografiku biss.
Portuguese: Staphylococcus aureus, Salmonella enteritidis, E. coli.
Maltese: Tiġieġ imkabbar għal-laħam Staphylococcus aureus, Salmonella enteritidis, E.coli.
Portuguese: 4.11 Intervalo de segurança
Maltese: 4.11 Perijodu ta' irtirar
Portuguese: Infecções do sistema urinário por Escherichia coli.
Maltese: Infezzjonijiet tas-sistema urinarja kkawżati minn Escherichia coli.
Portuguese: Handelsweg 25, PO Box 179, 5530 AD Bladel, Países Baixos
Maltese: Handelswegg 25, PO Box 179, 5530 AD Bladel, The Netherlands
Portuguese: Sobredosagem
Maltese: Qawwa
Portuguese: Excipientes: N-metil-pirrolidona
Maltese: N-methyl-pyrrolidone
Portuguese: Infecções do tracto respiratório causadas por Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae.
Maltese: Infezzjonijiet fis-sistema respiratorja kkawżati minn Pasteurella multocida, Antinobacillus pleuropneumonaie.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, processos de emergência, antídotos), sendo necessário
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti)jekk ikun hemm bżonn
Portuguese: Methoxasol-T Solução para administração oral
Maltese: Methoxasol-T Soluzjoni għallamministrazzjoni orali
Portuguese: O trimetoprim é uma diaminopirimidina, um antagonista sintético do ácido fólico.
Maltese: It-Trimethoprim huwa dijaminopirimidin, aċidu antagonist foliku sintetiku.
Portuguese: Handelsweg 25, PO Box 179, 5530 AD Bladel Países Baixos
Maltese: Handelsweg 25, P.O. Box 179, 5530 AD Bladel L-Olanda
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução para administração oral.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzjoni għall-amministrazzjoni orali.
Portuguese: O CVMP pode aceitar a revisão proposta da indicação:
Maltese: Is-CVMP jista' jaċċetta r-reviżjoni proposta ta' l-indikazzjoni:
Portuguese: 5.2: a ligação às proteínas para o TMP e o SMX não é alta (TMP 50, SMX 60), mas a proposta global do titular da Autorização de Introdução no Mercado pode ser aceite.
Maltese: 5.2: l-irbit mal-proteini għal TMP u SMX mhuwiex għoli (TMP 50, SMX 60), iżda l-proposta totali tal-MAH tista' tiġi aċċettata.
Portuguese: Dosagem Indicação
Maltese: Indikazzjoni
Portuguese: Propileno glicol, Hidróxido de sódio, Água purificada, N-metil-pirrolidona.
Maltese: Propylene glycol Idrossidu tas-Sodju Ilma, purifikat N-methyl-pyrrolidone
Portuguese: In vitro, o trimetropim é geralmente bacteriostático e tem um largo espectro de actividade, tanto contra as bactérias Gram-positivas como Gram-negativas.
Maltese: In vitro t-trimethoprim huwa ġeneralment batteriostatiku u għansu spetru wiesa' ta' attività kontra kemm il-batterja tal-gram-posittiv kif ukoll tal-gram-negattiv.
Portuguese: O intervalo de segurança para o Metoxasol-T variou entre os países da UE: suínos, 3 a 5 dias, galinhas não poedeiras, 6 a 10 dias.
Maltese: Il-perijodu ta' irtirar għal Methoxasol-T varja bejn pajjiżi ta' l-UE, ħnieżer 3-5 ijiem u tiġieġ li ma jbiedux 6-10 ijiem.
Portuguese: Procedeu-se à realização de um estudo da farmacocinética segundo as BPL após a administração em água de 35 mg de TMP/SMX por kg por dia.
Maltese: Sar studju GLP fuq il-farmakokinetika wara medikazzjoni bl-ilma ta' 35 mg TMP/SMX kull kg kuljum.
Portuguese: P.O.
Maltese: b.
Portuguese: Não combinar com outros medicamentos veterinários.
Maltese: Tikkombinax ma' prodotti veterinarji mediċinali oħra.
Portuguese: e Pasteurella spp.
Maltese: Salmonella spp.
Portuguese: MethoxasolLösung für Schweine und Hühner
Maltese: MethoxasolLösung für Schweine und Hühner (Soluzzjonijiet għall-Ħnieżer u t-Tiġieġ)
Portuguese: A resistência contra as sulfonamidas potenciadas pode variar.
Maltese: Reżistenza kontra sulfonamidi potenzjati tista' tvarja.
Portuguese: Infecções urogenitais causadas por Escherichia coli
Maltese: Infezzjonijiet uroġenitali kkawżati minn Escherichia coli
Portuguese: Os dados mostram que a pele foi um marcador tecidular e o sulfametoxazol o marcador residual.
Maltese: Id-dejta turi li l-ġilda kienet marker tat-tessuti u sulfamethoxazole l-marker tar-residwu.
Portuguese: A eliminação plasmática tanto do TMP como do sulfametoxazol nas aves para consumo é mais rápida do que nos suínos (t½ do TMP: <1 h nas aves versus 2,5 h nos suínos; t½ do SMX: 1,7 h nas aves versus 2,3 h nos suínos).
Maltese: Eliminazzjoni mill-plażma kemm ta' TMP u kemm ta' suphamethoxazole fil-brojlers hija aktar rapida milli fil-ħnieżer (TMP t½: <1 h fil-brojlers vs 2.5 h fil-ħnieżer; SMX t½: 1.7 h fil-brojlers vs 2.3 h fil-ħnieżer).
Portuguese: Aves de capoeira: 33 mg de composto de substâncias activas por quilograma de peso corporal ou 275 ml de medicamento por 1000 kg de peso corporal por dia.
Maltese: Tjur: 33 mg ta' kompost ta' ingredjent attiv għal kull kilogramma ta' piż tal-ġisem jew 275 ml talmediċina għal kull 1,000 kilo ta' piż tal-ġisem kull jum.
Portuguese: Infecções do tracto respiratório causadas por Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella multocida.
Maltese: Salmonella spp., Pasteurella multocida.
Portuguese: O CVMP avaliou um estudo experimental sobre a eficácia clínica do Metoxasol-T no tratamento de uma infecção respiratória causada por E. coli em galinhas, bem como dados bibliográficos e de farmacovigilância fornecidos pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Maltese: Is-CVMP ivvaluta studju esperimentali fuq l-effikaċja klinika ta' Methoxasol-T għall-kura ta' infezzjoni respiratorja ikkaġunata minn E.coli fit-tiġieġ, kif ukoll dejta biblijografika u ta' farmakoviġilanza ipprovduta mid-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, consultar imediatamente um médico.
Maltese: Għandu jingħata biss bi preskrizzjoni medika.
Portuguese: O sulfametoxazol é um agente antimicrobiano de largo espectro pertencente às sulfonamidas.
Maltese: Is-sulfamethoxazole huwa aġent antimikrobijal bis-spettru wiesa' li jagħmel parti mis-sulfonamides.
Portuguese: O CVMP avaliou um estudo piloto, um estudo experimental principal, 2 relatórios de ensaios de campo bem como outros achados de eficácia, farmacocinética e tolerância apresentados pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Maltese: Is-CVMP ivvaluta studju pilota, studju esperimentali ewlieni, 2 rapporti ta' provi tal-kamp kif ukoll dejta oħra ta' effikaċja, farmakokinetika u tolleranza sottomessi mid-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Portuguese: Trimetoprim e sulfametoxazol.
Maltese: Sulfamethoxazole
Portuguese: Hungria e Lituânia
Maltese: L-Ungerija u l-Litwanja
Portuguese: Suínos:
Maltese: Biss.
Portuguese: Tratamento terapêutico de infecções causadas por bactérias sensíveis a trimetoprim e sulfametoxazol
Maltese: VETERINARJU Methoxasol-T soluzjoni orali għall-ħnieżer u brojlerijiet Trimethoprim and sulfamethoxazole.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lot
Portuguese: Suínos:20,8 mg de sulfametoxazol + 4,2 mg de trimetoprim por kg de peso corporal por dia, durante 3-4 dias.
Maltese: Ħnieżer20.8mg sulfamethoxasole + 4.2mg trimethoprim għal kull kilogramm ta' piż tal-ġisem kull jum għal bejn 3-4 ijiem.
Portuguese: Durante a preparação e administração da água de bebida medicamentada, deve evitar-se o contacto do medicamente com a pele.
Maltese: Waqt il-preparament u l-amministrazzjoni tal-ilma tax-xorb medikat, il-kuntatt mal-ġilda bid-droga għandu jiġi evitat.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado propôs um novo RCM harmonizado.
Maltese: Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq ippropona SPC armonizzata ġdida.
Portuguese: Com base em dados adicionais relativos à CIM obtidos em diversas publicações (incluindo dois artigos publicados em 2004 que demonstram a susceptibilidade de isolados variados de amostras respiratórias de suínos na Dinamarca) e decorrentes da monitorização da resistência pela BVL na Alemanha em 2006, o CVMP pode aceitar a revisão proposta da indicação:
Maltese: Fuq il-bażi ta' aktar dejta MIC addizzjonali minn pubblikazzjonijiet diversi (inklużi żewġ karti ippubblikati fl-2004 li juru s-suxxettibbiltà ta' diversi iżolati minn kampjuni respiratorji tal-ħnieżer fid-Danimarka) u minn sorveljanza ta' reżistenza mill-BVL fil-Ġermanja fl-2006, is-CVMP ma jistax jaċċetta r-reviżjoni proposta ta' l-indikazzjoni:
Portuguese: (Ver secção 5.3)
Maltese: (Ara sezzjoni 5.3)
Portuguese: SE - Suécia Novartis Sverige AB Box 1150
Maltese: SE - L-Iżvezja Novartis Sverige AB Box 1150
Portuguese: Ferramentas educacionais
Maltese: Strumenti edukattivi
Portuguese: IE - Irlanda UCB (Pharma) Ireland Ltd Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road - Dublin 24
Maltese: IE - L-Irlanda UCB (Pharma) Ireland Ltd Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road - Dublin 24
Portuguese: LV - Letónia Novartis Finland Oy, Metsanneidonkuja 10, , FI-02130 Espoo, Finland,
Maltese: LV - Il-Latvja Novartis Finland Oy, Metsanneidonkuja 10, , FI-02130 Espoo, Finland,
Portuguese: ES - Espanha Laboratorios RUBIO, SA Industria 29- Polígono industrial Comte de Sert
Maltese: ES - Spanja Laboratorios RUBIO, SA Industria 29- Polígono industrial Comte de Sert
Portuguese: IE - Irlanda Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D
Maltese: IE - L-Irlanda Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D
Portuguese: FR - França JANSSEN CILAG S.A. 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003
Maltese: FR - Franza JANSSEN CILAG S.A. 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003