FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Mitochondrial dysfunction following exposure in utero
Lithuanian: Mitochondrijų disfunkcija dėl ekspozicijos in utero
English: → Read the information ‘Allergic reactions' in section 4 of this leaflet.
Lithuanian: → Perskaitykite informaciją skyrelyje „Alerginės reakcijos“ šio pakuotės lapelio 4 skyriuje.
English: • The recommended dose of Dovato is one tablet once a day.
Lithuanian: • Rekomenduojama Dovato dozė yra po vieną tabletę vieną kartą per parą.
English: The most frequently reported adverse reactions are headache (3%), diarrhoea (2%), nausea (2%) and insomnia (2%).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešama dažniausiai, buvo galvos skausmas (3 %), viduriavimas (2 %), pykinimas (2 %) ir nemiga (2 %).
English: Established and theoretical interactions with selected antiretrovirals and non-antiretroviral medicinal products are listed in Table 1.
Lithuanian: Įrodyta ir teoriškai yra galima sąveika su pasirinktais antiretrovirusiniais ir neantiretrovirusiniais vaistiniais preparatais išvardyta 1 lentelėje.
English: hepatitis
Lithuanian: hepatitas
English: The frequency of this is unknown (see section 4.4).
Lithuanian: Dažnis nežinomas (žr. 4.4 skyrių).
English: Don't take other medicines for the infection without your doctor's advice.
Lithuanian: Nevartokite kitų vaistų infekcijai gydyti be savo gydytojo nurodymo.
English: Fosamprenavir/ritonavir decreases dolutegravir concentrations, but based on limited data, did not result in decreased efficacy in Phase III studies.
Lithuanian: Fosamprenaviras / ritonaviras sumažina dolutegraviro koncentracijas, bet remiantis ribotais duomenimis, nemažino veiksmingumo III fazės tyrimų metu.
English: Pharmacokinetic parameters are comparable to those reported in adults.
Lithuanian: Farmakokinetikos parametrų rodmenys yra panašūs į suaugusiųjų.
English: If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Lithuanian: Jei tokių pacientų kepenų liga pasunkėja, reikia apsvarstyti, ar gydymą pertraukti arba nutraukti.
English: If you could get pregnant while taking Dovato, you need to use a reliable method of barrier contraception (for example, a condom) with other methods of contraception including oral contraceptive (the pill) or other hormonal contraceptives (for example, implants or injections), to prevent pregnancy.
Lithuanian: Jeigu vartodama Dovato Jūs galite pastoti, turite saugotis, kad išvengtumėte nėštumo, naudodama patikimą barjerinės kontracepcijos metodą (pavyzdžiui, prezervatyvus) kartu su kitais kontracepcijos metodais, įskaitant geriamuosius kontraceptikus (kontraceptines tabletes) arba kitą hormoninę kontracepciją (pavyzdžiui, implantai ar injekcijos).
English: This increase is not considered clinically relevant.
Lithuanian: Toks padidėjimas nelaikomas kliniškai reikšmingu.
English: Effects on electrocardiogram
Lithuanian: Poveikis elektrokardiogramai
English: Emtricitabine, didanosine, stavudine, tenofovir alafenamide, zidovudine
Lithuanian: Emtricitabinas, didanozinas, stavudinas, tenofoviras alafenamidas, zidovudinas
English: • weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body.
Lithuanian: • silpnumas, iš pradžių atsirandantis rankose ir kojose, plintantis aukštyn link liemens.
English: • This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Lithuanian: • Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
English: Therefore, patients should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of these associated HIV diseases.
Lithuanian: Todėl pacientų klinikinę būklę ir toliau turi atidžiai prižiūrėti gydytojai, turintys šių su ŽIV susijusių ligų gydymo patirties.
English: Assessed using a non-inferiority margin of 10%.
Lithuanian: Įvertinta, naudojant 10 % ne blogesnio gydymo būdo ribą.
English: Dovato is a medicine that contains two active ingredients used to treat human immunodeficiency virus (HIV) infection: dolutegravir and lamivudine.
Lithuanian: Dovato yra vaistas, kurio sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos, kuriomis gydoma žmogaus imunodeficito virusų (ŽIV) infekcija: dolutegraviras ir lamivudinas.
English: Lamivudine monotherapy is generally not considered an adequate treatment for hepatitis B, since the risk for hepatitis B resistance development is high.
Lithuanian: Monoterapija lamivudinu paprastai nelaikoma tinkamu hepatito B gydymu, nes yra didelė hepatito B virusų atsparumo atsiradimo rizika.
English: You need to know about important signs and symptoms to look out for while you're taking Dovato.
Lithuanian: Turite žinoti apie svarbius požymius ir simptomus, kad galėtumėte stebėti, ar jų neatsiranda, kol vartojate Dovato.
English: What you need to know before you take Dovato 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Dovato 3.
English: (See ‘Liver disease' earlier in this section and also see section 4.8).
Lithuanian: pirmiau šiame skyriuje esantį skyrelį „Kepenų liga“, o taip pat 4.8 skyrių).
English: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Netherlands
Lithuanian: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Nyderlandai
English: Your doctor may decide to carry out tests to check your liver, kidneys or blood, and may tell you to stop taking Dovato.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti atlikti kepenų, inkstų ar kraujo tyrimus ir nurodyti Jums nutraukti Dovato vartojimą.
English: However, as the mechanism by which dolutegravir may interfere in human pregnancy is unknown, the safety in use during the second and third trimester cannot be confirmed.
Lithuanian: Vis dėlto, mechanizmas, kuriuo dolutegraviras galėtų paveikti žmogų nėštumo metu, nėra žinomas, todėl negalima patvirtinti, kad Dovato vartojimas per antrąjį ar trečiąjį nėštumo trimestrus yra saugus.
English: • if you are allergic (hypersensitive) to dolutegravir or lamivudine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) dolutegravirui ar lamivudinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
English: You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą, Jūs vis dar galite užkrėsti ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl veiksmingo antiretrovirusinio gydymo yra mažesnė.
English: The symptoms of autoimmune disorders may develop many months after you start taking medicine to treat your HIV infection.
Lithuanian: Autoimuninių sutrikimų simptomų gali atsirasti praėjus daug mėnesių nuo vaistų ŽIV infekcijai gydyti vartojimo pradžios.
English: Nucleoside and nucleotide analogues may impact mitochondrial function to a variable degree, which is most pronounced with stavudine, didanosine and zidovudine.
Lithuanian: Nukleozidų ir nukleotidų analogai gali įvairiu laipsniu paveikti mitochondrijų funkciją, o toks poveikis ryškiausias būna, vartojant stavudiną, didanoziną ir zidovudiną.
English: After starting treatment, the immune system becomes stronger, and may attack the infections, which can cause symptoms of infection or inflammation.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, imuninė sistema sustiprėja ir pradeda kovoti su infekcijomis, todėl gali pasireikšti infekcijos ar uždegimo simptomai.
English: If you get any of the following symptoms:
Lithuanian: Jeigu pastebėjote kurį nors šių simptomų:
English: The frequency category of rare was estimated based on post-marketing reports.
Lithuanian: Dažnio kategorija reti buvo apskaičiuota, atsižvelgiant į pranešimų po vaistinio preparato patekimo į rinką skaičių.
English: Double blind therapy will continue up to week 96, followed by open label therapy up to week 148.
Lithuanian: Dvigubai koduotas gydymas bus tęsiamas iki 96-os savaitės, vėliau - tęsiamas vartojimas atviru būdu iki 148-os savaitės.
English: Precautions to prevent transmission should be taken in accordance with national guidelines.
Lithuanian: Kad būtų išvengta kitų asmenų užkrėtimo, reikia laikytis atsargumo priemonių pagal nacionalines rekomendacijas.
English: Antihistamines (histamine H2 receptor antagonists) Ranitidine
Lithuanian: Antihistamininiai vaistiniai preparatai (histamino H2 receptorių antagonistai) Ranitidinas
English: Rare side effects that may show up in blood tests are: • increase in an enzyme called amylase.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai: • fermentų, vadinamų amilaze, suaktyvėjimas.
English: The true extent of CNS penetration of lamivudine and its relationship with any clinical efficacy is unknown.
Lithuanian: Tikslus lamivudino kiekis, prasiskverbiantis į CNS, ir jo ryšys su kokiu nors klinikiniu veiksmingumu nežinomas.
English: →Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Lithuanian: → Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.
English: Because gastrointestinal (GI) intolerance is considered to be due to local active substance administration, mg/kg or mg/m2 metrics are appropriate determinates of safety cover for this toxicity.
Lithuanian: Kadangi manoma, kad netoleravimas virškinimo trakte (VT) pasireiškia dėl lokalaus vartojamos veikliosios medžiagos poveikio, rodmenys mg/kg ar mg/m2 tinkamai parodo, kad saugumas yra didesnis už toksiškumą.
English: Delay in stopping treatment with Dovato or other suspect active substances after the onset of hypersensitivity may result in a life-threatening allergic reaction.
Lithuanian: Pavėlavus nutraukti gydymą Dovato arba kitomis įtartinomis veikliosiomis medžiagomis atsiradus padidėjusiam jautrumui, gali pasireikšti gyvybei pavojinga alerginė reakcija.
English: The changes are not considered to be clinically relevant and do not reflect a change in glomerular filtration rate.
Lithuanian: Šie pokyčiai laikomi kliniškai nereikšmingais, nes jie nesusiję su glomerulų filtracijos greičio pokyčiais.
English: Patients should be advised to seek medical advice if they experience joint aches and pain, joint stiffness or difficulty in movement.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad kreiptųsi medicininės pagalbos, jeigu pasireiškia sąnarių diegliai ir skausmai, sąnarių sąstingis arba judėjimo pasunkėjimas.
English: Relevant examples are Cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections, and Pneumocystis jirovecii pneumonia (often referred to as PCP).
Lithuanian: Svarbūs pavyzdžiai yra citomegalo virusų sukeltas retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterijų sukeltos infekcinės ligos ir Pneumocystis jirovecii sukelta pneumonija (dažnai vadinama PCP).
English: Dolutegravir increased metformin concentrations.
Lithuanian: Dolutegraviras didina metformino koncentracijas.
English: There are no data available on the safety of lamivudine when administered to babies less than three months old.
Lithuanian: Duomenų apie lamivudino, vartojamo jaunesniems kaip trijų mėnesių kūdikiams, saugumą nėra.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Dovato in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of HIV infection.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą įpareigojimą pateikti ŽIV infekcijos gydymo Dovato tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių.
English: Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to CART.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie osteonekrozės atvejus, ypač pacientams, turintiems visuotinai pripažintų rizikos veiksnių, sergantiems išplitusia ŽIV liga arba ilgą laiką gydomiems KARG.
English: • difficulty breathing.
Lithuanian: • kvėpavimo pasunkėjimas.
English: The incidence of neural tube defects in the general population ranges from 0.5-1 case per 1,000 live births (0.05-0.1%).
Lithuanian: Nervinio vamzdelio pažaidos dažnis bendrojoje populiacijoje yra nuo 0,5 iki 1 atvejo 1 000-čiui gyvų gimusių naujagimių (0,05-0,1 %).
English: A small amount of the ingredients in Dovato can also pass into your breast milk.
Lithuanian: Mažas kiekis Dovato sudėtyje esančių medžiagų gali išsiskirti į motinos pieną.
English: The concentration of active substance necessary to effect viral replication by 50% (IC50 - half maximal inhibitory concentration) varied according to virus and host cell type.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos koncentracija, būdina, kad nuslopintų virusų replikaciją 50 % (IC50 - pusė didžiausios slopinamosios koncentracijos), skyrėsi, priklausomai nuo viruso ir šeimininko ląstelių tipo.
English: Hypersensitivity reactions have been reported with dolutegravir, and were characterized by rash, constitutional findings, and sometimes, organ dysfunction, including severe liver reactions.
Lithuanian: Buvo pranešta apie padidėjusio jautrumo reakcijas vartojant dolutegravirą, kurioms būdingas išbėrimas, konstituciniai pokyčiai ir kartais organų funkcijos sutrikimas, įskaitant sunkias kepenų reakcijas.
English: It is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad ŽIV užsikrėtusios moterys jokiomis aplinkybėmis nežindytų kūdikių, kad neužkrėstų jų ŽIV.
English: A large amount of data on the use of lamivudine in pregnant women (more than 3000 outcomes from first trimester) indicates no malformative toxicity.
Lithuanian: Daug duomenų apie lamivudino vartojimą nėščioms moterims (duomenys apie daugiau kaip 3 000 nėštumų baigčių) nerodo apsigimimus sukeliančio toksinio poveikio.
English: • emtricitabine, etravirine, efavirenz, nevirapine or tipranavir/ritonavir, to treat HIV infection
Lithuanian: • Emtricitabinas, etravirinas, efavirenzas, nevirapinas ar tipranaviras / ritonaviras (ŽIV infekcijai gydyti).
English: • liver failure (signs may include yellowing of the skin and the whites of the eyes or unusually dark urine)
Lithuanian: • kepenų nepakankamumas (gali pasireikšti tokiais požymiais: odos ir akių baltymo pageltimu ar neįprastai tamsios spalvos šlapimu);
English: • a high temperature (fever)
Lithuanian: • aukšta kūno temperatūra (karščiavimas);
English: Some clinical findings also support a possible interaction between lamivudine and cladribine.
Lithuanian: Kai kurie klinikiniai duomenys taip pat patvirtina galimą lamivudino ir kladribino sąveiką.
English: Special patient populations
Lithuanian: Ypatingų populiacijų pacientai
English: Dolutegravir is primarily metabolized and eliminated by the liver.
Lithuanian: Daugiausia dolutegraviro yra metabolizuojama ir eliminuojama per kepenis.
English: Inhibition of OAT3 has not been studied in vivo.
Lithuanian: OAT3 slopinimas in vivo netirtas.
English: Lamivudine was not teratogenic in animal studies but there were indications of an increase in early embryonic deaths in rabbits at relatively low systemic exposures, comparable to those achieved in humans.
Lithuanian: Lamivudinas nesukėlė teratogeninio poveikio tirtų rūšių gyvūnams, bet yra ankstyvos triušių embrionų žūties požymių esant santykinai mažoms sisteminėms ekspozicijoms, kurios yra panašios į tas, kurios pasiekiamos žmogaus organizme.
English: Women who are HIV-positive must not breast feed because HIV infection can be passed on to the baby in breast milk.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusioms moterims žindyti negalima, nes kūdikis per motinos pieną gali užsikrėsti ŽIV infekcija.
English: Signs of osteonecrosis include:
Lithuanian: Osteonekrozės požymiai:
English: The observed lamivudine half-life of elimination is 18 to 19 hours.
Lithuanian: Nustatyta, kad lamivudino pusinės eliminacijos periodas trunka 18-19 valandų.
English: Don't stop taking Dovato without advice from your doctor Take Dovato for as long as your doctor recommends.
Lithuanian: Nenutraukite Dovato vartojimo be Jūsų gydytojo nurodymo Dovato vartokite tol, kol tai daryti rekomenduoja Jūsų gydytojas.
English: Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, biphosphonates, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to CART.
Lithuanian: Nors manoma, kad etiologija susijusi su daugeliu veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, bisfosfonatų, alkoholio vartojimą, sunkų imuninės sistemos slopinimą, didesnį kūno masės indeksą), buvo pranešta apie osteonekrozės atvejus pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV liga ir (arba) patyrusiems ilgalaikę KARG ekspoziciją.
English: Taking Dovato at the time of becoming pregnant or during the first twelve weeks of pregnancy, may increase the risk of a birth defect, called neural tube defect, such as spina bifida (malformed spinal cord).
Lithuanian: Dovato vartojimas pastojimo metu arba per pirmąsias dvylika nėštumo savaičių gali didinti apsigimimų, kurie vadinami nervinio vamzdelio pažaida, pavyzdžiui, spina bifida (nugaros smegenų formavimosi pažaida), riziką.
English: While effective viral suppression with antiretroviral therapy has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission, a residual risk cannot be excluded.
Lithuanian: Nors įrodyta, kad veiksmingas virusų slopinimas antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais reikšmingai sumažina kitų asmenų užkrėtimo lytiniu keliu riziką, liekamosios rizikos paneigti negalima.
English: If the patient misses a dose of Dovato, the patient should take Dovato as soon as possible, providing the next dose is not due within 4 hours.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido Dovato dozę, jis turi išgerti Dovato kiek galima greičiau, jeigu per kitas 4 valandas nereikės gerti kitos dozės.
English: Dolutegravir may increase plasma concentrations of medicinal products in which excretion is dependent upon OAT3.
Lithuanian: Dolutegraviras gali didinti vaistinių preparatų, kurių ekskrecija priklauso nuo OAT3, koncentracijas plazmoje.
English: For patients receiving lamivudine 300 mg once daily, the terminal intracellular half-life of lamivudine-TP was 16 to 19 hours.
Lithuanian: Pacientams vartojant 300 mg lamivudino dozę vieną kartą per parą, lamivudino-TP galutinės pusinės eliminacijos periodas ląstelėje buvo 16-19 valandų.
English: The effect of prolonged daily treatment with high doses of dolutegravir has been evaluated in repeat oral dose toxicity studies in rats (up to 26 weeks) and in monkeys (up to 38 weeks).
Lithuanian: Ilgalaikio kasdieninio gydymo didelėmis dolutegraviro dozėmis poveikis buvo įvertintas kartotinių girdomų dozių toksinio poveikio tyrimo su žiurkėmis (iki 26 savaičių) ir beždžionėmis (iki 38 savaičių) metu.
English: Patients should be advised that dolutegravir, lamivudine or any other antiretroviral therapy does not cure HIV infection and that they may still develop opportunistic infections and other complications of HIV infection.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kad dolutegraviras, lamivudinas arba bet koks kitas antiretrovirusinis gydymas neišgydo ŽIV infekcijos ir jiems vis dar gali pasireikšti sąlyginai patologinių mikroorganizmų sukeltos infekcijos bei kitos ŽIV infekcijos komplikacijos.
English: The film-coated tablets are provided in bottles closed with child-resistant closures.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės tiekiamos buteliukuose, uždarytuose vaikų sunkiai atidaromu uždoriu.
English: Based on more than 200 mother/child pairs treated for HIV, serum concentrations of lamivudine in breastfed infants of mothers treated for HIV are very low (< 4% of maternal serum concentrations) and progressively decrease to undetectable levels when breastfed infants reach 24 weeks of age.
Lithuanian: Remiantis daugiau kaip 200 porų motinų ir vaikų, gydytų nuo ŽIV, duomenimis, lamivudino koncentracijos nuo ŽIV gydomų motinų žindomų kūdikių serume buvo labai mažos (< 4 % koncentracijos, išmatuotos motinos serume) ir progresuojančiai mažėjo iki neišmatuojamų koncentracijų, žindomiems kūdikiams sulaukus 24 savaičių amžiaus.
English: Anti-infective products Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Lamivudine (160 mg/800 mg once daily for 5 days/300 mg single dose)
Lithuanian: Vaistiniai preparatai infekcijoms gydyti Trimetoprimas / sulfametoksazolas (kotrimoksazolas) / lamivudinas (160 mg/800 mg vieną kartą per parą 5 dienas / 300 mg vienkartinė dozė)
English: • metformin, to treat diabetes
Lithuanian: • Metforminas (diabetui gydyti).
English: Immune response syndrome
Lithuanian: Imuninio atsako sindromas
English: Some people taking combination therapy for HIV develop a condition called osteonecrosis.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms, gydomiems vaistų deriniais nuo ŽIV, pasireiškia būklė, vadinama osteonekroze.
English: Pooled analysis also stratified by study.
Lithuanian: Apibendrintos analizės duomenys dar buvo sluoksniuojami pagal tyrimą.
English: HIV-1 isolates (CRF01_AE, n=12; CRF02_AG, n=12; and Subtype C or CRF_AC, n=13) from 37 untreated patients in Africa and Asia were susceptible to lamivudine (IC50 fold changes < 3.0.
Lithuanian: ŽIV-1 izolatai (CRF01_AE, n = 12; CRF02_AG, n = 12; ir C ar CRF_AC potipių, n = 13), gauti iš 37 negydytų pacientų Afrikoje ir Azijoje mėginių, buvo jautrūs lamivudinui (IC50 pokytis kartais < 3,0).
English: Dolutegravir and lamivudine have been shown to inhibit replication of lab-strains and clinical isolates of HIV in a number of cell types, including transformed T cell lines, monocyte/macrophage derived lines and primary cultures of activated peripheral blood mononuclear cells (PMBCs) and monocyte/macrophages.
Lithuanian: Nustatyta, kad dolutegraviras ir lamivudinas slopina laboratorinių ŽIV padermių ir klinikinių izoliatų replikaciją įvairių tipų ląstelėse, įskaitant transformuotų T ląstelių linijas, iš monocitų ar makrofagų išvestas linijas ir aktyvių periferinių kraujo mononuklearių ląstelių (PMKL) bei monocitų ar makrofagų pirmines kultūras.
English: HIV infection is spread by sexual contact with someone who has the infection or by transfer of infected blood (for example, by sharing injection needles).
Lithuanian: ŽIV infekcija plinta lytinių santykių su infekcija užsikrėtusiais žmonėmis metu arba per užkrėstą kraują (pvz., naudojant tas pačias injekcines adatas).
English: There are limited pharmacokinetic data on subjects with hepatitis B co-infection (see section 4.4).
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenų apie tiriamuosius, kuriems kartu yra hepatito B infekcija, yra nedaug (žr. 4.4 skyrių).
English: depression, anxiety, insomnia, abnormal dreams
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dažni depresija, nerimas, nemiga, nenormalūs sapnai
English: Clinical status including liver aminotransferases and bilirubin should be monitored.
Lithuanian: Reikia stebėti klinikinę būklę, įskaitant kepenų aminotransferazių aktyvumą ir bilirubino koncentraciją.
English: As neural tube defects occur within the first 4 weeks of foetal development (at which time the neural tubes are sealed) this potential risk would concern women exposed to dolutegravir at the time of conception and in early pregnancy.
Lithuanian: Kadangi nervinio vamzdelio pažaida atsiranda per pirmąsias 4 vaisiaus vystymosi savaites (tuo laikotarpiu, kai nerviniai vamzdeliai užsidaro), į tokią galimą riziką reikia atsižvelgti, jeigu moteris vartoja dolutegravirą pastojimo laikotarpiu ir nėštumo pradžioje.
English: Dolutegravir is present in the female and male genital tract.
Lithuanian: Dolutegraviras patenka į moterų ir vyrų lytinius takus.
English: If overdose occurs, the patient should be treated supportively with appropriate monitoring, as necessary.
Lithuanian: Perdozavusiam vaistinio preparato pacientui turi būti skiriamas palaikomasis gydymas su tinkama stebėsena.
English: There are limited data available on the use of Dovato in patients aged 65 years and over.
Lithuanian: Duomenys apie Dovato vartojimą 65 metų ar vyresniems pacientams yra riboti.
English: Adults and adolescents (above 12 years of age weighing at least 40 kg).
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams (vyresniems kaip 12 metų, sveriantiems ne mažiau kaip 40 kg).
English: • swelling, sometimes of the face or mouth (angioedema), causing difficulty in breathing
Lithuanian: • patinimas, kuris kartais apima veidą ar burną (angioneurozinė edema), sukeliantis kvėpavimo pasunkėjimą;