FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diese lokalen Reaktionen sind vorübergehend und bilden sich gewöhnlich innerhalb von 2 (Schweine) bis 4 Tagen (Schafe) zurück.
Portuguese: Estas reacções locais são transitórias e normalmente desaparecem dentro de 2 dias (suínos) e 4 dias (ovinos).
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile sind zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist.
Portuguese: Os excipientes, listados no ponto 6.1. do RCMV, são substâncias permitidas, para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010 indica que não são exigidos Limites Máximos de Resíduos.
German: In-vitro-Daten belegen, dass Gamithromycin bakterizid wirkt.
Portuguese: Os dados in vitro mostram que a gamitromicina tem uma actividade bactericida.
German: Zur korrekten Dosierung sollte das Körpergewicht möglichst genau bestimmt werden.
Portuguese: Para garantir a dose correcta, o peso corporal deve ser determinado com a maior precisão possível de forma a evitar subdosagem.
German: Gamithromycin
Portuguese: Gamitromicina
German: Nicht gleichzeitig mit anderen Makrolidantibiotika oder Lincosamiden anwenden (siehe Abschnitt 4.8).
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário em simultâneo com outros macrólidos ou lincosamidas (ver secção 4.8.
German: Zu diesen gehören die Veränderung der ribosomalen Bindungsstelle, die Verwendung aktiver Effluxmechanismen und die Produktion inaktivierender Enzyme.
Portuguese: Os mecanismos envolvem a alteração ribossomal do local alvo, a utilização de um mecanismo de efluxo activo e a produção de enzimas inactivadoras.
German: Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung eines Antibiogramms sowie unter Beachtung der offiziellen und lokalen Regelungen bezüglich des Gebrauchs von Antibiotika bei Nutztieren erfolgen.
Portuguese: A administração deste medicamento veterinário deve basear-se em testes de sensibilidade tendo em consideração as politicas oficiais e locais sobre a utilização de antimicrobianos em animais de produção.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika für den systemischen Gebrauch, Makrolidantibiotika, ATCvet-Code: QJ01FA95.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antibacterianos para uso sistémico, macrólidos Código ATCvet: QJ01FA95
German: Der Wirkstoff wird rasch ins Zielgewebe für SRD aufgenommen.
Portuguese: O composto é rapidamente absorvido para dentro do tecido alvo para s DRS.
German: Bei Kontakt mit den Augen sollten diese sofort mit klarem Wasser ausgespült werden.
Portuguese: Se ocorrer contacto com os olhos, lavar imediatamente com água potável corrente.
German: Untersuchungen von Gamithromycin an Labortieren haben keine Anhaltspunkte für einen speziellen Effekt auf die Entwicklung der Nachkommen oder Reproduktionsleistung erbracht.
Portuguese: Baseado nos resultados dos estudos em animais de laboratório, a gamitromicina não revelou qualquer evidência de efeitos específicos no desenvolvimento ou na reprodução.
German: Das Auftreten der Erkrankung in der Herde sollte vor Beginn der metaphylaktischen Behandlung nachgewiesen worden sein.
Portuguese: A presença da doença na exploração deve estar estabelecida antes do uso metafilático.
German: Die folgenden MHK- und MBK-Daten (Rinder und Schweine) stammen von repräsentativen Proben von Feldisolaten aus verschiedenen geographischen Regionen der EU.
Portuguese: Os dados da CMI e da CMB (bovinos e suínos) foram reportados a partir de um número representativo de amostras de isolados de terreno, provenientes de diferentes áreas geográficas da Europa.
German: Rinder und Schweine: Keine.
Portuguese: Bovinos e Suínos: Não existem.
German: Bei Mehrfachentnahme wird empfohlen, ein automatisches Dosiergerät zu verwenden, um übermäßiges Anstechen des Stopfens zu vermeiden.
Portuguese: No caso de frascos multidose, recomenda-se a utilização de um dispositivo de dosagem automática para evitar a perfuração excessiva da rolha.
German: Die Behandlung der Moderhinke sollte daher von anderen Maßnahmen des Herdenmanagements begleitet werden, zum Beispiel Bereitstellung einer trockenen Umgebung.
Portuguese: Neste caso, o tratamento da peeira deverá ser efectuado com outras medidas de maneio do rebanho, como por exemplo, proporcionando um ambiente seco.
German: Die Konzentrationen von Gamithromycin in der Haut waren viel höher als diejenigen im Plasma, mit einem Haut- / Plasmaverhältnis von ungefähr 21, 58 und 138 zwei, fünf und zehn Tage nach Verabreichung, was eine starke Verteilung und Anreicherung im Hautgewebe zeigt.
Portuguese: A concentração de Gamitromicina na pele foi muito mais elevada que a concentração no plasma, resultando numa rácio de concentração pele/plasma de aproximadamente 21, 58, e 138 em 2, 5 e 10 dias após administração, respectivamente, demonstrando uma distribuição extensa e acumulação no tecido cutâneo.
German: Der Wirkstoff in ZACTRAN 150 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe und Schweine ist ein zulässiger Stoff, wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Portuguese: A substância activa do ZACTRAN 150 mg/ml solução injectável para bovinos, ovinos e suínos, é uma substância permitida conforme descrito na tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº
German: Die Anreicherung von Gamithromycin in der Lunge wurde durch hohe und gleichbleibende Konzentration im Lungengewebe und der Bronchialflüssigkeit gezeigt, die die Blutplasmakonzentrationen weit überstiegen.
Portuguese: A acumulação de gamitromicina no pulmão tem sido demonstrada por concentrações elevadas e sustentadas no fluidos pulmonares e brônquicos, que excedem em muito a concentração no plasma sanguíneo.
German: Rinder: 64 Tage.
Portuguese: Bovinos: 64 dias.
German: SC (Rinder, Schafe) IM (Schweine)
Portuguese: SC (Bovinos, Ovinos), IM (Suínos)
German: Die Sicherheit von Gamithromycin während der Trächtigkeit und Laktation wurde bei Rindern, Schafen und Schweinen nicht untersucht.
Portuguese: A segurança da gamitromicina não foi determinada durante a gestação e a lactação em bovinos, ovinos e suínos.
German: 1 ml enthält 150 mg Gamithromycin
Portuguese: 1 ml contém 150 mg de gamitromicina
German: Inkompatibilitäten: Dieses Tierarzneimittel darf nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.
Portuguese: Incompatibilidades: Não misturar com outros medicamentos veterinários.
German: Aus in-vitro-Plasmaprotein-Bindungsstudien geht eine mittlere Konzentration des freien Wirkstoffs von 74 % hervor.
Portuguese: Os estudos in vitro da ligação das proteínas plasmáticas determinaram que a concentração média da substância activa livre foi de 74 %.
German: Schweine: intramuskuläre Anwendung.
Portuguese: Suínos: Via intramuscular.
German: 1 ml enthält
Portuguese: 1 ml contém:
German: Die 500 ml Flasche ist der Behandlung von Rindern und Schweinen vorbehalten.
Portuguese: Os frascos de 500 ml são unicamente para Bovinos e Suínos.
German: Zur Behandlung von infektiöser Pododermatitis (Moderhinke), hervorgerufen durch virulente Dichelobacter nodosus und Fusobacterium necrophorum, für die eine systemische Behandlung erforderlich ist.
Portuguese: Tratamento de pododermatite infecciosa (peeira) associada com Dichelobacter nodosus virulento e Fusobacterium necrophorum que necessitem de tratamento sistémico.
German: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica
Portuguese: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Ovinos
German: Gamithromycin ist ein Azalid aus der Gruppe der halbsynthetischen Makrolidantibiotika, bestehend aus einem 15-C Laktonring mit einem kennzeichnenden alkylierten Stickstoffatom an der Position 7a.
Portuguese: A gamitromicina é um azalide, antibiótico da classe dos macrólidos semi-sintéticos, contendo um anel de lactona macrocíclico com 15 átomos, com um único nitrogénio alquilado na posição 7a.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Antibiotika mit ähnlichem Wirkmechanismus, wie andere Makrolide oder Lincosamide, sollte vermieden werden.
Portuguese: Evitar a administração simultânea de antimicrobianos com um modo de acção similar, tais como outros macrólidos ou lincosamidas.
German: Bei Hautkontakt sollte die betroffene Stelle sofort mit Wasser abgewaschen werden.
Portuguese: Se ocorrer contacto com a pele, lavar a área afectada imediatamente com água potável.
German: Mannheimia haemolytica Pasteurella multocida Histophilus somni
Portuguese: Mannheimia haemolytica Pasteurella multocida Histophilus somni Suínos
German: In einer Studie erhielten erwachsene Jungrinder, Schafe und Schweine Gamithromycin in einer Dosis von 6, 18 und 30 mg/kg (das Ein-, Drei- bzw. Fünffache der empfohlenen Dosis) dreimal wiederholt am Tag 0, 5 und 10 (dreimal häufiger als empfohlen).
Portuguese: Em estudos com bovinos jovens, ovinos e suínos, a gamitromicina foi administrada na dose de 6, 18 e 30 mg/Kg (1, 3 e 5 vezes a dose recomendada) e repetida 3 vezes a 0, 5 e 10 dias (3 vezes o tempo recomendado de duração de utilização).
German: Der wichtigste Ausscheidungsweg war die biliäre Exkretion des unveränderten Wirkstoffs.
Portuguese: A excreção biliar é a principal via de eliminação do fármaco inalterado.
German: Die Wirksamkeit der antimikrobiellen Therapie der Moderhinke kann durch andere Faktoren wie nasse Umgebung oder unsachgemäßes Bestandsmanagement verringert sein.
Portuguese: A eficácia do tratamento antimicrobiano da peeira poderá ser reduzida por outros factores, tais como, condições ambientais húmidas ou maneio inapropriado da exploração.
German: EXP Nach Anbruch haltbar bis __/__/__
Portuguese: EXP Após a abertura, administrar até ___/___/___
German: Muskel Haut und Fett in natürlichen Anteilen Leber Niere
Portuguese: Músculo Pele e tecido adiposo em proporçõ es naturais Fígado Rim
German: In klinischen Studien wurde die große therapeutische Breite der Gamithromycin Injektionslösung bei den Zieltierarten nachgewiesen.
Portuguese: Os estudos clínicos demonstraram uma larga margem de segurança para a gamitromicina injectável, nas espécies-alvo.
German: In klinischen Untersuchungen wurden vorübergehende Schwellungen an der Injektionsstelle beobachtet.
Portuguese: Durante os ensaios clínicos foram observadas tumefacções transitórias, no local de injecção.
German: Das breite Spektrum der antimikrobiellen Wirkung von Gamithromycin schließt Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis und Bordetella bronchiseptica ein, die mit BRD und SRD am häufigsten assoziierten pathogenen Keime, und außerdem Fusobacterium necrophorum und Dichelobacter nodosus.
Portuguese: A actividade de largo espectro da gamitromicina inclui a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae,Haemophilus parasuis e Bordetella bronchiseptica, as bactérias patogénicas mais frequentemente associadas com a DRB e com a DRS, e ainda Fusobacterium necrophorum e Dichelobacter nodosus.
German: Farblose bis hellgelbe Lösung.
Portuguese: Solução incolor a amarelo pálido.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa (50 ml / 100 ml / 250 ml)
German: Karton mit 1 Flasche zu 50 ml, 100 ml, 250 ml oder 500 ml.
Portuguese: Caixa contendo 1 frasco de 50, 100, 250 ou 500 ml.
German: Kreuzresistenzen zu anderen Makrolidantibiotika sind möglich.
Portuguese: Podem ocorrer resistências cruzadas com outros macrólidos.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Makrolidantibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade aos antibióticos da classe dos macrólidos ou a algum dos excipientes.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Merial
Portuguese: Responsável pela libertação de lote: MERIAL
German: Fett Leber Niere
Portuguese: Gordura Fígado Rim
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 28 Tage.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 28 dias.
German: Die beobachteten Reaktionen an der Injektionsstelle waren dosisabhängig.
Portuguese: Foram observadas reacções no local de injecção, relacionadas com a dose.
German: Das Verteilungsvolumen im steady-state betrug etwa 39 l/kg.
Portuguese: O volume de distribuição em estado de equilíbrio foi de 25 l/Kg.
German: Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen beim Rind (BRD), hervorgerufen durch Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida und Histophilus somni.
Portuguese: Tratamento e metafilaxia da Doença Respiratória dos Bovinos (DRB) associada a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
German: Bei der Behandlung von Rindern über 250 kg und Schafen über 125 kg Körpergewicht sollte die Dosis so aufgeteilt werden, dass nicht mehr als 10 ml (Rinder) oder 5 ml (Schafe) an einer einzelnen Injektionsstelle verabreicht werden.
Portuguese: No tratamento de bovinos com mais de 250 Kg de peso vivo e de ovinos com mais de 125 Kg de peso vivo, dividir a dose de forma a não administrar mais de 10 ml (bovinos) ou 5 ml (ovinos) por local de injecção.
German: Wirkstoff: 150 mg Gamithromycin Sonstige Bestandteile: 1 mg 3-Sulfanylpropan-1,2-diol.
Portuguese: Substância activa:150 mg de gamitromicina, Excipiente: 1 mg de monotioglicerol.
German: Typ I-Glasflasche zu 50, 100, 250 oder 500 ml mit Chlorbutyl-Gummistopfen, einer Polypropylenkappe und einem Aluminiumbördelverschluss.
Portuguese: Frasco de vidro Tipo I de 50, 100, 250 ou 500 ml fechado com rolha de borracha clorobutílica, tampa de polipropileno e uma cápsula de alumínio selada.
German: Makrolidantibiotika haben sowohl bakteriostatische als auch bakterizide Wirkung, da sie die bakterielle Proteinsynthese unterbrechen, indem sie sich an die ribosomale 50S-Untereinheit binden und somit die Verlängerung der Peptidkette verhindern.
Portuguese: Os macrólidos inibem a biossíntese das proteínas bacterianas ao ligarem-se à subunidade 50S do ribossoma, impossibilitando o alongamento da cadeia peptídica.
German: Nach Anbruch haltbar bis __/__/__
Portuguese: Após a abertura, administrar até___/___/___
German: Rinder und Schafe: subkutane Anwendung.
Portuguese: Bovinos e Ovinos: Via subcutânea.
German: Die Plasma-Halbwertszeit betrug mehr als 2 Tage.
Portuguese: Observou-se uma semivida plasmática longa (> 2 dias).
German: Rinder und Schafe:
Portuguese: Bovinos e Ovinos
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Portuguese: A. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
German: Rinder: subkutane Anwendung.
Portuguese: Bovinos: Via subcutânea.
German: Polypropylenflasche zu 100, 250 oder 500 ml mit Chlorbutyl-Gummistopfen, einer Polypropylenkappe und einem Aluminiumbördelverschluss.
Portuguese: Frasco de polipropileno de 100, 250 ou 500 ml fechado com rolha de borracha clorobutílica,tampa de polipropileno e uma cápsula de alumínio selada.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Portuguese: • Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados)
German: Nicht gleichzeitig mit anderen Makrolidantibiotika oder Lincosamiden anwenden.
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário em simultâneo com outros macrólidos ou lincosamidas.
German: Essbare Gewebe: Rinder: 64 Tage.
Portuguese: Carne e vísceras: Bovinos: 64 dias.
German: Wartezeiten: Essbare Gewebe: Rinder: 64 Tage.
Portuguese: Intervalo de segurança: Carne e vísceras: Bovinos: 64 dias.
German: Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen beim Schwein (SRD), hervorgerufen durch Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis und Bordetella bronchiseptica.
Portuguese: Tratamento da doença respiratória suína (DRS) associada a Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis e Bordetella bronchiseptica.
German: Schaf 50 μg/kg 50 μg/kg
Portuguese: Ovinos 50 μg/kg 50 μg/kg
German: Rinder, Schafe und Schweine.
Portuguese: Bovinos, Ovinos e Suínos.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON (500 ml)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa (500 ml)
German: In der Lunge wurden maximale Konzentrationen nach weniger als 24 Stunden erreicht bei einem Lunge-Plasma-Verhältnis von > 264.
Portuguese: Os níveis de gamitromicina no pulmão atingem um máximo em menos de 24 horas, com um rácio pulmão/plasma > 264, indicando que a gamitromicina foi rapidamente absorvida para dentro dos tecidos alvo para a DRB.
German: Bei trächtigen Kühen und Färsen, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist, nicht innerhalb von 2 Monaten vor dem voraussichtlichen Geburtstermin anwenden.
Portuguese: Não utilizar em fêmeas gestantes cujo leite se destine ao consumo humano num prazo de 2 meses antes da data prevista para o parto.
German: Die Antibiotikatherapie der gutartigen Moderhinke wird als nicht angemessen betrachtet.
Portuguese: O tratamento com antibióticos não é apropriado para a peeira benigna.
German: Für die Resistenz gegen Makrolidantibiotika, die auch als MLSB-Resistenz bezeichnet wird, da sie Makrolidantibiotika, Lincosamide und Streptogramine in gleicher Weise betrifft, werden drei Mechanismen verantwortlich gemacht.
Portuguese: Isto é muitas vezes denominado como resistência MLSB dado que afecta macrolidos, lincosamidas e estreptograminas.
German: Rinder, Schweine
Portuguese: Bovinos e Suínos
German: Maximale Plasmakonzentrationen wurden zwischen 15 Minuten und 6 Stunden nach Verabreichung (durchschnittlich 2,30 Stunden) erreicht mit einer hohen absoluten Bioverfügbarkeit von 89 %.
Portuguese: A Gamitromicina administrada por via subcutânea no pescoço da ovelha numa única dose de 6 mg/kg de peso corporal, resultou numa rápida absorção com concentrações de pico plasmático observadas após 15 minutos a 6 horas (2h30 em média), com biodisponibilidade absoluta elevada de 89%.
German: Bei trächtigen Tieren, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist, nicht innerhalb von 2 Monaten (Kühe, Färsen) oder 1 Monat (Mutterschafe) vor dem voraussichtlichen Geburtstermin anwenden.
Portuguese: Não utilizar em fêmeas gestantes cujo leite se destine ao consumo humano num prazo de 2 meses (vacas, novilhos) ou 1 mês (ovelhas) antes da data prevista para o parto.
German: - Sichtbare Schwellungen an der Injektionsstelle und damit gelegentlich verbundene leichte Schmerzen können bei Rindern sehr häufig über einen Tag auftreten.
Portuguese: • Podem-se desenvolver muito frequentemente em bovinos, tumefacções visíveis no local de injecção, associadas ocasionalmente, durante um dia, com dor ligeira.
German: Nicht anzuwenden bei Tieren, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Portuguese: Não administrar em animais produtores de leite destinado ao consumo humano.
German: MINDESTANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS FLASCHE 100 ml, 250 ml
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCO 100ml, 250ml
German: Schwein 100 μg/kg
Portuguese: Suínos 100 μg/kg 100 μg/kg
German: Bei trächtigen Tieren, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist, nicht innerhalb von 2 Monaten (Kühe oder Färsen) oder 1 Monat (Mutterschafe) vor dem voraussichtlichen Geburtstermin anwenden.
Portuguese: Não administrar em fêmeas gestantes cujo leite se destine ao consumo humano, num prazo de 2 meses (vacas e novilhas) ou 1 mês (ovelhas) antes da data prevista para o parto.
German: Aus in-vitro-Plasmaprotein-Bindungsstudien geht eine mittlere Konzentration des freien Wirkstoffs von 77 % hervor.
Portuguese: O volume de distribuição no estado de equilíbrio foi de aproximadamente 39 l / kg. Em estudos de ligação a proteínas do plasma in vitro foi determinada que a concentração média de fármaco activo livre foi de 77%.
German: Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Portuguese: Não administrar em animais que produzam leite para consumo humano
German: Einmalige Verabreichung von 6 mg Gamithromycin/kg Körpergewicht (entsprechend 1 ml/25 kg Körpergewicht) im Halsbereich (Rinder und Schweine) oder vor der Schulter (Schafe).
Portuguese: Uma única administração no pescoço (bovinos e suínos) ou anterior à espádua (ovinos), de 6 mg de gamitromicina por Kg de peso vivo (equivalente a 1 ml/25 Kg de peso vivo).
German: - Über gering- bis mittelgradige Schwellungen an der Injektionsstelle bei Schafen und Schweinen, die bei Schafen gelegentlich einen Tag lang leicht schmerzhaft sein können, wurde in klinischen Studien häufig berichtet.
Portuguese: • Tumefacções leves a moderadas, no local da injecção foram frequentemente reportadas em ensaios clínicos, em ovinos e suínos, associadas ocasionalmente, com dor ligeira evidente durante um dia em ovinos.
German: MINDESTANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS FLASCHE 500 ML
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCO 500 ml
German: - Über geringe bis mittlere Schwellungen an der Injektionsstelle bei Schafen und Schweinen, die gelegentlich einen Tag lang leicht schmerzhaft sein können, wurde in klinischen Studien häufig berichtet.
Portuguese: • Tumefacções leves a moderadas, no local de injecção foram frequentemente reportadas em ensaios clínicos, em ovinos e suínos, associadas ocasionalmente com dor ligeira evidente durante um dia em ovinos.
German: Das Tierarzneimittel wies bei beiden Geschlechtern eine Bioverfügbarkeit von > 98 % auf, das Verteilungsvolumen im Steady-state betrug 25 l/kg.
Portuguese: A biodisponibilidade do fármaco foi > 98%, sem diferenças devidas ao género.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no frasco depois de EXP
German: Die Dosis wird nach dem Gewicht des Tieres berechnet.
Portuguese: A dose a utilizar é calculada em função do peso do animal.
German: Deshalb sollte der Kontakt mit Haut oder Augen vermieden werden.
Portuguese: Por conseguinte, o contacto com a pele e com os olhos deve ser evitado.
German: Weitere Informationen über Zactran
Portuguese: Outras informações sobre o Zactran
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Zactran finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Zacran pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Zactran.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Zactran.
German: Gamithromycin
Portuguese: Zactran gamitromicina
German: Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren die Atemdepressionswerte und die Körpertemperatur.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram as pontuações respiratória e de depressão, bem como a temperatura corporal.
German: Die Schwellung bildet sich im Allgemeinen innerhalb von drei bis 14 Tagen zurück, kann jedoch bei manchen Rindern bis zu 35 Tage nach der Behandlung bestehen bleiben.
Portuguese: Os inchaços desaparecem geralmente no espaço de 3 a 14 dias, mas em alguns bovinos podem persistir até 35 dias após o tratamento.
German: Am 24. Juli 2008 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Zactran in der gesamten EU.
Portuguese: Em 24 de julho de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Zactran.
German: Zactran kann Reizungen der Augen oder der Haut verursachen.
Portuguese: O Zactran pode causar irritação nos olhos ou na pele.