FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For patients with unstable or poorly controlled hypertension or a history of cardiovascular disease, the risk of adverse cardiovascular events due to the potential stress of the procedure should be considered prior to initiating Qutenza treatment.
Latvian: Pacientiem ar nestabilu vai slikti kontrolētu hipertensiju, vai tiem, kuriem anamnēzē bijuši kardiovaskulāra slimība, pirms ārstēšanas sākšanas ar Qutenza jāapsver kardiovaskulāru traucējumu risks iespējamā procedūras izraisītā stresa dēļ.
English: Use of a mask and protective glasses is recommended when applying and removing the patch, and applying cleansing gel afterwards.
Latvian: Ir ieteicama sejas maskas un aizsargbriļļu izmantošana, plākstera uzlikšanas un noņemšanas laikā, kā arī attīrošā gela lietošanas laikā.
English: Qutenza 179 mg cutaneous patch
Latvian: Qutenza 179 mg plāksteris lietošanai uz ādas
English: • Itching, bumps, blisters, swelling, dryness on the area where the patch is applied,burning sensation, pain in limbs.
Latvian: • nieze, uztūkumi, pūslīši, tūska, ādas sausums plākstera pielīmēšanas vietā, dedzināšanas sajūta, sāpes ekstremitātēs.
English: The Qutenza cutaneous patch should be applied by a physician or by a health care professional under the supervision of a physician.
Latvian: Qutenza plāksteris lietošanai uz ādas uzklāšana ir jāveic ārstam vai veselības aprūpes speciālistam ārsta uzraudzībā.
English: What Qutenza contains
Latvian: Ko Qutenza satur
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only: A complete Summary of Product Characteristics (SPC) is provided with this leaflet.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas vai veselības aprūpes speciālistiem:
English: Contains macrogol 300, carbomer, purified water, sodium hydroxide (E524), disodium edetate and butylhydroxyanisole (E320); See package leaflet for further information.
Latvian: Satur makrogolu 300, karbomēru, attīrītu ūdeni, nātrija hidroksīdu (E524), dinātrija edetātu un butilhidroksianizolu (E320).
English: Your doctor or nurse may wear gloves, and sometimes a mask and protective glasses, while handling the Qutenza patches.
Latvian: Rīkojoties ar Qutenza plāksteriem, Jūsu ārsts vai medicīnas māsa var valkāt cimdus un dažos gadījumos arī sejas masku un aizsargbrilles.
English: To ensure Qutenza maintains contact to the treatment area, stretchable socks or rolled gauze may be used.
Latvian: Lai nodrošinātu Qutenza pielipšanu ārstējamam apvidum, var izmantot elastīgās zeķes vai marles sietiņu.
English: Qutenza is a cutaneous patch for use on your skin.
Latvian: Qutenza ir plāksteris lietošanai uz ādas.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Latvian: Bieži: var rasties 1 no 10 cilvēkiem:
English: • If you get any side effects talk to your doctor.
Latvian: • Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu.
English: Qutenza is required to be administered by a physician or under the supervision of a physician.
Latvian: Qutenza uzklāšana ir jāveic ārstam vai ārsta uzraudzībā.
English: If topical anaesthetic is used prior to patch application proceed with 3, otherwise move to 5.
Latvian: Ja pirms plākstera pielīmēšanas lietots lokālas darbības anestēzijas līdzeklis, turpināt ar 3. darbību.
English: 2 sachets, each containing 1 cutaneous patch and 1 tube of cleansing gel (50 g).
Latvian: Divas paciņas, katrā ir viens plāksteris lietošanai uz ādas un viena tūba attīrošā gela (50 g).
English: Place non-glossy side up while preparing.
Latvian: Sagatavošanās laikā vērsiet augšup nespīdīgo pusi.
English: Application site urticaria, application site paraesthesia, application site dermatitis, application site hyperaesthesia, application site inflammation, application site reaction, application site irritation, application site bruising, peripheral oedema
Latvian: Nātrene lietošanas vietā, parestēzijas lietošanas vietā, dermatīts lietošanas vietā, hiperestēzija lietošanas vietā, iekaisums lietošanas vietā, reakcija lietošanas vietā, kairinājums lietošanas vietā, asinsizplūdums lietošanas vietā, perifēriska tūska
English: Gently clean treated area with soap and water.
Latvian: Viegli nomazgājiet ārstēto apvidu ar ziepēm un ūdeni.
English: Qutenza cutaneous patch: Store flat in the original sachet and carton.
Latvian: Qutenza plāksteris lietošanai uz ādas: uzglabāt izklātā veidā oriģinālā paciņā un kastītē.
English: Each Qutenza carton contains 1 or 2 sachets and 1 tube of cleansing gel (50 g).
Latvian: Katrā Qutenza kastītē ir viena vai divas paciņas un viena tūba attīrošā gela (50 g).
English: Overdosing is unlikely to occur.
Latvian: Pārdozēšana ir maz ticama.
English: • in patients with unstable or poorly controlled hypertension or cardiovascular disease: to evaluate, prior to initiating Qutenza treatment, the risk of adverse cardiovascular eventsdue to the potential stress of the procedure.
Latvian: • pacientiem ar nestabilu vai vāji kontrolējamu paaugstinātu asinsspiedienu vai sirds un asinsvadu darbības traucējumiem: pirms Qutenza lietošanas novērtēt ar procedūru saistīta potenciālā stresa izraisītu nevēlamu sirds un asinsvadu sistēmas notikumu risku.
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with Qutenza.
Latvian: Qutenza lietošanas laikā jāpārtrauc barošana ar krūti.
English: TUBE OF CLEANSING GEL - LABEL
Latvian: ATTĪROŠĀ GELA TŪBAS ETIĶETE
English: Topical anaesthetics should be removed prior to applying Qutenza and the skin washed and dried thoroughly.
Latvian: Pirms Qutenza pielīmēšanas lokālas darbības anestēzijas līdzekļi ir jānotīra, un āda rūpīgi jānomazgā un jānoslauka.
English: Qutenza is for use on your skin.
Latvian: Qutenza ir paredzēts lietot uz ādas.
English: Dysgeusia, hypoaesthesia
Latvian: Garšas sajūtas traucējumi, hipoestēzija
English: Removable protective layer (release liner) polyester film, fluoropolymer coated
Latvian: Noņemamais aizsargslānis (pārklājums) poliestera slānis, fluorpolimēra apvalks
English: Unintended exposure
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
English: Pain reduction was observed at week 1 in PHN, week 2 in HIV-AN and week 3 in painful diabetic peripheral neuropathy.
Latvian: Sāpju mazināšanos novēroja pirmajā nedēļā pacientiem ar pēcherpetisko neiralģiju, otrajā nedēļā pacientiem ar Cilvēka Imūndeficīta Vīrusa saistītu neiropātiju un trešajā nedēļā pacientiem ar sāpīgu diabētisko perifēro neiropātiju.
English: Cough, throat irritation
Latvian: Klepus, rīkles kairinājums
English: Following hair removal and washing, the skin should be thoroughly dried.
Latvian: Pēc apmatojuma likvidēšanas un nomazgāšanas āda rūpīgi jānoslauka.
English: Contact your doctor straightaway if the following effects happen:
Latvian: Nekavējoties jāsazinās ar ārstu, ja Jums parādas sekojošās blakusparādības:
English: Hair in treatment areas will be clipped.
Latvian: Ārstējamo apvidu apmatojumu apgriezīs.
English: How to use Qutenza
Latvian: Kā lietot Qutenza
English: • Wheals, prickling sensation, inflammation, increased or decreased skin sensation, skin reaction,
Latvian: • čulgas, durstīšanas sajūta, ādas iekaisums, paaugstināta vai samazināta ādas jutība, ādas reakcijas, kairinājums, zilums plākstera pielīmēšanas vietā;
English: What Qutenza looks like and contents of the pack
Latvian: Qutenza ārējais izskats un iepakojums
English: Grünenthal GmbH Zieglerstraße 6
Latvian: Zieglerstraße 6
English: The gel or cream should be removed prior to applying Qutenza and the skin washed and dried thoroughly.
Latvian: Pirms Qutenza pielīmēšanas šis gels vai krēms jānotīra, un āda rūpīgi jānomazgā un jānoslauka.
English: After the cleansing gel has been wiped off, the area should be gently washed with soap and water.
Latvian: Pēc attīrošā gela noslaucīšanas apvidus maigi jānomazgā ar ziepēm un ūdeni.
English: Infections and infestations Uncommon
Latvian: Orgānu sistēma un biežums Nevēlamās blakusparādība Infekcijas un infestācijas
English: Outline treatment area.
Latvian: Notīriet ārstējamo apvidu.
English: • Decreased taste, reduced sensations in limbs, eye irritation, cough, throat irritation, nausea,
Latvian: • garšas sajūtas pavājināšanās, roku un kāju jutības samazināšanās, acu kairinājums, klepus, rīkles kairinājums, slikta dūša, nieze, muskuļu spazmas, jostas roze, roku un kāju tūska.
English: For more detailed instructions, please refer to the Summary of Product Characteristics or the package leaflet.
Latvian: Sīkāki norādījumi ir atrodami zāļu aprakstā vai lietošanas instrukcijā.
English: Each 280 cm 2 cutaneous patch contains a total of 179 mg of capsaicin or 640 micrograms of capsaicin per cm 2 of patch .
Latvian: Katrs 280 cm 2 liels plāksteris lietošanai uz ādas satur 179 mg kapsaicīna (capsaicin) vai katrs plākstera cm 2 satur 640 mikrogramus kapsaicīna.
English: macrogol 300 carbomer purified water sodium hydroxide (E524) disodium edetate butylhydroxyanisole (E320)
Latvian: Attīrošais gels makrogols 300 karbomērs attīrīts ūdens nātrija hidroksīds (E524) dinātrija edetāts butilhidroksianizols (E320)
English: A mild sensitization was seen in a cutaneous sensitization study with guinea pigs.
Latvian: Ādas sensibilizācijas pētījumā ar jūrascūciņām konstatēja vieglu ādas sensibilizāciju.
English: Each 280 cm 2 cutaneous patch contains a total of 179 mg of capsaicin or 640 micrograms of capsaicin per cm 2 of patch.
Latvian: Katrs 280 cm 2 liels plāksteris lietošanai uz ādas satur 179 mg kapsaicīna (capsaicin) vai katrs plākstera cm satur 640 mikrogramus kapsaicīna.
English: After the cleansing gel has been wiped off, the area will be gently washed with soap and water.
Latvian: Pēc attīrošā gela noslaucīšanas apvidu maigi nomazgās ar ziepēm un ūdeni.
English: Application site pruritus, application site papules, application site vesicles, application site oedema, application site swelling, application site dryness
Latvian: Nieze lietošanas vietā, papulas lietošanas vietā, vezikulas lietošanas vietā, tūska lietošanas vietā, pietūkums lietošanas vietā, sausa āda lietošanas vietā
English: Temporary, minor changes in heat detection (1°C to 2°C) and sharp sensations were detected at the Qutenza application site in clinical trials with healthy volunteers.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem Qutenza lietošanas vietā konstatēja nelielas siltuma jušanas (1-2°C) un asu dūrienu uztveres traucējumus.
English: 1 sachet containing 1 cutaneous patch and 1 tube of cleansing gel (50 g).
Latvian: Vienā paciņā ir viens plāksteris lietošanai uz ādas un viena tūba attīrošā gela (50 g).
English: Health care professionals should wear nitrile gloves when handling patches and cleansing treatment areas.
Latvian: Rīkojoties ar plāksteriem un tīrot ārstējamo apvidu, veselības aprūpes speciālistiem jāvalkā nitrila cimdi.
English: Gauze wraps or socks may be used to promote contact between patch and skin.
Latvian: Lai uzlabotu saķeri starp plāksteri un ādu, var izmantot marles saiti vai zeķes.
English: The treatment area may be pre-treated with a topical anaesthetic or the patient may be administered an oral analgesic prior to application of Qutenza to reduce potential application related discomfort.
Latvian: Lai mazinātu ar plākstera lietošanu saistīto iespējamo nepatīkamo sajūtu, ārstējamo apvidu pirms Qutenza lietošanas var apstrādāt ar lokālas darbības anestēzijas līdzekli vai arī pacientam var nozīmēt perorālu pretsāpju līdzekli.
English: One cutaneous patch
Latvian: VIENA PLĀKSTERA PACIŅA
English: No dose adjustment is required for patients with renal or hepatic impairment.
Latvian: Pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo
English: Qutenza is indicated for the treatment of peripheral neuropathic pain in adults either alone or in combination with other medicinal products for the treatment of pain.
Latvian: Qutenza monoterapijas veidā vai kombinācijā ar citām zālēm sāpju ārstēšanai indicēts perifēras neiropātijas izraisītu sāpju ārstēšanai pieaugušajiem.
English: Table 1: Tabulated list of adverse reactions
Latvian: Blakusparādību saraksts tabulas veidā
English: Sometimes your doctor or nurse may put a bandage on top of the Qutenza patch to keep the patch firmly on your skin.
Latvian: Dažkārt, lai plāksteris stingri piekļautos ādai, ārsts vai medicīnas māsa uz Qutenza plākstera var uzlikt pārsēju.
English: You may be given pain medicines to take for the pain you experience with Qutenza therapy.
Latvian: Lai mazinātu sāpes, kas rodas Qutenza terapijas laikā, Jums var dot pretsāpju līdzekļus.
English: • Deep redness on the area where the patch is applied, blistering/oozing of the skin, skin which becomes very painful to touch, swollen, wet or shiny.
Latvian: • dziļš apsārtums plākstera pielīmēšanas vietā, čulgas uz ādas, asiņošana plākstera pielīmēšanas vietā, paaugstināts sāpīgums un tūska plākstera pielīmēšanas vietā, āda kļūst slapja un mirdzoša.
English: There is a diagonal cut in the release liner to aid in its removal.
Latvian: Lai atvieglotu noņemšanu, pārklājumam ir diagonāls griezums.
English: Overdose may be associated with severe application site reactions, e.g. application site pain, application site erythema, application site pruritus.
Latvian: Pārdozēšana var būt saistīta ar smagām reakcijām lietošanas vietā, piemēram, sāpēm lietošanas vietā, apsārtumu lietošanas vietā, niezi lietošanas vietā.
English: Store flat in the original sachet and carton.
Latvian: Uzglabāt izklātā veidā oriģinālā paciņā un kastītē.
English: Nitrile gloves should be worn when handling patches and cleansing treatment areas.
Latvian: Rīkojoties ar plāksteriem un tīrot ārstētos apvidus, jāvalkā nitrila cimdi.
English: Disposable socks may be worn on top of the Qutenza patches if your feet are being treated.
Latvian: Ārstējot pēdas, uz Qutenza plāksteriem var uzvilkt vienreiz lietojamās zeķes.
English: It may take between 1 to 3 weeks before you experience pain relief with Qutenza.
Latvian: Līdz Qutenza samazinās sāpes, var paiet 1-3 nedēļas.
English: STADA Poland Sp. Z.o o. Tel.: +48 227377920
Latvian: Tel.: +48 227377920
English: Qutenza treatments may be repeated every 90 days, as warranted by the persistence or return of pain.
Latvian: Ja sāpes saglabājas vai atjaunojas, ārstēšanu ar Qutenza var atkārtot ik pēc 90 dienām.
English: Pruritus
Latvian: Plāksteris
English: STADA PHARMA Slovakia, s.r.o., Tel: +421 252621933
Latvian: Tel: +421 252621933
English: 640 micrograms of capsaicin per cm 2 of patch (8% w/w).
Latvian: Katrs 280 cm 2 liels plāksteris satur 179 mg kapsaicīna (capsaicin) vai katrs plākstera cm satur 640 mikrogramus kapsaicīna (8 % (masas %)).
English: Do not use Qutenza
Latvian: Nelietojiet Qutenza šādos gadījumos
English: Nitrile gloves should be worn at all times while handling Qutenza and cleaning treatment areas.
Latvian: Rīkojoties ar Qutenza un tīrot ārstētos apvidus, vienmēr jāvalkā nitrila cimdi.
English: The patch should be held in place.
Latvian: Plāksteris viegli jāpiespiež.
English: It is usual for the skin to sting or become red and burn during and after Qutenza treatment for a short while.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Qutenza un neilgi pēc tam parasti ir durstoša vai dedzinoša sajūta ādā, un āda kļūst sārta.
English: • to undertake a visual examination of the feet prior to each application of Qutenza and at subsequent clinic visits to detect skin lesions related to underlying neuropathy and vascular insufficiency in patients with painful diabetic peripheral neuropathy
Latvian: • jāveic pēdu vizuāla apskate pirms katras Qutenza uzlikšanas un sekojošās vizītēs pie ārsta jānosaka ādas bojājumi, kuri var veidoties neiropātijas un asinsvadu mazspējas dēļ, pacientiem ar sāpīgu diabētisko perifēru neiropātiju: jāzina par sensoro funkciju samazināšanās risku, kas parādās pēc Qutenza lietošanas un parasti ir nelielas un īslaicīgas (tai skaitā siltuma un asie stimuli); jāievēro piesardzība, lietojot Qutenza, pacientiem ar samazinātu sensoro funkciju pēdās un tiem, kam pastāv sensoro funkciju pārmaiņu paaugstināts risks; visiem pacientiem ar iepriekš zināmām sensoro funkciju pārmaiņām klīniski jānovērtē sensoro funkciju zuduma pazīmes pirms katras Qutenza uzlikšanas.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fycompa.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Fycompa.
English: Secondary generalisation occurs when the excessive electrical activity subsequently reaches the whole brain.
Latvian: Sekundārā ģeneralizācija izpaužas, kad pārmērīgā elektriskā aktivitāte vēlāk aptver visas smadzenes.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Fycompa?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Fycompa lietošanu?
English: Neurotransmitters are naturally-occurring chemicals in the nervous system that allow nerve cells to communicate with each other.
Latvian: Neirotransmiteri ir dabā sastopamas ķīmiskās vielas nervu sistēmā, kas ļauj nervu šūnām savstarpēji sazināties.
English: It is available as tablets (2, 4, 6, 8, 10 and 12 mg) and as an oral suspension (0.5 mg/ml, to be taken by mouth).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (2, 4, 6, 8, 10 un 12 mg) un kā suspensija iekšķīgai lietošanai (0,5 mg/ml kā perorāla suspensija).
English: Fycompa perampanel
Latvian: Fycompa perampanels
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Fycompa on 23 July 2012.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 23. jūlijā izsniedza Fycompa reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: Glutamate is the main stimulatory neurotransmitter in nerve cells which can trigger and maintain seizures.
Latvian: Glutamāts ir galvenais neirotransmitera stimulators nervu šūnās, kas izraisa un atkārto lēkmes.
English: Other information about Fycompa
Latvian: Cita informācija par Fycompa
English: Although the precise mechanism by which Fycompa works is not fully understood, it is thought to block the action of the neurotransmitter glutamate.
Latvian: Lai gan precīzs Fycompa darbības mehānisms nav pilnībā skaidrs, tiek uzskatīts, ka tas bloķē neirotransmitera glutamāta darbību.
English: Supportive evidence from patients treated for up to 2 years suggested that the benefit was maintained with longer treatment and that some patients could benefit from doses up to 12 mg.
Latvian: Pamatojoši pierādījumi, kas iegūti no pacientiem, kuri lietoja zāles līdz pat 2 gadiem, liecina par to, ka pacienta ieguvums tika uzturēts, zāles lietojot ilgstošu laiku, un ka daži pacienti var gūt labumu, lietojot 12 mg devu.
English: The dose should not exceed 8 mg per day in patients with mildly or moderately reduced liver function.
Latvian: Deva nedrīkst pārsniegt 8 mg dienā pacientiem ar nelieliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem.
English: Fycompa is used to treat adults and children from 12 years of age with partial-onset seizures (epileptic fits) with or without secondary generalisation.
Latvian: Fycompa lieto, lai ārstētu pieaugušos un bērnus no 12 gadu vecuma ar parciālām lēkmēm (epilepsijas lēkmēm) ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas.
English: The CHMP considered that Fycompa, taken together with other anti-epileptic medicines, showed a consistent reduction in the frequency of epileptic fits and that no serious toxicity has been identified.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka, lietojot Fycompa kopā ar citām pretepilepsijas zālēm, ir pierādīts epilepsijas lēkmju biežuma samazinājums un nopietna toksicitāte nav konstatēta.
English: The most common side effects with Fycompa (seen in more than 1 patient in 10) are dizziness and somnolence (sleepiness).
Latvian: Visbiežāk novērotās Fycompa blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir reiboņi un miegainība.
English: Fycompa is taken by mouth once a day at bedtime.
Latvian: Fycompa lieto iekšķīgi reizi dienā pirms gulētiešanas.
English: The recommended dose at the start of treatment is 2 mg per day, and if it is well tolerated the doctor may progressively increase it by increments of 2 mg/day to a maximum dose of 12 mg per day.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 2 mg dienā, un labas panesamības gadījumā ārsts var to pakāpeniski palielināt par 2 mg/dienā līdz maksimālai devai - 12 mg dienā.
English: Fycompa tablets can be taken with or without food and should not be chewed, crushed or split.
Latvian: Fycompa tabletes var lietot ēdienreizēs vai to starplaikā, tās nesakošļājot, nesasmalcinot un nesadalot.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Fycompa.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Fycompa lietošanu.
English: For primary generalised tonic-clonic seizures Fycompa was shown to be effective in a study involving 164 patients with idiopathic generalised epilepsy.
Latvian: Primāru ģeneralizētu toniski klonisku lēkmju gadījumā Fycompa bija efektīvas pētījumā ar 164 pacientiem, kuriem bija idiopātiska ģeneralizēta epilepsija.
English: This is a type of epilepsy where too much electrical activity in one part of the brain causes symptoms such as sudden, jerky movements of one part of the body, distorted hearing, sense of smell or vision, numbness or a sudden sense of fear.
Latvian: Tas izraisa tādus simptomus kā pēkšņas, saraustītas kādas ķermeņa daļas kustības, dzirdes, ožas vai redzes traucējumi, nejutīgums vai pēkšņa baiļu sajūta.
English: The main measure of effectiveness was the percentage of patients who experienced at least a 50% decrease in seizure frequency.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu procentuālais īpatsvars, kuriem krampju lēkmju biežums samazinājās vismaz par 50 %.
English: In the management of partial onset seizures, Fycompa has been compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies involving a total of 1,491 patients aged 12 years and older with partial-onset seizures who did not respond to other treatments.
Latvian: Parciālu lēkmju ārstēšanas gadījumā Fycompa tika salīdzinātas ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli) trijos pamatpētījumos, iesaistot 1491 pacientu no 12 gadu vecuma ar parciālām lēkmēm, kuriem nebija atbildes reakcijas uz citiem terapijas veidiem.
English: Fycompa is also used in patients from 12 years of age to treat primary generalised tonic-clonic seizures (major fits or convulsions, where the person becomes unconscious, falls down if standing, and jerks or shakes) associated with idiopathic generalised epilepsy (epilepsy with no apparent cause that is thought to have a genetic origin and that affects the whole brain).
Latvian: Turklāt Fycompa lieto, lai ārstētu pacientus no 12 gadu vecuma ar primāriem ģeneralizētiem toniski kloniskiem krampjiem (stiprām lēkmēm ar samaņas zudumu, krišanu uz zemes no stāvus stāvokļa un saraustītām ķermeņa daļu kustībām vai kratīšanu), kas saistīti ar idiopātisku ģeneralizētu epilepsiju (epilepsiju bez acīmredzama cēloņa, kuru uzskata par ģenētisku slimību un kura aptver visas smadzenes).
English: Fycompa is a medicine that contains the active substance perampanel.
Latvian: Fycompa ir zāles, kas satur aktīvo vielu perampanelu.
English: The full EPAR for Fycompa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Fycompa EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Plašāka informācija par ārstēšanu ar Fycompa pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Therefore, the CHMP decided that Fycompa's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Fycompa, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
English: The third study showed a significant decrease in seizure frequency only in patients taking 4 mg and 8 mg Fycompa but not in patients taking a dose of 2 mg.
Latvian: Trešajā pētījumā tika pierādīts nozīmīgs krampju biežuma samazinājums pacientiem, kuri lietoja Fycompa 4 mg un 8 mg devu, bet ne pacientiem, kuri lietoja 2 mg devu.