FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Baytril 10 % peroralna raztopina in povezana zdravila so zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki je odobreno za ciljne vrste piščance, purane in kunce za zdravljenje okužb dihal in prebavil, ki jih povzroča identificirana bakterija, občutljiva za enrofloksacin.
Latvian: Baytril 10 % perorālais šķīdums un sinonīmisko nosaukumu zāles ir veterinārās zāles, kuru lietošana ir apstiprināta cāļu, tītaru un trušu mērķa sugām, lai ārstētu elpceļu un gremošanas trakta infekcijas, ko izraisa identificētas, pret enrofloksacīnu jutīgas baktērijas.
Slovenian: Plastenke s 100, 500 in 1,000 ml ali kanister s 5,000 ml.
Latvian: Pudeles pa 100, 500 un 1 000 ml vai kannas pa 5 000 ml.
Slovenian: Opozorilo o možnih učinkih prevelikega odmerjanja fluorokinolonov na hrustanec med rastjo je vključeno v poglavje 4.10 povzetka glavnih značilnosti zdravila (Preveliko odmerjanje).
Latvian: Brīdinājums attiecībā uz iespējamo fluorhinolonu pārdozēšanas ietekmi uz skrimsli augšanas fāzē ir iekļauts zāļu apraksta 4.10. apakšpunktā (Pārdozēšana).
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Slovenian: En ml "Ime zdravila" (se dopolni nacionalno) vsebuje:
Latvian: Viens ml "Produkta nosaukums" (tiks aizpildīts nacionāli) satur:
Slovenian: Odbor CVMP se je poleg tega zaradi skrbi, da bi premajhno odmerjanje lahko pospešilo razvoj protimikrobne odpornosti, strinjal, da pri tej vrsti sprejme povečanje odmerka na 10 mg/kg telesne mase za 5-dnevno zdravljenje, da se ta manj pomembna vrsta lahko ohrani v informacijah o zdravilu.
Latvian: Turklāt, ņemot vērā bažas, ka nepietiekamu devu lietošana varētu veicināt mikrobu rezistenci, CVMP vienojās šīm sugām pieņemt devas palielinājumu lidz 10 mg/kg ķermeņa svara piecu dienu garumā, ar mērķi atstāt šīs mazāk izplatītās sugas zāļu aprakstā.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJE V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Slovenian: Peroralna raztopina za uporabo v pitni vodi.
Latvian: Šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Slovenian: EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Latvian: The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010. EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Slovenian: Vendar pa je v skladu s poročilom EFSA/ECDC (2012) odpornost proti ciprofloksacinu pri indikatorskih izolatih E. coli iz piščancev opisana kot zmerna do visoka s stopnjo 47 %, čeprav v tem poročilu stopnja odpornosti temelji na epidemioloških mejnih vrednostih za nepatogene seve.
Latvian: (2012), rezistence pret ciprofloksacīnu E. coli indikātorizolātiem, kas paņemti no cāļiem, ir aprakstīta kā viduvēja līdz augsta, skaitliski 47 %, taču šajā ziņojumā rezistences rādītāji tiek pamatoti uz epidemioloģiskām robežvērtībām nepatogēniem celmiem.
Slovenian: V zvezi z indikacijo za P. multocida in E. coli pri kuncih je bilo dogovorjeno, da ostane z večjim odmerkom razmerje med koristmi in tveganji pri tej manj pomembni vrsti pozitivno, vendar je pogoj za dovoljenje za promet z zdravilom, da se pridobijo novi podatki, ki bodo podprli režim odmerjanja za to vrsto.
Latvian: Attiecībā uz P. multocida un E. coli indikāciju trušiem, tika panākta vienošanās, ka palielinot devu, ieguvumu-riska līdzsvars mazāk izplatītām sugām saglabājas pozitīvs, tomēr reģistrācijas apliecībām tiek izvirzīts nosacījums par nepieciešamību pēc jauniem datiem, kas pamatotu devas normas šīm sugām.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 12 tednov.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 12 nedēļas.
Slovenian: Shranjujte nedosegljivo otrokom.
Latvian: Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so potrdili, da nobeno dovoljenje za promet z zdravilom v zvezi z uporabo pri kuncih ni bilo odvzeto, zavrnjeno, preklicano ali začasno umaknjeno v nobeni od držav članic.
Latvian: Zaļu reģistrācijas apliecības īpašnieki apstiprināja, ka nevienā dalībvalstī, zāļu reģistrācijas apliecība šo zāļu lietošanai trušiem nav anulēta, atteikta, atsaukta vai pārtraukta.
Slovenian: Sočasno dajanje pripravkov, ki vsebujejo magnezijeve ali aluminijeve soli, lahko zmanjša absorpcijo enrofloksacina.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar alumīniju vai magniju saturošām vielām, var tikt kavēta enrofloksacīna uzsūkšanās.
Slovenian: Če je možno, flourokinolone uporabite le na osnovi preskusa občutljivosti.
Latvian: Fluorhinolonus ieteicams lietot pamatojoties uz jutīguma testu rezultātiem.
Slovenian: Skupno število živali x povprečna telesna masa v kg x 0.1 = Skupna količina (v ml) na dan
Latvian: Kopējais putnu skaits x Vidējā ķermeņa masa, kg x 0,1 = Kopējais tilpums (ml) dienā
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, karenc, imetnikov dovoljenj za promet z zdravili
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu, ieteicamo devu un pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
Slovenian: Splošno razmerje med koristmi in tveganji tega zdravila tako velja za pozitivno, ob upoštevanju predlaganih sprememb informacij o zdravilu (glejte poglavje III) in pogojev, ki zadevajo dovoljenje za promet z zdravilom (glejte Prilogo IV).
Latvian: Kopējā ieguvumu un risku attiecība šīm zālēm uzskatāma par pozitīvu saskaņā ar ieteiktajām izmaiņām zāļu aprakstā (skat.
Slovenian: Ne uporabite v primerih, kjer je možen nastanek odpornosti / navzkrižne odpornosti na (fluoro)kinolone.
Latvian: Nelietot gadījumā, ja ir zināma rezistence/krusteniskā rezistence pret (fluor)hinoloniem.
Slovenian: Zdravilo Baytril 10 % peroralna raztopina in povezana imena vsebuje 100 mg enrofloksacina na mililiter peroralne raztopine za uporabo v pitni vodi.
Latvian: Baytril 10 % perorālā šķīduma un sinonīmisko nosaukumu zāļu sastāvā vienā ml perorālā šķīduma ir 100 mg enrofloksacīna, kas lietojams ar dzeramo ūdeni.
Slovenian: • Po uporabi si umijte roke.
Latvian: • Nomazgājiet rokas un neaizsargāto ādu pēc lietošanas.
Slovenian: Purani: 8 dni
Latvian: Vistas: 8 dienas.
Slovenian: Vet. Res., 37, 415-154.
Latvian: Res., 37, 415-154. Landman et al., 2008.
Slovenian: Odbor CVMP je zaradi tega in ob upoštevanju okvira te napotitve v skladu s členom 34, tj. uskladitve povzetkov glavnih značilnosti zdravila, predlagal uskladitev največjega odmerka enrofloksacina na 10 mg/kg za 3-5 dni za piščance in purane, kar je odobreno tudi v večini držav članic.
Latvian: Šā iemesla dēļ un, ņemot vērā 34. pantu, kas attiecināms uz zāļu apraksta pārvērtēšanu, CVMP piedāvāja saskaņot lielāko enrofloksacīna devas normu 10 mg/kg, lietojot trīs līdz piecas dienas gan cāļiem, gan tītariem, kas ir arī apstiprināta lielākajā daļā dalībvalstu.
Slovenian: Za zagotovitev varnosti uporabnikov so bile določene ustrezne karence.
Latvian: Tika noteikts apmierinošs izdalīšanās periods, lai nodrošinātu patērētāju drošumu.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so se strinjali glede črtanja naslednjih indikacij iz informacij o zdravilu zaradi nezadostnih podpornih podatkov in/ali zato, ker indikacije niso bile v skladu z odgovorno uporabo fluorokinolonov: Salmonella, Streptococcus spp, Staphylococcus spp, Klebsiella, Erysipelothrix rhusiopathae.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieki pamatojošu datu trūkuma dēļ un/vai indikāciju neatbilstības atbildīgai fluorhinolonu lietošanai dēļ piekrita dzēst zāļu aprakstā šādas indikācijas: Salmonella, Streptococcus sugas, Staphylococcus sugas, Klebsiella, Erysipelothrix rhusiopathae.
Slovenian: Nedavni članek avtorjev Jong in drugih
Latvian: Nesenā Jong et al
Slovenian: Ne uporabite pri bodočih kokoših nesnicah 14 dni pred pričakovano nesnostjo.
Latvian: Nedrīkst lietot plānotajiem dējējputniem vismaz 14 dienas pirms dēšanas perioda sākuma.
Slovenian: Navzkrižna odpornost v skupini fluorokinolonskih protimikrobnih sredstev je pogosta.
Latvian: Krusteniskā rezistence ar fluorhinolonu antibakteriālo līdzekļu klasi ir izplatīta.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārām zālēm vai to atkritumiem, kas paliek pēc to lietošanas
Slovenian: Flourokiolone uporabite le za zdravljenje kliničnih stanj, pri katerih je bil opažen ali se pričakuje slab odziv na zdravljenje z drugimi vrstami protimikrobnih zdravil.
Latvian: Fluorhinoloni jāizvēlas tikai tādu klīnisko stāvokļu ārstēšanai, kas vāji vai iespējami vāji atbild uz ārstēšanu ar citu grupu pretmikrobiem līdzekļiem.
Slovenian: • Odbor CVMP je upošteval namen napotitve, tj. uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo,
Latvian: • CVMP pārvērtēšanas procedūras mērķis bija zāļu aprakstu, marķējuma un lietošanas instrukciju saskaņošana;
Slovenian: Kljub preostalim pomislekom, da morda režim odmerjanja ni optimalen za zdravljenje okužb z E. coli, in ob upoštevanju omejitve tveganja za razvoj protimikrobne odpornosti, se priznava kritičen pomen enrofloksacina za zdravljenje kolibaciloze pri perutnini.
Latvian: Lai gan saglabājas zināmas bažas par devas normu, kas var nebūt optimāla E. coli ārstēšanai, kā arī attiecībā uz mikrobu rezistences attīstības riska ierobežošanu, tika atzīts, ka enrofloksacīns ir ļoti nozīmīgs coli baktēriju izraisītas infekcijas ārstēšanai putnkopībā.
Slovenian: Prozorna, rumenkasta raztopina.
Latvian: Dzidrs dzeltenīgs šķīdums.
Slovenian: Čeprav je bil v večini držav članic priporočen odmerek 10 mg/kg za piščance in purane, je bil razpon odmerkov za trajanje zdravljenja od 3 do 10 dni od 2,5 mg/kg telesne mase do 10 mg/kg telesne mase.
Latvian: Lai gan lielākajā daļā dalībvalstu devu norma cāļiem un tītariem bija 10 mg/kg, tā variēja no 2,5 mg/kg līdz 10 mg/kg ķermeņa svara, lietojot trīs līdz desmit dienas.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je potrdil, da nobeno dovoljenje za promet z zdravilom v zvezi z uporabo pri piščancih ali puranih ni bilo odvzeto, zavrnjeno, preklicano ali začasno umaknjeno v nobeni od držav članic.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieki apstiprināja, ka nevienā dalībvalstī, zāļu reģistrācija apliecība šo zāļu lietošanai cāļiem vai tītariem nav anulēta, atteikta, atsaukta vai pārtraukta.
Slovenian: Strawberry Hill Newbury
Latvian: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Slovenian: Pri odmerkih ≥ 50 mg/kg telesne mase/dan, dajanih 5 dni, so odkrili histološke dokaze o škodljivem učinku na sklepni hrustanec pitovnih piščancev, vendar so bile lezije nog pri piščancih in puranih klinično vidne samo pri odmerkih > 100 mg/kg, dajanih ≥ 5 dni.
Latvian: Lietojot ≥ 50 mg/kg uz ķermeņa svara dienā piecas dienas, broileriem histoloģiski novēroja kaitīgu iedarbību uz locītavas skrimsli, bet kāju bojājumi cāļiem un tītariem klīniski izpaudās, lietojot > 100 mg/kg piecas un vairāk dienas.
Slovenian: Medicirana voda mora biti pripravljena sveže vsak dan, preden je na voljo živalim.
Latvian: Katru dienu ir jāpagatavo svaigs šķīdums tieši pirms lietošanas dzīvniekiem.
Slovenian: Rezultati dodatnih predloženih študij za purane večinoma podpirajo predlagani odmerek 10 mg/kg telesne mase.
Latvian: Papildu pētījumu rezultāti par tītariem kopumā apstiprināja piedāvāto 10 mg/kg ķermeņa svara devas normu.
Slovenian: Lot: {številka}
Latvian: Sērija:{numurs}
Slovenian: Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili iz tega Povzetka glavnih značilnosti zdravila, lahko poveča razširjenost bakterij, ki so odporne na fluorokinolone in zmanjša učinek zdravljenja z drugimi kinoloni zaradi možnosti navzkrižne odpornosti.
Latvian: Lietojot veterinārās zāles atšķirīgi no zāļu aprakstā dotajiem norādījumiem, var palielināties baktēriju izplatība, kas rezistentas pret fluorhinoloniem un pavājināties ārstēšanas efektivitāte ar hinoloniem, līdz pat iespējamai krusteniskai rezistencei.
Slovenian: • V primeru stika s kožo ali očmi, zdravilo nemudoma sperite z vodo.
Latvian: • Uz ādas vai acīs nokļuvušas šļakatas nekavējoties jānoskalo ar ūdeni.
Slovenian: Pitna voda mora biti medicirana ves čas zdravljenja, na voljo ne sme biti noben drug vir pitne vode .
Latvian: Zāles saturošā ūdens padevei ir jābūt nepārtrauktai visa ārstēšanas perioda laikā un tam ir jābūt vienīgam dzīvniekiem pieejamam dzeramā ūdens avotam.
Slovenian: Varnost ciljnih živalskih vrst
Latvian: Mērķa sugu drošums
Slovenian: Purani se ne smejo zaklati za prehrano ljudi 3 dni po zadnjem dajanju zdravljenja.
Latvian: Vistas nedrīkst nokaut izmantošanai cilvēku uzturā līdz 3. dienai pēc pēdējās ārstēšanas.
Slovenian: Ne uporabite v primerih znane preobčutljivosti na zdravilno učinkovino, ostale (fluoro)kinolone ali na katerokoli pomožno snov.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu, citiem (fluor)hinoloniem vai pret kādu no palīgvielām.
Slovenian: Po uporabi si umijte roke.
Latvian: Nomazgājiet rokas un neaizsargāto ādu pēc lietošanas.
Slovenian: Zdravilna učinkovina:
Latvian: Aktīvā viela:
Slovenian: Tveganje za okolje so predhodno ocenili za uporabo odmerka 10 mg/kg telesne mase v 10 zaporednih dneh pri pitovnih piščancih.
Latvian: Risks videi iepriekš ticis novērtēts 10 mg/kg ķermeņa svara devai, lietojot broileru cāļiem secīgi desmit dienu.
Slovenian: Predlagani povzetek glavnih značilnosti zdravila vsebuje opozorila glede preudarne uporabe fluorokinolonov pri živalih za proizvodnjo hrane, v skladu s študijo odbora CVMP iz leta 2006
Latvian: Saskaņā ar CVMP 2006. gada diskusiju dokumentu piedāvātā zāļu apraksta sastāvā ir brīdinājumi par piesardzīgu fluorhinolonu lietošanu pārtikā izmantojamiem dzīvniekiem.
Slovenian: Datum prvega umika mora biti onačen na ovojnini.
Latvian: Pirmās zāļu atvilkšanas datums ir jānorāda uz etiķetes.
Slovenian: Spreminjajo topološko stanje DNK s cepitvijo in kasnejšo povezavo cepljenih verig.
Latvian: Tie modulē DNS topoloģisko stāvokli ar atšķelšanas un atkārtotas noslēgšanas reakcijām.
Slovenian: Slovenija
Latvian: SLOVĒNIJA
Slovenian: Vendar pa je bilo potrjeno tudi, da so podatki, ki podpirajo režim z večjim odmerkom, nezanesljivi, zato je treba dovoljenja za promet z zdravilom pogojevati s pridobitvijo novih podatkov za utemeljitev režima odmerjanja za to vrsto.
Latvian: Taču tika atzīts, ka apstiprinošu datu par devas palielināšanu ir maz, tādēļ reģistrācijas apliecības iegūšanai būtu jāizvirza nosacījums iegūt jaunus datus, kas pamatotu devu normas šīm sugām.
Slovenian: Vendar pa iz predloženih podatkov ni mogoče ugotoviti optimalnega odmerka za zdravljenje okužb z Escherichia coli niti za piščance niti za purane.
Latvian: Tomēr no iesniegtajiem datiem ne cāļu, ne tītaru gadījumā nav iespējams noteikt optimālo devas normu Escherichia coli infekcijas ārstēšanai.
Slovenian: V primeru stika s kožo ali očmi, zdravilo nemudoma sperite z vodo.
Latvian: Uz ādas vai acīs nokļuvušas šļakatas nekavējoties jānoskalo ar ūdeni.
Slovenian: 5,000 ml HDPE kanister z aluminijevim/HDPE pečatom in HDPE navojno zaporko.
Latvian: 5 000 ml ABPE kanna ar alumīnija/ABPE drošības aizvaru un ABPE skrūvējamu vāciņu.
Slovenian: Zdravljenje okužb respiratornega trakta in prebavnega trakta, ki jih povzročajo bakterije občutljive na enrofloksacin:
Latvian: Elpošanas sistēmas un gremošanas trakta infekciju ārstēšanai, ko ierosina pret enrofloksacīnu jutīgas sekojošas baktērijas:
Slovenian: Enrofloksacin
Latvian: Enrofloksacīns
Slovenian: Za shranjevanje zdravila ni posebnih navodil.
Latvian: Šīm veterinārajām zālēm nav vajadzīgi īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma.
Slovenian: Neuporabljen material zavržemo.
Latvian: Iznīcināt neizlietotās zāles.
Slovenian: Madžarska
Latvian: UNGĀRIJA
Slovenian: Piščanci in purani
Latvian: Cāļi un tītari
Slovenian: Razpoložljivi podatki podpirajo rok uporabnosti med uporabo 12 tednov in rok uporabnosti po razredčitvi 24 ur.
Latvian: Dokumentācija atbalsta uzglabāšanas laiku pēc iepakojuma atvēršanas 12 nedēļas un uzglabāšanas laiku pēc atšķaidīšanas - 24 stundas.
Slovenian: Izračunajte dnevno količino (v ml) "Ime zdravila" (se dopolni nacionalno) ki je potrebna za čas zdravljenja kot sledi:
Latvian: Aprēķiniet "Produkta nosaukums" (tiks aizpildīts nacionāli) diennakts daudzumu (ml), kas nepieciešams ārstēšanas periodam sekojoši:
Slovenian: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Latvian: Ungārija Bayer Hungária Kft.
Slovenian: Perutnina
Latvian: Mājputni
Slovenian: Med zdravljenjem ni dovoljeno klanje ptic.
Latvian: Ārstēšanas laikā putnus nedrīkst nokaut izmantošanai cilvēku uzturā.
Slovenian: Poleg tega podatki iz provokacijskih študij kažejo, da kunci prenašajo odmerek 10 mg/kg telesne mase, ki ga dobivajo 5 dni.
Latvian: Turklāt provokācijas pētījumu dati sniedz pierādījumu, ka 10 mg/kg ķermeņa svara devas lietošanu piecas dienas truši panesīs labi.
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums zāļu apraksta, marķējuma un lietošanas instrukcijas grozījumu veikšanai
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti
Latvian: 6.3 Derīgums
Slovenian: Bravničarjeva 13 Ljubljana SLOVENIJA
Latvian: Bravničarjeva 13
Slovenian: Se dopolni nacionalno{Ime in naslov} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Latvian: Tiks aizpildīts nacionāli {Nosaukums un adrese} <{tālr.}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Slovenian: Nato se skozi nastalo vrzel vstavi oddaljen DNK segment, preden se vijačnica ponovno združi.Ciljna inhibicija nastane zaradi nekonvalentne vezave molekul fluorokinolonov na vmesno fazo v sekvenci reakcij, kjer se DNK razcepi, oba dela vijačnice pa ostaneta kovalentno združena z encimi.
Latvian: Mērķa inhibēšana tiek izraisīta ar nekovalentu fluorhinolonu molekulu piesaistīšanos pie vidējā posma šajā reakciju secībā, kurā DNS tiek sašķelta, bet abi pavedieni tiek pievienoti enzīmiem ar kovalento saiti.
Slovenian: Dokument CVMP za razmislek o uporabi fluorokinolonov pri živalih za proizvodnjo hrane - opozorila za uporabo v povzetku glavnih značilnosti zdravila glede smernic za preudarno uporabo (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf je odbor CHMP priporočil spremembo dovoljenj za promet z zdravilom, za katera so v Prilogi III za zdravilo Baytril 10 % peroralna raztopina in povezana imena določeni povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo (glejte Prilogo I).
Latvian: CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Slovenian: Enrofloksacin peroralno raztopino dajemo v primerih, ko klinične izkušnje, ki so po možnosti podprte z antibiogrami, kažejo, da je enrofloksacin zdravilo izbire.
Latvian: Enrofloksacīns jālieto, kad veterinārārsta klīniskā pieredze, kad vien iespējams, balstīta uz ierosinātāja mikroorganisma jutīguma testiem, norāda uz enrofloksacīnu kā izvēles aktīvo vielu.
Slovenian: • ciljno živalsko vrsto,
Latvian: • mērķa sugām;
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Latvian: 13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI RĪCĪBAI AR NEIZLIETOTĀM VETERINĀRĀM ZĀLĒM VAI TO ATKRITUMIEM, JA TĀDI IR
Slovenian: 10 mg enrofloksacina/kg telesne mase na dan 3-5 zaporednih dni.
Latvian: 10 mg enrofloksacīna/kg ķermeņa svara dienā 3-5 dienas pēc kārtas.
Slovenian: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGALSKA
Latvian: Portugāle BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Slovenian: <Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom <in izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije >>:
Latvian: <Reģistrācijas apliecības īpašnieks <un ražotājs>>:
Slovenian: Ciljna živalska vrsta zdravilo dobro prenaša, za uporabnike in okolje pa predstavlja majhno tveganje, če se uporablja v skladu z usklajenimi opozorili, vključenimi v povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Latvian: Mērķa sugas šīs zāles panes labi, un lietojot tās saskaņā ar saskaņotajiem brīdinājumiem zāļu aprakstā, to lietošana ir saistīta ar nelielu risku lietotājam un apkārtējai videi.
Slovenian: "Ime zdravila" (se dopolni nacionalno)
Latvian: "Produkta nosaukums" (tiks aizpildīts nacionāli)
Slovenian: In vitro občutljivost je bila dokazana pri sevih (i) Gram-negativnih vrst kot so Escherichia coli, Pasteurella multocida in Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum ter (ii) Mycoplasma gallisepticum in Mycoplasma synoviae.
Latvian: In vitro jutība ir pierādīta tādu (i) gramnegatīvu sugu kā Escherichia coli, Pasteurella multocida un Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum un (ii)
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJ ZA PROMET
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Slovenian: Zdravilo je učinkovito pri zdravljenju okužb z E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum in Mycoplasma synoviae pri piščancih ter okužb z E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae in Pasteurella multocida pri puranih.
Latvian: Šīs zāles ir uzrādījušas efektivitāti, ārstējot E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum un Mycoplasma synoviae infekcijas cāļiem; E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae un Pasteurella multocida infekcijas tītariem.
Slovenian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen NEMČIJA
Latvian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen VĀCIJA
Slovenian: In vitro, je kombinacija fluorokinolonov z bakteriostatičnimi protimikrobnimi pripravki kot so makrolidi ali tetraciklini povzročila antagonistične učinke.
Latvian: In vitro ir pierādīts antagonisms, ja fluorhinolonus lieto kombinācijā ar bakteriostatiskiem antibakteriāliem līdzekļiem, tādiem kā makrolīdi vai tetraciklīni un fenoli.
Slovenian: • rok uporabnosti.
Latvian: • glabāšanas laiku.
Slovenian: • Osebe z znano preobčutljivostjo na kinolone naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Latvian: • Personām, ar pastiprinātu jutību pret (fluor)hinoloniem vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Slovenian: Se dopolni - nacionalno{MM/YYYY}
Latvian: Tiks aizpildīts nacionāli {MM/GGGG}
Slovenian: Piščanci in purani, ki so bili zdravljeni z odmerki z do 10 in 6 - krat višjimi od priporočenih, niso kazali nobenih neželenih kliničnih znakov.
Latvian: Vistām un tītariem netika novēroti nevēlami klīniski simptomi ārstējot ar attiecīgi līdz 10 un 6 reizes augstāku devu nekā terapeitiskā deva.
Slovenian: Enrofloxacin 100 mg/ml peroralna raztopina
Latvian: Enrofloxacin 100 mg/ml
Slovenian: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml peroralna raztopina
Latvian: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Slovenian: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen NEMČIJA
Latvian: Rumānija BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen
Slovenian: Perutnina (piščanci in purani)
Latvian: Mājputni (vistas, tītari)
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E)
Latvian: Aktīvā viela(s)
Slovenian: Plastenka ali kanister
Latvian: Pudele vai kanna
Slovenian: Evropskega spremljanja protimikrobne občutljivosti pri živalih (European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals, EASSA), zbrane v državah EU.
Latvian: 42012. gada publikācijā citēti dati no Eiropas antibakteriālās jutības dzīvniekiem uzraudzības pētījuma (EASSA), kurā apkopoti dati no ES valstīm.
Slovenian: Perutnina (zlasti brojlerski piščanci in kokoši, ki niso nesnice in purani
Latvian: Mājputni (konkrēti broileru cāļi, vaislas broileri un plānotās dējējvistas) un tītari
Slovenian: Kunci: meso in organi: 15 dni.
Latvian: Trušiem: Gaļai un blakusproduktiem: 15 dienas.