FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Förvaras i originalförpackningen före användning.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi, fyrir fyrstu notkun.
Swedish: • Kontrollera att en vätskedroppe visas vid nålens spets.
Icelandic: Kannaðu hvort dropi af vökva sést í nálaroddinum.
Swedish: • Vrid dosvredet medurs tills droppsymbolen är i nivå med dosindikatorn.
Icelandic: Snúðu skammtastillinum réttsælis þar til dropatákn er við skammtavísinn.
Swedish: Patienter med nedsatt njur- och leverfunktion
Icelandic: Konur með skerta nýrna og lifrarstarfsemi
Swedish: • du har förstorade äggstockar eller cystor på äggstockarna (inte orsakade av polycystiskt ovariesyndrom)
Icelandic: ef þú ert með stækkaða eggjastokka eða blöðrur á eggjastokkum (nema ef það er af völdum fjölblöðrueggjastokkasjúkdóms)
Swedish: o Om pennan förvaras utanför kylskåp (2 °C - 25 °C), är den hållbar i upp till 3 månader inklusive användningstiden.
Icelandic: Ef hann er geymdur utan kælis (við 2°C til 25°C), mun lyfjapenninn endast í allt að 3 mánuði að meðtöldum notkunartímanum.
Swedish: Ovulatoriska patienter med polycystiskt ovariesyndrom har inkluderats i kliniska studier (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Konur með fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum með eðlilegt egglos hafa verið með í klínískum rannsóknum (sjá kafla 5.1).
Swedish: Självadministrering bör endast utföras av patienter som är väl motiverade, tillräckligt tränade i injektionsteknik och har tillgång till sjukvårdspersonal.
Icelandic: Lyfjagjöfin á aðeins að vera í höndum konunnar ef hún er móttækileg og hefur fengið fullnægjandi þjálfun og hefur aðgang að sérfræðiráðgjöf.
Swedish: Kontrollerad ovariell stimulering av multipel follikelutveckling hos kvinnor som genomgår assisterad befruktning (ART) såsom in vitro-fertilisering (IVF) eller intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI).
Icelandic: Stýrð örvun eggjastokka til að ná fram þroska margra eggbúa hjá konum sem gangast undir tæknifrjóvgun (ART) t.d. við glasafrjóvgun (IVF) eða flutning sáðfrumu inn í eggfrumu (ICSI)).
Swedish: Steg 14: • Sätt tillbaka pennhylsan på pennan som skydd mellan injektionerna.
Icelandic: Settu pennahettuna ákveðið aftur á lyfjapennann til að vernda hann milli inndælinga.
Swedish: Om det ovariella svaret var otillräcklig i den föregående cykeln, bör den dagliga dosen av REKOVELLE i den efterföljande cykeln höjas med 25% eller 50%, beroende på omfattningen av observerat svar.
Icelandic: Við ónóga svörun í fyrri meðferðarlotu á að auka sólarhringsskammtinn í næstu meðferðarlotu um 25% eða 50% í samræmi við umfang svörunar sem hafði náðst.
Swedish: De vanligaste biverkningarna rapporterade under behandling med REKOVELLE är huvudvärk, bäckenobehag, OHSS, bäckensmärta, illamående, smärta i adnexa och livmoder samt trötthet.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem greint hefur verið frá við meðferð með REKOVELLE eru höfuðverkur, óþægindi í mjaðmagrind, eggjastokkaoförvunarheilkenni, verkur í mjaðmagrind, ógleði, verkur í legpípum og eggjakerfi og þreyta.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 72 mikrog/2.16 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 72 míkróg/2,16 ml
Swedish: • Bäckensmärta och obehag i bäckenet, inklusive från äggstockarna
Icelandic: Verkur í mjaðmagrind og óþægindi þar með talin óþægindi frá eggjastokkum
Swedish: Pennan kan ställas in för att ge doser från 0,33 mikrogram till 20 mikrogram REKOVELLE i fasta steg om 0,33 mikrogram.
Icelandic: Upplýsingar um REKOVELLE áfyllta lyfjapennann Kvarðanum á lyfjapennanum er hægt að snúa til að gefa skammta frá 0,33 míkróg til 20 míkróg af REKOVELLE í merktum 0,33 míkróg þrepum um.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT REKOVELLE 36 mikrog/1,08 ml
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI REKOVELLE 36 míkróg/1,08 ml
Swedish: • Knacka med fingret på ampullhållaren för att få luftbubblor i ampullen att stiga till toppen av ampullen.
Icelandic: á rörlykjuhylkið til að allar loftbólur í rörlykjunni leiti í efsta hluta rörlykjunnar.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT REKOVELLE 72 mikrog/2,16 ml
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI REKOVELLE 72 míkróg/2,16 ml
Swedish: • Om blod uppträder på injektionsstället, tryck lätt med en bit gasväv eller en bomullsboll på injektionsstället.
Icelandic: Ef blæðir á stungustaðnum skaltu þrýsta grisju eða bómullarhnoðra létt að stungustaðnum.
Swedish: • Kontrollera pennan för att se att den inte är skadad.
Icelandic: Skoðaðu lyfjapennann til að athuga hvort hann sé skemmdur.
Swedish: 2 och 1 streck (Vrid till 2 plus 1 klick)
Icelandic: 2 og 1 lína (snúið að 2 plús 1 smellur)
Swedish: • du har en tumör i livmoder, äggstockar, bröst, hypofysen eller hypotalamus
Icelandic: þú ert með æxli í legi, eggjastokkum, brjóstum, heiladingli eða undirstúku
Swedish: • du har missbildningar i könsorganen som gör en normal graviditet omöjlig
Icelandic: ef þú ert með galla á kynfærum þar sem þungun með eðlilegum hætti er ekki möguleg.
Swedish: Nedsatt njur- och leverfunktion REKOVELLE har inte studerats hos patienter med måttligt eller svårt nedsatt njur- eller leverfunktion.
Icelandic: REKOVELLE hefur ekki verið rannsakað hjá konum með meðalalvarlega/alvarlega skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Swedish: • Detta läkemedel ska injiceras strax under huden (subkutant) i buken.
Icelandic: Þetta lyf á að gefa með inndælingu rétt undir húðina á kviðnum.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Icelandic: Markaðsleyfishafi Ferring Lægemidler A/S Kay Fiskers Plads 11 2300 København
Swedish: Andra läkemedel och REKOVELLE
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða REKOVELLE
Swedish: OHSS är en inneboende risk vid äggstocksstimulering.
Icelandic: Eðlislæg hætta er á eggjastokkaoförvunarheikenni við örvun eggjastokka.
Swedish: Exempel på hur man ställer in en dos
Icelandic: Dæmi um hvernig á að snúa til að fá réttan skammt
Swedish: Tabellen nedan (tabell 2) visar biverkningar hos patienter behandlade med REKOVELLE i de pivotala kliniska studierna enligt organsystem och frekvens; vanliga (≥1/100 till <1/10) och mindre vanliga (≥1/1000 till <1/100).
Icelandic: MedDRA líffærakerfi og tíðni samkvæmt eftirfarandi: algengar (≥1/100 til <1/10) og sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100).
Swedish: REKOVELLE är avsedd att användas tillsammans med REKOVELLE injektionspenna som tillhandahålls separat.
Icelandic: REKOVELLE er ætlað til notkunar með REKOVELLE inndælingarpenna sem fylgir sér.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Könshormoner och modulatorer av reproduktionssystemet, gonadotropiner, ATC kod: G03GA10
Icelandic: Kynhormón og lyf sem hafa mótandi áhrif á kynfæri, gónadótrópín ATC flokkur:
Swedish: Dat.
Icelandic: Nei.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Swedish: REKOVELLE doseras i mikrogram (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Skömmtun REKOVELLE er í míkróg (sjá kafla 5.1).
Swedish: Hjälpämnen: Fenol, polysorbat 20, L-metionin, natriumsulfatdekahydrat, dinatriumfosfatdodekahydrat, koncentrerad fosforsyra, natriumhydroxid, vatten för injektionsvätskor
Icelandic: 20, L-methionin, natríumsúlfat decahydrat, dinatríum fosfat dodecahydrat, fosfórsýra, óþynnt, natríumhýdroxíð,vatn fyrir stungulyf.
Swedish: Sätt fast nålen - steg 2-6 Viktigt:
Icelandic: Nál fest á - (Skref 2 til 6)
Swedish: Framför allt bör patienten undersökas för hypotyreos och hyperprolaktinemi och adekvat behandling ges.
Icelandic: Sérstaklega skal rannsaka konuna með tilliti til vanstarfsemi skjaldkirtils, of mikils prólaktíns í blóði og veita viðeigandi meðferð.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR AMPULL
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins
Swedish: Aminosyrasekvenserna för de två FSH-subenheterna i follitropin delta är identiska med endogena humana FSH-sekvenser.
Icelandic: FSH undireininga í follitropin delta er nákvæmlega eins og innrænar FSH raðir hjá mönnum.
Swedish: Det har förekommit rapporter om vridning av äggstockarna (ovarietorsion) efter assisterad befruktning.
Icelandic: Greint hefur verið frá snúningi á eggjastokkum (vindingur á eggjastokkum) eftir tæknifrjóvgun.
Swedish: • Använd inte en penna om den har tappats eller slagits mot en hård yta.
Icelandic: Þú skalt ekki nota lyfjapenna sem hefur dottið eða slegist utan í hart yfirborð.
Swedish: • Vaginal blödning
Icelandic: Blóðtappi (segamyndun)
Swedish: UAB PharmaSwiss Tel: +370 5 2790762 lithuania.info@pharmaswiss.com
Icelandic: +370 5 2790762 lithuania.info@pharmaswiss.com
Swedish: Vaginal blödning Bröstsmärta Ömhet i brösten
Icelandic: Blæðing frá fæðingarvegi Verkur í brjóstum
Swedish: Innan behandling med detta läkemedel påbörjas ska orsakerna till dina och din partners fertilitetsproblem utredas av läkare.
Icelandic: Áður en meðferð með lyfinu hefst á læknirinn að athuga þig og maka þinn með tilliti til hugsanlegra orsaka frjósemisvandans.
Swedish: Den högsta dagliga dosen är 24 mikrogram.
Icelandic: Hámarksskammtur á sólarhring er 24 míkróg.
Swedish: För instruktioner om administrering med den förfyllda pennan, se bruksanvisning.
Icelandic: Fyrir leiðbeiningar um gjöf lyfsins með áfyllta lyfjapennanum, sjá notkunarleiðbeiningar.
Swedish: Den skenbara distributionsvolymen är cirka 25 l efter subkutan administrering och distributionsvolymen vid steady-state är 9 l efter intravenös administrering.
Icelandic: Greinilegt dreifingarrúmmál er um 25 l eftir gjöf undir húð og dreifingarrúmmál við jafnvægi er 9 l eftir gjöf í bláæð.
Swedish: • Obehag i buken
Icelandic: Óþægindi í kvið
Swedish: Ett visst mått av variabilitet i svaret på FSH-administreringen kan förekomma, med sämre respons på FSH hos vissa patienter och kraftig reaktion hos andra.
Icelandic: Munur á svörun við gjöf kynfrumnakveikju (FSH, follicular stimulation hormone) getur verið einstaklingsbundinn þar sem svörun sumra kvenna við FSH er léleg og óeðlilega mikil hjá öðrum.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 12 mikrog/0,36 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 12 míkróg/0,36 ml
Swedish: Ovariellt överstimuleringssyndrom kan uppkomma, vilket beskrivs i avsnitt 4.
Icelandic: Heilkenni eggjastokkaoförvunar sem lýst er í kafla 4 getur hugsanlega komið fram.
Swedish: Är steget för att avlägsna luftbubblor nödvändigt före varje injektion?
Icelandic: Er undirbúningsskrefið nauðsynlegt fyrir hverja inndælingu?
Swedish: Bruksanvisning
Icelandic: Viðbótarupplýsingar
Swedish: Lösningen ska ej användas om den innehåller partiklar eller om den är grumlig.
Icelandic: Lausnina má ekki nota ef hún er ekki tær eða ef hún inniheldur agnir.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT REKOVELLE 12 mikrog/0,36 ml
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI REKOVELLE 12 míkróg/0,36 ml
Swedish: Illamående
Icelandic: Niðurgangur
Swedish: REKOVELLE är utvecklat för användning i REKOVELLE injektionspenna.
Icelandic: REKOVELLE er ætlað til notkunar í REKOVELLE inndælingarpenna.
Swedish: Follitropin delta förväntas elimineras på samma sätt som andra follitropiner, dvs. huvudsakligen via njurarna.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að brotthvarf follitropin delta sé svipað öðrum follitropinum þ.e. aðallega um nýrun.
Swedish: REKOVELLE förfylld penna och de olika delarna
Icelandic: REKOVELLE áfylltur lyfjapenni og hlutar hans
Swedish: Följande symtom kan observeras i svåra fall av OHSS: buksmärta, obehag i och uppsvälld buk, uttalad ovariell förstoring, viktökning, dyspné, oliguri och gastrointestinala symtom inkluderande illamående, kräkning och diarré.
Icelandic: Eftirfarandi einkenni geta komið fram í alvarlegum tilvikum OHSS: kviðverkir, þaninn kviður, veruleg stækkun eggjastokka, þyngdaraukning, mæði, þvagþurrð og einkenni frá meltingarvegi, þ.m.t. ógleði, uppköst og niðurgangur.
Swedish: Uppdelad dosering:
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir:
Swedish: Använd inte en penna med partiklar eller grumligt läkemedel i ampullen.
Icelandic: Ekki nota lyfjapenna með ögnum eða lyfi sem ekki er tært í rörlykjunni.
Swedish: Ge en uppdelad dos av REKOVELLE
Icelandic: Skiptur skammtur af REKOVELLE gefinn
Swedish: Flerbördsgraviditet och fosterskador
Icelandic: Fjölburafæðingar eða fæðingagallar
Swedish: I efterföljande behandlingscykler bör den dagliga dosen av REKOVELLE bibehållas eller ändras enligt patientens ovariella svar i den föregående cykeln.
Icelandic: Fyrir seinni meðferðarlotur á að halda sólarhringsskammti REKOVELLE eða breyta honum í samræmi við við svörun eggjastokka í fyrri lotu.
Swedish: Säkerhet - immunogenicitet
Icelandic: Öryggi - ónæmissvörun
Swedish: Om det ovariella svaret var för kraftig i den föregående cykeln, bör den dagliga dosen av REKOVELLE i den efterföljande cykeln minskas med 20% eller 33%, beroende på omfattningen av observerat svar.
Icelandic: Við oförvun í fyrri meðferðarlotu á að minnka sólarhringsskammt í næstu meðferðarlotu um 20% eða 33% í samræmi við umfang svörunar sem hafði náðst.
Swedish: Bruksanvisningen för användning av den förfyllda pennan måste följas noggrant.
Icelandic: Leiðbeiningum um notkun áfyllta lyfjapennans verður að fylgja vandlega.
Swedish: Busuttil Ltd. Tel: +356 21447184 info@ejbusuttil.com
Icelandic: +356 21447184 info@ejbusuttil.com
Swedish: Ställa in dosen - steg 10
Icelandic: Skammturinn valinn- (skref 10)
Swedish: Medfödda missbildningar
Icelandic: Fæðingargallar
Swedish: • Avlägsna bara luftbubblor första gången du använder pennan.
Icelandic: Þú skalt aðeins undirbúa lyfjapennann í fyrsta skipti sem þú notar hann.
Swedish: • Använd endast engångsnålarna som medföljer pennan.
Icelandic: Notaðu aðeins einnota ásmellanlegu nálarnar sem fylgja lyfjapennanum.
Swedish: Kasta använda nålar i en behållare för vassa föremål (farligt avfall) direkt efter användning.
Icelandic: Settu notuðu nálarnar í ílát fyrir oddhvassa hluti þegar í stað eftir notkun.
Swedish: Detta läkemedel påverkar inte förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Icelandic: Akstur og notkun véla Lyfið hefur ekki áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Kliniskt signifikanta interaktioner med andra läkemedel har inte rapporterats och är inte förväntade.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá klínískt marktækum milliverkunum við önnur lyf meðan á meðferð með REKOVELLE stendur og ekki er gert ráð fyrir þeim.
Swedish: Om den rekommenderade dosen och administreringsschemat följs, är ovariellt överstimuleringssyndrom mindre trolig.
Icelandic: Ef ráðlögðum skammti og skammtaáætlun er fylgt eru minni líkur á eggjastokkaoförvunarheilkenni
Swedish: Som en konsekvens av hormonella förändringar under graviditeten, kan sen utveckling av OHSS inträffa.
Icelandic: Einnig getur OHSS komið seint fram sem afleiðing hormónabreytinga á meðgöngu.
Swedish: Ampullen är konstruerad för att användas tillsammans med REKOVELLE injektionspenna.
Icelandic: Rörlykjan er er ætluð til notkunar með REKOVELLE inndælingarpenna.
Swedish: Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H Tel: +43 1 60 8080 office@ferring.at
Icelandic: +43 1 60 8080 office@ferring.at
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter första injektionen finns i avsnitt 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir fyrstu notkun, sjá kafla 6.3.
Swedish: REKOVELLE förfyllda pennor: • Kassera använda pennor i enlighet med lokala avfallsbestämmelser.
Icelandic: REKOVELLE áfylltir lyfjapennar: • Fleygðu (fargaðu) notuðum lyfjapennum í samræmi við reglur um förgun í þínu landi.
Swedish: • Använd inte pennan om läkemedlet innehåller partiklar eller om det är grumligt.
Icelandic: Ekki nota lyfjapennann ef lyfið inniheldur agnir eða ef lyfið er ekki tært.
Swedish: Packaging
Icelandic: Styrkleiki
Swedish: Content (concentration)
Icelandic: Innihald (þéttni)
Swedish: Strength Pharmaceutical Form
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Swedish: 1 injektionsflaska
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Swedish: Package size
Icelandic: Pakkningastærð
Swedish: Har det gått 48 timmar eller längre sedan du senast hade tarmtömning?
Icelandic: Eru liðnir 48 tímar eða meira síðan þú hafðir síðast hægðir?
Swedish: Om den inte är det, får lösningen inte användas.
Icelandic: Ef lausnin er það ekki skal ekki nota hana.
Swedish: Ge inte det här läkemedlet till barn och ungdomar under 18 års ålder, eftersom potentiell risk och nytta inte är känd.
Icelandic: Ekki gefa þetta lyf börnum og unglingum yngri en 18 ára þar sem hugsanleg áhætta og ávinningur eru ekki þekkt.
Swedish: Läs anvisningarna noga och följ dem steg för steg.
Icelandic: Vinsamlegast lestu leiðbeiningarnar vandlega og fylgdu þeim skref fyrir skref.
Swedish: Detta läkemedel ska endast användas av vuxna (18 år och äldre).
Icelandic: Lyfið er ætlað fullorðnum (18 ára og eldri).
Swedish: Jankovcova 1569/2c 170 00, Praha 7 Tjeckien
Icelandic: Jankovcova 1569/2c 170 00, Praha 7
Swedish: Studier har utförts på juvenila råttor och hundar.
Icelandic: Rannsóknir hafa verið gerðar á ungum rottum og ungum hundum.
Swedish: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Polen
Icelandic: Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Poland
Swedish: När du hör ett klickljud innebär det att hela innehållet har injicerats.
Icelandic: Þegar þú heyrir smell þýðir það að öllu innihaldinu hefur verið sprautað.
Swedish: Cmax ändrades inte signifikant.
Icelandic: Ekki varð breyting á Cmax að ráði.
Swedish: Tryck in hela nålen lätt vinklad (45 grader) i huden med en snabb, kort rörelse.
Icelandic: Stingdu allri nálinni í húðina á ská (45 gráður) með snöggri, stuttri hreyfingu.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 27 maj 2013
Icelandic: 27. maí 2013
Swedish: Följande biverkningar är mycket vanliga och kan påverka mer än 1 av 10 personer.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir eru mjög algengar og gætu komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum.
Swedish: Dos (ml) = patientens vikt (kg) x 0,0075
Icelandic: Skammtur (ml) = líkamsþyngd sjúklings (kg) x 0,0075
Swedish: I allmänhet var dessa biverkningar lindriga eller måttliga.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru yfirleitt vægar eða miðlungsmiklar.
Swedish: Var noga med att inte röra vid gummiproppen igen
Icelandic: Gættu þess að snerta ekki gúmmítappann aftur.
Swedish: Det är viktigt att vara nära en toalett med hjälp om det behövs, eftersom tarmtömning kan inträffa inom 30 minuter efter injektion av läkemedlet.
Icelandic: • mikilvægt er að vera nálægt salerni með mögulega aðstoð ef þörf er á, þar sem hægðalosun getur átt sér stað innan 30 mínútna frá inndælingu lyfsins.
Swedish: Mer än 114 kg
Icelandic: Meira en 114 kg
Swedish: Det finns ingen anledning att oroa sig över detta eftersom det inte kommer att påverka dosens exakthet eller utgöra någon hälsorisk.
Icelandic: Ekki þarf að hafa áhyggjur af þessu þar sem það hefur ekki áhrif á nákvæmni skammtsins og engin hætta stafar af því.
Swedish: Viktig information:
Icelandic: Mikilvægar athugasemdir:
Swedish: Tvätta händerna noggrant med tvål och varmt vatten.
Icelandic: Þvoðu hendurnar vandlega með sápu og volgu vatni.
Swedish: Yrsel kan förekomma och detta kan ha effekt på körförmåga och användning av maskiner (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Sundl getur átt sér stað og það getur haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla (sjá kafla 4.8).
Swedish: I dessa studier var medianåldern 68 år (intervall 21-100), 51 % var kvinnor.
Icelandic: Í þessum rannsóknum var miðgildi aldurs 68 ár (21-100 ár); 51 % voru konur.
Swedish: Använd den andra handen för att försiktigt klämma ihop det rengjorda hudområdet och håll fast det ordentligt.
Icelandic: Notaðu hina höndina til þess að klípa varlega saman hreina húðsvæðið og haltu því þétt.
Swedish: Hur ofta detta sker är inte känt från de data som finns tillgängliga.
Icelandic: Ekki er hægt að sjá af fyrirliggjandi gögnum hversu oft þetta gerist.
Swedish: Har du telefonnumret till din sjuksköterska eller till lokala vårdcentralen?
Icelandic: Ertu með símanúmer heimahjúkrunar eða heilsugæslustöðvarinnar í þínu hverfi?
Swedish: Se till att du slutar att trycka ned kolven när du känner motstånd.
Icelandic: Gættu þess að hætta að ýta á stimpilinn þegar þú finnur fyrirstöðu.
Swedish: Detta avsnitt är indelat i följande underrubriker:
Icelandic: Þessum kafla er skipt í eftirfarandi undirkafla:
Swedish: Det kan uppstå en liten blödning vid injektionsstället.
Icelandic: Það gæti blætt örlítið á stungustaðnum.
Swedish: Injektionsvolymen för dessa patienter beräknas på följande sätt:
Icelandic: Rúmmálið sem gefa skal þessum sjúklingum ber að reikna út á eftirfarandi hátt:
Swedish: Under båda studieperioderna upprätthöll patienterna sin vanliga laxeringsregim.
Icelandic: Á báðum rannsóknartímabilunum héldu sjúklingarnir áfram sinni hefðbundnu hægðalosandi meðferð.
Swedish: Mindre än 38 kg
Icelandic: Minna en 38 kg
Swedish: Använd inte Relistor förfyllda sprutan mer än en gång även om det finns läkemedel i sprutan.
Icelandic: Ekki nota Relistor áfyllta sprautu oftar en einu sinni, jafnvel þótt lyf sé eftir í sprautunni.
Swedish: Känner du till tekniken för självinjicering eller har du diskuterat detta med din läkare (eller sjuksköterska eller apotekspersonal)?
Icelandic: Þekkirðu aðferðina við að sprauta þig sjálf/ur eða hefurðu rætt þetta við lækninn (eða hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing)?
Swedish: Biverkningarna kategoriseras som: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100 till <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100); sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar sem: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Swedish: Vad Relistor är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Relistor og við hverju það er notað
Swedish: Detta avsnitt innehåller viktiga frågor som du behöver svara på innan du använder Relistor och under behandlingen med Relistor.
Icelandic: Þessi kafli inniheldur mikilvægar spurningar sem þú þarft að svara áður en þú notar Relistor og á meðan þú færð meðferð með Relistor.
Swedish: Välj en plan, ren och väl upplyst arbetsyta där du kan lägga ut innehållet från din Relistorkartong.
Icelandic: Veldu slétt, hreint og vel upplýst vinnuborð þar sem hægt er að koma fyrir því sem er í Relistor öskjunni.
Swedish: Ta fram de saker som du behöver för injektionen.
Icelandic: Taktu til allt sem þú þarft til inndælingarinnar.
Swedish: I den här studien var medianåldern 49 år (intervall 23-83), 60 % var kvinnor.
Icelandic: Í þessari rannsókn var miðgildi aldurs sjúklinga 49 ár (23-83 ár); 60% voru konur.
Swedish: Du kommer antingen att erhålla en förpackning innehållande en innerförpackning med allt som behövs för injektionen, eller endast en injektionsflaska.
Icelandic: Þú færð annaðhvort pakka sem inniheldur innri öskju með öllu sem þarf til inndælingar, eða einungis eitt hettuglas.
Swedish: Sätt ALDRIG tillbaka hättan på nålen.
Icelandic: ALDREI skal setja hlífina aftur á nálina.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Icelandic: Notið lyfið alltaf alveg eins og læknirinn hefur sagt til um.
Swedish: Det betyder att säkerhetsmekanismen har aktiverats och nålen kommer att dras in i sprutan.
Icelandic: Það þýðir að öryggiskerfið hefur verið virkjað og að nálin mun hverfa inn í sprautuna.
Swedish: Uppgifter från kliniska prövningar tyder på att behandling med metylnaltrexonbromid kan resultera i snabbt inträdande tarmtömning (i genomsnitt inom 30-60 minuter).
Icelandic: Niðurstöður klínískra rannsókna benda til þess að meðferð með metýlnaltrexónbrómíði geti leitt til skyndilegrar hægðalosunar (innan 30 til 60 mínútna að meðaltali).
Swedish: RELISTOR gavs var 3,2 dag (median doseringsintervall, med ett intervall på 139 dagar).
Icelandic: Relistor var gefið á 3,2 daga fresti (miðgildi skammtabils með dreifinguna 1 til 39 dagar).
Swedish: Läkaren kan låta dig ta andra läkemedel, bland annat sådana som används mot förstoppning.
Icelandic: Læknir mun ef til vill leyfa þér að nota önnur lyf, þ.á m. þau sem notuð eru við hægðatregðu.
Swedish: Patienter bör rådas till att omedelbart rapportera svåra, ihållande och/eller förvärrade buksymptom.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að tilkynna tafarlaust um alvarleg, þrálát og/eða versnandi sjúkdómseinkenni.