FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En lägre procentandel av Visudyne-patienterna drabbades av händelser som ledde till dödsfall (n=4 [1,8 %] mot n=3 [2,6 %]).
Norwegian Bokmål: En lavere prosent av pasientene som fikk Visudyne, opplevde hendelser som førte til død (n=4 [1,8 %] versus n=3 [2,6 %]) - ingen dødsfall ble ansett å være behandlingsrelaterte.
Swedish: Laktosmonohydrat Äggfosfatidylglycerol Dimyristoylfosfatidylkolin Askorbylpalmitat Butylerad hydroxitoluen (E321)
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Eggfosfatidylglycerol Dimyristoyl-fosfatidylkolin Askorbylpalmitat Butylert hydroksytoluen (E321)
Swedish: Bildning av vesiklar på injektionsstället, nekros på injektionsstället.
Norwegian Bokmål: Vesikler på injeksjonsstedet, nekrose på injeksjonsstedet.
Swedish: 364 patienter (244 verteporfin, 120 placebo) rekryterades till denna studie.
Norwegian Bokmål: 364 pasienter (244 verteporfin, 120 placebo) ble inkludert i studien.
Swedish: En högre procentandel patienter som fick Visudyne, jämfört med dem som fick placebo, fick biverkningar (89,3 % mot 82,5 %), associerade biverkningar (42,7 % mot 18,4 %) och händelser som ledde till behandlingsavbrott (6,2 % mot 0,9 %).
Norwegian Bokmål: En høyere prosentandel av pasientene som fikk Visudyne sammenlignet med de som fikk placebo, opplevde bivirkninger (89,3 % versus 82,5 %), assosierte bivirkninger (42,7 % versus 18,4 %) og hendelser som førte til seponering (6,2 % versus 0,9 %).
Swedish: För att få en dos av 6 mg/m² kroppsyta (den dos som rekommenderas för behandling), späd den önskade mängden Visudynelösning i glukos 50 mg/ml (5%) infusionslösning till en slutlig volym av 30 ml.
Norwegian Bokmål: For en dose på 6 mg/m² kroppsoverflate (den anbefalte dosen for behandlingen) fortynnes den nødvendige mengden med Visudyne oppløsning i 50 mg/ml glukose (5 %) oppløsning til infusjon til et totalt volum på 30 ml.
Swedish: • Reaktioner på infusionsstället: liksom vid andra typer av injektioner kan vissa patienter uppleva blåsor.
Norwegian Bokmål: • Bivirkninger på infusjonsstedet: som med andre typer injeksjoner opplever noen pasienter blæredannelse.
Swedish: Visudynebehandling av patienter med måttligt nedsatt leverfunktion eller biliär obstruktion måste föregås av noggranna överväganden, då det inte finns någon erfarenhet från behandling av denna patientgrupp.
Norwegian Bokmål: Visudynebehandling av pasienter med moderat nedsatt lever- og gallefunksjon bør overveies nøye siden det ikke finnes noen erfaring med behandling av disse.
Swedish: Verteporfinets akuta och ljusberoende toxicitet kännetecknades av dosberoende, lokaliserad, djup vävnadsskada till följd av den farmakologiska effekten av fotodynamisk terapi, PDT, i kombination med verteporfin.
Norwegian Bokmål: Den akutte og lysavhengige toksisiteten til verteporfin ble karakterisert av doseavhengig lokalisert dypvevsskade som en konsekvens av den farmakologiske effekten av PDT med verteporfin.
Swedish: Under den tiden måste patienterna undvika exponering av oskyddad hud, ögon eller andra organ för direkt solljus eller starkt inomhusljus, såsom solarier, stark halogenbelysning eller högeffektsbelysning i operationssalar eller tandläkarmottagningar.
Norwegian Bokmål: I denne perioden skal pasienten beskytte øyne, hud og andre organer mot direkte sollys, kraftig innendørs belysning som solarium, halogenlys eller operasjonslys brukt av leger og tannleger.
Swedish: 7,5 ml färdigberedd lösning innehåller 15 mg verteporfin.
Norwegian Bokmål: 7,5 ml rekonstituert oppløsning inneholder 15 mg verteporfin.
Swedish: • Reaktioner på infusionsstället: Precis som vid andra typer av injektioner uppstod blödning vid infusionsstället hos vissa patienter, förändrad hudfärg och överkänslighet.
Norwegian Bokmål: • Bivirkninger på infusjonsstedet: som med andre typer injeksjoner opplever enkelte pasienter blødning på infusjonsstedet, forandringer i hudfarge og overfølsomhet.
Swedish: Hållbarhet efter beredning och spädning
Norwegian Bokmål: Oppbevaringstid etter anbrudd og fortynning
Swedish: Selektiviteten hos fotodynamisk behandling med verteporfin grundar sig dels på den lokaliserade ljusexponeringen, dels på att upptag och retention av verteporfin sker selektivt och skyndsamt i snabbt prolifererande celler inklusive den koroidala kärlnybildningens endotel.
Norwegian Bokmål: Selektiviteten til PDT (Photo Dynamic Therapy) ved bruk av verteporfin baseres, i tillegg til den lokaliserte lyseksponering, på selektivt og hurtig opptak og retensjon av verteporfin i hurtig delende celler deriblant endoteliet i koroidal neovaskulatur.
Swedish: Den högre frekvensen av ryggsmärtor under pågående infusion i Visudynegruppen hade ingen koppling till några tecken på hemolys eller allergisk reaktion.
Norwegian Bokmål: Den høyere insidensen av ryggsmerter ved infusjon hos Visudyne-gruppen var ikke forbundet med tegn til hemolyse eller allergisk reaksjon og forsvant som regel ved avsluttet infusjon.
Swedish: Visudyne får enbart administreras av oftalmologer med erfarenhet av behandling av patienter med åldersrelaterad makuladegeneration eller patologisk myopi.
Norwegian Bokmål: Visudyne bør bare gis av oftalmologer med erfaring i behandling av pasienter med aldersrelatert makuladegenerasjon eller patologisk nærsynthet.
Swedish: Om du fått Visudyne i för stor dos kan du bli ljuskänslig under längre tid och du kan behöva följa skyddsanvisningarna i avsnitt 2 längre än 48 timmar.
Norwegian Bokmål: Overdosering av Visudyne kan forlenge tiden du er lysfølsom og du må kansje følge instruksjonene om beskyttelse i pkt.
Swedish: Patienten skall stå under medicinsk uppsikt under Visudyneinfusionen.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør være under tett medisinsk overvåkning mens Visudyne-infusjon pågår.
Swedish: Vid månad 12 uppmättes en fördel för Visudyne med avseende på de primära resultatmåtten (procent av antalet patienter som förlorade mindre än 3 raders synskärpa) - 86 % för Visudyne mot 67 % i placebogruppen, p=0,011.
Norwegian Bokmål: Etter 12 måneder var resultatet i favør av Visudyne med hensyn til det primære endepunktet på effekt (prosentandel av pasienter som tapte mindre enn 3 linjer av visus) - 86 % for Visudyne versus 67 % for placebo, p=0,011.
Swedish: • Reaktioner på infusionsstället: liksom vid andra typer av injektioner kan vissa patienter uppleva smärta, svullnad, inflammation och vätskeläckage vid infusionsstället.
Norwegian Bokmål: • Bivirkninger på infusjonsstedet: som med andre typer injeksjoner opplever noen pasienter smerte, hevelse, betennelse og væsking fra infusjonsstedet.
Swedish: Laktosmonohydrat, dimyristoylfosfatidylkolin, äggfosfatidylglycerol, askorbylpalmitat, butylerad hydroxitoluen (E321).
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat, dimyristoylfosfatidylkolin, eggfosfatidylglycerol, askorbylpalmitat, butylhydroksytoluen (E321).
Swedish: Ingen inverkan på honors eller hanars fertilitet har observerats hos råttor efter intravenösa verteporfindoser upp till 10 mg/kg/dag (cirka 60 och 40-faldig human exponering om 6 mg/m baserat på AUCinf hos respektive han- och honråttor).
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert effekter på mannlig eller kvinnelig fertilitet hos rotte etter intravenøse verteporfindoser på opptil 10 mg/kg/døgn (ca. 60 og 40 ganger human eksponering ved 6 mg/m basert på AUCinf hos henholdsvis hann- og hunnrotter).
Swedish: • Allmänna symtom: Vasovagala reaktioner (yrsel och svimning), svettning, blodvallningar eller förändringar i blodtryck.
Norwegian Bokmål: • Generelle sykdommer: vasovagale reaksjoner (ørhet og besvimelse), svetting, rødming eller endringer i blodtrykk.
Swedish: Andelen patienter (i procent) som förlorade mindre än 1,5 rader var 72 % för Visudyne och 44 % för placebo (p=0,003).
Norwegian Bokmål: Prosenten av pasienter som tapte mindre enn 1,5 linjer var 72 % for Visudyne og 44 % for placebo (p=0,003).
Swedish: • Allmänna symtom: illamående, reaktioner liknande solskada på huden, trötthet, infusionsrelaterade reaktioner som främst yttrar sig som bröstsmärta eller ryggsmärta, och förhöjt kolesterolvärde.
Norwegian Bokmål: • Generelle sykdommer: sykdomsfølelse (kvalme), solbrentlignende reaksjoner, tretthet, infusjonsrelaterte reaksjoner, først og fremst som brystsmerter eller ryggsmerter, og økt kolesterol.
Swedish: Hjärtat Ingen känd frekvens
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer Ikke kjent
Swedish: Vad Visudyne används för
Norwegian Bokmål: Hva Visudyne brukes mot
Swedish: Ytterligare en effektparameter definierades: andelen patienter som förlorat färre än 30 bokstäver (likvärdigt med 6 rader) i synskärpa vid månad 12 och 24 jämfört med synskärpan vid studiens början.
Norwegian Bokmål: En annen effektivitetsparameter ble også definert: Andelen av pasienter som tapte mindre enn 30 bokstaver (tilsvarende 6 linjer) av faktisk visus etter 12 og 24 måneder i forhold til baseline.
Swedish: Om material råkar spillas ut skall spridning undvikas och spillet torkas upp med en fuktig trasa.
Norwegian Bokmål: Hvis materiale søles skal det samles sammen og tørkes opp med en fuktig klut.
Swedish: Åldersrelaterad makuladegeneration med ockult utan klassisk subfoveal CNV
Norwegian Bokmål: Aldersrelatert makuladegenerasjon med okkult uten klassisk lesjon
Swedish: Generella symtom kan vara huvudvärk, obehagskänsla, svimning, svettning, yrsel, hudutslag, urtikaria, klåda, andnöd, blodvallning och förändringar i blodtryck och hjärtfrekvens.
Norwegian Bokmål: Generelle symptomer kan omfatte hodepine, ubehag, synkope, svetting, svimmelhet, rødhet i huden, elveblest, kløe, pustebesvær, rødming og endringer i blodtrykk og hjerterytme.
Swedish: Visudyne används övervägande vid behandling av klassisk koroidal kärlnybildning hos vuxna med åldersrelaterad makuladegeneration samt vid behandling av alla typer av koroidal kärlnybildning hos vuxna med sjuklig närsynthet.
Norwegian Bokmål: Visudyne brukes til behandling av hovedsaklig klassisk koroidal neovaskularisasjon hos voksne med aldersrelatert makuladegenerasjon, og også til behandling av alle typer koroidal neovaskularisasjon hos voksne med patologisk nærsynthet.
Swedish: Extravasering av infusionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: Ekstravasasjon av infusjonsoppløsningen
Swedish: Efter beredning innehåller 1 ml lösning 2 mg verteporfin.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder 1 ml 2 mg verteporfin.
Swedish: 1 ml innehåller efter beredning 2 mg verteporfin.
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 2 mg verteporfin etter rekonstituering.
Swedish: Visudyne 15 mg pulver till infusionsvätska, lösning Verteporfin
Norwegian Bokmål: Visudyne 15 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning verteporfin
Swedish: Hur du använder Visudyne
Norwegian Bokmål: Hvordan brukes Visudyne
Swedish: Det första steget är en 10-minuters intravenös infusion av Visudyne, i en dosering av 6 mg/m kroppsyta, utspädd i 30 ml infusionslösning (se avsnitt 6.6).
Norwegian Bokmål: Første trinn inkluderer en 10-minutters intravenøs infusjon av Visudyne i dosering på 6 mg/m² kroppsoverflate oppløst i 30 ml infusjonsvæske.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan efter "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglassetiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Swedish: Det rekommenderas att färdigberedd Visudyne före administrering okulärbesiktigas med avseende på partiklar och missfärgning.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at rekonstituert Visudyne inspiseres visuelt for partikler og misfarging umiddelbart før administrasjon.
Swedish: Visudyne 15 mg pulver till infusionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: Visudyne 15 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Swedish: Det är möjligt att samtidig användning av andra fotosensibiliserande läkemedel (t.ex. tetracykliner, sulfonamider, fenotiaziner, sulfonylurea, hypoglykemiska läkemedel, tiaziddiuretika och griseofulvin) kan öka risken för ljuskänslighetsreaktioner.
Norwegian Bokmål: sulfonamider, fenotiaziner, sulfonylurea, hypoglykemiske legemidler, tiaziddiuretika og griseofulvin) kan forsterke risikoen for fotosensitivitetsreaksjon.
Swedish: Visudyne är kontraindicerat hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Visudyne er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Swedish: I humant helblod är verteporfin till 90 % plasmaassocierat och till 10 % blodkroppsbundet; det sistnämnda endast till mycket liten del membranbundet.
Norwegian Bokmål: I humant fullblod finnes 90 % av verteporfin i plasma og 10 % i blodcellene.
Swedish: Använd inte natriumkloridlösning (se avsnitt 6.2).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke natriumkloridoppløsning (se pkt.
Swedish: - Om Visudyne hamnar utanför blodkärlet under infusionen, och i synnerhet om det berörda området utsätts för ljus, kan detta ge upphov till smärta, svullnad, blåsbildning och färgförändring av huden i området där läckaget skett.
Norwegian Bokmål: - Dersom Visudyne skulle komme utenfor blodåren under infusjonen, og særlig hvis det berørte området utsettes for lys, kan dette forårsake smerte, hevelse, blemmer og forandring i hudfargen i området hvor lekkasjen er. Skulle dette skje, må infusjonen stoppes og huden behandles med kalde kompresser og beskyttes mot lys inntil huden igjen får normal farge.
Swedish: Exponeringen för verteporfin ökar inte signifikant hos patienter med lätt nedsatt leverfunktion (se "Metabolism" och "Eliminering", avsnitt 5.2), och dosen behöver inte justeras.
Norwegian Bokmål: Det er ingen signifikant økning i verteporfineksponeringen hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (se «Biotransformasjon» og «Eliminasjon» under pkt.
Swedish: Hjärtinfarkt har rapporterats, särskilt hos patienter med tidigare anamnes på hjärtkärlsjukdom, och i några fall inom 48 timmar efter infusionen.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tilfeller av hjerteinfarkt, noen ganger innen 48 timer etter infusjon.
Swedish: Effektparametrarna var desamma som i TAP och VIO (se ovan).
Norwegian Bokmål: Effektparameteren var den samme som i TAP og VIO (se over) med ytterligere et endepunkt ved 24 måneder.
Swedish: Extravasering av Visudyne kan, i synnerhet om det berörda området utsätts för ljus, orsaka svår smärta, inflammation, svullnad, blåsbildning eller missfärgning på injektionsstället.
Norwegian Bokmål: Ekstravasasjon av Visudyne kan forårsake store smerter, betennelsesreaksjon, hevelse, blemmer eller misfarging av injeksjonsstedet, særlig hvis de berørte områdene utsettes for lys.
Swedish: • Allmänna symtom: förändringar i hjärtfrekvensen, infusionsrelaterad smärta som kan yttra sig som bröstsmärta och kan omfatta andra områden, inklusive höfter, axlar eller bröstkorg.
Norwegian Bokmål: • Generelle sykdommer: endringer i hjerterytme, infusjonsrelaterte reaksjoner, som kan gi stråle ut til andre områder, inkludert, men ikke begrenset til, bekken, skulder eller brystkasse.
Swedish: • Allmänna symtom: hudutslag, nässelfeber, klåda
Norwegian Bokmål: • Generelle sykdommer: rødhet i huden, elveblest, kløe.
Swedish: Ge det inte till andra.
Norwegian Bokmål: - Ikke opphold deg i mørke.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 15 mg verteporfin
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 15 mg verteporfin
Swedish: För verteporfin saknas data från behandling av gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data på bruk av verteporfin under graviditet.
Swedish: - Om du under eller efter behandlingen upplever några problem eller symtom relaterade till infusionen såsom bröstsmärta, svettning, yrsel, utslag, andfåddhet, blodvallningar, oregelbunden hjärtklappning eller krampanfall bör du omedelbart underrätta din läkare eller sjuksköterska eftersom infusionen kan behöva avbrytas och ditt tillstånd kan behöva omedelbar behandling.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apoteket eller sykepleier før du får Visudyne - Fortell det til legen eller sykepleieren din umiddelbart dersom du opplever noen infusjonsrelaterte problemer eller symptomer under eller etter behandling slik som brystsmerter, svetting, svimmelhet, utslett, andpustenhet, rødme, uregelmessige hjerteslag eller anfall, da infusjonen kanskje må stoppes, og tilstanden din kan behøve rask behandling.
Swedish: För att få en dos av 6 mg/m kroppsyta (se avsnitt 4.2) späd den önskade mängden Visudynelösning i glukos 50 mg/ml (5 %), infusionsvätska, lösning till en slutlig volym av 30 ml.
Norwegian Bokmål: 4.2), og fortynn den med 50 mg/ml glukoseoppløsning (5 %) glukose til et sluttvolum på 30 ml.
Swedish: För att lindra smärtan kan analgetika behöva ges.
Norwegian Bokmål: Det kan være behov for smertestillende behandling.
Swedish: Blanda ej i natriumkloridlösning.
Norwegian Bokmål: Må ikke oppløses i natriumkloridoppløsning.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 15 mg verteporfin.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 15 mg verteporfin.
Swedish: Både vasovagala reaktioner och överkänslighetsreaktioner var förknippade med generella symtom som svimning, svettning, yrsel, hudutslag, andnöd, blodvallning och förändringar i blodtryck och hjärtfrekvens.
Norwegian Bokmål: Begge reaksjonene er assosierte med generelle symptomer, såsom synkope, svetting, svimmelhet, rødhet i huden, pustebesvær, rødming og endringer i blodtrykk og hjerterytme.
Swedish: Användning av infusionsledningsfilter av standardtyp med ett hydrofilt membran (som t.ex. polyetersulfon) med en porstorlek av minst, 1,2 µm rekommenderas.
Norwegian Bokmål: Bruk av et standard infusjonskateter med et filter på en størrelse på 1,2 m eller større og med hydrofile membramer (som polyetersulfon) anbefales.
Swedish: Efter engångsbruk ska injektionsflaskan och eventuellt ej använd färdigberedd lösning kasseras enligt gällande anvisningar.
Norwegian Bokmål: Etter engangsbruk bør hetteglasset og rester av rekonstituert oppløsning kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
Swedish: Normalt kan det färdiga preparatet inte sparas längre än 4 timmar vid högst 25 °C, skyddat från ljus.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er det brukerens ansvar å sørge for at oppbevaringstid og oppbevaringsforhold ikke overstiger 4 timer ved temperaturer opp til 25°C, beskyttet mot lys.
Swedish: • Ögon: Ingen blodcirkulation i näthinnan eller i åderhinnan (ögats blodkärlsrika hinna) i det behandlade ögat.
Norwegian Bokmål: • Øyesykdommer: mangel på blodsirkulasjon i netthinnen eller årehinnen (hinnen med blodårer)
Swedish: Hur Visudyne ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Visudyne
Swedish: Vasovagala reaktioner och överkänslighetsreaktioner relaterade till infusion med Visudyne har rapporterats.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert vasovagale reaksjoner og hypersensivitetsreaksjoner relatert til infusjon med Visudyne, som i sjeldne tilfeller kan være alvorlige.
Swedish: Fertilitetsdata för verteporfin hos människa saknas.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på verteporfins påvirkning på menneskers fruktbarhet.
Swedish: INJEKTIONSFLASKANS ETIKETT
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS ETIKETT
Swedish: Detta gav upphov till allvarliga hemodynamiska effekter, även dödsfall, sannolikt som ett resultat av komplementaktivering.
Norwegian Bokmål: Disse effektene er trolig et resultat av komplementaktivering.
Swedish: Visudyne är inte indicerat för behandling av denna patientgrupp.
Norwegian Bokmål: Visudyne er ikke indisert for barn.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är verteporfin.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Visudyne - Virkestoff er verteporfin.
Swedish: Klinisk övervakning rekommenderas.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking anbefales.
Swedish: • Tala omedelbart om för din läkare om du blir gravid.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din omgående hvis du blir gravid.
Swedish: Se avsnitt 3, Hur du tar
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 3, Hvordan du bruker
Swedish: Frekvensen av följande biverkningar är inte känd (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av følgende bivirkninger er ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Swedish: värk och smärta (särskilt i höfter, knän och axlar)
Norwegian Bokmål: leddsmerter (spesielt i hofter, knær og skuldre)
Swedish: Frekvenserna definieras som vanliga (≥ 1/100, < 1/10) eller mindre vanliga
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) eller mindre vanlige
Swedish: Elvitegravir har en relativt låg genetisk barriär mot resistens.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir har en relativt lav genetisk barriere mot resistens.
Swedish: Skillnad i procent (95 % KI)
Norwegian Bokmål: Prosentvis forskjell (95 % KI)
Swedish: Andra effekter som kan ses vid hiv-behandling
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger som kan forekomme ved HIV-behandling
Swedish: Virologisk responsfrekvens utvärderades i båda behandlingsgrupperna.
Norwegian Bokmål: Virologisk responsrate ble evaluert i begge behandlingsarmene.
Swedish: Läkaren kommer att diskutera fördelar och risker med att ta Vitekta för dig och ditt barn.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere de potensielle fordelene og ulempene ved å ta Vitekta for deg og barnet ditt.
Swedish: Säkerhet och effekt för elvitegravir för barn i åldern 0 till under 18 år har ännu inte fastställts (se
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av elvitegravir hos barn i alderen 0 til under 18 år har ennå ikke blitt fastslått (se pkt.
Swedish: Tidigare behandlade hiv-1-infekterade patienter
Norwegian Bokmål: Hos behandlede HIV-1-infiserte pasienter
Swedish: Om överdosering inträffar skall patienten övervakas avseende tecken på toxicitet.
Norwegian Bokmål: Hvis overdosering forekommer, må pasienten overvåkes for tegn på toksisitet.
Swedish: (kan uppträda hos 1 till 10 av 100 behandlade patienter)
Norwegian Bokmål: (kan ramme 1 til 10 av 100 behandlede pasienter)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/883/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/883/002
Swedish: a Skillnaden i andelar och dess 95 % KI mellan randomiserade behandlingsgrupper är baserade på normal approximering.
Norwegian Bokmål: a Forskjellen i andel og tilhørende KI på 95 % mellom randomiserte behandlingsgrupper er basert på normaltilnærming.
Swedish: • Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år.
Norwegian Bokmål: • Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år.
Swedish:  Tala om för din läkare om något av detta gäller dig.
Norwegian Bokmål:  Informer legen din hvis noe av dette gjelder deg.
Swedish: Vitekta är en behandling för infektion med humant immunbristvirus (hiv) hos vuxna från 18 års
Norwegian Bokmål: Vitekta er en behandling mot infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) hos voksne 18 år
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 13 november 2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 13. november 2013
Swedish: Det är viktigt att du inte missar någon dos Vitekta.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke går glipp av noen doser med Vitekta.
Swedish: • didanosin (se även avsnitt 3 i den här bipacksedeln)  Tala om för din läkare om du tar något av dessa hiv-läkemedel.
Norwegian Bokmål: • didanosin (se også avsnitt 3 i dette pakningsvedlegget)  Informer legen hvis du tar noen av disse HIV-legemidlene.
Swedish: Informera din läkare om du är laktosintolerant eller intolerant mot några andra sockerarter.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du er laktoseintolerant eller intolerant overfor andre sukkertyper.
Swedish: Hiv-viruset producerar ett enzym som kallas hiv-integras.
Norwegian Bokmål: HIV-viruset produserer et enzym som heter HIV-integrase.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för barn under 18 års ålder.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data for barn under 18 år.
Swedish: Detta enzym hjälper viruset att föröka sig i cellerna i kroppen.
Norwegian Bokmål: Dette enzymet hjelper viruset med å formere seg i cellene i kroppen din.
Swedish: Om du har hepatit B, kommer din läkare att omsorgsfullt välja den bästa behandlingen för dig.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en hepatitt B-infeksjon, vil legen din vurdere nøye hvilken behandling som er det beste for deg.
Swedish: Tabell 1: Rekommenderade doseringsregimer Dos Vitekta
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Anbefalte doseringsregimer Dose med Vitekta
Swedish: Medianålder, år (min-max) Kön
Norwegian Bokmål: Demografiske kjennetegn Median alder, år (min-maks.)