FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La co-administration de bosentan et de ritonavir peut augmenter la concentration maximale (Cmax) du bosentan à l'état d'équilibre et l'aire sous la courbe (ASC).
Spanish: La coadministración de bosentan con ritonavir puede aumentar la concentración máxima de bosentan en el estado estacionario (Cmáx) de bosentan y el área bajo la curva (AUC).
French: Augmentation du risque de syndrome de lyse tumorale à l'initiation du traitement et pendant la phase de titration de dose (voir rubrique 4.5).
Spanish: Aumento del riesgo de síndrome de lisis tumoral a la dosis de inicio y durante la fase de ajuste de la dosis (ver sección 4.5).
French: Pour des informations posologiques plus détaillées, notamment les doses recommandées chez l'enfant, se reporter à la notice des autres médicaments anti-VIH avec lesquels Norvir est administré.
Spanish: Para mayor información sobre las recomendaciones de dosis, incluyendo la relativa a los niños, lea el prospecto de los medicamentos anti-VIH que se tomen en combinación con Norvir.
French: Demandez l'avis de votre médecin avant de prendre des médicaments hypocholestérolémiants avec Norvir (voir également « Ne prenez jamais Norvir » ci-dessus).
Spanish: Informe a su médico antes de tomar medicamentos que reducen el colesterol con Norvir (ver "No tome Norvir" más arriba).
French: La pénétration du ritonavir dans le cerveau est minime.
Spanish: Ritonavir penetra mínimamente en el cerebro.
French: N'utilisez pas Norvir poudre pour suspension buvable après la date de péremption indiquée sur le sachet et la boîte.
Spanish: No utilice Norvir polvo para suspensión oral después de la fecha de caducidad que aparece en el sobre y en el envase.
French: Des précautions d'emploi doivent être observées lors de l'administration d'afatinib et de Norvir (se reporter au RCP de l'afatinib).
Spanish: Se debe tener precaución cuando se administra afatinib con Norvir (consultar la ficha técnica de afatinib).
French: Le ritonavir est recommandé chez l'enfant âgé de 2 ans et plus.
Spanish: Se recomienda el uso de ritonavir en niños a partir de 2 años de edad.
French: L'inhibition des CYP3A et P-gp induit une augmentation des concentrations plasmatiques et des effets pharmacodynamiques du rivaroxaban, ce qui peut conduire à une augmentation du risque de saignement.
Spanish: La inhibición de CYP3A y P-gp da lugar a niveles plasmáticos elevados y efectos farmacodinámicos de rivaroxaban que pueden conducir a un mayor riesgo de hemorragia.
French: L'effet du ritonavir sur la rifampicine n'est pas connu.
Spanish: Se desconoce el efecto de ritonavir sobre rifampicina.
French: - Les autres composants sont : copovidone, laurate de sorbitan, silice colloïdale anhydre.
Spanish: - Los demás componentes son: copovidona, sorbitan laurato, sílice coloidal anhidra.
French: 438 mg (43,8 ml) deux fois par jour
Spanish: 438 mg (43,8 ml) dos veces al día
French: Avant de mélanger la poudre de Norvir, préparez les éléments suivants (voir Figure 1).
Spanish: Antes de preparar la dosis de Norvir, reúna los utensilios necesarios (ver figura 1).
French: Les doses de ritonavir inférieures à 200 mg deux fois par jour ne doivent pas être utilisées, car cela pourrait modifier le profil de sécurité de l'association.
Spanish: No se deben utilizar dosis de ritonavir inferiores a 200 mg dos veces al día ya que podrían alterar el perfil de eficacia de la combinación.
French: Le ritonavir a causé un léger allongement asymptomatique de l'intervalle PR chez certains sujets adultes sains.
Spanish: Se ha observado que ritonavir produce una prolongación moderada y asintomática del intervalo PR en algunos pacientes sanos.
French: Le ritonavir a été administré à des doses multiples à des volontaires sains (500 mg deux fois par jour) ainsi qu'à des sujets ayant une insuffisance hépatique légère à modérée (Classe A et B de Child Pugh, 400 mg deux fois par jour) : l'exposition au ritonavir après normalisation de la dose n'était pas significativement différente entre les deux groupes.
Spanish: Tras la administración de dosis múltiples de ritonavir a voluntarios sanos (500 mg dos veces al día) y a sujetos con deterioro hepático medio a moderado (Child Pugh clase A y B, 400 mg dos veces al día), la exposición a ritonavir, después de la normalización de la dosis, no fue significativamente diferente entre los dos grupos.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet délétère du ritonavir sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
Spanish: Los estudios en animales no indican efectos nocivos de ritonavir sobre la fertilidad (ver sección 5.3).
French: Une administration concomitante de délamanide avec un inhibiteur puissant du CYP3A (ritonavir) est susceptible d'augmenter l'exposition au métabolite du délamanide, ce qui a été associé à un allongement de l'intervalle QTc.
Spanish: La administración conjunta de delamanida con un potente inhibidor de CYP3A (ritonavir) puede incrementar la exposición al metabolito de delamanida, el cual se ha asociado con la prolongación del intervalo QTc.
French: Les patients recevant du ritonavir ou un autre traitement antirétroviral peuvent encore développer des infections opportunistes et d'autres complications de l'infection par le VIH-1.
Spanish: Los pacientes que reciben ritonavir o cualquier otra terapia antirretroviral pueden continuar desarrollando infecciones oportunistas y otras complicaciones asociadas a la infección por VIH.
French: Norvir comprimé pelliculé est administré par voie orale et doit être pris au cours d'un repas (voir rubrique 5.2).
Spanish: Ritonavir comprimidos recubiertos con película se administra vía oral y se debe tomar con alimento (ver sección 5.2).
French: Les inhibiteurs puissants du CYP3A4 tels que les inhibiteurs de protéase peuvent augmenter l'exposition à la bédaquiline ce qui pourrait potentiellement augmenter le risque d'effets indésirables liés à la bédaquiline.
Spanish: Los inhibidores potentes de la CYP3A4 como son los inhibidores de proteasa pueden aumentar la exposición a bedaquilina, lo que podría potencialmente aumentar el riesgo de reacciones adversas relacionadas con bedaquilina.
French: La potentialisation de la pharmacocinétique par le ritonavir repose sur son action en tant que puissant inhibiteur du métabolisme induit par les CYP3A.
Spanish: La potenciación farmacocinética producida por ritonavir se fundamenta en su actividad como inhibidor potente del metabolismo mediado por CYP3A.
French: Si vous ressentez l'un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, contactez votre médecin, votre pharmacien ou un service des urgences ou, en cas d'urgence, appelez immédiatement un médecin.
Spanish: Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico, acuda a urgencias o, si es urgente, busque inmediatamente ayuda médica.
French: Vous devez avertir votre médecin le plus tôt possible si vous présentez des symptômes qui évoquent une réaction allergique après avoir pris Norvir, telle que rash (éruption cutanée étendue), urticaire ou difficultés pour respirer.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si después de tomar Norvir experimenta cualquier síntoma que pueda sugerir una reacción alérgica tales como erupción cutánea, ronchas, o dificultades para respirar.
French: Les études d'interactions menées avec des inhibiteurs de protéase potentialisés par le ritonavir (lopinavir/ritonavir, atazanavir) montrent que l'administration concomitante d'oméprazole ou de ranitidine n'a pas d'effet significatif sur l'efficacité du ritonavir en tant que potentialisateur pharmacocinétique malgré une légère modification de l'exposition (de l'ordre de 6 % à 18 %).
Spanish: Según los estudios de interacción realizados con inhibidores de la proteasa complementados con ritonavir (lopinavir/ritonavir, atazanavir), la administración concomitante de omeprazol o ranitidina no modifica significativamente la eficacia de ritonavir como potenciador farmacocinético a pesar de producir un ligero cambio en la exposición (entre un 6 - 18%).
French: Les concentrations sériques d'ibrutinib peuvent être augmentées en raison de l'inhibition du CYP3A par le ritonavir, ce qui entraîne un risque accru de toxicité, y compris un risque de syndrome de lyse tumorale.
Spanish: Las concentraciones séricas de ibrutinib pueden aumentar debido a la inhibición del CYP3A por ritonavir lo cual puede aumentar el riesgo de toxicidad incluyendo riesgo de síndrome de lisis tumoral.
French: Chez les patients ayant terminé la phase de titration et recevant une dose quotidienne stable de vénétoclax, réduire la dose de vénétoclax d'au moins 75 % en cas d'administration avec des inibiteurs puissants du CYP3A (se reporter au RCP de vénétoclax pour les instructions posologiques).
Spanish: En pacientes que han completado la fase de ajuste de dosis y están con una dosis estable diaria de venetoclax, se ha de reducir la dosis de venetoclax al menos un 75% cuando se administre con inhibidores potentes del CYP3A (consultar la Ficha Técnica de venetoclax para instrucciones de dosificación).
French: Il a été observé que le ritonavir était largement métabolisé par le système cytochrome P450 au niveau hépatique, essentiellement par les isoenzymes de la famille CYP3A et, à un degré moindre, par l'isoforme CYP2D6.
Spanish: Se ha registrado que ritonavir es metabolizado mayoritariamente en el hígado por el sistema citocromo P450, fundamentalmente por la familia de isoenzimas CYP3A y en menor medida por la isoforma CYP2D6.
French: En général, les femmes enceintes ont reçu le ritonavir après le premier trimestre de grossesse à dose faible (potentialisateur pharmacocinétique) avec d'autres inhibiteurs de protéase.
Spanish: En general, las mujeres embarazadas recibieron dosis bajas (de refuerzo) de ritonavir junto con otros inhibidores de la proteasa después de los tres primeros meses de embarazo.
French: Très fréquent Arthralgie et douleur dorsale
Spanish: Artralgia y dolor de espalda
French: Les concentrations sériques peuvent être augmentées en raison de l'inhibition du CYP3A par le ritonavir, entrainant une augmentation du risque de syndrome de lyse tumorale lors de l'initiation du traitement et pendant la phase de titration (voir rubrique 4.3 et se reporter au RCP du vénétoclax).
Spanish: Las concentraciones séricas pueden aumentar debido a la inhibición del CYP3A por ritonavir, produciendo un aumento del riesgo del síndrome de lisis tumoral a la dosis de inicio y durante la fase de ajuste de dosis (ver sección 4.3 y consultar la Ficha Técnica de venetoclax).
French: Comprimé blanc ovale gravé avec [logo Abbott] et la mention « NK ».
Spanish: Blanco, ovalado, marcados en relieve con el logo de Abbott y "KN".
French: C) chez les rats ont montré que les plus fortes concentrations de ritonavir se situaient au niveau du foie, des surrénales, du pancréas, des reins et de la thyroïde.
Spanish: C en ratas mostraron que los tejidos que presentan mayor concentración de ritonavir son el hígado, las glándulas suprarrenales, páncreas, riñones y tiroides.
French: L'apalutamide est un inducteur modéré à puissant du CYP3A4, ce qui peut entraîner une diminution de l'exposition au ritonavir et une perte potentielle de la réponse virologique.
Spanish: Apalutamida es un inductor de CYP3A4 moderado a fuerte, lo que puede conducir a una disminución de la exposición a ritonavir y una potencial pérdida de la respuesta virológica.
French: Les effets indésirables dont la fréquence est indéterminée ont été identifiés après commercialisation.
Spanish: Las reacciones adversas de frecuencia no conocida incluidas en la tabla se notificaron durante la vigilancia post-comercialización.
French: • douleurs abdominales hautes ou basses
Spanish: • molestias de estómago superior o inferior
French: (Pour les précautions d'emploi concernant le midazolam administré par voie parentérale, voir rubrique 4.5).
Spanish: (Para las precauciones con midazolam parenteral, ver sección 4.5).
French: En conséquence, Norvir ne doit pas être coadministré avec le midazolam administré par voie orale (voir rubrique 4.3), tandis que des précautions doivent être prises en cas de co-administration de Norvir avec le midazolam par voie parentérale.
Spanish: Por tanto, Norvir no debe coadministrarse con midazolam oral (ver sección 4.3), mientras que se debe coadministrar con precaución Norvir y midazolam parenteral.
French: Le Résumé des Caractéristiques du Produit des autres inhibiteurs de protéase ou les recommandations officielles actualisées doivent être consultés pour les informations spécifiques relatives aux mutations des protéases associées à une diminution de la sensibilité à ces composants.
Spanish: Deben consultarse las fichas técnicas de otros inhibidores de proteasa o las contínuas actualizaciones oficiales para una información específica relativa a las mutaciones de la proteasa relacionadas con una disminución de la respuesta a estos agentes.
French: Trois présentations de Norvir comprimé sont disponibles : - 1 flacon de 30 comprimés - 1 flacon de 60 comprimés - Conditionnement multiple comprenant 3 flacons contenant chacun 30 comprimés pelliculés
Spanish: Se encuentran disponibles tres tamaños de envase de Norvir comprimidos: - 1 frasco de 30 comprimidos - 1 frasco de 60 comprimidos - Multienvase que contiene 3 frascos conteniendo cada uno 30 comprimidos recubiertos con película
French: Les études de toxicité réitérée chez les animaux ont permis d'identifier les principaux organes cibles tels que le foie, la rétine, la glande thyroïde et les reins.
Spanish: Los estudios de toxicidad con dosis repetidas en animales identificaron como principales órganos diana el hígado, la retina, el tiroides y el riñón.
French: Norvir poudre pour suspension buvable doit être conservé à une température ne dépassant pas 30 °C.
Spanish: Norvir polvo para suspensión solución oral se debe conservar por debajo de 30º C.
French: Chaque boîte contient 30 sachets avec un godet pour mélange et deux seringues-doseuses pour administration orale.
Spanish: Cada envase contiene 30 sobres, 1 vasito mezclador y 2 jeringas dosificadoras para administración oral.
French: L'utilisation concomitante de ritonavir et d'apalutamide n'est pas recommandée.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de ritonavir con apalutamida.
French: Bien que la rifampicine puisse induire le métabolisme du ritonavir, des données limitées indiquent qu'en cas de co-administration de doses élevées de ritonavir (600 mg deux fois par jour) avec la rifampicine, l'effet inducteur additionnel de la rifampicine (proche de celui du ritonavir) est faible et peut ne pas avoir d'effet clinique pertinent sur les concentrations de ritonavir au cours d'un traitement à forte dose de ritonavir.
Spanish: Aunque la rifampicina puede inducir el metabolismo de ritonavir, datos limitados indican que cuando se coadministran dosis altas de ritonavir (600 mg dos veces al día) y rifampicina, el efecto inductor adicional de la rifampicina (cercano al que produce el ritonavir por sí mismo) es pequeño y puede que no tenga un efecto clínicamente relevante en los niveles de ritonavir en terapia a dosis altas.
French: Norvir n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 2 ans.
Spanish: No se recomienda el uso de Norvir en niños menores de 2 años de edad.
French: L'administration concomitante d'ibrutinib et du ritonavir doit être évitée.
Spanish: Se debe evitar la administración conjunta de ibrutinib y ritonavir.
French: Augmentation des concentrations plasmatiques de l'acide fusidique et du ritonavir.
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de ácido fusídico y ritonavir.
French: En cas d'association avec la délavirdine, une réduction des doses de ritonavir peut être envisagée.
Spanish: Cuando se utiliza en combinación con delavirdina, puede considerarse una reducción de la dosis de ritonavir.
French: Si un patient prend déjà du millepertuis, la prise de millepertuis doit être arrêtée et, si possible, la charge virale doit être contrôlée.
Spanish: Si un paciente está tomando Hipérico, debe interrumpirse la administración de Hipérico y, si es posible, comprobar los niveles virales.
French: Très fréquent Prurit, rash (dont rash erythémateux et rash maculopapulaire)
Spanish: Rash, prurito (incluyendo eritematoso y maculopapaular)
French: L'administration concomitante d' abémaciclib et de Norvir doit être évitée.
Spanish: Se debe evitar la administración conjunta de abemaciclib y Norvir.
French: Le ritonavir se lie à l'alpha 1-glycoprotéine acide (AAG) humaine et à l'albumine sérique humaine (HSA) avec des affinités comparables.
Spanish: Ritonavir se une a la alfa 1ácido glicoproteína (AAG) como a la albúmina sérica humana (ASH) con afinidad comparable.
French: Pour lire la graduation a. Chaque millilitre (ml) est présenté sous forme de chiffre avec une grande ligne.
Spanish: Lectura de la escala a. Cada mililitro (ml) se indica como un número con una línea larga b. Cada 0,2 ml se muestra como una línea más pequeña entre los números.
French: c. Lavez immédiatement la seringue, le piston et le godet pour mélange avec de l'eau tiède et du produit vaisselle.
Spanish: c. Lave a mano el émbolo, el vasito mezclador y la tapa del vasito con agua caliente y jabón para vajillas.
French: 20 mg, dose unique 40 mg, dose unique 40 mg, dose unique
Spanish: 20 mg, dosis única 40 mg, dosis única 40 mg, dosis única
French: Dans une étude d'interaction du délamanide 100 mg deux fois par jour et du lopinavir/ritonavir 400/100 mg deux fois par jour pendant 14 jours, menée chez des volontaires sains, l'exposition au métabolite du délamanide, le DM-6705, a été augmentée de 30 %.
Spanish: En un estudio de interacción de medicamentos en voluntarios sanos con delamanida 100 mg 2 veces al día y lopinavir/ritonavir 400/100 mg 2 veces al día durante 14 días, la exposición al metabolito de delamanida DM-6705, se incrementó un 30%.
French: Augmentation des concentrations plasmatiques des dérivés de l'ergot de seigle entraînant un ergotisme aigu, notamment vasospasme et accident ischémique.
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de los derivados ergotamínicos que producen toxicidad aguda, incluyendo vasoespasmo e isquemia.
French: • Si Norvir est utilisé pour potentialiser les effets de certains autres médicaments anti-VIH, la dose habituelle chez l'adulte est de l ou 2 sachets une ou deux fois par jour.
Spanish: • si se utiliza Norvir para potenciar el efecto de otros medicamentos anti-VIH, la dosis normal para adultos es de 1 a 2 sobres una o dos veces al día.
French: - Du diabète, car des cas d'aggravation ou de développement d'un diabète (diabète sucré) ont été rapportés chez certains patients traités par des inhibiteurs de protéase.
Spanish: - Diabetes, ya que hay casos de empeoramiento o de desarrollo de diabetes (diabetes mellitus) en algunos pacientes que toman inhibidores de la proteasa.
French: Médicament coadministré
Spanish: Medicamento coadministrado
French: Un cas d'insuffisance rénale avec hyperéosinophilie a été rapporté.
Spanish: Se ha descrito un caso de fracaso renal con eosinofilia.
French: Le goût amer de Norvir, poudre pour suspension buvable peut être atténué par du beurre de cacahuète, de la pâte à tartiner au chocolat ou du sirop de cassis pris immédiatement après l'administration de la dose.
Spanish: El sabor amargo que deja Norvir polvo para suspensión oral puede enmascararse tomando mantequilla de cacahuete, crema de chocolate y avellanas o sirope de grosellas negras inmediatamente después de la administración de la dosis.
French: Le ritonavir présente une forte affinité pour plusieurs isoformes du cytochrome P450 (CYP), dans l'ordre décroissant suivant : CYP3A4 > CYP2D6.
Spanish: Ritonavir posee una afinidad elevada por diversas formas isoméricas del citocromo P450 (CYP) y puede inhibir la oxidación con el siguiente orden: CYP3A4>CYP2D6.
French: ↑ 4,7 fois
Spanish: ↑ 4,7-veces
French: Chez les patients âgés de 50 à 70 ans, l'exposition plasmatique au ritonavir, administré à la posologie de 100 mg associé au lopinavir, ou à des posologies supérieures en l'absence d'autres inhibiteurs de protéase, est similaire à celle observée chez des adultes plus jeunes.
Spanish: Los niveles plasmáticos de ritonavir en pacientes de 50 - 70 años, tras la administración de dosis de 100 mg de ritonavir en combinación con lopinavir o de dosis más altas de ritonavir en ausencia de otros inhibidores de la proteasa, son similares a los observados en adultos más jóvenes.
French: Comment prendre la dose correcte de Norvir poudre pour suspension buvable avec un liquide ?
Spanish: ¿Cómo preparo la dosis correcta de Norvir polvo para suspensión oral mezclada con líquidos?
French: ↑ 64 % ↑ x 5
Spanish: ↑64% ↑5 veces
French: Diabète sucré
Spanish: Diabetes mellitus
French: • vous ne pouvez pas lire les graduations
Spanish: • no se leen las marcas de la escala
French: Silice colloïdale anhydre Polysorbate 80
Spanish: Sílice coloidal anhidra Polisorbato 80
French: 30 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés
Spanish: 30 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película
French: b. Poussez lentement le piston vers le haut jusqu'à ce que le bout du piston soit sur le repère 9,4 ml ; pour éliminer les éventuelles bulles hors de la seringue (voir Figure 4).
Spanish: b. Empuje lentamente el émbolo hacia arriba hasta que la parte superior del émbolo se encuentre en la marca de 9,4 ml, esto hará que desaparezca de la jeringa cualquier burbuja (ver figura 4).
French: La pharmacocinétique du ritonavir n'a pas été étudiée chez le patient insuffisant rénal.
Spanish: No se han estudiado los parámetros farmacocinéticos de ritonavir en pacientes con insuficiencia renal.
French: Administration avec un liquide La totalité du contenu de chaque sachet doit être mis en suspension dans 9,4 ml de liquide (eau, lait chocolaté ou lait infantile) pour obtenir une concentration finale de 10 mg/ml.
Spanish: Disuelva todo el contenido de un sobre de Norvir en 9,4 ml de líquido (agua, leche con cacao, leche de fórmula), lo que proporciona una concentración final de 10 mg/ml.
French: Chez l'adulte
Spanish: Uso en adultos
French: L'expérience chez l'Homme de surdosage aigu avec le ritonavir est limitée.
Spanish: La experiencia de sobredosificación aguda con ritonavir en humanos es limitada.
French: L'administration concomitante de voriconazole et de ritonavir comme potentialisateur pharmacocinétique doit être évitée, sauf si l'évaluation du rapport bénéfice/risque justifie l'utilisation du voriconazole.
Spanish: Se debe evitar la administración conjunta de voriconazol y ritonavir dosificado como potenciador farmacocinético a menos que una valoración del beneficio / riesgo para el paciente justifique el uso de voriconazol.
French: Des précautions particulières doivent être prises en cas de prescription de sildénafil ou de tadalafil pour le traitement des troubles de l'érection chez des patients recevant du ritonavir.
Spanish: Se debe prestar especial atención cuando se prescriba sildenafilo o tadalafilo para el tratamiento de la disfunción eréctil en pacientes que estén tomando ritonavir.
French: Pendant cette période, la surveillance de la digoxinémie doit être renforcée et accompagnée d'adaptations posologiques, autant que nécessaire, sur la base des résultats cliniques, électrocardiographiques et de la digoxinémie.
Spanish: Los niveles de digoxina deben ser monitorizados de forma más intensiva de lo habitual durante este periodo, realizando ajustes de dosis si fuera necesario, basados en la clínica, la electrocardiografía y en los niveles de digoxina encontrados.
French: ème jour, l'exposition au ritonavir a été approximativement 1,5 fois plus élevée que celle observée à l'état d'équilibre avec la dose de 600 mg deux fois par jour.
Spanish: La exposición a ritonavir en el día 3 fue aproximadamente 1,5 veces mayor que la observada con la dosis de 600 mg administrada dos veces al día en el estado estacionario.
French: La portion COMPLÈTE doit être ingérée (voir Figure 6).
Spanish: Debe tomarse todo el alimento que se ha servido (ver Figura 6).