FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Eltrombopag no fue carcinogénico en ratones a dosis de hasta 75 mg/kg/día o en ratas a dosis de hasta 40 mg/kg/día (exposiciones de hasta 4 veces o 2 veces la exposición clínica en humanos basada en el AUC de pacientes adultos o pediátricos con PTI a dosis de 75 mg/día, y 2 veces la exposición clínica en humanos basada en el AUC de pacientes con VHC a dosis de 100 mg/día).
Dutch: Eltrombopag was niet carcinogeen bij muizen bij doseringen tot aan 75 mg/kg/dag of bij ratten bij doseringen van 40 mg/kg/dag (blootstellingen tot aan 4 of 2 maal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 75 mg/dag bij volwassen of pediatrische ITP-patiënten, en 2 maal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 100 mg/dag bij HCV-patiënten, gebaseerd op de AUC).
Spanish: >100.000/µl a ≤150.000/µl
Dutch: >100.000/µl tot 150.000/µl
Spanish: Eltrombopag no afectó la fertilidad femenina, el desarrollo embrional temprano o el desarrollo embriofetal en ratas a dosis de hasta 20 mg/kg/día (2 veces la exposición clínica en humanos basada en el AUC de pacientes adultos o adolescentes (12-17 años) con PTI a dosis de 75 mg/día, y equivalente a la exposición clínica en humanos basada en el AUC de pacientes con VHC a dosis de 100 mg/día).
Dutch: Eltrombopag had geen invloed op de vrouwelijke fertiliteit, vroege embryonale ontwikkeling of de embryofoetale ontwikkeling bij ratten bij doseringen van tot aan 20 mg/kg/dag (tweemaal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 75 mg/dag bij volwassen of adolescente (12-17 jaar oud) ITPpatiënten, en een blootstelling gelijkwaardig aan de humane klinische blootstelling bij gebruik van 100 mg/dag bij HCV-patiënten, gebaseerd op de AUC).
Spanish: Tampoco hubo efecto en el desarrollo embriofetal en conejos a dosis de hasta 150 mg/kg/día, la dosis más alta probada (de 0,3 a 0,5 veces la exposición clínica en humanos basada en el AUC de pacientes con PTI a dosis de 75 mg/día, y >4 veces la exposición clínica en humanos basada en el AUC de pacientes con VHC a dosis de 100 mg/día).
Dutch: Verder was er geen effect op de embryonale ontwikkeling bij konijnen bij doseringen tot aan 150 mg/kg/dag, de hoogste geteste dosering (0,3 tot 0,5 maal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 75 mg/dag bij ITP-patiënten en 100 mg/dag bij HCV-patiënten, gebaseerd op de AUC).
Spanish: Frecuentes Erupción, piel seca, eczema, erupción prurítica, eritema, hiperhidrosis, prurito generalizado, alopecia
Dutch: Rash, droge huid, eczeem, rash pruritus, erytheem, hyperhidrose, pruritus gegeneraliseerd, alopecia
Spanish: Cada sobre contiene un polvo para reconstituir que libera 32 mg de eltrombopag olamina, equivalente a 25 mg de eltrombopag ácido libre.
Dutch: Elk sachet bevat poeder dat "opgelost" moet worden met daarin 32 mg eltrombopag-olamine, wat gelijk is aan 25 mg eltrombopag vrij zuur.
Spanish: Frecuentes Menorragia
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Vaak
Spanish: Vía oral sobre (PET/alu/LLDPE)
Dutch: Oraal gebruik sachet (PET/alu/LLDPE) 30 sachets
Spanish: 50 mg Polvo oral
Dutch: 50 mg Poeder voor oraal gebruik
Spanish: Vía de administración
Dutch: Toedieningsw eg
Spanish: Estos datos se presentan en la Tabla 8.
Dutch: Deze gegevens worden weergegeven in tabel 8.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 02 marzo 2004 Fecha de la última renovación: 02 marzo 2009
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 02 Maart 2004 Datum van laatste verlenging: 02 Maart 2009
Spanish: Conservar en el embalaje original
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking
Spanish: EXP {MM/YYYY}
Dutch: EXP {MM/JJJJ}
Spanish: Esto debe ser tenido en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.
Dutch: Hier moet rekening mee gehouden worden bij patiënten met diabetes mellitus.
Spanish: Pida a su farmacéutico una jeringa oral.
Dutch: Vraag uw apotheker voor een orale spuit.
Spanish: c Ritonavir solución oral.
Dutch: c Ritonavir orale oplossing.
Spanish: Es especialmente importante que mencione el uso de los siguientes:
Dutch: Het is met name belangrijk als het om één van deze gaat:
Spanish: REYATAZ polvo oral se debe conservar en el sobre original y no se debe abrir hasta el momento de su utilización.
Dutch: REYATAZ poeder voor oraal gebruik dient in de oorspronkelijke sachet bewaard te worden en dient niet te worden geopend totdat het gebruikt kan worden.
Spanish: Asegúrese de leer y entender estas instrucciones antes de administrar este medicamento a su niño.
Dutch: Zorg ervoor dat u deze instructies leest en begrijpt voordat u dit geneesmiddel aan uw kind geeft.
Spanish: Sin Tenofovir
Dutch: Zonder Tenofovir
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Dutch: D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT HET VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Spanish: La erupción normalmente desaparece en 2 semanas sin cambiar su tratamiento con REYATAZ.
Dutch: De uitslag verdwijnt gewoonlijk binnen 2 weken zonder verandering van uw REYATAZ-behandeling.
Spanish: Tabla 2: Interacciones entre REYATAZ y otros medicamentos
Dutch: Tabel 2: Interacties tussen REYATAZ en andere geneesmiddelen
Spanish: Qué es REYATAZ y para qué se utiliza
Dutch: Wat is REYATAZ en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: REYATAZ cápsulas puede ser utilizado por adultos y niños de seis años de edad y mayores.
Dutch: REYATAZ capsules kunnen worden gebruikt door volwassenen en kinderen in de leeftijd van 6 jaar en ouder.
Spanish: Los pacientes expuestos únicamente a antirretrovirales in utero o en el momento del parto se consideraron naive.
Dutch: Patiënten die uitsluitend blootgesteld waren aan antiretrovirale middelen in utero of tijdens de bevalling werden beschouwd als behandelingsnaïef.
Spanish: (ver sección 4.8).
Dutch: (zie rubriek 4.4).
Spanish: Respondedores a LPV/RTV que completaron el tratamiento antes de la semana 96 se excluyen del análisis a 96 semanas.
Dutch: Responders op LPV/RTV die hun behandeling afrondden voor Week 96 zijn geëxcludeerd van de Week 96 analyse.
Spanish: Con el fin de aumentar la biodisponibilidad y minimizar la variabilidad, se deberá administrar REYATAZ junto con alimentos.
Dutch: Om de biologische beschikbaarheid te verhogen en de variabiliteit te minimaliseren, dient REYATAZ te worden ingenomen met voedsel.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO 8.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Spanish: Belgique/België/Belgien N.V.
Dutch: Belgique/België/Belgien
Spanish: Si se utiliza agua, se deben tomar alimentos al mismo tiempo.
Dutch: Als er water wordt gebruikt, moet op hetzelfde moment ook voedsel in worden genomen.
Spanish: Su médico determinará cual es la mejor combinación para usted de estos medicamentos con REYATAZ.
Dutch: Uw arts zal samen met u bepalen welke combinatie van deze geneesmiddelen met REYATAZ het beste voor u is.
Spanish: La evaluación de las reacciones adversas de REYATAZ se basa en los datos de seguridad procedentes de ensayos clínicos y de la experiencia post-comercialización.
Dutch: De beoordeling van bijwerkingen van REYATAZ is gebaseerd op veiligheidsgegevens uit klinische studies en postmarketingervaring.
Spanish: Está disponible un tamaño de envase: 1 caja con 30 sobres.
Dutch: Er is één verpakkingsvorm beschikbaar: 1 doosje met 30 zakjes.
Spanish: Aspartamo (E951) Sacarosa
Dutch: Aspartaam (E951) Sucrose
Spanish: Corte cada sobre por la línea de puntos.
Dutch: Knip ieder zakje langs de stippellijn.
Spanish: Durante el tratamiento de la infección por el VIH, no siempre es fácil identificar los efectos adversos causados por REYATAZ, por cualquier otro medicamento que esté tomando, o por la propia infección por VIH.
Dutch: Bij het behandelen van een hiv-infectie is het niet altijd gemakkelijk om te identificeren welke bijwerkingen worden veroorzaakt door REYATAZ, door andere geneesmiddelen die u gebruikt of door de hiv-infectie zelf.
Spanish: De esta forma REYATAZ reduce el riesgo de desarrollar enfermedades asociadas a la infección por VIH.
Dutch: Op deze manier wordt door REYATAZ het risico op de ontwikkeling van hiv-gerelateerde ziekten verlaagd.
Spanish: 1,3 g de sacarosa por sobre.
Dutch: 1,3 g sucrose per zakje.
Spanish: Para las condiciones de conservación después de mezclar el medicamento, ver sección 6.3.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na vermenging, zie rubriek 6.3.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antivirales de uso sistémico, inhibidores de la proteasa, código ATC: J05AE08
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik, proteaseremmers, ATC-code: J05AE08
Spanish: La pérdida de susceptibilidad en cultivos celulares con respecto a la cepa salvaje de referencia se calculó utilizando PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Dutch: FC gevoeligheid in celkweken in relatie tot het wildtype als referentie werd bepaald met behulp van PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Spanish: Tabla 5: Análisis de los resultados de eficacia en el estudio 138a Parámetro
Dutch: Tabel 5: Effectiviteitsresultaten onderzoek 138a Parameter
Spanish: REYATAZ + saquinavir se mostró inferior a lopinavir + ritonavir.
Dutch: REYATAZ + saquinavir bleken inferieur te zijn aan lopinavir + ritonavir.
Spanish: Las pacientes no deben dar el pecho mientras toman REYATAZ.
Dutch: Patiënten moeten geen borstvoeding geven als zij REYATAZ gebruiken.
Spanish: Ponga el contenido de los sobres en una taza pequeña.
Dutch: Doe de inhoud van de zakjes in een kleine drinkbeker.
Spanish: Preparación y administración del medicamento con alimentos
Dutch: Voorbereiden en geven van het geneesmiddel met voedsel
Spanish: Su médico puede ajustar la dosis de REYATAZ de acuerdo con su tratamiento anti-VIH.
Dutch: Uw arts kan de dosering van REYATAZ aanpassen op basis van uw anti-hiv-behandeling.
Spanish: Administre siempre el medicamento a su niño en los 60 minutos tras realizar la mezcla.
Dutch: Geef het geneesmiddel altijd binnen 60 minuten na het mengen.
Spanish: REYATAZ puede afectar a la forma de funcionar de sus riñones.
Dutch: REYATAZ kan invloed hebben op hoe goed uw nieren werken.
Spanish: El aspartamo es una fuente de fenilalanina, y por lo tanto, puede no ser adecuado para personas con fenilcetonuria.
Dutch: Aspartaam bevat een bron van fenylalanine en kan daarom niet geschikt zijn voor personen met fenylketonurie.
Spanish: REYATAZ polvo oral contiene:
Dutch: REYATAZ poeder voor oraal gebruik bevat:
Spanish: Excipientes: contiene lactosa (para mayor información consultar el prospecto).
Dutch: Hulpstoffen: bevat lactose (zie bijsluiter voor verdere informatie).
Spanish: Siempre se debe utilizar con una dosis baja de ritonavir y en combinación con otros medicamentos anti-VIH.
Dutch: Het moet altijd gebruikt worden met een lage dosis van ritonavir en in combinatie met andere anti-hiv-geneesmiddelen.
Spanish: Aspartamo es una fuente de fenilalanina).
Dutch: Aspartaam is een bron van fenylalanine.
Spanish: *Los límites para ausencia de interacción farmacocinética son 70
Dutch: *Limiet voor gebrek aan farmacokinetische interactie 70-143%
Spanish: Tabla 6: Resultados de eficacia a la semana 48a y a la semana 96 (Estudio 045) Parámetro
Dutch: Tabel 6: Werkzaamheidsresultaten op week 48a en op Week 96 (Studie 045) Parameter
Spanish: La dosis de atazanavir cápsulas para pacientes pediátricos se basa en el peso corporal como se muestra en la Tabla 1 y no debe superar la dosis recomendada para adultos.
Dutch: De dosering van atazanavir capsules bij pediatrische patiënten is gebaseerd op lichaamsgewicht zoals weergegeven in Tabel 1 en dient de aanbevolen dosering bij volwassenen niet te overschrijden.
Spanish: El estudio evaluó a 40 recién nacidos que habían recibido tratamiento antirretroviral profiláctico (que no incluía REYATAZ) y fueron negativos para el ADN del VIH-1 en el momento del parto y/o durante los primeros seis meses postparto.
Dutch: De studie beoordeelde 40 baby's die antiretroviraal profylactisch behandeld werden (waar REYATAZ geen onderdeel van was) en die negatief waren voor hiv-1-DNA op het moment van de bevalling en/of tijdens de eerste 6 maanden postpartum.
Spanish: Su médico debe realizarle análisis de sangre antes de iniciar el tratamiento con REYATAZ y durante el tratamiento.
Dutch: Uw arts zou bloedtesten moeten afnemen voordat u begint met REYATAZ en tijdens de behandeling.
Spanish: Polvo oral Polvo blanquecino a amarillo pálido.
Dutch: Poeder voor oraal gebruik Gebroken wit tot bleek geel poeder.
Spanish: Si el paciente desarrolla SSJ o DRESS asociados al uso de REYATAZ, no se puede reiniciar el tratamiento con REYATAZ.
Dutch: Als de patiënt SJS of DRESS, gerelateerd aan het gebruik van REYATAZ, ontwikkelt dan mag de behandeling met REYATAZ niet opnieuw worden gestart.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis con REYATAZ debe consistir en medidas generales de apoyo, incluyendo monitorización de las constantes vitales y electrocardiograma (ECG), y observación del estado clínico del paciente.
Dutch: Behandeling van een overdosis van REYATAZ zou moeten bestaan uit algemeen ondersteunende maatregelen, zoals het controleren van de vitale functies en het elektrocardiogram (ECG) en het observeren van de klinische toestand van de patiënt.
Spanish: La experiencia en humanos de sobredosis aguda con REYATAZ es limitada.
Dutch: Ervaring met acute overdosering bij de mens met REYATAZ is beperkt.
Spanish: Luxembourg/Luxemburg N.V.
Dutch: Luxembourg/Luxemburg
Spanish: Si se siente mareado o aturdido, no conduzca ni use máquinas, y contacte con su médico inmediatamente.
Dutch: Als u zich duizelig of licht in het hoofd voelt, rijd dan niet en gebruik geen machines en neem direct contact op met uw arts.
Spanish: *Se puede usar ritonavir cápsulas, comprimidos o solución oral.
Dutch: *Ritonavir capsules, tabletten of orale oplossing kunnen worden gebruikt.
Spanish: TEXTO DE LA CAJA EXTERIOR (PRESENTACIONES EN FRASCO Y BLÍSTER) Y TEXTO DE LA ETIQUETA DEL FRASCO
Dutch: TEKST OP HET DOOSJE (FLACON EN BLISTERVERPAKKINGEN) EN DE TEKST OP ETIKET VOOR DE FLACONS
Spanish: AI424-397 (PRINCE I): En pacientes pediátricos de 3 meses a menos de 6 años de edad
Dutch: AI424-397 (PRINCE I): bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot 6 jaar
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Dutch: BIJLAGE II FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Spanish: La reducción de dosis de claritromicina puede originar concentraciones subterapéuticas de 14OH claritromicina.
Dutch: Een dosisverlaging van claritromycine kan leiden tot subtherapeutische concentraties van 14-OH claritromycine.
Spanish: Los rash son normalmente erupciones cutáneas maculopapulares de leves a moderadas que ocurren en las primeras 3 semanas desde el inicio del tratamiento con REYATAZ.
Dutch: Huiduitslag bestaat meestal uit lichte tot matige maculo-papuleuze huiderupties die optreden in de eerste 3 weken na aanvang van de behandeling met REYATAZ.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR TEXTO DE LA CAJA EXTERIOR
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD TEKST OP HET DOOSJE
Spanish: REYATAZ es un medicamento antiviral (o antirretroviral).
Dutch: REYATAZ is een antiviraal (of antiretroviraal) geneesmiddel.
Spanish: Su médico le ha recetado REYATAZ porque está infectado por el VIH que causa el Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA).
Dutch: Uw arts heeft REYATAZ aan u voorgeschreven omdat u geïnfecteerd bent met het hiv en dit kan het zogenaamde 'Acquired ImmunoDeficiency'-syndroom (aids) veroorzaken.
Spanish: REYATAZ contiene lactosa.
Dutch: REYATAZ bevat lactose
Spanish: No hay recomendaciones de dosis para REYATAZ en pacientes pediátricos menores de 3 meses de edad.
Dutch: Er zijn geen doseringsadviezen voor REYATAZ voor patiënten jonger dan 3 maanden.
Spanish: Por lo tanto, si la combinación es inevitable, las recomendaciones según el estatus del CYP2C19 son las siguientes:
Dutch: Indien gelijktijdige toediening noodzakelijk is, worden daarom de volgende aanbevelingen gedaan, afhankelijk van de CYP2C19-status:
Spanish: Eliminación: tras una dosis única de 400 mg de 14C-atazanavir, el 79% y el 13% de la radioactividad total se recuperó en las heces y en la orina, respectivamente.
Dutch: Eliminatie: na een enkelvoudige dosering van 400 mg 14C-atazanavir werd respectievelijk 79% en 13% van de totale radioactiviteit teruggevonden in de feces en urine.
Spanish: Para la inclusión en ambos ensayos, los pacientes naive tenían que tener sensibilidad genotípica a REYATAZ y dos ITIANs, y los pacientes pretratados tenían que tener sensibilidad genotípica y fenotípica documentada a REYATAZ y al menos 2 ITIANs.
Dutch: Voor inclusie in beide onderzoeken moesten de behandelingsnaïeve patiënten genotypische gevoeligheid voor REYATAZ en twee NRTI's hebben en voorbehandelde patiënten moesten gedocumenteerde genotypische en fenotypische gevoeligheid voor REYATAZ en ten minste 2 NRTI's hebben op het moment van screening.
Spanish: 63 mg de aspartamo por sobre.
Dutch: 63 mg aspartaam per zakje.
Spanish: que no se recomienda la administración de forma conjunta con famotidina, pero si fuera necesario, atazanavir sin ritonavir se debe administrar, o bien 2 horas después de famotidina o 12 horas antes.
Dutch: dat gelijktijdige toediening met famotidine niet is aanbevolen maar indien noodzakelijk, dient atazanavir zonder ritonavir toegediend te worden ofwel 2 uur na famotidine of 12 uur voor famotidine.
Spanish: al menos 5 a < 10 kg (REYATAZ 150 y 200 mg)
Dutch: ten minste 5 tot < 10 kg (REYATAZ 150 en 200 mg)
Spanish: Se desconoce el mecanismo de este descenso (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Dutch: Het mechanisme achter deze daling is onbekend (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Spanish: La elección de REYATAZ en pacientes adultos y pediátricos tratados previamente se debe basar en los datos de resistencia viral individual y en el historial de tratamiento de los pacientes (ver las secciones 4.4 y 5.1).
Dutch: De keuze voor REYATAZ bij voorbehandelde volwassen en pediatrische patiënten dient gebaseerd te zijn op individuele virale resistentietests en de behandelingshistorie van de patiënt (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Spanish: REYATAZ administrado sin ritonavir no se debe utilizar en pacientes embarazadas, dado que puede dar lugar a niveles subóptimos de especial preocupación para la infección de la madre y la transmisión vertical.
Dutch: REYATAZ gegeven zonder ritonavir dient niet gebruikt te worden bij zwangere patiënten, omdat het kan resulteren in suboptimale blootstelling, in het bijzonder van belang voor de infectie van de moeder en verticale transmissie.
Spanish: Los pacientes que recibieron REYATAZ o REYATAZ/ritonavir en cualquier momento antes del reclutamiento en el estudio o aquellos que tenían antecedentes de fracaso al tratamiento con dos o más inhibidores de la proteasa, resistencia al inhibidor de la proteasa o evidencia de existencia previa de alteraciones cardíacas fueron excluidos de los ensayos.
Dutch: Patiënten die REYATAZ of REYATAZ/ritonavir hadden ontvangen op enig moment voorafgaand aan de inschrijving of die een geschiedenis van falen op de behandeling met twee of meer proteaseremmers, proteaseremmerresistentie of bewijs van reeds bestaande hartafwijkingen hadden, werden uitgesloten van de onderzoeken.
Spanish: Efecto de los alimentos: la administración de forma conjunta de REYATAZ y ritonavir con alimentos optimiza la biodisponibilidad del atazanavir.
Dutch: Effect van voedsel: gelijktijdige toediening van REYATAZ en ritonavir met voedsel optimaliseert de biologische beschikbaarheid van atazanavir.
Spanish: La frecuencia se define utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000).
Dutch: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000),
Spanish: Contiene aspartamo y sacarosa.
Dutch: Bevat aspartaam en sucrose.
Spanish: REYATAZ no es una cura para la infección por el VIH.
Dutch: REYATAZ geeft geen genezing van de hiv-infectie.
Spanish: Embarazo y Postparto
Dutch: Zwangerschap en postpartum:
Spanish: La administración de forma conjunta requiere monitorización clínica de la sedación y los efectos cognitivos.
Dutch: Gelijktijdige toediening maakt klinische controle op sedatie en cognitieve effecten noodzakelijk.
Spanish: - Los demás componentes son aspartamo (E951), sacarosa y sabor vainilla-naranja.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn aspartaam (E951), sucrose en sinaasappel vanille-aroma.
Spanish: El médico de su niño decidirá la dosis correcta en función de la edad y el peso de su niño.
Dutch: De arts van uw kind zal besluiten wat de juiste dosis is gebaseerd op de leeftijd en het gewicht van uw kind.
Spanish: La evaluación de la farmacocinética, seguridad, tolerabilidad y eficacia de REYATAZ se basa en los datos del ensayo clínico AI424-020, abierto, multicéntrico y realizado en pacientes desde 3 meses hasta 21 años de edad.
Dutch: Beoordeling van de farmacokinetiek, veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van REYATAZ is gebaseerd op gegevens van de open-label, multicenter, klinische studie AI424-020 die uitgevoerd werd bij patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot 21 jaar.
Spanish: Si tiene problemas de hígado, incluida infección por hepatitis B o C, puede experimentar un empeoramiento de sus problemas de hígado.
Dutch: Als u leverproblemen heeft, zoals hepatitis Bof C- infectie, kunt u verergering van uw leverproblemen ervaren.
Spanish: Tome REYATAZ cápsulas con alimentos (una comida o merienda).
Dutch: Neem REYATAZ capsules met voedsel in (een maaltijd of een stevige hap tussendoor).
Spanish: Si ha olvidado una dosis o si olvida administrarle una dosis a su niño, tómela o adminístresela a su niño lo antes posible con algún alimento y después tome o administre la siguiente dosis programada a la hora habitual.
Dutch: Als u vergeten bent een dosis in te nemen of uw kind een dosis te geven, neem of geef de gemiste dosis dan zo snel mogelijk samen met wat voedsel en neem of geef de volgende dosis van het schema op het normale vastgestelde tijdstip.
Spanish: Añada mínimo una cucharada de alimentos y mezcle.
Dutch: Voeg minimaal één eetlepel voedsel toe en meng.
Spanish: En base a los datos obtenidos con otros inhibidores de la proteasa potenciados y ketoconazol, donde el AUC de ketoconazol mostró un aumento de 3 veces, es de esperar que REYATAZ/ ritonavir aumente las concentraciones de ketoconazol o itraconazol.
Dutch: Gebaseerd op gegevens verkregen met andere boosted PI's en ketoconazol, waarbij de AUC van ketoconazol een 3-voudige toename vertoonde, is de verwachting dat REYATAZ/ritonavir de ketoconazol- of itraconazolconcentraties laat stijgen.
Spanish: No abrir el sobre hasta el momento de su utilización.
Dutch: Open het zakje niet totdat u klaar bent om het te gebruiken.
Spanish: La eficacia de REYATAZ/ritonavir en combinación con tenofovir disoproxilo fumarato en pacientes pretratados se ha demostrado en el ensayo clínico 045 y en el tratamiento de pacientes naive en el ensayo clínico 138 (ver las secciones 4.8 y 5.1).
Dutch: De werkzaamheid van REYATAZ/ritonavir in combinatie met tenofovirdisoproxilfumaraat bij eerder behandelde patiënten werd aangetoond in klinisch onderzoek 045 en bij behandelingsnaïeve patiënten in klinisch onderzoek 138 (zie rubriek 4.8 en 5.1).
Spanish: poco frecuentes: hipertensión
Dutch: soms: hypertensie