FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V prípade kontaktu človeka s účinnou látkou vakcíny vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte príbalovú informáciu alebo etiketu praktickému lekárovi.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) saskarsme ar vakcīnas aktīvo vielu, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojumu ārstam.
Slovak: Je určený na aktívnu imunizáciu líšiek obyčajných, a psov mývalovitých charakterizovanej navodením špecifickej imunity proti vírusu besnoty .
Latvian: Vakcīna paredzēta izmantošanai lapsu un jenotsuņu aktīvai imunizācijai, lai izveidotos specifiskās antivielas pret trakumsērgas vīrusu.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ ĒSMĀM
Slovak: ČÍSLO (ČÍSLA)
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I)
Slovak: România VIRBAC
Latvian: România VIRBAC S.A.
Slovak: Slovenská republika VIRBAC
Latvian: Slovenská republika VIRBAC S.A.
Slovak: F-06516 - CAARROS FRANCÚZSKO
Latvian: F-06517 Carros Cedex
Slovak: Slovenija VIRBAC
Latvian: Slovenija VIRBAC S.A.
Slovak: Dovoz, predaj, distribúcia a /alebo použitie tohoto veterinárneho liečivého prípravku je alebo by mohol byť zakázaný v určitých členských štátoch na celém alebo len časti ích územia v závislosti na lokálnych predpisoch.
Latvian: Veterināro zāļu imports, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir vai var būt aizliegta dažās dalībvalstīs, visā vai daļā to teritorijas, sīkāka informācija ir atrodama iepakojumam pievienotajā instrukcijā.
Slovak: Tekutá vakcína obsiahnutá v hliníkovom/PVC sáčku potiahnutom ochutenou návnadou.
Latvian: Šķidra vakcīna iestrādāta ēsmā un iepakota alumīnija trauciņā.
Slovak: Tel: +30 210 6219520 E-mail: info@virbac.gr
Latvian: Tel: +372 6 709 006 E-mail: zoovet@zoovet.ee
Slovak: V prípade kontaktu človeka s účinnou látkou vakcíny vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu alebo etiketu praktickému lekárovi.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) saskarsme ar vakcīnas aktīvo vielu, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas pamācību vai iepakojumu ārstam.
Slovak: 4.2 Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Latvian: 4.1 Mērķa sugas
Slovak: Rabigen SAG2 perorálna suspenzia pre líšky a psov mývalovitých.
Latvian: Rabigen SAG2 suspensija iekšķīgai lietošanai rudajām lapsām un jenotsuņiem
Slovak: Líšky
Latvian: Lapsas
Slovak: Pri manipulácii s návnadami sa odporúča nosiť gumové rukavice.
Latvian: Saskaroties ar ēsmu, ieteicams valkāt gumijas cimdus.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: máj 2008.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 05/2008.
Slovak: Počet rozložených návnad závisí od počtu líšok alebo psíkov medvedíkovitých a môže sa pohybovať od 13 do 20 na štvorcový kilometer.
Latvian: Izplatīto ēsmu skaits ir atkarīgs no lapsu un jenotsuņu skaita un svārstās no 13 līdz 20 uz kvadrātkilometru.
Slovak: Očkovacia látka poskytuje 6-mesačnú ochranu proti besnote.
Latvian: Vakcīna nodrošina 6 mēnešu ilgu aizsardzību pret trakumsērgu.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola následne predĺžená v roku 2005 a povolenie bolo upravené v apríli 2008, keď bol ako nový cieľový druh zahrnutý aj psík medvedíkovitý.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2005. gadā un 2008. gada aprīlī ieviesa izmaiņas, iekļaujot jenotsuņus kā jaunu mērķa sugu.
Slovak: Osoby s oslabeným imunitným systémom nesmú manipulovať s touto očkovacou látkou.
Latvian: Cilvēki ar novājinātu imūnsistēmu nedrīkst rīkoties ar šo vakcīnu.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že učia imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa má brániť pred ochorením.
Latvian: Vakcīnas darbojas, „apmācot" imūnsistēmu (organisma dabisko aizsargspēju), kā aizsargāties pret slimību.
Slovak: Účinnosť sa zakladá na výsledkoch účinnosti získaných v laboratórnych štúdiách a z extenzívneho použitia očkovacej látky u líšok.
Latvian: Iedarbīgums bija balstīts uz laboratorijas pētījumos gūtiem iedarbīguma rādītājiem un uz paplašinātu vakcīnas lietošanu lapsām.
Slovak: Vírusy boli vybrané na základe ich nízkej virulencie, t.j. zníženej schopnosti spôsobiť ochorenie.
Latvian: Vīrusi ir izvēlēti to zemā virulences līmeņa dēļ (neliela slimības izraisīšanas iespēja).
Slovak: Keďže sa psíky medvedíkovité považujú za menej významné druhy, neuskutočnili sa žiadne terénne skúšky.
Latvian: Ņemot vērā, ka jenotsuņus uzskata par mazāk izplatītu sugu, lauka pētījumi netika veikti.
Slovak: Pomer rizík a prínosu lieku sa nachádza v časti 6 správy EPAR.
Latvian: Ieguvumu un riska samērs ir aplūkots šā EPAR 6. modulī.
Slovak: Dodáva s v podobe návnad.
Latvian: To piedāvā kā ēsmu.
Slovak: V terénnych skúškach sa počas štyroch rokov intenzívne sledovali vakcinačné oblasti po rozložení takmer 4 mil.
Latvian: Pēc gandrīz četru miljonu ar zālēm pildīto ēsmu izplatīšanas četru gadu lauka pētījumu laikā sekoja vakcinācijas teritoriju intensīva uzraudzība.
Slovak: V prípade kontaktu s účinnou látkou tejto vakcíny ihneď vyhľadajte lekársku pomoc a lekárovi ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lieku.
Latvian: Ja gadās nonākt saskarē ar šīs vakcīnas aktīvo vielu, nekavējoties jāmeklē ārsta palīdzība un tam jāuzrāda zāļu lietošanas pamācība vai etiķete.
Slovak: Návnady sa kladú ručne alebo z lietadla.
Latvian: Ēsmu izplata pa zemi vai pa gaisu.
Slovak: Výsledkom bol značný pokles výskytu besnoty vo vakcinačných oblastiach a miestami aj jej úplné vyhubenie.
Latvian: Tā rezultātā trakumsērgas izplatība vakcinētajās teritorijās ievērojami samazinājās, līdz izzuda pavisam.
Slovak: Európska komisia 6. apríla 2000 vydala spoločnosti Virbac S.A povolenie na uvedenie vakcíny Rabigen SAG2 na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 6. aprīlī izsniedza Rabigen SAG2 reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Virbac S.A.
Slovak: Nebol hlásený ani jeden prípad nakazenia besnotou ako dôsledok užitia vakcíny, čo potvrdzuje bezpečnosť očkovacej látky v teréne.
Latvian: Nav ziņots par vakcīnas izraisītu trakumsērgu, apstiprinot vakcīnas drošumu lauka apstākļos.
Slovak: Rabigen SAG2 sa používa na aktívnu imunizáciu líšky obyčajnej (Vulpes vulpes) a psíka medvedikovitého (Nyctereutes procyonoides) na zabránenie infikovaniu vírusom besnoty.
Latvian: Rabigen SAG2 lieto sarkano lapsu (Vulpes vulpes) un jenotsuņu (Nyctereutes procyonoides) aktīvai imunizācijai, lai novērstu trakumsērgas vīrusa infekciju.
Slovak: Ak sa líšky alebo psíky neskôr v ich živote dostanú do kontaktu s vírusom besnoty, už sa ním nenainfikujú.
Latvian: Ja lapsas un jenotsuņi vēlāk dzīvē tiek pakļauti trakumsērgai, tie neinficējas.
Slovak: Použitie tejto očkovacej látky sa okrem toho ukázalo byť účinné aj pri predchádzaní opätovnému nakazeniu zvierat vo vakcinačnej oblasti besnotou zo susediacich ešte nainfikovaných oblastí.
Latvian: Turklāt šīs vakcīnas lietošana efektīvi aizsargā vakcinēto teritoriju no atkārtotas inficēšanās ar robežteritorijās esošo trakumsērgu.
Slovak: Keď líšky alebo psíky medvedíkovité zožerú vakcínu, dostanú sa do kontaktu s vírusmi a vytvoria si proti nim protilátky.
Latvian: Kad lapsas un jenotsuņi apēd ēsmu, tie tiek pakļauti vīrusu iedarbībai un izstrādā pret tiem antivielas.
Slovak: Osoby, ktoré sú v kontakte s touto vakcínou, by mali byť zaočkované proti besnote.
Latvian: Cilvēkiem, kuri saskaras ar vakcīnu un izplata to, jāvakcinējas pret trakumsērgu.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos očkovacej látky Rabigen SAG2 je väčší ako riziká spojené s jej použitím pri očkovaní líšky obyčajnej a psíka medvedíkovitého proti infekcii vírusom besnoty a odporučil udeliť povolenie na uvedenie vakcíny Rabigen SAG 2 na trh.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka dzīvnieka ieguvums, lietojot Rabigen SAG2 sarkanajām lapsām un jenotsuņiem trakumsērgas vīrusa novēršanai, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Rabigen SAG2 reģistrācijas apliecību.
Slovak: Po strávení návnady sa u dospelých líšok a ich mláďat, ako aj u psíkov medvedíkovitých, preukázala významná imunitná odpoveď.
Latvian: Pēc ēsmas apēšanas pieaugušas lapsas un lapsu mazuļi, kā arī jenotsuņi uzrādīja vērā ņemamu reakciju uz antivielām.
Slovak: Rabigen obsahuje živé vírusové vakcíny.
Latvian: Rabigen satur dzīvus trakumsērgas vīrusus.
Slovak: S látkou Rabigen SAG2 môže manipulovať iba autorizovaný personál v rámci vakcinačných kampaní proti besnote.
Latvian: Rabigen SAG2 drīkst lietot tikai pilnvarots personāls vakcinēšanas kampaņu pret trakumsērgu ietvaros.
Slovak: Očkovacia látka SAG2 proti besnote bola po rozložení v prírode rýchlo skonzumovaná voľne sa pohybujúcimi líškami a psíkmi medvedíkovitými.
Latvian: Savvaļā izplatīto SAG2 trakumsērgas vakcīnas ēsmu apēda brīvībā uzraudzītās lapsas un jenotsuņi.
Slovak: Čo je Rabigen SAG2?
Latvian: Kas ir Rabigen SAG2?
Slovak: Rabigen SAG2 je očkovacia látka.
Latvian: Rabigen SAG2 ir vakcīna.
Slovak: Rabigen SAG2 je očkovacia látka proti besnote.
Latvian: Rabigen SAG2 ir vakcīna pret trakumsērgu.
Slovak: Aký prínos preukázala vakcína Rabigen SAG2 v týchto štúdiách?
Latvian: Kāds ir Rabigen SAG2 iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovak: Ďalšie informácie o vakcíne Rabigen SAG2:
Latvian: Cita informācija par Rabigen SAG2.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním vakcíny Rabigen SAG2?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Rabigen SAG2?
Slovak: Pri používaní očkovacej látky Rabigen SAG2 neboli pozorované žiadne vedľajšie účinky.
Latvian: Nav konstatēta nevēlama Rabigen SAG2 iedarbība.
Slovak: Prečo bola vakcína Rabigen SAG2 povolená?
Latvian: Kāpēc Rabigen SAG2 tika apstiprinātas?
Slovak: Súčasťou návnady je vrecúško, v ktorom sa nachádzajú tieto vírusy.
Latvian: Vīrusi atrodas maisiņā ēsmas apvalkā.
Slovak: Sila Lieková forma Cieľový druh
Latvian: Stiprums Zāļu forma Mērķa sugas Lietošanas veids
Slovak: Návnada: PE puzdro atenuovaná živá vakcína vírusu besnoty, kmeň SPBN GASGAS: 106.8
Latvian: --1 Trakumsērgas vīruss, celms SPBN GASGAS, dzīvs - 106,8 līdz 10811 FFU* 1,7 ml devā *
Slovak: FFU* na 1,7 ml dávky * Focus Forming Units - kolónie tvoriace jednotky
Latvian: Focus Forming Units - Fokusu veidojošās vienības
Slovak: Tieto opatrenia majú chrániť životné prostredie.
Latvian: Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Slovak: Trvanie imunity: minimálne 6 mesiacov
Latvian: Imunitātes ilgums: vismaz 6 mēneši.
Slovak: Nedotýkať sa!
Latvian: Nepieskarties!
Slovak: Uchovávať a prepravovať zmrazené.
Latvian: Uzglabāt un pārvadāt sasaldētu.
Slovak: Očkovacia plocha má byť čo najväčšia (pokiaľ možno väčšia ako 5000 km2).
Latvian: Vakcinācijas apgabalam ir jābūt maksimāli lielam (ieteicams lielākam par 5000 km2).
Slovak: S návnadami zaobchádzajte opatrne.
Latvian: Ar ēsmām jārīkojas uzmanīgi.
Slovak: Účinnosť vakcíny bola preukázaná v laboratórnych štúdiách.
Latvian: Vakcīnas efektivitāte ir pierādīta laboratorijas apstākļos veiktos pētījumos.
Slovak: Distribúcia návnad manuálne alebo vzduchom.
Latvian: Ēsmu izvietošana manuāli vai no gaisa.
Slovak: Návnady sa majú distribuovať ihneď po rozmrazení.
Latvian: Ēsmas ir jāizvieto uzreiz pēc atkausēšanas.
Slovak: (* Focus Forming Units - kolónie tvoriace jednotky)
Latvian: Focus Forming Units: fokusu veidojošās vienības)
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku počas laktácie sa nestanovila.
Latvian: Šo veterināro zāļu drošums laktācijas laikā nav noteikts.
Slovak: Uchovávať a prepravovať zmrazené, pod -15°C.
Latvian: Uzglabāt un pārvadāt sasaldētu temperatūrā zem -15°C.
Slovak: Pri zaobchádzaní a distribúcii návnad sa odporúča použiť jednorazové gumené rukavice.
Latvian: Rīkojoties ar ēsmām un izvietojot tās, ieteicams lietot vienreizlietojamus gumijas cimdus.
Slovak: Napokon je odstránený pseudogén medzi génom G a L.
Latvian: Visbeidzot, ir dzēsts pseidogēns, kas atrodas starp G gēnu un L gēnu.
Slovak: Po rozmrazení znova nezmrazovať.
Latvian: Nedrīkst sasaldēt atkārtoti.
Slovak: Preto sa dodržiavajú odporúčania / žiadosti náležite určenej kompetentnej autority týkajúce sa stupňa distribúcie, oblasti vakcinácie, metódy distribúcie návnad a iných miestnych / oblastných podmienok, ktoré určila kompetentná autorita.
Latvian: Šī iemesla dēļ ir jāievēro likumīgi noteiktās atbildīgās iestādes ieteikumi/prasības attiecībā uz izvietojamo daudzumu, vakcinācijas apgabalu, ēsmu izvietošanas metodi, kā arī citi atbildīgās iestādes norādītie vietējie/teritoriālie apstākļi.
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot: {číslo}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Lot: {numurs}
Slovak: Vzdušná distribúcia návnad sa však neodporúča v blízkosti vody (jazerá, rieky, vodné nádrže), a to ani v husto osídlených oblastiach.
Latvian: Ēsmu izvietošana no gaisa nav ieteicama ūdens (ezeru, upju, ūdenskrātuvju) tuvumā vai blīvi apdzīvotos apgabalos.
Slovak: Distribúcia závisí od topografie, hustoty výskytu cieľového druhu a epizootiologickej situácie.
Latvian: Izvietojamais daudzums ir atkarīgs no topogrāfijas, mērķa sugu populācijas blīvuma un epizootioloģiskās situācijas.
Slovak: Vakcinačné návnady nie sú určené na vakcináciu domácich zvierat.
Latvian: Vakcīnas ēsmas nav paredzētas mājdzīvnieku vakcinācijai.
Slovak: Vyhradené náležite určeným kompetentným autoritám.
Latvian: Lietot atļauts tikai noteiktajā kārtībā ieceltām atbildīgajām iestādēm.
Slovak: Greifswald - Insel Riems Nemecko
Latvian: 17493 Greifswald - Insel Riems Vācija
Slovak: Keďže sa preukázalo, že každá z týchto modifikácií genómu ďalej oslabuje vírusový kmeň SAD B19, ich viacnásobný účinok pomáha predchádzať reverzii na parentálny kmeň
Latvian: Tā kā tika pierādīts, ka šīs genoma modifikācijas papildus vājina SAD B19 vīrusa celmu, to daudzējādais efekts palīdz novērst pamatcelma atgriezenisko mutāciju.
Slovak: Podanie vakcíny v 10-násobku odporúčanej dávky nevyvolalo žiadne nežiaduce účinky.
Latvian: Ievadot vakcīnu 10 reizes lielākā devā par ieteikto devu, nevēlama iedarbība nav konstatēta.
Slovak: Genóm nesie mutácie v G-proteíne (glykoproteíne) nachádzajúce sa na dvoch nezávislých miestach genómu (na pozíciách aminokyselín 194 a 333 v G-proteíne), kde sú zamenené všetky tri nukleotidové „kodóny", čo vedie k zmenám aminokyselín v obidvoch pozíciách.
Latvian: Genomā ir G proteīna (glikoproteīna) mutācijas 2 neatkarīgos genoma lokusos (aminoskābju novietojuma vietās 194 un 333 G proteīnā), kur visu trīs nukleotīdu ‘kodons' ir samainīts, iegūstot aminoskābju izmaiņas abās pozīcijās.
Slovak: Ihneď vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo označenie obalu.
Latvian: Nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam
Slovak: Vakcinácia sa nemá začať, ak sa očakáva, že teploty dosiahnu 25°C alebo viac, a nikdy počas letnej sezóny.
Latvian: Vakcināciju nevajadzētu veikt, ja ir paredzama temperatūras paaugstināšanās līdz 25°C vai vairāk, un nekādā gadījumā to nedrīkst veikt vasaras sezonā.
Slovak: Jedna dávka (1,7 ml) obsahuje:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 deva (1,7 ml) satur:
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete a papierovej škatuli po EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā un uz kartona kārbas pēc „EXP".
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo ak si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Slovak: V otvorených alebo riedko osídlených oblastiach sa odporúča vzdušná distribúcia návnad vhodnými leteckými zariadeniami (napríklad lietadlami, helikoptérami, dronmi a pod.) a manuálnou distribúciou v oblastiach s vysokou hustotou ľudskej populácie.
Latvian: Atklātās vai mazapdzīvotās teritorijās ēsmas ieteicams izvietot, izmantojot jebkādus piemērotus lidaparātus (lidmašīnu, helikopteru, dronus u.tml.), savukārt vietās, kur dzīvo daudz cilvēku, tās ieteicams izvietot manuāli.
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII IDT Biologika, Nemecko
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS IDT Biologika, Vācija
Slovak: Tento vakcinačný vírus je možné diferencovať od akýchkoľvek iných kmeňov vírusu besnoty vrátane jeho parentálneho kmeňa, napríklad metódami PCR.
Latvian: Šī vakcīnas vīrusa, tostarp tā pamatcelma, diferenciācija no citiem trakumsērgas vīrusa celmiem, ir iespējama ar, piemēram, PCR metodēm.
Slovak: FFU*/dávka - 10
Latvian: FFU* - 10
Slovak: Účinná látka je štvornásobne atenuovaný geneticky modifikovaný konštrukt vírusu besnoty, odvodený od vakcinačného kmeňa SAD B19.
Latvian: Aktīvā viela ir četrkāršots spēcīgi novājināta ģenētiski modificēta trakumsērgas vīrusa konstrukts, kas iegūts no SAD B19 vakcīnas celma.
Slovak: Okrem toho nesie genóm presný duplikát modifikovaného imunorelevantného G-proteínového (glykoproteínového) génu, čo má za následok výrazne vyššiu expresiu G-proteínového génu.
Latvian: Papildus tam genomā ir precīza modificētā imūnrelevantā G proteīna (glikoproteīna) gēna kopija, kas nodrošina būtiski lielāku G proteīna gēna ekspresiju.
Slovak: Na ochranu oblastí bez besnoty je možné rozmiestnenie návnad na vytvorenie vakcinačného pásu alebo vo forme bodových očkovaní.
Latvian: Lai pasargātu trakumsērgas neskartos apgabalus, ēsmu izvietošanu var veikt, veidojot vakcinācijas joslu vai atsevišķas vakcinācijas vietas.
Slovak: Návnady sa distribuujú po zemi alebo vzduchom v rámci očkovacích kampaní proti besnote.
Latvian: Ēsmas izvieto, pārvietojoties pa zemi vai no gaisa vakcinācijas pret trakumsērgu programmu ietvaros.
Slovak: Vakcinácia by sa mala vykonávať každé dva roky (napr. na jar a na jeseň) počas niekoľkých po sebe nasledujúcich rokov najmenej dva roky po poslednom potvrdení prípadu besnoty v danom regióne, avšak vakcinácia sa nemá začať, ak sa očakáva, že teploty dosiahnu 25°C alebo viac, a nikdy počas letnej sezóny.
Latvian: Vakcināciju ieteicams veikt divas reizes gadā (piem., pavasarī un rudenī), vairākus gadus pēc kārtas, vismaz divu gadus pēc pēdējā reģionā apstiprinātā trakumsērgas gadījuma, taču vakcināciju nevajadzētu mēģināt veikt, ja ir paredzama temperatūras paaugstināšanās līdz 25 °C vai vairāk, un nekādā gadījumā to nedrīkst veikt vasaras sezonā.
Slovak: Vakcinačné kampane v oblastiach bez výskytu besnoty sa majú navrhnúť tak, aby plocha pokrývala 50 km pás okolo oblasti s výskytom besnoty.
Latvian: Trakumsērgas neskartajos apgabalos vakcinācijas programmas ir organizējamas tā, lai teritorijā tiktu ietverta 50 km josla pirms trakumsērgas skartā apgabala robežas.
Slovak: Imunizované zvieratá sú chránené pred infekciou terénneho vírusu besnoty a besnotu neprenášajú.
Latvian: Imunizētie dzīvnieki ir aizsargāti pret lauku trakumsērgas vīrusa infekciju un nepārnēsā trakumsērgu.
Slovak: V prípade kontaktu s vakcinačnou tekutinou ju ihneď odstráňte dôkladným opláchnutím vodou a mydlom.
Latvian: Ja notikusi saskare ar vakcīnas šķidrumu, skarto vietu nekavējoties rūpīgi nomazgāt to ar ūdeni un ziepēm.
Slovak: Suspenzia je v zmrazenom stave zafarbená nažlto a v kvapalnom stave je červenkastá.
Latvian: Suspensija ir dzeltenā krāsā sasaldētā stāvoklī un sarkanīgā krāsā šķidrā stāvoklī.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže IDT Biologika GmbH
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese: IDT Biologika GmbH
Slovak: PVC/Alu blister
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM PVH/alumīnija blisteris
Slovak: Keďže vakcína je pripravená zo živých atenuovaných mikroorganizmov, mali by sa prijať vhodné opatrenia na prevenciu kontaminácie zaobchádzajúceho a ďalších ľudí, ktorí spolupracujú v procese vakcinácie, napríklad pomocou vhodného ochranného oblečenia.
Latvian: Tā kā šīs vakcīnas izgatavošanā ir izmantoti dzīvi, novājināti mikroorganismi, ir jāveic atbilstoši pasākumi, lai nepieļautu strādājošo un pārējo iesaistīto personu tiešu saskari ar vakcīnu (piemēram, jāvalkā piemērots aizsargapģērbs).
Slovak: Na rozdiel od parentálneho kmeňa SAD B19, sa pre účinnú látku vakcíny Rabitec preukázalo, že je apatogénna pre imunokompetentné myši, čo je najcitlivejší druh pre vírusovú infekciu besnoty.
Latvian: Ir pierādīts, ka atšķirībā no pamatcelma SAD B19 Rabitec vakcīnas aktīvā sastāvdaļa nav patogēna imūnkompetentām pelēm, kas ir pret trakumsērgas infekciju visuzņēmīgākā suga.
Slovak: Žiadne terénne štúdie sa nevykonali.
Latvian: Blakusparādības nav konstatētas.
Slovak: U psov boli hlásené gastrointestinálne príznaky (potenciálne v dôsledku nestráviteľného materiálu blistra) po náhodnom požití návnady.
Latvian: Ir ziņots par kuņģa un zarnu trakta darbības traucējumu pazīmēm suņiem pēc ēsmas nejaušas norīšanas (iespējams, nesagremojamā blistera materiāla dēļ).
Slovak: EXP: {mesiac/rok}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP: {mēnesis/gads}
Slovak: Rabitec sa používa na indukciu ochrannej imunity u líšok obyčajných a psíkov medvedíkovitých perorálnym podaním, charakterizovaným indukciou špecifických (neutralizačných) protilátok vírusu besnoty indukovaných primárne G-proteínom (glykoproteínom).
Latvian: Rabitec lieto aizsargimunitātes ierosināšanai lapsām un jenotsuņiem perorālā ceļā, kam raksturīga trakumsērgas vīrusa specifisko (neitralizējošo), galvenokārt G proteīna (glikoproteīna) inducēto antivielu inducēšana.
Slovak: Návnada: rybia múčka palmový tuk kokosový tuk parafín oxytetracyklíniumchlorid (na žiadosť autorít môže byť pridaný ako biomarker)
Latvian: Oksitetraciklīna hidrohlorīds (var būt pievienots kā biomarķieris pēc pārvaldes iestāžu pieprasījuma)
Slovak: Podanie jedinej návnady je dostatočné na zabezpečenie aktívnej imunizácie, aby sa zabránilo infekcii vírusom besnoty.
Latvian: Vienas ēsmas uzņemšana ir pietiekama, lai nodrošinātu aktīvu imunizāciju un novērstu inficēšanos ar trakumsērgas vīrusu.
Slovak: Navrhované opatrenia prvej pomoci bezprostredne po priamej expozícii človeka vakcinačnou tekutinou by sa mali riadiť odporúčaniami Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO), ako sú uvedené v „WHO Guide for Rabies
Latvian: Ieteicamajiem pirmās palīdzības pasākumiem uzreiz pēc vakcīnas šķidruma tiešas iedarbības uz cilvēku ir jāatbilst Pasaules veselības organizācijas (PVO) rekomendācijām, kas ir aprakstītas dokumentā "PVO instrukcija trakumsērgas profilaksei cilvēkiem pirms un pēc iedarbības" ("WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans").
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 2 roky pri teplote/pod -15°C.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi temperatūrā līdz -15°C.
Slovak: Výnimočne je možné rozmrazenú vakcínu pred použitím uchovávať počas 7 dní pri teplote 2°C - 8°C.
Latvian: Izņēmuma gadījumos atkausēto vakcīnu pirms lietošanas var uzglabāt līdz 7 dienām temperatūrā no 2°C - 8°C.
Slovak: Keďže vakcína je pripravená zo živých atenuovaných mikroorganizmov, mali by sa prijať vhodné opatrenia na prevenciu kontaminácie zaobchádzajúceho a ďalších ľudí, ktorí spolupracujú v procese vakcinácie.
Latvian: Tā kā šīs vakcīnas izgatavošanā ir izmantoti dzīvi, novājināti mikroorganismi, ir jāveic atbilstoši pasākumi, lai nepieļautu strādājošo un pārējo iesaistīto personu tiešu saskari ar vakcīnu.
Slovak: BALENIA 1 x 800 jednotiek
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 1 x 800 vienības
Slovak: Vakcína proti besnote.
Latvian: BRĪDINĀJUMS PAR BĪSTAMĪBU Trakumsērgas vakcīna.
Slovak: Vakcína: voda na injekcie sacharóza želatína (prasacia) hydrogenfosforečnan sodný, dihydrát dihydrogenforsforečnan draselný neomycíniumsulfát
Latvian: Želatīns (no cūkām) Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts Kālija dihidrogēnfosfāts Neomicīna sulfāts
Slovak: Stabilita po distribúcii v prostredí bola preukázaná počas 7 dní pri teplote do 25°C.
Latvian: Ir pierādīts, ka temperatūrā līdz 25°C stabilitāte apkārtējā vidē saglabājas 7 dienas pēc izvietošanas.
Slovak: Plastové fóliové puzdrá alebo vrecká v papierových škatuliach:
Latvian: Polimēra plēves apvalki vai maisi kartona kārbās pa:
Slovak: Návnady sú obdĺžnikové, hnedo sfarbené a majú intenzívny zápach.
Latvian: Ēsmas ir taisnstūra formas, brūnā krāsā un ar spēcīgu smaku.
Slovak: Návnady sú balené v plastových fóliových puzdrách alebo vreckách v papierových škatuliach:
Latvian: Ēsmas ir iepakotas polimēra plēves apvalkos vai maisos kartona kārbās pa:
Slovak: 40 x 20 jednotiek
Latvian: 40 x 20 vienības