FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacienti s pokročilou infekcí HIV (AIDS) mají oslabený imunitní systém a může u nich s větší pravděpodobností dojít k rozvoji závažných infekcí (oportunní infekce).
Icelandic: Einstaklingar með langt gengna HIV-sýkingu (alnæmi) eru með veikt ónæmiskerfi og eru líklegri til að fá alvarlegar sýkingar (tækifærissýkingar).
Czech: Velmi vzácné: erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza.
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir: regnbogaroðasótt, StevensJohnson-heilkenni og eitrunardreplos húðþekju
Czech: Podávání zidovudinu březím potkaním samicím během organogeneze mělo při dávkách toxických pro matku za následek zvýšený výskyt malformací, při nižších dávkách však nebyly pozorovány známky fetálních abnormalit.
Icelandic: Zídóvúdín olli aukinni tíðni vansköpunar þegar það var gefið rottum í skömmtum sem höfðu eituráhrif á mæðurnar, á meðan líffæramyndun átti sér stað, en engin merki um vansköpun sáust við lægri skammta.
Czech: Po akutním předávkování zidovudinem nebo lamivudinem nebyly identifikovány žádné jiné specifické známky nebo příznaky, než které jsou uvedeny mezi nežádoucími účinky.
Icelandic: Engin sérstök einkenni eða merki hafa verið greind eftir bráða ofskömmtun með zídóvúdíni eða lamivúdíni, fyrir utan þau sem talin eru upp sem aukaverkanir.
Czech: Příznaky mohou zahrnovat:
Icelandic: Aðgerðir sem lagðar eru til:
Czech: Laktátová acidóza má vysokou úmrtnost a může být spojována s pankreatitidou, jaterním nebo renálním selháním.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring leiðir oft til dauða og henni getur fylgt brisbólga, lifrarbilun eða nýrnabilun.
Czech: Užíváte-li methadon, budete sledován(a) pro možný výskyt některých abstinenčních příznaků.
Icelandic: Ef þú tekur metadón mun verða fylgst með því hvort fráhvarfseinkenni koma fram.
Czech: To nasvědčuje malé pravděpodobnosti lékových interakcí mechanismem vytěsňování z vazby na plazmatické proteiny.
Icelandic: Þetta gefur til kynna litlar líkur á milliverkunum við önnur lyf vegna samkeppni um plasmapróteinbindingu.
Czech: Toxicita opakovaného dávkování U abakaviru bylo v toxikologických studiích prokázáno, že zvyšuje hmotnost jater u potkanů a opic.
Icelandic: Í eiturefnafræðilegum rannsóknum reyndist abacavír valda lifrarstækkun hjá rottum og öpum.
Czech: Studie u pacientů s poruchou funkce ledvin prokázaly, že narušená funkce ledvin ovlivňuje eliminaci lamivudinu.
Icelandic: Rannsóknir á sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi sýna að skert nýrnastarfsemi hefur áhrif á losun lamivúdíns.
Czech: Váš lékař u Vás bude sledovat známky lipoatrofie.
Icelandic: Meðan á meðferðinni stendur mun læknirinn fylgjast með þér með tilliti til einkenna um mjólkursýrublóðsýringu.
Czech: ViiV Healthcare sprl/bvba
Icelandic: ViiV Healthcare BV
Czech: Mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů:
Icelandic: Geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum:
Czech: Klinické studie prokázaly, že nejsou žádné klinicky významné interakce mezi abakavirem, lamivudinem a zidovudinem.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa sýnt að engar milliverkanir af klínískri þýðingu eru á milli abacavírs, lamívúdíns og zídóvúdíns.
Czech: Kancerogenní potenciál kombinace abakaviru, lamivudinu a zidovudinu nebyl testován.
Icelandic: Hættan á krabbameinsvaldandi áhrifum af völdum samsettrar meðferðar með abacavíri, lamivúdíni og zídóvúdíni hefur ekki verið prófuð.
Czech: (85 %) a selekce L74V, K65R a Y115F nebyla pozorována (viz tabulka).
Icelandic: Heildartíðni breytinga á M184V og M184I var há (85%) og breytingar á L74V, K65R og Y115F sáust ekki (sjá töflu).
Czech: EU/1/00/156/002 neprůhledný PCTFE/PVC-Al
Icelandic: EU/1/00/156/002 PCTFE/PVC-ál EU/1/00/156/004 PVC/PCTFE/PVC-ál/pappír
Czech: Z tohoto důvodu je opětovné zahájení léčby kontraindikováno.
Icelandic: Því má ekki hefja notkun lyfsins aftur.
Czech: Pacienti s již dříve existujícími jaterními poruchami, včetně chronické aktivní hepatitidy, mají v průběhu kombinované antiretrovirové léčby zvýšenou frekvenci výskytu poruch funkce jater, a měli by být proto pravidelně sledování podle standardních požadavků.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa skerta lifrarstarfsemi fyrir, þ.á m. langvarandi virka lifrarbólgu, er aukin tíðni truflana á lifrarstarfsemi meðan á samsettri retróveirulyfjameðferð stendur og ætti að hafa hefðbundið eftirlit með lifrarstarfsemi þessara sjúklinga.
Czech: Klinický význam těchto nálezů nebyl stanoven.
Icelandic: Klínísk þýðing þessarar niðurstöðu hefur ekki verið metin.
Czech: Klarithromycin/zidovudin (500 mg dvakrát denně/100 mg každé 4 hodiny)
Icelandic: Klaritrómýcín/zídóvúdín (500 mg tvisvar á dag/100 mg á 4 klst. fresti)
Czech: Ve studiích s nitrožilním podáním byly zjištěny tyto průměrné hodnoty zdánlivého distribučního objemu: u abakaviru 0,8 l/kg, u lamivudinu 1,3 l/kg a u zidovudinu 1,6 l/kg.
Icelandic: Rannsóknir á abacavíri, lamivúdíni og zídóvúdíni gefnum í æð sýndu að meðaltal reiknaðs dreifingarrúmmáls er 0,8, 1,3, og 1,6 l/kg fyrir hvert um sig.
Czech: • pocity deprese nebo úzkosti, neschopnost soustředění, ospalost;
Icelandic: þunglyndi eða kvíði, erfiðleikar með einbeitingu, svefndrungi
Czech: Pacientům v klinických studiích byly podány jednotlivé dávky až 1 200 mg a denní dávky až 1 800 mg abakaviru.
Icelandic: Stakir skammtar allt að 1.200 mg og dagsskammtar allt að 1.800 mg af abacavíri hafa verið gefnir sjúklingum í klínískum rannsóknum.
Czech: Při tomto onemocnění části kostní tkáně v důsledku snížení cévního zásobení odumírají.
Icelandic: Við þennan sjúkdóm deyr hluti af beinvefnum vegna minnkaðs blóðflæðis til beinsins.
Czech: Nálezy související s léčivem byly omezeny na pozdní vaginální epiteliální tumory, jejichž pozorovaná četnost výskytu i doba jejich vzniku byly podobné jako ve standardní studii na kancerogenitu perorálního zidovudinu.
Icelandic: Niðurstöður sem rekja mátti til meðferðarinnar takmörkuðust við síðkomin æxli í þekjuvef í leggöngum, sem sáust með svipaðri tíðni og á svipuðum tíma og í hinni stöðluðu rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum skammta teknum um munn.
Czech: Obecně může být virologická suprese režimem obsahujícím tyto tři nukleosidy nižší než suprese dosažená pomocí jiné kombinované terapie, zejména terapie obsahující posílený proteázový inhibitor nebo nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy.
Icelandic: Yfir heildina gætu veiruhemjandi áhrif þessarar þriggja núkleósíða meðferðar verið síðri en þau sem fást með öðrum fjöllyfjameðferðum, þá helst þeim sem innihalda eflda próteasahemla eða bakritahemla sem ekki eru núkleósíð.
Czech: V těchto případech je nutno podávání přípravků obsahujících abakavir trvale ukončit.
Icelandic: Í slíkum tilvikum skal notkun lyfja sem innihalda abacavír hætt til frambúðar.
Czech: U všech pacientů infikovaných HIV, bez ohledu na rasovou příslušnost, se má před zahájením léčby abakavirem provést screeningové vyšetření na přítomnost alely HLA-B*5701 (viz bod 4.4).
Icelandic: Áður en meðferð með abacavíri er hafin skal skima fyrir HLA-B*5701-samsætunni hjá sérhverjum HIV-smituðum sjúklingi, óháð kynþætti (sjá kafla 4.4).
Czech: - nevolnost nebo zvracení nebo průjem nebo bolest v břiše, - těžká únava nebo bolestivost nebo celkový pocit nemoci.
Icelandic: - Ógleði eða uppköst eða niðurgangur eða kviðverkur - Veruleg þreyta eða verkir eða almenn vanlíðan
Czech: Pacienty léčené přípravkem Trizivir je nutno častěji vyšetřovat a dotazovat se jich na známky lipoatrofie.
Icelandic: Sjúklingar sem fá Trizivir skulu hafðir undir tíðu eftirliti og inntir eftir vísbendingum um fiturýrnun.
Czech: Výchozí mutace reverzní transkriptázy
Icelandic: Bakritastökkbreytingar í upphafi
Czech: • snížení počtu krevních destiček důležitých pro srážení krve (trombocytopenie) nebo snížení počtu všech druhů krevních buněk (pancytopenie).
Icelandic: • fækkun frumna sem taka þátt í blóðstorknun (blóðflagnafæð) eða fækkun í öllum gerðum blóðfrumna (blóðfrumnafæð)
Czech: Pokud zpozorujete jakékoli příznaky infekce nebo známky zánětu, zatímco užíváte přípravek Trizivir: Neprodleně to sdělte svému lékaři.
Icelandic: Ef þú færð einhver einkenni um sýkingu á meðan þú tekur Trizivir:
Czech: Uvedené onemocnění se s vyšší pravděpodobností vyskytuje u pacientů, kteří:
Icelandic: Líkurnar á að einstaklingar fái þennan sjúkdóm geta verið meiri:
Czech: Močí se ve formě metabolitů a intaktního abakaviru vyloučí kolem 83 % podané dávky, zbytek se vyloučí stolicí.
Icelandic: Umbrotsefnin og óbreytt abacavír svara til u.þ.b. 83% af gefnum abacavírskammti í þvaginu.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Trizivir užívat Neužívejte přípravek Trizivir:
Icelandic: Upplýsingar um Trizivir og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Trizivir Hvernig nota á Trizivir
Czech: Mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů:
Icelandic: Geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum:
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Trizivir může u Vás vyvolat závratě a jiné nežádoucí účinky, které sníží Vaši pozornost.
Icelandic: Trizivir getur orsakað sundl/svima og valdið öðrum aukaverkunum sem geta dregið úr árvekni þinni.
Czech: Pacienti s chronickou hepatitidou B nebo C léčení kombinovanou antiretrovirovou terapií mají zvýšené riziko výskytu těžkých a potenciálně fatálních jaterních nežádoucích účinků.
Icelandic: B eða C, sem eru á samsettri retróveirulyfjameðferð, eru í aukinni hættu á að fá alvarlegar og hugsanlega lífshættulegar aukaverkanir á lifur.
Czech: - dušnost (dechové obtíže), bolest v krku nebo kašel, - nevolnost nebo zvracení, průjem nebo bolesti břicha, - silná únava nebo bolestivost nebo celkový pocit nemoci.
Icelandic: 2 af eftirfarandi flokkum: - hiti - mæði, særindi í hálsi eða hósti - ógleði eða uppköst, niðurgangur eða kviðverkir - mikil þreyta eða verkir, eða almenn vanlíðan.
Czech: • mají velmi oslabený imunitní systém;
Icelandic: ef ónæmiskerfi þeirra er mjög veikt
Czech: Na základě údajů získaných pro abakavir nelze Trizivir doporučit u pacientů se středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce jater.
Icelandic: Notkun abacavírs er ekki ráðlögð hjá sjúklingum með miðlungsmikið eða verulega skerta lifrarstarfsemi.
Czech: Zidovudin AUC ↑ 74 % (inhibice UGT)
Icelandic: Zídóvúdín AUC 74% (UGT-hömlun)
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky, které se mohou projevit ve výsledcích vyšetření krve:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir sem geta komið fram í blóðrannsóknum eru:
Czech: Časté: kašel, nosní příznaky.
Icelandic: Algengar: hósti, einkenni frá nefi
Czech: Bezpečnostní riziko
Icelandic: Öryggisatriði
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte některé z výše uvedených léčiv.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú færð meðferð með einhverju þessara lyfja.
Czech: Průkaz přínosu přípravku Trizivir je založen hlavně na výsledcích studií uskutečněných u pacientů, jejichž onemocnění nebylo v pokročilém stádiu a kteří buď do té doby nebyli léčeni antiretrovirotiky, nebo byli po předchozí středně intenzivní antiretrovirové farmakoterapii.
Icelandic: Gagnsemi Trizivir notkunar hefur aðallega verið sýnd með rannsóknum á sjúklingum sem eru að byrja eða eru með nokkra reynslu af retróveirulyfjameðferð og ekki með langt genginn sjúkdóm.
Czech: Reg.
Icelandic: Styrkur
Czech: 84 tabliet
Icelandic: 50 mg
Czech: (EU) číslo (Smyšlený) název Síla
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Czech: Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Icelandic: Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
Czech: Délka udržovací fáze byla 8 až 12 týdnů.
Icelandic: Lengd viðhaldstímabils var 8 til 12 vikur.
Czech: • pokud již máte nějaké potíže se srdcem
Icelandic: ef þú ert með hjartavandamál fyrir
Czech: Výrobce Glaxo Wellcome, S.A, Avda.
Icelandic: Framleiðandi Glaxo Wellcome, S.A, Avda.
Czech: Pacienti nemohli být bez záchvatu ≥ 21 dnů.
Icelandic: Sjúklingar máttu ekki vera án floga í ≥ 21 dag.
Czech: • pokud užíváte další léky
Icelandic: ef þú tekur önnur lyf
Czech: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Španělsko.
Icelandic: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spánn.
Czech: To se Vám přihodí s větší pravděpodobností:
Icelandic: Það eru meiri líkur á að þú finnir fyrir þessu:
Czech: Poté ponechte alespoň tři hodiny před další dávkou.
Icelandic: Láttu síðan líða minnst 3 klukkustundir þar til þú tekur næsta skammt.
Czech: Zpočátku tyto změny nemusí ovlivnit Váš zrak, ale v průběhu času se to může zhoršit.
Icelandic: Í fyrstu er ekki víst að þessar breytingar hafi áhrif á sjónina en með tímanum getur hún versnað.
Czech: • změny jaterních funkcí, které se mohou projevit ve výsledcích vyšetření krve.
Icelandic: • breytingar á lifrarstarfsemi, sem koma fram í blóðrannsóknum.
Czech: Bezpečnost a účinnost není zatím v této věkové skupině známa.
Icelandic: Öryggi og verkun eru ekki enn þekkt hjá þessum aldurshópi.
Czech: Retigabin mg/den mg/den mg/den
Icelandic: Retigabín mg/dag mg/dag mg/dag
Czech: Pokud náhle ukončíte užívání přípravku Trobalt, mohou se Vám vrátit záchvaty nebo může dojít k jejich zhoršení.
Icelandic: Ef þú hættir skyndilega að taka Trobalt geta flogin komið aftur eða orðið verri.
Czech: Plazmatický poločas retigabinu je přibližně 6 až 10 hodin.
Icelandic: Helmingunartími retigabíns í plasma er um 6 til 10 klukkustundir.
Czech: • potíže se čtením, psaním nebo vyjadřováním, nebo potíže s porozuměním slovům
Icelandic: vandamál við að lesa, skrifa eða segja það sem átt er við, eða vandamál við að skilja orð
Czech: K dispozici jsou pouze omezené údaje týkající se bezpečnosti a účinnosti retigabinu u pacientů ve věku 65 let a starších.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun retigabíns hjá sjúklingum 65 ára og eldri.
Czech: Nedoporučuje se podávat dávky vyšší než 900 mg/den (viz body 4.4 a 5.2).
Icelandic: Ekki er mælt með stærri skömmtum en 900 mg/dag (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Czech: Věnujte pozornost závažným příznakům
Icelandic: Fylgist með alvarlegum einkennum
Czech: Jedna tableta obsahuje 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg nebo 400 mg retigabinu.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg eða 400 mg af retigabíni.
Czech: Může trvat i několik týdnů, než se nalezne dávka přípravku Trobalt, která bude pro Vás správná.
Icelandic: Það getur tekið nokkrar vikur að finna rétta skammtinn af Trobalt fyrir þig.
Czech: Bezpečnost a účinnost retigabinu u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena (viz bod 5.2).
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun retigabíns hjá börnum yngri en 18 ára (sjá kafla 5.2).
Czech: V průběhu 8týdenní vstupní fáze museli pacienti prodělat ≥ 4 parciální záchvaty za 28 dní.
Icelandic: Á 8 vikna upphafstímabili þurftu sjúklingar að fá ≥ 4 hlutaflog á 28 dögum.
Czech: Lékař se může rozhodnout, že Vám předepíše sníženou dávku.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að gefa þér minni skammt.
Czech: Nekousejte ji, nedrťte ani nerozlamujte.
Icelandic: Ekki tyggja, mylja eða brjóta töfluna.
Czech: Neprůhledné PVC-PVDC-Al blistry.
Icelandic: Ógegnsæjar PVC-PVDC-álþynnur.
Czech: Starší pacienti Pokud je Vám 65 let nebo více, mohou se u Vás s větší pravděpodobností než u mladších pacientů objevit následující příznaky:
Icelandic: Aldraðir Ef þú ert 65 ára eða eldri geta verið meiri líkur en hjá yngri fullorðnum á að eftirfarandi einkenni komi fyrir hjá þér:
Czech: Pokud je Vám více než 65 let, bude Vám obvykle předepsána nižší úvodní dávka a Váš lékař může omezit maximální dávku na 900 mg denně.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára er yfirleitt gefinn minni upphafsskammtur og læknirinn takmarkar hámarksskammtinn hugsanlega við 900 mg á dag.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Trobalt nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Trobalt valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Czech: Viz Věnujte pozornost závažným příznakům v bodě 4.
Icelandic: Sjá „Fylgist með alvarlegum einkennum" í kafla 4.
Czech: Přípravek Trobalt s alkoholem
Icelandic: Trobalt með áfengi
Czech: Procento poklesu plazmatické koncentrace v průběhu dialýzy se pohybovalo od 34 % do 60 % s výjimkou jednoho subjektu, u kterého došlo k 17% snížení.
Icelandic: Hlutfallsleg lækkun á þéttni í plasma meðan á skilun stóð var á bilinu 34% til 60%, nema hjá einum einstaklingi þar sem lækkunin var 17%.
Czech: Pokud pacient vynechá jednu nebo více dávek, doporučuje se, aby si jednotlivou dávku vzal co nejdříve poté, co si to uvědomí.
Icelandic: Ef sjúklingur gleymir einum skammti eða fleiri er mælt með að hann taki einn skammt um leið og hann man eftir því.
Czech: Mechanismus tohoto rizika není znám a dostupné údaje nevylučují možnost zvýšení rizika při podávání retigabinu.
Icelandic: Ekki er vitað hvað veldur þessari hættu og fyrirliggjandi upplýsingar útiloka ekki hugsanlega aukna áhættu í tengslum við notkun retigabíns.
Czech: Léčba bude zastavena, pokud budou shledány jakékoliv problémy s výjimkou případů, kdy není k dispozici jiná vhodná léčba.
Icelandic: Meðferðinni verður hætt ef einhver vandamál koma upp, nema ekki sé um aðra viðeigandi meðferð að ræða.
Czech: Dlouhodobá prognóza těchto nálezů není v současné době známa, ale některá hlášení byla spojena se zhoršením zraku.
Icelandic: Langtímaafleiðingar þessa eru enn ekki þekktar en í sumum tilvikum hefur einnig verið greint frá sjónskerðingu.
Czech: Klinický význam tohoto nálezu není znám.
Icelandic: Klínísk þýðing þessarar niðurstöðu er ekki þekkt.
Czech: S větší pravděpodobností k tomu dojde během prvních několika měsíců léčby přípravkem Trobalt.
Icelandic: Mestar líkur eru á að þetta gerist á fyrstu mánuðum meðferðar með Trobalt.
Czech: Pokud je to možné, ukažte jim balení léku.
Icelandic: Sýndu umbúðir lyfsins ef hægt er.
Czech: Nepřestávejte přípravek užívat, aniž byste se nejprve poradila se svým lékařem.
Icelandic: Ekki hætta meðferð án þess að ræða fyrst við lækninn.
Czech: Kumulativní výskyt těchto příhod v 1 roce, 2 letech, 3 letech, 4 letech a 5 letech působení je přibližně 1%, 1,8%, 4,4%, 10,2% a 16,7%, resp.
Icelandic: Uppsöfnuð tíðni aukaverkunar eftir útsetningu í 1 ár var u.þ.b 1%, 1,8% eftir 2 ár, 4,4% eftir 3 ár, 10,2% eftir 4 ár og 16,7% eftir 5 ár.
Czech: • krev v moči, neobvyklé zbarvení moči
Icelandic: • blóð í þvagi; óeðlilegur litur á þvagi
Czech: Studie in vitro používající lidské jaterní mikrozomy prokázaly malý nebo žádný potenciál retigabinu inhibovat hlavní izoenzymy cytochromu P450 (včetně CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 a CYP3A4/5).
Icelandic: Rannsóknir in vitro með lifrarfrymisögnum úr mönnum sýndu litla eða enga eiginleika retigabíns til að hindra helstu cýtókróm-P450-ísóensímin (þ.m.t. CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 og CYP3A4/5).
Czech: Nesnižujte si dávku, pokud Vám tak lékař neřekl.
Icelandic: Ekki minnka skammtinn nema læknirinn segi þér að gera það.
Czech: Tyto arytmie spontánně odezněly a oba dobrovolníci se uzdravili bez následků.
Icelandic: Hjartsláttartruflanirnar gengu sjálfkrafa til baka og báðir sjálfboðaliðar náðu sér án afleiðinga.
Czech: • jestliže je Vám 65 let nebo více
Icelandic: ef þú ert 65 ára eða eldri
Czech: Všichni pacienti, kteří byli zařazeni do studie, měli záchvaty, které nebyly dostatečně kontrolované pomocí 1 až 3 společně podávaných antiepileptik, a více než 75 % všech pacientů užívalo ≥ 2 antiepileptika současně.
Icelandic: Allir sjúklingar skráðir til þátttöku áttu að hafa fengið flog sem ekki náðist viðunandi stjórnun á með 1 til 3 flogaveikilyfjum samhliða og meira en 75% allra sjúklinga voru að taka ≥ 2 flogaveikilyf samhliða.
Czech: Používá se spolu s dalšími antiepileptiky k léčbě dospělých, kteří nadále trpí záchvaty a kde jiná kombinace antiepileptik dobře neúčinkovala.
Icelandic: Það er notað ásamt öðrum flogaveikilyfjum til meðferðar hjá fullorðnum sem fá enn flog og þar sem aðrar samsetningar flogaveikilyfja hafa ekki virkað vel.
Czech: Co je přípravek Trobalt a k čemu se používá
Icelandic: Upplýsingar um Trobalt og við hverju það er notað
Czech: Tyto účinky se obvykle objevovaly v průběhu prvních 8 týdnů léčby a často vedly u těchto pacientů k ukončení léčby.
Icelandic: Þessi áhrif komu almennt fram á fyrstu 8 vikum meðferðar og leiddu oft til þess að meðferð var hætt hjá sjúklingum sem urðu fyrir áhrifum.
Czech: Retigabin byl účinný jako přídatná léčbě dospělých s parciálními záchvaty ve třech klinických studiích (tabulka 1).
Icelandic: Retigabín var virkt sem viðbótarmeðferð hjá fullorðnum með hlutaflog í þremur klínískum rannsóknum (tafla 1).
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR
Czech: • pokud je Vám 65 let nebo více.
Icelandic: ef þú ert 65 ára eða eldri.
Czech: U žen, které jsou léčeny pro epilepsii, je nutné se vyvarovat náhlého vysazení antiepileptik, protože to by mohlo vést k relapsu záchvatů, což by mohlo mít závažné následky pro ženu i pro nenarozené dítě.
Icelandic: Hjá konum í meðferð við flogaveiki skal forðast að hætta skyndilega flogaveikilyfjameðferð þar sem það getur leitt til gegnumbrotsfloga, sem geta haft alvarlegar afleiðingar fyrir móður og hið ófædda barn.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiepileptika, jiná antiepileptika, ATC kód: N03AX21
Icelandic: Flogaveikilyf, önnur flogaveikilyf, ATC-flokkur: N03AX21.
Czech: Trobalt se používá k léčbě záchvatů vycházejících z jedné části mozku (parciální záchvat), které se mohou, ale nemusí rozšířit na větší oblasti na obou stranách mozku (sekundární generalizace).
Icelandic: Trobalt er notað til meðferðar á flogum sem hafa áhrif á hluta heilans (hlutaflog) sem ýmist geta breiðst út til stærri svæða í báðum heilahvelum (síðkomin alflog) eða ekki.
Czech: Oční vyšetření by mělo být zopakováno alespoň jednou za 6 měsíců po dobu užívání Trobaltu.
Icelandic: Augnrannsóknina skal endurtaka á minnst sex mánaða fresti meðan á notkun Trobalt stendur.
Czech: Lékař může rozhodnout, že pro Vás přípravek Trobalt není vhodný.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að Trobalt henti þér ekki.
Czech: Doporučuje se, aby pacienti byli poučeni o možných nežádoucích účincích na jejich zrak, pokud užívají přípravek Trobalt spolu s alkoholem.
Icelandic: Mælt er með að sjúklingar séu upplýstir um hugsanleg áhrif á sjón ef þeir taka Trobalt með áfengi.
Czech: Při vysazování přípravku Trobalt je nutné dávky snižovat postupně v průběhu nejméně 3 týdnů (viz bod 4.4).
Icelandic: Trobalt er hætt þarf að minnka skammtinn smám saman á minnst 3 vikum (sjá kafla 4.4).
Czech: Podstatná část dávky retigabinu je přeměněna na inaktivní N-glukuronidy.
Icelandic: Stórum hluta retigabínskammts er breytt í óvirk N-glúkúróníð.
Czech: Průměrná délka trvání epilepsie napříč všemi studiemi byla 22 let a medián výchozí frekvence záchvatů se pohyboval v rozmezí od 8 do 12 záchvatů za 28 dnů.
Icelandic: Í öllum rannsóknum höfðu sjúklingar verið með flogaveiki í að meðaltali 22 ár og miðgildi grunntíðni floga var á bilinu frá 8 til 12 á 28 dögum.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Glaxo Group Limited, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Velká Británie.
Icelandic: Markaðsleyfishafi Glaxo Group Limited, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Bretland.
Czech: Pokud máte podstoupit operaci v celkové anestezii:
Icelandic: Ef þú ert að fara í aðgerð í svæfingu:
Czech: Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, dokud si nejste jistý(á), jak Vás přípravek Trobalt ovlivňuje.
Icelandic: Ekki aka eða stjórna vélum fyrr en þú veist hvaða áhrif Trobalt hefur á þig.
Czech: Pouze 14 % retigabinu se vyloučí stolicí.
Icelandic: Aðeins 14% af retigabíni eru skilin út í hægðum.
Czech: Váš lékař by Vám měl doporučit, abyste podstoupil(a) oční vyšetření před začátkem léčby.
Icelandic: Læknirinn ætti að ráðleggja þér að fara í augnrannsókn áður en meðferð er hafin.
Czech: Kolik se přípravku užívá
Icelandic: Hversu mikið á að taka
Czech: Riziko sebevraždy
Icelandic: Sjálfsvígshætta
Czech: Přípravek Trobalt se nedoporučuje v těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci.
Icelandic: Trobalt er ekki ráðlögð á meðgöngu og hjá konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Czech: Studie (n=populace ve dvojitě zaslepené fázi, n=populace v udržovací fázi)
Icelandic: Rannsókn (n=fjöldi á tvíblindu tímabili; n=fjöldi á viðhaldstímabili)