FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hydroklooritiatsidi saattaa voimistaa suurten salisylaattiannosten yhteydessä salisylaattien toksisia vaikutuksia keskushermostoon.
Slovak: V prípade vysokých dávok salicylátov môže hydrochlorotiazid zväčšiť toxický účinok salicylátov na centrálny nervový systém.
Finnish: Tiatsididiureettihoidon yhteydessä voi esiintyä veren kolesteroli- ja triglyseridipitoisuuden nousua.
Slovak: Terapia tiazidovými diuretikami môže byť spojená so zvýšením hladín cholesterolu a triglyceridov.
Finnish: Osa 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet:
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní:
Finnish: COZAAR COMP kalvopäällysteiset tabletit losartaanikalium ja hydroklooritiatsidi
Slovak: Cozaar Comp filmom obalené tablety draselná soľ losartanu a hydrochlorotiazid
Finnish: Koska losartaani vähentää virtsahapon määrää, losartaani yhdessä hydroklooritiatsidin kanssa vähentää diureettien aiheuttamaa hyperurikemiaa.
Slovak: Pretože losartan znižuje kyselinu močovú, v kombinácii s hydrochlorotiazidom tlmí hyperurikémiu navodenú diuretikom.
Finnish: Joillakin potilailla tiatsidihoito saattaa edistää hyperurikemian ja/tai kihdin ilmaantumista.
Slovak: Terapia tiazidmi môže u niektorých pacientov vyvolať hyperurikémiu a/alebo dnu.
Finnish: Losartan + Hidroclorotiazida Frosst
Slovak: Losartan + Hidroclorotiazida
Finnish: baklofeeni, amifostiini: näiden joko päävaikutuksenaan tai sivuvaikutuksenaan verenpainetta alentavien lääkkeiden samanaikainen käyttö saattaa suurentaa hypotension vaaraa.
Slovak: Iné látky vyvolávajúce hypotenziu, ako sú tricyklické antidepresíva, antipsychotiká, baklofén, amifostín: súbežné použitie s týmito liekmi, ktoré znižujú krvný tlak ako hlavný alebo vedľajší účinok, môže zvýšiť riziko hypotenzie.
Finnish: Tiedetään, että altistus Cozaar Compille toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana on haitallista sikiön kehitykselle (munuaisten toiminta heikkenee, lapsiveden määrä pienenee, kallon luutuminen hidastuu) ja vastasyntyneen kehitykselle (munuaisten toiminta voi pettää ja voi ilmetä hypotensiota ja hyperkalemiaa).
Slovak: Je známe, že expozícia lieku Cozaar Comp počas druhého a tretieho trimestra gravidity spôsobuje u ľudí fetotoxicitu (zníženie renálnej funkcie, oligohydramnión, retardáciu osifikácie lebky) a toxicitu u novorodenca (zlyhanie obličiek, hypotenziu, hyperkaliémiu) (pozri tiež časť 5.3 „Predklinické údaje o bezpečnosti").
Finnish: • näön hämärtyminen, polttava tai kirvelevä tunne silmissä, sidekalvotulehdus, näkökyvyn heikkeneminen, keltaisena näkeminen
Slovak: • rozmazané videnie, pálenie alebo pichanie v očiach, zápal spojovky, zhoršenie videnia, žlté videnie,
Finnish: - Sydän- ja verisuonisairastavuuden ja -kuolleisuuden riskin vähentäminen korkeasta verenpaineesta kärsivillä potilailla, joilla on vasemman kammion liikakasvua.
Slovak: -Zníženie rizika kardiovaskulárnej morbidity a mortality u hypertenzných pacientov s hypertrofiou ľavej komory
Finnish: aivojen verenkiertohäiriö), sydänkohtaus, sydämentykytys
Slovak: Ochorenia srdca a poruchy srdcovej činnosti
Finnish: • muut (esim. bepridiili, sisapridi, difemaniili, laskimoon annettava erytromysiini, halofantriini,
Slovak: • iné (napr. bepridil, cisaprid, difemanil, erytromycín i.v., halofantrín, mizolastín, pentamidín, terfenadín, vinkamín i.v.).
Finnish: Vastasyntyneillä on esiintynyt trombosytopeniaa ja sikiöillä tai vastasyntyneillä on raportoitu esiintyneen keltaisuutta, kun äiti on käyttänyt tiatsideja.
Slovak: Po liečbe matiek tiazidmi boli u novorodencov hlásené prípady trombocytopénie a novorodenecká alebo fetálna žltačka.
Finnish: Jos unohdat ottaa Cozaar Comp -tabletit
Slovak: Ak zabudnete užiť Cozaar Comp
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Cozaar Comp -tabletitkin voivat aiheuttaa haittavaikutuksia.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Cozaar Comp môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Finnish: Hypertensiopotilaissa, joilla on ei-diabeettinen proteinuria, losartaani vähentää merkitsevästi proteinuriaa sekä albumiinin ja IgG:n erittymistä virtsaan.
Slovak: U nediabetických hypertenzívnych pacientov s proteinúriou podávanie draselnej soli losartanu významne znižuje proteinúriu, frakčnú exkréciu albumínu a IgG. Losartan udržiava rýchlosť glomerulárnej filtrácie a znižuje filtračnú frakciu.
Finnish: Losartaanilla on osoitettu olevan lievä ja lyhytkestoinen virtsahapon eritystä lisäävä vaikutus.
Slovak: Preukázalo sa, že losartan má mierny a prechodný urikosurický účinok.
Finnish: Katekoliamiinit (esim. adrenaliini) Katekoliamiinien vaikutus saattaa heiketä, mutta ei niin paljon, että se olisi esteenä niiden käytölle.
Slovak: Možné zníženie odpovede na presorické amíny, ale nie natoľko, aby sa znemožnilo ich použitie.
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa essentiaalista hypertensiota sairastavilla potilailla heitehuimaus oli ainoa lääkitykseen liittyväksi katsottu haittatapahtuma, jonka ilmaantuvuus oli losartaani-hydroklooritiatsidilla suurempi kuin plasebolla, ja jota esiintyi vähintään 1 prosentilla potilaista.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúškach esenciálnej hypertenzie bol závrat jediným hláseným s liekom súvisiacim nežiaducim účinkom, ktorého incidencia bola vyššia ako pri placebe u 1
Finnish: Hydroklooritiatsidin diureettinen vaikutus pienentää plasmatilavuutta, voimistaa plasman reniiniaktiivisuutta ja lisää aldosteronin erittymistä, minkä seurauksena kaliumin ja bikarbonaatin poistuminen elimistöstä virtsan mukana lisääntyy ja seerumin kaliumarvot pienenevät.
Slovak: Diuretický účinok hydrochlorotiazidu znižuje plazmatický objem, zvyšuje plazmatickú aktivitu renínu a zvyšuje sekréciu aldosterónu s následnými zvýšeniami úbytku draslíka a bikarbonátu v moči a zníženiami draslíka v sére.
Finnish: Kuten muitakin reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavia lääkkeitä käytettäessä, veren virtsa-ainepitoisuuden ja seerumin kreatiniinipitoisuuden nousua on myös todettu potilailla, joilla on molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma tai ahtauma ainoan munuaisen valtimossa.
Slovak: Tak ako u iných liekov, ktoré ovplyvňujú renín-angiotenzín-aldosterónový systém, boli u pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie solitárnej obličky hlásené zvýšenia močoviny v krvi a kreatinínu v sére; tieto zmeny renálnej funkcie môžu byť po vysadení liečby reverzibilné.
Finnish: Metformiinia on annettava varoen, koska hydroklooritiatsidiin liittyvä mahdollinen munuaisten toimintahäiriö aiheuttaa maitohappoasidoosin vaaran.
Slovak: Metformín sa má používať s opatrnosťou z dôvodu rizika laktátovej acidózy, navodenej možným zlyhaním renálnej funkcie, spojeným s hydrochlorotiazidom.
Finnish: Losartaani/hydroklooritiatsidi on vasta-aiheinen vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks. kohta 4.3).
Slovak: Použitie u pacientov s hepatálnym poškodením Losartan/HCTZ je u pacientov s ťažkým hepatálnym poškodením kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Finnish: LIITE II EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET VALMISTEYHTEENVETOJEN, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
Slovak: PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ÚPRAV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Finnish: Hyzaar Forte 100/25 mg
Slovak: Maďarsko Hyzaar Forte 100/25 mg
Finnish: Tiatsidit läpäisevät istukkaesteen ja niitä voidaan havaita napaveressä.
Slovak: Tiazidy prechádzajú placentárnou bariérou a dostávajú sa do pupočníkovej krvi.
Finnish: ruokahaluttomuus, hyperglykemia, hyperurikemia, hypokalemia, hyponatremia
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Menej časté: anorexia, hyperglykémia, hyperurikémia, hypokaliémia, hyponatriémia.
Finnish: anemia, Henoch-Schönleinin purppura, mustelmat, hemolyysi
Slovak: Ochorenia krvi a lymfatického systému Menej časté: anémia, Henoch-Schönleinova purpura, ekchymóza, hemolýza.
Finnish: • ruokahaluttomuus, virtsahappopitoisuuden suureneminen tai ilmeinen kihti, verensokeriarvojen kohoaminen, veren eletrolyyttitasapainon häiriöt
Slovak: • strata chuti do jedla, zvýšenie hladín kyseliny močovej alebo zrejmá dna, zvýšenie hladín cukru v krvi, abnormálne hladiny elektrolytov v krvi,
Finnish: Tiatsidit saattavat vähentää kalsiumin erittymistä virtsaan, ja ne saattavat aiheuttaa ajoittain vähäistä seerumin kalsiumpitoisuuden nousua.
Slovak: Tiazidy môžu znížiť exkréciu kalcia močom a môžu zapríčiniť intermitentné a mierne zvýšenie kalcia v sére.
Finnish: Cozaar Compin aineosilla on osoitettu olevan additiivinen verenpainetta alentava vaikutus.
Slovak: Preukázalo sa, že zložky lieku Cozaar Comp majú aditívny účinok na znižovanie krvného tlaku, pričom znižujú krvný tlak vo väčšej miere ako jednotlivé zložky samostatne.
Finnish: HCTZ:n diureettivaikutus vähentää plasman määrää, mistä seuraa plasman reniiniaktiviteetin lisääntyminen, aldosteronin erittymisen lisääntyminen, virtsan K+-ionin ja HCO-3:n kadon lisääntyminen ja plasman K+-ionin väheneminen.
Slovak: Diuretické pôsobenie HCTZ znižuje plazmatický objem s následným zvýšením aktivity renínu v plazme, zvýšením vylučovania aldosterónu, zvýšením straty K+ a HCO-3 v moči a znížením K+ v plazme.
Finnish: Potilaille on annettava nesteytystä ennen jodia sisältävän varjoaineen antamista.
Slovak: Pacienti majú byť pred podaním rehydratovaní.
Finnish: Tiatsidihoito saattaa heikentää glukoosinsietoa.
Slovak: Liečba tiazidmi môže porušiť glukózovú toleranciu.
Finnish: Tärkeimmät erot voimassa olevissa valmisteyhteenvedoissa olivat osassa 4.1 (Käyttöaiheet), osassa 4.3 (Vasta-aiheet) ja osassa 4.4 (Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet).
Slovak: Hlavnými oblasťami disharmónie existujúcich súhrnov charakteristických vlastností lieku boli časť 4.1 Terapeutické indikácie, časť 4.3 Kontraindikácie, a časť 4.4
Finnish: ENNEN KUIN OTAT COZAAR COMPIA
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE COZAAR COMP
Finnish: Piilevä diabetes saattaa puhjeta tiatsidihoidon aikana ilmeiseksi diabetekseksi.
Slovak: Počas liečby tiazidmi sa môže manifestovať latentný diabetes mellitus.
Finnish: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg Yksi tabletti sisältää 63,13 mg laktoosimonohydraattia.
Slovak: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg Každá tableta obsahuje 63,13 mg monohydrátu laktózy.
Finnish: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg -tabletit sisältävät myös: valkoista värikonsentraattia (tai konsentraatin aineosia: hydroksipropyyliselluloosa, hypromelloosi ja titaanidioksidi) ja karnaubavahaa.
Slovak: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg tiež obsahuje koncentrát bielej farby (alebo jednotlivé zložky koncentrátu: hydroxypropylcelulózu, hypromelózu a oxid titaničitý) a karnaubský vosk.
Finnish: Harvinaiset (esiintyvät useammalla kuin yhdellä 10 000:stä, mutta harvemmalla kuin yhdellä 1 000:sta)
Slovak: Zriedkavé (viac ako 1 z 10 000 pacientov a menej ako 1 z 1 000 pacientov)
Finnish: Tiatsidihoito tulee keskeyttää ennen lisäkilpirauhasen toimintakokeita.
Slovak: Pred uskutočnením testu funkcie prištítnej žľazy sa majú tiazidy vysadiť.
Finnish: Tavanomainen Cozaar Comp -annos useimmille verenpainepotilaille on yksi Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg -tabletti vuorokaudessa.
Slovak: U väčšiny pacientov s vysokým krvným tlakom je zvyčajná dávka lieku Cozaar Comp 1 tableta lieku Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg denne na kontrolu krvného tlaku počas 24-hodinovej doby.
Finnish: Vaikuttavat aineet ovat losartaanikalium ja hydroklooritiatsidi.
Slovak: Liečivá sú draselná soľ losartanu a hydrochlorotiazid.
Finnish: hermostuneisuus, parestesiat, perifeerinen neuropatia, vapina, migreeni, pyörtyminen
Slovak: Časté: bolesť hlavy, závrat, menej časté: nervozita, parestézia, periférna neuropatia, tremor, migréna, synkopa.
Finnish: ahdistuneisuus, ahdistuneisuushäiriö, paniikkihäiriö, sekavuus, masennus, poikkeavat unet, unihäiriöt, uneliaisuus, muistin heikkeneminen
Slovak: Časté: insomnia, menej časté: úzkosť, úzkostná porucha, panická porucha, konfúzia, depresia, abnormálne sny, porucha spánku, somnolencia, zhoršenie pamäte.
Finnish: Plasman reniiniaktiivisuus ja angiotensiini II -pitoisuus laskivat lähtötasolle 3 vuorokauden kuluessa losartaanihoidon lopettamisen jälkeen.
Slovak: Po ukončení liečby losartanom hodnoty PRA a angiotenzínu II klesli v priebehu 3 dní na svoje východiskové hodnoty.
Finnish: Cozaar Comp 100 mg/25 mg Yksi tabletti sisältää 126,26 mg laktoosimonohydraattia.
Slovak: Cozaar Comp 100 mg/25 mg Každá tableta obsahuje 126,26 mg monohydrátu laktózy.
Finnish: Suun kautta annetun losartaanin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmän toksisuutta arvioitiin kroonista toksisuutta koskevissa enintään kuuden kuukauden ajan kestäneissä tutkimuksissa rotilla ja koirilla.
Slovak: Toxický potenciál kombinácie losartan/hydrochlorotiazid sa hodnotil v štúdiách chronickej toxicity trvajúcich až po dobu šiestich mesiacov po perorálnom podaní u potkanov a psov a zmeny pozorované v týchto štúdiách s kombinovaným liekom boli spôsobené prevažne losartanovou zložkou.
Finnish: HDPE-purkit: 100 tablettia.
Slovak: HDPE fľaše po 100 tabliet.
Finnish: Annosta voidaan suurentaa kahteen losartaania 50 mg/ hydroklooritiatisidia 12,5 mg sisältävään kalvopäällysteiseen tablettiin kerran vuorokaudessa tai siirtyä ottamaan yksi losartaania 100 mg/ hydroklooritiatsidia 25 mg sisältävä kalvopäällysteinen tabletti (suurempi vahvuus) vuorokaudessa.
Slovak: Dávku je možné zvýšiť na 2 filmom obalené tablety losartanu/hydrochlorotiazidu 50 mg/12,5 mg raz denne alebo zmeniť na 1 filmom obalenú tabletu losartanu/hydrochlorotiazidu 100 mg/25 mg (väčšia sila) denne.
Finnish: • ahdistuneisuus, hermostuneisuus, paniikkihäiriö (toistuvat paniikkikohtaukset), sekavuus,
Slovak: • úzkosť, nervozita, panická porucha (opakované záchvaty paniky), zmätenosť, depresia, abnormálne sny, poruchy spánku, ospalosť, zhoršenie pamäte,
Finnish: • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min)
Slovak: Ťažké renálne poškodenie (t.j. klírens kreatinínu <30 ml/min).
Finnish: Kolestyramiini ja kolestipoli:
Slovak: Cholestyramín a kolestipolové živice
Finnish: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180
Slovak: - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgicko
Finnish: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg ja Cozaar Comp 100 mg/25 mg sisältävät seuraavia apuaineita: mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti, esigelatinoitu maissitärkkelys, magnesiumstearaatti, hydroksipropyyliselluloosa, hypromelloosi.
Slovak: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg a Cozaar Comp 100 mg/25 mg obsahujú nasledovné pomocné látky: mikrokryštalickú celulózu, monohydrát laktózy, predželatínovaný kukuričný škrob, magnéziumstearát, hydroxypropylcelulózu, hypromelózu.
Finnish: Hydroklooritiatsidi saattaa pahentaa elektrolyyttitasapainon häiriöitä, etenkin hypokalemiaa.
Slovak: Zintenzívnenie deplécie elektrolytov, najmä hypokaliémie.
Finnish: Diureettisen vaikutuksensa johdosta hydroklooritiatsidi lisää plasman reniiniaktiivisuutta, aldosteronin eritystä ja angiotensiini II:n pitoisuutta sekä vähentää seerumin kaliumpitoisuutta.
Slovak: Ako dôsledok svojho diuretického účinku, hydrochlorotiazid naviac zvyšuje plazmatickú renínovú aktivitu, zvyšuje sekréciu aldosterónu, znižuje hladiny draslíka v sére a zvyšuje hladiny angiotenzínu II.
Finnish: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/25 mg:
Slovak: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/25 mg: 3 roky
Finnish: HYZAAR (Losartan/Hydrochlorothiazide) Luxemburg COZAAR PLUS FORTE 100 MG/25 MG Luxemburg COZAAR PLUS 50 MG/12,5 MG Luxemburg LOORTAN PLUS FORTE 100 mg/25 mg
Slovak: Luxembursko COZAAR PLUS 50 MG/12,5 MG Luxembursko COZAAR PLUS FORTE 100 MG/25 MG Luxembursko LOORTAN PLUS 50 mg/12,5 mg Luxembursko LOORTAN PLUS FORTE 100 mg/25 mg Maďarsko Hyzaar 50/12.5 mg
Finnish: Hemolyyttistä anemiaa on raportoitu yksittäisinä tapauksina, kun hydroklooritiatsidia ja metyylidopaa on käytetty samanaikaisesti.
Slovak: Pri súbežnom použití hydrochlorotiazidu a metyldopy sa vyskytli ojedinelé hlásenia hemolytickej anémie.
Finnish: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg -tabletit sisältävät myös: valkoista värikonsentraattia [tai konsentraatin aineosia: hydroksipropyyliselluloosa (E463), hypromelloosi (E464) ja titaanidioksidi (E171)] ja karnaubavahaa.
Slovak: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg obsahuje tiež: koncentrát bielej farby [alebo jednotlivé zložky koncentrátu: hydroxypropylcelulózu (E463), hypromelózu (E464) a oxid titaničitý (E171)] a karnaubský vosk (E903).
Finnish: MITEN COZAAR COMP OTETAAN
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ COZAAR COMP
Finnish: hypotensio, ortostaattinen hypotensio, kipu rintalastan alueella, rasitusrintakipu, luokan II eteis-kammiokatkos, aivohalvaus, sydäninfarkti, sydämentykytys, sydämen rytmihäiriöt (eteisvärinä, sinusbradykardia, takykardia, kammiotakykardia, kammiovärinä)
Slovak: Menej časté: hypotenzia, ortostatická hypotenzia, sternalgia, angina pectoris, AV blok II. stupňa, cerebrovaskulárna príhoda, infarkt myokardu, palpitácia, arytmie (atriálne fibrilácie, sínusová bradykardia, tachykardia, ventrikulárna tachykardia, ventrikulárna fibrilácia).
Finnish: Rotilla havaittiin sikiötoksisuutta, minkä osoitti ylimääräisten kylkiluiden esiintyvyyden vähäinen lisääntyminen F1-sukupolvella, kun naaraat saivat hoitoa ennen tiineyttä ja koko tiineyden ajan.
Slovak: Keď boli samice potkanov liečené pred a počas gravidity, pozorovala sa toxicita plodu dokázaná miernym zvýšením nadpočetných rebier v generácii F1.
Finnish: CHMP on suositellut Cozaar Comp. -valmisteen ja sen rinnakkaisnimien (katso liite I) myyntilupien muuttamista; niiden valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste ovat liitteessä III.
Slovak: Výbor CHMP odporučil úpravu povolenia(í) na uvedenie na trh pre Cozaar Comp.
Finnish: Äskettäinen katsaus BMJ:ssä osoittaa erityisesti, että atenololin ehkäisevä vaikutus aivohalvauksiin on alempi kuin muilla verenpainelääkkeillä: RR oli 1,26 (95 % CI: 1,15-1,38).
Slovak: Nedávny posudok v BMJ ukazuje, že konkrétne preventívny účinok atenololu na cievnu mozgovú príhodu je nižší ako pre iné antihypertenzíva : RR =
Finnish: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg ja Cozaar Comp 100 mg/25 mg: Yksi tabletti sisältää seuraavia apuaineita: mikrokiteinen selluloosa (E460), laktoosimonohydraatti, esigelatinoitu maissitärkkelys, magnesiumstearaatti (E572), hydroksipropyyliselluloosa (E463), hypromelloosi (E464).
Slovak: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg a Cozaar Comp 100 mg/25 mg: Každá tableta obsahuje nasledovné pomocné látky: mikrokryštalická celulóza (E460), monohydrát laktózy, predželatínovaný kukuričný škrob, magnéziumstearát (E572), hydroxypropylcelulóza (E463), hypromelóza (E464).
Finnish: LIFE-tutkimus on arvioitu aikaisemmin ja johtanut laajemman käyttöaiheen, sydän- ja verisuonisairastavuuden ja -kuolleisuuden vähentäminen (mitattuna sydän- ja verisuonitauteihin liittyvien kuolemien, kohtausten ja lievien oireiden määrällä), ilmoittamiseen pelkästään aivohalvauksen sijasta.
Slovak: V minulosti bola hodnotená štúdia LIFE a táto viedla k registrácii rozsiahlejšej indikácie, t.j. zníženia kardiovaskulárnej morbidity a mortality (meranej kombinovaným výskytom kardiovaskulárnej smrti,
Finnish: • pistely ja kihelmöinti tai sen kaltaiset tuntemukset, raajakipu, vapina, migreeni, pyörtyminen
Slovak: • mravčenie alebo podobné pocity, bolesť v končatinách, tras, migréna, mdloby,
Finnish: • heikotus, väsymys, rintakipu
Slovak: • slabosť, únava, bolesť na hrudníku,
Finnish: Tiatsididiureetit saattavat suurentaa seerumin kalsiumpitoisuutta, koska sen erittyminen vähenee.
Slovak: Tiazidové diuretiká môžu v dôsledku zníženia exkrécie zvýšiť hladiny kalcia v sére.
Finnish: Cozaar Comp tehoaa yhtä hyvin kaikkiin rotuihin kuuluvien, sekä miesten että naisten ja sekä alle että yli 65-vuotiaiden hypertensioon.
Slovak: Cozaar Comp je účinný pri znižovaní krvného tlaku u mužov a žien, černochov a ostatných rás a u mladších (<65 rokov) a starších (≥65 rokov) pacientov a je účinný pri všetkých stupňoch hypertenzie.
Finnish: Enimmäisannos vuorokaudessa on kaksi losartaania 50 mg/ hydroklooritiatsidia 12,5 mg sisältävää kalvopäällysteistä tablettia kerran vuorokaudessa tai yksi losartaania/ hydroklooritiatsidia 100 mg/25 mg kalvopäällysteinen tabletti vuorokaudessa.
Slovak: Maximálna denná dávka sú 2 filmom obalené tablety losartanu/hydrochlorotiazidu 50 mg/12,5 mg denne alebo 1 filmom obalená tableta losartanu/hydrochlorotiazidu 100 mg/25 mg denne.
Finnish: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg Yksi tabletti sisältää 88,40 mg laktoosimonohydraattia.
Slovak: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg Každá tableta obsahuje 88,40 mg monohydrátu laktózy.
Finnish: PERUSTEET VALMISTEYHTEENVETOJEN, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
Slovak: ODÔVODNENIE ÚPRAV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Finnish: • Imetys (ks. kohta 4.6)
Slovak: Laktácia (pozri časť 4.6).
Finnish: Cozaar Compin käytöstä lapsipotilaiden hoidossa ei ole kokemusta.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s použitím lieku Cozaar Comp u detí.
Finnish: Cozaar Comp -tabletit ovat vasta-aiheisia vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks. kohta 4.3 ja 5.2).
Slovak: Cozaar Comp je u pacientov s ťažkým hepatálnym poškodením kontraindikovaný (pozri časti 4.3 a 5.2).
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet (esim. verikokeet) voivat olla tarpeen, jos käytät kaliumlisiä, kaliumia sisältäviä suolankorvikkeita tai kaliumia säästäviä lääkkeitä, muita nesteenpoistolääkkeitä, tiettyjä ulostuslääkkeitä, lääkkeitä kihdin hoitoon, sydämen rytmihäiriölääkkeitä tai diabeteslääkkeitä (suun kautta otettavia lääkkeitä tai insuliineja).
Slovak: Ak užívate doplnky draslíka, náhrady solí obsahujúce draslík alebo lieky šetriace draslík, iné diuretiká (močopudné lieky), niektoré laxatíva, lieky na liečbu dny, lieky na kontrolu srdcového rytmu alebo na cukrovku (perorálne lieky alebo inzulíny), môže byť vhodné vykonanie osobitných preventívnych opatrení (napr. krvných testov).
Finnish: Huomattava hyperkalsemia saattaa olla merkki piilevästä lisäkilpirauhasen liikatoiminnasta.
Slovak: Výrazná hyperkalciémia môže byť dôkazom latentného hyperparatyreoidizmu.
Finnish: • Yliherkkyys losartaanille, sulfonamidijohdannaisille (kuten hydroklooritiatsidille) tai jollekin apuaineelle.
Slovak: Precitlivenosť na losartan, na liečivá odvodené od sulfónamidov (ako je hydrochlorotiazid)
Finnish: - Essentiellin hypertension hoito potilailla, joiden verenpainetta ei pystytä riittävästi hallitsemaan hydroklooritiatsidi- tai losartaanimonoterapialla
Slovak: Liečba hypertenzie u tých pacientov, ktorých tlak krvi nie je dostatočne kontrolovaný losartanom alebo hydrochlórtiazidom.
Finnish: Ruoan ei todettu vaikuttavan kliinisesti merkitsevästi plasman lääkeainepitoisuuteen, kun lääkevalmistetta annettiin vakioaterian yhteydessä.
Slovak: Podanie lieku so štandardizovaným jedlom nemalo žiadny klinicky významný účinok na profil plazmatických koncentrácií losartanu.
Finnish: • korvien soiminen, surina, kohina tai napsuminen
Slovak: • zvonenie, bzučanie, hučanie alebo šelest v ušiach,
Finnish: Cozaar Comp -tablettien käyttöä tämän potilasryhmän hoitoon ei siksi suositella.
Slovak: Preto sa použitie tabliet Cozaar Comp neodporúča.
Finnish: Tavanomainen ylläpitoannos on yksi Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg tabletti kerran vuorokaudessa (losartaania 50 mg/hydroklooritiatsidia 12,5 mg).
Slovak: Zvyčajná udržiavacia dávka lieku Cozaar Comp je jedna tableta lieku Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg (losartan 50 mg/ HCTZ 12,5 mg) jedenkrát denne.
Finnish: Harvinainen:
Slovak: ŠPECIÁLNE PODMIENKY
Finnish: Jos potilaalla on diureeteista aiheutuvaa nestevajausta, hänellä on akuutin munuaisten vajaatoiminnan vaara, etenkin jodia sisältävän varjoaineen suurten annosten yhteydessä.
Slovak: V prípade diuretikami navodenej dehydratácie je zvýšené riziko akútneho renálneho zlyhania, obzvlášť pri vysokých dávkach jódovej látky.