FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Navíc průměrná změna v hladině glukózy v plazmě nalačno v týdnu 52 u 25 mg alogliptinu plus 30 mg pioglitazonu a metformin oproti výchozímu stavu byla významně vyšší než změna u 45 mg pioglitazonu a metformin (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: I tillegg var gjennomsnittlig endring fra baseline med hensyn til fastende plasmaglukose ved uke 52 for 25 mg alogliptin pluss 30 mg pioglitazon og metformin betydelig større enn for 45 mg pioglitazon og metformin (p<0,001).
Czech: magnesium-stearát, hypromelóza, mastek, oxid titaničitý (E171) a žlutý oxid železitý (E172).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mannitol, mikrokrystallinsk cellulose, povidon K30, krysspovidon type A, magnesiumstearat, hypromellose, talkum, titandioksid (E171) og gult jernoksid (E172).
Czech: Farmakokinetika alogliptinu u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for alogliptin hos barn og ungdom <18 år er ikke fastslått.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Vipdomet 12,5 mg/850 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Vipdomet 12,5 mg / 850 mg
Czech: Po uvedení na trh byly spontánně hlášeny nežádoucí účinky s výskytem akutní pankreatitidy.
Norwegian Bokmål: Det er meldt om rapporterte bivirkninger av akutt pankreatitt etter markedsføring.
Czech: Nefatální infarkt myokardu
Norwegian Bokmål: Ikke-fatal hjerteinfarkt
Czech: Proto je potřeba při souběžném podávání kationtových léčivých přípravků vylučovaných renální tubulární sekrecí zvážit pečlivé monitorování glykemie, úpravu doporučeného dávkování a změny v léčbě diabetu.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning av glykemisk kontroll, dosejustering innenfor anbefalt doseområde og endring i diabetesbehandling må derfor nøye vurderes når det samtidig administreres kationiske legemidler som elimineres ved renal tubulær sekresjon.
Czech: Hodnocen byl vliv alogliptinu ve srovnání s placebem (přidaných ke standardní péči) na výskyt velkých kardiovaskulárních příhod (MACE), které zahrnovaly dobu do prvního výskytu jakékoli příhody složeného parametru tvořeného úmrtím z kardiovaskulárních příčin, nefatálním infarktem myokardu nebo nefatální cévní mozkovou příhodou u pacientů s nedávnou (v posledních 15-90 dnech) akutní koronární příhodou.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble en prospektiv randomisert sikkerhetsstudie for kardiovaskulære utfall utført med 5380 pasienter med høy underliggende kardiovaskulær risiko for å undersøke effekten av alogliptin sammenlignet med placebo (som tillegg til standard behandling) på store uønskede kardiovaskulære hendelser (MACE) inklusiv tid til den første forekomst av enhver hendelse i sammensatt kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt og ikke-fatalt hjerneslag hos pasienter med en nylig (15
Czech: 25 mg alogliptinu jednou denně s thiazolidindionem ± metformin nebo derivát sulfonylurey (n = 195)
Norwegian Bokmål: Alogliptin 25 mg én gang daglig med et tiazolidindion ± metformin eller et sulfonylurea (n=195)
Czech: Pacientům v pokročilém věku by však kvůli možné zhoršené funkci ledvin v této věkové skupině měla být podávána konzervativní dávka alogliptinu.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering på grunnlag av alder. Dosen av alogliptin bør imidlertid være moderat hos pasienter med høy alder på grunn av mulighet for nedsatt nyrefunksjon i denne populasjonen.
Czech: Studie s přidanou kombinovanou léčbou 25 mg alogliptinu jednou denně s metforminem versus derivát sulfonylurey a metformin
Norwegian Bokmål: Studier av tilleggskombinasjonsbehandling Alogliptin 25 mg én gang daglig med metformin vs. et sulfonylurea + metformin
Czech: Nicméně výsledky studií bioekvivalence prokázaly, že potahované tablety Vipdomet jsou bioekvivalentní odpovídajícím dávkám alogliptinu a metforminu podávaným souběžně ve formě jednosložkových tablet.
Norwegian Bokmål: Imidlertid har resultatene av bioekvivalensstudier vist at filmdrasjerte Vipdomet-tabletter er bioekvivalente med tilsvarende doser av alogliptin og metformin gitt samtidig som separate tabletter.
Czech: 25 mg alogliptinu jednou denně s derivátem sulfonylurey (n = 197)
Norwegian Bokmål: Alogliptin 25 mg én gang daglig med et sulfonylurea (n=197)
Czech: Souběžné podávání 12,5 mg alogliptinu a 1 000 mg metformin-hydrochloridu 2x denně vedlo ke statisticky významnému zlepšení oproti výchozímu stavu u hodnoty HbA1c a glukózy v plazmě nalačno v týdnu 26 v porovnání buď s podáváním 12,5 mg alogliptinu v monoterapii 2x denně, anebo s podáváním 1000 mg metformin-hydrochloridu v monoterapii 2x denně.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av 12,5 mg alogliptin og 1000 mg metforminhydroklorid to ganger daglig resulterte i statistisk signifikante forbedringer fra baseline med hensyn til HbA1c og fastende plasmaglukose ved uke 26 sammenlignet med både 12,5 mg alogliptin to ganger daglig alene og 1000 mg metformin to ganger daglig alene.
Czech: - nedávný infarkt myokardu
Norwegian Bokmål: - nylig hjerteinfarkt
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce jater (skóre podle Childa a Pugha > 9) nebyly účinky alogliptinu studovány.
Norwegian Bokmål: Alogliptin er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-score >9).
Czech: Klinické studie provedené na doložení účinnosti přípravku Vipdomet zahrnovaly souběžné podávání alogliptinu a metforminu jako jednosložkových tablet.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier som er utført for å underbygge effekten av Vipdomet, omfattet samtidig bruk av alogliptin og metformin som separate tabletter.
Czech: Úhrnně léčba doporučenou celkovou denní dávkou 25 mg alogliptinu v kombinaci s metforminem zlepšila kontrolu glykemie.
Norwegian Bokmål: Generelt ble glykemisk kontroll forbedret med behandling med den anbefalte totale daglige dosen på 25 mg alogliptin i kombinasjon med metformin.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Vipdomet 12,5 mg/1 000 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Vipdomet 12,5 mg/1000 mg
Czech: Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo závažná hypersenzitivita v anamnéze, včetně anafylaktické reakce, anafylaktického šoku nebo angioedému, na některý z inhibitorů dipeptidyl-peptidázy-4 (DPP-4) (viz body 4.4 a 4.8) Jakýkoli typ akutní metabolické acidózy (jako je laktátová acidóza, diabetická ketoacidóza) Diabetické prekóma
Norwegian Bokmål: 6.1, eller tidligere alvorlig overfølsomhetsreaksjon, inklusiv anafylaktisk reaksjon, anafylaktisk sjokk og angioødem overfor andre hemmere av dipepidylpeptidase-4 (DPP-4) (se pkt.
Czech: Průměrná změna (od vstupu do studie) v hladině plazmatické glukózy nalačno v 52. týdnu byla u kombinace alogliptin (25 mg)/metformin významně větší než u kombinace glipizid/metformin (p<0,001).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring fra baseline med hensyn til fastende plasmaglukose ved uke 52 for 25 mg alogliptin og metformin, var betydelig større enn for glipizid og metformin (p<0,001).
Czech: Farmakokinetika přípravku Vipdomet u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for Vipdomet hos barn og ungdom <18 år er ikke fastslått.
Czech: Poruchy trávení, pálení žáhy
Norwegian Bokmål: Fordøyelsesvansker, halsbrann Brekninger og/eller diaré Metallsmak
Czech: Výsledky studií bioekvivalence na zdravých subjektech prokázaly, že Vipdomet potahované tablety jsou bioekvivalentní odpovídajícím dávkám alogliptinu a metforminu podávaným souběžně ve formě jednosložkových tablet.
Norwegian Bokmål: Resultatene av bioekvivalensstudier hos friske personer viste at filmdrasjerte Vipdomet-tabletter er bioekvivalente med tilsvarende doser av alogliptin og metformin gitt samtidig som separate tabletter.
Czech: Výsledky klinických interakčních studií také ukázaly, že neexistují žádné klinicky relevantní vlivy gemfibrozilu (inhibitor CYP2C8/9), flukonazolu (inhibitor CYP2C9), ketokonazolu (inhibitor CYP3A4), cyklosporinu (inhibitor p-glykoproteinu), voglibózy (inhibitor alfa-glukosidázy), digoxinu, metforminu, cimetidinu, pioglitazonu nebo atorvastatinu na farmakokinetiku alogliptinu.
Norwegian Bokmål: Resultater fra kliniske interaksjonsstudier viser også at det ikke er noen klinisk relevante effekter av gemfibrozil (en CYP2C8/9-hemmer), flukonazol (en CYP2C9-hemmer), ketokonazol (en
Czech: Ve studiích provedených na zvířatech s alogliptinem nebo metforminem nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na fertilitu (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert bivirkninger på fertilitet i dyrestudier utført med alogliptin eller med metformin (se pkt.
Czech: • Alergická reakce.
Norwegian Bokmål: • En allergisk reaksjon.
Czech: Časté (může postihnout 1 z 10 pacientů):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan berøre opptil 1 av 10 personer):
Czech: ATC kód: A10BH04.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10BH04.
Czech: Absolutní biologická dostupnost alogliptinu je přibližně 100 %.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten for alogliptin er ca. 100 %.
Czech: Nestudované kombinace
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner som ikke er studert
Czech: Dospělí (věk ≥ 18 let)
Norwegian Bokmål: Voksne (≥18 år)
Czech: Mezisubjektový variační koeficient pro alogliptin AUC byl malý (17 %).
Norwegian Bokmål: Den interindividuelle variasjonskoeffisienten for alogliptins AUC var liten (17 %).
Czech: Co. Wicklow Irsko
Norwegian Bokmål: Co. Wicklow Irland
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/13/844/001-030
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/13/844/001-030
Czech: Pacienti mají být informováni o charakteristických příznacích akutní pankreatitidy: přetrvávající, silná abdominální bolest, která může vyzařovat do zad.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om det karakteristiske symptomet på akutt pankreatitt: vedvarende, kraftige magesmerter som kan stråle ut i ryggen.
Czech: Alogliptin byl eliminován s průměrným terminálním poločasem (T1/2) přibližně 21 hodin.
Norwegian Bokmål: Alogliptin ble eliminert med en gjennomsnittlig terminal halveringstid (T1/2) på ca. 21 timer.
Czech: Přípravek Vipidia se užívá jednou denně s jídlem nebo bez jídla.
Norwegian Bokmål: Vipidia tas én gang daglig med eller uten mat.
Czech: • Poruchy trávení, pálení žáhy
Norwegian Bokmål: • Fordøyelsesvansker, halsbrann
Czech: Tento léčivý přípravek lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Norwegian Bokmål: Du kan ta denne medisinen med eller uten mat.
Czech: Používá se ke snížení hladiny krevního cukru u dospělých pacientů trpících diabetem 2. typu.
Norwegian Bokmål: Det brukes til å senke blodsukkernivåer hos voksne med diabetes type 2.
Czech: Alogliptin nevykazoval karcinogenitu ve studiích karcinogenity trvajících 2 roky prováděných na potkanech a myších.
Norwegian Bokmål: Alogliptin var ikke karsinogent i 2-årige karsinogenitetsstudier utført på rotter og mus.
Czech: Přípravek Vipidia zvyšuje hladiny inzulínu v těle po jídle a snižuje množství cukru v těle.
Norwegian Bokmål: Vipidia virker ved å øke nivået av insulin i kroppen etter et måltid samt redusere mengden av sukker i kroppen.
Czech: Pokud trpíte onemocněním ledvin, může Vám lékař předepsat nižší dávku.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en nyresykdom, kan legen forskrive en lavere dose.
Czech: Použití inhibitorů DPP-4 je spojeno s rizikem rozvinutí akutní pankreatitidy.
Norwegian Bokmål: Bruk av DPP-4-hemmere har vært forbundet med en risiko for å utvikle akutt pankreatitt.
Czech: Vipidia nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Vipidia har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: • Příznaky podobné nachlazení, jako např. bolest v krku nebo ucpaný nos
Norwegian Bokmål: • Forkjølelseslignende symptomer som sår hals og tett nese
Czech: Váš lékař Vám také sdělí, zda je potřeba změnit dávkování jiných léčivých přípravků, které užíváte.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg om du trenger å endre mengden av andre legemidler du tar.
Czech: Alogliptin jako přídatná léčba k metforminu
Norwegian Bokmål: Alogliptin som tilleggsbehandling til metformin
Czech: Váš lékař Vám pomůže s rozhodnutím, zda pokračovat v kojení, nebo zda pokračovat v užívání přípravku Vipidia.
Norwegian Bokmål: Legen vil hjelpe deg å avgjøre om du bør fortsette med amming eller fortsette med Vipidia.
Czech: Nedoporučuje se používat přípravek u pacientů se závažně sníženou funkcí jater kvůli nedostatku údajů pro tyto pacienty.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet anbefales ikke for pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon på grunn av manglende data for disse pasientene.
Czech: Může jít o dávku 12,5 mg nebo 6,25 mg jednou denně v závislosti na závažnosti onemocnění ledvin.
Norwegian Bokmål: Dette kan være 12,5 eller 6,25 mg én gang om dagen, avhengig av alvorlighetsgraden av nyresykdommen.
Czech: Co je přípravek Vipidia a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Vipidia er, og hva det brukes mot
Czech: Podávání s velmi tučným jídlem nevedlo k žádné změně v celkové a maximální expozici alogliptinu.
Norwegian Bokmål: Administrering sammen med et fettrikt måltid ga ikke endringer i total og maksimal eksponering for alogliptin.
Czech: Alogliptin se vyskytuje převážně jako (R)-enantiomer (> 99 %) a prochází mírnou nebo nechirální konverzí in vivo na (S)-enantiomer.
Norwegian Bokmål: Alogliptin forefinnes hovedsakelig som R-enantiomeren (>99 %) og gjennomgår liten eller ingen kiral omdannelse in vivo til S-enantiomeren.
Czech: (-nekonečno; -0,28)
Norwegian Bokmål: (uendelig, -0,28)
Czech: Zkušenosti s léčbou pacientů vyžadujících dialýzu jsou omezené.
Norwegian Bokmål: Erfaring hos pasienter som krever renal dialyse er begrenset.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby alogliptinem pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo přerušit podávání alogliptinu.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med alogliptin skal avsluttes.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Vipidia u dětí a dospívajících ve věku < 18 let nebyla dosud stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Vipidia hos barn og ungdom <18 år er ikke fastslått.
Czech: V klinických studiích s alogliptinem byly popsány anafylaktické reakce s nízkou četností výskytu.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av alogliptin ble anafylaktiske reaksjoner rapportert med lav forekomst.
Czech: Váš lékař Vám předepíše přípravek Vipidia společně s dalším nebo několika dalšími léčivými přípravky ke kontrole hladiny cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive Vipidia sammen med en eller flere andre medisiner for å kontrollere blodsukkernivået ditt.
Czech: Celková expozice (AUC(0-inf)) alogliptinu po podání jednotlivé dávky byla obdobná jako expozice během jednoho dávkového intervalu (AUC(0-24)) po 6 dnech dávkování jednou denně.
Norwegian Bokmål: Total eksponering (AUC (0-inf)) for alogliptin etter administrering av en enkelt dose var lik eksponering under ett doseintervall (AUC(0-24)) etter 6 dagers dosering én gang daglig.
Czech: Přípravek Vipidia se užívá, pokud není možné krevní cukr odpovídajícím způsobem kontrolovat pomocí diety a fyzické aktivity a jednoho nebo více jiných perorálních antidiabetik.
Norwegian Bokmål: Vipidia tas når blodsukkeret ikke kan kontrolleres tilstrekkelig med diett, trening og ett eller flere av disse andre orale antidiabetiske legemidlene.
Czech: Je důležité pokračovat v užívání ostatních předepsaných antidiabetických přípravků a i nadále dodržovat dietu a fyzickou aktivitu doporučenou Vaším lékařem nebo zdravotní sestrou.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta de antidiabetika som er foreskrevet, og følger råd om kosthold og trening som sykepleier eller lege har gitt deg.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem u pacientů léčených 25 mg alogliptinu byla bolest hlavy.
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen hos pasienter som ble behandlet med 25 mg alogliptin var hodepine.
Czech: Alogliptin v monoterapii
Norwegian Bokmål: Alogliptin som monoterapi
Czech: Mikrokrystalická celulóza Hyprolóza
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose
Czech: Vliv alogliptinu na lidskou fertilitu nebyl studován.
Norwegian Bokmål: Effekten av alogliptin på fertilitet hos mennesker er ikke blitt undersøkt.
Czech: M-II nevykazuje žádnou inhibiční aktivitu vůči DPP-4 nebo jiným enzymům příbuzným DPP.
Norwegian Bokmål: M-II viser ikke inhibitorisk aktivitet mot DPP-4 eller andre DPP-beslektede enzymer.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Vipidia u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě diabetes mellitus 2. typu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Vipidia i én eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av diabetes mellitus type 2 (se pkt.
Czech: Přípravek Vipidia není určen k léčbě pacientů s diabetes mellitus 1. typu nebo k léčbě diabetické ketoacidózy.
Norwegian Bokmål: Vipidia bør ikke brukes hos pasienter med diabetes mellitus type 1 eller til behandling av diabetisk ketoacidose.
Czech: Bezpečnost alogliptinu u starších pacientů (věk ≥ 65 let) a mladších pacientů (věk < 65 let) byla podobná.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til alogliptin sammenlignet mellom eldre (≥65 år) og ikke-eldre (<65 år), var lik.
Czech: • jestliže trpíte diabetickou ketoacidózou (komplikace diabetického onemocnění, která se vyskytne, pokud tělo není schopno odbourávat glukózu v důsledku nedostatku inzulínu).
Norwegian Bokmål: - dersom du har diabetisk ketoacidose (en komplikasjon av diabetes som oppstår når kroppen ikke er i stand til å bryte ned glukose fordi det ikke er nok insulin).
Czech: Ve studii zaměřené na prenatální a postnatální vývoj u potkanů expozice dalece přesahující expozici u člověka při doporučené dávce nenarušily vývoj embrya, ani nenarušily růst a rozvoj potomstva.
Norwegian Bokmål: I en pre- og postnatal utviklingsstudie på rotter skadet ikke eksponeringer langt over human eksponering ved anbefalt dose, utviklingen av embryoet og påvirket heller ikke avkommets vekst og utvikling.
Czech: Nedoporučuje se používat přípravek Vipidia u dětí a dospívajících pacientů mladších 18 let kvůli nedostatku údajů pro tyto pacienty.
Norwegian Bokmål: Vipidia anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende data for disse pasientene.
Czech: (-nekonečno; -0,35)
Norwegian Bokmål: (uendelig, -0,35)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu; inhibitory dipeptidylpeptidázy-4 (DPP-4).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-hemmere.
Czech: Vipidia se dodává v blistrových baleních po 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 nebo 100 tabletách.
Norwegian Bokmål: Vipidia fås i blisterpakninger med 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 eller 100 tabletter.
Czech: Přípravek Vipidia není náhradou za inzulín u pacientů, jejichž stav vyžaduje podávání inzulínu.
Norwegian Bokmål: Vipidia er ikke en erstatning for insulin hos insulinavhengige pasienter.
Czech: Velikosti balení po 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 nebo 100 potahovaných tabletách.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 eller 100 filmdrasjerte tabletter.
Czech: V těchto studiích bylo z pacientů léčených alogliptinem 2 257 ve věku ≥ 65 let a 386 ve věku ≥ 75 let.
Norwegian Bokmål: I disse studiene var 2257 alogliptinbehandlede pasienter ≥65 år og 386 alogliptinbehandlede pasienter ≥75 år gamle.
Czech: Zkušenosti s podáváním alogliptinu v klinických studiích pacientům s městnavým srdečním selháním funkční třídy III a IV podle New York Heart Association (NYHA) jsou omezené a u těchto pacientů je nutné postupovat s opatrností.
Norwegian Bokmål: Erfaring med alogliptin brukt i kliniske studier hos pasienter med kongestiv hjertesvikt tilsvarende NYHA-grad III og IV er begrenset, og forsiktighet er nødvendig ved bruk hos disse pasientene.
Czech: Tabletu/ tablety spolkněte celou/celé a zapijte vodou.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene hele med vann.
Czech: Co je přípravek Vipidia a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vipidia užívat Jak se přípravek Vipidia užívá
Norwegian Bokmål: Hva Vipidia er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Vipidia Hvordan du bruker Vipidia Mulige bivirkninger
Czech: Dva méně významné metabolity byly detekovány po podání perorální dávky [14C] alogliptinu, Ndemetylovaný alogliptin, M-I (< 1 % původní látky) a N-acetylovaný alogliptin, M-II (< 6 % původní látky).
Norwegian Bokmål: To mindre viktige metabolitter ble oppdaget etter administrering av en oral dose [14C]-alogliptin, Ndemetylert alogliptin, M-I (<1 % av hovedforbindelsen), og N-acetylert alogliptin, M-II (<6 % av hovedforbindelsen).
Czech: • jestliže trpíte nebo jste v minulosti trpěl(a) nějakým onemocněním slinivky břišní.
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller har hatt sykdom i bukspyttkjertelen.
Czech: Farmakokinetika alogliptinu se ukázala jako podobná u zdravých subjektů i u pacientů s diabetes mellitus 2. typu.
Norwegian Bokmål: Alogliptins farmakokinetikk har vist seg å være lik hos friske personer og hos pasienter med diabetes mellitus type 2.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s používáním přípravku Vipidia u těhotných nebo kojících žen.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med bruk av Vipidia hos gravide kvinner eller kvinner som ammer.
Czech: Kromě toho klinické údaje nenaznačují interakci s inhibitory nebo substráty p-glykoproteinu.
Norwegian Bokmål: Videre tyder ikke kliniske data på interaksjon med pglykoproteinhemmere eller -substrater.
Czech: Průměrná renální clearance alogliptinu (170 ml/min) byla vyšší než průměrná předpokládaná rychlost glomerulární filtrace (přibližně 120 ml/min), což naznačuje určité aktivní vylučování ledvinami.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig nyreclearance av alogliptin (170 ml/min) var større enn gjennomsnittlig beregnet glomerulær filtrasjonshastighet (ca. 120 ml/min), noe som kan tyde på noe aktiv nyreutskillelse.
Czech: Šelak Černý oxid železitý (E172)
Norwegian Bokmål: Skjellakk Svart jernoksid (E172)
Czech: • Silná a přetrvávající bolest břicha (v oblasti žaludku), která může pronikat do zad, dále pocit na zvracení a zvracení, což mohou být známky zánětu slinivky břišní (pankreatitida).
Norwegian Bokmål: • Alvorlige og vedvarende smerter rundt mageområdet, og som kan stråle ut i ryggen, samt kvalme og oppkast ettersom dette kan være tegn på betent bukspyttkjertel (pankreatitt).
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Vipidia než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více tablet než jste měl(a), nebo pokud jiná osoba nebo dítě užila tento léčivý přípravek, neprodleně kontaktujte nebo vyhledejte nejbližší lékařskou pohotovost.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt flere tabletter enn du skulle, eller dersom noen andre eller et barn har tatt medisinen din, må du kontakte eller oppsøke legevakt umiddelbart.
Czech: Přípravek Vipidia lze tedy podávat s jídlem nebo bez jídla.
Norwegian Bokmål: Vipidia kan derfor administreres med eller uten mat.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na alogliptin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Vipidia: - dersom du er allergisk overfor alogliptin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: 10 potahovaných tablet 14 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
Norwegian Bokmål: 10 filmdrasjerte tabletter 14 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 84 filmdrasjerte tabletter 90 filmdrasjerte tabletter 98 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter
Czech: Alogliptin nevykazoval genotoxicitu ve standardní sadě studií genotoxicity in vitro a in vivo.
Norwegian Bokmål: Alogliptin var ikke gentoksisk i et standard spekter av in vitro- og in vivo-gentoksisitetsstudier.
Czech: Přípravek Vipidia nepoužívejte během těhotenství nebo kojení.
Norwegian Bokmål: Vipidia bør ikke brukes under graviditet eller amming.