FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Preparat Intrinsa porównywano z placebo (plaster niezawierający substancji czynnej).
Estonian: Intrinsa toimet võrreldi platseebo (toimeaineta plaastri) toimega.
Polish: Plaster należy umieszczać na suchej, czystej skórze podbrzusza (na brzuchu, poniżej linii talii).
Estonian: Plaaster asetatakse alakõhu (allpool vööd) kuivale puhtale nahale.
Polish: Kobiety stosujące preparat Intrinsa powinny także przyjmować estrogeny, lecz nie typu określanego jako estrogeny sprzężone, gdyż skojarzenie ich z preparatem Intrinsa nie jest tak skuteczne jak skojarzenie innych rodzajów estrogenu z preparatem Intrinsa.
Estonian: Intrinsat kasutavad naised peaksid kasutama ka östrogeene, kuid mitte konjugeeritud östrogeene, sest ravi nendega kombineerimine on vähem efektiivne.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Intrinsa znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Intrinsa kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Intrinsa zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Intrinsa kasulikkus?
Polish: Jakich informacji brakuje jeszcze na temat preparatu Intrinsa?
Estonian: Milliseid andmeid Intrinsa kohta veel oodatakse?
Polish: Preparat Intrinsa stosuje się w leczeniu braku myśli seksualnych i pożądania seksualnego, co powoduje złe samopoczucie u kobiet po usunięciu macicy i obu jajników.
Estonian: Intrinsat kasutatakse naiste ravimiseks, kellel on eemaldatud emakas ja mõlemad munasarjad ning kellel puudub seksuaalne huvi ja soov, kui see neid häirib.
Polish: Jak działa preparat Intrinsa?
Estonian: Kuidas Intrinsa toimib?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Intrinsa?
Estonian: Mis riskid Intrinsaga kaasnevad?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Intrinsa?
Estonian: Milleks Intrinsat kasutatakse?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Intrinsa?
Estonian: Miks Intrinsa heaks kiideti?
Polish: Jak stosować preparat Intrinsa?
Estonian: Kuidas Intrinsat kasutatakse?
Polish: Nazwa (własna)
Estonian: (Väljamõel dud) nimetus
Polish: 2 fiolki + 12 strzykawek z dołączoną igłą + 24 waciki
Estonian: 2 viaali + 12 kinnitatud nõelaga süstalt + 24 puhastustampooni
Polish: 1 fiolka + 6 strzykawek z dołączoną igłą + 12 wacików
Estonian: 1 viaal + 6 kinnitatud nõelaga süstalt + 12 puhastustampooni
Polish: 72 strzykawki z dołączoną igłą oraz nakładką zabezpieczającą igłę + 144 waciki
Estonian: 72 kinnitatud nõelaga süstalt +
Polish: Niektórzy pacjenci popełnili samobójstwo.
Estonian: Mõni patsient on sooritanud enesetapu.
Polish: Etiologia nie została określona.
Estonian: Nende etioloogia on kindlaks tegemata.
Polish: Skuteczność długoterminowa
Estonian: Pikaajalise efektiivsuse andmed
Polish: Decyzję o rozpoczęciu leczenia należy podejmować w każdym przypadku indywidualnie (patrz punkt 4.4).
Estonian: Otsus ravi alustamiseks tuleb teha igal juhtumil eraldi (vt lõik 4.4).
Polish: Zmiany takie mogą być nawet poważniejsze.
Estonian: Need juhud võivad olla ka raskemad.
Polish: Nie wszystkie postaci farmaceutyczne i moce są właściwe dla pewnych wskazań.
Estonian: Mitte kõik ravimvormid ning tugevused ei ole teatud näidustuste korral sobilikud.
Polish: Ελλάδα
Estonian: Eλλάδα
Polish: Wszystkich pacjentów obserwowano przez 24 tygodnie po leczeniu.
Estonian: Kõiki patsiente jälgiti pärast ravi 24 nädala jooksul.
Polish: Może być konieczna szybka pomoc lekarska lub hospitalizacja.
Estonian: Selline seisund võib vajada kohest meditsiinilist abi või hospitaliseerimist.
Polish: Brak danych na temat długotrwałego wpływu na dojrzewanie płciowe.
Estonian: Puuduvad andmed pikaajalise toime kohta seksuaalsele küpsemisele.
Polish: Dokładnie umyć ręce.
Estonian: Peske hoolega käed.
Polish: Należy ją przeczytać uważnie i postępować według niej, krok po kroku.
Estonian: Palun lugege juhiseid hoolikalt ja järgige neid samm-sammult.
Polish: IntronA może być ponownie włożony do lodówki w każdym momencie tego 7 dniowego okresu.
Estonian: IntronA võib selle 7-päevase perioodi jooksul igal ajal külmkappi tagasi panna.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosił około 2 godzin.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg oli ligikaudu kaks tundi.
Polish: Wzrost i rozwój (dzieci i młodzież):
Estonian: Kasvamine ja areng (lapsed ja noorukid)
Polish: Gorączka i zmęczenie często przemijały w ciągu 72 godzin po przerwaniu lub zaprzestaniu podawania leku.
Estonian: Püreksia ja väsimus olid sageli pöörduvad 72 tunni jooksul pärast ravi katkestamist või lõpetamist.
Polish: Zidentyfikowano ponad 14 genetycznie różnych ludzkich interferonów alfa.
Estonian: Identifitseeritud on rohkem kui 14 geneetiliselt erinevat inimese alfainterferooni.
Polish: * Liczba (%) pacjentów
Estonian: * Patsientide arv (%).
Polish: Sími: + 354 535 7000
Estonian: Simi: +354 535 7000
Polish: W warunkach in vitro wykazano dużą aktywność immunomodulującą.
Estonian: In vitro on näidatud ka olulist immunomodulaarset toimet.
Polish: Zidentyfikowano trzy główne klasy interferonów: alfa, beta i gamma.
Estonian: Eristatakse kolme põhilist interferoonide klassi: alfa, beeta ja gamma.
Polish: IntronA podawany jest albo codziennie (5 lub 7 razy w tygodniu), albo trzy razy w tygodniu, co drugi dzień, na przykład w poniedziałek, środę i piątek.
Estonian: IntronA manustatakse kas iga päev (5 kuni 7 korda nädalas) või kolm korda nädalas igal teisel päeval, näiteks esmaspäeval, kolmapäeval ja reedel.
Polish: • Genotyp 2/3: Zalecany czas leczenia wynosi 24 tygodnie.
Estonian: • Genotüüp 2/3: soovitatav ravikuuri pikkus on 24 nädalat.
Polish: Odpowiedź całkowita a (n=118)
Estonian: Üldine ravivastus a (n = 118)
Polish: • Genotyp 1: Zalecany czas leczenia wynosi jeden rok.
Estonian: • Genotüüp 1: soovitatav ravikuuri pikkus on 1 aasta.
Polish: Większość pacjentów w opisywanych badaniach klinicznych była leczona przez jeden rok.
Estonian: Enamikku nendesse kliinilistesse uuringutesse kaasatud patsientidest raviti ühe aasta jooksul.
Polish: Poprawa w zakresie wszystkich trzech parametrów hematologicznych (liczba granulocytów, liczba płytek krwi i stężenie hemoglobiny) może wymagać sześciu lub więcej miesięcy.
Estonian: Kõigi kolme verenäitaja (granulotsüütide arv, trombotsüütide arv ning hemoglobiinisisaldus) paranemine võib võtta aega kuus või rohkem kuud.
Polish: Mononeuropatie, śpiączka
Estonian: Mononeuropaatiad, kooma
Polish: Wyciągnąć igłę prosto ze skóry.
Estonian: Tõmmake nõel otse nahast välja.
Polish: Każdemu pacjentowi należy wykonać wstępne badanie okulistyczne.
Estonian: Kõigil patsientidel peab tegema esialgse silmade läbivaatuse.
Polish: Są one wytwarzane i wydzielane przez komórki w odpowiedzi na zakażenia wirusem lub różne induktory syntetyczne i biologiczne.
Estonian: Neid valmistavad ning sekreteerivad rakud vastuseks viirusinfektsioonidele või erinevatele sünteetilistele ja bioloogilistele indutseerijatele.
Polish: Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al. AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Estonian: Laguno M., Murillas J., Blanco J.L. jt. AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Polish: Należy rozważyć poproszenie członka rodziny lub bliskiego przyjaciela, aby pomógł pacjentowi rozpoznać objawy depresji lub zmiany w jego zachowaniu.
Estonian: Otstarbekas on paluda perekonnaliikmel või lähedasel sõbral aidata teil märgata depressiooni ilminguid või käitumuslikku muutust.
Polish: Dzieci w wieku 3 lat i starsze oraz młodzież
Estonian: 3-aastased ja vanemad lapsed ja noorukid
Polish: Mechanizm leżący u podłoża tego zjawiska jest nieznany (patrz punkty 4.3, 4.4 i 4.5 Charakterystyki Produktu Leczniczego telbiwudyny).
Estonian: Nende juhtude tekke mehhanism on teadmata (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 4.5 telbivudiini ravimi omaduste kokkuvõttest).
Polish: Wpływ na przebieg ciąży u człowieka nie jest znany.
Estonian: Toime inimese rasedusele ei ole teada.
Polish: Oznaczane miana są małe prawie we wszystkich przypadkach i nie są zwykle związane z zanikiem odpowiedzi ani z żadnym innym zjawiskiem immunologicznym.
Estonian: Neutraliseerivate faktorite määratav tiiter on peaaegu kõigil juhtudel madal ja ei ole reeglipäraselt seotud reaktsiooni kadumise ega ühegi teise autoimmuunse fenomeniga.
Polish: Ponadto u niektórych pacjentów mogą wystąpić wymioty.
Estonian: Lisaks võib mõningatel patsientidel esineda oksendamist.
Polish: Tabela 6 Wskaźniki trwałej odpowiedzi wirusologicznej (n a, b
Estonian: Tabel 6 Püsiv viroloogiline ravivastus (n a,b
Polish: Doświadczenie kliniczne wskazuje, że duża lub mała odpowiedź hematologiczna i cytogenetyczna uzyskiwana jest u większości leczonych pacjentów.
Estonian: Kliiniline kogemus näitab, et hematoloogiline ja tsütogeneetiline tugev/nõrk ravivastus saavutatakse enamikul ravitavatest patsientidest.
Polish: Mimo to, niektóre gatunki małp, np. rezusy, są wrażliwe na farmakodynamiczną stymulację w wyniku kontaktu z ludzkim interferonem typu 1.
Estonian: Siiski on mõned ahviliigid (näiteks reesusmakaak) tundlikud farmakoloogilisele stimulatsioonile inimese esimest tüüpi interferoonidega.
Polish: Badanie to ukończyło 70% (68/97) spośród wszystkich zakwalifikowanych do niego pacjentów, przy czym u 75% (42/56) stwierdzono trwałą odpowiedź.
Estonian: Selle uuringu lõpetas seitsekümmend protsenti (68/97) kõigist hõlmatud isikutest, kellest 75%-l (42/56) oli püsiv ravivastus.
Polish: IntronA jest zwykle podawany podskórnie.
Estonian: IntronA on tavaliselt mõeldud subkutaanseks kasutamiseks.
Polish: Te bardzo poważne działania niepożądane występują bardzo rzadko.
Estonian: Mainitud rasked kõrvaltoimed esinevad väga harva.
Polish: Zmniejszenie wskaźnika wzrostu (zmniejszenie wzrostu i (lub) masy ciała w stosunku do wieku)
Estonian: Kasvukiiruse vähenemine (eakohase pikkuskasvu- ja/või kaalulangus)
Polish: (%)) u dzieci i młodzieży, wcześniej nieleczonych, według genotypu i czasu trwania leczenia - wszyscy pacjenci n = 107 24 tygodnie
Estonian: (%)) eelnevalt ravi mittesaanud lastel ja noorukitel genotüübi ja ravi kestuse järgi - kõik uuritavad n = 107 24 nädalat
Polish: Chociaż te objawy są zwykle przemijające, u niektórych pacjentów pełne ich ustąpienie nastąpiło w okresie do trzech tygodni.
Estonian: Kuigi need nähud on suuremas osas pöörduvad, võib mõnedel patsientidel sümptomite täielik kadumine võtta aega kuni kolm nädalat.
Polish: Za inny czas i warunki przechowywania odpowiada osoba podająca.
Estonian: Teistsuguse kasutamise aja ja säilitustingimuste eest vastutab toote kasutaja.
Polish: Niektóre dzieci nie osiągnęły przewidywanego wzrostu w okresie 10-12 lat po zakończeniu leczenia.
Estonian: Mõned lapsed ei saavutanud oma oodatavat kehapikkust 10...12 aasta jooksul pärast ravi lõpetamist.
Polish: Powoduje to wystąpienie ciężkiej niedokrwistości, której objawami mogą być nietypowe zmęczenie i brak energii.
Estonian: See põhjustab raskekujulist aneemiat, mille sümptomite hulka kuulub ebaharilik väsimus ning energiapuudus.
Polish: Leczenie musi być rozpoczęte przez lekarza doświadczonego w leczeniu danej choroby.
Estonian: Ravi alustab arst, kes on kompetentne tegelema vastava haigusega.
Polish: Przygotowanie
Estonian: Ettevalmistus
Polish: Oznacza to, że IntronA wstrzykiwany jest za pomocą krótkiej igły w tkankę tłuszczową tuż pod skórą.
Estonian: See tähendab, et IntronA süstitakse lühikese nõela abil otse naha all paiknevasse rasvkoesse.
Polish: Jeśli produkt nie zostanie zużyty w ciągu tego 7 dniowego okresu, należy go wyrzucić.
Estonian: Kui ravimit 7-päevase perioodi jooksul ära ei kasutata, tuleb see hävitada.
Polish: Wyniki badań zebrano w Tabeli 5.
Estonian: Uuringu tulemused on kokku võetud tabelis 5.
Polish: Czynniki neutralizujące interferon są przeciwciałami, które neutralizują aktywność przeciwwirusową interferonu.
Estonian: Interferooni neutraliseerivad faktorid on antikehad, mis neutraliseerivad interferooni antiviraalse aktiivsuse.
Polish: - IntronA w monoterapii
Estonian: - IntronA monoteraapia
Polish: Jeśli któreś z nich wystąpiło, może to oznaczać, że pacjent ma ciężką reakcję alergiczną na IntronA.
Estonian: Kui need teil esinevad, võib teil olla tekkinud raske allergiline reaktsioon IntronA-le.
Polish: Chociaż nie wszystkie z wymienionych objawów mogą wystąpić, to jednak, gdy wystąpią, może być potrzebna pomoc lekarska.
Estonian: Kuigi kõik järgnevalt nimetatud kõrvaltoimed ei pruugi teil tekkida, võib nende ilmnemise puhul osutuda vajalikuks arstiabi.
Polish: Dzieci i młodzież należy badać co 3 miesiące w celu wykrycia zaburzeń czynności tarczycy (np. TSH).
Estonian: Lapsi ja noorukeid tuleb kilpnäärme funktsiooni osas iga 3 kuu järel uurida (näiteks TSH).
Polish: Schemat ten należy utrzymywać, chyba że choroba wykazuje szybki postęp lub pojawią się objawy ciężkiej nietolerancji.
Estonian: Niisugust režiimi tuleb säilitada, välja arvatud haiguse järsu progressiooni või tugeva talumatuse ilmnemisel.
Polish: Podczas leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C zalecany jest następujący schemat wykonywania badań: w 1., 2., 4., 8., 12., 16. tygodniu i następnie co drugi miesiąc do zakończenia leczenia.
Estonian: B- või C-hepatiidi ravi korral on soovitatav teostada testid 1., 2., 4., 8., 12., 16. nädalal pärast ravi algust ning seejärel igal teisel ravikuul.
Polish: W razie konieczności należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.
Estonian: Vajadusel võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Polish: Wpływ na płodność Interferon może zmniejszać płodność (patrz punkty 4.6 i 5.3).
Estonian: Toime viljakusele Interferoon võib mõjutada viljakust (vt lõik 4.6 ja 5.3).
Polish: Jeśli jest to tylko możliwe, dziecko należy leczyć po zakończeniu okresu pokwitania, aby zmniejszyć ryzyko zahamowania wzrostu.
Estonian: Kui vähegi võimalik, tuleb last ravida pärast puberteediea kasvuspurti, et vähendada kasvu pidurdumise riski.
Polish: Częstość takich przypadków reaktywacji wydaje się być mała.
Estonian: Reaktivatsiooni esinemissagedus on väike.
Polish: M-krezol
Estonian: M-kresool
Polish: U 30% pacjentów była konieczna modyfikacja dawki, najczęściej z powodu niedokrwistości i neutropenii.
Estonian: 30%-l patsientidest osutus vajalikuks annuse modifitseerimine, enamasti aneemia ja neutropeenia tõttu.
Polish: Lekarz prowadzący lub jego asystent pouczy jak samodzielnie wstrzyknąć IntronA.
Estonian: Teie arst või tema abiline juhendab teid, kuidas IntronA-d iseseisvalt süstida.
Polish: Okres półtrwania interferonu w fazie eliminacji wynosił odpowiednio około 2 do 3 godzin i 6 do 7 godzin.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg interferoonisüstide korral oli vastavalt ligikaudu kas 2…3 tundi või 6…7 tundi.
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego, patrz punkt 6.3.
Estonian: Ravimpreparaadi säilitamistingimusi vt lõik 6.3.
Polish: b: n = liczba osób z odpowiedzią/liczba pacjentów z danym genotypem oraz takim samym przydzielonym czasem trwania leczenia.
Estonian: b: n = ravivastuse saavutanud/antud genotüübiga isikute arv ja määratud ravi kestus.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 9 marca 2000 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 9 marca 2010
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 09/03/2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 09/03/2010
Polish: Jeśli produkt nie zostanie zużyty w ciągu tego 7 dniowego okresu, nie można go ponownie włożyć do lodówki w celu dalszego przechowywania.
Estonian: Kui ravimit 7-päevase perioodi jooksul ära ei kasutata, ei tohi seda panna tagasi külmkappi taassäilitamiseks, vaid see tuleb hävitada.
Polish: Wszyscy pacjenci byli kontrolowani przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia w celu oceny trwałej odpowiedzi wirusologicznej.
Estonian: Kõiki patsiente jälgiti 6 kuu jooksul pärast ravi lõppemist, et teha kindlaks püsiva viroloogilise ravivastuse olemasolu.
Polish: Farmakokinetyka produktu IntronA i rybawiryny (dawka znormalizowana) jest podobna u dorosłych oraz dzieci i młodzieży.
Estonian: IntronA ja ribaviriini (normannuses) farmakokineetika on täiskasvanutel ja lastel või noorukitel sarnane.
Polish: Niewyraźne widzenie
Estonian: Ähmastunud nägemine.
Polish: Jeżeli nie może zostać uruchomiony, należy natychmiast wyrzucić go do pojemnika przeznaczonego na ostre przedmioty.
Estonian: Kui aktiveerimine ebaõnnestub, siis visake kohe asjakohasesse teravate esemete kogujasse.
Polish: Jeśli po zmianie dawki utrzymuje się nietolerancja lub jeśli liczba granulocytów zmniejszy się < 250/mm
Estonian: Kui talumatus püsib ka pärast annuse korrigeerimist või kui granulotsüütide arv langeb  250/mm
Polish: Uderzenia gorąca, bladość
Estonian: Kuumahood, kahvatus.
Polish: Występowały przypadki udaru (zdarzenia mózgowo-naczyniowe).
Estonian: Esinenud on ajurabanduse (tserebrovaskulaarseid) juhtumeid.
Polish: Są one selektywne dla interferonów ludzkich, ale nie mysich, co sugeruje swoistość gatunkową.
Estonian: Nendega seostuvad selektiivselt inimese interferoonid, kuid mitte hiire interferoonid, mis viitab liigispetsiifilisusele.
Polish: Aby wydłużyć leczenie do 12 miesięcy, należy brać pod uwagę inne negatywne czynniki prognostyczne (wiek > 40 lat, płeć męska, włóknienie wątroby z powstawaniem mostków).
Estonian: Ravi pikendamisel 12 kuuni tuleb arvesse võtta ka muid negatiivseid prognoosifaktoreid (vanus > 40 aastat, meessugu, sildfibroos).
Polish: Nie należy próbować wykonać zastrzyku samodzielnie, dopóki nie jest się pewnym, że procedura i wymagania dotyczące samodzielnego wstrzykiwania są zrozumiałe.
Estonian: Ärge proovige ise süstida, kui te pole veendunud, et olete aru saanud iseseisva süstimise protseduurist ja nõuetest.
Polish: Zwiększone ryzyko może występować u pacjentów predysponowanych do rozwoju chorób autoimmunologicznych.
Estonian: Suurenenud oht on selleks autoimmuunhaiguste suhtes predisponeeritud patsientidel.
Polish: Tmax (h) Cmax (ng/ml) AUC* Klirens l/h/kg
Estonian: Tmax (t) Cmax (ng/ml) AUC* Jälgitav kliirens l/t/kg ei ole tehtud
Polish: Upewnić się, że roztwór ma temperaturę pokojową, do 25°C.
Estonian: Veenduge, et lahus oleks toasoe - kuni 25 ºC.
Polish: Definiowana jako HCV RNA poniżej limitu wykrywalności doświadczalnej metody RT-PCR pod koniec okresu leczenia i w czasie obserwacji po zakończeniu leczenia
Estonian: Määratletud kui teadusliku RT-PCR meetodiga määratud HCV-RNA tase allpool tuvastamise piiri ravi lõpus ja jälgimise perioodi vältel.
Polish: 8 j.m.
Estonian: 8 RÜ-le.
Polish: Jednocześnie z lekiem IntronA nie wolno podawać żadnego innego leku.
Estonian: Samaaegselt IntronA-ga ei tohi infundeerida ühtegi teist ravimit.
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku IntronA jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Estonian: Kui teile jääb mulje, et IntronA toime on liiga tugev või liiga nõrk, konsulteerige oma arsti või apteekriga.
Polish: Również badania z innymi interferonami wykazują, że związki te są swoiste gatunkowo.
Estonian: Uuringud teiste interferoonidega on näidanud ka liigispetsiifilisuse olemasolu.
Polish: Bardzo rzadko: Nieznana:
Estonian: Väga harv: Teadmata:
Polish: W razie konieczności należy rozważyć wielodyscyplinarne podejście do problemu, uwzględniając w procesie oceny, leczenia i dalszej obserwacji pacjenta udział specjalisty z dziedziny zdrowia psychicznego lub specjalisty od uzależnień.
Estonian: Vajadusel tuleb kaaluda interdistsiplinaarse lähenemise kasutamist, sealhulgas vaimse tervise spetsialisti või sõltuvushäirete spetsialisti kaasamist patsiendi hindamisel, ravimisel ja jälgimisel.
Polish: Pacjenci powinni dokładnie myć zęby dwa razy na dobę i poddawać się regularnym badaniom stomatologicznym.
Estonian: Patsiendid peavad oma hambaid hoolikalt harjama kaks korda päevas ning külastama regulaarselt hambaarsti.
Polish: W szczególności zmniejszenie średniego percentyla wzrostu od rozpoczęcia do zakończenia okresu długotrwałej obserwacji było najbardziej wyraźne u dzieci w wieku przedpokwitaniowym (patrz punkt 4.4).
Estonian: Keskmise pikkuse protsentiiline vähenemine pikaajalise jälgimisperioodi lõpuks võrreldes esialgsega oli enim märgatav eeskätt puberteedieelses eas lastel (vt lõik 4.4).
Polish: §, wirylizm
Estonian: §, virilism.
Polish: IntronA można stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu.
Estonian: IntronA-d tuleb raseduse ajal kasutada ainult juhtudel, kui oodatav kasu õigustab võimalikku riski lootele.
Polish: = milion jednostek międzynarodowych; TIW = trzy razy w tygodniu.
Estonian: RÜ = rahvusvaheline ühik, TIW = kolm korda nädalas.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym, antykoncepcja u mężczyzn i kobiet Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia.
Estonian: Fertiilses eas naised/Kontratseptsioon meestel ja naistel Fertiilses eas naised peavad ravi ajal kasutama efektiivset rasestumisvastast meetodit.
Polish: Ludzkie receptory interferonów, jakie wyizolowano z ludzkich komórek limfoblastoidalnych (komórek Daudiego), są białkami o bardzo asymetrycznej budowie.
Estonian: Inimese interferooni retseptorid, mis on eraldatud inimese lümfoblastoidsetest (Daudi) rakkudest, on väga asümmeetrilised valgud.
Polish: Korzyść z leczenia skojarzonego produktem IntronA + rybawiryna jest szczególnie znacząca w najtrudniejszej do leczenia grupie pacjentów (genotyp 1 i duże miano wirusa) (Tabela 3).
Estonian: Suhteline kasu IntronA ja ribaviriini kombinatsioonravist on eriti oluline patsientide alarühmas, mis allub ravile kõige raskemalt (1. genotüüp ja suur viiruskoopiate arv) (tabel 3).
Polish: Zdarzenia zgłaszano w różnych punktach czasowych, zazwyczaj kilka miesięcy po rozpoczęciu leczenia interferonem alfa.
Estonian: Juhtudest teatati erinevatel ajahetkedel, tavaliselt mitu kuud pärast ravi alustamist alfainterferooniga.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia preparatem IntronA, należy uwzględnić wyniki badań klinicznych, w których porównywano leczenie preparatem IntronA z pegylowanym interferonem (patrz punkt 5.1).
Estonian: Enne IntronA ravi alustamist tuleb arvesse võtta kliiniliste uuringute tulemusi, kus on võrreldud IntronA-d pegüleeritud interferooniga (vt lõik 5.1).
Polish: W trakcie leczenia, a nawet po jego zakończeniu, pacjenta należy ściśle kontrolować.
Estonian: Patsiente peab ravi ajal ja ka pärast ravi lõppu tähelepanelikult jälgima.
Polish: Jeśli roztwór jest zimny, ogrzać strzykawkę w dłoniach.
Estonian: Kui lahus on külm, soojendage süstalt oma pihkude vahel.
Polish: Wbić igłę w uchwycony fałd skóry pod kątem około 45 do 90.
Estonian: Viige nõel nahavoldi sisse 45º kuni 90º nurga all.
Polish: *AUC12 (ng.h/ml) dla rybawiryny; AUC0-24 (j.m.h/ml) dla produktu IntronA
Estonian: * AUC12 (ng•t/ml) ribaviriini; AUC0-24 (RÜ•t/ml) IntronA jaoks
Polish: 12 fiolek wielodawkowych
Estonian: 12 mitmeannuselist viaali
Polish: U większości pacjentów z białaczką włochatokomórkową normalizacja jednej lub więcej zmiennych hematologicznych występuje w ciągu jednego do dwóch miesięcy leczenia produktem IntronA.
Estonian: Enamikul karvrakulise leukeemiaga patsientidest toimub ühe või mitme verenäitaja normaliseerumine ühe kuni kahe kuu jooksul pärast IntronA ravi algust.
Polish: Należy się upewnić, że wybrano właściwą postać farmaceutyczną i moc.
Estonian: Palun veenduge, et olete valinud sobiva ravimvormi ning tugevuse.
Polish: Stosowanie produktu IntronA należy przerwać po 8 do 12 tygodniach, jeżeli nie uzyska się co najmniej częściowej remisji hematologicznej lub klinicznie istotnego zmniejszenia liczby komórek białaczkowych.
Estonian: Ravi IntronA-ga tuleb katkestada 8…12 nädalat pärast ravi algust, kui ei ole saavutatud vähemalt osalist hematoloogilist remissiooni või kliiniliselt olulist rakkude vähenemist.
Polish: Leczeniu poddawano w sumie 107 pacjentów, z czego 52% było płci żeńskiej, 89% było rasy białej, 67% było zakażonych wirusem HCV o genotypie 1, a 63% było w wieku < 12 lat.
Estonian: Ravi sai kokku 107 patsienti, kellest 52% olid naissoost, 89% valgest rassist, 67%-l oli HCV genotüüp 1 ja 63% olid < 12-aastased.
Polish: Wyniki badania są przedstawione w Tabeli 6.
Estonian: Uuringu tulemused on kokku võetud tabelis 6.
Polish: Interferony są rodziną niskocząsteczkowych białek o masie cząsteczkowej wynoszącej około 15 000 do 21 000 daltonów.
Estonian: Interferoonid on väikeste proteiinide perekond molekulmassiga vahemikus 15 000…21 000 daltonit.
Polish: Brak danych o dzieciach i młodzieży z chorobą serca w wywiadzie.
Estonian: Südamehaigusega laste ja noorukite ravi kohta andmed puuduvad.