FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous souffrez d'une diarrhée très aiguë, il se peut que la pilule contraceptive perde son efficacité et l'utilisation d'une méthode de contraception complémentaire est recommandée.
Greek: Σε περίπτωση πολύ σοβαρής διάρροιας, το αντισυλληπτικό χάπι ενδέχεται να μη λειτουργήσει ορθά.
French: • Diarrhée
Greek: • Εξάνθημα
French: EU/1/12/801/004 90 gélules
Greek: EU/1/12/801/004 90 καψάκια
French: Il est disponible sous la forme de gélules (290 microgrammes).
Greek: Διατίθεται υπό μορφή καψακίων (των 290 μικρογραμμαρίων).
French: Il a également été montré qu'il avait un impact bénéfique sur la qualité de vie des patients.
Greek: Επίσης, έχει καταδειχθεί ο ευεργετικός του αντίκτυπος στην ποιότητα ζωής των ασθενών.
French: Le médecin doit évaluer périodiquement la nécessité de poursuivre le traitement.
Greek: Ο γιατρός πρέπει να αξιολογεί περιοδικά την ανάγκη για συνεχιζόμενη θεραπεία.
French: Autres informations relatives à Constella:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Constella:
French: Les effets de Constella ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
Greek: Τα αποτελέσματα του Constella ελέγχθηκαν πρώτα σε πειραματικά μοντέλα προτού μελετηθούν σε ανθρώπους.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Constella.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Constella.
French: L'une des études a également porté sur les effets de Constella après 26 semaines de traitement.
Greek: Μία από τις μελέτες εξέτασε επίσης τα αποτελέσματα του Constella μετά από 26 εβδομάδες θεραπείας.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Constella, le 26 novembre 2012.
Greek: Στις 26 Νοεμβρίου 2012 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Constella.
French: Si le patient ne ressent pas d'amélioration des symptômes après quatre semaines de traitement, les bénéfices et les risques de la poursuite du traitement doivent être réexaminés.
Greek: Εάν τα συμπτώματα που παρουσιάζει ο ασθενής δεν βελτιωθούν μετά από τέσσερις εβδομάδες θεραπείας, τα οφέλη και οι κίνδυνοι από τη συνέχιση της θεραπείας πρέπει να επανεξεταστούν.
French: Résumé EPAR à l'intention du public linaclotide
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό λινακλοτίδη
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Constella, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Constella, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
French: La dose de Constella recommandée est d'une gélule une fois par jour, à prendre au moins 30 minutes avant un repas.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Constella είναι ένα καψάκιο άπαξ ημερησίως, λαμβανόμενο τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από γεύμα.
French: Cependant, le comité a également fait remarquer qu'environ la moitié des patients ne tiraient pas un bénéfice suffisant du traitement; le comité a donc recommandé que la nécessité de poursuivre le traitement doive être réexaminée après quatre semaines.
Greek: Παρόλα αυτά, η επιτροπή επεσήμανε επίσης ότι περίπου οι μισοί από τους ασθενείς δεν ωφελήθηκαν επαρκώς από τη θεραπεία και, ως εκ τούτου, εισηγήθηκε να επανεξεταστεί η ανάγκη για συνεχιζόμενη θεραπεία μετά από τέσσερις εβδομάδες.
French: Concernant la sécurité, le CHMP a conclu que les effets indésirables observés sous Constella, principalement de la diarrhée, sont gérables.
Greek: Όσον αφορά την ασφάλεια, η CHMP απεφάνθη ότι οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Constella, κυρίως η διάρροια, είναι αντιμετωπίσιμες.
French: Par conséquent, le CHMP a estimé que les bénéfices de Constella sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Greek: Συνεπώς, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Constella υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
French: Constella ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au linaclotide ou à l'un des autres composants.
Greek: Το Constella δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη λινακλοτίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του.
French: Dans des cas rares et plus sévères, la diarrhée peut entraîner une déshydratation, une hypokaliémie (faibles taux de potassium dans le sang), une diminution des bicarbonates sanguins, des vertiges et une hypotension orthostatique (pression artérielle faible en se levant).
Greek: Σε σπάνιες και πιο σοβαρές περιπτώσεις, η διάρροια ενδέχεται να οδηγήσει σε αφυδάτωση, υποκαλιαιμία (χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα), μείωση της συγκέντρωσης διττανθρακικών στο αίμα, ζάλη και ορθοστατική υπόταση (πτώση της αρτηριακής πίεσης μετά την έγερση).
French: Constella est un médicament qui contient le principe actif linaclotide.
Greek: Το Constella είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία λινακλοτίδη.
French: L'EPAR complet relatif à Constella est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Constella sont les suivants: diarrhée, généralement légère à modérée, survenant chez 10 à 20 patients sur 100.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Constella είναι η διάρροια, κυρίως ήπιας έως μέτριας μορφής, η οποία εμφανίζεται σε 10 έως 20 ανά 100 ασθενείς.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients présentant un blocage connu ou suspecté de l'estomac ou de l'intestin.
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με διαγνωσθείσα απόφραξη ή με υποψία απόφραξης του στομάχου ή του εντέρου.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Constella.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Constella.
French: Constella a fait l'objet de deux études principales incluant 1 608 patients au total présentant un SII avec constipation, dans lesquelles il a été comparé avec un placebo (un traitement fictif).
Greek: Το Constella εξετάστηκε στο πλαίσιο δύο κύριων μελετών, στις οποίες μετείχαν συνολικά 1.608 ασθενείς που πάσχουν από IBS με δυσκοιλιότητα, όπου συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία).
French: Le CHMP a noté qu'il a été montré que Constella a des effets bénéfiques cliniquement importants chez les patients présentant un SII avec constipation de façon chronique (pendant une période allant jusqu'à six mois).
Greek: Η CHMP επεσήμανε ότι έχει καταδειχθεί η κλινικά συναφής ευεργετική επίδραση του Constella σε ασθενείς που πάσχουν από IBS με δυσκοιλιότητα επί μακρό χρονικό διάστημα (έως έξι μήνες).
French: Constella s'est avéré plus efficace que le placebo s'agissant du soulagement des symptômes du SII.
Greek: Το Constella καταδείχθηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στη βελτίωση των συμπτωμάτων του IBS.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Constella?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Constella;
French: Quelles études ont été menées sur Constella?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Constella;
French: Constella est utilisé pour le traitement des symptômes modérés à sévères du syndrome de l'intestin irritable (SII) avec constipation chez l'adulte.
Greek: Το Constella χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων του συνδρόμου ευερέθιστου εντέρου ήπιας έως σοβαρής μορφής (IBS) με δυσκοιλιότητα σε ενήλικες.
French: Quel est le bénéfice démontré par Constella au cours des études?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Constella σύμφωνα με τις μελέτες;
French: Dans quel cas Constella est-il utilisé?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Constella;
French: Les résultats après 26 semaines de traitement montraient une amélioration de la douleur (pendant au moins 13 des 26 semaines de traitement) chez 54 % des patients sous Constella, par comparaison avec 36 % des patients ayant pris le placebo, ainsi qu'un soulagement des symptômes pendant au moins 13 semaines chez 37 % des patients sous Constella, par comparaison avec 17 % des patients du groupe placebo.
Greek: Τα αποτελέσματα μετά από θεραπεία διάρκειας 26 εβδομάδων κατέδειξαν βελτίωση των συμπτωμάτων του πόνου (για διάστημα τουλάχιστον 13 εβδομάδων από τις 26) στο 54% των ασθενών που έλαβαν Constella σε σύγκριση με το 36% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο, καθώς και ανακούφιση από τα συμπτώματα για διάστημα τουλάχιστον 13 εβδομάδων στο 37% των ασθενών που έλαβαν Constella σε σύγκριση με το 17% των ασθενών που ανήκαν στην ομάδα που έλαβε εικονικό φάρμακο.
French: Le SII est une affection chronique de l'intestin, qui se caractérise par une douleur ou une gêne dans l'abdomen et des ballonnements, associés à une modification du transit intestinal habituel.
Greek: Το IBS είναι μια μακροχρόνια διαταραχή του εντέρου που χαρακτηρίζεται από κοιλιακό άλγος ή κοιλιακή δυσφορία και τυμπανισμό συνοδεία αλλαγών στη συνήθη λειτουργία του εντέρου.
French: Comment Constella est-il utilisé?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Constella;
French: Comment Constella agit-il?
Greek: Πώς δρα το Constella;
French: Des résultats similaires ont été obtenus dans la seconde étude, avec 54 % des patients sous Constella ayant ressenti un soulagement de leur douleur et de leur gêne et 39 % d'entre eux se sentant considérablement ou totalement soulagés de leurs symptômes pendant au moins 6 des 12 semaines de traitement, contre 39 % et 17 % respectivement des patients dans le groupe placebo.
Greek: Παρόμοια αποτελέσματα παρατηρήθηκαν και στη δεύτερη μελέτη, με το 54% των ασθενών που έλαβαν Constella να εμφανίζουν βελτίωση των συμπτωμάτων πόνου και δυσφορίας και το 39% εξ αυτών να εμφανίζει αισθητή ή πλήρη ανακούφιση από τα συμπτώματα τουλάχιστον για 6 από τις 12 εβδομάδες θεραπείας, σε σύγκριση με το 39% και το 17% αντίστοιχα των ασθενών που μετείχαν στην ομάδα που έλαβε εικονικό φάρμακο.
French: Les principales mesures de l'efficacité étaient le nombre de patients qui ont ressenti une amélioration d'au moins 30 % de leur douleur et de leur gêne et le nombre de patients considérablement ou totalement soulagés de tous leurs symptômes de SII pendant au moins 6 des 12 semaines de traitement.
Greek: Οι βασικοί δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών των οποίων τα συμπτώματα πόνου και δυσφορίας βελτιώθηκαν κατά 30% τουλάχιστον, καθώς και ο αριθμός των ασθενών που εμφάνισαν αισθητή ή πλήρη ανακούφιση από το σύνολο των συμπτωμάτων του IBS τουλάχιστον για τις 6 από τις 12 εβδομάδες θεραπείας.
French: De plus, 37 % des patients ayant reçu Constella étaient considérablement ou totalement soulagés de leurs symptômes pendant au moins 6 des 12 semaines de traitement, contre 19 % des patients sous placebo.
Greek: Επιπλέον, το 37% των ασθενών που έλαβαν Constella εμφάνισε αισθητή ή πλήρη ανακούφιση από τα συμπτώματα τουλάχιστον για 6 από τις 12 εβδομάδες θεραπείας, σε σύγκριση με το 19% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
French: Qu'est-ce que Constella?
Greek: Τι είναι το Constella;
French: Dans la première étude, 55 % des patients ayant reçu Constella ont ressenti un soulagement de 30 % ou plus de leur douleur et de leur gêne pendant au moins 6 des 12 semaines de traitement, contre 42 % des patients sous placebo.
Greek: Στο πλαίσιο της πρώτης μελέτης, το 55% των ασθενών που έλαβαν Constella παρουσίασε 30% ή μεγαλύτερη βελτίωση των συμπτωμάτων πόνου και δυσφορίας τουλάχιστον κατά τις 6 από τις 12 εβδομάδες θεραπείας, σε σύγκριση με το 42% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
French: Pourquoi Constella a-t-il été approuvé?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Constella;
French: Le principe actif de Constella, le linaclotide, se fixe sur certains récepteurs dans l'intestin, appelés récepteurs de la guanylate cyclase C. En se fixant sur ces récepteurs, il réduit la douleur et augmente la sécrétion de liquide dans l'intestin, ce qui ramollit les selles et augmente le nombre de selles spontanées.
Greek: Η δραστική ουσία του Constella, η λινακλοτίδη, προσκολλάται σε ορισμένους υποδοχείς του εντέρου ονόματι γουανιλική κυκλάση C.
French: Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Greek: Περιγραφή Περιεχόμενο Συσκευασία Χρόνος αναμονής
French: Temps d'attente
Greek: Περιεκτι κότητα
French: Ne pas utiliser chez les chevaux âgés de moins de 6 semaines.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε άλογα ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων.
French: Éthanol (96%)
Greek: Ethanol (96%)
French: Le volume de distribution est de 0,12 l/kg.
Greek: Ο όγκος κατανομής είναι 0,12 l/kg.
French: Cet effet a été observé chez moins de 10 % des bovins traités au cours des études cliniques.
Greek: Αυτό παρατηρήθηκε σε ποσοστό μικρότερο του 10% των υπό θεραπεία βοοειδών που υποβλήθηκαν σε κλινικές μελέτες.
French: INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION Sans objet.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει.
French: Voir aussi rubrique 4.7.
Greek: Βλέπε επίσης κεφάλαιο 4.7.
French: Voir aussi rubrique 4.3.
Greek: Βλέπε επίσης κεφάλαιο 4.3.
French: Le métabolisme chez les chevaux n'a pas été étudié.
Greek: Ο μεταβολισμός στα άλογα, δεν έχει διερευνηθεί.
French: Cependant, aucunes données n'ont été générées chez les chevaux.
Greek: Παρ' όλα αυτά, δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για τα άλογα.
French: Le métabolisme est qualitativement similaire chez les rats, les cochons nains, les hommes, les bovins et les porcins, même s'il y a des différences quantitatives.
Greek: Ο μεταβολισμός, είναι ποιοτικά παρόμοιος στους επίμυς, στους νανόσωμους χοίρους, στους ανθρώπους, στα βοοειδή και στους χοίρους, αν και υπάρχουν ποσοτικές διαφορές.
French: Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 2-3 heures environ.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα, επιτυγχάνονται μετά περίπου από 2-3 ώρες.
French: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, LES PAYS-BAS
Greek: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel,
French: Les excipients énumérés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit autorisées les substances pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement (UE) n ° 37/2010 indique qu'aucune LMR ne sont nécessaires ou sont considérés comme ne relevant pas du champ d'application du règlement (CE) n ° 470/2009 en cas d'utilisation de ce médicament vétérinaire.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
French: Si nécessaire, une deuxième injection peut être réalisée après 24 heures.
Greek: Εάν απαιτείται, μπορεί να γίνει μια δεύτερη χορήγηση, μετά από 24 ώρες.
French: Le facteur d'accumulation de 1,08 suggère que le méloxicam ne s'accumule pas lorsqu'il est administré quotidiennement.
Greek: Ο συντελεστής αθροιστικής δράσης 1,08 υποδηλώνει ότι η μελοξικάμη δεν έχει αθροιστική δράση όταν χορηγείται ημερησίως.
French: - Éthanol (96%) - Poloxamère 188 - Macrogol 400 - Glycine - Hydroxyde de sodium - Acide chlorhydrique concentré
Greek: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid, concentrated - Meglumine - Water for injections
French: Lorsque le médicament est mélangé à la nourriture, il doit être ajouté à une petite quantité de nourriture, juste avant le repas.
Greek: Στην περίπτωση που το προϊόν αναμιγνύεται με την τροφή, θα πρέπει να προστίθεται σε μια μικρή ποσότητα τροφής, πριν από το σιτισμό.
French: Étiquette pour le flacon de 20 ml
Greek: Ετικέτα για φιάλη των 20 ml
French: Le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma.
Greek: Η μελοξικάμη ανευρίσκεται κυρίως στο πλάσμα.
French: Code ATC-vet : QM01AC06
Greek: κωδικός ATCvet : QM01AC06
French: Substance active:
Greek: Δραστικό συστατικό:
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml contient :
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 ml περιέχει:
French: Après ouverture, utiliser avant…
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως…
French: À administrer, soit mélangé à une petite quantité d'aliment, juste avant le repas, soit directement dans la bouche.
Greek: Χορηγείται είτε αναμεμειγμένο με μια μικρή ποσότητα τροφής, ή απευθείας στο στόμα.
French: Saccharine sodique Carmellose sodique (E466) Dioxyde de silicium colloïdal Acide citrique monohydraté Sorbitol liquide (non cristallisable) Phosphate disodique dodécahydraté Benzoate de sodium Arôme miel
Greek: Saccharin sodium Carmellose sodium Silica, colloidal anhydrous Citric acid monohydrate Sorbitol, liquid (non-crystallising) Disodium phosphate dodecahydrate Sodium benzoate
French: Lorsque le médicament est utilisé conformément à la posologie recommandée, la biodisponibilité orale est d'environ 98 %.
Greek: Όταν το προϊόν χρησιμοποιείται σύμφωνα με το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα, η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 98%.
French: Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε άλογα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
French: Les principaux métabolites observés dans toutes les espèces ont été le 5-hydroxy- et le 5-carboxy-métabolite et le métabolite oxalyl.
Greek: Οι κυριότεροι μεταβολίτες που ανεβρέθηκαν σε όλα τα είδη, ήταν οι 5-υδροξυ- και οι 5-καρβοξυ- μεταβολίτες, καθώς και οι οξαλυλ-μεταβολίτες.
French: Bovins et porcins : Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Greek: Βοοειδή και χοίροι: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
French: Le traitement des veaux avec Contacera 20 minutes avant écornage réduit la douleur postopératoire.
Greek: Η χορήγηση σε μόσχους Contacera 20 λεπτά πριν την αφαίρεση των κεράτων μειώνει τον πόνο.
French: Chez les porcins, la bile et les urines ne contiennent que des traces du produit inchangé.
Greek: Στους χοίρους, η χολή και τα ούρα, περιέχουν μόνο ίχνη από το αρχικό προϊόν.
French: Les études de laboratoire sur les bovins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, foetotoxiques ou maternotoxiques.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε βοοειδή δεν παρουσίασαν στοιχεία για την ύπαρξη τερατογόνου, εμβρυοτοξικής ή μητρικοτοξικής δράσης.
French: Bien agiter avant l'utilisation.
Greek: Ανακινείστε καλά πριν από τα χρήση.
French: Après administration du médicament vétérinaire, reboucher le flacon, laver la seringue-doseuse à l'eau chaude et la laisser sécher.
Greek: Μετά τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προιόντος κλείστε τη φιάλη με το πώμα, πλύνετε τη δοσομετρική σύριγγα με ζεστό νερό και αφήστε τη να στεγνώσει.
French: Dans de très rares cas, perte d'appétit, léthargie, douleur abdominale et colite ont été rapportés.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί απώλεια όρεξης, λήθαργος, κοιλιακό άλγος και κολίτιδα.
French: Par exemple, un cheval de 400 kg recevra 16 ml de Contacera, un cheval de 500 kg recevra 20 ml de Contacera, et un cheval de 600 kg recevra 24 ml de Contacera.
Greek: Για παράδειγμα, ένα άλογο ζυγίζει 400 kg θα λάβουν 16 ml Contacera, ένα άλογο ζυγίζει 500 kg θα λάβουν 20 ml Contacera, και ένα άλογο ζυγίζει 600 kg θα λάβουν 24 ml του Contacera.
French: Cette posologie correspond à 1 ml de Contacera par 25 kg de poids vif du cheval.
Greek: Αυτό ισοδυναμεί με 1 ml Contacera ανά 25 kg σωματικού βάρους του αλόγου.
French: Si nécessaire, une seconde injection de méloxicam peut être administrée après 24 heures.
Greek: Εάν απαιτείται, μπορεί να γίνει μια δεύτερη χορήγηση μελοξικάμης, μετά από 24 ώρες.
French: Éviter l'introduction de toute contamination au cours de l'utilisation.
Greek: Να αποφεύγετε την επιμόλυνση κατά τη χρήση.
French: Les composants suivants du médicament vétérinaire Contacera sont inclus dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 comme suit:
Greek: Η δραστική ουσία του Contacera είναι μια επιτρεπόμενη ουσία, όπως περιγράφεται στον πίνακα 1 του παραρτήματος του κανονισμού (EΕ) αριθμ. 37/2010:
French: Pour le traitement des diarrhées chez les bovins, ne pas utiliser chez les animaux âgés de moins d'une semaine.
Greek: Για τη θεραπεία της διάρροιας στα βοοειδή, το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας μικρότερης της μιας εβδομάδας.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Bien agiter avant l'utilisation.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ανακινήστε καλά πριν από τη χρήση.
French: Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes pouvant être graves (parfois fatales) peuvent apparaître et doivent faire l'objet d'un traitement symptomatique.
Greek: Επίσης, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις αναφυλακτικές αντιδράσεις, οι οποίες μπορεί να είναι σοβαρές (καθώς και θανατηφόρες) μπορεί να παρουσιαστούν και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
French: Les demi-vies d'élimination du méloxicam sont respectivement de 26 heures et 17,5 heures après injection sous-cutanée chez les jeunes bovins et les vaches en lactation respectivement.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της μελοξικάμης είναι 26 ώρες και 17,5 ώρες, μετά από υποδόρια ένεση στα νεαρά βοοειδή και στις γαλακτοπαραγωγές αγελάδες, αντίστοιχα.
French: À usage vétérinaire uniquement.
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
French: Chaque flacon est fermé par un bouchon en caoutchouc et serti d´une capsule en aluminium.
Greek: Κάθε φιαλίδιο, κλείνεται με στόμιο από καουτσούκ και είναι σφραγισμένο με κάλυμμα από αλουμίνιο.
French: Date de première autorisation : 15/02/2014 Date du dernier renouvellement :
Greek: ης έγκρισης: 15/02/2014
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Ne pas congeler.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Μην καταψύχετε.
French: Lors d'utilisation pour la réduction de l'inflammation et de la douleur liées à des troubles musculosquelettiques aigus et chroniques, une suspension buvable de méloxicam peut être utilisée pour la suite du traitement à la dose de 0,6 mg de méloxicam/kg de poids vif, 24 heures après l'injection.
Greek: Για χρήση στην καταπράυνση της φλεγμονής και στην ανακούφιση από τον πόνο, τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές, ένα πόσιμο εναιώρημα μελοξικάμης, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη συνέχιση της θεραπείας στη δόση των 0,6 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους, 24 ώρες μετά τη χορήγηση της ένεσης.
French: En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.
French: Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse.
Greek: Τυχαία αυτοένεση με το προϊόν πιθανό να προκαλέσει πόνο.
French: Chez les bovins, il est aussi excrété de façon importante dans le lait et la bile tandis que les urines ne contiennent que des traces de produit inchangé.
Greek: Στα βοοειδή, η μελοξικάμη, απεκκρίνεται κυρίως μέσω του γάλακτος και της χολής, ενώ τα ούρα περιέχουν μόνο ίχνη από το αρχικό προϊόν.
French: Excrétion La demi-vie d'élimination du méloxicam est de 7,7 heures.
Greek: Απομάκρυνση Η μελοξικάμη απομακρύνεται με τελική ημιπερίοδο ζωής 7,7 ωρών.
French: Porcins : Injection IM.
Greek: Εφάπαξ IM ένεση.
French: Contacera seul n'apportera pas un soulagement adéquat de la douleur durant la procédure d'écornage.
Greek: Η χορήγηση μόνο του Contacera δεν παρέχει επαρκή ανακούφιση από τον πόνο κατά την επέμβαση αφαίρεσης των κεράτων.
French: 4.4 Mises en garde particulières
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις
French: 15 mg Benzoate de sodium 5 mg
Greek: Sodium benzoate 5 mg
French: La suspension doit être dosée au moyen de la seringue-doseuse fournie dans le conditionnement.
Greek: Το εναιώρημα, θα πρέπει να χορηγείται, χρησιμοποιώντας τη δοσομετρική σύριγγα, η οποία παρέχεται μέσα στη συσκευασία.