FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Följande relaterade biverkningar observerade i kliniska studier listas nedan indelade efter organklasser och i minskande incidens: mycket vanlig (≥1/10); vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100); sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynt (<1/10 000); okänd förekomst (kan inte uppskattas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Følgende relaterte bivirkninger fra kliniske studier er oppført nedenfor etter organklassesystem og etter synkende forekomst: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10000); ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas och intensifierad blodsockerkontroll bör ske hos patienter för vilka hypoglykemiska episoder kan vara av särskild klinisk betydelse, t ex hos patienter med signifikanta stenoser i kranskärlen eller i blodkärlen som försörjer hjärnan (risk för kardiella- eller cerebrala komplikationer p.g.a. hypoglykemi) och hos patienter med proliferativ retinopati, särskilt om denna ej behandlats med fotokoagulation (risk för transitorisk amauros efter hypoglykemi).
Norwegian Bokmål: Særlig varsomhet bør utvises, og økt grad av blodglukoseovervåkning anbefales hos pasienter der episoder av hypoglykemi kan ha spesiell klinisk betydning, f.eks. hos pasienter med tydelig stenose i koronararteriene eller i blodkarene til hjernen (risiko for kardiale eller cerebrale komplikasjoner av hypoglykemi), og hos pasienter med proliferativ retinopati, særlig når denne ikke er behandlet med fotokoagulasjon (risiko for forbigående amaurose etter hypoglykemi).
Swedish: Insuman Implantable förskrivs av en läkare som fått utbildning i användning av Medtronics implanterbara MiniMed Pump.
Norwegian Bokmål: Insuman Implantable forskrives av en lege som har fått nødvendig opplæring i bruk av Medtronic MiniMed implanterbar pumpe.
Swedish: - med annat insulin än Insuman Implantable.
Norwegian Bokmål: • med andre insuliner enn Insuman Implantable
Swedish: Insulinanvändning och kliniska symtom kan vara identiska med de vid problem med pumpen.
Norwegian Bokmål: Insulinforbruk og kliniske symptomer kan være lik som når pumpen administrerer for lite insulin.
Swedish: Använd inte Insuman Rapid i insulinpumpar - särskilda insulinberedningar finns för dessa hjälpmedel.
Norwegian Bokmål: Insuman Rapid skal ikke brukes i insulinpumper - spesielle insulinpreparater er tilgjengelig for bruk i slikt utstyr.
Swedish: Fokal leversteatos
Norwegian Bokmål: Fokal hepatisk steatose
Swedish: Om du är sjuk eller har psykiska problem som gör det svårt för dig att göra ändringar på din pump baserat på din blodsockernivå eller för att vidta lämpliga åtgärder om du får problem med din pump, tala med din läkare.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du er syk eller har mentale problemer som gjør at du ikke kan gjøre endringer i pumpen basert på dine nivåer av blodglukose, eller utføre nødvendige tiltak dersom det oppstår problemer med pumpen.
Swedish: Insuman Implantable får endast användas i Medtronic MiniMed pump som implanteras (sätts in) under huden på magen och försörjer kroppen kontinuerligt med insulin.
Norwegian Bokmål: Insuman Implantable må kun brukes i Medtronic MiniMed pumpe, som implanteres under huden på magen og gir kontinuerlig insulininfusjon.
Swedish: Detaljerade instruktioner om sköljningsproceduren av kateterns sidoport finns i läkarens manual.
Norwegian Bokmål: Detaljerte instruksjoner om sideport skylleprosedyren står i legens bruksanvisning.
Swedish: Det finns emellertid ingen erfarenhet av användning av Insuman Infusat hos gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det finnes imidlertid ingen erfaring med bruk av Insuman Infusat av gravide.
Swedish: Det kan uppstå infektion runt pumpen, bortnötning av huden där din pump är implanterad och dålig läkning av snittet i huden.
Norwegian Bokmål: Infeksjon av pumpelommen (hvor pumpen er plassert), huderosjon der pumpen er implantert og dårlig tilheling av huden på innsnittsstedet kan forekomme.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Insuman Basal
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Insuman Basal
Swedish: Om du försöker att ge en andra bolusdos, kommer du att få "max per timme overskrida" larmet på din PPC-skärm igen.
Norwegian Bokmål: Hvis du prøver å gi enda en blousdose vises alarmen «hourly max exceeded» på skjermen på nytt.
Swedish: Patienter måste informeras om att noggrant övervaka blodsockernivåerna på påfyllningsdagar.
Norwegian Bokmål: Pasienter må informeres om at de skal overvåke blodglukosen nøye de dagene der det utføres påfyll av reservoiret.
Swedish: Insulinet i pumpen ska bytas ut till nytt insulin var 40-45:e dag.
Norwegian Bokmål: Insulinet i pumpen din må erstattes med nytt insulin hver 40. til 45. dag.
Swedish: Patientens blodsockernivåer måste kontrolleras minst var 15:e min efter sköljning.
Norwegian Bokmål: Pasientens blodglukoseverdier må monitoreres hvert 15. minutt etter skylling.
Swedish: Om det skulle bli något fel på pumpen, ska patienterna alltid ha injektionshjälpmedel (spruta eller penna) tillgängligt och lämpligt insulin för subkutan injektion.
Norwegian Bokmål: I tilfelle det oppstår funksjonsfeil i pumpen bør pasienter alltid ha tilgjengelig utstyr (sprøyte eller ferdigfylt penn) til subkutan injeksjon.
Swedish: Hur du använder Insuman Basal
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Insuman Basal
Swedish: Hypoglykemi, som vanligen är den vanligaste biverkningen vid insulinterapi, kan uppkomma om insulindosen är för hög i förhållande till insulinbehovet.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi, vanligvis den hyppigst forekommende bivirkning ved insulinbehandling, kan inntreffe hvis insulindosen er for høy i forhold til insulinbehovet.
Swedish: Det finns emellertid ingen erfarenhet av användning av Insuman Rapid hos gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det finnes imidlertid ingen erfaring med bruk av Insuman Rapid av gravide.
Swedish: o Om du tror att pumpen har blivit skadad av vatten, under idrottsutövning, elektroterapi (hjärtdefibrillator), diagnostiskt ultraljud eller strålning (röntgen),
Norwegian Bokmål: o Det er nødvendig å utføre en diagnostisk test av pumpe-systemet hvis du tror at pumpen kan ha blitt skadet av vann, sportslig aktivitet, elektroterapi (hjerte defibrillator), diagnostisk ultralyd eller stråling (røntgen) o Du må alltid ha med deg ferdig utfylt informasjonskort for pasienten til bruk ved øyeblikkelig hjelp.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Insuman Rapid
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Insuman Rapid
Swedish: Behovet av att justera (t ex minska) dosen kan uppstå omedelbart efter överföringen.
Norwegian Bokmål: Behov for dosejustering (f.eks. reduksjon) kan vise seg umiddelbart etter preparatomstilling.
Swedish: Andra läkemedel och Insuman Implantable
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Insuman Implantable
Swedish: Effekten kvarstår i 12 - 16 timmar.
Norwegian Bokmål: Effekten varer i 1216 timer.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Insuman Infusat 100
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Insuman Infusat 100
Swedish: Insuman Infusat levereras i cylinderampuller utformade för att användas i Hoechst Infusor och H-Tron.
Norwegian Bokmål: Insuman Infusat kommer i sylinderampuller som er utviklet til bruk i Hoechst Infusor og H-Tron.
Swedish: Läkemedlet (cylinderampuller som används i pumpen) kan förvaras under maximalt 2 veckor.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av sylinderampullen Legemidlet (sylinderampuller som er i bruk i pumpen) kan oppbevares i inntil to uker.
Swedish: Om detta inte följs kan det resultera i infektion runt pumpen och efterföljande explantation av pumpen (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Om dette ikke gjøres kan det føre til infeksjon i rundt pumpen og påfølgende eksplantasjon (kirurgisk inngrep for å ta ut pumpen) (se pkt.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Insuman Infusat
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Insuman Infusat
Swedish: Vissa läkemedel påverkar blodsockernivån (sänkning, höjning eller bägge beroende på omständigheterna).
Norwegian Bokmål: Visse legemidler forårsaker en endring i blodsukkernivået (økning, reduksjon eller begge deler, avhengig av omstendighetene).
Swedish: Insuman Infusat får INTE blandas med några andra insulinpreparat.
Norwegian Bokmål: Insulin Infusat må IKKE blandes med andre insulinpreparater.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Norwegian Bokmål: Dette legemidler må ikke blandes med andre legemidler enn de som er nevnt under pkt.
Swedish: Flaskorna av insulin ska tas ut från kylskåpet och förvaras i rumstemperatur i minst 4 timmar men inte längre än 24 timmar före användning, för att säkerställa ytterligare effektiv avluftning genom att följa den procedur som beskrivs i läkarens manual.
Norwegian Bokmål: 4 timer og ikke lenger enn 24 timer før bruk, for å sikre videre effektiv avgassing ved å følge prosedyren i legens bruksanvisning.
Swedish: • Programmering av pumpen
Norwegian Bokmål: • Programmering av apparatet
Swedish: Det rekommenderas att datum för första användning antecknas på på etiketten.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du noterer dato for første bruksdag på etiketten på hetteglasset.
Swedish: - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar och AllStar PRO, som alla levererar doser av Insuman Basal i steg om 1 enhet.
Norwegian Bokmål: ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar og AllStar PRO, som alle leverer Insuman Basal i doseringstrinn på 1 enhet.
Swedish: Din PPC kommer att varna när nivån börjar bli låg och när reservoaren är tom.
Norwegian Bokmål: Den håndholdte enheten vil varsle deg med alarm for å gjøre deg oppmerksom på lavt eller tomt nivå i reservoiret.
Swedish: Insuman Rapid kan användas under amning.
Norwegian Bokmål: Insuman Rapid kan brukes under amming.
Swedish: Insuman Basal kan användas under amning.
Norwegian Bokmål: Insuman Basal kan brukes under amming.
Swedish: För humaninsulin som administreras subkutant saknas data från behandling av gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: For humaninsulin administrert subkutant foreligger ingen kliniske data på bruk under graviditet.
Swedish: • Sätt alltid fast en ny nål inför varje användning.
Norwegian Bokmål: • En ny kanyle må alltid settes på hver gang pennen skal brukes.
Swedish: Insuman Rapid är en lösning för injektion under huden.
Norwegian Bokmål: Insuman Rapid er en oppløsning for injeksjon under huden.
Swedish: Innan Insuman Rapid sätts in i injektionspennan måste det förvaras i rumstemperatur under 1 - 2 timmar.
Norwegian Bokmål: Før Insuman Rapid settes inn i pennen må sylinderampullen oppbevares i romtemperatur i 1 - 2 timer.
Swedish: Insuman Basal cylinderampuller ska endast användas tillsammans med följande pennor: -JuniorSTAR som levererar doser av Insuman Basal i steg om 0,5 enhet.
Norwegian Bokmål: Insuman Basal sylinderampuller skal kun brukes med følgende penner: - JuniorSTAR, som leverer Insuman Basal i doseringstrinn på 0,5 enheter
Swedish: Lösningen får endast användas om den är klar, färglös eller nästintill färglös och fri från synliga partiklar.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen må bare anvendes dersom den er klar, fargeløs eller nesten fargeløs, uten synlige partikler.
Swedish: Insulinsuspensioner ska ha ett jämnt mjölkvitt utseende.
Norwegian Bokmål: Insulinsuspensjoner skal ha et jevnt, hvitt,
Swedish: Flaskorna ska då förvaras i den yttre förpackningen för att skyddas mot ljus.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Swedish: Vid följande situationer kan skötseln av din diabetes kräva stor extra omsorg: - Om du är sjuk eller råkar ut för en allvarlig olycka kan blodsockerhalten öka (hyperglykemi).
Norwegian Bokmål: I følgende situasjoner krever håndteringen av din diabetes stor omtanke: - Hvis du er syk eller har en større skade, er det risiko for at ditt blodsukkernivå kan øke
Swedish: Blockering av pumpen
Norwegian Bokmål: Blokkering av pumpen
Swedish: Infektion vid implantationsstället (se avsnitt 4.4)
Norwegian Bokmål: Infeksjon på implantasjonsstedet (se pkt.
Swedish: Du kan behöva justera din insulindos för att undvika blodsockernivåer som antingen är för låga eller för höga.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig at du justerer insulindosen din for å unngå for lavt eller for høyt blodsukkernivå.
Swedish: En markant förändring (förbättring eller försämring) av blodsockerkontrollen kan tillfälligt störa synförmågan.
Norwegian Bokmål: En betydelig forandring (forbedring eller forverring) i kontrollen av blodsukkeret kan forbigående forstyrre synet ditt.
Swedish: 360 var 61 ± 11,4 jämfört med 65 ± 8,4 mmol/mol vid baseline, för subkutan administrering: HbA1c vid dag 360 var 66 ± 9,5 jämfört med 65 ± 8,3 mmol/mol vid baseline).
Norwegian Bokmål: Intraperitoneal insulin administrasjon var lik subkutan administrasjon, demonstrert ved endring i HbA1c-verdi fra baseline (for kontinuerlig intraperitoneal administrasjon: HbA1c-verdi ved dag 360 var 7,78 ± 1,04 versus 8,06 ± 0,77 ved baseline; for subkutan administrasjon: HbA1c-verdi ved dag 360 var 8,19 ± 0,87 versus 8,12 ± 0,76 ved baseline).
Swedish: • Ödem
Norwegian Bokmål: • Ødem
Swedish: Insuman Basal injiceras under huden 45 - 60 minuter före måltid.
Norwegian Bokmål: Insuman Basal injiseres under huden 45 til 60 minutter før et måltid.
Swedish: Använd endast Insuman Implantable som är specifikt utformad för användning i Medtronic implanterbara MiniMed Pump för att fylla den sterila pumpreservoaren.
Norwegian Bokmål: Kun Insuman Implantable, som er spesielt utviklet til bruk i Medtronic MiniMed implanterbar pumpe, skal brukes til å fylle det sterile pumpereservoiret.
Swedish: Insuman Rapid 100IE/ml i en cylinderampull eller Insuman Rapid SoloStar 100 IE/ml i en förfylld pennafår inte blandas med något annat insulin eller med insulinanaloger.
Norwegian Bokmål: Insuman Rapid 100 IE/ml i en sylinderampylle eller Insuman Rapid SoloStar 100 IE/ml i en ferdigfylt penn må ikke blandes med noen andre insuliner eller med insulinanaloger.
Swedish: Insuman Basal SoloStar
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Insuman Basal SoloStar
Swedish: Eventuellt kommer inte alla dessa pennor att vara marknadsförda i ditt land (se avsnitt 4.2 och 6.6).
Norwegian Bokmål: Ikke alle disse pennene er nødvendigvis markedsført i Norge (se pkt.
Swedish: Detaljerade instruktioner gällande påfyllningsproceduren finns i läkarens manual.
Norwegian Bokmål: Detaljerte instruksjoner om påfyllingsprosedyren står i legens bruksanvisning.
Swedish: Insuman Implantable kan användas under amning.
Norwegian Bokmål: Insuman Implantable kan brukes under amming.
Swedish: I allvarliga fall av hypoglykemi, bör pumpen undersökas av den behandlande läkaren för eventuell kateterocklusion, vilket leder till ackumulering av insulin med efterföljande frisättning av detta ackumulerade insulin (se avsnitt 4.4 och 6.6).
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår alvorlig hypoglykemi skal behandlende lege undersøke pumpen med hensyn på mulig tiltetning av kateteret som fører til akkumulasjon av insulin og deretter frigjøring av det akkumulerte insulinet (se pkt.
Swedish: Huderosion vid implantationsstället av pumpen (se avsnitt 4.4)
Norwegian Bokmål: Huderosjon på implantasjonsstedet (se pkt.
Swedish: • Skölj- och spolningsprocedurer, mätning av slagvolym och pumpstyrning inklusive felsökning
Norwegian Bokmål: • Rense- og vaskeprosedyre, apparatets pumpeevne og styring av pumpen inkl.
Swedish: Det finns emellertid ingen erfarenhet av användning av Insuman Basal hos gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det finnes imidlertid ingen erfaring med bruk av Insuman Basal av gravide.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 10 ml lösning.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder10 ml oppløsning.
Swedish: Injektionsflaska av ofärgat glas (typ 1) försluten med en flänskapsyl av aluminium med avtagbart lock och tätande disk av klorbutylgummi.
Norwegian Bokmål: Fargeløst hetteglass (type 1) lukket med en flenset kapsel av aluminium med et avrivbart lokk og en propp av klorbutylgummi.
Swedish: Hypoglykemi uppträder också mer sannolikt om: - du just har börjat insulinbehandlingen eller ställt om till ett annat insulinpreparat, - blodsockernivåerna är nära de normala eller instabila, - du har allvarlig njur- eller leversjukdom eller andra sjukdomar, t ex hypotyreos.
Norwegian Bokmål: Det er også risiko for hypoglykemi hvis: - du nettopp har startet behandling med insulin eller byttet til et nytt insulinpreparat, - dine blodsukkerverdier nesten er normale eller ustabile, - du lider av alvorlig nyre- eller leversykdom, eller visse andre sykdommer som hypotyreoidisme.
Swedish: Oöppnade injektionsflaskor, oöppnade cylinderampuller, pennor som ej används Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Før anbrudd av hetteglass, sylinderampuller, penner som ikke er i bruk Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Swedish: I en 6 månaders jämförande fas III-studie (HUBIN_L_05335) med Insuman Implantable administrerat via Medtronic implanterbara MiniMed Pump på 84 patienter i åldern 26 till 80 år (se avsnitt 5.1), och från klinisk erfarenhet med humaninsulin 100 IE/ml och 40 IE/ml har följande biverkningar observerats.
Norwegian Bokmål: Fra erfaringene i en 6-måneders komparativ fase III-studie (HUBIN_L_05335) med Insuman Implantable administrert via Medtronic MiniMed implanterbar pumpe med 84 pasienter i alderen 26 til 80 år (se pkt.
Swedish: Misstänker du att du har problem med SoloStar ska du kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska .
Norwegian Bokmål: Hvis du tror du har et problem med SoloStar, rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet med användningen av Insuman Implantable hos barn och ungdomar under 18 år. På grund av pumpens storlek får pumpen inte implanteras hos ungdomar som inte har nått vuxen ålder.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring med bruk av Insuman Implantable hos barn og ungdom under 18 år.
Swedish: HYPERGLYKEMI (höga blodsockernivåer) Om ditt blodsocker är för högt (hyperglykemi) har du kanske inte injicerat tillräckligt med insulin.
Norwegian Bokmål: VED HYPERGLYKEMI (for høyt blodsukkernivå) Hvis ditt blodsukker er for høyt (hyperglykemi) kan du ha injisert for lite insulin
Swedish: Schematisk beskrivning av injektionspennan
Norwegian Bokmål: Skjematisk beskrivelse av pennen
Swedish: Insuman Basal injiceras subkutant 45 - 60 minuter före måltid.
Norwegian Bokmål: Insuman Basal injiseres subkutant 45 til 60 minutter før et måltid.
Swedish: Patienten måste informeras att noggrant övervaka blodsockernivåerna på påfyllningsdagar (se avsnitt 6.6).
Norwegian Bokmål: Pasienter må informeres om at de skal overvåke blodglukosen nøye de dagene der det utføres påfylling av reservoiret (se pkt.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 ml innehåller 40 IE (1,4 mg) humaninsulin.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 ml inneholder 40 IE (1,4 mg) humaninsulin.
Swedish: Om du är allergisk mot insulin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor insulin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Betablockerare liksom andra sympatikolytiska läkemedel (som klonidin, guanetidin och reserpin) kan dessutom försvaga eller stoppa de första varningssignalerna som hjälper dig känna igen hypoglykemi.
Norwegian Bokmål: Betablokkere kan i likhet med andre sympatolytiske legemidler (f.eks. klonidin, guanetidin og reserpin) svekke eller stoppe de første varselsymptomene som hjelper deg å gjenkjenne hypoglykemi.
Swedish: Man måste komma ihåg att - insulinprotaminkristaller upplöses vid surt pH, - den lösliga insulindelen fälls ut vid ett pH på ca. 4,5 - 6,5.
Norwegian Bokmål: Det må tas i betraktning at - insulin-protaminkrystaller oppløses ved sur pH. - nøytralt hurtigvirkende insulin utfelles ved pH ca. 4,5 - 6,5.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVA(A) SUBSTANS (ER) En ml innehåller 400 IE humaninsulin (motsvar 14 mg).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 ml inneholder 400 IE humaninsulin (tilsvarende 14 mg).
Swedish: Insuman Comb 30 administreras subkutant.
Norwegian Bokmål: Insuman Comb 30 administreres subkutant.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Tyskland
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Tyskland.
Swedish: Insuman Rapid SoloStar
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Insuman Rapid SoloStar
Swedish: Säkerhetsprofilen för Insuman Implantable som administreras via intraperitoneal pump, har inte fastställts under graviditet.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk under graviditet er ikke fastslått for Insuman Implantable administrert via peritoneal pumpe.
Swedish: Insuman Rapid injiceras under huden 15 - 20 minuter före måltid.
Norwegian Bokmål: Insuman Rapid injiseres under huden 15 til 20 minutter før et måltid.
Swedish: Dessutom, om patienten försöker att tillföra mer än 2,5 gånger den programmerade mängden av maximal bolusdos inom perioden av en timme, kommer PPC att visa meddelandet "MAX PER TIMME OVERSKRIDA (HOURLY MAX EXCEEDED)" för att varna patienten.
Norwegian Bokmål: I tillegg vil den håndholdte enheten («Personal Pump Communicator») vise meldingen «HOURLY MAX EXCEEDED» som advarsel dersom pasienten forsøker å administrere mer enn 2,5 ganger den innstilte maksimale bolusdosen innenfor en time.
Swedish: Använd endast det kit som är avsett för påfyllning, påfyllnadsnålar, mall för lokalisering av injektionsporten, 0,1 M natriumhydroxid steril lösning tillhandahållen av Medtronic MiniMed och steril buffertlösning för sköljning tillverkad av Sanofi Aventis Deutschland GmbH bör användas med Insuman Implantable för att skölja pumpen.
Norwegian Bokmål: Kun påfyllingssettet, påfyllingskanyler, mal for lokalisering av den sterile porten, 0,1 M natriumhydroksidløsning levert av Medtronic MiniMed og steril rensebufferløsning laget av SanofiAventis Deutschland GmbH skal brukes sammen med Insuman Implantable til skylling av pumpen.
Swedish: Påfyllning av pumpen
Norwegian Bokmål: Påfylling av pumpen
Swedish: Patienter kan behöva mer frekvent påfyllning beroende på deras insulinbehov.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med kortere tid mellom påfyllingsprosedyrer, utifra pasienters insulinbehov.
Swedish: Använd endast de nålar som är godkända för att användas tillsammans med SoloStar.
Norwegian Bokmål: Benytt kun kanyler som er godkjent for bruk sammen med SoloStar.
Swedish: Om en blandning behöver injiceras bör Insuman Rapid dras upp i injektionssprutan före det andra insulinet.
Norwegian Bokmål: Hvis du skal injisere en blanding, trekk da Insuman Rapid opp i injeksjonssprøyten før det andre insulinet.
Swedish: Insuman Rapid är en neutral insulinlösning (normalinsulin).
Norwegian Bokmål: Insuman Rapid er en nøytral insulinoppløsning (hurtigvirkende insulin).
Swedish: Innan SoloStar används måste bruksanvisningen som är inkluderad i bipacksedeln läsas noggrant.
Norwegian Bokmål: Før SoloStar tas i bruk, må bruksanvisningen som følger med i pakningsvedlegget leses nøye.
Swedish: Om detta inte följs kan det resultera i infektion och efterföljande explantation av pumpen (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Om dette ikke gjøres kan det føre til infeksjon ved pumpen og påfølgende «eksplantasjon» (kirurgisk inngrep for å ta ut pumpen) (se pkt.
Swedish: Insuman Implantable har utformats enbart för intraperitoneal användning med Medtronic MiniMed implanterbara pump som avger insulin direkt in i bukhålan.
Norwegian Bokmål: Insuman Implantable har blitt designet kun til intraperitoneal insulinbehandling med Medtronic MiniMed implanterbar pumpe levert av Medtronic MiniMed (CE-merket) som administrerer insulin direkte inn i peritonealrommet.
Swedish: • Den viktiga bruksanvisningen för Medtronic MiniMed implanterbara insulinpumpssystem.
Norwegian Bokmål: • Den viktige pasientinformasjonen i vedleggene for "Medtronic MiniMed" implanterbar insulinpumpe system.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Insuman Implantable 400 IE/ml infusionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Insuman Implantable 400 IE/ml infusjonsvæske, oppløsning