FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • grave forma di psoriasi invalidante (una malattia infiammatoria che provoca la comparsa di chiazze rosse e squamose sulla pelle) negli adulti quando altri trattamenti non si sono rivelati
Czech: • závažná invalidizující psoriáza (zánětlivé onemocnění způsobující červená šupinatá ložiska na kůži) u dospělých, pokud jiné typy léčby byly neúčinné,
Italian: Jylamvo è disponibile sotto forma di liquido da assumere per via orale e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Czech: Přípravek Jylamvo je dostupný ve formě tekutiny, která se užívá ústy, a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Italian: Come si usa Jylamvo?
Czech: Jak se přípravek Jylamvo používá?
Italian: • grave artrite psoriasica (infiammazione delle articolazioni che si verifica nei pazienti affetti da psoriasi) negli adulti;
Czech: • závažná psoriatická artritida (zánět kloubů, který se vyskytuje u pacientů s psoriázou) u dospělých,
Italian: • artrite reumatoide attiva (una malattia che causa infiammazione delle articolazioni) negli adulti;
Czech: • aktivní revmatoidní artritida (onemocnění způsobující zánět kloubů) u dospělých,
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Jylamvo sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Jylamvo, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Italian: Perché Jylamvo è autorizzato nell'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Jylamvo registrován v EU?
Italian: Il medicinale di riferimento di Jylamvo è Methotrexat Lederle come preparazione iniettabile.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem pro přípravek Jylamvo je přípravek Methotrexat Lederle k injekčnímu podání.
Italian: Come agisce Jylamvo?
Czech: Jak přípravek Jylamvo působí?
Italian: Jylamvo contiene il principio attivo metotrexato.
Czech: Přípravek Jylamvo obsahuje léčivou látku methotrexát.
Italian: A decorrere dalla data di notifica della decisione della Commissione*
Czech: od data oznámení rozhodnutí Komise*
Italian: * Deferimento EMEA/H/A-31/1463
Czech: * Referraly EMEA/H/A-31/1463
Italian: Per l'indicazione oncologica dovrebbero applicarsi anche le raccomandazioni incluse nei protocolli pubblicati.
Czech: U onkologických indikací se uplatní také doporučení obsažená ve zveřejněných protokolech.
Italian: Il tesserino per il paziente deve contenere i seguenti elementi essenziali:
Czech: Karta pacienta musí obsahovat následující klíčové prvky:
Italian: Le massime concentrazioni nel siero sono raggiunte entro 1-2 ore.
Czech: Nejvyšší sérové koncentrace je dosaženo v průběhu 1 až 2 hodin.
Italian: − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per Lei.
Czech: Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Italian: (Vedere monitoraggio della funzionalità renale)
Czech: (Viz sledování renálních funkcí.)
Italian: Jylamvo con cibi, bevande e alcol
Czech: Přípravek Jylamvo s jídlem, pitím a alkoholem
Italian: Vedere anche il paragrafo "Gravidanza, allattamento e fertilità".
Czech: Viz také bod „Těhotenství, kojení a plodnost".
Italian: Attenzione: Questo medicinale può influire sulla sua capacità di reagire e sulla sua abilità di guidare.
Czech: Pozor: Tento přípravek může ovlivnit Vaši schopnost reagovat a schopnost řídit.
Italian: Data della prima autorizzazione 29 marzo 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 29. března 2017
Italian: Sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati:
Czech: Byly hlášeny také následující nežádoucí účinky:
Italian: Il medico calcolerà la dose necessaria in base all'area della superficie corporea del bambino (m2).
Czech: Lékař vypočítá požadovanou dávku na základě plochy povrchu těla (m2) dítěte.
Italian: Il medico può aumentare la dose se la dose utilizzata non è efficace ma ben tollerata.
Czech: Lékař může zvýšit dávku, pokud použitá dávka není účinná, ale je dobře tolerovaná.
Italian: Manipolazione sicura
Czech: Bezpečná manipulace
Italian: Flacone non aperto 15 mesi.
Czech: Neotevřená lahvička 15 měsíců
Italian: Durante e dopo il trattamento possono essere eseguite altre analisi.
Czech: V průběhu a po ukončení léčby Vám mohou být provedeny i další testy.
Italian: Tale evento può essere anche associato a vasculite e ad altre comorbidità.
Czech: Tato příhoda může být také provázena vaskulitidou a dalšími komorbiditami.
Italian: Chieda consiglio al medico.
Czech: Požádejte svého lékaře o radu.
Italian: Vedere anche il paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati".
Czech: Viz také bod „Možné nežádoucí účinky".
Italian: Donne in età fertile/contraccezione per le donne
Czech: Ženy ve fertilním věku / antikoncepce u žen
Italian: EU/1/17/1172/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/17/1172/001
Italian: Prima di iniziare il trattamento
Czech: Před zahájením léčby
Italian: Smaltire in conformità alla normativa locale vigente.
Czech: Zlikvidujte v souladu s místními požadavky.
Italian: Tuttavia, un rischio non può essere completamente escluso e non ci sono informazioni riguardanti dosi più alte di metotrexato.
Czech: Riziko však nelze zcela vyloučit a také nejsou k dispozici údaje o vyšších dávkách methotrexátu.
Italian: Ciò può produrre un aumento del rischio di reazioni avverse, sebbene siano state osservate soltanto in singoli pazienti di numerosi studi.
Czech: To může vést k vyššímu riziku výskytu nežádoucích účinků, ačkoli v několika studiích to bylo pozorováno pouze u několika pacientů.
Italian: Dopo aver ottenuto l'effetto terapeutico desiderato, la dose deve essere ridotta gradualmente fino alla dose di mantenimento efficace più bassa possibile.
Czech: Poté, co je dosaženo zamýšleného účinku léčby, je nutné dávku postupně snižovat až k nejnižší možné účinné udržovací dávce.
Italian: Il trattamento deve seguire i protocolli terapeutici attuali.
Czech: Léčba má probíhat podle současných terapeutických protokolů.
Italian: Controllare che il tappo sia ben chiuso.
Czech: Ujistěte se, že je uzávěr pevně uzavřen.
Italian: Effetti teratogeni sono stati individuati in quattro specie animali (ratti, topi, conigli e gatti).
Czech: Teratogenní účinek byl pozorován u čtyř zvířecích druhů (potkanů, myší, králíků a koček).
Italian: Si sospetta che abbia un effetto mutageno nell'uomo.
Czech: Existuje podezření, že u člověka má mutagenní účinek.
Italian: Se, dopo una settimana, le analisi di laboratorio sono normali, è possibile iniziare il trattamento.
Czech: Pokud jsou o týden později příslušné laboratorní testy normální, může být léčba zahájena.
Italian: Il personale medico e i pazienti devono ricevere istruzioni chiare.
Czech: Zdravotnickým pracovníkům a pacientům je nutné dát v tomto směru jasné pokyny.
Italian: Si attenga scrupolosamente a questa dose.
Czech: Tuto dávku přesně dodržujte.
Italian: Non usi Jylamvo se sta cercando di iniziare una gravidanza.
Czech: Neužívejte přípravek Jylamvo, pokud se snažíte otěhotnět.
Italian: La dose è indicata in mg/m2.
Czech: Dávka se vyjadřuje v mg/m2.
Italian: L'uso nei bambini di età inferiore a 3 anni non è raccomandato, perché non sono disponibili dati sufficienti sull'efficacia e sulla sicurezza in questo gruppo di pazienti.
Czech: Použití u dětí mladších 3 let se nedoporučuje, protože u této skupiny pacientů není dostatek údajů o účinnosti a bezpečnosti.
Italian: Teratogenicità - Rischio riproduttivo
Czech: Teratogenita - reprodukční riziko
Italian: • Gravi infezioni acute o croniche quali tubercolosi e HIV
Czech: • závažné, akutní nebo chronické infekce jako tuberkulóza a HIV
Italian: Il medico deciderà se è necessario sottoporla a un trattamento.
Czech: Lékař rozhodne, zda je nutné zahájit nějakou léčbu.
Italian: • guida per gli operatori sanitari;
Czech: • Příručka pro zdravotnické pracovníky
Italian: Dopo la prima apertura 3 mesi.
Czech: Po prvním otevření 3 měsíce
Italian: La risposta al trattamento è attesa dopo circa 4-8 settimane.
Czech: Odpověď na léčbu lze očekávat přibližně po 4-8 týdnech.
Italian: Le pazienti di sesso femminile in età fertile devono essere consigliate riguardo alla prevenzione e la pianificazione della gravidanza.
Czech: Pacientky ve fertilním věku musí být poučeny o předcházení a plánování těhotenství.
Italian: Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Czech: Tyto látky mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).
Italian: • cause degli errori terapeutici, gravità e conseguenze;
Czech: • příčiny chyb a omylů v medikaci, závažnost a důsledky;
Italian: Linfoma1
Czech: Lymfom1
Italian: Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Regno Unito
Czech: Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Velká Británie
Italian: Dosaggi più elevati devono essere somministrati per via parenterale.
Czech: Vyšší dávky je nutné podávat parenterálně.
Italian: Tenere il flacone ben chiuso (vedere paragrafo 6.6).
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce (viz bod 6.6).
Italian: Altri medicinali e Jylamvo
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Jylamvo
Italian: Se clinicamente indicato, devono essere escluse tubercolosi ed epatite B e C.
Czech: V klinicky indikovaných případech je nutné vyloučit tuberkulózu a hepatitidu B a C.
Italian: La dose deve essere aumentata gradualmente ma non deve, in generale, superare la dose settimanale di 25 mg di metotrexato.
Czech: Dávka se zvyšuje postupně, obecně by však neměla být překročena týdenní dávka 25 mg methotrexátu.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Jylamvo
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Jylamvo obsahuje
Italian: La guida per gli operatori sanitari deve contenere i seguenti elementi essenziali: note sull'importanza della segnalazione delle reazioni avverse;
Czech: Příručka pro zdravotnické pracovníky má obsahovat následující základní prvky: • připomenutí významnosti hlášení nežádoucích účinků;
Italian: Non salti gli appuntamenti delle analisi del sangue.
Czech: Nezapomínejte na sjednané termíny k vyšetření krve.
Italian: In oncologia
Czech: V onkologii
Italian: Eliminare 3 mesi dopo la prima apertura.
Czech: Zlikvidujte 3 měsíce po prvním otevření.
Italian: Non è noto se il metotrexato sia presente nel seme.
Czech: Není známo, zda je methotrexát přítomný ve spermatu.
Italian: Nelle scimmie rhesus non si sono verificate malformazioni comparabili a quelle osservate nell'uomo.
Czech: U opic druhu makak rhesus nedochází k malformacím srovnatelným s malformacemi vyskytujícími se u člověka.
Italian: Le dosi sono generalmente basate sull'area di superficie corporea del paziente e la terapia di mantenimento rappresenta un trattamento a lungo termine.
Czech: Dávky se obvykle řídí plochou povrchu pacientova těla a udržovací léčba je dlouhodobá.
Italian: L'emivita terminale media è di 6-7 ore con variazioni considerevoli (3-17 ore).
Czech: Střední terminální eliminační poločas je 6-7 hodin, přičemž tato hodnota vykazuje značný rozptyl (317 hodin).
Italian: La risposta al trattamento è generalmente attesa dopo circa 4-8 settimane.
Czech: Obecně lze odpověď na léčbu očekávat přibližně po 4-8 týdnech.
Italian: Prodotti vitaminici
Czech: Vitaminové přípravky
Italian: • Contemporanea vaccinazione con vaccini vivi
Czech: • současné očkování živou vakcínou
Italian: Circa il 5-20% del metotrexato e l'1-5% del 7-idrossimetotrexato sono escreti attraverso le vie biliari.
Czech: Přibližně 5-20 % methotrexátu a 1-5 % 7-hydroxymethotrexátu se vylučuje žlučí.
Italian: Inoltre, è consigliato un attento monitoraggio dei pazienti per eventuali segni precoci di tossicità (vedere paragrafi 4.4, 4.5, 4.8 e 5.2).
Czech: Kromě toho se doporučuje pacienty pečlivě sledovat, zda se u nich neobjeví časné známky toxicity (viz body 4.4, 4.5, 4.8 a 5.2).
Italian: Jylamvo è destinato all'uso per le seguenti indicazioni:
Czech: Přípravek Jylamvo je určen k použití v těchto indikacích:
Italian: In alcuni casi la capacità di guidare veicoli e/o l'utilizzo di macchinari può essere compromessa.
Czech: V některých případech může být ovlivněna schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Italian: In ogni singolo caso il beneficio del trattamento deve essere valutato rispetto al possibile rischio per il feto.
Czech: U každého případu je třeba jednotlivě zvážit přínos léčby oproti možným rizikům pro plod.
Italian: Nei pazienti con meccanismi di eliminazione non compromessi, la mielosoppressione e la mucosite sono generalmente reversibili entro 14 - 28 giorni.
Czech: U pacientů s nepostiženými eliminačními mechanismy je myelosuprese a zánět sliznic obecně do 14 až 28 dnů reverzibilní.
Italian: Leggere attentamente il paragrafo 3 del presente foglio illustrativo.
Czech: Přečtěte si bod 3 této příbalové informace velmi pozorně.
Italian: Dopo la distribuzione, si accumula principalmente nel fegato, nei reni e nella milza sotto forma di poliglutammati che possono essere trattenuti per settimane o mesi.
Czech: Po distribuci se shromažďuje převážně v játrech, ledvinách a ve slezině ve formě polyglutamátu, který zde může přetrvávat po dobu několika týdnů či měsíců.
Italian: Prima di iniziare l'integrazione con acido folico si raccomanda di controllare i livelli di vitamina B12, soprattutto negli adulti di età superiore a 50 anni, in quanto l'assunzione di acido folico può mascherare una carenza di vitamina B12.
Czech: Před zahájením podávání kyseliny listové se doporučuje zkontrolovat hladinu vitaminu B12, zejména u osob starších 50 let, protože užívání kyseliny listové může maskovat nedostatek vitaminu B12.
Italian: Decida con il suo medico il giorno della settimana più adatto per assumere il medicinale.
Czech: Spolu s lékařem rozhodněte, který den v týdnu je pro Vás pro užívání přípravku nejvhodnější.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dovrà assicurare che in ciascun Stato membro in cui viene commercializzato Jylamvo tutti gli operatori sanitari che avranno il compito di prescrivere o dispensare Jylamvo abbiano accesso al seguente pacchetto educazionale:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci má zajistit, aby v každém členském státě, kde je přípravek Jylamvo na trhu, měli všichni zdravotníci, u nichž se očekává, že budou předepisovat nebo vydávat přípravek Jylamvo, přístup k následujícímu edukačnímu balíčku:
Italian: Bambini, adolescenti e anziani
Czech: Děti, dospívající a starší pacienti
Italian: Negli studi sugli animali, il metotrexato ha evidenziato tossicità riproduttiva, soprattutto durante il primo trimestre di gestazione (vedere paragrafo 5.3).
Czech: Ve studiích na zvířatech byla prokázána reprodukční toxicita, zejména v prvním trimestru (viz bod 5.3).
Italian: Il principale metabolita è il 7-idrossimetotrexato.
Czech: Hlavním metabolitem je 7-hydroxymethotrexát.
Italian: Non usi Jylamvo durante la gravidanza tranne se il suo medico glielo abbia prescritto come trattamento oncologico.
Czech: Neužívejte přípravek Jylamvo v průběhu těhotenství s výjimkou případu, že vám ho lékař předepsal k onkologické léčbě.
Italian: Prima del lancio di Jylamvo in ogni Stato membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare il contenuto e il formato del materiale educazionale, inclusi mezzi di comunicazione, modalità di distribuzione e qualsiasi altro aspetto, con l'Autorità Nazionale Competente.
Czech: Před uvedením přípravku Jylamvo na trh v každém členském státě se držitel rozhodnutí o registraci musí dohodnout s příslušným národním úřadem na obsahu a formě edukačních materiálů včetně komunikačních medií, způsobů distribuce a všech ostatních aspektů programu.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v dodatku V.
Italian: Rimuovere la siringa dalla bocca del paziente.
Czech: Vyjměte stříkačku pacientovi z úst.
Italian: Encefalopatia/leucoencefalopatia
Czech: Encefalopatie/leukoencefalopatie
Italian: Controlli e misure di sicurezza raccomandati
Czech: Doporučená vyšetření a bezpečnostní opatření
Italian: Soluzione limpida di colore giallo.
Czech: Čirý žlutý roztok.
Italian: I pazienti devono essere incoraggiati a riferire al loro medico tutti i segni e i sintomi che suggeriscono la presenza di un'infezione.
Czech: Pacienty je nutné informovat o tom, že svému lékaři musejí hlásit všechny známky a symptomy, které by ukazovaly na infekci.
Italian: • necessità di informare i pazienti e i familiari/assistenti riguardo al dosaggio una volta a settimana;
Czech: • nutnost informovat pacienty a jejich příbuzné/pečovatele o dávkování jednou týdně;
Italian: • informazioni sull'importanza di scrivere una ricetta con chiare istruzioni sul dosaggio una volta a settimana, con giorno di assunzione definito e senza usare abbreviazioni; inoltre la dose deve essere sempre prescritta in mg con equivalenza in ml in base all'età corretta del paziente;
Czech: • informace o důležitosti uvedení jasných pokynů v předpise o dávkování jednou týdně, o stanoveném dni užívání, nepoužívání zkratek; kromě toho se má vždy předepsat dávka v mg s odpovídajícím objemem v ml podle věku pacienta;
Italian: Il trattamento deve seguire i protocolli terapeutici attualmente pubblicati per i bambini (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Léčba se musí řídit současnými zveřejněnými léčebnými protokoly pro děti (viz bod 4.4).
Italian: Mentre questo effetto può essere ridotto somministrando calcio folinato, l'uso concomitante deve essere evitato.
Czech: Přestože lze tento účinek omezit podáváním kalcium-folinátu, je třeba se souběžnému užívání vyhnout.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola in cartone e sull'etichetta dopo "SCAD".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku za „Použitelné do:".
Italian: Nella psoriasi, la proliferazione delle cellule dell'epitelio è notevolmente aumentata rispetto alla cute normale.
Czech: U psoriázy je buněčná proliferace epitelu ve srovnání s normální kůží výrazně zvýšená.
Italian: Prima di iniziare il trattamento il medico richiederà delle analisi del sangue e verificherà come funzionano i suoi reni e il fegato.
Czech: Před zahájením léčby Vám lékař provede krevní testy, aby zkontroloval, jak dobře Vám fungují ledviny a játra.
Italian: • Immunodeficienza
Czech: • imunodeficience
Italian: L'entità di riduzione della dose dovrebbe essere decisa caso per caso.
Czech: O míře snížení dávky se musí rozhodovat individuálně.
Italian: Il trattamento con dosi moderatamente elevate ed elevate di metotrexato non deve essere iniziato con valori del pH urinario inferiori a 7,0.
Czech: Léčba středně vysokými a vysokými dávkami methotrexátu se nemá zahajovat, pokud jsou hodnoty pH moči nižší než 7,0.
Italian: Non devono essere effettuate vaccinazioni concomitanti con vaccini vivi.
Czech: Současná imunizace živými vakcínami se nesmí provádět.
Italian: Cos'è Jylamvo e a cosa serve
Czech: Co je přípravek Jylamvo a k čemu se používá
Italian: Assumere Jylamvo soltanto una volta alla settimana.
Czech: Přípravek Jylamvo užívejte pouze jednou týdně.
Italian: I pazienti affetti da malattie reumatologiche o dermatologiche devono essere informati in modo inequivocabile che il trattamento deve essere assunto solo una volta alla settimana e non tutti i giorni.
Czech: Pacienty s revmatologickými nebo dermatologickými nemocemi je nutné jasně informovat o tom, že léčebnou dávku je nutné užívat jednou týdně, nikoli denně.
Italian: Anomalie persistenti degli enzimi epatici e/o una riduzione dell'albumina sierica possono indicare grave epatotossicità.
Czech: Přetrvávající anomální hodnoty jaterních enzymů a/nebo snížení hladiny sérového albuminu mohou ukazovat na závažnou hepatotoxicitu.
Italian: Non interrompa o sospenda il trattamento con Jylamvo prima di averne parlato con il medico.
Czech: Nepřerušujte ani neukončujte léčbu přípravkem Jylamvo, aniž byste to předtím probral(a) s lékařem.
Italian: Se i risultati di una o di diverse analisi non dovessero essere normali, il trattamento sarà ripreso solo quando tutti i valori saranno tornati ai livelli di normalità.
Czech: Budou-li výsledky kteréhokoli z vyšetření abnormální, léčba nebude znovu zahájena, dokud se Vám nevrátí všechny hodnoty k normálu.
Italian: La frequenza, la tipologia e la gravità delle reazioni avverse nei bambini e negli adolescenti sono simili a quelle osservate negli adulti.
Czech: Očekává se, že frekvence, druh a závažnost nežádoucích účinků u dětí a dospívajících budou stejné jako u dospělých.
Italian: Qualora sia utilizzato in indicazioni oncologiche, il metotrexato non deve essere somministrato durante la gravidanza, in particolare durante il primo trimestre di gravidanza.
Czech: Při použití v onkologických indikacích nemá být methotrexát podáván během těhotenství, zejména během prvního trimestru těhotenství.
Italian: Infezioni opportunistiche (talvolta fatali)
Czech: Infekce a infestace infekce oportunní infekce (někdy fatální)
Italian: In base all'attività individuale della malattia e alla tollerabilità del paziente, la dose iniziale può essere aumentata gradualmente di 2,5 mg (1,25 ml) alla settimana.
Czech: V závislosti na individuální aktivitě onemocnění a snášenlivosti u pacienta je možné dávku postupně zvyšovat o 2,5 mg (1,25 ml) týdně.
Italian: I dati di uno studio randomizzato condotto su pazienti con artrite reumatoide giovanile (di età compresa tra 2,8 e 15,1 anni) hanno indicato una maggiore biodisponibilità orale del metotrexato a digiuno.
Czech: Podle údajů z randomizovaného hodnocení u pacientů s juvenilní revmatoidní artritidou (ve věku od 2,8 až 15,1 let) je vyšší perorální biologické dostupnosti methotrexátu dosaženo nalačno.
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
Czech: • hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
Italian: Se somministrato a basse dosi (da 7,5 mg/m² a 80 mg/m² di area di superficie corporea), la biodisponibilità media è circa il 70%, anche se sono possibili variazioni considerevoli (25-100%) inter e intra individuali.
Czech: Při podávání nízkých dávek (7,5 mg/m2 až 80 mg/m2 plochy povrchu těla) dosahuje střední biologická dostupnost methotrexátu přibližně 70 %, jsou však možné značné variace mezi jednotlivci i u jedné osoby (25100 %).
Italian: Se rimane incinta durante il trattamento, o sospetta una gravidanza, consulti il suo medico non appena possibile.
Czech: Pokud v průběhu léčby otěhotníte, nebo si myslíte, že můžete být těhotná, poraďte se co nejrychleji se svým lékařem.
Italian: • il farmacista deve fornire consulenza al paziente riguardo all'inavvertita assunzione giornaliera invece di una volta a settimana;
Czech: • farmaceut má poučit pacienta o neúmyslném podávání jednou denně namísto jednou týdně;
Italian: Durante il trattamento con Jylamvo, non deve bere alcolici e deve evitare di bere troppo caffè, bibite contenenti caffeina e tè nero.
Czech: V průběhu léčby přípravkem Jylamvo byste neměl(a) pít alkohol a měl(a) byste se vyhnout pití nadměrného množství kávy, nápojů s obsahem kofeinu a černého čaje.
Italian: • informazioni riguardanti eventi avversi seri che possono essere fatali e i sintomi di sovradosaggio e i passaggi da intraprendere se si presentassero i sintomi, in modo da permette al paziente di ricorrere a cure mediche in tempo;
Czech: • informaci o závažných nežádoucích účincích, které mohou být fatální, o příznacích předávkování a potřebných krocích v případě výskytu těchto příznaků; tento návod pacientovi umožní včas vyhledat lékařskou pomoc,
Italian: Con ciascuna prescrizione, gli operatori sanitari devono consigliare il paziente e/o la persona che lo assiste su come misurare la dose prescritta;
Czech: Při každé preskripci má zdravotnický pracovník pacienta a/nebo pečovatele poučit, jak odměřit předepsanou dávku;
Italian: Questo medicinale può essere assunto con o senza cibo.
Czech: Tento léčivý přípravek je možné užívat s jídlem nebo bez něj.
Italian: Questi effetti sembrano reversibili nella maggior parte dei casi dopo l'interruzione della terapia.
Czech: Zdá se, že tyto účinky jsou po skončení léčby ve většině případů reverzibilní.