FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Από την αξιολόγηση προκύπτει ότι η χρήση αυτών των ουσιών εκτός της γαλακτικής περιόδου μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την παρουσία στο γάλα καταλοίπων σε ποσότητα ικανή να προκαλέσει αύξηση της έκθεσης των καταναλωτών σε επίπεδα άνω της αποδεκτής ημερήσιας δόσης.
Lithuanian: Užbaigus vertinimą daroma išvada, kad naudojant šias medžiagas ne laktacijos laikotarpiu, piene gali susidaryti tokia likučių koncentracija, kurios pakaktų, kad vartotojui tenkantis likučių kiekis viršytų LPD.
Greek: Αυτό συνεπάγεται ότι, κατά κανόνα, η αναλογία της συγκέντρωσης ενός φαρμάκου στο πλάσμα προς τη συγκέντρωσή του στο γάλα παραμένει σταθερή με την πάροδο του χρόνου.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, galima teigti, kad apskritai vaisto koncentracijos kraujo plazmoje ir vaisto koncentracijos piene santykis laikui bėgant nekinta.
Greek: Επιπλέον, η χρήση φαρμακοκινητικού μοντέλου διάχυσης βάσει της τιμής pKa και της πρόσδεσης στις πρωτεΐνες δεν είναι εφικτή στη συγκεκριμένη περίπτωση, επειδή δεν διατίθενται πληροφορίες σχετικά με τον βαθμό πρόσδεσης στις πρωτεΐνες του πρόβειου γάλακτος.
Lithuanian: Šiuo atveju taip pat negalima naudoti disociacijos konstanta ir rišlumu su baltymais grindžiamo farmakokinetinio difuzinio modelio, nes nėra informacijos apie vaisto rišlumą su avių pieno baltymais.
Greek: Μελέτη 1.
Lithuanian: 1 tyrimas.
Greek: Μελέτη 3.
Lithuanian: 3 tyrimas.
Greek: Μελέτη 4.
Lithuanian: 4 tyrimas.
Greek: Τα δεδομένα της συγκεκριμένης μελέτης καταλοίπων στο γάλα δεν επαρκούσαν για τον καθορισμό διαστήματος ασφάλειας πριν από τον τοκετό.
Lithuanian: Šio triklabendazolo likučių piene tyrimo duomenys netiko saugiam laikotarpiui iki veršiavimosi nustatyti.
Greek: Βάσει των ΑΟΚ που καθορίστηκαν για τους μυς, το λίπος και τους νεφρούς, η θεωρητική μέγιστη ημερήσια δόση καταλοίπων αντιστοιχεί σε 70% της αποδεκτής ημερήσιας δόσης (συνοπτική έκθεση CVMP, 2001).
Lithuanian: Vertinant pagal nustatytą DLK raumenyse, riebaluose, kepenyse ir inkstuose, teorinis didžiausias per parą vartotojui tenkantis likučių kiekis atitinka 70 % LPD (CVMP suvestinė ataskaita, 2001 m.).
Greek: Βάσει των ΑΟΚ που καθορίστηκαν για τους μυς, το λίπος, το ήπαρ και τους νεφρούς, η θεωρητική μέγιστη ημερήσια δόση καταλοίπων αντιστοιχεί σε 94,4% της αποδεκτής ημερήσιας δόσης.
Lithuanian: Vertinant pagal nustatytą DLK raumenyse, riebaluose, kepenyse ir inkstuose, teorinis didžiausias per parą vartotojui tenkantis likučių kiekis atitinka 94,4 % LPD.
Greek: Η μέθοδος της γραμμικής παλινδρόμησης για την παρεκβολή αυτών των δεδομένων υποδεικνύει ότι για τη διασφάλιση επιπέδων κλοσαντέλης στο γάλα κάτω των 45 μg/l μετά την πρώτη άμελξη πρέπει η θεραπεία να πραγματοποιείται 136 ημέρες (20 εβδομάδες) πριν από τον τοκετό (κατά το πρώτο ήμισυ της κύησης).
Lithuanian: Atsižvelgiant į šių duomenų ekstrapoliacijos tiesinės regresijos būdu rezultatus, galima teigti, jog siekiant užtikrinti, kad klosantelio kiekis pirmo melžimo piene neviršytų 45 μg/l, gydymą šiuo vaistu reikia taikyti likus 136 paroms (t. y.
Greek: Λόγω της έλλειψης καθορισμένου ανώτατου ορίου καταλοίπων στο γάλα, δεν επιτρέπεται η χορήγηση των συγκεκριμένων προϊόντων σε ζώα κατά τη γαλακτική περίοδο.
Lithuanian: Nesant nustatyto minėtų medžiagų DLK piene, šių preparatų neleidžiama naudoti pieningiems gyvūnams.
Greek: Απαγορεύεται η χρήση σε ζώα κάθε ηλικίας τα οποία παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Lithuanian: Negalima naudoti jokio amžiaus gyvūnams, kurių pienas bus naudojamas žmonių maistui.
Greek: Παρ' όλα αυτά, διατίθενται δεδομένα σχετικά με τα επίπεδα κλοσαντέλης στο πλάσμα κατόπιν υποδόριας χορήγησης (μελέτη 3) και, όπως, υποδεικνύεται παραπάνω, το επίπεδο κλοσαντέλης στο γάλα μπορεί να θεωρείται ασφαλές για συγκέντρωση κλοσαντέλης στο πλάσμα κάτω των 2250 μg/l.
Lithuanian: Tačiau yra duomenų apie po oda sušvirkšto klosantelio koncentraciją kraujo plazmoje (3 tyrimas), o, kaip nurodyta pirmiau, klosantelio koncentraciją piene galima laikyti saugia, kai jo koncentracija kraujo plazmoje nesiekia 2 250 μg/l.
Greek: Αν και οι 12 ημέρες θεωρήθηκαν επαρκές χρονικό διάστημα για τη μείωση των καταλοίπων κλορσουλόνης σε ασφαλή επίπεδα συγκέντρωσης, δεν ήταν δυνατόν να διαπιστωθεί το εάν οι 12 ημέρες επαρκούν και για τη μείωση των επιπέδων ιβερμεκτίνης σε ασφαλή επίπεδα, επειδή η ιβερμεκτίνη δεν αποτελεί αντικείμενο της παρούσας παραπομπής και, ως εκ τούτου, δεν αξιολογήθηκε.
Lithuanian: Nors laikytasi nuomonės, kad 12 parų pakaktų, kad klorsulono likučių kiekis sumažėtų iki saugios koncentracijos, kadangi ši kreipimosi procedūra neapima ivermektino ir todėl ši medžiaga nebuvo vertinama šios procedūros metu, padaryti išvadą, kad per 12 parų ivermektino likučių kiekis taip pat sumažėtų iki saugios koncentracijos, nebuvo galima.
Greek: Orafluke 10% Rafoxanide Fenbendazole
Lithuanian: Orafluke 10% rafoksanidas fenbendazolas galvijai
Greek: Συνάγεται επομένως το συμπέρασμα ότι η υποδόρια χορήγηση προϊόντων που περιέχουν νιτροξινίλη πρέπει να πραγματοποιείται πριν από το τελευταίο τρίμηνο της κύησης, προκειμένου να διασφαλίζεται ότι το επίπεδο των καταλοίπων στο γάλα είναι τέτοιο ώστε η συνολική έκθεση στα κατάλοιπα να μην υπερβαίνει την αποδεκτή ημερήσια δόση.
Lithuanian: Daroma išvada, kad po oda švirkščiami preparatai, kurių sudėtyje yra nitroksinilo, turėtų būti naudojami iki trečio gestacijos laikotarpio trimestro, siekiant užtikrinti, kad dėl piene susidarančių likučių vartotojui tenkantis bendras likučių kiekis neviršytų LPD.
Greek: Βάσει των δεδομένων από τη μελέτη 4, χρησιμοποιήθηκε η μέθοδος SCLR (ασφαλείς συγκεντρώσεις βάσει γραμμικής παλινδρόμησης) για να προσδιοριστεί το χρονικό σημείο στο οποίο, για το 95ο εκατοστημόριο του υπό θεραπεία πληθυσμού, η συγκέντρωση κλοσαντέλης στο πλάσμα είναι μικρότερη από 2250 μg/l με διάστημα εμπιστοσύνης 95%.
Lithuanian: Remiantis 4 tyrimo duomenimis ir taikant SCLR metodą, apskaičiuotas laiko momentas, nuo kurio klosantelio koncentracija 95 % juo gydytų galvijų kraujo plazmoje būtų mažesnė nei 2 250 μg/l (esant 95 % pasikliautinajam intervalui).
Greek: Alverin Plus solution for injection for cattle
Lithuanian: Alverin Plus solution for injection for cattle klorsulonas ivermektinas
Greek: Clorsulon
Lithuanian: klorsulonas
Greek: Παρ' όλα αυτά, διατίθενται δεδομένα σχετικά με τα επίπεδα κλοσαντέλης στο πλάσμα κατόπιν χορήγησης μέσω επίχυσης (μελέτη 4) και, όπως, υποδεικνύεται παραπάνω, η συγκέντρωση κλοσαντέλης στο γάλα μπορεί να θεωρείται ασφαλής για συγκέντρωση κλοσαντέλης στο πλάσμα κάτω των 2250 μg/l.
Lithuanian: Tačiau yra duomenų apie ant odos iššvirkšto klosantelio koncentraciją kraujo plazmoje (4 tyrimas), o, kaip nurodyta pirmiau, klosantelio koncentraciją piene galima laikyti saugia, kai jo koncentracija kraujo plazmoje nesiekia 2 250 μg/l.
Greek: Ελλείψει αυτών των δεδομένων, υπολογίστηκε ο χρόνος που απαιτείται για τη διασφάλιση συνολικής επιβάρυνσης λόγω καταλοίπων ίσης με ασφαλή αριθμό μορίων σε 1,5 l γάλακτος.
Lithuanian: Nesant šių duomenų, apskaičiuotas laikas, kurį reikia išlaukti siekiant užtikrinti, kad bendras likučių krūvis būtų lygus saugiam molekulių skaičiui 1,5 l pieno.
Greek: Βάσει των δεδομένων της μελέτης 1, 21 ημέρες μετά τη διά του στόματος χορήγηση τρικλαβενδαζόλης σημασμένης με άνθρακα-14 (14C) προσδιορίστηκε αναλογία καταλοίπου-δείκτη προς συνολικά κατάλοιπα στο βόειο γάλα ίση με 0,6.
Lithuanian: Remiantis 1 tyrimo duomenimis, nustatyta, kad praėjus 21 parai nuo radioaktyviu anglies izotopu 14C pažymėto triklabendazolo sugirdymo, nustatomojo likučio ir visų likučių galvijų piene santykis buvo
Greek: Λόγοι για την τροποποίηση των περιλήψεων των χαρακτηριστικών των προϊόντων και των φύλλων οδηγιών χρήσης
Lithuanian: Pagrindas keisti vaistų aprašus ir informacinius lapelius
Greek: Endoex Oral
Lithuanian: Endoex Oral klosantelis
Greek: Σε περίπτωση που τα δεδομένα αυτά δεν είναι διαθέσιμα, η αναλογία της συγκέντρωσης στο γάλα προς τη συγκέντρωση στο πλάσμα θα μπορούσε, κατ' αρχήν, να υπολογιστεί βάσει της σταθεράς ηλεκτρολυτικής διάστασης οξέος (pKa), του βαθμού λιποδιαλυτότητας (δηλαδή των σχετικών συγκεντρώσεων ιοντισμένου και απιονισμένου ελεύθερου φαρμάκου), του βαθμού πρόσδεσης στις πρωτεΐνες του πλάσματος και του γάλακτος, και με την παραδοχή τυπικών τιμών pH για το πλάσμα και το γάλα (Rasmussen, 1966).
Lithuanian: santykinę jonizuoto ir nejonizuoto laisvojo vaisto koncentraciją), vaisto rišlumą su kraujo plazmos ir pieno baltymais bei numatant standartines kraujo plazmos ir pieno pH vertes (Rasmussen; 1966).
Greek: Για χρόνο ημιζωής 24 ημερών, μοριακό βάρος 663, δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους και σωματικό βάρος 50 kg, ο χρόνος που απαιτείται για τη διασφάλιση συνολικής επιβάρυνσης λόγω καταλοίπων ίσης με ασφαλή αριθμό μορίων σε 1,5 l γάλακτος υπολογίστηκε ότι είναι 299 ημέρες.
Lithuanian: Naudojant ilgiausios nustatytos pusėjimo trukmės (24 paros), molekulinės masės (663), vaisto dozės (10 mg/kg kūno svorio) ir gyvūno kūno svorio (50 kg) vertes, apskaičiuota, kad laikas, kurį reikia išlaukti siekiant užtikrinti, kad bendras klosantelio likučių krūvis būtų lygus saugiam molekulių skaičiui 1,5 l pieno, yra 299 paros.
Greek: Για τη χρήση, με τη μέθοδο της παρεκβολής, των συνδυασμένων δεδομένων σχετικά με τη μείωση στο πλάσμα των δύο σκευασμάτων που χρησιμοποιήθηκαν στη μελέτη 2, εφαρμόστηκε η μέθοδος SCLR (ασφαλείς συγκεντρώσεις βάσει γραμμικής παλινδρόμησης)4.
Lithuanian: Ekstrapoliuojant bendrus 2 tyrimo metu naudotų dviejų vaisto formų preparatų likučių mažėjimo kraujo plazmoje turimus duomenis, taikytas SCLR metodas4.
Greek: Παρακολουθήθηκαν η διάρκεια της ξηράς περιόδου και τα επίπεδα νιτροξινίλης στο γάλα επί έως και 120 ημέρες μετά τη θεραπεία (μελέτη στην οποία δεν εφαρμόστηκε ορθή κλινική πρακτική) - Danaher et al, 2010
Lithuanian: Nitroksinilo likučių kiekio mažėjimo tyrimas, atliktas po to, kai 35 veršingoms karvėms po oda buvo sušvirkšta po vieną 10 mg/kg kūno svorio šio vaisto dozę. Stebėta užtrūkimo laikotarpio trukmė, taip pat - iki 120 parų po gydymo - nitroksinilo koncentracija piene (GKP reikalavimų neatitinkantis tyrimas); Danaher et al, 2010.
Greek: Fascinex 240 Triclabendazole 240 mg/ml
Lithuanian: Fascinex 240 triklabendazolas 240 mg/ml galvijai
Greek: Παρ' όλα αυτά, η απαγόρευση της χρήσης της διστομοκτόνου ουσίας τρικλαβενδαζόλης σε γαλακτοπαραγωγά ζώα κάθε ηλικίας δεν περιορίζεται μόνο στα συγκεκριμένα επιχυόμενα προϊόντα συνδυασμού για τα οποία διατυπώθηκε στον παραπάνω πίνακα, αλλά αποτελεί το χείριστο δυνατό σενάριο και, ως εκ τούτου, ισχύει για όλα τα χορηγούμενα μέσω επίχυσης προϊόντα συνδυασμού που περιέχουν τρικλαβενδαζόλη (δηλαδή τρικλαβενδαζόλη και μοξιδεκτίνη).
Lithuanian: Tačiau su trematodicidine medžiaga triklabendazolu susijusi išvada dėl ant odos iššvirkščiamų sudėtinių preparatų (kad jų negalima naudoti jokio amžiaus pieniniams gyvūnams), kaip blogiausio atvejo scenarijus, taikytina visiems užpilamiesiems sudėtiniams preparatams, kurių sudėtyje yra triklabendazolo (t.
Greek: Parafend Plus Oral Suspension for Sheep
Lithuanian: Parafend Plus Oral Suspension for Sheep klosantelis oksfendazolas avys
Greek: Triclabendazole Ivermectin
Lithuanian: Distol triklabendazolas ivermektinas
Greek: Δραστική ουσία
Lithuanian: Veiklioji medžiaga
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν δραστικές ουσίες της κατηγορίας των διστομοκτόνων, για τις οποίες δεν έχουν καθοριστεί ανώτατα όρια καταλοίπων στο γάλα και οι οποίες προορίζονται για χρήση σε μηρυκαστικά που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο (βλ. παράρτημα Ι)
Lithuanian: Atrajotojams, kurių pienas naudojamas žmonių maistui, skirtų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra prie trematodicidų priskiriamų veikliųjų medžiagų, kurių didžiausias leistinas likučių kiekis piene nenustatytas (žr.
Greek: Μελέτη μείωσης καταλοίπων κατόπιν χορήγησης από το στόμα σε 11 κυοφορούσες αγελάδες μίας δόσης 10 mg κλοσαντέλης/kg σωματικού βάρους, 40 έως 45 ημέρες πριν από τον αναμενόμενο τοκετό.
Lithuanian: Klosantelio likučių kiekio mažėjimo tyrimas, atliktas po to, kai likus 40-45 paroms iki numatyto veršiavimosi 11 veršingų karvių buvo sugirdyta po vieną 10 mg/kg kūno svorio šio vaisto dozę.
Greek: Προέκυψε ότι 78 ημέρες (11 εβδομάδες) μετά τη χορήγηση η συγκέντρωση των καταλοίπων στο πλάσμα είναι μικρότερη από 0,18 μg/l.
Lithuanian: Prieita prie išvados, kad likučių kiekis plazmoje neviršytų 0,18 μg/l praėjus 78 dienoms (11 savaičių) po gydymo.
Greek: 5 Φαρμακοτεχνική μορφή για χορήγηση από το στόμα - βλωμός
Lithuanian: 5 Peroraliniu būdu naudojamų preparatų vaisto forma - boliusas.
Greek: Για χρόνο ημιζωής 25 ημερών, μοριακό βάρος 359,66, δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους και σωματικό βάρος 50 kg, ο χρόνος που απαιτείται για τη διασφάλιση συνολικής επιβάρυνσης λόγω καταλοίπων ίσης με ασφαλή αριθμό μορίων σε 1,5 l γάλακτος υπολογίστηκε ότι είναι 359 ημέρες.
Lithuanian: Nustatyta ilgiausia nustatomojo likučio pusėjimo trukmė buvo 25 paros. Naudojant šią vertę ir molekulinės masės (359,66), vaisto dozės (10 mg/kg kūno svorio) ir gyvūno kūno svorio (50 kg) vertes, apskaičiuota, kad laikas, kurį reikia išlaukti siekiant užtikrinti, kad bendras triklabendazolo likučių krūvis būtų lygus saugiam molekulių skaičiui 1,5 l pieno, yra 359 paros.
Greek: Fascoverm Closantel
Lithuanian: Fascoverm klosantelis
Greek: Flukiver Bovis Closantel
Lithuanian: Flukiver Bovis klosantelis
Greek: 120 mg/bolus Βλωμός
Lithuanian: 120 mg (boliusas)
Greek: Fasinex 24% Triclabendazole 240 mg/ml
Lithuanian: Fasinex 24% triklabendazolas 240 mg/ml galvijai
Greek: Endex 19,5%wässrige Suspension für Rinder
Lithuanian: Endex 19,5%wässrige Suspension für Rinder triklabendazolas levamizolas galvijai
Greek: Να μην χρησιμοποιείται κατά το 2ο ήμισυ της κύησης
Lithuanian: Negalima naudoti gestacijos laikotarpio II pusėje.
Greek: Κατά συνέπεια, συνάγεται το συμπέρασμα ότι, εφόσον ληφθεί μέριμνα ώστε τα (υπό θεραπεία) ζώα να μην γλείφουν το ένα το άλλο, η αναμενόμενη συγκέντρωση των καταλοίπων στο γάλα πρέπει να είναι μικρότερη από 10 µg/l.
Lithuanian: Dėl šios priežasties daroma išvada, kad mažesnės nei 10 µg/l likučių koncentracijos piene galima tikėtis tik tuo atveju, jeigu gyvūnams nebus leidžiama laižyti kitų (gydomų) gyvūnų.
Greek: Fluken worm Rafoxanide Levamisole
Lithuanian: Fluken worm rafoksanidas levamizolas galvijai, avys
Greek: Mg/Ml + 200 Mg/Ml Pour On Solution For Cattle
Lithuanian: Mg/Ml + 200 Mg/Ml Pour On Solution For Cattle triklabendazolas moksidektinas
Greek: Duotech Oral Suspension for Sheep
Lithuanian: Duotech Oral Suspension for Sheep klosantelis oksfendazolas avys
Greek: 50 mg/ml
Lithuanian: 50 mg/ml avys
Greek: Βάσει των ΑΟΚ που προσδιορίστηκαν για τους μυς, το λίπος, το ήπαρ και τους νεφρούς, η θεωρητική μέγιστη ημερήσια δόση καταλοίπων αντιστοιχεί στο 48% της αποδεκτής ημερήσιας δόσης (CVMP, 2008).
Lithuanian: Vertinant pagal nustatytą DLK raumenyse, riebaluose, kepenyse ir inkstuose, teorinis didžiausias per parą vartotojui tenkantis likučių kiekis atitinka 48 % LPD (CVMP, 2008 m.).
Greek: Κατόπιν εξέτασης της τεκμηρίωσης που υποβλήθηκε από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας και των πληροφοριών που παρασχέθηκαν κατά τις προφορικές εξηγήσεις, η CVMP κατέληξε στο ότι δεν υπήρχαν επαρκείς επιστημονικοί λόγοι για την αναθεώρηση των πορισμάτων που διατύπωσε στις 8 Μαρτίου 2012 ως προς τους περιορισμούς που πρέπει να επιβληθούν στη χρήση της νιτροξινίλης σε γαλακτοπαραγωγά βοοειδή προκειμένου να αποφεύγεται η παρουσία στο γάλα καταλοίπων σε επίπεδα που μπορούν να θέσουν σε κίνδυνο την ασφάλεια των καταναλωτών.
Lithuanian: Peržiūrėjęs rinkodaros teisės turėtojo pateiktus dokumentus ir apsvarstęs žodinio paaiškinimo metu pateiktą informaciją, CVMP priėjo prie išvados, jog nėra pakankamo pagrindo peržiūrėti savo 2012 m.
Greek: Ελλείψει δεδομένων για το γάλα, κάθε εκτίμηση της αναλογίας καταλοίπου-δείκτη προς συνολικά κατάλοιπα πρέπει να είναι δεόντως συντηρητική.
Lithuanian: Nesant koncentracijos piene duomenų, nustatomojo likučio ir visų likučių santykį reikėtų vertinti pakankamai atsargiai.
Greek: Maximec Plus Clorsulon Ivermectin
Lithuanian: Maximec Plus klorsulonas ivermektinas
Greek: Μετρήθηκαν οι συγκεντρώσεις τρικλαβενδαζόλης στο γάλα επί έως και 20 ημέρες μετά τον τοκετό (εφαρμόστηκε ορθή εργαστηριακή πρακτική).
Lithuanian: Triklabendazolo koncentracija piene matuota iki 20 parų po apsiveršiavimo (laikantis GLP reikalavimų).
Greek: Nitroxinil
Lithuanian: Nitroksinilas
Greek: Από τα αποτελέσματα προέκυψε ότι, με την τήρηση 2μηνου χρονικού διαστήματος ασφάλειας πριν από τον τοκετό, η συγκέντρωση του καταλοίπου-δείκτη στο γάλα μετά την πρώτη άμελξη είναι κατώτερη της ασφαλούς συγκέντρωσης.
Lithuanian: Iš rezultatų matyti, kad nustatomasis likutis pirmo melžimo piene neviršija saugios koncentracijos, jeigu laikomasi 2 mėnesių laikotarpio iki veršiavimosi ribos.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τα κατάλοιπα στο γάλα που να επιτρέπουν τον εμπειρικό προσδιορισμό του καταλοίπου-δείκτη και της αναλογίας καταλοίπου-δείκτη προς συνολικά κατάλοιπα στο γάλα.
Lithuanian: Duomenų apie klosantelio likučius piene, kuriais remiantis būtų galima empiriškai nustatyti nustatomąjį likutį bei nustatomojo likučio ir visų likučių piene santykį, nėra.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται για τουλάχιστον 1 έτος πριν από τον πρώτο τοκετό
Lithuanian: Negalima naudoti bent metus iki pirmo ėriavimosi.
Greek: Συν τοις άλλοις, δεν ήταν διαθέσιμα τα αναγκαία φαρμακοκινητικά δεδομένα (ημιζωή τελικής αποβολής) για τον υπολογισμό του χρόνου που απαιτείται για τη διασφάλιση συνολικής επιβάρυνσης λόγω καταλοίπων ίσης με ασφαλή αριθμό μορίων σε 1,5 l γάλακτος.
Lithuanian: Nebuvo ir farmakokinetinių duomenų (galutinės eliminacijos pusėjimo trukmės), kurie reikalingi siekiant apskaičiuoti laiką, kurį reikia išlaukti norint užtikrinti, kad bendras likučių krūvis būtų lygus saugiam molekulių skaičiui 1,5 l pieno.
Greek: Καταγράφηκαν οι συγκεντρώσεις κλοσαντέλης στο πλάσμα και στο γάλα βοοειδών κατόπιν χορήγησης μίας ενδομυικής δόσης.
Lithuanian: Pateikti duomenys apie klosantelio koncentraciją galvijų kraujo plazmoje ir piene, į raumenis sušvirkštus vieną šio vaisto dozę.
Greek: Εξάλλου, δεν υποβλήθηκαν στοιχεία που υποδεικνύουν ότι η φαρμακοκινητική συμπεριφορά και η τάση μείωσης των καταλοίπων μετά τη χορήγηση των διαφόρων προϊόντων που περιέχουν νιτροξινίλη θα είναι στην πράξη όμοιες με αυτές που διαπιστώθηκαν στην υποβληθείσα μελέτη.
Lithuanian: Nors neįrodyta, kad farmakokinetiniai ir likučių kiekio mažėjimo ypatumai naudojant skirtingus preparatus su nitroksinilu būtų visiškai tokie pat, kokie nustatyti atliktame tyrime, nuosaikiu požiūriu, kuriuo vadovaujantis buvo aiškinami turimi duomenys, užtikrinta, kad pateiktą rekomendaciją būtų galima pritaikyti visiems preparatams, kurių sudėtyje yra nitroksinilo.
Greek: Combifluke Oral Suspension for Sheep
Lithuanian: Combifluke Oral Suspension for Sheep klosantelis oksfendazolas avys
Greek: Fasinex 240, 24% w/v Oral Suspension for Cattle
Lithuanian: Fasinex 240, 24% w/v Oral Suspension for Cattle triklabendazolas 240 mg/ml galvijai
Greek: Ιταλία
Lithuanian: ITALIJA
Greek: Βάσει των ΑΟΚ που καθορίστηκαν για τους μυς, το λίπος, το ήπαρ και τους νεφρούς, η θεωρητική μέγιστη ημερήσια δόση καταλοίπων αντιστοιχεί σε 75 % της αποδεκτής ημερήσιας δόσης (CVMP, 2001).
Lithuanian: Vertinant pagal nustatytą DLK raumenyse, riebaluose, kepenyse ir inkstuose, teorinis didžiausias per parą vartotojui tenkantis likučių kiekis atitinka 75 % LPD (CVMP, 2001 m.).
Greek: Triclabendazole Abamectin
Lithuanian: Fluxacur triklabendazolas abamektinas
Greek: Καθορισμός ασφαλούς συγκέντρωσης νιτροξινίλης στο γάλα - βοοειδή
Lithuanian: Saugios nitroksinilo koncentracijos galvijų piene nustatymas
Greek: Μελέτη μείωσης καταλοίπων στο γάλα κατόπιν μίας επίχυσης 20 mg τρικλαβενδαζόλης/kg σωματικού βάρους σε 18 κυοφορούσες αγελάδες 60 ημέρες πριν από τον αναμενόμενο τοκετό.
Lithuanian: Triklabendazolo likučių kiekio piene mažėjimo tyrimas, atliktas po to, kai likus 60 parų iki numatyto veršiavimosi 18 veršingų karvių ant odos buvo iššvirkšta po vieną 20 mg/kg kūno svorio šio vaisto dozę.
Greek: Closamectin FF, solução injectável para bovinos
Lithuanian: Closamectin FF, solução injectável para bovinos klosantelis ivermektinas švirkšti po oda galvijai
Greek: Parsifal Bovins Triclabendazole Levamisole
Lithuanian: Parsifal Bovins triklabendazolas levamizolas galvijai
Greek: Παρ' όλα αυτά, τα εγκεκριμένα στα κράτη μέλη (ΕΕ/ΕΟΧ) κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κλοσαντέλη χορηγούμενη μέσω επίχυσης είναι στο σύνολό τους προϊόντα συνδυασμού που περιέχουν ως δεύτερη δραστική ουσία ιβερμεκτίνη, για την οποία δεν έχει καθοριστεί ΑΟΚ στο γάλα.
Lithuanian: Tačiau visi ant odos iššvirkščiami veterinariniai vaistai, kurių rinkodaros teisės suteiktos (ES / EEE) valstybėse narėse, yra sudėtiniai preparatai, kurių sudėtyje yra dar vienos veikliosios medžiagosivermektino.
Greek: ΙΑ.
Lithuanian: Av.
Greek: Δεν υπάρχουν κατάλληλα δεδομένα για τα κατάλοιπα στο γάλα θηλυκών προβάτων που υποβλήθηκαν σε θεραπεία κατά την ξηρά περίοδο, ούτε δεδομένα για τον προσδιορισμό της αναλογίας συγκέντρωσης στο γάλα προς συγκέντρωση στο πλάσμα των προβάτων.
Lithuanian: Tinkamų duomenų apie triklabendazolo likučius užtrūkimo laikotarpiu šiuo vaistu gydytų avių piene nėra; duomenų, pagal kuriuos būtų galima nustatyti triklabendazolo likučių koncentracijos avių piene ir kraujo plazmoje santykį, taip pat nėra.
Greek: Supaverm Closantel Mebendazole
Lithuanian: Supaverm klosantelis mebendazolas avys
Greek: Parsifal Ovins Triclabendazole Levamisole
Lithuanian: Parsifal Ovins triklabendazolas levamizolas avys
Greek: Υπολογισμός του χρόνου που απαιτείται για τη διασφάλιση συνολικής επιβάρυνσης λόγω καταλοίπων ίσης με ασφαλή αριθμό μορίων σε 1,5 l γάλακτος
Lithuanian: Laiko, kurį reikia išlaukti siekiant užtikrinti, kad bendras likučių krūvis būtų lygus saugiam molekulių skaičiui 1,5 l pieno
Greek: Βάσει των ΑΟΚ που καθορίστηκαν για τους μυς, το λίπος, το ήπαρ και τους νεφρούς, η θεωρητική μέγιστη ημερήσια δόση καταλοίπων αντιστοιχεί σε 80% της αποδεκτής ημερήσιας δόσης.
Lithuanian: Vertinant pagal nustatytą DLK raumenyse, riebaluose, kepenyse ir inkstuose, teorinis didžiausias per parą vartotojui tenkantis likučių kiekis atitinka 80 % LPD.
Greek: Φαρμακοκινητική μελέτη κατόπιν διά του στόματος χορήγησης τρικλαβενδαζόλης σημασμένης με άνθρακα-14 (14C).
Lithuanian: Farmakokinetinis tyrimas, atliktas gyvūnams sugirdžius radioaktyviu anglies izotopu 14C pažymėto triklabendazolo.
Greek: Για τη διευθέτηση των αβεβαιοτήτων που απορρέουν από τις διαπιστωθείσες ελλείψεις, κρίθηκε κατάλληλη η διατύπωση «να μην χρησιμοποιείται κατά το τελευταίο τρίμηνο της κύησης».
Lithuanian: Nuspręsta, kad teiginio „negalima naudoti paskutinį gestacijos laikotarpio trimestrą" turėtų pakakti siekiant išsklaidyti abejones, kurių iškilo dėl nustatytų trūkumų.
Greek: Πορτογαλία PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos,
Lithuanian: Portugalija PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos,
Greek: Πορτογαλία REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
Lithuanian: Portugalija REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
Greek: Διάρκεια θεραπείας πέραν των τριών εβδομάδων
Lithuanian: Ilgesnė nei trijų savaičių gydymo trukmė
Greek: 66-400 Gorzów Wielkopolski Πολωνία
Lithuanian: 66-400 Gorzów Wielkopolski Lenkija
Greek: Miraflores, 1495-131 Algés Πορτογαλία
Lithuanian: Miraflores, 1495-131 Algés Portugalija
Greek: Κοινόχρηστ η διεθνής ονομασία (INN)
Lithuanian: Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN)
Greek: 53000 LAVAL Γαλλία
Lithuanian: 53000 LAVAL Prancūzija
Greek: 200 AVENUE DE MAYENNE ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES
Lithuanian: Prancūzija SOGEVAL 200 AVENUE DE MAYENNE ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES
Greek: 2665-507 Venda do Pinheiro Πορτογαλία
Lithuanian: 2665-507 Venda do Pinheiro Portugalija
Greek: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Κροατία
Lithuanian: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Kroatija
Greek: 92521 Neuilly sur Seine cedex Γαλλία
Lithuanian: 92521 Neuilly sur Seine cedex Prancūzija
Greek: 1ere avenue 2065 m L. I.
Lithuanian: Prancūzija VIRBAC 1ere avenue 2065 m L.
Greek: Πολωνία Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp.
Lithuanian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp.
Greek: 12030 Cavallermaggiore (CN) Ιταλία
Lithuanian: 12030 Cavallermaggiore (CN) Italija
Greek: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Ιταλία
Lithuanian: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Italija