FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Alzheimeri tõvega patsientidel ja kontrollpatsientidel toimub ulatuslik peetumine sillas ja teistes valgeaine piirkondades.
Icelandic: Hjá sjúklingum með Alzheimer-sjúkdóm var, líkt og hjá heilbrigðum viðmiðunarhópi, mikil varðveisla í brú og öðrum svæðum hvíta efnisins.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab kuni 41 mg (või 1,8 mmol) naatriumi annuse kohta, mis on võrdne 2%-ga WHO poolt soovitatud naatriumi maksimaalsest ööpäevasest kogusest täiskasvanutel, s.o 2 g. Sellega tuleb arvestada kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevate patsientide puhul.
Icelandic: Lyfið inniheldur allt að 41 mg (eða 1,8 mmól) af natríum í hverjum skammti, sem jafngildir 2% af ráðlögðum dagskammti fyrir fullorðna sem er 2 g skv.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS GE Healthcare AS
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA GE Healthcare AS
Estonian: Müügiloa hoidja GE Healthcare AS Nycoveien 1
Icelandic: Markaðsleyfishafi GE Healthcare AS Nycoveien 1
Estonian: Iteratiivne või filtreeritud tagumise projektsiooni rekonstruktsioon on soovitatav lõigupaksusega 2 kuni 4 mm ja aksiaalne maatriks mõõtmetega 128 × 128 koos pikslisuurusega ligikaudu 2 mm.
Icelandic: Við endurbyggingu (reconstruction) mynda með ítrekaðri eða síaðri afturvörpun (back projection) er ráðlagt að nota sneiðþykkt 2-4 mm, og þversniðs fylkisstærð (matrix size) 128 x 128 og pixla stærð u.þ.b. 2 mm.
Estonian: Joonis 1 Aksiaalsed (a), sagitaalsed (b) ja koronaalsed (c) vaated flutemetamooli (18F) negatiivsetest ja positiivsetest skaneeringutest (vastavalt vasakul ja paremal).
Icelandic: Mynd 1. Þversnið (axial) (a), langsnið (sagittal) (b) og breiðsnið (coronal) (c) af neikvæðu (til vinstri) og jákvæðu (til hægri) flútemetamól (18F) sneiðmynd.
Estonian: Beeta-amüloid naastud on ladestused, mis vahel esinevad erineva põhjusega dementsuse (näiteks Alzheimeri tõve) korral.
Icelandic: β-amýlóíð skellur eru stundum til staðar í heila hjá einstaklingum með vitglöp (svo sem Alzheimer-sjúkdóm).
Estonian: Aktiivsus: 400 MBq/ml kell {hh:mm} {ajavöönd} kuupäeval {pp-kk-aaaa} Aktiivsus: AAAA MBq kell hh:mm {ajavöönd} pp-kk-aaaa
Icelandic: 400 MBq/ml {kk:mm} {tímabelti} þann {dd-mm-áááá} Geislavirkni:
Estonian: Ainult positiivse skaneeringu alusel ei saa diagnoosida Alzheimeri sündroomi ega teisi kognitiivseid häireid, sest neuriitiliste naastude ladestumist hallaines võib asümptomaatiliselt esineda vanematel patsientidel ja mõnede neurodegenaratiivsete häirete (Alzheimeri tõbi, kuid ka Lewy kehakeste haigus ja Parkinsoni tõbi) korral.
Icelandic: Jákvæð niðurstaða sneiðmyndunar styður ekki ein og sér greiningu Alzheimer-sjúkdóms eða annarra vitrænna kvilla, þar sem skellur í gráa efni heilavefs geta verið til staðar hjá einkennalausum öldruðum sjúklingum og við tiltekin vitglöp af völdum taugarýrnunar (neurodegenerative dementias) (Alzheimer-sjúkdóm, en einnig Lewy body vitglöp, vitglöp af völdum Parkinson-sjúkdóms).
Estonian: 180 minuti järel moodustasid polaarsed metaboliidid 90% plasma radioaktiivsusest.
Icelandic: Eftir 180 mínútur er 90% af geislavirkninni til staðar í plasma sem skautuð umbrotsefni.
Estonian: Täiskasvanu efektiivdoos, mis tuleneb maksimaalse soovitatud aktiivsuse 185 MBq manustamisest 70 kg kaaluvale patsiendile, on ligikaudu 5,9 mSv.
Icelandic: Virkur skammtur eftir gjöf ráðlags hámarksskammts 185 MBq handa fullorðnum einstaklingi sem vegur 70 kg er um það bil 5,9 mSv.
Estonian: Osteogeensed rakud Munasarjad
Icelandic: Beinmyndandi frumur Eggjastokkar
Estonian: VIZAMYL-i PET-kujutised, millel on näited negatiivsest flutemetamooli (18F) PET-skaneeringust (vasak) ja positiivsest skaneeringust (parem).
Icelandic: Mynd 1 VIZAMYL jáeindasneiðmyndir (PET) sýna dæmi um neikvæða flútemetamól (18F) svörun úr jáeindaskönnun PET (vinstri) og jákvæða svörun (hægri).
Estonian: Seega soovitatakse patsientidel pärast VIZAMYL-i manustamist mitte juhtida autot, kasutada keerulisi masinaid või teha muid ohtlikuks osutuda võivaid toiminguid, kuni need toimed on täiesti kadunud.
Icelandic: Þar af leiðandi er sjúklingum ráðlagt frá því að aka, stjórna flóknum vélum eða stunda aðrar hættulegar athafnir uns þessi áhrif hafa gengið til baka.
Estonian: Kui manustamist peetakse vajalikuks, tuleb rinnaga toitmine 24 tunniks katkestada ja väljalüpstud rinnapiim ära visata.
Icelandic: Ef gjöf lyfsins er talin nauðsynleg skal gera 24 klukkustunda hlé á brjóstagjöf og farga brjóstamjólk sem til fellur á þeim tíma.
Estonian: Teie arst ja nukleaarmeditsiini arst on otsustanud, et selle radiofarmatseutilise ravimiga läbi viidavast protseduurist saadav kliiniline kasu kaalub üles saadava vähese radioaktiivse kiirgusega kaasuva riski.
Icelandic: Læknirinn þinn og geislalæknir telja að ávinningur af notkun þessa geislavirka lyfs vegi þyngra en hættan sem stafar af lítilli geislun.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER/NUMBRID EU/1/14/941/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/941/002
Estonian: Allergilised reaktsioonid - tunnusteks võivad olla näo või silmade turse, kahvatu, sügelev või pingul nahk või lööve, hingeldustunne, pigistustunne rinnus, kõriärritus või iiveldus.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð - einkennin geta meðal annars verið bólga í andliti eða augum, fölvi, kláði eða strekkt húð eða útbrot, mæði, þrengsli fyrir brjósti, erting í hálsi eða uppköst.
Estonian: Kuidas VIZAMYL-i sälitada
Icelandic: Hvernig geyma á VIZAMYL
Estonian: Signaal ei puudu täielikult kujutiste hallainega piirkondades, kuna ümbritsevate piirkondade seondunud valgeaine immitseb hallaine piirkondadesse PET-i osalise mahu resolutsiooni mõjul.
Icelandic: Merkið vantar ekki algerlega á svæði gráa efnisins á myndunum, þar sem hvíta efnið sem binst við aðliggjandi svæði smitar inn á gráa efnið vegna skerpuskila á jáeindaskönnuninni (PET).
Estonian: Negatiivsed kujutised näitavad vao/kurru valgeaine mustrit.
Icelandic: Neikvæðu myndirnar sýna skoru- og fellingamynstur hvíta efnisins (sulcal/gyral pattern).
Estonian: See võib olla kahjulik inimestele, kellel on alkoholisõltuvus, ning sellega tuleb arvestada rasedate või rinnaga toitvate naiste puhul ja inimeste puhul, kellel on maksaprobleemid või epilepsia.
Icelandic: Þetta magn getur valdið áfengissjúklingum skaða og ber að taka tillit til þess hjá þunguðum konum og konum með börn á brjósti og hjá sjúklingum með lifrarkvilla eða flogaveiki.
Estonian: Palun tutvuge ravimi omaduste kokkuvõttega (SPC-ga) {SPC peab olema karpi lisatud}.
Icelandic: Vinsamlegast nálgist frekari upplýsingar í SmPC {SmPC á að fylgja með í umbúðum}.
Estonian: Ülitundlikkuse või anafülaktilise reaktsiooni võimalus Kui ilmneb ülitundlikkus või anafülaktiline reaktsioon, tuleb ravimpreparaadi manustamine kohe lõpetada ja alustada vajaduse korral veenisisest ravi.
Icelandic: Ef ofnæmi eða bráðaofnæmi kemur fram skal gjöf lyfsins hætt strax og meðferð í bláæð hafin ef þörf krefur.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/14/941/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/941/001
Estonian: 36 kuu möödumisel oli flutemetamooliga (18F) skaneeringu tundlikkus MCI-lt Alzheimeri tõveks ülemineku tuvastamiseks 81-l haigestunul 64% (95% usaldusintervall: 54...75%), spetsiifilisus 143-l mitte-haigestunul 69% (95% usaldusvahemik: 60...76%).
Icelandic: Eftir 36 mánuði var næmi flútemetamóls (18F) jáeindasneiðmyndunar fyrir að greina breytingar hjá sjúklingum með væga skerðingu á minnisgetu (aMCI) yfir í Alzheimer-sjúkdóm hjá 81 sjúklingum (converters) 64% (95%: 54% til 75%), sértækni hjá 143 sjúklingum sem fengu ekki Alzheimer-sjúkdóm (non-converters) var 69% (95% CI: 60% til 76%).
Estonian: Advanced Accelerator Applications, 47014 Meldola (FCO), Itaalia Advanced Accelerator Applications, Technopole de l'Aube,10430 Rosières près Troyes, Prantsusmaa Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austria Instituto Tecnológico PET, SA, 28040 Madrid, Hispaania Advanced Accelerator Applications, 50100 La Almunia de Doña Godina, Zaragoza, Hispaania Advanced Accelerator Applications, 10010 Colleretto Giacosa (TO) Itaalia Nucleis SA, Allée du Six-Août, 8, 4000 Liège, Belgia MAP Medical Technologies, Saukonpaadenranta 2, 00180 Helsinki, Soome ITEL Telecomunicazioni, Via Labriola (ZI, Lotto 40), 70037, Ruvo di Puglia, Itaalia Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf e.V., Zentrum für Radiopharmazeutische Tumorforschung, Bautzner Landstraβe 400, 01328 Dresden, Saksamaa
Icelandic: Advanced Accelerator Applications, 47014 Meldola (FC), Ítalía Advanced Accelerator Applications, Technopole de l'Aube,10430 Rosières près Troyes, Frakkland Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austurríki Instituto Tecnológico PET, SA, 28040 Madrid, Spánn Advanced Accelerator Applications, 50100 La Almunia de Doña Godina, Zaragoza, Spánn Advanced Accelerator Applications, 10010 Colleretto Giacosa (TO) Ítalía Nucleis SA, Allée du Six-Août, 8, 4000 Liège, Belgía MAP Medical Technologies, Saukonpaadenranta 2, 00180 Helsinki, Finnland ITEL Telecomunicazioni, Via Labriola (ZI, Lotto 40), 70037, Ruvo di Puglia, Ítalía Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf e.V., Zentrum für Radiopharmazeutische Tumorforschung, Bautzner Landstraβe 400, 01328 Dresden, Þýskaland
Estonian: Enne ravimi turustamise algust peab müügiloa hoidja iga liikmesriigi riiklikus pädevas asutuses kinnitama lõpliku haridusprogrammi.
Icelandic: Fyrir markaðssetningu í hverju aðildarlandi skal markaðsleyfishafi sammælast um endanlega fræðsluátætlun með yfirvöldum í hverju landi.
Estonian: Allolevas tabelis 2 on toodud OLINDA/EXM (ingl.
Icelandic: Tafla 2 hér að neðan sýnir útreiknaðan geislunarskammt með OLINDA/EXM (Organ Level INternal Dose Assessment/Exponential Modeling) hugbúnaði.
Estonian: See radiofarmatseutiline ravim annab madala koguse ioniseerivat kiirgust, mida seostatakse väga madala vähi- ja päritavate kõrvalekallete (vigaste geenide edasiandmine) riskiga.
Icelandic: Þetta geislavirka lyf gefur frá sér lítið magn af jónandi geislun, sem tengist mjög lítilli hættu á krabbameini og arfgengum kvillum (þ.e. erfðasjúkdómum).
Estonian: Manustatud aktiivsuse 185 MBq korral on tavaline sihtorgani (aju) kiirgusannus 2,0 mGy.
Icelandic: Þegar um er að ræða gefna geislavirkni 185 MBq er venjulegur geislunarskammtur fyrir marklíffæri (heili) 2,0 mGy.
Estonian: Patsiendi pea peab olema kallutatud nii, et eesmise kommissuuri - tagumise kommissuuri (AC-PC) tasand on PET-skanneri sisediameetri telgede suhtes õige nurga all ja pea on asetatud sobivale peatoele.
Icelandic: Höfuð sjúklingsins á að halla þannig að framtengsla- afturtengsla flöturinn (anterior commissure - posterior commissure (AC-PC) ) sé hornréttur á skurðarás jáeindaskannans og skorðað með hentugum höfuðstuðningi.
Estonian: Spetsialist peab võrdlema kortikaalse hallaine signaali tugevust valgeaine maksimaalse signaali tugevusega.
Icelandic: Úrlestraraðilinn skal bera saman styrkleika merkis frá gráa efninu við hámarksstyrkleika merkis frá hvíta efninu.
Estonian: Elu lõppfaasis patsientidel hinnati in vivo korrelatsiooni flutemetamooli (18F) omastamise osas kortikaalse hallaine poolt ja kogu beeta-amüloidi ladestust lahangu proovides, kasutades 4G8 antiamüloid antikehasid, mis värvivad beeta-amüoidi, mida leidub nii neuriitilistes kui diffuussetes naastudes.
Icelandic: Megindleg fylgni, in vivo, var metin hjá dauðvona sjúklingum milli upptöku flútemetamóls(18F) í gráa hluta heilabarkar og í heildar magni β-amýlóíðs úr sýnum úr krufningu með því að nota 4G8 andamýlóíð mótefni sem merkir β-amýlóíð sem finnst í bæði taugavefsskellum og dreifðum skellum.
Estonian: Kõrvaltoimete sagedus on määratletud järgmiselt.
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind á eftirfarandi hátt:
Estonian: Üks mitmeannuseline 10 ml mahuga viaal sisaldab 1 kuni 10 ml lahust, mis vastab 400 kuni 4000 MBq-le referentskuupäeval ja -kellaajal.
Icelandic: Eitt fjölskammta 10 ml hettuglas sem inniheldur 1 til 10 ml af lausn, sem svarar til 400-4000 MBq á kvörðunartíma.
Estonian: Enne radiofarmatseutiliste ravimite manustamist rinnaga toitvale emale tuleb kaaluda radionukleiidide manustamise edasilükkamist, kuni ema on rinnaga toitmise lõpetanud, ning välja selgitada kõige sobivam radiofarmatseutiline ravim, arvestades võimalikku aktiivsuse eritumist rinnapiima.
Icelandic: Áður en móður sem er með barn á brjósti eru gefin geislavirk lyf þarf að íhuga möguleika á að fresta gjöf lyfjanna þar til hún hefur hætt brjóstagjöf og hvaða geislavirku lyf henta best m.t.t. útskilnaðar geislavirkni í brjóstamjólk.
Estonian: Kui radiofarmatseutilist ravimit kavatsetakse manustada rasestumisvõimelisele naisele, tuleb kindlaks teha, kas naine on või ei ole rase.
Icelandic: Þegar íhugað er að gefa konu á barneignaraldri geislavirk lyf er mikilvægt að ganga úr skugga um hvort hún sé þunguð.
Estonian: Flutemetamooli (18F) tuleb süstida veeni, et vältida kiiritust paikse ekstravasatsiooni tõttu ja kujutiste artefakte.
Icelandic: Dæla verður flútemetamóli (18F) í bláæð til að forðast geislun af völdum utanæðadælingar sem og vegna galla í myndatökunni.
Estonian: Üks mitmeannuseline 15 ml mahuga viaal sisaldab 1 kuni 15 ml lahust, mis vastab 400 kuni 6000 MBq-le referentskuupäeval ja -kellaajal.
Icelandic: Eitt fjölskammta 15 ml hettuglas sem inniheldur 1 til 15 ml af lausn, sem svarar til 400-6000 MBq á kvörðunartíma.
Estonian: In vitro seondumisuuringud ei ole näidanud flutemetamooli (18F) seondumisel beeta-amüloid naastudega häireid teiste tavapäraste ravimpreparaatide puhul, mida Alzheimeri tõve patsiendid kasutavad.
Icelandic: Rannsóknir á bindingu lyfsins in vitro hafa ekki sýnt röskun á bindingu flútemetamól (18F) við amýlóíð-β skellur í nærveru annarra algengra lyfja sem sjúklingar með Alzheimer-sjúkdóm taka.
Estonian: Lisateabe saamiseks vt infolehte.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Estonian: Piirkonda loetakse positiivseks (ebanormaalne), kui märgistusaine signaal on kortikaalsetes piirkondades tugev (st ligikaudu sama või suurema signaali intensiivsusega nagu ümbritsevas valgeaines ja suurema intensiivsusega kui rohke hallainega väikeaju piirkondades).
Icelandic: Svæði er álitið jákvætt (óeðlilegt) ef sporefnismerki heilabarkar er hátt (þ.e. með sama eða hærri styrkleika og aðliggjandi hvíta efnið og sterkara en svæði rík af gráu efni í litla heila).
Estonian: Soovitatav aktiivsus täiskasvanule on 185 MBq flutemetamooli (18F) manustatuna intravenoosselt
Icelandic: Ráðlagður skammtur fyrir fullorðna er 185 MBq af flútemetamóli (18F) í bláæð (sem hleðsluskammtur
Estonian: VIZAMYL-i tohib kasutada ainult spetsiaalselt selleks ettenähtud kontrollitud alal.
Icelandic: VIZAMYL má aðeins nota við sérstakar stýrðar aðstæður.
Estonian: Hädaolukordades kohese tegutsemise võimaldamiseks peavad olemas olema vajalikud ravimpreparaadid ning varustus, nagu endotrahheaaltoru ja ventilaator.
Icelandic: Til að hægt sé að grípa strax til aðgerða í neyðartilvikum verða nauðsynleg lyf og búnaður að vera til staðar, svo sem barkaslanga og öndunarvél.
Estonian: Negatiivne skaneering viitab vähestele naastudele või nende puudumisele, mis tähendab, et Alzheimeri tõbe diagnoosida ei saa.
Icelandic: Neikvæðar niðurstöður skönnunar sem sýna strjálar eða engar skellur, styðja ekki greiningu á Alzheimer-sjúkdómi.
Estonian: Kahes sarnases biojaotumise uuringus ning II faasi kliinilises uuringus olid PET-kujutistel keskmised kvantitatiivsed neeldumisväärtused suuremas osas aju uuritud aladest AD patsientidel ja tervetel vabatahtlikel erinevad.
Icelandic: Í tveimur sambærilegum rannsóknum á dreifingu og einni klínískri II. stigs rannsókn voru meðalgildi upptökumagns í jáeindaskönnun mismunandi á milli einstaklinga með líklegan Alzheimer-sjúkdóm og HV í flestum rannsökuðum svæðum heilans.
Estonian: Aktiivsus viaali kohta võib jääda vahemikku 400 MBq kuni 4000 MBq või 400 MBq kuni 6000 MBq referentskuupäeval ja -kellaajal.
Icelandic: Geislavirkni í hverju hettuglasi er á bilinu 400 MBq til 4000 MBq eða frá 400 MBq til 6000 MBq á kvörðunartíma.
Estonian: Paljudes aju osades võib olla atroofia ja see võib muuta kujutise tõlgendamise raskemaks, sest hallaine kao tulemusel on vähenenud märgistusaine neeldumine, mis raskendab positiivse skaneeringu tuvastamist.
Icelandic: Rýrnun getur verið til staðar í mörgum svæðum heilans og getur valdið erfiðleikum við úrlestur þar sem tap á gráu efni leiðir til minni sporefnisupptöku og þar af leiðandi verður erfiðara að greina jákvæða mynd.
Estonian: Teatage oma arstile otsekohe, kui märkate mõnd ülalnimetatud sümptomi.
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því ef þú tekur eftir einhverjum af einkennum hér að framan.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega ja -kellaaega, mis on märgitud sildil peale märget „Kõlblik kuni".
Icelandic: Ekki má nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum á eftir ‘EXP'.
Estonian: Ettevalmistamise meetod
Icelandic: Aðferð við undirbúning
Estonian: Loomkatseid flutemetamooli (18F) mõju hindamiseks viljakusele ei ole läbi viidud (vt lõik 5.3).
Icelandic: Engar dýrarannsóknir hafa verið gerðar til að meta áhrif flútemetamóls (18F) (sjá kafla 5.3).
Estonian: Lahus tuleb siis korgi kaudu välja tõmmata, kasutades kas ühekordseks kasutamiseks mõeldud süstalt, millel on sobiv kaitsev kiirgusvarjestus ja ühekordselt kasutatav steriilne nõel, või kasutades autoriseeritud automaatset manustamissüsteemi.
Icelandic: Síðan er lausnin dregin upp gegnum tappann í einnota sprautu með viðeigandi geislavörn og sæfðri einnota nál, eða með viðurkenndum sjálfvirkum inndælingarbúnaði.
Estonian: Nukleaarmeditsiini arst teavitab teid protseduuri tavalisest kestusest.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hversu langan tíma venjulegt skann tekur.
Estonian: valu süstekohas; südamepekslemine (palpitatsioon); luu- või lihasvalu; vabisev liikumine (värinad); pundunud ja turses nahk; palavik; ülehingamine (hüperventilatsioon); muutused maitsemeeles; peapööritus (vertiigo); vähenenud puutetundlikkus või aistingud; väsimustunne või nõrkus; võimetus erektsiooni saavutada või seda säilitada; seedehäired, kõhuvalu või tundlik suu; oksendamine; vähenenud tundlikkus, eriti nahal ja näol; suurenenud laktaadi dehüdrogenaasi või neutrofiilide tase vereanalüüsides; naha pingulolek.
Icelandic: Eftirtaldar sjaldgæfar aukaverkanir kunna að koma fyrir hjá þér: höfuðverkur sundl kvíði ógleði óþægindi fyrir brjósti lágur blóðsykur (einkenni: hungur, höfuðverkur) bakverkur hita- eða kuldatilfinning hröð öndun verkur á stungustað hraður hjartsláttur (hjartsláttarónot) verkir í vöðvum eða beinum skjálfti þrútin og bólgin húð hiti oföndun breytingar á bragðskyni svimi minnkað snertiskyn þreyta eða máttleysi vanhæfni til að ná eða viðhalda stinningu meltingartruflanir, magaverkur eða sár í munni uppköst minnkuð tilfinning eða næmi, sérstaklega í húð eða andliti hækkað gildi laktat dehýdrógenasa eða aukinn fjöldi hlutleysiskyrninga, sem sést í blóðrannsóknum herpingur í húð
Estonian: 97-st positiivse PET-skaneeringu näidu ja vähemalt ühe komisjoni hinnanguga aMCI-ga patsiendist 52 (54%) klassifitseeriti 36 kuu möödumisel kliiniliselt Alzheimeri tõvele üleläinuks; 127-st negatiivse PET-skaneeringu näidu ja vähemalt ühe komisjoni hinnanguga aMCI-ga patsiendist klassifitseeriti vastavalt 29 (23%) patsienti.
Icelandic: Af 97 aMCI sjúklingunum sem greindust með jákvæðar breytingar í jáeindaskönnun og höfðu verið metnir af nefndinni í að minnsta kosti eitt skipti breyttist sjúkdómsgreiningin yfir í klínískan Alzheimersjúkdóm eftir 36 mánuði hjá 52 (54%) sjúklinga samanborið við 29 (23%) sjúklinga af 127 sem voru með neikvæða niðurstöðu úr jáeindasneiðmyndun og höfðu verið metnir af nefndinni í að minnsta kosti eitt skipti.
Estonian: Hiljuti tehtud kompuutertomograafia (KT) uuring või magnetresonants (MR) uuring, et saada sulandatud PET-CT või PET-MR kujutist, on soovitatav juhul, kui esineb kahtlus hallaine ja hall/valgeaine piiri asukoha osas PET-uuringul (vt lõik 4.4.
Icelandic: Mælt er með samhliða skoðun mynda úr nýlegri tölvusneiðmynd (CT) eða segulómunarmynd (MR) af sjúklingnum til að fá blandaða PET-CT eða PET-MR sýn ef vafi leikur á staðsetningu gráa efnisins eða mörkum gráa og hvíta efnisins í jáeindaskönnun (sjá kafla 4.4 Úrlestur á VIZAMYL myndum).
Estonian: Kui toote ettevalmistamise mis tahes etapil viaali kuidagi rikutakse, ei tohi seda kasutada.
Icelandic: Ef hettuglas er ekki heilt á einhverjum tíma undirbúnings á ekki að nota það.
Estonian: Väärtused arvutati kasutades OLINDA/EXM tarkvara eeldusel, et kusepõit tühjendati 3,5-tunnise intervalliga ning arvestades preparaadi biodistributsiooni inimorganismis.
Icelandic: Gildi voru reiknuð út miðað við tæmingu á þvagblöðru á 3,5 klukkustunda fresti og gögnum um lífdreifingu manna með OLINDA/EXM hugbúnaði.
Estonian: Fertiilsus Fertiilsusuuringuid ei ole läbi viidud.
Icelandic: Frjósemi Engar rannsóknir á frjósemi hafa verið gerðar.
Estonian: Parempoolsetel positiivsetel kujutistel ei ole vao ja kurru muster eristatav.
Icelandic: Skoru- og fellingamynstrið er ekki greinanlegt á jákvæðu myndunum til hægri.
Estonian: Keskkonnaohuga seotud ettevaatusabinõusid vt lõikt 6.6.
Icelandic: Sjá kafla 6.6 fyrir varúðarráðstafanir varðandi umhverfisvá.
Estonian: Teatage otsekohe oma arstile, kui märkate mõnd järgmistest kõrvaltoimetest, kuna võite vajada kiiret ravi.
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir Láttu lækninn strax vita, ef þú finnur fyrir eftirfarandi, þú gætir þurft á bráðri læknismeðferð að halda:
Estonian: VIZAMYL-i asjakohane kasutamine lastel puudub.
Icelandic: Notkun VIZAMYL á ekki við hjá börnum.
Estonian: Valgeaine - p sild ja cc mõhnkeha.
Icelandic: Hvíta efnið - p brú (pons) og cc hvelatengsl (corpus callosum).
Estonian: Flutemetamooli (18F) tundlikkust ja spetsiifilisust beeta-amüloidi ladestuste näitajana hinnati lisaks ühes lisauuringus, milles teised 5 elektroonilise koolitusprogrammi läbinud hindajat tõlgendasid sama 68 keskses uuringus osalenud patsiendi lahangujärgseid kujutisi.
Icelandic: Næmið og sértækni til að áætla β-amýlóíð þéttni með flútemetamóli (18F) var rannsökuð frekar í einni viðbótar rannsókn, þar sem aðrir 5 blindaðir úrlestraraðilar sem voru þjálfaðir rafrænt, túlkuðu myndir frá sömu
Estonian: Kui teile manustati VIZAMYL-i rohkem kui ette nähtud Üleannustamine on ebatõenäoline, kuna teile manustatakse nukleaarmeditsiini arsti poolt ainult üks VIZAMYL-i annus kontrollitud tingimustel.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur VIZAMYL en mælt er fyrir um Þar sem læknirinn gefur þér aðeins stakan skammt af VIZAMYL við staðlaðar aðstæður er ólíklegt að þér verði gefinn of stór skammtur.
Estonian: Flutemetamooli (18F) neeldumist ja jaotumist ajus ei hinnatud spetsiifilises farmakodünaamiliste omaduste hindamise uuringus.
Icelandic: Upptaka og dreifing flútemetamóls (18F) í heila voru ekki metin í sérstakri rannsókn sem gerð var til að meta lyfhrif.
Estonian: Neeldumine organite lõikes Maksimaalne flutemetamooli (18F) neeldumine ajus on ligikaudu 7% süstitud annusest ning see toimub kahe minuti jooksul pärast manustamist.
Icelandic: Upptaka í líffæri Hámkarksupptaka flútemetamóls (18F) í heila, u.þ.b. 7% af inndældum skammti, verður innan tveggja mínútna frá gjöf lyfsins.
Estonian: VIZAMYL-i täielik ravimi omaduste kokkuvõte (SPC) on kaasas eraldi dokumendina toote pakendis eesmärgiga pakkuda tervishoiutöötajatele täiendavat teaduslikku ja praktilist teavet selle radiofarmatseutilise ravimi manustamise ja kasutamise kohta.
Icelandic: Heildarsamantekt á eiginleikum lyfs, SmPC, fyrir VIZAMYL er á sérstökum seðli sem fylgir pakkningunni og er tilgangurinn að láta heilbrigðisstarfsfólki í té fræðilegar og hagnýtar upplýsingar um lyfjagjöf og notkun þessa geislavirka lyfs.
Estonian: Positiivse leiu tõlgendamise piirangute kohta vt lõigud 4.4 ja 5.1.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 og 5.1 varðandi takmarkanir á úrlestri á jákvæðum niðurstöðum skönnunar.
Estonian: Mida VIZAMYL sisaldab Toimeaine on flutemetamool (18F).
Icelandic: Virka innihaldsefnið er flútemetamól (18F).
Estonian: Imetamine Ei ole teada, kas flutemetamool (18F) eritub inimeste rinnapiima imetamise ajal.
Icelandic: Brjóstagjöf Ekki er vitað hvort flútemetamól (18F) skilst út í brjóstamjólk við brjóstagjöf.
Estonian: Histopatoloogilised kriteeriumid hõlmasid, kuid ei olnud piiritletud CERADkriteeriumitega.
Icelandic: Meinavefjafræðilegu svæðin innihéldu CERAD svæðin en voru ekki eingöngu bundin við þau.