FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: dosis en dat bij het voorschrijven rekening moet worden gehouden met de biologische beschikbaarheid omdat deze per patiënt verschilt.
Swedish: dosen och nämner att biotillgängligheten behöver övervägas vid förskrivning, eftersom den varierar från patient till patient.
Dutch: Een verhoogde intra-individuele variabiliteit in blootstelling kan leiden tot een grotere variabiliteit in de dosis-responsrelatie, wat inhoudt dat het leidt tot een grotere variabiliteit in gevoeligheid van de patiënt voor behandelingsgerelateerde toxiciteit van cyclus tot cyclus en bij sommige patiënten mogelijk van invloed is op de algehele werkzaamheid van de behandeling.
Swedish: Ökad variation hos en och samma patient vid exponering kan leda till större variation i dosresponsförhållandet, dvs. leda till större variation i patienternas känslighet för att uppleva behandlingsrelaterad toxicitet från en cykel till nästa, och påverkar potentiellt behandlingens totala effekt hos vissa patienter.
Dutch: Om deze reden kwam het CHMP overeen extra informatie in rubriek 4.2 en 4.4 op te nemen om artsen op de hoogte te stellen van de mogelijke nadelen van orale versus intraveneuze toediening van etoposide.
Swedish: CHMP enades därför om att ytterligare information bör tas med i avsnitt 4.2 och 4.4 för att informera läkarna om de potentiella nackdelarna med oral jämfört med intravenös administrering av etoposid.
Dutch: Het gedeelte over dosering voor volwassenen bevat details over monotherapie, combinatietherapie, een alternatief doseringsschema en doseringsaanpassingen voor een laag aantal neutrofielen.
Swedish: Avsnittet om dosering hos vuxna innehåller uppgifter om monoterapi, kombinationsbehandling, ett alternativt doseringsschema och dosjusteringar vid ett lågt antal neutrofiler.
Dutch: - recidiverende of refractaire testiskanker;
Swedish: - Återkommande eller refraktär testikelcancer
Dutch: J Clin Oncol 1993;11: 374-377 Johnson DH, Hainsworth JD, Hande KR, et al. Cancer 1999; 67: 231-244.
Swedish: J Clin Oncol 1993;11:374-377 Johnson DH, Hainsworth JD, Hande KR, et al.
Dutch: • het Comité heeft alle gegevens beoordeeld die door de houder van de handelsvergunning zijn ingediend ter ondersteuning van de voorgestelde harmonisatie van de productinformatie;
Swedish: • Kommittén granskade samtliga data som lämnats in av innehavaren av godkännandet för försäljning till stöd för den föreslagna harmoniseringen av produktinformationen.
Dutch: • het Comité heeft ingestemd met de geharmoniseerde productinformatie voor Vepesid en verwante namen;
Swedish: • Kommittén enades om en harmoniserad produktinformation för Vepesid och associerade namn.
Dutch: Het CHMP concludeerde daarom dat de baten-risicoverhouding van Vepesid en verwante namen gunstig blijft, behoudens doorvoering van de overeengekomen wijzigingen in de productinformatie.
Swedish: Till följd av detta drog CHMP slutsatsen att nytta-riskförhållandet för Vepesid och associerade namn är fortsatt gynnsamt, förutsatt att de avtalade ändringarna införs i produktinformationen.
Dutch: In rubriek 4.3 van de SPC, Contra-indicaties, zijn de opname van overgevoeligheid en gelijktijdig gebruik van levende vaccins goedgekeurd aangezien ze in overeenstemming zijn met de SPCrichtlijnen.
Swedish: I avsnitt 4.3 i produktresumén, kontraindikationer, har införandet av överkänslighet och samtidig användning av levande vacciner avtalats eftersom dessa är i linje med riktlinjerna för produktresuméer.
Dutch: - acute myeloïde leukemie;
Swedish: - Akut myeloisk leukemi
Dutch: De variatiecoëfficiënt is ongeveer 30% voor orale toediening, tegen 10% voor intraveneuze toediening (de intra-individuele variabiliteit is vergelijkbaar na intraveneuze of orale toediening, namelijk 30-40%).
Swedish: Variationskoefficienten är cirka 30 procent vid oral administrering, jämfört med 10 procent vid intravenös administrering (variationen mellan patienter är liknande efter intravenös eller oral administrering, dvs. 30-40 procent).
Dutch: Om deze reden is het van cruciaal belang dat de voordelen van de orale toedieningsweg zorgvuldig worden afgewogen tegen de nadelen van de grotere intra-individuele variabiliteit in blootstelling na orale toediening, en dit dient van geval tot geval te worden beoordeeld.
Swedish: Det är därför viktigt att fördelarna av den orala administreringsvägen noga vägs mot nackdelarna av större variation hos en och samma patient vid exponering efter oral administrering, vilket ska utvärderas individuellt.
Dutch: Wat betreft de dosering staat in alle 17 SPC's in rubriek 4.2 dat de orale dosis van etoposidecapsules is gebaseerd op de aanbevolen intraveneuze (i.v.)
Swedish: Alla 17 produktresuméer anger i avsnitt 4.2, avseende doseringen, att den orala dosen av etoposid kapslar bygger på den rekommenderade intravenösa (i.v.)
Dutch: In het bijzonder is voor het gelijktijdige gebruik van levende vaccins immunosuppressie een vaak voorkomende bijwerking van etoposide die in de SPC wordt vermeld als zeer vaak voorkomend.
Swedish: I synnerhet vid samtidig användning av levande vacciner är immunsuppression en vanlig biverkning till etoposid och betecknas som mycket vanlig i produktresumén.
Dutch: • het Comité heeft de verschillen die zijn geïdentificeerd in de kennisgeving voor Vepesid en verwante namen bestudeerd, evenals de overige rubrieken van de productinformatie;
Swedish: • Kommittén beaktade de avvikelser som hade identifierats i anmälan för Vepesid och associerade namn, liksom de återstående avsnitten i produktinformationen.
Dutch: - non-hodgkinlymfoom;
Swedish: - Non-Hodgkin lymfom
Dutch: Er is gebleken dat met orale toediening de intra-individuele variabiliteit in blootstelling (d.w.z. tussen cycli) aanzienlijk groter is dan na intraveneuze toediening.
Swedish: Vid oral administrering har det konstaterats att variationen hos en och samma patient vad gäller exponeringen (dvs. mellan cykler) är tydligt större än efter intravenös administrering.
Dutch: - hodgkinlymfoom;
Swedish: - Hodgkin lymfom
Dutch: Vepesid en verwante namen komt voor op de lijst met producten voor harmonisatie van de samenvatting van de productkenmerken (SPC), opgesteld door de CMD(h), overeenkomstig artikel 30, lid 2, van Richtlijn 2001/83/EG.
Swedish: CMD(h) upprättade förteckningen i enligt artikel 30.2 i direktiv 2001/83/EG.
Dutch: Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italië
Swedish: Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italien
Dutch: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Praag 4, Tsjechische Republiek
Swedish: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Prague 4, Republiken Tjeckien
Dutch: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Praag, Tsjechische Republiek
Swedish: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Republiken Tjeckien
Dutch: Bristol-Myers Squibb België S.A. Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Brussel, België
Swedish: Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgien
Dutch: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Arnulfstrasse 29, München, 80636, Duitsland
Swedish: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Arnulfstrasse 29, München, 80636, Tyskland
Dutch: Bristol-Myers Squibb S.A. C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spanje
Swedish: Bristol-Myers Squibb S.A. C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spanien
Dutch: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Ierland
Swedish: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Irland
Dutch: Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Wenen, Oostenrijk
Swedish: Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Vienna, Österrike
Dutch: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Verenigd Koninkrijk
Swedish: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Storbritannien
Dutch: Bristol-Myers Squibb B.V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Nederland
Swedish: Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Nederländerna
Dutch: Bristol-Myers Squibb B.V. Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, Nederland
Swedish: Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, Nederländerna
Dutch: --1 Recombinant verotoxine 2e van E. coli .................................................. RP* ≥ 1,50 * RP - relatieve potentie (ELISA)
Swedish: --1 Inaktiverat kaningulsotsvirus typ 2 (RHDV2), stam V-1037: ≥70% cELISA40* (*) ≥70 % av vaccinerade kaniner ska ge cELISA-antikroppstitrar som är lika med eller högre än 40.
Dutch: 10 flacons
Swedish: injektionsflaskor
Dutch: Doeldiersoort (en)
Swedish: Injektionsflaskor (PET)
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar.
Swedish: Ingen information finns tillgänglig,
Dutch: - Er is een temperatuurstijging van maximaal 1,1 °C waargenomen.
Swedish: - Temperaturökning på högst 1,1 °C har observerats.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 17/08/2017
Swedish: Datum för första godkännandet: 17/08/2017
Dutch: De temperatuur keerde binnen 24 uur terug naar normale waarden.
Swedish: Temperaturen återgår till den normala inom 24 timmar.
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är <antingen> <tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs> <eller> <anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Dutch: EU/2/17/214/001 (10 doses (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 doses (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 doses (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 doses (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 doses (10 ml))
Swedish: EU/2/17/214/001 (10 doser (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 doser (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 doser (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 doser (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 doser (10 ml))
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, de adjuvantia of één van de hulpstoffen.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, adjuvansen eller mot något av hjälpämnena.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor varkens, geïnactiveerde bacteriële vaccins (waaronder mycoplasma, toxoïde en chlamydia).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för svindjur, inaktiverade bakteriella vacciner (inklusive mycoplasma, toxoid och klamydia).
Dutch: Aluminiumhydroxide ............................................................................. 2.117 mg (aluminium) DEAE-Dextran
Swedish: Aluminiumhydroxid ............................................................................... 2,117 mg (aluminium) DEAE-dextran
Dutch: Witachtige suspensie.
Swedish: Vitaktig suspension.
Dutch: - Milde depressie op de dag van de vaccinatie.
Swedish: - Lindrigt påverkat allmäntillstånd under vaccinationsdagen.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen: - Milde ontsteking op de injectieplaats (< 5 cm in diameter) die zich normaal gesproken binnen drie dagen na de vaccinatie zonder behandeling herstelt.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar: - Lindrig inflammation på injektionsstället (< 5 cm i diameter) som vanligen försvinner utan behandling inom tre dagar efter vaccinationen.
Dutch: De injectieflacons zijn afgesloten met een bromobutyl rubberen stop en een aluminium felscapsule.
Swedish: Injektionsflaskorna är förslutna med en bromobutylgummipropp och aluminiumlock.
Dutch: Recombinant verotoxine 2e van E. coli.
Swedish: Rekombinant verotoxin 2e från E. coli.
Dutch: Per dosis van 1 ml:
Swedish: En dos på 1 ml innehåller:
Dutch: Dien een eenmalige intramusculaire injectie van 1 ml toe in de nekspieren.
Swedish: Administrera en intramuskulär injektion på 1 ml i nackmusklerna.
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel niet na de vervaldatum vermeld op het etiket na "EXP".
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet som finns tryckt på etiketten efter Utg.dat.
Dutch: Duur van de immuniteit: 112 dagen na vaccinatie.
Swedish: 112 dagar efter vaccination.
Dutch: Aanvang van de immuniteit: 21 dagen na vaccinatie.
Swedish: 21 dagar efter vaccination.
Dutch: Aluminiumhydroxide DEAE-dextran
Swedish: Aluminiumhydroxid DEAE-dextran Simetikon
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken binnen 10 uur gebruiken.
Swedish: {månad/år} Bruten förpackning ska användas inom 10 timmar.
Dutch: Aangezien de werkzame bestanddelen elementen zijn van biologische oorsprong en bedoeld zijn om actieve immuniteit te veroorzaken, vallen ze niet binnen het bereik van Verordening (EG) nr.
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Dutch: Actieve immunisatie van biggen vanaf twee dagen oud om sterfte te voorkomen en klinische tekenen van oedeemziekte te verminderen (veroorzaakt door ‘verotoxine 2e'-producerende E. coli) en om het verlies van de dagelijkse gewichtstoename tijdens de afmestperiode te beperken, met oog op infecties met door ‘verotoxine 2e'-producerende E. coli tot de slacht vanaf 164 dagen.
Swedish: Aktiv immunisering av smågrisar från 2 dagars ålder för att förhindra dödlighet och minska kliniska tecken på ödemsjuka (orsakade av verotoxin 2e som produceras av E. coli-bakterier) och för att begränsa den förlust i daglig tillväxt under slaktsvinsperioden som är relaterad till verotoxin 2eproducerande E. coli, fram till slakt från 164 dagars ålder.
Dutch: VEPURED suspensie voor injectie voor varkens Recombinant verotoxine 2e van E. coli
Swedish: VEPURED injektionsvätska, suspension för svin rekombinant verotoxin 2e från E. coli
Dutch: Recombinant verotoxine 2e van E. coli ............................................................ RP* ≥ 1,50 * RP - relatieve potentie (ELISA)
Swedish: Rekombinant verotoxin 2e från E. coli ............................................................ RP* ≥ 1,50 *RP - Relativ potens (ELISA)
Dutch: Verpakkingsopties:
Swedish: Förpackningsstorlekar:
Dutch: Het vaccin, dat uit recombinant verotoxine 2e bestaat, stimuleert actieve immuniteit tegen het VT2etoxine dat wordt geproduceerd door de ziekteverwekker van oedeemziekte bij varkens.
Swedish: Vaccinet består av rekombinant verotoxin 2e som stimulerar en aktiv immunitet mot det VT2e-toxin som produceras av E. coli vid ödemsjuka hos svin.
Dutch: 10 doses (10 ml) 50 doses (50 ml) 100 doses (100 ml) 250 doses (250 ml) 10 x 10 doses (10 ml)
Swedish: 10 doser (10 ml) 50 doser (50 ml) 100 doser (100 ml) 250 doser (250 ml) 10 x 10 doser (10 ml)
Dutch: Natriumhydroxide Dinatriumfosfaat-dodecahydraat Kaliumchloride
Swedish: Natriumhydroxid Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumklorid
Dutch: Gevaccineerde dieren kunnen het VT2e-toxine neutraliseren.
Swedish: Vaccinerade djur kan neutralisera verotoxin 2e (VT2e).
Dutch: Elke dosis van 1 ml bevat: Recombinant verotoxine 2e van E. coli ............................................................ RP ≥ 1,50
Swedish: En dos på 1 ml innehåller: Rekombinant verotoxin 2e från E. coli ............................................................ RP ≥ 1,50
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de flacon: 10 uur.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 10 timmar.
Dutch: Kartonnen doos met injectieflacons met 10, 50, 100 of 250 doses.
Swedish: Kartong med injektionsflaskor med 10, 50, 100 eller 250 doser.
Dutch: Kaliumdiwaterstoffosfaat Natriumchloride Water voor injecties
Swedish: Kaliumdivätefosfat Natriumklorid
Dutch: Polyethyleen (PET) injectieflacons van 10, 50, 100 en 250 ml.
Swedish: Injektionsflaskor av polyeten (PET) med 10, 50, 100 och 250 ml.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 36 maanden Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 10 uur.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 36 månader.
Dutch: Injectieflacon met 10 of 50 doses.
Swedish: Injektionsflaska med 10 eller 50 doser.
Dutch: Witachtige suspensie voor injectie.
Swedish: Vitaktig suspension för injektion.
Dutch: BIJSLUITER VEPURED suspensie voor injectie voor varkens
Swedish: VEPURED injektionsvätska, suspension för svin
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Swedish: Andra läkemedel och VEPURED:
Dutch: Kartonnen doos met injectieflacon met 10 x 10 doses.
Swedish: Kartong med injektionsflaska med 10 x 10 doser.
Dutch: Injectieflacon met 100 of 250 doses.
Swedish: Injektionsflaska med 100 eller 250 doser.
Dutch: FABRIKANTVAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Dutch: Onverenigbaarheden:
Swedish: Immunitetens varaktighet:
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in juni 2017
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i juni 2017.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 17/08/2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van Vepured verleend.
Swedish: Den 17/08/2017 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Vepured som gäller inom hela EU.
Dutch: De bescherming begint 21 dagen na vaccinatie en houdt 112 dagen aan.
Swedish: Skyddet startar 21 dagar efter vaccinationen och varar i 112 dagar.
Dutch: Het volledige EPAR voor Vepured is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Vepured finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Vepured.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Vepured ska användas.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Vepured behandelde varkens bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Swedish: Karenstiden för kött från svin som behandlats med Vepured är "noll" dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Dutch: Overige informatie over Vepured:
Swedish: Mer information om Vepured
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Vepured.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Vepured.
Dutch: Vepured verminderde ook het gewichtsverlies van varkens in door de ziekte getroffen kuddes.
Swedish: Vepured minskade även viktnedgången bland svin i besättningar som drabbats av sjukdomen.
Dutch: Oedeemziekte komt wereldwijd voor en treedt doorgaans in de eerste levensweken van de biggen op.
Swedish: Ödemsjuka förekommer i hela världen och inträffar vanligtvis under de första veckorna av smågrisars liv.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Vepured groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Vepured är större än riskerna och rekommenderade att Vepured skulle godkännas för försäljning inom EU.
Dutch: De aandoening resulteert in schade aan bloedvaten, wat vochtophoping in de weefsels van de maag en darmen veroorzaakt en de bloedtoevoer naar de hersenen kan aantasten, en kan binnen 24 tot 48 uur tot de dood leiden.
Swedish: Sjukdomen orsakar skador på blodkärl, med följden att vätska ansamlas i magens och tarmarnas vävnader och att hjärnans blodförsörjning påverkas, vilket kan leda till döden inom 24-48 timmar.
Dutch: Waarom is Vepured goedgekeurd?
Swedish: Varför godkänns Vepured?
Dutch: Vepured bevat hulpstoffen (aluminiumhydroxide en DEAE-dextran) om de immuunrespons te versterken.
Swedish: Vaccinet innehåller också hjälpämnen (aluminiumhydroxid och DEAE-dextran) för att stärka immunsvaret.
Dutch: Vepured bevat verotoxine 2e dat is gemodificeerd en geïnactiveerd zodat het niet langer ziekte kan veroorzaken.
Swedish: Vepured innehåller verotoxin 2e som har modifierats och inaktiverats så att det inte längre kan orsaka sjukdom.
Dutch: Welke voordelen bleek Vepured tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta med Vepured har visats i studierna?
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau dit diergeneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de Europese Unie (EU) en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt detta veterinärmedicinska läkemedel med avseende på en rekommendation av dess godkännande inom EU och villkoren för dess användning.
Dutch: Een veldstudie onder 2 tot 3 dagen oude biggen, waarvan er 1 173 met Vepured werden gevaccineerd en 1 048 een schijninjectie kregen, liet zien dat Vepured gedurende een periode van 115 dagen bij vrijwel alle biggen dood door oedeemziekte voorkwam en er was sprake van een significante afname van symptomen van de ziekte, waaronder ademhalingsmoeilijkheden, oedeem (vochtretentie) en symptomen met betrekking tot het zenuwstelsel.
Swedish: En fältstudie bland smågrisar på 2-3 dagars ålder, varav 1 173 vaccinerades med Vepured och 1 048 gavs en verkningslös injektion, visade att Vepured skyddade så gott som alla smågrisar mot dödsfall i ödemsjuka under en period på 115 dagar och att tecknen på sjukdomen i form av andningssvårigheter, ödem (vätskeretention) och tecken med anknytning till nervsystemet minskade betydligt.
Dutch: Vepured is een diergeneeskundig vaccin dat wordt gebruikt om biggen te beschermen tegen oedeemziekte (als gevolg van door E. coli geproduceerd verotoxine 2e) en om het verlies van dagelijkse gewichtstoename tot aan de slacht te verminderen.
Swedish: Vepured är ett veterinärt vaccin som används för att skydda smågrisar mot ödemsjuka (som orsakas av verotoxin 2e med upphov i E. coli) och minska förlusten av daglig viktökning fram till slakt.
Dutch: Oedeemziekte wordt veroorzaakt door een bacteriële toxine (gif) met de naam verotoxine 2e dat wordt geproduceerd door bepaalde stammen van Escherichia coli.
Swedish: Ödemsjuka orsakas av ett bakterietoxin (gift) som går under benämningen verotoxin 2e, som produceras av vissa stammar av Escherichia coli.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Vepured in?
Swedish: Vilka är riskerna med Vepured?
Dutch: Vepured wordt toegediend aan biggen vanaf 2 dagen oud als een eenmalige injectie in de nekspier.
Swedish: Vepured ges till smågrisar från 2 dagars ålder som en engångsinjektion i halsmuskulaturen.
Dutch: Vepured is een vaccin dat gemodificeerd, geïnactiveerd verotoxine 2e bevat.
Swedish: Vepured är ett vaccin som innehåller modifierat, inaktiverat verotoxin 2e.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Vepured (die bij meer dan 1 op de 10 dieren kunnen optreden) zijn lichte ontsteking op de injectieplaats die binnen 3 dagen na vaccinatie zonder behandeling verdwijnt, lichte depressie op de dag van de vaccinatie en een stijging in de lichaamstemperatuur van maximaal 1,1 °C (waarbij de temperatuur binnen 1 dag weer naar normaal terugkeert).
Swedish: De vanligaste biverkningarna av Vepured (som kan drabba fler än 1 av 10 djur) består i en lindrig inflammation på injektionsstället, som går över av sig själv inom 3 dygn från vaccineringen, en lindrig nedstämdhet under vaccinationsdagen och en förhöjning av kroppstemperaturen med högst 1,1 °C, som går tillbaka inom 1 dygn.
Dutch: Verotoxine van E. coli vaccin (geïnactiveerd recombinant)
Swedish: Vepured verotoxoid-vaccin mot E. coli (inaktiverad rekombinant)
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Vepured dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Swedish: För mer information om hur Vepured ska användas bör djurägare eller djurskötare läsa bipacksedeln eller kontakta sin veterinär eller apotekspersonal.
Dutch: Wat is Vepured en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Vepured och vad används det för?
Dutch: Hoe wordt Vepured gebruikt?
Swedish: Hur används Vepured?