FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Тези фармакологично медиирани нежелани лекарствени реакции, известни от предклиничните проучвания с инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим и антагонисти на ангиотензин ІІ рецептора, са предотвратени чрез перорално добавяне на физиологичен разтвор.
Norwegian Bokmål: Disse farmakologisk medierte uønskede effektene, kjent fra prekliniske studier med både ACE-hemmere og angiotensin IIreseptorantagonister, kunne motvirkes ved tillegg av orale saltvannsoppløsninger.
Bulgarian: Телмисартан не се отделя при хемодиализа.
Norwegian Bokmål: Telmisartan elimineres ikke ved hemodialyse.
Bulgarian: Kinzalmono 20 mg таблетки 3 години
Norwegian Bokmål: Kinzalmono 20 mg tabletter 3 år
Bulgarian: 16 декември 1998 г.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. desember 1998 Dato for siste fornyelse: 16. desember 2008
Bulgarian: Kinzalmono не трябва да се приема от пациенти с рядка наследствена непоносимост към фруктоза.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke ta Kinzalmono.
Bulgarian: Съществуващият опит при пациенти с тежки нарушения на бъбречната функция или на хемодиализа е ограничен.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrenset erfaring hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller hemodialyse.
Bulgarian: Таблетките са бели, кръгли (2,5 mm), с гравиран код "50Н" от едната страна и логото на компанията от другата страна.
Norwegian Bokmål: Hvite, runde, 2.5 mm tabletter, preget med kodenummer 50H på en side og firmalogo på den andre siden.
Bulgarian: Kinzalmono е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Kinzalmono er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Bulgarian: Всяка таблетка 80 mg съдържа 338 mg сорбитол (E420).
Norwegian Bokmål: Hver 80 mg tablett inneholder 338 mg sorbitol (E420).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for eldre pasienter.
Bulgarian: Всяка таблетка 40 mg съдържа 169 mg сорбитол (E420).
Norwegian Bokmål: Hver 40 mg tablett inneholder 169 mg sorbitol (E420).
Bulgarian: Случаи на интерстициална белодробна болест са докладвани от пост-маркетинговия опит, в преходна зависимост от приема на телмисартан.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av interstitiell lungesykdom har vært rapportert etter markedsføring, i en tidsmessig tilknytning til inntak av telmisartan.
Bulgarian: При започване на лечение с телмисартан за намаляване на сърдечно-съдова заболеваемост се препоръчва внимателно проследяване на кръвното налягане и ако се налага, коригиране на лекарствата, които понижават кръвното налягане.
Norwegian Bokmål: Når behandling med telmisartan for reduksjon av kardiovaskulær morbiditet innledes, anbefales nøye overvåkning av blodtrykket.
Bulgarian: Хиперкалиемията може да бъде с фатален изход при пациенти в напреднала възраст, при пациенти с бъбречна недостатъчност, при пациенти с диабет, при пациенти, лекувани едновременно и с други лекарствени продукти, които могат да повишат нивата на калия и/или при пациенти с интеркурентни събития.
Norwegian Bokmål: Hos eldre, hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, diabetikere, pasienter som samtidig behandles med andre legemidler som kan øke kaliumnivåene og/eller hos pasienter med mellomliggende hendelser kan hyperkalemi være dødelig.
Bulgarian: Как изглежда Kinzalmono и какво съдържа опаковката Kinzalmono 20 mg са бели кръгли таблетки, върху които е гравиран кодов номер 50Н от едната страна и фирмения знак от другата страна.
Norwegian Bokmål: Hvordan Kinzalmono ser ut og innholdet i pakningen Kinzalmono 20 mg tabletter er hvite, runde tabletter, merket med koden 50H på en side og firmalogo på den andre siden.
Bulgarian: ако сте бременна след третия месец (по-добре да избягвате употребата на Kinzalmono и в ранна бременност - вижте точка Бременност)
Norwegian Bokmål: (Det er også best å unngå Kinzalmono tidlig i svangerskapet - se avsnitt om graviditet.)
Bulgarian: 28 таблетки 56 таблетки
Norwegian Bokmål: 14 tabletter 28 tabletter 56 tabletter 98 tabletter
Bulgarian: Извадете таблетката Kinzalmono от блистера непосредствено преди да я приемете.
Norwegian Bokmål: Kinzalmono tabletten skal tas ut av blisterpakningen rett før bruk.
Bulgarian: Kinzalmono се предлага в блистери, съдържащи 14, 28, 56 или 98 таблетки.
Norwegian Bokmål: Kinzalmono finnes i blisterpakninger som inneholder 14, 28, 56 eller 98 tabletter.
Bulgarian: Kinzalmono 40 mg и 80 mg таблетки
Norwegian Bokmål: Kinzalmono 40 mg og 80 mg tabletter
Bulgarian: Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 пациент на 1 000):
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 pasienter):
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Kinzalmono:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar Kinzalmono
Bulgarian: • диуретици (обезводняващи лекарства), особено ако се приемат във високи дози заедно с Kinzalmono, може да доведе до прекомерна загуба на вода от организма и ниско кръвно налягане (хипотония).
Norwegian Bokmål: • diuretika (vanndrivende tabletter) kan føre til stort væsketap fra kroppen og lavt blodtrykk (hypotensjon), særlig hvis de tas i høye doser sammen med Kinzalmono.
Bulgarian: Kinzalmono 40 mg и 80 mg таблетки 4 години
Norwegian Bokmål: Kinzalmono 20 mg og 80 mg tabletter 4 år
Bulgarian: 98 таблетки 28 х 1 таблетки
Norwegian Bokmål: 14 tabletter 28 tabletter 56 tabletter 98 tabletter 28 x 1 tabletter
Bulgarian: Как да приемате Kinzalmono
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Kinzalmono
Bulgarian: - Интеркурентни събития и по-специално дехидратиране, остра сърдечна декомпенсация, метаболитна ацидоза, влошена бъбречна функция, внезапно влошаване на бъбречното състояние (например инфекциозни заболявания), клетъчно лизиране (например остра исхемия на крайника, рабдомиолиза, обширна травма).
Norwegian Bokmål: - Mellomliggende hendelser, særlig dehydrering, akutt hjertesvikt, metabolsk acidose, forverring av nyrefunksjonen, plutselig forverring av nyrens tilstand (f. eks.
Bulgarian: В проучването "Профилактичен режим за ефективно предпазване от повторен мозъчен инсулт" ("Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes"(PRoFESS)) при пациенти на 50 години или по-въазрастни, които наскоро са получили мозъчен инсулт се забелязва повишена честота на възникване на сепсис при телмисартан в сравнение с плацебо, 0,70% спрямо 0,49% [RR 1,43 (95 % доверителен интервал 1,00 - 2,06)]; честотата на възникване на сепсис с фатален изход е повишена при пациентите, приемащи телмисартан (0,33 %) спрямо пациентите на плацебо (0,16 %) [RR 2,07 (95 % доверителен интервал 1,14 - 3,76)].
Norwegian Bokmål: I studien "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) på pasienter 50 år eller eldre, som nylig hadde gjennomgått akutt hjerneinfarkt, ble det observert en økt forekomst av sepsis med telmisartan sammenlignet med placebo, 0,70 % vs. 0,49 % [RR 1,43 (95 % konfidensintervall 1,00 - 2,06)].
Bulgarian: Ангиотензин II рецепторните антагонисти, какъвто е телмисартан, намаляват загубата на калий, която се придизвиква от диуретиците.
Norwegian Bokmål: Angiotensin II-reseptorantagonister slik som telmisartan, svekker diuretikaindusert kaliumtap.
Bulgarian: Лекарствени продукти или терапевтични групи лекарства, които могат да предизвикат хиперкалиемия са солеви заместители, съдържащи калий, калий-съхраняващи диуретици, АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС включително селективни СОХ -2 инхибитори), хепарин, имуносупресори (циклоспорин или такролимус) и триметоприм.
Norwegian Bokmål: Legemidler eller terapeutiske legemiddelklasser som kan indusere hyperkalemi er salterstatninger som inneholder kalium, kaliumsparende diuretika, ACEhemmere, angiotensin II-reseptorantagonister, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs, inkludert selektive COX-2 hemmere), heparin, immunsuppressive midler (ciclosporin eller tacrolimus) og trimetoprim.
Bulgarian: Няма данни за полза при сърдечно-съдова смъртност (коефициент на риск 1,03, 95%
Norwegian Bokmål: Det ble ikke vist bedre effekt på kardiovaskulær mortalitet (hazard ratio 1,03, 95 % KI 0,85 - 1,24).
Bulgarian: Опаковки: блистер с 14, 28, 56 или 98 таблетки или перфориран еднодозов блистер с 28 х 1 таблетки.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: Blisterpakninger med 14, 28, 56 eller 98 tabletter, eller perforert endose blister med 28 x 1 tabletter.
Bulgarian: В случаите, в които не се постига желаното кръвно налягане, дозата на телмисартан може да бъде повишена максимално до 80 mg веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan ha effekt allerede av en døgndose på 20 mg. I de tilfeller hvor ønsket blodtrykk ikke nås, kan telmisartandosen økes til maksimum 80 mg en gang daglig.
Bulgarian: При плъхове и кучета е отбелязано също увреждане на стомашната мукоза (ерозия, язви или възпаление).
Norwegian Bokmål: Skader i mageslimhinnen (erosjoner, sår eller inflammasjon) ble også observert hos rotte og hund.
Bulgarian: Налице е очевидна тенденция за връзка между дозата и времето на възстановяването на базалното систолно артериално налягане (САН).
Norwegian Bokmål: Det finnes en tydelig tendens til sammenheng mellom telmisartandosen og den tid det tar for det systoliske blodtrykket å gå tilbake til nivået før behandling.
Bulgarian: Всяка таблетка 20 mg съдържа 84 mg сорбитол (E420).
Norwegian Bokmål: Hver 20 mg tablett inneholder 84 mg sorbitol (E420).
Bulgarian: Сухота в устата, стомашен дискомфорт, дисгеузия
Norwegian Bokmål: Munntørrhet, magebesvær, dysgeusi
Bulgarian: Този риск може да се увеличи в случай на комбинирано лечение с други лекарствени продукти, кото също могат да предизвикат хиперкалиемия (солеви заместители, съдържащи калий, калий съхраняващи диуретици, АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти,нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС включително селективни СОХ -2 инхибитори), хепарин, имуносупресори (циклоспорин или такролимус) и триметоприм).
Norwegian Bokmål: Risikoen kan øke ved behandlingskombinasjon med andre legemidler som kan indusere hyperkalemi (salterstatninger som inneholder kalium, kaliumsparende diuretika, ACE-hemmere, angiotensin II-reseptorantagonister, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs, inkludert selektive COX-2 hemmere), heparin, immunsuppressive midler (ciclosporin eller tacrolimus) og trimetoprim.
Bulgarian: Дигоксин
Norwegian Bokmål: • digoksin
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Bulgarian: , болки в сухожилията (тендинитоподобни симптоми)
Norwegian Bokmål: Artralgi, smerte i armer og ben, senesmerter (tendinitt-lignende symptomer)
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Еднодозов блистер (опаковка от 28х1 таблетки)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Endose blister (28 x 1 tabletter)
Bulgarian: Kinzalmono трябва да се прилага внимателно при пациенти с леки до средно тежки нарушения в чернодробната функция.
Norwegian Bokmål: Kinzalmono skal brukes med forsiktighet hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: бъбречно заболяване или бъбречна трансплантация
Norwegian Bokmål: • nyresykdom eller har gjennomgått nyretransplantasjon
Bulgarian: Пон Вт Ср Чет Пет Съб Нед
Norwegian Bokmål: MAN TIR ONS TOR FRE LØR SØN
Bulgarian: ДИ 0,93 - 1,10; p (не по-голяма ефикасност) = 0,0019 при граница 1,13).
Norwegian Bokmål: "Hazard ratio" for telmisartan vs. ramipril var 1,01 (97,5 % KI 0,93 - 1,10, p ("non-inferiority") = 0,0019 med en margin på 1,13).
Bulgarian: Kinzalmono 40 mg таблетки
Norwegian Bokmål: Kinzalmono 40 mg tabletter
Bulgarian: При тези пациенти може да се очаква намален чернодробен клирънс.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene kan forventes å ha redusert metabolisme i lever for telmisartan.
Bulgarian: Телмисартан трябва да се съхранява в запечатания блистер, поради хигроскопичните свойства на таблетките.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Telmisartan skal oppbevares i forseglet blister pga. tablettenes hygroskopiske egenskaper.
Bulgarian: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 пациент на 10):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 pasienter):
Bulgarian: Кортикостероиди (системно приложение)
Norwegian Bokmål: Systemiske kortikosteroider
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Нечести:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier Mindre vanlige:
Bulgarian: **Случаи на прогресивно удебеляване на белодробната тъкан са съобщавани по време на прием на телмисартан.
Norwegian Bokmål: ** Tilfeller av interstitiell lungesykdom har vært rapportert etter markedsføring, i en tidsmessig tilknytning til inntak av telmisartan.
Bulgarian: Ефектът на Kinzalmono може да бъде намален, когато се прилага с НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства като аспирин или ибупрофен) или кортикостероиди.
Norwegian Bokmål: Effekten av Kinzalmono kan reduseres når du tar NSAIDs (ikke-steroide betennelsesdempende legemidler, f. eks.
Bulgarian: захарен диабет тип 2 с установено увреждане на крайните прицелни органи.
Norwegian Bokmål: • type 2 diabetes mellitus med dokumentert skade i målorgan.
Bulgarian: Kinzalmono също може да бъде използван в комбинация с диуретици (отводняващи лекарства), като хидрохлортиазид, при което се получава допълнителен понижаващ ефект върху кръвното налягане.
Norwegian Bokmål: Kinzalmono kan også brukes i kombinasjon med vanndrivende midler slik som hydroklortiazid, som har vist seg å gi kraftigere blodtrykkssenkende effekt sammen med Kinzalmono.
Bulgarian: ако приемате ACE инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена " Не приемайте Kinzalmono" и "Предупреждения и предпазни мерки")..
Norwegian Bokmål: • hvis du bruker en ACE-hemmer eller aliskiren (se også informasjon i avsnittene «Bruk ikke
Bulgarian: ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: - ACE инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета.
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker noen av følgende legemidler mot høyt blodtrykk: en ACE-hemmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom aliskiren Legen din kan utføre regelmessige kontroller av nyrefunksjonen din, blodtrykket og nivået av elektrolytter (f.eks. kalium) i blodet ditt.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Kinzalmono
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Kinzalmono
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Kartong
Bulgarian: Kinzalmono 20 mg таблетки EU/1/98/091/009 (14 таблетки) EU/1/98/091/010 (28 таблетки) EU/1/98/091/011 (56 таблетки) EU/1/98/091/012 (98 таблетки)
Norwegian Bokmål: Kinzalmono 20 mg tabletter EU/1/98/091/009 (14 tabletter) EU/1/98/091/010 (28 tabletter) EU/1/98/091/011 (56 tabletter) EU/1/98/091/012 (98 tabletter)
Bulgarian: Телмисартан трябва да се съхранява в перфорираните блистери, поради хигроскопичните свойства на таблетките.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler før håndtering eller administrering av dette legemidlet Telmisartan skal oppbevares i forseglet blister pga tablettenes hygroskopiske egenskaper.
Bulgarian: Kinzalmono 80 mg таблетки
Norwegian Bokmål: Kinzalmono 80 mg tabletter
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 пациент на 100):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 100 pasienter):
Bulgarian: Ако това се случи, трябва да изчакате реакциите да изчезнат.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, bør du vente til reaksjonene har forsvunnet.
Bulgarian: Има две алтернативни схеми на лечение:
Norwegian Bokmål: Det finnes to alternative behandlingsplaner:
Bulgarian: Имейл: medinfoEMEA@shire.com
Norwegian Bokmål: E-mail: medinfoEMEA@shire.com
Bulgarian: Те са две групи:
Norwegian Bokmål: Det er to grupper:
Bulgarian: Тел.: +800 66838470
Norwegian Bokmål: Tel.: +800 66838470
Bulgarian: Възстановяване In-vivo (%)
Norwegian Bokmål: In-vivo recovery (%)
Bulgarian: Поради това, за тази популация дозата трябва да бъде изчислявана внимателно.
Norwegian Bokmål: Doseringen skal derfor beregnes nøye for denne populasjonen.
Bulgarian: Изброените взаимодействия се отнасят както за възрастни, така и за деца.
Norwegian Bokmål: De nevnte interaksjonene gjelder både for voksne og barn.
Bulgarian: Тази доза може да бъде повторена веднъж в рамките на 3 дни.
Norwegian Bokmål: Denne dosen kan gjentas én gang innen 3 dager.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Norwegian Bokmål: • Hyppighet ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Bulgarian: Малки деца на възраст под 5 години могат да бъдат особено чувствителни на обемно натоварване.
Norwegian Bokmål: Mindre barn under 5 år kan være særlig ømfintlige for volumoverbelastning.
Bulgarian: Поради това детето Ви може да се окаже защитено от дадени инфекции.
Norwegian Bokmål: På grunn av dette kan barnet ditt være beskyttet mot visse infeksjoner.
Bulgarian: Произвежда се обикновено от сборна плазма от не по-малко от 1 000 дарявания.
Norwegian Bokmål: Det blir vanligvis fremstilt av oppsamlet plasma fra minst 1 000 donasjoner.
Bulgarian: Всички други пациенти трябва да се наблюдават най-малко 20 минути след приложението.
Norwegian Bokmål: Alle andre pasienter bør overvåkes i minst 20 minutter etter å ha fått legemidlet.
Bulgarian: Юноши (13 до 17 години)
Norwegian Bokmål: Ungdommer (13 til 17 år)
Bulgarian: Способността за шофиране и работа с машини може да бъде засегната от някои нежелани реакции, свързани с KIOVIG.
Norwegian Bokmål: Evnen til å kjøre bil og bruke maskiner kan påvirkes av noen uheldige reaksjoner i forbindelse med KIOVIG.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате KIOVIG
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker KIOVIG
Bulgarian: Средното време на полуелиминиране на IgG след въвеждане на KIOVIG е 32,5 дни.
Norwegian Bokmål: Median IgG halveringstid etter administrering av KIOVIG var 32,5 dager.
Bulgarian: Разпределение на IgG по подкласове (прибл. стойности):
Norwegian Bokmål: Fordeling av IgG-subklasser (omtrentlige verdier):
Bulgarian: Те се делят на пет групи:
Norwegian Bokmål: Det er fem grupper:
Bulgarian: В случай на шок трябва да се приложи стандартното медицинско лечение при шок.
Norwegian Bokmål: Ved sjokk bør standard medisinsk behandling for sjokkbehandling følges.
Bulgarian: Представените по-долу таблици съответстват на системо-органната класификация по MedDRA (SOC и Ниво на предпочитан термин).
Norwegian Bokmål: Tabellene nedenfor er i samsvar med organklassifiseringen i MedDRA-systemet (SOC og Preferred Term Level).).
Bulgarian: KIOVIG не съдържа захароза, малтоза или глюкоза.
Norwegian Bokmål: KIOVIG inneholder ikke sukrose, maltose eller glukose.
Bulgarian: Симптомите на TRALI обикновено се развиват по време или в рамките на 6 часа от трансфузията, често в рамките на 1-2 часа.
Norwegian Bokmål: Symptomer på TRALI utvikles vanligvis under eller i løpet av 6 timer etter en transfusjon, ofte i løpet av 1-2 timer.
Bulgarian: Честотите са категоризирани съгласно следните условия: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten er evaluert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Bulgarian: Антителата помагат на Вашия организъм да се бори с инфекциите.
Norwegian Bokmål: Antistoffer hjelper kroppen med å bekjempe infeksjoner.
Bulgarian: При всички пациенти приложението на IVIg изисква:
Norwegian Bokmål: Hos alle pasienter krever administrasjon av IVIg:
Bulgarian: TRALI е потенциално животозастрашаващо състояние, изискващо незабавно лечение в отделение за интензивни грижи..
Norwegian Bokmål: TRALI er en potensielt livstruende tilstand som krever umiddelbar oppfølging på intensivavdeling.
Bulgarian: Безсъние, безпокойство
Norwegian Bokmål: Søvnløshet, angst
Bulgarian: адекватно хидратиране преди започване на инфузия с IVIg
Norwegian Bokmål: • tilstrekkelig hydrering før det startes infusjon av IVIg
Bulgarian: Включен уникален национален номер.
Norwegian Bokmål: Nasjonal unik kode inkludert.
Bulgarian: В случая с морбили, посоченото нарушение може да продължи и до 1 година.
Norwegian Bokmål: Ved meslinger kan denne svekkelsen vedvare i opptil 1 år.
Bulgarian: Заместителната терапия трябва да бъде започната и да се проследява под надзора на лекар с опит в лечението на имунен дефицит.
Norwegian Bokmål: Substitusjonsterapi skal initieres og overvåkes under tilsyn av en lege med erfaring i behandling av immunsvikt.
Bulgarian: Всички показатели са анализирани поотделно за три възрастови групи: деца (под 12 години, n=5), юноши (13 до 17 години, n=10) и възрастни
Norwegian Bokmål: Alle parametrene ble analysert separat for tre aldersgrupper, barn (under 12 år, n=5), ungdommer (13 til 17 år, n=10) og voksne (over 18 år, n=64).
Bulgarian: Другите съставки (помощни вещества) са: глицин и вода за инжекции.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer (hjelpestoffer) er glysin og vann til injeksjonsvæsker.
Bulgarian: Ефекти върху изследванията на кръвта
Norwegian Bokmål: Effekter på blodtester
Bulgarian: Препоръките за дозиране са представени накратко в следната таблица:
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose oppsummeres i følgende tabell:
Bulgarian: Стойностите, получени при проучванията съответстват на параметрите, съобщавани и за други човешки имуноглобулини.
Norwegian Bokmål: Verdiene som er oppnådd i studiene, kan sammenlignes med parametere rapportert for andre humane immunglobuliner.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или с медицинската сестра преди да използвате KIOVIG
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker KIOVIG.
Bulgarian: Фармакокинетичните показатели са обобщени в таблицата по-долу.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametere for produktet oppsummeres i tabellen nedenfor.
Bulgarian: Колко дълго трябва да продължи наблюдението по време на инфузията
Norwegian Bokmål: Hvor lang overvåking er påkrevet under infusjon
Bulgarian: Анафилаксия може да се получи при пациенти
Norwegian Bokmål: Anafylaksi kan utvikles hos pasienter
Bulgarian: Деца (12 години или по-малко)
Norwegian Bokmål: Barn (12 år eller yngre)
Bulgarian: Дозировката при деца и юноши (0-18 години) не се различава от тази при възрастни, тъй като дозировката за всяко от показанията е посочена според телесното тегло и коригирана спрямо клиничния изход от гореспоменатите състояния.
Norwegian Bokmål: Doseringen for barn og ungdom (0-18 år) skiller seg ikke fra doseringen for voksne da doseringen for hver indikasjon angis ved kroppsvekt og justeres etter det kliniske resultatet av ovennevnte betingelser.
Bulgarian: IgG и IgG-комплексите се разграждат в клетките на ретикуло-ендотелната система.
Norwegian Bokmål: IgG og IgG-komplekser blir brutt ned i celler i det retikuloendoteliale systemet.
Bulgarian: Не са открити теоретични или наблюдавани различия в действието на имуноглобулините при деца в сравнение с възрастни.
Norwegian Bokmål: Det er ingen teoretiske eller observerte forskjeller i virkningen av immunglobuliner hos barn, sammenlignet med voksne.
Bulgarian: Това обикновено се получава в рамките на часове или дни след приложението на IVIg и отзвучава спонтанно в рамките на 7 до 14 дни.
Norwegian Bokmål: Dette skjer vanligvis i løpet av timer eller dager etter IVIgadministrasjon og bedres spontant i løpet av 7 til 14 dager.
Bulgarian: Синдромът обикновено започва от няколко часа до 2 дни след лечение с IVIg.
Norwegian Bokmål: Syndromet starter vanligvis i løpet av noen timer til 2 dager etter IVIg-behandling.