FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Dafiro HCT.Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Dafiro HCT.
Spanish: El amlodipino es un bloqueante de los canales de calcio: bloquea unos canales especiales presentes en la superficie de las células denominados «canales del calcio» a través de los cuales entran normalmente en las células los iones de calcio.
Romanian: Aceasta blochează anumite canale de pe suprafaţa celulelor, numite canale de calciu, prin care ionii de calciu pătrund, în mod normal, în celule.
Spanish: Por último, Dafiro HCT no debe usarse en pacientes con hipocalemia (bajos niveles séricos de potasio), hiponatremia (bajos niveles séricos de sodio) e hipercalcemia (niveles séricos elevados de calcio) que no respondan al tratamiento, ni en pacientes con hiperuricemia (altos niveles séricos de ácido úrico) que sean sintomáticos.
Romanian: În sfârşit, utilizarea Dafiro HCT este contraindicată la pacienţii cu hipopotasemie (valori scăzute ale potasiului în sânge), hiponatremie (valori scăzute ale sodiului în sânge) şi hipercalcemie (valori ridicate ale calciului în sânge) care nu răspund la tratament şi la pacienţii cu hiperuricemie (valori ridicate ale acidului uric în sânge) care cauzează simptome.
Spanish: Otras informaciones sobre Dafiro HCT:
Romanian: Alte informaţii despre Dafiro HCT
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Dafiro HCT?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Dafiro HCT?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Dafiro HCT?
Romanian: De ce a fost aprobat Dafiro HCT?
Spanish: ¿Qué es Dafiro HCT?
Romanian: Ce este Dafiro HCT?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Dafiro HCT?
Romanian: Pentru ce se utilizează Dafiro HCT?
Spanish: ¿Cómo actúa Dafiro HCT?
Romanian: Cum acţionează Dafiro HCT?
Spanish: ¿Cómo se usa Dafiro HCT?
Romanian: Cum se utilizează Dafiro HCT?
Spanish: Cashel Road, Dublín 12, Irlanda.
Romanian: Cashel Road, Dublin 12, Irlanda.
Spanish: Únicamente para uso externo.
Romanian: Numai pentru uz extern.
Spanish: Fecha de apertura: ______________
Romanian: Data deschiderii: ____________________
Spanish: En tales casos, está indicado el tratamiento sintomático.
Romanian: În aceste cazuri, este indicat tratamentul simptomatic.
Spanish: Sin embargo, en varios Estados miembros se ha incluido un texto alternativo tras la tramitación de procedimientos nacionales.
Romanian: Cu toate acestea, într-un număr de state membre, a fost inclus un text alternativ în urma rezultatelor procedurilor naţionale.
Spanish: La psoriasis pustular es una reacción adversa rara».
Romanian: Psoriazisul pustular este o reacţie adversă rară."
Spanish: El periodo de tratamiento recomendado es de 4 semanas.
Romanian: Durata de tratament recomandată este de 4 săptămâni.
Spanish: Quizás tenga que interrumpir su tratamiento.
Romanian: S-ar putea să fie necesar să întrerupeţi tratamentul.
Spanish: Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
Spanish: Tras la emisión de la Decisión de la Comisión las Autoridades Competentes de cada Estado Miembro, en coordinación con el Estado Miembro de Referencia, actualizarán la información del producto según sea necesario.
Romanian: După decizia comisiei, autorităţile competente ale statului membru, în legătura cu statul membru de referinţă, vor actualiza informaţiile produsului după cum este cazul.
Spanish: % de pacientes con enfermedad controlada
Romanian: % pacienţi cu boală controlată
Spanish: Escriba la fecha en que abre por primera vez el tubo en el espacio proporcionado para ello en la caja.
Romanian: Notaţi data la care aţi deschis prima dată tubul în spaţiul furnizat pe cutie.
Spanish: El producto no debe usarse en estas zonas».
Romanian: Produsul medicamentos nu trebuie utilizat în aceste zone."
Spanish: Usos no evaluados
Romanian: Utilizări neevaluate
Spanish: Módulo de calidad
Romanian: Modulul de calitate
Spanish: Efectos sobre el sistema endocrino
Romanian: Efecte asupra sistemului endocrin
Spanish: No se observaron reacciones adversas similares en los estudios clínicos.
Romanian: Nu au fost observate reacţii adverse comparabile în studiile clinice.
Spanish: La absorción a través de piel dañada es aproximadamente del 24 %.
Romanian: Absorbţia prin pielea afectată este de aproximativ 24%.
Spanish: Empleo a largo plazo
Romanian: Utilizarea pe termen lung
Spanish: En tres Estados miembros, el RCP era más general y no incluía resultados de estudios.
Romanian: În trei state membre, RCP-ul a fost mai general şi nu a inclus rezultate ale studiilor.
Spanish: Reducción porcentual media en PASI (DS)
Romanian: Reducere medie procentuală în PASI (DS)
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No refrigerar.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se congela.
Spanish: Por tanto, debe continuar la supervisión médica durante el periodo post-tratamiento.
Romanian: Prin urmare, în perioada de după tratament trebuie continuată supravegherea medicală.
Spanish: La mayoría de los pacientes observan resultados obvios a las 2 semanas, aun cuando la psoriasis todavía no haya blanqueado en ese momento.
Romanian: Majoritatea pacienţilor observă rezultate evidente după 2 săptămâni, chiar dacă psoriazisul nu este încă eliminat la momentul respectiv.
Spanish: Por último, no se mencionaba la posibilidad de efectos sistémicos más frecuentes «bajo vendaje oclusivo».
Romanian: La final, nu a fost menţionată posibilitatea unor efecte sistemice mai frecvente „sub pansamente ocluzive".
Spanish: No obstante, para cumplir con la última versión de las directrices sobre RCP, la indicación se modificó para incluir adultos como la población a la que se destina el tratamiento.
Romanian: Cu toate acestea, pentru a asigura conformitatea cu ultima versiune a orientărilor privind RCP-ul, indicaţia a fost modificată pentru a include adulţii ca populaţie cu intenţie de tratament.
Spanish: El texto «niños y adolescentes menores de 18 años» se ha simplificado a «niños menores de 18 años».
Romanian: Afirmaţia „copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani" a fost simplificată devenind „copii cu vârsta sub 18 ani".
Spanish: La unión a proteínas es aproximadamente del 64 %.
Romanian: Legarea proteinelor este de aproximativ 64%.
Spanish: Muy raras Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Romanian: Foarte rare Frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Spanish: Por lo tanto, no fue posible introducir ningún texto adicional en la sección 4.4.
Romanian: Prin urmare, nu a fost posibilă adăugarea unei formulări suplimentare la afirmaţia de la secţiunea 4.4.
Spanish: ¿Qué debo esperar cuando uso Daivobet?
Romanian: La ce ar trebui să mă aştept când utilizez Daivobet?
Spanish: Podría ser necesario que finalizase el empleo de este medicamento de forma gradual, especialmente si lo ha estado utilizando durante mucho tiempo.
Romanian: Poate fi necesar să întrerupeţi treptat utilizarea acestui medicament, în special dacă l-aţi utilizat o perioadă lungă de timp.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad.
Romanian: În cadrul fiecărei grupări în funcţie de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordine descrescătoare a gravităţii.
Spanish: QUÉ ES DAIVOBET Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Romanian: CE ESTE DAIVOBET ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Spanish: Debido a la formación de un depósito en la piel, la eliminación tras aplicación cutánea es del orden de días.
Romanian: Datorită formării unui depozit la nivelul pielii, eliminarea după aplicarea cutanată este de ordinul zilelor.
Spanish: No se notificaron casos de atrofia cutánea.
Romanian: Nu au fost raportate cazuri de atrofie cutanată.
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Daivobet y denominaciones asociadas (Ver Anexo I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Daivobet şi denumirile asociate (vezi Anexa I)
Spanish: Irritación ocular
Romanian: Iritaţie oculară
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos.
Romanian: Riscul potenţial pentru om nu este pe deplin cunoscut.
Spanish: Este texto propuesto es idéntico al del RCP del PRM actual, salvo por lo siguiente:
Romanian: Acest text propus este identic cu RCP-ul PRR actual, cu excepţia următoarelor:
Spanish: Estos estudios fueron MCB 9802 INT y MCB 9904 INT.
Romanian: Aceste studii au fost MCB 9802 INT şi MCB 9904 INT.
Spanish: Poblaciones especiales
Romanian: Populaţie specială
Spanish: Se aplicaron ambos tratamientos una vez al día, de forma intermitente a demanda, durante 52 semanas.
Romanian: Ambele tratamente au fost administrate o dată pe zi, intermitent conform indicaţiilor, timp de până la 52 de săptămâni.
Spanish: Si olvidó usar Daivobet No se aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Daivobet Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Spanish: En tres Estados miembros se introdujo la advertencia «debido a la falta de experiencia, hay que ser especialmente prudente en caso de enfermedades hepáticas o renales graves».
Romanian: În trei state membre, a existat o atenţionare: „din cauza lipsei de experienţă, este necesară o mai mare prudenţă în cazul bolilor hepatice sau renale grave".
Spanish: También se ha añadido el grupo farmacoterapéutico «Como otros corticosteroides tópicos».
Romanian: A fost, de asemenea, adăugată grupa farmacoterapeutică: „ca şi alţi corticosteroizi topici".
Spanish: No aplicar directamente en la cara o los ojos.
Romanian: A nu se aplica direct pe faţă sau ochi.
Spanish: Cambios de la pigmentación en el lugar de aplicación
Romanian: Modificări de pigmentare la nivelul zonei de aplicare
Spanish: El CHMP aprobó los cambios, ya que mejoraban la definición de la población destinataria y reflejaban los datos aportados en apoyo de las indicaciones.
Romanian: CHMP a aprobat aceste modificări întrucât îmbunătăţesc definiţia populaţiei ţintă şi reflectă datele oferite în sprijinul indicaţiilor.
Spanish: Se definió enfermedad controlada como ‘blanqueo' o ‘enfermedad muy leve' para pacientes con enfermedad moderada al inicio o ‘blanqueo' para pacientes con enfermedad leve al inicio.
Romanian: Boala controlată a fost definită ca fiind „clară" sau „boală minimă" pentru pacienţii cu boală moderată la momentul iniţial sau „clară" pentru pacienţii cu boală uşoară la momentul iniţial.
Spanish: Esta recomendación se basa en datos no clínicos de foto(co)carcinogenicidad.
Romanian: Această recomandare se bazează pe date non-clinice de foto(co)carcinogenitate.
Spanish: Tratamiento concomitante y exposición UV
Romanian: Tratament şi expunere concomitentă la radiaţii UV
Spanish: Se ha notificado efecto rebote tras la finalización del tratamiento pero su frecuencia es no conocida.
Romanian: S-au raportate cazuri de recădere după încetarea tratamentului, însă frecvenţa este necunoscută.
Spanish: Por consiguiente, esta Ficha Técnica, etiquetado y prospecto puede no representar necesariamente el texto actual.
Romanian: De aceea, acest RPC, etichetare si prospect nu reprezintă în mod obligatoriu textul curent.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antipsoriásicos.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antipsoriazice.
Spanish: No se produjeron alteraciones de la fertilidad.
Romanian: Nu a existat nicio influenţă asupra fertilităţii.
Spanish: Tras la primera apertura: 3 meses.
Romanian: După prima deschidere: 3 luni.
Spanish: Los frascos van en cajas de cartón.
Romanian: Flacoanele sunt ambalate în cutii.
Spanish: Psoriasis pustular
Romanian: Psoriazis pustular
Spanish: Con respecto a las precauciones relativas al rostro y los genitales, la información «debe evitarse el tratamiento a largo plazo de estas partes del cuerpo» se ha eliminado debido al elevado riesgo de reacciones adversas locales y sistémicas.
Romanian: În ceea ce priveşte precauţiile privind faţa şi organele genitale, au fost şterse informaţiile „Trebuie evitat tratamentul pe termen lung al acestor regiuni ale corpului" din cauza riscului ridicat de reacţii adverse locale şi sistemice.
Spanish: 2 x 60 g (válido para embalaje conteniendo dos frascos de 60 g)
Romanian: 2 x 60 g (valabil pentru ambalajul care conţine 2 flacoane a 60 g gel)
Spanish: el CHMP recomienda la modificación de las autorizaciones de comercialización cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III para Daivobet y denominaciones asociadas (Ver Anexo I).
Romanian: CHMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru care rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul sunt prezentate în Anexa III pentru Daivobet şi denumirile asociate (vezi Anexa I).
Spanish: Se desconoce la relevancia en humanos.
Romanian: Nu este cunoscută relevanţa studiilor la om.
Spanish: El riesgo de rebote está bien documentado y las directrices de la UE sobre la investigación de productos para uso en la psoriasis recomiendan la investigación del efecto de rebote.
Romanian: Riscul de recădere este bine documentat, iar orientările UE privind investigarea produselor destinate utilizării în tratamentul psoriazisului recomandă investigarea recăderii.
Spanish: Texto del frasco: 15 g
Romanian: Textul pentru flacon: 15 g
Spanish: Esta referencia a pacientes con insuficiencia renal grave o trastornos hepáticos graves se eliminó de esta sección y se trasladó a la sección 4.2.
Romanian: Referirea la pacienţii cu insuficienţă renală severă sau tulburări hepatice severe a fost ştearsă din această secţiune şi inclusă la secţiunea 4.2
Spanish: Esto causa enrojecimiento, descamación y engrosamiento de su piel.
Romanian: Aceasta duce la înroşirea, descuamarea şi îngroşarea pielii dumneavoastră.
Spanish: Estas restricciones se introdujeron para evitar la exposición excesiva al calcipotriol y la posibilidad de acontecimientos adversos relacionados con la vitamina D (p. ej., hipercalcemia).
Romanian: Aceste restricţii au fost introduse pentru a evita expunerea excesivă la calcipotriol şi posibilitatea apariţiei de reacţii adverse asociate cu vitamina D (de exemplu, hipercalcemie).
Spanish: Código ATC: D05AX52
Romanian: Codul ATC: D05AX52
Spanish: Tamaños de envase: 15 g
Romanian: Mărimi de ambalaj: 15 g
Spanish: Las manos deben lavarse después de usar.
Romanian: Mâinile trebuie spălate după utilizare.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau dacă aţi luat recent oricare alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Spanish: Se ha empleado la terminología siguiente con el fin de clasificar las frecuencias de las reacciones adversas:
Romanian: Pentru clasificarea frecvenţei reacţiilor adverse a fost utilizată următoarea terminologie:
Spanish: Daivobet gel no debe aplicarse directamente en la cara o los ojos.
Romanian: Daivobet gel nu trebuie aplicat direct pe faţă sau pe ochi.
Spanish: • que se han evaluado el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto propuestos por los titulares de la autorización de comercialización sobre la base de la documentación presentada y del debate científico en el seno del Comité,
Romanian: • rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul propuse de deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă au fost evaluate pe baza documentaţiei prezentate şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul comitetului
Spanish: Agitar el frasco antes de usar.
Romanian: A se agita flaconul înainte de utilizare.
Spanish: No existen datos sobre la excreción de calcipotriol en leche materna.
Romanian: Nu există date referitoare la excreţia de calcipotriol în lapte.
Spanish: El CHMP aprobó la mención de estas advertencias.
Romanian: CHMP a aprobat menţionarea acestor atenţionări.
Spanish: Sin embargo, el titular de la autorización de comercialización convino en que ésta no es una contraindicación absoluta y propuso trasladarla a la sección 4.4.
Romanian: DAPP a fost însă de acord că aceasta nu este o contraindicaţie absolută şi a propus mutarea acesteia la secţiunea 4.4.
Spanish: Este texto fue propuesto inicialmente por el titular de la autorización de comercialización como parte de una variación de tipo II para actualizar el RCP tras la obtención de los resultados de dos estudios no clínicos, un estudio de carcinogenicidad y un estudio de foto(co)carcinogenicidad.
Romanian: Acest text a fost propus iniţial de DAPP în cadrul unei variaţii de tip II pentru actualizarea RCP-ului în urma rezultatelor din două studii non-clinice, un studiu de carcinogenitate şi un studiu de foto(co)carcinogenitate.
Spanish: El riesgo de efectos de rebote se ha incluido en el RCP basándose en los datos del uso posterior a la comercialización.
Romanian: Riscul efectului de recădere a fost inclus în RCP pe baza datelor din utilizarea post-punere pe piaţă.
Spanish: El medicamento no debe emplearse en estas áreas.
Romanian: Medicamentul nu trebuie utilizat la nivelul acestor zone.
Spanish: En tres Estados miembros, el texto relativo a las contraindicaciones de los corticosteroides era más general que en el RCP del PRM.
Romanian: În trei state membre, formularea referitoare la contraindicaţiile corticosteroizilor a fost mai generală decât în RCP-ul PRR.
Spanish: semana 8
Romanian: Săptămâna 8
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Romanian: 4.7 Efectele asupra capacităţii de a conduce autovehicule sau de a folosi utilaje
Spanish: En algunos Estados miembros, el dipropionato de betametasona se describía como «un glucocorticoide que presenta las características generales de los corticosteroides».
Romanian: În unele state membre, betametazona dipropionat a fost descrisă drept un „glucocorticoid care prezintă caracteristicile generale ale corticosteroizilor".
Spanish: La vida media de eliminación plasmática tras administración intravenosa es de 5-6 horas.
Romanian: Timpul de înjumătăţire al eliminării plasmatice după aplicarea intravenoasă este de 5-6 ore.
Spanish: En dos Estados miembros, el texto «Cuando las lesiones se infectan secundariamente, éstas deben tratarse con antimicrobianos.
Romanian: În două state membre, textul „Când leziunile dezvoltă infecţii secundare, acestea trebuie tratate cu terapie antimicrobiologică.
Spanish: Se ha evaluado también el módulo de calidad de Daivobet pomada y su armonización ha sido aceptada por el CHMP.
Romanian: Modulul de calitate pentru Daivobet unguent a fost, de asemenea, evaluat, iar armonizarea acestuia a fost acceptată de CHMP.
Spanish: La indicación en la mayoría de los Estados miembros era «tratamiento de la psoriasis vulgar» y en otros dos Estados miembros la indicación era «tratamiento combinado de la psoriasis».
Romanian: Cea mai răspândită indicaţie în statele membre (SM) era „tratamentul psoriazisului vulgar", iar în alte două state membre, indicaţia era „tratamentul combinat al psoriazisului".
Spanish: Qué es Daivobet y para qué se utiliza Antes de usar Daivobet Cómo usar Daivobet Posibles efectos adversos Conservación de Daivobet Información adicional
Romanian: Ce este Daivobet şi pentru ce se utilizează Înainte să utilizaţi Daivobet Cum să utilizaţi Daivobet Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Daivobet Informaţii suplimentare
Spanish: Este prospecto ha sido aprobado en {Mes/año}.
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în: {LL/AAAA}
Spanish: En cuanto al riesgo de efectos de rebote mencionado en la sección 4.4, el CHMP preguntó si existía alguna prueba de que la reducción paulatina de la dosis disminuye las probabilidades de que se produzca.
Romanian: În ceea ce priveşte riscul efectelor de recădere („rebound") menţionat la secţiunea 4.4, CHMP a întrebat dacă există dovezi potrivit cărora reducerea treptată a dozei va diminua această probabilitate.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuencia no conocida
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Cu frecvenţă necunoscută
Spanish: El CHMP observó que las contraindicaciones en las psoriasis eritrodérmica, exfoliativa y pustular se basan en el riesgo médico del uso en estas situaciones y por lo tanto se consideran contraindicaciones absolutas.
Romanian: CHMP a remarcat că, în psoriazisul eritrodermic, exfoliativ şi pustular, contraindicaţiile se bazează pe riscul medical al utilizării în aceste afecţiuni şi sunt, prin urmare, considerate contraindicaţii absolute.
Spanish: El mecanismo de la actividad antiinflamatoria de los esteroides tópicos es, en general, incierto.
Romanian: În general, mecanismul activităţii antiinflamatoare a steroizilor topici nu este pe deplin cunoscut.
Spanish: La infección secundaria es un efecto adverso local documentado del tratamiento tópico con corticosteroides.
Romanian: Infecţia secundară este o reacţie adversă locală documentată la tratamentul cu corticosteroizi topici.
Spanish: Frecuencia no conocida - Efecto rebote: Un empeoramiento de los síntomas/psoriasis tras la finalización del tratamiento.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută - Recădere: agravare a simptomelor/psoriazisului după încheierea tratamentului
Spanish: semana 4 semana 8
Romanian: Săptămâna 4 Săptămâna 8
Spanish: Según los datos poscomercialización, el uso normal de calcipotriol seguido de exposición a UV convencional y de tipo medio no parece implicar ningún riesgo específico en los pacientes que utilizan el fármaco.
Romanian: Pe baza datelor postpunere pe piaţă, utilizarea standard de calcipotriol, urmată de o expunere medie şi standard la radiaţii UV, nu pare să implice riscuri speciale pentru pacienţii care utilizează calcipotriol.
Spanish: Debe instruirse al paciente para un correcto uso del medicamento con el fin de evitar la aplicación y contacto accidental con la cara, boca y ojos.
Romanian: Pacientul trebuie instruit să utilizeze corect medicamentul, pentru a evita aplicarea şi transferul accidental la nivelul feţei, gurii şi ochilor.
Spanish: Sin embargo, si la infección empeorase, el tratamiento con el corticoide deberá interrumpirse» no estaba incluido en el RCP.
Romanian: Cu toate acestea, dacă infecţia se agravează, tratamentul cu corticosteroizi trebuie întrerupt" nu a fost inclus în RCP.
Spanish: El criterio de respuesta primario fue enfermedad controlada de acuerdo con la IGA en la semana 4 y la semana 8.
Romanian: Criteriile principale de răspuns terapeutic au fost boli controlate, conform IGA în săptămâna 4 şi 8.
Spanish: Otros antipsoriásicos para uso tópico, Calcipotriol, combinaciones.
Romanian: Alte antipsoriazice de uz topic, calcipotriol, combinaţii.
Spanish: % de pacientes con enfermedad muy leve o ausencia de enfermedad
Romanian: % pacienţi fără semne de boală sau cu boală foarte uşoară
Spanish: Infecciones cutáneas concomitantes
Romanian: Infecţii cutanate concomitente
Spanish: En estos estudios, se requería que los sujetos tuviesen «psoriasis vulgar sensible al tratamiento con medicación tópica», y se excluyó a los sujetos que necesitaban tratamiento antipsoriásico sistémico o fototerapia.
Romanian: În aceste studii, era obligatoriu ca subiecţii să aibă „psoriazis vulgar sensibil la tratamentul cu medicaţie topică", fiind excluşi subiecţii care necesitau tratament antipsoriazic sistemic sau fototerapie.
Spanish: En el RCP de un Estado miembro no se incluían recomendaciones relativas a la dosis diaria máxima (15 g) o al porcentaje de la superficie corporal que se puede tratar (30 %).
Romanian: În RCP-ul unui stat membru, nu au existat recomandări privind doza zilnică maximă (15 g) sau procentul din suprafaţa corporală care urma să fie tratată (30%).
Spanish: Duración del tratamiento - Utilice la pomada una vez al día.
Romanian: Durata tratamentului - Utilizaţi unguentul o dată pe zi.