FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Interakcije s induktorima CYP3A
Romanian: Interacţiuni cu inductori ai CYP3A
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu se pojaviti puno mjeseci kasnije nakon početka liječenja.
Romanian: Afecţiunile autoimune pot să apară la mai multe luni după începerea tratamentului.
Croatian: • didanozin (pogledajte i dio 3 ove Upute)  Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od ovih lijekova za HIV.
Romanian: • didanozină (vezi şi pct. 3 din acest prospect)  Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi vreunul dintre aceste medicamente pentru infecţia
Croatian: OZNAČAVANJE NA BOCI I KUTIJI
Romanian: ETICHETA FLACONULUI ŞI A CUTIEI
Croatian: Kako Vitekta izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Vitekta şi conţinutul ambalajului
Croatian: Sigurnost i djelotvornost elvitegravira u djece u dobi od 0 do manje od 18 godina nisu još ustanovljene (vidjeti dio 5.1).
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea elvitegravirului la copii cu vârsta cuprinsă între 0 şi mai puţin de 18 ani nu au fost încă stabilite (vezi pct. 5.1).
Croatian: Lijekovi koji se nikad ne smiju uzimati s lijekom Vitekta:
Romanian: Medicamente care nu trebuie luate niciodată împreună cu Vitekta:
Croatian: Nema dostupnih podataka za djecu mlađu od 18 godina.
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Croatian: • abnormalan okus.
Romanian: • tulburări ale gustului.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, planirate uzimati ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, intenționați să luați sau aţi luat recent orice alte medicamente.
Croatian: Razlika u postocima (95% CI)
Romanian: Diferenţa exprimată în procente (IÎ 95%)
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Nisu provedena ispitivanja utjecaja elvitegravira na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Nu s-au efectuat studii privind efectele elvitegravirului asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de
Croatian: Farmakokinetika elvitegravira nije potpuno ispitana u starijih osoba (preko 65 godina).
Romanian: Vârstnici Farmacocinetica elvitegravirului nu a fost complet evaluată la vârstnici (cu vârsta peste 65 ani).
Croatian: ↑ Ketokonazol
Romanian: ↑ Ketoconazol§
Croatian: Što je Vitekta i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Vitekta
Romanian: Ce este Vitekta şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Vitekta
Croatian: • Koristite učinkovitu kontracepciju dok uzimate lijek Vitekta.
Romanian: • Utilizaţi o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului cu Vitekta.
Croatian: Primjena lijeka Vitekta u djece i adolescenata još nije ispitana.
Romanian: Utilizarea de Vitekta la copii şi adolescenţi nu a fost încă studiată.
Croatian: Tablica 2: Interakcije između elvitegravira i drugih lijekova
Romanian: Tabelul 2: Interacţiuni între elvitegravir şi alte medicamente
Croatian: Ovaj lijek ne liječi HIV infekciju.
Romanian: Acest medicament nu vindecă infecţia cu HIV.
Croatian: Anatacidna suspenzija koja sadrži magnezij/aluminij (jednokratna doza od 20 ml)
Romanian: Suspensie antiacidă conţinând magneziu/aluminiu (doză unică de 20 ml)
Croatian: Učestalost je definirana kao često (≥ 1/100 do < 1/10) ili manje često (≥ 1/1000 do < 1/100).
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10) sau mai puţin frecvente (≥ 1/1000
Croatian: To je vrlo važno zato što količina virusa može početi rasti ako se čak i nakratko prestane uzimati lijek.
Romanian: Acest lucru este foarte important, deoarece cantitatea de virus din organism poate începe să crească dacă administrarea medicamentului este întreruptă, chiar şi pentru o perioadă foarte scurtă de timp.
Croatian: • ako ste alergični na elvitegravir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6 ove Upute).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la elvitegravir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6 din acest prospect).
Croatian: Vitekta se mora uzimati peroralno, jedanput na dan, s hranom (vidjeti dio 5.2).
Romanian: Vitekta trebuie administrat oral, o dată pe zi, împreună cu alimente (vezi pct. 5.2).
Croatian: Liječnik će Vam objasniti moguće koristi i rizike uzimanja lijeka Vitekta za Vas i Vaše dijete.
Romanian: Medicul vă va explica beneficiile şi riscurile potenţiale pentru dumneavoastră şi copilul dumneavoastră, asociate administrării de Vitekta.
Croatian: Slijedom navedenog, nositelj odobrenja će ta izvješća podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za
Romanian: Ulterior, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Croatian: Vitekta sadrži laktozu.
Romanian: Vitekta conţine lactoză.
Croatian: Dugoročni učinci značajnih povećanja izloženosti progesteronu nisu poznati.
Romanian: Nu se cunosc efectele pe termen lung ale creşterii semnificative a expunerii la progesteron.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave na elvitegravir bile su proljev (7,1%) i mučnina (4,0%) (vidjeti
Romanian: Cel mai frecvent raportate reacţii adverse la elvitegravir au fost diareea (7,1%) şi greaţa (4,0%) (vezi
Croatian: Liječenje predoziranja elvitegravirom sastoji se od općih potpornih mjera, uključujući i praćenje vitalnih znakova, kao i procjenu kliničkog stanja pacijenta.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu elvitegravir constă din măsuri generale de susţinere, incluzând monitorizarea semnelor vitale, precum şi observarea stării clinice a pacientului.
Croatian: Dodatna povećanja doze ritonavira ne rezultiraju dodatnim povećanjima izloženosti elvitegraviru.
Romanian: Creşterile suplimentare ale dozei de ritonavir nu determină creşteri suplimentare ale expunerii la elvitegravir.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antivirusni lijekovi za sistemsku primjenu; drugi antivirusni lijekovi, ATK oznaka: J05AX11.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru utilizare sistemică, alte antivirale, codul ATC: J05AX11.
Croatian: Tablica 1: Preporučeni režimi doziranja Doza lijeka Vitekta
Romanian: Tabelul 1: Doze recomandate Doza de Vitekta
Croatian: Inhibicija integraze sprečava integraciju HIV-1 DNK u genomski DNK domaćina, blokirajući formiranje provirusa HIV-1 i propagaciju virusne infekcije.
Romanian: Inhibarea integrazei împiedică integrarea ADN-ului HIV-1 în ADN-ul genomic al celulei gazdă, blocând formarea provirusului HIV-1 şi propagarea infecţiei virale.
Croatian: Učinci na razine lijekova Srednja vrijednost postotka promjene AUC, Cmax, Cmin
Romanian: Efecte asupra concentraţiilor de medicament Modificarea procentuală medie a ASC, Cmax, Cmin
Croatian: U slučaju predoziranja pacijent mora biti pod nadzorom zbog znakova toksičnosti.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie monitorizat pentru a decela apariţia manifestărilor de toxicitate.
Croatian: • bosentan, koji se primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije
Romanian: • bosentan, utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare
Croatian: • Žene ne smiju zatrudnjeti dok uzimaju lijek Vitekta.
Romanian: • Femeile nu trebuie să rămână gravide în timpul tratamentului cu Vitekta.
Croatian: Vitekta zaustavlja djelovanje tog enzima i smanjuje količinu HIV-a u tijelu.
Romanian: Vitekta blochează activitatea acestei enzime şi reduce cantitatea de HIV din organismul dumneavoastră.
Croatian: Važno je da ne propustite uzeti dozu lijeka Vitekta.
Romanian: Este important să nu omiteţi nicio doză de Vitekta.
Croatian: Ako također uzimate i antacid, kao što je aluminijev/magnezijev hidroksid ili kalcijev karbonat, ili multivitaminski dodatak prehrani, uzmite ga najmanje 4 sata prije ili najmanje 4 sata nakon
Romanian: Dacă luaţi şi un antiacid, cum sunt hidroxidul de aluminiu/magneziu sau carbonatul de calciu, sau un supliment cu vitamine, luaţi-le cu cel puţin 4 ore înainte sau la cel puţin 4 ore după administrarea de
Croatian: Farmakokinetički parametri inhibitora proteaze prikazani u tablici 2 procijenjeni su u prisutnosti ritonavira.
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai inhibitorilor de protează prezentaţi în Tabelul 2 au fost evaluaţi în prezenţa ritonavirului.
Croatian: Odmah se javite liječniku ili u najbližu hitnu službu zbog savjeta.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celei mai apropiate unităţi de primiri urgenţe pentru recomandări.
Croatian: • bilo kakav znak upale ili infekcije
Romanian: • oricăror semne de inflamaţie sau infecţie
Croatian: Mora se imati na umu da doza od 150 mg dvaput tjedno možda neće omogućiti optimalnu izloženost rifabutinu te stoga može dovesti do rizika rezistencije na rifamicin i neuspjeh liječenja.
Romanian: Trebuie avut în vedere că este posibil ca o doză de 150 mg de două ori pe săptămână să nu furnizeze o expunere optimă la rifabutină, asociindu-se astfel cu riscul de apariţie a rezistenţei la rifamicină şi eşecul tratamentului.
Croatian: INR se mora nastaviti pratiti i tijekom prvih tjedana nakon prekida liječenja lijekom Vitekta.
Romanian: Monitorizarea valorilor INR trebuie să continue în primele săptămâni după încetarea tratamentului cu Vitekta.
Croatian: Kako bi se izbjegao prijenos HIV-a na dojenče, preporučuje se da žene zaražene HIV-om ne doje svoju dojenčad ni pod kojim okolnostima.
Romanian: Pentru a evita transmiterea infecţiei cu HIV la copil, se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu-şi alăpteze copiii în nicio împrejurare.
Croatian: Elvitegravir naspram raltegravira
Romanian: Elvitegravir comparativ cu raltegravir
Croatian: Zbog toga pacijenti s rijetkim nasljednim problemima nepodnošenja galaktoze, pomanjkanja Lapp laktaze ili s malapsorpcijom glukoze-galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Romanian: În consecinţă, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Vitekta Nemojte uzimati lijek Vitekta
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Vitekta Nu luaţi Vitekta
Croatian: a Okvir 48. tjedna je između 309. i 364. dana (uključujući); okvir 96. tjedna je između 645. i 700. dana (uključujući).
Romanian: a Intervalul de evaluare pentru săptămâna 48 a fost cuprins între ziua 309 şi ziua 364 (inclusiv), intervalul de evaluare pentru săptămâna 96 a fost cuprins între ziua 645 şi ziua 700 (inclusiv).
Croatian: • varfarin, primjenjuje se za razrjeđivanje krvi
Romanian: • warfarină, utilizată pentru subţierea sângelui
Croatian: Integraza je HIV-1 kodirani enzim koji je potreban za replikaciju virusa.
Romanian: Integraza este o enzimă codificată de HIV-1, necesară pentru replicarea virală.
Croatian: Ako ste trudni, ne smijete uzimati lijek Vitekta osim ako sa svojim liječnikom ne odlučite da je to izrazito potrebno.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, nu trebuie să luaţi Vitekta, cu excepţia situaţiilor în care decideţi împreună cu medicul dumneavoastră că este absolut necesar.
Croatian: C]elvitegravira, elvitegravir je bio prevladavajuća vrsta u plazmi, predstavljajući oko 94% i 61% cirkulirajuće radioaktivnosti nakon 32, odnosno 48 sati.
Romanian: C]elvitegravir potenţat cu ritonavir, elvitegravirul a constituit categoria predominantă în plasmă, reprezentând aproximativ 94% şi 61% din radioactivitatea din circulaţie, după 32 şi, respectiv, 48 ore.
Croatian: Metaboliti koje proizvode aromatska i alifatska hidroksilacija ili glukuronidacija prisutni su u vrlo niskim razinama i ne pridonose ukupnoj antivirusnoj aktivnosti elvitegravira.
Romanian: Metaboliţii rezultaţi în urma hidroxilării aromatice şi alifatice sau în urma glucuronoconjugării sunt prezenţi la niveluri foarte reduse şi nu contribuie la activitatea antivirală globală a elvitegravirului.
Croatian: Virus HIV-a proizvodi enzim koji se zove HIV-integraza.
Romanian: Virusul HIV produce o enzimă numită integraza HIV.
Croatian: Elvitegravir je supstrat za OATP1B1 i OATP1B3 i inhibitor OATP1B3 in vitro.
Romanian: Elvitegravirul reprezintă un substrat pentru OATP1B1 și OATP1B3 și un inhibitor al OATP1B3 in vitro.
Croatian: Ako također uzimate i didanozin, uzmite ga najmanje 1 sat prije ili najmanje 2 sata nakon uzimanja
Romanian: Dacă luaţi şi didanozină, luaţi-o cu cel puţin 1 oră înainte sau la cel puţin 2 ore după administrarea de
Croatian: Taj enzim pomaže umnožavanju virusa u stanicama u tijelu.
Romanian: Această enzimă ajută virusul să se multiplice în celulele din organismul dumneavoastră.
Croatian: Medijan terminalnog poluvijeka ritonavirom pojačanog elvitegravira u plazmi je približno 8,7 do 13,7 sati.
Romanian: Timpul median de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al elvitegravirului potenţat cu ritonavir este de aproximativ 8,7 până la 13,7 ore.
Croatian: Ne postoji specifični antidot za predoziranje elvitegravirom.
Romanian: Nu există niciun antidot specific pentru supradozajul cu elvitegravir.
Croatian: U već liječenih pacijenata zaraženih virusom HIV-1
Romanian: La pacienţi infectaţi cu HIV-1, trataţi anterior
Croatian: Vitekta može ući u interakciju s drugim lijekovima, što može utjecati na količine lijeka Vitekta ili drugih lijekova u krvi.
Romanian: Vitekta poate interacţiona cu alte medicamente, ceea ce poate afecta concentraţiile din sânge ale Vitekta sau ale altor medicamente.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Vitekta
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Vitekta
Croatian: Interakcije između elvitegravira i potencijalno istovremeno primijenjenih lijekova navedene su u sljedećoj tablici 2 (povećanje je označeno kao „↑", smanjenje kao „↓", bez promjene kao „↔").
Romanian: Interacţiunile dintre elvitegravir şi medicamente ce pot fi administrate concomitent sunt prezentate în Tabelul 2 de mai jos (creşterea este indicată prin "↑", scăderea prin "↓", nicio modificare prin "↔").
Croatian: d Obuhvaća ispitanike s prekidom iz razloga koji nisu posljedica nuspojave, smrti ili nedostatka ili gubitka djelotvornosti, npr. povučeni pristanak, gubitak mogućnosti praćenja itd.
Romanian: d Include pacienţii care au întrerupt tratamentul din alte motive decât un EA, deces sau absenţa ori pierderea eficacităţii, de exemplu retragerea consimţământului, pierduţi din urmărire etc.
Croatian: • biljni lijekovi: gospina trava (Hypericum perforatum)
Romanian: • medicamente din plante: sunătoare (Hypericum perforatum)
Croatian: Iako se smatra da je etiologija multifaktorska (uključujući primjenu kortikosteroida, konzumaciju alkohola, tešku imunosupresiju, veći indeks tjelesne mase), zabilježeni su slučajevi osteonekroze osobito u pacijenata s uznapredovalom HIV-bolesti i/ili dugotrajnom izloženošću CART-u.
Romanian: Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool etilic, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s-au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienţii cu boală HIV avansată şi/sau expunere îndelungată la TARC.
Croatian: a Razlika u udjelima i njihovi 95%-tni CI-ovi između randomiziranih skupina liječenja temeljena je na normalnoj
Romanian: a Diferenţa exprimată în procente şi IÎ 95% aferent dintre grupurile de tratament randomizat se bazează pe o aproximare
Croatian: C]elvitegravira 94,8% doze nađeno je u stolici, što je dosljedno s hepatobilijarnom eliminacijom elvitegravira; 6,7% primijenjene doze nađeno je u urinu u obliku metabolita.
Romanian: C]elvitegravir potenţat cu ritonavir, 94,8% din doză a fost regăsită în fecale, în concordanţă cu eliminarea hepato-biliară a elvitegravirului; 6,7% din doza administrată a fost regăsită în urină sub formă de metaboliţi.
Croatian: Nemojte dojiti tijekom liječenja lijekom Vitekta; nije poznato može li djelatna tvar u ovom lijeku prijeći u majčino mlijeko.
Romanian: Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Vitekta: nu se ştie dacă substanţa activă din acest medicament poate trece în laptele matern.
Croatian: Za dodatne informacije, pogledajte dio 4 ove Upute.
Romanian: Pentru mai multe informaţii, vezi pct. 4 din acest prospect.
Croatian: Ti simptomi mogu ukazivati na to da se Vaš poboljšani imunološki sustav u tijelu bori protiv infekcije.
Romanian: Aceste simptome pot indica faptul că starea sistemului dumneavoastră imunitar s-a îmbunătăţit şi organismul luptă cu infecţia.
Croatian: Pored oportunističkih infekcija, autoimuni poremećaji (stanje koje se javlja kada imunološki sustav napada zdravo tkivo Vašeg organizma) mogu se također dogoditi nakon početka uzimanja lijekova za liječenje infekcije HIV-om.
Romanian: În plus faţă de infecţiile oportuniste, pot de asemenea să apară afecţiuni autoimune (afecţiuni care apar atunci când sistemul imunitar atacă un ţesut sănătos din organism), după ce începeţi să luaţi medicamente pentru a vă trata infecţia cu HIV.
Croatian: Ako uočite bilo koje simptome infekcije ili druge simptome poput slabosti mišića, slabosti koja počinje u šakama i stopalima i pomiče se nagore prema trupu tijela, osjećaja lupanja srca, nevoljnog drhtanja ili hiperaktivnosti, obavijestite svog liječnika odmah kako biste potražili liječničku pomoć.
Romanian: Dacă observaţi orice simptom de infecţie sau alte simptome, ca de exemplu slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la nivelul mâinilor şi picioarelor şi se deplasează în sus către trunchi, palpitaţii, tremurături sau hiperactivitate, vă rugăm să vă informaţi imediat medicul, care va lua o decizie privind tratamentul necesar.
Croatian: Duljina trajanja kombinirane antiretrovirusne terapije, primjena kortikosteroida, konzumiranje alkohola, teška imunosupresija, viši indeks tjelesne mase, mogu, između ostalog, biti samo neki od mnogih faktora rizika za razvoj ove bolesti.
Romanian: Durata tratamentului antiretroviral combinat, utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool, imunosupresia severă, un indice de masă corporală crescut pot fi unii dintre multiplii factori de risc pentru apariţia acestei afecţiuni.
Croatian: Vaš imunološki sustav i smanjiti rizik od razvoja bolesti povezanih s HIV infekcijom.
Romanian: Acest lucru vă ajută sistemul imunitar şi reduce riscul de apariţie a bolilor asociate infecţiei cu HIV.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na boci i kutiji iza „Rok valjanosti".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie după {EXP}.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) sa sigurnosnim zatvaračem za djecu, koja sadrži 30 filmom obloženih tableta.
Romanian: Flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD), prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, care conţine 30 comprimate filmate.
Croatian: Atorvastatin Fluvastatin Pitavastatin Pravastatin
Romanian: Atorvastatină Fluvastatină Pitavastatină Pravastatină
Croatian: Dostupni farmakodinamički/toksikološki podaci u štakora pokazuju da se elvitegravir izlučuje u mlijeko.
Romanian: Datele farmacodinamice/toxicologice la şobolani au evidenţiat excreţia elvitegravirului în lapte.
Croatian: Te se interakcije temelje na ispitivanjima interakcija lijekova ili na predviđenim interakcijama uslijed očekivanog opsega interakcija i potencijala za teške nuspojave ili gubitak terapijskog učinka.
Romanian: Aceste interacţiuni se bazează pe studii privind interacţiunile medicamentoase sau sunt interacţiuni preconizate, în funcţie de magnitudinea prevăzută pentru o asemenea interacţiune şi a posibilităţii de apariţie a reacţiilor adverse grave sau de pierdere a efectului terapeutic.
Croatian: Interakcija nije ispitana s elvitegravirom.
Romanian: Interacţiunea cu elvitegravirul nu a fost studiată.
Croatian: suicidalne ideje i pokušaj suicida (u pacijenata s već postojećom depresijom ili psihijatrijskom bolešću u anamnezi), depresija, nesanica Poremećaji živčanog sustava: Često:
Romanian: Mai puţin frecvente ideaţie suicidară şi tentative de suicid (la pacienţi cu antecedente de depresie sau boală psihică), depresie, insomnie Tulburări ale sistemului nervos:
Croatian: Od tih 712 pacijenata, 543 pacijenta (269 iz skupine na elvitegraviru i 274 iz skupine na raltegraviru) i 439 pacijenata (224 iz skupine na elvitegraviru i 215 iz skupine na raltegraviru) primalo je liječenje najmanje 48 tjedana, odnosno 96 tjedana.
Romanian: Dintre acești 712 pacienți, 543 (269 tratați cu elvitegravir și 274 tratați cu raltegravir) și 439 (224 tratați cu elvitegravir și 215 tratați cu raltegravir) au fost tratați timp de cel puțin 48 și respectiv 96 săptămâni.
Croatian: Ispitivač je odabrao BR na osnovi ispitivanja genotipske/fenotipske rezistencije i ranijih liječenja antiretrovirusnim lijekovima u anamnezi.
Romanian: TF a fost selectat de către investigator, pe baza testării rezistenţei genotipice/fenotipice şi a tratamentelor antiretrovirale anterioare.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Romanian: Adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Croatian: Maksimalne doze elvitegravira testirane u ispitivanjima razvojne toksičnosti u štakora i kunića odgovaraju izloženostima koje su približno 29-puta, odnosno 0,2-puta veće od terapijske izloženosti u ljudi.
Romanian: Dozele maxime de elvitegravir testate în studiile privind toxicitatea asupra dezvoltării, efectuate la şobolani şi iepuri, corespund unor expuneri care sunt de aproximativ 29 ori şi, respectiv, 0,2 ori mai mari decât expunerea determinată de dozele terapeutice administrate la om.
Croatian: • rifabutin, koji se primjenjuje za liječenje bakterijskih infekcija, uključujući tuberkulozu
Romanian: • rifabutină, utilizată pentru tratamentul infecţiilor bacteriene, inclusiv tuberculoza
Croatian: Budući da je elvitegravir u visokom postotku veže za proteine plazme, nije vjerojatno da će se značajno ukloniti hemodijalizom ili peritonealnom dijalizom.
Romanian: Deoarece elvitegravirul se leagă în mare măsură de proteinele plasmatice, este puţin probabil să fie eliminat în mod semnificativ prin hemodializă sau dializă peritoneală.
Croatian: Ako ste žena zaražena HIV-om, preporučuje se da ne dojite kako bi se izbjegla mogućnost da virus u majčinom mlijeku prijeđe na dojenče.
Romanian: Dacă sunteţi femeie şi sunteţi infectată cu HIV este recomandabil să nu alăptaţi, pentru a evita transmiterea prin laptele matern a virusului la copil.
Croatian: No, maksimalne izloženosti procijenjene u kunića nisu bile veće od onih postignutih terapijskim putem (vidjeti dio 5.3).
Romanian: Cu toate acestea, expunerile maxime evaluate la iepuri nu le-au depășit pe cele atinse la administrarea în scop terapeutic (vezi pct. 5.3).
Croatian: Terapiju mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Romanian: Tratamentul trebuie început sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratarea infecţiei cu HIV.
Croatian: Kao takav, elvitegravir može smanjiti koncentraciju supstrata CYP2C9 (kao što je varfarin) ili UGT (kao što je etinilestradiol) u plazmi.
Romanian: Prin urmare, elvitegravirul poate determina scăderea concentraţiilor plasmatice ale substraturilor CYP2C9 (cum este warfarina) sau UGT (cum este etinilestradiolul).
Croatian: Zabilježeni su slučajevi osteonekroze, osobito u pacijenata s općepoznatim čimbenicima rizika, uznapredovalom HIV-bolešću ili dugotrajnom izloženošću CART-u.
Romanian: Au fost raportate cazuri de osteonecroză, în special la pacienţii prezentând factori de risc cunoscuţi, cu boală HIV avansată sau expunere prelungită la TARC.
Croatian: Nema dostupnih podataka o utjecaju elvitegravira na plodnost u ljudi.
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la efectul elvitegravirului asupra fertilităţii la om.
Croatian: Nema dostupnih podataka na osnovi kojih bi se mogla preporučiti doza za pacijente starije od 65 godina (vidjeti dio 5.2).
Romanian: Nu există date disponibile care să permită efectuarea unor recomandări privind dozele la pacienţii în vârstă de peste 65 ani (vezi pct. 5.2).