FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After administration of the medicine radiolabelled with Lumark has been performed The nuclear medicine doctor will inform you if you need to take any special precautions after receiving the medicine radiolabelled with Lumark.
Icelandic: Eftir gjöf lyfsins sem geislamerkt er með Lumark er lokið Geislunarlæknirinn mun upplýsa þig um það sem ber að varast eftir að þú færð lyf sem er geislamerkt með Lumark.
English: For instructions on extemporary preparation of the medicinal product before administration, see section 12.
Icelandic: Leiðbeiningar um blöndun (extemporary) lyfsins fyrir gjöf þess eru í kafla 12.
English: (GBq: GigaBecquerel is the unit in which radioactivity is measured).
Icelandic: GigaBekerel er eining sem notuð er til að mæla geislavirkni.)
English: Relevant data is included in the Summary of Product Characteristics of the labeled medicinal products.
Icelandic: Viðeigandi gögn er að finna í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir það lyf sem merkt er.
English: Endocrine disorders: not known: carcinoid crisis
Icelandic: Seratónínheilkenni (carcinoid crisis)
English: Testes
Icelandic: UPPLÝSINGAR
English: Grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s) On the basis of the scientific conclusions for Lutetium (177Lu) chloride the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing Lutetium (177Lu) chloride is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Icelandic: Á grundvelli vísindalegra niðurstaðna fyrir lútesín (177Lu) klóríð telur CHMP að jafnvægið á milli ávinnings og áhættu af lyfinu, sem inniheldur lútesín (177Lu) klóríð, sé óbreytt að því gefnu að áformaðar breytingar á lyfjaupplýsingunum séu gerðar.
English: If at any time in the preparation of this product the integrity of this container is compromised it should not be used.
Icelandic: Ef grunur leikur á um að ílátið sé ekki heilt þegar verið er að blanda lyfið skal ekki nota það.
English: Adverse reactions are divided into groups according to the MedDRA convention frequencies: Very common
Icelandic: Aukaverkunum er skipt í tíðniflokka með MedDRA flokkun:
English: Your nuclear medicine doctor will inform you about the usual duration of the procedure after the administration of the medicine radiolabelled with Lumark.
Icelandic: Geislunarlæknirinn mun upplýsa þig um þann tíma sem meðferðin mun venjulega taka eftir gjöf lyfsins sem er geislamerkt með Lumark.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of the studies with Lumark in all subsets of the paediatric population on grounds that the specific medicinal product is likely to be ineffective or unsafe in part or all of the paediatric population and on grounds that the specific medicinal product does not represent a significant therapeutic benefit over existing treatments for the paediatric patients.
Icelandic: á Lumark hjá öllum undirhópum barna á þeim forsendum að líklegt sé að þetta lyf virki ekki eða sé ekki öruggt til notkunar hjá sumum eða öllum undirhópum barna og á þeim forsendum að ekki sé marktækur klínískur ávinningur af notkun þessa lyfs umfram aðra meðferð sem völ er á fyrir börn.
English: Urinary Bladder Wall Uterus
Icelandic: Veggur gallblöðru
English: Lutetium (177Lu) is produced by neutron irradiation of enriched Lutetium (176Lu).
Icelandic: Lútesín (177Lu) er myndað með nifteindageislun auðgaðs lútesíns (176Lu).
English: Lu)-labeled conjugates in order to form a complex with free Lutetium (
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er lútesín (
English: Lutetium (177Lu) chloride is produced by irradiation of 176Lu with neutrons.
Icelandic: Lútesín (177Lu) klóríð er myndað með nifteindageislun 176Lu.
English: Only syringe needles (for example non-metallic) with proven resistance to dilute acid should be used to minimize trace metal impurity levels.
Icelandic: Aðeins skal nota sprautunálar (t.d. málmlausar) með vottað viðnám gegn þynntri sýrulausn til að lágmarka magn málsnefilefna.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PLASTIC JAR and LEAD CONTAINER
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM PLASTKRUKKA og BLÝÍLÁT
English: If you are pregnant Medicines radiolabelled with Lumark must not be administered if you are pregnant.
Icelandic: Ef þú ert þunguð Lyf sem hafa verið geislamerkt með Lumark má ekki gefa barnshafandi konum.
English: One mL of solution contains 80 GBq Lutetium (177Lu) chloride at activity reference time (ART), corresponding to at most a maximum of 160 microgram of Lutetium.
Icelandic: Einn ml af lausn inniheldur 80 GBq lútesín (177Lu) klóríð á viðmiðunartíma, sem samsvarar að hámarki 160 míkróg. af lútesíni.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER I.D.B.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
English: After neuroendocrine tumours are treated with Lutetium (177Lu), patients may experience symptoms associated with release of hormones from the tumour cells, known as carcinoid crisis.
Icelandic: Þegar taugainnkirtlaæxli hafa verið meðhöndluð með lútesíni (177Lu) er hugsanlegt að sjúklingar finni fyrir einkennum sem tengjast losun hormóna úr æxlisfrumum og nefnast serótónínheilkenni.
English: Cases of hepatotoxicity have been reported in the post-marketing setting and in the literature in patients with liver metastases undergoing treatment with 177Lu peptide receptor radionuclide therapy for neuroendocrine tumours.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilfelli eiturverkana á lifur eftir markaðssetningu og í heimildum hjá sjúklingum með meinvörp í lifur sem fá peptíðviðtaka-geislanúklíðmeðferð með lútesíni (177Lu) við taugainnkirtlaæxlum.
English: The presence of free Lutetium (177Lu) chloride in the body after an inadvertent administration of Lumark will lead to increased bone marrow toxicity and haematopoetic stem cell damage.
Icelandic: Tilvist óbundins lútesín (177Lu) klóríðs í líkamanum eftir gjöf Lumarks af gáleysi hefur í för með sér auknar eiturverkanir á beinmerg og skemmdir á blóðmyndand stofnfrumum.
English: The following preparations must be available in medical institutions, which use Lumark for radiolabelling of carrier molecules for therapeutic purposes: - Ca-DTPA (Trisodium calcium diethylenetriaminepentaacetate) or - Ca-EDTA (Calcium disodium ethylenediaminetetraacetate)
Icelandic: - Ca-DTPA (trínatríum kalsíum díetýlentríaminpentaasetat) eða - Ca-EDTA (kalsíum dínatríum etýlendíamíntetraasetat)
English: The toxicity of Lutetium (177Lu) chloride has been studied in different mammals and using different administration routes.
Icelandic: Eiturárhif lútesín (177Lu) klóríðs hafa verið rannsökuð hjá mismunandi spendýrum með þegar það er gefið eftir mismunandi leiðum.
English: For minimising radiation exposure resulting from repeated exposure, there is no specific recommendation except the strict observance of the above ones.
Icelandic: Til að lágmarka geislaálag eru ekki neinar sérstakar ráðleggingar aðrar en að stranglega sé farið eftir þeim sem fram kom hér að ofan við endurteknar aðstæður.
English: 1 vial contains
Icelandic: 1 hettuglas inniheldur
English: and has been temporary.
Icelandic: Liggur ekki fyrir.
English: For information concerning special warnings and precautions for use of 177Lu-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Icelandic: Upplýsingar um sérstakar aðvaranir og sérstaka aðgát við notkun 177Lu-merktra lyfja eru í samantekt á eiginleikum lyfs/fylgiseðli lyfsins sem á að geislamerkja.
English: A more detailed study of the biodistribution of Lutetium (177Lu) chloride in mice confirms the relatively high uptake in the liver, kidneys and bone marrow The results indicated that lutetium (177Lu) chloride is accumulated in the bone marrow and emphasizes the importance of all Lutetium (177Lu) to be peptide-bound at injection, as well as the in-vivo stability of the radionuclide-chelate-complex during therapy.
Icelandic: Niðurstöðurnar bentu til þess að lútesín (177Lu) klóríð safnist í beinmerg og undirstrika mikilvægi þess að allt lútesín (177Lu) sé peptíðbundið við inndælingu, sem og stöðugleika geislakjarna-klóbindiefnis-sambandsins in vivo meðan á meðferð stendur.
English: For each patient, the radiation exposure must be justifiable by the likely benefit.
Icelandic: Réttlæting lyfjagjafar byggð á einstaklingsbundnu mati áhættu/ávinnings Útsetning fyrir geislavirkni verður að vera réttlætanleg með væntanlegum ávinningi fyrir hvern sjúkling.
English: The dosimetry table below is presented in order to evaluate the contribution of non-conjugated Lutetium(177Lu) to the radiation dose following the administration of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal product or resulting from an accidental intravenous injection of Lumark.
Icelandic: Geislaskammtataflan hér að neðan er birt til að meta hlut óbundins lútesíns (177Lu) í geislaskammtinum eftir gjöf lútesín (177Lu)-merkts lyfs eða eftir inndælingu Lumark í bláæð fyrir slysni.
English: Bone marrow cancer (myelodysplastic syndrome and acute myeloid leukaemia) has been reported in patients several years after treatment with Lutetium (177Lu) peptide receptor radionuclide therapy for neuroendocrine tumours.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um krabbamein í beinmerg (mergrangvaxtar heilkenni og brátt kyrningahvítblæði) hjá sjúklingum nokkrum árum eftir meðferð með lútesín (177Lu) peptíðviðtakageislanúklíðmeðferð við taugainnkirtlaæxlum.
English: No special storage condition required.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður lyfsins.
English: Storage of radiopharmaceuticals should be in accordance with national regulations for radioactive materials.
Icelandic: Geymsla geislavirkra lyfja skal vera í samræmi við reglugerðir hvers lands um geymslu geislavirkra efna.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
English: The use of Lutetium (177Lu)-labelled medicines does involve exposure to small amounts of radioactivity.
Icelandic: Notkun lútesín (177Lu)-merktra lyfja felur í sér snertingu við lítið magn af geislavirkni.
English: corresponding to at most a maximum of 160 microgram of Lutetium.
Icelandic: ART) sem samsvarar að hámarki 160 míkróg. af lútesíni.
English: For each patient, exposure to ionising radiation must be justifiable on the basis of likely clinical benefit.
Icelandic: Útsetning fyrir jónandi geislun verður að vera réttlætanleg á grundvelli líklegs klínísks ávinnings fyrir hvern sjúkling.
English: What Lumark is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Lumark og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Lumark Hvernig nota á Lumark
English: It is recommended to add a binding agent such as DTPA prior to intravenous administration of Lutetium (
Icelandic: Einn ml af lausn inniheldur 80 GBq lútesín (
English: It contains the active substance Lutetium (177Lu) chloride.
Icelandic: Það inniheldur virka efnið lútesín (177Lu) klóríð.
English: You must inform the nuclear medicine doctor before the administration of medicines radiolabelled with Lumark if there is a possibility you might be pregnant, if you have missed your period or if you are breastfeeding.
Icelandic: Áður en notkun lyfs sem hefur verið geislamerkt með Lumark hefst er nauðsynlegt að láta geislunarlækninn vita ef um hugsanlega þungun er að ræða, ef þú hefur ekki fengið blæðingar nýlega eða ef þú ert með barn á brjósti.
English: Lumark should not be administered directly to the patient.
Icelandic: Gefið sjúklingnum ekki Lumark beint.
English: Store in the original package in order to protect from radiation.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn geislun.
English: Extravasation: There have been reports of extravasation of Lutetium (177Lu) labelled ligands in the post-marketing setting.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um utanæðaleka lútesín (177Lu) merktra geislabindla eftir markaðssetningu.
English: microgram of Lutetium.
Icelandic: 13. LOTUNÚMER Lot:
English: Information on radiation dosimetry of each different medicinal product following administration of the radiolabelled preparation will be available in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Icelandic: Upplýsingar um geislaskammtamælingar hvers lyfs fyrir sig eftir gjöf geislamerkts lyfs er hægt að sjá í samantekt um eiginleika lyfs/fylgiseðli lyfsins sem á að geislamerkja.
English: Duration of the procedure
Icelandic: Lengd meðferðarinnar
English: The possible use of chelating therapies could interfere with the use of Lutetium(177Lu)-labeled medicinal products.
Icelandic: Meðferð með klóbindandi efnasamböndum getur hugsanlega haft truflandi áhrif á notkun lútesín (177Lu) merktra lyfja.
English: Such information is supplied in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Icelandic: Upplýsingar um það er að finna í samantekt á eiginleikum lyfs/fylgiseðli lyfsins sem á að geislamerkja.
English: Store in the original package to protect from radiation.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til verndar gegn geislun.
English: The toxicity of the free Lutetium (177Lu) due to in vivo release from the labelled biomolecule in the body during therapy could be reduced by post-administration of chelating agents.
Icelandic: Draga má úr eituráhrifum frjáls lútesíns (177Lu) sem losnar in vivo frá geislamerktum sameindum í líkamanum meðan á meðferð stendur með því að gefa klóbindiefni eftir á.
English: The complexing agent and other reagents should be added to the vial with Lutetium (
Icelandic: Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla eftir meðferð með lútesín (
English: Blood and lymphatic system disorders very common: Anaemia, thrombocytopenia, leukopenia and lymphopenia
Icelandic: Blóðleysi, blóðflagnafæð, hvítfrumnafæð og eitilfrumufæð Innkirtlar:
English: • Mild temporary hair loss Common (may affect up to 1 in 10 people):
Icelandic: - Krabbamein í beinmerg (mergrangvaxtar heilkenni) Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
English: Product Characteristics of the medicinal product to be radiolabelled.
Icelandic: eru háð eðli þeirra lyfja sem á að geislamerkja.
English: Take special care with the medicine that is radiolabelled with Lumark: - If you are breast-feeding
Icelandic: Gætið sérstakrar varúðar við notkun lyfja sem geislamerkt eru með Lumark:
English: pregnancy should be excluded using an adequate/validated test.
Icelandic: Áður en 177Lu-merkt lyf eru notuð skal útiloka þungun með viðeigandi/viðurkenndu prófi.
English: Storage of radiopharmaceuticals will be in accordance with national regulation on radioactive materials.
Icelandic: Geyma skal geislavirk lyf í samræmi við reglur í hverju landi um geymslu geislavirkra efna.
English: It is important that all glassware, syringe needles etc., used for the preparation of the radiolabelled medicinal product are thoroughly cleaned to ensure freedom from such trace metal impurities.
Icelandic: sem notuð er til að framleiða geislamerkta lyfið séu vandlega hreinsuð til að tryggja að áhöldin séu laus við óhreinindi úr málmsnefilefnum.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps): common: Refractory cytopenia with multilineage dysplasia (Myelodysplastic syndrome) (see section 4.4) uncommon: Acute myeloid leukaemia (see section 4.4)
Icelandic: Frumufæð sem svarar ekki meðferð með fjöllínurangvexti (mergrangvaxtar heilkenni) (sjá kafla 4.4)
English: Appropriate aseptic precautions should be taken, in order to maintain the sterility of Lumark and to maintain sterility throughout the labelling procedures.
Icelandic: Virða skal viðeigandi ráðstafanir um smitgát til að viðhalda dauðhreinsun Lumark og til að viðhalda dauðhreinsun meðan á geislamerkingu stendur.
English: For information on contraindications to particular Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Lumark, refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of each particular medicinal product to be radiolabelled.
Icelandic: Upplýsingar um frábendingar lútesín (177Lu)-geislamerktra lyfja sem undirbúin eru með geislamerkingu Lumark eru í samantekt á eiginleikum/fylgiseðli sérhvers lyfs sem á að geislamerkja.
English: Renal irradiation
Icelandic: GEISLUNARMÆLINGAR
English: Adrenals Brain
Icelandic: Eggjastokkar Bris
English: The surface dose rates and the accumulated dose depend on many factors.
Icelandic: Yfirborðs geislaskammtar og uppsafnaðir geislaskammtar ráðast af mörgum þáttum.
English: I.D.B.
Icelandic: (GBq:
English: Dry mouth has been reported among patients with prostate cancer receiving treatment with Lutetium (177Lu)
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um munnþurrk hjá sjúklingum með blöðruhálskirtilskrabbamein sem fá meðferð með lútesíni (177Lu) og hann hefur reynst tímabundinn.
English: What you need to know before the medicine radiolabelled with Lumark is used The medicine radiolabelled with Lumark must not be used: - if you are allergic to Lutetium or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir lútesíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Medicines radiolabelled with Lumark will only be used in special, controlled areas.
Icelandic: Lyf sem hafa verið geislamerkt með Lumark eiga aðeins að vera meðhöndluð á stöðum sem hafa verið sérútbúnir fyrir þessa meðhöndlun.
English: What you need to know before the medicine radiolabelled with Lumark is used 3.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota lyf sem geislamerkt eru með Lumark
English: Pharmacotherapeutic group: Not yet assigned, ATC code: Not yet assigned
Icelandic: Liggur ekki fyrir, ATC-flokkur:
English: Hydrochloric acid
Icelandic: HJÁLPAREFNI Saltsýra
English: Administration procedures should be carried out in a way to minimise risk of contamination of the medicinal product and irradiation of the operators.
Icelandic: Lyfjagjöf skal haga þannig að dregið sé úr mengunar- og geislunarhættu þess aðila sem meðhöndlar efnið.
English: For more information, refer to the package leaflet of the particular medicine to be radiolabelled.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli lyfsins sem á að geislamerkja.
English: The radiation dose received by the various organs following administration of a Lutetium (177Lu)-labelled medicinal product will be dependent on the specific molecule being radiolabelled.
Icelandic: Magn geislaskammts sem hin ýmsu líffæri fá eftir gjöf lútesín (177Lu)-merktra lyfja er háð lyfinu sem er geislamerkt.
English: The pharmacodynamic properties of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Lumark, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Icelandic: Lyfjahvörf lútesín (177Lu)-merktra lyfja, sem framleidd eru með geislamerkingu með Lumark fyrir gjöf, eru háð eðli þeirra lyfja sem á að geislamerkja.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL
Icelandic: Lýsing á útliti Lumark og pakkningastærðir
English: For more information concerning the paediatric use of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products refer to the Summary of Products Characteristics/package leaflet of the the particular medicinal product to be radiolabelled.
Icelandic: Nánari upplýsingar um notkun lútesín (177Lu)-merktra lyfja handa börnum eru í samantekt á eiginleikum lyfs/fylgiseðli geislamerkta lyfsins.
English: Ovaries
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
English: For information concerning interactions associated with the use of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the radiolabelled medicinal product.
Icelandic: Nánari upplýsingar um milliverkanir í tengslum við notkun lútesín (177Lu) merktra lyfja við önnur lyf eru í samantekt á eiginleikum lyfs/fylgiseðli geislamerkta lyfsins.
English: Adverse reactions following the intravenous administration of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Lumark, will be dependent on the specific medicinal product being used.
Icelandic: Aukaverkanir eftir gjöf lútesín (177Lu)-merkts lyfs í bláæð, sem útbúið hefur verið með geislamerkingu með Lumark, eru háðar því lyfi sem notað er.
English: When the precursor is bound to a carrier molecule the content of radioactive free Lutetium (177Lu) is supposed to be less than the stated amounts depending on the carrier used.
Icelandic: Gögn um lyfjahvörf Lumark sem tengjast óbundnu lútesíni Þegar forefnið er bundið við burðarsameindina er gert ráð fyrir að magn geislavirks óbundins lútesíns (177Lu) sé minna en uppgefið magn, sem fer þó eftir þeirri burðarsameind sem notuð er.
English: The Netherlands
Icelandic: Börn
English: June 2018
Icelandic: Júni 2018
English: Patients taking beta-blockers
Icelandic: Sjúklingar sem taka beta-blokka
English: Elderly (aged 65 years and above)
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri)
English: The medicine should be used immediately.
Icelandic: Lyfið skal nota tafarlaust.
English: If you think you have been injected with too much Optimark, tell the doctor or nurse/technologist immediately.
Icelandic: Ef þú telur að þér hafi verið gefið of mikið af Optimark skaltu láta lækninn eða hjúkrunarfræðing/tæknimann vita tafarlaust.
English: System Organ Class (MedDRA)
Icelandic: Flokkun eftir líffærum (MedDRA)
English: July of each year until the results of the study in bone have been submitted.
Icelandic: Júlí ár hvert þar til niðurstöður beinarannsókna hafa verið lagðar fram.
English: If any of these apply to you, your doctor will decide whether the intended examination is possible or not.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við um þig mun læknirinn taka ákvörðun um hvort hægt er að framkvæma áformaða skoðun eða ekki.
English: Talk to your doctor before Optimark is used, if:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Optimark er notað ef:
English: You must not be given Optimark if
Icelandic: Þú mátt ekki fá Optimark ef
English: It should be noted that patients using beta-blockers do not necessarily respond to the beta-agonists usually used for the treatment of hypersensitivity reactions.
Icelandic: Taka skal fram að sjúklingar sem nota beta-blokka svara ekki endilega þeim beta-örvum sem yfirleitt eru notaðir til meðferðar á ofnæmisviðbrögðum.
English: The doctor will decide how much Optimark is needed for your examination.
Icelandic: Læknirinn mun taka ákvörðun um hversu mikið magn af Optimark er nauðsynlegt fyrir skoðunina.
English: In adults, a second dose may be given within 30 minutes of the first injection.
Icelandic: Fullorðnum má gefa annan skammt innan 30 mínútna frá fyrstu inndælingu.
English: • you are feeling thirsty and/or if you have only had small quantities or nothing to drink before the examination
Icelandic: þú finnur fyrir þorsta og/eða ef þú hefur aðeins drukkið lítinn eða engan vökva fyrir skoðun
English: Optimark has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Optimark hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: You must tell the doctor or nurse/technologist immediately if you feel pain around the area where the needle is placed.
Icelandic: Þú verður að láta lækninn eða hjúkrunarfræðing/tæknimann vita tafarlaust ef þú finnur fyrir verkjum í kringum svæðið þar sem nálinni er stungið.
English: Adult male and female subjects were enrolled in two pharmacokinetic studies.
Icelandic: Fullorðnir karlkyns og kvenkyns einstaklingar tóku þátt í tveimur rannsóknum á lyfjahvörfum.
English: Discard any remaining solution after first use.
Icelandic: Farga skal lausn sem verður afgangs eftir fyrstu notkun.
English: Most of these reactions occur within half an hour after administering the contrast medium.
Icelandic: Flest slík viðbrögð koma fram innan hálftíma eftir að skuggaefnið er gefið.
English: Optimark should be drawn into the syringe and used immediately.
Icelandic: Optimark á að draga upp í sprautu og nota tafarlaust.