FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 00-113 Wsrszawa Poland bromiheksiinihydrokloridi Flegamina o smaku miętowym bez cukru
Icelandic: Flegamina o smaku miętowym bez cukru
Finnish: Rafarm,
Icelandic: Pikermi,
Finnish: Mucosolvan Bambini peräpuikko peräsuoleen
Icelandic: Mucosolvan Bambini endaþarmsstíll til notkunar í endaþarm
Finnish: Doxy plus STADA 100mg/75mg Hartkapseln, retardiert
Icelandic: STADA 100mg/75mg Hartkapseln, retardiert
Finnish: D-12489 Berlin,
Icelandic: Berlin D-12489
Finnish: AMBROXOL ARENA 30 mg 30 mg
Icelandic: AMBROXOL ARENA 30 mg 30 mg tafla
Finnish: 55216 Ingelheim Germany
Icelandic: 55216 Ingelheim
Finnish: Ambroxol 7,5 TT Temmler Trinktabletten liukeneva tabletti
Icelandic: Ambroxol 7,5 TT Temmler Trinktabletten lausnartafla
Finnish: Aristovoulou 64, 11853 Athens, Greece
Icelandic: 11853 Athens,
Finnish: Germany bromiheksiinihydrokloridi Bromhexin Krewel Meuselbach Tabletten 12mg
Icelandic: Bromhexin Krewel Meuselbach Tabletten 12mg tafla
Finnish: Motosol Retard 75 mg cápsulas de liberación prolongada depotkapseli, kova suun kautta
Icelandic: Motosol Retard 75 mg cápsulas de liberación prolongada hart forðahylki
Finnish: Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten imeskelytabletti
Icelandic: Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten munnsogstafla
Finnish: Ambrohexal S Hustenlöser 60mg Filmtabletten tabletti, kalvopäällysteinen
Icelandic: Ambrohexal S Hustenlöser 60mg Filmtabletten filmuhúðuð tafla
Finnish: Bisolex 8 mg tablete
Icelandic: Bisolex 8 mg tablete tafla
Finnish: Kreikka
Icelandic: Grikkland
Finnish: Brontex 30 mg tablets
Icelandic: Brontex 30 mg tablets tafla
Finnish: Mucoangin gegen Halsschmerzen Minze imeskelytabletti suuonteloon
Icelandic: Mucoangin gegen Halsschmerzen Minze munnsogstafla til notkunar í munnhol
Finnish: Mucosolvan Tablety
Icelandic: Mucosolvan Tablety tafla
Finnish: PRO.MED.CS Praha a.s.
Icelandic: PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská 1
Finnish: Spain bromiheksiinihydrokloridi Bisolvon mucolítico 1,6 mg/ml jarabe
Icelandic: Bisolvon mucolítico 1,6 mg/ml jarabe
Finnish: Ambroxol-CT Tropfen tipat, liuos
Icelandic: Ambroxol-CT Tropfen dropar til inntöku, lausn
Finnish: Ambroxhexal Hustenlöser retard depotkapseli, kova suun kautta
Icelandic: Ambroxhexal Hustenlöser retard hart forðahylki
Finnish: Mucosan 15 mg - Ampullen 15 mg injektioneste laskimoon
Icelandic: Mucosan 15 mg - Ampullen 15 mg stungulyf, lausn til notkunar í bláæð
Finnish: 716 00 Ostrava - Radvanice Czech Republic bromiheksiinihydrokloridi Bromhexin Galmed 8
Icelandic: 716 00 Ostrava - Radvanice Czech Republic
Finnish: Mucosolvan Retardkapseln 75 mg depotkapseli, kova suun kautta
Icelandic: Mucosolvan Retardkapseln 75 mg hart forðahylki
Finnish: AMBROXOL SANDOZ comprimate, 30 mg
Icelandic: AMBROXOL SANDOZ comprimate, 30 mg tafla
Finnish: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos
Icelandic: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos tafla
Finnish: Solvolan 30 mg tablete
Icelandic: Solvolan 30 mg tablete tafla
Finnish: The Netherlands bromiheksiinihydrokloridi Bisolvon drank in sachet, 8 mg oraaliliuos, annospussi
Icelandic: Bisolvon drank in sachet, 8 mg mixtúra, lausn í skammtapoka
Finnish: Mucoangin gegen Halsschmerzen Zitrone 20 mg Lutschtabletten imeskelytabletti suuonteloon
Icelandic: Mucoangin gegen Halsschmerzen Zitrone 20 mg Lutschtabletten munnsogstafla til notkunar í munnhol
Finnish: 4 mg + 250 mg/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten
Icelandic: 4 mg + 250 mg/5 ml mixtúruduft, dreifa til inntöku
Finnish: Braxol 60mg Brausetabletten poretabletti
Icelandic: Braxol 60mg Brausetabletten freyðitafla
Finnish: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta imeskelytabletti suuonteloon
Icelandic: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta munnsogstafla til notkunar í munnhol
Finnish: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete poretabletti
Icelandic: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete freyðitafla
Finnish: France ambroksoli (hydrokloridi) LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose imeskelytabletti suuonteloon
Icelandic: LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose munnsogstafla til notkunar í munnhol
Finnish: Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Italy
Icelandic: S.F. Group S.R.L. Via Beniamino Segre, 59 00134
Finnish: AMBROXOL AL KVAPKY 7,5 mg/1 ml tipat
Icelandic: AMBROXOL AL KVAPKY 7,5 mg/1 ml dropar til inntöku til inntöku
Finnish: Ambex poretabletti
Icelandic: Ambex freyðitafla
Finnish: Rua Henrique Paiva Couceiro, 27 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal bromiheksiini
Icelandic: Medinfar Consumer HealthProdutos Farmacêuticos, Lda. Rua Henrique Paiva Couceiro, 27 - Venda Nova 2700-451
Finnish: Hungary bromiheksiini, oksimetatsoliini
Icelandic: Brómhexín, Oxýmetasólín
Finnish: Mucoangin, zuigtabletten 20 mg imeskelytabletti
Icelandic: Mucoangin, zuigtabletten 20 mg munnsogstafla
Finnish: Stadapharm GmbH Saalstr.
Icelandic: Þýskaland Stadapharm GmbH Saalstr.
Finnish: Pr. Abee, L. Fylis 137, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Icelandic: Pr. Abee, L. Fylis 137,
Finnish: France ambroksoli (hydrokloridi) LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CITRON 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose imeskelytabletti suuonteloon
Icelandic: LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CITRON 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose munnsogstafla til notkunar í munnhol
Finnish: Ambrox-Denk 60 mg poretabletti
Icelandic: Ambrox-Denk 60 mg freyðitafla
Finnish: Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland
Icelandic: 123ratio Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113
Finnish: France ambroksoli (hydrokloridi) SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet rakeet oraaliliuosta varten
Icelandic: SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet mixtúrukyrni, lausn til inntöku
Finnish: Mucosan Retard 75 mg cápsulas de liberación prolongada depotkapseli, kova suun kautta
Icelandic: Mucosan Retard 75 mg cápsulas de liberación prolongada hart forðahylki
Finnish: Swensweg 5
Icelandic: Šmarješka cesta 6
Finnish: Ambroxol 30 Tab - 1A Pharma
Icelandic: Ambroxol 30 Tab - 1A Pharma tafla
Finnish: Mucosolvan depotkapseli, kova suun kautta
Icelandic: Mucoangin munnsogstafla, hörð til inntöku
Finnish: Hlohovec 920 27 Slovak Republic bromiheksiinihydrokloridi mentoli, fenkoliöljy, anisöljy, oreganoöljy, piparminttuöljy, eukalyptusöljy
Icelandic: Slovak Republic brómhexín hýdróklóríð, mentholum, oleum foeniculi, oleum anisi, oleum origani, oleum menthae piperitae, oleum eucalypti
Finnish: 78 mg/g Geeli
Icelandic: 78 mg/g Hlaup
Finnish: 1 putki
Icelandic: 1 túpa
Finnish: Pakkaus Sisältö (pitoisuus) Pakkauskoko
Icelandic: Umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Íkomuleið
Finnish: 2 g
Icelandic: Til notkunar á húð túpa (ál) 2 g
Finnish: SN: {numero} [sarjanumero]
Icelandic: SN: {númer} [serial number]
Finnish: Katso myös kohta 6.6.
Icelandic: Sjá einnig kafla 6.6.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/11/740/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/11/740/001
Finnish: Side poistetaan 3 tunnin kuluttua.
Icelandic: Umbúðirnar eru fjarlægðar eftir 3 klukkutíma.
Finnish: On tärkeää varmistaa, että annettava valoannos on oikea.
Icelandic: Mikilvægt er að tryggja að ljósskammturinn sé réttur.
Finnish: Alaraja 97,5% Luottamusväli
Icelandic: Lægri 97,5% öryggismörk
Finnish: NN: {numero} [lääkkeen kansallinen korvaus- tai muu tunnistenumero]
Icelandic: NN: {númer} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]
Finnish: − muu reaktio
Icelandic: − önnur viðbrögð
Finnish: Joissakin tapauksissa ne voivat kuitenkin kestää 1-2 viikkoa ja jopa pidempään.
Icelandic: Í sumum tilfellum geta þau hins vegar varað í 1 til 2 vikur eða jafnvel lengur.
Finnish: Fotodynaaminen Ameluz-päivänvalohoito on toteutettavissa Etelä-Euroopassa vuoden ympäri, Keski-Euroopassa helmikuusta lokakuuhun ja Pohjois-Euroopassa maaliskuusta lokakuuhun.
Icelandic: Ameluz ljósnæmismeðferð með dagsljósi er möguleg allt árið í Suður-Evrópu, frá febrúar og fram í október í Mið-Evrópu og frá mars og fram í október í Norður-Evrópu.
Finnish: - silmiin tai limakalvoille.
Icelandic: − í augu eða á slímhimnu.
Finnish: • ihottuma, punaiset tai purppuranpunaiset pilkut kehossa
Icelandic: • útbrot, rauðir eða purpuralitir blettir á líkamanum
Finnish: Taulukossa esitetään lisäksi vakavia haittavaikutuksia, jotka ilmoitettiin markkinoilletulon jälkeen.
Icelandic: Í töflunni koma einnig fram alvarlegar aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eftir markaðssetningu.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 - 8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Finnish: Aktiinisia keratooseja tai tyvisolukarsinoomia ei esiinny lapsilla ja nuorilla, paitsi erittäin harvinaisissa tapauksissa.
Icelandic: Geislunarhyrning og grunnfrumukrabbamein koma ekki fyrir hjá börnum og unglingum, nema í mjög sjaldgæfum tilfellum.
Finnish: Aktiinisen keratoosin aiheuttamien leesioiden vaikeusasteen arviointiin käytettiin Olsenin ja muiden vuonna 1991 julkaisemaa asteikkoa (J Am Acad Dermatol 1991; 24: 738-743): Aste
Icelandic: Alvarleiki húðskemmda vegna geislunarhyrningar var metinn samkvæmt kvarða og lýsingum frá Olsen et al., 1991 (J Am Acad Dermatol 1991; 24: 738-743):
Finnish: Tämä hoito on nimeltään fotodynaaminen hoito (PDT).
Icelandic: Þessi meðferð kallast ljósnæmismeðferð (PDT).
Finnish: Kaikki nämä haittavaikutukset eivät olleet vakavia.
Icelandic: Engin þessara aukaverkana reyndist alvarleg.
Finnish: Siten ei vaikuta todennäköiseltä, että ne voisivat vaikuttaa negatiivisesti yhdenvertaisuuteen tutkimuksen ensisijaisessa päätepisteessä tai kaikissa alaryhmissä havaittuihin yleisiin suuntauksiin.
Icelandic: Því virðist ekki líklegt að þetta hafi neikvæð áhrif á jafngildi samkvæmt endapunkti megin rannsóknarinnar eða á almenna tilhneigingu í öllum undirhópum.
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: BE, BG, CZ, DE, EE, EL, HR, IE, IS, IT, CY, LV, LT, LU, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SI, SK, UK
Icelandic: BE, BG, CZ, DE, EE, EL, HR, IE, IS, IT, CY, LV, LT, LU, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SI, SK, UK
Finnish: Tässä tutkimuksessa kaikkiaan 138 potilasta sai Ameluz-hoitoa.
Icelandic: Í þessari rannsókn voru alls 138 sjúklingar meðhöndlaðir með Ameluz.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Ameluzia.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Ameluz er notað.
Finnish: Päivänvalo ei välttämättä ole riittävä Ameluz-päivänvalohoidon toteuttamiseen talvikuukausien aikana joissakin Euroopan osissa.
Icelandic: Ekki er víst að dagsljós sé nægilegt fyrir Ameluz meðferð með dagsljósi yfir vetrarmánuðina í ákveðnum hlutum Evrópu.
Finnish: Hyvin yleinen: voi esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä henkilöstä
Icelandic: Mjög algengar: getur komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum
Finnish: • jos sinulla on veren punaisen pigmentin tuottamishäiriö, jota kutsutaan porfyriaksi
Icelandic: Ef þú ert með skerðingu á myndun rauðs blóðlitarefnis, sem nefnist porfýría
Finnish: Pidä putki tiiviisti suljettuna avaamisen jälkeen.
Icelandic: Geymið túpa vel lokað eftir að hún hefur verið opnuð.
Finnish: Jos leesiot tai karsinogeenikentät eivät olleet parantuneet täydellisesti 12 viikon kuluttua ensimmäisestä hoidosta, hoito toistettiin samanlaisena.
Icelandic: Ef húðskemmdir eða krabbameinsnæm svæði voru ekki alveg horfin eftir 12 vikur eftir upphaflega meðferð voru þau meðhöndluð í annað sinn eftir sömu meðferðaráætlun.
Finnish: Keskivaikea/vaikea
Icelandic: Miðlungs/ alvarlegt
Finnish: Yksi gramma geeliä sisältää 2,4 mg natriumbentsoaattia (E211), 3 mg soijapavun fosfatidyylikoliinia ja 10 mg propyleeniglykolia.
Icelandic: Eitt gramm af hlaupi inniheldur 2,4 mg natríumbensóat (E211), 3 mg fosfatidýlkólín úr sojabaunum og 10 mg própýlenglýkól.
Finnish: Mitä Ameluz on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Ameluz og við hverju það er notað
Finnish: − allerginen reaktio1
Icelandic: − ofnæmisviðbrögð1
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, porfyriineille, soijalle tai pähkinöille, tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, fyrir porfýrínum, fyrir soja eða jarðhnetum, eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Finnish: Tutkimuksessa raportoitiin positiivisista allergiatesteistä.
Icelandic: Tilkynnt var um jákvæðar ofnæmisprófanir í rannsókninni.
Finnish: Protoporfyriini IX aktivoidaan punaisella valolla, jonka aallonpituus ja energia ovat tarkoitukseen sopivia.
Icelandic: Prótóporfýrín IX er virkjað með rauðu ljósi af viðeigandi bylgjulengd og orku.
Finnish: EXP Hävitettävä 12 viikon kuluttua pakkauksen avaamisesta.
Icelandic: EXP Fleygið 12 vikum eftir að glasið er fyrst opnað.
Finnish: PDT-päivänvalohoito toteutettiin ulkona olemalla täydessä päivänvalossa jatkuvasti 2 tunnin ajan.
Icelandic: Ljósnæmismeðferð með dagsljósi var framkvæmd utandyra í 2 samfelldar klukkustundir í fullu dagsljósi.
Finnish: Karheus/ kuivuus/ hilseily
Icelandic: Grófleiki/ þurrkur/ hreistur
Finnish: Aurinkoisina päivinä potilas sai hakeutua varjoon, jos hän tunsi olonsa epämukavaksi suorassa auringonvalossa.
Icelandic: Á sólríkum dögum mátti leita skjóls í skugga ef sjúklingnum leið illa í beinu sólarljósi.
Finnish: • epämiellyttävä, poikkeava kosketusaistimus
Icelandic: • óþægilegt, óeðlilegt snertiskyn
Finnish: Ameluz sisältää soijapavun fosfatidyylikoliinia, eikä sitä pidä käyttää potilailla, joiden tiedetään olevan allergisia pähkinälle tai soijalle (ks. kohta 4.3).
Icelandic: Ameluz inniheldur fosfatidýlkólín úr sojabaunum og á því ekki að nota á sjúklinga með ofnæmi fyrir jarðhnetum eða soja (sjá kafla 4.3).
Finnish: Kerro lääkärille myös, jos käytät valoallergiaa tai muita valoaltistuksesta johtuvia haitallisia reaktioita lisääviä lääkkeitä, joita ovat esimerkiksi
Icelandic: Látið lækninn vita ef notuð eru lyf sem auka ofnæmisviðbrögð eða önnur skaðleg viðbrögð eftir að ljós hefur skinið á þig, eins og
Finnish: − kipu (ml. kirvelevä)
Icelandic: − verkur (þ.m.t. sviði)
Finnish: Ks. kohta 2.
Icelandic: Sjá kafla 2.
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Icelandic: Aukaverkanir eru skilgreindar sem mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Finnish: Kahden tunnin valo-altistuksen päätyttyä pese jäljelläoleva geeli pois.
Icelandic: Þegar tveggja tíma útsetningunni fyrir ljósi er lokið, skaltu fjarlægja leifar af hlaupinu.
Finnish: Melko harvinainen: voi esiintyä 1 henkilöllä 100:sta
Icelandic: Sjaldgæfar: getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Finnish: Punaisena valona oli joko kapean valospektrin lamppu (Aktilite CL 128 tai Omnilux PDT) tai lamppu, jonka valospektri oli leveämpi ja yhtäjaksoinen (Waldmann PDT 1200 L tai Hydrosun Photodyn 505 tai 750).
Icelandic: Rauði ljósgjafinn var annaðhvort lampi með þröngu litrófsbili (Aktilite CL 128 eða Omnilux PDT) eða lampi með breiðara og samfelldara litrófi (Waldmann PDT 1200 L, eða Hydrosun Photodyn 505 eða 750).
Finnish: Fotodynaaminen Ameluz-hoito (66,3 %) oli merkitsevästi tehokkaampi kuin lumelääkehoito (12,5 %, p < 0,0001).
Icelandic: Ljósnæmismeðferð með Ameluz (66,3%) var marktækt áhrifaríkari en með lyfleysu (12,5%, p < 0,0001).
Finnish: • kun riskinhallintajärjestestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Finnish: - ihoalueille, joilla on muita sairauksia tai tatuointeja, koska tämä voi estää hoidon onnistumista ja arviointia.
Icelandic: − á húðsvæði þar sem aðrir sjúkdómar eða húðflúr eru fyrir þar sem það getur hindrað árangur og mat meðferðar.
Finnish: Jos muistinmenetys havaitaan, PDT-hoito on lopetettava välittömästi (ks.kohta 4.8).
Icelandic: Ef vart verður við minnisleysi skal hætta ljósnæmismeðferðinni tafarlaust (sjá kafla 4.8).
Finnish: • jos olet allerginen - 5-aminolevuliinihapolle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - valoherkille aineille, joita kutsutaan porfyriineiksi - soijalle tai pähkinöille
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir - 5-amínólevúlínsýru eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ljósnæmum efnum sem þekkt eru sem porfýrín - soja eða jarðhnetum
Finnish: Lääkäri määrittää kunkin ihovauriokohdan antaman vasteen ja tällöin hoito on ehkä toistettava.
Icelandic: Læknirinn metur hversu vel hver húðskemmd hefur svarað meðferðinni og hugsanlegt er að endurtaka þurfi meðferðina.
Finnish: Vaikutusten voimakkuus korreloi myös kapealla valospektrillä saavutettavan paremman hoitotuloksen kanssa (ks. kohta 5.1).
Icelandic: Aukin áhrif eru í réttu hlutfalli við meiri árangur af meðferð með lampa með þröngu litrófsbili (sjá kafla 5.1).
Finnish: Näillä potilailla on noudatettava erityistä varovaisuutta verenvuodon välttämiseksi leesioiden hoitovalmistelujen yhteydessä (ks. kohta 4.2).
Icelandic: Viðhafa skal sérstaka aðgát til að forðast blæðingu við undirbúning húðskemmdar hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.2).
Finnish: 96,9 %:lla potilaista, joilla oli aktiinisen keratoosin aiheuttamia leesioita kasvoilla tai otsassa, kaikki leesiot hävisivät, ja 81,8 %:lla potilaista, joilla oli aktiinisen keratoosin aiheuttamia leesioita päänahassa, leesiot hävisivät kokonaan.
Icelandic: 96,9% sjúklinga með húðskemmdir vegna geislunarhyrningar á andliti eða enni losnuðu við allar húðskemmdir, 81,8% sjúklinga með húðskemmdir vegna geislunarhyrningar í hársverði losnuðu alveg við húðskemmdir.
Finnish: Kaikilla potilailla oli 1-3 tyvisolusyöpäleesiota kasvoilla/otsalla, kaljussa päänahassa, raajoissa ja/tai kaulassa/niskassa/vartalossa.
Icelandic: Allir sjúklingar voru með 1 til 3 húðskemmdir af völdum grunnkrabbameins á andliti/enni, skalla, útlimum og/eða hálsi/bol.
Finnish: Sähköposti: ameluz@biofrontera.com
Icelandic: Netfang: ameluz@biofrontera.com
Finnish: Tfn: +47 671592 30 firmapost@desitin.no
Icelandic: +47 671592 30 firmapost@desitin.no
Finnish: 51377 Leverkusen, Saksa Tel: +49 214 87632 66, Fax: +49 214 87632 90 E-mail: ameluz@biofrontera.com
Icelandic: 51377 Leverkusen, Þýskalandi Sími: +49 214 87632 66, Bréfasími: +49 214 87632 90 Netfang: ameluz@biofrontera.com
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Ameluzilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ameluz hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: antineoplastiset aineet, fotodynaamisessa/säteilyhoidossa käytettävät herkistäjät, ATC-koodi: L01XD04
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, lyf til næmingar í ljósnæmis-/geislameðferð, ATC-flokkur: L01XD04
Finnish: Jos sää on sateinen tai todennäköisesti muuttuu sateiseksi, älä käytä päivänvalohoitoa.
Icelandic: Ef rignir eða líklegt er að rigni skaltu ekki nota meðferð með dagsljósi.
Finnish: Samalla hoitokerralla voidaan hoitaa yhtä tai useaa leesiota tai hoitokenttää.
Icelandic: Meðferðin getur verið á einni eða fleiri húðskemmdum eða meðferðarsvæðum í heild.
Finnish: Vaiheen III kliinisissä tutkimuksissa Ameluz-hoitoa sai kaikkiaan 436 potilasta.
Icelandic: Í klínískum fasa III voru alls 436 sjúklingar meðhöndlaðir með Ameluz.
Finnish: Ameluzin käyttö edellyttää fotodynaamisen hoidon erityisosaamista, sillä siinä saatetaan tarvita punavalolamppua.
Icelandic: Notkun Ameluz krefst sérstakrar þekkingar á ljósnæmismeðferð þar sem nauðsynlegt getur verið að nota lampa með rauðu ljósi.
Finnish: Tyvisolusyöpä on ihosyöpä, joka voi aiheuttaa punoittavia, hilseileviä läikkiä tai yhden tai useampia pieniä kohoumia, jotka vuotavat verta helposti eivätkä parane.
Icelandic: Grunnfrumukrabbamein er húðkrabbamein sem getur valdið rauðleitum svæðum með flögnun eða einum eða fleiri litlum hnúðum sem blæðir auðveldlega úr og gróa illa.
Finnish: Ameluzia ei saa käyttää ihoalueille, joilla on muita sairauksia tai tatuointeja.
Icelandic: Ameluz er ekki ætlað á húðsvæði þar sem aðrir sjúkdómar eða húðflúr eru til staðar.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í kæli.
Finnish: Nämä tekijät vaihtelevat lampun tyypin mukaan.
Icelandic: Þessir þættir eru breytilegir eftir lampagerðum.
Finnish: Avaamaton putki: 18 kuukautta Avaamisen jälkeen: 12 viikkoa
Icelandic: 18 mánuðir Eftir að túpan hefur verið opnuð:
Finnish: On käytettävä ainoastaan CE-merkittyjä, tarpeellisilla suodattimilla ja/tai heijastavilla peileillä varustettuja lamppuja, joiden avulla altistuminen lämmölle, siniselle valolle ja ultraviolettisäteilylle voidaan pitää mahdollisimman vähäisenä.
Icelandic: Einvörðungu á að nota CE-merkta lampa sem búnir eru nauðsynlegum síum og/eða speglum til þess að húðin verði sem minnst fyrir hita, bláu ljósi og útfjólublárri geislun.
Finnish: Keskimääräinen kumulatiivinen imeytyminen ihmisen ihon kautta (mukaan lukien kertyminen verinahkaan) 24 tunnin kuluttua oli 0,2 prosenttia annostellusta annoksesta.
Icelandic: Eftir 24 tíma var frásogsuppsöfnun að meðaltali (að meðtaldri uppsöfnun í húð) í gegnum mannshúð 0,2% af gefnum skammti.
Finnish: Soijapavun fosfatidyylikoliini Polysorbaatti 80
Icelandic: Fosfatidýlkólín úr sojabaunum Pólýsorbat 80
Finnish: Tällä alueella sijaitsevat tyvisolusyövät kuuluvat pääasiassa pinnalliseen alatyyppiin.
Icelandic: Grunnfrumukrabbamein sem er að finna á þessu svæði tilheyra fyrst og fremst undirflokknum með yfirborðskennda meininu.
Finnish: Jokainen pakkaus sisältää yhden alumiiniputken, jossa on 2 grammaa geeliä ja joka on suljettu PEkierrekorkilla.
Icelandic: Hver askja inniheldur eina áltúpu með 2 g af hlaupi og er lokað með skrúftappa úr pólýetýleni.
Finnish: Alaryhmät:
Icelandic: Flokkun eftir verkun:
Finnish: Rintaruokinta on lopetettava 12 tunnin ajaksi Ameluz-hoidon jälkeen.
Icelandic: Stöðva á brjóstagjöf í 12 klukkustundir eftir meðferð með Ameluz.
Finnish: Ei-kliiniset tiedot eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille ihotoksisuustutkimusten tai tutkimuskirjallisuudessa raportoitujen toistuvan altistuksen toksisuuden, genotoksisuuden ja lisääntymistoksisuuden tutkimustulosten perusteella.
Icelandic: Upplýsingar aðrar en klínískar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á eiturverkunum í húð eða gögnum úr rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og eiturverkunum á æxlun.
Finnish: Yksi putki sisältää 2 g geeliä.
Icelandic: Hver túpa inniheldur 2 g af hlaupi.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu./.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö 5-aminolevuliinihappo/metaboliititihmisen rintamaitoon.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort 5-amínólevúlínsýra/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á túpu og ytri umbúðum á eftir EXP.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Sitä käytetään:
Icelandic: Það er notað til meðferðar á:
Finnish: Joitakin antopaikan reaktioita on havaittu ennen valon käyttöä.
Icelandic: Tiltekin viðbrögð á meðferðarsvæðinu hafa komið fram áður en ljós var notað.