FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не е известно дали рискът от кървене се повишава при едновременната употреба на воланесорсен и антитромботични средства или лекарствени продукти, които могат да намалят броя на тромбоцитите или да повлияят на тромбоцитната функция.
Norwegian Bokmål: Antitrombotiske midler og legemidler som kan redusere blodplatetallet Det er ikke kjent hvorvidt risikoen for blødninger øker ved samtidig bruk av volanesorsen og antitrombotiske midler eller legemidler som kan redusere blodplatetallet eller påvirke funksjonen til blodplatene.
Bulgarian: Астения (8, 9%) Умора (8, 9%)
Norwegian Bokmål: Asteni (8, 9 %)
Bulgarian: - Реакции на мястото на инжектиране (болка, зачервяване, топлина, сухота, подуване, сърбеж, смъдене, втвърдяване, образуване на пъпка, посиняване, кървене, изтръпване, промяна в цвета или чувство на парене на мястото на инжектиране).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer) - Reaksjoner på injeksjonsstedet (smerte, rødme, varme, tørrhet, hevelse, prikking, hardt vev, kvisedannelse, blåmerke, blødning, endring i fargetone eller en rennende følelse på injeksjonsstedet).
Bulgarian: ОПАКОВКА БЕЗ BLUE BOX
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE INNERKARTONG - FLERPAKNING UTEN BLUE BOX
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Waylivra 285 mg инжекционен разтвор воланесорсен s.c.
Norwegian Bokmål: Waylivra 285 mg injeksjonsvæske volanesorsen s.c.
Bulgarian: Повишени трансаминази (1, Намален брой на белите кръвни клетки (1, 1%) Понижен хемоглобин (1, 1%)
Norwegian Bokmål: Redusert kreatininclearance i nyrene (1, 1 %) Økte transaminaser (1, 1 %) Reduserte tall for hvite blodlegemer (1, 1 %) Redusert hemoglobinnivå (1,
Bulgarian: Активното вещество e воланесорсен.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er volanesorsen.
Bulgarian: Как изглежда Waylivra и какво съдържа опаковката Waylivra се предлага в картонена кутия като еднодозова спринцовка с игла и капачка на иглата, предварително напълнена с бистър, безцветен до бледожълт разтвор.
Norwegian Bokmål: Waylivra er klar, fargeløs til blek gul oppløsning i en ferdigfylt engangssprøyte med kanyle og kanylehette leveres i en kartong.
Bulgarian: (N=33)
Norwegian Bokmål: Placebo (N = 33)
Bulgarian: Триглицериди Общ холестерол
Norwegian Bokmål: Total kolesterol
Bulgarian: КОНКРЕТНО ЗАДЪЛЖЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА МЕРКИ СЛЕД
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORPLIKTELSER TIL Å GJENNOMFØRE TILTAK ETTER MARKEDSFØRINGEN FOR DEN BETINGEDE MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Bulgarian: Лекарството трябва да е бистро до бледожълто на цвят.
Norwegian Bokmål: Legemidlet bør være klart eller lett gulaktig på farge.
Bulgarian: - Зачервяване на кожата, обрив, пъпки, удебеляване или образуване на белези, или сърбеж на кожата, известно като уртикария - Мускулна болка, болка в ръцете или краката, болка или скованост на ставите, болка в гърба, болка във врата, болка в челюстта, мускулни спазми или други болки по тялото
Norwegian Bokmål: - Muskelsmerter, smerter i hender eller føtter, smerter eller stivhet i ledd, ryggsmerter, smerter i kjevene, muskelspasmer eller andre kroppssmerter
Bulgarian: Лечението с тези лекарствени продукти трябва да се преустанови при тромбоцититни нива < 50 х 109/l (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Behandling med dette legemidlet må seponeres ved blodplateverdier < 50 x 109/l (se pkt.
Bulgarian: Честота на мониторинг
Norwegian Bokmål: Overvåkingshyppighet
Bulgarian: Бистър, безцветен до бледожълт разтвор с рН приблизително 8 и осмоларитет
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til gulaktig oppløsning med en pH på omtrent 8 og osmolaritet på 363-485 mOsm/kg.
Bulgarian: o Данни за популацията с по-висок риск от тромбоцитопения и кървене (напр. пациенти с тегло под 70 kg) и пациенти, за които Waylivra е противопоказан (т.е. пациенти с хронична или необяснима тромбоцитопения).
Norwegian Bokmål: de med lavere vekt enn 70 kg) og pasienter som Waylivra er kontraindisert for (dvs. pasienter med kronisk eller uforklart trombocytopeni) o Anbefalinger om overvåking av blodplatetall, deriblant anbefalinger om tilpasning av dosering, både før og under behandlingen.
Bulgarian: Вашия лекар незабавно, ако имате някакви признаци на увреждане на бъбреците като подуване на глезените, краката и стъпалата, отделяне на по-малки количества урина от обикновено, недостиг на въздух, гадене, обърканост или чувство на силна умора или сънливост.
Norwegian Bokmål: Du bør oppsøke legen din umiddelbart hvis du ser tegn til nyreskade, som for ekesmpel hevelse i anklene, beina og føttene, mindre mengder urin enn vanlig, kortpustethet, kvalmefølelse eller en følelse av å være svært trett eller døsig.
Bulgarian: Процентното изменение на TG на гладно от изходното ниво на индексното проучване до Месец 6 и Месец 12 на откритото проучване за пациентите с воланесорсен от APPROACH е съответно
Norwegian Bokmål: Prosentvis endring i fastende TG fra baseline i Indekseringsstudien til den åpne måned 6 og måned 12 for volanesorsenpasienter i APPROACH var henholdsvis -54,8 % og -35.1 %.
Bulgarian: В клинични проучвания при пациенти с FCS най-често съобщаваните нежелани реакции по време на лечението са понижаване на броя на тромбоцитите (вж. точка 4.4), което се наблюдава при 40% от пациентите по време на основните проучвания, и реакции на мястото на инжектиране, наблюдавани при 82% от пациентите.
Norwegian Bokmål: 4.4), som forekom hos 40 % av pasientene i de pivotale studiene, samt reaksjoner ved injeksjonsstedet, som forekom hos 82 % av pasientene.
Bulgarian: Изхвърлете капачката на иглата след инжектирането.
Norwegian Bokmål: Nålehetten kastes etter at injeksjonen er satt.
Bulgarian: Не дръжте буталото, докато сваляте капачката на иглата.
Norwegian Bokmål: Ikke hold fast i stempelstangen eller stempelhodet mens du fjerner nålehetten.
Bulgarian: Изходните стойности за групата без предходно лечение са взети от откритото проучване CS7, а изходните стойности за групите на воланесорсен от APPROACH и воланесорсен от CS16 са взети от съответното индексно проучване.
Norwegian Bokmål: a Baselineverdiene for den behandlingsnaive gruppen ble tatt fra den åpne studien CS7, og baseline for
Bulgarian: Бъбречна токсичност е наблюдавана след приложение на воланесорсен и други подкожно и интравенозно прилагани антисенс олигонуклеотиди.
Norwegian Bokmål: Nyretoksisitet har vært observert etter administrasjon av volanesorsen og andre antisenseoligonukleotider administrert subkutant eller intravenøst.
Bulgarian: Триглицериди от хиломикрони
Norwegian Bokmål: Kylomikron-triglyserider 20
Bulgarian: Въведете иглата
Norwegian Bokmål: Slik stikkes nålen inn
Bulgarian: Захарен диабет (1, 1%)
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus (1, 1 %)
Bulgarian: Съответна информация за тромбоцитопенията и тежките кръвоизливи.
Norwegian Bokmål: o Relevant informasjon om trombocytopeni og alvorlig blødning o Informasjon om populasjon som har høyere risiko for trombocytopeni og blødning (f. eks.
Bulgarian: Зависимо от дозата и времето намаляване на броя на тромбоцитите се наблюдава при проучвания с многократно приложение при дългоопашати макаци.
Norwegian Bokmål: Det ble observert dose- og tidsavhengige reduksjoner i blodplatetall ved studier av gjentatt dosering hos Cynomolgus-aper.
Bulgarian: Лед/торбичка с лед (по желание)
Norwegian Bokmål: Is/ispakning (valgfritt)
Bulgarian: Третиране на мястото на инжектиране
Norwegian Bokmål: Slik behandles injeksjonsstedet
Bulgarian: Обобщение на нежеланите реакции в клинични проучвания при пациенти с
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Sammendrag av bivirkninger i kliniske studier på pasienter med FCS (N = 86) Organklasse
Bulgarian: Вашият лекар Ви е предписал, по време на лечението с Waylivra.
Norwegian Bokmål: Du bør fortsette med et kosthold med svært lite fett slik legen din har forskrevet under behandlingen med Waylivra.
Bulgarian: Какво означава черният триъгълник?
Norwegian Bokmål: Hva betyr den svarte trekanten?
Bulgarian: За повече информация посетете www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Du finner mer informasjon på www.ema.europa.eu
Bulgarian: www.bda.bg
Norwegian Bokmål: www.legemiddelverket.no
Bulgarian: Обикновено това се дължи на факта, че в сравнение с други лекарства за тях има по-малко информация, например защото са нови на пазара.
Norwegian Bokmål: Dette er vanligvis fordi det foreligger mindre tilgjengelig informasjon om dem sammenlignet med andre legemidler, for eksempel fordi de er nye på markedet.
Bulgarian: Клиничните изпитвания обикновено включват ограничен брой пациенти, за определен период от време при контролирани условия.
Norwegian Bokmål: Klinisk utprøving omfatter vanligvis et begrenset antall pasienter i et avgrenset tidsrom under kontrollerte forhold.
Bulgarian: Това гарантира, че пациентите имат достъп до необходимото им лечение, без да бъдат излагани на неприемливи нежелани лекарствени реакции.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer pasienter tilgang til nødvendige behandlinger uten å utsettes for uakseptable bivirkninger.
Bulgarian: „Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение.″
Norwegian Bokmål: "Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking."
Bulgarian: Посетете Вашия национален регулаторен орган по лекарствата на:
Norwegian Bokmål: Besøk Statens Legemiddelverk på:
Bulgarian: Поради това е от изключително значение проследяването на безопасността на всички лекарства да продължава, докато са на пазара.
Norwegian Bokmål: Det er derfor svært viktig at sikkerheten til alle legemidler fortsatt overvåkes når de er ute på markedet.
Bulgarian: Това не означава, че лекарството е опасно.
Norwegian Bokmål: Det betyr ikke at legemidlet ikke er trygt å bruke.
Bulgarian: Европейските регулаторни органи решават да разрешат за употреба дадено лекарство след оценка на резултатите от лабораторните изследвания и клиничните изпитвания.
Norwegian Bokmål: Europeiske legemiddelmyndigheter beslutter å godkjenne legemidler etter å ha vurdert resultater fra laboratorietester og klinisk utprøving.
Bulgarian: Те може да имат други заболявания и да приемат други лекарства.
Norwegian Bokmål: De har kanskje flere sykdommer og bruker kanskje andre legemidler i tillegg.
Bulgarian: Примери за лекарства, които са обект на допълнително наблюдение, включват нови лекарства, разрешени за употреба от началото на 2011 г., и лекарства, за които регулаторите изискват извършването на допълнителни проучвания, например по отношение на продължителна употреба или на редки нежелани лекарствени реакции, наблюдавани в клинични изпитвания.
Norwegian Bokmål: Eksempler på legemidler under tilleggsovervåking omfatter nye legemidler som er blitt godkjent etter nyttår 2011, og legemidler som myndighetene krever ytterligere forskning på, for eksempel når det gjelder langvarig bruk eller sjeldne bivirkninger som er observert under klinisk utprøving.
Bulgarian: Чрез съобщаване на нежеланите лекарствени реакции можете да помогнете на регулаторните органи по лекарствата да преценят дали ползите от лекарството остават по-големи от рисковете.
Norwegian Bokmål: Ved å melde fra om bivirkninger kan du hjelpe legemiddelmyndighetene med å vurdere om nytten av et preparat fortsatt er større enn risikoen.
Bulgarian: Лекарства с черен триъгълник обаче се проследяват дори още по-стриктно от останалите.
Norwegian Bokmål: Legemidler som er merket med svart trekant, blir imidlertid overvåket enda tettere enn andre.
Bulgarian: При тези лекарства в листовката има изобразен черен триъгълник, обърнат с върха надолу, както и кратко изречение, което гласи:
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene er merket med en svart omvendt trekant i pakningsvedlegget sammen med følgende korte forklaring:
Bulgarian: Всички лекарства се проследяват внимателно след пускането им на пазара на ЕС.
Norwegian Bokmål: Alle legemidler overvåkes nøye fra det øyeblikket de kommer på markedet i EU/EØSområdet.
Bulgarian: Европейският съюз (ЕС) въведе нов начин за идентифициране на лекарства, които се проследяват изключително стриктно.
Norwegian Bokmål: EU har innført en ny form for merking av legemidler som skal overvåkes særskilt.
Bulgarian: В действителност лекарството ще се използва от по-голяма и разнородна група пациенти.
Norwegian Bokmål: I det virkelige liv vil en større og mer sammensatt gruppe av pasienter bruke legemidlet.
Bulgarian: Някои по-рядко срещани нежелани лекарствени реакции могат да се проявят, след като лекарството се употребява продължително време от голям брой хора.
Norwegian Bokmål: Enkelte mindre vanlige bivirkninger vil bare vises etter at et legemiddel har vært i bruk over lengre tid av et stort antall mennesker.
Bulgarian: Защо, след като са разрешени за употреба, лекарствата се проследяват?
Norwegian Bokmål: Hvorfor overvåkes legemidler etter at de er godkjent?
Bulgarian: Трябва да съобщавате подозирани нежелани лекарствени реакции при лекарство, което приемате, особено с изобразен черен триъгълник.
Norwegian Bokmål: Du bør alltid melde fra hvis du har mistanke om bivirkninger av et legemiddel du bruker, og spesielt hvis det er merket med den svarte trekanten.
Bulgarian: Можете да съобщавате нежеланите лекарствени реакции на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Norwegian Bokmål: Du kan melde fra til fastlegen din eller en sykepleier, eller på apoteket.
Bulgarian: Само тези лекарства, при които е доказано, че ползите превишават рисковете, могат да стигнат до пазара.
Norwegian Bokmål: Det er bare når nytten er dokumentert større enn risikoen, at et legemiddel kan markedsføres.
Bulgarian: Можете да съобщавате нежеланите лекарствени реакции и директно на Вашия национален регулаторен орган по лекарствата с помощта на системата за съобщаване във Вашата страна.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte til Statens Legemiddelverk ved å bruke deres rapporteringssystem.
Bulgarian: Информация как да направите това можете да намерите в листовката на лекарството или на интернет страницата на Вашия национален регулаторен орган по лекарствата.
Norwegian Bokmål: Informasjon om hvordan du går frem, finner du i pakningsvedlegget til det aktuelle legemidlet eller på webområdet til Statens Legemiddelverk.
Bulgarian: Как да се съобщават нежелани лекарствени реакции
Norwegian Bokmål: Slik melder du fra om bivirkninger
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje Paknings-størrelse EU/1/04/286/001 Wilzin
Bulgarian: Съдържа E110.
Norwegian Bokmål: Inneholder E110.
Bulgarian: Лечение на болестта на Wilson.
Norwegian Bokmål: Behandling av Wilsons sykdom.
Bulgarian: Тези нежелани реакции могат да настъпят с определени честоти, които се определят както следва:
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan oppstå med en visse hyppighet, og er definert som følger:
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, ако планирате да забременеете.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvis du planlegger å bli gravid.
Bulgarian: Бременни жени:
Norwegian Bokmål: • Gravide kvinner:
Bulgarian: Бутилката съдържа също памучен пълнител.
Norwegian Bokmål: Boksen inneholder også en bomullsdott.
Bulgarian: Честотите са дефинирани като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Frekvens er definert som: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 250 капсули.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder 250 kapsler.
Bulgarian: Както всички лекарства, Wilzin може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Wilzin forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bulgarian: Белтъците обаче изглежда оказват най-малко влияние.
Norwegian Bokmål: Proteiner så ut til å påvirkes minst.
Bulgarian: Данните при деца под 6 години са много ограничени, но преди пълната изява на заболяването профилактичното лечение трябва да се има предвид колкото е възможно по-рано.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data for barn under 6 år, men da sykdommen vil utvikle seg, bør profylaktisk behandling vurderes så tidlig som mulig.
Bulgarian: Остава неясно дали това е свързано с мобилизирането на запасите от мед или на естествения ход на заболяването.
Norwegian Bokmål: Det er usikkert hvorvidt dette er relatert til mobilisering av kobberlagre eller til en naturlig sykdomsutvikling.
Bulgarian: Болестта на Wilson ще съществува през целия живот на пациента и затова необходимостта от това лечение е до края на живота.
Norwegian Bokmål: Wilsons sykdom vil vare hele livet til pasienten, og behandlingen er derfor livslang.
Bulgarian: В този случай се препоръчва промяна в лечението.
Norwegian Bokmål: Endring av behandling anbefales i slike situasjoner.
Bulgarian: Трябва да уведомите Вашия лекар, ако започнете да изпитвате необичайна мускулна слабост или неестествено чувство в крайниците, тъй като те могат да означават прекомерно лечение.
Norwegian Bokmål: Du bør informere legen din dersom du opplever uvanlig muskelsvakhet eller unormal følelse i lemmene dine, da dette kan indikere overdreven behandling.
Bulgarian: Дата на подновяване: 13 Октомври 2009 г.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. oktober 2004 Dato for siste fornyelse: 13. oktober 2009
Bulgarian: За деца и юноши:
Norwegian Bokmål: • Barn og ungdom:
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да информира Европейската комисия за плановете за пускане на пазара на лекарствения продукт, разрешени чрез това решение.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av denne markedsføringstillatelsen må informere EU-kommisjonen om markedsføringsplanene for legemidlet som er godkjent i henhold til dette vedtaket.
Bulgarian: Прием на Wilzin с храни и напитки
Norwegian Bokmål: Inntak av Wilzin sammen med mat og drikke
Bulgarian: Обикновено е най-тежко с първата сутрешна доза и изчезва след първите дни от лечението.
Norwegian Bokmål: Dette er vanligvis verst ved første morgendose og forsvinner etter de første dagene med behandling.
Bulgarian: Анемията може да бъде микро-, нормо- или макроцитна и често е свързана с левкопения.
Norwegian Bokmål: Anemi kan være mikro-, normo eller makrocytisk og er ofte assosiert med leukopeni.
Bulgarian: Особено важно е бременните пациентки с болестта на Wilson да продължат терапията си по време на бременността.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at gravide pasienter med Wilsons sykdom fortsetter behandling under svangerskapet.
Bulgarian: Наличните фармакологични и токсикологични данни показват значително сходство между цинковите соли и между животинските видове.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakologiske og toksikologiske data viste store likheter for ulike sinksalter og mellom ulike dyrearter.
Bulgarian: Как да съхранявате Wilzin Допълнителна информация
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Wilzin Ytterligere informasjon
Bulgarian: Това вероятно е поради образуването до известна степен на комплекс на цинка с хелатора, като така се понижава ефекта на двете активни вещества.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes antagelig til en viss grad komplekseringen av sink med chelatoren, og dermed en redusert effekt av begge de aktive substansene.
Bulgarian: Хелираща терапия за тежки метали трябва да се има предвид, ако плазмените нива на цинка са значително повишени (> 10 mg/l).
Norwegian Bokmål: Tungmetallchelaterende behandling bør vurderes hvis sinknivåene i plasma er svært forhøyet (> 10 mg/l).
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции са изброени по-долу по системо органна класификация и по честота.
Norwegian Bokmål: Rapporterte bivirkninger er listet nedenfor etter systemorganklasse og frekvens.
Bulgarian: повишени нива на амилаза, липаза и алкална фосфатаза в кръвта
Norwegian Bokmål: Økning i amylase, lipase og alkalisk fosfatase i blod
Bulgarian: След прием на Wilzin може да настъпи стомашно дразнене, особено в началото на лечението.
Norwegian Bokmål: • Etter inntak av Wilzin kan mageirritasjon forekomme, spesielt ved starten av behandlingen.
Bulgarian: Това може да доведе до увреждане на черния дроб и неврологични заболявания.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til leverskader og neurologiske forstyrrelser.
Bulgarian: За да се проследяват състоянието и лечението Ви, Вашият лекар редовно ще проверява кръвта и урината Ви.
Norwegian Bokmål: For å følge tilstanden og behandlingen din vil legen regelmessig sjekke blod og urin for å forsikre at du får tilstrekkelig behandling.
Bulgarian: Belgique/België/Belgien
Norwegian Bokmål: Belgique/België/Belgien Recordati
Bulgarian: Моля, посъветвайте се с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din.
Bulgarian: Не приемайте Wilzin Ако сте алергични (свръхчувствителни) към цинк или към някоя от останалите съставки на Wilzin.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Wilzin - hvis du er overfølsom (allergisk) overfor sink eller et av de andre innholdsstoffene i Wilzin.
Bulgarian: Някои пациенти получават дразнене на стомаха от сутрешната доза.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter opplever mageubehag etter morgendosen.
Bulgarian: Какво представлява Wilzin и за какво се използва
Norwegian Bokmål: HVA WILZIN ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Bulgarian: • с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка.
Norwegian Bokmål: hyppigheten kan ikke anslås utifra tilgjengelig data
Bulgarian: Кое лечение трябва да се използва, цинк или хелиращ продукт, трябва да се реши от лекаря.
Norwegian Bokmål: Hvilken behandling som skal benyttes, sink eller chelaterende legemidler, avgjøres av legen.
Bulgarian: Във всички случаи дозата трябва да се коригира съобразно терапевтичното проследяване (вж. точка
Norwegian Bokmål: Dosen skal i alle tilfeller justeres i henhold til terapeutisk monitorering (se pkt.
Bulgarian: Тя варира от 30 до 60% с обичаен диетичен прием (7-15 mg/ден) и се понижава до 7% с фармакологични дози от 100 mg/ден.
Norwegian Bokmål: Dette varierer fra 30 til 60 % ved vanlig matinntak (7-15 mg/dag) og synker til 7 % ved farmakologisk dose på 100 mg/dag.
Bulgarian: Тя може също да се сведе до минимум чрез приемане на първата доза от Wilzin с малко количество, съдържаща белтък храна като месо (но не и мляко).
Norwegian Bokmål: Den kan også reduseres ved å ta første dose Wilzin sammen med en mindre mengde mat som inneholder protein, som f.eks. kjøtt (men ikke melk).
Bulgarian: Подобно на всички противомедни продукти свръхлечението носи риск от меден дефицит, който е особено опасен за деца и бременни жени, тъй като медта е необходима за правилния растеж и умственото развитие.
Norwegian Bokmål: Som for alle anti-kobber-legemidler, vil overbehandling utgjøre en risiko for kobbermangel, hvilket er spesielt skadelig for barn og gravide kvinner da kobber er nødvendig for tilfredsstillende vekst og mental utvikling.
Bulgarian: При тези групи пациенти нивата на медта в урината трябва да се поддържат малко над горната граница на нормата или в горната част на нормалния диапазон (т.е. 40 - 50 микрограма/24 h).
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientgruppene bør kobbernivåene i urin holdes litt høyere enn øvre normalgrense eller i øvre normalområde (dvs. 40-50 mikrogram/døgn).
Bulgarian: Изследването на костния мозък обикновено показва характерните „ринг-сидеробласти" (т.е. развиващи се червени кръвни клетки, съдържащи натоварени с желязо парануклеарни митохондрии).
Norwegian Bokmål: Benmargsundersøkelser viser vanligvis karakteristiske "ringsideroblaster" (dvs. utvikling av røde blodceller som inneholder jernnedslag i mitokondrier nær kjernen).
Bulgarian: Медта в храната, която не може да се отстранява в достатъчна степен, първо се натрупва в черния дроб, а след това в останалите органи като очите и мозъка.
Norwegian Bokmål: Kobber fra mat, som ikke kan skilles fullstendig ut, akkumuleres først i leveren og deretter i andre organer som øyne og hjerne.
Bulgarian: 250 твърди капсули
Norwegian Bokmål: 250 harde kapsler.
Bulgarian: Лечението с Wilzin трябва да започне под контрола на лекар с опит в лечението на болестта на Wilson (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Behandling med Wilzin bør initieres under tilsyn av lege med erfaring fra behandling av Wilsons sykdom (se pkt.