FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These symptoms have been reported more frequently when shosaikoto, a Chinese herbal medicine, is administered concomitantly with interferon alpha (see section 4.4).
Icelandic: Oftar hefur verið greint frá þessum einkennum þegar shosaikoto, sem er kínverskt jurtalyf, var notað samtímis interferon alfa (sjá kafla 4.4).
English: Diagram D
Icelandic: Mynd D
English: No case of overdose has been reported that has led to acute clinical manifestations.
Icelandic: Ekki hafa komið fram tilfelli ofskömmtunar sem leitt hafa til bráðra klínískra einkenna.
English: Other CNS effects including aggressive behaviour (sometimes directed against others such as homicidal ideation), bipolar disorders, mania, confusion and alterations of mental status have been observed with alpha interferons.
Icelandic: Önnur einkenni frá miðtaugakerfi þ.m.t. árásargirni (sem beinist stundum gegn öðrum eins og manndrápshugleiðingar), geðhvörf, oflæti, ringlun og breytingar á geðslagi, hafa sést eftir gjöf alfa interferons.
English: - The use of interferon alfa-2b in children and adolescents with existence of or history of severe psychiatric conditions is contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun interferon alfa-2b hjá börnum og unglingum með alvarleg geðræn vandamál, eða sögu um slíkt (sjá kafla 4.3).
English: HCV/HIV Coinfection
Icelandic: Samhliða sýking af HCV/HIV
English: Recombinant interferon alfa-2b also inhibits viral replication in vitro and in vivo.
Icelandic: Interferon alfa-2b, framleitt með samrunaerfðatækni, hamlar einnig eftirmyndun veira in vitro og in vivo.
English: A total of 345 interferon alpha relapse patients were treated in two clinical trials with IntronA monotherapy or in combination with ribavirin.
Icelandic: Samtals 345 sjúklingar, sem höfðu fengið bakslag eftir interferon alfa-meðferð, voru meðhöndlaðir í tveimur klínískum rannsóknum með IntronA-einlyfjameðferð eða í samsettri meðferð með ríbavírini.
English: As in adult patients, children and adolescents experienced other psychiatric adverse events (e.g., depression, emotional lability, and somnolence).
Icelandic: Eins og fullorðnir sjúklingar fundu börn og unglingar fyrir öðrum geðrænum aukaverkunum (t.d. þunglyndi, tilfinningasveiflum og svefnhöfga).
English: 10 million IU/mL
Icelandic: 10 milljón a.e./ml
English: No other medicinal product can be infused concomitantly with IntronA.
Icelandic: Ekki má gefa annað lyf með IntronA í innrennsli.
English: Recombinant interferon alfa-2b is a water-soluble protein with a molecular weight of approximately 19,300 daltons.
Icelandic: Interferon alfa-2b framleitt með samrunaerfðatækni er vatnsleysanlegt prótein með mólþunga u.þ.b. 19.300 dalton.
English: Patients should be closely monitored for any signs or symptoms of psychiatric disorders.
Icelandic: Fylgjast skal vandlega með merkjum um geðtruflanir hjá sjúklingum.
English: Tel: +351 21 4465700 clic@merck.com
Icelandic: +351 21 4465700 clic@merck.com
English: Male patients or their female partners must use an effective contraceptive during treatment and for 7 months after treatment has been concluded (see ribavirin SPC).
Icelandic: Karlkyns sjúklingar eða kvenkyns makar verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur og í 7 mánuði eftir að henni lýkur (sjá samantekt á eiginleikum ríbavírins).
English: p value pegylated interferon alfa-2b (100 or c µg/week) + ribavirin
Icelandic: pgildi pegýlerað interferon alfa-2b (100 eða c µg/viku) + ríbavírin
English: Although the optimal (minimum) dose for full clinical benefit is unknown, patients must be treated at the recommended dose, with dose reduction for toxicity as described.
Icelandic: Þrátt fyrir að kjörskammtur (lágmarksskammtur) til að ná fullum klínískum ávinningi séu óþekktur, verður að gefa sjúklingum ráðlagðan skammt til að ná sem bestum árangri en minnka skammt eins og lýst er ef til eiturverkana kemur.
English: Ensure that needle with needle guard is firmly attached to the syringe by pushing while turning the needle guard.
Icelandic: Tryggið að nálin með nálarhettunni sé fyllilega fest á sprautuna með því að þrýsta meðan nálarhettunni er snúið.
English: Children and adolescents should be monitored every 3 months for evidence of thyroid dysfunction (e.g. TSH).
Icelandic: Fylgjast skal með börnum og unglingum á þriggja mánaða fresti með tilliti til vísbendinga um truflun á starfsemi skjaldkirtils (t.d. TSH).
English: IntronA is used in combination with ribavirin in children 3 years of age and older and adolescents who have previously untreated chronic hepatitis C.
Icelandic: IntronA er notað í samsettri meðferð ásamt ríbavírini hjá börnum 3 ára og eldri og unglingum sem hafa ekki verið meðhöndlaðir áður við langvinnri lifrarbólgu C.
English: If this is a multidose vial, you will only have to remove the cap when preparing the first dose.
Icelandic: Ef um fjölskammtahettuglas er að ræða, þarf eingöngu að fjarlægja hettuna þegar fyrsti skammturinn er undirbúinn.
English: Activate Safety Mechanism of the syringe after removal from the injection site by moving the pushrod completely forward until the pushrod is fully extended and the needle tip is covered (Diagram D).
Icelandic: Virkið öryggisbúnað nálarinnar eftir að nálin hefur verið fjarlægð af stungustað með því að færa þrýstistöngina alveg fram eins langt og hægt er þannig að oddurinn á nálinni er hulinn (mynd D).
English: In studies of interferon use in non-human primates, abnormalities of the menstrual cycle have been observed (see section 4.4).
Icelandic: Í rannsóknum á notkun interferons hjá prímötum, sem ekki voru menn, kom fram afbrigðilegur tíðahringur (sjá kafla 4.4).
English: - IntronA alone
Icelandic: SJÁLFUM SÉR INTRONA
English: (See ribavirin capsules SPC for dose of ribavirin capsules and dose modification guidelines for combination therapy.
Icelandic: (Sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir ríbavírin-hylki varðandi skammta þess og leiðbeiningar um breytingar skammta þegar það er gefið í samsettri meðferð.
English: This action inhibits viral replication or if replication occurs, the progeny virions are unable to leave the cell.
Icelandic: Þessi verkun hamlar eftirmyndun veira eða, ef eftirmyndun á sér stað ,kemur í veg fyrir að nýmyndaðar veirur komist út úr frumunni.
English: Visually confirm the pushrod has fully advanced and the needle tip is covered.
Icelandic: Staðfestið sjónrænt hvort þrýstistöngin hafi að fullu færst fram og að nálaroddurinn sé hulinn.
English: Detailed instructions for the subcutaneous use of the product are provided with the package leaflet (refer to “How to self inject IntronA”).
Icelandic: Ítarlegar leiðbeiningar um hvernig á að gefa lyfið undir húð fylgja fylgiseðli (sjá „Hvernig á að gefa sjálfum sér IntronA“).
English: It is thought that this process, at least in part, is responsible for the various cellular responses to interferon, including inhibition of virus replication in virus-infected cells, suppression of cell proliferation and such immunomodulating activities as enhancement of the phagocytic activity of macrophages and augmentation of the specific cytotoxicity of lymphocytes for target cells.
Icelandic: Búast má við að þetta ferli sé að að minnsta kosti að einhverju leyti ábyrgt fyrir margvíslegum viðbrögðum frumna við interferoni, þar á meðal hömlun á eftirmyndun veira í veirusmituðum frumum, bælingu á frumuskiptingu og þannig ónæmisbreytandi virkni eins og aukningar átvirkni átfrumna og aukningar á sértækri eiturverkun eitilfrumna á markfrumur.
English: - if you are being treated for mental illness or had treatment in the past for any other nervous or mental disorder, including depression (such as feelings of sadness, dejection) or suicidal or homicidal behaviour (see section 4 “Possible side effects”).
Icelandic: - ef þú ert barnshafandi eða hefur það í hyggju (sjá kaflann „Meðganga og brjóstagjöf“) - ef þú ert að fá meðferð við geðsjúkdómi eða hefur fengið meðferð við einhverjum tauga- eða geðsjúkdómi, þar á meðal þunglyndi (t.d. dapurleikatilfininng) eða sjálfsvígs- eða manndrápshugleiðingar (sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir“).
English: Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100, <1/10).
Icelandic: Innan líffærakerfa eru aukaverkanirnar taldar upp samkvæmt tíðni og notuð eftirfarandi flokkun: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100, <1/10).
English: When the white blood cell count is controlled, administer the maximum tolerated dose of IntronA (4 to 5 million IU/m daily) to maintain haematological remission.
Icelandic: Þegar fjöldi hvítkorna er í lagi ætti að gefa hámarks þolanlegan skammt IntronA (4-5 milljónir a.e./m daglega) til að halda sjúkdómnum niðri.
English: If you use more IntronA than you should Contact your doctor or healthcare professional as soon as possible.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Leita skal til læknis eða heilbrigðisstarfsmanns eins fljótt og auðið er.
English: Inject the solution by pushing the plunger all the way down gently.
Icelandic: Sprautið lausninni inn með því að þrýsta stimplinum gætilega alla leið niður.
English: Do not use IntronA - if you are allergic to interferon or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: Ekki má nota IntronA - ef um er að ræða ofnæmi fyrir interferon alfa-2b eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: The best way to use IntronA in this indication is in combination with ribavirin.
Icelandic: Best er að nota IntronA við þessari ábendingu í samsettri meðferð með ríbavírini.
English: If intolerance persists after dose adjustment or if granulocytes decrease to < 250/mm
Icelandic: Ef óþolið helst áfram eftir að skammtur hefur verið aðlagaður, eða ef kyrningahlutfall fellur niður fyrir 250/mm
English: Results of animal reproduction studies indicate that recombinant interferon alfa-2b was not teratogenic in rats or rabbits, nor did it adversely affect pregnancy, foetal development or reproductive capacity in offspring of treated rats.
Icelandic: Niðurstöður æxlunarrannsókna á dýrum sýna að interferon alfa-2b, sem framleitt er með samrunaerfðatækni, veldur ekki vansköpun hjá rottum eða kanínum, og hafði ekki skaðleg áhrif á meðgöngu, fósturþroska eða æxlunargetu afkomenda rotta sem voru meðhöndlaðar.
English: Ear and labyrinth Common:
Icelandic: Eyru og völundarhús Algengar:
English: Diagram C
Icelandic: Mynd C
English: IntronA (interferon alfa-2b) modifies the response of the body's immune system to help fight infections and severe diseases.
Icelandic: IntronA (interferon alfa-2b) hefur áhrif á svörun ónæmiskerfis líkamans og gerir það hæfara til að takast á við sýkingar og alvarlega sjúkdóma.
English: If you take telbivudine with a pegylated interferon alfa-2a or any type of injectable interferon product, your risk of developing peripheral neuropathy (numbness, tingling and/or burning sensations in the arms and/or legs) is higher.
Icelandic: Ef þú tekur telbivúdín ásamt pegýleruðu interferóni alfa-2a, eða einhverri gerð af interferoni sem gefið er með inndælingu, er aukin hætta á því að þú fáir úttaugakvilla (dofa, náladofa og/eða sviðatilfinningu í handleggi og/eða fótleggi).
English: Patients with substance use/abuse:
Icelandic: Sjúklingar sem nota/misnota vímuefni:
English: A total of 118 patients were enrolled: 57 % male, 80 % Caucasian, and 78 % genotype 1,64 %  12 years of age.
Icelandic: 57% drengir, 80% hvítir og 78% með arfgerð 1,64% ≤ 12 ára aldri.
English: Administration of IntronA in combination with other chemotherapeutic agents (e.g., Ara-C, cyclophosphamide, doxorubicin, teniposide) may lead to increased risk of toxicity (severity and duration) (see section 4.4).
Icelandic: Gjöf IntronA ásamt öðrum krabbameinslyfjum (t.d. Ara-C, cýklófosfamíði, doxórúbísíni, tenipósíði) getur valdið aukinni hættu á eiturverkunum (alvarleikastig og varanleiki) (sjá kafla 4.4).
English: As adjuvant therapy in patients who are free of disease after surgery but are at high risk of systemic recurrence, e.g., patients with primary or recurrent (clinical or pathological) lymph node involvement.
Icelandic: Viðbótarmeðhöndlun sjúklinga, sem eru einkennalausir eftir skurðaðgerð en eru í mikilli hættu á endurvexti æxlis, t.d. sjúklingar með eitlameinvörp sem eru að koma fram í fyrsta skipti eða endurtekin (klínísk eða meinafræðileg) eitlameinvörp.
English: 18 million IU/3 mL
Icelandic: 18 milljónir a.e./ 3 ml
English: Adjunctively with chemotherapy, interferon alfa-2b may be administered subcutaneously, at a dose of 5 million IU three times a week (every other day) for a duration of 18 months.
Icelandic: Sem viðbótarlyfjameðferð má gefa interferon alfa-2b undir húð í skammti sem nemur 5 milljónum a.e. þrisvar í viku (annan hvern dag) í 18 mánuði.
English: Current clinical experience indicates that maintenance therapy with interferon alfa-2b prolongs the plateau phase; however, effects on overall survival have not been conclusively demonstrated.
Icelandic: Klínísk reynsla í dag gefur til kynna að viðhaldsmeðferð með interferon alfa-2b lengir tímann sem sjúklingur er í jafnvægi (plateau phase); en ekki hefur verið fullkomlega sýnt fram á áhrif á heildarlifun.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
English: Preclinical juvenile toxicity results have demonstrated a minor, dose-related decrease in overall growth in neonatal rats dosed with ribavirin (see section 5.3 of Rebetol SPC if IntronA is to be administered in combination with ribavirin).
Icelandic: Forklínískar rannsóknir á eitrunarverkunum hjá ungviði hafa sýnt minni háttar, skammtaháða heildarvaxtarskerðingu hjá nýfæddum rottuungum sem fengu ríbavírin (sjá kafla 5.3 í samantekt á eiginleikum Rebetol ef gefa á IntronA í samsettri meðferð með ríbavírini).
English: Carcinoid tumour
Icelandic: Silfurfrumuæxli (carcinoid tumour)
English: The adverse reactions listed in Table 2 are based on experience from the two multicentre children and adolescent clinical trials.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem taldar eru upp í töflu 2, byggjast á tveimur fjölsetra klínískum rannsóknum á börnum og unglingum.
English: If such a reaction develops, discontinue the medicine and institute appropriate medical therapy.
Icelandic: Ef slík viðbrögð koma fram skal hætta meðferð og byrja nauðsynlega lyfjameðferð strax.
English: Other medicines and IntronA
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða IntronA
English: IntronA was administered at a dose of 3 MIU 3 times a week as monotherapy or in combination with ribavirin.
Icelandic: IntronA var gefið í skammtinum 3 milljónir a.e. þrisvar í viku sem einlyfjameðferð eða í samsettri meðferð með ríbavírini.
English: The results of several studies suggest that, once bound to the cell membrane, interferon initiates a complex sequence of intracellular events that include the induction of certain enzymes.
Icelandic: Niðurstöður úr ýmsum rannsóknum benda til þess að þegar interferon hefur bundist frumuhimnunni byrji flókið ferli innanfumuviðbragða, sem feli í sér virkjun vissra ensíma.
English: Patients who fail to achieve virological response at 12 weeks are highly unlikely to become sustained virological responders (negative predictive value 96 %).
Icelandic: Ráðlögð meðferðarlengd er eitt ár. Mjög ólíklegt er að sjúklingar án veirusvörunar eftir 12 vikur nái viðvarandi veirusvörun (neikvætt forspárgildi 96%).
English: Table 2 Adverse reactions very commonly and commonly reported during clinical trials in children and adolescent patients treated with IntronA in combination with ribavirin
Icelandic: Tafla 2 Mjög algengar og algengar aukaverkanir sem greint var frá í klínískum rannsóknum á börnum og unglingum í meðferð með IntronA ásamt ríbavírini
English: Prompt discontinuation of interferon alpha administration and treatment with corticosteroids appear to be associated with resolution of pulmonary adverse events.
Icelandic: Tafarlaus stöðvun gjafar interferon alfa og meðferð með barksterum virðist tengjast afturkræfni aukaverkana á lungu.
English: Moreover children treated with interferon alfa-2b experienced a reduced rate of growth and some cases of depression were observed.
Icelandic: Enn fremur minnkaði vaxtarhraði barna sem fengu interferon alfa-2b og nokkur tilfelli þunglyndis sáust.
English: Remove the syringe from the wrapping.
Icelandic: Fjarlægið hettuna af hettuglasinu.
English: (affects 1 to 10 users in 100) Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) Rare
Icelandic: (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 10.000) Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000) Tíðni ekki þekkt
English: Decreased serum estradiol and progesterone concentrations have been reported in women treated with human leukocyte interferon.
Icelandic: Minnkaður styrkur estradíóls og prógesterons í sermihefur komið fram hjá konum á meðferð með interferoni sem framleitt er úr hvítkornum úr mönnum.
English: 8 IU.
Icelandic: 8 a.e.
English: Very rarely sarcoidosis, (a disease characterised by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands) has been reported.
Icelandic: Í örfáum tilvikum hefur verið skýrt frá sarklíki (sjúkdómi sem einkennist af þrálátum hita, þyngdartapi, liðverkjum og liðbólgu, sárum á húð og bólgnum eitlum).
English: A clinical trial investigating the combination of telbivudine, 600 mg daily, with pegylated interferon alfa-2a, 180 micrograms once weekly by subcutaneous administration, indicates that this combination is associated with an increased risk of developing peripheral neuropathy.
Icelandic: Í klínískri rannsókn, sem gerð var á samsettri meðferð með telbivúdíni, 600 mg á sólarhring, og pegýleruðu interferóni alfa-2a, 180 míkróg einu sinni í viku með gjöf undir húð, kemur fram að þessi lyfjasamsetning eykur hættu á myndun úttaugakvilla.
English: 25 million IU/2.5 mL
Icelandic: 25 milljónir a.e./2,5 ml
English: Additionally, patients treated with IntronA and ribavirin combination therapy and zidovudine could be at increased risk of developing anaemia (low number of red blood cells).
Icelandic: Að auki geta sjúklingar sem eru á samsettri meðferð með IntronA og ríbavírini ásamt zídóvúdíni verið í aukinni hættu á blóðleysi (fá rauð blóðkorn).
English: If you are a male patient, you or your partner must use an effective contraceptive during the time you are taking ribavirin and for 7 months after stopping treatment.
Icelandic: Ef þú ert karlkyns sjúklingur verður þú eða maki þinn að nota örugga getnaðarvörn meðan þú tekur ríbavírin og í 7 mánuði eftir að meðferð lýkur.
English: In general, the adverse reaction profile in the limited children and adolescent population studied was similar to that observed in adults, although there is a paediatric- specific concern regarding growth inhibition as decrease in height percentile (mean percentile decrease of 9 percentile) and weight percentile (mean percentile decrease of 13 percentile) were observed during treatment.
Icelandic: Almennt voru aukaverkanir hjá takmörkuðum fjölda barna og unglinga svipaðar og þær sem komu fram hjá fullorðnum þó svo að sérstakt áhyggjuefni sé vaxtarskerðing hjá börnum, sem lækkun á hundraðshlutamarki hæðar (meðalhundraðshlutamarkslækkun var 9 hundraðshlutamörk) og þyngdar (meðalhundraðshlutamarkslækkun var 13 hundraðshlutamörk) meðan á meðferð stóð.
English: Insert the needle into the vial containing the IntronA solution and inject air into the vial.
Icelandic: Stingið nálinni í gegnum tappa hettuglassins, sem inniheldur IntronA-lausnina, og dælið lofti í það.
English: In patients who are in the plateau phase (more than 50 % reduction of myeloma protein) following initial induction chemotherapy, interferon alfa-2b may be administered as monotherapy, subcutaneously, at a dose of 3 million IU/m2 three times a week (every other day).
Icelandic: Sjúklingi, sem er í jafnvægi (meira en 50% lækkun á mergæxlispróteinum) og hefur fengið byrjunarlyfjameðferð, má gefa interferon alfa-2b eitt sér undir húð í skammtinum 3 milljónir/m þrisvar í viku (annan hvern dag).
English: However, as for any pharmacologically active compound, symptomatic treatment with frequent monitoring of vital signs and close observation of the patient is indicated.
Icelandic: Hins vegar, eins og á við um öll virk efni, er mælt með einkennabundinni meðferð með tíðum mælingum lífsmarka og nánu eftirliti með sjúklingi.
English: Replace the needle guard and place the syringe with the needle on a flat surface.
Icelandic: Komið nálarhettunni aftur fyrir og leggið sprautuna með áfastri nálinni á flatt yfirborð.
English: Both subcutaneous and intramuscular administration resulted in bioavailabilities greater than 100 %.
Icelandic: Bæði þegar lyfið var gefið undir húð og í vöðva var aðgengi meira en 100%.
English: §, increased appetite
Icelandic: §, aukin matarlyst
English: Although interferon is generally recognised as being species specific, toxicity studies in animals were conducted.
Icelandic: á dýr þrátt fyrir að almennt sé viðurkennt að interferon sé tegundarsértækt.
English: Interferon neutralising factors are antibodies which neutralise the antiviral activity of interferon.
Icelandic: Hlutleysandi þáttur gegn interferoni er mótefni sem gerir interferon óvirkt gegn veirum.
English: During clinical trials, patients who failed to show a virologic response after 6 months of treatment (HCV-RNA below lower limit of detection) did not become sustained virologic responders (HCVRNA below lower limit of detection six months after withdrawal of treatment).
Icelandic: Sjúklingar, sem mynduðu enga veirusvörun eftir 6 mánaða meðferð í klínískum rannsóknum (HCVRNA ómælanlegt), fengu ekki viðvarandi veirusvörun (HCV-RNA ómælanlegt 6 mánuðum eftir að meðferð lauk).
English: What IntronA looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti IntronA og pakkningastærðir
English: Auto-antibodies and autoimmune disorders
Icelandic: Sjálfsmótefni og sjálfsnæmissjúkdómar
English: Pack of 12 vials
Icelandic: - Pakkning með 12 hettuglösum
English: Treatment must be initiated by a physician experienced in the management of the disease.
Icelandic: Læknir sem er sérfræðingur í meðhöndlun sjúkdómsins skal hefja meðferðina.
English: Adequate hydration must be maintained in patients undergoing IntronA therapy since hypotension related to fluid depletion has been seen in some patients.
Icelandic: Nauðsynlegt er að vökvabúskapur sé í lagi hjá þeim sem fá meðferð með IntronA þar sem blóðþrýstingslækkun vegna vökvataps hefur komið fram hjá sumum sjúklingum.
English: Date of first authorisation: 9 March 2000 Date of latest renewal: 9 March 2010
Icelandic: 9. mars 2010
English: In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and mucous membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of IntronA and ribavirin.
Icelandic: Að auki getur munnþurrkur haft skaðleg áhrif á tennur og munnslímhúð við langvarandi samsetta meðferð með IntronA og ríbavírini.
English: Dispose of the syringe and needle safely in a closed container.
Icelandic: Komið sprautunni og nálinni fyrir á öruggan hátt í lokuðu íláti.
English: Interferon alfa-2b has been shown to have abortifacient effects in Macaca mulatta (rhesus monkeys) at 90 and 180 times the recommended intramuscular or subcutaneous dose of 2 million IU/m2.
Icelandic: Komið hefur fram að interferon alfa-2b veldur fósturláti hjá Macaca múlöttum (rhesus-öpum) eftir gjöf á 90 og 180 földum ráðlögðum skammti í vöðva, eða eftir 2 milljónir a.e./m2 undir húð.
English: Patients were randomized to receive either pegylated interferon alfa-2b (1.5 µg/kg/week) plus ribavirin (800 mg/day) or IntronA (3 MIU TIW) plus ribavirin (800 mg/day) for 48 weeks with a follow-up period of 6 months.
Icelandic: Sjúklingum var skipt með slembivali og fengu annaðhvort pegýlerað interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/viku) ásamt ríbavírini (800 mg/dag) eða IntronA (3 milljónir a.e. þrisvar í viku) ásamt ríbavírini (800 mg/dag) í 48 vikur með 6 mánaða eftirfylgni.
English: Pack of 1 vial
Icelandic: - Pakkning með 1 hettuglasi