FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Per il trattamento della varroasi (Varroa destructor) delle api mellifere (Apis mellifera) in colonie in assenza di covata.
Hungarian: 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Mézelő méhek (Apis mellifera) varroózisának (Varroa destructor) kezelésére fiasításmentes kolóniákban.
Italian: Non superare la dose raccomandata e non somministrare questo medicinale veterinario più di una volta.
Hungarian: Nem szabad a javasolt adagot túllépni, illetve az állatgyógyászati készítményt egynél többször alkalmazni.
Italian: Applicare solo un trattamento per alveare.
Hungarian: Kaptáranként kizárólag egy kezelés végezhető.
Italian: Bustina: bustine sigillate costituite da un foglio a quattro strati (polietilene a bassa densità (LDPE)/alluminio/LDPE/carta con rivestimento al caolino) contenenti 125 g di saccarosio aromatizzato.
Hungarian: Négyrétegű fólia (kis sűrűségű polietilén (LDPE)/ alumínium/ LDPE/ agyaggal bevont papír), lezárt tasakok, amelyek 125 g ízesített szaharózt tartalmaznak.
Italian: La dispersione deve essere calda (30-35 °C) durante l'applicazione.
Hungarian: Az alkalmazás során a diszperziónak melegnek (30 - 35 °C) kell lennie.
Italian: LMR non richiesto
Hungarian: MRL nem szükséges
Italian: La soluzione deve essere calda (30-35 °C) durante l'applicazione.
Hungarian: Az alkalmazás során az oldatnak melegnek (30 - 35 °C) kell lennie.
Italian: Sostanza farmacologicament e attiva
Hungarian: Farmakológiai hatóanyag
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja:
Italian: questo medicinale veterinario è molto acido e potrebbe avere effetti irritanti e corrosivi sulla pelle, sugli occhi e sulle mucose.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Ez az állatgyógyászati készítmény erősen savas kémhatású, ezért irritáló és korrozív hatással lehet a bőrre, szemekre és nyálkahártyákra.
Italian: Dopo aver miscelato la dispersione in alveare: Conservare in frigorifero (2 °C-8 °C).
Hungarian: A méhkaptárban való alkalmazásra szolgáló diszperzió feloldás után: Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C)
Italian: TEMPO DI ATTESA Tempo di attesa (miele): zero giorni.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő (méz): Nulla nap
Italian: Acido ossalico diidrato 39,4 mg (quantità equivalente a 28,1 mg di acido ossalico) Eccipienti:
Hungarian: Oxálsav-dihidrát 39,4 mg (egyenértékű 28,1 mg oxálsavval)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flacone
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Italian: Deve essere somministrata una dose massima di 5-6 ml di dispersione finale in alveare, una volta, per favo occupato dalle api.
Hungarian: A méhek által elfoglalt léputcánként egyszer 5-6 ml maximális adagot kell a kész, méhkaptárban való alkalmazásra szolgáló diszperzióból alkalmazni.
Italian: Prima dell'uso, il contenuto della/delle bustina/e contenente/i il saccarosio in polvere aromatizzato deve essere aggiunto al flacone contenente la soluzione per dispersione in alveare nel seguente modo:
Hungarian: Alkalmazás előtt az ízesített, szaharóz por tartalmú tasakot, az oldatot tartalmazó palackhoz kell adni a következők szerint:
Italian: Non usare durante il flusso mellifero.
Hungarian: Nem alkalmazható mézhordás idején.
Italian: Una bustina di 125 g di polvere contiene:
Hungarian: Egy tasak 125 g-os poraz alábbiakat tartalmazza:
Italian: Dose:
Hungarian: Adag:
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Api mellifere (Apis mellifera)
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Mézelő méh (Apis mellifera)
Italian: Saccarosio 125 g
Hungarian: Szaharóz125 g
Italian: <{MM/AAAA}> <{GG/MM/AAAA}> <{GG mese AAAA}>
Hungarian: EXP {hónap/év}
Italian: Il sovradosaggio non ha influito in modo significativo sullo sviluppo delle colonie a lungo termine, come dimostrato dallo sviluppo delle colonie in primavera.
Hungarian: A családok tavaszi fejlettsége alapján a túladagolás a családok hosszú távú fejlődésére jelentős hatással nem volt.
Italian: Miscelare con polvere Dany's BienenWohl conformemente alle istruzioni, prima dell'uso.
Hungarian: Alkalmazás előtt az Dany's BienenWohl porral össze kell keverni az utasítások szerint.
Italian: La dispersione finale dell'alveare deve essere diffusa sulle api all'interno dei favi.
Hungarian: A méhkaptárban való alkalmazásra szolgáló, kész diszperziót a léputcákban tartózkodó méhekre kell csepegtetni.
Italian: Il principio attivo di Dany's BienenWohl è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione:
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően az Dany's BienenWohl hatóanyaga engedélyezett vegyület.
Italian: 125 g saccarosio 250 g saccarosio
Hungarian: 250 g szaharóz
Italian: Dispersione finale dell'alveare (dopo la miscelazione): Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Méhkaptárban való alkalmazásra szolgáló, kész diszperzió (feloldás után): Hűtőszekrényben (2°C
Italian: Miscelare con soluzione Dany's BienenWohl prima dell'uso.
Hungarian: Alkalmazás előtt az Dany's BienenWohl oldattal össze kell keverni.
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA <{ÉÉÉÉ.
Italian: 750 g di soluzione di acido ossalico diidrato per ottenere 888 ml di dispersione nell'alveare.
Hungarian: 750 g oxálsav-dihidrát oldat 888 ml diszperzió elkészítéséhez méhkaptárban való alkalmazásra.
Italian: Uso in alveare.
Hungarian: Geyerspergerstr.
Italian: 5.3 Proprietà ambientali
Hungarian: Környezeti tulajdonságok
Italian: INDICAZIONE(I)
Hungarian: HH.NN.}>
Italian: 375 g di soluzione di acido ossalico diidrato per ottenere 444 ml di dispersione nell'alveare.
Hungarian: 375 g oxálsav-dihidrát oldat 444 ml diszperzió elkészítéséhez méhkaptárban való alkalmazásra.
Italian: Conservare il flacone e la bustina nell'imballaggio esterno per tenerli al riparo dalla luce.
Hungarian: A gyógyszer palackja és tasakja a külső csomagolásban tartandó a fénytől való megóvás érdekében.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso all'interno dell'alveare.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Méhkaptáron belüli alkalmazásra.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare il flacone nella confezione esterna per tenerlo al riparo dalla luce.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A gyógyszer palackja külső csomagolásban tartandó a fénytől való megóvás érdekében.
Italian: Dany's BienenWohl deve essere applicato solo una volta nelle colonie senza covata.
Hungarian: A fiasításmentes kolóniákban az Dany's BienenWohl kizárólag egyszer alkalmazható.
Italian: 1 ml di dispersione mista in alveare contiene:
Hungarian: 1 ml összekevert diszperzió, méhkaptárban való alkalmazásra az alábbiakat tartalmazza: Hatóanyag:
Italian: {mese/anno} Dopo la miscelazione usare entro …
Hungarian: EXP {hónap/év} Összekeverés után … ..ig használható fel.
Italian: TEMPO(I) DI ATTESA Miele: zero giorni.
Hungarian: Élelmezés-egészségügyi várakozási idő (méz): Nulla nap
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare il flacone e la bustina nell'imballaggio esterno per tenerli al riparo dalla luce.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A gyógyszer palackja és tasakja a külső csomagolásban tartandó a fénytől való megóvás érdekében.
Italian: Un flacone di 375 g di soluzione contiene:
Hungarian: Egy palack 375 g-os oldat az alábbiakat tartalmazza: Hatóanyag:
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEGLI LMR
Hungarian: FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI C. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA D. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS
Italian: La dispersione finale negli alveari dovrebbe essere una dispersione incolore, da limpida a leggermente torbida.
Hungarian: A kész diszperzió méhkaptárban való alkalmazásra, színtelen, átlátszó vagy kissé zavaros.
Italian: Un flacone di 750 g di soluzione contiene:
Hungarian: Egy palack 750 g-os oldat az alábbiakat tartalmazza: Hatóanyag:
Italian: Preparazione di 444 ml di dispersione finale negli alveari: versare il contenuto di una bustina nel flacone contenente 375 g di soluzione di acido ossalico diidrato.
Hungarian: 444 ml méhkaptárban való alkalmazásra szolgáló, kész diszperzió elkészítése: Öntse egy tasak tartalmát a 375 g oxálsav-dihidrát savoldatot tartalmazó palackba.
Italian: DATA DI SCADENZA Scad.
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ
Italian: Una bustina di 125 g di polvere contiene: Eccipienti:
Hungarian: Egy tasak 125 g-os por az alábbiakat tartalmazza: Segédanyagok:
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Dany's BienenWohl polvere per dispersione nell'alveare saccarosio
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Dany's BienenWohl por diszperzióhoz méhkaptárban való alkalmazásra.
Italian: Versare il contenuto completo della/e bustina/e nel flacone con la soluzione.
Hungarian: A tasak(ok) teljes tartalmát be kell önteni az oldatot tartalmazó palackba.
Italian: Ciò non ha influenzato lo sviluppo a lungo termine delle colonie.
Hungarian: Ez nem befolyásolta a kolóniák hosszú távú fejlődését.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: aprile 2018.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 2018 április.
Italian: Per ulteriori informazioni su Dany's BienenWohl, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Dany's BienenWohl-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: I dispositivi di misurazione utilizzati e i contenitori vuoti devono essere smaltiti immediatamente in modo sicuro.
Hungarian: A használt mérőeszközöket és üres tartályokat haladéktalanul meg kell semmisíteni biztonságos módon.
Italian: Tre settimane di trattamento con Dany's BienenWohl hanno portato alla morte del 97 % e del 95 % degli acari.
Hungarian: Három hétig tartó Dany's BienenWohl-kezelés az atkák 97 és 95%-ának elpusztulásához vezetett.
Italian: Inoltre, può contribuire alla diffusione di virus e batteri.
Hungarian: Az atka elősegítheti a vírusok és baktériumok terjedését is.
Italian: Il 14/06/2018 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Dany's BienenWohl, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2018/06/14-án/-én a Dany's BienenWohl az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Italian: Questo medicinale è uguale a Oxybee, già autorizzato nell'Unione europea (UE).
Hungarian: Ez a készítmény megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Oxybee nevű készítménnyel.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Dany's BienenWohl sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Dany's BienenWohl alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Italian: L'efficacia di Dany's BienenWohl contro gli acari della varroa è stata esaminata in due studi sul campo condotti in paesi europei con clima diverso.
Hungarian: A Dany's BienenWohl varroa atkák elleni hatékonyságát két terepvizsgálatban tanulmányozták különböző klímájú európai országokban.
Italian: La ditta produttrice di Oxybee ha accettato che i suoi dati scientifici possano essere usati per Dany's BienenWohl ("consenso informato").
Hungarian: Az Oxybee-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Dany's BienenWohl-hoz felhasználják („informed consent").
Italian: Non si deve mangiare, bere o fumare durante l'impiego del medicinale.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása közben ételt, italt fogyasztani és dohányozni tilos.
Italian: Durante il trattamento occorre utilizzare indumenti protettivi, guanti resistenti agli acidi e occhiali di sicurezza.
Hungarian: A kezelés során védőruházat, saválló kesztyű és védőszemüveg viselése kötelező.
Italian: Lavare immediatamente le mani e la pelle esposta con sapone e abbondante acqua.
Hungarian: A kezet és a szernek kitett bőrfelületet haladéktalanul szappannal és bő vízzel meg kell mosni.
Italian: Dany's BienenWohl può essere usato solo in colonie senza covata e deve essere impiegato nell'ambito di un programma di gestione più ampio.
Hungarian: A Dany's BienenWohl csak fiasítás nélküli kolóniáknál alkalmazható, és egy szélesebb körű kezelési program részeként kell alkalmazni.
Italian: L'effetto collaterale più comune di Dany's BienenWohl (che può riguardare più di 1 colonia di api su 10) è un aumento del numero di morti delle api.
Hungarian: A Dany's BienenWohl leggyakoribb mellékhatása (10 méhkolónia közül több mint 1-nél jelentkezhet) az elpusztult méhek számának növekedése.
Italian: Dany's BienenWohl è molto acido e può avere effetti irritanti o corrosivi sulla pelle, sugli occhi e sulle mucose (rivestimenti interni delle cavità dell'organismo come la bocca o il naso).
Hungarian: A Dany's BienenWohl erősen savas és irritáló vagy korrozív hatással van a bőrre, szemekre és nyálkahártyákra (a testüregek, például a szájüreg és az orrjárat belső borítása).
Italian: Rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Hungarian: Haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Italian: La varroasi è una malattia delle api mellifere causata dall'infestazione di un parassita denominato varroa (Varroa destructor).
Hungarian: A varroózis a mézelő méhek betegsége, amelyet a Varroa atka (Varroa destructor) nevű parazita fertőzése okoz.
Italian: Deve essere evitato sia il contatto diretto con queste zone sia il contatto tra mani e bocca o mani e occhi.
Hungarian: Kerülni kell ezen területeknek a készítménnyel történő közvetlen, valamint kéz-száj, illetve kéz-szem érintkezés útján való érintkezését.
Italian: Una significativa infestazione da acari può portare alla distruzione di una colonia di api mellifere.
Hungarian: A jelentős atkafertőzöttség a mézelőméh-kolónia összeomlásához vezethet.
Italian: In caso di contatto con gli occhi, sciacquare accuratamente la parte interessata (togliere eventuali lenti a contatto prima del risciacquo).
Hungarian: Véletlen szembe kerülés esetén az érintett szemet vízzel alaposan ki kell öblíteni (elsőként el kell távolítani a kontaktlencséket).
Italian: Sintesi relativa a Dany's BienenWohl e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Hungarian: A Dany's BienenWohl-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Italian: Gli indumenti contaminati vanno tolti il prima possibile.
Hungarian: A szennyeződött ruházatot haladéktalanul el kell távolítani.
Italian: Tale autorizzazione si basava sull'autorizzazione concessa a Oxybee nel 2018 ("consenso informato").
Hungarian: Az engedély az Oxybee 2018. évi engedélyén alapul („informed consent").
Italian: Se possibile, l'utilizzo di Dany's BienenWohl deve essere alternato con quello di un altro medicinale che uccide gli acari in modo diverso, per ridurre il rischio che questi ultimi sviluppino resistenza.
Hungarian: Amennyiben lehetséges, a Dany's BienenWohl-t egy másik, az atkákat más módon pusztító készítménnyel felváltva kell alkalmazni, hogy az atkáknál csökkenjen a rezisztencia kialakulásának kockázata.
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Dany's BienenWohl, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Dany's BienenWohl alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: La varroa si nutre di emolinfa (sangue) di api adulte e della covata (api mellifere in fase di sviluppo) con conseguente danno e/o morte delle api.
Hungarian: A varroa atka a felnőtt méhek hemolimfájából (véréből) és a fiasításból (a mézelő méh fejlődési stádiumai) táplálkozik, ami a méhek sérülését és/vagy elpusztulását eredményezi.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: A korlátozások teljes felsorolása a használati utasításban található.
Italian: In caso di ingestione accidentale del medicinale, sciacquare immediatamente la bocca con acqua e bere acqua o latte, ma senza provocare il vomito.
Hungarian: A készítmény véletlen lenyelése esetén a szájat vízzel ki kell öblíteni és vizet vagy tejet kell inni, azonban hányást kiváltani tilos.
Italian: Nel primo studio il trattamento con Dany's BienenWohl è stato confrontato con un altro medicinale a base di acido ossalico e con l'assenza di trattamento; invece nel secondo studio il trattamento con Dany's BienenWohl è stato confrontato con l'assenza di trattamento.
Hungarian: Az első vizsgálatban a Dany's BienenWohl-kezelést egy másik oxálsav-készítménnyel, valamint egy kezelésben nem részesülő csoporttal hasonlították össze, a második vizsgálatban pedig a Dany's BienenWohl-kezelést egy kezelésben nem részesülő csoporttal vetették össze.
Italian: L'azione dell'acido ossalico sugli acari non è ancora ben chiaro; tuttavia si ritiene che sia dovuta all'acidità del medicinale, che li distrugge al contatto.
Hungarian: Az oxálsav atkákra kifejtett hatásmódja nem teljesen ismert, azonban feltehetően a gyógyszer savasságának köszönhető, amely elpusztítja a készítménnyel érintkező atkákat.
Italian: Perché Dany's BienenWohl è autorizzato nell'UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Dany's BienenWohl forgalomba hozatalát az EU-ban?
Italian: Il tempo di attesa per il miele delle api trattate con Dany's BienenWohl è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Dany's BienenWohl-lal kezelt mézelő méhek által termelt méz esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Italian: Il tempo di attesa è l'intervallo successivo alla somministrazione di un medicinale che bisogna lasciar passare prima che il miele possa essere usato per il consumo umano.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő azt az időtartamot is jelenti, amelynek a készítmény alkalmazása és a méz ember általi fogyasztása között kell eltelnie.
Italian: Dany's BienenWohl (acido ossalico)
Hungarian: Dany's BienenWohl (oxálsav)
Italian: Altre informazioni su Dany's BienenWohl
Hungarian: A Dany's BienenWohl-lal kapcsolatos egyéb információ
Italian: Dany's BienenWohl è disponibile sotto forma di polvere e soluzione per dispersione in alveare (un liquido da utilizzare all'interno dell'alveare) e può essere ottenuto senza prescrizione medica.
Hungarian: A Dany's BienenWohl méhkaptárban való alkalmazásra szánt diszperzió (a méhkaptáron belül alkalmazandó folyadék) elkészítésére szolgáló por és oldat formájában van forgalomban, és recept nélkül kapható.
Italian: Dany's BienenWohl viene cosparso sulle api all'interno dell'alveare nella quantità massima di 6 ml e deve essere usato solo quando la temperatura esterna è di almeno 3˚C.
Hungarian: Legfeljebb 6 ml Dany's BienenWohl-t kell a méhekre csepegtetni a méhkaptárban, és csak olyankor szabad alkalmazni, amikor a méhkaptáron kívül a hőmérséklet legalább 3 ˚C. A diszperziót az alkalmazás előtt 30-35˚C-ra kell melegíteni.
Italian: Quali benefici di Dany's BienenWohl sono stati evidenziati negli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Dany's BienenWohl alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Dany's BienenWohl è un medicinale usato per il trattamento della varroasi nelle colonie di api mellifere.
Hungarian: A Dany's BienenWohl mézelőméh-kolóniákban jelentkező varroózis kezelésére szolgáló készítmény.
Italian: Dany's BienenWohl contiene il principio attivo acido ossalico.
Hungarian: A Dany's BienenWohl hatóanyaga az oxálsav.
Italian: Quali sono i rischi associati a Dany's BienenWohl?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Dany's BienenWohl alkalmazása?
Italian: Come si usa Dany's BienenWohl?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Dany's BienenWohl-t?
Italian: Come agisce Dany's BienenWohl?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Dany's BienenWohl-t?
Italian: Produttore Hospira UK Limited Horizon
Hungarian: Hospira UK Limited Horizon
Italian: Dopo averlo pulito, non toccare il tappo di gomma e non lasciare che tocchi una qualsiasi altra superficie.
Hungarian: A tisztítás után ne érintsük meg a gumidugót, és ne hagyjuk, hogy bármilyen más felszínhez hozzáérjen!
Italian: Data della prima autorizzazione: 22 Marzo 2017 Data del rinnovo più recente: {GG mese AAAA}
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. március 22. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: {ÉÉÉÉ.
Italian: Vanno prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Hungarian: Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos ajánlásokat.
Italian: Può essere necessario che il medico controlli il tempo di sanguinamento.
Hungarian: Szükség lehet arra, hogy kezelőorvosa ellenőrizze az Ön véralvadási idejét.
Italian: Effetti indesiderati gravi con frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita in base ai dati disponibili)
Hungarian: Súlyos mellékhatások, melyek gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Italian: La dose somministrata dipende dal suo peso e dal tipo di infezione da trattare.
Hungarian: Az adag a testsúlyától és a kezelendő fertőzés típusától függ.
Italian: Tuttavia, dal punto di vista microbiologico, il medicinale deve essere utilizzato immediatamente.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból azonban a készítményt azonnal fel kell használni.
Italian: Allo stato attuale, non esiste tuttavia evidenza della necessità di ridurre la dose (vedere paragrafo 5.2).
Hungarian: Jelenleg azonban nem bizonyított, hogy dóziscsökkentésre lenne szükség (lásd 5.2 pont).
Italian: Nel decidere se utilizzare la daptomicina, vanno prese in considerazione queste limitazioni della popolazione di pazienti trattata.
Hungarian: A daptomicin alkalmazásának eldöntésekor figyelembe kell venni a kezelt betegpopuláció ezen korlátait.
Italian: Sono state segnalate le seguenti reazioni avverse durante la terapia e il follow-up, con frequenza corrispondente a molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Hungarian: A kezelések során és a követési időszakban a leggyakrabban az alábbi nemkívánatos reakciókról számoltak be, a következő gyakoriság szerint: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Italian: Il(i) meccanismo(i) di resistenza alla daptomicina non è (sono) ancora completamente noto(i).
Hungarian: A daptomicin-rezisztencia mechanizmusa(i) nem teljesen ismert(ek).
Italian: Per specie selezionate, la prevalenza della resistenza può variare per aree geografiche e nel tempo, per cui è opportuno disporre di dati locali sulla resistenza, in particolare nel trattamento delle infezioni severe.
Hungarian: Bizonyos fajok rezisztenciájának prevalenciája földrajzi területenként és időben változik, ezért ajánlatos helyi rezisztencia-adatokat kikérni, főleg súlyos fertőzések kezelésekor.
Italian: Poiché le proprietà farmacocinetiche (vedere paragrafo 5.2) sono paragonabili, i margini di sicurezza di entrambi i metodi di somministrazione sono molto simili.
Hungarian: Minthogy a két alkalmazás farmakokinetikája összehasonlítható (lásd 5.2 pont), a biztonságossági határértékek is nagyon hasonlóak.
Italian: Dal punto di vista microbiologico il medicinale deve essere utilizzato immediatamente dopo ricostituzione (vedere paragrafo 6.3).
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a készítményt feloldás után azonnal fel kell használni (lásd 6.3 pont).
Italian: L'uso di antibatterici può promuovere l'iperproliferazione di microrganismi non sensibili.
Hungarian: Az antibaktériális szerek alkalmazása elősegítheti a nem érzékeny mikroorganizmusok túlszaporodását.