FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pacienţii trebuie examinaţi în mod regulat pentru a identifica eventuale: edeme periferice, decolorarea piciorului, degete hipocratice, puls slab/neregulat, tahicardie, murmur cardiac, murmur vascular, presiune ridicată a venei jugulare, crepitaţii la bazele pulmonare, suflu pleural/pericardic, formaţiuni/sensibilitate abdominală/laterală.
Lithuanian: Pacientus reikia reguliariai tirti tikrinant, ar jiems nepasireiškė: periferinė edema, kojų spalvos pokyčiai, pirštų galų sustorėjimas, silpnas ar nereguliarus pulsas, tachikardija, širdies ūžesys, kraujagyslių ūžesys, padidėjęs jungo venos spaudimas, krepitacija apatinėse plaučių dalyse, pleuros ar perikardo trinties ūžesiai, dariniai ar skausmingumas pilvo srityje ar šonuose.
Romanian: Fibroza pleuro-pulmonară se manifestă prin dureri precordiale, dispnee, murmur pleural, crepitaţii la bazele pulmonare sau efuziune pleurală, degete hipocratice, tuse uscată, anorexie şi scădere în greutate.
Lithuanian: Pleuros-plaučių fibrozė pasireiškia skausmais širdies plote, dusuliu, pleuros trinties ūžesiu, krepitacija apatinėse plaučių dalyse ar pleuros efuzija, pirštų galų sustorėjimu, sausu kosuliu, anoreksija ir svorio kritimu.
Romanian: Dacă observaţi oricare dintre următoarele simptome, trebuie să informaţi imediat medicul: durere în piept sau abdomen, intensificare a bătăilor inimii, dificultăţi în respiraţie, tuse uscată, greaţă, slăbiciune generală, oboseală, pierdere a apetitului alimentar/scădere în greutate, simptome ale tractului urinar, durere/răceala/amorţeala a membrelor.
Lithuanian: Nedelsdami informuokite gydytoją, jeigu pastebėjote bet kurį iš šių simptomų: krūtinės ar pilvo skausmas, juntamas širdies plakimas, pasunkėjęs kvėpavimas, sausas kosulys, pykinimas, bendras silpnumas, nuovargis, apetito stoka ar svorio kritimas, šlapimo takų simptomai, galūnių skausmas ar šalimas arba sustingimas.
Romanian: În timpul evaluării clinice a pacientului, trebuie să se acorde o atenţie deosebită următoarelor aspecte: durere abdominală, musculară sau toracică, palpitaţii, dispnee, tuse uscată, greaţă, indispozitie, oboseală, anorexie/pierderi în greutate, simptome ale tractului urinar, durere/răceală/amorţeală a membrelor.
Lithuanian: Paciento klinikinio įvertinimo metu ypatingą dėmesį reikia skirti šiems negalavimams: pilvo, juosmens ar krūtinės skausmui, smarkiam širdies plakimui, dusuliui, sausam kosuliui, pykinimui, bendram negalavimui, nuovargiui, anoreksijai ar svorio kritimui, šlapimo takų simptomams, galūnių skausmui, šaltumui ar tirpuliui.
Romanian: Fibroză pleuro-pulmonară (a se vedea punctul Tulburări generale), dificultăţi de respiraţie, inflamarea pleurei, prezenţă de lichid în pleură.
Lithuanian: „Bendrieji sutrikimai"), pasunkėjęs kvėpavimas, pleuros uždegimas, skystis pleuroje.
Romanian: Fibroza retroperitoneală poate provoca o serie de simptome, cum sunt: disconfortul general, durerile de spate, de talie sau coaste, durere în timpul urinării, producţie de urină redusă, pierderea apetitului şi decolorarea pielii la picioare.
Lithuanian: Fibrozė už pilvaplėvės gali sukelti tokius simptomus, kaip bendras negalavimas, nugaros skausmas, liemens ar šonkaulių skausmas, skausmas šlapinantis, sumažėjusi šlapimo gamyba, apetito stoka ir kojų odos spalvos pokyčiai.
Romanian: Întreruperea tratamentului trebuie să aibă loc treptat (în 2 sau 3 săptămâni).
Lithuanian: Nutraukti gydymą reikia palaipsniui (per 2 ar 3 savaites). Staiga nutraukti gydymą būtina fibrozinės reakcijos atveju.
Romanian: Produsele care conţin metisergidă sunt autorizate în prezent în următoarele ţări din Uniunea Europeană (UE): Belgia, Franţa, Ţările de Jos şi Regatul Unit.
Lithuanian: Preparatai, kurių sudėtyje yra metisergido, šiuo metu įregistruoti šiose ES šalyse: Belgijoje, Prancūzijoje, Nyderlanduose ir Jungtinėje Karalystėje.
Romanian: Astfel de reacţii adverse pot fi grave şi, în unele cazuri, ireversibile şi potenţial fatale.
Lithuanian: Tokie nepageidaujami reiškiniai gali būti sunkūs, o tam tikrais atvejais - negrįžtami ir pavojingi gyvybei;
Romanian: Datele existente par să indice că dezvoltarea fibrozei nu are legătură cu vârsta pacienţilor.
Lithuanian: Iš esamų duomenų matyti, kad fibrozės vystymasis nesusijęs su pacientų amžiumi.
Romanian: Aceasta se leagă în special de receptorul 5-HT2B şi este un antagonist al lui.
Lithuanian: Visų pirma jis jungiasi prie 5HT2B receptoriaus ir yra jo antagonistas.
Romanian: Raport beneficiu-risc
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykis
Romanian: Motivele modificării termenilor autorizaţiilor de punere pe piaţă
Lithuanian: Pagrindas keisti rinkodaros leidimų sąlygas
Romanian: 1 ed. Oxford: Oxford University Press; 1980. Lovshin LL.
Lithuanian: Oxford: Oxford University Press; 1980.
Romanian: EFNS guidelines on the treatment of cluster headache and other trigeminal-autonomic cephalalgias.
Lithuanian: EFNS guidelines on the treatment of cluster headache and other trigeminalautonomic cephalalgias.
Romanian: Neurol (Paris).
Lithuanian: Rev Neurol (Paris).
Romanian: Metisergida se leagă cu o afinitate variabilă de unii receptori serotoninergici (receptori 5-HT).
Lithuanian: Skirtingu stiprumu metisergidas jungiasi prie įvairių serotoninerginių receptorių (5-HT receptorių).
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motivele modificării termenilor autorizaţiilor de punere pe piaţă
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti rinkodaros leidimų sąlygas
Romanian: S-a demonstrat că ratele de incidenţă a fibrozei valvulare şi pulmonare la pacienţii trataţi cu metisergidă au fost similare celor observate la populaţia generală19,20,21,22.
Lithuanian: Nustatyta, kad vožtuvų pakitimų ir plaučių fibrozės atvejų skaičius metisergidu gydytų pacientų grupėje panašus į nustatytą bendrojoje populiacijoje19,20,21,22.
Romanian: Cu toate acestea, aceste rezultate trebuie abordate cu precauţie, deoarece metodele de detecţie a fibrozei utilizate în aceste studii nu sunt suficient de sensibile, mai ales în ceea ce priveşte fibroza valvulară.
Lithuanian: Tačiau šiuos rezultatus reikia vertinti atsargiai, nes fibrozės nustatymo metodai, kurie buvo taikomi šių tyrimų metu, yra nepakankamai jautrūs, ypač kai tiriama vožtuvų fibrozės galimybė.
Romanian: În ceea ce priveşte riscul de fibroză retroperitoneală, există dovezi de risc crescut la pacienţii trataţi cu metisergidă (200 faţă de 1,3 per 100 000 pacienţi)23,24.
Lithuanian: Kalbant apie retroperitoninės fibrozės riziką, yra duomenų, patvirtinančių, kad metisergidą vartojantiems pacientams kyla didesnė rizika (200 plg. su 1,3/100 000 pacientų)23,24.
Romanian: Două studii, unul observaţional şi unul prospectiv, au raportat dovezi13 mai puţin convingătoare, care au indicat că aproximativ 26 % din pacienţi au avut rezultate satisfăcătoare, bune sau excelente.
Lithuanian: Atliekant kitus du tyrimus (vieną stebimąjį ir vieną perspektyvinį) surinkti duomenys buvo ne tokie įtikinami:13 maždaug 26 proc. pacientų gydymo rezultatai buvo patenkinami, geri arba puikūs.
Romanian: Aceste concluzii sunt valabile sub rezerva atenţionărilor convenite, a altor modificări ale informaţiilor referitoare la produs şi a măsurilor suplimentare de reducere la minimum a riscurilor.
Lithuanian: Tokių išvadų laikomasi tik įgyvendinus įspėjimus, kitus preparato informacinių dokumentų pakeitimus ir papildomas rizikos mažinimo priemones, dėl kurių buvo sutarta.
Romanian: Prin urmare, în conformitate cu articolul 116 din Directiva 2001/83/CE, CHMP recomandă modificarea termenilor autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru medicamentele care conţin metisergidă menţionate în Anexa I.
Lithuanian: Todėl, vadovaudamasis Direktyvos 2001/83/EB 116 straipsniu, CHMP rekomenduoja keisti I priede nurodytų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metisergido, rinkodaros leidimo sąlygas.
Romanian: Cu toate acestea, având în vedere riscul demonstrat de fibroză, trebuie aplicate măsuri adecvate de reducere la minimum a riscurilor.
Lithuanian: Tačiau atsižvelgiant į patvirtintą fibrozės riziką, reikia įgyvendinti atitinkamas rizikos mažinimo priemones.
Romanian: Această condiţie este aplicabilă în cazul în care sunt instituite măsurile recomandate de reducere la minimum a riscurilor;
Lithuanian: Tokios išvados laikomasi, jeigu yra įgyvendintos rekomenduojamos rizikos mažinimo priemonės;
Romanian: Metisergida este un alcaloid de ergot care a fost descris pentru prima oară în cadrul practicii clinice în anul 1959.
Lithuanian: Metisergidas yra paprastosios skalsės alkaloidas, pirmą kartą klinikinėje praktikoje aprašytas 1959 m.
Romanian: În plus, au fost prezentate şi studii suplimentare care au comparat metisergida cu placebo sau comparatori, unele dintre ele demonstrând, de asemenea, eficacitatea metisergidei în comparaţie cu placebo în această indicaţie5,6,7.
Lithuanian: Be to, taip pat buvo pateikti papildomi tyrimai, kurių metu metisergidas buvo lyginamas su placebu arba palyginamaisiais vaistais; kai kurie iš jų taip pat patvirtino, kad, palyginti su placebu, pagal šią indikaciją vartojamas metisergidas yra veiksmingas5,6,7.
Romanian: Pe baza acestor informaţii, Franţa a considerat că trebuie evaluat raportul beneficiu-risc al medicamentelor care conţin metisergidă şi a declanşat o procedură de sesizare în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Lithuanian: Remdamasi šiais duomenimis, Prancūzija laikėsi nuomonės, kad reikia peržiūrėti preparatų, kurių sudėtyje yra metisergido, naudos ir rizikos santykį, todėl inicijavo Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą.
Romanian: În plus, evoluţia fibrozei pare să fie corelată cu durata tratamentului, deoarece majoritatea pacienţilor au manifestat reacţii fibrotice în urma terapiei pe termen lung (de cel puţin un an).
Lithuanian: Be to, panašu, kad fibrozės vystymasis susijęs su gydymo trukme, kadangi daugumai pacientų fibroziniai reiškiniai nustatyti po ilgalaikės (ne mažiau kaip metų trukmės) terapijos.
Romanian: Pentru a evalua siguranţa metisergidei, CHMP a analizat datele din literatura de specialitate şi baza de date de siguranţă, inclusiv rapoartele spontane şi din literatura de specialitate.
Lithuanian: Siekdamas įvertinti metisergido saugumą, CHMP apsvarstė literatūroje skelbiamus ir į saugumo duomenų bazę įtrauktus duomenis, įskaitant spontaninių ir literatūra pagrįstų pranešimų duomenis.
Romanian: Întrucât se crede că reacţiile fibrotice sunt asociate cu activarea agonistă persistentă a receptorului 5-HT2B, tratamentul de lungă durată cu metisergidă va expune pacienţii la un risc potenţial de fibroză tisulară mediată prin intermediul metabolitului său principal, metilergometrina.
Lithuanian: Kadangi manoma, jog fibrozinės reakcijos yra susijusios su nuolatiniu agonistiniu 5-HT2B receptoriaus aktyvinimu, taikant ilgalaikį gydymą metisergidu, pacientams gali išsivystyti šio vaisto pagrindinio aktyvaus metabolito metilergometrino sukelta audinių fibrozė.
Romanian: CHMP a subliniat faptul că aceste rezultate trebuie analizate cu precauţie, deoarece aceste studii sunt vechi şi nu au fost efectuate, în general, prin aplicarea metodologiei actualizate din prezent8.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad šiuos rezultatus reikia vertinti atsargiai, nes tai yra seni tyrimai, kurie iš esmės buvo atlikti taikant nemodernius šiuo metu nebenaudojamus metodus8.
Romanian: Indicaţia trebuie restrânsă la pacienţii cu handicap funcţional care nu răspund la alte tratamente.
Lithuanian: Indikaciją reikia apriboti joje nurodant tik tuos funkcinę negalią turinčius pacientus, kurių gydymas kitais vaistais buvo neveiksmingas.
Romanian: CHMP a observat în continuare că metisergida este inclusă ca a doua opţiune de tratament în cele mai recente recomandări ale EFNS (2006)15 cu privire la tratamentele de prevenire a cefaleei de tip cluster şi este inclusă, de asemenea, în lista din ghidurile publicate recent 16,17,18 care indică terapii preventive pentru cefaleea de tip cluster.
Lithuanian: CHMP taip pat atkreipė dėmesį, kad metisergidas yra įtrauktas į naujausias EFNS prevencinio klasterinio galvos skausmo gydymo rekomendacijas (2006)15, kaip antros eilės vaistas, ir įtrauktas į neseniai paskelbtose gairėse pateikiamą prevencinio klasterinio galvos skausmo gydymo vaistų sąrašą16,17,18.
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru medicamentele care conţin metisergidă (vezi Anexa I)
Lithuanian: Vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metisergido (žr.
Romanian: • Comitetul a analizat toate datele disponibile privind eficacitatea şi siguranţa medicamentelor care conţin metisergidă, în special în ceea ce priveşte riscul de reacţii fibrotice.
Lithuanian: • komitetas peržiūrėjo visus turimus duomenis apie vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metisergido, veiksmingumą ir saugumą, visų pirma susijusius su fibrozinių reakcijų rizika;
Romanian: În plus, pot fi instituite măsuri de reducere la minimum a riscurilor pentru a minimaliza riscul de fibroză.
Lithuanian: Be to, siekiant sumažinti fibrozės riziką iki minimumo, galima nustatyti rizikos mažinimo priemones.
Romanian: Whewell J. Methysergide in prophylaxis of migraine: a clinical trial in general practice.
Lithuanian: Methysergide in prophylaxis of migraine: a clinical trial in general practice.
Romanian: CHMP a menţionat că fibroza poate fi o afecţiune care pune viaţa în pericol şi unele reacţii fibrotice retroperitoneale raportate sunt foarte grave (fibroză ureterală, stent ureteral bilateral, nefrostomie bilaterală etc.).
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad fibrozė gali kelti grėsmę gyvybei ir kad kai kurios užregistruojamos retroperitoninės fibrozinės reakcijos yra labai sunkios (pasireiškia šlapimtakių fibrozė, tenka atlikti abipusį šlapimtakių stentavimą ar abipusę nefrostomiją ir pan.).
Romanian: Rata reală de incidenţă ar putea fi subestimată şi riscul de fibroză este probabil mai mare.
Lithuanian: Tikrovėje fibrozės atvejų skaičius gali būti didesnis ir fibrozės rizika tikriausiai yra didesnė.
Romanian: • CHMP a analizat procedura iniţiată în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE pentru medicamentele care conţin metisergidă.
Lithuanian: • komitetas apsvarstė Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnyje numatytą procedūrą dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metisergido;
Romanian: Neurosurg Psychiatry 1964; 27:463-9.
Lithuanian: J Neurol Neurosurg Psychiatry 1964; 27:463-9.
Romanian: Acestea au inclus durata limitată de tratament, administrarea dozei optime de tratament, supravegherea de specialitate şi prezentarea de informaţii pentru medicii care prescriu medicamentul şi pentru organizaţiile de pacienţi.
Lithuanian: y. sumažinti gydymo trukmę, nustatyti optimalią vaisto dozę, numatyti privalomą specialistų priežiūrą ir parengti vaistus išrašantiems gydytojams bei pacientų organizacijoms skirtą informaciją.
Romanian: 17 Sarchielli P. XI Congress of the International headache society.
Lithuanian: XI Congress of the International headache society.
Romanian: În această privinţă, CHMP a luat notă de faptul că unul dintre deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă a produselor pentru care este aprobată această indicaţie a informat CHMP cu privire la intenţia sa de a retrage în mod voluntar indicaţia „diaree cauzată de sindromul carcinoid".
Lithuanian: Vertindamas šiuo klausimu pateiktus duomenis, CHMP atsižvelgė į tai, kad vienas iš preparatų, kurie buvo patvirtinti pagal šią indikaciją, rinkodaros leidimo turėtojų pranešė komitetui apie savo ketinimą savanoriškai panaikinti karcinoidinio sindromo sukeliamo viduriavimo indikaciją.
Romanian: Referitor la indicaţia „tratamentul diareii cauzate de boli cu tumori carcinoide", CHMP a concluzionat că raportul beneficiu-risc este negativ deoarece există un risc de fibroză demonstrat în mod clar, însă nu există dovezi ale beneficiului.
Lithuanian: Dėl indikacijos „karcinoidinio sindromo sukeliamo viduriavimo gydymas", CHMP priėjo prie išvados, kad šiuo atveju metisergido naudos ir rizikos santykis yra neigiamas, nes fibrozės rizika yra aiškiai įrodyta, o naudą patvirtinančių duomenų nėra.
Romanian: Pentru indicaţia „profilaxia migrenei", au fost prezentate datele obţinute din studii randomizate, dublu-orb, controlate prin placebo1,2,3,4.
Lithuanian: Siekiant pagrįsti migrenos profilaktikos indikaciją, buvo pateikti atsitiktinių imčių, abipusiai aklų, placebu kontroliuojamų tyrimų duomenys1,2,3,4.
Romanian: De asemenea, GSC a considerat că pacienţii trebuie monitorizaţi în momentul iniţial şi la intervale de şase luni pe parcursul tratamentului [ecografie cardiacă, imagistică prin rezonanţă magnetică (IRM), teste ale funcţiei pulmonare] pentru a putea identifica toate cazurile de fibroză înaintea apariţiei reacţiilor grave şi potenţial ireversibile.
Lithuanian: Taip pat SAG laikėsi nuomonės, kad pradedant gydymą ir kas šešis mėnesius gydymo laikotarpiu reikia tikrinti pacientų sveikatos būklę (atlikti širdies ultragarsinį tyrimą, juosmens srities magnetinio rezonanso tyrimą, plaučių funkcijos tyrimus), kad būtų galima nustatyti visus fibrozės atvejus iki išsivystant sunkioms reakcijoms, kurioms įvykus gali nepavykti atkurti pirminės sveikatos būklės.
Romanian: Metisergida se va utiliza numai în urma unui tratament cu alte clase standard de medicamente care nu a dat rezultate, după o durată de tratament suficientă (cel puţin 4 luni) la doza maximă tolerată.
Lithuanian: Metisergidą galima vartoti tik jei pakankamai ilgą laiką (ne mažiau kaip 4 mėnesius) taikytas gydymas didžiausia toleruojama kitų standartinių vaistų doze buvo neveiksmingas.
Romanian: Rezultatele acestor studii sugerează eficacitatea metisergidei în comparaţie cu placebo în profilaxia migrenei.
Lithuanian: Šių tyrimų rezultatai leidžia manyti, kad, palyginti su placebu, metisergidas yra veiksmingas taikant migrenos profilaktiką.
Romanian: Au fost raportate însă cazuri de reacţii fibrotice şi după o durată de tratament de până la şase luni, astfel că apariţia fibrozei în urma unui tratament pe termen scurt nu poate fi exclusă.
Lithuanian: Tačiau fibrozės atvejų užregistruota ir po trumpesnio, nei 6 mėnesių trukmės gydymo, taigi, atmesti fibrozės galimybę taikant trumpalaikį gydymą negalima.
Romanian: Ţinând cont de numărul de cazuri de fibroză raportate şi de cazurile probabil nedeclarate, riscul de reacţii fibrotice asociate cu metisergida nu poate fi exclus.
Lithuanian: Atsižvelgiant į užregistruotų fibrozės atvejų skaičių ir į tai, kad faktinis fibrozės atvejų skaičius gali būti didesnis, su metisergidu susijusių fibrozinių reakcijų rizikos negalima atmesti.
Romanian: Atenţionările privind riscul de fibroză trebuie incluse în informaţiile referitoare la produs, împreună cu măsurile de monitorizare a pacienţilor în cazul dezvoltării fibrozei, iar acestea trebuie comunicate şi medicilor prescriptori şi pacienţilor prin intermediul materialelor educaţionale.
Lithuanian: Į preparato informacinius dokumentus reikia įtraukti įspėjimus apie fibrozės riziką, taip pat juose reikėtų nurodyti priemones, kurias taikant būtų galima stebėti, ar pacientui nesivysto fibrozė; ši informacija taip pat turėtų būti išplatinta vaistus išrašantiems gydytojams ir pacientams kartu su šviečiamąja informacija.
Romanian: • Prin urmare, CHMP şi-a exprimat părerea potrivit căreia raportul beneficiu-risc al medicamentelor care conţin metisergidă:
Lithuanian: • Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad preparatų, kurių sudėtyje yra metisergido, naudos ir rizikos santykis:
Romanian: Metisergida nu este eficace în tratamentul atacurilor de migrenă care sunt deja instalate.
Lithuanian: Metisergidas yra neveiksmingas gydant jau prasidėjusį migrenos priepuolį.
Romanian: CHMP a luat notă în continuare de intervenţiile părţilor terţe primite pe parcursul evaluării de la pacienţi şi de la personalul medical, subliniind importanţa de a menţine acest produs disponibil pentru o populaţie care, chiar dacă este mică, are puţine alternative terapeutice sau nu are nicio alternativă terapeutică pentru o afecţiune debilitantă.
Lithuanian: Vėliau CHMP susipažino su trečiųjų šalių nuomonėmis, kurias komitetas gavo iš pacientų ir sveikatos priežiūros specialistų vertinimo procedūros metu; jie pabrėžė, jog svarbu, kad šis preparatas ir toliau būtų prieinamas pacientų populiacijai, kuri nors ir yra maža, bet neturi arba turi vos kelias terapines alternatyvas šiai sekinančiai ligai.
Romanian: În prezent, metisergida este indicată pentru profilaxia migrenei, a cefaleei de tip cluster, precum şi pentru tratamentul diareii cauzate de boli cu tumori carcinoide (formularea specifică a indicaţiei poate varia de la un produs la altul).
Lithuanian: Šiuo metu metisergidas skiriamas pagal migreninio galvos skausmo profilaktikos, klasterinio galvos skausmo, taip pat pagal karcinoidinio sindromo sukeliamo viduriavimo gydymo indikacijas (skirtingų preparatų indikacijų formuluotės gali skirtis).
Romanian: Diagnosis and treatment of headache disorders and facial pain.
Lithuanian: Reference programme: Diagnosis and treatment of headache disorders and facial pain.
Romanian: • Pe baza datelor disponibile (în principal referitoare la fibroza retroperitoneală), Comitetul a considerat că există probabil o legătură cauzală între metisergidă şi reacţiile fibrotice.
Lithuanian: • komitetas laikėsi nuomonės, kad atsižvelgiant į turimus duomenis (daugiausia susijusius su retroperitonine fibroze), priežastinė metisergido sąsaja su fibrozinėmis reakcijomis yra tikėtina.
Romanian: CHMP a analizat totalitatea datelor disponibile privind siguranţa şi eficacitatea metisergidei.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) apsvarstė visus turimus duomenis apie metisergido saugumą ir veiksmingumą.
Romanian: În plus, CHMP a observat că metisergida este recomandată de experţi ca tratament de urgenţă, fiind rezervată pentru pacienţii la care alte tratamente nu au dat rezultate.
Lithuanian: Be to, CHMP atkreipė dėmesį, kad ekspertai rekomenduoja metisergidą vartoti tik kaip skubią pagalbinę priemonę tiems pacientams, kurių gydymas kitais vaistais buvo neveiksmingas.
Romanian: CHMP a consemnat că baza mecanicistă a fibrozei pare să fie solidă şi corespunde cu asocierea cunoscută dintre utilizarea metisergidei şi fibroză, care a fost raportată cu privire la boala valvulară cardiacă începând cu mijlocul anilor ′60.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad mechanistinis fibrozės pagrindas yra gerai pagrįstas ir neprieštarauja žinioms apie metisergido ir fibrozės sąsają, kuri pirmąkart nustatyta gydant vožtuvinę širdies ligą dar praėjusio amžiaus 7-ojo dešimtmečio viduryje.
Romanian: Prin urmare, potenţiala asociere cauzală dintre reacţiile fibrotice şi metisergidă nu poate fi exclusă.
Lithuanian: Todėl atmesti priežastinio fibrozinių reakcijų ir metisergido ryšio galimybės negalima.
Romanian: În cadrul unei evaluări naţionale de farmacovigilenţă desfăşurate în Franţa în 2011, au fost raportate cazuri grave de valvulopatie, de fibroză pulmonară, pleurală şi retroperitoneală asociate cu medicamentele care conţin metisergidă.
Lithuanian: Prancūzijai atlikus nacionalinę farmakologinio budrumo peržiūrą, buvo nustatyta keletas rimtų, su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra metisergido, susijusių vožtuvų pakitimų, taip pat plaučių, krūtinplėvės ir retroperitoninės fibrozės atvejų.
Romanian: În urma examinării tuturor datelor prezentate în scris de către deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP), CHMP a concluzionat că raportul beneficiu-risc al metisergidei este favorabil pentru:
Lithuanian: Apsvarstęs visus rinkodaros leidimo turėtojo raštu pateiktus duomenis, CHMP priėjo prie išvados, kad metisergido naudos ir rizikos santykis yra teigiamas, kai jis vartojamas pagal šias indikacijas:
Romanian: Cazurile grave de intoleranţă sau contraindicaţiile de administrare a unui medicament utilizat într-un tratament de primă linie sunt considerate eşec terapeutic.
Lithuanian: Stiprus pirmos eilės vaisto netoleravimas arba esama kontraindikacija vertinama kaip neveiksmingas gydymas.
Romanian: În general, CHMP a considerat că metisergida pare să prezinte beneficii la o populaţie restrânsă de pacienţi din grupul de pacienţi cu migrenă şi cefalee de tip cluster.
Lithuanian: Apskritai, CHMP nuomone, panašu, kad metisergidas yra naudingas nedidelei nuo migrenos ir klasterinio galvos skausmo kenčiančių pacientų populiacijai.