FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η μία πλευρά είναι ανάγλυφη με το κωδικό ¨54 193¨, με μονή διχοτόμηση που διαχωρίζει το ¨54¨ από το ¨193¨.
Lithuanian: Viena jų pusė yra ženklinta kodu „54 193"su vienu „54" ir „193" skiriančiu perskyrimu, kita kompanijos simboliu.
Greek: Η λήψη όλων των δόσεων στους κατάλληλους χρόνους: - αυξάνει σημαντικά την αποτελεσματικότητα του συνδυασμού των αντιρετροϊικών σας φαρμάκων -- μειώνει τις πιθανότητες η HIV λοίμωξη σας να γίνει ανθεκτική στα αντιρετροϊικά φάρμακα.
Lithuanian: Visas dozes išgėrus reikiamu laiku: - gerokai padidėja Jūsų vartojamo antiretrovirusinio preparatų derinio veiksmingumas; - sumažėja galimybė Jūsų ŽIV infekcijai tapti atsparia vartojamiems antiretrovirusiniams vaistams.
Greek: Λόγω της μεταβολικής οδού του raltegravir δεν αναμένεται αλληλεπίδραση.
Lithuanian: Atsižvelgiant į raltegraviro metabolizmo būdą, sąveika nėra tikėtina.
Greek: Το nevirapine σταματά τη λειτουργία της ανάστροφης μεταγραφάσης.
Lithuanian: Nevirapinas sustabdo atvirkštinės transkriptazės veikimą.
Greek: Ευρώπη
Lithuanian: - Europa
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 318 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 318 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Greek: EU/1/97/055/003 [120 δισκία]
Lithuanian: EU/1/97/055/003 [120 tablečių]
Greek: Viramune 50 mg/5 ml Πόσιμο εναιώρημα και Viramune 400mg και 100mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Lithuanian: Viramune 50 mg/5 ml geriamoji suspensija ir Viramune 400 mg bei 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Greek: Η μελέτη NEFA είναι μια ελεγχόμενη προοπτική τυχαιοποιημένη μελέτη η οποία εκτίμησε τις θεραπευτικές επιλογές ασθενών οι οποίοι αλλάζουν αγωγή από θεραπευτικό σχήμα βασισμένο σε αναστολέα πρωτεάσης (ΡΙ) με μη ανιχνεύσιμο φορτίο σε Viramune ή efavirenz ή abacavir.
Lithuanian: Tyrimas NEFA yra kontrolinis, žvalgomasis, atsitiktinių imčių tyrimas, kuriuo vertinti gydymo būdai pacientams, kai gydymo režimas proteazės inhibitoriumi keistas gydymu Viramune, efavirenzu arba abakaviru.
Greek: Σοβαρό ή απειλητικό για τη ζωή εξάνθημα που θεωρήθηκε συσχετιζόμενο με τη θεραπεία με nevirapine συνέβη σε 1.1% των ασθενών κατά τη διάρκεια της αρχικής φάσης στις ομάδες με Viramune άμεσης αποδέσμευσης.
Lithuanian: Sunkus arba gyvybei pavojingas išbėrimas, laikomas priklausomu nuo gydymo nevirapinu, pasireiškė 1,1 pacientų, kurie įvadinio gydymo fazės metu vartojo Viramune greito atpalaidavimo preparato.
Greek: Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες μελέτες σχετικά με την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Lithuanian: Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus specifinių tyrimų neatlikta.
Greek: Τα δεδομένα αλληλεπίδρασης παρουσιάζονται ως τιμή γεωμετρικού μέσου με διάστημα εμπιστοσύνης 90 %.
Lithuanian: Sąveikos duomenys pateikiami kaip geometrinis vidurkis su 90 pasikliautinuoju intervalu (90 PI), jeigu šie duomenys nustatyti.
Greek: Η φαρμακοκινητική του Viramune παρατεταμένης αποδέσμευσης εκτιμήθηκε στη μελέτη 1100.1518.
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių farmakokinetika buvo tirta tyrimo 1100.1518 metu.
Greek: Oι πρώτες 18 εβδομάδες της θεραπείας είναι μία κρίσιμη περίοδος η οποία απαιτεί προσεκτική παρακολούθηση.
Lithuanian: Pirmos 18 gydymo savaičių yra kritinis laikotarpis, todėl pacientą būtina atidžiai stebėti.
Greek: Mετά από ενδοφλέβια χορήγηση σε υγιείς ενήλικες, ο όγκος κατανομής (Vdss) της nevirapine ήταν 1,21 ± 0,09 l/kg, υποδεικνύοντας ότι η nevirapine κατανέμεται ευρέως στον ανθρώπινο οργανισμό.
Lithuanian: Suleidus sveikiems suaugusiems žmonėms į veną, nevirapino pasiskirstymo tūris (Vdss) buvo 1,21 (0,09) l/kg, vadinasi, žmogaus organizme jis pasiskirsto plačiai.
Greek: Για παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 3 ετών και μεγαλύτερους είναι διαθέσιμα τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 100 mg.
Lithuanian: 3 metų ir vyresniems vaikams gydyti tiekiamos 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės.
Greek: Γονοτυπική ανάλυση στελεχών από ασθενείς χωρίς προηγούμενη θεραπευτική εμπειρία με αντιρετροϊικά, που αντιμετωπίζουν ιολογική αποτυχία (n=71) και που λαμβάνουν μια φορά ημερησίως (n=25) ή δύο φορές την ημέρα (n=46) σε συνδυασμό με lamivudine και stavudine για 48 εβδομάδες έδειξαν ότι στελέχη από 8/25 και 23/46 ασθενείς, αντίστοιχα, περιείχαν ένα ή περισσότερα από τις παρακάτω ανθεκτικές υποκαταστάσεις σε μη νουκλεοσιδικούς αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NNRTI): Y181C, K101E, G109A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L και M230L.
Lithuanian: Iš anksčiau antiretrovirusiniais preparatais negydytų pacientų (n  71), kuriems 48 savaičių gydymas kartą per parą vartojamu nevirapinu (n  25) arba du kartus per parą vartojamu nevirapinu (n  46) kartu su lamivudinu ir stavudinu buvo neveiksmingas, organizmo išskirtų formų genotipo analizė parodė, kad išskirtos iš atitinkamai 8/25 ir 23/46 pacientų organizmo formos turėjo vieną arba daugiau iš šių su atsparumu NNATI susijusių substitucijų: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L ar M230L.
Greek: Αυτή η μελέτη έδειξε μια σημαντική μείωση στη μετάδοση χρησιμοποιώντας μία δόση nevirapine (13,1% (n = 310) στην ομάδα που έλαβε Viramune, έναντι 25,1% (n = 308) στην ομάδα που έλαβε ένα ιδιαίτερα σύντομο σχήμα ζιδοβουδίνης από του στόματος (ρ = 0,00063)).
Lithuanian: Šis tyrimas atskleidė, kad Viramune gydytoje grupėje nuo vienos nevirapino dozės užsikrėtimas buvo reikšmingai retesnis (13,1%; n  310), palyginti su 25,1% (n  308) kraštutiniai trumpai zidovudinu gydyta grupe (p  0,00063).
Greek: Είκοσι τις εκατό των ασθενών που έλαβαν nevirapine δύο φορές την ημέρα και 18 % των ασθενών που έλαβαν efavirenz είχαν τουλάχιστον ένα κλινικό ανεπιθύμητο συμβάν βαθμού 3 ή 4.
Lithuanian: 20 pacientų, atrinktų gydyti 2 kartus per parą vartojamu nevirapinu, ir 18 pacientų, atrinktų gydyti efavirenzu, buvo mažiausiai vienas 3-ojo arba 4-ojo laipsnio klinikinis nepageidaujamas reiškinys.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες προσδιορίστηκαν σε άλλες μελέτες με nevirapine ή σε παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία αλλά δεν παρατηρήθηκαν στην τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη κλινική μελέτη 1100.1486.
Lithuanian: Toliau minimos nepageidaujamos reakcijos buvo nustatytos kitų nevirapino tyrimų arba rinkos stebėsenos metu, tačiau atsitiktinių imčių kontroliuojamo tyrimo 1100.1486 metu jų atvejų nebuvo.
Greek: Τα περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα από μια μελέτη φάσης IIa σε ασθενείς με λοίμωξη HIV έχουν δείξει μια κλινικά μη σημαντική μείωση της Cmin του TPV κατά
Lithuanian: Riboti duomenys, gauti IIa fazės tyrimų su ŽIV užsikrėtusiais pacientais metu, rodo nereikšmingą TPV Cmin sumažėjimą 20.
Greek: Εάν η ASAΤ ή η ALAT είναι  2.5 AΦΤ πριν ή κατά τη διάρκεια της θεραπείας, τότε οι ηπατικές εξετάσεις θα πρέπει να παρακολουθούνται πιο συχνά κατά τη διάρκεια τακτικών επισκέψεων στην κλινική.
Lithuanian: Jeigu prieš gydymą arba gydymo metu ALAT arba ASAT aktyvumas tampa  2,5 VNR, kepenų funkciją reikia tirti dažniau reguliarių apsilankymų pas gydytoją metu.
Greek: Η κλινική ηπατίτιδα που αναφέρθηκε ως κλινικό ανεπιθύμητο συμβάν εμφανίστηκε σε 10 (2.6%) και 2 (0.5%) ασθενείς στην ομάδα της nevirapine δύο φορές την ημέρα και στην ομάδα της efavirenz αντίστοιχα.
Lithuanian: Klinikinis hepatitas, vertinamas kaip klinikinis nepageidaujamas reiškinys, pasireiškė 10 (2,6) pacientų, du kartus per parą vartojusių nevirapino, ir 2 (0,5) pacientams, vartojusiems efavirenzo.
Greek: Nevirapine AUC  1.26
Lithuanian: Nevirapino AUC  1,26
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 240 ml πόσιμο εναιώρημα
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 240 ml geriamosios suspensijos
Greek: Η συγχορήγηση της boceprevir με φάρμακα που επάγουν ή αναστέλλουν το CYP3A4/5 θα μπορούσε να αυξήσει ή να μειώσει την έκθεση.
Lithuanian: Bocepreviro vartojimas kartu su vaistiniais preparatais, kurie indukuoja arba slopina CYP 3A4/5, galėtų didinti arba mažinti ekspoziciją.
Greek: Δόση συντήρησης μία φορά την ημέρα με δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Viramune (μετά την αρχική περίοδο):
Lithuanian: Palaikomasis gydymas kartą per parą vartojamomis Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis (po įvadinio gydymo):
Greek: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Λακτόζη (ως μονοϋδρική) Ποβιδόνη Κ/25
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Laktozė monohidratas Povidonas K 25
Greek: Παιδιά τριών ετών και μεγαλύτερα και έφηβοι
Lithuanian: Trijų metų ir vyresni vaikai bei paaugliai
Greek: Στοιχεία για πιθανά συμπτώματα ηπατικών συμβάντων συλλέχθησαν προοπτικά σε αυτή τη μελέτη.
Lithuanian: Šio tyrimo metu buvo sukaupti duomenys apie galimus kepenų reiškinių simptomus.
Greek: Nevirapine Cmax  1.24 σε σύγκριση με ιστορικούς μάρτυρες.
Lithuanian: Nevirapino Cmax  1,24 palyginti su ankstesniais kontroliniais duomenimis.
Greek: Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών Στη μελέτη 1100.1090, από την οποία ελήφθησαν οι περισσότερες σχετιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (n=28), οι ασθενείς με εικονικό φάρμακο είχαν υψηλότερο ποσοστό συμβάντων κοκκιοκυτταροπενίας (3,3 %) από ότι οι ασθενείς σε nevirapine (2,5 %).
Lithuanian: Tyrimo 1100.1090, kurio metu pastebėta dauguma susijusių nepageidaujamų reiškinių (n  28), laikotarpiu placebo vartojusiems pacientams granulocitopenijos dažnis buvo didesnis (3,3%) negu pacientams, vartojusiems nevirapino (2,5%).
Greek: Λιπίδια, Αλλαγή από τις αρχικές τιμές Αλλαγές από τις αρχικές τιμές στα λιπίδια νηστείας εμφανίζονται στον πίνακα 4.
Lithuanian: Lipidų kiekio, palyginti su pradiniu, pokytis Lipidų kiekio nevalgius, palyginti su pradiniu, pokyčiai nurodyti 4-ojoje lentelėje.
Greek: Μετά από 14 ημέρες, η συνήθης δοσολογία είναι ένα 20 ml (200 mg) δύο φορές την ημέρα.
Lithuanian: Po 14 parų įprastinė dozė yra 20 ml (200 mg) 2 kartus per parą.
Greek: Ήπια μεμονωμένη ουδετεροπενία και υπερλακτιναιμία παρατηρήθηκε, οι οποίες παρήλθαν εντός μίας εβδομάδος χωρίς καμία κλινική εμπλοκή.
Lithuanian: Pasireiškė atskira lengva neutropenija ir hiperlaktatemija, kurios per savaitę išnyko savaime, klinikinių komplikacijų nebuvo.
Greek: (βλ. παράγραφο 5.3) Σε εγκύους γυναίκες δεν υπάρχουν κατάλληλες και καλά τεκμηριωμένες μελέτες.
Lithuanian: Pakankamų ir gerai kontroliuojamų tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.
Greek: Ορισμένοι ασθενείς έχουν αναφέρει την εμφάνιση καταλοίπων στα κόπρανα που μπορεί να μοιάζουν με ανέπαφα δισκία.
Lithuanian: Kai kurie pacientai pranešė apie išmatose pastebėtas liekanas, kurios gali būti panašios į sveikas tabletes.
Greek: Το Viramune δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 100mg μπορεί να ληφθεί από παιδιά 3 ετών και άνω.
Lithuanian: Viramune 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis galima gydyti 3 metų ir vyresnius vaikus.
Greek: Η επιλογή της επακόλουθης αγωγής μετά το Viramune θα πρέπει να βασίζεται στην κλινική εμπειρία και στον έλεγχο ανθεκτικότητας (βλ. παράγραφο 5.1).
Lithuanian: Vėlesnis gydymas po terapijos Viramune turi būti paremtas klinikine patirtimi ir atsparumo tyrimais (žr.
Greek: Το μεμονωμένο εξάνθημα θα πρέπει να παρακολουθείται στενά (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Atskirą išbėrimą reikia atidžiai stebėti (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Nevirapine Cmin  0.32
Lithuanian: Nevirapino Cmin  0,32
Greek: Το κύριο τελικό σημείο, αποτυχία θεραπείας, καθορίστηκε ως λιγότερο από 1 log10 μείωση στο HIV-1 RNA πλάσματος στις πρώτες 12 εβδομάδες, ή δύο διαδοχικές μετρήσεις περισσότερων από 50 αντιγράφων/ml από την εβδομάδα 24 και έπειτα ή εξέλιξη της ασθένειας.
Lithuanian: Pirmaeilė vertinamoji baigtis buvo gydymo neveiksmingumas, kuris buvo nustatomas tuo atveju, jeigu arba per pirmas 12 gydymo savaičių ŽIV-1 RNR kraujo plazmoje sumažėja mažiau negu 1 log10, arba nuo 24 gydymo savaitės ar vėliau du kartus iš eilės nustatoma didesnė negu 50 kopijų/ml koncentracija, arba liga progresuoja.
Greek: Εξι περιστατικά του Συνδρόμου Stevens-Johnson αναφέρθηκαν στη μελέτη, όλα εκτός από ένα συνέβησαν εντός των πρώτων 30 ημερών της θεραπείας με nevirapine.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo šeši Stevens-Johnson‘o sindromo atvejai, atsiradę beveik pirmųjų 30 gydymo nevirapinu parų laikotarpiu.
Greek: Στους 12 μήνες, οι υπολογισμοί Kaplan-Meier της πιθανότητας επίτευξης του τελικού σημείου ήταν 10 % στην ομάδα του Viramune, 6 % στην ομάδα της efavirenz, και 13 τοις εκατό στην ομάδα της abacavir (P=0.10 σύμφωνα με την ανάλυση πρόθεσης θεραπείας).
Lithuanian: 12 mėnesį Kaplan-Meier įvertis dėl vertinamosios baigties pasiekimo tikėtinumo Viramune vartojusių tiriamųjų grupėje buvo 10, vartojusių efavirenzo grupėje 6, vartojusių abakaviro grupėje 13 (ITT analizės duomenimis P  0,1).
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Συσκευασία έναρξης αγωγής που περιέχει 14 δισκία
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Pradinio gydymo pakuotė, kurioje yra 14 tablečių.
Greek: Εάν το Viramune έχει συνταγογραφηθεί για το παιδί σας, παρακαλούμε έχετε υπ' όψιν ότι όλες οι πληροφορίες σε αυτό το φύλλο οδηγιών απευθύνονται στο παιδί σας (στην περίπτωση αυτή παρακαλείστε να διαβάσετε «το παιδί σας» αντί για «εσείς»).
Lithuanian: Jeigu Viramune paskyrė Jūsų vaikui, turėkite omenyje, kad visa šiame lapelyje pateikta informacija yra skirta Jūsų vaikui (tokiu atveju vietoj „Jūs" skaitykite „Jūsų vaikas").
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Viramune
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Viramune
Greek: Η φιάλη μπορεί να φυλαχθεί ερμητικά κλεισμένη με το καπάκι του πλαστικού προσαρμογέα.
Lithuanian: Buteliuką galima laikyti uždengtą plastmasinio adapterio dangteliu.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις οστεονέκρωσης κυρίως σε ασθενείς με γνωστούς γενικά παράγοντες κινδύνου, προχωρημένη λοίμωξη HIV ή μακράς διάρκειας έκθεση σε συνδυασμό αντιρετροϊικής θεραπείας (CART).
Lithuanian: Buvo kaulų nekrozės atvejų, daugiausia pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, progresavusi ŽIV liga arba kuriems ilgai taikomas sudėtinis antiretrovirusinis gydymas (SARG).
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες
Lithuanian: - Nepageidaujami reiškiniai
Greek: Το Viramune περιέχει λακτόζη Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Viramune περιέχουν λακτόζη (σάκχαρο του γάλακτος).
Lithuanian: Viramune sudėtyje yra laktozės Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėse yra laktozės (pieno cukraus).
Greek: Φύλο και ηλικιωμένοι
Lithuanian: Lytis ir senyvi pacientai
Greek: Μέση ηλικία ήταν τα 34 έτη και περίπου το 64% ήταν ασθενείς γένους αρσενικού, μέση περιεκτικότητα σε κύτταρα CD4 ήταν 170 και 190 κύτταρα ανά mm
Lithuanian: Vidutinis tiriamųjų amžius buvo 34 metai ir maždaug 64 jų buvo vyrai, du kartus per parą vartojamu Viramune gydomų pacientų vidutinis CD4 ląstelių skaičius buvo 170/mm
Greek: Nevirapine Cmin  1.07
Lithuanian: Nevirapino Cmin  1,07
Greek: Το Viramune είναι επίσης διαθέσιμο σε μικρότερα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης (για παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω μετά την αρχική περίοδο θεραπείας) ή σε πόσιμο εναιώρημα (για όλες τις ηλικιακές ομάδες).
Lithuanian: Tiekiamos ir mažesnės Viramune pailginto atpalaidavimo tabletės (3 metų ir vyresniems vaikams gydyti po įvadinio gydymo fazės) bei geriamoji suspensija (visų grupių pacientams gydyti).
Greek: Συνιστάται αύξηση στη δόση της lopinavir/ritonavir σε 533/133 mg (4 καψάκια) ή 500/125 mg (5 δισκία των 100/25 mg το καθένα) δύο φορές την ημέρα με το φαγητό σε συνδυασμό με το Viramune.
Lithuanian: Kartu su Viramune vartojamą lopinaviro/ritonaviro, geriamą valgio metu, reikia didinti iki 533/133 mg (4 kapsulių) arba 500/125 mg (5 kapsulės po 100/25 kiekviena) 2 kartus per parą.
Greek: EE AUC  0.80 (0.67 - 0.97) EE Cmin ΔΠ
Lithuanian: EE AUC  0,80 (0,67 - 0,97) EE Cmin N
Greek: Nevirapine Cmin  1.28
Lithuanian: Nevirapino Cmin  1,28
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Viramune δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης σε παιδιά ηλικίας κάτω των 3 ετών δεν έχει ακόμα τεκμηριωθεί.
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių saugumas ir veiksmingumas mažesniems kaip 3 metų vaikams neištirti.
Greek: Το Viramune είναι επίσης διαθέσιμο σε υγρή μορφή ως πόσιμο εναιώρημα, η οποία συνίσταται ιδιαιτέρως εάν: - υπάρχει πρόβλημα κατάποσης των δισκίων - ή είστε παιδί με σωματικό βάρος μικρότερο από 50 kg - ή είστε παιδί με επιφάνεια σώματος μικρότερη από 1.25 τετραγωνικά μέτρα (ο γιατρός σας θα υπολογίσει την επιφάνεια του σώματος σας).
Lithuanian: Ji ypač tinka, jeigu: - Jūs tabletę nuryjate sunkiai; - esate vaikas, sveriantis mažiau negu 50 kg; - esate vaikas, kurio kūno paviršiaus plotas yra mažesnis negu 1,25 kvadratiniai metrai (gydytojas apskaičiuos Jūsų kūno paviršiaus plotą).
Greek: NET AUC  0.81 (0.70 - 0.93) NET Cmin ΔΠ
Lithuanian: NET AUC  0,81 (0,70 - 0,93) NET Cmin N
Greek: Οι επιδράσεις του φύλου στη φαρμακοκινητική του Viramune παρατεταμένης αποδέσμευσης έχουν ερευνηθεί στη μελέτη 1100.1486.
Lithuanian: Lyties įtaka Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių farmakokinetikai buvo nustatinėta tyrimo 1100.1486 metu.
Greek: Η φιάλη μπορεί να φυλαχθεί ερμητικά κλεισμένη με το εύκαμπτο καπάκι του προσαρμογέα.
Lithuanian: Buteliukas gali būti laikomas uždarytas lanksčiu adapterio dangteliu.
Greek: Αναφέρθηκε μια κλινικά μη σχετική αύξηση στη φαινόμενη κάθαρση της nevirapine (κατά 9%) σε σύγκριση με ιστορικά δεδομένα.
Lithuanian: Pastebėtas kliniškai nereikšmingas tariamo nevirapino klirenso padidėjimas (9), palyginti su ankstesniais kontroliniais duomenimis.
Greek: Η συγχορήγηση της telaprevir και
Lithuanian: Telapreviro ir
Greek: Το συνολικό ποσοστό αυτών που αποκρίθηκαν στη θεραπεία (συμπεριλαμβανομένης της αρχικής φάσης) που παρατηρήθηκε στη μελέτη 1100.1486, ανεξάρτητα της μορφής είναι 793/1.068=74.3%.
Lithuanian: Tyrimo 1100.1486 (įskaitant įvadinio gydymo fazę) metu į gydymą reagavo 793/1 068, t. y.
Greek: Κλινικές μελέτες με δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Lithuanian: Klinikiniai pailginto atpalaidavimo tablečių tyrimai
Greek: Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1,000 ανθρώπους): - φλεγμονή του ήπατος (ηπατίτιδα) - μειωμένος αριθμός των ερυθρών αιμοσφαιρίων (αναιμία)
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 1 000 žmonių): - kepenų uždegimas (hepatitas); - raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (anemija).
Greek: Στη μελέτη καθορίσθηκαν τυχαία 460 ενήλικες οι οποίοι ελάμβαναν δύο νουκλεοσιδικούς αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης και τουλάχιστον ένα αναστολέα πρωτεάσης και των οποίων τα επίπεδα πλάσματος HIV-1 RNA ήταν μικρότερα από 200 c/ml, για τουλάχιστον τους προηγούμενους έξι μήνες, ώστε να αλλάξουν αγωγή από τον αναστολέα πρωτεάσης σε Viramune (155 ασθενείς), efavirenz (156), ή abacavir (149).
Lithuanian: Tyrimui atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkta 460 suaugusių žmonių, vartojančių du nukleozido atvirkštinės transkriptazės inhibitorius ir mažiausiai vieną PI, kurių kraujo plazmoje ŽIV-1 RNR koncentracija mažiausiai paskutiniųjų 6 mėnesių laikotarpiu buvo mažesnė negu 200 kopijų/ml, kuriems gydymas PI buvo pakeistas Viramune (155 pacientams), efavirenzu (156 pacientams) arba abakaviru (149 pacientams).
Greek: Την αντι-HIV-1 δραστικότητα της nevirapine ανταγωνίζονταν in vitro το αντι-HBV φαρμακευτικό προϊόν adefovir και το αντι-HCV φαρμακευτικό προϊόν ribavirin.
Lithuanian: Tyrimų in vitro metu nevirapino aktyvumą prieš ŽIV-1 neutralizavo vaistinis preparatas prieš HBV adefoviras ir vaistinis preparatas prieš HCV ribavirinas.
Greek: Γλυκολικό άμυλο νατρίου Κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου Στεατικό μαγνήσιο
Lithuanian: Karboksimetilkrakmolo natrio druska Koloidinis silicio dioksidas Magnio stearatas.
Greek: Μετρήστε την ακριβή δόση με την χρήση της εσώκλειστης σύριγγας και του προσαρμογέα ως εξής :
Lithuanian: Tikslią suspensijos dozę seikėkite pakuotėje esančiu švirkštu ir adapteriu taip, kaip nurodyta toliau.
Greek: Η συχνότητα αυτών είναι άγνωστη (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Kaulų nekrozės dažnis nežinomas (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Εφόσον, ούτε το σωματικό βάρος ή ο Δείκτης Μάζας Σώματος (ΒΜΙ) είχαν επιρροή στην κάθαρση της νεβιραπίνης, η επίδραση του φύλλου δεν μπορεί να εξηγηθεί από το μέγεθος του σώματος.
Lithuanian: Kadangi kūno svoris ir kūno masės indeksas (KMI) nevirapino klirensui įtakos nedaro, lyties įtakos kūno paviršiaus plotu paaiškinti negalima.
Greek: Λόγω του ότι ο δραστικός μεταβολίτης της clarithromycin έχει μειωμένη δραστικότητα έναντι του ενδοκυττάριου συμπλέγματος Μycobacterium avium η συνολική δραστικότητα εναντίον του παθογόνου μπορεί να μειωθεί.
Lithuanian: Kadangi aktyvaus klaritromicino metabolito aktyvumas prieš Mycobacterium aviumintracellulare complex yra mažesnis, gali kisti visas aktyvumas prieš ligos sukėlėją.
Greek: Συνιστάται, οι μητέρες που έχουν μολυνθεί με HIV να μη θηλάζουν τα παιδιά τους προς αποφυγή πιθανής μετάδοσης του HIV και μητέρες που λαμβάνουν nevirapine θα πρέπει να διακόπτουν το θηλασμό.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad ŽIV užsikrėtusios moterys savo kūdikio nežindytų, kad būtų galima išvengti postnatalinio ŽIV perdavimo rizikos, ir kad nevirapinu gydomos moterys kūdikio žindymą turi nutraukti.
Greek: Η φαρμακοκινητική της nevirapine σε ενήλικες θετικούς σε HIV-1 δε φαίνεται να αλλάζει με την ηλικία (εύρος 18-68 ετών).
Lithuanian: Neatrodo, kad ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusių žmonių organizme nevirapino farmakokinetika kistų priklausomai nuo amžiaus (svyravimo ribos: 18-68 metai).
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Viramune
Lithuanian: Nustojus vartoti Viramune
Greek: έχουν σωματικό βάρος 50 kg και άνω ή έχουν επιφάνεια του σώματός τους πάνω από 1.25 τετραγωνικά μέτρα.
Lithuanian: - sveria 50 kg arba daugiau, - arba kurių kūno paviršiaus plotas yra didesnis negu 1,25 kvadratiniai metrai.
Greek: Το δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης δε θα πρέπει να διχοτομείται.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tabletės dalyti negalima.
Greek: Rifabutin 150 ή 300 mg QD
Lithuanian: Rifabutinas 150 mg arba 300 mg kartą per parą
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Viramune 200 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Viramune 200 mg
Greek: χωρίς προσαρμογές της δόσης.
Lithuanian: vartoti nekeičiant dozės.
Greek: Εάν κάνετε αιμοκάθαρση, ο γιατρός σας μπορεί να εξετάσει προσαρμογή της δόσεως του Viramune.
Lithuanian: Jeigu Jums atliekama inkstų dializė, gydytojas gali nuspręsti keisti Viramune dozę.
Greek: Σύμφωνα με την εμπειρία από κλινική μελέτη σε 361 παιδιατρικούς ασθενείς, η πλειοψηφία των οποίων λάμβανε συνδυασμένη αγωγή με ZDV ή/ και ddl, οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το nevirapine ήταν παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν σε ενήλικες.
Lithuanian: Remiantis klinikiniu tyrimu, kurio metu daugumai iš tyrime dalyvavusių 361 vaiko buvo taikomas kompleksinis gydymas kartu su ZDV arba (ir) ddI, dažniausiai pasireiškę nepageidaujami reiškiniai, susiję su nevirapinu, buvo panašūs į atsirandančius suaugusiems žmonėms.
Greek: Σύμφωνα με τις παιδιατρικές δοσολογικές συστάσεις το Viramune δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 400 mg μπορεί επίσης να ληφθεί από παιδιά, ακολουθώντας το δοσολογικό σχήμα το ενηλίκων, εάν
Lithuanian: Pagal dozės rekomendacijas vaikams Viramune 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis galima gydyti, laikantis suaugusiems žmonėms rekomenduojamo dozavimo, vaikus, jeigu:
Greek: Το Viramune ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που καλούνται αντιρετροϊικά και χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV-1).
Lithuanian: Viramune priklauso vaistų, vadinamų antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, grupei. Jais gydoma žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV-1) sukelta infekcinė liga.
Greek: Δεν έχει πραγματοποιηθεί εξειδικευμένη μελέτη αλληλεπιδράσεων μεταξύ φαρμάκων.
Lithuanian: Specifinės vaistinių preparatų sąveikos tyrimų neatlikta.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Viramune 50 mg/ 5 ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Viramune 50 mg/ml
Greek: Η ανάλυση αυτών των δειγμάτων των ασθενών που έλαβαν Viramune άμεσης αποδέσμευσης δύο φορές την ημέρα ή Viramune παρατεταμένης αποδέσμευσης μία φορά την ημέρα σε συνδυασμό με tenofovir και emtricitabine έδειξαν ότι τα δείγματα από 50 ασθενείς περιείχαν ανθεκτικές μεταλλάξεις που αναμένονταν με δοσολογικό σχήμα με βάση τη nevirapine.
Lithuanian: Virusų, išskirtų iš pacientų, kurie vartojo Viramune greito atpalaidavimo preparato 2 kartus per parą arba Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių kartą per parą derinant su tenofoviru ir emtricitabinu, analizė parodė, kad iš 50 pacientų išskirti virusai turėjo atsparumo mutacijų, kurios tikėtinos gydymo, kurio pagrindas yra nevirapinas, metu.
Greek: Οι παρατηρηθείσες μεταλλάξεις σε αποτυχία ήταν αυτές που αναμένονταν σε ένα δοσολογικό σχήμα με βάση τη nevirapine.
Lithuanian: Mutacijos, nustatytos neveiksmingumo atveju, buvo tokios, kokios tikėtinos gydymo, kurio pagrindas yra nevirapinas, metu.