FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les atteintes visuelles peuvent être dues à des concentrations plasmatiques et / ou à des doses plus élevées.
Estonian: Nägemiskahjustused võivad olla seotud vorikonasooli suuremate plasmakontsentratsioonidega ja/või annustega.
French: • Alcaloïdes de l'ergot de seigle (par exemple ergotamine et dihydroergotamine; utilisés pour le traitement de la migraine)
Estonian: • Tungaltera alkaloidid (näiteks ergotamiin, dihüdroergotamiin; kasutatakse migreeni korral)
French: Dose élevée (400 mg deux fois par jour)
Estonian: Suures annuses (400 mg kaks korda ööpäevas)
French: Voriconazole Cmax  93 % Voriconazole ASC  96%
Estonian: Vorikonasooli Cmax  93% Vorikonasooli AUC  96%
French: 12 semaines après la fin du traitement
Estonian: 12 nädalat pärast EOT-d
French: Si la réponse du patient au traitement est insuffisante, la posologie peut être augmentée par paliers de 1 mg/kg (ou par paliers de 50 mg si la dose orale maximale de 350 mg était utilisée initialement).
Estonian: Ebapiisava ravivastuse korral võib annust tõsta järk-järgult 1 mg/kg kaupa (või järk-järgult 50 mg kaupa juhul, kui algannusena kasutati maksimaalselt 350 mg suukaudselt).
French: La demi-vie d'élimination terminale du voriconazole dépend de la dose administrée et est d'environ 6 heures pour une dose de 200 mg (voie orale).
Estonian: Vorikonasooli terminaalne poolväärtusaeg on annusest sõltuv, 200 mg-se suukaudse annuse korral on see ligikaudu 6 tundi.
French: Cette impureté doit être considérée comme une substance potentiellement carcinogène chez l'homme.
Estonian: Nimetatud lisandainel võib olla kantserogeenne toime ka inimesele.
French: Une surveillance fréquente des effets indésirables et de la toxicité liés à l'administration de méthadone, incluant un allongement de l'intervalle QTc, est recommandée.
Estonian: Soovitatav on metadooniga seotud kõrvaltoimete ja toksilisuse (sh QTc-intervalli pikenemine) sage jälgimine.
French: Quand le traitement par voriconazole est interrompu, les concentrations de tacrolimus doivent être étroitement surveillées et la dose augmentée si nécessaire.
Estonian: Ravi lõpetamisel vorikonasooliga tuleb tähelepanelikult jälgida takroliimusetaset ning annust vajaduse korral suurendada.
French: Acide mycophénolique (dose unique de 1 g) [substrat de l'UDP-glucuronyl transférase]
Estonian: Mükofenoolhape (1 g üksikannusena) [UDPglükuronüültransferaasi substraat]
French: Tapoter le flacon pour libérer la poudre.
Estonian: 1 Raputage pudelit, et pulber vabastada.
French: Adaptation posologique
Estonian: Viaali adapter
French: Aucune adaptation de la posologie du voriconazole n'est recommandée.
Estonian: Vorikonasooli annuse muutmine ei ole soovitatav.
French: Ces effets indésirables étaient généralement d'intensité légère à modérée.
Estonian: Kõrvaltoimed olid tavaliselt kerged kuni mõõdukad.
French: Au cours des essais cliniques, des cas de réactions hépatiques sévères sont survenus lors du traitement par voriconazole (y compris hépatite clinique, cholestase et insuffisance hépatique fulminante, incluant des décès).
Estonian: Hepatotoksilisus Kliinilistes uuringutes on vorikonasooli kasutamisel täheldatud tõsist maksakahjustust (sealhulgas kliiniliselt väljendunud hepatiiti, kolestaasi ja fulminantse kuluga maksapuudulikkust, millega on kaasnenud surmajuhtumeid).
French: Le voriconazole est un antifongique triazolé.
Estonian: Vorikonasool on triasoolide rühma kuuluv seenevastane aine.
French: • Rifampicine (utilisé pour le traitement de la tuberculose)
Estonian: • Rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi raviks)
French: • Phénobarbital (utilisé pour traiter les insomnies sévères et les crises d'épilepsie)
Estonian: • Fenobarbitaal (kasutatakse raske unetuse ja krampide korral)
French: Y compris œdème péri-orbitaire, œdème de la lèvre et œdème buccal.
Estonian: Sealhulgas periorbitaalne turse, huuleturse ja suuturse..
French: Prophylaxie par le médicament à l'étude pendant au moins
Estonian: Tegi läbi vähemalt 100-päevase profülaktika uuringuravimiga
French: Les doses intraveineuses répétées de 3, 4, 6, 7 et 8 mg/kg deux fois par jour et les doses orales répétées (utilisant la poudre pour suspension buvable) de 4 mg/kg, 6 mg/kg, et 200 mg deux fois par jour étaient étudiées dans 3 études phamacocinétiques pédiatriques.
Estonian: Kolmes laste farmakokineetilises uuringus hinnati korduva intravenoosse 3, 4, 6, 7 ja 8 mg/kg annuse kaks korda ööpäevas ja korduva suukaudse (kasutades suukaudset suspensiooni pulbrit) 4 mg/kg, 6 mg/kg ja 200 mg annuse kaks korda ööpäevas manustamist.
French: Des études de toxicité à doses répétées de voriconazole ont montré que le foie est l'organe cible.
Estonian: Vorikonasooli korduvtoksilisuse uuringud viitavad sellele, et kõige ohustatumaks organiks on maks.
French: • Fièvre
Estonian: • Pankreatiit
French: Oméprazole (40 mg une fois par jour) [inhibiteur du CYP2C19 ; substrat du CYP2C19 et du CYP3A4]
Estonian: Omeprasool (40 mg ööpäevas)* [CYP2C19 inhibiitor; CYP2C19 ja CYP3A4 substraat]
French: Prednisolone Cmax  11 % Prednisolone ASC   34 %
Estonian: Prednisolooni Cmax  11% Prednisolooni AUC   34%
French: Administration concomitante avec le sirolimus car le voriconazole est susceptible d'augmenter de manière significative les concentrations plasmatiques de sirolimus (voir rubrique 4.5).
Estonian: Kasutamine koos siroliimusega, sest vorikonasool võib oluliselt suurendada siroliimuse plasmakontsentratsiooni (vt lõik 4.5).
French: Comme VFEND peut affecter le foie et les reins, votre médecin doit surveiller le fonctionnement de votre foie et de vos reins par des analyses de sang.
Estonian: On teada, et VFEND mõjutab maksa ja neere, seetõttu peab arst maksa ja neerude funktsioone vereanalüüside abil jälgima.
French: 200 mg (5 ml) toutes les 12 heures
Estonian: 200 mg (5 ml) iga 12 h järel
French: • Evérolimus (utilisé pour traiter le cancer du rein à un stade avancé et chez les patients transplantés)
Estonian: • Everoliimus (kasutatakse kaugelearenenud neerukasvaja ravis ja transplantatsioonipatsientidel)
French: 300 mg une fois par jour (administré avec 350 mg de voriconazole deux fois par jour)*
Estonian: 300 mg ööpäevas (manustatuna koos vorikonasooliga 350 mg kaks korda ööpäevas)*
French: Des concentrations élevées de ciclosporine ont été associées à une néphrotoxicité.
Estonian: Tsüklosporiinitaseme tõusul on seos nefrotoksilisusega.
French: Une réduction de la posologie des AINS peut être nécessaire.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda MSPVA-de annuse vähendamine.
French: • Efavirenz (utilisé pour le traitement du VIH) aux doses de 400 mg et plus, une fois par jour
Estonian: • Efavirens (kasutatakse HIV raviks) annustes 400 mg ja rohkem üks kord päevas
French: Dose de charge (pendant les premières 24 heures)
Estonian: Küllastusannus (esimese 24 tunni jooksul)
French: Une fréquence accrue d'élévations des enzymes hépatiques a été observée dans la population pédiatrique (voir rubrique 4.8).
Estonian: Lastel täheldati maksaensüümide tasemete tõusu sagedamini (vt lõik 4.8).
French: • Inflammation des sinus, inflammation des gencives, frissons, faiblesse
Estonian: • Ninakõrvalkoobaste põletik, igemepõletik, külmavärinad, nõrkus
French: Si une dose de VFEND a été oubliée
Estonian: Kui VFEND-i annus on vahele jäänud
French: Sans la dose de charge, le voriconazole s'accumule après administrations répétées deux fois par jour ; des taux plasmatiques à l'état d'équilibre sont obtenus au jour 6 chez la plupart des patients.
Estonian: Kui vorikonasooli ei manustata küllastavas annuses, saavutatakse plasma püsikontsentratsioon (vorikonasooli kaks korda ööpäevas manustades) enamikul inimestest kuuendaks ravipäevaks.
French: Phénytoïne (substrat de l'isoenzyme CYP2C9 et inducteur puissant du CYP450) Une surveillance étroite des concentrations de phénytoïne est recommandée en cas d'administration concomitante avec la phénytoïne et le voriconazole.
Estonian: Fenütoiin (CYP2C9 poolt metaboliseeritav ravim ja tugev CYP450 indutseerija) Fenütoiini kasutamisel koos vorikonasooliga on soovitatav hoolikalt jälgida fenütoiini plasmasisaldust.
French: L'administration concomitante de voriconazole et de rifabutine doit être évitée sauf si le bénéfice attendu est supérieur au risque encouru (voir rubrique 4.5).
Estonian: Rifabutiini ja vorikonasooli kooskasutamist tuleks vältida välja arvatud juhul, kui sellest saadav potentsiaalne kasu ületab võimalikud ohud (vt lõik 4.5).
French: Des carcinomes épidermoïdes cutanés (CEC) ont été rapportés lié à un traitement de VFEND à long terme.
Estonian: Pikaajalisel ravil VFEND-iga on teatatud naha skvamoosrakulisest vähist(SCC).
French: L'excrétion du voriconazole dans le lait maternel n'a pas été étudiée.
Estonian: Vorikonasooli eritumist rinnapiima ei ole uuritud.
French: Les études incluaient les aspergilloses cérébrales, sinusales, pulmonaires et disséminées chez des patients ayant subi une greffe de moelle osseuse ou d'organes, souffrant d'hémopathies malignes, de cancer ou du SIDA.
Estonian: Uuringud hõlmasid aju-, siinus-, kopsu- ja dissemineerunud aspergilloosiga tüsistunud luuüdi ja parenhümatoossete organite siirdamise, hematoloogiliste ja muude pahaloomuliste kasvajate ning AIDSi juhte.
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe hypoacousie, vertiges, acouphènes
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused hüpakuusia, peapööritus, tinnitus
French: Dose d'entretien (après les premières 24 heures)
Estonian: Säilitusannus (pärast esimest 24 tundi)
French: Mélanger doucement le contenu de la poche de perfusion.
Estonian: Segage infusioonikoti sisu ettevaatlikult.
French: Tous les autres adolescents (de 12 à 14 ans et ≥ 50 kg ; de 15 à 17 ans sans condition de poids) La dose de voriconazole est la même que chez les adultes.
Estonian: Kõik teised noorukid (12...14-aastased ja ≥50 kg; 15...17-aastased sõltumata kehamassist).
French: Alcaloïdes de l'ergot de seigle (par exemple ergotamine et dihydroergotamine) [substrats du CYP3A4]
Estonian: Tungaltera alkaloidid (nt ergotamiin ja dihüdroergotamiin) [CYP3A4 substraadid]
French: Erythromycine (1 g deux fois par jour) [inhibiteur du CYP3A4]
Estonian: Erütromütsiin (1 mg kaks korda ööpäevas) [CYP3A4 inhibiitor]
French: • Présence d'arythmie symptomatique.
Estonian: • sümptomaatilised arütmiad
French: Dévisser la seringue et jeter l'adaptateur pour flacon et le flacon.
Estonian: Keerake süstal lahti ning visake viaaliadapter ja viaal ära.
French: La sécurité du voriconazole a également été étudiée chez 158 enfants supplémentaires âgés de 2 à moins de 12 ans dans le cadre de programmes d'usage compassionnel.
Estonian: Vorikonasooli ohutust uuriti täiendavatel lastel vanuses 2 kuni < 12 aastat, keda jälgiti ravimi eriloaga kasutamise programmides (158 last).
French: Aucun autre produit ne doit être introduit dans la poche de perfusion.
Estonian: Teisi ravimeid ei tohi infusioonikotti lisada.
French: • Le solvant de VFEND pour solution pour perfusion est ensuite injecté dans le flacon après avoir retiré la seringue de la poche pour la fixer sur l'adaptateur de flacon, puis en injectant le contenu de la seringue dans le flacon.
Estonian: • VFEND-i infusioonilahuse lahusti lisamiseks viaalile kruvitakse süstal algul infusioonikoti küljest lahti, ühendatakse viaali adapteriga ja tühjendatakse seejärel süstla sisu viaali.
French: Méthadone (32-100 mg une fois par jour) [substrat du CYP3A4]
Estonian: Metadoon (32…100 mg ööpäevas) [CYP3A4 substraat]
French: • Augmentation de la taille du foie, insuffisance hépatique, maladie de la vésicule biliaire, calculs biliaires
Estonian: • Maksa suurenemine, maksapuudulikkus, sapipõie haigus, sapikivid
French: nevirapine) (utilisés pour le traitement du VIH) (certaines doses d'éfavirenz NE peuvent PAS
Estonian: (kasutatakse HIV raviks) (efavirensi mõningaid annuseid EI TOHI võtta samaaegselt koos
French: Si vous êtes allergique au voriconazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Estonian: Ärge kasutage VFEND-i: - kui olete vorikonasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
French: EU/1/02/212/022 2 comprimés pelliculés EU/1/02/212/023 30 comprimés pelliculés EU/1/02/212/024 100 comprimés pelliculés
Estonian: EU/1/02/212/022 2 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/023 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/024 100 õhukese polümeerikattega tabletti
French: Dans les études de développement pré- et postnatal menées chez le rat à des expositions moindres que celles obtenues chez l'homme aux doses thérapeutiques, le voriconazole a prolongé la durée de la gestation et du travail et a entraîné une dystocie avec une mortalité maternelle importante et a réduit la survie périnatale des jeunes rats.
Estonian: Rottidel läbi viidud pre- ja postnataalse arengu uuringus pikendas vorikonasool plasmakontsentratsioonide juures, mis olid madalamad, kui inimestel tavaliste raviannuste kasutamisel täheldatavad plasmakontsentratsioonid, gestatsiooniperioodi ja sünnitegevuse kestvust ja põhjustas düstookiat (tõsist sünnitegevuse häiret) koos sellest tuleneva emasrottide kõrgema suremuse ja järglaste perinataalse elulemuse määra langusega.
French: La dose d'entretien de 200 mg par voie orale (ou 100 mg pour les patients de moins de 40 kg) équivaut à une exposition à une dose de 3 mg/kg de voriconazole IV.
Estonian: 200 mg suukaudne säilitusannus (või 100 mg alla 40 kg kaaluvatel patsientidel) saavutab samasuguse taseme kui intravenoosne annus 3 mg/kg kohta.
French: • Réactions cutanées exfoliatives
Estonian: • Eksfoliatiivsed nahareaktsioonid
French: Poche de perfusion de 50 ml contenant du chlorure de sodium à 0,9 %.
Estonian: 50 ml infusioonikott sisaldab 0,9% naatriumkloriidi.
French: 200 mg deux fois par jour
Estonian: 200 mg kaks korda ööpäevas
French: Solvant de VFEND poudre pour solution pour perfusion Chlorure de sodium à 0,9 % dans de l'eau pour préparations injectables Voie intraveineuse
Estonian: VFEND infusioonilahuse pulbri lahusti Naatriumkloriidi 0,9% süstelahus Intravenoosne
French: Peu fréquents : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100
Estonian: Aeg-ajalt: võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st
French: Une réduction de la posologie de l'oxycodone et des autres opiacés d'action longue métabolisés par CYP3A4 (par exemple hydrocodone) doit être envisagée.
Estonian: Kaaluda tuleb oksükodooni ja teiste CYP3A4 poolt metaboliseeritavate pikatoimeliste opioidide (nt hüdrokodooni) annuste vähendamist.
French: Diclofénac Cmax  114 % Diclofénac ASC   78 %
Estonian: Diklofenaki Cmax  114% Diklofenaki AUC   78%
French: • Douleurs à l'estomac
Estonian: • Kõhuvalu
French: VFEND 200 mg poudre pour solution pour perfusion Chaque flacon contient 200 mg de voriconazole.
Estonian: VFEND 200 mg infusioonilahuse pulber Üks viaal sisaldab 200 mg vorikonasooli.
French: Chaque comprimé contient 50 mg ou 200 mg de voriconazole.
Estonian: Iga tablett sisaldab 50 või 200 mg vorikonasooli.
French: L'administration concomitante de voriconazole et de phénytoïne doit être évitée sauf si le bénéfice attendu est supérieur au risque encouru (voir rubrique 4.5).
Estonian: Fenütoiini ja vorikonasooli kooskasutamist tuleks vältida välja arvatud juhul, kui potentsiaalne kasu ületab võimalikud ohud (vt lõik 4.5).
French: Réactions dermatologiques
Estonian: Tõsised dermatoloogilised kõrvaltoimed
French: Recommandations en cas de d'administration concomitante
Estonian: Koosmanustamist puudutavad soovitused
French: Une réduction de la dose d'oxycodone et des autres opiacés d'action longue métabolisés par le CYP3A4 (par exemple hydrocodone) doit être envisagée lors de l'administration concomitante avec le voriconazole.
Estonian: Oksükodooni ja teiste pikatoimeliste CYP3A4 kaudu metaboliseeritavate opiaatide (nt hüdrokodoon) annuse vähendamist tuleb kaaluda, kui neid manustatakse koos vorikonasooliga.
French: Oxycodone (dose unique de 10 mg)
Estonian: Oksükodoon (10 mg üksikannus)
French: R-méthadone (active) Cmax  31 % R-méthadone (active) ASC  47 % S-méthadone Cmax  65 % S-méthadone ASC  103 %
Estonian: R-metadooni (aktiivne) Cmax  31% R-metadooni (aktiivne) AUC 
French: Voriconazole Cmax  18 % Voriconazole ASC  23 %
Estonian: Vorikonasooli Cmax  18% Vorikonasooli AUC  23%
French: Dans une étude à administrations répétées par voie orale, la Cmax et l'ASCτ de femmes jeunes et saines étaient respectivement de 83 % et 113 % supérieures aux valeurs observées chez des hommes jeunes (18 à 45 ans) et sains.
Estonian: Mitmekordse suukaudse annustamisega uuringus täheldati noortel tervetel naistel vastavalt 83% ja 113% võrra kõrgemaid Cmax-i ja AUCτ väärtusi kui noortel tervetel meestel (vanuses 18...45 aastat).
French: Pour l'administration, ajouter ensuite le volume nécessaire de solution à diluer reconstituée à une solution de perfusion compatible (voir tableau ci-dessous), pour obtenir la solution finale de voriconazole contenant 0,5 à 5 mg/ml.
Estonian: Enne manustamist lahjendatakse vajalik hulk infusioonilahuse kontsentraati sobiva infusioonilahusega (vt tabel allpool), et vorikonasooli lõplik kontsentratsioon oleks 0,5...5 mg/ml.
French: Il convient d'être prudent en cas d'administration de VFEND chez des patients ayant présenté des réactions d'hypersensibilité à d'autres azolés (voir aussi rubrique 4.8).
Estonian: VFEND-i väljakirjutamisse patsientidele, kellel on teada ülitundlikkus teiste asoolrühma seentevastaste preparaatide suhtes, tuleb suhtuda ettevaatusega (vt ka lõik 4.8).
French: psoriasis, érythème pigmenté fixe
Estonian: • Tedretähnid ja pigmendilaigud
French: Une surveillance des effets indésirables liés à l'administration des contraceptifs oraux, en plus de ceux associés au voriconazole, est recommandée.
Estonian: Soovitatav on suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega ja vorikonasooliga seotud kõrvaltoimete jälgimine.
French: Cette surveillance doit comprendre une évaluation en laboratoire, en particulier de la créatinine sérique.
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustuse tekke võimaluse tõttu tuleb patsiente jälgida, sealhulgas kontrollida neerufunktsiooni kajastavaid laboratoorseid näitajaid, eelkõige seerumi kreatiniinisisaldust.
French: La suspension de VFEND contient 0,54 g de saccharose par ml de suspension.
Estonian: VFEND suspensioon sisaldab ühes milliliitris 0,54g sukroosi.
French: EU/1/02/212/010 2 comprimés pelliculés EU/1/02/212/011 30 comprimés pelliculés EU/1/02/212/012 100 comprimés pelliculés
Estonian: EU/1/02/212/010 2 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/011 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/012 100 õhukese polümeerikattega tabletti
French: • VFEND poudre pour solution pour perfusion doit d'abord être reconstituée avec 19 ml d'eau pour préparations injectables ou 19 ml de chlorure de sodium pour perfusion à 9 mg/ml (0,9%) afin d'obtenir un volume extractible limpide de 20 ml contenant 10 mg/ml de voriconazole.
Estonian: • VFEND-i infusioonilahuse pulber lahustatakse 19 ml süsteveega või 19 ml 0,9%-lise (9 mg/ml) naatriumkloriidi infusioonilahusega, saades 20 ml selget kontsentreeritud lahust, mis sisaldab 10 mg/ml vorikonasooli.
French: Affections endocrinienne s insuffisance corticosurrénalienne, hypothyroïdie hyperthyroïdie
Estonian: Endokriinsüsteemi häired neerupealiste puudulikkus, hüpotüreoidism hüpertüreoidism
French: Par conséquent, aucune adaptation posologique n'est nécessaire pour l'administration orale chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à sévère (Voir rubrique 5.2).
Estonian: Seetõttu ei ole vaja mõõduka kuni raske neerupuudulikkusega patsientidel vorikonasooli suukaudseid annuseid kohandada (vt lõik 5.2).
French: Affections du système immunitaire hypersensibilité réaction anaphylactoïde
Estonian: Immuunsüsteemi häired ülitundlikkus anafülaktoidsed reaktsioonid
French: Affections gastrointestinales diarrhée, vomissements, douleurs abdominales, nausées chéilite, dyspepsie, constipation, gingivite péritonite, pancréatite, œdème de la langue, duodénite, gastroentérite, glossite
Estonian: Seedetrakti häired kõhulahtisus, oksendamine, kõhuvalu, iiveldus keiliit, düspepsia, kõhukinnisus, gingiviit peritoniit, pankreatiit, keeleturse, duodeniit, gastroenteriit, glossiit
French: Voriconazole Cmax  69 % Voriconazole ASC  78 %
Estonian: Vorikonasooli Cmax  69% Vorikonasooli AUC  78%
French: Affections musculosquelettiques et systémiques dorsalgie arthrite périostite*
Estonian: Lihasskeleti ja sidekoe kahjustused seljavalu artriit periostiit*
French: • Insuffisance rénale, sang dans les urines, modifications des tests de la fonction rénale
Estonian: • Neerupuudulikkus, verikusesus, muutused neerufunktsiooni peegeldavates vereanalüüsides
French: L'arrêt de VFEND et le recours à d'autres agents antifongiques doivent être envisagés et le patient doit être adressé à un dermatologue.
Estonian: Fototoksiliste reaktsioonide esinemisel on vaja konsulteerida mitme valdkonna spetsialistiga, ravi VFEND- ga lõpetada ja kasutada alternatiivset ravi teiste seentevastaste ravimitega ja suunata patsient dermatoloogi juurde.
French: Le voriconazole n'a pas été étudié chez les patients atteints d'une cirrhose hépatique chronique sévère (Child-Pugh C).
Estonian: Raskekujulise maksatsirroosiga patsientidel (Child-Pugh klassifikatsiooni C klass) ei ole vorikonasooliga uuringuid tehtud.
French: Cinquante-trois enfants âgés de 2 à moins de 18 ans ont été traités par voriconazole lors de deux essais cliniques prospectifs, ouverts, non comparatifs et multicentriques.
Estonian: Kahes prospektiivses, avatud, mittevõrdlevas, mitmekeskuselises kliinilises uuringus raviti vorikonasooliga 53 last vanuses 2 kuni < 18 aastat.
French: La poudre est reconstituée à l'aide de 19 ml d'eau pour préparations injectables ou de 19 ml de chlorure de sodium pour perfusion à 9 mg/ml (0,9 %), fournissant un volume total utilisable de 20 ml d'une solution limpide à 10 mg/ml de voriconazole.
Estonian: Pulber lahustatakse 19 ml süsteveega või 19 ml 0,9%-lise (9 mg/ml) naatriumkloriidi infusioonilahusega, saades 20 ml selget kontsentreeritud lahust, mis sisaldab 10 mg/ml vorikonasooli.
French: Poudre pour solution pour perfusion : Sulfobutyle éther bêta-cyclodextrine de sodium (SBECD).
Estonian: Infusioonilahuse pulber: Sulfobutüüleeter-beeta-tsüklodekstriinnaatrium (SBECD).
French: Les expositions au voriconazole chez la majorité des adolescents étaient comparables à celles obtenues chez les adultes recevant les mêmes posologies.
Estonian: Sama annustamisskeemi korral on vorikonasooli ekspositsioon enamikel noorukitel võrreldav täiskasvanute omaga.
French: Si vous êtes déjà traité par la rifabutine, votre formulation sanguine et les effets indésirables pouvant être liés à la prise de rifabutine devront être surveillés.
Estonian: Kui teid juba ravitakse rifabutiiniga, tuleb jälgida teie vere vormelementide sisaldust ja rifabutiini võimalikke kõrvaltoimeid.
French: • Fluconazole (utilisé contre les infections fongiques)
Estonian: • Flukonasool (kasutatakse seennakkuste raviks)
French: VFEND 200 mg poudre et solvant pour solution pour perfusion Chaque poche en polypropylène de 50 ml contient du chlorure de sodium à 0,9 % dans de l'eau pour préparations injectables.
Estonian: VFEND 200 mg infusioonilahuse pulber ja lahusti Üks 50 ml polüpropüleenkott sisaldab 0,9% naatriumkloriidi süstevees.
French: La stabilité chimique et physique en vigueur a été démontrée pour une durée de 24 heures entre 2°C et 8°C.
Estonian: Uuringutes on leitud, et lahuse kontsentraat on temperatuuril 2°C...8 C keemiliselt ja füüsikaliselt stabiilne 24 tunni vältel.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {MM/AAAA}
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales détresse respiratoire syndrome de détresse respiratoire aiguë, œdème pulmonaire
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired hingamisraskused ägeda respiratoorse distressi sündroom, kopsuturse
French: L'administration concomitante de voriconazole et de ritonavir à dose élevée (400 mg et plus deux fois par jour) est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Estonian: Vorikonasooli ja suurtes annustes ritonaviiri (400 mg kaks korda ööpäevas või üle selle) koosmanustamine on vastunäidustatud (vt lõik