FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: At very high doses, a poor gastric tolerability (gastritis, gastric erosions and/or vomiting) of clopidogrel was also reported in rat and baboon.
Lithuanian: Duodant žiurkėms ir babuinams labai dideles klopidogrelio dozes, atsirado skrandžio sutrikimų (gastritas, skrandžio erozijų, vėmimas).
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg tablets
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg / 75 mg tabletės
English: Aluminium perforated unit dose blisters with desiccant layer containing 28 or 30 film-coated tablets.
Lithuanian: 28 ar 30 plėvele dengtų tablečių aliuminio folijos perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse su drėgmę absorbuojančios medžiagos sluoksniu.
English: Each tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 100 mg of acetylsalicylic acid.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 75 mg klopidogrelio (vandenilio sulfato pavidalu) ir 100 mg acetilsalicilo rūgšties.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets are yellow, oval shaped biconvex tablets imprinted with CA2 on one side of the tablet and M on the other side.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg / 75 mg plėvele dengtos tabletės yra geltonos, ovalios, šiek tiek abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas įrašas „CA2“, kitoje - raidė „M“.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablet The active substances are clopidogrel and acetylsalicylic acid.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg / 75 mg plėvele dengtos tabletės Veikliosios medžiagos yra klopidogrelis ir acetilsalicilo rūgštis.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan should be given as a single daily 75 mg/75 mg dose.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg / 75 mg plėvele dengtos tabletės Skiriama 75 mg /75 mg Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan dozė vieną kartą per parą.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets Hypromellose
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg / 75 mg plėvele dengtos tabletės Hipromeliozė
English: Hepatobiliary disorders
Lithuanian: Tromboliziniai vaistiniai preparatai
English: Each film-coated tablet contains 75 mg clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 75 mg acetylsalicylic acid.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg klopidogrelio (vandenilio sulfato pavidalu) ir 75 mg acetilsalicilo rūgšties.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, or pharmacist.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablet The active substances are clopidogrel and acetylsalicylic acid.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg / 100 mg plėvele dengtos tabletės Veikliosios medžiagos yra klopidogrelis ir acetilsalicilo rūgštis.
English: De-escalation of P2Y12 Inhibitor Agents in ACS
Lithuanian: Gydymo P2Y12 slopinančiomis medžiagomis mažinimas esant ūminiam vainikinių arterijų sindromui (ŪVAS)
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets Hypromellose
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg / 100 mg plėvele dengtos tabletės Hipromeliozė
English: EU/1/19/1395/001 - 28 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/002 - 30 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/003 - 28 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/004 - 30 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/005 - 100 film coated tablets in HDPE bottle packs
Lithuanian: EU/1/19/1395/009 - Dėžutė, kurioje yra 30x1 plėvele dengtų tablečių (daloma plokštelė) aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg / 75 mg plėvele dengtos tabletės Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg / 100 mg plėvele dengtos tabletės
English: What you need to know before you take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Do not take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
English: If patients must temporarily stop antiplatelet therapy, Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan should be discontinued 7 days prior to surgery.
Lithuanian: Prieš numatomą operaciją ir prieš pradėdamas vartoti bet kokius naujus vaistinius preparatus, pacientas turi pasakyti gydytojui ir odontologui, kad vartoja Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan. Jei pacientą numatoma operuoti, reikia nuspręsti, ar nereiktų gydymo sudėtiniu antitrombocitiniu vaistiniu preparatu pakeisti antitrombocitinio vaistinio preparato monoterapija. Jei gydymą Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan reikia laikinai nutraukti, tą reikia padaryti likus 7 dienoms iki operacijos.
English: Aluminium blisters with desiccant layer containing 28 or 30 film-coated tablets.
Lithuanian: 28 ar 30 plėvele dengtų tablečių aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse su drėgmę absorbuojančios medžiagos sluoksniu.
English: EU/1/19/1395/006 - 28 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/007 - 30 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/008 - 28 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/009 - 30 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/010 - 100 film coated tablets in HDPE bottle packs
Lithuanian: EU/1/19/1395/008 - Dėžutė, kurioje yra 28x1 plėvele dengtos tabletės (daloma plokštelė) aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse
English: This summary was last updated in 04-2012.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-04.
English: EPAR summary for the public telbivudine
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei telbivudinas
English: The full EPAR for Sebivo can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Sebivo EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: What benefit has Sebivo shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Sebivo nauda nustatyta tyrimuose?
English: Other information about Sebivo
Lithuanian: Kita informacija apie Sebivo
English: The CHMP decided that Sebivo's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Sebivo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
English: What is the risk associated with Sebivo?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Sebivo vartojimu?
English: Why has Sebivo been approved?
Lithuanian: Kodėl Sebivo buvo patvirtintas?
English: Patients with kidney problems should be closely monitored.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimų turinčius pacientus reikia atidžiai stebėti.
English: For more information about treatment with Sebivo, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Sebivo rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: The oral solution can be considered for patients who have difficulty swallowing tablets.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas gali būti skiriamas pacientams, kuriems sunku nuryti tabletes.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who had responded to treatment after a year.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo kriterijus buvo pacientų, kuriems vienerių metų gydymas buvo veiksmingas, skaičius.
English: It is available as tablets (600 mg) and as an oral solution (20 mg/ml).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (600 mg) ir geriamasis tirpalas (20 mg/ml).
English: None of the patients had been treated with nucleoside analogues before.
Lithuanian: Visiems pacientams gydymas nukleozidų analogais buvo skirtas pirmą kartą.
English: The company also presented the results of a study showing that the oral solution produced the same levels of the active substance in the blood as the tablets.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pristatė vieno tyrimo rezultatus, kurie parodė, jog vartojant geriamąjį tirpalą organizmas pasisavina tiek pat veikliosios medžiagos, kaip ir vartojant tabletes.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sebivo on 24 April 2007.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Sebivo rinkodaros teisę.
English: The most common side effects with Sebivo (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, headache, cough, increased levels of some enzymes in the blood (amylase, lipase, creatine phosphokinase and alanine aminotransferase), diarrhoea, nausea (feeling sick), abdominal pain (stomach ache), skin rash and fatigue (tiredness).
Lithuanian: Dažniausi Sebivo šalutiniai reiškiniai (pasireiškę nuo 1 iki 10 pacientų iš 100) yra galvos svaigimas, galvos skausmas, kosulys, padidėjęs kai kurių fermentų (amilazės, lipazės, kreatino fosfokinazės ir alanino aminotransferazės) kiekis kraujyje, viduriavimas, pykinimas (šleikštulio jausmas), pilvo (skrandžio) skausmai, odos išbėrimas ir nuovargis.
English: The active substance in Sebivo, telbivudine, is an antiviral medicine that belongs to the class ‘nucleoside analogues'.
Lithuanian: Veiklioji Sebivo medžiaga, telbivudinas, yra antivirusinis vaistas, priklausantis nukleozidų analogų grupei.
English: The patient's blood should be monitored every six months for the presence of DNA from the hepatitis B virus.
Lithuanian: Kas šešis mėnesius pacientui būtina atlikti kraujo tyrimą, siekiant nustatyti, ar kraujyje yra hepatito B viruso DNR.
English: Sebivo is a medicine that contains the active substance telbivudine.
Lithuanian: Sebivo - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos telbivudino.
English: Sebivo must not be used in combination with pegylated or standard interferon alfa (other medicines used in the treatment of hepatitis).
Lithuanian: Sebivo negalima skirti kartu su pegiliuotu ar standartiniu interferonu alfa (kitais vaistais hepatitui gydyti).
English: The patients were mainly of Asian origin and had an average age of 36 years.
Lithuanian: Vidutinis jų amžius - 36 metai.
English: By stopping the virus making DNA, telbivudine prevents it from multiplying and spreading.
Lithuanian: Telbivudinas slopina viruso DNR gamybą ir neleidžia jam daugintis ir plisti.
English: For the full list of all side effects reported with Sebivo, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Sebivo, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: It is used in patients who have compensated liver disease (when the liver is damaged but is still able to work normally), who also show signs that the virus is still multiplying, and have signs of liver damage (raised liver enzymes in the blood or signs of damage when liver tissue is examined under a microscope).
Lithuanian: Vaistas skiriamas pacientams, kurie serga kompensuota kepenų liga (kepenys pažeistos, tačiau jų veikla dar nesutrikusi), kuriems taip pat nustatoma, kad virusas toliau dauginasi ir yra kepenų pažeidimo požymių (padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje ar tiriant mikroskopu matomas pažeistas kepenų audinys).
English: Sebivo must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to telbivudine or to any of the other ingredients.
Lithuanian: Sebivo negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) telbivudinui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.
English: A response was defined as low levels of viral DNA in the blood, together with either the levels of a liver enzyme called alanine aminotransferase (ALT) returning to normal or the marker for the hepatitis B virus disappearing from the blood.
Lithuanian: Gydymo veiksmingumas apibrėžtas kaip mažas viruso DNR kiekis kraujyje ir kepenų fermento, vadinamojo alanino aminotransferazės (ALT), normalizavimasis arba hepatito B viruso žymens išnykimas kraujyje.
English: What is Sebivo used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Sebivo?
English: After one year of treatment, Sebivo was more effective than lamivudine in the HBeAg-positive patients, with 75% responding to Sebivo and 67% to lamivudine.
Lithuanian: Po vienerių metų gydymo Sebivo pasirodė veiksmingesnis už lamivudiną HBeAg teigiamų pacientų grupėje: gydymas Sebivo buvo veiksmingas 75 proc. pacientų, o gydymas lamivudinu - 67 proc. pacientų.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Sebivo.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Sebivo Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Sebivo rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: In the HBeAg-negative patients, Sebivo was as effective as lamivudine (75% and 77% responding, respectively).
Lithuanian: HBeAg neigiamų pacientų grupėje Sebivo buvo tokio pat veiksmingumo kaip lamivudinas (į gydymą atitinkamai reagavo 75 proc.
English: Sebivo is used to treat adults with chronic (long-term) hepatitis B, a disease of the liver caused by infection with the hepatitis B virus.
Lithuanian: Sebivo skirtas suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu (ilgalaikiu) hepatitu B (kepenų liga, kurią sukelia hepatito B viruso infekcija), gydyti.
English: What is Sebivo?
Lithuanian: Kas yra Sebivo?
English: Telbivudine interferes with the action of a viral enzyme called DNA polymerase, which is involved in the formation of viral DNA.
Lithuanian: Telbivudinas veikia viruso fermentą, DNR polimerazę, nuo kurio priklauso viruso DNR susidarymas.
English: Starting treatment with Sebivo should only be considered when it is not possible or appropriate to use an alternative medicine which the hepatitis B virus is less likely to develop resistance to.
Lithuanian: Gydymą vaistu Sebivo reikia skirti tik tuo atveju, kai negalima skirti kito vaisto, nes tikėtina, kad hepatito B virusas taps atsparus šiam vaistui, arba gydymas kitais vaistais netinka.
English: How does Sebivo work?
Lithuanian: Kaip veikia Sebivo?
English: How has Sebivo been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Sebivo?
English: See the summary of product characteristics (also part of the EPAR) for full details.
Lithuanian: Išsamią informaciją galima rasti preparato charakteristikų santraukoje, kuri taip pat yra EPAR dalis.
English: The results were also calculated separately between ‘HBeAg-positive' patients (infected with the common hepatitis B virus) and ‘HBeAg-negative' patients (infected with a virus that has mutated, leading to a form of chronic hepatitis B that is more difficult to treat).
Lithuanian: HBeAg teigiamų (infekuotų įprasta hepatito B viruso forma) pacientų ir HBeAg neigiamų (infekuotų mutavusia viruso forma, sukeliančia sunkiau išgydomos formos lėtinį hepatitą B) pacientų gydymo rezultatai buvo taip pat apskaičiuoti atskirai.
English: Because creatine phosphokinase is an enzyme that is raised when muscles are damaged, doctors need to monitor all muscle-related side effects closely.
Lithuanian: Gydytojai privalo atidžiai stebėti visus su raumenimis susijusius šalutinius reiškinius, kadangi pažeidus raumenis padidėja kreatino fosfokinazės kiekis.
English: Overall, Sebivo was at least as effective as lamivudine, with about three-quarters of the patients responding to treatment after a year.
Lithuanian: Vienerių metų gydymas buvo veiksmingas maždaug trims ketvirtadaliams pacientų.
English: A change of treatment should be considered if viral DNA is found.
Lithuanian: Aptikus viruso DNR, gydytojas turėtų apsvarstyti galimybę skirti gydymą kitais vaistais.
English: Treatment with Sebivo should be started by a doctor who has experience in the management of chronic hepatitis B. The recommended dose of Sebivo is 600 mg (one tablet) once a day.
Lithuanian: Rekomenduojama Sebivo dozė yra 600 mg (viena tabletė) per parą.
English: How is Sebivo used?
Lithuanian: Kaip vartoti Sebivo?
English: Sebivo tablets were compared with lamivudine (another medicine used in chronic hepatitis B) in a twoyear study involving 1,367 patients.
Lithuanian: Dvejus metus trukusiame tyrime, kuriame dalyvavo 1367 pacientai, Sebivo veiksmingumas buvo lyginamas su lamivudino (kito lėtiniam hepatitui B gydyti skirto vaisto) veiksmingumu.
English: Patients who have problems with their kidneys may need to take a lower daily dose using the oral solution.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams gali reikėti skirti mažesnę vaisto paros dozę ir vartoti geriamąjį tirpalą. Jei tai neįmanoma, pacientai gali vartoti tabletes, bet rečiau.
English: Number
Lithuanian: Numeris
English: Content Package size Withdrawal period
Lithuanian: Turinys Pakuotės dydis Išlauka
English: Packaging
Lithuanian: Pakuotės pobūdis
English: Currently available data are described in section 4.8 but no recommendation on a posology can be made.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibrėžiamas naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) ir labai reti (<1/10 000).
English: Adopted at the 11-14 January 2016 PRAC
Lithuanian: sausio 11-14 d.
English: Kentera is not recommended for use in the paediatric population.
Lithuanian: Kentera nerekomenduojama vartoti vaikų populiacijoje.
English: There is no experience in children
Lithuanian: Vartojimo vaikams patirties nėra.
English: Adverse reactions from phase 3 and 4 clinical studies are listed below by system organ class and frequency grouping.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo nustatytos III ir IV fazių klinikinių tyrimų metu, išvardytos toliau pagal organų sistemos klasę ir pasireiškimo dažnį.
English: Adverse reactions known to be associated with anticholinergic therapy, such as oxybutynin, are anorexia, vomiting, reflux oesophagitis, decreased sweating, heat stroke, decreased lacrimation, mydriasis, tachycardia, arrhythmia, disorientation, poor ability to concentrate, fatigue, nightmares, restlessness, convulsion, intraocular hypertension and induction of glaucoma, confusion, anxiety, paranoia, hallucination, photosensitivity, erectile dysfunction.
Lithuanian: Žinomos nepageidaujamos reakcijos, siejamos su anticholinerginiais vaistais, kaip antai oksibutininu, yra tokios: anoreksija, vėmimas, refliuksinis ezofagitas, sumažėjęs prakaitavimas, šilumos smūgis, sumažėjusi ašarų gamyba, midriazė, tachikardija, aritmija, sutrikusi orientacija, sutrikęs gebėjimas sutelkti dėmesį, nuovargis, naktiniai košmarai, nerimavimas, konvulsijos, padidėjęs akispūdis ir glaukomos vystymosi pradžia, sumišimas, nerimas, paranoja, haliucinacijos, padidėjęs jautrumas šviesai, erekcijos sutrikimas.
English: […] Tabulated list of adverse reactions
Lithuanian: […] Lentelės forma pateikiamas nepageidaujamų reakcijų sąrašas
English: There is no dose adjustment necessary in this population.
Lithuanian: Šios populiacijos pacientams vaisto dozės koreguoti nereikia.
English: Uncommon side effects:
Lithuanian: Nedažni šalutiniai reiškiniai:
English: # post-marketing adverse reactions from post-marketing reports only (not seen in clinical trials), with the frequency category estimated from clinical trial safety data, and reported in association with oxybutynin topical use (anticholinergic class effects).
Lithuanian: # Poregistracinio laikotarpio nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta tik po vaisto patekimo į rinką (jų nenustatyta klinikinių tyrimų metu), kurių dažnio kategorija įvertinta pagal klinikinių tyrimų metu surinktus su saugumu susijusius duomenis ir kurių pasireiškimas buvo susijęs su išoriškai vartojamais oksibutinino preparatais (anticholinerginių vaistų klasei būdingas poveikis).
English: […] Paediatric population
Lithuanian: […] Senyvų pacientų populiacija
English: Anxiety, confusion, nervousness, agitation, insomnia
Lithuanian: Nerimas, sumišimas, nervingumas, ažitacija, nemiga.
English: Postmarketing adverse reactions not seen in clinical trials are also included.
Lithuanian: Į lentelę taip pat įtrauktos po vaisto patekimo į rinką užregistruotos nepageidaujamos reakcijos, kurios nebuvo nustatytos atliekant klinikinius tyrimus.
English: KENTERA (oxybutynin) - Psychiatric disorders (EPITT no
Lithuanian: KENTERA (oksibutininas) - Psichikos sutrikimai (EPITT Nr.
English: The safety and efficacy of Kentera in the paediatric population has not been established.
Lithuanian: Kentera saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti.
English: Rare side effects: - panic reaction - mental confusion - hallucinations - disorientation - memory impairment - loss of memory - abnormal tiredness
Lithuanian: Reti šalutiniai reiškiniai: - paniška reakcija - kliedėjimas - haliucinacijos - sutrikusi orientacija - atminties sutrikimas - atminties praradimas - neįprastas nuovargis - negalėjimas sutelkti dėmesio
English: Applicable to Kentera 3.9 mg / 24 hours transdermal patch only
Lithuanian: Taikytina tik Kentera 3,9 mg / 24 val.
English: Panic reaction#, delirium#, hallucinations#, disorientation#
Lithuanian: Paniška reakcija#, kliedėjimas#, haliucinacijos#, sutrikusi orientacija#.
English: During post-marketing use in this age group, cases of hallucinations (associated with anxiety manifestations) and sleep disorders correlated with oxybutynin have been reported.
Lithuanian: Poregistraciniu laikotarpiu pranešta apie šioje amžiaus grupėje nustatytus su oksibutininu susijusius haliucinacijų (siejamos su pasireiškusiu nerimu) ir miego sutrikimų atvejus.
English: - anxiety - confusion - nervousness - agitation - difficulty in sleeping
Lithuanian: - nervingumas - sujaudinimas - miego sutrikimas
English: […] Kentera should be used with caution in elderly patients, who may be more sensitive to the effects of centrally acting anticholinergics and exhibit differences in pharmacokinetics.
Lithuanian: […] Dėl galimo didesnio jautrumo centrinę nervų sistemą veikiančių anticholinerginių vaistų poveikiui ir dėl esamų farmakokinetikos skirtumų senyviems pacientams Kentera reikia vartoti atsargiai.
English: Kentera should be used with caution in elderly patients, who may be more sensitive to the effects of centrally acting anticholinergics and exhibit differences in pharmacokinetics (see section 4.4).
Lithuanian: Dėl galimo didesnio jautrumo centrinę nervų sistemą veikiančių anticholinerginių vaistų poveikiui ir dėl esamų farmakokinetikos skirtumų senyviems pacientams Kentera reikia vartoti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
English: Memory impairment#, amnesia#, lethargy#, disturbance in attention#
Lithuanian: Sutrikusi atmintis#, amnezija#, letargija#, sutrikęs gebėjimas sutelkti dėmesį#
English: Children may be more sensitive to the effects of the product, particularly the CNS and psychiatric adverse reactions.
Lithuanian: Vaikai, ypač jų centrinė nervų sistema ir psichika, gali būti jautresni šio vaistinio preparato poveikiui.
English: Psychiatric and CNS anticholinergic events like sleep disorders (e.g. insomnia) and cognitive disorders have been associated with oxybutynin use, especially in elderly patients.
Lithuanian: Oksibutinino vartojusiems pacientams, ypač senyvo amžiaus, pasireiškė psichikos ir su centrine nervų sistema susiję anticholinerginiai reiškiniai, kaip antai miego sutrikimai (pvz., nemiga) ir kognityviniai sutrikimai.