FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
German: Die PK/PD-Analyse zeigte, dass die PK/PD-Verhältnisse bei gramnegativen Erregern weitgehend überschritten wurden.
Slovenian: Analiza FK/FD podatkov je pokazala, da so razmerja FK/FD za gramnegativne patogene izjemno presežena.
German: Beide Wirkstärken haben die gleichen Anwendungsgebiete, allerdings bestehen Unterschiede in Bezug auf die Zieltierart, d. h. bei der Wirkstärke 50 mg/ml waren die angegebenen Tierarten weibliche Milchschafe/Lämmer und Milchziegen/Zicklein, wohingegen bei der Wirkstärke 100 mg/ml als Tierarten Schafe und Ziegen angegeben waren.
Slovenian: Obe jakosti imata enake indikacije, vendar obstaja razlika pri ciljnih živalskih vrstah, tj. pri jakosti 50 mg/ml so kot ciljne živalske vrste navedene ovce molznice/jagnjeta in koze molznice/kozlički, pri jakosti 100 mg/ml pa ovce in koze.
German: Bei einer versehentlichen Überdosierung steht kein Antidot zur Verfügung, und es sollte symptomatisch behandelt werden.
Slovenian: V primeru nenamerne aplikacije prevelikega odmerjanja ni antidota, zdravljenje pa mora biti simptomatsko.
German: aureus und E. coli nachgewiesen.
Slovenian: aureus in E. coli.
German: Cmax (µg/ml)
Slovenian: Tmax (h) Cmax (µg/ml)
German: Die Ergebnisse der unterschiedlichen Feldstudien bei Ferkeln mit Enteritis wurden zusammengefasst.
Slovenian: Pripravili so povzetek rezultatov različnih terenskih študij na pujskih z enteritisom.
German: Es wurde unterstützende Literatur für die Anwendung von Enrofloxacin bei Nagetieren (z. B. Hamster, Rennmäuse, Meerschweinchen), Reptilien (Schlangen, Eidechsen und Schildkröten) und Ziervögeln vorgelegt.
Slovenian: Literatura, ki podpira uporabo enrofloksacina, je bila predložena za glodavce (npr. hrčke, skakače, morske prašičke), plazilce (kače, kuščarje in želve) ter okrasne ptice.
German: Die zulassungsüberschreitende Anwendung überlässt die Entscheidung in Hinblick auf die Dosierung dem Tierarzt und birgt ein potenzielles Risiko für eine falsche Anwendung.
Slovenian: Uporaba, neskladna z informacijami o zdravilu, prepusti odločanje glede odmerjanja veterinarju in predstavlja morebitno tveganje napačne uporabe, kar bi lahko povečalo tveganje razvoja antimikrobne odpornosti.
German: 6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile n-Butylalkohol Kaliumhydroxid Wasser für Injektionszwecke
Slovenian: Seznam pomožnih snovi n-butil alkohol kalijev hidroksid voda za injekcije
German: Tschechische Republic
Slovenian: Češka
German: Österreich Bayer Österreich GmbH Herbststraße 6-10
Slovenian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austria
German: Es wird ferner auf die spezifischen Eigenschaften von Enrofloxacin bezüglich seiner Anwendung bei Tieren mit Störung der Nierenfunktion und retinaler Toxizität bei Katzen verwiesen.
Slovenian: Navedene so tudi posebne značilnosti enrofloksacina, povezane z uporabo pri živalih z motnjami delovanja ledvic in toksičnostjo za očesno mrežnico pri mačkah.
German: Bei Wiederholung der Injektion ist eine andere Injektionsstelle zu wählen.
Slovenian: Za ponavljanje injiciranja, uporabimo vedno drugo mesto vboda.
German: Die Bioverfügbarkeit ist hoch (ungefähr 100% bei Schweinen) bei geringer oder mäßiger Plasmaproteinbindung (ungefähr 20-50%).
Slovenian: 100% pri prašičih) z nizko do zmerno vezavo na plazemske proteine (približno 20 do 50%).
German: • Der CVMP prüfte die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagenen Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilagen und berücksichtigte alle insgesamt eingereichten Daten empfahl der CHMP Änderungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Baytril 2,5 % zur Injektion, Baytril 5 % zur Injektion und Baytril 10 % zur Injektion und deren zugehörigen Bezeichnungen, wie in Anhang I aufgeführt, deren Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilagen in Anhang III aufgeführt sind.
Slovenian: • CVMP je pregledal povzetke glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo, ki jih predlagajo imetniki dovoljenj za promet, in upošteval vse predložene podatke; je odbor CVMP je priporočil spremembe dovoljenj za promet z zdravili Baytril 2,5 % za raztopina injiciranje, Baytril 5 % raztopina za injiciranje ter Baytril 10 % raztopina za injiciranje in povezanimi imeni, ki so navedena v Prilogi I in katerih povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo so na voljo v Prilogi III.
German: Die Bioverfügbarkeit ist hoch (ungefähr 100% bei Schweinen und Rindern) bei geringer oder mäßiger Plasmaproteinbindung (ungefähr 20-50%).
Slovenian: 100% pri prašičih in govedu) z nizko do zmerno vezavo na plazemske proteine (približno 20 do 50%).
German: Die bestehende Produktinformation weist insbesondere in den folgenden Abschnitten Abweichungen auf:
Slovenian: Glavna področja razhajanja v obstoječih informacijah o zdravilu se nanašajo na:
German: In den Milchproben wurden die Erreger Staph.
Slovenian: V vzorcih mleka so ugotovili patogena Staph.
German: Enrofloxacin ist ausschließlich für die Anwendung bei Tieren bestimmt.
Slovenian: Enrofloksacin je namenjen le za uporabo v veterinarski medicini.
German: Die Ergebnisse zeigten, dass alle Gruppen behandelter Ferkel im Gegensatz zu den Kontrolltieren, die nicht mit Enrofloxacin behandelt wurden, an Gewicht zunahmen.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da se je v vseh skupinah pri zdravljenih pujskih povečala telesna masa, kar se ni zgodilo pri kontrolnih živalih, ki niso bile zdravljene z enrofloksacinom.
German: Der CVMP empfahl die Streichung des Anwendungsgebiets aus den Produktinformationen.
Slovenian: Odbor CVMP je priporočil izbris te indikacije iz informacij o zdravilu.
German: Die vorgelegten Daten sind nicht ausreichend, um zwei Indikationen bei Rindern (i) „Behandlung von Infektionen der Atemwege, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von Histophilus somni" und (ii) „Behandlung von akuter schwerer Mastitis, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von Staphylococcus aureus" zu rechtfertigen.
Slovenian: Razpoložljivi podatki za upravičenost dveh indikacij pri govedu i) „zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi Histophilus somni," in ii) „zdravljenje akutnega hudega mastitisa, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi Staphylococcus aureus," so nezadostni.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno)
German: Schwein Schwein
Slovenian: Prašiči Prašiči
German: Enrofloxacin darf nicht gleichzeitig mit Theophyllin angewendet werden, da die Elimination von Theophyllin verzögert wird.
Slovenian: Ne uporabljajte sočasno s teofilini, ker se izločanje teofilina lahko upočasni.
German: Annex I
Slovenian: Priloga I
German: Zieltierarten, Anwendungsgebiete und Dosierung
Slovenian: Ciljne vrste, indikacije in odmerjanje
German: Die Wirksamkeit bei der Dosis in Höhe von 2,5 mg/kg KGW täglich über einen Zeitraum von 3 Tagen wurde mit der einer festen Trimethoprim/Sulfamid-Kombination (30 mg/kg KGW täglich über einen Zeitraum von 3 Tagen) verglichen.
Slovenian: Učinkovitost odmerjanja 2,5 mg/kg telesne mase/dan 3 dni so primerjali z eno od fiksnih kombinacij trimetoprima/sulfamida (30 mg/kg telesne mase/dan 3 dni).
German: Ebenso konnte für Mycoplasma spp.
Slovenian: Tudi pri Mycoplasma spp.
German: Die verfügbaren Daten weisen die Wirksamkeit dieses Tierarzneimittels bei der Behandlung von Septikämie vollständig nach.
Slovenian: Učinkovitost tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri zdravljenju septikemije je bila popolnoma dokazana na podlagi razpoložljivih podatkov.
German: 13 Tage
Slovenian: 13 dni
German: Am 26. Oktober 2012 übermittelte Frankreich gemäß Artikel 34 Absatz 1 der Richtlinie 2001/82/EG in der geänderten Fassung eine Mitteilung über ein Verfahren für Baytril 2,5 % zur Injektion, Baytril 5 % zur Injektion und Baytril 10 % zur Injektion und deren zugehörige Bezeichnungen an den CVMP/die Europäische Arzneimittel-Agentur.
Slovenian: Dne 26. oktobra 2012 je Francija poslala obvestilo o napotitvi v skladu s členom 34(1) Direktive 2001/82/ES, kakor je bila nazadnje spremenjena, odboru CVMP/Evropski agenciji za zdravila za zdravila Baytril 2,5 % raztopina za injiciranje, Baytril 5 % raztopina za injiciranje ter Baytril 10 % raztopina za injiciranje in povezana imena.
German: Kaninchen werden als Tierart von geringer kommerzieller Bedeutung klassifiziert und die verfügbaren Daten werden daher im Rahmen der Leitlinie des CVMP zu den Anforderungen an Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Tierarzneimitteln für weniger bedeutende Anwendungen und weniger verbreitete Tierarten (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004) beurteilt.
Slovenian: Kunci so razvrščeni kot manj pomembna živalska vrsta, zato se razpoložljivi podatki ocenjujejo v sklopu smernice CVMP o zahtevah za podatke o učinkovitosti in varnosti ciljnih živalskih vrst za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, namenjena manj pomembni uporabi ali manj pomembnim vrstam (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).
German: Obwohl Pferde nicht als Zieltierart zugelassen sind, vertritt der Ausschuss die Meinung, dass für die Wirkstärken 50 mg/ml und 100 mg/ml eine Gegenanzeige für die Anwendung bei Pferden in der Wachstumsphase in die Produktinformation aufgenommen werden sollte.
Slovenian: Čeprav konji niso odobrena ciljna živalska vrsta, je odbor menil, da mora biti kontraindikacija za uporabo pri odraščajočih konjih vključena v informacije o zdravilu, in sicer za jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml.
German: Eine dosisbestätigende Studie und eine Feldstudie zeigten eine klinische Wirksamkeit der Dosis mit 5 mg/kg KGW/Tag gegen enzootische Pneumonie, hervorgerufen durch M. haemolytica und P. multocida.
Slovenian: Študija za potrditev odmerka in terenska študija sta pokazali klinično učinkovitost odmerka 5 mg/kg telesne mase/dan proti enzootični pljučnici, ki jo povzročata M. haemolytica in
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Baytril 2,5 % zur Injektion, Baytril 5 % zur Injektion und Baytril 10 % zur Injektion und deren zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravil Baytril 2,5 % raztopina za injiciranje, Baytril 5 % raztopina za injiciranje ter Baytril 10 % raztopina za injiciranje in povezanih imen (glejte Prilogo I)
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ne shranjujte v hladilniku ali zamrzovalniku.
German: Die Ergebnisse einer Dosistritrationsstudie zu experimentell induzierten Infektionen mit enterotoxigenen E. coli bei Saugferkeln und Absetzferkeln wurden ebenfalls berichtet.
Slovenian: Poročali so tudi o rezultatih študije za titracijo odmerka pri eksperimentalno sproženi okužbi z enterotoksigeno E. coli pri sesnih in odstavljenih pujskih.
German: In sehr seltenen Fällen kann die i. v. Behandlung bei Rindern, vermutlich als Folge von Kreislaufstörungen, zum Auftreten von Schockreaktionen führen.
Slovenian: V redkih primerih lahko intravenozno zdravljenje goveda povzroči šok reakcije, domnevno kot posledica oslabitve obtočil.
German: Bei Hunden, Kaninchen, kleinen Nagern, Reptilien und Vögeln wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Slovenian: Pri psih, kuncih, malih glodavcih, plazilcih in pticah niso poročali o prekomernem odmerjanju.
German: Bezugnehmend auf die vom CVMP zum Ausdruck gebrachten Bedenken hinsichtlich der vorstehend genannten beiden Anwendungsgebiete empfahl der CVMP, diese beiden Anwendungsgebiete aus der Produktinformation zu streichen.
Slovenian: Poleg pomislekov, ki jih je odbor CVMP izrazil glede zgornjih indikacij, je priporočil tudi njun izbris iz informacij o zdravilu.
German: Enrofloxacin als Injektionslösung senkte die Inzidenz von Durchfall bei Saugferkeln zu bis zu 70 %.
Slovenian: Injicirani enrofloksacin je incidenco driske pri sesnih pujskih zmanjšal za do 70 %.
German: Dosis kann subkutan verabreicht werden.
Slovenian: Drug odmerek se lahko aplicira subkutano.
German: Bei versehentlicher Überdosierung können Verdauungsstörungen (z. B. Erbrechen, Durchfall) und neurologische Störungen auftreten.
Slovenian: V primeru nenamernega prevelikega odmerjanja se lahko pojavijo prebavne motnje (npr. bruhanje, driska) in nevrološke motnje.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 4 Jahre.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 4 leta
German: Enrofloxacin darf nicht gleichzeitig mit Antibiotika verabreicht werden, die die Wirkung der Chinolone antagonisieren (z. B. Makrolide, Tetrazykline, Phenicole).
Slovenian: Ne uporabljajte enrofloksacina sočasno z antimikrobnimi snovmi, ki delujejo antagonistično na kinolone (npr. makrolidi, tetraciklini, fenikoli).
German: Daher ist nur die Dosis mit 5 mg/kg KGW über einen Zeitraum von 3 bis 5 Tagen unterstützt.
Slovenian: Zato je bil podprt samo odmerek 5 mg/kg telesne mase od 3 do 5 dni.
German: Allerdings lassen die Ergebnisse keine Differenzierung der Wirksamkeitsdaten und auch keine Zuordnung zu einem bestimmten Dosierungsregime zu.
Slovenian: Vendar analiza rezultatov ni omogočila razlikovanja med podatki o učinkovitosti in posameznimi režimi odmerjanja.
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen
Slovenian: Znanstveni zaključki in razlogi za spremembo povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo
German: 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti Način delovanja
German: aureus nach Anwendung des Tierarzneimittels bei Fleischkaninchen wurden berücksichtigt:
Slovenian: aureus po uporabi zdravila pri kuncih za prehrano ljudi:
German: Dieser Abschnitt berücksichtigt eine mögliche Überempfindlichkeit gegen Fluorchinolone oder einen Hilfsstoff in dem Tierarzneimittel.
Slovenian: To poglavje obravnava morebitno preobčutljivost za fluorokinolone ali katero koli drugo sestavino zdravila.
German: • Dosierung
Slovenian: • odmerjanje;
German: Je nach Tierart wurde die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels durch spezifische Studien bei trächtigen bzw. laktierenden Tieren (Kühe, Sauen) festgestellt.
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini so potrdili s specifičnimi študijami na nekaterih živalih v obdobju brejosti in/ali laktacije (kravah, svinjah).
German: Besondere Vorsicht ist geboten bei der Behandlung von Katzen mit Enrofloxacin, da höhere Dosen als empfohlen zu einer Schädigung der Retina sowie zu Blindheit führen können (siehe Abschnitt 4.10).
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri uporabi enrofloksacina pri mačkah, saj odmerki, višji od priporočenih, lahko povzročijo poškodbe mrežnice in slepoto (glej poglavje 4.10).
German: Eine zweite Dosistritrationsstudie wurde in Japan bei Saugferkeln mit natürlich erworbenen Infektionen, hervorgerufen durch E. coli, durchgeführt.
Slovenian: Drugo preskušanje za titracijo odmerka so izvedli na Japonskem z naravno okužbo, ki jo pri sesnih pujskih povzroča E. coli.
German: Bestätigende Feldstudien zeigten eine klinische Wirksamkeit vor allem bei der Dosis mit 5 mg/kg KGW/Tag anstatt bei der niedrigeren Dosis.
Slovenian: Potrditvena terenska preskušanja so pokazala klinično učinkovitost odmerka 5 mg/kg telesne mase/dan in ne manjšega odmerka.
German: Die Verhältnisse von Cmax/MHK und AUC/MHK sind bei Staphylococcus spp.
Slovenian: Razmerja Cmax/MIK in AUC/MIK za Staphylococcus spp.
German: Es wurde eine multizentrische komparative Feldstudie bei Sauen vorgelegt.
Slovenian: Predložilo se je multicentrično primerjalno terensko preskušanje pri svinjah.
German: Daher wurden bei der Betrachtung der Wirksamkeit von Enrofloxacin gegen Mycoplasma spp.
Slovenian: Pri presoji učinkovitosti enrofloksacina proti Mycoplasma spp.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln Der Abschnitt über Wechselwirkungen berücksichtigt alle maßgeblichen Wechselwirkungen zwischen Enrofloxacin und anderen Substanzen.
Slovenian: Poglavje o medsebojnem delovanju vključuje vse pomembne interakcije med enrofloksacinom in drugimi učinkovinami.
German: 6 Tage Nicht bei Vögeln anwenden, die zum menschlichen Verzehr bestimmt sind.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri pticah ki so namenjene prehrani ljudi
German: Für Enrofloxacin werden schädliche Auswirkungen auf Gelenkknorpel von Pferden in der Wachstumsphase berichtet.
Slovenian: Poročali so, da ima enrofloksacin škodljiv učinek na sklepni hrustanec pri odraščajočih konjih.
German: Bei der Feldstudie wurden Kälber (mit einem KGW von 15 bis 150 kg) mit auf natürlichem Weg erworbenen Magen-Darm-Infektionen, hervorgerufen durch E. coli, täglich mit Enrofloxacin, das entweder oral oder parenteral (intramuskulär, subkutan oder intravenös) gefolgt von einer oralen Gabe oder nur parenteral verabreicht wurde, behandelt.
Slovenian: V terenski študiji so teleta (od 15 do 150 kg telesne mase) z naravnimi okužbami prebavil z E. coli vsak dan zdravili s peroralnim, parenteralnim (intramuskularnim, subkutanim ali intravenskim) enrofloksacinom, ki mu je sledil peroralni enrofloksacin, ali samo s parenteralnim enrofloksacinom.
German: Jedoch wurde unter Berücksichtigung der verfügbaren PK/PD- und Resistenzdaten geschlussfolgert, dass für dieses Anwendungsgebiet nur die intramuskulär injizierte Dosis mit 5 mg Enrofloxacin pro kg KGW einmal täglich über einen Zeitraum von 3 Tagen akzeptiert werden kann.
Slovenian: Vendar je odbor na podlagi razpoložljivih FK/FD podatkov in podatkov o odpornosti sklenil, da je za to indikacijo mogoče sprejeti samo odmerek enrofloksacina 5 mg na kg telesne mase enkrat na dan 3 dni, ki se daje z intramuskularnim injiciranjem.
German: Baytril Ferkel 25 mg/ml inspuitbare oplossing
Slovenian: Baytril Piglet 25 mg/ml inspuitbare oplossing
German: Das Tierarzneimittel kann bei Kühen während der Laktation angewendet werden.
Slovenian: Lahko se uporablja pri kravah v obdobju laktacije.
German: Schwein (Ferkel)
Slovenian: Prašiči (pujski)
German: Nagetiere, Reptilien und Ziervögel (Wirkstärke 25 mg/ml)
Slovenian: Glodavci, plazilci in okrasne ptice (jakost 25 mg/ml)
German: Die Hemmung dieser Enzyme erfolgt durch nicht-kovalente Bindung der Fluorchinolonmoleküle an diese Enzyme.
Slovenian: Ciljna inhibicija nastane zaradi nekonvalentne vezave molekul fluorokinolonov na ta encima.
German: In sehr seltenen Fällen können Verdauungsstörungen (z. B. Durchfall) auftreten.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavijo prebavne motnje (npr. driska).
German: Schlussfolgernd kann der Ausschuss dieses Anwendungsgebiet unter Berücksichtigung dessen akzeptieren, dass es sich um eine Injektionsformulierung handelt und notwendige Beschränkungen in der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels zusammen mit der Wartezeit eine angemessenere Anwendung des Tierarzneimittels bei Kaninchen als bei einer Anwendung gemäß der Kaskadenregelung begünstigen würden.
Slovenian: Odbor lahko torej sprejme to indikacijo za formulacijo za injiciranje, če bi bile potrebne omejitve v povzetku glavnih značilnosti zdravila skupaj s karenco v korist primernejši uporabi zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri kuncih v primerjavi z uporabo, neskladno z informacijami o zdravilu.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
German: Frankreich verwies die Angelegenheit aufgrund voneinander abweichender nationaler Entscheidungen der Mitgliedstaaten (EU/EWR) und der daraus resultierenden Diskrepanzen in der Produktinformation für Baytril 2,5 % zur Injektion, Baytril 5 % zur Injektion und Baytril 10 % zur Injektion und deren zugehörige Bezeichnungen.
Slovenian: Francija je sprožila napotitev zaradi različnih nacionalnih odločitev, ki so jih sprejele države članice EU/EGP, kar je povzročilo odstopanja v informacijah o zdravilu za zdravila Baytril 2,5 % raztopina za injiciranje, Baytril 5 % raztopina za injiciranje ter Baytril 10 % raztopina za injiciranje in povezana imena.
German: Die Anwendung von Enrofloxacin bei Lämmern im Wachstum in der empfohlenen Dosis über 15 Tage verursachte histologische Veränderungen des Gelenkknorpels, die nicht von klinischen Anzeichen begleitet waren.
Slovenian: Uporaba enrofloksacina pri rastočih jagnjetih, v priporočenem odmerku, v obdobju 15 dni, je povzročila histološke spremembe sklepnega hrustanca, ki niso bile povezane s kliničnimi znaki.
German: Aufgrund des Nierenpfortadersystems bei Reptilien ist die Verabreichung des Wirkstoffs - wann immer möglich - in der vorderen Körperhälfte angebracht.
Slovenian: Prisotnost portalnega sistema ledvic plazilcev zahteva dajanje snovi v prvo polovico telesa, kjer je to mogoče .
German: Akute schwere Mastitis, hervorgerufen durch Escherichia coli (Wirkstärke (100 mg/ml)
Slovenian: Hudi akutni mastitis, ki ga povzroča Escherichia coli (jakost 100 mg/ml)
German: Zu Behandlungsbeginn kann die Injektionslösung verabreicht werden, wobei die Fortführung der Therapie mit Enrofloxacin Tabletten erfolgt.
Slovenian: Zdravljenje lako začnemo z injekcijsko obliko in nadaljujemo z enrofloksacin tabletami.
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierarten
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Psi
German: Bei versehentlicher Überdosierung steht kein Antidot zur Verfügung, daher muss symptomatisch behandelt werden.
Slovenian: Za nenamerno preveliko odmerjanje ni posebnega protisredstva, zato mora biti zdravljenje simptomatsko.
German: Ziervögel
Slovenian: Okrasne ptice
German: In Bezug auf das Anwendungsgebiet der Behandlung von Haut- und Wundinfektionen, hervorgerufen durch Staphylococcus aureus, wiesen die verfügbaren Daten auf eine nicht vollständige bakteriologische Heilung hin.
Slovenian: Pri indikaciji za zdravljenje okužb kože in ran, ki jih povzroča Staphylococcus aureus, so razpoložljivi podatki kazali na nepopolno bakteriološko ozdravitev, FK/FD podatki pa niso bili na voljo.
German: Vögel und Reptilien
Slovenian: Ptice in plazilci
German: Kreuzresistenzen innerhalb der Wirkstoffklasse der Fluorchinolone treten häufig auf.
Slovenian: Navzkrižna odpornost v skupini fluorokinolonskih protimikrobnih sredstev je pogosta.
German: regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union:
Slovenian: CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union:
German: Ein klinisches Ergebnis wurde bei mit Enrofloxacin behandelten Sauen mit MMA/PDS nachgewiesen.
Slovenian: Klinični izid so pokazali na svinjah z MMA/PDS, zdravljenih z enrofloksacinom.
German: Die Anwendung sollte nur entsprechend der Nutzen-Risiko-Bewertung seitens des zuständigen Tierarztes erfolgen.
Slovenian: Uporabljati se sme samo v skladu z oceno razmerja med tveganji in koristmi, ki jo opravi odgovorni veterinar.
German: Bei versehentlicher Überdosierung können gastrointestinale (z. B. Erbrechen, Diarrhoe) und neurologische Störungen auftreten.
Slovenian: V primeru nenamerne aplikacije prevelikega odmerka se lahko pojavijo prebavne motnje (npr. bruhanje, driska) in nevrološke motnje.
German: Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
Slovenian: Zdravilo ne shranjujte v hladilniku ali zamrzovalniku.
German: die PK/PDund Resistenz-Daten berücksichtigt.
Slovenian: so bili zato upoštevani FK/FD podatki in podatki o odpornosti.