FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den genomsnittliga plasmakoncentrationen vid 10 minuter (C10min) och vid maximal koncentration (Cmax) av levodopa efter administrering av Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapslar) var 418 ng/ml respektive 696 ng/ml med exponering över 4 timmar (AUC0-4 h) av 1 280 ng●h/ml.
Romanian: Valoarea medie a concentrației plasmatice maxime după 10 minute (C10min) și în momentul de concentrație maximă (Cmax) a levodopei după administrarea Inbrija 66 mg (2 capsule a câte 33 mg) a fost de 418 ng/ml și, respectiv, 696 ng/ml, cu o expunere de peste 4 ore (ASC0-4 h) de 1280 ng●oră/ml.
Swedish: Den dosnormaliserade relativa biotillgängligheten för en avgiven engångdos på 66 mg Inbrija var 88,0 % (90 % KI: 80,3; 96,4) jämfört med en oral engångsdos av karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg.
Romanian: Biodisponibilitatea relativă normalizată cu doza a unei doze unice eliberate de Inbrija de 66 mg a fost de 88,0% (IÎ 90%: 80,3; 96,4), comparativ cu o doză unică de carbidopa/levodopa de 25 mg/100 mg, cu administrare orală.
Swedish: Vita ogenomskinliga kapslar innehållande vitt pulver, med "A42" tryckt i svart på kapselns överdel och två svarta band tryckta på kapselns underdel.
Romanian: Capsule de culoare albă opacă, conținând pulbere de culoare albă, inscripționate în negru cu „A42" pe capacul capsulei și având două benzi negre imprimate pe corpul capsulei.
Swedish: Självmordsförsök (se avsnitt 4.4)
Romanian: Tentativă de suicid (vezi pct. 4.4),
Swedish: EU/1/19/1390/001 60 hårda kapslar EU/1/19/1390/002 92 hårda kapslar
Romanian: EU/1/19/1390/002 92 capsule
Swedish: - Samtidig administrering av icke-selektiva monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare).
Romanian: - Administrare concomitentă de inhibitori neselectivi de monoaminooxidază (MAO).
Swedish: Alopeci
Romanian: Alopecie,
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): - nya eller ökade onormala kroppsrörelser (dyskinesi); - infektioner i näsa, bihålor, svalg eller lungor; - förändrad färg på slemt; - missfärgat (dvs. inte klart) snor; - irritation i svalg eller klåda i halsen; - illamående; kräkningar; - benägenhet för fallolyckor.
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 utilizator din 10): - mișcări anormale ale corpului (diskinezie), noi sau intensificate; - infecții la nivelul nasului, sinusurilor, gâtului sau plămânilor; - modificare a culorii mucusului; - mucus nazal de altă culoare (cu alte cuvinte, nu transparent);
Swedish: Sök omedelbart läkare om du drabbas av skakningar, oro, förvirringstillstånd, feber, snabb puls eller yrsel och svimning när du reser dig upp, eller om du märker att musklerna blir mycket stela eller börjar rycka kraftigt.
Romanian: Cereți asistență medicală de urgență dacă aveți tremurături, agitație, confuzie, febră, puls rapid sau amețeli și senzație de leșin la ridicarea în picioare, sau dacă observați că mușchii devin foarte rigizi sau au spasme violente.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när Inbrija administreras till patienter med en anamnes på hjärtinfarkt som har kvarstående atriell, nodal eller ventrikulär arytmi.
Romanian: Trebuie să se acționeze cu prudență atunci când se administrează Inbrija la pacienți cu antecedente de infarct miocardic care au aritmii atriale, nodale sau ventriculare reziduale.
Swedish: Sök omedelbart läkare om dina muskler blir mycket stela eller börjar rycka kraftigt, vid skakningar, oro, förvirring, feber, snabb puls eller stora variationer i blodtrycket.
Romanian: Cereți asistență medicală de urgență dacă mușchii vă devin foarte rigizi sau au spasme violente, dacă aveți tremurături, agitație, confuzie, febră, puls rapid sau fluctuații ample ale tensiunii arteriale.
Swedish: Sök omedelbart läkare om du får blödning i magen eller tarmarna som kan ses som blod i avföringen eller mörkfärgad avföring.
Romanian: Cereți asistență medicală de urgență dacă prezentați sângerare la nivelul stomacului sau intestinului, care se poate observa sub formă de sânge în materiile fecale sau ca materii fecale de culoare foarte închisă.
Swedish: Falskt negativa prover kan ses vid användning av glukosoxidasmetoder för glukosuri.
Romanian: Utilizarea metodelor cu glucozoxidază poate determina rezultate falsnegative la testarea pentru glicozurie.
Swedish: Acorda Therapeutics Ireland Limited
Romanian: NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Acorda Therapeutics Ireland Limited
Swedish: Dopamindysregleringssyndrom Euforiskt humör Ökad libido
Romanian: Sindrom de dereglare dopaminergică, Stare euforică, Libido crescut, Bruxism,
Swedish: Viktigt!
Romanian: Important:
Swedish: Om du får dessa symtom kan du ha en ögonsjukdom som kallas trångvinkelglaukom och som uppkommer plötsligt: ta inte
Romanian: Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome, este posibil să aveți o afecțiune a ochiului numită glaucom cu unghi închis, care se manifestă brusc: nu luați Inbrija și cereți asistență medicală de urgență.
Swedish: - Övriga innehållsämnen som utgör pulvret och kapseln är kolfoscerilpalmitat (DPPC), natriumklorid, hypromellos, titandioxid (E 171), karragenan, kaliumklorid, karnaubavax, majsstärkelse, shellack, svart järnoxid (E 172), propylenglykol och kaliumhydroxid.
Romanian: - Celelalte componente din compoziția pulberii și capsulei sunt palmitat de colfosceril (DPPC), clorură de sodiu, hipromeloză, dioxid de titan (E 171), caragenan, clorură de potasiu, ceară de carnauba, amidon de porumb, șelac, oxid negru de fer (E 172), propilenglicol și hidroxid de potasiu.
Swedish: - om du får dimsyn, röda ögon, svår ögonsmärta och kraftig huvudvärk, halofenomen runt ljuskällor, ögonpupiller som är större än vanligt och illamående.
Romanian: - dacă vederea vă devine încețoșată, ochii înroșiți, aveți durere puternică de cap și ochi, percepeți halouri în jurul surselor de lumină, pupilele vi se dilată și aveți senzație de greață.
Swedish: Den dos som lämnar inhalatorns munstycke (administrerad dos) innehåller 33 mg levodopa.
Romanian: Fiecare doză eliberată prin aplicatorul bucal al inhalatorului (doza administrată) conține levodopa 33 mg.
Swedish: Levodopa ska administreras med försiktighet till patienter med en anamnes på peptiskt sår (på grund av risken för övre gastrointestinal blödning).
Romanian: Levodopa trebuie administrată cu prudență la pacienții cu antecedente de ulcer gastro-duodenal (din cauza posibilității de apariție a hemoragiei în tractul gastro-intestinal superior).
Swedish: Regelbundna hudundersökningar för att kontrollera melanom hos patienter som får Inbrija rekommenderas.
Romanian: Se recomandă examinări periodice ale pielii la pacienții tratați cu Inbrija, în vederea depistării eventualei apariții de melanom.
Swedish: Läkaren kommer att kontrollera dig noggrant när behandlingen påbörjas; - ett sår i magsäcken eller tarmarna; - en ögonsjukdom som kallas glaukom, eftersom trycket i ögonen då kan behöva kontrolleras; - svåra problem med njurarna; - svåra problem med levern.
Romanian: - ulcer la nivelul stomacului sau intestinului; - o afecțiune a ochiului numită glaucom, deoarece în acest caz este posibil să fie necesară monitorizarea presiunii intraoculare; - probleme grave cu rinichii; - probleme grave cu ficatul.
Swedish: Innehåller kolfoscerilpalmitat (DPPC), natriumklorid, hypromellos, titandioxid (E 171), karragenan, kaliumklorid, karnaubavax, majsstärkelse, shellack, svart järnoxid (E 172), propylenglykol, kaliumhydroxid.
Romanian: Conține palmitat de colfosceril (DPPC), clorură de sodiu, hipromeloză, dioxid de titan (E 171), caragenan, clorură de potasiu, ceară de carnauba, amidon de porumb, șelac, oxid negru de fer (E 172), propilenglicol, hidroxid de potasiu.
Swedish: Sök omedelbart läkare om du får ett allergiskt ödem med symtom som inkluderar urtikaria (nässelutslag), klåda, utslag, svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg.
Romanian: Cereți asistență medicală de urgență dacă aveți un edem alergic cu simptome care includ urticarie (erupție tip urticarie), mâncărime, erupții trecătoare pe piele, umflare a feței, buzelor, limbii sau gâtului.
Swedish: Kartong innehållande 60 hårda kapslar (15 blisterstrips) och en inhalator.
Romanian: Cutie care conține 60 capsule (blister cu 15 folii termosudate) și un inhalator.
Swedish: Steg 2: Ta bort det blå locket på inhalatorn Dra locket rakt ut.
Romanian: Pasul 2: Scoateți capacul albastru al inhalatorului
Swedish: Inbrija 33 mg inhalationspulver, hårda kapslar levodopa
Romanian: Inbrija 33 mg pulbere de inhalat, capsule levodopa
Swedish: Kolumnen ingen känd frekvens representerar biverkningar rapporterade med andra orala läkemedel med levodopa.
Romanian: În coloana „Cu frecvență necunoscută" sunt prezentate reacțiile adverse semnalate în asociere cu alte medicamente care conțin levodopa, cu administrare orală.
Swedish: Abrupt dosminskning eller utsättning av läkemedel med levodopa ska därför kontrolleras noggrant, särskilt hos patienter som också får neuroleptika.
Romanian: Prin urmare, reducerea bruscă a dozei sau întreruperea tratamentului cu orice medicament conținând levodopa trebuie atent supravegheată, cu precădere la pacienții cărora li se administrează și neuroleptice.
Swedish: Farmakokinetiken för Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapslar) och karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg tabletter med omedelbar frisättning utvärderades hos 24 friska frivilliga som fastade och fick totalt 50 mg karbidopa var 8:e timme.
Romanian: Farmacocinetica Inbrija 66 mg (2 capsule a câte 33 mg) și a carbidopei/levodopei 25 mg/100 mg sub formă de comprimate cu eliberare imediată a fost evaluată la 24 voluntari sănătoși, cărora li s-a administrat, à jeun, un total de 50 mg carbidopa o dată la 8 ore.
Swedish: Kartong innehållande 92 hårda kapslar (23 blisterstrips) och en inhalator.
Romanian: Cutie care conține 92 capsule (blister cu 23 folii termosudate) și un inhalator.
Swedish: Håll inhalatorn vågrätt och slut läpparna ordentligt runt munstycket.
Romanian: Ținând inhalatorul orizontal drept, strângeți bine buzele în jurul aplicatorului bucal.
Swedish: Svart järnoxid (E 172) Propylenglykol Kaliumhydroxid
Romanian: Oxid negru de fer (E 172) Propilenglicol
Swedish: - Läkemedlet får bara användas med Inbrija-inhalatorn.
Romanian: - Medicamentul trebuie utilizat numai cu dispozitivul de inhalare pentru Inbrija.
Swedish: Allergiskt ödem
Romanian: Edem alergic
Swedish: Selektiva monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare)
Romanian: Inhibitori selectivi ai monoaminooxidazei (MAO)
Swedish: Andas ut helt.
Romanian: Expirați complet.
Swedish: Hur Inbrija ska förvaras
Romanian: Cum se păstrează Inbrija
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av levodopa till gravida kvinnor.
Romanian: Datele provenite din utilizarea levodopei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid tolkning av nivåer av katekolaminer och deras metaboliter i plasma och urin hos patienter som står på terapi med levodopa eller levodopa/dopadekarboxylashämmare.
Romanian: Interpretarea nivelurilor plasmatice și urinare de catecolamine și metaboliți ai acestora la pacienții tratați cu levodopa sau inhibitori de levodopa/dopa-decarboxilază trebuie efectuată cu prudență.
Swedish: Trötthet
Romanian: Oboseală,
Swedish: Håll inhalatorn vågrätt och bort från munnen.
Romanian: Țineți inhalatorul orizontal drept și la distanță de gură.
Swedish: Börja om från steg 7 med samma kapsel.
Romanian: Reluați procedura de la începutul pasului 7, utilizând aceeași capsulă.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 42 mg levodopa.
Romanian: Fiecare capsulă conține levodopa 42 mg.
Swedish: Inbrija-inhalatorns beståndsdelar
Romanian: Piesele componente ale inhalatorului pentru Inbrija
Swedish: Inhalationspulver, hård kapsel.
Romanian: Pulbere de inhalat, capsulă.
Swedish: Får endast användas med den inhalator som medföljer förpackningen.
Romanian: A se utiliza numai cu inhalatorul furnizat în cutie.
Swedish: Abrupt dosminskning eller utsättning av läkemedel med levodopa ska observeras noggrant, särskilt hos patienter som också får neuroleptika.
Romanian: Reducerea bruscă a dozei sau întreruperea tratamentului cu orice medicament conținând levodopa trebuie atent supravegheată, cu precădere la pacienții cărora li se administrează și neuroleptice.
Swedish: I denna förpackning finns en inhalator och vita ogenomskinliga hårda kapslar i avdragbara blister som vardera innehåller 4 hårda kapslar.
Romanian: În acest ambalaj găsiți un inhalator, împreună cu blistere cu folie etanșată, fiecare blister conținând câte 4 capsule.
Swedish: - Den använda kapseln ska tas ut ur Inbrija-inhalatorn och den andra kapseln laddas i inhalatorn.
Romanian: Se scoate capsula goală din inhalatorul Inbrija și se încarcă în inhalator a doua capsulă.
Swedish: PC SN NN
Romanian: SN NN
Swedish: Anslut munstycket till handtaget genom att trycka tills du hör ett klickljud.
Romanian: Atașați aplicatorul bucal la mâner apăsând până când se aude un declic.
Swedish: - En komplett dos är 2 kapslar som tas efter varandra.
Romanian: - O doză completă constă din 2 capsule, luate imediat una după alta.
Swedish: Ta ut använd kapsel
Romanian: Eliminați capsulele utilizate
Swedish: Hyperpyrexi och förvirringstillstånd till följd av utsättning Ett symtomkomplex som liknar neuroleptiskt malignt syndrom (kännetecknas av förhöjd kroppstemperatur, muskelstelhet, förändrat medvetande och autonom instabilitet), utan annan tydlig etiologi, har rapporterats i samband med snabb dosminskning, utsättning eller förändringar av den dopaminerga bakgrundsterapin.
Romanian: Hiperpirexie și confuzie determinate de întreruperea tratamentului În asociere cu reducerea rapidă a dozei, întreruperea sau modificarea terapiei dopaminergice de fond, a fost semnalat un complex de simptome similare sindromului neuroleptic malign (caracterizat prin temperatură crescută, rigiditate musculară, alterare a stării de conștiență și instabilitate vegetativă).
Swedish: En dosjustering av levodopa kan krävas vid samtidig användning av COMT-hämmare.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei de medicamente antihipertensive în timpul utilizării concomitente cu
Swedish: Förhöjt urea i blodet Förhöjt alkaliskt fosfatas i blodet
Romanian: Valori crescute ale concentrației acidului uric în sânge,
Swedish: Kapslarna får bara tas ut ur blistret precis före användning.
Romanian: Capsulele trebuie să fie scoase din blister numai imediat înainte de utilizare.
Swedish: Detta läkemedel bör administreras med försiktighet till patienter med svår njursjukdom (se avsnitt 4.2).
Romanian: Se recomandă administrarea prudentă a medicamentului la pacienții cu boală renală severă (vezi pct. 4.2).
Swedish: Inbrija 33 mg inhalationspulver, hårda kapslar
Romanian: Inbrija 33 mg pulbere de inhalat, capsule.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Inbrija Använda inte Inbrija:
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Inbrija
Swedish: Det finns begränsade data avseende kronisk effekt av Inbrija hos patienter med nedsatt andningsfunktion.
Romanian: Datele privind efectul pe termen lung al Inbrija la pacienții cu funcție respiratorie compromisă sunt limitate.
Swedish: Detta punkterar kapseln.
Romanian: În acest fel, se perforează capsula.
Swedish: - Kapslarna ska tas ut ur blistret precis före användning.
Romanian: - Capsulele trebuie scoase din blister numai imediat înainte de utilizare.
Swedish: I närvaro av karbidopa var den skenbara terminala elimineringshalveringstiden (t1/2) av levodopa efter en engångsadministrering av Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapslar) 2,3 timmar och jämförbar med den efter en oral dos av karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg tabletter med omedelbar frisättning på 1,9 timmar.
Romanian: În prezența carbidopei, timpul aparent de înjumătățire plasmatică prin eliminare în faza terminală al levodopei (t1/2) după administrarea unei doze unice de Inbrija 66 mg (2 capsule a câte 33 mg) a fost de 2,3 ore, comparabil cu timpul de după administrarea unei doze orale de carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg sub formă de comprimate cu eliberare imediată, de 1,9 ore.
Swedish: Varje perforerat endosblisterstrip innehåller 4 hårda kapslar.
Romanian: Fiecare folie termosudată perforată din blisterul cu doze unitare conține 4 capsule.
Swedish: Icke-selektiva monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare)
Romanian: Inhibitori neselectivi ai monoaminooxidazei (MAO)
Swedish: Tryck ihop munstycket och handtaget ordentligt tills du hör ett klickljud.
Romanian: Uniți aplicatorul bucal și mânerul apăsând ferm, până când auziți un declic.
Swedish: Mediantiden till maximal plasmakoncentration av levodopa var 30 minuter efter en dos av Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapslar) jämfört med 45 minuter efter en dos av karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg tabletter med omedelbar frisättning.
Romanian: Intervalul median până la concentrația plasmatică maximă de levodopa a fost de 30 minute după o doză de Inbrija 66 mg (2 capsule a câte 33 mg), comparativ cu 45 minute după o doză de carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg sub formă de comprimate cu eliberare imediată.
Swedish: - nya eller ökade onormala kroppsrörelser (dyskinesi);
Romanian: - mișcări anormale ale corpului (diskinezie), noi sau intensificate; - senzații de amețeală la ridicarea în picioare (tensiune arterială mică);
Swedish: Effekten av Inbrija för behandling av OFF-episoder hos patienter med Parkinsons sjukdom som ges som tillägg till dopaminerg behandling utvärderades i en 12 veckors, randomiserad,
Romanian: Eficacitatea Inbrija în tratamentul episoadelor de tip „OFF" la pacienții cu boala Parkinson, cărora le-a fost administrat pe lângă tratamentul dopaminergic de fond, a fost evaluată într-un studiu dublu-orb randomizat, controlat cu placebo, cu durata de 12 săptămâni.
Swedish: Rastlösa ben-syndrom Neuroleptiskt malignt syndrom (se avsnitt 4.4)
Romanian: Sindrom neuroleptic malign (vezi pct. 4.4), Ataxie,
Swedish: - Två läkemedelskapslar ska inhaleras för att få hela dosen.
Romanian: - Pentru a primi o doză completă, trebuie inhalate două capsule de medicament.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på blistret och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Swedish: Steg 4: Ta ut 1 kapsel från förpackningen Riv försiktigt av folien och ta ut 1 kapsel.
Romanian: Pasul 4: Scoateți 1 capsulă din ambalaj
Swedish: Biverkningarna presenteras efter organsystem och frekvens i tabell 1 nedan.
Romanian: Reacțiile adverse prezentate în tabelul 1 de mai jos sunt clasificate pe aparate, sisteme și organe și în funcție de frecvență.
Swedish: En klinisk studie utfördes med Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapslar) på 24 friska personer (13 män och 11 kvinnor).
Romanian: S-a efectuat un studiu clinic cu Inbrija 66 mg (2 capsule a câte 33 mg) la 24 subiecți sănătoși
Swedish: Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Romanian: DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace
Swedish: I slutet av de 12 månaderna sågs ingen signifikant skillnad i förändringen av DLCO från baslinjen mellan gruppen som fick Inbrija och observationskohorten.
Romanian: Modificarea valorii DLCO față de valoarea inițială a fost comparată între grupul tratat cu Inbrija și cohorta de observație; la sfârșitul celor 12 luni, nu s-a înregistrat nicio diferență semnificativă între modificarea valorii DLCO față de valoarea inițială la grupul tratat cu Inbrija comparativ cu cohorta de observație.
Swedish: Tillstötande luftvägsinfektion
Romanian: Infecție intercurentă a căilor respiratorii
Swedish: Desorientering
Romanian: Dezorientare,
Swedish: Antikolinergika
Romanian: Medicamente anticolinergice
Swedish: Reproduktionstoxicitet
Romanian: Toxicitatea asupra funcției de reproducere
Swedish: • Ladda 1 kapsel i Inbrija-inhalatorn, slut läpparna ordentligt runt munstycket, andas därefter in
Romanian: • Încărcați 1 capsulă în inhalatorul Inbrija, strângeți bine buzele în jurul aplicatorului bucal, apoi inspirați (inhalați) și țineți-vă respirația timp de 5 secunde.
Swedish: Kapslarna får inte sväljas.
Romanian: ALTE INFORMAȚII Capsulele nu trebuie înghițite.
Swedish: Varje avgiven dos innehåller 33 mg levodopa.
Romanian: Fiecare doză administrată conține levodopa 33 mg.
Swedish: Detta kan leda till andningseller sväljbesvär.
Romanian: Aceasta poate cauza dificultăți la respirație sau înghițire.
Swedish: Urinretention Kromaturi Urininkontinens
Romanian: Retenție urinară, Cromaturie, Incontinență urinară
Swedish: Sätt på locket på munstycket.
Romanian: Puneți capacul peste aplicatorul bucal.
Swedish: Detta läkemedel bör administreras försiktighet till patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2).
Romanian: Se recomandă administrarea prudentă a medicamentului la pacienții cu insuficiență hepatică severă (vezi pct. 4.2).
Swedish: Fuktkänsligt.
Romanian: Stare delirantă
Swedish: Förhöjt bilirubin i blodet Förhöjt glukos i blodet Förhöjt kreatinin i blodet Förhöjd urinsyra i blodet Sänkning av hemoglobin Sänkning av hematokrit Blod i urinen
Romanian: Valori scăzute ale hematocritului, Prezența de sânge în urină, Valori crescute ale ureei în sânge,
Swedish: Agranulocytos Trombocytopeni Leukopeni
Romanian: Agranulocitoză, Trombocitopenie, Leucopenie
Swedish: Fall av felaktig diagnostisering av feokromocytom hos patienter som står på terapi med levodopa/dopadekarboxylashämmare har rapporterats i mycket sällsynta fall.
Romanian: Foarte rar, la pacienții tratați cu inhibitori de levodopa/dopa-decarboxilază au fost semnalate cazuri de feocromocitom fals diagnosticat.
Swedish: Kassera och förvara Steg 12: Kassera använda kapslar
Romanian: Eliminarea și depozitarea Pasul 12:
Swedish: Kvinnor ska inte amma under behandling med Inbrija.
Romanian: Nu vă alăptați copilul în timp ce urmați tratamentul cu Inbrija.
Swedish: Detta läkemedel bör administreras med försiktighet till patienter med svår njursjukdom.
Romanian: Se recomandă administrarea prudentă a medicamentului la pacienții cu boală renală severă.
Swedish: Perifert ödem Asteni
Romanian: Edem periferic, Astenie,
Swedish: Levodopa har associerats med somnolens och episoder med plötsligt insomnande (se avsnitt 4.7) Plötslig insomning under dagtid, i vissa fall utan att patienten är medveten om detta eller utan varningssignaler, har rapporterats i mycket sällsynta fall.
Romanian: Foarte rar a fost raportată apariția episoadelor de somn cu instalare bruscă în timpul activităților zilnice, în unele cazuri fără a conștientiza acest lucru sau fără să prezinte semne prodromale.
Swedish: Kassera använda kapslar enligt gällande anvisningar.
Romanian: Eliminați capsulele goale în conformitate cu cerințele locale.
Swedish: • Ta ut kapslarna ur blistret precis innan de ska användas.
Romanian: • Scoateți capsulele din blister numai imediat înainte de utilizare.
Swedish: Beskrivning av utvalda biverkningar
Romanian: Descrierea unor reacții adverse selecționate
Swedish: Förvirringstillstånd Hallucination Depression Ångest
Romanian: Stare confuzională, Halucinații,
Swedish: risperidon, klorpromazin, flufenazindekanoat, fentiazin, butyrofen eller trifluoperazin; - metoklopramid för att behandla illamående; - isoniazid, ett antibiotikum för att behandla tuberkulos; - läkemedel för att behandla högt blodtryck, eftersom dosen kan behöva justeras; - läkemedel mot depression som kallas tricykliska antidepressiva såsom klomipramin, desipramin eller doxepin; - amantadin för att behandla influensa eller Parkinsons sjukdom.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați: - medicamente pentru tratarea bolii Parkinson numite inhibitori selectivi ai MAO, cum sunt rasagilină, selegilină și safinamidă, inhibitori COMT cum sunt entacaponă, tolcaponă și opicaponă, sau anticolinergice cum sunt orfenadrină și trihexifenidil; - medicamente pentru tratarea afecțiunilor mintale, inclusiv schizofrenia, cum sunt benperidol, haloperidol, risperidonă, clorpromazină, flufenazină decanoat, fenotiazină, butirofenonă sau trifluoperazină; - metoclopramidă pentru tratarea stării de greață; - izoniazidă, un antibiotic pentru tratarea tuberculozei; - medicamente pentru tratarea tensiunii arteriale mari, întrucât este posibil să fie necesară ajustarea dozei; - medicamente pentru tratarea depresiei numite antidepresive triciclice, cum sunt clomipramină,
Swedish: Muskelspasmer Gapsvårighet
Romanian: Spasme musculare,
Swedish: En hel dos är 2 kapslar.
Romanian: Doza completă constă din 2 capsule.