FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Παρατηρήθηκαν δύο περιστατικά υπογλυκαιμίας βαριάς μορφής, που θεωρήθηκε ότι σχετίζονταν με το φαρμακευτικό προϊόν.
Estonian: Täheldati kaht hüpoglükeemia juhtumit, mida peeti ravimiga seotuks.
Greek: Η σχετική βιοδιαθεσιμότητα ήταν 121,6% για το εναιώρημα των 0,6 mg/mL και 114,1% για το εναιώρημα των 6 mg/mL σε σύγκριση με τα συνθλιμμένα δισκία Daonil.
Estonian: Suhteline biosaadavus oli 121,6% 0,6 mg/ml suspensiooni puhul ja 114,1% 6 mg/ml suspensiooni puhul võrreldes purustatud Daonili tablettidega.
Greek: Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία / Αντισύλληψη Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία που σχεδιάζουν εγκυμοσύνη θα πρέπει να μεταβαίνουν από την από στόματος γλιμπενκλαμίδη σε ινσουλίνη.
Estonian: Viljakas eas naised, kes planeerivad rasedust, tuleb üle viia suukaudselt glibenklamiidilt insuliinile.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χορηγήσετε το AMGLIDIA
Estonian: Mida on vaja teada enne AMGLIDIA andmist Ärge andke AMGLIDIAt
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες (διάρροια, ναυτία, μειωμένη όρεξη/κοιλιακό άλγος) αναφέρθηκαν σε 10/81 (12%) ασθενείς και ήταν παροδικές, ενώ κανένας ασθενής δεν διέκοψε τη σουλφονυλουρία εξαιτίας τους.
Estonian: Kõrvaltoimetest (kõhulahtisus / iiveldus / söögiisu vähenemine / kõhuvalu) teatati 10/81 (12%) juhul; need olid mööduvad ja nende tõttu patsientidel sulfonüüluurea preparaatide manustamist ei katkestatud.
Greek: - Η δραστική ουσία είναι η γλιμπενκλαμίδη.
Estonian: - Toimeaine on glibenklamiid.
Greek: Ελήφθησαν μέτρα συμπτωματικής αντιμετώπισης και η κατάσταση υποχώρησε.
Estonian: Rakendati sümptomaatilisi meetmeid ja olukord lahenes.
Greek: Προσαρμογές δοσολογίας και διαχείριση της μακροχρόνιας θεραπείας
Estonian: Annuse kohandamine ja pikaajaline juhtimine
Greek: Επρόκειτο για μια μονοκεντρική, προοπτική, ανοικτή, μη τυχαιοποιημένη μελέτη φάσης ΙΙ.
Estonian: Tegu oli II faasi ühekeskuselise, prospektiivse, avatud, mitterandomiseeritud uuringuga.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 2,8 mg νατρίου ανά mL πόσιμου εναιωρήματος, ποσότητα που ισοδυναμεί με το 0,1% της συνιστώμενης από τον ΠΟΥ ημερήσιας πρόσληψης νατρίου των 2 g για τους ενήλικες.
Estonian: Ravim sisaldab 2,8 mg naatriumi suukaudse suspensiooni ühe ml kohta, mis on võrdväärne 0,1%-ga WHO soovitatavast päevasest manustatavast 2 g naatriumikogusest täiskasvanu puhul.
Greek: Η κολεσεβελάμη δεσμεύεται στη γλιμπενκλαμίδη και μειώνει την απορρόφηση της γλιμπενκλαμίδης από την γαστρεντερική οδό.
Estonian: Kolesevelaam seondub glibenklamiidiga ja vähendab glibenklamiidi imendumist seedetraktist.
Greek: Το εκπαιδευτικό υλικό αποσκοπεί στην ενημέρωση σχετικά με την ύπαρξη τεσσάρων διαθέσιμων συσκευασιών (δύο περιεκτικότητες του προϊόντος, καθεμία με μια σύριγγα είτε του 1 mL είτε των 5 mL) και στην ελαχιστοποίηση του κινδύνου της υπογλυκαιμίας σε περίπτωση σύγχυσης μεταξύ των διαφορετικών συσκευασιών.
Estonian: Teavitusmaterjal on suunatud teadlikkuse suurendamisele nelja kättesaadava ravimvormi suhtes (toote kaks tugevust, millest kumbki sisaldab kas 1 ml või 5 ml süstalt) ja hüpoglükeemia riski vähendamisele erinevate ravimvormide segiajamiste korral.
Greek: Ο θεράπων ιατρός θα πρέπει να προβλέπει την ανάγκη μείωσης της δόσης του AMGLIDIA, ιδίως εάν οι τιμές της γλυκόζης πέφτουν κάτω από 4 mmol/L (72 mg/dL).
Estonian: Raviarsti jaoks peaks AMGLIDIA annuse vähendamine olema ootuspärane ning kindlasti tuleb seda teha juhul, kui glükoosi väärtused on alla 4 mmol/l (72 mg/dl).
Greek: • Η επιλογή της περιεκτικότητας του Amglidia θα πρέπει να γίνεται με βάση τη δοσολογία που έχει συνταγογραφηθεί και το σωματικό βάρος του ασθενούς.
Estonian: • Amglidia tugevuse valik tuleb määratleda vastavalt määratud annusele ja patsiendi kehakaalule.
Greek: Προκειμένου να αποφευχθεί η υπέρβαση της αποδεκτής ημερήσιας δόσης βενζοϊκού νατρίου, η ημερήσια δόση του AMGLIDIA δεν θα πρέπει να υπερβαίνει το 1 mL/kg/ημέρα.
Estonian: Naatriumbensoaadi aktsepteeritava ööpäevase annuse ületamise vältimiseks ei tohi AMGLIDIA ööpäevane annus ületada 1 ml/kg ööpäevas.
Greek: Σουλφοναμίδες μακράς δράσης
Estonian: Pika toimeajaga sulfoonamiidid
Greek: Ανάλογα με τον όγκο που έχει υπολογιστεί ανά χορήγηση: εάν ο όγκος ανά χορήγηση είναι 1 mL ή μικρότερος, τότε θα πρέπει να συνταγογραφηθεί η σύριγγα του 1 mL εάν ο όγκος ανά χορήγηση είναι μεγαλύτερος από 1 mL, τότε θα πρέπει να συνταγογραφηθεί η σύριγγα των 5 mL.
Estonian: Olenevalt manustamiskorra kohta arvutatud mahust: kui maht manustamiskorra kohta on 1 ml või väiksem, tuleb kirjutada välja 1 ml süstal; kui maht manustamiskorra kohta on suurem kui 1 ml, tuleb kirjutada välja 5 ml süstal.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη φιάλη μετά την ένδειξη ΛΗΞΗ/EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast märget EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Greek: Η πιο σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια είναι η υπογλυκαιμία (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: Tõsiseim kõrvaltoime on hüpoglükeemia (vt lõik 4.4).
Greek: Η διέγερση της έκκρισης της ινσουλίνης μετά από γεύμα μέσω της γλιμπενκλαμίδης έχει μεγάλη σημασία.
Estonian: Insuliini sekretsiooni stimuleerimine glibenklamiidi poolt vastusena söögikorrale on väga oluline.
Greek: Τόσο η οξεία όσο και η χρόνια πρόσληψη αλκοόλ, ή η υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ από άτομα που πίνουν περιστασιακά, μπορούν να οδηγήσουν σε εξασθένιση της υπογλυκαιμικής δράσης της γλιμπενκλαμίδης ή επικίνδυνη ενίσχυση αυτής μέσω της καθυστέρησης της μεταβολικής της αδρανοποίησης.
Estonian: Nii akuutne kui ka krooniline alkoholitarbimine või liigne alkoholitarbimine inimeste poolt, kes joovad aeg-ajalt, võib nõrgendada glibenklamiidi hüpoglükeemilist toimet või võimendada seda ohtlikult, viivitades metaboolset inaktivatsiooni.
Greek: Κορτικοστεροειδή
Estonian: Kortikosteroidid
Greek: Σε μια μονοκεντρική, προοπτική, ανοικτή, μη τυχαιοποιημένη μελέτη φάσης ΙΙ, μετρήθηκε η αποδοχή, η αποτελεσματικότητα και η ανεκτικότητα της μετάβασης από τα συνθλιμμένα δισκία στο εναιώρημα AMGLIDIA.
Estonian: II faasi ühekeskuselises, prospektiivses, avatud, mitterandomiseeritud uuringus mõõdeti purustatud tablettidelt AMGLIDIA suspensioonile üleviimise vastuvõetavust, efektiivsust ja taluvust.
Greek: Σε ενήλικες έχουν αναφερθεί περιστασιακά φυσαλιδώδη εξανθήματα, αποφολιδωτική δερματίτιδα, πολύμορφο ερύθημα.
Estonian: Aeg-ajalt on teatatud täiskasvanutel bulloossetest löövetest, eksfoliatiivsest dermatiidist, multiformsest erüteemist.
Greek: 5. Τραβήξτε το έμβολο προς τα πίσω για να λάβετε τον επιθυμητό όγκο (εικόνα 4Α).
Estonian: Tõmmake kolbi alla soovitud mahu saamiseks (joonis 4A).
Greek: Σε περίπτωση χρήσης αντλίας ινσουλίνης, μειώστε τον βασικό ρυθμό της ινσουλίνης στην αντλία κατά 50% και μειώστε περαιτέρω ανάλογα με τις μετρήσεις γλυκόζης τριχοειδικού αίματος.
Estonian: Kui ravimit manustatakse insuliinipumba abil, vähendage insuliini baasmäära 50% võrra ja vähendage seda täiendavalt, tulenevalt kapillaarvere glükoosisisalduse mõõtmistest.
Greek: Αυξημένη τοξικότητα κυκλοσπορίνης
Estonian: Tsüklosporiini suurenenud toksilisus
Greek: Βρίσκεται σε εξέλιξη μια μεγάλη διεθνής μακροχρόνια μελέτη για την αντιμετώπιση του νεογνικού διαβήτη που οφείλεται σε μεταλλάξεις KCNJ11 και έχουν αναφερθεί αποτελέσματα για 81 από τους 90 ασθενείς που συμπεριλήφθηκαν αρχικά με διάμεση (διατεταρτημοριακό διάστημα) διάρκεια της περιόδου επανεξέτασης 10,2 έτη (9,3-10,8 έτη).
Estonian: Käimas on KCNJ11 mutatsioonidest põhjustatud vastsündinute diabeedi suur rahvusvaheline pikaajaline uuring ja andmed on saadaval 81 patsiendi kohta 90-st uuringusse kaasatud sobivast patsiendist, kes olid algselt kaasatud mediaanse [interkvartiilne vahemik, interquartile range, IQR], järelkontrolli kestusega 10,2 aastat [ 9,3…10,8 aastat].
Greek: Κολεσεβελάμη
Estonian: Kolesevelaam
Greek: Σε περίπτωση αδυναμίας λήψης τροφής ή ποτού, το παιδί θα πρέπει να μεταφερθεί στο τμήμα επειγόντων περιστατικών για να λάβει ινσουλίνη και έγχυση γλυκόζης έως ότου σταματήσει ο έμετος.
Estonian: Kui toitu või jooki ei ole võimalik tarbida, peab laps minema erakorralise meditsiini osakonda insuliini- ja glükoosiperfusiooni saamiseks kuni oksendamise peatumiseni.
Greek: Βενζοϊκό οξύ και βενζοϊκά άλατα (βενζοϊκό νάτριο)
Estonian: Bensoehape ja bensoaadid (naatriumbensoaat)
Greek: Το AMGLIDIA περιέχει τη δραστική ουσία που ονομάζεται γλιμπενκλαμίδη, η οποία ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται σουλφονυλουρίες και χρησιμοποιούνται για τη μείωση του σακχάρου στο αίμα (γλυκόζη αίματος).
Estonian: AMGLIDIA sisaldab toimeainet glibenklamiid, mis kuulub sulfonüüluurea preparaatideks nimetatavate ravimite rühma, mida kasutatakse veresuhkru sisalduse (vere glükoosisisalduse) vähendamiseks.
Greek: Σε μεμονωμένα περιστατικά, μπορεί να παρουσιαστεί φωτοευαισθησία.
Estonian: Üksikutel juhtudel võib esineda valgustundlikkus.
Greek: Ο θηλασμός φαίνεται να είναι συμβατός, αλλά ως προληπτικό μέτρο, συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων του σακχάρου στο αίμα σε βρέφη που τρέφονται αποκλειστικά μέσω θηλασμού.
Estonian: Imetamine näib olevat sobiv, kuid ettevaatusabinõuna on soovitatav imetatava imiku veresuhkru sisalduse täielik jälgimine.
Greek: Μια συγκριτική μελέτη της σχετικής βιοδιαθεσιμότητας μεταξύ δύο πόσιμων εναιωρημάτων γλιμπενκλαμίδης (0,6 mg/mL και 6 mg/mL) και συνθλιμμένων δισκίων γλιμπενκλαμίδης (Daonil 5 mg) κατέδειξε ότι όταν χορηγήθηκαν τα πόσιμα εναιωρήματα γλιμπενκλαμίδης, οι μέγιστες συγκεντρώσεις της γλιμπενκλαμίδης στο πλάσμα επιτεύχθηκαν 0,5 ώρες νωρίτερα από ό,τι παρατηρήθηκε με το συνθλιμμένο δισκίο Daonil (η διάμεση τιμή μετά τη χορήγηση ήταν 2,5 ώρες σε σύγκριση με 3 ώρες).
Estonian: Glibenklamiidi suukaudsete suspensioonide kahe suspensiooni (0,6 mg/ml ja 6 mg/ml) ning purustatud glibenklamiidi tablettide (Daonil 5 mg) vaheline võrdlev uuring näitas, et glibenklamiidi suukaudsete suspensioonide manustamisel saavutatakse glibenklamiidi maksimaalsed plasmakontsentratsioonid 0,5 tundi varem sellest, mida täheldatakse purustatud Daonili tableti puhul (manustamisjärgne mediaanne väärtus 2,5 tundi võrreldes 3 tunniga).
Greek: Η διάμεση τιμή [IQR] της δόσης της σουλφονυλουρίας έπεσε κατά τη διάρκεια της επανεξέτασης με διάμεση τιμή [IQR] δόσης 0,30 mg/kg/ημέρα [0,14-0,53 mg/kg/ημέρα] στο ένα έτος και 0,23 mg/kg/ημέρα [0,12-0,41 mg/kg/ημέρα] στα 10 έτη, p=0,03).
Estonian: Sulfonüüluurea preparaatide mediaanne [IQR] annus langes järelkontrolli perioodis mediaanse annusega [IQR] 0,30 mg/kg/ööpäevas [0,14…0,53 mg/kg/ööpäevas] 1 aasta möödumisel ja 0,23 mg/kg/ööpäevas [0,12…0,14 mg/kg/ööpäevas] 10 aasta möödumisel, p = 0,03.
Greek: Το AMGLIDIA δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ινσουλινοεξαρτώμενο σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 και ενδείξεις αυτοάνοσης καταστροφής των βήτα κυττάρων.
Estonian: AMGLIDIAt ei tohi kasutada patsientidel, kellel on insuliinsõltuv 1. tüüpi diabeet tõenditega beetarakkude autoimmuunse hävitamise kohta.
Greek: Ενώ το παιδί είναι ξύπνιο, κρατήστε το σε ημικαθιστική θέση πάνω στον αγκώνα σας με το κεφάλι του να ακουμπά στο χέρι σας.
Estonian: Kui laps on ärkvel, paigutage laps kõverdatud käsivarre vahel poolistuvasse asendisse, nii et lapse pea toetub käsivarrele.
Greek: Πολύ χαμηλό σάκχαρο στο αίμα (υπογλυκαιμία) (πολύ συχνή: μπορεί να επηρεάσει περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed Liiga väike veresuhkru sisaldus (hüpoglükeemia) (väga sage: võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10st)
Greek: Μετά από τη μετάβαση από τα δισκία γλιμπενκλαμίδης στο εναιώρημα AMGLIDIA, δεν υπήρξε σημαντική μεταβολή στον γλυκαιμικό έλεγχο, όπως τεκμηριώνεται από τις παρόμοιες μέσες συγκεντρώσεις HbA1c στον ορό (6,5 έναντι 6,1% στις Επισκέψεις M0 και M4, αντίστοιχα, p=0,076) και φρουκτοζαμίνης (283,4 έναντι 271,2 µmol/L στις Επισκέψεις M0 και M4, αντίστοιχα, p=0,55).
Estonian: Pärast lülitamist glibenklamiidi tablettidelt AMGLIDIA suspensioonile ei esinenud olulist muutust glükeemilise kontrolli halvenemist, mida tõendavad sarnased seerumi HbA1c (vastavalt 6,5 versus 6,1% visiitidel M0 ja M4; p = 0,076) ja fruktoosamiini (vastavalt 283,4 versus 271,2 µmol/l visiitidel M0 ning M4; p = 0,55) keskmised kontsentratsioonid.
Greek: Ελήφθησαν μέτρα συμπτωματικής αντιμετώπισης και η κατάσταση υποχώρησε και στα δύο περιστατικά.
Estonian: Rakendati sümptomaatilisi meetmeid ja kahel juhul olukord lahenes.
Greek: Εάν παίρνετε AMGLIDIA, κινδυνεύετε να έχετε πολύ χαμηλό σάκχαρο στο αίμα (υπογλυκαιμία).
Estonian: Kui võtate AMGLIDIAt, on teil liiga väikese veresuhkru sisalduse (hüpoglükeemia) tekkimise risk.
Greek: Η μείωση της ινσουλίνης θα πρέπει να πραγματοποιείται με τη χρήση της προγευματικής γλυκόζης.
Estonian: Insuliini annuse vähendamine peab toimuma kasutades söögieelset glükoosi.
Greek: Εάν η γλυκόζη τριχοειδικού αίματος είναι < 7 mmol/L, μην αυξήσετε το AMGLIDIA και μειώστε τις προγευματικές δόσεις ινσουλίνης κατά 50%.
Estonian: Kui kapillaarvere glükoosisisaldus on < 7 mmol/l, ärge suurendage AMGLIDIA mahtu, vaid söögieelsete insuliinibooluste mahtu 50% võrra.
Greek: Οι δύο σύριγγες, που εσωκλείονται αντίστοιχα σε δύο διαφορετικές συσκευασίες, μία για κάθε περιεκτικότητα, διακρίνονται μεταξύ τους με σαφήνεια: η σύριγγα του 1 mL για από στόματος χορήγηση είναι λεπτή και μικρή, ενώ η σύριγγα των 5 mL είναι παχιά και μακριά.
Estonian: Need kaks süstalt, mis kummagi tugevuse puhul kuuluvad kahes erinevas ravimvormis vastavalt komplekti, on selgelt eristatavad: 1 ml suukaudne süstal on peen ja väike, samas kui 5 ml süstal on jäme ning pikk.
Greek: Ο γιατρός μπορεί να ξεκινήσει ξανά την αγωγή με ινσουλίνη, εάν βρεθεί ότι η κετοναιμία ή η κετονουρία ήταν υπεύθυνες για τον έντονο έμετο.
Estonian: Arst võib alustada insuliinravi uuesti, kui leitakse, et suuremat oksendamist põhjustab ketoneemia või ketonuuria.
Greek: Μην χορηγείτε το AMGLIDIA - σε περίπτωση που το παιδί σας έχει αλλεργία στη γλιμπενκλαμίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Estonian: - kui teie laps on glibenklamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6)
Greek: Εάν το παιδί σας αρχίσει να γίνεται ωχρό, να ιδρώνει, να έχει ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό ή να μοιάζει αποπροσανατολισμένο, σε σύγχυση ή να μην ανταποκρίνεται όταν του μιλάτε, αυτά μπορεί να είναι ενδείξεις ότι το σάκχαρο στο αίμα του παιδιού σας είναι πολύ χαμηλό.
Estonian: Kui laps hakkab muutuma kahvatuks, higistab, tal on ebaregulaarne südamerütm või ta näib olevat orientatsiooni kaotanud, segaduses või ei reageeri, võivad need olla märgid sellest, et lapse veresuhkru sisaldus on liiga väike; esiteks tuleb lahendada olukord, nagu on selgitatud allpool, ja seejärel tuleb rääkida AMGLIDIA annuse kohandamiseks lapse arstiga.
Greek: Μπορούν να δοθούν υψηλότερες δόσεις AMGLIDIA ανάλογα με τις ανάγκες και να χορηγηθούν σε έως τέσσερις δόσεις ανά ημέρα, με βάση την παρακολούθηση της γλυκόζης στο αίμα, σύμφωνα με τις συστάσεις τιτλοποίησης που έχει δώσει ο παραπέμπων γιατρός.
Estonian: AMGLIDIA suuremaid annuseid võib anda vastavalt vajadusele ning manustada kuni neli korda ööpäevas vere glükoosisisalduse jälgimise alusel suunava arsti tiitrimissoovituste kohaselt.
Greek: Εάν η γλυκόζη τριχοειδικού αίματος είναι < 7 mmol/L, μειώστε την ινσουλίνη.
Estonian: Kui kapillaarvere glükoosisisaldus on < 7 mmol/l, vähendage insuliini annust.
Greek: Εάν το παιδί δεν πιπιλάει, πιέστε αργά το έμβολο της σύριγγας ώστε το εναιώρημα να τρέξει αργά μέσα στο στόμα.
Estonian: Kui laps ei ime, vajutage aeglaselt süstla kolbi, nii et suspensioon niriseb suhu.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται με τη γλιμπενκλαμίδη (πόσιμο εναιώρημα ή συνθλιμμένα δισκία) στα παιδιά, στο πλαίσιο της αντιμετώπισης του νεογνικού διαβήτη αναγράφονται παρακάτω ανά κατηγορία/οργανικό σύστημα και ομάδα συχνότητας.
Estonian: Lastel vastsündinute diabeedi ravimise raames glibenklamiidi (suukaudse suspensiooni või purustatud tablettide) puhul teatatud kõrvaltoimed on loetletud allpool organsüsteemi klassi ja esinemissageduse rühmade järgi.
Greek: • Η περιεκτικότητα Amglidia 0,6 mg/mL δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται για δοσολογία ανώτερη από 0,6 mg/kg/ημέρα, προκειμένου να περιοριστεί η έκθεση στο έκδοχο του βενζοϊκού νατρίου.
Estonian: • Amglidia 0,6 mg/ml tugevust ei tohi kasutada annuse puhul üle 0,6 mg/kg ööpäevas, et piirata kokkupuudet abiaine naatriumbensoaadiga.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό του παιδιού σας ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu lapse arsti või apteekriga.
Greek: Κατά την πρώτη χρήση, η φιάλη θα πρέπει να ανοιχθεί με ξεβίδωμα του πώματος ασφαλείας για παιδιά με ταυτόχρονη πίεση προς τα κάτω.
Estonian: Esimesel kasutuskorral tuleb avada pudel, keerata lahti lastekindel kork seda samal ajal allapoole surudes.
Greek: Εάν ο έμετος είναι ήπιος, θα πρέπει να χορηγηθεί αντιεμετικό φαρμακευτικό προϊόν και η θεραπεία με το AMGLIDIA δύναται να συνεχιστεί.
Estonian: Kui esineb väiksem oksendamine, tuleb anda oksendamisvastast ravimit ja ravi AMGLIDIAga võib jätkata.
Greek: Για αυτές τις ασθενείς συνιστάται να αλλάξουν την αγωγή τους σε ινσουλίνη.
Estonian: Samuti on soovitatav, et selliste patsientide ravim asendataks insuliiniga.
Greek: Η από στόματος δοκιμασία ανοχής στην γλυκόζη (OGTT) και η ενδοφλέβια δοκιμασία ανοχής στην γλυκόζη (IVGTT) αποκάλυψαν καλή απόκριση στην ινσουλίνη και διατήρηση του φαινομένου ινκρετίνης μετά από δέκα έτη.
Estonian: Suukaudsed glükoositaluvuse testid ja intravenoosse glükoositaluvuse testid näitasid näitasid head insuliinvastust glükoosile ning säilitasid inkretiini toime pärast kümmet aastat.
Greek: Οι ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία θα πρέπει να παρακολουθούνται περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας λόγω του αυξημένου κινδύνου υπογλυκαιμίας.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsiente tuleb jälgida ravi ajal perioodiliselt suurenenud hüpoglükeemia riski tõttu.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Greek: Στην περίπτωση του νεογνικού διαβήτη που οφείλεται σε διαταραχές των διαύλων καλίου, οι μεταγευματικές αποκρίσεις που περιλαμβάνουν την έκκριση ινσουλίνης και Cπεπτιδίου συνεχίζουν να ενισχύονται μετά από τουλάχιστον 6 μήνες θεραπείας και ακόμη και σε διάρκεια πολλών ετών.
Estonian: Kaaliumikanali häired jätkavad vastsündinusuhkurtõve korral insuliini ja peptiidi C eritumist hõlmavate einejärgsete vastuste võimendumist pärast vähemalt 6 kuu pikkust ravi ja isegi paljude aastate jooksul.
Greek: Με την αύξηση της δόσης, είναι συνήθως δυνατή η μείωση και, κατόπιν, η διακοπή της δόσης της ινσουλίνης.
Estonian: Annuse suurendamisel on tavaliselt võimalik insuliini annust vähendada ja seejärel peatada.
Greek: Εάν οι τιμές της γλυκόζης αίματος αυξηθούν μετά τη μείωση της ινσουλίνης, τότε αυξήστε το AMGLIDIA κατά 0,2 mg/kg/ημέρα.
Estonian: Kui vere glükoosisisaldus tõuseb pärast insuliini annuse vähendamist, siis suurendage AMGLIDIAt 0,2 mg/kg/ööpäevas võrra.
Greek: Υπό την επίδραση συμπαθολυτικών φαρμακευτικών προϊόντων, όπως οι βήτα αποκλειστές, η κλονιδίνη, η γουανεθιδίνη και η ρεσερπίνη, τα σημεία της αδρενεργικής αντισταθμιστικής ρύθμισης της υπογλυκαιμίας μπορεί να είναι μειωμένα ή απόντα.
Estonian: Sümpatolüütiliste ravimite (beetablokaatorid, klonidiin, guanetidiin, reserpiin) mõjul võivad adrenergilise vastureaktsiooni nähud hüpoglükeemiana olla väheväljendunud või puududa.
Greek: Η σύριγγα των 5 mL είναι παχιά και μακριά και έχει ενδείξεις σε βήματα των 0,1 mL.
Estonian: 5 ml süstal on jäme ja pikk ning gradueeritud 0,1 ml sammuga.
Greek: Σε μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων με από στόματος χορήγηση υψηλών δόσεων γλιμπενκλαμίδης, παρατηρήθηκαν επιδράσεις στα βήτα κύτταρα του παγκρέατος (διόγκωση των νησιδίων του Langerhans με ανώμαλη διαμόρφωση των νησιδίων και μείωση της κοκκίωσης των βήτα κυττάρων του παγκρέατος σε αρουραίους σε δόσεις ≥ 30 mg/kg/ημέρα, καταπόνηση των βήτα κυττάρων όπως υποδεικνύεται από την εξάντληση των κοκκίων που περιέχουν ινσουλίνη σε κουνέλια σε δόσεις > 100 mg/kg/ημέρα).
Estonian: Annuse korduvtoksilisuse uuringutes glibenklamiidi suurte annuste suukaudse manustamisega täheldati toimeid pankrease beeta-rakkudele (Langerhansi saarekeste suurenemine korrapäratult konfigureeritud saarekeste ja pankrease beeta-rakkude granulatsiooni vähenemisega rottidel annusel ≥ 30 mg/kg ööpäevas, beeta-rakkude ammendumisega, mida näitab insuliini sisaldavate graanulite ammendumine, küülikutel annusel > 100 mg/kg ööpäevas).
Greek: Τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα του παιδιού σας μπορεί να πέσουν πάρα πολύ (υπογλυκαιμία) μετά τη λήψη του AMGLIDIA.
Estonian: Teie lapse veresuhkru sisaldus võib muutuda pärast AMGLIDIA võtmist liiga väikeseks (hüpoglükeemia).
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας σε περίπτωση που το παιδί σας πάσχει από νεφρικές ή ηπατικές διαταραχές.
Estonian: Öelge arstile, kui lapsel on neeru- või maksahäireid.
Greek: Κατά συνέπεια, το AMGLIDIA 0,6 mg/mL δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται για δοσολογία μεγαλύτερη από 0,6 mg/kg/ημέρα.
Estonian: Seetõttu ei tohi kasutada 0,6 mg/ml AMGLIDIAt annuse puhul üle 0,6 mg/kg ööpäevas.
Greek: Αναφορικά με το 2ο και το 3ο τρίμηνο, δεν ανευρίσκονται εμβρυοτοξικές επιδράσεις στα δημοσιευμένα δεδομένα.
Estonian: Fetotoksilisi toimeid 2. ja 3. trimestri kohta avaldatud andmetest ei ilmnenud.
Greek: Φάρμακα
Estonian: Ravimid
Greek: Αναβολικά στεροειδή και γεννητικές ορμόνες του άρρενος (όπως ενανθική τεστοστερόνη) (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της ανεπάρκειας τεστοστερόνης)
Estonian: Anaboolsed steroidid ja meessuguhormoonid (nt testosteroonenantaat) (kasutatakse testosteroonipuudulikkuse raviks)
Greek: Οι σουλφονυλουρίες, όπως η γλιμπενκλαμίδη, έχει καταδειχθεί ότι είναι αποτελεσματικές για ορισμένες γενετικές μεταλλάξεις που είναι υπεύθυνες για την εκδήλωση του νεογνικού διαβήτη.
Estonian: On tõendatud, et sulfonüüluurea preparaadid, näiteks glibenklamiid, on efektiivsed teatud geneetiliste mutatsioonide puhul, mis põhjustavad vastsündinusuhkurtõve teket.
Greek: Αποκλειστές βήτα υποδοχέων (όπως προπρανολόλη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης, για τον έλεγχο των ακανόνιστων ή των γρήγορων καρδιακών παλμών, για την πρόληψη νέας καρδιακής προσβολής)
Estonian: Beetablokaatorid (nt propranolool, mida kasutatakse kõrge vererõhu ravimiseks, ebaregulaarse või kiire südamerütmi kontrollimiseks, lisanduva südameataki ennetamiseks)
Greek: Μετά την ταυτόχρονη χρήση αλκοόλ και γλιμπενκλαμίδης έχουν παρατηρηθεί πολύ σπάνια αντιδράσεις τύπου δισουλφιράμης.
Estonian: Disulfiraamitaolisi reaktsioone on esinenud pärast alkoholi ja glibenklamiidi samaaegset kasutamist väga harva.
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Estonian: 6.6 Erinõuded hävitamiseks ja käsitlemiseks
Greek: Κλαριθρομυκίνη, αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση ορισμένων λοιμώξεων
Estonian: Klaritromütsiin on teatud infektsioonide raviks kasutatav antibiootikum
Greek: AMGLIDIA περιέχει νάτριο και βενζοϊκό άλας»).
Estonian: AMGLIDIA sisaldab naatriumi ja bensoaatsoola.
Greek: Τέλος, τραβήξτε το έμβολο προς τα πίσω έως την ένδειξη που αντιστοιχεί στη δόση που έχει συνταγογραφηθεί σε mL (εικόνα 4Γ).
Estonian: Lõpuks tõmmake kolb alla gradueerimistähiseni, mis vastab määratud annusele milliliitrites (joonis 4C).
Greek: Ριφαμπικίνη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση λοιμώξεων, περιλαμβανομένης της φυματίωσης
Estonian: Infektsioonide, sealhulgas tuberkuloosi, raviks kasutatav rifampitsiin
Greek: 4. Αναποδογυρίστε τη φιάλη μαζί με τη σύριγγα (εικόνα 3).
Estonian: Pöörake pudel tagurpidi (joonis 3).
Greek: Επειδή το AMGLIDIA χορηγείται με σύριγγα που προορίζεται για από στόματος χρήση και είναι βαθμονομημένη ανά mL, η υπολογιζόμενη ημερήσια δόση θα πρέπει να εκφράζεται ανά mL και ο γιατρός θα πρέπει να δηλώνει σαφώς την περιεκτικότητα που πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
Estonian: Kuna AMGLIDIAt manustatakse suusüstlaga, mis on gradueeritud milliliitrites, tuleb arvutatud ööpäevane annus väljendada milliliitrites, ning selgelt peab olema märgitud kasutatav tugevus.
Greek: 1 φιάλη x 30 mL.
Estonian: 1 × 30 ml pudel