FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie należy stosować tego schematu do zamiany z produktu Durogesic na inne opioidy, gdyż może dojść do przedawkowania.
Lithuanian: Ši perskaičiavimo formulė neturi būti naudojama perskaičiuoti DUROGESIC dozę į kitus opioidus, nes galima perdozuoti.
Polish: Zależności farmakokinetyczno-farmakodynamiczne Istnieje duża zmienność osobnicza farmakokinetyki fentanylu w odniesieniu do stężeń fentanylu, działania terapeutycznego i działań niepożądanych, oraz tolerancji na opioidy.
Lithuanian: Skirtingų individų fentanilio farmakokinetika, fentanilio koncentracijų santykis, gydomasis ir nepageidaujamas poveikis bei opioidų toleravimas labai skirtingas.
Polish: • niewyraźne widzenie,
Lithuanian: • Neryškus regėjimas
Polish: Stwierdzano dużą zmienność osobniczą stężeń w osoczu.
Lithuanian: Pastebėtas didelis koncentracijų plazmoje svyravimas tarp skirtingų žmonių.
Polish: Przed zastosowaniem tego leku należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jeżeli występują którekolwiek z wymienionych poniżej sytuacji:
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasikalbėkite su savo gydytoju ar vaistininku, jei jums gali būti pritaikyta viena iš toliau nurodytų situacijų (gali būti, kad gydytojas turės jus dar atidžiau tikrinti):
Polish: Należy także podczas kupowania w aptece innych leków bez recepty lub leków ziołowych, powiedzieć farmaceucie, że stosuje się lek Durogesic.
Lithuanian: Taip pat vaistinėje pirkdami vaistų pasakykite vaistininkui, kad vartojate DUROGESIC.
Polish: Stąd fentanyl przedostaje się do krążenia ustrojowego.
Lithuanian: Tuomet fentanilis tampa tinkamas sisteminei cirkuliacijai.
Polish: Pacjenci wcześniej nieprzyjmujący opioidów
Lithuanian: Anksčiau nevartoję opioidų pacientai
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Įprastų kartotinių dozių toksiškumo tyrimų neklinikiniai duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Polish: Czas utrzymywania się depresji oddechowej po przedawkowaniu produktu Durogesic może być dłuższy niż czas działania antagonisty.
Lithuanian: Po perdozavimo atsiradęs kvėpavimo slopinimas gali trukti ilgiau negu opioidinio antagonisto poveikis.
Polish: Jednoczesne stosowanie opioidów o mieszanym, agonistyczno-antagonistycznym mechanizmie działania
Lithuanian: Vartojimas kartu su mišriais opioidiniais agonistais/ antagonistais
Polish: Nie wolno używać mydła, oliwek, balsamów lub innych substancji, które mogłyby spowodować podrażnienie skóry lub wpływać na jej właściwości.
Lithuanian: Muilas, tepalai, losjonai arba kitos medžiagos, kurios gali dirginti odą arba pakeisti jos savybes turi būti nenaudojama.
Polish: W przypadku powtarzanego stosowania plastrów skuteczność leku może się zmniejszyć (może rozwinąć się tolerancja na lek) lub pacjent może uzależnić się od niego.
Lithuanian: Pakartotinis pleistrų vartojimas gali sumažinti vaisto efektyvumą (Jūsų organizmas prie jo pripranta) arba jūs galite tapti nuo jo priklausomi.
Polish: Na podstawie zbiorczych danych bezpieczeństwa z tych badań klinicznych stwierdzono, że najczęstszymi działaniami niepożądanymi (z częstością ≥10%) były: nudności (35,7%), wymioty (23,2%), zaparcia (23,1%), senność (15,0%), zawroty głowy (13,1%) i ból głowy (11,8%).
Lithuanian: ≥10% atvejų) apie tokias nepageidaujamas reakcijas: pykimą (35,7%), vėmimą (23,2%), vidurių užkietėjimą (23,1%), patologinį mieguistumą (15,0%), galvos svaigimą (13,1%) ir galvos skausmą (11,8%).
Polish: Stężenia fentanylu mogą zwiększać się wraz ze wzrostem temperatury skóry (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Fentanilio koncentracijos gali padidėti padidėjus odos temperatūrai (žr.
Polish: • Jeżeli skóra wymaga oczyszczenia, należy to zrobić za pomocą chłodnej wody
Lithuanian: • Jei odą reikią nuvalyti, naudokite tik šaltą vandenį.
Polish: Plaster Durogesic powinien być stosowany w obrębie niepodrażnionej i niepoddawanej naświetlaniom skóry, na płaskich częściach klatki piersiowej lub górnej części ramion.
Lithuanian: DUROGESIC turi būti vartojamas ant nepažeistos ir neapšvitintos odos, plokščio paviršiaus liemens ar žasto srityje.
Polish: Ryzyko wystąpienia ciężkiej zagrażającej życiu depresji oddechowej występuje nawet podczas stosowania najmniejszej dawki produktu Durogesic podczas rozpoczynania leczenia u pacjentów wcześniej nieprzyjmujących opioidów (patrz punkty 4.4 i 4.9).
Lithuanian: Didelės arba gyvybei pavojingos hipoventiliacijos galimybė egzistuoja net jeigu opioidų nevartojusių pacientų gydymo pradžiai vartojama mažiausia galimą DUROGESIC dozė (žr. 4.4 ir 4.9 dalis).
Polish: • Niektóre leki przeciwpadaczkowe (takie jak karbamazepina, fenobarbital lub fenytoina).
Lithuanian: • kai kurių vaistų, kurie vartojami epilepsijai gydyti (pvz., karbamazepino, fenobarbitalio arba fenitoino);
Polish: Bethesda, MD: American Society of Health-System Pharmacists; 2010:1-15.
Lithuanian: Įvadas į opioido dozių perskaičiavimą: Suprantamas opioidų dozių perskaičiavimas: Vadovas: kaip veiksmingai nustatyti dozę. Bethesda, MD: Amerikos Sveikatos priežiūros sistemos farmacininkų draugija; 2010; 1-15.
Polish: Możliwość wystąpienia ciężkiej lub zagrażającej życiu hipowentylacji istnieje nawet po zastosowaniu najmniejszej dostępnej dawki produktu Durogesic, gdy jest zastosowana jako inicjująca terapia opioidami u pacjentów nieprzyjmujących wcześniej opioidów, w szczególności u pacjentów w podeszłym wieku, lub z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Lithuanian: Sunkios arba gyvybei pavojingos hipoventiliacijos galimybė egzistuoja net vartojant mažiausią galimą DUROGESIC dozę opioidų nevartojusių pacientų, ypač pacientų, kuriems sutrikusi kepenų arba inkstų funkcija, ir senyvų pacientų gydymo pradžiai.
Polish: W sytuacji, gdy nie jest możliwe podawanie opioidów doustnie a produkt Durogesic pozostaje jedyną opcją terapeutyczną u pacjentów wcześniej nieprzyjmujących opioidów, należy rozważyć najmniejszą dawkę początkową (tj. 12 μg/h).
Lithuanian: Jeigu per burną vartojamų opioidų pradėti vartoti neįmanoma ir manoma, kad DUROGESIC yra vienintelis tinkamas gydymo būdas opioidų nevartojusiems pacientams, turi būti laikomasi mažiausios pradinės dozės (t.
Polish: 15b metadon doustna parenteralna
Lithuanian: 15b metadonas
Polish: • uczucie lęku lub splątania,
Lithuanian: • Nerimo arba sutrikimo pojūtis
Polish: Pobudzenie, dezorientacja, nastrój euforyczny
Lithuanian: Susijaudinimas, dezorientacija, pakili nuotaika
Polish: • zaburzenia erekcji (impotencja) lub zaburzenia funkcji seksualnych,
Lithuanian: • Sunkumai pasiekti ir išlaikyti erekciją (impotencija) arba problemos lytinių santykių metu
Polish: • Lekarz może zalecić dodatkowo inne leki przeciwbólowe w pierwszym dniu
Lithuanian: • Pirmą ar kelias pirmas dienas gydytojas Jums gali paskirti kitų vaistų nuo skausmo.
Polish: Po podaniu dożylnym, całkowity klirens fentanylu w badaniach klinicznych był zwykle w zakresie od
Lithuanian: Skirtingų tyrimų duomenimis, vidutinis bendras intraveninio fentanilio klirensas paprastai buvo nuo
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Durogesic w okresie okołoporodowym, gdyż może wywołać zaburzenia oddechowe u noworodka.
Lithuanian: DUROGESIC turi būti nevartojamas gimdymo metu, nes vaistas gali paveikti naujagimio kvėpavimą.
Polish: • Należy upewnić się, że skóra jest całkowicie osuszona, czysta i chłodna przed przyklejeniem plastra
Lithuanian: • Prieš klijuodami pleistrą įsitikinkite, ar oda yra visiškai sausa, švari ir vėsi.
Polish: Należy z pacjentami stosującymi fentanyl omówić środki zapobiegające zaparciom oraz rozważyć profilaktyczne zastosowanie środków przeczyszczających.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti apie priemones, užkertančias kelią vidurių užkietėjimui ir turi būti apgalvotas profilaktinis vidurius laisvinančių vaistinių preparatų vartojimas.
Polish: • pacjent miał kiedykolwiek bóle głowy lub uraz głowy,
Lithuanian: • esate patyrę ilgai besitęsiantį galvos skausmą ar galvos traumą;
Polish: Odwrócenie działania narkotycznego może się objawiać wystąpieniem ostrych dolegliwości bólowych i objawami wyrzutu amin katecholowych.
Lithuanian: Dėl narkotinio poveikio panaikinimo gali prasidėti stiprus skausmas ir katecholaminų atpalaidavimas.
Polish: Dlatego produktu Durogesic nie należy stosować przed upływem 14 dni od zakończenia terapii IMAO.
Lithuanian: Todėl DUROGESIC turi būti nevartojamas 14 parų po gydymo MAOI
Polish: Zgłoszono kilka przypadków niezamierzonego przyklejenia plastra do ciała innej osoby, podczas bliskiego fizycznego kontaktu np. podczas spania w jednym łóżku z osobą stosującą plastry.
Lithuanian: kai pleistras atsitiktinai prilipo prie šeimos nario odos, esant artimam fiziniam kontaktui ar miegant toje pačioje lovoje su pleistrą dėvinčiu žmogumi.
Polish: Odczyn w miejscu podania, objawy grypopodobne, uczucie zmian temperatury ciała, nadwrażliwość w miejscu podania,
Lithuanian: Vartojimo vietos reakcija, į gripą panaši liga, kūno temperatūros pokyčio pojūtis,
Polish: • Jeśli w czasie stosowania leku Durogesic wystąpi gorączka, należy porozmawiać z lekarzemzwiększenie temperatury ciała może istotnie zwiększyć wchłanianie leku przez skórę.
Lithuanian: • Jei naudojant DUROGESIC pakyla kūno temperatūra, praneškite savo gydytojui, nes dėl pakilusios temperatūros į Jūsų organizmą per odą gali patekti didesnis kiekis vaisto.
Polish: Jeśli pacjent przypuszcza że może mieć wykonywane znieczulenie należy powiedzieć lekarzowi lub dentyście że stosuje lek Durogesic.
Lithuanian: Jei manote, kad jums bus taikoma nejautra, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate DUROGESIC.
Polish: 4.9 Przedawkowanie Objawy
Lithuanian: 4.9 Perdozavimas Simptomai ir požymiai
Polish: • pacjent miał kiedykolwiek zaburzenia czynności serca, wątroby, nerek lub niskie ciśnienie tętnicze,
Lithuanian: • esate turėję problemų dėl širdies, kepenų ar inkstų veiklos sutrikimų arba žemo kraujo spaudimo;
Polish: Na podstawie zbiorczych danych bezpieczeństwa z tych 3 badań klinicznych stwierdzono, że najczęstszymi działaniami niepożądanymi (z częstością ≥10%) były: wymioty (33,9%), nudności (23,5%), ból głowy (16,3%), zaparcia (13,5%), biegunka (12,8%) i świąd (12,8%).
Lithuanian: ≥10% atvejų) apie tokias nepageidaujamas reakcijas: pykimą 33,9%), vėmimą (23,5%), galvos skausmą (16,3%), vidurių užkietėjimą (13,5%), viduriavimą (12,8%) ir niežulį (12,8%).
Polish: Nie należy używać plastrów, które są nacięte, przerwane lub w jakikolwiek inny sposób uszkodzone.
Lithuanian: Perkirptų, padalintų arba kitaip pažeistų pleistrų naudoti negalima.
Polish: Następny plaster należy zmienić standardowo po 3 dniach (72 godziny).
Lithuanian: Vėl pakeiskite pleistrą po 3 dienų (72 valandų) kaip įprasta.
Polish: Po przyklejeniu plastra Durogesic skóra pod plastrem wchłania fentanyl, który kumuluje się w jej zewnętrznych warstwach.
Lithuanian: Užklijavus DUROGESIC pleistrą, oda po juo absorbuoja fentanilį, ir jis susikaupia viršutiniuose odos sluoksniuose.
Polish: Zgłaszano przypadki ciężkiej depresji oddechowej po jednoczesnym podaniu inhibitorów CYP3A4 i przezskórnego fentanylu, w tym przypadek śmiertelny po jednoczesnym podaniu z umiarkowanym inhibitorem CYP3A4.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie sunkaus kvėpavimo slopinimo atvejus CYP3A4 inhibitorių pavartojus kartu su transderminiu fentaniliu, įskaitant mirties atvejį, kai kartu buvo pavartota vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriaus.
Polish: wcześniej otrzymywało opioidy w dawkach odpowiadających <30 mg doustnej morfiny na dobę, 66 (60,0%) otrzymywało opioidy w dawkach odpowiadających 30 do 44 mg doustnej morfiny na dobę, a 12 (10,9%) otrzymywało opioidy w dawkach odpowiadających co najmniej 45 mg doustnej morfiny na dobę (brak danych od 9 [8,2%] badanych).
Lithuanian: Iš šių 110 tiriamųjų 23 (20,9%) anksčiau vartotojo per burną <30 mg morfino ekvivalentų per dieną, 66 (60,0%) vartojo per burną 30-44 mg morfino ekvivalentus per dieną ir 12 (10,9%) gavo ne mažiau kaip 45 mg per burną vartojamo morfino ekvivalentus per dieną (nėra 9 [8,2%] tiriamųjų duomenų).
Polish: • Jeśli ból nasili się podczas stosowania plastrów, lekarz prowadzący może zalecić plaster o większej mocy, i (lub) podać dodatkowe leki przeciwbólowe
Lithuanian: • Jei vartojant šiuos pleistrus skausmas sustiprės, gydytojas gali išbandyti stipresnį pleistrą arba papildomai skirti vaistų nuo skausmo (arba abu variantus).
Polish: Działanie przeciwbólowe pierwszej dawki plastra Durogesic nie będzie wystarczające przez pierwsze
Lithuanian: Pirmosios DUROGESIC pleistro dozės analgezinis poveikis nebus optimalus pirmąsias 24 val.
Polish: Dostosowanie dawki przeprowadza się w krokach, co 12 μg/h.
Lithuanian: Dozės priderinimai turi būti atliekami laipsniškai po 12 mikrogramų/val.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytoju, vaistininku arba slaugytojui.
Polish: 3b oksykodon doustna parenteralna oksymorfon doodbytnicza parenteralna
Lithuanian: 3b oksikodonas
Polish: Dawki początkowe 25 µg/h i większe były podawane u pozostałych 179 badanych, 174 (97,2%) z nich wcześniej otrzymywało opioidy w dawkach odpowiadających co najmniej 45 mg doustnej morfiny na dobę.
Lithuanian: arba didesnes dozes, 174 (97,2%) iš jų anksčiau buvo vartoję mažiausiai 45 mg per burną vartojamo morfino ekvivalentus per dieną.
Polish: utrata świadomości
Lithuanian: • Atminties praradimas
Polish: Dobowa dawka morfiny podawanej doustnie (mg/dobę)
Lithuanian: Per burną vartojamo morfino paros dozė (mg/per parą)
Polish: Należy doradzić pacjentom, że w razie przypadkowego przyklejenia plastra osobie niestosującej plastrów należy go natychmiast odkleić.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti, kad netyčia pleistrą priklijavus kitam asmeniui, priklijuotas pleistras turi būti nedelsiant pašalintas nuo asmens, kuriam jis neskirtas (žr.
Polish: Pacjent będzie wymagał dokładnej obserwacji w razie stosowania niektórych leków wymienionych poniżej lub w razie przerwania stosowania niektórych leków wymienionych poniżej, gdyż może to wpłynąć na siłę niezbędnego działania leku Durogesic.
Lithuanian: Jūsų gydytojas žinos, kokių vaistų yra saugu vartoti su DUROGESIC. Jei vartojate arba nustojote vartoti kai kurių iš toliau išvardytų vaistų, gali tekti atidžiau stebėti Jūsų būklę, nes tai gali paveikti Jums reikiamą DUROGESIC stiprumą.
Polish: Stopniowe zwiększanie dawki powinno być indywidualne dla każdego pacjenta na podstawie średniej dobowej dawki stosowanych dodatkowo leków przeciwbólowych i prowadzone aż do uzyskania równowagi między skutecznością przeciwbólową a tolerancją.
Lithuanian: Dozė turi būti titruojama individualiai remiantis papildomu vidutiniu analgetikų suvartojimu per parą, kol pasiekiama analgetiko veiksmingumo ir toleravimo pusiausvyra.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania inhibitorów CYP3A4 i przezskórnego fentanylu, chyba, że istnieje możliwość dokładnego monitorowania pacjenta (patrz też punkt 4.4).
Lithuanian: CYP3A4 inhibitorių vartojimas kartu su DUROGESIC yra nerekomenduojamas, nebent pacientas atidžiai stebimas (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Należy zauważyć, że ten schemat zamiany u dzieci dotyczy tylko przestawiania z doustnej morfiny (lub ekwiwalentów) na produkt Durogesic plastry.
Lithuanian: Reikia atkreipti dėmesį į tai, kad taip perskaičiuojama vaikų dozė tik keičiant per burną vartojamo morfino dozę (arba lygiavertę) DUROGESIC pleistrais.
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Lithuanian: }> <Paskutinio perregistravimo data: {MMMM m.
Polish: Gdzie przyklejać plaster
Lithuanian: Kur klijuoti pleistrą
Polish: Lek Durogesic zawiera {nazwa substancji pomocniczej}
Lithuanian: DUROGESIC sudėtyje yra {išvardyti pagalbines medžiagas} [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Polish: • Przyłożyć warstwę przylepną plastra do skóry
Lithuanian: • Prispauskite pleistrą šiuo lipniu paviršiumi prie odos.
Polish: Fentanyl przenika do mleka ludzkiego i może powodować sedację i (lub) depresję oddechową u dziecka karmionego piersią.
Lithuanian: Fentanilis išskiriamas į moters pieną ir žindomam kūdikiui gali sukelti raminamąjį poveikį/ kvėpavimo slopinimą.
Polish: • Należy zawsze często sprawdzać czy plaster jest prawidłowo przyklejony do skóry.
Lithuanian: • Retkarčiais patikrinkite, ar pleistras neatsiklijavo.
Polish: • Niektóre leki stosowane w leczeniu choroby wieńcowej (dławica piersiowa) lub nadciśnienia tętniczego (takie jak nikardypina).
Lithuanian: • kai kurių vaistų, kurie vartojami širdies anginai (skausmui krūtinėje) ar padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti (pvz., nikardipino);
Polish: Należy zgiąć plaster w połowie i usunąć obie połowy warstwy ochronnej.
Lithuanian: Perlenkite pleistrą per vidurį ir atskirai nuimkite kiekvieną apsauginio sluoksnio pusę.
Polish: zawroty głowy, ból głowy
Lithuanian: Mieguistum as, galvos svaigimas, galvos skausmas
Polish: W momencie przyklejenia pierwszego plastra należy stopniowo wycofywać się z wcześniej stosowanego leczenia przeciwbólowego, aż do momentu osiągnięcia działania przeciwbólowego za pomocą produktu Durogesic.
Lithuanian: Todėl po pirmosios dozės vartojimo anksčiau taikytas skausmą malšinantis gydymas turi būti palaipsniui nutrauktas, kol pasiekiamas analgetinis DUROGESIC veiksmingumas.
Polish: • suchość w ustach, • ból brzucha lub niestrawność,
Lithuanian: • Burnos džiūvimas • Pilvo skausmas arba nevirškinimo pojūtis
Polish: Istnieją doniesienia, że u noworodków występował charakterystyczny dla nich zespół z odstawienia w przypadku, gdy ich matki przewlekle stosowały produkt Durogesic podczas ciąży.
Lithuanian: Taip pat yra pranešimų apie naujagimius, kuriems pasireiškė abstinencijos požymiai, kai jų motinos ilgai vartojo DUROGESIC nėštumo metu.
Polish: wymioty, zaparcie
Lithuanian: Drebulys, parestezija
Polish: • Nie wolno używać mydła, oliwek, kremów, balsamów lub talku przed przyklejeniem plastra
Lithuanian: • Prieš klijuodami pleistrą nenaudokite muilo ar kitų valymo priemonių, kremų, drėkiklių, aliejų ar talko.
Polish: Fentanyl jest substancją czynną o dużym klirensie, który jest szybko metabolizowany, przede wszystkim przez enzymy CYP3A4.
Lithuanian: Fentanilis, kuris yra aukšto klirenso veiklioji medžiaga, greitai ir intensyviai metabolizuojamas daugiausia CYP3A4.
Polish: Zaleca się, aby produkt Durogesic był stosowany u pacjentów, którzy wykazali tolerancję na opioidy (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Rekomenduojama DUROGESIC vartoti pacientams, kuriems yra įrodyta tolerancija opioidais (žr.
Polish: celu przestawienia dzieci z leczenia opioidami podawanymi doustnie lub parenteralnie na leczenie produktem Durogesic należy zapoznać się z zasadami zamiany dawek ekwianalgetycznych leków (Tabela 1) oraz zalecanymi dawkami produktu Durogesic ustalonymi w oparciu o dobową dawkę morfiny w postaci doustnej (Tabela 4).
Lithuanian: Perskaičiuojant sergančių vaikų per burną arba parenteriniu būdu vartojamų opioidų dozę į DUROGESIC, vadovaukitės opioidų analgetikų stiprumo perskaičiavimo lentele (1 lentelė) ir rekomenduojama DUROGESIC doze, kuri pagrįsta per burną vartojamo morfino paros doze (4 lentelė).
Polish: • Zaraz po odklejeniu plastra należy zgiąć go w pół, aby warstwa przylepna skleiła się
Lithuanian: • Nuėmę pleistrą iš karto jį sulenkite, kad suliptų lipnus paviršius.
Polish: • Plastry Durogesic stosuje się w leczeniu bólu przewlekłego.
Lithuanian: • DUROGESIC pleistrai skirti ilgalaikiam skausmui.
Polish: Dane od osób z marskością wątroby i symulowane dane od osób z różnym nasileniem zaburzeń czynności wątroby leczonych transdermalnym fentanylem, wskazują na możliwość zwiększenia stężenia fentanylu, i zmniejszenia klirensu fentanylu w porównaniu z osobami z prawidłową czynnością wątroby.
Lithuanian: Remiantis duomenimis, gautais ištyrus transderminiu fentaniliu gydytus ciroze sergančius asmenis bei sumodeliuotais skirtingo laipsnio kepenų funkcijos sutrikimus turinčių pacientų, kurie buvo gydyti transderminiu fentaniliu, duomenimis, nustatyta, kad fentanilio koncentracija ir klirensas gali būti didesni, lyginant su pacientais, kurių kepenys sveikos.
Polish: U pacjentów, którzy wcześniej nie przyjmowali opioidów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby należy rozważyć czy korzyści przeważają nad ryzykiem.
Lithuanian: Opioidų nevartojusių pacientų, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi, gydymas turi būti apsvarstytas tik tokiu atveju, jeigu nauda didesnė negu rizika.
Polish: Jednakże należy zachować ostrożność, gdyż nie badano wpływu zaburzeń czynności nerek na farmakokinetykę fentanylu (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Lithuanian: Tačiau kadangi inkstų sutrikimo įtaka fentanilio farmakokinetikai nebuvo įvertinta, patartina laikytis atsargumo (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Polish: • Chwycić za oba brzegi otwartej torebki i rozciągnąć
Lithuanian: • Paimkite už abiejų praplėšto paketėlio kraštų ir visiškai jį atplėškite.
Polish: Zaleca się by produkt Durogesic stosować u pacjentów wykazujących tolerancję na opioidy oraz brać pod uwagę obecny stan ogólny i medyczny pacjenta, w tym masę ciała, wiek i stopień osłabienia oraz tolerancji na opioidy.
Lithuanian: Kiti veiksniai, į kuriuos būtina atsižvelgti, yra dabartinė bendroji paciento būklė ir medicininė būklė, įskaitant ūgį, amžių, silpnumo laipsnį, taip pat opioidinės tolerancijos laipsnį.
Polish: Przypadkowe przyklejenie się plastra na skórę innej osoby (w szczególności dziecka) może spowodować przedostanie się leku przez skórę i wywołać ciężkie działania niepożądane takie jak zaburzenia oddychania z wolnym i płytkim oddechem co może zagrażać życiu.
Lithuanian: Pleistrui atsitiktinai prilipus prie kito žmogaus (ypač vaiko) odos, jame esantis vaistas gali patekti per odą į kito žmogaus organizmą ir sukelti sunkų šalutinį poveikį, pvz., kvėpavimo sutrikimus (kvėpavimas gali sulėtėti arba tapti paviršutiniškas), kurie gali būti mirtini.
Polish: Jednoczesne stosowanie fentanylu podawanego przezskórnie z induktorami CYP3A4 może powodować zmniejszenie stężenia fentanylu w osoczu i zmniejszenie działania terapeutycznego.
Lithuanian: Kartu vartojant transderminio fentanilio su CYP3A4 induktoriais gali sumažėti fentanilio koncentracijos plazmoje ir sumažėti gydomasis poveikis.
Polish: (Niezbyt częste, mogą wystąpić u 1 osoby na 100.)
Lithuanian: (Nedažnas, gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių.
Polish: • Leki uspokajające (trankwilizery takie jak alprazolam, klonazepam, diazepam, hydroksyzyna lub lorazepam) i leki przeciwpsychotyczne (takie jak arypiprazol, haloperydol, olanzapina, rysperydon lub fenotiazyny).
Lithuanian: • nusiraminti padedančių vaistų (raminanmųjų: alprazolamo, klonazepamo, diazepamo, hidroksizino, lorazepamo ir kt.) ir psichotropinių vaistų (neuroleptikų: aripiprazolo, haloperidolio,
Polish: Niedoczulica, napady drgawkowe (w tym: drgawki kloniczne i napady typu grand mal),
Lithuanian: traukuliai (įskaitant kloninius traukulius ir didžiuosius traukulių priepuolius), amnezija,
Polish: Jest to związane ze stopniowym zmniejszaniem się stężenia fentanylu po usunięciu plastra Durogesic.
Lithuanian: Taip daryti būtina dėl to, kad po DUROGESIC pašalinimo fentanilio koncentracijos krenta laipsniškai.
Polish: Tabela 1: Przeliczanie potencjału analgetycznego - Przeliczniki dawki dobowej wcześniej stosowanych opioidów na równoważną dobową doustną dawkę morfiny (mg/dobę wcześniejszy opioid x mnożnik = równoważna dobowa doustna dawka morfiny) Wcześniejszy opioid
Lithuanian: Dauginimo koeficientas anksčiau vartoto opioido paros dozės perskaičiavimui į per burną vartojamo opioidinio analgetiko morfino paros dozę (mg/per parą anksčiau vartotas opioidas x koeficientas = tokio pat analgetinio stiprumo per burną vartojamo morfino paros dozė)
Polish: Po pierwszym zastosowaniu produktu Durogesic stężenie fentanylu w surowicy krwi zwiększa się stopniowo, stabilizując się między 12 a 24 godziną i utrzymuje się na względnie stałym poziomie przez 72 godziny.
Lithuanian: Po pirmojo DUROGESIC pleistro priklijavimo, fentanilio koncentracijos serume palaipsniui didėja, paprastai nusistovi per 12-24 val.
Polish: Przed naklejeniem kolejnego plastra w to samo miejsce powinno minąć kilka dni.
Lithuanian: Toje pačioje odos vietoje naują pleistrą galima klijuoti ne anksčiau kaip po kelių parų.