FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Numa meta-análise planeada prospetivamente em sete ensaios sem ocultação de confirmação de terapêutica por objetivos, em doentes com diabetes mellitus tipo 1 e tipo 2, Tresiba foi superior, uma vez que apresentou um menor número de episódios hipoglicémicos confirmados resultantes do tratamento (com um benefício na diabetes mellitus tipo 2, ver Quadro 2) e de episódios hipoglicémicos noturnos confirmados em comparação com a insulina glargina (100 unidades/ml) (administrada de acordo com a posologia aprovada).
Icelandic: Í framsýnni, skipulagðri safngreiningu sjö opinna meðferðarmiðaðra staðfestingar rannsókna á sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og tegund 2, sýndi Tresiba fram á yfirburði í fækkun á staðfestum atvikum blóðsykursfalls (sykursýki af tegund 2 í hag, sjá töflu 2) og staðfestu blóðsykursfalli að nóttu til, miðað við glargíninsúlín (100 einingar/ml) (gefið samkvæmt fyrirmælum).
Portuguese: Pode selecionar um máximo de 80 unidades por dose, com aumentos de 1 unidade.
Icelandic: Þú getur valið 80 eininga hámarksskammt í einni gjöf í 1 einingar þrepum.
Portuguese: Tresiba deve ser utilizado uma vez por dia com insulina prandial e requer ajustes subsequentes da posologia a nível individual.
Icelandic: Tresiba er insúlín sem nota skal einu sinni á sólarhring með máltíð og síðan skal breyta skammtinum eftir þörfum hvers og eins.
Portuguese: Cada ml de solução contém 200 unidades de insulina degludec.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 200 einingar af deglúdekinsúlíni.
Portuguese: Tresiba é uma insulina basal de ação lenta, chamada insulina degludec.
Icelandic: Tresiba er langverkandi grunninsúlín sem kallast deglúdekinsúlín.
Portuguese: Razão: 0,66 [0,49;0,88]
Icelandic: Hlutfall: 0,66 [0,49;0,88]
Portuguese: 100 unidades/ml.
Icelandic: 100 einingar/ml grunninsúlínlyfja.
Portuguese: • inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECAs), utilizados para tratar certas doenças cardíacas ou a tensão arterial elevada.
Icelandic: • angíótensín breytiensím (ACE) hemla, við ákveðnum hjartasjúkdómum og háum blóðþrýstingi.
Portuguese: Nos doentes com diabetes mellitus tipo 2, este medicamento pode ser administrado isoladamente ou em qualquer associação com medicamentos antidiabéticos orais, agonistas dos recetores GLP-1 e insulina em bólus (ver secção 5.1).
Icelandic: Nota má lyfið eitt og sér hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 eða í hvaða samsetningu sem er af sykursýkislyfjum til inntöku, GLP-1 viðtakaörvum og insúlíni í stökum skömmtum (sjá kafla 5.1).
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Tresiba Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti.
Portuguese: Razão: 0,70 [0,61; 0,80]
Icelandic: Hlutfall: 0,70 [0,61; 0,80]
Portuguese: Tresiba 100 unidades/ml e Tresiba 200 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Tresiba é fornecido numa caneta pré-cheia (FlexTouch) concebida para ser utilizada com as agulhas para injeção NovoFine ou NovoTwist.
Icelandic: Tresiba 100 einingar/ml og Tresiba 200 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Tresiba er í áfylltum lyfjapenna (FlexTouch), sem hannaður er til notkunar með NovoFine eða NovoTwist nálum.
Portuguese: Pode selecionar até 160 unidades por dose.
Icelandic: Þú getur valið allt að 160 einingar í skammti.
Portuguese: Quadro 1 Variabilidade dia a dia entre doentes no efeito de diminuição da glicose de Tresiba e nsulina glargina no estado estacionário em doentes com diabetes mellitus tipo 1
Icelandic: Tafla 1 Einstaklingsbundinn breytileiki blóðsykurslækkandi áhrifa Tresiba og glargíninsúlíns (100 einingar/ml) við jafnvægi hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1, frá degi til dags
Portuguese: Razão: 0,64 [0,42;0,98]
Icelandic: Hlutfall: 0,64 [0,42;0,98]
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Utilizar somente se a solução tiver um aspeto límpido e incolor Apenas para utilização individual Não retirar a solução da caneta
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Notið einungis tæra, litlausa lausn Notist eingöngu af einum sjúklingi
Portuguese: Como utilizar Tresiba
Icelandic: Hvernig nota á Tresiba
Portuguese: Não existe qualquer diferença na farmacocinética da insulina degludec entre idosos e doentes adultos mais jovens, entre raças ou entre indivíduos saudáveis e doentes com compromisso renal ou hepático.
Icelandic: Aldraðir, kynþáttur og skert nýrna- og lifrarstarfsemi Það er enginn munur á lyfjahvörfum deglúdekinsúlíns hjá öldruðum og ungum, fullorðnum sjúklingum, hjá kynþáttum eða hjá heilbrigðum einstaklingum og sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstafsemi.
Portuguese: A transferência de um doente para outro tipo, marca ou fabricante de insulina tem de ser efetuada sob supervisão médica e pode resultar numa necessidade de alteração da posologia.
Icelandic: Þegar breytt er í aðra insúlíntegund eða í insúlín frá öðrum framleiðanda, verður að gera það undir nákvæmu eftirliti læknis og verið getur að breyta þurfi skammtinum.
Portuguese: • Controle a presença de corpos cetónicos na urina ou no sangue.
Icelandic: Mældu ketón í þvagi eða blóði.
Portuguese: Razão: 0,98 [0,80;1,20]
Icelandic: Hlutfall: 0,98 [0,80;1,20]
Portuguese: Glicerol, metacresol, fenol, acetato de zinco, ácido clorídrico e hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis
Icelandic: Glýseról, metakresól, fenól, zinkasetat, saltsýra og natríumhýdroxíð (til pH stillingar) og vatn fyrir stungulyf
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Tresiba cartucho 100
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Tresiba rörlykja 100
Portuguese: A semi-vida após a administração subcutânea de Tresiba é determinada pela taxa de absorção a partir do tecido subcutâneo.
Icelandic: Helmingunartími eftir gjöf Tresiba undir húð ákvarðast af frásogshraða frá vefjum undir húð.
Portuguese: Tresiba obteve resultados superiores quando comparado com a insulina glargina no que diz respeito a taxas inferiores de episódios de hipoglicemia e uma proporção mais baixa de doentes que apresentaram hipoglicemia grave.
Icelandic: Tresiba sýndi yfirburði samanborið við glargíninsúlín hvað varðar lægri tíðni alvarlegs blóðsykursfalls og lægra hlutfall einstaklinga sem fengu alvarlegt blóðsykursfall.
Portuguese: Morte por todas as causas
Icelandic: EÐA ÚRGANGS VEGNA
Portuguese: 1 Regime uma vez por dia + insulina aspártico para suprir as necessidades de insulina às refeições.
Icelandic: 1 Einu sinni á sólarhring + aspartinsúlín til að ná yfir insúlínþörf á matmálstímum.
Portuguese: No braço da insulina degludec + liraglutido, a dose de insulina foi reduzida em 20% para minimizar o risco de hipoglicemia.
Icelandic: Í hópnum sem fékk deglúdekinsúlín + liraglútíð var insúlínskammturinn minnkaður um 20% til að lágmarka hættu á blóðsykursfalli.
Portuguese: Após a abertura inicial ou quando transportado como sobresselente Pode transportar a sua caneta pré-cheia Tresiba (FlexTouch) consigo e mantê-la à temperatura ambiente (não superior a 30°C) ou no frigorífico (2°C a 8°C) durante um máximo de 8 semanas.
Icelandic: Þú getur haft Tresiba áfyllta lyfjapennann (FlexTouch) meðferðis og geymt hann við stofuhita (við lægri hita en 30°C) eða í kæli (2°C til 8°C) í allt að 8 vikur.
Portuguese: Razão: 0,75 [0,59;0,96]
Icelandic: Hlutfall: 0,75 [0,59;0,96]
Portuguese: Cada ml de solução contém 100 unidades de insulina degludec.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 100 einingar af deglúdekinsúlíni.
Portuguese: Razão: 0,64 [0,56; 0,73]
Icelandic: Hlutfall: 0,64 [0,56; 0,73]
Portuguese: Após injeção subcutânea, formam-se multi-hexâmeros solúveis e estáveis, criando um depósito de insulina no tecido subcutâneo.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð myndast leysanlegar og stöðugar fjölsexliður sem mynda insúlínforða í vefjum undir húð.
Portuguese: Embalagem múltipla: 10 (2 embalagens de 5) canetas pré-cheias de 3 ml
Icelandic: 10 (2 pakkningar með 5) 3 ml áfylltir lyfjapennar
Portuguese: • Traga sempre consigo a caneta.
Icelandic: Hafðu pennann ávallt meðferðis.
Portuguese: • Deixe a agulha sob a pele durante, pelo menos, 6 segundos, para assegurar que recebe a sua dose completa.
Icelandic: 6 sekúndur til að tryggja að þú hafir fengið allan skammtinn.
Portuguese: Razão: 1,10 [0,79; 1,52]
Icelandic: Hlutfall: 1,10 [0,79; 1,52]6
Portuguese: • Os outros componentes são glicerol, metacresol, fenol, acetato de zinco, ácido clorídrico e hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis (ver secção 2).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru glýseról, metakresól, fenól, zinkasetat, saltsýra og natríumhýdroxíð (til pH stillingar) og vatn fyrir stungulyf (sjá kafla 2).
Portuguese: • glucocorticoides, tais como a ‘cortisona', para tratamento da inflamação
Icelandic: • sykurstera t.d. „kortisón", við bólgu
Portuguese: • danazol, medicamento para a endometriose
Icelandic: • danazól, lyf við legslímuvillu
Portuguese: Diferença: 0,08 [-0,05; 0,21]
Icelandic: Mismunur: 0,08 [-0,05; 0,21]
Portuguese: Tresiba 100 unidades/ml e Tresiba 200 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Tresiba está disponível em duas concentrações.
Icelandic: Tresiba 100 einingar/ml og Tresiba 200 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Tresiba fæst í tveimur styrkleikum.
Portuguese: Razão: 0,89 [0,85; 0,94]
Icelandic: Hlutfall: 0,89 [0,85; 0,94]
Portuguese: Tal como acontece com outras insulinas basais, o efeito prolongado de Tresiba poderá retardar a recuperação de um episódio de hipoglicemia.
Icelandic: Eins og á við um önnur grunninsúlínlyf þá getur forðaverkun Tresiba seinkað því að sjúklingur jafni sig eftir blóðsykursfall.
Portuguese: 1 ml de solução contém 200 unidades de insulina degludec* (equivalentes a 7,32 mg de insulina degludec).
Icelandic: 1 ml af lausninni inniheldur 200 einingar af deglúdekinsúlíni* (jafngildir 7,32 mg af deglúdekinsúlíni).
Portuguese: Nos doentes com diabetes tipo 2 que administram uma vez por dia insulina basal, basal-bólus, pré-misturada ou misturada pelo doente, a alteração de insulina basal para Tresiba pode ser efetuada unidade a unidade com base na dose de insulina basal anterior, seguindo-se os ajustes da posologia a nível individual.
Icelandic: Sjúklingar með sykursýki af tegund 2 sem fá einu sinni á sólarhring grunnmeðferð, grunnmeðferð í stökum skömmtum eða meðferð með forblönduðu eða sjálfblönduðu insúlíni geta skipt, frá einingu til einingar, úr grunninsúlíninu yfir í Tresiba með því að byggja á fyrri grunnskammti og breyta síðan skammtinum eftir þörfum hvers og eins.
Portuguese: Razão: 0,65 [0,48; 0,89]
Icelandic: Hlutfall: 0,65 [0,48; 0,89]
Portuguese: Não existe qualquer diferença nas propriedades farmacocinéticas deste medicamento no que respeita ao género.
Icelandic: Kyn Ekki sást kynbundinn munur á lyfjahvörfum lyfsins.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados tanto para Tresiba como para insulina glargina (100 unidades/ml) com posterior cruzamento dos tratamentos.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað og fengu annaðhvort Tresiba eða glargíninsúlín (100 einingar/ml) með víxlun í kjölfarið.
Portuguese: Ver abaixo aviso em ‘Pode ocorrer um nível de açúcar no sangue demasiado baixo'.
Icelandic: Sjá ráðleggingar í „Of lágur blóðsykur" hér fyrir neðan.
Portuguese: Razão: 0,58 [0,46; 0,74]
Icelandic: Hlutfall: 0,58 [0,46; 0,74]
Portuguese: Razão: 0,82 [0,69;0,99]
Icelandic: Hlutfall: 0,82 [0,69;0,99]
Portuguese: As seguintes substâncias podem aumentar as necessidades de insulina Contracetivos orais, tiazidas, glucocorticoides, hormonas da tiroide, simpaticomiméticos, hormona do crescimento e danazol.
Icelandic: Getnaðarvarnarlyf til inntöku, tíazíð, sykursterar, skjaldkirtilshormón, adrenvirk lyf, vaxtarhormón og danazól.
Portuguese: • Aguarde até os sintomas de nível de açúcar no sangue demasiado baixo desaparecerem ou até o nível de açúcar no sangue estabilizar.
Icelandic: Bíddu þar til einkenni blóðsykursfalls eru horfin eða þar til blóðsykursgildið er orðið stöðugt.
Portuguese: A hipoglicemia noturna confirmada foi definida para os episódios que ocorreram entre a meia noite e as 6 da manhã
Icelandic: Staðfest blóðsykursfall að nóttu var skilgreint sem tilvik sem kom fram milli miðnættis og kl.6 að morgni.
Portuguese: • Tresiba é administrado através de uma injeção sob a pele (injeção subcutânea).
Icelandic: Tresiba er sprautað undir húð.
Portuguese: O estado estacionário irá ocorrer 2-3 dias após a administração das doses.
Icelandic: Jafnvægi næst eftir 2-3 daga skömmtun.
Portuguese: 3 Seleção da dose
Icelandic: 3 Skammtur valinn
Portuguese: O conjunto educacional deverá conter: - Carta de comunicação aos Profissionais de Saúde, tal como descrito abaixo; - Resumo das características do medicamento e folheto informativo; - Poster para ser colocado em farmácias/centros de diabetes; - Brochuras para os Doentes.
Icelandic: - Bréfi til heilbrigðisstarfsfólks, eins og lýst er hér fyrir neðan - Samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðli - Veggspjaldi til að hengja upp í apótekum/sykursýkisdeildum
Portuguese: Razão: 0,75 [0,58;0,99]
Icelandic: Hlutfall: 0,75 [0,58;0,99]
Portuguese: Foram realizados 11 ensaios clínicos multinacionais com a duração de 26 semanas ou 52 semanas, controlados, abertos, aleatórios, paralelos, de terapêutica por objetivos, abrangendo 4.275 doentes (1.102 indivíduos com diabetes mellitus tipo 1 e 3.173 indivíduos com diabetes mellitus tipo 2) aos quais foi administrado Tresiba.
Icelandic: Í 11 fjölþjóðlegum klínískum samanburðarrannsóknum sem stóðu yfir í 26 eða 52 vikur og voru ýmist opnar slembiraðaðar, samhliða og meðferðarmiðaðar (treat-to-target), var 4.275 sjúklingum gefið
Portuguese: Injeção do medicamento
Icelandic: UM AÐ LYFIÐ
Portuguese: Quadro 4 Resultados dos ensaios clínicos sem ocultação referentes a diabetes mellitus tipo 2 nunca antes tratada com insulina (início da terapêutica com insulina)
Icelandic: Tafla 4 Rannsóknarniðurstöður úr opnum klínískum rannsóknum á sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem höfðu ekki áður fengið insúlín (upphaf insúlíngjafar)
Portuguese: Razão: 1,03 [0,75; 1,40]
Icelandic: Hlutfall: 1,03 [0,75; 1,40]
Portuguese: Tresiba 100 unidades/ml solução injetável em cartucho EU/1/12/807/007
Icelandic: Tresiba 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju EU/1/12/807/007
Portuguese: Pioglitazona: medicamento antidiabético oral utilizado para tratar a diabetes mellitus tipo 2.
Icelandic: Píóglitazón: töflur notaðar til að meðhöndla sykursýki af tegund
Portuguese: 3 Por ano de exposição por doente
Icelandic: 3 Á sjúklingaár notkunar
Portuguese: 1 Preparação da sua caneta
Icelandic: Undirbúningur pennans
Portuguese: Nos doentes com diabetes tipo 1, deve ser considerada uma redução de 20% na dose com base na dose de insulina basal anterior ou um componente basal num regime de perfusão subcutânea contínua de insulina, com ajustes subsequentes da posologia a nível individual tendo em conta a resposta glicémica.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 skal íhuga skammtaminnkun um 20% byggt á fyrri skammti grunninsúlínsins eða grunnhluta skammtaáætlunar með stöðugu innrennsli insúlíns undir húð og breyta síðan skammtinum eftir þörfum hvers og eins eftir blóðsykursviðbragði.
Portuguese: Alterações da pele no local de administração da injeção (lipodistrofia): O tecido adiposo sob a pele poderá atrofiar (lipoatrofia) ou aumentar de espessura (lipohipertrofia).
Icelandic: Fituvefurinn undir húðinni getur skroppið saman (fiturýrnun) eða þykknað (fituhnútar).
Portuguese: Razão da taxa: 0,47 [0,31; 0,73]
Icelandic: Tíðnihlutfall: 0,47 [0,31; 0,73]
Portuguese: • o seu nível de açúcar no sangue ficou tão baixo que o levou a desmaiar
Icelandic: Ef blóðsykurinn varð svo lágur að það leið yfir þig
Portuguese: Tresiba não pode ser adicionado a líquidos para perfusão.
Icelandic: Ekki má nota Tresiba • í innrennslisdælur fyrir insúlín.
Portuguese: É recomendado otimizar o controlo glicémico através do ajuste das doses com base na glicose plasmática em jejum.
Icelandic: Mælt er með að hámarka blóðsykursstjórnun með skammtaaðlögun byggðri á fastandi blóðsykursmælingum.
Portuguese: Tresiba 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia A embalagem e o rótulo de Tresiba 100 unidades/ml são verde claro.
Icelandic: Tresiba 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Umbúðir og merkimiði Tresiba 100 einingar/ml eru ljósgræn.
Portuguese: A adição de substâncias a Tresiba pode causar degradação da insulina degludec.
Icelandic: Lyf sem bætt er út í Tresiba geta valdið niðurbroti deglúdekinsúlíns.
Portuguese: A sua caneta é uma caneta de insulina pré-cheia com um sistema de marcação de dose que contém 600 unidades de insulina.
Icelandic: Penninn er áfylltur lyfjapenni með snúningsskammtastilli og inniheldur 600 einingar af insúlíni.
Portuguese: 2 Regime flexível de uma vez por dia (intervalos de aproximadamente 8-40 horas entre as doses) + um ou dois dos seguintes medicamentos antidiabéticos orais SU, metformina ou inibidor DPP-4.
Icelandic: SU, metformín eða DPP-4 hemill 2 Sveigjanleg gjöf einu sinni á sólarhring (u.þ.b. 8-40 klst. milli skammta) + eitt eða tvö af eftirtöldum SU sykursýkislyfjum til inntöku, metformín eða DPP-4 hemill
Portuguese: Devem seguir-se as instruções pormenorizadas fornecidas com o sistema de administração.
Icelandic: Fylgja skal ítarlegum notkunarleiðbeiningum sem fylgja inndælingarbúnaðinum.
Portuguese: • Nível baixo de açúcar no sangue (hipoglicemia) - se o seu nível de açúcar no sangue estiver muito baixo, siga as orientações para a situação de nível baixo de açúcar no sangue na secção 4.
Icelandic: Lágur blóðsykur (blóðsykursfall) - ef blóðsykurinn er of lágur, fylgdu leiðbeiningum fyrir lágan blóðsykur í kafla 4.
Portuguese: Diferença: -0,29 [-0,65; 0,06]
Icelandic: Mismunur: -0,29 [-0,65; 0,06]
Portuguese: Tresiba 200 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia A embalagem e o rótulo de Tresiba 200 unidades/ml são verde escuro, com um retângulo vermelho a realçar a dosagem da formulação.
Icelandic: Tresiba 200 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Umbúðir og merkimiði Tresiba 200 einingar/ml eru dökkgræn með röndum og rauðu boxi þar sem styrkleikinn kemur greinilega fram.
Portuguese: Tresiba 200 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia EU/1/12/807/009
Icelandic: Tresiba 200 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna EU/1/12/807/009
Portuguese: • Pioglitazona utilizada com insulina, ver abaixo ‘Pioglitazona'
Icelandic: Píóglitazón notað samhliða insúlíni, sjá "Píóglitazón" hér fyrir neðan.
Portuguese: Deverá intensificar-se a monitorização da glicose e ajustar-se a dose de insulina a nível individual (ver secção 5.2).
Icelandic: Fylgjast þarf mjög náið með blóðsykri og stilla insúlínskammtinn eftir þörfum hvers sjúklings (sjá kafla 5.2).
Portuguese: Manter os cartuchos dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Icelandic: Geymið rörlykjur í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Portuguese: Além disso, a embalagem e o rótulo de Tresiba 100 unidades/ml são verde claro, e a embalagem e o rótulo de Tresiba 200 unidades/ml são verde escuro com um retângulo vermelho a realçar a dosagem da formulação.
Icelandic: Að auki eru umbúðir og merkimiði Tresiba 100 einingar/ml ljósgræn og umbúðir og merkimiði Tresiba 200 einingar/ml eru dökkgræn með röndum og rauðu boxi þar sem styrkleikinn kemur greinilega fram.
Portuguese: Instruções sobre como utilizar Tresiba 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia (FlexTouch)
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig nota á Tresiba 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna (FlexTouch)
Portuguese: Contudo, os aumentos de dose diferem entre as duas concentrações do medicamento.
Icelandic: Skammtaþrepin eru hins vegar mismunandi eftir því hvor styrkleiki lyfsins er notaður.
Portuguese: Esta situação pode levar a um nível de açúcar no sangue demasiado alto.
Icelandic: Það getur leitt til of hás blóðsykurs.
Portuguese: Noturna Grave 2
Icelandic: Sykursýki af tegund 2
Portuguese: HbA1c(%) Conclusão do ensaio Variação média
Icelandic: HbA1c(%) Lok rannsóknar
Portuguese: Razão da taxa: 0,60 [0,48; 0,76]
Icelandic: Tíðnihlutfall: 0,60 [0,48; 0,76]
Portuguese: A dose é fornecida em metade do volume das insulinas basais de
Icelandic: Magn skammtsins er helmingur af magni
Portuguese: A sua caneta é uma caneta de insulina pré-cheia com um sistema de marcação de dose que contém 300 unidades de insulina.
Icelandic: Penninn er áfylltur lyfjapenni með snúningsskammtastilli og inniheldur 300 einingar af insúlíni.
Portuguese: Pode selecionar um máximo de 160 unidades por dose, com aumentos de 2 unidades.
Icelandic: Þú getur valið 160 eininga hámarksskammt í einni gjöf í 2 eininga þrepum.
Portuguese: Instruções sobre como utilizar Tresiba 200 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia (FlexTouch)
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig nota á Tresiba 200 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna (FlexTouch)
Portuguese: A intensificação da terapêutica com insulina com uma melhoria súbita do controlo glicémico pode estar associada a um agravamento temporário da retinopatia diabética, ao passo que o bom controlo glicémico prolongado diminui o risco de progressão da retinopatia diabética.
Icelandic: Aukin insúlínmeðferð þar sem blóðsykursstjórn batnar skyndilega getur valdið tímabundinni versnun á sjónukvilla af völdum sykursýki, á meðan bætt blóðsykursstjórn til lengri tíma dregur úr hættu á versnun á sjónukvilla af völdum sykursýki.
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/12/807/015 6 canetas de 3 ml
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/12/807/015 6 pennar með 3 ml
Portuguese: • tenha frequentemente um nível baixo de açúcar no sangue.
Icelandic: Þú færð oft of lágan blóðsykur.
Portuguese: • Encaixe a agulha a direito na caneta.
Icelandic: Skrúfaðu nálina beint á lyfjapennann.
Portuguese: • Os melhores pontos para se autoinjetar são as coxas, a parte superior dos braços ou a barriga ao nível da cintura (abdómen).
Icelandic: Bestu staðirnir til að sprauta í eru framanverð lærin, upphandleggir eða mittið að framanverðu (kviður).
Portuguese: Administra 2-160 unidades com aumentos de 2 unidades.
Icelandic: Hann gefur 2-160 einingar í 2 eininga þrepum.
Portuguese: Nos ensaios sem ocultação, o efeito de Tresiba foi testado em doentes com diabetes mellitus tipo 1 (Quadro 3), em doentes nunca antes tratados com insulina (início da terapêutica com insulina na diabetes mellitus tipo 2, Quadro 4) e em doentes já tratados com insulina (intensificação da terapêutica com insulina na diabetes mellitus tipo 2, quadro 5), com horas de administração fixas e flexíveis (Quadro 6), e não se confirmou inferioridade na redução da HbA1c desde o início até à conclusão do ensaio, em todos os ensaios face a todos os medicamentos comparadores (insulina detemir e insulina glargina (100 unidades/ml).
Icelandic: Í opnu rannsóknunum voru áhrif Tresiba prófuð hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 (tafla 3), hjá sjúklingum sem höfðu ekki fengið insúlín áður (upphaf insúlíngjafar hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2, tafla 4) og sjúklingum sem áður höfðu notað insúlín (insúlínaukning hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2, tafla 5) með bæði fastri og sveigjanlegri tímasetningu lyfjagjafar (tafla 6).
Portuguese: Tresiba 200 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Após a abertura inicial ou quando transportado como sobresselente, o medicamento pode ser conservado até um máximo de 8 semanas.
Icelandic: Tresiba 200 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Eftir að pakkning hefur fyrst verið rofin eða hún höfð meðferðis til vara má geyma lyfið í 8 vikur að hámarki.
Portuguese: Diferença: -0,13 [-0,29; 0,03]
Icelandic: Mismunur: -0,13 [-0,29; 0,03]5
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Tresiba 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Tresiba 200 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Tresiba 100 unidades/ml solução injetável em cartucho
Icelandic: Tresiba 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Tresiba 200 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Tresiba 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju