FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Absoluutne biosaadavus pärast ühekordset 40 mg annust on 64%, mis suureneb korduval üks kord ööpäevas manustamisel 89%-ni. 20 mg esomeprasooli annuse korral on nimetatud väärtused vastavalt 50% ja 68%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er 64 % etter en enkeltdose på 40 mg og øker til 89 % ved gjentatt dosering én gang daglig.
Estonian: Oma apteekrit või arsti peavad teavitama üle 55-aastased patsiendid, kes kasutavad igapäevaselt käsimüügis olevaid seedehäirete ja kõrvetiste vastaseid ravimeid.
Norwegian Bokmål: Pasienter over 55 år som daglig bruker reseptfrie legemidler for fordøyelsesbesvær eller halsbrann, bør informere apotek eller lege.
Estonian: • neil on varasemast teadaolev maohaavand või teostatud mao-sooletrakti kirurgiline operatsioon;
Norwegian Bokmål: • De tidligere har hatt magesår eller gastrointestinal kirurgi.
Estonian: See vähendab maos happe tootmist.
Norwegian Bokmål: De virker ved å redusere mengden syre som produseres i magen.
Estonian: Nexium Control 20 mg tabletid
Norwegian Bokmål: Nexium Control 20 mg tabletter
Estonian: Trietüültsitraat
Norwegian Bokmål: Trietylsitrat
Estonian: Mõlemas uuringus oli 20 mg esomeprasooli saanud rühm kõrvetiste täieliku taandumise esmase tulemusnäitaja (kõrvetiste puudumine viimase 7 päeva jooksul enne lõppvisiiti) suhtes oluliselt parem kui kontrollrühm (33,9...41,6% vs. 11,9...13,7% kontrollrühmas, p < 0,001).Kõrvetiste täieliku taandumise teisene tulemusnäitaja (patsiendi päeviku alusel kõrvetiste puudumine 7 järjestikkusel päeval) oli statistiliselt oluline nii 1. nädalal (10,0...15,2% vs. 0,9...2,4% kontrollrühmas, p = 0,014, p < 0,001) kui ka 2. nädalal (25,2...35,7% vs. 3,4...9,0% kontrollrühmas, p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Det sekundære endepunktet for fullstendig bortfall av halsbrann, definert som fravær av halsbrann i pasientens journal i 7 sammenhengende dager, var statistisk signifikant både ved uke 1 (10,0 - 15,2 % vs. placebo 0,9 - 2,4 %, p = 0,014, p < 0,001) og uke 2 (25,2 - 35,7 % vs. placebo 3,4 - 9,0 %, p < 0,001).
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Estonian: Omeprasoolravil annuses 40 mg üks kord ööpäevas ei ilmnenud toimet lopinaviiri ekspositsioonile (koos ritonaviiriga).
Norwegian Bokmål: Behandling med omeprazol 40 mg én gang daglig hadde ingen effekt på eksponering av lopinavir (med ritonavir administrert samtidig).
Estonian: Kapslid tuleb koos poole klaasi vedelikuga tervelt alla neelata.
Norwegian Bokmål: Kapslene bør svelges hele sammen med et halvt glass vann.
Estonian: • atasanaviir, sakvinaviir (kasutatakse HIV infektsiooni ravis);
Norwegian Bokmål: • Atazanavir, sakinavir (brukes til å behandle HIV-infeksjon).
Estonian: • nad on üle 55-aastased ning nende sümptomid on alles tekkinud või muutunud.
Norwegian Bokmål: • De er over 55 år med nye eller nylig endrede symptomer.
Estonian: Teiste ravimite toime esomeprasooli farmakokineetikale CYP2C19 ja/või CYP3A4 pärssivad ravimid
Norwegian Bokmål: Effekter av andre legemidler på farmakokinetikken til esomeprazol Legemidler som hemmer CYP2C19 og/eller CYP3A4
Estonian: Manustamisel annuses üks kord ööpäevas ei kuhju esomeprasool ega tema peamised metaboliidid plasmas.
Norwegian Bokmål: Det er ikke noe som tyder på akkumulering av esomeprazol eller noen av hovedmetabolittene ved dosering én gang daglig.
Estonian: EU/1/13/860/001 7 gastroresistentset tabletti EU/1/13/860/002 14 gastroresistentset tabletti
Norwegian Bokmål: EU/1/13/860/001 7 enterotabletter EU/1/13/860/002 14 enterotabletter
Estonian: • tsisapriid (kasutatakse seedehäirete ja kõrvetiste raviks);
Norwegian Bokmål: • Cisaprid (brukes ved fordøyelsesbesvær og halsbrann).
Estonian: Nexium Control on näidustatud gastroösofageaalse reflukshaiguse vaevuste (kõrvetised ja maohappe tagasivoolusümptomid) lühiajaliseks raviks täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: Nexium Control er indisert for korttidsbehandling av reflukssymptomer (f.eks. halsbrann og sure oppstøt) hos voksne.
Estonian: veriköha või veriroe ning kui kahtlustatakse või esineb teadaolev maohaavand, tuleb välistada selle pahaloomulisus, sest ravi esomeprasooliga võib leevendada sümptomeid ja edasi lükata diagnoosimist;
Norwegian Bokmål: • De har signifikant uventet vekttap, stadige brekninger, svelgeproblemer, hematemese eller melena, og når magesår mistenkes eller er påvist skal malignitet utelukkes da behandling med esomeprazol kan maskere symptomene og forsinke diagnosen.
Estonian: Ravi prootonpumba inhibiitoritega võib vähesel määral suurendada mao-seedetrakti infektsioonide, sh Salmonella ja Campylobacter poolt põhjustatud infektsioonid, tekkeriski, tõenäoliselt ka Clostridium difficile poolt põhjustatud seedetrakti infektsiooni tekkeriski haiglapatsientidel (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Behandling med protonpumpehemmere (PPIer) kan føre til en lett økning i risiko for gastrointestinale infeksjoner som f.eks. Salmonella og Campylobacter og hos hospitaliserte pasienter, muligens også Clostridium difficile (se pkt.
Estonian: Närvisüsteemi häired peavalu pearinglus, paresteesia, unisus maitsetundlikkuse muutus
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hodepine svimmelhet, parestesi, somnolens smaksforstyrrelser
Estonian: Annustamine Soovitatav annus on 20 mg esomeprasooli (üks kapsel) ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Dosering Anbefalt dose er 20 mg esomeprazol (en kapsel) daglig.
Estonian: • teil on nahakollasus (ikterus) või tõsine maksahaigus;
Norwegian Bokmål: • Du har gulsott (gulfarging av hud eller øyne) eller alvorlig leversykdom.
Estonian: • tsitalopraam, imipramiin või klomipramiin (kasutatakse depressiooni ravis);
Norwegian Bokmål: • Citalopram, imipramin eller klomipramin (brukes til å behandle depresjon).
Estonian: Kasutades plasmakontsentratsiooni asendusparameetrina AUC-d, on võimalik näidata, et happesekretsiooni pärssiva toime tugevnemine on seotud AUC suurenemisega.
Norwegian Bokmål: Ved å bruke AUC som surrogatparameter for plasmakonsentrasjon, er det påvist et forhold mellom hemming av syresekresjon og eksponering.
Estonian: Kui midagi nimetatust kehtib teie kohta (või te ei ole kindel), rääkige sellest kohe oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom noe av det ovenstående gjelder deg (eller du er usikker).
Estonian: Annuse kohandamine kerge kuni mõõduka raskusega maksafunktsiooni häirega patsientidel ei ole vajalik.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Estonian: Esomeprasooli samaaegsel manustamisel võib väheneda suukaudselt võetavate ravimite nagu ketokonasool, itrakonasool ja erlotiniib imendumine, samal ajal kui digoksiini imendumine võib suureneda.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon av legemidler som tas oralt, slik som ketokonazol, itrakonazol og erlotinib, kan reduseres og absorpsjonen av digoksin kan øke under behandling med esomeprazol.
Estonian: • kui teil on kunagi tekkinud nahareaktsioonid pärast ravi Nexium Controli sarnase ravimiga, mis vähendab maohappesust;
Norwegian Bokmål: • Dersom du noen gang har hatt en hudreaksjon etter behandling med et legemiddel som likner
Estonian: Magneesiumi madal tase võib põhjustada ka kaltsiumi ja/või kaaliumi taseme langust veres; soolepõletik (tekitab kõhulahtisust).
Norwegian Bokmål: Dersom du har svært lavt nivå av magnesium kan du også ha lave nivåer av kalsium og/eller kalium i blodet.
Estonian: Tagamaks, et sisse on võetud kogu toimeaine, kasutage klaasi loputamiseks pool klaasi vett ning jooge ka see ära.
Norwegian Bokmål: • For å sikre at du har drukket all medisinen, skyll glasset grundig med et halvt glass med vann og drikk.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege før du bruker dette legemidlet dersom legen har fortalt deg at du har intoleranse overfor visse typer sukker.
Estonian: Kuidas Nexium Control välja näeb ja pakendi sisu Nexium Control 20 mg on läbipaistva kehaga kapslid on ligikaudu 11 x 5 mm suurusega kõvakapslid, mille ametüsti värvi kaanel on valges kirjas märgistus „NEXIUM 20 MG".
Norwegian Bokmål: Nexium Control 20 mg er harde enterokapsler, ca. 11 x 5 mm med en gjennomsiktig hoveddel og en ametystfarget hette påtrykt "NEXIUM 20 MG" i hvitt.
Estonian: Kui teil on infektsioon, millega kaasnevad sellised sümptomid nagu palavik koos tugevalthalvenenud üldseisundiga või palavik koos paikse infektsiooni sümptomitega, nagu valu kaelas, kurgus või suus, või urineerimisraskused, peate võimalikult kiiresti pöörduma oma arstipoole, et vereanalüüsi alusel välistada vere valgeliblede puudulikkus (agranulotsütoos).
Norwegian Bokmål: Kontakt lege så snart som mulig dersom du har infeksjon med symptomer som feber eller alvorlig redusert allmenntilstand, eller feber med symptomer på lokal infeksjon som nakkesmerter, smerter i svelg eller munn, eller problemer med å urinere slik at det kan tas blodprøve for å utelukke mangel på hvite blodceller (agranulocytose).
Estonian: Pärast viiepäevast suukaudset esomeprasooli manustamist annustes 20 mg ja 40 mg püsis gastroösofageaalse reflukshaigusega patsientidel maokeskkonna pH üle 4 keskmiselt 13 tundi ja 17 tundi ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Etter 5 dager oral dosering med esomeprazol vedlikeholdes en intragastrisk pH > 4 i gjennomsnittlig 13 og 17 timer i en 24 timers periode hos pasienter med symptomatisk gastroøsofagal reflukssykdom (GERD) for henholdsvis 20 mg og 40 mg.
Estonian: • Pidage viivitamatult nõu meditsiinitöötajaga, kui teil esineb rindkerevalu koos peapööritusega, higistamist, pearinglust või õlavalu koos õhupuudusega.
Norwegian Bokmål: • Du bør oppsøke lege umiddelbart hvis du opplever brystsmerter og ørhet, svetting, svimmelhet eller skuldersmerter sammen med kortpustethet.
Estonian: Kuidas Nexium Controli säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Nexium Control
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada imetamise ajal.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke dette legemidlet ved amming.
Estonian: Tabletid tuleb koos poole klaasi vedelikuga tervelt alla neelata.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Tablettene bør svelges hele sammen med et halvt glass vann.
Estonian: Teine võimalus selle ravimi kasutamiseks
Norwegian Bokmål: Alternative måter å ta dette legemidlet på
Estonian: Esomeprasool elimineerub plasmast täielikult ega kumuleeru manustamisel üks kord ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Esomeprazol elimineres fullstendig fra plasma mellom hver dose.
Estonian: Sellised toimed olid ilmselt seotud maohappe produktsiooni vähenemise tõttu tekkinud väljendunud sekundaarse hüpergastrineemiaga, mis on jälgitav pärast pikaajalist maohappesuse vastast ravi rottidel.
Norwegian Bokmål: Disse gastriske forandringene er sett som resultat av vedvarende høye gastrinnivåer som oppstår sekundært til redusert syresekresjon etter langtidsbehandling med syresekresjonshemmere hos rotter.
Estonian: Neelake kapsel tervena koos poole klaasitäie veega.
Norwegian Bokmål: • Svelg kapselen hel med et halvt glass vann.
Estonian: See tekitab nõrkust, iiveldust, krampe, värisemist või muutusi südamerütmis (arütmiat).
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake svakhet, kvalme (oppkast) og kramper.
Estonian: Üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 20 mg esomeprasooli (magneesiumtrihüdraadina).
Norwegian Bokmål: Hver harde enterokapsel inneholder 20 mg esomeprazol (som magnesiumtrihydrat).
Estonian: Seedetrakti häired kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhupuhitus, iiveldus/ oksendamine, maopõhja näärmete polüübid (healoomulised)
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer abdominals merter, forstoppelse, diaré, flatulens, kvalme/ oppkast, Kjertelpoly pper i ventrikkele n (benigne)
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er usikker.
Estonian: Nexium Control 20 mg kapslid
Norwegian Bokmål: Nexium Control 20 mg kapsler
Estonian: CYP2C19 vahendusel metaboliseeruvad ravimid
Norwegian Bokmål: Legemidler som metaboliseres via CYP2C19
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired leukopeenia, trombotsütopeenia agranulotsütoos, pantsütopeenia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer leukopeni, trombocytopeni agranulocytose, pancytopeni
Estonian: Pidage viivitamatult nõu meditsiinitöötajaga, kui teil esineb rindkerevalu koos peapööritusega, higistamist, pearinglust või õlavalu koos õhupuudusega.
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege umiddelbart hvis du opplever brystsmerter og ørhet, svetting, svimmelhet eller skuldersmerter sammen med kortpustethet.
Estonian: Fenütoiin
Norwegian Bokmål: Sukrose
Estonian: See on vajalik seetõttu, et need võivad mõjutada selle ravimi toimet ning see ravim võib mõjutada teiste ravimite toimet.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan påvirke måten enkelte legemidler virker på og enkelte legemidler kan ha effekt på det.
Estonian: Ainult tsisapriidi manustamisel täheldati vähest QT-intervalli pikenemist, kuid tsisapriidi ja esomeprasooli koosmanustamisel intervalli edasist pikenemist ei täheldatud.
Norwegian Bokmål: Det lettere forlengede QTc-intervallet som ble observert etter administrering av cisaprid alene, ble ikke ytterligere forlenget når cisaprid ble gitt i kombinasjon med esomeprazol.
Estonian: Kui te ei ole kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga enne selle ravimi kasutamist.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis noe av det ovenfor gjelder deg. Ta kontakt med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet dersom du er usikker.
Estonian: Põhiosa esomeprasooli metabolismist sõltub isoensüümist CYP2C19-st, mis vastutab esomeprasooli hüdroksü ja desmetüülmetaboliitide tekke eest.
Norwegian Bokmål: Metaboliseringen av esomeprazol er hovedsakelig avhengig av polymorft CYP2C19 som danner hydroksy- og desmetylmetabolitter av esomeprazol.
Estonian: Üks kapsel ööpäevas.
Norwegian Bokmål: En kapsel daglig Varer 24 timer
Estonian: Üldine
Norwegian Bokmål: Sjeldne
Estonian: Spetsiaalsed patsientide populatsioonid
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner
Estonian: Loputada klaas poole klaasi veega ja juua.
Norwegian Bokmål: Glasset bør skylles med et halvt glass vann og dette vannet drikkes.
Estonian: Karmiin (E120)
Norwegian Bokmål: Karmin (E132)
Estonian: Kuidas Nexium Controli kasutada
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Nexium Control
Estonian: Nexium Control sisaldab sahharoosi
Norwegian Bokmål: Nexium inneholder sukrose
Estonian: Omeprasool ja esomeprasool omavad CYP2C19 pärssivat toimet.
Norwegian Bokmål: Omeprazol samt esomeprazol virker som hemmere av CYP2C19.
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired günekomastia
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer gynekomasti
Estonian: Esomeprasool omab CYP2C19 pärssivat toimet.
Norwegian Bokmål: Esomeprazol er en CYP2C19-hemmer.
Estonian: Kui ravi esomeprasooliga on alustatud või lõpetatud, on soovitav jälgida fenütoiini kontsentratsiooni plasmas.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å monitorere plasmakonsentrasjonen av fenytoin ved oppstart eller avslutning av esomeprazolbehandling.
Estonian: Esomeprasool on omeprasooli S-isomeer, mis vähendab maohappe sekretsiooni spetsiifilise toimemehhanismiga: parietaalrakkude prootonpumba inhibeerimisega.
Norwegian Bokmål: Esomeprazol er S-isomeren av omeprazol og reduserer sekresjon av saltsyre i magesekken gjennom en spesifikt målrettet virkningsmekanisme.
Estonian: • neil on ikterus või raske maksahaigus;
Norwegian Bokmål: • De har gulsott eller alvorlig leversykdom.
Estonian: Nexium Control ei ole mõeldud pikaajaliseks profülaktikaks.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ikke ta Nexium Control som forebyggende legemiddel over lang tid.
Estonian: Esomeprasool on happetundlik, mistõttu seda manustatakse suu kaudu sooles lahustuvate enterokattega graanulitena.
Norwegian Bokmål: Esomeprazol er ustabilt i surt miljø og administreres derfor peroralt som entero-drasjerte granuler.
Estonian: Omeprasooli ja esomeprasooli sarnaste farmakodünaamiliste toimete ja farmakokineetiliste omaduste tõttu ei ole esomeprasooli ja atasanaviiri koosmanustamine soovitatav ning esomeprasooli ja nelfinaviiri koosmanustamine on vastunäidustatud (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Norwegian Bokmål: På grunn av lignende farmakodynamiske effekter og farmakokinetiske egenskaper for omeprazol og esomeprazol anbefales ikke samtidig administrering av esomeprazol og atazanavir.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel läbiviidud uuringus, milles manustati klopidogreeli koos fikseeritud annuses esomeprasooli (20 mg) ja atsetüülsalitsüülhappega (81 mg) võrreldes ainult klopidogreeli saava rühmaga, langes klopidogreeli aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioon peaaegu 40%.
Norwegian Bokmål: I en studie på friske personer var det en reduksjon i eksponering av den aktive metabolitten til klopidogrel på nesten 40 % når det ble gitt en fast kombinasjon av 20 mg esomeprazol + 81 mg acetylsalisylsyre sammen med klopidogrel sammenlignet med kun klopidogrel.
Estonian: Üks gastroresistentne tablett sisaldab 20 mg esomeprasooli (magneesiumtrihüdraadina).
Norwegian Bokmål: Hver enterotablett inneholder 20 mg esomeprazol (som magnesiumtrihydrat).
Estonian: Teiseks võimalikuks koostoimemehhanismiks on CYP219 inhibiitorid.
Norwegian Bokmål: Andre mulige interaksjonsmekanismer er via hemming av CYP2C19.
Estonian: EU/1/13/860/003 14 gastroresistentset kapslit
Norwegian Bokmål: EU/1/13/860/003 14 harde enterokapsler
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused artralgia, müalgia lihasnõrkus
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett artralgi, myalgi muskelsvakhet
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientidel tuleb enne ravi Nexium Controliga nõu pidada arstiga (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Imidlertid bør pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon rådgis av lege før de bruker Nexium Control (se pkt.
Estonian: CYP2C19 ja/või CYP3A4 indutseerivad ravimid
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer CYP2C19 og/eller CYP3A4
Estonian: See võib põhjustada nõrkust, verevalumeid või muuta vastuvõtlikuks infektsioonide suhtes; madal naatriumi tase veres.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake svakhet og blåmerker eller infeksjoner kan lettere oppstå.
Estonian: Proteaasi inhibiitorid
Norwegian Bokmål: Proteasehemmere
Estonian: • tsilostasool (kasutatakse vahelduva lonkamise ravis - vereringehäirete tõttu tekkinud jalavalu puhul, mille korral on raskendatud käimine);
Norwegian Bokmål: • Cilostazol (brukes for å behandle claudicatio intermittens- en tilstand hvor for lite blodtilførsel til benmuskulatur fører til smerte eller vanskeligheter med å gå).
Estonian: Ennetava abinõuna tuleb esomeprasooli ja klopidogreeli koosmanustamist vältida (vt lõik
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av esomeprazol og klopidogrel frarådes (se pkt.
Estonian: Üks tablett ööpäevas.
Norwegian Bokmål: En tablett daglig Varer 24 timer
Estonian: • teil esineb neelamisraskusi või valu neelamisel;
Norwegian Bokmål: • Du har svelgeproblemer eller smerter når du svelger.
Estonian: Pakendi sisu (kontsentrats ioon)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Innhold (konsentrasjon)
Estonian: Karbomeer 980
Norwegian Bokmål: Karbomer 980
Estonian: See on lisaks õppematerjalile, mille kõik potentsiaalsed kasutajad peavad saama.
Norwegian Bokmål: Dette kommer i tillegg til utdanningsmaterialet som alle potensielle brukere skal motta.
Estonian: See tuleb peale jätta 4 tunniks ja siis eemaldada.
Norwegian Bokmål: Det skal være på i 4 timer og deretter fjernes.
Estonian: Õppepakett peab sisaldama järgmist:
Norwegian Bokmål: Utdanningspakken skal inneholde følgende:
Estonian: Neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør overvåkes nøye.
Estonian: Teid võidakse korrapäraselt kontrollida nende seisundite suhtes.
Norwegian Bokmål: Du vil kanskje bli kontrollert jevnlig for disse tilstandene.
Estonian: Allergilised reaktsioonid võivad olla rasked ja vajada meditsiinilist ravi.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner kan være alvorlige og kreve medisinsk behandling.
Estonian: Kõik haavad (ITT
Norwegian Bokmål: Alle sår (ITT
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Estonian: Selle toime eest konkreetselt vastutavad koostisosad ei ole kindlaks tehtud.
Norwegian Bokmål: De spesifikke bestanddelene ansvarlig for denne effekten har ikke blitt identifisert.
Estonian: - Võimalikud toimed hemostaasile (vt ülalt).
Norwegian Bokmål: - Potensiell effekt på hemostase (se ovenfor).
Estonian: <Ei kohaldata.>
Norwegian Bokmål: <Ikke relevant.>]
Estonian: Põletushaavad, millega kogemused on piiratud või puuduvad
Norwegian Bokmål: Brannsår som det er begrenset eller ingen erfaring med
Estonian: Soovitused ohutuks käsitsemiseks
Norwegian Bokmål: Anbefalinger for sikker håndtering
Estonian: • tervishoiutöötajate teabepakett.
Norwegian Bokmål: • Informasjonspakke for helsepersonell
Estonian: Neid toimeid täheldati veel ka pärast 2-nädalast taastumisperioodi.
Norwegian Bokmål: Slike effekter kan fortsatt sees etter en rekonvalesensperiode på 2 uker.
Estonian: Pulbrit ei tohi sisse hingata.
Norwegian Bokmål: Pulveret bør ikke inhaleres.
Estonian: Tervishoiutöötaja teabepakett peab olema etapiviisiline ravijuhend, mis sisaldab teavet järgmiste oluliste punktide kohta.
Norwegian Bokmål: Informasjonspakken for helsepersonellet skal være en trinnvis behandlingsveiledning som omfatter informasjon om følgende nøkkelelementer:
Estonian: Nende andmete põhjal eeldatatakse, et 4-aastaste ja vanemate laste ning noorukite üldine ohutusprofiil on sarnane täiskasvanute profiiliga.
Norwegian Bokmål: Fra disse dataene er det forventet at den totale sikkerhetsprofilen hos barn fra 4 år og hos ungdom, er omtrent som profilen hos voksne.
Estonian: In vitro ja loomkatsete andmed lubavad oletada, et bromelaiin võib soodustada ka fibrinolüüsi.
Norwegian Bokmål: In vitro data og data fra dyr antyder at bromelin også kan fremme fibrinolyse.
Estonian: Annuse kohandamine ei ole vajalik.
Norwegian Bokmål: Doseringsjustering er ikke nødvendig.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida suurenenud toksilisuse suhtes.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for økt toksisitet.
Estonian: Kuidas NexoBrid välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan NexoBrid ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: *Neid võrdlusi tuleb tõlgendada ettevaatusega, sest need põhinevad mitte täielikult randomiseeritud rühmadel.
Norwegian Bokmål: * Disse sammenligningene skal tolkes med forsiktighet ettersom de er basert på grupper som ikke er fullt ut randomisert
Estonian: Vt ka lõigud 4.2 ja 4.8.
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.8.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <{KK/AAAA}> <{kuu AAAA}>..
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}>
Estonian: MediWound Ltd. 42 Hayarkon St. 81227 Yavne Iisrael
Norwegian Bokmål: MediWound Ltd. 42 Hayarkon St. 81227 Yavne Israel
Estonian: 15-st patsiendist kümnel oli Tmax 2 tundi ja viiel patsiendil 4 tundi.
Norwegian Bokmål: Tmax for 10 av de 15 pasientene var 2 timer og for 5 pasienter var Tmax 4 timer.
Estonian: Üldised nakkused
Norwegian Bokmål: Generelle infeksjoner
Estonian: Patsiente tuleb jälgida võimalike koagulatsioonihäirete suhtes.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal overvåkes for mulige tegn på koaguleringsavvik.
Estonian: Enne igas liikmesriigis turule toomist peab müügiloa hoidja nõustuma õppeprogrammi sisu ja vormi osas riikliku pädeva asutusega.
Norwegian Bokmål: Før lansering i hvert medlemsland skal innehaver av markedsføringstillatelsen enes med nasjonale myndigheter om innhold og format av utdanningsprogrammet.
Estonian: - Paiksete või süsteemsete allergiliste reaktsioonide tunnused.
Norwegian Bokmål: - Tegn på lokale eller systemiske allergiske reaksjoner.
Estonian: Pärast NexoBrid-ravi võib arst kontrollida teie verekoagulatsiooni taset.
Norwegian Bokmål: Etter behandling kan det hende legen kontrollerer blodkoaguleringsnivået ditt.