FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I et studie med 880 randomiserede patienter, der ikke responderede tilstrækkeligt på behandling med aliskiren 300 mg, viste kombinationen af aliskiren/hydrochlorthiazid 300 mg/25 mg systoliske/diastoliske blodtryksreduktioner på 15,8/11,0 mmHg, hvilket var signifikant større end for aliskiren 300 mg monoterapi.
Croatian: U kliničkom ispitivanju u 880 randomiziranih bolesnika koji nisu imali odgovarajući odgovor na liječenje aliskirenom u dozi od 300 mg, kombinacija aliskiren/hidroklorotiazid u dozi od 300 mg/25 mg dovela je do sniženja sistoličkog/dijastoličkog krvnog tlaka od 15,8/11,0 mmHg koje je bilo značajno veće nego pri monoterapiji aliskirenom u dozi od 300 mg.
Danish: Hvis du holder op med at tage Rasilez HCT
Croatian: Ako prestanete uzimati lijek Rasilez HCT
Danish: Bivirkninger tidligere rapporteret med et af de to aktive indholdsstoffer (aliskiren og hydrochlorthiazid) i Rasilez HCT, som er angivet nedenfor, kan forekomme med Rasilez HCT.
Croatian: Nuspojave koje su ranije zabilježene kod primjene neke od dvije djelatne tvari (aliskiren i hidroklorotiazid) lijeka Rasilez HCT navedene su u nastavku, a mogu se javiti kod primjene lijeka Rasilez HCT.
Danish: Patienter, som får aliskiren og hydrochlorthiazid fra hver sin tablet, kan for nemhedens skyld skifte til Rasilez HCT med den samme dosis af hver komponent.
Croatian: Bolesnici koji primaju aliskiren i hidroklorotiazid kao odvojene tablete mogu se radi jednostavnosti prebaciti na tabletu Rasilez HCT koja je fiksna kombinacija i sadrži te iste lijekove u istim dozama.
Danish: • Lavt indhold af natrium i blodet
Croatian: • niska razina natrija u krvi
Danish: Aliskiren kan dog potentielt reducere plasmakoncentrationen af torasemid ved at interferere med absorptionsprocessen, da aliskiren er vist at være substrat for det organisk anion-transporterende polypeptid 1A2 (OATP1A2) (se punktet ‘Interaktion med hæmmere af organisk anion-transporterende polypeptid (OATP' nedenfor )).
Croatian: Međutim, budući da se pokazalo da je aliskiren supstrat za polipeptidni prijenosnik organskih aniona 1A2 (OATP1A2) (vidjeti dio „Inhibitori polipeptidnih prijenosnika organskih aniona (OATP)" u nastavku), postoji mogućnost da će aliskiren smanjiti izloženost torasemidu u plazmi ometanjem procesa apsorpcije.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger ved behandling med Rasilez HCT i doser op til 300 mg/25 mg svarede overordnet til placebos.
Croatian: Liječenje Rasilez HCT-om u dozama do 300 mg/25 mg rezultiralo je ukupnom incidencijom nuspojava sličnom placebu.
Danish: Interaktioner med P-glykoprotein I prækliniske studier er det vist, at MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) er det vigtigste efflukssystem involveret i aliskirens intestinale absorption og biliære udskillelse (se pkt 5.2).
Croatian: U pretkliničkim ispitivanjima je otkriveno da MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) predstavlja glavni efluksni sustav uključen u intestinalnu apsorpciju aliskirena i izlučivanje aliskirena putem žuči (vidjeti dio 5.2).
Danish: − Brug af aliskiren sammen med ciclosporin eller itraconazol, to yderst potente P-glykoprotein
Croatian: Kontraindicirana je istodobna primjena aliskirena s ciklosporinom i itrakonazolom, dva visoko potentna inhibitora P-glikoproteina (P-gp), i drugim potentnim P-gp inhibitorima (npr. kinidin)
Danish: Samtidig brug af andre stoffer, som påvirker RAAS, af NSAID eller af stoffer, som øger serumkalium (fx kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud, kaliumholdige salterstatninger, heparin), kan medføre stigning i serumkalium.
Croatian: Istodobna primjena drugih lijekova koji utječu na RAAS, NSAIL-ova ili lijekova koji povisuju razine kalija u serumu (npr. diuretici koji štede kalij, nadomjesci kalija, nadomjesne soli koje sadrže kalij, heparin) mogu dovesti do povišenja kalija u serumu.
Danish: 98 filmovertrukne tabletter (2 pakninger med 49)
Croatian: 98 filmom obloženih tableta (2 pakiranja od 49)
Danish: Omvendt kan samtidig brug af andre stoffer, som påvirker RAAS, af NSAID'er eller af stoffer, som øger serumkalium (fx kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud, kaliumholdige salterstatninger, heparin), medføre stigning i serumkalium.
Croatian: Suprotno tome, istodobna primjena drugih lijekova koji djeluju na RAAS, NSAIL-ova ili lijekova koji povisuju razinu kalija u serumu (npr. diuretici koji štede kalij, nadomjesci kalija, nadomjesne soli koje sadrže kalij, heparin) mogu dovesti do povišenja kalija u serumu.
Danish: • Udslæt i ansigtet, ledsmerter, muskelsygdomme, feber (lupus erythematosus)
Croatian: • osip na licu, bol u zglobovima, poremećaj mišića, vrućica (eritematozni lupus)
Danish: Moderate P-gp-hæmmere
Croatian: Umjereni P-gp inhibitori
Danish: • Ubehag i maven
Croatian: • nelagoda u trbuhu
Danish: Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter):
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba):
Danish: Betablokkere og diazoxid
Croatian: Beta blokatori i diazoksid
Danish: Rasilez HCT er indiceret som erstatningsterapi hos patienter, hvis blodtryk er tilstrækkeligt behandlet med aliskiren og hydrochlorthiazid, givet samtidigt, på samme dosisniveau som i kombinationen.
Croatian: Rasilez HCT je indiciran kao zamjenska terapija u bolesnika odgovarajuće kontroliranih istodobnom primjenom aliskirena i hidroklorotiazida u istim dozama koje sadrži fiksna kombinacija.
Danish: • Bleg hud, træthed, åndenød, mørkfarvet urin (hæmolytisk anæmi)
Croatian: • blijeda koža, umor, nedostatak zraka, tamno obojana mokraća (hemolitička anemija)
Danish: Du skal undgå at tage dette lægemiddel sammen med frugtjuice og/eller drikkevarer, der indeholder planteekstrakter (inkl.
Croatian: Izbjegavajte uzimanje ovog lijeka zajedno s voćnim sokomi/ili napitcima koji sadrže biljne ekstrakte (uključujući biljne čajeve).
Danish: Rasilez HCT er kontraindiceret til patienter med stærkt nedsat leverfunktion (se pkt.
Croatian: Rasilez HCT-a je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dio 4.3).
Danish: Det anbefales at foretage individuel dosistitrering med de enkelte komponenter, inden der skiftes til den faste kombination.
Croatian: Prije prelaska na fiksnu kombinaciju može se preporučiti individualno titriranje doze svake komponente.
Danish: • Synsforstyrrelser
Croatian: Poremećaji vidah
Danish: Der kræves ingen justering af initialdosen hos ældre patienter.
Croatian: U starijih bolesnika nije potrebna prilagodba početne doze Rasilez HCT-a.
Danish: - hvis du har oplevet følgende former for angioødem (svært ved at trække vejret eller synke eller har haft hævet ansigt, hænder og fødder, øjenomgivelser, læber og/eller tunge): angioødem når du har taget aliskiren.
Croatian: - ako ste imali bilo koji od sljedećih oblika angioedema (teškoće pri disanju ili gutanju, ili oticanje lica, šaka i stopala, očiju, usnica i/ili jezika): - angioedem tijekom uzimanja aliskirena. - nasljedni angioedem. - angioedem nepoznatog uzroka.
Danish: Den mest almindelige bivirkning set for Rasilez HCT er diarré.
Croatian: Najčešća nuspojava opažena s Rasilez HCT-om je proljev.
Danish: • Svær hudsygdom med udslæt, hudrødme, blæredannelser på læber, øjne eller mund, afskalning af hud, feber (toksisk epidermal nekrolyse)
Croatian: • teška bolest kože koja uzrokuje osip, crvenu kožu, stvaranje mjehurića na usnicama, očima ili ustima, ljuštenje kože, vrućicu (toksična epidermalna nekroliza)
Danish: • Udslæt, kløe, nældefeber, besvær med vejrtrækningen eller med at synke, svimmelhed
Croatian: • osip, svrbež, koprivnjača, teškoće pri disanju ili gutanju, omaglica (reakcije preosjetljivosti)
Danish: Det reproduktive system og mammae Almindelig
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki Često
Danish: Hjerte Almindelig
Croatian: Zatajenje srca
Danish: − Angioødem forårsaget af aliskiren i anamnesen.
Croatian: − Anamneza angioedema s aliskirenom.
Danish: Multipakninger med 280 (20 pakninger med 14) tabletter.
Croatian: Višestruka pakiranja sadrže 280 (20 pakiranja od 14) tableta.
Danish: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmovertrukne tabletter
Croatian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmom obložene tablete Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmom obložene tablete
Danish: • Svære smerter øverst i maven (betændelse i bugspytkirtlen)
Croatian: • jaka bol u gornjem dijelu trbuha (pankreatitis)
Danish: • Uregelmæssig hjerterytme (puls)
Croatian: • nepravilni otkucaji srca
Danish: - nogle typer medicin, der anvendes til at behandle infektioner, såsom ketoconazol.
Croatian: - citotoksični lijekovi (koriste se za liječenje raka), kao što su metotreksat ili ciklofosfamid.
Danish: • Højt indhold af calcium i blodet
Croatian: • visoka razina kalcija u krvi
Danish: Akut nyresvigta,h, nedsat nyrefunktiona
Croatian: Akutno zatajenje bubregaa,h, oštećenje bubrežne funkcijea
Danish: Lever og galdeveje Sjælden
Croatian: Poremećaji jetre i žuči Rijetko
Danish: • Muskelkramper
Croatian: • grčevi u mišićima
Danish: Thiaziddiuretika kan forårsage azotæmi hos patienter med kronisk nyresygdom.
Croatian: Oštećenje bubrežne funkcije i transplantacija bubrega Tiazidni diuretici mogu izazvati azotemiju u bolesnika s kroničnom bolešću bubrega.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, total laktoseintolerans eller glucose/galactosemalabsorption.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Danish: Bivirkningerne, der er anført i listen ovenfor, som er markeret med referencen "h", er blevet rapporteret hos patienter behandlet med thiazid-diuretika alene, inklusive hydrochlorthiazid.
Croatian: U bolesnika koji su liječeni samo tiazidnim diureticima, uključujući hidroklorotiazid, prijavljene su nuspojave opisane u tablici iznad, u kojoj su označene referencom "h".
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 25 mg lactose (som monohydrat) og 24,5 mg hvedestivelse.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 25 mg laktoze (u obliku hidrata) i 24,5 mg pšeničnog škroba.
Danish: - Interaktioner med CYP
Croatian: CYP450 interakcije
Danish: Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inkl.
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe) Nepoznata
Danish: Det kan være nødvendigt at overveje promte medicinsk eller kirurgisk behandling, hvis det intraokulære tryk ikke kommer under kontrol.
Croatian: Ako očni tlak ostane nekontroliran, možda će biti potrebno razmotriti hitno medikamentozno ili kirurško liječenje.
Danish: Angioødema, erytema, lysfølsomhedsreaktionerh
Croatian: Angioedema, eritema, fotosenzitivne reakcijeh
Danish: Det kan være nødvendigt for din læge at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler, hvis du tager et af følgende lægemidler: - furosemid eller torasemid, er medicin, der tilhører gruppen diuretika, også kaldet vanddrivende tabletter og bruges til at øge urinproduktionen.
Croatian: Vaš liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza, ako uzimate neki od sljedećih lijekova: - furosemid ili torasemid, lijekovi koji pripadaju skupini poznatoj kao diuretici ili tablete za izmokravanje, koje se koriste za povećanje količine mokraće koju stvarate. - neke lijekove koji se koriste za liječenje infekcija kao što su ketokonazol. - verapamil, lijek kojim se snižava visoki krvni tlak, popravlja srčani ritam ili liječi anginu pektoris.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 50 mg lactose (som monohydrat) og 49 mg hvedestivelse.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 50 mg laktoze (u obliku hidrata) i 49 mg pšeničnog škroba.
Danish: Renal dysfunktionh
Croatian: Disfunkcija bubregah
Danish: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Aliskiren/hydrochlorthiazid
Croatian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmom obložene tablete Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmom obložene tablete aliskiren/hidroklorotiazid
Danish: Akut nyresvigt, som er reversibel ved behandlingsophør, er efter markedsføring rapporteret hos risikopatienter, som fik aliskiren.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet u rizičnih bolesnika koji su primali aliskiren prijavljeno je akutno zatajenje bubrega, reverzibilno nakon prekida liječenja.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Rasilez HCT Sådan skal du tage Rasilez HCT Bivirkninger
Croatian: Što je Rasilez HCT i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Rasilez HCT Kako uzimati Rasilez HCT
Danish: Lysfølsomhed
Croatian: Fotosenzitivnost
Danish: Multipakninger (perforeret enkeltdosisblister) med 98 (2 pakninger med 49 x 1) tabletter.
Croatian: Višestruka pakiranja (perforirani blister s jediničnim dozama) sadrže 98 (2 pakiranja od 49 x 1) tableta.
Danish: Rasilez HCT er kontraindiceret til patienter med stærkt nedsat leverfunktion og der skal udvises forsigtighed hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion eller med progressiv leversygdom.
Croatian: Rasilez HCT je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije, a oprez je potreban i prilikom njegove primjene u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetrene funkcije ili progresivnom jetrenom bolešću.
Danish: Aliskiren havde ikke noget mutagent potentiale i in vitro- og in vivo-mutagenicitetsstudierne.
Croatian: U in vitro i in vivo ispitivanjima mutagensoti aliskiren nije imao bilo kakav mutageni potencijal.
Danish: Ved administration sammen med atorvastatin steg AUC og Cmax for aliskiren ved steady state med 50 %.
Croatian: Kada je primijenjen s atorvastatinom, u stanju dinamičke ravnoteže aliskirena, AUC i Cmax povisili su se za 50%.
Danish: Der er observeret øget cellulær vakuoledannelse i binyrens zona glomerulosa i 13-ugers toksicitetsstudiet hos rotter.
Croatian: Tijekom 13-tjednog ispitivanja toksičnosti u štakora zapažena je povećana stanična vakuolizacija u zoni glomerulozi nadbubrežne žlijezde.
Danish: Sådan skal du tage Rasilez HCT
Croatian: Kako uzimati Rasilez HCT
Danish: urteteer).
Croatian: (astenija)
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion er en 8 gange større AUC-værdi for hydrochlorthiazid observeret.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije uočeno je da su se vrijednosti AUC-a povećale 8 puta.
Danish: Indtagelse af frugtjuice og/eller drikkevarer indeholdende planteekstrakter (inklusive urteteer)sammen med Rasilez HCT bør undgås (se pkt.
Croatian: Treba izbjegavati istodobno uzimanje voćnog soka i/ili napitaka koji sadrže biljne ekstrakte (uključujući biljne čajeve) (vidjeti dio 4.5).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON MED PVC/PCTFE-BLISTERKORT
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA KOJA SADRŽI PVC/PCTFE BLISTERE
Danish: Muskelspasmerh
Croatian: Spazam mišićah
Danish: Det kan være nødvendigt at stoppe behandlingen med Rasilez HCT.
Croatian: Možda ćete morati prekinuti uzimanje Rasilez HCT-a.
Danish: Thiaziddiuretikas virkningspunkt er primært i nyrens tubulus contortus distalis.
Croatian: Mjesto djelovanja tiazidnih diuretika primarno je distalni zavijeni tubul bubrega.
Danish: Transportere
Croatian: Prijenosnici
Danish: Hos størstedelen af patienter på 65 år eller mere ses der ingen yderligere blodtryksreduktion ved en dosis aliskiren på 300 mg sammenlignet med en dosis på 150 mg.
Croatian: U većine bolesnika u dobi od 65 godina ili starijih, doza aliskirena od 300 mg ne pokazuje nikakvu dodatnu korist u snižavanju krvnog tlaka u usporedbi s dozom od 150 mg.
Danish: Samtidig administration af thiaziddiuretika, herunder hydrochlorthiazid, kan øge risikoen for overfølsomhedsreaktioner over for allopurinol.
Croatian: Istodobna primjena tiazidnih diuretika, uključujući hidroklorotiazid, može povećati incidenciju reakcija preosjetljivosti na alopurinol.
Danish: På grund af indholdet af hydrochlorthiazid er Rasilez HCT kontraindiceret til patienter med anuri og til patienter med stærkt nedsat nyrefunktion (glomerulær filtrationshastighed (GFR)
Croatian: Zbog hidroklorotiazidne komponente, Rasilez HCT je kontraindiciran za primjenu u bolesnika s anurijom i u bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (brzina glomerularne filtracije (GFR) <30 ml/min/1,73 m2).
Danish: Meget almindelig (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter):
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
Danish: • Højt indhold af kalium i blodet
Croatian: • povišena razina kalija u krvi
Danish: Forekomsten af bivirkninger havde tendens til at være højere hos patienter med diabetes, patienter med GFR <60 ml/min/1,73 m² eller patienter i alderen ≥65 år.
Croatian: Incidencija štetnih događaja imala je tendenciju povećanja u bolesnika s dijabetesom ili s GFR <60 ml/min/1,73 m2 ili s dobi ≥ 65 godina; međutim, nije bilo razlike između bolesnika liječenih aliskirenom i onih liječenih enalaprilom.
Danish: Serumcalcium bør monitoreres regelmæssigt under behandling med thiazider.
Croatian: Tijekom liječenja tiazidima potrebno je periodički pratiti razine kalcija u serumu.
Danish: Det er vigtigt, at De fortæller lægen, hvis De:
Croatian: Važno je da obavijestite liječnika:
Danish: Det kan ikke udelukkes, at der er en risiko for nyfødte/spædbørn.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojeno novorođenče/dojenče.
Danish: Rapporterne var generelt hyppigere efter i.v.
Croatian: Općenito, takvi su slučajevi bili češći nakon i.v. primjene.
Danish: De må ikke opvarme Ratiograstim på anden vis (for eksempel hverken ved at lægge den i mikroovnen eller i varmt vand).
Croatian: Ne zagrijavajte Ratiograstim na bilo koji drugi način (na primjer, ne zagrijavajte ju u mikrovalnoj pećnici ili vrućoj vodi).
Danish: De bør tale med Deres læge om risikoen for at udvikle blodkræft, og hvilke undersøgelser der skal udføres.
Croatian: Morate razgovarati sa svojim liječnikom o rizicima od razvoja raka krvi i pretragama koje trebate obaviti.
Danish: Hvis De er stamcelledonor, skal De være mellem 16 og 60 år.
Croatian: Ako ste davatelj matičnih stanica, morate biti u dobi između 16 i 60 godina.
Danish: 08409 Vilnius Litauen
Croatian: 08409 Vilnius Litva
Danish: Den normale dosis afhænger af Deres sygdom og vægt.
Croatian: Uobičajena doza varira ovisno o Vašoj bolesti i tjelesnoj težini.
Danish: Vær særlig forsigtig med andre produkter, der stimulerer de hvide blodlegemer
Croatian: Budite posebno oprezni s drugim lijekovima koji stimuliraju bijele krvne stanice
Danish: Alle disse ændringer forsvandt efter seponering af behandlingen.
Croatian: Navedene promjene su se povukle nakon prekida liječenja.
Danish: • Ændring i hvordan kroppen regulerer væske i kroppen, som kan medføre oppustethed
Croatian: • promjene u načinu na koji tijelo regulira tekućine unutar tijela, što može dovesti do otečenosti
Danish: Vækstfaktorer er proteiner, der produceres naturligt i kroppen, men de kan også fremstilles ved hjælp af bioteknologi og anvendes som et lægemiddel.
Croatian: Faktori rasta su proteini koji se prirodno stvaraju u tijelu, ali se mogu proizvesti i primjenom biotehnologije za primjenu kao lijek.
Danish: Deres læge skal altid notere præcist, hvilket lægemiddel De bruger.
Croatian: Vaš liječnik treba uvijek zabilježiti točan naziv lijeka koji koristite.
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C-8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2o C - 8o C).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet će PSUR-eve za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. september 2008 Dato for seneste fornyelse: 19. juli 2013
Croatian: Datum posljednje obnove: 19. srpnja 2013.
Danish: Deres læge vil måske overvåge Deres tilstand nøje, se punkt 4 i indlægssedlen.
Croatian: Vaš liječnik će Vas možda željeti pažljivo pratiti, vidjeti dio 4. upute o lijeku.
Danish: Der skal tages højde for den additive effekt af samtidigt indgivne produkter, som indeholder sorbitol (eller fructose) og indtag af sorbitol (eller fructose) i kosten.
Croatian: Treba uzeti u obzir aditivni učinak istodobno primjenjenih lijekova koji sadrže sorbitol (ili fruktozu) te unos sorbitola (ili fruktoze) prehranom.
Danish: Derefter anbefales det at bestemme ANC mindst to gange ugentligt i de første 2 uger og derefter en gang ugentligt eller en gang hver anden uge under resten af behandlingen.
Croatian: Potom ga treba nastaviti određivati najmanje dvaput tjedno tijekom prva dva tjedna, a nakon toga jedanput tjedno ili jedanput svaka dva tjedna tijekom primjene doze održavanja.
Danish: Det bør der tages hensyn til ved tolkning af resultaterne af knoglescanning.
Croatian: To se mora uzeti u obzir prilikom tumačenja rezultata slikovnih pretraga kostiju.
Danish: Hvis De bliver gravid under behandling med Ratiograstim, skal De fortælle det til lægen.
Croatian: Ako ostanete trudni tijekom liječenja Ratiograstimom, obavijestite svog liječnika.
Danish: Spædbørn og småbørn (under 2 år) har måske endnu ikke fået konstateret HFI.
Croatian: Dojenčad i mala djeca (mlađa od 2 godine) možda još nemaju dijagnosticirano nasljedno nepodnošenje fruktoze.
Danish: De kan tages fra Dem selv eller fra en donor.
Croatian: Stanice se mogu prikupiti od Vas ili od davatelja.
Danish: Hvor længe skal jeg tage Ratiograstim?
Croatian: Koliko dugo moram uzimati Ratiograstim?
Danish: Deres læge vil muligvis kontrollere Deres urin regelmæssigt, hvis De får denne bivirkning, eller hvis der konstateres protein i Deres urin (proteinuri).
Croatian: Liječnik će Vam možda redovito testirati mokraću ako primijetite tu nuspojavu ili ako su Vam u mokraći nađeni proteini (proteinurija).
Danish: Almindelig (≥ 1/100 til
Croatian: Često (≥ 1/100 i
Danish: Hvis De har sprunget en indsprøjtning over eller injiceret en for lille dosis, skal De kontakte Deres læge hurtigst muligt.
Croatian: Ako ste propustili injekciju ili ubrizgali premalu količinu lijeka, obratite se liječniku čim je prije moguće.
Danish: Før injektion af Ratiograstim skal De foretage følgende:
Croatian: Prije nego primijenite Ratiograstim injekciju morate učiniti sljedeće:
Danish: Der findes ingen prospektive, randomiserede sammenligninger af de to anbefalede mobiliseringsmetoder hos den samme patientpopulation (filgrastim alene eller i kombination med myelosuppressiv kemoterapi).
Croatian: Ne postoji prospektivna, randomizirana usporedba dviju preporučenih metoda mobilizacije (filgrastim sam ili u kombinaciji s mijelosupresivnom kemoterapijom) u istoj populaciji bolesnika.
Danish: 65 % af de patienter, der indgik i SCN-studieprogrammet, var under 18 år.
Croatian: Šezdeset pet posto bolesnika uključenih u program ispitivanja teške kronične neutropenije bilo je mlađe od 18 godina.
Danish: • Usædvanligt hårtab eller udtynding af håret (alopeci)
Croatian: • neuobičajeni gubitak ili prorjeđivanje kose (alopecija)
Danish: Efter 1-2 ugers behandling kan initialdosis fordobles eller halveres afhængigt af patientens respons.
Croatian: Nakon jednog do dva tjedna primjene, početna se doza može udvostručiti, ili pak prepoloviti, ovisno o odgovoru.
Danish: Sweets syndrom (akut febril neutrofil dermatose)
Croatian: Sweetov sindrom (akutna febrilna neutrofilna dermatoza)
Danish: Det anbefales, at aferesecentret systematisk indsamler data for stamcelledonorer i mindst 10 år for at monitorere langtidssikkerheden.
Croatian: Preporučuje se da centar za aferezu vodi sustavnu evidenciju i prati davatelje matičnih stanica tijekom barem 10 godina, kako bi se osiguralo dugoročno praćenje sigurnosti primjene.