FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 8 capsules once a day, depending on how you respond to treatment.
Estonian: Sõltuvalt ravivastusest võib arst otsustada suurendada annust kuni 400 milligrammini, mis võetakse sisse 8 kapslina üks kord ööpäevas.
English: Glivec 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Estonian: Glivec 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg imatiniibi (mesilaadina) (imatinibum).
English: The age of these patients ranged from 2 to 16 years and imatinib was given at dose 300 mg/m daily or doses ranging from 200 to 400 mg daily.
Estonian: Nende patsientide vanus oli 2 kuni 16 aastat ja imatiniibi manustati annuses 300 mg/m ööpäevas või annuses
English: Vincristine 1.3 mg/m i.v., days 1, 8, 15, 21;
Estonian: Ara-C 40 mg intratekaalselt, päevadel 1, 8, 15, 22;
English: If you are being treated for GIST: The starting dose is 400 mg, to be taken as one tablet once a day.
Estonian: - Kui teil ravitakse GIST'i: Annus ravi alguses on 400 mg, mille saamiseks võetakse üks tablett üks kord ööpäevas.
English: Each capsule of Glivec contains 50 mg imatinib (as mesilate).
Estonian: Üks Gliveci kapsel sisaldab 50 mg imatiniibi (mesilaadina).
English: Each capsule of Glivec contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Estonian: Üks Gliveci kapsel sisaldab 100 mg imatiniibi (mesilaadina).
English: Each tablet of Glivec contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Estonian: Üks Gliveci tablett sisaldab 100 mg imatiniibi (mesilaadina).
English: ANC < 0.5 x 10
Estonian: Neutrofiilide absoluutarv on <0,5x10
English: 44.8 21/140 vs. 51/127 0.29 (0.18; 0.49) 94.8 vs. 64.0 80.7 vs. 46.6 AFIP Very Low 20.7 0/52 vs. 2/63
Estonian: 0,29 (0,18; 0,49) 94,8 vs. 64,0 80,7 vs. 46,6
English: - If you are being treated for MDS/MPD: The starting dose is 400 mg to be taken as 4 tablets once a day.
Estonian: - Kui teil ravitakse MDS/MPD: On algannus 400 mg, mis võetakse sisse 4 tabletina üks kord ööpäevas.
English: - If you are being treated for MDS/MPD: The starting dose is 400 mg to be taken as one tablet once a day.
Estonian: - Kui teil ravitakse MDS/MPD: On algannus 400 mg, mis võetakse sisse ühe tabletina üks kord ööpäevas.
English: If you are being treated for MDS/MPD: The starting dose is 400 mg, to be taken as 4 capsules once a day.
Estonian: - Kui teil ravitakse MDS/MPD: On algannus 400 mg, mis võetakse sisse 4 kapslina üks kord ööpäevas.
English: The recommended dose of Glivec is 600 mg/day for adult patients in blast crisis.
Estonian: Gliveci soovitatav annus blastses kriisis täiskasvanud patsientidel on 600 mg/ööpäevas.
English: Posology for HES/CEL The recommended dose of Glivec is 100 mg/day for adult patients with HES/CEL.
Estonian: Annustamine HES/KEL korral HES/KEL puhul on Gliveci soovitatav ööpäevane annus täiskasvanud patsientidel 100 mg.
English: Each capsule contains 50 mg of imatinib (as mesilate).
Estonian: Üks kapsel sisaldab 50 mg imatiniibi (mesilaadina).
English: They are supplied in packs containing 10, 30 or 90 tablets, but these may not all be available in your country.
Estonian: Pakendis on 10, 30 või 90 tabletti.
English: If you are being treated for CML: Depending on your condition the usual starting dose is either 400 mg or 600 mg: 400 mg to be taken as 8 capsules once a day.
Estonian: - Kui teil ravitakse kroonilist müeloidset leukeemiat: Sõltuvalt haigusest on tavaline annus ravi alguses kas 400 mg või 600 mg: 400 mg, mis saadakse 8 kapsli võtmisel üks kord ööpäevas, 600 mg, mis saadakse 12 kapsli võtmisel üks kord ööpäevas.
English: The recommended dosage of Glivec is 600 mg/day for adult patients in accelerated phase.
Estonian: Gliveci soovitatav annus aktseleratsioonifaasis täiskasvanud patsientidel on 600 mg/ööpäevas.
English: Methotrexate (5 g/m over 24 hours, IV): days 1 and 15
Estonian: Metotreksaat (5 g/m24 tunni jooksul, IV): päevadel 1 ja 15 Leukovoriin (75 mg/m
English: (2 h, q 12 h), days 2-3 (total of 8 courses)
Estonian: (2 h, q 12 h), päevadel 2...3
English: Tumour lysis syndrome
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Krospovidoon
English: Triple IT therapy (age-adjusted): day 1 ARA-C (3 g/m2/dose q 12 h x 4, IV): days 2 and 3 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 4-13 or until ANC > 1500 post nadir
Estonian: Kolmekordne IT ravi (vanusele kohandatud): 1. päeval ARA-C (3 g/m2/annus q 12 h x 4, IV): päevadel 2 ja 3
English: Glivec 50 mg hard capsules imatinib
Estonian: Glivec 50 mg kõvakapslid imatiniib (imatinibum)
English: Induction therapy II CP 1 g/m i.v.
Estonian: CP 1 g/m i.v.
English: Moderate
Estonian: BLISTRID
English: G-CSF (5 μg/kg, SC): days 5-14 or until ANC > 1500 post nadir Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 15 DEX (6 mg/m2/day, PO): days 1-7 and 15-21
Estonian: G-CSF (5 μg/kg, SC): päevadel 4…13 või kuni neutrofiilide absoluutarv >1500 üle nadiirväärtuse
English: Cerebral oedema*
Estonian: Anafülaktiline šokk*
English: Each film-coated tablet contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg imatiniibi (mesilaadina).
English: 20 mg/m 2/day for 10 days/month.
Estonian: 200 kuni 400 mg ööpäevas.
English: Adverse reactions
Estonian: Remissiooni induktsioon
English: Glivec 400 mg film-coated tablets
Estonian: Glivec 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: N Evt
Estonian: Unetus
English: If you are being treated for CML: Depending on your condition the usual starting dose is either 400 mg or 600 mg: 400 mg to be taken as 4 capsules once a day.
Estonian: - Kui teil ravitakse kroonilist müeloidset leukeemiat: Sõltuvalt haigusest on tavaline annus ravi alguses kas 400 mg või 600 mg: 400 mg, mis saadakse 4 kapsli võtmisel üks kord ööpäevas, 600 mg, mis saadakse 6 kapsli võtmisel üks kord ööpäevas.
English: Glivec 100 mg hard capsules
Estonian: Glivec 100 mg kõvakapslid Kapsli sisu:
English: They are supplied in packs containing 20, 60, 120 or 180 tablets, but these may not all be available in your country.
Estonian: Pakendis on 20, 60, 120 või 180 tabletti.
English: Glivec 50 mg hard capsulesweh
Estonian: Glivec 50 mg kõvakapslid
English: Glivec 100 mg hard capsules imatinib
Estonian: Glivec 100 mg kõvakapslid imatiniib (imatinibum)
English: 24.6 2/70 vs. 11/67
Estonian: 20,7 0/52 vs. 2/63 N.E.
English: CPM (300 mg/m 2/day, IV): days 22-26 MESNA (150 mg/m 2/day, IV): days 22-26 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 27-36 or until ANC > 1500 post nadir ARA-C (3 g/m 2, q12h, IV): days 43, 44 L-ASP (6000 IUnits/m 2, IM): day 44
Estonian: CPM (300 mg/m2/ööpäev, IV): päevadel 22…26 MESNA (150 mg/m2/ööpäev, IV): päevadel 22…26
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Estonian: Kuidas Glivec välja näeb ja pakendi sisu
English: The recommended dose of Glivec is 400 mg/day for adult patients with unresectable and/or metastatic malignant GIST.
Estonian: Mitteopereeritava ja/või metastaseerunud pahaloomulise GIST täiskasvanud patsientidel on Gliveci soovitatav annus 400 mg/ööpäevas.
English: Methotrexate (5 g/m over 24 hours, IV): day 1
Estonian: Metotreksaat (5 g/m24 tunni jooksul, IV): 1. päeval Leukovoriin (75 mg/m
English: Cen
Estonian: I LISA
English: G-CSF (5 μg/kg, SC): days 6-15 or until ANC > 1500 post nadir IT Methotrexate (age-adjusted): day 1 ONLY Triple IT therapy (age-adjusted): day 8, 15
Estonian: IT metotreksaat (vanusele kohandatud): AINULT 1. päeval Kolmekordne IT ravi (vanusele kohandatud): päevadel 8, 15
English: Vitreous haemorrhage* Ear and labyrinth disorders Uncommon:
Estonian: Klaaskeha verejooks* Kõrva ja labürindi kahjustused Aeg-ajalt:
English: The application was submitted to the Concerned Member States (Austria, Belgium, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Luxembourg, the Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Slovak Republic, Spain and Sweden) under the mutual recognition procedure.
Estonian: Asjaomastele liikmesriikidele (Austria, Belgia, Hispaania, Iirimaa, Island, Kreeka, Luksemburg, Madalmaad, Norra, Poola, Portugal, Prantsusmaa, Rootsi, Saksamaa, Slovaki Vabariik, Soome, Taani, Tšehhi Vabariik ja Ungari) esitati vastastikuse tunnustamise menetluse raames taotlus.
English: The proposed standard dose rate is 12.5 mg/kg twice daily for 5-7 days.
Estonian: Kavandatud standardannus on 12,5 mg kehamassi kilogrammi kohta kaks korda ööpäevas 5-7 päeva jooksul.
English: Given the above, as well as current efforts to reduce the number of animals taking part in studies, it was considered unnecessary and unjustifiable to request the applicant to conduct another, larger, study in cats.
Estonian: Arvestades eespool öeldut ja praegust suundumust kasutada vähem katseloomi, ei peetud vajalikuks ja õigustatuks nõuda taotlejalt veel ühe suurema uuringu tegemist kassidel.
English: The reason for the anomalous pharmacokinetic profile in this cat is not known.
Estonian: Anomaalia põhjus nimetatud kassi farmakokineetilises profiilis ei ole teada.
English: • the well-known active substances and excipients;
Estonian: • ravim sisaldab tuntud toimeaineid ja abiaineid;
English: Clavudale 50 mg was authorised in the United Kingdom on 08/01/2010 under Article 13(1) of Directive 2001/82/EC.
Estonian: Ravimi Clavudale 50 mg müügiluba anti Ühendkuningriigis 8. jaanuaril 2010 vastavalt direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 lõikele 1.
English: List of the names, pharmaceutical form, strength of the veterinary medicinal product, animal species, route of administration, applicant/marketing authorisation holder in the member states
Estonian: Veterinaarravimi nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide, manustamisviiside, taotlejate/ müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
English: The valid summary of product characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
Estonian: Kehtiv ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on koordineerimisrühma menetluse tulemusena saavutatud lõplik versioon.
English: Applicant/Marketing Authorisation Holder
Estonian: Müügiloa taotleja / müügiloa hoidja
English: The proposed indications are a range of diseases including deep and superficial pyoderma, soft tissue infections, dental infections, urinary tract infections, respiratory disease and enteritis in dogs and cats.
Estonian: Esitatud näidustused hõlmavad koerte ja kasside mitmeid haigusi, sealhulgas süva- ja pindmine püodermia, pehmekudede infektsioonid, dentaalinfektsioonid, kuseteede infektsioonid, hingamisteede haigused ja enteriit.
English: Consequently the matter was referred to the CVMP.
Estonian: Seetõttu tehti esildis veterinaarravimite komiteele.
English: The failure to demonstrate bioequivalence may well have been influenced by the study design (lack of power) rather than by true non-bioequivalence of the generic and reference products.
Estonian: Asjaolu, et bioekvivalentsust ei suudetud tõendada, võis pigem põhjustada uuringu ülesehitus (uuringu väiksus) kui geneerilise ja võrdlusravimi tõeline bioekvivalentsuse puudumine.
English: During the procedure, there was disagreement between the Reference Member State and Concerned Member States on the demonstration of bioequivalence in the cat target species.
Estonian: Menetluse käigus tekkis viiteliikmesriigi ja asjaomaste liikmesriikide vahel lahkarvamus bioekvivalentsuse tõendamise osas kassidel.
English: The CVMP was asked to give its opinion on the concerns raised by the Concerned Member States and to conclude on the benefit/risk balance for Clavudale 50 mg.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti esitada arvamus asjaomaste liikmesriikide tõstatatud probleemide kohta ja teha järeldused Clavudale 50 mg kasulikkuse ja riski suhte kohta.
English: Given,
Estonian: Võttes arvesse, et
English: Two Concerned Member States (the Netherlands and Sweden) considered that the authorisation of Clavudale 50 mg in cats may present a potential serious risk to animal health since the safety and efficacy of the product had not been sufficiently demonstrated.
Estonian: Kaks asjaomast liikmesriiki (Madalmaad ja Rootsi) leidsid, et müügiloa andmine Clavudale 50 mg kasutamiseks kassidel võib ohustada looma tervist, kuna ravimi ohutus ja efektiivsus ei ole piisavalt tõendatud.
English: The guideline on the conduct on bioequivalence studies indicates that bioequivalence (based on in vivo data) should always be established based on conclusive studies in each major animals species for which an indication is claimed.
Estonian: Bioekvivalentsusuuringute suunise kohaselt tuleb bioekvivalentsus alati tuvastada (in vivo andmete põhjal) veenvate uuringute põhjal, mis on tehtud igal peamisel loomaliigil, kellele on ravim näidustatud.
English: In addition, a comparative in vitro dissolution study was conducted between the generic and reference products.
Estonian: Peale selle tehti geneerilise ja võrdlusravimi võrdlev in vitro lahustuvusuuring.
English: For a minority of cases (refractory cases), a dose rate of 25 mg/kg twice daily for up to 28 days is proposed.
Estonian: Harvadel juhtudel (ravile allumatutel juhtudel) kavandatakse kasutada annust 25 mg kehamassi kilogrammi kohta kaks korda ööpäevas kuni 28 päeva jooksul.
English: However, the CVMP considered that it was inappropriate to exclude results from a bioequivalence analysis if provision for this had not been made in the study protocol.
Estonian: Veterinaarravimite komitee pidas aga bioekvivalentsuse analüüsist tulemuste väljajätmist nõuete rikkumiseks, kui sellekohast tingimust uuringuprotokollis ei olnud.
English: Bioequivalence is claimed with the reference product, Synulox Palatable Tablets 50 mg, marketed by Pfizer Ltd and authorised in the United Kingdom since 20/08/1990.
Estonian: Väideti, et ravim on bioekvivalentne võrdlusravimiga, Synulox Palatable 50 mg tablettidega, mida turustab Pfizer Ltd ja mille müügiluba anti Ühendkuningriigis 20. augustil 1990.
English: The applicant had conducted a two-period crossover in vivo bioequivalence study in cats.
Estonian: Taotleja oli teinud kaheperioodilise in vivo bioekvivalentsuse ristuuringu kassidel.
English: Notwithstanding, the bioequivalence study in dogs provides reassurance that the formulation of the product is unlikely to be a contributing factor impacting on bioavailability in cats given that the 50 mg and 250 mg tablets are directly proportional and bioequivalence was satisfactorily demonstrated in dogs for both active substances.
Estonian: Sellele vaatamata kinnitab koertel tehtud bioekvivalentsusuuring, et kassidel biosaadavust mõjutav tegur ei ole tõenäoliselt ravimi koostis, sest 50 mg ja 250 mg tabletid on otseselt proportsionaalsed ja koertel tõendati bioekvivalentsus rahuldavalt mõlema toimeaine korral.
English: When data from one particular cat, considered an outlier by the applicant, were excluded from the analysis, the 90% confidence internal fell within the acceptance limits.
Estonian: Kui analüüsist jäeti välja ühe kassi andmed, mida taotleja pidas ekslikeks andmeteks, oli 90% usaldusvahemik aktsepteerimispiirides.
English: Clavudale 50 mg tablets contain amoxicillin and clavulanic acid in a ratio of 4:1, thus the 50 mg tablet contains 40 mg amoxicillin/10 mg clavulanic acid.
Estonian: Clavudale 50 mg tabletid sisaldavad amoksitsilliini ja klavulaanhapet suhtes 4:1, seega sisaldab 50 mg tablett 40 mg amoksitsilliini ja 10 mg klavulaanhapet.
English: • the similarity of the generic and reference product formulations;
Estonian: • geneerilise ja võrdlusravimi koostis on sarnane;
English: Therefore, the CVMP recommends the granting of the marketing authorisations for Clavudale 50 mg tablets for cats and dogs and associated names (see Annex I) for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III.
Estonian: Seetõttu soovitab veterinaarravimite komitee anda müügiload kassidele ja koertele ette nähtud Clavudale 50 mg tablettidele ja sarnastele nimetustele (vt I lisa), mille ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
English: Grounds for recommendation of the granting of marketing authorisations
Estonian: Müügiloa andmise soovituse alused
English: However, in the case of the amoxicillin, the lower limit of the 90% confidence interval for the ratio of geometric means for maximum plasma concentration (Cmax) and area under the plasma concentration/time curve (AUC) fell just below the acceptance limit.
Estonian: Amoksitsilliini korral oli maksimaalse plasmakontsentratsiooni (Cmax) ja plasmakontsentratsiooni/aja kõveraaluse pindala (AUC) geomeetriliste keskmiste suhte 90% usaldusvahemiku alumine piir veidi alla aktsepteerimispiiri.
English: Having considered all of the data submitted in writing, the CVMP concludes that there is no rigorous scientific basis for a conclusion of serious risk in the cat target species based on a lower confidence limit for the AUC of amoxicillin which fell only narrowly below the pre-specified lower limit.
Estonian: Olles läbi vaadanud kõik kirjalikult esitatud andmed, jõudis veterinaarravimite komitee järeldusele, et puudub range teaduslik alus, mille põhjal järeldada, et amoksitsilliini kõveraaluse pindala alumise usalduspiiri põhjal, mis oli ainult veidi alla eelmääratud alumise piiri, oleks ravim kassidele ohtlik.
English: It was considered that, given the similar variability that was seen between the cat study and the larger dog bioequivalence study, the smaller size of the cat study may have made it more vulnerable to the effects of one cat with an anomalous pharmacokinetic profile.
Estonian: Veterinaarravimite komitee leidis, et arvestades kassidel tehtud uuringus ja koertel tehtud suuremas bioekvivalentsusuuringus täheldatud sarnast varieeruvust, võis kassidel tehtud uuringu ühe kassi, kelle farmakokineetilises profiilis esines anomaalia, tulemuste mõjude suhtes tundlikumaks muuta uuringu väiksus.
English: The dissolution studies presented by the applicant demonstrated similar dissolution profiles when different strengths of the generic and reference products were compared, which provides further reassurance on the pharmaceutical quality of the tablets.
Estonian: Taotleja esitatud lahustuvusuuringud näitasid, et geneerilise ja võrdlusravimi eri tugevuste võrdlemisel oli lahustuvus sarnane, mis kinnitab veelgi tablettide farmatseutilist kvaliteeti.
English: This referral under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC was made on the basis that the applicant had not satisfactorily demonstrated bioequivalence between the generic product, Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs, and the reference product, Synulox Palatable Tablets 50 mg, in the cat target species.
Estonian: Direktiivi 2001/82/EÜ artikli 33 lõike 4 kohase esildise aluseks oli asjaolu, et taotleja ei olnud piisavalt tõendanud geneerilise ravimi, kassidele ja koertele ette nähtud Clavudale 50 mg tablettide ja võrdlusravimi Synulox Palatable 50 mg tablettide bioekvivalentsust kassidel.
English: Scientific conclusions for granting of the marketing authorisation
Estonian: Müügiloa andmise teaduslikud järeldused
English: It was shown that, in dogs, the commonly used excipients present in the generic formulation did not affect the rate or extent of absorption of amoxicillin.
Estonian: Näidati, et geneerilise ravimi koostises sageli kasutatavad abiained ei mõjutanud koertel amoksitsilliini imendumise kiirust ega ulatust.
English: In the in vivo bioequivalence study conducted in cats, the 90% confidence interval for the ratio of geometric means of the pivotal pharmacokinetic parameters for demonstrating bioequivalence fell within pre-defined acceptance limits of 0.8 to 1.25 for clavulanic acid.
Estonian: Kassidel tehtud in vivo bioekvivalentsusuuringus oli klavulaanhappe bioekvivalentsuse tõendamiseks kasutatud kesksete farmakokineetiliste näitajate, geomeetriliste keskmiste suhte 90% usaldusvahemik eelmääratud aktsepteerimispiirides 0,8 - 1,25.
English: • accepted demonstration of bioequivalence within the 0.8-1.25 acceptance limits in dogs with a different tablet strength;
Estonian: • koertel on aktsepteeritav bioekvivalentsus tõendatud teise tugevusega tablettidega uuringus, mille usaldusvahemik oli aktsepteerimispiirides0,8 - 1,25;
English: Pharmaceutical form
Estonian: Ravimi nimetus Ravimvorm Tugevus
English: Overall summary of the scientific evaluation of Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs and associated names (see Annex I), hereinafter referred to as Clavudale 50 mg
Estonian: Kassidele ja koertele ette nähtud Clavudale 50 mg tablettide ja sarnaste nimetuste (vt I lisa), edaspidi „Clavudale 50 mg”, teadusliku hindamise üldkokkuvõte
English: Luxembourg Dechra Limited, Sansaw Business
Estonian: Luksemburg Dechra Limited, Sansaw Business
English: • the similar and very rapid dissolution profiles of the generic and reference products at three pHs; the weight of evidence is considered to support that the benefits of this product when used in the cat outweigh the potential risks.
Estonian: otsustas veterinaarravimite komitee, et tõendite kaalukus toetab asjaolu, et ravimi kasulikkus kassidele on suurem kui võimalikud riskid.
English: United Kingdom Dechra Limited, Sansaw Business
Estonian: Ühendkuningriik Dechra Limited, Sansaw Business
English: Czech Republic Dechra Limited, Sansaw Business
Estonian: Tšehhi Vabariik Dechra Limited, Sansaw Business
English: Slovak Republic Dechra Limited, Sansaw Business
Estonian: Slovaki Vabariik Dechra Limited, Sansaw Business
English: Belgium Dechra Limited, Sansaw Business
Estonian: Prantsusmaa Dechra Limited, Sansaw Business
English: Strengths
Estonian: II lisa
English: The enhancement of imaging starts 15 to 20 minutes after the start of the infusion, and lasts for about 4 hours.
Estonian: Kujutise kontrastsuse paranemine algab 15-20 minuti möödumisel infusiooni algusest ja püsib ligikaudu 4 tundi.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for TESLASCAN to GE Healthcare AS on 22 May 1997.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas TESLASCANi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele GE Healthcare AS 22. mail 1997.
English: What is the risk associated with TESLASCAN?
Estonian: Millised on TESLASCANiga seonduvad riskid?
English: This summary was last updated in 04-2007.©EMEA 2007
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2007.
English: TESLASCAN is used as a single intravenous infusion at a dose of 0.5 ml per kilogram body weight.
Estonian: TESLASCANi manustatakse ühekordse intravenoosse infusioonina annuses 0,5 ml kehakaalu kilogrammi kohta.
English: TESLASCAN is for diagnostic use.
Estonian: TESLASCAN on ette nähtud kasutamiseks diagnostikas.
English: Overall, during the studies, 33% of patients had more lesions detected after TESLASCAN but 20% of patients had fewer lesions.
Estonian: Kokku leiti 33%-l patsientidest pärast TESLASCANi manustamist uuringul kahjustusi rohkem ja 20%-l patsientidest vähem.
English: This allows the difference between normal and abnormal tissue to
Estonian: See võimaldab eristada normaalset kude ebanormaalsest.
English: The patients had between one and five liver lesions that had already been detected using MRI, ultrasound, or computerised tomography (CT).
Estonian: Patsientidel oli üks kuni viis maksakahjustust, mis olid juba avastatud magnetresonantstomograafia, ultraheli või kompuutertomograafia (CT) abil.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE TESLASCAN Kokkuvõte üldsusele
English: The rate of infusion is 2 to 3 ml/min for liver imaging and 4 to 6 ml/min for imaging the pancreas.
Estonian: Infusioonikiirus on maksauuringute korral 2-3 ml/min ja kõhunäärmeuuringute korral 4-6 ml/min.
English: The studies of TESLASCAN in MRI for liver lesions involved 617 patients.
Estonian: Uuringutes TESLASCANi mõju kohta maksakahjustuste magnetresonantstomograafias osales 617 patsienti.
English: Water molecules in the body are affected by the magnetic fields, and produce a signal when the radio waves are applied.
Estonian: Magnetväli mõjutab kehas veemolekule ja tekitab raadiolainete kasutamisel signaali.
English: Manganese is used as a contrast medium to help obtain better pictures with MRI scanners.
Estonian: Mangaani kasutatakse kontrastainena, et saada magnetresonantstomograafias paremaid kujutisi.