FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Slovenian: Kartonasta škatla vsebuje 5 ali 20 trdih kapsul, posamezno pakiranih v vrečke.
Norwegian Bokmål: Kartongen inneholder 5 eller 20 harde kapsler, enkeltvis forseglet i doseposer.
Slovenian: V obdobju trženja so pri bolnikih, ki so prejemali TMZ v kombinaciji z radioterapijo, vključno s primeri sočasnega dajanja steroidov, opazili primere herpetičnega meningoencefalitisa (vključno s smrtnimi primeri).
Norwegian Bokmål: Herpetisk meningoencefalitt (inkludert fatale tilfeller) har blitt observert etter markedsføring hos pasienter som får temozolomid (TMZ) i kombinasjon med strålebehandling, inkludert tilfeller av samtidig administrerte sterioider.
Slovenian: †, intersticijski pnevmonitis/pnevmonitis, pljučna fibroza, kongestija nosne sluznice
Norwegian Bokmål: respirasjonssvikt †, interstitiell pneumonitt/pneumonitt, pulmonal fibrose,
Slovenian: Pri bolnikih so klinično ovrednotili odmerke 500, 750, 1.000 in 1.250 mg/m
Norwegian Bokmål: Doser på 500, 750, 1000 og 1250 mg/m2 (total dose per syklus på 5 dager) har vært undersøkt klinisk hos pasienter.
Slovenian: Temodal 2,5 mg/ml prašek za raztopino za infundiranje
Norwegian Bokmål: Temodal 2,5 mg/ml pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Slovenian: podaljšana pancitopenija, aplastična anemija pancitopenija, petehije
Norwegian Bokmål: forlenget pancytopeni, aplastisk anemi
Slovenian: Temodal 5 mg trde kapsule zelena
Norwegian Bokmål: Temodal 5 mg harde kapsler grønn
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo TMZ, zlasti v kombinaciji z deksametazonom ali drugimi steroidi, so poročali o respiratorni odpovedi s smrtnim izidom.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av respiratorisk svikt med dødelig utgang er blitt rapportert hos pasienter som bruker TMZ, spesielt i kombinasjon med deksametason eller andre steroider.
Slovenian: Temodal 250 mg trde kapsule: ena kapsula vsebuje 250 mg temozolomida.
Norwegian Bokmål: Temodal 250 mg harde kapsler: Hver kapsel inneholder 250 mg temozolomid.
Slovenian: SMT 3. stopnje
Norwegian Bokmål: CTC Grad 3
Slovenian: Pomožne snovi: manitol (E421), treonin, polisorbat 80, natrijev citrat ter koncentrirana klorovodikova kislina za uravnavanje pH.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: mannitol (E421), treonin, polysorbat 80, natriumsitrat og konsentrert saltsyre til pHjustering.
Slovenian: Nato bo sledilo 23-dnevno obdobje, v katerem zdravila Temodal ne boste jemali.
Norwegian Bokmål: Deretter følger 23 dager uten Temodal.
Slovenian: Zmanjšanje zaradi predhodne toksičnosti Odmerek med 1. ciklom Odmerek med 2. in 6. ciklom brez toksičnosti
Norwegian Bokmål: Dose i løpet av Syklusene 2-6 uten toksisitet
Slovenian: 9/l, - skupna merila toksičnosti (SMT) za nehematološko toksičnost ≤ 1. stopnje (z izjemo alopecije, slabosti in bruhanja).
Norwegian Bokmål: 9/l - common toxicity criteria (CTC) ikke-hematologisk toksisitet ≤ Grad 1 (unntatt alopesi, kvalme og oppkast).
Slovenian: - število trombocitov ≥ 100 x 10
Norwegian Bokmål: - antall trombocytter ≥ 100 x 10
Slovenian: 9/l ali število trombocitov na < 50 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l eller dersom antall blodplater er < 50 x 10
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 1 vialo s 100 mg temozolomida.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder 1 hetteglass med 100 mg temozolomid.
Slovenian: možganske krvavitve, zardevanje, naval vročine Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Pogosti:
Norwegian Bokmål: cerebral blødning, flushing, hetetokter Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Vanlige:
Slovenian: Izkušnje iz kliničnih preskušanj z intravensko uporabo
Norwegian Bokmål: Erfaring fra kliniske studier med i.v.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Ena trda kapsula vsebuje 175,7 mg brezvodne laktoze.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver harde kapsel inneholder 175,7 mg laktose, vannfri.
Slovenian: Temodal 5 mg trde kapsule: ena kapsula vsebuje 5 mg temozolomida.
Norwegian Bokmål: Temodal 5 mg harde kapsler: Hver kapsel inneholder 5 mg temozolomid.
Slovenian: Kapsule mora bolnik pogoltniti cele s kozarcem vode in jih ne sme odpirati ali žvečiti.
Norwegian Bokmål: Kapslene må ikke åpnes eller tygges, men må svelges hele med et glass vann.
Slovenian: Temodal prašek za raztopino za infundiranje
Norwegian Bokmål: Temodal pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Slovenian: konvulzije, hemipareza, afazija/disfazija, glavobol
Norwegian Bokmål: kramper, hemiparese, afasi/dysfasi, hodepine
Slovenian: mielodisplastični sindrom (MDS), sekundarni malignomi, vključno z mieloidno levkemijo
Norwegian Bokmål: myelodysplastisk syndrom (MDS), sekundære maligniteter, inkludert myeloid leukemi Sykdommer i blod og lymfatiske organer Vanlige:
Slovenian: 9/l; število trombocitov  100 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l; antall trombocytter  100 x 10
Slovenian: ovojnice kapsul:
Norwegian Bokmål: kapselskall:
Slovenian: Zdravilo Temodal je na voljo v stekleni viali z zamaškom iz butilne gume in aluminijastim tesnilom s pokrovčkom flip-off.
Norwegian Bokmål: Temodal finnes i hetteglass med en butylgummikork og forseglet med aluminiumsfolie med en avtakbar hette.
Slovenian: V primeru pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke blandes med andre legemidler da det ikke er gjort studier på uforlikelighet.
Slovenian: Temodal 5 mg trde kapsule: želatina, titanov dioksid (E 171), natrijev lavrilsulfat, rumeni železov oksid (E 172), indigotin (E 132),
Norwegian Bokmål: Temodal 5 mg harde kapsler: gelatin, titandioksid (E 171), natriumlaurylsulfat, gult jernoksid (E 172), indigokarmin (E 132),
Slovenian: Temodal 180 mg trde kapsule: ena kapsula vsebuje 180 mg temozolomida.
Norwegian Bokmål: Temodal 180 mg harde kapsler: Hver kapsel inneholder 180 mg temozolomid.
Slovenian: Pri ravnanju z zdravilom Temodal 2,5 mg/ml prašek za raztopino za infundiranje je potrebna previdnost.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises ved håndtering av Temodal 2,5 mg/ml pulver til infusjonsvæske, oppløsning.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Ena trda kapsula vsebuje 246 mg brezvodne laktoze.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver harde kapsel inneholder 246 mg laktose, vannfri.
Slovenian: Temodal 140 mg trde kapsule: ena kapsula vsebuje 140 mg temozolomida.
Norwegian Bokmål: Temodal 140 mg harde kapsler: Hver kapsel inneholder 140 mg temozolomid.
Slovenian: Temodal 20 mg trde kapsule: ena kapsula vsebuje 20 mg temozolomida.
Norwegian Bokmål: Temodal 20 mg harde kapsler: Hver kapsel inneholder 20 mg temozolomid.
Slovenian: Bolniki, ki še niso bili zdravljeni s kemoterapijo, naj jemljejo TMZ peroralno v odmerku 200 mg/m 2 enkrat na dan prvih 5 dni, temu pa naj sledi 23-dnevni premor (skupaj 28 dni).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tidligere ikke har blitt behandlet med kjemoterapi, gis TMZ oralt i en dose på 200 mg/m 2 én gang daglig de første 5 dagene etterfulgt av 23 behandlingsfrie dager (totalt 28 dager).
Slovenian: SMT za nehematološko toksičnost (z izjemo alopecije, navzee in bruhanja)
Norwegian Bokmål: CTC ikke-hematologisk toksisitet (unntatt alopesi, kvalme, oppkast)
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Temodal Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Slovenian: Odmerek zdravila Temodal lahko prilagodijo, prestavijo ali zdravljenje prekinejo glede na vašo krvno sliko in na to, kako dobro prenašate zdravilo med vsakim ciklom zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Avhengig av dine blodverdier og hvordan du tolererer medisinen din i løpet av hver behandlingssyklus, kan Temodaldosen bli justert, utsatt eller avsluttet.
Slovenian: Znova boste 5 dni prejemali zdravilo Temodal enkrat na dan, nato pa bo sledilo 23 dni brez zdravila Temodal.
Norwegian Bokmål: Du vil igjen få Temodal én gang daglig i fem dager etterfulgt av 23 dager uten Temodal.
Slovenian: Neželeni učinki pri bolnikih, ki se zdravijo s temozolomidom Infekcije in parazitske bolezni
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos pasienter behandlet med temozolomid Infeksiøse og parasittære sykdommer Vanlige:
Slovenian: Bolniki, ki še niso bili zdravljeni s kemoterapijo, naj jemljejo TMZ v odmerku 200 mg/m2 enkrat na dan prvih 5 dni, temu pa naj sledi 23-dnevni premor (skupaj 28 dni).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tidligere ikke har blitt behandlet med kjemoterapi, gis TMZ i en dose på 200 mg/m 2 én gang daglig de første 5 dagene etterfulgt av 23 behandlingsfrie dager (totalt 28 dager).
Slovenian: Zdravilo Temodal 2,5 mg/ml prašek za raztopino za injiciranje se sme dejati samo z intravenskim infundiranjem.
Norwegian Bokmål: Temodal 2,5 mg/ml pulver til infusjonsvæske, oppløsning skal administreres kun som en intravenøs infusjon.
Slovenian:  10 in < 100 x 10
Norwegian Bokmål:  10 og < 100 x 10 9/l
Slovenian: 9/l in število trombocitov ≥ 100 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l og antall trombocytter er ≥ 100 x 10
Slovenian: Neželeni učinki pri bolnikih, ki se zdravijo s temozolomidom Bolezni endokrinega sistema
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos pasienter behandlet med temozolomid Nevrologiske sykdommer
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Ena trda kapsula vsebuje 316,3 mg brezvodne laktoze.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver harde kapsel inneholder 316,3 mg laktose, vannfri.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Temodal
Norwegian Bokmål: Hvordan ta Temodal
Slovenian: Po rekonstituciji 1 ml raztopine za infundiranje vsebuje 2,5 mg.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder 1 ml infusjonsvæske, oppløsning 2,5 mg.
Slovenian: Temodal 140 mg trde kapsule modra
Norwegian Bokmål: Temodal 140 mg harde kapsler blå
Slovenian: - Navodilo shranite.
Norwegian Bokmål: posisjonen av guanin.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Ena trda kapsula vsebuje 182,2 mg brezvodne laktoze.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver harde kapsel inneholder 182,2 mg laktose, vannfri.
Slovenian: 3 roky.
Norwegian Bokmål: 3 år.
Slovenian: Mali by ste sa presvedčiť, že plne rozumiete a pamätáte si nasledovné:
Norwegian Bokmål: Du bør forsikre deg om at du fullstendig forstår og husker følgende:
Slovenian: Starší pacienti (> 70 rokov)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (> 70 år)
Slovenian: Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú.
Norwegian Bokmål: Hold flasken tett lukket.
Slovenian: • Plán riadenia rizík (RMP) Neaplikovateľné.
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP) Ikke relevant.
Slovenian: Môžete tiež potrebovať iné liečby.
Norwegian Bokmål: Du kan også ha behov for andre behandlinger.
Slovenian: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. júl 2014.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 18 juli 2014
Slovenian: • nekontrolované krvácanie,
Norwegian Bokmål: • ukontrollert blødning,
Slovenian: Nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data.
Slovenian: Nezdá sa však, že by v tejto skupine pacientov boli prítomné neprijateľné riziká.
Norwegian Bokmål: En uakseptabel risiko er likevel ikke tilstede i denne pasientgruppen.
Slovenian: • ťažká bolesť hlavy, ktorá neprechádza.
Norwegian Bokmål: • eller alvorlig hodepine som ikke går over.
Slovenian: Náhodné prehltnutie môže byť pre deti smrteľné.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet svelging kan være dødelig for barn.
Slovenian: Kapsuly sa nesmú otvárať.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal ikke åpnes.
Slovenian: Starší pacienti
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter
Slovenian: Dosiahnutie rádiologicky objektívnej odpovede alebo udržania stavu bez progresie bolo silne viazané s udržanou alebo zlepšenou kvalitou života.
Norwegian Bokmål: Å oppnå radiologisk objektiv respons eller å beholde progresjonsfri status var sterkt forbundet med vedvarende eller forbedret livskvalitet.
Slovenian: Stabilné ochorenie sa hlásilo u 43 pacientov.
Norwegian Bokmål: Hos 43 pasienter ble stabil sykdom rapportert.
Slovenian: • ak ste starší ako 70 rokov, môžete byť náchylnejší na infekcie, modriny alebo krvácanie.
Norwegian Bokmål: • dersom du er eldre enn 70 år kan du være mer utsatt for infeksjoner, blåmerker eller blødninger.
Slovenian: Užite zabudnutú dávku čo najskôr počas toho istého dňa.
Norwegian Bokmål: Ta den glemte dosen så snart som mulig samme dag.
Slovenian: Farba a označenie vrchnáčika kapsuly je pre každú silu iná (pozri tabuľku nižšie).
Norwegian Bokmål: Farge og merking av kapselen er forskjellig for hver styrke (se tabellen nedenfor).
Slovenian: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Slovenian: Precitlivenosť na dakarbazín (DTIC).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor dakarbazin (DTIC).
Slovenian: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken.
Slovenian: Po 28. dni sa začne ďalší cyklus.
Norwegian Bokmål: Etter Dag 28 begynner neste syklus.
Slovenian: • ktoré dni sú vaše dni liečby.
Norwegian Bokmål: • hvilke dager som er dine doseringsdager.
Slovenian: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/ PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE Dátum prvej registrácie: 25. január 2010.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 25 januar 2010
Slovenian: Dávkovanie a dĺžka trvania liečby
Norwegian Bokmål: Dosering og varighet av behandlingen
Slovenian: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Slovenian: • koľko kapsúl potrebujete užiť každý deň liečby.
Norwegian Bokmål: • hvor mange kapsler du trenger å ta hver doseringsdag.
Slovenian: † Vrátane prípadov so smrteľným koncom * Frekvencie odhadnuté na základe príslušných klinických skúšaní.
Norwegian Bokmål: †Inkludert tilfeller med dødelig utfall * Frekvenser estimert basert på relevante kliniske studier.
Slovenian: Kapsuly užívajte nalačno; napríklad najmenej 1 hodinu pred plánovanými raňajkami.
Norwegian Bokmål: Ta kapslene på tom mage, dette kan f.eks. være minst én time før du har tenkt å spise frokost.
Slovenian: Pomocná látka so známym účinkom
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt
Slovenian: Temomedac sa používa pri týchto nádoroch, ak sa po štandardnej liečbe vrátia alebo sa zhoršia.
Norwegian Bokmål: Temomedac blir brukt mot disse svulstene dersom de vender tilbake eller blir verre etter standardbehandling.
Slovenian: Váš lekár stanoví vašu presnú dávku.
Norwegian Bokmål: Legen din vil beregne den eksakte dosen din.
Slovenian: • ak ste alergický na temozolomid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor temozolomid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: Tolerancia na TMZ je podobná ako u dospelých.
Norwegian Bokmål: Toleranse overfor TMZ er tilsvarende den for voksne.
Slovenian: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Slovenian: • keďže môžete mať malé riziko iných zmien krviniek, vrátane leukémie.
Norwegian Bokmål: • siden du kan ha en liten risiko for andre endringer i blodceller, inkludert leukemi.
Slovenian: Medián celkového prežívania bol 14,6 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Medianen for generell overlevelse var 14,6 måneder.
Slovenian: TMZ vykazuje nízku väzbu na bielkoviny (10 % až 20 %), a preto sa neočakáva jeho interakcia s látkami, ktoré sa silne viažu na bielkoviny.
Norwegian Bokmål: TMZ har en lav proteinbindingsgrad (10 % til 20 %) og forventes derfor ikke å interagere med stoffer som har høy proteinbindingsgrad.
Slovenian: V prípade predávkovania je potrebné hematologické vyšetrenie.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av en overdose, er en hematologisk undersøkelse nødvendig.
Slovenian: TMZ môže mať genotoxické účinky.
Norwegian Bokmål: TMZ kan ha gentoksiske effekter.
Slovenian: Vedľajšie účinky z klinických štúdií:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra kliniske studier:
Slovenian: Nasledovné vedľajšie účinky sa môžu objaviť a môžu si vyžadovať lekársku pozornosť.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan forekomme og kan trenge medisinsk behandling.
Slovenian: V prípade potreby sa majú vykonať podporné opatrenia.
Norwegian Bokmål: Understøttende behandling skal gis dersom nødvendig.
Slovenian: Ženy vo fertilnom veku
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder
Slovenian: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Slovenian: Chyby v spôsobe užívania tohto lieku môžu zanechať vážne následky na vašom zdraví.
Norwegian Bokmål: Feilbruk av denne medisinen kan få alvorlige helsekonsekvenser.
Slovenian: Incidencia závažnej nauzey a vracania bola 4 %.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlig kvalme og oppkast var 4 %.
Slovenian: Keď sa skončí liečba rádioterapiou, prerušíte liečbu na 4 týždne, aby ste vášmu telu dali možnosť zregenerovať sa.
Norwegian Bokmål: Når strålebehandlingen er ferdig, vil du få et opphold i behandlingen på 4 uker for at kroppen din skal få en sjanse til å hente seg inn igjen.
Slovenian: • ak sa u vás objaví horúčka alebo príznaky infekcie, okamžite sa skontaktujte s vaším lekárom.
Norwegian Bokmål: • dersom du får feber eller symptomer på en infeksjon, kontakt legen din med en gang.
Slovenian: Toxicita limitujúca dávku bola hematologická a táto sa hlásila pri všetkých dávkach, ale predpokladá sa, že bude závažnejšia pri vyšších dávkach.
Norwegian Bokmål: Dosebegrensende toksisitet var hematologisk og ble rapportert ved alle doser, men er antatt å være mer alvorlig ved høyere doser.
Slovenian: V takomto prípade neveďte vozidlo ani neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje alebo bicykel, pokiaľ nevidíte ako na vás tento liek vplýva (pozri časť 4).
Norwegian Bokmål: Hvis så er tilfellet, må du ikke kjøre bil eller betjene maskiner eller sykle før du ser hvordan dette legemidlet påvirker deg (se avsnitt 4).
Slovenian: Potom začnete s fázou monoterapie.
Norwegian Bokmål: Deretter vil du begynne på monoterapifasen.
Slovenian: Ak sa musí uvažovať o použití počas gravidity, pacientka musí byť oboznámená s možným rizikom pre plod.
Norwegian Bokmål: Dersom det må tas stilling til bruk under graviditet, bør pasienten kjenne til den potensielle risikoen for fosteret.
Slovenian: V tomto prípade vám váš lekár predpíše tiež liek, ktorý vám pomôže predísť zápalu pľúc (PCP) tohto typu.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller vil legen din også forskrive et legemiddel som hjelper det å forebygge denne formen for lungebetennelse (PCP).
Slovenian: Pediatrická populácia Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har kun blitt utført hos voksne.
Slovenian: Táto denná dávka závisí od toho, či ste predtým dostávali chemoterapiu.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen avhenger av om du tidligere har fått kjemoterapi eller ikke.
Slovenian: Dávka TMZ (mg/m²/deň)
Norwegian Bokmål: TMZ dose (mg/m2/dag)
Slovenian: Súbežná fáza
Norwegian Bokmål: Samtidig fase
Slovenian: Oportúnne infekcie a reaktivácia infekcií
Norwegian Bokmål: Opportunistiske infeksjoner og reaktivering av infeksjoner
Slovenian: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ak vám tak nepovedal váš lekár.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose, hvis ikke legen har bestemt det.
Slovenian: Túto dávku budete užívať každý deň počas 42 dní (až do 49 dní) v kombinácii s rádioterapiou.
Norwegian Bokmål: Du vil ta denne dosen hver dag i 42 dager (opp til 49 dager) sammen med strålebehandling.
Slovenian: Vždy užívajte Temomedac presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid Temomedac slik legen din har fortalt deg.
Slovenian: V čase vydania rozhodnutia o registrácii sa nevyžaduje pre tento liek predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti .
Norwegian Bokmål: Ved tidspunkt for utstedelse av markedsføringstillatelsen er det ikke nødvendig å sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet.
Slovenian: TMZ je toxickejší pre potkany a psov ako pre ľudí a klinická dávka sa približuje minimálnej letálnej dávke u potkanov a u psov.
Norwegian Bokmål: TMZ er mer toksisk for rotter og hunder enn for mennesker, og den terapeutiske dosen tilsvarer den laveste letale dosen i rotter og hunder.
Slovenian: • horúčka,
Norwegian Bokmål: • feber,
Slovenian: Čo je Temomedac a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Temomedac er og hva det brukes mot
Slovenian: Požiadajte vášho lekára alebo lekárnika, aby vám to napísal (vrátane farby).
Norwegian Bokmål: Spør legen eller apoteket om de kan notere dette for deg (inkludert farge).
Slovenian: Deti a dospievajúci
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom
Slovenian: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Temomedac
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Temomedac
Slovenian: Je to kvôli tomu, že počas tehotenstva sa nesmiete liečiť Temomedac pokiaľ to jasne neurčí váš lekár.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi du ikke bør behandles med Temomedac under graviditet hvis ikke legen din entydig har bestemt at du skal det.
Slovenian: U pacientov s výraznými abnormalitami funkcie pečene majú lekári zhodnotiť prínos/riziko pokračovania v liečbe.
Norwegian Bokmål: For pasienter med signifikant unormal leverfunksjon, skal legen vurdere nytte/risiko av å fortsette behandlingen.
Slovenian: Polčas (t1/2) v plazme je približne 1,8 hodín.
Norwegian Bokmål: Halveringstid i plasma er ca. 1,8 timer.
Slovenian: Prehltnite kapsulu (kapsuly) celú a zapite ju (ich) pohárom vody.
Norwegian Bokmål: Svelg kapslen(-e) hele med et glass vann.
Slovenian: Táto doba latencie je veľmi krátka aj pre alkylačnú látku.
Norwegian Bokmål: Denne latensperioden er svært kort, selv for en alkylerende forbindelse.
Slovenian: • Liečivo je temozolomid.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er temozolomid.
Slovenian: Stupne dávkovania TMZ sú uvedené v Tabuľke 2.
Norwegian Bokmål: TMZ dosenivåer er oppført i tabell 2.
Slovenian: V klinických skúšaniach boli najčastejšie sa vyskytujúce nežiaduce účinky súvisiace s liečbou gastrointestinálne poruchy, konkrétne nauzea (43 %) a vracanie (36 %).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var de mest frekvente behandlingsrelaterte bivirkningene gastrointestinale forstyrrelser, spesielt kvalme (43 %) og oppkast (36 %).
Slovenian: Herpetická meningoencefalitída
Norwegian Bokmål: Herpetisk meningoencefalitt
Slovenian: Ak sa v 2. cykle dávka nezvýšila, nemá sa zvyšovať ani v nasledujúcich cykloch.
Norwegian Bokmål: Hvis dosen ikke ble økt i syklus 2, skal dosen heller ikke økes i de etterfølgende syklusene.
Slovenian: Toto môže spôsobiť zvýšenie tvorby modrín alebo krvácania, anémiu (nedostatok červených krviniek), horúčku a zníženú odolnosť voči infekciám.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake at du lettere får blåmerker eller blødninger, anemi (mangel på røde blodceller), feber og redusert motstandskraft mot infeksjoner.
Slovenian: Antiemetická profylaxia sa odporúča pred úvodnou dávkou súbežnej fázy a dôrazne sa odporúča počas fázy monoterapie.
Norwegian Bokmål: Antiemetisk profylakse anbefales før startdosen av samtidig behandling og anbefales sterkt i løpet av monoterapifasen.
Slovenian: toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm
Norwegian Bokmål: Toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom
Slovenian: U starších pacientov sa objavuje zvýšené riziko neutropénie a trombocytopénie v porovnaní s mladšími pacientami.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter synes å ha en høyere risiko for nøytropeni og trombocytopeni sammenlignet med yngre pasienter.