FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 50 mg and 150 mg capsules: clear PVC blister packs or white opaque PVC/PVDC blister packs with aluminium foil backing.
Czech: 50mg a 150mg tvrdé tobolky: balení - průhledný PVC blistr nebo balení - bílý neprůhledný PVC/PVDC blistr s hliníkovou fólií.
English: 200 mg to 400 mg daily
Czech: 200 mg až 400 mg denně
English: • Invasive candidiasis.
Czech: • Invazivní kandidózy
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Single use only.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Pouze k jednorázovému podání.
English: These effects on parturation are consistent with the species specific oestrogen-lowering property produced by high doses of fluconazole.
Czech: Ovlivnění porodu potkanů souvisí s druhově specifickým snížením estrogenů jako následku vysokých dávek flukonazolu.
English: In patients receiving coumarin-type anticoagulants concurrently with fluconazole the prothrombin time should be carefully monitored.
Czech: Protrombinový čas u pacientů užívajících antikoagulancia kumarinového typu součsně s flukonazolem má být pečlivě monitorován.
English: After adding water to the powder (as instructed in the leaflet for healthcare professionals) an orange flavoured suspension containing the equivalent of 10 mg or 40 mg of fluconazole per ml is produced.
Czech: Po přidání vody k prášku (podle pokynů pro zdravotní pracovníky v příbalové informaci) vznikne bílá až skoro bílá suspenze s pomerančovou vůní, která obsahuje 10 mg nebo 40 mg flukonazolu v 1 ml. - V jedné lahvičce vznikne smícháním prášku a vody 35 ml suspenze.
English: A maximum dose of 400 mg daily should not be exceeded in paediatric population.
Czech: Maximální dávka 400mg denně nesmí být u dětí překročena.
English: Because Diflucan is available as a dilute sodium chloride solution, in patients requiring sodium or fluid restriction, consideration should be given to the rate of fluid administration.
Czech: Vzhledem k tomu, že se flukonazol dodává ve fyziologickém roztoku, je třeba u pacientů vyžadujících omezení příjmu sodíku či tekutin věnovat pozornost jejich celkově podanému množství.
English: Titanium dioxide (E171) Erythrosin (E127) Patent blue V (E131)
Czech: Oxid titaničitý (E171) Erythrosin (127) Patentní modř V (E131)
English: If treatment is imperative in adolescents (from 12 to 17 years old), the posology should be the same as adults posology.
Czech: Je-li u dospívajících (ve věku od 12 do 17 let) léčba nezbytná, dávkování je stejné jako u dospělých.
English: Resulting increased plasma concentrations of astemizole can lead to QT prolongation and rare occurrences of torsades de pointes.
Czech: Výsledné zvýšené plazmatické koncentrace astemizolu mohou vést k prodloužení QT a vzácnému výskytu torsades de pointes.
English: Halofantrine: Fluconazole can increase halofantrine plasma concentration due to an inhibitory effect on CYP3A4.
Czech: Halofantrin: Flukonazol může vzhledem k inhibičnímu účinku na CYP3A4 zvýšit plasmatické koncentrace halofantrinu.
English: Alanine aminotransferase increased (see section 4.4), aspartate aminotransferase
Czech: Zvýšená hladina alaninaminotransferázy (viz bod 4.4) a aspartátaminotransferázy
English: -- = Susceptibility testing not recommended as the species is a poor target for therapy with the medicinal product.
Czech: Tyto jsou určeny pouze pro druhy, které nemají určeny konkrétní hraniční hodnoty MIC. -- = testování citlivosti se nedoporučuje, neboť druh neodpovídá na léčbu tímto antimykotikem.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 ml of oral solution contains 5 mg of fluconazole.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml perorálního roztoku obsahuje fluconazolum 5 mg.
English: If treatment for genital candidiasis is imperative in adolescents (from 12 to 17 years old), the posology should be the same as adults posology.
Czech: Je-li u dospívajících (ve věku od 12 do 17 let) léčba kandidózy genitálu nezbytná, dávkování je stejné jako u dospělých.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally]
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
English: The reconstituted suspension will provide a white to off-white orange-flavoured suspension after reconstitution.
Czech: Po rekonstituci je suspenze bílá až téměř bílá s pomerančovou příchutí.
English: To stop you from getting an infection caused by Candida (if your immune system is weak and not working properly)
Czech: Prevence kandidové infekce (jestliže máte oslabený imunitní systém nebo jeho činnost je nedostatečná)
English: Coadministration of other medicinal products known to prolong the QT interval and which are metabolised via the cytochrome P450 (CYP) 3A4 are contraindicated (see sections 4.3 and 4.5).
Czech: Současné podávání s dalšími léčivými přípravky, které prodlužují QT interval a jsou metabolizovány prostřednictvím cytochromu P450 (CYP) 3A4, je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.5).
English: Coadministration of other medicinal products known to prolong the QT interval and which are metabolised via the cytochrome P450 (CYP) 3A4 such as cisapride, astemizole, pimozide, quinidine and erythromycin are contraindicated in patients receiving fluconazole (see sections 4.4 and 4.5).
Czech: Současné podání jiných léků se známým účinkem na prodloužení QT intervalu, které jsou metabolizovány enzymem P450 CYP3A4 jako např. cisaprid, astemizol, pimozid, chinidin a erythromycin je kontraindikováno u pacientů užívajících flukonazol (viz body 4.4 a 4.5).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL (IV- 50, 100 or 250 ml glass vials, 100 and 200 ml PVC bags)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ETIKETA IV 50, 100 nebo 250ml skleněných lahviček., 100ml nebo 200ml vak z PVC
English: Colloidal silica anhydrous Magnesium stearate Sodium laurilsulfate
Czech: Monohydrát laktosy Kukuřičný škrob Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Natrium-lauryl-sulfát
English: Increased pimozide plasma concentrations can lead to QT prolongation and rare occurrences of torsades de pointes.
Czech: Zvýšené plazmatické koncentrace pimozidu mohou vést k prodloužení QT a vzácnému výskytu torsades de pointes.
English: 150 mg capsules: clear PVC blister packs or white opaque PVC/PVDC blister packs with aluminium foil backing.
Czech: 150 mg tvrdé tobolky: balení - průhledný PVC blistr nebo balení - bílý neprůhledný PVC/PVDC blistr s Al fólií.
English: Cholestasis (see section 4.4), jaundice (see section 4.4), bilirubin increased (see section 4.4)
Czech: Cholestáza (viz bod 4.4), žloutenka (viz bod 4.4), zvýšený bilirubin (viz bod 4.4)
English: If concomitant therapy is necessary, the patient should be observed for symptoms of myopathy and rhabdomyolysis and creatinine kinase should be monitored.
Czech: Pokud je kombinovaná léčba nezbytná, má se u pacientů sledovat případný výskyt příznaků myopatie a rabdomyolýzy a mají se sledovat hladiny kreatinkinázy.
English: Each 50 ml solution for infusion contains 100 mg fluconazole.
Czech: 50 ml infuzního roztoku obsahuje fluconazolum 100 mg.
English: - Each ml contains 2 mg of fluconazole.
Czech: - Jeden ml obsahuje 2 mg flukonazolu.
English: Capsule shell composition: 50 mg capsules Gelatin
Czech: Víčko a tělo tobolky: 50mg tobolky Želatina
English: To treat coccidioidomycosis
Czech: Léčba kokcidioidomykózy
English: 100 to 200 mg daily or 200 mg 3 times per week.
Czech: 100 až 200 mg denně nebo 200 mg třikrát týdně
English: The active substance is fluconazole.
Czech: Léčivou látkou je flukonazol.
English: Non-steroidal anti-inflammatory drugs: The Cmax and AUC of flurbiprofen was increased by 23% and 81%, respectively, when coadministered with fluconazole compared to administration of flurbiprofen alone.
Czech: Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID): Při současném podávání flurbiprofenu s flukonazolem, byly Cmax a AUC flurbiprofenu zvýšeny o 23 % respektive 81 %, v porovnání s podáváním samotného flurbiprofenu.
English: Another study at a 400 mg and 800 mg daily dose of fluconazole demonstrated that fluconazole taken in doses of 400 mg per day or greater significantly increases plasma levels of terfenadine when taken concomitantly.
Czech: Pokud je flukonazol užíván v dávce 400 mg nebo 800 mg denně souběžně s terfenadinem, dochází k signifikantnímu vzestupu plazmatických hladin terfenadinu.
English: Dose: 6 mg/kg daily
Czech: Dávka: 6 mg/kg denně
English: 150 mg capsules Gelatin
Czech: 150mg tobolky Želatina
English: 100 mg and 200 mg capsules: clear PVC blister packs or white opaque PVC blister packs with aluminium foil backing.
Czech: 100mg a 200mg tvrdé tobolky: balení - průhledný PVC blistr nebo balení - bílý neprůhledný PVC/PVDC blistr s hliníkovou fólií.
English: LIST OF EXCIPIENTS Also contains sucrose.See leaflet for further information.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sacharosu a glycerol Další informace naleznete v příbalové informaci.
English: Prevention of relapse of mucosal candidiasis in patients infected with HIV who are at high risk of experiencing relapse
Czech: Prevence relapsu slizniční kandidózy u HIV pozitivních pacientů s vysokým rizikem relapsu
English: Loading dose:
Czech: Iniciální dávka:
English: Halofantrine has been shown to prolong QTc interval at the recommended therapeutic dose and is a substrate of CYP3A4.
Czech: Halofantrin je substrátem CYP3A4 a je spojován s prodloužením QTc intervalu při doporučených terapeutických dávkách.
English: 200 mg capsules Gelatin
Czech: 200mg tobolky Želatina
English: You might also be given Diflucan to: - stop cryptococcal meningitis from coming back - stop mucosal trush from coming back - reduce recurrence of vaginal trush - stop you from getting an infection caused by Candida (if your immune system is weak and not working properly)
Czech: Diflucan můžete rovněž dostat: - k prevenci opětovného výskytu kryptokokové meningitidy - k prevenci opětovného výskytu slizniční kvasinkové infekce - ke snížení opětovného výskytu infekce pochvy vyvolané kvasinkou druhu Candida - k prevence infekce vyvolané kvasinkou druhu Candida (jestliže máte oslabený imunitní systém nebo jeho činnost je nedostatečná)
English: 100 mg to 200 mg daily or 200 mg 3 times per week
Czech: 100 mg až 200 mg denně nebo 200 mg třikrát týdně
English: Dosage adjustment of fentanyl may be necessary.
Czech: Úprava dávky fentanylu může být nezbytná.
English: Half of the celecoxib dose may be necessary when combined with fluconazole.
Czech: Při kombinovaném podání s flukonazolem může být nezbytné snížit davky celekoxibu na polovinu.
English: - Do not use the medicine if you notice signs of deterioration such as unusual odour, product discoloration, visible particles or crystallisation.
Czech: - Léčivý přípravek nepoužívejte, pokud si všimnete známek poškození jako jsou neobvyklý zápach,
English: Each ml contains 2 mg of fluconazole.
Czech: Jeden ml obsahuje 2 mg flukonazolu.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
English: Powder for oral suspension 10 mg/ml (175 ml bottle): Store below 25°C.
Czech: Prášek pro přípravu perorální suspenze10 mg/ml (175ml lahev): Uchovávejte při teplotě do 25°C.
English: Saquinavir: Fluconazole increases the AUC and Cmax of saquinavir with approximately 50% and 55% respectively, due to inhibition of saquinavir's hepatic metabolism by CYP3A4 and inhibition of P-glycoprotein.
Czech: Sachinavir: Flukonazol zvyšuje AUC sachinaviru o přibližně 50 %, Cmax o přibližně 55 % a to díky inhibici hepatického metabolismu sachinaviru prostřednictvím CYP3A4 a inhibici P-glykoproteinu.
English: 800 mg on Day 1 Subsequent dose: 400 mg daily
Czech: Iniciální dávka: v den 1 800 mg Následující dávka: 400 mg denně
English: Initial dose may be used on the first day to achieve steady state levels more rapidly
Czech: První den léčby je vhodné podat iniciální dávku 6 mg/kg, čímž se rychleji dosáhne ustálené hladiny.
English: • Candidal balanitis when local therapy is not appropriate.
Czech: • Kandidové balanitidy, pokud lokální léčba není dostačující.
English: - Glass vials: Do not freeze.
Czech: - Skleněné lahvičky: chraňte před mrazem.
English: Oral use after reconstitution.
Czech: Po rekonstituci perorální podání.
English: Elderly
Czech: Starší
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (10 mg/ml powder for oral suspension - 60 ml and 175 ml bottles)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 10 mg/ml, prášek pro přípravu perorální suspenze - 60ml a 175ml lahvičky
English: - Invasive candidiasis - Cryptococcal meningitis
Czech: - Invazivní kandidóza - Kryptokokové meningitida.
English: - It comes in either a glass vial containing a total of 50 mg, 100 mg, 200 mg or 400 mg fluconazole or 1, 5, 10 and 20 plasticised PVC bag(s) containing a total of 200 mg or 400 mg fluconazole.
Czech: mg flukonazolu nebo 1, 5, 10 a20 plastikových infuzních vacích s celkovým obsahem 200 mg nebo 400 mg flukonazolu.
English: - Diflucan 150 mg hard capsules have a turquoise blue body and a turquoise blue cap.
Czech: 150 mg tvrdé želatinové tobolky, víčko i tělo tyrkysově modré.
English: - Once reconstituted, store the suspension below 30°C, do not freeze.
Czech: - Po rekonstituci uchovávejte suspenzi při teplotě do 30°C.
English: The shelf life of the powder for oral suspension is 24 months.
Czech: Doba použitelnosti prášku pro přípravu pro perorální suspenzi: 2 roky.
English: Loading dose: 200 mg to 400 mg on Day 1
Czech: Iniciální dávka 200 mg až 400 mg v den 1.
English: Dose adjustment of saquinavir may be necessary.
Czech: Úprava dávky sachinaviru může být nezbytná.
English: Coadministration of fluconazole and quinidine is contraindicated (see section 4.3).
Czech: Současné podávání flukonazolu a quinidinchinidinu je kontraindikováno (viz bod 4.3).
English: - Oropharyngeal candidiasis
Czech: - Slizniční kandidóza
English: You might also be given Diflucan to: - stop cryptococcal meningitis from coming back stop mucosal trush from coming back reduce recurrence of vaginal trush - stop you from getting an infection caused by Candida (if your immune system is weak and not working properly)
Czech: Diflucan můžete rovněž dostat: - k prevenci opětovného výskytu kryptokokové meningitidy - k prevenci opětovného výskytu slizniční kvasinkové infekce - k prevence infekce vyvolané kvasinkou druhu Candida (jestliže máte oslabený imunitní systém nebo jeho činnost je nedostatečná)
English: Each 50 ml solution for infusion contains 100 mg fluconazole Each 100 ml solution for infusion contains 200 mg fluconazole Each 200 ml solution for infusion contains 400 mg fluconazole
Czech: 50 ml infuzního roztoku obsahuje fluconazolum 100 mg 100 ml infuzního roztoku fluconazolum 200 mg 200 ml infuzního roztoku obsahuje f luconazolum 400 mg.
English: “FLU-150” and “Pfizer” with black ink printed on them.
Czech: Potisk černým inkoustem“Pfizer” a s černě napsanou zkratkou přípravku “FLU-150.
English: Quinidine: Although not studied in vitro or in vivo, concomitant administration of fluconazole with quinidine may result in inhibition of quinidine metabolism.
Czech: Chinidin: Přestože nebyly prováděny studie in vitro nebo in vivo, současné podávání flukonazolu s chinidinem může vést k inhibici metabolismu chinidinu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL(5 mg/ml oral solution)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ETIKETA NA LAHVI 5 mg/ ml perorální roztok
English: Abdominal pain, vomiting, diarrhoea, nausea
Czech: Bolest břicha, zvracení, průjem, nauzea
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL (10 mg/ml powder for oral suspension - 60 ml and 175 ml bottles)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA 10 mg/ml, prášek pro přípravu perorální suspenze - 60ml a 175ml lahvička
English: reddening of the skin or difficulty in breathing - are taking astemizole, terfenadine (antihistamine medicines for allergies) - are taking cisapride (used for stomach upsets) - are taking pimozide (used for treating mental illness) - are taking quinidine (used for treating heart arrhythmia) - are taking erythromycin, (an antibiotic for treating infections)
Czech: Příznaky mohou zahrnovat svědění, zčervenání kůže nebo obtíže s dýcháním - jestliže užíváte astemizol, terfenadin (antihistaminika k léčbě alergií) - jestliže užíváte cisaprid (používaný na žaludeční nevolnost) - jestliže užíváte pimozid (používaný k léčbě mentálních nemocí) - jestliže užíváte chinidin (používaný k léčbě srdeční arytmie) - jestliže užíváte erythromycin, (antibiotikum k léčbě infekcí)
English: To treat mucosal infections affecting the lining of mouth, throat and denture sore mouth
Czech: Léčba infekce postihující sliznice dutiny ústní , krku a proleženiny
English: Printing ink: shellac (glaze), black iron oxide, N-Butyl alcohol, dehydrated alcohol, purified water, propylene glycol, industrial methylated spirit, isopropyl alcohol, strong ammonia solution, potassium hydroxide
Czech: Potiskový inkoust: šelak, černý oxid železitý, butanol, bezvodý etanol, čištěná voda, propylenglykol, ethanol denaturovaný methanolem, isopropylalkohol, roztok amoniaku 30%, hydroxid draselný
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Diflucan and associated names (see Annex I) 150 mg capsule [See Annex I - To be completed nationally] fluconazole
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Diflucan a související názvy (viz Příloha I) 150 mg tvrdé tobolky [viz Příloha I - doplní se národní údaje] fluconazolum
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Sucrose
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek
English: Fluconazole 200 mg daily given concurrently with triazolam 0.25 mg orally increased the triazolam AUC and half-life 4.4-fold and 2.3-fold, respectively.
Czech: Flukonazol 200 mg denně podávaný současně s triazolamem 0,25 mg perorálně zvýšil AUC i poločas triazolamu na 4,4-násobek, respektive 2,3-násobek.
English: You might be given this medicine by your doctor to treat the following types of fungal infections: - Mucosal thrush - infection affecting the lining of the mouth, throat - Infections caused by Candida and found in the blood stream, body organs (e.g. heart, lungs) or urinary tract - Cryptococcal meningitis - a fungal infection in the brain
Czech: Tento lék Vám může Váš lékař dát na léčbu následujících typů mykotických infekcí: - Slizniční kvasinková infekce - infekce sliznice úst nebo krku - Infekce vyvolané kvasinkou druhu Candida a nalezené v krevním řečišti, tělesných orgánech
English: HOW TO TAKE DIFLUCAN
Czech: JAK SE PŘÍPRAVEK DIFLUCAN UŽÍVÁ
English: INFORMATION IN BRAILLE Diflucan and associated names (see Annex I) 150 mg [To be completed nationally]
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Diflucan a související názvy (viz Příloha I) 150 mg tvrdé tobolky [doplní se národní údaje]
English: Coadministration of fluconazole and erythromycin is contraindicated (see section 4.3).
Czech: Současné podání flukonazolu a erytthromycinu je kontraindikováno (viz bod 4.3).
English: For the 175 ml bottle: - Diflucan 10 mg/ml powder for oral suspension is a dry white to off-white powder.
Czech: Diflucan 10 mg/ml a prášku pro přípravu pro perorální suspenze je suchý bílý až skoro bílý prášek.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Diflucan and associated names (see Annex I) 2 mg/ml solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally] fluconazole
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Diflucan a související názvy (viz Příloha I) 2 mg/ml infuzní roztok [viz Příloha I- doplní se národní údaje] Fluconazolum
English: gattii as well as the endemic moulds Blastomyces dermatiditis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum and Paracoccidioides brasiliensis.
Czech: Flukonazol rovněž vykazuje účinnost in vitro vůči Cryptococcus neoformans a Crryptococcus gattii, stejně jako vůči endemickým druhům hub Blastomyces dermatiditis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum a Paracoccidioides brasiliensis.
English: Coadministration of fluconazole and pimozide is contraindicated (see section 4.3).
Czech: Současné podávání flukonazolu a pimozidu je kontraindikováno (viz bod 4.3).
English: - decreased appetite - inability to sleep, feeling drowsy - fit, dizziness, sensation of spinning, tingling, pricking or numbness, changes in sense of taste - constipation, difficult digestion, wind, dry mouth - muscle pain - liver damage and yellowing of the skin and eyes (jaundice) - wheals, blistering (hives), itching, increased sweating - tiredness, general feeling of being unwell, fever
Czech: - bolest svalů - poškození jater a zežloutnutí kůže a očí (žloutenka) - pupeny, puchýře (kopřivka), svědění, zvýšené pocení - únava, pocit necítění se dobře, horečka
English: Each pack contains 1 hard capsule.
Czech: Velikost balení: 1 tvrdá tobolka
English: - Candiduria
Czech: - Kandidurie
English: 1 bottle - 35 ml suspension after reconstitution
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Prášek pro přípravu perorální suspenze 1 lahvička - po rekonstituci 35 ml suspenze
English: INFORMATION IN BRAILLE Diflucan and associated names (see Annex I) 40 mg/ml [To be completed nationally]
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Diflucan a související názvy (viz Příloha I) 40 mg/ ml [doplní se národní údaje]
English: During concomitant treatment with fluconazole 200 mg daily and ciclosporin (2.7 mg/kg/day) there was a 1.8-fold increase in ciclosporin AUC.
Czech: Během současného podání flukonazolu 200 mg denně a cyklosporinu (2,7 mg/kg/den) došlo k 1,8-násobnému zvýšení AUC u cyclosporinu.Tato kombinace může být použita při současném snížení dávek cyklosporinu, v závislosti na jeho koncentraci.
English: Important information about some of the ingredients of Diflucan Diflucan contains 0.154 mmol sodium per ml.
Czech: Diflucan obsahuje 0,154 mmol sodíku v 1 ml.
English: Intravenous use.
Czech: Intravenozní podání
English: Diflucan powder for oral suspension contains sucrose.
Czech: Přípravek Diflucan prášek pro přípravu perorální obsahuje sacharosu.
English: The 150 mg hard gelatin capsule has a turquoise blue body and turquoise blue cap overprinted with “Pfizer” and the code “FLU-150” with black ink.
Czech: 150mg tvrdé želatinové tobolky, víčko i tělo tyrkysově modré, potisk černým inkoustem “Pfizer” a “FLU-150.
English: Shellac (glaze), black iron oxide, N-Butyl alcohol, dehydrated alcohol, purified water, propylene glycol, industrial methylated spirit, isopropyl alcohol, strong ammonia solution, potassium hydroxide
Czech: Šelak, černý oxid železitý, butanol, bezvodý etanol, čištěná voda, propylenglykol, ethanol denaturovaný methanolem, isopropylalkohol, roztok amoniaku 30%, hydroxid draselný
English: INFORMATION IN BRAILLE Diflucan and associated names (see Annex I) 10 mg/ml [To be completed nationally]
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Diflucan a související názvy (viz Příloha I) 10 mg/ ml [doplní se národní údaje]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diflucan and associated names (see Annex I) 150 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally]
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Diflucan a související názvy (viz Příloha I) 150 mg tvrdé tobolky [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diflucan and associated names (see Annex I) 10 mg/ml powder for oral suspension Diflucan and associated names (see Annex I) 40 mg/ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Czech: Diflucan a související názvy (viz Příloha I) 10 mg/ml, prášek pro přípravu perorální suspenze Diflucan a související názvy (viz Příloha I) 40 mg/ml, prášek pro přípravu perorální suspenze [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
English: Alanine aminotransferase increased (see section 4.4), aspartate aminotransferase increased (see section 4.4), blood alkaline phosphatase increased (see section 4.4)
Czech: Zvýšená hladina alaninaminotransferázy (viz bod 4.4) a aspartátaminotransferázy (viz bod 4.4), zvýšená hladina alkalické fosfatázy v krvi (viz bod
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (40 mg/ml powder for oral suspension - 60 ml bottle)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 40 mg/ml, prášek pro přípravu perorální suspenze - 60ml lahvička