FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: See section 2 “Jylamvo contains ethyl parahydroxybenzoate and sodium methyl parahydroxybenzoate”.
Swedish: Se avsnitt 2 ”Jylamvo innehåller etylparahydroxibensoat och natriummetylparahydroxibensoat”.
English: The recommended dose is 10-15 mg (5-7.5 ml)/m² body surface area (BSA)/week.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 10-15 mg (5-7,5 ml)/m² kroppsyta (BSA) per vecka.
English: If acute methotrexate toxicity occurs, patients may require treatment with folinic acid.
Swedish: Vid akuta toxiska reaktioner av metotrexat kan patienten behöva behandling med folsyra.
English: Radiation-induced dermatitis and sunburn can reappear during methotrexate therapy (recall reactions).
Swedish: Strålningsinducerad dermatit och solskador kan återkomma under metotrexatbehandling (”recall”reaktion).
English: The medicinal product can be taken with or without food.
Swedish: Läkemedlet kan tas med eller utan mat.
English: Write here in full the day of the week for intake: ______________ Do not take more than the prescribed dose.
Swedish: Skriv här hela namnet på veckodagen då läkemedlet ska tas: ___________________
English: Cytomegalovirusinduced infections.
Swedish: Cytomegalovirus-i nducerade infektioner
English: Jylamvo is used in patients with: - the following rheumatic and skin diseases: o active rheumatoid arthritis (RA) in adults o polyarthritic forms (when five or more joints are affected) of active, severe juvenile idiopathic arthritis (JIA) in adolescents and children aged 3 years and over when the response to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) has been inadequate o severe, treatment-resistant, disabling psoriasis that does not respond sufficiently to other forms of treatment such as phototherapy, psoralen and ultraviolet A radiation (PUVA) therapy and retinoids, as well as in severe psoriasis that also affects the joints (psoriatic arthritis) in adult patients - acute lymphoblastic leukaemia (ALL) in adults, adolescents and children aged 3 years and over
Swedish: Jylamvo används till patienter med - följande reumatiska sjukdomar och hudsjukdomar: o aktiv reumatoid artrit (RA) hos vuxna o polyartritiska former (när fem eller fler leder är drabbade) av aktiv, svår juvenil idiopatisk artrit (JIA) hos ungdomar och barn i åldern 3 år och äldre, när behandling med ickesteroida anti-inflammatoriska läkemedel (NSAID) inte har varit tillräcklig o svår behandlingsresistent funktionsnedsättande psoriasis där andra typer av behandlingar inte har varit tillräckliga (såsom ljusbehandling, psoralen och ultraviolett A-strålning (PUVA) och retinoider), samt vid svår psoriasis som även drabbar lederna (psoriasisartrit) hos vuxna patienter - akut lymfatisk leukemi (ALL) hos vuxna, ungdomar och barn i åldern 3 år och äldre.
English: The recommended initial dose is 7.5 mg (3.75 ml) methotrexate once weekly.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 7,5 mg (3,75 ml) metotrexat en gång i veckan.
English: - retinoids (for the treatment of psoriasis and other skin diseases) - antiepileptic medicines (prevention of seizures) - barbiturates (sleeping medicines) - sedatives - oral contraceptives - probenecid (for gout) - antibiotics - pyrimethamine (for the prevention and treatment of malaria) - vitamin preparations containing folic acid - proton pump inhibitors (for the treatment of heartburn, ulcers and some other stomach complaints) - theophylline (for breathing problems) - mercaptopurine (for the treatment of certain types of leukaemia).
Swedish: - retinoider (för behandling av psoriasis och andra hudsjukdomar) - antiepileptika (för att förhindra krampanfall) - barbiturater (sömnmedel) - lugnande medel - p-piller - probenecid (mot gikt) - antibiotika - pyrimetamin (för att förebygga och behandla malaria) - vitaminpreparat som innehåller folsyra - protonpumpshämmare (för behandling av halsbränna, magsår och andra magproblem) - teofyllin (mot andningssvårigheter) - merkaptopurin (för behandling av vissa former av leukemi).
English: The other ingredients are: macrogol 400, glycerol, orange flavour, sucralose, ethyl parahydroxybenzoate (E214), sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), citric acid, tri-sodium citrate, purified water.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: makrogol 400, glycerol, apelsinarom, sukralos, etylparahydroxibensoat (E214), natriummetylparahydroxibensoat (E219), citronsyra, trinatriumcitrat och renat vatten.
English: Methotrexate causes embryotoxicity, abortion and foetal malformations in humans.
Swedish: Metotrexat orsakar embryotoxicitet, missfall och fostermissbildningar hos människa.
English: Taking Jylamvo incorrectly can result in severe side effects and even death.
Swedish: Om man tar Jylamvo på fel sätt kan det leda till svåra biverkningar och till och med dödsfall.
English: Incorrect use of methotrexate can result in severe and even fatal adverse reactions.
Swedish: Felaktig användning av metotrexat kan leda till allvarliga och till och med dödliga biverkningar.
English: It is particularly important to tell your doctor if you are using the following medicines: - other medicines for rheumatoid arthritis or psoriasis, such as leflunomide, azathioprine (also used to prevent rejection after an organ transplant), sulfasalazine (also used for ulcerative colitis) - ciclosporin (for supressing the immune system) - non-steroidal anti-inflammatory drugs or salicylates (medicines against pain and/or inflammation such as acetylsalicylic acid, diclofenac and ibuprofen or pyrazole) - live vaccines
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för läkaren om du tar följande läkemedel: - andra läkemedel mot reumatoid artrit eller psoriasis, t.ex. leflunomid, azatioprin (används även för att förhindra avstötning av organ efter transplantation), sulfasalazin (används även vid ulcerös kolit) - ciklosporin (för att undertrycka immunsystemet) - icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) eller salicylater (läkemedel mot smärta och/eller inflammation såsom acetylsalicylsyra, diklofenak och ibuprofen eller pyrazol) - levande vacciner
English: Erythema, Exanthema,
Swedish: Erytem, exantem, pruritus
English: Men should not donate semen during therapy or for 6 months following discontinuation of methotrexate.
Swedish: Män ska inte donera sperma under behandling eller i 6 månader efter avslutad behandling med metotrexat.
English: Regular alcohol consumption and administration of additional hepatotoxic medicinal products increase the likelihood of hepatotoxic adverse reactions to methotrexate.
Swedish: Regelbunden alkoholkonsumtion och administrering av ytterligare levertoxiska läkemedel ökar sannolikheten för levertoxiska biverkningar av metotrexat.
English: The occurrence and severity of adverse reactions depend on dosage level and frequency of administration of methotrexate.
Swedish: Biverkningarnas förekomst och svårighetsgrad beror på dosen metotrexat och administreringsfrekvensen.
English: Your pack of Jylamvo contains a bottle of medicine with a cap, a bottle adaptor and a white dosing syringe.
Swedish: I Jylamvoförpackningen ingår en flaska med lock som innehåller läkemedlet, en flaskadapter och en vit doseringsspruta.
English: Decide with your doctor the most suitable day of the week to take the medicine.
Swedish: Bestäm i samråd med din läkare vilken veckodag som du ska ta läkemedlet.
English: Dosage in adults with severe forms of psoriasis and adult patients with psoriatic arthritis
Swedish: Dosering till vuxna med svåra former av psoriasis och vuxna med psoriasisartrit
English: Diarrhoea can be a possible side effect of Jylamvo and requires an interruption of therapy.
Swedish: Diarré kan vara en biverkning av Jylamvo och innebär att behandlingen måste avbrytas.
English: Concurrent folic acid supplementation of 5 mg twice weekly (except on the day of administration) is indicated additionally.
Swedish: Samtidig behandling med folsyra 5 mg två gånger i veckan (ej på administreringsdagen) kan användas som tilläggsbehandling.
English: If you notice any symptoms of an infection such as fever or a marked worsening in your general state of health or fever with local signs of an infection such as sore throat/inflammation of the throat or mouth or problems passing water, see your doctor immediately.
Swedish: Om du får symtom på en infektion, t.ex. feber eller kraftigt nedsatt allmäntillstånd, eller feber med lokala tecken på en infektion såsom halsont/inflammation i svalget eller munnen eller svårigheter att kissa, ska du omedelbart söka läkare.
English: If the oral route is ineffective, a change to a parenteral dosage form is indicated.
Swedish: Om oral dosering inte har effekt kan byte till parenteral dosering vara indicerat.
English: Osteoporosis, Arthralgia, Myalgia,
Swedish: Osteoporos, artralgi, myalgi
English: In patients with rheumatoid arthritis or psoriasis, folic acid or folinic acid supplementation may reduce methotrexate toxicity, such as gastrointestinal symptoms, stomatitis, alopecia and elevated liver enzymes.
Swedish: Hos patienter med reumatoid artrit eller psoriasis kan tillskott av folsyra eller folinsyra minska de toxiska verkningarna av metotrexat såsom gastrointestinala symtom, stomatit, alopeci och förhöjda leverenzymvärden.
English: Hepatic steatosis, fibrosis and cirrhosis, Decrease in serum albumin
Swedish: Leversteatos, fibros och cirros, sänkt serumalbumin
English: Take the medicine pack with you when you visit your doctor or the hospital.
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen till läkare eller sjukhus.
English: Slowly and gently push the plunger down to gently squirt the medicine into the inside of the cheek.
Swedish: Tryck långsamt och försiktigt in kolven och spruta läkemedlet försiktigt mot insidan av kinden.
English: Leucocytopenia, Thrombocytopenia, Anaemia
Swedish: Leukocytopeni, trombocytopeni, anemi
English: Dosage for psoriasis and psoriatic arthritis: The usual initial dose is 7.5 mg (3.75 ml), once a week.
Swedish: Dosering för psoriasis och psoriasisartrit: Den vanliga startdosen är 7,5 mg (3,75 ml), en gång i veckan.
English: Any unused medicine or waste material should be disposed of in accordance with local requirements for cytotoxic products - check with your pharmacist.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar för cytostatika - rådfråga apotekspersonal.
English: One ml of solution contains 2 mg of methotrexate.
Swedish: En ml lösning innehåller 2 mg metotrexat.
English: The prescriber should specify the day of intake on the prescription.
Swedish: Förskrivaren ska ange på receptet vilken veckodag läkemedlet ska tas.
English: Methotrexate-induced haematopoietic suppression may occur abruptly and with apparently safe dosages.
Swedish: Suppression av det hematopoetiska systemet, orsakad av metotrexat, kan inträffa plötsligt och vid till synes säkra doser.
English: Accordingly, particular caution should be exercised in patients with pre-existing folic acid deficiency.
Swedish: Särskild försiktighet måste därför iakttas hos patienter med befintlig folsyrabrist.
English: Headache, Fatigue, Drowsiness
Swedish: Huvudvärk, trötthet, dåsighet
English: In therapy-refractory cases the weekly dosage may be increased to 20 mg (10 ml)/m² BSA/week.
Swedish: Vid behandlingsresistens kan veckodosen ökas till 20 mg (10 ml)/m² kroppsyta per vecka.
English: The usual dose is 10 mg-25 mg (5 ml12.5 ml) taken once weekly.
Swedish: Dosen är vanligtvis 10 mg25 mg (5 ml-12,5 ml) en gång i veckan.
English: The solution is provided ready for use, and it must be swallowed with some water to remove any methotrexate residue from the oral cavity.
Swedish: Den måste sväljas med lite vatten för att eventuella rester av metotrexat ska avlägsnas från munhålan.
English: If women of a sexually mature age are treated, effective contraception must be used during treatment and for at least six months after.
Swedish: Vid behandling av könsmogna kvinnor i sexuellt mogen ålder måste effektiva preventivmedel användas under behandling och i minst sex månader efter avslutad behandling.
English: Male Fertility
Swedish: Manlig fertilitet
English: If you forget to take Jylamvo
Swedish: Om du har glömt att ta Jylamvo
English: Acute hepatitis and hepatotoxicity
Swedish: Akut hepatit och levertoxicitet
English: Patients should be instructed on the importance of adhering to the once-weekly intakes.
Swedish: Patienterna ska informeras om vikten av att ta läkemedlet en gång i veckan.
English: How to take Jylamvo
Swedish: Hur du tar Jylamvo
English: - if you have a weakened immune system - if you are suffering from a serious infection such as tuberculosis or HIV - if you have ulcers in the stomach or in the intestines - if you have an inflammation of the mucous membrane of the mouth or mouth ulcers - if you are pregnant or breast-feeding (see section “Pregnancy, breast-feeding and fertility”) - if you have had a live vaccine recently or are about to have one
Swedish: - om du dricker stora mängder alkohol - om du har ett försvagat immunsystem - om du har en allvarlig infektion, t.ex. tuberkulos eller HIV - om du har sår i magsäcken eller tarmarna - om du har inflammerade slemhinnor i munhålan, eller har munsår - om du är gravid eller ammar (se avsnittet ”Graviditet, amning och fertilitet”) - om du nyligen har vaccinerats eller inom kort ska vaccineras med levande vaccin.
English: Administration of additional haematotoxic medicinal products (e.g. metamizole) increases the likelihood of severe haematotoxic adverse reactions to methotrexate.
Swedish: Administrering av ytterligare hematotoxiska läkemedel (t.ex. metamizol) ökar sannolikheten för svåra hematotoxiska biverkningar av metotrexat.
English: Hepatitis and liver failure4
Swedish: Hepatit och leversvikt4
English: The prescriber should make sure patients understand that Jylamvo (methotrexate) should only be taken once a week.
Swedish: Förskrivande läkare ska ange på receptet vilken veckodag läkemedlet ska tas. Förskrivande läkare ska försäkra sig om att patienterna förstår att Jylamvo (metotrexat) endast ska tas en gång i veckan.
English: Doses exceeding 20 mg (10 ml) per week can be associated with significant increase in toxicity, especially bone marrow suppression.
Swedish: Doser som överskrider 20 mg (10 ml) per vecka kan vara förknippade med en signifikant ökad toxicitet, särskilt benmärgssuppression.
English: Respiratory paralysis, Bronchial asthma-like reactions such as cough, dyspnoea and pathological changes in lung function tests, Pharyngitis
Swedish: Respiratorisk paralys, Bronkialastmaliknande reaktioner såsom hosta, dyspné och patologiska förändringar på lungfunktions-tester, faryngit
English: Encephalopathy/leukoencephalopathy
Swedish: Encefalopati/ leukoencefalopati
English: The severity of these reactions depends on the dose, mode and duration of application of methotrexate.
Swedish: Reaktionernas svårighetsgrad beror på dosen, samt hur och hur länge metotrexat administreras.
English: Taking too much of Jylamvo (methotrexate) may be fatal.
Swedish: För stor mängd Jylamvo kan vara dödlig.
English: Other frequently (common) occurring adverse reactions are leukopenia, anaemia, thrombopenia, headache, tiredness, drowsiness, pneumonia, interstitial alveolitis/pneumonitis often associated with eosinophilia, oral ulcers, diarrhoea, exanthema, erythema and pruritus.
Swedish: Andra ofta förekommande (vanliga) biverkningar är leukopeni, anemi, trombopeni, huvudvärk, trötthet, dåsighet, pneumoni, interstitiell alveolit/pneumonit som ofta är associerad med eosinofili, orala sår, diarré, exantem, erytem och pruritus.
English: Treatment of active rheumatoid arthritis, severe JIA, severe psoriasis and severe psoriatic arthritis represents a long-term treatment.
Swedish: Behandling av aktiv reumatoid artrit, svår JIA, svår psoriasis och svår psoriasisartrit är en långvarig behandling.
English: Concomitant therapy with medicinal products that can cause folic acid deficiency (e.g. sulphonamides, trimethoprim/sulphamethoxazole) can result in increased methotrexate toxicity.
Swedish: Samtidig behandling med läkemedel som kan orsaka folsyrabrist (t.ex. sulfonamider, trimetoprim/sulfametoxazol) kan leda till ökad toxicitet av metotrexat.
English: Posology Rheumatological and dermatological diseases
Swedish: Reumatologiska och dermatologiska sjukdomar
English: - if you are allergic to methotrexate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have a severe kidney impairment (or your doctor classes the impairment as severe) - if you have a liver impairment - if you have blood disorders such as bone marrow hypoplasia, leukopenia, thrombocytopenia or significant anaemia - if you drink alcohol excessively
Swedish: - om du är allergisk mot metotrexat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om din njurfunktion är allvarligt nedsatt (eller din läkare bedömer att du har en allvarlig njurfunktionsnedsättning) - om din leverfunktion är nedsatt - om du har någon blodsjukdom som t.ex. benmärgshypoplasi, lågt antal vita blodkroppar, lågt antal blodplättar, eller kraftig anemi (blodbrist)
English: Thromboembolic reactions (including arterial and cerebral thrombosis, thrombophlebitis, deep leg vein thrombosis, retinal vein thrombosis, pulmonary embolism), Hypotension
Swedish: Trombo-emboliska reaktioner (t.ex. arteriell och cerebral trombos, tromboflebit, djup ventrombos, retinal-ventrombos, lungemboli), hypotoni
English: An increased monitoring frequency should be considered when the dose is increased.
Swedish: Tätare kontroller ska övervägas om dosen ökas.
English: Malignant lymphomas
Swedish: Maligna lymfom
English: In humans, methotrexate has been reported to cause oligospermia, menstrual dysfunction and amenorrhoea.
Swedish: Metotrexat har rapporterats orsaka oligospermi, menstruationsrubbningar och amenorré hos människa.
English: Combined administration of mercaptopurine and methotrexate can increase the bioavailability of mercaptopurine, possibly as a result of inhibition of the metabolism of mercaptopurine.
Swedish: Samtidig administrering av merkaptopurin och metotrexat kan öka biotillgängligheten för merkaptopurin, möjligen som resultat av hämmad nedbrytning av merkaptopurin.
English: Treatment of rheumatoid arthritis, severe juvenile idiopathic arthritis, severe psoriasis and severe psoriatic arthritis with Jylamvo is a long-term treatment.
Swedish: Behandling av reumatoid artrit, svår juvenil idiopatisk artrit, svår psoriasis och svår psoriasisartrit med Jylamvo är en långtidsbehandling.
English: Women of childbearing potential/Contraception in females Women must not get pregnant during methotrexate therapy, and effective contraception must be used during treatment with methotrexate and at least 6 months thereafter (see section 4.4).
Swedish: Kvinnor får inte bli gravida under metotrexatbehandling och effektiva preventivmetoder måste användas under behandling med metotrexat och i minst 6 månader efter behandling (se avsnitt 4.4).
English: Your doctor will tell you what dose you should take for your condition and when you should take the dose.
Swedish: Läkaren berättar vilken dos du ska ta för din sjukdom och när du ska ta den. Håll dig strikt till denna dos.
English: If pregnancy occurs during treatment with methotrexate and up to six months thereafter, medical advice should be given regarding the risk of harmful effects on the child associated with treatment and ultrasonography examinations should be performed to confirm normal foetal development.
Swedish: Om graviditet inträffar under behandling med metotrexat och i upp till sex månader därefter ska medicinsk rådgivning ges beträffande risken för biverkningar på barnet på grund av metotrexatbehandlingen.
English: Patients taking potentially hepatotoxic medicinal products during treatment with methotrexate (e.g. leflunomide, azathioprine, sulfasalazine and retinoids) should be monitored closely for increased hepatotoxicity.
Swedish: Patienter som tar potentiellt hepatotoxiska och hematoxiska läkemedel under metotrexatbehandling (t.ex. leflunomid, azatioprin, sulfasalazin och retinoider) ska följas upp noggrant med avseende på eventuellt ökad levertoxicitet.
English: Symptoms include leucocytopenia, thrombocytopenia, anaemia, pancytopenia, neutropenia, myelosuppression, mucositis, stomatitis, oral ulceration, nausea, vomiting, gastrointestinal ulceration and bleeding.
Swedish: Symtomen är leukocytopeni, trombocytopeni, anemi, pancytopeni, neutropeni, benmärgssuppression, mukosit, stomatit, oral ulceration, illamående, kräkningar, gastrointestinal ulceration och blödning.
English: Salicylates, phenylbutazone, diphenylhydantoin (= phenytoin), barbiturates, tranquillisers, oral contraceptives, tetracyclines, amidopyrine derivatives, sulphonamides, thiazide diuretics, oral hypoglycaemics, doxorubicin and p-aminobenzoic acid displace methotrexate from serum albumin binding and thus increase bioavailability and hence toxicity (indirect dose increase).
Swedish: Salicylater, fenylbutazon, fenytoin, barbiturater, lugnande medel, orala preventivmedel, tetracykliner, amidopyrinderivat, sulfonamider, tiaziddiuretika, orala blodsockersänkande medel, doxorubicin och p-aminobensoesyra undantränger metotrexat från serumalbuminbindningen och ökar därmed biotillgängligheten och toxiciteten (indirekt dosökning).
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements for cytotoxic products.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar för cytostatika.
English: The symptoms of an overdose can include bleeding, an unusual feeling of weakness, ulcers in the mouth, feeling sick, vomiting, black or bloody stools, coughing up blood or vomiting blood with a coffee grounds appearance and a reduced urine.
Swedish: Symtomen på överdos kan vara blödning, ovanlig svaghetskänsla, sår i munnen, illamående, kräkningar, svartfärgad eller blodig avföring, blodiga upphostningar eller blodiga kräkningar som ser ut som kaffesump, samt minskad mängd urin.
English: Ethyl parahydroxybenzoate (E214) Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Citric acid monohydrate
Swedish: Etylparahydroxibensoat (E214) Natriummetylparahydroxibensoat (E219) Citronsyramonohydrat Trinatriumcitrat
English: Most frequently (very common) observed adverse reactions of methotrexate include gastrointestinal disorders (e.g. stomatitis, dyspepsia, abdominal pain, nausea, loss of appetite) and abnormal liver function tests (e.g. increased alanine aminotransferase (ALAT), aspartate aminotransferase (ASAT), bilirubin, alkaline phosphatase).
Swedish: De oftast förekommande (mycket vanliga) biverkningarna av metotrexat är gastrointestinala besvär (t.ex. stomatit, dyspepsi, buksmärta, illamående, aptitförlust) och avvikande leverfunktionsvärden (t.ex. förhöjt alaninaminotransferas (ALAT), aspartataminotransferas (ASAT), bilirubin och alkaliskt fosfatas).
English: Dosage in adult rheumatoid arthritis: The usual initial dose is 7.5 mg (3.75 ml), once a week.
Swedish: Dosering hos vuxna med reumatoid artrit: Den vanliga startdosen är 7,5 mg (3,75 ml), en gång i veckan.
English: In the event of (prior) treatment with medicinal products that can have adverse reactions on bone marrow (e.g. sulphonamides, trimethoprim/sulphamethoxazole, chloramphenicol, pyrimethamine), the possibility of haematopoietic disorders must be considered.
Swedish: Om tidigare behandling skett med läkemedel som kan ha biverkningar på benmärgen (t.ex. sulfonamider, trimetoprim/sulfametoxazol, kloramfenikol, pyrimetamin) måste risken för hematopoetiska störningar beaktas.
English: Jylamvo is for oral use and provided ready for use.
Swedish: Jylamvo ska tas oralt (via munnen) och är färdigt att använda.
English: You must avoid becoming pregnant during treatment with methotrexate and for at least 6 months after the end of treatment.
Swedish: Du måste undvika att bli gravid medan du tar metotrexat och i minst 6 månader efter avslutad behandling.
English: During methotrexate therapy, concurrent vaccination with live vaccines should be avoided (see sections 4.3 and 4.4).
Swedish: Vaccination med levande vacciner ska undvikas under metotrexatbehandling (se avsnitt 4.3 och 4.4).