FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Aké sú závery výboru HMPC o jeho medicínskom použití?
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC az orvosi medveszőlő levél gyógyászati alkalmazásáról?
Slovak: a ak príznaky trvajú dlhšie ako štyri dni alebo sa počas používania lieku zhoršujú, treba sa poradiť s lekárom alebo s kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
Hungarian: Nem szedhetők egy hétnél tovább, és amennyiben a tünetek négy nap után is fennállnak vagy rosszabbodnak, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití listu medvedice, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Hungarian: Ez az összefoglaló az orvosi medveszőlő levél gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott, tudományos következtetéseket tartalmazza.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne klinické skúšania s prípravkami obsahujúcimi iba list medvedice.
Hungarian: Kizárólag orvosi medveszőlő levelet tartalmazó készítmények vonatkozásában klinikai vizsgálatok nem állnak rendelkezésre.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania sa tieto prípravky obsahujúce list medvedice môžu používať na liečbu príznakov miernych, opakujúcich sa infekcií dolných močových ciest (sústava cez ktorú prechádza moč), ako je pocit pálenia pri močení a/alebo časté močenie.
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás és tapasztalat alapján arra a következtetésre jutott, hogy az orvosi medveszőlő levél készítmények az alsó húgyutak ((vízeletelvezető rendszer) enyhe, visszatérő fertőzéseinek tüneti kezelésére alkalmazhatók, például a vizeletürítés közben jelentkező égő érzés és/vagy a gyakori vizeletürítés.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania týchto liekov obsahujúcich list medvedice pri infekciách dolných močových ciest sú založené na ich tzv. tradičnom používaní.
Hungarian: A HMPC-nek azon következtetése, hogy az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszerek az alsó húgyúti fertőzések kezelésére alkalmazhatók, azon alapul, hogy ezeket a készítményeket „hagyományosan" ilyen betegségekben alkalmazzák.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi list medvedice, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich list medvedice v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Hungarian: Az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce tieto prípravky s listom medvedice sú zvyčajne dostupné ako bylinný čaj na pitie a v pevnej forme na užívanie ústami.
Hungarian: Az ilyen orvosi medveszőlő levél készítményeket tartalmazó növényi gyógyszerek általában szájon át történő alkalmazásra szánt gyógytea illetve szilárd kivonat formájában kaphatók.
Slovak: Ženy s poruchami obličiek nesmú užívať lieky obsahujúce list medvedice.
Hungarian: Az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszereket nem szedhetik a vesebetegségben szenvedő nők.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich list medvedice?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce list medvedice?
Hungarian: Hogyan engedélyezik az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich list medvedice?
Hungarian: Milyen eredmények igazolják az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich list medvedice, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako používať lieky obsahujúce list medvedice a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes tájékoztató található arra vonatkozóan, hogy kik és hogyan alkalmazhatják az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszereket.
Slovak: Marketing autorisation Holder
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Slovak: 3641 RT Mijdrecht Holandsko
Hungarian: 3641 RT Mijdrecht The Netherlands
Slovak: Veľkosť balenia produktu je 3 x 21 filmom obalených tabliet.
Hungarian: A készítményt 3 x 21 filmbevonatú tabletta csomagolási méretben forgalmazzák.
Slovak: Keďže liek je určený na dlhodobé používanie, možné chyby a nesprávne používanie sa tak minimalizujú.
Hungarian: Végezetül, figyelembe véve, hogy a készítményt hosszú távú használatra szánják, ez tovább csökkenti a hibák és a helytelen használat lehetőségét.
Slovak: 15125 Amaroussion Athens, Grécko
Hungarian: 15125 Amaroussion Athens, Greece
Slovak: Keďže produkt je na lekársky predpis, názov produktu bude nevidiacemu používateľovi vždy známy, pretože lekári počas návštevy informujú pacientov o lieku, ktorý predpisujú, vrátane názvu produktu.
Hungarian: Mivel receptköteles gyógyszer, a vak felhasználó minden esetben tudni fogja a készítmény nevét, mivel a vizit során az orvos tájékoztatja a betegeket a felírt gyógyszerről, beleértve a gyógyszer nevét is.
Slovak: Química Farmacéutica Bayer, S.L.
Hungarian: Química Farmacéutica Bayer, S.L. Av.
Slovak: Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47, FI-20210 Turku
Hungarian: Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47, FI-20210 Turku Finland
Slovak: Platný Súhrn charakteristických vlastností lieku, Označenie obalu a Písomná informácia pre používateľov sú konečné verzie, ktoré sa dosiahli v priebehu procedúry Koordinačnej skupiny pre humánne lieky.
Hungarian: Az érvényes alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a koordinációs csoport által lefolytatott eljárás során kialakult végső változat.
Slovak: Viale Certosa 130 20156 Miláno Taliansko
Hungarian: Viale Certosa 130 20156 Milano Italy
Slovak: Bayer Hellas AG 18-20 Sorou Str 15125 Amaroussion Athens Grécko
Hungarian: Bayer Hellas AG 18-20 Sorou Str 15125 Amaroussion Athens Greece
Slovak: Nevidiace osoby tiež potvrdili, že text v Braillovom písme na kartónovom obale je hmatateľný a čitateľný.
Hungarian: Vak személyek is megerősítették, hogy a faltkartonon Braille írással szereplő szöveg tapintható és olvasható.
Slovak: Nevidiaci používatelia preto budú môcť dvakrát skontrolovať informácie napísané na kartónových taštičkách (text v Braillovom písme) s informáciami získanými od lekára (počas návštevy).
Hungarian: Következésképpen a vak felhasználók képesek lesznek duplán ellenőrizni a tárcaszerűen összehajtogatott faltkartonon szereplő információt (a Braille írással készült szöveget), összehasonlítva az orvostól (a vizit során) kapott információval.
Slovak: Navyše blistre od kartónových taštičiek nie je možné oddeliť, a preto majú používatelia vždy prístup k potrebným informáciám.
Hungarian: Ezen túlmenően, a blisztert nem lehet a tárcaszerűen összehajtogatott faltkartonból eltávolítani, ezért a felhasználó mindig hozzájut a szükséges információkhoz.
Slovak: PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY
Hungarian: II. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK
Slovak: 143, Avenue Louise 1050 Brusel, Belgicko
Hungarian: 143, Avenue Louise 1050 Brussel, Belgium
Slovak: Hoci nevidiaci používatelia zistili o čitateľnosti textu v Braillovom písme cez celofánový obal rôzne skutočnosti, predpokladá sa, že pred použitím produktu sa celofánový obal odstráni a nevidiaca osoba bude môcť identifikovať produkt.
Hungarian: Jóllehet a vak felhasználók a Braille írással készült szöveg cellofánon keresztüli olvashatóságával kapcsolatban eltérő megállapításokat tettek, feltételezhető, hogy a készítmény használata előtt eltávolítják a cellofán csomagolást, és így a vak személy abban a helyzetben lesz, hogy azonosítani tudja a készítményt.
Slovak: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807
Hungarian: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex France
Slovak: Bayer Austria GmbH (Schering Austria GmbH)
Hungarian: Bayer Austria GmbH (Schering Austria GmbH) Herbststr. 6 - 10
Slovak: 1160 Viedeň,
Hungarian: 1160 Wien, Austria
Slovak: Kartónové taštičky okrem toho chránia blistre pred poškodením.
Hungarian: Ráadásul a tárcaszerűen összehajtogatott faltkarton megvédi a blisztert a megrongálódástól.
Slovak: Jenapharm GmbH
Hungarian: Jenapharm GmbH & Co.
Slovak: Blister Belanette je vlepený do obalu, ktorý je poskladaný do tvaru taštičky.
Hungarian: A Belanette blisztert beragasztják egy faltkartonba, amit azután levéltárca formára hajtanak össze.
Slovak: III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Hungarian: III. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Slovak: Member State
Hungarian: Tagállam
Slovak: Aj po odstránení celofánového obalu je bezpečné používanie produktu zabezpečené, pretože kartónové taštičky obsahujú požadované informácie.
Hungarian: A biztonságos használat még a cellofán csomagolás eltávolítása után is biztosítható, mivel a szükséges információk a tárcaszerűen összehajtogatott faltkartonon vannak.
Slovak: 2725-397 Mem Martins
Hungarian: Estrada Nacional 249, Km 15 2725-397 Mem Martins Portugal
Slovak: Otto - Schott - Str. 15 D-07745 Jena
Hungarian: 15 D-07745 Jena
Slovak: Riziko vyplývajúce z oddelenia písomnej informácie pre používateľov od kartónových taštičiek je porovnateľné s rizikom vyplývajúcim z vybratia blistrov z bežného vonkajšieho obalu (kartónová škatuľka).
Hungarian: A használati utasításnak a tárcaszerűen összehajtogatott faltkartontól történő elkülönítésének kockázata összehasonlítható a bliszternek a hagyományos külső csomagolástól történő elkülönítéséből származó kockázatokkal.
Slovak: K taštičke s vloženým blistrom je priložená písomná informácia pre používateľov a všetky zložky sú zabalené v priesvitnom celofánovom obale a vytvárajú tak jednotný balíček, ktorý bráni vypadnutiu jednotlivých zložiek.
Hungarian: A tárcát a benne található bliszterrel együtt összerakják egy használati utasítással, majd az összes komponenst tiszta, átlátszó cellofánba csomagolják, hogy olyan egység csomagot alkosson, mely megelőzi az egyes komponensek elveszését.
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN
Slovak: Luxemburgsko
Hungarian: Luxemburg
Slovak: aida
Hungarian: Germany aida
Slovak: Pharmaceutical form Route of administration
Hungarian: Gyógyszerforma
Slovak: NÁZVOV (pozri prílohu I)
Hungarian: A BELANETTE ÉS TÁRSULT NEVEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA (lásd I. melléklet)
Slovak: Požadovaná základná informácia (ako používať produkt, čo robiť v prípade vynechanej dávky atď.), ktorá zabezpečuje bezpečné používanie produktu, sa nachádza na kartónových taštičkách a je viditeľná cez celofánový obal.
Hungarian: A kért alapinformációk (hogyan kell a készítményt alkalmazni, mit kell csinálni egy adag elvesztése esetén, stb.)
Slovak: Bayer S.A./N.V. 143, Avenue Louise 1050 Brussel Belgicko
Hungarian: 143, Avenue Louise 1050 Brussel Belgium
Slovak: Sant Joan Despí, Barcelona Španielsko
Hungarian: Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spain
Slovak: Name
Hungarian: Törzskönyvezett megnevezés
Slovak: KG
Hungarian: Dózis
Slovak: Číslo EÚ
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély (EU) száma
Slovak: Lieková forma
Hungarian: Fantázianév Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Slovak: Tieto reakcie môžu byť niekedy závažné.
Hungarian: Ezek a reakciók időnként súlyosak lehetnek.
Slovak: Umyte si ruky
Hungarian: Mossa meg a kezét!
Slovak: Dátum prvej registrácie: 27. marca 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. március 27.
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára, ak:
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha
Slovak: Tento vedľajší účinok je veľmi zriedkavý.
Hungarian: Ez a mellékhatás nagyon ritka.
Slovak: Bemfola je podobný biologický liek.
Hungarian: A Bemfola hasonló biológiai gyógyszer.
Slovak: • Je dôležité, aby boli vaše ruky a predmety, ktoré použijete pri príprave pera, čo najčistejšie.
Hungarian: • Fontos, hogy keze és az injekciós toll előkészítésekor használt tárgyak a lehető legtisztábbak legyenek.
Slovak: Zvyčajne to trvá asi 10 dní, ale môže to byť kedykoľvek v rozmedzí 5 až 20 dní.
Hungarian: Ez általában 10 napot vesz igénybe, de 5-20 nap között bármennyi lehet.
Slovak: Nájdite si čisté miesto • Vhodným miestom je čistý stôl alebo povrch.
Hungarian: • Egy tiszta asztal vagy felület megfelelő hely.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko IU si máte podať každý deň.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hány NE-et adjon be magának naponta.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2° C - 8° C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť u žien
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság nők esetében
Slovak: Určitý stupeň zväčšenia ovárií je očakávaným účinkom kontrolovanej ovariálnej stimulácie.
Hungarian: Bizonyos mértékű petefészek-megnagyobbodás az ellenőrzött ovárium-stimuláció várható eredménye.
Slovak: Mierny alebo stredne závažný OHSS zvyčajne spontánne ustúpi.
Hungarian: Az enyhe vagy közepesen súlyos OHSS rendszerint spontán megoldódik.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, gonadotropíny, ATC kód: G03GA05.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nemi hormonok és a genitális rendszer modulátorai, gonadotropinok, ATC kód: G03GA05.
Slovak: Môže dôjsť k zhoršeniu astmy.
Hungarian: • Az asztmája súlyosbodhat.
Slovak: To je stav, keď sa folikuly vyvinú nadmerne a stanú sa z nich veľké cysty.
Hungarian: Ez az az állapot, amikor a tüszők túlfejlődnek, és nagy cisztákká alakulnak.
Slovak: Nepoužívajte Bemfolu, ak sa na vás vzťahujú ktorékoľvek z vyššie uvedených prípadov.
Hungarian: Ne alkalmazza a Bemfola-t, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre!
Slovak: Polymun Scientific Immunbiologische Forschung GmbH
Hungarian: Polymun Scientific Immunbiologische Forschung GmbH Donaustraße 99
Slovak: Rozdiely medzi 2 skupinami boli štatisticky významné (p<
Hungarian: A két csoport között mindegyik felsorolt szempont tekintetében a különbség statisztikailag szignifikáns volt (p< 0,05).
Slovak: Mnohopočetné tehotenstvo môže spôsobiť zdravotné komplikácie vám aj vašim deťom.
Hungarian: A többes terhesség orvosi szövődményhez vezethet Önnél vagy gyermekeinél.
Slovak: Ďalej uvedené dávky sú vyjadrené v medzinárodných jednotkách (IU) a mililitroch (ml).
Hungarian: Az alább megadott adagok nemzetközi egységekben (NE) és milliliterben (ml) vannak meghatározva.
Slovak: pH roztoku je 6,7 - 7,3.
Hungarian: Az oldat pH-ja 6,7-7,3.
Slovak: Iné lieky a Bemfola
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Bemfola
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa nepozoroval žiaden teratogénny účinok (pozri časť 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek során nem észleltek teratogén hatást (lásd 5.3. pont).
Slovak: Ak zabudnete použiť Bemfolu, nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Hungarian: Ha elfelejtette beadni a Bemfola injekciót, ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!
Slovak: Ak zabudnete použiť Bemfolu
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Bemfola-t
Slovak: • precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1,
Hungarian: • a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység;
Slovak: Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS)
Hungarian: Ovárium hiperstimulációs szindróma (OHSS)
Slovak: • Ak po 4 mesiacoch na liečbu neodpovedáte, lekár vám môže odporučiť, aby ste pokračovali v používaní týchto dvoch liekov ešte počas najmenej 18 mesiacov.
Hungarian: • Ha 4 hónap után nem reagál a kezelésre, kezelőorvosa javasolhatja, hogy folytassa a két gyógyszer szedését legalább 18 hónapig.
Slovak: Tieto dva lieky budete používať každý deň po dobu až piatich týždňov.
Hungarian: • Ezt a két gyógyszert legfeljebb öt hétig, naponta fogja alkalmazni.
Slovak: Tieto dva lieky budete používať trikrát týždenne počas najmenej 4 mesiacov.
Hungarian: • Ezt a két gyógyszert hetente háromszor, legalább 4 hónapon keresztül fogja alkalmazni.
Slovak: • ak máte nádor hypotalamu alebo hypofýzy (oba sú súčasťou mozgu).
Hungarian: • ha hipotalamuszában vagy agyalapi mirigyében daganata van (mindkét szerv az agy része).
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť tromboembólia (pozri časť 4.4).
Hungarian: A tromboembólia nagyon ritkán fordulhat elő (lásd 4.4 pont).
Slovak: Mierny alebo stredne závažný ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS) bol hlásený často a má sa považovať za prirodzené riziko stimulačného postupu.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos ovárium hiperstimulációs szindrómát (OHSS) gyakran jeleztek, és ezt a stimulációs eljárás természetéből következő kockázatnak kell tekinteni.
Slovak: Ak si nie ste istý, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Hungarian: Ha bizonytalan, beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt alkalmazná ezt a gyógyszert!
Slovak: FSH je gonadotropín, typ hormónu, ktorý hrá dôležitú úlohu pri plodnosti a reprodukcii u ľudí.
Hungarian: Az FSH egy gonadotropin, egy olyan típusú hormon, amely fontos szerepet játszik az emberi termékenység és szaporodás folyamatában.
Slovak: Ak nemáte ovuláciu, nemáte menštruáciu a bola u vás diagnostikovaná veľmi nízka hladina hormónov FSH a LH
Hungarian: Ha nincs ovulációja, nincs menstruációs ciklusa, és nagyon alacsony FSH és LH hormonszintet diagnosztizáltak Önnél
Slovak: Nepoužívajte Bemfolu
Hungarian: Ne alkalmazza a Bemfola-t
Slovak: Naplnené pero použite len raz a potom sa má bezpečným spôsobom zlikvidovať.
Hungarian: Az előretöltött injekciós tollat csak egyszer használja, ezután biztonságos módon meg kell semmisíteni.
Slovak: Treba však vziať do úvahy, že existujú rozdiely medzi meraniami LH vykonanými v rôznych laboratóriách.
Hungarian: Számításba kell venni, hogy a különböző laboratóriumokban végzett LH-szint meghatározások eredményei eltérhetnek.
Slovak: Tieto pokyny sa nachádzajú na konci tejto písomnej informácie pre používateľa.
Hungarian: Ezek az utasítások a betegtájékoztató végén találhatók.
Slovak: Preto sa majú pacientky sledovať najmenej dva týždne po podaní hCG.
Hungarian: Ezért a hCG beadása után legalább 2 hétig figyelemmel kell kísérni a beteg állapotát.
Slovak: Existujú dôkazy, ktoré naznačujú, že hCG hrá kľúčovú úlohu pri spustení OHSS a že tento syndróm môže byť závažnejší a môže mať dlhší priebeh v prípade, že dôjde ku gravidite.
Hungarian: Bizonyítékok mutatnak arra, hogy a hCG kulcsszerepet játszik az OHSS kiváltásában, és arra, hogy a tünetegyüttes súlyosabb és elhúzódóbb lehet, ha terhesség alakul ki.
Slovak: Je to považované za dôsledok rozdielov v charakteristike rodičov (napr. vek matky, charakter spermií) a mnohopočetných gravidít.
Hungarian: Feltételezik, hogy ez a különbség a szülők tulajdonságaira (pl. az anya életkorára, a hímivarsejtek jellemzőire) és a többes terhességekre vezethető vissza.
Slovak: Dodržiavanie odporúčanej dávky folitropínu alfa a režimu podávania môže minimalizovať riziko ovariálnej hyperstimulácie (pozri časti 4.2 a 4.8).
Hungarian: Az ajánlott alfa-follitropin adag és alkalmazási séma betartása minimálisra csökkentheti az ovárium hiperstimuláció (lásd 4.2 és 4.8 pont) kockázatát.
Slovak: Zhoršenie alebo prvý prejav tohto stavu si môže vyžadovaťprerušenie liečby.
Hungarian: A betegség rosszabbodása vagy első megjelenése a kezelés megszakítását eredményezheti.
Slovak: potrebný na produkciu spermií.
Hungarian: Férfiakban az FSH a spermiumtermeléshez szükséges.
Slovak: Folitropín alfa sa nesmie používať pri stavoch, keď nemožno dosiahnuť účinnú odpoveď, ako sú:
Hungarian: Az alfa-follitropint tilos alkalmazni, ha hatásos válasz nem várható, mint például:
Slovak: Častejšie sa vyskytuje u žien so syndrómom polycystických ovárií a zvyčajne ustúpi bez liečby.
Hungarian: Gyakrabban fordul elő policisztás ovárium szindrómás nőknél, és rendszerint kezelés nélkül visszafejlődik.
Slovak: U dospelých mužov
Hungarian: Felnőtt férfiaknál
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z uvedených vedľajších účinkov, okamžite kontaktujte svojho lekára, ktorý vás možno požiada, aby ste prestali používať Bemfolu.
Hungarian: Ha a fentiek közül bármelyik mellékhatást észleli, azonnal értesítse orvosát, aki a Bemfola alkalmazásának felfüggesztésére kérheti Önt.
Slovak: Číry bezfarebný roztok.
Hungarian: Tiszta, színtelen oldat.
Slovak: Muži
Hungarian: Férfiak
Slovak: 4 mesiacov.
Hungarian: 1 nap.
Slovak: U dospelých žien
Hungarian: Felnőtt nőknél
Slovak: či liek nie je zmrazený.
Hungarian: Megjegyzés: Ellenőrizze, hogy a gyógyszer nem fagyott-e meg!
Slovak: Ak si Bemfolu podávate sami, pozorne si prečítajte pokyny na použitie a postupujte podľa nich.
Hungarian: • Ha Ön saját magának adja be a Bemfola-t, kérjük, figyelmesen olvassa el és kövesse a „Használati utasítást"!
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny-kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Slovak: Jemne poklepte po pere, aby prípadné väčšie vzduchové bubliny vystúpili navrch.
Hungarian: Finoman kocogtassa meg a tollat, hogy a levegőbuborékok, bármekkorák is legyenek, felszálljanak!
Slovak: Vyberte pero z chladničky 5 až
Hungarian: 10 perccel vegye elő a tollat a hűtőből!
Slovak: • Injekciu si podávajte každý deň približne v rovnakom čase.
Hungarian: • Minden nap nagyjából azonos időpontban adja be magának az injekciót!
Slovak: Potrebná celková dávka FSH (počet FSH 75 IU ampuliek)
Hungarian: FSH szükséges összdózisa (FSH 75 NE ampullák száma) A dózisnövelés szükségessége (%)
Slovak: Prvá injekcia Bemfoly sa má podať pod priamym lekárskym dohľadom.
Hungarian: A Bemfola első injekcióját közvetlen orvosi felügyelet mellett kell beadni.
Slovak: Deti a dospievajúci Bemfola nie je určená na použitie u detí alebo dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Bemfola gyermekek és 18 év alatti serdülők számára nem javallott.
Slovak: Riziko mnohopočetného tehotenstva môžete znížiť používaním správnej dávky Bemfoly v správnom čase.
Hungarian: Csökkentheti a többes terhesség kockázatát, ha megfelelő dózisban és megfelelő időpontokban alkalmazza a Bemfola-t.
Slovak: Na rozdiel od nekomplikovaného zväčšenia ovárií, OHSS je stav, ktorý sa môže prejavovať zvyšujúcimi sa stupňami závažnosti.
Hungarian: A petefészek szövődménymentes megnagyobbodásától eltérően az OHSS olyan állapot, melyre a progresszivitás jellemző.
Slovak: Tromboembolické príhody
Hungarian: Tromboembóliás szövődmények
Slovak: Potrebný počet dní FSH stimulácie
Hungarian: FSH stimuláció napokban
Slovak: OHSS môže postupovať rýchlo (za 24 hodín) alebo až počas niekoľkých dní a môže sa z neho vyvinúť závažný zdravotný stav.
Hungarian: Az OHSS olykor gyorsan (24 órán belül) vagy néhány nap alatt progrediálhat,