FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Toux productive, souffle court lors de la marche ou en montant les escaliers, écoulement nasal ou sécheresse nasale, diminution des bruits respiratoires, épanchement pleural, extinction de voix, formation de caillots de sang dans les poumons, gorge sèche
Estonian: • köhimine lima eritusega, hingelduse tekkimine käimisel või trepist kõndimisel, vesine või kuiv nina, vähenenud hingamiskahin, vesi kopsus, hääle kadu, kopsutromb, kõrikuivus;
French: Fréquent : vertige Peu fréquent : douleur de l'oreille, acouphènes
Estonian: Sage: vertiigo Aeg-ajalt: kõrvavalu, tinnitus
French: La dose habituelle dans le traitement du cancer du sein est de 260 mg/m2 de surface corporelle administrée en 30 minutes.
Estonian: Tavaline annus rinnavähi korral on 260 mg kehapindala m2 kohta, mida manustatakse 30 minuti vältel.
French: 1 Neuropathie périphérique évaluée en utilisant la SMQ « Neuropathie » (champ large).
Estonian: 1 Perifeerset neuropaatiat hinnati standardiseeritud MedDRA päringu (laiem määratlus) põhjal.
French: Le Tableau 9 présente la liste des effets indésirables rapportés lors de l'administration de nanoparticules de paclitaxel liées à de l'albumine sérique humaine en association avec le carboplatine.
Estonian: Tabelis 9 on loetletud kõrvaltoimed seoses inimese seerumi albumiini-paklitakseeli nanoosakeste manustamisega kombinatsioonis karboplatiiniga.
French: 2 Rapportés dans le cadre de la pharmacovigilance post commercialisation des nanoparticules de paclitaxel liées à de l'albumine sérique humaine.
Estonian: 2 Teatatud inimese seerumi albumiini-paklitakseeli nanoosakeste turuletulekujärgse järelevalve käigus.
French: Après reconstitution, la dispersion reconstituée dans la poche pour perfusion doit être utilisée immédiatement.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist tuleb infusioonikotis olev manustamiskõlblikuks muudetud dispersioon kohe ära kasutada.
French: Traiter aux doses du jour 8 puis administrer des facteurs de croissance leucocytaire OU Réduire les doses du jour 8 d'un palier Day 8 doses
Estonian: Ravida 8. päeva annusega ja manustada seejärel vere valgeliblede kasvufaktoreid VÕI vähendada annuseid 8. päeva annustest 1 annusetaseme võrra
French: Après reconstitution, le concentré de Pazenir contient 4,2 mg de sodium par mL.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetuna sisaldab 1 ml Pazeniri kontsentraati 4,2 mg naatriumi.
French: L'allaitement doit être interrompu au cours du traitement avec Pazenir.
Estonian: Ravi ajaks tuleb rinnaga toitmine katkestada.
French: Chaque flacon contient 100 mg de paclitaxel dans une formulation de nanoparticules liées à l'albumine.
Estonian: Iga viaal sisaldab 100 mg paklitakseeli albumiiniga seotud nanoosakestena.
French: Tableau 3 : Modifications de doses en cas d'autres effets indésirables chez les patients présentant un adénocarcinome du pancréas
Estonian: Annuse muutmine pankrease adenokartsinoomiga patsientidel teiste kõrvaltoimete korral
French: Très fréquent : dyspnée Fréquent : hémoptysie, épistaxis, toux Peu fréquent : pneumopathie3
Estonian: Väga sage: düspnoe Sage: hemoptüüs, ninaverejooks, köha Aeg-ajalt: pneumoniit3
French: Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (bilirubine totale > 1 et ≤ 1,5 x LNS et aspartate aminotransférase [ASAT] ≤ 10 x LNS), quelle que soit l'indication.
Estonian: Kerge maksakahjustusega patsientidel (üldbilirubiin > 1 kuni ≤ 1,5 x normvahemiku ülemise piiri ja aspartaataminotransferaas (ASAT) ≤ 10 x normvahemiku ülemise piiri) ei ole annuse kohandamine vajalik, olenemata näidustusest.
French: Décès ou progression, n (%) Médiane de survie sans progression, mois (IC à 95 %) RRA+G/G (IC à 95 %)a
Estonian: Surm või progresseerumine, n (%) Mediaanne progresseerumisvaba elulemus, kuud (95% CI)
French: Fréquent : infection, infection urinaire, folliculite, infection des voies respiratoires supérieures, candidose, sinusite
Estonian: Sage: infektsioon, kuseteede infektsioon, follikuliit, ülemiste hingamisteede infektsioon, kandidiaas, sinusiit
French: Sur les 17 cas de pneumopathie observés chez les patients traités par Pazenir en association avec la gemcitabine, deux ont été d'issue fatale.
Estonian: Inimese seerumi albumiini-paklitakseeli nanoosakeste ja gemtsitabiini kombinatsioonravi saanud patsientidel teatatud 17 pneumoniidi juhust lõppesid 2 surmaga.
French: La toxicité des nanoparticules de paclitaxel liées à de l'albumine sérique humaine a été évaluée chez deux cent vingt-neuf patients ayant reçu le produit au cours de cette étude clinique randomisée et contrôlée.
Estonian: Ohutust hinnati kahesaja kahekümne üheksal patsiendil, keda raviti inimese seerumi albumiinipaklitakseeli nanoosakestega randomiseeritud, kontrollitud kliinilises ravimiuuringus.
French: Il est nécessaire d'effectuer une surveillance étroite de la numération sanguine tout au long du traitement par Pazenir.
Estonian: Ravi ajal Pazeniriga tuleb sageli kontrollida vererakkude arvu.
French: • Déshydratation, troubles du goût, perte de poids
Estonian: • dehüdratsioon, maitsetundlikkuse muutused, kehakaalulangus;
French: Une étude pharmacocinétique a été menée avec les nanoparticules de paclitaxel liées à de l'albumine sérique humaine et le carboplatine chez des patients présentant un cancer bronchique non à petites cellules.
Estonian: Inimese seerumi albumiini-paklitakseeli nanoosakeste ja karboplatiini farmakokineetikat uuriti mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel.
French: Peu fréquent : dysurie, pollakiurie, hématurie, nycturie, polyurie, incontinence urinaire
Estonian: Aeg-ajalt: düsuuria, pollakisuuria, hematuuria, noktuuria, polüuuria, uriinipidamatus
French: Pazenir ne doit pas être remplacé par d'autres formulations de paclitaxel, ni être utilisé à leur place.
Estonian: Seda ei tohi asendada muude paklitakseeli sisaldavate ravimpreparaatidega ega kasutada nende asemel.
French: Par conséquent, en l'absence d'étude pharmacocinétique d'interactions médicamenteuses, il convient d'être prudent lors de l'administration de paclitaxel en association avec des médicaments inhibiteurs du CYP2C8 ou du CYP3A4 (kétoconazole et autres antifongiques imidazolés, érythromycine, fluoxétine, gemfibrozil, clopidogrel, cimétidine, ritonavir, saquinavir, indinavir et nelfinavir), car la toxicité du paclitaxel peut augmenter étant donné l'augmentation de l'exposition au paclitaxel.
Estonian: Sellepärast tuleb ravimite koostoime farmakokineetilise uuringu puudumisel olla ettevaatlik paklitakseeli samaaegsel manustamisel ravimpreparaatidega, mis teadaolevalt inhibeerivad kas isoensüümi CYP2C8 või CYP3A4 (nt ketokonasool ja teised seenevastase toimega imidasoolid,
French: Peu fréquent : toux productive, dyspnée d'effort, congestion sinusale, diminution des bruits respiratoires, épanchement pleural, rhinite allergique, enrouement, congestion nasale, sécheresse nasale, râle, embolie pulmonaire, thrombo-embolie pulmonaire
Estonian: Aeg-ajalt: produktiivne köha, pingutusest tingitud düspnoe, ninakõrvalkoobaste turse, vähenenud hingamiskahin, pleura efusioon, allergiline riniit, hääle kähedus, ninakinnisus, ninakuivus, hingeldamine, kopsuemboolia, kopsuarteri trombemboolia
French: Des arthralgies sont survenues chez 32% des patients sous nanoparticules de paclitaxel liées à de l'albumine sérique humaine et ont été sévères dans 6% des cas. Des myalgies sont survenues chez 24% des patients sous nanoparticules de paclitaxel liées à de l'albumine sérique humaine et ont été sévères dans 7% des cas.
Estonian: Artralgia tekkis 32% inimese seerumi albumiini-paklitakseeli nanoosakestega ravitud patsientidest ja 6% juhtudest oli see raske.
French: Fréquent : neutropénie fébrile Rare : pancytopénie
Estonian: Sage: febriilne neutropeenia Harv: pantsütopeenia
French: Contenu (concentration)
Estonian: Pakendi sisu (konsentratsioon)
French: • Informations concernant l'indication appropriée
Estonian: • teave õige näidustuse kohta
French: Avant la mise sur le marché dans chaque Etat membre, le TAMM doit s'entendre avec l'Autorité compétente nationale sur le matériel éducatif final.
Estonian: Enne igas liikmesriigis turule toomist kooskõlastab müügiloa hoidja lõpliku teavitusmaterjali riigi pädeva ametiasutusega.
French: • Le pharmacien doit informer les patients que pour prévenir les vols et le mésusage de PecFent pulvérisation nasale, ils doivent le conserver dans un endroit sûr pour éviter le mésusage et les détournements
Estonian: • Apteeker peab patsientidele teatama, et PecFent ninasprei varguse ja väärkasutamise vältimiseks tuleb seda hoida ohutus kohas, et vältida selle väärkasutamist ja valesse kohta sattumist.
French: • Le pharmacien doit utiliser la liste de contrôle à l'intention des pharmaciens
Estonian: • Apteeker peab kasutama apteekritele ette nähtud kontroll-lehte.
French: • Les dosages de PecFent pulvérisation nasale ne peuvent pas être comparés à d'autres formulations de PecFent
Estonian: • PecFent ninasprei annuste tugevust ei saa võrrelda teiste PecFent ravimvormidega.
French: • Les prescripteurs de PecFent pulvérisation nasale doivent soigneusement sélectionner les patients et suivre attentivement o Le mode d'emploi du dispositif de pulvérisation nasale o Les instructions concernant l'ouverture et la fermeture du boîtier avec sécurité enfant o Les informations concernant l'indication appropriée
Estonian: • PecFent ninasprei määramisel tuleb teha patsientide seas kriitiline valik ja järgida hoolikalt o juhiseid ninaspreiseadme kasutamiseks o juhiseid lastekindla karbi avamiseks ja sulgemiseks o teavet õige näidustuse kohta
French: • Le pharmacien doit connaître le matériel éducatif de PecFent pulvérisation nasale avant de l'utiliser dans son établissement
Estonian: • Apteeker peab enne PecFent ninasprei kasutamist oma asutuses tutvuma seda käsitleva teabematerjaliga.
French: Le TAMM doit s'assurer que lors de la mise sur le marché, tous les médecins, pharmaciens et patients susceptibles de prescrire/utiliser PecFent, reçoivent un matériel éducatif les informant sur l'utilisation adéquate et sûre du produit.
Estonian: Müügiloa hoidja tagab kõikide eeldatavalt PecFenti määrama/kasutama hakkavate arstide, apteekrite ja patsientide varustamise ravimi turule toomise ajal teabematerjaliga ravimi õige ja ohutu kasutamise kohta.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS DEVANT ETRE APPLIQUEES PAR LES ETATS MEMBRES EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Estonian: LIIKMESRIIKIDES RAKENDATAVAD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
French: • N'utilisez pas PecFent pulvérisation nasale pour traiter toute autre douleur de courte durée ou une douleur chronique
Estonian: • ärge kasutage PecFent ninaspreid muu lühiajalise valu ega valuseisundi raviks
French: • N'utilisez PecFent pulvérisation nasale que si votre médecin et/ou votre pharmacien vous a/ont remis les informations appropriées concernant l'utilisation du dispositif et les précautions en matière de sécurité
Estonian: • kasutage PecFent ninaspreid ainult sel juhul, kui te olete saanud ravimi määrajalt ja/või apteekrilt seadme kasutamise ja sellega seotud ettevaatusabinõude kohta piisavalt teavet
French: Les Etats membres doivent s'assurer que toutes les conditions ou restrictions en vue d'une utilisation sûre et efficace du médicament décrites ci-dessous sont appliquées :
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama kõikide allpool kirjeldatud tingimuste või piirangute rakendamise, mis puudutavad ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist:
French: • N'utilisez pas PecFent pulvérisation nasale pour traiter plus de quatre accès douloureux paroxystiques d'origine cancéreuse par jour
Estonian: • ärge kasutage PecFent ninaspreid rohkem kui nelja läbilöögi-vähivaluhoo ravimiseks päevas
French: Le matériel éducatif destiné aux patients doit mettre l'accent sur les points suivants :
Estonian: Patsientidele mõeldud teabematerjalis tuleb juhtida tähelepanu järgmisele:
French: • PecFent est indiqué uniquement dans la prise en charge de l'accès douloureux paroxystique chez les adultes recevant déjà un traitement morphinique d'entretien pour la douleur chronique du cancer.
Estonian: • PecFent ninasprei on näidustatud ainult läbilöögivalu raviks täiskasvanutel, kes saavad kroonilise vähivalu vastast säilitavat opioidravi.
French: Le matériel éducatif destiné aux médecins doit mettre l'accent sur les points suivants :
Estonian: Arstidele mõeldud teabematerjalis tuleb juhtida tähelepanu järgmisele:
French: • Le prescripteur doit utiliser la liste de contrôle à l'intention des prescripteurs
Estonian: • Ravimi määraja peab kasutama määramiseks ette nähtud kontroll-lehte.
French: • N'utilisez PecFent pulvérisation nasale que si vous prenez tous les jours un autre antalgique morphinique
Estonian: • kasutage PecFent ninaspreid ainult sel juhul, kui te kasutate iga päev mõnda muud opioidvaluvaigistit
French: Le matériel éducatif destiné aux pharmaciens doit mettre l'accent sur les points suivants :
Estonian: Apteekritele mõeldud teabematerjalis tuleb juhtida tähelepanu järgmisele:
French: • PecFent pulvérisation nasale ne doit être prescrit que par des médecins ayant l'expérience de la prise en charge des traitements morphiniques chez les patients atteints de cancer.
Estonian: • PecFent ninaspreid võib määrata ainult vähihaigete opioidravis kogenud arst.
French: • N'utilisez PecFent pulvérisation nasale que si vous souffrez d'accès douloureux paroxystiques d'origine cancéreuse
Estonian: • kasutage PecFent ninaspreid ainult sel juhul, kui teil on esinenud vähi läbilöögivalu hooge
French: Sujets âgés (de plus de 65 ans)
Estonian: Eakad (üle 65 aasta vanused)
French: Répétez l'étape 5 trois fois de suite.
Estonian: Korrake 5. sammu kolm korda.
French: * Voir la rubrique ci-dessous.
Estonian: *Vt järgmist lõiku allpool
French: Date de première autorisation : 31 août 2010 Date de dernier renouvellement : 17 juillet 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 31. august 2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17 juuli 2015
French: Il est très important de respecter les consignes de votre médecin.
Estonian: Väga tähtis on järgida oma arsti juhiseid.
French: Informez le médecin de ce qu'il s'est passé.
Estonian: Rääkige juhtunust arstile.
French: Les principaux paramètres pharmacocinétiques sont indiqués dans le tableau suivant.
Estonian: Tähtsamad farmakokineetilised parameetrid on näidatud järgmises tabelis.
French: Autres effets indésirables (fréquence indéterminée [la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles])
Estonian: Muud kõrvaltoimed (sagedus teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel))
French: Les flacons contiennent :
Estonian: Pudelid sisaldavad:
French: PecFent avec des aliments, boissons et de l'alcool
Estonian: PecFent koos toidu, joogi ja alkoholiga
French: Si c'est le cas, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Estonian: Sellisel juhul ärge juhtige sõidukit ega kasutage tööriistu või masinaid.
French: **p = 0,011 contre placebo ***p < 0,0001 contre placebo
Estonian: ** p = 0,011 vs platseebo *** p < 0,0001 vs platseebo
French: Cela peut accroître le risque de survenue d'effets indésirables graves.
Estonian: See võib suurendada tõsiste kõrvaltoimete tekkimise riski.
French: • Ne changez pas la dose par vous-même.
Estonian: • Ärge muutke annust ise.
French: Inspirez doucement par le nez et expirez par la bouche.
Estonian: Hingake nina kaudu ettevaatlikult sisse ja suu kaudu välja.
French: • modifications des cellules du sang (détectées par des analyses de laboratoire)
Estonian: • muutused vererakkudes (laboratoorsete analüüside tulemuste järgi)
French: La sécurité et l'efficacité de PecFent chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Estonian: Lapsed PecFenti ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
French: La liaison du fentanyl aux protéines plasmatiques est de l'ordre de 80 à 85 %.
Estonian: Fentanüül seondub plasmavalkudega 80-85% ulatuses.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit produitconformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
French: • Le compteur restera sur le chiffre « 8 ».
Estonian: • Loendur püsib numbril „8".
French: Assurez-vous que vous utilisez le dosage que le médecin vous a prescrit.
Estonian: Veenduge, et te kasutate tugevust, mille arst on teile määranud.
French: Introduction générale
Estonian: Üldine sissejuhatus
French: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italie
Estonian: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Itaalia
French: Votre médecin vous indiquera combien de pulvérisations (1 ou 2) vous devrez prendre pour traiter votre accès douloureux paroxystique.
Estonian: Teie arst ütleb teile, mitu pihustust (1 või 2) te peate oma läbilöögivaluhoo raviks kasutama.
French: Si vous ne prenez pas ces médicaments, vous ne devez pas utiliser PecFent, car cela peut augmenter le risque que votre respiration devienne dangereusement lente et/ou superficielle, voire qu'elle s'arrête ;
Estonian: Kui te ei ole neid ravimeid kasutanud, ei tohi te PecFenti kasutada, sest see võib suurendada riski, et teie hingamine muutub ohtlikult aeglaseks ja/või pindmiseks või katkeb täielikult;
French: Avant la mise sur le marché dans chaque État membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit convenir avec l'autorité compétente nationale du matériel éducatif final.
Estonian: Enne igas liikmesriigis turule toomist kooskõlastab müügiloa hoidja lõpliku teavitusmaterjali riigi pädeva ametiasutusega.
French: C Fermer (vous devez entendre le clic confirmant la fermeture).
Estonian: C sulgege (kuulete kinnitavat klõpsu)
French: Les patients ne doivent pas utiliser plus de 4 doses par jour.
Estonian: Patsient ei tohi kasutada rohkem kui 4 annust päevas.
French: Mettez-vous en position assise, votre tête bien droite.
Estonian: Istuge, hoides pea püsti.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient PecFent
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida PecFent sisaldab
French: PecFent ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
Estonian: PecFenti ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
French: Il est recommandé d'amorcer le flacon immédiatement avant utilisation plutôt qu'à l'avance.
Estonian: Soovitatav on eeltäita pudel vahetult enne kasutamist, mitte varem.
French: • Informations concernant l'indication appropriée.
Estonian: • teave õige näidustuse kohta
French: Cent de ces patients ont continué le traitement sur une durée pouvant atteindre 26 mois dans le cadre d'une extension d'étude.
Estonian: Neist sada patsienti jätkasid ravi kuni 26 kuud jätkufaasis.
French: Une fois trouvée la dose adéquate
Estonian: Kui olete leidnud õige annuse
French: Si votre médecin a prescrit une deuxième pulvérisation, répétez les étapes 5 à 9, en utilisant l'autre narine.
Estonian: Kui arst on määranud teile ka teise pihustuse, korrake 5.-9. sammu, kasutades teist ninasõõret.
French: Lorsque vous entendez un clic, relâchez les ailettes.
Estonian: Kui kuulete klõpsu, vabastage haare.
French: Episodes (%)
Estonian: Valuhood (%)
French: Fermez l'autre narine avec un doigt de l'autre main (Figure 5).
Estonian: Sulgege teine ninasõõre teise käe sõrmega (joonis 5).
French: • Le compteur restera sur le chiffre « 2 ».
Estonian: • Loendur püsib numbril „2".
French: • Après la première pulvérisation le nombre 1 s'affiche dans la fenêtre du compteur de doses.
Estonian: • Pärast esimest pihustust ilmub loenduri aknasse number 1.
French: L'augmentation posologique doit être réalisée avec prudence.
Estonian: Annuse suurendamisel peab olema ettevaatlik.
French: Le risque d'effets indésirables augmente si vous prenez des médicaments tels que certains antidépresseurs ou neuroleptiques.
Estonian: Kõrvaltoimete risk suureneb, kui te võtate selliseid ravimeid nagu teatud antidepressandid või antipsühhootikumid.
French: Les patients doivent être surveillés étroitement jusqu'à l'obtention de la dose efficace.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida kuni efektiivse annuse saavutamiseni.
French: Moins de 7 % de la dose administrée de fentanyl sont excrétés sous forme inchangée dans l'urine et seulement environ 1 % est excrété sous forme inchangée dans les fèces.
Estonian: Vähem kui 7% fentanüüli manustatud annusest eritub uriiniga muutumatul kujul ja ainult ligikaudu 1% eritub muutumatul kujul väljaheitega.
French: Parmi les 355 patients traités dans la phase thérapeutique en ouvert, 90 % n'ont pas eu besoin d'augmenter la dose.
Estonian: 355 patsiendist, keda raviti avatud ravifaasis, ei vajanud 90% annuse suurendamist.
French: Il est éliminé à plus de 90 % par biotransformation en métabolites N-désalkylés et hydroxylés inactifs.
Estonian: Sellest rohkem kui 90% elimineerub biotransformatsiooni teel N-dealküülitud ja hüdroksüülitud inaktiivseteks metaboliitideks.
French: Appelez une ambulance ou demandez à quelqu'un d'en appeler une immédiatement si :
Estonian: Kutsuge või paluge endale kohe kutsuda kiirabi, kui teil tekib:
French: • vous avez reçu une blessure sévère à la tête ;
Estonian: • kui te olete saanud tugeva löögi pähe
French: • vous avez des saignements de nez récurrents - il pourra vous conseiller un autre traitement ;
Estonian: • tekib korduvaid ninaverejookse - ta võib soovitada teile selle asemel muud ravi;
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
French: Vérifiez que la fenêtre du compteur de doses affiche une barre verte ou un nombre (Figure 4) : ceci confirme que le flacon de PecFent a été amorcé (voir « Préparation du flacon de PecFent avant emploi » ci-dessus).
Estonian: Veenduge, et loenduriaknas on näha roheline triip või number (joonis 4): see kinnitab, et PecFenti pudel on eeltäidetud (vt eespool ‘PecFenti pudeli ettevalmistamine kasutamiseks').
French: La durée de la dépression respiratoire due au surdosage peut être plus longue que les effets de l'antagoniste opioïde (p. ex. la demi-vie de la naloxone varie entre 30 et 81 minutes) et une administration répétée peut s'avérer nécessaire.
Estonian: Respiratoorne depressioon võib pärast üleannustamist kesta opioidi antagonisti toimest kauem (nt naloksooni poolväärtusaeg on 30 kuni 81 minutit), mistõttu võib osutuda vajalikuks korduv manustamine.
French: • si vous êtes allergique au fentanyl ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
Estonian: • kui olete fentanüüli või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
French: La clairance plasmatique totale du fentanyl après administration intraveineuse est d'environ 42 l/h.
Estonian: Fentanüüli täielik plasmakliirens pärast intravenoosset manustamist on ligikaudu 42 l/h.
French: Mouchez-vous si vous en avez besoin.
Estonian: Nuusake nina, kui tunnete selleks vajadust.
French: L'utilisation concomitante de dépresseurs du système nerveux central peut accroître le risque de dépression respiratoire (voir rubrique 4.5).
Estonian: Kesknärvisüsteemi depressantide samaaegne kasutamine võib suurendada respiratoorse depressiooni tekkimise riski (vt lõik 4.5).
French: Les patients doivent recevoir des instructions à cet égard.
Estonian: Patsiendile tuleb anda juhised selleks, kuidas seda õigesti teha.
French: • dépression, inquiétude, lenteur ou nervosité
Estonian: • masendustunne, murelikkus, aeglustumine või närvilisus
French: Si vous arrêtez d'utiliser PecFent
Estonian: Kui te lõpetate PecFenti kasutamise
French: Un coma peut aussi survenir.
Estonian: Teadaolevalt võib tekkida ka kooma.