FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Based on a multiple dose clinical trial, in which up to 45 mg of desloratadine was administered (nine times the clinical dose), no clinically relevant effects were observed.
French: Au cours d'un essai clinique en dose répétée, aucun effet cliniquement significatif n'a été observé lors de l'administration de desloratadine à une dose allant jusqu'à 45 mg (neuf fois la dose thérapeutique).
English: If you take more Aerius than you should
French: Si vous avez pris plus d'Aerius que vous n'auriez dû Prenez Aerius uniquement comme il vous a été prescrit.
English: These subjects had a Cmax concentration about 3-fold higher at approximately 7 hours with a terminal phase half-life of approximately 89 hours.
French: Chez ces sujets, la concentration plasmatique maximale (Cmax) était approximativement 3 fois plus élevée aux alentours de la 7
English: ● seizures
French: • convulsions
English: ● headache
French: • maux de tête
English: EU/1/16/1141/001 SomaKit TOC 40 micrograms
French: EU/1/16/1141/001 SomaKit TOC
English: Kit for radiopharmaceutical preparation
French: Trousse pour préparation radiopharmaceutiq ue
English: Reaction Buffer: vial (COP)
French: Tampon de réaction : flacon (COP)
English: Powder for solution for injection: 40 micrograms;
French: Poudre pour solution injectable : 40 microgrammes ; Tampon de réaction : 1 ml
English: Intravenous use Powder: vial (glass);
French: Voie intraveineuse Poudre : flacon (verre) ;
English: These measures should help to protect the environment.
French: Ces mesures aident à protéger l'environnement.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 08/09/2015
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 08/09/2015
English: Over 40 kg
French: Plus de 40 kg
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction: Inform the veterinary surgeon if the animal is taking, or has recently taken, any other medicines.
French: Interaction avec d'autres médicaments vétérinaires et autres formes d'interaction: Informez le vétérinaire si l'animal prend ou a récemment pris tout autre médicament.
English: However, these effects are dose-dependent and can be avoided by reducing the dose in those cases.
French: Cependant, ces effets sont dose-dépendants et peuvent être évités en réduisant la dose administrée.
English: The mean plasma protein binding in vitro is 93%.
French: Le taux moyen de liaison aux protéines plasmatiques in vitro est de 93 %.
English: A small number of dogs may exhibit transient vomiting, incoordination or signs of fatigue.
French: Un petit nombre de chiens peut présenter des vomissements, une incoordination ou des signes de fatigue transitoires.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 18 months
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
English: ATCvet code: QC09BX90
French: Code ATC-vet : QC09BX90.
English: FORTEKOR PLUS tablets should be administered orally, twice daily 12 hours apart (morning and evening) and approximately 1 hour before feeding.
French: Les comprimés FORTEKOR PLUS doivent être donnés par voie orale deux fois par jour à intervalle de 12 heures (matin et soir) et environ 1 heure avant le repas.
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon.
French: Si vous constatez un événement indésirable grave quel qu'il soit ou tout autre événement non mentionné dans cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
English: Iron oxide brown E172
French: Oxyde de fer brun (E172)
English: The tablets can be divided into equal halves.
French: Les comprimés peuvent être divisés en deux parts égales.
English: Following oral administration of pimobendan alone the absolute bioavailability of the active ingredient is 60-63%.
French: Après administration orale du pimobendane seul, la biodisponibilité absolue est de 60-63 %.
English: Do not use during pregnancy and lactation (see section 4.7).
French: Ne pas utiliser en cas de gestation ou de lactation (voir rubrique 4.7).
English: It also exhibits a vasodilatory action through the inhibition of phosphodiesterase type III activity.
French: Il provoque également une action vasodilatatrice par inhibition de la phosphodiestérase de type III.
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
French: Ne pas jeter les médicaments avec les eaux usées ou les déchets ménagers.
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
English: Pimobendan:
French: Pimobendane :
English: After oral administration of benazepril hydrochloride alone, the systemic bioavailability is incomplete (~13%) in dogs due to incomplete absorption (38%) and first pass metabolism.
French: Après administration orale de chlorhydrate de bénazépril seul, la biodisponibilité systémique est incomplète chez les chiens (environ 13 %) en raison d'une absorption incomplète (38 %) et de l'effet de premier passage hépatique.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE LA FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
English: Read the package leaflet before use.
French: Lire attentivement la notice avant utilisation.
English: A moderate increase in plasma creatinine concentrations following administration of ACE inhibitors is compatible with the reduction in glomerular hypertension induced by these agents, and is therefore not necessarily a reason to stop therapy in the absence of other signs.
French: Une augmentation modérée des concentrations de créatinine plasmatique suite à l'administration d'IECA est liée à la réduction de l'hypertension glomérulaire induite par ces agents, il n'est donc pas nécessaire d'arrêter le traitement en l'absence d'autres signes.
English: Further metabolic pathways are phase II, glucuronides and sulfates.
French: Les étapes métaboliques suivantes sont des conjugués de phase II, tels que glucuronides et sulfates.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
French: DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE Des informations détaillées concernant ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site Web de l'European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
English: Disposal: read package leaflet.
French: Elimination des déchets : lire la notice.
English: Repeated administration of benazepril hydrochloride leads to slight bioaccumulation of benazeprilat (R = 1.47), steady state being achieved within a few days (4 days).
French: Une administration répétée de chlorhydrate de bénazépril conduit à une légère bioaccumulation du bénazéprilate (R=1,47), l'état d'équilibre étant atteint en quelques jours (4 jours).
English: Manufacturer responsible for batch release: Elanco France S.A.S
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Elanco France S.A.S
English: In case of overdose the dog should be treated symptomatically.
French: En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être initié.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 25 °C.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
French: Précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament vétérinaire aux animaux :
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) - très rare (moins d'1 animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
English: Any remaining half tablet should be placed back in the opened blister and stored (for a maximum of 1 day) in the original cardboard carton out of the sight and reach of children.
French: Tout comprimé divisé doit être replacé dans le conditionnement primaire ouvert et conservé (maximum 1 jour) dans le conditionnement secondaire hors de la vue et de la portée des enfants.
English: Pharmacotherapeutic group: ACE inhibitors, combinations.
French: Groupe pharmacothérapeutique : IECA, combinaison.
English: FORTEKOR PLUS is a combination of 2 active substances: pimobendan and benazepril hydrochloride.
French: FORTEKOR PLUS est une combinaison de deux substances actives : pimobendane et chlorhydrate de bénazépril.
English: Benazeprilat concentrations decline biphasically: the initial fast phase (t1/2 = 1.7 h) represents elimination of the free drug, while the terminal phase (t1/2 = 19 h) reflects the release of benazeprilat that was bound to ACE, mainly in the tissues.
French: Les concentrations en bénazéprilate diminuent en 2 étapes : la phase initiale rapide (t1/2 = 1,7 heures) représente l'élimination de la molécule libre, alors que la phase terminale (t1/2 = 19 heures) reflète la libération du bénazéprilate lié à l'ECA, majoritairement dans les tissus.
English: Use during pregnancy, lactation:
French: Gravidité et lactation :
English: Silica, colloidal anhydrous Silicon dioxide anhydrous Sodium laurilsulfate Starch pregelatinised Succinic acid Sucrose
French: Silice colloïdale anhydre Dioxyde de silicone anhydre Laurylsulfate de sodium Amidon prégélatinisé Acide succinique Saccharose
English: Renal function and signs of hypotension (lethargy, weakness, etc) should be monitored closely and treated as necessary.
French: La fonction rénale et les signes d'hypotension (léthargie, faiblesse...) doivent être surveillés avec attention et traités quand nécessaire.
English: Ask your veterinary surgeon or your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
French: Demander à votre vétérinaire de quelle façon éliminer les médicaments non utilisés.
English: Laboratory studies in rats have shown that pimobendan is excreted into milk.
French: Les études de laboratoires menées chez des rats ont aussi montré que le pimobendane est excrété dans le lait.
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
French: En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
English: In dogs with chronic kidney disease, benazepril may increase plasma creatinine concentrations at the start of therapy.
French: Chez les chiens atteints de maladie rénale chronique, le bénazépril peut augmenter les concentrations de créatinine plasmatique au début du traitement.
English: After the oral administration of FORTEKOR PLUS tablets at twice the recommended dose to dogs, peak levels of both compounds are attained rapidly (Tmax 0.5 h for benazepril hydrochloride and 0.85 h for pimobendan) with peak concentrations (Cmax) for benazepril hydrochloride of 35.1 ng/ml and 16.5 ng/ml for pimobendan.
French: Après administration orale de FORTEKOR PLUS à deux fois la dose chez le chien, les pics des deux composants sont atteints rapidement (Tmax 0,5 h pour le bénazépril et 0,85 h pour le pimobendane) avec le pic de concentration (Cmax) du chlorhydrate de bénazépril de 35,1 ng/ml et du pimobendane de 16,5 ng/ml.
English: It increases the calcium sensitivity of cardiac myofilaments and inhibits phosphodiesterase (type III).
French: Il augmente la sensibilité au calcium des myofilaments cardiaques et inhibe la phosphodiestérase de type III.
English: Do not use during pregnancy or lactation.
French: Ne pas utiliser durant la gestation ou la lactation.
English: Therefore, benazepril blocks effects mediated by angiotensin II and aldosterone, including the vasoconstriction of arteries and veins, the retention of sodium and water by the kidney, and remodelling effects (including pathological cardiac hypertrophy and degenerative renal changes).
French: Ainsi, le benazépril inhibe les effets induits par l'angiotensine II et l'aldostérone, dont la vasoconstriction artérielle et veineuse, la rétention hydrosodée par les reins et les effets de remodelage (comprenant l'hypertrophie cardiaque pathologique et les changements rénaux dégénératifs).
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :
English: Benazeprilat is excreted via the biliary (54%) and urinary (46%) routes in dogs.
French: Le bénazéprilate est excrété à 54 % par voie biliaire et à 46 % par voie urinaire chez les chiens.
English: Body weight (kg) of dog
French: Poids corporel (kg)
English: Do not use in cases of hypertrophic cardiomyopathies or clinical conditions where an augmentation of cardiac output is not possible for functional or anatomical reasons (e.g. aortic or pulmonary stenosis).
French: Ne pas utiliser le produit en cas de cardiomyopathies hypertrophiques ou de maladies pour lesquelles l'amélioration du débit cardiaque n'est pas possible pour des raisons fonctionnelles ou anatomiques (par exemple, une sténose aortique ou pulmonaire).
English: Benazeprilat is a highly potent and selective inhibitor of ACE, thus preventing the conversion of inactive angiotensin I to active angiotensin II and thereby also reducing the synthesis of aldosterone.
French: Le bénazéprilate est hautement actif et inhibe sélectivement l'ECA, ce qui empêche la transformation de l'angiotensine I inactive en angiotensine II active et qui réduit aussi la synthèse de l'aldostérone.
English: In rare cases transient diarrhoea, anorexia or lethargy have been observed.
French: Dans de rares cas, une diarrhée transitoire, une anorexie ou une léthargie ont été observées.
English: In dogs with congestive heart failure, benazepril hydrochloride and pimobendan have been given in combination with digoxin and diuretics without demonstrable adverse interactions.
French: Chez les chiens avec insuffisance cardiaque congestive, le chlorhydrate de bénazépril et le pimobendane ont été donnés en association avec de la digoxine et des diurétiques sans interaction défavorable démontrable.
English: Pimobendan
French: Pimobendane
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the blister and carton after EXP.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquetage ou la plaquette thermoformée après EXP.
English: In pharmacological studies no interaction between the cardiac glycoside ouabain and pimobendan was detected.
French: Des études pharmacologiques n'ont pas détecté d'interaction entre l'ouabaïne, un glycoside cardiotonique, et le pimobendane.
English: Interactions with potassium-sparing diuretics such as spironolactone, triamterene or amiloride cannot be ruled out.
French: Les interactions avec les diurétiques hyperkaliémiants tels que la spironolactone, le triamterene ou l'amiloride ne peuvent pas être exclues.
English: 60 tablets
French: 30 comprimés 60 comprimés
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE
English: The plasma elimination half-life of benazepril hydrochloride and benazeprilat, when dosed with FORTEKOR PLUS tablets is 0.36 h and 8.36 h, respectively.
French: Les temps de demi-vie d'élimination plasmatique du chlorhydrate de bénazépril et du bénazéprilate lors de l'administration de comprimés FORTEKOR PLUS sont respectivement de 0,36 et 8,36 heures.
English: Transient reversible hypotension (low blood pressure) may occur in accidental overdose.
French: Des signes transitoires et réversibles d'hypotension (pression sanguine basse) sont susceptibles d'apparaître lors de surdosage accidentel.
English: The tablets are breakable along the score line.
French: Les comprimés sont sécables au niveau de la barre de sécabilité.
English: The efficacy and safety of the product has not been established in dogs below 2.5 kg body weight or under 4 months of age.
French: L'efficacité et l'innocuité du produit n'ont pas été évalués chez les chiens pesant moins de 2,5 kg ou âgés de moins de 4 mois.
English: Pimobendan is a non-sympathomimetic, non-glycoside inotropic substance with potent vasodilating properties.
French: Le pimobendane est une substance non sympathomimétique, inotrope non glycoside, dotée de puissantes propriétés vasodilatatrices.
English: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
French: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue France
English: Laboratory studies in rats with benazepril have shown foetotoxic effects (foetal urinary tract malformation) at maternally non-toxic doses.
French: Les études de laboratoires menées chez des rats avec du bénazépril ont mis en évidence des effets foetotoxiques (malformations de l'appareil urinaire des fœtus) à des doses non maternotoxiques.
English: The clearance of benazeprilat is not affected in dogs with impaired renal function; therefore no adjustment of the FORTEKOR PLUS dose is required in dogs with renal insufficiency.
French: La clairance du bénazéprilate n'étant pas modifiée chez les chiens ayant une fonction rénale altérée, aucun ajustement de dose du FORTEKOR PLUS n'est requis chez les chiens atteints d'insuffisance rénale.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
English: The combination of FORTEKOR PLUS and other anti-hypertensive agents (e.g. calcium channel blockers, β-blockers or diuretics), anaesthetics or sedatives may lead to additive hypotensive effects.
French: La combinaison du FORTEKOR PLUS avec d'autres agents anti hypertenseurs (inhibiteurs des canaux calciques, bétabloquants ou diurétiques), anesthésiques ou sédatifs peut conduire à des effets hypotensifs additionnels.
English: There is no significant difference in the pharmacokinetics of benazeprilat when benazepril hydrochloride is administered to fed or fasted dogs.
French: Il n'y a pas de différence significative de la pharmacocinétique du bénézaprilate lorsque le chlorhydrate de bénazépril est administré aux chiens au moment ou en dehors du repas.
English: The volume of distribution at steady state is 2.6 l/kg after intravenous administration of pimobendan alone, indicating that pimobendan is distributed readily into the tissues.
French: Après administration par voie intraveineuse de pimobendane seul, le volume de distribution est de 2,6 l/kg, indiquant que le pimobendane est rapidement distribué dans les tissus.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each tablet contains
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET AUTRES INGREDIENTS
English: It is therefore recommended to monitor plasma potassium levels when using FORTEKOR PLUS in combination with a potassium sparing diuretic because of the risk of hyperkalaemia.
French: Il est recommandé de surveiller les taux de potassium plasmatique en cas d'utilisation du FORTEKOR PLUS en association avec un diurétique épargnant le potassium en raison du risque d'hyperkaliémie.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
French: A. FABRICANTS RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use.
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLES Lire attentivement la notice avant utilisation.
English: Do not use in cases of hypotension, hypovolaemia, hyponatraemia or acute renal failure.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypotension, d'hypovolémie, d'hyponatrémie ou d'insuffisance rénale aigüe.
English: It is not known if benazepril is secreted into the milk of lactating bitches.
French: Cependant, il n'a pas été démontré que le bénazépril est sécrété dans le lait des femelles allaitantes.
English: White and light brown oval bilayer tablets with a score line on both sides.
French: Comprimés ovales, bicouches blancs et marron clair avec une barre de sécabilité sur les deux faces.
English: In cases of chronic kidney disease, it is recommended to check the dog's hydration status before starting therapy, and to monitor its plasma creatinine and blood erythrocyte counts during therapy.
French: Dans les cas de maladie rénale chronique, il est recommandé de vérifier l'état d'hydratation des chiens avant de débuter le traitement et de surveiller les concentrations de créatinine plasmatique et le taux d'érythrocytes pendant le traitement.
English: Pimobendan, a benzimidazole-pyridazinone derivative, is a non-sympathomimetic, non-glycoside inotropic substance with potent vasodilating properties.
French: Le pimobendane, un dérivé du benzimidazole pyridazinone, est une substance non sympathomimétique, inotrope non glycoside, dotée de puissantes propriétés vasodilatatrices.
English: In man, the combination of angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors and non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs) can lead to reduced anti-hypertensive efficacy or impaired renal function.
French: Chez l'homme, la combinaison des Inhibiteurs de l'Enzyme de Conversion de l'Angiotensine (IECA) et des Anti Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) peut conduire à une efficacité anti hypertensive réduite ou à une fonction rénale altérée.
English: Transient reversible hypotension may occur in accidental overdose.
French: Des signes transitoires et réversibles d'hypotension sont susceptibles d'apparaître lors de surdosage accidentel.
English: Store below 25 °C.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
English: A moderate positive chronotropic effect and vomiting may occur in rare cases.
French: Dans de rares cas, un léger effet chronotrope positif et des vomissements peuvent apparaître.
English: The tablets are bilayered, oval, white and light brown, and can be divided into halves along the score line.
French: Les comprimés sont ovales, bicouches blancs et marron clair et sont sécables au niveau de la barre de sécabilité.
English: In dogs with congestive heart failure benazepril hydrochloride reduces the blood pressure and volume load on the heart.
French: Chez les chiens avec insuffisance cardiaque congestive, le chlorydrate de bénazépril réduit la pression sanguine et la charge volémique du cœur.
English: People with known hypersensitivity to pimobendan or benazepril hydrochloride should avoid contact with the veterinary medicinal product.
French: Les personnes allergiques au pimobendane et ou au chlorhydrate de bénazépril doivent éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire.
English: EU/2/15/185/001 (1 x 30 tablets, 1.25 mg/2.5 mg tablets) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tablets, 1.25 mg/2.5 mg tablets) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tablets, 5 mg/10 mg tablets) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tablets, 5 mg/10 mg tablets)
French: EU/2/15/185/001 (Boîte de 30 comprimés sécables, 1.25 mg/2.5 mg) EU/2/15/185/002 (Boîte de 60 comprimés sécables, 1.25 mg/2.5 mg) EU/2/15/185/003 (Boîte de 30 comprimés sécables, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (Boîte de 60 comprimés sécables, 5 mg/10 mg)