FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Mépolizumab 75 mg IV/100 mg SC n=538
Hungarian: Mepolizumab 75 mg i.v./100 mg s.c.
French: • Ne pas utiliser si la seringue préremplie est tombée sur une surface dure.
Hungarian: • Ne használja fel a fecskendőt, amennyiben azt kemény felületre ejtették.
French: • Conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Hungarian: • Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
French: Si vous (ou l'enfant recevant ce traitement) pensez avoir déjà eu une réaction de ce type à la suite d'une injection ou de la prise d'un médicament,
Hungarian: Ha Önnél (vagy gyermekénél) korábban már esetlegesen kialakult hasonló reakció bármilyen injekcióra vagy gyógyszerre,
French: La dose recommandée chez l'adulte et l'adolescent âgé de 12 ans et plus est de 100 mg, soit une injection toutes les 4 semaines.
Hungarian: Az ajánlott adag felnőtteknek és 12 éves vagy annál idősebb serdülőknek 100 mg.
French: Des symptômes liés à l'asthme ou des exacerbations peuvent survenir pendant le traitement.
Hungarian: A kezelés során előfordulhatnak asthmával összefüggő nemkívánt események vagy exacerbatiók.
French: Etudes d'extension en ouvert chez les patients atteints d'asthme sévère réfractaire à éosinophiles : MEA115666 (COLUMBA), MEA115661 (COSMOS) et 201312 (COSMEX)
Hungarian: (COLUMBA), MEA115661 (COSMOS) és 201312 (COSMEX)
French: Taux annuel d'exacerbations Pourcentage de réduction Ratio des taux (IC à 95 %) Valeur de p
Hungarian: Exacerbatiós ráta/év A csökkenés százalékos értéke Gyakorisági arány (95% CI) p-érték
French: A l'inclusion, les patients devaient avoir eu au moins 2 épisodes d'exacerbation de l'asthme sévère au cours des 12 derniers mois nécessitant de recourir à un traitement par corticoïdes oraux ou systémiques et une fonction pulmonaire altérée (VEMS pré-bronchodilatateur < 80 % chez l'adulte et < 90 % chez l'adolescent).
Hungarian: A betegekkel kapcsolatban feltétel volt az előző 12 hónap során kettő vagy több, orális vagy szisztémás kortikoszteroid-kezelést igénylő súlyos asthma exacerbatio a kórtörténetben és csökkent kiindulási tüdőfunkció (bronchodilatator alkalmazása előtt mért < 80% FEV1 felnőtteknél és < 90% FEV1 serdülőknél).
French: • Ne pas remettre le capuchon sur l'aiguille.
Hungarian: • Ne helyezze vissza a tűvédő sapkát a fecskendőre.
French: Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables observés au cours des deux études contrôlées contre placebo chez des patients ayant reçu 100 mg de mépolizumab par voie sous-cutanée (n = 263).
Hungarian: Az alábbi táblázat a 100 mg subcutan mepolizumabot kapó betegekkel (n=263) végzett két placebokontrollos klinikai vizsgálatban észlelt mellékhatásokat mutatja be.
French: La solution reconstituée doit être transparente à opalescente et incolore à jaune pâle ou brun pâle, sans particules visibles.
Hungarian: Az oldatnak tisztának vagy opaleszkálónak, színtelennek vagy halvány sárgának, illetve halvány barnának, továbbá látható részecskéktől mentesnek kell lennie.
French: • Placez le stylo sur une surface propre et plane, à température ambiante, à l'abri des rayons directs du soleil et hors de la portée des enfants.
Hungarian: • Helyezze az injekciós tollat egy tiszta, sima felületre szobahőmérsékleten, közvetlen napfénytől védett és gyermekek által el nem érhető helyen.
French: Instructions pour l'administration d'une dose de 40 mg 1.
Hungarian: Útmutató a 40 mg-os dózis beadásához
French: • Injectez le médicament directement après avoir retiré le capuchon de l'aiguille, sans jamais dépasser 5 minutes après l'avoir retiré.
Hungarian: • Adja be az injekciót rögtön a tűvédő kupak eltávolítását követően, minden esetben 5 percen belül.
French: Ces médicaments (en particulier ceux appelés corticoïdes) doivent être diminués progressivement, sous la surveillance directe de votre médecin et en fonction de votre réponse au traitement par Nucala.
Hungarian: alkalmazását fokozatosan kell leállítani kezelőorvosának közvetlen felügyelete mellett, és attól függően, hogy az Ön szervezete hogyan reagál a Nucala-kezelésre.
French: Réactions d'hypersensibilité et réactions liées à l'administration
Hungarian: Túlérzékenységi és beadással kapcsolatos reakciók
French: Un aidant peut également injecter Nucala dans la partie supérieure du bras.
Hungarian: A gondviselő a Nucala-t beadhatja a felkarba is.
French: Les paramètres pharmacocinétiques du mépolizumab administré par voie intraveineuse ont été évalués au cours d'une analyse de pharmacocinétique de population chez des sujets âgés de 2 à 17 ans ayant une oesophagite à éosinophiles.
Hungarian: Az intravénás mepolizumab farmakokinetikáját populáció-farmakokinetikai analízissel értékelték egy pediátriai vizsgálatban, amelyben 2-17 éves, eosinophil oesophagitisben szenvedő beteg vett részt.
French: Les concentrations en mépolizumab observées dans la progéniture étaient environ 1,2 à 2,4 fois supérieures à celles observées chez les mères pendant plusieurs mois après la mise bas, sans impact délétère sur le système immunitaire de la progéniture.
Hungarian: 1,2-1,4-szer nagyobb volt az utódállatokban, mint az anyaállatokban, és nem gyakorolt hatást az utódállatok immunrendszerére.
French: 150 à <300 cellules/µl n
Hungarian: 150 - <300 sejt/mikroliter n
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Nucala N'utilisez jamais Nucala :
Hungarian: Tudnivalók a Nucala alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Nucala-t:
French: Jeter le reste de la solution.
Hungarian: A fennmaradó oldatot meg kell semmisíteni.
French: Qu'est-ce que Nucala et contenu de l'emballage extérieur
Hungarian: Milyen a Nucala külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
French: Vérifiez que les languettes d'inviolabilité ne sont pas endommagées.
Hungarian: Ellenőrizze a biztonsági zárak sértetlenségét.
French: • Ne pas secouer la seringue préremplie.
Hungarian: • Ne rázza fel a fecskendőt!
French: Terminez l'injection
Hungarian: Fejezze be teljesen az injekció beadását
French: Ou
Hungarian: Ha
French: Il n'existe pas de traitement spécifique en cas de surdosage en mépolizumab.
Hungarian: A mepolizumab túladagolásának nincs specifikus kezelése.
French: Nucala est administré par une injection juste sous la peau (injection par voie sous-cutanée).
Hungarian: A Nucala-t bőr alá kell beadni (szubkután injekció).
French: Poudre pour solution injectable 1 flacon
Hungarian: Por oldatos injekcióhoz 1 db injekciós üveg
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Hungarian: Az injekciós üveg a fénytől való védelem érdekében a külső csomagolásban tárolandó.
French: Les enzymes du cytochrome P450, les pompes d'efflux et la fixation aux protéines ne sont pas impliqués dans l'élimination du mépolizumab.
Hungarian: A mepolizumab metabolizmusában és kiürülésében nem játszanak szerepet citokróm P450 enzimek, efflux pumpák és proteinkötő mechanizmusok.
French: Le stylo prérempli ou la seringue préremplie doivent être administrés dans les 8 heures après ouverture de la boîte.Celle-ci devra être jetée s'ils ne sont pas administrés dans les 8 heures.
Hungarian: Az előretöltött injekciós tollat és előretöltött fecskendőt a csomagolás felbontását követően 8 órán belül fel kell használni.
French: Nucala doit être administré exclusivement par injection sous-cutanée par un professionnel de santé.
Hungarian: A Nucala-t csak subcutan injekció formájában, egészségügyi szakember adhatja be.
French: Remarque : la solution reconstituée ne doit pas être secouée pendant la procédure de reconstitution, car cela risque d'entraîner la formation de mousse ou la précipitation du produit.
Hungarian: Megjegyzés: az elkészített oldatot tilos rázogatni az oldódási folyamat során, mert ez hab- vagy csapadékképződéshez vezethet.
French: Toxicologie et/ou pharmacologie chez l'animal
Hungarian: Állatokra vonatkozó toxikológia és/vagy farmakológia A majmokon végzett hagyományos farmakológiai biztonságossági, illetve ismételt dózistoxicitási,
French: Nucala est une poudre blanche lyophilisée, conditionnée dans un flacon en verre transparent incolore avec un bouchon en caoutchouc.
Hungarian: A Nucala liofilizált fehér por, amely tiszta, színtelen, gumidugóval lezárt injekciós üvegben kerül forgalomba.
French: Eliminez 9.
Hungarian: Megsemmisítés 9. Semmisítse meg a használt tollat
French: Juste avant l'administration, prélever 0,4 ml de la solution reconstituée de Nucala.
Hungarian: 2. Közvetlenül a beadás előtt szívjon fel a fecskendőbe 0,4 ml feloldott Nucala-t.
French: Autres médicaments utilisés dans le traitement de l'asthme
Hungarian: Egyéb asztmaellenes gyógyszerek
French: Par mesure de précaution, jeter la seringue préremplie si elle a été conservée hors du réfrigérateur pendant plus de 7 jours.
Hungarian: Biztonságos módon semmisítse meg az előretöltött fecskendőt, ha azt több, mint 7 napon át nem hűtőszekrényben tárolták.
French: Chaque flacon contient 100 mg de mépolizumab (100 mg/ml après reconstitution)
Hungarian: 100 mg mepolizumab injekciós üvegenként (a feloldást követően 100 mg/ml).
French: • Conserver au réfrigérateur avant l'utilisation.
Hungarian: • A beadás előtt hűtőszekrényben tárolandó.
French: Instructions concernant la reconstitution de chaque flacon
Hungarian: Útmutató az egyes injekciós üvegek tartalmának feloldásához
French: Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Hungarian: (szubkután) lehet beadni.
French: Tableau 1 : Fréquence des exacerbations cliniquement significatives à la semaine 52 (analyse en intention de traiter)
Hungarian: 1. táblázat: A klinikailag jelentős exacerbatiók gyakorisága az 52.
French: • Conservée à l'abri de la lumière
Hungarian: • napfénytől védett helyen kell tartani,
French: Réduction de la dose quotidienne de corticoïdes oraux jusqu'à 0 mg/jour Odds ratio (IC à 95 %) Valeur de p
Hungarian: A napi OCS dózis csökkentése 0 mg/nap értékig Esélyhányados (95% CI) p-érték
French: • Eliminez le stylo usagé et le capuchon de l'aiguille conformément aux exigences locales.
Hungarian: • Semmisítse meg a használt injekciós tollat és tűvédő kupakot a helyi előírásoknak megfelelően.
French: Comment conserver Nucala
Hungarian: Hogyan kell a Nucala-t tárolni?
French: • Positionnez le stylo droit sur le site d'injection avec le système de sécurité jaune de l'aiguille posé à plat sur la peau, comme sur le schéma.
Hungarian: • Helyezze az injekciós tollat pontosan az injekció beadási helye fölé úgy, hogy a sárga tűvédő teljesen illeszkedjen bőre felületéhez, amint az ábra mutatja.
French: Dans les études cliniques contrôlées contre placebo, des taux d'anticorps anti-mépolizumab détectables ont été observés chez 15 adultes et adolescents sur 260 (6 %) traités à la dose de 100 mg par voie sous-cutanée et ce, après administration d'au moins une dose de mépolizumab.
Hungarian: A placebo-kontrollos vizsgálatokban 100 mg subcutan dózissal kezelt 260 felnőtt és serdülőkorú beteg közül legalább egy mepolizumab dózis beadását követően 15 esetben (6%) figyeltek meg kimutatható anti-mepolizumab antitestszinteket.
French: Comment utiliser Nucala
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Nucala-t?
French: • pharyngite (mal de gorge),
Hungarian: • torokgyulladás (torokfájás),
French: EDTA disodique dihydraté Eau pour préparations injectables
Hungarian: EDTA-dinátrium-dihidrát injekcióhoz való víz
French: Capuchon de l'aiguille (dans lequel est l'aiguille)
Hungarian: Tűvédő sapka (belül a tű)
French: Retirez le stylo de la barquette
Hungarian: Vegye ki a tollat a tálcából
French: Demandez conseil à votre médecin.
Hungarian: Forduljon a kezelőorvoshoz.
French: 300 à <500 cellules/µl n
Hungarian: 300 - <500 sejt/mikroliter n
French: ≥500 cells/µL
Hungarian: ≥500 sejt/mikroliter n
French: Nucala 100 mg solution injectable en stylo prérempli et Nucala 100 mg solution injectable en seringue préremplie ne sont pas indiqués pour l'administration dans cette tranche d'âge.
Hungarian: A Nucala 100 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban és a Nucala 100 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben gyógyszerforma alkalmazása ennél a populációnál nem javallott.
French: Des instructions détaillées concernant l'administration par voie sous-cutanée de Nucala en stylo prérempli ou seringue préremplie sont disponibles dans les instructions d'utilisation de la notice.
Hungarian: A Nucala előretöltött injekciós tollal vagy előretöltött fecskendővel való subcután beadására vonatkozóan részletes útmutatás a betegtájékoztató végén, a használati útmutatóban található.
French: Les patients présentaient un taux d'éosinophiles sanguins ≥ 150/µl à l'inclusion ou ≥ 300/µl dans les 12 mois précédant la sélection.
Hungarian: A betegeknek a kezelés kezdetén ≥150 sejt/mikroliter vagy a szűrés előtti 12 hónapban ≥300 sejt/mikroliter eosinophilszámuk volt a vérben.
French: Nucala contient du sodium
Hungarian: A Nucala nátriumot tartalmaz
French: Parasitoses
Hungarian: Parazitafertőzések
French: • Retirer le capuchon de l'aiguille juste avant l'injection.
Hungarian: • Ne vegye le a tűvédő kupakot, csak közvetlenül az injekció beadása előtt.
French: • Retirez le capuchon transparent de l'aiguille du stylo en le tirant fermement et directement tout droit.
Hungarian: • Távolítsa el az átlátszó tűvédő kupakot az injekciós tollról úgy, hogy határozott mozdulattal lehúzza.
French: La reconstitution doit être réalisée en respectant les règles d'asepsie.
Hungarian: A feloldást aszeptikus körülmények között kell elvégezni.
French: Ne pas frotter la peau au niveau du site d'injection.
Hungarian: Ne dörzsölje az injekció beadási helyét.
French: La demi-vie terminale moyenne après une injection sous-cutanée de mépolizumab a été comprise entre 16 et 22 jours.
Hungarian: A mepolizumab subcutan beadását követően a terminális féléletidő (t1/2) átlagértéke 16-22 nap volt.
French: Consultez immédiatement un médecin si vous (ou l'enfant recevant ce traitement) suspectez une réaction de ce type.
Hungarian: Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha úgy gondolja, hogy a fentiek közül bármelyik reakció kialakult Önnél (vagy gyermekénél).
French: GlaxoSmithKline Trading Services Ltd, Currabinny, Co. Cork, Irlande
Hungarian: GlaxoSmithKline Trading Services Ltd., Currabinny, Co.
French: Sujets âgés Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les personnes âgées (voir rubrique 5.2).
Hungarian: Idősek Idős betegeknél nem szükséges a dózis módosítása (lásd 5.2 pont).
French: L'efficacité du mépolizumab a été évaluée dans la population cible des patients présentant un asthme sévère réfractaire à éosinophiles dans 3 études cliniques randomisées, en double aveugle et en groupes parallèles, conduites sur une période allant de 24 à 52 semaines et incluant des patients âgés d'au moins 12 ans.
Hungarian: A mepolizumab hatásosságát eosinophil gyulladással járó súlyos asthmában szenvedő beteg célcsoport kezelésében 3 randomizált, kettősvak, párhuzamos csoportos, 24-52 hét közötti időtartamú klinikai vizsgálatban értékelték 12 éves vagy idősebb betegeknél.
French: Butoir
Hungarian: Dugó
French: Instructions concernant l'administration d'une dose de 100 mg 1.
Hungarian: Útmutató a 100 mg-os dózis beadásához
French: Les patients présentant une infestation à helminthes doivent être traités avant l'initiation du traitement.
Hungarian: korábbról fennálló féregfertőzéseket a terápia megkezdése előtt kezelni kell.
French: Les autres composants sont le saccharose, le phosphate de sodium dibasique heptahydraté, l'acide citrique monohydraté, le polysorbate 80, l'EDTA disodique dihydraté, l'eau pour préparations injectables.
Hungarian: Egyéb összetevők: szacharóz, dinátrium-hidrogénfoszfát-heptahidrát, citromsav-monohidrát, poliszorbát 80, EDTA-dinátrium-dihidrát, injekcióhoz való víz.
French: Protège aiguille.automatique
Hungarian: Automata biztonsági tűvédő
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique (voir rubrique 5.2).
Hungarian: Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges a dózis módosítása (lásd 5.2 pont).
French: Valeur de p % médian de réduction de la dose quotidienne de corticoïdes oraux par rapport à la valeur initiale (IC à 95 %)
Hungarian: A napi OCS dózis százalékos csökkentésének medián értéke a kiindulási értéktől (95% CI)
French: Aggravation de l'asthme Certaines personnes peuvent développer des effets indésirables en rapport avec l'asthme ou voir leur asthme s'aggraver pendant leur traitement par Nucala.
Hungarian: Egyes betegeknél a Nucala kezelés során asztmával összefüggő mellékhatások alakulnak ki, vagy asztmájuk rosszabbodhat.
French: 50 % à < 75 % > 0 % à < 50 % Aucune réduction des corticoïdes oraux / asthme non contrôlé / arrêt du traitement Odds ratio (IC à 95 %) Valeur de p
Hungarian: Nincs OCS dóziscsökkenés / az asthma kontroll hiánya / a kezelés abbahagyása Esélyhányados (95% CI) p-érték
French: Juste avant l'administration, prélever 1 ml de la solution reconstituée de Nucala.
Hungarian: 2. Közvetlenül a beadás előtt szívjon fel a fecskendőbe 1 ml feloldott Nucala-t.
French: Nucala se présente sous forme de poudre blanche lyophilisée, dans un flacon pour injection souscutanée à usage unique.
Hungarian: A Nucala liofilizált, fehér porként, kizárólag szubkután injekcióhoz való egyszer használatos injekciós üvegben kerül forgalomba.
French: Réactions locales au site d'injection
Hungarian: Allergia és az injekció beadási helyén fellépő reakciók
French: • urticaire,
Hungarian: • csalánkiütés,
French: Aucune étude spécifique visant à évaluer l'effet d'une insuffisance rénale sur la pharmacocinétique du mépolizumab n'a été conduite.
Hungarian: Nem végeztek szabályszerű vizsgálatokat a vesekárosodás mepolizumab farmakokinetikájára gyakorolt hatásáról.
French: ÉTIQUETTE SERINGUE PREREMPLIE
Hungarian: ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ CÍMKE
French: Les paramètres pharmacocinétiques du mépolizumab chez les adolescents ayant un asthme sévère réfractaire à éosinophiles, inclus dans les études de phase III, avaient le même profil que celui observé chez l'adulte (voir rubrique 4.2).
Hungarian: A mepolizumab farmakokinetikája a fázis 3 vizsgálatokban résztvevő súlyos refrakter eosinophil asthmában szenvedő serdülőkön összhangban volt a felnőttekével (lásd 4.2 pont).
French: Vous (ou votre aidant) devez vous injecter la dose de Nucala dès que possible.
Hungarian: Ön vagy gondviselője adja be a Nucala következő adagját, amint eszébe jut.
French: Une solution contenant des particules ou ayant un aspect trouble ou laiteux ne doit pas être utilisée.
Hungarian: Ha az oldat zavaros, elszíneződött vagy részecskéket tartalmaz, az oldatot nem szabad felhasználni.
French: En cas d'omission d'une dose de Nucala
Hungarian: Ha kimaradt a Nucala egy adagja
French: Stylo nucala
Hungarian: nucala fecskendő
French: Contient également : saccharose, phosphate de sodium dibasique heptahydraté, acide citrique monohydraté, polysorbate 80, EDTA disodique dihydraté, eau pour préparations injectables.
Hungarian: További összetevők: szacharóz, dinátrium-hidrogénfoszfát-heptahidrát, citromsav-monohidrát, poliszorbát 80, EDTA-dinátrium-dihidrát, injekcióhoz való víz.
French: Instructions d'utilisation de la seringue préremplie étape-par-étape
Hungarian: Útmutató lépésről lépésre
French: Informez-en votre médecin avant que Nucala ne vous soit administré.
Hungarian: Közölje kezelőorvosával mielőtt beadják Önnek a Nucala-t.
French: Si vous allaitez, parlezen à votre médecin avant l'injection de Nucala.
Hungarian: Ha Ön szoptat, a Nucala alkalmazása előtt beszélnie kell kezelőorvosával.
French: Effets indésirables très fréquents Ils peuvent affecter plus d'1 personne sur 10 :
Hungarian: Az egyéb mellékhatások közé tartoznak: Nagyon gyakori mellékhatások Ezek 10 beteg közül több mint 1-et érinthetnek:
French: • Gardez vos seringues usagées et capuchons d'aiguilles hors de la portée des enfants.
Hungarian: • Tartsa a használt fecskendőt és tűvédő sapkát gyermekek által el nem érhető helyen.
French: Si vous avez utilisé plus de Nucala que vous n'auriez dû
Hungarian: Ha az előírtnál több Nucala-t alkalmazott
French: Eliminez la seringue usagée
Hungarian: 9. Semmisítse meg a használt fecskendőt
French: Réactions liées à l'administration (systémiques non-allergiques)***
Hungarian: A beadással kapcsolatos reakciók (szisztémás, nem allergiás)*** Az injekció beadásával kapcsolatos helyi reakciók
French: Chez des enfants âgés de 6 ans à 11 ans, présentant un asthme sévère réfractaire à éosinophiles et recevant mépolizumab par voie sous-cutanée toutes les 4 semaines pendant 52 semaines, la moyenne géométrique des taux d'éosinophiles sanguins est passée de 306 (n=16) (à l'inclusion) à 48 cellules/µL (semaine 52) (n=15) après administration de 40 mg (pour un poids < 40 kg) et de 331 à 44
Hungarian: Súlyos refrakter eosinophil asthmában szenvedő, 6-11 éves gyermekeknél, akiknek 52 héten át 4 hetente adtak subcutan mepolizumabot, a vér eosinophil sejtszám geometriai átlagértéke 40 mg dózis esetében (<40 kg-os testtömegűek) a kiindulási 306 sejt/mikroliter értékről (n = 16) az 52.
French: Informez-en votre médecin avant l'injection de Nucala.
Hungarian: Közölje kezelőorvosával a Nucala beadása előtt.
French: Ne pas utiliser le stylo si la languette d'inviolabilité de la boîte est endommagée.
Hungarian: Ne használja az injekciós tollat akkor, ha a dobozon lévő biztonsági zár sérült.
French: • Ne pas frotter la peau au niveau du site d'injection.
Hungarian: • Ne dörzsölje az injekció beadási helyét.
French: Si nécessaire, le stylo prérempli et la seringue préremplie de Nucala peuvent être sortis du réfrigérateur et conservés dans la boîte non ouverte à température ambiante (ne dépassant pas 30°C) et à l'abri de la lumière pendant 7 jours maximum.
Hungarian: Ha szükséges, a Nucala előretöltött injekciós tollat és előretöltött fecskendőt ki lehet venni a hűtőből, és felbontatlan csomagolásban, szobahőmérsékleten (legfeljebb 30 °C-on), fénytől védve legfeljebb 7 napig tárolható.
French: Commencez l'injection
Hungarian: 7. Kezdje el az injekció beadását
French: Nucala seringue préremplie est uniquement réservé à une administration sous la peau (voie souscutanée).
Hungarian: A Nucala előretöltött fecskendőt kizárólag a bőr alá (szubkután) lehet beadni.
French: Il n'existe pas de donnée sur l'excrétion du mépolizumab dans le lait maternel.
Hungarian: Nem ismert, hogy a mepolizumab kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
French: Chez les enfants âgés de 6 ans à 11 ans, présentant un asthme sévère réfractaire à éosinophiles, des taux d'anticorps anti-mépolizumab ont été détectés chez 2/35 (6 %) d'entre eux après administration de 40 mg (pour un poids < 40 kg) ou de 100 mg (pour un poids ≥ 40 kg) de mépolizumab et ce, après administration d'au moins une dose de mépolizumab au cours de la phase d'initiation de courte durée de l'étude.
Hungarian: Súlyos, refrakter eosinophiliás asthmában szenvedő 6-11 éves gyermekeknek a vizsgálat kezdeti, rövid fázisában adott legalább egy 40 mg (< 40 kg testtömegűek) subcutan, illetve legalább egy 100 mg (≥ 40 kg testtömegűek) subcutan dózist követően a 35 betegből 2 esetben (6%) észleltek kimutatható antimepolizumab antitest szintet.
French: Insuffisance rénale Aucune étude spécifique visant à évaluer l'effet d'une insuffisance rénale sur la pharmacocinétique du mépolizumab n'a été conduite.
Hungarian: Májkárosodás Nem végeztek szabályszerű vizsgálatokat a májkárosodás mepolizumab farmakokinetikájára gyakorolt hatásáról.
French: Piston blanc
Hungarian: Fehér dugattyú
French: Conserver le stylo dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében tartsa a tollat az eredeti csomagolásban.
French: Un stylo prérempli est composé de 1 ml de solution contenu dans une seringue en verre de type 1 avec une aiguille sertie (en acier inoxydable).
Hungarian: 1 ml oldat rögzített (rozsdamentes acél) tűvel ellátott 1-es típusú üveg fecskendőben, előretöltött tollban.
French: Le taux d'exacerbations dans le groupe placebo a augmenté avec l'augmentation du taux d'éosinophiles sanguins à l'inclusion.
Hungarian: A placebo karban megnőtt az exacerbatiók aránya,
French: Retirez le capuchon transparent de l'aiguille
Hungarian: Húzza le az átlátszó tűvédő kupakot
French: Les autres composants sont le saccharose, le phosphate de sodium dibasique heptahydraté et le polysorbate 80.
Hungarian: Egyéb összetevők: szacharóz, dinátrium-hidrogénfoszfát-heptahidrát és poliszorbát 80.