FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This authorisation was based on the authorisation granted to NexGard in 2014 (‘informed consent').
French: Cette autorisation était fondée sur l'autorisation délivrée pour NexGard en 2014 («consentement éclairé»).
English: The appropriate strength of tablets to be given is determined based on the dog's bodyweight.
French: Le dosage adéquat des comprimés à donner est déterminé sur la base du poids corporel du chien.
English: Further information on Afoxolaner Merial can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
French: De plus amples informations sur Afoxolaner Merial sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
English: Afoxolaner kills parasites by causing over-stimulation of their nervous system.
French: L'afoxolaner tue les parasites en provoquant une surstimulation de leur système nerveux.
English: After being given, its actions last for at least 5 weeks against fleas and up to one month against ticks.
French: Après administration, son action dure 5 semaines contre les puces et jusqu'à un mois contre les tiques.
English: Only one chewable tablet at a time should be removed from the blister to prevent children from accessing the product.
French: Il convient de ne retirer qu'un seul comprimé à mâcher à la fois de la plaquette thermoformée afin d'empêcher les enfants d'accéder au produit.
English: The blister with the remaining chewable tablets should be returned into the carton.
French: La plaquette thermoformée avec les comprimés à mâcher restants doit être replacée dans la boîte.
English: Afoxolaner kills fleas before they can lay eggs and so helps to reduce contamination of the dogs' environment.
French: L'afoxolaner tue les puces avant qu'elles ne puissent pondre des œufs et aide ainsi à réduire la contamination de l'environnement des chiens.
English: The company that makes NexGard has agreed that its scientific data can be used for Afoxolaner Merial (‘informed consent').
French: La société qui fabrique NexGard a donné son accord pour que ses données scientifiques puissent être utilisées pour Afoxolaner Merial («consentement éclairé»).
English: This results in uncontrolled activity of the nervous system and the paralysis and death of fleas, ticks and mites.
French: Cela a pour effet une activité incontrôlée du système nerveux, puis la paralysie et la mort des puces, des tiques et des acariens.
English: In order for the active substance to have an effect, fleas and ticks must attach to the skin and start feeding on the dog's blood.
French: Afin d'être exposées au principe actif, les puces et les tiques doivent être présentes sur la peau du chien et avoir commencé à se nourrir de son sang.
English: For more information about using Afoxolaner Merial, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation d'Afoxolaner Merial, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
English: Afoxolaner Merial kills fleas within 8 hours and ticks within 48 hours.
French: Afoxolaner Merial tue les puces en 8 heures et les tiques en 48 heures.
English: The European Medicines Agency decided that Afoxolaner Merial's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Afoxolaner Merial sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
English: Afoxolaner Merial reduced the number of fleas and ticks by at least 98% and was at least as effective as a spot-on medicine containing pyriprole (another medicine against fleas and ticks).
French: Afoxolaner Merial a réduit le nombre de puces et de tiques d'au moins 98 % et s'est montré au moins aussi efficace qu'un médicament spot-on contenant du pyriprole (un autre médicament contre les puces et les tiques).
English: It may be used as part of the management of flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
French: Il peut être utilisé dans le cadre de la prise en charge de la dermatite allergique par piqûres de puces (une réaction allergique aux piqûres de puces).
English: Treatment should be repeated at monthly intervals during the flea or tick seasons, monthly for demodectic mange until the mange is successfully treated (as confirmed by two negative skin scrapings one month apart) and monthly for two months for sarcoptic mange, or longer if treatment is unsuccessful as indicated by clinical signs and skin scrapings.
French: Le traitement doit être répété chaque mois pendant les saisons des puces ou des tiques, tous les mois pour la gale démodectique, jusqu'à réussite du traitement (confirmée par deux prélèvements de peau négatifs à un mois d'écart), et tous les mois pendant deux mois pour la gale sarcoptique, ou plus longtemps si les signes cliniques et les prélèvements de peau montrent que le traitement a échoué.
English: The effectiveness of Afoxolaner Merial was investigated in both laboratory and field studies.
French: L'efficacité d'Afoxolaner Merial a été examinée dans le cadre d'études de laboratoire et de terrain.
English: In an EU field study involving 146 dogs with flea and/or tick infestations, a single treatment with Afoxolaner Merial was effective in treating flea and tick infestations in dogs for up to 30 days after treatment.
French: Dans une étude de terrain de l'UE portant sur 146 chiens infestés de puces et/ou de tiques, un traitement unique avec Afoxolaner Merial était efficace dans le traitement des infestations par les puces et les tiques chez le chien, pendant une période allant jusqu'à 30 jours après le traitement.
English: Afoxolaner Merial is available as chewable tablets in four different strengths for use in dogs of different weights.
French: Afoxolaner Merial est disponible sous forme de comprimés à mâcher dans quatre dosages différents pour une utilisation chez des chiens de poids différents.
English: An overview of Afoxolaner Merial and why it is authorised in the EU
French: Aperçu d'Afoxolaner Merial et pourquoi il est autorisé dans l'UE
English: This means that it kills parasites that live on or in the skin or in the fur of animals, such as fleas, ticks and mites.
French: Cela signifie qu'il tue les parasites, tels que les puces, les tiques et les acariens qui vivent sur ou dans la peau, ou dans le pelage des animaux.
English: Why is Afoxolaner Merial authorised in the EU?
French: Pourquoi Afoxolaner Merial est-il autorisé dans l'UE?
English: Afoxolaner Merial reduced the number of live mites by 96% 28 days after starting treatment and by 100% 56 days after starting treatment.
French: Afoxolaner Merial a réduit le nombre d'acariens vivants de 96 % 28 jours après le début du traitement, et de 100 % 56 jours après le début du traitement.
English: Afoxolaner Merial reduced the number of live mites by 97% 56 days after starting treatment and by 98% 84 days after starting treatment.
French: Afoxolaner Merial a réduit le nombre d'acariens vivants de 97% 56 jours après le début du traitement, et de 98% 84 jours après le début du traitement.
English: Afoxolaner Merial is a veterinary medicine used to treat infestations with fleas and ticks, as well as demodectic and sarcoptic mange (skin infestations caused by two different types of mites) in dogs.
French: Afoxolaner Merial est un médicament utilisé pour traiter les infestations par les puces et les tiques, ainsi que la gale démodectique et sarcoptique (infestations de la peau causées par deux types d'acariens différents) chez les chiens.
English: The active substance in Afoxolaner Merial, afoxolaner, acts as an ‘ectoparasiticide'.
French: Le principe actif d'Afoxolaner Merial, l'afoxolaner, agit comme un «ectoparasiticide».
English: What is Afoxolaner Merial and what is it used for?
French: Qu'est-ce qu'Afoxolaner Merial et dans quel cas est-il utilisé?
English: What are the risks associated with Afoxolaner Merial?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Afoxolaner Merial?
English: What benefits of Afoxolaner Merial have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices d'Afoxolaner Merial démontrés au cours des études?
English: A third EU field study involved 38 dogs with sarcoptic mange which were treated monthly for two months with Afoxolaner Merial.
French: Une troisième étude de terrain menée dans l'UE a porté sur 38 chiens souffrant de gale sarcoptique qui ont été traités une fois par mois pendant deux mois avec Afoxolaner Merial.
English: A second EU field study involved 31 dogs with demodectic mange which were treated monthly on 3 occasions with Afoxolaner Merial.
French: Une deuxième étude de terrain a été menée à l'échelle de l'UE sur 31 chiens atteints de gale démodectique, qui ont été traités 3 fois par mois avec Afoxolaner Merial.
English: Afoxolaner Merial contains the active substance afoxolaner.
French: Afoxolaner Merial contient le principe actif afoxolaner.
English: It blocks the normal movement of charged chloride particles (ions) in and out of nerve cells, especially those nerves that
French: Il bloque la circulation normale des particules de chlorure chargées (ions) qui entrent dans les cellules nerveuses et qui en sortent, en particulier les cellules nerveuses qui produisent l'acide gamma-aminobutyrique (GABA), une substance régulatrice du système nerveux.
English: Other information about Afoxolaner Merial
French: Autres informations relatives à Afoxolaner Merial:
English: How is Afoxolaner Merial used?
French: Comment Afoxolaner Merial est-il utilisé?
English: How does Afoxolaner Merial work?
French: Comment Afoxolaner Merial agit-il?
English: List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal product, route of administration, applicants / marketing authorisation holder in the Member States
French: Liste reprenant les noms, la forme pharmaceutique, les dosages des médicaments, la voie d'administration, le demandeur/titulaire de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
English: • Wash your hands
French: • Lavez-vous les mains.
English: It works by reducing the pressure in the eye.
French: Il agit en diminuant la pression dans l'œil.
English: However, this effect was not observed during the clinical trials and is considered to be species specific.
French: Cependant, cet effet n'a pas été observé au cours des essais cliniques et est considéré comme étant spécifique à l'espèce.
English: Contact with the skin
French: Contact avec la peau
English: Date of first authorisation: 27 November 2001 Date of latest renewal: 06 October 2006
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 27 novembre 2001 Date du dernier renouvellement : 06 octobre 2006
English: Do not use TRAVATAN if you are pregnant.
French: N'utilisez pas TRAVATAN si vous êtes enceinte.
English: You must throw away the bottle 4 weeks after you first opened it, to prevent infections, and use a new bottle.
French: Vous devez jeter le flacon 4 semaines après l'avoir ouvert pour la première fois, pour prévenir les infections, et utiliser un nouveau flacon.
English: • Tilt your head or your child's head gently back.
French: • Penchez votre tête ou celle de votre enfant doucement en arrière.
English: Optimal effect is obtained if the dose is administered in the evening.
French: L'effet est optimal si le traitement est administré le soir.
English: ATC code: S01E E04
French: Code ATC : S01E E04
English: Before treatment is instituted, patients must be informed of the possibility of a permanent change in eye colour.
French: Avant l'instauration du traitement, les patients doivent être informés du risque de changement permanent de la couleur de l'oeil.
English: In a similar 3 month study in adult patients, these events occurred at an incidence of 11.4% and 0.0%, respectively.
French: Dans une étude similaire de 3 mois chez des patients adultes, ces événements sont survenus avec une incidence de 11,4 % et 0,0 % respectivement.
English: Mean difference is Travoprost - Timolol.
French: La différence moyenne est Travoprost - Timolol.
English: Do not use TRAVATAN after the expiry date which is stated on the bottle and the box after “EXP”.
French: N'utilisez pas TRAVATAN après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte après « EXP ».
English: The effect on IOP was seen after the second week of treatment and was consistently maintained throughout the 12 week period of study for all age groups.
French: L'effet sur la PIO a été observé après la seconde semaine de traitement et a été constamment maintenu tout au long de la période d'étude de 12 semaines pour tous les groupes d'âge.
English: You can usually carry on using the drops, unless the side effects are serious.
French: Vous pouvez continuer à utiliser le collyre, à moins que les effets indésirables soient graves.
English: For patients who wear contact lenses, please refer to section 4.4.
French: Les patients portant des lentilles de contact doivent se référer à la rubrique 4.4.
English: Mean Difference a
French: Différence moyenne a
English: Aqueous humour concentrations declined with a half-life of approximately 1.5 hours.
French: Les concentrations dans l'humeur aqueuse déclinent avec une demi-vie de 1,5 heure environ.
English: SE = Standard Error; CI = Confidence Interval;
French: SE = Ecart-Type ; IC = Intervalle de Confiance;
English: The following adverse reactions are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to<1/1,000), very rare <1/10,000), or not known (frequency cannot be estimated from the available data).
French: Les effets indésirables suivants sont classés de la façon suivante : très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), peu fréquents (≥1/1 000, <1/100), rares (≥1/10 000, <1/1 000), très rares (<1/10 000) ou inconnu (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).
English: When substituting another ophthalmic antiglaucoma medicinal product with TRAVATAN, the other medicinal product should be discontinued and TRAVATAN should be started the following day.
French: En cas de remplacement d'un autre médicament antiglaucomateux ophtalmique par TRAVATAN, l'autre médicament doit être interrompu et TRAVATAN doit être commencé le jour suivant.
English: A change in the colour of the skin around the eye may also occur.
French: Il peut aussi y également une modification de la couleur de la peau autour de l'œil.
English: This may reduce the systemic absorption of medicinal products administered via the ocular route and result in a decrease in systemic adverse reactions.
French: Ceci peut réduire l'absorption systémique des médicaments administrés par voie oculaire et conduire à une diminution des effets indésirables systémiques.
English: • If you are allergic to travoprost or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
French: • Si vous êtes allergique au travoprost ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
English: Ask your doctor for advice before taking any medicine
French: Demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament.
English: Within each frequency group, adverse reactions are presented in decreasing order of seriousness.
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés dans l'ordre décroissant de gravité.
English: TRAVATAN should therefore be used with caution in patients with active intraocular inflammation.
French: Par conséquent TRAVATAN doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une inflammation intraoculaire active.
English: Do not stop using TRAVATAN without first speaking to your doctor or the doctor treating your child, the pressure in your eye or your child's eye will not be controlled which could lead to loss of sight.
French: N'arrêtez pas de prendre TRAVATAN sans en avoir préalablement parlé à votre médecin ou au médecin traitant votre enfant, la pression de votre œil ou de celui de votre enfant ne sera pas contrôlée ce qui pourrait provoquer une perte de la vue.
English: The marketing authorisation holder Novartis Europharm Limited Vista Building
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Novartis Europharm Limited Vista Building
English: No evidence of precipitation was observed.
French: Aucune précipitation n'a été observée.
English: The drop will go in here (picture 2)
French: La goutte sera déposée à cet endroit (figure 2).
English: While most of the plasma data across all studies was non-quantifiable, making statistical comparisons of systemic exposure across age groups unfeasible, the overall trend shows that plasma exposure to travoprost free acid following topical administration of TRAVATAN is extremely low across all age groups evaluated.
French: Tandis que la majorité des valeurs plasmatiques dans toutes les études était non-quantifiable, rendant les comparaisons statistiques de l'exposition systémique à travers les groupes d'âge irréalisables, la tendance générale montre que l'exposition plasmatique au travoprost sous forme d'acide libre après une administration topique de TRAVATAN est extrêmement faible à travers tous les groupes d'âge évalués.
English: What TRAVATAN is and what it is used for
French: Qu'est-ce que TRAVATAN et dans quels cas est-il utilisé
English: Use in adults, including elderly population
French: Utilisation chez les adultes et les sujets âgés
English: If a drop misses the eye, try again.
French: Si une goutte tombe à côté de l'œil, recommencez.
English: • TRAVATAN may change the colour of your iris (the coloured part of your eye).
French: • TRAVATAN peut modifier la couleur de votre iris (partie colorée de votre œil).
English: • If you use drops in both eyes, repeat the steps for the other eye
French: • Si vous devez traiter les deux yeux, recommencez ces étapes pour l'autre œil.
English: The long term effects on the melanocytes and any consequences thereof are currently unknown.
French: Les effets à long terme sur les mélanocytes et leurs conséquences ne sont actuellement pas connus.
English: One drop in the affected eye or eyes, once a day - in the evening.
French: Une goutte dans l'œil ou les yeux malades, une fois par jour - le soir.
English: It may be used on its own or with other drops e.g. beta-blockers, which also reduce pressure.
French: Il peut être utilisé seul ou en association avec d'autres collyres comme les bêta-bloquants, qui réduisent aussi la pression oculaire.
English: The short-term safety profiles in the different paediatric subsets were also similar (see section 5.1).
French: Les profils de tolérance à court terme pour les différents sous-groupes pédiatriques ont également été similaires (voir rubrique 5.1).
English: Do not throw away medicine via wastewater or in household waste.
French: Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
English: Both side effects were observed with a higher incidence in children and adolescents compared to adults.
French: Ces deux effets indésirables ont été observés avec une incidence plus élevée chez les enfants et les adolescents que chez les adultes.
English: Effects in the eye: inflammation of the back of the eye, eyes appear more inset.
French: Effets oculaires : inflammation de l'arrière de l'œil, yeux apparaissent plus enfoncés.
English: In patients with known predisposing risk factors for iritis/uveitis, TRAVATAN should be used with caution.
French: Chez les patients présentant des facteurs de risque connus aux iritis/uvéites, TRAVATAN devra être utilisé avec précaution.
English: Travoprost has harmful pharmacological effects on pregnancy and/or the fetus/new-born child. TRAVATAN should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
French: Le travoprost a des effets pharmacologiques puissants sur la grossesse et/ou le fœtus/nouveau-né. TRAVATAN ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse sauf en cas de nécessité absolue.
English: No long-term safety data are available in the paediatric population.
French: Aucune donnée de tolérance à long terme n'est disponible pour les sujets pédiatriques.
English: No clinical data are available on adjunctive use with other ocular hypotensive medications.
French: Aucune donnée clinique sur l'utilisation conjointe avec les autres médicaments oculaires hypotensifs n'est disponible.
English: Patients received either travoprost 0.004% once daily or timolol 0.5% (or 0.25% for subjects younger than 3 years old) twice daily.
French: Les patients ont reçu soit du travoprost à 0,004 % une fois par jour, soit du timolol 0,5 % (ou 0,25 % pour les patients de moins de 3 ans) deux fois par jour.
English: • After using TRAVATAN, keep the eyelid closed, apply gentle pressure by pressing a finger into the corner of the eye, by the nose (picture 4) for at least 1 minute.
French: • Après avoir utilisé TRAVATAN, gardez la paupière fermée, maintenez une légère pression en appuyant avec un doigt sur le coin de l'œil près du nez (figure 4) pendant au moins 1 minute.
English: • If you have had cataract surgery, talk to your doctor before you use TRAVATAN.
French: • Si vous avez eu une chirurgie de la cataracte, parlez-en à votre médecin avant d'utiliser TRAVATAN.
English: • Hold the bottle, pointing down, between your thumb and fingers
French: • Tenez le flacon tête en bas, entre le pouce et vos autres doigts.
English: • TRAVATAN may increase the length, thickness, colour and/or number of your eyelashes.
French: • TRAVATAN peut augmenter la longueur, l'épaisseur, la couleur et/ou le nombre de vos cils.
English: TRAVATAN has no or negligible influence on the ability to drive and use machines, however as with any eye drop, temporary blurred vision or other visual disturbances may affect the ability to drive or use machines.
French: TRAVATAN n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machine, cependant, comme avec tout collyre, une vision floue provisoire ou d'autres troubles visuels peuvent diminuer l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
English: Do not stop taking TRAVATAN without speaking to your doctor.
French: Ne pas interrompre l'administration de TRAVATAN sans en parler à votre médecin.
English: Uncommon hypersensitivity, seasonal allergy
French: Peu fréquente hypersensibilité, allergie saisonnière
English: TRAVATAN is used to reduce high pressure in the eye in adults, adolescents and children from 2 months old onward.
French: TRAVATAN est utilisé pour réduire une pression élevée à l'intérieur de l'œil chez l'adulte, les adolescents et les enfants âgés de 2 mois et plus.
English: The mechanism of eyelash changes and their long term consequences are currently unknown.
French: Le mécanisme de modifications des cils et ses conséquences à long terme sont actuellement inconnus.
English: The adverse reactions were obtained from clinical studies and postmarketing data with TRAVATAN.
French: Les effets indésirables ont été obtenus à partir d'études cliniques et de données post marketing sur le TRAVATAN.
English: It could infect the drops
French: Cela peut infecter le collyre.
English: Other medicines and TRAVATAN Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken or used any other medicines.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
English: • TRAVATAN may rarely cause breathlessness or wheezing or increase the symptoms of asthma.
French: • TRAVATAN peut, à de rares occasions, provoquer des essoufflements ou une respiration sifflante ou augmenter les symptômes d'asthme.
English: If more than one topical ophthalmic medicinal product is being used, the medicinal products must be administered at least 5 minutes apart (see section 4.5).
French: En cas d'utilisation de plusieurs collyres, les médicaments doivent être administrés avec au moins 5 minutes d'écart (voir rubrique 4.5).
English: TRAVATAN may gradually change the eye colour by increasing the number of melanosomes (pigment granules) in melanocytes.
French: TRAVATAN peut modifier progressivement la couleur des yeux en augmentant le nombre de mélanosomes (granules pigmentaires) dans les mélanocytes.