FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Edarbi, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Edarbi.
Slovenian: Medoksomilazilsartanat z zaviranjem receptorjev, na katere se angiotenzin II običajno veže, zaustavlja delovanje tega hormona, zaradi česar se krvne žile razširijo.
Croatian: Blokiranjem receptora na koje se angiotenzin II inače veže, azilsartanmedoksomil sprječava učinak hormona i omogućuje širenje krvnih žila.
Slovenian: Pri primerjavi samostojne uporabe zdravila Edarbi z drugimi zdravili je bil njegov 80-miligramski odmerek učinkovitejši pri zniževanju krvnega tlaka kot največji odobreni odmerek valsartana (320 mg) in medoksomilolmesartanata (40 mg).
Croatian: Kada se samostalna uporaba lijeka Edarbi uspoređivala s drugim lijekovima, doza od 80 mg lijeka Edarbi bila je učinkovitija u snižavanju krvnog tlaka od najviše odobrene doze valsartana (320 mg) i olmesartanmedoksomila (40 mg).
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Edarbi so na splošno blagi ali zmerni, najpogostejši med njimi pa je omotica.
Croatian: Nuspojave uz Edarbi uglavnom su blage do umjerene, a najčešća nuspojava je omaglica.
Slovenian: V petih študijah so proučevali učinke pri samostojni uporabi tega zdravila v primerjavi s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) ali z drugimi zdravili proti hipertenziji (ramiprilom, valsartanom in medoksomilolmesartanatom).
Croatian: U pet ispitivanja istraživali su se učinci lijeka Edarbi kada se uzima samostalno, u usporedbi s placebom (prividnim liječenjem) ili s drugim antihipertenzivima (ramipril, valsartan i olmesartanmedoksomil).
Slovenian: CHMP je zaključil, da spada zdravilo Edarbi v skupino uveljavljenih zdravil za zdravljenje hipertenzije ter da so njegova tveganja podobna tveganju pri drugih zdravilih v tej skupini.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu zaključilo je da Edarbi pripada poznatoj klasi lijekova za liječenje hipertenzije i da su povezani rizici slični onima drugih lijekova iz iste klase.
Slovenian: V dveh študijah, v katerih so ga kot samostojno zdravilo primerjali s placebom, se je pri bolnikih, ki so jemali 40-miligramski odmerek zdravila Edarbi, po šestih tednih sistolični krvni tlak v povprečju znižal za okoli 13,5 mmHg, pri bolnikih, ki so jemali 80-miligramski odmerek tega zdravila, pa za okoli 14,5 mmHg.
Croatian: U dva ispitivanja u kojima se Edarbi uzimao samostalno, u usporedbi s placebom, kod bolesnika je zabilježen prosječan pad sistoličkog krvnog tlaka od 13,5 mmHg pri uzimanju 40 mg lijeka Edarbi i 14,5 mmHg pri uzimanju 80 mg tijekom 6 tjedana.
Slovenian: Zdravilo Edarbi se v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo aliskiren (ki se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije), ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali zmerno do hudo ledvično okvaro.
Croatian: Edarbi se ne smije uzimati u kombinaciji s lijekovima koji sadrže aliskiren (također se koristi za liječenje esencijalne hipertenzije) kod bolesnika s dijabetesom ili umjerenim do teškim oštećenjem bubrega.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Edarbi, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Edarbi potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Edarbi odobreno?
Croatian: Zašto je Edarbi odobren?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Edarbi izkazalo med študijami?
Croatian: Koje su koristi lijeka Edarbi dokazane u ispitivanjima?
Slovenian: Zaključil je, da so koristi zdravila Edarbi večje od z njim povezanih tveganj pri bolnikih z esencialno hipertenzijo, in priporočil, naj se zanj odobri dovoljenje za promet.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Edarbi nadmašuju rizike kod bolesnika s esencijalnom hipertenzijom te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Edarbi uporablja?
Croatian: Za što se Edarbi koristi?
Slovenian: Zdravilo Edarbi se uporablja pri odraslih, ki imajo esencialno hipertenzijo (visok krvni tlak).
Croatian: Edarbi se koristi za liječenje esencijalne hipertenzije (visokog krvnog tlaka) u odraslih osoba. „Esencijalno" znači da ne postoji očiti uzrok hipertenzije.
Slovenian: Kako zdravilo Edarbi deluje?
Croatian: Kako djeluje Edarbi?
Slovenian: Kaj je zdravilo Edarbi?
Croatian: Što je Edarbi?
Slovenian: Kako se zdravilo Edarbi uporablja?
Croatian: Kako se Edarbi koristi?
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika
Croatian: (Zaštićeni) naziv Doza Farmaceutski Oblik
Slovenian: Pot uporabe
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Edistride so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Edistride.
Croatian: Više informacija o lijeku Edistride dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Edistride.
Slovenian: Izdaja tega dovoljenja je temeljila na dovoljenju za promet z zdravilom Forxiga, ki je bilo izdano leta 2012.
Croatian: Odobrenje se temeljilo na odobrenju koje je izdano za lijek Forxiga 2012.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Edistride
Croatian: Ostale informacije o lijeku Edistride
Slovenian: Za zdravilo Edistride je bilo 9. novembra 2015 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji.
Croatian: Lijek Edistride dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 9. studenoga 2015.
Slovenian: Zdravilo Edistride je na voljo v obliki tablet (5 in 10 mg), njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Croatian: Lijek Edistride dostupan je u obliku tableta (od 5 i 10 mg) te se izdaje samo na recept.
Slovenian: Pri obeh kombinacijah so se ravni HbA1c po 52 tednih znižale za 0,52 odstotnih točk.
Croatian: U objema kombinacijama razine HbA1c smanjile su se za 0,52 postotna boda nakon 52 tjedna.
Slovenian: Odmerek znaša 5 mg enkrat na dan, zdravilo pa je treba jemati previdno, da se prepreči diabetična ketoacidoza (resen zaplet pri sladkorni bolezni z visokimi ravnmi ketonov v krvi).
Croatian: Doza je 5 mg jedanput na dan, a lijek treba uzimati oprezno kako bi se spriječila dijabetička ketoacidoza (ozbiljna komplikacija dijabetesa koja uzrokuje visoke razine ketona u krvi).
Slovenian: Pri sladkorni bolezni tipa 2 znaša odmerek Edistride 10 mg enkrat na dan.
Croatian: Za dijabetes tipa 2, doza lijeka Edistride je 10 mg jedanput na dan.
Slovenian: Pregled zdravila Edistride in zakaj je odobreno v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Edistride i zašto je odobren u EU-u
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Edistride stalno spremljajo.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Edistride kontinuirano se prate.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Edistride?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Edistride?
Slovenian: Agencija je zaključila, da so koristi zdravila Edistride večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Croatian: Agencija je zaključila da koristi od lijeka Edistride nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovenian: Prav tako se lahko uporablja kot dodatek drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni.
Croatian: Može se primjenjivati i kao dodatna terapija uz druge lijekove protiv dijabetesa.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Edistride?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Edistride?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Edistride odobreno v EU?
Croatian: Zašto je lijek Edistride odobren u EU-u?
Slovenian: V dolgoročni študiji, v katero je bilo vključenih več kot 17 000 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, so proučevali učinke dapagliflozina na kardiovaskularne bolezni (bolezni srca in ožilja).
Croatian: U dugoročnom ispitivanju na više od 17 000 bolesnika s dijabetesom tipa 2 praćeni su učinci dapagliflozina na kardiovaskularne bolesti (povezane sa srcem i cirkulacijom).
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Edistride, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Edistride pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovenian: Sladkorna bolezen se lahko pojavi, kadar telo ne proizvaja dovolj insulina za uravnavanje primerne ravni glukoze (sladkorja) v krvi ali kadar ga telo ne more učinkovito izrabiti.
Croatian: Dijabetes može nastati kada tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze (šećera) u krvi ili kada tijelo ne može učinkovito iskoristiti inzulin.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila raven glikoziliranega hemoglobina (HbA1c), ki kaže, kako dobro je raven glukoze v krvi uravnana.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je koncentracija glikoziliranog hemoglobina (HbA1c) u krvi, koja daje naznaku o tome koliko se dobro kontrolira glukoza u krvi.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Edistride, bo zagotovilo informacije o previdnostnih ukrepih za preprečevanje diabetične ketoacidoze pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, vključno z opozorilno kartico za bolnika, in vodnik za bolnike in njihove negovalce ter navodila za zdravstvene delavce, vključno s kontrolnim seznamom za zdravnike, ki bodo predpisovali zdravilo.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Edistride u promet dostavit će informacije o mjerama opreza za sprječavanje dijabetičke ketoacidoze u bolesnika s dijabetesom tipa 1, uključujući karticu s upozorenjima za bolesnika, kao i vodič za bolesnike i njihove njegovatelje te vodič za zdravstvene radnike, uključujući kontrolni popis za liječnika koji propisuje lijek.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Edistride upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Edistride također se nalaze u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovenian: Kaj je zdravilo Edistride in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Edistride i za što se koristi?
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Edistride glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Edistride pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Študija je pokazala, da so učinki dapagliflozina skladni z učinki drugih zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni, ki prav tako delujejo z zaviranjem soprenašalca SGLT2.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da su učinci dapagliflozina bili u skladu s učincima drugih lijekova za liječenje dijabetesa koji također djeluju tako da blokiraju SGLT2.
Slovenian: Če se uporablja v kombinaciji z insulinom ali zdravili, ki spodbujajo tvorbo insulina, bo za zmanjšanje tveganja hipoglikemije (nizke ravni sladkorja v krvi) morda treba njihov odmerek zmanjšati.
Croatian: Ako se primjenjuje s inzulinom ili lijekovima koji pospješuju proizvodnju inzulina u tijelu, doze tih drugih lijekova možda će trebati smanjiti kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (niske razine šećera u krvi).
Slovenian: Edistride je zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni pri odraslih bolnikih, katerih bolezen ni zadostno uravnana.
Croatian: Edistride je lijek protiv dijabetesa koji se koristi u odraslih osoba kod kojih se ne postiže dovoljno dobra kontrola bolesti.
Slovenian: Pri sladkorni bolezni tipa 2 se skupaj z ustrezno dieto in telesno vadbo uporablja pri bolnikih, ki ne morejo jemati metformina (drugega zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni).
Croatian: U liječenju dijabetesa tipa 2 lijek se koristi uz odgovarajuću dijetu i tjelovježbu u onih bolesnika koji ne mogu uzimati metformin (drugi lijek protiv dijabetesa).
Slovenian: Priporočeni so bili previdnostni ukrepi za zmanjšanje tveganja diabetične ketoacidoze, agencija pa je zaprosila za nadaljnje študije, da bi ugotovila njeno pogostnost pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, ki so bili zdravljeni z zdravilom Edistride.
Croatian: Preporučuju se mjere opreza radi smanjenja rizika od dijabetičke ketoacidoze i Agencija je zatražila dodatna ispitivanja kako bi se utvrdila njezina učestalost u bolesnika s dijabetesom tipa 1 koji se liječe lijekom Edistride.
Slovenian: V študiji pri 814 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je bilo zdravilo Edistride v kombinaciji z metforminom vsaj tako učinkovito kot sulfonilsečnina (druga vrsta zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni) v kombinaciji z metforminom.
Croatian: U ispitivanju koje je obuhvatilo 814 bolesnika s dijabetesom tipa 2, lijek Edistride kad se primjenjivao u kombinaciji s metforminom bio je barem jednako učinkovit kao sulfonilureja (drugi lijek protiv dijabetesa) u kombinaciji s metforminom.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Edistride glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Edistride potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Edistride pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) je hipoglikemija, zlasti kadar se zdravilo uporablja v kombinaciji s sulfonilsečnino ali insulinom.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Edistride u bolesnika s dijabetesom tipa 2 (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest hipoglikemija, posebno ako se lijek primjenjuje u kombinaciji sa sulfonilurejom ili inzulinom.
Slovenian: Ko se kri filtrira skozi ledvice, soprenašalec SGLT2 prepreči, da bi se glukoza v krvnem obtoku izločala v urin.
Croatian: Budući da se krv filtrira u bubrezima, SGLT2 sprječava izlučivanje glukoze iz krvotoka putem mokraće.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki zdravila Edistride so povezani z načinom delovanja zdravila, npr. več okužb spolovil in v nekoliko manj primerih okužb sečil, vendar jih je mogoče obvladati.
Croatian: Učestale nuspojave pri primjeni lijeka Edistride bile su povezane s načinom na koji lijek djeluje, odnosno radilo se o povećanom broju genitalnih infekcija i, u manjoj mjeri, o urinarnim infekcijama, a te je nuspojave bilo moguće kontrolirati.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Edistride, dapagliflozin, zavira beljakovino v ledvicah, imenovano natrij-glukozni soprenašalec 2 (SGLT2).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Edistride, dapagliflozin, blokira djelovanje bjelančevine u bubrezima naziva suprijenosnik natrija i glukoze 2 (SGLT2).
Slovenian: Pri sladkorni bolezni tipa 1 mora zdravljenje z zdravilom Edistride uvesti in nadzorovati zdravnik specialist za sladkorno bolezen tipa 1.
Croatian: Za oboljele od dijabetesa tipa 1, liječenje lijekom Edistride treba započeti i nadzirati liječnik specijalist za dijabetes tipa
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je zdravilo Edistride učinkovito pri zniževanju ravni glukoze v krvi pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, kadar se uporablja kot samostojno zdravilo ali v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni z drugačnimi mehanizmi delovanja.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da je lijek Edistride učinkovit u liječenju dijabetesa tipa 2 kada se uzima kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje dijabetesa koji djeluju na različite načine.
Slovenian: Zdravilo Edistride je pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 močno povečalo tveganje diabetične ketoacidoze, zato se zanje priporoča le v primeru močno prevelike telesne mase.
Croatian: Primjenom lijeka Edistride znatno se povećao rizik od dijabetičke ketoacidoze u bolesnika s dijabetesom tipa 1 te se za to stanje preporučuje samo u pretilih bolesnika i onih s prekomjernom tjelesnom težinom.
Slovenian: V štirih dodatnih študijah, v katerih je sodelovalo 2 370 bolnikov, je dodajanje zdravila Edistride drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni po 24 tednih znižalo ravni HbA1c za od 0,54 do 0,68 odstotnih točk več kot dodajanje placeba.
Croatian: U četirima drugim ispitivanjima u kojima je sudjelovalo 2 370 bolesnika, dodavanjem lijeka Edistride drugim lijekovima protiv dijabetesa smanjila se razina HbA1c za 0,54 - 0,68 postotnih bodova više nego dodavanjem placeba nakon 24 tjedna.
Slovenian: V dveh študijah, v katerih je sodelovalo 1 648 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1, pri katerih sladkor v krvi ni bil zadovoljivo uravnan samo z insulinom, je zdravilo Edistride v odmerku 5 mg po 24 urah znižalo ravni HbA1c za 0,37 % in za 0,42 % več kot placebo.
Croatian: U dvama ispitivanjima kojima je bilo obuhvaćeno 1 648 bolesnika s dijabetesom tipa 1 čija se razina šećera u krvi nije dovoljno dobro kontrolirala primjenom inzulina kao monoterapije, dodavanjem lijeka Edistride od 5 mg nakon 24 sata smanjile su se razine HbA1c za 0,37 % i 0,42 % više nego dodavanjem placeba.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10) so okužbe spolovil, zlasti pri ženskah, pogost neželeni učinek (ki se lahko pojavi pri 1 bolniku od 100) pa je diabetična ketoacidoza.
Croatian: Najčešća nuspojava u bolesnika s dijabetesom tipa 1 (koja se može javiti u najviše 1 na 10 osoba) jest genitalna infekcija, posebno u žena, a česta nuspojava (koja se može javiti u najviše 1 na 100 osoba) jest dijabetička ketoacidoza.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Edistride so se pokazale v študijah?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Edistride utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Kako zdravilo Edistride deluje?
Croatian: Kako djeluje Edistride?
Slovenian: Dapagliflozin z zaviranjem delovanja soprenašalca SGLT2 poveča izločanje glukoze z urinom, kar zniža njene ravni v krvi.
Croatian: Blokiranjem djelovanja bjelančevine SGLT2, dapagliflozin omogućuje izlučivanje veće količine glukoze mokraćom, čime se smanjuje razina glukoze u krvi.
Slovenian: Zdravilo Edistride vsebuje učinkovino dapagliflozin.
Croatian: Edistride sadržava djelatnu tvar dapagliflozin.
Slovenian: Pri sladkorni bolezni tipa 1 se zdravilo Edistride uporablja skupaj z insulinom pri bolnikih s prekomerno telesno maso (z indeksom telesne mase vsaj 27 kg/m2), če insulin sam ne zadostuje za ustrezno uravnavanje sladkorne bolezni.
Croatian: U osoba oboljelih od dijabetesa tipa 1 s prekomjernom tjelesnom težinom (indeks tjelesne mase od najmanje 27 kg/m2) Edistride se primjenjuje u kombinaciji s inzulinom kada se inzulinom kao monoterapijom ne postiže dovoljno dobra kontrola dijabetesa.
Slovenian: Izvedla bo tudi študijo za oceno pogostnosti diabetične ketoacidoze pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, zdravljenih z zdravilom Edistride.
Croatian: Tvrtka će provesti i ispitivanje kako bi se procijenila učestalost dijabetičke ketoacidoze u bolesnika s dijabetesom tipa 1 koji se liječe lijekom Edistride.
Slovenian: Zdravilo Edistride, uporabljeno samostojno, je v dveh študijah, v kateri je bilo vključenih 840 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, po 24 tednih znižalo ravni HbA1c za 0,66 odstotnih točk več kot placebo (zdravilo brez učinkovine).
Croatian: U dvama ispitivanjima kojima je obuhvaćeno 840 bolesnika s dijabetesom tipa 2, nakon 24 tjedna primjenom lijeka Edistride kao monoterapije smanjena je razina HbA1c za 0,66 postotnih bodova više od placeba (prividnog liječenja).
Slovenian: Tako boste dosegli najboljše izide za svoje zdravje.
Croatian: Tako ćete ostvariti najbolje rezultate za svoje zdravlje.
Slovenian: Tako si boste lažje zapomnili jo vzeti.
Croatian: Tako ćete se lakše sjetiti da je trebate uzeti.
Slovenian: Datum prve odobritve: 09. november 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 09. studeni 2015.
Slovenian: Ta stanja lahko povzročijo dehidracijo.
Croatian: Ta stanja mogu dovesti do dehidracije.
Slovenian: Vzemite s seboj pakiranje zdravila.
Croatian: Ponesite sa sobom pakovanje lijeka.
Slovenian: • če imate težave z jetri.
Croatian: • ako imate tegoba s jetrom.
Slovenian: Lahko pomaga tudi preprečiti srčno bolezen.
Croatian: Također može pomoći u sprječavanju srčane bolesti.
Slovenian: • Znake/simptome DKA.
Croatian: • Znakovi/simptomi DKA.
Slovenian: Še zlasti obvestite zdravnika:
Croatian: Posebno je važno da obavijestite svog liječnika:
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila
Croatian: Nadalje, ažurirani RMP treba dostaviti: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Slovenian: Veliko do zelo veliko
Croatian: Velika do vrlo velika količina
Slovenian: Ti učinki so se ohranili v dolgoročnih študijah.
Croatian: Ovi učinci su održani u dugoročnim ispitivanjima.
Slovenian: - sprememba razpoloženja ali občutek zmedenosti.
Croatian: - promjene raspoloženja ili osjećaj smetenosti.
Slovenian: Nato pa vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Slovenian: Koliko zdravila je treba vzeti
Croatian: Koliko lijeka uzeti
Slovenian: Verjetna DKA
Croatian: Vjerojatan DKA
Slovenian: • Tableto lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Croatian: • Tabletu možete uzeti s hranom ili bez nje.
Slovenian: nenavaden izcedek ali neprijeten vonj)
Croatian: svrbež, neuobičajeni iscjedak ili neugodan miris)
Slovenian: • DKA je treba zdraviti v skladu z običajnim zdravljenjem.
Croatian: • DKA treba liječiti u skladu sa standardnom skrbi.
Slovenian: Ni znano, ali se to zdravilo izloča v materino mleko.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se ovaj lijek u majčino mlijeko.
Slovenian: Povprečno trajanje sladkorne bolezni je bilo od 1,4 do 16,9 let.
Croatian: Srednje trajanje šećerne bolesti bilo je između 1,4 i 16,9 godina.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti tableto, je ukrepanje odvisno od tega, koliko časa je še do naslednjega odmerka.
Croatian: Što trebate učiniti ako zaboravite uzeti tabletu ovisi o tome koliko je vremena preostalo do sljedeće doze.
Slovenian: Zdravilo Edistride se jemlje peroralno, enkrat na dan, kadar koli tekom dneva, s hrano ali brez nje.
Croatian: Edistride se primjenjuje peroralno jedanput na dan u bilo koje doba dana, s hranom ili bez nje.
Slovenian: Varnost in učinkovitost dapagliflozina pri otrocih, starih 0 do < 18 let še nista bili ugotovljeni.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost dapagliflozina u djece u dobi od 0 do < 18 godina nisu još ustanovljene.
Slovenian: • prebujanje iz spanja ponoči, da bi šli na vodo
Croatian: • buđenje noću radi mokrenja
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kako zdraviti nizek krvni sladkor in kaj storiti, če se vam pojavi kateri od zgoraj opisanih znakov.
Croatian: Liječnik će Vam reći kako ćete liječiti niske razine šećera u krvi i što učiniti ako se pojavi neki od gore navedenih znakova.
Slovenian: Ta izsledek se je skladal po vseh podskupinah.
Croatian: Ti su rezultati dosljedno opaženi u svim podskupinama.
Slovenian: • Opozorilno kartico za bolnika je treba pokazati vsakemu zdravstvenemu delavcu, s katerim se bolnik posvetuje.
Croatian: • Karticu s upozorenjima za bolesnika treba pokazati svakom zdravstvenom radniku kojeg bolesnik posjeti.
Slovenian: - lakota, glavobol, spremembe vida
Croatian: - osjećaj gladi, glavobolja, promjene vida
Slovenian: Starejši (≥ 65 let)
Croatian: Starije osobe (≥ 65 godina)
Slovenian: • Če je do naslednjega odmerka manj kot 12 ur, izpustite pozabljeni odmerek.
Croatian: • Ako je do sljedeće doze preostalo manje od 12 sati, preskočite propuštenu dozu.
Slovenian: Če imate sladkorno bolezen tipa 2, lahko pomaga tudi preprečiti srčno bolezen.
Croatian: Ako imate šećernu bolest tipa 2, također može pomoći u sprječavanju srčane bolesti.
Slovenian: Uporaba zdravila Edistride ni priporočljiva pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, ker pri teh bolnikih zdravilo ni bilo raziskano.
Croatian: Edistride se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina jer u tih bolesnika lijek nije ispitan.