FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Průhledný, pružný polyolefínový vak s hliníkovým přebalem.
Slovenian: Prozorna fleksibilna poliolefinska vrečka z aluminijskim zunanjim ovojem.
Czech: Vzácné: ztráta chuti (snížené vnímání chuti), parestézie (periferní paralgézie), třes, křeče, migréna.
Slovenian: Redki: zmanjšanja sposobnost okušanja, parestezije (periferna paralgezija), tremor (tresenje), konvulzije, migrena.
Czech: [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
Slovenian: [glejte Dodatek I - izpolni država članica]
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Karton
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla
Czech: Velmi vzácné: hepatitida, nekróza jaterních buněk (velmi vzácně, výsledkem je život ohrožující porucha funkce jater)
Slovenian: Zelo redki: hepatitis, nekroza jetrnih celic (ki zelo redko povzroči smrtno nevarno odpoved jeter)
Czech: • Mycobacterium tuberculosis test. Prosím informujte svého lékaře, že proděláváte léčbu Ciprofloxacinem Kabi, protože výsledek testu by mohl být zkreslený.
Slovenian: Obvestite zdravnika, da se zdravite z zdravilom Ciprofloxacin Kabi, saj je lahko rezultat tega testa lažen.
Czech: Údaje o použití ciprofloxacinu během těhotenství jsou limitované.
Slovenian: O uporabi ciprofloksacina pri nosečnicah ni zadostnih podatkov.
Czech: Neisseria gonorrhoeae Pseudomonas aeruginosa
Slovenian: Pseudomonas aeruginosa
Czech: Ciprofloxacin (jako hydrogensulfas)
Slovenian: Ciprofloksacin (v obliki ciprofloksacinijevega hidrogensulfata)
Czech: Vzácné: tachykardie.
Slovenian: Redki: tahikardija.
Czech: • orální antikoagulační přípravky (používané na ředění krve, jako např. warfarin) Tato kombinace může vést k prodloužení času krvácivosti.
Slovenian: • Peroralni antikoagulanti (uporabljajo se za preprečevanje strjevanja krvi, npr. varfarin).
Czech: Srdeční poruchy Vzácné:
Slovenian: Bolezni srca Redki:
Czech: Méně časté více než 1 z 1000 pacientů , ale méně než 1 ze 100 pacientů
Slovenian: Občasni pri več kot 1 od 1.000 bolnikov, vendar manj kot 1 od 100 bolnikov
Czech: dávce je poločas vylučování mezi 3 - 4,6 hodinami.
Slovenian: Po posamičnem in večkratnem intravenskem odmerjanju je eliminacijski razpolovni čas med 3 in 4,6 ure.
Czech: Ciprofloxacin Kabi je kompatibilní s izotonickým roztokem chloridu sodného, s Ringerovým roztokem, s roztokem Ringer-laktátu, s 50 mg/ml (5%) nebo 100 mg/ml (10%) roztokem glukózy a s 50 mg/ml (5%) roztokem glukózy s 2,25 mg/ml (0,225%) nebo 4,5 mg/ml (0,45%) roztokem chloridu sodného.
Slovenian: Ciprofloxacin Kabi je združljiv z izotonično raztopino natrijevega klorida, Ringerjevo raztopino, raztopino Ringerjevega laktata, 50 mg/ml (5%) ali 100 mg/ml (10%) raztopine glukoze in 50 mg/ml (5%) raztopine glukoze z 2,25 mg/ml (0,225%) ali 4,5 mg/ml (0,45%) raztopine natrijevega klorida.
Czech: U samotné třídy chinolónů byla pozorována zkřížená rezistence.
Slovenian: Navzkrižno odpornost so opažali znotraj kinolonske skupine.
Czech: Veškerý nespotřebovaný roztok a vak musí být znehodnocen podle místních požadavků.
Slovenian: Neuporabljeno raztopino in vrečko je potrebno odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Czech: : ≤ 1µg/ml citlivé, >1 µg/ml rezistentní; - S .pneumoniae: ≤ 0,125µg/ml citlivé, >2 µg/ml rezistentní; - Staphylococcus spp.
Slovenian: ≤1 µg/ml za občutljive, >1 µg/ml za rezistentne; - S. pneumonia ≤0,125 µg/ml za občutljive, >2 µg/ml za rezistentne; - Staphylococcus spp.
Czech: Předávkování se může projevovat závratí, třesem, bolestmi hlavy, únavou, záchvaty křečí, halucinacemi, zmateností, gastrointestinální nevolností, abnormalitami jater a ledvin, krystalurií, hematurií.
Slovenian: Simptomi prevelikega odmerjanja so lahko naslednji: vrtoglavica, tresenje, glavoboli, utrujenost, epileptični napadi, halucinacije, zmedenost, napadi želodca, nepravilnosti jeter in ledvic, kristalurija, hematurija.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému:
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema:
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ (bude doplněno na základě národního rozhodnutí)
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO [Izpolni država članica]
Czech: poruchy vnímání chuti, závratě, bolesti hlavy, nespavost (insomnie), vzrušení (agitace), zmatenost
Slovenian: motnje okušanja, omotica, glavobol, težave pri spanju (nespečnost), nemir (agitacija), zmedenost
Czech: Po perorálním podání je ciprofloxacin vylučován přibližně ze 70% a po i.v.
Slovenian: Po peroralni uporabi se ciprofloksacin izloči nespremenjen v približno 70 %, po intravenski uporabi pa v približno 77 %.
Czech: Velmi vzácné: život ohrožující stav s prudkým poklesem krevního tlaku, bledostí, zmateností, slabým/rychlým tepem, vlhkou kůží, závratě následkem závažné alergie na tento přípravek (anafylaktický šok), svědící vyrážka, teplota, otoky kloubů, bolest svalů, vyrážka (stejné příznaky jako u onemocnění zvané sérová nemoc).
Slovenian: Zelo redki življenjsko nevarno stanje, za katero so značilni hiter padec krvnega tlaka, bledica, nemir, šibek/hiter srčni utrip, vlažna koža, omotica, kar je posledica alergije na to zdravilo (anafilaktični šok), srbeč izpuščaj, povečana telesna temperatura, otekanje sklepov, bolečine v mišicah, izpuščaj (simptomi so podobni tistim, ki se pojavijo pri bolezni, imenovani serumska bolezen)
Czech: Žadatel předložil důkazy prokazující historický vývoj rezistence na ciprofloxacin a snižující se rozdíl mezi rezistencí na antibiotikum a MIC. Narůstá množství důkazů, které naznačují propojení mezi nevhodným použitím fluorochinolonů, vývojem antimikrobiální rezistence vůči celé třídě fluorochinolonů a klinickou neúčinností.
Slovenian: Vse več je dokazov, ki nakazujejo na povezavo med neprimerno uporabo fluorokinolona, razvojem odpornosti mikroorganizmov na celoten razred fluorokinolonov in neuspehom kliničnega zdravljenja.
Czech: Ušní poruchy: Vzácné: tinitus, přechodná ztráta sluchu (zvláště ve vnímání vysokých frekvencí)
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta: Redki: tinitus, prehodna izguba sluha (zlasti v področju visokih frekvenc).
Czech: Tubulární transport metotrexátu v ledvinách muže být inhibován při současném podávání ciprofloxacinu, což může vést ke zvýšení plazmatických hladin metotrexátu.
Slovenian: Renalni tubularni transport metotreksata je lahko inhibiran s sočasnim dajanjem ciprofloksacina kar potencialno vodi do povečanja koncentracije metotreksata v plazmi.
Czech: Hladina těchto léků v krvi se může zvýšit.
Slovenian: Koncentracija teh zdravil v krvi se lahko zviša;
Czech: Pomocné látky: chlorid sodný Úplný seznam pomocných látek viz. bod 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Czech: Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B-2627 Schelle, Belgie Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.
Slovenian: Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B-2627 Schelle, Belgija Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.
Czech: Intravenózní podání 200 mg/100 ml, 400 mg/200 ml
Slovenian: 200 mg/100 ml, 400 mg/200 ml
Czech: Zvláště u pacientů s poruchami jater se může objevit dočasné zvýšení transamináz nebo alkalické fosfatázy nebo cholestatická žloutenka.
Slovenian: Pojavi se lahko prehodno zvišanje vrednosti transaminaz ali alkalne fosfataze ali pa holestatski ikterus, zlasti pri bolnikih, ki že imajo okvaro jeter.
Czech: Ciprofloxacin Kabi je indikován k léčbě závažných anebo život ohrožujících infekcí způsobených patogeny citlivými na ciprofloxacin.
Slovenian: Ciprofloxacin Kabi je indiciran za zdravljenje resnih in/ali smrtno nevarnih okužb, ki jih povzročajo za ciprofloksacin občutljivi povzročitelji.
Czech: Vzácné: edém (periferní, angio, faciální), alergická reakce, poléková horečka, anafylaktoidní (anafylaktická) reakce.
Slovenian: Redki: edemi (periferni, angioedem, edem obraza), alergijska reakcija, zvišana telesna temperatura zaradi uporabe zdravila, anafilaktoidna (anafilaktična) reakcija.
Czech: Při současném podávání ciprofloxacinu a fenytoinu se doporučuje monitorovat hladiny fenytoinu, protože se může zvyšovat nebo snižovat jeho sérová hladina.
Slovenian: Sočasno dajanje ciprofloksacina in fenitoina lahko ima za posledico povečanje ali zmanjšanje ravni fenitoina v serumu zato se priporoča nadziranje ravni zdravila.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Intravenózní podání.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Za intravensko uporabo.
Czech: podání se vylučuje v nezměněné formě 62 % močí a 15% stolicí.
Slovenian: Po intravenski uporabi se ga 62 % izloči nespremenjenega v urinu, 15 % pa se ga izloči v blatu.
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CIPROFLOXACIN KABI UŽÍVAT
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO CIPROFLOXACIN KABI
Czech: Proto pacienti, kteří jsou léčeni metotrexátem, by měli být pozorně monitorování, jestliže je současně indikována léčba ciprofloxacinem.
Slovenian: Iz tega razloga je potrebno bolnike, ki sočasno prejemajo metotreksat in ciprofloksacin, natančno nadzorovati.
Czech: Ciprofloxacin Kabi se může rovněž používat k léčbě akutních infekcí dolních cest dýchacích způsobených bakterií Pseudomonas aeruginosa u dětí ve věku 5-17 let s cystickou fibrózou (také zvanou mukoviscidóza), dědičnou nemocí určitých žláz.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin Kabi se lahko uporablja tudi za zdravljenje akutnih okužb spodnjih dihal, ki jih povzroča Pseudomonas aeruginosa, pri otrocih in mladostnikih, starih med 5 in 17 let, s cistično fibrozo (imenovano tudi mukoviscidoza), dedno boleznijo posebnih žlez.
Czech: Vzácné: akutní renální selhání, porucha funkce ledvin, vaginální moniliáza, hematurie, krystalurie, intersticiální nefritida
Slovenian: Redki: akutna odpoved ledvic, okvarjeno delovanje ledvic, nožnična kandidoza, hematurija, kristalurija, intersticijski nefritis.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Chlorid sodný, kyselina sírová, hydroxid sodný, voda na injekci.
Slovenian: Natrijev klorid, žveplova kislina, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Czech: Vzhledem k riziku poškození kloubních chrupavek a jiných škodlivých účinků u kojených dětí musí být kojení při užívání ciprofloxacinu přerušeno.
Slovenian: Zaradi tveganja nepravilnega razvoja sklepnega hrustanca ali drugih škodljivih učinkov na dojenčka med zdravljenjem s ciprofloksacinom ne smete dojiti.
Czech: - komplikované infekce močových cest
Slovenian: • zapletenih okužbah sečil
Czech: Pacienti s epilepsií nebo jinými poruchami centrálního nervového systému (např. snížení prahu pro křeče, epileptické křeče v anamnéze, zhoršený oběh krve v mozku, změny v mozkové struktuře nebo mrtvice) mohou užívat po pečlivém uvážení ciprofloxacin jen v případě, když prospěch léčby převáží její riziko, protože možnost vzniku nežádoucích účinků na centrální nervový systém znamená pro tyto pacienty zvýšené riziko.
Slovenian: Pri bolnikih z epilepsijo ali drugimi motnjami osrednjega živčevja (npr. nižjim pragom za konvulzije, anamnezo epileptičnih napadov, zmanjšanim pretokom krvi v možganih, spremembah v zgradbi možganov ali možgansko kapjo) uporabite ciprofloksacin le po natančnem pretehtanju koristi in tveganj.
Czech: E. coli produkující ESLB Klebsiella pneumoniae Klebsiella oxytoca
Slovenian: E. coli ESBL producing Klebsiella pneumoniae
Czech: Zvláštní skupiny pacientů:
Slovenian: Značilnosti pri bolnikih:
Czech: V tomto případě se léčba ciprofloxacinem musí přerušit a zahájit protišoková léčba.
Slovenian: V takšnem primeru je treba zdravljenje s ciprofloksacinom prekiniti in uporabiti medicinsko terapijo šoka.
Czech: V ojedinělých případech byla zaznamenána hypersenzitivita a alergické reakce, které se objevily již po prvním podání ciprofloxacinu.
Slovenian: V nekaterih primerih so se po prvi uporabi ciprofloksacina pojavile preobčutljivostne in alergijske reakcije.
Czech: Obvyklá dávka pro dospělé je 2krát denně 200 - 400 mg .
Slovenian: Odmerjanje za odrasle je od 200 do 400 mg dvakrat na dan.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jakým způsobem byste měli přípravek likvidovat, v případě, že ho již nepoužíváte.
Slovenian: O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom.
Czech: Velmi vzácné: porucha čichu, ztráta čichu (obyčejně se vrací po přerušení užívání), záchvaty grand mal , abnormální (nestabilní) chůze, intrakraniální hypertenze.
Slovenian: Zelo redki: parozmija (prizadetost voha), anozmija (ponavadi reverzibilna po prekinitvi zdravila), konvulzije grand mal, nenormalna (nestabilna) hoja, intrakranialna hipertenzija.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE (bude doplněno na základě národního rozhodnutí)
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET [izpolni država članica]
Czech: Velmi vzácné: plicní edém v rámci šoku (anafylaktický, život ohrožující), svědivá vyrážka, příznaky jako při sérové nemoci.
Slovenian: Zelo redki: pljučni edem v primeru šoka (anafilaktičen, smrtno nevaren), srbenje, izpuščaj, serumski bolezni podobni simptomi.
Czech: Až doposud nebyl prokázán nárůst rizika kongenitálních abnormalit nebo jiných nežádoucích účinků při užívání ciprofloxacinu nebo jiných chinolonů během prvního trimestru.
Slovenian: Doslej po uporabi ciprofloksacina oz. drugih kinolonov v prvem trimesečju nosečnosti niso ugotovili večjega tveganja za prirojene nepravilnosti ali druge neželene učinke.
Czech: Časté: nauzea, průjem
Slovenian: Bolezni prebavil: Pogosti: navzea, driska.
Czech: V tomto bodě jsou nežádoucí účinky definovány takto:
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je razvrščena v naslednje skupine:
Czech: / 1,73 m2 nebo koncentrace sérového kreatininu je ≥ 175 µmol/l, je maximální intravenózní dávka 400 mg na den.
Slovenian: Če je očistek kreatinina ≤ 30 ml/min/1,73 m2 ali je koncentracija kreatinina v serumu ≥ 175 µmol/l, je največji dnevni intravenski odmerek 400 mg.
Czech: Méně časté: zvýšení hladiny kreatininu v krvi, zvýšení močoviny v krvi, abnormální výsledky jaterních testů (zvýšení AST a ALT), bilirubinémie a zvýšení alkalické fosfatázy Velmi vzácné: zvýšení hladin amylázy/lipázy
Slovenian: Občasni: povišanje ravni kreatinina v krvi, povečanje sečnine v urinu, nenormalne vrednosti jetrnih testov (povišan SGOT in SGPT), bilirubinemija in povečanje vrednosti alkalne fosfataze.
Czech: bolest svalů (myalgie), postižení kloubů (oteklé klouby) Velmi vzácné: zánět šlach (tendinitis, obzvláště Achillovy šlachy), částečná nebo totální ruptura (přetržení) (obzvláště Achillovy šlachy), obnovení příznaků myastenia gravis
Slovenian: bolečina v mišicah (mialgija), okvare sklepov (otekanje sklepov) Zelo redki: vnetje kit (tendinitis, predvsem Ahilove kite), delno ali popolno raztrganje kite (predvsem Ahilove kite), poslabšanje simptomov miastenije gravis (posebne vrste mišične šibkosti)
Czech: Jestliže vás ohrožuje tato porucha, poraďte se se svým lékařem
Slovenian: Če imate to bolezen, se posvetujte z zdravnikom;
Czech: Uchovávejte infuzní vak v přebalu až do doby upotřebení, aby byl chráněn před světlem.
Slovenian: Infuzijsko vrečko shranjujte v zunanjem ovoju do uporabe za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Czech: • Uchovávejte infuzní vak v přebalu až do doby upotřebení, aby byl chráněn před světlem.
Slovenian: • Infuzijska vrečka naj ostane v zunanjem ovoju, dokler ni pripravljena za uporabo, za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Czech: Užíváte-li některý z těchto léčivých přípravků současně s ciprofloxacinem, je nutné, abyste byl(a) sledován(a), co se týká příznaků předávkování.
Slovenian: Če katerega od teh zdravil jemljete sočasno s ciprofloksacinom, vas bodo spremljali za znake prevelikega odmerjanja.
Czech: Velmi vzácné: snížení počtu červených krvinek následkem rozsáhlé destrukce těchto buněk (hemolytická anemie), vážný nedostatek krevních buněk (pancytopenie), vážný nedostatek bílých krvinek s náhlou vysokou teplotou, bolestí v krku a s vředy v ústech (agranulocytóza).
Slovenian: Zelo redki zmanjšano število eritrocitov zaradi velikega uničenja teh krvničk (hemolitična anemija), hudo zmanjšanje števila krvnih celic (pancitopenija), hudo zmanjšanje števila levkocitov, za katero je značilno nenadno povečanje telesne temperature, zelo boleče grlo in razjede v ustih (agranulocitoza)
Czech: Proto se použití ciprofloxacinu u dětí obecně nedoporučuje s výjimkou pacientů s cystickou fibrózou (viz bod
Slovenian: Glede uporabe ciprofloksacina pri otrocih in mladostnikih ni dovolj podatkov, zato uporaba ciprofloksacina pri otrocih na splošno ni priporočljiva, razen za bolnike s cistično fibrozo (glejte poglavje 4.1).
Czech: Velmi vzácné: nepravidelná srdeční činnost (komorová arytmie), abnormální elektrokardiogram, život ohrožující zvýšení srdečního frekvence (torsades de pointes).Tyto nežádoucí účinky se vyskytují zejména u pacientů s rizikem některých srdečních poruch.
Slovenian: povečan srčni utrip (tahikardija) Zelo redki: nepravilni srčni utrip (ventrikularna aritmija), nenormalni elektrokardiogram, življenjsko nevarno povečan srčni utrip (aritmija torsade de pointes).
Czech: - infekce dolních cest dýchacích včetně pneumonie zapříčiněné aerobními gram-negativními bakteriemi, v případě infekcí způsobených Streptococcus pneumonie není ciprofloxacin léčivou látkou první volby.
Slovenian: Zdravljenje s Ciprofloxacinom Kabi pride v poštev pri naslednjih indikacijah, če peroralno zdravljenje ni mogoče ali ni zanesljivo: - zapletenih okužbah sečil, - okužbe spodnjih dihal, vključno s pljučnicami, ki jih povzročajo aerobne gramnegativne bakterije; v primeru okužb s Streptococcus pneumoniae, ciprofloksacin ni zdravilo prve izbire.
Czech: Ciprofloxacin inhibuje DNA-gyrázu, což vede k zastavení syntézy DNA.
Slovenian: Ciprofloksacin zavre DNAgirazo in s tem sintezo DNA.
Czech: Velmi vzácné: tečkovité krvácení do kůže (petechie), vyrážka s červenými (vlhkými) pupínky (erythema (exudativum) multiforme) bolestivé, modročervené hrbolky na kůži (erythema nodosum), vážný stav s teplotou, červenými fleky na kůži, bolestí kloubů a/nebo s oční infekcí (Stevensův - Johnsonův syndrom), těžká akutní reakce z přecitlivělosti s teplotou a puchýři na kůži / olupováním kůže (Lyellův syndrom).
Slovenian: povečana občutljivost na svetlobo (fotosenzitivnost) Zelo redki: izpuščaj z rdečimi (vlažnimi) nepravilnimi madeži (eksudativni multiformni edem), občutljivi modrikasto rdeči vozli (nodozni eritem), hudo stanje z visoko vročino, rdečimi madeži na koži, bolečinami v sklepih in/ali očesno okužbo (Stevens-Johnsonov sindrom), hudo stanje s povečano telesno temperaturo in mehurji na koži/luščenjem kože (Lyellov sindrom)
Czech: náhlé selhání ledvin, abnormální funkce ledvin, výtok z pochvy v důsledku plísňového onemocnění (vaginální moniliáza), krev v moči (hematurie), krystalky v moči (krystalurie) s nepříjemnými pocity při močení, infekce ledvin s krví v moči, teplota a bolest v boku (intesticiální nefritida).
Slovenian: akutna odpoved ledvic, nenormalno delovanje ledvic, nožnični izloček zaradi glivične okužbe (vaginalna kandidoza), kri v urinu (hematurija), prisotnost kristalov v urinu z neudobjem pri uriniranju (kristalurija), okužba ledvic s krvjo v urinu, povečano telesno temperaturo in stransko bolečino (intersticijski nefritis)
Czech: Mezi dávkou a plazmatickou koncentrací existuje lineární korelace.
Slovenian: Obstaja linearna korelacija med odmerkom na eni strani in koncentracijo v plazmi na drugi strani.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET [glejte Dodatek I - izpolni država članica]
Czech: Musíte to okamžitě konzultovat se svým lékařem.
Slovenian: Posvetovati se je treba z zdravnikom.
Czech: Jelikož nedostatečné dávkování je jedním ze tří hlavích faktorů vývoje rezistence na fluorochinolonová antibiotika (4), může tato skutečnost podpořit používání vyšší dávky ciprofloxacinu navrhované žadatelem v rámci léčby komplikovaných infekcí močových cest.
Slovenian: Razlog za višje odmerke ciprofloksacina, ki jih vlagatelj predlaga pri zdravljenju zapletenih okužb sečil, je morda v dejstvu, da so prenizki odmerki eden izmed treh glavnih razlogov za razvoj antibiotične odpornosti na fluorokinolone (4).
Czech: Velmi vzácné: zánět cév (vaskulitida) jevící se jako drobné skvrny zapříčiněné krvácením do kůže (petechie), krvavé puchýře (hemoragické buly), pupence na kůži (papuly), krustovité útvary (strupy).
Slovenian: Zelo redki: vnetje krvnih žil (vaskulitis), za katerega so značilni: drobne pike, ki jih povzroči krvavitev iz kapilar na koži (petehije), krvavi mehurji (hemoragična bula), kožni vozlički (papule), tvorba suhe opeklinske nekroze (mrtvo tkivo, ki se lušči od zdrave kože)
Czech: Dávkování je následující:
Slovenian: Odmerjanje je:
Czech: U pacientů na hemodialýze nebo CAPD je maximální denní intravenózní dávka také 400 mg.
Slovenian: Tudi pri bolnikih na hemodializi ali kontinuirani ambulantni peritonealni dializi je venski odmerek 400 mg. Na dan dialize mora bolnik odmerek dobiti po hemodializi.
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Zvláštní pozornost si žádá užívání Ciprofloxacinu Kabi v kombinaci s následujícími léky:
Slovenian: Uporaba drugih zdravil Če se zdravilo Ciprofloxacin Kabi in eno od naslednjih zdravil uporabljata sočasno, je treba biti posebno previden:
Czech: Časté: poruchy chuti, závratě, bolest hlavy, porucha spánku, vzrušení, zmatenost.
Slovenian: Občasni: motnje okušanja, omotica, glavobol, nespečnost, agitiranost, zmedenost.
Czech: Proto se doporučuje pravidelné stanovování rezistence.
Slovenian: Odstotek odpornih sevov se lahko lokalno zelo razlikuje, zato je priporočljivo redno določanje odpornosti.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OVALU Vak
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Vrečka
Czech: Stejně jako jiné léky této skupiny bylo u ciprofloxacinu hlášeno poškození nosných kloubů mláďat živočichů.
Slovenian: Tako kot pri drugih zdravilih iz te skupine so tudi med uporabo ciprofloksacina pri nezrelih živalih opisane bolezni sklepov, ki nosijo telesno maso.
Czech: Citrofloxacin Kabi může být podáván také při léčbě akutních infekcí dolních cest dýchacích způsobených Pseudomonas aeruginosa u dětí ve věku 5 - 17 let s cystickou fibrózou.
Slovenian: Ciprofloxacin Kabi je mogoče uporabiti tudi za zdravljenje akutnih okužb spodnjih dihal, ki jih povzroča Pseudomonas aeruginosa pri otrocih in mladostnikih, starih od 5 do 17 let, s cistično fibrozo.
Czech: Méně časté: zvýšení počtu eosinofilních buněk (eosinofilie), snížení počtu bílých krvinek
Slovenian: povečano število eozinofilcev (eozinofilija), zmanjšano število levkocitov (levkopenija), kar povzroča večjo dovzetnost za okužbe
Czech: Oční poruchy Vzácné:
Slovenian: Očesne bolezni Redki:
Czech: Fresenius Kabi Norge AS, Halden, Norsko
Slovenian: Fresenius Kabi Norge AS Postboks 430
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI (viz příloha 1 - bude doplněno na základě národního rozhodnutí)
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [glejte Dodatek I - izpolni država članica]
Czech: Poruchy nervového systému Časté:
Slovenian: Bolezni živčevja Občasni:
Czech: - dětí a dospívajících mladistvých s výjimkou léčby akutní plicní exacerbace cystické fibrózy u dětí ve věku 5 -17 let - těhotných a kojících žen - pacientů kteří mají v anamnéze poškození šlachy související s podáváním fluorochinolonu
Slovenian: Glede varnosti in uporabe ciprofloksacina pri otrocih glejte tudi poglavje 4.4, - otrocih in odraščajočih mladostnikih, starih od 5-17 let, razen za zdravljenje akutnega poslabšanja pljučne cistične fibroze, - nosečnosti in dojenju, - bolnikih z anamnezo poškodbe kite povezane z dajanjem fluorokinolona.
Czech: Vzácné: leukopenie (granulocytopenie), anemie, leukocytóza, alterace hladiny protrombinu, trombocytopenie, trombocytemie (trombocytóza) Velmi vzácné: hemolytická anemie, pancytopenie, agranulocytóza
Slovenian: Redki: levkopenija (granulocitopenija), anemija, levkocitoza, spremenjena vrednost protrombina, trombocitopenija, trombocitemija (trombocitoza).
Czech: Ciprofloxacin Kabi a přidružené názvy ( viz příloha 1) 100 mg/50 ml infuzní roztok Ciprofloxacin Kabi a přidružené názvy ( viz příloha 1) 200 mg/100 ml infuzní roztok Ciprofloxacin Kabi a přidružené názvy ( viz příloha 1) 400 mg/200 ml infuzní roztok
Slovenian: Ciprofloxacin Kabi in povezana imena (glejte Dodatek I) 100 mg/50 ml raztopina za infundiranje Ciprofloxacin Kabi in povezana imena (glejte Dodatek I) 200 mg/100 ml raztopina za infundiranje Ciprofloxacin Kabi in povezana imena (glejte Dodatek I) 400 mg/200 ml raztopina za infundiranje
Czech: Ciprofloxacin Kabi se nesmí užívat během těhotenství.
Slovenian: Med nosečnostjo ne smete dobivati zdravila Ciprofloxacin Kabi.