FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aimovig oplossing voor injectie is helder tot opaalachtig (bijna doorschijnend), kleurloos tot lichtgeel en bevat vrijwel geen vaste deeltjes.
Polish: Jak wygląda lek Aimovig i co zawiera opakowanie Aimovig roztwór do wstrzykiwań jest klarowny do opalizującego, bezbarwny do lekko żółtego i praktycznie nie zawiera cząstek.
Dutch: Neem de Aimovig voorgevulde pen(nen) voorzichtig uit de doos.
Polish: Ostrożnie unieść wstrzykiwacz(e) Aimovig do góry, wyjmując je z pudełka.
Dutch: De gehele inhoud van de Aimovig voorgevulde spuit moet worden geïnjecteerd.
Polish: Należy wstrzyknąć całą zawartość ampułko-strzykawki z produktem leczniczym Aimovig.
Dutch: Instructies voor gebruik van de Aimovig voorgevulde spuit
Polish: Instrukcja użycia wstrzykiwaczy z lekiem Aimovig
Dutch: Let op: Probeer de spuit(en) niet op te warmen met een warmtebron zoals warm water of magnetron.
Polish: Uwaga: Nie próbować ogrzewać wstrzykiwaczy za pomocą źródeł ciepła, takich jak gorąca woda lub mikrofalówka.
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage 1: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Dutch: TUSSENDOOS VAN MULTIVERPAKKING (ZONDER BLUE BOX) - voorgevulde pen
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH POŚREDNIE PUDEŁKO TEKTUROWE OPAKOWANIA ZBIORCZEGO (BEZ BLUE BOX) - wstrzykiwacz
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn sacharose, polysorbaat 80, natriumhydroxide, ijsazijn, water voor injecties.
Polish: - Pozostałe składniki to: sacharoza, polisorbat 80, sodu wodorotlenek, kwas octowy lodowaty,
Dutch: Afhankelijk van de voorgeschreven dosis dient u één of twee spuiten te gebruiken.
Polish: Konieczne może być zastosowanie jednego lub dwóch wstrzykiwaczy, w oparciu o przepisaną dawkę.
Dutch: In de open-label extensiefase van onderzoek 1 waarbij patiënten 70 mg en/of 140 mg erenumab ontvingen bleef de werkzaamheid gedurende 1 jaar aanhouden.
Polish: Skuteczność utrzymywała się aż do 1 roku w otwartym wydłużonym badaniu 1, w którym pacjenci otrzymywali 70 mg i/lub 140 mg erenumabu.
Dutch: Probeer Aimovig niet te injecteren voordat u of uw verzorger heeft geleerd hoe dat moet.
Polish: Nie należy próbować wstrzykiwać leku Aimovig przed odbyciem takiego szkolenia.
Dutch: Aimovig is beschikbaar in verpakkingen met een voorgevulde pen voor eenmalig gebruik en in multiverpakkingen met 3 (3 x 1) voorgevulde pennen.
Polish: Aimovig jest dostępny w opakowaniach zawierających jeden wstrzykiwacz przeznaczony do jednorazowego użycia oraz w opakowaniach zbiorczych zawierających 3 (3x1) wstrzykiwacze.
Dutch: Controleer de spuit(en).
Polish: Obejrzeć miejsce wstrzyknięcia.
Dutch: De bijwerkingen voor 70 mg en 140 mg waren injectieplaatsreacties (5,6%/4,5%), constipatie (1,3%/3,2%), spierspasmen (0,1%/2,0%) en pruritus (0,7%/1,8%).
Polish: Zgłaszanymi działaniami niepożądanymi zarówno w przypadku dawki 70 mg jak i 140 mg były reakcje w miejscu wstrzyknięcia (5,6%/4,5%), zaparcie (1,3%/3,2%), skurcze mięśni (0,1%/2,0%) i świąd (0,7%/1,8%).
Dutch: Verpakking met 1 voorgevulde spuit
Polish: Opakowanie zawierające 1 wstrzykiwacz
Dutch: Recycle de spuit of de naaldencontainer niet en gooi ze ook niet in de vuilnisbak.
Polish: Nie utylizować strzykawki ani pojemnika na ostre odpady i nie wrzucać ich do domowych pojemników na odpadki.
Dutch: Doe de gebruikte spuit onmiddellijk na gebruik in een naaldencontainer.
Polish: Bezpośrednio po użyciu umieścić zużyty wstrzykiwacz w pojemniku na ostre odpady.
Dutch: De gemiddelde migrainefrequentie bij baseline was ongeveer 8 migrainedagen per maand.
Polish: Średnia częstotliwość migren przed rozpoczęciem badania wynosiła około 8 dni z migreną na miesiąc.
Dutch: Personen met latexallergie
Polish: Osoby wrażliwe na lateks
Dutch: Houd het nieuwe schema precies aan zoals uw arts u dat heeft verteld.
Polish: Należy dokładnie przestrzegać nowego harmonogramu dawkowania podanego przez lekarza.
Dutch: Duw de zuiger langzaam en onder constante druk helemaal omlaag tot hij niet verder kan.
Polish: Stosując powolny, stały nacisk opuścić tłok strzykawki do samego dołu.
Dutch: De gemiddelde migrainefrequentie bij baseline was ongeveer 18 migrainedagen per maand.
Polish: Średnia częstotliwość migren przed rozpoczęciem badania wynosiła około 18 dni z migreną na miesiąc.
Dutch: 1 voorgevulde pen Onderdeel van een multiverpakking.
Polish: Element opakowania zbiorczego.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voor de juiste afvoer.
Polish: Porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą o tym, jak właściwie usunąć te materiały.
Dutch: Stap 3: Injecteren
Polish: Krok 2: Przygotowanie wstrzykiwacza
Dutch: De voorgevulde spuit/pen van dit middel bevat natuurrubber (latex) in de dop.
Polish: Nakładka będąca częścią opakowania tego leku zawiera gumę lateksową.
Dutch: BIJLAGE IV
Polish: ANEKS IV
Dutch: Overtuig u ervan dat de oplossing die u in het spuit ziet, helder is en kleurloos tot lichtgeel.
Polish: Upewnić się, że roztwór, który widać w przezierniku jest klarowny i bezbarwny do lekko żółtego.
Dutch: Plaats de grijze naalddop na verwijderen niet meer terug op de spuit.
Polish: Po zdjęciu nie nakładać ponownie szarej osłonki na igłę.
Dutch: Niet over de injectieplaats wrijven.
Polish: Nie używać wstrzykiwacza ponownie.
Dutch: Aimovig bevat de werkzame stof erenumab.
Polish: Co zawiera lek Aimovig - Substancja czynną leku jest erenumab.
Dutch: Elke dosis van 140 mg wordt gegeven in één subcutane injectie van 140 mg of in twee subcutane injecties van 70 mg.
Polish: Każdą dawkę 140 mg należy podać jako jedno podskórne wstrzyknięcie 140 mg lub dwa podskórne wstrzyknięcia po 70 mg.
Dutch: U kunt een van de volgende injectieplaatsen gebruiken: Bovenbeen
Polish: Wstrzyknięcie można podać w którekolwiek z następujących miejsc: Udo
Dutch: Aimovig-spuiten zijn uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
Polish: Strzykawki z lekiem Aimovig są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku.
Dutch: Stop niet met het gebruik van dit middel zonder dit eerst met uw arts te bespreken.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku Aimovig bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Dutch: Aimovig is beschikbaar in verpakkingen met 1 voorgevulde pen en in multiverpakkingen met 3 (3 x 1) voorgevulde pennen.
Polish: Aimovig jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 wstrzykiwacz oraz w opakowaniach zbiorczych zawierających 3 (3x1) wstrzykiwacze.
Dutch: Paarse startknop
Polish: Fioletowy przycisk start
Dutch: De spuit(en) mag/mogen niet worden verwarmd met een warmtebron zoals warm water of magnetron en mag/mogen niet worden geschud.
Polish: Wstrzykiwacza nie należy ogrzewać za pomocą źródeł ciepła, takich jak gorąca woda lub mikrofalówka i nie wolno nimi wstrząsać.
Dutch: Zorg ervoor dat u de gehele inhoud van beide spuiten injecteert.
Polish: Należy upewnić się, że wstrzyknięto całą zawartość obu wstrzykiwaczy.
Dutch: Aimovig 70 mg injectievloeistof erenumab s.c.
Polish: Aimovig 70 mg wstrzyknięcie erenumab s.c.
Dutch: Indien uw arts een dosis van 140 mg voorschrijft, dient u eenmaal per 4 weken één injectie met Aimovig 140 mg of twee injecties met Aimovig 70 mg te zetten.
Polish: Jesli lekarz przepisał lek w dawce 140 mg, pacjent powinien przyjmować 1 wstrzyknięcie leku Aimovig 140 mg lub 2 wstrzyknięcia leku Aimovig 70 mg raz na 4 tygodnie.
Dutch: Aimovig 140 mg injectievloeistof erenumab s.c.
Polish: Aimovig 140 mg wstrzyknięcie erenumab s.c.
Dutch: - als u lijdt aan een hart- en vaatziekte (aandoening van hart en bloedvaten).
Polish: - jeśli u pacjenta występują choroby sercowo-naczyniowe.
Dutch: Aimovig is voor subcutaan gebruik.
Polish: Produkt leczniczy Aimovig jest przeznaczony do podawania podskórnego.
Dutch: Gebruik de pen(nen) niet als een onderdeel gebarsten of gebroken lijkt.
Polish: Nie używać wstrzykiwacza(y), jeśli którakolwiek część wydaje się pęknięta lub złamana.
Dutch: De grijze naalddop niet draaien of buigen.
Polish: Nie obracać, ani nie zginać szarej osłonki igły.
Dutch: Trek de grijze naalddop in een rechte beweging van de spuit af en weg van uw lichaam, maar pas wanneer u zover bent om de injectie toe te dienen.
Polish: Zdjąć szarą osłonkę igły pociągając ją prostym ruchem od siebie; należy zrobić to dopiero, gdy pacjent będzie gotowy do otrzymania wstrzyknięcia.
Dutch: Nadat Aimovig uit de koelkast is genomen, moet het bij kamertemperatuur (maximaal 25°C) in de buitenverpakking worden bewaard en binnen 14 dagen worden gebruikt.
Polish: Po wyjęciu leku Aimovig z lodówki należy go przechowywać w temperaturze pokojowej (do 25°C) w zewnętrznym pudełku tekturowym i zużyć w ciągu 14 dni, lub wyrzucić.
Dutch: Verpakking met 1 voorgevulde pen
Polish: Opakowanie zawierające 1 ampułko-strzykawkę
Dutch: Indien uw dosering 140 mg is en u twee Aimovig 70 mg spuiten gebruikt, herhaal dan stap 1(D) tot en met 4 met de tweede spuit om de volledige dosis toe te dienen.
Polish: Jeśli do podania dawki 140 mg stosowane są dwie ampulko-strzykawki leku Aimovig 70 mg, należy powtórzyć kroki od 1(D) do 4 z drugą strzykawką, aby wstrzyknąć pełną dawkę leku.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
Dutch: Aimovig wordt geleverd in een voorgevulde spuit (1 ml, type-1-glas) met een roestvrijstalen naald en een naalddop (natuurrubber - latex).
Polish: Aimovig jest dostępny w ampułko-strzykawce (1 ml, szkło typu I) wyposażonej w igłę ze stali nierdzewnej i osłonkę igły (kauczuk zawierający lateks).
Dutch: Tabel 1 Lijst van bijwerkingen
Polish: Tabela 1 Wykaz działań niepożądanych
Dutch: Als u te veel van dit middel heeft gekregen of als de dosis eerder is gegeven dan zou hebben gemoeten, vertel dit dan aan uw arts.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Aimovig Jeśli pacjent otrzymał większą ilość leku Aimovig niż powinien lub jeśli dawka leku została podana wcześniej niż powinna, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Dutch: Gebruik de spuit niet als deze is gevallen.
Polish: Nie używać strzykawki, jeśli została upuszczona.
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Polish: Lek Aimovig a inne leki
Dutch: Figuur 1 Verandering ten opzichte van baseline in het aantal migrainedagen per maand in de loop van de tijd in onderzoek 1 (waaronder het primaire eindpunt bij maand 3)
Polish: Rycina 1 Zmiana w liczbie dni z migreną na miesiąc od wartości wyjściowych w miarę upływu czasu w badaniu 1.
Dutch: Voorgevulde spuit
Polish: Podanie podskórne
Dutch: Bij patiënten met een lichte tot matige nier- of leverfunctiestoornis is geen dosisaanpassing noodzakelijk (zie rubriek 5.2).
Polish: Zaburzenia czynności nerek / zaburzenia czynności wątroby Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub zaburzeniami czynności wątroby w stopniu łagodnym do umiarkowanego (patrz punkt 5.2).
Dutch: - Als u een dosis van Aimovig bent vergeten, dien deze dan zo snel mogelijk toe zodra u eraan denkt.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Aimovig - Jeśli pacjent zapomni o dawce leku Aimovig, powinien przyjąć ją jak najszybciej po uświadomieniu sobie tego faktu.
Dutch: Zwangerschap Uw arts beslist of u dient te stoppen met dit middel tijdens de zwangerschap.
Polish: Ciąża Lekarz zdecyduje czy należy przerwać stosowanie leku Aimovig u pacjentki w ciąży.
Dutch: Nieuwe pen(nen) Alcoholdoekjes Wattenbolletjes of gaasjes Pleisters
Polish: Na czystej, dobrze oświetlonej powierzchni roboczej umieścić: Nową strzykawkę(i) Waciki nasączone alkoholem Waciki lub gaziki Plastry samoprzylepne Pojemnik na ostre odpady
Dutch: In de geïntegreerde 12 weken durende placebogecontroleerde fase van de onderzoeken werden nieternstige gevallen van huiduitslag, pruritus en zwelling/oedeem waargenomen.
Polish: W zintegrowanej 12-tygodniowej kontrolowanej placebo fazie badań obserowano przypadki wysypki, świądu i obrzęku, które w większości były łagodne i nie prowadziły do przerwania leczenia.
Dutch: Gebruik de pen niet als de dop ontbreekt of niet stevig vastzit.
Polish: Nie używać wstrzykiwacza, jeśli brakuje nakładki lub jeśli nakładka jest obluzowana.
Dutch: Aimovig 70 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Aimovig 140 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Aimovig 70 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Aimovig 140 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Polish: Aimovig 70 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Aimovig 140 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Aimovig 70 mg roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Aimovig 140 mg roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Dutch: BUITENVERPAKKING VAN MULTIVERPAKKING (INCLUSIEF BLUE BOX)voorgevulde pen
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE OPAKOWANIA ZBIORCZEGO (Z BLUE BOX) -wstrzykiwacz
Dutch: Gebruik geen pen die is gevallen.
Polish: Nie używać żadnego wstrzykiwacza, który został on upuszczony.
Dutch: Geel venster (injectie volledig)
Polish: Żółty przeziernik (wstrzyknięcie zakończone)
Dutch: DOOS VAN EENHEIDSVERPAKKING - voorgevulde spuit
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE OPAKOWANIA JEDNOSTKOWEGO - wstrzykiwacz
Dutch: Huidreacties
Polish: Reakcje skórne
Dutch: Knijp de huid stevig samen op de injectieplaats.
Polish: Mocno chwycić fałd skóry w miejscu wstrzyknięcia leku.
Dutch: Trek de dop in een rechte beweging van de pen maar pas wanneer u zover bent om de injectie toe te dienen.
Polish: Zdjąć nakładkę pociągając ją ruchem po prostej; należy zrobić to dopiero, gdy pacjent będzie gotowy do otrzymania wstrzyknięcia.
Dutch: Voor toediening dient de oplossing visueel te worden geïnspecteerd.
Polish: Przed podaniem roztwór należy uważnie obejrzeć.
Dutch: Plaats de dop na verwijderen niet meer terug op de pen.
Polish: Po zdjęciu nie nakładać ponownie nakładki na wstrzykiwacz.
Dutch: Om ongemak op de injectieplaats te voorkomen dient/dienen de voorgevulde spuit(en) gedurende ten minste 30 minuten vóór injecteren bij kamertemperatuur (maximaal 25°C) te worden bewaard.
Polish: Aby uniknąć dyskomfortu w miejscu wstrzyknięcia ampułko-strzykawkę należy odstawić na co najmniej 30 minut w temperaturze pokojowej (do 25°C) przed wykonaniem wstrzyknięcia.
Dutch: Meer informatie over Aimovig is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Aimovig znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Dutch: Na hierin te zijn getraind kunnen patiënten het geneesmiddel zelf injecteren.
Polish: Po przeszkoleniu pacjenci mogą wykonywać wstrzyknięcia leku samodzielnie.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Aimovig continu gevolgd.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Aimovig są stale monitorowane.
Dutch: Sommige patiënten kunnen baat hebben bij een dosis van 140 mg eenmaal per vier weken, toegediend als één enkele injectie van 140 mg of twee injecties van 70 mg.
Polish: Niektórzy pacjenci mogą odnieść korzyść z podania dawki 140 mg co 4 tygodnie, podawanej w postaci jednorazowego wstrzyknięcia 140 mg lub dwóch wstrzyknięć po 70 mg.
Dutch: Aimovig heeft op 26 juli 2018 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Polish: Lek Aimovig otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 26 lipca 2018 r.
Dutch: De werkzame stof in Aimovig, erenumab, is een monoklonaal antilichaam (een soort eiwit) dat is ontworpen om zich te hechten aan een receptor (doelwit) voor CGPR op lichaamscellen.
Polish: Substancja czynna leku Aimovig, erenumab, jest przeciwciałem monoklonalnym (rodzaj białka), które zostało zaprojektowane w taki sposób, aby wiązało się z receptorem (celem) dla CGRP na powierzchni komórek organizmu.
Dutch: De aanbevolen dosis is eenmaal per vier weken 70 mg als een enkelvoudige injectie.
Polish: Zalecana dawka wynosi 70 mg co 4 tygodnie w postaci jednorazowego wstrzyknięcia.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Aimovig groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała zatem, że korzyści płynące ze stosowania leku Aimovig przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Dutch: In een studie onder 667 patiënten die gemiddeld 18 dagen per maand migraine hadden, hadden de patiënten
Polish: W badaniu z udziałem 667 pacjentów, którzy mieli migreny średnio 18 dni w miesiącu, u osób otrzymujących lek
Dutch: Door zich aan deze receptor te hechten voorkomt het geneesmiddel dat CGRP zich aan de receptor bindt en migraine veroorzaakt.
Polish: Wiążąc się z tym receptorem, lek uniemożliwia CGRP wiązanie się z nim i wywoływanie migreny.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Aimovig (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn reacties op de injectieplaats, obstipatie, spierspasmen en jeuk.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Aimovig (mogące wystąpić u 1 na 10 pacjentów) to reakcje w miejscu wstrzyknięcia, zaparcia, skurcze mięśni i swędzenie.
Dutch: Alleen patiënten met minstens vier dagen migraine per maand werden in de studies opgenomen aangezien patiënten met minder vaak migraine doorgaans niet in aanmerking komen voor preventieve behandeling.
Polish: Do badań włączono jedynie pacjentów, u których migreny występowały co najmniej 4 dni w miesiącu, ponieważ osoby z rzadziej występującymi migrenami nie kwalifikują się zazwyczaj do leczenia profilaktycznego.
Dutch: Aimovig is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de preventie van migraine bij volwassenen die minstens vier dagen per maand migraine hebben.
Polish: Aimovig jest lekiem stosowanym w profilaktyce migreny u osób dorosłych, u których występują przynajmniej 4 dni z migreną w miesiącu.
Dutch: De chemische boodschapper CGRP bleek een rol te spelen bij de ontwikkeling van migraine.
Polish: Wykazano, że w rozwoju migreny uczestniczy przekaźnik chemiczny o nazwie CGRP.
Dutch: Overige informatie over Aimovig
Polish: Inne informacje dotyczące leku Aimovig
Dutch: In een tweede studie onder 955 patiënten die gemiddeld 8 dagen per maand migraine hadden, hadden de patiënten die met Aimovig werden behandeld gemiddeld 3 tot 4 dagen minder migraine per maand ten opzichte van ongeveer 2 dagen minder voor patiënten die placebo kregen.
Polish: W drugim badaniu z udziałem 955 pacjentów, którzy mieli migreny średnio 8 dni w miesiącu, u osób otrzymujących lek Aimovig migrena występowała średnio o 3 do 4 dni w miesiącu mniej, w porównaniu z około 2 dniami mniej w przypadku pacjentów otrzymujących placebo.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Aimovig te waarborgen?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Aimovig
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Aimovig worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Aimovig są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Dutch: Aimovig wordt onder de huid geïnjecteerd met een voorgevulde spuit of pen.
Polish: Aimovig wstrzykuje się pod skórę przy użyciu ampułkostrzykawki lub wstrzykiwacza.
Dutch: die met Aimovig werden behandeld 7 dagen minder migraine per maand, ten opzichte van 4 dagen minder voor patiënten die placebo kregen.
Polish: Aimovig migrena występowała o 7 dni w miesiącu mniej, w porównaniu z 4 dniami mniej w przypadku pacjentów otrzymujących placebo.
Dutch: Aimovig vermindert daadwerkelijk het aantal dagen dat patiënten last van migraine hebben.
Polish: Aimovig skutecznie zmniejsza liczbę dni, w których u pacjentów występują migreny.
Dutch: Aimovig bevat de werkzame stof erenumab.
Polish: Lek zawiera substancję czynną erenumab.
Dutch: Wat is Aimovig en wanneer wordt het voorgeschreven?
Polish: Co to jest lek Aimovig i w jakim celu się go stosuje
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter zijn aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen opgenomen, die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Aimovig.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Aimovig w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Dutch: Aimovig is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door en plaatsvinden onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de diagnose en behandeling van migraine.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu migreny.
Dutch: Aimovig bleek werkzaam te zijn bij het verminderen van het aantal dagen dat patiënten migraine hebben.
Polish: Wykazano, że Aimovig skutecznie zmniejsza liczbę dni, w których u pacjentów występują migreny.
Dutch: Hoe werkt Aimovig?
Polish: Jak działa lek Aimovig
Dutch: Een overzicht van Aimovig en waarom het is geregistreerd in de EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Aimovig i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Dutch: De meeste bijwerkingen zijn licht tot matig van ernst.
Polish: Większość działań niepożądanych ma nasilenie łagodne lub umiarkowane.
Dutch: Welke voordelen bleek Aimovig tijdens de studies te hebben?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Aimovig wykazane w badaniach
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Aimovig in?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Aimovig
Dutch: Hoe wordt Aimovig gebruikt?
Polish: Jak stosować lek Aimovig
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Aimovig.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Aimovig znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Aimovig.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Aimovig znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Dutch: Airexar Spiromax is niet in de handel verkrijgbaar in sterktes van minder dan 50/500 microgram.
Polish: Produkt leczniczy Airexar Spiromax nie jest dostępny na rynku w dawkach mniejszych niż 50/500 mikrogramów.
Dutch: Als u Airexar Spiromax niet correct gebruikt en/of u niet krachtig genoeg inademt, kan dit betekenen dat u niet voldoende van het geneesmiddel in uw longen krijgt.
Polish: Jeśli pacjent nie używa prawidłowo aparatu Airexar Spiromax i (lub) nie wykonuje wystarczająco mocnego wdechu, może to oznaczać, że nie dostarcza wystarczającej ilości leku do płuc.
Dutch: • Ademhalingsproblemen of piepende ademhaling die onmiddellijk na gebruik van Airexar Spiromax verergeren.
Polish: • Trudności w oddychaniu lub świszczący oddech, które nasilają się bezpośrednio po zastosowaniu leku Airexar Spiromax.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Airexar Spiromax moet worden gestaakt, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Polish: Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie produktu Airexar Spiromax biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Dutch: De hieronder beschreven onderzoeken (GOAL, TORCH en SMART) werden uitgevoerd met deze zelfde vaste dosiscombinatie, salmeterolxinafoaat en fluticasonpropionaat, maar bestudeerde een eerder goedgekeurd product; de beschreven onderzoeken werden niet uitgevoerd met Airexar Spiromax.
Polish: Opisane poniżej badania (GOAL, TORCH i SMART) przeprowadzono z zastosowaniem produktu złożonego z tych samych ustalonych dawek, salmeterolu ksynafonianu i flutykazonu propionianu, ale badaniom podlegał uprzednio dopuszczony do obrotu produkt; opisane badania nie przeprowadzono z zastosowaniem produktu leczniczego Airexar Spiromax.