FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Meta jingħata ripetutament, follitropin alfa jakkumula sa 3 darbiet aktar u jilħaq l-istat fiss wara 3-4 ijiem.
Icelandic: Eftir endurteknar lyfjagjafir safnast follitrópín alfa fyrir, allt að þrefalt, en síðan næst jafnvægi eftir 3-4 daga.
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Icelandic: Bensýlalkóhólinnihald
Maltese: Differenzi bejn iż-żewġ gruppi kienu statistikament sinifikanti (p < 0.05) għal kriterji kollha elenkati.
Icelandic: Munurinn á milli hópanna 2 var tölfræðilega marktækur (p < 0,05) fyrir öll gildin.
Maltese: Uġigħ addominali, nefħa addominali, skumdità addominali, dardir, rimettar, dijarea
Icelandic: Kviðverkir, þaninn kviður, ónot í kvið, ógleði, uppköst, niðurgangur
Maltese: Eċċipjenti: sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium hydroxide (2 M) (għal aġġustament talpH), mannitol, methionine, polysorbate 20, benzyl alcohol, benzalkonium chloride, ilma għallInjezzjonijiet.
Icelandic: Hjálparefni: natríumtvíhýdrogenfosfat díhýdrat, natríumhýdroxíð (2 M) (til að stilla pH), mannitól, metíónín, pólýsorbat 20, bensýlalkóhól, bensýlalkóníumklóríð, vatn fyrir stungulyf.
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Ovaleap 300 IU/0.5 mL soluzzjoni għall-injezzjoni EU/1/13/871/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER Ovaleap 300 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn EU/1/13/871/001
Maltese: Skartoċċ f'pinna mimlija għal-lest (250 microgrammi/ 0.5ml)
Icelandic: Gefið undir húð Lyfjahylki í áfylltum lyfjapenna (250 µg/0,5 ml)
Maltese: 1 pinna mimlija għal-lest + 1 labra
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenna + 1 nál til inndælingar
Maltese: Daqs talpakkett microgrammi/ 0.5ml
Icelandic: 0,5 ml
Maltese: Soluzzjoni għal injezzjoni
Icelandic: Stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/00/165/007
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/165/007
Maltese: Id-definizzjonijiet li ġejjin japplikaw għat-terminoloġija tal-frekwenza li tintuża minn hawn 'il quddiem: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima middata disponibbli).
Icelandic: Eftirfarandi skilgreiningar eiga við um tíðniflokkunina hér að neðan: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/00/165/008
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/165/008
Maltese: Merck Europe B.V.
Icelandic: Merck Europe
Maltese: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari)
Icelandic: S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Ítalía
Maltese: Madankollu, instab li dan ilprodott jibqa' tajjeb biex jintuża sa 24 siegħa f'temperatura li tvarja minn +2°C sa 8°C.
Icelandic: Hins vegar hefur verið sýnt fram á stöðugleika við notkun í 24 klukkustundir við +2°C til 8°C.
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE ovitrelle 250/0.5 mL
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI ovitrelle 250/0,5 ml
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, in-Netherlands
Icelandic: Markaðsleyfishafi Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holland
Maltese: Tużax Ovitrelle
Icelandic: Ovitrelle inniheldur
Maltese: Il- pH tas-soluzzjoni hija 7.0 ± 0.3, b'osmolalità ta' 250-400 mOsm/kg.
Icelandic: pH lausnarinnar er 7,0±0,3, osmólalstyrkur (osmolality) hennar er 250-400 mOsm/kg.
Maltese: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), L-Italja
Icelandic: Merck Serono S.p.A. Via delle Magnolie 15 70026
Maltese: Dan huwa maħsub li huwa dovut għal differenzi fil-karatteristiċi parentali (eż. età maternali, karatteristiċi tal-isperma) u l-inċidenza ogħla ta' tqaliet multipli.
Icelandic: Talið er að það sé vegna mismunar á eigineikum foreldra (t.d. aldur móður, eiginleikar sæðis) og hærri tíðni fjölburafæðinga.
Maltese: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam in-Netherlands
Icelandic: B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holland Framleiðandi
Maltese: Twissija:
Icelandic: Algengar:
Maltese: 6.3 Rimi
Icelandic: 6.3 Förgun
Maltese: OHSS kien osservat f'madwar 4% tal-pazjenti li ngħataw il-kura permezz ta' Ovitrelle. OHSS sever kien irrapurtat f'inqas minn 0.5% tal-pazjenti (sezzjoni 4.4).
Icelandic: Alvarleg oförvun eggjastokka (OHSS) kom fram hjá minna en 0,5 % sjúklinga (sjá kafla 4.4).
Maltese: Id-displej tad-doża se turi sinjal dritt u int għandek tkompli ddawwar sakemm tkun tista' taqra n-numru ‘250'.
Icelandic: Skammtaglugginn sýnir beina línu og snúa þarf áfram þar til hægt er að lesa töluna „250".
Maltese: Phosphoric acid (għal aġġustament tal-pH) Sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH)
Icelandic: Fosfórsýra (til pH-stillingar) Natríumhýdroxíð (til pH-stillingar)
Maltese: • Is-sustanza attiva hi choriogonadotropin alfa, prodotta minn teknoloġija ta' DNA rikombinanti.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er kóríógónadótrópín alfa, framleitt með raðbrigða DNA erfðatækni.
Maltese: U L-UŻU C.
Icelandic: Eftir a.m.k.
Maltese: Problemi b'emboli tad-demm (avvenimenti tromboemboliċi)
Icelandic: Virkur segareka sjúkdómur (thromboembolic disorders)
Maltese: 5.3 Iċċekkja għal darb'oħra li n-numru fid-displej tad-doża jkun ‘250'.
Icelandic: 5.3 Gakktu aftur úr skugga um að talan sem birtist í skammtaglugganum sýni „250".
Maltese: Pożoloġija Id-doża massima hija ta' 250 mikrogramma.
Icelandic: Skammtar Hámarksskammturinn er 250 míkrógrömm.
Maltese: Siringa waħda mimlija għal-lest ta' Ovitrelle (250 mikrogrammi) tingħata 24 sa 48 siegħa wara li tinkiseb stimulazzjoni ottimali tat-tkabbir follikulari.
Icelandic: Ein áfyllt sprauta af Ovitrelle (250 míkrógrömm) er gefin 24 til 48 klst.
Maltese: Depressjoni, irritabilità, irrekwitezza Disturbi fis-sistema nervuża Komuni:
Icelandic: Þunglyndi, erting, eirðarleysi
Maltese: M'hemmx indikazzjoniet li choriogonadotropin alfa jiġi metaboliżżat u maħruġ b'mod differenti mill-hCG endoġeniku.
Icelandic: Það eru engin merki um að kóríógónadótrópín alfa umbreytist og skiljist út á annan hátt en náttúrulegt (endogenous) hCG.
Maltese: Fit-teknika ta' riproduzzjoni assistita, jikber ir-riskju ta' OHSS meta lestradiol fis-serum > 3,000 pikogramma/millitru (11,000 pikomol/litru) u 18-il follikulu jew aktar ta' dijametru ta' 11 mm jew aktar.
Icelandic: Við tæknifrjóvgun (ART) er meiri hætta á einkennum vegna oförvunar eggjastokka ef östradíól magn í sermi er >3.000 pg/ml (11.000 pmól/l) og 18 eða fleiri eggbú eru 11 mm eð meira í þvermál.
Maltese: EU/1/17/1197/001 Oxervate
Icelandic: EU/1/17/1197/001
Maltese: Użu għallgħajnejn kunjett (ħġieġ) 1 ml
Icelandic: Til notkunar í auga hettuglas (gler) 1 ml
Maltese: 7 kunjetti ta' ħafna dożi
Icelandic: 7 fjölskammta hettuglös
Maltese: Qtar tal-għajnejn, soluzzjoni
Icelandic: Augndropar, lausn
Maltese: OXERVATE 56.5 % 69.6 % 58.0 % 74.0 % vettur 37.5 % 29.2 % 19.6 % 43.1 % (valur p) (0.191) (0.006) (0.001) (0.002)
Icelandic: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % burðarefni 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (p gildi) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Maltese: Faks +39 02 58383215
Icelandic: Fax +39 02 58383215
Maltese: Soluzzjoni ċara, u mingħajr kulur. pH 7.0-7.4 u osmolarità 280-320 mOsm/kg.
Icelandic: pH-gildi 7,0-7,4 og osmólstyrkur 280-320 mOsm/kg.
Maltese: 20122 Milano - L-Italja Tel.
Icelandic: Milano - Ítalía Tel.
Maltese: OXERVATE 72.2 % Vettur (valur p)
Icelandic: OXERVATE 72,2 % Burðarefni (p gildi)
Maltese: Trehalose dihydrate Mannitol
Icelandic: Trehalósi díhýdrat Mannitól
Maltese: OXERVATE 22.7 % Vettur (valur p)
Icelandic: OXERVATE 22,7 % Burðarefni (p gildi)
Maltese: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila
Icelandic: Dompé farmaceutici S.p.A. Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Ítalía
Maltese: Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, L-Italja
Icelandic: DOMPE' farmaceutici S.p.A. Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Ítalía
Maltese: L-Methionine
Icelandic: L-Metíónín
Maltese: OXERVATE Vettur (valur p)
Icelandic: OXERVATE Burðarefni (p gildi)
Maltese: Studju NGF0214 Studju NGF0212
Icelandic: Rannsókn NGF0214 Rannsókn NGF0212
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/17/1197/001
Icelandic: EU/1/17/1197/001
Maltese: Daqs tal-pakkett: 7 kunjetti ta' ħafna dożi.
Icelandic: Pakkningastærðir: 7 fjölskammta hettuglös.
Maltese: Via Santa Lucia, 6
Icelandic: Dompé farmaceutici S.p.A. Via Santa Lucia, 6
Maltese: L-istudju NGF0212 irrekluta total ta' 174 pazjent (età medja ta' 61±16-il sena, medda 18-95 sena), li kienu esposti għal OXERVATE u vettur mingħajr l-eċċipjent L-methionine; 156 pazjent ġew ivvalutati indipendentement għal effikaċja, bi tqabbil ta' żewġ dożaġġi tal-prodott mediċinali differenti b'20 u 10 µg/ml cenegermin għal vettur (52 pazjent f'kull grupp).
Icelandic: Í rannsókn NGF0212 tóku alls þátt 174 sjúklingar (meðalaldur 61±16 ár, á bilinu 18-95 ára) sem höfðu fengið OXERVATE og burðarefni án hjálparefnisins L-metíóníns; 156 sjúklingar voru metnir sérstaklega með tilliti til verkunar og voru tveir mismunandi skammtar af lyfinu með 20 og 10 µg/ml af cenegermíni bornir saman við burðarefni (52 sjúklingar í hvorum armi).
Maltese: Studju NGF0214
Icelandic: Rannsókn NGF0214
Maltese: Huma kklassifikati skont is-sistema tal-klassifika tal-organi skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000)) jew mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Icelandic: Þeim er raðað samkvæmt flokkun eftir líffærum og þær eru flokkaðar á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: Via Santa Lucia 6
Icelandic: Dompé farmaceutici S.p.A. Via Santa Lucia 6
Maltese: * Għamla rikombinanti ta' fattur tal-iżvilupp tan-nerv uman prodott f'Escherichia coli.
Icelandic: * Raðbrigða gerð taugavaxtarþáttar manna sem er framleiddur í Escherichia Coli.
Maltese: Studju NGF0212
Icelandic: Rannsókn NGF0212
Maltese: OXERVATE fih cenegermin, għamla rikombinanti ta' fattur tal-iżvilupp tan-nerv uman.
Icelandic: OXERVATE inniheldur cenegermín sem er raðbrigða gerð taugavaxtarþáttar manna.
Maltese: L-istudju NGF0214 irrekluta 48 pazjent (età medja 65±14-il sena, medda 33-94 sena) trattati b'OXERVATE 20 µg/ml jew vettur (24 pazjent kull fergħa).
Icelandic: Í rannsókn NGF0214 tóku þátt 48 sjúklingar (meðalaldur 65±14 ár, á bilinu 33-94 ára) sem voru meðhöndlaðir með OXERVATE 20 µg/ml eða burðarefni (24 sjúklingar í hvorum armi).
Maltese: Il-fattur tal-iżvilupp tan-nerv huwa proteina endoġena involuta fid-divrenzjar u fil-manteniment ta' newroni, li jaġixxi permezz ta' riċetturi speċifiċi tal-fattur tal-iżvilupp tan-nerv ta' affinità għolja (i.e TrkA) u ta' affinità baxxa (jiġifieri p75NTR).
Icelandic: Taugavaxtarþáttur er innrænt prótein sem tekur þátt í sérhæfingu og viðhaldi taugafrumna og virkar fyrir tilstilli sértækra viðtaka taugavaxtarþátta, sem hafa ýmist mikla sækni (þ.e. TrkA) eða litla sækni (þ.e. p75NTR).
Maltese: Kunjett miftuħ
Icelandic: Altækt frásog
Maltese: Aħżen il-kartuna ta' kull ġimgħa li fiha 7 kunjetti ta' OXERVATE fil-friġġ (2-8°C).
Icelandic: Geymið öskju með vikuskammti sem inniheldur 7 hettuglös af OXERVATE í kæli (2-8°C).
Maltese: Adapter (1), pipetti (3) u mselħa (3) addizzjonali huma inklużi bħala spares.
Icelandic: Að auki fylgja með fleiri tengi (1), pípettur (3) og klútar (3).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi l-aktar komuni rrapportati f'pazjenti li jbatu minn keratite newrotrofika u kkurati b'OXERVATE waqt studji kliniċi jinkludu uġigħ fl-għajn (11.1 %), infjamazzjoni tal-għajn (8.3 %), li tista' tinkludi infjammazzjoni tal-kompartiment anterjuri u hyphaema; żieda fid-dmugħ (5.6 %), b'sintomi bħal nixxiegħa tal-għajn; uġigħ fil-kappell tal-għajn (5.6 %) u sensazzjoni ta' korp barrani fl-għajnejn (5.6 %).
Icelandic: Þær aukaverkanir sem algengast var að tilkynnt væri um hjá sjúklingum með taugasækna glærubólgu sem fengu meðferð með OXERVATE í klínískum rannsóknum voru augnverkur (11,1%), bólga í augum (8,3%), sem kann að fela í sér bólgu í fremra hólfi augans og framhólfsblæðingu; aukin táramyndun (5,6%), ásamt einkennum á borð við seytingu úr auga; verkur í augnloki (5,6%) og tilfinning um aðskotahlut í auga (5,6%).
Maltese: Eċċipjenti: trehalose dihydrate, mannitol, disodium hydrogen phosphate anidru, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, hydroxypropylmethyl cellulose, polyethylene glycol 6000, L-methionine, ilma għall-injezzjonijiet, hydrochloric acid, sodium hydroxide, nitrogen.
Icelandic: Hjálparefni: trehalósi díhýdrat, mannitól, vatnsfrítt tvínatríum vetnisfosfat, natríum tvívetnisfosfat díhýdrat, hýdroxýprópýlmetýl sellúlósi, pólýetýlen glýkól 6000, L-metíónín, vatn fyrir stungulyf, saltsýra, natríum hýdroxíð, köfnunarefni.
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Icelandic: Hvernig geyma á OXERVATE Pakkningar og aðrar upplýsingar
Maltese: 7 adapters tal-kunjetti, 42 pipetta, 42 mselħa b'disinfettant u kard biex tirreġistra d-doża meħuda jiġu pprovduti separatament mill-kunjetti.
Icelandic: 7 tengi fyrir hettuglös, 42 pípettur, 42 sótthreinsiklútar og skráningarkort fyrir skammta fylgja auk hettuglasanna.
Maltese: U MNEJN GĦANDU JINGĦATA OXERVATE 20 µg/ml qtar tal-għajnejn cenegermin
Icelandic: OXERVATE 20 µg/ml augndropar cenegermín
Maltese: Lista f'tabella ta' reazzjonijiet avversi
Icelandic: Tafla með lista yfir aukaverkanir
Maltese: Speċifikament, aktar minn 80 % tal-31 pazjent li fiequ wara trattament inizjali b'OXERVATE 20 µg/ml u li għalihom kien hemm rispons disponibbli, baqgħu kompletament mfejqa fi tmiem il-perjodu ta' follow-up ta' 12-il xahar.
Icelandic: Enn fremur voru meira en 80% af þeim 31 sjúklingi sem fékk upphafsmeðferðina með OXERVATE 20 µg/ml enn með fullan bata í lok 12 mánaða eftirfylgnitímabilsins.
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni Prodotti oftalmiċi topiċi oħra jistgħu jintużaw waqt it-trattament b'OXERVATE meta jintużaw f'intervall ta' 15-il minuta bejnithom għajr sustanzi magħrufa li jimpedixxu l-fejqan epiteljali (eż. kortikosterojdi jew qtar għall-għajnejn li fihom preservattivi bħal benzalkonium chloride, polyquaternium-1, benzododecinium bromide, cetrimide u derivattivi tal-ammonju kwaternarji oħrajn) (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Icelandic: Nota má önnur augnlyf til staðbundinnar notkunar samhliða OXERVATE ef 15 mínútur eru látnar líða á milli, að frátöldum lyfjum sem þekkt er að hamli gróningu þekjuvefjar (t.d. barksterum eða augndropum sem innihalda rotvarnarefni, svo sem bensalkóníumklóríð, pólýkvaterníum-1, bensódódesiníum brómíð, cetrimíð og aðrar fjórgildar ammóníumafleiður) (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Maltese: Anzjani:
Icelandic: Apótek:
Maltese: TWISSIJ(A/IET) SPEĊJALI
Icelandic: VIRK(T) EFNI
Maltese: Kategorija Farmakoterapewtika:
Icelandic: Lyfjafræðingur:
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' OXERVATE ġew ivvalutati f'żewġ studji kliniċi, multiċentriċi, każwali, double masked u b'vettur bħala kontroll (NGF0212 u NGF0214) f'pazjenti b'keratite newrotrofika refrattorja moderata (difett epiteljali li ppersista) jew severa (ulċera korneali) għal trattamenti mhux kirurġiċi.
Icelandic: Verkun og öryggi OXERVATE voru metin í tveimur fjölsetra, slembuðum, tvíblindum klínískum rannsóknum með samanburði við burðarefni (NGF0212 og NGF0214) hjá sjúklingum með miðlungs alvarlega (þráláta skemmd í þekjuvef) eða alvarlega (glærusár) taugasækna glærubólgu sem svarar illa meðferðum án skurðaðgerðar.
Maltese: L-użu ta' sustanzi topiċi oftalmiċi magħrufa li jimpedixxu l-fejqan epiteljali, inkluż kortikosterojdi jew qtar tal-għajnejn li jkun fihom preservattivi bħal benzalkonium chloride, polyquaternium-1, benzododecinium bromide, cetrimide u derivattivi tal-ammonju kwaternarji oħrajn, għandhom jiġu evitati waqt it-trattament ta' keratite newrotrofika, peress li dawn jistgħu jinterferixxu mal-fejqan korneali (ara sezzjoni 4.5).
Icelandic: Notkun barkstera eða augndropa sem innihalda rotvarnarefni Forðast skal notkun augnlyfja til staðbundinnar notkunar sem þekkt er að hamli því að þekjuvefur grói, svo sem barkstera eða augndropa sem innihalda rotvarnarefni á borð við bensalkóníum klóríð, pólýkvaterníum-1, bensódódesiníum brómíð, cetrimíð og aðrar fjórgildar ammóníumafleiður, meðan á meðferð stendur við taugasækinni glærubólgu þar sem þau gætu truflað gróningu glæru (sjá kafla 4.5).
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Icelandic: Ein pappaas kja sem inniheldu r eina HDPE flösku (375 g) og einn skammta poka (125 g), sem mynda 444 ml af fullbúinni býbúsörd reifu eftir blöndun.
Maltese: <Data tal-ewwel awtorizzazzjoni:> 01/02/2018
Icelandic: <Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis:> 01/02/2018
Maltese: Is-sustanza attiva f'Oxybee hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness għarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA Virka efnið í Oxybee er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Maltese: EU/2/17/216/001 (soluzzjoni ta' 375 g) EU/2/17/216/002 (soluzzjoni ta' 750 g)
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/17/216/001 (375 g lausn) EU/2/17/216/002 (750 g lausn)
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali għall-użu veterinarju tinstab fuq il-websajt talAġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
Maltese: Doża massima ta' 5-6 ml tad-dispersjoni finali tad-doqqajs għandha tiġi amministrata darba għal kull ħajta okkupata min-naħal.
Icelandic: Gefa skal að hámarki 5-6 ml skammt af fullbúinni býbúsördreifu einu sinni í hverja rönd (seam) af býflugum.
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Icelandic: Lyfjaform Dýrategund
Maltese: (Ara t-Tabella A:
Icelandic: Tafla A:
Maltese: <Lott> <lott> {numru}
Icelandic: <Lotunr.> <Lot> {númer}
Maltese: OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140 1043EJ
Icelandic: Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140 1043EJ
Maltese: USA
Icelandic: Bandaríkjunum
Maltese: North Yorkshire, BD23 2RW United Kingdom
Icelandic: North Yorkshire, BD23 2RW Bretlandi
Maltese: The Netherlands
Icelandic: Hollandi
Maltese: Haemoglobin glutamer-200 (bovina) - 130 mg/ml
Icelandic: Hemóglóbín glútamer-200 (úr nautgripum) - 130 mg/ml
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanza bioloġika attiva OPK Biotech LLC
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna OPK Biotech LLC
Maltese: 60 ml - 3 snin 125 ml - 5 snin
Icelandic: 125 ml - 5 ár
Maltese: F'ċerti sitwazzjonijiet kliniċi, dożaġġ ta' 15-30 ml/kg jista' jkun adattat.
Icelandic: Við vissar klínískar aðstæður, getur verið rétt að gefa skammt sem nemur 15-30 ml/kg.
Maltese: ** medda bbażata fuq stima ta' valur medju b'limiti ta' interval ta' tbassir ta' 95 % *** medda bbażata fuq 5 half-lives terminali
Icelandic: * dreifisvið sem byggir á meðaltali ± SD ** dreifisvið sem byggir á metnu meðalgildi innan marka 95 % forspár millibils *** dreifisvið byggt á 5 loka helmingunartíma
Maltese: Modified Lactated Ringer's Solution li fiha l-komponenti standard:
Icelandic: Breytt Lactated Ringer's Solution sem inniheldur eftirfarandi staðlaða efnaþætti:
Maltese: (Ara tTabella A Parametri Farmakokinetiċi)
Icelandic: (Sjá Töflu A Lyfjahvörf )
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 29/11/1999 Data tal-aħħar tiġdid: 01/10/2009
Icelandic: 29/11/1999 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 01/10/2009
Maltese: 1043EJ
Icelandic: 1043EJ, Amsterdam Hollandi
Maltese: Patoloġija Klinika
Icelandic: Klínísk sjúkdómafræði
Maltese: CaC12 2H2O NaOH sodium lactate N-acetyl-l cysteine
Icelandic: CaC12 2H2O NaOH
Maltese: Kejl bl-istikka (i.e., pH, glukosju, ketoni, proteina) mhuwiex preċiż, filwaqt li hemm tibdil fil-kulur totali ta' l-awrina.
Icelandic: Mælingar með pinnum eða ræmum (þ.e., pH, glúkósi, ketón, prótein) eru ónákvæmar þegar til staðar er mikil aflitun á þvagi.
Maltese: Kultant ġew innotati każijiet ta' dijarea, arrittmiji kardijaċi, u rari ħafna nistagmus.
Icelandic: Farga skal öllum ónotuðum dýralyfjum eða úrgangi vegna dýralyfja í samræmi við gildandi reglur.
Maltese: Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ : OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140
Icelandic: Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140
Maltese: Urinaliżi:
Icelandic: Efnafræði:
Maltese: Mhux appklikabbli
Icelandic: HEITI DÝRALYFS
Maltese: Manifattur li jħalli l-konsenja tmur fis-suq: Dales Pharmaceutical Ltd.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Dales Pharmaceutical Ltd.
Maltese: Doża eċċessiva jew rata eċċessiva ta' għoti (i.e., >10 ml/kg/siegħa) jista' jkollha effetti kardjopulmonarji immedjati, f'liema każ l-infużjoni ta' Oxyglobin għandha titwaqqaf immedjatament sakemm ibattu s-sinjali.
Icelandic: Ofskömmtun eða of hröð inngjöf lyfsins (þ.e. >10 ml/kg/klst.) getur haft umsvifalaus áhrif á lungu og hjarta, og ef slíkt gerist skal inngjöf Oxýglóbíns hætt undireins þangað til einkenni hverfa.
Maltese: Ingredjenti oħra:
Icelandic: FYLGISEÐILL:
Maltese: Livelli ta' oxyglobin ‘l fuq minn 1 g/dL
Icelandic: Magn Oxýglóbíns yfir 1 g/dL
Maltese: Borża ta' infużjoni ta' 60 ml Borża ta' infużjoni ta' 125 ml
Icelandic: 60 ml innrennslispoki 125 ml innrennslispoki
Maltese: Tul ta' ħin (sigħat):
Icelandic: Varanleiki (klst.):
Maltese: Id-doża medja ta' kuljum fl-istudju pivitali kienet ta' 20mg/10mg oxycodone hydrochloride/naloxone hydrochloride.
Icelandic: Meðalsólarhringsskammtur í lykilrannsókninni var 20 mg/10 mg af oxýkódonhýdróklóríði/naloxónhýdróklóríði.
Maltese: Xi pazjenti jistgħu jibbenefikaw minn dożi ta' kuljum ogħla sa massimu ta' 60 mg/30 mg oxycodone.
Icelandic: Sumir sjúklingar gætu haft gagn af stærri sólarhringsskömmtum að hámarki 60 mg/30 mg af oxýkódoni.
Maltese: [Il-kliem ta' hawn taħt għandu jissostitwixxi l-kliem preċedenti] F'każ li jkunu meħtieġa dożi ogħla hija rakkomandata titrazzjoni fuq bażi ta' kull ġimgħa.
Icelandic: [Orðalaginu hér á eftir skal skipta út fyrir fyrra orðalag] Mælt er með vikulegri skammtaaðlögun ef hærri skammtar eru nauðsynlegir.
Maltese: Anness III Emendi għas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott
Icelandic: Viðauki III Breytingar á samantekt á eiginleikum lyfs
Maltese: Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18
Icelandic: Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18 Ireland
Maltese: Il-Finlandja Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640
Icelandic: Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa
Maltese: L-Isvezja Mundipharma AB Mölndalsvägen 30B Göteborg
Icelandic: Mundipharma AB Mölndalsvägen 30B Göteborg
Maltese: Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
Icelandic: Frakkland Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
Maltese: In-Norveġja Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366
Icelandic: Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366 Lysaker
Maltese: Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C, Mechelen
Icelandic: VA Blarenberglaan 3C, Mechelen
Maltese: Oxycodone hydrochloride/ Naloxone hydrochloride dihydrate (Naloxone hydrochloride)
Icelandic: Oxýkódon hýdróklóríð/Naloxón hýdróklóríð díhýdrat (Naloxón hýdróklóríð)
Maltese: Oxycodone hydrochloride/ Naloxone hydrochloride
Icelandic: Oxýkódon hýdróklóríð/Naloxón hýdróklóríð
Maltese: L-Islanda Norpharma A/S Slotsmarken 15, Horsholm
Icelandic: Danmörk Norpharma A/S Slotsmarken 15, Horsholm
Maltese: Il-Ġermanja Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Icelandic: Þýskaland Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Maltese: L-Irlanda Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
Icelandic: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
Maltese: Il-Ġermanja Mundipharma GmbH Mundipharma Str.
Icelandic: Lúxemborg Mundipharma Comm.
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamla farmaċewtika (għamliet farmaċewtiċi), qawwa (qawwiet) tal-prodott(i) mediċinali, mnejn jingħata, id-detentur(i) tal awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-istati membri
Icelandic: Viðauki I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins/lyfjanna, íkomuleið(ir), markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Maltese: Ir-Renju Unit Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Icelandic: Cambridge Science Park Milton Road