FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • perusrokotusohjelma: ensimmäinen rokotus 5 kuukauden iästä lähtien, toinen rokotus
Latvian: • Primārais vakcinācijas kurss: pirmā injekcija- 5 mēnešu vecumā, otrā injekcija 4-6 nedēļas vēlāk
Finnish: {kuukausi/vuosi}
Latvian: Nulle dienas.
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE ."
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Finnish: Pakkauksessa 1, 2, 5 tai 10 yhden annoksen sisältävä(ä) injektiopullo(a).
Latvian: Kaste ar 1, 2, 5 vai 10 pudelītēm ar 1 devu.
Finnish: Apatiaa, joka häviää tavallisesti kahden vuorokauden kuluessa, ja ruokahalun heikentymistä saattaa esiintyä harvinaisissa tapauksissa rokotuksen jälkeisenä päivänä.
Latvian: Retos gadījumos var novērot vieglu un pārejošu apātiju, kas izzūd pāris dienu laikā, kā arī vieglu anoreksiju dienu pēc vakcinācijas.
Finnish: Proteq West Nile injektioneste, suspensio, hevoselle
Latvian: Proteq West Nile suspensija injekcijām zirgiem
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on Proteq West Nile -valmisteen valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ennen valmistusta, maahantuontia, hallussapitoa, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
Latvian: Personai pirms Proteq West Nile ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un /vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa saattaa esiintyä kipua ja paikallista hypertermiaa.
Latvian: Reti novēro pārejošu lokālu hipertermiju.
Finnish: West Nile rekombinantti canarypox-virus (vCP2017) ....................................... 6,0-7,8 log10 CCID*50 * Soluviljelmässä 50 % infektoiva annos
Latvian: Rietumnīlas rekombinētais kanārijputnu baku vīruss (vCP2017) ...................
Finnish: Yli kymmenen annoksen antamisen jälkeen ei ole havaittu muita haittavaikutuksia kuin edellä kohdassa Haittavaikutukset mainitut.
Latvian: Citas blakusparādības kā tās, kas minētas nodaļā „Iespējamās blakusparādības" nav novērojamas pēc vairāk kā 10 devu injicēšanas
Finnish: Injektiopullon etiketti
Latvian: Intramuskulārai lietošanai.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 05/08/2011.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 05/08/2011.
Finnish: Kuinka pitkä varoaika on?
Latvian: Cik ilgs ir izdalīšanās periods?
Finnish: Sitä on saatavana injektionesteenä.
Latvian: Tā ir pieejama kā injekciju suspensija.
Finnish: Hevoset on rokotettava joka vuosi uudestaan.
Latvian: Zirgu revakcinācija jāveic katru gadu.
Finnish: Varoaika on nolla päivää.
Latvian: Izdalīšanās periods ir nulle dienas.
Finnish: Ensimmäinen ruiske annetaan viiden kuukauden iässä ja toinen annetaan 4-6 viikkoa myöhemmin.
Latvian: Pirmo injekciju ievada no piecu mēnešu vecuma, bet otru injekciju ievada četras līdz sešas nedēļas vēlāk.
Finnish: Rokotetta testattiin yhdeksässä laboratoriotutkimuksessa vähintään viiden kuukauden ikäisillä hevosilla.
Latvian: Vakcīnu pārbaudīja deviņos laboratorijas pētījumos ar zirgiem no piecu mēnešu vecuma.
Finnish: Myös ohimenevää turvotusta pistoskohdassa saattaa esiintyä, mutta turvotus häviää yleensä neljän päivän kuluessa.
Latvian: Viņiem var būt arī pārejošs pietūkums injekcijas vietā, kas parasti izzūd četru dienu laikā.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa vertailtiin rokotettuja ja rokottamattomia hevosia.
Latvian: Visos pētījumos vakcinētos zirgus salīdzināja ar zirgiem, kuri nebija vakcinēti.
Finnish: Rokotteen antama suoja alkaa neljän viikon kuluttua ensimmäisestä ruiskeesta, ja se kestää vuoden.
Latvian: Aizsardzība iestājas četras nedēļas pēc pirmās injekcijas un saglabājas vienu gadu.
Finnish: Proteq West Nile -rokotteella rokotettujen hevosten ruumiinlämpö saattaa olla hieman koholla (korkeintaan 1,5 °C) enintään kahden päivän ajan.
Latvian: Ar Proteq West Nile vakcinētiem zirgiem var būt nedaudz paaugstināta ķermeņa temperatūra (par 1.5°C) līdz divām dienām ilgi.
Finnish: Varoajalla tarkoitetaan lääkkeen antamisesta laskettua aikaa, jonka kuluessa eläintä ei saa teurastaa eikä sen lihaa saa käyttää ihmisravinnoksi tai sen munia tai maitoa ihmisravinnoksi.
Latvian: Izdalīšanas periods ir laiks no zāļu ievadīšanas līdz dzīvnieka kaušanai un gaļas lietošanai cilvēka uzturā vai olu un piena lietošanai cilvēku uzturā.
Finnish: Rokote sisältää myös adjuvanttia immuunivasteen tehostamiseksi.
Latvian: Vakcīna satur arī adjuvantu imūnās atbildes reakcijas veicināšanai.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Merial-yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Proteq West Nile -rokotetta varten 05/08/2011.
Latvian: Eiropas Komisija 05/08/2011 izsniedza Proteq West Nile reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam MERIAL.
Finnish: Kun hevoselle annetaan rokote, immuunijärjestelmä tunnistaa Länsi-Niilin viruksen proteiinit PreM ja E vieraiksi ja alkaa muodostaa vasta-aineita niitä vastaan.
Latvian: Kad zirgam ievada vakcīnu, imūnsistēma atpazīst Rietumnīlas PreM un E olbaltumvielas kā svešas un veido pret tām antivielas.
Finnish: Länsi-Niilin virusinfektio on hyttysten levittämä virussairaus, joka voi aiheuttaa aivotulehduksen tai aivokalvontulehduksen eli aivoja ja selkäydintä peittävän kalvon tulehduksen.
Latvian: Rietumnīlas slimība ir odu pārnesta vīrusu slimība, kas var izraisīt encefalītu (galvas smadzeņu iekaisumu) un meningītu (galvas un muguras smadzeņu apvalku iekaisumu).
Finnish: Rokote annetaan nuorille hevosille kahtena ruiskeena niskalihaksiin.
Latvian: Vakcīnu ievada jauniem zirgiem divu injekciju veidā kakla muskuļos.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Proteq West Nile -rokote on yleisesti hyvin siedetty lääke, joka vähentää tehokkaasti Länsi-Niilin virusinfektioiden kliinistä puhkeamista.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) uzskatīja, ka Proteq West Nile panesamība kopumā ir laba, un tā ir noderīga Rietumnīlas slimības klīnisko uzliesmojumu mazināšanā.
Finnish: Proteq West Nile -rokotetta käytetään suojaamaan hevosia Länsi-Niilin virusinfektiolta viiden kuukauden iästä alkaen.
Latvian: Proteq West Nile lieto, lai pasargātu zirgus no piecu mēnešu vecuma no Rietumnīlas slimības.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että rokote ehkäisee hevosten viremiaa ja vähentää kliinisiä oireita hevosilla, joilla on Länsi-Niilin virusinfektio.
Latvian: Pētījumos konstatēja, ka vakcīna novērš zirgiem virēmiju un mazina klīniskās pazīmes ar Rietumnīlas vīrusu inficētiem zirgiem.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Proteq West Nile -rokotteen hyöty on sen riskejä suurempi rokotettaessa vähintään viiden kuukauden ikäisiä hevosia Länsi-Niilin virusinfektiota vastaan, ja suositteli myyntiluvan antamista
Latvian: Tādēļ CVMP secināja, ka Proteq West Nile sniegtie ieguvumi, vakcinējot zirgus no piecu mēnešu vecuma pret Rietumnīlas slimību, pārsniedz tās radīto risku, un ieteica izsniegt šīs vakcīnas reģistrācijas apliecību.
Finnish: Rokotetta käytetään vähentämään niiden hevosten määrää, joiden veressä on Länsi-Niilin virus (viremia) tai joilla on kliinisiä merkkejä virusinfektiosta.
Latvian: Vakcīnu lieto, lai mazinātu to zirgu skaitu, kuriem asinīs ir Rietumnīlas vīruss (virēmija) vai slimības klīniskas pazīmes.
Finnish: Jos henkilö on vahingossa pistänyt rokotetta itseensä, hänen on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystettä.
Latvian: Nejaušas pašinjicēšanās gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
Finnish: Proteq West Nile on rokote, joka sisältää Länsi-Niilin rekombinanttia canarypox-virusta (vCP2017virus).
Latvian: Proteq West Nile ir vakcīna, kas satur Rietumnīlas rekombinēto kanārijputnu baku vīrusu (vCP2017 vīrusu).
Finnish: Proteq West Nile -rokotteelle.
Latvian: Proteq West Nile ir vakcīna.
Finnish: Tehoa mitattiin pääasiassa niiden hevosten määrällä, joilla oli viremia tai kliinisiä oireita Länsi-Niilin virusinfektiosta.
Latvian: Galvenie efektivitātes rādītāji pamatojās uz zirgu skaitu, kuriem bija virēmija vai klīniskas Rietumnīlas slimības pazīmes.
Finnish: Proteq West Nile on rokote, joka vaikuttaa opettamalla immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Latvian: Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu) aizsargāties pret slimību.
Finnish: Länsi-Niilin rekombinantti canarypox-virus (vCP2017-virus)
Latvian: Rietumnīlas rekombinētais kanārijputnu baku vīruss (vCP2017 vīruss)
Finnish: Miksi Proteq West Nile -rokote on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Proteq West Nile tika apstiprināta?
Finnish: Myyntipäällysmerkinnöissä/ulkopakkauksessa on tieto siitä, tarvitaanko valmisteeseen eläinlääkärin määräys.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz marķējuma/ārējā iepakojuma.
Finnish: Mitä Proteq West Nile on?
Latvian: Kas ir Proteq West Nile?
Finnish: Muita tietoja Proteq West Nile -rokotteesta
Latvian: Cita informācija par Proteq West Nile
Finnish: Kun immuunijärjestelmä altistuu Länsi-Niilin virukselle myöhemmin uudestaan, se kykenee tuottamaan vasta-aineita nopeammin.
Latvian: Nākotnē, saskaroties ar Rietumnīlas vīrusu, imūnsistēma spēs veidot antivielas ātrāk, un tas palīdz pasargāt no Rietumnīlas slimības izraisītas mirstības.
Finnish: Mitä hyötyä Proteq West Nile -rokotteesta on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kāds ir Proteq West Nile iedarbīgums šajos pētījumos?
Finnish: Miten Proteq West Nile vaikuttaa?
Latvian: Kā darbojas Proteq West Nile?
Finnish: --1 Influenssa A/eq/Ohio/03 [H3N8] yhdistelmä-canarypox-virus (vCP2242): ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenssa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] yhdistelmä-canarypox-virus (vCP3011): ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml *vCP-sisältö tarkistettu maailmanlaajuisella FAID50:lla (fluoresoiva mittausmenetelmä; tartunta-annos 50 %) ja qPCR:llä todetulla vCP-kantojen suhteella
Latvian: --1 Zirgu gripas A/eq/ Ohio/03 [H3N8] celma rekombinēts kanārijputnu baku vīruss (vCP2242) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml Zirgu gripas A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] celma rekombinēts kanārijputnu baku vīruss (vCP3011) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml
Finnish: EU-numero
Latvian: ES Reģistrācijas Numurs
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji
Latvian: Stiprums Zāļu forma Mērķa sugas Lietošanas veids
Finnish: 10 injektiopulloa Nolla vuorokautta
Latvian: 10 flakoni
Finnish: Hevonen Lihakseen Injektiopullo (lasi)
Latvian: Flakons (stikls)
Finnish: ATCvet-koodi: QI05AD02.
Latvian: ATĶvet kods: QI05AD02.
Finnish: 10 x 1 ml (10 annosta)
Latvian: 10x1 ml (10 devas).
Finnish: Tämän seurauksena nämä komponentit synnyttävät immuniteetin hevosinfluenssaviruksia (H3N8) vastaan.
Latvian: Rezultātā šīs sastāvdaļas izraisa imunitātes veidošanos pret zirgu gripas vīrusu (H3N8).
Finnish: Rokotteen antamiseen käytetään steriilejä, antiseptisistä ja/tai desinfioivista aineista vapaita välineitä.
Latvian: Vakcīnas ievadīšanai lietot sterilus un no antiseptiskiem un/vai dezinfekcijas līdzekļiem brīvus materiālus.
Finnish: Säilytä valolta suojassa.
Latvian: Sargāt no sasalšanas.
Finnish: Käytä välittömästi avaamisen jälkeen.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot nekavējoties.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 06/03/2003 Uudistamispäivämäärä: 06/03/2013
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 06/03/2003
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa saatetaan todeta absessi.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var novērot abscesa veidošanos.
Finnish: I-tyypin lasipullo.
Latvian: I tipa stikla flakons.
Finnish: Immuniteetin alkaminen: 14 päivän kuluttua ensimmäisestä rokotuksesta.
Latvian: Imunitātes sākums: 14 dienas pēc primārā vakcinācijas kursa.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas un dēšanas laikā
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Finnish: KLIINISET TIEDOT 4.1 Kohde-eläinlaji
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 Mērķa sugas
Finnish: MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Latvian: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Finnish: Rokotetta ravistetaan varovasti ennen käyttöä.
Latvian: Pirms lietošanas vakcīnu labi saskalināt.
Finnish: Dinatriumvetyortofosfaatti Monokaliumfosfaatti, vedetön Injektionesteisiin käytettävä vesi
Latvian: Nātrija hlorīds Dinātrija hidrogēnortofosfāts Monokālija bezūdnes fosfāts Ūdens injekcijām
Finnish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest RANSKA
Latvian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francija
Finnish: Turvotus saattaa harvinaisissa tapauksissa suurentua läpimitaltaan 15-20 cm:n suuruiseksi ja kestää 2-3 viikkoon saakka, jolloin se saattaa vaatia oireenmukaista hoitoa.
Latvian: Pietūkums, retos gadījumos, var sasniegt 15-20 cm diametru (līdz 2-3 nedēļu ilgā periodā), kuram var būt nepieciešama simptomātiska ārstēšana.
Finnish: Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (PSUR) tulisi toimittaa kuuden kuukauden välein seuraavan kahden vuoden ajan (sisältäen kaikki hyväksytyt pakkauskoot), jonka jälkeen vuosittaiset raportit kahden vuoden ajan, ja sen jälkeen kolmen vuoden välein.
Latvian: Periodiskā drošības ziņojuma (PSUR) cikls jānoformē iesniegšanai pirmos divus gadus par 6 mēnešu periodiem (ziņojumā iekļauj informāciju par visiem reģistrētajiem produkta iepakojumiem), turpmākajos divos gados ziņojumu iesniedz par gada periodu, pēc tam turpinot ziņojumu iesniegšanu par trīs gadu periodiem.
Finnish: Lievää lämmönnousua (enintään 1,5 ºC) voi esiintyä yhden tai harvoin kahden päivän ajan.
Latvian: Īslaicīga temperatūras paaugstināšanās (maksimāli 1.5 ˚C) var būt 1 dienu, ļoti reti 2 dienas.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Vain terveitä eläimiä rokotetaan.
Latvian: Īpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Finnish: *vCP-sisältö tarkistettu maailmanlaajuisella FAID50:lla (fluoresoiva mittausmenetelmä; tartunta-annos 50 %) ja qPCR:llä todetulla vCP-kantojen suhteella.
Latvian: * vCP saturs pārbaudīts ar vispārējo FAID50 (50% infekciozās devas fluorescences novērtējums) un qPCR attiecību starp vCP.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti:
Finnish: Neljän kuukauden ikäisten ja tätä vanhempien hevosten aktiiviseen immunisointiin hevosinfluenssaa vastaan taudin oireiden ja virusten erityksen vähentämiseksi tartunnan jälkeen.
Latvian: Aktīvai zirgu imunizācijai no 4 mēnešu vecuma pret zirgu gripu, lai samazinātu infekcijas klīniskos simptomus un vīrusa izdalīšanos pēc inficēšanās.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Pistoskohdassa saattaa esiintyä tilapäistä turvotusta, joka menee tavallisesti ohi neljän päivän kuluessa.
Latvian: Injekcijas vietā var parādīties īslaicīgs pietūkums, kas parasti izzūd 4 dienu laikā.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C-8 °C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu temperatūrā 2-8 °C.
Finnish: Yksi 1 ml:n annos sisältää:
Latvian: Viena 1ml deva satur:
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Injektionesteen ulkopakkaus 10 annokselle
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējais iepakojums 10 devām suspensijas
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Älä sekoita muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Latvian: Nesaderība: Nedrīkst lietot maisījumā kopā ar citām veterinārām zālēm.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET)
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUM(I), JA NEPIECIEŠAMS
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1 luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Latvian: kuras norāda Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā, ka nav nepieciešams MRLs vai arī minētās palīgvielas neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, kad tiek lietotas attiecīgo veterināro zāļu sastāvā.
Finnish: Rokotusohjelman aikaansaaman immuniteetin kesto: 5 kuukautta perusrokotuksesta ja 1 vuosi kolmannen rokotuksen jälkeen.
Latvian: Imunitāti nostiprina pēc vakcinācijas shēmas: 5 mēnešus pēc primārā vakcinācijas kursa un 1 gadu pēc trešās vakcinācijas.
Finnish: Virukset eivät lisäänny hevosen elimistössä rokotuksen jälkeen, vaan ne tuottavat suojaavia proteiineja.
Latvian: Pēc inokulācijas vīrusi nevairojas zirga organismā, bet izstrādā aizsargolbaltumvielas.
Finnish: Rokote synnyttää hevosinfluenssaan aktiivisen immuniteetin.
Latvian: Vakcīna stimulē aktīvās imunitātes veidošanos pret zirgu gripu.
Finnish: Käytetään lihaksensisäisesti (mieluiten kaulan alueella).
Latvian: Intramuskulārai lietošanai (ieteicams kakla apvidū).
Finnish: Vahinkoinjektiotapauksessa on otettava välittömästi yhteyttä lääkäriin ja näytettävä lääkärille pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Latvian: Ja notikusi nejauša injicēšana sev, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas pamācību vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Finnish: Tiineys ja maidon erittyminen/ imetys: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Latvian: Grūsnība un laktācija: Drīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Finnish: Rokotteen yliannostuksen ei ole havaittu aiheuttavan muita haittavaikutuksia kohdassa 4.6 kuvattujen lisäksi.
Latvian: Pēc pārdozēšanas nav novērotas 4.6. apakšpunktā aprakstītās nevēlamās iedarbības.
Finnish: Biologisten vaikuttavien aineiden valmistajien nimet ja osoitteet
Latvian: Bioloģiski aktīvās(o) vielas (u) ražotāju nosaukums un adrese:
Finnish: Turvallisuus- ja tehotutkimusten tietojen perusteella tämä rokote voidaan antaa samana päivänä eri antokohtaan Merialin inaktivoidun vesikauhurokotteen kanssa, mutta näitä valmisteita ei saa sekoittaa keskenään.
Latvian: Drošības un efektivitātes dati ir pieejami, kuri pierāda to, ka šo vakcīnu var ievadīt tajā pašā dienā, bet citā injekcijas vietā un nesajaucot ar MERIAL inaktivēto vakcīnu pret trakumsērgu.
Finnish: Varoaika: nolla vuorokautta
Latvian: Ierobežojumu periods: Nulle dienas
Finnish: Yksi annos (1 ml) annetaan injektiona lihakseen mieluiten kaulan alueelle seuraavan ohjelman mukaan:
Latvian: Ievadīt vienu devu (1 ml ProteqFlu) intramuskulāru injekciju, vēlams kakla apvidū, saskaņā ar šādu grafiku:
Finnish: Rokotteen yliannostuksen ei ole havaittu aiheuttavan muita haittavaikutuksia kohdassa "Haittavaikutukset" kuvattujen lisäksi.
Latvian: Pēc pārdozēšanas nav novērotas citas nevēlamas reakcijas kā vien punktā "Nevēlamās reakcijas" aprakstītās.
Finnish: ProteqFlu Injektioneste, suspensio hevosille
Latvian: ProteqFlu suspensija injekcijām zirgiem
Finnish: Ensimmäinen ohjelma - rokotus hevosinfluenssaa vastaan:
Latvian: Shēma Nr.1- vakcinācija pret zirgu gripu:
Finnish: Kipua, paikallista kuumotusta ja lihasjäykkyyttä voi esiintyä harvinaisissa tapauksissa.
Latvian: Retos gadījumos var novērot sāpes, lokālu hipertermiju un muskuļu stīvumu Ļoti retos gadījumos var novērot abscesa veidošanos.
Finnish: Älä sekoita muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Latvian: Nedrīkst lietot maisījumā kopā ar citām veterinārām zālēm.
Finnish: - Uusintarokotus: 5 kuukauden kuluttua perusrokotuksesta, minkä jälkeen tehosterokotus vuosittain.
Latvian: - Revakcinācija: 5 mēnešus pēc primārā vakcinācijas kursa, sekojoši injekcijas atkārto katru gadu.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET
Latvian: Aktīvā(s) viela(s):
Finnish: Toinen ohjelma - rokotus hevosinfluenssaa ja jäykkäkouristusta vastaan:
Latvian: Shēma Nr.2 - vakcinācija pret zirgu gripu un tetanusu:
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 3gadi.
Finnish: Butyylikumitulppa ja alumiinikorkki.
Latvian: Butilelastomēra aizbāznis un alumīnija vāciņš.
Finnish: Reseptilääke.
Latvian: - Revakcinācija:
Finnish: Eläimille - vain eläinlääkärin määräyksestä
Latvian: Izplatīšana - tikai praktizējošam veterinārārstam.
Finnish: Pakkaus, jossa 10 injektiopulloa.
Latvian: Kārbā 10 flakoni ar 1 devu.
Finnish: Rokotteen sisältämät viruskannat vCP2242 ja vCP3011 ovat yhdistelmäkanarialinturokkoviruksia, jotka ilmentävät HA-geenin hevosinfluenssan A/eq/Ohio/03- (amerikkalainen viruskanta, Floridaalakantaryhmä 1) ja A/eq/Richmond/1/07 (amerikkalainen viruskanta, Florida-alakantaryhmä 2) -viruskannoista.
Latvian: vCP2242 un vCP3011 vakcīnas celmi ir rekombinēti kanārijputnu baku vīrusi ar izteiktu no zirgu gripas vīrusa celmu A/eq/Ohio/03 (Amerikas celms, Floridas apakšlīnija, apakštips 1) un A/eq/Richmond/1/07 (Amerikas celms, Floridas apakšlīnija, apakštips 2) hemaglutinīna HA gēnu.
Finnish: LÄÄKEMUOTO
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORĀCIJA
Finnish: VASTA-AIHEET
Latvian: ZIŅOJUMS
Finnish: Apatiaa ja ruokahaluttomuutta saattaa esiintyä harvinaisena yksittäisessä tapauksessa rokotusta seuraavana päivänä.
Latvian: Ļoti retos gadījumos dienu pēc vakcinācijas var novērot apātiju un samazinātu ēstgribu.
Finnish: Käytetään lihaksensisäisesti.
Latvian: Intramuskulārai ievadīšanai.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausseloste.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjekcija, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Finnish: Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Latvian: Nelietot, ja beidzies uz iepakojuma norādītais derīguma termiņš.
Finnish: • Perusrokotus ProteqFlu-Te-valmisteella: ensimmäinen injektio annetaan 5-6 kuukauden ikäisille eläimille, toinen injektio 4-6 viikkoa myöhemmin.
Latvian: - Primārais vakcinācijas kurss: pirmā injekcija no 5-6 mēnešu vecuma, otrā injekcija 4-6 nedēļas vēlāk.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Yhteisvaikutuksia ei ole havaittu, kun rokote on annettu samanaikaisesti mutta eri antokohtaan Merialin inaktivoidun vesikauhurokotteen kanssa.
Latvian: Nav pieejama informācija par zāļu nekaitīgumu un efektivitāti, ja vakcīnu lieto kopā ar citām vakcīnām, izņemot MERIAL inaktivēto vakcīnu pret trakumsērgu, kuru ievada citā injekcijas vietā.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Latvian: Ražotāja, kurš atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese:
Finnish: hevosinfluenssaa vastaan: rokotus uusitaan vuosittain joko ProteqFlu-valmisteella tai ProteqFlu-Te-valmisteella, siten että eläin saa tetanuskomponentin enintään kahden vuoden välein.
Latvian: o pret zirgu gripu: 1 devas injekcija katru gadu, izvēloties ProteqFlu vai ProteqFlu-Te,