FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: 30 min., gali dažniau pasireikšti lokali odos reakcija (taip pat žr.
Icelandic: Lengri notkunartími en 30 mínútur gæti aukið tíðni staðbundinna húðviðbragða (sjá einnig kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir").
Lithuanian: 4.2 skyrių) bei kartu vartojant kitų methemoglobinemiją sukeliančių vaistinių preparatų (pvz., sulfonamidų, nitrofurantoino, fenitoino ar fenobarbitalio).
Icelandic: Í stórum skömmtum getur prilocain valdið aukningu á methemóglóbíngildum, sérstaklega í tengslum við methemóglóbín örvandi lyf (t.d. sulfonamid, nitrofuradantin, fenytoin, fenobarbital).
Lithuanian: Jeigu vis dėlto tai atsitiktų, nedelsdami gerai praplaukite akis drungnu vandeniu arba fiziologiniu druskos (natrio chlorido) tirpalu.
Icelandic: Ef EMLA berst fyrir slysni í auga skal skola það strax vel með volgu vatni eða saltlausn (natríumklóríð).
Lithuanian: EMLA sukelia dermos anesteziją lidokainui ir prilokainui iš kremo patekus į odos epidermio ir dermos sluoksnius bei odos skausmo receptorių ir nervų galūnių aplinkinius audinius.
Icelandic: EMLA veldur staðdeyfingu í húð þegar lidocain og prilocain losna úr kreminu og berast inn í leður- og húðþekjulög og við sársaukaviðtaka og taugaenda í húðinni.
Lithuanian: Aplikavus EMLA ant nepažeistos odos, senyvų ir jaunesnių pacientų plazmoje susidaro labai mažos lidokaino ir prilokaino koncentracijos, gerokai mažesnės už galinčias sukelti toksinį poveikį.
Icelandic: Plasmaþéttni lidocains og prilocains eftir notkun EMLA á óskaddaða húð er mjög lítil bæði hjá öldruðum og yngri sjúklingum og vel undir þéttni sem veldur eiturverkunum.
Lithuanian: Turimi pediatriniai duomenys nerodo adekvataus veiksmingumo atliekant apipjaustymą.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um börn sýna ekki fram á nægjanlega verkun við umskurð.
Lithuanian: 90 % pacientų anestezijos pakanka įdurti 4 mm skersmens biopsijos adatai į 2 mm gylį praėjus 60 min.
Icelandic: Hjá 90% sjúklinga er staðdeyfingin nægjanleg til að taka vefjasýni (4 mm í þvermál) sem voru annars vegar 2 mm djúp eftir 60 mínútna meðferð með EMLA og hins vegar 3 mm djúp eftir 120 mínútna meðferð með EMLA.
Lithuanian: Nei lidokaino ar prilokaino atskirai, nei jų derinio kancerogeniškumo tyrimų neatlikta atsižvelgiant į šių veikliųjų medžiagų vartojimo indikaciją ir trukmę.
Icelandic: Krabbameinsrannsóknir hafa ekki verið framkvæmdar með lidocaini eða prilocaini einum sér eða í samsetningu vegna ábendinga og læknisfræðilegrar notkunar þessara lyfja.
Lithuanian: EMLA negalima tepti šių vietų: įpjovimų, nubrozdinimų ar žaizdų, išskyrus kojų opas;
Icelandic: - Ekki nota EMLA á húðsvæði með útbrotum, skurðum, skrámum eða opnum sárum, nema um sé að ræða fótasár.
Lithuanian: Be to, išnykę apsauginiai refleksai gali sudaryti sąlygas ragenos sudirginimui ir abrazijai.
Icelandic: Einnig geta verndandi viðbrögð tapast, sem getur orsakað ertingu í glæru og jafnvel fleiðri.
Lithuanian: Nuplėkite tvarsčio popierinį sluoksnį.
Icelandic: 4. Losið pappírslagið frá umbúðunum.
Lithuanian: Valyti reikia pradėti iš karto pašalinus kremą.
Icelandic: Hefja skal hreinsunina strax eftir að kremið hefur verið fjarlægt.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas [Žr.
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Lithuanian: EMLA negalima tepti atvirų žaizdų (išskyrus kojų opas), nes nepakanka duomenų apie absorbciją.
Icelandic: Vegna takmarkaðra upplýsinga um frásog má ekki bera EMLA á opin sár (nema fótasár).
Lithuanian: Lokaliųjų anestetikų toksinis poveikis pasireiškia nervų sistemos stimuliacijos, o sunkiais atvejais - centrinės nervų sistemos (CNS) bei širdies ir kraujagyslių sistemos slopinimo simptomais.
Icelandic: Eitranir af völdum staðdeyfilyfja einkennast af örvun taugakerfisins og í alvarlegum tilvikum bælingu á miðtaugakerfi og hjarta- og æðakerfi.
Lithuanian: Vyriškų lytinių organų oda prieš leidžiant lokaliojo anestetiko
Icelandic: Húð á kynfærum karla Fyrir inndælingu staðdeyfilyfs
Lithuanian: Sisteminė absorbcija po vietinės aplikacijos yra maža, tačiau nėščios moterys EMLA turi vartoti atsargiai, kadangi šio vaistinio preparato vartojimo nėštumo laikotarpiu duomenų nepakanka.
Icelandic: Þó að altækt frásog sé ekki mikið við staðbundna notkun skal nota EMLA með varúð hjá þunguðum konum þar sem ófullnægjandi upplýsingar liggja fyrir um notkun EMLA hjá þunguðum konum.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės mažinti nereikia.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi Ekki þarf að minnka skammta hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Lithuanian: Laboratorinių gyvūnų tyrimai parodė į vidurinę ausį instiliuotos EMLA ototoksinį poveikį.
Icelandic: Rannsóknir á tilraunadýrum sýna að EMLA hefur eiturverkanir á heyrn þegar það er notað í miðeyra.
Lithuanian: - Įprastinė dozė priklauso nuo vaiko amžiaus, kremas laikomas pateptas 30-60 min.
Icelandic: - Venjulegur skammtur fer eftir aldri barnsins og er notkunartími 30 til 60 mínútur (30 mínútur ef sjúklingur er með ofnæmishúðbólgu).
Lithuanian: Netoli akių EMLA reikia tepti ypač atsargiai, nes ji gali sudirginti akis.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun EMLA þegar það er borið á húð nálægt augum þar sem lyfið getur valdið ertingu í augum.
Lithuanian: Vartojimas ant lytinių organų prieš nedideles odos operacijas (pvz.
Icelandic: Notkun á kynfæri fyrir minniháttar skurðaðgerð (t.d. þegar vörtur eru fjarlægðar):
Lithuanian: Vyriškų lytinių organų anestezija pasireiškia po 15 min.
Icelandic: Á svipaðan hátt er staðdeyfingu náð eftir 15 mínútur á kynfærum karla.
Lithuanian: aplikacijos vietos sudirginimas 3, aplikacijos vietos niežėjimas 1,
Icelandic: Erting á notkunarstað3 Kláði á notkunarstað1 Doði á notkunarstað2
Lithuanian: Pašalinę tvarsčio dangalus, kruopščiai uždėkite jį ant kremo krūvelės.
Icelandic: Setjið svo umbúðirnar varlega á kremið.
Lithuanian: Kartotinai 1 mėn. 3-7 kartus per savaitę aplikavus iš viso iki 15 EMLA dozių po 2-10 g (30-60 min.) ant ne didesnio kaip 62 cm2 kojų opų ploto, pastebimos lidokaino ar jo metabolitų monoglicineksilidido ir 2,6-ksilidino bei prilokaino ar jo metabolito ortotoluidino akumuliacijos nenustatyta.
Icelandic: 3-7 sinnum í viku og allt að 15 skammtar á einum mánuði, bar hvorki á uppsöfnun lidocains og umbrotsefna þess, monoglycinexylidids og 2,6-xylidins, né prilocains og umbrotsefnis þess, orto-toluidins, í plasma.
Lithuanian: Vartojimas ant odos prieš smulkias procedūras, pvz., adatos dūrį arba nedideles odos operacijas
Icelandic: Notkun á húð fyrir minniháttar aðgerðir (t.d. ástungu eða minniháttar aðgerðir í húð):
Lithuanian: Lidokaino ir prilokaino patenka per placentos barjerą ir gali absorbuotis į vaisiaus audinius.
Icelandic: Lidocain og prilocain fara yfir fylgju og geta frásogast í vefi fósturs.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
Icelandic: 6.5 Gerð íláts og innihald
Lithuanian: Pagrindinis lidokaino ir prilokaino eliminacijos būdas yra metabolizmas kepenyse, o jų metabolitai šalinami per inkstus.
Icelandic: Aðalbrotthvarfsleið lidocains og prilocains er með umbroti í lifur og umbrotsefni skiljast út um nýru.
Lithuanian: III Priedas Preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis
Icelandic: Viðauki III Samantekt á eiginleikum lyfs, áletranir og fylgiseðill
Lithuanian: Absorbcija per nepažeistą odą yra lėta, todėl po skubaus toksinio poveikio gydymo reikia dar kelias valandas stebėti pacientą.
Icelandic: Þar sem frásog í gegnum óskaddaða húð er hægt skal fylgjast vel með sjúklingi sem sýnir merki um eitrun í nokkrar klukkustundir frá því bráðameðferð er veitt.
Lithuanian: Šiuo vaistu patepama oda prieš tam tikras medicinines procedūras. Jis padeda išvengti odos skausmo, tačiau spaudimą ir lietimą galite jausti.
Icelandic: Það er gert til að koma í veg fyrir sársauka, en vera má að þú finnir enn fyrir þrýstingi og snertingu.
Lithuanian: VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Icelandic: Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Lithuanian: Gyvūnų tyrimas parodė išreikštą sudirginimo reakciją pavartojus vieną 50 mg/g lidokaino ir prilokaino mišinio (masės santykiu 1:1) emulsijos dozę į akis.
Icelandic: Talsverð erting kom fram eftir staka gjöf 50 mg/g lidocain + prilocain 1:1 (w/w) fleytis í auga í dýrarannsókn.
Lithuanian: Didžiausios lidokaino ir prilokaino koncentracijos plazmoje aplikavus EMLA įvairaus amžiaus vaikams taip pat buvo gerokai mažesnės už galinčias sukelti toksinį poveikį.
Icelandic: Hámarksþéttni lidocains og prilocains eftir notkun EMLA hjá börnum á mismunandi aldri var einnig undir þéttni sem veldur eiturverkunum.
Lithuanian: - Įprastinė dozė yra 1,5-2 g kremo ant kiekvieno 10 cm² (10 kvadratinių centimetrų) odos ploto.
Icelandic: - Venjulegur skammtur er 1,5 til 2 g af kremi fyrir húðsvæði sem er 10 cm2 (10 fersentimetrar) að stærð.
Lithuanian: iki 1 g, iki 10 cm2 1 val.
Icelandic: Allt að 1 g og 10 cm2 í eina klukkustund4)
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis, pobūdis ir intensyvumas vaikams ir suaugusiesiems yra panašūs, išskyrus methemoglobinemiją, kuri dažniau pasireiškia naujagimiams ir kūdikiams iki 12 mėn.
Icelandic: Tíðni, gerð og alvarleiki aukaverkana er svipaður hjá börnum og fullorðnum, nema methemóglóbíndreyri, sem er algengari, oftast í tengslum við ofskömmtun (sjá kafla 4.9), hjá nýburum og ungbörnum á aldrinum 0 til 12 mánaða.
Lithuanian: Nepažeista oda Po aplikacijos ant suaugusiųjų šlaunies (60 g kremo/400 cm2 3 val.) absorbuojama maždaug 5 %
Icelandic: Heil húð Eftir að kremið var borið á læri fullorðinna (60 g krem/400 cm2 í 3 klst.), frásogaðist u.þ.b. 5% af lidocaini og prilocaini.
Lithuanian: Pasirūpinkite, kad nieko nepatektų į akį, kol ji vėl pasidarys jautri.
Icelandic: Hlífa skal auganu þar til deyfingin fer úr.
Lithuanian: Didžiausios rastos lidokaino, monoglicineksilidido ir 2,6-ksilidino koncentracijos plazmoje buvo atitinkamai 0,41, 0,03 ir 0,01 µg/ml, o prilokaino ir ortotoluidino - atitinkamai 0,08 µg/ml ir 0,01 µg/ml.
Icelandic: Hámarksþéttni af lidocaini sem sést hefur í plasma er 0,41 míkróg/ml, 0,03 míkróg/ml af monoglycinexylididi og 0,01 míkróg/ml af 2,6-xylidini.
Lithuanian: iki 2 g, iki 20 cm2 1 val.
Icelandic: Allt að 2 g og 20 cm2 í eina klukkustund 5)
Lithuanian: Lidokainas ir prilokainas
Icelandic: Skammtur og notkunartími
Lithuanian: Ši lentelė pagrįsta klinikinių tyrimų metu ir (arba) vaistinį preparatą pateikus į rinką gautais nepageidaujamų reiškinių pranešimais.
Icelandic: Í töflunni eru aukaverkanir sem greint var frá í klínískum rannsóknum og/eða eftir markaðssetningu.
Lithuanian: kad lidokaino ir prilokaino vartojo daug nėščių ir vaisingo amžiaus moterų.
Icelandic: Gera má ráð fyrir að stór hópur þungaðra kvenna og kvenna á barneignaraldri hafi notað lidocain og prilocain.
Lithuanian: Kojų opų procedūroms reikia patepti EMLA storu sluoksniu ir užklijuoti sandarinamuoju tvarsčiu.
Icelandic: Við staðdeyfingu í fótasár skal bera þykkt lag af EMLA og hylja svo með loftþéttum umbúðum.
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Forðist að lyfið berist í augu
Lithuanian: o gydomąsias procedūras, pvz., karpų šalinimą.
Icelandic: o Læknisfræðilegar aðgerðir, t.d. þegar vörtur eru fjarlægðar.
Lithuanian: aplikacijos vietos edema 1, 2, 3,
Icelandic: Fölvi á notkunarstað1, 2, 3
Lithuanian: Dėl to reikia stebėti į odą suleistų gyvųjų vakcinų poveikį, nors vienas klinikinis tyrimas neparodė prieš BCG vakcinaciją pavartotos EMLA įtakos imuniniam atsakui, vertinamam pagal lokalų ruplės susidarymą.
Icelandic: Jafnvel þótt ein klínísk rannsókn bendi til að EMLA hafi engin áhrif á ónæmissvörun sé það notað fyrir gjöf BCG bóluefnis, ætti með vísan í framangreint að fylgjast náið með árangrinum eftir gjöf lifandi bóluefnis í húð.
Lithuanian: Lidokainas praeina placentos barjerą paprastos difuzijos būdu.
Icelandic: Lidocain berst yfir fylgju með einföldu flæði.
Lithuanian: Nuplėškite centrinę tvarsčio dalį per ant jo pažymėtas ribas.
Icelandic: 3. Losið frá þann hluta sem skorið er fyrir á miðju umbúðanna.
Lithuanian: kvėpavimo sustojimas ir pakitusi širdies veikla.
Icelandic: Ef svo er mun læknirinn fylgjast með hjartastarfsemi.
Lithuanian: Vis dėlto gyvūnų tyrimai neparodė tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio vaikingumui, embriono ar vaisiaus vystymuisi, atsivedimui ir vystymuisi po jo.
Icelandic: Hins vegar benda dýrarannsóknir hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á meðgöngu, fósturvísis-/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu.
Lithuanian: Lytinių organų gleivinės procedūroms okliuzinio (sandarinamojo) tvarsčio nereikia.
Icelandic: Við staðdeyfingu í slímhúð kynfæra þarf ekki að nota loftþéttar umbúðir.
Lithuanian: Indikacija ir (ar) procedūra
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Lithuanian: ar ilgesnės trukmės aplikacijos atopiniu dermatitu sergantiems pacientams gali dažniau sukelti lokalių kraujagyslių reakcijų, ypač aplikacijos vietos paraudimą bei (kai kuriais atvejais) petechijų ir purpurą (žr.
Icelandic: Hjá sjúklingum með ofnæmishúðbólgu getur lengri notkunartími en 30 mínútur aukið líkur á staðbundnum áhrifum á æðar, sértaklega roða á notkunarstað, og í nokkrum tilfellum depilblæðingum og purpura (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: Gyvūnų tyrimai patinų ar patelių vaisingumo sutrikimų neparodė.
Icelandic: Í dýrarannsóknum hafa hvorki komið fram skaðleg áhrif á frjósemi hjá karl- né kvendýrum.
Lithuanian: Rekomenduojama kremo aplikacijos trukmė prieš šalinant atopiniu dermatitu sergančių vaikų moliuskus yra 30 min.
Icelandic: Áður en frauðvörtur eru skafnar af börnum með ofnæmishúðbólgu, er mælt með að kremið sé látið vera á í 30 mínútur.
Lithuanian: - Įprastinė dozė yra 1 g (moteriškų lytinių organų odai - 1-2 g) kremo ant kiekvieno 10 cm² (10
Icelandic: - Venjulegur skammtur er 1 g af kremi (1 g til 2 g á húð kynfæra kvenna) á svæði sem er 10 cm2
Lithuanian: ir į 3 mm gylį - 120 min.
Icelandic: Hámarksskammtur: 60 g.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - lokalieji anestetikai (amidai), ATC kodas - N01BB20.
Icelandic: Staðdeyfilyf, amíð, ATC-flokkur:
Lithuanian: Lidokainas ir prilokainas yra amidų grupės lokalieji anestetikai.
Icelandic: Lidocain og prilocain eru staðdeyfilyf af flokki amíða.
Lithuanian: - Kremu pateptą vyriškų lytinių organų odos vietą reikia palaikyti užklijuotą tvarsčiu 15 min.,
Icelandic: - Kremið er haft undir umbúðum í 15 mínútur á húð kynfæra karla og 60 mínútur á húð kynfæra kvenna.
Lithuanian: - jeigu Jūs sergate arba Jūsų vaikas serga niežuliu pasireiškiančia liga - atopiniu dermatitu (gali pakakti trumpesnio laikymo patepus).
Icelandic: - ef þú eða barnið þitt eruð með húðsjúkdóm með kláða sem kallast „ofnæmishúðbólga", þarf hugsanlega að hafa kremið styttra á húðinni.
Lithuanian: 2 g/16 cm2
Icelandic: 3 - 12 mánaða 2 g/16 cm2
Lithuanian: • valant kojų opas arba šalinant nuo jų pažeistą odą.
Icelandic: Hreinsun fótasára eða þegar sködduð húð er fjarlægð af fótasárum.
Lithuanian: 1 g iš 30 g tūbelės išspaustos EMLA atitinka maždaug 3,5 cm. Jeigu, norint išvengti perdozavimo,
Icelandic: 1 g af EMLA úr áltúpu sem inniheldur 30 g svarar til um 3,5 cm af útdregnu kremi.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, vienkartinės dozės mažinti nereikia (žr.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki þarf að minnka stakan skammt hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Gyvūnų tyrimų metu pasireiškė lidokaino, prilokaino arba jų abiejų kartu toksinis poveikis centrinei nervų ir kardiovaskulinei sistemai.
Icelandic: Eiturverkanir sem komið hafa fram í dýrarannsóknum eftir stóra skammta af lidocaini eða prilocaini, bæði í samsetningu og hvoru um sig, hafa verið bundin við miðtaugakerfi og hjarta- og æðakerfi.
Lithuanian: Kiekvienos organų sistemų grupės nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal dažnį, kuris apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki
Icelandic: Innan hvers líffæraflokks eru aukaverkanir taldar upp eftir tíðniflokkun: mjög algengar (≥ 1/10),
Lithuanian: 1180 Bruxelles
Icelandic: 1180 Bruxelles Belgium
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumų, vartojimo būdų ir rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Icelandic: I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins, íkomuleið, markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Lithuanian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Ukkel
Icelandic: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Ukkel Belgium
Lithuanian: AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4 02600 Espoo Finland
Icelandic: Oy Itsehallintokuja 4 02600 Espoo Finland
Lithuanian: Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands kremas (hidrofilinis) vartoti ant odos
Icelandic: Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands krem; vatnssækið
Lithuanian: 151 85 Gartunavagen Sweden
Icelandic: 151 85 Gartunavagen
Lithuanian: AstraZeneca AS Postboks 6050 Etterstad 0601 Oslo
Icelandic: AstraZeneca AS Postboks 6050 Etterstad 0601 Oslo Norway
Lithuanian: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Wien Austria
Icelandic: 7 A-1037 Wien Austria
Lithuanian: Serrano Galvache 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spain
Icelandic: Serrano Galvache 56 Edificio Roble 28033
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street W2 6BD London United Kingdom
Icelandic: 2 Kingdom Street W2 6BD London United Kingdom
Lithuanian: Rua Humberto Madeira 7 - Queluz de Baixo Barcarena 2730-097 Portugal
Icelandic: 7 - Queluz de Baixo Barcarena 2730-097 Portugal
Lithuanian: Liuksemburgas NV AstraZeneca SA Rue Egide Van Ophem 110
Icelandic: NV AstraZeneca SA Rue Egide Van Ophem
Lithuanian: ASTRAZENECA 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex FRANCE
Icelandic: Frakkland ASTRAZENECA 1, place Renault 92844 Rueil
Lithuanian: AstraZeneca Österreich GmbH
Icelandic: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz
Lithuanian: Palazzo Volta Via Francesco SforzaBasiglio (Milano) 20080 Italy
Icelandic: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta Via Francesco SforzaBasiglio (Milano)
Lithuanian: EMLA 25 mg/g + 25 mg/g crema
Icelandic: + 25 mg/g crema
Lithuanian: Emla krém 5% lidokainas prilokainas
Icelandic: Emla krém 5% lidocain prilocain
Lithuanian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22876 Wedel Germany
Icelandic: Þýskaland AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183
Lithuanian: Emla 25mg/25mg crème
Icelandic: EMLA 25 mg/g
Lithuanian: AstraZeneca S.A.
Icelandic: Grikkland AstraZeneca S.A.
Lithuanian: AstraZeneca B.
Icelandic: AstraZeneca B.V.
Lithuanian: AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Icelandic: AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
Icelandic: Innri umbúðir Pakkningastærð
Lithuanian: PFS ir ORR taip pat vertino IRC.
Icelandic: PFS og ORR var einnig metið af IRC.
Lithuanian: - ATC kodasL01XC23.
Icelandic: L01XC23.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Empliciti nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Icelandic: Empliciti er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Lithuanian: Nebandykite patys lengvinti simptomų kitais vaistais.
Icelandic: Ekki reyna að meðhöndla einkennin með öðrum lyfjum.
Lithuanian: Gali atsirasti ir kitokių simptomų.
Icelandic: Önnur einkenni geta einnig komið fram.
Lithuanian: Kas yra Empliciti ir kam jis vartojamas 2.
Icelandic: Upplýsingar um Empliciti og við hverju það er notað 2.
Lithuanian: Minimali stebėjimo laikotarpio trukmė buvo 70,6 mėn.
Icelandic: Lágmarks eftirfylgni var 70,6 mánuðir.
Lithuanian: IRC vertinimas atliktas post-hoc.
Icelandic: IRC mat var gert eftirá.
Lithuanian: gegužės 11 d.
Icelandic: 11. maí 2016.
Lithuanian: Piktybinių kraujo ligų dažnis abiejose gydymo grupėse buvo toks pat (1,6%).
Icelandic: Tíðni illkynja blóðsjúkdóma var sú sama hjá báðum meðferðarhópunum (1,6%).
Lithuanian: Nenutraukite gydymo, nebent tai aptarėte su savo gydytoju.
Icelandic: Ekki má hætta meðferðinni án þess að ræða við lækninn.
Lithuanian: Po praskiedimo infuziją reikia užbaigti per 24 valandas.
Icelandic: Eftir þynningu verður innrennsli að vera lokið innan 24 klst.
Lithuanian: European Group for Blood and Marrow Transplantation, EBMT) kriterijai.
Icelandic: Viðmið EBMT (European Group for Blood and Marrow Transplantation).
Lithuanian: 30 - 60 min.
Icelandic: 30 - 60 mín.
Lithuanian: Duomenų apie Empliciti veiksmingumą ir saugumą gydant ≥ 85 metų pacientus yra labai nedaug.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun Empliciti hjá sjúklingum ≥ 85 ára.
Lithuanian: Rizikos santykis [97,61% PI]
Icelandic: Áhættuhlutfall [97,61% CI]
Lithuanian: Pranešimų nebuvo
Icelandic: Engar tilkynntar
Lithuanian: Tuo metu gyvi iš viso buvo 40 (67 %) E-Pd ir 29 (51 %) Pd grupės pacientai.
Icelandic: Alls voru 40 (67%) sjúklingar á lífi í E-Pd hópnum og 29 (51%) í Pd hópnum.
Lithuanian: Piktybinių kraujo ligų dažnis abiejose gydymo grupėse buvo toks pat.
Icelandic: Tíðni illkynja blóðsjúkdóma var sú sama hjá báðum meðferðarhópunum.
Lithuanian: International Myeloma Working Group, IMWG) kriterijus.
Icelandic: IMWG (International Myeloma Working Group) viðmiði.
Lithuanian: Apie tai Jums papasakos gydytojas, kuris taip pat paaiškins šio gydymo teikiamą naudą ir su juo susijusią riziką.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um aukaverkanirnar og útskýra áhættuna og ávinninginn af meðferðinni.
Lithuanian: Lenalidomidas (25 mg) per burną
Icelandic: Lenalidomid (25 mg) til inntöku
Lithuanian: Pacientai, kurie buvo atsparūs gydymui lenalidomidu, į tyrimą įtraukti nebuvo, 6% pacientų buvo anksčiau gydyti lenalidomidu.
Icelandic: Sjúklingar sem svöruðu ekki lenalidomidi voru útilokaðir og 6% sjúklinganna hafði fengið meðferð með lenalidomidi áður.
Lithuanian: E-Ld grupės pacientų OS mediana buvo 48,30 mėn., o Ld grupėje - 39,62 mėn.
Icelandic: Miðgildi heildarlifunar hjá E-Ld hópnum var 48,30 mánuðir og 39,62 mánuðir hjá Ld hópnum.
Lithuanian: Lenalidomido ir pomalidomido būna jį vartojančių pacientų kraujyje ir spermoje.
Icelandic: Lenalidomid og pomalidomid eru í blóði og sæði hjá sjúklingum sem nota lyfið.
Lithuanian: Amžius <65 metai.
Icelandic: Aldur < 65 ára > 65 ára
Lithuanian: Empliciti dozės vyresniems kaip 65 metų pacientams koreguoti nereikia (žr 5.2 skyrių).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta Empliciti hjá sjúklingum eldri en 65 ára (sjá kafla 5.2).
Lithuanian: 1-21 dienos
Icelandic: Dagur 1-21
Lithuanian: Deksametazonas buvo vartojamas kiekvieno ciklo 1, 8, 15 ir 22 dienomis.
Icelandic: Dexamethason var gefið dag 1, 8, 15 og 22 í hverri lotu.
Lithuanian: Trisdešimt penki (35%) pacientų buvo į gydymą nereagavę (pasireiškė progresavimas gydymo metu arba per 60 dienų po paskutinio gydymo), 65% pasireiškė atkrytis (progresavimas po 60 dienų po paskutinio gydymo).
Icelandic: Þrjátíu og fimm prósent (35%) sjúklinga svöruðu ekki meðferð (versnun á eða innan 60 daga síðustu meðferðar) og 65% fengu bakslag (versnun 60 dögum eftir síðustu meðferð).
Lithuanian: 3 laipsnio su infuzija susijusių reakcijų atsirado 1% pacientų.
Icelandic: 3. stigs innrennslisviðbrögð komu fram hjá 1% sjúklinga.
Lithuanian: Kai likusios dalelės visiškai ištirpsta, tirpalas paliekamas pastovėti 5‑10 minučių.
Icelandic: Þegar allt fasta efnið er alveg uppleyst á að láta blönduðu lausnina standa í 5 til 10 mínútur.
Lithuanian: Visos praneštos su infuzija susijusios reakcijos buvo ≤ 3 laipsnio.
Icelandic: Öll tilvik innrennslisviðbragða voru ≤ 3 stigs.
Lithuanian: 11 (9,4 %) pacientų sirgo didelės rizikos mieloma.
Icelandic: Ellefu (9,4%) sjúklinga voru með hááhættu mergæxli.
Lithuanian: Iš pacientų, kuriems pasireiškė su infuzija susijusi reakcija, 70% (23/33) ji atsirado infuzuojant pirmąją dozę.
Icelandic: Af sjúklingum sem fengu innrennslisviðbrögð fengu 70% (23/33) innrennslisviðbrögð við gjöf fyrsta skammts.
Lithuanian: Dauginė mieloma yra tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų plazminėmis ląstelėmis, vėžys.
Icelandic: Mergæxli er krabbamein ákveðinnar tegundar hvítra blóðkorna sem kallaðar eru plasmafrumur.
Lithuanian: Visiems pacientams buvo dokumentuotas progresavimas po paskutinio gydymo.
Icelandic: Hjá öllum sjúklingunum hafði sjúkdómsversnun verið staðfest að lokinni síðustu meðferðinni.