FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacunas víricas vivas, virus vivo recombinante de la diarrea vírica bovina, con deleción del gen E2 conteniendo el gen E2 de la peste porcina clásica.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: živá virová vakcína, živý rekombinantní virus bovinní virové diarey s deletovaným E2 genem obsahující gen E2 glykoproteinu klasického moru prasat, ATCvet kód: QI09AD04.
Spanish: Suvaxyn CSF Marker liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para cerdos
Czech: Suvaxyn CSF Marker lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro prasata
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Zoetis Belgium SA
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: diciembre de 2014.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v prosinci 2014.
Spanish: La eficacia de la vacuna se evaluó primero en varios estudios de laboratorio con cerdos.
Czech: Účinnost vakcíny byla nejdříve zkoumána v rámci řady laboratorních studií u prasat.
Spanish: Previene la mortalidad y reduce la infección y la enfermedad.
Czech: Chrání před úhynem a snižuje výskyt infekce a onemocnění.
Spanish: La protección comienza 2 semanas después de la vacunación y dura al menos 6 meses.
Czech: Ochrana začíná dva týdny po vakcinaci a trvá minimálně šest měsíců.
Spanish: La protección duró al menos 6 meses tras la vacunación.
Czech: Ochrana přetrvává minimálně šest měsíců po vakcinaci.
Spanish: La vacuna se administra a cerdos a partir de 7 semanas de edad, mediante una única inyección intramuscular.
Czech: Vakcína se podává prasatům od sedmi týdnů věku v jediné injekci do svalu.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Suvaxyn CSF Marker el 10/02/2015.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Suvaxyn CSF Marker platné v celé Evropské unii dne 10/02/2015.
Spanish: La principal medida de la eficacia fue el desarrollo de anticuerpos frente a la proteína E2, 14 días después de la vacunación.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo vytvoření protilátek proti bílkovině E2 za 14 dní po vakcinaci.
Spanish: Esta enfermedad causa fiebre, lesiones en la piel, convulsiones y, a menudo, la muerte de los animales.
Czech: Toto onemocnění vyvolává horečku, kožní léze, křeče a často vede k úhynu zvířat.
Spanish: Vacuna contra la peste porcina clásica (virus vivo recombinante)
Czech: Vakcína proti klasickému moru prasat (živá rekombinantní)
Spanish: El tiempo de espera es el tiempo que debe transcurrir desde la administración del medicamento hasta poder sacrificar al animal y destinar la carne, los huevos o la leche al consumo humano.
Czech: Ochranná lhůta je stanovená lhůta po podání léčivého přípravku do doby, než může být zvíře poraženo a než mohou být jeho maso, vejce nebo mléko použity pro lidskou spotřebu.
Spanish: Como la PPC es una enfermedad de declaración obligatoria, no es posible realizar estudios de campo estándar.
Czech: Vzhledem k tomu, že klasický mor prasat je onemocnění podléhající hlášení, není možné provést standardní terénní studie.
Spanish: El propósito de estos estudios fue determinar el tiempo que tardaban los cerdos en estar completamente protegidos y la duración de la protección frente al VPPC.
Czech: Účelem těchto studií bylo určit, za jak dlouho jsou prasata zcela chráněna před virem klasického moru prasat a jak dlouho ochrana působí.
Spanish: Cuando la vacuna se administra a un cerdo sano, el sistema inmunitario del animal reconoce al virus de la vacuna como «extraño» y fabrica anticuerpos contra él.
Czech: Když je vakcína podána zdravému praseti, imunitní systém zvířete rozpozná vakcinační virus jako „cizorodý" a vytváří si proti němu protilátky.
Spanish: La eficacia de Suvaxyn CSF Marker se investigó también en un pequeño estudio con 30 lechones de 8 semanas de edad.
Czech: Účinnost přípravku Suvaxyn CSF Marker byla dále zkoumána v malé studii se 30 osmitýdenními selaty.
Spanish: Los estudios de laboratorio demostraron que la vacuna alcanzaba su efecto completo contra el VPPC en 2 semanas.
Czech: Laboratorní studie ukázaly, že vakcína dosahuje plné účinnosti proti viru klasického moru prasat do dvou týdnů.
Spanish: El CVMP concluyó que los beneficios de Suvaxyn CSF Marker son mayores que sus riesgos para la indicación aprobada y recomendó conceder la autorización de comercialización a este producto.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Suvaxyn CSF Marker převyšují u schválené indikace jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Spanish: El estudio de campo demostró que la vacunación con Suvaxyn CSF Marker consiguió que 19 de 20 lechones desarrollaran anticuerpos contra la proteína E2.
Czech: Terénní studie ukázala, že vakcinace přípravkem Suvaxyn CSF Marker vedla u 19 z 20 selat k vytvoření protilátek proti bílkovině E2.
Spanish: Suvaxyn CSF Marker no debe utilizarse para vacunar a cerdas.
Czech: Přípravek Suvaxyn CSF Marker se nemá používat k vakcinaci prasnic.
Spanish: El tiempo de espera de Suvaxyn CSF Marker para cerdos es de cero días.
Czech: Ochranná lhůta pro přípravek Suvaxyn CSF Marker u prasat je nula dní.
Spanish: Esto se debe a que, si se administra a cerdas preñadas, no impide la transmisión de la infección por el VPPC a sus crías y puede enmascarar signos de infección en los lechones, lo que permitiría la propagación de la enfermedad.
Czech: Je tomu tak proto, že při podání březím prasnicím nechrání před přenosem infekce virem klasického moru prasat na jejich potomstvo, ale může zakrývat projevy infekce u selat, a tak umožňovat šíření onemocnění.
Spanish: Suvaxyn CSF Marker se utiliza para proteger a los cerdos frente a brotes epidémicos de la peste porcina clásica, un enfermedad vírica muy grave y altamente contagiosa de los cerdos salvajes y domésticos.
Czech: Přípravek Suvaxyn CSF Marker se používá k ochraně prasat před propuknutím klasického moru prasat, velmi závažného a vysoce nakažlivého virového onemocnění divokých i domácích zvířat.
Spanish: No se conocen efectos adversos con Suvaxyn CSF Marker cuando se utiliza conforme a la indicación aprobada que figura en la información sobre el producto.
Czech: U přípravku Suvaxyn CSF Marker nejsou známy žádné nežádoucí účinky, pokud je podáván podle schválené indikace uvedené v informacích o přípravku.
Spanish: La vacuna se presenta como un polvo liofilizado (desecado y congelado) y un disolvente para inyección
Czech: Vakcína je dostupná ve formě lyofilizátu (mrazem vysušeného prášku) a rozpouštědla pro injekci.
Spanish: Suvaxyn CSF Marker es una vacuna que contiene el virus de la diarrea vírica bovina, que puede infectar los cerdos, pero normalmente no provoca la enfermedad en ellos.
Czech: Přípravek Suvaxyn CSF Marker je vakcína obsahující virus bovinní virové diarey, kterým se prasata mohou nakazit, ale který u nich normálně nevyvolává onemocnění.
Spanish: A 20 lechones se les administró Suvaxyn CSF Marker y a 10 lechones se les administró una inyección de placebo (tratamiento simulado).
Czech: Dvacet selat dostalo přípravek Suvaxyn CSF Marker a 10 selat dostalo injekci placeba (neúčinného přípravku).
Spanish: Suvaxyn CSF Marker es una vacuna veterinaria recombinante viva que contiene el virus de la diarrea vírica bovina (VDVB) modificado para sustituir el gen de la cubierta (E2) del VDVB con el gen correspondiente del virus de la peste porcina clásica (VPPC).
Czech: Suvaxyn CSF Marker je rekombinantní veterinární vakcína, která obsahuje živý virus bovinní virové diarey, který byl upraven tak, že jeho gen pro obalovou bílkovinu (E2) byl nahrazen odpovídajícím genem viru klasického moru prasat.
Spanish: El virus de la vacuna Suvaxyn CSF Marker ha sido modificado de manera que produzca la proteína E2, que forma parte de la cubierta externa del VPPC, otro virus estrechamente relacionado con él y frente al cual proporciona protección.
Czech: Vakcinační virus v přípravku Suvaxyn CSF Marker byl upraven tak, aby vytvářel bílkovinu E2, která je součástí vnějšího obalu blízce příbuzného viru CSFV, proti němuž poskytuje vakcína ochranu.
Spanish: En el futuro, si los animales se ven expuestos al VPPC, el virus activará su sistema inmunitario y serán capaces de responder con mayor rapidez, lo que contribuirá a proteger al animal contra la enfermedad.
Czech: Pokud se zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s virem klasického moru prasat, jejich imunitní systém bude virem aktivován a bude schopen reagovat rychleji.
Spanish: Otras informaciones sobre Suvaxyn CSF Marker:
Czech: Další informace o přípravku Suvaxyn CSF Marker:
Spanish: La vacuna tiene posibles propiedades marcadoras, lo cual permitir distinguir entre cerdos infectados con el VPPC de campo y cerdos vacunados con Suvaxyn CSF Marker, de acuerdo con la estrategia
Czech: Vakcína má vlastnosti potenciálního markeru, který umožní zachycení prasat infikovaných virem klasického moru prasat v terénu a jejich odlišení od prasat vakcinovaných přípravkem Suvaxyn CSF Marker v souladu s principem DIVA (odlišení infekce od vakcinace).
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Suvaxyn CSF Marker durante los estudios?
Czech: Jaký přínos přípravku Suvaxyn CSF Marker byl prokázán v průběhu studií?
Spanish: ¿Qué es Suvaxyn CSF Marker?
Czech: Co je Suvaxyn CSF Marker?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Suvaxyn CSF Marker?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Suvaxyn CSF Marker?
Spanish: Vía de administración
Czech: Způsob Podání
Spanish: En caso de producirse dichas reacciones, se recomienda un tratamiento adecuado.
Czech: V případě takové reakce je doporučena vhodná léčba.
Spanish: Estos síntomas generalmente se resuelven sin necesidad de tratamiento.
Czech: Tyto klinické příznaky obvykle vymizí bez nutnosti léčby.
Spanish: Las reacciones anafilácticas graves son infrecuentes, pero pueden ser letales.
Czech: Těžké anafylaktické reakce nejsou obvyklé, ale mohou být smrtelné.
Spanish: Cerdos (lechones) a partir de las 3 semanas de edad.
Czech: Prasata (selata) od 3 týdnů věku.
Spanish: EU/2/09/099/001-006
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/09/099/001-006
Spanish: Utilizar los dispositivos de vacunación siguiendo las instrucciones del fabricante.
Czech: Vakcinační aplikátor používat dle pokynů výrobce.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionado en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y en el frasco.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvi
Spanish: Debido a las nuevas cepas de campo (genotipo PCV), los eventos de falta de eficacia esperada (LEE) deben ser presentados electrónicamente en una base anual.
Czech: Kvůli novým terénním kmenům (genotyp PCV), by se měly elektronicky předkládat případy nedostatku očekávané účinnosti (LLE) každoročně.
Spanish: Esto se resuelve en un plazo de 48 horas sin tratamiento.
Czech: Tato reakce spontánně vymizí bez léčby během 48 hodin.
Spanish: Sulfolipo-ciclodextrina (SLCD)
Czech: Adjuvans: Sulfolipo-cyklodextrin (SLCD)
Spanish: La zona de las reacciones locales en general es inferior a 5 cm de diámetro, pero en algunos casos pueden producirse inflamaciones mayores.
Czech: Rozsah lokální tkáňové reakce může dosáhnout v průměru 5 cm, ale v některých případech se může vyskytnout větší otok.
Spanish: Gestación y lactancia: No utilizar este medicamento durante la gestación y la lactancia.
Czech: Březost a laktace: Nepoužívat během březosti a laktace.
Spanish: Medio Esencial Mínimo sin rojo fenol Hidrogenocarbonato de sodio Ácido Hepes
Czech: Minimální esenciální médium bez fenolové červeně Hydrogenuhličitan sodný
Spanish: Inyección intramuscular única de una dosis (2 ml).
Czech: Jednorázová intramuskulární injekce jedné dávky (2 ml).
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24/07/2009 Fecha de la última renovación: 06/06/2014
Czech: Datum posledního prodloužení: 06/06/2014
Spanish: 50 dosis 125 dosis
Czech: 125 dávek
Spanish: La vacuna debe administrarse de forma aséptica.
Czech: Vakcína musí být aplikována asepticky.
Spanish: El beneficio de la vacunación de cerdos con niveles muy elevados de anticuerpos de origen materno, por ejemplo como consecuencia de la vacunación de las madres, no ha sido demostrado.
Czech: Nebyla prokázána účinnost vakcinace prasat s vysokou hladinou mateřských protilátek, např. způsobené vakcinací jejich matek.
Spanish: Líquido opaco de color blanco lechoso a rosa, libre de partículas visibles.
Czech: Mléčně bílá až růžová neprůhledná kapalina bez viditelných částic.
Spanish: Caja de cartón conteniendo frascos de polietileno con tapón elastómero de clorobutilo sellados con cápsula de aluminio.
Czech: Papírová krabice obsahující polyethylénové láhve uzavřené chlorobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzávěrem.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Evitar el estrés en los animales antes y después del momento de la vacunación.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Před a po vakcinaci je nutno zamezit stresování zvířat.
Spanish: Administrar una dosis de 2 ml a los lechones en el cuello detrás de la oreja.
Czech: Aplikuje se jedna dávka (2 ml) selatům v oblasti krku za uchem.
Spanish: Programa de vacunación: Una inyección a partir de los 21 días de edad.
Czech: Vakcinační schéma: Jedna dávka od 21 dnů věku.
Spanish: Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad ligeras inmediatamente después de la vacunación frecuentemente, observándose signos clínicos transitorios como vómitos.
Czech: Po vakcinaci se mohou často objevit mírné reakce podobné přecitlivělosti, což může mít za následek přechodné klinické příznaky jako je zvracení.
Spanish: En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo modificada, un Estado Miembro puede, de conformidad con su legislación nacional prohibir la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de los medicamentos veterinarios inmunológicos en la totalidad o en parte de su territorio, si se demostrase que:
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a) Podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Etiqueta del frasco de 10 dosis
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Etiketa na lahvi o obsahu 10 dávek
Spanish: b) El medicamento veterinario está destinado a inducir inmunidad frente a una enfermedad ausente desde hace mucho tiempo en el territorio en cuestión.
Czech: b) Choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
Spanish: Duración de la inmunidad: 19 semanas tras la vacunación.
Czech: Trvání imunity: 19 týdnů po vakcinaci.
Spanish: En los estudios clínicos, el examen post-mortem del punto de inoculación, realizado 8 semanas después de la administración de una sola dosis de vacuna, reveló una inflamación granulomatosa de leve a moderada de las fibras musculares en el punto de inoculación.
Czech: V klinických studiích byl po provedení postmortálního vyšetření místa vpichu 8 týdnů po aplikaci jedné dávky vakcíny zjištěn slabý až mírný granulomatózní zánět svalové tkáně v místě aplikace.
Spanish: Excepcionalmente, en determinados rebaños, estas reacciones pueden observarse en una elevada proporción de animales.
Czech: Výjimečně může v některých stádech po vakcinaci reagovat velké množství zvířat.
Spanish: Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de edad frente al Circovirus Porcino tipo 2 (PCV2) para reducir la carga viral en sangre y tejidos linfoides, y las lesiones en los tejidos linfoides asociadas con la infección por PCV2, así como para reducir los signos clínicos - incluyendo pérdida de ganancia diaria de peso, y mortalidad asociada con el síndrome multisistémico de emaciación posdestete (PMWS).
Czech: K aktivní imunizaci prasat od 3 týdnů věku proti prasečímu cirkoviru typu 2 (PCV2) k redukci množství viru v krvi a lymfoidních tkáních a k redukci lézí v lymfoidních tkáních způsobených PCV2 infekcí, jakož i zmírnění klinických projevů onemocnění - včetně ztráty denního přírůstku hmotnosti, a mortality související se syndromem multisystémového chřadnutí selat po odstavu (PMWS).
Spanish: Está indicada para estimular una inmunidad activa frente a PCV2 en lechones.
Czech: Je určený k aktivní imunizaci proti PCV2 u selat.
Spanish: Las reacciones tisulares locales en forma de inflamación en el punto de inoculación son muy frecuentes y pueden durar hasta 26 días.
Czech: Velmi často může vakcína vyvolat lokální tkáňové reakce ve formě otoku v místě vpichu, které přetrvávají až 26 dnů.
Spanish: El aumento transitorio de la temperatura corporal (hasta 1,7 ºC) es muy frecuente durante las primeras 24 horas tras la vacunación.
Czech: Během 24 hodin po vakcinaci se velmi často vyskytuje přechodné zvýšení tělesné teploty (max. o 1,7 ºC).
Spanish: 0,1 mg * Unidades de potencia relativa determinadas mediante cuantificación antigénica por ELISA (prueba de potencia in vitro) comparado a una vacuna de referencia.
Czech: * Relativní účinnost stanovená ELISA antigen kvantifikujícím testem (in vitro potency test) ve srovnání s referenční vakcínou
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: a partir de las 3 semanas tras la vacunación.
Czech: Nástup imunity: 3 týdny po vakcinaci.
Spanish: Agitar bien antes de la administración y de forma intermitente durante el proceso de vacunación.
Czech: Před použitím důkladně protřepat a občas během vakcinace.
Spanish: Se recomienda el uso de una jeringa multidosis.
Czech: Je doporučováno používat vícedávkovou injekční stříkačku.
Spanish: PROSPECTO: Suvaxyn PCV suspensión inyectable para cerdos
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Suvaxyn PCV injekční suspenze pro prasata
Spanish: Cada dosis de 2 ml contiene:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Každá dávka (2 ml) obsahuje:
Spanish: Evitar el estrés en los animales antes y después del momento de la vacunación.
Czech: Před a po vakcinaci je nutno zamezit stresování zvířat.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Etiqueta del frasco de 50 y 125 dosis
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Etiketa na lahvi o obsahu 50 a 125 dávek
Spanish: 1,6 ≤ PR* ≤ 5,3
Czech: 1,6 ≤ RP *≤ 5,3
Spanish: 1,6 ≤ PR ≤ 5,3
Czech: 1,6 ≤ RP ≤ 5,3
Spanish: Caja de cartón con 1 frasco de 10 dosis (20 ml), 50 dosis (100 ml) ó 125 dosis (250 ml).
Czech: Papírová krabice s 1 lahví o obsahu 10 dávek (20 ml), 50 dávek (100 ml) nebo 125 dávek (250 ml).
Spanish: Caja de cartón con 10 frascos de 10 dosis (20 ml), 50 dosis (100 ml) ó 125 dosis (250 ml).
Czech: Papírová krabice s 10 lahvemi o obsahu 10 dávek (20 ml), 50 dávek (100 ml) nebo 125 dávek (250 ml).
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja con 10 frascos de 10, 50 ó 125 dosis Caja con 1 frasco de 10, 50 ó 125 dosis
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabice s 10 lahvemi o obsahu 10, 50 nebo 125 dávek Krabice s 1 lahví o obsahu 10, 50 nebo 125 dávek
Spanish: Requisitos específicos de farmacovigilancia:
Czech: D. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Zvláštní farmakovigilanční požadavky:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para cerdos, vacuna viral inactivada.. Código ATC vet: QI09AA07.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro prasatovité - inaktivovaná virová vakcína.
Spanish: Suvaxyn PCV suspensión inyectable para cerdos
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Suvaxyn PCV injekční suspenze pro prasata
Spanish: Inyección intramuscular única en el cuello detrás de la oreja de una dosis (2 ml) a cerdos a partir de los 21 días de edad.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Aplikuje se jedna dávka (2 ml) prasatům od 21 dnů věku intramuskulárně v oblasti krku za uchem.
Spanish: Cerdos (lechones)
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (selata).
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po aplikaci 2násobné dávky nebyly pozorovány žádné jiné nežádoucí účinky než ty, které jsou uvedené v bodě 4.6.
Spanish: Caja con 1 frasco de 10 dosis Caja con 1 frasco de 50 dosis Caja con 1 frasco de 125 dosis
Czech: Krabice s 1 lahví o obsahu 10 dávek Krabice s 1 lahví o obsahu 50 dávek Krabice s 1 lahví o obsahu 125 dávek
Spanish: Sustancia activa:
Czech: Léčivé látky:
Spanish: Adyuvantes:
Czech: Šarže:
Spanish: Caja con 10 frascos de 10 dosis Caja con 10 frascos de 50 dosis Caja con 10 frascos de 125 dosis
Czech: Krabice s 10 láhvemi o obsahu 10 dávek Krabice s 10 láhvemi o obsahu 50 dávek Krabice s 10 láhvemi o obsahu 125 dávek
Spanish: La cepa vacunal es un Circovirus Porcino inactivado recombinante tipo 1 que expresa la proteína ORF2 del Circovirus Porcino tipo 2.
Czech: Vakcinační kmen je inaktivovaný rekombinantní prasečí cirkovirus typu 1 nesoucí protein prasečího cirkoviru typu 2 ORF2.
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Intramuskulární podání
Spanish: No procede.
Czech: Žádná.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: octubre de 2013.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v říjnu 2013.
Spanish: lo que ayuda a los cerdos a protegerse contra la enfermedad.
Czech: To chrání prasata před onemocněním.
Spanish: Por lo general, estos signos clínicos remiten sin necesidad de tratamiento.
Czech: Tyto klinické příznaky obvykle odezní bez nutnosti léčby.
Spanish: Con carácter excepcional, en algunos rebaños una gran parte de los animales puede reaccionar después de la vacunación.
Czech: Výjimečně se mohou v některých stádech po očkování vyskytnout reakce u velké části zvířat.
Spanish: Circovirus porcino recombinante (cpcv) 1-2, inactivado
Czech: rekombinantní prasečí cirkovirus (cpcv) 1-2, inaktivovaný
Spanish: La eficacia de Suvaxyn PCV ha sido analizada en estudios de laboratorio y de campo en un gran número de cerdos.
Czech: Účinnost přípravku Suvaxyn PCV byla zkoumána v laboratorních a terénních studiích na velkém počtu prasat.
Spanish: Las reacciones anafilácticas (alérgicas) son raras pero pueden tener efectos letales.
Czech: Závažné anafylaktické (alergické) reakce jsou méně časté, mohou však být smrtelné.
Spanish: La seguridad de la vacuna ha sido estudiada tanto en condiciones de laboratorio como en condiciones de campo: es muy habitual un incremento temporal de la temperatura corporal (de hasta 1,7ºC) durante las 24 primeras horas después de la vacuna.
Czech: Bezpečnost vakcíny byla zkoumána jak v laboratorních, tak v terénních podmínkách: v průběhu prvních 24 hodin po očkování je velmi časté dočasné zvýšení tělesné teploty (až o 1,7°C).
Spanish: El área de reacciones de los tejidos a escala local es por lo general de un diámetro inferior a los 5 cm, pero en ciertos casos pueden ocurrir hinchazones mayores.
Czech: Rozsah lokální tkáňové reakce je obvykle menší než 5 cm v průměru, ale v některých případech se může vyskytnout i větší otok.
Spanish: Las reacciones de los tejidos a escala local en forma de hinchazón en el lugar de la inyección son muy habituales y pueden durar hasta 26 días.
Czech: Velmi časté jsou i lokální tkáňové reakce ve formě otoku v místě vpichu injekce, které mohou přetrvávat až po dobu 26 dní.