FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un état de léthargie et/ou d'inappétence peut être très rarement observé durant les premières 48 heures après l'injection, selon un rapport de pharmacovigilance postérieur à l'autorisation.
Danish: Sløvhed og/eller mangel på appetit kan observeres meget sjældent i de første 48 timer efter injektion, ifølge rapportering fra bivirkningsobservation.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Danish: Må ikke bruges efter den udløbsdato, der står på etiketten efter UDL.D.
French: La vaccination des lapins induit la production d'anticorps d'inhibition d'hémagglutination, persistant pendant au moins 12 mois.
Danish: Vaccination af kaniner inducerede produktionen af hæmagglutinationsinhiberende antistoffer, der bestod i mindst 12 måneder.
French: EXP {mois/année} À utiliser immédiatement après ouverture.
Danish: {måneder/år} Anvendes straks efter åbning.
French: Il peut apparaître très fréquemment des nodules ou un œdème (< 2 cm) au site d'injection, pouvant durer 24 heures.
Danish: Knuder eller hævelse (<2 cm) kan ofte dannes på injektionsstedet, og disse kan forblive op til 24 timer.
French: Groupe pharmacothérapeutique : vaccins à virus inactivés pour léporidés, vaccins à virus inactivés pour lapins.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverede virale vacciner til leporidae, inaktiveret viral vaccine til kaniner.
French: Les flacons sont scellés par un bouchon en caoutchouc et une capsule aluminium.
Danish: Hætteglassene er lukket med en gummiprop og aluminiumshætte.
French: Lapins
Danish: Rabbits
French: Incompatibilités : Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre dette veterinærlægemiddeler.
French: Adjuvant:
Danish: Adjuvans:
French: Laisser le vaccin atteindre la température ambiante avant emploi.
Danish: Lad vaccinen nå stuetemperatur inden indgivelsen.
French: ESPÈCES CIBLES Lapins
Danish: DYREARTER Kaniner
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : À utiliser immédiatement.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år Opbevaringstid efter anbrud af indre emballage: Anvendes straks
French: Mise en place de l'immunité : 1 semaine Durée de l'immunité : 12 mois selon essai expérimental
Danish: Varighed af immunitet: 12 måneder demonstreret ved "challenge"
French: Même une faible quantité de ce produit (auto)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d'un doigt.
Danish: Selv hvis der er tale om små injicerede mængder, kan uforsætlig injektion af produktet medføre kraftige hævelser, der eksempelvis kan resultere i iskæmisk nekrose og endog tab af en finger.
French: Administrer 1 dose (0,5 ml) de médicament vétérinaire chez des lapins, à partir de l'âge de 30 jours, par injection sous-cutanée sur la paroi thoracique latérale.
Danish: Giv 1 dosis (0,5 ml) af veterinærlægemidlet, til kaniner fra en alder af 30 dage, ved subkutan injektion i den laterale thorax væg.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : -très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) -fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)) -peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)) -rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)) -très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités), y compris les cas isolés)
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
French: Huile minérale : ………………..104,125 mg
Danish: Mineralsk olie: ………………..104,125 mg
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : À utiliser immédiatement
Danish: Opbevaringstid efter anbrud af indre emballage: Anvendes straks
French: Pour l'immunisation active des lapins à partir de l'âge de 30 jours afin de réduire la mortalité causée par le virus de la maladie hémorragique du lapin type 2 (RHDV2).
Danish: Til aktiv immunisering af kaniner fra 30 dages alderen, for at reducere dødelighed forårsaget af kanin hæmoragisk sygdom type 2 virus (RHDV2).
French: Flacons en verre incolore de type I contenant 0,5 ml (1 dose), 5 ml (10 doses) et 20 ml (40 doses).
Danish: Type I-hætteglas af farveløst glas indeholdende 0,5 ml (1 dosis), 5 ml (10 doser) eller 20 ml (40 doser).
French: Le vaccin protège uniquement contre le RHDV2 ; aucune protection croisée contre le RHDV classique n'a été démontrée.
Danish: Der er ikke påvist krydsbeskyttelse mod klassisk RHDV.
French: Tél. : +34 972 430660 Fax.
Danish: Tlf.: +34 972 430660 Fax.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : -très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) -fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) -peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) -rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) -très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) -.
French: Huile minérale………………104,125 mg
Danish: Mineralsk olie…………104,125 mg
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : La vaccination est recommandée dans les zones épidémiologiquement touchées par le RHDV2.
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr: Det anbefales at vaccinere på steder, hvor RHDV2 er epidemiologisk relevant.
French: 1 x 40 doses (20 ml).
Danish: 1 x 40 doser (20 ml).
French: BOÎTE DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Danish: KARTON VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
French: 17170- AMER (Girona) ESPAGNE
Danish: 17170 Amer (Girona) SPANIEN
French: Émulsion blanchâtre.
Danish: Hvidlig emulsion.
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal La vaccination est recommandée dans les zones épidémiologiquement touchées par le RHDV2.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Det anbefales at vaccinere på steder, hvor RHDV2 er epidemiologisk relevant.
French: 10 x 1 dose (0,5 ml).
Danish: 10 x 1 dosis (0,5 ml).
French: 1 x 10 doses (5 ml).
Danish: 1 x 10 doser (5 ml).
French: {MM/AAAA}
Danish: {måneder/år}
French: la Selva, 135 17170- AMER (Girona) ESPAGNE
Danish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANIEN
French: Bien agiter avant administration.
Danish: Omrystes godt før brug.
French: Étui cartonné contenant 1 flacon en verre de 40 doses (20 ml).
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas a 40 doser (20 ml).
French: Nom et adresse du fabricant des principes actifs d'origine biologique
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer)
French: Immunisation active contre la maladie hémorragique du lapin type 2 (RHDV2).
Danish: Til stimulering af immuniteten mod kanin hæmoragisk lidelse type 2 virus (RHDV2).
French: Tηλ: +30 210 4978660
Danish: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: +30 210 4978660
French: Émulsion injectable Émulsion blanchâtre.
Danish: Injektionsvæske, emulsion.
French: Virus de la maladie hémorragique du lapin type 2 (RHDV2) inactivé, souche V-1037 : ……≥ 70 % cELISA40* (*) ≥ 70 % des lapins vaccinés présenteront des titres en anticorps cELISA supérieurs ou égaux à 40.
Danish: Inaktiveret kanin hæmoragisk lidelse type 2 virus (RHDV2), stamme V-1037: ……≥70 % cELISA40* (*) ≥70 % af de vaccinerede kaniner skal opnå en cELISA-antistoftiter på mindst 40.
French: Gestation
Danish: Drægtighed
French: ERAVAC émulsion injectable pour lapins
Danish: ERAVAC injektionsvæske, emulsion til kaniner
French: ERAVAC Émulsion injectable pour lapins
Danish: ERAVAC Injektionsvæske, emulsion til kaniner
French: ERAVAC émulsion injectable pour lapins.
Danish: ERAVAC injektionsvæske, emulsion til kaniner.
French: Étui cartonné contenant 10 flacons en verre de 1 dose (0,5 ml).
Danish: Kartonæske med 10 hætteglas a 1 dosis (0,5 ml).
French: Elimination : lire la notice
Danish: Bortskaffelse: læs indlægssedlen inden brug.
French: Étui cartonné contenant 1 flacon en verre de 10 doses (5 ml).
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas a 10 doser (5 ml).
French: Rappel de vaccination : 9 mois après vaccination.
Danish: Revaccination: 9 måneder efter vaccination.
French: Très fréquent : une augmentation transitoire de la température légèrement au-delà de 40 °C peut être observée entre 2 et 3 jours après la vaccination.
Danish: Meget almindelig: Der kan opstå en forbigående temperaturstigning til lidt over 40 °C mellem to og tre dage efter vaccinationen.
French: Ελλάδα HIPRA EΛΛAΣ A.E.
Danish: HIPRA EΛΛAΣ A.E.
French: À conserver et transporter réfrigéré
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet.
French: Pour l'utilisateur:
Danish: Til brugeren:
French: Très fréquent : il peut apparaître des nodules ou un œdème (< 2 cm) au site d'injection, pouvant durer 24 heures.
Danish: Meget almindelig: Knuder eller hævelse (<2 cm) kan observeres på injektionsstedet, hvilket kan vare i 24 timer.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Danish: {måneder/år} Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
French: Mise en place de l'immunité : 1 semaine Durée de l'immunité : 9 mois selon essai expérimental
Danish: Varighed af immunitet: 9 måneder demonstreret ved "challenge"
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Pour l'utilisateur:
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr:
French: Même une faible quantité de ce produit (auto)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d'un doigt.
Danish: kan uforsætlig injektion af produktet medføre kraftige hævelser, der eksempelvis kan resultere i iskæmisk nekrose og endog tab af en finger.
French: À usage vétérinaire A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
French: Excipient:
Danish: Uforligeligheder:
French: Lot {numéro}
Danish: Ελλάδα
French: Virus de la maladie hémorragique du lapin type 2 (RHDV2) inactivé, souche V-1037 : ……≥ 70 % cELISA40* (*) ≥ 70 % des lapins vaccinés présenteront des titres en anticorps cELISA supérieurs ou égaux à 40.
Danish: Inaktiveret kanin hæmoragisk lidelse type 2 virus (RHDV2), stamme V-1037: ……≥70 % cELISA40*
French: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel: (34) 972 43 06 60
Danish: Tel: (34) 972 43 06 60
French: ≥ 70 % cELISA40* *≥ 70 % des lapins vaccinés présenteront des titres en anticorps cELISA supérieurs ou égaux à 40.
Danish: (*) ≥70 % af de vaccinerede kaniner skal opnå en cELISA-antistoftiter på mindst 40.
French: Numéro AMM UE Nom de fantaisie Dosage
Danish: MF (EU)-nummer
French: Contenu Présentation
Danish: Emballage Indhold Pakningsstørrelse
French: a) Grade 1 :
Danish: a) Grad 1:
French: Elles peuvent apparaître en dépit de l'utilisation d'une prémédication.
Danish: De kan opstå trods anvendelse af præmedicinering.
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite, en particulier lors de la première administration.
Danish: Der kræves nøje overvågning af patienterne, især i løbet af første administration.
French: Dans cette étude, l'expression de l'EGFR n'était pas un critère d'inclusion.
Danish: I dette studie var EGFR-ekspression ikke et inklusionskriterium.
French: Sur le plan microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après ouverture.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet anvendes omgående efter åbningen.
French: Variable/ statistique
Danish: Variable/ statistisk
French: On ne dispose pas de données suffisantes chez la femme enceinte ou qui allaite.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data fra gravide eller ammende kvinder.
French: • difficultés respiratoires importantes se développant rapidement
Danish: • svære vejrtrækningsproblemer, som udvikler sig hurtigt
French: Ces réactions peuvent être de type allergique.
Danish: Sådanne reaktioner kan være af allergisk natur.
French: La durée de perfusion recommandée est de 120 minutes.
Danish: Den anbefalede infusionstid er 120 minutter.
French: Avant la première dose, vous recevrez un médicament antiallergique pour diminuer le risque de réaction allergique.
Danish: Før første dosis får du et lægemiddel mod allergi for at nedsætte risikoen for en allergisk reaktion.
French: Les résultats pharmacocinétiques étaient comparables à ceux constatés chez les adultes.
Danish: De farmakokinetiske resultater var sammenlignelige med resultaterne hos voksne.
French: Compte tenu de ces données et puisqu'aucun examen indépendant des résultats de l'imagerie n'a été mené, les résultats concernant le statut mutationnel sont considérés comme non interprétables.
Danish: På grundlag af disse data, og da der ikke er blevet foretaget en uafhængig kontrol af billeddata, skal resultaterne i forhold til mutationsstatus anses for ikke-fortolkelige.
French: poursuivre la perfusion lentement sous étroite surveillance b) Grade 2 :
Danish: fortsæt langsom infusion under nøje overvågning b) Grad 2:
French: Les patients présentant ces caractéristiques doivent être étroitement surveillés.
Danish: Sådanne patienter skal nøje overvåges.
French: • irritation et rougeur de l'œil
Danish: • irritation og røde øjne
French: 1082 MA Amsterdam Pays-Bas
Danish: 1082 MA Amsterdam Holland
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation sont sous la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser 24 heures entre 2 et 8°C, excepté si l'ouverture a été faite dans des conditions d'asepsie validées et contrôlées.
Danish: Hvis det ikke anvendes omgående, er opbevaringstid og -betingelser før brug brugerens ansvar og overstiger normalt ikke 24 timer ved 2 til 8°C, medmindre pakningen er åbnet under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
French: Toutefois, étant donné qu'il ne contient pas d'agent conservateur antimicrobien ni d'agent bactériostatique, il est prévu pour une utilisation immédiate.
Danish: Da det imidlertid ikke indeholder noget antimikrobielt konserveringsmiddel eller bakteriehæmmende stof, er det beregnet til omgående brug.
French: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Allemagne
Danish: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Tyskland
French: • hémoglobine < 9 g/dL
Danish: • hæmoglobin < 9 g/dl
French: Globalement, aucune différence cliniquement significative n'a été observée selon le sexe.
Danish: Generelt blev der ikke observeret nogen klinisk relevant forskel mellem de to køn.
French: Si ces symptômes apparaissent, informez-en votre médecin dès que possible.
Danish: Hvis disse symptomer opstår, skal du kontakte lægen så hurtigt som muligt.
French: Aucun nouveau signal relatif à l'innocuité n'a été identifié chez les patients pédiatriques, d'après les rapports d'une étude de phase I.
Danish: Ingen nye sikkerhedssignaler blev identificeret hos pædiatriske patienter efter rapporter fra et fase I-studie.
French: La disponibilité d'un matériel de réanimation est impérative.
Danish: Nødudstyr til genoplivning skal være tilgængeligt.
French: Votre médecin décidera si le traitement doit être arrêté.
Danish: Lægen vil afgøre, om behandlingen skal stoppes.
French: Des analyses portant sur la population avec gène RAS de type sauvage seront nécessaires pour pouvoir évaluer ces données de façon appropriée.
Danish: Det er nødvendigt at analysere RAS-vildtype-populationen for at evaluere disse data på passende vis.
French: Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui reconnaissent et se lient spécifiquement à d'autres protéines uniques, appelées antigènes.
Danish: Monoklonale antistoffer er proteiner, som specifikt genkender og binder sig til andre særlige proteiner kaldet antigener.
French: Erbitux est utilisé pour traiter deux types de cancer différents :
Danish: Erbitux bruges i behandlingen af to forskellige former for kræft:
French: Lors de certaines études, une association de ces effets avec un âge ≥ 65 ans ou l'indice de performance a été observée.
Danish: I nogle undersøgelser blev en sammenhæng med alder ≥ 65 år eller performance-status observeret.
French: • douleur dans la poitrine (symptôme d'effets indésirables sur votre cœur) Si ces symptômes apparaissent, parlez-en immédiatement à un médecin.
Danish: • brystsmerter (et symptom på bivirkninger i hjertet) Hvis disse symptomer opstår, skal du omgående tale med lægen.
French: Une supplémentation en électrolytes est recommandée si nécessaire.
Danish: Mætning med elektrolytter anbefales efter behov.
French: Par ailleurs, une hypokaliémie peut également se développer comme conséquence d'une diarrhée.
Danish: Der kan desuden udvikles hypokalæmi som følge af diaré.
French: Votre médecin discutera avec vous des mesures appropriées.
Danish: Din læge vil tale med dig om passende foranstaltninger.
French: Par conséquent, assurez-vous d'avoir également lu la notice des autres médicaments.
Danish: Du bedes derfor sørge for også at læse indlægssedlen til den anden medicin.
French: Globalement, des titres mesurables d'HACAs ont été notés chez 3,4% des patients étudiés, avec des taux d'incidence de 0 % à 9,6 % dans les études effectuées dans l'indication ciblée.
Danish: Generelt blev der set målbare HACA-titrer hos 3,4% af de undersøgte patienter med incidenser i intervallet fra 0% til 9,6% i studiergene med målindikationer.
French: Pour les doses hebdomadaires ultérieures, la durée de perfusion recommandée est de 60 minutes.
Danish: For de følgende ugentlige doser er den anbefalede infusionstid 60 minutter.
French: Ils disparaissent habituellement au cours du temps après la fin du traitement par Erbitux.
Danish: De forsvinder som regel med tiden efter afsluttet Erbitux-behandling.
French: Neutropénie et complications infectieuses associées
Danish: Neutropeni og dermed forbundne infektiøse komplikationer
French: Cette prémédication est recommandée avant toutes les perfusions ultérieures.
Danish: Denne præmedicinering anbefales før alle efterfølgende infusioner.
French: L'EGFR est impliqué dans le développement du fœtus.
Danish: EGFR er involveret i udviklingen af fosteret.
French: Bévacizumab plus FOLFIRI
Danish: Bevacizumab plus FOLFIRI
French: Les gènes RAS constituent l'une des familles d'oncogènes les plus fréquemment activées dans le cadre des cancers humains.
Danish: RAS er en af de hyppigst aktiverede onkogen-familier ved human cancer.
French: Votre médecin discutera avec vous des risques et des bénéfices de l'utilisation d'Erbitux dans ces cas de figure.
Danish: Lægen vil drøfte risici og fordele ved at anvende Erbitux i disse tilfælde.
French: Votre médecin déterminera avec vous si vous avez besoin de mesures préventives ou d'un traitement précoce.
Danish: Din læge vil diskutere med dig, om du har behov for forebyggende eller tidlig behandling.
French: Les données sur l'apparition d'HACAs sont limitées.
Danish: Aktuelle data for udviklingen af HACA er begrænsede.
French: Seule l'étude EMR 62 202-007 n'a pas permis d'analyse post hoc.
Danish: Kun i studie EMR 62 202-007 var det ikke muligt at foretage en post-hoc-analyse.
French: A. FABRICANTS DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS
Danish: A. FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
French: La plupart des réactions cutanées se développent au cours des trois premières semaines de traitement.
Danish: De fleste hudreaktioner udvikles inden for de tre første uger af behandlingen.
French: Chlorure de sodium Glycine
Danish: Natriumchlorid Glycin
French: Le traitement par Erbitux doit alors être arrêté.
Danish: Behandling med Erbitux skal i så fald stoppes.
French: La durée du traitement peut varier selon la maladie, ainsi que d'un sujet à l'autre et votre médecin discutera avec vous de la durée pendant laquelle vous allez recevoir Erbitux.
Danish: Behandlingens varighed kan svinge afhængig af din sygdom samt fra person til person, og lægen vil derfor drøfte med dig, hvor længe du skal have Erbitux.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
French: Maux de tête.
Danish: Hovedpine.
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Erbitux si l'une des informations suivantes ne vous semble pas claire.
Danish: Kontakt lægen, før du bruger Erbitux, hvis nogle af følgende informationer ikke er klare.
French: Le port de lentilles de contact est également un facteur de risque pour les kératites et les ulcérations cornéennes.
Danish: Brug af kontaktlinser er også en risikofaktor for keratitis og ulceration.
French: Élévation des enzymes hépatiques (ASAT, ALAT, PA).
Danish: Stigning i leverenzymniveauer (ASAT, ALAT, AP).
French: Les données d'efficacité générées par cette étude sont résumées dans le tableau suivant :
Danish: Studiets effektdata er resumeret i nedenstående tabel:
French: poursuivre la perfusion lentement et administrer immédiatement un traitement symptomatique c) Grades 3 et 4 :
Danish: fortsæt langsom infusion og behandl omgående symptomer c) Grad 3 og 4:
French: Différentes voies pouvant contribuer au métabolisme des anticorps ont été décrites.
Danish: Der er beskrevet flere veje, som kan være medvirkende til metaboliseringen af antistoffer.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE MM/AAAA
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN MM/ÅÅÅÅ
French: Le traitement peut être réinstauré uniquement si la réaction a régressé au grade 2.
Danish: Behandlingen må først genoptages, når reaktionen er faldet til grad 2.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 29/06/2004 Date du dernier renouvellement : 29/06/2009
Danish: Dato for seneste fornyelse: 29/06/2009
French: Méningite aseptique.
Danish: Aseptisk meningitis.
French: Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez les sujets âgés, cependant l'expérience concernant les sujets de 75 ans ou plus est limitée.
Danish: Der kræves ingen dosisjustering hos ældre patienter, men erfaringer hos patienter over 75 år er begrænsede.
French: Votre médecin déterminera avec vous si vous devez consulter un spécialiste.
Danish: Din læge vil drøfte med dig, om du skal kontakte en specialist.
French: Chez la majorité des patients inclus, l'indice de performance ECOG était ≤ 1.
Danish: Størstedelen af de inkluderede patienter havde en ECOGperformancestatus på ≤ 1.
French: Il est recommandé de prévenir les patients de la possibilité de ce type d'apparition tardive et de leur demander de prévenir leur médecin si des symptômes ou signes d'une réaction liée à la perfusion apparaissent.
Danish: Det anbefales at advare patienterne om muligheden for en sådan forsinket indtræden og at informere dem om at kontakte deres læge, hvis de får symptomer eller tegn på en infusionsrelateret reaktion.