FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kapsler af VEPESID og relaterede navne må kun administreres og monitoreres under opsyn af en kvalificeret læge med erfaring i brugen af antineoplastiske lægemidler (se punkt 4.4).
Finnish: VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnetut kapselit tulee antaa ja niiden käyttöä seurata ainoastaan sellaisen pätevän lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta antineoplastisten lääkevalmisteiden käytöstä (ks. kohta 4.4).
Danish: • prikken eller følelsesløshed i hænder og fødder Sjældne bivirkninger (påvirker mellem 1 ud af 1.000 og 1 ud af 10.000 personer)
Finnish: • kihelmöinti tai tunnottomuus käsissä ja jaloissa Harvinaisia haittavaikutuksia (vaikuttaa yhteen 1 000:sta - yhteen 10 000:sta käyttäjästä):
Danish: Variationskoefficienten er cirka 30 % efter oral administration sammenlignet med 10 % efter intravenøs administration (variabiliteten mellem patienter er tilsvarende efter intravenøs og oral administration, dvs. 30 % til 40 %).
Finnish: Vaihtelun kerroin on noin 30 % suun kautta otettuna verrattuna 10 %:iin suonensisäisen annostuksen jälkeen (potilaiden välinen vaihtelu on yhtäläinen suun kautta otettuna tai suonensisäisesti annettuna eli 30-40 %).
Danish: Der anvendes undertiden en alternativ dosering på 50 mg/m legemsoverflade taget dagligt i 2 til 3 uger.
Finnish: Joskus käytetään vaihtoehtoista annostusta 50 mg/m kehon pinta-ala joka päivä 2-3 viikon ajan.
Danish: I nedenstående paragraffer er forekomsten af bivirkninger, angivet ved den gennemsnitlige procent, afledt fra studier, hvori VEPESID og relaterede navne blev brugt som monoterapi.
Finnish: Alla olevissa kappaleissa haittavaikutusten esiintyvyydet, annettuna keskimääräisinä prosenttilukuina, perustuvat tutkimuksiin, joissa VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnettua lääkettä käytettiin ainoana hoitavana aineena.
Danish: VEPESID og relaterede navne må kun administreres og monitoreres under opsyn af en kvalificeret læge med erfaring i brugen af antineoplastiske lægemidler.
Finnish: VEPESID ja muut kauppanimet tulee antaa ja niiden käyttöä seurata ainoastaan sellaisen pätevän lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta antineoplastisten lääkevalmisteiden käytöstä.
Danish: Kvalme og opkastning er de vigtigste gastrointestinale toksiciteter relateret til etoposid.
Finnish: Pahoinvointi ja oksentelu ovat etoposidin tärkeimmät ruuansulatuselimistön toksisuudet.
Danish: • akut leukæmi
Finnish: • akuutti leukemia
Danish: • forhøjede leverenzymer
Finnish: • maksaentsyymien määrän kasvu
Danish: - Aktivt stof: etoposid.
Finnish: - Vaikuttava aine on etoposidi.
Danish: Følgende hæmatologiske parametre skal måles ved start af behandling og før hver efterfølgende dosis af VEPESID og associerede navne: trombocyttal, hæmoglobin, leukocyttal og differentialtælling.
Finnish: Seuraavat hematologiset arvot tulee mitata hoidon alussa ja ennen jokaista seuraavaa VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnetun lääkkeen annosta: verihiutalemäärä, hemoglobiini, valkosolujen määrä ja niiden differentiaali.
Danish: VEPESID og relaterede navne må ikke anvendes under graviditet medmindre kvindens kliniske tilstand nødvendiggør behandling med etoposid.
Finnish: VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnettua lääkettä ei tule käyttää raskauden aikana, ellei naisen kliininen tila vaadi etoposidihoitoa.
Danish: Nervesystemet almindelig svimmelhed ikke almindelig perifer neuropati sjælden forbigående kortikal blindhed, neurotoksiciteter (f.eks. somnolens og træthed), opticusneuritis, krampeanfald**
Finnish: Hermosto yleinen pyörrytys melko harvinainen perifeerinen neuropatia harvinainen ohimenevä, aivokuoresta johtuva sokeus, neurotoksisuudet (esim. uneliaisuus ja väsymys), optinen neuriitti, kouristuskohtaukset**
Danish: Sikkerheden og virkningen af VEPESID og relaterede navne hos pædiatriske patienter er ikke blevet systematisk undersøgt.
Finnish: VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnetun lääkkeen turvallisuutta ja tehokkuutta pediatrisilla potilailla ei ole tutkittu systemaattisesti.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme ikke kendt infektion
Finnish: Infektiot tuntematon infektio
Danish: [Se bilag I - Skal udfyldes nationalt]
Finnish: [Katso Liite I - Täytetään kansallisesti]
Danish: VEPESID og relaterede navnebruges i behandlingen af visse typer kræft hos voksne:
Finnish: VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnettua lääkettä käytetään tietyntyyppisten syöpien hoitoon aikuisilla:
Danish: Bakterieinfektioner skal bringes under kontrol inden behandling med VEPESID og associerede navne.
Finnish: Bakteerien aiheuttamat tulehdukset tulee hoitaa ennen kuin hoito VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnetulla lääkkeellä aloitetaan.
Danish: Både fertile mandlige og kvindelige patienter skal bruge sikker kontraception (f.eks. barrieremetoden eller kondomer) under behandlingen og i mindst 6 måneder efter ophør af behandlingen med VEPESID og associerede navne.
Finnish: Sekä mies- että naispuolisten, hedelmällisessä iässä olevien potilaiden tulee käyttää tehokasta raskaudenehkäisyä (esim. estomenetelmää tai kondomeja) hoidon aikana ja vähintään kuuden kuukauden ajan VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnetun hoidon lopettamisen jälkeen.
Danish: Et alternativt doseringsskema for kapsler af VEPESID og relaterede navneer 50 mg/m2/dag i 2 til 3 uger med gentagelse af behandlingsserier efter en uges pause eller efter restituering efter myelosuppression.
Finnish: Vaihtoehtoinen annostusaikataulu VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnetuille kapseleille on 50 mg/m2/päivä 2-3 viikon ajan niin, että kuurit toistetaan yhden viikon lepojakson jälkeen tai kun potilas on toipunut myelosuppressiosta.
Danish: Hud og subkutane væv meget almindelig alopeci, pigmentering almindelig kløe, udslæt, nældefeber sjælden radiation recall dermatitis(Betændelse i huden), Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos hyvin yleinen alopesia, pigmentaatio yleinen kutina, ihottuma, urtikaria harvinainen sädehoitoinen dermatiitti, StevensJohnsonin syndrooma, toksinen epidermaalinen nekrolyysi
Danish: Leukopeni og svær leukopeni (under 1.000 celler/mm3) blev observeret hos hhv. 60 % til 91 % og 3 % til 17 % for etoposid.
Finnish: Leukopeniaa ja vakavaa leukopeniaa (alle 1 000 solua/mm3) havaittiin 60-91 %:ssa tapauksista ja vakavaa leukopeniaa 3-17 %:ssa tapauksista etoposidin käytön yhteydessä.
Danish: Der foreligger ikke nogen evidens for andre forskelle i stofskifte og udskillelse af etoposid efter administration af orale kapsler sammenlignet med intravenøs infusion.
Finnish: Näyttöä mistään muista eroista etoposidimetabolian ja erittymisen välillä suun kautta otettavien kapselien annon jälkeen verrattuna suonensisäiseen liuokseen ei ole.
Danish: Alternativt doseringsskema
Finnish: Vaihtoehtoinen annostusaikataulu
Danish: Den almindelige dosis er 100 til 200 mg/m legemsoverflade, dagligt i 5 dage i træk eller 200 mg/m legemsoverflade på dag 1, 3 og 5.
Finnish: Tavallinen annos on 100-200 mg/m kehon pinta-ala, päivittäin viitenä päivänä peräkkäin tai 200 mg/m kehon pinta-ala päivinä 1, 3 ja 5.
Danish: VEPESID og relaterede navne må ikke anvendes under graviditet, medmindre det tydeligt angives af din læge.
Finnish: VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnettuja lääkkeitä ei tule käyttää raskauden aikana, ellei lääkärisi selvästi niin sano.
Danish: Hver kapsel indeholder etoposid 50 mg eller 100 mg som det aktive indholdsstof.
Finnish: Jokainen kapseli sisältää 50 mg tai 100 mg etoposidia vaikuttavana aineena.
Danish: Doser efter startdosen skal justeres, hvis neutrofiltallet er under 500 celler/mm i mere end 5 dage eller er forbundet med feber og infektion, hvis trombocyttallet er under 25.000 celler/mm3, hvis der udvikles toksicitet af grad 3 eller 4, eller hvis renal clearance er under 50 ml/min.
Finnish: Aloitusannosta seuraavia annoksia tulee muuttaa, jos neutrofiilimäärä on alle 500 solua/mm yli viiden päivän ajan tai jos siihen liittyy kuumetta tai tulehduksia, jos verihiutalemäärä 3, jos potilaalle kehittyy luokan 3 tai 4 toksisuus tai jos munuaispuhdistuma on alle 25 000 solua/mm on alle 50 ml/min.
Danish: Hvis du glemmer eller springer en dosis af lægemidlet over, skal du IKKE VÆRE BEKYMRET.
Finnish: Jos tämän lääkkeen annos jää väliin tai unohdat ottaa sen, ÄLÄ HUOLEHDI - ota seuraava annos ajallaan.
Danish: Hver 50 mg kapsel, blød indeholder:
Finnish: Yksi 50 mg pehmeä kapseli sisältää:
Danish: Virkning af etoposid på farmakokinetikken af andre lægemidler
Finnish: Etoposidin vaikutus muiden lääkkeiden farmakokinetiikkaan
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum sjælden interstitiel pneumoni, lungefibrose
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina harvinainen interstitiaalinen pneumoniitti, keuhkofibroosi
Danish: Kapsler af VEPESID og relaterede navneindeholder natriumpropyl-4-hydroxybenzoat og ethylparahydroxybenzoat-natrium, som kan forårsage allergiske reaktioner (muligvis forsinket).
Finnish: VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnetut kapselit sisältävät natriumetyyliparahydroksibentsoaattia ja natriumpropyyliparahydroksibentsoaattia, jotka voivat aiheuttaa (mahdollisesti viivästyneitä) allergisia reaktioita.
Danish: Samtidig administration af antiepileptika og VEPESID og relaterede navne kan medføre reduceret anfaldskontrol som følge af lægemidlernes farmakokinetiske interaktioner.
Finnish: Antiepileptisten lääkkeiden ja VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnetun lääkkeen samanaikainen käyttö voi johtaa kouristuskohtausten hallinnan huonontumiseen lääkkeidenvälisten yhteisvaikutusten takia.
Danish: TEKST PÅ ETIKETTE PÅ YDREKARTON OG FLASKE
Finnish: ULKOPAKKAUKSEN JA PULLON ETIKETTITEKSTI
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet meget almindelig asteni, utilpashed sjælden pyreksi
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat hyvin yleinen astenia, huonovointisuus harvinainen pyreksia
Danish: Hvis du har glemt at tage VEPESID og associerede navne
Finnish: Jos unohdat ottaa VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnetun lääkkeen
Danish: • hudproblemer såsom kløe eller udslæt Ikke almindelige bivirkninger (påvirker mellem 1 ud af 100 og 1 ud af 1.000 personer)
Finnish: • iho-ongelmat, kuten kutina tai ihottuma Melko harvinaisia haittavaikutuksia (vaikuttaa yhteen 100:sta - yhteen 1 000:sta käyttäjästä)
Danish: Hver 100 mg kapsel, blød indeholder:
Finnish: Yksi 100 mg pehmeä kapseli sisältää:
Danish: VEPESID og relaterede navne (se bilag 1) 50 mg kapsel, blød VEPESID og relaterede navne (se bilag 1) 100 mg kapsel, blød [Se bilag I - Skal udfyldes nationalt]
Finnish: VEPESID ja muut kauppanimet (katso Liite 1) 50 mg kapseli, pehmeä VEPESID ja muut kauppanimet (katso Liite 1) 100 mg kapseli, pehmeä [Katso Liite I - Täytetään kansallisesti]
Danish: Anafylaktiske reaktioner, der giver sig udtryk ved kulderystelser, feber, takykardi, bronkospasme, dyspnø og hypotension som kan væreletal, kan forekomme med den første dosis etoposid.
Finnish: Anafylaktisia reaktiota, joihin liittyviä, mahdollisesti kuolemaan johtavia oireita ovat vilunväreet, kuume, takykardia, bronkospasmi, hengenahdistus ja hypotensio, voi tapahtua etoposidin aloitusannoksen jälkeen.
Danish: Variabiliteten i eksponering for den enkelte patient (dvs. mellem cyklusser) er større med oral administration end efter intravenøs administration.
Finnish: Potilaan sisäinen altistumisen vaihtelu (eli syklien välinen vaihtelu) on suurempaa lääkettä annettaessa suun kautta kuin suonensisäisen annostuksen jälkeen.
Danish: I det samme dosisområde tiltager uafhængige af dosen i et dosisområde på 100 til 600 mg/m områderne under kurverne plasmakoncentration vs tid (AUC) og værdierne for den maksimale plasmakoncentration (Cmax) lineært i forhold til dosen.
Finnish: Samalla annosalueella plasmatasojen määrät verrattuna aikakäyriin (AUC) ja plasman enimmäistasoon (Cmax) arvoihin kasvavat lineaarisesti annoksen mukana.
Danish: Hjerte almindelig arytmi, myokardieinfarkt
Finnish: Sydän yleinen arytmia, sydäninfarkti
Danish: Indeholder ethylparahydroxybenzoat-natriumt og natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (se indlægsseddel for yderligere information).
Finnish: Sisältää natriumetyyliparahydroksibentsoaattia ja natriumpropyyliparahydroksibentsoaattia (katso lisätiedot selosteesta).
Danish: Anden enzyminduceret antiepileptisk behandling kan være forbundet med øget clearance af VEPESID og relaterede navne og reduceret effekt.
Finnish: Muut entsyymejä indusoivat antiepilepsiahoidot voivat liittyä kohonneeseen VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnetun lääkkeen puhdistumaan ja vähentyneeseen tehoon.
Danish: Mandlige patienter behandlet med VEPESID og relaterede navne tilrådes ikke at blive far til et barn under behandlingen og i op til 6 måneder efter behandlingen.
Finnish: VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnettua hoitoa saaneita miespuolisia potilaita neuvotaan olemaan siittämättä lasta hoidon aikana ja ainakin kuuteen kuukauteen hoidon lopettamisen jälkeen.
Danish: Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under og i op til 6 måneder efter behandlingen.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee käyttää tehokasta raskaudenestoa hoidon aikana ja enintään kuusi kuukautta sen jälkeen.
Danish: Dosis af VEPESID og relaterede navne kapsler er baseret på den anbefalede intravenøse dosis, når der tages højde for den dosisafhængige biotilgængelighed af VEPESID og associerede navne kapsler.
Finnish: VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnettu annos perustuu suositeltuun suonensisäiseen annostukseen, huomioiden VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnettujen kapseleiden annosriippuvaisen biologisen hyötyosuuden.
Danish: Dosering skal modificeres for at tage højde for de myelosuppressive virkninger af andre lægemidler i kombinationsbehandlingen, eller virkningen af tidligere stråleterapi eller kemoterapi (se pkt.
Finnish: Annosta tulee muuttaa huomioiden muiden yhdistelmähoidossa käytettyjen lääkkeiden myelosuppressiiviset vaikutukset tai aikaisemman sädehoidon tai kemoterapian vaikutukset (ks. kohta 4.4), jotka ovat saattaneet heikentää luuydinreserviä.
Danish: Trombocytopeni og svær trombocytopeni (under 50.000 trombocytter/mm3) blev set hos hhv. 22 % til 41 % og 1 % til 20 % for etoposid.
Finnish: Trombosytopeniaa (alle 50 000 verihiutaletta/mm3) havaittiin 22-41 %:ssa tapauksista ja vakavaa trombosytopeniaa 120 %:ssa tapauksista etoposidin käytön yhteydessä.
Danish: VEPESID og relaterede navne(se bilag I) 50 mg kapsel, blød VEPESID og relaterede navne(se bilag I) 100 mg kapsel, blød
Finnish: VEPESID ja muut kauppanimet (katso Liite I) 50 mg kapseli, pehmeä VEPESID ja muut kauppanimet (katso Liite I) 100 mg kapseli, pehmeä etoposidi
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Blister strip 50 mg og 100 mg
Finnish: Läpipainopakkaus 50 mg ja 100 mg
Danish: Tumorlysesyndrom (undertidenletalt) er indberettet efter brug af etoposid sammen med andre kemoterapimidler (se pkt.
Finnish: Tuumorilyysioireyhtymää (joskus kuolemaan johtavaa) on raportoitu etoposidin käytön jälkeen, kun sitä käytetään yhdessä muiden kemoterapialääkkeiden kanssa (ks. kohta 4.4).
Danish: Den sædvanlige dosis VEPESID og associerede navne, som administreres oralt, er 100 til 200 mg/m2/dag på dag 1 til 5 eller 200 mg/m2/dag på dag 1, 3 og 5 hver 3. til 4. uge i kombination med andre lægemidler, der er godkendt til behandling af den aktuelle sygdom.
Finnish: Tavallinen, suun kautta annettu VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnetun lääkkeen annos on 100200 mg/m2/päivä päivinä 1-5 tai 200 mg/m2/päivä päivinä 1, 3 ja 5 kolmen tai neljän viikon välein yhdessä muiden hoidettavan sairauden hoitoon hyväksyttyjen lääkkeiden kanssa.
Danish: LÆGEMIDDELFORM [Skal udfyldes nationalt]
Finnish: LÄÄKEMUOTO [Täytetään kansallisesti]
Danish: Gennemsnitlig renal clearance af etoposid er 7 til 10 ml/min/m2 eller cirka 35 % af kroppens totale clearance i et dosisområde på 80 til 600 mg/m2.
Finnish: Keskimääräinen etoposidin munuaispuhdistuma on 7-10 ml/min/m tai noin 35 % kehon kokonaispuhdistumasta
Danish: Patienter må ikke begynde en ny behandlingscyklus med VEPESID og associerede navne, hvis neutrofiltallet er under 1.500 celler/mm eller trombocyttallet er under 100.000 celler/mm medmindre det er forårsaget af malign sygdom.
Finnish: Potilaiden ei tule aloittaa uutta hoitosykliä VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnetulla lääkkeellä, jos neutrofiilimäärä on alle 1 500 solua/mm tai jos verihiutalemäärä on alle 100 000/mm 3, ellei tämä johdu pahanlaatuisesta sairaudesta.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage VEPESID og associerede navne
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnettua lääkettä
Danish: Hver kapsel indeholder 100 mg etoposid
Finnish: Yksi kapseli sisältää 100 mg etoposidia
Danish: • 1,22 mg ethylparahydroxybenzoat-natrium (E215) og
Finnish: • 1,22 mg natriumetyyliparahydroksibentsoaattia (E215) ja
Danish: Akutte letale reaktioner relateret til bronkospasme er indberettet med etoposid.
Finnish: Etoposidin käytön yhteydessä on raportoitu akuutteja, kuolemaan johtavia reaktioita, joihin liittyy bronkospasmi.
Danish: Hver blød kapsel indeholder 100 mg etoposid
Finnish: Yksi pehmeä kapseli sisältää 100 mg etoposidia
Danish: • 0,93 mg ethylparahydroxybenzoat-natrium (E215) og
Finnish: • 0,93 mg natriumetyyliparahydroksibentsoaattia (E215) ja
Danish: • leverbeskadigelse (levertoksicitet) Almindelige bivirkninger (påvirker mellem 1 ud af 10 og 1 ud af 100 personer)
Finnish: • maksan vauriot (hepatoksisuus) Yleisiä haittavaikutuksia (vaikuttaa yhteen 10:stä - yhteen 100:sta käyttäjästä):
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af etoposid til gravide kvinder.
Finnish: Etoposidi käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole tietoa tai tietoa on rajoitetusti.
Danish: og relaterede navne skal straks afbrydes og efterfølges af administration af pressorstoffer kortikosteroider, antihistaminer eller volumenekspandere efter lægens skøn.
Finnish: VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnettu lääkehoito tulee lopettaa välittömästi, jonka jälkeen oireita hoidetaan antamalla verenpainetta nostavia aineita, kortikosteroideja, antihistamiineja tai plasmalaajentajia lääkärin harkinnan mukaisesti.
Danish: VEPESID og relaterede navne må ikke administreres til patienter med neutrofiltal under 1.500 celler/mm eller trombocyttal under 100.000 celler/mm 3, medmindre det er forårsaget af malign sygdom.
Finnish: VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnettua lääkettä ei tule antaa potilaille, joiden neutrofiilimäärä on alle 1 500 solua/mm tai jos verihiutalemäärä on alle 100 000/mm 3, ellei tämä johdu pahanlaatuisesta sairaudesta.
Danish: Den sædvanlige dosis VEPESID og associerede navne, som administreres oralt, er 100 til 200 mg/m2/dag på dag 1 til 5 eller 200 mg/m2/dag på dag 1, 3 og 5 hver 3. til 4. uge.
Finnish: Tavallinen, suun kautta annettu VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnetun lääkkeen annos on 100200 mg/m2/päivä päivinä 1-5 tai 200 mg/m2/päivä päivinä 1, 3 ja 5 kolmen tai neljän viikon välein.
Danish: - hvis du er allergisk over for etoposid eller et af de øvrige indholdsstoffer i lægemidlet (angivet i pkt.
Finnish: - jos olet allerginen etoposidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulle on hiljattain annettu eläviä, heikennettyjä viruksia sisältävää rokotetta, mukaan lukien keltakuumerokotetta
Danish: Når formålet er helbredelse, skal den intravenøse formulering anvendes (se pkt.
Finnish: Suonensisäistä lääkemuotoa tulee käyttää tarkoituksen ollessa hoitava (ks. kohta 5.2).
Danish: Andre bivirkninger erfaret med VEPESID og associerede navne, som er:
Finnish: Muita VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnetun lääkkeen käytön yhteydessä esiintyneitä haittavaikutuksia ovat:
Danish: VEPESID og relaterede navne50 mg bløde kapsler VEPESID og relaterede navne100 mg bløde kapsler [Se bilag I - Skal udfyldes nationalt]
Finnish: VEPESID ja muut kauppanimet 50 mg pehmeä kapseli VEPESID ja muut kauppanimet 100 mg pehmeä kapseli [Katso Liite I - Täytetään kansallisesti] etoposidi
Danish: På baggrund af mutageniciteten af etoposid skal både mandlige og kvindelige patienter bruge sikker kontraceptionn under behandlingen og i op til 6 måneder efter behandlingsophør (se pkt.
Finnish: Etoposidin mutageenisuuden huomioiden sekä nais- että miespuolisten potilaiden tulee käyttää tehokasta ehkäisymenetelmää hoidon aikana ja enintään kuusi kuukautta sen lopettamisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Danish: 4.4) med letal udgang er indberettet efter administration af etoposid.
Finnish: Kuolemaan johtavaa myelosuppressiota (ks. kohta 4.4) on raportoitu etoposidin antamisen jälkeen.
Danish: VEPESID og relaterede navneer indiceret til behandling af platinresistent/refraktær epitelial kræft i æggestokkene hos voksne.
Finnish: VEPESID ja muut kauppanimet on tarkoitettu käytettäväksi platinaresistentin/refraktaarisen, epiteliaalisen munasarjasyövän hoidossa aikuisilla.
Danish: • 0,47 mg natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E217).
Finnish: • 0,47 mg natriumpropyyliparahydroksibentsoaattia (E217).
Danish: Kontakt lægen, før du tager VEPESID og associerede navne
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa ennen VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnetun lääkkeen ottamista,
Danish: Du må ikke åbne blister, hvis der er tegn på lækage fra kapsler.
Finnish: Älä avaa läpipainopakkausta, jossa näkyy merkkejä kapselin vuotamisesta.
Danish: 4.4), som kan have kompromitteret knoglemarvsreserverne.Dosis, som følger efter den initiale dosis, skal justeres, hvis neutrofiltallet er under 500 celler/mm3 i mere end 5 dage.
Finnish: Ensimmäistä annosta seuraavia annoksia tulee muuttaa, jos neutrofiilimäärä on alle 500 solua/mm3 yli viiden päivän ajan.
Danish: Lavpunkter har tendens til at forekomme tidligere med intravenøs administration sammenlignet med oral administration.
Finnish: Alhaisimmat arvot esiintyvät yleensä aikaisemmin suonensisäisesti annetun lääkkeen yhteydessä kuin suun kautta otetun lääkkeen yhteydessä.
Danish: VEPESID og relaterede navne indeholder ethylparahydroxybenzoat-natrium og natriumpropyl-4hydroxybenzoat.
Finnish: VEPESID ja muut kauppanimet sisältää natriumetyyliparahydroksibentsoaattia ja natriumpropyyliparahydroksibentsoaattia.
Danish: • 0,61 mg natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E217).
Finnish: • 0,61 mg natriumpropyyliparahydroksibentsoaattia (E217).
Danish: Der er risiko for alvorlige bivirkninger fra VEPESID og relaterede navne hos spædbørn, som ammes.
Finnish: On olemassa riski imeväisten vakavista haittavaikutuksista VEPESIDja muilla kauppanimillä tunnetun lääkkeen takia.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder 50 mg etoposid
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kapseli sisältää 50 mg etoposidia
Danish: VEPESID og relaterede navneindeholder
Finnish: VEPESID ja muut kauppanimet sisältää
Danish: Samlede doser på 2,4 g/m2 til 3,5 g/m2 administreret intravenøst over tre dage har resulteret i alvorlig mucositis og myelotoksicitet.
Finnish: - 3,5 g/m annokset ovat johtaneet vakavaan mukosiittiin ja myelotoksisuuteen.
Danish: • almindelig utilpashed (har det dårligt)
Finnish: • yleinen huono olo
Danish: Opfølgende doser skal justeres, hvis der forekommer grad 3 eller 4 toksiciteter, eller hvis renal kreatinin clearance er under 50 ml/min.
Finnish: toksisuuden tapauksessa tai jos munuaisten kreatiniinipuhdistuma on alle 50 ml/min.
Danish: Tag ikke VEPESID og associerede navne:
Finnish: Älä ota VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnettua lääkettä
Danish: En oral dosis på 100 mg vil være sammenlignelig med en intravenøs dosis på 75 mg; en oral dosis på 400 mg vil være sammenlignelig med en intravenøs dosis på 200 mg. Variabiliteten i eksponering for den enkelte patient (dvs. mellem cyklusser) er større med oral administration end efter intravenøs administration (se punkt 4.4 og 5.2).
Finnish: Suun kautta annettu 100 mg annos vastaa 75 mg suonensisäistä annosta; suun kautta annettu 400 mg annos vastaa 200 mg suonensisäistä annosta.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.
Finnish: Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Danish: Du må ikke åbne <blister> <flasker>, hvis der er tegn på lækage fra kapsler.
Finnish: Älä avaa <läpipainopakkausta> <pulloa>, jossa näkyy merkkejä kapselin vuotamisesta.