FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Seuls les oiseaux sans anticorps dirigés contre M. synoviae (MS) doivent être vaccinés.
Spanish: • Únicamente se vacunará a los pollos que no tengan anticuerpos contra MS (M. synoviae).
French: À conserver congelé à une température inférieure à -70° C pendant un maximum de 4 ans.
Spanish: Conservar congelado a menos de -70°C durante un máximo de 4 años.
French: Vaccin MS-H Collyre en suspension
Spanish: Vacuna MS-H, colirio en suspensión
French: Lorsque des antibiotiques sont nécessaires, utiliser de préférence des agents ne présentant pas d'activité anti-mycoplasme, comme la pénicilline, l'amoxicilline ou la néomycine.
Spanish: Cuando tengan que administrarse antibióticos, deberá darse preferencia a los fármacos que no tengan actividad antimicoplasma, como penicilina, amoxicilina o neomicina, pero no se administrarán durante las 2 semanas siguientes a la vacunación.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) du(es) principe actif(s) d'origine biologique
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia activa biológica
French: La distinction entre les souches de M. synoviae rencontrées sur le terrain et la souche contenue dans le vaccin peu se faire à l'aide de la classification de Hammond ou du test de fusion haute résolution (HRM: High Resolution Melt) par un laboratoire d'analyse.
Spanish: Es posible distinguir entre las cepas de campo y la cepa vacunal de M. synoviae mediante la clasificación de Hammond o con un análisis de fusión de alta resolución (HRM) realizado en un laboratorio.
French: • La souche du vaccin peut se transmettre des oiseaux vaccinés à des oiseaux non vaccinés, y compris à des espèces sauvages.
Spanish: • La cepa de la vacuna puede propagarse de las aves vacunadas a las demás, incluso a las especies salvajes, y durante toda la vida del ave vacunada.
French: Seuls les oiseaux sans anticorps dirigés contre M. synoviae doivent être vaccinés.
Spanish: Únicamente se vacunará a las aves que no tengan anticuerpos contra M. synoviae.
French: • L'infection par M. synoviae induit une réponse passagère de production d'anticorps contre Mycoplasma gallisepticum.
Spanish: • La infección por M. synoviae induce una respuesta de anticuerpos positiva transitoria a Mycoplasma gallisepticum.
French: Après la sortie du congélateur, une conservation de courte durée supplémentaire est permise à une température égale ou inférieure à -18° C pendant 4 semaines au plus.
Spanish: Después de la ultracongelación, se permite la conservación del medicamento a corto plazo a -18°C o menos durante un máximo de 4 semanas.
French: A. FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
French: • Il convient de rechercher au préalable une infection par M. synoviae chez les poulets.
Spanish: • En primer lugar tendrá que comprobarse si las pollitas presentan infección por M. synoviae.
French: L'infection par M. synoviae induit une réponse passagère de production d'anticorps contre Mycoplasma gallisepticum.
Spanish: La infección por M. synoviae induce una respuesta de anticuerpos positiva transitoria al Mycoplasma gallisepticum.
French: La souche du vaccin peut se transmettre des oiseaux vaccinés à des oiseaux non vaccinés, y compris à des espèces sauvages.
Spanish: La cepa vacunal puede propagarse de las aves vacunadas a las demás, incluso a las especies salvajes, y durante toda la vida del ave vacunada.
French: Il convient de rechercher au préalable une infection par M. synoviae chez les poulets.
Spanish: En primer lugar tendrá que comprobarse si las pollitas presentan infección por M. synoviae.
French: Suspension translucide de couleur rouge orangé à jaune paille.
Spanish: Colirio en suspensión Suspensión translúcida entre naranja rojiza y pajiza.
French: NOTICE Vaccin MS-H Collyre en suspension
Spanish: PROSPECTO: Vacuna MS-H, colirio en suspensión
French: Substance active:
Spanish: Otros componentes:
French: Mycoplasma synoviae souche MS-H vivante, atténuée thermosensible, titrant 105.7 UCC* au minimum * unités de changement de couleur
Spanish: Una dosis (30 µl) contiene: Mycoplasma synoviae vivo atenuado termosensible, cepa MS-H, mínimo 105,7 UCC*
French: Dernière mise à jour du présent résumé: mars 2016.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: marzo de 2016.
French: La protection débute quatre semaines après la vaccination.
Spanish: La protección se inicia cuatro semanas después de la vacunación.
French: L'étude de terrain n'a pas apporté d'information supplémentaire.
Spanish: El estudio de campo no aportó ninguna información adicional.
French: La société a présenté des données d'études menées en laboratoire et d'une étude de terrain.
Spanish: La empresa presentó datos de estudios de laboratorio y de un estudio de campo.
French: Le vaccin n'a pas d'effet indésirable connu.
Spanish: La vacuna no tiene efectos secundarios conocidos.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les poules en période de ponte, ni durant les cinq semaines qui précèdent le début de la période de ponte.
Spanish: No debe utilizarse en aves durante la puesta ni en las cinco semanas anteriores al inicio del período de puesta.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour le vaccin MS-H, le 14 juin 2011.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento vacuna MS-H el 14 de junio de 2011.
French: «Atténuée» signifie que la souche a d'abord été affaiblie, de façon à ne pas provoquer de maladie.
Spanish: «Atenuada» significa que la cepa ha sido debilitada primero, para que no pueda causar la enfermedad.
French: Quel est le temps d'attente chez les animaux producteurs d'aliments?
Spanish: ¿Cuál es el periodo de espera en los animales destinados al consumo?
French: L'ensemble du troupeau doit être vacciné en même temps.
Spanish: Deberá vacunarse a todas las aves de la granja al mismo tiempo.
French: L'EPAR complet relatif au vaccin MS-H est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de vacuna MS-H puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation de ce médicament vétérinaire à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'Union européenne (UE) ainsi que ses conditions d'utilisation.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento veterinario y recomendado su autorización en la Unión Europea (UE) y sus condiciones de uso.
French: La protection contre les lésions des sacs aériens dure 40 semaines, tandis que la protection contre la formation de coquilles anormales est inconnue.
Spanish: la protección contra las lesiones en los sacos aéreos dura 40 semanas, pero se desconoce la duración de la protección contra las anomalías en la formación de cáscara.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif au vaccin MS-H.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de MS-H Vaccine.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices du vaccin MS-H sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de la vacuna MS-H son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
French: La personne qui administre le vaccin doit porter un équipement de protection consistant en des gants et des lunettes de sécurité, afin d'éviter les lésions cutanées et oculaires susceptibles de survenir lors de la manipulation du flacon gelé contenant le vaccin.
Spanish: La persona que administre la vacuna deberá llevar equipo de protección, consistente en guantes y gafas de seguridad para evitar las lesiones cutáneas o oculares que pueden ocurrir al manipular el envase de la vacuna, que está congelada.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser le vaccin MS-H.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar MS-H Vaccine.
French: Le vaccin MS-H, comme tous les vaccins, agit en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) comment se défendre contre une maladie.
Spanish: La vacuna MS-H, como todas las vacunas, actúa «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse contra una enfermedad.
French: Cette bactérie provoque des infections chez les oiseaux, en général au niveau des poumons et des «sacs aériens», les sacs spécialisés présents dans le corps des oiseaux servant à stocker l'air pendant la respiration.
Spanish: Esta bacteria causa infecciones en aves, generalmente en los pulmones y los «sacos aéreos», las bolsas especializadas en el interior del cuerpo del ave donde se almacena aire durante la respiración.
French: En cas d'éclaboussures accidentelles du vaccin sur le visage et dans les yeux, laver abondamment le visage et les yeux à l'eau.
Spanish: Si la vacuna salpica accidentalmente el rostro o los ojos, la persona deberá lavarse bien con agua.
French: Lorsque le vaccin MS-H est administré aux poulets, le système immunitaire reconnaît la souche affaiblie comme étant «étrangère» et produit des défenses dirigées contre elle.
Spanish: Cuando la vacuna MS-H se administra a los pollos, el sistema inmunitario reconoce la cepa debilitada como «extraña» y fabrica defensas contra ella.
French: Le temps d'attente pour le vaccin MS-H pour la viande et les œufs est de zéro jour.
Spanish: El tiempo de espera de la vacuna MS-H es de cero días para la carne y los huevos.
French: Autres informations relatives au vaccin MS-H:
Spanish: Otras informaciones sobre la vacuna MS-H:
French: Les études de laboratoire incluaient un modèle de provocation d'infection par Mycoplasma synoviae, ainsi qu'une étude visant à déterminer l'effet de la vaccination sur les anomalies des coquilles.
Spanish: Los estudios de laboratorio incluyeron un modelo de infección provocada con Mycoplasma synoviae, así como un estudio en el que se evaluó el efecto de la vacunación en las anomalías en la formación de la cáscara.
French: L'infection par Mycoplasma synoviae peut provoquer des difficultés respiratoires et est également associée à une mauvaise qualité de la coquille des œufs.
Spanish: La infección por Mycoplasma synoviae se asocia con dificultad para respirar y también con una mala calidad de la cáscara.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par le vaccin MS-H, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con MS-H Vaccine, el propietario o cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
French: Le vaccin MS-H contient une souche vivante atténuée de Mycoplasma synoviae.
Spanish: La vacuna MS-H contiene una cepa viva atenuada de Mycoplasma synoviae.
French: Le vaccin MS-H est un vaccin utilisé chez les poulets à partir de l'âge de cinq semaines pour les protéger contre Mycoplasma synoviae.
Spanish: La vacuna MS-H Vaccine se utiliza en pollos a partir de las 5 semanas de edad para protegerles frente al Mycoplasma synoviae.
French: Les études de laboratoire ont montré que le vaccin MS-H réduit les lésions des sacs aériens et diminue le nombre d'œufs à coquilles anormales.
Spanish: Los estudios de laboratorio revelaron que la vacuna MS-H reduce las lesiones de los sacos aéreos y el número de huevos con anomalías en la formación de la cáscara.
French: Le vaccin MS-H est administré à raison d'une goutte dans un œil.
Spanish: La vacuna MS-H se administra en forma de una gota de colirio en un ojo.
French: Par la suite, lorsque les animaux seront exposés à Mycoplasma synoviae, le système immunitaire sera capable de répondre plus rapidement, ce qui contribuera à assurer une protection contre la maladie.
Spanish: En el futuro, si el animal se ve expuesto al Mycoplasma synoviae, su sistema inmunitario podrá responder más rápidamente.
French: L'étude de terrain a porté sur la manière dont les poulets vaccinés réagissaient lorsqu'ils étaient placés dans des troupeaux ayant des antécédents d'infection par Mycoplasma synoviae.
Spanish: El estudio de campo se centró en la respuesta de los pollos vacunados cuando se les trasladaba a granjas con antecedentes de infección por Mycoplasma synoviae.
French: Le vaccin MS-H est utilisé chez les jeunes poulets élevés pour produire des œufs de poulets de chair (pour la production de viande) et de poules pondeuses (pour la production d'œufs), afin de réduire les lésions des sacs aériens et de diminuer le nombre d'œufs présentant une coquille anormale.
Spanish: La vacuna MS-H se utiliza para la inmunización de futuros pollos reproductores de engorde (producción de carne) y futuras gallinas ponedoras (producción de huevos) para reducir las lesiones de los sacos aéreos y el número de huevos con anomalías en la formación de cáscara.
French: Vaccin MS-H
Spanish: Vacuna MS-H
French: Quels sont les bénéfices du vaccin MS-H démontrés au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener la vacuna MS-H en los estudios realizados?
French: Le vaccin MS-H est disponible sous la forme de gouttes oculaires et n'est délivré que sur ordonnance.
Spanish: La vacuna MS-H está disponible en forma de comprimidos y solo podrá dispensarse con receta médica.
French: Vaccin contre Mycoplasma synoviae souche MS-H (vivant atténué)
Spanish: Vacuna MS-H, cepa del Mycoplasma synoviae (viva atenuada)
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation du vaccin MS-H?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a la vacuna MS-H?
French: Pourquoi le vaccin MS-H est-il approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado la vacuna MS-H?
French: Qu'est-ce que le vaccin MS-H et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es MS-H Vaccine y para qué se utiliza?
French: Comment le vaccin MS-H agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa la vacuna MS-H?
French: Comment le vaccin MS-H est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa la vacuna MS-H?
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Mulpleo, le 18 février 2019.
Spanish: Mulpleo ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 18 de febrero de 2019.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Mulpleo sont surveillées en permanence.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Mulpleo se controlan de forma continua.
French: Des effets similaires ont été observés chez les patients sous placebo.
Spanish: Se observaron unos efectos similares en los pacientes tratados con placebo.
French: Des informations sur Mulpleo sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Mulpleo en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
French: Autres informations relatives à Mulpleo:
Spanish: Otras informaciones sobre Mulpleo
French: Le traitement par Mulpleo doit commencer au moins huit jours avant la procédure et la dose recommandée est de 1 comprimé par jour pendant sept jours.
Spanish: El tratamiento con Mulpleo debe iniciarse al menos 8 días antes del procedimiento y la dosis recomendada es de 1 comprimido diario durante 7 días.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Mulpleo?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Mulpleo?
French: Pourquoi Mulpleo est-il autorisé dans l'UE?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Mulpleo en la UE?
French: 1 Précédemment connu sous l'appellation Lusutrombopag Shionogi.
Spanish: 1 Anteriormente conocido como Lusutrombopag Shionogi.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Mulpleo sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Mulpleo son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Mulpleo, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el uso de Mulpleo, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
French: Qu'est-ce que Mulpleo et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Mulpleo y para qué se utiliza?
French: Les effets indésirables rapportés avec Mulpleo sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Mulpleo son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Mulpleo ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Mulpleo se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
French: Mulpleo contient la substance active lusutrombopag.
Spanish: Mulpleo contiene el principio activo lusutrombopag.
French: On estime que les effets indésirables observés lors des études découlent de l'état de santé des patients et de la nature de la procédure invasive pour laquelle Mulpleo a été utilisé.
Spanish: Se cree que los efectos adversos que se produjeron en los estudios se deben a la enfermedad de los pacientes y a la naturaleza del procedimiento invasivo para el que se utilizó Mulpleo.
French: Mulpleo est disponible sous forme de comprimés de 3 mg.
Spanish: Mulpleo se presenta en comprimidos de 3 mg.
French: Quels sont les bénéfices de Mulpleo démontrés au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Mulpleo en los estudios realizados?
French: Le médicament est destiné à être utilisé chez des patients soumis à une procédure invasive (une procédure médicale impliquant une incision ou une perforation de la peau, ou l'insertion d'instruments dans le corps).
Spanish: El medicamento está indicado en pacientes que deben someterse a un procedimiento invasivo (un procedimiento médico que conlleve la realización de cortes o perforaciones de la piel o la introducción de instrumentos en el cuerpo).
French: La substance active de Mulpleo, le lusutrombopag, se fixe aux mêmes récepteurs que la thrombopoïétine, contribuant ainsi à augmenter le nombre de plaquettes.
Spanish: El principio activo de Mulpleo, el lusutrombopag, se une a los mismos receptores que la trombopoyetina, lo que contribuye a aumentar el número de plaquetas.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Mulpleo?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Mulpleo?
French: Des études ont montré que la prise de Mulpleo augmente le nombre de plaquettes, réduisant ainsi le risque de saignement excessif au cours ou à l'issue d'une procédure invasive, ainsi que la nécessité de recourir à une transfusion de plaquettes.
Spanish: Los estudios han revelado que Mulpleo aumenta la cifra de plaquetas, reduciendo así el riesgo de hemorragia excesiva durante o después de un procedimiento invasivo y la necesidad de transfundir plaquetas.
French: Comment Mulpleo agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Mulpleo?
French: Mulpleo est un médicament utilisé pour prévenir les saignements excessifs chez les adultes souffrant de thrombocytopénie due à une maladie hépatique chronique.
Spanish: Mulpleo es un medicamento utilizado para prevenir la hemorragia excesiva en adultos con trombocitopenia debida a enfermedad hepática de larga duración.
French: Les effets indésirables survenus dans les études auxquelles participaient des patients sous Mulpleo ont été les suivants: maux de tête, nausées (envie de vomir), thrombose de la veine porte (une obstruction du vaisseau sanguin qui achemine le sang des intestins au foie) et éruption cutanée.
Spanish: Los efectos adversos que se observaron en los estudios con pacientes tratados con Mulpleo fueron dolor de cabeza, náuseas, trombosis de la vena porta (obstrucción del vaso sanguíneo que lleva sangre del intestino al hígado) y erupción cutánea.
French: Les patients atteints de thrombocytopénie présentent un nombre réduit de plaquettes (composants du sang qui l'aident à coaguler), ce qui peut provoquer des saignements excessifs.
Spanish: Los pacientes con trombocitopenia tienen un número reducido de plaquetas (los componentes de la sangre que intervienen en la coagulación), por lo que pueden experimentar hemorragias excesivas.
French: La seconde étude, qui portait sur 215 adultes, a montré que chez 65 % des patients qui prenaient Mulpleo, la procédure ne nécessitait pas de transfusion de plaquettes préalable, alors que seuls 29 % des patients sous placebo se trouvaient dans ce cas.
Spanish: En el segundo estudio, en el que participaron 215 adultos, se observó que el 65 % de los pacientes que tomaron Mulpleo no necesitaron transfusiones de plaquetas antes del procedimiento, en comparación con el 29 % de los que recibieron placebo.
French: Aperçu de Mulpleo et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Spanish: Información general sobre Mulpleo y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
French: La première étude, qui portait sur 96 adultes, a montré que chez 79 % des patients qui prenaient Mulpleo, la procédure ne nécessitait pas de transfusion de plaquettes préalable, alors que seuls 13 % des patients sous placebo (un traitement fictif) se trouvaient dans ce cas.
Spanish: El primer estudio, en el que participaron 96 adultos, reveló que el 79 % de los pacientes que tomaron Mulpleo no necesitaron transfusiones de plaquetas antes del procedimiento, en comparación con el 13 % de los que recibieron placebo (un tratamiento ficticio).
French: Dans le corps, une hormone appelée «thrombopoïétine» stimule la production de plaquettes en se fixant à certains récepteurs (cibles) dans la moelle osseuse.
Spanish: En el organismo existe una hormona denominada trombopoyetina que estimula la fabricación de plaquetas uniéndose a sus receptores (dianas) de la médula ósea.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Mulpleo, voir la notice.
Spanish: Para más información sobre los efectos adversos y las restricciones de Mulpleo, consultar el prospecto.
French: Dans deux études principales portant sur des adultes qui présentaient de faibles taux de plaquettes dus à une maladie hépatique chronique, l'administration de Mulpleo a permis d'augmenter le nombre de plaquettes préalablement à une procédure invasive, et de réduire ainsi la nécessité de transfusions.
Spanish: En dos estudios principales en los que participaron adultos con cifras bajas de plaquetas por hepatopatía de larga evolución, Mulpleo aumentó la cifra de plaquetas antes de un procedimiento invasivo y redujo la necesidad de transfusiones.
French: Comment Mulpleo est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Mulpleo?
French: EU/1/18/1348
Spanish: EU/1/18/1348 Mulpleo
French: Plaquette (OPA/aluminium/PVC/ aluminium)
Spanish: Vía oral blíster (OPA/alu/PVC/alu)
French: Mulpleo
Spanish: Dosis
French: L'intervention invasive était réalisée entre les jours 9 et 14.
Spanish: Se realizó el procedimiento invasivo entre los días 9 y 14.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/18/1348
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/18/1348