FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Mais informações sobre designações órfãs podem ser encontradas no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations.
Croatian: Više informacija o statusu lijeka za rijetku bolest nalazi se na internetskim stranicama Europske agencije za lijekove ema.europa.eu/medicines/human/orphandesignations.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Luxturna são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Luxturna nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Portuguese: Outras informações sobre Luxturna
Croatian: Ostale informacije o lijeku Luxturna
Portuguese: A empresa que comercializa Luxturna implementará um programa educacional e preparará material educacional destinado a médicos e farmacêuticos que se espera venham a utilizar e manusear Luxturna, a fim de assegurar a correta utilização do medicamento e minimizar os riscos associados ao medicamento e à sua administração.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Luxturna u promet uspostavit će edukacijski program i pripremiti materijal za obuku namijenjen liječnicima i ljekarnicima od kojih se očekuje da će upotrebljavati i rukovati lijekom Luxturna kako bi se osigurala ispravna uporaba lijeka i smanjili rizici povezni s primjenom i davanjem lijeka.
Portuguese: Além disso, a empresa terá de acompanhar todos os doentes que receberam Luxturna nos estudos principais durante 15 anos, a fim de caracterizar a eficácia e a segurança de longo prazo do medicamento, e criar um registo para recolher dados de segurança de longo prazo em doentes tratados com Luxturna.
Croatian: Osim toga, tvrtka će morati nastaviti pratiti sve bolesnike koji su primili lijek Luxturna u okviru glavnih ispitivanja tijekom 15 godina kako bi se odredila dugoročna učinkovitost i sigurnost primjene lijeka te uspostavio registar za prikupljanje podataka o dugoročnoj sigurnosti primjene u bolesnika liječenih lijekom Luxturna.
Portuguese: Luxturna só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um cirurgião com experiência na realização da cirurgia ocular.
Croatian: Lijek Luxturna izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti kirurg iskusan u izvođenju operacije oka.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Luxturna (que podem afetar mais de 1 em cada 20 pessoas) são hiperemia conjuntival (aumento do fornecimento de sangue para o olho, o que provoca vermelhidão no olho), cataratas (turvação do cristalino do olho) e aumento da pressão no interior do olho.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Luxturna (koje se mogu javiti u više od 1 na 20 osoba) jesu hiperemija konjunktive (povećani dotok krvi u oko, što uzrokuje crvenilo oka), katarakta (zamućenje leća oka) i povišeni tlak unutar oka.
Portuguese: Como funciona Luxturna?
Croatian: Kako djeluje Luxturna?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Luxturna?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Luxturna?
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o desempenho dos doentes num teste de mobilidade, onde era necessário percorrer um trajeto com curvas e obstáculos sob várias definições de luz.
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti bila je uspješnost bolesnika na testu mobilnosti gdje se od njih tražilo da se kreću određenom rutom na kojoj je bilo zavoja i prepreka, pri različitim razinama osvjetljenja okoline.
Portuguese: Após um ano de tratamento, os doentes tratados com Luxturna melhoraram a sua pontuação em 1,8 pontos, ao passo que os doentes que não receberam Luxturna melhoraram a sua pontuação em 0,2 pontos, o que significa que os doentes tratados com Luxturna conseguiram movimentar-se melhor ao longo do trajeto.
Croatian: Nakon godinu dana liječenja, bolesnici koji su primali lijek Luxturna poboljšali su svoj rezultat za 1,8 bodova, dok su bolesnici koji nisu primali lijek Luxturna poboljšali svoj rezultat za 0,2 boda.
Portuguese: Luxturna contém a substância ativa voretigene neparvovec e é um tipo de medicamento de terapia avançada denominado medicamento de terapia genética.
Croatian: Lijek Luxturna sadržava djelatnu tvar voretigen neparvovek i vrsta je lijeka za naprednu terapiju koji se naziva „lijek za gensku terapiju".
Portuguese: O gene RPE65 é responsável pela produção de uma enzima denominada isomerase retinol all-trans, que é necessária para o funcionamento normal das células da retina.
Croatian: Gen RPE65 odgovoran je za proizvodnju enzima sav-trans-retinil izomeraze, koji je neophodan za normalno funkcioniranje stanica mrežnice.
Portuguese: Porque está Luxturna autorizado na UE?
Croatian: Zašto je lijek Luxturna odobren u EU-u?
Portuguese: Luxturna é um medicamento utilizado no tratamento de adultos e crianças com perda de visão devido a distrofia da retina hereditária, uma doença genética rara da retina (a membrana sensível à luz no fundo do olho).
Croatian: Luxturna je lijek koji se primjenjuje za liječenje odraslih osoba i djece s gubitkom vida uzrokovanim nasljednom retinalnom distrofijom, rijetkim genetskim poremećajem mrežnice (opne osjetljive na svjetlost koja se nalazi u stražnjem dijelu oka).
Portuguese: Quando Luxturna é injetado no olho, o vírus transporta o gene RPE65 para as células da retina e permite-lhes produzir a enzima em falta.
Croatian: Kada se lijek Luxterna ubrizga u oko, virus prenosi gen RPE65 u stanice mrežnice i omogućuje im da proizvode enzim koji nedostaje.
Portuguese: Um resumo sobre Luxturna e porque está autorizado na UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Luxturna i zašto je odobren u EU-u
Portuguese: O uso de Luxturna é contraindicado em doentes com infeção ou inflamação no olho.
Croatian: Lijek Luxturna ne smije se primjenjivati u bolesnika s infekcijom ili upalom oka.
Portuguese: Luxturna só pode ser utilizado enquanto os doentes ainda disponham de células funcionais suficientes na retina e quando a doença é causada por mutações (alterações) no gene RPE65.
Croatian: Lijek Luxturna smije se primjenjivati samo u bolesnika koji još uvijek imaju dovoljno funkcionalnih stanica u mrežnici te kad je bolest uzrokovana mutacijama (promjenama) u genu RPE65.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Luxturna, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Luxturna pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Luxturna consiste num vírus que contém cópias normais do gene RPE65.
Croatian: Lijek Luxturna sastoji se od virusa koji sadržava ispravne kopije gena RPE65.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Luxturna durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Luxturna utvrđene u ispitivanjima?
Portuguese: Luxturna demonstrou melhorar a visão e a capacidade dos doentes para contornar obstáculos, nomeadamente com pouca iluminação, e espera-se que melhore a sua qualidade de vida.
Croatian: Utvrđeno je da lijek Luxturna poboljšava vid u bolesnika, kao i njihovu sposobnost kretanja oko prepreka, posebno pri prigušenom svjetlu, te se očekuje da će poboljšati kvalitetu njihova života.
Portuguese: Como se utiliza Luxturna?
Croatian: Kako se Luxturna primjenjuje?
Portuguese: A segurança de Luxturna foi considerada aceitável e os efeitos secundários controláveis.
Croatian: Smatra se da je sigurnost primjene lijeka Luxturna prihvatljiva te da se nuspojave mogu kontrolirati.
Portuguese: Luxturna foi investigado num estudo principal que incluiu 31 doentes com distrofia da retina hereditária devido a mutações no gene RPE65.
Croatian: Lijek Luxturna ispitivan je u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 31 bolesnika s nasljednom retinalnom distrofijom uzrokovanom mutacijama gena RPE65.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Luxturna, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih prilikom primjene lijeka Luxturna potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: Luxturna é administrado como injeção única no fundo do olho, sob a retina.
Croatian: Lijek Luxturna primjenjuje se subretinalno, kao jedna injekcija u stražnji dio svakog oka.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Luxturna.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Luxturna nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Portuguese: • Algum medicamento pode estar presente nas suas lágrimas.
Croatian: • Nešto bi lijeka moglo biti prisutno u Vašim suzama.
Portuguese: 4 dias (incluindo o dia da administração)
Croatian: 4 dana (uključujući dan primjene)
Portuguese: Isto será repetido no seu outro olho pelo menos 6 dias depois.
Croatian: Ovo će se ponoviti na Vašem drugom oku nakon barem 6 dana.
Portuguese: Seguido por 5 dias
Croatian: Nakon čega slijedi 5 dana
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče.
Portuguese: Foram incluídos 31 sujeitos, 13 do sexo masculino e 18 do sexo feminino.
Croatian: Bio je uključen 31 ispitanik, 13 muških i 18 ženskih.
Portuguese: O que é Luxturna e para que é utilizado
Croatian: Što je Luxturna i za što se koristi
Portuguese: Deve ser evitada exposição acidental.
Croatian: Mora se izbjegavati slučajno izlaganje.
Portuguese: Controlo, N = 10
Croatian: Kontrolna skupina, N = 10
Portuguese: • Alterações da atividade elétrica do coração
Croatian: • Promjena električne aktivnosti srca
Portuguese: Se tal acontecer, o seu médico tratará os sintomas conforme necessário.
Croatian: Ako dođe do toga, liječnik će liječiti Vaše simptome prema potrebi.
Portuguese: O estudo 301 foi um estudo aberto, aleatorizado e controlado.
Croatian: Ispitivanje 301 bilo je otvoreno, randomizirano, kontrolirano ispitivanje.
Portuguese: O seu médico falará consigo sobre a anestesia e como esta lhe será administrada.
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama o anesteziji i o tome kako ćete je dobiti.
Portuguese: Ver também secção 3.
Croatian: Vidjeti također dio 3.
Portuguese: Frascos congelados não abertos
Croatian: Neotvorene zamrznute bočice 2 godine
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento sem falar primeiro com o seu médico.
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek a da prije toga ne razgovarate s liječnikom.
Portuguese: Informações sobre como obter os formatos especiais serão fornecidas no cartão do doente.
Croatian: Informacija kako doći do posebnih formata bit će navedena u kartici za bolesnika.
Portuguese: O intervalo de tempo entre as injeções nos olhos para cada sujeito foi de 6 a 18 dias.
Croatian: Interval između injekcija u pojedino oko za svakog ispitanika bio je od 6 do 18 dana.
Portuguese: Diluir antes da utilização.
Croatian: Razrijediti prije uporabe.
Portuguese: As linhas verticais a tracejado representam os 25% adicionais acima e abaixo da caixa.
Croatian: Okomite isprekidane linije predstavljaju dodatnih 25% iznad i ispod pravokutnika.
Portuguese: vetores genómicos (vg).
Croatian: vektorskih genoma (vg).
Portuguese: O vírus usado para introduzir o gene não causa doença no ser humano.
Croatian: Virus koji se koristi za isporuku gena ne uzrokuje bolest u ljudi.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose nestes doentes (ver secção 5.2).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u tih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: Os doentes e os seus cuidadores devem receber o pacote de informação do doente, incluindo:
Croatian: Bolesnike i njihove skrbnike je potrebno opskrbiti paketom informacija za bolesnika, koji uključuje:
Portuguese: 22 de novembro de 2018
Croatian: 22. studenog 2018.
Portuguese: Após descongelamento e diluição
Croatian: Nakon odmrzavanja i razrjeđivanja
Portuguese: Por favor fale com o seu médico antes de viajar.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom prije putovanja.
Portuguese: A idade média foi de 15 anos (intervalo: 4 a 44 anos), incluindo 64% doentes pediátricos (n=20, idades dos 4 aos 17 anos) e 36% adultos (n=11).
Croatian: Prosječna dob bila je 15 godina (raspon od 4 do 44 godine), uključujući 64% pedijatrijskih ispitanika (n=20, dob od 4 do 17 godina) i 36% odraslih (n=11).
Portuguese: vg de voretigene neparvovec em cada olho.
Croatian: vg voretigen neparvoveka u svako oko.
Portuguese: Repita o mesmo procedimento para preparar uma seringa de recurso.
Croatian: Ponovite isti postupak za pripremu rezervne štrcaljke.
Portuguese: Não são conhecidas interações clinicamente significativas.
Croatian: Nema poznatih klinički značajnih interakcija.
Portuguese: Os doentes podem voltar a nadar e praticar atividade física intensa após um mínimo de uma ou duas semanas, conforme aconselhado pelo seu profissional de saúde.
Croatian: Bolesnici mogu nastaviti s plivanjem i napornim aktivnostima nakon najmanje jednog do dva tjedna, prema savjetu svog zdravstvenog radnika.
Portuguese: O seu médico será capaz de reduzir qualquer desconforto causado por estas perturbações temporárias.
Croatian: Liječnik bi Vam mogao pomoći smanjiti moguću nelagodu uzrokovanu tim privremenim smetnjama.
Portuguese: o Informar os profissionais de saúde de que o doente recebeu terapia genética e a importância de relatar acontecimento adversos.
Croatian: o Obavještava zdravstvene radnike da je bolesnik primio gensku terapiju i o važnosti prijavljivanja štetnih događaja.
Portuguese: Os efeitos deste medicamento na gravidez e no bebé antes de nascer não são conhecidos.
Croatian: Učinci ovog lijeka na trudnoću i nerođeno dijete nisu poznati.
Portuguese: O seu médico atrasará o seu tratamento até que a sua infeção tenha desaparecido, uma vez que este medicamento pode dificultar o combate a uma infeção.
Croatian: Liječnik bi mogao odgoditi Vaše liječenje dok se infekcija ne povuče zato što bi ovaj lijek mogao otežati borbu protiv infekcije.
Portuguese: Crianças e adolescentes Luxturna não foi estudado em crianças com menos de quatro anos de idade.
Croatian: Djeca i adolescenti Luxturna nije bila ispitivana u djece ispod četiri godine starosti.
Portuguese: É importante que tome este medicamento de acordo com as instruções que lhe forem dadas.
Croatian: Važno je da uzimate lijek prema uputama koje dobijete.
Portuguese: Este medicamento não pode ser administrado por injeção intravítrea.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije primjenjivati intravitrealnom injekcijom.
Portuguese: Os efeitos sobre a fertilidade masculina e feminina não foram avaliados nos estudos em animais.
Croatian: Učinci na mušku i žensku plodnost nisu bili procjenjivani u ispitivanjima na životinjama.
Portuguese: As reações adversas são listadas por classe de sistema de órgãos e frequência, usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Croatian: Nuspojave su navedene prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥1/10), često ≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Portuguese: Luxturna é injetado diretamente no olho.
Croatian: Luxturna se injicira izravno u oko.
Portuguese: Isto permite que a retina produza as proteínas necessárias para a visão.
Croatian: To omogućuje mrežnici da proizvede proteine koji su potrebni za vid.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego dobijete ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro se tiver quaisquer problemas visuais.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako imate bilo kakve probleme s vidom.
Portuguese: Um sujeito descontinuou o estudo antes do tratamento.
Croatian: Jedan je ispitanik prekinuo ispitivanje prije liječenja.
Portuguese: Intervenção/control (N = 9) Intervenção original (N = 20)
Croatian: Kontrolna skupina/Intervencijska skupina (N=9) Prvobitna intervencija (N=20)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: ainda não atribuído, código ATC: ainda não atribuído.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: {nije još dodijeljena}, ATK oznaka: {nije još dodijeljena}.
Portuguese: Como precaução, não deve receber Luxturna enquanto estiver grávida.
Croatian: Kao predostrožnost, ne smijete primiti Luxturnu tijekom trudnoće.
Portuguese: No estudo de Fase 3, o MLMT usou sete níveis de iluminação, variando entre 400 lux e 1 lux (correspondendo, por exemplo, de um escritório bem iluminado até uma noite de verão sem luar).
Croatian: U ispitivanju faze 3, MLMT je koristio sedam razina osvjetljenja u rasponu od 400 luksa do 1 luksa (što odgovara, primjerice, rasponu od dobro osvijetljenog ureda do ljetne večeri bez mjesečine).
Portuguese: Não conduza ou utilize máquinas pesadas até que a sua visão tenha recuperado.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima ili teškim strojevima dok Vam se vid ne oporavi.
Portuguese: 3 dias antes da administração de Luxturna
Croatian: 3 dana prije primjene Luxturne
Portuguese: Um sujeito no grupo controlo retirou o consentimento e foi descontinuado do estudo.
Croatian: Jedan je ispitanik u kontrolnoj skupini povukao pristanak i prekinuo sudjelovanje u ispitivanju.
Portuguese: • Aumento da pressão intraocular.
Croatian: • Povećanje intraokularnog tlaka.
Portuguese: Siga estas precauções durante 14 dias após o tratamento.
Croatian: Slijedite ove mjere opreza tijekom 14 dana nakon liječenja.
Portuguese: Luxturna é administrado sob anestesia.
Croatian: Luxturna se daje pod anestezijom.
Portuguese: Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento Este medicamento contém organismos geneticamente modificados.
Croatian: Mjere opreza koje je potrebno poduzeti prije rukovanja ili primjene lijeka Ovaj lijek sadrži genetski modificirane organizme.
Portuguese: • Informe o seu médico se tem uma infeção ativa de qualquer tipo.
Croatian: • Obavijestite liječnika ako imate bilo kakvu aktivnu infekciju.
Portuguese: Não estão disponíveis dados clínicos sobre o efeito do medicamento na fertilidade.
Croatian: Nisu dostupni klinički podaci o učinku lijeka na plodnost.
Portuguese: Estes passos são críticos na conversão biológica de um fotão de luz num sinal elétrico no interior da retina.
Croatian: Ti su koraci ključni u biološkoj konverziji fotona svjetlosti u električni signal unutar mrežnice.
Portuguese: Um aumento rápido da altitude enquanto a bolha de ar ainda estiver presente pode causar um aumento na pressão ocular e perda de visão irreversível.
Croatian: Naglo povećanje nadmorske visine dok je mjehurić zraka još uvijek prisutan može uzrokovati povećanje očnog tlaka i nepovratan gubitak vida.
Portuguese: Cada caixa representa o meio de uma distribuição de 50% da alteração do score MLMT.
Croatian: Svaki pravokutnik predstavlja srednjih 50% distribucije promjene rezultata za MLMT.
Portuguese: Diferença (IC 95%) Intervenção-Controlo valor p usando visão binocular usando apenas o primeiro olho tratado usando apenas o Segundo olho tratado
Croatian: Razlika (95% CI) intervencijska-kontrolna p-vrijednost koristeći binokularni vid koristeći samo prvo oko koristeći samo drugo oko
Portuguese: D30, D90, D180: 30, 90 e 180 dias após o início do estudo;
Croatian: D30, D90, D180: 30, 90 i 180 dana nakon početka ispitivanja;
Portuguese: Será necessário ficar em observação pós-operatória durante algumas horas após cada procedimento para monitorizar a sua recuperação e avaliar quaisquer efeitos secundários da cirurgia ou da anestesia.
Croatian: Morat ćete ostati radi postoperativnog promatranja nekoliko sati nakon svakog zahvata kako bi se pratio Vaš oporavak i nuspojave operacije ili anestezije.
Portuguese: O pessoal qualificado (ou seja, cirurgião macular e farmacêuticos) nos centros de tratamento deve receber materiais educacionais, incluindo:
Croatian: Kvalificiranom osoblju (tj. vitreoretinalnom kirurgu i ljekarniku) u centru za liječenje potrebno je osigurati edukacijske materijale koji uključuju:
Portuguese: Uma alteração positiva do score reflete passar o MLMT a um nível de luz inferior e um score lux de 6 reflete a melhoria máxima possível do MLMT.
Croatian: Pozitivan rezultat za promjenu odražava prolaženje MLMT-a pri nižim razinama svjetlosti, a rezultat od 6 odražava najveće moguće poboljšanje MLMT-a.
Portuguese: Não existe informação sobre o efeito de Luxturna na fertilidade masculina ou feminina.
Croatian: Nema informacija o učinku Luxturne na mušku i žensku plodnost.
Portuguese: Não é expectável que a função renal e hepática, poliformismos do citocromo P450 e a idade influenciem a eficácia clínica ou a segurança do medicamento.
Croatian: Ne očekuje se da će jetrena i bubrežna funkcija, polimorfizmi citokroma P450 i starenje utjecati na kliničku djelotvornost ili sigurnost lijeka.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, aconselha-se tratamento sintomático e de suporte, conforme considerado necessário pelo médico assistente.
Croatian: U slučaju predoziranja savjetuje se simptomatsko i suportivno liječenje, prema prosudbi liječnika koji provodi liječenje.
Portuguese: Deve seguir estas precauções durante 14 dias.
Croatian: Tih mjera opreza trebate se pridržavati 14 dana.
Portuguese: Farmacocinética clínica e derramamento
Croatian: Klinička farmakokinetika i izlučivanje
Portuguese: • Algumas pessoas desenvolvem cataratas.
Croatian: • U nekih se ljudi razviju mrene.
Portuguese: Todos os participantes tinham um diagnóstico clínico de Amaurose Congénita de Leber e alguns podiam também ter tido diagnósticos clínicos anteriores ou adicionais, incluindo retinopatia pigmentar.
Croatian: Svi sudionici imali su kliničku dijagnozu Leberove kongenitalne amauroze, a neki su moguće imali i prethodne ili dodatne kliničke dijagnoze, uključujući pigmentozni retinitis.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de retomar estas atividades.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom prije nego nastavite s ovim aktivnostima.
Portuguese: Advertências e precauções Antes de ser tratado com Luxturna:
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Prije nego primite liječenje Luxternom:
Portuguese: 31 dezembro 2031
Croatian: 31. prosinac 2031.
Portuguese: Nos dias após a cirurgia, verifica-se uma redução da visão que habitualmente melhora; informe o seu médico se a sua visão não recuperar.
Croatian: U danima nakon zahvata vid je smanjen, ali obično se popravi; obavijestite svog liječnika ako
Portuguese: • Problemas associados com a colocação de um tubo de respiração na traqueia
Croatian: • Tegobe povezane s postavljanjem cijevi za disanje u dušnik
Portuguese: Podem ocorrer perturbações visuais temporárias, tais como visão turva e fotofobia, durante as semanas que se seguem ao tratamento.
Croatian: Privremene vidne smetnje, kao što su zamućeni vid i fotofobija, mogu nastupiti tijekom tjedana koji uslijede nakon liječenja.
Portuguese: O desenvolvimento ou agravamento das cataratas é uma complicação conhecida da cirurgia ocular que será necessária realizar antes de receber Luxturna.
Croatian: Razvoj ili pogoršanje mrena poznata je komplikacija operacije oka koja će biti potrebna prije nego primite Luxturnu.
Portuguese: A alteração do score MLMT monocular melhorou significativamente no grupo de tratamento e foi semelhante aos resultados MLMT binoculares (ver Tabela 4).
Croatian: Rezultat za promjenu u monokularnom MLMT-u značajno se poboljšao u terapijskoj skupini i bio je sličan rezultatima za binokularni MLMT (vidjeti Tablicu 4).