FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre os RPS para carbidopa/entacapona/levodopa, as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Slovenian: Upoštevajoč poročilo Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) o oceni rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) za carbidopo/entakapon/levodopo je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) sprejel naslednje znanstvene zaključke:
Portuguese: Caso seja necessária uma menor quantidade de levodopa, a dose diária total de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion deve ser reduzida, diminuindo a frequência da administração através do prolongamento do intervalo entre as doses ou diminuindo a dosagem de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion numa administração.
Slovenian: Kadar je potreben manjši odmerek levodope, se skupni dnevni odmerek zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion zmanjša bodisi z manj pogostimi odmerki, tako da se podaljša interval med posameznimi odmerki, ali pa z uporabo zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion manjše jakosti.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): - movimentos descontrolados (discinesias) - enjoo (náuseas) - alteração inofensiva da cor da urina para castanho-avermelhado - dor muscular - diarreia
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov): - nekontrolirani gibi (diskinezije) - slabost (navzea) - neškodljivo rdečkastorjavo obarvanje urina - bolečina mišic - driska
Portuguese: A piridoxina, no entanto, não é eficaz para inverter as ações de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion.
Slovenian: Vendar pa piridoksin ni učinkovit kot protisredstvo za delovanje zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Portuguese: Tanto a levodopa como combinações de carbidopa e levodopa provocaram malformações viscerais e esqueléticas em coelhos.
Slovenian: Tako levodopa kot tudi kombinacija karbidope in levodope so povzročile motnje v razvoju visceralnih organov in skeleta pri zajcih.
Portuguese: 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg ou
Slovenian: 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg ali
Portuguese: A combinação de levodopa, carbidopa e entacapona pode provocar tonturas e ortostatismo sintomático.
Slovenian: Levodopa, karbidopa in entakapon skupaj lahko povzročajo vrtoglavico in simptomatsko ortostatsko hipotenzijo.
Portuguese: No entanto, não foi observada qualquer interação com carbidopa no esquema de tratamento recomendado (200 mg de entacapona até um máximo de 10 vezes ao dia).
Slovenian: Vendar pa ob priporočenem terapevtskem režimu (200 mg etakapona do 10-krat dnevno) niso opazili nobenih interakcij s karbidopo.
Portuguese: Teste da função hepática com resultados anómalos*
Slovenian: nenormalni testi delovanja jeter*
Portuguese: Não foram notificados estudos específicos sobre a farmacocinética da carbidopa e da levodopa em doentes com compromisso hepático; no entanto, é aconselhável administrar Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion com precaução a doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado.
Slovenian: Ni poročil o posebnih raziskavah farmakokinetike karbidope in levodope pri bolnikih z okvaro jeter, vendar pa se priporoča previdnost pri dajanju zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bolnikom z blago do zmerno okvaro jeter.
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172)
Slovenian: rdeči železov oksid (E172) saharoza titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172)
Portuguese: - A Síndrome de Desregulamento da Dopamina (SDD) é um distúrbio aditivo resultando no uso excessivo do medicamento, observado nalguns doentes tratados com carbidopa/levodopa.
Slovenian: - Sindrom motene regulacije dopamina (DDS - Dopamine Dysregulation Syndrome) je odvistnostna motnja, ki se odraža s pretirano uporabo zdravila, kar so opazili pri nekaterih bolnikih, zdravljenih s karbidopo/levodopo.
Portuguese: Quando administradas separadamente sem as outras duas substâncias ativas, a biodisponibilidade para a levodopa é de 15 a 33%, 40 a 70% para a carbidopa e 35% para entacapona após uma dose oral de 200 mg.
Slovenian: Pri samostojni aplikaciji peroralnega odmerka 200 mg brez ostalih dveh učinkovin je bila biološka uporabnost levodope 1533 %, karbidope 40-70 %, entakapona pa 35 %.
Portuguese: Estes incluem: - antagonistas da dopamina utilizados para o tratamento de perturbações mentais, náuseas e vómitos - fenitoína, utilizada para evitar as convulsões - papaverina, utilizada para relaxar os músculos.
Slovenian: Taka zdravila so: - dopaminski antagonisti, ki se uporabljajo za zdravljenje duševnih motenj, slabosti in bruhanja - fenitoin, ki se uporablja za preprečevanje krčev - papaverin, ki se uporablja za mišično relaksacijo
Portuguese: - Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion pode induzir hipotensão ortostática.
Slovenian: - Zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion lahko povzroči ortostatsko hipotenzijo.
Portuguese: Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion contém três substâncias ativas (levodopa, carbidopa e entacapona) num comprimido revestido por película.
Slovenian: Zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion vsebuje tri učinkovine (levodopo, kabidopo in entakapon) v eni filmsko obloženi tableti.
Portuguese: A Síndrome de Desregulamento da Dopamina (SDD) é um distúrbio aditivo observado em alguns doentes tratados com carbidopa/levodopa.
Slovenian: Sindrom motene regulacije dopamina (DDS) je odvistnostna motnja, opažena pri nekaterih bolnikih, zdravljenih s karbidopo/levodopo.
Portuguese: Não foram realizados estudos de fertilidade em animais com a combinação de entacapona, levodopa e carbidopa.
Slovenian: Študij na živalih o vplivu kombinacije entakapona, karbidope in levodope na plodnost niso opravili.
Portuguese: Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion com alimentos e bebidas
Slovenian: Zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion skupaj s hrano in pijačo
Portuguese: Foi notificada a existência de uma síndrome semelhante à síndrome maligna dos neurolépticos, incluindo rigidez muscular, temperatura corporal elevada, alterações mentais e elevação da creatinina fosfoquinase sérica, associado à suspensão abrupta dos agentes antiparkinsónicos.
Slovenian: Ob nenadni ukinitvi antiparkinsonikov poročajo o pojavu sindroma podobnega malignemu nevroleptičnemu sindromu, ki vključuje otrplost mišic, povišano telesno temperaturo, duševne spremembe in povišane vrednosti serumske kreatin fosfokinaze.
Portuguese: Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion é indicado no tratamento de doentes adultos com doença de Parkinson e flutuações motoras de fim-de-dose cuja estabilização não é possível com tratamento com levodopa/inibidor da dopa descarboxilase (DDC).
Slovenian: Zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion je indicirano pri odraslih bolnikih s Parkinsonovo boleznijo in motoričnimi fluktuacijami na koncu odmernega obdobja, ki jih zdravljenje z levodopo/zaviralci dopa-dekarboksilaze (DDK) ne stabilizira.
Portuguese: Os efeitos de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são consideráveis.
Slovenian: Zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ima pomemben vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Portuguese: Contudo, para doentes submetidos a diálise, poderá ser considerado um intervalo maior entre as administrações de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion (ver secção 4.2).
Slovenian: Vseeno pa priporočajo, da bi pri bolnikih, ki se zdravijo z dializo, pri odmerjanju zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion upoštevali daljši interval (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Se a terapêutica tiver de ser interrompida temporariamente, pode reiniciar-se o tratamento com Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion, na mesma dose diária anterior, logo que possam ser administrados medicamentos por via oral.
Slovenian: Če je treba terapijo začasno prekiniti, se lahko zdravljenje z zdravilom Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nadaljuje z enakim režimom odmerjanja kot pred prekinitvijo takoj, ko je možna peroralna aplikacija.
Portuguese: Em casos raros, ocorreram convulsões com levodopa/carbidopa; no entanto, não foi estabelecida uma relação causal com a terapêutica com levodopa/carbidopa.
Slovenian: Redko so se ob levodopi/karbodopi pojavile konvulzije, vendar pa vzročna zveza z levodopo/karbidopo ni bila potrjena.
Portuguese: Tamanhos de embalagem: 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg e 150/37,5/200 mg 10, 30, 100, 130, 175 e 250 comprimidos.
Slovenian: Velikosti pakiranj za 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg, 150/37,5/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 in 250 tablet.
Portuguese: - As substâncias ativas de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion são levodopa, carbidopa e entacapona.
Slovenian: - Učinkovine zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion so levodopa, karbidopa in entakapon.
Portuguese: Se durante o tratamento com Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion sentir algum dos sintomas indicados a seguir, contacte o seu médico imediatamente: - Os seus músculos ficam muito rígidos ou abanam violentamente, se sofrer de tremores, agitação, confusão, febre, pulsação acelerada ou grandes flutuações na pressão arterial.
Slovenian: Če v času zdravljenja z zdravilom Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion opazite naslednje simptome, o tem nemudoma obvestite zdravnika: - Mišice postanejo zelo toge ali silovito trzajo, začnete se tresti, ste vznemirjeni, zmedeni, dobite zvišano telesno temperaturo, zvišan srčni utrip ali se pojavi veliko nihanje krvnega tlaka.
Portuguese: - Durante uma terapêutica prolongada com Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion, recomendase uma avaliação periódica das funções hepática, hematopoiética, cardiovascular e renal.
Slovenian: - Med dolgotrajnejšim zdravljenjem z zdravilom Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion je priporočljivo občasno testirati delovanje jeter, srčno-žilnega sistema in ledvic.
Portuguese: A absorção e eliminação da carbidopa é ligeiramente mais lenta em comparação com a levodopa.
Slovenian: V primerjavi s levodopo se karbidopa absorbira in izloča nekoliko počasneje.
Portuguese: Núcleo do comprimido: Croscarmelose sódica Estearato de magnésio Amido de milho Manitol (E421) Povidona K 30 (E1201)
Slovenian: Jedro tablete: natrijev karmelozat, premreženi (E468) magnezijev stearat koruzni škrob manitol (E421) povidon K 30 (E1201)
Portuguese: O que é Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion e para que é utilizado
Slovenian: Kaj je zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion in za kaj ga uporabljamo
Portuguese: Não há referência a estudos específicos sobre a farmacocinética da levodopa e da carbidopa em doentes com compromisso renal; assim, a terapêutica com Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion deve ser administrada com precaução a doentes com compromisso renal grave, incluindo os que estejam em terapêutica de diálise (ver secção 5.2).
Slovenian: Študije, v katerih bi posebej preučevali farmakokinetiko levodope in karbidope pri bolnikih z ledvično insuficienco niso bile izvedene, zato je potrebna previdnost pri dajanju zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bolnikom s hudo prizadetostjo ledvic kot tudi tistim, ki se zdravijo z dializo (glejte poglavje 5.2).
Portuguese: - A terapêutica com Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion deve ser administrada com precaução a doentes com cardiopatia isquémica, doença cardiovascular ou pulmonar grave, asma brônquica, doença renal ou endócrina, antecedentes de úlcera péptica ou de convulsões.
Slovenian: - Previdnost je potrebna tudi pri dajanju zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bolnikom z ishemično boleznijo srca, s hudim kardiovaskularnim ali pljučnim obolenjem, bronhialno astmo, boleznijo ledvic ali žlez z notranjim izločanjem, kot tudi tistim, ki so kdaj v preteklosti imeli želodčno razjedo ali konvulzije.
Portuguese: Habitualmente Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion destina-se a utilização em doentes que estão atualmente a ser tratados com doses correspondentes de levodopa/inibidor da DDC de libertação convencional e entacapona.
Slovenian: Običajno naj bi se zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion uporabljalo pri bolnikih, ki trenutno prejemajo ustrezne odmerke zaviralcev DDK s standardnim sproščanjem levodope in entakapona.
Portuguese: Consulte o seu médico se, durante o tratamento com Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion: - notar que os seus músculos ficam muito rígidos ou abanam violentamente ou se sofrer de tremores, agitação, confusão, febre, pulsação acelerada ou grandes flutuações na tensão arterial.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če (se) med zdravljenjem z zdravilom Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion: - opazite, da postajajo mišice zelo toge ali silovito trzajo, če se začnete tresti, postanete vznemirjeni, zmedeni, dobite zvišano telesno temperaturo, zvišan srčni utrip ali se pojavi veliko nihanje krvnega tlaka.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Portuguese: VAL.
Slovenian: C.
Portuguese: - um problema hepático (no fígado), porque a sua dose poderá ter que ser ajustada - doenças relacionadas com os rins ou as hormonas - úlceras de estômago ou convulsões - se tiver diarreia prolongada, consulte o seu médico pois tal pode ser um sinal de inflamação do cólon - qualquer forma de perturbação mental grave como, por exemplo, psicose - glaucoma de ângulo aberto crónico, porque a sua dose poderá ter que ser ajustada e a sua pressão ocular controlada.
Slovenian: - bolezen ledvic, ali bolezni povezane s hormoni; - želodčno razjedo ali konvulzije (krče); - če pride do dolgotrajne driske, se posvetujte z zdravnikom, saj gre lahko za znak vnetja debelega črevesa; - kakršno koli obliko hude duševne motnje kot je psihoza; - če imate kronični glavkom odprtega zakotja, saj bo morda treba odmerek vašega zdravila prilagoditi in redno meriti vaš očesni tlak.
Portuguese: Distúrbios do controlo de impulsos: Jogo patológico, aumento da líbido, hipersexualidade, gastos ou compras compulsivas, ingestão excessiva e compulsiva de comida podem ocorrer em doentes tratados com agonistas da dopamina e/ou outros tratamentos dopaminérgicos contendo levodopa, incluindo Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion (ver secção 4.4).
Slovenian: Motnje pri obvladovanju impulzov: Pri bolnikih, ki se zdravijo z agonisti dopamina in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravljenji, ki vsebujejo levodopo, vključno z zdravilom Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, lahko pride do patološkega hazardiranja, povečanega libida, hiperseksualnosti, kompulzivnega zapravljanja ali nakupovanja, prenajedanja ali kompulzivnega prenajedanja (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Alguns doentes experienciam movimentos involuntários anormais graves (discinesias), oscilações do humor ou outros efeitos secundários após a toma de doses elevadas de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se pojavijo hudi nenormalni nehoteni gibi (diskinezija), nihanje razpoloženja ali drugi neželeni učinki, ki se pojavijo po jemanju visokih odmerkov zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Portuguese: desipramina, maprotilina, venlafaxina e paroxetina - rimiterol e isoprenalina, utilizados para tratar doenças respiratórias - adrenalina, utilizada para reações alérgicas graves - noradrenalina, dopamina e dobutamina, utilizadas para tratar doenças cardíacas e pressão arterial baixa - alfa-metildopa, utilizada para tratar pressão arterial alta - apomorfina, que é utilizada para tratar a doença de Parkinson.
Slovenian: Ta vključujejo: - zdravila proti depresiji kot so moklobemid, amitriptilin, desipramin, maprotilin, venlafaksin in paroksetin - rimiterol in izoprenalin, ki se uporabljata za zdravljenje bolezni dihal - adrenalin, ki se uporablja za hude alergijske reakcije - noradrenalin, dopamin in dobutamin, ki se uporabljajo za zdravljenje bolezni srca in nizkega krvnega tlaka - alfa-metildopo, ki se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka - apomorfin, ki se uporablja za zdravljenje Parkinsonove bolezni
Portuguese: Quando for necessária uma maior quantidade de levodopa, deve considerar-se um aumento na frequência das doses e/ou a utilização de uma dosagem alternativa de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion, dentro das doses recomendadas.
Slovenian: Kadar je potreben večji odmerek levodope, se je treba odločiti za pogostejše odmerjanje in/ali uporabiti zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion drugačne (večje) jakosti, seveda v mejah priporočenega odmerjanja.
Portuguese: Não tome Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion:
Slovenian: Ne jemljite zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion:
Portuguese: Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion é comercializado em seis tamanhos de embalagem diferentes (10, 30, 100, 130, 175 ou 250 comprimidos).
Slovenian: Zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion je na razpolago v šestih različnih velikostih pakiranja (10, 30, 100, 130, 175 ali 250 tablet).
Portuguese: - Se está a tomar comprimidos de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg,
Slovenian: - Če jemljete zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg,
Portuguese: O tratamento de sobredosagem aguda de terapêutica com Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion é semelhante ao utilizado para sobredosagem aguda com levodopa.
Slovenian: Ukrepi pri akutnem prevelikem odmerjanju zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion so podobni kot pri akutnem prevelikem odmerjanju levodope.
Portuguese: Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion pode tornar mais difícil a digestão do ferro.
Slovenian: Zaradi zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion boste morda težje presnavljali železo.
Portuguese: Tamanhos de embalagem: 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg e 200/50/200 mg 10, 30, 100, 130 e 175 comprimidos.
Slovenian: Velikosti pakiranj za 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg in 200/50/200 mg: 10, 30, 100, 130 in 175 tablet.
Portuguese: - Levodopa/carbidopa podem dar origem a um resultado falso positivo quando se utiliza uma banda reativa para testar a presença de corpos cetónicos na urina e esta reação não se altera fervendo a amostra de urina.
Slovenian: - Levodopa/karbidopa lahko povzročita lažno pozitivne rezultate, če se za testiranje ketonov uporablja testni trak.
Portuguese: Durante o período deste RPS, a síndrome de desregulamento da dopamina foi incluída em cinco notificações de reações adversas.
Slovenian: Sindrom motene regulacije dopamina je bil vključen v pet poročil o neželenih učinkih zdravil v obdobju tega PSUR-a. Kumulativno je bil vključen sindrom motene regulacije dopamina v 10 poročil.
Portuguese: Se tomar mais Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion do que deveria
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, kot bi smeli
Portuguese: 10 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película 130 comprimidos revestidos por película 175 comprimidos revestidos por película 250 comprimidos revestidos por película
Slovenian: 10 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet 130 filmsko obloženih tablet 175 filmsko obloženih tablet 250 filmsko obloženih tablet
Portuguese: A dose diária deve ser otimizada de preferência utilizando uma das sete dosagens de comprimidos disponíveis (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg ou 200 mg/50 mg/200 mg levodopa/carbidopa/entacapona).
Slovenian: Dnevni odmerek naj se po možnosti optimizira z uporabo tablet ustrezne jakosti - ene od sedmih, ki so na razpolago (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg ali 200 mg/50 mg/200 mg levodopa/karbidopa/entakapon).
Portuguese: Qual o aspeto de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion e conteúdo da embalagem
Slovenian: Izgled zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion in vsebina pakiranja
Portuguese: Pode considerar-se a iniciação de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion a doses correspondentes às do tratamento atual nalguns doentes com doença de Parkinson e flutuações motoras de fim-de-dose, que não se encontram estabilizados no seu tratamento com levodopa/inibidor da DDC de libertação convencional.
Slovenian: O uvedbi zdravljenja z zdravilom Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion z odmerki, ki ustrezajo obstoječi terapiji, velja razmisliti pri nekaterih bolnikih s Parkinsonovo boleznijo in motoričnimi fluktuacijami na koncu odmernega obdobja, ki jih trenutno zdravljenje s standardnim sproščanjem levodope/zaviralci DDK ne stabilizira.
Portuguese: Existem indícios de que a amamentação é suprimida durante o tratamento com levodopa.
Slovenian: Zdravljenje z levodopo dokazano suprimira laktacijo.
Portuguese: Não deve amamentar durante o tratamento com Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ne smete dojiti.
Portuguese: Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion contém sacarose
Slovenian: Zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion vsebuje saharozo
Portuguese: 10 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película 130 comprimidos revestidos por película 175 comprimidos revestidos por película
Slovenian: 10 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet 130 filmsko obloženih tablet 175 filmsko obloženih tablet
Portuguese: Revestimento por película: 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg e 150/37,5/200 mg Glicerol (85 %) (E422)
Slovenian: Filmska obloga pri 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg in 150/37,5/200 mg: glicerol (85 odstotkov) (E422) hipromeloza (E464) magnezijev stearat polisorbat 80 (E433)
Portuguese: - Os componentes do revestimento da película são glicerol (85 %) (E422), hipromelose, estearato de magnésio, polissorbato 80, óxido de ferro vermelho (E172), sacarose, dióxido de titânio (E171) e óxido de ferro amarelo (E172).
Slovenian: - Sestavine v filmski oblogi so: glicerol (85 odstotkov) (E422), hipromeloza (E464), magnezijev stearat, polisorbat 80 (E433), rdeči železov oksid (E172), saharoza, titanov dioksid (E171) in rumeni železov oksid (E172).
Portuguese: Os doentes e cuidadores devem ser advertidos de que podem ocorrer sintomas comportamentais de distúrbios do controlo de impulsos, incluindo jogo patológico, aumento da líbido, hipersexualidade, gastos ou compras compulsivas, ingestão excessiva e compulsiva de comida, em doentes tratados com agonistas da dopamina e/ou outros tratamentos dopaminérgicos contendo levodopa, incluindo Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion.
Slovenian: Bolnike in njihove skrbnike je treba opozoriti, da pri bolnikih, ki se zdravijo z agonisti dopamina in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravljenji, ki vsebujejo levodopo, vključno z zdravilom Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, lahko pride do vedenjskih simptomov, ki so znak motenj pri obvladovanju impulzov, kar vključuje patološko hazardiranje, povečan libido,
Portuguese: b. Quando se inicia o tratamento com Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion em doentes que estão a ser tratados com entacapona e levodopa/carbidopa em doses diferentes relativamente às dos comprimidos de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg (ou 75 mg/18,75 mg/200 mg ou 100 mg/25 mg/200 mg ou 125 mg/31,25 mg/200 mg ou 150 mg/37,5 mg/200 mg ou 175 mg/43,75 mg/200 mg ou 200 mg/50 mg/200 mg), a posologia de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion deve ser cuidadosamente titulada de modo a obter a resposta clínica ideal.
Slovenian: b. Ob uvajanju terapije z zdravilom Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion pri bolnikih, ki trenutno prejemajo entakapon in levodopo/karbidopo v odmerkih, ki se razlikujejo od tablet zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (50 mg/12,5 mg/200 mg ali 75 mg/18,75 mg/200 mg ali 100 mg/25 mg/200 mg ali 125 mg/31,25 mg/200 mg ali 150 mg/37,5 mg/200 mg ali 175 mg/43,75 mg/200 mg ali 200 mg/50 mg/200 mg), je treba za dosego optimalnega kliničnega odgovora odmerjanje zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion skrbno titrirati.
Portuguese: Outros medicamentos e Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion