FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Porucha ledvin: vzhledem k obsahu hydrochlorothiazidu se Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nedoporučuje u pacientů s těžkou renální dysfunkcí (clearance kreatininu < 30 ml/min).
Slovenian: Ledvična okvara: zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS vsebuje hidroklorotiazid, zato za bolnike s hudo motenim ledvičnim delovanjem (očistek kreatinina < 30 ml/min) ni primeren.
Czech: Podávání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se v časném těhotenství nedoporučuje a nesmí být podáván po 3. měsíci těhotenství, protože pokud je užíván po 3. měsíci těhotenství, může způsobit závažné poškození dítěte.
Slovenian: Zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ne smete jemati, če ste noseči dlje kot 3 mesece, saj lahko zdravilo po tretjem mesecu nosečnosti resno škoduje vašemu otroku.
Czech: Obě léčivé látky v přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS působí společně snížení krevního tlaku ve větší míře, než kterákoli z nich samostatně.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS znižujeta krvni tlak, in to še bolj kot če bi jemali vsako učinkovino posebej.
Czech: JAK SE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS UŽÍVÁ
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS
Czech: Léčivé přípravky, jejichž účinek je ovlivněn změnami sérové hladiny draslíku: pokud je Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS podáván současně s léčivými přípravky, jejichž účinky mohou změny sérové hladiny draslíku ovlivnit (např. digitalisové glykosidy, antiarytmika), doporučuje se pravidelně hladinu sérového draslíku monitorovat.
Slovenian: Zdravila, na katera vpliva serumska koncentracija kalija: med hkratnim zdravljenjem z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS in drugimi zdravili, na katerih delovanje vpliva serumska koncentracija kalija (npr. z digitalisovimi glikozidi, antiaritmiki), je priporočeno redno preverjanje kalija v serumu.
Czech: Renální clearance lithia se navíc užíváním thiazidů snižuje, lze tedy očekávat zvýšené riziko toxicity i při podávání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Slovenian: Tiazidi zmanjšujejo ledvični očistek litija, zato se med zdravljenjem z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS poveča nevarnost zastrupitve z litijem.
Czech: Podávání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí být podáván, pokud jste po 3. měsíci těhotenství, protože v tomto stádiu může způsobit závažná poškození dítěte (viz bod Těhotenství a kojení).
Slovenian: Zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ne smete jemati, če ste noseči dlje kot 3 mesece, saj lahko zdravilo v tem obdobju resno škoduje vašemu otroku (glejte poglavje o nosečnosti).
Czech: Dávku je možno titrovat pomocí jednotlivých složek (t.j.irbesartanu a hydrochlorothiazidu).
Slovenian: Priporočeno je individualno prilagajanje odmerka posameznih učinkovin (irbesartana in hidroklorotiazida).
Czech: Co přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS obsahuje Léčivými látkami jsou irbesartan a hydrochlorothiazid.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Zdravilni učinkovini sta irbesartan in hidroklorotiazid.
Czech: Starší pacienti: u starších pacientů není nutná úprava dávkování přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Slovenian: Starostniki: pri starostnikih odmerka zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ni treba prilagajati.
Czech: Vždy užívejte přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS přesně podle pokynů svého lékaře.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS UŽÍVAT
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se obvykle předepisuje v případech, kdy dosavadní léčba u Vás dostatečně nesnížila krevní tlak.
Slovenian: Zdravnik vam je zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS predpisal zato, ker se med dosedanjim zdravljenjem vaš krvni tlak ni dovolj znižal.
Czech: Neužívejte Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na irbesartan nebo na kteroukoliv další složku přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na hydrochlorothiazid nebo na jiné sulfonamidové léky jestliže jste po 3. měsíci těhotenství (vyvarujte se raději také užívání Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS v časném těhotenství - viz bod Těhotenství) jestliže máte závažné problémy s játry nebo ledvinami jestliže máte potíže s močením jestliže Váš lékař zjistí, že máte trvale vysokou hladinu vápníku nebo trvale nízkou hladinu draslíku v krvi
Slovenian: Ne jemljite zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS če ste alergični (preobčutljivi) na irbesartan ali katerokoli sestavino zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS če ste alergični (preobčutljivi) na hidroklorotiazid ali druga zdravila, ki vsebujejo derivate sulfonamida če ste noseči dlje kot tri mesece.
Czech: Na základě farmakodynamických vlastností látky však není pravděpodobné, že by tuto schopnost ovlivňoval.
Slovenian: Na osnovi farmakodinamičnih lastnosti je malo verjetno, da bi zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS vplivalo na te sposobnosti.
Czech: Potrava nemá na biologickou dostupnost přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS vliv.
Slovenian: Sočasno uživanje hrane na biološko uporabnost zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ne vpliva.
Czech: Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, monohydrát laktosy, magnesium-stearát, koloidní hydratovaný oxid křemičitý, předbobtnalý kukuřičný škrob, červený a žlutý oxid železitý (E172).
Slovenian: Pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza, premreženi natrijev karmelozat, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, hidratirani koloidni silicijev dioksid, predgelirani koruzni škrob, rdeči in rumeni železov oksid (E172).
Czech: Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, hypromelosa, oxid křemičitý, magnesium-stearát, oxid titaničitý, makrogol 3350, červený, žlutý a černý oxid železitý, předbobtnalý škrob, karnaubský vosk.
Slovenian: Pomožne snovi so: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, premreženi natrijev karmelozat, hipromeloza, silicijev dioksid, magnezijev stearat, titanov dioksid, makrogol 3350, rdeči, rumeni in črni železov oksid, predgelirani škrob, karnauba vosek.
Czech: S podáváním přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS pacientům krátce po transplantaci ledvin nejsou zkušenosti.
Slovenian: Izkušenj z uporabo zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS pri bolnikih po nedavni presaditvi ledvice ni.
Czech: S terapií thiazidovými diuretiky bývá spojen vzestup hladin cholesterolu a triglyceridů; nicméně u dávky 12,5 mg, která je obsažena v přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, nebyly tyto účinky hlášeny žádné nebo pouze minimální.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali po 12,5 mg hidroklorotiazida, kolikor ga vsebuje zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, je bil ta učinek zelo majhen ali pa ga sploh ni bilo.
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se užívá jednou denně, spolu s jídlem nebo bez jídla.
Slovenian: Bolniki lahko zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS jemljejo enkrat na dan skupaj s hrano ali brez nje.
Czech: Monohydrát laktosy Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskarmelosy Hypromelosa Oxid křemičitý Magnesium-stearát
Slovenian: Jedro tablete: laktoza monohidrat mikrokristalna celuloza premreženi natrijev karmelozat Hipromeloza silicijev dioksid magnezijev stearat
Czech: Krabičky obsahující 56 x 1 tabletu; 7 blistrů s 8 x 1 potahovanou tabletou, každá tableta v PVC/PVDC/Aluminiových perforovaných jednodávkových blistrech.
Slovenian: Škatle s 56 x 1 tableto; 7 pretisnih omotov z 8 x 1 tableto, vsaka v perforiranem enoodmernem pretisnem omotu iz PVC/PVDC/aluminija.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A) EU/1/06/369/017-022
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/06/369/017-022
Czech: Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskarmelosy Monohydrát laktosy Magnesium-stearát Koloidní hydratovaný oxid křemičitý Předbobtnalý kukuřičný škrob Červený a žlutý oxid železitý (E172)
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi mikrokristalna celuloza premreženi natrijev karmelozat laktoza monohidrat magnezijev stearat hidratirani koloidni silicijev dioksid predgelirani koruzni škrob rdeči in rumeni železov oksid (E172)
Czech: Méně než 2% se vyloučí močí jako nezměněný irbesartan.
Slovenian: nespremenjeni obliki se s sečem izloči manj kot 2% odmerka.
Czech: Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, hypromelosa, oxid křemičitý, magnesium-stearát, oxid titaničitý, makrogol 3000, červený a žlutý oxid železitý, karnaubský vosk.
Slovenian: Pomožne snovi so: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, premreženi natrijev karmelozat, hipromeloza, silicijev dioksid, magnezijev stearat, titanov dioksid, makrogol 3000, rdeči in rumeni železov oksid, karnauba vosek.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/06/369/001-005
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/06/369/001-005
Czech: Při měření manžetovým tonometrem během návštěvy v ordinaci dosahoval u přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg minimální účinek 68% maximálního účinku a u přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg dosahoval minimální účinek 76% maximálního účinku.
Slovenian: Pri merjenju z manšeto v ambulanti je bilo pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg, to razmerje 68%, pri tistih, ki so dobivali zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg, pa 76%.
Czech: Lékař Vás poučí, jak přejít z dosavadní léčby na Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Slovenian: Povedal vam bo tudi, kako prenehati jemati dosedanje zdravilo in kako začeti zdravljenje z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Czech: Monohydrát laktosy Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskarmelosy Předbobtnalý škrob Oxid křemičitý Magnesium-stearát Červený a žlutý oxid železitý
Slovenian: Jedro tablete: laktoza monohidrat mikrokristalna celuloza premreženi natrijev karmelozat Predgelirani škrob silicijev dioksid magnezijev stearat rdeči in rumeni železov oksid
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A) EU/1/06/369/023-028
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/06/369/023-028
Czech: Jedna tableta obsahuje 26,65 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 26,65 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
Czech: Cholestyraminové a colestipolové pryskyřice: v přítomnosti pryskyřičných iontoměničů se zhoršuje absorpce hydrochlorothiazidu;
Slovenian: Holestiramin in holestipol: absorpcija hidroklorotiazida je zaradi anionskih izmenjevalnih smol motena.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/06/369/006-010
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/06/369/006-010
Czech: Není k dispozici žádná specifická informace o léčbě předávkování přípravkem Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Slovenian: O zdravljenju posledic prevelikega odmerjanja zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ni specifičnih podatkov.
Czech: Tento lék je shodný s přípravkem Karvezide, který je v Evropské unii (EU) již registrován.
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Karvezide, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Czech: Přípravek nesmí být používán u žen, které jsou těhotné po dobu více než tří měsíců.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati bolnice, ki so noseče več kot tri mesece.
Czech: Samotný irbesartan je v EU schválen od roku 1997 pod názvy Karvea a Aprovel.
Slovenian: Irbesartan kot samostojno zdravilo je v Evropski uniji (EU) odobren od leta 1997 pod imenoma Karvea in Aprovel.
Czech: Úplný seznam těchto přípravků je uveden v příbalových informacích.
Slovenian: Celoten seznam teh zdravil je na voljo v navodilu za uporabo.
Czech: Působí tak, že podporuje zvýšenou tvorbu moči, čímž se zmenšuje objem tekutin v krvi a dochází ke snížení krevního tlaku.
Slovenian: Deluje tako, da poveča izločanje seča, zaradi česar se zmanjša količina tekočine v telesu in zniža krvni tlak.
Czech: Je dostupný ve formě oválných tablet (broskvově zbarvené: 150 nebo 300 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu) nebo růžové (s obsahem 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu).
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki ovalnih tablet (breskove barve: 150 mg ali 300 mg irbesartana in 12,5 mg hidroklorotiazida; rožnate barve: 300 mg irbesartana in 25 mg hidroklorotiazida).
Czech: Snížením krevního tlaku dochází ke zmírnění rizik souvisejících s vysokým tlakem, například mozkové mrtvice.
Slovenian: Z znižanjem krvnega tlaka se zmanjšajo tveganja, povezana z visokim krvnim tlakom, kot je denimo tveganje kapi.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS platné v celé EU společnosti Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG dne 19. ledna 2007.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG dne 19. januarja
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří závratě, nauzea (pocit nevolnosti) nebo zvracení, abnormální tvorba moči, únava a zvýšení hladin dusíku močoviny (BUN, produkt rozpadu bílkovin), kreatininu (produkt rozpadu svaloviny) a kreatinkinázy (enzymu nacházejícího se ve svalech) v krvi.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so omotica, navzeja (občutek slabosti) ali bruhanje, nenormalno uriniranje, utrujenost in povečane vrednosti dušika sečnine v krvi (BUN, produkta presnove beljakovin), kreatinina (produkta presnove v mišicah) in kreatin kinaze (encima, ki ga najdemo v mišicah).
Czech: Kombinace těchto dvou léčivých látek zvyšuje účinnost léčby a vede k výraznějšímu snížení krevního tlaku než při užívání kteréhokoli z těchto přípravků samostatně.
Slovenian: Kombinacija obeh zdravilnih učinkovin ima dodaten učinek, kar pomeni, da zniža krvni tlak bolj kot vsako posamezno zdravilo samostojno.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS Povzetek EPAR za javnost
Czech: Zvýšení dávky na 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu může přinést ještě výraznější snížení krevního tlaku.
Slovenian: Povečanje odmerka na 300 mg irbesartana v kombinaciji s 25 mg hidroklorotiazida lahko povzroči dodatno znižanje krvnega tlaka.
Czech: Společnost, která vyrábí přípravek Karvezide, souhlasila s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Karvezide, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Czech: Rovněž byly provedeny další studie s dávkováním 300 mg irbesartanu v kombinaci s 25 mg hydrochlorotiazidu.
Slovenian: Nadaljnje študije so bile izvedene z odmerki 300 mg irbesartana v kombinaciji s 25 mg hidroklorotiazida.
Czech: Na podporu používání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS byly použity výsledky studií přípravku Karvea/Aprovel užívaných společně s hydrochlorotiazidem ve formě samostatných tablet.
Slovenian: V podporo uporabi zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS so bile uporabljene študije z zdraviloma Karvea/Aprovel, uporabljenima skupaj s hidroklorotiazidom v ločenih tabletah.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je k dispozici zde.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je na voljo tukaj.
Czech: Přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na irbesartan, hydrochlorotiazid, sulfonamidy nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Slovenian: Zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) irbesartan, hidroklorotiazid, sulfonamide ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Czech: Přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nesmí užívat rovněž pacienti se závažnými jaterními, ledvinovými nebo žlučníkovými problémy a dále osoby s příliš nízkou hladinou draslíku v krvi nebo příliš vysokou hladinou vápníku v krvi.
Slovenian: Zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS prav tako ne smejo uporabljati bolniki s hudim obolenjem jeter, ledvic ali žolčnika ali bolniki s prenizko koncentracijo kalija v krvi ali s previsoko koncentracijo kalcija v krvi.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS v rámci léčby esenciální hypertenze u dospělých pacientů, u nichž nelze adekvátní úpravy krevního tlaku dosáhnout irbesartanem nebo hydrochlorotiazidem podávanými samostatně, převyšují jeho rizika.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS pri zdravljenju esencialne hipertenzije pri odraslih bolnikih, pri katerih samo z irbesartanom ali samo s hidroklorotiazidom ni mogoče ustrezno uravnati krvnega tlaka, večje od z njim povezanih tveganj.
Czech: Použité dávkování přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS závisí na dávkách irbesartanu nebo hydrochlorotiazidu, které pacient užíval dříve.
Slovenian: Odmerek zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, ki naj ga bolnik uporabi, je odvisen od odmerka irbesartana ali hidroklorotiazida, ki ga je bolnik jemal prej.
Czech: Další informace o přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:
Czech: Je třeba dbát opatrnosti při užívání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS společně s jinými léky, které ovlivňují hladinu draslíku v krvi.
Slovenian: Posebna pozornost je potrebna, če se zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS jemlje sočasno z drugimi zdravili, ki vplivajo na koncentracijo kalija v krvi.
Czech: Nedoporučuje se užívat dávky vyšší než 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu jednou denně.
Slovenian: Odmerki, večji od 300 mg irbesartana in 25 mg hidroklorotiazida enkrat dnevno, niso priporočeni.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS odobri dovoljenje za promet.
Czech: Hydrochlorotiazid je diuretikum, což je jiný typ léku na hypertenzi.
Slovenian: Hidroklorotiazid je diuretik, kar je druga vrsta zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka.
Czech: Přípravkem Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS lze doplnit jiné způsoby léčby hypertenze.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se lahko uvede sočasno z drugimi načini zdravljenja hipertenzije.
Czech: Přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se používá u dospělých s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem), kterou nelze dostatečně upravit irbesartanem nebo hydrochlorotiazidem podávanými samostatně.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se uporablja pri odraslih, ki imajo esencialno hipertenzijo (visok krvni tlak), ki ni ustrezno nadzorovana z uporabo samo irbesartana ali samo hidroklorotiazida.
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky - irbesartan a hydrochlorotiazid.
Slovenian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, irbesartan in hidroklorotiazid.
Czech: K léčbě vysokého krevního tlaku je možné jej užívat společně s hydrochlorotiazidem.
Slovenian: Uporablja se lahko v kombinaciji s hidroklorotiazidom za zdravljenje povišanega krvnega tlaka.
Czech: Pokud jde o snížení diastolického krevního tlaku, byl přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS účinnější než placebo (léčba neúčinným přípravkem) i než hydrochlorotiazid užívaný samostatně.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je bilo pri zniževanju diastoličnega krvnega tlaka učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) in od hidroklorotiazida kot samostojnega zdravila.
Czech: Jaký přínos přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS izkazalo med študijami?
Czech: Přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS obsahuje dvě léčivé látky - irbesartan a hydrochlorotiazid.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS vsebuje dve zdravilni učinkovini, irbesartan in hidroklorotiazid.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je uveden v příbalových informacích.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, glejte navodilo za uporabo.
Czech: Přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se užívá ústy, spolu s jídlem nebo v době mezi jídly.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se zaužije peroralno, s hrano ali brez nje.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
Czech: Datum první registrace: 19. ledna 2007 Datum posledního prodloužení: 19. ledna 2012
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 19. januar 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 19. januar 2012
Czech: Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření:
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral spremeniti odmerek in/ali uporabiti druge previdnostne ukrepe:
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva by se měl užívat nejméně jednu hodinu před nebo čtyři hodiny po užití těchto léčivých přípravků;
Slovenian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je treba jemati vsaj eno uro pred ali štiri ure po jemanju teh zdravil.
Czech: United Kingdom Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Slovenian: Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Czech: Velmi časté: (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné: (< 1/10 000).
Slovenian: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000).
Czech: Frekvence nežádoucích účinků je definována následovně:
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je v nadaljevanju navedena v skladu z naslednjim dogovorom:
Czech: SN: NN:
Slovenian: PC: SN: NN:
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit): rakovina kůže a rtů (nemelanomový kožní nádor).
Slovenian: Neznana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): kožni rak in rak ustnice
Czech: Hodnoty AUC a Cmax byly o něco vyšší u starších osob (≥ 65 let) než u osob mladších (18 - 40 let).
Slovenian: (≥ 65 let) nekoliko večji kot pri mlajših (18 do 40 let).
Czech: U kabelovny 130 102 37 Praha 10
Slovenian: U kabelovny 130 102 37 Prague 10
Czech: Hydrochlorothizid se vylučuje v malém množství do mateřského mléka.
Slovenian: Hidroklorotiazid se v majhnih količinah izloča v materino mleko.
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva jako počáteční terapie u těžké hypertenze (definovaná hodnotou diastolického tlaku v sedě (SeDBP) ≥ 110 mmHg) byla hodnocena v 8-týdenní, multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, léčivou látkou kontrolované studii s paralelními rameny.
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kot začetnega zdravila za zdravljenje hude hipertenzije (definirana kot diastolični tlak v sedečem položaju (SeDBP) ≥ 110 mmHg) sta bili ovrednoteni z multicentrično, randomizirano, dvojno slepo, z učinkovino nadzorovano, 8-tedensko študijo paralelnih skupin.