FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Szczepionka po rekonstytucji: białawy do żółtawego kolor z niewielką opalescencją.
Romanian: Vaccin reconstituit: culoare alb-gălbuie cu o ușoară opalescență.
Polish: Pierwsza dawka: Versican Plus DHPPi od 8-9 tygodnia życia.
Romanian: Versican Plus DHPPi de la vârsta de 8-9 săptămâni.
Polish: FIOLKA (ROZPUSZCZALNIK 1 ML)
Romanian: FLACON (1 ML SOLVENT)
Polish: Po wymieszaniu, zawartość fiolki powinna mieć białawy do żółtawego kolor z lekką opalescencją.
Romanian: Odată amestecate, conținutul flaconului trebuie să aibă aspect de culoare alb-gălbuie cu o ușoară opalescență.
Polish: - w celu zapobiegania wystąpieniu objawów klinicznych, leukopenii oraz siewstwu wirusa spowodowanych przez parwowirus psów oraz - w celu zapobiegania wystąpieniu objawów klinicznych (wyciek z nosa i oczu) oraz ograniczenia siewstwa wirusa spowodowanych przez wirus parainfluenzy psów.
Romanian: - prevenirea semnelor clinice, leucopeniei şi excreției virale cauzate de parvovirusul canin și - prevenirea semnelor clinice (secreții oculare și nazale) și reducerea excreției virale cauzate de virusul parainfluenţei canine.
Polish: Druga dawka: Versican Plus DHPPi zmieszana z Versiguard Rabies 3-4 tygodnie później, ale nie przed 12 tygodniem życia.
Romanian: Versican Plus DHPPi împreună cu Versiguard Rabies 3- 4 săptămâni mai târziu, dar nu înaintea vârstei de 12 săptămâni.
Polish: Fiolka ze szkła typu I zawierająca 1 dawkę liofilizatu, zamykana korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem.
Romanian: 1 doză de liofilizat se prezintă în flacoane din sticlă tip I închis cu dop de cauciuc bromobutilic şi capse de aluminiu.
Polish: Rozpuszczalnik: przezroczysty, bezbarwny płyn.
Romanian: Solvent: lichid clar incolor.
Polish: Czynne uodparnianie psów od 6 tygodnia życia: - w celu zapobiegania śmiertelności i wystąpieniu objawów klinicznych spowodowanych przez wirus nosówki psów, - w celu zapobiegania śmiertelności i wystąpieniu objawów klinicznych spowodowanych przez adenowirus psów typ 1, - w celu zapobiegania wystąpieniu objawów klinicznych oraz ograniczenia siewstwa wirusa spowodowanych przez adenowirus psów typ 2,
Romanian: Imunizarea activă a câinilor de la vârsta de 6 săptămâni pentru: - prevenirea mortalităţii şi semnelor clinice de boală cauzate de virusul maladiei Carré, - prevenirea mortalităţii şi semnelor clinice de boală cauzate de adenovirusul canin de tip 1, - prevenirea semnelor clinice şi reducerea excreției virale cauzate de adenovirusul canin de tip
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: Szczepionki dla psowatych, żywe szczepionki wirusowe.
Romanian: Produse imunologice pentru câini, vaccinuri virale vii.
Polish: Zawartość jednej fiolki Versican Plus DHPPi należy odtworzyć w zawartości jednej fiolki Versiguard Rabies (zamiast w rozpuszczalniku).
Romanian: Conținutul unui singur flacon de Versican Plus DHPPi trebuie reconstituit împreună cu conținutul unui singur flacon de Versiguard Rabies ( în locul solventului).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) DHPPi
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE)
Polish: Fiolka ze szkła typu I zawierająca 1 ml rozpuszczalnika, zamykana korkiem z gumy chlorobutylowej i aluminiowym kapslem.
Romanian: 1 ml de solvent se prezintă în flacoane din sticlă tip I închise cu dop de cauciuc clorobutilic şi capse de aluminiu.
Polish: Pudełko plastikowe zawierające 50 fiolek (1-dawkowych) liofilizatu i 50 fiolek (1 ml)
Romanian: Cutii din plastic conținând 50 flacoane (1 doză) de liofilizat și 50 flacoane (1 ml) de solvent.
Polish: Versican Plus DHPPi liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla psów
Romanian: Versican Plus DHPPi, liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă, pentru câini
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE
Polish: Dwie dawki Versican Plus DHPPi w odstępie 3-4 tygodni od 6 tygodnia życia.
Romanian: Două doze de Versican Plus DHPPi la 3-4 săptămâni distanță, începând cu vârsta de 6 săptămâni.
Polish: ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny:
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
Polish: INNE INFORMACJE Pudełko plastikowe zawierające 25 fiolek (1-dawkowych) liofilizatu i 25 fiolek (1 ml)
Romanian: Cutii din plastic conținând 25 flacoane (1 doză) de liofilizat și 25 flacoane (1 ml) de solvent.
Polish: Zawartość jednej fiolki Versican Plus DHPPi powinna być odtworzona w zawartości jednej fiolki Versican Plus L4 (zamiast rekonstytucji w dołączonym rozpuszczalniku).
Romanian: Conținutul unui singur flacon de Versican Plus DHPPi trebuie reconstituit cu conținutul unui singur flacon de Versican Plus L4 (în locul solventului).
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Nie obserwowano innych działań niepożądanych, poza tymi wymienionymi w punkcie 6 „Działania niepożądane" po podaniu 10-krotnie większej dawki szczepionki.
Romanian: Nu sunt menționate alte reacții adverse, altele decât cele de la secțiunea 6 (Reacții adverse) care au fost observate după administrarea unei doze de vaccin de 10 ori mai mare.
Polish: Liofilizat: Trometamol
Romanian: Trometamol Acid edetic Sucroză
Polish: Nr serii (Lot): {numer}
Romanian: Lot {număr}
Polish: Aseptycznie rozpuścić liofilizat w rozpuszczalniku.
Romanian: Se reconstituie aseptic liofilizatul cu solventul.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Aqua ad iniectabilia
Romanian: Aqua ad iniectabilia
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnych
Romanian: (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active Bioveta, a.s.,
Polish: Dekstran 70 Rozpuszczalnik:
Romanian: Dextran 70
Polish: EMA/296074/2014 EMEA/W/C/003679
Romanian: EMA/296074/2014 EMEA/V/C/003679
Polish: Skuteczność szczepionki Versican Plus DHPPi oceniano początkowo w badaniu terenowym obejmującym 129 psów.
Romanian: Eficacitatea Versican Plus DHPPi a fost inițial evaluată într-un studiu de teren care a cuprins 129 de câini.
Polish: W dniu 4 lipca 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Versican Plus DHPPi do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Versican Plus DHPPi, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 4 iulie 2014.
Polish: Odpowiedź u szczeniąt była w niektórych przypadkach słabsza niż u psów dorosłych ze względu na przeciwciała odziedziczone po matkach, jako że matczyne przeciwciała mogą zablokować odpowiedź immunologiczną na szczepienie.
Romanian: În unele cazuri, răspunsurile observate la căței au fost mai slabe decât la câinii adulți, din cauza anticorpilor materni, întrucât aceștia pot bloca răspunsul imun la vaccinare.
Polish: Wirusy zawarte w szczepionce Versican Plus DHPPi są żywe, jednak zostały poddane atenuacji (osłabieniu), aby nie powodować choroby.
Romanian: Virusurile din Versican Plus DHPPi sunt vii, însă au fost atenuate (slăbite) astfel încât să nu provoace boala.
Polish: Odsetek psów, u których pojawiły się przeciwciała w stężeniu zapewniającym odporność na zakażenie, wahał się w przypadku parwowirusa w zakresie od 73 do 100% i w przypadku wirusa parainfluenzy od 73 do 97%.
Romanian: Procentul de câini cu niveluri protectoare de anticorpi împotriva parvovirusului s-a situat între 73 și 100% și împotriva virusului parainfluenței între 73 și 97%.
Polish: Szczepionkę Versican Plus DHPPi stosuje się w celu ochrony psów przeciwko:
Romanian: Versican Plus DHPPi se utilizează pentru a proteja câinii împotriva:
Polish: Opis stosunku korzyści do ryzyka można znaleźć w module zawierającym dyskusję naukową, będącym częścią niniejszego sprawozdania EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc este disponibil în modulul Dezbaterea științifică din prezentul EPAR.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem szczepionki Versican Plus DHPPi (obserwowane u więcej niż 1 na 100 psów) to krótkotrwały obrzęk o wielkości do 5 cm, który może pojawić się w miejscu wstrzyknięcia szczepionki.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Versican Plus DHPPi (observat la mai mult de 1 câine din 100) este o umflătură trecătoare de până la 5 cm, care poate să apară la locul injecției după vaccinare.
Polish: Szczepionkę podaje się szczeniętom od 6. tygodnia życia w postaci podskórnego wstrzyknięcia, powtarzanego 3-4 tygodnie później.
Romanian: Vaccinul se administrează cățeilor începând cu vârsta de șase săptămâni sub forma unei injecții subcutanate care se repetă trei sau patru săptămâni mai târziu.
Polish: Versican Plus DHPPi jest szczepionką.
Romanian: Versican Plus DHPPi este un vaccin.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Versican Plus DHPPi w zatwierdzonych wskazaniach przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Versican Plus DHPPi do obrotu.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Versican Plus DHPPi sunt mai mari decât riscurile pentru indicațiile aprobate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Polish: Coroczne szczepienie przypominające jest konieczne do ochrony przeciwko wirusowi parainfluenzy psów.
Romanian: Pentru protecția împotriva virusului parainfluenței canine este necesară revaccinarea anuală.
Polish: Po podaniu psu szczepionki Versican Plus DHPPi układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirusy jako struktury „obce" i wytwarza skierowane przeciwko nim przeciwciała.
Romanian: Atunci când Versican Plus DHPPi se administrează la câini, sistemul imunitar al animalelor recunoaște virusurile ca fiind „străine" și produce anticorpi împotriva lor.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Versican Plus DHPPi:
Romanian: Alte informații despre Versican Plus DHPPi:
Polish: Następnie przeprowadzono badania laboratoryjne, aby określić czas ochrony przeciwko nosówce, adenowirusowi psów (typu 1 i 2) oraz parwowirusowi.
Romanian: Ulterior au fost efectuate studii de laborator pentru a determina perioada de protecție împotriva bolii Carré, a adenovirusului canin (tip 1 si 2) și a parvovirusului canin.
Polish: • adenowirusowi psów typu 1 powodującemu ostre zakażenie wątroby, które może wywoływać objawy żółtaczki (zażółcenie skóry i oczu);
Romanian: • adenovirusului canin tip 1, care provoacă o infecție hepatică acută care poate determina semne de icter (îngălbenirea pielii și a albului ochilor);
Polish: Versican Plus DHPPi jest szczepionką weterynaryjną zawierającą żywy, atenuowany (osłabiony) wirus nosówki psów, adenowirus psów typu 2, parwowirus psów typu 2b i wirus parainfluenzy psów typu 2.
Romanian: Versican Plus DHPPi este un vaccin de uz veterinar care conține virusul bolii Carré, adenovirusul canin de tip 2, parvovirusul canin tip 2b și virusul parainfluenței canine tip 2, vii atenuate (slăbite).
Polish: W badaniu terenowym wykazano, że stężenie przeciwciał po podaniu szczepionki Versican Plus DHPPi było wystarczające do uodpornienia wszystkich psów przeciwko wirusowi nosówki psów oraz adenowirusowi psów.
Romanian: Studiul de teren a arătat că vaccinarea cu Versican Plus DHPPi a dus la niveluri de anticorpi care au fost suficiente pentru a proteja toți câinii împotriva bolii Carré și a adenovirusului canin.
Polish: Pomoże to w uodpornieniu zwierząt przeciwko nosówce, adenowirusowemu zakażeniu wątroby, parwowirozie i występowaniu psiego kaszlu.
Romanian: Aceasta va ajuta la protejarea animalelor împotriva bolii Carré, infecției hepatice cauzate de adenovirus, parvovirozei și tusei de canisă.
Polish: • wirusowi parainfluenzy psów oraz psiemu adenowirusowi typu 2, które powodują psi kaszel.
Romanian: • virusului parainfluenței canine și adenovirusului canin tip 2, care cauzează tusea de canisă;
Polish: Badaniem terenowym objęto większe skojarzenia szczepionek Versican Plus DHPPi/L4 i Versican Plis DHPPi/L4R, które również mają na celu ochronę przeciwko nosówce, adenowirusowi, parwowirusowi i psiemu kaszlowi poza innymi chorobami, aby wykazać skuteczność szczepionki Versican DHPPi.
Romanian: Pentru a demonstra eficacitatea Versican Plus DHPPi, studiul de teren a inclus combinațiile mai mari de vaccinuri Versican Plus DHPPi/L4 și Versican Plus DHPPi/L4R, care sunt destinate, de asemenea, protejării împotriva bolii Carré, adenovirusului, parvovirozei și tusei de canisă, pe lângă alte boli.
Polish: Szczepionka Versican Plus DHPPi jest dostępna jako liofilizat (liofilizowane granulki) oraz rozpuszczalnika, z których sporządza się roztwór do wstrzykiwań.
Romanian: Versican Plus DHPPi este disponibil sub formă de liofilizat (pelete uscate prin congelare) și solvent pentru soluție injectabilă.
Polish: Szczepionka przeciwko nosówce, adenowirusowi psów, parwowirusowi psów, wirusowi parainfluenzy psów (żywemu, atenuowanemu)
Romanian: Vaccin împotriva bolii Carré, adenovirusului canin, parvovirozei canine și virusului parainfluenței canine (viu atenuat)
Polish: Co to jest Versican Plus DHPPi?
Romanian: Ce este Versican Plus DHPPi?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Versican Plus DHPPi?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Versican Plus DHPPi?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Versican Plus DHPPi zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a demonstrat Versican Plus DHPPi pe parcursul studiilor?
Polish: Do szczepionki przypominającej potrzebna jest pojedyncza dawka szczepionki Versican Plus DHPPi co trzy lata przeciwko nosówce, adenowirusowi psów (typu 1 i 2) oraz parwowirusowi.
Romanian: Pentru revaccinarea împotriva bolii Carré, adenovirusului canin (tip 1 și 2) și a parvovirusului canin, este necesară o doză unică de Versican Plus DHPPi o dată la trei ani.
Polish: Jak działa produkt Versican Plus DHPPi?
Romanian: Cum acționează Versican Plus DHPPi?
Polish: Postać farmaceutyczn a
Romanian: Concentraţie Formă farmaceu tică
Polish: * Poziom przeciwciał określony w ocenie rekcji mikroaglutynacji - lizy.
Romanian: * Reacția de microaglutinare-liză a anticorpilor
Polish: --1 Leptospira interrogans, serogrupa Icterohaemorrhagiae, serowar Icterohaemorrhagiae, szczep MSLB 1089
Romanian: --1 Suspensie (inactivat) Leptospira interrogans serogrup Icterohaemorrhagiae serotip Icterohaemorrhagiae, tulpina MSLB 1089
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa po przedawkowaniu.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind siguranța unei supradoze.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor ( http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului după prima deschidere: utilizați imediat.
Polish: Zmieszana szczepionka powinna zostać natychmiast wstrzyknięta podskórnie.
Romanian: Vaccinurile combinate trebuie injectat imediat pe cale subcutanată.
Polish: Po zmieszaniu, zawartość fiolki powinna mieć kolor od białawego do żółtawego z lekką opalescencją.
Romanian: Odată amestecat, conținutul flaconului ar trebui să aibă aspect albicios până la culoarea gălbuie cu o ușoară opalescență.
Polish: Początek odporności: 4 tygodnie po zakończeniu szczepień podstawowych.
Romanian: Instalarea imunităţii: 4 săptămâni după finalizarea schemei de vaccinare primare.
Polish: Zawartość pojedynczej fiolki Versican Plus DHPPi lub Versican Plus Pi powinna być zrekonstytuowana z zawartością pojedynczej fiolki Versican Plus L4 (zamiast rozpuszczalnika).
Romanian: Conținutul unui singur flacon de Versican Plus DHPPi sau Versican Plus Pi ar trebui să fie reconstituit cu conținutul unui singur flacon de Versican Plus L4 (în loc de solvent).
Polish: Szczepienie przeciw nosówce, wirusom adeno-, parwo- i para influenzy (DHPPi):
Romanian: Vaccinarea împotriva distemper, adeno, parvo și virusul parainfluenței (DHPPi):
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Szczepienia dla psowatych - Szczepionki inaktywowane bakteryjne.
Romanian: Produse imunologice pentru câini, vaccinuri bacteriene inactivate.
Polish: Dwie dawki Versican Plus L4 w odstępie 3-4 tygodni od 6 tygodnia życia.
Romanian: Două doze de Versican Plus L4 la 3-4 săptămâni distanță, începând cu vârsta de 6 săptămâni.
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Ciąża i laktacja:
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Gestaţie și lactaţie:
Polish: Mocno wstrząsnąć i natychmiast podać całą zawartość (1 ml) produktu.
Romanian: Se agită şi se injectează imediat întreg conţinutul flaconului (1 ml) de produs.
Polish: Ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi poza tymi wymienionymi w punkcie 4.8.
Romanian: În absența studiilor de compatibilitate acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare, cu excepția celor menționate la secțiunea 4.8.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Versican Plus L4 - dla psów
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Versican Plus L4, pentru câini
Polish: Z powodu braku badań dotyczących kompatybilności, ten produkt leczniczy weterynaryjny nie powinien być mieszany z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi poza wymienionymi w punkcie 8.
Romanian: În absența studiilor de compatibilitate acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare, cu excepția celor menționate la secțiunea 8.
Polish: Fiolka ze szkła typu I zawierająca 1 ml produktu, zamykana korkiem z gumy chlorobutylowej i aluminiowym kapslem.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacoane din sticlă tip I conținând 1 ml închise cu dop de cauciuc clorobutilic şi capse de aluminiu.
Polish: Potasu diwodorofosforan Sodu diwodorofosforan dwunastowodny Woda do wstrzykiwań
Romanian: Clorură de sodiu Clorură de potasiu Potasiu dihidrogen fosfat Fosfat disodic dodecahidrat Apă pentru preparate injectabile
Polish: Adiuwanty: Wodorotlenek glinu
Romanian: Adjuvant: Hidroxid de aluminiu
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Versican Plus L4 zawiesina do wstrzykiwań dla psów
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Versican Plus L4, suspensie injectabilă, pentru câini
Polish: miano ALR*≥ 1:40
Romanian: titru RAL* ≥ 1:40
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym oprócz Versican Plus DHPPi i Versican Plus Pi.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu sunt disponibile informații cu privire la siguranța și eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu oricare alt produs medicinal veterinar, exceptând Versican Plus DHPPi și Versican Plus Pi.
Polish: -w celu zapobiegania objawów klinicznych, siewstwa z moczem oraz ograniczenia zakażeń spowodowanych przez L. interrogans, serogrupa Canicola serowar Canicola i L. interrogans, serogrupa Icterohaemorrhagiae serowar Icterohaemorrhagiae i -w celu zapobiegania objawów klinicznych, ograniczenia zakażeń oraz siewstwa z moczem spowodowanych przez L. kirschneri serogrupa Grippotyphosa serowar Grippotyphosa.
Romanian: - prevenirea semnelor clinice, reducerea infecţiei și excreției urinare cauzate de L. interrogans serogrup Canicola serotip Canicola și L. interrogans serogrup Icterohaemorrhagiae serotip Icterohaemorrhagiae - prevenirea semnelor clinice, reducerea infecţiei și excreției urinare cauzate de L. kirschneri serogrup Grippotyphosa serotip Grippotyphosa.
Polish: Wygląd: białawy płyn z niewielkim osadem.
Romanian: Aspect:lichid de culoare albicioasă cu sedimente fine.
Polish: miano ALR*≥ 1:51
Romanian: titru RAL* ≥ 1:51
Polish: WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) I WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ȘI PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Polish: Pudełko plastikowe zawierające 25 fiolek (1 ml).
Romanian: Cutii din plastic conținând 25 flacoane (1 ml).
Polish: Czynne uodparnianie psów od 6 tygodnia życia: - w celu zapobiegania objawów klinicznych, zakażenia oraz siewstwa z moczem spowodowanych przez L. interrogans serogrupa Australis serowar Bratislava, - w celu zapobiegania objawów klinicznych, siewstwa z moczem oraz ograniczenia zakażeń spowodowanych przez L. interrogans, serogrupa Canicola serowar Canicola i L. interrogans, serogrupa Icterohaemorrhagiae serowar Icterohaemorrhagiae i - w celu zapobiegania objawów klinicznych, ograniczenia zakażeń oraz siewstwa z moczem spowodowanych przez L. kirschneri serogrupa Grippotyphosa serowar Grippotyphosa.
Romanian: - prevenirea semnelor clinice, infecţiei şi excreției urinare cauzate de L. interrogans serogrup Australis serotip Bratislava, - prevenirea semnelor clinice, reducerea infecţiei și excreției urinare cauzate de L. interrogans serogrup Canicola serotip Canicola și L. interrogans serogrup Icterohaemorrhagiae serotip Icterohaemorrhagiae - prevenirea semnelor clinice, reducerea infecţiei și excreției urinare cauzate de L. kirschneri serogrup Grippotyphosa serotip Grippotyphosa.
Polish: Pudełko plastikowe zawierające 50 fiolek (1 ml).
Romanian: Cutii din plastic conținând 50 flacoane (1 ml).
Polish: L. kirschneri, serowar Grippotyhphosa miano ALR≥ 1:40
Romanian: L. kirschneri serotip Grippotyphosa titru RAL ≥ 1:40
Polish: DAWEK
Romanian: CUTIE
Polish: Jeśli wymagana jest ochrona przeciwko DHPPi lub Pi, psy mogą być zaszczepione dwoma dawkami Versican Plus DHPPi lub Versican Plus Pi zmieszanym z Versican Plus L4 w odstępie 3-4 tygodni od 6 tygodnia życia:
Romanian: Versican Plus DHPPi sau Versican Plus Pi amestecat cu Versican Plus L4 la 3-4 săptămâni distanță,
Polish: L. interrogans, serowar Icterohaemorrhagiae miano ALR≥ 1:51
Romanian: L. interrogans serotip Icterohaemorrhagiae titru RAL ≥ 1:51
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale:
Polish: Szczepienia przypominające: Pojedyncza dawka szczepionki Versican Plus L4 powinna być podawana co roku.
Romanian: O singură doză de Versican Plus L4 va fi administrată anual.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Romanian: Versican Plus L4, suspensie injectabilă, pentru câini NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Polish: Czynne uodparnianie psów od 6 tygodnia życia: -w celu zapobiegania objawów klinicznych, zakażenia oraz siewstwa z moczem spowodowanych przez L. interrogans serogrupa Australis serowar Bratislava,
Romanian: - prevenirea semnelor clinice, infecţiei și excreției urinare cauzate de L. interrogans serogrup Australis serotip Bratislava,
Polish: DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul
Polish: Leptospira interrogans serogrupa Canicola serowar Canicola, Leptospira interrogans serogrupa
Romanian: Leptospira interrogans serogrup Canicola serotip Canicola, tulpina MSLB 1090
Polish: Czas trwania odporności: Co najmniej jeden rok po szczepieniu podstawowym dla wszystkich komponentów szczepionki
Romanian: Cel puțin 1 an de la ultima doză din schema primară de vaccinare, pentru toate componentele vaccinului Versican Plus L4.
Polish: L. interrogans serowar Bratislava miano ALR≥ 1:51
Romanian: L. interrogans serotip Bratislava titru RAL ≥ 1:51