FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti lavanda olio essenziale, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm óleo essencial de alfazema, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti lavanda olio essenziale?
Portuguese: Quais são as evidências que suportam a utilização de medicamentos que contêm óleo essencial de alfazema?
Italian: Lavanda olio essenziale si ottiene esponendo le infiorescenze della pianta a una corrente di vapore.
Portuguese: O óleo essencial de alfazema é obtido pela passagem de uma corrente de vapor através das partes aéreas floridas da planta.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti olio di lavanda, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com medicamentos que contêm óleo essencial de alfazema, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Che cos'è lavanda olio essenziale?
Portuguese: O que é o óleo essencial de alfazema?
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'impiego dei medicinali contenenti lavanda olio essenziale per alleviare i sintomi lievi dello stress mentale e dell'affaticamento e per conciliare il sonno si basano sul loro "uso tradizionale" in queste indicazioni.
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre o uso de medicamentos que contêm óleo essencial de alfazema baseiamse na sua «utilização tradicional».
Italian: La dose raccomandata è un'inalazione al giorno, sempre alla stessa ora.
Portuguese: A dose recomendada é de uma inalação por dia à mesma hora todos os dias.
Italian: Ulteriori informazioni su Laventair Ellipta sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Mais informações sobre Laventair Ellipta podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: È disponibile sotto forma di polvere per inalazione contenuta in un inalatore portatile.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de um pó para inalação num dispositivo inalador portátil.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Laventair Ellipta sono costantemente monitorati.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Laventair Ellipta são continuamente monitorizados.
Italian: Per esaminare ulteriormente questo aspetto, l'Agenzia ha raccomandato la realizzazione di uno studio.
Portuguese: A Agência recomendou a realização de um estudo para investigar este aspeto de forma mais aprofundada.
Italian: Per informazioni dettagliate su come utilizzare correttamente l'inalatore, vedere le istruzioni nel foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para informações detalhadas sobre a correta utilização do inalador, consulte as instruções no Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: In tutti e quattro gli studi, che hanno coinvolto oltre 4 700 pazienti, il principale parametro dell'efficacia si basava sulle variazioni del volume espiratorio forzato (FEV1, il volume massimo d'aria che una persona è in grado di espirare in un secondo) dei pazienti.
Portuguese: Em todos os 4 estudos, que incluíram 4700 doentes, o principal parâmetro de eficácia baseou-se nas alterações observadas nos volumes expiratórios forçados dos doentes (FEV1, o volume máximo de ar que uma pessoa consegue expirar num segundo).
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Laventair Ellipta sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse autorizzato l'uso nell'UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Laventair Ellipta são superiores aos seus riscos e recomendou a sua autorização para utilização na UE.
Italian: Poiché medicinali della stessa classe di Laventair Ellipta possono avere effetti sul cuore e sui vasi sanguigni nel cervello, la ditta che commercializza il medicinale effettuerà uno studio a lungo termine su pazienti per raccogliere ulteriori informazioni sulla sua sicurezza rispetto al tiotropio.
Portuguese: Uma vez que os medicamentos da mesma classe de Laventair Ellipta podem ter efeitos no coração e nos vasos sanguíneos do cérebro, a empresa que comercializa o medicamento irá realizar um estudo de longo prazo em doentes para recolher informações adicionais sobre a segurança do medicamento em comparação com o tiotrópio.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Laventair Ellipta?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Laventair Ellipta?
Italian: Laventair Ellipta ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE l'8 maggio 2014.
Portuguese: A 8 de maio de 2014, Laventair Ellipta recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Laventair Ellipta (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono infezioni delle vie respiratorie superiori (infezione del naso e della gola), infezioni delle vie urinarie (infezione delle strutture che trasportano urina), faringite (infiammazione della gola), sinusite (infiammazione dei seni), nasofaringite (infiammazione del naso e della gola), cefalea, tosse, dolore orofaringeo (dolore alla bocca e alla gola), costipazione e bocca secca.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Laventair Ellipta (que podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) são infeções do trato respiratório superior (infeção do nariz e da garganta), infeções do trato urinário (infeção das estruturas que transportam a urina), faringite (inflamação da garganta), sinusite (inflamação dos seios nasais), nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta), dor de cabeça, tosse, dor orofaríngea (dor na boca e na garganta), obstipação (prisão de ventre) e boca seca.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Laventair Ellipta sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Laventair Ellipta são cuidadosamente avaliados e são adotadas quaisquer medidas necessárias para proteger os doentes.
Italian: Ogni inalazione fornisce 65 microgrammi di umeclidinio bromuro (equivalente a 55 microgrammi di umeclidinio) e 22 microgrammi di vilanterolo.
Portuguese: Cada inalação fornece 65 microgramas de brometo de umeclidínio (equivalente a 55 microgramas de umeclidínio) e 22 microgramas de vilanterol.
Italian: Noto in precedenza come Laventair.
Portuguese: Anteriormente designado Laventair.
Italian: Gli antagonisti dei recettori muscarinici e i beta2-agonisti a lunga durata d'azione sono in genere abbinati nel trattamento della BPCO.
Portuguese: Os antagonistas dos recetores muscarínicos e os agonistas beta-2 de ação prolongada são frequentemente associados no tratamento da DPOC.
Italian: Laventair Ellipta può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Portuguese: Laventair Ellipta só pode ser obtido mediante receita médica.
Italian: Perché Laventair Ellipta è autorizzato nell'UE?
Portuguese: Porque está Laventair Ellipta autorizado na UE?
Italian: Laventair Ellipta1 (umeclidinio bromuro/vilanterolo)
Portuguese: Laventair Ellipta1 (brometo de umeclidínio/vilanterol)
Italian: Laventair Ellipta contiene due principi attivi.
Portuguese: Laventair Ellipta contém duas substâncias ativas.
Italian: L'Agenzia ha inoltre osservato che non sussistevano motivi di preoccupazione rilevanti riguardo alla sicurezza di Laventair Ellipta, poiché gli effetti indesiderati erano gestibili, sebbene i dati sulla sicurezza a lungo termine siano finora limitati.
Portuguese: A Agência também observou que Laventair Ellipta não apresenta problemas de segurança importantes e que os efeitos secundários são geríveis, embora os dados de segurança a longo prazo disponíveis sejam limitados.
Italian: Cos'è Laventair Ellipta e per cosa si usa?
Portuguese: O que é Laventair Ellipta e para que é utilizado?
Italian: Sintesi di Laventair Ellipta e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Portuguese: Um resumo sobre Laventair Ellipta e porque está autorizado na UE
Italian: Altre informazioni su Laventair Ellipta
Portuguese: Outras informações sobre Laventair Ellipta
Italian: I risultati ottenuti con l'associazione a dosaggio più elevato di umeclidinio bromuro e vilanterolo non evidenziavano in maniera uniforme miglioramenti rilevanti nella funzione polmonare e tali da giustificarne l'uso.
Portuguese: Os resultados da associação da dose mais elevada de brometo de umeclidínio e vilanterol não mostraram de forma consistente melhorias significativas da função pulmonar que justificassem a sua utilização.
Italian: L'Agenzia ha concluso che Laventair Ellipta si è rivelato efficace nel miglioramento della funzione polmonare e dei sintomi della BPCO se messo a confronto con placebo o con singoli ingredienti nonché con il tiotropio.
Portuguese: A Agência concluiu que Laventair Ellipta demonstrou ser eficaz na melhoria da função pulmonar e dos sintomas da DPOC em comparação com o placebo ou os componentes isolados, bem como com o tiotrópio.
Italian: Laventair Ellipta è usato come terapia (regolare) di mantenimento.
Portuguese: Laventair Ellipta é utilizado para o tratamento de manutenção (regular).
Italian: Laventair Ellipta e un'associazione a dosaggio più elevato di umeclidinio bromuro e vilanterolo sono stati confrontati con un placebo (un trattamento fittizio), con vilanterolo in monoterapia, con umeclidinio bromuro in monoterapia e con un altro medicinale per la BPCO denominato tiotropio in 4 studi principali.
Portuguese: Laventair Ellipta e uma associação de dose mais elevada de brometo de umeclidínio e vilanterol foram comparados com um placebo (tratamento simulado), o vilanterol isoladamente, o brometo de umeclidínio isoladamente e outro medicamento para a DPOC designado tiotrópio em 4 estudos principais.
Italian: Quali sono i rischi associati a Laventair Ellipta?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Laventair Ellipta?
Italian: Laventair Ellipta ha anche dimostrato di migliorare i sintomi quali il respiro corto e sibilante.
Portuguese: Laventair Ellipta também demonstrou melhorar sintomas como falta de ar e pieira.
Italian: La BPCO è una malattia a lungo termine che comporta progressivamente danni alle vie aeree e agli alveoli polmonari o la loro ostruzione, con conseguente respirazione difficoltosa.
Portuguese: A DPOC é uma doença crónica na qual as vias aéreas e os alvéolos pulmonares (sacos de ar nos pulmões) ficam danificados ou obstruídos, causando dificuldades respiratórias.
Italian: Laventair Ellipta è un medicinale somministrato ad adulti per alleviare i sintomi della malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO).
Portuguese: Laventair Ellipta é um medicamento utilizado para aliviar os sintomas da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) em adultos.
Italian: L'incremento FEV1 medio con Laventair Ellipta è stato di 90 ml in più del tiotropio dopo 24 settimane di trattamento.
Portuguese: O aumento médio do FEV1 com Laventair Ellipta foi 90 ml mais do que com tiotrópio após 24 semanas de tratamento.
Italian: I risultati hanno evidenziato che Laventair Ellipta ha migliorato la funzione polmonare in media di un valore FEV1 superiore di 167 ml rispetto al placebo dopo 24 settimane di trattamento.
Portuguese: Os resultados mostraram que Laventair Ellipta melhorou a função pulmonar com um FEV1 médio de 167 ml superior ao do placebo após 24 semanas de tratamento.
Italian: Quali benefici di Laventair Ellipta sono stati evidenziati negli studi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Laventair Ellipta durante os estudos?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Italian: Laventair Ellipta contiene i principi attivi umeclidinio bromuro e vilanterolo.
Portuguese: Laventair Ellipta contém as substâncias ativas brometo de umeclidínio e vilanterol.
Italian: Laventair Ellipta ha inoltre determinato un aumento del valore FEV1 pari in media a 95 ml in più rispetto al vilanterolo in monoterapia e a 52 ml in più rispetto all'umeclidinio bromuro in monoterapia.
Portuguese: Laventair Ellipta também aumentou o FEV1 numa média de 95 ml mais do que o vilanterol isoladamente e 52 ml mais do que o brometo de umeclidínio isoladamente.
Italian: Quando viene inalato, l'umeclidinio bromuro esercita un effetto rilassante sulla muscolatura delle vie aeree.
Portuguese: Quando o brometo de umeclidínio é inalado, relaxa os músculos das vias aéreas.
Italian: Vilanterolo è un beta2-agonista a lunga durata d'azione che agisce legandosi ai recettori beta-2 presenti nelle cellule muscolari di molti organi, comprese le vie aeree polmonari.
Portuguese: Atua ligando-se aos recetores beta-2 presentes nas células musculares de muitos órgãos, incluindo as vias aéreas nos pulmões.
Italian: Come agisce Laventair Ellipta?
Portuguese: Como funciona Laventair Ellipta?
Italian: Come si usa Laventair Ellipta?
Portuguese: Como se utiliza Laventair Ellipta?
Italian: L'umeclidinio bromuro è un antagonista del recettore muscarinico che agisce bloccando altri recettori denominati muscarinici, deputati al controllo della contrazione muscolare.
Portuguese: Atua bloqueando outros recetores designados recetores muscarínicos, que controlam a contração dos músculos.
Italian: Una volta inalato, vilanterolo raggiunge i recettori presenti nelle vie aeree attivandoli.
Portuguese: Quando inalado, o vilanterol chega aos recetores nas vias aéreas e ativa-os. Isto relaxa os músculos das vias aéreas.
Italian: Data della prima autorizzazione: 8 Maggio 2014 Data dell'ultimo rinnovo: 11 Gennaio 2019
Portuguese: Data da primeira autorização: 08 de maio de 2014 Data da última renovação: 11 de janeiro de 2019
Italian: Non smetta a meno che il medico non glielo consigli, anche se si sente meglio, perché i suoi sintomi possono peggiorare.
Portuguese: Não pare a não ser que o seu médico o aconselhe a fazê-lo, mesmo que se sinta melhor, uma vez que os seus sintomas podem piorar.
Italian: È molto importante che lei usi LAVENTAIR ELLIPTA ogni giorno, secondo la prescrizione del medico.
Portuguese: É muito importante que utilize LAVENTAIR ELLIPTA todos os dias, conforme a indicação do seu médico.
Italian: Non usi LAVENTAIR ELLIPTA se sta già utilizzando questi medicinali.
Portuguese: Não utilize LAVENTAIR ELLIPTA se já está a utilizar estes medicamentos.
Italian: Non è noto se i componenti di LAVENTAIR ELLIPTA possano passare nel latte materno.
Portuguese: Desconhece-se se os componentes de LAVENTAIR ELLIPTA podem passar para o leite materno.
Italian: Difficoltà respiratorie immediate dopo aver usato LAVENTAIR ELLIPTA sono rare.
Portuguese: Dificuldades respiratórias imediatas após a utilização de LAVENTAIR ELLIPTA são raras.
Italian: Esso dimostra una lenta reversibilità al sottotipo recettoriale muscarinico umano M3 in vitro e una lunga durata d'azione in vivo, quando somministrato direttamente nei polmoni in modelli pre-clinici
Portuguese: Demonstra uma reversibilidade lenta no subtipo do recetor muscarínico M3 humano in vitro e uma longa duração de ação in vivo quando administrado diretamente nos pulmões em modelos pré-clínicos.
Italian: I principi attivi sono presenti sotto-forma di polvere bianca in blister separati all'interno dell'inalatore.
Portuguese: As substâncias ativas estão presentes como um pó branco em blisters separados dentro do inalador.
Italian: I risultati sono stati simili a quelli ottenuti con la dose di LAVENTAIR ELLIPTA e hanno fornito prove ulteriori a supporto dell'efficacia di LAVENTAIR ELLIPTA.
Portuguese: Os resultados foram semelhantes aos da dose de LAVENTAIR ELLIPTA e disponibilizaram evidências adicionais de suporte para a eficácia de LAVENTAIR ELLIPTA.
Italian: Può avvertire che il cuore batte più velocemente del solito, può avvertire tremori, può avvertire di avere disturbi visivi, di avere la bocca asciutta, o di avere mal di testa.
Portuguese: Pode verificar que o seu coração está a bater mais rápido que o habitual, sentir-se trémulo, ter perturbações visuais, ter a boca seca ou ter dores de cabeça.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito dell'Agenzia Europea dei medicinali.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Italian: TDI Punteggio Focale
Portuguese: Pontuação de TDI focal
Italian: Se ha avuto uno qualunque dei seguenti sintomi dopo l'assunzione di LAVENTAIR ELLIPTA smetta di usare questo medicinale e informi il medico immediatamente.
Portuguese: Se tiver qualquer um dos sintomas seguintes depois de utilizar LAVENTAIR ELLIPTA pare de utilizar este medicamento e informe imediatamente o seu médico.
Italian: La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili: • capogiro.
Portuguese: A frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis:
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con LAVENTAIR ELLIPTA in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica nella BPCO (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com LAVENTAIR ELLIPTA em todos os subgrupos da população pediátrica com DPOC (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Italian: Per usare LAVENTAIR ELLIPTA, lo inspiri nei polmoni attraverso la bocca utilizzando l'inalatore ELLIPTA.
Portuguese: Para utilizar LAVENTAIR ELLIPTA, respire-o para os seus pulmões através da sua boca utilizando o inalador ELLIPTA.
Italian: Non c'è alcuna indicazione per l'utilizzo di LAVENTAIR ELLIPTA nella popolazione pediatrica (sotto i 18 anni di età) nell'indicazione di BPCO.
Portuguese: Não existe utilização relevante de LAVENTAIR ELLIPTA na população pediátrica (com menos de 18 anos de idade) para a indicação de DPOC.
Italian: L'uso di LAVENTAIR ELLIPTA non è stato studiato in pazienti con compromissione epatica grave e deve essere usato con cautela.
Portuguese: A utilização de LAVENTAIR ELLIPTA não foi estudada em doentes com compromisso hepático grave e deve ser utilizado com precaução.
Italian: Presentazione della relazione finale sullo studio Osservazionale Post-Autorizzativo sulla Sicurezza (PAS) Studio di Coorte per Quantificare l'Incidenza e la Sicurezza Comparativa di Eventi Cardiovascolari e Cerebrovascolari Selezionati nei Pazienti con BPCO con Laventair Ellipta rispetto a tiotropio (studio 201038), secondo un protocollo approvato dal PRAC.
Portuguese: Submissão do relatório final do estudo clínico para o Estudo de Coorte Observacional de Segurança Pós-Autorização (PAS) para Quantificar a Incidência e Segurança Comparativa de Acontecimentos Cerebrovasculares e Cardiovasculares Selecionados em Doentes com DPOC com Laventair Ellipta comparado com tiotrópio (estudo 201038), de acordo com um protocolo acordado pelo PRAC.
Italian: Quando usa LAVENTAIR ELLIPTA per la prima volta, non vi è alcuna necessità di controllare che l'inalatore funzioni correttamente; esso contiene dosi già misurate in precedenza ed è pronto per essere usato immediatamente.
Portuguese: A primeira vez que utiliza LAVENTAIR ELLIPTA não necessita de verificar se o inalador está a funcionar corretamente; este contém doses previamente medidas e está pronto a ser utilizado imediatamente.
Italian: Gli altri componenti sono lattosio monoidrato (vedere paragrafo 2 alla voce "LAVENTAIR ELLIPTA contiene lattosio") e magnesio stearato.
Portuguese: Os outros componentes são lactose mono-hidratada (ver secção 2 ‘LAVENTAIR ELLIPTA contém lactose') e estearato de magnésio.
Italian: Se dimentica di usare LAVENTAIR ELLIPTA Non inali una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar LAVENTAIR ELLIPTA Não inale uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Italian: L'essiccante deve essere gettato via e non deve essere aperto, né mangiato o inalato.
Portuguese: A saqueta dessecante deve ser eliminada e não deve ser aberta, ingerida nem inalada.
Italian: Extrasistoli sopraventricolari Palpitazioni
Portuguese: Extra-sístoles supraventriculares Palpitações
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci per le malattie ostruttive delle vie respiratorie, adrenergici in combinazione con anticolinergici ivi comprese triplici combinazioni con corticosteroidi, codice ATC: R03AL03.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Fármacos para as doenças das vias respiratórias obstrutivas, adrenérgicos em associação com anticolinérgicos incluíndo associações triplas com corticosteroides, código ATC: R03AL03
Italian: Per le informazioni complete vedere le "Istruzioni passo-passo" in questo foglio.
Portuguese: Como usar o inalador Veja as ‘Instruções passo a passo' neste folheto para informações completas.
Italian: Trattamento di confronto con LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 mcg
Portuguese: Comparações do tratamento com LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 mcg
Italian: * Un'analisi statistica con test "step-down" è stata usata in questo studio e il confronto è risultato inferiore al confronto che non ha ottenuto la significatività statistica.
Portuguese: Foi utilizado neste estudo um procedimento de teste estatístico baixo e esta comparação estava abaixo de uma comparação que não atingiu significado estatístico.
Italian: 2 anni Validità durante l'utilizzo dopo apertura del vassoio: 6 settimane
Portuguese: Prazo de validade em uso após abertura da bandeja: 6 semanas
Italian: Uno studio in metabolizzatori lenti del CYP2D6 non ha mostrato alcuna evidenza di un effetto clinicamente significativo del polimorfismo genetico del CYP2D6 sull'esposizione sistemica a umeclidinio .
Portuguese: Um estudo em metabolizadores pobres do CYP2D6 não mostrou evidência de um efeito clinicamente significativo de polimorfismo genético do CYP2D6 na exposição sistémica ao umeclidínio.
Italian: EU/1/14/899/001 1 inalatore da 7 dosi EU/1/14/899/002 1 inalatore da 30 dosi
Portuguese: EU/1/14/899/001 1 inalador de 7 doses EU/1/14/899/002 1 inalador de 30 doses
Italian: Il profilo di sicurezza di LAVENTAIR ELLIPTA si basa sulla valutazione della sicurezza di umeclidinio/vilanterolo, e dei singoli componenti, provenienti dal piano di sviluppo clinico che ha compreso 6.855 pazienti con BPCO e da segnalazioni spontanee.
Portuguese: O perfil de segurança de LAVENTAIR ELLIPTA baseia-se na experiência de segurança com umeclidínio/vilanterol e nos componentes individuais do programa de desenvolvimento clínico incluindo 6.855 doentes com DPOC e a partir das notificações espontâneas.
Italian: LAVENTAIR ELLIPTA non deve essere utilizzato per alleviare un attacco improvviso di mancanza di respiro o di affanno.
Portuguese: LAVENTAIR ELLIPTA não deve ser utilizado para aliviar um ataque repentino de falta de ar ou pieira.