FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Eslovaquia - Noviana filmom obalené tablety España - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos con película Suecia - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter Reino Unido - Noviana film-coated tablets
Danish: Slovakiet - Noviana filmom obalené tablety Spanien - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Sverige - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter Storbritannien - Noviana film-coated tablets
Spanish: Los principios activos que inhiben la actividad microsomal hepática de enzimas metabolizantes de medicamentos, por ej. Ketoconazol, pueden aumentar los niveles circulantes de los principios activos de los comprimidos de Activelle 0,5 mg/0,1 mg.
Danish: Aktive indholdsstoffer, som inhiberer aktiviteten af hepatiske, microsomale lægemiddelmetaboliserende enzymer fx ketoconazol, kan øge plasmakoncentrationen af de aktive indholdsstoffer i Activelle.
Spanish: 4.8 Reacciones Adversas
Danish: 4.8 Bivirkninger
Spanish: • Tumores malignos estrógeno-dependientes conocidos o sospechados (por ej. Carcinoma de endometrio)
Danish: • Kendt eller mistanke om østrogenafhængige tumorer (f.eks. endometriecancer)
Spanish: Infección micótica vulvovaginal
Danish: Vaginal mykotisk infektion
Spanish: CÓMO TOMAR ACTIVELLE
Danish: SÅDAN SKAL DE TAGE ACTIVELLE
Spanish: • Si le ocurren alguna de las situaciones descritas en la sección 2.
Danish: • Hvis De får nogle af tilstandene, som er anført i afsnit 2, "Det skal De vide, før De begynder at tage Activelle"
Spanish: Cubierta:
Danish: Filmovertræk:
Spanish: Si han pasado más de 12 horas, tome el comprimido siguiente a la hora que le corresponde.
Danish: Hvis der er gået mere end 12 timer, skal De springe den glemte tablet over og fortsætte behandlingen som sædvanlig.
Spanish: Tras examinar otros ensayos realizados con distintas dosis de 1) estrógenos solos (sin oposición), 2) combinaciones secuenciales de estrógeno-progestágeno y 3) combinaciones continuas de estrógeno-progestágeno, el CHMP consideró razonable y científicamente aceptable la extrapolación de que esta combinación continua de estrógeno-progestágeno en dosis bajas provocaría una tasa de hiperplasia endometrial considerablemente menor que la observada con una combinación que contiene una dosis de estrógeno dos veces mayor.
Danish: De fleste medlemmer af CHMP mente, at ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen havde givet en tilstrækkelig begrundelse for, hvorfor der ikke blev udført en undersøgelse af endometriebiopsier med den eksakte dosis, som det var tilfældet med Activelle 0,5 mg/0,1 mg. På grundlag af flere andre forsøg med forskellige doser af 1) østrogener alene, 2) sekventielle kombinationer med østrogen-progestagen og 3) kontinuerte kombinationer med østrogen-progestagen anså CHMP det for at være rimeligt og videnskabeligt acceptabelt at ekstrapolere sig frem til, at denne kontinuerte kombination med lave doser af østrogen og progestagen vil medføre en væsentlig lavere rate af endometriehyperplasi end en kombination med den dobbelte østrogendosis.
Spanish: • Aparición de dolor de cabeza tipo migraña
Danish: • Nye anfald af migrænelignende hovedpine
Spanish: Los datos señalan una relación de dosisrespuesta entre los EEC solos y el riesgo de hiperplasia.
Danish: Dataene tyder på en sammenhæng mellem dosis og respons i forbindelse med risikoen for at få hyperplasi ved administration af konjugerede ekvine østrogener alene.
Spanish: Teniendo en cuenta todo lo anterior, algunos miembros del CHMP consideraron que el estudio KLIM/PD/7/USA no demostraba la seguridad endometrial de Activelle 0,5 mg/0,1 mg.
Danish: I betragtning af ovennævnte punkter var nogle medlemmer af CHMP af den mening, at endometriesikkerheden ved Activelle 0,5 mg/0,1 mg ikke kunne understøttes af KLIM/PD/7/USA-forsøget.
Spanish: Otros efectos adversos de la terapia hormonal sustitutiva combinada Se han informado los siguientes efectos adversos después de tomar productos de estrógenos/progestágenos:
Danish: Andre bivirkninger ved kombineret HRT Der er rapporteret følgende bivirkninger efter brug af lægemidler der indeholder østrogen/gestagen.
Spanish: Muy frecuentes: (afecta a más de 1 usuaria de cada 10) Frecuentes (afecta entre 1 y 10 usuarias de cada 1.000) Raros (afecta entre 1 y 10 usuarias de cada 10.000)).
Danish: Hyppigheden af bivirkningerne som er angivet herunder, er defineret ud fra følgende betegnelser: Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 10 behandlede) Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede) Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 behandlede) Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 behandlede) Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede) Ukendte bivirkninger (hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra tilgængelig data).
Spanish: Se observaron efectos letales embrionario a altas dosis de noretisterona.
Danish: Ved høje doser af norethisteron er der observeret en letal effekt på embryoer.
Spanish: Otros efectos adversos de la THS combinada)
Danish: 4, "Bivirkninger")
Spanish: En mujeres con útero intacto, el riesgo de hiperplasia endometrial y cáncer de endometrio aumenta cuando se prolonga la utilización de estrógenos sin oposición.
Danish: Hos kvinder med intakt uterus stiger risikoen for endometriehyperplasi og endometriecancer med behandlingsvarigheden af østrogen alene.
Spanish: Marca de fantasía Nombre
Danish: (Særnavn) Navn
Spanish: Activelle y nombres asociados (véase el Anexo I) 0,5 mg/0,1 mg, comprimidos recubiertos de película [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Danish: Activelle og tilhørende navne (Se bilag I) 0,5 mg/0,1 mg filmovertrukne tabletter [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN {Día/mes/año} [Para completar a nivel nacional]
Danish: DATO FOR FØRSTE MAKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Spanish: NUMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Para completar a nivel nacional]
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) [Udfyldes nationalt]
Spanish: Añadiendo un progestágeno a la terapia única con estrógeno, se reduce enormemente este aumento del riesgo.
Danish: Tilføjelsen af progesteron reducerer i høj grad den øgede risiko.
Spanish: Mantener el envase en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Danish: Opbevar kalenderpakken i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Spanish: Información adicional)
Danish: 4.4 for yderligere oplysninger)
Spanish: • Trastornos en el sistema nervioso: Mareo
Danish: • Nervesystemet: Svimmelhed
Spanish: • Trastornos del aparato reproductor y de las mamas: Hiperplasia endometrial, prurito vulvovaginal.
Danish: • Det reproduktive system og mammae: Fortykkelse af endometrieslimhinden, vaginal pruritus
Spanish: • Neoplasma benigno y maligno estrógeno-dependiente, por ej. Cáncer endometrial
Danish: • Østrogenafhængige neoplasmer, godartede og maligne, fx endometriecancer
Spanish: • Medicamentos utilizados para la epilepsia (tales como fenobarbital, fenitoína y carbamacepina)
Danish: • Medicin mod epilepsi (fx barbiturater, phenytoin og carbamazepin)
Spanish: Para no usuarias se estima que el número de casos de TEV que ocurrirán en un período de 5 años es aproximadamente de 3 por 1000 mujeres, en edades comprendidas entre 50-59 años y de 8 por 1000 mujeres, en edades comprendidas entre 60-69 años.
Danish: For ikke-brugere estimeres det, at der over en 5-årig periode vil forekomme ca. 3 tilfælde af VTE pr. 1000 kvinder i alderen 50-59 år og 8 tilfælde pr. 1000 kvinder i alderen 60-69 år.
Spanish: - Los principios activos de Activelle son: estradiol y acetato de noretisterona .
Danish: Activelle indeholder: - Aktive stoffer: Estradiol (som estradiol hemihydrat) og norethisteronacetat.
Spanish: En este sentido se deben tener en cuenta las frecuencias presentadas.
Danish: Den viste hyppighed skal tolkes i lyset af dette:
Spanish: Titular de la Autorización de Comercialización y Responsable de la Fabricación [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - Udfyldes nationalt] {Navn og adresse} <{tlf}>
Spanish: Para mujeres que no utilizan la THS, se estima que el número de casos de ictus que ocurrirán en un periodo de 5 años es de aproximadamente 3 por 1000 mujeres, en edades comprendidas entre 50-59 años y del 11 por 1000 mujeres, en edades comprendidas entre 60-69 años.
Danish: For kvinder, der ikke anvender HRT, er det estimerede antal slagtilfælde over en 5årig periode ca. 3 pr. 1000 kvinder i alderen 50-59 år og 11 pr. 1000 kvinder i alderen 60-69 år.
Spanish: • Por cada 1000 usuarias actuales o recientes de la THS, el número de casos adicionales durante el período correspondiente será: - En usuarias de terapia sustitutiva de estrógenos solamente, ► Entre 0 y 3 (mejor estimación = 1.5) durante 5 años de uso ► Entre 3 y 7 (mejor estimación = 5) durante 10 años de uso
Danish: • For hver 1000 kvinder, der bruger eller lige har brugt HRT, vil antallet af ekstra tilfælde i den tilsvarende periode være: o For kvinder, der kun bruger østrogen HRT: mellem 0 og 3 (bedste skøn = 1,5) ved brug i 5 år mellem 3 og 7 (bedste skøn = 5) ved brug i 10 år o For kvinder, der bruger kombineret østrogen-gestagen HRT: mellem 5 og 7 (bedste skøn = 6) ved brug i 5 år mellem 18 og 20 (bedste skøn = 19) ved brug i 10 år.
Spanish: Después de la administración de los comprimidos de Activelle 0,5 mg/0,1 mg, acetato de noretisterona se absorbe rápidamente y se transforma en noretisterona (NET).
Danish: Efter oral administration af en Activelle tablet bliver norethisteronacetat hurtigt optaget og omdannet til norethisteron (NET).
Spanish: ANEXO III FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Danish: BILAG III PRODUKTRESUME, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Spanish: Islandia - Activelle® low 0.5 mg/0.1 mg tablets filmuhúðaðar töflur
Danish: Island - Activelle® low 0.5 mg/0.1 mg tablets" filmuhúðaðar töflur
Spanish: Si se presentan hemorragias o manchado inesperados después de estar en tratamiento algún tiempo, o continúan después de haber interrumpido el tratamiento, se debe investigar el motivo, lo que puede incluir biopsia endometrial para descartar la malignización del endometrio.
Danish: Hvis gennembrudsblødning eller pletblødning optræder efter nogen behandlingstid eller vedvarer efter ophør af behandlingen, bør årsagen hertil undersøges.
Spanish: Se ha informado de las siguientes reacciones adversas en asociación con el tratamiento estrógenos/progestágenos:
Danish: Der er blevet rapporteret følgende bivirkninger i litteraturen i forbindelse med østrogenprogesteronbehandling:
Spanish: Si usted quiere interrumpir el tratamiento con Activelle, hable en primer lugar con su médico.
Danish: Tal med lægen først, hvis De ønsker at stoppe behandling med Activelle.
Spanish: No hay consenso sobre el posible papel de las venas varicosas sobre TEV.
Danish: Der er ingen konsensus omkring sammenhængen mellem åreknuder og VTE.
Spanish: Las pacientes con insuficiencia renal terminal deben ser observadas atentamente, ya que se espera que el nivel de principios activos circulantes en los comprimidos de Activelle 0,5mg / 0,1 mg aumente.
Danish: Patienter med terminal nyresygdom bør nøje overvåges, idet det må forventes, at plasmakoncentrationen af de aktive stoffer i Activelle vil øges.
Spanish: Estradiol (como hemihidrato) 0.5 mg + Noretisterona acetato 0.1 mg
Danish: Estradiol (som hemihydrat) 0.5 mg + Norethisteronacetat 0.1 mg
Spanish: Noviana filmtabletta Estradiol (como hemihidrato) 0.5 mg + Noretisterona acetato 0.1 mg
Danish: Noviana filmtabletta Estradiol (som hemihydrat) 0.5 mg + Norethisteronacetat 0.1 mg
Spanish: Hay un pequeño aumento del riesgo en mujeres que han estado usando THS durante mas de 5 años comparado con mujeres de la misma edad que nunca han estado con este tratamiento.
Danish: Alle kvinder har en risiko for at udvikle brystkræft, uanset om de tager HRT eller ej. Der er en mindre øget risiko for kvinder, som har taget HRT i mere end 5 år sammenlignet med kvinder i samme alder, som aldrig har taget HRT.
Spanish: No aplicable
Danish: Ikke relevant.
Spanish: Austria - Noviana 0,5mg/0,1mg filmtabletten Bélgica - Activelle minor comprimés pelliculés Bulgaria - Noviana™ филмирани таблетки República Checa - Noviana potahované tablety Dinamarca - Activelle low filmovertrukne tabletter Estonia - Activelle low 0,5 mg/0,1 mg õhukese polümeerikattega tablett Finalandia - Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl.
Danish: Bulgarien - Noviana™ филмирани таблетки Tjekkiet - Noviana potahované tablety Danmark - Activelle low filmovertrukne tabletter Estland - Activelle low 0,5 mg/0,1 mg õhukese polümeerikattega tablett Finland - Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl.
Spanish: Se estima que en mujeres sanas que utilizan THS durante 5 años, el número de casos adicionales de TEV en un período de 5 años estará entre 2 y 6 (mejor estimación= 4) por 1000 mujeres en edades comprendidas entre 50-59 años y entre 5 y 15 (mejor estimación = 9) por 1000 mujeres en edades comprendidas entre e 60-69 años.
Danish: For raske kvinder, der anvender HRT i 5 år, estimeres det, at der vil være yderligere 2-6 (bedste skøn=4) tilfælde af VTE over en 5årig periode pr. 1000 kvinder i alderen 50-59 og 5-15 (bedste skøn=9) pr. 1000 i alderen 60-69 år.
Spanish: • Historia de hiperplasia de endometrio (ver más abajo)
Danish: • Anamnestisk endometriehyperplasi (se nedenfor)
Spanish: • Trastornos hepatobiliares: Enfermedad de la vesícula biliar, colelitiasis, colelitiasis agravada,
Danish: • Lever og galdeveje: Galdeblærelidelser, galdestenssygdomme, forværret galdestenssygdom,
Spanish: Si usted tiene (o ha tenido) alguna de las siguientes situaciones, hable con su médico.
Danish: Tal med Deres læge hvis De har eller har haft nogle af følgende tilstande.
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængeligt på hjemmesiden:
Spanish: Cómo utilizar el envase disco-calendario
Danish: Instruktion i brugen af kalenderpakken 1.
Spanish: Si ha tomado más Activelle de lo que debe, o si por ejemplo un niño ha tomado Activelle de forma accidental, consulte con su médico o con el hospital para valorar el riesgo.
Danish: Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket for rådgivning, hvis De har taget flere Activelle tabletter, end der står i denne indlægsseddel, eller mere end lægen har foreskrevet, eller et barn ved et tilfælde har taget en Activelle tablet.
Spanish: • Demencia probable (para más información, ver sección 4.4)
Danish: • Mulig demens (se pkt.
Spanish: Por consiguiente, a pesar del incremento dependiente de la dosis en la incidencia de hiperplasia, los datos podrían considerarse insuficientes para extraer conclusiones definitivas sobre la seguridad endometrial de E2 0,5 mg.
Danish: Dermed kan dataene ikke anses for at være tilstrækkelige til at drage klare konklusioner om endometrie-sikkerheden ved 0,5 mg E2 til trods for den dosisrelaterede stigning af incidensen af hyperplasi.
Spanish: Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn.
Spanish: Después de la administración de dos comprimidos de Activelle 0,5 mg/0,1 mg la media de la concentración pico en plasma fue de 24 pg/ml (CV 38 %).
Danish: Den maksimale gennemsnitlige plasmakoncentration var på 24 pg/ml (CV 38 %) efter administration af to Activelle tabletter.
Spanish: Datos preclínicos sobre seguridad
Danish: 5.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Spanish: Se estima que para mujeres que utilizan estrógenos conjugados y AMP durante 5 años, el número de casos adicionales estará entre 0 y 3 (mejor estimación = 1) por 1000 usuarias, en edades comprendidas entre 50-59 años y entre 1 y 9 (mejor estimación = 4) por 1000 usuarias, en edades comprendidas entre 60-69 años.
Danish: For kvinder, der anvender konjugeret østrogen med MPA i 5 år, er der mellem 0 og 3 ekstra (bedste skøn=1) slagtilfælde pr. 1000 kvinder i alderen 50-59 og mellem 1 og 9 (bedste skøn=4) pr. 1000 kvinder i alderen 60-69 år.
Spanish: ETIQUETA DEL DISPENSADOR
Danish: ETIKET TIL KALENDERSKIVE
Spanish: Los comprimidos tienen grabada la palabra "NOVO 291" en una de las caras y el logo de Novo Nordisk (toro Apis) en la otra cara.
Danish: De filmovertrukne tabletter er hvide, runde med en diameter på 6 mm. Tabletterne er præget med NOVO 291 på den ene side og Novo Nordisk logoet (APIS-tyren) på den anden.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Activelle
Danish: Hvis De holder op med at tage Activelle
Spanish: • Trastornos gastrointestinales: Dispepsia, vómitos
Danish: • Mave-tarmkanalen: Dyspepsi, opkastning
Spanish: Hable con su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluyendo los medicamentos que ha adquirido sin receta, hierbas medicinales o cualquier otro producto natural.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Spanish: Circula unido a GUHS (37%) y a la albúmina (61%), mientras que solamente un 1 - 2% está sin unir.
Danish: Det cirkulerer bundet til SHBG (Sex-hormone-binding-globulin) (37%) og til albumin (61%).
Spanish: Prurito o Urticaria
Danish: Udspilet mave Fordøjelsesbesvær
Spanish: Se ha informado de un aumento de riesgo de cáncer de mama en mujeres que toman estrógenos, combinaciones de estrógenos-progestágenos o tibolona como THS durante varios años, a través de un ensayo randomizado, placebo-controlado, llamado Women´s Health Initiative Study (WHI), y estudios epidemiológicos, incluyendo el Million Woman Study (MWS) (ver Sección 4.8).
Danish: Et randomiseret, placebokontrolleret forsøg, WHI-studiet (the Women's Health Initiative study) og epidemiologiske studier inklusive MWS-studiet (the Million Women Study) har vist, at kvinder, der tager østrogen, østrogen-gestagen kombinationer eller tibolon som HRT i flere år, har en øget risiko for brystcancer (se pkt.
Spanish: • Si tiene o ha tenido trombos en la sangre (como la trombosis venosa profunda o embolismo pulmonar) o ha tenido anteriormente formación de coágulos sanguíneos sin causa obvia, por ej. en relación con cirugía o embarazo.
Danish: (lungeemboli)) eller tidligere har haft en blodprop uden åbenlys årsag, f.eks. i forbindelse med operation eller graviditet - Hvis De for nylig har haft et hjertetilfælde, slagtilfælde eller har hjertekramper - Hvis De har eller har haft en leversygdom og stadigvæk ikke har normale levertal
Spanish: • Si tiene diabetes o piedras en la vesícula
Danish: • Hvis De har sukkersyge eller galdestenssygdom
Spanish: Vía de administración
Danish: Indgivelsesvej Emballage
Spanish: Concentración Forma farmacéutica
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til
Spanish: Tipo de envase Contenido Formato Tiempo de espera
Danish: Indhold Pakningsstør -relse
Spanish: Especies de destino
Danish: Tilbageholdel sestid
Spanish: Se han observado reacciones locales y/o sistémicas en algunas personas tras la exposición.
Danish: Lokale og/eller systemiske reaktioner er observeret hos nogle mennesker efter eksponering.
Spanish: Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Danish: Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet.
Spanish: También puede observarse un residuo blanco seco.
Danish: Tørre hvide rester kan også ses.
Spanish: La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Danish: Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Spanish: Paso 2: Apartar el pelo hasta que la piel sea visible.
Danish: Trin 2: Skil hårene, indtil huden er synlig.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18/02/2011.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18/02/2011.
Spanish: Las pipetas usadas deben eliminarse inmediatamente.
Danish: Brugte pipetter skal smides ud med det samme.
Spanish: Ninguna conocida.
Danish: Ingen kendte.
Spanish: Ninguna.
Danish: Ingen.
Spanish: Fecha de la última renovación: 07/01/2016.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 07/01/2016.
Spanish: • Administrar el medicamento en una zona bien ventilada.
Danish: • administrer lægemidlet et sted, hvor der er god ventilation
Spanish: Sólo un tamaño de pipeta monodosis por caja.
Danish: Kun en størrelse enkeltdosispipetter pr. æske.
Spanish: 1 pipeta 4 pipetas 6 pipetas
Danish: 1 pipette 4 pipetter 6 pipetter
Spanish: Perros.
Danish: Hunde.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion:
Spanish: Mínimo de 15
Danish: Minimum 15
Spanish: Activyl no se deberá verterse en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
Danish: Activyl må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
Spanish: Caja de cartón con 1, 4 o 6 sobres; cada sobre contiene una pipeta monodosis.
Danish: Æske med 1, 4 eller 6 breve; hvert brev indeholder en enkeltdosispipette.
Spanish: Código ATCvet: QP53AX27.
Danish: ATCvet-kode: QP53AX27.
Spanish: Esto no es un signo de intoxicación y desaparece en unos minutos sin tratamiento.
Danish: Dette er ikke et tegn på forgiftning og forsvinder uden behandling efter nogle minutter.
Spanish: Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Spanish: También se produce absorción a través de la piel, pero esta absorción sistémica es parcial y no relevante para la eficacia clínica.
Danish: Der sker absorption igennem huden, men den systemiske absorption er kun delvis og ikke relevant for den kliniske virkning.
Spanish: Apretar firmemente la pipeta y aplicar todo el contenido directamente sobre la piel.
Danish: Klem fast om pipetten og påfør hele indholdet direkte på huden.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Todos los síntomas son generalmente reversibles tras un tratamiento sintomático.
Danish: Alle symptomer er generelt reversible efter understøttende behandling.
Spanish: No administrar por vía oral o por cualquier otra vía.
Danish: Må ikke administreres oralt eller via nogen anden indgivelsesvej.
Spanish: Tratamiento y prevención de infestación por pulgas (Ctenocephalides felis).
Danish: Forebyggelse og behandling af loppeangreb (Ctenocephalides felis).
Spanish: Una pipeta de Activyl libera:
Danish: 1 pipette af Activyl giver:
Spanish: Estos efectos se resuelven habitualmente sin tratamiento.
Danish: Disse bivirkninger vil sædvanligvis forsvinde uden behandling.
Spanish: La eficacia frente a nuevas infestaciones por pulgas persiste durante 4 semanas tras una aplicación única.
Danish: Effekt over for nye loppeinfestationer opretholdes i 4 uger efter en enkelt applikation.
Spanish: Advertencias especiales para cada especie de destino: Ninguna.
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart: Ingen.
Spanish: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Francia
Danish: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Frankrig
Spanish: Esto da como resultado un cese rápido de la alimentación en las 0 a 4 horas siguientes al tratamiento seguido de un cese en la puesta de huevos (oviposición), parálisis y muerte que tiene lugar en las 4 a 48 horas siguientes.
Danish: Dette medfører et hurtigt indsættende stop for fødeindtagelse inden for 0-4 timer efter behandling, efterfulgt af et stop i æglægning, paralyse og død inden for 4-48 timer.
Spanish: Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas.
Danish: Til behandling og forebyggelse af loppeangreb.
Spanish: Acetoacetato de etilo Alcohol isoproprílico
Danish: Ethyl acetoacetat Isopropylalkohol
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES
Danish: SÆRLIGE ADVARSLER