FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hakija / myyntiluvan haltija ei toimittanut kliinisiä tietoja vastaukseksi lääkevalmistekomitean kysymyksiin virtsatieinfektioiden hoidossa käytettävän ehdotetun annoksen hyöty-riskisuhteesta ja aikuisten enimmäisvuorokausiannoksesta, koska tämä hakemus on ns. geneerinen hakemus (vertailulääkevalmiste/alkuperäisvalmiste on Bayer-yhtiön valmistama Ciproxin).
Romanian: Solicitantul/DAC nu a transmis nicio dată clinică, care să răspundă întrebărilor CHMP legate de riscul/beneficiul dozei propuse în ITU-uri şi doza maximă zilnică recomandată la adulţi, dat fiind faptul că această aplicaţie reprezintă aşa numita aplicaţie "generală" (produs de referinţă/ originarCiproxin de la Bayer).
Finnish: Koska siprofloksasiinin käyttöön hyvin harvoissa tapauksissa liittyy QT-ajan piteneminen (ks. kohtaa 4.8), on noudatettava varovaisuutta potilailla, joilla on korkea riski saada torsade de pointesrytmihäiriö.
Romanian: Datorită faptului că administrarea ciprofloxacinei este asociată în cazuri foarte rare cu prelungirea intervalului QT (vezi pct. 4.8), trebuie acordată o atenţie deosebită în cazul tratamentului pacienţilor cu risc de torsada vârfurilor.
Finnish: Akuuttien hengitystieinfektioiden hoito kystistä fibroosia sairastavilla lapsilla ja nuorilla kestää 10-14 vuorokautta.
Romanian: Tratamentul infecţiilor pulmonare acute la copiii şi adolescenţii cu fibroză chistică va dura între 10 şi 14 zile.
Finnish: Käyttämätön liuos ja injektiopullo on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Romanian: Soluţiile nefolosite şi flacoanele trebuie eliminate corespunzător, în conformitate cu prevederile locale.
Finnish: Britannia)
Romanian: Marea Britanie
Finnish: • tunnet itsesi masentuneeksi tai sekavaksi Ciprofloxacin Hikman annon jälkeen.
Romanian: • stare de depresie sau confuzie în urma administrării Ciprofloxacin Hikma.
Finnish: Kun näitä valmisteita annetaan samanaikaisesti, on seurattava protrombiiniaikaa tai muiden vastaavien hyytymiskokeiden tuloksia.
Romanian: În cazul administrării concomitente al acestor medicamente trebuie monitorizat timpul de protrombină (TP) sau rezultatele altor teste de coagulare corespunzătoare.
Finnish: Sen vuoksi ei yleensä suositella siprofloksasiinin käyttöä lapsilla paitsi kystistä fibroosia sairastavilla potilailla (ks. kohta 4.1).
Romanian: Ca urmare, în general, nu se recomandă administrarea ciprofloxacinei la copii, cu excepţia cazurilor de fibroză chistică (vezi pct. 4.1).
Finnish: • Jos siitä huolimatta esiintyy oireita, kuten kuume, ihottuma, pieniä punaisia pisteitä iholla, sinun pitää ottaa yhteys lääkäriisi, sillä hoito pitää ehkä lopettaa.
Romanian: • Dacă apar simptome cum sunt: febră, erupţii pe piele, mâncărime, pete roşii mărunte la nivelul pielii, trebuie informat medicul, deoarece tratamentul trebuie probabil întrerupt.
Finnish: Resistenssin kehittymistä siprofloksasiinille ja muille fluorokinoloneille on havaittu stafylokokeissa, varsinkin metisilliiniresistentissä S. aureus-, P. aeruginosa-, E.coli- ja E. faecalis- bakteereissa (ks. herkkyystaulukkoa).
Romanian: Dezvoltarea rezistenţei la ciprofloxacină şi la alte fluorochinolone s-a observat în cazul stafilococilor, în special stafilococul auriu rezistent la meticilină, P. aeruginosa, E.coli şi E. faecalis (vezi tabelul de sensibilitate).
Finnish: Melko harvinainen: (trombo)flebiitti.
Romanian: Mai puţin frecvente: (trombo)flebită.
Finnish: Hyvin yleinen (≥ 1/10)
Romanian: Foarte frecvente(≥ 1/10)
Finnish: Staphylococcus aureus (metisilliiniherkkä) Streptococcus spp.
Romanian: Staphylococcus aureus (sensibil la meticilină) Streptococcus spp.
Finnish: Ciprofloxacin Hikma pitää antaa lyhytaikaisena infuusiona (tiputuksena) laskimoon 30-60 minuutin aikana.
Romanian: Ciprofloxacin Hikma se administrează prin perfuzie intravenoasă scurtă (perfuzie în venă) de 30-60 minute.
Finnish: Sekainfektioissa, joissa on mukana anaerobeja bakteereita, siprofloksasiinihoitoon pitää liittää myös muita, anaerobeihin vaikuttavia antibiootteja.
Romanian: În cazul infecţiilor mixte cu agenţi patogeni anaerobi, ciprofloxacina trebuie asociată cu alte antibiotice eficace asupra agenţilor patogeni anaerobi.
Finnish: Hyvin harvoin on raportoitu esiintyneen osittainen tai totaali ruptuura (varsinkin akillesjänteessä) etenkin iäkkäillä potilailla, joille aikaisemmin oli annettu systeemistä kortikosteroidihoitoa.
Romanian: S-au înregistrat cazuri foarte rare de ruptură parţială sau totală (în special a tendonului lui Ahile) de tendon, îndeosebi la pacienţii vârstnici, care erau trataţi cu un glucocorticoid pe cale sistemică.
Finnish: Vaikutustavan vuoksi siprofloksasiinilla ei esiinny ristiresistenssiä muiden tärkeiden, kemiallisesti erilaisten valmisteiden kuten beetalaktaamiantibioottien, aminoglykosidien, tetrasykliinien, makrolidien ja polypeptidien, sulfonamidien, trimetopriimin ja nitrofurantoiinin kanssa.
Romanian: Datorită mecanismului de acţiune, ciprofloxacina nu prezintă rezistenţă încrucişată cu alte grupe importante de substanţe diferite din punct de vedere chimic, cum sunt antibioticele beta-lactamice, aminoglicozidele, tetraciclinele, macrolidele şi polipeptidele, sulfamidele, trimetoprimul şi nitrofurantoina.
Finnish: Tällaisessa tapauksessa sinun pitää ottaa välittömästi yhteys lääkäriisi.
Romanian: În acest caz trebuie să informaţi imediat medicul.
Finnish: Jos käytät jotakin näistä lääkkeistä samanaikaisesti siprofloksasiinin kanssa, tilaasi seurataan yliannoksen merkkien varalta.
Romanian: Dacă utilizaţi unul dintre aceste medicamente concomitent cu ciprofloxacina, veţi fi supravegheat în scopul depistării simptomelor de supradozaj.
Finnish: Jos ilmenee vähänkin viitettä tendiniitistä (esim. kivulias turvotus), siprofloksasiinin tai muun fluorokinolonin anto on lopetettava välittömästi, kipeää raajaa ei saa rasittaa ja on otettava yhteys lääkäriin.
Romanian: Dacă există semne de tendinită (de exemplu, inflamaţie dureroasă), administrarea ciprofloxacinei sau a altor fluorochinolone trebuie întreruptă imediat, extremitatea afectată nu trebuie solicitată şi se va informa medicul.
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) siprofloksasiinille tai jollekin muulle Ciprofloxacin Hikman sisältämälle aineelle tai muille kinoloniryhmän lääkevalmisteille
Romanian: • Dacă aveţi reacţii alergice cunoscute (hipersensbilitate) la ciprofloxacină sau la oricare dintre celelalte componente ale Ciprofloxacin Hikma sau la alte medicamente din grupa chinolonelor
Finnish: Jos siprofloksasiini- tai muun fluorokinolonihoidon aikana tai hoidon jälkeen esiintyy vaikea ja itsepintainen ripuli, on pseudomembranoottisen koliitin mahdollisuus otettava huomioon (se voi olla hengenvaarallinen ja johtaa kuolemaan).
Romanian: Dacă pe parcursul sau în urma tratamentului cu ciprofloxacină sau cu un alt medicament din grupa fluorochinoloanelor se instalează diaree severă şi persistentă, trebuie avută în vedere posibilitatea existenţei unei colite pseudomembranoase (afecţiune care pune în pericol viaţa, putând avea un prognostic letal).
Finnish: Ciprofloxacin Hikman käyttö on vasta-aiheinen seuraavissa tilanteissa:
Romanian: Ciprofloxacin Hikma este contraindicat în următoarele situaţii:
Finnish: Annostuksen muuttaminen
Romanian: Ajustarea dozei
Finnish: Mitä Ciprofloxacin Hikma on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Ciprofloxacin Hikma -valmistetta Miten Ciprofloxacin Hikma -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Ciprofloxacin Hikman säilyttäminen Muuta tietoa.
Romanian: Ce este Ciprofloxacin Hikma şi pentru ce se utilizează Înainte să utilizaţi Ciprofloxacin Hikma Cum să utilizaţi Ciprofloxacin Hikma Reacţii adverse posibile
Finnish: Ciprofloxacin on kinoloni, joka vaikuttaa in vitro useita Gram-negatiivisia aerobisia bakteereja vastaan sekä joitakin Gram-positiivisia organismeja vastaan.
Romanian: Ciprofloxacin este o quinolonă cu eficienţă in vitro împotriva unui număr considerabil de bacterii aerobe Gram-negative, precum şi împotriva unor organisme Gram-pozitive.
Finnish: Sellaisessa tapauksessa siprofloksasiinihoito on lopetettava heti ja aloitettava asianmukainen hoito.
Romanian: În acest caz, terapia cu ciprofloxacină trebuie întreruptă imediat şi trebuie iniţiat un tratament adecvat.
Finnish: • myastenia gravis (tietynlainen lihasheikkous).
Romanian: • miastenia gravis (o formă specifică de slăbiciune musculară).
Finnish: Hakijan esittämä julkaistusta kirjallisuudesta ja vastustuskykytiedoista koostuva aineisto tarjosi riittävät perusteet niin tehon kuin turvallisuuden (ehkäisee todennäköisemmin bakteerien vastustuskykyä ja haittavaikutukset eivät lisäänny) kannalta annostuksella 200-400 mg siprofloksasiinia kahdesti päivässä komplisoidun virtsatieinfektion hoitoon.
Romanian: Conţinutul literaturii de specialitate publicate şi datele referitoare la rezistenţa la tratament, prezentate de către solicitant au furnizat justificări corespunzătoare, atât din punct de vedere al eficacităţii, cât şi al siguranţei (mai potrivit în prevenirea rezistenţei bacteriale, fără a înregistra o creştere a numărului de reacţii adverse), pentru regimul de dozare de 200-400 mg ciprofloxacin, de două ori pe zi pentru tratarea infecţiilor complicate ale tractului urinar.
Finnish: Samanaikaisesti käytettynä siprofloksasiini voi joissakin tapauksissa voimistaa glibenklamidin vaikutuksia (hypoglykemia).
Romanian: La administrarea concomitentă, ciprofloxacina poate creşte, în unele cazuri, efectul glibenclamidei (hipoglicemie).
Finnish: Hyvin harvinainen: erythema nodosum, erythema multiforme (minor), Stevens-Johnson-oireyhtymä, epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä), petekiat.
Romanian: Foarte rare: eritem nodos, eritem polimorf (minor), sindrom Stevens-Johnson, epidermoliză necrozantă (sindrom Lyell), peteşii.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus: Harvinainen: hyperglykemia.
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie: Rare: hiperglicemie.
Finnish: Siprofloksasiini mahdolliset fototoksiset, fotomutageeniset ja fotokarsinogeeniset ominaisuudet ovat verrattavissa muiden gyraasinestäjien vastaaviin ominaisuuksiin.
Romanian: Potenţialul fototoxic, fotomutagen şi fotocarcinogen al ciprofloxacinei este comparabil cu cel al altor inhibitori de girază.
Finnish: Amp-C:tä tuottavat Escherichia coli
Romanian: Enterobacter spp.producător de Amp-C Escherichia coli
Finnish: • Jos sinulla ilmenee tällaisia oireita, sinun pitää ottaa välittömästi yhteys lääkäriisi ja lepuuttaa kyseistä raajaa.
Romanian: • Dacă observaţi astfel de simptome, informaţi-vă imediat medicul şi ţineţi membrul afectat în repaus.
Finnish: Tähän mennessä ei ole saatu viitteitä siitä, että synnynnäisten epämuodostumien tai muiden haittavaikutusten riski olisi suurentunut, kun siprofloksasiinia tai muita fluorokinoloneja on käytetty ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana.
Romanian: Până în prezent, nu există date care să evidenţieze creşterea riscului apariţiei malformaţiilor congenitale sau al altor reacţii adverse în urma administrării ciprofloxacinei sau a altor chinolone în timpul primului trimestru de sarcină.
Finnish: Koska paikallisten reaktioiden riski on suuri, olisi varsinkin suuret laskimonsisäiset annokset annettava laajan laskimon tai keskuslaskimokatetrin kautta.
Romanian: Datorită riscului crescut de reacţii locale, dozele mai mari administrate pe cale intravenoasă trebuie administrate doar într-o venă mare sau prin cateter venos central.
Finnish: Harvinainen: leukopenia (granulosytopenia), anemia, leukosytoosi, protrombiiniarvojen muutokset, trombosytopenia, trombosytemia (trombosytoosi).
Romanian: Rare: leucopenie (granulocitopenie), anemie, leucocitoză, valori modificate ale protrombinei, trombocitopenie, trombocitemie (trombocitoză).
Finnish: Koska siprofloksasiini tehoaa jonkin verran Mycobacterium tuberculosis -bakteeriin, voi esiintyä vääriä negatiivisia viljelyvastauksia, jos näytteitä otetaan siprofloksasiinihoidon aikana.
Romanian: Deoarece ciprofloxacina acţionează într-o oarecare măsură asupra Mycobacterium tuberculosis, culturile pot fi fals negative dacă recoltarea a avut loc în timpul tratamentului cu ciprofloxacină.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa nämä allergiset reaktiot saattavat johtaa hengenvaaralliseen sokkiin.
Romanian: În cazuri foarte rare aceste reacţii pot duce la şoc, situaţie care periclitează viaţa.
Finnish: • jos samanaikaisesti käytät Ciprofloxacin Hikmaa ja titsanidiinia (jota käytetään lihaskouristusten hoitoon).
Romanian: • Dacă Ciprofloxacin Hikma este administrat concomitent cu tizanidină (utilizată în tratamentul spasmelor musculare).
Finnish: Potilasta on seurattava tarkasti ja hoidettava oireenmukaisesti antamalla elintoimintoja tukevaa hoitoa.
Romanian: Pacientul trebuie monitorizat îndeaproape şi iniţiat tratament simptomatic şi de susţinere.
Finnish: Ne voivat ilmetä paikallisina ihoreaktioina, kuten ihon punoituksena, ärsytyksenä tai kipuna, joka tavallisesti häviää nopeasti infuusion loppumisen jälkeen.
Romanian: Acestea pot apărea sub forma unor reacţii locale la nivelul pielii, cum sunt: înroşirea pielii, iritaţie sau durere, care dispar imediat după întreruperea perfuziei.
Finnish: Infektiot: Melko harvinainen: kandidoosi
Romanian: Mai puţin frecvente: candidoză
Finnish: • fenytoiini (käytetään epilepsian hoitoon).
Romanian: • fenitoină (folosită în tratamentul epilepsiei).
Finnish: Siprofloksasiini voi pahentaa tämän sairauden oireita.
Romanian: Ciprofloxacina poate exacerba simptomele acestei boli.
Finnish: Melko harvinainen: astenia (yleinen heikotuksen ja väsymyksen tunne), injektiokohdan reaktiot.
Romanian: Mai puţin frecvente: astenie (senzaţie generală de slăbiciune, oboseală), reacţii la locul administrării.
Finnish: VALMISTEYHTEENVEDON, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISEN PERUSTEET
Romanian: CRITERII DE MODIFICARE A REZUMATULUI PRIVIND CARACTERISTICILE, ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL PRODUSULUI
Finnish: Varsinkin pitkäaikaista hoitoa saavilla potilailla (esim. kystinen fibroosi ja osteomyeliitti) tai potilailla, jotka ovat erittäin herkkiä infektioille (esim. potilailla, jotka saavat selektiivistä profylaksiaa, kuten tietyt neutropeniset ja hengityslaitepotilaat), resistenssin kehittymisen riski on suurin.
Romanian: În special pacienţii cu tratament de lungă durată (de exemplu: în caz de fibroză chistică, osteomielită), sau pacienţii care sunt extrem de sensibili la infecţii (de exemplu: în profilaxia selectivă la anumite grupe de pacienţi neutropenici, supuşi ventilaţiei artificiale) prezintă cel mai mare risc.
Finnish: Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gram-negatiiviset aerobit E. coli moniresistentti
Romanian: Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Aerobi gram-negativ
Finnish: Lisäksi valmisteyhteenvetoihin, myyntipäällysmerkintöihin ja pakkausselosteeseen tehtiin valmisteyhteenvetoja koskevan ohjeistuksen, apuaineita koskevan ohjeistuksen ja uusimpien asiakirjojen laaduntarkastusmallien mukaisesti muita muutoksia, jotka eivät liity lausuntopyyntömenettelyn tuloksiin.
Romanian: Mai mult, alte modificări la Rezumatul Caracteristicilor Produsului, etichetare şi prospect, care nu corespund rezultatelor procedurii de recomandare, au fost incluse în conformitate cu Orientările asupra RCP, orientare excipientă şi ultimul şablon în ceea ce priveşte Revizuirea Calităţii Documentelor.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu esiintyneen:
Romanian: S-au observat următoarele reacţii adverse:
Finnish: Seuraavia Ciprofloxacin Hikman käyttöaiheita voidaan harkita silloin, kun oraalinen hoito ei ole mahdollinen tai luotettava: - komplisoituneet virtsatieinfektiot - gram-negatiivisten aerobisten bakteereiden aiheuttamat alempien hengitysteiden infektiot, kuten keuhkokuume; Streptococcus pneumoniae -bakteerin aiheuttamissa infektioissa siprofloksasiini ei ole ensisijainen lääke.
Romanian: În cazul în care tratamentul pe cale orală nu este posibil sau nu prezintă siguranţă, tratamentul cu Ciprofloxacin Hikma poate avea următoarele indicaţii: - infecţii complicate ale căilor urinare - infecţii ale căilor respiratorii inferioare, inclusiv pneumonie cauzată de bacterii aerobe gram negativ; în cazul infecţiilor cu Streptococcus pneumoniae, ciprofloxacina nu este substanţa de primă opţiune.
Finnish: CIPROFLOXACIN HIKMA -VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ CIPROFLOXACIN HIKMA A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Finnish: Hyvin harvinainen: hemolyyttinen anemia, pansytopenia, agranulosytoosi.
Romanian: Foarte rare: anemie hemolitică, pancitopenie, agranulocitoză.
Finnish: MITÄ CIPROFLOXACIN HIKMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Romanian: CE ESTE CIPROFLOXACIN HIKMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Finnish: Koska plasmapitoisuudet ovat suuremmat iäkkäillä henkilöillä, on suositeltavaa annostella valmistetta kreatiniinin puhdistuman ja sairauden vaikeusasteen perusteella.
Romanian: La vârstnici, datorită concentraţiilor plasmatice mai mari, se recomandă administrarea unor doze bazate pe clearance-ul creatininei şi severitatea bolii.
Finnish: Jos sinulla tai jollakin sukulaisellasi on tämä sairaus, sinun pitää ottaa yhteys lääkäriisi.
Romanian: Dacă dumneavoastră sau alt membru al familiei suferă de această afecţiune, informaţi-vă medicul.
Finnish: • vaikeat virtsatieinfektiot
Romanian: • infecţii complicate ale căilor urinare
Finnish: Samoin kuin muitakin antibiootteja käytettäessä potilasta on hoidon aikana seurattava hoitoa aloitettaessa herkkien bakteerikantojen resistenssin kehittymisen varalta.
Romanian: Ca în cazul tuturor antibioticelor, pacientul trebuie supravegheat pe parcursul terapiei pentru a putea depista dezvoltarea eventualelor tulpini rezistente ale bacteriilor iniţial sensibile, în special a P.
Finnish: Älä käytä Ciprofloxacin Hikma -valmistetta pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Romanian: Nu utilizaţi Ciprofloxacin Hikma după data de expirare înscrisă pe ambalaj după "Exp".
Finnish: Harvinainen: synkopee (pyörtyminen), vasodilataatio (lämpöhalvaus).
Romanian: Rare: sincopă (leşin), vasodilataţie (val de căldură).
Finnish: Siprofloksasiini, kuten muutkin fluorokinolonit, voivat voimistaa kumariinijohdannaisten, kuten varfariinin vaikutuksia.
Romanian: Ciprofloxacina, ca şi alte chinolone, poate accentua efectul derivaţilor cumarinici, inclusiv al warfarinei.
Finnish: Siprofloksasiinin ja siklosporiinin yhteiskäytön jälkeen on yksittäistapauksissa havaittu seerumin kreatiniinipitoisuuden tilapäistä suurenemista.
Romanian: În urma administrării concomitente a ciprofloxacinei şi ciclosporinei în cazuri izolate s-a observat creşterea tranzitorie a concentraţiei serice a creatininei.
Finnish: • kofeiini (piriste), pentoksifylliini (käytetään raajaverenkierron parantamiseen) and meksiletiini (käytetään sydämen rytmihäiriöiden hoitoon).
Romanian: • cafeină (folosită ca stimulant), pentoxifilină (folosită în tratamentul tulburărilor circulatorii la nivelul extremităţilor) şi mexiletină (folosită în tratamentul aritmiilor cardiace).
Finnish: Siprofloksasiinin bakterisidinen vaikutus on nopea sekä bakteerien kasvu- että lepovaiheessa.
Romanian: Ciprofloxacina are un efect bactericid rapid, atât în faza de multiplicare cât şi de repaus.
Finnish: Kertakäyttöinen.
Romanian: De unică întrebuinţare.
Finnish: Maitohappo (E270), natriumkloridi, kloorivetyhappo (E507) ja injektioihin tarkoitettu vesi.
Romanian: Acid lactic (E270), clorură de sodiu, acid clorhidric (E507) şi apă pentru preparate injectabile.
Finnish: Gram-positiiviset aerobit Koagulaasi-negatiivinen stafylokokki Enterococcous faecalis
Romanian: Stafilococul coagulazo-negativ Enterococcous faecalis
Finnish: Siprofloksasiiniresistenssi kehittyy vaiheittain genomin mutaatioiden kautta (multiple-step resistenssi).
Romanian: Rezistenţa la ciprofloxacină se dezvoltă în trepte prin mutaţii genomice (tip în mai multe etape).
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi, jos imetät.
Romanian: Trebuie să vă informaţi medicul în cazul în care alăptaţi.
Finnish: • sinulla ilmenee tilapäistä kipua ja tulehdusta jänteissä, varsinkin akillesjänteessä.
Romanian: • durere tranzitorie şi inflamaţie a tendoanelor, în special a tendonului lui Ahile.
Finnish: Sen vuoksi metotreksaattia saavia potilaita on seurattava huolellisesti, jos samanaikainen käyttö siprofloksasiinin kanssa on tarpeen.
Romanian: Din acest motiv, pacienţii trataţi cu metotrexat trebuie supravegheaţi cu atenţie dacă este indicată administrarea concomitentă a ciprofloxacinei.
Finnish: Kuten muidenkin tämän ryhmän lääkevalmisteiden, siprofloksasiininkin on raportoitu aiheuttaneen häiriöitä kasvuikäisten eläinten kantavissa nivelissä.
Romanian: Ca şi în cazul altor medicamente din această grupă, s-a raportat faptul că ciprofloxacina provoacă tulburări articulare la nivelul articulaţiilor mari ale animalelor imature.
Finnish: Melko harvinainen: eosinofilia, leukopenia.
Romanian: Mai puţin frecvente: eozinofilie, leucopenie.
Finnish: Jos nämä reaktiot uusivat tai pahenevat seuraavien infuusiokertojen aikana, ei infuusioiden antamista saa jatkaa.
Romanian: Dacă aceste reacţii reapar sau se accentuează după următoarea perfuzie, trebuie întrerupt tratamentul
Finnish: Eläinkokeissa on osoitettu, että siprofloksasiini kulkeutuu istukan läpi ja erittyy äidinmaitoon.
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat faptul că ciprofloxacina traversează bariera feto-placentară şi se excretă în laptele matern.
Finnish: • tietyt tulehduskipulääkkeet (esim. ibuprofeeni, naprokseeni, mutta ei asetyylisalisyylihappo), jos siprofloksasiinia annetaan hyvin suurina annoksina.
Romanian: • anumite antiinflamatoare(de exemplu: ibuprofen, naproxen, dar nu acidul acetilsalicilic), dacă se administrează doze foarte mari de ciprofloxacină.
Finnish: viim.> <EXP> {KK/VVVV} ERÄNUMERO Lot {xxxxxx} SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ Pakkaukset 200 mg/100 ml: 100 ml MUUTA TIETOA
Romanian: DATA DE EXPIRARE EXP {LL/AAA} SERIA DE FABRICAŢIE Seria {xxxxxx} CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Prezentare: 200 mg/100 ml: 100 ml ALTE INFORMAŢII
Finnish: Vaikeissa infektioissa annos voidaan suurentaa enintään 1 200 mg:aan (400 mg kolmasti vuorokaudessa).
Romanian: În cazul infecţiilor foarte severe, doza poate fi mărită până la o doză zilnică maximă de 1200 mg (câte 400 mg de trei ori pe zi).
Finnish: LÄÄKEMUOTO Infuusioneste, liuos Kirkas, väritön tai kellertävä liuos Liuoksen pH: 3.9 - 4.5
Romanian: Soluţie clară, incoloră, până la galben deschis pH-ul soluţiei: 3,9 - 4,5
Finnish: Jos tällaisia reaktioita ilmenee, siprofloksasiinin anto on lopetettava välittömästi ja otettava yhteys hoitavaan lääkäriin.
Romanian: Dacă apar astfel de reacţii, tratamentul cu ciprofloxacină trebuie întrerupt imediat şi trebuie informat medicul.
Finnish: Lyhennykset:
Romanian: Prescurtări:
Finnish: Siprofloksasiini estää CYP1A2-entsyymiä ja sen vuoksi tämän entsyymin välityksellä metaboloituvien aineiden pitoisuudet plasmassa voivat suurentua (esim. teofylliini, klotsapiini, takriini, ropiniroli ja titsanidiini).
Romanian: Ciprofloxacina inhibă CYP1A2 putând determina creşterea concentraţiei plasmatice a altor substanţe medicamentoase administrate concomitent şi metablolizate prin intermediul acestei enzime (de exemplu: teofilină, clozapină, tacrină, ropinirol, tizanidină).
Finnish: Lääkärisi tutkii tarkkaan munuaistesi toiminnan.
Romanian: Medicul va investiga cu atenţie funcţia renală.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa anafylaktinen tai anafylaktoidi reaktio voi kehittyä hengenvaaralliseksi sokiksi, joskus jopa ensimmäisen siprofloksasiini annoksen jälkeen.
Romanian: Reacţiile anafilactice sau anafilactoide pot provoca în cazuri foarte rare şoc anafilactic care poate pune în pericol viaţa, uneori chiar după prima doză de ciprofloxacină.
Finnish: Siprofloksasiinia saavien potilaiden pitää olla hyvin nesteytettyjä, ja on vältettävä virtsan liiallista emäksisyyttä.
Romanian: Paticienţii cărora li se administrează ciprofloxacină trebuie bine hidrataţi şi trebuie evitată alcalinizarea excesivă a urinei.
Finnish: Siprofloksasiinin pitoisuus ysköksissä on 50-70 % pitoisuudesta seerumissa.
Romanian: Concentraţia ciprofloxacinei în spută reprezintă 50-70% din concentraţia plasmatică.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ei oleellinen.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Nu este cazul.
Finnish: Näiden lääkkeiden pitoisuus veressä voi suurentua.
Romanian: Concentraţia acestor medicamente poate creşte în sânge.