FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: c.148T>C ili c.150C>G ili c.150C>A
Icelandic: c.148T>C eða c.150C>G eða c.150C>A
Croatian: c.1055_1057dup c.1055_1057dup p.353insT
Icelandic: c.1055_1057dup
Croatian: c.C816A ili c.C816G
Icelandic: c.C816A eða c.C816G
Croatian: c.G284A ili c.G285A
Icelandic: c.G284A eða c.G285A
Croatian: c.1034C>G ili c.1034C>A c.C1034G ili c.C1034A
Icelandic: c.1034C>G eða c.1034C>A c.C1034G eða c.C1034A
Croatian: Progutajte cijelu kapsulu.
Icelandic: Gleypið hylkin í heilu lagi.
Croatian: c.280T>A ili c.281G>C
Icelandic: c.280T>A eða c.281G>C
Croatian: c.159C>G ili c.159C>A
Icelandic: c.159C>G eða c.159C>A
Croatian: Ako je prošlo više od 12 sati, trebate nastaviti uzimati Galafold onog dana i u ono doba za koje je predviđena sljedeća doza u skladu s rasporedom doziranja svakog drugog dana.
Icelandic: Ef meira en 12 klst. eru liðnar ættir að halda áfram að taka Galafold á næsta fyrirhuguðum skammtadegi og -tíma í samræmi við skammta annan hvern dag.
Croatian: c.A124C ili c.A124T
Icelandic: c.A124C eða c.A124T
Croatian: Bistre tekućine, uključujući gazirana pića, mogu se uzimati tijekom tog razdoblja.
Icelandic: Drekka má tæra vökva, þ.m.t. kolsýrðra drykki á þessu tímabili.
Croatian: c.C519A ili c.C519G
Icelandic: c.C519A eða c.C519G
Croatian: c.1046G>A ili c.1047G>A c.G1046A ili c.G1047A
Icelandic: c.1046G>A eða c.1047G>A c.G1046A eða c.G1047A
Croatian: c.C279G ili c.C279A
Icelandic: c.C279G eða c.C279A
Croatian: Kako uzimati Galafold
Icelandic: Hvernig nota á Galafold
Croatian: Nisu zabilježene klinički značajne razlike u pogledu LVMi tijekom početnog 6-mjesečnog, placebom kontroliranog razdoblja.
Icelandic: Enginn klínískt marktækur munur á LVMi kom fram á fyrsta 6 mánaða samanburðartímabilinu með lyfleysu.
Croatian: U ispitivanju s bolesnicima koji su prethodno primali ERT, razine lyso-Gb3 u plazmi blago su se povećale, ali ostale su niske u bolesnika s mutacijama koje omogućuju odgovor na liječenje koji su liječeni lijekom Galafold u razdoblju od 30 mjeseci trajanja ispitivanja.
Icelandic: Í rannsókninni hjá sjúklingum með reynslu af ERT-meðferð jókst magn lyso-Gb3 í plasma lítillega en hélst lágt og stöðugt hjá sjúklingum með móttækilegar stökkbreytingar sem fengu Galafold meðferð í 30 mánuði rannsóknarinnar.
Croatian: c.1065C>A ili c.1065C>G c.C1065A ili c.C1065G
Icelandic: c.1065C>A eða c.1065C>G c.C1065A eða c.C1065G
Croatian: c.C159G ili c.C159A
Icelandic: c.C159G eða c.C159A
Croatian: c.216G>A ili c.216G>T ili c.216G>C
Icelandic: c.216G>A eða c.216G>T eða c.216G>C
Croatian: c.924A>T ili c.924A>C
Icelandic: c.924A>T eða c.924A>C
Croatian: Vezivanje migalastata stabilizira te mutirane oblike enzima -Gal A u endoplazmatskom retikulumu i olakšava njihov pravilan transport do lizosoma.
Icelandic: Binding migalastats eykur stöðugleika stökkbreyttu gerða -Gal A í frymisnetinu og auðveldar réttan flutning þeirra til lýsósóma.
Croatian: c.G412A ili c.G412C
Icelandic: c.G412A eða c.G412C
Croatian: c.G103C ili c.G103A
Icelandic: c.G103C eða c.G103A
Croatian: U slučaju značajnog kliničkog pogoršanja potrebno je razmotriti treba li provesti dodatnu kliničku procjenu ili prekinuti liječenje lijekom Galafold.
Icelandic: Í tilviki klínískt marktækrar versnunar skal íhuga frekara klínískt mat eða íhuga að hætta meðferð með Galafold.
Croatian: U analizi populacijske farmakokinetike ocijenjen je učinak dobi na klirens migalastata iz plazme u populaciji bolesnika koji nisu prethodno primali ERT.
Icelandic: Áhrif aldurs voru metin með þýðisgreiningu á lyfjahvörfum á úthreinsun migalastats úr plasma í rannsókninni hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið ERT-meðferð.
Croatian: c.561G>T ili c.561G>A ili c.561G>C
Icelandic: c.561G>T eða c.561G>A eða c.561G>C
Croatian: c.G734A ili c.G735A
Icelandic: c.G734A eða c.G735A
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja dispneja epistaksa
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti
Croatian: c.T187A ili c.G188C
Icelandic: c.T187A eða c.G188C
Croatian: Prethodno geliran škrob (kukuruzni) Magnezijev stearat
Icelandic: Forhleypt maíssterkja og magnesíumsterat Hylkisskel:
Croatian: • palpitacije (osjećaj lupanja srca)
Icelandic: Hjartsláttarónot (tilfinning um hraðan eða óreglulegan hjartslátt)
Croatian: c.284G>A ili c.285G>A
Icelandic: c.284G>A eða c.285G>A
Croatian: Galafold nije indiciran za primjenu u bolesnika s mutacijama koje isključuju odgovor na liječenje (vidjeti dio 5.1).
Icelandic: Galafold er ekki ætlað til notkunar hjá sjúklingum með stökkbreytingar sem ekki eru móttækilegar (non-amenable mutations) (sjá kafla 5.1).
Croatian: c.T148C ili c.C150G ili c.C150A F50L
Icelandic: c.T148C eða c.C150G eða c.C150A
Croatian: c.412G>A ili c.412G>C
Icelandic: c.412G>A eða c.412G>C
Croatian: Svi bolesnici primili su preporučenu dozu lijeka Galafold od 123 mg svaki drugi dan.
Icelandic: 123 mg af Galafold annan hvern dag.
Croatian: c.G982A ili c.G982C
Icelandic: c.G982A eða c.G982C
Croatian: Amicus Therapeutics SAS Tél: 0800 906 788 e-mail: MedInfo@amicusrx.com
Icelandic: Amicus Therapeutics SAS Tél: 0800 906 788 e-mail:
Croatian: Još nije poznato utječe li ovaj lijek na plodnost u muškaraca.
Icelandic: Ekki er enn vitað hvort lyfið hefur áhrif á frjósemi hjá körlum.
Croatian: c.C233G ili c.C233A
Icelandic: c.C233G eða c.C233A
Croatian: Na temelju podataka in vivo zaključuje se da je migalastat supstrat za UGT enzim koji predstavlja manje značajan put eliminacije.
Icelandic: Samkvæmt in vivo upplýsingum er migalastat hvarfefni fyrir UGT og er minniháttar brotthvarfsleið.
Croatian: c.817T>C ili c.819T>A ili c.819T>G
Icelandic: c.817T>C eða c.819T>A eða c.819T>G
Croatian: c.T241C ili c.T241A
Icelandic: c.T241C eða c.T241A
Croatian: c.639G>A (pretpostavljeno mjesto prekrajanja)
Icelandic: c.639G>A (meint splæsimót)
Croatian: c.T166A ili c.G167C
Icelandic: c.T166A eða c.G167C
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake „Rok valjanosti".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir EXP.
Croatian: c.337T>C ili c.339T>A ili c.339T>G
Icelandic: c.337T>C eða c.339T>A eða c.339T>G
Croatian: c.241T>C ili c.241T>A
Icelandic: c.241T>C eða c.241T>A
Croatian: c.124A>C ili c.124A>T
Icelandic: c.124A>C eða c.124A>T
Croatian: c.T280A ili c.G281C
Icelandic: c.T280A eða c.G281C
Croatian: c.G131A ili c.G132A
Icelandic: c.G131A eða c.G132A
Croatian: Ako je propustio dozu za cijeli jedan dan, bolesnik treba uzeti propuštenu dozu lijeka Galafold samo ako je to unutar 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja doze.
Icelandic: Ef Galafold-skammtur gleymist ætti sjúklingurinn aðeins að taka hann ef minna en 12 klst. eru liðnar frá þeim tíma sem skammturinn er venjulega tekinn.
Croatian: c.G471C ili c.G471T
Icelandic: c.G471C eða c.G471T
Croatian: c.547G>A (pretpostavljeno mjesto prekrajanja)
Icelandic: c.547G>A (meint splæsimót)
Croatian: c.G261C ili c.G261T
Icelandic: c.G261C eða c.G261T
Croatian: 1. PRITISNITE i držite jezičak s lijeve strane 2. IZVUCITE karticu s desne strane 3. GURNITE kapsulu kroz foliju 4. GURNITE karticu natrag u držač
Icelandic: 4. ÝTIÐ kortinu aftur inn í hulstrið
Croatian: c.G242A ili c.G243A
Icelandic: c.G242A eða c.G243A
Croatian: U ispitivanju i otvorenom nastavku ispitivanja s bolesnicima koji nisu prethodno primali ERT, funkcija bubrega ostala je stabilna do 5 godina terapije lijekom Galafold.
Icelandic: Í rannsókninni hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið ensímuppbótarmeðferð (ERT-naive) og opinni framhaldsrannsókn hélst nýrnastarfsemi stöðug meðan á allt að 5 ára meðferð með Galafold stóð.
Croatian: Promjena slijeda u proteinu g.?_?dup c.?_?dup
Icelandic: g.?_?dup c.?_?dup
Croatian: c.G285T ili c.G285C
Icelandic: c.G285T eða c.G285C
Croatian: Nakon praćenja u otvorenom nastavku ispitivanja, srednja vrijednost promjene u odnosu na početnu vrijednost LVMi u 36. mjesecu iznosila je -8,3 (95 % CI: -17,1; 0,4; n = 25), a u 48. mjesecu iznosila je -9,1 (95 % CI: -20,3; 2,0; n = 18).
Icelandic: Við eftirfylgni í opnu framhaldsrannsókninni var meðalbreyting frá grunngildi LVMi í 36. mánuði -8,3 (95% CI: -17,1, -0,4; n=25) og í 48. mánuði -9,1 (95% CI: -20,3, 2,0; n=18).
Croatian: c.C747G ili c.C747A
Icelandic: c.C747G eða c.C747A
Croatian: c.C525G ili c.C525A
Icelandic: c.C525G eða c.C525A
Croatian: c.285G>T ili c.285G>C
Icelandic: c.285G>T eða c.285G>C
Croatian: c.187T>A ili c.188G>C
Icelandic: c.187T>A eða c.188G>C
Croatian: c.471G>C ili c.471G>T
Icelandic: c.471G>C eða c.471G>T
Croatian: c.153G>A ili c.153G>T ili c.153G>C
Icelandic: c.153G>A eða c.153G>T eða c.153G>C
Croatian: c.T552A ili c.T552G
Icelandic: c.T552A eða c.T552G
Croatian: c.261G>C ili c.261G>T
Icelandic: c.261G>C eða c.261G>T
Croatian: c.126G>A ili c.126G>C ili c.126G>T
Icelandic: c.126G>A eða c.126G>C eða c.126G>T
Croatian: c.552T>A ili c.552T>G
Icelandic: c.552T>A eða c.552T>G
Croatian: c.982G>A ili c.982G>C
Icelandic: c.982G>A eða c.982G>C
Croatian: c.T258G ili c.T258A
Icelandic: c.T258G eða c.T258A
Croatian: Galafold 123 mg tvrde kapsule migalastat
Icelandic: Galafold 123 mg hörð hylki migalastat
Croatian: c.207C>A ili c.207C>G
Icelandic: c.207C>A eða c.207C>G
Croatian: NEPOZNATO (del Exon1_2?)
Icelandic: ÓÞEKKT (del Exon1_2?)
Croatian: c.G612T ili c.G612C
Icelandic: c.G612T eða c.G612C
Croatian: U ispitivanju s bolesnicima koji su prethodno primali ERT, a nakon 18-mjesečnog liječenja lijekom Galafold, došlo je do statistički značajnog smanjenja LVMi (p < 0,05).
Icelandic: Stöðull fyrir massa vinstri slegils (left ventricular mass index, LVMi) Eftir 18 mánaða meðferð með Galafold í rannsókn hjá sjúklingum með reynslu af ensímuppbótarmeðferð kom fram tölfræðilega marktæk lækkun á LVMi (p <0,05).
Croatian: Starija populacija Nije potrebna prilagodba doze na temelju dobi (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun vegna aldurs (sjá kafla 5.2).
Croatian: c.228G>C ili c.228G>A ili c.228G>T
Icelandic: c.228G>C eða c.228G>A eða c.228G>T
Croatian: Nakon 30 mjeseci liječenja lijekom Galafold, srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti u LVMi bila je -3,8 (95 % CI: -8,9; 1,3; n = 28), a srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti u LVMi u bolesnika s hipertrofijom lijevog ventrikula na početku bila je -10,0 (95 % CI: -16,6; -3,3; n = 10).
Icelandic: Eftir 30 mánaða meðferð með Galafold var meðalbreyting frá grunngildi LVMi -3,8 (95% CI: -8,9, 1,3; n=28) og meðalbreyting frá grunngildi LVMi í sjúklingum með þykknun vinstri slegils á grunngildi var -10,0 (95% CI: -16,6, -3,3; n=10).
Croatian: Vidjeti uputu o lijeku za dodatne upute.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli.
Croatian: c.G609C ili c.G609T
Icelandic: c.G609C eða c.G609T
Croatian: c.519C>A ili c.519C>G
Icelandic: c.519C>A eða c.519C>G
Croatian: c.612G>T ili c.612G>C
Icelandic: c.612G>T eða c.612G>C
Croatian: Ne uzimajte lijek ako dojite prije nego što se savjetujete sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom.
Icelandic: Þú mátt ekki taka lyfið ef þú ert með barn á brjósti fyrr en þú hefur rætt við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn.
Croatian: c.242G>A ili c.243G>A
Icelandic: c.242G>A eða c.243G>A
Croatian: c.G144T ili c.G144C
Icelandic: c.G144T eða c.G144C
Croatian: Migalastat je farmakološki šaperon koji je osmišljen kako bi se selektivno i reverzibilno te s visokim afinitetom vezao za aktivna mjesta određenih mutiranih oblika enzima -Gal A čiji genotipovi imaju mutacije koje omogućuju odgovor na liječenje.
Icelandic: Migalastat er lyfjafræðilegt hjálparprótein (chaperone) sem hannað er til að bindast virkum setum tiltekinna stökkbreyttra gerða -Gal A sértækt og afturkræft með mikilli sækni, vísað er til arfgerða þeirra sem móttækilegra stökkbreytinga.
Croatian: Stoga se smanjena aktivnost enzima -Gal A povezuje s progresivnim nakupljanjem supstrata u podložnim organima i tkivima što dovodi do morbiditeta i mortaliteta povezanih s Fabryjevom bolešću.
Icelandic: -Gal A tengist því ágengri uppsöfnun hvarfefna í viðkvæmum líffærum og vefjum sem veldur því sjúkdómsástandi og dánartíðni sem tengist Fabry-sjúkdómi.
Croatian: c.279C>G ili c.279C>A
Icelandic: c.279C>G eða c.279C>A
Croatian: c.A840T ili c.A840C
Icelandic: c.A840T eða c.A840C
Croatian: Amicus Therapeutics Europe Limited Tel.: 0808 034 288 / 877 309 5040 e-mail: MedInfo@amicusrx.com
Icelandic: Amicus Therapeutics Europe Limited Tel.: 0808 034 288 / 877 309 5040 e-mail:
Croatian: c.G540C ili c.G540T
Icelandic: c.G540C eða c.G540T
Croatian: c.G71A ili c.G72A
Icelandic: c.G71A eða c.G72A
Croatian: c.G132T ili c.G132C
Icelandic: c.G132T eða c.G132C
Croatian: U ispitivanju s bolesnicima koji su prethodno primali ERT, funkcija bubrega ostala je stabilna do 18 mjeseci terapije lijekom Galafold.
Icelandic: Í rannsókninni hjá sjúklingum með reynslu af ensímuppbótarmeðferð hélst nýrnastarfsemi stöðug í allt að 18 mánuði meðan á meðferð með Galafold stóð.
Croatian: A377_P380dup c.1139delC
Icelandic: A377_P380dup
Croatian: c.A588T ili c.A588C
Icelandic: c.A588T eða c.A588C
Croatian: c.233C>G ili c.233C>A
Icelandic: c.233C>G eða c.233C>A
Croatian: Kvalitativna smanjenja razina GL-3 primijećena su u više vrsta bubrežnih stanica: podocitima, mezangijalnim stanicama, glomerularnim endotelnim stanicama, tijekom 12 mjeseci liječenja lijekom Galafold.
Icelandic: á GL-3 kom fram í mörgum frumugerðum í nýrum: fætlufrumum (podopodocytes), milliæðafrumum (mesangial) og æðaþelsfrumum í gauklum, í sömu röð, við 12 mánaða meðferð með Galafold.
Croatian: c.131G>A ili c.132G>A
Icelandic: c.131G>A eða c.132G>A
Croatian: c.C305G ili c.C305A
Icelandic: c.C305G eða c.C305A
Croatian: c.816C>A ili c.816C>G
Icelandic: c.816C>A eða c.816C>G
Croatian: Tablica 3.: Mutacije koje isključuju odgovili na lijek Galafold (migalastat)
Icelandic: Stökkbreytingar sem ekki eru móttækilegar fyrir Galafold (migalastat)
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene umor bol
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað
Croatian: c.G567C ili c.G567T
Icelandic: c.G567C eða c.G567T
Croatian: c.T514A ili c.G515C
Icelandic: c.T514A eða c.G515C
Croatian: c.525C>G ili c.525C>A
Icelandic: c.525C>G eða c.525C>A
Croatian: c.T610C ili c.T610A
Icelandic: c.T610C eða c.T610A
Croatian: NEPOZNATO (del Exon5_7?)
Icelandic: ÓÞEKKT (del Exon5_7?)
Croatian: U ispitivanju s bolesnicima koji prethodno nisu primali ERT, analize ljestvice za ocjenu gastrointestinalnih simptoma pokazale su da je liječenje lijekom Galafold bilo povezano sa statistički značajnim (p < 0,05) poboljšanjima u odnosu na skupinu koja je primala placebo od početka ispitivanja do 6. mjeseca u području proljeva te refluksa za bolesnike koji su imali simptome na početku ispitivanja.
Icelandic: Niðurstöður sem tilkynntar voru af sjúklingum- Matskvarði fyrir einkenni frá meltingarvegi Í rannsókninni hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið ensímuppbótarmeðferð sýndi greining á matskvarða fyrir einkenni frá meltingarvegi (Gastrointestinal Symptoms Rating Scale) fram á að meðferð með Galafold tengdist tölfræðilega marktækri (p <0,05) framför samanborið við lyfleysu frá grunngildi að 6. mánuði hvað varðar niðurgang og hvað varðar bakflæði hjá sjúklingum með einkenni við grunngildi.
Croatian: c.T960G ili c.T960A
Icelandic: c.T960G eða c.T960A
Croatian: c.G243T ili c.G243C
Icelandic: c.G243T eða c.G243C
Croatian: c.243G>T ili c.243G>C
Icelandic: c.243G>T eða c.243G>C
Croatian: c.103G>C ili c.103G>A
Icelandic: c.103G>C eða c.103G>A
Croatian: c.C453G ili c.C453A
Icelandic: c.C453G eða c.C453A
Croatian: c.G831T ili c.G831C
Icelandic: c.G831T eða c.G831C
Croatian: c.132G>T ili c.132G>C
Icelandic: c.132G>T eða c.132G>C
Croatian: c.540G>C ili c.540G>T
Icelandic: c.540G>C eða c.540G>T
Croatian: c.258T>G ili c.258T>A
Icelandic: c.258T>G eða c.258T>A
Croatian: c.707G>A ili c.708G>A
Icelandic: c.707G>A eða c.708G>A
Croatian: Nakon prosječnog razdoblja od 3,4 godine liječenja, srednja godišnja stopa promjene u eGFRCKD-EPI iznosila je -0,74 mL/min/1,73 m2 (95 % CI: -1,89; 0,40; n = 41).
Icelandic: Meðalgildi hlutfallslegrar breytingar á ársgrundvelli fyrir eGFRCKD-EPI var -0,74 ml/mín./1,73 m CI: -1,89, 0,40; n=41) eftir að meðaltali 3,4 ára meðferð.
Croatian: c.G216A ili c.G216T ili c.G216C M72I
Icelandic: c.G216A eða c.G216T eða c.G216C
Croatian: Nakon praćenja u otvorenom nastavku ispitivanju, srednja vrijednost promjene u odnosu na početnu vrijednost LVMi u bolesnika s hipertrofijom lijevog ventrikula na početku u 36. mjesecu iznosila je -30,0 (95 % CI: -57,9; -2,2; n = 4), a u 48. mjesecu iznosila je -33,1 (95 % CI: -60,9; -5,4; n = 4).
Icelandic: Við eftirfylgni í opnu framhaldsrannsókninni var meðalbreyting frá grunngildi á LVMi hjá sjúklingum með stækkun vinstri slegils við grunngildi í 36. mánuði -30,0 (95%) CI: -57.9, -2.2; n=4) og í 48. mánuði -33,1 (CI:-60.9,5.4).
Croatian: c.881T>G ili c.881T>A
Icelandic: c.881T>G eða c.881T>A
Croatian: Galafold 123 mg tvrde kapsule
Icelandic: Galafold 123 mg hörð hylki
Croatian: c.T154A ili c.G155C
Icelandic: c.T154A eða c.G155C
Croatian: c.609G>C ili c.609G>T
Icelandic: c.609G>C eða c.609G>T
Croatian: c.T369G ili c.T369A
Icelandic: c.T369G eða c.T369A
Croatian: c.141G>C ili c.141G>T
Icelandic: c.141G>C eða c.141G>T
Croatian: U bolesnika s oštećenjem jetre nije potrebna prilagodba doze lijeka Galafold (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki er þörf á skammtaaðlögun Galafold hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Croatian: NEPOZNATO (del Exon3?)
Icelandic: ÓÞEKKT (del Exon3?)
Croatian: c.166T>A ili c.167G>C
Icelandic: c.166T>A eða c.167G>C
Croatian: c.144G>T ili c.144G>C
Icelandic: c.144G>T eða c.144G>C
Croatian: c.G860A ili c.G861A
Icelandic: c.G860A eða c.G861A
Croatian: Pretrage povišena razina kreatin fosfokinaze u krvi povećana težina
Icelandic: Aukinn kreatínkínasi í blóði, þyngdaraukning
Croatian: c.C456A ili c.C456G
Icelandic: c.C456A eða c.C456G
Croatian: c.830G>A ili c.831G>A
Icelandic: c.830G>A eða c.831G>A
Croatian: Mehanizam djelovanja
Icelandic: Minnkuð virkni
Croatian: c.305C>G ili c.305C>A
Icelandic: c.305C>G eða c.305C>A
Croatian: c.C897G ili c.C897A
Icelandic: c.C897G eða c.C897A
Croatian: c.108G>C ili c.108G>T
Icelandic: c.108G>C eða c.108G>T
Croatian: c.453C>G ili c.453C>A
Icelandic: c.453C>G eða c.453C>A
Croatian: c.T408A ili c.T408G
Icelandic: c.T408A eða c.T408G
Croatian: c.C966A ili c.C966G
Icelandic: c.C966A eða c.C966G
Croatian: c.G485A ili c.G486A
Icelandic: c.G485A eða c.G486A
Croatian: c.960T>G ili c.960T>A
Icelandic: c.960T>G eða c.960T>A
Croatian: c.G830A ili c.G831A
Icelandic: c.G830A eða c.G831A
Croatian: Ograničeni podaci ukazuju na to da istodobna primjena jedne doze lijeka Galafold i infuzije standardne enzimske nadomjesne terapije dovodi do povećanja izloženosti agalzidazi do 5 puta.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar benda til þess að samhliða gjöf á stökum skammti af Galafold og hefðbundnu innrennsli með ensímuppbót auki útsetningu fyrir agalsídasa allt að 5 falt.
Croatian: c.610T>C ili c.610T>A
Icelandic: c.610T>C eða c.610T>A
Croatian: c.859T>C ili c.859T>A
Icelandic: c.859T>C eða c.859T>A
Croatian: c.T465A ili c.T465G
Icelandic: c.T465A eða c.T465G
Croatian: Amicus Therapeutics Europe Limited Tfn: 020 795 493 e-post: MedInfo@amicusrx.com
Icelandic: Amicus Therapeutics Europe Limited Tfn: 020 795 493 e-post:
Croatian: c.T70C ili c.T70A
Icelandic: c.T70C eða c.T70A
Croatian: c.870G>A ili c.870G>C ili c.870G>T
Icelandic: c.870G>A eða c.870G>C eða c.870G>T
Croatian: c.860G>A ili c.861G>A
Icelandic: c.860G>A eða c.861G>A
Croatian: c.734G>A ili c.735G>A
Icelandic: c.734G>A eða c.735G>A
Croatian: c.897C>G ili c.897C>A
Icelandic: c.897C>G eða c.897C>A
Croatian: c.485G>A ili c.486G>A
Icelandic: c.485G>A eða c.486G>A
Croatian: c.G141C ili c.G141T
Icelandic: c.G141C eða c.G141T
Croatian: c.T648A ili c.T648G
Icelandic: c.T648A eða c.T648G
Croatian: Amicus Therapeutics Europe Limited Teл.: 00800 111 3214 имейл: MedInfo@amicusrx.com
Icelandic: Amicus Therapeutics Europe Limited Teл.: 00800 111 3214 имейл:
Croatian: Prolazna i potpuno reverzibilna neplodnost u mužjaka štakora bila je povezana s liječenjem migalastatom pri primjeni svih ispitivanih doza.
Icelandic: Skammvinn ófrjósemi, sem varð hjá karlkyns rottum í tengslum við meðferð með migalastati í öllum skömmtum sem metnir voru, gekk til baka að fullu.
Croatian: NEPOZNATO (del Exon3_7?)
Icelandic: ÓÞEKKT (del Exon3_7?)
Croatian: c.71G>A ili c.72G>A
Icelandic: c.71G>A eða c.72G>A
Croatian: c.G108C ili c.G108T
Icelandic: c.G108C eða c.G108T
Croatian: c.154T>A ili c.155G>C
Icelandic: c.154T>A eða c.155G>C
Croatian: c.T676C ili c.T676A
Icelandic: c.T676C eða c.T676A
Croatian: c.966C>A ili c.966C>G
Icelandic: c.966C>A eða c.966C>G
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
Icelandic: Ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum.
Croatian: c.514T>A ili c.515G>C
Icelandic: c.514T>A eða c.515G>C
Croatian: c.288G>A ili c.288G>T ili c.288G>C
Icelandic: c.288G>A eða c.288G>T eða c.288G>C
Croatian: c.588A>T ili c.588A>C
Icelandic: c.588A>T eða c.588A>C
Croatian: c.G194T (pretpostavljeno mjesto prekrajanja)
Icelandic: c.G194T (meint splæsimót)
Croatian: c.G707A ili c.G708A
Icelandic: c.G707A eða c.G708A
Croatian: c.T337C ili c.T339A ili c.T339G F113L
Icelandic: c.T337C eða c.T339A eða c.T339G
Croatian: Farmakokinetičko ispitivanje u zdravih muških dobrovoljaca s dozom od 150 mg C]-migalastatklorida pokazalo je da je otprilike 77 % radioaktivno označene doze pronađeno u urinu od kojih je 55% bilo izlučeno kao neizmijenjeni migalastat, a 4 % kao kombinirani metaboliti M1, M2 i M3. Otprilike 5 % ukupne radioaktivnosti uzorka bilo je od nedodijeljenih komponenata.
Icelandic: 77% af geislamerktum skammti endurheimtist í þvagi þar sem 55% skildust út sem óbreytt migalastat og 4% sem samsettu umbrotsefnin M1, M2 og M3.
Croatian: c.G861C ili c.G861T
Icelandic: c.G861C eða c.G861T
Croatian: c.T667A ili c.G668C
Icelandic: c.T667A eða c.G668C
Croatian: c.G439A ili c.G439C
Icelandic: c.G439A eða c.G439C
Croatian: c.888G>A ili c.888G>T ili c.888G>C
Icelandic: c.888G>A eða c.888G>T eða c.888G>C
Croatian: c.G486C ili c.G486T
Icelandic: c.G486C eða c.G486T
Croatian: c.70T>C ili c.70T>A
Icelandic: c.70T>C eða c.70T>A
Croatian: c.G394A ili c.G394C
Icelandic: c.G394A eða c.G394C
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Galafold u bolesnika s Fabryjevom bolešću kod kojih je procijenjena vrijednost GFR-a manja od 30 mL/min/1,73 m
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Galafold hjá sjúklingum með Fabry-sjúkdóm sem eru með áætlaðan gauklasíunarhraða minni en 30 ml/mín./1,73 m
Croatian: c.T484C ili c.T484A
Icelandic: c.T484C eða c.T484A
Croatian: Amicus Therapeutics, UK Limited Tel: +44 175 3888 567 / 08 0823 46864 e-mail: MedInfo@amicusrx.com
Icelandic: +44 175 3888 567 / 08 0823 46864 e-mail:
Croatian: c.394G>A ili c.394G>C
Icelandic: c.394G>A eða c.394G>C
Croatian: Jednom kada je u lizosomima, odvajanje migalastata obnavlja aktivnost enzima -Gal A, što dovodi do katabolizma supstrata GL-3 i srodnih supstrata.
Icelandic: Í lýsósómunum endurheimitir klofnun migalastats virkni -Gal A sem veldur sundrun á GL-3 og tengdum hvarfefnum.
Croatian: c.861G>C ili c.861G>T
Icelandic: c.861G>C eða c.861G>T
Croatian: c.G228C ili c.G228A ili c.G228T M76I
Icelandic: c.G228C eða c.G228A eða c.G228T
Croatian: c.T817C ili c.T819A ili c.T819G F273L
Icelandic: c.T817C eða c.T819A eða c.T819G
Croatian: c.408T>A ili c.408T>G
Icelandic: c.408T>A eða c.408T>G
Croatian: c.G153A ili c.G153T ili c.G153C M51I
Icelandic: c.G153A eða c.G153T eða c.G153C
Croatian: c.439G>A ili c.439G>C
Icelandic: c.439G>A eða c.439G>C
Croatian: Bolesnici s oštećenjem bubrega
Icelandic: Vöðvakrampar Vöðvaverkir
Croatian: c.G936T ili c.G936C
Icelandic: c.G936T eða c.G936C
Croatian: c.840A>T ili c.840A>C
Icelandic: c.840A>T eða c.840A>C
Croatian: Najčešća nuspojava zabilježena pri dozama lijeka Galafold od najviše 1250 mg bila je glavobolja, odnosno pri dozama od najviše 2000 mg omaglica.
Icelandic: Höfuðverkur og sundl voru algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um við skammta af Galafold sem voru allt að 1250 mg og 2000 mg, í þeirri röð.
Croatian: c.465T>A ili c.465T>G
Icelandic: c.465T>A eða c.465T>G
Croatian: c.102T>G ili c.102T>A
Icelandic: c.102T>G eða c.102T>A
Croatian: c.708G>C ili c.708G>T
Icelandic: c.708G>C eða c.708G>T
Croatian: c.C666A ili c.C666G
Icelandic: c.C666A eða c.C666G