FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The continuing responsibility for the organisation and support of the Veterinary Joint Implementation Group, the coordination of training, and the management of registration applications for access to EudraVigilance, as well as data collection, analysis, reporting and communication of electronic adverse reactions received from 1 January 2005, will place significant burdens on the small pharmacovigilance group in the veterinary sector.
Spanish: La responsabilidad que sigue asumiendo de organización y apoyo al Grupo conjunto de implantación en el sector veterinario, la coordinación del programa de formación, la tramitación de solicitudes de registro para acceder a EudraVigilance, así como la recogida de datos, el análisis, la elaboración de informes y la comunicación de reacciones adversas a medicamentos recibidas a partir del 1 de enero de 2005, supondrá una carga notable para el reducido grupo de farmacovigilancia en el sector veterinario.
English: Reinforcement of the Agency's role in the area of supervision and safety of medicines
Spanish: Fortalecimiento del papel de la Agencia en el ámbito de la supervisión y la seguridad de los medicamentos.
English: Conduct analysis of adverse reaction reports and periodic safety update reports in a timely manner
Spanish: Análisis de los informes sobre reacciones adversas y los informes periódicos actualizados de seguridad dentro de los plazos establecidos.
English: Career to date: Worked as a clinical endocrinologist in a French hospital until 1987 and then joined the directorate of pharmacy at the French Ministry of Health.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: Trabajó como endocrinóloga clínica en un hospital francés hasta 1987, cuando se incorporó a la Dirección de Farmacia del Ministerio de Sanidad francés.
English: He has been a CVMP member since 1997; he was elected vice-chairman of the CVMP in 2001.
Spanish: Es miembro del CVMP desde 1997 y fue elegido vicepresidente del CVMP en 2001.
English: She participated as UK CVMP member from 1996 until joining the EMEA in July
Spanish: Participó como miembro del Reino Unido en el CVMP desde 1996, hasta su incorporación a la EMEA en julio de 1997.
English: Career to date: Since qualifying in 1983, Mr Humphreys has worked in the area of development pharmaceutics for a national branded generics manufacturer and an international research and development company.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: Desde que terminó sus estudios en 1983, el Sr. Humphreys ha trabajado en el área del desarrollo farmacéutico para un fabricante nacional de genéricos de marca y una empresa internacional de investigación y desarrollo.
English: To improve scientific and regulatory consistency of opinions, adhere to regulatory timelines, and continue strengthening the operation of the initial evaluation procedure
Spanish: Incremento de la coherencia científica y reglamentaria de los dictámenes, cumplimiento de los plazos establecidos y mejora del funcionamiento del procedimiento de evaluación inicial.
English: Particular challenges in the year 2005 will be:
Spanish: Los objetivos específicos para el año 2005 son:
English: Reporting and feedback on pharmacovigilance issues relating to centralised procedures to the Member States, interested parties and the public
Spanish: Publicación de informes y comentarios sobre cuestiones de farmacovigilancia relacionadas con los procedimientos centralizados para los Estados miembros, las partes interesadas y el público en general.
English: Objectives and key initiatives:
Spanish: Objetivos e iniciativas principales:
English: Development of GCP inspection-related procedures and guidelines
Spanish: Elaboración de procedimientos y directrices relacionados con la inspección de BPC.
English: 2004 final
Spanish: 2004 Real
English: EU telematics strategy and information technology
Spanish: Estrategia comunitaria de telemática y tecnología de la información
English: To perform high-quality activities in the field of pharmacovigilance and adhere to required timelines
Spanish: Realización de actividades de gran calidad en el campo de la farmacovigilancia dentro de los plazos establecidos.
English: Education: Bachelor of law from the University of Birmingham, qualified as a member of the Institute of Chartered Accountants in England and Wales.
Spanish: Estudios: Licenciado en Derecho por la Universidad de Birmingham, miembro del Institute of Chartered Accountants en Inglaterra y Gales.
English: Postgraduate degrees in tropical medicine, clinical research and epidemiology.
Spanish: Otros diplomas de posgrado en medicina tropical, investigación clínica y epidemiología.
English: In 1979 he joined the National Board of Health, where he acted as senior pharmaceutical inspector and head of the pharmaceuticals department.
Spanish: En 1979 ingresó en el Consejo Nacional de Salud y Bienestar, donde fue inspector farmacéutico y Jefe del Departamento de Productos Farmacéuticos.
English: The activities in the administration area relate to a number of functions, which include managing revenue, expenditure and accounts according to existing rules and regulations, conducting recruitment procedures, and managing and administering staff and seconded personnel, as well as providing and running the necessary infrastructure services for effective functioning of the Agency.
Spanish: Las actividades en el ámbito de la administración están relacionadas con una serie de funciones, como la gestión de ingresos, gastos y cuentas de acuerdo a las disposiciones y reglamentos existentes, la gestión de los procesos de selección de personal y la gestión y administración del personal de la Agencia y de expertos destacados, así como la creación y gestión de los servicios de infraestructura necesarios para un buen funcionamiento de la Agencia.
English: Clarification of the status of guidance prepared by the Herbal Medicinal Products Working Party between 1997 and 2004
Spanish: Clarificación de la situación de las directrices elaboradas por el Grupo de trabajo sobre medicamentos de origen vegetal entre 1997 y 2004
English: The further development and implementation of EudraVigilance will relate to appropriate methodologies for data analysis, including data warehousing and data mining supporting signal detection, as well as the coordination and provision of training to the EMEA's business partners
Spanish: En el futuro, el desarrollo y la implantación de EudraVigilance se centrará en unas metodologías adecuadas para el análisis de datos, incluido el almacenamiento y extracción de datos que soporten la detección de señales, además de coordinar los programas de formación que se ofrecen a los socios de la EMEA
English: Contribution, if requested (see BWP)
Spanish: Contribución, si se solicita (véase
English: The European medicines network faces important opportunities as well as challenges stemming from political, institutional, legislative and, particularly, scientific developments, the result of the latter being the advent of new technologies for treatment of diseases
Spanish: derivados del desarrollo político, institucional, legislativo y, sobre todo, científico, siendo resultado de este último la aparición de nuevas tecnologías para el tratamiento de las enfermedades.
English: To implement the EU review of pharmaceutical legislation, in particular as regards the reinforced coordinating role for the EMEA in the area of pharmacovigilance and provision of information on safety aspects
Spanish: Aplicación de la nueva legislación farmacéutica de la Unión Europea, concretamente en lo relativo a reforzar la labor coordinadora de la EMEA en el ámbito de la farmacovigilancia y la divulgación de información sobre cuestiones de seguridad.
English: Overall workload to increase compared to 2004
Spanish: Aumento general de la carga de trabajo respecto a 2004.
English: To implement the new legislative requirements in the area of scientific advice
Spanish: Aplicación de los nuevos requisitos legislativos en el ámbito del asesoramiento científico.
English: Arbitration procedures (either under Article 29 of Directive 2001/83/EC or Article 6(12) of Commission Regulation (EC) No 1084/2003) are initiated because of disagreement between Member States in the framework of the mutual recognition procedure.
Spanish: Los procedimientos de arbitraje (conforme al artículo 29 de la Directiva 2001/83/CE o el apartado 5 del artículo 7 del Reglamento (CE) nº 542/95 de la Comisión) se inician por discrepancia entre los
English: To handle effectively and in a timely manner adverse reaction reports and PSURs for centralised products, in conjunction with rapporteur and co-rapporteur, for review by the CVMP, and to communicate information to the Commission, the Member States and the general public
Spanish: Procesamiento eficaz y dentro de los plazos establecidos de los informes de reacciones adversas y los PSUR para medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado, junto con el ponente y el ponente adjunto, para ser revisados por el CVMP, y comunicación de la información a la Comisión, los Estados miembros y el público en general.
English: MSc in social and regulatory pharmacy.
Spanish: Máster en farmacia social y legal.
English: This relates to the provision of scientific advice to sponsors during the research and development of medicinal products.
Spanish: Este ámbito se refiere a la prestación de asesoramiento científico a los promotores durante las fases de investigación y desarrollo de los medicamentos.
English: He joined the EMEA in June 1995, and was appointed head of the veterinary unit in December of the same year, and took on responsibility for the inspections sector in January 2002.
Spanish: Se incorporó a la EMEA en junio de 1995 y fue nombrado jefe de la Unidad Veterinaria en diciembre de ese mismo año, asumiendo la responsabilidad sobre el.Sector de inspecciones en enero de 2002.
English: Need for comments in the light of experience to be considered in 2005
Spanish: Se considerará la necesidad de comentarios sobre la base de la experiencia adquirida en 2005.
English: Education: Master's degree in business administration from the Institut Superieur de Gestion in Paris.
Spanish: Estudios: Master en administración de empresas por el Instituto Superior de Gestión de París.
English: 25-28 July
Spanish: 25-28 de julio
English: Education: Graduate in chemical engineering from the Technical University of Denmark.
Spanish: Estudios: Se graduó en ingeniería química por la Universidad Técnica de Dinamarca.
English: The goal is to shorten the procedure time for safety referrals
Spanish: Se pretende acortar la duración del procedimiento para las remisiones por motivos de seguridad.
English: Establishment of scientific advisory groups in the new mandatory therapeutic areas
Spanish: Creación de grupos de asesoramiento científico en los nuevos campos terapéuticos obligatorios.
English: The performance indicator for this objective is the percentage of applications evaluated within the 30, 60 or 90-day timeline (depending on the procedure).
Spanish: El indicador del rendimiento para este objetivo es el porcentaje de solicitudes evaluadas en un plazo de 30, 60 ó 90 días (dependiendo del procedimiento).
English: To provide timely information on MRLs to the public in accordance with agreed timelines
Spanish: Suministro de información puntual sobre los MRL al público en general dentro de los plazos establecidos.
English: To improve transparency and provision of designation-related information to patients and other interested parties
Spanish: Mejora de la transparencia y suministro de información relacionada con la designación de medicamentos huérfanos a los pacientes y otras partes interesadas.
English: He joined the EMEA in August 1996 as head of sector for biotechnology and biologicals.
Spanish: Se incorporó a la EMEA en agosto de 1996 como jefe del Sector de biotecnología y productos biológicos.
English: • by fax to (44-20) 7418 8670
Spanish: • por fax a ( 44-20) 7418 8670
English: To provide timely and understandable product information to users and interested parties
Spanish: Suministro puntual de información legible sobre los productos a usuarios y partes interesadas.
English: Further to the restructuring of the Human Medicines Evaluation Unit in 2001, he was appointed head of unit for the post-authorisation evaluation of medicines for human use.
Spanish: Después de la reestructuración de la Unidad de evaluación de medicamentos de uso humano en 2001, fue nombrado Jefe de la Unidad para la evaluación de medicamentos de uso humano después de su autorización.
English: Concurrent development work on all EU telematics projects will have to be carried out, and five of the EU telematics systems - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm and eSubmission - will have to be operated, supported and maintained
Spanish: Habrá que trabajar al mismo tiempo en el desarrollo de todos los proyectos de telemática de la Unión Europea, y habrá que poner en marcha, apoyar y mantener cinco sistemas de telemática de la UE: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm y la transmisión electrónica de documentos.
English: 3.7 Regulatory activities
Spanish: 3.7 Actividades reguladoras
English: Education: Qualified as a medical doctor in Rome in July 1978.
Spanish: Estudios: Doctorado en medicina en Roma, en julio de 1978.
English: The Committee on Herbal Medicinal Products The Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) will meet six times in 2005.
Spanish: El Comité de medicamentos de origen vegetal (HMPC) se reunirá seis veces en 2005.
English: Further strengthening of the Agency's coordinating role in the field of pharmacovigilance, as a result of the implementation of new Community legislation
Spanish: Se seguirá reforzando la labor coordinadora de la Agencia en el campo de la farmacovigilancia, como consecuencia de la aplicación de la nueva legislación comunitaria.
English: To be released in January 2005 for 3 months' consultation.
Spanish: Se publicará para consulta durante 3 meses en enero de 2005.
English: He was appointed a member of the CHMP in 1997.
Spanish: Fue nombrado miembro del CPMP en 1997.
English: Preparation for inclusion of new mandatory therapeutic areas within the scope of the centralised procedure
Spanish: Realización de los preparativos necesarios para incluir nuevos campos terapéuticos obligatorios dentro del ámbito de aplicación del procedimiento centralizado.
English: In 1995 she joined the French Medicines Agency as head of unit for pharmaco-toxico-clinical assessment.
Spanish: En 1995 entró en la Agencia Francesa del Medicamento como Director de la Unidad de evaluación fármaco-tóxico-clínica.
English: Career to date: From 1973 to 1979, Professor Wahlroos served as a pharmacist and a researcher in several pharmacies, at the University of Helsinki and in the pharmaceutical industry.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1973 a 1979 el Profesor Wahlroos trabajó como farmacéutico e investigador en varias farmacias, la Universidad de Helsinki y la industria farmacéutica.
English: These include activities related to pharmacovigilance information (adverse drug reaction reports and periodic safety update reports).
Spanish: Aquí se incluyen las actividades relacionadas con la farmacovigilancia (informes sobre reacciones adversas a medicamentos (RAM) e informes periódicos actualizados de seguridad (PSUR)).
English: Increase in the number of travel and hotel booking requests to manage
Spanish: Se espera un aumento del número de solicitudes de reservas de viajes y hoteles.
English: Development of meeting broadcasting and wider implementation of video- and teleconferencing to facilitate communication and reduce the number of reimbursed meetings
Spanish: Aumento de la retransmisión de reuniones y del uso de videoconferencias y teleconferencias para facilitar la comunicación y reducir el número de reuniones que obliguen a reembolsar gastos a los delegados.
English: Work programme for the European Medicines Agency
Spanish: Programa de trabajo de la Agencia Europea de Medicamentos
English: The first ten VAMF applications should be received in 2005.
Spanish: Las primeras diez solicitudes de FMAV deberían recibirse en 2005.
English: Career to date: Ms Nuttall held several posts in the Irish Civil Service, serving in the Departments of Health, Finance and the Office of Public Works.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: Ha ocupado diversos cargos en la administración pública de Irlanda, prestando sus servicios en los Departamentos de Sanidad y Hacienda y la Oficina de Obras Públicas.
English: Annex 4 EMEA contact points
Spanish: Anexo 4 Puntos de contacto de la EMEA
English: GMP inspection requests GCP inspection requests GLP inspection requests
Spanish: Solicitudes de inspección de BPL Solicitudes de inspección de BPC Solicitudes de inspección de BPF
English: Note for Guidance on Quality, Preclinical and Clinical Aspects of Gene Transfer Medicines - Lentiviral Vectors
Spanish: Note for Guidance on Quality, Pre clinical and Clinical Aspects of Gene Transfer Medicines - Lentiviral
English: Infrastructure Services at the EMEA
Spanish: Servicios de infraestructura de la EMEA
English: Profiles of EMEA personalities
Spanish: Perfil de las personalidades de la EMEA
English: Career to date: From 1976 to 1981, Dr Grein held a position at the Free University of Berlin in Germany teaching and conducting research.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1976 a 1981 la Dra. Grein ocupó un puesto en la Universidad Libre de Berlín en Alemania, como enseñante y director de investigación.
English: Education: Diploma in conference interpretation and translation from Scuola Superiore per Interpreti, Milan.
Spanish: Estudios: Diploma en interpretación de conferencias y traducción por la Scuola Superiore per
English: The Agency plans to re-engineer and reinforce its processes related to meeting management.
Spanish: La Agencia se propone revisar y mejorar los procesos relacionados con la organización de reuniones.
English: Career to date: From 1978 to 1983, research fellow at the State University of Rome on projects in the area of clinical immunology, oncology and cellular immunology.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1978 a 1983 trabajó en la Universidad pública de Roma, ocupándose de proyectos de investigación en el área de la inmunología clínica, la oncología y la inmunología celular.
English: To be re-released for consultation in
Spanish: Se publicará de nuevo para consulta en
English: The target is to provide 95 % of responses within the timeline
Spanish: El objetivo es dar el 95 % de las respuestas dentro de ese plazo.
English: For matters relating to pharmacovigilance for
Spanish: Para asuntos relativos a la farmacovigilancia de
English: Vincenzo Salvatore, Head of Legal Sector, b. 8 August 1963, n. Italian
Spanish: Vincenzo Salvatore, Jefe del Sector de Asuntos Jurídicos, nacido el 8 de agosto de 1963, nacionalidad italiana
English: Career to date: From 1977 to 1990, Professor Torrent i Farnell worked in internal medicine and clinical pharmacology in Spain and was assistant professor of pharmacology at the UAB.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1977 a 1990, el Profesor Torrent i Farnell trabajó en medicina interna y farmacología clínica en España y fue Profesor Adjunto de Farmacología en la UAB.
English: Priorities for veterinary medicines in 2005:
Spanish: Prioridades para los medicamentos de uso veterinario en 2005:
English: Education: Qualified pharmacist and degree in medicine and surgery from the University of Barcelona, as well as postgraduate courses in pharmacology and toxicology, public health and European institutions.
Spanish: Estudios: Licenciado en farmacia y doctor en medicina y cirugía por la Universidad de Barcelona, cursó estudios de posgrado en farmacología y toxicología, salud pública e instituciones europeas.
English: SWP contribution
Spanish: Contribución del SWP.
English: He joined the EMEA as head of the legal sector in November 2004.
Spanish: Se incorporó a la EMEA como Jefe del Sector de Asuntos Jurídicos en noviembre de 2004.
English: Certificat de Hautes Etudes Européennes (economics) from the College of Europe, Bruges.
Spanish: Certificat de Hautes Etudes Européennes por la Escuela Universitaria Europea, Brujas.
English: Yann Le Cam, Vice-Chairman of the COMP, b. 15 July 1961, n. French
Spanish: Yann Le Cam, Vicepresidente del COMP, nacido el 15 de julio de 1961, nacionalidad francesa
English: In 1984 Dr Korteweg created the regulatory compliance/quality assurance audit department for the European pharmaceutical R&D division of BristolMyers Squibb, later becoming director of worldwide regulatory compliance (auditing).
Spanish: En 1984 la Dra. Korteweg creó el departamento de auditoría sobre cumplimiento de la reglamentación/garantía de calidad para la División de I+D Farmacéutica Europea de Bristol-Myers
English: Finalisation of recommendations under development by the EMEA/CHMP Working Party with Patients' Organisations
Spanish: Finalización de las recomendaciones que estaba formulando el Grupo de trabajo EMEA/CHMP con las organizaciones de pacientes.
English: Discussion of comments received on revision to be released for public consultation in 2005
Spanish: Se publicará el análisis de los comentarios recibidos acerca de la revisión para consulta pública en 2005.
English: Dr Korteweg joined the EMEA in August 1997 and has acted as EMEA quality manager since July 1998.
Spanish: La Dra. Korteweg se incorporó a la EMEA en agosto de 1997 y ha sido gestora de calidad de la
English: Trends:
Spanish: Tendencias:
English: The agreed action plan for revision of the programme requires an update of all documentation and SOPs at both the EMEA and EDQM.
Spanish: El plan de acción establecido para la revisión del programa exige la actualización de toda la documentación y de los procedimientos normalizados de trabajo tanto en la
English: Postgraduate diploma in European Community law from King's College London.
Spanish: Diploma de posgrado en legislación de la Comunidad Europea otorgado por King's College, Londres.
English: Josep Torrent i Farnell, Chairman of the COMP, b. 2 May 1954, n. Spanish
Spanish: Josep Torrent i Farnell, Presidente del COMP, nacido el 2 de mayo de 1954,
English: He was first elected chairman of the CVMP in January 2003 and was re-elected in 2004.
Spanish: Fue elegido presidente del CVMP en enero de 2003 y fue reelegido en 2004.
English: Provision of accurate and timely financial information to management Implementation of inventory accounting system
Spanish: Suministro de información financiera exacta y puntual a la dirección.
English: Education: Graduated in veterinary medicine from the faculty of veterinary science at Liverpool University and is a member of the Royal College of Veterinary Surgeons of the United Kingdom.
Spanish: Estudios: Licenciado por la Facultad de Ciencias Veterinarias de la Universidad de Liverpool y miembro del Real Colegio de Veterinarios del Reino Unido.
English: The implementation of a new fee regulation
Spanish: Aplicación del nuevo Reglamento de tasas.
English: Hans-Georg Wagner, Head of Unit, b. 29 November 1948, n. German
Spanish: Hans-Georg Wagner, Jefe de Unidad, nacido el 29 de noviembre de 1948, nacionalidad alemana
English: Dr Tsintis joined the EMEA as head of sector, pharmacovigilance and post-authorisation safety and efficacy of medicines in March
Spanish: El Dr. Tsintis se incorporó a la EMEA como Jefe del Sector de Farmacovigilancia y seguridad y eficacia de medicamentos ya autorizados en marzo de 2002.
English: As part of this plan: 9 The Agency will carry out additional work to considerably widen the original scope of the EuroPharm database of information on all medicines authorised in the EU.
Spanish: La Agencia realizará una labor adicional para ampliar notablemente el alcance original de la base de datos EuroPharm que contiene información sobre todos los medicamentos autorizados en la Unión Europea.