FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Duaklir Genuair encontra-se disponível na forma de um pó para inalação num dispositivo inalador portátil.
Slovak: Liek Duaklir Genuair je dostupný ako inhalačný prášok v prenosnom inhalátore.
Portuguese: Por que foi aprovado o Duaklir Genuair?
Slovak: Prečo bol liek Duaklir Genuair povolený?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Duaklir Genuair, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Duaklir Genuair, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados e das restrições de utilização relativamente ao Duaklir Genuair, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pri používaní lieku Duaklir Genuair sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Portuguese: Quando é inalado, o brometo de aclidínio provoca o relaxamento dos músculos das vias respiratórias, ajudando a mantê-las abertas e permitindo ao doente respirar mais facilmente.
Slovak: Aklidíniumbromid pri inhalovaní spôsobuje uvoľnenie svalov dýchacích ciest, umožňuje udržiavať otvorené dýchacie cesty a uľahčuje pacientovi dýchanie.
Portuguese: Como funciona o Duaklir Genuair?
Slovak: Ako sa liek Duaklir Genuair používa?
Portuguese: Número do procedimento UE
Slovak: EU číslo
Portuguese: Blister (UPVC/Monoclorotrifluoretileno)
Slovak: Perorálne použitie Blister (UPVC/
Portuguese: EU/1/14/960/001 DUAVIVE 0,45 mg/20 mg Comprimido de libertação modificada
Slovak: 0,45 mg / 20 mg
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Slovak: Tablety s riadeným uvoľňovaním
Portuguese: Isto aplica-se aos seguintes medicamentos:
Slovak: Týka sa to nasledujúcich liekov:
Portuguese: O seu médico pode decidir realizar um exame físico.
Slovak: Váš lekár sa môže rozhodnúť, že urobí telesnú prehliadku.
Portuguese: O tratamento não deverá ser reiniciado até a mulher recuperar completamente a mobilidade.
Slovak: Liečba sa nemá opätovne začať dovtedy, kým žena nebude úplne mobilná.
Portuguese: A terapêutica deverá ser continuada como anteriormente.
Slovak: Liečba má potom pokračovať ako predtým.
Portuguese: A ocorrência deste tipo de reação é mais provável no primeiro ano do tratamento.
Slovak: Výskyt takejto reakcie je pravdepodobnejší v prvom roku liečby.
Portuguese: Este medicamento não se destina a ser utilizado em crianças e adolescentes de idade inferior a 18 anos.
Slovak: Tento liek nie je určený na používanie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Portuguese: Examine regularmente as suas mamas.
Slovak: Pravidelne si vyšetrujte svoje prsníky.
Portuguese: A dose recomendada é um comprimido uma vez por dia.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta jedenkrát denne.
Portuguese: Condições que exigem supervisão
Slovak: Stavy, ktoré vyžadujú dohľad
Portuguese: Não há evidências de que a THS vá prevenir um ataque cardíaco.
Slovak: Neexistuje žiaden dôkaz o tom, že HSL zabráni srdcovému infarktu.
Portuguese: As concentrações de T4 e T3 livres permanecem inalteradas.
Slovak: Koncentrácie voľného T4 a voľného T3 sú nezmenené.
Portuguese: Caso vá ser submetida a uma cirurgia
Slovak: Ak máte podstúpiť operáciu
Portuguese: • se tem cancro.
Slovak: • ak máte rakovinu.
Portuguese: DUAVIVE é utilizado para:
Slovak: DUAVIVE sa používa na:
Portuguese: Razões para descontinuação imediata da terapêutica
Slovak: Dôvody na okamžité vysadenie liečby
Portuguese: Em todos os casos, deverá ser realizada uma avaliação minuciosa dos riscos e benefícios pelo menos uma vez por ano, e o tratamento apenas deverá ser continuado enquanto os benefícios compensarem os riscos.
Slovak: Vo všetkých prípadoch sa má minimálne raz ročne vykonať starostlivé zhodnotenie rizík a prínosov a liečba má pokračovať len dovtedy, kým prínos prevažuje nad rizikom.
Portuguese: • nódulos que possa ver ou sentir
Slovak: • akékoľvek hrčky, ktoré môžete vidieť alebo cítiť.
Portuguese: Não se sabe se o bazedoxifeno é excretado no leite humano.
Slovak: Nie je známe, či sa bazedoxifén vylučuje do ľudského mlieka.
Portuguese: Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Slovak: Neznáme: častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Portuguese: • se ficar grávida
Slovak: • ak otehotniete,
Portuguese: Desconhece-se o potencial risco para humanos.
Slovak: Možné riziko pre ľudí nie je známe.
Portuguese: • se não conseguir andar durante muito tempo devido a uma grande cirurgia, lesão ou doença prolongada (ver também secção 3, se tiver de ser submetida a cirurgia)
Slovak: • ak nie ste schopní chodiť dlhý čas z dôvodu rozsiahlej operácie, poranenia alebo ochorenia (pozri tiež časť 3., ak potrebujete operáciu),
Portuguese: O risco adicional torna-se mais evidente após alguns anos.
Slovak: Ďalšie riziko bude objasnené v priebehu niekoľkých rokov.
Portuguese: O que é DUAVIVE e para que é utilizado
Slovak: Čo je DUAVIVE a na čo sa používa
Portuguese: As concentrações de hormonas biológicas ativas ou livres permanecem inalteradas.
Slovak: Koncentrácie voľných alebo biologicky aktívnych hormónov sú nezmenené.
Portuguese: Pode tomar o comprimido a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos; contudo, é aconselhável tomar o comprimido à mesma hora todos os dias, uma vez que isso irá ajudá-la a lembrar-se de tomar o seu medicamento.
Slovak: Tabletu môžete užiť kedykoľvek počas dňa s jedlom alebo bez neho, odporúča sa však, aby ste ju užívali v rovnakom čase každý deň, pretože vám to pomôže zapamätať si, že máte užiť váš liek.
Portuguese: Para que o medicamento faça efeito, deve ser tomado diariamente conforme prescrito.
Slovak: Aby tento liek účinkoval, musí sa užívať denne podľa predpisu.
Portuguese: Não se observaram diferenças globais em termos de segurança ou eficácia entre as mulheres com idade >65 anos e as mulheres mais novas, contudo a maior sensibilidade de algumas das mulheres mais velhas não pode ser excluída.
Slovak: Medzi ženami vo veku > 65 rokov a mladšími ženami sa nepozorovali žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti, ale nie je možné vylúčiť väčšiu citlivosť niektorých starších pacientok.
Portuguese: O alívio dos sintomas da menopausa foi alcançado durante as primeiras semanas do tratamento.
Slovak: Zmiernenie príznakov menopauzy sa dosiahlo počas prvých niekoľkých týždňov liečby.
Portuguese: Após interrupção do tratamento, o risco pode permanecer elevado durante pelo menos 10 anos.
Slovak: Po ukončení liečby môže pretrvávať zvýšené riziko po dobu najmenej 10 rokov.
Portuguese: Durante o tratamento, são recomendadas avaliações periódicas com uma frequência e natureza adaptadas a cada mulher.
Slovak: Počas liečby sa odporúčajú pravidelné kontroly, ktorých frekvencia a povaha sa majú prispôsobiť konkrétnej žene.
Portuguese: Deve ser tomado em consideração que estas condições podem recorrer ou agravar durante o tratamento com EC/BZA, em particular:
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy, že sa tieto stavy môžu opätovne objaviť alebo zhoršiť počas liečby s KE/BZA, najmä:
Portuguese: A razão do risco não é constante, mas aumenta com o aumento da duração da utilização.
Slovak: Pomer rizika nie je konštantný, ale so zvyšujúcou sa dĺžkou trvania užívania sa bude zvyšovať.
Portuguese: O seu médico irá prescrever-lhe a dose mais baixa para tratar o seu sintoma durante o menor período de tempo possível.
Slovak: Váš lekár sa vám bude snažiť predpísať najnižšiu dávku na liečbu vašich príznakov na tak dlho, ako to bude potrebné.
Portuguese: Este aumento é muito provavelmente atribuível a alterações da função hepática relacionadas com a idade.
Slovak: Toto zvýšenie je s najväčšou pravdepodobnosťou možné pripísať zmenám vo funkcii pečene, ktoré súvisia s vekom.
Portuguese: Pergunte ao seu médico quando pode voltar a tomar este medicamento.
Slovak: Opýtajte sa svojho lekára, kedy môžete tento liek opäť začať užívať.
Portuguese: A utilização de DUAVIVE acarreta riscos, que têm de ser tidos em conta ao decidir começar ou continuar a tomá-lo.
Slovak: Užívanie DUAVIVE predstavuje riziká, ktoré je potrebné zvážiť pri rozhodovaní, či liek začať užívať, alebo či v jeho užívaní pokračovať.
Portuguese: São apresentados, de seguida, os resultados do maior ensaio aleatório controlado por placebo (estudo WHI) e do maior estudo epidemiológico (MWS).
Slovak: Uvedené sú výsledky najväčšieho randomizovaného, placebom kontrolovaného skúšania (štúdia WHI) a najväčšej epidemiologickej štúdie (MWS).
Portuguese: • se tem excesso de peso grave (IMC >30 kg/m
Slovak: • ak máte závažnú nadváhu (BMI >30 kg/m
Portuguese: As mulheres devem ser aconselhadas sobre que alterações na mama deverão notificar ao seu médico ou enfermeiro (ver secção «Cancro da mama» abaixo).
Slovak: Ženy majú byť poučené o tom, aké zmeny vo svojich prsníkoch majú hlásiť svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre (pozri „Rakovina prsníka" nižšie).
Portuguese: O que é DUAVIVE e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar DUAVIVE Como tomar DUAVIVE
Slovak: Čo je DUAVIVE a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete DUAVIVE Ako užívať DUAVIVE
Portuguese: A ocorrência de tal evento é mais provável no primeiro ano da THS do que mais tarde (ver secção 4.8).
Slovak: Jej výskyt je pravdepodobnejší v prvom roku HSL ako neskôr (pozri časť 4.8).
Portuguese: Caso alguma das seguintes condições estiver presente, tenha ocorrido anteriormente e/ou tenha agravado durante a gravidez ou terapêutica hormonal anterior, a doente deve ser cuidadosamente vigiada.
Slovak: Ak je prítomný ktorýkoľvek z nasledujúcich stavov, ak sa objavil v minulosti a/alebo sa počas gravidity alebo predchádzajúcej hormonálnej liečby zhoršil, pacientka sa má pozorne sledovať.
Portuguese: • alguma das condições mencionadas na secção "Não tome DUAVIVE"
Slovak: • objavenie ktoréhokoľvek zo stavov uvedených v časti „Neužívajte DUAVIVE",
Portuguese: Isto pode resultar em hemorragia irregular.
Slovak: To by mohlo spôsobiť nepravidelné krvácanie.
Portuguese: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irlanda.
Slovak: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Írsko.
Portuguese: Após a abertura da bolsa do blister, utilizar no prazo de 60 dias.
Slovak: Po otvorení vrecka s blistrom použite do 60 dní.
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de dezembro de 2014 Data da última renovação:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 16 decembra 2014
Portuguese: Este medicamento apenas lhe será prescrito caso apresente sintomas que afetem gravemente a sua vida quotidiana e o seu médico determine que outros tipos de THS não são adequados para si.
Slovak: Tento liek vám predpíšu len v prípade, ak vám vaše príznaky vážne zhoršujú váš každodenný život a váš lekár určí, že pre vás nie je vhodná iná HSL.
Portuguese: Os eventos tromboembólicos venosos graves podem ocorrer raramente (menos de 1 caso em cada 1000 doentes).
Slovak: Zriedkavo sa môžu objaviť závažné žilové tromboembolické príhody (menej ako 1 prípad na 1 000 pacientok):
Portuguese: • Dificuldade em utilizar lentes de contacto
Slovak: • ťažkosti s používaním kontaktných šošoviek.
Portuguese: EC/BZA pode ser administrado com ou sem alimentos.
Slovak: KE/BZA sa môžu podávať s jedlom alebo bez jedla.
Portuguese: A reação adversa mais frequentemente notificada é dor abdominal, tendo ocorrido em mais de 10% das doentes em ensaios clínicos.
Slovak: Najčastejšie hlásenou nežiaducou reakciou bola bolesť brucha, ktorá sa objavila u viac ako 10 % pacientok v klinických skúšaniach.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar DUAVIVE
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete DUAVIVE
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do Sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Portuguese: Consulte o seu médico assim que for possível, caso observe as seguintes alterações:
Slovak: Navštívte svojho lekára hneď ako to bude možné, ak spozorujete zmeny, ako je napr.
Portuguese: Deve considerar-se, portanto, a monitorização anual dos níveis séricos de triglicéridos.
Slovak: Má sa preto zvážiť každoročné monitorovanie hladín triglyceridov v sére.
Portuguese: • Papos vermelhos dolorosos na pele
Slovak: • bolestivé červené hrčky na koži,
Portuguese: Não tome DUAVIVE
Slovak: Neužívajte DUAVIVE
Portuguese: Engula o comprimido inteiro com um copo de água.
Slovak: Tabletu prehltnite celú a zapite pohárom vody.
Portuguese: - Porfíria.
Slovak: - Porfýria.
Portuguese: Assim que começar a tomar este medicamento, deve ir a consultas periódicas com o seu médico (pelo menos uma vez por ano).
Slovak: Keď začnete užívať tento liek, musíte navštevovať vášho lekára kvôli pravidelným kontrolám (minimálne raz ročne).
Portuguese: Não se observaram anomalias no desenvolvimento fetal.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne anomálie týkajúce vývinu plodu.
Portuguese: O nível de risco depende da duração da utilização (ver secção 4.4).
Slovak: Miera rizika závisí od dĺžky trvania užívania (pozri časť 4.4).
Portuguese: Para início e continuação do tratamento de sintomas pós-menopáusicos, deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de tempo (ver secção 4.4).
Slovak: Na začiatok a na pokračovanie liečby príznakov po menopauze sa má používať najnižšia účinná dávka počas najkratšej dĺžky trvania (pozri časť 4.4).
Portuguese: O EC/BZA foi avaliado em 4.868 mulheres pós-menopáusicas que participaram em 5 ensaios de fase 3.
Slovak: Bezpečnosť KE/BZA bola hodnotená u 4 868 žien po menopauze, ktoré sa zúčastnili 5 skúšaní fázy 3.
Portuguese: Tal como em todos os doentes na fase pós-operatória, medidas profiláticas devem ser consideradas para prevenir a TEV após a cirurgia.
Slovak: Tak ako u všetkých pacientok po operácii, je potrebné zvážiť profylaktické opatrenia na predchádzanie ŽTE po chirurgickom zákroku.
Portuguese: A semivida de eliminação do BZA é de aproximadamente 30 horas.
Slovak: BZA sa eliminuje s polčasom približne 30 hodín.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do Sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Portuguese: DUAVIVE e o seu coração ou circulação
Slovak: DUAVIVE a vaše srdce alebo krvný obeh
Portuguese: DUAVIVE e cancro
Slovak: DUAVIVE a rakovina
Portuguese: Foi demonstrado que a administração de estrogénio a mães a amamentar diminui a quantidade e a qualidade do leite.
Slovak: Preukázalo sa, že podávanie estrogénov matkám počas laktácie znižuje kvantitu a kvalitu mlieka.
Portuguese: • dor de cabeça do tipo enxaqueca que ocorrem pela primeira vez
Slovak: • bolesti hlavy podobné migréne, ktoré sa vyskytli prvý krát,
Portuguese: AUCss (ngh/ml)
Slovak: AUCss (nghod/ml)
Portuguese: Doença cardíaca (ataque cardíaco)
Slovak: Ochorenie srdca (srdcový infarkt)
Portuguese: Os estrogénios estão amplamente distribuídos no organismo e encontram-se geralmente em concentrações mais elevadas nos órgãos alvo da hormona sexual.
Slovak: Estrogény sa vo veľkej miere distribuujú v tele a v cieľových orgánoch pohlavných hormónov sa vo všeobecnosti nachádzajú vo vyšších koncentráciách.
Portuguese: Contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: • fumar
Slovak: • fajčenie,
Portuguese: O estrogénio circulante existe num equilíbrio dinâmico de interconversões metabólicas.
Slovak: Cirkulujúce estrogény sú prítomné v dynamickej rovnováhe metabolických interkonverzií.
Portuguese: - Hemorragia genital não diagnosticada.
Slovak: Nediagnostikované krvácanie genitálií.
Portuguese: Durante a menopausa, a quantidade de estrogénio produzido pelo corpo da mulher diminui.
Slovak: Počas menopauzy sa množstvo estrogénu tvoreného v tele ženy znižuje.
Portuguese: Se isso acontecer, deve evitar conduzir ou utilizar máquinas até que o seu médico lhe diga que é seguro fazê-lo.
Slovak: Ak to nastane, vyhnite sa vedeniu vozidiel alebo obsluhe strojov dovtedy, kým vám váš lekár nepovie, že je to bezpečné.
Portuguese: Pare de tomar DUAVIVE e consulte imediatamente o seu médico
Slovak: Prestaňte užívať DUAVIVE a okamžite navštívte lekára
Portuguese: O risco relativo não varia em função da idade ou do tempo passado desde a menopausa.
Slovak: Relatívne riziko sa s vekom alebo s časom od menopauzy nemení.
Portuguese: *estudo em mulheres sem útero
Slovak: * štúdia u žien bez maternice
Portuguese: Em mulheres sem história pessoal de TEV, mas com um familiar de primeiro grau com história de trombose em idade jovem, pode ser proposto um rastreio após aconselhamento minucioso relativo às suas limitações (apenas uma percentagem dos defeitos trombofílicos são identificados no rastreio).
Slovak: U žien bez osobnej anamnézy ŽTE, ale s príbuzným prvého stupňa, ktorý má v anamnéze trombózu v mladom veku, sa môže po starostlivom poučení týkajúcom sa jej obmedzení (vyšetrením sa identifikuje len časť trombofilných porúch) navrhnúť vyšetrenie.
Portuguese: Os dados seguintes baseiam-se nas conclusões de estudos realizados com BZA.
Slovak: Nasledujúce údaje sú založené na zisteniach v štúdiách s BZA.
Portuguese: Durante estas consultas de rotina, discuta com o seu médico os benefícios e os riscos de continuar a tomar DUAVIVE.
Slovak: Počas týchto kontrol sa porozprávajte s vaším lekárom o prínosoch a rizikách pokračovania užívania DUAVIVE.
Portuguese: BOLSA DO BLISTER
Slovak: VRECKO S BLISTROM
Portuguese: Outros medicamentos e DUAVIVE
Slovak: Iné lieky a DUAVIVE
Portuguese: Antes de começar a tomar este medicamento, o seu médico irá perguntar-lhe sobre a sua história médica e a da sua família.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať tento liek, váš lekár sa vás opýta na váš zdravotný stav a zdravotný stav vašej rodiny v minulosti.
Portuguese: - se está grávida ou se ainda houver possibilidade de engravidar, ou se está a amamentar.
Slovak: - ak ste tehotná alebo stále môžete otehotnieť alebo ak dojčíte.
Portuguese: - se tem alergia aos estrogénios conjugados, ao bazedoxifeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovak: - ak ste alergická na konjugované estrogény, bazedoxifén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Portuguese: Exame médico/consultas de seguimento
Slovak: Lekárske vyšetrenie/sledovanie
Portuguese: Pode ter de parar de tomar DUAVIVE cerca de 4 a 6 semanas antes da cirurgia para reduzir o risco de um coágulo sanguíneo (ver Coágulos sanguíneos numa veia).
Slovak: Môže byť potrebné, aby ste prestali užívať DUAVIVE počas 4 až 6 týždňov pred operáciou, aby sa znížilo riziko vzniku krvnej zrazeniny (pozri časť 2, Krvné zrazeniny v žilách).
Portuguese: Este medicamento contém sorbitol, o qual pode afetar a biodisponibilidade de outros medicamentos administrados concomitantemente.
Slovak: Tento liek obsahuje sorbitol, ktorý môže ovplyvňovať biologickú dostupnosť iných súbežne podávaných liekov.
Portuguese: Povidona (E1201)
Slovak: Povidón (E1201)
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar este medicamento se tem ou já teve alguma das seguintes doenças, pois podem reaparecer ou agravar-se durante o tratamento com DUAVIVE.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať tento liek sa obráťte na svojho lekára, ak ste niekedy mali ktorýkoľvek z nasledujúcich problémov, pretože sa môže opäť vyskytnúť alebo zhoršiť počas liečby DUAVIVE.
Portuguese: Estes podem ser sinais de doença do fígado
Slovak: Môžu to byť prejavy ochorenia pečene.
Portuguese: • Descoloração da pele da face ou de outras partes do corpo
Slovak: • zmena zafarbenia kože na tvári alebo iných častiach tela,
Portuguese: A proporcionalidade da dose de estrogénio foi avaliada em dois estudos de EC.
Slovak: Úmernosť dávky estrogénov bola hodnotená v dvoch štúdiách KE.
Portuguese: De acordo com os dados disponíveis, não é necessário efetuar um ajuste da dosagem em função da idade (ver secção 5.2).
Slovak: Na základe dostupných údajov nie je potrebná žiadna úprava dávkovania na základe veku (pozri časť 5.2).
Portuguese: Abaixo, estão resumidos os dados do maior ensaio aleatório:
Slovak: Údaje z najväčšieho randomizovaného skúšania sú zhrnuté nižšie:
Portuguese: As concentrações plasmáticas deste glucuronido são aproximadamente 10 vezes mais elevadas do que as do BZA inalterado.
Slovak: Koncentrácie tohto glukuronidu sú približne 10-násobne vyššie ako dávky nezmeneného BZA v plazme.
Portuguese: Estudos in vitro e in vivo demonstraram que os estrogénios são parcialmente metabolizados pelas enzimas do citocromo P450, incluindo a CYP3A4.
Slovak: Štúdie in vitro a in vivo ukázali, že estrogény sa čiastočne metabolizujú prostredníctvom enzýmov cytochrómu P450, vrátane CYP3A4.
Portuguese: Foi avaliada a exposição de longa duração a EC/BZA até 2 anos; 3 322 mulheres foram expostas a EC/BZA durante, pelo menos, 1 ano e 1999 mulheres foram expostas durante 2 anos.
Slovak: Hodnotila sa dlhodobá expozícia KE/BZA počas 2 rokov; 3 322 žien bolo exponovaných KE/BZA počas minimálne 1 roka a 1 999 žien bolo exponovaných počas 2 rokov.
Portuguese: As mulheres deverão ser avisadas para entrarem imediatamente em contacto com os seus médicos caso se apercebam de um potencial sintoma tromboembólico (por exemplo, tumefação dolorosa da perna, dor súbita no peito, dispneia).
Slovak: Ženy majú byť poučené, aby okamžite kontaktovali svojho lekára, ak sú si vedomé možného tromboembolického príznaku (napr. bolestivý opuch nohy, náhla bolesť v hrudníku, dyspnoe).
Portuguese: Eventuais exames complementares de diagnóstico, incluindo exames de imagiologia apropriados, como as mamografias, devem ser efetuados de acordo com as práticas de rastreio atualmente aceites, modificadas consoante as necessidades clínicas individuais.
Slovak: Vyšetrenia vrátane vhodných zobrazovacích metód, napr. mamografia, sa majú vykonať v súlade so súčasnou uznávanou vyšetrovacou praxou, upravenou na základe klinických potrieb jednotlivca.
Portuguese: Não existe um consenso quanto ao possível papel das veias varicosas no TEV.
Slovak: Neexistuje žiadny konsenzus týkajúci sa možnej úlohy varikóznych žíl pri ŽTE.
Portuguese: • se algum dos seus familiares mais próximos já teve um coágulo sanguíneo na perna, pulmão ou outro órgão
Slovak: • ak niekto z vašich blízkych príbuzných má krvné zrazeniny v nohách, pľúcach alebo iných orgánoch,
Portuguese: Aumento da pressão arterial
Slovak: zvýšenie krvného tlaku
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Aparelho geniturinário e hormonas sexuais, estrogénio, associações com medicamentos; código ATC: G03CC07
Slovak: Pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, estrogény, kombinácie s inými liečivami; ATC kód: G03CC07
Portuguese: Se tomar mais DUAVIVE do que deveria
Slovak: Ak užijete viac DUAVIVE, ako máte
Portuguese: Em média, as mulheres com compromisso hepático tiveram um aumento de 4,3 vezes da AUC em comparação com os controlos.
Slovak: U žien s poruchou funkcie pečene sa preukázalo v priemere 4,3-násobné zvýšenie AUC v porovnaní so ženami v kontrolnej skupine.
Portuguese: • Coágulo sanguíneo numa veia na parte de trás do olho (veia da retina), que pode causar perda de visão
Slovak: • krvná zrazenina v žile na zadnej strane oka (retinálna žila), ktorá môže viesť k strate zraku
Portuguese: A terapêutica com estrogénio não previne a perda de memória.
Slovak: Liečba estrogénmi nezabráni strate pamäti.
Portuguese: *Estudo WHI em mulheres sem útero que não demonstraram um aumento do risco de cancro da mama
Slovak: * Štúdia WHI u žien bez maternice, u ktorých sa nepreukázalo zvýšené riziko rakoviny prsníka
Portuguese: EC/BZA pode ser tomado a qualquer hora do dia, independentemente das refeições (ver secção 5.2).
Slovak: KE/BZA sa môže užívať kedykoľvek počas dňa bez ohľadu na jedlo (pozri časť 5.2).