FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine mit einer stark fetthaltigen Mahlzeit eingenommene orale Dosis von 240 mg Neratinib steigerte sowohl Cmax als auch AUC um etwa 100 %.
Bulgarian: Единична перорална доза 240 mg нератиниб, приета с храна с високо съдържание на мазнини, повишава Cmax и AUC с приблизително 100 %.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Nerlynx eingenommen haben, als Sie sollten, können unter anderem folgende Nebenwirkungen auftreten: Durchfall, Übelkeit, Erbrechen und Dehydratation.
Bulgarian: Някои нежелани реакции, свързани с приема на по-висока от необходимата доза Nerlynx, са: диария, гадене, повръщане и дехидратация.
German: ZNS = Zentralnervensystem 1 Ereignisfreie Raten für alle Endpunkte mit Ausnahme von ZNS-Wiederauftreten, da in diesem Fall die kumulative Inzidenz berichtet wird.
Bulgarian: Проценти без събития за всички крайни точки, с изключение на рецидиви на ЦНС, за които се съобщава кумулативна честота.
German: • Bilirubin Schweregrad 3 (>3-10 x ULN)
Bulgarian: Степен 3 билирубин (>3-10 x ГГН)
German: 6.4 Besondere Lagerungshinweise
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ
German: Wie ist Nerlynx einzunehmen?
Bulgarian: Как да приемате Nerlynx
German: 3 U. a. Nagelerkrankungen, Nagelinfektion, brüchige Fingernägel und Verfärbung der Fingernägel.
Bulgarian: Включва нарушение на ноктите, паронихия, чупливост на ноктите и промяна в цвета на ноктите.
German: • Fluconazol (Antimykotikum)
Bulgarian: флуконазол (противогъбично средство)
German: Durchfall führte bei 1,9 % der mit Nerlynx behandelten Patienten zu einer Krankenhauseinweisung.
Bulgarian: При 1,9 % от пациентите, лекувани с Nerlynx, диарията е довела до хоспитализация.
German: Dosisanpassungen bei Lebertoxizität
Bulgarian: Промени на дозата при хепатотоксичност
German: - Sie Durchfall haben, der nicht aufhört - der Arzt kann Sie in Bezug auf die Behandlung Ihres Durchfalls beraten; - Sie aufgrund des Durchfalls Schwindelgefühle haben oder sich schwach fühlen - alternativ können Sie umgehend ein Krankenhaus aufsuchen.
Bulgarian: - усещате замайване или слабост от диарията - алтернативен вариант е веднага да отидете в болницата.
German: Brustkrebsresistenzproteinhemmer
Bulgarian: Инхибитори на протеина на резистентност на рака на гърдата
German: Durchfall war zudem die Nebenwirkung, die am häufigsten zum Absetzen des Arzneimittels führte: 14,4 % der mit Nerlynx und ohne Loperamid-Prophylaxe behandelten Patienten setzten die Behandlung aufgrund von Durchfall ab. Dosisreduktionen wurden bei 24,7 % der mit Nerlynx behandelten Patienten vorgenommen.
Bulgarian: Диария също така е най-честата нежелана реакция, водеща до преустановяване на лечението, като 14,4 % от пациентите, лекувани с Nerlynx без профилактика с лоперамид, преустановяват лечението поради диария.
German: Patientinnen.
Bulgarian: Вашият лекар.
German: Tablettenüberzug Poly(vinylalkohol) Titandioxid (E171) Macrogol
Bulgarian: Титанoв диоксид (E171)
German: Nerlynx darf nicht eingenommen werden,
Bulgarian: Не приемайте Nerlynx
German: Änderungen der Nerlynx-Dosis bei Nebenwirkungen
Bulgarian: Промени на дозата Nerlynx при нежелани реакции
German: Tabelle 2:
Bulgarian: Фигура 2:
German: Selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000)
Bulgarian: Редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000);
German: Die Tabletten sollten nicht zerstoßen oder aufgelöst werden.
Bulgarian: Не гиразтрошавайте или разтваряйте.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bemerken.
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт, ако забележите някоя от нежеланите реакции по-горе.
German: Erste Dosisreduktion
Bulgarian: Първо намаляване на дозата
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Empfängnisverhütung bei Frauen und Männern Aufgrund tierexperimentell erhobener Befunde kann Neratinib bei Behandlung schwangerer Frauen den Fötus schädigen.
Bulgarian: Въз основа на находките при животни нератиниб може да предизвика увреждане на плода, когато се прилага при бременни жени.
German: Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen - brennendes Gefühl beim Urinieren und häufiger, starker Harndrang (mögliche Symptome einer
Bulgarian: Чести: може да засегнат не повече от 1 на 10 души - усещане за парене по време на уриниране, както и честа и спешна нужда от уриниране
German: • Ernährung ändern
Bulgarian: Промени в хранителния прием
German: Placebo (N=1420)
Bulgarian: (N = 1420)
German: AST vom Schweregrad 3 wurde bei 0,5 % bzw. 0,3 % und AST vom Schweregrad 4 wurde bei 0,2 % bzw. 0,0 % der mit Nerlynx bzw. Placebo behandelten Patienten berichtet.
Bulgarian: Повишена АСАТ степен 3 е съобщена при 0,5 % спрямо 0,3 %, а повишена АСАТ степен 4 е съобщена при 0,2 % спрямо 0,0 % при Nerlynx спрямо пациентите, третирани с плацебо.
German: • Bilirubin Schweregrad 4 (>10 x ULN)
Bulgarian: Степен 4 билирубин (>10 x ГГН)
German: Bei Einnahme eines Antazidums sollten zwischen der Einnahme der NerlynxDosis und der Einnahme des Antazidums mindestens 3 Stunden liegen.
Bulgarian: Ако се приема антиацид, дозите на Nerlynx и антиацида трябва да се приемат с интервал от най-малко 3 часа между тях.
German: Cmax von Neratinib erhöhte sich um den Faktor 3,2 und AUC um den Faktor 4,8 bei gleichzeitiger Verabreichung mit Ketoconazol gegenüber der alleinigen Verabreichung von Neratinib.
Bulgarian: Едновременното приложение на нератиниб с кетоконазол увеличава 3,2 пъти Cmax на нератиниб и 4,8 пъти AUC в сравнение със самостоятелното приложение на нератиниб.
German: Nerlynx kann zu Beginn der Behandlung Durchfall hervorrufen, wenn kein Medikament gegen Durchfall zur Vorbeugung oder Verminderung des Durchfalls eingenommen wird.
Bulgarian: Трябва да приемате противодиарийно лекарство,когато започнете лечение с Nerlynx Nerlynx може да предизвика диария в началото на лечението, освен ако не се приема противодиарийно лекарство за предотвратяване или намаляване на диарията.
German: - Antazida - zwischen der Dosis dieser Arzneimittel und der Einnahme von Nerlynx sollten mindestens 3 Stunden liegen.
Bulgarian: - антиацидни лекарства - необходимо е да се спазва интервал от най-малко 3 часа между употребата на тези лекарства и Nerlynx.
German: • Wenn Durchfall mit Schweregrad 3 länger als 3 Wochen anhält, Nerlynx permanent absetzen.
Bulgarian: Ако диария степен 3 продължава повече от 3 седмици, прекратете окончателно лечението с
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Nerlynx 40 mg Filmtabletten
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Nerlynx 40 mg филмирани таблетки нератиниб (neratinib)
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с лекадо умерена степен набъбречно увреждане.
German: 1 U. a. Stomatitis, Stomatitis aphtosa, Mundgeschwür, Blasenbildung an der Mundschleimhaut und Schleimhautentzündung.
Bulgarian: Включва стоматит, афтозен стоматит, язви в устата, мехури по лигавицата на устата и възпаление на лигавицата.
German: * Gemäß CTCAE v4.0 † Komplikationen umfassen Dehydratation, Fieber, Hypotonie, Niereninsuffizienz oder Neutropenie mit
Bulgarian: Усложнените симптоми включват дехидратация, повишена температура, хипотония, бъбречна недостатъчност или неутропения степен 3 или 4 ‡
German: ALT vom Schweregrad 3 wurde bei 1,1 % bzw. 0,2 % und ALT vom Schweregrad 4 wurde bei 0,2 % bzw. 0,0 % der mit Nerlynx bzw. Placebo behandelten Patienten berichtet.
Bulgarian: Повишена AЛАТ степен 3 е съобщена при 1,1 % спрямо 0,2 %, а повишена AЛАТ степен 4 е съобщена при 0,2 % спрямо 0,0 % от пациентите, лекувани с Nerlynx спрямо плацебо.
German: 0,2 % der Patienten hatten als Schweregrad 4 klassifizierten Durchfall.
Bulgarian: Диария, класифицирана като степен 4, са имали 0,2 % от пациентите.
German: Gleichzeitige Verabreichung milder CYP3A4-/Pgp-Hemmer:
Bulgarian: Едновременно приложение с умерени инхибитори на CYP3A4/P-gp:
German: Lebertoxizität
Bulgarian: Хепатотоксичност
German: • ALT Schweregrad 4 (>20 x ULN) ODER
Bulgarian: Степен 4 AЛАТ (>20 x ГГН)
German: Wie wirkt Nerlynx?
Bulgarian: Как действа Nerlynx
German: Was ist Nerlynx?
Bulgarian: Какво представлява Nerlynx
German: Gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100)
Bulgarian: Нечести (> 1/1 000 до < 1/100)
German: Nerlynx permanent absetzen.
Bulgarian: Прекратете окончателно лечението с Nerlynx.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА Картонена опаковка :
German: Es ist nicht bekannt, ob Neratinib in die Muttermilch übergeht.
Bulgarian: Не е известно дали нератиниб се екскретира в кърмата.
German: P-Wert3
Bulgarian: стойност3
German: Neratinib
Bulgarian: Нечести
German: 1 Fertigspritze (ohne
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка (без блистер)
German: 4 Fertigspritzen
Bulgarian: 4 флакона
German: 1 vorgefüllter Injektor
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка
German: 4 vorgefüllte Injektoren
Bulgarian: 4 предварително напълнени спринцовки
German: Wärmen Sie Nespo keinesfalls auf eine andere Weise auf (beispielsweise im Mikrowellengerät oder in heißem Wasser).
Bulgarian: Не затопляйте Nespo по никакъв друг начин (например в микровълнова печка или в гореща вода).
German: Systemorganklassen gemäß MedDRA
Bulgarian: Системо-органни класове по MedDRA
German: Siehe Abschnitt 4.4.
Bulgarian: Виж раздел 4.4.
German: Schwerwiegende allergische Reaktionen, die folgendes beinhalten können:
Bulgarian: Сериозни алергични реакции, които може да включват:
German: Risiko-Management-Plan
Bulgarian: План за Управление на Риска
German: Es dürften keine schwerwiegenden Probleme auftreten, wenn Sie mehr Nespo anwenden als notwendig.
Bulgarian: Не би трябвало да имате сериозни проблеми, ако приемете повече Nespo, отколкото трябва.
German: Nahrungsmittel und Getränke haben keinen Einfluss auf Nespo.
Bulgarian: Храната и напитките нямат въздействие върху Nespo.
German: Auswirkungen auf Tumorwachstum
Bulgarian: Ефект върху туморния растеж
German: I-20122 Mailand
Bulgarian: I-20122 Milan
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu/ verfügbar.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт се предлага на уеб-страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
German: Datum der Zulassung: 8. Juni 2001 Datum der letzten Verlängerung: 19. Mai 2006
Bulgarian: Дата на първото разрешение за употреба: 8 юни 2001
German: Die Behandlung von pädiatrischen Patienten, die jünger als 1 Jahr sind, wurde nicht untersucht.
Bulgarian: Лечението на пациенти на възраст под 1 година не е проучвано.
German: Korrekturphase
Bulgarian: Коригираща фаза
German: Selbst bei sehr hohen Serumspiegeln wurden keine Symptome einer Überdosierung beobachtet.
Bulgarian: Дори при доста високо серумно ниво, не са наблюдавани симптоми на предозиране.
German: Abhängig von Ihrer individuellen Situation, ist eine Bluttransfusion möglicherweise vorzuziehen.
Bulgarian: В зависимост от индивидуалното Ви състояние, кръвопреливането може да е за предпочитане.
German: NL-4817 ZK Breda Niederlande
Bulgarian: NL-4817 ZK Breda Холандия
German: ESAs sind für die Anwendung in dieser Patientenpopulation nicht indiziert.
Bulgarian: ССЕ не са показани за приложение при тази популация пациенти.
German: Das Medikament wird automatisch injiziert
Bulgarian: Лекарството ще се инжектира автоматично
German: Bevor Sie sich Nespo spritzen, müssen Sie Folgendes tun:
Bulgarian: Преди да инжектирате Nespo, трябва да направите следното:
German: Gemäß CHMP-Leitlinie für Risiko-Management-Systeme bei Humanarzneimitteln muß der aktualisierte Risiko-Management-Plan zeitgleich mit dem nächsten „Periodic Safety Update Report" (PSUR) vorgelegt werden.
Bulgarian: Ръководството по Системи за Управление на Риска на лекарствени продукти за хуманна употреба, актуализираният ПУР ще бъде подаден едновременно със следващия Периодичен Доклад за Безопасност (ПДБ).
German: Via San Martino 12 I-20122 Mailand Italien
Bulgarian: Via San Martino 12 I-20122 Milan Италия
German: Diese wurden im Vergleich zur rHuEPO-Anwendung häufiger beobachtet.
Bulgarian: Това е наблюдавано по-често в сравнение с r-HuEPO-терапията.
German: Das kanzerogene Potential von Darbepoetin alfa wurde nicht in Langzeit-Tierstudien untersucht.
Bulgarian: Карциногенният потенциал на дарбепоетин алфа не е бил обект на дългосрочни изследвания върху животни.
German: Es wurde keine Veränderung der Fertilität festgestellt.
Bulgarian: Не е установено влияние върху фертилността.
German: Eine Anleitung bezüglich der Hämoglobinkorrektur für pädiatrische Patienten im Alter von 1 - 10 Jahren ist nicht verfügbar.
Bulgarian: Не съществува ръководство по отношение корекцията на хемоглобина при педиатрични пациенти на възраст от 1 до 10 години.
German: Ihre Behandlung wird bis ca. 4 Wochen nach Beendigung Ihrer Chemotherapie fortgeführt.
Bulgarian: Лечението Ви ще продължи приблизително четири седмици след края на химиотерапията.
German: Injizieren Sie nicht an Stellen, an denen Ihre Haut empfindlich, verletzt, gerötet oder verhärtet ist.
Bulgarian: Не инжектирайте в области, където кожата е болезнена, насинена, зачервена или твърда.
German: Die therapeutische Breite von Nespo ist sehr groß.
Bulgarian: Терапевтичната граница на Nespo е доста широка.
German: In der Nespo-Gruppe erhielten 83% eine Dialyse und 17 % erhielten keine Dialyse.
Bulgarian: В групата на Nespo 83% са били на диализа и 17% не са били на диализа.
German: Verwenden Sie ihn nicht, wenn der letzte Tag des angegebenen Monats bereits abgelaufen ist.
Bulgarian: Не използвайте, ако е изтекъл последният ден от посочения месец.
German: Bei Anwendung von Nespo zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Bulgarian: Употреба на Nespo с храни и напитки
German: Wenden Sie Nespo nicht an, wenn Sie den Eindruck haben, dass es gefroren war.
Bulgarian: Не използвайте Nespo, ако се съмнявате, че е бил замразяван.
German: Die Behandlung mit Nespo besteht aus zwei Phasen, der Korrekturphase und der Erhaltungsphase.
Bulgarian: Терапията с Nespo се разделя на две фази - коригираща и поддържаща фаза.
German: Dies kann mit lebensbedrohlichen Komplikationen des kardiovaskulären Systems einhergehen.
Bulgarian: Възможно е това да доведе до застрашаващи живота усложнения от страна на сърдечносъдовата система.
German: Ihr Arzt wird Sie genau darüber informieren, wann Sie aufhören sollen, Nespo anzuwenden.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже точно кога да спрете да приемате Nespo.
German: Das liegt daran, dass die roten Blutkörperchen im zirkulierenden Blut eine wesentlich längere Lebensdauer haben.
Bulgarian: Това е така, защото червените кръвни клетки имат по-дълъг живот и са по-дълго време в кръвообращението.
German: Ein Mangel an Eisen, Folsäure oder Vitamin B12 reduziert die Wirksamkeit von Wirkstoffen, die die Erythropoese stimulieren und muss daher korrigiert werden.
Bulgarian: Недостигът на желязо, фолиева киселина или витамин B12 намалява ефективността на средствата, стимулиращи еритропоезата и трябва да се коригира.
German: Die bisher vorliegenden klinischen Ergebnisse weisen auf keinerlei Wechselwirkung von Nespo mit anderen Substanzen hin.
Bulgarian: Клиничните резултати, получени до този момент, не доказват взаимодействия на Nespo с други вещества.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
German: Dieser Abschnitt enthält Informationen darüber, wie Sie sich Nespo selbst spritzen können.
Bulgarian: Този раздел съдържа информация за това, как сами да инжектирате Nespo.
German: Wie bei allen Wachstumsfaktoren gibt es Bedenken, dass Epoetine das Wachstum von Tumoren anregen könnten.
Bulgarian: Както всички растежни фактори, така и епоетините имат възможност да стимулират растежа на туморите.
German: Nicht den roten Druckknopf berühren.
Bulgarian: Не пипайте червения бутон.
German: Erfahrungen aus klinischen Studien
Bulgarian: Опит от клинични изпитвания
German: Der Blutdruck muss bei allen Patienten kontrolliert werden, insbesondere zu Beginn einer NespoTherapie.
Bulgarian: Кръвното налягане на всички пациенти трябва да се проследява особено след започване на терапия с Nespo.
German: Sie müssen das Stillen beenden, wenn Sie Nespo anwenden.
Bulgarian: Трябва да преустановите кърменето, ако използвате Nespo.
German: Überprüfen Sie das Sichtfenster, um sicherzustellen, dass die vollständige Dosis abgegeben wurde.
Bulgarian: Проверете прозорчето, за да потвърдите освобождаването на цялата доза.
German: Thromboembolische Ereignisse einschließlich pulmonaler Embolien
Bulgarian: Тромбоемболични събития, включително белодробна емболия
German: In präklinischen Studien wurde gezeigt, dass die renale Clearance minimal ist (bis zu 2% der Gesamtclearance) und die Serumhalbwertszeit nicht beeinflusst.
Bulgarian: Предклиничните изследвания доказват, че бъбречното отделяне е минимално (до 2% от общото) и не влияе върху серумния полуживот.
German: Um sich selbst eine Injektion zu geben, brauchen Sie:
Bulgarian: За да си направите сами инжекция, Вие ще имате нужда от:
German: Nespo wurde nicht bei schwangeren Frauen untersucht.
Bulgarian: Nespo не е изпитван върху бременни жени.
German: Die Wirkung von Ciclosporin und Tacrolimus könnte durch die Anzahl der roten Blutkörperchen in Ihrem Blut beeinträchtigt werden.
Bulgarian: Циклоспорин и такролимус могат да бъдат повлияни от количеството на червени кръвни клетки в кръвта.
German: Bleibt der Blutdruck trotz Einleiten geeigneter Maßnahmen schwer kontrollierbar, kann der Hämoglobinwert möglicherweise durch eine Reduktion oder durch Aussetzen der Nespo-Dosis gesenkt werden (siehe Abschnitt 4.2).
Bulgarian: В случай, че кръвното налягане трудно се контролира с подходящи за тези случаи методи, хемоглобинът може да се намали чрез намаляване или спиране на дозата Nespo (вж. точка 4.2).
German: Roter Druckknopf
Bulgarian: Червен бутон
German: Falls erforderlich, können Sie die Injektionsstelle mit einem Pflaster abdecken.
Bulgarian: Ако е необходимо, може да покриете мястото на инжектиране с лейкопласт.
German: In den vier placebokontrollierten Studien betrugen die Hazard-Ratios für das Gesamtüberleben zwischen 1,25 und 2,47 zugunsten des Kontrollarms.
Bulgarian: В четири плацебо-контролирани изпитвания степента на риска за обща преживяемост варира между 1,25 и 2,47 в полза на контролите.
German: Studien bei Tieren geben keine Hinweise auf eine direkte schädigende Wirkung in Bezug auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung.
Bulgarian: Проучванията с животни не са доказали директно вредно въздействие върху бременността, ембрионално/фетално развитие, раждането или постнаталното развитие.
German: Eine zusätzliche Eisengabe wird für alle Patienten empfohlen, deren Serumferritinwert unter 100 µg/l bzw. deren Transferrinsättigung unter 20% liegt.
Bulgarian: Съпътстващо лечение с желязо се препоръчва при всички пациенти със стойности на серумния феритин под 100 µg/l, или при онези, чиято трансферинова сатурация е под 20%.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antianämikum, ATC Code: B03XA02.
Bulgarian: Антианемични ATC: B03XA02.
German: Die Meta-Analyse der Daten des Gesamtüberlebens ergab einen Schätzwert für die Hazard-Ratio von 1,08 zugunsten der Kontrollgruppe (95% KI: 0,99, 1,18; 42 Studien und 8167 Patienten).
Bulgarian: Мета-анализът на данните за общата преживяемост показва степен на риска установен на 1,08 в полза на контролите (95% доверителен интервал: 0,99, 1,18; 42 изпитвания и 8 167 пациенти).
German: In mehreren kontrollierten Studien zeigten Epoetine keine Verbesserung des Gesamtüberlebens oder eine Verminderung des Risikos einer Tumorprogression bei Patienten mit tumorassoziierter Anämie.
Bulgarian: В няколко контролирани изпитвания, епоетините не показват подобряване на общата преживяемост или намаляване на риска от туморна прогресия при пациенти с анемия, свързана със злокачествен тумор.
German: Zählen Sie langsam bis 15 um die Injektion zu beenden.
Bulgarian: Отбройте бавно до 15, за да довършите инжектирането
German: In zwei dieser Studien wurden Patienten rekrutiert, die mit Chemotherapie behandelt wurden.
Bulgarian: В две от изпитванията са включвани пациенти, лекувани с химиотерапия.
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба на Nespo.
German: Aufgrund von Blutuntersuchungen hat Ihr Arzt entschieden, dass Sie Nespo benötigen, da Ihr Hämoglobinwert bei 10 g/dl oder darunter liegt.
Bulgarian: След провеждането на кръвни изследвания, Вашият лекар е преценил, че имате нужда от Nespo, тъй като нивото на Вашия хемоглобин е 10 g/dl или по-малко.
German: Rash/Erytheme
Bulgarian: Обрив/Еритем
German: Vermeiden Sie vernarbte Stellen oder Dehnungsstreifen.
Bulgarian: Избягвайте области с белези или стрии.
German: Nespo zeigte weder ein genotoxisches Potential noch hatte es irgendeine Wirkung auf die Proliferation nicht-hämatologischer Zellen in vitro oder in vivo.
Bulgarian: Nespo няма генотоксичен потенциал, нито оказва влияние върху пролиферацията на нехематологичните клетки in vitro или in vivo.
German: Wie alle Arzneimittel kann Nespo Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bulgarian: Както всички лекарства, Nespo може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien vorliegen, darf Nespo nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden oder als Infusion zusammen mit anderen Arzneimitteln gegeben werden.
Bulgarian: Поради липса на клинични проучвания за несъвместимост, Nespo не трябва да се смесва или прилага като инфузия с други лекарствени продукти.
German: WAS IST NESPO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bulgarian: Какво представлява Nespo и за какво се използва
German: Sie können die Bauchregion mit Ausnahme des 5 cm Bereiches um den Bauchnabel verwenden.
Bulgarian: Можете да използвате корема, с изключение на област от 2 инча/5 cm около пъпа.
German: Eine aktive Lebererkrankung war ein Ausschlusskriterium in allen Studien mit Nespo, daher sind keine Daten von Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion verfügbar.
Bulgarian: Активните заболявания на черния дроб са считани за изключващ критерии при всички проучвания на Nespo, затова няма налична информация за пациенти с нарушена чернодробна функция.
German: Ihr Arzt hat Ihnen Nespo (ein Antianämikum) zur Behandlung Ihrer Anämie verordnet.
Bulgarian: Лекуващият лекар Ви е предписал Nespo (анти-анемичен препарат) за лечението на Вашата анемия.
German: Sofern der Patient nach 9 Wochen ein nur unzureichendes klinisches Ansprechen zeigt (Fatigue, Hämoglobinanstieg), ist eine weitere Therapie möglicherweise nicht wirksam.
Bulgarian: Ако клиничният отговор на пациента (умора, стойности на хемоглобина) е неадекватен след девет седмици, продължаване на терапията може да не е ефективно.
German: Was muss ich tun, bevor ich mir selbst eine subkutane Nespo-Injektion gebe?
Bulgarian: Какво трябва да направя, преди да поставя подкожната инжекция с Nespo?
German: Die Anwendungsart ist die Gleiche wie für r-HuEPO, aber Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel und wann Sie Nespo anwenden sollen.
Bulgarian: Начинът на инжектиране е същия както при rHuEPO, но Вашият лекар ще определи какво количество да приемате и кога, и може да коригира
German: Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen sagen, wie viel Nespo Sie benötigen und wie häufig Sie sich spritzen müssen.
Bulgarian: Вашият лекар, медицинска сестра или фармацевт ще Ви кажат от какво количество Nespo се нуждаете и колко често трябва да го инжектирате.