FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvad anvendes Yarvitan til?
Lithuanian: Kam vartojamas Yarvitan?
Danish: Hvordan blev Yarvitan undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Yarvitan veiksmingumas?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Yarvitan?
Lithuanian: Kokie Yarvitan privalumai atsiskleidė tyrimų metu?
Danish: Under behandlingen kan der forekomme opkastning, diaré og blød afføring.
Lithuanian: Kokia yra su Yarvitan vartojimu siejama rizika? Gydymo metu gali pasireikšti vėmimas, viduriavimas, suminkštėti išmatos.
Danish: Schering Health Care Ltd The Brow
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Schering Health Care Ltd The Brow
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF YASMINELLE OG TILKNYTTEDE NAVNE (se bilag I)
Lithuanian: YASMINELLE IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ (žr.
Danish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Tyskland
Lithuanian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Germany
Danish: Yasminelle-blisteren er limet i en pakning, der efterfølgende foldes, så den får form som et omslag.
Lithuanian: Yasminelle lizdinė plokštelė yra priklijuota prie kartono, sulankstyto voko forma.
Danish: Rua da Quinta do Pinheiro, No. 5 2794-003 Carnaxide
Lithuanian: 5 2794-003 Carnaxide
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold (Koncentration)
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė Kiekis (koncentracija)
Danish: Yellox mg/ml
Lithuanian: 0,9 mg/ml
Danish: Flaske (PE) 5 ml
Lithuanian: Akių lašai, tirpalas Vartoti ant akių butelis (PE) 5 ml
Danish: - Find en bekvem og stabil position.
Lithuanian: - Suraskite patogią ir stabilią padėtį.
Danish: Pakken indeholder 1 flaske.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 buteliukas.
Danish: Efter første åbning: 4 uger.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius: 4 savaitės.
Danish: Behandlingseffekten blev evalueret i op til 29 dage.
Lithuanian: Vartojimo poveikis buvo vertintas iki 29 dienų.
Danish: Brug ikke Yellox længere end 2 uger.
Lithuanian: Nevartokite Yellox ilgiau nei 2 savaites.
Danish: Der er ikke udført interaktionsundersøgelser.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai nebuvo atlikti.
Danish: Skyl øjet med varmt vand.
Lithuanian: Praplaukite akį šiltu vandeniu.
Danish: In vitro var 99,8 % bundet til proteiner i humant plasma.
Lithuanian: In vitro 99,8 % preparato jungėsi su žmogaus plazmos baltymais.
Danish: Følsomme personer
Lithuanian: Jautrūs asmenys
Danish: Cyclooxygenase 1 (COX-1) hæmmes kun i ringe omfang.
Lithuanian: Ciklooksigenazė 1 (COG 1) slopinama tik truputį.
Danish: På grundlag af tilgængelige kliniske data fik i alt 3,4 % af patienterne én eller flere bivirkninger.
Lithuanian: Remiantis turimais klinikinių tyrimų duomenimis, iš viso 3,4 % pacientų pasireiškė viena ar daugiau nepageidaujamų reakcijų.
Danish: pH: 8,1-8,5; osmolalitet: 270-330 mOsmol/kg
Lithuanian: pH: 8,1-8,5; osmoliališkumas: 270-330 mOsmol/kg
Danish: Systemorganklasser i henhold til MedDRA
Lithuanian: MedDRA organų sistemos klasė
Danish: EU/1/11/692/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/11/692/001
Danish: Behandlingen bør ikke overstige 2 uger, da der ikke foreligger sikkerhedsdata for behandling ud over dette tidsrum.
Lithuanian: Gydymo trukmė turi būti ne ilgesnė kaip 2 savaitės, nes ilgesnio vartojimo saugumo duomenų nėra.
Danish: Bromfenacs sikkerhed og virkning hos børn er ikke klarlagt.
Lithuanian: Bromfenako saugumas ir veiksmingumas vaikams nebuvo nustatytas.
Danish: Yellox bør ikke bruges i de sidste tre måneder af graviditeten.
Lithuanian: Yellox paskutinius tris nėštumo mėnesius vartoti negalima.
Danish: *Alvorlige rapporter fra erfaring efter markedsføring med flere end 20 millioner patienter ** Observeret ved dosering fire gange daglig
Lithuanian: *Sunkūs sutrikimai po patekimo į rinką preparatą pavartojus daugiau nei 20 milijonų pacientų **Stebėta vartojant keturis kartus per parą
Danish: - Vask hænderne inden du bruger øjendråberne.
Lithuanian: - Prieš vartodami akių lašus nusiplaukite rankas.
Danish: Brug af Yellox anbefales generelt ikke under graviditet, medmindre fordelen opvejer den potentielle risiko.
Lithuanian: Yellox vartojimas bendrai nėra rekomenduojamas nėštumo metu, nebent nauda didesnė už galimą pavojų.
Danish: Det er ukendt, om bromfenac eller dets metabolitter udskilles i human mælk.
Lithuanian: Nežinoma, ar bromfenakas ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel..
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Danish: Fortsæt med øjendråberne i de første 2 uger efter operationen.
Lithuanian: Toliau vartokite lašus pirmąsias 2 savaites po operacijos.
Danish: Lægen kan dog ordinere dette lægemiddel til en gravid kvinde, hvis den forventede fordel for moderen opvejer den mulige risiko for barnet.
Lithuanian: Gydytojas gali nurodyti vartoti šį vaistą nėštumo metu, jei laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų kūdikiui.
Danish: I disse studier blev stoffet administreret ca. 24 timer efter kataraktkirurgi og behandlingen fortsatte i op til 14 dage.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus tiriamoji medžiaga buvo skiriama maždaug 24 valandos po kataraktos operacijos ir vartojama iki 14 dienų.
Danish: I et stort velkontrolleret studie, der blev foretaget i Japan, viste Yellox sig at være lige så effektiv som pranoprofen okulær opløsning.
Lithuanian: Didelės apimties, gerai kontroliuojamas tyrimas, atliktas Japonijoje, parodė, kad Yellox toks pat veiksmingas kaip pranoprofeno akių tirpalas.
Danish: - Før flaskespidsen tæt mod øjet.
Lithuanian: - Priartinkite buteliuko antgalį prie akies.
Danish: Behandling af individer, som tidligere har udvist overfølsomhed over for disse lægemidler skal derfor undgås (se pkt.
Lithuanian: Todėl negalima gydyti pacientų, kuriems anksčiau buvo padidėjęs jautrumas šiems vaistiniams preparatams (žr.
Danish: Du må ikke holde op med at bruge Yellox uden at tale med din læge.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Yellox nepasitarę su gydytoju.
Danish: Skriv datoen for åbning af kartonetiketten i det dertil beregnede område.
Lithuanian: Ant dėžutės etiketės tam skirtoje vietoje užrašykite atidarymo datą.
Danish: Yellox kan ordineres til kvinder, der ammer, og det har ingen vigtig indflydelse på frugtbarheden.
Lithuanian: Yellox gali būti paskirtas krūtimi maitinančiai moteriai ir neturi didelės įtakos vaisingumui.
Danish: Yellox bør ikke anvendes til børn og unge.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Yellox vaikams ir paaugliams vartoti negalima.
Danish: - Undgå at berøre øjet eller øjenlåget, de omgivende områder eller andre overflader med dråbetælleren.
Lithuanian: - Nelieskite lašintuvu akies ar voko, aplinkinių sričių ar kitų paviršių.
Danish: Tjekkiet czech.info@valeant.com
Lithuanian: Čekija czech.info@valeant.com
Danish: Yellox er en klar gul væske (opløsning), der leveres i en pakning med én 5 ml plasticflaske med skruelåg.
Lithuanian: Yellox yra skaidrus geltonas skystis (tirpalas), tiekiamas pakuotėje, kurioje yra vienas 5 ml plastikinis buteliukas su užsukamu dangteliu.
Danish: Email: czech.info@valeant.com
Lithuanian: paštas: czech.info@valeant.com
Danish: - Tryk forsigtigt på flasken, så der frigives én dråbe Yellox.
Lithuanian: - Švelniai spausdami buteliuką išlašinkite vieną Yellox lašą.
Danish: Nedenstående tabel beskriver bivirkninger i henhold til organklasser og frekvens.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje nepageidaujamos reakcijos pateiktos pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Danish: Kontakt med bløde kontaktlinser skal undgås.
Lithuanian: Reikia vengti sąlyčio su minkštaisiais kontaktiniais lęšiais.
Danish: Brug af kontaktlinser
Lithuanian: Kontaktinių lęšių naudojimas
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE)
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Akių lašai (tirpalas)
Danish: Dr. Gerhard Mann Chem.- Pharm Fabrik GmbH Tel: + 49 (0)30 33093 0
Lithuanian: Gerhard Mann Chem.- Pharm Fabrik GmbH Tel: + 49 (0)30 33093 0
Danish: Efter okulær administration er bromfenacs halveringstid i kammervandet 1,4 timer, hvilket indikerer hurtig eliminering.
Lithuanian: Pavartojus bromfenako ant akių, gyvavimo pusperiodis kamerų skystyje yra 1,4 h, o tai rodo greitą eliminaciją.
Danish: Anvend ikke flere dråber, før det er tid for den næste sædvanlige dosis.
Lithuanian: Nelašinkite daugiau iki kito įprastinio lašinimo laiko.
Danish: - Bøj hovedet bagover.
Lithuanian: - Atloškite galvą.
Danish: Eksempler på NSAID'er er: acetylsalicylsyre, ibuprofen, ketoprofen, diclofenac.
Lithuanian: NVNU pavyzdžiai: acetilsalicilo rūgštis, ibuprofenas, ketoprofenas, diklofenakas.
Danish: En signifikant større andel af patienter i Yellox gruppen 64,0 % vs. 43,3 % i placebogruppen (p<0,0001) opnåede komplet svind af okulær inflammation ved studiedag 15.
Lithuanian: Reikšmingai didesnei pacientų daliai Yellox grupėje 64,0 %, lyginant su 43,3 % placebo grupėje (p<0,0001), akių uždegimas tapo nepastebimas 15-ą tyrimo dieną.
Danish: - Hvis du haft astma, hudallergi eller intens betændelse i næsen ved brug af andre NSAID'er.
Lithuanian: skyriuje); - jeigu Jums yra pasireiškusi astma, odos alergija ar intensyvus nosies uždegimas pavartojus kitų
Danish: Begynd med at bruge dråberne dagen efter din kataraktoperation.
Lithuanian: Pradėkite vartoti akių lašus kitą dieną po kataraktos operacijos.
Danish: Hvis sløret syn forekommer ved drypning, skal patienterne rådgives til at undlade at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner, indtil synet er klart.
Lithuanian: Jei instiliacijos metu pasireiškia neryškus matymas, pacientams būtina patarti, kad prieš vairuojant ar valdant mechanizmus reikia palaukti, kol regėjimas pagerės.
Danish: Kasser flasken 4 uger efter første åbning for at forebygge infektion, også selvom opløsningen ikke er opbrugt.
Lithuanian: Praėjus 4 savaitėms po pirmojo atidarymo buteliuką išmeskite, net jei liko tirpalo, kad išvengtumėte jo užteršimo.
Danish: Følgende bivirkninger blev klassificeret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10,000).Inden for hver enkelt frekvensgruppe skal bivirkningerne opstilles efter, hvor alvorlige de er.
Lithuanian: Toliau pateikiamos nepageidaujamos reakcijos klasifikuojamas pagal dažnį: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retos (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retos (< 1/10000).
Danish: Da den systemiske eksposition hos kvinder, der ikke er gravide er ubetydelig efter behandling med Yellox, kan risikoen under graviditet anses for at være lav.
Lithuanian: Kadangi sisteminis Yellox poveikis nenėščių moterų organizmui yra nereikšmingas, galima manyti, kad ir nėštumo metu tokio poveikio rizika maža.
Danish: Brug ikke Yellox med kontaktlinser i øjnene, da det vides, at benzalkoniumchlorid misfarver dem..
Lithuanian: Nevartokite Yellox neišsiėmę kontaktinių lęšių, nes benzalkonio chloridas pakeičia jų spalvą.
Danish: Utilsigtet administration af mere end én dråbe bør ikke resultere i øget topikal eksponering, da det overskydende volumen vil løbe ud af øjet som følge af begrænset kapacitet i konjunktivalsækken.
Lithuanian: Atsitiktinai įsilašinus daugiau nei vieną lašą, neturėtų atsirasti žymesnio vietinio poveikio, nes perteklinis vaistinio preparato tūris turėtų pasišalinti iš akies dėl ribotos junginės maišelio talpos.
Danish: Bromfenac er et non-steroidt antiinflammatorisk middel (NSAID), som har antiinflammatorisk aktivitet, der anses for at skyldes dets evne til at blokere prostaglandinsyntese gennem primært at hæmme cyclooxygenase 2 (COX-2).
Lithuanian: Bromfenakas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), slopinantis uždegimą, manoma, dėl sugebėjimo blokuoti prostaglandinų sintezę slopinant pirmiausiai ciklooksigenazę 2 (COG 2).
Danish: Bromfenac viser høj plasmaproteinbinding.
Lithuanian: Bromfenakas gausiai prisijungia prie plazmos baltymų.
Danish: Dyreforsøg påviste ingen virkninger af bromfenac på fertiliteten.
Lithuanian: Tyrimuose su gyvūnais jokio bromfenako poveikio vaisingumui nepastebėta.
Danish: De mest almindelige eller de mest vigtige bivirkninger i de poolede studier var unormal følelse i øjet (0,5 %), erosion af kornea (mild eller moderat) (0,4 %), øjenkløe (0,4 %), øjensmerter (0,3 og øjenrødme (0,3 %).
Lithuanian: Dažniausios arba svarbiausios reakcijos apibendrinus tyrimus buvo: nemalonus pojūtis akyje (0,5 %), ragenos erozija (nedidelė ar vidutinio dydžio) (0,4 %), akies niežėjimas (0,4 %), akies skausmas (0,3 %) ir akies paraudimas (0,3 %).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Yellox, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Danish: - Aktivt stof: bromfenac.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra bromfenakas.
Danish: 0,9 mg/kg/dag hos rotter ved orale doser (900 gange den anbefalede okulærealmiske dosis) forårsagede imidlertid embryo-føtal letalitet, øget neonatal mortalitet og reduceret postnatal vækst.
Lithuanian: Tačiau 0,9 mg/kg per parą preparato dozė, pavartota žiurkėms per burną (900 kartų didesnė dozė negu rekomenduojama akių ligoms gydyti), sukėlė embriono-vaisiaus mirtį, padidėjusį naujagimių mirtingumą ir sulėtėjusį postnatalinį augimą.
Danish: Følelse af at have et fremmedlegeme i øjet, rødme og betændelse i øjet, skade og betændelse i øjets overflade, pus i øjet, kløe, irritation eller smerte i øjet, hævelse eller blødning i øjenlåget, nedsat syn pga. betændelse, flydere eller bevægende pletter for øjnene eller nedsat syn, der kan være tegn på blødning eller skade på øjets bagside (retina), ubehag i øjet, lysoverfølsomhed, nedsat eller sløret syn, hævelse af ansigtet, hoste, næseblødning eller løbende næse.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100) Svetimkūnio jutimas akyje, akies paraudimas ir uždegimas, akies paviršiaus pažeidimas ir uždegimas, išskyros iš akies, akies niežėjimas, dirginimas ar skausmas, voko patinimas ar kraujavimas, dėl uždegimo pablogėjęs regėjimas, „muselės" arba judantys taškai prieš akis arba prastėjantis regėjimas gali rodyti kraujavimą arba akies užpakalinės dalies (tinklainės) pažeidimą; akių diskomfortas, jautrumas šviesai, suprastėjęs ar neryškus matymas, veido tinimas, kosulys, kraujavimas iš nosies ir sloga.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL ENKELT FLASKE 5 ML
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ VIENAM 5 ML BUTELIUKUI
Danish: Da Yellox indeholder benzalkoniumchlorid, er nøje overvågning påkrævet ved hyppig eller længerevarig brug.
Lithuanian: Yellox sudėtyje yra benzalkonio chlorido, todėl dažnai arba ilgai šio vaisto vartojančius pacientus reikia atidžiai stebėti.
Danish: Erfaring efter markedsføring
Lithuanian: Patirtis po patekimo į rinką
Danish: Yellox indeholder natriumsulfit, der kan medføre allergilignende reaktioner, inklusive anafylaktiske symptomer og livstruende eller mindre alvorlige astmatiske episoder hos følsomme patienter.
Lithuanian: Yellox sudėtyje yra natrio sulfito, kuris gali sukelti alergijos tipo reakcijas, įskaitant anafilaksijos simptomus ir gyvybei pavojingus ar lengvesnius astmos epizodus jautriems pacientams.
Danish: In vitro studier indikerer, at bromfenac hovedsageligt metaboliseres af CYP2C9, der er fraværende i både corpus ciliare i iris og i retina/choroidea, og at niveauet af dette enzym i cornea er mindre end 1 % sammenlignet med det tilsvarende leverniveau.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad bromfenako biotransformacijoje daugiausiai dalyvauja CYP2C9, kurio nėra nei rainelėje ar krumplyne, nei tinklainėje ar gyslainėje, o šio fermento koncentracijos lygis ragenoje yra mažiau nei 1 %, lyginant su atitinkamu lygiu kepenyse.
Danish: Yellox skal bruges med forsigtighed hos patienter med kendt blødningstendens eller patienter, som modtager andre lægemidler, der kan forlænge blødningstiden.
Lithuanian: Yellox reikia atsargiai vartoti pacientams, kurie linkę kraujuoti arba kurie gydomi kitais vaistiniais preparatais, galinčiais pailginti kraujavimo laiką.
Danish: Dyreforsøg har vist udskillelse af bromfenac i mælken hos rotter efter meget høje orale doser (se pkt.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad bromfenakas išsiskiria į žiurkių pieną skiriant labai dideles dozes per burną (žr.
Danish: - Benzalkoniumchlorid er et konserveringsmiddel, der kan medføre øjenirritation eller problemer med øjets overflade.
Lithuanian: Benzalkonio chloridas yra konservantas, kuris gali sukelti akies sudirginimą ar akies paviršiaus pažeidimus.
Danish: Der blev ikke observeret nogen biologisk relevant melaninbinding in vitro.
Lithuanian: In vitro biologiškai reikšmingo jungimosi su melaninu nestebėta.
Danish: Koncentrationerne blev opretholdt i 12 timer i kammervæsken med målelige niveauer op til 24 timer i størstedelen af okulært væv, inklusive retina.
Lithuanian: Tokia koncentracija kamerų skystyje išliko iki 12 valandų, o išmatuojami preparato koncentracijos lygiai daugumoje akies audinių, taip pat ir tinklainėje, išliko iki 24 valandų.
Danish: Der er praktisk taget ingen risiko for bivirkninger som følge af utilsigtet oral indtagelse.
Lithuanian: Praktiškai nėra nepageidaujamo poveikio rizikos atsitiktinai nurijus vaistinio preparato.
Danish: Bivirkninger i kornea blev kun observeret i den japanske population.
Lithuanian: Ragenos nepageidaujamos reakcijos stebėtos tik japonų populiacijoje.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Oftalmologiske midler, anti-inflammatoriske midler, non-steroider, ATC-kode: S01BC11
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai akių ligoms gydyti, preparatai nuo uždegimo, nesteroidinės medžiagos, ATC kodas - S01BC11.
Danish: Indtagelse af indholdet i en flaske med 5 ml svarer til en oral dosis på under 5 mg bromfenac, hvilket er 30 gange lavere end den daglige dosis bromfenac i oral formulering, som blev anvendt tidligere.
Lithuanian: Nurijus 5 ml buteliuko turinio, kuris atitinka mažesnę nei 5 mg bromfenako dozę, suvartojama 30 kartų mažesnė negu anksčiau vartoto geriamo bromfenako vaistinio preparato dozė.
Danish: Dyreforsøg har vist udskillelse af bromfenac i brystmælk ved oral anvendelse ved doser på 2,35 mg/kg, hvilket er 2350 gange den anbefalede oftalmiske dosis.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad bromfenakas išsiskiria į motinos pieną vartojant per burną 2,35 mg/kg dozes, o tai yra 2350 kartų didesnė dozė negu rekomenduojama akių ligoms gydyti.
Danish: Yellox bruges til at reducere øjenbetændelse efter kataraktoperation hos voksne.
Lithuanian: Yellox vartojamas akių uždegimui mažinti po kataraktos operacijos suaugusiems.
Danish: - Træk ned i det nederste øjenlåg med en ren finger.
Lithuanian: - Švariu pirštu patraukite žemyn apatinį voką.
Danish: Natriumsulfit, vandfrit (E221) Tyloxapol
Lithuanian: Bevandenis natrio sulfitas (E221) Tiloksapolis
Danish: Der forventes ingen påvirkning af nyfødte/spædbørn, ammet af mødre i behandling med bromfenac, da den systemiske eksponering er ubetydelig.
Lithuanian: Poveikio žindomiems naujagimiams / kūdikiams nesitikima, kadangi sisteminė bromfenako ekspozicija žindyvėms motinoms yra nežymi.
Danish: Det vides, at benzalkoniumchlorid misfarver bløde kontaktlinser.
Lithuanian: Žinoma, kad benzalkonio chloridas gali pakeisti minkštų kontaktinių lęšių spalvą.
Danish: Yellox indeholder natriumsulfit og benzalkoniumchlorid
Lithuanian: Yellox sudėtyje yra natrio sulfito ir benzalkonio chlorido.
Danish: Hos mennesker behandlet oralt er det uændrede lægemiddelstof hovedkomponenten i plasma.
Lithuanian: Per burną preparatą vartojusiems žmonėms pagrindinis komponentas plazmoje yra nepakitęs pirminis junginys.
Danish: Studier hos kaniner med radiomærket bromfenac har påvist, at de højeste koncentrationer efter topikal administration observeres i cornea efterfulgt af konjunktiva og kammervæsken.
Lithuanian: Tyrimai su triušiais naudojant radioaktyviuoju izotopu pažymėtą bromfenaką parodė, kad didžiausia koncentracija po vietinio vartojimo buvo stebėta ragenoje, po to junginėje ir kamerų skystyje.
Danish: Eventuelt ubrugt lægemiddel kasseres 4 uger efter første åbning.
Lithuanian: Nesuvartotą likutį išmesti praėjus 4 savaitėms po pirmojo atidarymo.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om fremlæggelse af resultaterne af studier med Yellox hos alle undergrupper af den pædiatriske population ved postoperativ okulær inflammation (se pkt.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nereikalauja įsipareigoti pateikti rezultatų tyrimų, atliktų su Yellox visuose vaikų pogrupiuose esant pooperaciniam akių uždegimui (žr.
Danish: Der var signifikant færre celler i forreste kammer og "flare" inden for de første 2 uger efter kirurgi (85,1 % af patienter med flare-score på ≤1) vs. placebo (52 %) Forskellen i hastigheden for inflammationsophør viste sig allerede ved dag 3.
Lithuanian: Buvo reikšmingai mažiau ląstelių priekinėje kameroje ir mažiau simptomų paūmėjimų per pirmąsias 2 savaites po operacijos (85,1 % pacientų, kurių paūmėjimų balas ≤1), lyginant su placebo grupe (52 %).
Danish: 5 ml opløsning i en trykbar polyethylen-flaske med en dråbetællerspids og et skruelåg af polyethylen.
Lithuanian: 5 ml tirpalas suspaudžiamame polietileno buteliuke su lašintuvo snapeliu ir užsukamu polietileno dangteliu.
Danish: Hvis der bruges flere end et lokalt virkende oftalmologiske lægemidler, skal hvert enkelt lægemiddel indgives med et mellemrum på mindst 5 minutter.
Lithuanian: Vartojant daugiau nei vieną vietinio poveikio akių vaistinį preparatą, tarp jų reikia daryti bent 5 minučių pertrauką.
Danish: Efter oral administration af 14C-bromfenac til raske frivillige fandtes urinudskillelse at være den vigtigste rute for radioaktive udskillelser, idet den udgjorde ca. 82 %, mens fækal udskillelse repræsenterede ca. 13 % af dosen.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams, per burną pavartojusiems 14C bromfenako, nustatyta, kad didžiausia radioaktyvaus preparato dozės dalis, apytikriai 82 %, išsiskyrė su šlapimu, tuo tarpu su išmatomis išsiskyrė apie 13 %.
Danish: Pus fra øjet
Lithuanian: Išskyros iš akies
Danish: Brug af Yellox i graviditetens tredje trimester skal dog undgås pga. de kendte effekter af prostaglandin biosyntese-hæmmende lægemidler på fosterets kardiovaskulære system (lukning af ductus arteriosus).
Lithuanian: Tačiau dėl žinomo prostaglandinų biosintezę slopinančių vaistinių preparatų poveikio vaisiaus širdies ir kraujagyslių sistemai (arterinio latako užsidarymo) Yellox vartojimo trečią nėštumo trimestrą reikia vengti.
Danish: Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin
Lithuanian: Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin
Danish: Hos risikopatienter kan samtidig brug af oftalmologiske korticosteroider og NSAID derfor medføre en højere risiko for uønskede hændelser i cornea.
Lithuanian: Todėl rizikos grupės pacientams kartu vartojant ant akių kortikosteroidus ir NVNU gali padidėti ragenos nepageidaujamų reiškinių rizika.
Danish: Disse patienter omfattede 3 (0,3 %) patienter med mild erosion af kornea, 2 (0,2 %) patienter med øjenlågsødem og 1 (0,1 %) patient med unormal følelse i øjet, ødem i kornea eller øjenkløe.
Lithuanian: 3 (0,3 %) pacientai tai padarė dėl nedidelės ragenos erozijos, 2 (0,2 %) pacientai - dėl voko edemos ir po 1 (0,1 %) pacientą - dėl nemalonaus pojūčio akyje, ragenos edemos ir akies niežėjimo.
Danish: Efter dosering to gange daglig med bromfenac øjendråber var plasmakoncentrationerne ikke kvantificerbare.
Lithuanian: Bromfenako akių lašus vartojant du kartus per parą, jo koncentracija plazmoje buvo neišmatuojamai maža.
Danish: - Drej flaskehætten og åbn den. - Vend flasken nedad og hold den mellem tommelfingeren og fingrene.
Lithuanian: - Laikykite žemyn nukreiptą buteliuką tarp nykščio ir kitų pirštų.
Danish: Benzalkoniumchlorid Dinatriumedetat
Lithuanian: Benzalkonio chloridas Dinatrio edetatas