FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yhtään näistä 21:stä markkinoilta vetämisestä ei luokiteltu ensimmäisen luokan markkinoilta vetämiseksi, mikä tarkoittaa vikoja, jotka voivat aiheuttaa hengenvaaran tai vakavia terveysriskejä.
Lithuanian: Nė vienas iš 21 iš rinkos pašalinto preparato nebuvo priskirtas 1 klasės atvejams, kurie yra susiję su gyvybei potencialiai pavojingais arba didelį pavojų sveikatai galinčiais sukelti defektais.
Finnish: EMEA tuki edelleen kaikkia jäsenvaltioita hyvään valmistustapaan (GMP), hyvään kliiniseen tutkimustapaan (GCP), hyvään laboratoriokäytäntöön (GLP) ja lääkevalvontaan liittyvissä tarkastuksissa.
Lithuanian: EMEA toliau rėmė geros gamybos praktikos (GMP), geros klinikinės praktikos (GCP), geros laboratorinės praktikos (GLP) ir farmakologinio budrumo patikrinimo procedūrų įgyvendinimą visose valstybėse narėse.
Finnish: Tämä koskee myös kaikkia HI-viruksen/AIDSin, syövän, diabeteksen ja hermoston rappeutumissairauksien hoitoon käytettäviä ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä sekä kaikkia harvinaisten sairauksien hoitoon tarkoitettuja harvinaislääkkeiksi nimettyjä lääkkeitä.
Lithuanian: Tokia pat procedūra taikoma visiems žmonėms skirtiems vaistiniams preparatams, kurie skirti ŽIV arba AIDS, vėžiui, diabetui, nervų degeneraciniams sutrikimams gydyti, ir visiems retųjų vaistų kategorijai priskirtiems vaistams, kurie skirti retoms ligoms gydyti.
Finnish: EU Telematics Controlled Terms (keskustietovarasto, josta saa hyväksyttyä, haettavissa olevaa tietoa lääkkeistä niin monella EU-/ETA-kielellä kuin mahdollista).
Lithuanian: ES telematikos kontroliuojami terminai (centrinė saugykla, kurioje laikoma tinkama ir patikima paieškai pritaikyta informacija apie vaistinius preparatus kiek įmanoma daugiau ES (EEE) kalbų).
Finnish: Uusi työryhmä - ihmisille tarkoitetuista lääkkeistä vastaavien EMEA:n tieteellisten komiteoiden ja potilas- ja kuluttajajärjestöjen työryhmä (PCWP) - perustettiin antamaan virastolle ja tieteellisille komiteoille suosituksia kaikista potilaita koskevista kysymyksistä.
Lithuanian: Sudaryta nauja darbo grupė - EMEA Žmonėms skirtų vaistų mokslinių komitetų ryšių su pacientų ir vartotojų organizacijomis darbo grupė (PCWP), teiksianti Agentūrai ir jos moksliniams komitetams rekomendacijas visais pacientus dominančiais klausimais.
Finnish: Osallistuminen Innovatiiviset lääkkeet -aloitteeseen
Lithuanian: Indėlis į naujų vaistų iniciatyvą
Finnish: Euroopan lääkevirasto vuonna 2006
Lithuanian: Europos vaistų agentūros 2006 m.
Finnish: Toisessa tapauksessa testitulos johti valmiste-erän markkinoilta vetämiseen.
Lithuanian: Vienu atveju preparato partija dėl šios priežasties buvo pašalinta iš rinkos.
Finnish: Uusien MRL-hakemusten vähäinen määrä vastaa vallitsevaa tilannetta, jossa seuraeläimille tarkoitettujen uusien eläinlääkkeiden kehittely herättää enemmän kiinnostusta kuin ravintoa tuottaville eläimille tarkoitettujen eläinlääkkeiden kehittely.
Lithuanian: Nedidelį naujų paraiškų dėl MRL skaičių galima paaiškinti dabar esančiu palyginti didesniu susidomėjimu naminiams, o ne maistui naudojamiems, gyvūnams skirtų naujų veterinarinių vaistų kūrimu.
Finnish: Tieteelliset komiteat onnistuivat nopeuttamaan useiden avainmenettelyjen kuten alkuarviointien, harvinaislääkkeeksi nimeämisen ja tieteellisen neuvonnan keskimääräistä arviointiaikaa, mikä puolestaan joudutti uusien lääkkeiden kehittämistä ja saatavuutta.
Lithuanian: moksliniai komitetai pajėgė sutrumpinti kelių svarbių procedūrų, įskaitant pradinį vertinimą, priskyrimą retųjų vaistų kategorijai ir mokslines konsultacijas, vidutinį vertinimo terminą, padėdami paspartinti naujų vaistų kūrimą ir jų atsiradimą rinkoje.
Finnish: Immunologia
Lithuanian: Imunologija
Finnish: Euroopan talousalueen, mukaan lukien kaksi uutta jäsenvaltiota Bulgaria ja Romania, sääntelyviranomaiset yhdistävä verkko on luotu.
Lithuanian: Tinklas veikia ir jungia Europos ekonominės erdvės reguliavimo institucijas, įskaitant dviejų naujų ES valstybių narių - Bulgarijos ir Rumunijos - institucijas.
Finnish: Vuoden 2006 näytteenotto- ja testausohjelmaan sisällytettiin 32 keskitetysti myyntiluvan saanutta valmistetta.
Lithuanian: mėginių ėmimo ir tyrimo programą buvo įtraukti 32 centralizuotai registruoti preparatai.
Finnish: EMEA:N TEHTÄVÄNMÄÄRITTELY
Lithuanian: EMEA MISIJA
Finnish: EMEA jatkoi valmistautumista influenssapandemiaan laatimalla kriisinhallintasuunnitelman influenssapandemiaa varten, pitämällä kokouksen Euroopan lääkearviointiviraston ja teollisuudenalan yhteisen tilapäisen työryhmän kanssa, vahvistamalla suhteita Euroopan komission terveys- ja kuluttaja-asioiden pääosaston sekä Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskuksen kanssa ja keskustelemalla säännöllisesti Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kanssa yhteistä etua koskevista kysymyksistä.
Lithuanian: Tęsdama pasirengimą gripo pandemijai, EMEA parengė gripo pandemijos sukeltos krizės valdymo planą, organizavo bendros EMEA ir pramonės atstovų darbo grupės susitikimą, sustiprino ryšius su Europos Komisijos Sveikatos ir vartotojų apsaugos generaliniu direktoratu bei su Europos ligų prevencijos ir kontrolės centru, siekdama aptarti abi šalis dominančius klausimus, palaikė reguliarius ryšius su JAV maisto ir vaistų administracija (angl.
Finnish: EudraNet (suojattu yhteydenpito EU:n sääntelyverkon sidosryhmien välillä).
Lithuanian: EudraNet (saugus suinteresuotųjų šalių bendravimas Europos vaistų reguliavimo tinkle).
Finnish: Vuonna 2006 käsiteltyjen tyypin I muutosten määrä kasvoi 9 % edellisvuodesta.
Lithuanian: Per metus svarstytų I tipo pataisų bendras skaičius buvo 9 % didesnis negu ankstesniais metais.
Finnish: Vuonna 2006 vastaanotettiin 52 säännöllistä turvallisuuskatsausta (PSUR) keskitetysti myyntiluvan saaneista valmisteista.
Lithuanian: buvo gauti penkiasdešimt du periodiškai atnaujinami saugos pranešimai (PSUR) apie centralizuotai registruotus preparatus.
Finnish: Ehdotti riskinhallintatoimia, kuten yhdenmukaista järkevän käytön ohjeistusta kaikkien (fluoro)kinoloneja sisältävien, ravintoa tuottaville eläimille tarkoitettujen eläinlääkkeiden tuotetietoihin.
Lithuanian: pateikė pasiūlymų dėl rizikos valdymo priemonių, taip pat rekomendaciją dėl darnių atsargaus vartojimo gairių įtraukimo į visų maistui naudojamiems gyvūnams skirtų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra (fluoro) kvinolonų, informaciją.
Finnish: Vuonna 2006 virasto sai 79 uutta myyntilupahakemusta, joista yksi koski yksinomaan EU:n ulkopuolisille markkinoille tarkoitettua lääkevalmistetta.
Lithuanian: Agentūra gavo 79 paraiškas dėl pradinio registravimo liudijimo išdavimo, įskaitant vieną paraišką dėl vaistinio preparato skirto vartoti šalyse už ES ribų.
Finnish: Tyypin II diabeteksen uusi hoitovaihtoehto, jossa on otettu käyttöön uusi lääkeluokka nimeltä inkretiinimimeetit.
Lithuanian: nauja 2 tipo cukrinio diabeto gydymo galimybė - nauja vaistinių preparatų, vadinamų inkretinų mimetikais, klasė;
Finnish: Potilaiden kanssa käytävän vuorovaikutuksen parantaminen
Lithuanian: Pastangos gerinti dialogą su pacientais
Finnish: Perusjärjestelmä on olemassa.
Lithuanian: Pagrindinė sistema veikia.
Finnish: Yli puolet harvinaislääkkeiksi nimetyistä lääkkeistä on lastenlääkkeitä
Lithuanian: Daugiau kaip pusė retųjų vaistinių preparatų kategorijai priskirtų vaistų skirti vaikams gydyti
Finnish: Koska virasto on sitoutunut antamaan hyödyllistä ja ymmärrettävää tietoa arvioimistaan lääkkeistä, kaikkiin uusien hyväksyttyjen lääkkeiden EPAR-arviointikertomuksiin liitetään julkinen EPAR-yhteenveto.
Lithuanian: Agentūrai įgyvendinant savo įsipareigojimą teikti naudingą ir išsamią informaciją apie visus vertinamus vaistus, prie visų naujai registruotų vaistų EPAR šiuo metu pridedama vadinamoji „santrauka visuomenei".
Finnish: Edellisten vuosien tapaan syövän hoitoon tarkoitettujen valmisteiden harvinaislääkkeeksi nimeämisestä annettiin enemmän myönteisiä lausuntoja kuin muiden hoitoalueiden valmisteista.
Lithuanian: Kaip ir ankstesniais metais, teigiamų nuomonių dėl vėžiui gydyti skirtų preparatų priskyrimo retųjų vaistinių preparatų kategorijai buvo daugiau negu bet kurioje kitoje terapinėje srityje.
Finnish: Geeni- ja soluhoitovalmisteita koskevaa tieteellistä neuvontaa ja menettelyissä avustamista annettiin aiempia vuosia enemmän, mikä kuvastaa alalla tapahtunutta kehitystä.
Lithuanian: Daugiau negu ankstesniais metais suteikta mokslinių konsultacijų ir protokolinės pagalbos, susijusios su genų ir ląstelių terapijos preparatais, tai parodo šioje srityje pasiektą pažangą.
Finnish: Määrän kasvu johtui rinnakkaisjakeluvalmisteita koskevien yhteisön myyntilupien liitteiden toistuvasta päivittämisestä ja muista rinnakkaisjakelijoiden ehdottamista muutoksista (esimerkiksi alkuperämaiden lisäämisestä).
Lithuanian: Šis padidėjimas atsirado dėl dažno Bendrijos lygiagrečiai platinamų preparatų registravimo liudijimų priedų informacijos atnaujinimo ir asmenų, užsiimančių lygiagrečiu platinimu, pasiūlytų kitų pakeitimų (pvz.
Finnish: EudraCT (tietokanta, joka sisältää tietoa EU:ssa tehtävien kliinisten tutkimusten sisällöstä ja alkamis- ja päättymisajankohdista).
Lithuanian: EudraCT (informacijos apie ES klinikinių tyrimų turinį, pradžią ir pabaigą duomenų bazė).
Finnish: Yhtiön kellon pysäytys Päätöksentekoprosessi EMEA:n lausunnon antamisen jälkeinen vaihe Arviointivaihe
Lithuanian: Įmonių pasirengimo etapas Sprendimo priėmimo etapas Etapas EMEA priėmus nuomonę Vertinimo etapas
Finnish: CHMP antoi myönteisen lausunnon kolmesta ehdollisesta hyväksymismenettelystä (jotka koskivat syövän, epilepsian ja HIV-tartunnan hoitoon tarkoitettuja valmisteita) ja myönsi lisäksi myyntiluvan kolmelle tuotteelle poikkeuksellisissa olosuhteissa (yhden syövän hoitoon tarkoitetun valmisteen, yhden entsyyminpuutossairauden hoitoon tarkoitetun valmisteen ja yhden influenssapandemiaa vastaan tarkoitetun mallirokotteen osalta).
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas priėmė teigiamas nuomones dėl 3 sąlyginio patvirtinimo procedūrų (dėl preparatų vėžiui, epilepsijai ir ŽIV infekcijoms gydyti) ir patvirtino dar tris preparatus pagal išimtinių aplinkybių procedūrą (vieną preparatą vėžiui gydyti, vieną preparatą fermentų trūkumui šalinti ir vieną pandeminio gripo vakcinos modelio).
Finnish: Tarkistamalla viraston eläinlääkkeistä vastaavan lääkevalvontatyöryhmän vastuualueita siten, että työryhmästä tulee tieteellinen ydinryhmä, joka vastaa EU:ssa myyntiluvan saaneiden eläinlääkkeiden lääkevalvontaan liittyvistä asioista.
Lithuanian: persvarstyti Agentūros veterinarinių vaistų farmakologinio budrumo darbo grupės įgaliojimai, ir grupė paskirta pagrindine moksline grupe su ES registruotais veterinariniais vaistiniais preparatais susijusiems farmakologinio budrumo klausimams stebėti;
Finnish: 1.6 Valmistautuminen influenssapandemiaan
Lithuanian: Pasirengimas gripo pandemijai
Finnish: 12 markkinoilta vetämistä oli toisen luokan markkinoilta vetämistä, mikä tarkoittaa vikoja, jotka voivat aiheuttaa sairauksia tai virheellisen hoidon, ja loput yhdeksän luokiteltiin kolmannen luokan markkinoilta vetämisiksi, joihin ei liity vakavaa vaaraa terveydelle.
Lithuanian: Dvylika iš rinkos pašalintų preparatų buvo priskirti 2 klasės atvejams, kurie yra susiję su defektais, galinčiais sukelti ligą arba netinkamą gydymą, o likę 9 buvo priskirti 3 klasės atvejams, kurie nėra susiję su dideliu pavojumi visuomenės sveikatai.
Finnish: Yli 95 % keskitetysti myyntiluvan saaneiden valmisteiden myyntiluvan haltijoista käyttää järjestelmää.
Lithuanian: Kurti sistemą šiuo metu padeda per 95 % centralizuotai registruotų preparatų registravimo liudijimo turėtojų.
Finnish: Tarkempia tutkimuksia edellyttäviä tuloksia löydettiin 18 valmisteesta.
Lithuanian: Nustatyta, kad 18 preparatų reikia toliau tirti.
Finnish: Vuorovaikutuksen tiivistäminen terveydenhuollon ammattilaisten kanssa
Lithuanian: Pastangos gerinti dialogą su sveikatos priežiūros specialistais
Finnish: EudraVigilance-eläinlääkintäjärjestelmästä tuli vuonna 2006 pääasiallinen työkalu, jolla kansalliset toimivaltaiset viranomaiset raportoivat mahdollisista haittavaikutuksista.
Lithuanian: EudraVigilance veterinarinė sistema tapo pagrindine nacionalinių kompetentingų institucijų naudojama pranešimų apie galimas nepageidaujamas reakcijas teikimo priemone.
Finnish: Lääke tupakoinnin lopettamiseen.
Lithuanian: preparatas, skirtas padėti mesti rūkyti;
Finnish: Lisäksi EMEA kehitti lääkevalvontastrategiaa influenssapandemian puhjetessa käytettäviä viruslääkkeitä varten ottaen lääketeollisuuden tekemät aloitteet huomioon.
Lithuanian: Be to, EMEA, atsižvelgdama į pramonės lygiu įgyvendinamas iniciatyvas, rengė gripo pandemijos protrūkio atveju taikytiną antivirusinių vaistų farmakologinio budrumo strategiją.
Finnish: Keskimääräinen arviointiaika nopeutui vuodesta 2005
Lithuanian: Vidutinis vertinimo terminas trumpesnis negu 2005 m.
Finnish: GXP eli hyvät toimintatavat on yhteisnimitys hyvälle kliiniselle tutkimustavalle (GCP), hyvälle valmistustavalle (GMP) ja hyvälle laboratoriokäytännölle (GLP).
Lithuanian: GXP apima gerą klinikinę praktiką (GCP), gerą gamybos praktiką (GMP) ir gerą laboratorinę praktiką (GLP).
Finnish: Näistä valmisteista saattaa hyötyä noin 1,6 miljoonaa 24:ää eri harvinaista sairautta sairastavaa eurooppalaista potilasta.
Lithuanian: Europos pacientų, sergančių 24 įvairiomis retosiomis ligomis.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEET
Lithuanian: VETERINARINIAI VAISTAI
Finnish: Lisäksi pidettiin eläinlääkekomitean, eläinlääketeollisuuden ja kansallisten toimivaltaisten viranomaisten välinen kohderyhmätapaaminen, jossa sovittiin, miten fluorokinolonien järkevää käyttöä ravintoa tuottavilla eläimillä voidaan edistää käytännössä.
Lithuanian: Organizuota grupinė diskusija, kurioje dalyvavo Veterinarinių vaistų komiteto nariai, pramonės ir nacionalinių kompetentingų institucijų atstovai, siekę susitarti, kaip įgyvendinti praktines priemones, kuriomis būtų skatinamas atsargus fluorokvinolonų vartojimas maistui gaminti naudojamose gyvūnų rūšyse.
Finnish: Menettely johti myyntiluvan myöntämiseen poikkeuksellisissa olosuhteissa, ja valmisteille asetettiin erityisvelvoitteita ja seurantatoimia, mukaan lukien tiukempi lääketurvatoiminta, jotta näiden valmisteiden turvallinen käyttö voidaan varmistaa.
Lithuanian: Priėmus šias nuomones, išimtinėmis aplinkybėmis išduoti liudijimai, kuriems nustatyti specifiniai įsipareigojimai ir tolesnės priemonės, įskaitant sugriežtintas farmakologinio budrumo priemones, kurių tikslas - užtikrinti saugų šių produktų naudojimą;
Finnish: EMEA sai ja vahvisti vuonna 2006 kolme uutta hakemusta jäämien enimmäismääristä (MRL) - yhtä monta kuin vuonna 2005 ja kaksi vähemmän kuin vuodeksi ennustettiin.
Lithuanian: EMEA gavo ir patvirtino 3 naujas paraiškas dėl didžiausių leistinų likučių koncentracijų (MRL) - tiek pat, kiek ir 2005 m.
Finnish: Erityismenettelyiden käyttö
Lithuanian: Specialių registravimo procedūrų taikymas
Finnish: Hakemukset lähetetään suoraan EMEA:lle, joka tekee tieteellisen arvioinnin 210 päivän aikana, minkä jälkeen tieteellisen komitean lausunto lähetetään Euroopan komissiolle, jotta komissio voi muuttaa sen koko Euroopan unionissa voimassa olevaksi myyntiluvaksi.
Lithuanian: Per 210 dienų Agentūroje atlikus mokslinį vertinimą, mokslinio komiteto nuomonė perduodama Europos Komisijai, kad, remiantis šia nuomone, būtų išduotas visoje Europos Sąjungoje taikomas bendrosios rinkos registravimo liudijimas.
Finnish: Viraston vuoden 2007 työohjelman, henkilöstötaulukon ja talousarvion hyväksyminen.
Lithuanian: darbo programa, patvirtinta personalo struktūra ir biudžetas.
Finnish: Sidosryhmien konsultoinnin jälkeen EMEA otti käyttöön menettelyt ennen lausunnon antamista tapahtuneiden myyntilupahakemusten peruuttamisten julkistamista sekä myyntilupien epäämisten julkistamista varten.
Lithuanian: Pasitarusi su suinteresuotosiomis šalimis, EMEA pradėjo įgyvendinti informacijos apie paraiškų atsiėmimą iki nuomonės priėmimo ir informacijos apie atsisakymą išduoti registravimo liudijimą skelbimo procedūras.
Finnish: Saadut muutoshakemukset Muutoksista annetut ilmoitukset
Lithuanian: Gauti pranešimai apie pakeitimą Išduoti informaciniai pranešimai apie pakeitimą
Finnish: EMEA osallistui joulukuussa 2006 annetun uuden lastenlääkeasetuksen2 valmisteluun.
Lithuanian: EMEA padėjo rengti naują Pediatrijos reglamentą2, kuris paskelbtas 2006 m.
Finnish: EMEA ja kansalliset toimivaltaiset viranomaiset edistivät erityisesti seuraavia ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden eurooppalaiseen riskinhallintastrategiaan kuuluvia seikkoja.
Lithuanian: EMEA ir nacionalinės kompetentingos institucijos toliau sėkmingai rengė europinę žmonėms skirtų vaistų rizikos valdymo strategiją, visų pirma toliau nurodytose srityse.
Finnish: Euroopan komission yritystoiminnan pääosasto ja EMEA julkistivat heinäkuussa 2006 yhteisen toimintasuunnitelman (JPAP) asetuksen täytäntöönpanoa varten, ja virastossa perustettiin mietintäryhmä tämän suunnitelman hallinnoimista varten.
Lithuanian: Europos Komisijos Įmonių generalinis direktoratas ir EMEA paskelbė bendrą šio reglamento įgyvendinimo prioritetinių veiksmų planą, ir Agentūroje buvo sudaryta specialioji darbo grupė, vadovaujanti šio plano įgyvendinimui.
Finnish: Alkuarviointia koskevat hakemukset hakemustyypin mukaan
Lithuanian: gautos paraiškos dėl pradinio vertinimo pagal paraiškos rūšį
Finnish: Eläinlääkkeisiin liittyviä aiheita olivat hyväksyttävän päiväsaannin määrittäminen jäämien enimmäismäärien ja varoaikojen vahvistamista varten sekä eläinlääkkeiden teho.
Lithuanian: Aptariant su veterinariniais vaistais susijusius klausimus, kalbėta apie priimtinų dienos dozių nustatymą, siekiant nustatyti didžiausias leistinas likučių koncentracijas ir pasišalinimo iš organizmo terminus, bei apie veterinarinių vaistinių preparatų veiksmingumą.
Finnish: Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevia käsiteltyjä kysymyksiä olivat biologisten merkkiaineiden käyttö lääkekehittelyssä, hermoston rappeutumissairauksien etenemisen hidastaminen, lääketutkimus lapsilla ja vastasyntyneillä sekä lasten liikalihavuus.
Lithuanian: Aptarti šie su žmonėms skirtais vaistais susiję klausimai: biomarkerių naudojimo kuriant vaistus, nervų degeneracinių ligų progresavimo lėtinimo, vaistinių preparatų poveikio vaikams ir naujagimiams tyrimo bei vaikų nutukimo problemos.
Finnish: Eläinlääkkeiden lääkevalvonta on muuttumassa EU:ssa uuden lainsäädännön myötä.
Lithuanian: ES veterinarijos sektoriuje šiuo metu įgyvendinami naujame teisės akte numatyti farmakologinio budrumo pokyčiai.
Finnish: 1.2 Lääkkeiden saatavuuden parantaminen sekä tutkimus- ja kehitystyön kannustaminen
Lithuanian: Geresnės galimybės gauti vaistų ir mokslinių tyrimų bei technologijų plėtros skatinimas
Finnish: Ei-selektiivisten ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) sydän- ja verisuoniturvallisuus uusien kliinisten ja lääke-epidemiologisten tutkimusten perusteella.
Lithuanian: neselektyvių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NSAID) saugos vertinimą, atliktą dėl galimo pavojaus paciento širdies ir kraujagyslių sistemai dėl naujų klinikinių ir farmakoepidemiologinių tyrimų duomenų.
Finnish: Toissijaiseen käyttöön ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen eläinlääkkeiden maksuttoman tieteellisen neuvonnan pilottiohjelman jatkaminen vuodella rajoitetuille markkinoille tarkoitettujen lääkkeiden kehittämisen edistämistä varten.
Lithuanian: dar metams pratęsta nemokamų mokslinių patarimų dėl retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims skirtų veterinarinių vaistų teikimo bandomoji programa, siekiant skatinti ribotoms rinkoms skirtų vaistų kūrimą;
Finnish: Näistä 21 ilmoitusta johti markkinoilta vetämiseen (19 ilmoitusta koski ihmiselle tarkoitettuja lääkevalmisteita ja kaksi eläinlääkevalmisteita), loput olivat merkitykseltään vähäisiä.
Lithuanian: Dėl šių pranešimų iš rinkos teko pašalinti 21 preparatą (19 žmonėms skirtų vaistinių preparatų ir 2 veterinarinius vaistinius preparatus); likę pranešimai buvo priskirti pranešimams apie nereikšmingus defektus.
Finnish: Liiketoimintamenettelyiden järkeistämistä, tehostamista ja ajankäytön tehostamista ja samalla tehdyn työn laadun parantamista tai vähintäänkin säilyttämistä painotettiin kaikilla EMEA:n toimintatasoilla vuonna 2006.
Lithuanian: visais EMEA veiklos lygiais ypatingas dėmesys buvo skiriamas verslo procesų persvarstymui, siekiant juos racionalizuoti, padidinti jų veiksmingumą ir sumažinti jiems įgyvendinti reikalingą laiką, kartu gerinant arba bent išlaikant atliekamo darbo kokybę.
Finnish: Vuonna 2006 tiedotettiin 14 myyntilupahakemuksen peruuttamisesta ja 7 myyntiluvan epäämisestä.
Lithuanian: paskelbta apie 14 atsiimtų paraiškų ir 7 atsisakymus išduoti registravimo liudijimą.
Finnish: CVMP antoi myönteisen lausunnon 13 uuden kanojen, kissojen ja koirien sairauksien hoitoon tarkoitetun eläinlääkkeen myyntiluvasta.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas priėmė teigiamas nuomones dėl 13 naujų veterinarinių vaistų, skirtų tam tikroms viščiukų, kačių ir šunų ligoms gydyti, registravimo;
Finnish: Ensimmäinen muuntogeeninen, bioteknisesti eläimissä tuotettu lääke: veren hyytymistä estävän ihmisproteiinin kopio, joka on saatu sellaisten vuohien maidosta, joihin on lisätty ihmisproteiinin tuotannon mahdollistava geeni.
Lithuanian: pirmasis vaistinis preparatas, pagamintas gyvūnams taikant transgenetines biotechnologijas: išvengti kraujo krešulių padedančio žmogaus baltymo kopija, išgauta iš ožkų, kurioms buvo įterptas žmogaus baltymui gaminti skirtas genas, pieno;
Finnish: Riittävä lääkevalvontatarpeen merkkien havaitsemisjärjestelmä on tärkeä viraston lääkkeiden turvallisuuden valvonnan kannalta.
Lithuanian: Vaistų saugai stebėti Agentūrai svarbu turėti tinkamą farmakologinio budrumo signalų nustatymo sistemą.
Finnish: Keskitetysti myyntiluvan saaneiden rekombinantti B-hepatiittirokotteiden (HBVAXPRO ja Procomvax) teho.
Lithuanian: centralizuotai registruotos rekombinantinės hepatito B vakcinos (HBVAXPRO ir Procomvax) saugos vertinimą, atliktą dėl šios vakcinos veiksmingumo.
Finnish: Keskitetysti hyväksyttyjen valmisteiden näytteenotto ja testaus 2004-2006
Lithuanian: Centralizuotai registruotų preparatų mėginių ėmimas ir tyrimas 2004-2006 m.
Finnish: Lisäksi käynnissä on hanke, jonka tavoitteena on laatia julkiset EPAR-yhteenvedot myös ennen vuotta 2006 myyntiluvan saaneista valmisteista.
Lithuanian: Be to, įgyvendinamas projektas, kurio tikslasparengti tokias santraukas iki 2006 m.
Finnish: Yhteensä 257 tieteellistä neuvontaa, menettelyissä avustamista ja seurantaa koskevaa pyyntöä saatettiin päätökseen vuonna 2006, kun vastaava luku vuonna 2005 oli 191.
Lithuanian: patenkinti iš viso 257 prašymai suteikti mokslines konsultacijas, protokolinę ir tolesnę pagalbą, palyginus su 191 prašymu, gautu 2005 m.
Finnish: Vuonna 2006 laadittiin ja hyväksyttiin suosituksia keskeisestä lääkevalvontasuunnitelmasta influenssapandemiarokotteita varten.
Lithuanian: parengtos ir patvirtintos rekomendacijos dėl pagrindinio vakcinų nuo pandeminio gripo farmakologinio budrumo plano.
Finnish: Vuonna 2005 saavutettu EudraVigilance-tietokannan hyvä kehitys jatkui vuonna 2006.
Lithuanian: toliau plėtota EudraVigilance duomenų bazė, kurią kuriant 2005 m.
Finnish: Ne liittyivät kalkkunoille ja riistalinnuille (fasaaneille) tarkoitettuun mikrobilääkkeeseen, kaneille tarkoitettuun elävään rokotteeseen ja lampaille, vuohille ja nautakarjalle tarkoitetun rokotteen kehittämiseen.
Lithuanian: Šios konsultacijos susijusios su kalakutams ir medžiojamiesiems paukščiams (fazanams) skirtais antimikrobiniais preparatais, laukiniams triušiams skirta gyvąja vakcina ir avims, ožkoms bei galvijams skirtos vakcinos kūrimu.
Finnish: Potilas-, lääkäri- ja eläinlääkärijärjestöjen edustajat, jotka liittyivät hallintoneuvoston jäseniksi syyskuussa 2005, ovat tuoneet uuden ulottuvuuden hallintoneuvoston työskentelytapoihin, ja tästä uudesta asiantuntemuksesta ja kokemuksesta on ollut arvokasta etua hallintoneuvostolle.
Lithuanian: į Valdančiosios tarybos darbą įsitraukę pacientų, gydytojų ir veterinarų organizacijų atstovai papildė Tarybos veiklą nauju aspektu, o jų patirtis ir kompetencija tapo neįkainojamu indėliu į Tarybos darbą.