FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num estudo com 16 mulheres voluntárias, a dose de manutenção de 300 mg de lamotrigina não teve qualquer efeito na farmacocinética do componente etinilestradiol da pílula contraceptiva de combinação oral.
Slovenian: Vpliv lamotrigina na farmakokinetiko hormonskih kontraceptivov V študiji 16 prostovoljk, odmerek 300 mg lamotrigina v stanju dinamičnega ravnovesja ni vplival na farmakokinetiko etinilestradiola v kombinirani kontracepcijski tableti.
Portuguese: 200 mg/dia - dose alvo habitual para resposta óptima (uma vez por dia ou duas doses divididas)
Slovenian: 200 mg/dan - običajni ciljni odmerek za optimalen odziv (enkrat na dan ali v dveh deljenih odmerkih)
Portuguese: Em doentes com disfunção renal terminal, as doses iniciais de lamotrigina devem ser estabelecidas tendo em consideração a administração concomitante de outros medicamentos; as doses de manutenção reduzidas poderão ser eficazes nos doentes com disfunção renal significativa (ver secções 4.4 e 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično odpovedjo v zadnji fazi morajo začetni odmerki lamotrigina temeljiti na sočasni uporabi drugih zdravil; pri bolnikih s pomembno okvarjenim delovanjem ledvic pa so lahko učinkoviti že nižji vzdrževalni odmerki (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Portuguese: Têm marcação ‘GS CL2' numa das faces; e ‘5' na outra face.
Slovenian: Na eni strani imajo oznako ‘GS CL2', na drugi strani pa oznako ‘5'.
Portuguese: 300 mg/dia 400 mg/dia Manter esta dose (400 mg/dia)
Slovenian: 300 mg/dan 400 mg/dan Vzdržujte ta odmerek (400 mg/dan)
Portuguese: • olanzapina, utilizado no tratamento de problemas mentais
Slovenian: • olanzapin, ki se uporablja za zdravljenje težav z duševnim zdravjem,
Portuguese: Embalagem de início de tratamento com 21 comprimidos, terapêutica de associação com valproato Embalagem de início de tratamento com 42 comprimidos, monoterapia
Slovenian: Začetno pakiranje z 21 tabletami, dodatek zdravljenja z valproatom Začetno pakiranje z 42 tabletami, monoterapija
Portuguese: Se tomar mais Lamictal do que deveria
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Lamictal, kot bi smeli:
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes Poderão afectar mais de 1 em 10 pessoas:
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki Pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 oseb:
Portuguese: • inchaço da face (edema) inchaço da glândulas no pescoço, axila ou virilha (linfadenopatia)
Slovenian: • oteklost (edem) obraza ali oteklost bezgavk na vratu, v pazduhah ali dimljah (limfadenopatija)
Portuguese: Sem intervenção Valor-p no teste Log rank
Slovenian: Brez posredovanja p vrednost (log-rank test)
Portuguese: 8 9 10 11 12 13 14 (1 alvéolo)
Slovenian: 8 9 10 11 12 13 14 (1 žepek)
Portuguese: A necessidade do tratamento com medicamentos antiepilépticos deverá ser reavaliada sempre que a mulher pretenda engravidar.
Slovenian: Če ženska načrtuje nosečnost, je treba znova pretehtati potrebo po zdravljenju z antiepileptiki.
Portuguese: Fertilidade Experiências em animais não mostraram diminuição da fertilidade devido à lamotrigina (ver secção
Slovenian: Plodnost Poskusi na živalih niso pokazali, da bi lamotrigin vplival na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Portuguese: Excipiente: Cada comprimido contém 46,9 mg de lactose.
Slovenian: Pomožna snov: Ena tableta vsebuje 46,9 mg laktoze.
Portuguese: Têm marcação ‘GSEC5' numa das faces; e ‘200' na outra face.
Slovenian: Na eni strani imajo oznako ‘GSEC5', na drugi strani pa oznako ‘200'.
Portuguese: Qual a composição de Lamictal comprimidos
Slovenian: Kaj vsebujejo tablete Lamictal
Portuguese: "Adultos com idade igual ou superior a 18 anos
Slovenian: „Odrasli, stari 18 let in več
Portuguese: Para atingir a manutenção, as doses poderão ser aumentadas num máximo de 25-50 mg cada uma ou duas semanas até atingir a resposta óptima
Slovenian: Za dosego vzdrževalnega odmerka, zvišujte odmerke za največ 25-50 mg na en do dva tedna, dokler ni dosežen optimalen odziv.
Portuguese: Interacções envolvendo contraceptivos hormonais
Slovenian: Medsebojno delovanje s hormonskimi kontraceptivi
Portuguese: Ocasionalmente, as pessoas com epilepsia poderão também ter pensamentos de auto-agressão ou de cometer suicídio.
Slovenian: Občasno se lahko razmišljanje o samopoškodovanju ali o samomoru pojavi tudi pri bolnikih z epilepsijo.
Portuguese: As concentrações séricas da lamotrigina aumentaram no decurso da semana de tratamento inactivo (incluindo a semana livre da toma da pílula), com as concentrações de lamotrigina no final da semana de tratamento inactivo sendo aproximadamente 2 vezes mais elevadas do que durante a terapêutica concomitante (ver secção 4.4).
Slovenian: Koncentracija lamotrigina je bila na koncu tedna neaktivnega zdravljenja v povprečju približno dvakrat večja kot med sočasno uporabo s kombinirano kontracepcijsko tableto (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Em ratos, foi observado um aumento da mortalidade fetal e pós-natal quando a lamotrigina foi administrada na fase final da gestação e durante o período pós-natal inicial.
Slovenian: Ob vnosu lamotrigina pri podganah v poznejši dobi gestacije in v zgodnjem postnatalnem obdobju je bila opažena zvišana fetalna in tudi postnatalna umrljivost.
Portuguese: Frequentes: sonolência, tonturas, tremor, insónia.
Slovenian: zaspanost, omotica, tremor, nespečnost.
Portuguese: 0,3 mg/kg/dia (uma vez por dia)
Slovenian: 0,3 mg/kg/dan (enkrat na dan)
Portuguese: Efeitos secundários raros Poderão afectar até 1 em 1000 pessoas:
Slovenian: Redki neželeni učinki Pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 oseb:
Portuguese: 100 mg/dia - dose alvo habitual para obter resposta óptima (uma vez por dia ou duas doses divididas)
Slovenian: 100 mg/dan - običajni ciljni odmerek za optimalen odziv (enkrat na dan ali v dveh deljenih odmerkih)
Portuguese: 15 17 19 21 23 25 27 (um alvéolo)
Slovenian: 15 17 19 21 23 25 27 (en žepek)
Portuguese: Não existe consenso quanto ao medicamento que deverá ser utilizado como tratamento inicial.
Slovenian: Ni enotnega mnenja, katero zdravilo naj se uporabi pri začetnem zdravljenju, vendar pa na podlagi analiziranih podatkov lamotrigina ni mogoče izključiti kot začetno učinkovino.
Portuguese: 12,5 mg/dia (administrado com 25 mg em dias alternados)
Slovenian: 12,5 mg/dan (kot 25 mg vsak drugi dan)
Portuguese: • inchaço na face ou glândulas inchadas no pescoço, axila ou virilha
Slovenian: • oteklost obraza ali oteklost bezgavk na vratu, v pazduhah ali dimljah
Portuguese: 10 comprimidos dispersíveis/para mastigar 14 comprimidos dispersíveis/para mastigar 28 comprimidos dispersíveis/para mastigar 30 comprimidos dispersíveis/para mastigar 50 comprimidos dispersíveis/para mastigar 56 comprimidos dispersíveis/para mastigar
Slovenian: 10 disperzibilnih/žvečljivih tablet 14 disperzibilnih/žvečljivih tablet 28 disperzibilnih/žvečljivih tablet 30 disperzibilnih/žvečljivih tablet 50 disperzibilnih/žvečljivih tablet 56 disperzibilnih/žvečljivih tablet
Portuguese: Interacções envolvendo fármacos antiepilépticos
Slovenian: Medsebojno delovanje z antiepileptiki
Portuguese: 0,6 mg/kg/dia cada uma ou duas semanas até atingir a resposta óptima
Slovenian: mg/kg/dan na en do dva tedna, dokler ni dosežen optimalen odziv.
Portuguese: Pregabalina
Slovenian: Presnova
Portuguese: Ensaios de inibição in vitro, demonstraram que a formação do metabolito primário da lamotrigina, 2N-glucuronido, foi afectado minimamente pela incubação concomitante com amitriptilina, bupropiom, clonazepam, haloperidol, ou lorazepam.
Slovenian: Poskusi in vitro kažejo, da sočasna inkubacija z amitriptilinom, bupropionom, klonazepamom, haloperidolom ali lorazepamom le minimalno inhibira primarni presnovek lamotrigina, 2-N-glukuronida.
Portuguese: Dependendo da dose, a lamotrigina induz moderadamente o seu próprio metabolismo.
Slovenian: Lamotrigin v zmerni meri inducira svojo lastno presnovo, odvisno od odmerka.
Portuguese: Este regime terapêutico deverá ser utilizado quando se adicionam outros medicamentos que não induzam ou inibam significativamente a glucuronidação da lamotrigina
Slovenian: Ta režim odmerjanja morate uporabiti, kadar dodate druga zdravila, ki pomembno ne zavirajo niti ne inducirajo glukuronidacije lamotrigina
Portuguese: A substância activa é a lamotrigina.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je lamotrigin.
Portuguese: Episódio maníaco major Lamotrigina Lítio Placebo Lamotrigina Lítio Placebo
Slovenian: Placebo Lamotrigin Litij
Portuguese: 100 mg/dia Manter esta dose (100 mg/dia)
Slovenian: 100 mg/dan Vzdržujte ta odmerek (100 mg/dan)
Portuguese: As UDP-glucuronil transferases foram identificadas como as enzimas responsáveis pelo metabolismo da lamotrigina.
Slovenian: Ugotovljeno je, da so za presnovo lamotrigina odgovorni encimi UDP-glukuronil-transferaze.
Portuguese: Excipiente: Cada comprimido contém 109,0 mg de lactose.
Slovenian: Pomožna snov: Ena tableta vsebuje 109,0 mg laktoze.
Portuguese: Comprimidos de 25, 50, 100 e 200 mg: Excipiente de Lamictal comprimidos
Slovenian: 25-, 50-, 100- in 200 mg tablete: Pomožna snov v tableti Lamictal
Portuguese: Descontinuação de indutores da glucuronidação da lamotrigina (ver secção 4.5), dependendo da dose original de lamotrigina:
Slovenian: Ukinitev induktorjev glukuronidacije lamotrigina (glejte poglavje 4.5), odvisno od prvotnega odmerka lamotrigina:
Portuguese: Crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos O tratamento com antidepressivos está associado ao aumento do risco de ideação e comportamento suicida em crianças e adolescentes com perturbação depressiva major e outras perturbações psiquiátricas.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih s hudo depresivno motnjo in drugimi psihiatričnimi motnjami je zdravljenje z antidepresivi povezano z večjim tveganjem za samomorilne misli in samomorilno vedenje.
Portuguese: 15 16 17 18 19 20 21 (2 alvéolos)
Slovenian: 15 16 17 18 19 20 21 (2 žepka)
Portuguese: Terapêutica de associação COM valproato (inibidor da glucuronidação da lamotrigina - ver secção 4.5): Este regime posológico deverá ser usado com valproato independentemente de quaisquer medicamentos concomitantes
Slovenian: Dodatno zdravljenje Z VALPROATOM (zaviralec glukuronidacije lamotrigina - glejte poglavje 4.5): Ta režim odmerjanja morate uporabiti z valproatom ne glede na morebitna sočasna zdravila
Portuguese: 150 mg/dia
Slovenian: 150 mg/dan
Portuguese: Não tome Lamictal: - se tem alergia (hipersensibilidade) à lamotrigina ou a qualquer outro componente de Lamictal
Slovenian: • če ste alergični na (preobčutljivi za) lamotrigin ali katerokoli sestavino zdravila Lamictal (pomožne snovi so navedene v poglavju 6).
Portuguese: O seu médico irá discutir consigo os riscos e benefícios de amamentar enquanto toma Lamictal e irá observar o seu bebé regularmente se decidir amamentar.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o tveganjih in koristih dojenja med zdravljenjem z zdravilom Lamictal.
Portuguese: Tabela 5: Adultos com 18 ou mais anos de idade - ajuste da dose diária de lamotrigina após a adição de outros medicamentos no tratamento da doença bipolar Não existe experiência clínica no ajuste da dose diária de lamotrigina após a adição de outros medicamentos.
Slovenian: Preglednica 5: Odrasli od 18. leta naprej - prilagoditev dnevnega odmerjanja lamotrigina po dodatku drugih zdravil pri zdravljenju bipolarne motnje
Portuguese: Têm marcação ‘GSCL7' numa das faces; e ‘100' na outra face.
Slovenian: Na eni strani imajo oznako ‘GSCL7', na drugi strani pa oznako ‘100'.
Portuguese: 25 mg/dia (uma vez por dia)
Slovenian: 25 mg/dan (enkrat na dan)
Portuguese: 22 23 24 25 26 27 28 (dois alvéolos)
Slovenian: 22 23 24 25 26 27 28 (dva žepka)
Portuguese: Comprimidos de 25, 50, 100 e 200 mg: Lactose monohidratada Celulose microcristalina Povidona K30
Slovenian: 25-, 50-, 100- in 200 mg tablete: laktoza monohidrat mikrokristalna celuloza povidon K30 natrijev karboksimetilškrob (vrsta A) rumeni železov oksid (E172) magnezijev stearat
Portuguese: Têm marcação ‘GSCX7' numa das faces; e ‘50' na outra face.
Slovenian: Na eni strani imajo oznako ‘GSCX7', na drugi strani pa oznako ‘50'.
Portuguese: Embalagem de início de tratamento com 42 comprimidos, terapêutica de associação sem valproato
Slovenian: Začetno pakiranje z 42 tabletami, dodatek zdravljenja brez valproata
Portuguese: Excipiente: Cada comprimido contém 93,9 mg de lactose.
Slovenian: Pomožna snov: Ena tableta vsebuje 93,9 mg laktoze.
Portuguese: A utilização de uma associação de etinilestradiol/levonorgestrel (30 µg/150 µg) aumentou a depuração da lamotrigina em aproximadamente duas vezes, originando uma diminuição dos níveis de lamotrigina (ver secção 4.5).
Slovenian: Vpliv hormonskih kontraceptivov na učinkovitost lamotrigina Uporaba kombinacije etinilestradiol/levonorgestrel (30 µg/150 µg) za približno dvakrat poveča očistek lamotrigina in tako zmanjša koncentracijo lamotrigina (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: Estes defeitos incluem fenda palatina ou lábio leporino.
Slovenian: Med takšnimi hibami sta zajčja ustnica (heiloshiza) in volčje žrelo (palatoshiza).
Portuguese: Embalagem de início de tratamento de 21 ou 42 comprimidos dispersíveis/para mastigar.
Slovenian: Začetno pakiranje z 21 ali 42 disperzibilnimi/žvečljivimi tabletami.
Portuguese: carbamazepina, fenobarbital ou primidona, deverá ser utilizado o regime terapêutico apropriado (ver secção 4.2).
Slovenian: Za bolnike, ki se sočasno zdravijo s fenitoinom, karbamazepinom, fenobarbitonom ali primidonom, morate uporabiti ustrezen režim zdravljenja (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Crianças e adolescentes com idade entre 2 e 12 anos - Terapêutica de associação de crises parciais e generalizadas, incluindo crises tónico-clónicas e crises associadas à síndrome de Lennox-Gasteaux.
Slovenian: Otroci in mladostniki od 2. do 12. leta starosti - Dodatno zdravilo za parcialne in generalizirane napade, vključno s tonično-kloničnimi napadi in napadi pri Lennox-Gastautovem sindromu.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}.
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno {MM. LLLL}.
Portuguese: 8 9 10 11 12 13 14 (um alvéolo)
Slovenian: 8 9 10 11 12 13 14 (en žepek)
Portuguese: Não parta, mastigue ou esmague os comprimidos.
Slovenian: Ne lomite jih, ne grizite in ne drobite.
Portuguese: Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos No decorrer de estudos clínicos relativos à doença bipolar: Frequentes: artralgia.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Klinična preskušanja pri bipolarni motnji: Pogosti:
Portuguese: Monoterapia de crises de ausência típicas:
Slovenian: Monoterapija tipičnih absenc:
Portuguese: Como todos os medicamentos, Lamictal pode causar efeitos secundários.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Lamictal neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Portuguese: Comprimidos dispersíveis/para mastigar:
Slovenian: Disperzibilne/žvečljive tablete:
Portuguese: (Embalagem de início de tratamento com 42 comprimidos, terapêutica de associação sem valproatoembalagem calendário referindo os dias)
Slovenian: (Začetno pakiranje z 42 tabletami, dodatek zdravljenja brez valproata - koledarsko pakiranje z označenimi številkami dni):
Portuguese: Efeitos secundários muito raros Poderão afectar até 1 em 10000 pessoas:
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki Pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 oseb:
Portuguese: Para atingir a manutenção, as doses poderão ser aumentadas num máximo de 100 mg cada uma ou duas semanas até atingir a resposta óptima
Slovenian: Za dosego vzdrževalnega odmerka, zvišujte odmerke za največ 100 mg na en do dva tedna, dokler ni dosežen optimalen odziv.
Portuguese: Aumentos nas concentrações de lamotrigina poderão estar associados a eventos adversos relacionados com a dose.
Slovenian: Povečanje koncentracije lamotrigina lahko spremljajo od odmerka odvisni neželeni učinki.
Portuguese: Qual o aspecto de Lamictal comprimidos e conteúdo da embalagem Os comprimidos de Lamictal (todas as dosagens) são quadrados com cantos redondos, de cor castanho amarelado pálido.
Slovenian: Tablete Lamictal (vse jakosti) so kvadratne oblike z zaobljenimi vogali in so blede rumeno-rjave barve.
Portuguese: 50 mg/dia (uma vez por dia)
Slovenian: 50 mg/dan (enkrat na dan)
Portuguese: Adição de valproato (inibidor da glucuronidação da lamotrigina - ver secção 4.5), dependendo da dose original de lamotrigina:
Slovenian: Dodatek valproata (zaviralec glukuronidacije lamotrigina - glejte poglavje 4.5), odvisno od prvotnega odmerka lamotrigina:
Portuguese: Comprimidos de 25, 50, 100 e 200 mg, comprimidos dispersíveis/para mastigar 5, 25, 50, 100 e 200 mg:
Slovenian: 25-, 50-, 100- in 200 mg tablete, 5-, 25-, 50-, 100- in 200 mg disperzibilne/žvečljive tablete: 3 leta.
Portuguese: Lamictal 200 mg comprimidos têm marcação ‘GSEE7' numa das faces e ‘200' na outra face.
Slovenian: Tablete Lamictal 200 mg imajo na eni strani oznako 'GSEE7' in na drugi strani '200'.
Portuguese: Para atingir a manutenção, as doses poderão ser aumentadas num máximo de 50-100 mg cada uma ou duas semanas até atingir a resposta óptima
Slovenian: Za dosego vzdrževalnega odmerka, zvišujte odmerke za največ 50-100 mg na en do dva tedna, dokler ni dosežen optimalen odziv.
Portuguese: Adultos e adolescentes com 13 ou mais anos de idade - Terapêutica de associação ou em monoterapia de crises parciais ou generalizadas, incluindo crises tónico-clónicas.
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari 13 let in več - Dopolnilno zdravljenje ali monoterapija pri delnih napadih in generaliziranih napadih, vključno s tonično-kloničnimi napadi.
Portuguese: Este regime terapêutico deverá ser usado sem valproato mas com:
Slovenian: Ta režim odmerjanja morate uporabiti, kadar bolnik ne jemlje valproata, prejema pa:
Portuguese: • lítio, utilizado no tratamento de problemas mentais
Slovenian: • litij, ki se uporablja za zdravljenje težav z duševnim zdravjem,
Portuguese: Adição de medicamentos que NÃO inibam ou induzam significativamente a glucuronidação da lamotrigina (ver secção 4.5):
Slovenian: Dodatek zdravil, ki pomembno ne zavirajo NITI ne inducirajo glukuronidacije lamotrigina (glejte poglavje 4.5):
Portuguese: Para este grupo de doentes, as doses iniciais de lamotrigina devem basear-se na terapêutica concomitante com outros medicamentos; as doses de manutenção reduzidas poderão ser eficazes nos doentes com disfunção renal (ver secções 4.2 e 4.4).
Slovenian: V tej populaciji je treba začetne odmerke lamotrigina določiti glede na druga zdravila, ki jih bolnik prejema sočasno; pri bolnikih s pomembno okvaro delovanja ledvic so lahko učinkoviti nižji vzdrževalni odmerki (glejte poglavji 4.2 in
Portuguese: (Embalagem de início de tratamento com 21 comprimidos, terapêutica de associação com valproatoembalagem calendário referindo os dias)
Slovenian: (Začetno pakiranje z 21 tabletami, dodatek zdravljenja z valproatom - koledarsko pakiranje z označenimi številkami dni):
Portuguese: Uma dose única de 100 mg de lamotrigina foi administrada a 12 voluntários com disfunção renal crónica e a 6 doentes sujeitos a hemodiálise.
Slovenian: Dvanajst prostovoljcev s kronično odpovedjo ledvic in drugih šest bolnikov na hemodializi je prejelo posamičen odmerek 100 mg lamotrigina.
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO
Slovenian: PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKOV GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODILA ZA UPORABO
Portuguese: 22 23 24 25 26 27 28 (2 alvéolos)
Slovenian: 22 23 24 25 26 27 28 (2 žepka)
Portuguese: Têm marcação ‘GSCL5' numa das faces; e ‘25' na outra face.
Slovenian: Na eni strani imajo oznako ‘GSCL5', na drugi strani pa oznako ‘25'.
Portuguese: 200 − 400 mg/dia (duas doses divididas)
Slovenian: 200 - 400 mg/dan (v dveh deljenih odmerkih)
Portuguese: Foi notificada ideação e comportamentos suicidas (suicídio) em doentes tratados com fármacos AE em diversas indicações, incluindo epilepsia e doença bipolar.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili zaradi različnih indikacij zdravljeni z antiepileptičnimi zdravili, vključno z epilepsijo in bipolarno motnjo, sta opisana samomorilno razmišljanje in vedenje (samomorilnost).
Portuguese: - Monoterapia de crises de ausência típica.
Slovenian: - Monoterapija tipičnih absenc.
Portuguese: 25 mg Comprimido
Slovenian: 25 mg Tableta
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet: [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Portuguese: - Prevenção de episódios depressivos em doentes com perturbação bipolar do tipo I que sofram predominantemente de episódios depressivos (ver secção 5.1).
Slovenian: Bipolarna motnja Odrasli od 18. leta naprej - Preprečevanje depresivnih epizod pri bolnikih z bipolarno motnjo I, ki imajo predvsem depresivne epizode (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: Finlândia GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A
Slovenian: GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A 02230 Espoo Finska
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET {DD. mesec LLLL} [Izpolni država članica]
Portuguese: Para permitir uma comparação definitiva entre os grupos de tratamento, a taxa relativa notificada nesta análise com lamotrigina é consistente com o efeito de classe notificado para os fármacos AE (ver secção 4.4).
Slovenian: Toda relativni delež, ugotovljen v tej analizi lamotrigina, se sklada z opisanim učinkom skupine antiepileptičnih zdravil (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA Upor.
Portuguese: Crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 2 e os 12 anos - Terapêutica adjuvante de crises epilépticas parciais e de crises epilépticas generalizadas, incluindo crises tónico-clónicas e crises associadas à síndroma de Lennox-Gastaut.
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari od 2 do 12 let - Dopolnilno zdravljenje pri delnih napadih in generaliziranih napadih, vključno s tonično-kloničnimi napadi in napadi, povezanimi z Lennox-Gastautovim sindromom.
Portuguese: Descontinuação de valproato (inibidor da glucuronidação da lamotrigina - ver secção 4.5), dependendo da dose original de lamotrigina:
Slovenian: Ukinitev valproata (zaviralec glukuronidacije lamotrigina - glejte poglavje 4.5), odvisno od prvotnega odmerka lamotrigina:
Portuguese: Os comprimidos de Lamictal deverão ser engolidos inteiros e não deverão ser mastigados ou esmagados.
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe Tablete Lamictal mora bolnik zaužiti cele in jih ne sme žvečiti ali zdrobiti.
Portuguese: Mastigar
Slovenian: Dojenje
Portuguese: 1,2 mg/kg/dia (duas doses divididas)
Slovenian: 1,2 mg/kg/dan (v dveh deljenih odmerkih)
Portuguese: Lamictal 25 mg comprimidos têm marcação ‘GSEC7' numa das faces e ‘25' na outra face.
Slovenian: Tablete Lamictal 25 mg imajo na eni strani oznako 'GSEC7' in na drugi strani '25'.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração No decorrer de estudos clínicos relativos à doença bipolar: Frequentes: dor, dor de costas.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Klinična preskušanja pri bipolarni motnji: Pogosti:
Portuguese: Zonisamida
Slovenian: konjunktivitis.
Portuguese: Terapêutica de associação SEM valproato e COM indutores da glucuronidação da lamotrigina (ver secção 4.5):
Slovenian: Dodatno zdravljenje BREZ VALPROATA IN Z INDUKTORJI glukuronidacije lamotrigina (glejte poglavje 4.5):
Portuguese: Excipiente: Cada comprimido contém 23,5 mg de lactose.
Slovenian: Pomožna snov: 23,5 mg laktoze.
Portuguese: Cada comprimido de Lamictal 200 mg contém 200 mg de lamotrigina.
Slovenian: Ena tableta Lamictal 200 mg vsebuje 200 mg lamotrigina.
Portuguese: Este regime terapêutico deverá ser utilizado com outros medicamentos que não induzam ou inibam significativamente a glucuronidação da lamotrigina
Slovenian: Ta režim odmerjanja morate uporabiti z zdravili, ki pomembno ne zavirajo niti ne inducirajo glukuronidacije lamotrigina
Portuguese: 200 mg Comprimido
Slovenian: 200 mg Tableta
Portuguese: Embalagem de início de tratamento com 42 comprimidos dispersíveis/para mastigar, terapêutica de associação sem valproato
Slovenian: Začetno pakiranje z 42 disperzibilnimi/žvečljivimi tabletami, dodatek zdravljenja brez valproata
Portuguese: 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg
Slovenian: 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg