FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sin embargo, no se han definido por completo los efectos del interferón beta que dependen de la glucosilación.
Croatian: Međutim, nisu u potpunosti utvrđeni učinci interferona beta koji su ovisni o glikozilaciji.
Spanish: Avonex y las reacciones alérgicas.
Croatian: Avonex i alergijske reakcije.
Spanish: La ventana pequeña rectangular desaparecerá.
Croatian: Mali pravokutni prozorčić će nestati.
Spanish: Este análisis es limitado, pues es sensible para el interferón pero carece de especificidad para el interferón beta.
Croatian: Taj test je ograničen jer je osjetljiv na interferon, ali nije specifičan za interferon beta.
Spanish: Biogen Norway AS
Croatian: Norge Biogen Norway AS
Spanish: También pueden diferir con respecto a su lugar celular de síntesis.
Croatian: Oni se također mogu razlikovati prema mjestu gdje su sintetizirani u stanici.
Spanish: • Compruebe que el cierre de seguridad esté liberado.
Croatian: • Provjerite je li sigurnosna brava otpuštena.
Spanish: En el ensayo clínico se incluyeron pacientes con un EDSS entre 1,0 y 3,5.
Croatian: U kliničko istraživanje su bili uključeni bolesnici koji su na početku studije imali EDSS od 1,0 do 3,5.
Spanish: También puede que usted desee tomar nota de esta información por si se le pide en el futuro.
Croatian: Bilo bi dobro da i sami zabilježite te detalje za slučaj da Vas netko ubuduće upita o njima.
Spanish: • Continúe sujetando la pluma sobre la piel y cuente despacio hasta 10 segundos.
Croatian: • Nastavite držati brizgalicu na koži i polako odbrojite punih 10
Spanish: Genesis Pharma SA
Croatian: Ελλάδα Genesis Pharma SA
Spanish: La EM también tiende a exacerbarse cada cierto tiempo: esto es lo que se conoce como recidiva.
Croatian: MS može također buknuti s vremena na vrijeme; to se naziva relapsom.
Spanish: Si parece que se ha abierto, no utilice ese Avonex Pen.
Croatian: Ako Vam se čini da je otvaran, nemojte upotrijebiti taj Avonex Pen.
Spanish: • Después de 10 segundos, tire de la pluma para sacar la aguja del lugar de inyección.
Croatian: • Nakon 10 sekundi ravno izvucite brizgalicu kako biste uklonili iglu s mjesta injiciranja.
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate zatrudnjeti, prije uzimanja ovog lijeka posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.
Spanish: Hable con su médico o farmacéutico sobre la dosis adecuada.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom o prikladnoj dozi.
Spanish: Abra la aguja para exponer el puerto de conexión.
Croatian: Otvorite iglu kako bi izložili mjesto spajanja.
Spanish: Consejo: si gira el protector de la aguja para retirarlo, también puede desconectar accidentalmente la aguja.
Croatian: Savjet: Ako okrećete pokrov igle dok ga skidate, mogli biste slučajno skinuti i iglu.
Spanish: La formulación no contiene conservantes.
Croatian: Lijek ne sadrži konzervanse.
Spanish: Consejo: No pulse el botón de activación azul al mismo tiempo.
Croatian: Savjet: Nemojte u isto vrijeme pritisnuti plavi gumb za aktivaciju.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Spanish: Avonex se utiliza para tratar la esclerosis múltiple (EM).
Croatian: Avonex se koristi za liječenje multiple skleroze (MS).
Spanish: - si padece una depresión grave o tiene ideas de suicidio.
Croatian: Ako patite od teške depresije ili razmišljate o samoubojstvu.
Spanish: Población pediátrica: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de AVONEX en adolescentes de 12 a 16 años.
Croatian: Pedijatrijska populacija: Sigurnost i djelotvornost AVONEXA u adolescenata u dobi od 12 do 16 godina nisu još ustanovljene.
Spanish: Avonex parece que actúa impidiendo que el sistema de defensa de su organismo ataque la mielina.
Croatian: Čini se da Avonex djeluje tako što sprječava obrambeni sustav tijela da napada mijelin.
Spanish: Utilizando el Estándar Internacional para Interferón de la Organización Mundial de la Salud (OMS), 30 microgramos de AVONEX contienen 6 millones de UI de actividad antivírica.
Croatian: Prema međunarodnom standardu za interferon Svjetske zdravstvene organizacije (WHO), 30 mikrograma AVONEXA sadrži 6 milijuna IU antivirusne aktivnosti.
Spanish: Si ha utilizado el Avostartclip, la jeringa (y el Avostartclip) debe desecharse después del uso.
Croatian: Ako ste koristili Avostartclip, štrcaljku (i Avostartclip) morate baciti poslije uporabe.
Spanish: Esto es lo que provoca los síntomas de la EM.
Croatian: To uzrokuje simptome MS-e.
Spanish: Para mayores detalles, hable con su médico.
Croatian: Za više detalja, obratite se svojem liječniku.
Spanish: Consejo: El protector de la aguja se desprenderá automáticamente durante el paso 3 siguiente.
Croatian: Savjet: zaštitni pokrov za iglu automatski će se odvojiti tijekom 3. koraka, vidjeti dolje.
Spanish: Debido al diseño del estudio, el seguimiento de los pacientes se realizó en periodos de tiempo variables.
Croatian: U skladu s planom ispitivanja, bolesnici su bili praćeni tijekom različitog vremenskog razdoblja.
Spanish: • No toque la punta de cristal que queda expuesta.
Croatian: • Nemojte dirati izložen stakleni vrh.
Spanish: Consejo: Tenga cuidado de no pulsar el botón de activación azul demasiado pronto.
Croatian: Savjet: Pazite da ne pritisnete prerano plavi aktivacijski gumb.
Spanish: DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas
Croatian: KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije
Spanish: Como Avonex está elaborado con una proteína, existe una pequeña probabilidad de que aparezca una reacción alérgica.
Croatian: Budući da se Avonex bazira na proteinu, postoji mala mogućnost pojave alergijske reakcije.
Spanish: 150 pacientes tratados con AVONEX completaron un año en estudio y 85 completaron dos años en estudio.
Croatian: 150 bolesnika koji su liječeni AVONEXOM završilo je jednu godinu kliničke studije, a 85 bolesnika dvije godine.
Spanish: Sin embargo, si se produjera, se debe hospitalizar a los pacientes para su observación y tratamiento de soporte adecuado.
Croatian: Ipak, u slučajevima predoziranja, bolesnike treba hospitalizirati radi promatranja i uvesti prikladno suportivno liječenje.
Spanish: • Pacientes diagnosticados con esclerosis múltiple (EM) recidivante.
Croatian: • bolesnika s dijagnozom relapsne multiple skleroze (MS).
Spanish: Los interferones son citocinas que median actividades antivíricas, antiproliferativas e inmunomoduladoras.
Croatian: Interferoni su citokini koji posreduju u antivirusnim, antiproliferativnim i imunomodulirajućim aktivnostima.
Spanish: Se debe considerar la interrupción del tratamiento con AVONEX (ver las secciones 4.3 y 4.8).
Croatian: Treba razmotriti i odluku o prekidu terapije AVONEXOM (vidjeti također dijelove 4.3 i 4.8).
Spanish: Es importante que utilice Avonex de forma regular.
Croatian: Važno je da nastavite redovito koristiti Avonex.
Spanish: Pacientes de edad avanzada: Los ensayos clínicos no han incluido un número de pacientes de 65 años o más suficiente para determinar si responden de forma distinta que los más jóvenes.
Croatian: Stariji: Klinička ispitivanja nisu uključila dovoljan broj bolesnika sa 65 godina starosti i više kako bi se utvrdilo imaju li oni drugačiji odgovor na lijek u odnosu na mlađe bolesnike.
Spanish: El interferón beta se produce en varios tipos de células, incluidos los fibroblastos y macrófagos.
Croatian: Interferon beta stvaraju različite vrste stanica uključujući fibroblaste i makrofage.
Spanish: Sin embargo, la duración de la exposición durante el primer trimestre no se conoce con precisión, ya que los datos se recopilaron cuando la utilización de interferón beta estaba contraindicada durante el embarazo, y el tratamiento probablemente se interrumpió cuando se detectó o confirmó el embarazo.
Croatian: No, trajanje izloženosti tijekom prvog tromjesečja je nepouzdano jer su podaci prikupljani kada je interferon beta bio kontraindiciran tijekom trudnoće, a liječenje vjerojatno prekidano čim bi se otkrila i/ili potvrdila trudnoća.
Spanish: • Sujete firmemente el cuerpo de la pluma con una mano.
Croatian: • Čvrsto držite tijelo brizgalice jednom rukom.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición frecuentes anorexia
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane često anoreksija
Spanish: Los anticuerpos de algunos de esos pacientes reducen la actividad del interferón beta-1a in vitro (anticuerpos neutralizantes).
Croatian: Protutijela u nekih od tih bolesnika mogu smanjiti aktivnost interferona beta-1a in vitro (neutralizirajuća protutijela).
Spanish: En cualquier caso el tratamiento debe considerarse solamente para pacientes clasificados como de alto riesgo.
Croatian: U svakom slučaju liječenje treba razmotriti samo za bolesnike koji su klasificirani kao visokorizični.
Spanish: Con un ajuste adecuado de la tasa de absorción desde el punto de inyección, la biodisponibilidad calculada es de aproximadamente el 40 %.
Croatian: Nakon što su učinjena prikladna usklađivanja vezana uz brzinu apsorpcije lijeka iz mjesta primjene injekcije, izračunata vrijednost bioraspoloživosti iznosila je približno 40%.
Spanish: Deseche debidamente los residuos
Croatian: Pravilno uklanjanje otpada
Spanish: Se desconoce la actividad frente a otros estándares.
Croatian: Nije poznato kakvu bi aktivnost lijek pokazao uporabom drugih standarda.
Spanish: • Presione con firmeza el cuerpo de la pluma sobre la piel para liberar el cierre de seguridad.
Croatian: • Čvrsto pritisnite tijelo brizgalice s uloškom na kožu kako biste otpustili sigurnosnu bravu.
Spanish: Ahora retire el protector plástico de la aguja.
Croatian: Sada skinite zaštitni plastični pokrov s igle.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/marzo/1997 Fecha de la última renovación: 13/marzo/2007
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 13. ožujka 2007.
Spanish: Los ensayos clínicos indican que los pacientes con EM pueden recibir AVONEX y corticosteroides o ACTH durante las recidivas.
Croatian: Klinička ispitivanja su pokazala da bolesnici s MS-om mogu istodobno primati AVONEX i kortikosteroide ili ACTH tijekom relapsa.
Spanish: • Con la otra mano y con un movimiento rápido, levante la pantalla del inyector (zona ranurada) por encima de la aguja hasta que la aguja quede totalmente cubierta.
Croatian: • Upotrijebite drugu ruku i jednim brzim pokretom povucite štitnik injektora (izbrazdani dio) preko igle dok igla ne bude sasvim prekrivena.
Spanish: La progresión de la incapacidad se midió como un incremento en la escala ampliada del estado de discapacidad (EDSS, Expanded Disability Status Scale) de 1,0 punto, sostenido durante al menos seis meses.
Croatian: Progresija onesposobljavanja (invalidnosti) mjerena je kao povećanje za 1,0 bod na EDSS (Expanded Disability Status Scale) skali, a održala se tijekom najmanje šest mjeseci.
Spanish: La esclerosis múltiple se asocia a una lesión neural (del cerebro o de la médula espinal).
Croatian: Multipla skleroza je povezana s oštećenjem živaca (u mozgu ili leđnoj moždini).
Spanish: 12 plumas precargadas.
Croatian: 12 napunjenih brizgalica.
Spanish: 1 Limpie el sitio de inyección
Croatian: 1 Očistite mjesto injiciranja
Spanish: AVONEX ejerce sus efectos biológicos mediante su unión a receptores específicos en la superficie de las células humanas.
Croatian: AVONEX iskazuje svoje biološko djelovanje vezanjem na specifične receptore na površini ljudskih stanica.
Spanish: Se desconoce si el mecanismo de acción de AVONEX en la EM sigue la misma ruta que los efectos biológicos descritos anteriormente, porque no está bien establecida la fisiopatología de la EM.
Croatian: Nije poznato je li mehanizam djelovanja AVONEXA u MS-i isti kao prethodno opisan slijed bioloških djelovanja, jer patofiziologija MS-e nije u potpunosti razjašnjena.
Spanish: Consejo: asegúrese de que la aguja de inyección está firmemente conectada a la jeringa.
Croatian: Savjet: Uvjerite se da je igla za injekciju dobro pričvršćena na štrcaljku.
Spanish: Si se siente mareado, no conduzca.
Croatian: Ako osjećate omaglicu nemojte upravljati vozilom.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen, Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dinamarca.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Danska.
Spanish: Biogen Portugal Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Croatian: Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Spanish: El riesgo estimado de un segundo acontecimiento fue del 50 % en tres años y del 39 % en dos años en el grupo de placebo y del 35 % (tres años) y 21 % (dos años) en el grupo de AVONEX.
Croatian: Procijenjeni rizik drugog događaja u placebo grupi je bio 50% u tri godine i 39% u dvije godine, a u AVONEX grupi 35% (tri godine) i 21% (dvije godine).
Spanish: Una amplia cantidad de datos (más de 1.000 resultados de embarazo) procedentes de la experiencia poscomercialización y de los registros indica que no existe un mayor riesgo de anomalías congénitas importantes después de la exposición a interferón beta antes de la concepción o de la exposición durante el primer trimestre del embarazo.
Croatian: Velika količina podataka (više od 1000 ishoda trudnoće) iz registara i iskustva nakon stavljanja lijeka u promet ukazuje na to da ne postoji povećani rizik od velikih urođenih anomalija nakon izloženosti interferonu beta prije začeća ili takve izloženosti tijekom prvog tromjesečja trudnoće.
Spanish: Avonex Pen se presenta en envases con cuatro o doce, para un mes o tres meses de inyección.
Croatian: Avonex Pen je dostupan u pakiranjima od četiri ili dvanaest, za jedan ili tri mjeseca injekcija.
Spanish: Avonex funciona mejor cuando lo utiliza: - a la misma hora - una vez por semana - periódicamente
Croatian: Avonex djeluje najbolje ako ga koristite: - u isto vrijeme - jednom tjedno - redovito
Spanish: Es un soporte diseñado especialmente que le ayuda a inyectar Avonex.
Croatian: To je posebno oblikovan držač koji Vam pomaže injicirati Avonex.
Spanish: Por ejemplo, 100 personas-año podría corresponder a una reacción observada en 100 pacientes en tratamiento durante un año o en 200 pacientes tratados durante medio año.
Croatian: Primjerice, 100 bolesnik-godina može biti razmatrano kod 100 bolesnika koji su bili liječeni kroz jednu godinu ili kod 200 bolesnika koji su bili liječeni kroz pola godine.
Spanish: El perfil farmacocinético de AVONEX se ha investigado indirectamente mediante un análisis que mide la actividad antivírica del interferón.
Croatian: Farmakokinetički profil AVONEXA proučavan je indirektno, testom za mjerenje antivirusne aktivnosti interferona.
Spanish: Por ejemplo, si se le prescriben otros medicamentos o si se le realiza un análisis de sangre, Avonex puede interaccionar con otros fármacos o con el resultado de la prueba.
Croatian: Na primjer, ako su Vam propisani drugi lijekovi ili radite krvne pretrage, Avonex može utjecati na druge lijekove ili na rezultate pretraga.
Spanish: Lávese bien las manos con agua y jabón y séqueselas.
Croatian: Temeljito operite ruke sapunom i vodom, te ih osušite.
Spanish: No haga ningún cambio que no le haya indicado su médico.
Croatian: Nemojte mijenjati način liječenja, osim ako Vaš liječnik ne odredi drugačije.
Spanish: Si se diagnostica MAT, es preciso iniciar el tratamiento inmediatamente (considerar recambio plasmático) y se recomienda suspender inmediatamente AVONEX.
Croatian: Ako se dijagnosticira TMA, potrebno je bez odlaganja započeti liječenje (razmotriti plazmaferezu) i preporučuje se odmah prekinuti s liječenjem AVONEXOM.
Spanish: - Si nota alguna irritación en la piel u otro problema cutáneo después de una inyección, hable con su médico.
Croatian: - Ako primijetite iritaciju ili probleme s kožom nakon injekcije, razgovarajte sa svojim liječnikom.
Spanish: • El protector plástico de la aguja se desprenderá.
Croatian: • Plastični pokrov igle će iskočiti.
Spanish: Estos episodios tienen una duración limitada, guardan relación temporal con las inyecciones y pueden reaparecer con las siguientes inyecciones.
Croatian: Te epizode su ograničenog trajanja i vremenski povezane s primjenom injekcija, a mogu se ponovno javiti nakon ponovljenih injekcija.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a usar Avonex si tiene o ha tenido en el pasado:
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego primijenite Avonex ako imate ili ste u prošlosti imali:
Spanish: Después de una sola dosis intramuscular de AVONEX, los niveles séricos de dichos productos permanecen altos durante al menos cuatro días e incluso hasta una semana.
Croatian: Poslije jedne intramuskularne doze AVONEXA, koncentracije ovih tvari u serumu ostaju povišene od najmanje četiri dana do jednog tjedna.
Spanish: Compruebe que la bandeja blister contiene una jeringa precargada y una aguja de inyección (véase la imagen "Contenido de la bandeja de plástico").
Croatian: Provjerite nalaze li se napunjena štrcaljka i igla za injekciju unutar spremnika (vidjeti sliku „Sadržaj plastičnog spremnika").
Spanish: Se deberá cambiar el lugar de inyección cada semana.
Croatian: Mjesto injekcije treba mijenjati svaki tjedan.
Spanish: Consejo: no utilice fuentes externas de calor, como agua caliente, para calentar la jeringa.
Croatian: Savjet: Ne koristite vanjske izvore topline poput vruće vode kako biste zagrijali štrcaljku.
Spanish: Consejo: No utilice fuentes de calor externo como agua caliente para calentar Avonex Pen.
Croatian: Savjet: Ne koristite vanjske izvore topline poput vruće vode kako biste zagrijali Avonex Pen.
Spanish: Debe ser transparente e incoloro.
Croatian: Treba biti bistra i bezbojna.
Spanish: La proteína de Avonex se elabora exactamente con los mismos ingredientes que el interferón beta presente en el organismo humano.
Croatian: Protein u Avonexu je napravljen od točno istih sastojaka kao interferon beta koji se nalazi u ljudskom tijelu.
Spanish: La utilización de diversos análisis para detectar los anticuerpos séricos a los interferones limita la capacidad para comparar la antigenicidad entre diferentes productos.
Croatian: Korištenje različitih metoda za određivanje protutijela na interferone u serumu ograničava mogućnost usporedbe antigeničnosti različitih lijekova.
Spanish: A veces, estas reacciones se han producido en presencia de otros medicamentos asociados a lesión hepática.
Croatian: U nekim slučajevima ove reakcije su se javile s primjenom drugih lijekova koji su bili povezani s oštećenjem jetre.
Spanish: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, EE. UU.
Croatian: Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, SAD Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, SAD.
Spanish: Biogen Hungary Kft.
Croatian: Magyarország Biogen Hungary Kft.
Spanish: Biogen Austria GmbH
Croatian: Österreich Biogen Austria GmbH
Spanish: Una pauta de ajuste de la dosis alternativa consiste en iniciar la terapia con aproximadamente ½ dosis de AVONEX una vez por semana antes de pasar a la dosis total.
Croatian: Alternativna titracijska shema je započinjanje terapije s približno ½ doze AVONEXA jednom tjedno prije povećanja do pune doze.
Spanish: En alguna ocasión será necesario que recuerde a otros profesionales médicos que está siendo tratado con Avonex.
Croatian: Ponekad ćete trebati podsjetiti i ostale medicinske radnike da se liječite Avonexom.
Spanish: El principio activo de Avonex es una proteína llamada interferón beta-1a.
Croatian: Djelatna tvar Avonexa je protein koji se naziva interferon beta-1a.
Spanish: 1Se han notificado reacciones en el lugar de inyección, como dolor, inflamación y casos muy raros de absceso o celulitis que hayan requerido intervención quirúrgica.
Croatian: 1Izvješteno je o reakcijama na mjestu injiciranja koje uključuju bol, upalu i u vrlo rijetkim slučajevima apsces ili celulitis za koje je ponekad potrebna kirurška intervencija.
Spanish: UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Croatian: Latvija UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Spanish: Se han identificado tres clases principales de interferones: alfa, beta y gamma.
Croatian: Ralikuju se tri glavne skupine interferona: alfa, beta i gama.
Spanish: - Pacientes con depresión severa activa y/o ideación suicida (ver las secciones 4.4 y 4.8).
Croatian: - Bolesnici koji trenutno boluju od teških depresija i/ili imaju suicidalne ideje (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Spanish: 4 plumas precargadas.
Croatian: 4 napunjene brizgalice.
Spanish: En ensayos clínicos, se caracterizó por dos o más exacerbaciones agudas (recaídas) en los últimos tres años sin evidencia de progresión continua entre recaídas; AVONEX retrasa la progresión de la incapacidad y disminuye la frecuencia de las recaídas.
Croatian: U kliničkim istraživanjima to je okarakterizirano s dvije ili više akutnih egzacerbacija (relapsa) u zadnje tri godine bez dokaza stalnog napredovanja bolesti između relapsa; AVONEX usporava progresiju onesposobljivanja (invalidnosti) i smanjuje učestalost relapsa.
Spanish: Los pacientes pueden desarrollar anticuerpos frente a AVONEX.
Croatian: Bolesnici mogu razviti protutijela na AVONEX.
Spanish: Los anticuerpos neutralizantes se asocian con una reducción de los efectos biológicos in vivo de AVONEX y pueden estar potencialmente asociados con una reducción de la eficacia clínica.
Croatian: Neutralizirajuća protutijela povezana su sa smanjenjem bioloških in vivo učinaka AVONEXA, a potencijalno sa smanjenom kliničkom djelotvornosti lijeka.
Spanish: Aunque haya utilizado Avonex con anterioridad, parte de la información puede haber cambiado.
Croatian: Čak i ako ste primjenjivali Avonex prije, moguće je da su se neke informacije promijenile.
Spanish: Se debe administrar AVONEX con precaución a pacientes con trastornos depresivos anteriores o activos, en particular a aquéllos con antecedentes de ideación suicida (ver sección 4.3).
Croatian: AVONEX treba primjenjivati s oprezom kod bolesnika sa prethodnim ili trenutnim depresivnim stanjima, posebno kod onih sa prethodnim suicidalnim idejama (vidjeti dio 4.3).
Spanish: La limitada información disponible sobre la transferencia de interferón beta-1a a la leche materna, junto con las características químicas y fisiológicas de interferón beta, sugiere que los niveles de interferón beta-1a excretados en la leche humana son insignificantes.
Croatian: Ograničeni dostupni podaci o prijenosu interferona beta-1a u majčino mlijeko zajedno s kemijskim/fiziološkim karakteristikama interferona beta upućuju na to da su razine interferona beta-1a izlučene u ljudsko mlijeko zanemarive.
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos de AVONEX sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Croatian: Nisu provedene ispitivanja o učincima AVONEXA na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Spanish: Se recomienda monitorizar periódicamente para detectar signos o síntomas precoces tales como edema, proteinuria y deterioro de la función renal, especialmente en pacientes con mayor riesgo de enfermedad renal.
Croatian: Preporučuje se periodičko praćenje ranih znakova ili simptoma, npr. edemi, proteinurija i oštećena funkcija bubrega, osobito u bolesnika s većim rizikom od bolesti bubrega.
Spanish: Esto implica menos riesgo de irritación cutánea o muscular.
Croatian: To smanjuje rizik od iritacije kože i mišića.