FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The NovoSeven reconstituted solution is colourless and should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Czech: Rekonstituovaný NovoSeven roztok je bezbarvý a musí být před aplikací vizuálně zkontrolován, zda neobsahuje částečky hmoty nebo nemá jinou barvu.
English: The NovoSeven powder must be reconstituted with its solvent and injected into a vein.
Czech: Prášek NovoSeven musí být rekonstituován v přiloženém rozpouštědle a aplikován do žíly.
English: The NovoSeven 5 mg (250 KIU)/NovoSeven 8 mg (400 KIU) package contains either - 1 vial (12 ml) with white powder for solution for injection - 1 vial (12 ml) with solvent for reconstitution or
Czech: Balení NovoSeven 5 mg (250 KIU)/NovoSeven 8 mg (400 KIU) obsahuje buď: - 1 injekční lahvičku (12 ml) s bílým práškem pro přípravu injekčního roztoku - 1 injekční lahvičku (12 ml) s rozpouštědlem pro rekonstituci nebo
English: • 1 vial with NovoSeven powder
Czech: • 1 injekční lahvičku s práškem NovoSeven
English: Store protected from light
Czech: Chraňte před světlem
English: In clinical trials of patients with factor VII deficiency, formation of antibodies against NovoSeven and FVII is the only adverse drug reaction reported (frequency: common (≥ 1/100 to < 1/10)).
Czech: Tvorba protilátek proti NovoSeven a FVII je jediná nežádoucí reakce hlášená v klinických studiích s pacienty s nedostatkem faktoru VII (frekvence výskytu je častá (≥ 1/100 až <1 /10)).
English: Signs may include difficulty in breathing, red and painful swelling in the leg and abdominal pain.
Czech: Příznaky mohou zahrnovat dýchací obtíže, zarudnutí a bolestivý otok dolních končetin a bolest v oblasti břicha.
English: Plunger rod: made of polypropylene.
Czech: Nástavec pístu: zhotovený z polypropylenu
English: Plastic cap Rubber stopper
Czech: Plastové víčko Gumová zátka
English: Adverse drug reactions reported post-marketing only (i.e. not in clinical trials) are presented with a frequency of ‘not known'.
Czech: ne během klinických hodnocení) jsou uváděny s frekvencí výskytu „Není známo“.
English: Make sure not to aim the stream of solvent directly at the NovoSeven powder as this will cause foaming.
Czech: Ujistěte se, že proud rozpouštědla nesměřuje přímo na prášek NovoSeven.
English: No cases of overdose have been reported in patients with acquired haemophilia or Glanzmann's thrombasthenia.
Czech: U pacientů se získanou hemofilií nebo s Glanzmannovou trombastenií nebyl hlášen žádný případ předávkování.
English: • While holding the vial upside down, tap the syringe gently to let any air bubbles rise to the top.
Czech: • Zatím co držíte injekční lahvičku dnem vzhůru, jemně poklepejte na injekční stříkačku, aby se vzduchové bubliny nashromáždily nahoře.
English: • If you have a serious blood infection
Czech: • máte otravu krve
English: Safely dispose of the syringe, vials and any unused product.
Czech: Bezpečně zlikvidujte injekční stříkačku, injekční lahvičky a veškerý nepoužitý přípravek.
English: - Pruritus and urticaria
Czech: - Svědění a kopřivka
English: The reconstituted solution is colourless.
Czech: Rekonstituovaný injekční roztok je bezbarvý.
English: Vial: Type I glass vial closed with a chlorobutyl rubber stopper, covered with an aluminium cap.
Czech: Injekční lahvička: sklo třídy I, uzavřená chlorobutylovou pryžovou zátkou krytou hliníkovým víčkem.
English: Push the plunger rod gently to inject a little air into the vial.
Czech: Jemně zatlačte na nástavec pístu, abyste do injekční lahvičky vstříkli trochu vzduchu.
English: 1 pre-filled syringe of solvent with separate plunger rod 1 vial adapter for reconstitution
Czech: 1 předplněnou injekční stříkačku s rozpouštědlem s odděleným nástavcem pístu 1 adaptér na injekční lahvičku pro rekonstituci
English: Thereafter, the dose interval can be increased successively to every 4, 6, 8 or 12 hours for as long as treatment is judged as being indicated.
Czech: Dále se může dávkovací interval postupně prodlužovat na každých 4, 6, 8 nebo 12 hodin po dobu, po kterou je léčba považována za indikovanou.
English: • The active substance is recombinant coagulation factor VIIa (activated eptacog alfa).
Czech: • Léčivou látkou je eptacogum alfa (activatum) (aktivovaný eptakog alfa)
English: Pre-filled syringe: Type I glass barrel with a polypropylene backstop and bromobutyl rubber plunger.
Czech: Předplněná injekční stříkačka: válec ze skla třídy I s polypropylenovým uzávěrem a bromobutylovým pryžovým pístem.
English: Pull the plunger to draw in a volume of air that is equal to the amount of solvent in the solvent vial (ml equals cc on the syringe).
Czech: Natáhněte vzduch do stříkačky vytažením plunžrového pístu, a to v takovém množství, které odpovídá množství rozpouštědla v injekční lahvičce s rozpouštědlem (ml odpovídá značení cc na injekční stříkačce).
English: • Bring the vial and the pre-filled syringe to room temperature (not above 37°C).
Czech: • Ohřejte injekční lahvičku a předplněnou injekční stříkačku na pokojovou teplotu (avšak ne nad 37 °C); například tak, že je podržíte v dlaních, dokud nebudou mít stejnou teplotu jako vaše ruce.
English: NovoSeven 1 mg (50 KIU) powder and solvent for solution for injection NovoSeven 2 mg (100 KIU) powder and solvent for solution for injection NovoSeven 5 mg (250 KIU) powder and solvent for solution for injection NovoSeven 8 mg (400 KIU) powder and solvent for solution for injection eptacog alfa (activated)
Czech: NovoSeven 1 mg (50 KIU) prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok NovoSeven 2 mg (100 KIU) prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok NovoSeven 5 mg (250 KIU) prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok NovoSeven 8 mg (400 KIU) prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok eptacogum alfa (activatum)
English: NovoSeven reconstituted product is a clear, colourless solution.
Czech: Naředěný NovoSeven je čirý, bezbarvý roztok.
English: - Intracardiac thrombus including portal vein thrombosis, renal vein thrombosis, thrombophlebitis, superficial thrombophlebitis and intestinal ischaemia)
Czech: - Intrakardiální trombus venózní trombóza, tromboflebitida, povrchová tromboflebitida a intestinální ischemie)
English: Do not touch the rubber stopper after wiping it.
Czech: Po otření tamponem se gumové zátky již nedotýkejte.
English: • Pull the plunger to draw in a volume of air that is equal to the amount of solvent in the solvent vial (ml equals cc on the syringe).
Czech: • Natáhněte vzduch do stříkačky vytažením plunžrového pístu, a to v takovém množství, které odpovídá množství rozpouštědla v injekční lahvičce s rozpouštědlem (ml odpovídá značení cc na injekční stříkačce).
English: If continued therapy is needed, the dose interval can be increased successively once effective haemostasis is achieved to every 4, 6, 8 or 12 hours for as long as treatment is judged as being indicated.
Czech: Je-li zapotřebí další léčba, dávkovací interval se může postupně prodlužovat až do zástavy krvácení na každých 4, 6, 8 nebo 12 hodin po dobu, po kterou je léčba považována za indikovanou.
English: Do not store the solution without advice from your doctor or nurse.
Czech: Roztok neuchovávejte bez předchozí porady s lékařem nebo zdravotní sestrou.
English: The powder for solution for injection contains: 1 mg/vial (corresponding to 50 KIU/vial), 2 mg/vial (corresponding to 100 KIU/vial), 5 mg/vial (corresponding to 250 KIU/vial) or 8 mg/vial (corresponding to 400 KIU/vial).
Czech: Prášek pro přípravu injekčního roztoku obsahuje: 1 mg/injekční lahvička (což odpovídá 50 KIU/injekční lahvička), 2 mg/injekční lahvička (což odpovídá 100 KIU/injekční lahvička), 5 mg/injekční lahvička (což odpovídá 250 KIU/injekční lahvička) nebo 8 mg/injekční lahvička (což odpovídá 400 KIU/injekční lahvička).
English: - 1 vial (12 ml) with white powder for solution for injection - 1 pre-filled syringe (10 ml) with solvent for reconstitution - 1 plunger rod - 1 vial adapter, with an integrated particle filter with a pore size of 25 micrometer.
Czech: - 1 injekční lahvičku (12 ml) s bílým práškem pro přípravu injekčního roztoku - 1 předplněnou injekční stříkačku (10 ml) s rozpouštědlem pro rekonstituci - 1 nástavec pístu - 1 adaptér na injekční lahvičku se zabudovaným filtrem částic o velikosti pórů 25 mikrometrů
English: • If you have acquired haemophilia
Czech: • jestliže máte získanou hemofilii
English: Powder and solvent for solution for injection Eptacog alfa (activated)
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Eptacogum alfa (activatum)
English: After reconstitution, 1 ml of the solution contains 1 mg eptacog alfa (activated).
Czech: Po rekonstituci obsahuje 1 ml roztoku eptacogum alfa (activatum) 1 mg.
English: If you touch the sides or the thread, germs from your fingers can be transferred.
Czech: Pokud byste se dotkl(a) boků nebo závitu, mohla by se z vašich prstů přenést infekce.
English: • Do not touch the rubber stopper with your fingers as this can transfer germs.
Czech: • Pryžové zátky se nedotýkejte prsty, abyste nezanesl(a) infekci.
English: NovoSeven is now ready for injection.
Czech: NovoSeven je nyní připraven k aplikaci.
English: • in patients with acquired haemophilia
Czech: • pacienti se získanou hemofilií
English: • Remove the syringe cap from the pre-filled syringe by bending it down until the perforation breaks.
Czech: • Odstraňte ochranné víčko z injekční stříkačky ohnutím směrem dolů tak, aby se porušila perforace.
English: Once haemostasis has been achieved, the dose interval can be increased successively to every 4, 6, 8 or 12 hours for as long as treatment is judged to be indicated.
Czech: Když je dosaženo zástavy krvácení, dávkovací interval se může postupně prodlužovat na každých 4, 6, 8 nebo 12 hodin po dobu, po kterou je léčba považována za indikovanou.
English: No studies on the effect on the ability to drive and use machines have been performed.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.
English: The syringe cap consists of bromobutyl rubber and polypropylene tamper evident seal.
Czech: Vršek injekční stříkačky sestává z bromobutylové pryžové zátky a ochranného víčka, které je vyrobeno z polypropylenu.
English: You should talk to your doctor before using NovoSeven if you also use Factor VIII or IX products.
Czech: Pokud rovněž užíváte přípravky obsahující faktor VIII nebo IX, pohovořte si lékařem, než začnete NovoSeven užívat.
English: • The NovoSeven powder vial and pre-filled syringe with solvent should be at room temperature at reconstitution.
Czech: • Injekční lahvička s práškem NovoSeven a předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem mají mít při rekonstituci pokojovou teplotu.
English: - 1 vial (2 ml) with white powder for solution for injection - 1 pre-filled syringe (3 ml) with solvent for reconstitution - 1 plunger rod - 1 vial adapter, with an integrated particle filter with a pore size of 25 micrometer.
Czech: - 1 injekční lahvičku (2 ml) s bílým práškem pro přípravu injekčního roztoku - 1 předplněnou injekční stříkačku (3 ml) s rozpouštědlem pro rekonstituci - 1 nástavec pístu - 1 adaptér na injekční lahvičku se zabudovaným filtrem částic o velikosti pórů 25 mikrometrů
English: Thrombosis has been reported in FVII deficient patients receiving NovoSeven during surgery but the risk of thrombosis in factor VII deficient patients treated with NovoSeven is unknown (see section 5.1).
Czech: Riziko vzniku trombóz u pacientů s nedostatkem faktoru VII léčených přípravkem NovoSeven však není známo (viz bod 5.1).
English: Following the initial dose of NovoSeven further injections may be repeated.
Czech: Následné injekce mohou být opakovány ve stejné dávce jako počáteční dávka přípravku NovoSeven .
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23. února 1996
English: The expiry date is printed after ‘EXP' on the outer carton, on the vial, on the vial adapter and on the pre-filled syringe.
Czech: Doba použitelnosti je vyznačena na krabičce, injekční lahvičce, adaptéru injekční lahvičky a na předplněné injekční stříkačce za „Použitelné do“.
English: How to use NovoSeven
Czech: Jak se přípravek NovoSeven používá
English: • 1 pre-filled syringe with solvent for reconstitution
Czech: • 1 předplněnou injekční stříkačku s rozpouštědlem pro rekonstituci
English: Following the initial dose of NovoSeven further injections may be given if required.
Czech: Je-li to nutné, další injekce mohou být podávány ve stejné dávce jako počáteční dávka přípravku NovoSeven.
English: • in patients with congenital FVII deficiency
Czech: • pacienti s vrozeným nedostatkem faktoru VII
English: Remove the syringe cap from the pre-filled syringe by bending it down until the perforation breaks.
Czech: Odstraňte ochranné víčko z injekční stříkačky ohnutím směrem dolů tak, aby se porušila perforace.
English: Immediately connect the plunger rod to the syringe by turning it clockwise into the plunger inside the pre-filled syringe until resistance is felt.
Czech: Okamžitě nástavec pístu našroubujte po směru hodinových ručiček na píst uvnitř předplněné injekční stříkačky, dokud nepocítíte odpor.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 treatment episodes)
Czech: Méně časté (mohou se projevit až u 1 ze 100 léčených příhod)
English: How to store NovoSeven
Czech: Jak přípravek NovoSeven uchovávat
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label for pre-filled syringe with solvent
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Nálepka pro předplněnou injekční stříkačku s rozpouštědlem
English: If you touch the syringe tip, germs from your fingers can be transferred.
Czech: Pokud byste se dotkl(a) hrotu injekční stříkačky, mohla by se z vašich prstů přenést infekce.
English: Check the solution for visible particles and discolouration.
Czech: Zkontrolujte, zda roztok neobsahuje viditelné částice nebo nemá jinou barvu.
English: IX > 5 Bethesda Units (BU)
Czech: • pacienti s vrozenou hemofilií s inhibitory koagulačních faktorů VIII nebo IX > 5 Bethesda jednotek (BU)
English: Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) Frequency Not Known
Czech: Vzácné (≥1/10 000 až
English: Vial with NovoSeven powder
Czech: Injekční lahvička s práškem NovoSeven
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 treatment episodes)
Czech: Další vzácné nežádoucí účinky (mohou se projevit až u 1 z 1 000 léčených příhod)
English: - Store powder and solvent below 25°C.
Czech: - Uchovávejte prášek a rozpouštědlo při teplotě do 25 °C.
English: NovoSeven is now ready to inject into your vein.
Czech: NovoSeven je nyní připraven k aplikaci do žíly.
English: Syringe cap
Czech: - Bolest hlavy
English: Powder in vial and solvent in pre-filled syringe:
Czech: Prášek v injekční lahvičce a rozpouštědlo v předplněné injekční stříkačce:
English: If you touch the spike on the vial adapter germs from your fingers can be transferred.
Czech: Pokud byste se dotkl(a) trnu adaptéru injekční lahvičky, mohla by se z vašich prstů přenést infekce.
English: Once attached, remove the protective cap. Take care not to touch the spike on the vial adapter.
Czech: Při odstraňování ochranného víčka dejte pozor, abyste nenadzvedl(a) adaptér injekční lahvičky.
English: Pre-filled syringe with solvent Syringe tip (under syringe cap)
Czech: Předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem Hrot injekční stříkačky (pod víčkem injekční stříkačky)
English: Screw the syringe securely onto the vial adapter until resistance is felt.
Czech: Našroubujte bezpečně injekční stříkačku na adaptér injekční lahvičky, dokud nepocítíte odpor.
English: • Screw the plunger rod clockwise into the plunger inside the pre-filled syringe until resistance is felt.
Czech: • Nástavec pístu našroubujte po směru hodinových ručiček na píst uvnitř předplněné injekční stříkačky, dokud nepocítíte odpor.
English: Lightly squeeze the protective cap with the thumb and index finger.
Czech: Lehce stiskněte ochranné víčko mezi palcem a ukazováčkem a sejměte ho z adaptéru injekční lahvičky.
English: Hold the syringe with the vial upside down and pull the plunger to draw all the solution into the syringe.
Czech: Držte injekční stříkačku tak, aby nasazená injekční lahvička byla dnem vzhůru, a vytažením pístu natáhněte veškerý injekční roztok do injekční stříkačky.
English: The powder vial contains white powder and the pre-filled syringe contains a clear colourless solution.
Czech: Jak NovoSeven vypadá a co obsahuje toto balení Injekční lahvička s práškem obsahuje bílý prášek a předplněná injekční stříkačka obsahuje čirý bezbarvý roztok.
English: Dose
Czech: Píst
English: Do not touch the syringe tip under the syringe cap.
Czech: Dbejte, abyste se nedotkl(a) hrotu injekční stříkačky pod ochranným víčkem.
English: If using a transfer needle, remove the protective cap and insert the transfer needle into the rubber stopper of the solvent vial.
Czech: Pokud používáte převodní jehlu, odstraňte ochranný kryt a vpíchněte převodní jehlu skrz pryžovou zátku do injekční lahvičky s rozpouštědlem.
English: peripheral ischaemia, peripheral arterial thrombosis and intestinal ischaemia)
Czech: arteriální trombóza a intestinální ischemie)
English: Remove the protective paper from the vial adapter without taking it out of the protective cap.
Czech: Sejměte ochranný papír z adaptéru injekční lahvičky, avšak adaptér ponechte v obalu (ochranném víčku).
English: Instructions on how to use NovoSeven READ THESE INSTRUCTIONS CAREFULLY BEFORE USING NOVOSEVEN
Czech: PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU NOVOSEVEN SI PEČLIVĚ PŘEČTĚTE TYTO INSTRUKCE NovoSeven je dodáván jako prášek.
English: What you need to know before you use NovoSeven Do not use NovoSeven
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek NovoSeven používat
English: Acquired Haemophilia
Czech: Získaná hemofilie
English: After reconstitution, the product contains 1 mg/ml eptacog alfa (activated) when reconstituted with solvent.
Czech: Po rekonstituci rozpouštědlem přípravek obsahuje eptacogum alfa (activatum) 1 mg/ml.
English: If you use a vial adapter, tip the syringe to remove it from the vial.
Czech: Pokud používáte adaptér, nakloňte injekční stříkačku, abyste ji oddělil(a) od injekční lahvičky.
English: If you use a transfer needle, make sure that the transfer needle tip is in the solution.
Czech: Pokud používáte převodní jehlu, ujistěte se, že hrot převodní jehly je ponořen do roztoku.
English: You should talk to your doctor before using NovoSeven with these medicines.
Czech: Před použitím přípravku NovoSeven současně s těmito léky byste si měl(a) pohovořit s lékařem.
English: If you use a transfer needle, remove the transfer needle from the vial, replace the transfer needle cap, and twist the transfer needle off the syringe.
Czech: Pokud používáte převodní jehlu, vytáhněte převodní jehlu z injekční lahvičky, nasaďte kryt převodní jehly a převodní jehlu odšroubujte z injekční stříkačky.
English: • Take the vial, the vial adapter and the pre-filled syringe out of the carton.
Czech: • Vyjměte z krabičky injekční lahvičku, adaptér injekční lahvičky a předplněnou injekční stříkačku.
English: The reconstituted solution should be stored in the vial.
Czech: Rekonstituovaný roztok musí být uchováván v injekční lahvičce.
English: • Store powder and solvent below 25°C.
Czech: • Uchovávejte prášek i rozpouštědlo při teplotě do 25 °C
English: Eptacog alfa (activated) 8 mg/vial (400 KIU/vial), 1 mg/ml after reconstitution
Czech: Eptacogum alfa (activatum) 8 mg/injekční lahvička (400 KIU/injekční lahvička), 1 mg/ml po rozpuštění
English: The usual dose is 90 micrograms for every 1 kilogram you weigh; you can repeat the injection every 2-3 hours until bleeding is controlled.
Czech: Podání injekce můžete opakovat každé 2-3 hodiny, dokud není krvácení pod kontrolou.
English: Eptacog alfa (activated) 5 mg/vial (250 KIU/vial), 1 mg/ml after reconstitution
Czech: Eptacogum alfa (activatum) 5 mg/injekční lahvička (250 KIU/injekční lahvička), 1 mg/ml po rozpuštění
English: Inject the reconstituted solution
Czech: Aplikace rekonstituovaného roztoku
English: Please refer to outer packaging for present pack size.
Czech: Velikost vašeho balení je vyznačena na vnější krabičce.
English: • If you get any side effects, talk to your doctor.
Czech: • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi.
English: If you inject too much NovoSeven, get medical advice at once.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku NovoSeven, než jste měl(a) Jestliže jste si aplikoval(a) příliš velkou dávku, poraďte se okamžitě s lékařem.
English: • If using a vial adapter, unscrew the vial adapter with the empty vial.
Czech: • Pokud používáte adaptér, odšroubujte ho i s prázdnou injekční lahvičkou.
English: Turn over the protective cap, and snap the vial adapter onto the vial.
Czech: Otočte ochranné víčko a nasaďte adaptér na injekční lahvičku.
English: NovoSeven 1 mg (50 KIU) powder and solvent for solution for injection NovoSeven 2 mg (100 KIU) powder and solvent for solution for injection NovoSeven 5 mg (250 KIU) powder and solvent for solution for injection NovoSeven 8 mg (400 KIU) powder and solvent for solution for injection
Czech: NovoSeven 5 mg (250 KIU) prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok NovoSeven 8 mg (400 KIU) prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
English: • Attach the syringe with the vial adapter or transfer needle to the powder vial.
Czech: • Nasaďte injekční stříkačku s adaptérem na injekční lahvičku s práškem.
English: If using a transfer needle, screw the transfer needle tightly onto the syringe.
Czech: Pokud používáte převodní jehlu, našroubujte ji pevně na injekční stříkačku.
English: Eptacog alfa (activated) 2 mg/vial (100 KIU/vial), 1 mg/ml after reconstitution
Czech: Eptacogum alfa (activatum) 2 mg/injekční lahvička (100 KIU/injekční lahvička), 1 mg/ml po rozpuštění
English: NOVOSEVEN USER INSTRUCTIONS
Czech: INSTRUKCE PRO POUŽITÍ PŘÍPRAVKU NOVOSEVEN
English: • Pull the plunger rod slightly downwards to draw the reconstituted solution into the syringe.
Czech: • Lehkým vytažením nástavce pístu směrem dolů pak zajistíte, že se do injekční stříkačky natáhne všechen rekonstituovaný roztok.
English: If you use a vial adapter, unscrew the vial adapter with the empty vial.
Czech: Pokud používáte adaptér, odšroubujte ho i s prázdnou injekční lahvičkou.
English: • NovoSeven powder and solvent vials should be at room temperature at reconstitution.
Czech: • Injekční lahvička s práškem NovoSeven a injekční lahvička s rozpouštědlem mají mít při rekonstituci pokojovou teplotu.
English: NovoSeven is presented as powder and solvent for solution for injection containing 5 mg eptacog alfa (activated) per vial (corresponds to 250 KIU/vial).
Czech: NovoSeven je dodáván jako prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok obsahující eptacogum alfa (activatum) 5 mg/injekční lahvička (odpovídá 250 KIU/injekční lahvička).
English: 90 µg/kg (range 28 to 450 µg/kg).
Czech: Střední dávka na infuzi u 333 léčených krvácivých příhod byla 90 µg/kg (rozmezí 28 až 450 µg/kg).
English: Attach the syringe with vial adapter or transfer needle to the powder vial.
Czech: Adaptér nebo převodní jehlu ponechte nasazeny na injekční lahvičce.
English: NovoSeven is presented as powder and solvent for solution for injection containing 8 mg eptacog alfa (activated) per vial (corresponds to 400 KIU/vial).
Czech: NovoSeven je dodáván jako prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok obsahující eptacogum alfa (activatum) 8 mg/injekční lahvička (odpovídá 400 KIU/injekční lahvička).
English: Hold the syringe slightly tilted with the vial pointing downwards.
Czech: Držte injekční stříkačku mírně nakloněnou s injekční lahvičkou směřující dolů.
English: Patients with acquired haemophilia
Czech: Pacienti se získanou hemofilií
English: In addition, the development of antibodies against NovoSeven and FVII has been associated with overdose in one patient with factor VII deficiency.
Czech: Dále u jednoho pacienta s nedostatkem faktoru VII byl s předávkováním spojen rozvoj tvorby protilátek proti přípravku NovoSeven a FVII.
English: Take care not to touch the end of the transfer needle.
Czech: Dbejte, abyste se nedotkl(a) hrotu adaptéru.