FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Να μη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοειδή ή άλλα Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα (NSAIDS)
Estonian: Mitte kasutada samaaegselt glükokortikoididega või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (MSPVA-dega).
Greek: Για να αποφεύγουμε τέτοια αποτελέσματα, όταν το Trocoxil χορηγείται σε αντικατάσταση ενός άλλου NSAIDs, βεβαιωθείτε ότι μεσολάβησε η απαραίτητη θεραπευτική - περίοδος απαλλαγής τουλάχιστον 24 ωρών, πριν την χορήγηση της πρώτης δόσης του Trocoxil.
Estonian: Kui Trocoxili hakatakse manustama teise NSAID-i asemel, tuleb kõrvaltoimete vältimiseks enne Trocoxili esimese doosi manustamist tagada vähemalt 24 tundi kestev ravivaba periood.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 09/09/2008.
Greek: Να αποφεύγεται η χρήση του σε αφυδατωμένα, υπογκαιμικά ή υποτασικά ζώα, καθώς υπάρχει ενδεχόμενος κίνδυνος αυξημένης νεφρικής τοξικότητας.
Estonian: Vältida kasutamist dehüdreeritud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel loomadel, sest esineb risk suuremaks neerutoksilisuseks.
Greek: Η Mavacoxib παρουσίασε μεγαλύτερο χρόνο ημίσειας ζωής, σε ιδιόκτητα ζώα πελατών.
Estonian: Klientidele kuuluvatel koertel oli mavakoksiibil pikem poolväärtusaeg.
Greek: -Πίσω μέρος blister: θερμοκολλημένη επικάλυψη βινυλίου / φύλλο αλουμινίου / πολυέστερ φιλμ /Εκτυπωμένο χαρτί
Estonian: - Blisteri fooliumpõhi: PVC kiht /alumiiniumfoolium/ nailon - Blisterpakend: kuumtihendatud vinüülkate / alumiiniumfoolium/ polüesterkiht /trükipaber Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Greek: Να φυλάγεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Estonian: Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνεται φροντίδα, έτσι ώστε να βεβαιωθείτε ότι το δισκίο έχει καταποθεί.
Estonian: Tuleb tähelepanelikult kontrollida, et koer tableti alla neelaks.
Greek: Εάν παρατηρηθεί ανεπιθύμητη ενέργεια κατά την χορήγηση του Trocoxil, δεν θα πρέπει να χορηγήσετε άλλα δισκία και γενικά θα πρέπει να δοθεί γενική υποστηρικτική θεραπεία όπως αυτή εφαρμόζεται στην περίπτωση υπερδοσολογίας με NSAIDs.
Estonian: Kui ilmneb kõrvaltoime Trocoxili manustamise järel, ei tohi loomale rohkem tablette anda ja rakendama peaks üldist toetavat ravi nagu NSAID-ide kliinilise üleannustamise korral.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται κατά την κύηση, την αναπαραγωγή ή σε θηλάζουσες σκύλες.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel, paaritatavatel või imetavatel koertel.
Greek: Σε λιγότερες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί απώλεια της όρεξης, αιμορραγική διάρροια και μέλαινα.Σε σπάνιες περιπτώσεις έχει αναφερθεί εξέλκωση του γαστρεντερικού.
Estonian: Sageli on täheldatud seedekulgla kõrvaltoimeid nagu oksendamine ja kõhulahtisus, harukordsetel juhtudel isu kaotust, hemorragilist diarröad ja meleenat.
Greek: 6 mg 20 mg 30 mg 75 mg 95 mg
Estonian: Manustatavate tablettide arv ja toimeainekogus 6 mg 20 mg 30 mg 75 mg 95 mg
Greek: Συνιστάται η μέγιστη χορήγηση συνεχούς θεραπείας 6,5 μηνών, έτσι ώστε να ελέγχονται τα επίπεδα του πλάσματος της mavacoxib στα ζώα τα οποία επιδεικνύουν μειωμένη απέκκριση
Estonian: Et reguleerida mavakoksiibi taset plasmas loomadel, kellel täheldatakse vähenenud elimineerumist, on maksimaalseks soovituslikuks ravikuuri kestvuseks on 6,5 kuud pidevat manustamist.
Greek: Να αποφεύγεται η χρήση σε ζώα αφυδατωμένα, υπογκαιμικά ή υποτασικά καθώς υπάρχει πιθανός κίνδυνος αυξημένης νεφρικής τοξικότητας.
Estonian: Vältida kasutamist dehüdreeritud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel loomadel, sest esineb risk suurenenud nefrotoksilisuseks.
Greek: Χρησιμοποιείστε την δοσολογία που σας συστήνει ο κτηνίατρός σας Η δόση του Trocoxil μασώμενα δισκία είναι 2 mg / kg σωματικού βάρους (βλέπε τον παρακάτω πίνακα).
Estonian: Trocoxil närimistablettide doos on 2 mg/kg kehamassi kohta (vt. alltoodud tabel).
Greek: Οι σκύλοι θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεχτικά, εάν το Trocoxil χορηγηθεί ταυτόχρονα με ένα αντιπηκτικό παράγοντα.
Estonian: Kui Trocoxili manustatakse samaaegselt antikoagulandiga, peaks koeri hoolikalt jälgima.
Greek: Σε μελέτες υπερδοσολογίας, σε συσχέτιση με άλλα NSAIDs, εμφανίστηκαν ανεπιθύμητες φαρμακοδυναμικ ενέργειες που επηρέαζαν το γαστρεντερικό σύστημα.
Estonian: Üleannustamise uuringutel esinesid gastrointestinaalset süsteemi mõjutavad farmakodünaamilised kõrvalnähud, nagu ka teiste NSAID-ide puhul.
Greek: Γι΄ αυτό τον λόγο παρουσιάζει αναλγητικές και αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες.
Estonian: Seetõttu on mavakoksiibil valuvaigistav ja põletikuvastane toime.
Greek: Trocoxil 6 mg Μασώμενα δισκία για σκύλους Trocoxil 20 mg Μασώμενα δισκία για σκύλους Trocoxil 30 mg Μασώμενα δισκία για σκύλους Trocoxil 75 mg Μασώμενα δισκία για σκύλους Trocoxil 95 mg Μασώμενα δισκία για σκύλους
Estonian: Trocoxil 6 mg närimistabletid koertele Trocoxil 20 mg närimistabletid koertele Trocoxil 30 mg närimistabletid koertele Trocoxil 75 mg närimistabletid koertele Trocoxil 95 mg närimistabletid koertele mavakoksiib
Greek: Ζώα με ενδείξεις προβλημάτων νεφρικής ή ηπατικής λειτουργίας, ή με ενδείξεις εντεροπάθειας με απώλεια πρωτεϊνών ή αίματος, δεν είναι κατάλληλα για θεραπεία με Trocoxil.Συστήνεται να επαναλαμβάνεται η κλινική εξέταση, ένα μήνα μετά την έναρξη της θεραπείας με Trocoxil και πριν την χορήγηση της τρίτης δόσης, με επιπρόσθετη μέτρηση των κλινικών παραμέτρων, όπως είναι απαραίτητο κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Estonian: Soovitatav on kliinilist läbivaatust korrata kuu aega pärast Trocoxili kasutamise alustamist ja enne kolmanda doosi manustamist, koos kliinilise patoloogia täiendava asjakohase jälgimisega ravi ajal.
Greek: 1 δισκίο περιέχει 6mg mavacoxib.
Estonian: 1 tablett sisaldab 6 mg mavakoksiibi.
Greek: Η ασφάλεια του Trocoxil δεν έχει αποδειχθεί κατά την διάρκειατης εγκυμοσύνης και της γαλουχίαςΩστόσο σε μελέτες σε ζώα εργαστηρίου στα οποία χορηγήθηκαν άλλα NSAIDs έδειξαν αυξημένη προ- και μετά- της εμφύτευσης αποβολή, έμβρυο-νεογνική θνητότητα και παραμορφώσεις
Estonian: Siiski on teiste NSAID-ide manustamise uuringud laborloomadel näidanud sügoodi sagenenud hävimist enne ja pärast implanteerumist, embrüo- ja lootesurma ning väärarenguid.
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση δυνητικά νεφροτοξικών κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων.
Estonian: Vältima peab kasutamist koos potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimitega.
Greek: Κάθε µη χρησιµοποιηθέν κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν ή µη χρησιµοποιηθέντα υπολείµµατά του, πρέπει να απορρίπτονται σύµφωνα µε τις ισχύουσες, εθνικές απαιτήσεις.
Estonian: Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Greek: 1 δισκίο περιέχει 95mg mavacoxib.
Estonian: 1 tablett sisaldab 95 mg mavakoksiibi.
Greek: 1 δισκίο περιέχει 75mg mavacoxib.
Estonian: 1 tablett sisaldab 75 mg mavakoksiibi.
Greek: Η Mavacoxib είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (NSAIDs), που ανήκει στην ομάδα Coxib.
Estonian: Mavakoksiib on koksiibide klassi kuuluv mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID).
Greek: Η Mavacoxib ενεργεί με εκλεκτική αναστολή του COX-2-διαμεσολαβητή στη σύνθεση των προσταγλανδινών.
Estonian: Mavakoksiib toimib COX-2 vahendatud prostaglandiinide sünteesi eelistusliku inhibeerimise teel.
Greek: 1 δισκίο περιέχει 30mg mavacoxib.
Estonian: 1 tablett sisaldab 30 mg mavakoksiibi.
Greek: Στα 15mg/kg υπήρξαν στοιχεία για έμετο και μαλακά / βλεννώδη κόπρανα και αύξηση των βιοχημικών παραμέτρων που έχουν σχέση με τη νεφρική λειτουργία Στα 25mg/kg υπήρξαν ενδείξεις γαστρεντερικής εξέλκωσης.
Estonian: Doosis 15 mg/kg võis täheldada oksendamist, pehmet/limast väljaheidet ja neerutalitlust iseloomustavate kliinilise biokeemia näitajate tõusu.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Χάρτινα κουτιά που περιέχουν ένα blister.
Estonian: 6.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Greek: Κατά την τέταρτη θεραπεία επετεύχθη φαρμακοκινητική δυναμική ισορροπία, στους περισσότερους ασθενείς σκύλους.
Estonian: Enamusel loomadel saavutati stabiilne farmakokineetika neljanda manustamise ajaks.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Estonian: B. TARNIMIS - JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
Greek: Βασικός σκοπός είναι να διατηρηθεί η νεφρική λειτουργία.
Estonian: Selle abinõu peamine eesmärk on neerude perfusiooni tagamine.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 04-2013
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2013.
Greek: Μετά τη χορήγηση του φαρμάκου πλύνετε τα χέρια σας.
Estonian: Pärast ravimi käsitsemist peske kohe käed.
Greek: Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε όταν χορηγείτε το Trocoxil.
Estonian: Ärge sööge, jooge ega suitsetage Trocoxili käsitsemise ajal.
Greek: Η κατάποση του Trocoxil είναι ενδεχομένως επιβλαβής για τα παιδιά.
Estonian: Trocoxili allaneelamine võib olla kahjulik lastele.
Greek: Στις 09-09-2008, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση για το Trocoxil.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Trocoxili müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil 9. septembril 2008.
Greek: Στη μελέτη μετείχαν σκύλοι αμφότερων των φύλων από διάφορες φυλές.
Estonian: Uuringus osalesid mõlemast soost ja eri tõugudest koerad.
Greek: Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φάρμακο ή έρχεται σε επαφή με το ζώο;
Estonian: Missuguseid ettevaatusmeetmeid peab loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv inimene võtma?
Greek: Το Trocoxil δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους ηλικίας κάτω του ενός έτους ή βάρους μικρότερου των 5 kg.
Estonian: Trocoxili ei tohi kasutada alla üheaastastel või alla 5 kg kaaluvatel koertel.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή τριγωνικών μασώμενων δισκίων, σε πέντε διαφορετικές περιεκτικότητες (6, 20, 30, 75 και 95 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse viie erineva tugevusega (6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg ja 95 mg) kolmnurksete närimistablettidena.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας/εξωτερική συσκευασία.
Estonian: Teave näidustuste kohta selle toote kasutamiseks on esitatud ravimi sildil / välispakendil.
Greek: Για την αποφυγή της ακούσιας κατάποσης, χορηγήστε το δισκίο στον σκύλο αμέσως μόλις το αφαιρέσετε από την κυψελοειδή συσκευασία (blister).
Estonian: Juhusliku allaneelamise vältimiseks andke tablett koerale kohe pärast selle väljavõtmist blisterpakendist.
Greek: Η συμμόρφωση προς τη θεραπεία ήταν καλύτερη με το Trocoxil, γεγονός που οφείλεται πιθανόν στο γεγονός ότι το φάρμακο χορηγείται άπαξ μηνιαίως και όχι σε καθημερινή βάση.
Estonian: Ravisoostumus Trocoxiliga oli parem, mille põhjus on tõenäoliselt ravimi manustamine üks kord kuus ja mitte üks kord päevas.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Trocoxil:
Estonian: Muu teave Trocoxili kohta
Greek: Σε περίπτωση ακούσιας κατάποσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Estonian: Juhusliku allaneelamise korral pöörduge viivitamatult arsti poole ja näidake arstile pakendi infolehte või ravimi silti.
Greek: Εάν ο σκύλος εμφανίσει τις εν λόγω ανεπιθύμητες ενέργειες, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται και να χορηγείται γενική υποστηρικτική θεραπεία κατάλληλη για την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας ΜΣΑΦ.
Estonian: Kui koeral täheldatakse nimetatud kõrvaltoimeid, tuleb ravi katkestada ja rakendada mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite üleannustamise korral sobilikku toetavat ravi.
Greek: Το φάρμακο συγκρίθηκε με καρπροφαίνη (άλλο ΜΣΑΦ) για χρονικό διάστημα έως 6,5 μηνών και, επίσης, μελετήθηκαν οι μακροχρόνιες επιδράσεις της θεραπείας.
Estonian: Ravimit võrreldi karprofeeniga (muu mittesteroidne põletikuvastane ravim) kuni 6,5 kuu jooksul, kusjuures uuriti ka ravi pikaajalisi toimeid.
Greek: Το Trocoxil μελετήθηκε σε εργαστηριακά ζώα και σε σκύλους που υποβλήθηκαν σε θεραπεία σε διάφορα κτηνιατρεία ή κλινικές ζώων σε ολόκληρη την Ευρώπη («κλινικές μελέτες»).
Estonian: Trocoxili on uuritud laboriloomadel, kuid ka koertel, keda raviti mitme veterinaararsti juures ja/või mitmes loomakliinikus mitmes Euroopa riigis (edaspidi: „kliinilised uuringud").
Greek: Η δόση και η διάρκεια της θεραπείας (μέγιστη διάρκεια 6,5 μήνες) εξαρτάται από το βάρος και τον τύπο του ζώου καθώς και από την υπό θεραπεία πάθηση.
Estonian: Ravi annus ja kestus (maksimaalselt 6,5 kuud) sõltub looma kehakaalust ja tüübist ning ravitavast seisundist.
Greek: Το Trocoxil χορηγείται σε δόση 2 mg ανά κιλό σωματικού βάρους, χορηγούμενη αμέσως πριν ή μαζί με το κυρίως γεύμα του σκύλου.
Estonian: Trocoxili manustatakse annuses 2 mg kehakaalu kilogrammi kohta vahetult enne koera põhisöögikorda või koos sellega.
Greek: Το προϊόν καταδείχθηκε συγκρίσιμο με το προϊόν αναφοράς (καρπροφαίνη).
Estonian: Tõestati ravimi võrreldavust võrdlusravimiga (karprofeeniga)..
Greek: Η χορήγηση του προϊόντος σύμφωνα με το συνιστώμενο μηνιαίο δοσολογικό σχήμα για χρονικό διάστημα έως 6,5 μηνών είχε ως αποτέλεσμα τη βελτίωση της απόκλισης από το φυσιολογικό βάδισμα και της ποιότητας ζωής των σκύλων με διαπιστωμένη οστεοαρθρίτιδα, όπως αυτή αξιολογήθηκε από τους ιδιοκτήτες των σκύλων.
Estonian: Ravimi manustamisel vastavalt igakuisele soovitatavale annustamisskeemile kuni 6,5-kuulise perioodi jooksul saavutati lonkamise ja elukvaliteedi paranemine väljakujunenud osteoartroosiga koertel vastavalt koeraomanike antud hinnangutele.
Greek: Μεταξύ της πρώτης και της δεύτερης δόσης πρέπει να μεσολαβεί χρονικό διάστημα δύο εβδομάδων.
Estonian: Esimese ja teise annuse vahel peab olema kahenädalane vahe ning edaspidi manustatakse ravimit üks kord kuus.
Greek: Δρα αναστέλλοντας ένα ένζυμο που ονομάζεται κυκλο-οξυγενάση-2 (COX-2).
Estonian: Ravim blokeerib ensüümi nimega tsüklooksügenaas-2.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Trocoxil είναι παρόμοιες με αυτές που παρατηρούνται με τη χρήση άλλων φαρμάκων της ίδιας κατηγορίας (ΜΣΑΦ) και περιλαμβάνουν απώλεια όρεξης, μαλακά περιττώματα/διάρροια, έμετο, απάθεια (απώλεια ενδιαφέροντος για ό,τι συμβαίνει γύρω τους) και ενδείξεις προβλημάτων στους νεφρούς.
Estonian: Trocoxili kõrvaltoimed sarnanevad muude mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimetele, sealhulgas isupuudus, pehme väljaheide / kõhulahtisus, oksendamine, apaatia (huvipuudus ümbritseva suhtes) ja neeruprobleemide tunnused.
Greek: Το Trocoxil - μασώμενα δισκία για σκύλους εξετάστηκε σε μία βασική μελέτη σε σκύλους με οστεοαρθρίτιδα.
Estonian: Trocoxili närimistablette koertele uuriti ühes osteoartroosiga koerte põhiuuringus.
Greek: Αναστέλλοντας την παραγωγή των προσταγλανδινών, το Trocoxil μειώνει τον πόνο και την φλεγμονή που προκαλούνται από τη βλάβη στις αρθρώσεις.
Estonian: Prostaglandiinide tootmise blokeerimise kaudu vähendab Trocoxil liigesekahjustusest tingitud valu ja põletikku
Greek: Το συγκεκριμένο ένζυμο συμμετέχει στην παραγωγή ουσιών που ονομάζονται προσταγλανδίνες, οι οποίες προκαλούν πόνο και φλεγμονή.
Estonian: See ensüüm toodab prostaglandiine, mis põhjustavad valu ja põletikku.
Greek: Τα άτομα με ιστορικό αλλεργίας στα ΜΣΑΦ πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το Trocoxil.
Estonian: Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes allergilised, peavad vältima kokkupuudet Trocoxiliga.
Greek: Τα αποτελέσματα κατέδειξαν βελτίωση στη βαθμολογία απόκλισης από το φυσιολογικό βάδισμα σε σκύλους με διαπιστωμένη οστεοαρθρίτιδα.
Estonian: Tulemused näitasid lonkamise vähenemist väljakujunenud osteoartroosiga koertel.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Trocoxil;
Estonian: Millised on Trocoxiliga kaasnevad riskid?
Greek: Τι είναι το Trocoxil;
Estonian: Mis on Trocoxil?
Greek: Το Trocoxil περιέχει τη δραστική ουσία mavacoxib, η οποία ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων με αντιφλεγμονώδη δράση.
Estonian: Trocoxil sisaldab toimeainena mavakoksiibi, mis kuulub põletikuvastase toimega ravimite rühma.
Greek: Πώς δρα το Trocoxil;
Estonian: Kuidas Trocoxil toimib?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Estonian: Üksikasjalikuma teabe leiate pakendi infolehelt.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους με προβλήματα στο στομάχι ή στο έντερο, περιλαμβανομένων των ελκών ή της αιμορραγίας, ούτε και σε σκύλους με ενδείξεις αιμορραγίας.
Estonian: Ravimit ei tohi manustada mao- või sooleprobleemidega, sealhulgas haavandite või verejooksuga koertele ega veritsusprobleemide tunnustega koertele.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Trocoxil σύμφωνα με τις μελέτες;
Estonian: Milles seisnes uuringute põhjal Trocoxili kasulikkus?
Greek: Το Trocoxil - δισκία για σκύλους βελτίωσε την ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή.
Estonian: Trocoxili tabletid koertele leevendasid valu ja vähendasid põletikku.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Trocoxil υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία του πόνου και της φλεγμονής που συνοδεύουν την εκφυλιστική αρθροπάθεια των σκύλων όταν ενδείκνυται η συνέχιση της θεραπείας για διάστημα μεγαλύτερο του ενός μήνα.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Trocoxili soodne toime selle kasutamisel koerte degeneratiivse liigesehaigusega seotud valu ja põletiku raviks juhul, kui vajalik on üle ühe kuu kestev pidev ravi, on suurem kui sellega kaasnevad ohud, ning Trocoxilile soovitati anda müügiluba.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους με νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα, ή με ανεπαρκή ροή αίματος στον καρδιακό μυ, ή σε σκύλους που κυοφορούν, βρίσκονται σε περίοδο αναπαραγωγής ή θηλάζουν.
Estonian: Ravimit ei tohi manustada neeru- või maksaprobleemidega koertele või koertele, kelle südamelihase verevarustus on ebapiisav, samuti tiinetele, paarituvatele või imetavatele koertele.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το Trocoxil, η mavacoxib, ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Estonian: Trocoxili toimeaine mavakoksiib kuulub mittesteroidsete põletikuvastasteks ravimite rühma.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Trocoxil;
Estonian: Milleks Trocoxili kasutatakse?
Greek: Το Trocoxil χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του πόνου και της φλεγμονής που συνοδεύουν την εκφυλιστική αρθροπάθεια (νόσος που προκαλεί βλάβη στις αρθρώσεις, όπως η οστεοαρθρίτιδα) σε σκύλους ηλικίας τουλάχιστον ενός έτους, όταν απαιτείται η συνέχιση της θεραπείας για διάστημα μεγαλύτερο του ενός μήνα.
Estonian: Trocoxili kasutatakse vähemalt üheaastastel koertel degeneratiivse liigesehaigusega (liigesekahjustusega kulgev haigus, näiteks osteoartroos) seotud valu ja põletiku raviks.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με γλυκοκορτικοστεροειδή ή άλλα ΜΣΑΦ.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada koos glükokortikosteroidide või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega.
Greek: Mavacoxib
Estonian: Mavakoksiib
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε σκύλους που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ουσία mavacoxib, σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του δισκίου ή στις σουλφοναμίδες.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada koertel, kes on mavakoksiibi või ravimi muude koostisainete või sulfonamiidide suhtes ülitundlikud (allergilised).
Greek: 1,33 ml (150 mg/ml)
Estonian: 1,33 ml (150 mg/ml) 2 viaali
Greek: 200 mg Πυκνό διάλυμα για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Estonian: 200 mg Infusioonilahuse kontsentraat
Greek: Συσκευασία
Estonian: Intravenoosne klaasviaal
Greek: Εάν η θεραπεία διακοπεί, πρέπει να ξαναρχίσει με τον ίδιο τρόπο.
Estonian: Kui ravi katkestatakse, tuleb seda uuesti alustada samamoodi.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Trogarzo
Estonian: Muu teave Trogarzo kohta
Greek: Συνολικά, η εικόνα ασφάλειας του Trogarzo θεωρήθηκε αποδεκτή.
Estonian: Üldiselt peeti Trogarzo ohutusprofiili vastuvõetavaks.
Greek: Η θεραπεία ξεκινάει με μία εφάπαξ έγχυση των 2.000 mg, ακολουθούμενη από 800 mg κάθε 2 εβδομάδες.
Estonian: Ravi alustatakse ühekordse 2000 mg infusiooniga, millele järgneb 800 mg infusioon iga 2 nädala järel.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Trogarzo τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Trogarzo kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Trogarzo διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tro garzo.
Estonian: Lisateave Trogarzo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tr ogarzo
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Trogarzo ohutu ja efektiivne kasutamine?
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Trogarzo (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στους 10 ασθενείς) είναι εξάνθημα, διάρροια, ζάλη, πονοκέφαλος, ναυτία (αδιαθεσία), έμετος και κόπωση.
Estonian: Trogarzo kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on lööve, kõhulahtisus, peapööritus, peavalu, iiveldus, oksendamine ja väsimus.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται επί τουλάχιστον μία ώρα μετά την πρώτη έγχυση για αντιδράσεις.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida kõrvalnähtude tekke suhtes vähemalt ühe tunni jooksul pärast esimest infusiooni.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Trogarzo υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Estonian: Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Trogarzo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Greek: Ανασκόπηση του Trogarzo και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Estonian: Ülevaade ravimist Trogarzo ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Trogarzo θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Estonian: Trogarzo kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Greek: Αν και οι μελέτες που υποβλήθηκαν ήταν μικρές και δεν περιλάμβαναν άμεση σύγκριση με άλλα φάρμακα, τα αποτελέσματα δείχνουν ότι η προσθήκη του Trogarzo σε άλλα φάρμακα ήταν αποτελεσματική για τον έλεγχο του ιού στους συγκεκριμένους ασθενείς.
Estonian: Ehkki esitatud uuringud olid väikesemahulised ega hõlmanud otsest võrdlust muude ravimitega, tõendavad tulemused, et Trogarzo lisamine muudele ravimitele võib reguleerida patsientide viirust.
Greek: Σε ασθενείς με πολυανθεκτική λοίμωξη HIV, οι θεραπευτικές επιλογές είναι περιορισμένες και, συνεπώς, υπάρχει μεγάλη ανάγκη αντιμετώπισης της νόσου στην εν λόγω ομάδα.
Estonian: Multiresistentse HIViga patsientide ravivõimalused on piiratud ja seetõttu on selles rühmas täitmata ravivajadus.
Greek: Το Trogarzo δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον ιό HIV-1 ούτε το AIDS, αλλά μπορεί να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και την ανάπτυξη λοιμώξεων και ασθενειών που συνδέονται με το AIDS.
Estonian: Trogarzo ei ravi HIV-1 infektsiooni ega AIDSi, kuid võib edasi lükata immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga kaasnevate infektsioonide ja haiguste teket.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Trogarzo;
Estonian: Kuidas Trogarzot kasutatakse?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Trogarzo, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: Lisateavet Trogarzo kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Greek: Η έναρξη και η παρακολούθηση της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με πείρα στη θεραπεία της λοίμωξης HIV.
Estonian: Ravi peab alustama ja jälgima HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Greek: Σε περίπτωση αντίδρασης στην έγχυση, η χορήγηση πρέπει να διακόπτεται και να χορηγείται στον ασθενή κατάλληλη θεραπεία.
Estonian: Kõrvalnähu ilmnemisel tuleb infusioon peatada ja patsienti asjakohaselt ravida.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Trogarzo θα πραγματοποιήσει μελέτη για να επιβεβαιώσει τα οφέλη της θεραπείας Trogarzo σε ασθενείς με πολυανθεκτική λοίμωξη από τον ιό HIV.
Estonian: Trogarzo turustaja teeb uuringu, et kinnitada Trogarzo ravi kasulikkust multiresistentse HIViga patsientidel.
Greek: Τι είναι το Trogarzo και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Estonian: Mis on Trogarzo ja milleks seda kasutatakse?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Trogarzo σύμφωνα με τις μελέτες;
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Trogarzo kasulikkus?