FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση ζήτησε τη γνώμη μιας ομάδας ειδικών (ad-hoc), αποτελούμενης κυρίως από ανοσολόγους και αναισθησιολόγους, για την παροχή συμβουλών επί του θέματος .
Slovak: Na účely poskytnutia poradenstva výboru CHMP v tejto otázke sa uskutočnili konzultácie s ad hoc expertnou skupinou zloženou prevažne z imunológov a anestéziológov.
Greek: Έχουν δημοσιευθεί έρευνες που υποδηλώνουν συσχέτιση μεταξύ της κατανάλωσης φολκοδίνης και της διασταυρούμενης ευαισθητοποίησης σε παράγοντες NMBA, η οποία οδηγεί σε αναφυλακτικές αντιδράσεις κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης.
Slovak: V publikovanej literatúre sa uvádzalo spojenie medzi užívaním folkodínu a skríženou senzibilizáciou na NMBA, čo viedlo k anafylaktickým reakciám počas operácií.
Greek: Johansson SGO et al. National pholcodine consumption and the prevalence of IgE-sensitisation;
Slovak: National pholcodine consumption and the prevalence of IgE-sensitisation; a multicenter study.
Greek: Άλλοι ειδικοί αμφισβήτησαν την εξειδίκευση των τεστ που χρησιμοποιήθηκαν από τη νορβηγική ερευνητική ομάδα για την ανίχνευση της ευαισθητοποίησης της IgE στη φολκοδίνη, αναφέρθηκαν στην έλλειψη αυστηρού κριτηρίου ένταξης για την αναφυλαξία (δηλ. ότι επιτράπηκαν περιπτώσεις αυθόρμητης ανάρρωσης ή «ήπιας» κλινικής παρουσίασης) στις έρευνες και έγινε επίσης αναφορά στη χρήση των αυθόρμητα αναφερόμενων ανεπιθύμητων συμβάντων για τον καθορισμό της επίπτωσης της αναφυλαξίας που σχετίζεται με παράγοντες NMBA.
Slovak: Ďalší experti spochybnili špecifickosť testov používaných nórskym výskumným tímom na zistenie IgE senzibilizácie na folkodín, poukázali na to, že chýba prísne kritérium týkajúce sa zaradenia anafylaktickej reakcie do skúmaní (t.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τα παραπάνω, η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση έκρινε ότι τα στοιχεία για τη συσχέτιση φολκοδίνης και αναφυλαξίας που σχετίζεται με παράγοντες NMBA είναι συγκυριακά, όχι απολύτως συνεπή και δεν υποστηρίζουν το πόρισμα ότι υπάρχει σημαντικός κίνδυνος διασταυρούμενης ευαισθητοποίησης για τους παράγοντες NMBA και επακόλουθη εμφάνιση αναφυλαξίας κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης.
Slovak: Vzhľadom na všetky uvedené skutočnosti výbor CHMP dospel k záveru, že dôkazy o vzťahu medzi folkodínom a anafylaxiou súvisiacou s NMBA sú nepriame, nie sú úplne konzistentné a nepodporujú záver, že existuje závažné riziko skríženej senzibilizácie na NMBA a následného rozvoja anafylaxie počas operácie.
Greek: Η πλειονότητα των ειδικών θεώρησε ότι, παρόλο που η ευαισθητοποίηση στη φολκοδίνη και η εμφάνιση αλλεργικών αντιδράσεων σε παράγοντες NMBA είναι μια πιθανότητα, τα υπάρχοντα
Slovak: Väčšina odborníkov bola toho názoru, že aj keď senzibilizácia na folkodín a rozvoj alergických reakcií na NMBA sú možné, existujúce dôkazy sú nedostatočné, najmä pre nezrovnalosti a metodickú predpojatosť.
Greek: ή η Ολλανδία δεν συνάδουν με την υπόθεση της φολκοδίνης: σε αυτές τις χώρες η φολκοδίνη δεν έχει άδεια κυκλοφορίας αλλά παρόλα αυτά ο επιπολασμός της ανοσοσφαιρίνης IgE στη φολκοδίνη και τη μορφίνη βρέθηκε υψηλός.
Slovak: Týmto by sa dalo vysvetliť, prečo údaje z krajín ako USA alebo Holandska nie sú v súlade s hypotézou týkajúcou sa folkodínu: v týchto krajinách sa folkodín nepredáva a predsa sa zistil vysoký výskyt protilátok IgE proti folkodínu a morfínu.
Greek: Τα στοιχεία από τη Σουηδία, όπου η φολκοδίνη κυκλοφορεί από τη δεκαετία του 1980, είναι ενδεικτικά, όπως και στη Νορβηγία, για το ότι το επίπεδο της
Slovak: Z údajov zo Švédska, kde folkodín nie je prítomný na trhu už od osemdesiatych rokov, vyplýva podobne, ako v Nórsku, že úroveň IgE senzibilizácie na folkodín klesá v čase súbežne so znížením počtu prípadov anafylaxie súvisiacich s NMBA3.
Greek: που δείχνουν ότι υπάρχει ευαισθητοποίηση παρά την απουσία της κατανάλωσης φολκοδίνης, η οποία ενισχύει την άποψη ότι άλλες ουσίες είναι ικανές να πυροδοτήσουν αυτό το είδος διασταυρούμενης ευαισθητοποίησης.
Slovak: Na podporu tohto názoru niektorí odborníci poukázali na údaje z USA preukazujúce, že k senzibilizácii dochádza aj pri absencii užívania folkodínu, čo posilňuje názor, že tento druh skríženej senzibilizácie dokážu vyvolať iné látky.
Greek: 06600 Antibes FRANCE
Slovak: 06600 Antibes
Greek: 2 Covent Garden Close,
Slovak: 2 Covent Garden
Greek: Ισπανία ROTTAPHARM, S.L.Avda.
Slovak: Španielsko ROTTAPHARM, S.L.Avda.
Greek: Atouxx adultes, capsule
Slovak: Atouxx adultes, capsule Kapsula
Greek: UCB PHARMA 420 Avenue Estienne d'Orves
Slovak: Francúzsko UCB PHARMA 420 Avenue Estienne d'Orves
Greek: Clarix sans sucre Σιρόπι
Slovak: Clarix sans sucre
Greek: Lithuania ORIVAS UAB, J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilnius, Lithuania
Slovak: ORIVAS UAB, J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilnius, Lithuania
Greek: GENEVRIER 280, rue de Goa Les Trois MoulinsParc de Sophia Antipolis
Slovak: Francúzsko GENEVRIER 280, rue de Goa Les Trois MoulinsParc de Sophia Antipolis
Greek: HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne
Slovak: Francúzsko HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne
Greek: Co. Tipperary, Ireland
Slovak: Tipperary, Ireland
Greek: 1C, CULLIGANLAAN 1831 DIEGEM
Slovak: 1C, CULLIGANLAAN 1831
Greek: Night time Cold relief
Slovak: Day time cold relief
Greek: The Boots Company Plc,
Slovak: Veľká Británia The Boots company PLC,
Greek: Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,
Slovak: Slaidburn Crescent, Southport,
Greek: EX17 3AP, United Kingdom
Slovak: EX17 3AP,
Greek: NW10 6PN, United Kingdom
Slovak: NW10 6PN,
Greek: Boots Day cold and Flu relief oral solution
Slovak: Day cold and Flu relief oral solution
Greek: Λουξεμβούργο NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Slovak: Luxembursko NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Greek: SANOFI AVENTIS FRANCE
Slovak: Francúzsko SANOFI AVENTIS FRANCE
Greek: Défense Ouest 92700 Colombes FRANCE
Slovak: 92700 Colombes FRANCE
Greek: Boots cough relief for Adults Liquid
Slovak: Boots cough relief for Adults
Greek: Σλοβενία Alkaloid d.o.o., Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231, Slovenia
Slovak: Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231, Slovenia
Greek: 1 Thane Road West, Nottingham, NG2 3AA,
Slovak: Road West, Nottingham, NG2 3AA,
Greek: MEDIFLOR 37, rue St Romain 69008 Lyon FRANCE
Slovak: Francúzsko MEDIFLOR 37, rue St Romain 69008
Greek: Active Ingredient per 30 ml Paracetamol
Slovak: Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
Greek: 248 bis, rue Gabriel Péri
Slovak: Francúzsko AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri
Greek: 24, avenue d'Aubière BP 151
Slovak: Francúzsko FERLUX 24, avenue d'Aubière BP 151
Greek: BAYER SANTE FAMILIALE 33, rue de l'Industrie 74240 Gaillard FRANCE
Slovak: 33, rue de l'Industrie 74240 Gaillard
Greek: Λουξεμβούργο SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Slovak: Luxembursko SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Greek: 37, avenue Gabriel Péri
Slovak: Francúzsko AMIDO 37, avenue Gabriel Péri
Greek: Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Slovak: Veľká Británia Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Greek: Tixylix cough and Cold
Slovak: Tixylix cough and Cold Sirup
Greek: PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT
Slovak: Luxembursko COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN
Greek: PIERRE FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt FRANCE
Slovak: 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt
Greek: BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin 92300 Levallois-Perret FRANCE
Slovak: 68, rue Marjolin 92300 Levallois-Perret FRANCE
Greek: 50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior Σιρόπι
Slovak: 50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior
Greek: Thornton & Ross Limited
Slovak: & Ross Limited
Greek: Caltoson Balsamico Δισκίο
Slovak: Caltoson Balsamico
Greek: Λουξεμβούργο Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22
Slovak: ESPLANADE HEYSEL, B.22
Greek: μυρτιά (αιθέριο έλαιο), αλφατερπινεόλη, ;
Slovak: myrta (esenciálny olej); alfaterpineol;
Greek: Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
Slovak: Francúzsko COOPER Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
Greek: EucalyptinePholcodine Adultes
Slovak: Eucalyptine-Pholcodine Adultes
Greek: Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited, Cunard Road, Park Royal, London
Slovak: Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Greek: Belgium φολκοδίνη καρβοξυλικό θειοφαίνιο αιθέριο έλαιο ευκαλυπτόλης παραϋδροξυβενζοϊκ ό μεθύλιο parahydroxybenzoa te de propyle
Slovak: Belgium folkodín tiofén karboxylát eukalyptolový esenciálny olej methylparahydroxy benzoát parahydroxybenzoa te de propyle
Greek: Novartis Consumer Health UK Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom
Slovak: Novartis Consumer Health UK Limited, Wimblehurst Road, Horsham,
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΛΙΣΤΑ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Slovak: ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH
Greek: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Slovak: Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Greek: Broncho-Pectoralis Pholcodine
Slovak: Broncho-Pectoralis
Greek: 77020 MELUN CEDEX France
Slovak: 77020 MELUN CEDEX
Greek: Potter's Pholcodine cough pastilles
Slovak: Pholcodine cough pastilles
Greek: Pholco Mereprine Σιρόπι
Slovak: Pholco Mereprine
Greek: Pinewood Laboratories Ltd,
Slovak: Pinewood Laboratories
Greek: Co Tipperary, Ireland
Slovak: Co Tipperary,
Greek: EucalyptinePholcodine Enfants
Slovak: Eucalyptine-Pholcodine Enfants
Greek: Thornton & Ross Limited,
Slovak: & Ross Limited,
Greek: Pholcodine BP 5.0mg Ephedrine
Slovak: Pholcodine BP 5.0mg
Greek: Pholco-mereprine Σιρόπι
Slovak: Pholco-mereprine
Greek: B.P.
Slovak: BP
Greek: Erysimum (ξηρό εκχύλισμα) Φολκοδίνη
Slovak: horčičník (kvapalný extrakt); folkodín
Greek: Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenamine Maleate BP 2.0mg
Slovak: Chlorphenamine Maleate BP 2.0mg
Greek: Boots Pharmacy Cold and Flu 24 Hour Capsules
Slovak: Cold and Flu 24 Hour Capsules
Greek: Pholcodyl, sirop Σιρόπι
Slovak: Pholcodyl, sirop
Greek: Pseudoephedrine Hydrochloride 60 mg
Slovak: Hydrochloride 60 mg
Greek: Biocalyptol, sirop Σιρόπι
Slovak: Biocalyptol, sirop
Greek: Ψευδοεφεδρίνη
Slovak: Pseudoefedrín
Greek: Trophires Adultes Σιρόπι
Slovak: Trophires Adultes
Greek: 1020 BRUXELLES Belgium
Slovak: 1020 BRUXELLES Belgium fenylefrín hcl
Greek: Bell Sons & Company Druggist limited.
Slovak: Bell Sons & Company
Greek: Ephedromel, sirop Σιρόπι
Slovak: Ephedromel, sirop
Greek: 7 Oxford Street, Manchester, M1 4PB,
Slovak: 7 Oxford Street,
Greek: κινεόλη ;
Slovak: guajfenezín ;
Greek: BRIDOUX
Slovak: Francúzsko BRIDOUX
Greek: Galenphol Strong Linctus
Slovak: Galenphol Strong Linctus Perorálny roztok
Greek: Bedfordshire, LU4 8QB, United Kingdom
Slovak: LU4 8QB,
Greek: 288 Upper Balsall Heath Road, Birmingham, B12 9DR, United Kingdom
Slovak: Birmingham, B12 9DR,
Greek: Λουξεμβούργο MEDGENIX BENELUX S.A
Slovak: Medgenix Benelux
Greek: Παρακεταμόλη
Slovak: RECORDATI
Greek: Pharmaceuticals Limited,
Slovak: Products Limited,
Greek: Υδροχλωρική προμεθαζίνη , Παρακεταμόλη , Υδροβρωμιούχος δεξτρομεθορφάνη Φολκοδίνη;
Slovak: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Dextrometorfán hydrobromid Folkodín;
Greek: Πόσιμο υγρό
Slovak: Perorálna kvapalina
Greek: Pholcodine winthrop adultes 0,12 %, sirop
Slovak: Pholcodine winthrop adultes 0,12
Greek: Eucalyptine Pholcodine (Adult)
Slovak: Pholcodine (Adult)
Greek: Bell Strong Pholcodine Linctus
Slovak: w/w Bell Strong Pholcodine Linctus
Greek: Trophires adultes, sirop
Slovak: Trophires adultes, sirop Sirup
Greek: ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-lesMoulineaux Cedex FRANCE
Slovak: 13, rue René Jacques 92138
Greek: Ψευδοεφεδρίνη hydrochloride
Slovak: Pseudoefedrín hydrochloride
Greek: Myrtine Enfants, sirop
Slovak: Myrtine Enfants, sirop Sirup
Greek: Pholcodine Cough Linctus
Slovak: Pholcodine Cough Linctus Sirup
Greek: Broncalene adultes, sirop
Slovak: Broncalene adultes, sirop Sirup
Greek: Pinewood Laboratories Limited,
Slovak: Laboratories Limited,
Greek: Broncalene enfants, sirop
Slovak: Broncalene enfants, sirop Sirup
Greek: Pulmadol Enfants, sirop
Slovak: Pulmadol Enfants, sirop Sirup
Greek: Spain φολκοδίνη ;
Slovak: Spain folkodín
Greek: Regulatory Affairs, Dorking Road, Walton Oaks, KT20 7NS, United Kingdom
Slovak: Regulatory Affairs, Dorking Road,
Greek: Linthwaite, Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH United Kingdom
Slovak: West Yorkshire, HD7 5QH,
Greek: Eucalyptine Pholcodine (Child)
Slovak: Pholcodine (Child)
Greek: Trophires enfants, sirop
Slovak: Trophires enfants, sirop Sirup
Greek: Solpadeine Cold & Flu Capsules
Slovak: & Flu Capsules
Greek: COOPER
Slovak: Saunders
Greek: ΕU
Slovak: Obsah
Greek: ΠεριεκτικότητεςΦαρμακοτεχνική μορφή Οδός χορήγησης Περιγραφή
Slovak: Lieková forma
Greek: − Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέν υπόλειμμά του πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις.
Slovak: - Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
Greek: − Υπάρχουν μερικές πιθανές παρενέργειες τις οποίες πρέπει να γνωρίζουν οι
Slovak: - Existuje množstvo potenciálnych vedľajších účinkov, o ktorých pacienti majú
Greek: ΟΡΟΙ ΄Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVANIE LIEKU
Greek: Τα Κράτη-Μέλη πρέπει να συμφωνήσουν με τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας για τις λεπτομέρειες του εκπαιδευτικού υλικού σύμφωνα με τους εθνικούς κανονισμούς και τα συστήματα υγείας και να εξασφαλίσουν ότι εφαρμόζονται σε όλη τη χώρα ώστε να παρέχονται σε όλους τους επαγγελματίες της υγείας που πρόκειται να συνταγογραφήσουν ή/και να διανείμουν το PhotoBarr τα εξής:
Slovak: Členské štáty sa dohodnú na podrobnostiach informačných materiálov s držiteľom povolenia na uvedenie na trh podľa štátnych predpisov a systémov zdravotnej starostlivosti a zaistia, aby boli v jednotlivých štátoch zavedené tak, aby zdravotnícki pracovníci, ktorí chcú predpísať a/alebo vydávať PhotoBarr, boli vybavení nasledujúcim:
Greek: − Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται για την πιθανότητα μακροχρόνιων επιδράσεων, ιδιαίτερα τη φωτοευαισθησία, και την ανάγκη αναζήτησης ιατρικής βοήθειας σε περίπτωση εμφάνισής τους.
Slovak: - Pacienti majú byť upozornení na možnosť dlhodobých vedľajších účinkov, najmä fotosenzitivity, a tiež potreby vyhľadať lekársku pomoc, ak k účinkom dôjde.
Greek: − Οι επαγγελματίες της υγείας πρέπει να γνωρίζουν τις παρενέργειες που μπορεί να προκύψουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή λίγο μετά από αυτή, και τον τρόπο αντιμετώπισης αυτών.
Slovak: - Zdravotníci si majú byť vedomí vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť počas terapie porfimérom alebo krátko po tejto terapii, a toho, ako ich liečiť.
Greek: − Είναι σημαντικό να έχετε κατάλληλη δόση φωτός και τη σωστή ρύθμιση για το
Slovak: - Je dôležité mať vhodnú dávku svetla a správne nastavenie lasera.
Greek: − Καταγράψτε τον τύπο δέρματος του ασθενή και την ημερομηνία ένεσης στην
Slovak: - Typ pokožky pacienta a dátum injekcie zapíšte do bezpečnostnej karty pacienta.
Greek: − Σύντομο υπόβαθρο και εισαγωγή στον οισοφάγο Barrett και τη δυσπλασία υψηλού
Slovak: Návod pre pacientov: - Krátke základné informácie a úvod k ochoreniu Barretov pažerák a dysplázia
Greek: − Περιοχή στην κάρτα για την καταγραφή του τύπου δέρματος και της ημερομηνίας
Slovak: V karte máte miesto, kde lekár zapíše typ kože a dátum injekcie.
Greek: Τα Κράτη-Μέλη πρέπει να εξασφαλίσουν την εφαρμογή όλων των όρων και προϋποθέσεων που αφορούν την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος οι οποίοι
Slovak: Členské štáty zaistia, aby všetky podmienky alebo obmedzenia s ohľadom na bezpečné a účinné použitie lieku popísané nižšie, boli zavedené:
Greek: − Δεν πρέπει να λάβετε θεραπεία με PhotoBarr εάν πάσχετε από σοβαρή ηπατική
Slovak: o fotosenzitivite sa dá zabrániť len tak, že sa budete vyhýbať vystaveniu sa slnku 90 dní potom, ako ste dostali injekciu PhotoBarr - Nemali by ste byť liečení liekom PhotoBarr, ak máte závažné ochorenie pečene
Greek: − Πρέπει να ασκείται προσοχή εάν οι ασθενείς πάσχουν από ηπατική νόσο μέτριου o Οι ασθενείς πρέπει να γνωρίζουν ότι η πορφιμέρη έχει μεγάλο χρόνο ημισείας o Οι ασθενείς πρέπει να αποφεύγουν την έκθεση σε φως για 60 έως 90 ημέρες o Όλοι οι ασθενείς πρέπει να γνωρίζουν ότι τα μέσα προστασίας από ακτινοβολία UV δεν είναι αποτελεσματικά έναντι της ορατής ακτινοβολίας o Οι ασθενείς πρέπει να γνωρίζουν τους πιθανούς παράγοντες κινδύνου o Πρέπει να δοθούν οδηγίες στους ασθενείς να αναζητήσουν ιατρική βοήθεια εάν εμφανιστούν σημάδια/συμπτώματα ενδεικτικά της φωτοευαισθησίας κατά
Slovak: - Pacienti svojho lekára pred začiatkom liečby majú informovať, ak trpia na o zostáva vo Vašom tele 60-90 dní po injekcii o máte zvýšené riziko fotosenzitivity (citlivosť na svetlo) o vystavená koža očervenie a spôsobuje vo väčšine prípadov nepríjemnosti, ale sú možné aj závažné problémy fotosenzitivity o prípravky na ochranu pred slnečným žiarením predávané v obchodoch nie sú účinné proti vzniku citlivosti spôsobenej svetlom.
Greek: − Είναι απαραίτητη η επίδειξη αυτής της κάρτας σε κάθε γιατρό που παράσχει o Η αποφυγή της φωτοευαισθησία επιτυγχάνεται μόνο με την αποφυγή της έκθεσης στον ήλιο για 90 ημέρες μετά τη χορήγηση της ένεσης PhotoBarr
Slovak: - Fotosenzitivite sa dá zabrániť len tak, že sa budete vyhýbať vystaveniu sa slnku 90 dní potom, ako ste dostali injekciu PhotoBarr - Je dôležité, aby pacienti povedali lekárovi, ak budú vystavení slnku potom, ako
Greek: Πρέπει να επισκεφτείτε τον οφθαλμίατρό σας.
Slovak: Musíte navštíviť očného lekára.
Greek: Είναι σημαντικό να αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια και το δέρμα κατά την προετοιμασία ή/και τη χορήγηση.
Slovak: Je dôležité vyhnúť sa kontaktu s očami a kožou počas prípravy a/alebo podávania.
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας: εάν παρατηρήσετε αλλαγή στην όρασή σας.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi okamžite: - ak zistíte zmenu zraku.
Greek: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα στοιχεία.
Slovak: Frekvencia sa z dostupných údajov nedá odhadnúť
Greek: − Υπάρχουν μερικές πιθανές παρενέργειες τις οποίες πρέπει να γνωρίζουν οι ασθενείς.
Slovak: - Existuje množstvo potenciálnych vedľajších účinkov, o ktorých pacienti majú vedieť.
Greek: Ένας ασθενής υπέστη απειλητική για τη ζωή δύσπνοια και οι άλλοι δεν είχαν αξιοσημείωτες επιπλοκές.
Slovak: Jeden pacient zažil život ohrozujúcu dyspnoe a ostatní nemali nápadné komplikácie.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 25 Μαρτίου 2004 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 4 Μαρτίου 2009
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 4. marca 2009
Greek: Από μικροβιολογική άποψη, το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται άμεσα.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa liek má použiť okamžite.
Greek: Οκτώ τοις εκατό ήταν σοβαρές και απαιτούσαν πολλαπλές (6 - >10) διατάσεις.
Slovak: Osem percent bolo ťažkých, vyžadujúcich početné (6 - >10) dilatácie.
Greek: 3, 5, ή 7 cm μπαλόνι
Slovak: 3, 5 alebo 7 cm balónik
Greek: Για το λόγο αυτό, θα πρέπει να συνεχίζεται η επαρκής και αυστηρή παρακολούθηση παρά την πιθανή ενδοσκοπικά μερική ή πλήρη αποκατάσταση του φυσιολογικού πλακώδους επιθηλίου.
Slovak: Preto sa má pokračovať v primeranom a dôkladnom sledovaní napriek možnému endoskopickému čiastočnému alebo úplnému obnoveniu normálnej skvamóznej sliznice.
Greek: Το φύλο δεν είχε καμία επίδραση στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους εκτός από το tmax, το οποίο ήταν περίπου 1,5 ώρες στις γυναίκες και 0,17 ώρες στους άντρες.
Slovak: Pohlavie nemalo žiaden vplyv na farmakokinetické parametre okrem tmax, ktorý bol približne 1,5 hodín u žien a 0,17 hodín u mužov.
Greek: Τέτοιος πόνος μπορεί να είναι επαρκούς έντασης ώστε να δικαιολογεί τη βραχυπρόθεσμη συνταγογράφηση οπιοειδών αναλγητικών.
Slovak: Takáto bolesť môže byť dostatočne intenzívna na to, aby si vyžadovala krátkodobé predpísanie opiátových analgetík.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε άλλα αραιωτικά.
Slovak: Nepoužívajte iné riedidlá.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σε ανθρώπους που να υποστηρίζουν ή να αντικρούουν τις πιθανότητες αυτές.
Slovak: Na podporu alebo vyvrátenie týchto možností nie sú k dispozícii žiadne údaje u ľudí.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο διάλυμα χωρίς σωματίδια και ορατά σημάδια αλλοίωσης.
Slovak: Má sa používať len roztok bez častíc a bez viditeľných znakov rozkladu.
Greek: Το σχήμα αγωγής συνοψίζεται στον Πίνακα 4.
Slovak: Liečebný režim je zhrnutý v tabuľke 4.
Greek: Σημείωση: Δεν θα πρέπει να χρειάζεται από το λέιζερ περισσότερο από 1,5 φορά της απαιτούμενης ισχύος εξόδου του διαχυτή.
Slovak: Poznámka: Z lasera nemá byť potrebný viac ako 1,5-násobok vyžadovaného výstupného výkonu difuzéra.
Greek: Οι διαθέσιμες κατευθυντήριες οδηγίες αγωγής και παρακολούθησης θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη.
Slovak: Majú sa vziať do úvahy dostupné smernice týkajúce sa liečby a sledovania.
Greek: Η εξέλιξη σε καρκίνο σχετίστηκε με τον αριθμό των κύκλων PDT που χορηγήθηκαν.
Slovak: Progresia k rakovine súvisela s počtom poskytnutých kúr PDT.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať váš liek.
Greek: Στην ομάδα PDT + OM, έλαβαν αγωγή 133 ασθενείς.
Slovak: V skupine PDT + OM bolo liečených 133 pacientov.
Greek: Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν καταγράφονται στον Πίνακα 5 κατά τάξη οργάνων και συχνότητα.
Slovak: Hlásené nežiadúce účinky sú uvedené nižšie v Tabuľke 5 podľa skupiny orgánov a frekvencie.
Greek: Αν έχετε ηπατικά προβλήματα, το διάστημα αυτό ενδέχεται να είναι μακρύτερο.
Slovak: Ak máte problémy s pečeňou, táto doba môže byť dlhšia.
Greek: Το επίπεδο φωτοευαισθησίας θα ποικίλλει σε διαφορετικές περιοχές του σώματος, ανάλογα με το βαθμό προηγούμενης έκθεσης στο φως.
Slovak: Úroveň fotosenzitivity rôznych časti tela sa bude líšiť v závislosti od miery predchádzajúceho vystavenia sa svetlu.
Greek: Πώς να αποφύγετε μια αντίδραση φωτοευαισθησίας
Slovak: Ako predísť fotosenzitívnej reakcii
Greek: 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες a. Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας
Slovak: Nežiadúce účinky a.Súhrn bezpečnostného profilu
Greek: Μετά από υπερδοσολογία φωτός μπορεί να αναμένονται αυξημένα συμπτώματα και βλάβες στο φυσιολογικό ιστό.
Slovak: Po predávkovaní svetlom sa môžu očakávať zvýšené symptómy a poškodenie normálneho tkaniva.
Greek: Η πλειονότητα αυτών ήταν ήπια έως μέτρια σε ένταση και μπορούσε να αντιμετωπιστεί μέσω 1-2 διατάσεων.
Slovak: Väčšina z nich mala slabú až miernu intenzitu a dala sa zvládnuť 1-2 dilatáciami.
Greek: Για το λόγο αυτό, οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται να λαμβάνουν υγρή τροφή κατά τη διάρκεια των πρώτων ημερών (έως 4 εβδομάδες) μετά την εφαρμογή του φωτός λέιζερ.
Slovak: Preto sa má pacientom odporúčať, aby počas prvých dní (až 4 týždne) po aplikácii laserového svetla prijímali tekutú potravu.
Greek: Η συνιστώμενη δόση των 2 mg/kg, αντί για τη συνιστώμενη μοναδική δόση, χορηγήθηκε δύο φορές σε διάστημα δύο ημερών (10 ασθενείς) και τρεις φορές μέσα σε 2 εβδομάδες (1 ασθενής), χωρίς την αναφορά καμίας αξιοσημείωτης ανεπιθύμητης ενέργειας.
Slovak: Odporúčaná dávka lieku 2 mg/kg bola namiesto odporúčaného jediného podania podávaná dvakrát s odstupom dvoch dní (10 pacientov) a trikrát v priebehu dvoch týždňov (1 pacient) bez hlásených nápadných nežiadúcich účinkov.
Greek: Συνεπώς, θα πρέπει να λαμβάνετε μόνο τροφή σε υγρή μορφή για λίγες ημέρες (σε μερικές περιπτώσεις για έως 4
Slovak: Preto máte počas niekoľkých dní (v niektorých prípadoch až 4 týždne) prijímať len tekutú stravu.
Greek: Ο Πίνακας 2 παρέχει τις ρυθμίσεις που θα πρέπει να χρησιμοποιούνται για τη χορήγηση της δόσης στο συντομότερο χρονικό διάστημα (ένταση φωτός 270 mW/cm).
Slovak: V tabuľke 2 sú uvedené nastavenia, ktoré by sa použili na dodanie dávky v najkratšom možnom čase (intenzita svetla 270 mW/cm).
Greek: Κατά τη διάρκεια της περιόδου αυτής, οι ασθενείς θα πρέπει να φορούν σκούρα γυαλιά ηλίου, τα οποία έχουν μια μέση διαπερατότητα λευκού φωτός < 4% στο εξωτερικό περιβάλλον.
Slovak: Počas tejto doby musia pacienti nosiť v exteriéri tmavé slnečné okuliare, s priemernou priepustnosťou bieleho svetla <4%.
Greek: Δεδομένα για τη μακροπρόθεσμη επίδραση του PhotoBarr (πέρα από τα δύο χρόνια) δεν είναι διαθέσιμα τη στιγμή αυτή.
Slovak: Momentálne nie sú k dispozícii údaje o dlhodobom účinku PhotoBarr (viac ako dvojročnom).