FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: I s 1 dávkou rozpúšťadla uzavretá chlórbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým viečkom.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I, ki vsebuje 1 ml vehikla, zaprta z zamaškom iz klorobutilne gume in aluminijasto zaporko.
Slovak: Dve dávky vakcíny Versican Plus DHPPi v odstupe 3-4 týždne od 6 týždňov veku.
Slovenian: Dva odmerka cepiva Versican Plus DHPPi v razmaku 3-4 tednov od starosti 6 tednov naprej.
Slovak: Základná vakcinačná schéma: Dve dávky vakcíny Versican Plus DHPPi v odstupe 3-4 týždne od 6 týždňov veku.
Slovenian: Osnovno cepljenje: Dva odmerka cepiva Versican Plus DHPPi v razmaku 3-4 tednov od starosti 6 tednov naprej.
Slovak: Najmenej 1 rok po ukončení základnej vakcinačnej schémy pre CPiV.
Slovenian: Vsaj eno leto po osnovnem cepljenju proti virusu pasje parainfluence.
Slovak: Versican Plus DHPPi rozpúšťadlo pre psy
Slovenian: Versican Plus DHPPi vehikel za pse
Slovak: Živé, atenuované vakcinačné kmene CAV-2, CPiV a CPV-2b môžu byť po vakcinácii vylučované vakcinovanými psami, pričom sa preukázalo vylučovanie CPV až po dobu 10 dní.
Slovenian: Cepljeni psi lahko po cepljenju izločajo žive atenuirane vakcinalne seve CAV-2, CPiV in CPV-2b.
Slovak: Versican Plus DHPPi, lyofilizát pre psy
Slovenian: Versican Plus DHPPi liofilizat za pse
Slovak: Imunologiká pre psovité, živé vírusové vakcíny.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za pse (canidae), živa virusna cepiva.
Slovak: Ak je vyžadovaná vakcinácia proti leptospiróze, môžu byť psi zaočkovaní dvoma dávkami Versican Plus DHPPi zmiesanými s Versican Plus L4 v odstupe 3-4 týždňov od 6 týždňov veku:
Slovenian: Če je potrebno pse zaščititi pred leptospirozo jih lahko cepimo z dvema odmerkoma Versican Plus DHPPi, ki ga zmešamo z Versican Plus L4 v razmaku 3-4 tednov od starosti 6 tednov naprej: Vsebino 1 viale zdravila Versican Plus DHPPi je treba rekonstituirati z vsebino 1 viale zdravila Versican Plus L4 (namesto vehikla).
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Versican Plus DHPPi, lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre psy
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Versican Plus DHPPi liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za pse
Slovak: Rozpúšťadlo:
Slovenian: Videz:
Slovak: Versican Plus DHPPi, lyofilizát a rozpúštadlo na injekčnú suspenziu pre psy
Slovenian: Versican Plus DHPPi liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za pse
Slovak: EMEA/V/C/003679
Slovenian: EMA/296074/2014 EMEA/V/C/003679
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Versican Plus DHPPi sa skúmala v terénnej štúdii zahŕňajúcej 129 psov.
Slovenian: Učinkovitost cepiva Versican Plus DHPPi so najprej raziskali v terenski študiji, v katero so vključili 129 psov.
Slovak: Na ochranu pred psím vírusom parainfluenzy je nutné preočkovanie každý rok.
Slovenian: Za zaščito pred virusom pasje parainfluence je ponovno cepljenje potrebno vsako leto.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti venovanej vedeckej rozprave v tejto správe EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu o znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila.
Slovak: Vírusy v očkovacej látke Versican Plus DHPPi sú živé vírusy, ktoré však boli atenuované (oslabené), aby nezapríčinili ochorenie.
Slovenian: Virusi v cepivu Versican Plus DHPPi so živi, vendar so atenuirani (oslabljeni), tako da ne povzročajo bolezni.
Slovak: Psy boli zaočkované buď dvakrát s trojtýždňovým až štvortýždňovým odstupom alebo každý rok dostali jednu preočkovaciu dávku.
Slovenian: Psi so bili bodisi cepljeni dvakrat v razmiku od treh do štirih tednov bodisi so prejeli enkraten letni obnovitveni odmerek cepiva.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok (pozorovaný u viac ako 1 psa zo 100) pri použití očkovacej látky Versican Plus DHPPi je krátkodobý opuch s veľkosťou do 5 cm, ktorý sa môže vyskytnúť na mieste podania injekcie po očkovaní.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek cepiva Versican Plus DHPPi (opažen pri več kot 1 psu od 100) je kratkotrajna oteklina v velikosti do 5 cm, ki se lahko po cepljenju pojavi na mestu injiciranja.
Slovak: Očkovacia látka Versican Plus DHPPi sa používa na ochranu psov proti:
Slovenian: Zdravilo Versican Plus DHPPi se uporablja za zaščito psov pred:
Slovak: Percento psov s ochrannou hladinou protilátok proti parvovírusu sa pohybovalo v rozsahu 73 až 100
Slovenian: Zaščitne ravni protiteles proti parvovirusu je razvilo od 73 do 100 % psov, proti virusu parainfluence pa od 73 do 97 % psov.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Versican Plus DHPPi sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním v rámci schválených indikácií a odporučil vydať povolenie na uvedenie očkovacej látky Versican Plus DHPPi na trh.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Versican Plus DHPPi večje od z njim povezanih tveganj, kadar se zdravilo uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Versican Plus DHPPi na trh platné v celej Európskej únii (EÚ).
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Versican Plus DHPPi, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 4. julija 2014.
Slovak: • psinke, infekčnému ochoreniu, ktoré sa niekedy nazýva tvrdá labka, keďže psom môže zhrubnúť koža na vankúšikoch na labkách, tiež sa u nich môže objaviť výtok z nosa, kašeľ, horúčka, vracanie a hnačka, nadmerné slinenie a v niektorých prípadoch záchvaty,
Slovenian: • pasjo kugo, tj. infekcijsko boleznijo, ki jo včasih imenujemo tudi bolezen trdih blazinic, saj se lahko pri psih pojavi odebeljena koža na blazinicah na šapah, poleg tega pa tudi izcedek iz smrčka, kašelj, povišana telesna temperatura, bruhanje, driska, čezmerno slinjenje ter v nekaterih primerih krči;
Slovak: %, proti vírusu parainfluenzy v rozsahu 73 až 97 %. Odpoveď u šteniat bola v niektorých prípadoch nižšia ako u dospelých psov, keďže šteňatá zdedili protilátky od svojich matiek a materské protilátky môžu blokovať odpoveď imunitného systému na očkovanie.
Slovenian: Odzivi pri pasjih mladičih so bili v določenih primerih slabši kot pri odraslih psih, kar je posledica protiteles, ki so jih podedovali od mater, saj lahko materina protitelesa zavrejo imunski odziv na cepivo.
Slovak: To pomôže ochrániť zvieratá pred psinkou, infekciou pečene zapríčinenou adenovírusom, parvovirózou a kotercovým kašľom.
Slovenian: To pomaga zaščititi pse pred kugo, okužbo jeter z adenovirusom, parvovirozo in kužnim kašljem.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Versican Plus DHPPi:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Versican Plus DHPPi:
Slovak: Následne sa uskutočnili laboratórne štúdie s cieľom určiť ochrannú lehotu proti psinke, psiemu adenovírusu (typu 1 a 2) a parvovírusu.
Slovenian: Zatem so bile izvedene laboratorijske študije za proučitev trajanja zaščite pred pasjo kugo, pasjim adenovirusom (tipa 1 in 2) ter parvovirusom.
Slovak: Versican Plus DHPPi je veterinárna očkovacia látka, ktorá obsahuje živý atenuovaný (oslabený) vírus psinky, psí adenovírus typu 2, psí parvovírus typu 2b a vírus psej parainfluenzy typu 2.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus DHPPi je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje živ atenuiran (oslabljen) virus pasje kuge, pasji adenovirus tipa 2, pasji parvovirus tipa 2b in virus pasje parainfluence tipa 2.
Slovak: Keď sa očkovacia látka Versican Plus DHPPi podá psom, imunitný systém zvierat rozozná vírusy ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Slovenian: Ko psi prejmejo cepivo Versican Plus DHPPi, imunski sistem živali viruse in bakterije prepozna kot „tujke" ter začne proti njim tvoriti protitelesa.
Slovak: V terénnej štúdia sa preukázalo, že očkovanie očkovacou látkou Versican Plus DHPPi vedie k hladine protilátok, ktorá je dostatočná na ochranu proti vírusu psinky a psiemu adenovírusu u všetkých psov.
Slovenian: Terenska študija je pokazala, da so bile po cepljenju s cepivom Versican Plus DHPPi ravni protiteles pri vseh psih dovolj visoke za zaščito pred virusom pasje kuge in pasjim adenovirusom.
Slovak: Versican Plus DHPPi je očkovacia látka.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus DHPPi je cepivo.
Slovak: Versican Plus DHPPi očkovacia látka proti psinke, adenovírusu, parvovírusu a vírusu parainfluenzy (živá, atenuovaná)
Slovenian: Versican Plus DHPPi cepivo proti pasji kugi, pasjemu adenovirusu, pasji parvovirozi in virusu pasje parainfluence (živo, atenuirano)
Slovak: Je dostupná vo forme lyofilizátu (peleta vysušená mrazom) a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus DHPPi je na voljo v obliki liofilizata (pelet, posušenih v zamrznjenem stanju) in vehikla za pripravo suspenzije za injiciranje.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Versican Plus DHPPi?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Versican Plus DHPPi?
Slovak: V laboratórnych štúdiách sa ukázalo, že ochranná lehota v prípade psinky, psieho adenovírusu a psieho parvovírusu sú tie roky.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da traja obdobje zaščite pred pasjo kugo, pasjim adenovirusom in pasjim parvovirusom tri leta.
Slovak: Terénna štúdia zahŕňala väčšie kombinácie očkovacích látok Versican Plus DHPPi/L4 a Versican Plus DHPPi/L4R, ktoré sú okrem iných ochorení tiež určené na ochranu pred psinkou, adenovírusom, parvovirózou a kotercovým kašľom, a preukázala účinnosť Versican Plus DHPPi.
Slovenian: Da bi dokazali učinkovitost cepiva Versican Plus DHPPi, je terenska študija vključevala tudi cepivi s širšo kombinacijo učinkovin, in sicer cepivo Versican Plus DHPPi/L4 in cepivo Versican Plus DHPPi/L4R, ki pse zaščitita pred pasjo kugo, adenovirusom, parvovirozo in kužnim kašljem ter nekaterimi drugimi boleznimi.
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Versican Plus DHPPi v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Versican Plus DHPPi izkazalo med študijami?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Versican Plus DHPPi povolená?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Versican Plus DHPPi odobreno?
Slovak: Čo je očkovacia látka Versican Plus DHPPi?
Slovenian: Kaj je zdravilo Versican Plus DHPPi?
Slovak: • psiemu vírusu parainfluenzy a psiemu adenovírusu typu 2, ktoré spôsobujú kotercový kašeľ, Očkovacia látka sa podáva šteňatám vo veku od šiestich týždňov ako injekcia pod kožu, ktorá sa opakuje o tri až štyri týždne neskôr.
Slovenian: Cepivo se daje pasjim mladičem, starejšim od šest tednov, z injiciranjem v podkožje, cepljenje pa je treba ponoviti tri do štiri tedne kasneje.
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Versican Plus DHPPi účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Versican Plus DHPPi deluje?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Versican Plus DHPPi používa?
Slovenian: Zakaj se zdravilo Versican Plus DHPPi uporablja?
Slovak: * Mikroaglutinatilytická reakcia protilátok.
Slovenian: *reakcija mikroaglutinacije-lize protiteles.
Slovak: Leptospira interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, kmeň MSLB 1089
Slovenian: --1 Leptospira interrogans serološka skupina Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, sev MSLB 1089
Slovak: EU/2/14/171/002
Slovenian: EU/2/14/171/001 EU/2/14/171/002
Slovak: ATCvet kód: QI07AB01
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI07AB01.
Slovak: * mikroaglutinačnolytická reakcia protilátok.
Slovenian: * reakcija mikroaglutinacije-lize protiteles.
Slovak: Vakcinácia proti psinke, adenoviróze, parvoviróze a vírusu psie parainfluenzy (DHPPi):
Slovenian: Cepljenje proti virusu pasje kuge, adenovirusu, parvovirusu in virusu parainfluence (DHPPi):
Slovak: Trvanie imunity: Najmenej 1 rok po skončení základnej vakcinačnej schémy pre všetky zložky Versican Plus L4.
Slovenian: Trajanje imunosti: Vsaj eno leto po osnovnem cepljenju proti vsem komponentam cepiva Versican Plus L4.
Slovak: BALENIA 25 x 1 dávka
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 25 x 1 odmerek
Slovak: Sus pe nzia (inaktivovaná te kutá zložka):
Slovenian: Učinkovina(e): Sus pe nzija (inaktivirana):
Slovak: Dobre pretrepať a okamžite aplikovať celý obsah liekovky (1 ml).
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite in takoj aplicirajte celotno vsebino (1 ml).
Slovak: Nástup imunity: 4 týždne po ukončení základnej vakcinačnej schémy.
Slovenian: 4 tedne po zaključku osnovnega cepljenja.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a predávkovaní nie sú dostupné.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ob prevelikem odmerjanju.
Slovak: Zmiešané vakcíny okamžite injekčne aplikujte subkutánnou cestou.
Slovenian: Zmešani cepivi je treba takoj injicirati subkutano.
Slovak: Belavá farba s jemným sedimentom.
Slovenian: Belkasta tekočina s finim sedimentom.
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila veterinar odloči od primera do primera.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility, sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi okrem uvedených v bode 4.8.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, razen s tistimi navedenimi v poglavju 4.8.
Slovak: Vzhľad: belavá farba s jemným sedimentom.
Slovenian: Videz: belkasta tekočina s finim sedimentom.
Slovak: Vakcína je určená na aktívnu imunizáciu zdravých šteniat a psov proti ochoreniam spôsobených Leptospira interrogans séroskupina Australissérovar Bratislava, Leptospira interrogans séroskupina Canicola sérovar Canicola, Leptospira kirschneri séroskupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa, Leptospira interrogans séroskupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae.
Slovenian: Cepivo je namenjeno aktivni imunizaciji zdravih pasjih mladičev in odraslih psov proti boleznim, ki jih povzročajo Leptospira interrogans serološka skupina Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serološka skupina Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serološka skupina Grippotyphosa serovar Grippotyphosa in Leptospira interrogans serološka skupina Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Slovak: Plastová škatuľka obsahujúca 25 liekoviek (1 ml).
Slovenian: Plastična škatla s 25 vialami (po 1 ml).
Slovak: Plastová škatuľka obsahujúca 50 liekoviek (1 ml).
Slovenian: Plastična škatla s 50 vialami (po 1 ml).
Slovak: Dve dávky vakcíny Versican Plus L4 v odstupe 3-4 týždne od 6 týždňov života.
Slovenian: Dva odmerka cepiva Versican Plus L4 v razmaku 3-4 tednov od starosti 6 tednov naprej.
Slovak: I s 1 ml uzavretá chlórbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I, ki vsebuje 1 ml cepiva, zaprta z zamaškom iz klorobutilne gume in aluminijasto zaporko.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu : ihneď spotrebovať.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: uporabite takoj.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny, ak je použitá s iným veterinárnym liekom ako Versican Plus DHPPi a Versican Plus Pi.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen s cepivoma Versican Plus DHHPi in Versican Plus Pi.
Slovak: Obsah jednej liekovky Versican Plus DHPPi alebo Versican Plus Pi rozpustite v obsahu jednej liekovky Versican Plus L4 (namiesto rozpúšťadlá).
Slovenian: Vsebino viale cepiva Versican Plus DHPPi ali Versican Plus Pi je treba rekonstituirati z vsebino viale cepiva Versican Plus L4 (namesto vehikla).
Slovak: Po zmiešaní by mal mať obsah liekovky belavú až žltkastú farbou s ľahkou opalescenciou.
Slovenian: Po zmešanju mora vsebina viale izgledati belkasto do rumenkasto z rahlo opalescenco.
Slovak: Versican Plus L4 injekčná suspenzia pre psy
Slovenian: Versican Plus L4 suspenzija za injiciranje za pse
Slovak: Versican Plus L4 pre psy
Slovenian: Versican Plus L4 - za pse
Slovak: Revakcinačná schéma: Jedna dávka vakcíny Versican Plus L4 ročne.
Slovenian: Enkratni odmerek cepiva Versican Plus L4 letno.
Slovak: Imunologiká pre psovité, inaktivované bakteriálne vakcíny.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za pse (canidae) - inaktivirana bakterijska cepiva.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinných látok
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) biološke (bioloških) učinkovine (učinkovin)
Slovak: x 1 dávka
Slovenian: 50 x 1 odmerek
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility, sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi okrem uvedených v bode 8.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Versican Plus L4 injekčná suspenzia pre psy
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Versican Plus L4 suspenzija za injiciranje za pse
Slovak: Hypersenzitívne reakcie (napr. gastrointestinálne príznaky ako diarea, zvracanie, anafylaxia, angioedém, dýchavičnosť, obehový šok, kolaps) sa môžu objaviť zriedkavo.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije (gastrointestinalni znaki, kot so driska in bruhanje, anafilaksa, angioedem,
Slovak: ALR titer ≥ 1:40
Slovenian: titer ALR* ≥ 1:40
Slovak: ALR* titer ≥ 1:51
Slovenian: titer ALR* ≥ 1:51
Slovak: Ak je vyžadovaná vakcinácia proti DHPPi alebo Pi, môžu byť psy vakcinované dvoma dávkami Versican Plus DHPPi alebo Versican Plus Pi zmiešanými s Versican Plus L4 v odstupe 3-4 týždne od 6 týždňov života:
Slovenian: DHPPi ali cepiva Versican Plus Pi, ki ga zmešamo s cepivom Versican Plus L4 v razmaku 3-4 tednov od starosti 6 tednov naprej:
Slovak: Leptospira interrogans sérovar Icterohaemorrhagiae ALR titer ≥ 1:51
Slovenian: L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae titer ALR ≥ 1:51
Slovak: Po rekonštitúcii ihneď spotrebovať.
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite takoj.
Slovak: − na prevenciu klinických príznakov, infekcií a vylučovania močom spôsobených L. interrogans séroskupina Australis sérovar Bratislava,
Slovenian: − za preprečevanje kliničnih znakov, okužbe in izločanja virusa z urinom, ki jih povzroča L.
Slovak: − na prevenciu klinických príznakov, vylučovania močom a redukciu infekcií spôsobených L. interrogans séroskupina Canicola sérovar Canicola a L. interrogans séroskupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae a
Slovenian: L. interrogans, serološka skupina Canicola,serovar Canicola ter L. interrogans, serološka skupina Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae in
Slovak: Účinné látky:
Slovenian: Pomožna(pomožne) snovi:
Slovak: Pomôže to ochrániť ich pred leptospirózou.
Slovenian: To jih pomaga zaščititi pred leptospirozo.
Slovak: EMEA/V/C/003680
Slovenian: EMA/335824/2014 EMEA/V/C/003680
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Versican Plus L4 sa skúmala v terénnej štúdii zahŕňajúcej 129 psov.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Versican Plus L4 so raziskali v terenski študiji, v katero so vključili 129 psov.
Slovak: Keď budú zvieratá v budúcnosti vystavené týmto baktériam Leptospira, ich imunitný systém bude môcť rýchlejšie reagovať.
Slovenian: kasneje izpostavljene bakterijam Leptospira, se lahko imunski sistem nanje hitreje odzove.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Versican Plus L4 sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním v rámci schválenej indikácie a odporučil vydať pre očkovaciu látku Versican Plus L4 povolenie na uvedenie na trh.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Versican Plus L4 večje od z njim povezanih tveganj za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Slovak: Versican Plus L4 je veterinárna očkovacia látka, ktorá obsahuje inaktivované (usmrtené) kmene baktérie Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava a Grippotyphosa).
Slovenian: Versican Plus L4 je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje inaktivirane (uničene) seve bakterij Leptospira (icterohaemorrhagiae, canicola, bratislava ter grippotyphosa).
Slovak: protilátky.
Slovenian: Če so živali
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok (pozorovaný u viac ako 1 psa zo 100) pri použití očkovacej látky Versican Plus L4 je krátkodobý opuch s veľkosťou do 5 cm, ktorý sa môže vyskytnúť na mieste podania injekcie po očkovaní.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek cepiva Versican Plus L4 (opažen pri več kot 1 psu od 100) je kratkotrajna oteklina v velikosti do 5 cm, ki se lahko po cepljenju pojavi na mestu injiciranja.
Slovak: Kmene baktérie Leptospira v očkovacej látke Versican Plus L4 sú usmrtené (inaktivované), takže nespôsobia ochorenie.
Slovenian: Sevi bakterij Leptospira v zdravilu Versican Plus L4 so uničeni (inaktivirani), tako da ne povzročajo bolezni.
Slovak: Očkovacia láta Versican Plus L4 sa používa na ochranu psov proti leptospiróze, bakteriálnemu ochoreniu, ktoré sa môže prenášať infikovaným močom a vedie ku krvácaniu, hepatitíde (zápalu pečene) a žltačke alebo nefritíde (zápalu obličiek).
Slovenian: Zdravilo Versican Plus L4 se uporablja za zaščito psov pred leptospirozo, tj. bakterijsko boleznijo, ki se lahko prenaša z okuženim urinom in povzroči krvavitve, hepatitis (vnetje jeter) in zlatenico ali nefritis (vnetje ledvic).
Slovak: Keď sa očkovacia látka Versican Plus L4 podá psom, imunitný systém zvierat rozozná baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim
Slovenian: Ko psi prejmejo cepivo Versican Plus L4, imunski sistem živali prepozna bakterije kot „tujke" ter začne proti njim tvoriti protitelesa.
Slovak: Versican Plus L4 je očkovacia látka.
Slovenian: Versican Plus L4 je cepivo.
Slovak: Očkovacia látka Versican Plus L4 je dostupná vo forme injekčnej suspenzie.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus L4 je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovanej látky Versican Plus L4 na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Versican Plus L4, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala dne 31. julija 2014.
Slovak: Každý rok sa vyžaduje preočkovanie jednou dávkou očkovacej látky Versican Plus L4.
Slovenian: Za ponovno cepljenje je potreben enkraten odmerek cepiva Versican Plus L4 enkrat na leto.
Slovak: Očkovacia látka Versican Plus L4 obsahuje adjuvant (hydroxid hlinitý) na zlepšenie imunitnej odpovede.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus L4 vsebuje dodatek (aluminijev hidroksid), ki spodbuja imunski odziv.
Slovak: Na základe terénnej štúdie sa preukázalo, že po zaočkovaní očkovacou látkou Versican Plus L4 je percento psov s ochrannou hladinou protilátok proti leptospire v rozsahu od 59 do 96 %. Odpoveď u šteniat bola v niektorých prípadoch nižšia ako u dospelých psov, keďže šteňatá zdedili protilátky od svojich matiek.
Slovenian: Terenska študija je pokazala, da je po cepljenju z zdravilom Versican Plus L4 zaščitne ravni protiteles proti leptospiri razvilo od 59 do 96 % psov.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Versican Plus L4:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Versican Plus L4:
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Versican Plus L4?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Versican Plus L4?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Versican Plus L4 povolená?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Versican Plus L4 odobreno?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Versican Plus L4 v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Versican Plus L4 izkazalo med študijami?
Slovak: Čo je očkovacia látka Versican Plus L4?
Slovenian: Kaj je zdravilo Versican Plus L4?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Versican Plus L4 používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Versican Plus L4 uporablja?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Versican Plus L4 účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Versican Plus L4 deluje?
Slovak: Akým spôsobom bola očkovacia látka Versican Plus L4 skúmaná?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Versican Plus L4 raziskano?
Slovak: Lyofilizovaná (živá, atenuovaná) zložka Virus parainfluensis canis typ 2, kmeň CPiV-2-Bio 15
Slovenian: Liofilizat (živi atenuirani) Virus pasje parainfluence tipa 2, sev CPiV-2 Bio 15
Slovak: *50% infekčná dávka pre bunkovú kultúru
Slovenian: *50% infektivnega odmerka za tkivno kulturo
Slovak: TCID50*
Slovenian: Karenca
Slovak: ATCvet kód: QI07AD08.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI07AD08.