FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Aby sa predišlo predávkovaniu anestetikami u psov liečených veterinárnym liekom, anestetiká by mali byť podávané kým sa nedosiahne požadovaný účinok.
Croatian: Kako biste izbjegli predoziranje anestetikom kod pasa liječenih veterinarsko-medicinskim proizvodom, potrebno je primijeniti anestetik do trenutka postizanja željenog efekta.
Slovak: Eli Lilly Regional Operations GmbH
Croatian: Hrvatska Eli Lilly Regional Operations GmbH
Slovak: Laboratórne štúdie vykonané na potkanoch nepreukázali žiadny teratogénny účinok ani žiadny nežiaduci účinok na fertilitu alebo embryo-fetálny vývoj.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja na štakorima nisu dala dokaze o teratogenim utjecajima ili nuspojavama na plodnost ili na razvoj zametka i ploda.
Slovak: Preto by mali byť psy počas chirurgickej anestézie nepretržite monitorované na rektálnu teplotu, tepovú frekvenciu, dychovú frekvenciu a srdcový rytmus.
Croatian: Stoga je pse potrebno konstantno nadzirati rektalnim mjerenjem temperature, rada srca i ritma disanja i srca za vrijeme kirurške anestezije.
Slovak: Na jednu oblasť kože môže byť aplikovaných iba 0,5 ml.
Croatian: Najviše 0,5 ml smije se primijeniti na jedno područje kože.
Slovak: • má v mieste ošetrenia natrhnutú, poranenú alebo chorú pokožku;
Croatian: • Ima ispucanu, oštećenu ili bolesnu kožu na mjestu primjene.
Slovak: • 2-hrotová polykarbonátová aplikačná špička.
Croatian: • Račvasti vrh aplikatora od polikarbonata s 2 račve.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Croatian: 17 BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Slovak: Používať iba injekčné striekačky dodané s balením.
Croatian: Upotrijebite samo štrcaljke priložene u pakovanju.
Slovak: • 3 ml polypropylénová injekčná striekačka so silikónovým O-krúžkom pripevneným na piest.
Croatian: • Polipropilenska štrcaljka od 3 ml sa silikonskim O-prstenom ugrađenim na čep.
Slovak: Váš veterinár by mal s opatrnosťou používať Recuvyru v spojení s inými morfínmi alebo inými opioidnými liekmi proti bolesti alebo α-adrenergnými agonistami, pretože neboli skúmané možné vedľajšie účinky.
Croatian: Vaš veterinar mora primijeniti Recuvyru s oprezom vezano uz ostale morfine ili druge opioide tvari za olakšavanje boli ili α-adrenergičke agoniste jer moguće nuspojave nisu ispitivane.
Slovak: Gastrointestinálna stáza môže spôsobiť vážne komplikácie a v prípade nadmernej narkózy by sa mala zvážiť reverzia opiátového účinku (pozri bod 4.10).
Croatian: Zastoj probave može rezultirati ozbiljnim komplikacijama, stoga je potrebno uzeti u obzir oporavak od opijata u slučaju pretjerane narkoze (vidi dio 4.10).
Slovak: Nepoužívať aplikačnú špičku opakovane.
Croatian: Nemojte ponovo upotrebljavati vrh aplikatora.
Slovak: Uchovajte túto písomnú informáciu pre používateľov na bezpečnom mieste.
Croatian: Čuvajte ovu uputu na sigurnom mjestu.
Slovak: Ťažké predávkovanie môže viesť k zlyhaniu obličiek, sekundárne k hypotenzii vytvorenej gastrointestinálnou hypomobilitou.
Croatian: Ozbiljno predoziranje može rezultirati zatajenjem bubrega nakon hipotenzije koja je rezultat probavne hipomobilnosti.
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Recuvyra je číry, bezfarebný až bledožltý roztok s obsahom 50 mg fentanylu (účinná látka) na ml roztoku.
Croatian: Recuvyra je prozirna, bezbojna do svijetložuta otopina koja sadrži 50 mg fentanila (djelatna tvar) po jednom ml otopine.
Slovak: Pri prvom otvorení liekovky by mal byť dátum, dokedy by mal byť zlikvidovaný všetok liek zostávajúci v liekovke, napísaný na etikete a to pomocou doby použiteľnosti počas používania.
Croatian: Kad se bočica otvori prvi put, datum na koji preostali proizvod treba odbaciti mora se napisati na prostor na etiketi određen u tu svrhu, upotrebom tog datuma kao roka trajanja.
Slovak: • miernu sedáciu (ospalosť) po dobu až 24 hodín od aplikovania Recuvyry veterinárom;
Croatian: • Blagu sedaciju (pospanost) do 24 sata nakon što je vaš veterinar primijenio Recuvyru.
Slovak: V prípade náhodného vyliatia na pokožku okamžite opláchnuť oblasť vodou, potom oblasť umyť veľkým množstvom mydla a vody a vyhľadať rýchlu lekársku pomoc, ukázať písomnú informáciu pre
Croatian: U slučaju slučajnog izlijevanja na kožu, odmah isperite vodom zahvaćene zone, nakon toga operite obilnom količinom sapuna i vode i odmah potražite pomoć liječnika i pokažite liječniku ovo upozorenje, uputu o VMP ili etiketu.
Slovak: Akýkoľvek nepoužitý veterinárny liek alebo odpadový materiál pochádzajúci z takýchto veterinárnych liekov by mal byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi právnymi predpismi.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Slovak: Preto by ľudia, ktorých psi boli liečení s Recuvyra, mali prijať osobitné opatrenia.
Croatian: Prema tome, posebne mjere opreza moraju se uzeti u obzir od strane ljudi čiji psi su liječeni s Recuvyrom.
Slovak: Vášmu veterinárovi v liekovke z hnedého skla s obsahom 10 ml lieku.
Croatian: Recuvyra se isporučuje vašem veterinaru u staklenoj boci boje jantara i sadrži 10 ml proizvoda.
Slovak: Via Gramsci, 731- 733 SestoFiorentino I-50019 Firenze
Croatian: Eli Lilly Italia S.p.A Via Gramsci, 731- 733 SestoFiorentino I-50019 Firenze Tel.: +39 0 55 42 57031 Italija
Slovak: Nepoužívať veterinárny liek počas laktácie alebo gravidity súk alebo chovných zvierat.
Croatian: Ne primjenjivati veterinarsko-medicinski proizvod na gravidnim kujama ili dojiljama ili na rasplodnim životinjama.
Slovak: Veterinárny liek by mal byť podávaný opatrne v spojení s morfínom alebo inými analgetikami typu opioidov, pretože účinky neboli preskúmané.
Croatian: Kad se veterinarsko-medicinski proizvod uzima zajedno s morfijem ili drugim opioidnim vrstama analgetika, potrebno ga je uzimati s oprezom jer njihovi utjecaji nisu ispitani.
Slovak: I s obsahom 10 ml roztoku, uzatvorená šedou butylovou gumenou zátkou zapečatená dvomi kusmi hliníkového uzáveru so šedým flip-off plastovým kruhom.
Croatian: Tip I boca boje jantara koja sadrži 10 ml otopine, zatvorena sivim čepom od butil gume zapečaćen s dva aluminijska pečata koji se otvaraju vađenjem plastičnog diska sive boje.
Slovak: • veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Croatian: • vrlo rijetke (manje od 1 na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Slovak: Fentanyl 50 mg/ml
Croatian: I DRUGIH TVARI Fentanil 50 mg/ml
Slovak: Tento výrobok by mal podávať iba veterinárny lekár.
Croatian: Ovaj proizvod smije primijeniti samo veterinar.
Slovak: PO APLIKOVANÍ RECUVYRY NA PSA.
Croatian: PRIMIJENJENA NA PSU.
Slovak: Recuvyra znižuje bolesti u psov, ktoré podstúpili vážnejšiu ortopedickú operáciu alebo operáciu mäkkých tkanív.
Croatian: INDIKACIJE Recuvyra kontrolira bol kod pasa koji su prošli veće ortopedijske operacije i operacije mekog tkiva.
Slovak: • s výnimkou jednej dávky a pri odporúčanom dávkovaní;
Croatian: • Osim u jednokratnoj dozi u predviđenoj količini.
Slovak: • vracanie a hnačku.
Croatian: • Povraćanje i dijareja.
Slovak: Pre transdermálne podanie.
Croatian: Za transdermalnu primjenu.
Slovak: Priemerná plazmatická koncentrácia fentanylu od času 0 do 96 hodín po podaní dávky je približne
Croatian: Srednja koncentracije fentanila u plazmi od 0 do 96 sati nakon primjene doze iznosi otprilike 1,32 ng/ml.
Slovak: Jedna lokálna aplikácia poskytuje úľavu od bolesti po dobu najmenej 4 dní.
Croatian: Jednokratna topička primjena pruža olakšanje od bolova najmanje 4 dana.
Slovak: Po aplikácii na kožu veterinárny liek rýchlo zasychá a dochádza k perkutánnej absorpcii fentanylu.
Croatian: Nakon što se primijeni na kožu, veterinarsko-medicinski proizvod se brzo suši perkutanom apsorpcijom fentanila.
Slovak: Na zníženie pooperačnej bolesti spojenej s vážnejšou ortopedickou operáciou alebo operáciou mäkkých tkanív u psov
Croatian: Za kontrolu postoperativnih bolova povezanih s većim ortopedskim operacijama i operacijama mekog tkiva kod pasa.
Slovak: Austria
Croatian: Austrija
Slovak: Neodstriekavať žiadny zvyškový objem v injekčnej striekačke alebo aplikačnej špičke, pretože bol zarátaný do dávkovacej tabuľky.
Croatian: Ne otpuhujte višak tekućine sa štrcaljke ili vrha aplikatora jer je i ta količina uračunati dio doze u tablici.
Slovak: 0,052 ml/kg telesnej hmotnosti), aplikovaná lokálne na dorzálnu skapulárnu oblasť 2 až 4 hodiny pred operáciou a podľa nižšie uvedenej tabuľky dávkovania.
Croatian: Preporučena doza je 2,6 mg fentanila/kg tjelesne težine (tj. 0,052 ml/kg tjelesne težine) primijenjena topički na dorzalno-skapularnu zonu, 2 do 4 sata prije operacije i u skladu s tablicom za doziranje navedenom u nastavku.
Slovak: United Kingdom Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road; Basingstoke Hampshire RG24 9NL Tel.:
Croatian: Ujedinjeno Kraljevstvo Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road; Basingstoke Hampshire RG24 9NL Tel.: + 44 1256 35 31 31
Slovak: Eli Lilly & Company
Croatian: Eli Lilly & Company Ltd.
Slovak: Nepodávať druhú dávku veterinárneho lieku.
Croatian: Nemojte davati drugu dozu veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Slovak: Ak sa niečo z toho vzťahuje na Vášho psa, mali by ste pred začatím liečby o tom informovať svojho veterinára.
Croatian: Morate informirati vašeg veterinara ako vam je poznata bilo koja od tih okolnosti prije započinjanja liječenja.
Slovak: (LÁTKY)
Croatian: (sati)
Slovak: Nasadenie aplikačnej špičky (pozri obrázok 3):
Croatian: Postavljanje vrha aplikatora (vidi Prikaz 3):
Slovak: Psy, ktoré sú mierne pod sedatívami a dobrovoľne nepijú vodu a neprijímajú potravu, by mali byť posúdené z hľadiska dehydratácie a mali by sa im, v prípade potreby podávať doplňujúce tekutiny a podporné výživové prípravky.
Croatian: Pse koji su umjereno sedirani, ne piju vodu i ne jedu svojom voljom potrebno je procijeniti radi dehidracije i dati im zalihu tekućine i prehrambenu potporu, po potrebi.
Slovak: Na vytiahnutie roztoku z liekovky zatlačiť špičku injekčnej striekačky, dodanú s balením, do stredu nástavca a injekčnú striekačku jemne otočiť o približne ¼ otočky v smere hodinových ručičiek, kým úplne nedosadne.
Croatian: 2. Za izvlačenje otopine iz bočice, pritisnite priloženi vrh štrcaljke na središte adaptera i lagano okrenite štrcaljku otprilike ¼ kruga u smjeru kazaljke na satu dok potpuno ne sjedne na svoje mjesto.
Slovak: Nepoužívať opakovane injekčné striekačky ani aplikačné špičky.
Croatian: Nemojte ponovo upotrebljavati štrcaljke ili vrhove aplikatora.
Slovak: Psy, ktoré sú mierne pod sedatívami a dobrovoľne nepijú vodu a neprijímajú potravu na úrovni zodpovedajúcej podmienke, ktorá vyžadovala operáciu, by mali byť posúdené z hľadiska dehydratácie a mali by sa im, v prípade potreby, podávať doplňujúce tekutiny a podporné výživové prípravky.
Croatian: Pse koji su umjereno sedirani, ne piju vodu i ne jedu svojom voljom dovoljno za stanje koje je iziskivalo operaciju, potrebno je procijeniti radi dehidracije i dati im zalihu tekućine i prehrambenu potporu, po potrebi.
Slovak: V prípade potreby môže veterinár podať psovi viac ako jednu dávku naloxónu.
Croatian: Ako je potrebno vaš će veterinar primijeniti više od jedne doze naloksona vašem psu.
Slovak: Nasadzovať jemne, rovnomerným tlakom pritlačiť nástavec na liekovku, kým nedosadne.
Croatian: Primjenom umjerenog ravnomjernog pritiska, pritisnite adapter na bočicu dok ne sjedne do kraja.
Slovak: Psy s váhou 20 kg alebo viac zostanú na veterinárnej klinike po dobu najmenej 48 hodín po ošetrení liekom Recuvyra.
Croatian: Psi od 20 kg ili teži ostat će na veterinarskoj klinici najmanje 48 sati nakon liječenja Recuvyrom.
Slovak: Po dosadnutí nástavec neodstraňovať.
Croatian: Nakon što je sjeo, ne uklanjajte adapter.
Slovak: Liek by mal aplikovať iba veterinár.
Croatian: Proizvod smije primijeniti samo veterinar.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu do 30 dní.
Croatian: Nakon što se otvori, upotrijebite u roku od 30 dana.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla:
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je na sljedeći način:
Slovak: Transdermálny roztok.
Croatian: OBLIK Transdermalna otopina.
Slovak: Ako preventívne opatrenie by liek RECUVYRA nemali podávať tehotné ženy.
Croatian: Kao mjera opreza, trudnice ne bi trebale primjenjivati veterinarsko-medicinski proizvod.
Slovak: Náhodná aplikácia je nebezpečná - pred použitím pozri Súhrn charakteristických vlastností lieku
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Slučajna primjena je opasna - vidi Sažetak opisa svojstava prije upotrebe.
Slovak: Vytiahnutie roztoku z liekovky (pozri obrázok 2):
Croatian: Izvlačenje otopine iz bočice (vidi Prikaz 2):
Slovak: Nepoužívať injekčné striekačky opakovane.
Croatian: Nemojte ponovo upotrebljavati štrcaljke.
Slovak: u 0,01 až 0,1% liečených psov)
Croatian: Rijetko (to jest, u 0,01 do 0,1% liječenih pasa) • Disforija i zadržavanje mokraće.
Slovak: Deutschland
Croatian: Njemačka
Slovak: Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Croatian: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Ujedinjeno Kraljevstvo
Slovak: Nie je nutné zopnúť srsť nad miestom aplikácie.
Croatian: Priprema mjesta primjene: Nije potrebno ošišati dlaku oko mjesta primjene.
Slovak: Pri skúške u loveckých psov 2 % psov liečených veterinárnym liekom vyžadovali reverziu nepriaznivých účinkov opiátov s naloxónom.
Croatian: U terenskim ispitivanjima, kod 2% pasa liječenih veterinarsko-medicinskim proizvodom bio je potreban oporavak naloksonom od nuspojava uzrokovanih opijatom (vidi dio 4.10).
Slovak: Použitú injekčnú striekačku/aplikačnú špičku, ako jednotku, vyhodiť do príslušného kontajnera.
Croatian: Odložite upotrijebljenu štrcaljku/vrh aplikatora nerazdvojene u odgovarajući spremnik.
Slovak: • suka dojčí, je gravidná alebo ide o psa používaného pre chov.
Croatian: • Doji, gravidna je ili služi za rasplod.
Slovak: Obrátiť liekovku a zaťahovať piest injekčnej striekačky, kým nie je vytiahnutý príslušný objem.
Croatian: 3. Okrenite bočicu naopako i povucite klip štrcaljke dok se ne izvuče odgovarajuća količina.
Slovak: Recuvyra by sa mala používať pri vážnej operácii, ktorá vyžaduje opiátovú analgéziu, po dobu
Croatian: Recuvyra se smije upotrijebiti samo za veće kirurške zahvate koji zahtijevaju analgeziju opijatima u trajanju od najmanje 4 dana.
Slovak: Otočením aplikačnej špičky o 1/3 otočky v smere hodinových ručičiek nasadiť aplikačnú špičku na injekčnú striekačku.
Croatian: Postavite vrh aplikatora na štrcaljku okretanjem vrha aplikatora u smjeru kazaljke na satu za 1/3 kruga.
Slovak: Ak by sa pes, ktorý bol predtým liečený s Recuvyrou, mal podrobiť následnej operácii, pred podaním ďalšej dávky musí byť dodržaný interval dávkovania minimálne 7 dní.
Croatian: U slučaju namjere izvršenja uzastopne operacije na psu koji je prethodno liječen s Recuvyrom, potreban je protek od minimalno 7 dana prije primjene naredne doze.
Slovak: Počas nasadenia a aplikovania nástavca musí byť liekovka umiestnená na stojato na pevnom, stabilnom povrchu.
Croatian: Bočica mora biti postavljena u uspravnom položaju na čvrstoj, stabilnoj podlozi za vrijeme postavljanja i primjene aplikatora.
Slovak: Denmark
Croatian: Danska
Slovak: Otvorenú liekovku s nástavcom uchovávať v polohe na stojato.
Croatian: Čuvajte otvorenu bočicu s adapterom u uspravnom položaju.
Slovak: Obrátiť liekovku do zvislej polohy, uchopiť nástavec, otočiť injekčnú striekačku o ¼ otočky proti smeru hodinových ručičiek a injekčnej striekačku vybrať.
Croatian: Okrenite bočicu u uspravni položaj, uhvatite adapter, okrenite štrcaljku ¼ kruga u smjeru kazaljke na satu i uklonite štrcaljku.
Slovak: 1,32 ng/ml.
Croatian: Vrijeme do 1,0 ng/ml (sati)
Slovak: Váš pes váži viac ako 20 kg, potom zostane v nemocnici najmenej 48 hodín od aplikovania Recuvyry.
Croatian: Ako vaš pas teži više od 20 kg, tada će ostati na klinici najmanje 48 sati nakon primjene Recuvyre.
Slovak: • veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby)
Croatian: • vrlo česte (više od 1 na 10 životinja koje su pokazivale nuspojave tijekom jednog tretmana)•
Slovak: Pred použitím prečítať Súhrn charakteristických vlastností lieku a uchovávať ho spolu s liekovkou.
Croatian: Čuvajte Sažetak opisa svojstava zajedno s bočicom i pročitajte prije upotrebe.
Slovak: PSA PO DOBU 72 HODÍN (3 dni)
Croatian: MALA DJECA NE SMIJU DIRATI PSE 72 SATA (3 dana) NAKON ŠTO JE RECUVYRA
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO A DOHĽADU DOSAHU DETÍ"
Croatian: 14. RIJEČI „ČUVATI IZVAN POGLEDA
Slovak: Nasadenie nástavca (pozri obrázok 1):
Croatian: Postavljanje adaptera (vidi Prikaz 1):
Slovak: Nástavec umiestniť do stredu priamo nad hornú časť liekovky.
Croatian: Centrirajte adapter direktno na vrh bočice.
Slovak: Recuvyra 50 mg/ml transdermálny roztok pre psov.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Recuvyra 50 mg/ml transdermalna otopina za pse.
Slovak: Liekovka:
Croatian: Bočica:
Slovak: Ak by sa pes, ktorý bol liečený týmto veterinárnym liekom, mal podrobiť následnej operácii, pred podaním ďalšej dávky musí byť dodržaný interval dávkovania minimálne 7 dní.
Croatian: U slučaju namjere izvršenja uzastopne operacije na psu koji je prethodno liječen ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom, potreban je protek od minimalno 7 dana prije primjene naredne doze.
Slovak: Pomocou absorpčného materiálu, ako napríklad papierové vreckovky, odsať všetok rozoznateľný roztok.
Croatian: Upijte primijećenu otopinu pomoću upijajućeg materijala kao što su papirnate maramice.
Slovak: • časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat)
Croatian: • česte (više od 1 ali manje od 10 životinja u 100 životinja)
Slovak: Na zvrátenie nežiaducich účinkov spojených s lokálnym fentanylom možno podávať naloxón v množstve 0,04 mg/kg.
Croatian: Primjena naloksona od 0,04 mg/kg može se upotrijebiti za oporavak od nuspojava povezanih s topičkim fentanilom.
Slovak: Liekovku uchovávať na stojato s nasadeným nástavcom.
Croatian: Čuvajte bočicu u uspravnom položaju s postavljenim adapterom.
Slovak: Eesti
Croatian: Estonija
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Recuvyra 50 mg/ml transdermálny roztok pre psov
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Recuvyra 50 mg/ml transdermalna otopina za pse
Slovak: Recuvyra je roztok určený na aplikovanie na kožu medzi lopatky psa (pozri obrázok) výlučne veterinárom s použitím špeciálne navrhnutého jednorazového aplikátora, ktorý neobsahuje žiadne ihly.
Croatian: primjenjuje ju samo veterinar pomoću posebno dizajniranog aplikatora za jednokratnu upotrebu koji ne sadrži igle.
Slovak: • zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat)
Croatian: • rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja u 10.000 životinja)
Slovak: • menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat)
Croatian: • manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja u 1000 životinja)
Slovak: Elanco Animal Health Kölblgasse 8-10
Croatian: Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8-10
Slovak: Psy s telesnou hmotnosťou viac ako 20 kg by mali zostať v nemocnici po dobu minimálne 48 hodín po aplikácii.
Croatian: Psi s više od 20 kg tjelesne težine moraju ostati u klinici najmanje 48 sati nakon primjene.
Slovak: Preto liečené psy s telesnou hmotnosťou viac ako 20 kg musia byť ponechané v nemocnici po dobu 48 hodín po aplikácii.
Croatian: Prema tome, liječeni psi preko 20 kg tjelesne težine moraju se zadržati na klinici 48 nakon primjene.
Slovak: Aplikácia lieku (pozri obrázok 4):
Croatian: Primjena proizvoda (vidi Prikaz 4):
Slovak: Ireland (Ireland)
Croatian: Irska
Slovak: România
Croatian: Rumunjska
Slovak: SE-11276 Stockholm Švédsko
Croatian: SE-11276 Stockholm Švedska
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu ochrániť životné prostredie.
Croatian: Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
Slovak: Toto je dôležité hlavne pri zmene laboratória a/alebo používaných činidiel.
Croatian: To je posebice važno prilikom promjene laboratorija i/ili korištenog reagensa.
Slovak: Vždy si pred vykonaním nasledujúceho postupu umyte ruky.
Croatian: Uvijek operite ruke prije provođenja sljedećih postupaka.
Slovak: Ďalšie pokyny:
Croatian: Dodatne upute:
Slovak: Dlhodobé výsledky nie sú k dispozícii.
Croatian: Nisu dostupni podaci o dugoročnom ishodu.
Slovak: 1 gáza
Croatian: 1 gaza
Slovak: Preto sa faktor VIII má podávať počas tehotenstva a dojčenia iba ak je jasne indikovaný.
Croatian: Stoga se faktor VIII smije primjenjivati tijekom trudnoće i dojenja samo ako je to jasno indicirano.
Slovak: PK parameter
Croatian: PK parametar
Slovak: Ak ste ho nepoužili do 3 hodín, znehodnoťte ho.
Croatian: Ako je ne primijenite u roku od 3 sata, bacite je.
Slovak: - ak ste alergický na moroktokog alfa alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: - ako ste alergični na moroktokog alfa ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita bola preukázaná pre 3 hodiny pri teplotách do 25 C.
Croatian: Dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost tijekom 3 sata na temperaturi do 25
Slovak: Výsledky spotreby a účinnosti v pediatrickej populácii
Croatian: Rezultati upotrebe i djelotvornosti u pedijatrijskoj populaciji
Slovak: Faktor VIII je nevyhnutný pre zrážanie krvi a na zastavenie krvácania.
Croatian: Faktor VIII je potreban za zgrušavanje krvi i zaustavljanje krvarenja.
Slovak: V prípade šoku je potrebné začať štandardnú liečbu šoku.
Croatian: U slučaju šoka, potrebno je primijeniti standardno medicinsko liječenje šoka.
Slovak: Trombín potom konvertuje fibrinogén na fibrín a tvorí sa zrazenina.
Croatian: Trombin potom pretvara fibrinogen u fibrin i nastaje ugrušak.
Slovak: Klinické štúdie nezahŕňajú pacientov vo veku 65 rokov a starších.
Croatian: Klinička ispitivanja nisu uključila ispitanike starije od 65 godina i više.
Slovak: Uchopte piest s tyčinkou ako je uvedené v nasledujúcom nákrese.
Croatian: Uhvatite klip kako je prikazano na sljedećoj slici.
Slovak: Množstvo lieku, ktoré zostalo v infúznej súprave neovplyvní vašu liečbu.
Croatian: Količina lijeka koja preostane u priboru za infuziju neće utjecati na Vaše liječenje.
Slovak: Biely až sivobiely koláč/prášok
Croatian: Bijeli do gotovo bijeli kolačić/prašak
Slovak: Toto je potrebné zvážiť pri príprave a podávaní lieku, vrátane doby uchovávania v PVC obale po rekonštitúcii.
Croatian: To treba uzeti u obzir tijekom pripreme i primjene lijeka, uključujući proteklo vrijeme čuvanja u PVC spremniku nakon rekonstitucije.
Slovak: Iné časové a teplotné podmienky uchovávania sú na zodpovednosti používateľa.
Croatian: Drugačije vrijeme i uvjeti čuvanja odgovornost su korisnika.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie karcinogénneho potenciálu alebo reprodukčnej toxicity.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kancerogenosti i reproduktivne toksičnosti.
Slovak: Indukcia imunitnej tolerancie
Croatian: Izazivanje imunološke tolerancije
Slovak: AF neobsahuje von Willebrandov faktor a teda nie je indikovaný pri von Willebrandovej chorobe.
Croatian: ReFacto AF ne sadrži von Willebrandov faktor pa stoga nije indiciran u von Willebrandovoj bolesti.
Slovak: AF a na čo sa používa
Croatian: Što je ReFacto AF i za što se koristi
Slovak: U pacientov s hemofíliou A (vrodený nedostatok faktora VIII) tento faktor chýba alebo nepracuje správne.
Croatian: U bolesnika s hemofilijom A (urođenim nedostatkom faktora VIII) taj faktor ili nedostaje ili ne funkcionira ispravno.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antihemoragiká, koagulačný faktor VIII; ATC kód: B02BD02.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antihemoragici, koagulacijski faktor VIII, ATK oznaka: B02BD02.
Slovak: % krvácaní úspešne liečených ≤ 2 infúziami a
Croatian: % krvarenja koja su uspješno liječena s ≤ 2 infuzije
Slovak: Potrebná dávka sa vypočíta podľa nasledovného vzorca:
Croatian: Potrebna doza određuje se pomoću sljedeće formule:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13. apríl 1999 Dátum posledného predĺženia: 15. apríl 2014
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 15. travnja 2014.
Slovak: Toto viečko má malé otvory, ktoré umožňujú vzduchu uniknúť, a tým sa zabráni narastaniu tlaku.
Croatian: Taj propusni zatvarač ima sitne rupice koje omogućuju izlazak zraka kako bi se spriječio porast tlaka.