FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkeainejäämätutkimukset tehtiin pääasiassa kanoilla.
Romanian: Studiile privind reziduurile au fost derulate în principal la pui.
Finnish: 4.5 Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Finnish: 47100 Forli ITALY
Romanian: 47100 Forli ITALIA
Finnish: Eräässä kokeellisessa tutkimusasetelmassa testattiin homeopaattista lääkitystä kolibasilloosin hoidossa broilerikanoilla, ja doksisykliiniä käytettiin kontrollilääkkeenä (Velkers et al., 2005)4.
Romanian: Într-un cadru experimental în care s-a testat medicaţia homeopatică în tratamentul colibacilozei la pui de carne, doxiciclina a fost utilizată pentru control (Velkers et al., 2005)4.
Finnish: Yhdeksän vastausta sisälsi rinnakkaisvalmistetta koskevat asiakirjat, jotka oli laadittu direktiivin 2001/82/EY 13 artiklan mukaisesti.
Romanian: Nouă răspunsuri au inclus dosare generice elaborate în conformitate cu articolul 13 din Directiva 2001/82/CE.
Finnish: 17170 Amer (Girona)
Romanian: 17170 Amer (Girona) SPANIA
Finnish: Muut tutkimukset tarjoavat vain viitteellistä tukea suositellulle annokselle, koska niissä käytetty ensisijainen päätetapahtuma oli subjektiivinen - eläimen tilan kliininen paraneminen - ja koska nämä tutkimukset olivat heikosti dokumentoituja.
Romanian: Celelalte studii oferă o justificare indicativă pentru doza ţintă, întrucât s-a utilizat un criteriu principal de evaluare subiectiv - ameliorarea clinică - şi întrucât aceste studii au fost documentate insuficient.
Finnish: Tällä annoksella saavutettiin 3,6 µg:n plasmapitoisuus millilitrassa (mitattu lääkehoidon toisena päivänä).
Romanian: La aceste niveluri de doză, au fost obţinute concentraţii plasmatice medii ale doxiciclinei de 3,6 µg/ml (măsurate în cea de-a doua zi de tratament).
Finnish: Etenkin tutkimusolosuhteita (tutkimuspaikan sairaushistoria, eläinten asumus- ja ruokintaolosuhteet, valoisan ja pimeän ajan vaihtelu) sekä hoitoohjelmaa (lääkitys ad libitum 24 tunnin ajan / pulssihoito) koskevia tietoja puuttui tai niitä oli hyvin vähän.
Romanian: În special, lipseau sau erau foarte limitate informaţiile referitoare la condiţiile studiului (istoricul medical al centrului de studiu, condiţiile de adăpost şi alimentaţie, ciclul lumină/întuneric), precum şi la schema de tratament (medicaţie ad libitum timp de 24 de ore/medicaţie puls).
Finnish: Tutkimus tehtiin kahdessa vaiheessa: pilottivaiheessa määritettiin optimaalinen tartuttava annos, ja sen jälkeen alkoi vahvistava vaihe.
Romanian: Studiul s-a desfăşurat în 2 faze, o fază pilot de determinare a dozei infecţioase optime, urmată de o fază de confirmare.
Finnish: 2370 Arendonk BELGIUM
Romanian: 2370 Arendonk BELGIA
Finnish: Oikean annostuksen saavuttamiseksi juomaveden lääkeainepitoisuutta voi olla tarpeen muuttaa.
Romanian: Pentru a obţine dozajul corect, este posibil să fie necesară ajustarea concentraţiei din apa de băut.
Finnish: Liha ja sisäelimet: 3 päivää / 10 mg / kg 12 päivää / 20 mg / kg
Romanian: Carne şi organe: 3 zile/10 mg/kg 12 zile/20 mg/kg
Finnish: Ceva Saúde Animal Lda.
Romanian: Animal Lda.
Finnish: Doksisykliinin tehokkuudesta kalkkunoiden ja hanhien hoidossa toimitettiin kolme tutkimusta.
Romanian: Au fost prezentate trei studii cu privire la eficacitatea doxiciclinei la curcani şi gâşte.
Finnish: Animal-Med Kft. 1029 Budapest HUNGARY
Romanian: Ungaria Animal-Med Kft. 1029 Budapest
Finnish: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY
Romanian: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALIA
Finnish: Hoidettavien lintujen keskimääräinen paino (kg)
Romanian: Greutatea corporală medie (kg) a păsărilor de tratat
Finnish: Kreikka Nutri-Biomed Hellas LTD
Romanian: Nutri-Biomed Hellas LTD
Finnish: Toimitettu aineisto koostuu bibliografisista tiedoista, jotka ovat julkisesti saatavilla, sekä alkuperäistiedoista.
Romanian: Pachetele de date prezentate includ date bibliografice de domeniul public şi date brevetate.
Finnish: Romania s.c. romvac company s.a.Şos.
Romanian: România S.C. Romvac Company S.A. Şos.
Finnish: Alankomaat Dutch Farm Veterinary
Romanian: Ţările de Jos Dutch Farm Veterinary
Finnish: = .....mg [lääkevalmisteen nimi] litraan juomavettä
Romanian: = .... mg [denumirea produsului] per l de apă de băut
Finnish: Romania FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Romanian: România FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Finnish: Armazém nº 21 Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga
Romanian: Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGALIA
Finnish: Päivittäinen juomaveden kulutus (l) / lintu
Romanian: Consumul zilnic mediu de apă (l) per pasăre
Finnish: Espanja LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Romanian: POL.IND.MECANOVA, NAVES 27-28
Finnish: Itävalta Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
Romanian: Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraße 10 AT
Finnish: Lääkettä sisältävän juomaveden annostus määräytyy hoidettavien lintujen kliinisen tilan mukaan.
Romanian: Absorbţia de apă tratată cu medicament depinde de condiţiile clinice ale păsărilor.
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi doksisykliinihyklaatin käytön olevan hyvin vakiintunutta.
Romanian: • CVMP a considerat că utilizarea doxiciclinei hiclat este demonstrată.
Finnish: 49500 Segré Cedex
Romanian: 49500 Segré Cedex FRANŢA
Finnish: Tämän vuoksi eläinlääkekomitea suosittelee, että kaikkien tämän menettelyn piirissä olevien lääkevalmisteiden dokumentaatioon on lisättävä maininta asianmukaisesta ja harkitusta käytöstä sekä oikeasta annostuksesta eläinlääkekomitean antamien mikrobilääkkeiden valmisteyhteenvetoa (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 koskevien ohjeiden mukaisesti.
Romanian: Prin urmare, CVMP recomandă ca literatura de specialitate pentru toate produsele în cauză din cadrul acestei proceduri să includă afirmaţii prudente adecvate cu privire la utilizare în conformitate cu recomandările din Orientările CVMP privind RCP-ul antimicrobienelor (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 şi informaţii privind administrarea corectă.
Finnish: Tehokkuuden puuttumisesta ei kuitenkaan ollut dokumentoitua näyttöä, kun Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttamaa hengitystieinfektiota hoidettiin jollakin muulla hyväksytyllä annoksella (10-25 mg painokiloa kohden).
Romanian: Cu toate acestea, nu au existat dovezi documentate privind lipsa eficacităţii în tratamentul infecţiei respiratorii asociate cu Mycoplasma gallisepticum pentru oricare alta dintre schemele de dozare aprobate (10-25 mg/kg de greutate corporală).
Finnish: Doksisykliini on tetrasykliinijohdannainen, jota käytetään hyvin samalla tavoin kuin tetrasykliiniä.
Romanian: Doxiciclina este un derivat al tetraciclinei cu utilizări similare tetraciclinei.
Finnish: Espanja S.P. Veterinaria SA Crta.
Romanian: Portugalia S.P. Veterinaria SA Crta.
Finnish: Romania PHYLAXIA PHARMA LTD
Romanian: România PHYLAXIA PHARMA LTD
Finnish: 4600 Wels
Romanian: 4600 Wels AUSTRIA
Finnish: FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Romanian: ZI d'Etriche-Route d'Avire
Finnish: Bulgaria Ceva Sante Animale France La Balastiere
Romanian: Bulgaria Ceva Sante Animale France
Finnish: ; 120, s. 452-463.
Romanian: Wochenschr.; 120; 452-463
Finnish: 12,Kennedy Av.
Romanian: 12,Kennedy Av. Nicosia
Finnish: Alankomaat Dutch Farm International B.V.
Romanian: Ţările de Jos Dutch Farm International B.V.
Finnish: Poult Sci. 1977 Mar; 56(2), s. 452-8.
Romanian: 1977 Mar;56(2):452-8.
Finnish: COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANCE
Romanian: COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANŢA
Finnish: 46 (1), s. 85-93, 1998.
Romanian: Hung. 46 (1), pp.85-93, 1998
Finnish: 15123 Marousi Attikis
Romanian: 15123 Marousi Attikis GRECIA
Finnish: Yhtä lukuun ottamatta kaikki tutkimukset oli tehty broilerikanoilla.
Romanian: Toate studiile, cu excepţia unuia, au fost realizate la pui de carne.
Finnish: Koska tutkimusten perusteella ei havaittu tarvetta muuttaa annosta, myöskään kyseisten lääkevalmisteiden varoaikoja ei tarvitse muuttaa.
Romanian: Întrucât nu a fost identificată necesitatea ajustării dozei, perioada de retragere a produselor în cauză nu trebuie în consecinţă revizuită.
Finnish: 2320 Hoogstraten BELGIUM
Romanian: Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten BELGIA
Finnish: Parantava hoito: 3-5 päivää
Romanian: Tratament curativ: 3-5 zile
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunta
Romanian: REGATUL UNIT
Finnish: Doksisykliinin osoitettiin myös olevan tehokkaampi kuin positiivisena kontrollina käytetty klooritetrasykliini.
Romanian: De asemenea, s-a demonstrat că doxiciclina este superioară clortetraciclinei utilizate ca tratament de control pozitiv.
Finnish: Pasteurella multocida -infektion osalta eläinlääkekomitealle esitettiin kaksi broilerikanoilla tehtyä kokeellista tutkimusta: yksi julkaisu (Semjen et al., 1998)1, ja yksi kaupallinen tutkimus.
Romanian: În ceea ce priveşte infecţia cu Pasteurella multocida, au fost prezentate două studii experimentale la pui de carne, respectiv o publicaţie (Semjen et al., 1998)1 şi un studiu brevetat.
Finnish: Myöskään tulokset kliinisestä kenttätutkimuksesta, jossa tarkasteltiin kolibasilloosia sairastavia kanoja, joita hoidettiin doksisykliinillä kolmen päivän ajan annoksella 25 mg kiloa kohden, eivät olleet vakuuttavia.
Romanian: De asemenea, rezultatele studiului clinic de teren prezentat, realizat la pui de carne cu colibaciloză trataţi cu doxiciclină la o doză de 25 mg/kg timp de 3 zile, nu au fost convingătoare.
Finnish: 20 mg/kg Liha ja sisäelimet: 4 päivää
Romanian: 20 mg/kg Carne şi organe: 4 zile
Finnish: Pablo Diez, 49-57
Romanian: Parroco Pablo Diez, 49-57
Finnish: - ORT - liha: 12 päivää.
Romanian: - ORT - carne: 12 zile.
Finnish: Vaikka myyntiluvan hakijoiden tai haltijoiden toimittama aineisto oli riittämätöntä tarjotakseen dokumentoitua näyttöä vakiintuneiden annosten tueksi kaikkien muiden käyttöaiheiden ja eläinlajien osalta, saatavilla ei kuitenkaan ollut uusia tietoja, jotka olisivat viitanneet uusiin, tehokkuuden puuttumista koskeviin riskeihin, kun doksisykliinillä hoidetaan siipikarjaa.
Romanian: Deşi datele prezentate de solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă nu au furnizat suficiente dovezi documentate în sprijinul dozelor stabilite pentru toate celelalte indicaţii şi specii, nu au existat însă informaţii noi care să indice vreun risc nou asociat cu utilizarea doxiciclinei la păsări de curte în legătură cu lipsa eficacităţii.
Finnish: 08503 GURB - VIC SPAIN
Romanian: 71 08503 GURB - VIC SPANIA
Finnish: ADMINISTRATIO N DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCS
Romanian: ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCS
Finnish: Myyntiluvan hakijoiden tai haltijoiden toimittamasta aineistosta vain 19 vastauksessa oli direktiivin 2001/82/EY 12 artiklan 3 kohden mukaisesti laaditut täydelliset asiakirjat.
Romanian: Pe baza ansamblului datelor prezentate de solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă, doar nouăsprezece răspunsuri au inclus dosare complete, elaborate în conformitate cu articolul 12 alineatul (3) din Directiva 2001/82/CE.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa ilmoitettiin käytettäväksi valmistetun lääkeaineen pitoisuus juomavedessä, mutta eläimen saamaa todellista lääkeaineannosta milligrammoina tai painokiloa kohden ei eritelty.
Romanian: În două studii, concentraţia produsului final în apa de băut a fost raportată, dar cantitatea de medicament efectiv asimilată de animale ca mg pe kg de greutate corporală nu a fost specificată.
Finnish: THE
Romanian: La
Finnish: Georgen ja muiden artikkelissa (1977)2 ei tosin ole riittävästi tietoa (eläinten paino ja vedenkulutus) sen laskemiseksi, mikä tutkittujen eläinten saama todellinen annostus oli.
Romanian: (1977)2 nu include suficiente informaţii (greutatea corporală şi consumul de apă) pentru calcularea dozei zilnice asimilate efectiv de animalele de studiu.
Finnish: 3-5 päivän ajan
Romanian: 3-5 zile
Finnish: Via Don Eugenio Servadei 16
Romanian: CHEMIFARMA S.p.A Via Don Eugenio Servadei 16
Finnish: Espanja POLICHEM, S.A. Ctra.
Romanian: POLICHEM, S.A. Ctra.
Finnish: Eläinlääkekomitean tiedote: Approach towards harmonisation of withdrawal periods (Varoaikojen yhtenäistämistä koskeva menettelytapa) http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Romanian: Abordarea armonizării perioadei de retragere http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Finnish: Res Vet Sci. 2005 Feb; 78(1), s. 77-83.
Romanian: 2005 Feb;78(1):77-83.
Finnish: Lääkevalmistetta tulee antaa kanoille ja kalkkunoille viiden päivän ajan juomaveteen sekoitettuna.
Romanian: Trebuie să se administreze pe o perioadă de 5 zile la pui şi curcani în apa de băut.
Finnish: ZA Le Patis 78120 Rambouillet FRANCE
Romanian: 10 rue Clement Ader ZA Le Patis 78120 Rambouillet FRANŢA
Finnish: Kuten farmakodynaamisesta aineistosta käy ilmi, E. coli -bakteerikantojen herkkyys doksisykliinille vaihteli hyvin paljon; MIC90-arvot olivat 2-32 µg millilitrassa.
Romanian: După cum demonstrează datele farmacodinamice, tulpinile de E. coli au prezentat o susceptibilitate extrem de variabilă la doxiciclină, cu valori ale CMI90 de 2-32 µg/ml.
Finnish: Selvä annos-vastesuhde voitiin osoittaa.
Romanian: Nu s-a putut demonstra un raport clar doză-răspuns.
Finnish: Kanoille annetut päivittäiset annokset vaihtelivat seuraavasti: 10,36 mg painokiloa kohden, 14,47 mg painokiloa kohden ja 25 mg painokiloa kohden.
Romanian: Dozele zilnice administrate puilor au variat între 10,36 mg/kg de greutate corporală, 14,47 mg/kg de greutate corporală şi 25 mg/kg de greutate corporală.
Finnish: 3771 MT Barnevald THE
Romanian: 3771 MT Barnevald ŢĂRILE DE JOS
Finnish: 5530 AD Bladel THE
Romanian: 5530 AD Bladel ŢĂRILE DE JOS
Finnish: 10 km National road Athens-Lamia 14451,Metamorfos i
Romanian: AFOI TETOROU ABE 10 km drumul naţional Atena-Lamia 14451,Metamorfosi GRECIA
Finnish: Vaikka dokumentoitua näyttöä puuttuu joidenkin tällä hetkellä hyväksyttyjen käyttöaiheiden ja kohdeeläinlajien osalta, hyöty-riskisuhteen arviointi ei kuitenkaan kokonaisuudessaan muutu tässä menettelyssä mukana olevien lääkevalmisteiden osalta;
Romanian: Prin urmare, în pofida faptului că lipsesc dovezi documentate pentru unele din indicaţiile şi speciile ţintă aprobate în prezent, evaluarea generală beneficiu/ risc rămâne nemodificată pentru produsele incluse în sfera de aplicare a acestei proceduri;
Finnish: Koska taudinaiheuttajia ei välttämättä pystytä hävittämään, lääkityksen antamisen lisäksi on noudatettava hyviä tuotantotapoja, kuten hyvää hygieniaa ja asianmukaista ilmanvaihtoa, minkä lisäksi eläimiä ei tule olla liikaa.
Romanian: Întrucât este posibil să nu se obţină eradicarea patogenilor ţintă, medicaţia trebuie deci combinată cu bune practici de gestionare, de exemplu, o igienă corespunzătoare, ventilaţie corectă, lipsa supraaglomerării.
Finnish: Riittävästi kalibroitujen punnituslaitteiden käyttö on suositeltavaa, jos lääkevalmiste tehdään käyttövalmiiksi paikan päällä.
Romanian: Se recomandă utilizarea unor echipamente de cântărire calibrate în mod adecvat dacă se folosesc ambalaje parţiale.
Finnish: Kalkkuna - liha: 28 päivää.
Romanian: Curcani - carne: 28 zile.
Finnish: Doksisykliinihyklaatin käyttöä kaikissa käyttöaiheissa kanojen hoidossa sekä doksisykliinihyklaatin käyttöä muiden siipikarjalajien hoidossa pidettiin hyvin vakiintuneena.
Romanian: Utilizarea doxiciclinei hiclat pentru toate indicaţiile solicitate la pui, precum şi utilizarea doxiciclinei hiclat la alte specii de păsări de curte au fost considerate demonstrate.
Finnish: Kreikka VIRBAC S.A. 1ère avenue2065 m - L.I.D.
Romanian: Ungaria VIRBAC S.A. 1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
Finnish: CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPAIN
Romanian: CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade
Finnish: Kun päivittäinen annos oli 250 mg juomavesilitrassa viitenä peräkkäisenä päivänä, doksisykliini esti kuolleisuutta tehokkaasti sekä vähensi E. coli -bakteerin aiheuttamien muutosten esiintymistä ja sen kasvua.
Romanian: Administrată într-o doză zilnică de 250 mg/l de apă de băut timp de 5 zile consecutive, s-a demonstrat că doxiciclina este eficace în prevenirea mortalităţii, reducând apariţia leziunilor E. coli şi inhibarea creşterii.
Finnish: 25191 Lérida
Romanian: 25191 Lérida SPANIA
Finnish: Račianska 77
Romanian: s.r.o. Račianska 77
Finnish: Julkaisu ei tosin anna riittävästi tietoa sen laskemiseksi, mikä tutkittujen eläinten saama todellinen annostus oli.
Romanian: Cu toate acestea, publicaţia nu a prezentat suficiente informaţii pentru calcularea dozei asimilate efectiv de animalele de studiu.
Finnish: 25191 LLEIDA
Romanian: 25191 LLEIDA SPANIA
Finnish: Hanhia hoidettiin doksisykliinillä hengitysvaivojen vuoksi (mykoplasmoosi).
Romanian: Gâştele au fost tratate cu doxiciclină din cauza detresei respiratorii (micoplasmozei).
Finnish: P. multocida -infektioiden osalta koemalleilla tehdyn tutkimuksen tulosten perusteella hoitoannos olisi 10 mg painokiloa kohden 4-5 päivän ajan, mutta käytettävissä ei ole kaupallisissa käyttöolosuhteissa hankittua kliinistä tietoa, joka vahvistaisi tämän.
Romanian: Referitor la infecţiile cu P. multocida, rezultatele unui studiu pe modele experimentale indică o doză de tratament de 10 mg/kg de greutate corporală timp de 4 sau 5 zile, dar nu au fost puse la dispoziţie date clinice de confirmare obţinute în condiţii comerciale.
Finnish: Ornithobacterium rhinotracheale -infektioiden osalta eläinlääkekomitealle esitettiin yksi hyvän kliinisen tutkimustavan mukainen kontrolloitu vahvistava tehokkuustutkimus, jossa kanoille oli kokeellisesti tartutettu O. rhinotracheale -bakteeri.
Romanian: Referitor la infecţiile cu Ornithobacterium rhinotracheale, a fost prezentat un studiu de confirmare controlat privind eficacitatea conform cu bunele practici clinice (BPC) realizat la pui infectaţi experimental cu O. rhinotracheale.
Finnish: ROMANIA
Romanian: ROMÂNIA
Finnish: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT SPAIN
Romanian: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT SPANIA
Finnish: 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Romanian: 08950 Esplugues de Llobregat
Finnish: Slovakia COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANCE
Romanian: Ungaria COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANŢA
Finnish: Lääkevalmiste tehoaa useisiin ensimmäisen sukupolven tetrasykliineille vastustuskykyisiin bakteereihin.
Romanian: Prezintă eficacitate în cazul mai multor bacterii rezistente la tetracicline de primă generaţie.
Finnish: Espanja CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Romanian: Ungaria CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Finnish: Vahvistavassa vaiheessa sekä kliininen että patologinen vaste keinotekoisesti aiheutettuun O. rhinotracheale -infektioon oli lääkettä saamattomilla kontrollieläimillä pieni.
Romanian: În faza de confirmare, atât răspunsul clinic, cât şi răspunsul patologic la infecţia artificială cu O. rhinotracheale au fost scăzute la grupurile de control netratate medicamentos.
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE SIIPIKARJALLE ANNETTAVAKSI TARKOITETTUJA, DOKSISYKLIINIHYKLAATTIA SISÄLTÄVIÄ VETEEN LIUKENEVIA JAUHEITA JA ORAALILIUOKSIA (katso liite I)
Romanian: REZUMAT GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU PULBERILE SOLUBILE ÎN APĂ ŞI SOLUŢIILE ORALE CARE CONŢIN DOXICICLINĂ HICLAT INDICATE PENTRU UTILIZARE LA PĂSĂRI DE CURTE (a se vedea Anexa I)
Finnish: Alankomaat Huvepharma, Uitbreidingstraat
Romanian: Ţările de Jos Huvepharma, Uitbreidingstraat 80
Finnish: Stressaavista olosuhteista (rokotus, tilamuutokset, kuljetus) johtuvien toissijaisten bakteeriinfektioiden ehkäisy.
Romanian: Profilaxia infecţiilor bacteriene secundare datorate condiţiilor de stres, vaccinării, schimbării adăpostului, transportului.
Finnish: (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf.
Romanian: http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Finnish: 33501 Libourne Cedex
Romanian: La Balastiere 33501 Libourne Cedex
Finnish: Lääkettä sisältävä juomavesi on vaihdettava 24 tunnin välein.
Romanian: Apa de băut tratată cu medicament trebuie preparată proaspăt la fiecare 24 de ore.
Finnish: Kana - liha: 14 päivää Munat: 10 päivää.
Romanian: Pui - carne: 14 zile, ouă: 10 zile.
Finnish: Siitä huolimatta, että eläinlääkekomitealle ei toimitettu kliinistä kenttätutkimusta, joka olisi vahvistanut koeolosuhteissa saadut tulokset, doksisykliinin käyttö P. multocida -bakteerin aiheuttamien hengitystieinfektioiden hoidossa vaikuttaa perustellulta, koska tämä taudinaiheuttaja on varsin herkkä doksisykliinille (MIC90-arvo enintään 2µg/ml).
Romanian: În pofida faptului că nu au fost prezentate studii clinice de teren care să confirme rezultatele obţinute în condiţii experimentale, utilizarea doxiciclinei pentru tratamentul infecţiilor respiratorii asociate cu P. multocida pare justificată având în vedere susceptibilitatea adecvată a acestui patogen la doxiciclină (CMI90 până la 2 µg/ml).
Finnish: Määräaikaisten turvallisuuskatsausten (Periodic Safety Update Report) mukaan tehokkuuden puuttumisesta tai vastustuskyvyn kehittymisestä minkään hyväksytyn kohde-eläinlajin osalta ei ole ilmoitettu.
Romanian: În Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa prezentate nu s-au raportat nici lipsa eficacităţii şi nici probleme privind rezistenţa pentru vreuna dintre indicaţiile aprobate la oricare din speciile aprobate.
Finnish: Julkaisussa ei kuitenkaan ollut tarvittavia tietoja, joiden perusteella tutkittujen lintujen saama todellinen annostus olisi voitu määrittää.
Romanian: Cu toate acestea, publicaţia nu a inclus informaţiile necesare pentru a putea determina o doză zilnică efectiv asimilată de păsările de studiu.
Finnish: 1 Liha ja sisäelimet:
Romanian: 1 Carne şi organe:
Finnish: Doksisykliini vaikuttaa tehoavan tiettyihin bakteereihin paremmin kuin muut tetrasykliinit.
Romanian: Doxiciclina tinde să fie mai activă împotriva unora dintre aceste specii decât alte tetracicline.
Finnish: Klamydioosista toimitetusta aineistosta ei voitu tehdä johtopäätöksiä, minkä vuoksi käytettävissä oli liian vähän tätä käyttöaihetta tukevia tietoja niin kanojen kuin muiden kohde-eläinlajien hoidossa tällä hetkellä hyväksyttyjen ja tämän lausuntomenettelyn piirissä olevien lääkevalmisteiden osalta.
Romanian: Datele prezentate pentru chlamidioză au fost neconcludente şi, prin urmare, nu au existat informaţii suficiente care să confirme această indicaţie atât la pui, cât şi la alte specii ţintă pentru produsele aprobate în prezent incluse în sfera de aplicare a acestei proceduri de sesizare.
Finnish: Romania LABORATORIOS SYVA S.A.
Romanian: România LABORATORIOS SYVA S.A.
Finnish: Koska P. multocidan on kuitenkin osoitettu olevan herkkä doksisykliinille (MIC90 enintään 2 µg/ml) ja koska tätä tukee myös farmakokineettinen ja farmakodynaaminen analyysi, P. multocida -infektioiden lisääminen käyttöaiheisiin kanojen osalta vaikuttaa perustellulta.
Romanian: Cu toate acestea, întrucât s-a demonstrat că P. multocida este susceptibilă la doxiciclină cu o CMI90 până la 2 µg/ml, aceasta fiind vizată de analiza farmacocinetică/farmacodinamică, includerea infecţiilor cu P. multocida în indicaţia pentru pui pare justificată.
Finnish: 08028 Barcelona SPAIN
Romanian: 08028 Barcelona SPANIA
Finnish: Kyyhky: 4 g lääkevalmistetta kahteen litraan juomavettä, papukaija: 4 g lääkevalmistetta 0,5 litraan juomavettä
Romanian: Porumbei: 4 g de produs/2 litri de apă de băut, Papagali: 4 g de produs/ 0,5 litri
Finnish: Dokumentoitua näyttöä siitä, että doksisykliinin käyttöön siipikarjan hoidossa liittyisi tehokkuuden puutteeseen liittyviä riskejä, ei ollut.
Romanian: Nu au existat dovezi documentate care să indice un nou risc asociat cu utilizarea doxiciclinei la păsări de curte în legătură cu lipsa eficacităţii.
Finnish: 2 George B. A., Fagerberg D. J., Quarles C. L., Fenton J. M.: Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens.
Romanian: 2 George BA, Fagerberg DJ, Quarles CL, Fenton JM.: Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens (Comparaţie a eficacităţii terapeutice a doxiciclinei, clortetraciclinei şi lincomicinei-spectinomicinei asupra infecţiei cu E. coli la păsări tinere).