FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Dos tamaños de envase disponibles: - un frasco de 120 comprimidos - multienvase que contiene 360 (3 frascos de 120) comprimidos recubiertos con película.
Norwegian Bokmål: To pakningsstørrelser er tilgjengelige: - 1 boks x 120 tabletter - multipakning som inneholder 360 (3 bokser x 120) filmdrasjerte tabletter
Spanish: Las cantidades totales de alcohol y propilenglicol de todos los medicamentos, incluyendo Kaletra solución oral, que se administran a los niños deben tenerse en cuenta para evitar la toxicidad de estos excipientes (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Til spedbarn bør det tas hensyn til totalmengden av alkohol og propylenglykol fra alle legemidler, inkludert Kaletra mikstur, oppløsning, for å unngå toksisitet av disse hjelpestoffene (se pkt.
Spanish: ARN del VIH <50 copias/ml*†
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 50 kopier /ml*†
Spanish: Los comprimidos de Kaletra se administran por vía oral y se tienen que tragar enteros, sin masticar, romper o machacar.
Norwegian Bokmål: Kaletra tabletter administreres oralt og må svelges hele og ikke tygges, deles eller knuses.
Spanish: Envase múltiple: 360 (3 frascos de 120) comprimidos recubiertos con película Envase trimestral
Norwegian Bokmål: Multipakning: 360 (3 bokser x 120) filmdrasjerte tabletter 3 månederspakning
Spanish: - Kaletra no es una cura para la infección por VIH o el SIDA.
Norwegian Bokmål: • Kaletra kurerer ikke HIV-infeksjon eller AIDS.
Spanish: Se han seleccionado in vitro aislados de VIH-1 con sensibilidad reducida a lopinavir.
Norwegian Bokmål: HIV-1-kulturer med redusert følsomhet overfor lopinavir har blitt selektert in vitro.
Spanish: Con preparados a base de plantas que contengan hierba de San Juan (Hypericum perforatum) existe riesgo de disminuir las concentraciones plasmáticas y los efectos clínicos de lopinavir y ritonavir (ver sección 4.5).
Norwegian Bokmål: Urtemidler/naturlegemidler som inneholder Johannesurt (Hypericum perforatum, prikkperikum) pga. risiko for reduserte plasmakonsentrasjoner og redusert klinisk effekt av lopinavir og ritonavir (se pkt.
Spanish: Prospecto: información para el usuario Kaletra (80 mg+ 20 mg)/ml solución oral
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml mikstur, oppløsning
Spanish: Alcohol polivinilico, talco, dióxido de titanio, macrogol tipo 3350 (polietilienglicol 3350), oxido de hierro amarillo E-172.
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol, talkum, titandioksid, makrogoler type 3350, gult jernoksid E172.
Spanish: Se han notificado trastornos autoinmunes (como la enfermedad de Graves y la hepatitis autoinmune) en el marco de la reconstitución inmune; sin embargo, el tiempo notificado de inicio es más variable y puede ocurrir algunos meses después del inicio del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer (som Graves sykdom, tyreotoksikose og autoimmun hepatitt) har også blitt rapportert å forekomme ved immunrekonstituering, men den rapporterte tiden til utbruddet er variabel og utbrudd kan oppstå mange måneder etter behandlingsstart.
Spanish: AUC: ↑ 5,7 veces
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 5,9 ganger
Spanish: En el caso de que estuviera indicado, la eliminación de la fracción no absorbida de principios activos se puede hacer por emesis o lavado gástrico.
Norwegian Bokmål: Ved behov elimineres uabsorberte virkestoffer ved å indusere brekninger eller utføre tarmskylling.
Spanish: ARN del VIH <400 copias/ml (ITT)*
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 400 kopier/ml (ITT)*
Spanish: Se espera que se produzcan aumentos moderados del AUC de claritromicina debido al efecto inhibitorio de lopinavir/ritonavir sobre el CYP3A.
Norwegian Bokmål: Moderat økning i klaritromycin AUC forventes pga. lopinavir/ritonavirs CYP3Ahemming.
Spanish: Además, el aceite de ricino polioxil hidrogenado 40 y el potasio presentes en Kaletra solución oral pueden producir molestias gastrointestinales, solamente a dosis altas e inadvertidas.
Norwegian Bokmål: hydrogenert ricinusolje og kalium i Kaletra mikstur, oppløsning medføre gastrointestinalt besvær ved utilsiktede høye doser.
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican por órganos y sistemas.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er oppført etter organklassesystemet.
Spanish: Si el niño no es capaz de tragar un comprimido de Kaletra, se debe prescribir la formulación en solución oral.
Norwegian Bokmål: Hvis barn ikke kan, på pålitelig vis, svelge Kaletra tabletter bør Kaletra mikstur, oppløsning forskrives.
Spanish: Antivirales de VHC de acción directa
Norwegian Bokmål: Direktevirkende antivirale midler mot hepatitt C
Spanish: Lovastatina, simvastatina
Norwegian Bokmål: Lovastatin, simvastatin
Spanish: Rabdomiolisis, osteonecrosis.
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse, osteonekrose
Spanish: Encorafenib
Norwegian Bokmål: Enkorafenib
Spanish: El recuento medio basal de células T CD4+ fue 838 células/mm3 y el ARN plasmático inicial medio del VIH-1 fue 4,7 log10 copias/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline CD4+ T-celletall var 838 celler/mm3 og gjennomsnittlig baseline plasma HIV-1-RNA var 4,7 log10 kopier/ml.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de Kaletra con apalutamida.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kaletra og apalutamid er ikke anbefalt.
Spanish: Avanafilo
Norwegian Bokmål: Forklaring
Spanish: (Lopinavir/ritonavir 400/100 mg 2vd, dosis múltiple)
Norwegian Bokmål: (Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID, gjentatt dose)
Spanish: En caso de requerirse el tratamiento con Kaletra en pacientes con función hepática o renal normal, se recomienda una disminución de la dosis o una interrupción del tratamiento con colchicina.
Norwegian Bokmål: Dersom behandling med Kaletra er nødvendig, anbefales det en reduksjon i kolkisindosen eller et opphold i kolkisinbehandlingen hos pasienter med normal nyre- eller leverfunksjon.
Spanish: No se recomienda la coadministración de Kaletra y rifampicina ya que ésta coadministración produce un descenso marcado de las concentraciones de lopinavir, lo que puede resultar en una disminución significativa del efecto terapéutico de lopinavir.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kaletra og rifampicin er ikke anbefalt da fall i lopinavirkonsentrasjonen kan gi en signifikant reduksjon i lopinavirs terapeutiske effekt.
Spanish: En los ensayos preclínicos con Kaletra se han registrado efectos cardíacos; por tanto, no se puede descartar que Kaletra produzca potencialmente efectos adversos cardíacos (ver las secciones 4.8 y 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om kardiale bivirkninger med Kaletra i prekliniske studier og de potensielle kardiale virkninger av Kaletra kan derfor ikke utelukkes (se pkt.
Spanish: - En algunos pacientes con infección por VIH avanzada y antecedentes de infecciones oportunistas, se pueden presentar signos y síntomas de inflamación de infecciones previas poco después de iniciar el tratamiento anti-VIH.
Norwegian Bokmål: • Hos noen pasienter med fremskreden HIV-infeksjon og en historie med opportunistiske infeksjoner, kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner oppstå kort tid etter at anti-HIV-behandling er startet opp. Man tror disse symptomene kommer av en forbedring av kroppens immunforsvar som og gjør at kroppen bekjemper infeksjoner som har vært til stede uten tydelige symptomer.
Spanish: En los pacientes que inician o interrumpen Kaletra mientras están tomando dosis de mantenimiento de lamotrigina: Puede ser necesario aumentar la dosis de lamotrigina si se añade Kaletra, o disminuir si se interrumpe Kaletra; por tanto la monitorización plasmática de lamotrigina debe llevarse a cabo, antes y durante 2 semanas después de iniciar o interrumpir Kaletra, a fin de ver si es necesario el ajuste de dosis de lamotrigina.
Norwegian Bokmål: Oppstart eller seponering av behandling med Kaletra hos pasienter som allerede tar vedlikeholdsdose av lamotrigin: lamotrigindosen må muligens økes ved samtidig bruk av Kaletra, eller reduseres dersom Kaletra seponeres.
Spanish: Comprimido recubierto con película Los comprimidos son de color amarillo, con el logo de Abbott y las letras"KA" marcadas en relieve.
Norwegian Bokmål: Kaletra filmdrasjerte tabletter er gule stemplet med [Abbott logo] og «KA».
Spanish: Datos observados
Norwegian Bokmål: Observerte data
Spanish: Los experimentos in vitro con microsomas hepáticos humanos indican que lopinavir se metaboliza extensa y principalmente por la vía oxidativa, en el sistema hepático del citocromo P450, casi exclusivamente por la isoenzima CYP3A.
Norwegian Bokmål: Lopinavir blir i høy grad metabolisert av levercytokrom P450systemet, nesten utelukkende av isozymet CYP3A.
Spanish: Accidente cerebrovascular, convulsiones, disgeusia, ageusia, tremor.
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulære hendelser, kramper, tap av smaksfølelse, smaksforstyrrelser, skjelvinger
Spanish: La coadministración de Kaletra con sildenafilo para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar está contraindicada (ver sección
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kaletra og sildenafil forskrevet til behandling av lungearteriehypertensjon er kontraindisert (se pkt.
Spanish: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germany
Norwegian Bokmål: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Tyskland
Spanish: Se debe evitar la administración conjunta de abemaciclib y Kaletra.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av abemaciklib og Kaletra bør unngås.
Spanish: - rivaroxaban no está recomendado (ver sección 4.5).
Norwegian Bokmål: 4.5), rivaroksaban er ikke anbefalt (se pkt.
Spanish: ARN VIH < 400 copias/ml* Cambio en la mediana del recuento de células T CD4+ (células/mm3) desde el basal
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 400 kopier/ml* Median endring fra baseline i CD4+ T-celletall (cells/mm3)
Spanish: No se recomienda la administración concomitante con estos medicamentos.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av disse legemidlene anbefales ikke.
Spanish: Dihidroergotamina, ergonovina, ergotamina, metilergonovina
Norwegian Bokmål: Dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, metylergonovin
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Norwegian Bokmål: Hvordan Kaletra ser ut og innholdet i pakningen
Spanish: El uso concomitante de Kaletra con lomitapida está contraindicado (consultar ficha técnica de lomitapida) (ver sección 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kaletra og lomitapid er kontraindisert (se preparatomtale for lomitapid) (se pkt.
Spanish: Envase múltiple de 120 (3 cajas de 40) comprimidos recubiertos con película 120 comprimidos recubiertos con película
Norwegian Bokmål: Multipakning: 120 (3 pakninger x 40) filmdrasjerte tabletter 120 filmdrasjerte tabletter
Spanish: El uso combinado de vardenafilo con Kaletra está contraindicado (ver sección
Norwegian Bokmål: Bruk av vardenafil sammen med Kaletra er kontraindisert (se pkt.
Spanish: ¿Qué es Kaletra y para qué se utiliza?
Norwegian Bokmål: HVA KALETRA ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Spanish: El EPAR completo de Kaletra se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Norwegian Bokmål: Detaljert informajon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettestedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Kaletra solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser prescrito por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Norwegian Bokmål: Kaletra må foreskrives av leger som har erfaring med behandling av Hiv-infeksjoner.
Spanish: ¿Cómo se usa Kaletra?
Norwegian Bokmål: Hvordan skal Kaletra tas?
Spanish: EMA/476880/2017 EMEA/H/C/000368
Norwegian Bokmål: EU/1/01/172/008/NO
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 07-2017
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 20. mars 2006
Spanish: Otras informaciones sobre Kaletra
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Kaletra
Spanish: Las cápsulas y la solución oral deben tomarse con alimentos, mientras que los comprimidos pueden tomarse con o sin alimentos.
Norwegian Bokmål: - Kaletra tabletter kan tas med eller uten mat.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Norwegian Bokmål: Queenborough, Kent ME11 5EL, Storbritannia
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
Spanish: Kaletra lopinavir/ritonavir
Norwegian Bokmål: − Betennelse i bukspyttkjertelen
Spanish: Los efectos adversos son similares en niños.
Norwegian Bokmål: selv om de har symptomer som ligner dine.
Spanish: En niños, la dosis depende del peso y la estatura.
Norwegian Bokmål: - Til barn vil legen bestemme den riktige Kaletradosen (antall tabletter) basert på barnets høyde og vekt.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Kaletra.
Norwegian Bokmål: Det henvises til preparatomtalen (SPC) til Kaletra mikstur for doseringsveiledning.
Spanish: Kaletra contiene dos principios activos, lopinavir y ritonavir.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene er lopinavir og ritonavir.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Kaletra el 20 de marzo de 2001.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 20. mars 2001
Spanish: Kaletra es un medicamento contra el VIH que se utiliza en combinación con otros medicamentos para tratar a adultos y niños a partir de los 14 días de vida infectados con el VIH-1.
Norwegian Bokmål: Kaletra er indisert for behandling av Hiv-1-infeksjoner i kombinasjon med andre antiretrovirale midler hos barn over 2 år og voksne.
Spanish: En Kaletra, el lopinavir produce el efecto contra el virus y el ritonavir se utiliza como «refuerzo» para frenar la velocidad a la que se metaboliza el lopinavir en el hígado.
Norwegian Bokmål: Ritonavir hemmer metabolismen av lopinavir, og øker dermed plasmanivåene til lopinavir.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Kaletra, consultar el prospecto.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Spanish: Kaletra no debe utilizarse en pacientes con enfermedad hepática grave, ni en pacientes que estén tomando hipérico (un remedio de herbolario utilizado para tratar la depresión) o medicamentos que se descompongan de la misma manera que Kaletra y que sean perjudiciales cuando alcanzan una concentración elevada en la sangre.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke Kaletra sammen med sildenafil til behandling av høyt blodtrykk i lungene (lungearteriehypertensjon) (se også punktet Bruk ikke Kaletra).
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Kaletra.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen bestemt motgift for overdosering av Kaletra.
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Norwegian Bokmål: MT (EU) nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Spanish: Levantar aquí para abrir
Norwegian Bokmål: Løft her for å åpne
Spanish: Se desconoce la posible relevancia de estos hallazgos para los humanos.
Norwegian Bokmål: Mulig relevans av disse funnene for mennesker er ukjent.
Spanish: Asegúrese de que se toma toda la mezcla inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Sørg for at blandingen inntas i sin helhet og umiddelbart.
Spanish: Contiene información importante sobre cómo tomar estos dos medicamentos.
Norwegian Bokmål: Det inneholder viktig informasjon om hvordan disse to legemidlene skal tas.
Spanish: • Pérdida de apetito
Norwegian Bokmål: • tap av appetitt
Spanish: Para los pacientes que pasaron del estudio 2, el número de acontecimientos fue, en general, bajo.
Norwegian Bokmål: For pasienter overført fra studie 2 var antall hendelser generelt lav.
Spanish: Todos los pacientes (N = 39)
Norwegian Bokmål: Alle pasienter (N = 39)
Spanish: Tome los comprimidos con un intervalo de 12 horas aproximadamente.
Norwegian Bokmål: Ta tablettene med ca. 12 timers mellomrom.
Spanish: Dosis total diaria
Norwegian Bokmål: Total daglig dose
Spanish: Cada sobre es únicamente de un solo uso.
Norwegian Bokmål: Hver dosepose er kun til engangsbruk.
Spanish: • Dolor o molestia en la zona superior derecha del estómago (abdomen)
Norwegian Bokmål: • smerter eller ubehag i øvre og høyre del av magen (abdomen)
Spanish: * Valores basados en los datos de un solo paciente; no se comunicó la desviación estándar.
Norwegian Bokmål: * Verdier basert på data fra én pasient; standardavvik ikke rapportert.
Spanish: Estudios en animales jóvenes
Norwegian Bokmål: Studier av juvenile dyr
Spanish: En la parte 2 del estudio se observaron resultados similares a los de la parte 1.
Norwegian Bokmål: Det ble sett tilsvarende resultater i del 2 av studien som i del 1.
Spanish: Los demás componentes son:
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er:
Spanish: Utilice las dosis de los 7 días antes de empezar otro estuche.
Norwegian Bokmål: Bruk alle 7 dagers doser før du begynner med en ny lomme.
Spanish: Cambio absoluto en la semana 24
Norwegian Bokmål: Absolutt endring i uke 24
Spanish: Mutación (n)
Norwegian Bokmål: Mutasjon (n)
Spanish: • Carnes, pescado azul
Norwegian Bokmål: • kjøtt, fet fisk
Spanish: Estudio 4: estudio de extensión abierta
Norwegian Bokmål: Studie 4: åpen forlengelsesstudie
Spanish: Pacientes después de un trasplante de órganos
Norwegian Bokmål: Pasienter etter organtransplantasjon
Spanish: 25 kg o más
Norwegian Bokmål: 25 kg eller mer
Spanish: Aunque en algunos casos había otros factores de riesgo (tales como el uso de corticoesteroides y la exposición a la radiación), no se puede descartar un posible riesgo asociado al tratamiento.
Norwegian Bokmål: Selv om det forelå andre risikofaktorer i noen av tilfellene (som bruk av kortikosteroider og eksponering for stråling), kan en mulig risiko knyttet til behandling ikke utelukkes.
Spanish: Un total de 36 pacientes pasaron a la parte 2 (18 por secuencia de tratamiento).
Norwegian Bokmål: Totalt 36 pasienter fortsatte i del 2 (18 per behandlingssekvens).
Spanish: Diferencia del tratamientoa (IC del 95 %)
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjella (95 % KI)
Spanish: chocolate
Norwegian Bokmål: sjokolade
Spanish: Sin embargo, el aumento de las enzimas hepáticas en la sangre es más frecuente en niños pequeños.
Norwegian Bokmål: Økte leverenzymer i blodet ses imidlertid hyppigere hos yngre barn.
Spanish: • Agite suavemente el sobre para que el contenido se asiente.
Norwegian Bokmål: • Rist doseposen forsiktig til innholdet legger seg.
Spanish: Los efectos adversos observados en niños y adolescentes son similares a los observados en adultos.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger sett hos barn og ungdom er tilsvarende de som er sett hos voksne.
Spanish: Análisis parcial 1: diciembre de 2017 Análisis parcial 2: diciembre de 2019 Análisis parcial 3: diciembre de 2021 Informe final: diciembre de 2023
Norwegian Bokmål: Interimanalyse 1: Desember 2017 Interimanalyse 2: Desember 2019 Interimanalyse 3: Desember 2021 Endelig rapport: Desember 2023
Spanish: * No se realizaron análisis estadísticos debido al pequeño número de mutaciones concretas.
Norwegian Bokmål: * Statistisk testing ikke gjennomført på grunn av lavt antall individuelle mutasjoner.
Spanish: 12 a 17 años n = 97
Norwegian Bokmål: 12 til 17 år n = 97
Spanish: Hay un estudio en curso, de extensión abierta y de 96 semanas de duración para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo del esquema combinado en ambas poblaciones de pacientes.
Norwegian Bokmål: En åpen, rollover, 96 ukers studie pågår for å evaluere langtidssikkerhet og -effekt av kombinasjonsregimet i begge pasientpopulasjoner.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23/julio/2012 Fecha de la última renovación: 28/abril/2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. juli 2012 Dato for siste fornyelse: 28. april 2017
Spanish: • Cambios o dolor en los pezones
Norwegian Bokmål: • forandringer eller smerter i brystvortene
Spanish: †† n = 3 para el análisis del cambio absoluto en el cloruro en el sudor.
Norwegian Bokmål: †† n = 3 for analyse av absolutt endring i klorid i svette.
Spanish: Si no se consume inmediatamente, la mezcla ha demostrado ser estable durante 1 hora y, por lo tanto, se debe ingerir en este tiempo.
Norwegian Bokmål: Dersom blandingen ikke inntas umiddelbart, er den vist å være stabil i én time og bør derfor inntas i løpet av denne perioden.
Spanish: No hubo ninguna mejoría adicional en el estudio 4 (semana 48 hasta la semana 144).
Norwegian Bokmål: Det var ingen ytterligere bedring i studie 4 (uke 48 til og med uke 144).
Spanish: Qué es Kalydeco y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Kalydeco er og hva det brukes mot
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que ingieran los comprimidos enteros.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør instrueres om å svelge tablettene hele.
Spanish: No se realizó ningún análisis estadístico para los sujetos de 12 a 17 años porque solo fueron incluidos 2 pacientes en este estudio.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke foretatt statistisk analyse for forsøkspersoner i alderen 12 til 17 år da kun 2 pasienter ble inkludert i denne studien.
Spanish: • Problemas hepáticos moderados: se puede reducir la dosis a la mitad de la dosis indicada en la tabla anterior, es decir, un sobre una vez al día.
Norwegian Bokmål: • Moderate leverproblemer: dosen kan bli redusert til halvparten av dosen angitt i tabellen ovenfor, det vil si én dosepose daglig.
Spanish: Su médico tendrá en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para usted.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta hensyn til fordelene ved amming for barnet og fordelene ved behandling for deg.
Spanish: No hay datos o estos son limitados (datos en menos de 300 embarazos) relativos al uso de ivacaftor en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av ivakaftor hos gravide kvinner.
Spanish: Co. Armagh BT63 5UA Reino Unido
Norwegian Bokmål: Co. Armagh BT63 5UA Storbritannia
Spanish: Pacientes agrupados conforme a los tipos de mutaciones (n)
Norwegian Bokmål: Pasienter gruppert under mutasjonstyper (n)
Spanish: Los pacientes del estudio 7 tenían de 2 a menos de 6 años (edad media: 3 años).
Norwegian Bokmål: Pasientene i studie 7 var i alderen 2 til under 6 år (gjennomsnittsalder 3 år).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros productos del sistema respiratorio, código ATC: R07AX02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre preparater med virkning på respirasjonssystemet, ATC-kode: R07AX02
Spanish: Seis pacientes con niveles iniciales inferiores a 200 μg/g alcanzaron, en la semana 24, un nivel de ≥200 μg/g.
Norwegian Bokmål: Seks pasienter med initiale nivåer under 200 μg/g oppnådde i uke 24 et nivå på ≥ 200 μg/g.
Spanish: Desarrollo perinatal y posnatal
Norwegian Bokmål: Peri- og postnatal utvikling
Spanish: El efecto de los alimentos en la absorción de ivacaftor es similar en las dos formulaciones, es decir, comprimidos y granulado.
Norwegian Bokmål: Effekten av mat på ivakaftors absorpsjon er lik for begge formuleringer, dvs. tabletter og granulat.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis consiste en las medidas de soporte generales que incluyen control de las constantes vitales, pruebas de la función hepática y observación del estado clínico del paciente.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering består av generelle støttetiltak, inkludert overvåking av vitale tegn, leverfunksjonsprøver og observasjon av pasientens kliniske status.
Spanish: Una vez mezclado, la mezcla ha demostrado ser estable durante una hora.
Norwegian Bokmål: Det er vist at blandingen er stabil i én time.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Kalydeco durante el embarazo.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Kalydeco under graviditet.
Spanish: Kalydeco se presenta en los siguientes tamaños de envase:
Norwegian Bokmål: Kalydeco er tilgjengelig i følgende pakningsstørrelser:
Spanish: Se desconoce la magnitud del aumento de la exposición en estos pacientes, pero se espera que la exposición sea mayor que la observada en los pacientes con insuficiencia hepática moderada.
Norwegian Bokmål: Størrelsen på økningen i eksponering hos disse pasientene er ukjent, men forventes å være høyere enn observert hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon.