FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Aina kun mahdollista, fluorokinoloneja on käytettävä vain herkkyysmäärityksen perusteella.
Estonian: Kui vähegi võimalik, peab fluorokinoloonide kasutamine põhinema bakterite tundlikkuse uuringul.
Finnish: Tämän valmisteen hyöty-riskisuhteen katsotaan olevan kokonaisuudessaan suotuisa edellyttäen, että valmistetietoihin tehdään suositellut muutokset (katso liite III) ja että myyntilupia koskevaa ehtoa noudatetaan (katso liite IV).
Estonian: Kõnealuse ravimi üleüldine kasulikkuse ja riski suhe on positiivne ja soovitatud muudatused ravimiinfos (vt III lisa) ja müügilubade tingimustes (vt IV lisa) on põhjendatud.
Finnish: (2012) hiljattain julkaisemassa artikkelissa viitataan European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals (EASSA) -tutkimukseen, jossa EU:n jäsenvaltioista on kerätty tietoa eläimille infektioita aiheuttavien bakteereiden mikrobilääkeherkkyydestä.
Estonian: 4, 2012) tsiteeritakse EASSA (Euroopa antimikroobse tundlikkuse järelevalve loomadel, European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals) andmeid, mis on kogutud ELi riikidest.
Finnish: Kanat ja kalkkunat Lintuja ei saa teurastaa elintarvikkeeksi hoidon aikana.
Estonian: Kanad ja kalkunid Linde ei tohi kasutada inimtoiduks ravi ajal.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohtaan 4.10 (yliannostus) lisätään varoitus fluorokinolonien yliannostuksesta johtuvista
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.10 („Üleannustamine") on lisatud hoiatus seoses fluorokinoloonide üleannustamise võimalike mõjudega kõhrele kasvuperioodil.
Finnish: Kanoille ja kalkkunoille, katso kohta 8.
Estonian: Kanad ja kalkunid vt osa 8.
Finnish: Siipikarja (erityisesti broileri- ja kasvatuskanat sekä munantuotantoon kasvatettavat kananpojat) ja kalkkunat
Estonian: Kodulinnud (eriti broilerid, tõubroilerid ja noorkanad keda kasvatatakse munakanadeks) ja kalkunid
Finnish: Baytril 10 %oraaliliuos ja sen muut kauppanimet ovat eläinlääkevalmisteita, jotka on hyväksytty käytettäviksi kanojen, kalkkunoiden ja kanien hengitysteiden ja ruoansulatuskanavan infektioihin, joiden aiheuttajiksi on määritetty enrofloksasiinille herkät bakteerit.
Estonian: Baytril 10% suukaudne lahus ja sarnased nimetused on veterinaarravimid, mida on lubatud kasutada sihtliikidel kanadel, kalkunitel ja küülikutel enrofloksatsiinile tundlike bakterite põhjustatud hingamisteede ja seedetrakti infektsioonide raviks.
Finnish: Fluorokinolonien käytöllä kasvuvaiheessa, yhdistettynä merkittävään ja pitkittyneeseen juomaveden ja näin ollen vaikuttavan aineen lisääntyneeseen nauttimiseen, voi mahdollisesti korkeista lämpötiloista johtuen olla yhteys nivelrustovaurioihin.
Estonian: Fluorokinoloonide kasutamist loomade kasvufaasis koos kõrgest temperatuurist tingitud suurenenud ja sagenenud joogivee ning seega ka toimeaine tarbimisega võib potentsiaalselt seostada liigesekõhre kahjustusega.
Finnish: 5 000 ml HDPE-kanisteri, jossa on alumiini/HDPE-sinetti ja HDPE-kierresuljin.
Estonian: 5,000 ml HDPE kanister alumiiniumist / HDPE kattega ja HDPE keeratav kork.
Finnish: EU:ssa on raportoitu vastustuskyvyn kehittyneen myös Mycoplasma synoviae -bakteerille.
Estonian: EL-is on resistentsust on täheldatud ka Mycoplasma synoviae suhtes.
Finnish: Kalkkunat
Estonian: Kalkunid
Finnish: Replikaatiohaarukat ja translaatiokompleksit eivät pysty etenemään tällaisten entsyymi-DNA-fluoronokinoloni-kompleksien ylitse, ja DNA:n ja lähetti-RNA:n synteesin esto laukaisee tapahtumasarjan, jonka tuloksena taudinaiheuttajabakteerit tuhoutuvat nopeasti lääkepitoisuuden mukaan.
Estonian: Replikatsiooni harud ja translatiooni kompleksid ei saa sellise ensüümi-DNA-fluorokinoloonide kompleksi taga jätkuda ning DNA ja mRNA sünteesi inhibeerumine käivitab sündmused, mille tulemuseks on kiire, ravimi kontsentratsioon-sõltuv patogeensete bakterite hävitamine.
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmistetta nimeltä Baytril 10 % -oraaliliuos ja sen muita kauppanimiä (katso liite I)
Estonian: Baytril 10% suukaudse lahuse ja sarnaste nimetuste (vt lisa I) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Finnish: Estovaikutus kohteessa syntyy, kun fluorokinolonimolekyylit sitoutuvat ei-kovalentisti tämän reaktiosarjan välitilaan, jossa DNA on katkaistuna, mutta molemmat juosteet ovat edelleen kovalentisti entsyymeihin sitoutuneina.
Estonian: Siht-inhibeerimise põhjustab fluorokinolooni molekulide mitte-kovalentne seondumine vahestaadiumiga selles reaktsioonide järgus, milles DNA lõhutakse, kuid mõlemad ribad jäävad kovalentselt ensüümidega kinnitunuks.
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid
Finnish: Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedossa annetuista ohjeista poiketen voi lisätä fluorokinoloneille resistenttien bakteerien esiintyvyyttä ja voi vähentää hoidon tehoa muilla fluorokinoloneilla mahdollisen ristiresistenssin takia.
Estonian: Kasutades preparaati mitte vastavalt SPC-s antud juhendile, võib suureneda bakterite resistentsus fluorokinoloonidele ning võib väheneda ravi efektiivsus teiste fluorokinoloonidega võimaliku ristresistentsuse tõttu.
Finnish: Saatavana verkossa osoitteessa www.efsa.europa.eu/efsajournal
Estonian: Internetis aadressil www.efsa.europa.eu/efsajournal de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Estonian: Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud
Finnish: Myyntiluvan haltijat vahvistivat, ettei valmisteen myyntilupaa kanojen tai kalkkunoiden hoitoon ole peruutettu tai evätty väliaikaisesti tai kokonaan missään jäsenvaltiossa.
Estonian: Müügiloa hoidjad kinnitasid, et ühegi kanadel või kalkunitel kasutatava ravimi müügiluba ei ole üheski liikmesriigis tagasi võetud, tühistatud, peatatud ega selle andmisest keeldutud.
Finnish: Näin ollen - ottaen huomioon tämän 34 artiklan mukaisen lausuntomenettelyn kohde - käyttöaihe voidaan säilyttää yhtenäistetyssä valmisteyhteenvedossa.
Estonian: Seetõttu, võttes arvesse artikli 34 kohase esildise konteksti, võib näidustuse jätta ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõttes muutmata.
Finnish: Muiden toimitettujen, kalkkunoita käsittelevien tutkimusten tulokset pääasiassa tukivat ehdotettua annosta, joka oli 10 mg painokiloa kohti.
Estonian: Kalkunitel läbiviidud täiendavate uuringute tulemused üldjuhul toetasid soovitatud annust 10 mg kehakaalu kg kohta.
Finnish: Kana, kalkkuna ja kani.
Estonian: Kana, kalkun ja küülik.
Finnish: <Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja>:
Estonian: <Partii väljastamise eest vastutav tootja:>>
Finnish: Koska enrofloksasiini oli alunperin tarkoitettu siipikarjan hoitoon, E. coli -bakteerin herkkyys fluorokinoloneille on yleisesti vähentynyt ja vastustuskykyisiä organismeja on kehittynyt.
Estonian: Sellest ajast, kui enroflokstasiin esimest korda lindudele kasutamiseks registreeriti, on toimunud laialdane E.coli tundlikkuse langus fluorokinoloonidele ja resistentsete tekitajate ilmenemine.
Finnish: Myyntiluvan haltijat toimittivat enrofloksasiinista ja E. coli -bakteerista tehdyn farmakokineettisen/farmakodynaamisen perusanalyysin, mutta se tuki epäselvästi 10 mg:n annosta painokiloa kohti ja viittasi myös siihen, että suurempi annos saattaa olla suotuisampi.
Estonian: Müügiloa hoidjad viisid läbi enrofloksatsiini/E.coli farmakokineetika ja farmakodünaamika baasanalüüsi, mis toetas ühelt poolt 10 mg/kg annuse kasutamist, teiselt poolt viitas aga sellele, et tuleks eelistada suuremaid annuseid.
Finnish: Antagonismi osoitettiin in vitro, kun fluorokinoloneja käytettiin yhdessä bakteriostaattisten mikrobilääkkeiden, kuten makrolidien tai tetrasykliinien ja fenikolien kanssa.
Estonian: In vitro, esines fluorokinoloonide kasutamisel koos bakteriostaatiliste antimikroobsete ainetega, nagu näiteks makroliididega või tetratsükliinidega ja fenikoolidega kombineerituna antagonismi.
Finnish: Strawberry Hill Newbury
Estonian: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Finnish: Vaikka jäljelle jäi joitakin huolenaiheita siitä, ettei annostus ehkä ole optimaalinen E. colin aiheuttamien infektioiden hoidossa, ja sen osalta mitä tulee mikrobilääkeresistenssin kehittymisen riskin rajoittamiseen, on korostettava, että enrofloksasiini on erittäin tärkeä siipikarjan kolibasilloosin hoidossa.
Estonian: Kuigi on mõningane kahtlus, et annustamisskeem ei pruugi E. coli ravi ja antimikroobse ravimiresistentsuse piiramise seisukohalt olla optimaalne, ollakse seisukohal, et enrofloksatsiin on kodulindude kolibatsilloosi ravis väga olulise tähtsusega.
Finnish: Koska jäljempänä lueteltuja käyttöaiheita tukevia tietoja oli vain vähän ja/tai koska käyttöaiheet eivät olleet yhdenmukaisia fluorokinolonien vastuullista käyttöä koskevien ohjeiden kanssa, myyntiluvan haltijat päättivät poistaa valmistetiedoista nämä käyttöaiheet: Salmonella, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella ja Erysipelothrix rhusiopathae.
Estonian: Müügiloa hoidjad otsustasid eemaldada ravimiinfost alljärgnevad näidustused tõendavate andmete vähesuse ja/või nende näidustuste mittevastavuse tõttu fluorokinoloonide aruka kasutamise eeskirjadele: Salmonella, Streptococcus spp, Staphylococcus spp, Klebsiella, Erysipelothrix rhusiopathae.
Finnish: 4.1 Kohde-eläinlajit
Estonian: 4.1 Loomaliigid
Finnish: 100 ml, 500 ml ja 1 000 ml HDPE-pullo, jossa on HDPE-insertti ja polypropeeninen kierresuljin.
Estonian: 100 ml, 500 ml ja 1,000 ml kõrge tihedusega polüetüleen (HDPE) pudelid koos HDPE lisaga ja polüpropüleenist keeratav kork.
Finnish: Toimitetut tiedot osoittavat, että jäämien poistumisnopeus kanoilla ei vastannut nykyisiä vaatimuksia, mutta tietojen katsottiin olevan tämän menettelyn tarkoituksia varten riittäviä, ja kananlihan osalta varoajaksi asetettiin kolme päivää.
Estonian: Andmed ravimijääkide kadumise kiiruse kohta kanadel ei vastanud samuti nõutud standarditele, ent neid peeti käesoleva menetluse eesmärkide piires siiski piisavalt adekvaatseteks, et sätestada kanaliha puhul 3päevane keeluaeg.
Finnish: Komitea kuitenkin myönsi, että suurempaa annosta tukevat tiedot ovat heikkoja ja että myyntilupiin on lisättävä sen vuoksi ehto, jonka mukaan tätä eläinlajia koskevan annostuksen perustelemiseksi tarvitaan uutta tietoa.
Estonian: Sellele vaatamata tõdeti, et andmetest tulenevad argumendid suurendatud annusega annustamisskeemi kasuks on nõrgad, mistõttu tuleb müügilubadele seada tingimus, mis nõuab selle liigi annustamisskeemi põhjendamiseks uusi andmeid.
Finnish: Ei saa käyttää ennaltaehkäisevästi.
Estonian: Mitte kasutada profülaktikaks.
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi lausuntomenettelyn kohteena olevan valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen yhdenmukaistamisen
Estonian: • veterinaarravimite komitee pidas esildise eesmärgiks ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamist;
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, kun resistenssin / ristiresistenssin (fluoro)kinoloneille tiedetään olevan olemassa.
Estonian: Mitte kasutada teadaoleva resistentsuse / rist-resistentsuse korral fluorokinoloonidele.
Finnish: Kanat
Estonian: Kanad
Finnish: Näiden tutkimusten päätelmien mukaan ehdotettu annos oli turvallinen hoidon ehdotetun keston ajan.
Estonian: Kirjandusallikates järeldati, et soovituslike annuste manustamine oli soovitusliku annustamise kestuse piires ohutu.
Finnish: Siipikarjassa noin 25 % enrofloksasiinista sitoutuu proteiineihin.
Estonian: Proteiiniga seonduvus on lindudel umbes 25 %.
Finnish: Koska aliannostelu saattaa lisätä myös mikrobilääkeresistenssin kehittymistä, eläinlääkekomitea päätti hyväksyä annoksen suurentamisen 10 mg:aan painokiloa kohti viiden päivän ajan tälle eläinlajille, jotta kyseinen toissijainen eläinlaji voidaan säilyttää valmistetiedoissa.
Estonian: Lisaks, kartes, et alaannustamine soodustab antimikroobse resistentsuse teket, nõustus veterinaarravimite komitee suurendama sellel liigil annust 10 mg-ni kehakaalu kg kohta 5 päeva jooksul, et see vähelevinud liik oleks ravimiinfos endiselt esindatud.
Finnish: • Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (fluoro)kinoloneille tulee välttää kosketusta tämän valmisteen kanssa.
Estonian: • Inimesed teadaloleva ülitundlikkusega fluoro(kinoloonidele) peaksid vältima kontakti preparaadiga.
Finnish: 1, 2006) että kaupallisessa tuotannossa käytettävissä siipikarjaparvissa Alankomaissa (Landman 2, 2008).
Estonian: Madalmaade kaubanduslikel kodulindudel (Landman
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Estonian: VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Finnish: Ehdotettu valmisteyhteenveto sisältää fluorokinolonien harkittua käyttöä elintarvikkeita tuottavien eläinten hoidossa koskevat varoitukset, jotka ovat eläinlääkekomitean vuonna 2006 laatiman keskusteluasiakirjan mukaiset.
Estonian: Soovituslik ravimi omaduste kokkuvõte sisaldab hoiatusi fluorokinoloonide aruka kasutamise kohta toiduloomadel, mis on kooskõlas veterinaarravimite komitee aruteludokumendiga 2006. aastast Ravimi kasutamist piirates on nende hoiatuste eesmärk minimeerida mikroobide ravimiresistentsuse võimalikku mõju inimeste ja loomade tervisele.
Finnish: Kuluttajaturvallisuuden varmistamiseksi on asetettu hyväksyttävät varoajat.
Estonian: Kasutajaohutuse tagamiseks sätestatud keeluajad on rahuldavad.
Finnish: Myyntiluvan haltijat vahvistivat, ettei valmisteen käyttöä kanien hoidossa koskevaa myyntilupaa ole peruutettu tai evätty väliaikaisesti tai kokonaan missään jäsenvaltiossa.
Estonian: Müügiloa hoidjad kinnitasid, et ühegi küülikutel kasutatava ravimi müügiluba ei ole üheski liikmesriigis tagasi võetud, tühistatud, peatatud ega selle andmisest keeldutud.
Finnish: Koska tällä toissijaisella eläinlajilla ilmenevien E. coli -infektioiden hoidosta on saatavilla rajallisesti tietoa ja koska ekstrapolointi tehdään kanoja koskevien tietojen perusteella, tiettyjä huolenaiheita ei ole pystytty poistamaan.
Estonian: Kuna E. coli ravi andmed sellel vähelevinud liigil on piiratud ja andmeid ekstrapoleeritakse kanadelt saadud andmete põhjal, on osa probleeme siiski lahendamata.
Finnish: Juomaveteen sekoitettuna.
Estonian: Joogiveega.
Finnish: Näin ollen - ja koska tämän 34 artiklan mukaisen lausuntomenettelyn tavoitteena on valmisteyhteenvetojen yhtenäistäminen - eläinlääkekomitea ehdotti, että kanojen ja kalkkunoiden hoidossa enrofloksasiinin annostukseksi yhtenäistetään 10 mg painokiloa kohti 3-5 päivän ajan.
Estonian: Seetõttu, võttes arvesse artikli 34 kohase esildise konteksti, milleks on ravimi omaduste kokkuvõtete ühtlustamine, tegi veterinaarravimite komitee ettepaneku ühtlustada enrofloksatsiini suurima annuse tasemel 10 mg/kg 3-5 ööpäeva jooksul nii kanadele kui ka kalkunitele, mille on heaks kiitnud ka enamik liikmesriike.
Finnish: Käyttöriskiarviointi
Estonian: Kasutajariski hindamine
Finnish: Sitten DNA-segmentin pää siirtyy katkoksen läpi, ja juosteet liitetään uudelleen yhteen.
Estonian: Seejärel läheb DNA kaugem segment sellest vahest läbi, enne kui riba uuesti suletakse.
Finnish: <{sähköposti}>
Estonian: {MM/YYYY}
Finnish: ATCvet-koodi: QJ01MA90
Estonian: ATCvet kood: QJ01MA90.
Finnish: Ohjeiden mukaan laimennetun tai käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 24 tuntia.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist või vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 24 tundi.
Finnish: Merkitse käyttöönottopäivämäärä etikettiin.
Estonian: Esmase kasutamise kuupäev tuleb märkida pakendi sildile.
Finnish: Tietyt annostusta koskevat huolenaiheet ovat edelleen ratkaisematta kaikkien eläinlajien osalta, eikä myöskään tiedetä, ovatko annokset mikrobilääkeresistenssin kehittymisen riskin minimoimisen kannalta optimaalisia.
Estonian: Mõningad probleemid siiski jäävad ning on seotud kõikide liikide annustamisskeemidega ja sellega, kas need on mikroobivastase ravimiresistentsuse tekkeohu minimeerimisel optimaalsed.
Finnish: Lintujen kokonaismäärä x keskiarvopaino kg x 0.1 = Kokonaistilavuus (ml) vuorokaudessa
Estonian: Lindude koguarv x keskmine kehamass kg-des x 0.1 = kogumaht (ml) päevas
Finnish: Vaihtoehtoista herkkyysmääritykseen perustuvaa mikrobilääkehoitoa on harkittava, jos kliinistä paranemista ei saavuteta 2-3 vuorokaudessa.
Estonian: Kui 2-3 päeva jooksul ei ole saavutatud kliinilist paranemist, tuleb tundlikkuse uuringute põhjal kaaluda alternatiivset antimikroobset ravi.
Finnish: Herkkyys on osoitettu in vitro gramnegatiivisten lajien kannoille (i), kuten Escherichia coli, Pasteurella multocida ja Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum ja (ii) Mycoplasma gallisepticum sekä Mycoplasma synoviae -bakteereille.
Estonian: In vitro tundlikkust on näidanud sellised gramnegatiivsete tüved (i) nagu Escherichia coli, Pasteurella multocida ja Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum ja (ii) Mycoplasma gallisepticum ja Mycoplasma synoviae.
Finnish: 10 mg enrofloksasiinia/kg vuorokaudessa 3-5 peräkkäisen vuorokauden ajan.
Estonian: 10 mg enrofloksatsiini / kg kehakaalu kohta päevas, 3-5 järjestikusel päeval.
Finnish: Lisäksi altistumistutkimuksista saadut tiedot osoittavat, että 10 mg:n annos painokiloa kohti viiden päivän ajan on kaneilla siedetty annos.
Estonian: Lisaks tõendavad uurimuslike katsete andmed, et küülikud taluvad ka annust 10 mg kehakaalu kg kohta 5 päeva jooksul.
Finnish: De Jong A., Stephan B., Silley P. ( 2012): Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Estonian: Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Finnish: Kanat ja kalkkunat
Estonian: Kanad ja kalkunid
Finnish: • kestoaika.
Estonian: • keeluaeg;
Finnish: Hollanti
Estonian: Holland
Finnish: Viranomais- sekä alueelliset mikrobilääkeohjeistot on huomioitava valmistetta käytettäessä.
Estonian: Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikku ja kohalikku antibiootikumide kasutamise poliitikat.
Finnish: • Vältä valmisteen joutumista iholle ja silmiin.
Estonian: • Vältida nahale ja silma sattumast.
Finnish: Seuraavien enrofloksasiinille herkkien bakteerien aiheuttamien hengitystie- ja ruuansulatuskanavainfektioiden hoitoon:
Estonian: Hingamisteede ja seedetrakti infektsioonide raviks, mis on põhjustatud järgnevate enrofloksatsiinile tundlike bakterite poolt:
Finnish: Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Estonian: Pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA
Finnish: Näin ollen yhtenäistettyihin valmistetietoihin voidaan hyväksyä kolmen päivän varoaika sekä kananlihan että kalkkunanlihan osalta.
Estonian: Seetõttu võib liha 3-päevase keeluaja nõuet kasutada nii kanade kui kalkunite ühtlustatud ravimiinfos.
Finnish: Laske seuraavasti vuorokaudessa tarvittava määrä (ml) "Valmisteen nimi" (täytetään kansallisesti) hoitojaksoa varten:
Estonian: Arvutada välja ravikuuriks vajamine päevane kogus (ml)"Toote nimi" (rahvuslikult täitmiseks) järgnevalt:
Finnish: Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen muuttamiselle
Estonian: Teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe muutmise alused
Finnish: Myyntiluvan haltija Nimi
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Finnish: Kalkkunat: 3 vuorokautta Ei saa käyttää muniville kalkkunoille
Estonian: Kalkunid: 3 päeva Mitte kasutada munevatel kalkunitel.
Finnish: • Pese kädet ja altistunut iho käytön jälkeen.
Estonian: • Pärast kasutamist pesta käed ja kokku puutunud nahk.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, muille (fluoro)kinoloneille tai apuaineille.
Estonian: Mitte kasutada teadaoleva ülitundlikkuse korral toimeainele, teistele fluorokinoloonidele või ühelegi abiainele.
Finnish: 10 mg/kg vuorokaudessa 5 peräkkäisen vuorokauden ajan.
Estonian: 10 mg/kg kehakaalu kohta päevas 5 järjestikusel päeval.
Finnish: Kalkkunoita ei saa teurastaa elintarvikkeeksi ennen kuin hoidosta on kulunut 3 vuorokautta.
Estonian: Kalkuneid ei tohi kasutada inimtoiduks kuni 3 päeva pärast viimast ravikorda.
Finnish: Varoaika:
Estonian: Keeluaeg:
Finnish: Kanien kokonaismäärä x keskiarvopaino kg x 0.1 = Kokonaistilavuus (ml) vuorokaudessa
Estonian: Küülikute koguarv x keskmine kehamass kg-des x 0.1 = kogumaht (ml) päevas
Finnish: Siipikarja (kanat, kalkkunat)
Estonian: Kodulinnud (kanad, kalkunid)
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Finnish: Myös tätä tutkimusta pidettiin asianmukaisena kalkkunoita koskevan kolmen päivän varoajan määrittämiseksi ekstrapoloimalla se kanoja koskevista tiedoista.
Estonian: Uuringut peeti piisavalt adekvaatseks, et ekstrapoleerida kanadelt saadud andmed ning sätestada 3päevane keeluaeg ka kalkunilihale.
Finnish: Kanoja ei saa teurastaa elintarvikkeeksi ennen kuin hoidosta on kulunut 3 vuorokautta.
Estonian: Kanu ei tohi kasutada inimtoiduks kuni 3 päeva pärast viimast ravikorda.
Finnish: • Huuhko roiskeet iholta ja silmistä välittömästi vedellä.
Estonian: • Nahale või silma pritsides pesta koheselt veega.
Finnish: • eläinlääkekomitea arvioi myyntiluvan haltijan ehdottaman valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteen sekä muut toimitetut tiedot kokonaisuudessaan eläinlääkekomitea suositteli niiden myyntilupien muuttamista, joiden valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste esitetään Baytril 10 % -oraaliliuosta ja muita kauppanimiä (ks. liite I) koskevassa liitteessä III.
Estonian: on veterinaarravimite komitee soovitanud muuta Baytril 10% suukaudse lahuse ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilube, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Finnish: Kanat ja kalkkunat Kanat: 3 vuorokautta Ei saa käyttää muniville kanoille
Estonian: Kanad ja kalkunid Kanad: 3 päeva Mitte kasutada munevatel kanadel.
Finnish: EFSA:n/ECDC:n yhteisen, bakteerien mikrobilääkeresistenssiä käsittelevän seurantaraportin
Estonian: Sellele vaatamata on EFSA/ECDC raporti
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, TARVITTAESSA
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden toimittamien tietojen mukaan kanoilla ja kalkkunoilla ilmenee vain vähän mikrobilääkeresistenssiä E. coli -bakteerin osalta.
Estonian: Müügiloa hoidjate esitatud kirjandusallikatele tuginedes on E. coli resistentsus kanadel ja kalkunitel teadaolevalt madal.
Finnish: LÄÄKEMUOTO
Estonian: Toimeaine
Finnish: Vältä valmisteen joutumista iholle ja silmiin.
Estonian: Vältida nahale ja silma sattumast.
Finnish: Annoksista, joiden suuruus oli ≥ 50 mg painokiloa kohti ja joita annettiin viiden päivän ajan, on histologista näyttöä broilereiden nivelrustokudokselle haitallisesta vaikutuksesta, mutta kanoilla ja kalkkunoilla ilmeni kliinisesti havaittavia jalkojen leesioita vasta, kun annos oli > 100 mg painokiloa kohti ≥ 5 päivän ajan annettuna.
Estonian: Broilerite kliiniline taluvus annuste puhul kuni 100 mg kehakaalu kg kohta 5 päeva jooksul või 30 mg kehakaalu kg kohta 3 nädala jooksul oli hea. Annustel ≥ 50 mg kehakaalu kg kohta päevas (manustatuna 5 päeva jooksul) esines broileritel histoloogilisi tõendeid kahjuliku toime kohta liigesekõhredele, ent alajäsemete kahjustused avaldusid kanadel ja kalkunitel kliiniliselt alles annustel > 100 mg/kg, manustatuna ≥ 5 päeva jooksul.
Finnish: Ristiresistenssi fluorokinoloniryhmän sisällä on yleinen.
Estonian: Levinud on fluorokinoloonide rist-resistentsus
Finnish: Enrofloxacin 100 mg/ml oraaliliuos
Estonian: Enrofloxacin 100 mg/ml suukaudne suspensioon
Finnish: Baytril 10 % -oraaliliuos ja sen muut kauppanimet sisältävät 100 mg enrofloksasiinia yhdessä millilitrassa oraaliliuosta.
Estonian: Baytril 10% suukaudne lahus ja sarnased nimetused sisaldavad 100 mg enrofloksatsiini suukaudse lahuse milliliitri kohta (kasutamiseks joogivees).
Finnish: Liuos juomaveteen sekoitettavaksi.
Estonian: Lahus kasutamiseks joogivees.
Finnish: Kohde-eläinlajien turvallisuus
Estonian: Sihtliikide ohutus
Finnish: Iso-Britannia
Estonian: ÜHENDKUNINGRIIGID