FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Invirase je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužb z virusom HIV.
Romanian: Invirase se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratamentul infecției cu HIV.
Slovenian: • rifampicin (uporablja se za zdravljenje tuberkuloze);
Romanian: • rifampicină (utilizată pentru a trata tuberculoza);
Slovenian: • lurazidon, kvetiapin (uporabljata se za zdravljenje duševnih motenj, kot je shizofrenija).
Romanian: • lurasidonă, quetiapină (utilizate pentru a trata tulburări psihice precum schizofrenia).
Slovenian: Po sedmih dneh znaša priporočeni odmerek zdravila Invirase 1 000 mg dvakrat na dan skupaj s 100 mg ritonavirja dvakrat na dan v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Romanian: După 7 zile, doza recomandată de Invirase este de 1 000 mg de două ori pe zi cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi, în asociere cu alte medicamente anti-HIV.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Invirase, sakvinavir, je zaviralec proteaze.
Romanian: Substanța activă din Invirase, saquinavirul, este un „inhibitor de protează".
Slovenian: Zdravila so dajali v kombinaciji z ritonavirjem in dvema drugima zdraviloma za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Romanian: Medicamentele au fost administrate în asociere cu ritonavir și cu alte două medicamente anti-HIV.
Slovenian: Zdravilo Invirase se uporablja samo v kombinaciji z ritonavirjem (drugim protivirusnim zdravilom) in drugimi protivirusnimi zdravili.
Romanian: Invirase trebuie administrat întotdeauna în asociere cu ritonavir (un alt medicament antiviral) și cu alte medicamente antivirale.
Slovenian: Kako se zdravilo Invirase uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Invirase?
Slovenian: Kako zdravilo Invirase deluje?
Romanian: Cum acționează Invirase?
Slovenian: Pri bolnikih, ki zdravil za zdravljenje okužbe z virusom HIV še ne jemljejo, se zdravilo Invirase uvede v odmerku 500 mg dvakrat na dan s 100 mg ritonavirja dvakrat na dan v prvih sedmih dneh zdravljenja, pri čemer se daje v kombinaciji z drugimi zdravili.
Romanian: La pacienții care nu urmează un tratament cu medicamente antiHIV, doza inițială de Invirase este de 500 mg de două ori pe zi cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi în primele 7 zile de tratament, în asociere cu alte medicamente anti-HIV.
Slovenian: Zdravilo Invirase vsebuje zdravilno učinkovino sakvinavir.
Romanian: Invirase conține substanța activă saquinavir.
Slovenian: • midazolam za peroralno uporabo, triazolam (uporabljata se za lajšanje tesnobnosti ali težav s spanjem);
Romanian: • midazolam administrat pe cale orală, triazolam (utilizate pentru a trata anxietatea sau tulburările de somn);
Slovenian: V študijah, v katerih so zdravilo Invirase proučevali v kombinaciji z ritonavirjem, je bilo zdravilo Invirase pri zmanjševanju virusnega bremena na manj kot 50 kopij/ml enako učinkovito kot indinavir in učinkovitejše od lopinavirja.
Romanian: Invirase în asociere cu ritonavir a fost la fel de eficace ca indinavirul, dar mai eficace decât lopinavirul în reducerea încărcăturii virale la mai puțin de 50 copii/ml.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Invirase upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Invirase, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovenian: Upočasnjuje hitrost razgradnje sakvinavirja in s tem povečuje njegovo raven v krvi.
Romanian: Acesta încetinește metabolizarea saquinavirului, mărind astfel concentrația de saquinavir în sânge, ceea ce face ca tratamentul să fie eficace fără administrarea unei doze mai mari de saquinavir.
Slovenian: Zdravilo Invirase v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV zmanjša virusno breme (količino virusa HIV v krvi) in ga ohranja na nizki ravni.
Romanian: (cantitatea de HIV din sânge) și o menține la un nivel scăzut.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Invirase, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Invirase, citiți prospectul.
Slovenian: Koliko zdavila je potrebno vzeti
Romanian: Cât trebuie să luaţi
Slovenian: • Tableto pogoltnite celo, s pol kozarca vode.
Romanian: • Înghiţiţi comprimatul întreg cu o jumătate de pahar cu apă.
Slovenian: Vaše telo lahko izdela tudi preveč sladkorja.
Romanian: De asemenea, este posibil ca organismul dumneavoastră să producă prea mult zahăr.
Slovenian: • kaj lahko storite, da boste preprečili dehidracijo
Romanian: • despre ceea ce puteți face pentru a preveni deshidratarea
Slovenian: • Zdravilo lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Romanian: • Puteţi lua comprimatul cu sau fără alimente.
Slovenian: Približno 58% bolnikov je bilo moškega spola.
Romanian: Aproximativ 58% dintre pacienţi au fost de sex masculin.
Slovenian: • Poskušajte jemati tableto vsak dan ob istem času.
Romanian: • Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi.
Slovenian: Navedena znižanja so se ohranila v celotnem obdobju zdravljenja in so dosegala skoraj največji obseg po prvem dnevu zdravljenja.
Romanian: Aceste reduceri au fost susţinute pe perioada tratamentului şi aproape maxime după prima zi de tratament.
Slovenian: Oznaka ATC: A10BX11.
Romanian: Codul ATC: A10BX11.
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja za promet: 15. 11. 2013
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15 noiembrie 2013
Slovenian: Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, izpustite pozabljeni odmerek.
Romanian: Totuşi, dacă este aproape timpul pentru doza următoare, săriţi peste doza uitată.
Slovenian: Ne prenehajte jemati tega zdravila, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi acest medicament fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Slovenian: Zvišanja so bila večinoma prehodna, specifično zdravljenje ni bilo potrebno.
Romanian: În general, creşterile au fost tranzitorii şi nu au necesitat tratament specific.
Slovenian: Aktivno nadzorovane študije
Romanian: Studii controlate activ
Slovenian: Monoterapija (26 tednov)
Romanian: Monoterapie (26 de săptămâni)
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Invokana
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Invokana
Slovenian: • Ne vzemite dvojnega odmerka (dveh odmerkov na isti dan), če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Romanian: • Nu luaţi o doză dublă (două doze în aceeaşi zi) pentru a compensa doza uitată.
Slovenian: Priporočeno je spremljanje delovanja ledvic, in sicer:
Romanian: Se recomandă monitorizarea funcţiei renale, după cum urmează:
Slovenian: Najbolje je če tableto vzamete pred prvim dnevnim obrokom.
Romanian: Cel mai bine este să luaţi comprimatul înainte de prima masă a zilei.
Slovenian: • Zdravnik vam bo predpisal odmerek, ki je za vas primeren.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza adecvată pentru dumneavoastră.
Slovenian: Šestnajst odstotkov (16%) bolnikov je bilo Špancev.
Romanian: 16% dintre pacienţi au fost hispanici.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba uporabljati zaviralce SGLT2 previdno.
Romanian: Inhibitorii SGLT2 trebuie utilizați cu precauție la acești pacienți.
Slovenian: Zdravnik vam lahko začasno ali trajno ukine zdravljenje z zdravilom Invokana.
Romanian: Medicul poate decide să oprească temporar sau permanent tratamentul cu Invokana.
Slovenian: Navedene razlike ne veljajo za klinično pomembne.
Romanian: Aceste diferenţe nu sunt considerate a fi semnificative clinic.
Slovenian: Zdravnika obvestite zlasti, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kako ravnati v primeru znižane koncentracije sladkorja v krvi in kaj morate storiti, če se pojavijo našteti znaki.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cum să trataţi nivelul scăzut de zahăr în sânge şi ce să faceţi dacă aveţi oricare din semnele de mai sus.
Slovenian: Znaki morebitnega prevelikega izločanja vode iz telesa so našteti na začetku poglavja 4 "Možni neželeni učinki".
Romanian: Semnele posibile ale eliminării unei cantităţi excesive de lichide din organism sunt enumerate la începutul pct. 4 „Reacţii adverse posibile".
Slovenian: 58% bolnikov je imelo indeks telesne mase (ITM) ≥ 30 kg/m2.
Romanian: 58% dintre pacienţi au avut indice de masă corporală (IMC) ≥ 30 kg/m2.
Slovenian: V obeh primerih se lahko zdravljenje s kanagliflozinom ponovno uvede, ko je stanje bolnikov stabilizirano.
Romanian: În ambele cazuri, tratamentul cu canagliflozin poate fi reluat după ce starea pacientului s-a stabilizat.
Slovenian: Pri tem ni prišlo do opazne spremembe srčne frekvence.
Romanian: Nu a existat nicio modificare notabilă a ritmului cardiac.
Slovenian: filiāle Latvijā
Romanian: z o.o. filiāle Latvijā
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri vaše telo ne tvori dovolj insulina oziroma insulin, ki ga tvori vaše telo, ne deluje tako dobro, kot bi moral.
Romanian: Diabetul zaharat de tip 2 este o afecţiune în care organismul dumneavoastră nu produce suficientă insulină, iar insulina produsă de organismul dumneavoastră nu acţionează pe cât de bine ar trebui.
Slovenian: Bolnike, ki jemljejo digoksin ali druge kardiotonične glikozide (na primer digitoksin), je treba ustrezno spremljati.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează digoxină sau alte glicozide cardiace (de exemplu, digitoxina) trebuie monitorizaţi corespunzător.
Slovenian: (prilagojena povprečna vrednost)
Romanian: (media ajustată)
Slovenian: Zdravilo Invokana je treba jemati peroralno enkrat na dan, najbolje pred prvim dnevnim obrokom.
Romanian: Invokana trebuie administrat pe cale orală, o dată pe zi, de preferat înainte de prima masă a zilei.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek, naj ga vzame takoj, ko se spomni, vendar na isti dan ne sme vzeti dveh odmerkov zdravila.
Romanian: Dacă se omite o doză, pacientul trebuie să o ia imediat ce îşi aminteşte; cu toate acestea, nu trebuie luată o doză dublă în aceeaşi zi.
Slovenian: Zatem jih mora predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Romanian: EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Slovenian: • hude alergijske reakcije (lahko vključujejo otekanje obraza, ustnic, ust, jezika, grla, zaradi česar je lahko oteženo dihanje ali požiranje).
Romanian: • reacție alergică gravă (poate include umflarea feței, a buzelor, gurii, limbii sau gâtului ce poate conduce la dificultăți de respirație sau de înghițire)
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj zdravniku povedo za simptome hipovolemije.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să raporteze simptomele asociate hipovolemiei.
Slovenian: Kanagliflozin se v veliki meri veže na beljakovine v plazmi (v 99%), večinoma na albumine.
Romanian: Canagliflozin se leagă în proporţie semnificativă de proteinele plasmatice (99%), în principal de albumină.
Slovenian: To je spremljalo vztrajno znižanje koncentracije sečne kisline v serumu za približno 20%.
Romanian: Acest efect a fost însoţit de o reducere susţinută a concentraţiei serice de acid uric de aproximativ 20%.
Slovenian: • če ste že imeli katero od resnih bolezni srca ali ste preživeli možgansko kap
Romanian: • dacă aţi avut vreodată boli de inimă grave sau dacă aţi avut un accident cerebral vascular
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete to zdravilo ali preden nadaljujete z jemanjem tega zdravila.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje diabetesa, drugi antidiabetiki razen insulinov.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antidiabetice, alţi agenţi terapeutici hipoglicemianţi cu excepţia insulinelor.
Slovenian: Tveganja za novorojenčke/otroke ne moremo izključiti.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nounăscut/sugar.
Slovenian: Povprečna absolutna peroralna biološka uporabnost kanagliflozina je približno 65%.
Romanian: Biodisponibilitatea orală absolută medie a canagliflozin este de aproximativ 65%.
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovenian: • če imate hude težave z jetri
Romanian: • dacă aveţi probleme hepatice severe
Slovenian: V redkih primerih so poročali o fimozi in v nekaj primerih so izvedli cirkumcizijo.
Romanian: În cazuri rare, a fost raportată fimoza şi, în unele cazuri s-a realizat circumcizia.
Slovenian: Povečan hematokrit
Romanian: Creşterea hematocritului
Slovenian: Ena tableta vsebuje 39,2 mg laktoze.
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 39,2 mg.
Slovenian: Zdravila Invokana ne smete uporabljati za zdravljenje diabetične ketoacidoze, saj pri tem ni učinkovito.
Romanian: Invokana nu trebuie utilizat pentru tratamentul cetoacidozei diabetice, deoarece nu este eficient în această indicaţie.
Slovenian: Varnost in učinkovitost kanagliflozina pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea canagliflozin la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Slovenian: UGT1A9 in UGT2B4 sta podvržena genetskemu polimorfizmu.
Romanian: Atât UGT1A9, cât şi UGT2B4 sunt supuse polimorfismului genetic.
Slovenian: Z zdravnikom se pogovorite o prenehanju jemanja tega zdravila ali o prenehanju dojenja.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă să întrerupeţi tratamentul cu acest medicament sau să întrerupeţi alăptarea.
Slovenian: Zdravila Invokana niso proučevali pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, zato uporaba pri teh bolnikih ni priporočena.
Romanian: Invokana nu a fost studiat la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1 şi de aceea nu este recomandat pentru utilizare la aceşti pacienţi.
Slovenian: Do večine poročil o vulvovaginalni kandidozi je prišlo v prvih štiri mesecih zdravljenja s kanagliflozinom.
Romanian: Majoritatea rapoartelor de candidoză vulvovaginală au apărut în primele patru luni de tratament cu canagliflozin.
Slovenian: V kliničnih študijah s kanagliflozinom so opazili izboljšanje ocene modela homeostaze za delovanje celic beta (model HOMA) in izboljšan odziv celic beta s sekrecijo insulina na stimulacijo z mešanim obrokom hrane.
Romanian: În studiile clinice cu canagliflozin s-a observat îmbunătăţirea evaluării modelului homeostatic pentru funcţia celulelor beta (celulele beta HOMA) şi îmbunătăţirea secreţiei de insulină de către celulele beta ca răspuns la un test de provocare cu alimente mixte.
Slovenian: Farmakokinetika kanagliflozina je v bistvu enaka pri zdravih osebah in pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Romanian: Farmacocinetica canagliflozin este în principal similară la subiecţii sănătoşi şi la pacienţii cu diabet zaharat tip 2.
Slovenian: Pogosteje se pojavi pri starejših ljudeh (starih 75 let ali več), pri ljudeh z boleznijo ledvic in pri ljudeh, ki jemljejo zdravila za odvajanje vode (diuretike).
Romanian: Aceasta apare mai des la persoanele vârstnice (cu vârsta de 75 de ani şi peste), la personale cu probleme de rinichi şi la persoanele care iau diuretice (pastile pentru eliminarea apei).
Slovenian: Preglednica 2: Rezultati učinkovitosti iz s placebom nadzorovanih kliničnih študija
Romanian: Tabelul 2: Rezultate privind eficacitatea din studiile clinice controlate placeboa
Slovenian: Posebne skupine bolnikov Starostniki (≥ 65 let)
Romanian: Grupe speciale de pacienţi Vârstnici (vârsta ≥ 65 de ani)
Slovenian: 100 mg tablete vsebujejo tudi rumeni železov oksid (E172).
Romanian: Comprimatele de 100 mg conţin de asemenea oxid galben de fier (E172).
Slovenian: • spremembe pri uriniranju (vključno s pogostejšim odvajanjem urina ali z odvajanjem večjih količin urina, z občutkom nuje po uriniranju in s potrebo po uriniranju ponoči)
Romanian: • modificări ale obiceiurilor urinare (inclusiv urinare mai frecventă sau în cantităţi mai mari, nevoia urgentă de a urina, nevoia de a urina în timpul nopţii)
Slovenian: Dvestoenajst (211) bolnikov iz klinične študije s starejšimi bolniki je sodelovalo v podskupini, v kateri so bolnikom analizirali sestavo telesa z metodo DEXA.
Romanian: Două sute unsprezece (211) pacienţi din studiul clinic desfăşurat la pacienţi vârstnici au participat la substudiul pentru evaluarea compoziţiei corporale folosind analiza DXA a compoziţiei corporale.
Slovenian: Do balanitisa oziroma balanopostitisa je prihajalo predvsem pri moških bolnikih, ki niso bili obrezani.
Romanian: Balanita sau balanopostita au apărut în principal la pacienţii de sex masculin fără circumcizie.
Slovenian: V primeru prekinitve zdravljenja je treba razmisliti o bolj pogostem spremljanju glikemije.
Romanian: trebuie luată în considerare o monitorizare mai frecventă a glicemiei.
Slovenian: • krvni testi lahko pokažejo spremembe koncentracij maščob (holesterola) in povečanje števila rdečih krvničk (hematokrita) v krvi
Romanian: • este posibil ca rezultatele analizelor de sânge să indice modificări ale nivelurilor de grăsimi din sânge (colesterol) şi creşterea numărului de celule roşii din sânge (hematocritul)
Slovenian: Uporaba pri bolnikih s tveganjem za neželene učinke, povezane s hipovolemijo
Romanian: Utilizarea la pacienţi cu risc de reacţii adverse asociate hipovolemiei
Slovenian: • efavirenz ali ritonavir (zdravili, ki ju uporabljamo pri okužbi z virusom HIV)
Romanian: • efavirenz sau ritonavir (un medicament folosit în tratamentul infecţiei HIV)
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih, ki so stari manj kot 18 let, uporaba zdravila Invokana ni priporočena.
Romanian: Copii şi adolescenţi Invokana nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Slovenian: Tumorji Leydigovih celic so povezani zvišanjem koncentracije luteinizirajočega hormona (LH), kar je že znan mehanizem tvorbe tumorja Leydigovih celic pri podganah.
Romanian: Tumorile celulelor Leydig sunt asociate cu o creştere a hormonului luteinizant (LH), care este un mecanism cunoscut de formare a tumorilor celulelor Leydig la şobolani.
Slovenian: redki diabetična ketoacidoza**
Romanian: Cetoacidoza diabetică**
Slovenian: • dabigatran (zdravilo za redčenje krvi, ki zmanjšuje nastajanje krvnih strdkov).
Romanian: • dabigatran (medicament anticoagulant care reduce riscul de formare a cheagurilor de sânge).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 117,78 mg laktoze.
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 117,78 mg.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Invokana
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Invokana
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Invokana • Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Romanian: • Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi.
Slovenian: Priporočamo, da se za dodatne podatke obrnete na izdelovalca testa 1,5-AG.
Romanian: Pentru detalii suplimentare este recomandat să vă adresaţi producătorului testului respectiv pentru determinarea 1,5-AG.
Slovenian: (glejte poglavji 4.2 in 4.8).
Romanian: (vezi pct. 4.2 şi 4.8).
Slovenian: • Če vam je zdravnik predpisal kanagliflozin skupaj z adsorbentom žolčnih kislin, kot je holestiramin (zdravilo za zniževanje holesterola v krvi), morate vzeti kanagliflozin vsaj 1 uro prej ali 4 do 6 ur po tem, ko ste vzeli adsorbent žolčnih kislin.
Romanian: • Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris canagliflozin împreună cu orice chelator de acizi biliari, cum este colestiramina (medicamente pentru scăderea colesterolului), trebuie să luaţi canagliflozin cel puţin 1 oră înainte sau cu 4 ore până la 6 ore după chelatorul de acizi biliari.
Slovenian: In vivo niso opazili klinično pomembnega učinka na CYP3A4 (glejte poglavje 4.5).
Romanian: Nu s-a observat niciun efect clinic relevant asupra CYP3A4 in vivo (vezi pct. 4.5).
Slovenian: Več podatkov lahko najdete spodaj pod naslovom "Druga zdravila in zdravilo Invokanaˮ.
Romanian: Găsiţi mai multe informaţii la punctul „Invokana împreună cu alte medicamente".
Slovenian: a Profili varnostnih podatkov iz posameznih ključnih študij (vključno s študijami z bolniki z zmerno okvaro ledvic, s starejšimi bolniki [starih od ≥ 50 do ≤ 80 let]; bolnikih s povečanim tveganjem za kardiovaskularne bolezni) so se večinoma ujemali z neželenimi učinki, ki so navedeni v tej preglednici.
Romanian: a Profilul datelor de siguranţă care provin din studii pivotale individuale (inclusiv studii la pacienţi cu insuficienţă renală moderată; pacienţi vârstnici [de ≥ 55 de ani până la ≤ 80 de ani]; pacienţi cu risc CV crescut) a fost în general în concordanţă cu reacţiile adverse identificate în acest tabel.
Slovenian: Pokazalo se je, da je pri bolnikih s sladkorno boleznijo obseg reabsorbcije glukoze v ledvicah povečan, kar lahko prispeva k vztrajno zvišani koncentraciji glukoze v krvi.
Romanian: S-a demonstrat că pacienţii cu diabet zaharat prezintă o reabsorbţie crescută a glucozei renale care poate contribui în mod persistent la concentraţii crescute de glucoză în sânge.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Slovenian: To zdravilo lahko namreč vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil, pa tudi nekatera druga zdravila lahko vplivajo na delovanje tega zdravila.
Romanian: De asemenea, unele medicamente pot afecta modul de acţiune al acestui medicament.
Slovenian: Pri samicah je bila toksičnost omejena na zmanjšano telesno maso.
Romanian: Toxicitatea maternă s-a limitat la scăderea greutăţii corporale.
Slovenian: S placebom nadzorovane študije
Romanian: Studiile controlate placebo
Slovenian: Pomembnih sprememb kostne gostote v trabekularni in kortikalni kostnini ni bilo.
Romanian: Nu au existat modificări semnificative ale densităţii osoase în regiunea trabeculară şi corticală.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so hospitalizirani zaradi večjih kirurških posegov ali resnih akutnih bolezni, je treba zdravljenje prekiniti.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt la pacienții care sunt spitalizați pentru proceduri chirurgicale majore sau afecțiuni grave medicale acute.
Slovenian: Vpliv učinkovine na rezultate laboratorijskih testov Preiskava 1,5-AG
Romanian: Interacţiunea cu alte medicamente/analize de laborator Test 1,5-AG
Slovenian: Pripadnost različnim rasam je bila naslednja: 72% bolnikov je bilo bele rase, 16% azijske rase, 4% črne rase, 8% je bilo pripadnikov drugih etničnih skupin.
Romanian: Distribuţia rasială a fost de 72% populaţia albă, 16% populaţia asiatică, 4% populaţie de culoare şi 8% alte grupuri.