FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Τηλ: +357 22 715000
Bulgarian: Phadisco Ltd Tηλ: +357 22 715000
Italian: Se ha qualsiasi domanda o problema con la sua penna Trulicity, si rivolga al medico, farmacista o infermiere.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси или проблеми с Вашата Trulicity писалка, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Italian: Si consiglia di segnare sul calendario quando dovrà iniettare la dose successiva.
Bulgarian: Може да отбележите деня във Вашия календар, за да се подсетите кога да инжектирате следващата доза.
Italian: Trulicity 1,5 mg e 0,75 mg sono risultate superiori alla metformina (1500-2000 mg/die) nella riduzione dell'HbA1c ed una proporzione significativamente maggiore di pazienti ha raggiunto un target di HbA1c < 7,0 % e ≤ 6,5 % con Trulicity 1,5 mg e Trulicity 0,75 mg rispetto a metformina a 26 settimane.
Bulgarian: Trulicity 1,5 mg и 0,75 mg превъзхожда метформин (1 500-2 000 mg/дневно) в понижението на HbA1c и значимо по-голям дял от пациентите достигат прицелно ниво на HbA1c от < 7,0% и < 6,5% с Trulicity 1,5 mg и Trulicity 0,75 mg в сравнение с метформин на 26-та седмица.
Italian: I tassi di ipoglicemia sintomatica documentata con Trulicity 1,5 mg e insulina glargine sono stati 3,38 episodi/paziente/anno rispetto a 4,38 episodi/paziente/anno per il trattamento con placebo e insulina glargine.
Bulgarian: Този показател за документирана симптоматична хипогликемия при Trulicity 1,5 mg и инсулин гларжин е 3,38 епизода/пациент/година в сравнение с плацебо и инсулин гларжин 4,38 епизода/пациент/година.
Italian: L'incidenza di ipoglicemia sintomatica documentata alla dose di 1,5 mg di dulaglutide somministrata in associazione ad insulina glargine è stata pari a 35,3% e il tasso è stato di 3,38 eventi/paziente/anno.
Bulgarian: Честотата на документирана симптоматична хипогликемия при употреба на дулаглутид 1,5 mg в комбинация с инсулин гларжин е 35,3%, този показател представлява 3,38 събития/пациент/година.
Italian: • Utilizzi un'altra siringa per iniettarsi la dose.
Bulgarian: • Инжектирайте дозата като използвате друга спринцовка.
Italian: Non sono stati osservati casi di ipoglicemia severa.
Bulgarian: Не са наблюдавани случаи на тежка хипогликемия.
Italian: La siringa preriempita è solo monouso.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка е само за еднократна употреба.
Italian: Maneggiare con cura.
Bulgarian: Дръжте я внимателно.
Italian: Insulina glargine+ una volta al giorno (n=296)
Bulgarian: Инсулин гларжин веднъж дневно (n=296)
Italian: Non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100 - Reazioni al sito di iniezione (ad esempio eruzione cutanea o arrossamento) Reazioni allergiche (ipersensibilità) (ad esempio, gonfiore, eruzione cutanea con prurito (orticaria)) Disidratazione, spesso associata a nausea, vomito e/o diarrea Calcoli biliari - Infiammazione della colecisti
Bulgarian: - Алергични реакции (свръхчувствителност) (например, подуване, релефен кожен обрив със сърбеж (уртикария)) - Дехидратация (обезводняване), често свързана с гадене, повръщане и/или диария - Камъни в жлъчката
Italian: Il trattamento con Trulicity 1,5 mg e 0,75 mg ha determinato una riduzione dell'HbA1c superiore a sitagliptin a 52 settimane, accompagnata da una proporzione significativamente maggiore di pazienti che hanno raggiunto i target di HbA1c < 7,0 % e ≤ 6,5 %.
Bulgarian: Лечението с Trulicity 1,5 mg и 0,75 mg води до по-голямо понижаване на HbA1c в сравнение със ситаглиптин на 52-та седмица, съпроводено от значимо по-голям дял на пациенти, достигнали прицелните нива на HbA1c от < 7,0% и ≤ 6,5%.
Italian: Nei pazienti trattati con dulaglutide è stata riportata disidratazione che a volte ha causato insufficienza renale acuta o peggioramento della compromissione renale, specialmente all'inizio del trattamento.
Bulgarian: Дехидратация, понякога водеща до остра бъбречна недостатъчност или влошаване на бъбречно увреждане, е съобщена при пациенти, лекувани с дулаглутид, особено при започване на лечението.
Italian: Monoterapia La dose raccomandata è di 0,75 mg una volta a settimana.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 0,75 mg веднъж седмично.
Italian: Il trattamento con Trulicity 1,5 mg ha determinato una riduzione simile dell'HbA1c ed una simile proporzione di pazienti che raggiungono i target di HbA1c < 7,0 % e ≤ 6,5 % rispetto a liraglutide.
Bulgarian: Лечението с Trulicity 1,5 mg води до сходно понижаване на HbA1c и сходен брой на пациентите, достигнали прицелните нива на HbA1c от < 7,0% и ≤ 6,5% в сравнение с лираглутид.
Italian: • Quando non è possibile conservare la siringa in frigorifero, è possibile mantenere la siringa a temperatura ambiente (inferiore a 30 ° C) fino a un totale di 14 giorni.
Bulgarian: Когато няма условия за съхранение в хладилник, можете да оставите спринцовката при стайна температура (под 30 C) в продължение общо на 14 дни.
Italian: Il trattamento con Trulicity 1,5 mg in associazione a glimepiride ha determinato una riduzione statisticamente significativa dell'HbA1c rispetto alla somministrazione del placebo con glimepiride a 24 settimane.
Bulgarian: Лечението с Trulicity 1,5 mg в комбинация с глимепирид води до статистически значимо понижение на HbA1c в сравнение с лечението с плацебо с глимепирид на 24-та седмица.
Italian: INIETTARE
Bulgarian: ИНЖЕКТИРАЙТЕ
Italian: Trulicity è una soluzione iniettabile limpida, incolore, in una penna preriempita.
Bulgarian: Как изглежда Trulicity и какво съдържа опаковката Trulicity е бистър, безцветен инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
Italian: Ostruzione intestinale non meccanica
Bulgarian: Немеханичн а чревна обструкция
Italian: Con Trulicity 1,5 mg una percentuale significativamente maggiore di pazienti ha raggiunto un target di HbA1c < 7,0 % o ≤ 6,5 % a 52 e 78 settimane rispetto ad insulina glargine.
Bulgarian: С Trulicity 1,5 mg значимо по-голям процент от пациентите достигат прицелните нива на HbA1c от < 7,0% или ≤ 6,5% на 52-та и 78-та седмица в сравнение с инсулин гларжин.
Italian: Rilasciare delicatamente la cute.
Bulgarian: Внимателно пуснете кожата.
Italian: Rimuovere l'ago dalla cute.
Bulgarian: Извадете иглата от кожата.
Italian: Alla fine del periodo di 28 settimane di trattamento, la dose di insulina glargine per i pazienti che ricevevano placebo e per quelli che ricevevano Trulicity 1,5 mg, è stata di 65 unità/die e 51 unità/die, rispettivamente.
Bulgarian: В края на 28-седмичния период на лечение дозата е 65 единици/дневно и 51 единици/дневно за пациентите, получаващи съответно плацебо и Trulicity 1,5 mg.
Italian: Sono stati osservati piccoli incrementi medi della frequenza cardiaca di 2-4 battiti al minuto (bpm) e una incidenza dell' 1,3% e 1,4% di tachicardia sinusale, con un concomitante aumento dal basale ≥ 15 bpm, con dulaglutide 0,75 mg e 1,5 mg, rispettivamente.
Bulgarian: Слабо увеличение на средната сърдечна честота от 2 до 4 удара в минута (уд/мин) и от 1,3% и 1,4 % случаи на синусова тахикардия, с едновременно увеличение спрямо изходното ниво с ≥ 15 уд/мин, се наблюдават при приложение на дулаглутид съответно 0,75 mg и 1,5 mg.
Italian: Il tasso di ipoglicemia sintomatica documentata con dulaglutide 1,5 mg è stato di 0,12 episodi/paziente/anno e con liraglutide di 0,29 episodi/paziente/anno.
Bulgarian: Честотата на документирана симптоматична хипогликемия с Trulicity 1,5 mg е 0,12 епизода/пациент/година, а с лираглутид - 0,29 епизода/пациент/година.
Italian: • Rimuova la penna dalla cute.
Bulgarian: Отстранете писалката от кожата.
Italian: Tabella 11: Risultati di uno studio della durata di 52 settimane, controllato con comparatore attivo, in cui le due dosi di dulaglutide sono state confrontate con insulina glargine (in pazienti con malattia renale cronica da moderata a severa)
Bulgarian: Резултати от 52-седмично активно контролирано проучване с две дози дулаглутид в сравнение с инсулин гларжин (при пациенти с умерено тежко до тежко хронично бъбречно заболяване)
Italian: Sitagliptin 100 mg una volta al giorno (n=315) †† valore di p ad una coda <0,025, aggiustato per molteciplicità, per superiorità di dulaglutide rispetto a sitagliptin, valutata soltanto per l'HbA1c a 52 e 104 settimane ‡‡ valore di p ad una coda <0,001, aggiustato per molteciplicità, per superiorità di dulaglutide rispetto a placebo, valutata soltanto per l'HbA1c ** p < 0,001 gruppo di trattamento con dulaglutide confrontato con placebo ## p < 0,001 gruppo di trattamento con dulaglutide confrontato con sitagliptin
Bulgarian: †† множествено изчислена 1-странна p-стойност (p-value) < 0,025 за превъзходство на дулаглутид в сравнение със ситаглиптин, оценено само за HbA1 на 52-та и 104-та седмица множествено изчислена 1-странна p-стойност (p-value) < 0,001 за превъзходство на дулаглутид към плацебо, оценено само за HbA1 ** p < 0,001 група, лекувана с дулаглутид, в сравнение с плацебо p < 0,001 група, лекувана с дулаглутид, в сравнение със ситаглиптин
Italian: Che cosa succede se vedo una bolla d'aria nella siringa?
Bulgarian: Какво ще се случи, ако има мехурче въздух в моята Спринцовка?
Italian: • Conservi la la siringa in frigorifero.
Bulgarian: Съхранявайте Спринцовката в хладилник.
Italian: Terapia di associazione con sulfonilurea
Bulgarian: Комбинирано лечение със сулфонилурейно производно
Italian: Trulicity è una soluzione iniettabile limpida, incolore, in una siringa preriempita.
Bulgarian: Как изглежда Trulicity и какво съдържа опаковката Trulicity е бистър, безцветен инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
Italian: Il trattamento con Trulicity 0,75 mg o Trulicity 1,5 mg in terapia di associazione con SGLT2i ha determinato una riduzione statisticamente significativa dell'HbA1c rispetto alla somministrazione del placebo in terapia di associazione con SGLT2i a 24 settimane.
Bulgarian: Лечението с Trulicity 0,75 mg или с Trulicity 1,5 mg в комбинация с SGLT2-инхибитор води до статистически значимо понижение на HbA1c в сравнение с лечението с плацебо и SGLT2-инхибитор на 24-та седмица.
Italian: • Non riposizioni il cappuccio dell'ago - questo può provocare un ferimento accidentale della mano.
Bulgarian: Не поставяйте обратно капачката на иглата - може случайно да си убодете ръката.
Italian: Insulina glargine+ una volta al giorno (n=262)
Bulgarian: Инсулин гларжин веднъж дневно (n=262)
Italian: EU/1/14/956/001 2 penne preriempite EU/1/14/956/002 4 penne preriempite
Bulgarian: EU/1/14/956/001 2 предварително напълнени писалки EU/1/14/956/002 4 предварително напълнени писалки
Italian: Un solo paziente ha riportato ipoglicemia severa con Trulicity 1,5 mg in associazione a insulina glargine e non è stato riportato nessun caso nel gruppo trattato con placebo.
Bulgarian: Един пациент съобщава за тежка хипогликемия при Trulicity 1,5 mg в комбинация с инсулин гларжин и нито един - при плацебо.
Italian: 3 REMERE E MANTENERE PREMUTO
Bulgarian: Съхранение и боравене със спринцовката
Italian: Dulaglutide 1,5 mg una volta a settimana e insulina glargine (n=150)
Bulgarian: 28-ма седмица Дулаглутид 1,5 mg веднъж седмично и инсулин гларжин (n=150)
Italian: • Tenere la penna nella confezione originale per tenerla al riparo dalla luce.
Bulgarian: Съхранявайте писалката в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Italian: EU/1/14/956/006 2 penne preriempite EU/1/14/956/007 4 penne preriempite
Bulgarian: EU/1/14/956/006 2 предварително напълнени писалки EU/1/14/956/007 4 предварително напълнени писалки
Italian: In una meta-analisi degli studi registrativi di fase II e di fase III, un totale di 51 pazienti (dulaglutide: 26 [N = 3.885]; tutti i comparatori: 25 [N = 2.125]) hanno presentato almeno un evento cardiovascolare (CV) (morte per cause CV, infarto miocardico nonfatale, ictus non fatale, oppure ospedalizzazione per angina instabile).
Bulgarian: В мета-анализ на изпитвания фаза ІІ и фаза ІІІ за регистрация, общо 51 пациенти (дулаглутид: 26 [N = 3 885]; всички компаратори:
Italian: I tassi di ipoglicemia sintomatica documentata con Trulicity 1,5 mg e placebo sono stati, rispettivamente, pari a 0,90 e 0,04 episodi/paziente/anno.
Bulgarian: Този показател за документирана симптоматична хипогликемия при Trulicity 1,5 mg и плацебо съответно е 0,90 и 0,04 епизода/пациент/година.
Italian: Ogni penna contiene una dose settimanale di Trulicity (1,5 mg).
Bulgarian: Всяка Писалка съдържа едноседмична доза на Trulicity (1,5 mg).
Italian: Se ha qualsiasi domanda o problema con la siringa Trulicity, si rivolga al medico, farmacista o infermiere.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси или проблеми с Вашата Trulicity спринцовка, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Italian: Terapia di associazione
Bulgarian: Допълнителна терапия
Italian: Conservazione e manipolazione Smaltimento della penna Domande più frequenti Altre informazioni Dove può saperne di più
Bulgarian: Изхвърляне на спринцовката Често задавани въпроси
Italian: A 26 settimane, sia Trulicity 1,5 mg che 0,75 mg sono risultati non inferiori ad insulina glargine nel ridurre l'HbA1c e questo effetto è stato mantenuto a 52 settimane.
Bulgarian: На 26-та седмица, Trulicity 1,5 mg, както и 0,75 mg имат не по-малка ефикасност от инсулин гларжин в понижаването на HbA1c и този ефект се поддържа през 52-те седмици.
Italian: - Diminuzione dell'appetito - Cattiva digestione - Stitichezza - Flatulenza - Gonfiore di stomaco - Malattia da reflusso gastroesofageo - una malattia causata dal passaggio di acido dallo stomaco alla bocca - Eruttazione - Sensazione di stanchezza - Aumento della frequenza cardiaca - Rallentamento della conduzione elettrica nel cuore
Bulgarian: - Гастроезофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ) - заболяване, което се причинява от преминаване на стомашна киселина от стомаха през хранопровода към устата
Italian: Non è necessario nessun aggiustamento della dose di warfarin quando somministrato insieme a dulaglutide.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на варфарин при едновременно прилагане с дулаглутид.
Italian: HbA1c al basale
Bulgarian: Изходна стойност на HbA1c
Italian: Ogni penna contiene una dose settimanale di Trulicity (0,75 mg o 1,5 mg).
Bulgarian: Всяка писалка съдържа седмична доза Trulicity (0,75 mg или 1,5 mg).
Italian: Blocco AV di primo grado/prolungamento dell'intervallo PR Sono stati osservati piccoli aumenti medi rispetto al valore basale dell'intervallo PR da 2 a 3 msec ed una incidenza dell'1,5% e del 2,4% del blocco AV di primo grado con dulaglutide 0,75 mg e 1,5 mg, rispettivamente.
Bulgarian: Слабо увеличение спрямо средното изходно ниво на PR-интервала от 2 до 3 msec и честота от 1,5% и 2,4 % на AV-блок първа степен се наблюдават с дулаглутид съответно 0,75 mg и 1,5 mg.
Italian: - Il principio attivo è dulaglutide.
Bulgarian: Активното вещество е дулаглутид.
Italian: Il tasso di ipoglicemia sintomatica documentata con Trulicity 1,5 mg ed 0,75 mg, e con insulina glargine è stato, rispettivamente, di 31,06, 35,66 e 40,95 episodi/paziente/anno.
Bulgarian: Честотата на документирана симптоматична хипогликемия с Trulicity 1,5 mg и 0,75 mg и инсулин гларжин съответно е 31,06, 35,66 и 40,95 епизода/пациент/година.
Italian: Sono state prese in considerazione anche le informazioni tratte da un sesto studio, che è stato presentato nel corso della procedura.
Bulgarian: Взета е предвид и информация от шесто проучване, което е представено по време на процедурата.
Italian: Inoltre, Trulicity ha il vantaggio di essere somministrato una volta alla settimana.
Bulgarian: В допълнение Trulicity има предимството да се прилага веднъж седмично.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Trulicity consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Trulicity може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Trulicity sia usato nel modo più sicuro possibile.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Trulicity се използва възможно най-безопасно.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Trulicity.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Trulicity.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Trulicity.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Trulicity.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Trulicity sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Trulicity са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Trulicity?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Trulicity?
Italian: Altre informazioni su Trulicity
Bulgarian: Допълнителна информация за Trulicity
Italian: I benefici di Trulicity sono stati esaminati nell'ambito di 5 studi principali condotti su oltre 4 500 pazienti affetti da diabete mellito di tipo 2.
Bulgarian: Ползите от Trulicity са проучени в 5 основни проучвания, включващи над 4500 пациенти с диабет тип 2.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Trulicity, vedere il foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при Trulicity вижте листовката.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Trulicity (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono nausea, vomito e diarrea.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Trulicity (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са гадене (позиви за повръщане), повръщане и диария.
Italian: L'HbA1c media dei pazienti alla linea di base era compresa tra il 7,6 % e l'8,5 % e i pazienti sono stati trattati per almeno 52 settimane.
Bulgarian: Средната стойност на HbA1c при пациентите при изходно ниво варира от 7,6 до 8,5% и пациентите са лекувани в продължение на най-малко 52 седмици.
Italian: Agisce legandosi ai recettori di una sostanza, denominata peptide glucagone-simile 1 (GLP-1), che si trovano sulla superficie delle cellule del pancreas, stimolandoli a rilasciare insulina.
Bulgarian: Действа като се свързва с рецепторите за вещество, наречено глюкагон-подобен пептид 1 (GLP1), срещащо се на повърхността на клетките в панкреаса, и ги стимулира да освобождават инсулин.
Italian: Quali benefici di Trulicity sono stati evidenziati negli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Trulicity са установени в проучванията?
Italian: Tuttavia, se impiegato in monoterapia nei pazienti che non possono assumere metformina, o se somministrato in soggetti molto anziani (di età superiore ai 75 anni), il rapporto rischi/benefici è risultato migliore con la dose più bassa.
Bulgarian: Въпреки това когато се прилага самостоятелно при пациенти, които не могат да приемат метформин, или когато се прилага при пациенти в много напреднала възраст (над 75 години), съотношението полза/риск е най-добро в по-ниската доза.
Italian: Trulicity è disponibile in penne preriempite (0,75 mg e 1,5 mg) contenenti una soluzione per iniezione sottocutanea.
Bulgarian: Trulicity е наличен под формата на предварително напълнени писалки (0,75 mg и 1,5 mg), съдържащи инжекционен разтвор за подкожно приложение.
Italian: Il principio attivo di Trulicity, dulaglutide, è un "agonista del recettore GLP-1".
Bulgarian: Активното вещество в Trulicity, дулаглутид, е „агонист на GLP-1 рецепторите".
Italian: Il medicinale è risultato più efficace se somministrato alla dose settimanale di 1,5 mg anziché di 0,75 mg.
Bulgarian: Лекарството е поефективно в седмични дози от 1,5 mg, отколкото от 0,75 mg.
Italian: È stato dimostrato che i benefici sono stati mantenuti nel corso di un trattamento di lungo termine.
Bulgarian: Това се счита за клинично значимо и има доказателства, че ползите се запазват при дългосрочно лечение.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Trulicity sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Trulicity, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Italian: Dopo l'iniezione di Trulicity, dulaglutide raggiunge i recettori nel pancreas, attivandoli.
Bulgarian: При инжектиране Trulicity достига рецепторите в панкреаса и ги активира.
Italian: Il 51 % circa dei pazienti trattati con la dose più bassa e il 60 % dei pazienti trattati con la dose più alta di Trulicity hanno raggiunto un valore HbA1c bersaglio inferiore al 7,0 %, un risultato migliore in generale rispetto a quelli conseguiti con trattamenti alternativi.
Bulgarian: Около 51% от пациентите, на които е приложена по-ниската доза, и 60% от пациентите, на които е приложена по-високата доза Trulicity, постигат прицелни нива на HbA1c под 7,0% и това като цяло е повече от дела, постигащ това прицелно ниво с алтернативни лечения.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Trulicity i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Trulicity, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Italian: I pazienti si autosomministrano il medicinale (dopo essere stati adeguatamente istruiti) per via sottocutanea nell'addome o nella coscia.
Bulgarian: Пациентите могат да си инжектират лекарството сами (след подходящо обучение), под кожата на корема или бедрото.
Italian: Quali sono i rischi associati a Trulicity?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Trulicity?
Italian: Il 21 novembre 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Trulicity, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Trulicity, валидно в Европейския съюз.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era il cambiamento del livello di emoglobina glicosilata (HbA1c), la percentuale di emoglobina nel sangue che si lega al glucosio.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в нивото на гликиран хемоглобин (HbA1c), който представлява процент от хемоглобина в кръвта, свързан с глюкоза.
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui il pancreas non produce abbastanza insulina per controllare il livello di glucosio nel sangue o in cui l'organismo non è in grado di utilizzare l'insulina in modo efficace.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта, или когато организмът не е способен ефективно да усвоява инсулина.
Italian: Ciò provoca il rilascio di insulina e contribuisce a ridurre i livelli di glucosio nel sangue e a controllare il diabete di tipo 2.
Bulgarian: Това води до освобождаване на инсулин и помага за намаляване на нивата на кръвна захар и контрол на диабет тип 2.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Trulicity, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Trulicity прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Dopo 26 settimane di trattamento, Trulicity ha ridotto l'HbA1c dello 0,71-1,59 % alla dose più bassa e dello 0,78-1,64 % alla dose più alta. Si tratta di un dato considerato clinicamente significativo.
Bulgarian: След 26 седмици лечение Trulicity намалява HbA1c с между 0,71 и 1,59 процентни пункта в пониската доза и с между 0,78 и 1,64 процентни пункта в по-високата доза.