FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Des tics, notamment du syndrome de Gilles de la Tourette, chez les enfants et les adolescents âgés de 10 à 17 ans sévèrement atteints, après échec des prises en charge éducatives, psychologiques et des autres traitements pharmacologiques.
Polish: • Tików, w tym zespołu Gillesa de la Tourette'a u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat, ze znacznymi zaburzeniami funkcjonowania, po niepowodzeniu terapii edukacyjnej, psychoterapii i innego leczenia farmakologicznego.
French: Il doit être administré par voie intramusculaire, c'est-à-dire injecté dans un muscle.
Polish: Lek przeznaczony jest do stosowania domięśniowego i podawany jest w postaci wstrzyknięcia w mięsień.
French: HALDOL et noms associés (voir Annexe I) 1 mg comprimés HALDOL et noms associés (voir Annexe I) 2 mg comprimés HALDOL et noms associés (voir Annexe I) 4 mg comprimés HALDOL et noms associés (voir Annexe I) 5 mg comprimés HALDOL et noms associés (voir Annexe I) 10 mg comprimés HALDOL et noms associés (voir Annexe I) 20 mg comprimés HALDOL et noms associés (voir Annexe I) 2 mg/mL solution buvable HALDOL et noms associés (voir Annexe I) 10 mg/mL solution buvable
Polish: HALDOL i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I) 1 mg tabletki HALDOL i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I) 2 mg tabletki HALDOL i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I) 4 mg tabletki HALDOL i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I) 5 mg tabletki HALDOL i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I) 10 mg tabletki HALDOL i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I) 20 mg tabletki HALDOL i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I) 2 mg/ml roztwór doustny HALDOL i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I) 10 mg/ml roztwór doustny
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
French: Nervosité
Polish: Niepokój
French: Outre les cas de mort subite, des allongements de l'intervalle QTc et/ou des arythmies ventriculaires ont été signalés avec l'halopéridol (voir rubriques 4.3 et 4.8).
Polish: Donoszono o przypadkach wydłużenia odstępu QTc i (lub) komorowych zaburzeń rytmu, towarzyszących rzadkim przypadkom nagłych zgonów, po zastosowaniu haloperydolu (patrz punkty 4.3 i 4.8).
French: • Rétrécissement des voies aériennes dans les poumons, entraînant des difficultés à respirer
Polish: • Zwężenie dróg oddechowych w płucach, powodujące trudności w oddychaniu • Trudności lub niemożność otwarcia ust
French: • Le nombre de comprimés à prendre sera ensuite ajusté jusqu'à ce que le médecin trouve la dose qui vous convient le mieux.
Polish: • Liczba tabletek będzie następnie zwiększana, aż lekarz ustali najbardziej odpowiednią dawkę.
French: Par conséquent, un bilan initial des électrolytes suivi de contrôles réguliers est recommandé.
Polish: Dlatego zaleca się wykonanie badania stężenia elektrolitów przed rozpoczęciem leczenia i okresowe monitorowanie w trakcie leczenia.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
French: Les effets anti-dopaminergiques de l'halopéridol sur les cellules lactotropes de l'anté-hypophyse expliquent l'hyperprolactinémie due à l'inhibition tonique de la sécrétion de prolactine médiée par la dopamine.
Polish: Działanie przeciwdopaminergiczne haloperydolu na laktotrofy w przedniej części przysadki wyjaśnia hiperprolaktynemię wywołaną przez osłabienie dopamino-zależnego mechanizmu stałej inhibicji wydzielania prolaktyny.
French: HALDOL et noms associés (voir Annexe I) 1 mg comprimés HALDOL et noms associés (voir Annexe I) 2 mg comprimés HALDOL et noms associés (voir Annexe I) 4 mg comprimés HALDOL et noms associés (voir Annexe I) 5 mg comprimés HALDOL et noms associés (voir Annexe I) 10 mg comprimés HALDOL et noms associés (voir Annexe I) 20 mg comprimés
Polish: HALDOL i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I) 1 mg tabletki HALDOL i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I) 2 mg tabletki HALDOL i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I) 4 mg tabletki HALDOL i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I) 5 mg tabletki HALDOL i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I) 10 mg tabletki HALDOL i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I) 20 mg tabletki
French: • pour prévenir ou traiter les nausées et vomissements lors d'une opération chirurgicale.
Polish: • W zapobieganiu oraz w leczeniu nudności i wymiotów pooperacyjnych.
French: RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Polish: Ilość kropli produktu
French: 10 mg/mL solution buvable :
Polish: 10 mg/ml roztwór doustny:
French: Chez les patients âgés, la dose maximale est de 5 mg/jour.
Polish: Dawka maksymalna u osób w podeszłym wieku wynosi 5 mg/dobę.
French: Mort subite Œdème de la face Hypothermie
Polish: Nagły zgon Obrzęk twarzy
French: La sécurité et l'efficacité d'HALDOL solution injectable chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego HALDOL roztwór do wstrzykiwań u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
French: • une psychose (comme la fluphénazine, la lévomépromazine, la perphénazine, le pimozide, la prochlorpérazine, la promazine, le sertindole, la thiorizadine, la trifluopérazine, la triflupromazine et la ziprasidone)
Polish: • psychoz (takie jak flufenazyna, lewomepromazyna, perfenazyna, pimozyd, prochlorperazyna, promazyna, sertindol, tiorydazyna, trifluoperazyna, trifluopromazyna oraz zyprazydon)
French: • certains médicaments utilisés pour le traitement du cancer (p. ex., torémifène, vandétanib).
Polish: • Niektóre produkty lecznicze stosowane w onkologii (np. toremifen, wandetanib).
French: En cas de doute, adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de recevoir Haldol.
Polish: W razie wątpliwości, przed otrzymaniem leku Haldol należy poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
French: • Appuyez doucement sur les côtés du flacon et comptez le nombre de gouttes que vous devez prendre.
Polish: • Delikatnie ścisnąć boki butelki, odliczając krople przeznaczone do zażycia.
French: Parlez avec votre médecin de la consommation d'alcool pendant le traitement par Haldol et indiquez-lui en quelle quantité vous en consommez.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi opiciu alkoholu podczas stosowania leku Haldol, oraz ile alkoholu pacjent spożywa.
French: 5 gouttes
Polish: 5 kropli
French: Autriche, Belgique, Chypre, France, Italie, Luxembourg, PaysBas, Portugal, Royaume-Uni, Suède :
Polish: Austria, Belgia, Cypr, Francja, Włochy, Luksemburg, Holandia,
French: HALDOL solution buvable doit être utilisé pour l'administration de doses uniques inférieures à 1 mg que les comprimés d'HALDOL ne permettent pas d'obtenir.
Polish: HALDOL roztwór doustny należy zastosować, gdy zalecono pojedyncze dawki mniejsze niż 1 mg,
French: Comme chez l'adulte, une forte variabilité interindividuelle des concentrations plasmatiques a été constatée.
Polish: Podobnie jak u dorosłych zaobserwowano dużą zmienność osobniczą w zakresie stężenia haloperydolu w osoczu.
French: Votre médecin vous indiquera le nombre de comprimés à prendre et la durée du traitement.
Polish: Lekarz prowadzący poinformuje pacjenta, ile zażywać tabletek i jak długo.
French: • Température corporelle basse
Polish: • Niska temperatura ciała
French: • La dose sera normalement comprise entre 0,5 mg et 10 mg par jour.
Polish: • Dawka początkowa zazwyczaj wynosi od 0,5 mg do 10 mg na dobę.
French: La prudence est conseillée chez les patients présentant une bradycardie, une maladie cardiaque, des antécédents familiaux d'allongement du QTc ou des antécédents de consommation importante d‘alcool.
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów z rzadkoskurczem, chorobą serca, wydłużeniem odstępu QTc w wywiadzie rodzinnym lub nadużywających kiedykolwiek w przeszłości lub aktualnie alkoholu.
French: • Bouche sèche ou augmentation de la production de salive
Polish: • Suchość w jamie ustnej lub zwiększone wydzielanie śliny
French: Métaboliseurs lents du CYP2D6
Polish: CYP2D6.
French: 2 mg/mL solution buvable :
Polish: 2 mg/ml roztwór doustny:
French: Des cas isolés d'anomalies de la fonction hépatique ou d'hépatite, le plus souvent cholestatique, ont été signalés (voir rubrique 4.8).
Polish: Odnotowano pojedyncze przypadki zaburzenia czynności wątroby lub zapalenia wątroby, najczęściej z zastojem żółci (patrz punkt 4.8).
French: Des doses supplémentaires pourront être administrées et seront ajustées en fonction de la réponse du patient au traitement (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Polish: Kolejne dawki należy dostosować do odpowiedzi na leczenie (patrz punkty 4.4 i
French: Comment conserver Haldol
Polish: Jak przechowywać lek Haldol
French: État de confusion Perte de la libido
Polish: Utrata libido
French: Adressez-vous à votre médecin si vous présentez :
Polish: Należy poradzić się lekarza, jeżeli u pacjenta występuje:
French: • des mouvements du corps ralentis ou réduits, des mouvements saccadés ou erratique
Polish: • spowolnione lub ograniczone ruchy ciała, ruchy szarpiące lub obracanie się
French: Il n'a pas été clairement établi dans quelle mesure cette association est imputable au médicament ou plutôt liée aux conditions du patient.
Polish: Nie ustalono jeszcze, w jakim zakresie zwiększenie umieralności w badaniach obserwacyjnych można przypisać lekowi przeciwpsychotycznemu, a w jakim niektórym indywidualnym cechom pacjenta.
French: Informez votre médecin si vous prenez :
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli pacjent przyjmuje leki:
French: Traitement des tics, notamment du syndrome de Gilles de la Tourette, chez les patients sévèrement atteints, après échec des prises en charge éducatives, psychologiques et des autres traitements pharmacologiques
Polish: Leczenie tików, w tym zespołu Gillesa de la Tourette'a, u pacjentów ze znacznymi zaburzeniami funkcjonowania, po niepowodzeniu terapii edukacyjnej, psychoterapii i innego leczenia farmakologicznego
French: En cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Haldol.
Polish: W razie wątpliwości, przed zażyciem leku Haldol należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
French: Priapisme Gynécomastie
Polish: Priapizm Ginekomastia
French: • Versez le contenu dans une cuillère.
Polish: • Zawartość zakraplacza przelać na łyżkę lub do filiżanki.
French: il est conseillé d'ajuster la dose et de procéder avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance hépatique (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Polish: Dlatego zaleca się dostosować dawkowanie i zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.2 i
French: • Raideur des muscles et des articulations
Polish: • Sztywność mięśni i stawów
French: Un certain niveau de sédation ou de perte de vigilance est possible, en particulier à forte dose et en début de traitement, et cet effet peut être potentialisé par l'alcool.
Polish: Może wystąpić pewnego stopnia senność lub zaburzenia koncentracji, szczególnie w przypadku stosowania dużych dawek oraz na początku leczenia.
French: Il est recommandé de surveiller l'ECG et les signes vitaux et de poursuivre la surveillance jusqu'à ce que l'ECG soit normal.
Polish: Zaleca się monitorowanie czynności serca za pomocą elektrokardiografu (EKG) oraz parametrów życiowych, prowadzone do czasu normalizacji EKG.
French: 4 gouttes
Polish: 4 krople
French: 10 gouttes
Polish: 10 kropli
French: Il est également recommandé de traiter les arythmies sévères en prenant les mesures anti-arythmiques appropriées.
Polish: Zaleca się stosować odpowiednie środki przeciwarytmiczne w leczeniu ciężkich zaburzeń rytmu.
French: L'halopéridol étant métabolisé par le foie, il est conseillé d'ajuster la dose et de procéder avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance hépatique (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Polish: Haloperydol metabolizowany jest w wątrobie, dlatego zaleca się dostosowanie dawki i zachowanie ostrożności, stosując lek u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.2 i 5.2).
French: 0,5 à 5 mg/jour chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans, par voie orale à répartir sur plusieurs prises (2 à 3 prises par jour).
Polish: • Zalecane dawki wynoszą 0,5 do 3 mg/dobę u dzieci w wieku od 6 do 11 lat i od 0,5 do 5 mg/dobę u młodzieży w wieku od 12 do 17 lat, podawane doustnie w dawkach podzielonych (2 do 3 razy na dobę).
French: Autriche, Belgique, Chypre, France, Islande, Italie, Luxembourg, Norvège, Pays-Bas, Royaume-Uni, Suède :
Polish: Austria, Belgia, Cypr, Francja, Islandia, Włochy, Luksemburg,
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {mois AAAA}.
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: <{miesiąc RRRR}>.
French: L'halopéridol étant très largement métabolisé dans le foie, il est recommandé de réduire la dose initiale de moitié et d'ajuster la dose par paliers plus petits et plus espacés que chez les patients ne présentant pas d'insuffisance hépatique (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Polish: Ponieważ haloperydol podlega intensywnemu metabolizmowi w wątrobie, zaleca się stosowanie dawki początkowej zmniejszonej o połowę, a następnie łagodniejsze zwiększanie dawki w dłuższych odstępach czasu, niż u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby (patrz punkty 4.4 i 5.2).
French: • La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée dans un délai maximal de 6
Polish: • Potrzebę kontynuowania leczenia należy zweryfikować po nie więcej niż 6 tygodniach.
French: • Traitement des tics, notamment du syndrome de Gilles de la Tourette, chez les patients sévèrement atteints, après échec des prises en charge éducatives, psychologiques et des autres traitements pharmacologiques.
Polish: • Leczenie tików, w tym zespołu Gillesa de la Tourette'a, u pacjentów ze znacznymi zaburzeniami funkcjonowania, po niepowodzeniu terapii edukacyjnej, psychoterapii i innego leczenia farmakologicznego
French: MISE EN GARDE SPEÉCIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS
Polish: 6 OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
French: Les symptômes dystoniques peuvent comprendre le torticolis, les grimaces faciales, le trismus, la protrusion linguale et les mouvements oculaires anormaux, notamment la crise oculogyre (liste non exhaustive).
Polish: Do objawów dystonii należą m.in.: kręcz szyi, grymasy twarzy, szczękościsk, protruzja języka oraz nietypowe ruchy gałek ocznych, w tym napadowe przymusowe patrzenie z rotacją gałek ocznych.
French: Votre médecin pourra décider de contrôler les taux de potassium ou de magnésium (ou d'un autre électrolyte) dans votre sang avant ou pendant votre traitement par Haldol.
Polish: Lekarz prowadzący, przed rozpoczęciem lub w trakcie stosowania leku Haldol, może zdecydować o oznaczeniu stężenia potasu i magnezu (lub innego elektrolitu) we krwi.
French: • Nausées, vomissements
Polish: • Nudności, wymioty
French: L'administration concomitante d'halopéridol et d'inducteurs enzymatiques puissants du CYP3A4 peut entraîner une diminution progressive des concentrations plasmatiques de l'halopéridol au point d'en réduire potentiellement l'efficacité, par exemple :
Polish: Produkty lecznicze mogące zmniejszać stężenie haloperydolu w osoczu Jednoczesne stosowanie haloperydolu z lekami silnie indukującymi CYP3A4 może stopniowo zmniejszać stężenie haloperydolu w osoczu do tego stopnia, że jego skuteczność zostanie obniżona.
French: Haldol contient une substance active appelée halopéridol.
Polish: Lek Haldol zawiera substancję czynną haloperydol.
French: La dialyse ne permettant d'éliminer que de très faibles quantités d'halopéridol, son utilisation n'est pas recommandée pour le traitement du surdosage (voir rubrique 5.2).
Polish: Nie zaleca się poddawania pacjenta dializie w ramach leczenia przedawkowania, ponieważ usuwa ona jedynie bardzo niewielką ilość haloperydolu (patrz punkt 5.2).
French: • 0,5 à 5 mg/jour par voie orale, en prise unique ou en 2 prises distinctes.
Polish: • 0,5 do 5 mg/dobę doustnie, w dawce pojedynczej lub w 2 dawkach podzielonych.
French: Anneau(x) de couleur
Polish: pierścień(nie)
French: Contrôles médicaux
Polish: Badania kontrolne
French: • 1 à 10 mg/jour par voie orale, en prise unique ou en 2 à 3 prises distinctes.
Polish: • 1 do 10 mg/dobę doustnie, w dawce pojedynczej lub w 2 - 3 dawkach podzielonych.
French: Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
Polish: Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób):
French: • Traitement aigu du délire en cas d'échec des traitements non pharmacologiques.
Polish: • Doraźnym leczeniu majaczenia, po niepowodzeniu leczenia niefarmakologicznego.
French: • Éruption cutanée
Polish: • Złuszczająca się skóra
French: • certains antifongiques (p. ex., pentamidine).
Polish: • Niektóre leki przeciwgrzybicze (np. pentamidyna).
French: • Sortez la seringue doseuse pour administration orale de son étui (figure 2).
Polish: • Wyjąć zakraplacz z osłonki (Rysunek 2).
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Haldol peut altérer votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Polish: Haldol może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, używania narzędzi i obsługiwania maszyn.
French: Cependant, en cas d'insuffisance rénale sévère, il peut être nécessaire d'utiliser une dose initiale plus faible et d'ajuster ensuite la dose par paliers plus petits et plus espacés que chez les patients ne présentant pas d'insuffisance rénale (voir rubrique 5.2).
Polish: Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek mogą jednak wymagać zastosowania mniejszej dawki początkowej, a następnie łagodniejszego zwiększania dawkowania w dłuższych odstępach czasu, niż pacjenci z prawidłową czynnością nerek (patrz punkt 5.2).
French: 6 gouttes
Polish: 6 kropli
French: • certains antidépresseurs (p. ex., citalopram, escitalopram).
Polish: • Niektóre leki przeciwdepresyjne (np.: cytalopram, escytalopram).
French: Les réactions extrapyramidales se présentent sous la forme d'une rigidité musculaire et d'un tremblement généralisé ou localisé.
Polish: Objawami reakcji pozapiramidowej są wzmożone napięcie mięśni oraz uogólnione lub miejscowe drżenie mięśni.
French: • En principe, les personnes âgées commenceront le traitement avec la moitié de la plus faible dose utilisée chez l'adulte.
Polish: Osoby w podeszłym wieku • Pacjenci w podeszłym wieku na ogół rozpoczynają leczenie od połowy najmniejszej dawki zalecanej dorosłym.
French: Haldol ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans car il n'a pas été étudié chez ces classes d'âge.
Polish: Nie należy stosować leku HALDOL u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
French: Aspect d'Haldol et contenu de l'emballage extérieur [A compléter au niveau national]
Polish: Jak wygląda lek Haldol i co zawiera opakowanie [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
French: En principe, votre médecin vous prescrira d'abord une faible dose, qu'il ajustera ensuite selon vos besoins.
Polish: Zazwyczaj na początku leczenia lekarz poda pacjentowi małą dawkę leku, a następnie dostosuje dawkę do potrzeb pacjenta.
French: • Tout en maintenant la collerette du bas de la seringue doseuse pour administration orale, tirez la collerette située au sommet du piston vers le haut.
Polish: • Przytrzymując dolny pierścień dozownika, pociągnąć górny pierścień tłoka do góry.
French: Affections du rein et des voies urinaires
Polish: Objawy ze strony wątroby i dróg żółciowych
French: • Refermez le flacon, puis rincez la seringue doseuse pour administration orale avec un peu d'eau.
Polish: • Zamknąć butelkę, a następnie wypłukać strzykawkę wodą.
French: 2 gouttes
Polish: 2 krople
French: • Transpiration excessive
Polish: • Nadmierne pocenie się
French: De rares cas de mort subite ont été signalés chez des patients atteints de troubles psychiatriques traités par des antipsychotiques, notamment par l'halopéridol (voir rubrique 4.8).
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Zwiększona śmiertelność wśród osób w podeszłym wieku z otępieniem Odnotowano rzadkie przypadki nagłych zgonów pacjentów z zaburzeniami psychicznymi, którzy otrzymywali leki przeciwpsychotyczne, w tym haloperydol (patrz punkt 4.8).
French: • Contrôle rapide de l'agitation psychomotrice aiguë sévère associée aux troubles psychotiques ou aux épisodes maniaques du trouble bipolaire de type I lorsqu'un traitement oral n'est pas approprié.
Polish: • Szybkiej kontroli objawów ciężkiego, ostrego pobudzenia psychoruchowego w przebiegu zaburzeń psychotycznych lub w epizodach manii w chorobie afektywnej dwubiegunowej, gdy nie można zastosować leczenia doustnego.
French: Un antagonisme des effets de la phénindione, un anticoagulant, a été rapporté.
Polish: Odnotowano działanie antagonistyczne haloperydolu wobec leku przeciwzakrzepowego, fenindionu.
French: • 2 à 10 mg/jour par voie orale, en prise unique ou en 2 prises distinctes.
Polish: • Od 2 do 10 mg/dobę, w dawce pojedynczej lub w dwóch dawkach podzielonych.
French: Traitement de l'agressivité persistante et des symptômes psychotiques chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ou une démence vasculaire en cas d'échec des traitements non pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou autrui
Polish: Leczenie utrzymującej się agresji oraz objawów psychotycznych u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej demencją w chorobie Alzheimera i demencją pochodzenia naczyniowego, gdy leczenie niefarmakologiczne się nie powiodło, a pacjent stanowi zagrożenie dla siebie lub innych osób.
French: • Modifications mises en évidence par les analyses sanguines visant à contrôler le fonctionnement du foie.
Polish: • Zmiany wyników prób wątrobowych.
French: Il est recommandé d'administrer HALDOL solution injectable par voie intramusculaire uniquement (voir rubrique 4.4).
Polish: HALDOL roztwór do wstrzykiwań zalecany jest wyłącznie do podania domięśniowego (patrz punkt 4.4).
French: • un tremblement ou une raideur musculaire, un pas traînant
Polish: • drżenie lub zesztywnienie mięśni, chodzenie z powłóczeniem nogami
French: 1 goutte
Polish: 1 kropla
French: Point coloré Zone de cassure
Polish: Oznaczony punkt Miejsce przełamania.
French: Traitement de l'agitation psychomotrice aiguë associée aux troubles psychotiques ou aux épisodes maniaques du trouble bipolaire de type I
Polish: Leczenie ostrego pobudzenia psychomotorycznego w przebiegu zaburzeń psychotycznych lub w epizodach manii choroby afektywnej dwubiegunowej
French: Autriche, Belgique, Chypre, France, Islande, Italie, Luxembourg, Malte, Norvège, Pays-Bas, Portugal, Roumanie, Suède :
Polish: Malta, Holandia, Norwegia, Portugalia, Rumunia, Szwecja,:
French: • les nausées et vomissements (comme le dolasétron)
Polish: • nudności i wymiotów (takie jak dolasetron)
French: • Traitement de l'agressivité persistante et des symptômes psychotiques chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ou une démence vasculaire en cas d'échec des traitements non pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou autrui.
Polish: • Leczenie utrzymującej się agresji oraz objawów psychotycznych u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej demencja w chorobie Alzheimera i demencją pochodzenia naczyniowego, gdy leczenie niefarmakologiczne się nie powiodło, a pacjent stanowi zagrożenie dla siebie lub innych osób.
French: • Problèmes lors des rapports sexuels
Polish: • Zaburzenia seksualne
French: Votre médecin pourra décider de réaliser un électrocardiogramme (ECG) avant ou pendant votre traitement par Haldol.
Polish: Lekarz prowadzący, przed rozpoczęciem lub w trakcie stosowania leku Haldol, może zdecydować o przeprowadzeniu badania EKG.
French: L'utilisation d'HALDOL est contre-indiquée en association avec les médicaments connus pour allonger l'intervalle QTc (voir rubrique 4.3), par exemple :
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu HALDOL oraz produktów leczniczych wydłużających odstęp QTc jest przeciwskazane (patrz punkt 4.3).
French: Traitement aigu du délire en cas d'échec des traitements non pharmacologiques
Polish: Doraźne leczenie majaczenia, po niepowodzeniu leczenia niefarmakologicznego