FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Förhöjd nivå av aspartateaminotransferas i blodet
Bulgarian: Повишена аспартат аминотрансфераза
Swedish: Förhöjt gamma glutamyltransferas i blodet
Bulgarian: Повишена гама глутамилтрансфераза
Swedish: Förvaringstiden skall normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2 °C till 8 °C såvida inte spädning har skett under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Bulgarian: Ако не се употреби незабавно, периодът на използване и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да са повече от 24 часа при температура 2 до 8 °C, освен когато разтварянето е извършено при контролирани и валидирани антисептични условия.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ MELLANKARTONGEN
Bulgarian: ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА
Swedish: - upphöjda hudutslag (makulopapulära utslag) - sjukdom som gör att skelettet blir skörare, vilket gör att skelettet blir svagare och lättare kan brytas (osteoporos) - reaktion vid injektionsstället.
Bulgarian: заболяване, което намалява плътността на костите, прави ги по-слаби, по-крехки и податливи на счупване (остеопороза)
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 30 miljoner internationella enheter [MIE] (300 mikrogram) filgrastim i 0,5 ml (60 MIE/ml, 600 mikrogram/ml).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 30 милиона международни единици [MIU] (300 микрограма) филграстим в 0,5 ml (60 MIU/ml, 600 микрограма/ml).
Swedish: Övergående trombocytopeni (antal trombocyter < 100 x 109/l) efter filgrastimbehandling och leukaferes observerades hos 35 % av undersökta personer.
Bulgarian: При 35 % от проучените участници се наблюдава преходна тромбоцитопения (тромбоцити < 100 × 109/l) след приложение на филграстим и левкофереза.
Swedish: Vad Ratiograstim är och vad det används för Vad Ratiograstim är
Bulgarian: Какво представлява Ratiograstim и за какво се използва
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 48 miljoner internationella enheter [MIE] (480 mikrogram) filgrastim i 0,8 ml (60 MIE/ml, 600 mikrogram/ml).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 48 милиона международни единици [MIU] (480 микрограма) филграстим в 0,8 ml (60 MIU/ml, 600 микрограма/ml).
Swedish: Förhöjd nivå av laktatdehydrogenas i blodet
Bulgarian: Повишена лактат дехидрогеназа в кръвта
Swedish: Makulopapulöst utslag
Bulgarian: Макулопапулозен обрив
Swedish: Resultaten visade förändringar som kunde tillskrivas de förväntade farmakologiska verkningarna, däribland ökat antal leukocyter, myeloid benmärgshyperplasi, extramedullär granulopoes och förstorad mjälte.
Bulgarian: Филграстим е проучван за токсичност при многократно приложение в проучвания с продължителност до 1 година, които показват промени, дължащи се на очакваните фармакологични действия, включително повишаване на броя на левкоцитите, миелоидна хиперплазия на костния мозък, екстрамедуларна гранулопоеза и уголемяване на слезката.
Swedish: IV
Bulgarian: N
Swedish: Vad Ratiograstim används för
Bulgarian: За какво се използва Ratiograstim
Swedish: Tala om för läkaren om du blir gravid under tiden du behandlas med Ratiograstim.
Bulgarian: Ако забременеете по време на лечение с Ratiograstim, моля, уведомете лекаря си.
Swedish: Detta är en dos som är toxisk för modern och som motsvarar en systemisk exponering som är omkring 50-90 gånger högre än den som observerats hos patienter som har behandlats med den kliniska dosen 5 mikrog/kg/dag.
Bulgarian: Въз основа на съобщените данни за друг продукт, съдържащ филграстим, подобен на референтния продукт, сравними находки плюс увеличение на малформациите на плода са наблюдавни при 100 µg/kg/дневно, токсична за майката доза, съответстваща на системна експозиция приблизително 50-90 пъти експозицията, наблюдавана при пациенти, лекувани с клиничната доза 5 µg /kg/ден.
Swedish: Hur Ratiograstim ska förvaras
Bulgarian: Как да съхранявате Ratiograstim
Swedish: Sepsis Bronkit Övre luftvägsinfektion Urinvägsinfektion
Bulgarian: Сепсис Бронхит Инфекции на горните дихателни пътища Инфекция на пикочните пътища
Swedish: Splenomegalia
Bulgarian: Спленомегалияa
Swedish: Ratiograstim 30 MIE/0,5 ml injektions-/infusionsvätska, lösning Ratiograstim 48 MIE/0,8 ml injektions-/infusionsvätska, lösning filgrastim
Bulgarian: Ratiograstim 30 MIU/0,5 ml инжекционен/инфузионен разтвор Ratiograstim 48 MIU/0,8 ml инжекционен/инфузионен разтвор
Swedish: Kutan vaskulit
Bulgarian: Гръдна болкаa
Swedish: - För att öka antalet vita blodkroppar om du lider av svår kronisk neutropeni, för att bidra till att förhindra infektioner.
Bulgarian: Стволовите клетки ще бъдат върнати след това в костния мозък, за да произведат кръвни клетки; - за увеличаване на броя на белите кръвни клетки, ако страдате от тежка хронична неутропения за предотвратяване на инфекции;
Swedish: Frekvensen av myelodysplastiska syndrom (MDS) eller leukemi var låg (ca 3 %) vid kliniska försök hos patienter med SCN som behandlats med filgrastim.
Bulgarian: В хода на клиничните изпитвания при пациенти с SCN, лекувани с филграстим, е установена ниска честота (приблизително 3 %) на миелодиспластичен синдром (MDS) или левкемия.
Swedish: Använd inte Ratiograstim som eventuellt blivit kvar i sprutan.
Bulgarian: Не използвайте отново останал в спринцовката Ratiograstim.
Swedish: För att upphäva neutropeni eller bibehålla ett normalt antal neutrofila granulocyter: Filgrastim ska ges som subkutan injektion.
Bulgarian: Обратимост на неутропенията или за поддържане на нормален брой неутрофили:
Swedish: Sänkt nivå av blodglukos Pseudogikta
Bulgarian: Понижена кръвна захар
Swedish: Daglig behandling med filgrastim bör fortsätta tills förväntat nadir för neutrofila granulocyter är över och antalet neutrofila granulocyter har normaliserats.
Bulgarian: Ежедневното приложение на филграстим трябва да продължи до преминаването на очакваната най-ниска стойност (надир) на броя на неутрофилите и неговото възстановяване в границите на нормата.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Ratiograstim може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Ratiograstim används för att stimulera produktionen av vita blodkroppar i följande fall:
Bulgarian: Ratiograstim се използва за стимулиране на производството на бели кръвни клетки при следните ситуации:
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Ratiograstim används så säkert som möjligt.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Ratiograstim се използва възможно най-безопасно.
Swedish: Den innehåller den aktiva substansen filgrastim.
Bulgarian: Съдържа активното вещество филграстим (filgrastim).
Swedish: Andra biverkningar kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter, beroende på vilket medicinskt tillstånd Ratiograstim används för.
Bulgarian: Възможни са други нежелани лекарствени реакции при повече от 1 на 10 пациенти в зависимост от състоянието, за което се използва Ratiograstim.
Swedish: Under den första kemoterapicykeln på 21 dagar hade de patienter som behandlats med antingen Ratiograstim eller Neupogen svår neutropeni under i genomsnitt 1,1 dagar, jämfört med 3,8 dagar för dem som fick placebo.
Bulgarian: През първия 21-дневен цикъл на химиотерапия пациентите, лекувани с Ratiograstim или Neupogen, имат тежка неутропения за средно 1,1 дни спрямо 3,8 дни при получаващите плацебо.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ratiograstim.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Ratiograstim.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ratiograstim?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ratiograstim?
Swedish: Den aktiva substansen i Ratiograstim, filgrastim, är mycket lik ett mänskligt protein som kallas G-CSF (granulocyte colony stimulating factor).
Bulgarian: Активното вещество в Ratiograstim, филграстим, е много подобно на човешкия протеин, наречен гранулоцит-колониостимулиращ фактор (G-CSF).
Swedish: Ratiograstim jämfördes med Neupogen och med placebo (overksam behandling) i en huvudstudie som omfattade 348 patienter med bröstcancer.
Bulgarian: Ratiograstim е сравнен с Neupogen и с плацебо (сляпо лечение) в едно основно проучване, обхващащо 348 пациенти с рак на млечната жлеза.
Swedish: Ratiograstim kan också ges till patienter som ska donera stamceller för transplantation, för att hjälpa till att frigöra dessa celler från benmärgen.
Bulgarian: Ratiograstim може да се използва също при пациенти, на които предстои да дарят кръвни стволови клетки за трансплантация, за да се подпомогне освобождаването на клетките от костния мозък.
Swedish: Ratiograstim ges vanligen vid en specialiserad behandlingsklinik, även om de patienter som får läkemedlet genom injektion under huden själva kan injicera läkemedlet förutsatt att de har fått lämplig utbildning.
Bulgarian: Ratiograstim обикновено се дава в специализирани онкологични центрове, въпреки че пациентите, които приемат лекарството чрез подкожно инжектиране, могат да се инжектират сами след получаване на съответното обучение.
Swedish: För att undersöka Ratiograstims säkerhet har ytterligare två studier genomförts på patienter med lungcancer och non-Hodgkin-lymfom.
Bulgarian: За проучване на безопасността на Ratiograstim са проведени две допълнителни проучвания при пациенти с рак на белите дробове и неходжкинов лимфом.
Swedish: CHMP fann att det i enlighet med EU:s krav har visats att Ratiograstim har en kvalitets-, säkerhetsoch effektprofil som är jämförbar med profilen för Neupogen.
Bulgarian: CHMP реши, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Ratiograstim е със сравнимо качество, безопасност и ефективност като Neupogen.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Ratiograstim (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är muskel- och skelettvärk.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Ratiograstim (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е мускулно-скелетна болка (болки в мускулите и костите).
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Ratiograstim.
Swedish: • För att minska varaktigheten av neutropeni hos patienter som genomgår behandling för att förstöra benmärgscellerna före en benmärgstransplantation (till exempel hos vissa patienter med leukemi) om de löper risk för långvarig, svår neutropeni.
Bulgarian: за намаляване продължителността на неутропенията при пациенти, подложени на лечение за унищожаване на клетки от костния мозък преди костномозъчна трансплантация (например при някои пациенти с левкемия), ако пациентите са с риск за продължителна тежка неутропения;
Swedish: Behandling med Ratiograstim och Neupogen minskade varaktigheten av svår neutropeni i samma utsträckning.
Bulgarian: При лечението с Ratiograstim и Neupogen се постига подобно намаляване на продължителността на тежката неутропения.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Ratiograstim skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Ratiograstim да се издаде разрешение за употреба.
Swedish: Den 15 september 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ratiograstim som gäller i hela EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Ratiograstim, валидно в Европейския съюз.
Swedish: Mer information om Ratiograstim
Bulgarian: Допълнителна информация за Ratiograstim:
Swedish: Referensläkemedlet är Neupogen.
Bulgarian: Референтното лекарство на Ratiograstim е Neupogen.
Swedish: Vilken nytta har Ratiograstim visat vid studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Ratiograstim са установени в проучванията?
Swedish: Ratiograstim är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att Ratiograstim liknar ett biologiskt läkemedel som redan är godkänt i EU och som innehåller samma aktiva substans (kallas också "referensläkemedel").
Bulgarian: Това означава, че Ratiograstim е подобен на биологично лекарство (наричано също „референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Swedish: Det har gjorts undersökningar med Ratiograstim för att visa att det är jämförbart med referensläkemedlet Neupogen.
Bulgarian: Ratiograstim е проучен с цел да се покаже, че е равностоен на референтното лекарство Neupogen.
Swedish: Ratiograstim är en lösning för injektion eller för infusion (dropp i en ven).
Bulgarian: Ratiograstim е инжекционен или инфузионен разтвор (въвежда се капково във вена).
Swedish: Vilka är riskerna med Ratiograstim?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ratiograstim?
Swedish: Ratiograstim ges genom injektion under huden eller infusion i en ven. Hur läkemedlet ges, i vilken dos och hur länge behandlingen behöver pågå beror på varför läkemedlet används, hur mycket patienten väger och hur patienten svarar på behandlingen.
Bulgarian: Начинът на приложение, дозата и продължителността на лечението зависят от причината, телесното тегло на пациента и клиничния отговор към лечението.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Ratiograstim.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Ratiograstim, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Swedish: Det ämne som framställs med denna metod fungerar genom att stimulera benmärgen att producera fler vita blodkroppar, på samma sätt som G-CSF som produceras naturligt i kroppen.
Bulgarian: Замяната действа по същия начин както при естествено произвеждания G-CSF - като се стимулира костният мозък да произвежда повече бели кръвни клетки.
Swedish: Varför har Ratiograstim godkänts?
Bulgarian: Защо Ratiograstim е разрешен за употреба?
Swedish: Mer information om behandling med Ratiograstim finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Ratiograstim прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Vad används Ratiograstim för?
Bulgarian: За какво се използва Ratiograstim?
Swedish: Hur används Ratiograstim?
Bulgarian: Как се използва Ratiograstim?
Swedish: Vad är Ratiograstim?
Bulgarian: Какво представлява Ratiograstim?
Swedish: Oral vätska Oral eller gastroenteral användning flaska (glas)
Bulgarian: Перорално или гастроентерално приложение бутилка (стъкло)
Swedish: Innerförpackning Innehåll (koncentrat ion)
Bulgarian: Съдържание (концентрац ия)
Swedish: 1 flaska + 1 flasklocksadapter
Bulgarian: 1 бутилка + 1 адаптер за многократна употреба
Swedish: Hos små barn brukar det vara 4 till 6 gånger per dag.
Bulgarian: При малки деца може да е 4 до 6 пъти на ден.
Swedish: Fyrtiofyra patienter utvärderades i denna analys.
Bulgarian: В този анализ са били оценявани четиридесет и четири пациенти.
Swedish: Slutlig studierapport väntas i slutet av juli 2030.
Bulgarian: Окончателният доклад от проучването се очаква в края на м. юли
Swedish: Äldre (65 år eller äldre)
Bulgarian: Старческа възраст (65 и повече години)
Swedish: Om du tar dessa läkemedel kan du behöva regelbundna blodtester:
Bulgarian: Ако приемате тези лекарства, може да се нуждаете от редовни кръвни изследвания:
Swedish: Vuxna och barn
Bulgarian: Възрастни и деца
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество.
Swedish: Ska användas inom 14 dagar efter öppnande.
Bulgarian: Да се използва до 14 дни след отваряне.
Swedish: Där finns även länkar till andra webbplatser om sällsynta sjukdomar och behandlingar.
Bulgarian: Посочени са също линкове към други уебсайтове, където може да се намери информация за редки заболявания и лечения.
Swedish: • befintliga neurologiska sjukdomar kan förvärras
Bulgarian: съществуващи неврологични заболявания, които могат да се влошат
Swedish: Det måste gå minst 3 timmar mellan varje dos.
Bulgarian: Трябва да има интервал от най-малко 3 часа между дозите.
Swedish: Den totala dagliga dosen bör delas upp i lika mängder och ges med varje måltid eller matning (t.ex. tre till sex gånger per dag).
Bulgarian: Общата дневна доза трябва да се раздели на равни количества и да се дава с всяко хранене (напр. три до шест пъти на ден).
Swedish: Tala med läkare om den bästa preventivmetoden för dig.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар относно най-добрия метод на контрацепция за Вас.
Swedish: Proteinbindningen för PAGN var 7 % till 12 % och inga koncentrationseffekter noterades.
Bulgarian: Протеинът, задължителен за PAGN, е бил 7% до 12% и не са забелязани ефекти върху концентрацията.
Swedish: Övervakning och laboratorietester
Bulgarian: Мониторинг и лабораторни изследвания
Swedish: Produkten innehåller inga hjälpämnen.
Bulgarian: Продуктът не съдържа помощни вещества.
Swedish: För data beträffande farmakodynamiska och farmakokinetiska egenskaper för denna åldersgrupp, se avsnitt 5.1 och 5.2.
Bulgarian: За данни относно фармакодинамичните и фармакокинетичните свойства в тази възрастова група, вижте точки 5.1 и 5.2.
Swedish: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Sverige
Bulgarian: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors
Swedish: Studiedeltagandet varade i 0,2 till 5,9 år.
Bulgarian: Продължителността на участието в проучването варира от 0,2 до 5,9 години.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 27 november 2015
Bulgarian: 27 ноември 2015 г.
Swedish: • Läkaren kan säga till dig att ta RAVICTI mer än 3 gånger varje dag.
Bulgarian: Лекарят може да Ви каже да приемате RAVICTI повече от 3 пъти всеки ден.
Swedish: Om du har glömt att ta en dos, ta den missade dosen så snart du kommer ihåg.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете доза, вземете пропуснатата доза веднага, когато се сетите.
Swedish: Kompatibilitetsstudier har utförts (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Провеждани са проучвания за съвместимост (вж. точка 4.5).
Swedish: - Du måste följa denna diet nogrannt.
Bulgarian: - Трябва да спазвате стриктно тази диета.
Swedish: Andra läkemedel och RAVICTI
Bulgarian: Други лекарства и RAVICTI
Swedish: Dosjustering och övervakning hos vuxna och barn:
Bulgarian: Коригиране на дозата и наблюдение при възрастни и деца:
Swedish: Varje flaska ska slängas efter 14 dagar.
Bulgarian: Всяка бутилка трябва да се изхвърли след 14 дни.
Swedish: För mer information om studier avseende administreringssätt och kompatibilitet/stabilitet under användning se avsnitt 6.6.
Bulgarian: За допълнителна информация относно начина на приложение и проучвания за съвместимост/стабилност при употреба, моля, вижте точка 6.6.
Swedish: Det kan tas på följande sätt:
Bulgarian: Тя може да се приема по следните начини:
Swedish: I andra fall stiger mängden ammoniak i blodet snabbt.
Bulgarian: В други случаи количеството амоняк в кръвта бързо се увеличава.
Swedish: Totalt (N = 10)
Bulgarian: (N=10)
Swedish: Pediatrisk population Dosering är densamma för vuxna och pediatriska patienter.
Bulgarian: Дозировката е една и съща за възрастни и педиатрични пациенти.
Swedish: Totalt (N = 16)
Bulgarian: (N=16)
Swedish: Läkaren talar om för dig hur mycket RAVICTI du ska ta varje dag.
Bulgarian: Лекарят ще Ви каже колко RAVICTI трябва да приемате всеки ден.
Swedish: Motvilja mot mat
Bulgarian: Отвращение към храна
Swedish: Kliniska studier av RAVICTI har inte inkluderat tillräckligt antal patienter i åldern ≥65 år för att fastställa om de svarar annorlunda än yngre patienter.
Bulgarian: Клиничните проучвания на RAVICTI не включват достатъчен брой участници на възраст ≥ 65 години, за да се определи дали те реагират различно от по-младите участници.
Swedish: Om du märker något av följande tecken, tala med läkare eller åk direkt till ett sjukhus eftersom detta kan vara tecken på överdos eller hög ammoniaknivå:
Bulgarian: Ако забележите някой от следните признаци, говорете с лекар или веднага идете в болница, тъй като това може да са признаци за предозиране или високо ниво на амоняк:
Swedish: Det finns inga data för människors fertilitet.
Bulgarian: Липсват данни за фертилитета при хора.
Swedish: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Storbritannien
Bulgarian: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG
Swedish: PAGN elimineras därefter i urinen.
Bulgarian: След това PAGN се отделя в урината.
Swedish: • minskat antal röda blodkroppar
Bulgarian: понижен брой на червени кръвни клетки
Swedish: Mindre vanliga: kan drabba upp till 1 av 100 personer
Bulgarian: Нечести: може да засегнат до 1 на 100 човека
Swedish: 1 (6,3 %) vardera
Bulgarian: 1 (6,3%) за всяка
Swedish: 15-25 mikromol/l).
Bulgarian: 15-25 микромола/l).
Swedish: Vad RAVICTI är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява RAVICTI и за какво се използва
Swedish: Öppen okontrollerad förlängningsstudie av vuxna
Bulgarian: Открито неконтролирано разширено проучване при възрастни
Swedish: Kliniska studier av vuxna patienter med UCDs
Bulgarian: Клинични проучвания при възрастни пациенти с UCDs
Swedish: • Du kommer att behöva ta regelbundna blodtester så att läkaren kan bestämma vilken dos som är den rätta för dig.
Bulgarian: Ще имате нужда от редовни кръвни изследвания, за да може лекарят да определи правилната доза за Вас.
Swedish: RAVICTI är ett proläkemedel för PBA.
Bulgarian: RAVICTI е предлекарство на PBA.
Swedish: Avsaknad av dessa enzymer eller transportörer leder till en ackumulering av toxiska nivåer av ammoniak i blodet och hjärnan hos drabbade patienter.
Bulgarian: Липсата на тези ензими или транспортери води до натрупване на токсични нива на амоняк в кръвта и мозъка на засегнатите пациенти.
Swedish: Om volymen på din orala spruta är mindre än den dos du ordinerats måste du upprepa dessa steg för att få hela din dos.
Bulgarian: Ако обемът на спринцовката за перорални форми е по-малък от предписаната Ви доза, ще трябва да повторите тези стъпки, за да вземете пълната си доза.
Swedish: Följande biverkningar kan hända med detta läkemedel:
Bulgarian: Следните нежелани реакции могат да се появят при това лекарство:
Swedish: RAVICTI kan kraftigt påverka förmågan att köra och använda maskiner.
Bulgarian: RAVICTI може да повлиява в значителна степен способността за шофиране и работа с машини.
Swedish: • minskad eller ökad aptit, att inte vilja äta viss mat
Bulgarian: намален или повишен апетит, нежелание да се ядат някои храни
Swedish: Detta minskar mängden ammoniak i kroppen.
Bulgarian: Това намалява количеството амоняк в организма.
Swedish: Varje flaska innehåller 25 ml vätska.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 25 ml течност.
Swedish: Om ammoniak inte tas bort från kroppen kan det skada hjärnan och leda till låga medvetandenivåer eller koma.
Bulgarian: Ако амонякът не се изчисти от организма, той може да увреди мозъка и да доведе до понижени нива на съзнание и кома.
Swedish: Efter att flaskan har öppnats första gången måste läkemedlet användas inom 14 dagar och flaskan och dess innehåll slängas, även om den inte är tom.
Bulgarian: След първото отваряне на бутилката, лекарственият продукт трябва да се използва в рамките на 14 дни и бутилката и съдържанието ѝ да се изхвърлят, дори и да не е празна.
Swedish: • Om du är en kvinna som kan bli gravid, måste du använda en effektiv preventivmetod under behandlingen med RAVICTI.
Bulgarian: Ако сте жена, която може да забременее, трябва да използвате ефективен метод за контрацепция по време на лечението с RAVICTI.
Swedish: Varje dos bör avrundas uppåt till närmaste 0,1 ml för patienter som är yngre än 2 år och 0,5 ml för patienter som är 2 år eller äldre.
Bulgarian: Всяка доза трябва да се закръгли нагоре с точност до 0,1 ml за пациенти на възраст под 2 години и 0,5 ml за пациенти на възраст 2 години или по-големи.
Swedish: Det finns en begränsad mängd data från användningen av glycerolfenylbutyrat till gravida kvinnor.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на глицерол фенилбутират при бременни жени.