FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkeainepitoisuuden palauttamiseksi verenkiertoon 15 mg/3,75 mg/kg hemodialyysin jälkeen.
Slovak: Po hemodialýze sa má podať 15 mg/3,75 mg na kg, aby sa obnovili hladiny lieku v krvnom obehu.
Finnish: • jos hänellä on aiemmin ollut maksaoireita tai keltatauti (keltaisuutta iholla) käyttäessään antibioottia
Slovak: • keď niekedy malo problémy s pečeňou alebo žltačku (zožltnutie kože) pri užívaní antibiotika.
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Ennen amoksisilliini-klavulaanihappohoidon aloittamista mahdolliset aiemmat penisilliinien, kefalosporiinien tai muiden beetalaktaamien aiheuttamat yliherkkyysreaktiot on selvitettävä tarkkaan (ks. kohdat 4.3 ja 4.8).
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Pred začatím liečby amoxicilínom/kyselinou klavulanovou sa má zostaviť podrobná anamnéza týkajúca sa predchádzajúcich reakcií z precitlivenosti na penicilíny, cefalosporíny alebo iné betalaktámové liečivá (pozri časti 4.3 a 4.8).
Finnish: Tšekin tasavalta - Augmentin
Slovak: Česká republika - Augmentin
Finnish: 600 mg/42,9 mg/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten
Slovak: 600 mg/42,9 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu
Finnish: • jos hän on allerginen (yliherkkä) amoksisilliinille, klavulaanihapolle tai Augmentinin jollekin muulle aineelle (ks. kohta 6)
Slovak: • keď je alergické (precitlivené) na amoxicilín, kyselinu klavulanovú alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Augmentinu (uvedené sú v časti 6).
Finnish: • hengitystietulehdukset
Slovak: • infekcie dýchacích ciest
Finnish: Aikuiset ja 40 kg painavat lapset
Slovak: Dospelí a deti vážiace  40 kg
Finnish: • Augmentin 250 mg/25 mg sisältää noin 4,9 mg (0,1 mmol) kaliumia.
Slovak: Augmentin 250 mg/25 mg obsahuje približne 4,9 mg (0,1 mmol) draslíka.
Finnish: Älä käytä Augmentinia, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Slovak: Neužívajte Augmentin, ak sa Vás niečo z vyššie uvedeného týka.
Finnish: 200 mg/28,5 mg/5 ml ja 400 mg/57 mg/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten (hedelmäaromisekoitus)
Slovak: 200 mg/28,5 mg/5 ml; 400 mg/57 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu (príchuť miešaného ovocia)
Finnish: Sitten lisää vettä tarkalleen merkkiin saakka, käännä ylösalasin ja ravista uudelleen huolellisesti.
Slovak: Potom dolejte vodu presne po rysku, fľašu prevráťte a znovu dôkladne pretrepte.
Finnish: 500 mg/125 mg kalvopäällysteiset tabletit Itävalta - Augmentin, Clavamox Belgia - Augmentin
Slovak: 500 mg/125 mg filmom obalené tablety Rakúsko - Augmentin, Clavamox Belgicko - Augmentin Bulharsko - Augmentin
Finnish: Jos otat enemmän Augmentinia kuin sinun pitäisi Liian suuri annos Augmentinia voi aiheuttaa mahaärsytystä (pahoinvointia, oksentelua tai ripulia) tai kouristuksia.
Slovak: Ak užijete príliš veľké množstvo Augmentinu, môžu sa u Vás objaviť žalúdočné ťažkosti (napínanie na vracanie, vracanie alebo hnačka) alebo kŕče.
Finnish: Portugali - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Romania - Augmentin
Slovak: Portugalsko - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Rumunsko - Augmentin
Finnish: 600 mg/42,9 mg/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten Bulgaria - Augmentin ES
Slovak: 600 mg/42,9 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu Bulharsko - Augmentin ES Cyprus - Augmentin ES
Finnish: Jos käytät probenesidiä (kihtilääke), lääkäri saattaa muuttaa Augmentinin annosta.
Slovak: Ak užívate probenecid (používa sa na liečbu dny), Váš lekár sa môže rozhodnúť, že Vám upraví dávku Augmentinu.
Finnish: 250 mg/25 mg, 500 mg/50 mg, 1000 mg/100 mg injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Augmentin tulee valmistaa kuten yllä on kuvattu injektioliuosta varten.
Slovak: 250 mg/25 mg, 500 mg/50 mg, 1 000 mg/100 mg prášok na injekčný alebo infúzny roztok Roztok Augmentinu sa má pripraviť podľa vyššie uvedeného návodu pre injekčný roztok.
Finnish: • luu- ja niveltulehdukset
Slovak: • infekcie kostí a kĺbov
Finnish: • jos jokin aikaisempi antibioottihoito on aiheuttanut vaikean allergisen (yliherkkyys) reaktion.
Slovak: • keď niekedy malo závažnú alergickú reakciu (reakciu z precitlivenosti) na nejaké iné antibiotikum.
Finnish: 2000 mg/200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten Augmentin 2000 mg/200 mg ei sovellu annettavaksi bolusinjektiona.
Slovak: Augmentin 2 000 mg/200 mg nie je vhodný na bolusovú injekciu.
Finnish: 250 mg/62,5 mg/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten Itävalta - Clavamox
Slovak: 250 mg/62,5 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu Rakúsko - Clavamox
Finnish: • Augmentin-tabletit voidaan puolittaa jakouurteen kohdalta, mikä helpottaa tablettien nielemistä.
Slovak: Tablety Augmentinu majú deliacu ryhu, ktorá pomáha rozlomiť tabletu na dve polovice.
Finnish: Melko harvinainen haittavaikutus, joka voi ilmetä verinäytteestä • koholla olevat maksa-arvot (entsyymit)
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť pri krvných vyšetreniach: • zvýšenie množstva niektorých látok (enzýmov) tvorených v pečeni.
Finnish: 125 mg/62,5 mg/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten Aikuisten ja  40 kg painavien lasten kokonaisvuorokausiannos on tätä Augmentinin lääkemuotoa käytettäessä 750 mg amoksisilliinia / 375 mg klavulaanihappoa, kun lääke annetaan alla olevan suosituksen mukaisesti.
Slovak: 125 mg/62,5 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu Pre dospelých a deti vážiace ≥ 40 kg poskytuje táto lieková forma Augmentinu celkovú dennú dávku 750 mg amoxicilínu/375 mg kyseliny klavulanovej, keď sa podáva tak, ako je odporúčané nižšie.
Finnish: • 1 annospussi 3 kertaa päivässä
Slovak: 1 vrecko trikrát denne
Finnish: • tulehdus munuaistiehyissä
Slovak: • zápal kanálikov obličky
Finnish: 25 mg/5 mg/kg joka 24:s tunti
Slovak: 25 mg/5 mg na kg podávaných každých 24 hodín
Finnish: Jos annat lapsellesi enemmän Augmentinia kuin sinun pitäisi Liian suuri annos Augmentinia voi aiheuttaa mahaärsytystä (pahoinvointia, oksentelua, ripulia) tai kouristuksia.
Slovak: Vášmu dieťaťu podáte príliš veľké množstvo Augmentinu, môžu sa u neho objaviť žalúdočné ťažkosti (napínanie na vracanie, vracanie alebo hnačka) alebo kŕče.
Finnish: • Lääkäri määrää vauvallesi tai lapsellesi sopivan annostuksen.
Slovak: aby ste Vášmu dojčaťu alebo dieťaťu podali správnu dávku.
Finnish: Bulgaria - Augmentin Kypros - Augmentin, Noprilam Tšekin tasavalta -Augmentin Tanska -Spektramox Viro - Augmentin
Slovak: Cyprus - Augmentin, Noprilam Česká republika - Augmentin Dánsko - Spektramox
Finnish: Jos lapsesi käyttää probenesidiä (kihtilääke) lääkäri saattaa muuttaa Augmentinin annosta.
Slovak: Vaše dieťa užíva probenecid (používa sa na liečbu dny), lekár sa môže rozhodnúť, že mu upraví dávku Augmentinu.
Finnish: Ota Augmentin-tabletteja aina juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Slovak: Vždy užívajte Augmentin presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Finnish: Immuunijärjestelmä11 Angioneuroottinen ödeema
Slovak: Poruchy imunitného systému11
Finnish: 4 Mukaan lukien pseudomembranoottinen suolitulehdus ja vuotava suolitulehdus (ks. kohta 4.4) 5 Kohtalaista ASAT- ja/tai ALAT-arvojen nousua on todettu potilailla, joita on hoidettu beetalaktaamiantibiooteilla, mutta näiden löydösten merkitystä ei tunneta.
Slovak: 5 Stredne závažný vzostup hodnôt AST a/alebo ALT sa zaznamenal u pacientov liečených betalaktámovými antibiotikami, ale význam týchto zistení nie je známy.
Finnish: 500 mg/100 mg injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Tämä valmiste sisältää 31,4 mg (1,4 mmol) natriumia per injektiopullo.
Slovak: 500 mg/100 mg prášok na injekčný alebo infúzny roztok Tento liek obsahuje 31,4 mg (1,4 mmol) sodíka v injekčnej liekovke.
Finnish: • Augmentin 500 mg/50 mg sisältää noin 31,5 mg (1,4 mmol) natriumia.
Slovak: Augmentin 500 mg/50 mg obsahuje približne 31,5 mg (1,4 mmol) sodíka.
Finnish: SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT INJEKTIOPULLON ETIKETTI
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK INJEKČNEJ LIEKOVKY
Finnish: • pahoinvointi, etenkin korkeilla lääkeannoksilla → jos tällaista esiintyy, anna Augmentin lapsellesi ennen ateriaa
Slovak: • napínanie na vracanie (nauzea), najmä pri užívaní vysokých dávok  ak to postihne Vaše dieťa, podávajte mu Augmentin pred jedlom
Finnish: Neisseria gonorroeae§ Pasteurella multocida
Slovak: Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae§
Finnish: 100 mg/12,5 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten Ranska - Augmentin
Slovak: 100 mg/12,5 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu Francúzsko - Augmentin
Finnish: 500 mg/125 mg kalvopäällysteiset tabletit 500 mg/125 mg dispergoituvat tabletit 500 mg/125 mg jauhe oraalisuspensiota varten annospussissa Ripuli
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu 500 mg/125 mg filmom obalené tablety 500 mg/125 mg dispergovateľné tablety 500 mg/125 mg prášok na perorálnu suspenziu vo vreckách Hnačka
Finnish: Asia on syytä ottaa huomioon potilailla, joiden munuaistoiminta on heikentynyt tai joiden ruokavaliossa kaliumin määrä on rajoitettu.
Slovak: U pacientov so zníženou funkciou obličiek alebo u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom draslíka to treba vziať do úvahy.
Finnish: 2000 mg/200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten Augmentin 2000 mg/200 mg tulee liuottaa 20 ml:aan injektionesteisiin käytettävää vettä Ph. Eur.
Slovak: Roztok Augmentinu 2 000 mg/200 mg sa má pripraviť v 20 ml vody na injekciu Ph.Eur.
Finnish: Aiempi amoksisilliini-klavulaanihaposta johtunut keltatauti/maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.8).
Slovak: Anamnéza žltačky/poruchy funkcie pečene vyvolanej amoxicilínom/kyselinou klavulanovou (pozri časť 4.8).
Finnish: Otettuasi lääkekuurin lääkärin antamien ohjeiden mukaisesti palauta mahdolliset käyttämättä jääneet lääkkeet apteekkiin varmistaaksesi, että ne hävitetään asianmukaisesti.
Slovak: Vám nejaké antibiotiká zostali po tom, ako ste liečbu dokončili podľa pokynov Vášho lekára, zvyšné antibiotiká musíte vrátiť do lekárne na náležitú likvidáciu.
Finnish: Jos saat haittavaikutuksia  Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Slovak: - Ak sa akýkoľvek vedľajší účinok stane závažným alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, ošetrujúcemu lekárovi alebo lekárnikovi.
Finnish: Siksi pitäisi valita vaihtoehtoinen Augmentin-muoto."
Slovak: Preto treba zvoliť alternatívnu formu Augmentinu."
Finnish: Suhde hyväksyttiin 1990-luvulla.
Slovak: Tento pomer bol schválený v 90. rokoch 20. storočia.
Finnish: Suurin ongelma on valtavat alueelliset ja jopa paikalliset erot kautta Euroopan ja maiden sisällä.
Slovak: Najväčším problémom sú obrovské regionálne, a dokonca aj lokálne rozdiely v Európe a v rámci krajín.
Finnish: • Pää ja kaula
Slovak: • hlavu a krk,
Finnish: Useimmat lausunnot sisältyivät jo ehdotettuun yhdenmukaistettuun tekstiin tai niiden tueksi ei ollut todisteita.
Slovak: Väčšina výrokov sa už buď nachádzala v navrhnutom harmonizovanom texte, alebo chýbal podporný dôkaz.
Finnish: Osat 1, 2 ja 3 täytetään kansallisesti.
Slovak: Časti 1, 2 a 3 sa majú doplniť na vnútroštátnej úrovni.
Finnish: Avoimuus pitäisi tarkistaa säännöllisesti (katso osa 4.4).
Slovak: Mala by sa pravidelne kontrolovať priechodnosť (pozri časť 4.4).
Finnish: On syytä huomioida virallinen ohjeistus bakteereja tuhoavien lääkkeiden oikeasta käytöstä."
Slovak: Treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie pre vhodné použitie antibakteriálnych liekov."
Finnish: Hoito ei saisi ylittää 14 päivää ilman uudelleenarviointia.
Slovak: Liečba by nemala trvať bez kontroly dlhšie ako 14 dní.
Finnish: Samoin osat 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 ja 6.5 täytetään myös kansallisesti.
Slovak: Podobne sa doplnia na vnútroštátnej úrovni aj časti 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 a 6.5.
Finnish: Tätä suhdetta ei suositella käytettäväksi alle kuusivuotiaille lapsille.
Slovak: Tento pomer sa neodporúča používať v prípade detí mladších ako šesť rokov veku.
Finnish: Osassa 6.6 ei ole "erityisvaatimuksia" ylijäämämateriaalien hävittämiselle.
Slovak: V časti 6.6 sa v súvislosti s likvidáciou odpadového materiálu uvádza text: „Žiadne zvláštne požiadavky".
Finnish: Jotkin infektiot (esim. luutulehdus) vaativat pitempiä hoitojaksoja.
Slovak: Niektoré infekcie (napr. osteomyelitída) vyžadujú dlhšiu liečbu.
Finnish: Vähintään yhden kuukauden ikäisille lapsille suositellaan suurempaa annostusta vakaviin infektioihin.
Slovak: V prípade detí vo veku od jedného mesiaca sa odporúča vyššie dávkovanie pre závažnejšie infekcie.
Finnish: Menettelyn alussa ennen yhdenmukaistamista eri suhteiden käyttöaiheet ryhmiteltiin seuraavasti:
Slovak: Pred harmonizáciou, na začiatku postupu, boli indikácie pre rôzne pomery zoradené takto:
Finnish: Nämä käyttöaiheet on hyväksytty kaikissa EU-maissa ja Augmentin on hyväksytty tehokkaaksi hoidoksi useissa kansallisissa ohjeistuksissa.
Slovak: Tieto indikácie sú schválené vo všetkých krajinách EÚ a Augmentin sa akceptuje ako účinná liečba podľa viacerých vnútroštátnych usmernení.
Finnish: Siten 16:1-suhteen pitäisi olla tehokas kaikissa käyttöaiheissa, joissa muiden muotojen teho on osoitettu.
Slovak: Pomer 16:1 by teda mal byť účinný vo všetkých indikáciách, v prípade ktorých sa dokázala účinnosť iných zmesí.
Finnish: Siksi tälle väestön osalle ei voi antaa annostussuosituksia.
Slovak: Odporúčané dávkovanie v tejto populácii preto nemožno vytvoriť.
Finnish: Ehkäisevä hoito suuriin kirurgisiin toimenpiteisiin liittyviä infektioita vastaan aikuisilla, esimerkiksi liittyen seuraaviin:
Slovak: Prevencia infekcií spojených s rozsiahlymi chirurgickými postupmi v prípade dospelých, napríklad zahŕňajúce:
Finnish: Tämä on erityisen tärkeä osa bakteereja tuhoaville aineille.
Slovak: Toto je mimoriadne dôležitá časť pre antibakteriálne lieky.
Finnish: Tuohon aikaan Augmentinin 4:1-suhdetta käytettiin yleisesti lasten infektioiden hoitoon.
Slovak: V tom čase sa pomer Augmentinu 4:1 bežne používal na liečbu infekcií v prípade detí.
Finnish: Katso jatketusta hoidosta myös osa 4.4."
Slovak: Pozri tiež časť 4.4 o dlhodobej liečbe."
Finnish: Tämä viittaa siihen, että alhaisemmat amoksisilliiniannokset, joita käytetään joissakin tällä hetkellä hyväksytyissä hoito-ohjelmissa, ovat sopivia.
Slovak: Z toho vyplýva, že sú vhodné nižšie dávky amoxicilínu, ako sa používajú v niektorých režimoch, ktoré sú v súčasnosti schválené.
Finnish: Lisäksi tarvitaan vain pieni klavulaanihapon pitoisuus (0,12 mg/l) palauttamaan näiden eristettyjen kantojen herkkyys amoksisilliinille.
Slovak: Okrem toho je potrebná len veľmi malá koncentrácia kyseliny klavulanovej (0,12 mg/l) na obnovenie citlivosti týchto izolátov na amoxicilín.
Finnish: Katsottiin myös, että Augmentinin käyttö pitäisi rajoittaa käyttöaiheisiin, joissa tarvitaan molempia komponentteja.
Slovak: Tiež sa usúdilo, že použitie Augmentinu by sa malo obmedziť na indikácie, pri ktorých sú potrebné obidve zložky.
Finnish: Osa 4.7 - Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Slovak: Časť 4.7 - Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Finnish: • Naisen sukupuolielinten infektiot.
Slovak: • infekcie ženských genitálií.
Finnish: "Hoidon kesto pitäisi määrittää potilaan vasteen mukaan.
Slovak: „Dĺžka liečby by mala byť určená reakciou pacienta.
Finnish: Tämä osa sisältää yksityiskohtaiset tiedot tilanteista ja potilasryhmistä, joiden kanssa Augmentinia pitäisi käyttää varoen.
Slovak: Táto časť obsahuje podrobné informácie o stavoch a špeciálnych skupinách pacientov, v prípade ktorých by sa mal Augmentin používať obozretne.
Finnish: EUCAST-raja-arvoja pitäisi käyttää täsmälleen niin kuin EUCAST on ne kirjoittanut ja patogeeniluettelot kaikille muodoille rajoitettiin myös patogeeneihin, jotka olivat tärkeitä yhdenmukaistettujen käyttöaiheiden kannalta.
Slovak: Kritické body EUCAST by sa mali použiť presne tak, ako to uvádza EUCAST, a zoznamy patogénov pre všetky zmesi boli tiež obmedzené na patogény, ktoré sú dôležité pre harmonizované indikácie.
Finnish: Suositeltu hoito on amoksisilliini/klavulaanihappo, erityisesti, jos mitään bakteriologisia mittareita ei ole käytettävissä.
Slovak: Odporúčaná liečba je amoxicilín/kyselina klavulanová, najmä ak nie sú dostupné žiadne bakteriologické ukazovatele.
Finnish: Augmentin ES -suspensiota suositellaan annostukseen 90/6,4 mg/kg/päivä jaettuna kahteen 12 tunnin välein annettavaan annokseen 10 päivän ajan.
Slovak: Augmentin ES suspenzia sa odporúča v dávkovaní 90/6,4 mg/kg/deň v dvoch rozdelených dávkach v 12-hodinových intervaloch počas 10 dní.
Finnish: "Yliherkkyys vaikuttaville aineille, mille tahansa penisilliinille tai mille tahansa apuaineelle.
Slovak: „Precitlivenosť na účinné látky, na niektorý z penicilínov alebo na niektorú z pomocných látok lieku.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että tämän muodon luovuttama amoksisilliinin päiväannos (750 mg) ei ole riittävä näiden bakteerien käsittelyyn.
Slovak: To je spôsobené tým, že denná dávka amoxicilínu, ktorú poskytuje táto forma (750 mg), nie je vhodná na liečbu ochorení spôsobených týmito baktériami.
Finnish: Tätä vakiopäiväannosta ei pidä ylittää ja se on itse asiassa maksimipäiväannos, joka osaltaan takaa Augmentin turvallisen käytön.
Slovak: Táto štandardná denná dávka by sa nemala prekročiť a je to v podstate maximálna denná dávka prispievajúca k bezpečnému používaniu Augmentinu.
Finnish: Gastrointestinaalisia oireita voidaan hoitaa oireen mukaisesti kiinnittäen huomiota vesi/elektrolyyttitasapainoon.
Slovak: Gastrointestinálne príznaky možno liečiť symptomaticky so zameraním na rovnováhu vody/elektrolytov.
Finnish: Augmentinin suun kautta otettavia muotoja on ollut saatavilla maailmanlaajuisesti vuodesta 1981 ja suonensijäisesti otettava muoto vuodesta 1984.
Slovak: Augmentinu sú na celom svete dostupné od roku 1981 a intravenózna zmes je dostupná od roku 1984.
Finnish: 2:1-suhteesta on tullut vakiintunut annostelutapa monessa maassa ja sitä on tutkittu useissa kliinisissä tutkimuksissa, joista monet ovat riippumattomien tutkimusryhmien ja henkilöiden suorittamia.
Slovak: V mnohých krajinách sa stal pomer 2:1 zaužívaným dávkovacím režimom a skúmal sa v mnohých klinických štúdiách, pričom mnohé z nich uskutočnili nezávislé výskumné skupiny a jednotlivci.
Finnish: Siksi kaikkia tulevia Augmentin-muotojen myyntilupahakemuksia pitäisi tukea keskustelemalla kyseisten muotojen sopivuudesta asianomaisissa jäsenvaltioissa.
Slovak: Každú budúcu žiadosť o povolenie na uvedenie na trh pre formy Augmentinu by preto mala podporiť diskusia o vhodnosti konkrétnych foriem pre vybrané zúčastnené členské štáty.
Finnish: Valmisteyhteenvetojen Vasta-aiheet-osassa määritellään tilanteet, joissa lääkettä ei turvallisuussyistä saa antaa potilaille.
Slovak: Časť súhrnu charakteristických vlastností lieku o kontraindikáciách definuje situácie, keď sa liek nesmie podávať pacientovi z bezpečnostných dôvodov.
Finnish: Myyntiluvan haltija ehdotti, että kolmea kertaa päivässä (8 tunnin välein) suurempi annostelutiheys sopii joissakin jäsenvaltioissa infektion tyypin ja kirurgisen toimenpiteen mukaan.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh navrhol, že účinná frekvencia podávania trikrát denne (každých 8 hodín) je vhodná v niektorých členských štátoch v závislosti od typu infekcie alebo chirurgického postupu.
Finnish: Turvallisuustiedot osoittavat, että pitkitetty hoito ei lisää haittavaikutusten määrää tai vakavuutta verrattuna lyhyisiin hoitojaksoihin.
Slovak: Z údajov o bezpečnosti vyplýva, že dlhodobé podávanie nezvyšuje výskyt ani závažnosť vedľajších účinkov v porovnaní s kratšími liečebnými kúrami.
Finnish: Lisäksi Augmentinin käyttö pitäisi rajoittaa käyttöaiheisiin, joissa tarvitaan molempia komponentteja.
Slovak: Použitie Augmentinu by sa okrem toho malo obmedziť na indikácie, pri ktorých sú potrebné obidve zložky.
Finnish: Patogeenit, joilla on korkeampi MIC, ovat yleensä yleisempiä potilailla, joilla on vakavampi infektio ja annostelu kahdesti päivässä suonensisäisesti voisi potentiaalisesti johtaa heikompaan tulokseen.
Slovak: Patogény s vyššou hodnotou MIC sú častejšie v prípade pacientov so závažnejšími infekciami a režim dávkovania dvakrát denne by potenciálne mohol viesť k slabším výsledkom.
Finnish: "Yliannostuksen oireet ja merkit
Slovak: „Príznaky a známky predávkovania
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi tekstin, jossa selvästi todetaan, että samanaikainen probenesidin ja Augmentinin käyttö ei ole suositeltavaa.
Slovak: Výbor CHMP schválil znenie textu, v ktorom sa jasne uvádza, že súbežné používanie probenecidu a Augmentinu sa neodporúča.
Finnish: Tämä on osoitettu in-vitro -tutkimuksissa sekä useissa in-vivo -eläinmalleissa ja vahvistettu kliinisten kokeiden tiedoilla.
Slovak: To sa dokázalo v štúdiách in-vitro, v početných živočíšnych modeloch in-vivo a potvrdili to údaje z klinických skúšok.
Finnish: "Augmentin-hoito voidaan aloittaa suonensisäisesti käytettävällä valmisteella ja päättää sopivalla suun kautta otettavalla muodolla sen mukaan, minkä katsotaan sopivan yksittäiselle potilaalle."
Slovak: „Liečba Augmentinom sa môže začať použitím intravenózneho prípravku a dokončiť vhodnou perorálnou zmesou, ak sa to v prípade daného pacienta považuje za vhodné."
Finnish: Esimerkiksi 250/125 mg:n tabletit eivät sovi käytettäväksi missään EU:n jäsenvaltiossa, jossa penisilliinille vastuskykyinen Streptococcus pneumoniae -kanta on yleinen.
Slovak: Napríklad tablety 250/125 mg nie sú vhodné na použitie v žiadnom členskom štáte EÚ, v ktorom sa bežne vyskytuje organizmus Streptococcus pneumoniae necitlivý na penicilíny alebo rezistentný voči penicilínom.
Finnish: Lääkevalmistekomitean tekemä hyöty-riskiarvio ei käsitellyt näiden valmisteiden käyttöä muilla markkinoilla, missä vallitsevana voivat olla toisenlaiset vastustuskykyrakenteet.
Slovak: Hodnotenie pomeru prínosu a rizika, ktoré uskutočnil výbor CHMP, neriešilo použitie týchto produktov na iných trhoch, kde môžu platiť iné vzorce rezistencie.
Finnish: Suositukset lapsille on yhdenmukaistettu painon, pikemminkin kuin iän, mukaan ainoana poikkeuksena erittäin nuorten potilaitten alaikäraja.
Slovak: Pediatrické odporúčania boli harmonizované podľa rozsahov hmotnosti a nie podľa veku a jedinú výnimku tvorila nižšia veková hranica pre veľmi mladých pacientov.
Finnish: Kirurgisen ennaltaehkäisyn Augmentin IV:llä pitäisi pyrkiä suojaamaan potilas infektion riskijakson ajan.
Slovak: Cieľom chirurgickej prevencie pomocou intravenózneho Augmentinu by mala byť ochrana pacienta počas rizika infekcie.
Finnish: Tähän mennessä 4:1-suhde on hyväksytty laajasti Euroopassa ja vuoden 1984 hyväksyntää kolmelle päivittäiselle annokselle tukivat kliiniset tutkimukset lapsilla ja aikuisilla.
Slovak: Dosiaľ bol v Európe bežne schválený pomer 4:1 a schválenie dávkovania trikrát denne v roku 1984 podporili klinické štúdie zahŕňajúce deti a dospelých pacientov.
Finnish: Augmentin SR:llä on tärkeä rooli infektioiden hallinnassa, erityisesti maissa ja alueilla, joissa S. pneumoniae -kantojen vastustuskyky on suuri.
Slovak: Augmentin SR hrá dôležitú úlohu pri liečbe infekcií, najmä v krajinách a oblastiach s vysokou úrovňou rezistencie kmeňa S. pneumoniae.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että useimmat akuutin bronkiitin tapaukset ovat virusperäisiä ja että systemaattinen tarve antibioottihoidolle on kyseenalainen.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že najakútnejšie prípady bronchitídy sú vírusového pôvodu a systémová potreba antibiotickej liečby je sporná.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi yhdenmukaistetun tekstin tätä osaa varten.
Slovak: Výbor CHMP prijal harmonizovaný text pre túto časť.
Finnish: Valmisteyhteenvedoille mainitut ehdotetut muutokset heijastuivat riittävästi pakkausselosteissa, mikäli ne olivat relevantteja potilaiden kannalta.
Slovak: Navrhnuté zmeny uvedené v súhrnoch charakteristických vlastností lieku sa adekvátne odzrkadlili v písomnej informácii pre používateľov, pokiaľ boli relevantné pre pacientov.
Finnish: Lääkevalmistekomitea päätteli, että 8:1-suhde on verrattavissa 7:1-suhteeseen teho- ja turvallisuustietojen osalta.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že pomer 8:1 je porovnateľný s pomerom 7:1, čo sa týka údajov o účinnosti a bezpečnosti.
Finnish: Niinpä aineenvaihdunnalliset lääkkeiden yhteisvaikutukset, jotka vaikuttaisivat merkittävästi jommankumman komponentin tasoihin, eivät todennäköisesti ole kliinisesti merkittäviä.
Slovak: Metabolické liekové interakcie ovplyvňujúce hladiny jednej zo zlúčenín vo výraznej miere pravdepodobne nemajú klinický význam.