FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Insuman Rapid Solostar 100 IU/ml σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 3 ml διαλύματος σε φυσίγγιο (τύπου 1 άχρωμο γυαλί) με έμβολο (ελαστικό από βρωμοβουτύλιο (τύπου 1)) και στεγανοποιημένο πώμα (αλουμινίου) με πώμα εισχώρησης (ελαστικό από βρωμοβουτύλιο ή από ελασματοειδές πολυϊσοπρένιο και βρωμοβουτύλιο (τύπου 1)).
Slovenian: Insuman Rapid SoloStar 100 i.e./ml v napolnjenem injekcijskem peresniku 3 ml raztopina v vložku (iz brezbarvnega stekla tipa 1) z batom (iz brombutilne gume (tipa 1)) in prirobljeno zaporko ( iz aluminija) z zamaškom (iz brombutilne ali laminata poliizoprenske in brombutilne gume (tipa 1)).
Greek: Παραδείγματα συμπτωμάτων που είναι ενδεικτικά χαμηλού επιπέδου σακχάρου στον εγκέφαλο: πονοκέφαλος, έντονη πείνα, ναυτία, έμετος, ατονία, αϋπνία, διαταραχές ύπνου, ανησυχία, επιθετική συμπεριφορά, έλλειψη δυνατότητας συγκέντρωσης, μη φυσιολογικές αντιδράσεις, κατάθλιψη, σύγχυση, διαταραχές ομιλίας (μερικές φορές πλήρη απώλεια της ομιλίας), οπτικές διαταραχές, τρόμος, παράλυση, αισθητήριες διαταραχές (παραισθησία), αίσθημα μυρμηγκίασης και μούδιασμα στην περιοχή του στόματος, ζάλη, απώλεια αυτοέλεγχου, αδυναμία αυτοσυντήρησης, σπασμοί, απώλεια συνείδησης.
Slovenian: Primeri simptomov, ki nakazujejo nizek krvni sladkor v možganihso: glavobol, huda lakota, slabost, bruhanje, utrujenost, zaspanost, motnje spanja, nemir, agresivno vedenje, motena koncentracija, poslabšane reakcije, depresija, zmedenost, motnje govora (včasih popolna izguba govora), motnje vida, tresenje, paraliza, mravljinčenje (parestezije), omrtvelost in mravljinčenje v predelu ust, omotica, izguba nadzora nad seboj, nezmožnost poskrbeti zase, krči, izguba zavesti.
Greek: ΜΗΝ ενίετε το Insuman Basal μέσα στη φλέβα (αιμοφόρο αγγείο).
Slovenian: Zdravila Insuman Basal NE injicirajte v veno (žilo).
Greek: Το Insuman Comb 30 διατίθεται σε φιαλίδια που περιέχουν 5 ml ενέσιμου εναιωρήματος (αντιστοιχούν σε 500 IU) ή 10 ml ενέσιμου εναιωρήματος (αντιστοιχούν σε 1.000 IU).
Slovenian: Insuman Comb 30 je na voljo v vialah, ki vsebujejo 5 ml suspenzije za injiciranje (kar ustreza 500 i.e.) ali 10 ml raztopine za injiciranje (kar ustreza 1000 i.e.).
Greek: Τα φυσίγγια Insuman Rapid προορίζονται για χρήση μόνο σε συνδυασμό με τις συσκευές τύπου πένας: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO ή JuniorSTAR (βλέπε παράγραφο 4.2 και 4.4).
Slovenian: Vložki zdravila Insuman Rapid se uporabljajo samo skupaj z injekcijskimi peresniki ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO ali JuniorSTAR (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Greek: Μετάβαση στο Insuman Comb 30
Slovenian: Prehod na Insuman Comb 30
Greek: Το Insuman Implantable πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο στην αντλία Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Slovenian: Zdravilo Insuman Implantable se sme uporabljati le v črpalki Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Greek: To Ιnsuman Rapid χορηγείται υποδορίως.
Slovenian: Insuman Rapid injiciramo subkutano.
Greek: Η συνεχής ενδοπεριτοναϊκή έγχυση ινσουλίνης έχει ως αποτέλεσμα πρώιμα, βραχύτερα και υψηλότερα μέγιστα ελεύθερης ινσουλίνης στο πλάσμα από ότι η συνεχής υποδόρια έγχυση ινσουλίνης σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 και τύπου 2.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 in tipa 2 stalno intraperitonealno infundiranje insulina povzroči zgodnejše, krajše in višje vrhove prostega insulina v plazmi kot stalno podkožno infundiranje insulina.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Insuman Comb 25
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Insuman Comb 25
Greek: Εντούτοις δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση του Insuman Comb 30 σε έγκυες γυναίκες.
Slovenian: Izkušenj z zdravilom Insuman Comb 30 pri nosečnicah za zdaj ni.
Greek: Αντίδραση του συκωτιού
Slovenian: Reakcija jeter
Greek: 25% διαλυτή ινσουλίνη, 75% κρυσταλλική πρωταμινική ινσουλίνη
Slovenian: 25 % raztopljenega insulina, 75 % kristalnega protamin insulina
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
Slovenian: Bolezni kože in podkožja lipodistrofija
Greek: Το Ιnsuman Infusat φέρεται σε φυσίγγια που είναι σχεδιασμένα για να χρησιμοποιηθούν στα Hoechst Infusor και H-Tron.
Slovenian: Insuman Infusat je na voljo v vložkih, pripravljenih za uporabo v črpalkah Hoechst Infusor in H-Tron.
Greek: Ανάμειξη ινσουλινών
Slovenian: Mešanje insulinov
Greek: Σε περίπτωση αλλεργίας στην ινσουλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Slovenian: - če ste alergični nainsulin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Greek: Τι περιέχει το Insuman Comb 30
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Insuman Comb 30
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Insuman Comb 25
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati Insuman Comb 25
Greek: - Αν δεν τρώτε αρκετά, το επίπεδο σακχάρου του αίματος μπορεί να μειωθεί αρκετά
Slovenian: - če ne jeste dovolj, se vam lahko krvni sladkor lahko preveč zniža (hipoglikemija).
Greek: B. Αφαιρέστε το προστατευτικό καπάκι από τη συσκευή τύπου πένας.
Slovenian: B. Snemite pokrovček injekcijskega peresnika.
Greek: Εντούτοις δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση του Insuman Comb 25 σε έγκυες γυναίκες.
Slovenian: Izkušenj z zdravilom Insuman Comb 25 pri nosečnicah za zdaj ni.
Greek: Ενδοπεριτοναϊκή χρήση.
Slovenian: Raztopina za injiciranje.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5 ml ενέσιμου εναιωρήματος που αντιστοιχούν σε 500 IU ινσουλίνης ή 10 ml ενέσιμου εναιωρήματος που αντιστοιχούν σε 1.000 IU ινσουλίνης.
Slovenian: Vsaka viala vsebuje 5 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza 500 i.e. insulina ali 10 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza 1000 i.e insulina.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Insuman Rapid
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Insuman Rapid
Greek: Η αντλία δεν πρέπει να εμφυτεύεται σε άτομα που κατοικούν μόνιμα σε ύψη άνω των 2 439 μέτρων (8 000 πόδια).
Slovenian: Črpalka se ne sme vsaditi pri ljudeh, ki stalno prebivajo na nadmorski višini nad 2 439 metrov (8000 čevljev).
Greek: Η πλήρης EPAR του Insuman διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Insuman je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Το Insuman πρέπει να χορηγείται πριν από τα γεύματα.
Slovenian: Zdravilo Insuman je treba dajati pred obrokom.
Greek: Στις 21 Φεβρουαρίου 1997, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Insuman.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Insuman, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 21. februarja 1997.
Greek: Η σειρά σκευασμάτων Insuman περιλαμβάνει τα εξής:
Slovenian: Izdelki Insuman vključujejo:
Greek: Insuman ανθρώπινη ινσουλίνη
Slovenian: Insuman humani insulin
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Insuman
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Insuman
Greek: Το Insuman Rapid μπορεί επίσης να χορηγηθεί ενδοφλεβίως, μόνον όμως σε μονάδα εντατικής θεραπείας ή σε παρόμοιο περιβάλλον, όπου ο ασθενής βρίσκεται σε στενή παρακολούθηση.
Slovenian: Zdravilo Insuman Rapid se lahko daje tudi v veno, vendar le na oddelku za intenzivno nego ali v podobnem okolju, kjer je mogoče bolnika natančno nadzorovati.
Greek: • Insuman Comb, το οποίο διατίθεται σε διάφορους συνδυασμούς ινσουλίνης ταχείας και ενδιάμεσης δράσης.
Slovenian: • Insuman Comb, ki je na voljo v različnih kombinacijah insulina s hitrim in srednje dolgim delovanjem.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Insuman, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Insuman preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Insuman.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Insuman, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Insuman.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Insuman.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Insuman;
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Insuman?
Greek: Για τον προσδιορισμό της κατώτατης αποτελεσματικής δόσης απαιτείται τακτική παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα του ασθενούς.
Slovenian: Za določitev najmanjšega učinkovitega odmerka je potrebno redno spremljati koncentracijo glukoze v krvi bolnika.
Greek: Τα Insuman Rapid, Infusat, Basal και Comb χορηγούνται με ένεση υποδορίως (κάτω από το δέρμα), συνήθως στην περιοχή του κοιλιακού τείχους ή του μηρού, σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού.
Slovenian: Zdravila Insuman Rapid, Infusat, Basal in Comb se dajejo z injekcijo pod kožo, običajno v trebušno steno ali stegno v skladu s priporočilom zdravnika.
Greek: Συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης για τους ακριβείς χρόνους χορήγησης.
Slovenian: Za natančen čas dajanja glejte navodilo za uporabo.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Insuman.
Slovenian: Priporočil je, da se za zdravilo Insuman odobri dovoljenje za promet.
Greek: Το σημείο που γίνεται η ένεση πρέπει να αλλάζει κάθε φορά.
Slovenian: Mesto injiciranja je treba pri vsaki injekciji spremeniti.
Greek: Το Insuman δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ανθρώπινη ινσουλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Slovenian: Zdravila Insuman ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) humani insulin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στο κράμα τιτανίου, στο υλικά πολυσουλφόνης και σιλικόνης που χρησιμοποιούνται στα συστατικά μέρη της εμφυτεύσιμης αντλίας.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so preobčutljivi za titanovo zlitino, polisulfonske ali silikonske materiale, uporabljene v sestavnih delih vsajene črpalke.
Greek: Σε όλες τις μελέτες ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή στα επίπεδα της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbA1c), ήτοι του ποσοστού της αιμοσφαιρίνης στο αίμα στο οποίο έχει προσκολληθεί γλυκόζη.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh študijah je bila sprememba ravni glikoziliranega hemoglobina (HbA1c), kar je odstotek hemoglobina v krvi, na katerega je vezana glukoza.
Greek: Το Insuman χρησιμοποιείται σε ασθενείς με διαβήτη (τύπου 1 και 2), οι οποίοι χρειάζονται θεραπεία με ινσουλίνη.
Slovenian: Zdravilo Insuman se uporablja pri bolnikih s sladkorno boleznijo (tipa 1 in tipa 2), ki potrebujejo zdravljenje z insulinom.
Greek: Το Insuman μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία.
Slovenian: Zdravilo Insuman lahko povzroči hipoglikemijo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Insuman περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Insuman, glejte navodilo za uporabo.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για τον τρόπο χορήγησης του Insuman περιέχονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR).
Slovenian: Za dodatne informacije o načinu dajanja zdravila Insuman glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Greek: Επιπλέον, το Insuman Implantable μελετήθηκε σε ενήλικες ασθενείς με διαβήτη τύπου 1.
Slovenian: Poleg tega so zdravilo Insuman Implantable proučevali pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1.
Greek: Το Insuman περιέχει ινσουλίνη σε διάφορες μορφές: διαλυτή ινσουλίνη, ταχείας δράσης (εντός 30 λεπτών από την ένεση), καθώς και ισοφανική και κρυσταλλική πρωταμινική ινσουλίνη, δύο μορφές με σημαντικά βραδύτερο ρυθμό απορρόφησης κατά τη διάρκεια της ημέρας και παρατεταμένη διάρκεια δράσης.
Slovenian: Zdravilo Insuman vsebuje insulin v različnih oblikah: v topni obliki, ki učinkuje hitro (v 30 minutah po injiciranju), ter v „izofani" in kristalni obliki s protaminom, ki se absorbira veliko počasneje v teku dneva ter posledično zagotavlja daljše trajanje učinkovanja.
Greek: Ο διαβήτης είναι μια ασθένεια κατά την οποία ο οργανισμός δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη ώστε να ελέγχει τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα (διαβήτης τύπου 1) ή κατά την οποία ο οργανισμός αδυνατεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη (διαβήτης τύπου 2).
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri telo ne proizvaja dovolj insulina za vzdrževanje primerne ravni glukoze v krvi (sladkorna bolezen tipa 1) ali pri kateri telo insulina ne more učinkovito uporabljati (sladkorna bolezen tipa 2).
Greek: Ο γιατρός εξατομικεύει για κάθε ασθενή τα επιθυμητά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα, τον τύπο του Insuman που πρέπει να χορηγηθεί, καθώς και τη δόση και τον χρόνο χορήγησης των ενέσεων, ανάλογα με το διαιτολόγιο, τη φυσική δραστηριότητα και τον τρόπο ζωής του κάθε ασθενούς.
Slovenian: Zdravnik za vsakega posameznika posebej določi zaželene koncentracije glukoze v krvi, vrsto zdravila Insuman, ki ga je treba uporabiti ter odmerek in čas uporabe injekcij ter jih prilagodi, da najbolje ustrezajo prehrani, telesni aktivnosti in življenjskemu slogu bolnika.
Greek: Το Insuman μελετήθηκε σε τρείς δοκιμές στις οποίες μετείχαν 780 ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 και διαβήτη τύπου 2.
Slovenian: Zdravilo Insuman so proučevali v treh študijah s 780 bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 ali tipa 2.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Insuman σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Insuman izkazalo med študijami?
Greek: Σε μία από αυτές τις μελέτες, το Insuman χορηγήθηκε σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, με τη χρήση εξωτερικής αντλίας ινσουλίνης.
Slovenian: V eni od študij so zdravilo Insuman dajali bolnikom s sladkorno boleznijo tipa 1 z uporabo zunanje insulinske črpalke.
Greek: • Insuman Rapid, Insuman Infusat και Insuman Implantable, τα οποία είναι διαλύματα ινσουλίνης ταχείας δράσης που περιέχουν διαλυτή ινσουλίνη
Slovenian: • Insuman Rapid, Insuman Infusat in Insuman Implantable, tj. raztopine insulinov s hitrim delovanjem, ki vsebujejo topni insulin;
Greek: • Insuman Basal, εναιώρημα ινσουλίνης ενδιάμεσης δράσης που περιέχει ισοφανική ινσουλίνη
Slovenian: • Insuman Basal, suspenzijo insulinov s srednje dolgim delovanjem, ki vsebuje insulin izofan;
Greek: Η ινσουλίνη αυτή που παράγεται ως υποκατάστατο έχει παρόμοια δράση με τη φυσικώς παραγόμενη ινσουλίνη και βοηθά τη γλυκόζη να εισχωρήσει από το αίμα στα κύτταρα.
Slovenian: Nadomestni insulin deluje enako kot naravno proizvedeni insulin in omogoča, da lahko glukoza iz krvi preide v celice.
Greek: Τα επίπεδα της HbA1c δίνουν μια ένδειξη ως προς το πόσο καλά ελέγχεται η γλυκόζη στο αίμα.
Slovenian: Ravni HbA1c kažejo, kako dobro je raven glukoze v krvi urejena.
Greek: Το Insuman Infusat παρασκευάζεται ειδικά έτοιμο προς χρήση ως συνεχής έγχυση υποδορίως, με τη χρήση εξωτερικής φορητής αντλίας έγχυσης.
Slovenian: Zdravilo Insuman Infusat je posebej pripravljeno za uporabo kot kontinuirana infuzija pod kožo z uporabo zunanje prenosne infuzijske črpalke.
Greek: Το Insuman Implantable είναι κατάλληλο για ενήλικες ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, ο οποίος δεν μπορεί να ελεγχθεί με υποδόρια ινσουλίνη και οι ασθενείς παρουσιάζουν αγνώστου αιτίας συχνά επεισόδια υπερ- ή υπογλυκαιμίας (υψηλά ή χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα).
Slovenian: Zdravilo Insuman Implantable se uporablja pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, ki ga ni mogoče urediti z insulinom, danim pod kožo, in ki imajo pogosto epizode drugače nepojasnjene hiperali hipoglikemije (visoke ali nizke ravni glukoze v krvi).
Greek: Το Insuman Implantable δεν πρέπει να χορηγείται με κανέναν άλλο τρόπο και μπορεί να χρησιμοποιείται μόνον σε κέντρα με κατάλληλα εκπαιδευμένο προσωπικό στη χρήση της εμφυτεύσιμης αντλίας.
Slovenian: Uporablja se lahko le na ta način in to le v centrih, kjer so zaposleni ustrezno usposobljeni za uporabo vsajene črpalke.
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς χορηγήθηκε Insuman Implantable ως συνεχής έγχυση στην περιτοναϊκή κοιλότητα.
Slovenian: Bolniki so zdravilo Insuman Implantable prejemali kot kontinuirano infuzijo v peritonealno votlino.
Greek: Το Insuman Rapid είναι επίσης κατάλληλο για τη θεραπευτική αντιμετώπιση του υπεργλυκαιμικού κώματος (το οποίο προκαλείται από υπερβολικά υψηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα) και της κετοοξέωσης (υψηλά επίπεδα κετονών [οξέων] στο αίμα), καθώς και για τον προεγχειρητικό, διεγχειρητικό και μετεγχειρητικό έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.
Slovenian: Zdravilo Insuman Rapid je primerno tudi za zdravljenje hiperglikemične kome (kome, pogojene s previsoko koncentracijo glukoze [sladkorja] v krvi) in ketoacidoze (visoke ravni ketonov [kislin] v krvi) ter za uravnavanje glukoze v krvi pred in med operacijo ter po njej.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Insuman;
Slovenian: Kako se zdravilo Insuman uporablja?
Greek: Το Insuman είναι υποκατάστατο της ινσουλίνης το οποίο παρουσιάζει μεγάλες ομοιότητες με την ινσουλίνη που παράγεται από τον οργανισμό.
Slovenian: Zdravilo Insuman je nadomestni insulin, ki je podoben insulinu, ki ga proizvaja telo.
Greek: Το Insuman προκάλεσε μείωση των επιπέδων HbA1c, γεγονός που υποδεικνύει ότι επιτεύχθηκε έλεγχος των επιπέδων γλυκόζης σε βαθμό παρόμοιο με αυτόν που επιτυγχάνεται με την ημισυνθετική ινσουλίνη ανθρώπινου τύπου.
Slovenian: Zdravilo Insuman je privedlo do znižanja koncentracije HbA1c, kar kaže, da so bile koncentracije glukoze v krvi vzdrževane na podobni ravni kot pri polsintetičnem humanem insulinu.
Greek: Τι είναι το Insuman;
Slovenian: Kaj je zdravilo Insuman?
Greek: Η CHMP αποφάσισε ότι τα οφέλη του Insuman υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό, για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 1 και τύπου 2.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Insuman pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 1 in tipa 2 večje od z njim povezanih tveganj.
Greek: Η χρήση της αντλίας απαγορεύεται στα παιδιά που δεν έχουν ακόμη ολοκληρώσει την ανάπτυξή τους.
Slovenian: S črpalko se ne sme uporabiti nobenega drugega insulina, črpalka pa se ne sme uporabiti pri otrocih, ki še niso dosegli velikosti odraslih.
Greek: Το Insuman Implantable χορηγείται μόνο με έγχυση στην περιοχή της κοιλιακής χώρας με τη χρήση αντλίας (εμφυτεύσιμη αντλία Medtronic MiniMed), η οποία εμφυτεύεται υποδορίως στην κοιλιακή χώρα.
Slovenian: Zdravilo Insuman Implantable se daje le z infundiranjem v trebušno votlino z uporabo črpalke (vsajene črpalke Medtronic MiniMed), ki je vsajena pod kožo trebuha.
Greek: Σε άλλη μελέτη, το Insuman Comb 25 συγκρίθηκε με ημισυνθετική ανθρώπινη ινσουλίνη σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 και τύπου 2.
Slovenian: V drugi pa so zdravilo Insuman Comb 25 pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 in tipa 2 primerjali s polsintetičnim humanim insulinom.
Greek: Επιπλέον, το Insuman Implantable δεν πρέπει να χορηγείται με κανέναν άλλο τρόπο, εκτός της συνεχούς έγχυσης με τη χρήση της εμφυτεύσιμης αντλίας Medtronic MiniMed.
Slovenian: Pole tega se zdravilo Insuman Implantable lahko uporablja le kot kontinuirana infuzija z uporabo vsajene črpalke Medtronic MiniMed.
Greek: Η δραστική ουσία του Insuman, η ανθρώπινη ινσουλίνη, παράγεται με μια μέθοδο γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασµένου DNA».
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Insuman, humani insulin, se proizvaja z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri se v bakterije vstavi gen (DNK), s katerim lahko tvorijo insulin.
Greek: Το Insuman είναι μια σειρά ενέσιμων διαλυμάτων και εναιωρημάτων ινσουλίνης.
Slovenian: Zdravilo Insuman obsega različne raztopine in suspenzije za injiciranje, ki vsebujejo insulin.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Insuman;
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Insuman odobreno?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Insuman;
Slovenian: Za kaj se zdravilo Insuman uporablja?
Greek: Ανά δόση 0.1 ml καλλιεργημένος σε γονιμοποιημένα αυγά κότας από υγιή κοπάδια ορνίθων ** αιμοσυγκολλητίνη
Slovenian: na 0,1 ml odmerka razmnožen v oplojenih kokošjih jajcih zdravih piščančjih jat ** hemaglutinin
Greek: A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - προσομοιάζον στέλεχος (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B)
Slovenian: A/Michigan/45/2015, NYMC X-275, ki je podoben sevu A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09) ...................... 15 mikrogramov HA** A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B, ki je podoben sevu A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) .................. 15 mikrogramov HA** B/Brisbane/60/2008, divji tip, ki je podoben sevu B/Brisbane/60/2008 ................................................... 15 mikrogramov HA**
Greek: Οδός ορήγησης
Slovenian: Stična ovojnina
Greek: (Επινοηθείσα) ονομασία
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe
Greek: • Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ)
Slovenian: • Načrt zaobvladovanje tveganja (RMP)
Greek: Τα δεδομένα ήταν τα ακόλουθα (οι τιμές σε παρένθεση δείχνουν το 95% διάστημα εμπιστοσύνης):
Slovenian: Pridobili so naslednje podatke (vrednosti v oklepajih kažejo 95 % intervale zaupanja):
Greek: EU/1/08/505/004 EU/1/08/505/005
Slovenian: EU/1/08/505/004 EU/1/08/505/005 EU/1/08/505/006
Greek: Η χρήση του INTANZA θα πρέπει να βασίζεται σε επίσημες συστάσεις.
Slovenian: Uporaba cepiva INTANZA mora temeljiti na uradnih priporočilih.
Greek: Παραισθησία, νευρίτιδα
Slovenian: Parestezija, neuritis
Greek: Ενδοδερμικά 15µg
Slovenian: Intradermalno 15 µg
Greek: Αντιδράσεις μη γνωστής συχνότητας (η συχνότητα δεν μπορεί να υπολογιστεί από τα διαθέσιμα
Slovenian: Neželeni učinki neznane pojavnosti (iz razpoložljivih podatkov ni možno oceniti frekvence
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη
Slovenian: Navodilo za uporabo: informacije za uporabnika
Greek: A/New Caledonia/ 20/99 A/Wisconsin/ 67/2005
Slovenian: A/New Caledonia/20/99 A/Wisconsin/67/2005 B/Malaysia/2506/2004
Greek: Στο έντυπο φύλλο οδηγιών χρήσεως του φαρμακευτικού προιόντος πρέπει να αναγράφεται το όνομα και η διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της σχετικής παρτίδας.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.
Greek: Τα παρακάτω δεδομένα συνοψίζουν την συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που καταγράφηκαν μετά τον εμβολιασμό κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών και της παγκόσμιας χρήσης μετά την κυκλοφορία, χρησιμοποιώντας την ακόλουθη συνθήκη: πολύ συχνές (1/10), συχνές (1/100έως <1/10), όχι συχνές (1/1.000έως <1/100), σπάνιες (1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δε μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Slovenian: Spodnji podatki so povzetek pogostnosti neželenih učinkov, ki so jih zabeležili v kliničnih preizkušanjih po cepljenju in zajeli po svetu po prihodu cepiva na trg, po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥1/1000 do < 1/100); redki (≥ 1/10000 do < 1/1000); zelo redki (< 1/10000); neznani (se jih ne da oceniti na podlagi razpoložljivih podatkov).
Greek: Δοσολογία Ενήλικες ηλικίας 60 ετών και άνω: 0.1 ml.
Slovenian: Odmerjanje Odrasli starejši od 60 let: 0,1 ml.
Greek: Εμφάνιση του INTANZA και περιεχόμενο της συσκευασίας
Slovenian: Izgled cepiva INTANZA in vsebina pakiranja
Greek: Το INTANZA μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με άλλα εμβόλια.
Slovenian: Zdravilo INTANZA se lahko daje sočasno z drugimi cepivi.
Greek: Το ΙΝΤΑΝΖΑ δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Slovenian: Otroci in mladostniki Cepivo INTANZA ni priporočeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih pod 18 let.
Greek: Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν
Slovenian: Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.