FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Arthralgiaa
Polish: Amantadyna
English: PA/Alu/PVC - Alu blisters:
Polish: Blistry z PA/Aluminium/PVC - Aluminium:
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Polish: - Każda tabletka zawiera 300 mg aliskirenu (w postaci hemifumaranu) i 25 mg hydrochlorotiazydu.
English: − History of angioedema with aliskiren.
Polish: − Obrzęk naczynioruchowy po aliskirenie w wywiadzie.
English: • Severe skin reactions (toxic epidermal necrolysis and/or oral mucosal reactions - red skin,
Polish: • ciężkie reakcje skórne (martwica toksyczno-rozpływna naskórka i (lub) zmiany w obrębie błony śluzowej jamy ustnej - zaczerwienienie skóry, powstawanie pęcherzy na ustach, w okolicy oka lub jamy ustnej, złuszczanie się skóry, gorączka);
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda tabletka zawiera 300 mg aliskirenu (w postaci hemifumaranu) i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
English: RAAS blockers (angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin receptor blockers) (see section 4.8).
Polish: Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS) z zastosowaniem aliskirenu, antagonistów receptora angiotensynowego (ARB) lub inhibitorów konwertazy angiotensyny (inhibitorów ACE)
English: Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Polish: - Każda tabletka zawiera 150 mg aliskirenu (w postaci hemifumaranu) i 25 mg hydrochlorotiazydu.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda tabletka zawiera 150 mg aliskirenu (w postaci hemifumaranu) i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawki początkowej u pacjentów z łagodnymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3, 4.4 i 5.2).
English: - medicines to reduce blood pressure, including methyldopa, an angiotensin II receptor blocker or an angiotensin converting enzyme inhibitor (see sections “Do not take Rasilez HCT” and “Warnings and precautions”).
Polish: przeciwpsychotyczne, przeciwpadaczkowe (karbamazepina); - leki przeciwbólowe, takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2 (inhibitory Cox-2); - leki zmniejszające ciśnienie krwi, w tym metylodopa, antagonista receptora angiotensyny II lub inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (patrz także punkt „Kiedy nie stosować leku
English: Rasilez HCT should be discontinued if hypercalcaemia develops during treatment.
Polish: Jeśli podczas stosowania produktu Rasilez HCT wystąpi hiperkalcemia, należy przerwać leczenie.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda tabletka zawiera 150 mg aliskirenu (w postaci hemifumaranu) i 25 mg hydrochlorotiazydu.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Polish: Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
English: Renal impairment
Polish: Zawroty głowya
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda tabletka zawiera 300 mg aliskirenu (w postaci hemifumaranu) i 25 mg hydrochlorotiazydu.
English: • Tingling or numbness
Polish: • uczucie mrowienia lub drętwienia;
English: Reproductive system and breast disorders Common
Polish: Zaburzenia czynności nerekh Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Często
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/070
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/08/491/070
English: Liver enzyme increaseda
Polish: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowycha
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/029
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/08/491/029
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Polish: - Każda tabletka zawiera 300 mg aliskirenu (w postaci hemifumaranu) i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
English: Wheat starch
Polish: Skrobia pszeniczna
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets aliskiren/hydrochlorothiazide
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rasilez HCT 150 mg/25 mg tabletek powlekanych aliskiren/hydrochlorotiazyd
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/059
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/08/491/059
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets aliskiren/hydrochlorothiazide
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg tabletek powlekanych aliskiren/hydrochlorotiazyd
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/079
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/08/491/079
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/061
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/08/491/061
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/028
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/08/491/028
English: • Palpitations
Polish: • zaparcie;
English: Colloidal anhydrous silica Talc
Polish: Magnezu stearynian Krzemionka koloidalna bezwodnaTalk
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/039
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/08/491/039
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/050
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/08/491/050
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/030
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/08/491/030
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/020
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/08/491/020
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/021
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/08/491/021
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/001
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/08/491/001
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets aliskiren/hydrochlorothiazide
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg tabletek powlekanych Aliskiren/hydrochlorotiazyd
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg tabletki powlekane aliskiren/hydrochlorotiazyd
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/008
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/08/491/008
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/040
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/08/491/040
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/048
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/08/491/048
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/069
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/08/491/069
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/068
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/08/491/068
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg aliskirenu (w postaci hemifumaranu) i 25 mg hydrochlorotiazydu.
English: B.
Polish: NN:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/009
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/08/491/009
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/049
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/08/491/049
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/060
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/08/491/060
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets aliskiren/hydrochlorothiazide
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rasilez HCT 300 mg/25 mg tabletek powlekanych aliskiren/hydrochlorotiazyd
English: Paediatric population
Polish: Ból stawówa
English: Angioedema or symptoms suggestive of angioedema (swelling of the face, lips, throat and/or tongue) have been reported in patients treated with aliskiren.
Polish: U pacjentów stosujących aliskiren zgłaszano występowanie obrzęku naczynioruchowego lub objawów wskazujących na obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, gardła i (lub) języka).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/041
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/08/491/041
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/019
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/08/491/019
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/080
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/08/491/080
English: Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets
Polish: Tabletki powlekane Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/010
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/08/491/010
English: Abdominal discomforth, constipationh
Polish: Uczucie dyskomfortu w jamie brzusznejh, zaparcieh
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Polish: U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności dostosowywania dawki początkowej (patrz punkty 4.2, 4.3 i 5.2).
English: The usual recommended starting dose of aliskiren in elderly patients aged 65 years or older is 150 mg.
Polish: Najczęściej stosowana zalecana dawka początkowa aliskirenu u osób w podeszłym wieku - 65 lat i starszych wynosi 150 mg. U większości pacjentów w wieku 65 lat i starszych, stosowanie aliskirenu w dawce 300 mg nie powoduje dodatkowych korzyści w zmniejszaniu ciśnienia tętniczego krwi w porównaniu z dawką 150 mg.
English: This medicine is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
Polish: Lekarz może wybrać inne leczenie w trakcie karmienia piersią, zwłaszcza w okresie karmienia noworodków i wcześniaków.
English: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 pre-filled syringe with needle guard + 1 alcohol swab pre-filled injector (glass) 0.6 ml (10 mg/ml) 1 pre-filled injector + 1 alcohol swab
Polish: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 ampułko-strzyka wka z osłonką zabezpieczającą igłę + 1 wacik nasączony alkoholem wstrzykiwacz napełniony (szklany)
English: Pack size pre-filled syringe (glass) with needle guard
Polish: Wielkość opakowania ampułko-strzykawka (szklana) z osłonką zabezpieczającą igłę
English: This medicine is the same as Karvea, which is already authorised in the European Union (EU).
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak preparat Karvea, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
English: Irbesartan BMS was used for two years or more.
Polish: Preparat Irbesartan BMS stosowano przez okres dwóch lat lub dłużej.
English: It is available as white, oval tablets (75, 150 and 300 mg).
Polish: Preparat jest dostępny w postaci białych owalnych tabletek (75, 150 i 300 mg).
English: There was a 23% relative risk reduction compared with amlodipine.
Polish: W porównaniu z amlodypiną istnieje 23% względna redukcja ryzyka.
English: Irbesartan BMS is not recommended for use in patients below 18 years of age, because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
Polish: Nie zaleca się stosowania preparatu Irbesartan BMS u pacjentów w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak informacji na temat bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku w tej grupie wiekowej.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) IRBESARTAN BMS EPAR summary for the public
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) IRBESARTAN BMS Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
English: Other information about Irbesartan BMS:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Irbesartan BMS:
English: The company that makes Karvea has agreed that its scientific data can be used for Irbesartan BMS.
Polish: Firma wytwarzająca preparat Karvea wyraziła zgodę na wykorzystanie jej danych naukowych dla preparatu Irbesartan BMS.
English: Irbesartan BMS is a medicine that contains the active substance irbesartan.
Polish: Irbesartan BMS jest lekiem zawierającym substancję czynną irbesartan.
English: Irbesartan BMS should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to irbesartan or any of the other ingredients.
Polish: Preparatu Irbesartan BMS nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na irbesartan lub którykolwiek składnik preparatu.
English: When used with hydrochlorothiazide, the effects of the two medicines were additive.
Polish: W skojarzeniu z hydrochlorotiazydem, działanie obu leków się kumulowało.
English: Irbesartan BMS was compared with placebo (a dummy treatment) in 712 patients and with other medicines for hypertension (atenolol, enalapril or amlodipine) in 823 patients.
Polish: Działanie preparatu Irbesartan BMS porównywano z placebo (leczenie obojętne) u 712 pacjentów oraz z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi (atenololem, enalaprilem lub amlodypiną) u 823 pacjentów.
English: Irbesartan BMS is taken by mouth, with or without food.
Polish: Irbesartan BMS przyjmuje się doustnie, z posiłkiem lub bez posiłku.
English: The active substance in Irbesartan BMS, irbesartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Polish: Substancja czynna preparatu Irbesartan BMS, irbesartan, jest antagonistą receptora angiotensyny II, co oznacza, że blokuje ona w organizmie działanie hormonu o nazwie angiotensyna II.
English: In this study, Irbesartan BMS was compared with placebo and with amlodipine.
Polish: W tym badaniu preparat Irbesartan BMS porównywano z placebo i amlodypiną.
English: The Committee recommended that Irbesartan BMS be given marketing authorisation.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Irbesartan BMS do obrotu.
English: The full EPAR for Irbesartan BMS is available here.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Irbesartan BMS znajduje się tutaj.
English: In addition, more than 1 patient in 100 with type 2 diabetes and kidney disease has the following side effects: hyperkalaemia (high blood potassium levels), orthostatic dizziness (dizziness when standing up), orthostatic hypotension (low blood pressure when standing up) and musculoskeletal (joint) pain.
Polish: Ponadto u więcej niż 1 pacjenta na 100 z cukrzycą typu 2 i niewydolnością nerek występują następujące działania niepożądane: hiperkalemia (podwyższony poziom potasu we krwi), ortostatyczne zawroty głowy (zawroty głowy przy wstawaniu z pozycji leżącej), bóle mięśniowo-szkieletowe (stawów) oraz podciśnienie ortostatyczne (niskie ciśnienie krwi przy wstawaniu z pozycji leżącej).
English: For the treatment of kidney disease, Irbesartan BMS was studied in two large studies involving a total of 2,326 patients with type 2 diabetes.
Polish: W niewydolności nerek preparat Irbesartan BMS poddano ocenie w dwóch dużych badaniach z udziałem 2 326 pacjentów z cukrzycą typu 2.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan BMS to Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG on 19 January 2007.
Polish: W dniu 19 stycznia 2007 r. Komisja Europejska przyznała firmie Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG pozwolenie na dopuszczenie preparatu Irbesartan BMS do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: Irbesartan BMS is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure).
Polish: Preparat Irbesartan BMS stosuje się u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym (podwyższone ciśnienie krwi).
English: In patients with hypertension and type 2 diabetes, Irbesartan BMS is added to other treatments for hypertension.
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 preparat Irbesartan BMS dodaje się do innych leków stosowanych w nadciśnieniu tętniczym.
English: The most common side effects with Irbesartan BMS (seen in more than 1 and 10 patients in 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, fatigue (tiredness) and increases in blood creatine kinase levels (an enzyme found in muscles).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Irbesartan BMS (obserwowane u 1-10 pacjentów na 100) to: zawroty głowy, nudności (mdłości) lub wymioty, uczucie zmęczenia (męczliwość) i podwyższony poziom kinazy kreatynowej (enzym występujący w mięśniach).
English: Irbesartan BMS is also used to treat kidney disease in patients with hypertension and type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
Polish: Preparat Irbesartan BMS stosuje się także w leczeniu współistniejącej choroby nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 (cukrzyca niezależna od insuliny).
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Irbesartan BMS's benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension and of renal disease in patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Irbesartan BMS przewyższają ryzyko w leczeniu nadciśnienia pierwotnego oraz w leczeniu niewydolności nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2.
English: In the first kidney disease study, Irbesartan BMS was more effective than placebo at reducing the risk of developing kidney damage as measured by protein excretion.
Polish: W pierwszym badaniu nad niewydolnością nerek preparat Irbesartan BMS okazał się skuteczniejszy niż placebo w zmniejszeniu ryzyka uszkodzenia nerek, zgodnie z pomiarem ilości wydalanego białka.
English: In the second kidney disease study, Irbesartan BMS reduced the relative risk of a doubling of blood creatinine levels, needing a kidney transplant or dialysis, or death during the study by 20% in comparison with placebo.
Polish: W drugim badaniu nad niewydolnością nerek Irbesartan BMS zmniejszał o 20% - w porównaniu z placebo - względne ryzyko podwojenia poziomu kreatyniny we krwi, przeszczepu nerek lub konieczności przeprowadzenia dializy, lub też zgonu pacjenta w trakcie badania.
English: What is Irbesartan BMS?
Polish: Co to jest Irbesartan BMS?
English: What benefit has Irbesartan BMS shown during the studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Irbesartan BMS zaobserwowano w badaniach?
English: Irbesartan BMS was originally studied in 11 trials for its effects on blood pressure.
Polish: Wpływ preparatu Irbesartan BMS na obniżenie ciśnienia krwi oceniano pierwotnie w 11 badaniach.
English: The second study looked at whether Irbesartan BMS increased the time taken until the patients' blood creatinine levels had doubled (a marker of kidney disease), until they needed a kidney transplant or dialysis, or until they died.
Polish: W drugim z badań oceniano, czy preparat Irbesartan BMS wpływa na wydłużenie u pacjentów okresu do podwojenia się poziomu kreatyniny we krwi (marker niewydolności nerek), wystąpienia potrzeby przeszczepu nerek lub dializy, lub zgonu.
English: In the blood pressure studies, Irbesartan BMS was more effective than placebo at reducing diastolic blood pressure and had similar effects to the other medicines for hypertension.
Polish: Badania nad obniżaniem ciśnienia tętniczego wykazały, że Irbesartan BMS był skuteczniejszy niż placebo pod względem obniżania rozkurczowego ciśnienia krwi oraz że preparat wykazuje podobne działanie jak inne leki przeciwnadciśnieniowe.
English: What is the risk associated with Irbesartan BMS?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Irbesartan BMS?
English: Its use in combination with hydrochlorothiazide was also examined in 1,736 patients.
Polish: U 1 736 pacjentów badano także skojarzenie preparatu Irbesartan BMS z hydrochlorotiazydem.
English: How does Irbesartan BMS work?
Polish: Jak działa preparat Irbesartan BMS?
English: Why has Irbesartan BMS been approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Irbesartan BMS?
English: For the full list of all side effects reported with Irbesartan BMS, see the Package Leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Irbesartan BMS znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: What is Irbesartan BMS used for?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Irbesartan BMS?
English: How is Irbesartan BMS used?
Polish: Jak badano preparat Irbesartan BMS?
English: The review was initiated at the request of the European Commission on 7 May 2015, under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Polish: Niniejszą procedurę analizy przeglądowej wszczęto 7 maja 2015 r. na wniosek Komisji Europejskiej zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
English: • Patients who have any concerns should discuss them with their doctor or other healthcare professional.
Polish: • Pacjenci, którzy mają jakiekolwiek wątpliwości, powinni omówić je ze swoim lekarzem lub innym pracownikiem opieki zdrowotnej.
English: Commission Decision dates: 29/06/2016 (nationally authorised products), 24/06/2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 04/07/2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 06/07/2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Polish: Daty decyzji Komisji: 29.06.2016 r. (produkty dopuszczone w procedurze narodowej), 24.06.2016 r. (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4.07.2016 r. (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6.07.2016 r. (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
English: They should not stop using their inhaler or change the way they use it without consulting their prescriber.
Polish: Nie powinni zaprzestawać stosowania inhalatora ani zmieniać sposobu jego używania bez konsultacji z lekarzem, który zalecił jego stosowanie.
English: They are similar to natural hormones normally produced by the adrenal glands (two small glands located above the kidneys).
Polish: Przypominają one naturalne hormony, produkowane przez gruczoły nadnerczowe (dwa małe gruczoły zlokalizowane powyżej nerek).
English: • The product information for all medicines of the class will be updated to reflect current knowledge about pneumonia risk.
Polish: • Informacje produktowe dla wszystkich leków należących do tej klasy zostaną zaktualizowane, tak aby odzwierciedlały aktualną wiedzę na temat ryzyka zapalenia płuc.
English: The review confirmed the risk of pneumonia with these products, which has been known for many years, and that it is common (can affect between 1 and 10 COPD patients in 100 using these medicines).
Polish: Przegląd potwierdził ryzyko zapalenia płuc związane z tymi produktami, co jest zjawiskiem znanym od wielu lat, a także jego częste występowanie (może dotyczyć od 1 do 10 pacjentów z POChP na 100 pacjentów stosujących te leki).
English: Corticosteroid-containing medicines have been authorised in the EU through both central and national approval procedures.
Polish: Leki zawierające kortykosteroidy uzyskały dopuszczenie do obrotu w UE zarówno w procedurze centralnej, jak i narodowej.
English: Overall the benefits of inhaled corticosteroid medicines in treating COPD continue to outweigh their risks and there should be no change to the way in which these medicines are used.
Polish: Ogólnie korzyści stosowania wziewnych leków zawierających kortykosteroidy w leczeniu POChP nadal przewyższają związane z nimi zagrożenia, dlatego nie należy zmieniać sposobu, w jaki są wykorzystywane te leki.
English: • The Agency's review included published data from randomised controlled clinical trials and a number of meta-analyses, as well as observational studies.
Polish: • Przegląd przeprowadzony przez Agencję obejmował opublikowane dane pochodzące z randomizowanych badań klinicznych z grupą kontrolną, kilka meta-analiz, a także badania obserwacyjne.