FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I laboratoriestudier og feltforsøg:
Icelandic: Rannsóknir á rannsóknarstofu og á vettvangi:
Danish: Derfor bør man sikre sig, at hver enkelt gris indtager en tilstrækkelig mængde kolostrum.
Icelandic: Því þarf að gæta að því að hver grís fái nægilegt magn af broddmjólk.
Danish: ≥ 20 IE2
Icelandic: ≥20 IU2
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Revaccination: En enkelt vaccination gives 2-4 uger før forventet faringstidspunkt.
Icelandic: Endurbólusett er einu sinni, 2 til 4 vikum fyrir væntanlegt got.
Danish: Der er ikke observeret bivirkninger ud over dem, der allerede er nævnt under afsnit 4.6.
Icelandic: Engar aukaverkanir hafa sést aðrar en þær sem lýst er í kafla 4.6.
Danish: Basisvaccination: Søer og gylte, der ikke tidligere er vaccineret med lægemidlet, gives første vaccination 6-8 uger før forventet faringstidspunkt efterfulgt af endnu en vaccination 4 uger senere.
Icelandic: Frumbólusetning: Gyltur/unggyltur, sem ekki hafa áður verið bólusettar með bóluefninu, eru frumbólusettar 6 til 8 vikum fyrir væntanlegt got og endurbólusettar 4 vikum síðar.
Danish: EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
Icelandic: EU/2/12/141/004 EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
Danish: Vacciner kun raske dyr.
Icelandic: Aðeins á að bólusetja heilbrigð dýr.
Danish: Hætteglas er lukket med en halogenbutylgummiprop og forseglet med en aluminiumshætte.
Icelandic: Hettuglösunum er lokað með tappa úr halógenbútýlgúmmíi og innsigluð með álhettu.
Danish: Meget almindeligt kan på vaccinationsdagen observeres en stigning i legemstemperaturen på op til 2 °C.
Icelandic: Mjög algengt var að hækkun líkamshita um allt að 2°C kæmi fyrir á bólusetningardegi.
Danish: EU/2/12/141/001 EU/2/12/141/002 EU/2/12/141/003 EU/2/12/141/004 EU/2/12/141/005
Icelandic: EU/2/12/141/001 EU/2/12/141/002 EU/2/12/141/003
Danish: {måneder/år} Efter anbrud/åbning anvendes inden 10 timer.
Icelandic: EXP { mánuður/ár } Rofna pakkningu skal nota innan 10 klukkustunda.
Danish: 2 Internationale Enheder af beta antitoksin svarende til Ph.Eur.
Icelandic: 2 Alþjóðlegar einingar beta móteiturs samkvæmt Ph. Eur.
Danish: dl-α-tocopherylacetat
Icelandic: dl-α-tókóferýlasetat
Danish: Der er ikke observeret bivirkninger ud over dem, der allerede er nævnt under afsnit 6.
Icelandic: Engar aukaverkanir hafa sést aðrar en þær sem lýst er í kafla 6.
Danish: Hjælpestofferne (inklusiv adjuvanser) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er tilladte hjælpestoffer, for hvilke MRL-værdier ikke er påkrævet som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010.
Danish: -LT toxoid
Icelandic: - LT toxóíð
Danish: 1 Gennemsnitlig antistoftiter (Ab-titer) opnået efter vaccination af mus med 1/20 eller 1/40 svinedosis.
Icelandic: Meðalmótefnatítri eftir bólusetningu músa með 1/20 eða 1/40 af skammti fyrir gyltur
Danish: LT toxoid
Icelandic: LT toxóíð
Danish: Porciilis ColiClos, injektionsvæske, suspension, til svin
Icelandic: Porcilis ColiClos stungulyf, dreifa fyrir svín
Danish: 20 ml (10 doser) 50 ml (25 doser)
Icelandic: 20 ml (10 skammtar) 50 ml (25 skammtar)
Danish: E. coli: fimbrieadhæsin, LT toxoid C. perfringens toxoid
Icelandic: E.coli: adhesín úr festiþráðum, LT toxóíð C. perfringens toxóíð
Danish: Vaccination resulterer i et antistofsvar med neutraliserende virkning over for LT-toksin.
Icelandic: Bólusetning leiðir til mótefnasvars sem er hlutleysandi gagnvart LT toxóíði.
Danish: Natriumchlorid Kaliumchlorid Dinatriumhydrogenphosphat Kaliumdihydrogenphosphat Simeticon
Icelandic: Natríumklóríð Kalíumklóríð Tvínatríum vetnisfosfat
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Danish: Clostridium perfringens type C toxoid
Icelandic: C. perfringens tegund C toxóíð
Danish: 100 ml (50 doser) 200 ml (100 doser) 250 ml (125 doser)
Icelandic: 100 ml (50 skammtar) 200 ml (100 skammtar) 250 ml (125 skammtar)
Danish: 20 ml (10 doser) 50 ml (25 doser) 100 ml (50 doser) 200 ml (100 doser) 250 ml (125 doser)
Icelandic: 20 ml (10 skammtar) 50 ml (25 skammtar) 100 ml (50 skammtar) 200 ml (100 skammtar) 250 ml (125 skammtar)
Danish: Lad vaccinen opnå rumtemperatur før brug.
Icelandic: Leyfið bóluefninu að ná herbergishita fyrir notkun.
Danish: Clostridium perfringens komponent: - Type C (stamme 578) betatoxoid
Icelandic: - Tegund C (stofn 578) beta toxóíð
Danish: Vandig, hvid til næsten hvid suspension til injektion.
Icelandic: Vatnslausn, hvítt eða næstum hvítt stungulyf, dreifa.
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af de biologisk aktive stoffer Intervet International B.V.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Intervet International B.V.
Danish: Porcilis ColiClos injektionsvæske, suspension
Icelandic: Porcilis ColiClos stungulyf, dreifa
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 10 timer
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar:
Danish: Inaktiveret bakteriel vaccine.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir svínaætt, óvirkar bakteríur í bóluefnum.
Danish: På injektionsstedet kan der meget almindeligt ses en smertefuld og hård hævelse på op til 10 cm i diameter i op til 25 dage efter injektionen.
Icelandic: Algengt var að dýr hreyfðu sig minna og væru lystarlaus á bólusetningardegi og/eða að bólguhnútur, allt að 10 cm í þvermál og stundum sársaukafullur, komi fram á stungustað og endist í allt að 25 daga, sem var mjög algengt.
Danish: Omryst omhyggeligt før og under brug.
Icelandic: Hristið kröftuglega fyrir notkun og öðru hvoru meðan á henni stendur.
Danish: Til passiv immunisering af smågrise ved aktiv immunisering af søer og gylte for reduktion af dødelighed og kliniske symptomer i de første levedage forårsaget af de E. coli stammer, der udtrykker adhæsinerne F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) eller F6 (987P), eller forårsaget af C. perfringens type C.
Icelandic: Til óvirkrar ónæmingar afkvæma með virkri ónæmingu gyltna og unggyltna, til að draga úr dánartíðni og klínískum einkennum á fyrstu lífdögum af völdum E. coli stofna sem tjá adhesínin F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) eða F6 (987P) og af völdum C. perfringens af tegund C.
Danish: Forbigående let rødmen og/eller ujævnhed kan forekomme ved dobbelt dosis.
Icelandic: Eftir tvöfaldan skammt getur orðið vart við vægan roða og /eða hrjúfleika í húð.
Danish: --1 Porcint circovirus type 2 ORF2 subunit-antigen; mindst 4,5 log2 ELISA-enheder* * Antistoftiter opnået ved in vivo potency-test i kyllinger.
Icelandic: 2: að minnsta kosti 4,5 log2 ELISA einingar* * mótefnatítri sem er í samræmi við in vivo styrkleikapróf hjá kjúklingum
Danish: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felden 5
Icelandic: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
Danish: ATCvet-kode: QI09AA07
Icelandic: QI09AA07.
Danish: Disse reaktioner aftager spontant over en periode på ca. 14-21 dage, uden væsentlige konsekvenser for dyrenes almene helbredstilstand.
Icelandic: Þessi viðbrögð ganga til baka af sjálfu sér á um það 14 - 21 daga tímabili án nokkurra meiriháttar afleiðinga á almennt heilsufar dýrsins.
Danish: EU/2/08/091/001 20 ml EU/2/08/091/002 50 ml EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
Icelandic: EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
Danish: Fra laboratoriestudier og feltforsøg:
Icelandic: Á rannsóknarstofu og í rannsóknum á vettvangi:
Danish: I sådanne tilfælde kan det tilrådes at udføre PCV2-serologi, ved anvendelse af egnet diagnostik, for at vælge det bedst egnede vaccinationsprogram.
Icelandic: Í slíkum tilvikum er ráðlagt að framkvæma PCV2 mótefnagreiningu með aðferðum við hæfi til að velja viðeigandi bólusetningaráætlun.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/08/091/001 - 010
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/08/091/001-010
Danish: Brug sterile sprøjter og kanyler.
Icelandic: Notið smitsæfðar sprautur og nálar.
Danish: Opaliserende hvid, med brunt oprysteligt bundfald.
Icelandic: Ópallýsandi hvítt með brúnu botnfalli sem hristist upp.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Danish: Meget almindeligt blev observeret forbigående lokale reaktioner på injektionsstedet i form af en hård, varm og nogle gange smertefuld hævelse (med en diameter på op til 10 cm).
Icelandic: Mjög algengt var að skammvinn staðbundin viðbrögð á stungustað kæmu fram eftir bólusetningu, aðallega sem hörð, heit og stundum sársaukafull bólga (þvermál allt að 10 cm).
Danish: 2 uger.
Icelandic: 3 ár.
Danish: Indgiv en dosis (2 ml) ved intramuskulær injektion i nakkemuskulaturen, i området bag øret, i henhold til følgende program:
Icelandic: Gefið einn 2 ml skammt með inndælingu í vöðva í hnakka, svæðinu aftan við eyrað samkvæmt eftirfarandi áætlun:
Danish: I sjældne tilfælde kan det medføre tab af den pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum er hugsanlega hætta á fingurmissi ef viðeigandi meðferð er ekki veitt tafarlaust.
Danish: Vacciner kun raske dyr.
Icelandic: Eingöngu skal bólusetja heilbrigð dýr.
Danish: Der foreligger ingen dokumentation om brug af vaccinen til avlsorner.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun bóluefnisins hjá göltum til undaneldis.
Danish: Dl-α-tocopherylacetat
Icelandic: Dl-α-tókóferólasetat
Danish: Til aktiv immunisering af svin med henblik på at reducere virusmængden i blod og lymfoidt væv samt til reduktion af dødelighed og vægttab i opvækstperioden i forbindelse med en PCV2-infektion.
Icelandic: Til virkrar ónæmisaðgerðar hjá svínum til að draga úr veirumagni í blóði og eitilvefjum og til að draga úr dauðsföllum og þyngdartapi í tengslum við PCV2 sýkingu sem kemur fram á eldistímabili.
Danish: I disse tilfælde kan behandling være nødvendig.
Icelandic: Komi slík einkenni fram gæti þurft meðferð við þeim.
Danish: Meget almindeligt blev observeret en forbigående stigning i kropstemperaturen, normalt ikke overstigende 1°C, i op til 2 dage efter vaccination.
Icelandic: Mjög algengt var að skammvinn hækkun á líkamshita, sem fer yfirleitt ekki yfir 1°C, kæmi fram í allt að 2 daga eftir bólusetningu.
Danish: Almindeligt kan der kort tid efter vaccination opstå en akut overfølsomheds-lignende reaktion resulterende i lettere neurologiske symptomer, som kramper og/eller ekscitation, som normalt aftager efter nogle minutter uden at kræve behandling.
Icelandic: Eftir bólusetningu var algengt að bráð altæk ofnæmisviðbrögð kæmu fram, sem valda vægum einkennum á taugakerfi eins og skjálfta og/eða æsing, sem ganga yfirleitt til baka innan nokkurra mínútna án meðferðar.
Danish: Pakningsstørrelser: Kartonæsker med enten 1 eller 10 hætteglas af 20, 50, 100, 200 eller 500 ml (10, 25, 50, 100 eller 250 doser).
Icelandic: Pappaöskjur með annaðhvort 1 eða 10 hettuglösum með 20, 50, 100, 200 eða 500 ml (10, 25, 50, 100 eða 250 skömmtum).
Danish: Efter brug af dobbelt dosis er der ikke set andre reaktioner end de, der er beskrevet under "Bivirkninger".
Icelandic: Eftir gjöf tvöfalds skammts af bóluefninu hafa ekki komið fram aðrar aukaverkanir en þær sem lýst var í kaflanum „Aukaverkanir".
Danish: Vaccination kan resultere i forbigående nedsat tilvækst i perioden umiddelbart efter vaccinering.
Icelandic: Bólusetningin getur valdið skammvinnri vaxtarskerðingu fljótlega eftir bólusetninguna.
Danish: Der ikke observeret andre reaktioner efter brug af dobbelt dosis end de, der allerede er nævnt under punkt 4.6.
Icelandic: Eftir gjöf tvöfalds skammts af bóluefninu hafa ekki komið fram aðrar aukaverkanir en þær sem lýst var í kafla 4.6.
Danish: Høje niveauer af maternelle antistoffer kan forventes, når søer/gylte er vaccineret mod PCV2-virus, eller når søer/gylte kort tid forinden har været udsat for et højt niveau af PCV2 virus.
Icelandic: Búast má við miklum styrk mótefna frá móður þegar unggyltur/gyltur eru bólusettar gegn PCV2 veirum eða þegar unggyltur/gyltur hafa verið útsettar fyrir miklu magni af PCV2 veirum.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 8 timer.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 8 klukkustundir.
Danish: I enkelte dyr sås en ualmindelig stigning af rektaltemperaturen med op til 2,5 °C varende mindre end 24 timer.
Icelandic: Sjaldgæft var að fram kæmi 2,5°C hækkun á hita í endaþarmi sem varði í minna en 24 klukkustundir hjá sumum dýrum.
Danish: Kartonæsker med enten 1 eller 10 PET-hætteglas a 20, 50, 100, 200 eller 500 ml.
Icelandic: Pappaöskjur með annaðhvort 1 eða 10 PET hettuglösum með 20, 50, 100, 200 eða 500 ml.
Danish: I tilfælde af lave til middelhøje niveauer af maternelle antistoffer mod PCV2, anbefales det at give en enkelt dosis (2 ml) til grise fra 3 ugers-alderen.
Icelandic: Ef lítill eða miðlungsmikill styrkur er af mótefnum gegn PCV2 frá móður er ein bólusetning (2 ml) ráðlögð hjá svínum frá 3 vikna aldri.
Danish: Porcint circovirus type 2 ORF2 subunit-antigen; mindst 4,5 log2 ELISA-enheder* * Antistoftiter opnået ved in vivo potency-test i kyllinger.
Icelandic: ORF2 undireininga mótefnavaki úr svínacircoveiru af tegund 2: að minnsta kosti 4,5 log2 ELISA einingar* * mótefnatítri sem er í samræmi við in vivo styrkleikapróf hjá kjúklingum.
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette produkt, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag indlægssedlen med dig.
Icelandic: Ef dýralyfinu hefur fyrir slysni verið sprautað í einhvern skal strax leita til læknis, jafnvel þótt um lítið magn sé að ræða og hafa skal fylgiseðilinn meðferðis.
Danish: Lad vaccinen opnå stuetemperatur (15-25°C) og omryst grundigt inden brug.
Icelandic: Áður en bóluefnið er notað skal leyfa því að ná stofuhita (15 - 20°C) og hrista það vel fyrir notkun.
Danish: PCV2 ORF2 subunit antigen: ≥4,5 log2 ELISA enheder
Icelandic: PCV2 ORF2 undireininga mótefnavaki ≥ 4.5 log2 ELISA einingar.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver dosis a 2 ml indeholder:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Einn 2 ml skammtur inniheldur:
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 12/01/2009
Icelandic: 12.01.2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Danish: Erfaringer fra post markedsføring:
Icelandic: Eftir markaðssetningu:
Danish: I tvivlstilfælde, vælg programmet med 2 vaccinationer.
Icelandic: Í vafatilfellum skal nota tveggja bólusetningaáætlun.
Danish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Icelandic: 5831 AN Boxmeer
Danish: Hvis det forventes, at grisen har et højt niveau af maternelle antistoffer mod PCV2, anbefales følgende program med 2 vaccinationer: Den første injektion (2 ml) kan gives fra 3-5-dages-alderen efterfulgt af anden injektion (2 ml) 2-3 uger senere.
Icelandic: Fyrstu inndælinguna (2 ml) má gefa frá 3-5 daga aldir og aðra inndælinguna (2 ml) má gefa 2-3 vikum síðar.
Danish: Hætteglas er lukket med en nitryl-gummiprop og forseglet med en kodet aluminiumshætte.
Icelandic: Hettuglösin eru lokuð með nítrýl gúmmítappa og merktri álhettu.
Danish: Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig eða aðra með því fyrir slysni getur það valdið miklum sársauka og bólgu, sérstaklega ef sprautað er í liði eða í fingur.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas {20 ml og 50 ml}
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglös {20 og 50 ml}
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas {100, 200 og 500 ml)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Hettuglös {100, 200 og 500 ml}
Danish: Drægtighed og laktation: Bør ikke anvendes under drægtighed og laktation.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan opstå anafylaktiske reaktioner som kan være livstruende.
Icelandic: Örsjaldan geta bráðaofnæmislík viðbrögð komið fyrir, sem geta verið lífshættuleg.
Danish: Undgå at anbryde hætteglas gentagne gange.
Icelandic: Forðist að stinga oft í hettuglasið.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til intramuskulær anvendelse.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Danish: FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Danish: 22 uger.
Icelandic: Ending ónæmis 22 vikur.
Danish: 25 mg dl-α-tocopherylacetat 346 mg paraffinolie, tynd
Icelandic: 25 mg Dl-α-tókóferólasetat
Danish: Undgå at anvende vaccinationsudstyr med gummidele.
Icelandic: Forðist notkun bólusetningaráhalda með hlutum úr gúmmíi.
Danish: Lad vaccinen opnå stuetemperatur og omryst grundigt inden brug.
Icelandic: Áður en bóluefnið er notað skal leyfa því að ná stofuhita og hrista það vel fyrir notkun.
Danish: Simeticon
Icelandic: LOTUNÚMER
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton æske (20, 50, 100, 200 og 500 ml)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja{20, 50, 100, 200 og 500 ml}
Danish: Paraffinolie, tynd
Icelandic: Létt paraffínolía
Danish: INDLÆGSSEDDEL for: Porcilis PCV injektionsvæske, emulsion til svin
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: Porcilis PCV stungulyf, fleyti handa svínum
Danish: {måneder/år} Efter anbrud/åbning anvendes inden 8 timer.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 8 klukkustunda.
Danish: -1 Porcint circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: ≥ 1,436 AU* per 0.2 ml * Antigen-enheder målt ved in vitro potency test (antigenic mass assay).
Icelandic: ≥ 1.436 AU* í hverjum 0,2 ml * Mótefnavakaeiningar (AU) sem voru ákvarðaðar í in vitro virkniprófunum (magngreining mótefna).
Danish: Emballage Emballage Pakningsstør relse
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Danish: Dyrene vender tilbage til normaltilstand inden for 1-2 dage efter, temperaturen har toppet.
Icelandic: Dýrin ná eðlilegum hita aftur 1-2 dögum eftir að hámarkshiti kemur fram.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/015/187/001-004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/015/187/001-004
Danish: PCV2 ORF2 subunit-antigen ≥1436 AU
Icelandic: PCV2-ORF2 undireiningarmótefnavaka ≥1436 AU
Danish: Hos enkelte grise kan temperaturen stige med op til 2 °C.
Icelandic: Hjá einstökum svínum getur þessi hækkun á hita verið allt að 2°C.
Danish: Undgå anbrud gentagne gange.
Icelandic: Forðist að stinga oft.
Danish: Specifik information om Porcilis M Hyo ID ONCE bør søges i produktresumeet.
Icelandic: Taka skal mið af upplýsingum um Porcilis M Hyo ID ONCE.
Danish: Hos enkelte svin kan størrelsen blive op til 4 cm og rødme kan observeres.
Icelandic: Hjá einstökum svínum getur stærðin farið upp í 4 cm og roði getur komið fram.
Danish: Beskyttes mod direkte sollys.
Icelandic: Verjið gegn beinu sólarljósi.
Danish: Vaccinationsprogram: Vaccinér én gang fra en alder på 3 uger og opefter.
Icelandic: Bólusetjið einu sinni frá 3 vikna aldri og upp úr.
Danish: Intradermal administration af 0,2 ml pr. dyr helst på siden af halsen, langs musklerne i ryggen eller i bagbenet ved brug af et egnet nålefrit apparat til intradermal flerdosisinjektion beregnet til at levere en "jet-strøm" volumen af vaccine (0,2 ml+ 10%) igennem det epidermale lag i huden.
Icelandic: 0,2 ml eru gefnir í húð fyrir hvert dýr, helst í hliðar hálsins, meðfram bakvöðvunum eða í afturfætur með fjölskammta nálalausu tæki til inndælingar vökva í húð sem hentar til að gefa rúmmál bóluefnisins með „þrýsti-straumi" (0,2 ml ± 10%) í gegnum húðþekjulag húðarinnar.
Danish: Opbevaringstid efter første anbrud af hætteglasset: 8 timer.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa fyrst verið rofnar: 8 klukkustundir.
Danish: Hjælpestofferne (inklusiv adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRL-værdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Danish: Homogen hvid til næsten hvid emulsion efter omrystning.
Icelandic: Einsleitt, hvítt til næstum hvítt fleyti, eftir að það hefur verið hrist.
Danish: 8,3 mg Antigen-enheder målt ved in vitro potency test (antigenic mass assay).
Icelandic: 8,3 mg Mótefnavakaeiningar (AU) sem voru ákvarðaðar í in vitro virkniprófunum (magngreining mótefna).
Danish: I det tilfælde at skorpen gnubbes af, er det almindeligt, at der sker mindre beskadigelser af huden.
Icelandic: Ef hrúðrið nuddast af er algengt að sjá litla húðskemmd.
Danish: Æske med 1 eller 10 hætteglas af glas.
Icelandic: Askja með 1 eða 10 hettuglösum úr gleri.
Danish: Forbigående lokale reaktioner, som oftest består af hårde, ikke smertefulde hævelser med en diameter på op til 2 cm, er meget almindelige.
Icelandic: Skammvinn staðbundin viðbrögð sem samanstanda af hörðum, sársaukalausum bólgum með þvermál allt að 2 cm eru mjög algeng.
Danish: Tynd paraffinolie
Icelandic: Létt fljótandi paraffín
Danish: Desuden for at reducere fald i daglig tilvækst og dødelighed i forbindelse med PCV2-infektion.
Icelandic: Einnig til að draga úr minnkun á daglegri þyngdaraukningu og dánartíðni í tengslum við PCVD sýkingu.
Danish: Natriumchlorid Kaliumchlorid Dinatriumphosphatdihydrat Kaliumdihydrogenphosphat DL-alpha-tocopherylacetat Tynd paraffinolie Vand til injektionsvæsker
Icelandic: Kalíum tvíhýdrógenfosfat dl-α-tókóferólasetat Létt fljótandi paraffín Vatn fyrir stungulyf
Danish: DL-alpha-tocopherylacetat
Icelandic: dl-α-tókóferólasetat
Danish: Dyrearter Svin (til opfedning).
Icelandic: Svín (eldissvín).
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(ER) Tilbageholdelsestid: 0 døgn
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími: núll dagar
Danish: Immunitetens varighed: 23 uger efter vaccination.
Icelandic: Ending ónæmis 23 vikur eftir bólusetningu.
Danish: Æske med 1 eller 10 PET-hætteglas.
Icelandic: Askja með 1 eða 10 PET hettuglösum.
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til Ingen.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Einungis skal bólusetja heilbrigð dýr.
Danish: Hætteglas af glas (type I) med 10 ml lukket med prop af nitrilgummi og forseglet med aluminiumshætte.
Icelandic: 10 ml hettuglös úr gleri (gerð I) sem er lokað með nítrýl gúmmítappa og innsigluð með álhettu.
Danish: Hvis begge vacciner gives samme dag, kan størrelsen af lokale reaktioner blive op til 6 cm hos enkelte grise og vare ved i 7 uger, og det er meget almindeligt, at de er efterfulgt af rødme og skorpedannelse.
Icelandic: Í þeim tilfellum sem bæði bóluefnin eru notuð sama dag getur stærð staðbundnu viðbragðanna aukist upp í 6 cm hjá einstökum svínum og geta staðið yfir í 7 vikur og mjög algengt er að roði og hrúður sjáist.