FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for acid related disorders, proton pump inhibitors, ATC code: A02BC05.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: medel vid magsår och gastroesofageal refluxsjukdom, protonpumpshämmare, ATC-kod: A02BC05.
English: Other secondary endpoints were supportive of the primary endpoint, including relief of heartburn at week 1 and week 2, percentage of 24 hour days without heartburn at week 1 and week 2, mean heartburn severity at week 1 and week 2, and time to initial and sustained resolution of heartburn over a 24 hour period and during the night compared to placebo.
Swedish: Andra sekundära effektmått gav stöd åt det primära effektmåttet, inklusive ingen halsbränna i vecka 1 och 2, procentandelen av 24 timmar utan halsbränna i vecka 1 och vecka 2, halsbrännans genomsnittliga svårighetsgrad i vecka 1 och vecka 2 och tiden till initial och bibehållen lindring av halsbrännan under en 24-timmarsperiod och nattetid jämfört med placebo.
English: Monitoring is recommended when initiating and ending concomitant esomeprazole treatment during treatment with warfarin or other coumarine derivatives.
Swedish: Övervakning rekommenderas när behandling med esomeprazol påbörjas eller sätts ut vid samtidig behandling med warfarin eller andra kumarinderivat.
English: The metabolism of esomeprazole in patients with mild to moderate liver dysfunction may be impaired.
Swedish: Esomeprazols metabolism hos patienter med lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion kan vara försämrad.
English: Blood and lymphatic system disorders leukopenia, thrombocytopenia agranulocytosis, pancytopenia
Swedish: Blodet och lymfsystemet leukopeni, trombocytopeni agranulocytos, pancytopeni
English: Thus, when esomeprazole is combined with medicinal products metabolised by CYP2C19, such as warfarin, phenytoin, citalopram, imipramine, clomipramine, diazepam, etc., the plasma concentrations of these medicinal products may be increased and a dose reduction could be needed.
Swedish: När esomeprazol kombineras med läkemedel som metaboliseras via CYP2C19, såsom warfarin, fenytoin, citalopram, imipramin, klomipramin, diazepam m.fl., kan därför plasmakoncentrationerna av dessa läkemedel öka och en dossänkning kan behövas.
English: Reflux is the backflow of acid from the stomach into the gullet (“foodpipe”) which may become inflamed and painful.
Swedish: Reflux är återflödet av syra från magsäcken till matstrupen (förbindelsen mellan munnen och magen) som kan bli inflammerad och göra ont.
English: In these individuals the metabolism of esomeprazole is probably mainly catalysed by CYP3A4.
Swedish: Hos dessa katalyseras metabolismen av esomeprazol förmodligen huvudsakligen via CYP3A4.
English: This may cause you symptoms such as a painful sensation in the chest rising up to your throat (heartburn) and a sour taste in the mouth (acid regurgitation).
Swedish: Detta kan ge symtom såsom en smärtande känsla i bröstet som stiger upp i strupen (halsbränna) och en sur smak i munnen (sura uppstötningar).
English: Nexium Control contains the active substance esomeprazole.
Swedish: Nexium Control innehåller den aktiva substansen esomeprazol.
English: Nexium Control has a low likelihood of affecting your ability to drive or use machines.
Swedish: Det är låg sannolikhet att Nexium Control påverkar förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
English: • Medicines that are used to thin your blood, such as warfarin.
Swedish: • blodförtunnande läkemedel, såsom warfarin.
English: Esomeprazole has been shown to have no clinically relevant effects on the pharmacokinetics of amoxicillin and quinidine.
Swedish: Esomeprazol har visats sakna kliniskt relevanta effekter på farmakokinetiken för amoxicillin och kinidin.
English: • To make sure that you have drunk all of the medicine, rinse the glass very well with half a glass of water and drink it.
Swedish: • För att vara säker på att du har fått i dig allt läkemedel, skölj glaset noggrant med ett halvt glas vatten som du dricker upp.
English: • They have significant unintentional weight loss, recurrent vomiting, dysphagia, haematemesis or melaena and when gastric ulcer is suspected or present, malignancy should be excluded as treatment with esomeprazole may alleviate symptoms and delay diagnosis.
Swedish: • de får markant oavsiktlig viktminskning, upprepade kräkningar, dysfagi, hematemes eller melena samt om magsår misstänks eller diagnostiserats ska malignitet uteslutas, eftersom behandling med esomeprazol kan lindra symtomen och därmed fördröja diagnosen
English: Esomeprazole or its major metabolites do not show any tendency to accumulate with once-daily dosing.
Swedish: Esomeprazol eller dess huvudmetaboliter visar ingen tendens att ackumuleras vid dosering en gång dagligen.
English: The remaining part is dependent on another specific isoform, CYP3A4, responsible for the formation of esomeprazole sulphone, the main metabolite in plasma.
Swedish: Den återstående delen är beroende av ett annat isoenzym, CYP3A4, som bildar esomeprazolsulfon, huvudmetaboliten i plasma.
English: About 80% of nights were heartburn free during all time periods and 90% of nights were heartburn free by week 2 of each clinical study, compared to 72.4 - 78.3% for placebo.
Swedish: Omkring 80 % av nätterna var utan halsbränna under alla tidsperioder och 90 % av nätterna var utan halsbränna vecka 2 i varje klinisk studie, jämfört med 72,4-78,3 % för placebo.
English: Concomitant administration of 30 mg esomeprazole resulted in a 45% decrease in clearance of the CYP2C19 substrate diazepam.
Swedish: Samtidig administrering av 30 mg esomeprazol resulterade i 45 % minskning i clearance av CYP2C19-substratet diazepam.
English: The capsule has a yellow centre band, and contains yellow and purple enteric coated pellets.
Swedish: Kapseln har ett gult band centralt och innehåller gula och lila dragerade enterokorn.
English: For saquinavir (with concomitant ritonavir), increased serum levels (80-100%) have been reported during concomitant omeprazole treatment (40 mg once a day).
Swedish: För sakvinavir (med samtidigt ritonavir) har ökade serumnivåer (80-100 %) rapporterats vid samtidig omeprazolbehandling (40 mg en gång dagligen).
English: There is no relevant use of Nexium Control in the paediatric population below 18 years of age for the indication of “short-term treatment of reflux symptoms (e.g., heartburn and acid regurgitation)”.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Nexium Control för en pediatrisk population under 18 års ålder för indikationen ”korttidsbehandling av refluxsymtom (t.ex. halsbränna och sura uppstötningar)”.
English: • The recommended dose is one capsule a day.
Swedish: • Rekommenderad dos är en kapsel per dag.
English: Povidone K-17
Swedish: Bläck för tryck Povidon K-17
English: Concomitant treatment with omeprazole (20 mg daily) and digoxin in healthy subjects increased the bioavailability of digoxin by 10% (up to 30% in two out of ten subjects).
Swedish: Samtidig behandling av friska försökspersoner med omeprazol (20 mg dagligen) och digoxin ökade biotillgängligheten av digoxin med 10 % (upp till 30 % hos två av tio försökspersoner).
English: Esomeprazole must not be used concomitantly with nelfinavir (see section 4.5).
Swedish: Esomeprazol får inte användas samtidigt med nelfinavir (se avsnitt 4.5).
English: Total plasma clearance is about 17 l/h after a single dose and about 9 l/h after repeated administration.
Swedish: Total plasmaclearance är cirka 17 liter/timme efter en engångsdos och cirka 9 liter/timme efter upprepad dosering.
English: • Disturbed sleep (insomnia), feeling sleepy.
Swedish: • Sömnstörningar (insomnia), trötthet
English: As a precautionary measure, you should preferably avoid the use of Nexium Control during pregnancy.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör du undvika användning av Nexium Control under graviditet.
English: Approximately 78% of the subjects on 20 mg esomeprazole reported first resolution of heartburn within the first week of treatment compared to 52 - 58% for placebo.
Swedish: Cirka 78 % av de försökspersoner som fick 20 mg esomeprazol rapporterade en första lindring av halsbränna inom den första behandlingsveckan jämfört med 52-58 % för placebo.
English: You may take this medicine with antacids (e.g. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate or combinations of these) if needed.
Swedish: Du kan vid behov ta detta läkemedel tillsammans med antacida (syraneutraliserande medel) (t.ex. magaldrat, alginsyra, natriumbikarbonat, aluminiumhydroxid, magnesiumkarbonat eller kombinationer av dessa).
English: These findings have no implications for the posology of esomeprazole.
Swedish: Dessa resultat har ingen inverkan på doseringen av esomeprazol.
English: • Yellow skin, dark urine and tiredness, which can be symptoms of liver problems, seen rarely.
Swedish: • gulfärgad hud, mörk urin och trötthet som kan vara symtom på leverproblem, som förekommer sällan.
English: Esomeprazole has minor influence on the ability to drive or use machines.
Swedish: Esomeprazol har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
English: Alternatively, the tablet can be dispersed in half a glass of non-carbonated water.
Swedish: Alternativt kan tabletten suspenderas i ett halvt glas ej kolsyrat vatten.
English: No studies have been performed in patients with decreased renal function.
Swedish: Inga studier på patienter med nedsatt njurfunktion har genomförts.
English: The absorption of medicinal products taken orally such as ketoconazole, itraconazole and erlotinib can decrease during treatment with esomeprazole and the absorption of digoxin can increase during treatment with esomeprazole.
Swedish: Absorptionen av läkemedel som tas oralt, såsom ketokonazol, itrakonazol och erlotinib, kan minska och absorption av digoxin kan öka vid behandling med esomeprazol.
English: In two multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled pivotal studies 234 subjects with a recent history of frequent heartburn were treated with 20 mg esomeprazole for 4 weeks.
Swedish: I två randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade, pivotala multicenterstudier behandlades 234 försökspersoner som nyligen hade haft frekvent halsbränna med 20 mg esomeprazol i 4 veckor.
English: The CYP2C19 and CYP3A4 inhibitor voriconazole increased omeprazole AUCt by 280%.
Swedish: CYP2C19- och CYP3A4-hämmaren vorikonazol ökade AUCt för omeprazol med 280 %.
English: Poor metabolisers
Swedish: Långsamma metaboliserare
English: Subacute cutaneous lupus erythematosu s (see section
Swedish: subakut kutan lupus erythematos us (se avsnitt 4.4)
English: Immune system disorders hypersensitivity reactions e.g. fever, angioedema and anaphylactic reaction/shock
Swedish: Immunsystemet överkänslighetsreaktioner såsom feber, angioödem och anafylaktisk reaktion/chock
English: • Skin rash on exposure to sunshine.
Swedish: • Hudutslag vid exponering för solsken
English: Excipient(s) with known effect Each gastro-resistant hard capsule contains 11.5 mg sucrose.
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt Varje hård enterokapsel innehåller 11,5 mg sackaros.
English: Treatment with proton pump inhibitors (PPIs) may lead to a slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter and in hospitalised patients, also possibly Clostridium difficile (see section 5.1).
Swedish: Behandling med protonpumpshämmare (PPI) kan leda till en något ökad risk för gastrointestinala infektioner, såsom Salmonella och Campylobacter och hos inlagda patienter, eventuellt också Clostridium difficile (se avsnitt 5.1).
English: • Taste changes.
Swedish: • Smakförändringar
English: • Spinning feeling (vertigo).
Swedish: • Svindel (vertigo)
English: The symptoms described in connection with 280 mg esomeprazole were gastrointestinal symptoms and weakness.
Swedish: De symtom som beskrevs i samband med 280 mg var gastrointestinala symtom och matthet.
English: After oral dosing with esomeprazole 20 mg and 40 mg the onset of effect occurs within one hour.
Swedish: Peroral dosering av esomeprazol 20 mg och 40 mg ger effekt inom en timme.
English: The pharmacokinetics of esomeprazole has been studied in doses up to 40 mg b.i.d.
Swedish: Esomeprazols farmakokinetik har studerats i doser upp till 40 mg två gånger dagligen.
English: The investigators' assessments of heartburn resolution were consistent with the subjects' assessments, showing statistically significant differences between esomeprazole (34.7% - 41.8%) compared to placebo (8.0% - 11.4%).
Swedish: Prövarnas bedömningar av lindring av halsbränna var samstämmiga med försökspersonernas bedömningar, vilka visar statistiskt signifikanta skillnader mellan esomeprazol (34,7 %-41,8 %) jämfört med placebo (8,0 %-11,4 %).
English: You may experience symptoms such as diarrhoea, stomach ache, constipation, feeling or being sick and weakness.
Swedish: Du kan få symtom såsom diarré, magont, förstoppning, illamående eller kräkningar och svaghet.
English: Carcinogenicity studies in the rat with the racemic mixture have shown gastric ECL-cell hyperplasia and carcinoids.
Swedish: Cancerstudier på råtta med racematet har visat ECL-cellshyperplasi och karcinoider i ventrikeln.
English: • Swelling of the feet and ankles.
Swedish: • Svullnad av fötter och vrister
English: Patients with long-term recurrent symptoms of indigestion or heartburn should see their doctor at regular intervals.
Swedish: Patienter med långvariga, återkommande symtom på matsmältningsbesvär eller halsbränna ska regelbundet gå till läkare.
English: Single doses of 80 mg esomeprazole were uneventful.
Swedish: Engångsdoser på 80 mg esomeprazol tolererades väl.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Nexium Control during pregnancy.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Nexium Control under graviditet.
English: This can cause weakness, bruising or make infections more likely.
Swedish: Detta kan orsaka svaghet, blåmärken eller öka risken för infektioner.
English: You should not use this medicine during breast-feeding.
Swedish: Du ska inte använda detta läkemedel under amning.
English: Other possible interaction mechanisms are via inhibition of CYP2C19.
Swedish: Andra möjliga interaktionsmekanismer är via hämning av CYP2C19.
English: In healthy volunteers, concomitant administration of 40 mg esomeprazole resulted in a 32% increase in area under the plasma concentration-time curve (AUC) and a 31% prolongation of elimination half-life(t1/2) but no significant increase in peak plasma levels of cisapride.
Swedish: Samtidig administrering av 40 mg esomeprazol och cisaprid till friska frivilliga resulterade i 32 % ökning av ytan under plasmakoncentration-tidskurvan (AUC) och 31 % förlängning av elimineringshalveringstiden (t1/2), men ingen signifikant ökning av de maximala plasmanivåerna av cisaprid.
English: Following a single dose of 40 mg esomeprazole the mean are under the plasma concentration-time curve is approximately 30% higher in females than in males.
Swedish: Efter en engångsdos på 40 mg esomeprazol är den genomsnittliga ytan under plasmakoncentration-tidskurvan ungefär 30 % högre hos kvinnor än hos män.
English: In a study in healthy subjects, there was a decreased exposure by almost 40% of the active metabolite of clopidogrel when a fixed dose combination of esomeprazole 20 mg + acetylsalicylic acid 81 mg was given with clopidogrel compared to clopidogrel alone.
Swedish: I en studie på friska försökspersoner minskade exponeringen för klopidogrels aktiva metabolit med nästan 40 % när en fast doskombination av esomeprazol 20 mg + acetylsalicylsyra 81 mg gavs tillsammans med klopidogrel jämfört med när enbart klopidogrel gavs.
English: Esomeprazole 20 mg has been demonstrated to effectively treat frequent heartburn in subjects receiving one dose per 24 hours over 2 weeks.
Swedish: Esomeprazol 20 mg har visats vara en effektiv behandling mot frekvent halsbränna hos försökspersoner som fick en dos per dygn under två veckor.
English: • If you are allergic to esomeprazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Swedish: • Om du är allergisk mot esomeprazol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
English: Medicinal products known to induce CYP2C19 or CYP3A4 or both (such as rifampicin and St. John's wort (Hypericum perforatum)) may lead to decreased esomeprazole serum levels by increasing the esomeprazole metabolism.
Swedish: Läkemedel som är kända för att inducera CYP2C19 eller CYP3A4 eller båda (såsom rifampicin och johannesört (Hypericum perforatum)) kan leda till sänkta serumnivåer av esomeprazol genom att öka metabolismen av esomeprazol.
English: Hepatobiliary disorders increased liver enzymes hepatitis with or without jaundice hepatic failure, hepatic encephalopathy in patients with pre-existing liver disease
Swedish: Lever och gallvägar förhöjda leverenzymer hepatit med eller utan gulsot leversvikt, leverencefalopati hos patienter med leversjukdom
English: It is recommended to monitor the plasma concentrations of phenytoin when treatment with esomeprazole is introduced or withdrawn.
Swedish: Plasmakoncentrationerna av fenytoin bör därför kontrolleras när behandling med esomeprazol påbörjas eller sätts ut.
English: Nexium Control is available in pack sizes of 7 and 14 gastro-resistant tablets in blisters.
Swedish: Nexium Control finns i förpackningsstorlekar på 7 och 14 enterotabletter i blister.
English: Omeprazole (40 mg once daily) increased voriconazole (a CYP2C19 substrate) Cmax and AUCτ by 15% and 41%, respectively.
Swedish: Omeprazol (40 mg en gång dagligen) ökade Cmax och AUCτ för vorikonazol (ett CYP2C19-substrat) med 15 % respektive 41 %.
English: Adverse reactions such as dizziness and visual disturbances are uncommon (see section 4.8).
Swedish: Biverkningar såsom yrsel och synstörningar är mindre vanliga (se avsnitt 4.8).
English: Do not chew, crush or open the capsule.
Swedish: Tugga, krossa eller öppna inte kapseln.
English: • You may need to take the tablets for 2 or 3 days in a row before your reflux symptoms (for example, heartburn and acid regurgitation) get better.
Swedish: • Du kan behöva ta tabletterna 2 eller 3 dagar i rad innan dina refluxsymtom (till exempel halsbränna och sura uppstötningar) blir bättre.
English: lansoprazole, rabeprazole or omeprazole).
Swedish: pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol eller omeprazol)
English: After repeated administration with 20 mg esomeprazole once daily for five days, mean peak acid output after pentagastrin stimulation is decreased 90% when measured 6-7 hours after dosing on day five.
Swedish: Vid upprepad administrering av 20 mg esomeprazol en gång dagligen i 5 dagar minskar den genomsnittliga maximala syraproduktionen efter pentagastrinstimulering med 90 % vid mätning 6-7 timmar efter dosering dag 5.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicinal product.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta, ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukros-isomaltasbrist.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders dermatitis, pruritus, rash urticaria alopecia, photosensitivity erythema multiforme, StevensJohnson syndrome, toxic epidermal necrolysis (TEN)
Swedish: Hud och subkutan vävnad dermatit, klåda, nässelfeber alopeci, ljuskänslighet erythema multiforme, StevensJohnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys (TEN)
English: • You are taking any medicines listed in the package leaflet.
Swedish: • Om du tar några läkemedel som finns med på listan i bipacksedeln.
English: Treatment with PPIs may lead to slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter and in hospitalised patients, also possibly Clostridium difficile.
Swedish: Behandling med protonpumpshämmare kan leda till en något ökad risk för gastrointestinala infektioner, såsom Salmonella och Campylobacter och hos patienter som är inlagda på sjukhus möjligen också Clostridium difficile.
English: • You may need to take the capsules for 2 or 3 days in a row before your reflux symptoms (for example, heartburn and acid regurgitation) get better.
Swedish: • Du kan behöva ta kapslarna 2 eller 3 dagar i rad innan dina refluxsymtom (till exempel halsbränna och sura uppstötningar) blir bättre.
English: What you need to know before you take Nexium Control
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Nexium Control
English: • Feeling agitated, confused or depressed.
Swedish: • Känsla av upprördhet, förvirring eller nedstämdhet
English: Your doctor may need to monitor you when you start or stop taking Nexium Control.
Swedish: Din läkare kan behöva övervaka dig när du börjar eller slutar att ta Nexium Control.
English: A light pink, oblong, biconvex, film-coated, gastro-resistant tablet of 14 mm x 7 mm engraved with ‘20 mG' on one side and ‘A/EH' on the other side.
Swedish: En ljust rosa, avlång, bikonvex, filmdragerad enterotablett 14 mm x 7 mm, märkt med ”20 mG” på ena sidan och ”A/EH” på den andra.
English: After five days of oral dosing with 20 mg and 40 mg of esomeprazole, intragastric pH above 4 was maintained for a mean time of 13 hours and 17 hours, respectively over 24 hours in symptomatic gastroesophageal reflux disease (GERD) patients.
Swedish: Efter peroral dosering av 20 mg och 40 mg esomeprazol i 5 dagar upprätthölls ett intragastriskt pH på över 4 under i genomsnitt 13 timmar respektive 17 timmar under en 24 timmarsperiod hos patienter med symtomatisk gastroesofageal refluxsjukdom (GERD).
English: It is a specific inhibitor of the acid pump in the parietal cell.
Swedish: Det hämmar specifikt syrapumpen i parietalcellen.
English: As a precaution, concomitant use of esomeprazole and clopidogrel should be discouraged.
Swedish: För säkerhets skull bör samtidig användning av esomeprazol och klopidogrel undvikas.
English: • Inflammation of the gut (leading to diarrhoea).
Swedish: • Inflammation i tarmen (orsakar diarré)
English: Concomitant administration of 40 mg esomeprazole resulted in a 13% increase in trough plasma levels of phenytoin in epileptic patients.
Swedish: Samtidig administrering av 40 mg esomeprazol resulterade i 13 % höjning av lägsta plasmanivån av fenytoin hos patienter med epilepsi.
English: After repeated once-daily administration of 40 mg esomeprazole, the mean area under the plasma concentration-time curve was approximately 100% higher in poor metabolisers than in subjects having a functional CYP2C19 enzyme (extensive metabolisers).
Swedish: Efter upprepad administrering av 40 mg esomeprazol en gång dagligen var den genomsnittliga ytan under plasmakoncentration-tidskurvan cirka 100 % högre hos långsamma metaboliserare än hos individer med ett fungerande CYP2C19-enzym (snabba metaboliserare).
English: Always take this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor or pharmacist have told you.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal.
English: Omeprazole, given in doses of 40 mg to healthy subjects in a cross-over study, increased Cmax and AUC for cilostazol by 18% and 26% respectively, and one of its active metabolites by 29% and 69% respectively.
Swedish: Omeprazol som gavs i doser på 40 mg till friska försökspersoner i en cross-over-studie ökade Cmax och AUC för cilostazol med 18 % respektive 26 %, och för en av dess aktiva metaboliter med 29 % respektive 69 %.
English: Your doctor may need to monitor you when you start or stop taking Nexium Control
Swedish: Din läkare kan behöva övervaka dig när du börjar eller slutar att ta Nexium Control
English: The capsules must not be chewed, crushed or opened.
Swedish: Kapslarna får inte tuggas, krossas eller öppnas.
English: Esomeprazole is extensively plasma protein bound and is therefore not readily dialysable.
Swedish: Esomeprazol är i hög grad proteinbundet och är därför svårt att eliminera med dialys.