FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Účinky tohto lieku môžu byť ovplyvnené, ak užívate lieky na urýchlenie pohybu čriev (napr. metoklopramid).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlets effekt kan påvirkes dersom du tar legemidler som påvirker hastigheten av tarmbevegelsene (f.eks. metoklopramid).
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Jedna 3 mg tableta obsahuje 13,2 mg laktózy.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver 3 mg tablett inneholder 13,2 mg laktose.
Slovak: Celková veľkosť účinku, pokiaľ ide o PANSS a YMRS pozorovaného pri monoterapii, však bola väčšia než pri konkomitantnej terapii s antidepresívami a/alebo stabilizátormi nálady.
Norwegian Bokmål: Generelt sett var imidlertid størrelsen på effekten i henhold til PANSS og YMRS som ble observert på monoterapi større enn den som ble observert med samtidige antidepressive legemidler og/eller stemningsstabiliserende legemidler.
Slovak: Zníženie dávky tohto lieku sa má zvážiť, ak sa tento liek užíva súčasne s valproátom.
Norwegian Bokmål: Doseringsreduksjoner for dette legemidlet bør vurderes når dette legemidlet administreres sammen med valproat.
Slovak: Pri dávkovaní INVEGY raz denne sa rovnovážne koncentrácie paliperidónu dosiahnu u väčšiny pacientov v priebehu 4-5 dní.
Norwegian Bokmål: Ved dosering av INVEGA en gang daglig, oppnås steady-state konsentrasjon av paliperidon 4-5 dager etter dosering hos de fleste individer.
Slovak: Štatisticky výraznejšie zlepšenie manických symptómov bolo podľa meraní YMRS (sekundárna škála účinnosti) zistené u pacientov zo štúdie s flexibilným dávkovaním a u pacientov v skupine s vyšším dávkovaním INVEGY v druhej štúdii.
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikante forbedringer i maniske symptomer målt ved YMRS (sekundær effekt-skala) ble observert hos pasienter i studien med fleksible doser og i den høyeste INVEGA-dosegruppen i 2-dosenivåstudien.
Slovak: INVEGA stredná dávka 3 alebo 6 mg* N=48
Norwegian Bokmål: INVEGA Medium dose 3 eller 6 mg* N = 48
Slovak: V štúdiách na zvieratách paliperidón nemal žiadne teratogénne účinky, avšak pozorovali sa niektoré formy reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Paliperidon var ikke teratogent i dyrestudier, men andre typer reproduksjonsstoksisitet ble observert (se pkt.
Slovak: Nežiaduce účinky zaznamenané s liekovými formami risperidónu Paliperidón je aktívnym metabolitom risperidónu, preto sú profily nežiaducich reakcií týchto liečiv (vrátane perorálnych a injekčných liekových foriem) navzájom relevantné.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger registrert med risperidonformuleringer Paliperidon er den aktive metabolitten til risperidon, og derfor er bivirkningsprofilene til disse forbindelsene (inkludert orale og injiserbare formuleringer) relevante for hverandre.
Slovak: Paliperidón sa neviaže na cholinergné receptory.
Norwegian Bokmål: Paliperidon er ikke bundet til kolinerge reseptorer.
Slovak: - ak máte srdcové ochorenie, alebo ak užívate lieky na srdcové ochorenie, ktoré môžu znižovať tlak krvi.
Norwegian Bokmål: • hvis du har hjertesykdom eller får behandling for hjertesykdom som gjør deg tilbøyelig til å få lavt blodtrykk.
Slovak: Farebný obal:
Norwegian Bokmål: Farget drasjering:
Slovak: Starší pacienti Váš lekár môže znížiť dávku tohto lieku v prípade, že funkcia vašich obličiek je znížená.
Norwegian Bokmål: Eldre Legen din kan redusere din dose av dette legemidlet hvis nyrefunksjonen din er nedsatt.
Slovak: Váš lekár vám ju môže znížiť alebo zvýšiť na dávku v rozpätí 3 mg až 12 mg jedenkrát denne pri schizofrénii alebo 6 mg až 12 mg jedenkrát denne pri schizoafektívnej poruche.
Norwegian Bokmål: Dosen kan økes eller reduseres av legen din innenfor doseområdet på 3 mg til 12 mg én gang daglig for schizofreni eller 6 mg til 12 mg én gang daglig for schizoaffektiv lidelse.
Slovak: INVEGA obsahuje sodík
Norwegian Bokmål: INVEGA inneholder natrium
Slovak: Tento liek sa musí prehltnúť celý a zapiť vodou alebo inými nápojmi.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må tas gjennom munnen og svelges hel med vann eller annen væske.
Slovak: • pocit ospalosti alebo zníženie ostražitosti
Norwegian Bokmål: • følelse av å være søvnig eller mindre oppmerksom
Slovak: Paliperidón môže inhibovať účinok levodopy alebo iných dopamínových agonistov.
Norwegian Bokmål: Paliperidon kan motvirke effekten av levodopa og andre dopaminagonister.
Slovak: • zaznamenáte samovoľné rytmické pohyby jazyka, úst a tváre.
Norwegian Bokmål: • får ufrivillige, rytmiske bevegelser i tunge, munn eller ansikt.
Slovak: Tieto nádory môžu súvisieť s dlhotrvajúcou inhibíciou dopamínových D2-receptorov a hypeprolaktinémiou.
Norwegian Bokmål: Disse tumorene kan relateres til forlenget dopamin D2-antagonisme og hyperprolaktinemi.
Slovak: • vysoká hladina triglyceridov (tuku) v krvi
Norwegian Bokmål: • økt mengde triglycerider i blodet (en type fett)
Slovak: Paliperidón sa má používať opatrne u pacientov s podozrením na prolaktíndependentné nádory.
Norwegian Bokmål: Paliperidon bør brukes med forsiktighet hos pasienter med mulige prolaktinavhengige svulster.
Slovak: V 40-týždňovej štúdii juvenilnej toxicity u psov, ktorým sa podávali perorálne dávky risperidónu (ktorý sa rozsiahle mení na paliperidón) až do 5 mg/kg/deň, sa vplyvy na pohlavné dozrievanie, rast dlhých kostí a minerálnu denzitu femuru pozorovali od 3-násobku klinickej expozície na základe AUC.
Norwegian Bokmål: I en 40-ukers juvenil toksisitetsstudie på hunder med orale doser med risperidon (som i stor utstrekning omdannes til palperidon) på opptil 5 mg/kg/dag, ble det sett effekter på kjønnsmodning, rørknokler og mineraltetthet i femur fra 3 ganger den kliniske eksponeringen basert på AUC.
Slovak: Dávkovanie INVEGY bolo rôzne vo všetkých štúdiách a pohybovalo sa v rozmedzí 3-15 mg jedenkrát denne.
Norwegian Bokmål: INVEGA-dosen, som var forskjellig i de tre studiene, varierte fra 3 til 15 mg en gang daglig.
Slovak: Pozrite nižšie „Extrapyramídové symptómy".
Norwegian Bokmål: Se "Ekstrapyramidale symptomer" nedenfor.
Slovak: Veľmi zriedkavo bola hlásená súvislosť s ketoacidózou a zriedkavo s diabetickou kómou.
Norwegian Bokmål: Sammenheng med ketoacidose og diabeteskoma er rapportert som henholdvis svært sjelden og sjelden.
Slovak: Ak zabudnete užiť INVEGU
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta INVEGA
Slovak: V štúdiách in vitro sa preukázalo, že paliperidón je substrátom Pglykoproteínu (P-gp).
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist at paliperidon er et P-glykoprotein (P-gp) substrat.
Slovak: Priemerná hodnota terminálneho polčasu eliminácie paliperidónu u osôb s miernou, stredne ťažkou a ťažkou poruchou funkcie obličiek bola 24, 40 resp. 51 hodín v porovnaní s 23 hodinami u osôb s normálnou funkciou obličiek (CrCl ≥
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal halveringselimineringstid for paliperidon var henholdsvis 24, 40 og 51 timer hos individer med mild, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon, sammenlignet med 23 timer hos individer med normal nyrefunksjon (CrCl ≥ 80 ml/min).
Slovak: Schizoafektívna porucha (dospelí)
Norwegian Bokmål: Schizoaffektiv lidelse (voksne)
Slovak: Fľaše: Uchovávajte pri teplote do 30 C.
Norwegian Bokmål: Flasker: Oppbevares ved høyst 30C.
Slovak: Zaznamenalo sa, že antipsychotiká (vrátane risperidónu) s α-adrenergickými blokujúcimi účinkami vyvolávajú priapizmus.
Norwegian Bokmål: Antipsykotiske legemidler (inkludert risperidon) med α-adrenerg blokkerende effekt har blitt rapportert å indusere priapisme.
Slovak: INVEGA tablety s predĺženým uvoľňovaním sú v tvare kapsuly.
Norwegian Bokmål: INVEGA depottabletter er kapselformede.
Slovak: Pri predpisovaní INVEGY pacientom s Parkinsonovou chorobou alebo demenciou s prítomnosťou Lewyho teliesok (DLB) majú lekári zvážiť pomer prínosu a rizika liečby, pretože obe skupiny pacientov môžu byť ohrozené vznikom neuroleptického malígneho syndrómu, resp. môžu mať vyššiu citlivosť na antipsychotiká.
Norwegian Bokmål: Parkinsons sykdom og demens med Lewy-legemer Leger bør foreta en nytte/risiko-vurdering når INVEGA forskrives til pasienter med Parkinsons sykdom eller demens med Lewy-legemer, da begge grupper kan ha økt risiko for malignt nevroleptikasyndrom og en økt sensitivitet for antipsykotika.
Slovak: INVEGA sa nesmie používať počas laktácie.
Norwegian Bokmål: INVEGA bør ikke brukes ved amming.
Slovak: Nežiaduce rekacie, ktoré môžu naznačovať nárast hladín prolaktínu (napr. amenorea, galaktorea, poruchy menštruácie, gynekomastia) boli hlásené celkovo u 9,3 % osôb.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan antyde en økning i prolaktinnivåene (f.eks. amenoré, galaktoré, menstruasjonsforstyrrelse, gynekomasti) ble rapportert hos totalt 9,3 % av pasientene.
Slovak: INVEGA sa tiež používa na liečbu schizoafektívnej poruchy u dospelých.
Norwegian Bokmål: INVEGA brukes også til å behandle schizoaffektiv lidelse hos voksne.
Slovak: Fajčenie
Norwegian Bokmål: Røykestatus
Slovak: U pacientov s cukrovkou sa má pravidelne sledovať hladina cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som allerede har diabetes mellitus skal blodsukkeret sjekkes regelmessig.
Slovak: U novorodencov po pôrode, ktorí boli vystavení počas tretieho trimestra gravidity antipsychotikám (vrátane paliperidónu), existuje riziko vzniku nežiaducich reakcií zahŕňajúcich extrapyramídové príznaky a/alebo príznaky z vysadenia lieku, ktoré sa môžu líšiť v závažnosti a trvaní.
Norwegian Bokmål: Nyfødte eksponert for antipsykotika (inkludert paliperidon) i løpet av tredje trimester av svangerskapet har risiko for å få bivirkninger, inkludert ekstrapyramidale og/eller abstinenssymptomer som kan variere i alvorlighetsgrad og varighet etter fødsel.
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej osoby so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh trieda B) boli plazmatické koncentrácie voľného paliperidónu podobné ako u zdravých osôb.
Norwegian Bokmål: I en studie av individer med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse B) var plasmakonsentrasjonen av fritt paliperidon sammenlignbare med plasmakonsentrasjonen hos friske frivillige.
Slovak: • zaznamenáte krvné zrazeniny v žilách, najmä v dolných končatinách (príznaky zahŕňajú opuch, bolesť a sčervenanie nohy), ktoré sa môžu presunúť žilami do pľúc a spôsobiť bolesť hrude a ťažkosti s dýchaním.
Norwegian Bokmål: • får blodpropper i venene, spesielt i bena (symptomer omfatter hevelse, smerte og rødhet i bena), som kan bevege seg gjennom blodårene til lungene hvor de kan forårsake brystsmerter og pustevansker.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky u dospievajúcich
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger hos ungdom
Slovak: INVEGA obsahuje liečivo paliperidón, ktorý patrí do triedy antipsychotík.
Norwegian Bokmål: INVEGA inneholder virkestoffet paliperidon som tilhører legemiddelgruppen antipsykotika.
Slovak: V štúdiách in vitro využívajúcich mikrozómy ľudskej pečene sa ukázalo, že paliperidón významnejšie neinhibuje metabolizmus liekov, ktoré sú metabolizované izoenzýmami cytochrómu P450, vrátane CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10,
Norwegian Bokmål: In vitro-studier i humane levermikrosomer viste at paliperidon ikke nevneverdig hemmer metabolismen av legemidler som metaboliseres av cytokrom P450-isozymer som CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 og CYP3A5.
Slovak: Pri meta-analýze 17 kontrolovaných klinických štúdií sa u starších pacientov s demenciou, ktorí boli liečení inými atypickými antipsychotikami, vrátane risperidónu, aripiprazolu, olanzapínu a kvetiapínu, zistilo vyššie riziko úmrtia v porovnaní s placebom.
Norwegian Bokmål: I en metaanalyse av 17 kontrollerte kliniske studier hadde eldre pasienter med demens som ble behandlet med andre atypiske antipsykotika som risperidon, aripiprazol, olanzapin og quetiapin, økt mortalitetsrisiko sammenlignet med placebo.
Slovak: Veľkosť balenia 30 a 350 tabliet s predĺženým uvoľňovaním.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 30 og 350 depottabletter.
Slovak: V dlhodobej štúdii navrhnutej na posúdenie zachovania účinnosti bola injekčná lieková forma paliperidónu s dlhodobým účinkom významne účinnejšia ako placebo z hľadiska udržania kontroly príznakov a oddialenia relapsu psychotických, manických a depresívnych príznakov schizoafektívnej poruchy.
Norwegian Bokmål: I en langtidsstudie designet for å vurdere opprettholdelse av effekt, var den langtidsvirkende injeksjonsformuleringen av paliperidon signifikant mer effektiv enn placebo med hensyn til å opprettholde symptomkontroll og forsinke tilbakefall av psykotiske, maniske og depressive symptomer ved schizoaffektiv lidelse.
Slovak: INVEGA a alkohol Počas užívania tohto lieku sa nesmie konzumovať alkohol.
Norwegian Bokmål: Inntak av INVEGA sammen med alkohol Alkohol bør unngås mens du bruker dette legemidlet.
Slovak: ŠKATUĽA PRE PVC-PCTFE/ALUMINIUM BLISTER (pre biely a priehľadný blister)
Norwegian Bokmål: ESKE TIL PVC-PCTFE/ALUMINIUM BLISTERPAKNINGER (til hvit og gjennomsiktig blister)
Slovak: • zaznamenáte vážne alergické reakcie charakterizované horúčkou, opuchom úst, tváre, pier alebo jazyka, pocitom nedostatku vzduchu, svrbením kože, vyrážkou na koži a niekedy poklesom tlaku krvi (rovnajúce sa „anafylaktickej reakcii").
Norwegian Bokmål: • får en alvorlig allergisk reaksjon som er kjennetegnet ved feber, hoven munn, ansikt, leppe eller tunge, kortpustethet, kløe, hudutslett og av og til blodtrykksfall (tilsammen en 'anafylaktisk reaksjon').
Slovak: Pred operáciou treba očného chirurga informovať o užívaní liekov s alfa 1a-adrenergným antagonistickým účinkom v súčasnosti alebo v minulosti.
Norwegian Bokmål: Den opererende oftamologen må underrettes om nåværende eller tidligere bruk av legemidler med alfa 1a-adrenerge antagonistiske effekter før operasjonen.
Slovak: Schizofrénia je porucha, ktorá sa prejavuje počutím, videním alebo vnímaním neexistujúcich vecí, chybnými úsudkami, nezvyčajnou podozrievavosťou, stiahnutím sa zo spoločenského života, nesúvislou rečou, zmenou správania a citovým otupením.
Norwegian Bokmål: Schizofreni er en lidelse der man hører, ser eller opplever ting som ikke er der, er uvanlig mistenksom, trekker seg tilbake, har usammenhengende tale og en forflatet oppførsel og følelsesliv.
Slovak: • zaznamenáte horúčku, stuhnutosť svalov, potenie alebo zníženú hladinu vedomia (porucha nazývaná „neuroleptický malígny syndróm").
Norwegian Bokmål: • får feber, muskelstivhet, svette eller redusert bevisthetsnivå (en lidelse kalt malignt nevroleptisk syndrom).
Slovak: V krátkodobej placebom kontrolovanej štúdii so stanovenou dávkou u dospievajúcich, bola incidencia EPS vyššia ako u placeba pri všetkých dávkach INVEGY, so zvýšením frekvencie EPS pri vyšších dávkach.
Norwegian Bokmål: I den placebokontrollerte, kortidsstudien med fast dose hos ungdom var forekomsten av EPS høyere enn med placebo for alle doser med INVEGA med en økt frekvens av EPS ved høyere doser.
Slovak: INVEGA nie je určená na používanie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov na liečbu schizoafektívnej poruchy.
Norwegian Bokmål: INVEGA er ikke for bruk hos barn og ungdom som er under 18 år for behandling av schizoaffektiv lidelse.
Slovak: Biela zatavená fľaša z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s detským bezpečnostným uzáverom z polypropylénu.
Norwegian Bokmål: Hvite høytetthets polyetylenflasker (HDPE) med induksjonsforsegling og barnesikret lukkeanordning av polypropylen.
Slovak: Poruchy endokrinného systému hyperprolaktinémia a neprimerané vylučovanie antidiuretického hormónu c, prítomnosť glukózy v moči
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer hyperprolaktinemi a utilstrekkelig sekresjon av antidiuretisk hormon c, glukose i urinen
Slovak: Pri hodnotení nutnosti liečby a rekonvalescencie je potrebné zvážiť charakter liekovej formy s predĺženým uvoľňovaním.
Norwegian Bokmål: Ved vurdering av behandlingsbehov og oppfølging bør det tas hensyn til den langsomme frigjøringen av virkestoffet.
Slovak: Čo je INVEGA a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete INVEGU
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget vil du finne informasjon om: Hva INVEGA er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker INVEGA Hvordan du bruker INVEGA
Slovak: Zo spoločných údajov získaných v troch placebom kontrolovaných 6týždňových štúdiách s fixnou dávkou INVEGY (3, 6, 9 a 12 mg) vyplýva, že ortostatická hypotenzia sa vyskytovala u 2,5 % pacientov liečených INVEGOU v porovnaní s 0,8
Norwegian Bokmål: Basert på sammenslåtte data fra tre placebo-kontrollerte, 6-ukers studier med faste doser INVEGA (3, 6, 9 og 12 mg), ble ortostatisk hypotensjon rapportert hos 2,5 % av pasientene som fikk INVEGA, sammenlignet med 0,8 % av de som fikk placebo.
Slovak: U samíc bol pri dávke 2,5 mg/kg/deň pozorovaný vplyv na učenie a pamäť.
Norwegian Bokmål: Ved 2,5 mg/kg/dag hos hunnrotter, ble det sett en effekt på innlæring og hukommelse.
Slovak: Jeho zjavný distribučný objem je 487 l. Väzba paliperidónu na plazmatické bielkoviny je 74 %. Paliperidón sa viaže najmä na α1-kyslý glykoproteín a albumín.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum er 487 l. Paliperidons plasmaproteinbinding er 74 %.
Slovak: V štúdiách skúmajúcich toxicitu po opakovanom podaní paliperidónu potkanom a psom sa pozorovali najmä farmakologické účinky, ako je sedácia a prolaktínové účinky na prsné žľazy a pohlavné orgány.
Norwegian Bokmål: Toksisitetstester ved gjentatt dosering av paliperidon hos rotter og hunder viser hovedsakelig farmakologiske effekter, som sedering og effekter på brystkjertler og genitalia forårsaket av prolaktin.
Slovak: Zvýšená citlivosť na antipsychotiká sa môže prejaviť zmätenosťou, otupenosťou, poruchami rovnováhy, vrátane častých pádov a extrapyramídovými príznakmi.
Norwegian Bokmål: Manifestering av denne økte sensitiviteten kan være forvirring, sløvhet, postural instabilitet med hyppige fall og ekstrapyramidale symptomer.
Slovak: Vzhľadom na alfa-sympatolytický účinok môže paliperidón u niektorých pacientov vyvolať ortostatickú hypotenziu.
Norwegian Bokmål: Paliperidon kan, pga. den alfa-blokkerende aktiviteten, indusere ortostatisk hypotensjon hos noen pasienter.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30
Slovak: Ako užívať INVEGU
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker INVEGA
Slovak: U dospievajúcich s hmotnosťou < 51 kg, bola pozorovaná o 23 % vyššia expozícia ako u dospievajúcich s hmotnosťou ≥ 51 kg. Samotný vek neovplyvňoval expozíciu paliperidónu.
Norwegian Bokmål: Hos ungdom som veide < 51 kg, ble det sett en 23 % høyere eksponering enn hos ungdom som veide ≥ 51 kg.
Slovak: Účinnosť sa tiež hodnotila výpočtom odpovede na liečbu (definovaná ako pokles celkového PANSS skóre o 30 % alebo viac a CGI-C skóre o 2 alebo menej) ako sekundárneho parametra.
Norwegian Bokmål: Effekten ble også evaluert ved beregning av behandlingsrespons (definert som reduksjon i PANSS totalscore ≥ 30 % og CGI-C-score ≤ 2) som et sekundært endepunkt.
Slovak: Táto štúdia preukázala účinnosť INVEGY v skupine so strednou dávkou u dospievajúcich so schizofréniou.
Norwegian Bokmål: Denne studien viste effekten av INVEGA hos medium dosegruppen hos pasientgruppen ungdom med schizofreni.
Slovak: Prevažná inhibícia serotonínu môže znižovať sklon paliperidónu k vyvolaniu extrapyramídových vedľajších účinkov.
Norwegian Bokmål: Dominerende sentral serotonin antagonisme kan redusere paliperidons tendens til å forårsake ekstrapyramidale bivirkninger.
Slovak: Odporúča sa zvýšená opatrnosť pri predpisovaní INVEGY v kombinácii s liekmi, ktoré predlžujú QT interval, napr. antiarytmiká zo skupiny IA (napr. chinidín, disopyramid) a III (napr. amiodarón, sotalol), niektorými antihistaminikami, niektorými inými antipsychotikami a niektorými antimalarikami (napr. meflochín).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved forskrivning av INVEGA sammen med legemidler som er kjent for å forlenge QT-intervallet, for eksempel klasse IA antiarrytmika (f.eks. kinidin, disopyramid) og klasse III antiarrytmika (f.eks. amiodaron, sotalol), noen antihistaminer, noen andre antipsykotika og noen antimalariamidler (f.eks. meflokin).
Slovak: Súčasné užívanie INVEGY s risperidónom
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av INVEGA og risperidon
Slovak: Pri analýze populačnej farmakokinetiky sa nepotvrdili rozdiely závislé na rase z hľadiska farmakokinetiky paliperidónu po podaní INVEGY.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser viste ingen raseforskjeller i farmakokinetikken til paliperidon etter administrering av INVEGA.
Slovak: Peroperačný syndróm vlajúcej dúhovky (IFIS, z angl. intraoperative floppy iris syndrome) sa pozoroval počas operácie katarakty u pacientov liečených liekmi s alfa 1a-adrenergným antagonistickým účinkom, ako napr.
Norwegian Bokmål: Perioperativt atonisk irissyndrom (IFIS) er observert under kataraktkirurgi hos pasienter behandlet med legemidler med alfa 1a-adrenerge antagonistiske effekter, som INVEGA (se pkt.
Slovak: Absolútna hodnota biologickej dostupnosti paliperidónu po perorálnom podaní INVEGY je 28
Norwegian Bokmål: Absolutt oral biotilgjengelighet av paliperidon etter inntak av INVEGA er 28 % (90 % KI på
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej starších pacientov so schizofréniou sa pozoroval podobný bezpečnostný profil paliperidónu ako u mladších pacientov.
Norwegian Bokmål: I en studie gjennomført hos eldre pasienter med schizofreni er sikkerhetsprofilen sammenlignbar med den som er funnet for yngre pasienter.
Slovak: Keďže INVEGA nebola sledovaná u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene, u týchto pacientov sa odporúča zvýšená opatrnosť.
Norwegian Bokmål: Ettersom INVEGA ikke er undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, bør det utvises forsiktighet hos slike pasienter.
Slovak: ŠKATUĽA PRE OPA-ALUMINIUM-PVC/ALUMINIUM BLISTER
Norwegian Bokmål: ESKE TIL OPA-ALUMINIUM-PVC/ALUMINIUM BLISTERPAKNINGER
Slovak: Pacienti so schizoafektívnou poruchou liečení paliperidónom by mali byť pozorne sledovaní, či u nich nedochádza k zmenám z manických symptómov na depresívne.
Norwegian Bokmål: Pasienter med schizoaffektiv lidelse behandlet med paliperidon må overvåkes nøye for mulig endring fra maniske til depressive symptomer.
Slovak: Keďže INVEGA nebola študovaná u pacientov s klírensom kreatinínu pod 10 ml/min, u týchto pacientov sa používanie neodporúča.
Norwegian Bokmål: Ettersom INVEGA ikke er undersøkt hos pasienter med kreatininclearance under 10 ml/min, anbefales ikke legemidlet til slike pasienter.
Slovak: INVEGA nebola sledovaná u starších pacientov s demenciou.
Norwegian Bokmål: INVEGA er ikke undersøkt hos eldre pasienter med demens.
Slovak: Súčasné podávanie INVEGY a tabliet divalproexu sodného s predĺženým uvoľňovaním zvýšili expozíciu paliperidónu (pozri nižšie).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av INVEGA og divalproeksnatrium depottabletter økte eksponeringen overfor paliperidon (se nedenfor).
Slovak: V štúdiách skúmajúcich reprodukčnú toxicitu použitím risperidónu u potkanov, ktorý sa z väčšej časti u potkanov a ľudí mení na paliperidón, sa pozorovalo zníženie pôrodnej hmotnosti a prežívania mláďat.
Norwegian Bokmål: I reproduksjonsstudier hos rotter med bruk av risperidon, som er nesten fullstendig metabolisert til paliperidon hos rotter og mennesker, ble det observert en reduksjon av fødselsvekt og overlevelse av avkommet.
Slovak: Môžu sa u vás objaviť nasledovné príznaky: spavosť, únava, nezvyčajné pohyby tela, problémy pri státí a chôdzi, točenie hlavy v dôsledku nízkeho tlaku krvi a porucha srdcového rytmu.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve søvnighet, tretthet, unormale kroppsbevegelser, problemer med å stå og gå, svimmelhet pga. lavt blodtrykk og unormale hjerteslag.
Slovak: - ak ste diabetik, alebo ak máte nábeh na cukrovku.
Norwegian Bokmål: • hvis du har diabetes eller er utsatt for å få det.
Slovak: Štúdia bola ukončená skôr z dôvodu významne dlhšieho času do vzniku recidívy u pacientov liečených INVEGOU v porovnaní s placebom (p=0,0053).
Norwegian Bokmål: Studien ble stoppet tidlig av effektårsaker, fordi man fant en signifikant lengre tid til tilbakefall hos pasienter som fikk INVEGA sammenlignet med placebo (p=0,0053).
Slovak: Napriek tomu sa u starších pacientov s demenciou, ktorí boli liečení inými podobnými typmi liekov, môže vyskytnúť zvýšené riziko mozgovej príhody alebo smrti (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter med demens som får andre, lignende typer legemidler kan imidlertid ha en økt risiko for slag eller død (se pkt.