FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tomēr retapamulīna koncentrācija plazmā lokālas lietošanas laikā bija zema (skatīt 5.2. apakšpunktu), tādēļ nav gaidāms, ka vienlaicīgas CYP3A4 substrātu sistēmiskas lietošanas gadījumā retapamulīns izraisīs klīniski nozīmīgu to metabolisma nomākumu.
Lithuanian: 5.2 skyrių), nesitikima, kad kartu vartojant sisteminio veikimo CYP3A4 substratų, retapamulinas kliniškai reikšmingai slopintų jų metabolizmą.
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Nėštumas
Latvian: Altargo satur butilētu hidroksitoluolu (E321)
Lithuanian: Altargo sudėtyje yra butilhidroksitolueno (E321)
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav paredzams, ka Altargo ietekmēs Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Kad Altargo veiktų Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus, nesitikima.
Latvian: Ja ziede nejauši nokļūst uz šīm vietām, nomazgājiet to ar ūdeni un apspriedieties ar ārstu, ja rodas traucējoša sajūta.
Lithuanian: Jeigu tepalo netyčia patenka į šias sritis, nuplaukite jas vandeniu ir, jeigu jaučiate diskomfortą, kreipkitės į gydytoją. Jei Jūs atsitiktinai pavartojote Altargo į nosį, gali atsirasti kraujavimas iš nosies.
Latvian: Retapamulīnu lietoja ilgstošas intravenozas infūzijas veidā grūsnām trušu mātītēm no 7. līdz 19. grūsnības dienai.
Lithuanian: Vaikingoms triušėms nuo 7 iki 19 gestacijos dienos buvo skiriamas retapamulinas ilgalaike infuzija į veną.
Latvian: Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti su buitinėmis atliekomis.
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Sensitizācija vai izteikts vietējs kairinājums
Lithuanian: Jautrumo padidėjimas arba sunkus vietinis sudirginimas
Latvian: Tādēļ nav gaidāms, ka 2 gadus veciem un vecākiem pacientiem, kuri saņem arī CYP3A4 inhibitorus, būs vērojama klīniski nozīmīga retapamulīna koncentrācijas palielināšanās plazmā.
Lithuanian: Todėl nesitikima, kad kliniškai reikšmingai padidėtų retapamulino koncentracijos 2 metų ar vyresnių pacientų, kurie kartu vartoja CYP3A4 inhibitorių, plazmoje.
Latvian: Ja vietējā rezistences izplatība liecina, ka šā līdzekļa lietderība vismaz dažu infekcijas tipu gadījumā ir apšaubāma, nepieciešamības gadījumā jālūdz eksperta padoms.
Lithuanian: Jei reikia, galima pasitarti su ekspertu, jei vietinis rezistentiškumo paplitimas yra toks, kad preparato naudingumas bent jau kai kurioms infekcijos rūšims gydyti yra neaiškus.
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTAS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Latvian: Lietojiet ziedi, tiklīdz par to atceraties, un lietojiet nākamo devu parastā laikā.
Lithuanian: Kai tik prisiminsite, patepkite odą tepalu, o kitą dozę tepkite įprastu laiku. Jeigu netyčia prarijote Altargo
Latvian: Izkliede
Lithuanian: Sudirginimas
Latvian: Katrs grams satur 10 mg retapamulīna (1%).
Lithuanian: Kiekviename grame tepalo yra 10 mg retapamulino (1 % m/m).
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „Der. līdz".
Lithuanian: Ant kartono dėžutės po ,,Tinka iki", tūbelės ir paketėlio po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: Tā atrodas alumīnija tūbā ar plastmasas vāciņu, kura satur 5, 10 vai 15 gramus ziedes, vai alumīnija folijas paciņā, kas satur 0,5 g ziedes.
Lithuanian: Altargo išvaizda ir kiekis pakuotėje Altargo yra vienalytis beveik baltas tepalas. Jis tiekiamas plastikiniu dangteliu uždengtose aliuminio tūbelėse, kuriose yra 5 gramai, 10 gramų arba 15 gramų tepalo, arba aliuminio folijos paketėliuose,
Latvian: In vitro netika novērotas retapamulīna aktivitātes pret S. aureus atšķirības, ja izolāti bija jutīgi vai rezistenti pret meticilīnu.
Lithuanian: Nepastebėta skirtumo tarp retapamulino in vitro aktyvumo veikiant meticilinui jautrų ir meticilinui rezistentišką S.
Latvian: Barošana ar krūti
Lithuanian: Skausmas Niežulys
Latvian: ITTC - Intent to Treat Clinical Primary Efficacy Population - ārstēt paredzēto pacientu klīniskā primārās efektivitātes populācija;
Lithuanian: , Intent to Treat Clinical Primary Efficacy Population - numatytų gydyti pacientų pirminio klinikinio veiksmingumo grupė; PPC - angl.
Latvian: 10,7 ng/ml pieaugušajiem un 18,5 ng/ml bērniem (2 - 17 gadu vecumā).
Lithuanian: Didžiausia išmatuota retapamulino koncentracija kraujo plazmoje buvo 10,7 ng/ml suaugusiems žmonėms ir 18,5 ng/ml vaikams ir paaugliams (2-17 metų).
Latvian: Šiem pacientiem novērotās klīniskās efektivitātes mazināšanās
Lithuanian: Šio klinikinio veiksmingumo sumažėjimo priežastis nežinoma.
Latvian: Sakarā ar ļoti mazo sistēmisko koncentrāciju retapamulīna izkliede audos cilvēkam nav pētīta.
Lithuanian: Dėl labai mažos sisteminės ekspozicijos retapamulino pasiskirstymas žmogaus audiniuose tirtas
Latvian: Harmire Road Barnard Castle Durham, DL12 8DT
Lithuanian: Durham, DL12 8DT
Latvian: Nelietojiet citas ziedes, krēmus vai losjonus uz vietas, kas tiek ārstēta ar Altargo, ja vien Jums to īpaši nenorāda ārsts.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Altargo Odos srities, kurią gydote Altargo, netepkite kitais tepalais, kremais ar losjonais, nebent taip daryti
Latvian: PPC -Per Protocol Clinical Primary Efficacy population - atbilstoši protokolam veidotā klīniskā primārās efektivitātes populācija;
Lithuanian: , Per Protocol Clinical Primary Efficacy population - pacientų pagal protokolą pirminio klinikinio veiksmingumo grupė; ITTB - angl.
Latvian: Vistor hf.
Lithuanian: Retapamulino MSK S.
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP)
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
Latvian: Tomēr maksimālā individuālā sistēmiskā koncentrācija cilvēkiem pēc 10 mg/gziedes vietējas lietošanas uz 200 cm2 nobrāztas ādas (Cmax= 22 ng/ml; AUC(0-24) = 238 ng.h/ml) bija 660 reizes mazāka nekā retapamulīna IC50 Pgp inhibīcijai.
Lithuanian: Tačiau didžiausia individuali sisteminė ekspozicija žmogui tepant 10 mg/g tepalą ant 200 cm2 ploto pažeistos odos (Cmax = 22 ng/ml; AUC(0-24) = 238 ng.val.
Latvian: Skatīt 5.3. apakšpunktu.
Lithuanian: 5.2 skyriuje.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Antibiotiskie un ķīmijterapeitiskie līdzekļi dermatoloģiskai lietošanai, antibiotikas lokālai lietošanai, ATĶ kods: D06AX13
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antibiotikai ir chemoterapiniai odos ligoms gydyti, vietiškai vartojami
Latvian: Altargo 10 mg/g ziede
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Altargo 10 mg/g tepalas
Latvian: Tomēr skatiet 4.4. apakšpunktu un informāciju turpmāk par klīnisko efektivitāti pret MRSA.
Lithuanian: Tačiau informacija apie klinikinį veiksmingumą, nukreiptą į MRSA, pateikta 4.4 skyriuje ir žemiau.
Latvian: Devas pielāgošana nav nepieciešama.
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia (žr.
Latvian: 1 tūba kartona iepakojumā.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
Latvian: Klīniski veiksmīga iznākuma biežums ārstēt paredzētiem, bakterioloģiski novērtējamiem pacientiem ar S. aureus un ar S. pyogenes ierosinātu SIOW
Lithuanian: Sėkmingo gydymo dažnis stebėjimo metu numatytų gydyti pacientų, kuriems atliktas bakteriologinis tyrimas, kuriems buvo S.
Latvian: 9 mēnešus - 2 gadus veciem bērniem retapamulīna koncentrācija plazmā bija nosakāma 32% (16/50) paraugu.
Lithuanian: Retapamulino koncentracijos nuo 9 mėnesių iki 2 metų kūdikių plazmoje buvo išmatuojamos 32 %
Latvian: Ja Jūs nejauši ieziežat Altargo deguna iekšpusē, Jums var rasties deguna asiņošana.
Lithuanian: Pavartojus Altargo ant nosies gleivinės, buvo pranešta apie kraujavimą iš nosies.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
Latvian: Bojājumi ar retapamulīnu ārstētiem pacientiem līdz terapijas noslēguma vizītei (7. - 9. diena) sadzija ātrāk, bojājumu izmēram samazinoties par 77,3% salīdzinājumā ar 43,5% ar placebo ārstētiem pacientiem.
Lithuanian: 77,3 %, palyginti su 43,5% placebą vartojusiems tiriamiesiems.
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS
Latvian: Preklīniskie dati par drošumu
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Latvian: Ltd
Lithuanian: /ml).
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 07.-2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007-07.
Latvian: Tās lieto īslaicīgai virspusēju ādas infekciju ārstēšanai.
Lithuanian: Jis naudojamas trumpalaikiam paviršinių odos infekcijų gydymui.
Latvian: Ja pēc divām - trim dienām nav novērojama zāļu iedarbība, ārstiem ir atkārtoti jānovērtē pacients un jāapsver citas ārstēšanas iespējas.
Lithuanian: Jeigu per dvi ar tris paras paciento būklė nepagerėja, gydytojas turėtų iš naujo ją įvertinti ir apsvarstyti alternatyvaus
Latvian: Divi pētījumi tika veikti ar impetigo pacientiem.
Lithuanian: Du tyrimai atlikti su impetiga sergančiais pacientais.
Latvian: • inficētas sīkas plēstas brūces, noberzumus vai šūtas brūces.
Lithuanian: • maži infekuoti odos įdrėskimai, įbrėžimai ar siūtos žaizdos.
Latvian: Tā darbojas, bloķējot olbaltumvielu ražošanu baktērijas ribosomās (šūnu daļās, kurās veidojas olbaltumvielas), un kavē baktēriju attīstību.
Lithuanian: Preparatas blokuoja bakterijų ribosomas (baltymus gaminanti ląstelės dalis) ir taip slopina bakterijų augimą.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 24. maijā izsniedza Altargo reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Glaxo Group Ltd.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Altargo rinkodaros teisę bendrovei „Glaxo Group Ltd" 2007 m.
Latvian: Altargo ir antibiotika.
Lithuanian: Altargo yra antibiotikas.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Altargo reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo išduoti preparato Altargo rinkodaros teisę.
Latvian: Visos piecos pētījumos galvenais efektivitātes kritērijs bija pacientu daļa, kuriem infekcijas bija izzudušas pēc ārstēšanas beigām
Lithuanian: Visuose penkiuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių infekcija sėkmingai išgydyta, skaičius.
Latvian: Apstrādāto vietu var pārklāt ar sterilu apsēju vai marles saiti.
Lithuanian: Gydomą odos sritį galima uždengti steriliu tvarsčiu arba marle.
Latvian: Pilns Altargo EPAR teksts ir atrodams šeit.
Lithuanian: Išsamų Altargo EPAR galima rasti čia.
Latvian: Kā noritēja Altargo izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Altargo?
Latvian: Tās var lietot, lai ārstētu impetigo (ādas infekciju, kas izraisa kreveles), sīkas inficētas plēstas brūces (iegriezumus), noberzumus (skrambas) un šūtas brūces (šuves).
Lithuanian: Jį galima naudoti impetigai (odos infekcijai, dėl kurios ant odos atsiranda šašai), nedidelėms žaizdoms, nubrozdinimams ir siūtoms žaizdoms gydyti.
Latvian: Ordinētājiem ir jāievēro oficiālie norādījumi par antibakteriālo līdzekļu
Lithuanian: Šį vaistą skiriantis gydytojas turi laikytis oficialiųjų antibakterinių preparatų naudojimo
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par savu veselības stāvokli vai ārstēšanu, izlasiet zāļu lietošanas pamācību (kas arī ir daļa no EPAR), vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Jei Jums reikia išsamesnės informacijos apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą, perskaitykite pakuotės lapelį (EPAR dalis) arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką. Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CHMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (EPAR dalis).
Latvian: Iesniegtie dati bija nepietiekoši, lai atbalstītu Altargo lietošanu inficēta dermatīta ārstēšanā.
Lithuanian: Pateiktų duomenų neužteko, kad vaistu Altargo būtų leista gydyti infekcinį dermatitą.
Latvian: Altargo nedrīkst lietot tādu infekciju ārstēšanai, kuru izraisītājs vai iespējamais izraisītājs ir pret meticilīnu rezistentais Staphylococcus aureus (MRSA), jo tās var neiedarboties pret šāda veida infekciju.
Lithuanian: Preparatu Altargo negalima gydyti infekcijų, kurių sukėlėjas, kaip manoma arba spėjama, yra meticilinui atsparus auksinis stafilokokas, kadangi vaistas gali neveikti šių infekcijų.
Latvian: Visbiežāk novērotās Altargo blakusparādības (ko novēroja 1 - 10 pacientiem no 100) bija kairinājums aplikācijas vietā.
Lithuanian: Vartojant Altargo dažniausias šalutinis reiškinys (pasireiškęs 1-10 pacientų iš 100) buvo odos, ant kurios buvo tepamas preparatas, sudirgimas.
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Altargo?
Lithuanian: Kokia yra su Altargo vartojimu siejama rizika?
Latvian: Tā ir atvasināta no savienojuma, ko veido daži sēņu veidi.
Lithuanian: Jis išskiriamas iš tam tikros rūšies grybų gaminamos sudėtinės medžiagos.
Latvian: Inficētu ādas brūču ārstēšanā Altargo un cefaleksīna rezultāti bija līdzīgi: apkopojot abus ādas brūču pētījumus, izrādījās, ka abās grupās apmēram 90 % pacientu reaģēja uz ārstēšanu.
Lithuanian: Altargo ir cefaleksinas vienodai veikė infekuotas žaizdas: vartojant šiuos preparatus atsakas į gydymą abiejų tyrimų metu buvo apie 90 proc.
Latvian: Altargo ir zāles, kas satur aktīvo vielu retapamulīnu.
Lithuanian: Altargo - tai tepalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos retapamulino.
Latvian: ALTARGO EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) ALTARGO EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja veiktos pētījumus, pirms sniegt ieteikumus
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė.
Latvian: Altargo tika pētītas piecos galvenajos pētījumos, iesaistot vairāk nekā 3000 pacientus vecumā no 9 mēnešiem.
Lithuanian: Atlikti 5 pagrindiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo 3 000 devynių mėnesių ir vyresnių pacientų.
Latvian: Uz ārstēšanu reaģēja 314 (99,1 %) no 317 Altargo pacientiem un 141 (94,0 %) no 150 pacientiem, kas lietoja fuzidīnskābi.
Lithuanian: Altargo buvo toks pat veiksmingas kaip ir fucidino rūgštis: 314 (99,1 proc.) iš 317 Altargo vartojusių pacientų būklė pagerėjo, o iš 150 fucidino rūgštį vartojusių pacientų būklė pagerėjo 141 pacientui (94 proc.).
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem, Altargo iedarbība tika pārbaudīta eksperimentālos modeļos.
Lithuanian: Altargo poveikis pirmą kartą išbandytas su eksperimentiniais modeliais, tik vėliau tirtas jo poveikis žmonėms.
Latvian: Tomēr tās var lietot citu Staphylococcus aureus veidu izraisītu infekciju ārstēšanai.
Lithuanian: Tačiau juo galima gydyti kitokio tipo auksinio stafilokoko sukeltas infekcijas.
Latvian: Kāds ir Altargo iedarbīgums šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Altargo nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Latvian: Tomēr šajos divos pētījumos tika konstatēts, ka Altargo nav pietiekoši efektīvas abcesu (strutainu dobumu) ārstēšanā, kā arī tādu infekciju ārstēšanā, ko izraisīja vai varēja izraisīt MRSA.
Lithuanian: Tačiau abu tyrimai patvirtino, kad Altargo nepakankamai veiksmingai gydo abscesus (pūlinius) arba auksinio stafilokoko sukeltas
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Altargo ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, ārstējot šādas virspusējas ādas infekcijas:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Altargo teikiama nauda yra didesnė už jo
Latvian: Tās piecas dienas pēc kārtas divreiz dienā uzklāj cietušajai vietai plānā slānī.
Lithuanian: Plonas tepalo sluoksnis tepamas ant pažeistos odos du kartus per parą penkias dienas.
Latvian: 119 (85,6 %) no 139 pacientiem, kas lietoja Altargo, un 37 (52,1 %) no 71, kas lietoja placebo, sasniegta pozitīva reakcija.
Lithuanian: Impetiga preparatu Altargo gydyta kur kas veiksmingiau nei placebu: 119 (85,6 proc.) iš 139 Altargo vartojusių pacientų būklė pagerėjo, o iš 71 placebą vartojusio paciento būklė pagerėjo 37 pacientams (52,1 proc.).
Latvian: Altargo var lietot pacientiem no deviņu mēnešu vecuma, bet pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem, apstrādātais laukums nedrīkst pārsniegt 2 % no ķermeņa virsmas.
Lithuanian: 18 metų pacientams preparatu padengti galima ne daugiau kaip 2 proc.
Latvian: Altargo aktīvā viela ir retapamulīns, pleiromutilīna grupas antibiotika.
Lithuanian: Altargo veiklioji medžiaga retapamulinas yra „pleuromutilinų" klasės antibiotikas.
Latvian: Pirmajā piecu dienu ilgā pētījumā Altargo salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), iesaistot 213 pacientus, otrajā Altargo salīdzināja ar fuzidīnskābi (citas antibiotikas ziedi), iesaistot 519 pacientus.
Lithuanian: Pirmajame tyrime dalyvavo 213 pacientų ir penkias dienas trukusio gydymo vaistu Altargo veiksmingumas buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato) veiksmingumu; antrajame tyrime dalyvavo 519 pacientų ir
Latvian: Pilns baktēriju saraksts, pret kurām Altargo ir aktīvas, atrodams zāļu aprakstā.
Lithuanian: Išsamų Altargo veikiamų bakterijų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Altargo nedrīkst lietot cilvēki, kam var būt paaugstināta jutība (alerģija) pret retapamulīnu vai kādu
Lithuanian: Altargo negalima skirti retapamulinui ar kitoms vaisto sudedamosioms medžiagoms jautriems
Latvian: Altargo drīkst lietot tikai uz ādas.
Lithuanian: Preparatas vartojamas tik jį tepant ant odos.
Latvian: Pilns visu Altargo izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Altargo, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Rezultātā ieguvumu un riska attiecība tiek uzskatīta par pozitīvu.
Lithuanian: Taigi naudos ir rizikos santykis laikomas teigiamu.
Latvian: Slovākija Ceva AH Slovakia Račianska 77, 831 02
Lithuanian: Slovakija Ceva AH Slovakia Račianska 77, 831 02
Latvian: Šo vērtību izmanto, lai aprēķinātu sākotnējo vērtību PECvirszemes ūdeņi.
Lithuanian: Ši vertė naudojama apskaičiuojant pradinę PECpaviršiniame vandenyje vertę.
Latvian: II pielikums Zinātniskie secinājumi
Lithuanian: II priedas Mokslinės išvados
Latvian: Marķējums:
Lithuanian: Ženklinimas:
Latvian: Elemag 26, vh. B, et.
Lithuanian: Elemag 26, vh. B, et. 1, apt.
Latvian: Šobrīd Eiropas Savienībā nav alternatīvas.
Lithuanian: Šiuo metu ES nėra alternatyvių šiam tikslui tinkamų priemonių.
Latvian: Portugāle Ceva Saúde Animal Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Lithuanian: Portugalija Ceva Saúde Animal Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Latvian: Nosaukums
Lithuanian: Pavadinimas
Latvian: Tādējādi vērtību PECaugsne un arī PECvirszemes ūdeņi var piesardzīgi samazināt par 85 % un ne tikai par 69 %.
Lithuanian: Taigi PECdirvožemyje ir atitinkamai PECpaviršiniame vandenyje galima konservatyviai sumažinti 85 proc., o ne tik 69 proc.
Latvian: Ekotoksicitātes dati
Lithuanian: Ekotoksiškumo duomenys
Latvian: CVMP norādīja, ka jau tiek veikti pasākumi, lai samazinātu notekas, ņemot vērā Eiropas un valstu tiesību aktus.
Lithuanian: CVMP atkreipė dėmesį į tai, kad, remiantis Europos ir nacionalinės teisės aktais, jau taikomos nuotėkio mažinimo priemonės.
Latvian: Grieķija Ceva Hellas EPE Ag.Nikolaou 15
Lithuanian: Graikija Ceva Hellas EPE Ag.Nikolaou 15
Latvian: 08017 Barcelona Spain
Lithuanian: 08017 Barcelona
Latvian: CVMP apstiprina, ka buferzonas var būt noderīgi pasākumi, lai samazinātu altrenogesta nokļūšanu virszemes ūdeņos caur noteci.
Lithuanian: CVMP pripažįsta, kad buferinės zonos gali būti naudinga priemonė altrenogesto patekimui per nuotėkį į paviršinius vandenis mažinti.
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu, stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu, reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, veterinarinių vaistų stiprumo, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Latvian: Pārvērtēšanas procedūrā netika novērtēta kvalitāte, mērķa dzīvnieku drošība, lietotāja drošība un atliekvielas.
Lithuanian: Taikant šią kreipimosi procedūrą, kokybė, paskirties gyvūnų saugumas, naudotojų saugumas ir likučiai nebuvo vertinami.
Latvian: Zirgi
Lithuanian: Arkliai
Latvian: Riska pārvaldības vai mazināšanas pasākumi
Lithuanian: Rizikos valdymo arba mažinimo priemonės
Latvian: Portugāle MSD Animal Health Lda Quinta da Fonte Edificio Vasco da Gama, 19
Lithuanian: Portugalija MSD Animal Health Lda Quinta da Fonte Edificio Vasco da Gama, 19
Latvian: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Lithuanian: Ispanija Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Latvian: Tika arī veikts I fāzes un II fāzes apkārtējās vides riska novērtējums.
Lithuanian: Atlikti I etapo ir II etapo rizikos aplinkai vertinimai.
Latvian: Stiprums Zāļu forma Dzīvnieku sugas
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Gyvūnų rūšis Naudojimo būdas
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka šobrīd Eiropas Savienībā nav pieejamas alternatīvas sivēnmāšu pārošanas cikla sinhronizēšanai;
Lithuanian: • CVMP manė, kad šiuo metu ES nėra alternatyvių kiaulaičių rujos sinchronizavimo priemonių;
Latvian: Slovēnija Ceva Santé Animale 10 avenue de La
Lithuanian: Slovėnija Ceva Santé Animale 10 avenue de La
Latvian: Francija Intervet Rue Olivier de Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex France
Lithuanian: Prancūzija Intervet Rue Olivier de Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex France
Latvian: R4 bieži vien izmanto, lai ietvertu piesardzīgu noteku scenāriju FOCUS-SW modelī, un rezultātā ir izmantots FOCUS-SW 3. darbības aprēķinu pakļaušanas iedarbībai novērtējumam.
Lithuanian: Scenarijus R4 dažnai taikomas konservatyviam FOCUS-SW nuotėkio scenarijui apskaičiuoti, todėl jis taikytas atliekant FOCUS-SW 3 pakopos poveikio vertinimo skaičiavimus.
Latvian: Grieķija Intervet Hellas AE Ag.Dimitriou 63
Lithuanian: Graikija Intervet Hellas AE Ag.Dimitriou 63
Latvian: Altrenogests ir sintētisks steroīds hormons, iekšķīgi lietojams aktīvs progestogēns.
Lithuanian: Altrenogestas yra sintetinis steroidinis hormonas, peroraliniu būdu veikiantis progestagenas.
Latvian: Slovākija Intervet Ltd Cookstown
Lithuanian: Slovakija Intervet Ltd Cookstown
Latvian: Altrenogestu saturošu veterināro zāļu iekšķīgai lietošanai cūkām un zirgiem zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
Lithuanian: Bendra peroraliniu būdu kiaulėms ir arkliams skiriamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra altrenogesto, mokslinio vertinimo santrauka (žr.
Latvian: Mineralizācija 100 dienu laikā nebija nozīmīga, un neekstrahējamas atliekvielas veidojās inkubācijas perioda laikā un bija 26,5 % no lietotās radioaktivitātes 45. dienā.
Lithuanian: Mineralizacija per 100 dienų laikotarpį buvo labai nedidelė, inkubacijos laikotarpiu susidarė neekstrahuojami likučiai, kurie 45-ą dieną sudarė 26,5 proc. sukelto radioaktyvumo.
Latvian: Bulgārija Ceva Animal Health Bulgaria, ul.
Lithuanian: Bulgarija Ceva Animal Health Bulgaria, ul.
Latvian: Tomēr buferzonas aprēķiniem, kas uzrāda augstākā līmeņa pakļaušanas iedarbībai scenāriju, ir ieteicams izmantot visu reprezentatīvo R scenāriju kopu.
Lithuanian: Tačiau, atliekant buferinių zonų dydžio skaičiavimus, atitinkančius aukščiausios pakopos poveikio scenarijų, rekomenduojama naudoti visą R (nuotėkio) scenarijų rinkinį.
Latvian: Francija Ceva Sante Animale 10 Avenue de la
Lithuanian: Prancūzija Ceva Sante Animale 10 Avenue de la
Latvian: Rezultāti no 4. darbības bija diapazonā no 16 pg/l (R1) līdz 219 pg/l (R3).
Lithuanian: Pagal 4 pakopą apskaičiuotos vertės siekė nuo 16 pg/l (R1) iki 219 pg/l (R3).
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieki izmantoja pēdējo minēto vērtību (69 % metabolisma)
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojai šią pastarąją vertę (69 proc.
Latvian: Valsts tiesību aktu izpētē saistībā ar Direktīvu 91/676/EEK atklāja, ka valstis ar minimālo attālumu 1 un 2 m no ūdens tilpnes uzrāda gandrīz divas trešdaļas no kopējās cūkkopības Eiropā.
Lithuanian: Iš nacionalinės teisės aktų tyrimo, susijusio su Direktyva 91/676/EEB, matyti, kad šalyse, kuriose nustatytas mažiausias 1 ir 2 m atstumas iki vandens telkinio, auginama beveik du trečdaliai visų Europos kiaulių.