FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve garantire che, al momento della decisione della Commissione europea relativa a questa procedura (EMEA/H/A-31/1337), tutti gli utilizzatori dell'applicazione spray siano forniti di materiale formativo.
Dutch: De houder van de handelsvergunning moet ervoor zorgen dat alle gebruikers van de sprayapplicatie van dit middel op het moment van het besluit van de Europese Commissie over deze procedure (EMEA/H/A-31/1337) worden voorzien van voorlichtingsmateriaal.
Italian: Componente 1 (BAC)
Dutch: 1ste component (BAC)
Italian: Nome di fantasia Nome
Dutch: Fantasienaam naam
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Dutch: Houders van de vergunning voor het in de handel brengen
Italian: Allegato I Elenco dei nomi, delle forme farmaceutiche e del dosaggio dei medicinali, delle loro vie di somministrazione e dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati membri
Dutch: Bijlage I Lijst van de namen, farmaceutische vormen, sterktes van de geneesmiddelen, wijzen van toediening, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Italian: Uso intralesionale
Dutch: Intralesionaal gebruik
Italian: (nello SEE)
Dutch: Lidstaat (in EER)
Italian: Fibronectina, umana: 30 mg Fibrinogeno umano: 30 mg Arginina idrocloride: 19 mg Acido tranexamico: 95 mg Glicina: 7,9 mg Cloruro di sodio: 7 mg
Dutch: Fibronectine, humaan: 30 mg Humaan fibrinogeen: 30 mg Arginine hydrochloride: 19 mg Acidum tranexamicum: 95 mg Glycine: 7,9 mg Natriumchloride: 7 mg
Italian: Danimarca Omrix Biopharmaceuticals S.A., Chaussee de Waterloo 200, B-1640 Rhode-St-Genese Belgio
Dutch: Denemarken Omrix Biopharmaceuticals S.A., Chaussee de Waterloo 200, B-1640 Rhode-St-Genese België
Italian: Francia
Dutch: Verenigd Koninkrijk
Italian: Regno Unito Omrix Biopharmaceuticals S.A., Chaussee de Waterloo 200, B-1640 Rhode-St-Genese Belgio
Dutch: Omrix Biopharmaceuticals S.A., Chaussee de Waterloo 200, B-1640 Rhode-St-Genese België
Italian: Fibrinogeno-Fibronectina: 40 mg/ml-60 mg/ml Acido tranexamico: 85 mg/ml-105 mg/ml Componente 2 (trombina) Trombina: 800 IU/ml-1.200 IU/ml Calcio cloruro: 5,6 - 6,2 mg/ml
Dutch: Fibrinogeen-Fibronectine: 40 mg/ml-60 mg/ml Tranexaminezuur: 85 mg/ml-105 mg/ml 2de component (trombine) Trombine: 800 IU/ml-1200 IU/ml Natriumchloride: 5,6 mg/ml-6,2 mg/ml
Italian: proteina coagulabile: 50 mg/ml Trombina: 1.000 UI/ml Calcio cloruro: 5,9 mg/ml Acido tranexamico: 95 mg/ml
Dutch: : 50 mg/ml Trombine: 1000 IU/ml Natriumchloride: 5,9 mg/ml Tranexaminezuur: 95 mg/ml
Italian: Conc.
Dutch: Stollingseiwit conc.
Italian: Acido tranexamico: 85 mg/ml-105 mg/ml Trombina: 800 IU/ml-1.200 IU/ml Calcio cloruro: 5,6 mg/ml-6,2 mg/ml
Dutch: Fibrinogeen en fibronectine: 40 mg/ml-60 mg/ml Tranexaminezuur: 85 mg/ml-105 mg/ml Trombine: 800 IU/ml-1200 IU/ml Natriumchloride: 5,6 mg/ml-6,2 mg/ml
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore Contenuto (Concentrazione)
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg
Italian: È pertanto difficile consigliare un metodo ottimale.
Dutch: Het is daarom moeilijk om een optimale methode aan te bevelen.
Italian: Il significato di questi cambiamenti è sconosciuto.
Dutch: Het belang van deze veranderingen is onbekend.
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt.
Italian: Data della prima autorizzazione: 06 febbraio 2009 Data del rinnovo più recente: 13 novembre 2013
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 06 februari 2009 Datum van laatste verlenging: 13 november 2013
Italian: Studio retrospettivo europeo (2004) 1992 - 2002b Studio retrospettivo internazionale
Dutch: Europees retrospectief onderzoek (2004) 1992 - 2002b
Italian: 83607 Holzkirchen Germania
Dutch: 83607 Holzkirchen Duitsland
Italian: 4.8 Effetti indesiderati a.
Dutch: 4.8 Bijwerkingen a.
Italian: Devono essere utilizzate solo le soluzione limpide e prive di particelle.
Dutch: Alleen heldere oplossingen zonder deeltjes mogen worden gebruikt.
Italian: Questi sintomi di solito si sviluppano in modo rapido.
Dutch: Deze verschijnselen treden over het algemeen snel op.
Italian: Sebbene questa interazione non sia stata studiata formalmente, non vi è evidenza che sia nociva.
Dutch: Hoewel deze interactie niet formeel onderzocht is, is er geen bewijs dat een dergelijke interactie schadelijk is.
Italian: Meta-analisi
Dutch: Meta-analyse
Italian: 10 6250 Kundl Austria
Dutch: 10 6250 Kundl Oostenrijk
Italian: Queste cellule possono essere prelevate a lei o a un donatore.
Dutch: De stamcellen kunnen bij u of bij een donor worden afgenomen.
Italian: Nella maggior parte dei casi è preferibile la via sottocutanea.
Dutch: De subcutane toedieningswijze heeft in de meeste gevallen de voorkeur.
Italian: Come con tutte le proteine terapeutiche, esiste un rischio di immunogenicità.
Dutch: Zoals bij alle therapeutische eiwitten, is er een mogelijkheid tot immunogeniciteit.
Italian: 10 6336 Langkampfen Austria
Dutch: 10 6336 Langkampfen Oostenrijk
Italian: Tuttavia, non sono stati effettuati studi particolari in questo gruppo e pertanto non possono essere formulate raccomandazioni specifiche sulla dose.
Dutch: Er zijn echter geen speciale onderzoeken uitgevoerd voor deze patiëntengroep en daarom kunnen er geen specifieke doseringsaanbevelingen worden gedaan.
Italian: Questo medicinale può causare capogiri.
Dutch: Dit geneesmiddel kan duizeligheid veroorzaken.
Italian: Lei o le persone che l'assistono potete farvi insegnare come eseguire le iniezioni sottocutanee in modo da poter proseguire il trattamento a domicilio.
Dutch: U of degenen die voor u zorgen, kunnen leren hoe subcutane injecties moeten worden toegediend, zodat u de behandeling thuis kunt voortzetten.
Italian: Non aumenti la dose che il medico le ha fornito.
Dutch: U mag de dosis die de arts u heeft gegeven, niet zelf verhogen.
Italian: Quando si è ottenuta la risposta, deve essere determinata la dose minima efficace per mantenere tale livello.
Dutch: Wanneer de respons is verkregen, moet de minimale effectieve dosis om dit niveau te behouden, worden ingesteld.
Italian: La soluzione deve essere ispezionata a vista prima dell'uso.
Dutch: De oplossing dient vóór gebruik visueel te worden gecontroleerd.
Italian: Dopo 1 - 2 settimane di terapia, la dose iniziale può essere raddoppiata o dimezzata in base alla risposta del paziente.
Dutch: Na 1 - 2 weken behandeling kan de aanvangsdosis worden verdubbeld of gehalveerd, afhankelijk van de respons van de patiënt.
Italian: • sospetta una gravidanza; o
Dutch: • zwanger denkt te zijn; of
Italian: Informi immediatamente il medico durante il trattamento
Dutch: U moet het uw arts direct vertellen tijdens de behandeling:
Italian: Il sorbitolo è una fonte di fruttosio.
Dutch: Sorbitol is een bron van fructose.
Italian: Se è un donatore di cellule staminali deve avere un'età compresa tra 16 e 60 anni.
Dutch: Als u stamceldonor bent, moet uw leeftijd tussen de 16 en 60 jaar zijn.
Italian: Le cause di neutropenia transitoria, come le infezioni virali, devono essere escluse.
Dutch: Oorzaken van transiënte neutropenie, zoals virusinfecties, moeten worden uitgesloten.
Italian: Alcuni casi di rottura della milza sono stati fatali.
Dutch: Sommige gevallen van miltruptuur waren fataal.
Italian: Per la reversione della neutropenia:
Dutch: Ter correctie van neutropenie:
Italian: La dose abituale dipende dalla malattia di cui soffre e dal suo peso corporeo.
Dutch: De gebruikelijke dosering is afhankelijk van uw ziekte en uw gewicht.
Italian: • alterazioni inusuali delle urine
Dutch: • ongewone veranderingen van de urine
Italian: Il 65% dei pazienti inclusi nel programma di studio NCG aveva un'età inferiore a 18 anni.
Dutch: Vijfenzestig procent van de patiënten die werden onderzocht in het SCN-onderzoeksprogramma, was jonger dan 18 jaar.
Italian: Lasci andare lo stantuffo.
Dutch: Laat de plunjer los.
Italian: Il volume di distribuzione nel sangue è approssimativamente di 150 ml/kg.
Dutch: Het distributievolume in bloed is ongeveer 150 ml/kg.
Italian: Confezioni da 1, 3, 5 o 10 siringhe preriempite.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1, 3, 5 of 10 voorgevulde spuiten.
Italian: È importante che informi il medico se
Dutch: Het is belangrijk dat u het uw arts vertelt als u:
Italian: È possibile che il medico desideri controllarla con particolare attenzione, vedere paragrafo 4 del foglio illustrativo.
Dutch: Uw arts zal u misschien nauwlettend willen controleren, zie rubriek 4 van de bijsluiter.
Italian: Nei pazienti non sottoposti a chemioterapia estensiva, un'unica leucaferesi è spesso sufficiente.
Dutch: Voor patiënten die geen extensieve chemotherapie hebben ondergaan, is één leukaferese vaak voldoende.
Italian: Gli effetti di filgrastim sullo sviluppo prenatale sono stati studiati nel ratto e nel coniglio.
Dutch: De effecten van filgrastim op de prenatale ontwikkeling zijn onderzocht bij ratten en konijnen.
Italian: Il tasso di produzione di anticorpi nei confronti di filgrastim è generalmente basso.
Dutch: De mate van ontwikkeling van antilichamen tegen filgrastim is over het algemeen laag.
Italian: In alcuni casi, i sintomi si sono ripresentati in occasione dell'impiego successivo: ciò è indicativo di una relazione causale.
Dutch: In sommige gevallen zijn symptomen opnieuw opgetreden na een nieuwe toediening, wat een causale relatie suggereert.
Italian: I fattori di crescita sono proteine sintetizzate normalmente dall'organismo, ma che possono anche essere prodotte con le biotecnologie e utilizzate come medicinale.
Dutch: Groeifactoren zijn eiwitten die van nature in het lichaam worden gevormd, maar ze kunnen ook met behulp van biotechnologie worden gemaakt voor gebruik als geneesmiddel.
Italian: Altre popolazioni particolari
Dutch: Andere bijzondere groepen
Italian: • aumento di determinati enzimi nel sangue
Dutch: • toename van bepaalde enzymen in het bloed
Italian: Tuttavia, il rischio di sviluppo di un clone di cellule mieloidi maligne non può essere escluso.
Dutch: Toch kan een risico op het stimuleren van een maligne myeloïde kloon niet worden uitgesloten.
Italian: Si raccomanda che il centro di aferesi esegua una sistematica registrazione e un controllo dei donatori di cellule staminali per almeno 10 anni, per assicurare il monitoraggio della sicurezza a lungo termine.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat het aferesecentrum de gegevens van de stamceldonoren systematisch bijhoudt om de monitoring van de veiligheid voor ten minste 10 jaar te kunnen garanderen.
Italian: Quantità superiori a questa appaiono correlate a un recupero più rapido, quantità inferiori a un recupero più lento.
Dutch: Opbrengsten hoger dan dit blijken gecorreleerd te zijn aan een sneller herstel, en lagere opbrengsten aan een langzamer herstel.
Italian: Filgrastim HEXAL può essere utilizzato:
Dutch: Filgrastim HEXAL kan worden gebruikt:
Italian: Tutte le alterazioni sono risultate reversibili dopo l'interruzione del trattamento.
Dutch: Deze veranderingen verdwenen allemaal na staking van de behandeling.
Italian: Tuttavia non deve fare dei tentativi prima di avere ricevuto un adeguato addestramento da parte dell'operatore sanitario.
Dutch: U mag dit echter niet proberen zonder dat u naar behoren bent getraind door uw medische zorgverlener.
Italian: Successivamente, si consiglia di determinare l'ANC almeno due volte alla settimana durante le prime 2 settimane e, successivamente, una volta alla settimana o a settimane alterne durante la terapia di mantenimento.
Dutch: Daarna wordt aanbevolen om de ANC in de eerste 2 weken ten minste tweemaal per week te meten en vervolgens, gedurende de onderhoudstherapie, eenmaal per week of eenmaal per twee weken.
Italian: Nei pazienti con infezioni gravi può essere preso in considerazione uno schema più rapido di incremento progressivo della dose.
Dutch: Bij patiënten met ernstige infecties kan een schema voor snellere dosisverhogingen worden overwogen.
Italian: Negli studi clinici, > 90% dei pazienti ha risposto a queste dosi, ottenendo la reversione della neutropenia in un periodo mediano di 2 giorni.
Dutch: In klinische onderzoeken vertoonde > 90% van de patiënten een respons op deze doses en zij bereikten in een mediane periode van 2 dagen correctie van neutropenie.
Italian: Non è noto se filgrastim/metaboliti siano escreti nel latte materno.
Dutch: Het is niet bekend of filgrastim/metabolieten in de moedermelk wordt/worden uitgescheiden.
Italian: In altri casi possono essere necessarie ulteriori leucaferesi.
Dutch: Onder andere omstandigheden kunnen meer leukafereses nodig zijn.
Italian: In questi casi, la somministrazione di filgrastim deve essere interrotta e deve essere avviato un trattamento adeguato.
Dutch: De toediening van filgrastim dient te worden gestaakt en een passende behandeling dient te worden gegeven.
Italian: In entrambi i casi, l'incidenza della febbre e delle infezioni documentate non è stata ridotta.
Dutch: De incidentie van koorts en gedocumenteerde infecties waren in al deze situaties niet afgenomen.
Italian: Effetto della chemioterapia su eritrociti e trombociti
Dutch: Effect van chemotherapie op erythrocyten en trombocyten
Italian: Tale circostanza deve essere tenuta in considerazione quando si interpretano i referti di immagini ossee.
Dutch: Hiermee dient rekening gehouden te worden bij het interpreteren van de resultaten van de bot beeldvormende technieken.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di filgrastim non sono state valutate in donatori sani di età < 16 anni o > 60 anni.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn niet vastgesteld voor normale donoren in de leeftijd < 16 jaar of > 60 jaar.
Italian: Ogni tacca corrisponde a un volume di 0,1 ml.
Dutch: Elke ring komt overeen met een volume van 0,1 ml.
Italian: - Mobilizzazione delle cellule progenitrici del sangue periferico (PBPC).
Dutch: - Mobilisatie van perifere bloed-voorlopercellen (PBPC's).
Italian: Le possibili interazioni con altri fattori di crescita emopoietici e citochine non sono state ancora studiate nell'ambito di sperimentazioni cliniche.
Dutch: Mogelijke interacties met andere hematopoëtische groeifactoren en cytokines zijn nog niet in klinische onderzoeken onderzocht.
Italian: Tale evenienza è stata osservata solo nei pazienti con neutropenia congenita.
Dutch: Deze waarneming is alleen gedaan bij patiënten met congenitale neutropenie.
Italian: Possono presentarsi capogiri a seguito della somministrazione di filgrastim (vedere paragrafo 4.8).
Dutch: Duizeligheid kan optreden na toediening van filgrastim (zie rubriek 4.8).
Italian: In altri casi sono raccomandate ulteriori leucaferesi.
Dutch: Onder andere omstandigheden worden extra leukafereses aanbevolen.
Italian: Esistono evidenze ottenute da uno studio con somministrazione di dosi singole che l'uso endovenoso possa ridurre la durata dell'effetto.
Dutch: Er zijn enkele aanwijzingen, afkomstig van een onderzoek met toediening van een enkele dosis, dat intraveneuze toediening de duur van het effect kan bekorten.
Italian: Alcuni casi di rottura della milza sono stati fatali (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Sommige gevallen van miltruptuur waren fataal (zie rubriek 4.4).
Italian: Per il mantenimento di una conta dei neutrofili normale:
Dutch: Voor het onderhouden van normale aantallen neutrofielen:
Italian: Sindrome di Sweet
Dutch: Sweet syndroom
Italian: Aumento dell'aspartato aminotransferasi Aumento della gammaglutamil transferasi
Dutch: Verhoogd aspartaataminotransferase Verhoogd gammaglutamyltransferase
Italian: Il grado di variabilità tra i singoli pazienti e tra i metodi di determinazione in laboratorio delle cellule CD34+ rende difficile il confronto diretto tra studi differenti.
Dutch: De mate van variatie tussen individuele patiënten en tussen laboratoriumtesten van CD34+-cellen heeft tot gevolg dat een directe vergelijking tussen verschillende onderzoeken moeilijk is.
Italian: La scelta del metodo di mobilizzazione deve tener conto degli obiettivi generali del trattamento in ogni singolo paziente.
Dutch: De keuze van de mobilisatiemethode moet worden overwogen in relatie met de totale doelstellingen van de behandeling van een individuele patiënt.
Italian: Ogni siringa deve essere utilizzata per una sola iniezione.
Dutch: Gebruik elke injectiespuit maar voor één injectie.
Italian: È importante che non tenti di iniettarsi il medicinale da solo prima di essere stato appositamente addestrato dal medico o dall'infermiere.
Dutch: Het is belangrijk dat u niet probeert om de injectie bij uzelf toe te dienen, tenzij u hiervoor een speciale training heeft gehad van uw arts of verpleegkundige.
Italian: GvHD cronica TRM
Dutch: Chronische GvHD TRM
Italian: Programmazione delle leucaferesi: spesso sono sufficienti 1 o 2 leucaferesi nei giorni 5 e 6.
Dutch: Tijdstip van de leukaferese: 1 of 2 leukafereses op dag 5 en 6 zijn meestal voldoende.
Italian: Si raccomanda di determinare quotidianamente l'ANC durante i primi 2 - 3 giorni di somministrazione di filgrastim.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de ANC de eerste 2 - 3 dagen na toediening van filgrastim dagelijks te meten.
Italian: Nelle sperimentazioni cliniche, il 97% dei pazienti responsivi ha ottenuto una risposta completa a dosi ≤ 24 μg/kg/die.
Dutch: In klinische onderzoeken had 97% van de patiënten die een respons vertoonden, een volledige respons bij doses ≤ 24 μg/kg/dag.
Italian: Pertanto, il volume della milza deve essere controllato con attenzione (ad es. mediante esame fisico, ecografia).
Dutch: Daarom dient de grootte van de milt nauwgezet gecontroleerd te worden (b.v. door klinisch onderzoek, echo).
Italian: Allo scopo di migliorare la tracciabilità del fattore stimolante le colonie granulocitarie (G-CSFs) il nome commerciale del medicinale somministrato deve essere chiaramente registrato nella cartella clinica del paziente.
Dutch: Om de traceerbaarheid van granulocyt-koloniestimulerende factoren (G-CSF's) te verhogen, moet de handelsnaam van het toegediende product duidelijk in het patiëntendossier worden vastgelegd.
Italian: * fattore ricombinante umano metioninico stimolante le colonie granulocitarie (G-CSF) prodotto in E. coli con tecnologia del DNA ricombinante.
Dutch: * recombinant gemethionyleerde humane granulocyt-koloniestimulerende factor (G-CSF), geproduceerd in E. coli met behulp van recombinant-DNA-technologie.
Italian: Come avviene con altri fattori di crescita emopoietici, anche il G-CSF ha mostrato in vitro un effetto stimolante sulle cellule endoteliali umane.
Dutch: Net als het geval is met andere hematopoëtische groeifactoren, is van G-CSF aangetoond dat het in vitro stimulerende eigenschappen heeft op humane endotheelcellen.
Italian: La raccomandazione di raccogliere un numero minimo ≥ 2,0 x 106 di cellule CD34+/kg si basa sulle esperienze pubblicate, che indicano che in tal modo il recupero ematologico è adeguato.
Dutch: De aanbeveling van een minimumopbrengst van ≥ 2,0 x 106 CD34+-cellen/kg is gebaseerd op gepubliceerde ervaring die leidde tot adequate hematologische reconstitutie.
Italian: L'efficacia del trattamento è stata evidente in questa fascia di età, comprendente soprattutto pazienti con neutropenia congenita.
Dutch: De werkzaamheid van de behandeling was duidelijk voor deze leeftijdsgroep, waarin de meeste patiënten congenitale neutropenie hadden.
Italian: Diluizione prima della somministrazione (facoltativa)
Dutch: Verdunning voorafgaand aan toediening (optioneel)
Italian: La scelta della via di somministrazione deve essere basata sulle condizioni cliniche del singolo paziente.
Dutch: De keuze voor de wijze van toediening dient afhankelijk te zijn van de individuele klinische omstandigheden.
Italian: La sicurezza e l'efficacia della somministrazione di filgrastim nei pazienti di età < 55 anni con LMA de novo e citogenetica favorevole [t(8;21), t(15;17) e inv(16)] non sono state dimostrate.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van filgrastim toegediend bij de novo AML patiënten met een leeftijd < 55 jaar met goede cytogenese (t(8;21), t(15;17), en inv(16)) zijn niet vastgesteld.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Italian: • se viene trattato a causa di una neutropenia cronica grave e ha sangue nelle urine (ematuria).
Dutch: • als u wordt behandeld voor ernstige chronische neutropenie en u heeft bloed in uw urine (hematurie).
Italian: Non vi sono studi comparativi prospettici randomizzati riguardo ai due metodi di mobilizzazione raccomandati (solo filgrastim o filgrastim associato a chemioterapia mielosoppressiva) nella stessa popolazione di pazienti.
Dutch: Er bestaan geen prospectieve gerandomiseerde vergelijkingen van de twee aanbevolen mobilisatiemethoden (filgrastim alleen, of in combinatie met myelosuppressieve chemotherapie), uitgevoerd binnen dezelfde patiëntenpopulatie.
Italian: L'analisi statistica del rapporto tra il numero di cellule CD34+ reinfuse e la velocità di recupero delle piastrine dopo chemioterapia ad alte dosi indica una relazione complessa, ma costante.
Dutch: Statistische analyse van het verband tussen het aantal gereïnfundeerde CD34+-cellen en de snelheid van plaatjesherstel na hooggedoseerde chemotherapie wijst op een complex, maar continu verband.
Italian: La rilevanza clinica di tale dato per la somministrazione di dosi multiple non è nota.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevinding in gevallen van toediening van meerdere doses is niet duidelijk.
Italian: La leucaferesi deve essere effettuata nel periodo in cui l'ANC aumenta da < 0,5 x 109/l a > 5,0 x 109/l.
Dutch: Leukaferese dient te worden uitgevoerd in de periode dat de ANC stijgt van < 0,5 x 109/l tot > 5,0 x 109/l.
Italian: Il G-CSF umano è una glicoproteina che regola la produzione e il rilascio dal midollo osseo di granulociti neutrofili funzionali.
Dutch: Humaan G-CSF is een glycoproteïne die de productie en het vrijkomen van functionele neutrofielen uit het beenmerg reguleert.
Italian: • sta pianificando una gravidanza.
Dutch: • zwanger wilt worden.
Italian: - Trattamento della neutropenia persistente (ANC ≤ 1,0 x 109/l) nei pazienti con infezione avanzata da HIV, per ridurre il rischio di infezioni batteriche quando altre opzioni per il trattamento della neutropenia siano inadeguate.
Dutch: - Behandeling van persistente neutropenie (ANC ≤ 1,0 x 109/l) bij patiënten met gevorderde hivinfectie, om het risico van bacteriële infecties te verlagen wanneer andere opties voor de behandeling van neutropenie niet geschikt zijn.
Italian: L'operatore sanitario deve registrare sempre il nome esatto del medicinale che sta usando.
Dutch: Uw professionele zorgverlener moet altijd vastleggen welk middel u precies gebruikt.
Italian: Filgrastim HEXAL non contiene conservanti.
Dutch: Filgrastim HEXAL bevat geen conserveermiddelen.
Italian: Gli studi clinici condotti con filgrastim hanno incluso solo un piccolo numero di pazienti anziani.
Dutch: In klinische onderzoeken met filgrastim was een klein aantal oudere patiënten opgenomen.
Italian: Non sono stati osservati effetti di filgrastim sulla fertilità dei ratti maschi o femmine.
Dutch: Er werd geen effect van filgrastim waargenomen op de vruchtbaarheid van mannelijke of vrouwelijke ratten.
Italian: Le SMD e le leucemie sono complicanze naturali della malattia e non sono da porsi con certezza in relazione al trattamento con filgrastim.
Dutch: MDS en leukemieën zijn natuurlijke complicaties van de ziekte en de relatie ervan met filgrastim is niet zeker.
Italian: GvHD acuta di grado II - IV
Dutch: N Acute graad II - IV GvHD
Italian: Nel coniglio è stato osservato un aumento dell'incidenza della perdita di embrioni a livelli di esposizione molto più alti di quelli osservati in clinica, e in presenza di tossicità materna (vedere paragrafo 5.3).
Dutch: Bij konijnen is een verhoogde incidentie van embryoverlies waargenomen bij hoge veelvouden van de klinische blootstelling en bij aanwezigheid van maternale toxiciteit (zie rubriek 5.3).