FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ratiograstim gives sædvanligvis på et specialiseret behandlingscenter, selv om de patienter, der får lægemidlet gennem injektion under huden, selv kan give injektionerne, når de først er blevet behørigt instrueret heri.
Swedish: Ratiograstim ges vanligen vid en specialiserad behandlingsklinik, även om de patienter som får läkemedlet genom injektion under huden själva kan injicera läkemedlet förutsatt att de har fått lämplig utbildning.
Danish: Ratiograstim blev sammenlignet med Neupogen og placebo (en virkningsløs behandling) i en hovedundersøgelse med deltagelse af 348 patienter med brystcancer.
Swedish: Ratiograstim jämfördes med Neupogen och med placebo (overksam behandling) i en huvudstudie som omfattade 348 patienter med bröstcancer.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Ratiograstim (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er smerter i muskler og knogler.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Ratiograstim (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är muskel- och skelettvärk.
Danish: Det aktive stof i Ratiograstim, filgrastim, svarer i høj grad til et humant protein kaldet granulocyt kolonistimulerende faktor (G CSF).
Swedish: Den aktiva substansen i Ratiograstim, filgrastim, är mycket lik ett mänskligt protein som kallas G-CSF (granulocyte colony stimulating factor).
Danish: For at undersøge sikkerheden af Ratiograstim blev der gennemført to yderligere undersøgelser af patienter med lungecancer og non-Hodgkin's lymfom (en form for lymfekræft).
Swedish: För att undersöka Ratiograstims säkerhet har ytterligare två studier genomförts på patienter med lungcancer och non-Hodgkin-lymfom.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ratiograstim den 15. september 2008.
Swedish: Den 15 september 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ratiograstim som gäller i hela EU.
Danish: Ratiograstim er en opløsning til injektion eller infusion (drop i en vene).
Swedish: Ratiograstim är en lösning för injektion eller för infusion (dropp i en ven).
Danish: Hvordan lægemidlet gives og doseres, samt hvor længe behandlingen skal vare, afhænger af, hvorfor lægemidlet anvendes, hvor meget patienten vejer, og hvordan patienten reagerer på behandlingen.
Swedish: Ratiograstim ges genom injektion under huden eller infusion i en ven. Hur läkemedlet ges, i vilken dos och hur länge behandlingen behöver pågå beror på varför läkemedlet används, hur mycket patienten väger och hur patienten svarar på behandlingen.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ratiograstim?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ratiograstim?
Danish: Det betyder, at Ratiograstim svarer til et biologisk lægemiddel, der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som indeholder det samme aktive stof (også kaldet »referencelægemidlet«).
Swedish: Ratiograstim är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att Ratiograstim liknar ett biologiskt läkemedel som redan är godkänt i EU och som innehåller samma aktiva substans (kallas också "referensläkemedel").
Danish: Andre oplysninger om Ratiograstim
Swedish: Mer information om Ratiograstim
Danish: CHMP konkluderede, at Ratiograstim i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at have en kvalitet, sikkerhed og virkning, som er sammenlignelig med Neupogen.
Swedish: CHMP fann att det i enlighet med EU:s krav har visats att Ratiograstim har en kvalitets-, säkerhetsoch effektprofil som är jämförbar med profilen för Neupogen.
Danish: Virkningen af Ratiograstim viste sig derfor at svare til virkningen af Neupogen.
Swedish: Effekten av Ratiograstim har alltså visat sig vara likvärdig med effekten av Neupogen.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Ratiograstim.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Ratiograstim skulle godkännas för försäljning.
Danish: Ratiograstim blev undersøgt for at påvise, at det er sammenligneligt med referencelægemidlet Neupogen.
Swedish: Det har gjorts undersökningar med Ratiograstim för att visa att det är jämförbart med referensläkemedlet Neupogen.
Danish: Hvorfor blev Ratiograstim godkendt?
Swedish: Varför har Ratiograstim godkänts?
Danish: Behandling med Ratiograstim mindskede varigheden af svær neutropeni på tilsvarende måde som Neupogen.
Swedish: Behandling med Ratiograstim och Neupogen minskade varaktigheten av svår neutropeni i samma utsträckning.
Danish: Referencelægemidlet for Ratiograstim er Neupogen.
Swedish: Referensläkemedlet är Neupogen.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Ratiograstim, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Ratiograstim?
Swedish: Vilka är riskerna med Ratiograstim?
Danish: Hvad er Ratiograstim?
Swedish: Vad är Ratiograstim?
Danish: Hvordan anvendes Ratiograstim?
Swedish: Hur används Ratiograstim?
Danish: Hvad anvendes Ratiograstim til?
Swedish: Vad används Ratiograstim för?
Danish: Hvordan blev Ratiograstim undersøgt?
Swedish: Hur har Ratiograstims effekt undersökts?
Danish: Hvordan virker Ratiograstim?
Swedish: Hur verkar Ratiograstim?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ratiograstim, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Ratiograstim finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: 1 flaske + 1 lukbar adapter
Swedish: 1 flaska + 1 flasklocksadapter
Danish: Oral eller gastrointestinal anvendelse
Swedish: Oral vätska Oral eller gastroenteral användning flaska (glas)
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Swedish: Innerförpackning Innehåll (koncentrat ion)
Danish: g/ml
Swedish: MTnr
Danish: • Der er ingen andre indholdsstoffer.
Swedish: • Det finns inga andra innehållsämnen.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 27. november 2015
Swedish: Datum för det första godkännandet: 27 november 2015
Danish: Den endelige studierapport forventes i udgangen af juli
Swedish: Slutlig studierapport väntas i slutet av juli 2030.
Danish: 44 patienter blev evalueret i denne analyse.
Swedish: Fyrtiofyra patienter utvärderades i denna analys.
Danish: For små børn kan dette være 4 til 6 gange om dagen.
Swedish: Hos små barn brukar det vara 4 till 6 gånger per dag.
Danish: Oral eller gastroenteral anvendelse.
Swedish: Oral eller gastroenteral användning.
Danish: Voksne og børn
Swedish: Vuxna och barn
Danish: Ældre (65 år og derover)
Swedish: Äldre (65 år eller äldre)
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme med dette lægemiddel:
Swedish: Följande biverkningar kan hända med detta läkemedel:
Danish: Der skal være mindst 3 timer mellem hver dosis.
Swedish: Det måste gå minst 3 timmar mellan varje dos.
Danish: Skal bruges inden for 14 dage efter åbning.
Swedish: Ska användas inom 14 dagar efter öppnande.
Danish: Åbent ukontrolleret forlængelsesstudie hos voksne
Swedish: Öppen okontrollerad förlängningsstudie av vuxna
Danish: Hvis du tager disse lægemidler, skal du muligvis have taget regelmæssige blodprøver:
Swedish: Om du tar dessa läkemedel kan du behöva regelbundna blodtester:
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen.
Danish: • nedsat antal røde blodlegemer
Swedish: • minskat antal röda blodkroppar
Danish: Pædiatrisk population Doseringen er den samme for voksne og pædiatriske patienter.
Swedish: Pediatrisk population Dosering är densamma för vuxna och pediatriska patienter.
Danish: 1 x 25 ml flaske.
Swedish: 1 x 25 ml flaska.
Danish: Studiedeltagelsens varighed var mellem 0,2 til 5,9 år.
Swedish: Studiedeltagandet varade i 0,2 till 5,9 år.
Danish: Dosisjustering og overvågning hos voksne og børn:
Swedish: Dosjustering och övervakning hos vuxna och barn:
Danish: PAGN udskilles derefter i urinen.
Swedish: PAGN elimineras därefter i urinen.
Danish: Proteinbindingen af PAGN var 7 % til 12 %, og der blev ikke bemærket nogen koncentrationsafhængig effekt.
Swedish: Proteinbindningen för PAGN var 7 % till 12 % och inga koncentrationseffekter noterades.
Danish: Patienter bør rådes til at have et tilstrækkeligt antal sprøjter tilgængelige.
Swedish: Patienter bör rekommenderas att ha ett tillräckligt antal sprutor tillgängligt.
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende fertilitet hos mennesker.
Swedish: Det finns inga data för människors fertilitet.
Danish: Oral væske.
Swedish: Oral vätska.
Danish: Der er også links til andre websteder om sjældne sygdomme og om, hvordan de behandles.
Swedish: Där finns även länkar till andra webbplatser om sällsynta sjukdomar och behandlingar.
Danish: • dårligere til at huske ting
Swedish: • försämrad förmåga att komma ihåg saker
Danish: • tests viser unormalt EKG ("elektrokardiogram")
Swedish: • tester som visar onormalt EKG (elektrokardiogram)
Danish: I alt (N = 10)
Swedish: Totalt (N = 10)
Danish: Tal med din læge om, hvilken præventionsmetode er bedst for dig.
Swedish: Tala med läkare om den bästa preventivmetoden för dig.
Danish: Tag RAVICTI med eller lige efter et måltid.
Swedish: Ta RAVICTI samtidigt med eller direkt efter en måltid.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (STANDARDPAKKE)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE KARTONG (STANDARDFÖRPACKNING)
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor meget RAVICTI du skal tage hver dag.
Swedish: Läkaren talar om för dig hur mycket RAVICTI du ska ta varje dag.
Danish: • Din læge vil muligvis give dig en lavere dosis, hvis du har nyre- eller leverproblemer.
Swedish: • Läkaren kan ge dig en lägre dos om du har njur- eller leverproblem.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvordan du skal tage RAVICTI oral væske.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig hur du ska ta RAVICTI oral vätska.
Danish: Kliniske studier hos voksne patienter med UCD'er
Swedish: Kliniska studier av vuxna patienter med UCDs
Danish: Monitorering og laboratorieundersøgelser
Swedish: Övervakning och laboratorietester
Danish: • Behandling af akut hyperammoniæmi.
Swedish: • Behandling av akut hyperammonemi.
Danish: RAVICTI er et prodrug til PBA.
Swedish: RAVICTI är ett proläkemedel för PBA.
Danish: Omregningen er følgende:
Swedish: Omvandlingen sker enligt följande:
Danish: Den samlede daglige dosis skal opdeles i lige store doser og gives med hvert måltid eller mellemmåltid/amning (f.eks. 3-6 gange om dagen).
Swedish: Den totala dagliga dosen bör delas upp i lika mängder och ges med varje måltid eller matning (t.ex. tre till sex gånger per dag).
Danish: Spørg din læge eller apotekspersonalet hvilken type af sprøjter du skal købe baseret på det ordinerede dosisvolumen.
Swedish: Fråga din läkare eller apotekspersonal om vilken typ av sprutor du ska köpa baserat på den förskrivna doseringsvolymen.
Danish: Varigheden af studie 3 var 14 dage, og varigheden af studie 4 var 10 dage.
Swedish: Studie 3 hade en varaktighet på 14 dagar och Studie 4 hade en varaktighet på 10 dagar.
Danish: Andre lægemidlers potentiale til at påvirke ammoniak Kortikosteroider
Swedish: Potential för andra läkemedel att påverka ammoniak Kortikosteroider
Danish: Dosis-normaliseret gennemsnitlig AUC0-23t for PAA var 108 % højere hos kvinder end hos mænd.
Swedish: Det dosnormaliserade genomsnittliga AUC0-23h för PAA var 108 % högre hos kvinnor än hos män.
Danish: RAVICTI skal tages i forbindelse med måltider og administreres direkte i munden med en oral sprøjte.
Swedish: RAVICTI bör tas i samband med måltider och administreras direkt in i munnen via en oral spruta.
Danish: (N = 16)
Swedish: Totalt (N = 16)
Danish: • Du vil regelmæssigt få taget blodprøver, så lægen kan fastlægge den korrekte dosis for dig.
Swedish: • Du kommer att behöva ta regelbundna blodtester så att läkaren kan bestämma vilken dos som är den rätta för dig.
Danish: I andre tilfælde kan mængden af ammoniak i blodet stige hurtigt.
Swedish: I andra fall stiger mängden ammoniak i blodet snabbt.
Danish: RAVICTI og måltider
Swedish: RAVICTI och måltider
Danish: Du må ikke holde op med at tage glycerolphenylbutyrat uden at tale med din læge.
Swedish: Sluta inte ta glycerolfenylbutyrat utan att tala med läkare.
Danish: PAA og PBA repræsenterede mindre væsentlige urinmetabolitter, som hver udgør <1 % af den administrerede dosis PBA.
Swedish: PAA och PBA stod för mindre urinmetaboliter, var och en motsvarande <1 % av den administrerade dosen av PBA.
Danish: • Din læge vil muligvis instruere dig i at tage RAVICTI mere end 3 gange om dagen.
Swedish: • Läkaren kan säga till dig att ta RAVICTI mer än 3 gånger varje dag.
Danish: Hvis ikke ammoniak fjernes fra kroppen, kan det være skadeligt for hjernen og medføre et lavere bevidsthedsniveau eller koma.
Swedish: Om ammoniak inte tas bort från kroppen kan det skada hjärnan och leda till låga medvetandenivåer eller koma.
Danish: Enhver bivirkning, der blev rapporteret hos en patient, opfyldte kriterierne for "ikke almindelig".
Swedish: Varje biverkning som rapporterades hos en patient uppfyllde kriteriet för mindre vanliga.
Danish: • Du må ikke tage RAVICTI, hvis du ammer.
Swedish: • Du ska inte ta RAVICTI om du ammar.
Danish: Embryo-toksicitet (øget resorption) og mindre kuld blev også observeret.
Swedish: Embryotoxicitet (ökad resorption) och minskad kullstorlek observerades också.
Danish: 1 (6,3%) af hver
Swedish: 1 (6,3 %) vardera
Danish: • forværring af eksisterende neurologisk tilstand
Swedish: • befintliga neurologiska sjukdomar kan förvärras
Danish: Det reducerer mængden af ammoniak i kroppen.
Swedish: Detta minskar mängden ammoniak i kroppen.
Danish: Hvis du bemærker nogle af de følgende tegn, skal du tale med en læge eller straks tage på hospitalet, da de kan være tegn på en overdosis eller et højt ammoniakniveau:
Swedish: Om du märker något av följande tecken, tala med läkare eller åk direkt till ett sjukhus eftersom detta kan vara tecken på överdos eller hög ammoniaknivå:
Danish: Kostprotein indeholder ca. 16 % kvælstof efter vægt.
Swedish: Protein i kosten är cirka 16 viktprocent kväve.
Danish: Standard pakningsstørrelse: 1 flaske og 1 lukbar adapter per karton.
Swedish: Standardförpackningsstorlek: 1 flaska och 1 återförslutbar flasklocksadapter per kartong.
Danish: Bivirkninger opsummeres herunder.
Swedish: Biverkningar sammanfattas nedan.
Danish: For yderligere information angående administrationsmetode og studier af forligelighed/stabilitet under brug, se pkt.
Swedish: För mer information om studier avseende administreringssätt och kompatibilitet/stabilitet under användning se avsnitt 6.6.
Danish: Analysefølsomheden blev bekræftet ved signifikant QTc-forlængelse af den positive kontrol moxifloxacin.
Swedish: Analyskänsligheten bekräftades genom signifikant QTc-förlängning för den positiva kontrollen, moxifloxacin.
Danish: - Du vil være nødt til at få behandling og følge en kostplan hele dit liv, medmindre du får en vellykket levertransplantation.
Swedish: - Du kommer att behöva behandling och följa en diet under hela livet såvida du inte genomgår en lyckad levertransplantation.
Danish: En potentiel effekt på CYP2D6 kan ikke udelukkes, og det tilrådes at udvise forsigtighed hos patienter, som får lægemidler, der er CYP2D6-substrater.
Swedish: En potentiell effekt på enzymet CYP2D6 kan inte uteslutas och försiktighet rekommenderas för patienter som får läkemedel som är CYP2D6-substrat.
Danish: • Urinstofcyklus-defekter er sjældne.
Swedish: • Ureacykelrubbningar är sällsynta.
Danish: Udviklingsstudier
Swedish: Utvecklingsstudier
Danish: • Hvis du er kvinde og kan blive gravid, skal du bruge en effektiv præventionsmetode under behandling med RAVICTI.
Swedish: • Om du är en kvinna som kan bli gravid, måste du använda en effektiv preventivmetod under behandlingen med RAVICTI.
Danish: Kliniske studier med RAVICTI inkluderede ikke et tilstrækkeligt antal forsøgspersoner ≥ 65 år til at konkludere, hvorvidt de reagerer anderledes end yngre forsøgspersoner.
Swedish: Kliniska studier av RAVICTI har inte inkluderat tillräckligt antal patienter i åldern ≥65 år för att fastställa om de svarar annorlunda än yngre patienter.
Danish: • hævede hænder og fødder
Swedish: • svullnad i händer och fötter
Danish: Klar, farveløs til svagt gul væske.
Swedish: Klar, färglös till blekgul vätska.
Danish: I visse tilfælde, såsom ved infektion eller efter en operation, kan mængden af ammoniak stige på trods af behandling med denne medicin og være skadelig for hjernen (hyperammoniæmisk encefalopati).
Swedish: I vissa fall som exempelvis vid infektion eller efter en operation, kan mängden ammoniak stiga trots behandling med detta läkemedel och skada hjärnan (hyperammonemisk encefalopati).
Danish: Hver dosis skal rundes op til nærmeste 0,1 ml for patienter under 2 år og 0,5 ml for patienter i alderen 2 år og ældre.
Swedish: Varje dos bör avrundas uppåt till närmaste 0,1 ml för patienter som är yngre än 2 år och 0,5 ml för patienter som är 2 år eller äldre.
Danish: Revertering af eksisterende neurologiske skader er ikke sandsynlig som følge af behandling, og neurologisk forværring kan ses hos nogle patienter.
Swedish: Hävande av redan befintlig neurologisk funktionsnedsättning är osannolik efter behandling och neurologisk försämring kan fortsätta hos vissa patienter.
Danish: • midazolam og barbiturater - anvendes til bedøvelse, søvnbesvær eller epilepsi
Swedish: • midazolam och barbiturater - används för sedering, sömnsvårigheter eller epilepsi
Danish: RAVICTI-terapi kan være nødvendig hele livet igennem, medmindre der udføres ortotopisk levertransplantation.
Swedish: RAVICTI-terapi kan krävas hela livet ut om inte ortotop levertransplantation väljs.
Danish: • forhøjet leverenzym
Swedish: • förhöjda leverenzymnivåer
Danish: Graviditet, kontraception og amning
Swedish: Graviditet, preventivmedel och amning
Danish: Præparatet indeholder ikke hjælpestoffer.
Swedish: Produkten innehåller inga hjälpämnen.
Danish: Flasken skal kasseres, selvom den ikke er tom.
Swedish: Flaskan ska slängas även om den inte är tom.
Danish: Mangel på disse enzymer eller transportører resulterer i ophobning af ammoniak i toksiske niveauer i blodet og hjernen hos berørte patienter.
Swedish: Avsaknad av dessa enzymer eller transportörer leder till en ackumulering av toxiska nivåer av ammoniak i blodet och hjärnan hos drabbade patienter.
Danish: Valproinsyre og haloperidol
Swedish: Valproinsyra och haloperidol
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af glycerolphenylbutyrat til gravide kvinder.
Swedish: Det finns en begränsad mängd data från användningen av glycerolfenylbutyrat till gravida kvinnor.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE 25 ml FLASKEETIKET
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT FÖR FLASKA med 25 ml
Danish: • Det betyder, at ammoniak ophobes i kroppen.
Swedish: • Detta innebär att ammoniak byggs upp i kroppen.
Danish: Det skyldes, at RAVICTI kan være skadeligt for dit ufødte barn.
Swedish: Skälet är att det kan skada ditt ofödda barn.
Danish: UCD'er er nedarvede defekter i enzymer eller transportører, der er nødvendige for syntesen af urinstof fra ammoniak (NH3, NH4+).
Swedish: UCDs är medfödda brister på enzymer eller transportörer som är nödvändiga för syntesen av urea från ammoniak (NH3, NH4+).
Danish: • valproat - et lægemiddel til behandling af epilepsi
Swedish: • valproat - ett läkemedel för epilepsi
Danish: Fertilitet (antal drægtige rotter) var reduceret med op til 25 % ved en dosis på 2,6 gange den dosis, der gives til voksne patienter.
Swedish: Fertiliteten (antal dräktiga råttor) minskade med upp till 25 %, vid en dos som var 2,6 gånger dosen hos vuxna patienter.
Danish: Den gennemsnitlige eksponering var 10 måneder (interval 2-20 måneder).
Swedish: Medianexponeringen var 10 månader (intervall från 2 till 20 månader).
Danish: Hvis du bliver gravid, mens du tager RAVICTI, skal du tale med din læge.
Swedish: Om du blir gravid medan du tar RAVICTI, tala med läkare.
Danish: Da UCD-patienter er sjældne og populationen i lægemidlets sikkerhedsdatabase lille (N=114), kendes bivirkningshyppigheden sjælden og meget sjælden ikke.
Swedish: På grund av UCD-populationens sällsynthet, och den lilla storleken på databasen för läkemedlets säkerhetspopulation (N=114), är biverkningsfrekvensen för sällsynta och mycket sällsynta biverkningar inte känd.
Danish: RAVICTI kan i væsentlig grad påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Swedish: RAVICTI kan kraftigt påverka förmågan att köra och använda maskiner.
Danish: Fastlæggelse af dosis hos UCD-patienter skal dog baseres individuelt på patientens specifikke metaboliske behov og den resterende enzymkapacitet uden hensyntagen til køn.
Swedish: Dosering hos UCD-patienter måste dock vara individualiserad baserat på patientens specifika metabolismbehoven och kvarstående enzymkapacitet, oavsett kön.
Danish: Genbrug ikke den orale sprøjte til afmåling af doser af RAVICITI på en anden dag.
Swedish: Återanvänd inte den orala sprutan till uppmätning av doser av RAVICTI en annan dag.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til nationale retningslinjer.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Danish: Der skal bruges en oral sprøjte per dag.
Swedish: En oral spruta bör användas varje dag.
Danish: Der er udført forligelighedsstudier (se pkt.
Swedish: Kompatibilitetsstudier har utförts (se avsnitt 4.5).
Danish: De resterende ubrugte sprøjter bør gemmes, så de kan bruges med en anden flaske.
Swedish: Överblivna oanvända sprutor ska sparas för att användas med en annan flaska.
Danish: Tal straks med en læge, hvis: • du kaster op mere end én gang, og det ikke stopper.
Swedish: Tala genast om för en läkare om: • du kräks mer än en gång, vilket är en vanligt förekommande biverkning, och detta inte slutar.
Danish: Hos raske, frivillige voksne blev der fundet en kønsrelateret effekt for alle metabolitter, idet kvinder generelt havde højere plasmakoncentrationer af alle metabolitter end mænd ved et givet dosisniveau.
Swedish: Hos friska vuxna försökspersoner konstaterades en könsbunden effekt för alla metaboliter, där kvinnor vanligen hade högre plasmakoncentrationer av alla metaboliter än män vid en given dosnivå.
Danish: Patienter bør ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, så længe de har disse bivirkninger.
Swedish: Patienter ska inte framföra fordon eller använda maskiner så länge dessa biverkningar förekommer.
Danish: Hos 16 pædiatriske UCD-patienter under 2 måneder var PAA-clearance 3,8 l/t.
Swedish: Hos 16 pediatriska patienter yngre än 2 månader var PAA-clearance 3,8 l/timme.
Danish: Du skal tage lægemidlet og følge en særlig proteinfattig kostplan resten af livet.
Swedish: Du kommer att behöva ta detta läkemedel och följa en särskild proteinfattig diet under hela ditt liv.
Danish: Fortæl desuden lægen, hvis du tager nogle af følgende lægemidler, da de kan øge mængden af ammoniak i kroppen eller ændre, hvordan glycerolphenylbutyrat virker:
Swedish: Tala också om för läkare om du använder något av följande läkemedel, eftersom de kan öka mängden ammoniak i kroppen eller förändra hur glycerolfenylbutyrat verkar:
Danish: • forhøjet temperatur, hedeture
Swedish: • ökad temperatur, värmevallningar
Danish: Patienterne skulle have en UCD-diagnose, som involverede defekter i CPS, OTC eller ASS bekræftet ved enzymatisk, biokemisk eller genetisk testning.
Swedish: Patienterna var tvungna att ha en diagnos på UCD som inbegrep brist på CPS, OTC eller ASS, bekräftad via enzymatisk, biokemisk eller genetisk testning.
Danish: Kontakt lægen eller tag straks på hospitalet, hvis du bemærker nogle af disse tegn.
Swedish: Tala om för din läkare eller åk direkt till sjukhuset om du märker något av dessa tecken.
Danish: Ikke almindelig Hypotyroidisme
Swedish: Mindre vanliga Hypotyreos
Danish: Den kan tages på flere måder:
Swedish: Det kan tas på följande sätt:
Danish: Leveren fjerner derefter denne ammoniak fra kroppen gennem en cyklus, som kaldes "urinstofcyklussen".
Swedish: Levern tar bort ammoniak från kroppen genom en cykel kallad "ureacykeln".
Danish: - Du skal følge denne kostplan nøje.
Swedish: - Du måste följa denna diet nogrannt.