FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: hete körül jelentkeznek és az esetek többségében kimenetelük a kezelés abbahagyását és kortikoszteroid terápia megkezdését követően kedvező.
Estonian: Aeg sümptomite tekkeni on tavaliselt ligikaudu 3…6 nädalat ja tulemus on pärast ravi katkestamist ja pärast kortikosteroidravi alustamist enamikel juhtudel soodne.
Hungarian: Az etravirin együttadása elsősorban a CYP3A4 révén metabolizálódó gyógyszerekkel ezen gyógyszerek csökkent plazmaszintjét eredményezheti, mely csökkentheti vagy rövidítheti terápiás hatásukat.
Estonian: Etraviriini manustamine koos ravimitega, mida metaboliseeritakse peamiselt CYP3A4 vahendusel, võib vähendada nende ravimite sisaldust plasmas ning seetõttu võib nende ravitoime lüheneda või nõrgeneda.
Hungarian: Ha több mint 4 órával az INTELENCE bevételét követően hányna, nem szükséges másik adagot bevennie a következő szokásos adagolási időpontig.
Estonian: Kui te oksendate pärast 4 tunni möödumist INTELENCE'i võtmisest, siis te ei pea teist annust võtma, kuni saabub aeg järgmise regulaarse ettenähtud annuse manustamiseks.
Hungarian: Az etravirin farmakokinetikáját nem vizsgálták veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel ei ole etraviriini farmakokineetikat uuritud.
Hungarian: Az etravirin egyidejű adása efavirenzzel vagy nevirapinnal az etravirin plazmakoncentrációjának jelentős csökkenését és az etravirin terápiás hatásának megszűnését eredményezheti.
Estonian: Etraviriini kasutamine koos efavirensi või nevirapiiniga võib põhjustada etraviriini plasmakontsentratsiooni olulist langust või etraviriini terapeutilise toime kadu.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek gyakori diabetes mellitus, hyperglykaemia, hypercholesterinaemia, emelkedett alacsony sűrűségű lipoproteinszint (low density lipoprotein - LDL), hypertriglyceridaemia, hyperlipidaemia, dyslipidaemia, anorexia
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired sage suhkurtõbi, hüperglükeemia, hüperkolesteroleemia, suurenenud madala tihedusega lipoproteiinide (LDL) tase, hüpertriglütserideemia, hüperlipideemia, düslipideemia, isutus
Hungarian: Etravirinnel szembeni csökkent virális válaszkészséget figyeltek meg olyan betegekben, akik a következő mutációk közül legalább hármat hordozó vírussal fertőzöttek: V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V és G190A/S (lásd 5.1 pont).
Estonian: Vähenenud viroloogilist vastust etraviriini suhtes täheldati patsientidel viiruse tüvede suhtes, millel esines 3 või enam alljärgnevat mutatsiooni: V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V ja G190A/S (vt lõik 5.1).
Hungarian: 400/100 mg naponta kétszer lopinavir
Estonian: 400/100 mg kaks korda ööpäevas lopinaviir
Hungarian: Ne hagyja abba az INTELENCE szedését anélkül, hogy először orvosával megbeszélné A HIV-terápia javíthatja közérzetét.
Estonian: Ärge lõpetage INTELENCE'i võtmist, kui ei ole eelnevalt oma arstiga nõu pidanud.
Hungarian: A kiindulási vírusterhelés és kiindulási CD4-szám szerinti 48. heti virológiai válasz (amit a vírusterhelés < 50 HIV-1 RNS kópia/ml értékben határoztak meg) alcsoport analízisének eredményeit (összesített DUET adatok) a 4. táblázat mutatja be.
Estonian: Tabelis 4 on toodud viroloogilise vastuse (määratletud kui viiruse hulk <50 HIV-1 RNA koopiat/ml) alarühma analüüsi 48. nädala tulemused viiruse alghulga ning CD4 alghulga (ühendatud DUET andmed) põhjal.
Hungarian: TMC125-C213 12 - < 18 éves ETR N = 60
Estonian: TMC125-C213 12 kuni < 18 aastat ETR N = 60
Hungarian: 1 mg naponta egyszer etinilösztradiol AUC ↑ 1,22 (1,13-1,31) Cmin ↔ 1,09 (1,01-1,18) Cmax ↑ 1,33 (1,21-1,46) noretindron
Estonian: 1 mg üks kord ööpäevas etünüülöstradiool AUC ↑ 1,22 (1,13…1,31) Cmin ↔ 1,09 (1,01…1,18) Cmax ↑ 1,33 (1,21…1,46) noretindroon
Hungarian: Az etravirin egyidejű alkalmazása szimeprevirrel csökkentheti a szimeprevir koncentrációit.
Estonian: Etraviriini manustamine koos simepreviiriga võib vähendada simepreviiri kontsentratsioone.
Hungarian: Nem de novo ENF < 400 HIV-1 RNS kópia/ml n (%)
Estonian: <400 HIV-1 RNA koopiat/ml n (%)
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben már részesült gyermekek és serdülők (6 - <18 évesek) A PIANO egy-karú, II. fázisú vizsgálat, melyben értékelték az etravirin farmakokinetikáját, biztonságosságát, tolerabilitását és hatásosságát 101 antiretrovirális kezelésben már részesült, HIV-1fertőzött, 6 - <18 év közötti és legalább 16 kg testtömegű gyermeken.
Estonian: Eelnevalt ravi saanud lapsed (6-aastased kuni alla 18-aastased) PIANO on ühe rühmaga II faasi uuring, kus hinnati etraviriini farmakokineetikat, ohutust, talutavust ja efektiivsust 101-l eelnevalt retroviirusvastast ravi saanud HIV-1 infektsiooniga 6-aastasel kuni alla 18aastasel lapsel, kes kaalusid vähemalt 16 kg. Uuringusse võeti patsiente, kes said stabiilset retroviirusvastast ravi, mille puhul viroloogiline vastus oli kadumas, mille kinnituseks oli HIV-1 hulk plasmas ≥ 500 HIV-1 RNA koopiat/ml.
Hungarian: Fúziógátlók enfuvirtid
Estonian: Disopüramiid Flekainiid
Hungarian: 2. táblázat: A klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően etravirinnel megfigyelt mellékhatások
Estonian: Kõrvaltoimed, mida on täheldatud etraviriiniga kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt Organsüsteemi klass Sageduskategooria
Hungarian: Placebo-karok N = 569
Estonian: Platseeborühmad N = 569
Hungarian: 5. táblázat: A <50 HIV-1 RNS kópia/ml-es betegek aránya a 48. héten a kiindulási etravirin RAM számok függvényében az összesített DUET-1 és DUET-2 vizsgálatok populációjában, amiből a nem vírus változás miatti sikertelenség eseteit kizárták Etravirin RAM-ok száma kiinduláskor*
Estonian: Viirusehulgaga < 50 HIV-1 RNA koopiat/ml uuritavate osakaal 48. nädalal etraviriini RAMide algarvu järgi edutu viiruseraviga populatsioonis DUET-1 ja DUET-2 uuringutes
Hungarian: Ha egy beteg több mint 4 órával a gyógyszer bevételét követően hányna, nem szükséges egy másik adagot bevennie a következő szokásos időpontig.
Estonian: Kui patsient oksendab pärast 4 tunni möödumist ravimi võtmisest, ei ole patsiendil vaja võtta teist annust enne, kui on järgmine regulaarne ettenähtud ravimi manustamise aeg.
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát Laktóz-monohidrát
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Veevaba kolloidne ränidioksiid Naatriumkroskarmelloos Magneesiumstearaat Laktoosmonohüdraat
Hungarian: Minden tabletta 160 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Estonian: Üks tablett sisaldab 160 mg laktoosmonohüdraati.
Hungarian: Interakció sem az INTELENCE-nél sem az enfuvirtidnél nem várható együttadásuk esetén.
Estonian: INTELENCE'i ja enfuvirtiidi koosmanustamisel ei ole koostoimeid oodata.
Hungarian: Vérképzőszervi és gyakori thrombocytopenia, anaemia, csökkent neutrofilek nyirokrendszeri betegségek és tünetek nem gyakori csökkent fehérvérsejtszám
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired sage trombotsütopeenia, aneemia, neutrofiilide arvu langus aeg-ajalt valgevereliblede arvu langus
Hungarian: Az INTELENCE és a ribavirin kombinációja adagmódosítás nélkül adható.
Estonian: INTELENCE'i ja ribaviriini kombinatsiooni võib kasutada annust kohandamata.
Hungarian: A rifampicin és a rifapentin várhatóan csökkenti az etravirin plazmaszintjét.
Estonian: Rifampitsiin ja rifapentiin võivad põhjustada etraviriini plasmakontsentratiooni langust.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók gyakori fáradtság nem gyakori lassú felfogás
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid sage nõrkus aeg-ajalt uimasus
Hungarian: A tartály 2 kicsi (nedvszívó) tasakot tartalmaz a tabletták szárazon tartására.
Estonian: Pudelis on 2 väikest pakikest (kuivatusaine), et tablette kuivana hoida.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori fejfájás gyakori perifériás neuropathia, paraesthesia, hypaesthesia, amnesia, aluszékonyság nem gyakori convulsio, ájulás, tremor, hypersomnia, figyelemzavar
Estonian: Närvisüsteemi häired väga sage peavalu sage perifeerne neuropaatia, paresteesia, hüpoesteesia, amneesia, somnolentsus aeg-ajalt krambid, minestus, treemor, hüpersomnia, tähelepanuhäire
Hungarian: 50 mg naponta egyszer dolutegravir + darunavir/ritonavir 50 mg naponta egyszer + 600/100 mg naponta kétszer dolutegravir + lopinavir/ritonavir 50 mg naponta egyszer + 400/100 mg naponta kétszer dolutegravir AUC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) etravirin
Estonian: Dolutegraviir + lopinaviir/ritonaviir 50 mg üks kord ööpäevas + 400/100 mg kaks korda ööpäevas dolutegraviir AUC ↓ 0,29 (0,26…0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09…0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43…0,54) etraviriin
Hungarian: klaritromicin 500 mg naponta kétszer klaritromicin AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-OH-klaritromicin AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13-1,56) etravirin
Estonian: Klaritromütsiin 500 mg kaks korda ööpäevas klaritromütsiin AUC ↓ 0,61 (0,53…0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38…0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57…0,77) 14-OH-klaritromütsiin AUC ↑ 1,21 (1,05…1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90…1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13…1,56) etraviriin
Hungarian: Minden tabletta 40 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Estonian: Üks tablett sisaldab 40 mg laktoosmonohüdraati.
Hungarian: Itrakonazol vagy ketokonazol és etravirin egyidejű szisztémás adása emelheti az etravirin plazmaszintjét.
Estonian: Itrakonasooli või ketokonasooli ja etraviriini koosmanustamine võib suurendada etraviriini plasmakontsentratsiooni.
Hungarian: VÉRLEMEZKE AGGREGÁCIÓ GÁTLÓK klopidogrél
Estonian: TROMBOTSÜÜTIDE AGREGATSIOONI INHIBIITORID Klopidogreel
Hungarian: Ez a kombinált kezelés adagmódosítás nélkül alkamazható.
Estonian: Seda kombinatsiooni võib kasutada annuseid kohandamata.
Hungarian: A proteázgátlóval hatásfokozott INTELENCE és rifabutin kombinációja a csökkent etravirin-expozíció, valamint a fokozott rifabutinés 25-O-dezacetil-rifabutinexpozíciók kockázata miatt óvatosan alkalmazandó.
Estonian: INTELENCE'i (koos võimendatud PIga) ja rifabutiini kombinatsiooni tuleb kasutada ettevaatusega riski tõttu etraviriini ekspositsiooni languseks ja rifabutiini ja
Hungarian: INTELENCE és ösztrogén és/vagy progeszteron alapú fogamzásgátlók adagmódosítás nélkül adhatók együtt.
Estonian: Östrogeenil ja/või progesteroonil põhinevate kontratseptiivide ja INTELENCE'i kombinatsioon ei vaja annuste kohandamist.
Hungarian: Patkányban az azonosított célszervek a máj, a pajzsmirigy és a véralvadási rendszer voltak.
Estonian: Rottidel olid sihtorganid maks, kilpnääre ja hüübimissüsteem.
Hungarian: Az etravirin egyidejű adása indinavirral az indinavir plazmakoncentrációjának jelentős csökkenését és az indinavir terápiás hatásának megszűnését eredményezheti.
Estonian: Etraviriini kasutamine koos indinaviiriga võib põhjustada indinaviiri plasmakontsentratsiooni olulist langust ja terapeutilise toime kadu.
Hungarian: Az INTELENCE együttadása során vagy azt követően a klinikai státusz alapján nem volt szükség a metadon adagolásának módosítására.
Estonian: INTELENCE'iga koosmanustamise ajal ega järel metadooni annust kohandada.
Hungarian: Az eddig rendelkezésre álló adatok nem elegendőek 6 évesnél fiatalabb vagy 16 kg-nál kisebb testtömegű gyermek esetén a dozírozás ajánlásához (lásd 4.2 pont).
Estonian: Annuste soovitamiseks alla 6aastastele või alla 16 kg kehakaaluga lastele ei ole andmed piisavad (vt lõik 4.2).
Hungarian: A CYP3A4-et, CYP2C9-et vagy a CYP2C19-et serkentő gyógyszerek fokozhatják az etravirin clearance-ét, ezáltal csökkent etravirin plazmakoncentrációt eredményezve.
Estonian: CYP3A4, CYP2C9 või CYP2C19 aktiveerivad ravimid võivad suurendada etraviriini kliirensit, mille tulemusel etraviriini sisaldus plasmas langeb.
Hungarian: TMC125-C213 6 - < 18 éves ETR N = 101
Estonian: TMC125-C213 6 kuni < 18 aastat ETR N = 101
Hungarian: A fluvasztatin és a roszuvasztatin a CYP2C9 révén metabolizálódik és együttadása etravirinnel a HMG-CoA-reduktáz gátlók magasabb plazmaszintjét eredményezheti.
Estonian: Fluvastatiin ja rosuvastatiin metaboliseeritakse CYP2C9 vahendusel ning manustamisel koos etraviriiniga võib HMG Co-A reduktaasi inhibiitori sisaldus plasmas suureneda.
Hungarian: C-etravirin adag alkalmazása után a beadott dózis sorrendben 93,7%-a, illetve 1,2%-a volt visszanyerhető a székletből illetve a vizeletből.
Estonian: C-etraviriini annust oli väljaheitest ja uriinist sedastatav vastavalt 93,7% ja
Hungarian: vorikonazol 200 mg naponta kétszer vorikonazol AUC ↑ 1,14 (0,88-1,47) Cmin ↑ 1,23 (0,87-1,75) Cmax ↓ 0,95 (0,75-1,21) etravirin
Estonian: Vorikonasool 200 mg kaks korda ööpäevas vorikonasool AUC ↑ 1,14 (0,88…1,47) Cmin ↑ 1,23 (0,87…1,75) Cmax ↓ 0,95 (0,75…1,21) etraviriin
Hungarian: A 48. héten az összes gyermek 53,8%-ánál igazoltak kimutathatósági szint alatti, < 50 HIV-1 RNS kópia/ml vírusterhelést a TLOVR algoritmus szerint.
Estonian: 48. nädalal oli 53,5%-l kõigist lastest HIV-1 hulk plasmas selline, mida ei olnud TLOVR algoritmi abil võimalik tuvastada (< 50 HIV-1 RNA koopiat/ml).
Hungarian: Milyen az INTELENCE készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Estonian: Kuidas INTELENCE'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Hungarian: Az INTELENCE-kezelést abba kell hagyni, ha súlyos bőrreakció jelentkezik.
Estonian: Ravi INTELENCE'iga tuleb raske nahareaktsiooni ilmnedes ära jätta.
Hungarian: INTELENCE és atazanavir/kobicisztát vagy darunavir/kobicisztát együttadása nem javasolt.
Estonian: INTELENCE'i manustamine koos atasanaviiri/kobitsistaadiga või darunaviiri/kobitsistaadiga ei ole soovitatav.
Hungarian: Egészséges egyénekben az etravirin felszívódását nem befolyásolta az együtt alkalmazott orális ranitidin vagy omeprazol, mely gyógyszerekről ismert, hogy a gyomor pH-t emelik.
Estonian: Tervetel ei mõjutanud samaaegne suukaudse ranitidiini või omeprasooli (st ravimite, mis teadaolevalt tõstavad mao pHd) manustamine etraviriini imendumist.
Hungarian: A gyermekbiztonsági zárókupak levétele
Estonian: Kuidas lastekindlat korki eemaldada
Hungarian: A tartály 3 kicsi (nedvszívó) tasakot tartalmaz a tabletták szárazon tartására.
Estonian: Pudelis on 3 väikest pakikest (kuivatusaine), et tablette kuivana hoida.
Hungarian: Patkányon végzett vizsgálatban az ajánlott humán klinikai adagnak megfelelő expozíciós szinteken nem észleltek hatást a párzásra vagy a termékenységre.
Estonian: Rottidel tehtud uuringutes ei täheldatud mõju paaritumisele või viljakusele ekspositsiooniväärtustel, mis vastasid inimesele kliiniliselt soovitatud annuste puhul.
Hungarian: Bőrt érintő, súlyos mellékhatásokat jelentettek etravirinnel kapcsolatban.
Estonian: Etraviriini kasutamisel on kirjeldatud raskeid naha kõrvaltoimeid.
Hungarian: Az INTELENCE alkalmazható ezekkel a NRTI-kkel együtt adagmódosítás nélkül.
Estonian: INTELENCE'i võib kasutada koos nende NRTIdega annuseid kohandamata.
Hungarian: Az etravirint nem vizsgálták súlyos májkárosodásban (Child-Pugh C stádium) szenvedő betegek esetén, ezért alkalmazása ebben a betegcsoportban nem ajánlott (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Estonian: Raske maksakahjustusega (Child-Pugh' klass C) patsientidel ei ole etraviriini uuritud ning seetõttu ei soovitata selle grupi patsientidel seda kasutada (vt lõigud 4.4 ja
Hungarian: Tabletta Fehér-törtfehér, ovális tabletta, egyik oldalán „T125", másik oldalán „100" mélynyomással.
Estonian: Tablett Valge kuni valkjas ovaalne tablett, mille ühel küljel on pimetrükk "T125" ja teisel küljel on "100".
Hungarian: Az INTELENCE-et hatásfokozott proteázgátlókkal kombinációban kell alkalmazni.
Estonian: INTELENCE'i peaks kasutama kombinatsioonis võimendatud PIga.
Hungarian: R(-) metadon AUC ↔ 1,06 (0,99-1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 1,02 (0,96-1,09) S(+) metadon AUC ↔ 0,89 (0,82-0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81-0,98) Cmax ↔ 0,89 (0,83-0,97) etravirin
Estonian: R(-) metadoon AUC ↔ 1,06 (0,99…1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02…1,19) Cmax ↔ 1,02 (0,96…1,09) S(+) metadoon AUC ↔ 0,89 (0,82…0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81…0,98) Cmax ↔ 0,89 (0,83…0,97) etraviriin
Hungarian: A kiütés legtöbbször magától javult, és általában 1-2 hét alatt elmúlt a kezelés folytatása mellett.
Estonian: Lööve taandus tavaliselt ravi jätkudes 1 kuni 2 nädalaga iseenesest.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori hasmenés, hányinger gyakori gastrooesophagealis reflux betegség, hányás, hasi fájdalom, haspuffadás, flatulencia, gastritis, székrekedés, szájszárazság, stomatitis, emelkedett lipázszint, a vér amilázszintének emelkedése nem gyakori pancreatitis, haematemesis, öklendezés
Estonian: Seedetrakti häired väga sage kõhulahtisus, iiveldus sage gastroösofageaalne reflukshaigus, oksendamine, kõhuvalu, kõhupuhitus, kõhugaasid, gastriit, kõhukinnisus, suukuivus, stomatiit, suurenenud lipaasi aktiivsus, suurenenud vere amülaasi aktiivsus aeg-ajalt pankreatiit, hematemees, okserefleks
Hungarian: A HIV-1 RNS kiindulási medián értéke 3,9 log10 kópia/ml, a CD4+ sejtszám kiindulási medián értéke 385 x 10
Estonian: Algtasemel oli HIV-1 mediaanhulk plasmas ≥ 3,9 log10 HIV-1 RNA koopiat/ml ja CD4 rakkude mediaanarv oli algtasemel 385 x 10
Hungarian: A fázis III klinikai vizsgálatokba bevont minden HIV-1-fertőzött beteg naponta kétszeri darunavir/ritonavir 600/100 mg kezelést kapott a háttérkezelés részeként.
Estonian: AUC12h (ng•h/ml) Geomeetriline keskmine ± standardhälve Mediaan (vahemik) C0h (ng/ml) Geomeetriline keskmine ± standardhälve Mediaan (vahemik) * Kõik HIV-1 infektsiooniga osalejad, kes kaasati III faasi kliinilistesse uuringutesse, said osana oma tavapärasest ravist darunaviiri/ritonaviiri annuses 600/100 mg kaks korda ööpäevas.
Hungarian: ANTIFUNGÁLIS SZEREK flukonazol
Estonian: SEENEVASTASED RAVIMID Flukonasool
Hungarian: Kérjük, a rifabutin adagjának módosításával kapcsolatban olvassa el a hozzáadott hatásfokozott proteázgátló alkalmazási előírását.
Estonian: Kasutatava rifabutiini annuse kohandamise kohta vt lisateavet kaasuva võimendatud PI ravimi informatsioonist.
Hungarian: INTELENCE 25 mg tabletta
Estonian: INTELENCE 25 mg tabletid
Hungarian: Minden INTELENCE tabletta 25 mg etravirint tartalmaz.
Estonian: Iga INTELENCE'i tablett sisaldab 25 mg etraviriini.
Hungarian: Az INTELENCE és a digoxin dózismódosítás nélkül is alkalmazható.
Estonian: INTELENCE'i ja digoksiini võib kasutada annuseid kohandamata.
Hungarian: Az etravirin raltegravirral vagy maravirokkal való kombinációján kívül más gyógyszerkölcsönhatási adatok nem állnak rendelkezésre (lásd 4.5 pont).
Estonian: Puuduvad muud andmed peale andmete ravimite koostoimete kohta (vt lõik 4.5) etraviriini kombineerimisel raltegaviiri või maravirokiga.
Hungarian: Összes érték
Estonian: Kõik vahemikud
Hungarian: Szilikátos mikrokristályos cellulóz Mikrokristályos cellulóz Vízmentes, kolloid, szilícium-dioxid Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos ränidioksiidiga Mikrokristalliline tselluloos Veevaba kolloidne ränidioksiid Naatriumkroskarmelloos Magneesiumstearaat
Hungarian: Minden INTELENCE tabletta 200 mg etravirint tartalmaz.
Estonian: Iga INTELENCE'i tablett sisaldab 200 mg etraviriini.
Hungarian: CCR5 antagonisták maravirok 300 mg naponta kétszer maravirok/darunavir/ ritonavir
Estonian: CCR5 antagonistid Maravirok 300 mg kaks korda ööpäevas
Hungarian: AUC ↑ 1,41 (1,22-1,62) Cmin ND
Estonian: AUC ↑ 1,41 (1,22…1,62)
Hungarian: - Egyéb összetevők: hipromellóz, szilikátos mikrokristályos cellulóz, mikrokristályos cellulóz,
Estonian: - Abiained on hüpromelloos, mikrokristalliline tselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid,
Hungarian: log10 változás a 24. héten a kiindulástól, átlag (SE) és medián (értéktartomány)
Estonian: log10 viiruse hulga (koopiat/ml) muutus algtasemest kuni 24. nädalani, keskmine (standardviga) ja mediaan (vahemik)
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ha elbasvir/grazoprevir kombinációt szed (hepatitisz C fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer).
Estonian: Ärge võtke INTELENCE'i - kui olete etraviriini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui te võtate elbasviiri/grasopreviiri (C-hepatiidi infektsiooni ravim).
Hungarian: Az INTELENCE adagmódosítás nélkül adható együtt protonpumpa gátlókkal.
Estonian: INTELENCE'i võib manustada koos prootonipumba inhibiitoritega ilma annuseid kohandamata.
Hungarian: darunavir/ritonavir 600/100 mg naponta kétszer darunavir
Estonian: Darunaviir/ritonaviir 600/100 mg kaks korda ööpäevas darunaviir
Hungarian: Az INTELENCE és a vorikonazol adagmódosítás nélkül adhatók együtt.
Estonian: INTELENCE'i ja vorikonasooli võib kasutada annuseid kohandamata.
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek gyakori homályos látás
Estonian: Silma kahjustused sage hägune nägemine
Hungarian: Fehér-törtfehér, ovális, törővonallal ellátott tabletta, egyik oldalán „TMC" mélynyomással.
Estonian: Valge kuni valkjas ovaalne poolitusjoonega tablett, mille ühel küljel on pimetrükk "TMC".
Hungarian: - flukonazolt, itrakonazolt, ketokonazolt, pozakonazolt vagy vorikonazolt (gombafertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek), - klaritromicint vagy rifabutint (antibiotikumok), - artemeter/lumefantrin (gyógyszer a malária kezelésére), - diazepámot (alvászavar és/vagy szorongás kezelésére szolgáló gyógyszerek), - dexametazont (egy kortikoszteroid, amelyet sokféle betegség, pl. gyulladás és allergiás reakciók kezelésére alkalmaznak), - boceprevir (hepatitisz C fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer), - atorvasztatint, fluvasztatint, lovasztatint, rozuvasztatint vagy szimvasztatint (koleszterinszintet csökkentő gyógyszerek), - ciklosporint, szirolimuszt vagy takrolimuszt (immunszupresszánsok - immunválaszt elnyomó gyógyszerek), - szildenafilt, vardenafilt vagy tadalafilt (merevedési zavar és/vagy a tüdők érrendszerében kialakuló magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek), - klopidogrélt (a vérrögképződést gátló gyógyszer).
Estonian: Arst peab teie verd kontrollima; - flukonasool, itrakonasool, ketokonasool, posakonasool, vorikonasool (seeninfektsioonide vastased ravimid); - klaritromütsiin, rifabutiin (antibiootikumid); - artemeeter/lumefantriin (malaariavastased ravimid); - diasepaam (unehäirete ja/või ärevuse ravimid); - deksametasoon (kortikosteroid, mida kasutatakse erinevate haiguste puhul, nagu põletik ja allergilised reaktsioonid); - botsepreviir (C-hepatiidi infektsiooni ravim); - atorvastatiin, fluvastatiin, lovastatiin, rosuvastatiin, simvastatiin (kolesterooli alandavad ravimid); - tsüklosporiin, sirolimus, takrolimus (immunosupressandid - ravimid, mida kasutatakse teie immuunsüsteemi pärssimiseks); - sildenafiil, vardenafiil, tadalafiil (erektsioonihäirete ravis ja/või pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni puhul kasutatavad ravimid); - klopidogreel (ravim, mis hoiab ära verehüüvete moodustumist).
Hungarian: Az etravirin együttadása CYP3A4-et, CYP2C9-et vagy a CYP2C19-et gátló gyógyszerekkel csökkentheti az etravirin clearance-ét és az etravirin emelkedett plazmaszintjét eredményezheti.
Estonian: Etraviriini ja CYP3A4, CYP2C9 või CYP2C19 pärssivate ravimite koosmanustamisel võib etraviriini kliirens langeda ning plasmasisaldus suureneda.
Hungarian: Az INTELENCE és a flukonazol adagmódosítás nélkül adhatók együtt.
Estonian: INTELENCE'i ja flukonasooli võib kasutada annuseid kohandamata.
Hungarian: Változatlan etravirin a vizeletben nem volt kimutatható.
Estonian: Uriinist muutumatul kujul etraviriini ei avastatud.
Hungarian: Tabletta Fehér-törtfehér, bikonvex, hosszúkás tabletta, egyik oldalán „T200" mélynyomással.
Estonian: Tablett Valge kuni valkjas kaksikkumer piklik tablett, mille ühel küljel on pimetrükk "T200".
Hungarian: INTELENCE 100 mg tabletta
Estonian: INTELENCE 100 mg tabletid
Hungarian: Naponta kétszer 200 mg etravirin 2. trimeszter N = 13
Estonian: Etraviriin 200 mg kaks korda ööpäevas 2. trimester N = 13
Hungarian: Az etravirin ajánlott adagja gyermekeknek és serdülőknek (6 - <18 éves) Testtömeg
Estonian: Etraviriini soovitatav annus 6-aastastele kuni alla 18-aastastele lastele Kehakaal
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ
Estonian: Teised NRTId
Hungarian: INTELENCE 200 mg tabletta
Estonian: INTELENCE 200 mg tabletid
Hungarian: AUC ↑ 1,10 (0,94-1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94-1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66-1,17) etravirin
Estonian: AUC ↑ 1,10 (0,94…1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94…1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66…1,17) etraviriin
Hungarian: Az etravirin várhatóan emeli a warfarin plazmakoncentrációját.
Estonian: Etraviriin võib põhjustada varfariini plasmakontsentratsiooni tõusu.