FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The target factor VIII levels will depend on the severity and location of the bleeding.
Swedish: Den önskade nivån av faktor VIII beror på blödningens svårighetsgrad och läge.
English: Uncommon side effects may affect up to 1 in 100 people Tingling or numbness (paraesthesia), headache, injection site inflammation, injection site pain, back pain, vertigo, dry mouth, dizziness, a vague feeling of bodily discomfort, shortness of breath.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare Stickningar eller domningar (parestesi), huvudvärk, inflammation vid injektionsstället, smärta vid injektionsstället, ryggvärk, yrsel, muntorrhet, yrsel, vag känsla av kroppsligt obehag, andfåddhet.
English: Treatment of bleeding
Swedish: Blödningsbehandling
English: Non-neutralising antibody positive (in PTPs)
Swedish: Positiv för ickeneutraliserande antikropp (hos tidigare behandlade patienter)
English: If a central venous access device (CVAD) is required, risk of CVAD-related complications including local infections, bacteraemia and catheter site thrombosis should be considered.
Swedish: Om det krävs en central venkateter (CVK), bör risken för CVK-relaterade komplikationer inklusive lokala infektioner, bakteriemi och trombos vid kateterstället övervägas.
English: factor VIII binds to von Willebrand factor in the patient's circulation.
Swedish: Vid infusion i en patient med hemofili, binder faktor VIII till von Willebrand-faktorn i patientens cirkulation.
English: Remove the plastic flip-top cap from the powder vial to expose the central portions of the rubber stopper.
Swedish: Avlägsna snäpplocket i plast från injektionsflaskan med pulver för att exponera de centrala delarna av gummiproppen.
English: The vial should be gently rotated until all powder is dissolved.
Swedish: Injektionsflaskan ska roteras försiktigt tills allt pulver lösts upp.
English: Keep the reconstituted solution at room temperature.
Swedish: Den beredda lösningen förvaras i rumstemperatur.
English: Remove the adapter packaging and discard.
Swedish: Avlägsna adapterförpackningen och kassera den.
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
English: It is recommended that not more than 4 ml per minute be administered.
Swedish: Injektionshastigheten bör inte överstiga 4 ml per minut.
English: The vial adapter and the syringe are for single use only.
Swedish: Injektionsflaskans adapter och injektionssprutan är endast avsedda för engångsbruk.
English: The powder is a white to offwhite friable powder in a glass vial.
Swedish: Pulvret är ett vitt till benvitt smuligt pulver i en injektionsflaska av glas.
English: However depending on the body weight and posology, the patient could receive more than one vial.
Swedish: Beroende på kroppsvikten och doseringen kan patienten ha fått mer än en injektionsflaska.
English: How to store Vihuma 6.
Swedish: Hur Vihuma ska förvaras 6.
English: Each powder vial contains 250, 500, 1000, 2000, 2500, 3000 or 4000 IU of simoctocog alfa.
Swedish: Varje injektionsflaska med pulver innehåller 250, 500, 1000, 2000, 2500, 3000 eller 4000 IE simoctocog alfa.
English: Adipose (n=2)
Swedish: Adipös (n=2)
English: If you require a central venous access device (CVAD), risk of CVAD-related complications including local infections, presence of bacteria in the blood and catheter site thrombosis should be considered.
Swedish: Om du behöver en central venaccess (central venous access device (CVAD)), bör risken för CVADrelaterade komplikationer, inklusive lokala infektioner, förkomst av bakterier i blodet och trombos vid kateterstället beaktas.
English: - The other ingredients are sucrose, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, arginine hydrochloride, sodium citrate dihydrate and poloxamer 188.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är sackaros, natriumklorid, kalciumkloriddihydrat, argininhydroklorid, natriumcitratdihydrat och poloxamer 188.
English: However, in some cases, especially in younger patients, more frequent injections or higher doses may be necessary.
Swedish: I vissa fall kan tätare injektioner eller högre doser behövas, speciellt för yngre patienter.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. .
English: In some cases, especially in younger patients, shorter dosage intervals or higher doses may be necessary.
Swedish: I vissa fall kan kortare doseringsintervall eller högre doser behövas, speciellt hos yngre patienter.
English: Sodium chloride Calcium chloride dihydrate Arginine hydrochloride Sodium citrate dihydrate Poloxamer 188
Swedish: Natriumklorid Kalciumkloriddihydrat Argininhydroklorid Natriumcitratdihydrat Poloxamer 188
English: During the shelf-life, the product may be kept at room temperature (up to 25°C) for a single period not exceeding 1 month.
Swedish: Under hållbarhetstiden kan produkten förvaras i rumstemperatur (vid högst 25 °C) i upp till 1 månad.
English: Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding
Swedish: Tidig hemartros, muskelblödning eller blödning i munhåla
English: Excipients: Sucrose, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, arginine hydrochloride, sodium citrate dihydrate, poloxamer 188
Swedish: Hjälpämnen: sackaros, natriumklorid, kalciumkloriddihydrat, argininhydroklorid, natriumcitratdihydrat, poloxamer 188
English: Repeat infusion every 8-24 hours until adequate wound healing, then therapy for at least another 7 days to maintain a factor VIII activity of 30% to 60% (IU/dL).
Swedish: Därefter behandling under ytterligare minst 7 dagar för att upprätthålla en faktor VIII-aktivitet på 30-60 % (IE/dl).
English: Please record the date from when you start to store Vihuma at room temperature on the product carton.
Swedish: Anteckna datumet på ytterkartongen då du börjar förvara Vihuma i rumstemperatur.
English: Firmly connect the solvent syringe to the vial adapter by turning clockwise until resistance is felt.
Swedish: Anslut injektionssprutan med vätska till injektionsflaskans adapter ordentligt genom att vrida medurs tills det känns ett motstånd.
English: MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Swedish: TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
English: Vihuma 250 IU powder and solvent for solution for injection Vihuma 500 IU powder and solvent for solution for injection Vihuma 1000 IU powder and solvent for solution for injection Vihuma 2000 IU powder and solvent for solution for injection Vihuma 2500 IU powder and solvent for solution for injection Vihuma 3000 IU powder and solvent for solution for injection Vihuma 4000 IU powder and solvent for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
Swedish: Vihuma 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Vihuma 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Vihuma 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Vihuma 2000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Vihuma 2500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Vihuma 3000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Vihuma 4000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning simoctocog alfa (rekombinant human koagulationsfaktor VIII)
English: rash, hives, wheals, generalised itching, swelling of lips and tongue, difficulty in breathing, wheezing, tightness in the chest, general feeling of being unwell, dizziness and loss of consciousness.
Swedish: utslag, nässelutslag, strimmor på huden, generaliserad klåda svullnad av läppar och tunga svårigheter att andas, väsande andning, tryck över bröstet allmän sjukdomskänsla yrsel och medvetslöshet.
English: Each pack of Vihuma contains: - 1 powder vial with 250, 500, 1000, 2000, 2500, 3000 or 4000 IU simoctocog alfa - 1 pre-filled syringe with 2.5 ml water for injections - 1 vial adapter - 1 butterfly needle - 2 alcohol swabs
Swedish: Varje förpackning Vihuma innehåller: - 1 injektionsflaska med pulver med 250, 500, 1000, 2000, 2500, 3000 eller 4000 IE simoctocog alfa - 1 förfylld injektionsspruta med 2,5 ml vatten för injektionsvätskor - 1 adapter till injektionsflaskan - 1 fjärilsnål - 2 alkoholservetter
English: Before the Vihuma powder is reconstituted it may be kept at room temperature (up to 25°C) for a single period not exceeding 1 month.
Swedish: Före beredning kan Vihuma-pulvret förvaras vid rumstemperatur (vid högst 25 °C) i upp till 1 månad.
English: AUC (hr*IU/ml) 22.3 (8.4 - 38.1) 21.2 (8.4 - 32.6) 23.3 (17.4 - 35.5) 33.5 (28.9 - 38.1) T1/2 (hr)
Swedish: Kromogen substratanalys Medianvärde (intervall) AUC (hr*IE/ml) 22,3 (8,4 - 38,1) 21,2 (8,4 - 32,6) 23,3 (17,4 - 35,5) 33,5 (28,9 - 38,1) T1/2 (hr) IVR (%/IE/kg) CL (ml/hr/kg) Normalvikt: BMI 18,5-25 kg/m2, pre-adipös: BMI 25-30 kg/m2, adipös: BMI > 30 kg/m2, SD = standard deviation
English: INFORMATION IN BRAILLE Vihuma 2000
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Vihuma 2000
English: Detach the filled syringe from the vial adapter by turning counter clockwise and discard the empty vial.
Swedish: Lossa den fyllda injektionssprutan från adaptern med injektionsflaskan genom att vrida moturs och kassera den tomma injektionsflaskan.
English: However depending on your body weight and your dose of Vihuma, you could receive more than one vial.
Swedish: Beroende på kroppsvikten och doseringen kan du ha fått mer än en injektionsflaska.
English: Peel back the paper cover from the pre-filled syringe package.
Swedish: Dra av pappersskyddet från den förfyllda sprutans förpackning.
English: Vihuma contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (simoctocog alfa).
Swedish: Vihuma innehåller den aktiva substansen rekombinant human koagulationsfaktor VIII (simoctocog alfa).
English: Do not refrigerate after reconstitution.
Swedish: Förvaras ej i kylskåp efter beredning.
English: Please record the beginning of storage at room temperature on the product carton.
Swedish: Datumet då läkemedlet börjar förvaras vid rumstemperatur bör noteras på ytterkartongen.
English: Do not use any other way to heat the vial and pre-filled syringe.
Swedish: Värm inte injektionsflaskan eller den förfyllda sprutan på något annat sätt.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection 1 Powder vial, 1 pre-filled syringe, 1 vial adapter, 1 butterfly needle, 2 alcohol swabs 1 Pre-filled syringe contains 2.5 ml water for injections.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska med pulver, 1 förfylld spruta, 1 adapter till injektionsflaskan, 1 fjärilsnål, 2 alkoholservetter
English: In case the solution is not used immediately close the filled syringe with the tamper-proof plastic tip for storage.
Swedish: Förslut den fyllda injektionssprutan med den manipuleringssäkra plastspetsen för förvaring om lösningen inte ska användas omedelbart.
English: Wipe the top of the vial with an alcohol swab.
Swedish: Torka av toppen på injektionsflaskan med en alkoholservett.
English: INFORMATION IN BRAILLE Vihuma 2500
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Vihuma 2500
English: Chromogenic assay Mean ± SD
Swedish: Kromogen substratanalys Medelvärde ± SD
English: Without removing the syringe, gently move or swirl the vial in circles a few times to dissolve the powder.
Swedish: Lös upp pulvret utan att avlägsna injektionssprutan genom att försiktigt röra eller snurra injektionsflaskan några gånger.
English: The reconstituted medicinal product should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Swedish: Före administrering ska det beredda läkemedlet okulärbesiktigas med avseende på partiklar och missfärgning.
English: PK parameter
Swedish: Farmakokinetisk parameter
English: Nervous system disorders
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Parestesi Huvudvärk
English: INFORMATION IN BRAILLE Vihuma 250
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Vihuma 250
English: INFORMATION IN BRAILLE Vihuma 1000
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Vihuma 1000
English: Solvent: Water for injections
Swedish: Vätska: vatten för injektionsvätskor
English: What Vihuma contains Powder: - The active substance is recombinant human coagulation factor VIII (simoctocog alfa).
Swedish: Innehållsdeklaration Pulver: - Den aktiva substansen är rekombinant human koagulationsfaktor VIII (simoctocog alfa).
English: The way Vihuma is used in children does not differ from the way it is used in adults.
Swedish: Vihuma ges till barn på samma sätt som till vuxna.
English: What Vihuma looks like and contents of the pack Vihuma is provided as powder and solvent for solution for injection.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Vihuma finns som pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
English: INFORMATION IN BRAILLE Vihuma 4000
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Vihuma 4000
English: At least 1 day, until the bleeding episode as indicated by pain is resolved or healing is achieved.
Swedish: Upprepas var 12:e till 24:e timme under minst 1 dag, tills blödningsepisoden (upplevd smärta) upphört eller tills läkning uppnåtts.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2000 IU/vial
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 2000 IE/injektionsflaska
English: Chromogenic assay Median (range)
Swedish: Kromogen substratanalys Medelvärde ± SD Medianvärde (intervall)
English: How to store Vihuma
Swedish: Hur Vihuma ska förvaras
English: INFORMATION IN BRAILLE Vihuma 500
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Vihuma 500
English: Common* Uncommon* Uncommon* Uncommon*
Swedish: Mindre vanliga* Mindre vanliga* Mindre vanliga*
English: INFORMATION IN BRAILLE Vihuma 3000
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Vihuma 3000
English: Chromogenic assay
Swedish: B. BIPACKSEDEL
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 IU/vial
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 250 IE/injektionsflaska
English: Peel back the paper cover from the vial adapter package.
Swedish: Dra av pappersskyddet från adapterförpackningen.
English: Haemorrhage
Swedish: Muntorrhet
English: Vihuma 2000 IU powder and solvent for solution for injection.
Swedish: Vihuma 2000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
English: If you use more Vihuma than you should
Swedish: Om du använt för stor mängd av Vihuma
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2500 IU/vial
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 2500 IE/injektionsflaska
English: Vihuma 2000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
Swedish: Vihuma 2000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Varje injektionsflaska innehåller nominellt 2000 IE rekombinant human koagulationsfaktor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
English: Vihuma 2500 IU powder and solvent for solution for injection.
Swedish: Vihuma 2500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1000 IU/vial
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 1000 IE/injektionsflaska
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 Powder vial contains 2000 International Units simoctocog alfa (800 IU/ml after reconstitution).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 injektionsflaska med pulver innehåller 2000 internationella enheter simoctocog alfa (800 IE/ml efter beredning).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3000 IU/vial
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 3000 IE/injektionsflaska
English: Vihuma 2000 IU contains approximately 800 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa after reconstitution.
Swedish: Efter beredning innehåller Vihuma 2000 IE omkring 800 IE/ml human koagulationsfaktor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
English: Uncommon* Uncommon* Uncommon*
Swedish: Mindre vanliga* Mindre vanliga*
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 4000 IU/vial
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 4000 IE/injektionsflaska
English: Vihuma 250 IU powder and solvent for solution for injection.
Swedish: Vihuma 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 500 IU/vial
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 500 IE/injektionsflaska
English: PK parameters for Vihuma (Dose: 50 IU/kg) in adult previously treated patients (age 18-65 years) with severe haemophilia A (n = 20)
Swedish: Farmakokinetiska parametrar för Vihuma (dos: 50 IE/kg) hos vuxna tidigare behandlade patienter (ålder 18-65 år) med svår hemofili A (n = 20)
English: Vihuma 4000 IU powder and solvent for solution for injection.
Swedish: Vihuma 4000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
English: Vihuma 3000 IU powder and solvent for solution for injection.
Swedish: Vihuma 3000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
English: PK parameters for Vihuma (Dose: 50 IU/kg) in previously treated children aged 6 to 12 years with severe haemophilia A (n = 12)
Swedish: Farmakokinetiska parametrar för Vihuma (dos: 50 IE/kg) hos pediatriska tidigare behandlade patienter (ålder 6 till 12 år) med svår hemofili A (n = 12)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 Powder vial contains 250 International Units simoctocog alfa (100 IU/ml after reconstitution).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 injektionsflaska med pulver innehåller 250 internationella enheter simoctocog alfa (100 IE/ml efter beredning).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 Powder vial contains 3000 International Units simoctocog alfa (1200 IU/ml after reconstitution).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 injektionsflaska med pulver innehåller 3000 internationella enheter simoctocog alfa (1200 IE/ml efter beredning).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 Powder vial contains 2500 International Units simoctocog alfa (1000 IU/ml after reconstitution).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 injektionsflaska med pulver innehåller 2500 internationella enheter simoctocog alfa (1000 IE/ml efter beredning).
English: Vihuma 250 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
Swedish: Vihuma 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Varje injektionsflaska innehåller nominellt 250 IE rekombinant human koagulationsfaktor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
English: Vihuma 500 IU powder and solvent for solution for injection.
Swedish: Vihuma 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
English: Vihuma 2500 IU contains approximately 1000 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa after reconstitution.
Swedish: Efter beredning innehåller Vihuma 2500 IE omkring 1000 IE/ml human koagulationsfaktor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
English: Vihuma 2500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
Swedish: Vihuma 2500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Varje injektionsflaska innehåller nominellt 2500 IE rekombinant human koagulationsfaktor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
English: Vihuma 1000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
Swedish: Vihuma 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Varje injektionsflaska innehåller nominellt 1000 IE rekombinant human koagulationsfaktor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
English: Weight-adjusted PK parameters for Vihuma (Dose: 50 IU/kg) in adult previously treated patients (age 18-65 years) with severe haemophilia A (n = 20)
Swedish: Viktjusterade farmakokinetiska parametrar för Vihuma (dos: 50 IE/kg) hos vuxna tidigare behandlade patienter (ålder 18-65 år) med svår hemofili A (n = 20) Farmakokinetisk parameter
English: Vihuma 4000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 4000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
Swedish: Vihuma 4000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Varje injektionsflaska innehåller nominellt 4000 IE rekombinant human koagulationsfaktor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 Powder vial contains 4000 International Units simoctocog alfa (16000 IU/ml after reconstitution).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 injektionsflaska med pulver innehåller 4000 internationella enheter simoctocog alfa (1600 IE/ml efter beredning).
English: PK parameters for Vihuma (Dose: 50 IU/kg) in previously treated children aged 2 to 5 years with severe haemophilia A (n = 13)
Swedish: Farmakokinetiska parametrar för Vihuma (dos: 50 IE/kg) hos pediatriska tidigare behandlade patienter (ålder 2 till 5 år) med svår hemofili A (n = 13)
English: Vihuma 3000 IU contains approximately 1200 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa after reconstitution.
Swedish: Efter beredning innehåller Vihuma 3000 IE omkring 1200 IE/ml human koagulationsfaktor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
English: Vihuma 250 IU contains approximately 100 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa after reconstitution.
Swedish: Efter beredning innehåller Vihuma 250 IE omkring 100 IE/ml human koagulationsfaktor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vihuma 2500 International Units powder and solvent for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
Swedish: Vihuma 2500 Internationella Enheter pulver och vätska till injektionsvätska, lösning simoctocog alfa (rekombinant human koagulationsfaktor VIII)
English: Vihuma 1000 IU contains approximately 400 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa after reconstitution.
Swedish: Efter beredning innehåller Vihuma 1000 IE omkring 400 IE/ml human koagulationsfaktor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
English: Vihuma 500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
Swedish: Vihuma 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Varje injektionsflaska innehåller nominellt 500 IE rekombinant human koagulationsfaktor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
English: Vihuma 3000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 3000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
Swedish: Vihuma 3000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Varje injektionsflaska innehåller nominellt 3000 IE rekombinant human koagulationsfaktor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 Powder vial contains 500 International Units simoctocog alfa (200 IU/ml after reconstitution).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 injektionsflaska med pulver innehåller 500 internationella enheter simoctocog alfa (200 IE/ml efter beredning).
English: Vihuma 4000 IU contains approximately 1600 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa after reconstitution.
Swedish: Efter beredning innehåller Vihuma 4000 IE omkring 1600 IE/ml human koagulationsfaktor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
English: Vihuma 500 IU contains approximately 200 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa after reconstitution.
Swedish: Efter beredning innehåller Vihuma 500 IE omkring 200 IE/ml human koagulationsfaktor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vihuma 250 International Units powder and solvent for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
Swedish: Vihuma 250 Internationella Enheter pulver och vätska till injektionsvätska, lösning simoctocog alfa (rekombinant human koagulationsfaktor VIII)