FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • minkä verran Suliqua-valmistetta päivässä tarvitset ja mihin aikaan
Icelandic: hversu mikið af Suliqua þú þarft á sólarhring og hvenær sólarhringsins
Finnish: • Älä valitse annosta tai paina pistosnappulaa, ellei neula ole kiinnitettynä.
Icelandic: Þú skalt ekki velja skammt eða þrýsta á inndælingarhnappinn nema þegar nál er áföst.
Finnish: Jotkin lääkkeet, kuten antibiootit, suun kautta otettavat ehkäisytabletit, statiinit (kuten kolesterolilääke atorvastatiini), enterotabletit tai -kapselit, jotka eivät saa viipyä mahalaukussa liian pitkään, voi olla tarpeen ottaa vähintään tuntia ennen Suliqua-pistosta tai neljä tuntia sen jälkeen.
Icelandic: Nokkur lyf, t.d. sýklalyf, getnaðarvarnarlyf til inntöku, statín (lyf eins og atorvastatin til að lækka kólesteról), magasýruþolnar töflur eða hylki sem mega ekki vera lengi í maganum, getur þurft að taka að minnsta kosti einni klukkustund áður eða fjórum klukkustundum eftir Suliqua inndælingu.
Finnish: 10-40 annosaskelmaa SoloStar
Icelandic: 10-40 skammtaþrep
Finnish: Lääkäri voi neuvoa sinua käyttämään eri annosta Suliqua-valmisteesta verrattuna aiempaan insuliiniannokseesi.
Icelandic: Læknirinn gæti sagt þér að nota aðra skammta af Suliqua miðað við fyrri insúlínskammta.
Finnish: Liuoksen on oltava kirkasta, väritöntä ja veden kaltaista.
Icelandic: Lausnin á að vera tær, litlaus og vatnskennd.
Finnish: Annosteluvirheiden ja mahdollisen yliannoksen välttämiseksi potilaan tai terveydenhuollon ammattilaisen ei pidä koskaan vetää lääkeainetta ruiskuun esitäytetyn kynän sylinteriampullista.
Icelandic: Til að forðast mistök við skömmtun og hugsanlega ofskömmtun á hvorki sjúklingurinn né heilbrigðisstarfsmaður nokkurn tímann að nota sprautu til að draga lyfið upp úr rörlykjunni í áfyllta pennanum yfir í sprautu.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Suliqua
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Suliqua
Finnish: Suliqua-valmistetta on saatavana kahdessa kynässä, joissa on eri annosteluvaihtoehdot, eli Suliqua (10-40) kynä ja Suliqua (30-60) kynä.
Icelandic: Suliqua er fáanlegt í tveimur pennum með mismunandi skömmtunarmöguleikum, þ.e. Suliqua (10-40) penna, Suliqua (30-60) penna.
Finnish: Jos sinulla on munuais- tai maksavaivoja
Icelandic: Ef þú ert með nýrna- eða lifrarvandmál
Finnish: Pidä neula suorassa ja ohjaa se takaisin ulompaan neulansuojukseen.
Icelandic: Haltu nálinni í beinni línu og beindu henni aftur inn í ytri nálarhettuna.
Finnish: Tämän ensisijaisen päätetapahtuman etukäteen määritetyssä analyysissä havaitut erot olivat yhdenmukaisia lähtötilanteen HbA1c-arvon (< 8 % tai ≥ 8 %) tai lähtötilanteessa käytettävän suun kautta otettavan diabeteslääkkeen käytön (pelkkä metformiini tai metformiini + toinen suun kautta otettava diabeteslääke) suhteen.
Icelandic: Í fyrirframtilgreindri greiningu á þessum aðalendapunkti var munurinn sem kom fram í samræmi við grunnlínugildi HbA1c (<8% eða ≥8%) eða notkun sykursýkilyfs til inntöku sem var notað við grunnlínu (metformin eingöngu eða metformin ásamt öðru sykursýkilyfi til inntöku).
Finnish: • nuhakuume, nenän vuotaminen, kurkkukipu
Icelandic: • kvef, nefrennsli, særindi í hálsi
Finnish: Tutkimuksessa, jossa valmistetta käytettiin metformiinihoidon lisänä, hoito aloitettiin 10 annosaskelmalla (10 yksikköä glargininsuliinia ja 5 mikrog liksisenatidia).
Icelandic: Í klínísku rannsókninni þar sem metformini var bætt við var hófst meðferðin með 10 skammtaþrepum (10 einingar glargíninsúlín og 5 míkróg lixisenatid).
Finnish: Ota uusi kynä jääkaapista vähintään 1 tunti ennen pistosta.
Icelandic: Taktu nýjan penna úr kæli minnst 1 klst.
Finnish: Etninen tausta ei vaikuttanut kliinisesti merkittävästi liksisenatidin farmakokinetiikkaan valkoihoisilla, japanilaisilla ja kiinalaisilla tutkimushenkilöillä tehdyissä farmakokinetiikan tutkimuksissa.
Icelandic: Uppruni hafði engin klínísk áhrif á lyfjahvörf lixisenatids sem skipta máli byggt á niðurstöðum lyfjahvarfarannsókna á hvítum, japönskum og kínverskum einstaklingum.
Finnish: Kahdessa faasin 3 tutkimuksessa 30 hoitoviikon jälkeen glargininsuliinivasta-ainemuodostuksen ilmaantuvuus oli 21,0 % ja 26,2 %.
Icelandic: 3. stigs rannsóknum var tíðni myndunar andglargíninsúlínmótefnum 21,0% og 26,2%.
Finnish: Älä yritä korjata kynää.
Icelandic: Þú skalt ekki reyna að gera við pennann.
Finnish: Ei tiedetä, voiko Suliqua aiheuttaa haittaa sikiölle.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Suliqua hefur skaðleg áhrif á ófætt barn.
Finnish: Tämä kynä on oliivinvärinen ja siinä on ruskea annostelunappula.
Icelandic: Þessi penni er ólífugrænn að lit með brúnum inndælingarhnappi.
Finnish: Mitä Suliqua on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Suliqua-valmistetta Miten Suliqua-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Icelandic: Upplýsingar um Suliqua og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Suliqua Hvernig nota á Suliqua
Finnish: A. Varmista, että neula on kiinnitettynä ja että annos on asetettu "0":aan.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að nálin sé föst og skammtur stilltur á 0.
Finnish: Muuta tärkeää tietoa esitäytettyjen kynien käytöstä
Icelandic: Aðrar mikilvægar upplýsingar um notkun áfyllta lyfjapennans
Finnish: Liksisenatidiannosta ei tarvitse muuttaa iän perusteella.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta lixisenatids út frá aldri.
Finnish: 30-60 annosaskelmaa SoloStar
Icelandic: 30-60 skammtaþrep
Finnish: Liksisenatidin käytön yhteydessä on raportoitu joitakin akuutteja haimatulehdustapauksia, mutta syy-yhteyttä ei ole vahvistettu.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um nokkur tilvik bráðrar brisbólgu með lixisenatidi, þótt orsakasamband hafi ekki verið staðfest.
Finnish: • glargininsuliini: pitkävaikutteinen insuliini, joka auttaa hallitsemaan verensokeritasoa
Icelandic: • glargíninsúlín: langverkandi tegund insúlíns sem hjálpar til við að stjórna blóðsykri (glúkósa) yfir allan daginn.
Finnish: Näillä muutoksilla ei ole kliinistä merkitystä, joten atorvastatiiniannosta ei tarvitse muuttaa, kun valmistetta annetaan yhtä aikaa liksisenatidin kanssa.
Icelandic: Þessar breytingar skipta ekki máli klínískt og ekki þarf að aðlaga skammta atorvastatins þegar það er gefið samhliða lixisenatidi.
Finnish: Kun valmistetta annettiin toistuvina annoksina tyypin 2 diabeetikoille, terminaalisen puoliintumisajan keskiarvo oli noin 3 h ja näennäisen puhdistuman (CL/F) keskiarvo noin 35 l/h.
Icelandic: Eftir gjöf endurtekinna skammta hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 var lokahelmingunartími að meðaltali um það bil 3 klst. og meðalúthreinsun (CL/F) um 35 l/klst.
Finnish: A. Valitse 2 annosaskelmaa kääntämällä annoksenvalitsijaa, kunnes annoksenosoitin on numeron 2 kohdalla.
Icelandic: A. Veldu 2 skammtaþrep með því að snúa skammtamælinum þar til skammtavísirinn vísar á 2.
Finnish: Sisäänajojakson lopussa potilaat, jotka eivät edelleenkään olleet riittävässä hoitotasapainossa (HbA1c-arvo välillä 7 %-10 %), satunnaistettiin saamaan joko Suliquavalmistetta, glargininsuliinia tai liksisenatidia.
Icelandic: Í lok aðlögunartímabilsins var sjúklingum sem ekki hafði náðst fullnægjandi blóðsykursstjórn hjá (HbA1c á bilinu 7% til 10%) slembiraðað og fengu Suliqua, glargíninsúlín eða lixisenatid.
Finnish: Lievää (Cockcroft-Gaultin kaavalla laskettu kreatiniinipuhdistuma 60-90 ml/min), keskivaikeaa (kreatiniinipuhdistuma 30-60 ml/min) ja vaikeaa (kreatiniinipuhdistuma 15-30 ml/min) munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden liksisenatidin AUC-arvot suurenivat 46 %, 51 % ja 87 %.
Icelandic: Hjá einstaklingum með vægt skerta (kreatínínúthreinsun útreiknuð samkvæmt Cockcroft-Gault jöfnu 60-90 ml/mín.), meðalskerta (kreatínínúthreinsun 30-60 ml/mín.) og verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 15-30 ml/mín.) jókst AUC fyrir lixisenatid um 46%, 51% og 87% í sömu röð.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa valmisteen käyttöön siirryttiin perusinsuliinista, aloitusannos oli 20 annosaskelmaa (20 yksikköä glargininsuliinia ja 10 mikrog liksisenatidia) tai 30 annosaskelmaa (30 yksikköä glargininsuliinia ja 10 mikrog liksisenatidia), ks. kohta 4.2, aiemmasta insuliiniannoksesta riippuen.
Icelandic: Í klínísku rannsókninni þar sem skipt var frá grunninsúlíni var upphafsskammtur 20 skammtaþrep (20 einingar glargíninsúlín og 10 míkróg lixisenatid) eða 30 skammtaþrep, (30 einingar glargíninsúlín og 10 míkróg lixisenatid), sjá kafla 4.2, háð fyrri insúlínskammti.
Finnish: Mahdollisesti Suliqua-hoitoon liittyneitä allergisia reaktioita (urtikariaa) on ilmoitettu esiintyneen 0,3 prosentilla potilaista.
Icelandic: Greint hefur verið frá ofnæmisviðbrögðum (ofsakláða) sem hugsanlega tengdust Suliqua hjá 0,3% sjúklinga.
Finnish: Huomioi erityisesti seuraavat:
Icelandic: Geta til dæmis verið að:
Finnish: Ks. seuraavasta taulukosta ja kuvasta muut tutkimuksen päätetapahtumat.
Icelandic: Sjá töflu og mynd hér á eftir fyrir aðra endapunkta rannsóknarinnar.
Finnish: Ne voivat heikentää tai tukahduttaa täysin ensimmäiset liian matalan verensokerin varoitusmerkit.
Icelandic: Það getur jafnvel dulið eða stöðvað fyrstu merki um að blóðsykur sé of lágur.
Finnish: Alla oleva tieto perustuu yksittäisistä lääkeaineista tehtyihin tutkimuksiin.
Icelandic: Upplýsingarnar hér á eftir eru byggðar á rannsóknum á hvorum þætti fyrir sig.
Finnish: D. Pidä annostelunappula pohjassa kunnes annosikkunassa näkyy "0" ja laske hitaasti kymmeneen.
Icelandic: D. Haltu inndælingarhnappnum alveg inni og þegar þú sérð töluna 0 í skammtaglugganum skaltu telja rólega upp að 10.
Finnish: Muita oireita ovat: päänsärky, voimakas nälkä, pahoinvointi tai oksentelu, väsymys, uneliaisuus, levottomuus, unihäiriöt, aggressiivisuus, keskittymiskyvyn heikkeneminen, reaktiokyvyn hidastuminen, masennus, sekavuus, puhehäiriöt (joskus puhekyvyttömyys), näköhäiriöt, tärinä, liikuntakyvyttömyys (halvaantuminen), pistely käsissä tai käsivarsissa, puutuminen ja pistely usein suun ympäristössä, huimaus, itsehillinnän menetys, kyvyttömyys huolehtia itsestään, kouristukset, tajunnanmenetys.
Icelandic: Önnur einkenni geta verið: höfuðverkur, mikil svengdartilfinning, ógleði eða uppköst, þreyta, syfja, eirðarleysi, svefntruflanir, árásargirni, einbeitingarskortur, skertur viðbragðsflýtir, þunglyndi, ringlun, talerfiðleikar (stundum málleysi), sjóntruflanir, skjálfti, lömun, náladofi, náladofi í höndum og handleggjum, doði og náladofi á svæðinu í kringum munninn, sundl, missir á sjálfstjórn, vanhæfni til að annast sjálfan sig, krampar og meðvitundarleysi.
Finnish: Altistus glargininsuliinille glargininsuliinin/liksisenatidin yhdistelmän annon jälkeen oli 86-88 % verrattuna samanaikaisesti annettuihin erillisiin glargininsuliini- ja liksisenatidi-injektioihin.
Icelandic: Útsetning fyrir glargíninsúlíni eftir samsetninguna glargíninsúlín/lixisenatid var 86-88% samanborið við samhliða gjöf glargíninsúlíns og lixisenatids hvors fyrir sig.
Finnish: Joillekin (1,7 prosentille) insuliinihoitoa saavista potilaista, mukaan lukien Suliqua-hoito, on ilmaantunut punoitusta, paikallista turvotusta ja kutinaa pistoskohdassa.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar (1,7%) sem fengu meðferð sem inniheldur insúlín, þ.m.t. Suliqua fengu roða, staðbundinn bjúg og kláða á stungustað.
Finnish: Suliqua (30-60) kynä sisältää glargininsuliinia ja liksisenatidia.
Icelandic: Suliqua (30-60) inniheldur glargíninsúlín og lixisenatid.
Finnish: Alkion ja sikiön kehitystä koskeneissa tutkimuksissa havaittiin epämuodostumia, kasvun hidastumista, luutumisen hidastumista ja luustomuutoksia kaikilla rotalla käytetyillä annoksilla (5-kertainen altistus verrattuna ihmisen altistukseen) ja suuria liksisenatidiannoksia saaneilla kaneilla (32-kertainen altistus verrattuna ihmisen altistukseen).
Icelandic: á þroska fósturvísis-fósturs sást vansköpun, vaxtarskerðing, seinkun á beinmyndun og áhrif á beinagrind hjá rottum við alla skammta lixisenatids (5-föld útsetning samanborið við útsetningu hjá mönnum) og hjá kanínum við stóra lixisenatid skammta (32-falt útsetningarhlutfall samanborið við útsetningu hjá mönnum).
Finnish: • Jos potilas on aiemmin käyttänyt erilaista esitäytettyä kynää, korosta eri kynien eroavaisuuksia (keskity värien erotteluun, ulkopakkauksen/etiketin varoituksiin ja muihin turvaominaisuuksiin, kuten esitäytetyn kynän kosketusominaisuuksiin).
Icelandic: Ef sjúklingur hefur skipt frá notkun annars áfyllts penna, á að undirstrika mismunandi útlit pennanna (beina athyglinni að ólíkum lit, varúðartexta á öskju/miða og öðrum útlitslegum öryggisþáttum eins og snertiflötum áfyllta pennans).
Finnish: Metformiinihoidon lisänä [potilaat, joilla ei ollut aiempaa insuliinihoitoa]
Icelandic: Viðbót við metformin [sjúklingar sem hafa ekki fengið insúlín]
Finnish: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 75008 Paris Ranska
Icelandic: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 75008 París Frakkland
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja kynän etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á merkimiða lyfjapennans á eftir EXP.
Finnish: • Jos neula ei irtoa ensimmäisellä kerralla, yritä uudestaan.
Icelandic: Reyndu aftur ef nálin losnar ekki í fyrstu tilraun.
Finnish: Sitä saa käyttää vain, jos liuos on kirkas, väritön, siinä ei näy kiinteitä hiukkasia ja se muistuttaa vettä.
Icelandic: Hana má aðeins nota ef lausnin er tær og litlaus án sjáanlegra agna og ef lausnin er vatnskennd.
Finnish: Suliqua pistetään kerran vuorokaudessa 1 tunnin sisällä ennen ateriaa.
Icelandic: Gefa skal Suliqua með inndælingu einu sinni á sólarhring innan við klukkustund fyrir máltíð.
Finnish: • Olet toipumassa vammasta, leikkauksesta tai muusta stressitilasta.
Icelandic: • þú sért að ná þér eftir áverka, skurðaðgerð eða annað álag.
Finnish: Liksisenatidi on GLP-1-reseptoriagonisti.
Icelandic: Lixisenatid er GLP-1 (glúkagon-líkt peptíð) viðtakaörvi.
Finnish: Neulat on hävitettävä jokaisen pistoksen jälkeen.
Icelandic: á að farga nálinni eftir hverja inndælingu.
Finnish: VAIHE 6 ja VAIHE 2) - toista sitten käyttövalmiuden tarkistus (VAIHE 3).
Icelandic: Ef svo er: - skiptu um nál (sjá SKREF 6 og SKREF 2), - endurtaktu svo öryggisprófunina (SKREF 3).
Finnish: • Jos et noudata kaikkia näitä ohjeita, voit saada liikaa tai liian vähän Suliqua-valmistetta.
Icelandic: Ef leiðbeiningunum er ekki fylgt vandlega er hætta á að þú fáir of mikið eða of lítið af Suliqua.
Finnish: Älä koskaan vedä liuosta ruiskulla kynästä välttääksesi annosvirheet ja mahdollisen yliannostuksen.
Icelandic: Aldrei á að nota sprautu til að ná lausninni úr pennanum til að koma í veg fyrir ranga skömmtun og mögulega ofskömmtun.
Finnish: • Pyydä apua, jos sinulla on vaikeuksia kynän käsittelyssä, esimerkiksi jos sinulla on näköongelmia.
Icelandic: Ef þú átt erfitt með að nota pennann skaltu biðja um aðstoð, t.d. ef þú ert með sjónvandamál.
Finnish: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Ranska
Icelandic: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 París Frakkland
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää Suliqua-valmisteesta, kynästäsi tai diabeteksesta, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen tai soita Sanofin paikalliseen puhelinnumeroon, joka on mainittu pakkausselosteessa (ks. toinen puoli).
Icelandic: Ef þú ert með spurningar um Suliqua, pennann eða um sykursýki skaltu leita til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings eða hafa samband fulltrúa sanofi-aventis hérlendis sem gefinn er upp aftast í fylgiseðlinum (sjá bakhlið).
Finnish: Parasetamolia käytettiin mallilääkkeenä arvioitaessa liksisenatidin vaikutusta mahan tyhjenemiseen.
Icelandic: Paracetamol var notað sem viðmiðunarlyf í lyfjahvarfalíkani til þess að meta áhrif lixisenatids á magatæmingu.
Finnish: Voit valita annokset 1 annosaskelman tarkkuudella.
Icelandic: Þú getur valið skammta í skrefum sem nema 1 skammtaþrepi.
Finnish: B. Pidä neula suorassa ja kierrä se tukevasti kiinni kynään.
Icelandic: B. Haltu nálinni beinni og skrúfaðu hana á pennann þar til hún er föst.
Finnish: Hoito perusinsuliinilla tai muulla suun kautta otettavalla diabeteslääkkeellä kuin metformiinilla on lopetettava ennen Suliqua-hoidon aloittamista.
Icelandic: Meðferð með grunninsúlíni eða blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku öðrum en metformini skal hætta áður en meðferð með Suliqua er hafin.
Finnish: Siksi Suliqua-valmistetta ei pidä käyttää yhdessä sulfonyyliurean kanssa.
Icelandic: Þess vegna má ekki gefa Suliqua samhliða súlfonylúrealyfi.
Finnish: Potilaalle on kerrottava akuutin haimatulehduksen tyypillisistä oireista eli pitkittyvästä, vaikeasta vatsakivusta.
Icelandic: Upplýsa á sjúklinga um dæmigerð einkenni bráðrar brisbólgu: viðvarandi, verulegir kviðverkir.
Finnish: • Sinulla on vamma, tulehdus tai kuumetta tai olet ollut leikkauksessa.
Icelandic: • þú hafir slasast, fengið sýkingu eða hita eða gengist undir skurðaðgerð.
Finnish: Käyttö iäkkäille potilaille (65-vuotiaille ja sitä vanhemmille) Jos olet 65-vuotias tai sitä vanhempi, keskustele lääkärisi kanssa, sillä saatat tarvita pienemmän annoksen.
Icelandic: Ef þú ert 65 ára eða eldri skaltu tala við lækninn, þú gætir þurft minni skammt.
Finnish: Sinun on opeteltava tunnistamaan liiallisen verensokerin laskun oireet, jotta voit ryhtyä asianmukaisiin toimenpiteisiin sen estämiseksi.
Icelandic: Þú ættir að læra að þekkja einkenni blóðsykurslækkunar - þannig að þú getir gripið til viðeigandi ráðstafana áður en ástandið versnar.
Finnish: Lääkitysvirheiden välttämiseksi lääkkeen määrääjän on varmistettava, että lääkemääräyksessä mainitaan oikea Suliqua-vahvuus ja annosaskelmien määrä (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Til að forðast mistök við lyfjagjöf verður sá sem ávísar lyfinu að ganga úr skugga um að réttur styrkleiki og fjöldi skammtaþrepa sé tilgreindur á lyfseðlinum (sjá kafla 4.4).
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Suliquavalmistetta, jos
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Suliqua er notað ef:
Finnish: • Jos annostelunappula ei edelleenkään painu helposti pohjaan, ota käyttöön uusi kynä.
Icelandic: Ef þér finnst ennþá erfitt að þrýsta hnappnum inn skaltu nota nýjan penna.
Finnish: Tätä lääkettä ei pidä käyttää lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille, sillä Suliqua-valmisteen käytöstä tämän ikäryhmän hoidossa ei ole kokemusta.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Suliqua hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára, þess vegna er notkun Suliqua ekki ráðlögð hjá þessum aldurshópi.
Finnish: Insuliini- tai liksisenatidivasta-ainemuodostuksella ei kummallakaan ollut kliinisesti merkitsevää vaikutusta turvallisuuteen tai tehoon.
Icelandic: Myndun andglargíninsúlínmótefna og and-lixisenatidmótefna höfðu engin klínísk áhrif á öryggi og verkun.
Finnish: • Lue huolellisesti pakkausselosteessa olevat ohjeet ennen Suliqua-valmisteen käyttöä.
Icelandic: Lesið leiðbeiningarnar í fylgiseðlinum vandlega áður en Suliqua er notað.
Finnish: Noin 93 prosentilla potilaista glargininsuliinivasta-aineilla ilmeni ristireaktioita ihmisinsuliinin kanssa.
Icelandic: Hjá u.þ.b. 93% sjúklinga sýndu and-glargíninsúlínmótefnin krossvirkni við mannainsúlín.
Finnish: 10 annosaskelmaa (10 yksikköä/ 5 mikrog)*
Icelandic: 10 skammtaþrep (10 einingar / 5 míkróg)*
Finnish: • Jos potilas on käyttänyt kahdesti vuorokaudessa annosteltavaa perusinsuliinia tai glargininsuliinia (300 yksikköä/ml), aiemmin käytettyä kokonaisvuorokausiannosta on pienennettävä 20 prosentilla Suliqua-aloitusannosta valittaessa.
Icelandic: Fyrir grunninsúlín tvisvar á sólarhring eða glargíninsúlín (300 einingar/ml) á að minnka heildarsólarhringsskammt sem áður var notaður um 20% til að velja upphafskammt Suliqua.
Finnish: Glargininsuliini (100 yksikköä/ml)** ≥ 30 - ≤ 60 yksikköä
Icelandic: Glargíninsúlín (100 einingar/ml)** ≥30 til ≤60 einingar
Finnish: Käytä vain kirkasta, väritöntä liuosta.
Icelandic: Notið aðeins tæra, litlausa lausn.
Finnish: Suliqua-valmistetta ei saa sekoittaa muihin insuliineihin eikä laimentaa.
Icelandic: Suliqua má hvorki blanda saman við önnur insúlín né þynna.
Finnish: VAIHE 6 Poista neula ja VAIHE 2 Kiinnitä uusi neula), tee sitten käyttövalmiuden tarkistus (ks.
Icelandic: Skiptu um nál (sjá SKREF 6 Nálin fjarlægð og SKREF 2 Ný nál fest á) gerðu þá öryggisprófun (sjá SKREF 3).
Finnish: Siirtymistä GLP-1-reseptoriagonistista Suliqua-valmisteeseen ei ole tutkittu.
Icelandic: Skipti úr GLP-1 viðtakaörva hafa ekki verið rannsökuð.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Icelandic: Heiti lyfsins
Finnish: Suliqua-valmistetta käytetään aikuisille tyypin 2 diabetespotilaille liian korkean verensokeritason hallitsemisen helpottamiseksi.
Icelandic: Suliqua er notað til meðferðar hjá fullorðnum með sykursýki af tegund 2, til að hjálpa líkamanum að ná stjórn á blóðsykri þegar hann er of hár.
Finnish: Tämä lääke sisältää metakresolia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Icelandic: Lyfið inniheldur metacresol sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
Finnish: Varfariini ja muut kumariinijohdokset
Icelandic: Warfarin og aðrar coumarinafleiður
Finnish: Paina tiukasti kiinni.
Icelandic: Geymið í kæli.
Finnish: Aktiivisen metaboliitin (ramiprilaatti) AUC ja Cmax pysyivät ennallaan.
Icelandic: AUC-gildi og Cmax virka umbrotsefnisins (ramiprilats) voru óbreytt.
Finnish: Potilasta on neuvottava tarkistamaan aina ennen pistämistä kynän etiketti, jotta lääkitysvirheet kahden eri Suliqua-vahvuuden välillä sekä muiden pistettävien diabeteslääkkeiden kanssa vältetään.
Icelandic: Gefa á sjúklingum fyrirmæli um að athuga ávallt miðann á pennanum fyrir hverja inndælingu til að koma í veg fyrir rugling á tveimur mismunandi styrkleikum Suliqua og rugling við önnur stungulyf við sykursýki.
Finnish: 30 annosaskelmaa (30 yksikköä/ 10 mikrog)* * Yksikköä glargininsuliinia (100 yksikköä/ml) / mikrog liksisenatidia
Icelandic: 30 skammtaþrep (30 einingar / 10 míkróg)* * Einingar glargíninsúlíns (100 einingar/ml) / míkróg lixisenatids
Finnish: • Lääkemääräyksessä on ilmoitettava tarvitsemasi esitäytetty kynä (Suliqua 10-40 kynä tai 3060 kynä) sekä pistettävien annosaskelmien määrä.
Icelandic: Á lyfseðlinum á að koma fram tegund pennans sem á að nota (Suliqua 10-40 penni eða 30-60 penni) og fjöldi skammtaþrepa sem á að gefa með inndælingu.
Finnish: Jos näet ilmakuplia • Voit nähdä ilmakuplia lääkkeessä.
Icelandic: Þú gætir séð loftbólur í lyfinu.
Finnish: • Et ole pistänyt Suliqua-annostasi tai annos on ollut liian pieni.
Icelandic: þú hafir ekki sprautað þig með Suliqua eða ekki notað nógu mikið.
Finnish: Tämä ero ei ole kliinisesti merkittävä.
Icelandic: Ekki er talið að munurinn skipti máli klínískt.
Finnish: Käytä aina toista Suliqua (10-40) kynää annoksen täydentämiseen, älä käytä mitään muuta kynää.
Icelandic: Notaðu alltaf annan Suliqua (1040) penna til að ljúka skammtinum og engan annan penna.
Finnish: Koulutusmateriaalin tarkoituksena on lisätä tietoisuutta valmisteen kahdesta saatavilla olevasta vahvuudesta sekä vähentää lääkitysvirheiden ja valmisteen eri vahvuuksien sekoittamisen riskiä.
Icelandic: Tilgangur með fræðsluefninu er að auka vitund um að lyfið sé fáanlegt í tveimur styrkleikum og að lágmarka hættu á mistökum við lyfjagjöf meðal annars hættu á að rugla saman þessum tveimur styrkleikum lyfsins.
Finnish: 20 annosaskelmaa (20 yksikköä/ 10 mikrog)*
Icelandic: 20 skammtaþrep (20 einingar / 10 míkróg)*
Finnish: Käytä aina toista Suliqua (30-60) kynää annoksen täydentämiseen, älä käytä mitään muuta kynää.
Icelandic: Notaðu alltaf annan Suliqua (3060) penna til að ljúka skammtinum og engan annan penna.
Finnish: Hypoglykemiaa voi ilmetä, jos Suliqua-annos on tarvetta suurempi.
Icelandic: Blóðsykursfall getur komið fram ef skammtur Suliqua er stærri en nauðsynlegt er.
Finnish: Kylmän lääkkeen pistäminen on kivuliaampaa.
Icelandic: Sársaukafyllra er að gefa inndælingu með köldu lyfi.
Finnish: Matalampien HbA1c-arvojen ja suuremman HbA1c-arvojen laskun saavuttaminen eivät lisänneet hypoglykemioiden määrää verrattaessa yhdistelmähoitoa glargininsuliiniin yksinään (ks. kohta 4.8).
Icelandic: Lægra gildi HbA1c og meiri lækkun HbA1c jók ekki tíðni blóðsykurslækkunar við samsetta meðferð miðað við glargíninsúlín eingöngu (sjá kafla 4.8).
Finnish: Liksisenatidiannos suurenee tai pienenee glargininsuliiniannoksen myötä ja se riippuu myös käytettävästä kynästä.
Icelandic: Skammtur lixisenatids er aukinn eða minnkaður ásamt skammti glargíninsúlíns og fer einnig eftir pennanum sem er notaður.