FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 10 Rue Godefroy Immeuble Optima 92821 Puteaux cedex - France
Estonian: Prantsusmaa ORGANON 10 Rue Godefroy Immeuble Optima 92821 Puteaux cedex - France
Czech: Velká Británie Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22
Estonian: Ühendkuningriik Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22
Czech: Maďarsko Humanpharma Gyógyszergyártó Kft. Táncsics Mihály út 82, H-2100
Estonian: Humanpharma Gyógyszergyártó Kft. Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllö, Hungary
Czech: Nizozemsko Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
Estonian: Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
Czech: Portugalsko Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Estonian: Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Czech: Portugalsko Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745838 Massamá Portugal
Estonian: Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745838 Massamá Portugal
Czech: Nizozemsko Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Estonian: Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Czech: Portugalsko Solvay Farma, Lda., Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal
Estonian: Solvay Farma, Lda., Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal
Czech: Nizozemsko Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Estonian: Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Czech: Španělsko WYETH FARMA S.A., Ctra.
Estonian: WYETH FARMA S.A., Ctra.
Czech: Portugalsko Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Estonian: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Czech: Portugalsko Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Estonian: Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Czech: Velká Británie SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Estonian: Ühendkuningriik SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Czech: Velká Británie Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20
Estonian: Ühendkuningriik Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20
Czech: Portugalsko Cinfa Portugal, Lda., Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edificio Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Estonian: Cinfa Portugal, Lda., Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edificio Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Czech: Suspenze
Estonian: Suspensioon
Czech: Španělsko DERMOGEN FARMA, S.A., SAN RAFAEL, 3, Alcobendas 28108, Spain
Estonian: DERMOGEN FARMA, S.A., SAN RAFAEL, 3, Alcobendas 28108, Spain
Czech: Při zkoumání sebevražedného chování bylo zjištěno, že v žádné z posuzovaných studií nebyla zaznamenána dokonaná sebevražda.
Estonian: Suitsiidikäitumise uurimine näitas, et lõpuleviidud enesetapukatseid ei esinenud mitte ainsaski analüüsitud kliinilises katses.
Czech: Maďarsko Hexal Hungária Kft., Tímár u. 20, 1034 Budapest, Hungary
Estonian: Hexal Hungária Kft., Tímár u. 20, 1034 Budapest, Hungary
Czech: [Smyšlený název] by neměl být použit k terapii dětí a dospívajících do 18 let < vyjma pacientů s [schálená indikace]>.
Estonian: [Ravimi nimetus, osastavas käändes] ei tohi kasutada laste ja alla 18aastaste noorukite ravimisel, < välja arvatud [heakskiidetud näidustustega] patsientidel]>.
Czech: Portugalsko Farmoquímica Baldacci, S.A., Rua Duarte Galvão, n.º 44 1549-005 Lisboa Portugal
Estonian: Farmoquímica Baldacci, S.A., Rua Duarte Galvão, n.º 44 1549-005 Lisboa Portugal
Czech: Nizozemsko Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Estonian: Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Czech: Španělsko ORGANON ESPAÑOLA Ctra.
Estonian: ORGANON ESPAÑOLA Ctra.
Czech: Velká Británie Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Estonian: Ühendkuningriik Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Czech: BOUCHARA RECORDATI 68 Rue Marjolin BP 67
Estonian: Prantsusmaa BOUCHARA RECORDATI 68 Rue Marjolin
Czech: Nizozemsko GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Estonian: GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Czech: Nizozemsko AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Estonian: AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Czech: Velká Británie Tillomed Laboratories Limited; 3 Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET; UK
Estonian: Ühendkuningriik Tillomed Laboratories Limited; 3 Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET; UK
Czech: Velká Británie Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co. Roscommon, Republic of Ireland
Estonian: Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co. Roscommon, Republic of Ireland
Czech: Portugalsko Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Estonian: Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Czech: Španělsko ICN IBERICA, S.A., Casanova, 2731., Corbera de Llobregat 08757, Spain
Estonian: ICN IBERICA, S.A., Casanova, 2731., Corbera de Llobregat 08757, Spain
Czech: Velká Británie Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
Estonian: Ühendkuningriik Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
Czech: Portugalsko Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050094 Lisboa Portugal
Estonian: Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050094 Lisboa Portugal
Czech: Španělsko ORGANON ESPAÑOLA, S.A., Ctra.
Estonian: Hispaania ORGANON ESPAÑOLA, S.A., Ctra.
Czech: Lucembursko TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
Estonian: Luksemburg TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
Czech: Maďarsko Pfizer Kft., Alkotás u. 53., MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
Estonian: Pfizer Kft., Alkotás u. 53., MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
Czech: Velká Británie CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Estonian: Ühendkuningriik CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Czech: Portugalsko Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda., Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Estonian: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda., Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Czech: Nizozemsko ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Estonian: Holland ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Czech: Výbor CHMP přezkoumal údaje poskytnuté držiteli rozhodnutí o registraci ve spojitosti se znaky sebevražedného chování u dětí a dospívajících.
Estonian: CHMP kontrollis müügiloa hoidjate poolt esitatud andmetes sisalduvaid viiteid suitsiidikäitumise kohta laste ja noorukite hulgas.
Czech: Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244
Estonian: Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244 Porto Salvo Portugal
Czech: Rakousko UCB Pharma Ges.m.b.H., Brünnerstr.
Estonian: UCB Pharma Ges.m.b.H., Brünnerstr.
Czech: [Smyšlený název] by neměli běžně užívat děti a dospívající do 18 let < s výjimkou pacientů s [schválená indikace]>.
Estonian: [Ravimi nimetus, osastavas käändes] ei tohi tavaolukorras kasutada laste ja alla 18aastaste noorukite ravimisel, < välja arvatud [heakskiidetud näidustustega] patsientidel]>.
Czech: Rakousko Eli Lilly Ges.m.b.H., Kölblgasse 8-10, 1030 Wien, Austria
Estonian: Eli Lilly Ges.m.b.H., Kölblgasse 8-10, 1030 Wien, Austria
Czech: 11, avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Estonian: Prantsusmaa CHIESI 11, avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Czech: Nizozemsko Centrafarm Services B.V., Postbus 289, NL-4870 AG Etten Leur
Estonian: Centrafarm Services B.V., Postbus 289, NL-4870 AG Etten Leur
Czech: Španělsko ACOST COMERCIAL GENERICPHARMA, S.L., Ferraz, 10.
Estonian: ACOST COMERCIAL GENERICPHARMA, S.L., Ferraz, 10.
Czech: Španělsko SUMOL PHARMA, S.A.Passeig del Ferrocarril, 337, 3º 1ª Parc Empresarial de Mediterrani Castelldefels 08860
Estonian: SUMOL PHARMA, S.A.Passeig del Ferrocarril, 337, 3º 1ª Parc Empresarial de Mediterrani Castelldefels 08860 Barcelona, Spain
Czech: Velká Británie Pliva Pharma Ltd; Vision House; Bedford Road; Petersfield, Hampshire GU32 3QB; UK
Estonian: Ühendkuningriik Pliva Pharma Ltd; Vision House; Bedford Road; Petersfield, Hampshire GU32 3QB; UK
Czech: Nizozemsko Katwijk Farma B.V., Postbus 408, NL2300 AK Leiden
Estonian: Katwijk Farma B.V., Postbus 408, NL2300 AK Leiden
Czech: Lucembursko WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
Estonian: Luksemburg WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
Czech: Portugalsko Catarina Vieira, Rua Caetano Beirão, nº 3 R/C Esq. - Outurela 2790-209
Estonian: Catarina Vieira, Rua Caetano Beirão, nº 3 R/C Esq. - Outurela 2790-209 Carnaxide Portugal
Czech: RATIOPHARM Graf Arco Strasse 3
Estonian: Prantsusmaa RATIOPHARM Graf Arco Strasse 3
Czech: Nave 2, Avilés (Asturias) 33400, Spain
Estonian: Conde de Guadalhorce, 43 Nave 2, Avilés (Asturias) 33400, Spain
Czech: MOM Park Gesztenyés torony, 1124
Estonian: MOM Park Gesztenyés torony, 1124 Budapest, Hungary
Czech: 42 rue d'Aguesseau 92100 Boulogne Billancourt - France
Estonian: Prantsusmaa Mundipharma 42 rue d'Aguesseau 92100 Boulogne Billancourt - France
Czech: Španělsko IRISFARMA, S.A.Avda.
Estonian: IRISFARMA, S.A.Avda.
Czech: Lucembursko MERCK N.V.
Estonian: Luksemburg MERCK N.V.
Czech: Velká Británie Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
Estonian: Ühendkuningriik Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
Czech: Rakousko Solvay Pharma Ges.m.b.H., Donaustr.
Estonian: Solvay Pharma Ges.m.b.H., Donaustr.
Czech: Portugalsko Jaba Farmacêutica, S.A., Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 - Zona Industrial da Abrunheira 2710-089
Estonian: Jaba Farmacêutica, S.A., Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 - Zona Industrial da Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
Czech: Nizozemsko Genfarma B.V., Postbus 2062, NL1500 GB Zaandam
Estonian: Genfarma B.V., Postbus 2062, NL1500 GB Zaandam
Czech: 1 SSRI znamená „Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu".
Estonian: 1 SSTI tähistab selektiivseid serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid (SSRI, Serotonin-Selective Reuptake Inhibitors).
Czech: U pacientů do 18 let je zvýšené riziko nežádoucích účinků, jako jsou nepřátelské jednání (převážně agresivita, protichůdné chování a hněv) a emocionální labilita.
Estonian: Alla 18aastastel lastel esineb suurenenud risk kõrvaltoimete, nagu näiteks vaenulik käitumine (peamiselt vägivaldsus, vastanduv käitumine ja viha) ja emotsionaalne labiilsus, tekkeks.
Czech: Nizozemsko Eli Lilly Nederland BV, Postbus 379, NL-3990 GD Houten
Estonian: Eli Lilly Nederland BV, Postbus 379, NL-3990 GD Houten
Czech: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Vajnorská 100/A, SK-841 01 Bratislava
Estonian: Vajnorská 100/A, SK-841 01 Bratislava
Czech: PŘÍLOHA IV ÚPRAVY V PŘÍBALOVÉ INFORMACI
Estonian: IV LISA PAKENDI INFOLEHE PARANDUSED
Czech: Většina studií zahrnovala pacienty s depresivními poruchami (MDD), zatímco jen několik zahrnovalo pacienty s různými úzkostnými poruchami (obsedantně kompulzivní poruchou, OCD), generalizovanou úzkostnou poruchou (GAD) a sociální úzkostnou poruchou (SAD)).
Estonian: Enamikus katsetes koosnes uuringugrupp peamiselt depressiivsete häiretega patsientidest, mõne katse puhul olid kaasatud ka erinevate ärevushäirete käes kannatavad patsiendid (obsessiiv-kompulsiivne häire, generaliseerunud ärevushäire ja sotsiaalärevus).
Czech: Lucembursko SOCOBOM N.V.
Estonian: Luksemburg SOCOBOM N.V.
Czech: Portugalsko Prodome - Companhia Portuguesa de Genéricos, Lda., Rua Gomes Freire, n.º 9-A 1150-175 Lisboa Portugal
Estonian: Prodome - Companhia Portuguesa de Genéricos, Lda., Rua Gomes Freire, n.º 9-A 1150-175 Lisboa Portugal
Czech: Velká Británie Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX; UK
Estonian: Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX; UK
Czech: Ashbourne Industrial Estate Unit 107
Estonian: Prantsusmaa Pharmascope Ashbourne Industrial Estate Unit 107
Czech: Portugalsko Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A., São Martinho do Bispo 3041-801
Estonian: Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A., São Martinho do Bispo 3041-801 Coimbra Portugal
Czech: Rakousko Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien, Austria
Estonian: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien, Austria
Czech: Lucembursko Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Estonian: Luksemburg Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Czech: Jen některé z těchto přípravků jsou schváleny k léčbě dětí a dospívajících s obsedantněkompulzivní poruchou a jeden z nich k léčbě hyperkinetické poruchy chování.
Estonian: Ainult paari neist võib kasutada laste ja noorukite obsessiiv-kompulsiivse häire raviks ning ühte preparaati tähelepanu defitsiidi ja hüperaktiivsuse sündroomi korral.
Czech: Velká Británie Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP; UK
Estonian: Ühendkuningriik Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP; UK
Czech: Lucembursko EUROGENERICS N.V.
Estonian: Luksemburg EUROGENERICS N.V.
Czech: Španělsko LABORATORIOS DECROX, S.A., Crta.
Estonian: LABORATORIOS DECROX, S.A., Crta.
Czech: Nizozemsko Wyeth Pharmaceuticals B.V., Postbus 255, NL-2130 AG Hoofddorp
Estonian: Wyeth Pharmaceuticals B.V., Postbus 255, NL-2130 AG Hoofddorp
Czech: Portugalsko Medibial - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S.
Estonian: Medibial - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Czech: Velká Británie Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
Estonian: Ühendkuningriik Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
Czech: Portugalsko Angenérico Produtos Farmacêuticos Genéricos, Lda., Rua João Chagas, nº 53 - 3º Piso 1495-072 Algés Portugal
Estonian: Angenérico Produtos Farmacêuticos Genéricos, Lda., Rua João Chagas, nº 53 - 3º Piso 1495-072 Algés Portugal
Czech: Portugalsko Germed Farmacêutica, Lda., Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
Estonian: Germed Farmacêutica, Lda., Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
Czech: Nizozemsko Centrafarm Services B.V.
Estonian: Centrafarm Services B.V.
Czech: Španělsko SANDOZ FARMACEUTICA, S.A., Gran Via de les Corts Catalanes, 764
Estonian: Hispaania SANDOZ FARMACEUTICA, S.A., Gran Via de les Corts Catalanes, 764
Czech: Velká Británie Eli Lilly & Company Limited; Lilly House, Priestley Road; Basingstoke, Hants RG24 9NL; UK
Estonian: Ühendkuningriik Eli Lilly & Company Limited; Lilly House, Priestley Road; Basingstoke, Hants RG24 9NL; UK
Czech: Avenue Mercator 1 1300 Wavre, Belgium
Estonian: LAGEPHA S.A. Avenue Mercator 1 1300 Wavre, Belgium
Czech: Nizozemsko Apothecon B.V., Postbus 324, NL3770 AH Barneveld
Estonian: Apothecon B.V., Postbus 324, NL3770 AH Barneveld
Czech: Portugalsko Germed Farmacêutica, Lda.Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
Estonian: Germed Farmacêutica, Lda.Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
Czech: Španělsko IPSEN PHARMA, S.A., Ctra.
Estonian: IPSEN PHARMA, S.A., Ctra.
Czech: Nizozemsko Alpharma B.V., Postbus 313, NL-3740 AH Baarn
Estonian: Alpharma B.V., Postbus 313, NL-3740 AH Baarn
Czech: Měli byste také vědět, že u pacientů do 18 let, kteří se léčí některým z této skupiny přípravků, je zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, sebevražedné myšlenky a nepřátelské jednání (převážně agresivita, protichůdné chování a hněv).
Estonian: Lisaks tuleks silmas pidada, et alla 18aastastel lastel esineb antud ravimgruppi kuuluvate preparaatide kasutamisel suurenenud risk kõrvaltoimete, nagu näiteks enesetapukatse, suitsiidimõtted ja vaenulik käitumine (peamiselt vägivaldsus, vastanduv käitumine ja viha), tekkeks.
Czech: Nizozemsko Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, The Netherlands
Estonian: Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, The Netherlands
Czech: Maďarsko Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest (Hungary)
Estonian: Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest (Hungary)
Czech: SUBSTIPHARM 264 Rue du Faubourg saint honoré 75008 Paris - France
Estonian: Prantsusmaa SUBSTIPHARM 264 Rue du Faubourg saint honoré 75008 Paris - France
Czech: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Potahovaná tableta
Estonian: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Õhukese polümeerkilega kaetud tablett
Czech: Španělsko Pharmacia Spain Ctra.
Estonian: Pharmacia Spain Ctra.
Czech: Výbor CHMP vzal v úvahu, že neexistuje žádný signál zvýšeného rizika sebevražedného chování ve studiích s atomoxetinem, přesto se vyskytly známky zvýšeného rizika výskytu abnormálního chování s větší agresivitou a nepřátelským jednáním.
Estonian: CHMP leidis, et atomoksetiini uuringutest ei leitud viiteid suitsiidikäitumise ohu suurenemise kohta, kuid peamiselt vägivaldsuse ja vaenulikkusena avalduvad käitumishäired siiski sagenesid.
Czech: Nizozemsko Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
Estonian: Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
Czech: Španělsko LABORATORIOS AGEN GENERICOS FARMACEUTICOS, S.L., Avda.
Estonian: LABORATORIOS AGEN GENERICOS FARMACEUTICOS, S.L., Avda.
Czech: Portugalsko Merck, S.A., Rua Alfredo da Silva, 3C 1300-040 Lisboa Portugal
Estonian: Merck, S.A., Rua Alfredo da Silva, 3C 1300-040 Lisboa Portugal
Czech: LABORATOIRE RPG - RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 4 place Louis Armand 75012 Paris
Estonian: Prantsusmaa LABORATOIRE RPG - RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 4 place Louis Armand
Czech: Portugalsko Bexal Produtos Farmacêuticos S.A., Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 AMiraflores 1495-153 Algés Portugal
Estonian: Bexal Produtos Farmacêuticos S.A., Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 AMiraflores 1495-153 Algés Portugal
Czech: Nizozemsko Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Estonian: Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Czech: Perorální kapky, roztok Perorální podání
Estonian: Peroraalsed tilgad, lahus Peroraalne
Czech: Rakousko Boehringer Ingelheim Austria G.m.b.H., Dr. Boehringer Gasse 5-11, 1021 Wien, Austria
Estonian: Boehringer Ingelheim Austria G.m.b.H., Dr. Boehringer Gasse 5-11, 1021 Wien, Austria
Czech: Nizozemsko Katwijk Farma B.V.
Estonian: Katwijk Farma B.V.
Czech: Infuze
Estonian: Infusion
Czech: Jestliže se některý z výše uvendených příznaků rozvinul nebo zhoršil po zahájení léčby, měli byste o tom informovat svého lékaře.
Estonian: Informeerige oma arsti, kui mõni ülalloetletud kõrvaltoimetest tekib või süveneb pärast ravi alustamist.
Czech: Nizozemsko Lundbeck B.V., Postbus 12021, NL1100 AA Amsterdam
Estonian: Lundbeck B.V., Postbus 12021, NL1100 AA Amsterdam
Czech: Maďarsko Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest, Hungary
Estonian: Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest, Hungary
Czech: Nizozemsko Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
Estonian: Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
Czech: Portugalsko Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º1782º Esq. 1099-067 Lisboa Portugal
Estonian: Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º1782º Esq. 1099-067 Lisboa Portugal
Czech: Maďarsko Wyeth Whitehall Export GmbH, Strochengasse 1, A-1150
Estonian: Wyeth Whitehall Export GmbH, Strochengasse 1, A-1150
Czech: Desifluvox amin 25 mg
Estonian: Desifluvox amin 25 mg 25 mg
Czech: Portugalsko Reprefar - Produtos Farmacêuticos Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178, 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
Estonian: Reprefar - Produtos Farmacêuticos Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178, 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
Czech: Velká Británie Neolab Limited, 57 High Street, Odiham, Hants RG29 1LF, UK
Estonian: Ühendkuningriik Neolab Limited, 57 High Street, Odiham, Hants RG29 1LF, UK
Czech: Nizozemsko Hexal B.V., Postbus 251, NL-2180 AG Hillegom
Estonian: Hexal B.V., Postbus 251, NL-2180 AG Hillegom
Czech: Tyto přípravky nejsou v Evropě plošně schváleny k léčbě deprese a úzkostných poruch u dětí nebo dospívajících.
Estonian: Eelmainitud ravimite kasutamine laste ja noorukite depressiooni ja ärevushäirete raviks ei ole Euroopas kõikjal lubatud.
Czech: Rakousko Organon Ges.m.b.H., Siebenbrunnengasse 21, 1050 Wien, Austria
Estonian: Organon Ges.m.b.H., Siebenbrunnengasse 21, 1050 Wien, Austria
Czech: 1/SNRI
Estonian: 1-de ja SNTI
Czech: Rakousko Faromed Handelsges.m.b.H., Johann Strauß Gasse 7, 1040 Wien, Austria
Estonian: Faromed Handelsges.m.b.H., Johann Strauß Gasse 7, 1040 Wien, Austria
Czech: Výbor CHMP připustil, že existuje potenciální signál nárůstu sebevražedného chování, včetně pokusů o sebevraždu a sebevražedných úmyslů anebo příbuzného chování jako je sebepoškozování, nepřátelské jednání a náladovost u dětí a dospívajících léčených pomocí SSRI a SNRI.
Estonian: CHMP nõustus, et eksisteerib võimalik oht suitsiidikäitumise, sealhulgas enesetapukatsete, enesetapumõtete või sellega seotud käitumismallide, nagu enesevigastamine, vaenulikkus ja emotsionaalne labiilsus, sagenemiseks SSTI-de ja SNTI-dega ravitud lastel ja noorukitel.
Czech: WINTHROP médicaments 174 avenue de France 75013 Paris
Estonian: Prantsusmaa WINTHROP médicaments 174 avenue de France
Czech: Portugalsko Generis Farmacêutica, S.A., Rua José Galhardo, n.º 3 1750-131 Lisboa Portugal
Estonian: Generis Farmacêutica, S.A., Rua José Galhardo, n.º 3 1750-131 Lisboa Portugal
Czech: Španělsko LABORATORIOS RANBAXY, S.L., Tuset, 20-24, 08006 Barcelona, Spain
Estonian: LABORATORIOS RANBAXY, S.L., Tuset, 20-24, 08006 Barcelona, Spain
Czech: Wilbury Way
Estonian: 1 The Cam Centre Wilbury Way
Czech: Velká Británie Neolab Limited; 57 High Street; Odiham; Hants RG29 1LF, U.K.
Estonian: Ühendkuningriik Neolab Limited; 57 High Street; Odiham; Hants RG29 1LF, U.K.
Czech: Výbor rovněž usoudil, že odlišné upozornění je vhodnější pro atomoxetin, který je určen pouze k léčbě ADHD.
Estonian: Lisaks otsustas ravimpreparaatide komitee, et atomoksetiini puhul on sobilikum rakendada teise sisuga hoiatusi, sest antud ravimi ainus kasutamisnäidustus on tähelepanu defitsiidi ja hüperaktiivsuse häire.
Czech: - Výbor zastává názor s odvoláním na článek 31 směrnice 2001/83/ES, v platném znění, pro léčivé přípravky obsahující atomoxetin, citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, mianserin, milnacipran, mirtazapin, paroxetin, reboxetin, sertralin a venlafaxin;
Estonian: Arvestades järgmist: - komitee arutas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 parandatud versiooni alusel algatatud atomoksetiini, estsitalopraami, fluoksetiini, fluvoksamiini, mianseriini, milnatsipraani, mirtasapiini, paroksetiini, reboksetiini, sertraliini, tsitalopraami ja venlafaksiini sisaldavate ravimite küsimust;
Czech: Velká Británie Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD; UK
Estonian: Ühendkuningriik Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD; UK
Czech: Nizozemsko Solvay Pharma B.V., Postbus 501, NL1380 AM Weesp
Estonian: Solvay Pharma B.V., Postbus 501, NL1380 AM Weesp