FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Other substances inducing hypotension like tricyclic antidepressants, antipsychotics, baclofene, amifostine: Concomitant use with these drugs that lower blood pressure, as main or side-effect, may increase the risk of hypotension.
Italian: L'uso concomitante di questi farmaci che abbassano la pressione sanguigna, come effetto principale o come effetto collaterale, può aumentare il rischio di ipotensione.
English: • sleep disorders,
Italian: • disturbi del sonno,
English: The following wording has been added to the Package Leaflet Section 2 Before you take Cozaar: Use in children and adolescents <COZAAR> has been studied in children.
Italian: La seguente formulazione è stata aggiunta alla sezione 2 del foglio illustrativo, Prima di prendere Cozaar:
English: • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Italian: - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
English: Patients with heart failure who have been stabilised with an ACE inhibitor should not be switched to losartan.
Italian: I pazienti con insufficienza cardiaca stabilizzati con un ACE-inibitore non devono passare alla terapia con losartan.
English: (cannot be estimated from the available data)
Italian: [Completare con i dati nazionali]
English: Both biliary and urinary excretion contribute to the elimination of losartan and its metabolites.
Italian: Il losartan e i suoi metaboliti vengono eliminati sia per via biliare che per via urinaria.
English: Immune system disorders: rare: hypersensitivity: anaphylactic reactions, angiooedema including swelling of the larynx and glottis causing airway obstruction and/or swelling of the face, lips, pharynx, and/or tongue; in some of these patients angiooedema had been reported in the past in connection with the administration of other medicines, including ACE inhibitors; vasculitis, including Henoch-Schonlein purpura.
Italian: Rari: Ipersensibilità: reazioni anafilattiche, angioedema che comprende gonfiore del laringe e della glottide e causa ostruzione delle vie aeree e/o gonfiore del viso, delle labbra, del faringe e/o della lingua.
English: • if you are, think you may be or are planning to become pregnant (see also “Pregnancy and breast-feeding”),
Italian: (vedere anche "Gravidanza e allattamento"), - se sta allattando.
English: HOW TO STORE Cozaar
Italian: COME CONSERVARE COZAAR
English: Unless continued ARB therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Italian: Per le pazienti che stanno pianificando una gravidanza si deve ricorrere ad un trattamento antipertensivo alternativo, con comprovato profilo di sicurezza per l'uso in gravidanza, a meno che non sia considerato essenziale il proseguimento della terapia con un AIIRA.
English: Use in patients with hepatic impairment:
Italian: Uso in pazienti con compromissione della funzione epatica:
English: • obstipation,
Italian: • affaticamento,
English: 1 tablet = 12,5 mg daily Use this card first
Italian: 1 compressa = 12,5 mg al giorno
English: Cozaar 12.5 mg - PVC/PE/PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 or 500 tablets.
Italian: Cozaar 12,5 mg - Le compresse sono contenute in blister in PVC/PE/PVDC e copertura in foglio di alluminio in confezioni da 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 o 500 compresse.
English: not known:
Italian: Frequenza non nota:
English: Each Cozaar 25 mg Tablet contains 25 mg of losartan (as potassium salt).
Italian: Ogni compressa di Cozaar 25 mg contiene 25 mg di losartan (come sale di potassio).
English: 21 film-coated tablets of 12.5 mg and 7 film-coated tablets of 50 mg losartan potassium.
Italian: 21 compresse rivestite con film da 12,5 mg e 7 compresse rivestite con film da 50 mg.
English: Cozaar is supplied as scored film-coated tablets containing 50 mg of losartan potassium.
Italian: Cozaar viene fornito in compresse rivestite con film divisibili contenenti 50 mg di losartan potassico.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar 12.5 mg film-coated tablets Losartan
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Cozaar 12,5 mg compresse rivestite con film Losartan
English: Each Cozaar 25 mg tablet contains 25 mg of losartan potassium.
Italian: Ogni compressa di Cozaar 25 mg contiene 25 mg di losartan potassico.
English: Cozaar film-coated tablets losartan potassium
Italian: Nome di fantasia Nome losartan potassium
English: Cardiac disorders: rare: syncope, artrial fibrillation, cerebrovascular accident Vascular disorders: uncommon: hypotension, including orthostatic hypotension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: uncommon: dyspnoea
Italian: Non comuni: ipotensione, inclusa ipotensione ortostatica Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche:
English: Each Cozaar 50 mg Tablet contains 50 mg of losartan (as potassium salt).
Italian: Ogni compressa di Cozaar 50 mg contiene 50 mg di losartan (come sale di potassio).
English: Cozaar 12.5 mg tablets also may contain carnauba wax E 903, titanium dioxideE171, indigo carmine E132 aluminum lake.
Italian: Cozaar 12,5 mg compresse può anche contenere cera carnauba E 903, titanio diossido E171, indigotina lacca di alluminio E132.
English: Each Cozaar 50 mg film-coated mg tablet contains 50 mg losartan potassium.
Italian: Ogni compressa di Cozaar 50 mg compresse rivestite con film contiene 50 mg di losartan potassico.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 100 mg blister
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO Astuccio per il blister di Cozaar 100 mg
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be implemented nationally]
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Completare con i dati nazionali]
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 25 mg
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO Astuccio per Cozaar 25 mg
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister for Cozaar 12.5 mg film-coated tablets
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Blister per Cozaar 12,5 mg compresse rivestite con film
English: Each Cozaar 100 mg Tablet contains 91 100 mg of losartan (as potassium salt).
Italian: Ogni compressa di Cozaar 100 mg contiene 100 mg di losartan (come sale di potassio).
English: Cozaar is supplied as unscored film-coated tablets containing 25 mg of losartan potassium.
Italian: Cozaar viene fornito in compresse rivestite con film non divisibili contenenti 25 mg di losartan potassico.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 12.5 mg blister
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO Astuccio per il blister di Cozaar 12,5 mg
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each Cozaar 12.5 mg film-coated mg tablet contains 12.5 mg losartan potassium.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa di Cozaar 12,5 mg compresse rivestite con film contiene 12,5 mg di losartan potassico.
English: Each Cozaar 12,5 mg tablet contains 25.5 mg lactose monohydrate.
Italian: Ogni compressa di Cozaar 12,5 mg contiene 25,5 mg di lattosio monoidrato.
English: General disorders and administration site conditions: uncommon: asthenia/fatigue
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Non comuni: astenia, affaticamento, edema
English: Each Cozaar 50 mg tablet contains 25.5 mg lactose monohydrate.
Italian: Ogni compressa di Cozaar 50 mg contiene 25,5 mg di lattosio monoidrato.
English: Cozaar is supplied as unscored film-coated tablets containing 100 mg of losartan potassium.
Italian: Cozaar viene fornito in compresse rivestite con film non divisibili contenenti 100 mg di losartan potassico.
English: Each Cozaar 50 mg tablet contains 50 mg of losartan potassium.
Italian: Ogni compressa di Cozaar 50 mg contiene 50 mg di losartan potassico.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally]
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e Produttore <Completare con i dati nazionali>
English: Uncommon: asthenia, fatigue, oedema
Italian: Non comuni: diarrea, nausea, vomito
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar 12.5 mg film-coated tablets Cozaar 50 mg film-coated tablets
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Cozaar 12,5 mg compresse rivestite con film Cozaar 50 mg compresse rivestite con film
English: Each Cozaar 25 mg tablet contains12.75 mg lactose monohydrate.
Italian: Ogni compressa di Cozaar 25 mg contiene 12,75 mg di lattosio monoidrato.
English: • liver function abnormalities,
Italian: • anormalità della funzione epatica (del fegato),
English: Blue, oval film-coated tablets marked 11 on one side and plain on the other.
Italian: Cozaar compresse da 12,5 mg Compresse blu, ovali rivestite con film con impresso 11 su un lato e l'altro lato liscio.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar 25 mg film-coated tablets Losartan
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Cozaar 25 mg compresse rivestite con film Losartan
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle label for Cozaar 12.5 mg HDPE bottle
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO Astuccio per il flacone in HDPE di Cozaar 12,5 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar 100 mg film-coated tablets Losartan
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Cozaar 100 mg compresse rivestite con film Losartan
English: Use in patients with renal impairment and haemodialysis patients: No initial dosage adjustment is necessary in patients with renal impairment and in haemodialysis patients.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio iniziale in pazienti con compromissione della funzione renale e in emodialisi.
English: Cosaar 100 mg - Filmtabletten 100 mg
Italian: Cosaar 100 mg - Filmtabletten
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister for Cozaar 100 mg film-coated tablets
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Blister per Cozaar 100 mg compresse rivestite con film
English: Skin and subcutaneous tissue disorders: not known: urticaria, pruritus, rash
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Frequenza non nota: orticaria, prurito, eruzione cutanea
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister for Cozaar 25 mg film-coated tablets
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Blister per Cozaar 25 mg compresse rivestite con film
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
English: Cozaar 100 mg - PVC/PE/PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 or 280 tablets.
Italian: Cozaar 100 mg - Cozaar 100 mg - Blister in PVC/PE/PVDC e copertura in foglio di alluminio in confezioni da 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 o 280 compresse.
English: Therefore losartan must not be administered in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3and 5.2).
Italian: Non si ha esperienza terapeutica con losartan nei pazienti con grave compromissione epatica, pertanto losartan non va somministrato a questi pazienti (cfr. le sezioni 4.2, 4.3 e 5.2).
English: Cozaar 50 mg - PVC/PE/PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 or 500 tablets.
Italian: Cozaar 50 mg - Le compresse sono contenute in blister in PVC/PE/PVDC e copertura in foglio di alluminio in confezioni da 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 o 500 compresse.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle label for Cozaar 50 mg HDPE bottle
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO Astuccio per il flacone in HDPE di Cozaar 50 mg
English: A severe allergic reaction (rash, itching, swelling of the face, lips, mouth or throat that may cause difficulty in swallowing or breathing).
Italian: Se lei va incontro ad uno dei seguenti effetti collaterali, smetta di prendere le compresse di losartan e consulti immediatamente il medico o vada al pronto soccorso del più vicino ospedale: Una grave reazione allergica (eruzione cutanea, prurito, gonfiore del viso, labbra, bocca o gola che può causare difficoltà nella deglutizione o nella respirazione).
English: Luxembourg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135
Italian: Lussemburgo Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgio
English: Cozaar 100 mg - PVC/PE/PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98 or 280 tablets.
Italian: Cozaar 100 mg - Blister in PVC/PE/PVDC e copertura in foglio di alluminio in confezioni da 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98 o 280 compresse.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar 50 mg film-coated tablets Losartan
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Cozaar 50 mg compresse rivestite con film Losartan
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle label for Cozaar 100 mg HDPE Bottle
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO Astuccio per il flacone in HDPE di Cozaar 100 mg
English: N/A
Italian: ALLEGATO I
English: What Cozaar looks like and contents of the pack Cozaar is supplied as unscored film-coated tablets containing 12.5 mg of losartan potassium.
Italian: Cozaar viene fornito in compresse rivestite con film non divisibili contenenti 12,5 mg di losartan potassico.
English: • dizziness,
Italian: • prurito,
English: 751 Patients were treated with Losartan The objective of the study was to demonstrate a nephroprotective effect of Losartan potassium over and above the benefit of a blood lowering pressure.
Italian: L'obiettivo dello studio era di dimostrare un effetto nefroprotettivo di Losartan potassico nei confronti ed in aggiunta ai benefici legati al solo controllo pressorio.
English: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Italian: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon,
English: The Cozaar 12.5 mg tablets also may contain carnauba wax (E903), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) aluminum lake.
Italian: Cozaar 12,5 mg compresse può anche contenere cera carnauba (E 903), titanio diossido (E 171), indigotina lacca di alluminio (E 132).
English: LIST OF EXCIPIENTS
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister for Cozaar 50 mg film-coated tablets
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Blister per Cozaar 50 mg compresse rivestite con film
English: Blister for Cozaar 12.5 mg film-coated tablets Blister for Cozaar 50 mg film-coated tablets
Italian: Blister per Cozaar 12,5 mg compresse rivestite con film Blister per Cozaar 50 mg compresse rivestite con film
English: Hypertensive type II diabetic patients with proteinuria ≥ 0.5 g/day The usual starting dose is 50 mg once daily.
Italian: Pazienti ipertesi con diabete di tipo II e proteinuria ≥ 0,5 g/day
English: White, oval unscored film-coated tablets marked 951 on one side and plain on the other.. Cozaar 50 mg tablet
Italian: Compresse bianche, ovali non divisibili rivestite con film con impresso 951 su un lato e l'altro lato liscio.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Trifold
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Confezione a portafoglio
English: Finland Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
Italian: Merck Sharp & Dohme B.V.
English: LORTAAN IC- Titulação 12.5 mg + 50 mg
Italian: Cozaar Startpakke 12,5 mg + 50 mg
English: Cozaar 100 mg tablets also may contain Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171).
Italian: Cozaar 100 mg compresse può anche contenere cera carnauba (E 903), titanio diossido (E171).
English: COZAAR IC - Titulação
Italian: COZAAR ICTitulação
English: Paediatric Hypertension
Italian: Patologie epatobiliari:
English: Marketing Authorisation Holder Invented name
Italian: NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
English: Belgium Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135
Italian: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgio
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 12.5 mg losartan potassium.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 12,5 mg di losartan potassico.
English: Cozaar 50 mg tablets also may contain Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171).
Italian: Cozaar 50 mg compresse può anche contenere cera carnauba (E 903), titanio diossido (E171).
English: Cozaar 25 mg tablets also may contain Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171).
Italian: Cozaar 25 mg compresse può anche contenere cera carnauba (E 903), titanio diossido (E171).
English: • rash,
Italian: • tosse,
English: Ear and labyrinth disorders: common: vertigo
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 100 mg losartan potassium.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 100 mg di losartan potassico.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 25 mg losartan potassium.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 25 mg di losartan potassico.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] [For referral procedures]
Italian: [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
English: LORTAAN 100mg
Italian: Portogallo LORTAAN 100mg Romania
English: Hepatobiliary disorders: rare: hepatitis not known: liver function abnormalities
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico: Frequenza non nota: anemia, trombocitopenia
English: Whereas
Italian: NECESSARIO
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 50 mg losartan potassium.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 50 mg di losartan potassico.
English: The Cozaar 100 mg tablets also may contain Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171).
Italian: Cozaar 100 mg compresse può anche contenere cera carnauba (E 903), titanio diossido (E 171).
English: How much and how often to take?
Italian: Quanto e quanto spesso assumerlo?
English: Age over 65 years
Italian: Età oltre i 65 anni
English: Open here
Italian: Aprire qui.
English: Slowly release your thumb up.
Italian: Rilasci lentamente il pollice in alto.
English: Do not try to reinsert it and use a new kit.
Italian: Non provi a reinserirlo ma utilizzi un nuovo kit.
English: You will hear a loud click, which means the injection has started.
Italian: Sentirà un forte cloc, che significa che l'iniezione è iniziata.
English: • You did not inject the full dose or
Italian: • non ha iniettato la dose completa o
English: Because the elimination of adalimumab may take up to four months, monitoring should be continued throughout this period.
Italian: Poichè l'eliminazione di adalimumab può richiedere fino a quattro mesi, il controllo deve essere continuato durante tale periodo.
English: Check components to make sure that the packaging and the content are not damaged.
Italian: Controlli i componenti per assicurarsi che la confezione e il contenuto non siano danneggiati.
English: 6.6 The needle is now covered and is safe.
Italian: 6.6 L'ago ora è coperto ed è sicuro.
English: • Hold the syringe like a pencil.
Italian: • Tenga la siringa come una penna.
English: • Periodic safety update reports
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento della sicurezza
English: Detailed instructions on how to inject Kromeya are provided in section 7 ‘Instructions for use'.
Italian: Istruzioni dettagliate su come iniettare Kromeya sono fornite nella sezione 7 “Istruzioni per l'uso”.
English: • Upright and stable during use,
Italian: • sia diritto e stabile durante l'uso,
English: Note: With experience, you will find the angle (between 45° an 90°) that is most comfortable for you and the child.
Italian: Nota: Con l'esperienza troverà l'angolo (tra 45° e 90°) più adeguato per lei e il bambino.
English: Monoclonal antibodies are proteins that attach to a specific target in the body.
Italian: Gli anticorpi monoclonali sono proteine che si legano ad un bersaglio specifico nel corpo.
English: Then release the pinched skin.
Italian: Quindi rilasci la pelle pizzicata.
English: Clinical studies in patients suffering hidradenitis suppurativa in this section are merely included for public health reasons.
Italian: Gli studi clinici in pazienti che soffrono di idratenite suppurativa in questa sezione sono solo inclusi per motivi di salute pubblica.
English: 7.1 Now that you have completed your injection, update your record with:
Italian: 7.1 Ora che ha completato l'iniezione, aggiorni il diario con :
English: • Properly labeled to warn of hazardous waste inside the container.
Italian: • sia etichettato in modo appropriato ovvero che avvisi della presenza di rifiuti pericolosi all'interno del contenitore.
English: 61352 Bad Homburg v.d.Höhe Germany
Italian: 61352 Bad Homburg v.d.Höhe Germania
English: Adalimumab Δ Censored
Italian: Adalimumab Δ Censurato
English: BCVA was either improved or maintained (< 5 letters deterioration) in 88.4% of the eyes at week 78.
Italian: BCVA erano migliorati o mantenuti (deteriorazione < 5 lettere) nell'88,4% degli occhi alla settimana 78.
English: Not all presentations may be marketed.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
English: 1.2 You will also need (Figure A):
Italian: 1.2 Avrà inoltre bisogno di (Figure A):
English: Injecting cold medicine may be painful.
Italian: Iniettare il medicinale freddo può essere doloroso.
English: Patients who experience insufficient response may benefit from an increase in dosage:
Italian: Pazienti che manifestano una risposta insufficiente possono beneficiare di un incremento del dosaggio:
English: Significant response was first observed at week 2 and maintained through 24 weeks (Table
Italian: La risposta significativa è stata per la prima volta osservata alla settimana 2 ed è stata mantenuta per un periodo di 24 settimane (Tabella 13).
English: Results from the overall UC-II study population are shown in Table 26.
Italian: I risultati globali dello studio di popolazione UC-II sono mostrati nella Tabella 26.
English: Minimum, median and maximum dose
Italian: Dose minima, media e massima
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Italian: Chieda al medico o al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
English: • When the syringe plunger has moved to the bottom and has stopped moving, continue holding it for 5 seconds.
Italian: Quando lo stantuffo della siringa si è spostato verso il basso e ha smesso di muoversi, continui a tenerlo premuto per 5 secondi.
English: Label area (Kromeya, dose, expiration date)
Italian: Spazio per l'etichetta (Kromeya, dosaggio, data di scadenza)
English: After Use
Italian: Dopo l'uso
English: Excipients with known effects
Italian: Eccipienti con effetti noti
English: The safety and efficacy of adalimumab in children aged 4-17 years have not yet been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di adalimumab nei bambini di età compresa fra i 4 e i 17 anni non è stata ancora stabilita.
English: Kromeya is available in other presentations.
Italian: Kromeya è disponibile in altre presentazioni.
English: The primary efficacy endpoint in both studies was ´time to treatment failure´.
Italian: L'endpoint primario di efficacia in entrambi gli studi era il “tempo al fallimento del trattamento”.
English: • After the needle is inserted, release the pinched skin.
Italian: • Dopo che l'ago è stato inserito, lasci la pelle pizzicata.
English: This medicine is subject to additional monitoring.
Italian: Questo medicinale è sottoposto a monitoraggio addizionale.
English: If you still see air gaps or bubbles at the tip of the syringe, repeat this step until air gaps or bubbles are gone.
Italian: Se vede ancora spazi vuoti con aria o bolle sull'estremità della siringa, ripeta questo step finchè i residui di aria o le bolle non se ne saranno andati.