FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Back pain, arthritis, muscle weakness, bone pain, neck pain, musculoskelet al pain, muscle cramps
Polish: osłabienie siły mięśniowej, bóle kości, ból karku, bóle mięśniowoszkieletowe, skurcze mięśni zapalenie mięśni rabdomioliza
English: In HIV-HCV co-infected patients, the clinical adverse reaction profiles reported for Pegasys, alone or in combination with ribavirin, were similar to those observed in HCV mono-infected patients.
Polish: Pacjenci ze współistniejącym zakażeniem HIV-HCV W Tabeli 21 przedstawiono odpowiedź wirusologiczną u pacjentów ze współistniejącym zakażeniem HIV-HCV, leczonych produktem Pegasys w monoterapii lub w skojarzeniu z rybawiryną, w zależności od genotypu wirusa i wartości wiremii przed leczeniem.
English: The reversibility of growth inhibition is uncertain.
Polish: Nie ma pewności, czy jest to proces odwracalny.
English: Flushing Hypertension Cerebral haemorrhage, vasculitis
Polish: nadczynność tarczycy cukrzyca cukrzycowa kwasica ketonowa
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/006
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/02/221/006
English: Cardiac disorders
Polish: Zaburzenia serca tachykardia,
English: Ear pain
Polish: choroba Vogt
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Polish: Ampułkostrzykawki należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
English: Infections: Infection of the heart, infection of the external ear Blood disorders: Severe reduction in red blood cells, white blood cells and platelets Immune system disorders: Severe allergic reaction, systemic lupus erythematosus (an illness where the body attacks its own cells), rheumatoid arthritis (an autoimmune disease) Hormone system disorders: Diabetic ketoacidosis, a complication of uncontrolled diabetes Psychiatric and nervous system disorders: Suicide, psychotic disorders (severe problems with personality and deterioration in normal social functioning), coma (a deep prolonged unconsciousness), seizures, facial palsy (weakness of the facial muscle) Eye disorders: Inflammation and swelling of the optic nerve, inflammation of the retina, ulceration of the cornea
Polish: Zaburzenia hormonalne: cukrzycowa kwasica ketonowa, jako powikłanie niekontrolowanej cukrzycy Zaburzenia psychiczne i zaburzenia układu nerwowego: samobójstwa, zaburzenia psychotyczne (ciężkie zaburzenia osobowości i pogorszenie funkcjonowania społecznego), śpiączka (głęboka, długotrwała utrata przytomności), drgawki, porażenie nerwu twarzowego (osłabienie mięśni twarzy) Zaburzenia oka: zapalenie i obrzęk nerwu wzrokowego, zapalenie siatkówki, owrzodzenie rogówki Zaburzenia pracy serca i układu naczyniowego: zawał mięśnia serca, niewydolność serca, bóle serca, przyspieszona czynność serca, zaburzenia rytmu lub zapalenie osierdzia i zapalenie mięśnia sercowego, krwotok mózgowy i zapalenie naczyń
English: Decrease in platelets below 50,000 cells/mm3 was observed in
Polish: Zmniejszenie liczby płytek krwi poniżej 50 000
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled pen Peginterferon alfa-2a
Polish: Pegasys 135 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Peginterferon alfa-2a
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe of 0.5 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) Każda ampułkostrzykawka zawiera 180 mikrogramów peginterferonu alfa-2a w 0,5 ml roztworu.
English: In patients with cardiovascular disease, anaemia may necessitate dose reduction or discontinuation of ribavirin (see section 4.2).
Polish: Wskazaniem do zmniejszenia dawki rybawiryny lub zaprzestania jej podawania chorym ze współistniejącymi chorobami układu sercowonaczyniowego, może być także wystąpienie niedokrwistości (patrz punkt 4.2).
English: Blood disorders: Pure red cell aplasia (a severe form of anemia where red blood cell production is decreased or stopped); it can result in symptoms such as feeling very tired with no energy Immune system disorders: Vogt Koyanagi Harada disease - a rare disease characterised by loss of vision, hearing and skin pigmentation; liver and kidney transplant rejections Psychiatric and nervous system disorders: Mania (episodes of exaggerated elevation of mood) and bipolar disorders (episodes of exaggerated elevation of mood alternating with sadness and hopelessness); thoughts about threatening the life of others, stroke Eye disorders: Rare form of retinal detachment with fluid in the retina Heart and blood vessel disorders: Peripheral ischaemia (insufficient blood supply to the extremities) Digestive system disorders: Ischaemic colitis (insufficient blood supply to the bowels), changes in the colour of the tongue
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego: choroba Vogt-Koyanagi-Harada- rzadka choroba objawiająca się utratą wzroku, słuchu i zabarwieniem skóry; odrzucenie przeszczepu wątroby i nerek Zaburzenia psychiczne i zaburzenia układu nerwowego: stan maniakalny (występowanie nadzwyczajnie podwyższonego nastroju) i zaburzenia dwubiegunowe (występowanie nadzwyczajnie podwyższonego nastroju na przemian ze smutkiem lub poczuciem beznadziei); myśli mordercze, udar Zaburzenia oka: rzadka postać odwarstwienia siatkówki z płynem w obrębie siatkówki Zaburzenia serca i zaburzenia naczyniowe: obwodowe niedokrwienie (niewystarczający dopływ krwi do kończyn)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/015
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/02/221/015
English: Infectious mononucleosis, pharyngitis streptococcal, influenza, gastroenteritis viral, candidiasis, gastroenteritis, tooth abscess, hordeolum, urinary tract infection, nasopharyngitis
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze mononukleoza zakaźna paciorkowcowe zapalenie gardła, grypa, wirusowe zapalenie żołądka i jelit, kandydoza, zapalenie żołądka i jelit, ropień zęba, jęczmień, infekcja układu moczowego, zapalenie nosa i gardła
English: Blood disorders: Pure red cell aplasia (a severe form of anaemia where red blood cell production is decreased or stopped); it can result in symptoms such as feeling very tired with no energy Immune system disorders: Vogt Koyanagi Harada disease - a rare disease characterised by loss of vision, hearing and skin pigmentation; liver and kidney transplant rejections Psychiatric and nervous system disorders: Mania (episodes of exaggerated elevation of mood) and bipolar disorders (episodes of exaggerated elevation of mood alternating with sadness and hopelessness); thoughts about threatening the life of others, stroke Eye disorders: Rare form of retinal detachment with fluid in the retina Heart and blood vessel disorders: Peripheral ischaemia (insufficient blood supply to the extremities) Digestive system disorders: Ischaemic colitis (insufficient blood supply to the bowels), changes in the colour of the tongue
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego: choroba Vogt-Koyanagi-Harada- rzadka choroba objawiająca się utratą wzroku, słuchu i zabarwieniem skóry; odrzucenie przeszczepu wątroby i nerek Zaburzenia psychiczne i zaburzenia układu nerwowego: stan maniakalny (występowanie nadzwyczajnie podwyższonego nastroju) i zaburzenia dwubiegunowe (występowanie nadzwyczajnie podwyższonego nastroju na przemian ze smutkiem lub poczuciem beznadziei); myśli mordercze, udar Zaburzenia oka: rzadka postać odwarstwienia siatkówki z płynem w obrębie siatkówki Zaburzenia pracy serca i układu naczyniowego: obwodowe niedokrwienie (niewystarczający dopływ krwi do kończyn).
English: Uncommon side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect up to 1 in 100 people) are:
Polish: Do niezbyt częstych objawów niepożądanych podczas skojarzonego stosowania leku Pegasys z rybawiryną (występujących rzadziej niż u 1 na 100 osób) należą:
English: Genotype 1 or 4 without RVR*
Polish: Wysoka wiremia Genotyp 1 bez RVR
English: ≥ 14 days apart during the 6 months before the first dose of study drug.
Polish: W fazie pierwszej miano to zmniejsza się w ciągu 24 do 36 godzin od podania pierwszej dawki produktu Pegasys.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 180 µg VIAL
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE (KARTONIK) - 1 x 180 µg FIOLKA
English: Breathing disorders: Interstitial pneumonia (inflammation of the lungs including fatal outcome), blood clots in the lung
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit: niedokrwienne zapalenie jelit (niedostateczne zaopatrzenie jelit w krew), zmiana koloru języka
English: Very rare side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect up to 1 in 10,000 people) are:
Polish: Do bardzo rzadkich objawów niepożądanych podczas skojarzonego stosowania leku Pegasys z rybawiryną (występujących rzadziej niż u 1 na 10 000 osób) należą:
English: Co-infected patients with advanced cirrhosis receiving HAART may also be at increased risk of hepatic decompensation and possibly death if treated with ribavirin in combination with interferons, including Pegasys.
Polish: Chorzy z zakażeniem HIV i zaawansowaną marskością wątroby, u których stosuje się jednocześnie HAART oraz rybawirynę w skojarzeniu z interferonem, w tym z produktem Pegasys, mają także zwiększone ryzyko rozwoju niewyrównanej niewydolności wątroby i zgonu.
English: The recommended dosage and duration of Pegasys for both HBeAg-positive and HBeAg-negative CHB is 180 micrograms once weekly for 48 weeks.
Polish: Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B -dorośli pacjenci W pwzw B zarówno z obecnością antygenu HBeAg jak i bez zaleca się stosowanie produktu Pegasys w dawce 180 mikrogramów jeden raz w tygodniu przez 48 tygodni.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 180 micrograms solution for injection
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pegasys 135 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
English: Ask your doctor, hospital or pharmacist for an appropriate container.
Polish: Na prośbę pacjenta personel medyczny udostępni odpowiedni pojemnik.
English: Hepatic impairment
Polish: Pacjenci nieleczeni
English: Abdominal pain upper, stomatitis, nausea, aphthous stomatitis, oral disorder
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych dysuria, nietrzymanie moczu, zaburzenia układu moczowego
English: Wheezing Interstitial pneumonitis including fatal outcome, pulmonary embolism
Polish: Oznaczenie grupy produktów zawierających interferon, patrz punkt Tętnicze nadciśnienie płucne.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/005
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/02/221/005
English: Lamivudine 100 mg
Polish: 180 μg i lamiwudyna
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 4 x 135 µg PRE-FILLED SYRINGES
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE (KARTONIK) - 4 x 135 µg WSTRZYKIWACZE
English: 3 x 200 mg tablets A.M. 3 x 200 mg tablets P.M.
Polish: 3 tabletki 200 mg rano 3 tabletki 200 mg wieczorem
English: Placebo (N=271)
Polish: (N=271)
English: You will find the expiration date on the box as well as on the label of the pre-filled pen itself.
Polish: • upłynął termin ważności do użycia podany na opakowaniu zewnętrznym i etykiecie wstrzykiwacza.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial of 1 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) Każda fiolka zawiera 180 mikrogramów peginterferonu alfa-2a w 1 ml roztworu.
English: ≥2 log10 decline
Polish: log10
English: Negative
Polish: Całkowita
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 4 x 135 µg PRE-FILLED PENS
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE (KARTONIK) - 4 x 135 µg AMPUŁKOSTRZYKAWKI
English: Vaginal discharge
Polish: Przygotowanie wstrzyknięcia
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Peginterferon alfa-2a
Polish: Pegasys 90 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Peginterferon alfa-2a
English: Study NV15495 specifically recruited patients with a histological diagnosis of cirrhosis (about 80%) or transition to cirrhosis (about 20%).
Polish: Około 80% chorych z marskością i około 20% pacjentów z dokonującą się marskością zostało włączonych do badania NV15495.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe of 0.5 ml solution contains 135 micrograms peginterferon alfa-2a.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) Każda ampułkostrzykawka zawiera 135 mikrogramów peginterferonu alfa-2a w 0,5 ml roztworu.
English: Ask your healthcare provider any questions you may have.
Polish: W razie pytań należy zwrócić się do lekarza.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Peginterferon alfa-2a
Polish: Pegasys 135 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Peginterferon alfa-2a
English: ● an injection needle Not included in the pack:
Polish: Niedołączone do opakowania:
English: When Pegasys is used alone in hepatitis B or C patients, some of these effects are less likely to occur.
Polish: Niektóre objawy niepożądane pojawiają się rzadziej, gdy Pegasys jest stosowany sam w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu B lub C.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 180 µg PRE-FILLED SYRINGE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE (KARTONIK) - 1 x 180 µg AMPUŁKOSTRZYKAWKA
English: ● The other ingredients are sodium chloride, polysorbate 80, benzyl alcohol, sodium acetate,
Polish: • Ponadto lek zawiera chlorek sodu, polisorbat 80, alkohol benzylowy, octan sodu, kwas octowy oraz wodę do wstrzykiwań.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/013
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/02/221/013
English: Rare side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect up to 1 in 1000 people) are:
Polish: Do rzadkich objawów niepożądanych podczas skojarzonego stosowania leku Pegasys z rybawiryną (występujących rzadziej niż u 1 na 1 000 osób) należą:
English: Fluctuations in abnormalities of liver function tests are common in patients with CHC.
Polish: U pacjentów z pwzw C często występują wahania nieprawidłowych wartości wyników badań czynności wątroby.
English: Tel: +385 1 47 22 333
Polish: Roche d.o.o Tel: +385 1 47 22 333
English: Dental and gum disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving Pegasys and ribavirin combination therapy.
Polish: U pacjentów otrzymujących produkt Pegasys w skojarzeniu z rybawiryną obserwowano zaburzenia zębów i okołozębowe, które mogą prowadzić do wypadania zębów.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 4 x 180 µg PRE-FILLED SYRINGES
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE (KARTONIK) - 4 x 180 µg AMPUŁKOSTRZYKAWKI
English: To remove air bubbles from the syringe, hold the syringe with the needle pointing up.
Polish: Aby usunąć pęcherzyki powietrza ze strzykawki lekko postukać kilka razy palcem, tak aby przesunęły się ku górze (nadal trzymając strzykawkę skierowaną igłą do góry).
English: 1 x 200 mg tablets A.M. 2 x 200 mg tablets P.M.
Polish: 1 tabletka 200 mg rano 2 tabletki 200 mg wieczorem
English: Sarcoidosis, thyroiditis
Polish: przekrwienie zatok,
English: 2 x 200 mg tablets A.M. 3 x 200 mg tablets P.M.
Polish: 2 tabletki 200 mg rano 3 tabletki 200 mg wieczorem
English: Thrombocyto penia, anaemia, lymphadenop athy
Polish: Farmakokinetyka liniowa/nieliniowa
English: Each vial of 1.0 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a.
Polish: Każdy wstrzykiwacz zawiera 180 mikrogramów peginterferonu alfa-2a w 0,5 ml roztworu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 135 µg PRE-FILLED SYRINGE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE (KARTONIK) - 1 x 135 µg WSTRZYKIWACZ
English: 2 x 200 mg tablets A.M. 2 x 200 mg tablets P.M.
Polish: 2 tabletki 200 mg rano 2 tabletki 200 mg wieczorem
English: Very common side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect more than 1 in 10 people) are:
Polish: Do częstych objawów niepożądanych podczas skojarzonego stosowania leku Pegasys z rybawiryną (występujących rzadziej niż u 1 na 10 osób) należą:
English: Hormone system disorders: Overactive and underactive thyroid gland Psychiatric and nervous system disorders: Mood /emotion changes, aggression, nervousness, decreased sexual desire, poor memory, fainting, decreased muscle strength, migraine, numbness, tingling, burning sensation, tremor, changes in the sense of taste, nightmares, sleepiness Eye disorders: Blurry vision, eye pain, eye inflammation and dry eyes
Polish: Zakażenia: zakażenia o etiologii grzybiczej, wirusowej i bakteryjnej, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie oskrzeli, zakażenie grzybicze jamy ustnej i opryszczka (często występujące zakażenie wirusowe dotyczące warg i błony śluzowej jamy ustnej) Zaburzenia krwi: zmniejszenie liczby płytek krwi (zaburzenie krzepliwości), niedokrwistość (zmniejszona liczba czerwonych krwinek) i powiększenie węzłów chłonnych Zaburzenia hormonalne: nadczynność lub niedoczynność tarczycy Zaburzenia psychiczne i zaburzenia układu nerwowego: zmiany nastroju i zmiany emocjonalne, agresja, nerwowość, zmniejszenie popędu płciowego, pogorszenie pamięci, omdlenia, osłabienie siły mięśni, migrena, drętwienia, mrowienia, pieczenie, drżenia, zaburzenia czucia smaku, koszmary nocne, senność
English: 10% and 8% of patients receiving Pegasys monotherapy and combination therapy, respectively.
Polish: 50 000 komórek/mm obserwowano u 10% pacjentów otrzymujących produkt Pegasys w monoterapii oraz 8% otrzymujących leczenie skojarzone z rybawiryną.
English: Odds Ratio (95% CI) = 2.89 (1.93 to 4.32), P-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = < 0.0001 * Interferon alfa-2a 3 MIU & ribavirin 800 mg vs. Pegasys 180 mcg:
Polish: (Cochran-Mantel-Haenszel test) =< 0,0001 * Interferon alfa-2a 3 mln j.m i rybawiryna 800 mg vs. Pegasys 180 μg: Iloraz szans (95% CI) = 0,53 (0,33 do 0,85), wartość p (Cochran-Mantel-Haenszel test) =< 0,0084
English: You are now back on your regularly scheduled day and should continue your injections every Monday.
Polish: Należy kontynuować leczenie podając lek w kolejne poniedziałki.
English: ● If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Polish: • Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
English: Hypertension, supraventricular arrhythmias, congestive heart failure, chest pain and myocardial infarction have been associated with alfa interferon therapies, including Pegasys.
Polish: W trakcie leczenia interferonem alfa, w tym produktem Pegasys, mogą wystąpić: nadciśnienie tętnicze, arytmie pochodzenia nadkomorowego, zastoinowa niewydolność serca, ból w klatce piersiowej i zawał serca.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/009
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/02/221/009
English: Upper respiratory infection, bronchitis, fungal infection of the mouth and herpes (a common recurring viral infection affecting the lips, mouth) Blood disorders: Low platelet count (affecting the clotting ability), anaemia (low red cell count) and enlarged lymph glands
Polish: Zakażenia: zakażenie serca, zakażenie ucha zewnętrznego Zaburzenia krwi: znaczne zmniejszenie liczby czerwonych, białych krwinek i płytek krwi Zaburzenia układu immunologicznego: ciężkie reakcje alergiczne, toczeń rumieniowaty układowy (choroba, w której organizm niszczy własne komórki), reumatoidalne zapalenie stawów (choroba autoimmunologiczna)
English: Swollen face, drug eruption,
Polish: obrzęki obwodowe, kołatania serca,
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 135 µg PRE-FILLED PEN
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE (KARTONIK) - 1 x 135 µg AMPUŁKOSTRZYKAWKA
English: < 250 cells/mm3 (or febrile neutropenia): discontinue treatment.
Polish: (lub gorączka neutropeniczna): zakończyć leczenie.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/003
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/02/221/003
English: Table 7: Ribavirin dosing recommendations for paediatric patients with chronic hepatitis C aged 5 to 17 years
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania rybawiryny u dzieci i młodzieży z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C, w wieku od 5 do 17 lat Masa ciała w kg (funtach)
English: Viewing window
Polish: Okienko
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light
Polish: Ampułkostrzykawki należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem
English: ● an adhesive bandage
Polish: • igłę do wstrzykiwań
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 180 micrograms solution for injection Peginterferon alfa-2a
Polish: Pegasys 180 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Peginterferon alfa-2a
English: Vascular disorders
Polish: surowicze odwarstwienie siatkówki
English: Injecting the solution
Polish: Wstrzyknięcie leku
English: Ribavirin dose
Polish: Dawka początkowa
English: The frequency and severity of the most commonly reported adverse reactions with Pegasys are similar to those reported with interferon alfa-2a (see Table 9).The most frequently reported adverse reactions with Pegasys 180 micrograms were mostly mild to moderate in severity and were manageable without the need for modification of doses or discontinuation of therapy.
Polish: Najczęściej zgłaszane objawy niepożądane związane z produktem Pegasys 180 mikrogramów miały w większości przypadków nasilenie łagodne do umiarkowanego i nie wymagały modyfikacji dawek lub przerwania terapii.
English: Skin disorders: Rash, increased sweating, psoriasis, hives, eczema, sensitivity to sunlight, night sweats Muscle and bone disorders: Back pain, joint inflammation, muscle weakness, bone pain, neck pain, muscle pain, muscle cramps
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: bóle pleców, zapalenie stawów, osłabienie siły mięśniowej, bóle kości, bóle karku, bóle mięśni, skurcze mięśni
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen of 0.5 ml solution contains 135 micrograms peginterferon alfa-2a.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) Każda ampułkostrzykawka zawiera 135 mikrogramów peginterferonu alfa-2a w 0,5 ml roztworu.
English: (all other genotypes).
Polish: (mikrogramy)
English: Site of administration
Polish: Miejsce podawania produktu
English: ● Pull the needle straight out of the skin.
Polish: • wykonywać wstrzyknięcia bez uprzedniego usunięcia ubrania z miejsca podania leku.
English: S-Albumin (g/dl) >3.5
Polish: Stężenie albuminy w surowicy krwi (g/dl)
English: Liver and renal graft rejections have been reported with Pegasys, alone or in combination with ribavirin.
Polish: Podczas leczenia produktem Pegasys w monoterapii lub w skojarzeniu z rybawiryną zgłaszano odrzucenia przeszczepów wątroby i nerek.
English: Low viral load High viral load Genotype 4 RVR
Polish: Wysoka wiremia Genotyp 4 z RVR
English: Placebo (N=177)
Polish: (N=177)
English: Be sure to seek emergency care if you notice that you are becoming depressed or have suicidal thoughts or change in your behaviour.
Polish: Jeśli pojawią się objawy depresji, myśli samobójcze lub zmiany w zachowaniu należy natychmiast powiadomić o tym lekarza.
English: cells/mm3
Polish: kopii/ml
English: If there is any deterioration of cardiovascular status, therapy should be suspended or discontinued.
Polish: Należy czasowo lub całkowicie zaprzestać leczenia w przypadku pogorszenia się czynności układu krążenia.
English: In patients with compensated cirrhosis (e.g., Child-Pugh A), Pegasys has been shown to be effective and safe.
Polish: Wykazano bezpieczeństwo i skuteczność produktu Pegasys w przypadku stosowania u chorych z wyrównaną marskością wątroby (grupa A wg klasyfikacji Child-Pugh).
English: Tachycardia, oedema peripheral, palpitations,
Polish: Procedury medyczne i chirurgiczne ekstrakcja zęba, cholecystektomia,