FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Když si aplikujete novou náplast, můžete vyzkoušet různá místa na těle, která jsou Vám nejpohodlnější a kde se nebude oblečení otírat o náplast.
Latvian: Jūs varat vēlēties izmēģināt dažādas vietas, uzliekot jaunu plāksteri, un atrast Jums visērtāk lietojamās, kur plāksteri nenoberž apģērbs.
Czech: • Náplast může být použita v každodenních situacích, včetně koupání a během horkého počasí.
Latvian: - Plāksteri var lietot ikdienas situācijās, arī mazgājoties vai karstā laikā.
Czech: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgie
Latvian: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Beļģija
Czech: Na základě výsledků z in vitro studií a studií na zvířatech se hlavní izoenzymy cytochromu P450 podílejí na metabolismu rivastigminu jen minimálně.
Latvian: Pamatojoties uz pierādījumiem, kas iegūti in vitro un pētījumos ar dzīvniekiem, galvenie citohroma P450 izoenzīmi minimāli piedalās rivastigmīna metabolismā.
Czech: Jinak vraťte použité náplasti do lékárny, pokud možno v původním obalu.
Latvian: Pretējā gadījumā atgrieziet izlietotos plāksterus aptiekā, vēlams to oriģinālajā iepakojumā.
Czech: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. se může používat s jídlem, pitím a alkoholem.
Latvian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. drīkst lietot kopā ar pārtiku, dzērieniem un alkoholu.
Czech: Jeden sáček obsahuje jednu transdermální náplast.
Latvian: Viens maisiņš satur vienu transdermālo plāksteri.
Czech: Při vícečetném dávkování (jako při rovnovážném stavu), kdy předchozí transdermální náplast je nahrazena novou, plazmatické koncentrace zpočátku pomalu klesají průměrně asi 40 minut, posléze absorpce z nově aplikované transdermální náplasti je rychlejší než eliminace, a plazmatické hladiny začnou znovu stoupat a dosáhnou nového vrcholu přibližně za 8 hodin.
Latvian: Vairākkārtējas lietošanas laikā (piemēram, kā līdzsvara stāvoklī), aizstājot iepriekšējo transdermālo plāksteri ar jaunu, koncentrācija plazmā sākotnēji vidēji 40 minūšu laikā lēnām samazinās, līdz uzsūkšanās no jaunā transdermālā plākstera kļūst ātrāka par elimināciju, un koncentrācija plazmā sāk atkal palielināties, lai sasniegtu jaunu maksimumu pēc aptuveni 8 stundām.
Czech: - Přiložte lepicí stranu náplasti na horní nebo dolní část zad, horní část paže nebo hrudník, a pak odstraňte druhou polovinu ochranné vrstvy.
Latvian: - Uzlieciet plākstera lipīgo daļu uz muguras augšējās vai apakšējās daļas, augšdelma vai krūškurvja, un pēc tam noplēsiet otru aizsargpārklājuma pusi.
Czech: Expozice (AUC∞) rivastigminu (a metabolitu NAP266-90) byla vyšší, pokud se transdermální náplast aplikovala na horní část zad, hrudníku nebo horní část paže, a přibližně o 20-30 % nižší při aplikaci na břicho nebo stehna.
Latvian: Rivastigmīna (un metabolīta NAP266-90) iedarbība (AUC∞) bija lielāka, ja transdermālo plāksteri lietoja uz muguras augšdaļas, krūškurvja vai augšdelma un par aptuveni 20-30% mazāka, ja to lietoja uz vēdera vai augšstilba.
Czech: Pro pacienty začínající léčbu poprvé nebo pro pacienty začínající znovu léčbu náplastmi Rivastigmin 3M Health Care Ltd., začněte prosím až s následujícím obrázkem.
Latvian: Pacientiem, kuri uzsāk terapiju pirmo reizi un pacientiem, kuri atsāk ārstēšanos ar Rivastigmine 3M Health Care Ltd. pēc terapijas pārtraukuma, lūdzu sākat ar otro attēlu.
Czech: • Koupání, plavání nebo sprchování nemá vliv na nalepenou náplast.
Latvian: - Vannošanās, peldēšanās vai dušošanās neietekmē plāksteri.
Czech: Pokud se příznaky vyskytly, jednalo se obvykle o nauzeu, zvracení a průjem, hypertenzi nebo halucinace.
Latvian: Ja simptomi parādījās, to izpausmes bija slikta dūša, vemšana un caureja, hipertensija vai halucinācijas.
Czech: Dostupné balení obsahuje 7, 30, 60 a 90 sáčků.
Latvian: Pieejams iepakojumos, kas satur 7, 30, 60 un 90 maisiņus.
Czech: 7 transdermálních náplastí 30 transdermálních náplastí 60 transdermálních náplastí 90 transdermálních náplastí
Latvian: 7 transdermālie plāksteri 30 transdermālie plāksteri 60 transdermālie plāksteri 90 transdermālie plāksteri
Czech: Rivastigmin je rychle a rozsáhle metabolizován s plazmatickým poločasem eliminace přibližně 3,4 hodiny po odstranění transdermální náplasti.
Latvian: Rivastigmīna metabolisms ir ātrs un plašs ar šķietamo plazmas eliminācijas pusperiodu apmēram 3,4 stundas pēc transdermālā plākstera noņemšanas.
Czech: Náplast má být nalepena nepřetržitě až do doby, kdy ji nahradíte novou náplastí.
Latvian: Plāksteris jānēsā nepārtraukti līdz laikam, kad to jānomaina ar jaunu.
Czech: Absorpce rivastigminu z transdermálních náplastí je pomalá.
Latvian: Rivastigmīna uzsūkšanās no rivastigmīna transdermālajiem plāksteriem ir lēna.
Czech: Následkem je malý nebo středně významný vliv rivastigminu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Latvian: Tā rezultātā rivastigmīns maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: Odstraňte jednu polovinu ochranné vrstvy, ale prsty se lepicí strany náplasti nedotýkejte.
Latvian: Noplēsiet vienu pusi aizsargpārklājuma un neaizskariet lipīgo plākstera daļu ar pirkstiem.
Czech: U pacientů s Alzheimerovou demencí odumírají některé nervové buňky v mozku, což vede ke snížení hladiny neurotransmiteru acetylcholinu (látky, která umožňuje vzájemnou komunikaci mezi nervovými buňkami).
Latvian: Pacientiem ar Alcheimera demenci smadzenēs iet bojā noteikta tipa nervu šūnas, kā rezultātā pazeminās nervu impulsu pārvadītāja acetilholīna (viela, kas ļauj nervu šūnām sazināties savā starpā) līmenis.
Czech: Metabolismus probíhá primárně hydrolýzou zprostředkovanou cholinesterázou na metabolit NAP226-90.
Latvian: Metabolisms galvenokārt notiek holīnesterāzes mediētas hidrolizēšanās rezultātā, veidojot metabolītu NAP226-90.
Czech: - jestliže máte nebo jste někdy měl(a) astma nebo těžké onemocnění dýchacích cest.
Latvian: - ja Jums ir vai jebkad agrāk ir bijusi astma vai smaga elpceļu slimība.
Czech: • u pacientů s anamnézou astmatu nebo obstrukční plicní nemoci.
Latvian: - pacientiem, kuriem anamnēzē ir astma vai obstruktīvas plaušu slimības.
Czech: Ve studiích u zdravých dobrovolníků nebyly pozorovány žádné farmakokinetické interakce mezi perorálním rivastigminem a digoxinem, warfarinem, diazepamem nebo fluoxetinem.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem nav novērota farmakokinētiska mijiedarbība starp iekšķīgi lietojamu rivastigmīnu un digoksīnu, varfarīnu, diazepāmu vai fluoksetīnu.
Czech: Náplasti jsou dostupné v baleních obsahujících 7, 30, 60 a 90 náplastí.
Latvian: Plāksteri pieejami iepakojumos, kas satur 7, 30, 60 un 90 maisiņus.
Czech: Funkční pokles byl hodnocen zkoušejícím a kognitivní pokles byl definován jako pokles MMSE skóre o >2 body oproti předchozí návštěvě nebo snížení o >3 body oproti výchozí hodnotě.
Latvian: Pētnieks novērtēja funkcionālā stāvokļa pasliktināšanos, un kognitīva stāvokļa pasliktināšanos tika definēts kā MMSE punktu samazinājums par ≥2 punktiem, salīdzinot ar iepriekšējo vizīti, vai samazinājums par ≥3 punktiem, salīdzinot ar sākuma stāvokli.
Czech: Mmnožství uvolněného rivastigminu in vivo za 24 h
Latvian: Rivastigmīna in vivo atbrīvošanās ātrums 24 stundu laikā
Czech: Vzhledem ke známému vagotonickému účinku inhibitorů cholinesterázy na srdeční rytmus se také může objevit bradykardie a/nebo synkopa.
Latvian: Sakarā ar zināmo holīnesterāzes inhibitoru vagotonisko ietekmi uz sirds ritmu, iespējama arī bradikardija un/vai ģībonis.
Czech: Také se může objevit pomalý tlukot srdce a mdloby.
Latvian: Iespējama arī palēnināta sirdsdarbība un ģībonis.
Czech: Přerušení podávání by mělo být také zváženo, pokud při podávání optimální dávky již neexistuje léčebný prospěch pro pacienta.
Latvian: Nepieciešamība pārtraukt terapiju ir jāapsver arī tad, kad, lietojot optimālo devu, vairs nav novērojama terapeitiskā efektivitāte.
Czech: • Náplast se nesmí stříhat na kusy.
Latvian: - Plāksteri nedrīkst sagriezt gabalos.
Czech: Rivastigmin by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
Latvian: Rivastigmīnu nevajadzētu lietot grūtniecības laikā, izņemot absolūtas nepieciešamības gadījumus.
Czech: Pokud během používání přípravku Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermální náplasti musíte podstoupit chirurgický výkon, informujte lékaře o tom, že je používáte, protože mohou během anestezie prohloubit účinky některých léků snižujících napětí svalů.
Latvian: Ja Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermālo plāksteru lietošanas laikā Jums jāveic ķirurģiskas operācijas, pastāstiet savam ārstam, ka tos lietojat, jo anestēzijas laikā tie var pastiprināt dažu muskuļu relaksantu iedarbību.
Czech: Prodloužení protrombinového času vyvolané warfarinem není podáním perorálního rivastigminu ovlivněno.
Latvian: Varfarīna inducētā protrombīna laika palielināšanās nav saistīta ar iekšķīgi lietojama rivastigmīna lietošanu.
Czech: Každá náplast je zatavena v sáčku, který ji chrání, dokud není náplast použita.
Latvian: Katrs plāksteris ir iepakots vienā paciņā, kas to aizsargā līdz brīdim, kad esat gatavs to uzlikt.
Czech: Alzheimerova demence může způsobit postupné zhoršování schopnosti řídit, nebo ohrozit schopnost obsluhovat stroje.
Latvian: Alcheimera slimība var pakāpeniski pavājināt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: U zdravých mladých mužů snižuje během první 1,5 hodiny po podání perorální dávky 3 mg rivastigminu aktivitu acetylcholinesterázy (AChE) v mozkomíšním moku (CSF) přibližně o 40 %.
Latvian: Jaunam, veselam cilvēkam iekšķīga 3 mg devas lietošana pirmo 1,5 stundu laikā pēc lietošanas samazina acetilholīnesterāzes (acethylcholinesterase - AChE) aktivitāti CSŠ (cerebrospinālajā šķidrumā) par apmēram 40%.
Czech: Pokud se cítíte na omdlení nebo jste dezorientovaný(á), neřiďte dopravní prostředek, neobsluhujte stroje ani nevykonávejte jiné činnosti vyžadující Vaši pozornost.
Latvian: Ja Jums rodas ģībšanas sajūta vai apjukums, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekļus, apkalpot mehānismus vai veikt citas darbības, kad nepieciešama uzmanība.
Czech: Upozornění a opatření
Latvian: Citi brīdinājumi un piesardzības pasākumi
Czech: horní část zad vlevo nebo horní část zad vpravo dolní část zad vlevo nebo dolní část zad vpravo
Latvian: uz muguras kreisās augšējās daļas vai muguras labās augšējās daļas uz muguras kreisās apakšējās daļas vai muguras labās apakšējās daļas
Czech: Další náplast si aplikujte v obvyklém čase dalšího dne.
Latvian: Nākamo plāksteri Jūs varat lietot nākamajā dienā parastajā laikā.
Czech: rivastigminu byla renální eliminace rychlá a v podstatě úplná (>90 %) během 24 hodin.
Latvian: iezīmētu rivastigmīnu, izdalīšanās caur nierēm 24 stundu laikā bija ātra un gandrīz pilnīga (>90%).
Czech: Symptomatická léčba mírné až středně těžké Alzheimerovy demence.
Latvian: Vieglas vai vidēji smagas Alcheimera demences simptomātiska ārstēšana.
Czech: Každých 24 hodin vyměňte předchozí náplast za JEDNU novou náplast POUZE na JEDNO z následujících míst.
Latvian: Ik pēc 24 stundām noņemiet iepriekšējo plāksteri, pirms uzliekat VIENU jaunu plāksteri un lietojiet to TIKAI VIENĀ no sekojošām iespējamām vietām.
Czech: Koncentrace rivastigminu v rovnovážném stavu byly u pacientů s tělesnou hmotností 35 kg dvojnásobné oproti pacientům s tělesnou hmotností 65 kg, kdežto u pacientů s tělesnou hmotností 100 kg byly koncentrace přibližně poloviční.
Latvian: Salīdzinot ar pacientiem, kuriem ķermeņa masa bija 65 kg, rivastigmīna koncentrācija līdzsvara stāvoklī pacientiem ar ķermeņa masu 35 kg bija aptuveni divas reizes lielāka, turpretim pacientiem ar ķermeņa masu 100 kg koncentrācija bija aptuveni divas reizes mazāka.
Czech: Ve standardních in vitro a in vivo testech nepůsobil rivastigmin mutagenně kromě testu chromozomální aberace na lidských periferních lymfocytech v dávce 104 krát vyšší, než je očekávaná klinická expozice.
Latvian: Standarta in vivo un in vitro pētījumu kompleksā nav novērota rivasitgmīna mutagenitāte, izņemot hromosomu aberācijas testā ar cilvēka perifērajiem leikocītiem pie tādas iedarbības, kas 104 reizes pārsniedz maksimālo klīniskajā praksē paredzamo iedarbību.
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Latvian: A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Czech: Zhoršení Parkinsonovy choroby, epileptické záchvaty
Latvian: Parkinsona slimības pasliktināšanās, krampji
Czech: Ochranná fólie: - Polyester
Latvian: Noplēšamais slānis: - Poliesteris
Czech: V 48týdenní aktivní léčbou kontrolované klinické studii byly pozorovány případy kožního podráždění, zaznamenané pacientem nebo ošetřovatelem, hlášené jako nežádoucí účinky.
Latvian: 48 nedēļu aktīvi kontrolētā klīniskā pētījumā ādas kairinājuma gadījumi tika uzskaitīti, kad pacients vai aprūpes speciālists ziņoja par nevēlamām blakusparādībām.
Czech: Typické příznaky hlášené v těchto případech byly podobné příznakům pozorovaným v případech předávkování perorálními lékovými formami rivastigminu.
Latvian: Šajos ziņojumos uzskaitītie tipiskie simptomi ir līdzīgi tiem, ko novēro pēc iekšķīgi lietojamo rivastigmīna zāļu formu pārdozēšanas.
Czech: - Každá náplast je zatavená v ochranném sáčku.
Latvian: - Katrs plāksteris ir iepakots atsevišķā aizsargmaisiņā.
Czech: • Nepoužívejte náplast, pokud si všimnete poškození nebo známek manipulace.
Latvian: - Nelietojiet šīs zāles, ja Jūs pamanāt, ka plāksteri ir bojāti vai redzamas atvēršanas pazīmes.
Czech: Ve studiích primárního podráždění očí při podávání králíkům vyvolal rivastigmin zčervenání a otok spojivky, zákal rohovky a miózu, které přetrvávaly po dobu 7 dnů.
Latvian: Lietojot trušiem uz acīm, primāros acu kairinājuma pētījumos rivastigmīns izraisīja konjunktīvas apsārtumu un pietūkumu, radzenes apduļķošanos un miozi, kas saglabājās 7 dienas.
Czech: Dávka rivastigminu, která se uvolní z transdermální náplasti za 24 hodin (mg/24 h), nemůže být vzhledem k vývoji plazmatické koncentrace během 24 hodin přímo srovnávána s množstvím (mg) rivastigminu obsaženého v tobolkách.
Latvian: Rivastigmīna deva, kas 24 stundu laikā izdalās no transdermālā plākstera (mg/24 h), nav tieši pielīdzināma rivastigmīna daudzumam (mg), ko satur kapsula, salīdzinot ar koncentrāciju plazmā pēc 24 stundām.
Czech: Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 osob) - Ztuhlé paže nebo nohy - Třes rukou
Latvian: Ļoti reti (var ietekmēt mazāk nekā 1 pacientu no 10000) - Roku vai kāju stīvums - Roku trīce
Czech: horní část levé paže nebo horní část pravé paže horní část hrudníku vlevo nebo horní část hrudníku vpravo (nelepte na prsa)
Latvian: uz kreisā augšdelma vai labā augšdelma uz krūškurvja kreisās augšējās daļas vai krūškurvja labās augšējās daļas (izņemot krūtis)
Czech: Proto by se měl pacient/ošetřovatel po manipulaci s náplastí vyvarovat kontaktu s očima (viz bod 4.4).
Latvian: Tādēļ pacientiem/aprūpētājiem pēc apiešanās ar plāksteri jāizvairās no saskares ar acīm (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Czech: Ztráta tělesné hmotnosti
Latvian: Ķermeņa masas samazināšanās
Czech: Při in vivo podmínkách byl mikronukleární test negativní.
Latvian: In vivo mikrokodoliņu testa rezultāti bija negatīvi.
Czech: Blokováním těchto enzymů zvyšuje Rivastigmin 3M Health Care Ltd. hladinu acetylcholinu v mozku a tím pomáhá zmírnit příznaky Alzheimerovy choroby.
Latvian: Bloķējot šos enzīmus, Rivastigmine 3M Health Care Ltd. ļauj paaugstināties acetilholīna līmenim galvas smadzenēs, tādējādi palīdzot samazināt Alcheimera slimības.
Czech: Je doporučena obezřetnost při výběru anestetik.
Latvian: Izvēloties anestēzijas līdzekļus, jāievēro piesardzība.
Czech: Gastrointestinální poruchy jako je nauzea, zvracení a průjem souvisí s dávkou a mohou se vyskytnout při zahájení léčby a/nebo při zvýšení dávky (viz bod 4.8).
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi, piemēram, slikta dūša, vemšana un caureja, ir atkarīgi no devas un var rasties galvenokārt, uzsākot terapiju un/vai palielinot devu (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Czech: U těchto pacientů je nutná opatrná titrace a sledování nežádoucích účinků (např. nadměrná nauzea nebo zvracení) a pokud se takové nežádoucí účinky objeví, je potřeba zvážit snížení udržovací dávky na 4,6 mg/24 h transdermální náplasti.
Latvian: Šiem pacientiem deva jāpalielina piesardzīgi un jānovēro, vai nerodas blakusparādības (piemēram, izteikti slikta dūša vai vemšana), kā arī gadījumā, jo rodas šīs blakusparādības, jāapsver uzturošās devas samazināšana līdz 4,6 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem.
Czech: Jelikož plazmatický poločas rivastigminu je přibližně 3,4 hodiny a délka trvání inhibice acetylcholinesterázy je kolem 9 hodin, doporučuje se, aby v případě asymptomatického předávkování byly okamžitě odstraněny všechny transdermální náplasti přípravku Rivastigmin 3M Health Care Ltd. a žádná další transdermální náplast by se neměla aplikovat po dobu příštích 24 hodin.
Latvian: Tā kā rivastigmīna plazmas eliminācijas pusperiods ir apmēram 3,4 stundas un acetilholīnesterāzes nomākums ilgst apmēram 9 stundas, asimptomātiskas pārdozēšanas gadījumā ieteicams nekavējoties noņemt visus Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermālos plāksterus un turpmāko 24 stundu laikā transdermālo plāksteri nelietot.
Czech: Rivastigmin se kovalentně váže na svůj cílový enzym, se kterým tvoří komplex, čímž tento enzym dočasně inaktivuje.
Latvian: Rivastigmīns mijiedarbojas ar tā mērķa enzīmiem un veido kovalenti saistītus kompleksus, kas uz laiku inaktivē enzīmus.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, že po dohodě a schválení příslušnou státní autoritou v každém členském státě, kde je přípravek Rivastigmin 3M Health Care Ltd. prodáván, při uvedení na trh a po dobu, kdy bude léčivý přípravek na trhu, bude lékařům, u kterých se očekává, že budou předepisovat přípravek Rivastigmin 3M Health Care Ltd., předán informační balíček obsahující následující položky:
Latvian: RAĪ jānodrošina, ka pēc diskusijām un vienošanās ar valsts kompetentajām iestādēm katrā no dalībvalstīm, kurā tirgo RIVASTIGMINE 3M HEALTH CARE LTD., tajā brīdi, kad transdermālie plāksteri tiek laisti tirgū un pēc tam visi ārsti, kuri varētu nozīmēt RIVASTIGMINE 3M HEALTH CARE LTD., tiek nodrošināti ar informatīvo materiālu paketi, kas satur šādus pamatelementus:
Czech: Nezměněný rivastigmin se v moči vyskytuje ve stopovém množství; vylučování metabolitů močí představuje hlavní cestu eliminace po aplikaci transdermální náplasti.
Latvian: Urīnā konstatētas tikai neizmainīta rivastigmīna atliekas; metabolītu izdalīšanās caur nierēm ir galvenais metabolītu eliminācijas ceļš pēc transdermālā plākstera lietošanas.
Czech: Transdermální náplasti se aplikují jednou denně na čistou, suchou, nepoškozenou zdravou kůži bez chlupů na horní nebo dolní část zad, horní část paže nebo hrudi, na místa, kde nebude docházet ke tření prádla o kůži.
Latvian: Transdermālie plāksteri jālieto vienu reizi dienā uz tīras, sausas, nebojātas, veselas ādas bez apmatojuma, uz muguras augšējās vai apakšējās daļas, augšdelma vai krūšu kurvja, vietā, kur to nevar noberzt pārāk ciešs apģērbs.
Czech: Tento léčivý přípravek je kontraindikován u pacientů se známou hypersenzitivitou na léčivou látku rivastigmin, jiné deriváty karbamátu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Latvian: Šo zāļu lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu (rivastigmīnu), citiem karbamātu atvasinājumiem vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU SÁČEK
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA MAISIŅŠ
Czech: Podobně jako jakákoliv léčba zahájená u pacientů s demencí by měla být léčba rivastigminem zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici ošetřovatel(ka), který(á) bude pravidelně podávat a sledovat léčbu.
Latvian: Tāpat kā sākot lietot jebkādas zāles pacientiem ar demenci, terapiju ar rivastigmīnu drīkst uzsākt tikai tādā gadījumā, ja ir pieejams aprūpētājs, kurš uzraudzīs, vai pacients lieto zāles regulāri, kā arī uzraudzīs terapiju.
Czech: Pacienti, u kterých se objeví reakce v místě aplikace připomínající alergickou kontaktní dermatitidu po podání rivastigminu ve formě náplastí a kteří stále vyžadují léčbu rivastigminem, by měli být převedeni na perorální léčbu rivastigminem pouze po negativním alergickém testování a pod přísným lékařským dohledem.
Latvian: Pacientiem, kuriem attīstās reakcijas aplikācijas vietā, kas liecina par rivasitgmīna plākstera izraisītu alerģisku kontaktdermatītu, un kuriem joprojām nepieciešama ārstēšana ar rivastigmīnu, terapijas maiņu uz ārstēšanu ar rivastigmīna iekšķīgi lietojamām zāļu formām drīkst veikt tikai pēc negatīvu alerģijas pārbaužu rezultātu saņemšanas un rūpīgas medicīniskas kontroles apstākļos.
Czech: U zvířat se rivastigmin vylučuje do mléka.
Latvian: Rivastigmīns izdalās dzīvnieku mātīšu pienā.
Czech: Pokud si po několik dnů nenalepíte náplast, neaplikujte další náplast dříve, než se poradíte se svým lékařem.
Latvian: Ja Jūs neesat lietojis plāksteri vairākas dienas, nelietojiet nākamo pirms neesat konsultējies ar savu ārstu.
Czech: Přiložit transdermální náplast na stehno nebo břicho se nedoporučuje z důvodu snížené biologické dostupnosti rivastigminu, která byla zjištěna při aplikaci transdermální náplasti na tyto části těla.
Latvian: Transdermālo plāksteri nav ieteicams lietot uz augšstilba vai vēdera sakarā ar rivastigmīna samazināto biopieejamību, ko novēro, lietojot transdermālo plāksteri uz šīm ķermeņa daļām.
Czech: Po perorálním podávání rivastigminu byly Cmax a AUC rivastigminu u pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin více než dvakrát vyšší ve srovnání se zdravými subjekty; u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin však nedošlo ke změnám Cmax a AUC rivastigminu.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas rivastigmīna Cmax un AUC bija vairāk nekā divas reizes lielāki Alcheimera slimības pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem, salīdzinot ar veseliem indivīdiem; tomēr smagu nieru darbības traucējumu gadījumā pacientiem ar Alcheimera slimību Cmax un AUC izmaiņas nenovēroja.
Czech: Nebyla pozorována žádná orgánová toxicita.
Latvian: Nav novērota toksiska ietekme uz mērķa orgāniem.
Czech: Ve 24týdenní dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické studii byly při každé návštěvě měřeny kožní reakce použitím stupnice pro posouzení kožního podráždění, která hodnotila stupeň erytému, edému, olupování kůže, fisury, pruritus a bolesti/píchání/pálení v místě aplikace.
Latvian: Ādas kairinājums 24 nedēļu dubultmaskētā, ar placebo kontrolētā klīniskā pētījumā katrā vizītē tika mērītas ādas reakcijas, izmantojot ādas kairinājuma vērtējuma skalu, kas reakcijas aplikācijas vietā - eritēma, tūska, ādas lobīšanās, plaisas, nieze un sāpju/dzeloša/dedzinoša sajūta - iedalīja pēc smaguma pakāpes.
Czech: V jednom případě, kdy došlo k požití 46 mg perorálního rivastigminu, se pacient po konzervativní léčbě zcela zotavil během 24 hodin.
Latvian: Vienā gadījumā bija lietoti 46 mg rivastigmīna iekšķīgi; pēc konservatīvas terapijas 24 stundu laikā pacients atlaba pilnībā.
Czech: Pacienti zařazení v placebem kontrolované studii měli MMSE (Mini-Mental State Examination) skóre 10-20.
Latvian: 24 nedēļu ar placebo kontrolēts pētījums Ar placebo kontrolētā pētījumā iesaistītiem pacientiem MMSE (Mini-Mental State Examination, Mini mentālā stāvokļa izmeklēšanas) vērtējums bija 10-20.
Czech: Nežádoucí účinky v tabulce 1 jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů databáze MedDRA a četnosti výskytu.
Latvian: 1. tabulā blakusparādības norādītas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu grupām un sastopamības biežuma kategorijām.
Czech: • Nevystavujte náplast žádným vnějším zdrojům tepla (např. nadměrnému slunečnímu záření, v sauně, soláriu) po delší dobu.
Latvian: - Nepakļaujiet ilgstoši plāksteri pārmērīgai ārēja karstuma avota (piemēram, pārmērīga saules starojuma, saunas, solārija) ietekmei.
Czech: Může dojít k vzájemnému působení přípravku Rivastigmin 3M Health Care Ltd. a anticholinergních léků, z nichž některé se užívají na zmírnění žaludečních křečí nebo spasmů (např. dicyklomin), k léčbě Parkinsonovy choroby (např. amantadin) nebo k prevenci nevolnosti při cestování (např. difenhydramin, skopolamin nebo meklozin).
Latvian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. var mijiedarboties ar antiholīnerģiskajiem līdzekļiem, no kuriem daži ir zāles, ko lieto, lai atvieglotu krampjus un spazmas vēderā (piemēram, diciklomīns), lai ārstētu Parkinsona slimību (piemēram, amantadīns), vai novērstu sliktu dūšu ceļojot (piemēram, difenhidramīns, skopolamīns vai meklizīns).