FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Zieltierart(en)
Italian: • specie di destinazione;
German: Hund, Katze, Schwein (Ferkel), Kaninchen, Nager, Reptilien und Ziervögel.
Italian: Cani, gatti, suini (suinetti), conigli, roditori, rettili e uccelli ornamentali.
German: Tmax (h)
Italian: Emivita terminale (h)
German: Zur subkutanen oder intramuskulären Anwendung.
Italian: Impiego sottocutaneo o intramuscolare.
German: Republik Slowenien
Italian: Slovenia
German: Ziervögel: 20 mg Enrofloxacin/kg Körpergewicht einmal täglich durch intramuskuläre Injektion für 5-10 Tage.
Italian: Uccelli ornamentali: 20 mg di enrofloxacina/kg di peso corporeo una volta al giorno, somministrati per iniezione intramuscolare per 5-10 giorni.
German: Reptilien: 5-10 mg Enrofloxacin/kg Körpergewicht einmal täglich durch intramuskuläre Injektion für 5 Tage.
Italian: Rettili: 5-10 mg di enrofloxacina/kg di peso corporeo una volta al giorno, somministrati per iniezione intramuscolare per 5 giorni.
German: WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Lösung enthält 25 mg Enrofloxacin als Wirkstoff und 30 mg n-Butylalkohol als Konservierungsmittel.
Italian: INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Un ml di soluzione contiene 25 mg di enrofloxacina e 30 mg di n-butanolo come conservante.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) national auszufüllen
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
German: - Behandlung des MMA-Syndroms der Sauen (post-partum Dysgalactia Syndrom), das durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von Escherichia coli und Klebsiella spp.
Italian: Per il trattamento della sindrome da disgalassia post-parto (sindrome MMA) causata da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Escherichia coli e Klebsiella spp.
German: WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Lösung enthält 50 mg Enrofloxacin als Wirkstoff und 30 mg n-Butylalkohol als Konservierungsmittel.
Italian: INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Un ml di soluzione contiene 50 mg di enrofloxacina e 30 mg di n-butanolo come conservante.
German: Auf Grundlage der verfügbaren Daten kam der CVMP zu dem Schluss, dass diese Anwendungsgebiete akzeptiert werden können.
Italian: Sulla base dei dati disponibili, il CVMP è del parere che queste indicazioni possano essere accettate.
German: BESONDERE WARNHINWEISE
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schlug eine Wartezeit von 5 Tagen vor.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha proposto un tempo di attesa di 5 giorni.
German: Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Italian: Richiedente/Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
German: Mitgliedstaat EU/EWR
Italian: Stato membro dell'UE/del SEE
German: ab dem Zeitraum 2004-2006 bis zum Zeitraum 2008-2009 bei den in Deutschland untersuchten Isolaten.
Italian: dal periodo 2004-2006 fino al periodo 2008-2009 negli isolati testati in Germania.
German: Die Wartezeiten sollten wie vorgeschlagen geändert werden, um die Verbrauchersicherheit zu gewährleisten.
Italian: I tempi di attesa devono essere modificati come proposto, per garantire la sicurezza dei consumatori.
German: festgestellt: Rinder: 45 bis 86 %; Schweine: 4 bis 27 %.
Italian: : bovini: dal 45 % all'86 %; suini: dal 4 % al 27 %.
German: Es waren Daten aus zwei Studien verfügbar.
Italian: Erano disponibili dati provenienti da due studi.
German: Hierbei handelt es sich um einen praktischen Ansatz im Einklang mit den Zielen dieses Verfahrens, der zum Schutz der Verbrauchersicherheit angemessen ist.
Italian: È il frutto di un approccio pratico che è conforme agli scopi della presente procedura ed è appropriato ai fini della tutela della sicurezza dei consumatori.
German: Arten und Mechanismen der Resistenz
Italian: Tipi e meccanismi di resistenza
German: Diese Daten entstammen verschiedenen bibliographischen Veröffentlichungen sowie öffentlich zugänglichen Berichten der europäischen Überwachungsprogramme und decken den Zeitraum zwischen 1998 und 2009 ab.
Italian: Questi dati provengono da pubblicazioni bibliografiche diverse oltre che da relazioni pubblicamente disponibili di programmi di monitoraggio europei e riguardano il periodo compreso tra il 1998 e il 2009.
German: 1123 Budapest Ungarn
Italian: 1123 Budapest
German: Die hier gegebenen Empfehlungen können daher nur einen Ausgangspunkt für die Auswahl der jeweils geeigneten Dosis bilden.
Italian: Pertanto, le raccomandazioni espresse in questa sede possono essere utilizzate solo come punto di partenza per stabilire la dose individuale.
German: Die Wartezeit wurde aus der ersten Studie abgeleitet, wobei jedoch auch die Ergebnisse der zweiten (bestätigenden) Studie berücksichtigt wurden.
Italian: Il tempo di attesa è stato calcolato con i dati del primo studio, tenendo conto tuttavia anche dei risultati del secondo studio (di conferma).
German: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italien
Italian: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italia
German: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italien
Italian: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italia
German: Burgos Spanien
Italian: Burgos Spagna
German: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italien
Italian: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italia
German: B-2322 Hoogstraaten Belgien
Italian: B-2322 Hoogstraaten Belgio
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni
German: Rumänien PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Italian: Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
German: 20864 Agrate Brianza (MB) Italien
Italian: 20864 Agrate Brianza (MB) Italia
German: Die Wartezeit sollte für alle betroffenen Tierarzneimittel gelten.
Italian: Questo tempo di attesa deve essere applicato a tutti i medicinali interessati.
German: 48308 Senden-Bösensell Deutschland
Italian: 48308 Senden-Bösensell Germania
German: 8501 Novo Mesto Slowenien
Italian: 8501 Novo Mesto Slovenia
German: D-88326 Aulendorf Deutschland
Italian: D-88326 Aulendorf Germania
German: Eine Sicherheitsspanne von 20 % wurde als angemessen erachtet, um die kleine Anzahl an Tieren in der Studie zu kompensieren.
Italian: Un margine di sicurezza del 20 % è stato considerato appropriato per compensare il numero ridotto di animali usati nello studio.
German: Auf europäischer Ebene werden fortwährend verschiedene Maßnahmen und Aktivitäten unternommen, um die Wirksamkeit Fluorchinolon-haltiger Tierarzneimittel aufrecht zu erhalten.
Italian: A livello europeo vengono costantemente intraprese azioni e attività diverse per mantenere efficaci i medicinali veterinari contenenti fluorochinolone.
German: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slowenien
Italian: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenia
German: In diesem Fall gilt die Wartezeit nach subkutaner Injektion.
Italian: In questo caso, si applica il tempo di attesa dopo iniezione sottocutanea.
German: Man ist der Auffassung, dass die beurteilten Anwendungsgebiete auf die Prinzipien der verantwortungsbewussten Anwendung von Fluorchinolonen bei Tieren abgestimmt sind.
Italian: Le indicazioni valutate sono considerate in linea con i principi dell'uso responsabile dei fluorochinoloni negli animali.
German: Fluorchinolone bilden eine Antibiotikaklasse, die bei der Behandlung schwerer und invasiver Infektionen bei Menschen und Tieren von großer Bedeutung und daher für die öffentliche Gesundheit und die Tiergesundheit von besonderem Interesse ist.
Italian: I fluorochinoloni rappresentano una classe di antimicrobici di primaria importanza nel trattamento delle infezioni gravi e invasive nell'uomo e negli animali e, pertanto, rivestono un interesse particolare per la salute pubblica e animale.
German: Es ist nicht klar, ob Chinolon-resistente Campylobacter-Infektionen mit unerwünschten Wirkungen auf die Gesundheit des Menschen assoziiert sind.
Italian: Non è chiaro se l'infezione da Campylobacter resistente ai chinoloni sia associata a effetti avversi per la salute umana.
German: Wiederholte Injektionen sollten an verschiedenen Injektionsstellen vorgenommen werden.
Italian: Le iniezioni ripetute devono essere effettuate in diversi siti di iniezione.
German: und Actinobacillus pleuropneumoniae.
Italian: e Actinobacillus pleuropneumoniae.
German: Deutschland Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Italian: Germania Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
German: Bezugnehmend auf die Beurteilung der verfügbaren Daten wurden mehrere Gegenanzeigen und Warnhinweise empfohlen, um die sichere Anwendung der Tierarzneimittel zu gewährleisten.
Italian: In seguito alla valutazione dei dati disponibili sono state raccomandate diverse controindicazioni e frasi di avvertenza, al fine di garantire l'uso sicuro dei medicinali.
German: Das allgemeine Nutzen-Risiko-Verhältnis der Tierarzneimittel, die Gegenstand dieses Verfahrens sind, wurde vorbehaltlich der empfohlenen Änderungen in den Produktinformationen (siehe Anhang III) als positiv eingestuft.
Italian: Nel complesso, il rapporto rischi/benefici dei medicinali oggetto della presente procedura è stato considerato favorevole, a condizione che siano apportate le modifiche raccomandate nelle informazioni sul prodotto (vedere Allegato III).
German: 949 01, Nitra Slowakei
Italian: 949 01, Nitra Slovacchia
German: Deutschland Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Italian: Germania Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
German: 05-651 Drwalew Polen
Italian: 05-651 Drwalew Polonia
German: Rumänien LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Italian: LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
German: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Italian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgio
German: Abschließend ist festzustellen, dass eine Resistenz gegenüber Ciprofloxacin bei Enterococcus-Bakterien bei Rindern zwischen 0 und 29 % und bei Schweinen zwischen 0 und 33 % lag.
Italian: Infine, la resistenza a ciprofloxacina nei batteri Enterococcus oscillava dallo 0 % al 29 % nei bovini e dallo 0 % al 33 % nei suini.
German: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italien
Italian: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italia
German: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Italian: Ungheria Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
German: Bei komplizierten Infektionen kann eine höhere Dosis erforderlich sein.
Italian: In caso di infezioni complicate, potrebbero essere necessarie dosi più elevate.
German: 2065m 06516 Carros Cedex Frankreich
Italian: 2065m 06516 Carros Cedex Francia
German: Frankreich BIOLIS 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Frankreich
Italian: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Francia
German: Anhand des alternativen Ansatzes8 stellt dies eine ungewöhnlich hohe Sicherheitsspanne angesichts der Daten zur empfohlenen Dosis, angesichts der Studie zur niedrigeren Dosis jedoch eine vernünftige Sicherheitsspanne (20 %) dar.
Italian: Utilizzando l'approccio alternativo8, questo valore rappresenta un margine di sicurezza insolitamente alto rispetto ai dati generati con la dose raccomandata, ma appare ragionevole (20 %) in relazione allo studio sulla dose inferiore.
German: Bei allen Tierarzneimitteln hinzufügen, vorhandenen Text löschen: 5.1.
Italian: Aggiungere a tutti i prodotti e cancellare il testo esistente: 5.1.
German: Daher muss der Tierarzt die für die jeweilige Reptilienart erforderlichen geeigneten Temperaturbedingungen sowie den Hydrationszustand des einzelnen Tieres kennen.
Italian: Pertanto, il veterinario deve essere a conoscenza dei corretti requisiti di temperatura della rispettiva specie di rettile e dello stato di idratazione del singolo animale.
German: Liste der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Tierarzneimittel, Zieltierarten, Arten der Anwendung, Antragsteller/Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Italian: Elenco dei nomi, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi dei medicinali veterinari, delle specie di destinazione, delle vie di somministrazione e dei richiedenti/titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio negli Stati membri
German: Bei der Wirkstärke 100 mg/ml sollte dieses Anwendungsgebiet auf Rinder im Alter von unter 2 Jahren begrenzt werden.
Italian: Nel dosaggio da 100 mg/ml questa indicazione deve essere limitata ai bovini di età inferiore a 2 anni.
German: Rumänien S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Italian: S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
German: Bei allen Tierarzneimitteln hinzufügen:
Italian: Aggiungere a tutti i prodotti:
German: Antibakterielles Spektrum
Italian: Spettro antibatterico
German: Die Ergebnisse der pharmakokinetischen/pharmakodynamischen Analyse (PK/PD-Analyse) zu M. haemolytica waren für eine klinische Wirksamkeit nicht vollständig prädiktiv.
Italian: I risultati dell'analisi farmacocinetica/farmacodinamica (PK/PD) con M. haemolytica non erano pienamente predittivi dell'efficacia clinica.
German: Deutschland Albrecht GmbH Hauptstr.
Italian: Germania Albrecht GmbH Hauptstr.
German: Darüber hinaus muss bedacht werden, dass sich das pharmakokinetische Verhalten von Enrofloxacin bei verschiedenen Tierarten deutlich unterscheiden kann, was die Auswahl der richtigen Dosis von „Tierarzneimittelname (auf nationaler Ebene einzufügen)" ebenfalls beeinflusst.
Italian: Inoltre, si deve tener presente che esistono grandi differenze relative al comportamento farmacocinetico dell'enrofloxacina fra le diverse specie e ciò influirà ulteriormente sulla scelta della posologia corretta di "nome del medicinale (completare con i dati nazionali)".
German: Dto 2775-696 Carcavelos Portugal
Italian: Dto 2775-696 Carcavelos Portogallo
German: Es wurden niedrige bis mäßige (8 bis 20 %) Resistenzraten gegenüber Ciprofloxacin bei Indikatorisolaten von E. coli für die unterschiedlichen Zieltierarten in verschiedenen europäischen Ländern beobachtet.
Italian: Tassi di resistenza da bassi a moderati (dall'8 % al 20 %) nei confronti di ciprofloxacina sono stati osservati in isolati di E. coli indicatori per le differenti specie di destinazione in differenti paesi europei.
German: Die Wartezeit wurde statistisch mithilfe der TTSC-Methode (d. h. wenn die Rückstände bei allen Tieren unter den Gehalt sinken, der innerhalb der Zeitpanne, für welche Daten verfügbar sind, als sicher erachtet wird) berechnet, was eine Wartezeit von 5,6 Melkungen/3 Tagen zum Ergebnis hatte.
Italian: Il tempo di attesa è stato calcolato statisticamente con il metodo TTSC (quando i residui scendono sotto il livello considerato sicuro in tutti gli animali nell'intervallo di tempo per cui sono disponibili dati), ottenendo 5,6 mungiture / 3 giorni.
German: Bei allen Tierarzneimitteln hinzufügen, vorhandenen Text löschen: 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Italian: Aggiungere a tutti i prodotti e cancellare il testo esistente: 5.1 Proprietà farmacodinamiche
German: Es wurde eine Sicherheitsspanne von 30 % verwendet, um die Mängel der Studien zu kompensieren.
Italian: Per compensare le carenze degli studi è stato utilizzato un margine di sicurezza del 30 %.
German: 2794-044 Carnaxide Portugal
Italian: 2794-044 Carnaxide Portogallo
German: Um Mängel der Studien zu kompensieren, wurde eine Sicherheitsspanne von 20 % als angemessen erachtet, was eine Wartezeit von 96 Stunden (4 Tage) zum Ergebnis hatte.
Italian: Per compensare le carenze degli studi è stato considerato appropriato applicare un margine di sicurezza del 20 %, che ha portato il tempo di attesa complessivo a 96 ore (4 giorni).
German: Nach intravenöser Injektion:
Italian: Dopo iniezione endovenosa:
German: Nicht anwenden bei Pferden im Wachstum wegen möglicher schädlicher Wirkungen auf Gelenkknorpel.
Italian: Non usare in cavalli durante il periodo di accrescimento a causa del possibile danno alla cartilagine articolare.
German: Alle Mechanismen führen zu einer geringeren Empfindlichkeit der Bakterien gegen Fluorchinolone.
Italian: Tutti i meccanismi portano a una ridotta sensibilità dei batteri ai fluorochinoloni.
German: Bei Schweinen sollte die Injektion am Hals am Ansatz des Ohres vorgenommen werden.
Italian: Nei suini, l'iniezione deve essere effettuata nel collo, alla base dell'orecchio.
German: Deutschland Calluna Pharma bvba Treslong 34
Italian: Germania Calluna Pharma bvba Treslong 34
German: Antibiotikaresistenz bei Lebensmittelbakterien
Italian: Resistenza agli antimicrobici nei batteri di origine alimentare
German: Die Abnahme der Clearance der Arzneimittel infolge der gleichzeitigen Anwendung von Flunixin und Enrofloxacin deutet darauf hin, dass diese Substanzen während der Eliminationsphase miteinander wechselwirken.
Italian: La riduzione della clearance del farmaco come conseguenza della somministrazione concomitante di flunixina ed enrofloxacina indica un'interazione tra queste sostanze durante la fase di eliminazione.
German: Aufgrund des Vorliegens eines renalen Pfortadersystems bei Reptilien ist es sinnvoll, Injektionen, wann immer es möglich ist, in die vordere Körperhälfte zu verabreichen.
Italian: Data la presenza del sistema portale renale nei rettili è prudente, laddove possibile, somministrare sostanze nella metà anteriore del corpo.
German: Milch: 3 Tage.
Italian: Latte: 3 giorni.
German: Der Ausschuss war der Auffassung, dass Unterschiede bei den Hilfsstoffen sowie die unterschiedlichen Konzentrationen des Wirkstoffs in den Tierarzneimitteln, die Gegenstand dieser Befassung sind, den Abbau der Rückstände am Verabreichungsort nicht in der Weise beeinflussen, dass für die verschiedenen Formulierungen unterschiedliche Wartezeiten erforderlich wären.
Italian: Il comitato ha considerato che le differenze a livello di eccipienti, oltre che le diverse concentrazioni di principio attivo, nei medicinali interessati dal presente deferimento non incidono sulla deplezione dei residui dal sito di somministrazione al punto da richiedere tempi di attesa diversi per ciascuna formulazione.
German: Rumänien CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n 43205 REUS
Italian: CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n 43205 REUS
German: In beiden Studien betrug der erste Zeitpunkt, zu dem die Rückstände in der Milch aller Tiere unter die Rückstandshöchstmenge fielen, 72 Stunden.
Italian: In entrambi gli studi il primo dato temporale in cui i residui presenti nel latte di tutti gli animali sono risultati inferiori al livello massimo si è registrato a distanza di 72 ore dalla somministrazione.
German: Daher konnte nicht bewertet werden, ob diese Situation für die gesamte EU repräsentativ ist.
Italian: Poiché non sono stati trasmessi dati da altri paesi o da altre regioni europee, non è stato possibile stabilire se questa situazione sia rappresentativa di tutta l'UE.
German: Nicht anwenden bei Vögeln, die für den menschlichen Verzehr bestimmt sind.
Italian: Non utilizzare in volatili destinati al consumo umano.
German: Frankreich Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 LOOS
Italian: 220 Avenue de la Recherche 59120 LOOS
German: In Bezug auf die Zieltierarten Hund und Katze zeigten die eingereichten Daten einen Anstieg der Resistenzraten für nicht-enterische E. coli und Staphylococcus spp.
Italian: In merito alle specie di destinazione "cane" e "gatto", i dati presentati mostrano un aumento dei tassi di resistenza di E. coli non enterico e di Staphylococcus spp.
German: Die Ergebnisse der vorgelegten Studien zeigen, dass die Abweichungen beim Rückstandsprofil aufgrund von Abweichungen im Zusammenhang mit der Anwendung der Injektionslösung dieser Tierarzneimittel (z. B. Probenahme) viel höher als die Abweichungen aufgrund von Formulierungsunterschieden waren.
Italian: I risultati degli studi forniti dimostrano che la variazione del profilo dei residui dovuta alle fonti di variazione associati con l'uso iniettabile di tali medicinali (per esempio, la procedura di campionamento) era di gran lunga maggiore rispetto alla variazione dovuta all'effetto della formulazione.
German: Schlussfolgernd kann der Ausschuss dieses Anwendungsgebiet unter Berücksichtigung dessen akzeptieren, dass es sich um eine Injektionsformulierung handelt und notwendige Beschränkungen in der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels zusammen mit der Wartezeit eine angemessenere Anwendung des Tierarzneimittels bei Kaninchen als bei einer Anwendung gemäß der Kaskadenregelung begünstigen würden.
Italian: In conclusione, il comitato può approvare questa indicazione considerando che si tratta di una formulazione iniettabile e che le necessarie restrizioni fornite nell'RCP, unitamente al tempo di attesa, favorirebbero un uso più adeguato del medicinale veterinario nei conigli rispetto a un potenziale uso nell'ambito della procedura "cascata".
German: Allerdings bestehen Bedenken bezüglich der mäßigen bis hohen Resistenzraten, die bei enterischen E. coli, die von Rindern und Schweinen isoliert wurden, beobachtet werden.
Italian: Tuttavia, permane preoccupazione in relazione ai tassi di resistenza da moderati a elevati osservati in E. coli enterici isolati da bovini e suini.
German: Schafe und Ziegen
Italian: Ovini e caprini
German: In Fällen, in denen bereits eine Zulassung für die folgenden Zieltierarten besteht, gelten die nachstehenden Wartezeiten:
Italian: Dove le specie di destinazione seguenti sono già state approvate, si applicano i tempi di attesa sotto riportati:
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) wurde aufgefordert, zu einer Auffassung zu gelangen, welche Anwendungsgebiete, Dosierungen, Behandlungszeiträume und Wartezeiten unter Berücksichtigung der verfügbaren Daten für die betroffenen Tierarzneimittel bei den einzelnen Zieltierarten gelten sollten, um eine wirksame Behandlung und die Verbrauchersicherheit sicherzustellen und das Risiko der Entwicklung einer Antibiotikaresistenz gegenüber Enrofloxacin zu senken.
Italian: È stato chiesto al comitato per i medicinali veterinari (CVMP) di considerare, sulla base dei dati disponibili, quali indicazioni, regimi posologici, tempi di attesa e quale durata di trattamento devono essere applicati ai medicinali richiesti per ciascuna specie di destinazione al fine di garantire un trattamento efficace e la sicurezza dei consumatori oltre che di ridurre il rischio di sviluppo della resistenza antimicrobica a enrofloxacina.
German: Anhand der von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Gesamtdaten (Wirksamkeitsdaten, PK/PD und Resistenz gegenüber den Zielerregern) kann geschlussfolgert werden, dass die Dosis in Höhe von 2,5 mg/kg KGW/Tag (die sogar in einigen Fällen ein relativ gutes klinisches Ansprechen zeigt) keine vollständige Elimination der Bakterien zulässt, was zur Entwicklung einer Resistenz gegenüber E. coli führen könnte.
Italian: Dai dati complessivi forniti dai titolari delle AIC (dati sull'efficacia, dati PK/PD e dati sulla resistenza ai patogeni di destinazione), si può concludere che la dose di 2,5 mg/kg pc/die (che in alcuni casi mostra persino una risposta clinica relativamente buona) potrebbe non garantire l'eliminazione completa dei batteri e potrebbe favorire lo sviluppo di resistenza contro E. coli.
German: Reptilien sind ektotherm und zur Aufrechterhaltung der optimalen Höhe ihrer Körpertemperatur für die korrekte Funktion aller Körpersysteme auf externe Wärmequellen angewiesen.
Italian: I rettili sono ectotermi, si affidano cioè a fonti di calore esterne per mantenere la temperatura corporea al livello ottimale per il corretto funzionamento di tutti i sistemi organici.
German: • Auf Grundlage der verfügbaren Daten kam der CVMP zu dem Schluss, dass die Anwendungsgebiete gemäß Anhang III begründet wurden.
Italian: • sulla base dei dati disponibili, il CVMP ha ritenuto che le indicazioni di cui all'allegato III fossero giustificate;
German: von Rindern und Schweinen.
Italian: provenienti da bovini e suini.
German: Slowenien GENERA Slovenia d.o.o.
Italian: GENERA Slovenia d.o.o.
German: Das Tierarzneimittel kann durch langsame intravenöse oder subkutane Injektion verabreicht werden.
Italian: Il medicinale può essere somministrato mediante iniezione endovenosa lenta o sottocutanea.
German: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Italian: Regno Unito Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
German: Nagetiere, Reptilien und Ziervögel
Italian: Roditori, rettili e uccelli ornamentali