FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Il appartient à un groupe de médicaments appelés « immunosuppresseurs ».
Estonian: • See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse "immunosupressantideks".
French: Ne pas utiliser la suspension après cette date d'expiration.
Estonian: Mitte kasutada suspensiooni pärast selle kõlblikkusaja lõppemist.
French: Informations importantes concernant certains composants de CellCept
Estonian: Oluline teave mõningate CellCept'i koostisosade suhtes
French: • Si vous n'utilisez pas de contraception efficace (voir « Grossesse, contraception et allaitement »)
Estonian: • kui te ei kasuta tõhusat rasestumisvastast kaitset (vt „Rasedus, rasestumisvastane kaitse ja imetamine").
French: Dans plusieurs de ces cas, aucun événement indésirable n'a été rapporté.
Estonian: Paljude nende juhtude korral ei täheldatud kõrvaltoimete ilmnemist.
French: • Vous recevrez le médicament pendant au moins 4 jours.
Estonian: • Ravimit manustatakse vähemalt 4 päeva.
French: L'élimination du MPA dépend de plusieurs transporteurs.
Estonian: MFH dispositsioon sõltub mitmetest transporteritest.
French: Enfants (âgés de 2 à 18 ans)
Estonian: Lapsed (vanuses 2...18 aastat)
French: Si vous devez la préparer vous-même, référez-vous à la rubrique 7 « Préparation de la suspension ».
Estonian: Kui peate seda ise tegema, lugege lõiku 7 „Ravimi ettevalmistamine".
French: Deux guides distincts doivent être fournis pour les professionnels de santé et les patients.
Estonian: Tervishoiutöötajatele ja patsientidele tuleb anda eraldi juhendid.
French: Reportez vous également aux informations supplémentaires dans les rubriques « Avertissements et précautions » et « Grossesse et allaitement ».
Estonian: Vt ka lisateave antud lõigus pealkirjade „Hoiatused ja ettevaatusabinõud" ning „Rasedus ja imetamine" all.
French: NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Roche Registration GmbH.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Roche Registration GmbH.
French: C AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Estonian: C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED
French: Ces changements ne sont pas associés à une altération de la fonction des neutrophiles.
Estonian: Need muutused ei ole seotud neutrofiilide funktsioonihäiretega.
French: • Continuez jusqu'à ce que la quantité souhaitée de médicament soit atteinte dans la seringue.
Estonian: • Jätkata tõmbamist, kuni suusüstlasse on väljutatud soovitud kogus ravimit.
French: L'utilisation simultanée de deux méthodes de contraception complémentaires est préférable.
Estonian: Eelistatav on kahe täiendava rasestumisvastase meetodi samaaegne kasutamine.
French: • CellCept contient de l'aspartame.
Estonian: • CellCept sisaldab aspartaami.
French: Les informations figurant dans cette section permettront de bien comprendre le risque et expliqueront la nécessité de la mise en place des mesures de prévention de la grossesse.
Estonian: Selles lõigus sisalduv teave aitab riskist õigesti aru saada ja põhjendab raseduse vältimise meetmete vajalikkust.
French: Comme tous les médicaments, CellCept est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka CellCept põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
French: Les transplantés hépatiques ont été suivis plus d'un an, mais moins de trois ans.
Estonian: Maksatransplantaadiga patsiente jälgiti vähemalt 1 aasta vältel, kuid vähem kui 3 aastat.
French: • Malformations du système nerveux telles que spina bifida ;
Estonian: • närvisüsteemi väärarengud, nt spina bifida;
French: • Agénésie du septum pellucidum ;
Estonian: • septum pellucidum'i agenees;
French: Le matériel éducationnel contiendra les éléments clés suivants :
Estonian: Teavitusmaterjalid sisaldavad järgmisi põhielemente:
French: Les données issues des études effectuées chez l'animal montrent que la quantité maximale de MPA susceptible d'être transmise à la femme est si faible qu'il est peu probable qu'elle produise un quelconque effet.
Estonian: Loomkatsetest saadud andmetel põhinevad kalkulatsioonid näitavad, et MPA maksimaalne kogus, mis võib potentsiaalselt naisele üle kanduda, on sedavõrd väike, et selle toime on ebatõenäoline.
French: Préparation de la suspension
Estonian: Suspensiooni valmistamine:
French: Pour les patients, le texte devra être séparé pour les hommes et pour les femmes.
Estonian: Patsientide juhendis peab hoidma lahus meestele ja naistele mõeldud teksti.
French: Etiquette du flacon
Estonian: PUDELI ETIKETT
French: Contraception (voir rubrique 4.6)
Estonian: Kontratseptsioon (vt lõik 4.6)
French: Les données d'efficacité et de tolérance chez les enfants âgés de moins de 2 ans sont limitées.
Estonian: Alla 2-aastaste laste kohta on ohutus- ja efektiivsusandmeid vähe.
French: Transplantés cardiaques n = 289
Estonian: Südamesiirdamine (n = 289)
French: Le risque semble plus lié à l'intensité et à la durée de l'immunosuppression plutôt qu'à l'utilisation d'un produit donné.
Estonian: See risk on seotud eeskätt immunosupressiooni raskuse ja kestusega, mitte konkreetse preparaadi kasutamisega.
French: • Vos ovaires ne fonctionnent plus (insuffisance ovarienne prématurée qui a été confirmée par un gynécologue spécialisé)
Estonian: • Teie munasarjade talitlus on lakanud (enneaegne munasarjade puudulikkus, mida on kinnitanud spetsialist-günekoloog)
French: Le bouchon adaptateur doit rester en place sur le flacon.
Estonian: Pudeliadapter peab jääma pudeli külge.
French: Votre médecin devra vous indiquer quel vaccin vous pouvez recevoir.
Estonian: Arst ütleb, milliseid vaktsiine teile võib manustada.
French: Précautions additionnelles
Estonian: Täiendavad ettevaatusabinõud
French: Classe de systèmes d'organes (MedDRA)
Estonian: Kõrvaltoime (MedDRA) organsüsteemi klass
French: Vous êtes une femme qui ne peut pas être enceinte si vous êtes dans l'un des cas suivants :
Estonian: Te olete naine, kes ei ole võimeline rasestuma, kui teie kohta kehtib ükskõik milline järgnevalt loetletutest:
French: • Vous êtes ménopausée, ce qui signifie que vous avez au moins 50 ans et que vos dernières règles remontent à plus de 12 mois (si vos règles se sont arrêtées parce que vous receviez un traitement contre un cancer, il est encore possible que vous deveniez enceinte)
Estonian: • Te olete menopausi läbinud, st vähemalt 50 aasta vanune ning teie viimane menstruatsioon oli rohkem kui aasta tagasi (kui menstruatsioonid on ära jäänud vähiravi tõttu, esineb siiski rasestumise võimalus)
French: • porter des vêtements qui vous protègent et couvrent votre tête, votre cou, vos bras et vos jambes
Estonian: • kandke kaitseriietust, mis katab pea, kaela, käed ja jalad
French: Préparation de la solution pour perfusion (6 mg/mL)
Estonian: Infusioonilahuse valmistamine (6 mg/ml)
French: Néanmoins, à des concentrations plasmatiques élevées de MPAG (> 100 µg/ml), de petites quantités de MPAG sont éliminées.
Estonian: MFHG suurte kontsentratsioonide korral (> 100 µg/ml) on selle väiksed kogused siiski eemaldatavad.
French: • Avalez les comprimés entiers avec un verre d'eau.
Estonian: • Neelake tabletid alla koos klaasitäie veega.
French: Population pédiatrique Les études d'interactions n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Estonian: Lapsed Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
French: Si vous vous sentez somnolent(e), engourdi(e) ou confus(e), parlez-en à votre médecin ou infirmier(e) ; ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas d'outils ni de machines tant que vous ne vous sentez pas mieux.
Estonian: Kui tunnete unisust, tuimust või segasust, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega ning ärge juhtige autot ega töötage masinate või mehhanismidega enne, kui tunnete ennast paremini.
French: Classe pharmacothérapeutique : immunosuppresseurs sélectifs ; code ATC : L04AA06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressiivsed ained, ATC-kood: L04AA06
French: •La dose administrée dépendra de la taille de l'enfant.
Estonian: • Lapsele määratud annus oleneb tema suurusest.
French: Si vous ne comprenez pas complètement ces instructions, demandez à votre médecin de vous les expliquer à nouveau avant de prendre le mycophénolate.
Estonian: Kui te ei saa nendest juhistest täielikult aru, paluge oma arstil neid uuesti selgitada enne mükofenolaadi võtmist.
French: CellCept peut provoquer de la somnolence, de la confusion, des étourdissements, des tremblements ou de l'hypotension ; il est donc recommandé aux patients d'être prudents lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines.
Estonian: CellCept võib põhjustada unisust, segasust, pearinglust, treemorit või hüpotensiooni ning seetõttu on patsientidel soovitav olla ettevaatlik autojuhtimisel ja masinatega töötamisel.
French: Il sera expliqué que la conduite à tenir, basée sur une évaluation du rapport bénéfice-risque individuel, sera déterminée au cas par cas après discussion entre le médecin traitant et la patiente.
Estonian: Selgitatakse, et individuaalsel kasu ja riski hinnangul põhinev õige tegevuskava määratakse kindlaks juhupõhiselt raviarsti ja patsiendi vahelise arutelu tulemusena.
French: La vitesse de perfusion doit être adaptée pour correspondre à 2 heures d'administration.
Estonian: Infusiooni kiirus peab vastama 2-tunnisele manustamisperioodile.
French: Le pourcentage de patients présentant une virémie ou un syndrome à cytomégalovirus était de 13,5 %.
Estonian: CMV-vireemia/sündroomiga patsientide hulk oli 13,5%.
French: • la ciclosporine et les corticoïdes.
Estonian: • tsüklosporiin ja kortikosteroidid.
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incluant kystes et polypes) Tumeur bénigne de la peau
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid) Naha healoomuline kasvaja
French: Les patientes seront informées qu'elles ne doivent pas arrêter le traitement par le mycophénolate mofétil mais doivent contacter immédiatement leur médecin.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et nad ei lõpetaks mükofenolaatmofetiili kasutamist, vaid võtaksid otsekohe ühendust oma arstiga.
French: Il est cependant recommandé d'administrer CellCept au moins une heure avant ou trois heures après la prise de sévélamer afin de limiter l'impact sur l'absorption du MPA.
Estonian: Siiski soovitatakse CellCept'i manustada vähemalt üks tund enne või kolm tundi pärast sevelameeri manustamist, et viia miinimumini mõju MFH imendumisele.
French: La protéine 1 de mutirésistance médicamenteuse (MDR1) est également capable de transporter le MPA, mais sa contribution semble limitée au processus d'absorption.
Estonian: Multiresistentsusvalk 1 (MDR1) on samuti võimeline MFH-d transportima, kuid selle roll tundub piirduvat imendumisprotsessiga.
French: Demandez à votre pharmacien que faire des médicaments inutilisés.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta.
French: Il pourraît leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
French: Discutez avec votre médecin de la méthode de contraception la plus adaptée.
Estonian: Rääkige arstiga teile kõige sobivamatest rasestumisvastastest meetoditest .
French: ANNEXE II A. TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS B. CONDITIONS RELATIVES A L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE C AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
French: • Vous êtes née avec l'une des rares anomalies suivantes qui rendent une grossesse impossible : génotype XY, syndrome de Turner ou agénésie utérine.
Estonian: • Teil esineb üks järgmistest harvaesinevatest kaasasündinud seisunditest, mille tõttu ei ole rasestumine võimalik: XY-genotüüp, Turneri sündroom või emaka agenees
French: Ajoutez environ la moitié du volume total d'eau purifiée dans le flacon.
Estonian: Lisada umbes pool puhastatud vee kogusest pudelisse.
French: • Il vous sera administré 1 g le matin et 1 g le soir.
Estonian: • Hommikul manustatakse 1 g ja õhtul 1 g.
French: Les patients âgés (≥ 65 ans) peuvent présenter un risque plus élevé de réactions indésirables consécutives aux immunosuppresseurs.
Estonian: Eakatel (≥ 65 aastastel) patsientidel võib esineda suurem risk immunosupressiooniga seotud kõrvaltoimete tekkeks.
French: Le MPA est un puissant tératogène.
Estonian: MPA on tugev teratogeen.
French: D CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Estonian: D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
French: Le risque de bronchiectasie pourrait être associé à l'hypogammaglobulinémie ou à un effet direct sur le poumon.
Estonian: Bronhiektaasiate tekkerisk võib olla seotud hüpogammaglobulineemiaga või otsese toimega kopsudele.
French: Vous devez limiter les expositions au soleil et aux rayonnements UV.
Estonian: Vähendage kokkupuudet päikese- ja UV-kiirgusega.
French: Cellcept est généralement administré par un médecin ou un(e) infirmier(e) à l'hôpital.
Estonian: CellCept'i manustab tavaliselt arst või meditsiiniõde haiglas.
French: • Votre utérus a été enlevé par chirurgie (hystérectomie)
Estonian: • Teie emakas on kirurgiliselt eemaldatud (hüsterektoomia)
French: Ces patients doivent en outre faire l'objet d'une surveillance attentive.
Estonian: Neid haigeid tuleb ravi ajal hoolikalt jälgida.
French: Ces infections sont souvent liées au degré d'immunosuppression élevé et peuvent conduire à des affections graves ou fatales que les médecins doivent considérer dans le diagnostic différentiel des patients immunodéprimés ayant une altération de la fonction rénale ou des symptômes neurologiques.
Estonian: Need infektsioonid on sageli seotud immunosupressantide suurte koguannuste kasutamisega ja võivad viia tõsiste või surmaga lõppevate seisundite tekkimiseni, millega arstid peavad diferentsiaaldiagnostiliselt arvestama immunosupressiooniga patsientide puhul, kellel halveneb neerufunktsioon või tekivad närvisüsteemi sümptomid.
French: Votre médecin vous parlera des risques en cas de grossesse ainsi que des alternatives possibles pour prévenir le rejet de votre organe transplanté si :
Estonian: Arst räägib teile ohtudest raseduse korral ja muudest võimalustest siirdatud elundi äratõukereaktsiooni vältimiseks, kui:
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/
French: Les effets d'une hépatopathie sur ce processus sont probablement fonction du type d'affection.
Estonian: Maksakahjustuse mõju sellele protsessile sõltub ilmselt konkreetsest haigusest.
French: Elles sont insuffisantes pour recommander une posologie et en conséquence l'utilisation n'est pas recommandée dans cette tranche d'âge.
Estonian: Andmed ei ole küllaldased annustamissoovituste andmiseks, mistõttu ravimi kasutamine selles vanusegrupis ei ole soovitatav.
French: Le telmisartan modifie l'élimination du MPA en augmentant l'expression du PPAR gamma (récepteur gamma activé par les proliférateurs de péroxysomes), ce qui résulte en une augmentation de l'expression et de l'activité de l'UGT1A9.
Estonian: Telmisartaan muudab MFH eliminatsiooni, suurendades PPAR-gamma (peroksüsomaalse proliferaator-aktiveeritud retseptor gamma) ekspressiooni, mis omakorda põhjustab UGT1A9 ekspressiooni ja aktiivsuse suurenemist.
French: • Vous avez manqué une période du traitement ou que vous pensez avoir manqué une prise du traitement, ou si vous avez des saignements menstruels inhabituels, ou suspectez d'être enceinte
Estonian: • teil jääb menstruatsioon vahele või te arvate, et teil on menstruatsioon vahele jäänud, või teil tekib ebatavaline menstruaalverejooks või te kahtlustate rasedust.
French: • rifampicine - antibiotique utilisé pour prévenir et traiter des infections telles que la tuberculose
Estonian: • rifampitsiin - antibiootikum, mida kasutatakse infektsioonide, näiteks tuberkuloosi ennetamiseks ja raviks
French: • Microphtalmie ;
Estonian: • mikroftalmia;
French: Par conséquent, le risque de cancer de la peau est augmenté.
Estonian: Selle tagajärjel suureneb risk nahavähi tekkeks.
French: N'utilisez pas de lingettes contenant un solvant pour le nettoyage.
Estonian: Ärge kasutaga puhastamiseks lahusteid sisaldavaid lappe.
French: Ce médicament contient du sorbitol.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab sorbitooli.
French: •Ne prenez pas une gélule ouverte ou fendue.
Estonian: • Ärge võtke kapslit, mis on katki või avatud.