FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il CHMP ha osservato che, anche se è improbabile che Losec possa influenzare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari, sono stati osservati capogiro e disturbi della vista con il suo utilizzo e ha dichiarato che i pazienti in cui si presentano queste reazioni avverse al medicinale non devono guidare veicoli né azionare macchinari.
Slovak: Časť 4.7: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje - všetky zmesi Výbor CHMP poznamenal, že hoci liek Losec pravdepodobne neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, pri užívaní lieku Losec sa pozorovali závraty a poruchy zraku, a uviedol, že pacienti, ktorí majú tieto nežiaduce reakcie na liek, by nemali viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Italian: Il CHMP ha considerato che l'aumento dell'incidenza di infezioni batteriche gastrointestinali a causa della ridotta acidità gastrica debba essere menzionato nel riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že v súhrne charakteristických vlastností lieku by sa mal spomenúť zvýšený výskyt gastrointestinálnych bakteriálnych infekcií zapríčinených zníženou kyslosťou žalúdka.
Italian: • Trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica
Slovak: • liečba symptomatického gastroezofágového refluxu,
Italian: I sintomi principali associati alla malattia da reflusso gastroesofageo sono il bruciore di stomaco e il rigurgito.
Slovak: K hlavným symptómom spojeným s ochorením GERD patrí pálenie záhy a regurgitácia.
Italian: Il CHMP ha considerato che la prevenzione delle ulcere da FANS è sufficientemente dimostrata e ha ritenuto approvabili queste indicazioni.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že prevencia vredov súvisiacich s nesteroidnými protizápalovými liekmi sa dostatočne dokázala, a tieto indikácie považoval za vhodné na schválenie.
Italian: Posologia per gli adulti: capsula e compressa
Slovak: Dávkovanie v prípade dospelých: kapsula a tableta
Italian: Nei pazienti con esofagite grave, si raccomanda una dose di 40 mg una volta al giorno, e la guarigione si ottiene solitamente entro otto settimane.
Slovak: V prípade pacientov so závažnou ezofagitídou sa odporúča dávka 40 mg raz denne a uzdravenie sa zvyčajne dosiahne do ôsmich týždňov.
Italian: Di conseguenza, è stata aggiunta anche una dicitura che informa i pazienti che potrebbero essere necessari 2 o 3 giorni prima di percepire un miglioramento dei sintomi.
Slovak: Zmiernenie symptómov po začatí liečby pomocou inhibítorov PPI môže nejaký čas trvať, a preto bol tiež pridaný výrok informujúci pacientov, že môže trvať 2 - 3 dni, kým sa symptómy zlepšia.
Italian: Paragrafo 4.1 - Indicazioni terapeutiche negli adulti - capsule e compresse
Slovak: Časť 4.1 - Terapeutické indikácie v prípade dospelých - kapsuly a tablety
Italian: La prevenzione delle ulcere attualmente viene iniziata regolarmente in un numero considerevole di pazienti che fanno uso di FANS ed è stata dimostrata la superiore efficacia degli inibitori della pompa protonica rispetto agli antagonisti degli H2 nella guarigione delle ulcere gastroduodenali associate ai FANS nei casi in cui non è possibile sospendere i FANS.
Slovak: Prevencia vredov sa v súčasnosti začína pravidelne v prípade značného počtu pacientov užívajúcich nesteroidné protizápalové lieky a pri hojení žalúdočno-dvanástnikových vredov súvisiacich s nesteroidnými protizápalovými liekmi, keď sa tieto lieky nemôžu prestať užívať, sa dokázala lepšia účinnosť inhibítorov PPI v porovnaní s antagonistami H2.
Italian: Paragrafo 4.1 - Indicazioni terapeutiche negli adulti - polvere per soluzione iniettabile e polvere per soluzione per infusione
Slovak: Časť 4.1 - Terapeutické indikácie v prípade dospelých - prášok na injekciu a prášok na infúziu
Italian: Nei bambini di età superiore ai 4 anni e negli adolescenti
Slovak: 2 roky a deti staršie ako 4 roky a dospievajúci) a ich hmotnosť.
Italian: a) "Trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica" Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha proposto che sia le ulcere duodenali che quelle gastriche vengano presentate in singole indicazioni separate dall'indicazione della malattia da reflusso gastroesofageo.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh navrhol, aby dvanástnikový a žalúdočný vred boli v jednotlivých indikáciách uvedené oddelene od indikácie GERD.
Italian: Per il trattamento di mantenimento a lungo termine di pazienti con esofagite da reflusso curata, la dose raccomandata è di 10 mg una volta al giorno.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dlhodobú starostlivosť o pacientov s vyliečenou refluxnou ezofagitídou je 10 mg raz denne.
Italian: • In combinazione con gli antibiotici nel trattamento dell'ulcera duodenale causata da H. pylori
Slovak: • v kombinácii s antibiotikami pri liečbe dvanástnikového vredu zapríčineného mikroorganizmom
Italian: • Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate ai FANS nei pazienti a rischio
Slovak: • prevencia žalúdočných a dvanástnikových vredov spojených s nesteroidnými protizápalovými liekmi v prípade rizikových pacientov,
Italian: - l'ambito del deferimento era l'armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo.
Slovak: - dôvodom tohto konania bola harmonizácia súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia na obale a písomnej informácie pre používateľov,
Italian: f) "In combinazione con gli opportuni antibiotici, eradicazione dell'Helicobacter pylori (H. pylori) nella malattia ulcerosa peptica"
Slovak: „Likvidácia mikroorganizmu Helicobacter pylori (H. pylori) v kombinácii s príslušnými antibiotikami v prípade peptických vredov"
Italian: Polvere per soluzione per infusione e polvere per soluzione iniettabile Il CHMP ha considerato le formulazioni endovenose come alternative alla terapia orale nei pazienti adulti laddove l'uso di medicinali orali non è indicato.
Slovak: Výbor CHMP považoval intravenózne zmesi za alternatívy perorálnej liečby pre dospelých pacientov, keď použitie perorálnych liekov nie je vhodné.
Italian: Posologia pediatrica: capsula e compressa
Slovak: Dávkovanie v prípade detí: kapsula a tableta
Italian: e) "Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate ai FANS" e "prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate ai FANS nei pazienti a rischio" Per quanto riguarda la prevenzione delle ulcere gastriche, duodenali o delle erosioni gastroduodenali associate ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) nei pazienti a rischio, la prevenzione della formazione di ulcere negli utilizzatori di FANS a rischio rappresenta una linea di condotta ragionevole, vista l'incidenza elevata e in aumento.
Slovak: Pokiaľ ide o prevenciu žalúdočných vredov súvisiacich s nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID), dvanástnikových vredov alebo žalúdočno-dvanástnikových erózií v prípade rizikových pacientov, o prevenciu tvorby vredov v prípade rizikových používateľov nesteroidných protizápalových liekov, je odôvodnená vzhľadom na vysoký a stúpajúci výskyt.
Italian: • Trattamento dell'esofagite da reflusso
Slovak: • liečba refluxnej ezofagitídy,
Italian: Sintomi che rispondono adeguatamente a farmaci soppressori dell'acidità e che ritornano nel momento in cui questi vengono sospesi consentono la diagnosi di malattia da reflusso gastroesofageo.
Slovak: Diagnózu ochorenia GERD umožňujú symptómy, ktoré adekvátne reagujú na lieky potláčajúce tvorbu kyseliny a vracajú sa po prerušení liečby.
Italian: Sulla base delle linee guida europee e della letteratura, e vista l'assenza di studi decisivi relativi all'indicazione, questa indicazione e la posologia associata sono state eliminate dal riassunto delle caratteristiche del prodotto armonizzato proposto.
Slovak: Táto indikácia a súvisiace dávkovanie sa z navrhnutého harmonizovaného súhrnu charakteristických vlastností lieku odstránili na základe európskych usmernení a vedeckej literatúry, ako aj z dôvodu nedostatku presvedčivých štúdií relevantných pre túto indikáciu.
Italian: L'ambito del deferimento comprendeva tutte le autorizzazioni, quelle per l'uso soggetto a prescrizione medica e non soggetto a prescrizione medica.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh tiež využil príležitosť harmonizovať modul 3. Konanie zahŕňalo všetky povolenia buď pre lieky, ktorých výdaj je viazaný na lekársky predpis (POM/Rx) alebo pre lieky, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis (voľnopredajné lieky).
Italian: • Trattamento sintomatico del bruciore di stomaco e del rigurgito acido nella malattia da reflusso gastroesofageo
Slovak: • symptomatická liečba pálenia záhy a kyslej regurgitácie pri gastroezofágovom refluxe, V prípade detí starších ako 4 roky a dospievajúcich
Italian: Nei pazienti con ulcera gastrica scarsamente responsiva, si raccomanda una dose di 40 mg una volta al giorno e la guarigione ha luogo solitamente entro otto settimane.
Slovak: V prípade pacientov so žalúdočným vredom, ktorí nedostatočne reagujú na liečbu, sa odporúča dávka 40 mg raz denne a uzdravenie sa zvyčajne dosiahne do ôsmich týždňov.
Italian: Tuttavia, viste le perplessità sollevate, l'esito dello studio epidemiologico del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio proposto sul rischio di cadute e fratture sarà valutato, al fine di determinare le implicazioni per il riassunto delle caratteristiche del prodotto di Losec.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že informácie, ktoré sú v súčasnosti dostupné, nie sú dostatočné na uvedenie upozornenia v súhrne charakteristických vlastností lieku, ale v dôsledku vzniknutých výhrad sa vyhodnotí výsledok epidemiologickej štúdie o riziku pádu a fraktúr, ktorú navrhol držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh, aby sa určili dôsledky pre súhrn charakteristických vlastností lieku Losec.
Italian: Pertanto, la prevenzione delle recidive delle ulcere gastriche rappresenta una linea di condotta ragionevole.
Slovak: Prevencia relapsu žalúdočných vredov je preto odôvodnená.
Italian: VARIANTI SOGGETTE A PRESCRIZIONE
Slovak: PREDPIS
Italian: Per il trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica, la dose raccomandata è di 20 mg al giorno.
Slovak: Odporúčaná dávka na liečbu symptomatického gastroezofágového refluxu je 20 mg denne.
Italian: Le competenti autorità nazionali, coordinate dallo Stato membro di riferimento, assicurano che il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ottemperi alle seguenti condizioni:
Slovak: Príslušné vnútroštátne úrady koordinované referenčným členským štátom majú zabezpečiť, aby držitelia povolenia na uvedenie na trh splnili tieto podmienky:
Italian: MUPS e capsule
Slovak: Tablety MUPS a kapsuly
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna ad aggiornare il fascicolo conformemente alle varie norme e alla direttiva UE 2001/83/CE.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje aktualizovať dokumentáciu podľa rôznych nariadení a smernice EÚ 2001/83/ES.
Italian: Tutte le formulazioni
Slovak: Všetky zmesi
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a studiare, motivare e introdurre i limiti di impurità conformemente alla linea guida ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje preskúmať, odôvodniť a zaviesť limity pre nečistoty v súlade s usmernením ICH Topic Q3B: Nečistoty v nových liekových produktoch.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna ad affrontare le questioni sotto esposte relative alla qualità e tuttora irrisolte esaminandole ed eventualmente apportando le necessarie misure correttive in occasione dell'aggiornamento della documentazione CTD in programma per maggio 2010.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje odpovedať na nasledujúce nevyriešené otázky týkajúce sa kvality, a to prostredníctvom diskusie a príslušného začlenenia do kontextu aktualizácie dokumentácie CTD v máji 2010.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a studiare, motivare e introdurre i limiti relativi ad una serie di prodotti di degradazione.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje preskúmať, odôvodniť a zaviesť limity pre niekoľko degradačných produktov.
Italian: Capsule e soluzione per iniezione e soluzione per infusione
Slovak: Kapsuly, injekčný roztok a infúzny roztok
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna ad effettuare uno studio epidemiologico sul rischio di cadute e fratture, presentandone i risultati entro il secondo trimestre del 2011, nonché eventualmente a modificare le informazioni sul prodotto sulla base delle risultanze dello studio.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje uskutočniť epidemiologickú štúdiu o riziku pádu a fraktúr a predložiť výsledky tejto štúdie do druhého štvrťroku 2011.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a chiarire le attività del fabbricante del farmaco.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje objasniť činnosti výrobcu liekového produktu.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a fornire la documentazione a sostegno della sicurezza contro le TSE (encefalopatie spongiforme trasmissibili).
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje predložiť podporné dokumenty týkajúce sa bezpečnosti TSE (prenosné spongiformné encefalopatie).
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna ad aggiornare le specifiche in base all'uniformità di test delle unità posologiche.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje aktualizovať špecifikácie s testovou jednotnosťou dávkovacích jednotiek.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a fornire i dati sulla stabilità del prodotto intermediato/sfuso.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje predložiť údaje o stabilite medziproduktu/množstevného produktu.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a fornire la documentazione a sostegno nonché i dati sulla stabilità della modifica del principio attivo omeprazolo magnesio e omeprazolo.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh sa zaväzuje predložiť podporné dokumenty a údaje týkajúce sa stability modifikácie liekovej látky horečnatej soli omeprazolu a omeprazolu.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a fornire la documentazione a suffragio dei limiti di quantificazione del farmaco.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje predložiť podporné dokumenty týkajúce sa limitov kvantifikácií liekového produktu.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a fornire la documentazione a suffragio dell'indicazione sul periodo di validità del prodotto finito.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje predložiť podporné dokumenty týkajúce sa špecifikácie času použiteľnosti konečného produktu.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a fornire la documentazione a comprova della bioequivalenza al biobatch.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje predložiť podporné dokumenty týkajúce sa bioekvivalencie s biologickou šaržou.
Italian: Soluzione per iniezione e soluzione per infusione
Slovak: Injekčný roztok a infúzny roztok
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna ad approntare e introdurre un secondo metodo di identificazione per il principio attivo omeprazolo.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje vyvinúť a zaviesť druhú metódu na identifikáciu liekovej látky omeprazol.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna ad aggiornare il documento "P3-03 Description of Manufacturing Process and Process Controls for Drug Product".
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje aktualizovať dokument P3-03
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEL DOSAGGIO, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÉ FORMY, SILA LIEKU, CESTY PODANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Italian: 2700 AN, Zoetermeer Olanda
Slovak: 2700 AN, Zoetermeer Holandsko
Italian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austria
Slovak: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Rakúsko
Italian: AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO Norvegia
Slovak: AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Italian: AstraZeneca BV Postbus 599
Slovak: Holandsko AstraZeneca BV Postbus 599
Italian: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Francia
Slovak: Francúzsko AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON
Italian: DK-2620 Albertslund Danimarca
Slovak: DK-2620 Albertslund
Italian: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finlandia
Slovak: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200
Italian: H-2045 Törökbálint, Park u. 3.
Slovak: Maďarsko AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Italian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grecia
Slovak: & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grécko
Italian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Regno Unito
Slovak: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Italian: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Germania
Slovak: Nemecko AstraZeneca GmbH 22876
Italian: Per uso endovenoso NA
Slovak: Perorálne použitie NA
Italian: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Svezia
Slovak: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Švédsko
Italian: Repubblica Ceca AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Regno Unito
Slovak: Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Veľká Británia
Italian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Danimarca
Slovak: Roskildevej 22 2620 Albertslund Dánsko
Italian: Rua Humberto Madeira, n.º 7, Valejas 2745-663 Barcarena Portogallo
Slovak: Rua Humberto Madeira, n.º 7, Valejas
Italian: Regno Unito AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green
Slovak: Veľká Británia AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Italian: Capsule rigide di gelatina Uso orale
Slovak: Tvrdé želatinové kapsuly
Italian: Bracco S.p.A. Via E. Folli 50 20134 Milano Italia
Slovak: Via E. Folli 50
Italian: Losec IV Injection 40mg 40mg
Slovak: Losec IV Injection 40mg
Italian: 20 mg Capsule
Slovak: 20 mg Kapsuly
Italian: 10 mg Capsule
Slovak: 10 mg Kapsuly
Italian: Compresse gastroresistenti rivestite con film
Slovak: Gastrorezistentná filmom obalená tableta
Italian: Losec MUPS Tablets 20mg 20mg
Slovak: Losec MUPS Tablets 20mg
Italian: Losec MUPS Tablets 10mg 10mg
Slovak: Losec MUPS Tablets 10mg
Italian: 10 mg Compresse gastroresistenti rivestite con film
Slovak: 10 mg Gastrorezistentná filmom obalená tableta
Italian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italy
Slovak: Taliansko Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
Italian: Losec MUPS Tablets 40mg 40mg
Slovak: Losec MUPS Tablets 40mg
Italian: Questo dipenderà dalle sue condizioni e dall'età.
Slovak: Bude to závisieť od Vášho stavu a veku.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Slovak: Dátum expirácie sa vzťahuje na posledný deň v uvedenom mesiaci.
Italian: Il trattamento deve essere effettuato sotto il controllo di uno specialista.
Slovak: Liečba má prebiehať pod dohľadom odborníka.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari:
Slovak: Nasledujúce informácie sú určené výlučne zdravotným pracovníkom:
Italian: Questo faciliterà l'aggiunta del solvente restante.
Slovak: Toto uľahčí pridávanie zostávajúceho rozpúšťadla.
Italian: Meccanismo sconosciuto
Slovak: Neznámy mechanizmus
Italian: La rilevanza clinica di questa interazione è incerta.
Slovak: Klinická závažnosť tejto interakcie je neurčitá.
Italian: • Bassi livelli di sodio nel sangue.
Slovak: Nízke hladiny sodíka v krvi.
Italian: Alcuni bambini affetti da patologie croniche possono necessitare di un trattamento a lungo termine sebbene non sia raccomandato.
Slovak: Niektoré deti s chronickými ochoreniami si môžu vyžadovať dlhodobú liečbu, hoci sa to neodporúča.
Italian: A confezionamento integro: 2 anni.
Slovak: Neotvorené balenia: 2 roky
Italian: • Visione, sensazione o ascolto di eventi non reali (allucinazioni).
Slovak: Videnie, pociťovanie alebo počutie neexistujúcich javov (halucinácie).
Italian: Questo studio non supporta informazioni relative a bambini di età inferiore ai 4 anni.
Slovak: Toto klinické skúšanie neprináša žiadne údaje týkajúce sa detí mladších ako 4 roky.
Italian: Pertanto il monitoraggio terapeutico della digossina dovrebbe essere aumentato.
Slovak: Terapeutické liekové monitorovanie digoxínu sa má preto zosilniť.
Italian: Non si preoccupi per l'elenco dei possibili effetti indesiderati.
Slovak: Neznepokojujte sa týmto zoznamom možných vedľajších účinkov.
Italian: I sintomi descritti sono stati transitori e non è stata riportata alcuna grave conseguenza.
Slovak: Opísané príznaky boli prechodné a nebol hlásený žiadny závažný klinický dôsledok.
Italian: • Ingrossamento del petto negli uomini.
Slovak: Zväčšenie prsnej žľazy u mužov.
Italian: Il profilo degli eventi avversi è risultato essere in genere lo stesso degli adulti sia nel trattamento a breve termine sia in quello a lungo termine.
Slovak: Profil nežiaducich účinkov bol vo všeobecnosti rovnaký ako u dospelých, a to pri krátkodobej aj dlhodobej liečbe.
Italian: Tuttavia, se è già quasi ora di prendere la dose successiva, salti la dose dimenticata.
Slovak: Ak už takmer nastal čas pre užitie nasledujúcej dávky, zabudnutú dávku vynechajte.
Italian: Come in tutti i trattamenti a lungo termine, specialmente se la durata del trattamento è superiore a 1 anno, i pazienti devono essere tenuti sotto regolare controllo.
Slovak: Počas každej dlhodobej liečby, najmä ak trvá dlhšie ako 1 rok, majú byť pacienti pravidelne sledovaní.
Italian: Il volume di distribuzione apparente nei soggetti sani è di circa 0,3 l/kg peso corporeo.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem u zdravých osôb je približne 0,3 l/kg telesnej hmotnosti.
Italian: La sicurezza di omeprazolo è stata valutata in un totale di 310 bambini da 0 a 16 anni di età affetti da malattia acido-correlata.
Slovak: Bezpečnosť omeprazolu bola hodnotená u celkového počtu 310 detí vo veku 0 - 16 rokov s ochorením v súvislosti s hyperaciditou.
Italian: Losec può nascondere i sintomi di altre malattie.
Slovak: Losec môže prekrývať príznaky iných ochorení.
Italian: Le soluzioni preparate impropriamente possono essere riconosciute dalla colorazione da giallo a marrone e non devono essere utilizzate.
Slovak: Nesprávne pripravené roztoky možno identifikovať podľa ich žltého až hnedého sfarbenia a nesmú sa použiť.
Italian: I pazienti non devono assumere omeprazolo come trattamento di prevenzione.
Slovak: Pacienti nemajú úžívať omeprazol ako preventívnu liečbu.
Italian: L'assorbimento di posaconazolo, erlotinib, ketoconazolo e itraconazolo è significativamente ridotto e pertanto l'efficacia clinica può essere compromessa.
Slovak: Absorpcia posakonazolu, erlotinibu, ketokonazolu a itrakonazolu je signifikantne redukovaná a tak klinická účinnosť môže byť oslabená.
Italian: I pazienti devono essere avvisati di consultare un medico nel caso in cui:
Slovak: Pacienti majú byť poučení konzultovať s lekárom ak:
Italian: • Losec può essere assunto dai bambini di età superiore ai 4 anni.
Slovak: Losec môžu užívať deti staršie ako 4 roky.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto a lei personalmente.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný Vám.
Italian: L'assorbimento di omeprazolo avviene nell'intestino tenue e si completa generalmente entro 3-6 ore.
Slovak: K absorpcii omeprazolu dochádza v tenkom čreve a zvyčajne je ukončená v priebehu 3 až 6 hodín.
Italian: Nella scelta della terapia di associazione appropriata devono essere prese in considerazione le linee guida locali, regionali e nazionali ufficiali riguardanti la resistenza batterica, la durata del trattamento (più comunemente 7 giorni, ma talvolta fino a 14 giorni) e l'uso appropriato degli antibiotici.
Slovak: Pri výbere vhodnej kombinovanej liečby je potrebné zohľadňovať platné národné, regionálne a miestne odporúčania v súvislosti s bakteriálnou rezistenciou, trvanie liečby (najčastejšie 7 dní, ale niekedy až do 14 dní) a náležité použitie antibakteriálnych látok.
Italian: Il trattamento, se necessario, è sintomatico.
Slovak: Ak je potrebná liečba, jedná sa o symptomatickú liečbu.
Italian: Innalzamento dei valori degli enzimi epatici
Slovak: Zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov
Italian: Ipersensibilità ad omeprazolo, ai sostituti benzimidazolici o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Slovak: Precitlivenosť na omeprazol, substituované benzimidazoly alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.