FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: COZAAR 2,5 mg/ml pó e solvente para suspensão oral
Slovak: COZAAR 2,5 mg/ml prášok a disperzné prostredie na perorálnu suspenziu
Portuguese: Após a reconstituição, a suspensão de losartan é um líquido branco a esbranquiçado.
Slovak: Po príprave je suspenzia s losartanom sivobiela kvapalina.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso: Pouco frequentes: tonturas, cefaleias Raras: parestesia
Slovak: Poruchy nervového systému: menej časté: závrat, bolesť hlavy, zriedkavé: parestézia.
Portuguese: Experiência pós-comercialização Os seguintes acontecimentos adversos foram notificados na experiência pós-comercialização:
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky:
Portuguese: O objectivo do estudo era demonstrar os efeitos nefroprotectores do losartan de potássio, adicionalmente aos benefícios do controlo da pressão arterial.
Slovak: Cieľom tejto štúdie bolo okrem prínosu zníženia krvného tlaku preukázať nefroprotektívny účinok draselnej soli losartanu.
Portuguese: MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A. C/ Josefa Valcárcel, 38
Slovak: C/ Josefa Valcárcel, 38
Portuguese: Afecções músculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos: Não conhecida: mialgia, artralgia
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva: neznáme: myalgia, artralgia.
Portuguese: RÓTULO DA SAQUETA DO PÓ
Slovak: Štítok vrecka s práškom
Portuguese: Tanto losartan como o seu metabolito activo estão ≥99 % ligados às proteínas plasmáticas, principalmente à albumina.
Slovak: % viazané na plazmatické proteíny, predovšetkým na albumín.
Portuguese: O "Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension (LIFE)" foi um estudo de distribuição aleatória, em tripla ocultação, com controlo activo, realizado em 9193 doentes hipertensos, com idades entre 55 e 80 anos, com hipertrofia ventricular esquerda documentada por ECG.
Slovak: Reduction in Hypertension) bola randomizovaná, trojito slepá, aktívne kontrolovaná štúdia s 9 193 pacientami s hypertenziou vo veku 55 až 80 rokov s EKG-dokumentovanou hypertrofiou ľavej komory.
Portuguese: • Um frasco de solvente, de 473 ml, branco de polietileno de alta densidade (HDPE).
Slovak: • 473-ml biela fľaša z vysokodenzitného polyetylénu (HDPE) obsahujúca disperzné prostredie.
Portuguese: Frequentes:
Slovak: časté:
Portuguese: Ao tomar Cozaar com outros medicamentos: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica ou medicamentos à base de plantas e produtos naturais.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis alebo rastlinných prípravkov a prírodných produktov, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Portuguese: Celulose microcristalina (E460), Lactose monohidratada, Amido de milho pré-gelificado, Estearato de magnésio (E572), Hidroxipropilcelulose (E463), Hipromelose (E464) e Dióxido de titânio (E171)
Slovak: Mikrokryštalická celulóza (E460), monohydrát laktózy, hydrolyzát škrobu (kukuričný), magnéziumstearát (E572), hydroxypropylcelulóza (E463), hypromelóza (E464) a oxid titaničitý (E171).
Portuguese: A utilização concomitante de losartan e inibidores da ECA demonstrou comprometer a função renal.
Slovak: Súbežné použitie losartanu a ACE inhibítorov viedlo k zhoršeniu funkcie obličiek.
Portuguese: Celulose microcristalina (E460), carboximetilcelulose sódica, ácido cítrico anidro, água purificada, goma xantana (E415), metil hidroxibenzoato (E218), fosfato monossódico mono-hidratado, sorbato de potássio, fosfato trissódico sulfato de carragenato de cálcio, aroma cítrico doce de bagas silvestres, glicerina, propil hidroxibenzoato (E216), citrato sódico anidro, sacarina sódica, sorbitol (E420) emulsão anti-espuma (contém água, polidimetilsiloxano, C-14-18, mono- e diglicéridos, estearato de polietilenoglicol e polietilenoglicol).
Slovak: Mikrokryštalická celulóza (E460), sodná soľ karboxymetylcelulózy, bezvodá kyselina citrónová, čistená voda, xantán guma (E415), metylparabén (E218), monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, káliumsorbát, soľ síranu vápenatého a fosforečnanu sodného s karagénanom, príchuť citrusov a lesných plodov, glycerol, propylparabén (E216), bezvodý trinátriumcitrát, sodná soľ sacharínu, sorbitol (E420), protipeniaca AF emulzia (obsahuje vodu, polydimetylsiloxán, C 14-18 mono- a di- glyceridy, stearoylpolyetylénglykol a polyetylénglykol).
Portuguese: Um mililitro de suspensão contém 2,5 mg de losartan de potássio.
Slovak: Jeden mililiter suspenzie obsahuje 2,5 mg draselnej soli losartanu.
Portuguese: Afecções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos Não conhecida: dor nas costas
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva: neznáme: bolesť chrbta.
Portuguese: • diarreia,
Slovak: • migréna,
Portuguese: Puxar o êmbolo para retirar o medicamento para dentro do doseador.
Slovak: Vytiahnite piest, aby sa liek nasal do dávkovača.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração: Frequentes: astenia/fadiga
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: časté: asténia/únava.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso: Não conhecida: enxaqueca
Slovak: Poruchy nervového systému: neznáme: migréna.
Portuguese: É necessária precaução especial quando é tratado simultaneamente com um bloqueador beta,
Slovak: Ak ste súbežne liečený ß-blokátorom, je potrebná osobitná opatrnosť.
Portuguese: Após uma dose oral/intravenosa de losartan marcado em 14C, administrada ao homem, cerca de 35%/43% da radioactividade é recuperada na urina e 58%/50% nas fezes.
Slovak: Po perorálnej dávke/intravenóznom podaní 14C-značeného losartanu u človeka sa približne 35 %/43
Portuguese: Foram notificados aumentos reversíveis das concentrações séricas de lítio e toxicidade, durante a administração concomitante de lítio e inibidores ECA.
Slovak: Počas súbežného podávania lítia s ACE inhibítormi boli hlásené reverzibilné zvýšenia koncentrácií lítia v sére a toxicita.
Portuguese: Não existe experiência terapêutica suficiente com losartan em doentes com insuficiência cardíaca e compromisso renal grave concomitante, em doentes com insuficiência cardíaca grave (classe IV da NYHA), assim como em doentes com insuficiência cardíaca e arritmias cardíacas sintomáticas ameaçadoras da vida.
Slovak: U pacientov so srdcovým zlyhaním a súbežným ťažkým renálnym poškodením, u pacientov s ťažkým srdcovým zlyhaním (IV. trieda NYHA), ako aj u pacientov so srdcovým zlyhaním a symptomatickými život ohrozujúcimi srdcovými arytmiami nie je dostatočná terapeutická skúsenosť s losartanom.
Portuguese: • Uma seringa doseadora de 10 ml para administração oral
Slovak: • jedna 10-ml ústna dávkovacia striekačka,
Portuguese: Raras: hipersensibilidade: reacções anafilácticas, angioedema incluindo inchaço da laringe e glote, causando obstrução das vias aéreas e/ou inchaço da cara, lábios, faringe e/ou língua; em alguns destes doentes o angioedema tinha sido notificado anteriormente com outros fármacos, incluindo inibidores ECA; vasculite, incluindo púrpura de Henoch-Schonlein.
Slovak: Poruchy imunitného systému: zriedkavé: precitlivenosť: anafylaktické reakcie, angioedém vrátane opuchu hrtana a hlasiviek spôsobujúceho obštrukciu dýchacích ciest a/alebo opuchu tváre, pier, hltana a/alebo jazyka.
Portuguese: • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou o seu farmacêutico.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: Contém 500 mg de losartan de potássio
Slovak: Obsahuje 500 mg draselnej soli losartanu.
Portuguese: Os seguintes componentes são embalados num estojo:
Slovak: V súprave sú zabalené nasledovné súčasti:
Portuguese: Cardiopatias: Raras: síncope, fibrilhação auricular, acidente vascular cerebral
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti: zriedkavé: synkopa, atriálna fibrilácia, cerebrovaskulárna príhoda.
Portuguese: • desmaio (síncope)
Slovak: • mdloby (synkopa),
Portuguese: Tanto a excreção biliar como a urinária contribuem para a eliminação de losartan e dos seus metabolitos.
Slovak: Na eliminácii losartanu a jeho metabolitov sa podieľa vylučovanie žlčou aj močom.
Portuguese: Remover a tampa de rosca, colocar o adaptador de pressão ao colo de frasco no frasco, e voltar a colocar a tampa no frasco.
Slovak: Odstráňte skrutkovací uzáver, nasaďte zásuvný adaptér hrdla fľaše na fľašu a fľašu znova uzatvorte.
Portuguese: 3.Inserir a seringa dentro do adaptador no frasco do medicamento até se formar um selo apertado.
Slovak: Zasuňte injekčnú striekačku do adaptéra na fľaši s liekom, až kým pevne neprilieha.
Portuguese: • Um frasco para misturar a suspensão, de 240 ml, âmbar, de polietileno de terftalato (PET), com fecho de propileno resistente à abertura por crianças.
Slovak: • 240-ml žltohnedá fľaša z polyetyléntereftalátu (PET) s detským bezpečnostným polypropylénovým uzáverom určená na miešanie suspenzie.
Portuguese: Cada mililitro de suspensão contém 0,296 mg de metil hidroxibenzoato; 0,041 mg propil hidroxibenzoato, 50,6 mg de sorbitol e 1,275 mg de lactose.
Slovak: Každý mililiter suspenzie obsahuje 0,296 mg metylparabénu, 0,041 mg propylparabénu, 50,6 mg sorbitolu a 1,275 mg laktózy.
Portuguese: • pressão arterial baixa (especialmente após perda excessiva de água dos vasos sanguíneos do corpo por ex., em doentes com insuficiência cardíaca grave ou em tratamento com doses elevadas de diuréticos),
Slovak: • nízky krvný tlak (najmä po nadmernom úbytku vody z organizmu v krvných cievach, napr.
Portuguese: População pediátrica:
Slovak: Pediatrická populácia
Portuguese: O losartan também não é recomendado em crianças com compromisso hepático (ver secção 4.2).
Slovak: Losartan sa neodporúča u detí s hepatálnym poškodením (pozri časť 4.2).
Portuguese: • para tratar doentes com pressão arterial elevada (hipertensão) em adultos, em crianças e adolescentes dos 6-16 anos de idade.
Slovak: • na liečbu dospelých a detských a dospievajúcich pacientov vo veku 6-16 rokov s vysokým krvným tlakom (hypertenziou).
Portuguese: Pó e solvente para suspensão oral.
Slovak: Prášok a disperzné prostredie na perorálnu suspenziu.
Portuguese: Não pode tomar losartan se estiver a amamentar.
Slovak: Ak dojčíte, nesmiete užívať losartan.
Portuguese: Re-colocar a tampa de origem no frasco.
Slovak: Fľašu znova uzatvorte pôvodným uzáverom.
Portuguese: Inserir o doseador dentro do adaptador que está no frasco do medicamento, até formar um selo apertado entre o frasco e o adaptador.
Slovak: Dávkovač zasuňte do adaptéra na fľaši s liekom, až kým adaptér pevne neprilieha k fľaši.
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes (6 aos 16 anos) A dose inicial recomendada em doentes com peso entre 20 e 50 kg é de 0,7 mg de losartan por kg de peso corporal, administrada uma vez por dia (até 25 mg ou 10 ml de COZAAR suspensão).
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka u pacientov s hmotnosťou medzi 20 a 50 kg je 0,7 mg losartanu na kg telesnej hmotnosti podaná raz denne (do 25 mg, resp.
Portuguese: • Um frasco de 240 ml, com fecho de propileno resistente à abertura por crianças para misturar a suspensão.
Slovak: • jedna 240-ml fľaša s detským bezpečnostným uzáverom určená na miešanie suspenzie,
Portuguese: Solvente celulose microcristalina carboximetilcelulose sódica ácido cítrico anidro água purificada goma xantana (E415) metil hidroxibenzoato (E218) fosfato monossódico mono-hidratado sorbato de potássio (E202) fosfato trissódico, sulfato de carragenato de cálcio aroma cítrico doce de bagas silvestres glicerina propil hidroxibenzoato (E216) citrato sódico anidro sacarina sódica sorbitol (E420) emulsão AF anti-espuma (contém água, polidimetilsiloxano, C-14-18, mono- e diglicéridos, estearato de polietilenoglicol e polietilenoglicol)
Slovak: Disperzné prostredie mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylcelulózy, bezvodá kyselina citrónová, čistená voda, xantán guma (E415), metylparabén (E218), monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, káliumsorbát (E202), soľ síranu vápenatého a fosforečnanu sodného s karagénanom, príchuť citrusov a lesných plodov, glycerol, propylparabén (E216), bezvodý trinátriumcitrát, sodná soľ sacharínu, sorbitol (E420), protipeniaca AF emulzia (obsahuje vodu, polydimetylsiloxán, C 14-18 mono- a di- glyceridy, stearoylpolyetylénglykol a polyetylénglykol).
Portuguese: COZAAR e nomes associados (ver Anexo I) 2,5 mg/ml pó e solvente para suspensão oral [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] losartan de potássio
Slovak: COZAAR a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 2,5 mg/ml prášok a disperzné prostredie na perorálnu suspenziu [Pozri prílohu I - má byť vyplnené národne] draselná soľ losartanu
Portuguese: • pressão arterial baixa (hipotensão)
Slovak: • nízky krvný tlak,
Portuguese: Remover a tampa, colocar o adaptador de pressão ao colo de frasco no frasco, e re-colocar a tampa no frasco.
Slovak: Odstráňte uzáver, nasaďte zásuvný adaptér hrdla fľaše na fľašu a fľašu znova uzatvorte.
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas: Não conhecida: urticária, prurido, exantema
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva: neznáme: urtikária, pruritus, vyrážka.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos iniciais em doentes com compromisso renal e em doentes em hemodiálise.
Slovak: U pacientov s renálnym poškodením a u hemodialyzovaných pacientov nie je potrebná úprava počiatočného dávkovania.
Portuguese: Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.
Slovak: Španielsko MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.
Portuguese: Observou-se que o tratamento concomitante com losartan e rifampicina (indutor das enzimas metabólicas) resultou numa redução de 40 % na concentração plasmática do metabolismo activo.
Slovak: V klinickej skúške sa zistilo, že flukonazol (inhibítor CYP2C9) zmenšuje expozíciu aktívnemu metabolitu približne o 50 %. Zistilo sa, že súbežná liečba losartanom s rifampicínom (induktorom metabolických enzýmov) vyvolala 40 % zníženie plazmatickej koncentrácie aktívneho metabolitu.
Portuguese: Losartan é contra-indicado durante a amamentação devido às potenciais reacções adversas no lactente (ver secção 4.3).
Slovak: Vzhľadom na potenciálne nežiaduce účinky na dojča je losartan počas dojčenia kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Portuguese: • anomalias da função hepática
Slovak: • abnormality funkcie pečene,
Portuguese: Um mililitro de suspensão contém 0,296 mg de metil hidroxibenzoato; 0,041 mg propil hidroxibenzoato; 50,6 mg de sorbitol e 1,275 mg de lactose.
Slovak: Jeden mililiter suspenzie obsahuje 0,296 mg metylparabénu, 0,041 mg propylparabénu, 50,6 mg sorbitolu a 1,275 mg laktózy.
Portuguese: • tosse,
Slovak: • kašeľ,
Portuguese: Após reconstituição, conserve a suspensão líquida no frigorífico (a 2ºC-8ºC) até 4 semanas.
Slovak: Po príprave uchovávajte tekutú suspenziu v chladničke (pri teplote 2 °C-8 °C) najviac 4 týždne.
Portuguese: Estenose da válvula mitral e aórtica, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva Tal como com outros vasodilatadores, é indicada precaução especial em doentes com estenose mitral ou aórtica ou cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva.
Slovak: Tak ako pri iných vazodilatanciách, u pacientov s aortálnou alebo mitrálnou stenózou alebo obštrukčnou hypertrofickou kardiomyopatiou je potrebná osobitná opatrnosť.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados em cerca de 3300 doentes adultos, com idade igual ou superior a 18 anos, para a hipertensão essencial com losartan foram notificados os seguintes acontecimentos adversos.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúškach esenciálnej hypertenzie s losartanom u približne 3 300 dospelých pacientov vo veku 18 rokov a starších boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky:
Portuguese: Um mililitro de solvente contém 0,296 mg de metil hidroxibenzoato; 0,041 mg propil hidroxibenzoato e 50,6 mg de sorbitol.
Slovak: Jeden mililiter disperzného prostredia obsahuje 0,296 mg metylparabénu, 0,041 mg propylparabénu a 50,6 mg sorbitolu.
Portuguese: O solvente é um líquido turvo e incolor.
Slovak: Disperzné prostredie je zakalená bezfarebná kvapalina.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: Pouco frequentes: dispneia
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: menej časté: dyspnoe.
Portuguese: Frequentes: tonturas, vertigens Pouco frequentes: sonolência, cefaleia, distúrbios do sono
Slovak: Poruchy nervového systému: časté: závrat, vertigo, menej časté: somnolencia, bolesť hlavy, poruchy spánku.
Portuguese: Não há experiência terapêutica com losartan em doentes com compromisso hepático grave.
Slovak: U pacientov s ťažkým hepatálnym poškodením nie je žiadna terapeutická skúsenosť s losartanom.
Portuguese: Vasculopatias: Frequentes: hipotensão
Slovak: Poruchy ciev: časté: hypotenzia.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: Não conhecida: tosse
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: neznáme: kašeľ.
Portuguese: • sonolência,
Slovak: • ospanlivosť,
Portuguese: As farmacocinéticas de losartan e do seu metabolito activo são lineares com as doses orais de losartan potássico até 200 mg.
Slovak: Pri perorálnych dávkach draselnej soli losartanu až do 200 mg je farmakokinetika losartanu a jeho aktívneho metabolitu lineárna.
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas: Pouco frequentes: urticária, prurido, exantema
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva: menej časté: urtikária, pruritus, vyrážka.
Portuguese: A suspensão de losartan é um líquido branco a esbranquiçado quando reconstituída com o solvente fornecido.
Slovak: Suspenzia s losartanom je po príprave s dodávaným disperzným prostredím biela až sivobiela kvapalina.
Portuguese: Venda Nova
Slovak: NA TRH
Portuguese: Estudos ELITE I e ELITE II
Slovak: I a ELITE
Portuguese: No ELITE II foi observado um aumento da mortalidade no pequeno sub-grupo (22 % de todos os doentes com IC) a tomar bloqueadores beta inicialmente.
Slovak: % všetkých pacientov so srdcovým zlyhaním) užívajúcich pri vstupe do štúdie beta-blokátory sa v štúdii ELITE II pozorovala zvýšená mortalita.
Portuguese: Losartan deve ser usado com precaução em doentes com estenose arterial renal bilateral ou estenose arterial renal em rim único.
Slovak: U pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie solitárnej obličky sa má losartan používať s opatrnosťou.
Portuguese: LT- 01112 Vilnius, Lithuania
Slovak: & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Litva
Portuguese: Doentes Adultos com pressão arterial elevada e Diabetes tipo 2
Slovak: Dospelí pacienti s vysokým krvným tlakom
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração: Pouco frequentes: astenia/fadiga
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: menej časté: asténia/únava.
Portuguese: Cardiopatias: Não conhecida: sincope, palpitações
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti: neznáme: synkopa, palpitácie.
Portuguese: A substância activa é o losartan de potássio.
Slovak: Liečivo je draselná soľ losartanu.
Portuguese: Voltar a colocar a tampa de rosca no frasco.
Slovak: Fľašu znova uzatvorte skrutkovacím uzáverom.
Portuguese: Doenças gastrointestinais: Não conhecida: diarreia
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu: neznáme: hnačka.
Portuguese: Nos doentes com antecedentes de compromisso hepático será aconselhável uma dose mais baixa, visto que os dados farmacocinéticos demonstraram concentrações plasmáticas de losartan significativamente aumentadas em doentes com cirrose.
Slovak: Na základe farmakokinetických údajov, ktoré poukazujú na signifikantne zvýšené plazmatické koncentrácie losartanu u cirhotických pacientov, sa u pacientov s hepatálnym poškodením v anamnéze má zvážiť nižšia dávka.
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO [A ser completado nacionalmente]
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA [Má byť vyplnené národne]
Portuguese: Não existe experiência terapêutica em doentes com compromisso hepático grave.
Slovak: U pacientov s ťažkým hepatálnym poškodením nie je skúsenosť s liečbou.
Portuguese: Cada saqueta de pó para suspensão oral fornece 500 mg de losartan de potássio.
Slovak: Každé vrecko s práškom na perorálnu suspenziu obsahuje 500 mg draselnej soli losartanu.
Portuguese: Após reconstituição, cada mililitro de suspensão contém 2,5 mg de losartan de potássio.
Slovak: Po príprave obsahuje každý mililiter suspenzie 2,5 mg draselnej soli losartanu.
Portuguese: Utilização em doentes com compromisso hepático:
Slovak: Použitie u pacientov s hepatálnym poškodením
Portuguese: A utilização concomitante de antagonistas da angiotensina II ou diuréticos e AINEs pode resultar num aumento do risco de agravamento da função renal.
Slovak: Súbežné použitie antagonistov angiotenzínu II alebo diuretík a NSA môže viesť k zvýšenému riziku zhoršenia renálnej funkcie vrátane možného akútneho renálneho zlyhania a zvýšenia draslíka v sére, obzvlášť u pacientov s preexistujúcou slabou renálnou funkciou.
Portuguese: • Um adaptador de frasco por pressão
Slovak: • jeden adaptér na zasunutie do hrdla fľaše.
Portuguese: O tratamento com losartan, em comparação com o atenolol, resultou numa diminuição do risco de 13,0 % (p=0,021, 95 % intervalo de confiança de 0,77-0,98) para doentes que atingiram o parâmetro de avaliação final primário composto.
Slovak: % zníženiu rizika (p=0,021, 95 % interval spoľahlivosti 0,77-0,98).
Portuguese: Cozaar e nomes associados (ver Anexo I) 2,5 mg/ml pó e solvente para suspensão oral Losartan de potássio
Slovak: COZAAR a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 2,5 mg/ml prášok a disperzné prostredie na perorálnu suspenziu
Portuguese: Os doentes foram distribuídos aleatoriamente para receber 50 mg de losartan, uma vez por dia ou 50 mg de atenolol, uma vez por dia. Se a pressão arterial alvo (<140/90 mmHg) não fosse alcançada era, primeiro, adicionada hidroclorotiazida (12,5 mg) e, se necessário, a dose de losartan ou atenolol era então aumentada para 100 mg uma vez por dia. Outros anti-hipertensores excluindo os inibidores da ECA, antagonistas da angiotensina II ou bloqueadores beta foram adicionados, se necessário para alcançar a pressão arterial alvo.
Slovak: Ak sa nedosiahol cieľový krvný tlak (<140/90 mmHg), najskôr sa pridal hydrochlorotiazid (12,5 mg) a ak to bolo potrebné, dávka losartanu alebo atenololu sa následne zvýšila na 100 mg jedenkrát denne.
Portuguese: (não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis)
Slovak: (z dostupných údajov sa nedá stanoviť).
Portuguese: Esta é a indicação actualmente proposta pelo requerente e foi registada em 15 Estados-Membros da UE.
Slovak: Toto je indikácia v súčasnosti navrhnutá žiadateľom a bola zaregistrovaná v 15 členských štátoch EÚ.
Portuguese: Embalagem de iniciação de 28 dias
Slovak: 28-dňové štartovacie balenie
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO {MM/AAAA}
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU {MM/RRRR}
Portuguese: <O comprimido pode ser dividido em metades iguais.>
Slovak: <Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké polovice.>
Portuguese: A eficácia e a segurança estão bem estabelecidas para a indicação "tratamento da hipertensão essencial".
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť sú pre indikáciu „liečba esenciálnej hypertenzie" dobre stanovené.
Portuguese: Isto também se aplica a crianças.
Slovak: Vzťahuje sa to aj na deti.
Portuguese: • se está grávida, suspeita que está grávida ou está a planear engravidar (ver também Gravidez e aleitamento),
Slovak: • ak ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná, alebo plánujete otehotnieť (pozri tiež
Portuguese: Deve ser dada prioridade à estabilização do sistema circulatório.
Slovak: Prioritne je treba zabezpečiť stabilizáciu obehového systému.
Portuguese: Sector 1, Bucureşti, România
Slovak: Sector 1, Bucureşti, Rumunsko
Portuguese: Os efeitos secundários dos medicamentos são classificados da seguinte forma: muito frequentes:
Slovak: Vedľajšie účinky liekov sú zatriedené nasledovne: veľmi časté:
Portuguese: Estas observações foram consideradas clinicamente relevantes para este grupo de doentes.
Slovak: Tieto nálezy boli pre túto skupinu pacientov považované za klinicky významné.
Portuguese: - o CHMP concluiu que a Autorização de Introdução no Mercado poderia ser harmonizada para as seguintes indicações:
Slovak: - výbor CHMP usúdil, že povolenie na uvedenie lieku na trh by mohlo byť harmonizované pre nasledujúce indikácie: