FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В постмаркетингови условия се съобщава за случаи на симптоматична хипокалциемия, включително случаи водещи до гърчове, при пациенти, лекувани с Natpar.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um verulega blóðkalsíumlækkun eftir markaðssetningu lyfsins, þ.m.t. tilvik sem leiddu til krampa, hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með Natpar.
Bulgarian: Средната процентна промяна спрямо изходно ниво в приемания през устата калций е -51,8 % (SD 44,6) при пациентите, които получават Natpar, спрямо 6,5 % (SD 38,5) в групата на плацебо (p<0,001).
Icelandic: Natpar samanborið við 6,5% (SD 38,5) hjá lyfleysuhópnum (p <0,001).
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение астения*, болка в гърдите
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað þróttleysi*, brjóstverkur
Bulgarian: Ако след приложение на дозата серумният калций остава > ULN, пероралното добавяне на калций трябва да бъде допълнително намалено или преустановено (вж. също таблица с коригиране в Начало на приложението на Natpar).
Icelandic: Ef kalsíum í sermi eftir gjöf er áfram >efri eðlileg mörk, skal draga enn frekar úr inntöku kalsíumviðbótar eða hætta henni (sjá einnig aðlögunartöflu undir Upphaf meðferðar með Natpar).
Bulgarian: Вземете иглата и отлепете хартиения етикет от капачката на иглата (вижте фигура Е).
Icelandic: Taktu nálina upp og flettu pappírsflipanum af nálinni (sjá mynd F).
Bulgarian: †, болка във врата
Icelandic: verkur í hálsi
Bulgarian: Временното или окончателно преустановяване на лечението с Natpar трябва да бъде съпроводено от наблюдение на серумните нива на калций и коригиране, при необходимост, на екзогенния калций и/или активения витамин D (вж. точка 4.4).
Icelandic: Ef meðferð með Natpar er hætt tímabundið eða varanlega verður að hafa eftirlit með kalsíumþéttni í sermi og aðlaga, eftir þörfum, skammta kalsíums og/eða virks D-vítamíns (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Впишете днешната дата в мястото до „Дата на смесване".
Icelandic: Skrá daginn í dag í reitinn „Dagsetning blöndunar".
Bulgarian: Докато капачката на иглата все още сочи нагоре, потупайте патрона с върха на нокътя си 3 до 5 пъти или до преместването на всички големи въздушни мехурчета към върха (вижте фигура Й).
Icelandic: Á meðan nálarlokið vísar beint upp, skaltu smella 3 til 5 sinnum á rörlykjuna með fingrunum, eða þar til hugsanlegar stórar loftbólur færast efst í rörlykjuna (sjá mynd J).
Bulgarian: Участник с отговор се определя като се използва съставната първична крайна точка за ефикасност, изразяваща се в най-малко 50 % намаление спрямо изходно ниво на дозата активен витамин D И най-малко 50 % намаление спрямо изходно ниво на калция за перорално приложение, И поддържане или нормализиране на албумин-коригираната обща серумна концентрация на калций в сравнение със стойността на изходното ниво (≥1,875 mmol/L), без да се надвишава горната граница на нормалния лабораторен диапазон.
Icelandic: 50% lækkun frá upphafsgildi í inntöku kalsíums OG albúmín-leiðrétt sermisþéttni kalsíums var viðhaldið eða var orðið eðlilegt miðað við upphafsgildi (≥1,875 mmól/l) og fór ekki yfir efri mörk eðlilegra rannsóknaniðurstaðna.
Bulgarian: Natpar 75 микрограма/доза Сив етикет на писалка.
Icelandic: Natpar 75 míkrógrömm/skammt Grár merkimiði á lyfjapenna.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Natpar (или не можете да приемете Natpar в обичайното време), поставете
Icelandic: Ef gleymist að taka Natpar (eða ekki er hægt að dæla lyfinu inn á venjulegum tíma), skaltu framkvæma inndælinguna eins fljótt og hægt er en ekki dæla inn meira en einum skammti sama dag.
Bulgarian: Паратиреоидният хормон (рДНК) се инжектира с помощта на предварително напълнена писалка.
Icelandic: Kalkkirtilshormón (rDNA) er gefið með inndælingu með áfylltum lyfjapenna.
Bulgarian: Запазете капачката, за да я използвате по-късно (вижте фигура Г).
Icelandic: Geymdu lokið til notkunar síðar (sjá mynd D).
Bulgarian: Не рециклирайте използвания контейнер за остри предмети.
Icelandic: Ekki má endurnýta notaða nálaboxið.
Bulgarian: Преди да използвате писалката прочетете „Точка 7. Инструкции за употреба" в листовката.
Icelandic: Lesið „Kafla 7. Leiðbeiningar um notkun" í fylgiseðlinum áður en byrjað er að nota pennann.
Bulgarian: Калциемичният отговор се поддържа в продължение на повече от 24 часа след приложението.
Icelandic: Kalksvörunin helst í meira en 24 klst. eftir lyfjagjöf.
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални кашлица нарушения
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti hósti
Bulgarian: В млякото на плъхове в период на лактация се екскретира минимално количество Natpar.
Icelandic: Lágmarksmagn af Natpar skilst út í mjólk hjá mjólkandi rottum.
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Icelandic: Blóðkalsíumhækkun
Bulgarian: В Таблицата за отбелязване на датите на смесване и изхвърляне на лекарството (вижте фигура В):
Icelandic: Á minnismiðann fyrir lyfið sem er sýndur hér fyrir neðan (sjá mynd C) skaltu:
Bulgarian: Тези нежелани реакции могат да бъдат свързани с високо ниво на калций в кръвта.
Icelandic: *Þessar aukaverkanir geta verið tengdar of mikilli kalsíumþéttni í blóði.
Bulgarian: На седмица 24 при пациентите, които завършват проучването, 34/79 (43 %), от тези които са на Natpar не са зависими от лечението с активен витамин D и приемат не повече от 500 mg калциев цитрат в сравнение с 2/33 (6,1 %) при пациентите на плацебо (p<0,001).
Icelandic: Dvítamíni og fengu ekki meira en 500 mg af kalsíumsítrati, samanborið við 2/33 (6,1%) sjúklinga sem fengu lyfleysu (p <0,001).
Bulgarian: Не използвайте Вашето лекарство, ако е мътно, оцветено или съдържа видими частици.
Icelandic: Ekki má nota lyfið ef það er skýjað, litað eða ef það inniheldur sjáanlegar agnir.
Bulgarian: Не се препоръчва корекция на дозата Natpar при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане.
Icelandic: Ekki er mælt með skammtaaðlögun Natpar hjá sjúklingum með vægt eða miðlungi skerta lifrarstarfsemi.
Bulgarian: Други нежелани реакции включват:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir geta verið m.a:
Bulgarian: Следните потенциално сериозни нежелани реакции могат да възникнат, когато се използва Natpar:  Много чести: високи нива на калций в кръвта, което може да се случи по-често, когато започнете лечение с Natpar.
Icelandic: Mjög algengar: há kalsíumþéttni í blóði, sem getur komið oftar fram í upphafi meðferðar með
Bulgarian: Фармакокинетиката на Natpar след подкожно приложение в бедрото при участници с хипопаратиреоидизъм съответства на тази, наблюдавана при здрави жени в менопауза, на които е приложен паратхормон в бедрото и корема.
Icelandic: Lyfjahvörf Natpar eftir gjöf undir húð í læri hjá einstaklingum með kalkvakaskort voru þau sömu og fram komu hjá heilbrigðum konum eftir tíðahvörf sem fengu kalkkirtilshormón í læri og kvið.
Bulgarian: Нежеланите реакции при пациенти, лекувани с Natpar в плацебо-контролираното проучване и при постмаркетинговия опит, са изброени по-долу по системо-органен клас и честота по MedDRA.
Icelandic: Aukaverkanir hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Natpar í samanburðarrannsókn með lyfleysu og eftir markaðssetningu lyfsins koma fram hér á eftir samkvæmt MedDRA flokkun eftir líffærum og tíðni.
Bulgarian: Natpar не се свързва с протеините и има нисък обем на разпределение.
Icelandic: Natpar er ekki próteinbundið og hefur lítið dreifingarrúmmál.
Bulgarian: Natpar 50 микрограма
Icelandic: Natpar 50 míkrógrömm
Bulgarian: В проучването REPLACE не се наблюдават клинично значими разлики по отношение на пола.
Icelandic: Kyn Enginn klínískt mikilvægur munur kom fram milli kynja í REPLACE rannsókninni.
Bulgarian: Natpar 25 микрограма
Icelandic: Natpar 25 míkrógrömm
Bulgarian: coli чрез използване на рекомбинантна ДНК технология, е идентичен на ендогенния човешки паратиреоиден хормон с последователността от 84 аминокиселини
Icelandic: Natpar er framleitt í E. coli með raðbrigða DNA-tækni og er það sama og í 84 amínósýru röðinni í innrænu kalkkirtilshormóni manna.
Bulgarian: позвънете на Shire на +44 (0)800 055 6614.
Icelandic: Hringdu í Shire í síma +44 (0)800 055 6614.
Bulgarian: Natpar 25 микрограма/доза прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Natpar 50 микрограма/доза прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Natpar 75 микрограма/доза прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Natpar 100 микрограма/доза прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Паратиреоиден хормон (Parathyroid hormone)
Icelandic: Natpar 25 míkrógrömm/skammt, stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltum lyfjapenna Natpar 50 míkrógrömm/skammt, stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltum lyfjapenna Natpar 75 míkrógrömm/skammt, stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltum lyfjapenna Natpar 100 míkrógrömm/skammt, stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltum lyfjapenna Kalkkirtilshormón (rDNA)
Bulgarian: МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ
Icelandic: Minnkun svörunar
Bulgarian:  болки в ставите*
Icelandic: höfuðverkur*
Bulgarian: Приготвяне и смесване на нова писалка
Icelandic: B. Uppsetning og blöndun á nýjum lyfjapenna
Bulgarian: Съхранявайте писалката, съдържаща смесения разтвор, плътно затворена, за да се предпази от светлина.
Icelandic: Geymið blandaða áfyllta lyfjapennann vel lokaðan til varnar gegn ljósi.
Bulgarian: Форми на активен витамин D
Icelandic: Form virks Dvítamíns
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 1050 микрограма паратиреоиден хормон (рДНК).
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 1050 míkrógrömm af kalkkirtilshormóni (rDNA).
Bulgarian: Фигура Ф
Icelandic: Mynd F
Bulgarian: Тези реакции изчезват в рамките на 23 дни.
Icelandic: Þessi viðbrögð hverfa eftir allt að 23 daga.
Bulgarian: В случай на контакт, измийте с чиста вода.
Icelandic: Ef það gerist, skal þvo það af með hreinu vatni.
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценз за употреба: 19/05/2005.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 19/05/2005.
Bulgarian: Разсейването им се наблюдава 56 дни след инжектиране.
Icelandic: 56 dögum eftir inndælingu.
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА Няма.
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN Á ekki við.
Bulgarian: Понякога алергичните реакции към тези субстанции могат да бъдат сериозни.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð vegna þessara efna geta einstaka sinnum verið alvarleg.
Bulgarian: Фигура 1.
Icelandic: 1. mynd.
Bulgarian: Ако клиничните признаци не се подобрят до 48 часа след приложението, диагнозата и лечението на състоянието трябва да се преразгледат.
Icelandic: Hafi klínísk merki ekki batnað 48 klukkustundum eftir meðferð, á að endurskoða greiningu og meðferð kvillans.
Bulgarian: При едри преживни, въпреки че Naxcel не е специфично тестван за предозиране, не са установявани признаци на системна токсичност, свързана с ceftiofur след парентерално дневно предозиране с 55mg/kg ceftiofur sodium за пет дни.
Icelandic: Þótt Naxcel hafi ekki verið prófað sérstaklega með tilliti til ofskömmtunar hjá nautgripum, hefur ekki orðið vart við nein merki um almenna eiturvirkni tengda ceftiofur í kjölfar 55 mg/kg ofskömmtunar með ceftiofur natríum í æð á dag í fimm daga.
Bulgarian: Фигура 2.
Icelandic: 2. mynd.
Bulgarian: Ексципиентите, изброени в т. 6.1. на кратката характеристика на продукта са или разрешени субстанции, за които на се изиксват MRL съгласно таблица 1 на Регламент (EС) No No 37/2010 или не попадат в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Bulgarian: В препоръчаната терапевтична доза, концентрациите в плазмата са по-високи в сравнение със стойностите на MIC90 (<0.2μg/ml) за бактериите, изолирани при клиничните проучвания за наймалко 158 часа.
Icelandic: Í ráðlögðum skammti, var plasmastyrkur hærri en MIC90 gildin (< 0,2 µg/ml) hjá bakteríunum, sem voru einangraðar í klínískum rannsóknum í að minnsta kosti 158 klukkustundir.
Bulgarian: Да се избягва контакт с кожата и очите.
Icelandic: Forðist að lyfið berist á húð eða í augu.
Bulgarian: В много редки случаи е докладвана внезапна смърт след приложение на продукта.
Icelandic: Í örfáum tilfellum hefur verið tilkynnt um skyndilegan dauða eftir gjöf lyfsins.
Bulgarian: Не всички размери на опаковката могат да бъат предлагани на пазара.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Bulgarian: За свине тeзи MRLs се отнасят за кожа и мазнина в естествени пропорции
Icelandic: Hjá svínategundum á MRL-gildi fyrir fitu við „húð og fitu í eðlilegum hlutföllum"
Bulgarian: Приблизително 60% от приложената доза се отделя с урината и 15% от приложената доза се отделят с изпражненията, за по-малко от 10 дни след прилагането.
Icelandic: 60 % af skammtinum útskilst með þvagi og 15% með saur, innan 10 daga eftir gjöf.
Bulgarian: Свързването с протеините на ceftiofur и неговия основен метаболит е в много висока степен, приблизително 70-90%.
Icelandic: Próteinbinding ceftiofur og aðalumbrotsefnisins er mikil eða um 70%-90 %.
Bulgarian: Подуването на лицето, устните или очите или затруднено дишане са по-сериозни симптоми и изискват спешна лекарска помощ.
Icelandic: Bólga í andliti, vörum eða augum eða öndunarerfiðleikar eru alvarlegri einkenni og þarfnast tafarlausrar læknishjálpar.
Bulgarian: Не е установен ефект върху репродукцията и при двата вида животни.
Icelandic: Ekki sáust nein áhrif á fjölgunargetu í báðum tegundum.
Bulgarian: Активна субстанция в Naxel е разрешена субстанция както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010:
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA Virka efnið í Naxcel er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Bulgarian: Препоръчва се да се ограничи обема за инжектиране до 4 ml.
Icelandic: Mælt er með að takmarka inndælingarrúmmálið í hámark 4 ml.
Bulgarian: Ceftiofur добре се абсорбира при едрите преживни след инжектиране в основата на ухото.
Icelandic: Ceftiofur frásogast vel í nautgripum eftir inndælingu við rót eyrans.
Bulgarian: Могат да се наблюдават реакции в мястото на инжектиране, като малки участъци (по-малко от 6cm²) на обезцветяване и малки мехурчета до 42 дни след инжектирането.
Icelandic: Sést hafa vægar aukaverkanir á vefi á stungustað, eins og upplitun húðar á litlu svæði (minna en 6 cm2) og litlar blöðrur í allt að 42 daga eftir inndælingu.
Bulgarian: След първо отваряне на опаковката, годен до 28 дни.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 28 daga.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт може да бъде използван по време на лактация.
Icelandic: Dýralyf þetta má nota meðan á mjólkurgjöf stendur.
Bulgarian: Един час след еднократно приложение, плазмената концентрация е над 1µg/ml.
Icelandic: Einni klukkustund eftir staka gjöf er plasmaþéttni yfir 1 µg/ml.
Bulgarian: В резултат от подуване в мястото на инжектиране може да се стигне от слаба до умерена болка при някои животни в първите дни след инжектирането.
Icelandic: Þroti á stungustað getur valdið vægum eða frekar vægum verk hjá sumum dýrum fyrstu dagana eftir inndælingu.
Bulgarian: 9 дни.
Icelandic: 4 daga.
Bulgarian: Видимо подуване в мястото на инжектиране е било отбелязано при две трети от третираните животни, два дни след инжектиране в полеви условия.
Icelandic: Vart hefur orðið við sýnilegan þrota á stungustað hjá um tveimur þriðju meðferðardýra tveimur dögum eftir inndælingu í dýr sem eru í haga.
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Naxcel се предлага във флакони от 100 ml.
Icelandic: 15. AÐRAR UPPLÝSINGAR Naxcel er fáanlegt í 100 ml hettuglasi.
Bulgarian: Като държите спринцовката, въведете иглата зад ухото на животното така, че иглата и спринцовката да са по посока на въображаема линия която преминава през главата на животното към срещуположното око (виж Фигура 2).
Icelandic: Haldið á sprautunni og stingið nálinni bak við eyra dýrsins þannig að nálin og sprautan miði eftir ímyndaðri línu sem færi gegnum höfuðið í áttina að auga dýrsins hinum megin (sjá 2. mynd).
Bulgarian: Непрозрачна, бяла до светло кафява суспензия.
Icelandic: Ógegnsæ, hvít eða ljósbrún dreifa.
Bulgarian: Хора с известна свръхчувствителност към пеницилините и цефалоспорините трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir penicillínum og cefalóspórínum skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Bulgarian: Приложение в основата на ухото:
Icelandic: Gjöf við rót eyra:
Bulgarian: Desfuroylceftiofur е най-важният активен метаболит.
Icelandic: Desfuroylceftiofur er mikilvægasta virka umbrotsefnið.
Bulgarian: Приложете в задната част на основата на ухото (виж Фигура 1).
Icelandic: Gefið við rót eyrans að aftanverðu (sjá 1. mynd).
Bulgarian: Антибактериални средства за системно приложение, трета генерация цефалоспорини.
Icelandic: Bakteríulyf til altækrar notkunar (systemic use), þriðju kynslóðar cefalóspórín.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QJ01DD90.
Icelandic: QJ01DD90.
Bulgarian: Лабораторните опити с плъхове не са показали тератогенен ефект, но е наблюдавана токсичност при майката (меки изпражнения) и фетотоксичност (понижено тегло на фетусите).
Icelandic: Rannsóknir á rottum hafa ekki sýnt fram á vansköpunaráhrif en eiturverkanir móður (mjúkar hægðir) eða fósturskemmdir (minni þyngd fósturs) hafa sést.
Bulgarian: Мляко: нула дни.
Icelandic: Núll dagar.
Bulgarian: Картонена кутия с един тип I стъклен флакон от 100ml с хлорбутил-изопрен гумена запушалка и алуминиева капачка.
Icelandic: Pappaaskja með einu 100 ml hettuglasi úr gleri af gerð I með klóróbútýl-ísópren gúmmítappa og álhettu.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 71 дни.
Icelandic: Kjöt og innmatur: 9 dagar.
Bulgarian: Максималните концентрации в плазмата (4.2±0.9µg/ml) се достигат приблизително 22 часа след приложение.
Icelandic: Hámarksstyrkur í plasma (4,2 ± 0,9 µg/ml) næst u.þ.b. 22 klst.
Bulgarian: Ceftiofur е трето поколение цефалоспоринен антибиотик, който е активен срещу много Грамположителни и Грам-отрицателни патогени.
Icelandic: Ceftiofur er þriðju kynslóðar cefalóspórín sýklalyf sem er virkt gegn ýmsum Gram-jákvæðum og Gram-neikvæðum sýklum.
Bulgarian: 2,000µg/kg Мазнини 2,000µg/kg Черен дроб
Icelandic: 1000 µg/kg 2000 µg/kg 2000 µg/kg 6000 µg/kg 100 µg/kg
Bulgarian: Пеницилините и цефалоспорините, като ceftiofur, могат да причинят реакции на свръхчувствителност при хора и животни след инжективно приложение, инхалация, поглъщане или контакт с кожата.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Penicillín og cefalóspórín, svo sem ceftiofur geta valdið ofnæmi hjá mönnum og dýrum eftir inndælingu, innöndun, inntöku eða þegar þau komast í snertingu við húð.
Bulgarian: Олеозен разтворител (растително масло).
Icelandic: Olíukennt burðarefni (úr plöntum).
Bulgarian: Подкожно приложение на Naxcel в задната част на ухото, където се свързва с главата (основата на ухото).
Icelandic: Naxcel gefið undir húð aftan á eyra þar sem það gengur út úr höfði (rót eyrans).
Bulgarian: Максималната концентрация в плазмата (около 5µg/ml) се достига на 12-ия час след приложението.
Icelandic: Hámarksplasmaþéttni (um 5 µg/ml) kom fram eftir 12 klukkustundir frá gjöf.
Bulgarian: точка 4.6 Неблагоприятни реакции (честота и важност).
Icelandic: 4.6 Aukaverkanir (tíðni og alvarleiki)
Bulgarian: Употребата на продукта трябва да се основава на тестове за чувствителност, взимайки предвид официалната и местната антимикробна политика.
Icelandic: Notkun lyfsins skal byggð á næmisprófi og taka mið af opinberri og staðbundinni stefnu varðandi örveruvarnir.
Bulgarian: Лечение на остра интердигитална некробацилоза (Панарициум, копитен гнилец).
Icelandic: Meðferð við bráðri drepstafgerlasýkingu milli klaufa (interdigital necrobacillosis) (Panaritium, fótrot) hjá nautgripum.
Bulgarian: Ceftiofur (под формата на свободна от кристали киселина)
Icelandic: Ceftiofur (sem kristölluð óbundin sýra)
Bulgarian: След приложение, ceftiofur бързо се метаболизира до desfuroylceftiofur, най-важният активен метаболит.
Icelandic: Eftir gjöf umbrotnar ceftiofur hratt í desfuroylceftiofur, mikilvægasta virka umbrotsefnið.
Bulgarian: За да се осигури точната доза, трябва прецизно да бъде определена телесната маса, за да се избегне прилагането на по-ниска доза.
Icelandic: Til að tryggja réttan skammt verður að meta líkamsþyngd nákvæmlega til að koma í veg fyrir að of lítill skammtur sé gefinn.
Bulgarian: При поява на симптоми след излагане действието на продукта, като кожни обриви или постоянно очно дразнещо действие, потърсете лекарска помощ, като покажете листовката или етикета на продукта.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einkennum í kjölfarið eins og útbrotum á húð eða þrálátri ertingu í augum, skaltu leita ráða hjá lækni og sýna honum fylgiseðil eða umbúðir lyfsins.
Bulgarian: От съществено значение е, че Naxcel се прилага само подкожно в основата на ухото, в тъкан, която не се използва за консумация, както е описано в т.4.9, с цел спазване на карентните срокове за месо.
Icelandic: Það skiptir öllu að Naxcel sé aðeins gefið undir húð við rót eyrans í vef sem ekki er nýttur til manneldis eins og lýst er í kafla 4.9 svo það samræmist biðtíma fyrir kjötnýtingu.
Bulgarian: 28 дни 6.4 Специални условия за съхранение на продукта
Icelandic: 6.4 Sérstakar varúðarreglur við geymslu
Bulgarian: Понякога след мускулно приложение може да се появят краткотрайни подутини.
Icelandic: Einstaka sinnum getur skammvinn staðbundin bólga komið fram eftir inndælingu í vöðva.
Bulgarian: Ceftiofur 100 mg/ml
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA Ceftiofur 100 mg/ml
Bulgarian: За осигуряване на правилната доза, телесната маса трябва да бъде прецизно определена, за да се избегне предозиране.
Icelandic: Til að tryggja réttan skammt á að ákvarða líkamsþyngd nákvæmlega svo forðast megi vanskömmtun.
Bulgarian: Не са провеждани изпитания при бременни или кърмещи свине или при разплодни животни.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa farið fram á grísafullum eða mjólkandi gyltum eða ræktuðum svínum.
Bulgarian: Маслен носител (растителен произход):
Icelandic: Olíukennt burðarefni (úr plöntum):
Bulgarian: Да не се използва в случаи на свръхчувствителност към ceftiofur или други бета-лактамни антибиотици, или към някой от ексципиентите.
Icelandic: Notið ekki í tilfellum ofnæmis fyrir ceftiofur og öðrum β-laktam sýklalyfjum, eða einhverju hjálparefnanna.
Bulgarian: Свръхчувствителността към пеницилините може да доведе до кръстосани реакции с цефалоспорините и обратното.
Icelandic: Ofnæmi fyrir penicillínum getur leitt til krossverkana við cefalóspórín.
Bulgarian: Като се има предвид стратегията на лечение, е подходящо да се обмисли подобряване управлението на стадото и използването на поддържащо лечение с подходящи продукти за локална употреба (напр. дезинфектанти).
Icelandic: Við ákvörðun meðferðaráætlunar er rétt að hafa í huga hvort bæta megi aðferðir hjarðmeðhöndlunar og nota stuðningsmeðferð með viðeigandi efnum til staðbundinnar notkunar (t.d. sótthreinsiefnum).
Bulgarian: Да не се използва след изтичане срока на годност, посочен върху етикета след съкращението
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Bulgarian: Ceftiofur (под формата на свободна от кристали киселина) 200mg/ml Ексципиент:
Icelandic: Ceftiofur (sem kristölluð óbundin sýra) 100 mg, Hjálparefni:
Bulgarian: Памучно масло.
Icelandic: Bómullarfræolía.
Bulgarian: Бременност и лактация:
Icelandic: Meðganga og frjósemi:
Bulgarian: Вземете подходящи предпазни мерки за да се избегне артериално или венозно инжектиране.
Icelandic: Gerið viðeigandi varúðarráðstafanir til að komast hjá inndælingu í slagæð eða bláæð.