FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Skin and subcutaneous tissue disorders pruritus, rash, urticaria, Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis not known
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού κνησμός, εξάνθημα, κνίδωση, σύνδρομο Stevens-Johnson/τοξική επιδερμική νεκρόλυση μη γνωστές
English: The following adverse reactions were observed in PONV studies in adults treated with aprepitant at a greater incidence than with ondansetron or in postmarketing use:
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν σε μελέτες ΜΕΝΕ σε ενήλικες που έλαβαν απρεπιτάντη σε μεγαλύτερη συχνότητα από ότι σ'αυτούς που έλαβαν ονδανσετρόνη ή σε χρήση μετά την κυκλοφορία:
English: Aprepitant regimen (N= 425)
Greek: Σχήμα με Απρεπιτάντη (N= 425)
English: What EMEND looks like and contents of the pack The 125 mg hard capsule is opaque with a white body and pink cap with “462” and “125 mg” printed radially in black ink on the body.
Greek: Εμφάνιση του EMEND και περιεχόμενο της συσκευασίας Το σκληρό καψάκιο των 125 mg είναι αδιαφανές, με λευκό σώμα και ροζ κάλυμμα, με τυπωμένο στο σώμα ακτινωτά με μαύρο μελάνι το «462» και το «125 mg».
English: *Nausea and vomiting were efficacy parameters in the first 5 days of post-chemotherapy treatment and were reported as adverse reactions only thereafter.
Greek: *Ναυτία και έμετος ήταν παράμετροι αποτελεσματικότητας κατά τις 5 πρώτες ημέρες μετά τη χημειοθεραπεία και αναφέρονταν ως ανεπιθύμητες ενέργειες μόνο στο επόμενο διάστημα.
English: Each capsule contains 40 mg of aprepitant.
Greek: Κάθε καψάκιο περιέχει 40 mg απρεπιτάντης.
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist, or nurse.
Greek: Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
English: Effect of other medicinal products on the pharmacokinetics of aprepitant Concomitant administration of EMEND with active substances that inhibit CYP3A4 activity (e.g., ketoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole, clarithromycin, telithromycin, nefazodone, and protease inhibitors) should be approached cautiously, as the combination is expected to result several-fold in increased plasma concentrations of aprepitant (see section 4.4).
Greek: Επίδραση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στη φαρμακοκινητική της απρεπιτάντης Η ταυτόχρονη χορήγηση του EMEND με δραστικές ουσίες που είναι αναστολείς της δραστηριότητας του CYP3A4 (π.χ. κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, βορικοναζόλη, ποσακοναζόλη, κλαριθρομυκίνη, τελιθρομυκίνη, νεφαζοδόνη, και αναστολείς πρωτεασών) θα πρέπει να γίνεται προσεκτικά, επειδή ο συνδυασμός αναμένεται να οδηγήσει σε στην κατά αρκετές φορές αύξηση των συγκεντρώσεων απρεπιτάντης στο πλάσμα (βλ. παράγραφο 4.4).
English: No dose adjustment is necessary based on gender (see section 5.2).
Greek: Δεν απαιτείται αναπροσαρμογή της δόσης με βάση το φύλο (βλ. παράγραφο 5.2).
English: Fosaprepitant placebo, aprepitant placebo, and dexamethasone placebo (in the evenings on Days 3 and 4) were used to maintain blinding (see section 4.2).
Greek: Τα εικονικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται αντί της φοσαπρεπιτάντης, της απρεπιτάντης και της δεξαμεθαζόνης (το βράδυ των Ημερών 3 και 4) χρησιμοποιήθηκαν για να διατηρηθεί η απόκρυψη (τυφλή) της χορηγούμενης θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.2).
English: Inhibition of CYP3A4 by aprepitant could result in elevated plasma concentrations of these active substances, potentially causing serious reactions.
Greek: Η αναστολή του CYP3A4 από την απρεπιτάντη μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες συγκεντρώσεις αυτών των δραστικών ουσιών στο πλάσμα, που μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές αντιδράσεις.
English: EMEND contains sucrose and lactose
Greek: Το EMEND περιέχει σακχαρόζη και λακτόζη
English: - If you have any further questions, ask the doctor, pharmacist, or nurse.
Greek: Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο.
English: - The other ingredients are: sucrose, microcrystalline cellulose (E 460), hydroxypropylcellulose (E 463), sodium laurilsulfate, gelatin, titanium dioxide (E 171), shellac, potassium hydroxide, and black iron oxide (E 172); the 125 mg hard capsule also contains red iron oxide (E 172) and yellow iron oxide (E 172).
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι: σακχαρόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ε 460), υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (Ε 463), λαουρυλοθειικό νάτριο, ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E 171), κόμμεα λάκκας, υδροξείδιο του καλίου, οξείδιο σιδήρου μέλαν (Ε 172), και οξείδιο σιδήρου κίτρινο (Ε 172).
English: † One patient in the Aprepitant regimen only had data in the acute phase and was excluded from the overall and delayed phase analyses.
Greek: Ένας ασθενής στο σχήμα Απρεπιτάντης είχε δεδομένα μόνο κατά την οξεία φάση και αποκλείστηκε από τις αναλύσεις της συνολικής και καθυστερημένης φάσης .
English: Table 2 Percent of adult patients responding by treatment group and phase - Cycle 1 Moderately Emetogenic Chemotherapy
Greek: Πίνακας 2 Ποσοστό ενηλίκων ασθενών που ανταποκρίθηκαν ανά ομάδα θεραπείας και φάση - Κύκλος 1 Μετρίως Εμετογόνος Χημειοθεραπεία
English: †, vomiting gastroesophageal reflux disease, abdominal pain, dry mouth, flatulence uncommon duodenal ulcer perforation, stomatitis, abdominal distension, faeces hard, neutropenic colitis rare
Greek: †, γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, κοιλιακό άλγος, ξηροστομία, μετεωρισμός όχι συχνές διάτρηση δωδεκαδακτυλικού έλκους, στοματίτιδα, διάταση της κοιλίας, σκληρά κόπρανα, ουδετεροπενική κολίτιδα σπάνιες
English: Pregnancy and breast-feeding This medicine should not be used during pregnancy and breastfeeding unless clearly necessary.
Greek: Το φάρμακο αυτό δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού εκτός και εάν είναι απολύτως απαραίτητο.
English: See the Summary of Product Characteristics (SmPC) for the selected 5-HT3 antagonist for appropriate dosing information.
Greek: Βλ. την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (ΠΧΠ) του επιλεγμένου ανταγωνιστή 5-ΗΤ3 για πληροφορίες σχετικά με την κατάλληλη δοσολογία.
English: Nervous system disorders headache common dizziness, somnolence uncommon cognitive disorder, lethargy, dysgeusia rare
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος κεφαλαλγία συχνή ζάλη, υπνηλία όχι συχνή νοητική διαταραχή, λήθαργος, δυσγευσία σπάνιες
English: The 80 mg hard capsule is opaque with a white cap and body with “461” and “80 mg” printed radially in black ink on the body.
Greek: Το σκληρό καψάκιο των 80 mg είναι αδιαφανές, με λευκό σώμα και κάλυμμα, με τυπωμένο στο σώμα ακτινωτά με μαύρο μελάνι το «461» και το «80 mg».
English: General disorders and administration site conditions fatigue common asthenia, malaise uncommon oedema, chest discomfort, gait disturbance rare
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης κόπωση συχνές εξασθένιση, αίσθημα κακουχίας όχι συχνές οίδημα, θωρακική δυσφορία, διαταραχή στο βάδισμα σπάνιες
English: †Nausea and vomiting were efficacy parameters in the first 5 days of post-chemotherapy treatment and were reported as adverse reactions only thereafter.
Greek: †Ναυτία και έμετος ήταν παράμετροι αποτελεσματικότητας κατά τις 5 πρώτες ημέρες μετά τη χημειοθεραπεία και είχαν αναφερθεί ως ανεπιθύμητες ενέργειες μόνον στο επόμενο διάστημα.
English: Alternative non-hormonal back-up methods of contraception should be used during treatment with EMEND and for 2 months following the last dose of EMEND (see section 4.5).
Greek: Εναλλακτικές μη-ορμονικές συμπληρωματικές μέθοδοι αντισύλληψης θα πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με EMEND και για 2 μήνες μετά την τελευταία δόση του EMEND (βλ. παράγραφο 4.5).
English: In a third study with intravenous and oral administration of midazolam, EMEND was given as 125 mg on Day 1 and 80 mg/day on Days 2 and 3, together with ondansetron 32 mg Day 1, dexamethasone 12 mg Day 1 and 8 mg Days 2-4.
Greek: Σε μία τρίτη μελέτη με ενδοφλέβια και από του στόματος χορήγηση μιδαζολάμης, το EMEND χορηγήθηκε ως δόση των 125 mg κατά την ημέρα 1 και 80 mg/ημέρα κατά τις ημέρες 2 και 3, μαζί με ονδανσετρόνη 32 mg κατά την ημέρα 1, δεξαμεθαζόνη 12 mg κατά την ημέρα 1 και 8 mg κατά τις ημέρες 2-4.
English: EMEND should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Greek: Το EMEND δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια της κύησης, εκτός εάν είναι απολύτως απαραίτητο.
English: Gender No dose adjustment is necessary based on gender (see section 5.2).
Greek: Φύλο Δεν απαιτείται καμία αναπροσαρμογή της δόσης με βάση το φύλο (βλ. παράγραφο 5.2).
English: Following a single intravenously administered 100 mg dose of [
Greek: Κατόπιν χορήγησης μίας εφάπαξ ενδοφλέβιας δόσης 100-mg της 
English: EU/1/03/262/001 1 hard capsule EU/1/03/262/002 2 x 1 hard capsule EU/1/03/262/003 5 x 1 hard capsule
Greek: EU/1/03/262/001 1 σκληρό καψάκιο EU/1/03/262/002 2 x 1 σκληρό καψάκιο EU/1/03/262/003 5 x 1 σκληρό καψάκιο
English: The total exposure of orally administered CYP3A4 substrates may increase up to approximately 1.5-fold after a single 40 mg dose of aprepitant; the effect of aprepitant on the plasma concentrations of intravenously administered CYP3A4 substrates is expected to be smaller.
Greek: Η συνολική έκθεση των από του στόματος χορηγούμενων υποστρωμάτων του CYP3A4 μπορεί να αυξηθούν μέχρι περίπου 1,5-φορά μετά από μία εφάπαξ δόση 40 mg της απρεπιτάντης.
English: The most common adverse reaction reported at a greater incidence in patients treated with the 3-day oral aprepitant regimen than with standard therapy in patients receiving Moderately Emetogenic Chemotherapy (MEC) was fatigue (1.4 % versus 0.9 %).
Greek: Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρθηκε με μεγαλύτερη επίπτωση σε ασθενείς που έλαβαν το σχήμα 3 ημερών από στόματος απρεπιτάντης σε σχέση με την καθιερωμένη θεραπεία, σε ασθενείς που λάμβαναν Μέτρια Εμετογόνο Χημειοθεραπεία (ΜΕΧ) ήταν κόπωση (1,4 % έναντι 0,9 %).
English: Tolbutamide
Greek: Τολβουταμίδη
English: Table 1 Percent of adult patients receiving Highly Emetogenic Chemotherapy responding by treatment group and phase - Cycle 1
Greek: Πίνακας 1 Ποσοστό ενηλίκων ασθενών που λαμβάνουν Ισχυρή Εμετογόνο Χημειοθεραπεία που ανταποκρίθηκαν ανά ομάδα θεραπείας και φάση - Κύκλος 1
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) are: - upper stomach pain, bowel sounds abnormal, dry mouth, nausea, stomach discomfort, serious constipation, small bowel not working properly (sub-ileus), - decreased feeling or sensitivity (especially in skin), sensory disturbance, difficulty in speaking, - decrease in pupil size, decrease in sharpness of vision (vision loss), - inability to sleep, - slow heartbeat, - whistling sound while breathing, shortness of breath.
Greek: σοβαρή δυσκοιλιότητα, δυσλειτουργία του λεπτού εντέρου (ατελής ειλεός), - μειωμένη αίσθηση ή ευαισθησία (ιδιαίτερα στο δέρμα), αισθητήριες διαταραχές, δυσκολία στην ομιλία, - μειωμένο μέγεθος της κόρης, μειωμένη οπτική οξύτητα (απώλεια της όρασης), - έλλειψη ικανότητας για ύπνο, - χαμηλός καρδιακός ρυθμός, - συρίττουσα αναπνοή, δύσπνοια.
English: The oral suspension may be taken with or without food.
Greek: Το πόσιμο εναιώρημα μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
English: Do not give EMEND 40 mg to children and adolescents under 18 years of age, because the 40 mg capsules have not been studied in this population.
Greek: Μηδώσετε το EMEND 40mg σε παιδιά και εφήβουςηλικίας κάτω των 18 ετών, επειδήτα καψάκια των 40mgδεν έχουν μελετηθεί σε αυτό τον πληθυσμό.
English: A summary of the key study results are shown in Table 4.
Greek: Μία σύνοψη των βασικών αποτελεσμάτων της μελέτης παρατίθεται στον Πίνακα 4.
English: The 80 mg capsules are opaque with a white body and cap with “461” and “80 mg” printed radially in black ink on the body.
Greek: Τα καψάκια των 80 mg είναι αδιαφανή, με λευκό σώμα και κάλυμμα, με τυπωμένο στο σώμα ακτινωτά με μαύρο μελάνι το «461» και το «80 mg».
English: Alternative non-hormonal back-up methods of contraception should be used during treatment with EMEND and for 2 months following the last dose of EMEND (see sections 4.4 and
Greek: Εναλλακτικές μη-ορμονικές συμπληρωματικές μέθοδοι αντισύλληψης θα πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με EMEND και για 2 μήνες μετά τη χορήγηση της τελευταίας δόσης του EMEND (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.5).
English: A summary of the key study results is shown in Table 2.
Greek: Μία περίληψη των βασικών αποτελεσμάτων της μελέτης παρατίθεται στον Πίνακα 2.
English: Each capsule contains 165 mg of aprepitant.
Greek: Κάθε καψάκιο περιέχει 165 mg απρεπιτάντης.
English: 12 mg orally
Greek: 12 mg από στόματος
English: Table 4 Percent of adult patients receiving Highly Emetogenic Chemotherapy responding by treatment group and phase - Cycle 1
Greek: Πίνακας 4 Ποσοστό ενηλίκων ασθενών που λάμβαναν Ισχυρή Εμετογόνο Χημειοθεραπεία που ανταποκρίθηκαν, ανά ομάδα θεραπείας και φάση - Κύκλος 1
English: Additional adverse reactions were observed in patients treated with aprepitant for postoperative nausea and vomiting (PONV) and a greater incidence than with ondansetron: abdominal pain upper, bowel sounds abnormal, constipation*, dysarthria, dyspnoea, hypoaesthesia, insomnia, miosis, nausea, sensory disturbance, stomach discomfort, sub-ileus*, visual acuity reduced, wheezing.
Greek: Επιπρόσθετες ανεπιθύμητες αντιδράσεις παρατηρήθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με απρεπιτάντη για μετεγχειρητική ναυτία και έμετο (ΜΕΝΕ) και με μεγαλύτερη επίπτωση από ότι με ονδανσετρόνη: άλγος άνω κοιλιακής χώρας, εντερικοί ήχοι μη φυσιολογικοί, δυσκοιλιότητα*, δυσαρθρία, δύσπνοια, υπαισθησία, αϋπνία, μύση, ναυτία, διαταραχή αισθητικότητας, δυσφορία του στομάχου, ατελής ειλεός*, οπτική οξύτητα μειωμένη, συριγμός.
English: Vascular disorders hot flush/flushing uncommon
Greek: Αγγειακές διαταραχές έξαψη/ερύθημα όχι συχνές
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - feeling dizzy or sleepy - acne, rash - feeling anxious - burping, nausea, vomiting, heartburn, stomach pain, dry mouth, passing wind - pain or burning when urinating - feeling weak, generally feeling unwell - hot flushes/reddening of the face or skin - fast or irregular heart beat - fever with increased risk of infection, low number of red blood cells (shown in tests).
Greek: Όχι συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους - αίσθημα ζάλης ή υπνηλίας - ακμή, εξάνθημα - αίσθημα ανησυχίας - ρέψιμο, ναυτία, έμετος, καούρα, στομαχικός πόνος, ξηροστομία, δημιουργία αερίων - πόνος ή καύσος κατά την ούρηση - αίσθημα αδυναμίας, γενικά αίσθημα αδιαθεσίας - εξάψεις/ερυθρότητα του προσώπου ή του δέρματος - γρήγοροι ή μη φυσιολογικοί καρδιακοί παλμοί - πυρετός με αυξημένο κίνδυνο για λοίμωξη, χαμηλός αριθμός ερυθροκυττάρων (φαίνεται στις εξετάσεις).
English: Single-use carton
Greek: Από στόματος χρήση
English: Eye disorders miosis, visual acuity reduced uncommon
Greek: μύση, μειωμένη οπτική οξύτητα.
English: Each 125 mg capsule contains 125 mg of aprepitant.
Greek: Κάθε καψάκιο των 125 mg περιέχει 125 mg απρεπιτάντης.
English: Each hard capsule contains 80 mg of aprepitant.
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 80 mg απρεπιτάντης.
English: EU/1/03/262/009 1 hard capsule EU/1/03/262/010 6 x 1 hard capsule
Greek: EU/1/03/262/009 1 σκληρό καψάκιο EU/1/03/262/010 6 x 1 σκληρό καψάκιο
English: The following adverse reactions were observed in a pooled analysis of the HEC and MEC studies at a greater incidence with aprepitant than with standard therapy or in postmarketing use.
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν, σε μια συγκεντρωτική ανάλυση των μελετών ΙΕΧ και ΜΕΧ, σε μεγαλύτερη συχνότητα με απρεπιτάντη σε σχέση με την καθιερωμένη θεραπεία ή κατά τη χρήση μετά την κυκλοφορία.
English: When a single 125 mg dose of EMEND was administered on Day 1 and 80 mg/day on Days 2 and 3 to healthy subjects who were stabilised on chronic warfarin therapy, there was no effect of EMEND on the plasma AUC of R(+) or S(-) warfarin determined on Day 3; however, there was a 34 % decrease in S(-) warfarin (a CYP2C9 substrate)
Greek: Όταν χορηγήθηκε μία μονή δόση 125 mg του EMEND την Ημέρα 1 και 80 mg/ημέρα τις Ημέρες 2 και 3 σε υγιή άτομα τα οποία είχαν σταθεροποιηθεί σε χρόνια θεραπεία με βαρφαρίνη, δεν υπήρξε καμία επίδραση του EMEND στην AUC στο πλάσμα της R(+) ή S(-) βαρφαρίνης που προσδιορίστηκε την Ημέρα 3.
English: Each 125 mg hard capsule contains 125 mg of aprepitant.
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο 125 mg περιέχει 125 mg απρεπιτάντης.
English: Another or additional non-hormonal form of birth control should be used during treatment with EMEND and for up to 2 months after using EMEND, - pimozide (used to treat psychiatric illnesses), - terfenadine; astemizole (used for hay fever and other allergic conditions), - cisapride (used for treating digestive problems), - medicines containing ergot alkaloid derivatives (used for treating migraines), - rifampicin, clarithromycin, telithromycin (antibiotics used to treat infections), - phenytoin (a medicine used to treat seizures), - carbamazepine (used to treat depression and epilepsy), - midazolam, phenobarbital (medicines used to produce calmness or help you sleep), - St. John's Wort (an herbal preparation used to treat depression), - protease inhibitors (used to treat HIV infections), - nefazodone (used to treat depression), - ketoconazole except shampoo (used to treat Cushing's syndrome - when the body produces an excess of cortisol), - itraconazole, voriconazole, posaconazole (antifungals), - corticosteroids (such as dexamethasone)
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείται κάποια άλλη ή συμπληρωματική μη ορμονική μορφή αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το EMEND και έως 2 μήνες μετά τη χρήση του EMEND, - πιμοζίδη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ψυχιατρικών ασθενειών), - τερφεναδίνη, αστεμιζόλη (χρησιμοποιούνται για τον πυρετό εκ χόρτου και άλλες αλλεργικές καταστάσεις) - σισαπρίδη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία πεπτικών προβλημάτων), - φάρμακα που περιέχουν αλκαλοειδή παράγωγα ερυσιβώδους όλυρας (χρησιμοποιούνται για την θεραπεία ημικρανιών), - ριφαμπικίνη, κλαριθρομυκίνη, τελιθρομυκίνη (αντιβιοτικά που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία λοιμώξεων), - φαινυτοΐνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία σπασμών), - καρβαμαζεπίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία κατάθλιψης και επιληψίας), - μιδαζολάμη, φαινοβαρβιτάλη (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να επιφέρουν ηρεμία ή να σας βοηθήσουν να κοιμηθείτε), - St. John's Wort (ένα φυτικό σκεύασμα που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης), - αναστολείς πρωτεασών (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία HIV λοιμώξεων), - νεφαζοδόνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης), - κετοκοναζόλη, εκτός των σαμπουάν (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του συνδρόμου Cushing
English: See the product information for the selected 5-HT3 antagonist for the appropriate dosing information
Greek: Δείτε τα πληροφοριακά στοιχεία του προϊόντος για τον επιλεγμένο ανταγωνιστή 5-ΗΤ3 για πληροφορίες σχετικά με την κατάλληλη δοσολογία
English: See the product information for the selected 5-HT3 antagonist for appropriate dosing information none none none
Greek: Δείτε τα πληροφοριακά στοιχεία του προϊόντος για τον επιλεγμένο ανταγωνιστή 5ΗΤ3 για πληροφορίες σχετικά με την κατάλληλη δοσολογία κανένα κανένα κανένα
English: EMEND 40 mg hard capsules Aprepitant
Greek: EMEND 40 mg σκληρά καψάκια Απρεπιτάντη
English: EMEND 40 mg hard capsules aprepitant
Greek: EMEND 40 mg σκληρά καψάκια απρεπιτάντη
English: Skin and subcutaneous tissue disorders rash, acne uncommon photosensitivity reaction, hyperhidrosis, seborrhoea, skin lesion, rash pruritic, Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis rare pruritus, urticaria not known
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού εξάνθημα, ακμή όχι συχνές αντίδραση από φωτοευαισθησία, υπερίδρωση, σμηγματόρροια, βλάβη δέρματος, κνησμώδες εξάνθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson/τοξική επιδερμική νεκρόλυση σπάνιες κνησμός, κνίδωση μη γνωστές
English: Aluminium blister containing one 80 mg capsule.
Greek: Κυψέλη αλουμινίου που περιέχει ένα καψάκιο των 80 mg.
English: Each hard capsule contains 125 mg of aprepitant.
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 125 mg απρεπιτάντης.
English: The following adverse reactions were observed in a pooled analysis of the HEC and MEC studies at a greater incidence with aprepitant than with standard therapy in adults or postmarketing use:
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων αντιδράσεων σε μορφή πίνακα Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν σε μια συγκεντρωτική ανάλυση στις μελέτες ΙΕΧ και ΜΕΧ σε μεγαλύτερη συχνότητα με απρεπιτάντη από ό,τι με την καθιερωμένη θεραπεία σε ενήλικες, ή σε χρήση μετά την κυκλοφορία:
English: EMEND 125 mg hard capsule EMEND 80 mg hard capsules Aprepitant
Greek: EMEND 125 mg σκληρό καψάκιο EMEND 80 mg σκληρά καψάκια Απρεπιτάντη
English: As a weak inhibitor of CYP3A4, aprepitant (40 mg) can increase plasma concentrations of orally co-administered active substances that are metabolised through CYP3A4.
Greek: Ως ασθενής αναστολέας του συστήματος CYP3A4, η απρεπιτάντη (40 mg) μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα των από του στόματος συγχορηγούμενων δραστικών ουσιών, που μεταβολίζονται μέσω του CYP3A4.
English: Blood and lymphatic system disorders febrile neutropenia, anaemia uncommon
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος εμπύρετη ουδετεροπενία, αναιμία όχι συχνές
English: These studies did not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Greek: Αυτές οι μελέτες δεν επέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιπτώσεις στην κύηση, την εμβρυονική/εμβρυϊκή ανάπτυξη, ανάπτυξη κατά τον τοκετό ή μετά τον τοκετό (βλ. παράγραφο 5.3).
English: Additional adverse reactions were observed in adult patients treated with aprepitant for postoperative nausea and vomiting (PONV) and a greater incidence than with ondansetron: abdominal pain upper, bowel sounds abnormal, constipation*, dysarthria, dyspnoea, hypoaesthesia, insomnia, miosis, nausea, sensory disturbance, stomach discomfort, sub-ileus*, visual acuity reduced, wheezing.
Greek: Επιπλέον ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν σε ενήλικες ασθενείς που έλαβαν απρεπιτάντη για μετεγχειρητική ναυτία και έμετο (ΜΕΝΕ) και με μεγαλύτερη συχνότητα από ότι με ονδανσετρόνη: άλγος της άνω κοιλίας, μη φυσιολογικοί εντερικοί ήχοι, δυσκοιλιότητα*, δυσαρθρία, δύσπνοια, υπαισθησία, αϋπνία, μύση, ναυτία, διαταραχή αισθητικότητας, δυσφορία στομάχου, ατελής ειλεός*, μειωμένη οπτική οξύτητα, συριγμός.
English: Methylprednisolone: Interaction studies with aprepitant 165 mg and methylprednisolone have not been conducted; however, the following study with the aprepitant 125 mg/80 mg regimen should be considered when using EMEND 165 mg with methylprednisolone.
Greek: Ωστόσο, μπορεί να ληφθεί υπόψη η ακόλουθη μελέτη με το σχήμα απρεπιτάντης 125 mg/80 mg όταν χρησιμοποιείται το EMEND 165 mg με μεθυλπρεδνιζολόνη.
English: §§Delayed phase = 25 to 120 hours post-initiation of cisplatin chemotherapy.
Greek: §§Όψιμη φάση = 25 έως 120 ώρες μετά την έναρξη της χημειοθεραπείας με σισπλατίνη.
English: EMEND 165 mg hard capsules aprepitant
Greek: EMEND 165 mg σκληρά καψάκια Απρεπιτάντη
English: EMEND 165 mg hard capsules Aprepitant
Greek: EMEND 165 mg σκληρά καψάκια απρεπιτάντη
English: Keep the oral dispenser in the refrigerator (between 2
Greek: Διατηρείστε τη δοσιμετρική σύριγγα για χρήση από το στόμα στο ψυγείο (μεταξύ 2°C και 8°C) έως ότου δώσετε το φάρμακο στο παιδί
English: A summary of the key study results is shown in Table 3.
Greek: Μία περίληψη των βασικών αποτελεσμάτων της μελέτης παρατίθεται στον Πίνακα 3.
English: 6 Aluminium blisters each containing one 165 mg capsule.
Greek: Κυψέλη αλουμινίου που περιέχει ένα καψάκιο των 165 mg. 6 κυψέλες αλουμινίου που η κάθε μία περιέχει ένα καψάκιο των 165 mg.
English: It is not known whether EMEND is excreted in human milk; therefore, breast-feeding is not recommended during treatment with this medicine.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν το EMEND εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.