FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les résultats ont montré que l'ajout de saxagliptine au traitement par dapagliflozine et metformine pendant 24 semaines réduisait les taux de HbA1c de 0,5 point de pourcentage, contre une réduction de 0,2 point de pourcentage lorsqu'un placebo (un traitement fictif) était ajouté au traitement par dapagliflozine et metformine.
Portuguese: Os resultados mostraram que a adição de saxagliptina ao tratamento com dapagliflozina e metformina durante 24 semanas reduziu os níveis de HbA1c em 0,5 pontos percentuais, em comparação com uma redução de 0,2 pontos percentuais quando foi adicionado placebo (um tratamento simulado) ao tratamento com dapagliflozina e metformina.
French: La première étude incluait des patients dont le taux de glucose dans le sang n'était pas contrôlé de manière satisfaisante par la metformine seule.
Portuguese: O primeiro estudo incluiu doentes cujos níveis de glucose no sangue não eram satisfatoriamente controlados com metformina isoladamente.
French: Comment Qtern est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Qtern?
French: En bloquant l'action du SGLT2, la dapagliflozine augmente la quantité de glucose éliminée par les reins dans l'urine, et réduit ainsi le taux de glucose dans le sang.
Portuguese: Ao bloquear a ação desta proteína, a dapagliflozina leva à eliminação de mais glucose pelos rins, através da urina e, desta forma, reduz os níveis de glucose no sangue.
French: Elle est disponible dans l'UE depuis les années 1950.
Portuguese: Encontra-se disponível na UE desde a década de 1950.
French: La dapagliflozine est autorisée dans l'UE sous le nom de Forxiga depuis 2012.
Portuguese: A dapagliflozina encontra-se autorizada na UE, sob a designação de Forxiga, desde 2012.
French: Ces études ont mesuré l'évolution des taux de HbA1c après 24 semaines de traitement.
Portuguese: Estes estudos avaliaram a alteração dos níveis de HbA1c após 24 semanas de tratamento.
French: Des informations sur Qtrilmet sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Portuguese: Mais informações sobre Qtrilmet podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
French: Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle le pancréas ne fabrique pas suffisamment d'insuline ou dans laquelle l'organisme ne peut pas utiliser efficacement l'insuline.
Portuguese: A diabetes de tipo 2 é uma doença na qual o pâncreas não produz insulina suficiente ou em que o organismo não utiliza a insulina de forma eficiente.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Qtrilmet sont surveillées en permanence.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Qtrilmet são continuamente monitorizados.
French: La substance est administrée sous la forme de deux comprimés du dosage approprié, à prendre une fois par jour avec des aliments.
Portuguese: A dose é de dois comprimidos da dosagem adequada uma vez por dia, com alimentos.
French: Qtrilmet contient trois substances actives qui agissent chacune de manière différente.
Portuguese: Qtrilmet contém três substâncias ativas que funcionam de maneiras diferentes.
French: La saxagliptine, qui est un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), est autorisée dans l'UE sous le nom d'Onglyza depuis 2009.
Portuguese: A saxagliptina, um inibidor da dipeptidil peptidase-4 (DPP-4), encontra-se autorizada na UE, sob a designação de Onglyza, desde 2009.
French: Toutefois, la réduction des doses ou l'interruption du traitement par Qtrilmet sont plus compliquées qu'une utilisation séparée des substances actives.
Portuguese: Contudo, a redução das doses ou a interrupção do tratamento com Qtrilmet são mais complicadas do que quando os princípios ativos são usados separadamente.
French: Les taux de HbA1c que présentaient les patients ayant participé aux études étaient d'au moins 8 % et le traitement visait à réduire ces taux de HbA1c à 7 %, voire moins.
Portuguese: Os níveis de HbA1c dos doentes incluídos nos estudos eram, no mínimo, de 8 %, e o tratamento teve como objetivo reduzir esses níveis para 7 % ou menos.
French: La présence de ces trois substances actives en un seul comprimé permet de réduire le nombre de comprimés que le patient doit prendre et peut améliorer le respect de la posologie par le patient, ce qui est susceptible d'améliorer la gestion globale de la maladie.
Portuguese: A combinação de três substâncias ativas num comprimido reduz o número de comprimidos que o doente precisa de tomar, sendo suscetível de melhorar a adesão ao tratamento e, portanto, de melhorar a gestão global da doença.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Qtrilmet?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Qtrilmet?
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que l'utilisation combinée des substances actives contenues dans Qtrilmet permet une réduction utile de la HbA1c et que toutes les substances actives contribuent à cet effet.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos considerou que a utilização combinada das substâncias ativas de Qtrilimet resulta numa redução significativa dos níveis de HbA1c e que todas substâncias ativas contribuem para esse efeito.
French: Les effets indésirables rapportés avec Qtrilmet sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Qtrilmet são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
French: La HbA1c (hémoglobine glycosylée) est un indicateur des taux de glucose dans le sang au cours des deux à trois mois précédents.
Portuguese: A HbA1c (hemoglobina glicada) é um indicador dos níveis de glicose no sangue nos 2 a 3 meses anteriores.
French: L'insuline est importante pour contrôler la conversion correcte du glucose (un type de sucre) en énergie par l'organisme ainsi que la façon dont le glucose est stocké dans l'organisme.
Portuguese: A insulina é importante para controlar a forma como o organismo transforma a glicose (um tipo de açúcar) em energia e como a glicose é armazenada no organismo.
French: Pourquoi Qtrilmet est-il autorisé dans l'UE?
Portuguese: Porque está Qtrilmet autorizado na UE?
French: Le diabète a pour conséquence des taux élevés de glucose dans le sang.
Portuguese: A diabetes conduz a níveis elevados de glicose no sangue.
French: L'Agence a estimé que les bénéfices de Qtrilmet sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Qtrilmet são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
French: Qtrilmet (metformine/saxagliptine/dapagliflozine)
Portuguese: Qtrilmet (metformina / saxagliptina / dapagliflozina)
French: Le dosage du comprimé de Qtrilmet est calculé de façon à correspondre à la dose de metformine déjà prise par le patient.
Portuguese: A dosagem de Qtrilmet é calculada para corresponder à dose de metformina que o doente está a tomar.
French: Il est utilisé pour traiter le diabète de type 2:
Portuguese: Qtrilmet é utilizado para o tratamento da diabetes tipo 2 em:
French: Quels sont les bénéfices de Qtrilmet démontrés au cours des études?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Qtrilmet durante os estudos?
French: • La metformine agit principalement en réduisant la production de glucose et en diminuant son absorption à partir de l'intestin.
Portuguese: • A metformina funciona principalmente através da redução da produção de glicose e da absorção da mesma no intestino.
French: • La dapagliflozine bloque l'action d'une protéine présente dans les reins, appelée cotransporteur de sodium-glucose de type 2 (SGLT2).
Portuguese: • A dapagliflozina bloqueia a ação de uma proteína nos rins chamada co-transportador sódioglicose 2 (SGLT2).
French: Il est disponible sous la forme de deux comprimés de dosages différents contenant respectivement: 850 mg de metformine, 2,5 mg de saxagliptine et 5 mg de dapagliflozine, et 1 000 mg de metformine, 2,5 mg de saxagliptine et 5 mg de dapagliflozine.
Portuguese: Está disponível em comprimidos de duas dosagens que contêm: 850 mg de metformina, 2,5 mg de saxagliptina e 5 mg de dapagliflozina; e 1000 mg de metformina, 2,5 mg de saxagliptina e 5 mg de dapagliflozina.
French: • La saxagliptine bloque la dégradation des hormones incrétines qui sont libérées après un repas et font que le pancréas produit de l'insuline.
Portuguese: • A saxagliptina bloqueia a degradação das hormonas incretinas, que são libertadas após uma refeição e levam à produção de insulina pelo pâncreas.
French: Aperçu de Qtrilmet et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Portuguese: Um resumo sobre Qtrilmet e porque está autorizado na UE
French: Autres informations relatives à Qtrilmet:
Portuguese: Outras informações sobre Qtrilmet
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Qtrilmet (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les infections du nez et de la gorge, l'hypoglycémie (faible taux de glycémie) lorsqu'il est administré en association avec une sulfonylurée, et des effets sur les intestins tels que des nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales (maux de ventre), ainsi que la perte d'appétit.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Qtrilimet (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são infeções do nariz e da garganta, hipoglicemia (baixos níveis de açúcar no sangue) quando utilizado com uma sulfonilureia, e efeitos no intestino, como náuseas (sensação de enjoo), vómitos, diarreia, dor abdominal (dor de barriga) e perda de apetite.
French: Qtrilmet n'est délivré que sur ordonnance.
Portuguese: Qtrilmet só pode ser obtido mediante receita médica.
French: • chez les adultes dont le taux de glycémie n'est pas suffisamment bien contrôlé avec la metformine associée à la saxagliptine ou à la dapagliflozine (y compris ceux prenant également une sulfonylurée, à savoir un autre type de médicament contre le diabète);
Portuguese: • adultos com glicemia (açúcar no sangue) não adequadamente controloda com metformina em combinação com saxagliptina ou dapagliflozina (incluindo os que tomam igualmente uma sulfonilureia, outro tipo de medicamento para a diabetes);
French: La saxagliptine diminue également la quantité de glucose produite par le foie, en augmentant les taux d'insuline et en diminuant les taux de l'hormone glucagon.
Portuguese: A saxagliptina também reduz a quantidade de glicose produzida pelo fígado aumentando os níveis de insulina e reduzindo os níveis da hormona glucagon.
French: Trois études principales ont montré que l'association de metformine, de saxagliptine et de dapagliflozine était efficace pour réduire la glycémie chez les adultes atteints de diabète de type 2.
Portuguese: Três estudos principais mostraram que a associação de metformina, saxagliptina e dapagliflozina foi eficaz na redução da glicose no sangue em adultos com diabetes de tipo 2.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Qtrilmet, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização de Qtrilmet, consulte o Folheto Informativo.
French: Qtrilmet ne doit pas non plus être utilisé chez les patients présentant certaines affections des reins, du foie ou du cœur, ou une acidose métabolique (accumulation d'acide dans le sang), ni chez les patients présentant certaines pathologies pouvant entraîner une acidose métabolique.
Portuguese: Qtrilmet é também contraindicado em doentes com determinados problemas renais, hepáticos ou cardíacos ou acidose metabólica (acumulação de ácido no sangue) ou em doentes com determinadas doenças que podem causar acidose metabólica.
French: Qtrilmet ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la metformine, à la saxagliptine, à la dapagliflozine ou à l'un des autres composants, ou chez les personnes qui ont déjà subi des réactions allergiques graves à un inhibiteur de la DPP-4 (médicaments similaires à la saxagliptine) ou à un inhibiteur du SGLT2 (médicaments similaires à la dapagliflozine).
Portuguese: Qtrilmet é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à metformina ou à dapagliflozina ou a qualquer outro componente do medicamento e em pessoas que tenham tido reações alérgicas graves a um inibidor da DPP-4 (medicamentos semelhantes à saxagliptina) ou a um inibidor do SGLT2 (medicamentos semelhantes à dapagliflozina).
French: • chez les adultes qui prennent déjà de la metformine, de la saxagliptine et de la dapagliflozine.
Portuguese: • adultos que já tomem metformina, saxagliptina e dapagliflozina.
French: Qtrilmet est un médicament antidiabétique qui contient les substances actives metformine, saxagliptine et dapagliflozine.
Portuguese: Qtrilmet é um medicamento para a diabetes que contém as substâncias ativas metformina, saxagliptina e dapagliflozina.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Qtrilmet?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Qtrilmet?
French: Lors de la filtration du sang par les reins, le SGLT2 empêche le glucose présent dans la circulation sanguine d'être éliminé dans l'urine.
Portuguese: À medida que o sangue é filtrado pelos rins, o SGLT2 impede que a glicose presente na corrente sanguínea passe para a urina.
French: Qu'est-ce que Qtrilmet et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é Qtrilmet e para que é utilizado?
French: En bloquant l'action du SGLT2, la dapagliflozine augmente la quantité de glucose éliminée par les reins par voie urinaire, réduisant ainsi les taux de glucose dans le sang.
Portuguese: Ao bloquear a ação do SGLT2, a dapagliflozina leva a que os rins eliminem mais glicose através da urina, reduzindo assim os níveis de glicose no sangue.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Qtrilmet ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Qtrilmet.
French: Comment Qtrilmet est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza Qtrilmet?
French: Comment Qtrilmet agit-il?
Portuguese: Como funciona Qtrilmet?
French: Le tableau des effets indésirables de Qtrilmet est gérable et similaire à celui observé chez les patients traités par l'adjonction de saxagliptine et de dapagliflozine à la metformine.
Portuguese: O padrão dos efeitos secundários de Qtrilimet é gerível e semelhante aos que se verificam nos doentes tratados com saxagliptina e dapagliflozina em combinação com metformina.
French: En bloquant leur dégradation, la saxagliptine a pour effet d'augmenter la production d'insuline par le pancréas lorsque le taux de glucose dans le sang est élevé.
Portuguese: Ao bloquear a degradação destas hormonas, a saxagliptina leva o pâncreas a produzir mais insulina quando os níveis de glicose no sangue são elevados.
French: Dans la première étude principale, qui portait sur 534 patients, l'association de metformine, de saxagliptine et de dapagliflozine a réduit le taux moyen de HbA1c de 1,47 point de pourcentage par rapport à l'association de metformine et de saxagliptine (réduction de 0,88 point de pourcentage) ou à l'association de metformine et de dapagliflozine (réduction de 1,20 point de pourcentage).
Portuguese: No primeiro estudo principal em 534 doentes, a associação de metformina, saxagliptina e dapagliflozina reduziu a HbA1c média em 1,47 pontos percentuais em comparação com a metformina combinada com saxagliptina (redução de 0,88 pontos percentuais) ou com dapagliflozina (redução de 1,20 pontos percentuais).
French: Dans la troisième étude, qui portait sur 320 patients, l'association de metformine, de saxagliptine et de dapagliflozine a réduit le taux moyen de HbA1c de 0,82 point de pourcentage, contre une réduction de 0,10 point de pourcentage chez les patients ayant reçu de la metformine, de la saxagliptine et un placebo.
Portuguese: No terceiro estudo em 320 doentes, a associação de metformina, saxagliptina e dapagliflozina reduziu a HbA1c média em 0,82 pontos percentuais, em comparação com uma redução de 0,10 pontos percentuais nos doentes que receberam metformina, saxagliptina e placebo.
French: Dans la deuxième étude, qui portait sur 315 patients, l'association de metformine, de saxagliptine et de dapagliflozine a réduit le taux moyen de HbA1c de 0,51 point de pourcentage, contre une réduction de 0,16 point de pourcentage chez les patients ayant reçu de la metformine, de la dapagliflozine et un placebo (traitement fictif).
Portuguese: No segundo estudo em 315 doentes, a associação de metformina, saxagliptina e dapagliflozina reduziu a HbA1c média em 0,51 pontos percentuais, em comparação com uma redução de 0,16 pontos percentuais nos doentes que receberam metformina, dapagliflozina e placebo (tratamento simulado).
French: (en cas d'utilisation avec un SU)
Portuguese: (quando utilizado com SU)
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Portuguese: Não pode ser excluído o risco em recém-nascidos/lactentes.
French: <8,0 % ≥8 % à <9,0 % ≥9,0 %
Portuguese: < 8,0% ≥ 8% a < 9,0% ≥ 9,0%
French: C'est normal et c'est ce qui reste du comprimé après que tout le médicament a été libéré.
Portuguese: Isto é normal e o que resta do comprimido após todo o medicamento ter sido libertado.
French: La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants et les adolescents âgés de 0 à <18 ans n'ont pas encore été établies.
Portuguese: A segurança e eficácia deste medicamento em crianças e adolescentes entre 0 a < 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
French: Cela permettra de réduire le risque d'effets indésirables au niveau de l'estomac.
Portuguese: Isto é para reduzir o risco de efeitos indesejáveis no estômago.
French: Les érythrocytes représentent très probablement un compartiment secondaire de distribution.
Portuguese: Os glóbulos vermelhos provavelmente representam um compartimento secundário de distribuição.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado durante a amamentação.
French: Les fréquences de tous les effets indésirables peu fréquents sont basées sur les données des composants individuels.
Portuguese: As frequências de todas as reações adversas pouco frequentes foram baseadas nos dados individuais dos componentes.
French: Chacune appartient à un groupe de médicaments appelé « antidiabétiques oraux ».
Portuguese: Cada uma pertence a um grupo de medicamentos chamado "antidiabéticos orais".
French: Qtrilmet ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Portuguese: Qtrilmet não deve ser utilizado durante a gravidez.
French: La dose recommandée est de deux comprimés une fois par jour.
Portuguese: A dose recomendada é de dois comprimidos uma vez por dia.
French: Votre médecin vous indiquera les signes et symptômes de l'insuffisance cardiaque.
Portuguese: O seu médico irá informá-lo dos sinais e sintomas de insuficiência cardíaca.
French: Si aucun dosage adéquat de Qtrilmet n'est disponible, les composants individuels doivent être utilisés à la place de l'association à libération modifiée.
Portuguese: Se a dose adequada de Qtrilmet não estiver disponível, deverão ser utilizados componentes individuais em vez da associação de libertação modificada.
French: Les patients et/ou leurs soignants doivent être informés du risque d'acidose lactique.
Portuguese: Os doentes e/ou os cuidadores devem ser informados sobre o risco de acidose láctica.
French: Utilisation concomitante déconseillée
Portuguese: Utilização concomitante não recomendada
French: Cela induit un niveau élevé de sucre (glucose) dans votre sang.
Portuguese: Isto origina níveis elevados de açúcar (glucose) no seu sangue.
French: L'acidose lactique constitue une urgence médicale et doit être traitée en milieu hospitalier.
Portuguese: A acidose lática é uma emergência médica e tem que ser tratada num hospital.
French: La majorité des événements ont été considérés comme non graves, ils étaient d'intensité légère ou modérée et ils se sont résolus.
Portuguese: A maioria dos acontecimentos foram considerados não graves, de intensidade ligeira ou moderada, e resolvidos.
French: Valeur de p <0,0001.
Portuguese: valor-p <0,0001.
French: Les décès CV étaient équilibrés entre les groupes de traitement.
Portuguese: As mortes CVs foram distribuídas pelos grupos de tratamento.
French: Patients randomisés et traités.
Portuguese: Doentes aleatorizados e tratados.
French: Ne prenez pas de dose double de Qtrilmet pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Portuguese: - Não tome uma dose a dobrar de Qtrilmet para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
French: Ce médicament est pris par voie orale pour traiter le diabète et chacune des substances actives agit d'une manière différente pour traiter la maladie.
Portuguese: Este medicamento é tomado por via oral para tratar a diabetes e cada uma das substâncias ativas atua de forma diferente para tratar a doença.
French: Qtrilmet n'est pas recommandé pendant la grossesse et votre médecin vous demandera d'arrêter de prendre ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous envisagez de l'être.
Portuguese: Qtrilmet não está recomendado durante a gravidez e o seu médico irá pedir-lhe para parar de tomar este medicamento se ficar grávida ou planeia engravidar.
French: Comprimés à libération modifiée
Portuguese: Comprimidos de libertação modificada
French: La survenue des symptômes à la suite du début du traitement peut être rapide ou peut intervenir après des durées de traitement plus longues.
Portuguese: O aparecimento de sintomas após o início da terapêutica pode ser rápido ou pode ocorrer após longos períodos de tratamento.
French: La majorité des patients de cette étude avaient une valeur initiale de l'HbA1c >8 % (voir Tableau 4).
Portuguese: A maioria dos doentes neste estudo tinha um valor inicial de HbA1c > 8% (ver Tabela 4).
French: Chaque comprimé doit être avalé entier.
Portuguese: Cada comprimido deve ser engolido inteiro.
French: Ce médicament traite un type de diabète appelé « diabète de type 2 ».
Portuguese: Este medicamento é para um tipo de diabetes denominado "diabetes tipo 2".
French: Il faut utiliser les inhibiteurs du SGLT 2 avec prudence chez ces patients.
Portuguese: Os inibidores do SGLT2 devem ser utilizados com precaução nestes doentes.
French: Le pic sanguin est inférieur au pic plasmatique et se produit à peu près au même moment.
Portuguese: O pico no sangue é inferior ao pico no plasma e aparece aproximadamente ao mesmo tempo.
French: N'oubliez pas de prendre les autres médicaments prescrits par votre médecin.
Portuguese: Lembre-se de tomar os outros medicamentos conforme indicado pelo seu médico.
French: Lors de l'introduction ou de l'utilisation de tels médicaments en association avec la metformine, une surveillance étroite de la fonction rénale est nécessaire.
Portuguese: Quando se iniciam ou utilizam esses medicamentos em associação com metformina, é necessária uma monitorização cuidadosa da função renal.
French: Traitements
Portuguese: Tratamentos
French: Les patients présentant des signes et des symptômes d'infections des voies urinaires doivent être évalués et traités rapidement, si indiqué.
Portuguese: Doentes com sinais e sintomas de infeções das vias urinárias devem ser avaliados e rapidamente tratados, se indicado.
French: Les augmentations de la créatinine ont été généralement transitoires pendant un traitement continu ou réversibles après l'arrêt du traitement.
Portuguese: Os aumentos de creatinina foram geralmente transitórios com a continuação do tratamento ou reversíveis após descontinuação do tratamento.