FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La posología es la siguiente: Administración por vía intravenosa cada 12 horas de 15 mg/kg de peso corporal, ó 10 mg/kg de peso corporal cada 8 horas (máximo de 1200 mg diarios); después, administración por vía oral cada 12 horas.
Slovak: Dvakrát denne intravenózne podať 15 mg/kg telesnej hmotnosti alebo 10 mg/kg telesnej hmotnosti trikrát denne (maximálne 1200 mg na deň), následne perorálne podávanie dvakrát denne.
Spanish: - Infecciones complicadas de la piel y de los tejidos blandos.
Slovak: - komplikované infekcie kože a mäkkého tkaniva - osteomyelitída
Spanish: QUÉ ES CIPROFLOXACINO HIKMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Slovak: ČO JE CIPROFLOXACIN HIKMA 200 mg/100 ml A NA ČO SA POUŽÍVA
Spanish: La enzima DNA-girasa desempeña una función fundamental en este proceso.
Slovak: Tento proces reguluje enzým nazývaný DNA-gyráza.
Spanish: Aspecto de Ciprofloxacino Hikma y contenido del envase Ciprofloxacino Hikma es una solución estéril, cristalina e incolora a ligeramente amarilla, para perfusión.
Slovak: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml je sterilný, číry a bezfarebný až jemne žltý infúzny intravenózny roztok.
Spanish: Staphylococcus aureus (sensible a la meticilina) Streptococcus spp.
Slovak: Staphylococcus aureus (methicillin susceptible)
Spanish: Cada vial con 100 ml contiene 200 mg de ciprofloxacino.
Slovak: Každá injekčná liekovka so 100 ml obsahuje 200 mg ciprofloxacínu.
Spanish: Estas reacciones se producen con mayor frecuencia cuando el tiempo de perfusión es de 30 minutos o menos, y pueden manifestarse como reacciones cutáneas locales, que desaparecen rápidamente después de finalizar la perfusión.
Slovak: Môžu sa prejavovať ako lokálne kožné reakcie, ktoré vymiznú rýchlo po dokončení infúzie.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Slovak: NÁZVOV (pozri prílohu I)
Spanish: Vial de vidrio transparente de tipo I, provisto de un tapón de goma de clorobutilo y cápsulas de cierre de aluminio de tipo "flip-off".
Slovak: I, číra sklenená injekčná liekovka s chlorbutylovou gumovou zátkou a hliníkovými vyklápacími viečkami.
Spanish: Fotosensibilidad:
Slovak: Fotosenzitivita:
Spanish: Streptococcus pyogenes
Slovak: Streptococcus spp.
Spanish: Ciprofloxacin Hikma
Slovak: PODANIA Ciprofloxacin
Spanish: Trastornos oculares: Raros: alteración de la visión, diplopía, cromatopsia.
Slovak: Zriedkavé: poruchy zraku, diplopia, chromatopsia.
Spanish: ≤ 0,5 µg/ml para las sensibles, > 1 µg/ml para las resistentes; - Acinetobacter spp.
Slovak: 0.5 µg/ml citlivé, > 1 µg/ml rezistentné; - Acinetobacter spp. ≤
Spanish: Por lo tanto, en caso de cualquier síntoma que indique una exacerbación de la miastenia grave, debe consultarse a su médico.
Slovak: Preto v prípade akýchkoľvek príznakov naznačujúcich exacerbáciu Myastenia gravis je potrebné poradiť sa s lekárom.
Spanish: - Erupción con manchas rojas (húmedas) e irregulares (eritema multiforme o exudativo), bultos rojos azulados y dolorosos a la palpación en la piel (eritema nodoso), afección grave con fiebre (alta), manchas rojas en la piel, dolores en las articulaciones, infección ocular o ambos (síndrome de Stevens-Johnson), afección grave con fiebre y ampollas en la piel, descamación de la piel (síndrome de Lyell), pequeñas manchas rojas moradas (petequias).
Slovak: - zápal krvných ciev (vaskulitída) prejavujúci sa malými bodkami spôsobenými krvácaním do kože (petechia), krvavými pľuzgiermi (hemoragické buly), kožnými uzlíkmi (papuly), tvorbou kožnej eschary (odumreté tkanivo odlupuje (šúpe) zo zdravej kože) - hubovité ochorenie v žalúdkovo-črevnom trakte (gastrointestinálna moniliáza), zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitída) - zápal pečene (hepatitída), odumieranie tkaniva pečene (nekróza buniek pečene, veľmi zriedkavé a majúce za následok život ohrozujúce zlyhanie pečene) - vyrážka s červenými (vlhkými) bodkami (erythema (exudativum) multiforme), bolestivé modročervené hrboľčeky na koži (erythema nodosum), závažný stav s (vysokou) teplotou, červené bodky na koži, bolesť kĺbov a/alebo kožná infekcia (Stevensov - Johnsonov syndróm), závažný stav s teplotou a kožnými pľuzgiermi/odlupovaním kože (Lyellov syndróm), malé tmavočervené škvrny (petechia) - zápal šliach (tendinitída, najmä Achillovej šľachy), čiastočné alebo úplne pretrhnutie šľachy, obnovenie príznakov myasténie gravis (osobitný typ svalovej slabosti), bolesť svalov, zápal šľachovej pošvy (tenosynovitída) - zvýšené hladiny amylázy (enzým štiepiaci škrob) a lipázy (enzým štiepiaci tuky) - slabosť, prechodné poškodenie funkcie obličiek až prechodné zlyhanie obličiek, fotosenzitivita
Spanish: - Infecciones de las vías respiratorias bajas, incluida la neumonía causada por bacterias aerobias gramnegativas.
Slovak: Na liečbu akútnych pľúcnych infekcií vyvolaných baktériou
Spanish: No utilice Ciprofloxacino Hikma después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón después de "CAD".
Slovak: Nepoužívajte Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP.
Spanish: Deberá consultar a su médico si da de mamar a su hijo.
Slovak: Ak dojčíte dieťa, musíte sa poradiť so svojim lekárom.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO Ver el prospecto adjunto.
Slovak: <UPOZORNENIA>, AK JE TO POTREBNÉ
Spanish: Puede producirse una destrucción extensa de los glóbulos rojos (reacciones hemolíticas), que causan anemia.
Slovak: Ako príčina anémie sa môže objaviť rozsiahla deštrukcia červených krviniek.
Spanish: • Niños menores de 5 años.
Slovak: - detí mladších ako 5 rokov.
Spanish: Bibliografía (no se incluyen todas las referencias presentadas)
Slovak: Literatúra (nie je tu uvedený celý predložený zoznam)
Spanish: Debe garantizarse una hidratación adecuada.
Slovak: Adekvátna hydratácia musí byť zabezpečená.
Spanish: El tratamiento debería mantenerse durante al menos tres días después de la desaparición de los signos de infección.
Slovak: Liečba by mala pokračovať ešte najmenej tri dni po vymiznutí príznakov infekcie.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska tento produkt sa má užiť okamžite.
Spanish: Se recomienda no utilizar nunca varios medicamentos al mismo tiempo sin consultar previamente a su médico.
Slovak: Odporúča sa nikdy neužívať viacero liekov súčasne bez predchádzajúcej konzultácie s Vašim lekárom.
Spanish: Durante el procedimiento de remisión, se pidió al solicitante/titular de la autorización de comercialización que:
Slovak: Počas postupu preskúmania bol žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh požiadaný o predloženie:
Spanish: No preparar mezclas en frascos de vidrio.
Slovak: Nepripravujte zmesy v sklenených fľašiach.
Spanish: La estabilidad química y física en uso se ha demostrado para 24 horas a 25ºC.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita na užívanie bola preukázaná počas 24 hodín pri 25°C.
Spanish: Para un solo uso.
Slovak: Len pre jednorázové použitie.
Spanish: El porcentaje de cepas resistentes puede estar sujeto a una gran variabilidad local.
Slovak: Percento rezistentných kmeňov môže podliehať veľkým lokálnym variáciám.
Spanish: Otro factor que debe considerarse es la aparición de una resistencia cada vez mayor a ciprofloxacino, sobre todo en los últimos 10-15 años.
Slovak: Ďalším faktorom, ktorý treba zvážiť, je objavenie sa narastajúcej rezistencie voči ciprofloxacínu, najmä za posledných 10-15 rokov.
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Slovak: Dátum expirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Spanish: Los anaerobios son generalmente menos sensibles.
Slovak: Anaeróbne mikroorganizmy sú všeobecne menej citlivé.
Spanish: Por lo tanto, deberá monitorizarse el tiempo de hemorragia.
Slovak: Preto sa čas krvácania má monitorovať.
Spanish: Este volumen de distribución relativamente elevado indica una eficaz penetración en tejidos y fluidos.
Slovak: Tento pomerne vysoký distribučný objem indikuje efektívnu penetráciu do tkanív a tekutín.
Spanish: Reacción local
Slovak: Lokálna reakcia
Spanish: La administración intravenosa posterior no está contraindicada a menos que las reacciones vuelvan a ocurrir o empeoren.
Slovak: Ďalšie intravenózne podanie nie je kontraindikované, pokiaľ sa reakcie znovu neobjavia alebo zhoršia.
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta en los pacientes que siguen una dieta controlada en sodio.
Slovak: Toto treba vziať do úvahy u pacientov na kontrolovanej sodíkovej diéte.
Spanish: Scheld WM. Maintaining fluoroquinolone class efficacy: review of influencing factors.
Slovak: Maintaining fluoroquinolone class efficacy: review of influencing factors.
Spanish: Además, debe beber una cantidad suficiente de líquido (entre 1,5 - 2 litros diarios).
Slovak: Okrem toho by ste mali piť dostatočné množstvo tekutín (asi 1,5 -2 l denne).
Spanish: Mezcla con otras soluciones: ver las secciones 6.2 y 6.6.
Slovak: Miešanie s inými roztokmi: pozri sekcie 6.2 a 6.6.
Spanish: La duración media del tratamiento puede ser de 4-6 semanas.
Slovak: Priemerná dĺžka liečby môže byť 4-6 týždňov.
Spanish: Estas recomendaciones se ajustan también a las directrices terapéuticas actuales, a la práctica clínica en la mayoría de los países europeos y a las recomendaciones sobre otros productos genéricos y originales de ciprofloxacino ya autorizados en Europa.
Slovak: Tieto odporúčania sú tiež v súlade s aktuálnymi smernicami pre liečbu, s klinickou praxou vo väčšine európskych krajín a s odporúčaniami európskych, už predtým schválených, originálnych a generických ciprofloxacínových produktov.
Spanish: • prueba de Mycobacterium tuberculosis.
Slovak: - vyšetrenie na Mycobacterium tuberculosis.
Spanish: Si usted padece mareos, no conduzca ni use máquinas que requiera que esté totalmente concentrado.
Slovak: Ak trpíte závratom, neriaďte motorové vozidlo alebo neobsluhujte stroje, ktoré vyžadujú vašu plnú koncentráciu
Spanish: Antes del inicio del tratamiento, deben relizarse tests de sensibilidad bacteriana.
Slovak: Pred začiatkom liečby by sa mal vykonať test bakteriálnej citlivosti.
Spanish: La duración recomendada del tratamiento es de 10 - 14 días.
Slovak: Odporučená dĺžka liečby je 10-14 dní.
Spanish: Solo se observaron otros efectos preclínicos en exposiciones que eran suficientemente superiores a la exposición máxima en humanos, por lo tanto su relevancia para la seguridad humana es insignificante.
Slovak: Iné predklinické účinky boli pozorované len pri expozíciách, ktoré značne presahovali maximálnu humánnu dávku, takže nebezpečenstvo pre humánnu bezpečnosť je zanedbateľné.
Spanish: Si es necesario un tratamiento prolongado, debe realizarse una revaloración del tratamiento a los 2 meses como máximo.
Slovak: Ak je nevyhnutná predĺžená liečba, opätovná liečba sa má stanoviť najneskoršie do dvoch mesiacov.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo de conservación en-uso y las condiciones antes de su uso son responsabilidad del usuario.
Slovak: Ak sa neužije okamžite, dĺžka jeho uchovávania v stave pripravenom na použitie(in-use) a jeho stav pred užitím je na zodpovednosti užívateľa.
Spanish: En este caso la vida del paciente corre peligro y puede tener consecuencias fatales.
Slovak: Tento stav je život ohrozujúci a môže mať fatálny koniec.
Spanish: Si es necesario, debe ajustarse la dosis oral de anticoagulante de forma apropiada.
Slovak: Ak je to potrebné, mala by sa perorálna antikoagulačná dávka primerane upraviť.
Spanish: La prevalencia de resistencias adquiridas puede variar geográficamente y con el tiempo para las especies seleccionadas, por ello es aconsejable pedir información local sobre resistencias, en particular cuando se tratan infecciones graves.
Slovak: Prevalencia získanej rezistencie môže kolísať geograficky a časom pre selektované druhy a lokálna informácia o rezistencii je želateľná najmä pri liečení ťažkých infekcií.
Spanish: En el caso de administración concomitante de estos productos, debe monitorizarse el tiempo de protrombina (PT) u otras pruebas de coagulación adecuadas.
Slovak: Pri súbežnom podávaní týchto produktov treba monitorovať protrombínový čas (PT)alebo iné vhodné koagulačné testy.
Spanish: Esto puede aumentar el riesgo de reacciones tóxicas asociadas a metrotexato.
Slovak: Toto môže zvýšiť riziko toxických reakcií spojených s metotrexátom.
Spanish: Las sustancias mencionadas anteriormente son metabolizadas por un enzima específico (CYP1A2).
Slovak: Uvedené látky sú konvertované špecifickým enzýmom (CYP1A2).
Spanish: Utilizar inmediatamente después de la apertura de la bolsa.
Slovak: Spotrebovať okamžite po otvorení vaku.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos excepto los mencionados en la sección
Slovak: Tento produkt sa nesmie miešať s inými liečivými produktami okrem tých, ktoré sú uvedené v sekcii 6.6.
Spanish: • Metotrexato (utilizado para tratar el cáncer o supresión del sistema inmune).
Slovak: - metotrexát (užíva sa na liečenie rakoviny alebo na potlačenie imunitného systému).
Spanish: En este caso consulte inmediatamente con su médico, puesto que usted puede tener una inflamación grave del intestino grueso (colitis pseudomembranosa).
Slovak: V takomto prípade sa okamžite obráťte na Vášho lekára, pretože môžete mať ťažký zápal hrubého čreva (pseudomembranózna kolitída).
Spanish: Sin embargo, si esto no es posible se recomienda que el paciente utilice una crema de protección solar.
Slovak: Ak to nie je možné, odporúča sa používať ochranný slnečný krém.
Spanish: (cromatopsia).
Slovak: , (chromatopsia).
Spanish: En este caso debe controlarse frecuentemente (dos veces por semana) la función de los riñones.
Slovak: V tomto prípade funkcia obličiek musí byť často (dvakrát za týždeň) monitorovaná.
Spanish: Dos estudios con dosis orales de 100 mg dos veces al día demostraron una eficacia clínica del 93% y una erradicación bacteriana del 89%, si bien estas cifras se referían al tratamiento de ITU no complicadas (3), y una eficacia del 91% (n = 23) sin la aparición de resistencia (2).
Slovak: Dve štúdie s perorálnymi dávkami 100 mg dvakrát denne preukázali klinickú účinnosť 93 % a bakteriálnu eradikáciu 89 %, ale toto platilo pre liečbu nekomplikovanej UTI (3), a účinnosť 91 % (n=23) bez rozvoja rezistencie (2).
Spanish: Este medicamento puede causar estos efectos secundarios, particularmente si usted es anciano o está tomando medicamentos del grupo llamado esteroides, como hidrocortisona.
Slovak: Tento liek môže zapríčiniť takéto vedľajšie účinky najmä vtedy, ak ste starší alebo ak užívate liek zo skupiny steroidov ako je hydrokortizón.
Spanish: Se recomienda seguir los actuales documentos de consenso nacional y/o internacional con respecto al tratamiento del ántrax.
Slovak: Lekárom sa odporučilo, aby používali súčasné národné a/alebo medzinárodné dokumenty, zaoberajúce sa liečbou antraxu.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas de ciprofloxacino está situada entre 16% y 28% y no es dependiente de la concentración ni del pH (determinado mediante ultrafiltración).
Slovak: Väzba ciprofloxacínu na plazmatické proteíny je situovaná medzi 16% a 28% a nezávisí na koncentrácii a pH (stanovené pomocou ultrafiltrácie).
Spanish: Otros derivados de las xantinas
Slovak: Iné deriváty xantínu
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Quinolonas antibacterianas (Código ATC: J01MA02).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiantibakteriálny chinolón (ATC kód: J01MA02).
Spanish: Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Slovak: Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Spanish: • alteración del hígado en el pasado.
Slovak: - poškodenie pečene v minulosti.
Spanish: Se recomienda por tanto, hacer una vigilancia regular de la prevalencia de resistencias.
Slovak: Preto sa odporúča rezistenciu pravidelne určovať.
Spanish: Aunque la compatibilidad haya sido probada, la solución para perfusión debe ser siempre administrada separadamente (ver también sección 6.2).
Slovak: Pokiaľ kompatibilita nie je vyskúšaná, roztok na infúziu musí sa podávať oddelene (pozri tiež kapitolu 6.2).
Spanish: Otros estudios en los que se comparó la eficacia de ciprofloxacino en dosis elevada y dosis baja demostraron la superioridad de la dosis más elevada desde el punto de vista de la eficacia a corto (1, 2) y a largo plazo (2).
Slovak: Ďalšie štúdie, ktoré porovnávali účinnosť nízkej a vyššej dávky ciprofloxacínu vykazovali prevahu vyššej dávky ako pri krátkodobej (1, 2), tak aj pri dlhodobej účinnosti (2).
Spanish: • mayor sensibilidad de la piel a la luz solar o a la luz UV.
Slovak: - zvýšená senzitivita kože k slnečnému svetlu alebo UV svetlu.
Spanish: Emerg Infect Dis.
Slovak: Emerg Infect
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE CIPROFLOXACIN KABI Y NOMBRES ASOCIADOS (véase Anexo I)
Slovak: CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÉHO HODNOTENIA PRÍPRAVKU CIPROFLOXACÍN KABI A SÚVISIACICH NÁZVOV (Pozri prílohu I)
Spanish: Su médico le controlará los signos de sobredosis de metotrexato.
Slovak: Váš lekár bude monitorovať príznaky predávkovania.
Spanish: Una parte es convertida en desetilen-, sulfa-, oxo- y formilciprofloxacino.
Slovak: Časť sa konvertuje na dezetylén-, sulfo-, oxo-, a formylciprofloxacín.
Spanish: Si usted se encuentra en una de las situaciones mencionadas anteriormente, su médico puede decidir recetarle otro medicamento o ajustar la dosis de Ciprofloxacino Kabi o del otro medicamento.
Slovak: Ak sa vás niektorá z vyššie uvedených situácií týka, váš lekár môže rozhodnúť, že vám predpíše iný liek alebo upraví dávku lieku Ciprofloxacin Kabi alebo iného lieku.
Spanish: La práctica médica en el uso de ciprofloxacino para el tratamiento de ITU complicadas ha evolucionado y ha cambiado desde que se autorizó este fármaco por primera vez en 1987 y la posología propuesta se ajusta a la práctica médica actual (5) y está respaldada por la literatura publicada.
Slovak: Lekárska prax v liečbe komplikovaných UTI ciprofloxacínom sa vyvíjala a menila od času prvého schválenia v roku 1987 a navrhované dávkovanie je v súlade s aktuálnou lekárskou praxou (5) a je podporené publikovanou literatúrou.
Spanish: Deben tenerse en cuenta las directrices oficiales sobre el uso adecuado de los agentes antibacterianos.
Slovak: Je nevyhnutné vziať do úvahy oficiálne smernice, ktoré odporučujú odpovedajúce použitie antibakteriálnych látok.
Spanish: En casos de hemodiálisis o diálisis peritoneal sólo se elimina una pequeña cantidad de ciprofloxacino (menos del 10%).
Slovak: Hemodialýzou alebo peritoneálnou dialýzou možno eliminovať len malé množstvo ciprofloxacínu (menej ako 10%).
Spanish: La compatibilidad con estas soluciones ha sido probada en el rango de dilución de 1+1 y 1+4, correspondiente a concentraciones de ciprofloxacino de 0,4 a 1 mg/ml.
Slovak: Kompatibilita s týmito roztokmi bola vyskúšaná v oblasti riedenia 1+1 a 1+4, odpovedajúcej koncentrácii ciprofloxacínu od 0,4 do 1 mg/ml.
Spanish: El paciente debe ser estrechamente monitorizado y tratado sintomáticamente con medidas de soporte.
Slovak: Pacient má byť podrobne monitorovaný a liečba má byť symptomatická s podpornými opatreniami.
Spanish: Pacientes pediátricos:
Slovak: Pediatrickí pacienti:
Spanish: Si usted o alguien de su familia sufre esta enfermedad, consulte a su médico.
Slovak: Keď vy alebo niekto z vašej rodiny trpí na toto ochorenie, poraďte sa s vašim lekárom.
Spanish: Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Spanish: Si usted es mayor de 65 años su médico debe prescribirle una dosis basada en su función renal y la gravedad de su enfermedad.
Slovak: Ak ste starší ako 65 rokov, Váš lekár vám môže predpísať dávku v závislosti na funkcií obličiek a závažnosti ochorenia.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE /PREDĹŽENIE REGISTRÁCIE
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO
Slovak: <UPOZORNENIA>, AK JE TO POTREBNÉ
Spanish: - A partir de los datos publicados, que han demostrado que con la dosis máxima propuesta de 400 mg IV tres veces al día se consigue una mejor prevención de la resistencia a los antibióticos sin un aumento significativo de las reacciones adversas en infecciones graves y con peligro para la vida de otros sistemas y órganos, no existen razones para concluir que este perfil favorable de riesgo/beneficio vaya a ser significativamente diferente en el tratamiento de ITU complicadas.
Slovak: Z publikovaných údajov, ktoré preukázali pre navrhovanú maximálnu dávku 400 mg i.v. trikrát denne ako maximálnu dávku, lepšiu prevenciu rezistencie voči antibiotiku bez závažného rastu nežiaducich reakcií pri ťažkých a život ohrozujúcich infekciách iných orgánových systémov, nie je dôvod usudzovať, že tento priaznivý pomer rizika a prínosu by sa mal významne líšiť pri liečbe komplikovaných UTI.
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Slovak: Liek sa nesmie likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Spanish: Si estas reacciones son recurrentes o empeoran durante una perfusión siguiente, no se deben administrar más perfusiones.
Slovak: Ak sa znovu objavia alebo zhoršia počas nasledujúcej infúzie, ďalšia infúzia by sa nemala podať.
Spanish: Se ha descrito que una sobredosis de 12 g puede producir síntomas leves de toxicidad.
Slovak: Predávkovanie o 12 g viedlo k miernym symptómom toxicity.
Spanish: Puede ser necesaria la determinación de las concentraciones séricas, especialmente de teofilina, y un ajuste de la dosis.
Slovak: Môže byť nevyhnutná determinácia sérových koncentrácií, najmä u teofilínu a úprava dávky.
Spanish: El enzima DNA-girasa juega un papel crucial en este proceso.
Slovak: V tomto procese hraje rozhodujúcu úlohu enzým DNA gyráza.
Spanish: No se presentaron datos en los que se comparasen la eficacia, seguridad o prevención de la resistencia bacteriana utilizando la dosis IV máxima de 800 mg autorizada en el Reino Unido y la dosis IV de 1200 mg de ciprofloxacino propuesta por el solicitante.
Slovak: Neboli predložené žiadne údaje, ktoré by porovnávali účinnosť, bezpečnosť alebo prevenciu bakteriálnej rezistencie pri použití maximálnej IV dávky 800 mg, schválenej v Spojenom kráľovstve, a 1200 mg IV ciprofloxacínu, ktoré navrhuje žiadateľ.
Spanish: Por tanto, la concentración de creatinina sérica debe ser controlada regularmente (dos veces por semana) en estos pacientes.
Slovak: Preto sa musí u týchto pacientoch pravidelne kontrolovať (dvakrát za týždeň) sérová koncentrácia kreatinínu.
Spanish: En el estado estacionario el volumen de distribución aparente de ciprofloxacino se sitúa entre 1,7 y 2,7 l/kg.
Slovak: V ustálenom stave zrejmý distribučný objem ciprofloxacínu je medzi 1,7-2,7 l/kg.
Spanish: Como con todos los demás antibióticos, el paciente debe ser monitorizado durante el tratamiento para controlar el desarrollo de cepas resistentes de bacterias inicialmente sensibles, especialmente en el caso de P. aeruginosa y S. aureus (ver información relevante en la sección 5.1).
Slovak: Tak ako u všetkých ostatných antibiotík pacient počas liečby by mal byť monitorovaný na vznik rezistentných kmeňov pôvodne citlivých baktérií, najmä P. aeruginosa a S. aureus (pozri príslušnú časť v sekcii 5.1).
Spanish: Fresenius Kabi Limited Cestrian Court, Eastgate Way Manor Park, Runcorn Cheshire WA7 1NT, Reino Unido
Slovak: Kabi Limited Cestrian Court, Eastgate Way Manor Park, Runcorn Cheshire WA7 1NT, Anglicko
Spanish: Cuando aparecen reacciones adversas a nivel del sistema nervioso central, como mareos, está prohibido el uso de vehículos o máquinas.
Slovak: Ak sa objavia nežiaduce účinky na centrálny nervový systém, ako je závrat, je zakázané riadiť motorové vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Spanish: Puesto que la infradosificación es uno de los tres factores que más influyen en la aparición de resistencia a las fluoroquinolonas (4), ésta puede ser una razón para utilizar la dosis más elevada de ciprofloxacino propuesta por el solicitante en el tratamiento de ITU complicadas.
Slovak: Keďže nedostatočné dávkovanie je jedným z 3 významnejších faktorov v rozvoji rezistencie voči antibiotikám v prípade fluórochinolónov (4), môže to byť dôvodom použitia vyššej dávky ciprofloxacínu navrhovaného žiadateľom pri liečbe komplikovaných UTI.
Spanish: Puede emplearse también la terapia secuencial.
Slovak: Možno použiť aj sekvenčnú terapiu pri dávkovaní: