FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Approximately 97 % of meloxicam is bound to plasma proteins.
Greek: Περίπου το 97 % της μελοξικάμης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
English: IE - Ireland Tel: + 353 91 841788
Greek: Co. Galway IE - Ireland Tel.: + 353 91 841788
English: Single intravenous or subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Greek: Εφάπαξ ενδοφλέβιαή υποδόριαένεση στη δόσητων 0,2 mg μελοξικάμης/ kg σωματικού βάρους(δηλ.0,4 ml/10kg σωματικού βάρους) πριν τη χειρουργική επέμβαση, γιαπαράδειγμα κατά τη στιγμήτηςεισαγωγής της αναισθησίας
English: In animals at anaesthetic risk (e.g. aged animals) intravenous or subcutaneous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση πιθανώςνεφροτοξικών φαρμάκων πρέπει νααποφεύγεται.Σε ζώα υπόαναισθησία(π.χ.υπερήλικα ζώα),υποδόρια ή ενδοφλέβιαχορήγηση υγρώνκατά τη διάρκεια τηςαναισθησίαςθα πρέπει ναληφθούν υπόψη.Όταναναισθησία και ΜΣΑΦχορηγούνται ταυτόχρονα, ο κίνδυνοςγιατη νεφρική λειτουργίαδεν μπορεί να αποκλειστεί.
English: Manufacturers responsible for the batch release: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway,
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway, ΙΡΛΑΝΔΙΑ.
English: Rheumocam 1 mg chewable tablets for dogs Rheumocam 2.5 mg chewable tablets for dogs
Greek: Rheumocam 1 mg μασώμενα δισκία για σκύλους Rheumocam 2,5 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
English: Single subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight).
Greek: Εφάπαξ υποδόρια ένεση στηδόση των 0,2mg μελοξικάμης/ kg σωματικού βάρους(δηλ.0,4 ml/10kg σωματικού βάρους).
English: PACKAGE LEAFLET: Rheumocam 15 mg/ml oral suspension for horses
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Rheumocam 15 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για άλογα Μελοξικάμη
English: In very rare cases anaphylactoid reactions which may be serious (including fatal) may occur and should be treated symptomatically.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, οι οποίες μπορεί να είναι σοβαρές (συμπεριλαμβανομένων και θανατηφόρων) μπορεί να επισυμβούν αναφυλακτικές αντιδράσεις και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids (oxicams).
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή, (οξικάμες)
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης : 3 έτη
English: Pigs: meat and offal: 5 days
Greek: Χοίροι: κρέας και εδώδιμοι ιστοί : 5 ημέρες
English: Do not administer concurrently with glucocorticoids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
Greek: Να μη χορηγείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοειδή, άλλα μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή με αντιπηκτικούς παράγοντες.
English: - Macrogol 400 - Glycine - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid, concentrated - Meglumine - Water for injections.
Greek: - Hydrochloric acid - Meglumine - Water for injection
English: Meloxicam is a Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Greek: Η μελοξικάμη, είναι ένα Μη Στεροειδές Αντιφλεγμονώδες Φάρμακο (ΜΣΑΦ), της ομάδας της οξικάμης, το οποίο δρα αναστέλλοντας τη σύνθεση της προσταγλανδίνης, ασκώντας κατ' αυτόν τον τρόπο, αντιφλεγμονώδη, αντιεξιδρωματική, αναλγητική και αντιπυρετική δράση.
English: After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 μg/ml were reached after 7.7 hours in young cattle.
Greek: ) 2,1 μg/ml μετά από 7,7 ώρες στα νεαρά βοοειδή.
English: Excipient: Sodium benzoate 5 mg.
Greek: Sodiumbenzoate 5mg
English: PACKAGE LEAFLET: Rheumocam 1 mg chewable tablets for dogs Rheumocam 2.5 mg chewable tablets for dogs
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Rheumocam 1 mg μασώμενα δισκία για σκύλους Rheumocam 2,5 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
English: Rheumocam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats Meloxicam
Greek: Rheumocam 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες Μελοξικάμη
English: PACKAGE LEAFLET: Rheumocam 0.5 mg/ml oral suspension for cats
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Rheumocam0,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες
English: Rheumocam 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
Greek: Rheumocam 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή και χοίρους Μελοξικάμη
English: {Carton for 15 ml, 42 ml, 100 ml or 200 ml bottle}
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ {Κουτί με φιάλη των 15 ml, 42 ml, 100 ml ή 200 ml }
English: Meloxicam 5 mg Ethanol (96%) 159.8 mg Clear, yellow solution.
Greek: Μελοξικάμη 5 mg Ethanol (96%) 159.8 mg Διαυγές, κιτρινωπό διάλυμα.
English: To ensure correct dosage, body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing or overdosing.
Greek: Για την αποφυγή υπερδοσολογίας να καθορίζεται ακριβώς το σωματικό βάρος του σκύλου.
English: In very rare cases, haemorrhagic diarrhoea, haematemesis, and gastrointestinal ulceration have been reported.These side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment, but in very rare cases may be serious or fatal.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες, συμβαίνουν μέσα στην πρώτη εβδομάδα της θεραπείας και είναι, στις περισσότερες περιπτώσεις, παροδικές και παρέρχονται μετά τη διακοπή της θεραπείας, αλλά σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
English: EU/2/07/078/005 (1 mg, 20 tablets) EU/2/07/078/006 (1 mg, 100 tablets) EU/2/07/078/007 (2.5 mg, 20 tablets) EU/2/07/078/008 (2.5 mg, 100 tablets)
Greek: EU/2/07/078/005 1 mg 20 δισκία EU/2/07/078/006 1 mg 100 δισκία EU/2/07/078/007 2.5 mg 20 δισκία EU/2/07/078/008 2.5 mg 100 δισκία
English: PACKAGE LEAFLET: Rheumocam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Rheumocam 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες
English: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188
Greek: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Disodium edetate - Sodium hydroxide
English: Rheumocam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Greek: Το Rheumocamδεν πρέπει να χορηγείταισε συνδυασμό μεάλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοστεροειδή.
English: In cats, meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Greek: Στις γάτες, η μελοξικάμη ανευρίσκεται κυρίως στοπλάσμα καιείναιεπίσης σημαντική, απεκκρίνεται ενώ τα ούρα περιέχουνμόνο ίχνηαπό το αρχικό προϊόν.
English: The treatment-free period, however, should take into account the pharmacological properties of the veterinary products used previously.
Greek: Παρόλα αυτά, η χρονική περίοδος από την προηγούμενη θεραπεία μέχρι την έναρξη της νέας θεραπείας, θα εξαρτηθεί από τις φαρμακοκολογικές ιδιότητες των κτηνιατρικών προϊόντων που είχαν χρησιμοποιηθεί προηγουμένως.
English: Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other NSAIDs or with anti-coagulant agents.
Greek: Να μη χορηγείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοστεροειδή, άλλα ΜΣΑΦ ή με αντιπηκτικούς παράγοντες.
English: Cattle and pigs: Can be used during pregnancy and lactation.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Βοοειδή και χοίροι: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 30 months Shelf life after first opening the immediate packaging: 3 months
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 30μήνες
English: PACKAGE LEAFLET: Rheumocam 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Rheumocam 1,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για σκύλους
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
Greek: Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή
English: Any oral follow-up therapy using meloxicam or other NSAIDs should not be administered in cats, as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established.
Greek: Συνέχιση ττης θεραπείαςμε μελοξικάμη ή άλλαΜΣΑΦ, από του στόματος,δεν πρέπει να χορηγείταισεγάτες, γιατιτέτοιου είδους επακόλουθεςθεραπείεςδεν έχουνέχουν αξιολογηθεί.
English: Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported.
Greek: Τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες των ΜΣΑΦ όπως η απώλεια της όρεξης, ο εμετός, η διάρροια, ίχνη αίματος στα κόπρανα, λήθαργος και νεφρική ανεπάρκεια έχουν αναφερθεί σποραδικά.
English: Meloxicam 20 mg Ethanol (96 percent) 159.8 mg Clear, yellow solution.
Greek: Μελοξικάμη 20 mg Ethanol (96%) 159.8 mg Διαυγές κιτρινωπό διάλυμα.
English: Solution for injection.
Greek: Να αποφεύγεται η επιμόλυνση..
English: Reduction of post-operative pain and inflammation following orthopaedic and soft tissue surgery.
Greek: Μείωση τουμετεγχειρητικού πόνουκαι της φλεγμονής πουακολουθεί τις ορθοπεδικές επεμβάσειςκαιεπεμβάσεις στους μαλακούς ιστούς
English: {Carton for 20 ml, 50 ml, 100 ml and 250 ml}
Greek: 20 ml, 50 ml, 100 ml,
English: One chewable tablet contains:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα μασώμενo δισκίo περιέχει:
English: Contraindications”.
Greek: Ενέσιμο διάλυμα.
English: EU/2/07/078/018 20 ml EU/2/07/078/019 50 ml EU/2/07/078/020 100ml
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/07/078/018 20 ml EU/2/07/078/019 50 ml EU/2/07/078/020 100 ml
English: Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such veterinary products should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Greek: Προηγηθείσα θεραπεία με αντιφλεγμονώδεις ουσίες μπορεί να οδηγήσει σε επιπρόσθετες ή επαυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες και κατά συνέπεια θα πρέπει να διακόπτεται η χορήγηση αυτών των κτηνιατρικών προϊόντων για ένα χρονικό διάστημα, τουλάχιστον 24ων ωρών, πριν από την έναρξη της θεραπείας.
English: Withdrawal period Cattle: meat and offal: 15 days.
Greek: Χρόνος αναμονής Βοοειδή: κρέας και εδώδιμοι ιστοί : 15 ημέρες γάλα : 5 ημέρες
English: People with known hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDS) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Greek: Άτομα με διαπιστωμένη υπερευαισθησία στα Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα (ΜΣΑΦ), πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
English: In case of overdosage symptomatic treatment should be initiated.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας πρέπει να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.
English: In cattle and pigs, subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies.
Greek: Στα βοοειδή και τους χοίρους, η υποδόρια, η ενδομυϊκή όπως και η ενδοφλέβια χορήγηση είναι καλά ανεκτές.
English: {Label for 50 ml, 100 ml and 250 ml}
Greek: Φιάλη 100 ml ή 250 ml.
English: Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves and pigs.
Greek: H μελοξικάμη έχει επίσης αντι-ενδοτοξικές ιδιότητες γιατί έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει την παραγωγή της θρομβοξάνης Β
English: People with known hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Greek: Άτομα με διαπιστωμένη υπερευαισθησία σε Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα (ΜΣΑΦ), πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
English: Pregnancy and lactation: Do not use in pregnant or lactating mares.
Greek: Χρήση κατά την κύηση και τη γαλουχία Να μην χρησιμοποιείται σεέγκυα ή θηλάζονταζώα.
English: Typical adverse reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure, have occasionally been reported.
Greek: Τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες των ΜΣΑΦ όπως απώλεια της όρεξης, έμετος, διάρροια, ίχνη αίματος στα κόπρανα, απάθεια και νεφρική ανεπάρκεια έχουν αναφερθεί σποραδικά.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
English: In the case of overdosage symptomatic treatment should be initiated.
Greek: Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας πρέπει να χορηγείται συμπτωματική θεραπεία.
English: After two intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.9 μg/ml was reached after 1 hour in pigs.
Greek: Στους χοίρους, μετά από ενδομυϊκή χορήγηση των 0,4 mg μελοξικάμης/kg, επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση (C
English: A.
Greek: και
English: Pale-yellow, single-scored, chewable tablets.
Greek: υποκίτρινα εγχάρακτα μασώμενα δισκία.
English: Typical adverse reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported.
Greek: Τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες των ΜΣΑΦ όπως η απώλεια όρεξης, ο έμετος, η διάρροια, ίχνη αίματος στα κόπρανα, λήθαργος, και νεφρική ανεπάρκεια έχουν αναφερθεί σποραδικά.
English: 1 pre-filled syringe + 1 injection needle
Greek: 1 προπληρωμένη σύριγγα + 1 βελόνα σύριγγας
English: 4 pre-filled syringes + 4 injection needles
Greek: 4 προπληρωμένες σύριγγες + 4 βελόνες σύριγγας
English: The full EPAR for Nevirapine Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Nevirapine Teva διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: If the patient cannot switch to the twice-daily dose within four weeks of starting Nevirapine Teva, alternative treatments should be sought.
Greek: Εάν ο ασθενής δεν μπορεί να μεταπηδήσει στη διπλή ημερήσια δόση εντός τεσσάρων εβδομάδων από την έναρξη της αγωγής με Nevirapine Teva, πρέπει να αναζητηθούν εναλλακτικές αγωγές.
English: Nevirapine Teva nevirapine
Greek: Nevirapine Teva νεβιραπίνη
English: For more information about treatment with Nevirapine Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Nevirapine Teva, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: What are the benefits and risks of Nevirapine Teva?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Nevirapine Teva;
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Nevirapine Teva.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Nevirapine Teva.
English: This means that Nevirapine Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Viramune.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Nevirapine Teva είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» το οποίο έχει ήδη εγκριθεί από την Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Viramune.
English: Because the medicine can cause serious rash, treatment starts with 200 mg once a day for two weeks, before increasing the dose to the standard dose of 200 mg twice a day.
Greek: να προκαλέσει το φάρμακο, η θεραπεία ξεκινάει με τη χορήγηση δόσης 200 mg μία φορά την ημέρα για δύο εβδομάδες και, στη συνέχεια, η δόση αυξάνεται στα κανονικά επίπεδα των 200 mg δύο φορές την ημέρα.
English: Nevirapine Teva does not cure HIV-1 infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Greek: Το Nevirapine Teva δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από HIV-1 ούτε το AIDS, αλλά μπορεί να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και την ανάπτυξη λοιμώξεων και νόσων που σχετίζονται με το AIDS.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Nevirapine Teva.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση αδείας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Nevirapine Teva.
English: Treatment with Nevirapine Teva should be given by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
Greek: Το Nevirapine Teva πρέπει να χορηγείται από γιατρό με εμπειρία στη θεραπευτική αγωγή της HIV λοίμωξης.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom increased to the full twice-daily dose until any rash has cleared.
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Nevirapine Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Viramune.
Greek: H CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, το Nevirapine Teva αποδείχθηκε συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Viramune.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Nevirapine Teva on 30 November 2009.
Greek: Στις 30 Νοεμβρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Nevirapine Teva.
English: Other information about Nevirapine Teva
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Nevirapine Teva
English: It is used in combination with other antiviral medicines to treat patients infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Greek: Χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα για τη θεραπεία ασθενών που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου τύπου 1 (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί σύνδροµο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
English: It must be taken with at least two other antiviral medicines.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται με δύο τουλάχιστον ακόμη αντιιικά φάρμακα.
English: By blocking this enzyme, Nevirapine Teva, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV-1 in the blood and keeps it at a low level.
Greek: Το Nevirapine Teva, αναστέλλοντας τη δραστηριότητα του εν λόγω ενζύμου και χορηγούμενο σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα, μειώνει την ποσότητα του HIV-1 στο αίμα και τον διατηρεί σε χαμηλά επίπεδα.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Viramune, the benefit outweighs the identified risk.
Greek: Ως εκ τούτου, η επιτροπή ήταν της άποψης ότι, όπως ισχύει για το Viramune, τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
English: Because Nevirapine Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Viramune.
Greek: Δεδομένου ότι το Nevirapine Teva είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών για την κατάδειξη της βιοϊσοδυναμίας με το φάρμακο αναφοράς Viramune.
English: Because Nevirapine Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine.
Greek: Δεδομένου ότι το Nevirapine Teva είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
English: Nevirapine Teva is a medicine that contains the active substance nevirapine.
Greek: Το Nevirapine Teva είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία νεβιραπίνη.
English: The active substance in Nevirapine Teva, nevirapine, is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI).
Greek: Η δραστική ουσία του Nevirapine Teva, η νεβιραπίνη, είναι μη νουκλεοσιδικός αναστολέας της αντίστροφης μεταγραφάσης (NNRTI).
English: Nevirapine Teva is an antiviral medicine.
Greek: Το Nevirapine Teva είναι αντιιικό φάρμακο.
English: Nevirapine Teva is a ‘generic medicine'.
Greek: Το Nevirapine Teva είναι «γενόσημο φάρμακο».
English: The Committee recommended that Nevirapine Teva be given marketing authorisation.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Nevirapine Teva.
English: What is Nevirapine Teva?
Greek: Τι είναι το Nevirapine Teva;
English: How is Nevirapine Teva used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Nevirapine Teva;
English: Why has Nevirapine Teva been approved?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Nevirapine Teva;
English: Nevirapine Teva is never taken on its own.
Greek: Το Nevirapine Teva δεν χορηγείται σε καμία περίπτωση μόνο του (ως μονοθεραπεία).
English: What is Nevirapine Teva used for?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Nevirapine Teva;
English: How does Nevirapine Teva work?
Greek: Πώς δρα το Nevirapine Teva;
English: How has Nevirapine Teva been studied?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Nevirapine Teva;
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23.08.2012
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 23.08.2012
English: There is no evidence to suggest that any extra precautions are needed.
Greek: Δεν υπάρχει καμία ένδειξη που να υποδηλώνει οτι απαιτούνται επιπρόσθετες προφυλάξεις.
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Greek: Διαβάστε ολόκληρο το φύλλο οδηγιών προσεκτικά προτού σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο, διότι περιέχει σημαντικές πληροφορίες για σας.
English: - If you have a kidney problem, your doctor will give you a lower dose depending on the severity of your kidney problem.
Greek: - Εάν έχετε κάποιο νεφρικό πρόβλημα, ο γιατρός σας θα σας δώσει χαμηλότερη δόση ανάλογα με τη σοβαρότητα του νεφρικού σας προβλήματος.
English: Date of latest renewal: 24.05.2017
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 24.05.2017
English: INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Αιτιολόγηση για να μην περιληφθεί η γραφή Braille είναι αποδεκτή
English: Estrada do Rio da Mó , nº 8, 8-A e 8-B Fervença, Terrugem SNT, 2705-906 Portugal
Greek: Estrada do Rio da Mó , nº 8, 8-A e 8-B Fervença, Terrugem SNT, 2705-906
English: - Your doctor will recommend that you drink enough water before each treatment to help prevent dehydration.
Greek: - Ο γιατρός σας θα σας συστήσει να πίνετε αρκετό νερό πριν από κάθε θεραπεία για να βοηθείσετε να προληφθεί η αφυδάτωσης.
English: If you are given more Zoledronic acid Mylan than you should be If you have received doses higher than those recommended, you must be carefully monitored by your doctor.
Greek: Αν σας χορηγηθεί περισσότερο Zoledronic acid Mylan από όσο θα έπρεπε Αν έχετε λάβει δόσεις υψηλότερες από τις συνιστώμενες, πρέπει να παρακολουθείστε προσεκτικά από το γιατρό σας.
English: Zoledronic acid Mylan can be given to people aged 65 years and over.
Greek: Το Zoledronic Αcid Mylan μπορεί να χορηγείται σε άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω.
English: Effects on ability to drive and use machines
Greek: Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων
English: Additional information on handling of Zoledronic acid Mylan, including guidance on preparation of reduced doses, is provided in section 4.2.
Greek: Επιπρόσθετες πληροφορίες στο χειρισμό του Zoledronic acid Mylan περιλαμβανομένων και οδηγιών σχετικά με την προετοιμασία μειωμένων δόσεων παρέχονται στην παράγραφο 4.2.