FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Netraste.
Romanian: Nu agitați.
Slovak: Uchopte zabalený adaptér do jednej ruky a odstráňte viečko.
Romanian: • Luați în mână un adaptor ambalat și înlăturați capacul.
Slovak: Vezmite injekčnú striekačku s rozpúšťadlom, ktorú ste pripravili v kroku 4.
Romanian: • Luați seringa cu solvent pregătită la pasul 4.
Slovak: Rekonštituovaný roztok v každej liekovke sa má vizuálne skontrolovať na prítomnosť častíc a zmenu farby.
Romanian: Soluția reconstituită din fiecare flacon trebuie inspectată vizual pentru depistarea particulelor în suspensie și modificarea culorii.
Slovak: Pozvoľne vstreknite roztok druhej striekačky.
Romanian: Injectați cu grijă soluția din a doua seringă.
Slovak: Ak je v hadičke krv, jemne vstreknite roztok do žily, ako je zobrazené na obrázku.
Romanian: • Dacă observați prezența sângelui, injectați lent soluția în venă, conform imaginii.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D. PODMIENKY
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL (FABRICANȚII) SUBSTANȚEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Slovak: Rekonštitúciu, kombinovanie a zmiešavanie roztokov je potrebné vykonávať za aseptických podmienok.
Romanian: Trebuie utilizată o tehnică aseptică pentru reconstituirea, combinarea și amestecarea soluțiilor.
Slovak: Krok 6: Kontrola pripravených roztokov
Romanian: Pasul 6: Verificarea soluțiilor pregătite
Slovak: C1-1304
Romanian: C1-1304 RCT
Slovak: Skontrolujte, či sa v injekčnej striekačke, infúznej hadičke ani ihle nenachádza vzduch.
Romanian: • Verificați să nu existe aer în seringă, tubul de perfuzie sau ac.
Slovak: Skontrolujte injekčnú liekovku a ostatné komponenty: - všetky injekčné liekovky musia byť utesnené plastovým viečkom a hliníkovou fóliou, bez viditeľného poškodenia, ako sú praskliny na skle.
Romanian: toate flacoanele trebuie să fie sigilate cu capacul de plastic și dopul de aluminiu și să nu prezinte deteriorări vizibile precum crăpături ale sticlei.
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete:
Romanian: Informațiile notate trebuie să includă:
Slovak: Ruconest obsahuje liečivo konestat alfa.
Romanian: Ruconest conține substanța activă conestat alfa.
Slovak: Po rekonštitúcii so 14 ml vody na injekciu roztok obsahuje 150 U konestatu alfa na ml.
Romanian: După reconstituire cu 14 ml apă pentru preparate injectabile, soluția conține conestat alfa 150 U per ml.
Slovak: Lekár v rámci školenia poskytne nasledujúce informácie:
Romanian: • Medicul trebuie să furnizeze instruire asupra următoarelor aspecte:
Slovak: Krok 3: Nasadenie adaptérov na injekčné liekovky
Romanian: Pasul 3: Montarea adaptoarelor pe flacoane
Slovak: Do striekačky natiahnite požadované množstvo pripraveného roztoku.
Romanian: Extrageți volumul necesar de soluție preparată.
Slovak: Injekčné liekovky s práškom a rozpúšťadlom položte na rovný a čistý povrch.
Romanian: • Așezați flacoanele cu pulbere și solvent necesare pe o suprafață plată și curată.
Slovak: Umiestnite turniket nad miesto vpichu - ak je to možné, do strednej časti nadlaktia.
Romanian: • Amplasați garoul deasupra zonei de injectare - de preferință la mijlocul părții superioare a brațului.
Slovak: Kópie informačných kartičiek pre pacienta, ktoré sa dávajú pacientom pred podaním lieku
Romanian: • Copii după cardul pacientului care va fi furnizat pacienților înainte ca acestora să li se administreze Ruconest.
Slovak: Na IV použitie.
Romanian: Pentru utilizare i.v.
Slovak: Edukačný materiál pre zdravotníckych pracovníkov má obsahovať tieto základné informácie:
Romanian: Materialele educaționale pentru profesionistul din domeniul sănătății trebuie să includă informații despre următoarele elemente cheie:
Slovak: Pred podaním Ruconestu je potrebné, aby zdravotnícky pracovník rozpustil liek vo vode pre injekcie.
Romanian: Înainte de a putea fi administrat, Ruconest trebuie dizolvat în apă pentru preparate injectabile de către un medic.
Slovak: Ruconest je indikovaný dospelým a dospievajúcim s dedičným angioedémom (hereditary angioedema, HAE) v dôsledku deficiencie inhibítora C1 esterázy na liečbu akútnych záchvatov angioedému.
Romanian: Ruconest este indicat pentru tratamentul episoadelor acute de angioedem la adulții și adolescenții cu angioedem ereditar (AEE) cauzat de deficitul de inhibitor al C1-esterazei.
Slovak: - 2 adaptéry, ak sa vyžaduje 1 liekovka s práškom a 1 liekovka s rozpúšťadlom - 4 adaptéry, ak sa vyžadujú 2 liekovky s práškom a 2 liekovky s rozpúšťadlom
Romanian: 2 adaptoare dacă sunt necesare 1 flacoane cu pulbere și 1 flacon cu solvent 4 adaptoare dacă sunt necesare 2 flacoane cu pulbere și 2 flacoane cu solvent
Slovak: Že Ruconest je odvodený z mlieka transgenických králikov a obsahuje stopy králičieho proteínu.
Romanian: • Faptul că Ruconest este derivat din laptele iepurilor transgenici și conține urme de proteine de iepure.
Slovak: V štúdii embryotoxicity králikov sa pozorovalo zvýšenie výskytu defektov srdcových ciev plodu (1,12
Romanian: În cadrul studiului de embriotoxicitate la iepuri, la animalele cărora li s-a administrat conestat alfa s-a observat o creștere a incidenței defectelor cardiovasculare fetale (1,12% în grupul de tratament comparativ cu 0,03% la grupurile de control istorice).
Slovak: Každá injekčná liekovka s práškom obsahuje približne 19,5 mg sodíka.
Romanian: Un flacon cu pulbere conține sodiu aproximativ 19,5 mg.
Slovak: Striekačku uchopte s hrotom smerujúcim nahor.
Romanian: • Țineți seringa cu vârful în sus.
Slovak: 1 sterilný netkaný tampón
Romanian: 1 tampon steril din material nețesut
Slovak: Injekčnú liekovku s práškom uchovávajte v škatuli na ochranu pred svetlom.
Romanian: A se păstra flaconul cu pulbere în cutia flaconului pentru a fi protejat de lumină.
Slovak: • 1 infúzna súprava s 35 cm hadičkou a ihlou veľkosti 25 G
Romanian: • 1 seringă • 1 set de infuzie cu tub de 35 cm și ac de 25G
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že po rozpustení roztok obsahuje pevné častice alebo má zmenenú farbu.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă, după dizolvare, observați modificarea culorii sau particule în soluție.
Slovak: Jemne vstreknite roztok do žily - vstrekujte približne 5
Romanian: Injectați cu grijă soluția în venă - injectați timp de aproximativ 5 minute.
Slovak: Pacienti majú nedostatok inhibítora proteínu C1
Romanian: Acești pacienți au o carență a proteinei inhibitoare C1 în sânge.
Slovak: • 2 adaptéry na injekčné liekovky
Romanian: • 2 adaptoare pentru flacon
Slovak: Pokračujte s plnením striekačky 14 ml rozpúšťadla.
Romanian: Continuați până umpleți seringa cu 14 ml de solvent.
Slovak: Príprava a zaobchádzanie
Romanian: Pregătirea și manipularea
Slovak: 50 jednotiek/kg n =
Romanian: 50 U/kg n = 12
Slovak: V priebehu 24 hodín je možné podať maximálne dve dávky.
Romanian: Nu trebuie să se administreze mai mult de două doze în decurs de 24 de ore.
Slovak: DÁVKOVANIE A SPÔSOB
Romanian: DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Slovak: Z ihly infúznej súpravy odstráňte kryt a opatrne zasuňte ihlu do žily.
Romanian: Înlăturați capacul acului de la setul de perfuzie și introduceți cu atenție acul în venă.
Slovak: - 1 turniket - 1 náplasť na zafixovanie ihly
Romanian: 1 plasture pentru a fixa acul
Slovak: Telesná hmotnosť do 84 kg
Romanian: O greutate corporală de până la 84 kg
Slovak: Osoby, ktoré nie sú zdravotníckymi pracovníkmi, musia získať potrebné zručnosti predtým, než môže byť Ruconest bezpečne a účinne podávaný mimo prostredia zdravotníckeho zariadenia.
Romanian: • Toate abilitățile necesare administrării trebuie să fie obținute de persoana care nu este profesionist din domeniul sănătății înainte ca Ruconest să poată fi administrat eficient și în siguranță fără implicarea unui profesionist din domeniul sănătății.
Slovak: - 1 striekačka, ak sa vyžaduje 1 liekovka s práškom a 1 liekovka s rozpúšťadlom - 2 striekačky, ak sa vyžadujú 2 liekovky s práškom a 2 liekovky s rozpúšťadlom
Romanian: 1 seringă dacă sunt necesare 1 flacon cu pulbere și 1 flacon cu solvent 2 seringi dacă sunt necesare 2 flacoane cu pulbere și 2 flacoane cu solvent
Slovak: Krok 12: Podanie pripraveného roztoku
Romanian: Pasul 12: Administrarea soluției pregătite
Slovak: Ruconest sa má začať pod vedením a dohľadom lekára so skúsenosťami v oblasti diagnostiky a liečby dedičného angioedému.
Romanian: Administrarea Ruconest trebuie inițiată sub îndrumarea și supravegherea unui medic cu experiență în diagnosticarea și tratamentul angioedemului ereditar.
Slovak: Jedna intravenózna injekcia 50 U/kg telesnej hmotnosti.
Romanian: - O greutate corporală de până la 84 kg O injecție intravenoasă a 50 U/kg greutate corporală.
Slovak: - Telesná hmotnosť do 84 kg
Romanian: - O greutate corporală de până la 84 kg
Slovak: Ruconest je dostupný ako jedna sklenená injekčná liekovka s obsahom bieleho až sivobieleho prášku na injekčný roztok.
Romanian: Ruconest este disponibil într-un flacon din sticlă care conține o pulbere pentru soluție injectabilă, de culoare albă până la aproape albă.
Slovak: Ruconest v dávke 50 jednotiek/kg úroveň aktivity plazmového C1INH na úroveň vyššiu ako 0,7 jednotiek/ml na približne 2 hodiny (pozri časť 5.2).
Romanian: 0,7 U/ml, timp de aproximativ 2 ore (vezi pct. 5.2).
Slovak: Vyberte sterilizovanú striekačku z obalu.
Romanian: • Scoateți din ambalaj o seringă sterilă.
Slovak: • 1 injekčná liekovka s práškom
Romanian: • 1 flacon cu pulbere
Slovak: Ďalšie zložky sú sacharóza, citrónan sodný (E331) a kyselina citrónová.
Romanian: Celelalte componente sunt zahăr, citrat de sodiu (E331) și acid citric .
Slovak: Iné lieky a Ruconest
Romanian: Ruconest împreună cu alte medicamente
Slovak: - Telesná hmotnosť 84 kg alebo viac
Romanian: - O greutate corporală de 84 kg sau mai mare
Slovak: Bezpečne zlikvidujte použitú infúznu súpravu, všetok nepoužitý roztok, injekčnú striekačku a prázdnu injekčnú liekovku vo vhodnej nádobe na zdravotnícky odpad.
Romanian: Vă rugăm să eliminați setul de perfuzie utilizat cu ac, toate soluțiile neutilizate, seringa și flaconul gol într-un container pentru deșeuri corespunzător, deoarece aceste materiale reziduale pot reprezenta un pericol pentru ceilalți.
Slovak: Zaznamenané informácie majú obsahovať: - Dátum a čas podania lieku - Číslo šarže a dávku
Romanian: - Data și ora tratamentului - Număr de lot și doză - Răspunsul la tratament - Reacții adverse de orice tip
Slovak: Nikdy nepresiahnite objem 14 ml na jednu injekčnú striekačku.
Romanian: A nu se depăși 14 ml per seringă.
Slovak: Injekčná liekovka s rozpúšťadlom: 20 ml vody na injekciu v injekčnej liekovke (sklo typu 1) so zátkou (chlórbutylová guma potiahnutá silikónom) a odnímateľným viečkom (hliník a farebný plast).
Romanian: Flacon cu solvent: 20 ml apă pentru preparate injectabile într-un flacon (sticlă de tip 1) prevăzut cu dop (cauciuc clorobutil siliconizat) și sigiliu flip-off (aluminiu și plastic colorat).
Slovak: 2 100 jednotiek konestatu alfa, prášku, v 25 ml liekovke (sklo typu 1) so zátkou (silikonizovaná chlorobutylová guma) a odnímateľným viečkom (hliník a farebný plast).
Romanian: Conestat alfa 2100 U sub formă de pulbere într-un flacon cu capacitatea de 25 ml (sticlă de tip 1) prevăzut cu dop (cauciuc clorobutil siliconizat) și sigiliu flip-off (aluminiu și plastic colorat).
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína podráždenie hrdla
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale
Slovak: Liečivo je konestat alfa.
Romanian: Substanța activă este conestat alfa.
Slovak: Telesná hmotnosť
Romanian: Masă corporală
Slovak: %) pacientov liečených jednou dávkou 50 jednotiek/kg dosiahol čas do začiatku úľavy do 4 hodín.
Romanian: În studiile controlate randomizate, 39/41 (95%) dintre pacienții tratați cu Ruconest au atins timpul până la debutul ameliorării simptomatologiei în decurs de 4 ore.
Slovak: Striekačku pridržte v polohe s hrotom smerujúcim nahor a jemne stlačte piest, čím naplníte infúznu súpravu roztokom.
Romanian: Țineți seringa cu vârful în sus și apăsați încet pistonul, pentru a umple setul de infuzie cu soluție
Slovak: Ponechajte ju vo zvislej polohe a pomaly naťahujte 14 ml rozpúšťadla.
Romanian: Menținându-le în poziție verticală, extrageți încet 14 ml de solvent.
Slovak: Ďalšie zložky prášku sú sacharóza, citrónan sodný (E331) a kyselina citrónová.
Romanian: • Celelalte componente ale pulberii sunt zahăr, citrat de sodiu (E331) și acid citric.
Slovak: • Zložkou rozpúšťadla je voda na injekciu.
Romanian: • Ingredientul solventului este apă pentru preparate injectabile.
Slovak: Rozpúšťadlo je číra, bezfarebná tekutina.
Romanian: Solventul este un lichid transparent, incolor.
Slovak: Ruconest 2100 Jednotiek, prášok na injekčný roztok konestat alfa
Romanian: Ruconest 2100 Unități pulbere pentru soluție injectabilă conestat alfa
Slovak: Jemne tlačte piest striekačky, aby sa pomaly naplnila infúzna súprava pripraveným roztokom.
Romanian: Apăsați încet pistonul, pentru a umple setul de perfuzie cu soluția pregătită.
Slovak: Uchopte adaptér do druhej ruky a pripojte striekačku.
Romanian: • Țineți adaptorul cu cealaltă mână și atașați seringa.
Slovak: - Telesná hmotnosť do 84 kg V prípade pacientov do 84 kg vypočítajte požadovaný objem dávky, ktorá sa má podať, podľa nasledujúceho vzorca: Objem, ktorý sa má podať (ml)
Romanian: Pentru pacienții cu greutate corporală de până la 84 kg, volumul care trebuie administrat se va calcula pe baza formulei de mai jos:
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Romanian: Înregistrarea administrărilor
Slovak: 1 samolepiacu náplasť
Romanian: 1 plasture autoadeziv
Slovak: - telesná hmotnosť: 42 kg alebo menej: 1 liekovka s práškom a 1 liekovka s rozpúšťadlom
Romanian: sub 42 kg masă corporală sau mai puțin: 1 flacon cu pulbere și 1 flacon cu solvent masă corporală peste 42 kg: 2 flacoane cu pulbere și 2 flacoane cu solvent
Slovak: RCT 100 jednotiek/kg n =
Romanian: 100 U/kg n =13
Slovak: - Akékoľvek nežiaduce účinky Denník pacienta má obsahovať nasledujúce základné údaje:
Romanian: Jurnalul pacientului trebuie să conțină următoarele elemente cheie:
Slovak: Injekčnú liekovku uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Romanian: A se păstra flaconul cu pulbere în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Slovak: Ruconestom je potrebné monitorovať kvôli klinickým prejavom a príznakom hypersenzitivity počas podávania lieku.
Romanian: • Faptul că pacienții tratați cu Ruconest trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor clinice de hipersensibilitate în timpul administrării.
Slovak: ŠKATUĽA SÚPRAVY NA PODANIE LIEKU
Romanian: CUTIA FLACONULUI DIN KITUL PENTRU ADMINISTRARE
Slovak: Nasaďte adaptér na liekovku s práškom, čím prepichnete zátku, kým adaptér nezacvakne na hrdlo liekovky.
Romanian: • Poziționați adaptorul pe un flacon cu pulbere, străpungând dopul, până când se fixează pe gâtul flaconului.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje približne 19,5 mg sodíka.
Romanian: Un flacon de Ruconest conține sodiu aproximativ 19,5 mg.
Slovak: Objem distribúcie konestatu alfa bol približne 3
Romanian: Volumul de distribuție al conestat alfa a fost de aproximativ 3 l, comparabil cu volumul plasmatic.
Slovak: S použitím lieku Ruconest v prípade gravidných a dojčiacich žien nie sú žiadne skúsenosti.
Romanian: Sarcina și alăptarea Nu există experiență privind utilizarea Ruconest la gravide sau la femei care alăptează.
Slovak: Ruconest 2100 Jednotiek, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok konestat alfa
Romanian: Ruconest 2100 Unități pulbere și solvent pentru soluție injectabilă conestat alfa
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že roztok obsahuje pevné častice alebo má zmenenú farbu.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observați modificarea culorii sau particule în soluție.
Slovak: Každá liekovka prípravku Ruconest (2100 U) musí byť rekonštituovaná so 14 ml vody na injekciu.
Romanian: Fiecare flacon Ruconest (2100 U) trebuie reconstituit cu 14 ml apă pentru preparate injectabile.
Slovak: Podanie do žily
Romanian: Administrarea în venă
Slovak: 1 infúznu súpravu s 35 mm hadičkou a ihlou veľkosti 25 G
Romanian: 1 seringă 1 set de perfuzie cu tub de 35 cm și ac de 25G
Slovak: Uchopte tento koniec do jednej ruky, pripojte hrot striekačky a zafixujte ho otočením v smere hodinových ručičiek na doraz.
Romanian: • Țineți capătul acesta cu o mână, atașați capătul cu vârf al seringii și fixați-o răsucind-o în sensul acelor de ceasornic până se blochează.
Slovak: Injekčná liekovka s práškom: 2 100 jednotiek konestatu alfa, prášku, v injekčnej liekovke (sklo typu 1) so zátkou (silikonizovaná chlorobutylová guma) a odnímateľným viečkom (hliník a farebný plast).
Romanian: Flacon cu pulbere: conestat alfa 2100 U sub formă de pulbere într-un flacon (sticlă de tip 1) prevăzut cu dop (cauciuc clorobutil siliconizat) și sigiliu flip-off (aluminiu și plastic colorat).
Slovak: U konestatu alfa, čo zodpovedá 2100
Romanian: 2100 U conestat alfa.
Slovak: Liečba Ruconestom sa má začať pod vedením a dohľadom lekára so skúsenosťami v oblasti diagnostiky a liečby dedičného angioedému.
Romanian: • Faptul că utilizarea Ruconest trebuie inițiată sub îndrumarea și supravegherea unui medic cu experiență în diagnosticarea și tratamentul angioedemului ereditar.
Slovak: Liek sa po rekonštitúcii (rozpustení) musí okamžite použiť.
Romanian: După reconstituire, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Slovak: Druhou rukou pripojte striekačku a zafixujte ju jej otočením v smere hodinových ručičiek až na doraz.
Romanian: Cu cealaltă mână, atașați seringa și fixați-o răsucind-o în sensul acelor de ceasornic până se blochează.
Slovak: Citrónan sodný (E331)
Romanian: Citrat de sodiu (E331) Acid citric
Slovak: • Opakovane skontrolujte, či je objem v striekačke(striekačkách), ktoré ste pripravili v kroku 7,
Romanian: Pasul 8: Verificarea seringilor pregătite • Verificați încă o dată dacă volumul din fiecare seringă (pasul 7) este cel corect.
Slovak: Natiahnite 14 ml rozpúšťadla.
Romanian: Extrageți 14 ml solvent.
Slovak: Iné hematologické liečivá, liečivá používané pri dedičnom angioedéme,
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alți agenți hematologici, medicamente utilizate în tratamentul angioedemului ereditar, codul ATC: B06AC04.
Slovak: Odpojte striekačku od adaptéra jej otočením proti smeru hodinových ručičiek a liekovku s adaptérom zlikvidujte.
Romanian: Deblocați seringa de la adaptor răsucind în direcția contrară acelor de ceasornic și eliminați flaconul cu adaptor.
Slovak: Rekonštituovaný roztok v každej liekovke sa musí skontrolovať, či neobsahuje častice a či nedošlo k zmene farby.
Romanian: Soluția reconstituită din fiecare flacon trebuie inspectată pentru depistarea particulelor în suspensie și modificarea culorii.
Slovak: 1 injekčnú liekovku s 2100
Romanian: • 1 flacon cu 2100 U pulbere
Slovak: U, prášok na injekčný roztok
Romanian: Pulbere pentru soluție injectabilă
Slovak: - dve liekovky a vaša telesná hmotnosť je nižšia než 84 kg, do striekačky natiahnite roztok rovnakým spôsobom: a) 14 ml z prvej liekovky b) z druhej liekovky rozdiel medzi vypočítaným objemom a objemom 14 ml natiahnutých z prvej liekovky - dve liekovky a vaša telesná hmotnosť je 84 kg alebo viac, natiahnite 14 ml z každej liekovky do každej striekačky
Romanian: ml din primul flacon două flacoane, iar greutatea corporală este 84 kg sau mai mult, extrageți cu fiecare seringă câte 14 ml din fiecare flacon
Slovak: Fyziologický roztok n =
Romanian: Soluție salină n = 13
Slovak: Druhou rukou nahmatajte vhodnú žilu.
Romanian: • Prin atingerea pielii, găsiți o venă potrivită cu cealaltă mână.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 01-2017.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01-2017.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola dĺžka času, ktorý uplynul do začiatku zlepšenia príznakov.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost perioada de timp până la începerea ameliorării simptomelor.
Slovak: Podáva sa do žily formou pomalej injekcie v trvaní približne päť minút.
Romanian: Se administrează prin injectare lentă în venă timp de aproximativ cinci minute.
Slovak: V priebehu 24 hodín pacient nemá dostať viac ako dve injekcie.
Romanian: Unui pacient nu trebuie să i se administreze mai mult de două injecții într-un interval de 24 de ore.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Ruconest (pozorovaný v prípade 1 až 10 pacientov zo 100) je bolesť hlavy.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Ruconest (observat la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt durerile de cap.
Slovak: Pacienti si možno budú schopní podávať liek sami, ak boli na to primerane zaškolení.
Romanian: Pacienții își pot injecta singuri medicamentul după ce au fost instruiți în mod corespunzător.
Slovak: Pacienti, ktorí dostali placebo, v rámci jednej štúdie začali pociťovať zlepšenie po štyroch hodinách a v rámci druhej štúdie po viac ako ôsmich hodinách.
Romanian: Pacienții care au primit placebo au început să prezinte ameliorări după patru ore într-un studiu și după mai mult de opt ore în celălalt.
Slovak: Zlepšenie sa meralo na základe závažnosti príznakov hodnotenej pacientmi na stupnici od 0 do 100.
Romanian: Ameliorarea a fost măsurată de pacienți, care și-au evaluat severitatea simptomelor pe o scară de la 0 la 100.
Slovak: Na liečbu záchvatu zvyčajne stačí jedna injekcia, ak sa však stav pacienta po prvej injekcii dostatočne nezlepší, môže sa podať druhá injekcia.
Romanian: O singură injecție este, de obicei, suficientă pentru tratamentul unui episod acut, dar se poate administra și o a doua injecție dacă starea pacientului nu se ameliorează îndeajuns după prima injecție.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ruconest sa nachádza na webovej stránke agentúry: EMA website/Find medicine/Human medicines/European
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ruconest este disponibil pe site-ul agenției la EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ruconest.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ruconest.
Slovak: Pacienti, ktorí dostali liek Ruconest v dávkach 50 jednotiek/kg a 100 jednotiek/kg, začali pociťovať zlepšenie po jednej hodine, respektíve po dvoch hodinách.
Romanian: Pacienții care au primit Ruconest în doze de 50 unități/kg și 100 unități/kg au început să resimtă ameliorări după o oră și, respectiv, două ore.
Slovak: Ruconest je dostupný vo forme prášku (s rozpúšťadlom alebo bez neho), z ktorého sa pripravuje injekčný roztok.
Romanian: Ruconest este disponibil sub formă de pulbere (cu sau fără solvent) din care se prepară o soluție pentru injecție.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ruconest?
Slovak: Ruconest a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Ruconest și pentru ce se utilizează?
Slovak: Proteín nazývaný inhibítor C1 esterázy je potrebný na reguláciu komplementárnych a kontaktných systémov, súborov proteínov v krvi, ktoré bojujú proti infekcii a spôsobujú zápal.
Romanian: Proteina numită inhibitor de esterază C1 este necesară în reglarea sistemelor „complement" și „de contact", mase de proteine din sânge care luptă împotriva infecției și cauzează inflamații.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Ruconest na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Ruconest, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 28 octombrie 2010.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Romanian: Alte informații despre Ruconest
Slovak: Ruconest obsahuje účinnú látku konestat alfa.
Romanian: Ruconest conține substanța activă conestat alfa.
Slovak: Spoločnosť tiež poskytne lekárom predpisujúcim tento liek pohotovostnú kartu pre pacientov.
Romanian: Compania va furniza medicilor care prescriu produsul și un card de alertă pentru pacienți.