FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom ou l'automne).
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
French: VarroMed est irritant pour la peau et les yeux.
Finnish: VarroMed ärsyttää ihoa ja silmiä.
French: Cet effet augmente en cas de doses plus élevées et/ou de traitements répétés.
Finnish: Vaikutus suureni, kun annoksia suurennettiin ja/tai hoito toistettiin.
French: Le taux moyen d'efficacité de VarroMed pour ce qui est de tuer les acariens (mesuré par le nombre d'acariens morts retrouvés au fond de la ruche) était de 88 % pendant l'hiver, de 92 % pendant le printemps et de 85 % pendant l'automne.
Finnish: VarroMedin punkkien tappamisen keskimääräinen teho (mitattu pesän pohjalta löytyneiden kuolleiden punkkien määränä) oli 88 prosenttia talvella, 92 prosenttia keväällä ja 85 prosenttia syksyllä.
French: La dose est ajustée à la taille de la colonie.
Finnish: Annos mukautetaan yhdyskunnan koon mukaan.
French: Le traitement doit être administré en fin d'après-midi ou le soir, lorsque l'activité de vol des abeilles est faible.
Finnish: Valmistetta annetaan myöhään iltapäivällä tai illalla, kun mehiläisten lento on vähäistä.
French: L'EPAR complet relatif à VarroMed est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: VarroMedia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Les vêtements fortement contaminés doivent être immédiatement retirés et lavés avant d'être réutilisés.
Finnish: Vaihda erittäin kontaminoituneet vaatteet mahdollisimman pian ja pese ne ennen käyttöä.
French: Les mortalités de l'acarien Varroa et des abeilles ont été contrôlées deux fois par semaine pendant quatre semaines durant le traitement, ainsi que pendant la semaine suivant la fin du traitement.
Finnish: Varroapunkin ja mehiläisten kuolleisuutta seurattiin kahdesti viikossa 4 viikon ajan hoidon aikana ja viikon ajan sen jälkeen.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de VarroMed sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että VarroMedin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser VarroMed.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja VarroMedin käytöstä.
French: À chaque endroit, 20 groupes d'essai ont été comparés à 12 groupes témoins traités par fluméthrine (un autre médicament efficace contre les parasites).
Finnish: Kussakin tutkimuspaikassa 20:tä testiryhmää verrattiin 12:een verrokkiryhmään, joille annettiin flumetriinia (toinen tehokas loislääke).
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à VarroMed.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee VarroMed-lääkevalmistetta.
French: Autres informations relatives à Varromed:
Finnish: Muita tietoja VarroMedista
French: Pourquoi VarroMed est-il approuvé?
Finnish: Miksi VarroMed on hyväksytty?
French: Une infestation significative par l'acarien peut provoquer la destruction d'une colonie d'abeilles.
Finnish: Punkkien merkittävä esiintyminen voi johtaa mehiläisyhdyskunnan romahtamiseen.
French: Le temps d'attente est le délai à observer après l'administration d'un médicament avant que le miel puisse être utilisé pour la consommation humaine.
Finnish: Varoaika tarkoittaa aikaa, joka vaaditaan lääkkeen antamisesta siihen, kun hunajaa voi käyttää elintarvikkeeksi.
French: Le temps d'attente pour le miel issu des abeilles traitées par VarroMed est de zéro jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Finnish: VarroMedilla hoidettujen mehiläisten varoaika on hunajan osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
French: VarroMed est destiné à être utilisé dans le cadre d'un programme de lutte intégrée contre le varroa, qui inclut l'application d'autres techniques.
Finnish: VarroMed-valmiste on tarkoitettu käytettäväksi osana integroitua varroapunkkien torjuntaohjelmaa, johon liittyy myös muita menetelmiä.
French: VarroMed est un médicament utilisé pour traiter la varroose dans les colonies d'abeilles.
Finnish: VarroMed on lääke, jota käytetään varroatoosin hoitoon mehiläisyhdyskunnissa.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous VarroMed (qui peut toucher plus d'une colonie d'abeilles sur 10) est une augmentation du nombre d'abeilles ouvrières tuées.
Finnish: VarroMedin yleisin haittavaikutus (useammalla kuin yhdellä mehiläisyhdyskunnalla kymmenestä) on työläismehiläisten kuolleisuuden kasvu.
French: Il peut être utilisé en traitement unique pendant la période sans couvain (traitement pendant l'hiver), ou en traitements répétés, qui sont généralement nécessaires en présence d'un couvain (traitement pendant le printemps
Finnish: Sitä voidaan käyttää kerta-annoksena sikiöttömän kauden aikana (talvella) tai sikiöllisenä aikana (keväällä tai syksyllä), mikä yleensä edellyttää toistuvia hoitoja.
French: Acide oxalique dihydraté/acide formique
Finnish: VarroMed oksaalihappodihydraatti/muurahaishappo
French: Les personnes administrant le médicament doivent éviter tout contact avec la peau, les yeux et les muqueuses (c.-à-d. surfaces humides du corps, p. ex. paroi de la bouche).
Finnish: Ihmisten on vältettävä kosketusta ihoon, silmiin ja limakalvoihin (kehon kosteat pinnat, kuten suun sisäpinta).
French: La varroose est une maladie des abeilles causée par l'infestation par un parasite appelé «acarien Varroa» (Varroa destructor).
Finnish: Varroatoosi on mehiläisten sairaus, jota aiheuttaa loinen nimeltä varroapunkki (Varroa destructor).
French: VarroMed ne doit pas être utilisé pendant la miellée, lorsque le miel est produit par les abeilles, ni lorsque des hausses sont placées sur la ruche.
Finnish: VarroMedia ei saa käyttää mesisadon aikana, jolloin mehiläiset tuottavat hunajaa, tai silloin, kun hunajalaatikot ovat kiinni pesissä.
French: En cas de contact accidentel avec la peau, les zones touchées doivent être immédiatement lavées à l'eau courante.
Finnish: Jos ainetta roiskuu iholle, alue on pestävä heti juoksevalla vedellä.
French: Quels sont les bénéfices de VarroMed démontrés au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä VarroMed-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
French: Qu'est-ce que VarroMed et dans quel cas est-il utilisé?
Finnish: Mitä VarroMed on ja mihin sitä käytetään?
French: Il semblerait également que l'acide formique tue les acariens Varroa en bloquant la capacité de leurs cellules à produire de l'énergie; il se peut aussi qu'il agisse sur les cellules nerveuses des acariens.
Finnish: Muurahaishappo tappaa varroapunkit todennäköisesti estämällä niiden soluja tuottamasta energiaa.
French: L'efficacité de VarroMed a été évaluée au cours d'études de terrain réalisées dans des pays européens présentant divers climats, tant un climat continental qu'un climat méditerranéen.
Finnish: VarroMedin vaikutusta on tutkittu kenttätutkimuksissa Euroopan eri valtioissa, joiden ilmasto poikkeaa toisistaan.
French: Comment VarroMed est-il utilisé?
Finnish: Miten VarroMedia käytetään?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour VarroMed, le 02/02/2017.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan VarroMedille
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de VarroMed?
Finnish: Mitä riskejä VarroMed-valmisteeseen liittyy?
French: Des vêtements de protection, des gants résistants à l'acide et des lunettes doivent être portés pendant le traitement.
Finnish: Henkilönsuojaimia, kuten suojavaatteita, haponkestäviä käsineitä ja laseja, on käytettävä eläinlääkettä käsiteltäessä.
French: VarroMed est disponible en dispersion pour ruches d'abeilles (une solution à utiliser à l'intérieur de la ruche d'abeilles) et est délivré sans ordonnance.
Finnish: VarroMed on saatavana dispersiona mehiläispesään (mehiläispesän sisällä käytettävä neste), ja sitä saa ilman eläinlääkemääräystä.
French: Les modes d'action de l'acide oxalique et de l'acide formique ne sont pas bien établis.
Finnish: Oksaalihapon ja muurahaishapon tarkkaa vaikutustapaa ei tunneta.
French: Il semble que l'activité de l'acide oxalique sur les acariens s'explique par l'acidité du médicament.
Finnish: Oksaalihapon vaikutuksen punkkeihin arvellaan johtuvan valmisteen happamuudesta.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'acide formique ou à l'acide oxalique doivent administrer le médicament avec prudence.
Finnish: Ihmisten, jotka ovat yliherkkiä muurahaishapolle tai oksaalihapolle, on noudatettava varovaisuutta eläinlääkettä annosteltaessa.
French: VarroMed peut être utilisé dans les colonies avec ou sans couvain.
Finnish: VarroMedia voidaan käyttää mehiläisyhdyskunnissa, joissa on tai ei ole sikiöintiä.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de VarroMed, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa VarroMedin käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par VarroMed, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Finnish: Lisätietoja VarroMedilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
French: Comment VarroMed agit-il?
Finnish: Miten VarroMed vaikuttaa?
French: VarroMed contient les principes actifs «acide oxalique dihydraté» et «acide formique».
Finnish: VarroMedin vaikuttavat aineet ovat oksaalihappodihydraatti ja muurahaishappo.
French: L'acarien Varroa se nourrit de l'hémolymphe (sang) des abeilles adultes et du couvain (stades de développement de l'abeille), ce qui entraîne des dommages pour les abeilles et/ou leur décès; l'acarien peut également favoriser la propagation de virus et de bactéries.
Finnish: Varroapunkki käyttää ravintonaan aikuisten mehiläisten hemolymfaa (verta) ja sikiöitä (mehiläisen kehitysvaihe).
French: VarroMed est versé lentement sur les abeilles présentes dans la chambre à couvain de la ruche.
Finnish: VarroMedia tiputellaan pesälaatikon täysissä kehäväleissä olevien mehiläisten päälle.
French: Les groupes étaient traités pendant l'hiver (en l'absence de couvain), le printemps et l'automne (en présence de couvain) et incluaient des colonies de différentes tailles (de 5 000 à 30 000 abeilles) présentant différents degrés d'infestation.
Finnish: Tutkimus kattoi erikokoisia yhdyskuntia (5 000-30 000 mehiläistä), joissa tartuntamäärät vaihtelivat.
French: EU/1/17/1180/001
Finnish: EU/1/17/1180/001 Varuby
French: Plaquette thermoformée (Alu/PVC/PCTFE)
Finnish: Suun kautta Läpipainopakkaus (Al/PVC/PCTFE)
French: 1 x 2 comprimés (dose unitaire)
Finnish: 1 x 2 tablettia (kerta-annos)
French: Varuby
Finnish: Pakkauskoko
French: 90 mg Comprimé pelliculé Voie orale
Finnish: 90 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
French: Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
French: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Pays-Bas
Finnish: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Alankomaat
French: Date de première autorisation : 20 avril 2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20 huhtikuu 2017
French: Ils vous fourniront un traitement approprié.
Finnish: He huolehtivat, että saat asianmukaista hoitoa.
French: Dans ce cas, ne conduisez pas et n'utilisez aucun outil ou machine.
Finnish: Jos näin tapahtuu, älä aja autoa tai käytä mitään työkaluja tai koneita.
French: Jour 2 Jour 3 Jour 4
Finnish: Päivä 2 Päivä 3 Päivä 4
French: Études 1 et 2 combinées
Finnish: Tutkimukset 1 ja 2 yhdistettyinä
French: Ne prenez pas Varuby plus d'une fois toutes les deux semaines.
Finnish: Ota Varuby-valmistetta enintään kerran kahdessa viikossa.
French: Aucune étude de dialyse n'a été effectuée.
Finnish: Dialyysitutkimuksia ei ole tehty.
French: Les autres composants sont les suivants :
Finnish: Muut aineet ovat seuraavat:
French: n. s. = non significatif (p > 0,05)
Finnish: N.S. = Ei merkittävä (not significant) (p> 0,05)
French: Si vous avez pris plus de Varuby que vous n'auriez dû
Finnish: Jos otat enemmän Varuby-valmistetta kuin sinun pitäisi
French: Les effets indésirables les plus fréquents ont été la fatigue (1,9 %) et les céphalées (1,5 %).
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset olivat väsymys (1,9 %) ja päänsärky (1,5 %).
French: La sécurité et l'efficacité du rolapitant chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Finnish: Rolapitantin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
French: Les résultats ont été évalués pour chaque étude et pour les deux études combinées.
Finnish: Tulokset arvioitiin molempien yksittäisten tutkimusten osalta sekä kahden tutkimuksen osalta yhdistetysti.
French: n. s. = non significatif (p > 0,05) *Non significatif après application d'un ajustement pour multiplicité préalablement défini.
Finnish: N.S. = Ei merkittävä (not significant) (p> 0,05) *Ei merkittävä ennalta määritetyn monilukuisuuden korjauksen jälkeen.
French: Avalez les comprimés en entier avec de l'eau.
Finnish: Niele tabletit kokonaisina veden kera.
French: Varuby ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
Finnish: Varubyvalmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei käyttö ole selvästi välttämätöntä.
French: Varuby peut affecter l'effet d'autres médicaments.
Finnish: Varuby voi vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden tehoon.
French: • Vous pouvez prendre Varuby avec ou sans nourriture.
Finnish: • Voit ottaa Varuby-tabletit ruuan kanssa tai ilman sitä.
French: • La dose recommandée est de 180 mg (deux comprimés de 90 mg).
Finnish: • Suositeltu annos on 180 mg (kaksi 90 mg:n tablettia).
French: Le rolapitant était fortement lié aux protéines dans le plasma humain (99,8 %).
Finnish: Rolapitantti sitoutui erittäin voimakkaasti ihmisen plasman proteiineihin (99,8 %).
French: • sentiment d'inquiétude ou de peur, agitation
Finnish: • huolen tai pelon tunteet, levottomuus
French: Cela ne devrait pas avoir de conséquences cliniques pertinentes.
Finnish: Tällä ei odoteta olevan kliinistä merkitystä.
French: Si vous oubliez de prendre Varuby
Finnish: Jos unohdat ottaa Varuby-valmistetta
French: La rosuvastatine doit être utilisée à la dose efficace la plus faible.
Finnish: Rosuvastatiinia on käytettävä pienimmällä tehokkaalla annoksella.
French: • si vous êtes allergique au rolapitant ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
Finnish: • jos olet allerginen rolapitantille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
French: La fréquence est indiquée comme suit : « très fréquent » (≥ 1/10), « fréquent » (≥ 1/100, < 1/10), « peu fréquent » (≥ 1/1 000, < 1/100), « rare » (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ou « très rare » (< 1/10 000), fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); ei tunneta: saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin.
French: Par conséquent, les interactions potentielles associées à l'inhibition de ces enzymes UGT au niveau intestinal ne peuvent être exclues.
Finnish: Siksi mahdollisia yhteisvaikutuksia, jotka liittyvät näiden UGT-entsyymien estoon suolistossa, ei voida poissulkea.
French: Taux (en %)
Finnish: Prosentti (%)
French: Sur la base de l'évaluation des risques pour l'environnement, le rolapitant est considéré comme très persistant, bioaccumulable et difficilement biodégradable.
Finnish: Ympäristöriskin arvioinnin perusteella rolapitantin katsotaan olevan erittäin hitaasti hajoava, biokertyvä ja ei helposti biohajoava.
French: Plus de 4 375 sujets ont été traités par Varuby ou un comparateur dans le cadre d'études cliniques de phases 1, 2 et 3.
Finnish: Yli 4 375 potilasta on hoidettu Varubyllä tai vertailuvalmisteella faasien 1, 2 ja 3 kliinisissä tutkimuksissa.
French: Parmi ces 1 070 patients, 26 % avaient plus de 65 ans et 3 % avaient plus de 75 ans.
Finnish: Näistä 1 070 potilaasta 26 % oli yli 65-vuotiaita ja 3 % oli yli 75-vuotiaita.
French: Carmin d'indigo (E 132) Polysorbate 80
Finnish: Indigokarmiini (E 132) Polysorbaatti 80
French: Varuby ne doit pas être pris par des enfants et des adolescents de moins de 18 ans car il n'a pas été étudié dans ce groupe.
Finnish: Alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret eivät saa käyttää Varuby-valmistetta, sillä sitä ei ole tutkittu tällä potilasryhmällä.
French: 8 mg par voie orale, deux fois par jour
Finnish: 8 mg suun kautta kahdesti päivässä
French: Le pourcentage de patients ayant reçu du carboplatine lors du Cycle 1 était de 30 %.
Finnish: Hoitojakson 1 aikana karboplatiinia saaneiden potilaiden prosentuaalinen osuus oli 30 %.
French: Autres médicaments et Varuby
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Varuby
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiémétiques et antinauséeux, autres antiémétiques, code ATC : A04AD14
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: pahoinvointilääkkeet, muut pahoinvointilääkkeet, ATC-koodi: A04AD14
French: La dose habituelle est de deux comprimés.
Finnish: Tavallinen annos on kaksi tablettia.
French: Après avoir pris ce médicament, vous pourriez développer des sensations vertigineuses ou de la fatigue.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen käyttö voi aiheuttaa huimausta tai väsymystä.
French: Les analyses de pharmacocinétique de populations ont indiqué que l'âge, le sexe et l'origine ethnique n'avaient pas d'impact significatif sur la pharmacocinétique de Varuby.
Finnish: Populaatiofarmakokineettiset analyysit osoittivat, että ikä, sukupuoli ja etninen tausta eivät vaikuttaneet merkitsevästi Varuby-valmisteen farmakokinetiikkaan.
French: Si vous ne voulez pas prendre ce médicament, parlez-en à votre médecin.
Finnish: Jos et halua ottaa tätä lääkettä, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
French: Mode d'administration Les comprimés doivent être avalés entiers, avec de l'eau et peuvent être pris avec ou sans nourriture.
Finnish: Tabletit niellään kokonaisina veden kera, ja ne voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman sitä.
French: L'impact des nausées et des vomissements sur la vie quotidienne des patients a été évalué à l'aide du questionnaire Functional Living Index-Emesis (FLIE).
Finnish: Pahoinvoinnin ja oksentelun vaikutusta potilaiden jokapäiväiseen elämään arvioitiin FLIE-indeksillä (Functional Living Index Emesis).
French: Occupation des récepteurs NK1
Finnish: Kiinnittyminen NK1-reseptoreihin
French: La proportion de patients chez lesquels les nausées et les vomissements n'ont eu aucun impact sur la vie quotidienne était plus élevée dans le groupe traité par Varuby que dans le groupe témoin (CME : 73,2 % contre 67,4 % ; p = 0,027).
Finnish: Niiden potilaiden osuus, jotka eivät kokeneet minkäänlaista vaikutusta jokapäiväiseen elämään, oli suurempi Varuby-ryhmässä kuin vertailuaineryhmässä (MEC: 73,2 % vs. 67,4 %; p = 0,027).
French: Varuby doit être utilisé avec prudence chez ces patients (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Finnish: Varubyvalmistetta on käytettävä varoen näille potilaille (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
French: Les médicaments de chimiothérapie peuvent entraîner la libération par l'organisme d'une substance appelée « substance P ».
Finnish: Solunsalpaajahoito voi saada kehon vapauttamaan ns. substanssi P -ainetta.
French: Le rolapitant est un antagoniste sélectif des récepteurs de la substance P humaine/neurokinine 1 (NK1).
Finnish: Rolapitantti on ihmisen substanssi P:n / neurokiniini 1 (NK1) -reseptorien selektiivinen antagonisti.
French: Les comprimés sont bleus et imprimés « T0101 » sur une face et « 100 » sur l'autre.
Finnish: Tabletit ovat sinisiä, ja niiden yhdelle puolelle on kaiverrettu merkintä T0101 ja toiselle merkintä 100.
French: Aux Jours 6 à 8 après le début de la chimiothérapie, il a été demandé aux patients s'ils avaient eu un épisode de vomissement, de haut-le-cœur ou de nausée ayant eu un impact sur leur vie quotidienne habituelle.
Finnish: Päivinä 6-8 solunsalpaajahoidon aloittamisen jälkeen potilaita pyydettiin palauttamaan mieliinsä, oliko heillä ollut oksentelua, yökkäilyä tai pahoinvointia, joka vaikutti normaaliin elämään.
French: Le rapport d'exposition du M19 au rolapitant était d'environ 50 % dans le plasma.
Finnish: M19:n altistussuhde rolapitantille oli plasmassa noin 50 %.
French: • perte partielle de l'audition
Finnish: • osittainen kuulonmenetys
French: Il n'existe aucune donnée disponible sur l'utilisation de rolapitant chez la femme enceinte.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja rolapitantin käytöstä raskaana oleville naisille.
French: Un résumé des résultats de l'étude sur la CME (Étude 3) est présenté dans le Tableau 2 ci-après.
Finnish: MEC-tutkimuksen (tutkimus 3) tulosten yhteenveto esitetään alla olevassa taulukossa 2.
French: Substrats d'OATP1B1 et d'OATP1B3
Finnish: OATP1B1:n ja 1B3:n substraatit
French: En cas de surdosage, l'administration du médicament doit être interrompue et un traitement de support adapté et une surveillance du patient doivent être mis en place.
Finnish: Yliannostustapauksessa lääkevalmisteen käyttö on lopetettava, potilaalle on annettava oireenmukaista hoitoa ja häntä on seurattava.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Varuby
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Varuby sisältää
French: Aucun vomissement
Finnish: Ei oksentelua
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de génotoxicité, du potentiel carcinogène et de toxicité sur la reproduction, ne révèlent pas de danger particulier pour l'homme.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, geenitoksisuutta, teratogeenisuutta ja karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten ei-kliiniset tiedot eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
French: Alcool polyvinylique Dioxyde de titane (E171) Macrogol
Finnish: Tabletin päällys Polyvinyylialkoholi Titaanidioksidi (E171) Makrogoli
French: Étude 3 (CME)
Finnish: Tutkimus 3 (MEC)
French: Chaque dose (deux comprimés) contient 230 mg de lactose par dose.
Finnish: Jokainen annos (kaksi tablettia) sisältää 230 mg laktoosia.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla: http://www.ema.europa.eu.
French: Des concentrations plasmatiques accrues de substrats de la BCRP (ex. : le méthotrexate, l'irinotécan, le topotécan, la mitoxantrone, la rosuvastatine, la sulfasalazine, la doxorubicine, la bendamustine) pourraient entraîner des effets indésirables potentiels.
Finnish: BCRP:n substraattien (esim. metotreksaatin, irinotekaanin, topotekaanin, mitoksantronin, rosuvastatiinin, sulfasalatsiinin, doksorubisiinin, bendamustiinin) kohonnut pitoisuus plasmassa voi johtaa mahdollisiin haittavaikutuksiin.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
French: Le rolapitant n'a pas affecté la fertilité ou la capacité reproductive générale des rats mâles.
Finnish: Rolapitantilla ei ollut vaikutusta urosrottien hedelmällisyyteen tai yleiseen lisääntymiskykyyn.
French: • Prenez les comprimés dans les 2 heures précédant le début de votre cycle de chimiothérapie.
Finnish: • Ota tabletit kahden tunnin kuluessa ennen solunsalpaajahoidon aloittamista.