FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Dzīvildze bez slimības progresēšanas Mediāna [mēneši (95% TI)] Riska attiecība (95% TI) un p vērtība
Icelandic: Lifun án versnunar Miðgildi [mánuðir (95% CI)] Áhættuhlutfall (95% CI) og p-gildi
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Fulvestrant Mylan lietošanas
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Fulvestrant Mylan
Latvian: Anafilaktiskas reakcijas
Icelandic: Ofnæmisviðbrögðe
Latvian: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Icelandic: + 32 02 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Latvian: Kaplana-Meiera diagramma, kas atspoguļo pētījumā FALCON novēroto dzīvildzi bez slimības progresēšanas saskaņā ar pētnieka vērtējumu attiecībā uz ārstējamo populāciju
Icelandic: Mynd 1 Kaplan-Meier graf yfir lifun án versnunar sjúkdóms (mat rannsóknarlæknis, þýði sem ætlunin var að meðhöndla) - FALCON rannsókn
Latvian: Fulvestrant Mylan ārējais izskats un iepakojums Fulvestrant Mylan ir dzidrs, bezkrāsains līdz dzeltens, viskozs šķīdums pilnšļircē ar aizzīmogotu aizdari, kas satur 5 ml šķīduma injekcijām.
Icelandic: Fulvestrant Mylan er tær, litlaus eða gul, seigfljótandi lausn í áfylltum sprautum með innsigli sem gefur til kynna ef átt hefur verið við það, og inniheldur 5 ml stungulyf, lausn.
Latvian: • Alerģiskas (paaugstinātas jutības) reakcijas, tai skaitā sejas, lūpu, mēles un (vai) rīkles tūska.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð (ofnæmi), þ.m.t. bólga í andliti, vörum, tungu og/eða hálsi
Latvian: Pētījumā FALCON to pacientu, kuri sūdzējās par tādu nevēlamu blakusparādību kā locītavu un skeleta muskuļu sāpes, fulvestranta un anastrozola terapijas grupās bija attiecīgi 65 (31,2%) un 48 (24,1%).
Icelandic: Í FALCON rannsókninni greindu 65 sjúklingar (31,2%) í fulvestrant arminum og 48 sjúklingar (24,1%) í anastrózól arminum frá verk í lið og stoðkerfi.
Latvian: Grupu salīdzinājums (Fulvestrants 500 mg/fulvestrants 250 mg) Absolūtā atšķirība, %
Icelandic: Samanburður milli hópa (Fulvestrant 500 mg/ Fulvestrant 250 mg)
Latvian: Apvienotos datos par fulvestranta monoterapiju visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības bija reakcijas injekcijas vietā, astēnija, slikta dūša un paaugstināts aknu enzīmu līmenis (ALAT, ASAT, sārmainā fosfatāze).
Icelandic: Í sameinuðum upplýsingum um fulvestrant einlyfjameðferð voru algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá viðbrögð á stungustað, þróttleysi, ógleði og hækkun lifrarensíma (ALT, AST, ALP).
Latvian: Līdz 16 nedēļām ilgā neadjuvantas terapijas laikā krūts vēža pacientēm, kas ārstētas ar fulvestrantu 500 mg vai fulvestrantu 250 mg, klīniski nozīmīgas izmaiņas uz endometrija biezumu nenovēroja, kas norāda uz agonistu efekta trūkumu.
Icelandic: Meðferð fyrir skurðaðgerð (neoadjuvant therapy) í allt að 16 vikur hjá sjúklingum með brjóstakrabbamein sem meðhöndlaðir voru annaðhvort með fulvestrant 500 mg eða fulvestrant 250 mg olli ekki klínískt merkjanlegum breytingum á þykkt legslímhúðar, sem gefur til kynna skort á örvandi áhrifum.
Latvian: DzBP varbūtība
Icelandic: Líkur á PFS
Latvian: Slikta dūša
Icelandic: Ógleði Munnbólgag
Latvian: Disgeizija Acu bojājumi Bieži Pastiprināta asarošana Redzes miglošanās Acu sausums Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Bieži Deguna asiņošana Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Ļoti bieži Slikta dūša Stomatītsg Caureja Vemšana Ādas un zemādas audu bojājumi Ļoti bieži Alopēcija Izsitumih Bieži Ādas sausums Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Ļoti bieži Nespēks Pireksija Bieži Astēnija Izmeklējumi Bieži Paaugstināts AsAT līmenis Paaugstināts AlAT līmenis
Icelandic: Húð og undirhúð Mjög algengar Hárlos Útbroth Algengar Þurr húð Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Mjög algengar Þreyta Hiti Algengar Þróttleysi Rannsóknaniðurstöður Algengar Hækkað AST Hækkað ALT
Latvian: sākuma anketu bija aizpildījušas 335 pacientes no fulvestranta un palbocikliba kombinācijas grupas un 166 pacientes no fulvestranta un placebo kombinācijas grupas.
Icelandic: 335 sjúklingar í hópnum sem fékk fulvestrant ásamt palbociclibi og 166 sjúklingar sem fengu fulvestrant ásamt lyfleysu við spurningalistann í upphafi og í að minnsta kosti einni heimsókn eftir það.
Latvian: Fulvestrants + placebo (n = 172)
Icelandic: Fulvestrant + lyfleysa (N=172)
Latvian: KIB: klīniska ieguvuma biežums;
Icelandic: Klínískt batahlutfall; CB:
Latvian: KIB
Icelandic: OSb
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pierādīta toksiska ietekme uz reproduktīvo sistēmu, tostarp augļa anomāliju un nāves gadījumu palielināta sastopamība (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt eituráhrif á æxlun þ.m.t. aukna tíðni á afbrigðileika hjá fóstrum og fósturlát (sjá kafla 5.3).
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Fulvestrant Mylan Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Latvian: Divus 3. fāzes klīniskos pētījumus kopumā pabeidza 851 pēcmenopauzes perioda sieviete ar progresējošu krūts vēzi, kurām slimība bija recidivējusi adjuvantas endokrīnas terapijas laikā vai pēc tās vai progresējusi pēc endokrīnas terapijas progresējošas slimības gadījumā.
Icelandic: Tveimur klínískum fasa 3 rannsóknum var lokið með þátttöku alls 851 konu sem komin var yfir tíðahvörf og hafði langt gengið brjóstakrabbamein og þar sem sjúkdómur tók sig upp að nýju á meðan eða eftir viðbótarmeðferð með lyfi með verkun á innkirtla eða sjúkdómur fór versnandi eftir meðferð með lyfi með verkun á innkirtla við langt gengnum sjúkdómi.
Latvian: Kā lietot Fulvestrant Mylan
Icelandic: Fulvestrant Mylan
Latvian: g Stomatītu aprakstošie IT ir "aftozs stomatīts", "heilīts", "glosīts", "glosodīnija", "čūlas mutē", "gļotādu iekaisums", "sāpes mutē", "diskomforts mutē un rīklē", "sāpes mutē un rīklē" un "stomatīts".
Icelandic: slímhúðarbólga, verkur í munni, óþægindi í munni og koki, verkur í munni og koki, munnbólga.
Latvian: Viena caurspīdīga 1. klases stikla pilnšļirce ar polipropilēna virzuļa stieni un aizzīmogotu aizdari, kas satur 5 ml Fulvestrant Mylan šķīdumu injekcijām.
Icelandic: Ein áfyllt sprauta úr glæru gleri af gerð 1 með pólýprópýlen stimpilstöng, með innsigli sem gefur til kynna ef átt hefur verið við það, sem inniheldur 5 ml Fulvestrant Mylan stungulyf, lausn.
Latvian: Ja Fulvestrant Mylan tiek injicēts dorsogluteālā (muguras-sēžas) apvidū, dziļāk esošā sēžas nerva tuvuma dēļ jāievēro piesardzība.
Icelandic: Sýna skal aðgát ef Fulvestrant Mylan er dælt í rasskinn (dorsogluteal) vegna nálægðar settaugarinnar sem liggur þar undir.
Latvian: Astēnijaa, reakcijas injekcijas vietāb
Icelandic: Þróttleysia, viðbrögð á stungustaðb
Latvian: Fulvestranta lietošanas laikā barošana ar krūti jāpārtrauc.
Icelandic: Stöðva skal brjóstagjöf meðan á meðferð með fulvestrant stendur.
Latvian: 3. fāzes klīniskais pētījums tika veikts 736 pēcmenopauzes vecuma sievietēm ar progresējošu krūts vēzi, kurām slimība bija recidivējusi adjuvantas endokrīnās terapijas laikā vai pēc tās, vai arī slimība bija progresējusi pēc progresējušas slimības endokrīnās terapijas.
Icelandic: Fasa 3 klínískri rannsókn lauk hjá 736 konum sem komnar voru yfir tíðahvörf með langt gengið brjóstakrabbamein þar sem sjúkdómur tók sig upp að nýju á meðan eða eftir viðbótarmeðferð með lyfi með verkun á innkirtla eða sjúkdómur fór versnandi eftir meðferð með lyfi með verkun á innkirtla við langt gengnum sjúkdómi.
Latvian: Iepakojumā ir arī drošības adata (BD SafetyGlide), lai pievienotu šļirces korpusam.
Icelandic: Einnig er meðfylgjandi öryggisnál með hlíf (BD SafetyGlide) til að tengja við sprautuna.
Latvian: Visi pacienti - AE apakšgrupa (n=423) - AI apakšgrupa (n=313)a KDzb
Icelandic: K-M miðgildi í mánuðum; áhættuhlutfall Allir sjúklingar -Undirhópur AE (n=423) -Undirhópur AI (n=313)a
Latvian: Etilspirts, bezūdens
Icelandic: Úttaugakvillie, settaugarbólgae
Latvian: Ja Jums var iestāties grūtniecība, ārstēšanas laikā ar Fulvestrant Mylan Jums jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Icelandic: Ef þú getur orðið þunguð áttu að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með Fulvestrant Mylan stendur.
Latvian: Divas caurspīdīgas 1. klases stikla pilnšļirces ar polipropilēna virzuļa stieni un aizzīmogotu aizdari, kas katra satur 5 ml Fulvestrant Mylan šķīdumu injekcijām.
Icelandic: Tvær áfylltar sprautur úr glæru gleri af gerð 1 með pólýprópýlen stimpilstöng, með innsigli sem gefur til kynna ef átt hefur verið við það, þar sem hvor um sig inniheldur 5 ml Fulvestrant Mylan stungulyf, lausn.
Latvian: Pirms uzsākt ārstēšanu ar fulvestranta un palbocikliba kombināciju, kā arī visā ārstēšanas laikā sievietes pirms menopauzes vai tās laikā saskaņā ar vietējo klīnisko praksi jāārstē ar LHRH agonistiem.
Icelandic: Konur fyrir tíðahvörf og konur sem nálgast tíðahvörf eiga að fá meðferð með LHRH-örva í samræmi við staðbundnar klínískar leiðbeiningar áður en samsett meðferð með fulvestrant og palbociclibi hefst og allan meðferðartímann.
Latvian: Darbības mehānisms ir saistīts ar estrogēnu receptoru olbaltuma daļas nomākšanu.
Icelandic: Verkunarháttur tengist lækkun (down-regulation) á estrógenviðtakapróteinmagni (oestrogen receptor protein levels).
Latvian: Ar primāro efektivitātes mērķa kritēriju (DzBP) un galvenajiem sekundārajiem efektivitātes mērķa kritērijiem saistīto pētījuma FALCON rezultātu apkopojums (saskaņā ar pētnieka vērtējumu attiecībā uz ārstējamo populāciju)
Icelandic: Tafla 4 Samantekt á niðurstöðum varðandi aðalendapunkt verkunar (PFS) og mikilvæga aukaendapunkta verkunar (mat rannsóknarlæknis, þýði sem ætlunin var að meðhöndla) ─ FALCON rannsóknin
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija dzīvildze bez slimības progresēšanas (DzBP) saskaņā ar pētnieka novērtējumu pēc RECIST (norobežoto audzēju atbildes reakcijas vērtēšanas kritēriju) 1.1. versijas.
Icelandic: Aðalendapunktur rannsóknarinnar var lifun án versnunar sem var metin af rannsakanda samkvæmt RECIST1.1.
Latvian: Intramuskulārā ievadīšanas veida dēļ fulvestrants piesardzīgi jālieto, ārstējot pacientus, kuriem ir hemorāģiska diatēze, trombocitopēnija, vai pacientus, kuri saņem antikoagulantu terapiju.
Icelandic: Vegna þess að lyfið er gefið í vöðva skal gæta varúðar við notkun fulvestrants hjá sjúklingum með blæðingarhneigð, blóðflagnafæð eða sem eru á blóðþynningarmeðferð.
Latvian: Šīs zāles satur 500 mg benzilspirta katros 5 ml. Benzilspirts var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur 500 mg af benzýlalkóhóli í hverjum 5 ml.
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem liecina, ka, lietojot lielākas fulvestranta devas, nenovēro citas reakcijas, izņemot tās, kas ir tieši vai netieši saistītas ar antiestrogēnu darbību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda til að engin áhrif önnur en þau sem tengjast beint eða óbeint and-estrógen virkni komi í ljós við stærri skammta af fulvestrant (sjá kafla 5.3).
Latvian: e Leikopēniju aprakstošie IT ir "anēmija", "pazemināts hemoglobīna līmenis" un "samazināts hematokrīts".
Icelandic: e Blóðleysi felur í sér eftirfarandi kjörheiti: blóðleysi, minnkað hemóglóbín, minnkuð blóðkornaskil.
Latvian: Iepakojums Saturs Iepakojuma lielums
Icelandic: Pakkningastærð
Latvian: RA (ES) numurs Piešķirtais nosaukums
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Latvian: (Skatīt apakšpunktu „Iespējamās blakusparādības".)
Icelandic: (Sjá kaflann „Aukaverkanir".)
Latvian: ATĶ vet kods: QJ02AC02.
Icelandic: QJ02AC02.
Latvian: Grashuisstraat 8
Icelandic: Dr. Grashuisstraat 8
Latvian: Polija Vet-Animal ul.
Icelandic: Vet-Animal ul.
Latvian: Dechra Veterinary Products GmbH-Austrija Hintere Achmühlerstraße 1A 6850 Dornbirn
Icelandic: Dechra Veterinary Products GmbH-Austurríki Hintere Achmühlerstraße 1A 6850 Dornbirn
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25 C.
Latvian: 7255 LX Hengelo (Gld)
Icelandic: 7255 LX Hengelo (Gld) HOLLANDI
Latvian: Francija / Luksemburga / Portugāle / Itālija / Zviedrija / Somija / Čehija / Slovākija / Hunāri / Bulgārija / Rumānija / Horvātija / Slovēnija / Kipras Republika / Dānija / Igaunija / Latvija / Lietuva / Malta:
Icelandic: Frakkland / Lúxemborg / Portúgal / Ítalía / Svíþjóð / Finnland / Tékkland / Slóvakía / Ungverjaland / Búlgaría / Rúmenía / Króatía / Slóvenía / Lýðveldið Kýpur / Danmörk / Eistland / Lettland / Litháen / Möltu:
Latvian: Uzglabāt pudeli ārējā kastītē, lai pasargātu no gaismas.
Icelandic: Geymið glasið í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Latvian: Gadījumos, kad 8 nedēļas pēc ārstēšanas uzsākšanas aizvien saglabājas klīniskās pazīmes, vai endoskopija liecina par sēnīšu klātbūtni, jāatkārto viss 8 nedēļu terapijas kurss (lietojot tādu pašu devu).
Icelandic: Ef einkenni eru enn til staðar eftir meðferð í 8 vikur eða holspeglun gefur til kynna að sveppasýking sé enn til staðar skal endurtaka alla 8 vikna meðferðarlotuna (með sömu skammtaáætlun).
Latvian: Ja mājās/būrī ir vairāk nekā viens putns, visi inficētie un ārstētie putni ir jāatdala no citiem putniem.
Icelandic: Ef fleiri en einn fugl er á heimili eða í sama búri skal aðskilja sýkta fugla og fugla sem hljóta meðferð frá öðrum fuglum.
Latvian: Tālr .: 0043-557240242-55
Icelandic: Sími: 0043-557240242-55
Latvian: Itrakonazola minimālā inhibējošā koncentrācija dažādiem Aspergillus izolātiem putniem Eiropā ir starp 0,25 un > 16 g/ml.
Icelandic: Lágmarks heftistyrkur ítrakónazóls á mismunandi stofna ýrumyglusvepps í fuglum í Evrópu er á milli 0,25 og >16 g/ml.
Latvian: Poligono Industrial Can Valero 07011 Palma de Maljorka
Icelandic: Industrial Can Valero 07011
Latvian: Tālr .: 0034- 902502059
Icelandic: Sími: 0034-902502059
Latvian: Dekoratīvie putni, īpaši:
Icelandic: Skrautfuglar, fyrst og fremst:
Latvian: Dažādas mērķa sugas lieto dažādu barību, un tām ir atšķirīgs metabolisms.
Icelandic: Mismunandi tegundir neyta mismunandi fæðu og hafa mismunandi efnaskipti.
Latvian: Devas un ārstēšanas shēma Aspergilloze:
Icelandic: Skammta- og meðferðaráætlun:
Latvian: 5-10 mg (0,5-1 ml) itrakonazola uz kg ķermeņa svara dienā 8 nedēļas.
Icelandic: 5 til 10 mg (0,5 til 1 ml) af ítrakónazóli á hvert kg líkamsþyngdar á hverjum degi í 8 vikur.
Latvian: Putnu Aspergillus fumigatus ir konstatēti daži rezistenti izolāti.
Icelandic: Ónæmir stofnar ýrumyglusvepps (aspergillus fumigatus) hafa fundist í fuglum.
Latvian: Tādēļ jāizvairās no šo zāļu lietošanas vienlaikus ar citām veterinārām zālēm.
Icelandic: Þess vegna skal forðast að gefa þetta lyf samhliða öðru dýralyfi.
Latvian: Tālr .: 0031-314 622 607
Icelandic: Sími: 0031-314 622 607
Latvian: 10 mg (1 ml) itrakonazola uz kg ķermeņa svara dienā 14 dienas.
Icelandic: 10 mg (1 ml) af ítrakónazóli á hvert kg líkamsþyngdar á hverjum degi í 14 daga.
Latvian: Pēc zāļu ievadīšanas šļirce ir jāizmazgā ar karstu ūdeni un jāizžāvē.
Icelandic: Þegar skammtur hefur verið gefinn skal þvo sprautuna með heitu vatni og þurrka hana.
Latvian: Laboratoriskos pētījumos, lietojot grūsnām žurkām lielas devas (40 un 160 mg/kg ķermeņa svara dienā 10 dienas), novēroja no devas atkarīgu nelabvēlīgu ietekmi uz grūsnām žurkām un embriju/augli.
Icelandic: Rannsóknir á ungafullum rottum þar sem stórir skammtar voru gefnir (40 og 160 mg/kg líkamsþyngd á dag í 10 daga) hafa sýnt fram á skammtaháð skaðleg áhrif á ungafullar rottur og fósturvísi/fóstur.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml satur:
Icelandic: Hver ml inniheldur:
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda šādā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem apstrādāts novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)) - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem apstrādāts) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 dzīvniekiem apstrādāts) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10,000 dzīvniekiem apstrādāts) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10,000 dzīvniekiem apstrādāts, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Icelandic: - Mjög algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum meðhöndluð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum meðhöndluð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum meðhöndluð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum meðhöndluð)
Latvian: 7021 CL Zelhem Tālr .: 0031-314 622 607
Icelandic: 7021 CL Zelhem Sími: 0031-314 622 607
Latvian: Taču, ja tieša perorāla lietošana nav iespējama (piemēram, plēsējputniem), zāles var dot kopā ar putnu barību.
Icelandic: Ef það er ekki heppilegt (til dæmis ef um ránfugl er að ræða) má gefa lyfið inn með fæðu fuglsins.
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai Nav.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: sistēmiski lietojamie pretsēnīšu līdzekļi, triazola atvasinājumi.
Icelandic: Sveppasýkingalyf til altækrar notkunar (systemic use), tríazólafleiður.
Latvian: Unit 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE Tālr .: 0044-1284761131
Icelandic: Petlife International Ltd. Unit 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE Sími: 0044-1284761131
Latvian: Ja cilvēkam rodas iespējami bojājumi (piemēram, ādas mezgliņi vai eritematozas papulas, tādi ar elpceļiem saistīti simptomi kā klepus un sēkšana), jākonsultējas ar ārstu.
Icelandic: Ef hugsanlegar meinsemdir koma fram hjá mönnum (svo sem hnúðar á húð eða roðanabbar (erythematous papules) eða einkenni í öndunarvegi á borð við hósta eða önghljóð) skal leita til læknis.
Latvian: Tipperary Tālr .: 00353-50443169
Icelandic: Thurles, Co Tipperary Sími: 00353-50443169
Latvian: Bieža un atkārtota vienas un tās pašas grupas pretsēnīšu līdzekļu lietošana var palielināt risku rezistencei pret citu grupu pretsēnīšu līdzekļiem.
Icelandic: Tíð og endurtekin notkun sveppalyfja úr sama flokki getur aukið hættu á ónæmi gagnvart þeim flokki sveppalyfja.
Latvian: Itrakonazola panesamība Āfrikas pelēkajiem papagaiļiem parasti ir slikta, tādēļ šīs sugas putniem šīs zāles ir piesardzīgi lietojamas, un tad, ja nav pieejams alternatīvs ārstēšanas līdzeklis, kā arī visu ieteicamo ārstēšanas periodu, lietojot mazāko ieteicamo devu.
Icelandic: Afrískir grápáfar hafa almennt lítið þol fyrir ítrakónazóli og því skal aðeins gefa þessari dýrategund lyfið ef engin önnur meðferð er möguleg og þá skal gefa lægstan ráðlagðan skammt allan meðferðartímann.
Latvian: 1 ml perorālai šļircei ir iezīmes, kas atbilst 0,05 ml šķīduma (=0,5 mg itrakonazola).
Icelandic: 1 ml inntökusprautan er með kvarða fyrir 0,05 ml lausn ( = 0,5 mg ítrakónazól).
Latvian: Nelietot šīs zāles, ja esat ievērojuši acīmredzamas zāļu bojāšanās pazīmes.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef skemmdir eru sýnilegar .
Latvian: 5 ml perorālai šļircei ir iezīmes, kas atbilst 0,2 ml šķīduma (=2 mg itrakonazola).
Icelandic: 5 ml inntökusprautan er með kvarða fyrir 0,2 ml lausn ( = 2 mg ítrakónazól).
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/2/13/160/001-002
Icelandic: EU/2/13/160/001-002
Latvian: Dēšanas periods Nelietot putniem dēšanas periodā un 4 nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma.
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa varpfuglum eða innan 4 vikna fyrir upphaf varptímabils.
Latvian: Rezistence pret azolu grupas pretsēnīšu līdzekļiem visbiežāk rodas, notiekot cyp51A gēna modifikācijai.
Icelandic: Ónæmi fyrir sveppalyfjum í flokki azóla kemur oftast fram sem breyting á cyp51A-geninu sem kóðar fyrir markensíminu 14-alfa-steról demetýlasa.
Latvian: Citiem papagaiļveidīgajiem itrakonazola panesamība arī ir sliktāka nekā citiem putniem.
Icelandic: Aðrir páfagaukar virðast einnig hafa minna þol fyrir ítrakónazóli en aðrar fuglategundir.
Latvian: Vienam metabolītam, hidroksiitrakonazolam, piemīt tāda pati pretsēnīšu iedarbība kā pamatsavienojumam.
Icelandic: Eitt umbrotsefnið, hýdroxýítrakonazól, hefur sömu sveppaeyðandi virkni og lyfið sjálft.
Latvian: Dažas putnu sēnīšu izraisītas infekcijas var būt zoonotiskas slimības un izraisīt cilvēku inficēšanos.
Icelandic: Sumar sveppasýkingar fugla geta einnig valdið veikindi í mönnum.
Latvian: Pareizu devu Jūsu putnam(-iem) noteiks Jūsu veterinārārsts.
Icelandic: Dýralæknirinn mun ákveða réttan skammt fyrir fuglinn þinn/fuglana þína.
Latvian: Ilgā pusperioda dēļ vismaz 6 dienas pēc ārstēšanas uzsākšanas itrakonazols nesasniedz stabilu līmeni plazmā.
Icelandic: Vegna langs helmingunartíma nær ítrakónazól ekki jafnvægi í plasmaþéttni fyrr en eftir a.m.k. 6 daga frá upphafi meðferðar.
Latvian: Ja klīniskās pazīmes liecina, ka zāļu panesamība ir slikta, ārstēšana ir jāpārtrauc.
Icelandic: Ef klínísk einkenni benda til lítils þols fyrir lyfinu skal hætta meðferð.
Latvian: Kartona kastīte, kurā ir dzintarkrāsas (3. hidrolītiskās klases) stikla pudele ar skrūvējamu polipropilēna vāciņu, kura bojājums liecina par atvēršanu, un ZBPE ieliktni.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur gulbrúnt glas úr gleri (gerð III) með innsigluðu skrúfloki úr pólýprópýleni og poka úr lágþéttnipólýetýleni.
Latvian: Ja rodas vemšana, anoreksija vai ķermeņa masas zudums, vispirms ieteicams samazināt devu (skatīt 4.5. apakšpunktu) vai pārtraukt ārstēšanu ar šīm veterinārajām zālēm.
Icelandic: Ef uppköst, lystarleysi eða þyngdartap koma fram er ráðlagt að byrja á því að minnka skammtinn (sjá kafla 4.5) eða hætta meðferð með dýralyfinu.
Latvian: Pēc lietošanas uzskrūvējiet atpakaļ vāciņu.
Icelandic: Setjið skrúflokið aftur á.
Latvian: (Piemēram, plēsējputniem parasti izmanto „apstrādātu" cāli.)
Icelandic: (Til dæmis er lyfið yfirleitt gefið ránfuglum innan í fuglsunga.)
Latvian: Ja rodas vemšana, ēstgribas vai ķermeņa masas zudums, tad vispirms ieteicams samazināt devu (skatīt apakšpunktu „Īpaši brīdinājumi") vai pārtraukt ārstēšanu ar šīm veterinārajām zālēm.
Icelandic: Ef uppköst, minnkuð matarlyst eða þyngdartap koma fram er ráðlagt að byrja á því að minnka skammtinn (sjá kaflann „Sérstök varnaðarorð") eða hætta meðferð með dýralyfinu.
Latvian: Iepakojumā ir arī graduēta perorāla polipropilēna šļirce.
Icelandic: Kvörðuð pólýprópýlen inntökusprauta fylgir einnig.
Latvian: 83-200 Starogard Gdański Tālr .: 0048-583523849
Icelandic: Lubichowska 126 83-200 Starogard Gdański Sími: 0048-583523849
Latvian: Itrakonazols 10 mg/ml
Icelandic: Ítrakónazól 10 mg/ml
Latvian: Nīderlande
Icelandic: HOLLANDI
Latvian: Putniem itrakonazola koncentrācija plazmā ir dažāda atkarībā no putnu tipa.
Icelandic: Plasmaþéttni ítrakónazóls er breytileg eftir fuglategund.
Latvian: Candida sugām ir novērota krusteniska rezistence pret dažādām azolu grupas zālēm, lai gan rezistence pret vienu grupas pārstāvi nenozīmē, ka noteikti būs rezistence pret citiem azolu grupas līdzekļiem.
Icelandic: Krossónæmi milli azól-lyfja hefur komið fram í tegundum hvítsveppa en ónæmi fyrir einu lyfi flokksins er ekki endilega vísbending um ónæmi fyrir öðrum azólum.
Latvian: Lai lietotu pareizu devu un izvairītos no pārāk mazas vai pārāk lielas devas ievadīšanas, pēc iespējas precīzāk jānosaka ārstējamā(-o) putna(-u) ķermeņa svars.
Icelandic: Til að tryggja að réttur skammtur sé gefinn en ekki of stór eða lítill skammtur skal ákvarða líkamsþyngd fugla með eins nákvæmum hætti og unnt er.
Latvian: Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem - Brisele Tālr .: 0032-27344899
Icelandic: Av. Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Brussel Sími: 0032-27344899
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, arī tās, kas nav norādītas šajā lietošanas instrukcijā, vai arī jūs domājat, ka zāles nedarbojas, lūdzu, informējiet savu veterinārārstu..
Icelandic: Látið dýralækni vita ef þú finnur fyrir einhverjum aukaverkunum, jafnvel þeim sem ekki eru skráðir í þessum fylgiseðli eða ef þú heldur að lyfið hafi ekki virka.
Latvian: Svarīga ir arī atbilstoša ārstēto putnu uzturēšanās vides vēdināšana.
Icelandic: Einnig er mikilvægt að loftskipti í umhverfi fuglsins séu hæfileg.
Latvian: Putniem itrakonazola drošuma diapazons parasti ir šaurs.
Icelandic: Öryggismörk ítrakónazóls eru yfirleitt þröng hjá fuglum.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās pudeles atvēršanas: 28 dienas.
Icelandic: Geymsluþol eftir að flaskan hefur verið opnuð:
Latvian: Nav pieejama informācija par šo veterināro zāļu drošumu un iedarbīgumu, ja tās lieto kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa dýralyfs þegar það er gefið tilgreindum dýrategundum samtímis öðru dýralyfi.