FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (ilmnevad vähem kui 1 inimesel 1000-st): Vere ja lümfisüsteemi häired: ebanormaalne kliiniline vereanalüüs (näiteks vähenenud hemoglobiini tase, vähenenud eri rakkude arvud (leukopeenia, neutropeenia), mõnda tüüpi rakkude arvu suurenemine (eosinofiilia), vere hüübimiseks vajalike väikeste rakkude arvu vähenemine.
Lithuanian: , hemoglobino kiekio sumažėjimas, įvairių kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (leukocitopenija, neutropenija), tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas (eozinofilija), kraujo plokštelių, kurios būtinos kraujo krešėjimui, skaičiaus sumažėjimas.
Estonian: Vere või plasma suhkrusisalduse määramiseks tsefuroksiimaksetiili saavatel patsientidel on soovitatav kasutada glükoosoksüdaasil või heksokinaasil põhinevaid meetodeid (vt 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel).
Lithuanian: Pacientams, gydomiems cefuroksimo aksetiliu, gliukozės kiekį kraujyje ir kraujo plazmoje patariama nustatinėti gliukozės oksidazės arba heksokinazės metodu (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Penitsilliinile tundlikud (MIC90 ≤ 0,12 µg/ml) streptokokkide tüved võib lugeda tundlikuks ka tsefuroksiimi suhtes.
Lithuanian: (MSK90 yra ≤ 0,12 µg/ml) streptokokai laikomi jautriais ir cefuroksimui.
Estonian: Tsefuroksiimaksetiili kasutamise kohta alla 3 kuu vanustel lastel kogemused puuduvad.
Lithuanian: Jaunesnių kaip 3 mėnesių vaikų gydymo cefuroksimu aksetiliu patirties nėra.
Estonian: Lithuania
Lithuanian: Lietuva
Estonian: Kui kasutatavad ööpäevased annused ei ole suuremad kui 1 gramm, ei ole neerupuudulikkusega ega eakatel patsientidel annuste kohandamine vajalik.
Lithuanian: Senyviems žmonėms, ligoniams, kurių inkstų funkcija sutrikusi arba kurie dializuojami Jeigu paros dozė neviršija 1 g, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, bei senyviems žmonėms specialios atsargumo priemonės nereikalingos.
Estonian: Ülitundlikkus tsefuroksiimi, teiste tsefalosporiinirühma antibiootikumide või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas cefuroksimui, kitiems cefalosporinų grupės antibiotikams ir (arba) bet kuriai pagalbinei Xorimax tablečių medžiagai.
Estonian: Ravimvorm Manustamisviis
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA
Estonian: ja Escherichia coli, mis produtseerivad ESBL-e (laiendatud toimespektriga β-laktamaase), võivad hoolimata näivast in vitro tundlikkusest olla tsefalosporiinidele kliiniliselt resistentsed ning seetõttu tuleb need tüved lugeda resistentseteks.
Lithuanian: ISBL gaminančios bakterijos, ypač enterobakterės, Klebsiella padermės ir Escherichia coli, gydymo metu cefalosporinams gali būti atsparios nepaisant tariamojo jautrumo tyrimų in vitro metu, todėl jas reikia laikyti cefalosporinams atspariomis.
Estonian: Tsefuroksiim läbib platsentaarbarjääri.
Lithuanian: Cefuroksimo prasiskverbia per placentą.
Estonian: Suurem osa tsefuroksiimist eritub muutumatul kujul.
Lithuanian: Didžioji cefuroksimo dozės dalis iš organizmo išsiskiria nepakitusio antibiotiko pavidalu.
Estonian: 250 (...500) mg kaks korda ööpäevas
Lithuanian: Gerti po 250 (- 500) mg 2 kartus per parą
Estonian: Siiski võib teie arst määrata teile neist erineva annuse: kui see on nii, rääkige sellest oma arstiga, kui te pole seda veel teinud.
Lithuanian: Vis dėlto, Jūsų gydytojas gali paskirti kitokią dozę, negu nurodyta toliau. Jeigu tai liečia Jus, pasikalbėkite su gydytoju visuomet, kai kyla neaiškumų. Jums paskirta dozė priklauso nuo ligos sukėlėjo rūšies ir jo sukeltos užkrečiamosios ligos sunkumo.
Estonian: Sellegipoolest ei tohi te seda ravimit võtta, kui teil on kunagi olnud raske ülitundlikkusreaktsioon mõne penitsilliini suhtes, sest võite olla ülitundlik ka selle ravimi suhtes.
Lithuanian: Vis dėlto, jeigu Jums bet koks penicilinų grupės antibiotikas sukelia ar buvo sukėlęs sunkią alerginę reakciją, cefuroksimo aksetilio vartoti negalima, kadangi šiam medikamentui Jūs taip pat galite būti alergiškas.
Estonian: Pärast βlaktaam antibiootikumi seondumist selle retseptoriga, inhibeeritakse transpeptidatsiooni reaktsioon ning peptidoglükaani süntees seiskub.
Lithuanian: Jiems prisijungus, slopinamos transpeptidacijos reakcijos ir dėl to blokuojama peptidoglikano sintezė.
Estonian: Jaotumine.
Lithuanian: Pasiskirstymas
Estonian: Alumiste hingamisteede infektsioonid
Lithuanian: Užkrečiamoji apatinių kvėpavimo takų liga
Estonian: Tsefuroksiimaksetiili toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Lithuanian: Cefuroksimo aksetilio poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas, tačiau jis pasireikšti neturėtų.
Estonian: ALUSED RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, PAKENDI MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISEKS
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽYMĖJIMO IR INFORMACINIO LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
Estonian: Kasutamine raseduse ajal
Lithuanian: Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Estonian: Tsefuroksiimnaatriumi kasutamisel on mõnedel lastel esinenud kerget kuni mõõdukat kuulmislangust.
Lithuanian: Kai kuriems cefuroksimo natrio druska gydomiems vaikams šiek tiek arba vidutiniškai susilpnėjo klausa.
Estonian: Ravim läbib platsentaarbarjääri ning eritub rinnapiima.
Lithuanian: Medikamento prasiskverbia per placentą, patenka į motinos pieną.
Estonian: Ravimi toime esialgne mehhanism seisneb ravimi seondumises rakuseina vastava retseptoriga, mida nimetatakse penitsilliini siduvaks valguks.
Lithuanian: Pradžioje jie prisijungia prie ląstelėje esančių receptorių, vadinamųjų penicilinus prijungiančių proteinų.
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (ilmnevad vähem kui 1 inimesel 10-st) Palavik ja üldine halb enesetunne, mis tekib lühikest aega pärast tsefuroksiimaksetiili võtmist puukborrelioosi raviks (Jarisch-Herxheimer'i reaktsioon).
Lithuanian: Karščiavimas ir bendrosios savijautos pablogėjimas, atsiradęs gydant Laimo ligą greitai po Xorimax pavartojimo (Jarišo ir Herksheimerio reakcija).
Estonian: (E171) ja aspartaam (E951).
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra aspartamo (E951).
Estonian: Tsefuroksiim jaotub organismis laialdaselt, sh ka pleuraõõne vedelikku, sülge, luudesse, sünoviaalvedelikku ning klaaskeha vedelikku; kesknärvisüsteemis saavutab ravim terapeutilise kontsentratsiooni ainult siis, kui ajukelmed on põletikulised.
Lithuanian: Organizme cefuroksimas pasiskirsto plačiai, įskaitant pleuros ertmės skystį, skreplius, kaulus, sinoviją ir akies skystį[VL5].[VL6] Smegenų skystyje terapinį poveikį sukelianti koncentracija atsiranda tik tada, kai smegenų dangalai būna apimti uždegimo.
Estonian: Lyme'i tõve varajaste staadiumite ravis on kogemusi ainult üle 12-aastaste laste ja täiskasvanutega.
Lithuanian: Laimo liga gydyta tik 12 metų ir vyresnių paauglių bei suaugusių žmonių.
Estonian: tsefuroksiimi ülemäärane annus võib tingida krampe.
Lithuanian: Xorimax perdozavimas gali sukelti traukulius.
Estonian: Neil juhtudel tuleks kaaluda parenteraalselt manustatavate tsefuroksiimi ravimvormide kasutamist.
Lithuanian: Tokius ligonius reikėtų gydyti parenteraliniu būdu vartojamais cefuroksimo preparatais.
Estonian: Jarisch-Herxheimeri reaktsioon, kui tsefuroksiimaksetiili on kasutatud Lyme'i tõve raviks (vt 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel).
Lithuanian: Jarišo ir Herksheimerio reakcija nuo Laimo ligos gydomiems ligoniams (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Tsefuroksiim ei mõjuta kreatiniini määramiseks kasutatavat aluselise pikraadi meetodit (vt 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed).
Lithuanian: Kreatinino kiekio nustatymo šarminio pikrato metodu duomenims šis antibiotikas įtakos nedaro (žr. 4.5 skyrių).
Estonian: Mannitool (E421) Lahustuv kartulitärklis Talk (E553B) Titaandioksiid (E171) Aspartaam (E951)
Lithuanian: Manitolis (E 421) Tirpusis bulvių krakmolas Talkas (E 553B) Titano dioksidas (E 171) Aspartamas (E 951)
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu arsti või apteekriga.
Lithuanian: - Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Estonian: Enne ükskõik millise ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga..
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokio vaistinio preparato, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Estonian: Kõhulahtisus, iiveldus ja oksendamine.
Lithuanian: Viduriavimas, pykinimas ir vėmimas.
Estonian: Mõned analüüsid, millega määratakse teie veres teatud aineid, võivad tsefuroksiimaksetiili võtmise ajal anda muutunud tulemusi (Coombs'i test).
Lithuanian: Vartojant Xorimax gali pakisti kai kurių tyrimų, kuriais Jūsų kraujyje nustatomos tam tikros medžiagos, duomenys (Kumbso testas).
Estonian: Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae Proteus mirabilis
Lithuanian: Gramneigiami aerobai Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella padermės Moraxella catarrhalis Proteus mirabilis Proteus rettgeri
Estonian: Seetõttu peavad tsefuroksiimaksetiili saavad naised rinnaga toitmist vältima.
Lithuanian: Šiek tiek cefuroksimo patenka į moters pieną, todėl cefuroksimo aksetilio vartojančioms moterims kūdikio maitinimą krūtimi reikia nutraukti.
Estonian: Peptostreptococcus spp.
Lithuanian: Peptococcus padermės Peptostreptococcus padermės
Estonian: CEFUROXIMA Sandoz 250 mg COMPRIMIDOS Slovak Republic Xorimax 250 mg Spain
Lithuanian: CEFUROXIMA Sandoz 250 mg COMPRIMIDOS Slovakijos respublika Xorimax 250 mg Ispanija
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis hoolimata sellest, et tsefuroksiimaksetiili optimaalne efektiivsus tüsistusteta, uretriidi ja emakakaelapõletikuga piirduva gonorröa ravis ei olnud piisavalt tõendatud.
Lithuanian: Be to, CHMP nusprendė, kad nepakanka įrodymų pagrįsti optimalų cefuroksimo aksetilo veiksmingumą nekomplikuotai gonorėjai gydyti, apsiribojant tik uretritu ir cervicitu.
Estonian: Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
Lithuanian: Streptococcus pneumoniae
Estonian: Kui te võtate seda ravimit rohkem kui ette nähtud, pöörduge kohe oma arsti poole või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Lithuanian: Pavartojus per didelę cefuroksimo aksetilo dozę, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją arba vykti į artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių.
Estonian: LISA III RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE, PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Lithuanian: III PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS[AM1]
Estonian: Seedeelundite probleemid: kõhulahtisus, iiveldus ja oksendamine.
Lithuanian: Pilvo negalavimai: viduriavimas, pykinimas, vėmimas.
Estonian: Väikeses koguses eritub tsefuroksiim ka sapiga.
Lithuanian: Šiek tiek preparato išsiskiria su tulžimi.
Estonian: Kui te tunnete ennast määratud ravikuuri lõppedes jätkuvalt halvasti, või kui teie enesetunne halveneb ravikuuri kestel, rääkige sellest oma arstile.
Lithuanian: Nutraukus gydymą per anksti, gali atsinaujinti užkrečiamoji liga. Jeigu savijauta baigiant gydymo kursą nepagerėja arba jeigu ji blogėja gydymo metu, reikia kreiptis į gydytoją.
Estonian: Nagu teistegi laia toimespektriga antibiootikumide kasutamisel, võib ka tsefuroksiimaksetiili pikaajalise kasutamise tagajärjel tekkida tsefuroksiimaksetiilile resistentsete mikroorganismide (nt Candida spp, enterkokkide, Clostridium difficile) ülekasv, mistõttu võib vajalikuks osutuda ka ravi katkestamine.
Lithuanian: Cefuroksimo aksetiliu, kaip ir kitokiais plataus antimikrobinio poveikio antibiotikais, gydant ilgai, organizme gali atsirasti ir daugėti nejautrių mikroorganizmų, pvz., balkšvagrybių (Candida), enterokokų, Clostridium difficile.
Estonian: • rindkere infektsioonid (näiteks bronhiit)
Lithuanian: Apatinių kvėpavimo takų užkrečiamoji liga, pvz., bronchų ar plaučių uždegimas.
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Lithuanian: Užkrečiamoji odos ir minkštųjų audinių liga
Estonian: 1A Pharma GmbH
Lithuanian: Sandoz GmbH
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIAI
Estonian: Tsefuroksiimaksetiil on näidustatud tsefuroksiimile tundlike mikroorganismide poolt tekitatud kergete kuni mõõdukate infektsioonide raviks, näiteks: ülemiste hingamisteede infektsioonid: äge keskkõrvapõletik, sinusiit, tonsilliit ja farüngiit, äge bronhiit, kroonilise bronhiidi ägenemine, alumiste kuseteede tüsistumata infektsioonid: tsüstiit, naha- ja pehmete kudede infektsioonid: furunkuloos, püoderma ja impetiigo, tüsistumata gonorröa: uretriit ja tservitsiit,
Lithuanian: Cefuroksimui jautrių mikroorganizmų sukeltų lengvų arba vidutinio sunkumo užkrečiamųjų ligų gydymas: viršutinių kvėpavimo takų: ūminio vidurinės ausies uždegimo, sinusito, tonzilito, faringito; ūminio bronchito, ūmaus lėtinio bronchito pasunkėjimo; nekomplikuotų apatinių šlapimo takų: cistito; odos ir minkštųjų audinių: furunkuliozės, piodermijos, impetigos; suaugusių žmonių ir vyresnių nei 12 metų paauglių ankstyvosios (I stadijos) Laimo ligos gydymas ir vėlyvųjų komplikacijų profilaktika.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, küsige oma arstilt või apteekrilt.
Lithuanian: Jeigu kas nors neaišku, reikia pasiklausti gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Pseudomembranoosne koliit
Lithuanian: Pseudomembraninis kolitas.
Estonian: • Enterobacteriaceae: ≤ 4 µg/ml tundlik, ≥ 32 µg/ml resistentne
Lithuanian: • enterobakterės: jeigu MSK yra ≤ 4 µg/ml, jautrios, jeigu ≥ 32 µg/ml − atsparios;
Estonian: See tekst kehtis sel ajal.
Lithuanian: Tuo metu tekstas galiojo.
Estonian: Seda teavet uuendatakse siis, kui avaldatakse lõplikud tulemused.
Lithuanian: Ši informacija bus atnaujinta, kai tik bus gauti galutiniai duomenys.
Estonian: 1515 Lefkosia Küpros
Lithuanian: 1515 Lefkosia Kipras
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesneje kaip 30°C temperaturoje.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg on 8…12 tundi.
Lithuanian: Pusines eliminacijos laikas - 8-12 valandu.
Estonian: 183 25 Täby Rootsi
Lithuanian: 183 25 Täby Švedija
Estonian: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Itaalia
Lithuanian: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Italija
Estonian: 76139 Karlsruhe Saksamaa
Lithuanian: 76139 Karlsruhe Vokietija
Estonian: Suurenenud risk ilmnes pärast umbes üheaastast ravi.
Lithuanian: Rizikos padidejimas pastebetas maždaug po vieneriu metu gydymo.
Estonian: 00330 Helsinki Soome
Lithuanian: 00330 Helsinki Suomija
Estonian: Käimasolevad kliinilised uuringud.
Lithuanian: Tebevykstantys klinikiniai tyrimai.
Estonian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Holland
Lithuanian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Nyderlandai
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA {Nimi ja aadress} [Riigi nimi edastatava teksti keeles milles on tekst, telefoni number, faksi number, eposti aadressid või veebiaadressid)
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURETOJAS {Pavadinimas ir adresas} [Šalies pavadinimas teksto kalba, telefono nr., fakso nr., elektroninio pašto adresas ar internetinis puslapis.
Estonian: Corporation Representation Office in Lithuania
Lithuanian: Corporation Representation Office in Lithuania A.
Estonian: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Taani
Lithuanian: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Danija
Estonian: Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Lithuanian: Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugalija
Estonian: Võimalik risk inimesel ei ole teada, kuid seda ei saa välistada.
Lithuanian: Koks pavojus gresia žmogui, nežinoma, bet negalima jo paneigti.
Estonian: R. Manuel Ribeiro de Pavia, n.º1 - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal
Lithuanian: Manuel Ribeiro de Pavia, n.º1 - Venda Nova 2700-547 Amadora
Estonian: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Hispaania
Lithuanian: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La MGertieja 28108 Alcobendas, Madrid Ispanija
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Lithuanian: 4.5 Saveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia saveika
Estonian: Ta jätkab uute kliiniliste ja epidemioloogiliste andmete kättesaadavaks tegemist neid avaldades ja võimalusel teaduslikel kongressidel ette kandes.
Lithuanian: It toliau skelbti naujai gaunamus klinikinius ir epidemiologinius duomenis leidiniuose, ir, kai imanoma, moksliniu kongresu metu.
Estonian: Peale komisjoni otsust ajakohastavad liikmesriikide pädevad ametivõimud vajadusel toote informatsiooni.
Lithuanian: Kaip reikalaujama, po Komisijos sprendimo valstybes nares kompetetingos istaigos atnaujina informacija apie preparata.
Estonian: [Väga sage (>1/10), sage (>1/100…<1/10), aeg-ajalt (>1/1000…<1/100), harv (>1/10000…<1/1000) ja väga harv (<1/10000), sealhulgas üksikjuhud].
Lithuanian: [Labai dažni (>1/10), dažni (³1/100, <1/10), nedažni (³1/1000, <1/100), reti (³1/10 000, <1/1000) labai reti (<1/10 000, iskaitant pavienius atvejus)].
Estonian: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luksemburg
Lithuanian: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Liuksemburgo Kunigaikštyste
Estonian: (Ravimi väljamõeldud nimetus) 100 mg ja 200 mg kapslid sisaldavad laktoosi (vastavalt 149,7 mg ja 49,8 mg).
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} 100 mg ir 200 mg kapsulese yra laktozes (atitinkamai 149,7 mg ir 49,8 mg).
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI POOLT ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE MUUTMISE ALUSED
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTU AGENTUROS PATEIKTOS MOKSLINES IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKU SANTRAUKOS PATAISU PAGRINDIMAS
Estonian: Südame paispuudulikkus (NYHA II-IV).
Lithuanian: Stazinis širdies nepakankamumas (II-IV klases pagal NYHA).
Estonian: Valminud lõplikud uuringu aruanded antakse ka Ravimiametite käsutusse.
Lithuanian: Užbaigus galutiniu tyrimu ataskaitas, apie jas bus pranešta ir agenturoms.
Estonian: Eakatel naistel (>65-aastased) on tselekoksiibi plasmakontsentratsiooon ligikaudu 100% võrra suurenenud.
Lithuanian: Senyvu moteru (>65 metu) kraujo plazmoje susidaro maždaug 100% didesne celekoksibo koncentracija.
Estonian: Antud näitajad mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel olid vastavalt 41% ja 146%.
Lithuanian: Rodmenys pacientu, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenu funkcijos sutrikimas, - atitinkamai 41% ir 146%.
Estonian: Milton Keynes MK5 8PH Ühendkuningriik
Lithuanian: Milton Keynes MK5 8PH Jungtine Karalyste
Estonian: LISA I RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, RAVIMI TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISI JA MÜÜGILOA HOIDJATE NIMEKIRI LIIKMESRIIKIDES, NORRAS JA ISLANDIL
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAI, VAISTO FORMOS, STIPRUMAI, VARTOJIMO BUDAI IR REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURETOJAI EUROPOS SAJUNGOS ŠALYSE NARESE IR NORVEGIJOJE BEI ISLANDIJOJE
Estonian: 2870 Puurs Belgia
Lithuanian: 2870 Puurs Belgija
Estonian: Erilise ettevaatusega tuleb ravida eakaid patsiente, kellel kehamass on alla 50 kg (vt lõike 4.4 ja 5.2).
Lithuanian: Labai atsargiai preparata reikia vartoti senyviems pacientams, kurie sveria mažiau kaip 50 kg (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Estonian: On teada kaks tsüklooksügenaasi isovormi: COX-1 ja COX-2.
Lithuanian: Žinomos dvi fermento izoformos - COX-1 ir COX-2.
Estonian: Lab. Medinfar - Produtos Farmacêuticos S.A.
Lithuanian: Medinfar - Produtos Farmacêuticos S.A.
Estonian: B-2870 Puurs Belgia
Lithuanian: B-2870 Puurs Belgija
Estonian: KLIINILISED ANDMED
Lithuanian: KLINIKINE INFORMACIJA
Estonian: Immuunsüsteemi häired Väga harv: tõsine allergiline reaktsioon, anafülaktiline šokk.
Lithuanian: Imunines sistemos sutrikimai Labai reti: sunkios alergines reakcijos, anafilaksinis šokas.
Estonian: Osteoartroosi ja reumatoidartriidi sümptomaatiline ravi.
Lithuanian: Simptominis osteoartrito ir reumatoidinio artrito gydymas.
Estonian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich
Lithuanian: Slovakijos Respublika Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
Estonian: Seetõttu ei tohi antitrombootilist ravi katkestada (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Taigi, antitrombocitinio gydymo nutraukti negalima (žr.
Estonian: 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14 Prantsusmaa
Lithuanian: 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14
Estonian: Liikmesriik
Lithuanian: Valstybe nare
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Lithuanian: 6.5 Pakuote ir jos turinys
Estonian: Märkus: Käesolev ravimi omaduste kokkuvõte (SPC) moodustas vastavalt artiklile 31 tselekoksiibi sisaldavaid ravimeid puudutava esildise kohta tehtud komisjoni otsuse lisa.
Lithuanian: Pastaba: ši Preparato charakteristiku santrauka yra vienintelis priedas, kuris buvo pridetas prie Komisijos sprendimo del šios kreipimosi proceduros, kurios buvo imtasi remiantis 31 straipsniu del vaistu, kuriu sudetyje yra celekoksibo.
Estonian: Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14 Prantsusmaa
Lithuanian: Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14
Estonian: Selektiivse COX-2 inhibiitori väljakirjutamise üle otsustades tuleb hinnata patsiendi kõiki riskifaktoreid (vt lõigud 4.3, 4.4).
Lithuanian: Skirti pacientui selektyvu COX-2 inhibitoriu galima tik ivertinus bendra rizika asmeniškai pacientui (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Estonian: Tselekoksiib võib varjata palavikku ja muid põletikunähte.
Lithuanian: Celekoksibas gali slepti karšciavima ir kitus uždegimo požymius.
Estonian: {Ravimi väljamõeldud nimetus}kapsleidvõib võtta kas koos toiduga või ilma.
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} galima gerti ir valgant, ir nevalgius.
Estonian: Raske maksapuudulikkus (seerumi albumiinisisaldus <25 g/l või Child-Pugh =10).
Lithuanian: Sunkus kepenu funkcijos sutrikimas (albumino koncentracija kraujo serume <25 g/l arba =10 balu pagal Child-Pugh).
Estonian: Patsiendid, kellel kreatiniini kliirens on hinnanguliselt <30 ml/min.
Lithuanian: Kreatinino klirensas <30 ml/min.
Estonian: Patsiendid, kellel on tegemist selliste harvaesinevate pärilike haigustega nagu galaktoosi talumatus, Lapp'i laktaasi defitsiit või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, ei tohi antud ravimit kasutada.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra paveldimas gliukozes netoleravimas, Lapp laktazes stoka ar gliukozes ir galaktozes malabsorbcija, šio preparato vartoti negalima.
Estonian: Tselekoksiib on diarüül-asendatatud pürasool, mis on keemiliselt sarnane teistele mittearüülamiinsulfoonamiididele (nagu näiteks tiasiidid, furosemiid), kuid erineb arüülamiinsulfoonamiididest (nagu näiteks sulfametoksisool ja teised sulfoonamiidantibiootikumid).
Lithuanian: Celekoksibas yra pirazolas su pakeista diarilo grupe, cheminiu požiuriu panašus i kitus ne arilamino sulfonamidus (pvz., tiazida, furozemida), bet skiriasi nuo arilamino sulfonamidu (pvz., sulfametoksizolio, kitu sulfonamidiniu antibiotiku).
Estonian: Närvisüsteemi häired
Lithuanian: Nervu sistemos sutrikimai
Estonian: MSPVA-d võivad nõrgendada diureetikumide ja hüpertensioonivastaste ravimite toimet.
Lithuanian: NVNU gali slopinti diuretiku ir antihipertenziniu vaistiniu preparatu poveiki.
Estonian: Abiained vt lõik 6.1.
Lithuanian: Pagalbines medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Estonian: Kui patsientidel ravi ajal mõneülal nimetatud organsüsteemi funktsioonid halvenevad, siis tuleb kasutusele võtta sobivad meetmed ja kaaluda tselekoksiibi ravi lõpetamist.
Lithuanian: Jei gydymo metu pablogeja kurios nors anksciau minetos paciento organu sistemos funkcija, reikia imtis atitinkamu priemoniu ir apsvarstyti, ar reikia nutraukti celekoksibo vartojima.
Estonian: Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Inglismaa
Lithuanian: Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Jungtine Karalyste
Estonian: Tselekoksiib imendub hästi ja saavutab maksimaalse plasmakontsentratsiooni 2…3 tundi pärast manustamist.
Lithuanian: Celekoksibas gerai absorbuojamas ir didžiausia jo koncentracija kraujo plazmoje susidaro maždaug po 2-3 valandu.
Estonian: Nimetatud annusevahemikus ei ole tervetel vabatahtlikel täheldatud statistiliselt olulist tsüklooksügenaas-1 (COX-1) inhibeerimist (hinnatuna tromboksaan B2 [TxB2] moodustumise ex vivo inhibeerimise alusel).
Lithuanian: Sveikiems savanoriams tokios preparato dozes statistiškai reikšmingai neslopino COX-1 (tirtas tromboksano B2 [TxB2] sintezes slopinimas ex vivo).
Estonian: 20. aprilli 2005 ärakuulamisel esitas Pfizer andmed raskete nahareaktsioonide kohta seoses valdekoksiibiga.
Lithuanian: vykusio išklausymo metu Pfizer pristate duomenu apie valdekoksibo sukeltas sunkias odos reakcijas.