FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Thiaziden moeten voorzichtig worden gebruikt bij patiënten met een gestoorde leverfunctie of progressief leverlijden, omdat dit intrahepatische cholestase kan veroorzaken, en omdat geringe veranderingen in de vocht- en elektrolytenhuishouding hepatische coma kunnen veroorzaken.
Greek: Οι θειαζίδες πρέπει να χρησιµοποιούνται µε προσοχή σε ασθενείς µε ηπατική δυσλειτουργία ή µε προχωρηµένη ηπατική νόσο, δεδοµένου ότι µπορεί να προκαλέσουν ενδοηπατική χολόσταση, και επειδή µικρές εναλλαγές του ισοζυγίου ηλεκτρολυτών και υγρών µπορεί να οδηγήσουν σε ηπατικό κώµα.
Dutch: Sindsdien werd het heilzame effect van atenolol op de cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit in vraag gesteld.
Greek: Έκτοτε, η ευεργετική επίδραση της ατενόλης σε σχέση µε την καρδιαγγειακή νοσηρότητα και θνησιµότητα έχει αµφισβητηθεί.
Dutch: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road
Greek: Ιρλανδία Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road
Dutch: Ondanks deze toenames blijven de bloeddrukverlagende activiteit en onderdrukking van het plasma-aldosteron gehandhaafd, wat wijst op een effectieve blokkering van de angiotensine II-receptor.
Greek: Παρά τις αυξήσεις αυτές, η αντιϋπερτασική δραστικότητα και καταστολή των συγκεντρώσεων της αλδοστερόνης πλάσµατος διατηρούνται, υποδεικνύοντας αποτελεσµατικό αποκλεισµό των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ.
Dutch: Onderzoeken: Zelden: hyperkaliëmie, verhoging van ALT
Greek: Έρευνες Σπάνιες: Υπεκαλαιµία, αύξηση της ALT
Dutch: Ook stimuleert angiotensine II de proliferatie van gladde spiercellen.
Greek: Η αγγειοτενσίνη ΙΙ επίσης διεγείρει τον πολλαπλασιασµό των λείων µυϊκών κυττάρων.
Dutch: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussel, België
Greek: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Βέλγιο
Dutch: • als uw hartkleppen niet goed functioneren (aorta- of mitralisklepstenose) of als u hypertrofische cardiomyopathie heeft (ziekte waarbij de hartspier dikker wordt)
Greek: • εάν έχετε στένωση 'αορτικής ή µητροειδούς βαλβίδας' ( στένωση των βαλβίδων της καρδιάς) ή 'υπερτροφική καρδιοµυοπάθεια' ( µία νόσος που προκαλεί πάχυνση των µυών της καρδιάς)
Dutch: Cozaar Comp tabletten kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Greek: Τα δισκία Cozaar Comp µπορούν να ληφθούν µε ή χωρίς τροφή.
Dutch: In een onderzoek dat specifiek was opgezet om de incidentie van hoest te beoordelen bij patiënten die worden behandeld met losartan in vergelijking met patiënten die met ACE-remmers worden behandeld, was de incidentie van hoest die werd gemeld door patiënten die losartan of hydrochloorthiazide kregen ongeveer gelijk en significant lager dan bij patiënten die met een ACE-remmer werden behandeld.
Greek: Σε µια µελέτη ειδικά σχεδιασµένη για την εκτίµηση της συχνότητας του βήχα σε ασθενείς που θεραπεύονται µε λοσαρτάνη σε σύγκριση µε τους ασθενείς που θεραπεύονται µε αναστολείς ΜΕΑ, η συχνότητα του βήχα που αναφέρθηκε από τους ασθενείς που ελάµβαναν λοσαρτάνη ή υδροχλωροθειαζίδη ήταν παρόµοια και σηµαντικά µικρότερη από αυτή των ασθενών που ελάµβαναν αναστολέα ΜΕΑ.
Dutch: Andere antihypertensiva, behalve ACE-remmers, angiotensine II-antagonisten of bèta-blokkers werden waar nodig toegevoegd om de streefbloeddruk te bereiken.
Greek: Άλλα αντιϋπερτασικά, µε εξαίρεση τους αναστολείς ΜΕΑ, τους ανταγωνιστές αγγειοτενσίνης ΙΙ ή τους β-αποκλειστές, προστέθηκαν αν ήταν απαραίτητο, αντιϋαντιϋ, µε σκοπό να επιτευχθεί ο στόχος της αρτηριακής πίεσης.
Dutch: Geneesmiddelen die beïnvloed worden door verstoringen van het serumkalium Periodieke controle van het serumkalium en het ECG is aanbevolen wanneer losartan/hydrochloorthiaziden wordt toegediend met geneesmiddelen die beïnvloed worden door verstoringen van het serumkalium (b.v. digitalis glycosiden en anti-aritmica) en met de volgende geneesmiddelen die torsades de pointes (ventriculaire tachycardie) induceren (waaronder bepaalde antiaritmica), waarbij hypokaliëmie een predisponerende factor is voor torsades de pointes (ventriculaire tachycardie):
Greek: Φαρµακευτικά προϊόντα που επηρεάζονται από διαταραχές του καλίου του ορού Συνιστάται να γίνονται περιοδικός έλεγχος του καλίου του ορού και ηλεκτροκαρδιογράφηµα όταν η λοσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη χορηγείται µε φαρµακευτικά προϊόντα που επηρεάζονται από διαταραχές του καλίου του ορού (π.χ. γλυκοσίδες δακτυλίτιδας και αντιαρρυθµικά) και µε τα ακόλουθα φαρµακευτικά προϊόντα (περιλαµβανοµένων κάποιων αντιαρρυθµικών) που προκαλούν torsades de pointes (κοιλιακή ταχυκαρδία), υποκαλιαιµία ως προδιαθεσικό παράγοντα για torsades de pointes (κοιλιακή ταχυκαρδία):
Dutch: - Behandeling van essentiële hypertensie bij patiënten van wie de bloeddruk niet adequaat kan worden gecontroleerd met een monotherapie van hydrochloorthiazide of losartan De werkzaamheid en veiligheid werden vastgesteld voor de indicatie "behandeling van essentiële hypertensie bij patiënten van wie de bloeddruk niet adequaat kan worden gecontroleerd met een monotherapie van hydrochloorthiazide of losartan".
Greek: - Θεραπεία ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ασθενείς στους οποίους η χορήγηση µονοθεραπείας µε υδροχλωροθειαζίδη ή λοσαρτάνη δεν έχει ως αποτέλεσµα τον επαρκή έλεγχο της πίεσης αίµατος Η αποτελεσµατικότητα και η ασφάλεια τεκµηριώθηκαν για την ένδειξη «θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ασθενείς στους οποίους η χορήγηση µονοθεραπείας µε υδροχλωροθειαζίδη ή λοσαρτάνη δεν έχει ως αποτέλεσµα τον επαρκή έλεγχο της πίεσης αίµατος».
Dutch: Via G Fabbroni 6, 00191 Rome, Italië
Greek: Via G Fabbroni 6, 00191 Rome Ιταλία
Dutch: Coronaire hartziekte en cerebrovasculaire ziekte:
Greek: Στεφανιαία καρδιακή νόσος και αγγειοεγκεφαλική νόσος:
Dutch: Patiënten moeten worden geobserveerd op klinische tekenen van een gestoorde vocht- of elektrolytenhuishouding, bijv. volumedepletie, hyponatriëmie, hypochloremische alkalose, hypomagnesiëmie of hypokaliëmie, wat bij intercurrente diarree en braken kan voorkomen.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για κλινικά σηµεία διαταραχής υγρών ή ηλεκτρολυτών, π.χ. µείωση του όγκου υγρών, υπονατραιµία, υποχλωραιµική αλκάλωση, υποµαγνησαιµία ή υποκαλαιµία που µπορεί να εµφανισθεί κατά την διάρκεια διαλείπουσας διάρροιας ή εµέτων.
Dutch: De renale klaring van losartan en de actieve metaboliet is ongeveer 74 ml per minuut resp. 26 ml per minuut.
Greek: Η νεφρική κάθαρση τουη λοσαρτάνη και του ενεργού µεταβολίτη είναι περίπου 74 ml/min και 26 ml/min αντιστοίχως.
Dutch: Losartan handhaaft de glomerulaire filtratiesnelheid en vermindert de filtratiefractie.
Greek: Η λοσαρτάνη διατηρεί τον ρυθµό της σπειραµατικής διήθησης και µειώνει το κλάσµα διήθησης.
Dutch: Losartan heeft geen effect op autonome reflexen en geen aanhoudend effect op het plasma norepinefrine.
Greek: Η λοσαρτάνη δεν έχει καµία επίδραση στα αυτόνοµα αντανακλαστικά και κανένα παρατεινόµενο αποτέλεσµα στη νορεπινεφρίνη του πλάσµατος.
Dutch: Carbamazepine Risico op symptomatische hyponatriëmie.
Greek: Καρβαµαζεπίνη Κίνδυνος συµπτωµατικής υπονατριαιµίας.
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Greek: Εάν κάποια από τις ανεπιθύµητες ενέργειες γίνεται σοβαρή, ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώστε το γιατρό σας.
Dutch: Van rifampicine en fluconazol is gemeld dat deze de concentraties van de actieve metaboliet verlagen.
Greek: Η ριφαµπικίνη και η φλουκοναζόλη έχει αναφερθεί ότι µειώνουν τα επίπεδα του ενεργού µεταβολίτη.
Dutch: Hydrochloorthiazide kan zowel het plasmavolume als de uteroplacentale doorbloeding verminderen.
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη µπορεί να µειώσει και τα δύο, τον όγκο του πλάσµατος και την πλακουντιακή αιµατική ροή.
Dutch: • Overige (zoals bepridil, cisapride, defemanil, erytromycine IV, halofantrine, mizolastine,
Greek: • Άλλα (π.χ. µπεπριδίλη, σισαπρίδη, διφεµανίλη, ερυθροµυκίνη IV, αλοφαντρίνη, µιζολαστίνη,
Dutch: Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road,
Greek: Ιρλανδία Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road,
Dutch: Bewaar de blister in het doosje en houd de fles goed gesloten.
Greek: Να φυλάσσεται το blister στο εξωτερικό κουτί και να φυλάσσεται η φιάλη ερµητικά κλειστή.
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Greek: ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Dutch: In gecontroleerd klinisch onderzoek gaf een eenmaaldaagse toediening van losartan aan patiënten met lichte tot matige essentiële hypertensie een statistisch significante vermindering van de systolische en diastolische bloeddruk.
Greek: Σε ελεγχόµενες κλινικές µελέτες, η χορήγηση της λοσαρτάνης από το στόµα µία φορά ηµερησίως σε ασθενείς µε ήπια έως µέτριου βαθµού ιδιοπαθή υπέρταση προκάλεσε στατιστικώς σηµαντικές µειώσεις στη συστολική και διαστολική αρτηριακή πίεση.
Dutch: Corticosteroïden, ACTH: Elektrolytenuitscheiding met name hypokaliëmie.
Greek: Κορτικοστεροειδή, ACTH Επιτεινόµενη µείωση των ηλεκτρολυτών, ιδιαίτερα υποκαλαιµία.
Dutch: Tabletten losartan/hydrochloorthiazide worden niet aanbevolen voor hemodialysepatiënten.
Greek: Tα δισκία λοσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη δεν συνιστώνται σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιµοκάθαρση.
Dutch: Losartan/HCTZ is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.4).
Greek: Η χορήγηση λοσαρτάνης / HCTZ σε ασθενείς µε σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
Dutch: U moet geen Cozaar Comp gebruiken als u borstvoeding geeft.
Greek: Δεν πρέπει να λαµβάνετε Cozaar Comp εάν θηλάζετε.
Dutch: Hypotensie en gestoorde elektrolyten/vochthuishouding Net als met alle antihypertensieve therapie kan bij sommige patiënten symptomatische hypotensie optreden.
Greek: Υπόταση και διαταραχές του ισοζυγίου ηλεκτρολυτών/υγρών Όπως και µε άλλες αντιϋπερτασικές θεραπείες, είναι δυνατόν να εµφανισθεί συµπτωµατική υπόταση σε ορισµένους ασθενείς.
Dutch: Niertransplantatie Er is geen ervaring bij patiënten met een recente niertransplantatie.
Greek: Μεταµόσχευση νεφρού Δεν υπάρχει εµπειρία σε ασθενείς µε πρόσφατη µεταµόσχευση νεφρού
Dutch: Bewaren in de gesloten oorspronkelijke verpakking.
Greek: Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία.
Dutch: Gele, ovale filmomhulde tabletten, met de ingeslagen code 717 aan één kant en glad of met breukgleuf aan de andere zijde.
Greek: Κίτρινα, οβάλ, επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία µε χαραγµένο το 717 στη µία πλευρά και επίπεδα ή διχοτοµούµενα στην άλλη.
Dutch: Diuretica zoals het hydrochloorthiazide in Cozaar Comp kunnen de werking van andere geneesmiddelen beïnvloeden.
Greek: Διουρητικά φάρµακα, όπως η υδροχλωροθειαζίδη που περιέχεται στο Cozaar Comp µπορεί να αλληλεπιδράσει µε άλλα φάρµακα.
Dutch: Omdat losartan het urinezuur verlaagt, zwakt losartan in combinatie met hydrochloorthiazide de door het diureticum geïnduceerde hyperurikemie af.
Greek: Επειδή η λοσαρτάνη µειώνει το ουρικό οξύ, η λοσαρτάνη σε συνδυασµό µε υδροχλωροθειαζίδη µετριάζει την υπερουριχαιµία που προκαλείται µε διουρητκά.
Dutch: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Verenigd Koninkrijk
Greek: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Ηνωµένο Βασίλειο
Dutch: • als uw nieren erg slecht werken of geen urine produceren
Greek: • εάν έχετε σοβαρή ανεπάρκεια της λειτουργίας των νεφρών, ή οι νεφροί σας δεν παράγουν ούρα.
Dutch: • als u veel calcium of weinig kalium in het bloed heeft of als u een kaliumarm dieet volgt
Greek: • εάν έχετε υψηλά επίπεδα ασβεστίου ή χαµηλά επίπεδα καλίου, ή είστε σε δίαιτα µε χαµηλές ποσότητες καλίου
Dutch: • Cozaar Comp is aangewezen voor de behandeling van essentiële hypertensie bij patiënten bij wie de bloeddruk met alleen losartan of hydrochloorthiazide onvoldoende verlaagd wordt.
Greek: Το Cozaar Comp ενδείκνυται για την θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς µε λοσαρτάνη ή υδροχλωροθειαζίδη µόνο.
Dutch: Losartan is een synthetische orale angiotensine II-receptor (type AT1)-antagonist.
Greek: Η λοσαρτάνη είναι ένας από του στόµατος χορηγούµενος συνθετικά παραγόµενος ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ (ΑΤ1).
Dutch: Net als met andere middelen die angiotensine II of de effecten ervan blokkeren, kan gelijktijdig gebruik van kaliumsparende diuretica (zoals spironolacton, triamtereen, amiloride), kaliumsupplementen, of zoutvervangers met kalium het serumkalium verhogen.
Greek: Οπως και µε άλλα φάρµακα, τα οποία αναστέλλουν την αγγειοτενσίνη II ή τις επιδράσεις της, η συγχορήγηση καλιοσυντηρητικών διουρητικών (π.χ. σπιρονολακτόνη, τριαµτερένη, αµιλορίδη), συµπληρωµάτων καλίου ή υποκατάστατων αλάτων που περιέχουν κάλιο, µπορεί να οδηγήσει σε αυξήσεις του καλίου στο πλάσµα.
Dutch: Bij sommige patiënten met een verminderde nierfuctie die met niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen worden behandeld, waaronder selectieve cyclo-oxygenase 2-remmers, kan de gelijktijdige toediening van angiotensine II-receptorantagonisten tot een verdere afname van de nierfunctie leiden.
Greek: Σε ορισµένους ασθενείς µε περιορισµένη νεφρική λειτουργία, που θεραπεύονται µε µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα, περιλαµβανοµένων εκλεκτικών αναστολέων της κυκλοοξυγενάσης-2, η συγχορήγηση ανταγωνιστών των υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ, µπορεί να έχει ως αποτέλεσµα περαιτέρω περιορισµό της νεφρικής λειτουργίας.
Dutch: • Ontsteking van bloedvaten, vaak in samenhang met huiduitslag of blauwe plekken,
Greek: Φλεγµονή των αιµοφόρων αγγείων, που συχνά σχετίζεται µε εξάνθηµ απροσώπου ή µόλωπες,
Dutch: De gebruikelijke dosis Cozaar Comp voor de meeste patiënten met hoge bloeddruk is één tablet Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg per dag om de bloeddruk 24 uur lang te verlagen.
Greek: Η συνήθης δοσολογία του Cozaar Comp για τους περισσότερους ασθενείς µε υψηλή αρτηριακή πίεση είναι ένα δισκίο Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg ηµερησίως για έλεγχο της αρτηριακής πίεσης για διάστηµα µεγαλύτερο των 24 ωρών.
Dutch: • als u een zoutarm dieet volgt
Greek: • εάν είστε σε δίαιτα µε περιορισµό στο αλάτι
Dutch: Net als met alle antihypertensiva kan een extreme bloeddrukdaling bij patiënten met ischemische cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekte tot myocardinfarct of beroerte leiden.
Greek: Όπως µε κάθε αντιϋπερτασικό παράγοντα, υπερβολική πτώση της αρτηριακής µείωσης σε ασθενείς µε ισχαιµική καρδιακή και αγγειοεγκεφαλική νόσο µπορεί να έχει σαν αποτέλεσµα έµφραγµα µυοκαρδίου ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.
Dutch: Niet-depolariserende relaxantia van de skeletmusculatuur (bijv. tubocurarine): Mogelijk versterkte reactie op relaxantia van musculatuur.
Greek: Χαλαρωτικά.του µυοσκελετικού, µη αποπολωτικά µυοχαλαρωτικά (π.χ. τουβοκουραρίνη) Πιθανή αυξηµένη ανταπόκριση στα µυοχαλαρωτικά.
Dutch: Dosistitratie met de individuele bestanddelen (losartan en hydrochloorthiazide) wordt aanbevolen.
Greek: Συνιστάται η τιτλοποίηση της δόσης µε τα µεµονωµένα συστατικά (λοσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη).
Dutch: • als u jicht heeft
Greek: • εάν θηλάζετε
Dutch: Nederland Merck Sharp & Dohme PO Box 581
Greek: Ολλανδία Merck Sharp & Dohme PO Box 581
Dutch: <[nationaal te implementeren]>
Greek: [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο ]
Dutch: Hydrochloorthiazide passeert de placenta maar niet de bloed-hersenbarrière en wordt in de moedermelk uitgescheiden.
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη διαπερνά τον µητρικό φραγµό αλλά όχι τον αιµατοεγκεφαλικό φραγµό, και απεκρίνεται στο µητρικό γάλα.
Dutch: De renine-aldosteronlink wordt gemedieerd door angiotensine II, daarom heeft gelijktijdige toediening van een angiotensine II-receptorantagonist een sparend effect op het kaliumverlies door thiazidediuretica.
Greek: Ο άξονας ρενίνης-αλδοστερόνης µεσολαβείται από την αγγειοτενσίνη ΙΙ και για το λόγο αυτό η συγχορήγηση ενός ανταγωνιστή του υποδοχέα της αγγειοτενσίνης ΙΙ τείνει να αναστρέψει την απώλεια καλίου που σχετίζεται µε τα θειαζιδικά διουρητικά.
Dutch: Er zijn incidentele meldingen van hemolytische anemie bij gelijktijdig gebruik van hydrochloorthiazide en methyldopa.
Greek: Έχουν υπάρξει µεµονωµένες αναφορές αιµολυτικής αναιµίας µε την ταυτόχρονη χορήγηση υδροχλωροθειαζίδης και µεθυλντόπα.
Dutch: Grote hoeveelheden zout in de voeding kunnen het effect van Cozaar Comp tabletten tegenwerken.
Greek: Το αλάτι κατά την δίαιτα σε υπερβολικές ποσότητες µπορεί να εξουδετερώσει τη δράση των δισκίων Cozaar Comp.
Dutch: Zoals is waargenomen in onderzoeken met alleen losartan traden ongunstige foetale en neonatale effecten op, waaronder niertoxiciteit en sterfte van de foetus, als drachtige ratten behandeld werden in de late fase van de dracht en/of lactatie werden behandeld met de combinatie losartan/hydrochloorthiazide.
Greek: Όπως παρατηρήθηκε σε µελέτες µόνο µε λοσαρτάνη, ανεπιθύµητες εµβρυϊκές και νεογνικές επιδράσεις, συµπεριλαµβανοµένης της νεφρικής τοξικότητας και εµβρυϊκό θάνατο, παρατηρήθηκαν όταν η εγκυµονούσα αρουραίος έλαβε θεραπεία µε τον συνδυασµό λοσαρτάνης /υδροχλωροθειαζίδης κατά το τελευταίο διάστηµα της κύησης και/ ή κατά τον θηλασµό.
Dutch: De plasmaklaring van losartan en zijn actieve metaboliet is ongeveer 600 ml per minuut resp. 50 ml per minuut.
Greek: H κάθαρση του πλάσµατος της λοσαρτάνης και του ενεργού µεταβολίτη είναι περίπου 600 ml/min και 50 ml/min αντιστοίχως.
Dutch: In gecontroleerd klinisch onderzoek naar essentiële hypertensie was duizeligheid de enige als geneesmiddelgerelateerd gemelde bijwerking die met een hogere incidentie dan placebo optrad bij 1 % of meer van de met kaliumlosartan-hydrochloorthiazide behandelde patiënten.
Greek: Σε ελεγχόµενες µελέτες στην ιδιοπαθή υπέρταση, η ζάλη ήταν η µόνη ανεπιθύµητη ενέργεια που αναφέρθηκε ως σχετιζόµενη µε την ουσία και η οποία παρατηρήθηκε µε συχνότητα µεγαλύτερη του εικονικού φαρµάκου σε 1 % ή περισσότερο των ασθενών που θεραπεύτηκαν µε λοσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη.
Dutch: De gebruikelijke onderhoudsdosering van Cozaar Comp is eenmaal daags één tablet Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg (losartan 50 mg/HCTZ 12,5 mg).
Greek: Η συνήθης δόση συντήρησης του Cozaar Comp είναι ένα δισκίο Cozaar Comp 50 mg / 12.5 mg (50 mg λοσαρτάνη/ 12.5 mg HCTZ) µία φορά ηµερησίως.
Dutch: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/25 mg: 3 jaar.
Greek: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg, Cozaar Comp 100 mg/25 mg : 3 χρόνια
Dutch: Tijdens zwangerschap moet Cozaar Comp niet worden ingesteld.
Greek: Η χορήγηση του Cozaar Comp δεν πρέπει να ξεκινά κατά τη διάρκεια της κύησης.
Dutch: Cozaar Comp kan met andere hypertensiva worden toegediend.
Greek: Το Cozaar Comp µπορεί να χορηγηθεί µε άλλους αντιϋπερτασικούς παράγοντες.
Dutch: Soms: nervositeit, parasthesie, perifere neuropathie, trillen, migraine, syncope Oogaandoeningen
Greek: Όχι συχνές: νευρικότητα, παραισθησία, περιφερική νευροπάθεια, τρόµος, ηµικρανία, συγκοπή
Dutch: Lithium:
Greek: Λίθιο
Dutch: Op grond van farmacokinetische gegevens die wijzen op een sterk verhoogde plasmaconcentratie losartan bij cirrotische patiënten, moet Cozaar Comp bij patiënten met een voorgeschiedenis van een lichte tot matige leverfunctiestoornis voorzichtig worden toegepast.
Greek: Διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας Βάσει στοιχείων φαρµακοκινητικής τα οποία υποδεικνύουν σηµαντική αύξηση των συγκεντρώσεων της λοσαρτάνης στο πλάσµα, σε ασθενείς µε κίρρωση ήπατος, το Cozaar/Comp πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε ασθενείς µε ιστορικό ήπιας ως µέτριας ηπατικής δυσλειτουργίας.
Dutch: Aanpassing van de dosis van uricosurische geneesmiddelen kan nodig zijn omdat hydrochloorthiazide het serum urinezuur kan verhogen.
Greek: Μπορεί να είναι απαραίτητη προσαρµογή δοσολογίας ουρικοζουρικών φαρµακευτικών προϊόντων, δεδοµένου ότι η υδροχλωροθειαζίδη µπορεί να αυξήσει το επίπεδο του ουρικού οξέος του ορού.
Dutch: Neem bij een overdosis direct contact op met uw arts of ga naar het ziekenhuis, zodat u snel onder medische behandeling gesteld kunt worden.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, επικοινωνήστε αµέσως µε το γιατρός σας ώστε να σας δώσουν ιατρική βοήθεια αµέσως.
Dutch: Methyldopa
Greek: Μεθυλντόπα
Dutch: In klinisch onderzoek met kaliumlosartan-hydrochloorthiazide zijn er geen voor deze combinatie specifieke bijwerkingen waargenomen.
Greek: Σε κλινικές µελέτες µε καλιούχο άλας λοσαρτάνης και υδροχλωροθειαζίδη, δεν παρατηρήθηκαν ασυνήθιστες ανεπιθύµητες ενέργειες µε αυτόν τον συνδυασµό.
Dutch: Thiaziden passeren de placentabarrière en worden in navelstrengbloed aangetroffen.
Greek: Οι θειαζίδες διαπερνούν τον πλακουντιακό φραγµό και ανιχνεύονται στο αίµα του οµφαλίου λώρου.
Dutch: Additionele bijwerkingen die zijn gezien bij één van de individuele bestanddelen van losartan/hydrochloorthiazide zijn als volgt:
Greek: Επιπλέον ανεπιθύµητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί µε καθένα ξεχωριστά από τα συστατικά και µπορεί να αποτελούν πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες µε τη λοσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη είναι οι ακόλουθες:
Dutch: Licht gele, ovale filmomhulde tabletten, met de ingeslagen code 747 aan één kant en glad aan de andere zijde.
Greek: Ανοιχτό κίτρινο, οβάλ, επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία µε χαραγµένο το 747 στη µία πλευρά και επίπεδα στην άλλη.
Dutch: 12,5 mg hydrochloorthiazide
Greek: 12,5 mg hydrochlorothiazid e
Dutch: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg en Cozaar Comp 100 mg/25 mg bevatten de volgende onwerkzame stoffen: microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, gepregelatineerd zetmeel, magnesiumstearaat, hydroxypropylcellulose, hypromellose.
Greek: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg, Cozaar Comp100 mg/12.5 mg και Cozaar Comp 100 mg/25 mg περιέχουν τα ακόλουθα αδρανή συστατικά : microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, pregelatinized maize starch, magnesium stearate, hydroxypropyl cellulose, hypromellose.
Dutch: Daarom wordt gebruik van Cozaar comp tabletten niet aanbevolen.
Greek: Για το λόγο αυτό, η χορήγηση των δισκίων το Cozaar/Comp δε συνιστάται.
Dutch: Daarom moeten de plasmaconcentraties van het kalium en de creatinineklaring zorgvuldig worden gecontroleerd; met name patiënten met hartfalen en een creatinineklaring tussen 30-50 ml/min moeten zorgvuldig worden gecontroleerd.
Greek: Ιδιαίτερα οι ασθενείς µε καρδιακή ανεπάρκεια και κάθαρση κρεατινίνης µεταξύ 30-50 ml/min θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
Dutch: • als de bloedvaten naar uw nieren vernauwd zijn (nierarteriestenose) of als u maar één werkende nier heeft, of als u pas een niertransplantatie heeft ondergaan
Greek: • εάν έχετε στένωση των αρτηριών των νεφρών (νεφρική αρτηριακή στένωση) ή λειτουργεί µόνο ο ένας νεφρός, ή πρόσφατα υποβληθήκατε σε µεταµόσχευση νεφρού).
Dutch: In klinisch onderzoek bleef de bloeddrukverlagende werking ook bij een onafgebroken behandeling van meer dan een jaar gehandhaafd.
Greek: Σε κλινικές µελέτες που διήρκεσαν ένα έτος τουλάχιστον, το αντιϋπερτασικό αποτέλεσµα παρέµεινε σταθερό κατά την διάρκεια της θεραπείας.
Dutch: Naast de actieve metaboliet worden er ook inactieve metabolieten gevormd, waaronder twee belangrijke metabolieten die worden gevormd door hydroxylering van de butylzijketen, en een minder belangrijke metaboliet, een N-2-tertrazolglucuronide.
Greek: Επιπλέον, πέραν του ενεργού µεταβολίτη, δηµιουργούνται και ανενεργοί µεταβολίτες, συµπεριλαµβανοµένων δύο µέγιστους που δηµιουργούνται µέσω της υδροξυλίωσης της πλευρικής βουτυλικής αλυσίδας και ένας ήσσονος σηµασίας µεταβολίτης, ένα N-2 tetrazole glucuronide.
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding zouden gecontra-indiceerd moeten zijn en de gepaste vermeldingen zouden moeten worden opgenomen in rubriek 4.3, 4.4 en 4.6 van de SPC en de relevante rubrieken van de bijsluiter.
Greek: Η κύηση και η γαλουχία πρέπει να περιλαµβάνονται στις αντενδείξεις και, στα τµήµατα 4.3, 4.4 και 4.6 της ΠΧΠ και στα σχετικά τµήµατα του φύλλου οδηγιών χρήσης να περιλαµβάνεται η κατάλληλη διατύπωση.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN <[nationaal te implementeren]>
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο ]
Dutch: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brussel, België
Greek: Λουξεµβούργο Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brussels, Βέλγιο