FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente: - rifampicină - un antibiotic utilizat pentru a trata infecţii - cisapridă - utilizată pentru probleme intestinale - amiodaronă - utilizată pentru probleme cu ritmul inimii - pimozidă - utilizată pentru anumite probleme de sănătate mintală - lovastatină sau simvastatină - utilizate pentru scăderea valorii colesterolului - sunătoare (Hypericum perforatum) - o plantă medicinală utilizată pentru depresie - tartrat de ergotamină (cu sau fără cafeină) - utilizat pentru migrene - astemizol sau terfenadină - antihistaminice utilizate pentru febra fânului şi alte alergii - quetiapină - utilizată pentru unele boli psihice cum sunt schizofrenia, tulburarea bipolară şi tulburarea depresivă majoră - alprazolam, triazolam şi midazolam (luat pe gură) - utilizate pentru a vă calma sau pentru a vă ajuta să dormiţi.
Estonian: - liht-naistepuna (Hypericum perforatum) - depressiooni korral kasutatav taimne ravim; - ergotamiini (koos või ilma kofeiinita) - kasutatakse migreenide korral; - astemisooli või terfenadiini - kasutatakse heinapalaviku ja muude allergiate korral; - kvetiapiini - kasutatakse mõnede vaimsete haiguste, nagu skisofreenia, bipolaarse häire ja raske depressiooni korral; - alprasolaami, triasolaami ja (suukaudset) midasolaami - kasutatakse rahusti või unerohuna.
Romanian: Fiecare capsulă conţine sulfat de indinavir echivalent cu indinavir 400 mg.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab indinaviirsulfaati, mis vastab 400 mg indinaviirile.
Romanian: • buspironă - utilizată pentru a vă face mai calm
Estonian: • buspiroon - rahusti;
Romanian: CRIXIVAN 200 mg - ambalaj cu 180, 270 şi 360 capsule - Cutie
Estonian: CRIXIVAN 200 mg - pakendis 180, 270 või 360 kapslit - välispakend
Romanian: În cazul administrării concomitente de itraconazol sau ketoconazol trebuie luată în considerare reducerea dozei de indinavir la 600 mg la fiecare 8 ore (vezi pct. 4.5).
Estonian: Indinaviiri annust tuleb vähendada 600 mg-ni iga 8 tunni järel, kui seda manustatakse üheaegselt itrakonasooli või ketokonasooliga (vt lõik 4.5).
Romanian: Aceasta înseamnă că veţi lua în total douăsprezece capsule de 200 mg (2400 mg) în fiecare zi.
Estonian: See tähendab, et kokku te võtate iga päev kaksteist 200 mg kapslit (2400 mg).
Romanian: Administrarea concomitentă de CRIXIVAN şi sildenafil este puţin probabil să determine creşterea concentraţiei de sildenafil prin inhibarea competitivă a metabolizării.
Estonian: CRIXIVANi ja sildenafiili koosmanustamisel suureneb tõenäoliselt sildenafiili sisaldus metabolismi konkureeriva inhibeerimise tõttu.
Romanian: diabet zaharat de novo sau hiperglicemie sau exacerbarea diabetului zaharat preexistent, hipertrigliceridemie, hipercolesterolemie.
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired teadmata * esmakordselt diagnoositud suhkurtõbi või hüperglükeemia või varem diagnoositud suhkurtõve süvenemine hüpertriglütserideemia, hüperkolesteroleemia.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua CRIXIVAN.
Estonian: Kui te ei ole kindel, siis enne CRIXIVANi võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Romanian: • reacţii severe pe piele
Estonian: • tõsised nahareaktsioonid;
Romanian: Nevirapină 200 mg BID (Indinavir 800 mg TID)
Estonian: Nevirapiin 200 mg BID (Indinaviir 800 mg TID)
Romanian: Indinavir:  (Comparativ cu Indinavir 800 mg SD în monoterapie)
Estonian: Indinaviir:  (võrreldes ainult indinaviiriga 800 mg SD) Didanosiin: 
Romanian: EU/1/96/024/004 90 capsule EU/1/96/024/005 180 capsule
Estonian: EU/1/96/024/004 90 kõvakapslit EU/1/96/024/005 180 kõvakapslit
Romanian: La săptămâna 60, proporţia pacienţilor cu ARN viral plasmatic sub 400 copii/ml a fost de 59%.
Estonian: 60. nädalal oli patsientide protsent, kellel viiruse RNA tase oli alla 400 koopia/ml, 59%.
Romanian: Efavirenz 600 mg QD (Indinavir 1000 mg TID)
Estonian: Efavirens 600 mg QD (Indinaviir 1000 mg TID)
Romanian: ANALGEZICE Metadonă 20-60 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Estonian: ANALGEETIKUMID Metadoon 20...60 mg QD (Indinaviir 800 mg TID)
Romanian: Indinavir ASC ↓ 56% Indinavir Cmin ↓ 27% (Comparativ cu Indinavir 800 mg TID în monoterapie)
Estonian: Indinaviiri AUC ↓ 56% Indinaviiri Cmin ↓ 27% (võrreldes ainult indinaviiriga 800 mg TID)
Romanian: Indinavir Cmin:  (Comparativ cu Indinavir 1000 mg TID în monoterapie)
Estonian: Indinaviiri Cmin:  (võrreldes ainult indinaviiriga 1000 mg TID)
Romanian: Administrarea concomitentă de quetiapină cu indinavir este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Estonian: Kvetiapiini ja indinaviiri koosmanustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Romanian: Indinavir Cmin: ↑ 49% (Comparativ cu Indinavir 800 mg TID în monoterapie)
Estonian: Indinaviiri Cmin: ↑ 49% (võrreldes ainult indinaviiriga 800 mg TID)
Romanian: La pacienţii cu afecţiuni hepatice preexistente, trataţi cu indinavir, s-a observat o incidenţă crescută a nefrolitiazei.
Estonian: Maksahaigusega patsientidel on indinaviir-ravi ajal täheldatud neerukivitõve esinemissageduse suurenemist.
Romanian: Administrarea concomitentă de CRIXIVAN şi tadalafil este puţin probabil să determine creşterea concentraţiei de tadalafil prin inhibarea competitivă a metabolizării
Estonian: CRIXIVANi ja tadalafiili koosmanustamisel suureneb tõenäoliselt tadalafiili sisaldus metabolismi konkureeriva inhibeerimise tõttu.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Crixivan, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 4 octombrie 1996.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Crixivani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 4. oktoobril 1996.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Crixivan este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Crixivani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Crixivan?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Crixivani ohutu ja efektiivne kasutamine?
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Crixivan (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt creșterea dimensiunii globulelor roșii, scăderea numărului de neutrofile (un tip de globule albe), dureri de cap, amețeli, greață, vărsături, diaree, arsuri la stomac, cazuri de niveluri mari de bilirubină în sânge care nu cauzează simptome, niveluri mari ale enzimelor hepatice (alanin și aspartat transaminaze), erupții pe piele, uscăciunea pielii, sânge în urină, proteine în urină, cristale în urină, slăbiciune sau oboseală, simțul gustului alterat și dureri abdominale (de burtă).
Estonian: Crixivani kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on erütrotsüütide (punaliblede) suuruse suurenemine, neutrofiilide (teatud valgeliblede) sisalduse vähenemine, peavalu, peapööritus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, düspepsia (kõrvetised), bilirubiini suur sümptomiteta sisaldus veres, maksaensüümide (alaniini ja aspartaattransaminaaside) suur sisaldus veres, lööve, nahakuivus, hematuuria (veri uriinis), proteinuuria (valk uriinis), kristalluuria (kristallid uriinis), nõrkus või väsimus, maitsehäired ja kõhuvalu.
Romanian: Alte informații despre Crixivan
Estonian: Muu teave Crixivani kohta
Romanian: Pentru a evita riscul formării de pietre la rinichi, pacienții trebuie să bea multe lichide (cel puțin 1,5 l pe zi, în cazul adulților).
Estonian: Neerukivide tekkeriski vältimiseks peavad patsiendid palju jooma (täiskasvanud vähemalt 1,5 l vedelikku ööpäevas).
Romanian: Crixivan nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Estonian: Crixivan ei ravi HIV-infektsiooni ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Crixivan sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Crixivani kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Romanian: Doza standard este de 800 mg o dată la opt ore, dar Crixivan se poate administra și în doză de 400 mg de două ori pe zi, dacă fiecare doză se ia cu 100 mg de ritonavir (alt medicament antiviral).
Estonian: Standardannus on 800 mg iga 8 tunni tagant, kuid täiskasvanud tohivad Crixivani võtta ka annuses 400 mg kaks korda ööpäevas, kui iga annus võetakse koos 100 mg ritonaviiriga (samuti viiruseravim).
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului indinavir
Estonian: Kokkuvõte üldsusele indinaviir
Romanian: Prin blocarea acestei enzime, indinavirul oprește reproducerea normală a virusului, încetinind astfel răspândirea infecției.
Estonian: Selle ensüümi blokeerimisega peatab indinaviir viiruse tavalise paljunemise ja aeglustab sel viisil nakkuse levikut.
Romanian: Ce este Crixivan și pentru ce se utilizează?
Estonian: Mis on Crixivan ja milleks seda kasutatakse?
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Crixivan.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Crixivani kasutamise praktilisi nõuandeid.
Romanian: Crixivan este disponibil sub formă de capsule (200 și 400 mg) și se administrează pe cale orală cu o oră înainte de masă sau cu două ore după masă cu apă, ori în timpul unei mese ușoare cu conținut scăzut de grăsimi.
Estonian: Crixivani turustatakse kapslitena (200 ja 400 mg), ravimit võetakse üks tund enne või kaks tundi pärast sööki koos veega või vähese rasvasisaldusega kerge einega.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Crixivan.
Estonian: See on ravimi Crixivan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: De ce a fost aprobat Crixivan?
Estonian: Miks Crixivan heaks kiideti?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Crixivan?
Estonian: Mis riskid Crixivaniga kaasnevad?
Romanian: Într-un studiu, 90% din cei care au luat Crixivan în asociere cu zidovudină și lamivudină au avut, după 24 de săptămâni de tratament, încărcături virale sub 500 de copii/ml, față de 43% din cei care au luat Crixivan în monoterapie și față de niciunul (0%) dintre cei care au luat zidovudină și lamivudină fără Crixivan.
Estonian: Ühes uuringus, kus Crixivani manustati koos sidovudiini ja lamivudiiniga, vähenes 90%-l patsientidest 24-nädalase ravikuuri järel viiruskoormus alla 500 koopia/ml; ainult Crixivani saanud patsientidest oli selliseid 43% ning sidovudiini ja lamivudiini ilma Crixivanita saanutest 0%.
Romanian: Crixivan este un medicament antiviral pentru tratamentul adulților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV 1), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Estonian: Crixivan on viiruseravim, mida kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese immuunpuudulikkuse 1. tüüpi viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks täiskasvanuil.
Romanian: Studiile au demonstrat că Crixivan în asociere cu alte medicamente antivirale este eficace în reducerea nivelului de HIV în sânge (încărcătura virală).
Estonian: Uuringud on näidanud, et Crixivan koos teiste viiruseravimitega on veres HIVi sisalduse vähendamisel efektiivne.
Romanian: Acesta încetinește viteza de metabolizare a indinavirului, contribuind la creșterea nivelului de indinavir în sânge.
Estonian: See aeglustab indinaviiri lagunemist, aidates suurendada indinaviiri sisaldust veres.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Crixivan, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Crixivaniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Acesta blochează o enzimă numită protează, implicată în reproducerea virusului HIV.
Estonian: See blokeerib HIV-nakkuse paljunemises osaleva ensüümi proteaasi.
Romanian: Cum acționează Crixivan?
Estonian: Kuidas Crixivan toimib?
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Crixivan, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Estonian: Crixivani ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Romanian: Cum se utilizează Crixivan?
Estonian: Kuidas Crixivani kasutatakse?
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Crixivan, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Crixivani kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Substanța activă din Crixivan, indinavirul, este un inhibitor de protează.
Estonian: Crixivani toimeaine indinaviir on proteaasiinhibiitor.
Romanian: Crixivan trebuie prescris numai de medici cu experiență în tratamentul infecției cu HIV și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Estonian: Crixivan on retseptiravim, seda tohivad määrata vaid HIV-viiruse ravis kogenud arstid.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Crixivan, citiți prospectul.
Estonian: Crixivani kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Crixivan pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Crixivani kasulikkus?
Romanian: Ritonavirul, un alt inhibitor de protează, este uneori utilizat în asociere cu Crixivan ca „potențator".
Estonian: Vahel antakse Crixivaniga toime tugevdamiseks ritonaviiri, mis on samuti proteaasiinhibiitor.
Romanian: Este contraindicată administrarea Crixivan în asociere cu anumite alte medicamente deoarece sunt posibile interacțiuni dăunătoare.
Estonian: Võimalike kahjulike koostoimete tõttu ei tohi Crixivani võtta koos teatud muude ravimitega.
Romanian: Crixivan se utilizează în asociere cu alte medicamente antivirale și conține substanța activă indinavir.
Estonian: Crixivan sisaldab toimeainena indinaviiri.
Romanian: Iulie 2019
Estonian: Juuli 2019
Romanian: A se păstra la frigider (2°C-8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Romanian: Copii cu vârsta sub 1 an
Estonian: Alla 1-aastased lapsed
Romanian: Rezultatele sunt sintetizate în Tabelul 2.
Estonian: Tulemused on kokkuvõtlikult esitatud tabelis 2.
Romanian: Timp (Săptămâna)
Estonian: Aeg (nädalates)
Romanian: Siguranța și eficacitatea burosumabului la copii cu vârsta mai mică de un an nu au fost stabilite.
Estonian: Lapsed Burosumabi ohutus ja efektiivsus alla ühe aasta vanustele lastele ei ole tõestatud.
Romanian: 2132NP Hoofddorp Olanda
Estonian: 2132NP Hoofddorp Holland
Romanian: Durata administrării de burosumab (săptămâna)
Estonian: Burosumabravi kestus (nädalates)
Romanian: Acesta este utilizat la copii cu vârsta de 1 an și peste și la adolescenți aflați încă în creștere.
Estonian: Seda kasutatakse 1-aastastel ja vanematel lastel ja veel kasvavatel noorukitel.
Romanian: Analize și controale
Estonian: Analüüsid ja kontrollimised
Romanian: Evenimentele au fost ușoare sau moderate ca severitate.
Estonian: Need nähud olid kerge või mõõduka raskusrga.
Romanian: Aceasta fiind o autorizare prin „aprobare condiționată" și în conformitate cu articolul 14 alineatul (7) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, DAPP trebuie să finalizeze, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
Estonian: Tingimusliku müügiloaga ja vastavalt EÜ määruse nr 726/2004 artiklile 14 (7) rakendab müügiloa hoidja ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid:
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 21 februarie 2019
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 19. veebruar 2018 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. veebruar 2019
Romanian: Dacă credeți că sunteți afectat, nu mergeți pe bicicletă, nu folosiți unelte sau utilaje, nu conduceți vehicule și informați-vă medicul.
Estonian: Kui arvate, et see mõjutab teid, ärge sõitke jalgrattaga ega kasutage tööriistu või masinaid ega juhtige autot ning öelge seda arstile.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tratamentul bolilor osoase, alte medicamente care afectează structura osoasă și mineralizarea, codul ATC: M05BX05.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: luuhaiguste raviks kasutatavad ained, teised luu struktuuri ja mineralisatsiooni mõjutavad ained, ATC-kood: M05BX05.
Romanian: Acid clorhidric 10% (pentru ajustarea pH-ului)
Estonian: Vesinikkloriidhape 10% (pH reguleerimiseks)
Romanian: Crysvita nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 1 an, întrucât siguranța și efectele medicamentului nu au fost studiate la această grupă de vârstă.
Estonian: CRYSVITA't ei tohi manustada alla 1 aasta vanustele lastele, sest ravimi ohutust ja toimeid sellel vanuserühmal ei ole uuritud.
Romanian: D-sorbitol E420
Estonian: Sorbitool E420
Romanian: Administrarea concomitentă a acestor medicamente nu a fost studiată în cadrul studiilor clinice și prezintă un potențial de exacerbare a hipocalcemiei.
Estonian: Samaaegset manustamist nende ravimitega ei ole kliinilistes uuringutes uuritud ning need võivad potentsiaalselt halvendada hüpokaltseemiat.
Romanian: Nu există experiență privind supradozajul cu burosumab.
Estonian: Burosumabi üleannustamise kohta kogemused puuduvad.
Romanian: Dacă puteți rămâne gravidă, trebuie să utilizați o metodă contraceptivă (anticoncepțională) eficientă în timp ce utilizați CRYSVITA.
Estonian: Kui võite rasestuda, peate CRYSVITA kasutamise ajal kasutama tõhusat rasestumisvastast vahendit.
Romanian: Tabelul 1 prezintă reacțiile adverse observate în cadrul studiilor clinice.
Estonian: Tabelis 1 on esitatud kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed.
Romanian: Mineralizarea ectopică nu a fost observată la fetuși sau descendenți și burosumabul nu a afectat creșterea pre- și postnatală, inclusiv capacitatea de supraviețuire a descendenților.
Estonian: Loodetel või järglastel ektoopilist mineralisatsiooni ei täheldatud ning burosumab ei mõjutanud pre- ja postnataalset kasvu, sealhulgas järglaste ellujäämist.
Romanian: Categorie de frecvență
Estonian: Esinemissageduse kategooria
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat de către un medic cu experiență în tratamentul pacienților cu boli osoase metabolice.
Estonian: Ravi peab alustama metaboolsete luuhaigustega patsientide ravis kogenud arst.
Romanian: Nu utilizați CRYSVITA dacă acesta conține particule vizibile.
Estonian: Ärge kasutage CRYSVITA't, kui see sisaldab nähtavaid osakesi.
Romanian: Dacă vi se administrează mai mult CRYSVITA decât trebuie Dacă credeți că vi s-a administrat prea mult CRYSVITA, spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Estonian: Kui teile manustatakse CRYSVITA't rohkem kui ette nähtud Kui te arvate, et teile on manustatud CRYSVITA't liiga palju, öelge seda kohe arstile.
Romanian: Poate fi necesară întreruperea administrării și/sau reducerea dozei (vezi pct. 4.2).
Estonian: Võib osutuda vajalikuks annustamine katkestada ja/või annust vähendada (vt lõik 4.2).
Romanian: Datele provenite din utilizarea burosumabului la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Estonian: Burosumabi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Romanian: 2132NP Hoofddorp Olanda medinfo@kyowakirin.com
Estonian: 2132NP Hoofddorp Holland medinfo@kyowakirin.com
Romanian: Conducerea vehiculelor, mersul pe bicicletă și folosirea utilajelor Este posibil ca CRYSVITA să cauzeze amețeală și să vă afecteze capacitatea de a merge pe bicicletă, de a folosi unelte sau utilaje sau de a conduce vehicule.
Estonian: Autojuhtimine, jalgrattaga sõitmine ja masinate kasutamine CRYSVITA võib põhjustada pearinglust ja mõjutada teie jalgrattaga sõitmise, tööriistade ja masinate kasutamise või autojuhtimise võimet.
Romanian: Din cauza dimensiunii sale moleculare, nu se preconizează ca burosumabul să fie excretat direct.
Estonian: Burosumabi molekuli suuruse tõttu selle otsest eritumist ei eeldata.
Romanian: Reacțiile la locul injecției au avut, în general, un grad de severitate ușor, au apărut în decurs de 1 zi de la administrarea medicamentului, au durat aproximativ 1-3 zile, nu au necesitat tratament și s-au remis în aproape toate cazurile.
Estonian: Reaktsioonid süstekohal olid üldjuhul raskusastmelt kerged, tekkisid 1 päeva jooksul pärast ravimi manustamist, kestsid ligikaudu 1 kuni 3 päeva, ei vajanud ravi ning möödusid peaaegu kõigil juhtudel.
Romanian: Doza de burosumab nu trebuie ajustată cu o frecvență mai mare decât la interval de 4 săptămâni.
Estonian: Burosumabi annust ei tohi kohandada sagedamini kui iga 4 nädala järel.
Romanian: Nu se cunoaște dacă CRYSVITA trece în laptele matern și nu poate fi exclus un risc pentru nounăscuți sau sugari.
Estonian: Ei ole teada, kas CRYSVITA eritub rinnapiima, ning riski vastsündinutele või imikutele ei saa välistada.
Romanian: În caz de supradozaj, se recomandă oprirea administrării burosumabului și monitorizarea răspunsului biochimic.
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav katkestada burosumabi kasutamine ja jälgida biokeemilist ravivastust.
Romanian: CRYSVITA va fi injectat la interval de două săptămâni.
Estonian: CRYSVITA't süstitakse iga kahe nädala järel.
Romanian: În cazul apariției de reacții de hipersensibilitate grave, administrarea burosumabului trebuie încetată și trebuie inițiat tratamentul medical adecvat.
Estonian: Tõsiste ülitundlikkusreaktsioonide tekkimisel tuleb katkestada burosumabi kasutamine ja alustada sobivat ravi.
Romanian: Dacă este necesară o doză mai mare de 1,5 ml într-o zi de administrare dată, volumul total de medicament trebuie divizat și administrat în două locuri de injecție diferite.
Estonian: Kui annustamispäeval vajatakse rohkem kui 1,5 ml, tuleb ravimi kogumaht jagada kaheks annuseks ja manustada kahte eri süstekohta.
Romanian: CRYSVITA nu este recomandat în timpul sarcinii și la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
Estonian: CRYSVITA't ei ole soovitav kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Romanian: Hiperfosfatemie
Estonian: Hüperfosfateemia
Romanian: În studiile efectuate la copii și adolescenți, aproximativ 57% dintre pacienți au prezentat o reacție locală la locul injecției.
Estonian: Laste uuringutes tekkis reaktsioon süstekohal ligikaudu 57%-l patsientidest.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu CRYSVITA, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine CRYSVITA'ga tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Romanian: Cum se păstrează CRYSVITA Conținutul ambalajului și alte informații
Estonian: Kuidas CRYSVITA't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Romanian: Fiecare ambalaj conține 1 flacon.
Estonian: Igas pakendis on 1 viaal.
Romanian: Trebuie să discutați acest aspect cu medicul dumneavoastră.
Estonian: Arutage seda oma arstiga.
Romanian: Pentru manipularea burosumabului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
Estonian: Burosumabi käsitsemise kohta enne manustamist vt lõik 6.6.
Romanian: Administrarea burosumabului poate determina reacții locale la locul injecției.
Estonian: Burosumabi manustamine võib põhjustada paikseid reaktsioone süstekohal.
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili doza corectă pentru dumneavoastră.
Estonian: Õige annuse määrab teile arst.
Romanian: Doza maximă care vi se va administra este de 90 mg.
Estonian: Maksimaalne teile manustatav annus on 90 mg.