FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Se misturar o pó, mas não o tomar imediatamente, pode guardá-lo até 6 horas no frigorífico.
Polish: • Jeśli proszek jest mieszany, ale nie jest od razu przyjmowany, można przechować go w lodówce
Portuguese: VIRACEPT pó oral também contém sacarose.
Polish: VIRACEPT proszek doustny zawiera również sacharozę.
Portuguese: De acordo com a norma orientadora do CHMP sobre Sistemas de Gestão de Risco para medicamentos de uso humano, o PGR atualizado deve ser submetido em simultâneo com o próximo Relatório Periódico de Segurança (RPS).
Polish: Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use), uaktualniony RMP powinien zostać złożony w tym samym czasie co Okresowy Raport dotyczący Bezpieczeństwa
Portuguese: Viracept não é uma cura para a infeção por VIH.
Polish: Viracept nie powoduje wyleczenia zakażenia HIV.
Portuguese: A segurança do VIRACEPT 250 mg comprimidos foi estudada em ensaios clínicos controlados com mais de 1300 doentes.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania preparatu VIRACEPT 250 mg tabletki, oceniano w kontrolowanych badaniach klinicznych u ponad 1300 pacjentów.
Portuguese: Os sinais podem incluir dificuldade em respirar, febre, comichão, inchaço da face e erupção cutânea que, por vezes, pode formar bolhas.
Polish: Objawy mogą obejmować trudności w oddychaniu, gorączkę, świąd, obrzęk twarzy i wysypki skórne, które czasami mogą tworzyć pęcherze.
Portuguese: A duração do tratamento antirretroviral combinado, a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado, entre outros, podem ser alguns dos inúmeros fatores de risco para o desenvolvimento desta doença.
Polish: Czas trwania skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego, stosowanie kortykosteroidów, spożywanie alkoholu, ciężka immunosupresja, podwyższony wskaźnik masy ciała mogą być jednymi z wielu czynników ryzyka rozwoju tej choroby.
Portuguese: • Tem um problema raro do sangue de tipo familiar designado "hemofilia".
Polish: • U pacjenta występuje rzadka przekazywana rodzinnie choroba krwi zwana "hemofilią".
Portuguese: Um total aproximado de 400 doentes recebeu nelfinavir nos ensaios clínicos pediátricos (Estudos 524, 556, PACTG 377/725 e PENTA-7) até 96 semanas.
Polish: Ogółem około 400 pacjentów otrzymywało nelfinawir w badaniach dotyczących leczenia dzieci (Badania 524, 556, PACTG 377/725 i PENTA-7) przez okres do 96 tygodni.
Portuguese: Em ocasiões raras estes problemas musculares foram graves causando degeneração muscular (rabdomiólise).
Polish: W rzadkich przypadkach wspomniane zaburzenia mięśniowe były poważne i spowodowane rozpadem mięśni (rabdomiolizą).
Portuguese: LOCF= Última observação efetuada ITT = Intenção de tratar NC = F: não-completados = falhas
Polish: NC = F = (non-completers = failures): nie ukończenie = niepowodzenie
Portuguese: Estas células são designadas glóbulos brancos CD4.
Polish: Nazywają się one limfocytami CD4.
Portuguese: O Titular da AIM compromete-se a efetuar os estudos e as atividades adicionais de farmacovigilância descritas no Plano de Farmacovigilância, como acordado na versão 1, de 30 de julho de 2007 do Plano de Gestão de Risco (PGR) incluido no Módulo 1.8.2. do pedido de Autorização de Introdução no Mercado e quaisquer atualizações posteriores ao PGR acordado com o CHMP.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przeprowadzenia badań i podjęcia dodatkowych czynności związanych z nadzorem nad bezpieczeństwem stosowania leku, określonych w Planie Nadzoru nad Bezpieczeństwem Stosowania Produktu, zgodnie z ustaleniami zawartymi w Planie Zarządzania Ryzykiem (RMP), wersja 1.0, z dnia 30 lipca 2007 roku, która przedstawiona została w Module 1.8.2. wniosku o udzielenie Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oraz we wszystkich kolejnych aktualizacjach RMP zatwierdzonych przez Komitet Naukowy ds. Produktów Leczniczych
Portuguese: (mg.hr/L) Média aritmética ± DP
Polish: (mg.godz/l) Średnia arytmetyczna ± SD
Portuguese: Aumento da Tmax (hr)
Polish: Wzrost Tmax (godz.)
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 30°C Conservar na embalagem de origem
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C Przechowywać w oryginalnym opakowaniu
Portuguese: A resistência cruzada entre o nelfinavir e os inibidores da transcriptase reversa é pouco provável, uma vez que estão envolvidos alvos enzimáticos diferentes.
Polish: Występowanie oporności krzyżowej pomiędzy nelfinawirem i inhibitorami odwrotnej transkryptazy jest mało prawdopodobne ze względu na różne enzymy docelowe.
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento deve mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa
Polish: Wydrukowana Ulotka dla Pacjenta musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za
Portuguese: • Pimozida (para problemas de saúde mental)
Polish: • Pimozyd (stosowany w problemach psychicznych)
Portuguese: • Aumentar o número de determinadas células no seu sangue que ajudam a combater a infeção.
Polish: • Zwiększenia liczby pewnych komórek krwi, które pomagają w zwalczaniu zakażeń.
Portuguese: Não tome Viracept se apresentar alguma destas situações.
Polish: Nie należy przyjmować leku Viracept, jeśli występuje którakolwiek z powyższych sytuacji.
Portuguese: A administração de até 1000 mg/kg/dia no ratinho, não originou qualquer evidência de efeito oncogénico.
Polish: Podawanie myszom do 1000 mg/kg/dobę nie powodowało efektu onkogennego.
Portuguese: Resistência: A evasão viral ao nelfinavir pode ocorrer através de mutações da protease viral nas posições aminoacídicas 30, 88 e 90.
Polish: Oporność: Oporność wirusa na nelfinawir może powstawać poprzez mutacje w genie proteazy w pozycji aminokwasów 30, 88 i 90.
Portuguese: Os volumes de distribuição estimados tanto nos animais como nos seres humanos é de 2-7 l/kg, valores que excederam a quantidade total de água do organismo e sugerem uma penetração extensa do nelfinavir nos tecidos.
Polish: Szacunkowe wartości objętości dystrybucji zarówno u zwierząt, jak i u ludzi wynoszą 2-7 l/kg i przekraczały całkowitą objętość wody w organizmie, co sugeruje nasilone przenikanie nelfinawiru do
Portuguese: Aumento do número de vezes da Cmax
Polish: Krotność zmiany Cmax
Portuguese: Cada dose contém até 5,9 miligramas de sacarose, o que deve ser tido em consideração em doentes com diabetes mellitus.
Polish: Każda dawka zawiera do 5,9 miligrama sacharozy, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów z
Portuguese: • Varfarina (para baixar o risco de coágulos sanguíneos no seu organismo)
Polish: • Warfaryna (stosowana w celu zmniejszenia ryzyka tworzenia się zakrzepów krwi w organizmie)
Portuguese: Desconhece-se a razão para esta elevada variabilidade, mas poderá ser devida à ingestão inconsistente de alimentos nos doentes pediátricos.
Polish: Przyczyna tej wysokiej zmienności jest nieznana, ale może być związana z niejednakowym przyjmowaniem pokarmów u dzieci.
Portuguese: • Produtos à base de plantas contendo hipericão (para a depressão ou melhorar o humor)
Polish: • Preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca (stosowane w depresji lub w celu poprawienia nastroju)
Portuguese: • A substância ativa no Viracept é o nelfinavir.
Polish: • Substancją czynną leku Viracept jest nelfinawir.
Portuguese: • Coloque os comprimidos em meio copo de água e agite com uma colher.
Polish: • Należy włożyć tabletki do połowy szklanki wody i zamieszać łyżeczką.
Portuguese: O Viracept pode afetar o modo de ação de outros medicamentos.
Polish: Jest to konieczne, ponieważ Viracept może wpływać na sposób działania innych leków.
Portuguese: Também existem links para outros sites sobre doenças raras e tratamentos.
Polish: Można tam również znaleźć linki do stron internetowych o rzadkich
Portuguese: Deve ser considerado o ajuste de dose de midazolam, principalmente se se administrar mais do que uma dose única de midazolam.
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawkowania midazolamu, zwłaszcza jeśli podaje się więcej niż jedną dawkę midazolamu.
Portuguese: Ensaio
Polish: Próba
Portuguese: • Reações alérgicas.
Polish: • Reakcje uczuleniowe.
Portuguese: Pode-se também recorrer à administração de carvão ativado para ajudar à eliminação do nelfinavir não absorvido.
Polish: Podanie węgla aktywowanego może także być pomocne w usunięciu niewchłoniętego nelfinawiru.
Portuguese: • Não pare de tomar este medicamento sem falar com o seu médico em primeiro lugar.
Polish: • Nie należy przerywać przyjmowania leku bez wcześniejszego omówienia tego z lekarzem
Portuguese: Pode ser um sinal de um problema do fígado, como hepatite ou icterícia
Polish: Może to być objawem problemów z wątrobą, takich jak zapalenie
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a excreção do nelfinavir no leite humano.
Polish: Nie są dostępne dane dotyczące przenikania nelfinawiru do mleka kobiecego.
Portuguese: Encontram-se resumidas abaixo as reações adversas graves e não-graves provenientes das notificações espontâneas pós-comercialização (onde o nelfinavir foi o único inibidor da protease tomado ou em combinação com outra terapêutica antirretroviral), não mencionadas previamente na secção 4.8 e para as quais, uma relação causal com o nelfinavir não pode ser excluída.
Polish: Poniżej zestawiono ciężkie i nieciężkie działania niepożądane zgłaszane spontanicznie po wprowadzeniu preparatu do obrotu (gdy nelfinawir był stosowany jako jedyny inhibitor proteazy lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi), niewymienione dotychczas w punkcie 4.8, co do których nie można było wykluczyć związku przyczynowego z nelfinawirem.
Portuguese: A absorção do nelfinavir pode ser reduzida em situações em que o pH gástrico se encontra aumentado independentemente da causa.
Polish: Wchłanianie nelfinawiru może być zmniejszone, gdy pH soku żołądkowego jest zwiększone, niezależnie od przyczyny.
Portuguese: Tabela 1: Interações e recomendações de dose com outros medicamentos Medicamento por área terapêutica (dose de nelfinavir usada no estudo)
Polish: Tabela 1: Interakcje i zalecenia dotyczące dawkowania innych produktów leczniczych Produkt leczniczy w zależności od działania terapeutycznego (dawka nelfinawiru zastosowana w badaniu)
Portuguese: Frequentes (afetam menos de 1 em 10 pessoas):
Polish: Często (występujące rzadziej niż u 1 na 10 osób):
Portuguese: VIRACEPT pó oral não deve ser reconstituído com água no seu recipiente de origem.
Polish: Proszku doustnego VIRACEPT nie należy mieszać z wodą w jego oryginalnej butelce.
Portuguese: 18 a 22 Kg Mais de 22 Kg
Polish: 18 do 22 kg powyżej 22 kg
Portuguese: A experiência com sobredosagem aguda com VIRACEPT no ser humano é limitada.
Polish: Doświadczenia dotyczące ostrego przedawkowania preparatu VIRACEPT u ludzi są ograniczone.
Portuguese: Considerar o ajustamento de dose do midazolam se for administrada mais do que uma única dose (Tabela 1).
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawkowania midazolamu, jeśli podaje się więcej niż jedną dawkę midazolamu (Tabela 1).
Portuguese: • Baixo número de um tipo particular de glóbulos brancos que combatem as infeções
Polish: • Mała liczba pewnego rodzaju krwinek białych, które biorą udział w zwalczaniu zakażeń
Portuguese: Uma vez que estes dados provêm do sistema de notificação espontânea, a frequência das reações adversas é desconhecida: hipertrigliceridemia, anemia, ácido láctico sanguíneo aumentado e pneumonia.
Polish: Ponieważ dane te pochodzą ze spontanicznego systemu raportowania, częstość występowania tych zdarzeń niepożądanych jest nieznana: hipertrójglicerydemia, niedokrwistość, zwiększenie stężenia kwasu mlekowego we krwi i zapalenie
Portuguese: Tendo como base os resultados deste estudo, não se podem fazer recomendações de dose específicas para o nelfinavir.
Polish: Na podstawie wyników tego badania nie można jednak sformułować konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania nelfinawiru.
Portuguese: Em alguns doentes foi administrado adicionalmente fator VIII.
Polish: U niektórych chorych konieczne było podawanie czynnika VIII.
Portuguese: A relevância clínica destas observações não foi estabelecida.
Polish: Nie ustalono znaczenia klinicznego tych doniesień.
Portuguese: Pensa-se que estes sintomas se devem a um aumento da resposta imunitária do organismo, habilitando-o a combater infeções que possam ter existido
Polish: Uważa się, że objawy te wynikają z poprawy zdolności organizmu do odpowiedzi immunologicznej, co umożliwia zwalczanie zakażeń, które mogły występować nie
Portuguese: • Quando a sua criança pesar 18 Kg ou menos, tem de dar os comprimidos três vezes por dia.
Polish: • Jeśli dziecko waży 18 kg lub mniej, tabletki należy podawać trzy razy na dobę.
Portuguese: • Tome as suas doses todas na altura certa todos os dias.
Polish: • Każdego dnia należy przyjmować wszystkie dawki o odpowiedniej porze.
Portuguese: De forma geral, a utilização de VIRACEPT na população pediátrica está associada a uma elevada variabilidade da exposição ao fármaco.
Polish: Ogółem, stosowanie produktu VIRACEPT w populacji dzieci związane jest z wysoką zmiennością ekspozycji na lek.
Portuguese: Inibidores da HMG-CoA redutase (estatinas): os inibidores da HMG-CoA redutase podem interagir com os inibidores da protease e aumentar o risco de miopatia, incluindo rabdomiólise.
Polish: Inhibitory reduktazy HMG-CoA (statyny): Inhibitory reduktazy HMG-CoA mogą wchodzić w interakcje z inhibitorami proteazy i zwiększać ryzyko miopatii, włącznie z rabdomiolizą.
Portuguese: A combinação deve ser utilizada com precaução e deve ser considerada uma dose mais baixa de trazodona.
Polish: Skojarzenie takie należy stosować z zachowaniem ostrożności i należy rozważyć zmniejszenie dawki trazodonu.
Portuguese: Muito frequentes (afetam mais de 1 em 10 pessoas): • Diarreia
Polish: Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 osób): • Biegunka.
Portuguese: Foram observadas pequenas diferenças sem significado estatístico noutros parâmetros farmacocinéticos sem tendência para um dos regimes se sobrepor ao outro.
Polish: W przypadku innych parametrów farmakokinetycznych, stwierdzono niewielkie, nieznamienne statystycznie różnice, niewskazujące na przewagę jednego schematu dawkowania nad drugim.
Portuguese: Estão também disponíveis dados farmacocinéticos de 86 doentes (idade dos 2 aos 12 anos) que receberam 25-35 mg/kg de VIRACEPT três vezes por dia (TID) no estudo AG1343-556.
Polish: Dane farmakokinetyczne są również dostępne dla 86 pacjentów (wiek od 2 do 12 lat), którzy otrzymali VIRACEPT w dawce 25-35 mg/kg mc. trzy razy na dobę w badaniu AG1343-556.
Portuguese: Toxicidade aguda e crónica: foram realizados estudos de toxicidade aguda e crónica no ratinho (500 mg/kg/dia), no rato (até 1000 mg/kg/dia) e no macaco (até 800 mg/kg/dia).
Polish: Toksyczność ostra i przewlekła: badania toksyczności ostrej i przewlekłej po podaniu doustnym prowadzono u myszy (500 mg/kg na dobę), szczurów (do 1000 mg/kg na dobę) i małp (do 800 mg/kg na dobę).
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/97/054/004 - EU/1/97/054/005
Polish: EU/1/97/054/004 - EU/1/97/054/005
Portuguese: • Atorvastatina ou outras estatinas (para baixar o colesterol do sangue)
Polish: • Atorwastatyna lub inne statyny (stosowane w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi)
Portuguese: Proporção de doentes com níveis de ARN VIH inferiores ao limite inferior de deteção (LOQ) (ensaios sensíveis e ultrassensíveis) à semana 48
Polish: Odsetek pacjentów z wartością HIV RNA poniżej zakresu wykrywalności próby (czuła i ultraczuła) w 48 tygodniu
Portuguese: RPS: O titular da Autorização de Introdução no Mercadoirá submeter anualmente relatórios periódicos de segurança.
Polish: PSUR: Podmiot odpowiedzialny będzie przedstawiał raporty PSUR co rok.
Portuguese: AUC da metadona ↓47% Neste estudo nenhum dos indivíduos apresentou sintomas de privação; No entanto, devido às alterações farmacocinéticas, deve-se esperar que alguns doentes que tomem esta associação possam sentir sintomas de privação e necessitem de uma dose maior de metadona.
Polish: Metadon AUC ↓47% U żadnego z uczestników tego badania nie wystąpiły objawy odstawienne; jednak ze względu na zmiany w farmakokinetyce, należy oczekiwać, że objawy te mogą wystąpić u części pacjentów otrzymujących takie leczenie skojarzone.
Portuguese: Nos macacos foi observada uma perda de peso e um declínio físico geral, bem como sinais gerais de toxicidade gastrointestinal.
Polish: U małp obserwowano zmniejszenie masy ciała i ogólne pogorszenie stanu fizycznego, a także ogólne objawy toksycznego działania na przewód pokarmowy.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas do nelfinavir foram avaliadas em voluntários sãos e em doentes infetados pelo VIH.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne nelfinawiru oceniano u zdrowych ochotników i pacjentów zakażonych HIV.
Portuguese: O uso concomitante dos inibidores da protease com lovastatina ou sinvastatina é contraindicado.
Polish: Jednoczesne stosowanie inhibitorów proteazy z lowastatyną lub symwastatyną jest przeciwwskazane.
Portuguese: Foi recuperado apenas 1-2 % da dose na urina, sendo o nelfinavir inalterado o componente principal.
Polish: Jedynie 1-2% podanej dawki stwierdzano w moczu; główną część stanowił nelfinawir w postaci
Portuguese: Na ausência destes estudos, deve usar-se de prudência, visto que podem ocorrer aumento dos níveis de nelfinavir e/ou aumento das enzimas hepáticas.
Polish: Wobec braku takich badań, należy zachować ostrożność, ponieważ może wystąpić zwiększenie stężenia nelfinawiru i (lub) zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Portuguese: O exame clínico deve incluir a avaliação dos sinais físicos da redistribuição da gordura.
Polish: W badaniu przedmiotowym należy zwrócić uwagę na objawy redystrybucji tkanki tłuszczowej.
Portuguese: Carcinogenicidade: Realizaram-se estudos de carcinogenicidade com a duração de 2 anos em ratinhos e ratos, com mesilato de nelfinavir oral.
Polish: Rakotwórczość: U myszy i szczurów zostały przeprowadzone dwuletnie badania rakotwórczości podawanego doustnie mezylanu nelfinawiru.
Portuguese: Eliminação: estimativas da clearance oral após ingestão de doses únicas (24-33 l/h) e de doses múltiplas (26-61 l/h) indicam que o nelfinavir é um fármaco com biodisponibilidade hepática média a elevada.
Polish: Wydalanie: szacunkowy klirens po podaniu doustnym pojedynczych (24-33 l/h) i wielokrotnych (26-61 l/h) dawek nelfinawiru, wskazuje na średnią lub dużą biodostępność wątrobową preparatu.
Portuguese: O nelfinavir não deve ser administrado simultaneamente com a terfenadina, astemizol e a cisaprida devido à possibilidade de ocorrerem arritmias cardíacas graves e/ou com perigo de vida.
Polish: Nie wolno podawać nelfinawiru jednocześnie z terfenadyną, astemizolem i cyzaprydem ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich i (lub) zagrażających życiu zaburzeń rytmu serca.
Portuguese: Uma vez misturado, todo o conteúdo deve ser consumido de modo a administrar-se a dose total.
Polish: Po zmieszaniu musi zostać zjedzona cała porcja, aby przyjęta została pełna dawka leku.
Portuguese: Os isolados de todos os 9 doentes possuíam uma ou mais mutações no gene da protease viral.
Polish: U wszystkich 9 pacjentów, w wyizolowanych szczepach stwierdzono jedną lub więcej mutacji genu proteazy wirusowej.
Portuguese: Verificou-se que o nelfinavir era ativo contra uma ampla gama de estirpes laboratoriais e isolados clínicos de VIH-1 e da estirpe ROD de VIH-2.
Polish: Nelfinawir okazał się aktywny w stosunku do szerokiego zakresu szczepów laboratoryjnych oraz izolowanych klinicznie szczepów HIV-1 oraz szczepu HIV-2 ROD.
Portuguese: • Não amamente enquanto estiver a tomar Viracept porque o VIH pode passar para o bebé.
Polish: • Podczas przyjmowania leku Viracept nie wolno karmić piersią, ponieważ wirus HIV może zostać przeniesiony na dziecko.
Portuguese: Se houver evidência de agravamento da doença hepática nestes doentes, deverá considerar-se a interrupção ou a descontinuação do tratamento.
Polish: W przypadku oznak świadczących o nasileniu zaburzeń czynności wątroby u tych pacjentów trzeba rozważyć czasowe odstawienie lub zaprzestanie leczenia.
Portuguese: • Quando a sua criança pesar 18 Kg ou mais, pode dar os comprimidos duas ou três vezes ao dia;
Polish: • Jeśli dziecko waży 18 kg lub więcej, tabletki można podawać dwa albo trzy razy na dobę.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi prowadzącemu lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach.
Portuguese: A clivagem destas poliproteínas virais é essencial para a maturação do vírus infecioso.
Polish: Rozkład poliprotein wirusowych odgrywa zasadniczą rolę w procesie dojrzewania zakaźnych cząstek wirusa.
Portuguese: Tome as suas doses todas na altura certa todos os dias.
Polish: Każdego dnia należy przyjmować wszystkie dawki o odpowiedniej porze.
Portuguese: Aumento do número de vezes da AUC
Polish: Krotność zmiany AUC
Portuguese: Em crianças com idade compreendida entre 2 e 13 anos, a clearance do nelfinavir é aproximadamente 2 a 3 vezes superior à verificada em adultos, com grande variabilidade interindividual.
Polish: U dzieci w wieku od 2 do 13 lat, klirens nelfinawiru podanego doustnie jest około 2 do 3 razy większy, niż u dorosłych i cechuje się dużą zmiennością osobniczą.
Portuguese: Os doentes devem ser informados que VIRACEPT não constitui uma cura para a infeção por VIH, que podem continuar a desenvolver infeções ou outras doenças associadas à infeção por VIH, e que VIRACEPT não demonstrou reduzir o risco de transmissão da doença por VIH através de contacto sexual ou de contaminação pelo sangue.
Polish: Pacjentów należy poinformować, że preparat VIRACEPT nie wyleczy zakażenia HIV, że nadal mogą występować infekcje lub inne stany chorobowe związane z zakażeniem HIV oraz, że nie wykazano, aby stosowanie preparatu VIRACEPT zmniejszało ryzyko przekazania wirusa HIV poprzez kontakt
Portuguese: O médico deverá informar o prestador de cuidados para monitorizar cuidadosamente o aumento de peso da criança, para assegurar que seja tomada a dose diária total apropriada.
Polish: Lekarz powinien zalecić opiekunowi uważną obserwację zwiększenia masy ciała dziecka, aby zapewnić przyjęcie odpowiedniej całkowitej dawki dobowej produktu.
Portuguese: Assim, é necessária a monitorização de doentes com sobredosagem.
Polish: Celowe jest kontrolowanie pacjentów po przedawkowaniu preparatu.
Portuguese: VIRACEPT é administrado oralmente e deve ser sempre ingerido com alimentos (ver secção 5.2).
Polish: VIRACEPT stosuje się doustnie i należy go zawsze przyjmować z posiłkiem (patrz punkt 5.2).
Portuguese: A tabela fornece um esquema para assegurar que a dose diária total apropriada de Viracept, baseada no peso da criança, seja tomada todos os dias.
Polish: Tabela pokazuje schemat zapewniający codzienne podanie odpowiedniej całkowitej dawki dobowej produktu VIRACEPT w zależności od masy ciała dziecka.
Portuguese: • Foram descritos casos raros de dor, sensibilidade ou fraqueza muscular, particularmente quando se faz terapêutica ant-retroviral combinada, que inclui inibidores da protease e análogos dos nucleósidos.
Polish: • Rzadko obserwowano bóle, tkliwość lub osłabienie mięśni, szczególnie w przypadku skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego, w tym inhibitorami proteazy i analogami nukleozydów.
Portuguese: A maioria dos doentes destes estudos recebeu uma dose de 750 mg, três vezes por dia, em monoterapia ou em associação com análogos nucleósidos ou 1250 mg, duas vezes por dia, em associação com análogos nucleósidos.
Polish: Większość pacjentów, uczestniczących w tych badaniach otrzymywała dawkę 750 mg trzy razy na dobę w monoterapii lub w skojarzeniu z analogami nukleozydów lub 1250 mg dwa razy na dobę w skojarzeniu z analogami nukleozydów.
Portuguese: Contudo, tendo como base dados obtidos a partir de fármacos conhecidos por prolongarem o intervalo QT, um bloqueio dos canais de potássio hERG > 20 % pode ser clinicamente relevante.
Polish: Jednakże, w oparciu o dane dotyczące preparatów, które powodują wydłużenie odstępu QT można przyjąć, że zablokowanie ponad 20% kanałów potasowych w hERG może mieć znaczenie kliniczne.