FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Thymanax contains sodium
Finnish: Thymanax sisältää natriumia
English: Thymanax contains lactose
Finnish: Thymanax sisältää laktoosia
English: It is not advisable to drink alcohol while you are being treated with Thymanax.
Finnish: Thymanax alkoholin kanssa Alkoholin käyttöä suositellaan välttämään Thymanax-hoidon aikana.
English: What Thymanax looks like and contents of the pack Thymanax 25 mg film-coated tablets (tablet) are oblong, orange-yellow with a blue imprint of ‘company logo'
Finnish: Thymanax 25 mg kalvopäällysteinen tabletti (tabletti) on pitkänomainen keltaoranssi tabletti, jossa on toisella puolella merkintänä yhtiön logo sinisellä musteella.
English: The experience of overdoses with Thymanax is limited but reported symptoms include pain in the upper part of the stomach, somnolence, fatigue, agitation, anxiety, tension, dizziness, cyanosis or malaise.
Finnish: Thymanaxin yliannostuksesta on kokemusta vain rajoitetusti, mutta ylävatsan kipua, uneliaisuutta, väsymystä, kiihtyneisyyttä, ahdistuneisuutta, jännittyneisyyttä, huimausta, ihon ja limakalvojen sinerrystä tai huonovointisuutta on todettu.
English: Marketing Authorisation Holder Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey road, Arklow, Co. Wicklow Ireland
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey road, Arklow - Co. Wicklow Irlanti
English: Thymanax contains the active ingredient agomelatine.
Finnish: Thymanax sisältää vaikuttavana aineena agomelatiinia, joka kuuluu masennuslääkeryhmään.
English: Thymanax 25 mg film-coated tablets agomelatine
Finnish: Thymanax 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen agomelatiini
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Thymanax 25 mg tablets agomelatine
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Thymanax 25 mg tabletit agomelatiini
English: If you have taken more Thymanax than you should, or if for example a child has taken medicine by accident, contact your doctor immediately.
Finnish: Jos otat enemmän Thymanaxia kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut enemmän Thymanaxia kuin sinun pitäisi tai jos esimerkiksi lapsi on vahingossa ottanut lääkettä, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
English: 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Thymanax 25 mg film-coated tablets
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Thymanax 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
English: Warnings and precautions There could be some reasons why Thymanax may not be suitable for you:
Finnish: Monet seikat saattavat vaikuttaa siihen, että Thymanax ei sovi sinulle: - Jos käytät lääkettä, jonka tiedetään vaikuttavan maksaan.
English: Week 4 Week 8 Week 4 Week 8
Finnish: Viikko 4 Viikko 8 Viikko 4 Viikko 8
English: 20122 Milano Italy
Finnish: 20122 Milano Italia
English: - if you have an eye cancer, because this medicine might worsen your cancer.
Finnish: - jos sinulla on silmäsyöpä, koska tämä lääke saattaa pahentaa syöpää.
English: The use of this medicine should be avoided during pregnancy.
Finnish: Tämän lääkkeen käyttöä tulee välttää raskauden aikana.
English: Special populations Elderly:
Finnish: Erityisryhmät Iäkkäät:
English: A risk to the suckling child cannot be excluded.
Finnish: Imeväiseen kohdistuvan riskin mahdollisuutta ei voida sulkea pois.
English: OXERVATE 56.5 % 69.6 % 58.0 % 74.0 % vehicle 37.5 % 29.2 % 19.6 % 43.1 % (p value) (0.191) (0.006) (0.001) (0.002)
Finnish: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % vehikkeli 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (p-arvo) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
English: No interaction studies with other medicinal products have been performed.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa ei ole tehty.
English: Your vision may be temporarily blurred immediately after using this medicine.
Finnish: Näkösi saattaa sumentua tilapäisesti heti tämän lääkkeen käytön jälkeen.
English: pH 7.0-7.4 and osmolarity 280-320 mOsm/kg.
Finnish: pH7,0-7,4 ja osmolariteetti 280-320 mOsm/kg.
English: Patients should be instructed to wash their hands before use.
Finnish: Potilaita on neuvottava pesemään kätensä ennen valmisteen käyttöä.
English: Pharmacotherapeutic Group: {not yet assigned}, ATC code: {not yet assigned}.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: { ei vielä määritelty }, ATC-koodi: { ei vielä määritelty }.
English: However, no dose adjustment is considered necessary in these populations.
Finnish: Annoksen muuttamista ei kuitenkaan katsota tarpeelliseksi näissä potilasryhmissä.
English: The multi-dose vial containing the product should be prepared according to the following instructions:
Finnish: Valmistetta sisältävä moniannosinjektiopullo valmistellaan seuraavien ohjeiden mukaisesti :
English: Cenegermin may theoretically affect ocular cancer, as it is a growth factor.
Finnish: Senegermiini voi teoreettisesti vaikuttaa silmäsyöpään, koska se on kasvutekijä.
English: If you use more OXERVATE than you should
Finnish: Jos käytät enemmän OXERVATE -valmistetta kuin sinun pitäisi
English: The safety and efficacy of this medicinal product in children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
English: The patient should be advised to contact the doctor in case of concern or a more severe eye reaction.
Finnish: Potilasta on neuvottava ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos hän on huolestunut tai jos hänelle ilmaantuu vakavampi silmäreaktio.
English: 20122 Milano - Italy Tel. +39 02 583831
Finnish: 20122 Milano - Italia Tel. +39 02 583831
English: This medicine should not be used in children and adolescents below 18 years of age, as there is not enough information about its use in this age group.
Finnish: Tätä lääkettä ei pidä käyttää alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa, sillä valmisteen käytöstä tässä ikäryhmässä ei ole riittävästi tietoa.
English: Pull down the lower eyelid.
Finnish: Vedä alaluomea alaspäin.
English: They are ranked according to system organ class and classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Ne on luokiteltu elinjärjestelmittäin seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000) tai tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: It should be noted that the frozen medicinal product received from the pharmacy could need up to 30 minutes for thawing.
Finnish: On syytä huomauttaa, että apteekista saatu pakastettu lääkevalmiste voi vaatia jopa 30 minuutin sulatusajan.
English: What OXERVATE is and what it is used for
Finnish: Mitä OXERVATE on ja mihin sitä käytetään
English: The majority of side effects occur generally in and around the eyes.
Finnish: Pääosa haittavaikutuksista esiintyy silmissä tai silmien ympärillä.
English: It is recommended that these patients continue to be monitored for cancer progression during and after treatment with this medicinal product.
Finnish: Syövän etenemisen seurantaa suositellaan jatkamaan näillä potilailla tämän lääkevalmisteen käytön aikana ja sen jälkeen.
English: Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Italy
Finnish: Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Italia
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of OXERVATE during pregnancy.
Finnish: Varotoimenpiteenä on parempi välttää OXERVATE -valmisteen käyttöä raskauden aikana.
English: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italy
Finnish: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italia
English: Do not use a double dose to make up for the forgotten dose.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kertaannoksen.
English: Air bubbles may cause blockage and prevent the pipette from filling properly (especially at first withdrawal).
Finnish: Ilmakuplat saattavat tukkia pipetin ja estää sitä täyttymästä kunnolla (etenkin ensimmäisen vetämisen yhteydessä).
English: After cleaning, the valve should be allowed to dry for approximately one minute.
Finnish: Puhdistamisen jälkeen venttiilin on annettava kuivua noin minuutin ajan.
English: • irritation in or around the eye;
Finnish: • ärsytys silmässä tai silmän ympärillä;
English: - if you are allergic to cenegermin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: - jos olet allerginen senegermiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: Take an individual vial of this medicine from the fridge in the morning (always at the same time each morning), and prepare it in the following way:
Finnish: Ota yksi injektiopullo tätä lääkettä jääkaapista aamulla (aina samaan aikaan joka aamu) ja valmistele se seuraavalla tavalla:
English: Talk to your doctor if you are pregnant or think you may be pregnant.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana.
English: • increase of tears (this could include symptoms such as discharge in the eye);
Finnish: • kyynelten lisääntyminen (tähän voi liittyä oireita kuten rähmää silmässä);
English: If this happens, wait until your vision clears before you drive or use machines.
Finnish: Jos näin käy, odota kunnes näkösi kirkastuu, ennen kuin ajat tai käytät koneita.
English: Discard any remaining solution at the end of each day.
Finnish: Mahdollisesti jäljelle jäänyt liuos on hävitettävä jokaisen päivän lopussa.
English: It is supplied in multi-dose glass vials.
Finnish: Se toimitetaan lasisissa moniannosinjektiopulloissa.
English: Using more OXERVATE than is recommended is not likely to be harmful.
Finnish: Jos OXERVATE -valmistetta käytetään suositeltua enemmän, siitä ei todennäköisesti aiheudu haittaa.
English: If you use drops in both eyes, repeat the above instructions for your other eye using a new pipette (in this case, you will need to use 2 vials per day).
Finnish: Jos käytät tippoja kumpaankin silmään, toista yllä olevat ohjeet toista silmää varten ja käytä uutta pipettiä (tässä tapauksessa sinun tarvitsee käyttää 2 injektiopulloa päivässä).
English: Contents of the pack and other information What OXERVATE contains
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä OXERVATE sisältää
English: L-Methionine
Finnish: L-Metioniini
English: Contact lenses could interfere with the correct use of this medicine.
Finnish: Piilolinssit voivat haitata tämän lääkkeen oikeata käyttöä.
English: Eye drops containing these substances could slow down or interfere with the healing of your eye and should therefore be avoided during treatment with this medicine.
Finnish: Näitä aineita sisältävät silmätipat voivat hidastaa tai haitata silmän paranemista ja niitä tulee siksi välttää -tämän lääkehoidon aikana.
English: Cenegermin is a type of nerve growth factor (a human protein) which is naturally present on the eye surface.
Finnish: Senegermiini on tietyn tyyppinen hermokasvutekijä (ihmisen proteiini), joka esiintyy luonnostaan silmän pinnalla.
English: Talk to your doctor before using this medicine: - if you have an infection in your eye, as the infection should be treated first.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät tätä lääkettä: - jos sinulla on silmäinfektio, sillä infektio on hoidettava ensin.
English: • With your head still tilted back, blink a few times so that the medicine covers the surface of your eye.
Finnish: • Pää yhä taakse kallistettuna, räpyttele muutaman kerran niin että lääke peittää silmän pinnan.
English: • abnormal sensation and discomfort in the eye, including feeling that there is something in the eye;
Finnish: • epätavallinen tunne ja epämukavuus silmässä, mukaan lukien vierasesineen tunne;
English: Best corrected distance visual acuity
Finnish: Paras korjattu kaukonäöntarkkuus
English: Do not use more than 6 drops each day in the affected eye(s).
Finnish: Älä käytä enempää kuin 6 tippaa päivässä sairaaseen silmään (sairaisiin silmiin).
English: No dose adjustment is required in patients 65 years of age and older.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and vial label after “EXP”.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja injektiopullon etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
English: OXERVATE should be used with caution in patients with ocular cancer.
Finnish: OXERVATEvalmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta potilailla, joilla on silmäsyöpä.
English: An individual multi-dose vial of OXERVATE should be taken from the refrigerator at the same time each morning bearing in mind the 12 hour treatment schedule.
Finnish: Yksittäinen OXERVATE -moniannosinjektiopullo otetaan jääkaapista samaan aikaan joka aamu, ottamalla huomioon 12 tunnin hoitoaikataulu.
English: Results after 4 and 8 weeks of treatment
Finnish: Tulokset 4 ja 8 hoitoviikon jälkeen
English: DOMPE' farmaceutici S.p.A.
Finnish: DOMPÉ farmaceutici S.p.A.
English: Treatment should be continued for eight weeks.
Finnish: Hoitoa jatketaan 8 viikon ajan.
English: There are no data from the use of cenegermin in pregnant women.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja senegermiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
English: There are no data on the effects of cenegermin on human fertility.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja senegermiinin vaikutuksista ihmisen hedelmällisyyteen.
English: If a dose is missed, treatment should be continued as normal, at the next scheduled administration.
Finnish: Jos annos jää väliin, hoitoa jatketaan tavalliseen tapaan seuraavalla aikataulun mukaisella annoksella.
English: • If you wear contact lenses, take them out before using the drops.
Finnish: • Jos käytät piilolinssejä, poista ne ennen tippojen käyttöä.
English: Other medicines and OXERVATE
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja OXERVATE
English: The treatment has minor influence on the ability to drive and use machines, as it may cause temporary blurred vision or other visual disturbances, which is expected to last a few minutes after instillation.
Finnish: Hoidolla saattaa olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, koska se voi aiheuttaa tilapäistä näön sumenemista ja muita näköhäiriöitä, joiden odotetaan kestävän muutaman minuutin ajan lääkkeen annon jälkeen.
English: The opened vial must be used within 12 hours of first opening.
Finnish: Avattu injektiopullo on käytettävä 12 tunnin kuluessa ensimmäisestä avaamisesta.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from this therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Finnish: On tehtävä päätös siitä, keskeytetäänkö imetys vai keskeytetäänkö tämä hoito vai pidättäydytäänkö hoidosta kokonaan, ottaen huomioon lapsen rintaruokinnasta saama hyöty ja äidille hoidosta koituva hyöty.
English: 14) If a mistake is made and a drop is not instilled into the eye, repeat the steps described above using a new pipette and wipe.
Finnish: 14) Jos annossa sattuu virhe eikä tippa osu silmään, toista yllä kuvatut vaiheet käyttäen uutta pipettiä ja pyyhettä.
English: In both studies patients received OXERVATE or vehicle 6 times daily in the affected eye(s) for 8 weeks, and underwent a follow-up period.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa potilaat saivat OXERVATE -valmistetta tai vehikkeliä sairaaseen silmään (sairaisiin silmiin) 6 kertaa päivässä 8 viikon ajan, jonka jälkeen he osallistuivat seurantajaksoon.
English: If you use more than you should, flush the affected eye with lukewarm water.
Finnish: Jos käytät enemmän tätä lääkettä kuin sinun pitäisi, huuhtele sairas silmä haalealla vedellä.
English: From a microbiological point of view, the method of opening (i.e. by connecting the vial adapter to the vial) precludes the risk of microbial contamination.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta katsottuna avaamistapa (injektiopullon adapterin kiinnittäminen injektiopulloon) estää mikrobiologisen kontaminaation riskin.
English: The administration instructions above (steps 5 to 15) should be repeated every 2 hours (six times per day) using a new disinfectant wipe and a new pipette each time.
Finnish: Yllä olevat anto-ohjeet (vaiheet 5-15) toistetaan 2 tunnin välein (kuusi kertaa päivässä) käyttäen uutta desinfiointipyyhettä ja uutta pipettiä jokaisella antokerralla.
English: You should continue your treatment for 8 weeks.
Finnish: Jatka hoitoa 8 viikon ajan.
English: * Recombinant form of human nerve growth factor produced in Escherichia Coli.
Finnish: *Rekombinantti ihmisen hermokasvutekijä, tuotettu Escherichia Coli-bakteerissa.
English: If you wear contact lenses remove them before using this medicine and wait 15 minutes after using this medicine before reinserting them.
Finnish: Jos käytät piilolinssejä, poista ne ennen tämän lääkkeen käyttöä ja odota 15 minuuttia lääkkeen käytön jälkeen ennen kuin laitat ne takaisin.
English: Ocular cancer
Finnish: Silmäsyöpä
English: Repeat the above process (from picture 4 onwards) every 2 hours 6 times a day.
Finnish: Toista yllä olevat vaiheet (kuvasta 4 eteenpäin) kahden tunnin välein kuusi kertaa päivässä.
English: What you need to know before you use OXERVATE Do not use OXERVATE:
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät OXERVATE -valmistetta Älä käytä OXERVATE -valmistetta
English: Corneal sensitivity inside lesion
Finnish: Sarveiskalvon herkkyys vaurion sisällä
English: It is important that the risk of corneal melting or impending perforation, and the need to undergo emergency surgery or another procedure is assessed before starting therapy with OXERVATE as cenegermin should not be used in patients requiring immediate surgery.
Finnish: On tärkeää arvioida sarveiskalvon sulamisen riski tai puhkeamisen uhka sekä kiireellisen leikkauksen tai muun toimenpiteen tarve ennen OXERVATE -hoidon aloittamista, sillä senegermiiniä ei pidä käyttää potilaille, jotka tarvitsevat välitöntä kirurgista hoitoa.
English: Continue with your next dose as scheduled.
Finnish: Ota seuraava annos määräaikaan.
English: Once opened, the product must be stored below 25 °C and used within 12 hours at 25 °C.
Finnish: Avaamisen jälkeen valmiste on säilytettävä alle 25 °C:ssa ja käytettävä 12 tunnin kuluessa 25 °C:ssa.
English: Remove the weekly carton of OXERVATE from the insulated container and store it in a fridge as soon as you can (and in any case no later than 5 hours from when you receive the medicine from your pharmacist).
Finnish: Poista OXERVATE -valmisteen viikkopakkaus eristetystä pakkauksesta ja laita se jääkaappiin niin pian kuin mahdollista (joka tapauksessa viimeistään 5 tunnin kuluttua lääkkeen noutamisesta apteekista) .
English: The lesion or ulcer in your eye will worsen and could lead to infections or impaired vision.
Finnish: Silmävaurio tai -haavauma pahenee ja se voi johtaa infektioihin tai näön heikkenemiseen.
English: Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose.
Finnish: Älä laita silmään (silmiin) lisätippoja ennen kuin on aika ottaa seuraava annos.
English: At the ocular doses, cenegermin is not distributed throughout body tissues as there is no systemic absorption above the natural baseline levels.
Finnish: Silmiin annettavia annoksia käytettäessä senegermiini ei jakaudu kaikkialle kehon kudoksiin, sillä luonnolliset peruspitoisuudet ylittävää systeemistä imeytymistä ei tapahdu.
English: Patient:
Finnish: Potilas:
English: Only use this medicine in your affected eye(s).
Finnish: Käytä tätä lääkettä ainoastaan sairaaseen silmään (sairaisiin silmiin).
English: Risk of corneal melting or impending perforation
Finnish: Sarveiskalvon sulamisen tai lähestyvän puhkeamisen riski
English: Use a new disinfectant wipe and a new pipette each time.
Finnish: Käytä uutta desinfiointipyyhettä ja uutta pipettiä jokaisella antokerralla.
English: Animal studies with cenegermin do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity when administered subcutaneously (see section 5.3).
Finnish: Senegermiinillä suoritetuissa eläinkokeissa ei havaittu suoria tai epäsuoria lisääntymistoksisia vaikutuksia, kun valmistetta annettiin ihon alle (ks. kohta 5.3).
English: Each pipette should be discarded immediately after using, even if there is still some liquid left in it.
Finnish: Jokainen pipetti on hävitettävä heti käytön jälkeen, vaikka siinä olisikin vielä liuosta jäljellä.
English: Eye reactions
Finnish: Silmäreaktiot
English: Nerve growth factor is an endogenous protein involved in the differentiation and maintenance of neurons, which acts through specific high-affinity (i.e., TrkA) and low-affinity (i.e. p75NTR) nerve growth factor receptors.
Finnish: Hermokasvutekijä on endogeeninen proteiini, joka osallistuu neuronien differentiaatioon ja ylläpitoon ja vaikuttaa spesifisten korkea-affiniteettisten (TrkA) ja matala-affiniteettisten (p75NTR) hermokasvutekijäreseptorien välityksellä.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Finnish: Hyvin yleisiä (saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10:stä)
English: Since at the pharmacy this medicine is stored in a freezer, in case treatment is started right away after receiving the weekly carton, you will have to wait until the first vial is thawed (this could take up to 30 minutes).
Finnish: Koska tämä lääke säilytetään apteekissa pakastettuna, ja jos hoito aloitetaan heti viikkopakkauksen saatuasi, sinun on odotettava, kunnes ensimmäinen injektiopullo on sulanut (pakastettu lääke voi vaatia jopa 30 minuutin sulatusajan).
English: The following adverse reactions listed below were observed in clinical studies in patients suffering from neurotrophic keratitis, treated with OXERVATE 20 μg/ml.
Finnish: Seuraavassa lueteltuja haittavaikutuksia on havaittu kliinisissä tutkimuksissa potilailla, jotka kärsivät neurotrofisesta sarveiskalvotulehduksesta ja jotka saivat OXERVATE 20 μg/ml -hoitoa.
English: Talk to your doctor before breast-feeding your baby, as a decision must be made whether to stop breast-feeding or to avoid or stop OXERVATE therapy.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin imetät lastasi, sillä on tehtävä päätös siitä, lopetetaanko imetys vai onko OXERVATE -hoitoa vältettävä tai siitä luovuttava kokonaan.
English: Treatment should be initiated and supervised by an ophthalmologist or a healthcare professional qualified in ophthalmology.
Finnish: Hoito tulee aloittaa ja suorittaa silmätautien erikoislääkärin tai pätevän silmätauteihin perehtyneen terveydenhuollon ammattilaisen valvonnassa.
English: Systemic exposure to cenegermin is negligible or does not occur.
Finnish: Systeeminen altistus senegermiinille on hyvin vähäistä tai sitä ei esiinny lainkaan.
English: The most commonly reported adverse reactions in patients suffering from neurotrophic keratitis and treated with OXERVATE during clinical studies include eye pain (11.1 %), eye inflammation (8.3 %), which may include anterior chamber inflammation and hyphaema; lacrimation increased (5.6 %), with symptoms such as eye discharge; eyelid pain (5.6 %) and foreign body sensation in the eye (5.6 %).
Finnish: Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia kliinisissä tutkimuksissa OXERVATE-hoitoa saaneilla neurotrofisesta sarveiskalvotulehduksesta kärsivillä potilailla ovat silmäkipu (11,1 %), silmätulehdus (8,3 %), johon saattaa liittyä etukammion tulehdus ja hyfeema; lisääntynyt kyynelnesteen eritys (5,6 %), johon liittyy oireita kuten eritteen vuoto silmästä; silmäluomen kipu (5,6 %) ja vierasesineen tunne silmässä (5,6 %).
English: Pharmacokinetic profiling of patients included in studies found no accumulation effect of cenegermin.
Finnish: Tutkimuksiin osallistuneiden potilaiden farmakokineettisessä profiloinnissa ei havaittu senegermiinin kumuloitumista.
English: • excessive ingrowth of blood vessels into the cornea; • infection of the cornea with pus and swelling.
Finnish: • verisuonten liiallinen kasvu sarveiskalvoon; • sarveiskalvon infektio, johon liittyy märkimistä ja turvotusta