FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les données microbiologiques suggèrent que le posaconazole est actif contre Rhizomucor, Mucor, et Rhizopus, néanmoins, les données cliniques sont actuellement trop limitées pour évaluer l'efficacité du posaconazole sur ces agents pathogènes.
Swedish: Mikrobiologiska data tyder på attposakonazol är aktivt mot Rhizomucor, Mucoroch Rhizopus.
French: Ce médicament agit en tuant ou en empêchant la croissance de certains types de champignons, responsables d'infections.
Swedish: Det här läkemedlet verkargenomattdödaellerstoppatillväxtenavvissatyperavsvamparsomkanorsaka infektioner.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque mL 40 mg de posaconazole.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1mlinnehåller40 mg posakonazol.
French: Rare : les effets indésirables suivants peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000 - pneumonie - les signes incluent sensation d'essoufflement et production d'expectoration de couleur anormale ; - pression sanguine élevée dans les vaisseaux sanguins des poumons (hypertension pulmonaire), ceci peut entrainer des lésions graves à vos poumons et à votre cœur ; - troubles sanguins tels que coagulation sanguine inhabituelle ou saignement prolongé ; - réactions allergiques sévères, comprenant éruptions bulleuses étendues et desquamation de la peau ; - problèmes mentaux tels qu'hallucinations auditives et visuelles ; - évanouissements ; - avoir des difficultés à réfléchir ou à parler, avoir des mouvements saccadés involontaires,
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare) - lunginflammation - kännetecknas av känsla av andfåddhet och missfärgade slemmigaupphostningar - högt blodtryck ikärlen i lungorna (lunghypertoni)som kan skada lungor och hjärta allvarligt - problem med blodet såsom ovanlig blodlevring eller förlängd blödning - svåra allergiska reaktioner inklusive utspridda blåsutslag ochhudfjällning - psykiska problem såsom att höra röster eller se saker som inte finns där
French: L'administration de doses répétées de suspension buvable de posaconazole (400 mg deux fois par jour pendant 16 jours) a augmenté la Cmax et l'ASC du sirolimus (2 mg dose unique) en moyenne de 6,7 fois et 8,9 fois (allant de 3,1 à 17,5 fois), respectivement, chez les sujets sains.
Swedish: Upprepad administrering av posakonazol oral suspension (400 mg två gånger dagligen i 16 dagar)ökadeCmaxoch AUC för sirolimus (2 mg singeldos) i genomsnitt 6,7 gångerrespektive 8,9 gånger(variationsbredd 3,1 till 17,5 gånger) hos friska individer.
French: une couleur inhabituelle de l'urine ; - quantité élevée de créatinine dans le sang - mise en évidence dans des tests sanguins ; - toux, hoquet ; - saignements de nez ; - douleur sévère aiguë dans la poitrine lors de l'inspiration (douleur pleurale) ; - gonflement des ganglions lymphatiques (lymphadénopathie) ; - sensation de sensibilité réduite, notamment celle de la peau ; - tremblement ; - quantité élevée ou faible de sucre dans le sang ; - vision trouble, sensibilité à la lumière ; - perte de cheveux (alopécie) ; - ulcères de la bouche ; - frissons, sensation générale de n'être pas bien ; - douleur, douleur dorsale ou cervicale et douleurs des bras ou des jambes ; - rétention d'eau (œdème) ; - problèmes menstruels (saignements vaginaux anormaux) ; - incapacité à dormir (insomnie) ; - être complètement ou partiellement incapable de parler ; - gonflement de la bouche ; - rêves anormaux ou difficultés à s'endormir ; - problèmes de coordination ou d'équilibre ; - inflammation des muqueuses ; - nez bouché ; - difficulté à respirer ; - douleur à la poitrine ; - sensation de ballonnement ; - nausée modérée à sévère, vomissement, crampes et diarrhée, généralement causées par un virus, douleur au ventre ; - éructation ; - sensation de nervosité.
Swedish: missfärgadurin - höga blodnivåer av kreatinin- påvisade med blodprov - hosta, hicka - näsblod - svår skarp bröstsmärta vid inandning (pleuritisk smärta) - förstorade lymfkörtlar (lymfadenopati) - minskad känsel särskilt i huden - tremor - höga eller låga blodsockernivåer - dimsyn, ljuskänslighet - håravfall (alopeci) - munsår - skakningar, allmän sjukdomskänsla - smärta, ryggsmärta eller nacksmärta, smärta i armar eller ben - ansamling av vatten i kroppen (ödem) - menstruationsrubbningar (onormal blödning från vagina) - oförmågaatt sova(sömnlöshet) - helt eller delvis oförmögen att tala - svullnad i munnen - onormaladrömmarellersvårighetattsova - problem med koordination eller balans - inflammation i slemhinnorna - nästäppa - andningssvårigheter - obehagskänsla i bröstet - känslaavuppsvälldhet - milttill svårtillamående,kräkningar,kramperochdiarré,vanligtvisorsakadeavettvirus,buksmärta - rapningar - nervositetskänsla.
French: insuffisance hépatique, hépatite cholestatique, hépatosplénomégalie, sensibilité du foie à la palpation, astérixis
Swedish: leversvikt, kolestatisk hepatit, hepatosplenomegali,ömhet ilevern, asterixis
French: Posaconazole AHCL contient du glucose
Swedish: Posaconazole AHCLinnehåller glukos
French: Traitement de la candidose oropharyngée sensible aux azolés Une étude randomisée contrôlée, avec investigateur en aveugle, a été menée chez des patients infectés par le VIH présentant une candidose oropharyngée sensible aux azolés (chez la plupart des patients,C.
Swedish: Behandling av azolkänsligorofaryngealcandidiasis En randomiserad, utvärderingsblind och kontrolleradstudiefullföljdeshoshiv-infekterade patientermedazolkänsligorofaryngealcandidiasis (de flesta patienterna som studerades hade C. albicansisolerad vid utgångsläget).
French: Chez les sujets avec une insuffisance rénale sévère (n=6, Clcr < 20 mL/min/1,73 m2), l'ASC du posaconazole est fortement variable
Swedish: Hos personer med svårt nedsatt njurfunktion (n=6,Clcr< 20 ml/min/1,73 m2) varierade AUC för posakonazol högst avsevärt [> 96 % CV(variationskoefficient)] jämfört med andra grupper med nedsatt njurfunktion [< 40 % CV].
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir Annexe V.
Swedish: Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts.Det gör det möjligt attkontinuerligtövervakaläkemedletsnytta-riskförhållande.Hälso-och sjukvårdspersonal uppmanasatt rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
French: Posaconazole AHCL peut être utilisé chez l'adulte pour traiter les infections fongiques suivantes lorsque les autres médicaments antifongiques n'ont pas eu d'effet ou que vous avez dû les arrêter : - infections dues à des champignons de la famille Aspergillus qui n'ont pas été améliorées au cours du traitement par des médicaments antifongiques tels que l'amphotéricine B ou l'itraconazole ou lorsque ces médicaments ont dû être arrêtés ; - infections dues à des champignons de la famille Fusarium qui n'ont pas été améliorées au cours du traitement par l'amphotéricine B ou quand l'amphotéricine B a dû être arrêtée ; - infections dues à des champignons qui entraînent des maladies appelées « chromoblastomycose » et « mycétome » qui n'ont pas été améliorées au cours du traitement avec l'itraconazole ou lorsque l'itraconazole a dû être arrêté ; - infections dues à un champignon appelé Coccidioides qui n'ont pas été améliorées au cours du traitement avec un ou plusieurs médicaments tels que l'amphotéricine B, l'itraconazole ou le fluconazole ou lorsque ces médicaments ont dû être arrêtés ; - infections de la bouche ou de la gorge (connues sous le nom de « muguet ») dues à des champignons appelés Candida, qui n'ont pas été traitées auparavant.
Swedish: Posaconazole AHCL kan användas hos vuxna för att behandla följande typer av svampinfektioner när andraantisvampläkemedel inte har fungerat eller du har fått sluta ta dem: infektioner, orsakade av svamp ur familjen Aspergillus, som inte har förbättrats vid behandlingmed antisvampläkemedlen amfotericin B eller itrakonazol eller närdet varit nödvändigt att avbryta behandlingen med dessa läkemedel.
French: inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi, et les espèces Fusarium, Rhizomucor, Mucor, et Rhizopus.
Swedish: glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C.tropicalis, C.dubliniensis, C. famata, C.inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioidesimmitis, Fonsecaeapedrosoioch spp.
French: Il convient d'être prudent lorsque Posaconazole AHCL est prescrit à des patients ayant une hypersensibilité aux autres azolés.
Swedish: Informationsaknasavseendekorssensitivitet mellan posakonazol och andra azolsvampmedel.Försiktighet bör iakttas vid förskrivning av Posaconazole AHCL till patienter med överkänslighet mot andra azoler.
French: Dans une étude de 2 ans chez le rat, il a été observé une phospholipidose pulmonaire entraînant une dilatation et une obstruction des alvéoles.
Swedish: Pulmonellfosfolipidos som resulterade i dilatation och obstruktion av alveolerna observerades i den 2-åriga studien på råtta.
French: L'étude 1899 était randomisée, avec investigateur en aveugle, avec le posaconazole en suspension buvable (200 mg trois fois par jour) versus la suspension buvable de fluconazole (400 mg une fois par jour) ou la solution buvable d'itraconazole (200 mg deux fois par jour) chez les patients neutropéniques qui recevaient une chimiothérapie cytotoxique pour la leucémie myéloïde aiguë (LMA) ou les syndromes myélodysplasiques.
Swedish: Studie 1899 var en randomiserad och prövarblindad studie med posakonazol oral suspension (200 mgtregångerdagligen) jämförtmedflukonazol suspension (400 mg en gång dagligen) eller itrakonazoloral lösning (200 mg två gånger dagligen) hos neutropena patienter som erhöll cytostatikabehandling för akut myeloiskleukemi eller myelodysplastiska syndrom.Detprimära effektmåttetvar förekomst av påvisade/sannolika IFI såsom fastställts av en oberoende, blindad extern expertgrupp under behandlingsperioden.
French: L'ASC du posaconazole est 4fois supérieure quand il est administré avec un repas riche en graisse (~50 grammes de graisse) et environ 2,6 fois supérieure quand il est administré avec un repas pauvre en graisse ou avec un complément nutritionnel (14 grammes de graisse) par rapport à une administration à jeun (voir rubriques 4.2 et 4.5).
Swedish: Absorptionenavposakonazolökadesignifikantnärposakonazol400mg (en gång dagligen) gavs under och omedelbart efter intag av en fettrik måltid (~ 50 gram fett) jämfört med om det gavs föremåltid,Cmaxoch AUC steg med omkring 330 % respektive 360 %.AUCförposakonazol är 4 gångerhögre när det ges tillsammans med en fettrik måltid (~50 gram fett) och omkring 2,6 gånger högre närdet ges under en fettfattig måltid eller med ett näringstillskott (14 gramfett)jämförtmed fastandetillstånd(seavsnitt 4.2 och 4.5).
French: Après une dose orale unique de 400 mg de suspension buvable de posaconazole chez des patients atteints d'insuffisance hépatique légère (classe A de la classification de Child-Pugh), modérée (classe B de la classification de Child-Pugh), ou sévère (classe C de la classification de Child-Pugh) (6 par groupe), l'ASC moyenne était de 1,3 à 1,6 fois supérieure à l'ASC des sujets du groupe contrôle qui avaient une fonction hépatique normale.
Swedish: Efter en singeldos oralt av 400 mg posakonazol oral suspension till patienter med mild (Child-Pughklass A), måttlig (Child-Pugh klass B) eller gravt(Child-Pugh klass C) nedsatt leverfunktion (sex pergrupp) vardetgenomsnittliga AUC1,3till1,6 gångerhögrejämförtmedhosmatchadekontrollindivider med normal leverfunktion.Obundna koncentrationer mättes inte och det kan inte uteslutas att exponeringen för obundet posakonazol ökar mer än den observerade 60 % ökningenav totala AUC.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Posaconazole AHCL ?
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Posaconazole AHCL
French: Posologie recommandée selon l'indication
Swedish: Rekommenderaddosberoendepåindikation
French: Qu'est-ce que Posaconazole AHCL et dans quel cas est-il utilisé ?
Swedish: VadPosaconazole AHCL är och vad det används för
French: - les médicaments utilisés pour diminuer l'acidité de l'estomac tels que la cimétidine et la ranitidine ou l'oméprazole et les médicaments similaires appelés les inhibiteurs de pompe à protons.
Swedish: - läkemedelsomanvändsförattminskamagsyrasåsomcimetidinochranitidinelleromeprazoloch liknande läkemedel som kallas protonpumpshämmare.
French: L'obstruction empêche le contenu de l'intestin de passer dans la partie plus basse de l'intestin - les signes incluent sensations de ballonnements, vomissements, constipation sévère, perte d'appétit et crampes ; - « syndrome urémique hémolytique » : quand les globules rouges sont détruits (hémolyse) ce qui peut se produire avec ou sans insuffisance rénale ; - « pancytopénie » : faible quantité de toutes les cellules sanguines (globules rouges, globules blancs et plaquettes) mis en évidence dans des tests sanguins ; - grandes tâches violacées sur la peau (purpura thrombotique thrombocytopénique) ; - gonflement du visage ou de la langue ; - dépression ; - vision double ; - douleur au sein ; - mauvais fonctionnement de la glande surrénale - ceci peut provoquer faiblesse, fatigue, manque d'appétit, décoloration de la peau ; - mauvais fonctionnement de l'hypophyse - ceci peut entrainer une diminution des taux sanguins de certaines hormones sécrétées participant au fonctionnement des organes génitaux masculins et féminins ; - problèmes d'audition.
Swedish: Blockaden förhindrar innehållet i tarmen från att passera till tjocktarmen, vilket resulterar i uppblåst buk, kräkningar, svår förstoppning, aptitlöshet och kramper"hemolytiskturemisktsyndrom"med upplösningavröda blodkroppar (hemolys)- vilket kanhända med eller utan njursvikt - "pancytopeni" onormal brist av alla blodkroppar (röda blodkroppar, vita blodkroppar och blodplättar)påvisade med blodprov - stora purpurfärgade missfärgningar av huden(trombotisktrombocytopenpurpura) - svullnad avansikte eller tunga - depression - dubbelseende - bröstsmärta - nedsattbinjurefunktion - detta kan orsaka svaghet, trötthet, aptitlöshet, missfärgning av huden - nedsatt funktion av hypofysen- detta kan leda till minskade blodnivåer av hormonersompåverkarfunktionenavdemanligaellerkvinnligakönskörtlarna - problemmedhörseln.
French: Votre médecin surveillera votre réponse au traitement et votre état afin de déterminer la durée de votre traitement et si une modification doit être apportée à votre dose quotidienne.
Swedish: Din läkare kommer att följa effekten och ditt tillstånd och avgöra hurlängePosaconazole AHCLmåstegesochomnågraändringaravdindagligadoskrävs.
French: Aucune dose d'ajustement n'est recommandée chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique légère à sévère mais il convient d'être prudent en raison du risque d'exposition plasmatique accrue.
Swedish: Dosjustering rekommenderas inte hos patienter med mild till gravtnedsatt leverfunktion, menförsiktighetrekommenderaspågrundavriskenförhögreexponering iplasma.
French: Tableau 3.
Swedish: Tabell3.
French: ulcération buccale, alopécie, dermatite, érythème, pétéchies
Swedish: munsår, alopeci, dermatit,erytem,petekier
French: Le posaconazole est un inhibiteur puissant du CYP3A4.
Swedish: Posakonazolärenkraftfull hämmare av CYP3A4.
French: Après l'administration concomitante de la suspension buvable de posaconazole (400 mg deux fois par jour) avec l'atazanavir (300 mg une fois par jour) pendant 7 jours chez les sujets sains, la Cmax et l'ASC de l'atazanavir ont augmenté en moyenne de 2,6 fois et 3,7 fois (allant de 1,2 à 26 fois) respectivement.
Swedish: Efter samtidig administrering av posakonazol oral suspension (400 mg två gånger dagligen) med atazanavir (300 mg en gång dagligen) i7 dagar hosfriskapersoner ökade CmaxochAUC föratazanavir i genomsnitt2,6 gånger respektive3,7 gånger(variationsbredd 1,2 till 26 gånger).
French: Le posaconazole est actif in vitro contre les micro-organismes suivants : les espèces Aspergillus (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), Candida species (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata,C.
Swedish: (Aspergillusfumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), Candidaspp.
French: Le posaconazole peut considérablement augmenter les concentrations plasmatiques des inhibiteurs de HMG-CoA réductase métabolisés par le CYP3A4.
Swedish: Posakonazol kan avsevärt öka plasmakoncentrationerna av HMG-CoA-reduktashämmare sommetaboliserasviaCYP3A4.BehandlingmeddessaHMG-CoA-reduktashämmare ska avbrytas underbehandling med posakonazol, eftersomökadenivåerharförknippatsmedrabdomyolys(seavsnitt 4.3).
French: lésion hépato-cellulaire, hépatite, jaunisse, hépatomégalie, cholestase, toxicité hépatique, fonction hépatique anormale
Swedish: hepatocellulär skada, hepatit, gulsot, leverförstoring,kolestas,levertoxicitet, onormal leverfunktion
French: Si vous êtes ou pensez être enceinte, parlez-en à votre médecin avant de commencer à prendre Posaconazole AHCL.
Swedish: Tala om för din läkare om du är gravid eller tror att du kan vara gravid innan du börjar använda Posaconazole AHCL.
French: Comment prendre Posaconazole AHCL ?
Swedish: Hur du tar Posaconazole AHCL
French: Le premier jour du traitement prendre 200 mg (une cuillère-mesure de 5 mL) une fois par jour.
Swedish: Första behandlingsdagen ska du ta 200 mg(en5 ml sked) engång.
French: Prophylaxie des infections fongiques Invasives
Swedish: Profylaxvidinvasiva svampinfektioner
French: Si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants, vous devez utiliser une contraception efficace pendant que vous prenez ce médicament.
Swedish: Du ska använda effektiva preventivmedel medan dutardettaläkemedelom du är kvinna och kan bligravid.
French: Un critère secondaire important d'efficacité était l'incidence d'IFIs prouvées/probables à J 100 après randomisation.
Swedish: En viktigsekundärendpointvarförekomstenavpåvisade/sannolikaIFI100 dagar efter randomisering.
French: En plus des médicaments cités ci-dessus, d'autres médicaments présentent un risque de troubles du rythme qui peut être augmenté s'ils sont pris avec Posaconazole AHCL.
Swedish: Förutom de läkemedel somnämnsovanfinnsdetandraläkemedelsommedförenriskförrytmproblemsomkanblistörrenärdetas med Posaconazole AHCL.
French: toux, épistaxis, hoquet, congestion nasale, douleur pleurale, tachypnée
Swedish: hosta, näsblod, hicka, nästäppa, pleuritisk smärta,takypné
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Swedish: - Användsföreutgångsdatumsomangespåetiketten.Utgångsdatumetärdensistadagen i angivenmånad.
French: syndrome du QT long §, électrocardiogramme anormal§, palpitations, bradycardie, extrasystoles supraventriculaires, tachycardie
Swedish: långt QT-syndrom§, onormalt EKG§, palpitationer,
French: Posaconazole SP 40 mg/ml Suspension buvable Voie orale
Swedish: Posaconazole SP 40 mg/ml Oral suspension Oral användning Flaska (glas )
French: Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll (koncentration)
French: Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63
Swedish: Αγίου Δημητρίου 63
French: 1 Comprend des espèces moins fréquentes ou des espèces non connues
Swedish: 1 Inkluderar andra mindre vanliga species eller okända species
French: Gonflement du visage ou de la langue.
Swedish: Svullet ansikte eller tunga.
French: Contrôle a
Swedish: Kontroll a
French: Faiblesse, fatigue
Swedish: Svaghet, trötthet
French: Cependant, il ne s'agissait pas d'une étude prospective, randomisée, contrôlée et donc toute comparaison avec le groupe contrôle externe doit être considérée avec prudence.
Swedish: Detta var emellertid inte en prospektiv, randomiserad och jämförande studie och alla jämförelser med den externa kontrollgruppen skall därför betraktas med försiktighet.
French: si vous prenez l'un des médicaments ci-dessous.
Swedish: Om du tar några av följande läkemedel.
French: Chez ces patients, la demi-vie d'élimination prolongée peut mener à une exposition accrue.
Swedish: Hos dessa patienter kan den förlängda eliminationshalveringstiden leda till ökad exponering.
French: Ces médicaments sont utilisés pour prévenir et traiter diverses infections fongiques.
Swedish: Dessa läkemedel används för att förebygga och behandla en rad olika svampinfektioner.
French: si vous avez ou avez eu des problèmes de foie.
Swedish: Om du har eller har haft leverbesvär.
French: (utilisés comme sédatifs ou décontractants musculaires)
Swedish: (används som lugnande medel eller muskelavslappnande medel)
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/05/321/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/05/321/001
French: Consultez la rubrique 3 de cette notice pour plus d'information sur comment prendre cette suspension.
Swedish: Se avsnitt 3 i den här bipacksedeln för mer information om hur suspensionen ska tas.
French: Le rapport critique pour des sujets ayant des infections à Aspergillus était ~200.
Swedish: Den kritiska kvoten för personer med Aspergillus infektioner var ~200.
French: S'il vous reste de la suspension dans le flacon, quatre semaines après son ouverture, vous ne devez pas utiliser ce médicament.
Swedish: Om du har läkemedel kvar i flaskan mer än fyra veckor efter att den först öppnades ska du inte använda detta läkemedel.
French: Après première ouverture : 4 semaines.
Swedish: Efter första öppnandet av behållaren: 4 veckor
French: Veuillez informer votre médecin si vous constatez des effets qui pourraient vous causer des problèmes en cas de conduite de véhicules ou utilisation de machines tels que somnolence ou vision trouble.
Swedish: Informera din läkare om du upplever några effekter som kan orsaka problem för dig med att köra eller använda maskiner, såsom sömnighet eller dimsyn.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace au cours du traitement.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder skall använda effektiv preventivmetod under behandling.
French: Il est particulièrement important de s'assurer que les taux plasmatiques maximaux soient atteints chez les patients infectés par Aspergillus (voir rubriques 4.2 et 5.2 sur les schémas de doses recommandées et les effets de la nourriture sur l'absorption).
Swedish: Det är särskilt viktigt att försäkra sig om att maximala plasmanivåer uppnås hos patienter som är infekterade med Aspergillus (se avsnitten 4.2 och 5.2 avseende rekommenderad dosering och effekten av föda på absorptionen).
French: Cinq de ces patients présentaient une chromoblastomycose due à Fonsecaea pedrosoi et 4 un mycétome, principalement dû aux espèces de Madurella.
Swedish: Fem av dessa patienter hade kromoblastomykos orsakad av Fonsecaea pedrosoi och 4 hade mycetom, huvudsakligen orsakad av Madurella species.
French: Utilisation chez l'enfant : la sécurité d'emploi et l'efficacité chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Swedish: Användning hos barn: Säkerhet och effekt hos barn och ungdomar under 18 års ålder har inte fastställts.
French: Fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) Affections hématologiques et du système lymphatique
Swedish: Vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100); sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000) Blodet och lymfsystemet
French: Diminution du nombre de globules blancs dans le sang (qui peuvent augmenter le risque d'infections) Fièvre
Swedish: Minskning av vita blodkroppar (som kan öka risken för infektioner) Feber
French: Avant ouverture : 2 ans
Swedish: Oöppnad behållare: 2 år
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : SP Europe
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: SP Europe
French: Taux anormaux de sels dans le sang.
Swedish: Onormala saltnivåer i blodet.
French: troubles psychotiques, dépression
Swedish: psykotiska tillstånd, depression
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient également du glucose liquide.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller också flytande glukos.
French: • Tout problème concernant les quantités de potassium, magnésium ou calcium dans votre sang.
Swedish: • Någon form av problem med halter av kalium, magnesium eller kalcium i blodet.