FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não há informação adequada sobre a utilização de nifedipina em mulheres grávidas.
Dutch: Over het gebruik van nifedipine tijdens de zwangerschap bij de mens bestaan onvoldoende gegevens.
Portuguese: Sempre que os dois medicamentos forem administrados em simultâneo, a resposta clínica à nifedipina deve ser monitorizada e, caso necessário, deve ponderar-se o aumento da nifedipina.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van beide geneesmiddelen dient de klinische respons te worden bewaakt en, zo nodig, een verhoging van de nifedipinedosis te worden overwogen.
Portuguese: Se tiver dúvidas, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Portuguese: A rifampicina induz fortemente o sistema CYP3A4.
Dutch: Rifampicine geeft een sterke inductie van CYP450 3A4.
Portuguese: Se tomar mais Nifedipine Pharmamatch retard do que deveria Se tomar mais Nifedipine Pharmamatch retard do que deveria, contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Wanneer u teveel van Nifedipine Pharmamatch retard heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Portuguese: Contudo, o CHMP considera que não se justifica contra-indicar o seu uso em mulheres a amamentar e, portanto, que o texto proposto na secção 4.6 do RCM no sentido de evitar a amamentação durante o tratamento é suficiente.
Dutch: De in paragraaf 4.6 van de samenvatting van de productkenmerken voorgestelde formulering om borstvoeding tijdens de behandeling te vermijden, is voldoende.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático: - Muito raros:
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen: - Zeer zelden:
Portuguese: Diuréticos
Dutch: Diureticum
Portuguese: A fenitoína induz o sistema CYP3A4.
Dutch: Fenytoïne induceert CYP450 3A4.
Portuguese: No entanto, as medições HPLC (cromatografia líquida de alta resolução) não são afectadas.
Dutch: Echter, bij de HPLC bepaling treedt geen interactie op.
Portuguese: erupção cutânea.
Dutch: spierkramp.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas da nifedipina no comprimido Nifedipine Pharmamatch retard são lineares num intervalo de dosagem de 30 a 180 mg. Com base nos resultados dos estudos de bioequivalência, os comprimidos Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg e 60 mg podem ser considerados bioequivalentes ao produto de referência Adalat OROS em condições de jejum ou com alimentos.
Dutch: Op basis van de resultaten van de bioequivalentiestudies kunnen de Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg en 60 mg tabletten zondermeer als bioequivalent worden beschouwd met het referentieproduct Adalat OROS, zowel nuchter als na een maaltijd.
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas: - Raros:
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen: - Zelden:
Portuguese: - bloqueio cardíaco - descamação da pele (dermatite esfoliativa) - empolamento grave da pele e/ou das membranas mucosas dos lábios, olhos, boca, fossas nasais ou órgãos genitais (sintomas do síndrome de Steven-Johnson) - erupções cutâneas (eritema multiforme, pênfigo, erupção medicamentosa permanente, urticária) - produção reduzida de glóbulos vermelhos (anemia aplástica) - aumento dos níveis de potássio no sangue (quando utilizado juntamente com outro medicamento denominado propranolol)
Dutch: Zeer zelden (minder dan 1 op 10.000 patiënten) - nachtelijke urinelozingen - depressie - blaarvorming van de huid in de zon (fototoxiciteit) - plotselinge verslechtering van de nierfunctie bij patiënten met chronische nierproblemen - zwellingen rond de ogen (periorbitaal oedeem) - oorsuizen (tinnitus) - vocht in de longen (pulmonair oedeem) - flauwvallen (syncope) - hartblokkade - verschilferen van de huid (exfoliatieve dermatitis) - ernstige blaarvorming van de huid en/of slijmvliezen van de lippen, ogen, mond, neusholtes of genitaliën (tekenen van het Stevens-Johnson syndroom) - vormen van huiduitslag (erythema multiforme, pemphigus, "fixed drug eruption", urticaria) - verminderde aanmaak van rode bloedcellen (aplastische anemie) - verhoogde kaliumspiegels in het bloed (wanneer gecombineerd met een ander geneesmiddel:
Portuguese: A dose inicial recomendada é de um comprimido de 30 mg uma vez por dia. Caso necessário, a dosagem poderá ser aumentada de acordo com as necessidades individuais até ao máximo de 90 mg uma vez por dia.
Dutch: Indien nodig kan de dosering worden verhoogd op basis van individuele behoefte tot een maximum van 90 mg eenmaal daags.
Portuguese: A dose inicial habitual é de um comprimido de 30 mg uma vez por dia. Caso necessário, o seu médico poderá aumentar a dosagem para 90 mg uma vez por dia.
Dutch: Indien nodig kan uw arts de dosis verhogen tot 90 mg eenmaal daags.
Portuguese: Em caso de utilização simultânea dos dois medicamentos, a tensão arterial deve ser monitorizada e, caso necessário, deve ponderar-se a redução da dose de nifedipina.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van beide geneesmiddelen dient de bloeddruk te worden bewaakt en, zo nodig, de nifedipinedosis te worden verlaagd.
Portuguese: Carbómero, dióxido de silício coloidal (E551), hipromelose (E464), lactose, mono-hidratada estearato de magnésio (E572), copolímero de ácido metacrílico, macrogol, povidona (E1201), óxido de ferro vermelho (E172), talco (E533b) e dióxido de titânio (E171).
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen carbomeer, colloidaal siliciumdioxide (E551), hypromellose (E464), lactosemonohydraat, magnesiumstearaat (E572), methacrylzuur copolymeer, macrogol, povidon (E1201), rood ijzeroxide (E172), talk (E553b), titaandioxide (E171)
Portuguese: Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, comprimidos de libertação prolongada, contém 30 mg de nifedipina por comprimido.
Dutch: Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg tabletten met gereguleerde afgifte bevatten 30 mg nifedipine per tablet.
Portuguese: O efeito de redução da tensão arterial da nifedipina pode ser induzido no caso da administração combinada com outros medicamentos anti-hipertensores.
Dutch: Het bloeddrukverlagende effect van nifedipine kan worden versterkt bij gelijktijdige toediening van andere antihypertensiva.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos de libertação prolongada.
Dutch: Tablet met gereguleerde afgifte.
Portuguese: Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, comprimidos de libertação prolongada, contém 60 mg de nifedipina por comprimido.
Dutch: Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg tabletten met gereguleerde afgifte bevatten 60 mg nifedipine per tablet.
Portuguese: Carbómero, dióxido de silício coloidal (E551), hipromelose (E464), lactose mono-hidratada, estearato de magnésio (E572), copolímero de ácido metacrílico, macrogol, povidona (E1201), óxido de ferro vermelho (E172), talco (E533b) e dióxido de titânio (E171).
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN carbomeer, colloidaal siliciumdioxide (E551), hypromellose (E464), lactosemonohydraat, magnesiumstearaat (E572), methacrylzuur copolymeer, macrogol, povidon (E1201), rood ijzeroxide (E172), talk (E553b), titaandioxide (E171) FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 28 tabletten met gereguleerde afgifte.
Portuguese: Além disso, podem ser administrados simpaticomiméticos β, por ex. 0.2 mg de isoprenalina, administrados lentamente, por via intravenosa, ou como infusão contínua de 5 mg/min.
Dutch: Wanneer de effecten onvoldoende zijn, kan de behandeling worden voortgezet op geleide van ECG met aanvullende β-sympathicomimetica (bv. 0,2 mg isoprenaline langzaam i.v.
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedienings weg
Portuguese: Polissacárido da Neisseria meningitidis do serogroupo A* 5 microgramas Polissacárido da Neisseria meningitidis do serogroupo C* 5 microgramas Polissacárido da Neisseria meningitidis do serogroupo W-135* 5 microgramas Polissacárido da Neisseria meningitidis do serogroupo Y* 5 microgramas
Dutch: Neisseria meningitidis serogroep W-135 polysaccharide* 5 microgram Neisseria meningitidis serogroep Y polysaccharide* 5 microgram
Portuguese: * conjugado com o toxoide do tétano como proteína transportadora 44 microgramas
Dutch: *conjugeerd aan tetanustoxoїd dragereitwit 44 microgram
Portuguese: 10 frascos para injetáveis + 10 seringas pré-cheias + 20 agulhas
Dutch: 10 injectieflacons + 10 voorgevulde spuiten + 20 naalden
Portuguese: 1 frasco para injetáveis + 1 seringa pré-cheia + 2 agulhas
Dutch: 1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit + 2 naalden
Portuguese: 10 frascos para injetáveis + 10 seringas pré-cheias
Dutch: 10 injectieflacons + 10 voorgevulde spuiten
Portuguese: Mais informações sobre Nimenrix podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Dutch: Meer informatie over Nimenrix is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Nimenrix são continuamente monitorizados.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Nimenrix continu gevolgd.
Portuguese: Em 20 de abril de 2012, Nimenrix recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Dutch: Nimenrix heeft op 20 april 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Nimenrix?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Nimenrix te waarborgen?
Portuguese: Outras informações sobre Nimenrix
Dutch: Overige informatie over Nimenrix
Portuguese: Nimenrix só pode ser obtido mediante receita médica e deve ser usado de acordo com as recomendações oficiais disponíveis.
Dutch: Nimenrix is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en moet worden gebruikt volgens de beschikbare officiële aanbevelingen.
Portuguese: Com base nos dados deste estudo e em dados adicionais de um estudo de apoio em 187 lactentes, esta dose de Nimenrix foi também considerada eficaz em crianças entre 12 semanas e menos de 6 meses de idade.
Dutch: Op basis van de gegevens van deze studie en aanvullende gegevens uit een ondersteunende studie bij 187 zuigelingen werd deze dosis Nimenrix ook geacht werkzaam te zijn bij kinderen tussen twaalf weken en jonger dan zes maanden.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Nimenrix são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Nimenrix worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência concluiu que os benefícios de Nimenrix são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Nimenrix groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit vaccin.
Portuguese: A capacidade do Nimenrix para desencadear a produção de anticorpos (imunogenicidade) foi avaliada em cinco estudos principais que incluíram mais de 4000 participantes com 1 ano de idade ou mais.
Dutch: Het vermogen van Nimenrix om tot de aanmaak van antistoffen aan te zetten (immunogeniciteit) werd beoordeeld in vijf grote studies onder ruim 4 000 deelnemers die ten minste één jaar oud waren.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Nimenrix durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Nimenrix tijdens de studies te hebben?
Portuguese: A vacina contém substâncias do revestimento externo da bactéria N. meningitidis.
Dutch: Het vaccin bevat stoffen uit de buitenste laag van de bacterie N. meningitidis.
Portuguese: Um resumo sobre Nimenrix e porque está autorizado na UE
Dutch: Een overzicht van Nimenrix en waarom het is geregistreerd in de EU
Portuguese: Nimenrix foi comparado com várias outras vacinas similares contra a N. meningitidis.
Dutch: Nimenrix werd vergeleken met meerdere andere soortgelijke vaccins tegen N. meningitidis.
Portuguese: A empresa que fabrica Nimenrix irá realizar um estudo para avaliar a duração da resposta imunitária protetora conferida por uma ou duas doses de Nimenrix em crianças entre 1 e 2 anos de idade.
Dutch: Het bedrijf dat Nimenrix op de markt brengt, zal een studie uitvoeren naar de duur van de beschermende immuunrespons die één of twee doses Nimenrix bieden bij kinderen tussen één en twee jaar oud.
Portuguese: Nimenrix é administrado por injeção na coxa ou no músculo superior do braço.
Dutch: Nimenrix wordt toegediend via een injectie in de dij of in de schouderspier.
Portuguese: Porque está Nimenrix autorizado na UE?
Dutch: Waarom is Nimenrix geregistreerd in de EU?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados à vacinação inicial com Nimenrix (observados em mais de 1 em cada 10 pessoas) são perda de apetite, irritabilidade, sonolência, dores de cabeça, febre, inchaço, dor e vermelhidão no local da injeção e cansaço.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij een eerste vaccinatie met Nimenrix (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn verminderde eetlust, prikkelbaarheid, slaperigheid, hoofdpijn, koorts, zwelling, pijn en roodheid op de injectieplaats, en vermoeidheid.
Portuguese: Quando o indivíduo entra em contacto novamente com a bactéria, estes anticorpos, em conjunto com outros componentes do sistema imunitário, terão capacidade para eliminar a bactéria e ajudar a conferir proteção contra a doença.
Dutch: Als diegene dan weer met het virus in contact komt, kunnen deze antilichamen samen met andere onderdelen van het immuunsysteem het virus doden en de persoon beschermen tegen de ziekte.
Portuguese: Os efeitos secundários após a vacinação de reforço com Nimenrix são, de um modo geral, semelhantes aos que ocorrem após a vacinação inicial, ocorrendo também diarreia, vómitos e náuseas com muita frequência.
Dutch: De bijwerkingen na een boostervaccinatie met Nimenrix zijn doorgaans vergelijkbaar met die na een eerste vaccinatie, maar ook diarree, braken en misselijkheid komen dan zeer vaak voor.
Portuguese: Ocorre doença invasiva quando as bactérias se disseminam pelo organismo, causando infeções graves, como meningite (infeção das membranas que rodeiam o cérebro e a medula espinal) e septicemia (envenenamento do sangue).
Dutch: Invasieve ziekten treden op wanneer de bacterie zich in het hele lichaam verspreidt en ernstige infecties veroorzaakt zoals meningitis (ontsteking van de hersen- en/of ruggenmergvliezen) en septicemie (bloedvergiftiging).
Portuguese: Nimenrix é bem tolerado, pelo que a Agência considerou que pode ser administrado com segurança em associação com outras vacinas de rotina em diferentes grupos etários.
Dutch: Nimenrix wordt goed verdragen en het Geneesmiddelenbureau was van mening dat het vaccin veilig kan worden toegediend met andere gebruikelijke vaccins in de verschillende leeftijdsgroepen.
Portuguese: Nimenrix (vacina conjugada contra o meningococo dos serogrupos A, C, W-135 e Y)
Dutch: Nimenrix (geconjugeerd vaccin tegen meningokokkengroepen A, C, W-135 en Y)
Portuguese: O pó está disponível num frasco para injetáveis e o solvente numa seringa pré-cheia ou numa ampola (recipiente selado).
Dutch: Het poeder is verkrijgbaar in een injectieflacon en het oplosmiddel in een voorgevulde spuit of in een ampul (verzegelde houder).
Portuguese: Como funciona Nimenrix?
Dutch: Hoe werkt Nimenrix?
Portuguese: A Agência constatou que Nimenrix oferecia os benefícios das vacinas conjugadas em relação às vacinas convencionais, incluindo a indução de uma forte resposta imunitária em crianças pequenas.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau stelde vast dat Nimenrix de voordelen van geconjugeerde vaccins boven conventionele vaccins bood, waaronder een sterke immuunrespons bij jonge kinderen.
Portuguese: Para as crianças com idades compreendidas entre 6 meses e um ano de idade, os dados disponíveis permitiram concluir que uma dose única de Nimenrix era suficiente para estimular uma resposta imunitária contra a N. meningitidis.
Dutch: Bij kinderen in de leeftijd tussen zes maanden en één jaar kon uit de beschikbare gegevens geconcludeerd worden dat één enkele dosis Nimenrix voldoende was om een immuunrespons tegen N. meningitidis te stimuleren.
Portuguese: Um sexto estudo em mais de 2000 crianças vacinadas inicialmente entre as 6 e as 12 semanas de idade mostrou que Nimenrix (administrado em 2 doses com 2 meses de intervalo) foi tão eficaz como duas outras vacinas contra a N. meningitides na estimulação da resposta imunitária.
Dutch: Een zesde studie onder meer dan 2 000 kinderen die voor het eerst werden gevaccineerd in de leeftijd van zes tot twaalf weken, toonde aan dat Nimenrix (toegediend in twee doses met een tussenpoos van twee maanden) even doeltreffend was als twee andere vaccins tegen N. meningitides in het stimuleren van een immuunreactie.
Portuguese: Nimenrix pode também ser utilizado como dose de reforço em pessoas a partir de 1 ano de idade que já tenham sido vacinadas com outra vacina contra o meningococo, para reforçar o nível de proteção.
Dutch: Nimenrix kan ook worden gebruikt als boostervaccin bij mensen vanaf de leeftijd van één jaar die al een Nimenrix-vaccin of een ander vaccin tegen meningokokken hebben gekregen, om het beschermingsniveau te versterken.
Portuguese: Quando a vacina é administrada, o sistema imunitário reconhece os fragmentos da bactéria contidos na vacina como elementos estranhos e produz anticorpos contra eles.
Dutch: Wanneer iemand een vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem de delen van de bacterie uit het vaccin als ‘lichaamsvreemd' en maakt het antistoffen aan.
Portuguese: Nimenrix é uma vacina utilizada na proteção de adultos, adolescentes e crianças a partir das 6 semanas de idade contra a doença meningocócica invasiva causada por quatro serogrupos da bactéria Neisseria meningitidis (serogrupos A, C, W-135 e Y).
Dutch: Nimenrix is een vaccin dat wordt voorgeschreven om volwassenen, jongeren en kinderen vanaf de leeftijd van zes weken te beschermen tegen invasieve meningokokkenziekte die veroorzaakt wordt door vier groepen van de bacterie Neisseria meningitidis (groep A, C, W-135 en Y).
Portuguese: Está disponível sob a forma de um pó e solvente para reconstituição de uma solução injetável.
Dutch: Het is beschikbaar in de vorm van een poeder en een oplosmiddel, die worden vermengd tot een oplossing voor injectie.
Portuguese: As crianças a partir dos 6 meses de idade, os adolescentes e os adultos devem receber uma dose de Nimenrix, mas uma dose adicional pode ser considerada para algumas crianças com elevado risco de doença meningocócica invasiva (pelo menos 2 meses após a última dose de Nimenrix).
Dutch: Kinderen vanaf zes maanden oud, adolescenten en volwassenen moeten één enkele dosis Nimenrix krijgen, maar voor sommige kinderen met een hoog risico op invasieve meningokokkenziekte kan een extra dosis worden overwogen (ten minste twee maanden na de laatste dosis Nimenrix).
Portuguese: Nos lactentes de 6 semanas a menos de 6 meses de idade, recomendam-se duas doses de Nimenrix (a primeira dose é administrada a partir das 6 semanas de idade, a segunda dose 2 meses depois).
Dutch: Bij zuigelingen vanaf de leeftijd van zes weken tot maximaal zes maanden worden twee doses Nimenrix aanbevolen (de eerste dosis wordt toegediend vanaf de leeftijd van zes weken, de tweede dosis twee maanden later).
Portuguese: Como se utiliza Nimenrix?
Dutch: Hoe wordt Nimenrix gebruikt?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos considerou que Nimenrix demonstrou ser pelo menos tão eficaz como as vacinas comparadoras na estimulação de uma resposta imunitária contra os quatro serogrupos da bactéria N. meningitidis em indivíduos de diferentes grupos etários.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat Nimenrix minstens even werkzaam is als de vergelijkingsvaccins bij het stimuleren van een immuunrespons tegen de vier groepen van de bacterie N. meningitidis bij mensen in verschillende leeftijdscategorieën.
Portuguese: Os resultados mostraram que uma única injeção de Nimenrix foi tão eficaz como as outras vacinas na estimulação da resposta imunitária contra os quatro tipos de polissacáridos da N. meningitidis.
Dutch: Uit de resultaten bleek dat een enkelvoudige injectie met Nimenrix even werkzaam was als de andere vaccins in het stimuleren van een immuunreactie tegen alle vier typen N. meningitidis-polysacchariden.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Nimenrix, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Nimenrix.
Portuguese: As crianças que receberam a dose (ou as doses) inicial de Nimenrix entre 6 semanas e um ano de idade devem receber uma dose de reforço com 1 ano de idade, pelo menos 2 meses após a última dose de Nimenrix.
Dutch: Kinderen die de oorspronkelijke dosis (of doses) Nimenrix hebben gekregen tussen zes weken en één jaar oud, moeten een herhalingsdosis krijgen op de leeftijd van één jaar oud, minimaal twee maanden na de laatste dosis Nimenrix.
Portuguese: O que é Nimenrix e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Nimenrix en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Nimenrix.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Nimenrix, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: O número de indivíduos em que se observou uma resposta imunitária contra os polissacáridos com Nimenrix foi idêntico ao observado com as outras vacinas.
Dutch: Het aantal personen dat met Nimenrix een immuunreactie tegen de polysachariden vertoonde, was min of meer hetzelfde als met de andere vaccins.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Nimenrix?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nimenrix in?
Portuguese: Os estudos também mostraram que, nas pessoas com 1 ano de idade ou mais vacinadas com Nimenrix ou outra vacina contra o meningococo, Nimenrix utilizado como dose de reforço vários anos após a vacinação aumentou o nível de anticorpos.
Dutch: Uit de studies bleek ook dat toediening van Nimenrix als booster verscheidene jaren nadat de betrokkenen in de leeftijd van één jaar of ouder met Nimenrix of een ander vaccin tegen meningokokken waren ingeënt, tot een toename van de hoeveelheid antistoffen leidde.
Portuguese: Estas foram purificadas e depois «conjugadas» (ligadas) com uma proteína transportadora chamada toxoide do tétano (toxina do tétano enfraquecida que não causa a doença, também usada na vacina contra o tétano), pois isto melhora a resposta imunitária à vacina.
Dutch: Nimenrix bevat een klein aantal capsulaire polysachariden (suikers uit de buitenste laag) die uit vier groepen van de bacterie N. meningitidis zijn geëxtraheerd: A, C, W-135 en Y. Deze zijn gezuiverd en daarna gehecht (‘geconjugeerd') aan de eiwitdrager tetanustoxoïd (een verzwakt toxine van tetanus dat niet ziek maakt en dat ook in het tetanusvaccin wordt gebruikt), omdat dit de immuunreactie op het vaccin verbetert.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Nimenrix, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Nimenrix.
Portuguese: Ver Tabela 2.
Dutch: Zie tabel 2.
Portuguese: Apesar de não ser recomendado um período de espera, foi demonstrada estabilidade durante 8 horas a 30ºC após a reconstituição.
Dutch: Alhoewel afgeraden wordt om te wachten, is stabiliteit aangetoond gedurende 8 uur bij 30°C na reconstitutie.
Portuguese: Eliminar de acordo com as exigências locais.
Dutch: Verwijderen in overeenstemming met de lokale voorschriften
Portuguese: • dificuldade em dormir
Dutch: • moeilijk kunnen slapen