FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Sudėtinė pakuotė: 90 (3 x 30 x 1) plėvele dengtų tablečių
Maltese: U KONTENUT Pakkett multiplu: 90 (3 pakketti ta' 30 x 1) pilloli miksijin b'rita
Lithuanian: Pacientams: - kurių šeimos anamnezėje užfiksuota staigi mirtis ar įgimtas pailgėjęs QTc intervalas elektrokardiogramoje, arba kuriems yra bet kuri kita klinikinė būklė, dėl kurios pailgėja QTc intervalas;
Maltese: Pazjenti bi: - storja fil-familja ta' mewt f'daqqa jew ta' titwil konġenitali tal-intervall QTc fuq lelettrokardjogrammi, jew bi kwalunkwe kondizzjoni klinika oħra magħrufa li ttawwal l-intervall QTc.
Lithuanian: Nuo 3,5 iki < 5
Maltese: 3.5 sa < 5
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai (nuo 3 mėnesių iki 17 metų)
Maltese: Tfal u adolexxenti (3 xhur sa 17-il sena)
Lithuanian: QT pailginantys vaistiniai preparatai
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 26 % pacientų, gydytų 600 mg efavirenzo, išbėrė odą lyginant su 17 % kontrolinės grupės pacientų.
Maltese: Fi studji kliniċi, 26 % tal-pazjenti kkurati b'600 mg ta' efavirenz kellhom raxx fil-ġilda meta mqabbla ma' 17 % ta' pazjenti kkurati fil-gruppi ta' kontroll.
Lithuanian: †Šios nepageidaujamos reakcijos buvo nustatytos poregistracinės stebėsenos metu, tačiau jų dažniai apskaičiuoti naudojant 16 klinikinių tyrimų duomenis (n = 3 969).
Maltese: Dawn ir-reazzjonijiet avversi kienu identifikati permezz ta' sorveljanza wara t-tqegħid fis-suq; madankollu l-frekwenzi kienu stabbiliti bl-użu ta' dejta minn 16-il prova klinika (n=3,969).
Lithuanian: 2, 2009 rugsėjis), remiantis apytikriai apskaičiuota viršutine 95 % pasikliautinojo intervalo riba 0 reiškinių priskiriant šiuose klinikiniuose tyrimuose efavirenzu gydytų tiriamųjų skaičių (n = 3 969).
Maltese: (rev. 2, Sett 2009) fuq il-bażi ta' stima tal-upper bound tal-intervall ta' kunfidenza ta' 95 % għal każijiet 0 meta jitqiesu n-numru ta' individwi kkurati b'efavirenz f'dawn il-provi kliniċi (n=3,969).
Lithuanian: Vaistai, vartojami maliarijai gydyti: artemeteras/lumefantrinas.
Maltese: Mediċini użati biex jikkuraw il-malarja: artemether/lumefantrine:
Lithuanian: AUC: ↓ 64 % (↓ 62 iki ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 iki ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 iki ↓ 85) Levonorgestrelio (aktyvaus metabolito):
Maltese: AUC: ↓ 64 % (↓ 62 għal Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 għal Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 għal Levonorgestrel (metabolit attiv):
Lithuanian: skyrių 4.4).
Maltese: (Ara sezzjoni 4.4.).
Lithuanian: Laisvojo efavirenzo koncentracija, kurios reikia - 95% nuslopinti natūralų viruso tipą ar zidovudinui atsparų laboratorinį ar klinikinį tipą in vitro, yra nuo 0,46 nM iki 6,8 nM limfoblastoidinėse ląstelėse, periferinio kraujo vienbranduolėse ląstelėse ir makrofagų/monocitų kultūrose.
Maltese: Il-konċentrazzjoni ħielsa ta' efavirenz li kien hemm bżonn għall-inibizzjoni ta' bejn id-90 u l-95 % ta' iżolati wild type jew iżolati tal-laboratorju reżistenti għal zidovudine u iżolati kliniċi in vitro kienet minn 0.46 sa 6.8 nM f'razez ta' ċelluli limfoblastojdi, ċelluli periferali mononukleari tad-demm (PBMCs) u kulturi makrofaġi monoċistiċi.
Lithuanian: EU/1/99/110/004 - lizdinė plokštelė
Maltese: EU/1/99/110/004- folja
Lithuanian: AUC: ↓ 43 % (nuo ↓ 7 iki ↓ 65) Cmax: ↔
Maltese: AUC: ↓ 43% (↓ 7 sa Cmax: ↔
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų, per kuriuos 1008 suaugę pacientai vartojo 600 mg efavirenzo per parą kartu su PI ir (ar) NATI, metu dažniausios bent vidutinio sunkumo nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios mažiausiai 5 % asmenų, buvo bėrimas (11,6 %), galvos svaigimas (8,5 %), pykinimas (8,0 %), galvos skausmas (5,7 %) ir nuovargis (5,5 %).
Maltese: Fi grupp ta' 1,008 minn dawn li ngħataw 600 mg ta' efavirenz kuljum flimkien ma' PIs u/jew NRTIs fi studji kliniċi kkontrollati, l-iktar reazzjonijiet avversi ta' severità moderata jew agħar f'minimu ta' 5 % li kienu rrapportati kienu raxx (11.6 %), sturdament (8.5 %), dardir (8.0 %), uġigħ ta' ras (5.7 %) u għeja (5.5 %).
Lithuanian: Pakuotės po 30 x 1 arba sudėtinės pakuotės po 90 (3 pakuotės po 30 x 1) plėvele dengtų tablečių aliuminio ir PVC perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Maltese: Pakketti ta' 30 x 1 jew pakketti multipli ta' 90 (3 pakketti x 30 x 1) pillola miksija b'rita f'folji talaluminju/PVC perforati għal dożi singoli.
Lithuanian: AUC: ↓ 40 % (↓ 26 iki ↓ 57) Cmax: ↓ 18 % (↓ 59 iki ↑ 12)
Maltese: AUC: ↓ 40% (↓ 26 għal ↓ Cmax: ↓ 18% (↓ 59 għal ↑
Lithuanian: LIPIDŲ KIEKĮ MAŽINANTYS VAISTINIAI PREPARATAI HMG Ko-A reduktazės inhibitoriai Atorvastatinas ir efavirenzas (10 mg vieną kartą per parą ir
Maltese: PRODOTTI MEDIĊINALI LI JBAXXU L-LIPIDI Inibituri HMG Co-A Reductase Atorvastatin/Efavirenz (10 mg darba kuljum/600 mg darba kuljum)
Lithuanian: reti haliucinacija‡‡, neurozė‡‡, pavykusi savižudybė‡‡*
Maltese: rari delużjoni‡‡, newrożi‡‡, suwiċidju li jirnexxi‡‡*
Lithuanian: Lizdinė plokštelė: EU/1/99/110/009
Maltese: EU/1/99/110/009
Lithuanian: −astemizolą arba terfenadiną (vartojami alergijos simptomams gydyti);
Maltese: -astemizole jew terfenadine (użata biex tikkura sintomi allerġiċi)
Lithuanian: Implantai: etonogestrelis/efavirenzas
Maltese: Etonogestrel/Efavirenz
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 28,5 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 28.5 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems pacientams (n= 9), kurie vartojo 200 - 600 mg efavirenzo vieną kartą per parą mažiausiai vieną mėnesį, koncentracija smegenų skystyje buvo nuo 0,26% iki 1,19% (vidutiniškai 0,69%) koncentracijos kraujo plazmoje.
Maltese: F'pazjenti infettati bl-HIV-1 (n = 9) li rċevew efavirenz 200 sa 600 mg darba kuljum għall-inqas għal xahar, il-konċentrazzjonijiet tal-fluwidu ċerebrospinali kienu jvarjaw minn 0.26 sa 1.19 % (medja 0.69 %) tal-konċentrazzjoni korrospondenti tal-plażma.
Lithuanian: Cmax: ↑ 38 %
Maltese: AUC: ↑ 44% Cmax: ↑ 38%
Lithuanian: Neinfekuotų savanorių vienkartinės 600 mg efavirenzo plėvele dengtos tabletės AUC ir Cmax padidėjo atitinkamai 28% (90% PI: 22 - 33%) ir 79% (90% PI: 58 - 102%), kai vaisto buvo vartojama su riebiu maistu lyginant su jo vartojimu nevalgius (žr.
Maltese: L-AUC u s-Cmax ta' doża waħda ta' 600 mg ta' pilloli miksija b'rita ta' efavirenz f'voluntiera mhux infettati żdiedu bi 28 % (90 % CI: 22 - 33 %) u 79 % (90 % CI:58 - 102 %), rispettivament, meta ngħataw ikla b'ħafna xaħam meta mqabbel ma' meta kienu f'kondizzjonijiet ta' sawm (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: Flukonazolas ir efavirenzas
Maltese: Fluoxetine/Efavirenz
Lithuanian: Selektyvūs serotonino atgalinio sugrąžinimo infibitoriai (SSASI) Sertralinas ir efavirenzas (50 mg vieną kartą per parą ir
Maltese: Inibituri Selettivi tat-Teħid mill-ġdid ta' Serotonin (SSRIs) Sertraline/Efavirenz (50 mg darba kuljum/600 mg darba kuljum)
Lithuanian: AUC: ↓ 43 % (↓ 34 iki ↓ 50) Cmax: ↓ 12 % (↓ 1 iki ↓ 26) 2-hidroksiatorvastatino:
Maltese: AUC: ↓ 43% (↓ 34 għal ↓ Cmax: ↓ 12% (↓ 1 għal ↓ 2-hydroxy atorvastatin:
Lithuanian: Klinikai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos nėra
Maltese: Ebda interazzjoni farmakokinetika klinikament sinifikanti
Lithuanian: Nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 1000 pacientų) nervingumas, užmaršumas, sumišimas, traukuliai, nenormalus mąstymas; neryškus matymas; sukimosi ar svyravimo pojūtis (svaigulys); kasos uždegimo sukeltas pilvo (skrandžio) skausmas; alerginė reakcija (padidėjęs jautrumas), kuri gali sukelti sunkias odos reakcijas (daugiaformę eritemą, Stevens-Johnson sindromą); kepenų uždegimo sukeltas odos arba akių pageltimas, niežulys arba pilvo (skrandžio) skausmas; krūtų padidėjimas vyrams; piktas elgesys, bloga nuotaika, matymas ar girdėjimas dalykų, kurių iš tikrųjų nėra (haliucinacijos), manija (psichikos būklė, apibūdinama per didelio aktyvumo, pakilios nuotaikos arba dirglumo epizodais), paranoja, mintys apie savižudybę, katatonija (būklė, kai pacientas tam tikrą laiką negali judėti ir kalbėti); zvimbimas ar skambėjimas ar kitoks pastovus triukšmas ausyse; drebulys; kraujo priplūdimas į kaklą ir veidą.
Maltese: Mhux komuni (jaffettwaw utent wieħed sa 10 minn kull 1,000) nervożiżmu, tinsa l-affarijiet, konfużjoni, attakki (aċċessjonijiet), ħsibijiet mhux normali viżta mċajpra sensazzjoni ta' tidwir jew għelib (vertiġni) uġigħ fl-istonku kkawżat minn infjammazzjoni tal-frixa reazzjoni allerġika (sensittività eċċessiva) li tista' tikkawża reazzjonijiet severi tal-ġilda (ertema multiforme, is-sindromu ta' Stevens-Johnson) ġilda jew għajnejn sofor, ħakk, jew uġigħ fl-istonku kkawżat minn infjammazzjoni tal-fwied tkabbir tas-sider fl-irġiel imġiba ta' rabja, tibdil fil-burdati, tara u tisma' affarijiet li mhumiex veru hemm (alluċinazzjonijiet), manija (kundizzjoni mentali kkaratterizzata minn episodji ta' attività eċċessiva, ferħ kbir jew irritabbiltà), paranoja, ħsibijiet ta' suwiċidju, katatonja (kundizzjoni li fiha l-pazjent jispiċċa ma jistax jiċċaqlaq u ma jistax jitkellem għal perjodu ta' żmien). tisfir, żarżir jew xi ħoss persistenti ieħor fil-widnejn tregħid fwawar
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ir sunkių nervų sistemos sutrikimų pasireiškė 19 % (2,0 % sunkūs) efavirenzą vartojusių pacientų, lyginant su 9,0 % (1,3 % sunkūs) kontrolinės grupės pacientų.
Maltese: Sintomi tas-sistema nervuża li kienu minn moderati sa qawwija nħassu minn 19 % (2.0 % qawwija) tal-pazjenti meta mqabbla ma' 9 % (1 % qawwija) mill-pazjenti li kienu qed jirċievu skedi ta' kura ta' kontroll.
Lithuanian: (CYP3A4 fermento indukcija)
Maltese: (induzzjoni ta' CYP3A4)
Lithuanian: dažni niežėjimas nedažni daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas reti fotoalerginis dermatitas‡
Maltese: komuni ħakk mhux komuni eritema multiforme, sindromu ta' StevensJohnson*
Lithuanian: Taikant ITT analizę nustatyta, kad bendra dalis pacientų, kurių ŽIV RNR buvo < 400 kopijų/ml ir < 50 kopijų/ml 48 savaitę atitinkamai buvo 57 % (21/37) ir 46 % (17/37).
Maltese: ITT, il-proporzjonijiet globali ta' pazjenti b'<400 kopja/mL u <50 kopja/mL tal-RNA tal-HIV fil-Ġimgħa 48 kienu 57% (21/37) u 46% (17/37), rispettivament.
Lithuanian: (su CYP susijusio oksidacinio metabolizmo slopinimas) Kai efavirenzo buvo vartojama kartu su 500 mg arba 600 mg ritonaviro du kartus per parą, derinys toleruotas blogai (pavyzdžiui, pasireiškė galvos svaigimas, pykinimas, parestezija ir padidėjo kepenų fermentų koncentracija).
Maltese: (inibizzjoni ta' metaboliżmu ossidattiv medjat minn CYP) Meta efavirenz ingħata ma' ritonavir 500 mg jew 600 mg darbtejn kuljum, it-taħlita ma kinetx ittollerata sewwa (per eżempju, kien hemm sturdament, dardir, parasteżija u żieda flenzimi tal-fwied).
Lithuanian: Tyrimas PACTG 1021 buvo atvirasis tyrimas, skirtas įvertinti SUSTIVA farmakokinetiką, saugumą, toleravimą ir priešvirusinį veiksmingumą, jį skiriant kartu su didanozinu ir emtricitabinu pacientams vaikams, anksčiau negydytiems antiretrovirusiniais preparatais.
Maltese: Studju PACTG 1021 kien studju open-label biex jevalwa l-farmakokinetika, is-sigurtà, it-tollerabbiltà, u l-attività antivirali ta' SUSTIVA flimkien ma' didanosine u emtricitabine f'pazjenti pedjatriċi li qatt ma ħadu t-terapija antiretrovirali qabel.
Lithuanian: Sustiva efavirenzas
Maltese: Sustiva efavirenz
Lithuanian: Išsamų Sustiva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojama Sustiva dozė yra 600 mg kartą per parą.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Sustiva għall-adulti hija 600 mg darba kuljum.
Lithuanian: Veiklioji Sustiva medžiaga efavirenzas yra nenukleozidinės atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Sustiva, efavirenz, hija inibitur mhux nukleosidiku tat-traskriptażi inversa (NNRTI, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor).
Lithuanian: Kita informacija apie Sustiva
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Sustiva
Lithuanian: Panašūs rezultatai gauti iš tyrimų, kuriuose dalyvavo 182 pacientai (iš jų 177 buvo vaikai nuo 3 mėnesių iki 18 metų), Sustiva vartoję kartu su nelfinaviru ir kitais antivirusiniais vaistais.
Maltese: Dehru riżultati simili fi studji li involvew 182 pazjent (li minnhom 177 kienu tfal ta' etajiet bejn 3 xhur u 18-il sena) flimkien ma' nelfinavir u mediċini antivirali oħra.
Lithuanian: Kodėl Sustiva buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Sustiva?
Lithuanian: Sustiva - tai antivirusinis vaistas, kuris kartu su kitais antivirusiniais vaistais skiriamas 3 mėnesių ar vyresnio amžiaus ir bent 3,5 kg sveriantiems pacientams, užsikrėtusiems įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Maltese: Sustiva huwa mediċina antivirali li jintuża flimkien ma' mediċini antivirali oħra biex jikkura pazjenti ta' 3 xhur jew akbar u li jiżnu tal-inqas 3.5 kg, li huma infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tattip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Lithuanian: Sustiva nauda siekiant kontroliuoti ŽIV infekciją įrodyta atlikus tris pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo per 1 100 suaugusiųjų.
Maltese: Sustiva wera benefiċċju fil-kontroll tal-infezzjoni tal-HIV fi tliet studji ewlenin li involvew ‘il fuq minn 1,100 adult.
Lithuanian: • Pirmame tyrime kartu su lamivudinu ir zidovudinu arba kartu su indinaviru (kitais antivirusiniais vaistais) vartojamas Sustiva buvo lyginamas su indinaviro, lamivudino ir zidovudino deriniu. Po 48 savaičių mažesnis nei 400 kopijų/ml virusinis krūvis buvo nustatytas 67 proc.
Maltese: • fl-ewwel studju, Sustiva flimkien ma' lamivudine u zidovudine jew ma' indinavir (mediċini antivirali oħra), tqabbel mal-kombinazzjoni ta' indinavir, lamivudine u zidovudine. 67 % tal-adulti kkurati b'Sustiva flimkien ma' zidovudine u lamivudine kellhom tagħbiji virali taħt l-400 kopja/ml wara 48 ġimgħa, meta mqabbla ma' 54 % tal-pazjenti kkurati b'Sustiva u indinavir, u 45 % tal-pazjenti kkurati b'indinavir, lamivudine u zidovudine;
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas kapsulių ir tablečių forma ir jis turi būti vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais.
Maltese: Dan jiġi bħala kapsuli u pilloli u għandu jingħata flimkien ma' mediċini antivirali oħra.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Sustiva vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Sustiva?
Lithuanian: Saugumas ir toleravimas
Maltese: Sigurtà u tolerabbilità
Lithuanian: Įskaitant mirtinus atvejus.
Maltese: Inklużi avvenimenti fatali.
Lithuanian: ND 0,0066
Maltese: NA 0.0066
Lithuanian: IT-63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italija
Maltese: IT-63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) L-Italja
Lithuanian: p vertė gydymas
Maltese: valur p Trattament
Lithuanian: Stomatitas ir aftinis stomatitas.
Maltese: Stomatite u stomatite aphtous.
Lithuanian: Miokardo infarktas m,*
Maltese: Infart mijokardijaku m,*
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra sunitinibas.
Maltese: Is-sustanza attiva hija sunitinib.
Lithuanian: Sepsis ir sepsinis šokas.
Maltese: Sepsis u xokk settiku.
Lithuanian: Miopatija
Maltese: Mijopatija
Lithuanian: Mikroangiopatinė trombozė, trombinė trombocitopeninė purpura ir hemolizinis ureminis sindromas.
Maltese: Mikroanġjopatija trombotika, purpura tromboċitopenika trombotika, sindromu uremiku emolitiku.
Lithuanian: Virusinės infekcinės ligos a
Maltese: Infezzjonijiet virali a
Lithuanian: Pilvo srities abscesas, pilvo sepsis, divertikulitas ir osteomielitas.
Maltese: Axxessi addominali, sepsis addominali, divertikulite u osteomijelite.
Lithuanian: Veido edema, edema ir periferinė edema.
Maltese: Edema fil-wiċċ, edema u edema periferali.
Lithuanian: SR - 0,415 (95 % PI: 0,320; 0,539, p < 0,001).
Maltese: L-HR kien 0.415 (95% Cl: 0.320, 0.539, valur - p < 0.001).
Lithuanian: Pancitopenija Mikroangio patinė trombozė h,*
Maltese: Mikroanġj opatija trombotika h,*
Lithuanian: Sunitinibas (n = 375)
Maltese: Sunitinib (N = 375)
Lithuanian: Kiti vaistai ir Sutent
Maltese: Mediċini oħra u Sutent
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2016 m.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19 ta' Lulju 2006 Data tal-aħħar tiġdid: 9 ta' Novembru 2016
Lithuanian: Stemplės kandidozė ir burnos kandidozė.
Maltese: Kandidjasi esofagali u kandidjasi orali.
Lithuanian: Placebas (N = 85)
Maltese: Plaċebo (n = 85)
Lithuanian: Genotoksinis sunitinibo poveikis tirtas in vitro ir in vivo.
Maltese: Il-potenzjal ġenotossiku ta' sunitinib kien assessjat in vitro u in vivo.
Lithuanian: Kvartilis (95 % PI)
Maltese: Quartile (95% CI)
Lithuanian: Svarbiausias aktyvus metabolitas sudarė 23 % - 37 % bendrosios ekspozicijos.
Maltese: Il-metabolit attiv primarju jinkludi 23 sa 37% tal-esponiment totali.
Lithuanian: Sunitinibo Fk įvertinta, ištyrus 135 sveikus savanorius ir 266 ligonius, kuriems buvo diagnozuota solidinių navikų.
Maltese: Il-PK ta' sunitinib ġew evalwati f'135 voluntiera f'saħħithom u 266 pazjent b'tumuri solidi.
Lithuanian: 28 x 1 kietosios kapsulės
Maltese: 28 x 1 kapsula iebsa
Lithuanian: Paprastai prieš operaciją Sutent vartojimas bus nutrauktas.
Maltese: Normalment Sutent jitwaqqaf jekk ser tagħmel operazzjoni.
Lithuanian: Latvijă
Maltese: Latvija
Lithuanian: Pankreatitas Išangės fistulė Kolitas
Maltese: Pankreatite Fistla anali Koliter
Lithuanian: Visų tirtų citochromo P450 (CYP) izoformų (CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4/5 ir CYP4A9/11) in vitro nustatyta Ki reikšmė parodė, kad sunitinibas ir svarbiausiasis jo aktyvus metabolitas greičiausiai nesužadina (bent jau kliniškai reikšmingai) metabolizmo kitų veikliųjų medžiagų, kurios gali būti metabolizuojamos, veikiant minėtiems izofermentams.
Maltese: Il-valuri Ki kkalkulati in vitro għall-iżoformi ċitokromi P450 (CYP) kollha ttestjati (CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4/5 u CYP4A9/11) indikaw li sunitinib u l-metabolit attiv primarju tiegħu mhux probabbli li jinduċu l-metaboliżmu ta' sustanzi attivi oħra li jistgħu jiġu metabolizzati b'mod klinikament rilevanti minn dawn l-enzimi.
Lithuanian: Objektyvaus atsako dažnumas (%, [95 % PI])
Maltese: Rata oġġettiva ta' rispons [%, (95% CI)]
Lithuanian: Miokardo išemija k,*
Maltese: Iskemija mijokardijaka k,*
Lithuanian: Kvėpavimo takų infekcinės ligos b,*
Maltese: Infezzjonijiet respiratorji b,
Lithuanian: Hazard Ratio = 0.42 95% CI (0.26 - 0.66) p = 0.0001
Maltese: 42 95% CI (0.26 - 0.66) p = 0.0001
Lithuanian: - Storosios žarnos uždegimas (kolitas, išeminis kolitas).
Maltese: • Infjammazzjoni tal-kolon (kolite, kolite iskemika).
Lithuanian: Tiekiami 30 kapsulių plastiko buteliukai ir 28 x 1 kapsulės perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Maltese: Jiġi fi fliexken tal-plastik ta' 30 pillola u f'folji ta' 28 x 1 kapsula.
Lithuanian: Daugiafor mė eritema StevensJohnson sindromas Gangreninė pioderma Toksinė epidermio nekrolizė
Maltese: StevensJohnson Pyoderma gangrenos um (kankrena tal-ġilda) Nekroliżi epidermali tossika
Lithuanian: Ūminis miokardo infarktas, miokardo infarktas ir tylus miokardo infarktas.
Maltese: Infart mijokardijaku akut, infart mijokardijaku, infart mijokardijaku silenzjuż.
Lithuanian: Apetito sumažėjimas ir anoreksija.
Maltese: Tnaqqis fl-aptit u anoreksja.
Lithuanian: Pagal dvipusį logaritminio rango kriterijų.
Maltese: Minn test 2-sided log-rank.
Lithuanian: Iš viso 66 % sunitinibo grupės pacientų anksčiau buvo taikytas sisteminis gydymas, palyginti su 72 % placebo grupės pacientų.
Maltese: Total ta' 66% tal-pazjenti fuq sunitinib irċevew terapija sistemika preċedenti meta pparagunat ma' 72% tal-pazjenti fuq plaċebo.
Lithuanian: Via del Commercio - Zona Industriale63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italija
Maltese: Via del Commercio - Zona Industriale63100
Lithuanian: Mikroangiopatinė trombozė (MAT)
Maltese: Mikroanġjopatija trombotika (TMA)
Lithuanian: Virškinimo trakto prakiurimas q,*
Maltese: Perforazzjoni gastrointestinali q,*
Lithuanian: Dozė buvo sumažinta 194 pacientams (52 %) sunitinibo ir 98 pacientams (27 %) IFN-α grupėje.
Maltese: Kien hemm nuqqas fid-doża f'194 pazjenti (52%) li qed jirċievu sunitinib u 98 pazjenti (27%) li qed jirċievu IFN-.
Lithuanian: Santykinės rizikos 95 % PI p-reikšmė
Maltese: 95% CI għal proporzjon ta' riskju Valur p
Lithuanian: Dozavimą nutraukė 202 pacientai (54 %) sunitinibo ir 141 pacientas (39 %) IFN-α grupėje.
Maltese: Kien hemm interruzjonijiet tad-doża f'202 pazjenti (54%) li qed jirċievu sunitinib u 141 pazjenti (39%) li qed jirċievu IFN-.
Lithuanian: Sunitinibo vartojimo metu gauta pranešimų apie pasireiškusią hipertenziją, įskaitant sunkią hipertenziją (sistolinis kraujospaudis - 200 mm Hg arba diastolinis - 110 mm Hg).
Maltese: Ġiet irrapportata pressjoni għolja f'assoċjazzjoni ma' sunitinib, inkluż pressjoni għolja severa (> 200 mmHg sistolika jew 110 mmHg dijastolika).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos lentelėje
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi
Lithuanian: kiekio sumažėjimas.
Maltese: U KWANTITATTIVA
Lithuanian: Galutinė
Maltese: Finali
Lithuanian: Galutinės analizės metu pagal tyrėjo duomenis nustatytas OAD sunitinibo grupėje buvo 46 % (95 % PI: 41 %; 51 %), o IFN-α grupėje 12,0 % (95 % PI: 9 %; 16 %) (p < 0,001).
Maltese: Fl-analiżi finali, ilOOR determinata mill-valutazzjoni ta' l-investigatur kien 46% (95% Cl: 41%, 51%) għad-driegħ ta' sunitinib u 12.0% (95% Cl: 9%, 16%) għad-driegħ ta' IFN- (p <0.
Lithuanian: A6181038 studijoje, gefitinibo, KVAB inhibitoriaus, vartojimas kartu neturėjo kliniškai reikšmingos įtakos sunitinibo arba viso vaistinio preparato kiekio (sunitinibas + metabolitas) Cmax ir AUC (žr. 4.5 skyrių).
Maltese: Fl-istudju A6181038 l-għoti flimkien ta' gefitinib, impeditur ta' BCRP, ma rriżultax f'effett klinikament rilevanti fuq is-Cmax u lAUC għal sunitinib jew il-mediċina totali (sunitinib + metabolit) (ara sezzjoni 4.5).
Lithuanian: Išgyvenimo laikotarpį, per kurį navikas neprogresavo (mediana, mėnesiais [95 % PI]) pagal naviko atsako įvertinimą, remiantis RECIST paraiškos duomenimis, kurie gauti tyrėjui išmatavus naviką Išgyvenimo laikotarpį, per kurį navikas neprogresavo (mediana, mėnesiais [95 % PI]) pagal aklu būdu atliktą naviko įvertinimo nepriklausomą centrinę peržiūrą a
Maltese: Sopravivenza mingħajr Progressjoni [medja, xhur (95% CI)] b'Valutazzjoni mill-Investigatur Sopravivenza mingħajr Progressjoni [medja, xhur (95% CI)] b'valutazzjoni derivata tar-rispons tat-tumur ibbażata fuq l-applikazzjoni ta' RECIST għall-valutazzjonijiet tattumur mill-investigatur Sopravivenza mingħajr Progressjoni [medja, xhur (95% CI)] b'eżami ċentrali indipendenti blinded talvaluazzjonijiet tat-tumur Sopravivenza globali
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikiniai vaistiniai preparatai, proteinkinazės inhibitoriai, ATC kodasLO1XE04.
Maltese: Aġenti anti-neoplastiċi, impedituri tal-protein kinase, Kodiċi ATC:
Lithuanian: Neutropoenija Trombocitopenija Anemija
Maltese: Newtropenja Tromboċitopenja Anemija Lewkopenija
Lithuanian: - Sunki odos ir (arba) gleivinių reakcija (Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, daugiaformė eritema).
Maltese: • Reazzjoni severa fil-ġilda u/jew fil-membrani mukużi (sindromu ta' Stevens-Johnson, nekrolisi epidermali tossika, eritema multiformi).
Lithuanian: 1 tyrimo duomenimis pranešta, kad hipotirozė pasireiškė 15 (13,6 %) sunitinibo grupės tiriamųjų ir 3 (2,9 %) standartinės priežiūros grupės tiriamiesiems.
Maltese: Fi studju 1, ġie rrappurtat ipotirodjiżmu fi 15 (13.6%)-il pazjent fuq sunitinib u fi 3 (2.9%) pazjenti b'terapija standard.
Lithuanian: Venų tromboembolijos reiškiniai
Maltese: Reazzjonijiet tromboemboliċi venużi
Lithuanian: Simptominės hipoglikemijos atveju gydymą sunitinibu reikia laikinai pertraukti.
Maltese: Fil-każ ta' ipogliċemija sintomatika, sunitinib għandu jitwaqqaf temporanjament.
Lithuanian: Limfopenija
Maltese: Limfopenja
Lithuanian: Pfizer Polska Sp.
Maltese: Pfizer Polska Sp.z.o.o.
Lithuanian: Sunitinibo ir svarbiausio jo aktyvaus metabolito dezmetilsunitinibo pusinės eliminacijos periodas iš sveikų savanorių, išgėrusių vaistinio preparato, organizmo trunka atitinkamai maždaug 40-60 ir 80-110 valandų.
Maltese: Wara għoti orali lil voluntiera b'saħħithom, il-half-lives tal-eliminazzjoni ta' sunitinib u tal-metabolit attiv primarju tiegħu desethyl huma bejn wieħed u ieħor 40-60 siegħa, u 80-110 sigħat, rispettivament.