FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Azomyr er indiceret hos voksne, unge og børn over 1 år til lindring af symptomer i forbindelse med: - allergisk rhinitis (se pkt.
Swedish: Azomyr är avsett för vuxna, ungdomar och barn över 1 år för lindring av symtom i samband med: - allergisk rinit (se avsnitt 5.1) - urtikaria (se avsnitt 5.1)
Danish: Azomyr oral opløsning anvendes også til at lindre symptomerne ved nældefeber (en hudlidelse forårsaget af allergi).
Swedish: Azomyr oral lösning används också för att lindra symtomen i samband med urtikaria (en hudåkomma orsakad av allergi).
Danish: EU/1/00/157/001 1 tablet EU/1/00/157/002 2 tabletter EU/1/00/157/003 3 tabletter EU/1/00/157/004 5 tabletter EU/1/00/157/005 7 tabletter EU/1/00/157/006 10 tabletter EU/1/00/157/007 14 tabletter EU/1/00/157/008 15 tabletter EU/1/00/157/009 20 tabletter EU/1/00/157/010 21 tabletter EU/1/00/157/011 30 tabletter EU/1/00/157/012 50 tabletter EU/1/00/157/013 100 tabletter
Swedish: EU/1/00/157/001 1 tablett EU/1/00/157/002 2 tabletter EU/1/00/157/003 3 tabletter EU/1/00/157/004 5 tabletter EU/1/00/157/005 7 tabletter EU/1/00/157/006 10 tabletter EU/1/00/157/007 14 tabletter EU/1/00/157/008 15 tabletter EU/1/00/157/009 20 tabletter EU/1/00/157/010 21 tabletter EU/1/00/157/011 30 tabletter EU/1/00/157/012 50 tabletter EU/1/00/157/013 100 tabletter
Danish: EU/1/00/157/059 30 ml med en måleske EU/1/00/157/060 50 ml med en måleske EU/1/00/157/061 60 ml med en måleske EU/1/00/157/062 100 ml med en måleske EU/1/00/157/063 120 ml med en måleske EU/1/00/157/064 150 ml med en måleske EU/1/00/157/067 150 ml med en oral sprøjte EU/1/00/157/065 225 ml med en måleske EU/1/00/157/066 300 ml med en måleske
Swedish: EU/1/00/157/059 30 ml med 1 sked EU/1/00/157/060 50 ml med 1 sked EU/1/00/157/061 60 ml med 1 sked EU/1/00/157/062 100 ml med 1 sked EU/1/00/157/063 120 ml med 1 sked EU/1/00/157/064 150 ml med 1 sked EU/1/00/157/067 150 ml med 1 spruta för oral användning EU/1/00/157/065 225 ml med 1 sked EU/1/00/157/066 300 ml med 1 sked
Danish: Sikkerhed og virkning af Azomyr 5 mg filmovertrukne tabletter hos børn under 12 år er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för Azomyr 5 mg filmdragerade tabletter för barn under 12 år har inte fastställts.
Danish: I kontrollerede kliniske studier, var der ingen overhyppighed af døsighed sammenlignet med placebo ved den anbefalede dosis på 5 mg daglig.
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar vid den rekommenderade dosen 5 mg dagligen förekom ingen ökad incidens av somnolens jämfört med placebo.
Danish: Azomyr smeltetabletter er pakket i enkeltdosisblisterpakninger med 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 eller 100 smeltetabletter.
Swedish: Azomyr munsönderfallande tabletter förpackas i endosblister i förpackningar på 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 och 100 tabletter.
Danish: Den forekom hos 5,9 % af de patienter, som blev behandlet med desloratadin, og hos 6,9 % af de patienter, som fik placebo.
Swedish: I en klinisk prövning med 578 ungdomar, mellan 12 och 17 år, var huvudvärk den vanligaste biverkningen; den förekom hos 5,9 % av de patienter som behandlades med desloratadin och hos 6,9 % av de patienter som fick placebo.
Danish: PAKNING MED 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLETTER
Swedish: FÖRPACKNING MED 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLETTER
Danish: Azomyr smeltetabletter anvendes også til at lindre symptomerne i forbindelse med nældefeber (en hudlidelse forårsaget af allergi).
Swedish: Azomyr munsönderfallande tabletter används också för att lindra symtom i samband med urtikaria (en hudåkomma orsakad av allergi).
Danish: Azomyr-tabletter, givet i en enkelt daglig dosis på 7,5 mg, påvirkede ikke den psykomotoriske præstationsevne i kliniske studier.
Swedish: När Azomyr tabletter gavs i en daglig dos på 7,5 mg påverkades inte den psykomotoriska funktionen i kliniska prövningar.
Danish: Azomyr er indiceret hos voksne, unge i alderen 12 år og derover samt børn i alderen 6 til 11 år til lindring af symptomer i forbindelse med: - allergisk rhinitis (se pkt.
Swedish: Azomyr är avsett för vuxna och ungdomar 12 år och äldre och barn 6 - 11 år för lindring av symtom i samband med: - allergisk rinit (se avsnitt 5.1) - urtikaria (se avsnitt 5.1)
Danish: Azomyr 5 mg tablet desloratadin
Swedish: Azomyr 5 mg tablett desloratadin
Danish: I kontrollerede kliniske studier, hos voksne og unge var der ingen overhyppighed af døsighed sammenlignet med placebo ved den anbefalede dosis på 5 mg daglig.
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar vid den rekommenderade dosen 5 mg dagligen till vuxna och ungdomar förekom ingen ökad incidens av somnolens jämfört med placebo.
Danish: Hos voksne og unge patienter med allergisk rhinitis lindrede Azomyr-tabletter effektivt symptomer såsom nysen, næseflåd og -kløe, samt øjenkløe, tåreflåd og rødme samt kløe i ganen.
Swedish: Hos vuxna patienter och ungdomar med allergisk rinit lindrade Azomyr tabletter effektivt symtom såsom nysningar, rinnande och kliande näsa liksom kliande, rinnande och röda ögon och gomklåda.
Danish: I kliniske studier ved en række indikationer omfattende allergisk rhinitis og kronisk idiopatisk urticaria, ved den anbefalede dosis på 5 mg daglig, blev bivirkninger med Azomyr rapporteret hos 3 %
Swedish: I kliniska prövningar vid en rad olika indikationer inklusive allergisk rinit och kronisk idiopatisk urtikaria vid den rekommenderade dosen 5 mg dagligen rapporterades biverkningar med Azomyr hos 3 % fler patienter än vid placebobehandling.
Danish: Der kunne iagttages tilsvarende bivirkninger hos børn.
Swedish: Liknande biverkningar uppträdde hos barn.
Danish: Azomyr blev også undersøgt hos 416 patienter med urticaria.
Swedish: Azomyr har också undersökts på 416 patienter med urticaria.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Azomyr findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den anbefalede dosis til voksne og unge (12 år og derover) er 5 mg en gang dagligt.
Swedish: Den rekommenderade dosen för vuxna och unga (12 år och däröver) är 5 mg en gång om dagen.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Azomyr.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Azomyr.
Danish: Andre oplysninger om Azomyr
Swedish: Mer information om Azomyr
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Azomyr.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Det aktive stof i Azomyr, desloratadin, er et antihistamin.
Swedish: Den aktiva substansen i Azomyr, desloratadin, är ett antihistamin.
Danish: I alle undersøgelserne blev Azomyrs effekt sammenlignet med virkningen af placebo (en uvirksom behandling).
Swedish: I samtliga studier jämfördes Azomyrs effekt med placebo (overksam behandling).
Danish: Azomyr er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof desloratadin.
Swedish: Azomyr är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen desloratadin.
Danish: Hos børn under toårsalderen var de hyppigste bivirkninger diarre (3,7 %), feber (2,3 %) og søvnløshed (2,3 %).
Swedish: Hos barn under 2 år är de vanligaste biverkningarna diarré (3,7 %), feber (2,3 %) och sömnlöshet (2,3 %).
Danish: Når receptorerne er blokeret, mister histaminet sin virkning, og derfor dæmpes allergisymptomerne.
Swedish: När receptorerna blockeras kan histaminet inte verka och därför minskar allergisymtomen.
Danish: Azomyr må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for desloratadin, loratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Swedish: Azomyr får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot desloratadin, loratadin eller något annat innehållsämne.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Azomyr den 15. januar 2001.
Swedish: Den 15 januari 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Azomyr som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Azomyr opvejer risiciene ved lindring af de symptomer, der er forbundet med allergisk rhinitis eller urticaria.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Azomyr är större än riskerna vid lindring av symtom som är förknippade med allergisk rinit eller urticaria.
Danish: I de to undersøgelser af urticaria var faldet i symptomscoren efter seks ugers behandling med Azomyr 58 % og 67 % sammenlignet med 40 % og 33 % for patienter behandlet med placebo.
Swedish: I de båda studierna av urticaria hade symtomen efter sex veckors behandling med Azomyr minskat med mellan 58 procent och 67 procent, jämfört med mellan 40 procent och 33 procent för placebobehandlade patienter.
Danish: Azomyr blev undersøgt i otte undersøgelser i alt, som omfattede 4 800 voksne og unge med allergisk rhinitis (herunder fire undersøgelser af sæsonbestemt allergisk rhinitis og to undersøgelser af patienter, som også havde astma).
Swedish: Azomyr har undersökts i sammanlagt åtta studier med ungefär 4 800 vuxna och unga patienter med allergisk rinit (däribland fyra studier med säsongsbestämd allergisk rinit och två studier med patienter som också hade astma).
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Azomyr fremgår af indlægssedlen.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Azomyr finns i bipacksedeln.
Danish: Effekten blev målt ved at se på ændringen i symptomerne (kløe, antallet og størrelsen af nældefeberen, interferens med søvn og funktion i dagtimerne) før og efter seks ugers behandling.
Swedish: Effekten mättes genom att man undersökte förändringen av symtomen (klåda, nässelutslagens antal och storlek, interferens med patienternas sömn och hur de fungerade på dagtid) före och efter sex veckors behandling.
Danish: Det fås som en 5 mg tablet, 2,5 mg og 5 mg smeltetabletter (opløselig i munden), en 0,5 mg/ml sirup og en 0,5 mg/ml oral opløsning.
Swedish: Azomyr finns som 5 mg tablett, 2,5 mg och 5 mg smälttabletter (tabletter som löses upp i munnen), 0,5 mg/ml sirap och 0,5 mg/ml oral lösning.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Azomyr.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Azomyr skulle godkännas för försäljning.
Danish: Hvorfor blev Azomyr godkendt?
Swedish: Varför har Azomyr godkänts?
Danish: Azomyr anvendes til lindring af symptomer på allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne, som forårsages af allergi, f.eks. høfeber eller allergi over for støvmider) eller urticaria (en hudlidelse forårsaget af allergi med symptomer, der omfatter kløe og nældefeber).
Swedish: Azomyr ges för lindring av symtom i samband med allergisk rinit (inflammation i näsvägarna orsakad av en allergi, till exempel hösnuva eller kvalsterallergi) eller urticaria (en hudåkomma som orsakas av en allergi med symtom som klåda och nässelutslag).
Danish: Effekten af Azomyr blev målt ved at se på ændringen i symptomerne (næseflåd, kløe, nysen, tilstopning) før og efter to eller fire ugers behandling.
Swedish: Azomyrs effekt mättes genom att man tittade på hur symtomen förändrades (rinnande näsa, klåda, nysningar, nästäppa) före och efter 2-4 veckors behandling.
Danish: For børn mellem seks og 11 år er dosis 2,5 mg en gang dagligt taget enten som 5 ml sirup eller oral opløsning eller som en 2,5 mg smeltetablet.
Swedish: För barn mellan 6 och 11 år är dosen 2,5 mg en gång om dagen, antingen som 5 ml sirap eller oral lösning, eller som 2,5 mg smälttablett.
Danish: Til allergisk rhinitis førte en to ugers behandling med Azomyr 5 mg, hvis man ser på resultaterne af alle undersøgelserne taget under et, til et fald i symptomscoren på gennemsnitlig 25 til 32 % sammenlignet med et fald på 12 til 26 % hos patienter, som fik placebo.
Swedish: När det gällde allergisk rinit visade resultaten i samtliga studier att två veckors behandling med Azomyr 5 mg ledde till att symtomen minskade med i genomsnitt 25 till 32 procent, jämfört med 12 till 26 procent för de patienter som fick placebo.
Danish: For børn mellem et og fem år er dosis 1,25 mg en gang dagligt taget som 2,5 ml sirup eller som oral opløsning.
Swedish: För barn mellan 1 och 5 år är dosen 1,25 mg en gång om dagen i form av 2,5 mg sirap eller oral lösning.
Danish: Hvad er Azomyr?
Swedish: Vad är Azomyr?
Danish: Det virker ved at blokere de receptorer, hvortil histamin normalt binder sig.
Swedish: Det verkar genom att blockera de receptorer som histamin, ett ämne i kroppen som orsakar allergisymtom, normalt binder till.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Azomyr?
Swedish: Vilka är riskerna med Azomyr?
Danish: Hvad anvendes Azomyr til?
Swedish: Vad används Azomyr för?
Danish: Hvordan anvendes Azomyr?
Swedish: Hur används Azomyr?
Danish: Hvordan virker Azomyr?
Swedish: Hur verkar Azomyr?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Azomyr, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Azomyr finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvordan blev Azomyr undersøgt?
Swedish: Hur har Azomyrs effekt undersökts?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Azomyr?
Swedish: Vilken nytta har Azomyr visat vid studierna?
Danish: EU- nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Swedish: EU-nummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Danish: Indhold Pakningsstørrelser
Swedish: Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Danish: • Vask dine hænder.
Swedish: • Tvätta händerna.
Danish: Brug et spejl, hvis det gør det nemmere.
Swedish: Använd spegeln om det underlättar.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 9. marts 2000 Dato for seneste fornyelse: 29. januar 2010
Swedish: Datum för det första godkännandet: 09 mars 2000 Datum för den senaste förnyelsen: 29 januari 2010
Danish: Carbomer 974P
Swedish: Karbomer 974P
Danish: AZOPT kan forårsage samme type allergi.
Swedish: AZOPT kan förorsaka samma typ av allergi.
Danish: • Læg hovedet tilbage.
Swedish: • Luta huvudet bakåt.
Danish: Behandling bør være symptomatisk og understøttende.
Swedish: Behandling av överdosering bör vara symptomatisk och understödjande.
Danish: Kontakt med bløde kontaktlinser bør undgås.
Swedish: Kontakt med mjuka kontaktlinser måste undvikas.
Danish: • Hent flasken med AZOPT og et spejl.
Swedish: • Hämta AZOPT-flaskan och en spegel.
Danish: - hvis du har tørre øjne eller hornhindeproblemer.
Swedish: - om du har torra ögon eller bindhinneproblem.
Danish: Ca. 20% af dosis genfindes i urinen som metaboliter.
Swedish: Cirka 20 % av dosen återfinns i urinen i form av metaboliter.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for ældre patienter.
Swedish: Någon dosjustering är inte nödvändig till äldre patienter.
Danish: Det sænker trykket inde i øjet.
Swedish: Det sänker trycket i ögat.
Danish: Nogle patienter kan have større effekt af 1 dråbe 3 gange daglig.
Swedish: Vissa patienter kan svara bättre på 1 droppe 3 gånger dagligen.
Danish: Specifikke interaktionsstudier med andre lægemidler er ikke lavet med AZOPT.
Swedish: Särskilda interaktionsstudier med andra läkemedel har ej utförts med AZOPT.
Danish: Almindelig: dysgeusi
Swedish: Vanliga: dysgeusi
Danish: Karboanhydrase aktiviteten var ca. 40-70% af niveauet før medicinering.
Swedish: Karbanhydrasaktiviteten var cirka 40-70 % av nivåerna före tillförseln.
Danish: • okulær hypertension
Swedish: • okulär hypertension
Danish: Hvis en dråbe rammer forbi øjet, forsøg på ny.
Swedish: Om droppen missar ögat, försök igen.
Danish: Plasma-protein-bindingen er ikke udpræget (ca. 60%).
Swedish: Bindningen till plasmaproteiner är inte stor (ungefär 60 %).
Danish: - hvis du lider af for høj surhedsgrad i blodet (en tilstand kaldet "hyperkloræmisk acidose").
Swedish: - om du har för hög surhetsgrad i ditt blod (ett tillstånd som kallas hyperkloremisk acidos).
Danish: • Overfølsomhed over for sulfonamider (se også pkt.
Swedish: • Överkänslighet mot sulfonamider (se även avsnitt 4.4).
Danish: Potentiel rebound-effekt efter seponering af behandling med AZOPT er ikke studeret; den IOP sænkende effekt forventes at holde 5-7 dage.
Swedish: Potentiella rebound-effekter efter avslutad behandling med AZOPT har ej studerats; den trycksänkande effekten förväntas kvarstå i 5-7 dagar.
Danish: Forandringen forårsages sandsynligvis af passage af øjendråberne til naso-pharynx via den nasolacrimale kanal.
Swedish: Förändringen orsakas troligen av passage av ögondropparna till nasofarynx via den nasolakrimala kanalen.
Danish: Hvis CYP3A4-inhibitorer gives samtidig med brinzolamid, bør man være forsigtig.
Swedish: Om CYP3A4-inhibitorer ges samtidigt som brinzolamid bör försiktighet iakttas.
Danish: Systemorganklasser
Swedish: Organsystemklass
Danish: Dyrestudier med brinzolamid viste ingen påvirkning af fertiliteten.
Swedish: Djurstudier med brinzolamid visade ingen effekt på fertilitet.
Danish: Karboanhydrase (CA) er et enzym, som findes i mange væv i kroppen deriblandt øjet.
Swedish: Karbanhydras (CA) är ett enzym som återfinns i många vävnader i kroppen, inklusive ögat.
Danish: - hvis du er allergisk over for lægemidler, der tilhører "sulfonamiderne".
Swedish: - om du är allergisk mot läkemedel som tillhör sulfonamiderna.
Danish: Dråben skal placeres der (figur 1).
Swedish: Droppen ska hamna i fickan (figur 1).
Danish: Hvis du holder op med at bruge AZOPT uden at informere din læge, vil trykket i øjet ikke blive kontrolleret, hvilket kan medføre synstab.
Swedish: Om du slutar att använda AZOPT utan att ha talat med läkaren så kontrolleras inte trycket i ditt öga, vilket kan leda till synförlust.
Danish: Ikke almindelig: nedsat antal røde blodlegemer, øget koncentration af chlorid i blodet
Swedish: Mindre vanliga: minskat antal röda blodkroppar, ökad halt klorid i blod
Danish: Hvis pakningen kun indeholder én flaske, skrives kun én dato.
Swedish: För förpackningar med bara en flaska behöver bara ett datum skrivas in här nedan.
Danish: Bivirkningerne er indhentet fra kliniske forsøg og spontane indberetninger efter markedsføring.
Swedish: Biverkningarna har hämtats från kliniska prövningar och spontana rapporter efter godkännandet.
Danish: Du må ikke køre bil eller betjene maskiner, før dit syn er klart igen.
Swedish: Kör inte bil och använd inte maskiner förrän din syn är klar.
Danish: Saltsyre/natriumhydroxid (til at justere pH) Renset vand
Swedish: Saltsyra/natriumhydroxid (för att justera pH) Renat vatten
Danish: Dette lægemiddel indeholder 3,35 µg benzalkoniumchlorid pr. dråbe (= 1 dosis) svarende til 0,01% eller 0,1 mg/ml.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 3,35 µg bensalkoniumklorid per droppe (= 1 dos) motsvarande 0,01 % eller 0,1 mg/ml.
Danish: Dosis bør ikke overstige 1 dråbe i de(t) afficerede øje/øjne 3 gange daglig.
Swedish: Dosen ska inte överskrida en droppe i de(t) sjuka ögat (ögonen) tre gånger dagligen.
Danish: Elektrolyt ubalance, udvikling af en acidotisk tilstand og mulig påvirkning af nervesystemet kan forekomme.
Swedish: Elektrolytobalans, utveckling av acidos och möjligen effekter på nervsystemet kan förekomma.
Danish: Brinzolamid hæmmer ikke cytokrom P-450 isozymer.
Swedish: Brinzolamid hämmar inte cytokrom P-450-isoenzymer.
Danish: Brinzolamid er ikke undersøgt hos for tidlig fødte børn (med en gestationsalder på under 36 uger) eller hos børn, der er under 1 uge gamle.
Swedish: Brinzolamid har inte studerats på för tidigt födda barn (mindre än 36 veckors havandeskapstid) eller barn yngre än 1 vecka.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved behandling af disse patienter, og tæt monitorering af det intraokulære tryk anbefales.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid behandling av dessa patienter och noggrann övervakning av det intraokulära trycket (IOP) rekommenderas.
Danish: • Generelle bivirkninger: dårlig smag i munden.
Swedish: - Biverkningar i andra delar av kroppen: dålig smak i munnen.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af det pågældende batch.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flasken og kartonen efter "EXP".
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på flaskan och kartongen efter "EXP".
Danish: AZOPT må ikke bruges af spædbørn, børn og unge, der er under 18 år gamle, medmindre lægen anbefaler det.
Swedish: AZOPT ska inte användas av spädbarn, barn eller ungdomar under 18 år, såvida inte läkaren rekommenderat detta.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af oftalmologisk brinzolamid hos gravide kvinder.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av oftalmiskt brinzolamid i gravida kvinnor.
Danish: Serum elektrolyt niveauet (specielt kalium) og blod pH niveauet skal monitoreres.
Swedish: Serumelektrolytnivåer (särskilt kalium) och pH-nivån i blod ska mätas.
Danish: • Hyperkloræmisk acidose.
Swedish: • Hyperkloremisk acidos.
Danish: Brinzolamid elimineres primært ved renal udskillelse (ca. 60%).
Swedish: Brinzolamid elimineras huvudsakligen genom renal utsöndring (ungefär 60 %).
Danish: • Tryk ikke på siden af flasken, da den er designet på en sådan måde, at et let tryk i bunden af flasken er alt, der skal til (figur 2).
Swedish: • Tryck inte ihop flaskan; den är konstruerad så att ett lätt tryck i botten är tillräckligt (figur 2).
Danish: Oversigt over sikkerhedsprofilen
Swedish: Summering av säkerhetsprofilen
Danish: Hvis der opstår sløret syn efter drypning, skal patienten vente med at føre motorkøretøj og betjene maskiner, indtil synet er klart igen.
Swedish: Om dimsyn uppträder vid instillationen ska patienten vänta med att köra bil och använda maskiner tills synen klarnat.
Danish: Hvis du har glemt at bruge AZOPT
Swedish: Om du har glömt att använda AZOPT
Danish: AZOPT er ikke afprøvet hos patienter med kontaktlinser.
Swedish: AZOPT har ej studerats på patienter som använder kontaktlinser.
Danish: Når AZOPT anvendes som monoterapi eller som supplerende terapi, er dosis 1 dråbe 2 gange daglig appliceret i den konjunktivale sæk i det pågældende øje/de pågældende øjne.
Swedish: När AZOPT används som monoterapi eller tilläggsterapi är dosen 1 droppe i konjunktivalsäcken i det påverkade ögat/ögonen 2 gånger dagligen.
Danish: Dysgeusi (bitter eller unormal smag i munden efter drypning) var den hyppigst forekommende uønskede virkning forbundet med behandling med AZOPT under de kliniske undersøgelser.
Swedish: Dysgeusi (bitter eller ovanlig smak i munnen efter tillförseln) var den vanligast förekommande systemiska biverkningen förknippad med behandling med AZOPT under de kliniska studierna.
Danish: Hvis trykket i øjet bliver for højt, kan det beskadige dit syn.
Swedish: Om trycket blir för högt kan synen skadas.
Danish: AZOPT påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Swedish: AZOPT har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare):
Danish: Hvis du bruger andre øjenpræparater, så vent mindst 5 minutter mellem AZOPT og de andre øjenpræparater.
Swedish: Om du använder andra ögonpräparater, vänta minst 5 minuter mellan användning av AZOPT och de andra ögonpräparater.
Danish: AZOPT indeholder benzalkoniumchlorid
Swedish: AZOPT innehåller bensalkoniumklorid
Danish: Små mængder saltsyre/natriumhydroxid er tilsat for at holde surhedsgraden (pH) normal.
Swedish: Små mängder av saltsyra eller natriumhydroxid används för att hålla surhetsgraden (pH) normal.