FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Posakonazol je zaviralec CYP3A4 in ga smete med zdravljenjem z drugimi zdravili, ki se presnovijo s CYP3A4, uporabljati le v posebnih primerih (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Posakonasool on CYP3A4 inhibiitor ja kooskasutamisel teiste ravimitega, mis metaboliseeritakse CYP3A4 vahendusel, tuleks posakonasooli kasutada ainult teatud tingimustel (vt lõik4.5).
Slovenian: Študija 1899 je bila randomizirana, za ocenjevalce slepa študija uporabe peroralne suspenzije posakonazola (200 mg trikrat na dan) v primerjavi s suspenzijo flukonazola (400 mg enkrat na dan) ali peroralno raztopino itrakonazola (200 mg dvakrat na dan) pri bolnikih z nevtropenijo, ki so prejemali citotoksično kemoterapijo zaradi akutne mieloične levkemije ali mielodisplastičnih sindromov.
Estonian: Uuring 1899 oli randomiseeritud pimeuuring (hindaja osas) neutropeeniaga patsientidel, kes said ägeda müelogeense leukeemia või müelodüsplastilise sündroomi raviks tsütotoksilist kemoteraapiat ning kellele anti posakonasooli suukaudset suspensiooni annuses 200 mg kolm korda ööpäevas või flukonasooli suspensiooni annuses 400 mg üks kord ööpäevas või itrakonasooli suukaudset lahust annuses 200 mg kaks korda ööpäevas.
Slovenian: • kinidin (ki ga uporabljamo za zdravljenje motenj srčnega ritma) če jemljete simvastatin, lovastatin, atorvastatin in nekatera podobna zdravila (ki jih imenujemo zaviralci HMG-CoA reduktaze ali statini), ki jih uporabljamo za zdravljenje zvišane vrednosti holesterola v krvi.
Estonian: kui te võtate simvastatiini, lovastatiini, atorvastatiini ja teisi sarnaseid ravimeid (nn HMG-CoA reduktaasi inhibiitoreid või statiine), mida kasutatske vere kõrge kolesteroolitaseme raviks.
Slovenian: Začetno zdravljenje soora Prvi dan zdravljenja zaužijte enkrat 200 mg (eno 5 ml žličko).
Estonian: Esimesel ravipäeval võtke 200 mg (üks 5 ml lusikatäis) üks kord ööpäevas.
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA POSACONAZOLE SP Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Estonian: KUIDAS POSACONAZOLE SP'I SÄILITADA Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Slovenian: zvišani testi delovanja jeter (zvišan ALT, zvišan AST, zvišan bilirubin, zvišana alkalna fosfataza, zvišan GGT) hepatocelularne poškodbe*, hepatitis, zlatenica, hepatomegalija jetrna odpoved, holestatski hepatitis, holestaza, hepatosplenomegalija, občutljivost jeter, asteriksis
Estonian: suurenenud maksafunktsiooni näitajad (suurenenud ASAT, suurenenud ALAT, suurenenud bilirubiin, suurenenud leeliseline fosfataas, suurenenud GGT) hepatotsellulaarne kahjustus*, hepatiit, ikterus,
Slovenian: • nekatera zdravila, ki jih uporabljamo za zdravljenje ali preprečevanje epileptičnih napadov, na primer fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, primidon.
Estonian: • Mõningad ravimid, mida kasutatakse krambihoogude raviks või ärahoidmiseks, nagu fenütoiin,
Slovenian: Uporaba pri otrocih: Varnost in učinkovitost zdravila pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili ugotovljeni, zato posakonazol ni priporočljiv za uporabo pri bolnikih, mlajših od 18 let (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Estonian: Kasutamine lastel: Ravimi ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole hinnatud.
Slovenian: motnje sluha
Estonian: kuulmishäired
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih na tešče so pokazali, da razdelitev celotnega dnevnega odmerka (800 mg) na 200 mg štirikrat na dan v primerjavi s 400 mg dvakrat na dan poveča izpostavljenost posakonazolu za 58 % v času 48 ur.
Estonian: Tühja kõhuga, AUC suurenes vähem võrreldes annusega 200 mg. Tervetel vabatahtlikel suurenes tühja kõhu tingimustes kogu päevase annuse (800 mg) jagamisel 200 mg annusteks, mis manustati neli korda ööpäevas, võrreldes 400 mg manustamisega kaks korda ööpäevas posakonasooli plasmakontsentratsioon 48 tunni jooksul 58 %.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Posaconazole SP 6.
Estonian: Kuidas Posaconazole SP'i säilitada 6.
Slovenian: Od 173 zdravih prostovoljcev in prostovoljk, starih od 18 do 85 let, so pridobili večkratne, časovno usklajene EKG-je, zbrane v 12-urnem obdobju, in sicer pred in med uporabo posakonazola (400 mg dvakrat na dan, zaužitih z zelo mastno hrano) in pri tem niso opazili nobenih klinično pomembnih sprememb srednje vrednosti intervala QTc (Fridericia) glede na začetno vrednost.
Estonian: Mitmed ajaliselt vastavad EKG-d, mis tehti 12 tunni jooksul, saadi 173 tervelt vabatahtlikult meessoost ja naissoost isikult vanuses 18 kuni 85 aastat enne posakonasooli (400 mg kaks korda ööpäevas koos suure rasvasisaldusega toiduga) manustamist ja manustamise ajal.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Vsak ml peroralne suspenzije vsebuje 40 mg posakonazola.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga ml suukaudset suspensiooni sisaldab 40 mg posakonasooli.
Slovenian: Za posakonazol so pokazali, da po klinični uspešnosti, ugotovljeni na 14. dan in 4 tedne po koncu zdravljenja, ni nič slabši od flukonazola.
Estonian: Posakonasool ei jäänud kliinilise tulemuse näitajate osas flukonasoolile alla ei 14-ndal päeval, ega 4 nädalat pärast ravi lõppu.
Slovenian: Sočasni uporabi posakonazola in efavirenza se je torej treba izogibati, razen če koristi za bolnika odtehtajo morebitno tveganje.
Estonian: Posakonasooli ja efavirensi kooskasutamist tuleb vältida, välja arvatud juhul, kui ravist saadav kasu patsiendile kaalub üles riski.
Slovenian: 2) na farmakokinetiko posakonazola, zato ni potrebno nikakršno prilagajanje ≥ 20 ml/min/1,73 m odmerka.
Estonian: Ühekordse annuse manustamisel ei täheldatud kerge ja mõõduka neerukahjustusega patsientidel (n=18, Clcr ≥ 20 ml/min/1,73 m2) toimet posakonasooli farmakokineetikale; seetõttu ei ole annuse kohandamine vajalik.
Slovenian: Opažali so majhno zmanjšanje (16 %) vrednosti AUC in Cmax za posakonazol pri preiskovancih črne rase v primerjavi z belimi preiskovanci, vendar je bil profil varnosti posakonazola pri črnih in pri belih preiskovancih podoben.
Estonian: Mustanahalistel isikutel täheldati posakonasooli AUC ja Cmax tagasihoidlikku vähenemist (16 %) võrreldes valgetega.
Slovenian: parestezije, omotica, somnolenca, glavobol konvulzije, nevropatija, hipestezija, tremor cerebrovaskularni insult, encefalopatija, periferna nevropatija, sinkopa
Estonian: paresteesia, uimasus, unisus, peavalu konvulsioonid, neuropaatia, hüpoasteesia, treemor tserebrovaskulaarne sündmus, entsefalopaatia, perifeerne neuropaatia, minestus
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Posaconazole SP 3.
Estonian: 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE POSACONAZOLE SP'I VÕTMIST
Slovenian: Vinka alkaloidi: Posakonazol lahko poveča plazemsko koncentracijo vinka alkaloidov (npr. vinkristina in vinblastina), kar lahko vodi do nevrotoksičnosti, zato se morate izogibati sočasni uporabi posakonazola in vinka alkaloidov, razen če korist za bolnika odtehta tveganje.
Estonian: Vinca alkaloidid: Posakonasool võib suurendada Vinca alkaloidide (nt vinkristiin ja vinblastiin) plasmakontsentratsiooni, mis võib tekitada neurotoksilisust.
Slovenian: Sirolimus: Pri večkratni peroralni uporabi posakonazola (v odmerkih 400 mg dvakrat na dan v času 16 dni) se je vrednost Cmax za sirolimus pri zdravih prostovoljcih (ki so prejeli 2-mg enkratni odmerek) povečala v povprečju za 6,7-krat, vrednost AUC pa za 8,9-krat (razpon od 3,1-krat do 17,5-krat).
Estonian: Siroliimus: Korduv posakonasooli suukaudsete annuste manustamine tervetele vabatahtlikele (400 mg kaks korda ööpäevas 16 päeva vältel) suurendas siroliimuse (2 mg ühekordse annusena) Cmax ja AUCd keskmiselt vastavalt 6,7-korda ja 8,9-korda (vahemik 3,1 kuni 17,5-korda).
Slovenian: Posaconazole SP lahko uporabljamo za zdravljenje naslednjih vrst glivičnih okužb pri odraslih: okužbe, ki jih povzročajo glivice iz rodu Aspergillus in ki se niso izboljšale med zdravljenjem s protiglivičnima zdraviloma amfotericinom B ali itrakonazolom, ali če so morali ti dve zdravili ukiniti; okužbe, ki jih povzročajo glivice iz rodu Fusarium in ki se niso izboljšale med zdravljenjem z amfotericinom B, ali če so morali amfotericin B ukiniti; okužbe z glivicami, ki povzročajo dve bolezni, znani pod imenoma kromoblastomikoza in micetom, ki se bodisi nista izboljšali med zdravljenjem z intrakonazolom ali pa so morali intrakonazol ukiniti; okužbe z glivicami Coccidioide, ki se niso izboljšale med zdravljenjem z enim ali več od naslednjih zdravil: amfotericin B, itrakonazol ali flukonazol, ali če so morali ta zdravila ukiniti; okužbe v predelu ust ali žrela (znane pod imenom "soor"), ki jih povzroča glivica Candida in gre pri njih za začetne okužbe.
Estonian: Posaconazole SP'i saab kasutada järgmist tüüpi seennakkuste ravimiseks täiskasvanutel: Nakkused, mis on põhjustatud Aspergillus perekonda kuuluvate seente poolt ning mis ei ole paranenud ravi käigus seenevastaste ravimitega amfoteritsiin B või itrakonasool, või juhul, kui ravi nende preparaatidega on tulnud peatada;
Slovenian: Izogibajte se sočasni uporabi posakonazola in cimetidina, razen če korist za bolnika odtehta tveganje.
Estonian: Posakonasooli ja tsimetidiini kooskasutamist tuleb vältida, välja arvatud juhul, kui ravist saadav kasu patsiendile kaalub üles riski.
Slovenian: Ključni sekundarni končni rezultat je bila incidenca dokazane oziroma verjetne IFI 100 dni po randomizaciji.
Estonian: (tõestatud/tõenäoline) haigestumus 100 päeva pärast randomiseerimist.
Slovenian: Med ta zdravila sodijo:
Estonian: Nende hulka kuuluvad:
Slovenian: bruhanje, slabost, trebušne bolečine, driska, dispepsija, suha pankreatitis krvavitve v prebavilih, ileus
Estonian: oksendamine, iiveldus, kõhuvalu, vedel väljaheide, düspepsia, suukuivus, kõhupuhitus pankreatiit seedetrakti verejooks, soolesulgus
Slovenian: Posaconazole SP 40 mg/ml peroralna suspenzija posakonazol
Estonian: Posaconazole SP 40 mg/ml suukaudne suspensioon posakonasool
Slovenian: Po sočasni uporabi peroralnega posakonazola (400 mg dvakrat na dan) z atazanavirjem in ritonavirjem (300/100 mg enkrat na dan) v času 7 dni pri zdravih preiskovancih se je vrednost Cmax za atazanavir povečala v povprečju za 1,5-krat, vrednost AUC pa za 2,5-krat (razpon od 0,9-krat do 4,1-krat).
Estonian: Posakonasooli suukaudne manustamine (400 mg kaks korda ööpäevas) koos atasanaviiriga ja ritonaviiriga (300/100 mg üks kord ööpäevas) tervetele vabatahtlikele 7 päeva jooksul suurendas atasanaviiri Cmax ja AUC-d keskmiselt vastavalt 1,5-korda ja 2,5-korda (vahemik 0,9 kuni 4,1-korda).
Slovenian: c:
Estonian: Sage:
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Občasni:
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Harv:
Slovenian: akutna ledvična odpoved, ledvična odpoved, zvišana vrednost kreatinina v krvi, renalna tubularna acidoza, intersticijski nefritis
Estonian: äge neerupuudulikkus, neerupuudulikkus, suurenenud vere kreatiniinisisaldus neerutuubulite atsidoos, interstitsiaalne nefriit
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, ki se še niso zdravili zaradi te bolezni.
Estonian: Seda kasutatakse patsientidel, kellel ei ole seda haigust varem ravitud.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od bolnikovega stanja.
Estonian: Ravi kestus sõltub patsiendi seisundist.
Slovenian: V vseh raziskavah je bilo glavno merilo učinkovitosti število bolnikov s popolnim ali delnim odzivom na zdravljenje.
Estonian: Kõikides uuringutes oli efektiivsuse põhiliseks näitajaks täieliku või osalise ravivastusega patsientide arv.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Posaconazole SP, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi SP Europe dne 25. oktobra 2005.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Posaconazole SP müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele SP Europe 25. oktoobril 2005.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka, o katerih so poročali, sta navzeja (slabost, 6 %) in glavobol (6 %).
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed on iiveldus (6%) ja peavalu (6%).
Slovenian: Po 14 dneh zdravljenja sta bili obe zdravili uspešni pri ozdravljenju ali izboljšanju stanja 92 % bolnikov.
Estonian: Pärast 14päevast ravi oli mõlema ravimi kasutamisel ligikaudu 92% patsientidest tervenenud või oli nende seisund paranenud.
Slovenian: Brez ergosterola glivica odmre, oziroma se ne more širiti.
Estonian: Ilma ergosteroolita seen hävib või ei saa levida.
Slovenian: Prav tako je potrebna previdnost pri sočasnem jemanju zdravila Posaconazole SP z drugimi zdravili.
Estonian: Ettevaatlik peab olema ka Posaconazole SP võtmisel samaaegselt teiste ravimitega.
Slovenian: Drugi pogosti neželeni učinki (o katerih so poročali pri 1 do 10 izmed 100 bolnikov) so nevtropenija (majhno število belih krvnih celic), neravnovesje elektrolitov, anoreksija (pomanjkanje apetita), omotica, parestezija (mravljinčenje), somnolenca (zaspanost), bruhanje, abdominalne bolečine (bolečine v trebuhu), driska, dispepsija (prebavne motnje), suha usta, flatulenca (vetrovi), znaki jetrne okvare v krvi, izpuščaj, astenija (šibkost), utrujenost in pireksija (povišana telesna temperatura).
Estonian: Muud sagedased kõrvaltoimed (esinesid ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on neutropeenia (valgeliblede vähesus), elektrolüütide tasakaalu häired, anoreksia (isutus), peapööritus, paresteesia (torkiv valu), unisus, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus, düspepsia (seedehäire), suukuivus, puhitus (gaasid), maksahäirete nähud veres, lööve, asteenia (nõrkus), väsimus ja püreksia (palavik).
Slovenian: Učinkovitost so merili z opazovanjem, pri koliko bolnikih se je med raziskavami razvila invazivna glivična okužba, dokazana ali verjetna.
Estonian: Efektiivsuse mõõtmiseks vaadeldi, mitmel patsiendil tekkis uuringu jooksul tõestatud või tõenäoline invasiivne seeninfektsioon.
Slovenian: Zdravilo Posaconazole SP je peroralna suspenzija, ki vsebuje zdravilno učinkovino posakonazol (40 mg/ml).
Estonian: Posaconazole SP on suukaudne suspensioon, mis sisaldab toimeainena posakonasooli (40 mg/ml).
Slovenian: Zdravilo Posaconazole SP se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki jemljejo katero koli od naslednjih zdravil:
Estonian: Posaconazole SP-d ei tohi kasutada patsiendid, kes kasutavad mõnda järgmistest ravimitest:
Slovenian: Zdravilo Posaconazole SP se daje s hrano ali prehranskimi dodatki.
Estonian: Posaconazole SP-d antakse koos toidu või toidulisandiga.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje bolnikov z naslednjimi boleznimi, kadar ne prenašajo drugih antimikotikov (amfotericina B, itrakonazola ali flukonazola) ali kadar se stanje pri njih ni izboljšalo po vsaj 7 dneh zdravljenja z drugimi antimikotiki.
Estonian: Seda kasutatakse järgmiste haiguste raviks, kui patsient ei talu teisi seenevastaseid ravimeid (amfoteritsiin B-d, itrakonasooli või flukonasooli) või tema haigus ei ole paranenud pärast vähemalt seitsmepäevast ravi teiste seenevastaste ravimitega:
Slovenian: V raziskavo je bilo vključenih 107 bolnikov z aspergilozo, 18 bolnikov s fuzariozo, 11 bolnikov s kromoblastomikozo ali micetomom in 16 s kokcidioidomikozo.
Estonian: Uuringus osales 107 aspergilloosiga, 18 fusarioosiga, 11 kromoblastomükoosi või mütsetoomiga ja 16 koktsidioidmükoosiga patsienti.
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) POSACONAZOLE SP Povzetek EPAR za javnost
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE POSACONAZOLE SP Kokkuvõte üldsusele
Slovenian: Popolne informacije najdete v Navodilih za uporabo.
Estonian: Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Slovenian: • simvastatin, lovastatin ali atorvastatin (ki se uporabljajo za zniževanje holesterola).
Estonian: • simvastatiin, lovastatiin või atorvastatiin (kasutatakse kolesteroolitaseme alandamiseks).
Slovenian: • invazivna aspergiloza (vrsta glivične okužbe, ki jo povzroča Aspergillus),
Estonian: • invasiivne aspergilloos (Aspergillus'e põhjustatud seeninfektsioon),
Slovenian: • halofantrin (ki se uporablja za zdravljenje malarije),
Estonian: • halofantriin (kasutatakse malaaria ravimiseks),
Slovenian: • kinidin (ki se uporablja za zdravljenje motenj srčnega ritma),
Estonian: • kinidiin (kasutatakse südame rütmihäirete korral),
Slovenian: Rezultate, ki so jih dobili z zdravilom Posaconazole SP, so primerjali s poročili 218 bolnikov, ki so se zdravili z drugimi antimikotiki.
Estonian: Posaconazole SP-ga saadud tulemusi võrreldi andmetega 218 patsiendi kohta, keda oli ravitud teiste seenevastaste ravimitega.
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila Posaconazole SP je na voljo tukaj.
Estonian: Posaconazole SP Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Slovenian: Odbor je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Posaconazole SP.
Estonian: Komitee soovitas anda Posaconazole SP-le müügiloa.
Slovenian: Deluje tako, da preprečuje nastajanje ergosterola, ki je pomemben del glivičnih celičnih sten.
Estonian: Selle toime seisneb seente rakumembraani olulise koostisaine ergosterooli moodustumise pärssimises.
Slovenian: Pri orofaringealni kandidozi je bilo zdravilo Posaconazole SP enako učinkovito kot flukonazol.
Estonian: Suu ja kurgu kandidoosi ravimisel oli Posaconazole SP sama efektiivne kui flukonasool.
Slovenian: Pri kandidiozi je prvi dan odmerek zdravila Posaconazole SP 200 mg (5 ml), potem pa 100 mg (2,5 ml) na dan naslednjih 13 dni.
Estonian: Kandidoosi puhul antakse Posaconazole SP-d esimesel päeval 200 mg (5 ml) ja järgmise 13 päeva jooksul 100 mg (2,5 ml) üks kord päevas.
Slovenian: Za zdravljenje glivičnih okužb, razen kandidioze, se zdravilo Posaconale SP daje v odmerku 400 mg (10 ml) dvakrat dnevno ali 200 mg (5 ml) štirikrat dnevno pri bolnikih, ki ne prenesejo obroka.
Estonian: Posaconazole SP annus seeninfektsioonide, välja avatud kandidoosi ravimisel on 400 mg (10 ml) kaks korda päevas või 200 mg (5 ml) neli korda päevas patsientidel, kes ei talu toitu.
Slovenian: Pri preprečevanju invazivnih glivičnih okužb je odmerek zdravila Posaconazole SP 200 mg (5 ml) trikrat dnevno.
Estonian: Invasiivsete seeninfektsioonide ennetamiseks kasutatakse Posaconazole SP-d annuses 200 mg (5 ml) kolm korda päevas.
Slovenian: • pimozid (ki se uporablja za zdravljenje duševnih bolezni),
Estonian: • pimosiid (kasutatakse vaimuhaiguste raviks),
Slovenian: Zdravilo Posaconazole SP je prav tako uspešno pozdravilo 11 od 24 bolnikov, ki so imeli dokazano ali verjetno fuzariozo, 9 od 11 bolnikov s kromoblastomikozo ali micetomom in 11 od 16 bolnikov s kokcidioidomikozo.
Estonian: Ravi Posaconazole SP-ga õnnestus ka 11 patsiendil 24-st, kellel oli tõestatud või tõenäoline fusarioos, 9 patsendil 11-st, kellel oli kromoblastomükoos või mütsetoom, ja 11 patsiendil 16-st, kellel oli koktsidioidmükoos.
Slovenian: Odbor je odločil, da so koristi zdravila Posaconazole SP večje od z njim povezanih tveganj pri zdravljenju invazivne aspergiloze, fuzarioze, kokcidioidomikoze, kromoblastomikoze in micetoma pri bolnikih, ki ne prenašajo drugih antimikotikov, ali pri katerih se stanje po 7 dneh zdravljenja ni izboljšalo.
Estonian: Komitee leidis, et Posaconazole SP kasulikkus invasiivse aspergilloosi, fusarioosi, koktsidoidmükoosi, kromoblastomükoosi ja mütsetoomi ravimisel on suurem kui sellega kaasnevad riskid neil patsientidel, kes ei talu muid seenevastaseid ravimeid või kelle haigus ei ole pärast vähemalt 7-päevast ravi paranenud.
Slovenian: • ergotamin ali dihidroergotamin (ki se uporablja za zdravljenje migren),
Estonian: • ergotamiin või dihüdroergotamiin (kasutatakse migreeni raviks),
Slovenian: Zdravilo Posaconazole SP so raziskovali pri 238 bolnikih z invazivnimi glivičnimi okužbami, ki se niso odzivale na standardno antimikotično zdravljenje.
Estonian: Posaconazole SP kasutamist uuriti 238 patsiendil, kellel invasiivne seeninfektsioon ei allunud tavalisele seenevastasele ravile.
Slovenian: Ta je lahko posledica krvnega raka ali raka kostnega mozga in kemoterapije ali presaditve hematopoetskih matičnih celic (presaditev celic, ki proizvajajo krvne celice) in prejemanja velikih odmerkov imunosupresivnih zdravil.
Estonian: Patsiendi immuunsüsteemi nõrgenemise põhjuseks võib olla verevähk või luuüdi vähk ning ta on saanud keemiaravi, või on talle siiratud vereloome tüvirakke (vererakke loovaid rakke) ja ta saab suurtes annustes immunosupressante.
Slovenian: Prav tako je odločil, da je bila dokazana učinkovitost zdravila Posaconazole SP kot zdravljenja prve izbire pri orofaringealni kandidozi in pri preprečevanju invazivnih glivičnih okužb pri bolnikih na kemoterapiji zaradi akutne mieloblastne levkemije (AML) ali mielodisplastičnih sindromov (MDS) in bolnikih, ki so jim presadili hematopoetske matične celice (HSCT) in jih zdravijo z imunosupresivnimi zdravili, da telo ne bi zavrnilo vsadka.
Estonian: Komitee otsustas ka, et Posaconazole SP oli osutunud efektiivseks esimese valiku ravimiks suu ja kurgu kandidoosi ravimisel ja invasiivsete seeninfektsioonide ennetamisel patsientidel, kes said ägeda müeloidse leukeemia või müelodüsplastiliste sündroomide vastast keemiaravi, samuti siiratud vereloome tüvirakkudega patsientidel, kes said siiriku hülgamisreaktsiooni tõttu suurtes annustes immunosupressantravi.
Slovenian: Zdravilo Posaconazole SP se ne sme uporabljati pri osebah, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) posakonazol ali katerokoli drugo sestavino.
Estonian: Posaconazole SP-d ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla posakonasooli või ravimi mõne muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovenian: • fuzarioza (vrsta glivične okužbe, ki jo povzroča Fusarium),
Estonian: • fusarioos (Fusarium'i põhjustatud seeninfektsioon),
Slovenian: • kokcidioidomikoza (glivična okužba pljuč, ki jo povzroča vdihavanje spor).
Estonian: • koktsidioidmükoos (spooride sissehingamisest põhjustatud kopsude seeninfektsioon).
Slovenian: • terfenadin, astemizol (ki se uporablja za zdravljenje alergij),
Estonian: • terfenadiin, astemisool (kasutatakse allergia korral),
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Posaconazole SP mora začeti zdravnik, ki ima izkušnje pri obravnavi glivičnih okužb ali pri zdravljenju bolnikov z velikim tveganjem za invazivne glivične okužbe.
Estonian: Ravi Posaconazole SP-ga peab alustama arst, kellel on kogemusi seeninfektsioonide ravis või invasiivsete seeninfektsioonide suure tekkeriskiga patsientide ravis.
Slovenian: Glede preprečevanja invazivnih glivičnih okužb so učinkovitost zdravila Posaconazole SP preučevali pri 600 bolnikih, ki so imeli presaditev matičnih celic, pri katerih so ga primerjali s flukonazolom, in 602 bolnikih s krvnim rakom ali rakom kostnega mozga, pri katerih so ga primerjali s flukonazolom in itrakonazolom.
Estonian: Posaconazole SP efektiivsust invasiivsete seeninfektsioonide ennetamisel uuriti 600 patsiendil, kellele oli siiratud tüvirakke, võrdlusravimina kasutati flukonasooli, ja 602 verevähi või luuüdi vähiga patsiendil, võrreldes Posaconazole SP-d flukonasooli või itrakonasooliga.
Slovenian: V raziskavah glede preprečevanja je bilo zdravilo Posaconazole SP pri bolnikih s presaditvijo matičnih celic enako uspešno kot flukonazol - v skupini, ki je prejemala zdravilo Posaconazole SP je okužbo razvilo 5 % bolnikov, v primerjalni skupini pa 9 %.
Estonian: Ennetuse kohta läbi viidud uuringutes oli Posaconazole SP siiratud tüvirakkudega patsientide ravimisel sama efektiivne kui flukonasool, kusjuures Posaconazole SP-ga ravitud rühmas tekkis infektsioon 5%-l ja võrdlusravimiga ravitud rühmas 9%-l patsientidest.
Slovenian: Pred uporabo je treba peroralno suspenzijo dobro pretresti.
Estonian: Suukaudset suspensiooni tuleb enne
Slovenian: Pri invazivni aspergilozi so uspešen odziv na koncu zdravljenja ugotovili pri 42 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Posaconazole SP, v primerjavi s 26 % bolnikov v primerjalni skupini.
Estonian: Invasiivset aspergilloosi põdevatel patsientidel tekkis Posaconazole SP kasutamisel soovitud ravivastus ravi lõpuks 42%-l, kuid võrdlusrühmas 26%-l patsientidest.
Slovenian: Pri rakavih bolnikih je bilo zdravilo Posaconazole SP učinkovitejše kot flukonazol ali itrakonazol - v skupini, ki je prejemala zdravilo Posaconazole SP, sta okužbo razvila 2 % bolnikov, v primerjalni skupini pa 8 %.
Estonian: Vähihaigete ravimisel oli Posaconazole SP efektiivsem kui flukonasool või itrakonasool, nimelt tekkis Posaconazole SP-ga ravitud rühmas infektsioon 2%-l, kuid võrdlusravimiga ravitud rühmas 8%-l patsientidest.