FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Lantus cartridges should only be used with the following pens: - JuniorSTAR which delivers Lantus in 0.5 unit dose increments - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar and AllStar PRO which all deliver Lantus in 1 unit dose increments.
Portuguese: Os cartuchos de Lantus devem ser usados apenas com as seguintes canetas: - JuniorSTAR que liberta Lantus em incrementos de dose de 0,5 unidades - ClickSTAR, Tactipen, Autopen 24,AllStar e AllStar PRO que libertam Lantus em incrementos de dose de 1 unidade.
English: Lantus comes in a special cartridge to be used only in conjunction with the pens ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO or JuniorSTAR.
Portuguese: O Lantus é vendido num cartucho especial para ser usado apenas em conjunto com as canetas ClickSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO ou JuniorSTAR.
English: Particular caution should be exercised, and intensified blood glucose monitoring is advisable in patients in whom hypoglycaemic episodes might be of particular clinical relevance, such as in patients with significant stenoses of the coronary arteries or of the blood vessels supplying the brain (risk of cardiac or cerebral complications of hypoglycaemia) as well as in patients with proliferative retinopathy, particularly if not treated with photocoagulation (risk of transient amaurosis following hypoglycaemia).
Portuguese: Nos doentes em que os episódios de hipoglicemia podem ser de especial importância clínica - como por exemplo nos doentes com estenose significativa das artérias coronárias ou dos vasos sanguíneos que irrigam o cérebro (risco de complicações hipoglicémicas cardíacas ou cerebrais), bem como nos doentes com retinopatia proliferativa, particularmente quando não tratada por fotocoagulação (risco de amaurose transitória após uma situação de hipoglicemia) - devem ser tomadas precauções , sendo aconselhável uma intensificação da monitorização da glicemia.
English: What Lantus is and what it is used for What you need to know before you use Lantus How to use Lantus
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Lantus Como utilizar Lantus
English: Lantus 100 units/ml solution for injection in a vial Each vial contains 5 ml of solution for injection, equivalent to 500 units, or 10 ml of solution for injection, equivalent to 1000 units.
Portuguese: Lantus 100 unidades/ml solução injetável num frasco para injetáveis Cada frasco para injetáveis contém 5 ml de solução injetável, equivalentes a 500 unidades ou 10 ml de solução injetável, equivalentes a 1000 unidades.
English: Always use a new cartridge if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Portuguese: Utilize sempre um novo cartucho se notar que o controlo do seu nível de açúcar no sangue está a agravar-se inesperadamente.
English: Each cartridge or pen contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 300 units.
Portuguese: Cada cartucho ou caneta contém 3 ml de solução injetável, equivalente a 300 unidades.
English: Make sure that neither alcohol nor other disinfectants or other substances contaminate the insulin.
Portuguese: Evite a contaminação da insulina com álcool ou outros desinfetantes ou outras substâncias.
English: General disorders and administration site conditions Injection site reactions include redness, pain, itching, hives, swelling, or inflammation.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Reações no local da injeção, que incluem eritema, dor, prurido, erupções cutâneas, edema ou inflamação.
English: Hydrochloric acid (for pH adjustment) Polysorbate 20
Portuguese: Ácido clorídrico (para ajuste do pH), Polisorbato 20,
English: Lantus is a clear insulin.
Portuguese: Lantus é uma insulina limpída.
English: The Lantus cartridges are to be used only with the pens: ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Portuguese: Os cartuchos de Lantus são para ser usados apenas com as canetas ClickSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
English: Solution for injection 1 cartridge of 3 ml.
Portuguese: Solução injetável 1 cartucho de 3 ml.
English: Complaints of injection site reactions (injection site pain, injection site reaction) and skin reactions (rash, urticaria) are reported relatively more frequently in children and adolescents of 18 years of age or less than in adults.
Portuguese: Queixas de reações no local de administração (dor no local de injeção, reação no local de injeção) e reações na pele (erupção cutânea, urticária) são notificadas relativamente com maior frequência em crianças e adolescentes com idade igual ou menor a 18 anos do que em adultos.
English: Shelf-life after first use of the vial
Portuguese: Prazo de validade após a primeira utilização do frasco:
English: - If you have injected too much Lantus, your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
Portuguese: - Se tiver injetado demasiado Lantus, o seu nível de açúcar no sangue poderá tornar-se demasiado baixo (hipoglicemia).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge after “EXP”.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem de cartão e no rótulo do cartucho depois de “VAL”.
English: Each ml of the solution contains 100 units of insulin glargine (equivalent to 3.64 mg).
Portuguese: Cada ml de solução contém 100 unidades de insulina glargina (equivalente a 3.64 mg).
English: - If you are not eating enough your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
Portuguese: - Se não comer o suficiente o nível de açúcar no seu sangue poderá ficar demasiado baixo (hipoglicemia).
English: These include: - change in the injection area, - improved insulin sensitivity (e.g., by removal of stress factors), - unaccustomed, increased or prolonged physical activity, - intercurrent illness (e.g. vomiting, diarrhoea), - inadequate food intake, - missed meals, - alcohol consumption, - certain uncompensated endocrine disorders, (e.g. in hypothyroidism and in anterior pituitary or adrenocortical insufficiency), - concomitant treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
Portuguese: vómitos, diarreia), - ingestão inadequada de alimentos, - omissão de refeições, - consumo de bebidas alcoólicas, - certos distúrbios endócrinos descompensados (p.ex., no hipotiroidismo e na compromisso da função pituitária anterior ou adrenocortical), - tratamento concomitante com determinados medicamentos (ver secção 4.5).
English: Packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 SoloStar pre-filled pens.
Portuguese: Embalagens de 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 e 10 SoloStar canetas pré-cheias.
English: Keep the vial, cartridge or SoloStar pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Portuguese: Conservar o frasco para injetáveis, o cartucho ou a caneta pré-cheia SoloStar na embalagem exterior para proteger da luz.
English: Cartridges in use (in the insulin pen) or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 30°C and away from direct heat or direct light.
Portuguese: Os cartuchos em uso (na caneta de insulina) ou de reserva podem ser conservados até um máximo de 4 semanas, a uma temperatura inferior a 30ºC e longe do calor ou da luz direta.
English: Severe allergic reactions (rare, may affect up to 1 in 1,000 people) - the signs may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Portuguese: Reações alérgicas graves (raros, podem afetar até 1 em 1,000 pessoas) - os sintomas podem incluir reações na pele extensas (erupção cutânea e comichão no corpo todo), inchaço grave da pele ou das membranas mucosas (angioedema), dificuldade em respirar, uma descida da tensão arterial, com batimento do coração rápido e transpiração .
English: Do not freeze or place next to the freezer or a freezer pack.
Portuguese: Não congelar nem colocar próximo do congelador ou de acumuladores de frio.
English: This ensures that the full dose will be delivered.
Portuguese: Deste modo tem a certeza que toda a dose de insulina foi injetada.
English: Lantus SoloStar 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen Type 1 colourless glass cartridge with a black plunger (bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber) containing 3 ml of solution.
Portuguese: Lantus SoloStar 100 unidades/ml solução injetável numa caneta pré-cheiaCartucho de vidro tipo 1, incolor, com êmbolo preto (borrache de bromobutilo) e uma cápsula (de alumínio) com vedante (borracha de bromobutilo ou laminado de poli-isopropeno e bromobutilo) contendo 3 ml de solução.
English: Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Portuguese: Hidróxido de sódio (para ajuste do pH), Água para preparações injetáveis.
English: Your blood sugar level may either rise or fall if you take: - beta-blockers (used to treat high blood pressure), - clonidine (used to treat high blood pressure), - lithium salts (used to treat psychiatric disorders).
Portuguese: Os seus níveis de açúcar no sangue poderão descer ou subir se tomar: - beta-bloqueadores (usados para tratar a pressão arterial elevada), - clonidina (usada para tratar a pressão arterial elevada) - sais de lítio (usados para tratar perturbações do foro psiquiátrico).
English: - the availability of your insulin in the country you are visiting, - supplies of insulin, needles etc., - correct storage of your insulin while travelling, - timing of meals and insulin administration while travelling, - the possible effects of changing to different time zones, - possible new health risks in the countries to be visited, - what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
Portuguese: Poderá ter de lhe falar sobre - a disponibilidade da sua insulina no país de destino, - quantidade de insulina, agulhas etc., - conservação correta da sua insulina durante a viagem, - horários das refeições e administração de insulina durante a viagem, - os possíveis efeitos da mudança para diferentes fusos horários, - possíveis novos riscos para a saúde nos países de destino, - o que deve fazer em situações de emergência quando se sente mal ou fica doente.
English: Use only clear and colourless solutions.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Utilize apenas soluções límpidas e incolores.
English: Lantus 100 units/ml solution for injection in a cartridge is a clear and colourless solution.
Portuguese: Lantus 100 unidades/ml, solução injetável num cartucho é uma solução transparente e incolor.
English: LABEL (5 ml vial)
Portuguese: RÓTULO (frasco para injetáveis de 5 ml)
English: Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine .
Portuguese: Sede, aumento da frequência urinária, fadiga, pele seca, rubor facial, perda de apetite, pressão arterial baixa e aumento da frequência cardíaca bem como presença de corpos cetónicos e de glucose na urina, podem ser sintomas de um nével de açúcar elevado no sangue.
English: Hypoglycaemia is also more likely to occur if - you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation (when changing from your previous basal insulin to Lantus hypoglycaemia, if it occurs, may be more likely to occur in the morning than at night), - your blood sugar levels are almost normal or are unstable, - you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper arm), - you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
Portuguese: A hipoglicemia é mais suscetível de ocorrer se: - estiver no início de um tratamento com insulina, ou se passou a utilizar outra preparação de insulina (quando mudar da sua anterior insulina basal para Lantus, caso ocorra hipoglicemia, é mais provável que seja de manhã do que à noite), - os seus níveis de açúcar no sangue normalizaram ou encontram-se instáveis, - alterar a área da pele em que injetou a insulina (por exemplo da coxa para o antebraço), - sofrer de uma doença grave dos rins ou do fígado ou de qualquer outra doença como, por exemplo, hipotiroidismo.
English: If you stop using Lantus
Portuguese: Se parar de utilizar Lantus
English: Lipohypertrophy
Portuguese: Lipohipertrofia Lipoatrofia
English: - the possible effects of changing to different time zones, - possible new health risks in the countries to be visited, - what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
Portuguese: - horários das refeições e administração de insulina durante a viagem, - os possíveis efeitos da mudança para diferentes fusos horários, - possíveis novos riscos para a saúde nos países de destino, - o que deve fazer em situações de emergência quando se sente mal ou fica doente.
English: Each pen contains 3 ml of solution for injection (equivalent to 300 units).
Portuguese: Cada caneta contém 3 ml de solução injetável (equivalente a 300 unidades).
English: Lantus 100 units/ml solution for injection in a cartridge Type 1 colourless glass cartridge with a black plunger (bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber) containing 3 ml of solution.
Portuguese: Lantus 100 unidades/ml solução injetável num cartucho Cartucho de vidro tipo 1, incolor, com êmbolo preto (borracha de bromobutilo) e uma cápsula (de alumínio) com vedante (borracha de bromobutilo ou laminado de poli-isopropeno e bromobutilo) contendo 3 ml de solução.
English: The medicinal product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C and away from direct heat or direct light.
Portuguese: O medicamento pode ser conservado até um máximo de 4 semanas, a uma temperatura inferior a 25ºC e longe do calor ou da luz direta.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial after “EXP”.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem de cartão e no cartucho depois de “VAL”.
English: The medicinal product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 30°C and away from direct heat or direct light.
Portuguese: O medicamento pode ser conservado até um máximo de 4 semanas, a uma temperatura inferior a 30ºC e longe do calor ou da luz direta.
English: Close metabolic monitoring is recommended during the switch and in the initial weeks thereafter.
Portuguese: Durante o período de transição e nas primeiras semanas que se lhe seguem, recomenda-se um programa rigoroso de monitorização metabólica.
English: 8 cartridges of 3 ml.
Portuguese: 8 canetas de 3 ml.
English: Medicines that may cause your blood sugar level to fall (hypoglycaemia) include: - all other medicines to treat diabetes, - angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood pressure), - disopyramide (used to treat certain heart conditions), - fluoxetine (used to treat depression), - fibrates (used to lower high levels of blood lipids), - monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression), - pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as acetylsalicylic acid, used to relieve pain and lower fever), - sulfonamide antibiotics.
Portuguese: Os medicamentos que podem fazer com que os níveis de açúcar no sangue diminuam (hipoglicemia) incluem: - todos os outros medicamentos para tratar a diabetes, - inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA's) (usados para tratar certas condições cardíacas ou pressão arterial elevada), - disopiramida (usada para tratar certas condições cardíacas), - fluoxetina (usada para tratar a depressão), - fibratos (usados para baixar níveis elevados de lípidos no sangue), - inibidores de monoaminoxidase (IMAO) (usados para tratar a depressão), - pentoxifilina, propoxifeno, salicilatos (tais como o ácido acetilsalicílico, usado para aliviar a dor e diminuir a febre), - antibióticos sulfonamídicos.
English: The cartridge in use must not be stored in a refrigerator.
Portuguese: A caneta em uso não deve ser conservada no frigorífico.
English: When given intravenously the elimination half-life of insulin glargine and human insulin were comparable.
Portuguese: Quando administradas por via intravenosa, a insulina glargina e a insulina humana apresentam uma semivida de eliminação comparável.
English: Once in use, the 5 ml vial may be stored for a maximum of 4 weeks in the outer carton not above 25°C and away from direct heat or direct light.
Portuguese: Uma vez em uso, o frasco para injetáveis de 5 ml pode ser conservado durante um máximo de 4 semanas na embalagem original, a uma temperatura inferior a 25°C e longe o calor direto e da luz direta.
English: Lantus SoloStar 100 units/ml in pre-filled pen is only suitable for subcutaneous injections.
Portuguese: Lantus SoloStar 100 unidades/ml numa caneta pré-cheia só é adequado para injeções subcutâneas.
English: Lantus contains insulin glargine.
Portuguese: O Lantus contém insulina glargina.
English: Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Portuguese: Conservar a caneta pré-cheia dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
English: Each cartridge contains 3 ml of solution for injection (equivalent to 300 units).
Portuguese: Cada cartucho contém 3 ml de solução injetável (equivalente a 300 unidades).
English: Lantus 100 units/ml in cartridges is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Portuguese: Lantus 100 unidades/ml em cartuchos só é adequado para injeções subcutâneas a partir de uma caneta reutilizável.
English: If administration by syringe is necessary, a vial should be used (see section 4.4).
Portuguese: Se for necessária a administração por seringa, deve ser utilizado um frasco para injetáveis (ver secção 4.4).
English: Solution for injection 1 pen of 3 ml
Portuguese: Solução injetável 1 caneta de 3 ml.
English: Lantus SoloStar 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen is a clear and colourless solution.
Portuguese: Lantus SoloStar 100 unidades/ml solução injetável numa caneta pré-cheia, é uma solução transparente e incolor.
English: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany.
Portuguese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Alemanha.
English: Do not freeze or place next to the freezer compartment or a freezer pack.
Portuguese: Não congelar nem colocar próximo do congelador do seu frigorífico nem junto de acumuladores de frio.
English: Once in use, the 10 ml vial may be stored for a maximum of 4 weeks in the outer carton not above 30°C and away from direct heat or direct light.
Portuguese: Uma vez em uso, o frasco para injetáveis de 10 ml pode ser conservado durante um máximo de 4 semanas na embalagem original, a uma temperatura inferior a 30°C e longe o calor direto e da luz direta.
English: Pack sizes of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 cartridges.
Portuguese: Embalagens de 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 e 10 cartuchos.
English: Insulin mix-ups
Portuguese: Insulina glargina
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen after “EXP”.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem de cartão e no rótulo do frasco para injetáveis depois de “VAL”.
English: Pregnancy and breast-feeding
Portuguese: Gravidez e Aleitamento
English: The pharmacokinetic and pharmacodynamic findings indicate that the effect of the subcutaneous injection with Lantus is principally based on exposure to M1. Insulin glargine and the metabolite M2 were not detectable in the vast majority of subjects and, when they were detectable their concentration was independent of the administered dose of Lantus.
Portuguese: A insulina glargina e o metabolito M2 não foram detetados na grande maioria dos indivíduos e, quando foram detetados, a sua concentração é independente da dose de Lantus administrada.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR (cartucho)
English: What Lantus contains
Portuguese: Qual a composição de Lantus
English: Excipients: zinc chloride, metacresol, glycerol, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment), polysorbate 20, , water for injections.
Portuguese: Excipientes: cloreto de zinco, metacresol, glicerol, ácido clorídrico e hidróxido de sódio (para ajuste do pH), polisorbato20, ,água para injetáveis
English: Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Portuguese: Ácido clorídrico (para ajuste do pH), Hidróxido de sódio (para ajuste do pH), Água para preparações injetáveis.
English: Each ml contains 100 units insulin glargine* (equivalent to 3.64 mg).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém 100 unidades de insulina glargina* (equivalente a 3.64 mg).
English: 1 ml contains 100 units (3.64 mg) insulin glargine.
Portuguese: DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) 1 ml contém 100 unidades (3.64 mg) de insulina glargina
English: - The other ingredients are: zinc chloride, metacresol, glycerol, sodium hydroxide (see section 2 “Important information about some of the ingredients of Lantus”) and hydrochloric acid (for pH adjustment), polysorbate 20 (10 ml vial only) and water for injections.
Portuguese: - Os outros componentes são: cloreto de zinco, meta-cresol, glicerol, hidróxido de sódio (ver secção 2 “Informações importantes acerca de alguns componentes de Lantus”) e ácido clorídrico (para ajuste do pH), polisorbato 20 (só no frasco para injetáveis de 10 ml) e água para preparações injetáveis.
English: Marketing Authorisation Holder Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Alemanha.
English: Substances that may reduce the blood-glucose-lowering effect include corticosteroids, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, oestrogens and progestogens, phenothiazine derivatives, somatropin, sympathomimetic medicinal products (e.g. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), thyroid hormones, atypical antipsychotic medicinal products (e.g. clozapine and olanzapine) and protease inhibitors.
Portuguese: As substâncias que podem reduzir o efeito de redução da glicemia incluem corticosteroides, danazol, diazóxido, diuréticos, glucagon, isoniazida, estrogénios e progestagénios, derivados das fenotiazinas, somatropina, medicamentos simpaticomiméticos (p.ex.
English: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Germany.
Portuguese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Alemanha
English: Pens to be used with Lantus 100 units/ml in cartridges Lantus 100 units/ml in cartridges is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Portuguese: Canetas para serem usadas com cartuchos de Lantus 100 unidades/ml Lantus 100 unidades/ml em cartuchos só é adequado para injeções subcutâneas a partir de uma caneta reutilizável.
English: 5 vials of 5 ml.
Portuguese: 5 canetas de 3 ml.
English: Lantus SoloStar 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen Lantus SoloStar 100 units/ml in pre-filled pen is only suitable for subcutaneous injections.
Portuguese: Lantus SoloStar 100 unidades/ml solução injetável numa caneta pré-cheia Lantus SoloStar 100 unidades/ml em caneta pré-cheia só é adequado para injeções subcutâneas.