FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wird Tenofovirdisoproxil mit Darunavir bei gleichzeitiger Anwendung von niedrig dosiertem Ritonavir kombiniert, so ist ggf. eine Überwachung der Nierenfunktion angezeigt, insbesondere bei Patienten mit zugrunde liegenden Nierenerkrankungen oder systemischen Erkrankungen sowie bei Einnahme nephrotoxischer Substanzen.
Danish: Monitorering af nyrefunktionen kan være indiceret, når darunavir co-administreret med lavdosis ritonavir gives i kombination med tenofovirdisoproxil, især hos patienter med underliggende systemisk eller renal sygdom eller hos patienter, der tager nefrotoksiske midler.
German: Myalgie, Osteonekrose, Muskelspasmen, Muskelschwäche, Arthralgie, Extremitätenschmerzen, Osteoporose, erhöhte Kreatinphosphokinase im Blut muskuloskelettale Steifigkeit, Arthritis, Gelenksteifigkeit Erkrankungen der Nieren und Harnwege Gelegentlich
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv ikke almindelig myalgi, osteonekrose, muskelspasmer, muskelsvaghed, artralgi, smerter i ekstremiteter, osteoporose, forhøjet kreatinphospho-kinase i blodet sjælden stivhed i skeletmuskulaturen, artritis, ledstivhed
German: Geboostertes Darunavir darf nicht mit Präparaten kombiniert werden, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten (siehe Abschnitt 4.3).
Danish: Boostet darunavir må ikke anvendes samtidig med produkter, der indeholder perikon (Hypericum perforatum) (se pkt.
German: Die Empfehlungen zur gleichzeitigen Anwendung von Darunavir und anderen Arzneimitteln können daher verschieden sein, abhängig davon, ob Darunavir mit Ritonavir oder Cobicistat geboostert wird (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4); weiterhin ist zu Beginn der Behandlung Vorsicht geboten, wenn der pharmakokinetische Verstärker von Ritonavir zu Cobicistat gewechselt wird (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: 4.3 og 4.4), og der skal ligeledes udvises forsigtighed i den første tid af behandlingen, hvis den farmakokinetiske forstærker ændres fra ritonavir til cobicistat (se pkt.
German: Bei Anwendung von Darunavir zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir ist mit einem Anstieg der Plasmakonzentrationen der Calciumkanalblocker zu rechnen.
Danish: Darunavir coadministereret med lavdosis ritonavir kan forventes at øge plasmakoncentrationen af calciumantagonisterne.
German: Eine gleichzeitige Anwendung mit starken CYP3A-Inhibitoren wird nicht empfohlen und Vorsicht ist geboten; diese Wechselwirkungen sind in der nachfolgenden Wechselwirkungstabelle beschrieben (z. B. Indinavir, AzolAntimykotika wie Clotrimazol).
Danish: Disse interaktioner er beskrevet i nedenstående interaktionstabel (f.eks. indinavir, systemisk azolantimykotika som clotrimazol).
German: Es kann ein einmal tägliches Dosierungsschema von Darunavir mit Ritonavir zusammen mit dem Essen bei Patienten angewendet werden, die bereits mit antiretroviralen Mitteln behandelt wurden, aber keine Virusmutationen, die mit Darunavir-Resistenz assoziiert sind (DRV-RAMs)* und < 100.000 HIV-1-RNAKopien/ml im Plasma und eine CD4+-Zellzahl von ≥ 100 x 10
Danish: Et dosisregime med darunavir taget med ritonavir en gang dagligt i forbindelse med et måltid kan anvendes til patienter, der tidligere har været eksponeret for antiretrovirale lægemidler, men uden mutationer associeret med darunavirresistens (DRV-RAMs)*, og som har plasma-hiv-1-RNA < 100.000 kopier/ml og CD4+-celletal  100 x 10 celler /l.
German: Die Darunavir- und Ritonavir-Gesamtexposition war nach der Einnahme von Darunavir/Ritonavir 600/100 mg zweimal täglich und geboostertem Darunavir 800 mg einmal täglich als Bestandteil eines antiretroviralen Regimes im Allgemeinen niedriger während der Schwangerschaft im Vergleich zur postpartalen Phase.
Danish: Eksponeringen for total-darunavir og ritonavir efter indtagelse af darunavir/ritonavir 600/100 mg to gange daglig og darunavir 800/100 mg en gang daglig som del af et antiretroviralt regime var generelt lavere under graviditet i forhold til post partum.
German: Jede Tablette enthält 400 mg oder 800 mg Darunavir.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 400 mg eller 800 mg darunavir.
German: 600 mg Darunavir/100 mg Ritonavir zweimal täglich mit Ritonavir-Lösung zum Einnehmen: 80 mg/ml
Danish: 600 mg darunavir/100 mg ritonavir to gange dagligt ritonavir oral opløsning: 80 mg/ml
German: Bei Ratten hatte die Behandlung mit Darunavir keine Auswirkungen auf das Paarungsverhalten und die Fertilität (siehe Abschnitt 5.3).
Danish: Der sås ingen virkning på parring eller fertilitet hos rotter i forbindelse med behandling med darunavir (se pkt.
German: Die Kombination von Avanafil und geboostertem Darunavir ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Danish: Kombinationen af avanafil og boostet darunavir er kontraindiceret (se pkt.
German: Paroxetin AUC ↓ 39% Paroxetin Cmin ↓ 37% Paroxetin Cmax ↓ 36% Darunavir AUC ↔ Darunavir Cmin ↔ Darunavir Cmax ↔
Danish: Amitriptylin Desipramin Imipramin Nortriptylin Trazodon paroxetin AUC ↓ 39% paroxetin Cmin ↓ 37% paroxetin Cmax ↓ 36%
German: (2 Tabletten, die je 400 Milligramm Darunavir Krka d.d.
Danish: (2 tabletter a 400 mg Darunavir Krka d.d.
German: Zu diesen Wirkstoffen zählen z. B.: - Alfuzosin - Amiodaron, Bepridil, Dronedaron, Ivabradin, Chinidin, Ranolazin, systemisches
Danish: Disse aktive stoffer omfatter f.eks.: - alfuzosin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradine, kinidin, ranolazin - astemizol, terfenadin - colchicin ved anvendelse til patienter med nedsat nyre-og/eller leverfunktion
German: In Abhängigkeit vom klinischen Ansprechen des Patienten kann die AtorvastatinDosis dann allmählich erhöht werden.
Danish: Derefter kan dosis af atorvastatin øges gradvist på grundlag af det kliniske respons.
German: Während der Schwangerschaft und postpartalen Phase ist eine Dosisanpassung von Darunavir/Ritonavir nicht notwendig.
Danish: Dosisjustering af darunavir/ritonavir er ikke nødvendig under graviditet og post partum.
German: 30 Filmtabletten: EU/1/17/1248/009 90 Filmtabletten: EU/1/17/1248/010
Danish: 30 filmovertrukne tabletter: EU/1/17/1248/009 90 filmovertrukne tabletter: EU/1/17/1248/010
German: Zellen/l (siehe Abschnitt
Danish: 6 celler/l (se pkt.
German: - 12 ART-naïve HIV-1-infizierte pädiatrische Patienten zwischen 12 und 17 Jahren und mindestens 40 kg Körpergewicht, die Darunavir Tabletten zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir einmal täglich in Kombination mit anderen antiretroviralen Wirkstoffen erhielten (siehe Abschnitt 5.1).
Danish: - 12ART-naive hiv-I-smittede pædiatriske patienter i alderen 12 til 17år med en legemsvægt på mindst 40 kg, som fik darunavir tabletter sammen med lavdosis ritonavir en gang daglig i kombination med andre antiretrovirale lægemidler (se pkt.
German: Bitte kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen ein Ausschlag auftritt.
Danish: Kontakt din læge, hvis du får hududslæt.
German: In der 48-Wochen-Analyse wurde die Nicht-Unterlegenheit der Darunavir/RitonavirBehandlung bezüglich des virologischen Ansprechens, definiert als der prozentuale Anteil der Patienten mit einem HIV-1-RNA-Wert  50 Kopien/ml im Plasma, für beide Populationen, "Intent-To-Treat"- (ITT) und "On Protocol"-(OP), nachgewiesen (bezogen auf die vordefinierte Nicht-Unterlegenheits-Grenze von 12%).
Danish: Ved 48-ugers-analysen blev non-inferioritet i virologisk respons over for darunavir/ritonavir behandlingen, defineret som procentdelen af patienter med plasma hiv-1-RNA niveau < 50 kopier/ml, blev påvist (ved den forud definerede 12 % noninferioritetsgrænse) hos begge populationer ("Intent-To-Treat" og "On Protocol").
German: CD4+-Zellzahl: Mittlere Veränderung gegenüber Baseline
Danish: CD4+-celletal gennemsnitlig ændring fra baseline
German: 800 mg Darunavir/100 mg Ritonavir einmal täglich mit Ritonavir-Lösung zum Einnehmen: 80 mg/ml
Danish: 800 mg darunavir/100 mg ritonavir en gang dagligt ritonavir oral opløsning: 80 mg/ml
German: zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Danish: godkendes til anvendelse i EU.
German: ist als Tabletten erhältlich.
Danish: fås som tabletter.
German: wird stets mit Ritonavir verabreicht.
Danish: gives altid sammen med ritonavir.
German: kann Erwachsenen und Kindern ab drei Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 15 kg gegeben werden.
Danish: kan gives til voksne eller børn i alderen tre år og opefter, som vejer mindst 15 kg.
German: finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: heilt weder die HIV-Infektion noch AIDS, doch kann die HIV-Behandlung die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von Infektionen und Krankheiten im Zusammenhang mit AIDS hinauszögern.
Danish: helbreder ikke hivinfektion eller aids, men hivbehandling kan forsinke den beskadigelse af immunsystemet og den udvikling af infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Darunavir Krka d.d.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Darunavir Krka d.d.
German: denselben Wirkstoff enthält und auf dieselbe Weise wirkt wie ein bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenes „Referenzarzneimittel", Prezista.
Danish: indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Prezista.
German: ist ein antivirales Arzneimittel, das zusammen mit anderen HIV-Arzneimitteln zur Behandlung von Patienten angewendet wird, die mit dem humanen Immundefizienzvirus vom Typ 1 (HIV-1) infiziert sind, das das erworbene Immundefizienzsyndrom (AIDS) verursacht.
Danish: er et antiviralt lægemiddel, der anvendes sammen med andre hivlægemidler til behandling af patienter med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1, et virus, som forårsager erhvervet immundefektsyndrom (aids)).
German: Dies ermöglicht eine wirksame Behandlung, ohne dass eine höhere Dosis Darunavir erforderlich ist.
Danish: Dette bevirker effektiv behandling, samtidig med at en højere dosis af darunavir undgås.
German: verringert in Kombination mit anderen HIV-Arzneimitteln die HIV-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Danish: tages i kombination med andre hivlægemidler, nedsættes mængden af hiv i blodet, og den holdes på et lavt niveau.
German: Er blockiert das Enzym Protease, das an der Vermehrung von HIV beteiligt ist.
Danish: Det blokerer protease, som er et enzym, der medvirker ved formeringen af hiv.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Darunavir Krka d.d.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Darunavir Krka d.d.
German: Es wird zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir oder, bei Erwachsenen, mit Cobicistat gegeben.
Danish: Det gives sammen med lavdosis-ritonavir eller, hos voksne, sammen med cobicistat.
German: Ritonavir verlangsamt den Abbau von Darunavir und erhöht so die Darunavir-Spiegel im Blut.
Danish: Ritonavir reducerer nedbrydningen af darunavir og øger dermed koncentrationen af darunavir i blodet.
German: Das Unternehmen hat ferner eine Studie durchgeführt, die zeigt, dass es mit dem Referenzarzneimittel „bioäquivalent" ist.
Danish: Virksomheden gennemførte også en undersøgelse, der viste, at lægemidlet var "bioækvivalent" med referencelægemidlet.
German: Wenn das Enzym blockiert ist, kann sich das Virus nicht normal vermehren, wodurch seine Vervielfältigung im Körper zurückgeht.
Danish: Når enzymet blokeres, formerer virussen sig ikke normalt, og formeringen af den i kroppen bliver langsommere.
German: Der Wirkstoff in Darunavir Krka d.d., Darunavir, ist ein Proteasehemmer.
Danish: Det aktive stof i Darunavir Krka d.d., darunavir, er en proteasehæmmer.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Darunavir Krka d.d.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Darunavir Krka d.d.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Darunavir Krka d.d.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Darunavir Krka d.d.
German: der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Prezista vergleichbare Qualität aufweist und mit Prezista bioäquivalent ist.
Danish: er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Prezista.
German: Das Arzneimittel wird stets entweder zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir oder, als Alternative für Erwachsene, mit Cobicistat und weiteren HIVArzneimitteln eingenommen; die Einnahme sollte zu einer Mahlzeit erfolgen.
Danish: Lægemidlet tages med lavdosis-ritonavir eller, alternativt hos voksne, med cobicistat og andre hivlægemidler, og det bør tages sammen med mad.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Darunavir Krka d.d.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Darunavir Krka d.d.
German: benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Darunavir Krka d.d., kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Danish: er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
German: Die Therapie sollte von einem in der Behandlung von HIV erfahrenen Angehörigen der Gesundheitsberufe eingeleitet werden.
Danish: udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en sundhedsperson med erfaring i behandling af hivinfektion.
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Prezista der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Darunavir Krka d.d.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Prezista.
German: Studien zu Nutzen und Risiken des Wirkstoffs im genehmigten Anwendungsbereich wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Prezista, durchgeführt und müssen daher für Darunavir Krka d.d.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i den godkendte anvendelse med referencelægemidlet, Prezista, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Darunavir Krka d.d.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Darunavir Krka d.d., die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Darunavir Krka d.d.
German: Weitere Informationen über Darunavir Krka d.d.
Danish: Andre oplysninger om Darunavir Krka d.d.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Darunavir Krka d.d.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Darunavir Krka d.d.
German: benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Darunavir Krka d.d., kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Dies bedeutet, dass Darunavir Krka d.d.
Danish: Det betyder, at Darunavir Krka d.d.
German: nicht wiederholt werden.
Danish: bør anvendes.
German: Warum wurde Darunavir Krka d.d.
Danish: Hvorfor blev Darunavir Krka d.d.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Darunavir Krka d.d.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Darunavir Krka d.d.
German: Wie wirkt Darunavir Krka d.d.
Danish: Hvordan virker Darunavir Krka d.d.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26. Januar 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. januar 2018
German: - nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur.
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
German: eine bis zu 5-fache Erhöhung wurde bei einer kleineren Untergruppe der Studienteilnehmer beobachtet
Danish: en op til femdobling blev set hos en begrænset undergruppe af forsøgspersoner
German: Offizielle Empfehlungen bezüglich einer angemessenen Behandlung von Tuberkulose bei HIV infizierten Patienten sollten berücksichtigt werden.
Danish: Der skal tages højde for de officielle retningslinjer for korrekt behandling af tuberkulose hos hiv-inficerede patienter.
German: - jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
German: Wechselwirkungen nicht untersucht.
Danish: Interaktion er ikke undersøgt.
German: Soweit nicht anders angegeben, gelten die gleichen Empfehlungen.
Danish: Der gælder de samme anbefalinger, medmindre andet specifikt er angivet.
German: Bei Personen, die Darunavir Krka einnehmen, können weiterhin Infektionen oder andere mit einer HIV-Infektion zusammenhängende Erkrankungen auftreten.
Danish: Personer, der tager Darunavir Krka, kan stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme forbundet med hiv-infektion.
German: Sie müssen eine Mahlzeit oder einen Snack innerhalb von 30 Minuten, bevor Sie Darunavir Krka und Ritonavir einnehmen zu sich nehmen.
Danish: Du skal spise et måltid eller mellemmåltid inden for 30 minutter før indtagelse af Darunavir Krka og ritonavir.
German: Wechselwirkung Änderung des geometrischen Mittels
Danish: Interaktion Geometrisk middelændring
German: Darunavir Krka ist nur bei einer begrenzten Anzahl von Patienten von 65 Jahren oder älter angewendet worden.
Danish: Darunavir Krka har kun været anvendt til et begrænset antal patienter over 65 år.
German: 7,7% der angewendeten Darunavir-Dosis unverändert mit dem Urin ausgeschieden werden.
Danish: 7,7% af den administrerede dosis darunavir udskilles uomdannet i urinen.
German: Der Arzt wird die richtige Dosis anhand des Körpergewichts des Kindes berechnen (siehe Tabelle unten).
Danish: Lægen vil beregne den korrekte dosis til barnet på grundlag af barnets vægt (se tabellen nedenfor).
German: auf Basis nicht Dosis-angepasster Werte
Danish: baseret på ikkedosisnormaliserede værdier
German: Andere Corticosteroide:
Danish: Andre kortikosteroider:
German: Wenn eine zweimal tägliche Einnahme von Darunavir Krka verschrieben wurde, muss das Kind eine Dosis morgens und eine Dosis abends einnehmen.
Danish: Hvis Darunavir Krka er ordineret to gange dagligt, skal barnet tage en dosis om morgenen og en dosis om aftenen.
German: Was ist Darunavir Krka?
Danish: Hvad er Darunavir Krka?
German: Andere Stärken von Darunavir Krka sind verfügbar.
Danish: Andre styrker af Darunavir Krka er tilgængelige.
German: Schwangere und stillende Mütter sollen Darunavir Krka mit Ritonavir nicht einnehmen, es sei denn, der Arzt hat es ausdrücklich verordnet.
Danish: Gravide eller ammende mødre bør ikke tage Darunavir Krka sammen med ritonavir, medmindre lægen specifikt har foreskrevet det.
German: Siehe Abschnitt 4.4, wenn die Kreatinin-Clearance zur Dosiseinstellung von Emtricitabin oder Lamivudin herangezogen wird.
Danish: 4.4, hvis kreatinin-clearance benyttes ved dosisjustering af emtricitabin eller lamivudin.
German: C-Darunavir mit Ritonavir geht hervor, dass ca.
Danish: C-darunavir med ritonavir viste, at ca.
German: Der Arzt wird Sie darüber informieren, wie viele Darunavir Krka-Tabletten und wie viel Ritonavir (Kapseln, Tabletten oder Lösung) das Kind einnehmen muss.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor mange Darunavir Krka-tabletter og hvor meget ritonavir (kapsler, tabletter eller opløsning), barnet skal tage.
German: Manche Nebenwirkungen sind typisch für HIV-Arzneimittel, die derselben Familie angehören wie Darunavir Krka.
Danish: Nogle bivirkninger er typiske for hiv-medicin i samme gruppe som Darunavir Krka.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Darunavir Krka einnehmen.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager Darunavir Krka.
German: Kopien/ml
Danish: kopier/ml.
German: Unter Umständen muss Ihr Arzt erst die Schwere Ihrer Lebererkrankung beurteilen, bevor er darüber entscheiden kann, ob Sie Darunavir Krka einnehmen können.
Danish: Din læge kan vurdere, hvor alvorlig din leversygdom er, inden han eller hun beslutter, om du kan tage Darunavir Krka.
German: Sowohl wegen der Möglichkeit einer HIV-Übertragung als auch der Möglichkeit von Nebenwirkungen bei gestillten Kindern, sollten Mütter dazu angehalten werden, während einer Behandlung mit Darunavir Krka unter keinen Umständen zu stillen.
Danish: Både på grund af risiko for overførsel af hiv og risiko for bivirkninger hos de ammede spædbørn, skal mødre instrueres i, at de under ingen omstændigheder må amme, hvis de behandles med Darunavir Krka
German: Zweimal tägliche Dosierung Körpergewicht
Danish: Dosering en gang dagligt Legemsvægt
German: Einnahme von Darunavir Krka zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Siehe Abschnitt 3 „Wie ist Darunavir Krka einzunehmen".
Danish: Brug af Darunavir Krka sammen med mad og drikke Se punkt 3 "Sådan skal du tage Darunavir Krka"
German: Von den 44 Patienten, die die Ritonavir-Lösung einnahmen, haben 27 zu den 100 mg Kapseln gewechselt und die gewichtsbasierte Ritonavir dosis ohne Änderungen der beobachteten Sicherheitsaspekte überschritten.
Danish: Ud af de 44 patienter, der fik ritonavir oral opløsning, skiftede 27 til 100 mg kapselformuleringen og overskred derved den vægtbaserede ritonavirdosis uden observerede ændringer i sikkerhed.
German: Die Dosierung anderer Arzneimittel muss gegebenenfalls geändert werden, wenn die therapeutische Wirkung oder Nebenwirkungen dieser Arzneimittel oder von Darunavir Krka durch die Kombination beeinflusst werden.
Danish: Doseringen af anden medicin skal muligvis ændres, da behandlingsvirkningen eller bivirkninger af enten denne eller Darunavir Krka kan blive påvirket, når de kombineres.
German: Diese sind vorstehend unter der Überschrift „Nehmen Sie Darunavir Krka nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln ein" aufgeführt.
Danish: Disse er nævnt ovenfor under overskriften "Du må ikke tage Darunavir Krka sammen med følgende medicin".
German: - Das Kind muss die angemessenen Dosen von Darunavir Krka und Ritonavir zweimal täglich oder einmal täglich einnehmen.
Danish: - Barnet skal tage den beregnede dosis af Darunavir Krka og ritonavir 2 gange dagligt eller en gang dagligt.
German: Nehmen Sie Darunavir Krka nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln ein Falls Sie eines oder mehrere dieser Arzneimittel einnehmen, erkundigen Sie sich bei Ihrem Arzt nach einer Umstellung auf ein anderes Arzneimittel.
Danish: Du må ikke tage Darunavir Krka sammen med følgende medicin Hvis du tager et af disse lægemidler, skal du tale med din læge om at skifte til en anden medicin
German: Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) - eine Reaktion, die DRESS genannt wird [schwerer Ausschlag, der von Fieber,
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer) - en reaktion kaldet DRESS [et alvorligt udslæt, der kan være ledsaget af feber,
German: Keine der in der Tabelle aufgeführten Studien wurde mit Cobicistatgeboostertem Darunavir durchgeführt.
Danish: Ingen af de interaktionsstudier, som præsenteres i tabellen, er blevet udført med darunavir boostet med cobicistat.
German: - Das Kind muss Darunavir Krka zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen.
Danish: - Barnet skal tage Darunavir Krka sammen med mad.