FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Co-administration of Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir with rilpivirine once daily should only be considered in patients without known QTprolongation, and without other QTprolongation coadministered medicinal products.
Portuguese: A coadministração de Exviera e ombitasvir/paritapre vir/ritonavir com rilpivirina uma vez por dia apenas deve ser considerada em doentes sem prolongamento do intervalo QT conhecido, e sem outros medicamentos coadministrados para o prolongamento do intervalo QT. Se a associação for utilizada, deve ser realizada monitorização repetida do ECG, ver secção 4.4.
English: PEARL-IV was a randomised, global multicentre, double-blind, controlled trial conducted in 305 treatment-naïve adults with genotype 1a chronic hepatitis C virus infection without cirrhosis.
Portuguese: PEARL-IV foi um ensaio aleatorizado, multicêntrico global, com dupla ocultação, controlado, realizado em 305 adultos sem exposição anterior ao tratamento, com infeção crónica pelo vírus da hepatite C de genótipo 1a sem cirrose.
English: buprenorphin e/ naloxone 4-24 mg/16 mg once daily
Portuguese: 4-24 mg/16 mg uma vez por dia
English: SAPPHIRE-I was a randomised, global multicentre, double-blind, placebo-controlled trial conducted in 631 treatment-naïve adults with genotype 1 chronic hepatitis C virus infection without cirrhosis.
Portuguese: SAPPHIRE-I foi um ensaio aleatorizado, multicêntrico global, com dupla ocultação, controlado com placebo, realizado em 631 adultos sem exposição anterior ao tratamento, com infeção crónica pelo vírus da hepatite C de genótipo 1, sem cirrose.
English: For subjects who received ribavirin, the ribavirin dose was 1000 mg per day for subjects weighing less than 75 kg or 1200 mg per day for subjects weighing greater than or equal to 75 kg.
Portuguese: Nos sete ensaios, a dose de Exviera foi de 250 mg duas vezes por dia e a dose de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir foi 25 mg/150 mg/100 mg uma vez por dia. Para os indivíduos que receberam ribavirina, a dose de ribavirina foi 1000 mg por dia para indivíduos com peso inferior a 75 kg, ou 1200 mg por dia para indivíduos com peso igual ou superior a 75 kg.
English: Clinical Comments possibly due to UGT1A1 inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir.
Portuguese: Mecanismo: possivelmente devido à inibição de UGT1A1 pelo paritaprevir, ombitasvir e dasabuvir.
English: Anaemia
Portuguese: Angioedema
English: increase in HCV RNA from nadir, or HCV RNA persistently ≥ 25 IU/mL with at least 6 weeks of treatment.
Portuguese: Outrosb a. VHC ≥ 25 UI/ml confirmado após ARN VHC < 25 UI/ml durante o tratamento, aumento confirmado de 1 log10 UI/ml no ARN VHC do nadir, ou ARN VHC persistentemente ≥ 25 UI/ml com, pelo menos 6 semanas de tratamento.
English: One subject with HCV genotype 1a infection relapsed post-treatment.
Portuguese: Um indivíduo com infeção pelo VHC de genótipo 1 apresentou recidiva póstratamento.
English: r paritaprevir
Portuguese: paritaprevi r
English: PEARL-III was a randomised, global multicentre, double-blind, controlled trial conducted in 419 treatment-naïve adults with genotype 1b chronic hepatitis C virus infection without cirrhosis.
Portuguese: PEARL-III foi um ensaio aleatorizado, multicêntrico global, com dupla ocultação, controlado, realizado em 419 adultos sem exposição anterior ao tratamento, com infeção crónica pelo vírus da hepatite C de genótipo 1b, sem cirrose.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Exviera 250 mg film-coated tablets dasabuvir
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Exviera 250 mg comprimidos revestidos por película dasabuvir
English: Mechanism: possible enzyme induction by efavirenz.
Portuguese: Comentários Clínicos efavirenz.
English: Arm A: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Arm B: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Portuguese: Braço A: Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (12 semanas) Braço B: Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (24 semanas)
English: ↓diazepam 1.18
Portuguese: ↓diazep am
English: − Tablet core: microcrystalline cellulose (E460(i)), lactose monohydrate, copovidone,
Portuguese: • Os outros componentes são: - Núcleo do comprimido: celulose microcristalina (E460(i)), lactose mono-hidratada, copovidona, croscamelose sódica, sílica coloidal anidra (E551), estearato de magnésio (E470b).
English: Arm B: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Portuguese: Braço B: Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
English: Treated subjects (N=305) had a median age of 54 years (range: 19 to 70); 65.2% were male; 11.8% were Black; 19.7% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 20.7% had a history of depression or bipolar disorder; 69.2% had IL28B non-CC genotype; 86.6% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 18.4% had portal fibrosis (F2) and 17.7% had bridging fibrosis (F3).
Portuguese: Os indivíduos tratados (N=305) tinham uma idade mediana de 54 anos (intervalo: 19 a 70); 65,2% eram do sexo masculino; 11,8% eram de raça negra; 19,7% tinham um índice de massa corporal igual ou superior a 30 kg/m2; 20,7% tinham história de depressão ou distúrbio bipolar; 69,2% tinham genótipo IL28B não CC; 86,6% tinham níveis de ARN VHC iguais ou superiores a 800.000 UI/ml; 18,4% tinham fibrose portal (F2) e 17,7% tinham fibrose em ponte (F3).
English: Table 10 shows the SVR12 rates for treatment-experienced subjects with genotype 1-infection receiving Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in combination with ribavirin for 12 weeks in SAPPHIRE-II.
Portuguese: A Tabela 10 apresenta as taxas de RVS12 para indivíduos com exposição anterior ao tratamento com infeção pelo genótipo 1 a receber Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir em associação com ribavirina durante 12 semanas no estudo SAPPHIRE-II.
English: Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi furosemide
Portuguese: Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ri tonavir
English: Concomitant use with fluvastatin and pitavastatin is not recommended (see section 4.4).
Portuguese: Não se recomenda a utilização concomitante com fluvastatina e pitavastatina (ver
English: Emtricitabine/ tenofovir 200 mg once daily/300 mg once daily
Portuguese: 200 mg uma vez por dia /300 mg uma vez por dia
English: Table 8 shows the SVR12 rates for genotype 1b-infected, treatment-naïve subjects who received Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin for 12 weeks in PEARL III.
Portuguese: A Tabela 8 apresenta as taxas de RVS12 para indivíduos infetados pelo genótipo 1b, sem exposição anterior ao tratamento, que receberam Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem ribavirina durante 12 semanas no estudo PEARL III.
English: Treated subjects (N=419) had a median age of 50 years (range: 19 to 70); 45.8% were male; 4.8% were Black; 16.5% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 9.3% had a history of depression or bipolar disorder; 79.0% had IL28B non-CC genotype; 73.3% had baseline HCV RNA of at least 800,000 IU/mL; 20.3% had portal fibrosis (F2) and 10.0% had bridging fibrosis (F3).
Portuguese: Os indivíduos tratados (N=419) tinham uma idade mediana de 50 anos (intervalo: 19 a 70); 45,8% eram do sexo masculino; 4,8% eram de raça negra; 16,5% tinham um índice de massa corporal igual ou superior a 30 kg/m2; 9,3% tinham história de depressão ou distúrbio bipolar; 79,0% tinham genótipo IL28B não CC; 73,3% tinham níveis iniciais de ARN VHC iguais ou superiores a 800.000 UI/ml; 20,3% tinham fibrose portal (F2) e 10,0% tinham fibrose em ponte (F3).
English: No dose adjustment is necessary for raltegravir or Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose para raltegravir ou Exviera + ombitasvir/paritapre vir/ritonavir.
English: IRON CHELATORS Deferasirox Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r
Portuguese: QUELANTES DE FERRO Deferasirox Exviera + ombitasvir/parita previr/ritonavir
English: Medicines you must not take with Exviera Medicine or active substance
Portuguese: Medicamentos que não deve tomar com Exviera
English: Treated subjects (N=179) had a median age of 57 years (range: 26 to 70); 35.2% were prior pegIFN/RBV null responders; 28.5% were prior pegIFN/RBV partial responders; and 36.3% were prior pegIFN/RBV relapsers; 54.2% were male; 3.9% were Black; 21.8% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 12.8% had a history of depression or bipolar disorder; 90.5% had IL28B non-CC genotype; 87.7% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 17.9% had portal fibrosis (F2) and 14.0% had bridging fibrosis (F3).
Portuguese: Os indivíduos tratados (N=179) tinham uma idade mediana de 57 anos (intervalo: 26 a 70); 35,2% eram respondedores nulos ao tratamento anterior com pegIFN/RBV; 28,5% eram respondedores parciais ao tratamento anterior com pegIFN/RBV; e 36,3% eram recidivantes do tratamento anterior com pegIFN/RBV; 54,2% eram do sexo masculino; 3,9% eram de raça negra; 21,8% tinham um índice de massa corporal igual ou superior a 30 kg/m2; 12,8% tinham história de depressão ou distúrbio bipolar; 90,5% tinham genótipo IL28B não CC; 87,7% tinham níveis iniciais de ARN VHC iguais ou superiores a 800.000 UI/ml; 17,9% tinham fibrose portal (F2) e 14,0% tinham fibrose em ponte (F3).
English: Treated subjects (N=380) had a median age of 58 years (range: 21 to 71); 42.1% were treatment-naïve, 36.1% were prior pegIFN/RBV null responders; 8.2% were prior pegIFN/RBV partial responders, 13.7% were prior pegIFN/RBV relapsers; 70.3% were male; 3.2% were Black; 28.4% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 14.7% had platelet counts of less than 90 x 109/L; 49.7% had albumin less than 40 g/L; 86.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 81.8% had IL28B non-CC genotype; 24.7% had a history of depression or bipolar disorder; 68.7% had HCV genotype 1a infection, 31.3% had HCV genotype 1b infection.
Portuguese: Os indivíduos tratados (N=380) tinham uma idade mediana de 58 anos (intervalo: 21 a 71); 42,1% sem exposição anterior ao tratamento, 36,1% eram respondedores nulos ao tratamento anterior com pegIFN/RBV; 8,2% eram respondedores parciais ao tratamento anterior com pegIFN/RBV, 13,7% eram recidivantes do tratamento anterior com pegIFN/RBV; 70,3% eram do sexo masculino; 3,2% eram de raça negra; 28,4% tinham um índice de massa corporal igual ou superior a 30 kg/m2; 14,7% tinham contagem de plaquetas inferior a 90 x 109/l; 49,7% tinham valores de albumina inferiores a 40 g/l; 86,1% tinham níveis iniciais de ARN VHC iguais ou superiores a 800.000 UI/ml; 81,8% tinham genótipo IL28B não CC; 24,7% tinham história de depressão ou distúrbio bipolar; 68,7% tinham infeção pelo VHC de genótipo 1a, 31,3% tinham infeção pelo VHC de genótipo 1b.
English: 20-120 mg once daily5
Portuguese: 20-120 mg uma vez por dia
English: Treated subjects (N=631) had a median age of 52 years (range: 18 to 70); 54.5% were male; 5.4% were Black; 16.2% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 15.2% had a history of depression or bipolar disorder; 69.3% had IL28B non-CC genotype; 79.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 15.4% had portal fibrosis (F2) and 8.7% had bridging fibrosis (F3); 67.7% had HCV genotype 1a infection; 32.3% had HCV genotype 1b infection.
Portuguese: Os indivíduos tratados (N=631) tinham uma idade mediana de 52 anos (intervalo: 18 a 70); 54,5% eram do sexo masculino; 5,4% eram de raça negra; 16,2% tinham um índice de massa corporal igual ou superior a 30 kg/m2; 15,2% tinham história de depressão ou distúrbio bipolar; 69,3% tinham genótipo IL28B não CC; 79,1% tinham níveis iniciais de ARN VHC iguais ou superiores a 800.000 UI/ml; 15,4% tinham fibrose portal (F2) e 8,7% tinham fibrose em ponte (F3); 67,7% tinham infeção pelo VHC de genótipo 1a; 32,3% tinham infeção pelo VHC de genótipo 1b.
English: Target Emergent amino acid substitutionsa
Portuguese: Alvo Substituições de aminoácido resultantes a
English: ↑ Sulfamethoxazole,
Portuguese: ↑paritap revir
English: The pharmacokinetic properties of the combination of Exviera with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir have been evaluated in healthy adult subjects and in subjects with chronic hepatitis C. Table 17 shows mean Cmax and AUC of Exviera 250 mg twice daily with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg once daily following multiple doses with food in healthy volunteers.
Portuguese: A Tabela 17 apresenta a Cmax média e AUC de Exviera 250 mg duas vezes por dia com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg uma vez por dia após doses múltiplas com alimentos em voluntários saudáveis.
English: Mechanism: Increase in paritaprevir exposures may be due to inhibition of
Portuguese: Mecanismo: o aumento das exposições ao paritaprevir pode dever-se à inibição do CYP3A/trans
English: Desmethyl citalopram
Portuguese: ANTIDEPRESSIVOS Escitalopram
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV for 12 weeks n/N % 95% CI
Portuguese: Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com RBV durante 12 semanas n/N
English: Table 7 shows the SVR12 rates for genotype 1-infected, treatment-naïve subjects receiving Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in combination with ribavirin for 12 weeks in SAPPHIRE-I.
Portuguese: A Tabela 7 apresenta as taxas de RVS12 para indivíduos sem exposição anterior ao tratamento infetados pelo genótipo 1 que receberam Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir em associação com ribavirina durante 12 semanas no estudo SAPPHIRE-I.
English: Digoxin 0.5 mg single dose
Portuguese: Alprazolam 0,5 mg dose única
English: Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r duloxetine
Portuguese: Exviera+ ombitasvir/parit aprevir/ritonavi r duloxeti na
English: Table 11 shows the SVR12 rates for genotype 1b-infected, treatment-experienced subjects who received Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin for 12 weeks in PEARL II.
Portuguese: A Tabela 11 apresenta as taxas de RVS12 para indivíduos infetados pelo genótipo 1b, com experiência com peginterferão + ribavirina, que receberam Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem ribavirina durante 12 semanas no ensaio PEARL II.
English: Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r amlodipine
Portuguese: Exviera + ombitasvir/parit aprevir/ritonavi r amlodip ina
English: Treated subjects (N=394) had a median age of 54 years (range: 19 to 71); 49.0% were prior pegIFN/RBV null responders; 21.8/% were prior pegIFN/RBV partial responders; and 29.2% were prior pegIFN/RBV relapsers; 57.6% were male; 8.1% were Black; 19.8% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 20.6% had a history of depression or bipolar disorder; 89.6% had IL28B non-CC genotype; 87.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17.8% had portal fibrosis (F2) and 14.5% had bridging fibrosis (F3); 58.4% had HCV genotype 1a infection; 41.4% had HCV genotype 1b infection.
Portuguese: Os indivíduos tratados (N=394) tinham uma idade mediana de 54 anos (intervalo: 19 a 71); 49,0% eram respondedores nulos ao tratamento anterior com pegIFN/RBV; 21,8% eram respondedores parciais ao tratamento anterior com pegIFN/RBV; e 29,2% eram recidivantes do tratamento anterior com pegIFN/RBV; 57,6% eram do sexo masculino; 8,1% eram de raça negra; 19,8% tinham um índice de massa corporal igual ou superior a 30 kg/m2; 20,6% tinham história de depressão ou distúrbio bipolar; 89,6% tinham genótipo IL28B não CC; 87,1% tinham níveis iniciais de ARN VHC iguais ou superiores a 800.000 UI por ml; 17,8% tinham fibrose portal (F2) e 14,5% tinham fibrose em ponte (F3); 58,4% tinham infeção pelo VHC de genótipo 1a; 41,4% tinham infeção pelo VHC de genótipo 1b.
English: lamivudine dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Portuguese: lamivud ina dasabuv ir ombitas vir
English: NA No dose adjustment needed for abacavir or lamivudine when administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose para abacavir ou lamivudina quando administrados com Exviera + ombitasvir/paritapre vir/ritonavir.
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in combination with ribavirin were administered for either 12 or 24 weeks of treatment.
Portuguese: Foram administrados Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir em associação com ribavirina durante 12 ou 24 semanas de tratamento.
English: Exviera is administered with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Portuguese: Exviera é administrado com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir were given for 12 weeks of treatment in combination with ribavirin.
Portuguese: Foram administrados Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir durante 12 semanas de tratamento em associação com ribavirina.
English: No dose adjustment is necessary for emtricitabine/tenofovir and Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose para emtricitabina/ tenofovir e Exviera ombitasvir/paritapre vir/ritonavir.
English: Polyvinyl alcohol (E1203) Titanium dioxide (E171) Polyethylene glycol 3350 Talc (E553b) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172)
Portuguese: Revestimento por película Álcool polivinílico (E1203) Dióxido de titânio (E171) Polietilenoglicol 3350
English: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily or 800/200 mg once daily is contraindicated dasabuvir
Portuguese: A utilização do lopinavir/ritonavir 400/100 mg duas vezes por dia ou 800/200 mg uma vez por dia está contraindicada com dasabuvir e ombitasvir/paritapre vir/ritonavir devido ao aumento das exposições ao paritaprevir (ver Resumo das dasabuv ir ombitas vir paritapr evir
English: OATP1B1/B 3 and
Portuguese: Fluvastatina Mecanismo: inibição do OATP1B/BC
English: No dose adjustment needed for dolutegravir when administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose para dolutegravir quando administrado com Exviera + ombitasvir/paritapre vir/ritonavir.
English: NA No dose adjustment is necessary for paracetamol when administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Portuguese: NA Não é necessário ajuste da dose para o paracetamol quando administrado com Exviera + ombitasvir/paritapre vir/ritonavir.
English: Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r
Portuguese: Exviera+ ombitasvir/parit aprevir/ritonavi r
English: Pruritus
Portuguese: Furosemida
English: Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r atazanavir
Portuguese: Exviera + ombitasvir/parit aprevir/ritonavi r atazana vir
English: Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r zolpidem
Portuguese: Exviera + ombitasvir/parit aprevir/ritonavi r zolpide m
English: NA No dose adjustment needed for sofosbuvir when administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir /ritonavir.
Portuguese: NA Não é necessário ajuste da dose para sofosbuvir quando administrado com Exviera + ombitasvir/paritapre vir/ritonavir.
English: Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r tacrolimus
Portuguese: Exviera + ombitasvir/parit aprevir/ritonavi r tacrolím us
English: ↓ dasabuvir ombitasvir paritaprevir norethindrone (progestin only pill) 0.35 mg once daily
Portuguese: Comentários Clínicos progestina) 0,35 mg uma vez por dia r dasabuv ir
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir /ritonavir + ribavirin
Portuguese: Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ri tonavir + ribavirina
English: No dose adjustment needed for Exviera + ombitasvir/paritaprevir /ritonavir.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose para Exviera + ombitasvir/paritapre vir/ritonavir.
English: Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r raltegravir
Portuguese: Exviera + ombitasvir/parit aprevir/ritonavi r raltegra vir
English: Alprazolam Exviera
Portuguese: paritapr evir
English: Darunavir combined with ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir is not recommended in patients with extensive PI resistance.
Portuguese: Comentários Clínicos dasabuvir não é recomendado nos doentes com resistência extensa a IP.
English: NA No dose adjustment needed for metformin when co-administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Portuguese: NA Não é necessário ajuste da dose para metformina quando coadministrada com Exviera + ombitasvir/paritapre vir/ritonavir.
English: dasabuvir ombitasvir paritaprevi r
Portuguese: dasabuv ir ombitas vir paritapr evir
English: tenofovir dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Portuguese: tenofovi r dasabuv ir ombitas vir
English: carbamaze pine 10, 11epoxide dasabuvir
Portuguese: carbama zepina epóxido dasabuv ir
English: Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r omeprazole
Portuguese: Exviera + ombitasvir/parit aprevir/ritonavi r omepraz ol
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in combination with ribavirin was given for 12 weeks of treatment.
Portuguese: Foram administrados Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir em associação com ribavirina durante 12 semanas de tratamento.
English: Exviera ombitas vir/parit aprevir/r itonavir metformin
Portuguese: Exviera + ombitasvir/parit aprevir/ritonavir metformi na
English: ↓ darunavir
Portuguese: ↓paritap revir
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV 12-week arm
Portuguese: Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com RBV
English: Pitavastatin and fluvastatin
Portuguese: Lopinavir / ritonavir
English: Baseline platelet count, median (× 109/L) < 90, n (%) ≥ 90, n (%) Pooled analyses of clinical trials Durability of response Overall, 660 subjects in Phase 2 and 3 clinical trials had HCV RNA results for both the SVR12 and SVR24 time points.
Portuguese: De uma forma global, 660 indivíduos em ensaios clínicos de Fase 2 e 3 apresentaram resultados de ARN VHC para ambos os pontos de tempo RVS12 e RVS24.
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV 24-week arm
Portuguese: Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com RBV Braço 24 semanas
English: Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r ciclosporin
Portuguese: Exviera + ombitasvir/parit aprevir/ritonavi r abacavir
English: Exviera ombitas vir/parit aprevir/r itonavir dolutegravir
Portuguese: Exviera + ombitasvir/parit aprevir/ritonavi r dolutegr avir
English: Exviera ombitas vir/parit aprevir/r itonavir atazanavir dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Portuguese: Exviera + ombitasvir/parit aprevir/ritonavi r darunav ir dasabuv ir ombitas vir
English: Qtern contains two different active substances, which work in different ways:
Portuguese: O Qtern contém duas substâncias ativas diferentes, que funcionam de formas diferentes:
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Qtern.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Qtern.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Qtern?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Qtern?
English: Other information about Qtern
Portuguese: Outras informações sobre o Qtern
English: The full EPAR for Qtern can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Qtern pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Qtern.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Qtern.
English: Dapagliflozin has been authorised in the European Union (EU) as Forxiga since 2012;
Portuguese: A dapagliflozina está autorizada na União Europeia (UE) como Forxiga desde 2012;
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Qtern's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Qtern são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
English: What are the risks associated with Qtern?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Qtern?
English: HbA1c levels were on average around 9% at the start of the study.
Portuguese: Os níveis de HbA1c eram, em média, cerca de 9 % no início do estudo.