FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 1 procedura ha portato al primo parere positivo in assoluto del CHMP in merito alla modifica della classificazione di un medicinale autorizzato da 'soggetto a prescrizione' a 'non soggetto a prescrizione'.
Dutch: resulteerde 1 procedure in het allereerste positieve advies van het CHMP inzake verandering van de classificatie van een goedgekeurd geneesmiddel van ‘receptplichtig' in 'niet-receptplichtig'; het betreffende geneesmiddel was een geneesmiddel tegen obesitas.
Italian: Prodotti biosimilari
Dutch: Soortgelijke biologische middelen
Italian: un medicinale per il trattamento dell'iperfenilalaninemia (alti livelli di fenilalanina nel sangue) in pazienti con i disturbi genetici fenilchetonuria o carenza di tetraidrobiopterina;
Dutch: een geneesmiddel voor de behandeling van hyperfenylalaninemie (hoge spiegels fenylalanine in het bloed) bij patiënten met de genetische aandoeningen fenylketonurie of tetrahydrobiopterinedeficiëntie.
Italian: Procedure di designazione di medicinali orfani (2006-2008)
Dutch: Procedures inzake aanwijzing weesgeneesmiddel (2006-2008)
Italian: un medicinale per il trattamento degli adulti che non possono sottoporsi a trapianto di midollo osseo e soffrono di sindromi mielodisplastiche (malattie in cui il midollo osseo produce un numero insufficiente di cellule del sangue);
Dutch: een geneesmiddel voor de behandeling van volwassenen die geen beenmergtransplantatie kunnen ondergaan en lijden aan myelodysplastische syndromen (aandoeningen waarbij het beenmerg te weinig bloedcellen aanmaakt).
Italian: Tariffe
Dutch: Vergoedingen
Italian: Il volume delle domande ricevute dall'Agenzia nel 2008 per la valutazione iniziale di nuovi medicinali veterinari era, con 16 domande, simile a quello osservato nel 2007.
Dutch: Het aantal aanvragen dat het Geneesmiddelenbureau in 2008 voor een eerste beoordeling van nieuwe diergeneesmiddelen ontving, was met 16 aanvragen gelijk aan het aantal in 2007.
Italian: Il numero di domande di valutazione iniziale ricevute per i medicinali veterinari rimane stabile
Dutch: Het aantal aanvragen voor een eerste beoordeling ontvangen voor diergeneesmiddelen bleef gelijk
Italian: Le variazioni di tipo II si riferiscono a variazioni importanti dell'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale, ad es. una modifica delle indicazioni (il tipo di malattia o disturbo per cui può essere usato), oppure una modifica sostanziale del confezionamento o delle informazioni che accompagnano il medicinale.
Dutch: Type II-wijzigingen hebben betrekking op grote veranderingen in de handelsvergunning van een geneesmiddel, zoals een aanpassing van de indicatie van het geneesmiddel (het type ziekte of aandoening waarvoor het kan worden gebruikt), of een aanzienlijke verandering in de verpakking of de bij het geneesmiddel bijgevoegde informatie.
Italian: Numero di domande di valutazione iniziale per medicinali per uso umano aumentato del 14%
Dutch: Aantal aanvragen voor een eerste beoordeling van geneesmiddelen voor menselijk gebruik met 14 % gestegen
Italian: Pareri scientifici per i medicinali a base di piante
Dutch: Opstelling van wetenschappelijke adviezen inzake kruidengeneesmiddelen
Italian: Domande ritirate prima del parere
Dutch: Positieve adviezen Vóór advies ingetrokken aanvragen
Italian: ha reso disponibile per la consultazione pubblica 14 bozze di monografie comunitarie sulle piante per medicinali a base di piante tradizionali e ben consolidati;
Dutch: met het oog op openbare raadpleging 14 communautaire conceptkruidenmonografieën voor traditionele en geaccepteerde kruidengeneesmiddelen vrijgegeven;
Italian: Le domande per l'approvazione di PIP, deroghe e PUMA vengono esaminate dal comitato pediatrico dell'Agenzia, che conduce anche controlli di conformità per verificare che le ditte che richiedono
Dutch: Aanvragen voor goedkeuring van PIP's, vrijstellingen en PUMA's worden beoordeeld door het Comité voor kindergeneeskunde van het Geneesmiddelenbureau, dat ook 'compliance checks' uitvoert om te controleren of bedrijven die een handelsvergunning aanvragen, hun geneesmiddel hebben ontwikkeld in overeenstemming met hun goedgekeurde PIP.
Italian: Valutazione delle domande riguardanti la designazione di medicinali orfani
Dutch: Beoordeling van aanvragen voor aanwijzing als weesgeneesmiddel
Italian: ENTRATE TOTALI
Dutch: TOTAAL ONTVANGSTEN
Italian: Segnalazione in EudraVigilance per i medicinali veterinari
Dutch: Melding bij EudraVigilance Veterinary
Italian: Medicinali orfani
Dutch: Weesgeneesmiddelen
Italian: Il numero di domande di valutazione iniziale presentate all'Agenzia nel 2008 per la valutazione di nuovi medicinali per uso umano è 103 - il 14% in più rispetto al 2007.
Dutch: Het aantal aanvragen voor een eerste beoordeling van nieuwe geneesmiddelen voor toepassing bij de mens dat in 2008 bij het Geneesmiddelenbureau werd ingediend, bedroeg 103 - een stijging van 14 % ten opzichte van het in 2007 ontvangen aantal.
Italian: Le domande di estensione della linea si riferiscono a modifiche del(i) principio(i) attivo(i), del dosaggio, della forma farmaceutica (ad es. polvere, pomata o compressa) o della via di somministrazione (ad es. orale, endovenosa o sottocutanea) di un medicinale autorizzato.
Dutch: Vervolgaanvragen hebben betrekking op veranderingen in de werkzame stof(fen), sterkte, farmaceutische vorm (bijv. poeder, zalf of tablet) of wijze van toediening (bijv. oraal, intraveneus of subcutaan) van een goedgekeurd geneesmiddel.
Italian: Fatti salienti del 2008
Dutch: Hoogtepunten van 2008
Italian: Supervisione dello sviluppo di medicinali per uso pediatrico
Dutch: Toezicht op de ontwikkeling van geneesmiddelen voor kinderen
Italian: Le variazioni di tipo I si riferiscono a modifiche minori dell'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale, ad es. una modifica del nome del medicinale, la variazione del nome o dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o del fabbricante,
Dutch: Type I-wijzigingen hebben betrekking op geringe veranderingen in de handelsvergunning voor een geneesmiddel, zoals een wijziging in de naam van het geneesmiddel, een aanpassing van de naam of het adres van de vergunninghouder of de fabrikant, geringe veranderingen in de bestanddelen
Italian: Il volume di procedure post-autorizzazione avviate per i medicinali veterinari rimane stabile
Dutch: Het aantal procedures na vergunningverlening in gang gezet voor diergeneesmiddelen bleef gelijk
Italian: Volume di procedure post-autorizzazione avviate per i medicinali per uso umano aumentato del 10%
Dutch: Aantal procedures na vergunningverlening in gang gezet voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik met 10 % gestegen
Italian: 1 si riferiva ad un medicinale per il trattamento delle malattie respiratorie nei bovini; 1 si riferiva ad un vaccino per la prevenzione del virus del Nilo occidentale in cavalli e pony; 1 si riferiva ad un medicinale per combattere il circovirus suino nei maiali;
Dutch: Hiervan: hadden er 7 betrekking op geneesmiddelen voor de behandeling van uiteenlopende aandoeningen bij honden, waaronder pijn, tumoren en spier- en skeletstelselaandoeningen; had er 1 betrekking op een pijnstiller voor gebruik bij honden en katten; had er 1 betrekking op een pijnstiller/ontstekingsremmer voor toepassing bij paarden; had er 1 betrekking op een geneesmiddel voor de behandeling van luchtwegaandoeningen bij runderen; had er 1 betrekking op een vaccin voor preventie van het West-Nijlvirus bij paarden en pony's; had er 1 betrekking op een geneesmiddel voor de bestrijding van het porcine circovirus bij varkens; had er 1 betrekking op een geneesmiddel voor de behandeling van mastitis bij runderen.
Italian: Volume di procedure post-autorizzazione finalizzate per medicinali per uso umano aumentato del 13%
Dutch: Aantal afgeronde procedures na vergunningverlening voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik met 13 % gestegen
Italian: Segnalazioni SEE CAP
Dutch: Meldingen CAP in EER
Italian: lancio del sito web ENCePP11, dedicato alle attività della nuova rete ENCePP (European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance), coordinata dall'Agenzia; creazione di una nuova sezione 'Linee guida regolatorie e procedurali'12 del sito web pubblico dell'Agenzia, intesa a fornire un pratico accesso ai principali documenti guida regolatori e procedurali relativi al funzionamento della procedura di autorizzazione centralizzata;
Dutch: de lancering van een nieuw onderdeel 'Regelgevende en procedurele richtsnoeren'12 op de publiekswebsite van het Geneesmiddelenbureau, ontwikkeld voor gemakkelijke toegang tot de belangrijkste regelgevende en procedurele richtsnoerdocumenten die van belang zijn voor uitvoering van de gecentraliseerde goedkeuringsprocedure;
Italian: Pareri scientifici per mercati extra-UE
Dutch: Generieke middelen, hybride middelen, enz. Wetenschappelijke adviezen voor niet-EU-markten
Italian: Notifiche di variazioni di tipo I Pareri di variazione di tipo IIPareri di estensione di linea variazioni minori dei componenti del medicinale o del loro processo di produzione, oppure variazioni minori dei materiali per il confezionamento.
Dutch: Berichten type I-wijziging Adviezen type II-wijziging Adviezen vervolgaanvragen van het geneesmiddel of hun productieprocessen, of geringe aanpassingen in de verpakkingsmaterialen.
Italian: Variazioni di tipo IB
Dutch: Type IB-wijzigingen
Italian: Le aziende che intendono presentare una domanda di autorizzazione all'immissione in commercio per un medicinale che stanno sviluppando per l'uso nei bambini o negli adolescenti devono presentare prima un piano di indagine pediatrica (PIP), descrivendo gli studi che condurranno per dimostrare la qualità, la sicurezza e l'efficacia del loro medicinale usato in queste popolazioni di pazienti.
Dutch: Bedrijven die een aanvraag voor een handelsvergunning willen indienen voor een geneesmiddel dat ze ontwikkelen voor toepassing bij kinderen of adolescenten, moeten eerst een pediatrisch onderzoeksplan (Paediatric Investigation Plan - PIP) indienen.
Italian: Nel frattempo, nel corso dell'anno, sono stati apportati costanti miglioramenti alle comunicazioni dell'Agenzia via internet, tra cui:
Dutch: Ondertussen werden er gedurende het hele jaar continu verbeteringen aangebracht in de communicatie van het Geneesmiddelenbureau via internet, zoals de lancering van de ENCePP-website11, gewijd aan de activiteiten van het nieuw opgezette
Italian: Origine nazionale del personale dell'Agenzia
Dutch: Nationaliteiten medewerkers Geneesmiddelenbureau
Italian: Domande per nuovi medicinali
Dutch: Aanvragen voor nieuwe geneesmiddelen Aanvragen generieke middelen
Italian: creazione di una sezione 'Medicinali per gli anziani' sul sito web pubblico dell'Agenzia 13, dedicata alla divulgazione di informazioni sul lavoro che l'Agenzia sta svolgendo insieme ai suoi partner per sviluppare norme armonizzate per lo sviluppo, la verifica, l'approvazione e l'uso di medicinali per gli anziani.
Dutch: Geneesmiddelenbureau met zijn partners ten behoeve van de ontwikkeling van geharmoniseerde standaarden voor ontwikkeling, testen, goedkeuring en gebruik van geneesmiddelen voor ouderen.
Italian: Domande post-autorizzazione ricevute (2006-2008)
Dutch: Ontvangen aanvragen na vergunningverlening (2006-2008)
Italian: Nel 2008, l'HMPC: ha finalizzato 17 monografie comunitarie sulle piante4 per medicinali a base di piante tradizionali e ben consolidati;
Dutch: 17 communautaire kruidenmonografieën voor traditionele en geaccepteerde kruidengeneesmiddelen afgerond4;
Italian: non-Segnalazioni extra SEE non CAP
Dutch: Meldingen niet-CAP in niet-EER
Italian: Esito delle domande di valutazione iniziale (2006-2008)
Dutch: Uitkomst aanvragen voor eerste beoordeling (2006-2008)
Italian: Documenti del consiglio di amministrazione: http://www.emea.europa.eu/htms/general/manage/MB/MB_documents.html Sito web dell'ENCePP: http://www.encepp.eu 'Guida regolatoria e procedurale': http://www.emea.europa.eu/htms/human/raguidelines/intro.htm 13 'Medicinali per gli anziani': http://www.emea.europa.eu/htms/human/elderly/introduction.htm
Dutch: 13 'Geneesmiddelen voor ouderen': http://www.emea.europa.eu/htms/human/elderly/introduction.htm.
Italian: Variazioni di tipo IA
Dutch: Type IA-wijzigingen
Italian: 31 erano procedure di variazione di tipo II che hanno prodotto pareri positivi del CHMP in merito all'estensione delle indicazioni di medicinali autorizzati.
Dutch: waren er 31 type II-wijzigingsprocedures die resulteerden in positieve adviezen van het CHMP inzake de uitbreiding van een indicatie van goedgekeurde geneesmiddelen; dit verschaft artsen meer mogelijkheden bij het voorschrijven van deze geneesmiddelen aan patiënten, wat voordelen oplevert voor patiënten doordat hierdoor het aantal voor hen beschikbare behandelmogelijkheden toeneemt;
Italian: Domande di valutazione iniziale ricevute (2006-2008)
Dutch: Ontvangen aanvragen voor eerste beoordeling (2006-2008)
Italian: Variazione di tipo Variazione di tipo Estensioni
Dutch: Type I-wijziging Type II-wijziging Vervolgaanvragen
Italian: Sommario
Dutch: Inhoud
Italian: Nel 2008, il comitato pediatrico: ha ricevuto 271 domande di PIP; ha adottato 129 pareri positivi e 4 pareri negativi su domande di PIP, e 8 pareri positivi sulla modifica di PIP approvati; ha adottato 48 pareri su domande di deroghe specifiche per il prodotto; ha adottato 35 decisioni su deroghe per la classe3; ha condotto 5 controlli di conformità nell'ambito della procedura di convalida per le domande di autorizzazione all'immissione in commercio; ha fatto 1 raccomandazione positiva sull'estensione dell'uso di un medicinale autorizzato per l'uso negli adulti all'uso nei bambini, sulla base di dati di studi clinici generati in conformità con un PIP approvato.
Dutch: 129 positieve en 4 negatieve adviezen inzake PIP-aanvragen uitgebracht en 8 positieve adviezen inzake een wijziging van goedgekeurde PIP's;
Italian: Nessuna riunione in agosto
Dutch: Geen vergadering in augustus
Italian: AUTORITÀ NAZIONALI COMPETENTI NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3 500 ESPERTI EUROPEI 3,500 EUROPEAN EXPERTS
Dutch: NATIONALE BEVOEGDE INSTANTIES NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3 500 EUROPESE DESKUNDIGEN 3,500 EUROPEAN EXPERTS
Italian: Piccole e medie imprese
Dutch: Kleine en middelgrote ondernemingen
Italian: L'Agenzia sarà in grado di organizzare riunioni entro 24 ore, in qualsiasi giorno della settimana.
Dutch: Het Bureau zal in staat zijn binnen 24 uur en op elke dag van de week vergaderingen te beleggen.
Italian: L'esigenza di questo tipo di riunione potrebbe emergere, ad esempio, nel caso in cui scoppi una pandemia influenzale.
Dutch: De noodzaak van een spoedvergadering kan zich bijvoorbeeld voordoen als er een influenzapandemie uitbreekt.
Italian: • possono essere richiesti scrivendo a:
Dutch: • door te schrijven naar:
Italian: Spese operative 300 Riunioni 301 Valutazioni 302 Spese di traduzione 303 Studi e consulenze 304 Pubblicazioni 305 Programmi comunitari
Dutch: Huishoudelijke uitgaven 300 Vergaderingen 301 Beoordelingen 302 Vertalingen 303 Studies en adviezen 304 Publicaties 305 EU programma's
Italian: Rendiconto definitivo 2004.
Dutch: 3 Definitieve rekeningen 2004.
Italian: 11 Personale in attività di servizio 13 Missioni e trasferte
Dutch: 11 Personeel in actieve dienst 13 Dienstreizen
Italian: Le priorità e gli obiettivi chiave per il 2006 sono così riassumibili:
Dutch: De belangrijkste doelstellingen en prioriteiten voor 2006 kunnen als volgt worden samengevat:
Italian: Le soluzioni ed i servizi esistenti per la videoconferenza tramite Internet saranno ampliati e migliorati.
Dutch: De huidige faciliteiten en diensten voor videoconferenties via internet zullen worden uitgebreid en verbeterd.
Italian: migliorare la sicurezza dei medicinali, per dare ai pazienti una migliore protezione;
Dutch: Verbeteren van de veiligheid van geneesmiddelen zodat patiënten beter worden beschermd;
Italian: L'Agenzia prevede inoltre notevoli progressi entro la fine dell'anno in merito alle valutazioni esterne effettuate dal Canada.
Dutch: Ook verwacht het Bureau dat er aan het einde van het jaar flinke vooruitgang geboekt zal zijn op het gebied van de externe evaluaties, die door Canada worden uitgevoerd.
Italian: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Totale categoria AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Totale categoria AST Totale posti
Dutch: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Totaal rang AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Totaal rang AST Totaal aantal formatieplaatsen
Italian: Distribuzione parallela
Dutch: Parallelle distributie
Italian: ISTITUZIONI DELL'UNIONE EUROPEA EUROPEAN UNION INSTITUTIONS
Dutch: INSTELLINGEN VAN DE EUROPESE UNIE EUROPEAN UNION INSTITUTIONS
Italian: Il programma telematico dell'UE consente una migliore comunicazione ed un miglior accesso ai dati.
Dutch: Het telematicaprogramma van de EU zorgt voor een betere communicatie en toegang tot gegevens.
Italian: Nel corso del 2006 saranno rilasciate due su tre delle nuove versioni di aggiornamento della principale applicazione di EudraVigilance (7.1, 7.2, 7.3).
Dutch: In de loop van 2006 zullen twee of drie nieuwe upgrade-versies van de hoofdapplicatie van EudraVigilance (7.1, 7.2, 7.3) beschikbaar komen.
Italian: Il monitoraggio della sicurezza dei medicinali per uso umano e veterinario è un'area prioritaria per l'EMEA.
Dutch: Toezicht houden op de veiligheid van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik is een prioriteit voor het EMEA.
Italian: Si prevede che il numero delle notifiche di distribuzione parallela aumenterà ancora del 14% nel 2006, fino ad arrivare a 750 notifiche.
Dutch: Naar verwachting zal het aantal kennisgevingen van parallelle distributie in 2006 met nog eens 14% toenemen en uitkomen op 750.
Italian: Un elenco degli esperti europei è disponibile su richiesta presso gli uffici dell'EMEA.
Dutch: De lijst van Europeses deskundigen kan op verzoek bij het EMEA worden geraadpleegd.
Italian: attuazione della decisione del consiglio di amministrazione riguardante l'accesso ai documenti dell'Agenzia, garantendo il massimo accesso al pubblico.
Dutch: Uitvoeren van het besluit van de raad van bestuur inzake de toegang tot de documenten van het Bureau om een zo breed mogelijke openbare toegang te waarborgen.
Italian: Nel 2005 si è registrato un aumento significativo (64%) delle notifiche convalidate di distribuzione parallela, a seguito dell'attuazione della normativa comunitaria sulla distribuzione parallela (procedura obbligatoria di notifica all'EMEA).
Dutch: Het aantal gevalideerde kennisgevingen van parallelle distributie is in 2005 aanzienlijk gestegen (64%) door de uitvoering van de communautaire wetgeving inzake parallelle distributie (verplichte kennisgevingsprocedure van het EMEA).
Italian: Il secondo obiettivo consiste nel gestire con efficacia arbitrati e deferimenti.
Dutch: De tweede is een doeltreffend beheer van arbitrages en verwijzingen.
Italian: Ciò dovrebbe dar luogo ad un sistema più intensivo di monitoraggio dei farmaci.
Dutch: Dit zou moeten leiden tot een systeem waarin intensiever toezicht op geneesmiddelen wordt gehouden.
Italian: Con l'avanzare dei programmi, diventano più evidenti i relativi benefici, fra cui quelli qui di seguito elencati.
Dutch: Naarmate het programma vordert, komen de voordelen, zoals die welke hieronder genoemd worden, duidelijker naar voren.
Italian: UK - London E14 4HB
Dutch: Londen E14 4HB VK
Italian: L'Agenzia attiverà le procedure che consentono di organizzare riunioni di emergenza.
Dutch: Het Bureau zal procedures ten uitvoer leggen voor de organisatie van spoedvergaderingen.
Italian: Sintesi del programma di lavoro dell'Agenzia europea per i medicinali
Dutch: Samenvatting van het werkprogramma voor het Europees Geneesmiddelenbureau
Italian: Ciò è in linea con le priorità dell'Agenzia nell'area della sicurezza dei medicinali.
Dutch: Deze doelstelling strookt met de prioriteiten van het Bureau inzake de veiligheid van geneesmiddelen.
Italian: Per quanto riguarda la trasparenza, l'Agenzia farà leva su quanto ha già conseguito negli anni precedenti e concentrerà i propri sforzi in tre aree:
Dutch: Ten aanzien van de transparantie zal het Bureau voortbouwen op de activiteiten van de voorgaande jaren en zal het zijn inspanningen toespitsen op drie gebieden:
Italian: L'EMEA è profondamente impegnata ad essere un'organizzazione trasparente ed accessibile.
Dutch: Het EMEA heeft zich vast voorgenomen een transparante, open en toegankelijke organisatie te zijn.
Italian: Consulenza scientifica alle imprese
Dutch: Wetenschappelijk advies aan bedrijven
Italian: Domande di estensione/variazione di MRL Nuove domande di MRL
Dutch: MRL-aanvragen voor verlenging/wijziging Nieuwe MRL-aanvragen
Italian: il sistema di assicurazione della qualità sarà rafforzato, mettendo in pratica le raccomandazioni derivanti dall'intervento di audit del comitato per i medicinali per uso veterinario (CVMP), effettuato nell'ottobre 2005.
Dutch: Het systeem voor kwaliteitsbewaking zal worden versterkt door uitvoering te geven aan adviezen die voortkomen uit de audit van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP), die in oktober 2005 is uitgevoerd.
Italian: Sarà avviato un progetto pilota per l'introduzione della telefonia via Internet (voice over IP).
Dutch: Er zal een proefproject worden gestart voor de invoering van internettelefonie (VoIP ofwel spraak via het internet).
Italian: Entro la fine dell'anno, si aggiungeranno funzioni avanzate di ricerca.
Dutch: Aan het einde van het jaar zullen geavanceerde zoekfaciliteiten beschikbaar komen.
Italian: Si porrà l'accento sull'applicazione a pieno regime della nuova normativa comunitaria e sul relativo monitoraggio.
Dutch: De nadruk zal liggen op de volledige tenuitvoerlegging van de nieuwe communautaire wetgeving en op het houden van toezicht daarop.
Italian: 4 Stanziamento/Bilancio 2005 al 31 Dicembre 2005.
Dutch: Resultaat/begroting 2005 per 31 december 2005.
Italian: L'Agenzia deve pertanto rivedere la propria politica in merito all'accesso ai documenti ed alle relative questioni attinenti al copyright.
Dutch: Het Bureau zal derhalve zijn beleid inzake de toegang tot documenten en vraagstukken op het gebied van auteursrecht moeten herzien.
Italian: I processi a ciò collegati sono costantemente oggetto di valutazioni e miglioramenti, con la stretta collaborazione delle autorità nazionali competenti.
Dutch: De processen die daarmee in verband staan, worden voortdurend geëvalueerd en verbeterd in samenwerking met de nationale bevoegde instanties.
Italian: consolidamento e funzionamento a regime delle procedure introdotte dall'Agenzia nel 2005, a seguito dell'entrata in vigore della nuova normativa comunitaria sui medicinali.
Dutch: Consolideren en volledig toepassen van de procedures die het Bureau in 2005 heeft ingevoerd na de inwerkingtreding van de nieuwe farmaceutische wetgeving van de EU.
Italian: MEDICINALI PER USO VETERINARIO ED ISPEZIONI Capo: David Mackay
Dutch: GENEESMIDDELEN VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK EN INSPECTIES Hoofd: David Mackay
Italian: Numero di videoconferenze e di riunioni a rimborso
Dutch: Aantal videoconferenties en vergaderingen dat vergoed wordt
Italian: L'Agenzia contribuirà ad attuare la nuova legislazione e le linee guida concernenti le PMI.
Dutch: Het Bureau zal de nieuwe wetgeving en richtsnoeren betreffende het MKB ten uitvoer leggen.
Italian: rafforzare la rete europea dei medicinali.
Dutch: Versterken van het Europese geneesmiddelenstelsel.
Italian: La divulgazione di informazioni mirate, comprensibili ed accessibili ai pazienti ed agli operatori sanitari rappresenta un elemento importante in tal senso; nel 2006 questo tipo di attività continuerà ad essere una delle priorità dell'Agenzia.
Dutch: Het verstrekken van gerichte, begrijpelijke en toegankelijke informatie aan patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg maakt een belangrijk deel uit van die doelstelling en zal ook in 2006 een prioriteit van het Bureau blijven.