FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Освен това CMDh потвърждава, че пациентите, лекувани с метилпреднизолон за алергична реакция, трябва да прекратят лечението си, ако симптомите им се влошат или развият нови симптоми.
Latvian: CMDh arī apstiprināja, ka pacientiem, kuri saņem metilprednizolonu alerģisku reakciju ārstēšanai, šī terapija ir jāpārtrauc, ja pacienta simptomi pasliktinās vai pacientam rodas jauni simptomi.
Bulgarian: Алергията към протеини от краве мляко засяга малък процент от населението (до 3 на 100 души) и е различна от непоносимостта към лактоза, при която организмът не може лесно да разгражда лактозата.
Latvian: • Alerģija pret govs piena olbaltumvielām ir nelielai daļai cilvēku (līdz 3 cilvēkiem no 100), un tā atšķiras no laktozes nepanesamības, kad organisms nespēj viegli sagremot laktozi.
Bulgarian: CMDh се съгласява със заключението на PRAC, че няма такова ниво на протеините от краве мляко, което би могло да се приеме за безопасно при този вид лекарствени продукти, когато се използват за лечение на тежки алергични реакции.
Latvian: CMDh piekrita PRAC secinājumam, ka nekāds govs piena olbaltumvielu līmenis šādās zālēs nav uzskatāms par drošu, ja zāles tiek lietotas smagu alerģisku reakciju ārstēšanai.
Bulgarian: Лактозата от говежди произход се използва като помощно вещество в някои инжекционни продукти, съдържащи метилпреднизолон.
Latvian: • Liellopu izcelsmes laktoze tiek izmantota kā palīgviela dažās metilprednizolonu saturošās injicējamās zālēs.
Bulgarian: Метилпреднизолоновите инжекции се използват за лечение на симптоми на тежки алергични реакции и други възпалителни състояния.
Latvian: Metilprednizolona injekcijas lieto, lai ārstētu smagu alerģisku reakciju un citu iekaisuma stāvokļu simptomus.
Bulgarian: При пациенти, които се лекуват за алергична реакция с тези продукти, лечението трябва да бъде спряно, ако симптомите им се влошат или ако развият нови симптоми, тъй като те може да са признаци на алергична реакция към протеини от краве мляко.
Latvian: • Pacientiem, kuri saņem šīs zāles alerģisku reakciju ārstēšanai, šī terapija ir jāpārtrauc, ja pacienta simptomi pasliktinās vai pacientam rodas jauni simptomi, jo tas var liecināt par alerģisku reakciju pret govs piena olbaltumvielām.
Bulgarian: Алергията към протеини от краве мляко засяга малък процент от населението (до 3 на 100 души) и не трябва да се бърка с непоносимост към лактоза, която е отделно състояние.
Latvian: • Alerģija pret govs piena olbaltumvielām ir nelielai daļai cilvēku (līdz 3 cilvēkiem no 100), un to nevajadzētu jaukt ar laktozes nepanesamību, kas ir cits medicīnisks stāvoklis.
Bulgarian: Смята се, че алергичните състояния, като обостряне на астма, може да повишат податливостта на алергични реакции към протеини от краве мляко в метилпреднизолонови продукти, съдържащи лактоза с говежди произход.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka alerģiski stāvokļi, piemēram, astmas saasināšanās, var pastiprināt uzņēmību pret alerģiskām reakcijām uz govs piena olbaltumvielām metilprednizolona preparātos, kas satur liellopu izcelsmes laktozi.
Bulgarian: Преразглеждането на тези лекарствени продукти е предизвикано вследствие на съобщения за сериозни алергични реакции, например бронхоспазъм (прекомерно свиване на мускулите на дихателните пътища, което причинява затруднено дишане) и анафилаксия (внезапна тежка алергична реакция) с тези лекарствени продукти при пациенти, които са алергични към протеини от краве мляко.
Latvian: Šo zāļu izvērtēšana tika uzsākta pēc ziņojumiem par smagām alerģiskām reakcijām, piemēram, bronhu spazmām (pārmērīgām elpošanas ceļu muskulatūras kontrakcijām, kas apgrūtina elpošanu) un anafilaksi (pēkšņu smagu alerģisku reakciju), ko šīs zāles bija izraisījušas pacientiem ar alerģiju pret govs piena olbaltumvielām.
Bulgarian: Фирмите са приканени до 2019 г. да предприемат стъпки за заместването на сегашните лекарствените форми, които съдържат лактоза, с безлактозни форми.
Latvian: • Uzņēmumi ir lūgti līdz 2019. gadam veikt attiecīgos pasākumus, lai mainītu esošo laktozi saturošo preparātu sastāvu, no tā izslēdzot laktozi.
Bulgarian: Междувременно, информацията за продукта ще бъде преразгледана, за да отрази, че метилпреднизолонови инжекции, съдържащи лактоза, не трябва да се прилагат на пациенти с алергия към протеини от краве мляко.
Latvian: Tikmēr tiks pārskatīta zāļu informācija, lai tajā norādītu, ka laktozi saturošas metilprednizolona injekcijas nedrīkst lietot pacientiem ar alerģiju pret govs piena olbaltumvielām.
Bulgarian: CMDh1 потвърждава препоръките на Комитета за оценка на риска в областта на фармакологичната бдителност (PRAC) към EMA, че метилпреднизолонови инжекции, съдържащи лактоза (млечна захар), които потенциално съдържат следи от протеин от краве мляко, не трябва да се използват при пациенти с известна или подозирана алергия към протеините в кравето мляко.
Latvian: CMDh1 ir apstiprinājusi EMA Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (PRAC) ieteikumu par to, ka laktozi (piena cukuru) saturošas metilprednizolona injekcijas, kuru sastāvā varētu būt govs piena olbaltumvielu daļiņas, nedrīkst lietot pacientiem ar apstiprinātu vai iespējamu alerģiju pret govs piena olbaltumvielām.
Bulgarian: В допълнение, флаконът и опаковките на тези лекарствени продукти ще бъдат ясно обозначени с предупреждения срещу употребата им при пациенти с алергия към краве мляко.
Latvian: Arī uz šo zāļu flakoniem un iepakojuma būs skaidri norādīts brīdinājums par zāļu lietošanas aizliegumu pacientiem ar alerģiju pret govs pienu.
Bulgarian: Ако сте алергични или се подозира, че сте алергични към протеини от краве мляко, не трябва да получавате метилпреднизолонови инжекции, съдържащи лактоза.
Latvian: • Ja jums ir alerģija vai aizdomas par alerģiju pret govs piena olbaltumvielām, jums nedrīkst ievadīt laktozi saturošas metilprednizolona injekcijas.
Bulgarian: Сегашните лекарствени форми, съдържащи лактоза, ще се заменят с безлактозни лекарствени форми.
Latvian: Esošie laktozi saturošie preparāti tiks aizstāti ar preparātiem, kas nesatur laktozi.
Bulgarian: Преразглеждането обхваща определени инжекционни лекарствени продукти, които съдържат кортикостероида метилпреднизолон и се използват за лечение на симптомите на тежки алергични реакции и други възпалителни състояния.
Latvian: Izvērtēšanā tika aplūkotas noteiktas injicējamās zāles, kas satur kortikosteroīdus un metilprednizolonu un kuras lieto smagu alerģisku reakciju un citu iekaisuma stāvokļu simptomu ārstēšanai.
Bulgarian: Преразглеждането установи, че метилпреднизолоновите инжекции, които съдържат лактоза, произхождаща от краве мляко, съдържат и следи от протеини от краве мляко, които могат да отключат алергични реакции.
Latvian: Izvērtēšanā tika konstatēts, ka metilprednizolona injekcijas, kuru sastāvā ir no govs piena iegūta laktoze, var saturēt arī govs piena olbaltumvielu daļiņas, kuras var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако имате или подозирате, че имате алергия към протеини от краве мляко.
Latvian: • Pastāstiet ārstam, ja jums ir apstiprināta vai iespējama alerģija pret govs piena olbaltumvielām.
Bulgarian: Сериозни алергични реакции, включително бронхоспазъм и анафилаксия, са съобщени при пациенти с алергия към протеини от краве мляко, които са лекувани за остри алергични състояния с тези лекарствени продукти.
Latvian: • Ir ziņots par nopietnām alerģiskām reakcijām, tostarp bronhu spazmām un anafilaksi, pacientiem, kuriem ir alerģija pret govs piena olbaltumvielām un kuriem ar šīm zālēm tika ārstēti akūti alerģiski stāvokļi.
Bulgarian: По-конкретно, преразглеждането обхваща инжекции с различни количества активно вещество, които съдържат лактоза (млечна захар), произхождаща от краве мляко, и следователно, която е възможно да съдържа следи от протеини от краве мляко.
Latvian: Izvērtēšanā īpaši tika aplūkotas noteikta stipruma injekcijas, kas satur no govs piena iegūtu laktozi (piena cukuru) un līdz ar to var saturēt govs piena olbaltumvielu daļiņas.
Bulgarian: Метилпреднизолоновите инжекции, които съдържат лактоза от говежди произход, вече са противопоказани при пациенти, за които е известно или се подозира, че са алергични към протеини от краве мляко.
Latvian: • Liellopu izcelsmes laktozi saturošas metilprednizolona injekcijas tagad ir kontrindicētas pacientiem ar apstiprinātu vai iespējamu alerģiju pret govs piena olbaltumvielām.
Bulgarian: Това се налага, защото тези продукти може да съдържат следи от протеини от краве мляко, които могат да причинят сериозни алергични реакции при пациенти с алергия към краве мляко.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka šīs zāles var saturēt govs piena olbaltumvielu daļiņas, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas pacientiem ar alerģiju pret govs pienu.
Bulgarian: Възможно е тези продукти да съдържат и следи от млечни протеини, които могат да отключат алергична реакция при пациенти с алергия към протеини от краве мляко.
Latvian: Šīs zāles var saturēt arī piena olbaltumvielu daļiņas, kas var izraisīt alerģisku reakciju pacientiem ar alerģiju pret govs piena olbaltumvielām.
Bulgarian: Ако сте алергични към протеини от краве мляко и се нуждаете от метилпреднизолон, Вашият лекар ще използва метилпреднизолонов лекарствен продукт, който не съдържа лактоза, или ще приложи алтернативно лечение.
Latvian: • Ja jums ir alerģija pret govs piena olbaltumvielām un jums nepieciešams lietot metilprednizolonu, ārsts jums ievadīs laktozi nesaturošus metilprednizolona preparātus vai kādas citas zāles.
Bulgarian: При пациенти, които са алергични към протеини от краве мляко и се нуждаят от метилпреднизолон, трябва да обсъдите препарати, които не съдържат лактоза, или да използвате алтернативни лечения.
Latvian: • Ja pacientiem ar alerģiju pret govs piena olbaltumvielām ir nepieciešams lietot metilprednizolonu, apsveriet iespēju lietot laktozi nesaturošus preparātus vai kādas citas zāles.
Bulgarian: Причината не е изяснена.
Latvian: Iemesls nav skaidrs.
Bulgarian: Резултатите са представени в Таблица 7.
Latvian: Rezultāti parādīti 7. tabulā.
Bulgarian: когато започвате лечение за първи път
Latvian: • kad pirmo reizi sākat ārstēšanos,
Bulgarian: ако сте на възраст под 25 години.
Latvian: • ja esat jaunāks par 25 gadiem.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е приблизително 55 %.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 55 %.
Bulgarian: Това лекарство е предписано лично на Вас.
Latvian: Šīs zāles ir parakstītas tieši Jums.
Bulgarian: Обаче на основата на изпитвания за взаимодействия с други лекарствени продукти могат бъдат направени следните препоръки:
Latvian: Tomēr, pamatojoties uz pētījumiem par mijiedarbību ar citiem līdzekļiem, var sniegt šādus ieteikumus:
Bulgarian: Тези ефекти са били наблюдавани при очакваната клинична експозиция.
Latvian: Šie efekti tika novēroti pie paredzamās klīniskās ekspozīcijas.
Bulgarian: Други данни не потвърждават това твърдение.
Latvian: Citi datu apkopojumi neapstiprina šo atradi.
Bulgarian: Изпийте цялото количество течност.
Latvian: • Izdzeriet visu šķidrumu.
Bulgarian: Липсват данни при деца на възраст под 1 месец.
Latvian: Nav datu par bērniem līdz 1 mēneša vecumam.
Bulgarian: Никога не приемайте само част от таблетката.
Latvian: Nekādā gadījumā nelietojiet tikai daļu tabletes.
Bulgarian: Разликата не е статистически значима: 26,3%, CI95%-2,6%<> 50,2%, p=0,07.
Latvian: Atšķirība nebija statistiski nozīmīga: 26,3%, TI 95%-2,6% <> 50,2%, p=0,07.
Bulgarian: При някои пациенти в края на втората седмица се е наложило намаляване на дозата с до 90%.
Latvian: Dažiem pacientiem 2. nedēļas beigās deva bija jāsamazina pat par 90%.
Bulgarian: Алергични реакции или потенциално сериозни реакции от страна на кожата: незабавно потърсете лекарска помощ.
Latvian: Alerģiska reakcija vai iespējami bīstama ādas reakcija: nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību.
Bulgarian: • бързи, неконтролирани движения на очите (нистагъм)
Latvian: • straujas, nekontrolējamas acu kustības (nistagms);
Bulgarian: - CHMP заключава, че данните са в подкрепа на следните показания:
Latvian: - CHMP secināja, ka dati pamato šādas indikācijas:
Bulgarian: Португалия Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.
Latvian: Portugāle Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.
Bulgarian: 37135 Verona Италия
Latvian: 37135 Verona Itālija
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас:
Latvian: Ja jebkas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums:
Bulgarian: За АЕЛ, където няма такива данни, не може да бъде изключена подобна връзка със свързани със самоубийство събития.
Latvian: Attiecībā uz PEL, par kuriem šādi dati nav pieejami, nav iespējams izslēgt līdzīgu saistību ar pašnāvnieciskiem gadījumiem.
Bulgarian: 28760 Tres Cantos Madrid Испания
Latvian: 28760 Tres Cantos Madrid Spānija
Bulgarian: При някои пациенти може да се наблюдават тежки припадъци, което може да причини сериозни здравословни проблеми.
Latvian: Dažiem pacientiem var būt smagas lēkmes, kas var izraisīt nopietnas veselības problēmas.
Bulgarian: Lamictal не е подходящ за Вас.
Latvian: Lamictal Jums nav piemērots.
Bulgarian: Критерий за включване
Latvian: Iekļaušanas kritērijs
Bulgarian: MOM Park, Gesztenyes torony Унгария
Latvian: MOM Park, Gesztenyes torony Ungārija
Bulgarian: Riga LV-1001
Latvian: Rīga LV-1001
Bulgarian: DK-2605 Broendby Дания
Latvian: DK-2605 Broendby Dānija
Bulgarian: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Испания.>
Latvian: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Spānija.>
Bulgarian: Дозата, която приемате ще зависи от:
Latvian: Deva, ko lietosiet, būs atkarīga no:
Bulgarian: болка, болка в гърба.
Latvian: sāpes, muguras sāpes.
Bulgarian: Î Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства.
Latvian: Î Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat kādas no šīm zālēm.
Bulgarian: Симптомите на тези реакции включват:
Latvian: Šādu reakciju simptomi ir, piemēram:
Bulgarian: загуба на съзнание или кома.
Latvian: • samaņas zudums vai koma.
Bulgarian: IC50 е приблизително девет пъти над максималната терапевтична свободна концентрация.
Latvian: IC50 rādītājs bija aptuveni deviņas reizes augstāks par maksimālo terapeitisko brīvo koncentrāciju.
Bulgarian: Solna Швеция
Latvian: Solna Zviedrija
Bulgarian: Приемайте Вашата доза Lamictal веднъж или два пъти дневно според препоръките на Вашия лекар.
Latvian: Lietojiet Lamictal devu vienu vai divas reizes dienā saskaņā ar ārsta ieteikumiem.
Bulgarian: Наблюдавайте за появата на важни симптоми
Latvian: Pievērsiet uzmanību nozīmīgiem simptomiem!
Bulgarian: Незабавно се свържете с лекар или фармацевт.
Latvian: Î nekavējoties sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: - Аспекти на качеството
Latvian: - Kvalitātes aspekti
Bulgarian: Приблизително половината от тези случаи са били докладвани като синдром на Stevens-Johnson (1:1 000).
Latvian: Aptuveni pusē gadījumu ir ziņots par Stīvensa-Džonsona sindromu (1 no 1000).
Bulgarian: ако в миналото сте имали мисли за самонараняване или за самоубийство
Latvian: • ja Jums jau agrāk bijušas domas par kaitējuma nodarīšanu sev vai par pašnāvību,
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар или отидете до най-близката болница, за да Ви окажат помощ.
Latvian: Î nekavējoties dodieties pie ārsta vai uz tuvāko slimnīcu pēc palīdzības.
Bulgarian: Ако въпреки това, основавайки се на клиничната необходимост се вземе решение за лечение, вижте точки 4.4, 5.1 и 5.2.
Latvian: Ja, ņemot vērā klīnisko nepieciešamību, tomēr tiek pieņemts lēmums ārstēt, skatiet apakšpunktu 4.4, 5.1 un 5.2.
Bulgarian: Lamictal не изисква специални условия на съхранение.
Latvian: Lamictal nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Bulgarian: Поведенческите събития са били по-чести при мъжете.
Latvian: Ar suicidālu uzvedību saistīti gadījumi biežāk bija sastopami vīriešiem.
Bulgarian: Развитие на децата
Latvian: Izstrāde bērniem
Bulgarian: Следователно този текст трябва да бъде преместен в точка 4.2, Дозировка и начин на приложение.
Latvian: Tāpēc šī teksta daļa tiks pārcelta uz 4. sadaļas 2. punktu „Devas un lietošanas veids".
Bulgarian: Не трябва да спирате лечението на епилепсията докато сте бременна.
Latvian: Jūs nedrīkstat grūtniecības laikā pārtraukt epilepsijas ārstēšanu.
Bulgarian: Albert-Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien
Latvian: Albert-Schweitzer-Gasse 6 A-1140 Wien Austrija
Bulgarian: Въпреки това, при определяне на цялостния профил на безопасност на ламотрижин, трябва да се имат предвид и двете групи.
Latvian: Tomēr, apsverot lamotrigīna kopējo drošības profilu, jāpievērš uzmanība abām sadaļām.
Bulgarian: Не могат да бъдат изключени дозозависими нежелани реакции.
Latvian: Nevar izslēgt no devas atkarīgas nevēlamās blakusparādības.
Bulgarian: Влошаване на клиничното състояние и суициден риск
Latvian: Klīniska pasliktināšanās un pašnāvības risks
Bulgarian: възпалено гърло или инфекции (като настинки), по-чести от обичайното.
Latvian: • iekaisis kakls vai vairāk infekciju (piemēram, saaukstēšanās), nekā ierasts.
Bulgarian: Обемът на разпределение е от 0,92 до 1,22 l/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums ir no 0,92 līdz 1,22 l/kg.
Bulgarian: • хормонални контрацептиви, като противозачатъчните хапчета (вижте по-долу).
Latvian: • hormonālie kontraceptīvie līdzekļi, piemēram, hormonālās tabletes (skatīt tālāk).
Bulgarian: Физиологичните промени, настъпващи по време на бременност, могат да повлияят нивата на ламотрижин и/или терапевтичния ефект.
Latvian: Fizioloģiskas pārmaiņas grūtniecības laikā var ietekmēt lamotrigīna koncentrāciju un/vai terapeitisko efektu.
Bulgarian: По възможност им покажете опаковката
Latvian: Ja iespējams, parādiet viņiem Lamictal iepakojumu.
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност при деца на възраст от 1 до 24 месеца
Latvian: Klīniskā efektivitāte un lietošanas drošums bērniem no 1 līdz 24 mēnešu vecumam
Bulgarian: 80339 München
Latvian: 80339 München Vācija
Bulgarian: Ако е наложително лечение с Lamictal по време на бременност, препоръчва се приложението на наймалката възможна терапевтична доза.
Latvian: Ja terapija ar Lamictal grūtniecības laikā tiek uzskatīta par nepieciešamu, ieteicams lietot mazāko iespējamo terapeitisko devu.
Bulgarian: Ако имате непоносимост към лактоза или към други захари:
Latvian: Ja Jums ir laktozes vai kāda cita cukura nepanesība:
Bulgarian: Плазменият клирънс при здрави лица е приблизително 30 mL/min.
Latvian: Plazmas klīrenss veseliem indivīdiem ir aptuveni 30 ml/min.
Bulgarian: Първичната крайна точка е била "Време до намеса при епизод на промяна на настроението (TIME)", където намесите са допълнителна лекарствена терапия или електроконвулсивна терапия (EКT).
Latvian: Primārais atskaites punkts bija „laiks līdz intervencei ar garastāvokli saistītas epizodes dēļ" (Time to Intervention for a Mood Episode, TIME), kur iejaukšanās bija papildus medikamentoza terapija vai elektrošoka terapija (EŠT).
Bulgarian: Както всички лекарства, Lamictal може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Lamictal var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Bulgarian: Голям депресивен епизод
Latvian: Nozīmīga depresijas epizode
Bulgarian: ‘Дял' на пациентите без събитие на седмица 76 Проучване SCAB2003 Биполярно I
Latvian: Pacientu "daļa", kuriem nebija traucējumu 76. nedēļā Pētījums SCAB2003 Bipolāri I
Bulgarian: Lamictal лекува епилепсия чрез блокиране на мозъчните сигнали, които предизвикват епилептични припадъци.
Latvian: Lamictal ārstē epilepsiju, bloķējot smadzenēs signālus, kas izraisa epilepsijas lēkmes.
Bulgarian: 105 Reykjavik
Latvian: 105 Reykjavik Īslande
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 30 таблетки.
Latvian: Katrā pudelītē ir 30 tabletes.
Bulgarian: Ефикасността на ламотрижин в комбинация със стабилизатори на настроението не е достатъчно проучена.
Latvian: Lamotrigīna efektivitāte kombinācijā ar garastāvokļa stabilizatoriem nav pietiekami pētīta.
Bulgarian: Проучване SCAB2006 Биполярно I
Latvian: Pētījums SCAB2006 Bipolāri I
Bulgarian: При предозиране пациентът трябва да постъпи в болнично заведение и да бъде подложен на адекватно лечение.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā pacients jāievieto slimnīcā un tam jāsniedz atbilstoša balstterapija.
Bulgarian: В подгрупата на изпитванията при биполярно разстройство честотата на събитията е била числено, но не статистически значимо по-голяма при ламотрижин (29/1212 [2,4%]) в сравнение с плацебо (19/1054 [1,8%]).
Latvian: Bipolāru traucējumu pētījumu grupā šo blakusparādību biežums, lietojot lamotrigīnu, bija skaitliski, bet ne statistiski nozīmīgi lielāks (29/1212 [2,4%]), nekā lietojot placebo (19/1054 [1,8%]).
Bulgarian: CHMP заключава, че преминаването на монотерапия не е показание, а информация за правилно прилагане на продукта.
Latvian: CHMP (Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja) nonāca pie secinājuma, ka pāreja uz monoterapiju nav indikācija, bet gan informācija par pareizu medikamenta lietošanu.
Bulgarian: Колкото поголям е интервалът от време след приема на предишната доза, толкова по-голямо внимание трябва да се обърне на постепенното достигане на поддържащата доза.
Latvian: Jo ilgāks laiks pagājis no iepriekšējās devas, jo lielāka vērība jāpievērš devas kāpināšanai līdz balstdevai.
Bulgarian: Въпреки че разстройството е хетерогенно заболяване с контрастиращи терапевтични нужди, приема се, че депресивният аспект е най-обезпокоителен и следователно лекарство, способно да предпазва от депресивни епизоди, е ценно.
Latvian: Kaut arī traucējumi ir heterogēna saslimšana ar atšķirīgām terapeitiskām vajadzībām, tika atzīts, ka depresīvais aspekts ir vissatraucošākais, un tāpēc zāles, kas varētu novērst depresīvas epizodes, ir uzskatāmas par ļoti vērtīgām.
Bulgarian: Появата на тези симптоми е по-вероятна през първите няколко месеца от лечението с Lamictal, особено ако започнете терапията с прекалено висока доза или ако дозата Ви се повишава прекалено бързо, или ако приемате Lamictal заедно с друго лекарство, наречено валпроат.
Latvian: Šo simptomu iespējamība ir lielāka dažos pirmajos Lamictal terapijas mēnešos, jo īpaši, ja Jūs uzsākat zāļu lietošanu ar pārāk lielu devu, ja deva tiek pārāk strauji palielināta vai ja Jūs lietojat Lamictal kopā ar citām zālēm, kuru nosaukums ir valproāts.
Bulgarian: • чувство на несигурност и нестабилност при движение
Latvian: • nestabilitātes vai nedrošības sajūta kustoties;
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви препоръча употребата на определен вид хормонален контрацептив или друг метод за предпазване от забременяване, като използването на презервативи, диафрагма или спирала.
Latvian: Jūsu ārsts var ieteikt Jums izmantot noteikta veida hormonālo kontraceptīvo līdzekli vai citu kontracepcijas metodi, piemēram, prezervatīvus, dzemdes kakla uzmavu vai spirāli.
Bulgarian: В повечето случаи тези симптоми са признаци на по-малко сериозни нежелани реакции.
Latvian: Daudzos gadījumos šie simptomi būs mazāk nopietnu blakusparādību pazīmes.
Bulgarian: Лечението е инициирано при 177 лица по схема за титриране на дозата, подобна на тази при деца на възраст от 2 до 12 години.
Latvian: Ārstēšana tika sākta 177 pacientiem, lietojot devas titrēšanas shēmu, kas bija tāda pati kā bērniem no 2 līdz 12 gadu vecumam.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да започнете или да спрете приема на други лекарства в зависимост от заболяването, за което се лекувате и от повлияването Ви от лечението.
Latvian: Jūsu ārsts var arī ieteikt Jums sākt vai pārtraukt lietot citas zāles - atkarībā no tā, kādu slimību Jums ārstē un kā Jūs reaģējat uz ārstēšanu.
Bulgarian: И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, ВКЛЮЧИТЕЛНО ФАРМАКОЛОГИЧНАТА БДИТЕЛНОСТ
Latvian: BŪTISKI ZĀĻU DROŠAS UN EFEKTĪVAS LIETOŠANAS NOSACĪJUMI, IESKAITOT FARMAKOLOĢISKO UZRAUDZĪBU
Bulgarian: Ламотрижин (активното вещество в Lamictal) е добре познато антиепилептично средство, одобрено за лечението на епилептични припадъци в повечето държави-членки на ЕС на базата на националната процедура.
Latvian: Lamotrigīns (Lamictal aktīvā viela) ir labi pazīstams pretepilepsijas līdzeklis, kas apstiprināts epilepsijas lēkmju ārstēšanai lielākajā daļā ES dalībvalstu.
Bulgarian: При необходимост дозата може да бъде адаптирана.
Latvian: Ja vajadzīgs, deva jāpielāgo.
Bulgarian: Прилагането на ламотрижин в предложените хармонизирани показания по принцип е добре обосновано в съответствие с наличните клинични данни, предоставени от ПРУ.
Latvian: Lamotrigīna lietošana ierosinātajās saskaņotajās indikācijās ir vispārīgi labi pamatota atbilstīgi RAĪ iesniegtajai pieejamajai klīniskajai informācijai.