FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ďalšie informácie o vakcíne Humenza:
Estonian: Muu teave Humenza kohta
Slovak: Tieto štúdie sa zaoberali schopnosťou vakcíny Humenza vyvolať tvorbu protilátok (imunogenecitu) na ochranu proti vírusovému kmeňu H1N1.
Estonian: Uuringutes uuriti Humenza võimet stimuleerida gripiviiruse tüve H1N1 vastaste antikehade (immunogeensuse) teket.
Slovak: Ako bola vakcína Humenza skúmaná?
Estonian: Kuidas Humenzat uuriti?
Slovak: Prečo bola vakcína Humenza povolená?
Estonian: Miks Humenza heaks kiideti?
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o vakcíne Humenza sa nachádza tu.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Humenza kohta on siin.
Slovak: Vakcína proti chrípkovej pandémii (H1N1)
Estonian: Pandeemilise gripi vaktsiin (H1N1) (inaktiveeritud purustatud viirus, adjuveeritud)
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním vakcíny Humenza?
Estonian: Mis riskid Humenzaga kaasnevad?
Slovak: Humenza je očkovacia látka.
Estonian: Humenza on süstitav vaktsiin.
Slovak: Na čo sa vakcína Humenza používa?
Estonian: Milleks Humenzat kasutatakse?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní vakcíny Humenza sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Estonian: Humenza kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Čo je vakcína Humenza?
Estonian: Mis on Humenza?
Slovak: Aký prínos preukázala vakcína Humenza v týchto štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Humenza kasulikkus?
Slovak: Balenie s 2 škatuľami.
Estonian: Pakend kahe karbiga.
Slovak: 40 mg/ 0,8 ml
Estonian: 40 mg Süstelahus Subkutaanne viaal (klaas) 0.8 ml (40mg/0.8ml)
Slovak: + 1 striekačku
Estonian: 1 nõel +
Slovak: EU registračné číslo (Vymyslený) názov
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Slovak: Každá škatuľa obsahuje:
Estonian: Iga karp sisaldab: 1 viaal +
Slovak: Subkutánne použitie injekčná liekovka (sklo)
Estonian: pensüstel (klaas)
Slovak: + 1 injekčnú ihlu + 1 sterilný adaptér + 2 alkoholom napustené tampóny
Estonian: 1 steriilne adapter + 2 alkoholipadjakest
Slovak: 2 naplnené injekčné striekačky s ochranným krytom ihly + 2 alkoholom napustené tampóny
Estonian: 1 eeltäidetud süstal + 1 alkoholipadjake 1 pensüstel + 2 alkoholipadjakest blistris
Slovak: Ďalej sa nachádza stručný popis štúdií a ich výsledkov:
Estonian: Järgnevalt on toodud uuringute lühikirjeldus ja tulemused.
Slovak: Humira sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/humira
Estonian: Lisateave Humira kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/humira.
Slovak: Boli hlásené zriedkavé avšak závažné vedľajšie účinky vrátane závažných infekcií.
Estonian: Teatatud on harvaesinevatest, kuid rasketest kõrvalnähtudest, sealhulgas rasketest infektsioonidest.
Slovak: Lieku Humira bolo dňa 8. septembra 2003 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Estonian: Humira on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 8. septembril 2003.
Slovak: Tieto sa však považovali za kontrolovateľné a lekári dostávajú konkrétne odporúčania na pomoc pri riadení týchto rizík.
Estonian: Neid peetakse aga hallatavateks ja arstidele antakse konkreetsed soovitused riskide vähendamiseks.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Humira?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Humira ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Humira sa podáva ako injekcia pod kožu, zvyčajne každé dva týždne.
Estonian: Humirat manustatakse nahaaluse süstina tavaliselt iga kahe nädala järel.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Humira sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ..
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Humira kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Humira sa neustále kontrolujú.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Humira kasutamise kohta pidevat järelvalvet.
Slovak: Humira na čo sa používa?
Estonian: Mis on Humira ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Humira sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov
Estonian: Humira kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Slovak: % v prvej štúdii a 26 % v druhej štúdii.
Estonian: Platseeboga olid samad näitajad esimeses uuringus 28% ja teises uuringus 26%.
Slovak: Humira sa väčšinou používa u dospelých, ak je ich ochorenie závažné, mierne závažné alebo sa zhoršuje, alebo ak pacienti nemôžu dostávať iné lieky.
Estonian: Humirat kasutatakse enamasti raskes, mõõdukalt raskes või halvenevas seisundis täiskasvanutel või kui patsiendid ei saa muid ravimeid kasutada.
Slovak: Humira je liek, ktorý pôsobí na imunitný systém a používa sa na liečbu týchto ochorení:
Estonian: Humira on immuunsüsteemi ravim ja seda kasutatakse järgmiste haiguste korral:
Slovak: Na prvej štúdii sa zúčastnili dospelí, ktorých ochorenie nebolo kontrolované vysokými dávkami kortikosteroidov.
Estonian: Esimeses uuringus osalesid täiskasvanud patsiendid, kelle haigus ei allunud ravile kortikosteroidide suurte annustega.
Slovak: • hidradenitis suppurativa (acne inversa), chronická kožná choroba spôsobujúca hrčky, abscesy
Estonian: • hidradenitis suppurativa (acne inversa) - krooniline haigus, mis põhjustab sõlmi, abstsesse
Slovak: Liečivo lieku Humira, adalimumab, je monoklonálna protilátka (druh bielkoviny), ktorá bola navrhnutá tak, aby rozoznala látku v tele nazývanú faktor nádorovej nekrózy (TNF) a naviazala sa na ňu.
Estonian: Humira toimeaine adalimumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis tunneb ära organismis leiduva aine kasvaja nekroositeguri (TNF) ja seondub sellega.
Slovak: Štúdie zahŕňali väčšinou dospelých pacientov, pričom deti boli zahrnuté v štúdiách Crohnovej choroby, ložiskovej psoriázy, polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy, neinfekčnej anteriórnej uveitídy a artritídy spojenej s entezitýdou.
Estonian: Enamikes uuringutes osalesid täiskasvanud patsiendid, kuid lapsed osalesid Crohni tõve, naastulise psoriaasi, lapseea idiopaatilise polüartriidi, mittenakkusliku anterioorse uveiidi ja entesiidiga seotud artriidi uuringutes.
Slovak: U pacientov, ktorí predtým neužívali metotrexát, bola kombinácia lieku Humira a metotrexátu tiež účinnejšia ako metotrexát užívaný samostatne.
Estonian: Patsientidel, kes ei olnud varem kasutanud metotreksaati, oli Humira ja metotreksaadi koos kasutamine samuti efektiivsem kui metotreksaadi kasutamine ainsa ravimina.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Humira (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú infekcie (vrátane infekcií v nose, hrdle s dutinách), reakcie na mieste vpichu injekcie (začervenanie, svrbenie, krvácanie, bolesť alebo opuch), bolesť hlavy a bolesť svalov a kostí.
Estonian: Humira kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on infektsioonid (sh nina-neelu- ja nina kõrvalurgete infektsioonid), süstekoha reaktsioonid (punetus, sügelus, verejooks, valu või turse), peavalu ning lihase- ja luuvalu.
Slovak: Na druhej štúdii sa zúčastnili dospelí, ktorých uveitída bola kontrolovaná kortikosteroidom, avšak dávka kortikosteroidu sa následne znížila alebo úplne zastavila a začal sa podávať liek Humira alebo placebo.
Estonian: Teises uuringus osalesid täiskasvanud patsiendid, kelle uveiit allus ravile kortikosteroidiga, kuid kortikosteroidi annust seejärel vähendati või ravi katkestati ja selle asemel alustati Humira või platseebo kasutamist.
Slovak: V štúdii s mladšími deťmi (od dvoch do štyroch rokov) sa u väčšiny detí preukázala dobrá odpoveď na liečbu liekom Humira a táto odpoveď sa udržala aj po 24 týždňoch.
Estonian: 2-4-aastaste väikelaste uuring näitas, et lastest enamikul tekkis Humirale soodne ravivastus, mis säilis pärast 24 nädalat.
Slovak: Prehľad o lieku Humira a prečo bol povolený v EÚ
Estonian: Ülevaade ravimist Humira ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Slovak: Táto látka sa podieľa na vzniku zápalu a zistili sa jej vysoké hladiny u pacientov s ochoreniami, na liečbu ktorých sa liek Humira používa.
Estonian: See aine osaleb põletiku tekitamisel ning selle sisaldus on suur patsientidel, kelle haigusi ravitakse Humiraga.
Slovak: Ako sa liek Humira používa?
Estonian: Kuidas Humirat kasutatakse?
Slovak: V klinických skúškach sa preukázalo, že ak sa liek Humira používa podľa pokynov, je účinný pri zmierňovaní dôležitých príznakov všetkých ochorení, na ktoré je schválený.
Estonian: Kliinilistes uuringutes osutus Humira õige kasutamise korral efektiivseks kõikide seisundite oluliste sümptomite vähendamisel, mille raviks on Humira heaks kiidetud.
Slovak: Pacienti liečení liekom Humira musia dostať informačnú kartu s informáciami o bezpečnosti lieku.
Estonian: Humiraga ravitavatele patsientidele tuleb anda hoiatuskaart, millel on ravimi ohutusteave.
Slovak: Iné zriedkavé závažné vedľajšie účinky (ktoré môžu postihnúť najviac 1 osobu z 1 000) sú zlyhanie kostnej drene pri produkcii krvných buniek, nervové poruchy, lupus a lupusu podobné ochorenia (ak imunitný systém napáda vlastné tkanivá a spôsobuje zápal a poškodenie orgánov) a StevensovJohnsonov syndróm (život ohrozujúca reakcia s príznakmi podobnými chrípke a bolestivou vyrážkou postihujúcou kožu, ústa, oči a genitálie).
Estonian: Muud harvad rasked kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 1000st) on muu hulgas luuüdi suutmatus toota vererakke, närvihäired, luupus ja luupuselaadne seisund (immuunsüsteem ründab patsiendi enda kudesid, mis põhjustab põletikku ja kahjustab organeid) ja Stevensi-Johnsoni sündroom (eluohtlik reaktsioon gripilaadsete sümptomitega ning nahal, suus, silmadel ja suguelunditel esineva valuliku lööbega).
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Humira boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté tiež odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Humira ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Humira?
Estonian: Mis riskid Humiraga kaasnevad?
Slovak: Liek Humira a iné lieky z jeho triedy môžu ovplyvniť schopnosť imunitného systému bojovať s infekciami a rakovinou a u pacientov používajúcich liek Humira boli pozorované prípady závažných infekcií a rakoviny krvi.
Estonian: Humira ja teised sama klassi ravimid võivad mõjutada ka immuunsüsteemi võimet võidelda infekstioonide ja vähiga (Humirat kasutanud patsientidel on olnud raske infektsiooni või verevähi juhtumeid).
Slovak: Humira bol rozsiahlo skúmaný a preukázalo sa, že je účinný pri zmierňovaní symptómov u pacientov so zápalovými ochoreniami.
Estonian: Humira osutus põhjalikes uuringutes efektiivseks patsientide põletikuliste seisundite sümptomite vähendamisel.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Humira
Estonian: Muu teave Humira kohta
Slovak: Pacienti, ktorí liek Humira dostávali ako prídavnú liečbu, mali po roku liečby aj menšie poškodenie kĺbov a menšie obmedzenie fyzickej funkcie.
Estonian: Humirat kasutanud patsientidel oli ka vähem liigesekahjustusi ja nende füüsiline aktiivsus vähenes pärast aastast ravi vähem.
Slovak: Podrobné informácie o používaní lieku Humira pri všetkých ochoreniach, aj o používaní v prípade detí, si prečítajte v písomnej informácii pre pacienta alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Lisateavet Humira kasutamise kohta kõigi nende seisundite raviks, sealhulgas lastel, vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Slovak: U menšieho počtu pacientov používajúcich liek Humira s metotrexátom sa vyvinuli protilátky proti lieku Humira (ktoré môžu znížiť účinky lieku), a preto sa na základe výsledkov zistilo, že používanie lieku Humira s metotrexátom bolo účinnejšie ako používanie lieku Humira samostatne.
Estonian: Vähe oli Humirat koos metotreksaadiga kasutanud patsiente, kellel tekkisid Humira vastu antikehad (mis võivad selle mõju vähendada), ning uuringu tulemused toetavad pigem Humira kasutamist koos metotreksaadiga kui ainsa ravimina.
Slovak: • axiálna spondylartritída (zápal chrbtice spôsobujúci bolesť chrbta) vrátane ankylozujúcej spondylitídy a bez rádiografického dôkazu poškodenia, ale s jasnými príznakmi zápalu,
Estonian: • aksiaalne spondüloartriit (seljavalu põhjustav lülisambapõletik), sealhulgas jäigastav spondüliit, kui röntgeniuuring ei näita haiguskahjustusi, kuid on selged põletikunähud;
Slovak: • psoriatická artritída (červené, šupinaté škvrny na pokožke v spojení so zápalom kĺbov),
Estonian: • psoriaatiline artriit (punased ketendavad nahalaigud koos liigesepõletikuga);
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Humira si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Lisateavet Humira kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Slovak: Akým spôsobom liek Humira účinkuje?
Estonian: Kuidas Humira toimib?
Slovak: V tretej štúdii skúmajúcej deti vo veku od 2 do 18 rokov s neinfekčnou anteriórnou uveitídou, u ktorých samotný metotrexát neúčinkoval, liečby zlyhala u približne 60 % pacientov užívajúcich placebo s metotrexátom v porovnaní s približne 27 % pacientov užívajúcich liek Humira s metotrexátom.
Estonian: Kolmandas uuringus, milles osalesid 218-aastased mittenakkusliku anterioorse uveiidiga lapsed, kellel metotreksaadi kasutamine ainsa ravimina ei olnud õnnestunud, ebaõnnestus ravi platseebot koos metotreksaadiga kasutanud patsientidest ligikaudu 60% ja Humirat koos metotreksaadiga kasutanud patsientidest ligikaudu
Slovak: V štúdiách, v ktorých sa skúmala psoriatická artritída, ankylozujúca spondylitída, axiálna spondylartritída bez rádiografického dôkazu ankylozujúcej spondylitídy, ale s jasnými príznakmi zápalu, ako aj úvodná a udržiavacia fáza liečby Crohnovej choroby, psoriáza a ulcerózna kolitída, viedlo používanie lieku Humira k výraznejšiemu zlepšeniu príznakov ako používanie placeba.
Estonian: • Psoriaatilise artriidi, jäigastava spondüliidi, spondüolartriidi (kui röntgenuuring ei kinnitanud jäigastavat spondüliiti, kuid olid selged põletikunähud) ning Crohni tõve induktsioon- ja säilitusravi, psoriaasi ja haavandilise koliidi korral paranesid Humira kasutamisel sümptomid rohkem kui platseebo kasutamisel.
Slovak: V štúdiách s dospelými a deťmi s ložiskovou psoriázou vrátane nechtovej psoriázy nastalo zlepšenie príznakov u vyššieho počtu pacientov, ktorí používali liek Humira, v porovnaní s pacientmi, ktorí používali metotrexát alebo placebo (zdanlivý liek).
Estonian: • Naastulise psoriaasiga, sealhulgas küünepsoriaasiga täiskasvanute ja laste uuring tõendas, et Humirat kasutanud patsientidel leevenesid sümptomid rohkem kui metotreksaati või platseebot (näiv ravim) kasutanud patsientidel.
Slovak: V prípade reumatoidnej artritídy bolo najvýraznejšie zmiernenie príznakov pozorované v štúdiách týkajúcich sa lieku Humira ako prídavnú liečbu k metotrexátu: asi dve tretiny pacientov, ktorí mali liek Humira ako prídavnú liečbu, zaznamenali po 6 mesiacoch najmenej 20 % zmiernenie príznakov v porovnaní so štvrtinou tých, ktorým bolo pridané placebo.
Estonian: • Reumatoidartriidi sümptomid vähenesid kõige rohkem uuringutes, milles Humirat kasutati lisaks metotreksaadile: kuue kuu pärast vähenesid sümptomid Humira lisamisel vähemalt 20% võrra ligikaudu kahel kolmandikul patsientidest ja platseebo lisamisel veerandil.
Slovak: Vo viac ako dvadsiatich hlavných štúdiách zahŕňajúcich viac ako 9 500 pacientov sa skúmali účinky lieku Humira na zmierňovanie príznakov zápalových ochorení.
Estonian: Humira mõju põletikuliste seisundite sümptomite vähendamisel vaadeldi enam kui 20 põhiuuringus, milles osales rohkem kui 9500 patsienti.
Slovak: V tejto štúdii liečba nebola úspešná u približne 55 % pacientov dostávajúcich placebo v porovnaní s 39 % pacientov používajúcich liek Humira.
Estonian: Selles uuringus oli patsiente, kelle ravi ebaõnnestus, platseeborühmas ligikaudu 55% ja Humira rühmas 39%.
Slovak: V prípade liečby uveitídy sa majú lekári takisto poradiť s lekármi, ktorí majú skúsenosti s používaním lieku Humira.
Estonian: Uveiiti ravivad arstid peavad konsulteerima Humira kasutamise kogemusega spetsialistiga.
Slovak: V tejto štúdii liečba nebola úspešná u približne 79 % pacientov dostávajúcich placebo v porovnaní s približne 55 % pacientov používajúcich liek Humira.
Estonian: Selles uuringus oli patsiente, kelle ravi ebaõnnestus, platseeborühmas ligikaudu 79% ja Humira rühmas ligikaudu 55%.
Slovak: Liek Humira obsahuje liečivo adalimumab.
Estonian: Humira sisaldab toimeainena adalimumaabi.
Slovak: Po zaškolení si pacienti môžu liek Humira vpichovať sami alebo im ho môžu vpichovať opatrovatelia.
Estonian: Patsiendid (või nende hooldajad) tohivad Humirat ise süstida, kui nad on saanud asjakohase väljaõppe.
Slovak: V prípade hidradenitis suppurativa došlo po 12 týždňoch u 59 % pacientov používajúcich liek Humira v jednej hlavnej štúdii a u 42 % pacientov v ďalšej štúdii k zmierneniu abscesov a uzlíkov najmenej o 50 % bez zvýšenia počtu abscesov alebo fistulí.
Estonian: • Hidradeniidi korral oli 12 ravinädala järel patsiente, kellel vähenesid abstsessid ja sõlmed vähemalt 50%, ilma et abstsesside või fistulite arv oleks suurenenud, ühes põhiuuringus Humira rühmas 59% ja teises uuringus 42%.
Slovak: V prípade polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy došlo približne u 40 % pacientov vo veku od štyroch do 17 rokov, ktorí dostávali liek Humira buď samostatne alebo v kombinácii s metotrexátom, k opätovnému prepuknutiu artritídy v porovnaní so 69 % pacientov dostávajúcich placebo.
Estonian: • Lapseea idiopaatilise polüartriidi ravis oli 4-17-aastastest patsientidest neid, kellel haigus ägenes, Humirat ainsa ravimina või koos metotreksaadiga kasutanud patsiendirühmas ligikaudu 40% ja platseeborühmas ligikaudu 69%.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení lieku Humira sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Humira kohta teatatud piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Liečbu liekom Humira musí začať a sledovať lekár so skúsenosťami s liečbou ochorení, pri ktorých sa liek Humira používa.
Estonian: Ravi Humiraga tohib alustada üksnes Humiraga ravitavate haiguste ravis kogenud arst ning ravi peab toimuma tema järelevalve all.
Slovak: Humira sa nesmie podávať pacientom s aktívnou tuberkulózou alebo inými závažnými infekciami, ani pacientom so stredne závažným až závažným zlyhaním srdca (neschopnosťou srdca pumpovať do tela dostatočné množstvo krvi).
Estonian: Humirat ei tohi kasutada aktiivse tuberkuloosi, muu raske infektsiooni ja mõõduka kuni raske südamepuudulikkusega patsiendid.
Slovak: Dávka a frekvencia injekcií závisia od liečeného ochorenia a v prípade detí sa dávka vypočítava na základe telesnej hmotnosti dieťaťa.
Estonian: Ravimi annus ja manustamissagedus sõltuvad ravitavast seisundist.
Slovak: V prípade neinfekčnej uveitídy sa v troch štúdiách potvrdila účinnosť lieku Humira.
Estonian: • Mittenakkusliku uveiidi ravis osutus Humira efektiivseks kolmes uuringus.
Slovak: Pokiaľ ide o artritídu spojenú s entezitídou, pri liečbe liekom Humira sa zaznamenalo menej opuchnutých a bolestivých kĺbov ako pri placebe.
Estonian: Entesiidiga seotud artriidi ravis vähenes tursunud ja tundlike liigeste arv Humira kasutamisel rohkem kui platseeboga.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Humira sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Humira kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: • ložisková psoriáza, ochorenie spôsobujúce červené šupinaté škvrny na koži,
Estonian: • naastuline psoriaas (haigus, mis põhjustab punaseid ketendavaid laike nahal);
Slovak: Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika
Estonian: - Täiendavad meetmed riski minimeerimiseks
Slovak: Údaje po 78 týždňoch boli vo všeobecnosti konzistentné s týmito výsledkami, ale po tomto čase klesol celkový počet zaradených subjektov.
Estonian: Andmed pärast 78. nädalat olid üldjuhul nende tulemustega kooskõlas, kuid pärast seda aega vähenes kaasatud subjektide arv.
Slovak: Iné lieky a Humira
Estonian: Muud ravimid ja Humira
Slovak: Ubezpečte sa, že presne viete, aké množstvo (objem) lieku treba podať.
Estonian: • Veenduge, et te teate täpset kogust (mahtu), mida on vaja manustada.
Slovak: 2D kód
Estonian: 2D kood
Slovak: Informačná kartička pre pacienta (dospelí a pediatrickí pacienti) obsahuje nasledujúce kľúčové prvky:
Estonian: Patsiendi teabekaart (täiskasvanute ja laste) sisaldab järgnevat olulist informatsiooni:
Slovak: HRa IS 95 % pre HRa
Estonian: HRa CI 95%
Slovak: Povolené bolo súbežné podávanie stabilných dávok jedného nebiologického imunosupresíva.
Estonian: Lubatud oli ühe mittebioloogilise immunosupressandi stabiilsete annuste samaaegne kasutamine.
Slovak: Vzplanutie ochorenia na konci 32. týždňaa (n/N)
Estonian: Haiguse ägenemine 32 nädala lõpuks (n/N)
Slovak: Ak je v balení ešte ďalšia škatuľa na ďalšiu injekciu, ihneď ju dajte naspäť do chladničky.
Estonian: Kui karbis on ka teine pakend järgmise süste jaoks, pange see otsekohe külmkappi tagasi.
Slovak: Výsledky účinnosti
Estonian: Efektiivsuse tulemused
Slovak: Tieto infekcie môžu byť ťažké a môžu zahŕňať:
Estonian: Need infektsioonid võivad olla tõsised ja nendeks on:
Slovak: Dostupné údaje naznačujú, že Humira nezhoršuje alebo nespôsobuje striktúry.
Estonian: Olemasolevad andmed viitavad sellele, et Humira ei halvenda ega põhjusta striktuure.
Slovak: Účinok dlhodobej liečby na rozvoj autoimunitných ochorení nie je známy.
Estonian: Pikaajalise Humira-ravi mõju autoimmuunhaiguste tekkele ei ole teada.
Slovak: U pacientov s miernym srdcovým zlyhaním (trieda I/II podľa NYHA) sa má Humira používať s opatrnosťou.
Estonian: Kerge südamepuudulikkusega (NYHA klass I/II) patsientidel peab Humira't kasutama ettevaatusega.
Slovak: Súbežné používanie antibiotík v priebehu štúdie nebolo dovolené.
Estonian: Uuringu ajal ei olnud lubatud samaaegne antibiootikumide kasutamine.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2°C - 8C).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Slovak: Nenasuňte ho naspäť.
Estonian: Ärge seda tagasi pange.
Slovak: Všetky ostatné použité predmety odhoďte do bežného domáceho odpadu.
Estonian: • Kõik ülejäänud kasutatud vahendid visake minema koos tavalise majapidamisprügiga.
Slovak: Biele puzdro ihly je teraz odkryté.
Estonian: Valge nõelahülss on nüüd nähtaval.
Slovak: Ak chcete, môžete použiť náplasť.
Estonian: Soovi korral kasutage plaastrit.
Slovak: Naplnené pero je teraz pripravené na použitie.
Estonian: Pensüstel on nüüd kasutamiseks valmis.
Slovak: ASDASc,d,e
Estonian: c,d,e
Slovak: Humira môže byť k dispozícii aj v iných veľkostiach dávky a/alebo formách v závislosti od individuálnych liečebných potrieb.
Estonian: Humira võib olla saadaval ka teiste tugevuste ja/või ravimvormidena, sõltuvalt individuaalsest ravivajadusest.
Slovak: Pacienti mali možnosť pokračovať v liečbe aj po 78. týždni, pokým mali prístup k Humire.
Estonian: Patsientidel lubati jätkata uuringuravimi kasutamist pärast 78. nädalat, kuni neil oli juurdepääs Humira'le.
Slovak: Monoklonálne protilátky sú bielkoviny, ktoré sa viažu na špecifický cieľ.
Estonian: Monoklonaalsed antikehad on proteiinid ehk valgud, mis seonduvad spetsiifilise sihtmärgiga.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Estonian: Ravimpreparaadi trükitud pakendi infolehel peab olema toodud asjaomase partii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky pozorované pri Humire sa neprejavujú žiadnymi príznakmi a dajú sa odhaliť len za pomoci krvných testov.
Estonian: Mõnedel Humira'ga täheldatud kõrvaltoimetel puuduvad sümptomid ning neid võib tuvastada vaid veretestide abil.
Slovak: Nepoužívajte liek po uplynutí uvedeného mesiaca a roku.
Estonian: Ärge kasutage ravimit, kui seal märgitud kuu ja aasta on möödunud.
Slovak: Aktívna tuberkulóza alebo iné závažné infekcie, ako je sepsa a oportúnne infekcie (pozri časť 4.4).
Estonian: Aktiivne tuberkuloos või muud rasked infektsioonid, nagu sepsis ja oportunistlikud infektsioonid (vt lõik 4.4).
Slovak: 10 sekúnd
Estonian: 10 sekundit