FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr)
Italian: Se dopo lo scongelamento sono visibili eventuali conglomerati di cellule in uno dei flaconcini, agitare delicatamente il flaconcino in questione fino a quando la sospensione non sia limpida e incolore (sospensione di cellule staminali) o limpida e gialla (sospensione di plasma allogenico equino: il diluente).
Norwegian Bokmål: Hvis noen celleklumper er synlige i noen av hetteglassene etter opptining, rist det aktuelle hetteglasset forsiktig inntil suspensjonen er klar og fargeløs (stamcellesuspensjonen) eller klar og gul (allogen plasmasuspensjon fra hest: oppløsningsvæsken).
Italian: Eccipienti (1 ml):
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer (1 ml):
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Contenitore in policarbonato
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Italian: Via di somministrazione: Uso intra-articolare.
Norwegian Bokmål: Tilførselsvei: Til intraartikulær bruk.
Italian: Nello studio clinico principale condotto sul campo, è stata effettuata una singola somministrazione sistemica di un FANS in concomitanza al trattamento con Arti-Cell Forte.
Norwegian Bokmål: I den pivotale kliniske feltstudien ble en systemisk enkeltdose av et NSAID gitt samtidig med behandlingen med Arti-Cell Forte.
Italian: Il prodotto ha dimostrato di essere efficace nei cavalli che presentano zoppia da lieve a moderata all'articolazione del nodello.
Norwegian Bokmål: Preparatet har vist seg å være effektivt hos hester med mild til moderat halthet i kodeleddet.
Italian: Riduzione della zoppia ricorrente da lieve a moderata associata a infiammazione articolare non settica nei cavalli.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av mild til moderat tilbakevendende halthet forbundet med aseptisk leddinflammasjon hos hest.
Italian: Flaconcino contenente la sospensione di cellule staminali
Norwegian Bokmål: Hetteglass som inneholder stamcellesuspensjon
Italian: Questo prodotto contiene cellule staminali mesenchimali equine da induzione condrogenica e plasma allogenico equino (PAE).
Norwegian Bokmål: Dette preparatet inneholder kondrogent induserte mesenkymale stamceller fra hest og allogent plasma (EAP) fra hest.
Italian: Plasma allogenico equino (1 ml) Sospensione gialla e limpida.
Norwegian Bokmål: Allogent plasma fra hest (1 ml) Gul og klar suspensjon.
Italian: I contenitori di azoto liquido devono essere maneggiati solo da personale adeguatamente addestrato.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Beholdere med flytende nitrogen må kun håndteres av opplært personell.
Italian: Sospensione incolore e limpida.
Norwegian Bokmål: (1 ml) Fargeløs og klar suspensjon.
Italian: Un flaconcino (1 ml) di cellule staminali e un flaconcino (1 ml) di plasma allogenico equino.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass (1 ml) stamceller og ett hetteglass (1 ml) med allogent plasma fra hest.
Italian: 1800-294 Lisboa
Norwegian Bokmål: Avenida de Pádua, 11 1800-294 Lisboa
Italian: Scad {mese/anno} Dopo la ricostituzione usare immediatamente.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter rekonstituering, brukes umiddelbart.
Italian: Rimuovere la capsula di chiusura del flaconcino che si è scongelato per primo e aspirare la sospensione in una siringa, quindi rimuovere la capsula di chiusura dell'altro flaconcino (scongelato) e aspirare la sospensione nella stessa siringa.
Norwegian Bokmål: Fjern deretter lokket på det andre (tinte) hetteglasset og aspirer suspensjonen i samme sprøyte.
Italian: Sospensione di cellule staminali mesenchimali derivate da sangue periferico allogenico equino mediante induzione condrogenica: sospensione limpida incolore.
Norwegian Bokmål: Suspensjon av kondrogent induserte, allogene, perifere blodderiverte mesenkymale stamceller fra hest: klar, fargeløs suspensjon.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Arti-Cell Forte sospensione iniettabile per cavalli
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Arti-Cell Forte injeksjonsvæske, suspensjon til hest
Italian: Il posizionamento corretto dell'ago è fondamentale al fine di evitare la trombosi nei piccoli vasi durante la somministrazione di iniezioni intra-articolari.
Norwegian Bokmål: For å unngå trombose i små blodkar ved intraartikulære injeksjoner er korrekt plassering av kanylen av avgjørende betydning.
Italian: Arti-Cell Forte Sospensione iniettabile
Norwegian Bokmål: Arti-Cell Forte Injeksjonsvæske, suspensjon
Italian: Sospensione di plasma allogenico equino (diluente): sospensione limpida gialla.
Norwegian Bokmål: Allogen plasmasuspensjon fra hest (oppløsningsvæske): klar, gul suspensjon.
Italian: Nome ed indirizzo del(i) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
Italian: Posologia: Singola somministrazione di 1 dose (equivalente a 2 ml) per animale
Norwegian Bokmål: Dosering: Én enkelt intraartikulær injeksjon på 1 dose (tilsvarende 2 ml) per dyr.
Italian: Flaconcino di diluente (PAE): Plasma allogenico equino
Norwegian Bokmål: Hetteglass med oppløsningsvæske (EAP): Allogent plasma fra hest
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
Italian: Arti-Cell Forte sospensione iniettabile per cavalli
Norwegian Bokmål: Arti-Cell Forte injeksjonsvæske, suspensjon til hest
Italian: Preparazione della sospensione iniettabile:
Norwegian Bokmål: Tilberedelse av injeksjonsvæske, suspensjon:
Italian: cellule staminali mesenchimali derivate da sangue periferico allogenico equino mediante induzione condrogenica (1 ml)
Norwegian Bokmål: Virkestoff (1 ml): Kondrogent induserte, allogene, perifere blodderiverte mesenkymale stamceller fra hest (1 ml)
Italian: AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Italian: Numero AIC (EU) Nome di fantasia
Norwegian Bokmål: MT (EU) nummer (Handels) navn
Italian: Numero di unità posologiche
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse t
Italian: Contenuto (concentrazione)
Norwegian Bokmål: Styrke Formulering Administrasjonsvei Innerpakning Innhold (konsentrasjon)
Italian: Anziani (≥65 anni)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
Italian: da 10 a 12
Norwegian Bokmål: 10 til 12
Italian: Numeri arrotondati a tre cifre significative
Norwegian Bokmål: Tallene er rundet av til tre signifikante siffer
Italian: In casi rari, queste reazioni possono portare al decesso.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan disse reaksjonene føre til død.
Italian: • mancanza di energia
Norwegian Bokmål: • mangel på energi
Italian: La malattia può anche interessare altri organi del corpo.
Norwegian Bokmål: Sykdommen kan også påvirke andre organer i kroppen.
Italian: Miglioramenti si sono anche dimostrati nei componenti dei criteri di risposta NCIWG.
Norwegian Bokmål: Forbedringer ble også vist i deler av NCIWG responskriteriene.
Italian: Non sono stati condotti studi classici di biotrasformazione.
Norwegian Bokmål: Klassiske biotransformasjonsstudier er ikke utført.
Italian: Vedere anche il paragrafo 4, ‘Possibili effetti indesiderati'.
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 4, "Mulige bivirkninger".
Italian: Queste reazioni possono portare alla sospensione temporanea o all'interruzione del trattamento.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene kan føre til midlertidig avbrudd eller seponering av behandling.
Italian: • produzione di urine inferiore al normale
Norwegian Bokmål: • lavere urinproduksjon enn normalt
Italian: • dolore o irritazione alla gola
Norwegian Bokmål: • smerte eller irritasjon i halsen
Italian: Un rischio per i neonati / bambini non può essere escluso.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte og spedbarn kan ikke utelukkes.
Italian: Lei dovrà essere attentamente controllato e se avrà una qualsiasi reazione, questa sarà trattata.
Norwegian Bokmål: Du vil bli fulgt tett opp, og hvis du får noen reaksjoner vil disse bli behandlet.
Italian: Infortunio, avvelenamento e complicazioni procedurali
Norwegian Bokmål: Skade, forgiftninger og prosedyre komplikasjoner
Italian: t½ (giorni)
Norwegian Bokmål: t½ (dager)
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Arzerra nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Arzerra hos barn i alderen under 18 år har ikke blitt fastslått.
Italian: La migliore risposta è una risposta clinica che non è ulteriormente migliorata dopo 3 ulteriori cicli di trattamento.
Norwegian Bokmål: Beste respons er en klinisk respons som ikke ble forbedret med ytterligere 3 behandlingssykluser.
Italian: Chieda al medico un consiglio se sta pianificando una gravidanza dopo questo periodo.
Norwegian Bokmål: Spør legen din om råd dersom du planlegger å bli gravid etter denne perioden.
Italian: La maggioranza delle reazioni correlate all'infusione sono state Grado 1 o Grado 2 di gravità.
Norwegian Bokmål: Flertallet av infusjonsrelaterte reaksjoner var av grad 1 eller grad 2 i alvorlighet.
Italian: 90429 Nuremberg Germania
Norwegian Bokmål: 90429 Nürnberg Tyskland
Italian: Sono più probabili durante il primo trattamento.
Norwegian Bokmål: Det er mest sannsynlig at disse oppstår under den første behandlingen.
Italian: I linfociti si moltiplicano troppo rapidamente e vivono troppo a lungo, così ve ne sono troppi che circolano nel sangue.
Norwegian Bokmål: Lymfocyttene dannes for hurtig og lever for lenge, slik at det er for mange av dem som sirkulerer i blodet.
Italian: Non le deve essere somministrato Arzerra:
Norwegian Bokmål: Du må ikke bli gitt Arzerra:
Italian: Non sono stati condotti studi sullo sviluppo pre- e post-natale.
Norwegian Bokmål: Pre- og postnatale utviklingsstudier er ikke utført.
Italian: ma infusione (300 mg)
Norwegian Bokmål: 1. infusjon (300 mg)
Italian: La sua risposta al vaccino può essere più debole e lei potrebbe non essere completamente protetto.
Norwegian Bokmål: Effekten av vaksinen kan bli redusert og det kan være at du ikke blir fullt beskyttet.
Italian: Più della metà dei pazienti (56 %) con CR erano MRD negativi a seguito del completamento del trattamento in studio.
Norwegian Bokmål: Mer enn halvparten av pasientene (56 %) med CR var MRD negative etter fullført behandling i studien.
Italian: I dati citogenetici al basale (FISH) erano disponibili per 209 pazienti.
Norwegian Bokmål: Baseline cytogenetiske (FISH) data var tilgjengelige for 209 pasienter.
Italian: • se ha avuto problemi al cuore,
Norwegian Bokmål: • om du har hatt hjerteproblemer
Italian: Le sarà somministrata l'infusione iniziale seguita da una seconda infusione 7 giorni più tardi.
Norwegian Bokmål: Du vil få en første infusjon, etterfulgt av en ny infusjon 7 dager senere.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 17 Febbraio 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. april 2010 Dato for siste fornyelse: 17. februar 2015
Italian: Tempo dopo l'inizio dell'infusione (minuti)
Norwegian Bokmål: Tid etter infusjonsstart (minutter)
Italian: I dati preclinici non rivelano particolari rischi per l'uomo.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data avdekker ingen spesielle farer for mennesker.
Italian: Nessun caso di sovradosaggio è stato riportato.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller av overdose har blitt rapportert.
Italian: Probabilità di sopravvivenza libera da progressione
Norwegian Bokmål: Sannsynlighet for progresjonsfri overlevelse
Italian: Dopo questo periodo, la pianificazione di una gravidanza, in relazione alla malattia di base, deve essere valutata dal medico curante.
Norwegian Bokmål: Etter denne perioden, bør graviditetsplanlegging med hensyn til underliggende sykdom vurderes av behandlende lege.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta del flaconcino.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og etiketten på hetteglasset.
Italian: • il midollo osseo non riesce a produrre abbastanza globuli rossi o bianchi
Norwegian Bokmål: • at benmargen ikke klarer å lage nok røde eller hvite blodceller
Italian: • pressione del sangue alta
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk
Italian: Vedere paragrafo 5.1 per ulteriori informazioni.
Norwegian Bokmål: 5.1 for mer informasjon.
Italian: Monitoraggio
Norwegian Bokmål: Monitorering
Italian: Informi immediatamente il medico o l'infermiere se ha uno di questi sintomi.
Norwegian Bokmål: Fortell din lege eller sykepleier umiddelbart om du får noen av disse symptomene.
Italian: Si rivolga al medico o all'infermiere prima che le venga somministrato Arzerra:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier før du blir gitt Arzerra:
Italian: Conservare la soluzione per infusione diluita tra 2 C e 8 C ed usarla entro 24 ore.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den fortynnede infusjonen mellom 2 C og 8 C og bruk innen 24 timer.
Italian: Il medico potrebbe curarla se riscontra uno squilibrio degli elettroliti.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kanskje behandle deg hvis det blir oppdaget en ubalanse i elektrolyttene.
Italian: Anomalie degli elettroliti devono essere corrette.
Norwegian Bokmål: Unormale elektrolyttnivåer skal korrigeres.
Italian: Informi il medico immediatamente se lei ha perdita di memoria, difficoltà di pensiero, difficoltà nel camminare o perdita della visione.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din umiddelbart dersom du får hukommelsestap, problemer med å tenke, vansker med å gå eller mister synet.
Italian: I pazienti sono stati trattati per un minimo di 3 mesi fino alla migliore risposta o fino ad un massimo di 12 cicli.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk behandling i minimum 3 måneder frem til beste respons eller opp til maksimalt 12 sykluser.
Italian: Ogni ciclo dura 28 giorni e viene conteggiato dal giorno 1 del ciclo.
Norwegian Bokmål: Hver syklus varer 28 dager og telles fra dag 1 av syklusen.
Italian: Flaconcino 3 anni.
Norwegian Bokmål: Hetteglass 3 år.
Italian: La dose usuale
Norwegian Bokmål: Vanlig dose
Italian: Gravidanza, allattamento e fertilità L'uso di Arzerra non è in genere raccomandato durante la gravidanza.
Norwegian Bokmål: Graviditet, amming og fertilitet Arzerra anbefales normalt ikke under graviditet.
Italian: Endpoint di efficacia o dei parametri ematologici a
Norwegian Bokmål: Effektendepunkt eller hematologisk parameter a
Italian: Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Arzerra
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du blir gitt Arzerra
Italian: I pazienti sono stati trattati per un massimo di 6 cicli.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk behandling i maksimalt 6 sykluser.
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Arzerra in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per la leucemia linfatica cronica (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Arzerra i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved kronisk lymfatisk leukemi (se pkt 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Italian: Un corrispondente aumento della conta dei reticolociti osservato in queste scimmie è stato indicativo di una risposta rigenerativa nel midollo osseo.
Norwegian Bokmål: En korresponderende økning i retikulocyttkonsentrasjonen sett hos disse apene var indikativ for en regenerativ respons i benmargen.
Italian: Conta dei linfociti riduzione ≥ 50 % Normalizzazione (≤ 4x10
Norwegian Bokmål: Lymfocyttkonsentrasjon ≥ 50 % reduksjon Normalisering (≤ 4 x 10
Italian: ------Clorambucile (N=226) Mediana 13.1 mesi____Ofatumumab + Clorambucile (N=221) Mediana 22.4 mesi
Norwegian Bokmål: ------Klorambucil (N=226) Median 13,1 måneder ____Ofatumumab + klorambucil (N=221) Median 22,4 måneder
Italian: Il medico può trattarla con appropriati medicinali anti-virali che aiutino a prevenire questo.
Norwegian Bokmål: Legen din kan behandle deg med et antiviralt legemiddel for å forebygge dette.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Italian: Arzerra contiene sodio
Norwegian Bokmål: Arzerra inneholder natrium
Italian: La stabilità chimico-fisica durante l'uso è stata dimostrata per 48 ore alle condizioni ambientali (meno di 25 °C).
Norwegian Bokmål: Fortynnet infusjonsoppløsning Kjemisk og fysisk stabilitet er påvist etter 48 timer under normale forhold (lavere enn 25 °C)
Italian: Le sarà somministrata una infusione una volta a settimana per otto settimane.
Norwegian Bokmål: Du vil få en infusjon én gang i uken i åtte uker.
Italian: Come previsto, è stata notata una riduzione della risposta immunitaria umorale delle IgG alla keyhole limpet haemocyanin, ma non vi sono stati effetti sulle risposte di ipersensibilità di tipo ritardato.
Norwegian Bokmål: Som forventet ble det sett en reduksjon i IgG humoral immunrespons på "keyhole limpet haemocyanin", men det var ingen effekter på forsinket type hypersensitivitetsreaksjoner.
Italian: Corticosteroide per via endovenosa (prednisolone o equivalente)
Norwegian Bokmål: Intravenøs kortikosteroid (prednisolon eller ekvivalent)
Italian: • pressione del sangue bassa (può causare una sensazione di testa vuota quando ci si alza in piedi)
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk (kan gjøre at du blir ør når du står opp)
Italian: Il peso della milza è diminuito di circa il 15% nel gruppo sottoposto a basse dosi e di circa il 30% nel gruppo al sottoposto a dosaggio elevato, rispetto ai valori di controllo.
Norwegian Bokmål: Miltvekten ble redusert med omtrent 15 % i lavdosegruppen og med omtrent 30 % i høydosegruppen, sammenlignet med kontrollverdier.
Italian: Esclude le visite dei pazienti dalla data di prima trasfusione, trattamento con eritropoietina, o trattamento con fattori di crescita.
Norwegian Bokmål: Ekskluderer pasientbesøk fra dato for første blodoverføring, behandling med erytropoietin, eller behandling med vekstfaktorer.
Italian: Non vi sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza per fornire informazioni sui rischi associati al farmaco.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilstrekkelige og velkontrollerte studier hos gravide som sier noe om legemiddelassosiert risiko.
Italian: Prima e seconda infusione
Norwegian Bokmål: Første og andre infusjon
Italian: I pazienti con anamnesi di malattia cardiaca devono essere attentamente monitorati.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hjertelidelser i anamnesen må overvåkes nøye.
Italian: L'ORR è stato del 49 % nei pazienti refrattari a fludarabina e alemtuzumab (vedere Tabella 3 per un riassunto dei dati di efficacia dello studio).
Norwegian Bokmål: ORR var 49 % hos pasienter som var refraktære til fludarabin og alemtuzumab (se tabell 3 for sammendrag av effektdata fra studien).
Italian: Effetti indesiderati comuni che possono rendersi evidenti dall'esame del sangue: • bassi livelli di piastrine nel sangue (cellule che aiutano la coagulazione del sangue)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger som kan ses på blodprøver: • lavt nivå av blodplater (celler som hjelper til med å levre blodet).
Italian: Ipersensibilità* Reazioni anafilattiche (incluso shock anafilattico)*
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet* Anafylaktiske reaksjoner (inkludert anafylaktisk sjokk)*
Italian: La riattivazione del HBV è stata segnalata fino a 12 mesi dopo il completamento della terapia.
Norwegian Bokmål: HBV-reaktivering har blitt rapportert i opp til 12 måneder etter fullført behandling.
Italian: Con un follow-up mediano di circa 34 mesi, sono stati segnalati 67 morti (37%) nel braccio OFA+FC e 69 morti (38%) nel braccio FC.
Norwegian Bokmål: Med en median oppfølging på omtrent 34 måneder, ble det rapportert 67 dødsfall (37 %) i OFA+FCgruppen og 69 dødsfall (38 %) i FC-gruppen.
Italian: • Se lei inizia una gravidanza durante il trattamento con Arzerra, informi il medico.
Norwegian Bokmål: • Hvis du blir gravid under behandlingen med Arzerra, må du fortelle det til legen din.
Italian: Tabella 5 Parametri farmacocinetici di ofatumumab (media geometrica)
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Ofatumumab farmakokinetiske parametere (geometrisk gjennomsnitt)
Italian: Numero a rischio a:
Norwegian Bokmål: Antall i risiko ved
Italian: • 2.000 mg ogni 28 giorni per 4 dosi (infusioni da 9 a 12)
Norwegian Bokmål: • 2000 mg hver 28. dag i 4 doser (infusjoner 9 til 12)
Italian: L'effetto di ofatumumab nei pazienti con intervalli QT prolungati (ad esempio acquisito o congenito) non è noto.
Norwegian Bokmål: Effekten av ofatumumab hos pasienter med forlengede QTintervaller (f.eks. ervervet eller kongenital) er ukjent.
Italian: a dose: 2.000 mg) e comprendeva 12 remissioni parziali e una remissione nodale parziale.
Norwegian Bokmål: - 4. dose: 2000 mg), og inkluderte 12 partielle remisjoner og en partiell remisjon i lymfeknute.
Italian: I principali parametri farmacocinetici di ofatumumab come singolo agente o in combinazione sono riassunti nella Tabella 5.
Norwegian Bokmål: De viktigste farmakokinetiske parametrene for ofatumumab alene eller i kombinasjon er oppsummert i tabell 5.
Italian: Il due per cento delle reazioni correlate all'infusione ha portato all'interruzione del trattamento.
Norwegian Bokmål: To prosent (2 %) av de infusjonsrelaterte reaksjonene førte til seponering av behandlingen.
Italian: Esiste una potenziale immunogenicità con le proteine terapeutiche come ofatumumab.
Norwegian Bokmål: Det er et potensiale for immunogenisitet med terapeutiske proteiner som ofatumumab.
Italian: Se ha avuto l'epatite B, Arzerra potrebbe causarne la riattivazione.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hatt hepatitt B (en leversykdom), kan Arzerra forårsake at det blir aktivt igjen.
Italian: Se ha qualsiasi domanda sull'uso di Arzerra, chieda al medico o all'infermiere che le sta somministrando l'infusione.
Norwegian Bokmål: Dersom du har noen spørsmål om bruken av Arzerra, spør legen eller sykepleieren som gir deg denne infusjonen.
Italian: Questi potrebbero essere sintomi di un blocco intestinale, soprattutto durante le prime fasi del trattamento.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på blokkering i tarmen, spesielt i starten av behandlingen din.
Italian: • se è allergico (ipersensibile) ad ofatumumab o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor ofatumumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Italian: 1) Ciclo per cui i parametri farmacocinetici sono mostrati in questa tabella.
Norwegian Bokmål: 1) De farmakokinetiske parameterne i tabellen er presentert for denne syklusen.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C-8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres kjølig (2 C - 8 C).
Italian: Risoluzione completa dei sintomi sistemici b
Norwegian Bokmål: Komplett forbedring av konstitusjonelle symptomer b
Italian: Mediana, tutti i pazienti 95 % IC
Norwegian Bokmål: Median, alle pasienter 95 % KI
Italian: Pertanto l'uso di Arzerra non è raccomandato in questa popolazione di pazienti.
Norwegian Bokmål: Arzerra er derfor ikke anbefalt til bruk hos denne pasientgruppen.