FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dies ist der Fall, wenn Sie und Ihr Arzt sich einig sind, dass die Beschwerden gut genug kontrolliert und die Nebenwirkungen des Arzneimittels annehmbar sind.
Lithuanian: Tai yra, kai Jūs ir Jūsų gydytojas nutarsite, kad simptomai yra kontroliuojami pakankamai gerai ir vaisto sukelti šalutiniai poveikiai yra priimtini.
German: Die Wirksamkeit sollte regelmäßig beurteilt werden, zusammen mit einer Bewertung der Sicherheit, einschließlich Augmentation.
Lithuanian: Periodinis veiksmingumo įvertinimas turi būti atliekamas kartu su saugumo, įskaitant būklės pasunkėjimą, įvertinimu.
German: Es wurde von plötzlichen Schlafattacken während der Verrichtung von Alltagsaktivitäten berichtet, in manchen Fällen ohne erkennbare Warnsignale.
Lithuanian: Buvo aprašyti staigaus užmigimo epizodai atliekant kasdieninę veiklą, kai kuriais atvejais nesant jokių įspėjamųjų požymių.
German: Was mit gebrauchten und ungebrauchten Pflastern gemacht werden soll
Lithuanian: Ką daryti su vartotais ir nevartotais pleistrais
German: Es gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten „Dopaminagonisten".
Lithuanian: Jis priklauso vaistų grupei, vadinamai dopamino agonistais.
German: Zusätzliche Studien zur weitergehenden Evaluierung der spezifischen pathologischen Mechanismen wurden nicht durchgeführt.
Lithuanian: Papildomi tyrimai išsamiau įvertinti specifinę patologiją nebuvo atlikti.
German: • Bitte befolgen Sie sorgfältig die Anweisungen Ihres verschreibenden Arztes.
Lithuanian: Prašytume atidžiai laikytis vaisto paskyrusio gydytojo nurodymų.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), ir visuose vėlesniuose atnaujinimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
German: Entfernen Sie das alte Pflaster und verwenden Sie ein neues.
Lithuanian: Nuimkite seną pleistrą ir vartokite vieną naują.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Rotigotin bei Kindern und Jugendlichen ist bisher noch nicht erwiesen.
Lithuanian: Rotigotino saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams dar neištirti.
German: Gebrauchte oder ungebrauchte Pflaster sind entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen oder in einer Apotheke zurückzugeben.
Lithuanian: Vartotus ar nevartotus pleistrus reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų arba grąžinti į vaistinę.
German: Wechselwirkungen mit anderen Methoden der hormonellen Kontrazeption wurden nicht untersucht.
Lithuanian: Sąveika su kitomis hormoninių kontraceptikų formomis nebuvo tirta.
German: 4 mg Leganto täglich kann bei manchen Patienten eine wirksame Dosis darstellen.
Lithuanian: 4 mg Leganto kas dieną gali būti efektyvi dozė kai kuriems pacientams.
German: Beobachtet in offenen Studien c
Lithuanian: Pastebėta atvirų tyrimų metu c
German: In solchen Fällen wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder ein Krankenhaus.
Lithuanian: Šiais atvejais nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją ar į ligoninę.
German: Rotigotin wurde in dieser Patientengruppe nicht untersucht.
Lithuanian: Rotigotinas šioje pacientų grupėje tirtas nebuvo.
German: Dopamin ist ein Botenstoff im Gehirn, der für Bewegungen wichtig ist.
Lithuanian: Dopaminas perduoda informaciją galvos smegenyse, kuri svarbi judesiams.
German: Keiner dieser Patienten brach die Behandlung aufgrund einer Augmentation ab.
Lithuanian: Nei vienam iš šių pacientų gydymas nebuvo nutrauktas dėl būklės pasunkėjimo.
German: In klinischen Studien an Parkinson-Patienten lag nach 6 Monaten die spezifische Häufigkeit peripherer Ödeme bei etwa 4 % und verblieb so über den gesamten Beobachtungszeitraum von bis zu 36 Monaten.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientams, sergantiems Parkinsono liga, po 6 mėnesių specifinis periferinės edemos dažnis buvo apie 4% ir toks išliko per visą stebėjimo periodą iki 36 mėnesių.
German: Die Bindung von Rotigotin an Plasmaproteine beträgt in vitro etwa 92 %.
Lithuanian: Rotigotino jungimasis su plazmos baltymais in vitro yra apytiksliai 92%.
German: Verbesserungen des UPDRS-Scores Teil I - IV wurden beobachtet.
Lithuanian: Pagerėjimas buvo matomas UPDRS skalės I-IV dalyse.
German: Daher ist die Bedeutung des einen positiven In-vitro-Mutagenitätstests nicht bekannt.
Lithuanian: Tačiau vieno teigiamo in vitro mutageniškumo tyrimo reikšmė nėra žinoma.
German: • Ziehen Sie das gebrauchte Pflaster langsam und vorsichtig von der Haut ab.
Lithuanian: • Lėtai ir atsargiai nuimkite vartotą pleistrą.
German: Aufgrund des allgemeinen Risikos einer orthostatischen Hypotonie in Verbindung mit einer dopaminergen Therapie wird eine Überwachung des Blutdrucks, insbesondere zu Beginn der Behandlung, empfohlen.
Lithuanian: Dėl bendros ortostatinės hipotenzijos rizikos, susijusios su dopaminergine terapija, rekomenduojama stebėti kraujospūdį, ypatingai gydymo pradžioje.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt beim Menschen ca. 84 l/kg.
Lithuanian: Tariamasis pasiskirstymo tūris žmogaus organizme yra apytiksliai 84 l/kg.
German: Eine Dosisreduktion oder eine Beendigung der Behandlung sollte sorgfältig erwogen werden.
Lithuanian: Dozės sumažinimas arba terapijos nutraukimas turi būti kruopščiai apsvarstomi.
German: Beide Behandlungen zeigten Verbesserungen der frühmorgendlichen Bewegungsfunktion und des Schlafes.
Lithuanian: Abiejose grupėse nustatytas ankstyvo ryto motorinių funkcijų ir miego pagerėjimas.
German: Die Dosierungsempfehlungen sind als Nominaldosis angegeben.
Lithuanian: Dozės rekomendacijos yra sudarytos nominaliomis dozėmis.
German: Danach können Sie ein neues Pflaster aufbringen.
Lithuanian: Po to galite užsidėti naują pleistrą.
German: Der Patient sollte engmaschig überwacht werden, einschließlich Herzfrequenz, Herzrhythmus und Blutdruck.
Lithuanian: Pacientas turi būti atidžiai stebimas, tame tarpe stebint širdies dažnį, širdies ritmą ir kraujo spaudimą.
German: • Halten Sie es für etwa 30 Sekunden angedrückt.
Lithuanian: - Laikykite prispaudę apie 30 sekundžių.
German: Fibrotische Komplikationen
Lithuanian: Fibrozinės komplikacijos
German: 81,5 % der eingeschlossenen Patienten wurden zusätzlich mit Levodopa therapiert.
Lithuanian: 81,5 % pacientų kartu buvo gydomi levodopa.
German: In-vitro-Ergebnisse weisen darauf hin, dass verschiedene CYP-Isoforme in der Lage sind, die N-Dealkylierung von Rotigotin zu katalysieren.
Lithuanian: In vitro rezultatai rodo, kad skirtingos CYP izoformos gali katalizuoti rotigotino N-dealkilinimą.
German: Zurzeit vorliegende Daten werden im Abschnitt 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.2 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
German: Das Sicherheitsprofil war vergleichbar, mit Ausnahme der Reaktionen an der Applikationsstelle.
Lithuanian: Saugumo duomenys buvo panašūs, išskyrus klijavimo vietos reakcijas.
German: Leganto ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich:
Lithuanian: Leganto tiekiamas tokių dydžių pakuotėmis:
German: Primärvariable war die Verringerung der „Off"-Zeit (in Stunden).
Lithuanian: Pirminis rezultatų įvertinimas buvo „išjungimo" laiko (valandomis) sumažėjimas.
German: Eine augenärztliche Überwachung wird in regelmäßigen Abständen oder bei Auftreten von Sehstörungen empfohlen.
Lithuanian: Rekomenduojamas oftalmologinis stebėjimas reguliariais intervalais arba jei atsiranda regėjimo sutrikimų.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiparkinsonmittel, Dopamin-Agonisten, ATC-Code: N04BC09
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: antiparkinsoniniai vaistai, dopamino agonistai,; ATC kodas: N04BC09
German: Alle Unterschiede zwischen den aktiven Behandlungen und Placebo waren statistisch signifikant.
Lithuanian: Visi skirtumai tarp aktyvaus gydymo ir placebo buvo statistiškai reikšmingi.
German: • Paranoia
Lithuanian: • paranoja
German: In dieser Studie traten die meisten Fälle von Augmentation im ersten und zweiten Behandlungsjahr auf.
Lithuanian: Šio tyrimo metu dauguma būklės pasunkėjimo epizodų pasireiškė pirmaisiais ir antraisiais gydymo metais.
German: Die Relevanz dieser Befunde für den Menschen ist nicht bekannt.
Lithuanian: Šių radinių svarba žmonėms yra nežinoma.
German: Im ersten Jahr lag der Anteil der Behandlungsabbrüche bei 25 - 38 %, im zweiten Jahr bei 10 % und im dritten Jahr bei 11 %.
Lithuanian: Nutraukusių asmenų procentas buvo 25-38% pirmaisiais metais, 10% antraisiais metais ir 11% trečiaisiais metais.
German: • aggressives Verhalten
Lithuanian: • agresyvų elgesį
German: • Sehstörungen wie das Sehen von Farben oder Lichtern
Lithuanian: • regėjimo sutrikimas, toks kaip spalvų ar šviesų matymas
German: Die absolute Bioverfügbarkeit nach transdermaler Applikation beträgt ca. 37 %.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas po transderminio užklijavimo yra apytiksliai 37%.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion bemerken - hierzu zählen eine Schwellung des Gesichts, der Zunge oder der Lippen.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei Jums pasireiškė alerginės reakcijos požymiai - tai gali būti veido, liežuvio arba lūpų patinimas.
German: Dann kann das Familienmitglied oder die Pflegekraft Ihnen oder Ihrem Arzt sagen, wenn sie sich Sorgen über eine Veränderung in Ihrem Verhalten macht.
Lithuanian: Tai reikalinga tam, kad šeimos narys ar globėjas galėtų Jums ar Jūsų gydytojui pasakyti, jei jie sunerimtų dėl Jūsų elgesio pokyčių.
German: • verändertes oder gesteigertes sexuelles Interesse und Verhalten, das Sie und andere stark beunruhigt - wie zum Beispiel ein gesteigerter Sexualtrieb
Lithuanian: • pasikeitęs arba padidėjęs seksualinis susidomėjimas ir elgesys, kurie kelia rūpesčių Jums arba kitiems - pavyzdžiui, padidėjusi seksualinė paskata;
German: Eine erneute Applikation an derselben Stelle innerhalb von 14 Tagen sollte vermieden werden.
Lithuanian: Pakartotinio klijavimo toje pačioje vietoje turi būti vengiama 14 dienų.
German: Da dieser Effekt mehr oder weniger parallel mit einem verringerten relativen Zellwachstum insgesamt einherging, könnte er mit einer Zytotoxizität des Wirkstoffs im Zusammenhang stehen.
Lithuanian: Kadangi tai vyko daugiau ar mažiau kartu su sumažėjusiu santykiniu bendru ląstelių augimu, jis gali būti susijęs su citotoksiniu šio junginio poveikiu.
German: • anomale Wahrnehmung der Wirklichkeit
Lithuanian: • nenormalias mintis apie tikrovę
German: Leganto wird einmal täglich angewendet.
Lithuanian: Leganto yra klijuojamas vieną kartą per dieną.
German: • Verwenden Sie weder Alkohol noch andere Lösungsmittel - wie z. B. Nagellackentferner.
Lithuanian: • Nenaudokite alkoholio ar kitų tirpiklių, tokių kaip nagų lako valiklis.
German: welches hauptsächlich in der Skelettmuskulatur zu finden ist)
Lithuanian: kurio daugiausiai randama skeleto raumenyse)
German: • der Parkinson-Erkrankung - Leganto kann entweder allein oder in Kombination mit einem anderen Arzneimittel, dem so genannten Levodopa, angewendet werden.
Lithuanian: • Parkinsono liga - Leganto galima vartoti vieną arba kartu su kitu vaistu, vadinamu levodopa.
German: Als Augmentation wird ein verfrühtes Auftreten der Symptome am Abend (oder sogar am Nachmittag) mit Verstärkung und Ausbreitung der Symptomatik auf andere Teile des Körpers bezeichnet.
Lithuanian: Pasunkėjimas susijęs su ankstyvesne simptomų pradžia vakare (ar net popietę), simptomų sunkumo didėjimu ir simptomų išplitimu į kitas kūno dalis.
German: Das pharmakokinetische Profil zeigt eine zweiphasige Elimination mit einer initialen Halbwertszeit von ca. 2 bis 3 Stunden.
Lithuanian: Farmakokinetikos savybės rodo bifazinį pasišalinimą, o pradinis eliminacijos pusperiodis yra apytiksliai 2-3 valandos.
German: Dieser mutagene Effekt könnte auf eine klastogene Wirkung von Rotigotin zurückzuführen sein,
Lithuanian: Šis mutageninis poveikis gali būti priskiriamas prie klastogeninio rotigotino poveikio.
German: Es ist bekannt, dass Dopaminagonisten die systemische Blutdruckregulation hemmen mit der Folge einer posturalen/orthostatischen Hypotonie.
Lithuanian: Dopamino agonistai slopina sisteminę kraujospūdžio reguliaciją, dėl ko atsiranda posturalinė/ortostatinė hipotenzija.
German: Man geht zwar davon aus, dass diese unerwünschten Reaktionen durch die Ergolinstruktur dieser Substanzen bedingt sind; es ist jedoch nicht bekannt, ob auch andere, nicht-ergoline Dopaminagonisten diese hervorrufen können.
Lithuanian: Nors manoma, kad šios nepageidaujamos reakcijos yra susijusios su šių junginių ergolino struktūra, tačiau nėra žinoma ar kiti, ne ergo kilmės dopamino agonistai gali sukelti šiuos požymius.
German: Wenn ein Absetzen von Rotigotin notwendig wird, sollte dies stufenweise erfolgen, um einem malignen neuroleptischen Syndrom vorzubeugen.
Lithuanian: Jei yra būtinybė nutraukti rotigotino vartojimą, tai turi būti daroma palaipsniui tam, kad būtų išvengta piktybinio neuroleptinio sindromo.
German: • bei Ihnen eine Kardioversion (spezielle Behandlung von Herzrhythmusstörungen) durchgeführt werden muss.
Lithuanian: • Jums reikia atlikti kardioversiją (sutrikusio širdies plakimo specifinį gydymą).
German: Frauen im gebärfähigen Alter, Kontrazeption bei Frauen
Lithuanian: Vaisingos moterys, moterų kontracepcija
German: Leganto kann Ihren Blutdruck beeinflussen.
Lithuanian: Leganto gali paveikti Jūsų kraujospūdį.
German: Der Wechsel der Applikationsstelle kann zu von Tag zu Tag differierenden Plasmaspiegeln führen.
Lithuanian: Pleistro klijavimo vietos keitimas gali sąlygoti atskiromis dienomis skirtingus kiekius plazmoje.
German: Vergisst der Patient, das Pflaster zur gewohnten Tageszeit aufzubringen oder löst sich das Pflaster ab, sollte für den Rest des Tages ein neues Pflaster appliziert werden.
Lithuanian: Jei pacientas užmiršta užsiklijuoti pleistrą įprastu paros laiku arba jei pleistras atsiklijuoja, likusiam paros laikui turi būti užklijuojamas naujas pleistras.
German: • Ruhelosigkeit, Orientierungsstörung, Verwirrtheit, Paranoia
Lithuanian: • susijaudinimas, orientacijos sutrikimas, sumišimas arba paranoja
German: Bei Patienten, die in kontrollierten Studien über einen Zeitraum von bis zu 29 Wochen behandelt wurden, hat sich das Arzneimittel als wirksam erwiesen.
Lithuanian: Kontroliuojamų tyrimų metu pacientams, gydytiems ne ilgiau kaip 29 savaites, pasireiškė veiksmingas poveikis.
German: Da die Therapie mit Leganto mit einer niedrigen Dosierung eingeleitet und entsprechend der klinischen Verträglichkeit schrittweise zur Erzielung der optimalen therapeutischen Wirkung erhöht wird, ist eine Anpassung der Dosis nach Geschlecht, Gewicht oder Alter nicht erforderlich.
Lithuanian: Kadangi gydymas su Leganto pradedamas mažomis dozėmis ir palaipsniui dozė didinama priklausomai nuo klinikinio toleravimo iki tol kol bus gaunamas terapinis efektas, dozės pritaikymas pagal lytį, svorį ar amžių nėra būtinas.
German: 190 Patienten erhielten Rotigotin und 97 Placebo.
Lithuanian: 190 pacientų gavo rotigotino ir 97 gavo placebo.
German: Im Falle einer Verschlechterung der Leberfunktionsstörung kann eine Dosisreduktion erforderlich werden.
Lithuanian: Sunkaus kepenų sutrikimo pablogėjimo atveju, gali tekti sumažinti dozę.
German: • Anschwellen der Beine und Füße
Lithuanian: • kojų ir pėdų tinimas
German: Etwa 45 % des Wirkstoffs im Pflaster werden innerhalb von 24 Stunden an die Haut abgegeben.
Lithuanian: Per 24 valandas apytiksliai 45% veikliosios medžiagos yra išskiriama iš pleistro į odą.
German: • bei Ihnen eine Kernspintomografie (diagnostisches Verfahren zur Darstellung des Körperinneren, bei dem magnetische Energie an Stelle von Röntgenstrahlen verwendet wird) durchgeführt werden muss
Lithuanian: • Jums reikia atlikti magnetinio rezonanso tomografijos (MRT) tyrimą (tai diagnostinės vidaus organų nuotraukos, gaunamos taikant magnetinį lauką, o ne rentgeno spinduliuotę)
German: Verwenden Sie diese auch nicht auf oder in der Nähe eines bereits angebrachten Pflasters.
Lithuanian: Taip pat nenaudokite jų ant arba greta tos vietos, kur pleistras jau yra užklijuotas.
German: • Bevor Sie den Beutel öffnen, entscheiden Sie sich, wo Sie das neue Pflaster anbringen möchten und kontrollieren Sie, dass Sie das alte Pflaster entfernt haben.
Lithuanian: • Prieš atidarydami paketėlį, nuspręskite, kur ketinate klijuoti šį naują pleistrą, ir patikrinkite, ar nuėmėte senąjį pleistrą.
German: Die Behandlung einer Überdosierung kann allgemeine unterstützende Maßnahmen zur Aufrechterhaltung der Vitalfunktionen erforderlich machen.
Lithuanian: Perdozavimo gydymas gali pareikalauti bendrosios palaikomosios terapijos gyvybinių požymių palaikymui.
German: Etwa 71 % der Rotigotindosis werden über den Urin und ein kleinerer Anteil von ca. 23 % über die Fäzes ausgeschieden.
Lithuanian: Apytiksliai 71% rotigotino dozės yra šalinama su šlapimu ir mažoji dalis, apytiksliai 23%, yra šalinama su išmatomis.
German: Diese Veränderungen stellen bekannte Effekte von Dopaminagonisten bei Ratten nach lebenslanger Therapie dar und werden als für den Menschen nicht relevant beurteilt.
Lithuanian: Šie pakitimai yra gerai žinomi dopamino agonistų poveikiai žiurkėms po ilgalaikės terapijos ir nustatyti kaip nereikšmingi žmogui.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen, innerhalb der Systemorganklassen, werden folgende Kategorien zugrunde gelegt (Patientenanzahl, bei denen Nebenwirkungen zu erwarten sind): Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100); selten (≥1/10.000 bis <1/1.000); sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal dažnį (pacientų, kuriems pasireiškė šalutinis poveikis, skaičių), kuris apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10000 iki <1/1000); labai reti (<1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
German: Dennoch ist es unwahrscheinlich, dass diese Metabolite zu den klinischen Effekten beitragen.
Lithuanian: Tačiau nepanašu, kad šie metabolitai prisidės prie klinikinio efekto.
German: Für mehr Informationen siehe Abschnitt 4 „Verhaltensänderungen und anomales Denken".
Lithuanian: 4 skyriuje „Elgesio pasikeitimas ir nenormalus mąstymas".
German: Die Wirkungen von Rotigotin auf die Reproduktion wurden im Rahmen von Studien an Ratten, Kaninchen und Mäusen untersucht.
Lithuanian: Rotigotino poveikiai reprodukcijai buvo tirti žiurkėms, triušiams ir pelėms.
German: • Waschen Sie den Bereich vorsichtig mit warmem Wasser und milder Seife.
Lithuanian: • Švelniai nuplaukite tą vietą šiltu vandeniu ir švelniu muilu.
German: • Jedes Pflaster ist einzeln in einem Beutel verpackt.
Lithuanian: • Kiekvienas pleistras yra supakuotas į atskirą paketėlį.
German: Neuroleptika
Lithuanian: Neuroleptikai
German: 28 transdermale Pflaster.
Lithuanian: 28 transderminiai pleistrai.
German: Dies ist bei der Verschreibung von Rotigotin zu berücksichtigen.
Lithuanian: Tai turi būti apgalvojama skiriant rotigotino.
German: Öffnen Sie den Beutel.
Lithuanian: Atidarykite paketėlį.
German: Zwei zusätzliche Zulassungsstudien (SP650DB und SP515) wurden bei Patienten durchgeführt, die begleitend mit Levodopa behandelt wurden.
Lithuanian: Du papildomi pagrindiniai tyrimai (SP650DB ir SP515) buvo atlikti pacientams, kartu gaunantiems gydymą su levodopa.
German: Wenn sich solche Symptome entwickeln, ist eine Dosisreduktion/schrittweises Absetzen der Behandlung in Betracht zu ziehen.
Lithuanian: Jei tokie simptomai išsivysto, reikia apsvarstyti dozės mažinimą arba laipsnišką vartojimo nutraukimą.
German: • Tauschen Sie die Pflaster jeden Tag etwa um die gleiche Uhrzeit aus.
Lithuanian: • Pleistrą keiskite kasdien maždaug tuo pačiu paros laiku.
German: Magnetresonanztomografie und Kardioversion
Lithuanian: Magnetinio rezonanso tyrimas ir kardioversija
German: • Bringen Sie das Pflaster nicht an einer Stelle an, wo enge Kleidung scheuert.
Lithuanian: • Neklijuokite pleistro tose vietose, kur jis gali trintis su aptemptais drabužiais.
German: Die Unterschiede in der Bioverfügbarkeit von Rotigotin schwankten zwischen 2 % (Oberarm versus Flanke) und 46 % (Schulter versus Oberschenkel).
Lithuanian: Rotigotino biologinio prieinamumo skirtumai svyruoja nuo 2% (viršutinė ranka prieš šoną) iki 46% (petys prieš šlaunį).
German: Es könnte hilfreich für Sie sein, einem Familienmitglied oder Ihrer Pflegekraft mitzuteilen, dass Sie dieses Arzneimittel anwenden und darum zu bitten, dass diese Person die Gebrauchsinformation liest.
Lithuanian: Gali būti naudinga Jūsų šeimos nariams ar globėjams pasakyti, kad vartojate šį vaistą ir paprašyti perskaityti šį pakuotės lapelį.
German: Die Wirksamkeit wurde bestimmt durch das Ansprechen der Patienten auf die Therapie anhand der Verbesserung der Responder-Rate sowie der absoluten Verbesserung der „Off"-Zeit.
Lithuanian: Efektyvumas buvo nustatomas tiriant pacientų atsaką į gydymą pagal tiriamųjų atsaką ir absoliutų „išjungimo" („off") laiko trukmės pagerėjimą.
German: Dünn, vom Matrixtyp, quadratisch mit abgerundeten Ecken, aus drei Schichten bestehend.
Lithuanian: Plonas, matricos tipo, kvadratinis su užapvalintais kampais pleistras, sudarytas iš trijų sluoksnių.
German: In zwei offenen Follow-up-Studien über einen Zeitraum von 12 Monaten lag die Rate klinisch relevanter Augmentation bei 2,9 %.
Lithuanian: 2 atvirų stebėjimo tyrimų metu per kitus 12 mėnesių kliniškai reikšmingo būklės pasunkėjimo dažnis buvo 2,9%.
German: • erhöhter Sexualtrieb
Lithuanian: • padidėjusi seksualinė paskata
German: Die Abbruchrate wurde in 3 klinischen Studien, die sich über einen Zeitraum von bis zu 3 Jahren erstreckten, untersucht.
Lithuanian: Nutraukimo dažnis buvo tiriamas 3 klinikinių tyrimų metu, trukusių ne ilgiau kaip 3 metus.
German: • erhöhte Kreatinphosphokinase-Werte (CPK) im Blut japanischer Patienten (CPK ist ein Enzym,
Lithuanian: • padidėjęs kreatinfosfokinazės (KFK) aktyvumas japonų pacientų kraujyje (KFK yra fermentas,
German: Welche Pflasterstärke angewendet werden soll
Lithuanian: Kokio stiprumo pleistrus vartoti
German: Studien an Ratten haben gezeigt, dass Rotigotin und/oder sein(e) Metabolit(en) in die Muttermilch übergehen.
Lithuanian: Tyrimai su žiurkėmis parodė, kad rotigotinas ir/ar jo metabolitas (-ai) išsiskiria į motinos pieną.
German: Der Wirkstoff ist Rotigotin.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra rotigotinas.
German: Die meisten Nebenwirkungen erhöhter CPKWerte, die bei allen doppelblinden und offenen Studien beobachtet wurden, verschwanden und wurden im Schweregrad als leicht bewertet.
Lithuanian: Dauguma padidėjusio KFK aktyvumo nepageidaujamų reakcijų, kurios pasireiškė visuose dvigubai akluose ir atviro stebėjimo tyrimuose, išnyko ir buvo lengvos.
German: Die Notwendigkeit für eine Fortsetzung der Behandlung sollte alle 6 Monate überprüft werden.
Lithuanian: Kas 6 mėnesiai turi būti persvarstoma ar reikia tęsti gydymą.
German: System/Organ klasse gemäß MedDRA
Lithuanian: Sistemų/organ ų klasės pagal MedDRA
German: • ungewöhnliche Triebe oder Begierden, denen Sie nicht widerstehen können und die Ihnen oder anderen schaden können
Lithuanian: • neįprastą poreikį ar potraukį, kuriam Jūs negalite atsispirti ir kurie gali būti žalingi Jums arba kitiems
German: • Ihre Symptome des Restless-Legs-Syndroms früher als gewohnt einsetzen, intensiver sein und andere Gliedmaßen betreffen könnten.
Lithuanian: • Neramių kojų sindromo simptomai gali prasidėti anksčiau nei įprastai, būti sunkesni ir apimti kitas galūnes.
German: Die Wirksamkeit von Rotigotin wurde in 5 placebokontrollierten Studien mit mehr als 1.400 Patienten mit idiopathischem Restless-Legs-Syndrom (RLS) evaluiert.
Lithuanian: Rotigotino veiksmingas poveikis buvo tiriamas 5 placebu-kontroliuojamuose tyrimuose su daugiau nei 1400 pacientų, sergančiais neramių kojų sindromu (NKS).