FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Weiße, runde, flache Tabletten mit einer Bruchlinie auf der einen Seite, einer eingestanzten „30" auf der anderen Seite und einem Durchmesser von etwa 7,0 mm.
Czech: Bílé, kulaté, ploché tablety s dělící rýhou na jedné straně a vyraženým označením „30" na druhé straně a o průměru přibližně 7,0 mm.
German: Wenn Sie die Einnahme von Sepioglin abbrechen Sepioglin sollte jeden Tag eingenommen werden, um richtig zu wirken.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Sepioglin Aby bylo dosaženo správného léčebného účinku, měl by se přípravek Sepioglin užívat každý den.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Sepioglin 45 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Sepioglin 45 mg
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Sepioglin 30 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Sepioglin 30 mg
German: Insuline; ATC-Code: A10BG03.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léky na léčbu diabetes mellitus, léky snižující hladinu glukózy v krvi vyjma inzulinu: ATC kód A10BG03.
German: Weiße, runde, flache Tabletten mit einer eingestanzten „45" auf einer Seite und einem Durchmesser von etwa 8,0 mm.
Czech: Bílé, kulaté, ploché tablety s vyraženým označením „45" na jedné straně a o průměru přibližně 8,0 mm.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Sepioglin 15 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Sepioglin 15 mg
German: Weiße, runde, flache Tabletten mit einer eingestanzten „15" auf einer Seite und einem Durchmesser von etwa 5,5 mm.
Czech: Bílé, kulaté, ploché tablety s vyraženým označením „15" na jedné straně a o průměru přibližně 5,5 mm.
German: WIE IST SEPIOGLIN AUFZUBEWAHREN?
Czech: Jak přípravek Sepioglin uchovávat
German: Eine Hypoglykämie kann in Kombination mit Sulfonylharnstoffen oder Insulin auftreten.
Czech: Při kombinované léčbě se sulfonylureou nebo inzulinem může dojít k hypoglykémii.
German: Zysten und Polypen) Blasenkrebs gelegentlich gelegentlich gelegentlich gelegentlich gelegentlich
Czech: (zahrnující cysty a polypy) rakovina močového měchýře méně časté méně časté méně časté méně časté méně časté
German: Diese verbesserte Blutzuckerkontrolle geht mit einer Senkung sowohl der Nüchtern- als auch der postprandialen Plasma-Insulinkonzentrationen einher.
Czech: Zlepšení kontroly glykémie je spojeno se sníženou koncentrací inzulinu nalačno i po jídle.
German: Dies ist darauf zurückzuführen, dass unter Behandlung mit Pioglitazon die in der Schwangerschaft entstehende Hyperinsulinämie und erhöhte Insulinresistenz des Muttertieres vermindert und dadurch die Verfügbarkeit der metabolischen Substrate für das fötale Wachstum verringert wird.
Czech: Ve studiích na zvířatech bylo pozorováno omezení růstu plodu, což lze přisuzovat snížení hyperinzulinémie u matky a zvýšení inzulinové rezistence v těhotenství, čímž je snížena dostupnost metabolických substrátů potřebných pro růst plodu.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Flatulenz Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Schwitzen gelegentlich
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně potivost méně časté
German: Nehmen Sie einmal täglich eine Tablette mit 45 mg Pioglitazon ein.
Czech: Užívá se jedna tableta s 45 mg pioglitazonu denně.
German: Anstieg der Kreatinphosphokinase im Blut häufig erhöhte Laktatdehydrogenasewerte gelegentlich
Czech: zvýšení hladiny kreatininfosfokinázy v krvi zvýšení laktátdehydrogenázy méně časté zvýšení alaninaminotransfe rázy6
German: Häufigkeit der Nebenwirkung von Pioglitazon nach Therapieschema
Czech: Frekvence výskytu nežádoucích účinků při léčbě pioglitazonem v léčebných režimech
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" bzw. „Verw.
Czech: Přípravek Sepioglin nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za Použitelné do:.
German: Nehmen Sie einmal täglich eine Tablette mit 30 mg Pioglitazon ein.
Czech: Užívá se jedna tableta s 30 mg pioglitazonu denně.
German: 5In kontrollierten Studien versus Vergleichsmedikation betrug die mittlere Gewichtszunahme innerhalb eines Jahres unter Pioglitazon als Monotherapie 2-3 kg.
Czech: 5V aktivních srovnávacích kontrolovaných studiích bylo u pacientů s monoterapií pioglitazonem průměrné zvýšení tělesné hmotnosti 2-3 kg za rok, podobně jako v aktivní srovnávací skupině léčených sulfonylureou.
German: Monotherapie mit Metformin mit Sulfonylharnstoff mit Metformin und Sulfonylharnstoff mit Insulin
Czech: Nežádoucí účinky monoteraie metformi sulfonylurea metformin a sulfonylurea inzulin
German: Nehmen Sie einmal täglich eine Tablette mit 15 mg Pioglitazon ein.
Czech: Užívá se jedna tableta s 15 mg pioglitazonu denně.
German: häufig (1 bis 10 Behandelte von 100) - Kopfschmerz - Benommenheit - Gelenkschmerzen - Impotenz - Rückenschmerzen - Kurzatmigkeit - geringfügige Abnahme der Anzahl roter Blutkörperchen - Flatulenz gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000) - Zucker im Harn,Eiweiss im Harn - erhöhte Enzymwerte - Schwindel (Vertigo) - Schwitzen - Müdigkeit - vermehrter Appetit
Czech: Méně časté (výskyt u 1 až 10 pacientů z 1 000) - cukr v moči, bílkovina v moči - zvýšení hodnot enzymů - točení hlavy (závrať) - zvýšené pocení - únava - zvýšená chuť k jídlu
German: Am 9. März 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Sepioglin in der gesamten Europäischen Union.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Sepioglin platné v celé Evropské unii dne 9. března 2012.
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Sepioglin beträgt 15 mg oder 30 mg einmal täglich.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Sepioglin činí 15 nebo 30 mg jednou denně.
German: Weitere Informationen über Sepioglin
Czech: Další informace o přípravku Sepioglin
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Sepioglin finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Sepioglin je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Sepioglin.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Sepioglin.
German: Die Behandlung mit Sepioglin sollte nach drei bis sechs Monaten überprüft und bei Patienten, bei denen kein ausreichender Nutzen festgestellt wurde, abgesetzt werden.
Czech: Léčba přípravkem Sepioglin by měla být po třech až šesti měsících přehodnocena a měla by být ukončena u pacientů, u kterých není dostatečně přínosná.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Sepioglin benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Sepioglin naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
German: Sepioglin ist ein „Generikum".
Czech: Přípravek Sepioglin je „generikum".
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Sepioglin gelangen.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Sepioglin.
German: Sepioglin wird zur Behandlung von Typ 2-Diabetes bei Erwachsenen (ab 18 Jahren), vor allem bei übergewichtigen Patienten, angewendet.
Czech: Přípravek Sepioglin se používá k léčbě diabetu 2. typu u dospělých (ve věku od 18 let), zejména u pacientů s nadváhou.
German: Sepioglin ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pioglitazon enthält.
Czech: Sepioglin je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pioglitazon.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Sepioglin der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Actos vergleichbare Qualität aufweist und mit Actos bioäquivalent ist.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Sepioglin je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Actos.
German: Dies bedeutet, dass Sepioglin einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Actos, ähnlich ist.
Czech: To znamená, že přípravek Sepioglin je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Actos.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Sepioglin verbunden?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Sepioglin?
German: Da es sich bei Sepioglin um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Actos, bioäquivalent ist.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Sepioglin je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Actos.
German: Da Sepioglin ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Czech: Jelikož přípravek Sepioglin je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
German: Was ist Sepioglin?
Czech: Co je Sepioglin?
German: Der Wirkstoff in Sepioglin, Pioglitazon, sensibilisiert die Zellen (Fett, Muskeln und Leber) für Insulin.
Czech: Léčivá látka v přípravku Sepioglin, pioglitazon, činí buňky (tukové, svalové a jaterní) citlivějšími na inzulin, což znamená, že tělo může lépe využívat inzulin, který vytváří.
German: Sepioglin kann auch zusammen mit Insulin bei Patienten angewendet werden, die mit Insulin allein nicht zufriedenstellend eingestellt sind und Metformin nicht einnehmen können.
Czech: Přípravek Sepioglin může být používán také spolu s inzulinem u pacientů, u nichž není onemocnění uspokojivě kontrolováno podáváním samotného inzulinu a kteří nemohou užívat metformin.
German: Sepioglin darf nicht bei Patienten angewendet werden, die sich einer Dialyse (einem Verfahren zur Blutreinigung bei Personen mit Nierenerkrankung) unterziehen müssen.
Czech: Přípravek Sepioglin by se neměl používat u pacientů podstupujících dialýzu (metodu čištění krve používanou u pacientů s onemocněním ledvin).
German: Sepioglin wird als Alleintherapie bei Patienten angewendet, für die Metformin (ein anderes Arzneimittel gegen Diabetes) nicht geeignet ist.
Czech: Přípravek Sepioglin se používá samostatně u pacientů, u kterých není vhodná léčba metforminem (jiným antidiabetikem).
German: Wie wurde Sepioglin untersucht?
Czech: Jak byl přípravek Sepioglin zkoumán?
German: Sepioglin kann auch zusammen mit Metformin bei Patienten angewendet werden, die unter Metformin allein nicht zufriedenstellend eingestellt sind, oder zusammen mit einem Sulfonylharnstoff (eine andere Art von Arzneimittel gegen Diabetes), wenn Metformin ungeeignet ist (Zweifach-Therapie).
Czech: Přípravek Sepioglin může být používán také v kombinaci s metforminem u pacientů, u kterých není dosahováno uspokojivé kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi při použití samotného metforminu, nebo se sulfonylureou (jiným typem antidiabetika) v případech, kdy léčba metforminem není vhodná (kombinovaná léčba dvěma přípravky najednou).
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Actos der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Sepioglin zu erteilen.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Actos přínosy přípravku Sepioglin převyšují zjištěná rizika.
German: Wofür wird Sepioglin angewendet?
Czech: K čemu se přípravek Sepioglin používá?
German: Wie wirkt Sepioglin?
Czech: Jak přípravek Sepioglin působí?
German: Wie wird Sepioglin angewendet?
Czech: Jak se přípravek Sepioglin používá?
German: <{Name des Mitgliedstaates}> <{Name des Arzneimittels}> <{ Name des Mitgliedstaates }> <{Name des Arzneimittels}>
Czech: <{název členského státu}> <{název léčivého přípravku}> <{název členského státu}> <{název léčivého přípravku}>
German: Die pKa von Articain wurde auf 7,8 geschätzt.
Czech: pKa artikainu bylo odhadnuto na 7,8.
German: • Herzinfarkt in den letzten 3-6 Monaten;
Czech: • srdeční příhoda v posledních 3 až 6 měsících,
German: Es liegt keine Erfahrung mit der Anwendung von Articain bei schwangeren Frauen, außer während der Geburt, vor.
Czech: Neexistují zkušenosti s použitím artikainu u těhotných žen s výjimkou během porodu.
German: Die Injektionsrate sollte sehr langsam sein (1 ml/min).
Czech: Rychlost injekce má být velmi pomalá (1 ml/min).
German: (Siehe Abschnitt 4.5)
Czech: (viz bod 4.5).
German: Dieses Arzneimittel muss sicher und wirksam unter angemessenen Bedingungen angewendet werden:
Czech: Tento léčivý přípravek se musí používat bezpečně a efektivně za odpovídajících podmínek:
German: Die renale Elimination des unveränderten Articains machte nur etwa 2 % der Gesamtelimination aus.
Czech: Renální eliminace nezměněného artikainu představovala pouze asi 2 % na celkové eliminaci.
German: • extrem gute Stimmung (Euphorie);
Czech: • extrémně dobrá nálada (euforie)
German: Die erforderliche Dosis muss individuell ermittelt werden.
Czech: Nezbytné dávkování se musí určit individuálně.
German: Eine sorgfältige Aspiration vor der Anwendung wird empfohlen.
Czech: Doporučuje se opatrná aspirace před podáním.
German: 70 oder mehr 490
Czech: 70 nebo více
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit 2 Jahre
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 2 roky
German: • X wird in der Regel für einfache und kurze zahnärztliche Eingriffe angewendet.
Czech: • X se obvykle používá pro jednoduché a krátké stomatologické zákroky
German: Sofort nach dem Öffnen der Patrone verwenden.
Czech: Použijte okamžitě po otevření zásobní vložky.
German: Die Bindung an γ-Globuline (8,6%-23,7 %) war viel geringer.
Czech: Vazba na γ-globulin (8,6-23,7 %) byla mnohem nižší.
German: Die meisten Fälle von Parästhesien, von denen nach Zahnbehandlungen berichtet wurden, sind vorübergehend und verschwinden innerhalb von Tagen, Wochen oder Monaten.
Czech: Většina případů parestezie hlášených po stomatologickém ošetření je přechodných a ustupují během dnů, týdnů nebo měsíců.
German: Da diese Hydrolyse sehr schnell abläuft, wird ein Anteil von ca. 90 % des Articains auf diese Weise inaktiviert.
Czech: Vzhledem k tomu, že je tato hydrolýza velmi rychlá, je asi 90 % artikainu touto cestou inaktivováno.
German: Das höhere Blutungsrisiko ergibt sich eher durch den Eingriff als durch das Arzneimittel.
Czech: Vyšší riziko krvácení je více spojeno se zákrokem, než s přípravkem.
German: Hinweise zur Handhabung des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Czech: Pokyny pro zacházení s léčivým přípravkem před jeho podáním jsou uvedeny v bodě 6.6.
German: • Aufrechthalten des verbalen Kontakts zum Patienten;
Czech: - udržovat verbální kontakt s pacientem,
German: Diese Befunde sind jedoch für den klinischen Einsatz als Akutverabreichung wenig relevant.
Czech: Tyto nálezy však mají malý význam pro jeho klinické použití jako akutní podání.
German: Innerhalb von 24 Stunden wurde ca. 57 % (68 mg) und 53 % (204 mg) der Dosis über den Urin ausgeschieden.
Czech: Během 24 hodin bylo asi 57 % (68 mg) a 53 % (204 mg) dávky eliminováno močí.
German: Es verringert auch Blutungen während der Behandlung.
Czech: Také snižuje krvácení během chirurgického zákroku.
German: PC: {Nummer} SN: {Nummer} <NN: {Nummer} >
Czech: SN: {číslo} <NN: {číslo} >
German: Die folgende Tabelle zeigt die empfohlene Höchstdosis:
Czech: Tabulka níže ilustruje maximální doporučenou dávku:
German: Das Stillen kann 5 Stunden nach der Anästhesie wieder aufgenommen werden.
Czech: Kojení se může obnovit 5 hodin po anestezii.
German: Die zu injizierende Menge sollte anhand von Alter und Körpergewicht des Kindes sowie vom Umfang der Operation bestimmt werden.
Czech: Injikované množství se má určit dle věku, tělesné hmotnosti dítěte a rozsahu operace.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass Ihnen zu viel von diesem Arzneimittel injiziert wird, aber wenn Sie beginnen, sich unwohl zu fühlen, sprechen Sie mit Ihrem Zahnarzt.
Czech: Není pravděpodobné, že by Vám bylo podáno příliš mnoho této injekce, ale pokud Vám začne být nevolno, informujte svého stomatologa.
German: • Y ist besser für Behandlungen geeignet, die länger dauern oder mit möglichen erheblichen
Czech: • Y je více uzpůsoben pro zákroky trvající déle nebo s možným významným krvácením.
German: Epinephrin zeigt sympathomimetische Effekte.
Czech: Epinefrin vykazuje sympatomimetické účinky.
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
German: Allerdings wurden versehentliche Weichteilverletzungen, insbesondere bei Kindern zwischen 3-7 Jahren, aufgrund der verlängerten Anästhesie des Weichgewebes häufiger beobachtet.
Czech: Náhodné poranění měkkých tkání však bylo pozorováno častěji, zejména u dětí ve věku 3 až 7 let, v důsledku prodloužené anestezie měkkých tkání.
German: Sie können auch das Ergebnis von Überempfindlichkeit, Idiosynkrasie, oder verminderter Toleranz des Patienten sein.
Czech: Mohou být také důsledkem hypersenzitivity, idisynkrasie nebo snížené tolerance pacienta.
German: Ältere Patienten:
Czech: Staří pacienti:
German: Epinephrin geht in die Muttermilch über, hat aber auch eine kurze Halbwertszeit.
Czech: Epinefrin přechází do mateřského mléka, ale také má krátký biologický poločas.
German: Bei allen Patienten mit Porphyrie sollten geeignete Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, da dieses Arzneimittel eine Porphyrie auslösen kann.
Czech: U všech pacientů s porfyrií jsou nutná odpovídající opatření, protože tento léčivý přípravek může spustit porfyrii.
German: <Weitere Informationsquellen> <Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten {Name der nationalen Behörde (Link)} verfügbar>
Czech: <Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách {název národní agentury, příslušná webová adresa}>
German: Das Sicherheitsprofil bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 4-18 Jahren ist dem von Erwachsenen vergleichbar.
Czech: Bezpečnostní profil byl podobný u dětí a dospívajících od 4 do 18 let ve srovnání s dospělými.
German: Symptomatik
Czech: Symptomy
German: Ihr Zahnarzt oder Arzt wird entscheiden, ob bei Ihnen X/Y während der Schwangerschaft angewendet werden kann.
Czech: Stomatolog nebo lékař rozhodnou, zda můžete použít přípravek X / Y během těhotenství.
German: Wenn Sie eine größere Menge von X/Y erhalten haben, als Sie sollten.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku X / Y, než jste měl(a)
German: • Besondere Patientengruppen
Czech: ● Zvláštní skupiny pacientů
German: Allerdings garantiert das Fehlen von Blut in der Spritze nicht, dass eine intravaskuläre Injektion vermieden wurde.
Czech: Nicméně absence krve ve stříkačce nezaručuje, že se zabrání intravaskulární injekci.
German: • Herzprobleme haben oder hatten
Czech: • máte nebo jste měl(a) problémy se srdcem,
German: Teratogenität wurde bei Tieren, die mit Adrenalin behandelt wurden, nur bei Expositionen beobachtet, die als ausreichend über der maximalen menschlichen Exposition liegend angesehen werden, was auf eine geringe Relevanz für die klinische Anwendung hindeutet.
Czech: Teratogenita byla pozorována u zvířat léčených adrenaliem pouze po expozicích považovaných za dostatečně převyšující maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití.
German: • Erweiterung oder Verengung der Blutgefäße;
Czech: • rozšíření nebo zúžení krevních cév
German: • Articain
Czech: • Artikain
German: Infolge der schnellen Abnahme der Serumspiegel und der schnellen Elimination werden keine klinisch relevanten Mengen an Articain in der Muttermilch gefunden.
Czech: V důsledku rychlého poklesu sérových hladin a rychlé eliminace se v mateřském mléku nenachází klinicky relevantní množství artikainu.
German: Sehr geringe Mengen Articain konnten 12 bis 24 Stunden nach erfolgter Injektion im Plasma nachgewiesen werden.
Czech: Velmi malé množství artikainu bylo detekováno v plazmě od 12 do 24 hodin po injekci.
German: Ernste Nebenwirkungen sind generell systemischer Natur.
Czech: Závažné nežádoucí účinky jsou obecně systémové.
German: Kinder sollten eine dem Alter und Gewicht angemessene Dosis erhalten.
Czech: Dětem se mají podat dávky odpovídající věku a tělesné hmotnosti.
German: Nicht verwendete Lösung muss entsorgt werden.
Czech: Nepoužitý roztok je nutné zlikvidovat.
German: Dieses Arzneimittel muss bei Patienten mit folgenden Erkrankungen mit Vorsicht angewendet werden:
Czech: Tento léčivý přípravek se musí používat s opatrností u pacientů s následujícími poruchami:
German: Die Gesamtdosis aller angewendeten lokalen Anästhetika sollte die maximal empfohlene Dosis der angewendeten Arzneimittel nicht überschreiten.
Czech: Celková dávka pro všechna podaná lokální anestetika nemá překročit maximální doporučenou dávku použitého přípravku.
German: Je nach Art des durchgeführten zahnärztlichen Eingriffs wählt der Zahnarzt zwischen den beiden Arzneimitteln:
Czech: V závislosti na prováděném stomatologickém zákroku zvolí stomatolog mezi dvěma přípravky:
German: • Bereithalten einer Ausrüstung zur Wiederbelebung (siehe Abschnitt 4.9).
Czech: - mít k dispozici resuscitační vybavení (viz bod 4.9).
German: Während sich die Wirkung des Anästhetikums im Nerv allmählich ausbreitet, steigt die Schwelle für die elektrische Erregbarkeit allmählich an, die Anstiegsrate des Aktionspotentials verringert sich und die Reizleitung wird verlangsamt.
Czech: Jak postupně dochází k anestetickému účinku v nervu, práh pro elektrickou excitabilitu se postupně zvyšuje, rychlost nárůstu akčního potenciálu se snižuje a zpomaluje se vedení impulzu.
German: Während Sie in der Zahnarztpraxis sind, wird Ihr Zahnarzt sorgfältig die Wirkung von X/Y beobachten.
Czech: Když jste v ambulanci, bude Váš stomatolog pozorně sledovat účinky přípravku X / Y.
German: Informieren Sie unverzüglich Ihren Zahnarzt, Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine der folgenden ernsten Nebenwirkungen bemerken
Czech: Informujte okamžitě svého stomatologa, lékaře nebo lékárníka, pokud se u Vás vyskytnou následující závažné nežádoucí účinky:
German: Aufgrund ihrer krampfauslösenden Wirkung sollten alle Lokalanästhetika sehr vorsichtig angewendet werden.
Czech: Vzhledem ke konvulzivnímu účinku se mají všechna lokální anestetika používat velmi opatrně.
German: Begleitende Anwendung von Beruhigungsmitteln zur Verringerung der Angst des Patienten:
Czech: Souběžné použití sedativ ke snížení úzkosti pacienta:
German: Grades, ausgeprägte Bradykardie)
Czech: významná bradykardie).
German: • Patienten, die nicht-kardioselektive Beta-Blocker (z. B. Propranolol) einnehmen (Risiko einer hypertensiven Krise oder schwerer Bradykardie) (siehe Abschnitt 4.5)
Czech: • Pacienti užívající nekardioselektivní beta-blokátory (např. propranolol) (riziko hypertenzní krize nebo závažné bradykardie) (viz bod 4.5).
German: Bei der Anwendung von {Name (Phantasiebezeichnung) und zugehörige Namen (siehe Anhang I)} zur Infiltration oder Regionalblockanästhesie sollte die Injektion immer langsam und mit vorheriger Aspiration erfolgen.
Czech: Při použití {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} pro infiltraci nebo regionální blokádu se má injekce podávat vždy pomalu a s předchozí aspirací.
German: Um das Risiko einer Infektion (zum Beispiel Hepatitis-Übertragung) zu vermeiden, müssen die Spritzen und Kanülen zum Aufziehen der Lösung immer frisch und steril sein.
Czech: Aby se předešlo riziku infekce (například přenos hepatitidy), musí být stříkačka a jehly používané pro odběr roztoku vždy nové a sterilní.