FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Mittesuitsetajatel, võrreldes suitsetajatega (meestel ja naistel), oli keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg pikenenud (38,6 versus 30,4 tundi) ja kliirens vähenenud (18,6 versus 27,7 l/t).
Latvian: Nesmēķētājiem, salīdzinot ar smēķētājiem (vīriešiem un sievietēm) vidējais eliminācijas pusperiods bija ilgāks (38,6 un 30,4 h) un klīrenss bija mazāks (18,6 un 27,7 l/h).
Estonian: Retseptiravim
Latvian: Pārdozēšanas ārstēšana
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 kasutajat 1000-st) on ; normaalse kehatemperatuuri alanemine; , ebaregulaarsed südamerütmid, seletamatu äkksurm, pankreatiit, mis põhjustab tugevat kõhuvalu, palavikku ja iiveldust, aksahaigus, mis ilmneb naha kollasusega ja valgete laikudega silmas, lihastehaigust, millele on iseloomulikud seletamatud valud ja kauakestev ja/või valulik erektsioon.
Latvian: Retas blakusparādības (var izpausties līdz 1 no katriem 1000 cilvēkiem) ir normālas, ķermeņa temperatūras pazemināšanās,sirdsdarbības ritma traucējumi, pēkšņa neizskaidrojama nāve, aizkuņģa dziedzera iekaisums, kas izraisa asas sāpes vēderā, drudzi un nelabumu, aknu slimība, kas izpaužas kā ādas un acu baltās daļas dzelte, muskuļu slimība, kas izpaužas kā neizskaidrojamas sāpes,ilgstoša un/vai sāpīga erekcija.
Estonian: Trombotsütopeenia11
Latvian: Trombocitopēnija11
Estonian: Bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel, kellel maania episood on allunud olansapiinravile, on olansapiin näidustatud retsidiivide profülaktikaks (vt lõik 5.1).
Latvian: Pacientiem, kam mānijas epizodi izdevies mazināt ar olanzapīnu, tas ir indicēts recidīvu profilaksei pacientiem ar bipolāriem traucējumiem (skatīt 5.1 apakšpunktu).
Estonian: Suhkurtõve ägenemine või tekkimine, millega on mõnikord kaasnenud ketoatsidoos või kooma, sh mõned letaalse lõppega juhud (vt lõik 4.4) 11
Latvian: Diabēta attīstīšanās vai paasinājums, kas dažkārt saistīts ar ketoacidozi vai komu, ieskaitot dažus gadījumus ar letālu iznākumu (skatīt 4.4 apakšpunktu)11
Estonian: 11 Kõrvaltoime on identifitseeritud spontaansetest turuletulekujärgsetest teatistest esinemissagedusega, mis määrati kindlaks olansapiini ühendandmebaasi kasutades.
Latvian: 11 Nevēlamā blakusparādība identificēta pēc zāļu reģistrācijas saņemtos spontānos ziņojumos; biežums noteikts, izmantojot olanzapīna integrēto datubāzi.
Estonian: Kõhuseina pingsus9
Latvian: Uzpūsts vēders9
Estonian: Külmstantsitud alumiiniumblisterpakendis karpides, mis sisaldavad 7, 28 või 56 tabletti.
Latvian: Aukstumā presētos alumīnija blisteros, kartona kastītēs pa 7, 28 vai 56 tabletēm.
Estonian: Kuidas OLANZAPINE CIPLA't säilitada
Latvian: Kā uzglabāt OLANZAPINE CIPLA
Estonian: Lisainformatsiooni saamiseks vt pakendi infolehte
Latvian: Papildu informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, Ühendkuningriik Tel: +44 (0)1372 461407
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW,Lielbritānija Tālr.: +44 (0)1372 461407
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW,Ühendkuningriik Tel: +44 (0)1372 461407
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, Lielbritānija Tālr.: +44 (0)1372 461407
Estonian: Samuti registreeriti sageli kõnehäiret.
Latvian: Bieži tika ziņots arī par runas traucējumiem (1 - 10%).
Estonian: Aeg-ajalt on teateid hüperglükeemiast ja/või eelneva diabeedi ägenemisest, millega on vahel kaasnenud ketoatsidoos või kooma, kaasa arvatud mõned surmajuhtumid (vt lõik 4.8).
Latvian: Retak gadījumos ziņots par hiperglikēmiju un/vai jau esoša cukura diabēta paasinājumu, kas reizēm saistīts ar ketoacidozi vai komu, to vidū arī par dažiem letāliem gadījumiem (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Estonian: Pankreatiit11
Latvian: Pankreatīts11
Estonian: Tardiivdüskineesia11
Latvian: Tardīvā diskinēzija11
Estonian: 10 Hinnatuna mõõdetud väärtusega kliinilistest uuringutest olansapiini ühendandmebaasis.
Latvian: 10 Vērtējot pēc klīniskajos pētījumos, kas iekļauti olanzapīna integrētajā datubāzē, noteiktajām vērtībām.
Estonian: Külmstantsitud alumiiniumblisterpakendis karpides, mis sisaldavad 28 või 56 tabletti.
Latvian: Aukstumā presētos alumīnija blisteros, kartona kastītēs pa 28 vai 56 tabletēm.
Estonian: Kui Teie arst on Teile öelnud, et Teil esineb mõnede suhkrute suhtes talumatust, konsulteerige enne selle ravimi võtmist oma arstiga.
Latvian: OLANZAPINE CIPLA satur laktozi Ja ārsts Jums teicis, ka Jums ir kādu cukuru nepanesība, sazinieties ar ārstu pirms šo zāļu lietošanas.
Estonian: Neutropeenia10
Latvian: Neitropēnija10
Estonian: (kg) väga sage (40,6 %), ≥ 15 % esialgsest kehakaalust oli sage (7,1 %) ja ≥ 25 % oli aeg-ajalt (2,5 %).
Latvian: pētījuma sākumā bija ļoti bieži (40,6% gadījumu), par ≥ 15% no ķermeņa masas pētījuma sākumā bija bieži (7,1% gadījumu) un par ≥ 25% no ķermeņa masas pētījuma sākumā bija bieži (2,5% gadījumu).
Estonian: 7 Olansapiinravi järsul lõpetamisel on väga harva täheldatud selliseid ägedaid sümptomeid nagu higistamine, unetus, treemor, ärevus, iiveldus või oksendamine.
Latvian: 7Pēc pēkšņas olanzapīna lietošanas pārtraukšanas ziņots par tādiem akūtiem simptomiem kā svīšana, bezmiegs, trīce, trauksme, slikta dūša vai vemšana.
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības Erektilā disfunkcija vīriešiem
Estonian: Ärge kasutage OLANZAPINE CIPLAt pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „Der.līdz".
Estonian: OLANZAPINE CIPLA ööpäevane annus on 5 ja 20 mg. Sümptomite taastumisel konsulteerige arstiga, kuid ärge katkestage OLANZAPINE CIPLA kasutamist ilma arsti korralduseta.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja simptomi atjaunojas, taču nepārtrauciet OLANZAPINE CIPLA lietošanu, ja vien ārsts nav to ieteicis.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga kaetud tablett sisaldab 242 mg laktoosmonohüdraate.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur 242 mg laktozes monohidrāta.
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Epistaksis9
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Asiņošana no deguna9
Estonian: 5 Täheldati neil, kel esines esialgselt normaalne tase tühja kõhu seisundis (< 1,69 mmol/l), mis tõusis kõrgele (≥ 2,26 mmol/l).
Latvian: 5Novērots normāls līmenis tukšā dūšā pētījuma sākumā (< 1,69 mmol/l), kas palielinājās līdz augstam (≥ 2,26 mmol/l).
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained Iga kaetud tablett sisaldab 161.3 mg laktoosmonohüdraati.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur 161.3 mg laktozes monohidrāta.
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 kasutajat 10-st): mõnede vererakkude hulga ja ringlevate rasvade sisalduse muutused, ravi varajases staadiumis maksaensüümide aktiivsuse ajutine tõus, suhkrusisalduse tõus veres ja uriinis, kusihappe- ja kreatiinfosfokinaasitaseme tõus veres; näljatunne, pearinglus, rahutus, värisemine, ;ebatavalised liigutused (düskineesia);, kõhukinnisus, suukuivus, lööve, jõuetus, äärmine väsimus; vedelikupeetus, mis võib viia käte, pahkluude või jalgade paistetuseni, palavik ja liigesvalu, seksuaalsuse häired, nt libiido langus meestel ja naistel või erektsioonihäired meestel.
Latvian: Biežas blakusparādības (var izpausties līdz 1 no katriem 10 cilvēkiem) ir dažu asinsšūnu un taukvielu līmeņu izmaiņas, kā arī - ārstēšanas sākumā - pārejošs aknu enzīmu vērtību pieaugums; cukura līmeņa paaugstināšanās asinīs un urīnā, urīnskābes un kreatinīna fosfokināzes līmeņa paaugstināšanās asinīs, pastiprināta izsalkuma sajūta, reibonis, nemiers, trīce, , neparastas kustības ( diskinēzijas), aizcietējums, sausuma sajūta mutē, izsitumi, spēku izsīkums, spēcīgi izteikts nogurums, ūdens aizture, kura israisa roku, potīšu vai pēdu pietūkumu, drudzis, locītavu sāpes un seksuāla disfunkcija, piemēram, samazināta dzimumtieksme vīriešiem un sievietēm vai erektila disfunkcija vīriešiem.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga kaetud tablett sisaldab 315 mg laktoosmonohüdraati.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur 315 mg laktozes monohidrāta.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga kaetud tablett sisaldab 322.6 mg laktoosmonohüdraati.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur 322.6 mg laktozes monohidrāta.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {KK/AAAA}
Latvian: EKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Olanzapine Cipla 7,5 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Olanzapine Cipla 7,5 mg
Estonian: Muudatuste ulatus tühja kõhu puhuse üldkolesterooli, LDL kolesterooli, triglütseriidide ja prolaktiini tasemetes (vt lõigud 4.4 ja 4.8) olid noorukitel suuremad, võrreldes täiskasvanutega.
Latvian: Salīdzinot ar pieaugušajiem, pusaudžiem bija vairāk izmaiņu kopējā holesterīna, ZBL holesterīna, triglicerīdu un prolaktīna līmenī tukšā dūšā (skatīt 4.4 un 4.8 apakšpunktus).
Estonian: Laktoosmonohüdraat, maisitärklis, hüdroksüpropüültselluloos, magneesiumstearaat.
Latvian: Tabletes kodols Laktozes monohidrāts Kukurūzas ciete Hidroksipropilceluloze Magnija stearāts
Estonian: 4 Täheldati esialgsete normaalsete tühja kõhu glükoositasemete (< 5,56 mmol/l) puhul, mis tõusid kõrgeks (≥ 7 mmol/l).
Latvian: 4Novērots normāls līmenis tukšā dūšā pētījuma sākumā (< 5,56 mmol/l), kas palielinājās līdz augstam (≥ 7 mmol/l).
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/07/426/007 7 kaetud tabletti EU/1/07/426/008 28 kaetud tabletti EU/1/07/426/009 56 kaetud tabletti
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/07/426/007 7 apvalkotās tabletes EU/1/07/426/008 28 apvalkotās tabletes EU/1/07/426/009 56 apvalkotās tabletes
Estonian: Esinemissagedused on loetletud järgmiselt: Väga sage(1/10), sage ( 1/100 kuni< 1/10)
Latvian: Biežuma kategorijas ir šādas: ļoti bieži (≥ 1/10) un bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10).
Estonian: Sümptomid
Latvian: Kontrindikācijas
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni1 kasutajat 100-st): ülitundlikkus (nt suu- ja kõriturse, sügelus, lööve); suhkurtõbi või suhkurtõve halvenemine, millega kaasneb vahel ketoatsidoos (ketoained veres ja uriinis) või kooma; krambid, tavaliselt sellisel juhul, kui need on varem esinenud (langetõbi); lihasjäikus või spasmid (sh silma liigutused); kõneprobleemid; aeglane pulsisagedus, tundlikkus päikesekiirgusele,ninaverejooks; kõhuseina pingsus; mälukaotus või unustamine; kusepidamatus, võimetus urineerida, karvakadu, menstruatsioonide puudumine või vähenemine; Mmuutused rinnanäärmetes nii meestel kui naistel, nt ebatavaline piimanõristus rindadest või rinnanäärmete suurenemine.
Latvian: Retākas blakusparādības (var izpausties līdz 1 no katriem 100 cilvēkiem) ir paaugstināta jutība (piem., pietūkums mutē un rīklē, nieze, izsitumi), diabēts vai diabēta saasināšanās, reizēm ar ketoacidozi (ketonvielas asinīs un urīnā) vai komu, krampji, kas parasti saistīti ar jau iepriekš bijušiem krampjiem (epilepsiju), muskuļu stīvums vai spazmas (ieskaitot acu kustības), runas problēmas, lēna sirdsdarbība, jutība pret saules gaismu, asiņošana no deguna, vēdera uzpūšanās, atmiņas zudums vai aizmāršība, urīna nesaturēšana, nespēja urinēt, matu izkrišana, mēnešreižu trūkums vai samazināšanās, un vīriešu un sieviešu krūšu dziedzeru pārmaiņas, piemēram, patoloģiska piena veidošanās vai patoloģiska augšana.
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (2,5, 5, 7,5, 10 ja 15 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā (2,5, 5, 7,5, 10 un 15 mg).
Estonian: Varasem nimetus Olanzapine Neopharma.
Latvian: Iepriekšējais nosaukums Olanzapine Neopharma.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Olanzapine Cipla kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Olanzapine Cipla EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti Olanzapine Ciplaks 16. mail 2013.
Latvian: Zāļu nosaukumu 2013. gada 16. maijā nomainīja uz Olanzapine Cipla.
Estonian: Skisofreenia on vaimuhaigus, millel on mitmesugused sümptomid, sealhulgas mõtlemis- ja kõnehäired, hallutsinatsioonid (ebareaalsete asjade nägemine või kuulmine), kahtlustamine ja luulud.
Latvian: Šizofrēnija ir garīga slimība, kurai ir vairāki simptomi, tostarp juceklīga domāšana un valoda, halucinācijas (kad dzird vai redz ko neesošu), aizdomīgums un mānijas (murgainas iedomas).
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad tekitavad organismis sama toimeainesisalduse.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās nodrošina tādu pašu aktīvās vielas koncentrāciju organismā.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Olanzapine Neopharma müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 14. novembril 2007.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 14. novembrī izsniedza Olanzapine Neopharma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Seda nimetatakse ebatüüpiliseks antipsühhootikumiks, sest see erineb vanematest, alates 1950. aastatest turustatud antipsühhootikumidest.
Latvian: Tas ir pazīstams kā "atipisks" antipsihotisks līdzeklis, jo atšķiras no agrākajiem antipsihotiskajiem līdzekļiem, kādi ir pieejami kopš 20. gadsimta 50. gadiem.
Estonian: Annust kohandatakse vastavalt sellele, kuidas patsient ravile reageerib ja ravi talub.
Latvian: Devu pielāgo atkarībā no pacienta atbildes reakcijas uz ārstēšanu un zāļu panesamības.
Estonian: Olanzapine Cipla soovituslik algannus sõltub ravitavast haigusest: skisofreenia korral ja maaniaepisoodide ennetamiseks kasutatakse annust 10 mg ööpäevas ning maaniaepisoodide raviks 15 mg ööpäevas, välja arvatud kasutamisel koos teiste ravimitega, mil algannus võib olla 10 mg ööpäevas.
Latvian: Ieteicamā Olanzapine Cipla sākumdeva ir atkarīga no ārstējamās slimības: 10 mg/dienā lieto šizofrēnijas ārstēšanai un maniakālu epizožu profilaksei, un 15 mg/dienā lieto maniakālu epizožu ārstēšanai, ja vienlaikus nelieto citas zāles - tādā gadījumā sākumdeva var būt 10 mg/dienā.
Estonian: Komitee soovitas anda Olanzapine Cipla müügiloa.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Olanzapine Cipla reģistrācijas apliecību.
Estonian: Arvatakse, et olansapiini kasulik toime seisneb neurotransmitterite 5-hüdroksütrüptamiini (serotoniini) ja dopamiini retseptorite blokeerimises.
Latvian: Uzskata, ka olanzapīna labvēlīgais efekts izskaidrojams ar neiromediatoru 5hidroksitriptamīna (ko dēvē arī par serotonīnu) un dopamīna receptoru bloķēšanu.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Olanzapine Cipla võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Zyprexa.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Olanzapine Cipla un Zyprexa kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Estonian: Seda tohib kasutada ka episoodide kordumise (sümptomite taastekkimise) ennetamiseks bipolaarse meeleoluhäirega (vaimuhaigus, mille puhul vahelduvad meeleolu liigne tõus ja langus) patsientidel, kellel tekkis esialgne ravivastus.
Latvian: Tās var lietot arī šo epizožu recidīvu (simptomu atgriešanās) profilaksei pieaugušiem pacientiem ar bipolāriem traucējumiem (garīgu slimību ar laba garastāvokļa un depresijas periodu maiņu), kas ir reaģējuši uz sākumterapijas kursu.
Estonian: Et need neurotransmitterid on seotud skisofreenia ja bipolaarse meeleoluhäirega, aitab olansapiin ajutalitlust normaliseerida ja nende haiguste sümptomeid leevendada.
Latvian: Tā kā šie neiromediatori ir iesaistīti šizofrēnijā un bipolāros traucējumos, olanzapīns palīdz normalizēt galvas smadzeņu darbību, samazinot šo slimību simptomus.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Zyprexa korral, ületab Olanzapine Cipla kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Zyprexa gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Estonian: See on ravimi Olanzapine Cipla Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas publiskā novērtējuma (EPAR) kopsavilkums par Olanzapine Cipla.
Estonian: Et Olanzapine Cipla on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse selle kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Latvian: Tā kā Olanzapine Cipla ir ģenēriskas zāles un bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par tādu pašu kā atsauces zālēm.
Estonian: Muu teave Olanzapine Cipla kohta
Latvian: Cita informācija par Olanzapine Cipla
Estonian: See tähendab, et Olanzapine Cipla on sarnane võrdlusravimiga Zyprexa, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Latvian: Tas nozīmē, ka Olanzapine Cipla ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Zyprexa.
Estonian: Olanzapine Cipla on ravim, mis sisaldab toimeainena olansapiini.
Latvian: Olanzapine Cipla ir zāles, kas satur aktīvo vielu olanzapīnu.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Olanzapine Cipla lietošanu.
Estonian: Olanzapine Cipla täpne toimemehhanism ei ole teada, kuid ravim seondub aju närvirakkude pinnal oleva mitme retseptoriga.
Latvian: Tā iedarbības mehānisms nav precīzi zināms, bet ir noskaidrots, ka tās piesaistās vairākiem receptoriem uz smadzeņu nervu šūnu virsmas.
Estonian: Olanzapine Cipla olansapiin
Latvian: Olanzapine Cipla olanzapīns
Estonian: Olanzapine Ciplat saab kasutada ka esialgse ravivastusega patsientide paranemistulemuse efektiivseks säilitamiseks.
Latvian: Olanzapine Cipla ir efektīvas arī stāvokļa uzlabojumu uzturēšanā pacientiem, kuri reaģējuši uz sākumterapiju.
Estonian: Kui vajate Olanzapine Ciplaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst võrdlusravimi kohta on samuti Euroopa Ravimiameti veebilehel.
Latvian: Pilns atsauces zāļu EPAR teksts ir pieejams arī aģentūras tīmekļa vietnē:
Estonian: Olanzapine Ciplat kasutatakse täiskasvanud patsientidel skisofreenia ravimiseks.
Latvian: Olanzapine Cipla lieto šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem.
Estonian: Miks Olanzapine Cipla heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Olanzapine Cipla tika apstiprinātas?
Estonian: Olanzapine Cipla on geneeriline ravim.
Latvian: Olanzapine Cipla ir "ģenēriskas zāles".
Estonian: Üle 65-aastased patsiendid ning neeru- ja maksaprobleemidega patsiendid võivad vajada väiksemat algannust (5 mg ööpäevas).
Latvian: Parastā dienas deva ir robežās no 5 līdz 20 mg. Mazāka sākumdeva - 5 mg/dienā - var būt vajadzīga pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, un pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem.
Estonian: Et Olanzapine Cipla on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Olanzapine Cipla bioekvivalentsust võrdlusravimiga Zyprexa.
Latvian: Tā kā Olanzapine Cipla ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar pacientiem veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Zyprexa ir bioekvivalentas.
Estonian: Mis on Olanzapine Cipla?
Latvian: Kas ir Olanzapine Cipla?
Estonian: Samuti kasutatakse Olanzapine Ciplat täiskasvanute mõõdukate või raskete maaniaepisoodide (meeleolu äärmuslik tõus) raviks.
Latvian: Olanzapine Cipla lieto arī pacientu ar vidējām līdz smagām maniakālām epizodēm (ārkārtīgi pacilātu garastāvokli) ārstēšanai.
Estonian: Milles seisneb Olanzapine Cipla kasulikkus ja mis riskid Olanzapine Ciplaga kaasnevad?
Latvian: Kāda ir Olanzapine Cipla ieguvumu un riska attiecība?
Estonian: Kuidas Olanzapine Cipla toimib?
Latvian: Kā Olanzapine Cipla darbojas?
Estonian: Olanzapine Cipla toimeaine olansapiin on antipsühhootikum (psühhoosivastane ravim).
Latvian: Olanzapine Cipla aktīvā viela olanzapīns ir antipsihotisks līdzeklis.
Estonian: See häirib neurotransmitterite (virgatsainete) vahendatavaid närvisignaale.
Latvian: Tas pārtrauc signālu pārvadi starp galvas smadzeņu šūnām, ko nodrošina "neiromediatori" - ķīmiskās vielas, kas nodrošina nervu šūnu savstarpējo saziņu.
Estonian: Kuidas Olanzapine Ciplat uuriti?
Latvian: Kā noritēja Olanzapine Cipla izpēte?
Estonian: Sisaldab aspartaami.
Latvian: Satur aspartāmu.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 300C.
Estonian: Hertfordshire, WD18 8YA, Ühendkuningriik
Latvian: Hertfordshire, WD18 8YA, Lielbritānija
Estonian: Koostoime uuringuid on läbiviidud ainult täiskasvanute seas.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušajiem.
Estonian: Mannitool E421
Latvian: Mannitols E421
Estonian: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Tšehhi Vabariik
Latvian: City Tower, Hvêzdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Čehijas Republika
Estonian: Andmed pikaajalise ohtuse kohta piirduvad eeskätt avatud mittekontrollitud andmetega.
Latvian: Informācija par drošību ilgtermiņā ir sākotnēji ierobežota ar datiem, kas iegūti atvērtā tipa, nekontrolētajos pētījumos.
Estonian: Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte sest siin on teile vajalikku teavet.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Estonian: Puuduvad kontrollitud andmed tõhususe säilitamise või pikaajalise ohutuse kohta (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Latvian: Nav kontrolētu datu par iedarbības uzturēšanu vai drošību ilgtermiņā (skatīt 4.4 un 4.8 apakšpunktu).
Estonian: 1 Kliiniliselt olulist kehakaalu tõusu täheldati kõigis esialgse kehamassi indeksi (KMI) kategooriates.
Latvian: 1 Tika novērota klīniski nozīmīga ķermeņa masas palielināšanās visās sākotnējā ķermeņa masas indeksa (ĶMI) kategorijās.
Estonian: • Kui olete olansapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret olanzapīnu vai kādu citu (6. spunktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Fertiilsus Toime fertiilsusele ei ole teada (vt prekliinilist informatsiooni lõigust 5.3).
Latvian: Fertilitāte Ietekme uz fertilitāti nav zināma (skatīt 5.3. apakšpunktā par preklīniskajiem datiem par drošumu).
Estonian: Ravi katkestamise sümptomid7,12
Latvian: Pārtraukšanas simptomi7, 12
Estonian: Amenorröa Rinnanäärmete suurenemine Galaktorröa naistel Günekomastia/rinna -näärmete suurenemine meestel
Latvian: Amenoreja Krūšu palielināšanās Galaktoreja sievietēm Ginekomastija/kr ūšu palielināšanās vīriešiem
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīg as slimības pazīmes.
Estonian: Seda haigust põdevad inimesed võivad tunda ka masendust, ärevust või pinevust.
Latvian: Ar šo slimību slimojoši cilvēki var justies arī nomākti, satraukti vai saspringti.
Estonian: • Olanzapine Glenmark't kasutavatel patsientidel on täheldatud kõrge veresuhkru ja kõrge rasva tasemeid (triglütseriidid ja kolesterool).
Latvian: • Pacientiem, kuri lietojuši Olanzapine Glenmark, ir novērots augsts cukura līmenis asinīs un augsts taukvielu (triglicerīdi un holesterīns)līmenis.
Estonian: Väga sage: Vähenenud üldbilirubiini tase, suurenenud GGT, prolaktiini sisalduse suurenemine plasmas16.
Latvian: Ļoti bieži: pazemināts kopējā bilirubīna līmenis, paaugstināts GGT, paaugstināts prolaktīna līmenis plazmā16.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa kuupäev: 03 Detsember 2009
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 03 Decembris 2009
Estonian: Enne Olanzapine Glenmark võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Latvian: Pirms OLANZAPINE GLENMARK lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.