FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter administration af en enkelt dosis Combivir til raske frivillige var de gennemsnitlige (CV) Cmaxværdier for lamivudin og zidovudin henholdsvis 1,6 µg/ml (32 %) og 2,0 µg/ml (40 %).
Romanian: După administrarea unei doze unice de Combivir la voluntari sănătoşi, valorile medii ale Cmax (VC) de lamivudină şi zidovudină au fost 1,6 µg/ml (32%), respectiv 2,0 µg/ml (40%), iar valorile corespondente pentru ASC au fost de 6,1 µg h/ml (20%), respectiv 2,4 µg h/ml (29%).
Danish: • fluconazol og flucytosin mod svampeinfektioner som candida
Romanian: • fluconazol sau flucitozină, pentru tratamentul infecţiilor fungice cum este candidoza
Danish: Zidovudin: AUC ↑ 43 % Methadon: AUC ↔
Romanian: Zidovudină ASC ↑43% Metadonă ASC ↔
Danish: Probenecid / zidovudin (500 mg 4 gange daglig / 2 mg/kg 3 gange daglig)
Romanian: Probenecid/Zidovudină (500 mg de patru ori pe zi/2mg/kg de trei ori pe zi)
Danish: Fortæl det til lægen, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă oricare dintre cele enumerate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af laktacidose, undertiden fatal, sædvanligvis i forbindelse med svær hepatomegali med fedtinfiltration ved brug af ziduvodin (se pkt.
Romanian: În timpul utilizării zidovudinei au fost raportate cazuri de acidoză lactică, uneori fatale, asociate de obicei cu hepatomegalie severă şi steatoză hepatică (vezi pct. 4.4).
Danish: De bør derfor følges tæt af læger med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Romanian: De aceea, pacienţii trebuie să rămână în continuare sub supravegherea clinică atentă a unui medic specializat în tratarea infecţiei cu HIV.
Danish: Zidovudin resulterede i en øget forekomst af misdannelser, når det blev givet til rotter under organogenesen i doser, som var toksiske for moderdyrene, men der blev ikke observeret tegn på føtale afvigelser ved lavere doser.
Romanian: La doze toxice materne, zidovudina administrată la şobolani în timpul organogenezei a dus la o creştere a incidenţei malformaţiilor, dar nu au fost observate anomalii fetale la doze mai mici.
Danish: Ud fra den begrænsede datamængde forventes ingen malformativ risiko i mennesker.
Romanian: Având în vedere numărul mare de date obţinute, riscul de apariţie al malformaţiilor la om este puţin probabil.
Danish: Begge disse aktive stoffer tilhører en gruppe af midler rettet mod retrovirus, der kaldes nukleosidanalog revers transkriptasehæmmere (NRTI'er).
Romanian: Acestea fac parte dintr-o clasă de medicamente antiretrovirale numite analogi nucleozidici inhibitori de revers transcriptază (INRT).
Danish: 4.3 og 4.4).
Romanian: (vezi pct. 4.4).
Danish: M184V RT-mutanten udviser et mindre end 4 gange fald i følsomheden over for didanosin.
Romanian: Mutantele M184V RT prezintă o scădere < de 4 ori a sensibilităţii la didanozină; semnificaţia clinică a acestor observaţii nu este cunoscută.
Danish: Da dosisjustering derfor kan være nødvendig, anbefales det, at lamivudin og zidovudin gives som særskilte præparater til patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance ≤ 50 ml/min).
Romanian: De aceea, deoarece poate fi necesară ajustarea dozelor acestor medicamente, la pacienţii cu funcţie renală redusă (clearance al creatininei ≤50 ml/min) se recomandă administrarea de preparate separate de lamivudină şi zidovudină.
Danish: Enkelt dosis lamivudin oral opløsning 300 mg
Romanian: O singură doză de 300 mg de lamivudină soluţie orală
Danish: • manglende dannelse af nye røde eller hvide blodceller i knoglemarven (aplastisk anæmi).
Romanian: • incapacitatea măduvei osoase de a produce globule roşii sau albe noi (anemie aplastică).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver filmovertrukken tablet indeholder lamivudin 150 mg zidovudin 300 mg
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine lamivudină 150 mg zidovudină 300 mg
Danish: Combivir viste sig at være bioækvivalent med lamivudin 150 mg og zidovudin 300 mg givet som særskilte tabletter, når det blev givet til fastende individer.
Romanian: S-a demonstrat că medicamentul Combivir este bioechivalent cu 150 mg de lamivudină şi cu 300 mg de zidovudină, administrate sub formă de comprimate separate, în cazul administrării a jeun.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 ºC.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 30oC.
Danish: Mitokondriel dysfunktion bør overvejes hos alle børn med svære kliniske symptomer af ukendt ætiologi, især neurologiske symptomer, der har været eksponeret for nukleosid-/nukleotid-analoger in utero.
Romanian: Aceste constatări trebuie luate în considerare pentru orice copil expus in utero la analogi nucleoz(t)idici, care prezintă constatări clinice severe de etiologie necunoscută, în special constatări neurologice.
Danish: • Emtricitabin, mod hiv-infektion
Romanian: • emtricitabină, pentru tratamentul infecţiei cu HIV
Danish: (ofte omtalt som PCP)
Romanian: Pneumocystis jirovecii (denumită adesea PPC)
Danish: Der blev ikke observeret nogen antagonistisk effekt ved zidovudin og andre antiretrovirale lægemidler in vitro (lægemidler testet: didanosin og interferon-alfa).
Romanian: Pentru medicamentele care conţin zidovudină sau alte antiretrovirale, nu au fost evidenţiate efecte antagoniste in vitro (substanţe active testate: abacavir, didanozină şi interferon - alfa).
Danish: Hvide til råhvide, kapselformede filmovertrukne tabletter med delekærv, der er præget "GXFC3" på begge sider.
Romanian: Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, în formă de capsulă, cu linie mediană, gravate cu ,,GXFC3" pe ambele feţe.
Danish: Dosisjustering af methadon forventes ikke at være nødvendig for størsteparten af patienterne.
Romanian: Ajustarea dozei de metadonă este puţin probabilă la majoritatea pacienţilor; ocazional poate fi necesară ajustarea dozei de metadonă.
Danish: Samtidig administration af lamivudin og hæmmere af organisk kation transportører eller nefrotoksiske lægemidler kan muligvis øge eksponeringen over for lamivudin.
Romanian: TCO sau cu medicamente nefrotoxice poate creşte expunerea la lamivudină.
Danish: Ikke almindelig: Neutropeni og anæmi (begge af og til alvorlige), trombocytopeni Meget sjælden: Ren erytrocyt aplasi
Romanian: Neutropenie şi anemie (ambele ocazional severe), trombocitopenie
Danish: Lamivudin udviser lineær farmakokinetik i hele det terapeutiske doseringsinterval med begrænset binding til det væsentligste plasmaprotein albumin (< 36 % til serumalbumin in vitro).
Romanian: Lamivudina prezintă o farmacocinetică liniară pentru intervalul dozelor folosite în terapie şi se leagă puţin de proteina plasmatică majoră albumina
Danish: Absorption: Lamivudin og zidovudin absorberes godt fra mave-tarmkanalen.
Romanian: Lamivudina şi zidovudina sunt bine absorbite din tractul gastro-intestinal.
Danish: • forstoppelse, ændringer i smagssansen
Romanian: • indigestie, tulburări ale gustului
Danish: Zidovudin fandtes også i DNA fra leukocytter i navlestrengen hos børn af mødre behandlet med zidovudin.
Romanian: ul leucocitelor din sângele de la nivelul cordonului ombilical al nou-născuţilor din mame tratate cu zidovudină.
Danish: Sådan skal du tage Combivir
Romanian: Cum să luaţi Combivir
Danish: Metabolisme og ernæring Sjælden: Laktacidose uden samtidig hypoxæmi, anoreksi
Romanian: Acidoză lactică în absenţa hipoxemiei, anorexie
Danish: Zidovudin: AUC ↓12 %
Romanian: Zidovudină ASC ↓48%
Danish: Aktiv renal udskillelse af lamivudin via urinen medieres af organisk kation transportører (OCT´er).
Romanian: Secreţia renală activă a lamivudinei în urină este mediată prin intermediul transportorilor cationici organici (TCO); administrarea concomitentă de lamivudină cu inhibitori ai
Danish: Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tror, at noget af ovenstående gælder for dig.
Romanian: Discutaţi cu medicului dumneavoastră dacă credeţi că oricare dintre acestea sunt valabile în cazul dumneavoastră.
Danish: Fortæl lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager et eller flere af disse lægemidler.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă sunteţi tratat cu oricare dintre aceste medicamente.
Danish: Graviditet: Overordnet skal data fra dyreforsøg såvel som klinisk erfaring fra gravide medtages i overvejelserne ved beslutning om, hvorvidt antiretrovirale lægemidler skal anvendes i behandlingen af hiv-infektion hos gravide for at nedsætte risikoen for vertikal transmission af hiv til den nyfødte.
Romanian: Ca regulă generală, când se decide să se utilizeze medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecţiei cu HIV la gravide şi, prin urmare, pentru reducerea riscului de transmitere verticală a virusului HIV la nou-născut, trebuie să se ţină cont de datele obţinute din studiile la animale şi de experienţa clinică la gravide.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Romanian: − Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Et transplacental genotoksicitetsstudie udført på aber sammenlignede zidovudin alene med kombinationen af zidovudin og lamivudin i human-ækvivalente doser.
Romanian: Un studiu de genotoxicitate transplacentară efectuat la maimuţe a comparat zidovudina administrată în monoterapie cu asocierea zidovudină-lamivudină la expuneri echivalente cu cele de la om.
Danish: Nogle patienter, der tager Combivir eller andre kombinationsbehandlinger mod hiv, har større risiko for at få alvorlige bivirkninger end andre.
Romanian: Unii dintre pacienţii care iau Combivir sau alte asocieri de medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiei cu HIV sunt mai expuşi riscului de apariţie a reacţiilor adverse.
Danish: Ikke almindelig: Feber, generaliserede smerter og asteni Sjælden: Kulderystelser, brystsmerter og influenzalignende symptomer.
Romanian: Febră, durere generalizată şi astenie Rare: Frisoane, durere toracică şi sindrom pseudogripal
Danish: Særligt hos patienter med generelt anerkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler (CART) er der rapporteret om tilfælde af osteonekrose.
Romanian: Au fost raportate cazuri de osteonecroză, mai ales la pacienţii cu factori generali de risc dovediţi, boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală (TARC).
Danish: • phenytoin mod epilepsi.
Romanian: • fenitoină, pentru tratamentul epilepsiei
Danish: Hvis du tager clarithromycin, skal der gå mindst to timer, fra du har taget Combivir, til du tager clarithromycin.
Romanian: • claritromicină, un antibiotic Dacă luaţi claritromicină, luaţi doza cu cel puţin 2 ore înainte sau după ce luaţi Combivir.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Romanian: Cod de bare bidimensional care conţine identificatorul unic.
Danish: Læger henvises til produktinformationen for lamivudin og zidovudin.
Romanian: Pentru mai multe detalii, medicii trebuie să consulte informaţiile individuale de prescriere pentru lamivudină şi zidovudină.
Danish: Under hiv-behandling kan der forekomme vægtstigning samt forhøjede niveauer af lipider og glukose i blodet.
Romanian: În timpul terapiei pentru infecţia cu HIV poate să apară o creştere a greutăţii corporale, a concentraţiei lipidelor plasmatice şi a glicemiei.
Danish: Den sædvanlige startdosis er en halv (½) tablet om morgenen og en halv (½) tablet om aftenen.
Romanian: Doza uzuală pentru începutul tratamentului cu Combivir este de jumătate de comprimat (1/2) administrat dimineaţa şi jumătate de comprimat (1/2) administrat seara.
Danish: Ved fremkomst af M184V-mutationer bør man kun overveje at fortsætte med lamivudin i de tilfælde, hvor der ikke længere er andre virksomme NRTI'er.
Romanian: De aceea, menţinerea terapiei de întreţinere cu lamivudină în ciuda apariţiei mutaţiei M184V trebuie luată în considerare numai în cazul în care nici un alt INRT nu este disponibil.
Danish: Methadon / zidovudin (30-90 mg én gang daglig / 200 mg hver 4. time)
Romanian: Metadonă/Zidovudină (30 până la 90 mg o dată pe zi
Danish: I et andet studie blev der givet zidovudin i doser op til 40 mg/kg i 24 måneder til mus, hvor eksponeringen startede prænatalt på 10. gestationsdag.
Romanian: Într-un al doilea studiu, şoarecilor li s-a administrat zidovudină în doze de până la 40 mg/kg timp de
Danish: Der er rapporteret om eksacerbation af anæmi forårsaget af ribavirin, når zidovudin anvendes i et regime til behandling af hiv.
Romanian: S-a raportat exacerbarea anemiei determinate de ribavirină, atunci când zidovudina a făcut parte din schema de tratament pentru HIV deşi nu se cunoaşte mecanismul exact.
Danish: • følelsesløshed eller svækkelse i arme og ben
Romanian: • senzaţie de amorţeală sau slăbiciune la nivelul membrelor
Danish: • influenzalignende symptomer - kulderystelser og øget svedtendens
Romanian: • simptome asemănătoare gripei - frisoane sau transpiraţie abundentă
Danish: Der foreligger rapporter om mitokondriel dysfunktion hos hiv-negative spædbørn, som har været eksponeret for nukleosidanaloger in utero og/eller efter fødslen (se pkt.
Romanian: Au fost raportate cazuri de disfuncţie mitocondrială la feţi/nou-născuţi HIV-negativ, expuşi in utero şi/sau în perioada postnatală la analogi nucleozidici (vezi pct. 4.4).
Danish: Filmovertræk:
Romanian: Filmul comprimatului:
Danish: Den sædvanlige startdosis er en halv (½) tablet om morgenen og en hel tablet om aftenen.
Romanian: Doza uzuală pentru începutul tratamentului cu Combivir este de jumătate de comprimat (1/2) administrat dimineaţa şi un comprimat întreg administrat seara.
Danish: • mavesmerter.
Romanian: • dureri de stomac.
Danish: Lægemidler efter terapeutisk område
Romanian: MEDICAMENTE ANTIRETROVIRALE
Danish: Tabletkerne:
Romanian: Metabolizare:
Danish: Teл.
Romanian: MAT).
Danish: Dosisjustering hos patienter med hæmatologiske bivirkninger: Dosisjustering af zidovudin kan være nødvendig, hvis hæmoglobinniveauet falder under 9 g/dl eller 5,59 mmol/l, eller neutrofiltallet falder under 1,0 x 109 /l (se pkt.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozelor de zidovudină în cazul scăderii concentraţiei de hemoglobină sub 9 g/dl sau 5,59 mmol/l sau în cazul scăderii numărului de neutrofile sub 1,0 x 109/l (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Danish: In vitro hæmmer lamivudin den intracellulære fosforylering af cladribin, hvilket kan medføre en potentiel risiko for manglende effekt af cladribin, hvis kombinationen anvendes klinisk.
Romanian: In vitro, lamivudina inhibă fosforilarea intracelulară a cladribinei ducând la un potenţial risc de pierdere a eficacităţii cladribinei în caz de asociere, în mediul clinic Unele descoperiri clinice susţin, de asemenea, o posibilă interacţiune între lamivudină și cladribină.
Danish: Combivir hjælper til med at holde din sygdom under kontrol.
Romanian: Luaţi periodic legătura cu medicul dumneavoastră Combivir ajută la controlul afecţiunii dumneavoastră.
Danish: Disse thymidin analog mutationer forårsager alene ikke høj krydsresistens overfor de andre nucleosider.
Romanian: Doar aceste mutaţii legate de analogii de timidină nu determină un nivel crescut de rezistenţă încrucişată cu alţi analogi nucleozidici, permiţând utilizarea ulterioară a oricărui alt inhibitor de reverstranscriptază aprobat.
Danish: Den potentielle karcinogenicitet af en kombination af lamivudin og zidovudin er ikke undersøgt.
Romanian: Nu a fost evaluat potenţialul carcinogen al asocierii lamivudină-zidovudină.
Danish: • manglende dannelse af nye røde blodceller i knoglemarven (pure red cell aplasi).
Romanian: • incapacitatea măduvei osoase de a produce globule roşii noi (aplazie eritrocitară pură).
Danish: Combivir® 150 mg/300 mg filmovertrukne tabletter Lamivudin/zidovudin
Romanian: Combivir 150 mg/300 mg comprimate filmate lamivudină/zidovudină
Danish: • amphotericin eller sulfamethoxazol/trimethoprim mod svampe- og bakterieinfektioner
Romanian: • amfotericină sau cotrimoxazol, pentru tratamentul infecţiilor fungice şi bacteriene
Danish: Stavudin / lamivudin
Romanian: Stavudină/Lamivudină
Danish: Ved fremkomst af M184V tyder in vitro-data på, at lamivudin stadig har antiretroviral aktivitet (formentlig på grund af svækkede vira).
Romanian: Datele in vitro tind să sugereze că o continuare a tratamentului cu lamivudină în terapia antiretrovirală, în ciuda apariţiei mutaţiei M184V, ar putea determina o activitate antiretrovirală reziduală (probabil datorată condiţiei virale compromise).
Danish: Det anbefales, at der anvendes særskilte præparater med zidovudin og lamivudin i tilfælde, hvor dosisjustering er påkrævet (se pkt.
Romanian: În cazurile în care este necesară ajustarea dozelor, se recomandă administrarea preparatelor separate de lamivudină şi zidovudină (vezi pct. 4.2).
Danish: Opportunistiske infektioner: Patienter kan fortsat udvikle opportunistiske infektioner eller andre komplikationer af hiv-infektionen, selv om de får Combivir eller anden antiretroviral behandling.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează Combivir sau orice alt tratament antiretroviral pot să dezvolte în continuare infecţii oportuniste şi alte complicaţii ale infecţiei cu HIV.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR)
Romanian: C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiviralt kemoterapeutikum.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:
Danish: Disse kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer:
Romanian: Acestea pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi:
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er ikke fastslået.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestor observaţii nu este stabilită.
Danish: For optimal optagelse af dosis bør tabletterne synkes hele.
Romanian: Pentru a se asigura administrarea dozei întregi de medicament, comprimatul(ele) trebuie înghiţit(e)
Danish: Forkortelser: ↑ = Stigning; ↓ = Fald; ↔ = Ingen signifikant ændring; AUC = Arealet under kurven koncentration versus tid; Cmax= Maksimalt observeret koncentration; CL/F = Tilsyneladende oral clearance.
Romanian: Abrevieri: ↑ = Creştere; ↓=Scădere; ↔= nicio modificare semnificativă;
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er dog ikke veldefineret.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestor observaţii nu este încă bine stabilită.
Danish: Læger henvises i så fald til produktinformationen for disse lægemidler.
Romanian: În aceste cazuri, medicul trebuie să consulte informaţiile individuale de prescriere a acestor medicamente.
Danish: I allerede eksisterende ART-regimer bør det overvejes at udskifte zidovudin.
Romanian: Trebuie luată în considerare înlocuirea zidovudinei în schema de tratament combinată ART, în cazul în care aceasta este deja stabilită.
Danish: • almen utilpashed
Romanian: • stare generală de rău
Danish: Interaktioner, der involverer fortrængning af bindingssted, forventes ikke med Combivir.
Romanian: În cazul Combivir, nu sunt de anticipat interacţiuni care presupun deplasarea de pe proteinele transportoare.
Danish: Samtidig administration af UGT-enzym-induktorer eller -hæmmere kan ændre eksponeringen over for zidovudin.
Romanian: Zidovudina este metabolizată în principal de către enzimele UGT; administrarea concomitentă de inductori sau inhibitori ai enzimelor UGT ar putea modifica expunerea la zidovudină.
Danish: Der blev observeret sent forekommende tumorer i vaginalt epitel hos mus og rotter i orale karcinogenicitetsstudier med zidovudin.
Romanian: În studiile de carcinogenitate cu administrare orală a zidovudinei la şoareci şi şobolani s-a observat apariţia tardivă a tumorilor epiteliale vaginale.
Danish: • lavt antal røde blodceller (anæmi) eller lavt antal hvide blodceller (neutropeni eller leukopeni)
Romanian: • un număr scăzut de globule roşii în sânge (anemie) şi număr scăzut de globule albe în sânge
Danish: Sjælden: Pigmentering af mundslimhinden, smagsforstyrrelser og dyspepsi, pancreatitis
Romanian: Rare: Pigmentarea mucoasei bucale, modificări ale gustului şi dispepsie.
Danish: Da dosisjustering af zidovudin imidlertid kan være nødvendig, anbefales det, at lamivudin og zidovudin gives som særskilte præparater til patienter med svært nedsat leverfunktion.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece poate fi necesară ajustarea dozelor de zidovudină, la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă se recomandă administrarea preparatelor separate de lamivudină şi zidovudină.
Danish: Et bioækvivalensstudie sammenlignede Combivir med lamivudin 150 mg og zidovudin 300 mg tabletter givet sammen.
Romanian: Un studiu de bioechivalenţă a comparat administrarea Combivir cu administrarea concomitentă a comprimatelor de 150 mg de lamivudină şi de 300 mg de zidovudină.
Danish: Almindelig: Svimmelhed
Romanian: Rare: Angioedem
Danish: Disse kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer:
Romanian: Acestea pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi:
Danish: Lægen vil holde øje med, om du får symptomer på laktacidose under behandlingen.
Romanian: În timpul tratamentului, medicul dumneavoastră vă va monitoriza pentru semnele acidozei lactice.
Danish: Ætiologien anses dog for at være multifaktoriel (omfattende anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, svær immunosuppression, højere Body Mass Index (BMI)).
Romanian: Osteonecroză: cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s-au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienţii cu boală HIV avansată şi/sau expunere îndelungată la terapie combinată antiretrovirală (TARC).
Danish: Meget almindelig: Hovedpine
Romanian: Rare: Hepatită
Danish: Såvel incidensen som tidspunktet for fremkomsten svarede til fundene i det orale standard karcinogenicitetsstudie.
Romanian: Rezultatele legate de tratament au fost limitate la apariţia tardivă de tumori epiteliale vaginale, care au prezentat incidenţă şi moment al debutului similare cu cele din studiul de carcinogenitate cu administrare orală standard.
Danish: Kropsvægt og niveauerne af lipid og glucose i blodet kan stige under antiretroviral behandling (se pkt.
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale pot avea loc creşteri ale greutăţii corporale, a concentraţiilor lipidelor plasmatice şi a glicemiei (vezi pct. 4.4).
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose (E460), natriumstivelsesglycolat, kolloid silica, magnesiumstearat.
Romanian: amidonglicolat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu
Danish: Laktacidose: Der er rapporteret tilfælde af laktacidose, sædvanligvis i forbindelse med hepatomegali, med fedtinfiltration ved brug af zidovudin.
Romanian: În timpul utilizării zidovudinei a fost raportată apariţia acidozei lactice, asociată de obicei cu hepatomegalie şi steatoză hepatică.
Danish: Valproinsyre / zidovudin (250 mg eller 500 mg 3 gange daglig / 100 mg 3 gange daglig)
Romanian: (250 mg sau 500 mg de trei ori pe zi/100 mg de trei ori pe zi)
Danish: Den fuldstændige EPAR for Combivir findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Combivir este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Combivir.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Combivir.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Combivir den 18. marts 1998.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Combivir, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 18 martie 1998.
Danish: Efter 12 uger var virusindholdet faldet med over 95 %.
Romanian: După 12 săptămâni încărcătura virală scăzuse cu peste 95 %.
Danish: Andre oplysninger om Combivir
Romanian: Alte informații despre Combivir