FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le génome porte les mutations de la protéine G (glycoprotéine) situées sur 2 loci indépendants du génome (sur les acides aminés en positions 194 et 333 de la protéine G), où les trois nucléotides du « codons » ont été échangés, ce qui se traduit par des modifications des acides aminés sur les deux positions.
Bulgarian: Геномът носи мутации на G-протеин (гликопротеин) локализирани в 2 независими места на генома (в позиции 194 и 333 на аминокиселината в Gпротеина), където се обменят и трите основни "кодона", което води до промени на аминокиселината и в двете позиции.
French: Distribution d'appâts manuellement ou par voie aérienne.
Bulgarian: Разпръскване на примамките ръчно или от въздуха.
French: Manipuler les appâts avec précaution.
Bulgarian: С примамките работете внимателно.
French: IDT Biologika, Allemagne
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА IDT Biologika, Германия
French: Afin de protéger les régions exemptes de rage, une distribution peut être réalisée pour créer une ceinture de vaccination, ou sous la forme de points de vaccination.
Bulgarian: За да се предпазят регионите, в които няма бяс, може да се поставят примамки за създаване на ваксинационен пояс или под формата на ваксинации на определени места.
French: Il est préférable de procéder à la vaccination deux fois par an (au printemps et en automne, par exemple), durant plusieurs années consécutives, pendant au moins deux ans après le dernier cas de rage confirmée dans la région ; la vaccination ne doit, cependant, pas être réalisée quand il est prévu que les températures atteignent 25 °C ou plus, et jamais pendant l'été.
Bulgarian: За препоръчване е ваксинацията да се прави два пъти годишно (напр. пролет и есен), в няколко последователни години, наймалко две години след последния потвърден случай на бяс в региона; не трябва обаче да се прави опит за ваксинация, когато се очаква температурите да достигнат 25 °C или повече, и никога през летния сезон.
French: La distribution aérienne des appâts au moyen de dispositifs de vol appropriés (tels qu'avion, hélicoptère, drones ou dispositifs similaires) est recommandée pour les zones ouvertes ou faiblement peuplées, tandis que la distribution manuelle est recommandée pour les zones fortement peuplées.
Bulgarian: Въздушното разпръскване на примамките с подходящо летателно средство (самолет, хеликоптер, дронове или подобни) е препоръчително при открити или слабо населени региони, а ръчното разпръскване в зони с висока плътност на човешката популация.
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État Membre sur la politique de vaccination en vigueur car ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l'État Membre conformément à la législation nationale.
Bulgarian: Всяко лице, което възнамерява да произвежда, внася, притежава, продава, снабдява и употребява този ветеринарномедицински продукт трябва първо да се консултира с компетентните власти на съответната държава членка, относно действащите ваксинационни политики, като тези дейности могат да бъдат забранени в държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
French: PVC/aluminium
Bulgarian: PVC/Алуминиев блистер
French: À titre d'exception, le vaccin décongelé peut être conservé jusqu'à 7 jours entre +2 °C et +8 °C avant utilisation.
Bulgarian: По изключение, размразената ваксина може да се съхранява до 7 дни при 2 °C - 8 °C преди употреба.
French: La vitesse de distribution dépend de la topographie, de la densité de la population de l'espèce cible et de la situation épizootiologique.
Bulgarian: Степента на разпръскване зависи от топографията, плътността на популацията на целевите видовете и представящи епизоотичната ситуация.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans à/audessous de -15 °C.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години при/под -15 °C.
French: Les appâts sont emballés dans des pochettes ou des sacs en plastique placés dans des boîtes en carton de :
Bulgarian: Примамките се опаковат в пликове или сакове от пластмасово фолио в картонени опаковки, като:
French: Eau pour préparations injectables Saccharose
Bulgarian: Вода за инжекции Захар
French: IDT Biologika (Riems) GmbH & Co.
Bulgarian: IDT Biologika (Riems) GmbH & Co. KG An der Wiek 7
French: Des signes gastro-intestinaux (potentiellement dus au matériau indigeste de la plaquette) ont été rapportés chez les chiens après une ingestion accidentelle de l'appât.
Bulgarian: Стомашночревни прояви (потенциално поради несмилаемостта на блистерния материал) са наблюдавани при кучета след инцидентно поглъщане на примамката.
French: FFU*/dose (* Focus Forming Units - Unités formant foyer)
Bulgarian: - 108,1 FFU* (* Focus Forming Units - Фокус формиращи единици)
French: Contrairement à sa souche parentale SAD B19, la substance active du vaccin Rabitec a montré qu'elle était apathogène pour les souris immunocompétentes, l'espèce la plus sensible à l'infection rabique.
Bulgarian: За разлика от изходния щам SAD B19, активната съставка на ваксината Rabitec е доказано апатогенна за имунокомпетентни мишки, най-чувствителният на инфекцията с вируса на бяса вид.
French: Les appâts sont rectangulaires, de couleur brunâtre et dégagent une odeur intense.
Bulgarian: Примамките са правоъгълни, кафяви на цвят и с интензивна миризма.
French: Huile de noix de coco
Bulgarian: Кокосово масло
French: La stabilité après distribution dans l'environnement est de 7 jours à des températures jusqu'à 25 °C.
Bulgarian: Устойчивостта след разпръскване в околната среда е доказана за 7 дни при температури до
French: Les animaux immunisés sont protégés contre l'infection par le virus sauvage de la rage et ne transmettent pas la rage.
Bulgarian: Имунизираните животни са защитени от инфекция с вируса на бяса в полеви условия и не пренасят бяс.
French: Pour l'immunisation active des renards et des chiens viverrins contre la rage afin de prévenir l'infection et la mortalité.
Bulgarian: За активна имунизация на лисици и миещи мечки срещу бяс, за предотвратяване на инфекция и смъртност.
French: La suspension est de couleur jaune à l'état congelé et de couleur rougeâtre à l'état liquide.
Bulgarian: Суспензията е с жълт цвят в замразено състояние и червеникав цвят в течно състояние.
French: Rabitec est utilisé pour l'induction d'une immunité protectrice chez les renards et les chiens viverrins par voie orale caractérisée par l'induction d'anticorps (neutralisants) spécifiques du virus rabique induits principalement par la protéine G (glycoprotéine).
Bulgarian: Rabitec се използва за индуциране на защитен имунитет при лисици и миещи мечки чрез перорално приложение, характеризиращо се с индуцирането на специфични за вируса на бяса (неутрализиращи) антитела, индуцирани основно от G-протеина (гликопротеина).
French: L'ingestion d'un seul appât est suffisante pour assurer une immunisation active qui prévient l'infection par le virus rabique.
Bulgarian: Приемът на една примамка е достатъчен за осигуряване на активна имунизация за превенция на инфекция с вируса на бяса.
French: L'appât vaccinal décongelé peut être conservé pendant 7 jours entre 2 et 8 °C avant utilisation ; cependant, les appâts pour lesquels la chaîne du froid a été interrompue, car ils n'ont pas été conservés dans un réfrigérateur, doivent être détruits.
Bulgarian: Размразената ваксина може да се съхранява 7 дни при температура 2 °C - 8 °C преди употреба; но примамки, при които охладителната верига е била прекъсната, тъй като не са съхранявани в хладилник, трябва да бъдат унищожени.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de lactation.
Bulgarian: Безопасността на този ветеринарномедицински продукт не е доказана по време на лактация.
French: Paraffine
Bulgarian: Парафин
French: La substance active est un virus rabique hautement atténué par quatre modifications génétiques, qui dérive de la souche vaccinale SAD B19.
Bulgarian: Активната съставка е четирикратен отслабен генетично модифициран конструкт на вируса на бяс, получен от SAD B19 ваксинален щам.
French: La fabrication, l'importation, la possession, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de ce médicament vétérinaire peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains États Membres, consultez la notice pour de plus amples informations.
Bulgarian: Вносът, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на този ветеринарномедицински продукт могат да бъдат забранени в държава членка, на цялата или част от нейната територия.
French: Suspension buvable.
Bulgarian: Перорална суспензия.
French: Les appâts sont distribués par voie terrestre ou aérienne dans le cadre des campagnes de vaccination contre la rage.
Bulgarian: Примамките се разпръскват по земя и въздух в рамките на ваксинационните кампании срещу бяс.
French: La suspension vaccinale est placée dans des plaquettes polymère/aluminium qui sont intégrées dans une matrice d'appât attractive pour l'espèce cible.
Bulgarian: Ваксиналната суспензия се поставя в полимер/алуминиеви блистери, които се разполагат в матрица за примамка, привличаща целевите видове животни.
French: Vaccin antirabique à virus vivant atténué, souche SPBN GASGAS : 10
Bulgarian: Атенуиран ваксинален вирус на бяс, щам SPBN GASGAS:
French: Les appâts doivent être distribués immédiatement après décongélation.
Bulgarian: Примамките трябва да се разпръснат незабавно след размразяване.
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal : Les appâts vaccinaux ne sont pas destinés à la vaccination des animaux domestiques.
Bulgarian: Ваксинните примамки не са предназначени за ваксиниране на домашни животни.
French: Une densité de distribution supérieure est recommandée dans les zones qui présentent une forte densité de population de renards/chiens viverrins.
Bulgarian: Препоръчва се по-висока плътност на разпръскване в зони с висока плътност на популацията на лисиците/миещите мечки.
French: Rabitec est un vaccin antirabique vivant modifié pour administration orale aux renards et aux chiens viverrins.
Bulgarian: Rabitec е жива модифицирана противобясна ваксина за перорално приложение при лисици и миещи мечки.
French: Farine de poisson
Bulgarian: Храна на основата на риба
French: Le vaccin liquide est placé dans des plaquettes polymère/aluminium qui sont intégrées dans une matrice d'appât attractive pour l'espèce cible.
Bulgarian: Течна ваксина в полимер/алуминиеви блистери, които се разполагат в матрица за примамка, привличаща целевите видове животни.
French: Appât :
Bulgarian: Примамка:
French: Il est conseillé de porter des gants en caoutchouc jetables lors de la manipulation et de la distribution des appâts.
Bulgarian: При работа и разпръскване на примамките е препоръчително да носите гумени ръкавици за еднократна употреба.
French: LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES Substance active :
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
French: AVERTISSEMENT DE DANGER Vaccin antirabique.
Bulgarian: Rabies vaccine.
French: Produits immunologiques pour canidés, vaccins viraux vivants
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за семейство Canidae, живи вирусни ваксини.
French: Gélatine (porcine) Phosphate disodique dihydraté
Bulgarian: Желатин (свински) Динатриев фосфат дихидрат Калиев дихидроген фосфат Неомицин сулфат
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES APPÂTS
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ
French: Vaccin antirabique à virus vivant atténué, souche SPBN GASGAS FFU*/dose - 10
Bulgarian: Жива атенюирана противобясна ваксина, шам на вируса SPBN GASGAS: 106.8 FFU*
French: QI07BD.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI07BD.
French: C.
Bulgarian: В.
French: De plus, le génome porte une seconde copie du gène de la protéine G (glycoprotéine) immuno-pertinente modifiée, ce qui se traduit par une expression significativement supérieure du gène de la protéine G. Chacune de ces modifications du génome ayant démontré qu'elles atténuaient la souche virale SAD B19, leurs effets multiples aident à éviter la réversion vers la souche parentale.
Bulgarian: Тъй като всяка от тези модификации на генома доказано допълнително атенуира вирусния щам SAD B19, техният множествен ефект помага да се избегне реверсията към изходния щам.
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions : Aucun connu.
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:
French: NOTICE Rabitec, suspension buvable pour les renards et les chiens viverrins
Bulgarian: ЛИСТОВКА Rabitec перорална суспензия, за лисици и миещи мечки ИМЕ
French: Rabitec, suspension buvable pour les renards et les chiens viverrins
Bulgarian: ПРОДУКТ Rabitec перорална суспензия за лисици и миещи мечки
French: Dernière mise à jour du présent résumé: octobre 2017.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: октомври 2017 г.
French: Les campagnes de vaccination se déroulent généralement deux fois par an, au printemps et en automne, durant plusieurs années consécutives, pendant au moins deux ans après le dernier cas de rage confirmé dans la région.
Bulgarian: Ваксинационните кампании обикновено се провеждат два пъти годишно, през пролетта и есента, в продължение на последователни години, докато не изминат поне 2 години след последния потвърден случай на бяс в зоната.
French: L'EPAR complet relatif à Rabitec est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Rabitec може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: La protection contre le virus dure au moins six mois.
Bulgarian: Защитата срещу вируса продължава поне 6 месеца.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Rabitec.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Rabitec.
French: Les appâts sont distribués par voie terrestre ou aérienne et la surface de la zone de vaccination doit être supérieure à 5 000 km2.
Bulgarian: Примамките се разпръскват по земя или въздух и зоната на ваксинация трябва да е по-голяма от 5 000 km2.
French: La protection dure au moins six mois après la vaccination.
Bulgarian: Защитата продължава поне 6 месеца след ваксинация.
French: Autres informations relatives à Rabitec:
Bulgarian: Допълнителна информация за Rabitec:
French: Elle présente un risque pour certaines personnes étant donné qu'elle peut être transmise par des morsures ou la salive d'un animal infecté.
Bulgarian: Той представлява риск за хората, тъй като може да бъде предаден чрез ухапване или слюнка от заразено животно.
French: Des mesures appropriées doivent être prises pour éviter la contamination, par exemple porter des vêtements de protection et des gants en caoutchouc jetables, étant donné que le vaccin a été préparé avec un virus vivant modifié.
Bulgarian: Необходимо е предприемане на съответни мерки, за да се предотврати замърсяване, като носене на предпазно облекло и гумени ръкавици за еднократна употреба, тъй като ваксината е приготвена с модифициран жив вирус.
French: Des études de laboratoire ont montré qu'environ 90 % des renards et des chiens viverrins produisent des anticorps contre le virus de la rage dans les 15 jours suivant l'ingestion de l'appât.
Bulgarian: Лабораторните проучвания показват, че около 90% от лисиците и енотовидните кучета произвеждат антитела срещу вируса на бяс в рамките на 15 дни след изяждане на примамката.
French: À l'avenir, si les animaux sont exposés au virus de la rage, leur système immunitaire sera en mesure de répondre plus rapidement, ce qui les aidera à se protéger de la maladie.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните са изложени на вируса на бяс, имунната им система ще е в състояние да реагира по-бързо, което помага за защита срещу заболяването.
French: Rabitec est un vaccin.
Bulgarian: Rabitec е ваксина.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Rabitec sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Rabitec са по-големи от рисковете, и препоръча Rabitec да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
French: Afin de protéger les régions exemptes de rage, la vaccination peut également être réalisée en bordure de ces régions (ceinture de vaccination) ou sous la forme de points de vaccination.
Bulgarian: За да се предпазят зоните, в които няма бяс, ваксинацията може да се извършва на границата на тези зони (ваксинационни пояси) или под формата на ваксинации на определени места.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Rabitec.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Rabitec.
French: Lorsqu'un renard ou un chien viverrin mâche un appât et que le vaccin est relâché par voie orale, le système immunitaire identifie le virus comme «étranger» et crée des défenses contre celui-ci.
Bulgarian: Когато лисица или енотовидно куче сдъвче примамката и ваксината се освободи в устата на животното, имунната система разпознава вируса като „чужд" и изгражда защита срещу него.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Rabitec, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les personnes qui manipulent le produit ou entrent en contact avec celui-ci.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Rabitec, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и хората, които работят с продукта или влизат в контакт с него.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Rabitec, voir la notice.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Rabitec прочетете листовката.
French: Le nombre d'appâts à utiliser dépend de la densité de population des renards et des chiens viverrins, et du type de zone de vaccination.
Bulgarian: Броят на разпръснатите примамки зависи от плътността на популацията на лисици и енотовидни кучета и природата на зоната на ваксинация.
French: Rabitec est un vaccin vétérinaire utilisé pour protéger les renards sauvages et les chiens viverrins de la rage.
Bulgarian: Rabitec е ваксина за ветеринарна употреба, която се използва за защита на диви лисици и енотовидни кучета срещу бяс.
French: Quels sont les bénéfices de Rabitec démontrés au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Rabitec са установени в проучванията?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Rabitec, le 01/12/2017.
Bulgarian: На 01/12/2017 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Rabitec, валиден в Европейския съюз.
French: Vaccin contre le virus (vivant) de la rage
Bulgarian: Rabitec ваксина срещу вируса на бяс (жива)
French: Rabitec est disponible sous la forme d'un liquide (suspension) contenu dans un appât en granulé à mâcher, aromatisé avec de la farine de poisson.
Bulgarian: Rabitec се предлага под формата на течност (суспензия), която се съдържа в примамка с мирис на риба във вид на топче за дъвчене.
French: En cas de contact cutané ou oculaire avec le liquide vaccinal, rincez immédiatement avec de l'eau la zone affectée.
Bulgarian: При контакт на течната ваксина с кожата или очите, засегнатото място трябва да се изплакне веднага с вода.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Rabitec?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Rabitec?
French: Comment Rabitec agit-il?
Bulgarian: Как действа Rabitec?
French: La rage est une maladie virale qui engage le pronostic vital et provoque une inflammation du cerveau.
Bulgarian: Бясът е животозастрашаващо вирусно заболяване, което причинява възпаление в мозъка.
French: Qu'est-ce que Rabitec et dans quel cas est-il utilisé?
Bulgarian: Какво представлява Rabitec и за какво се използва?
French: Rabitec contient un virus vivant modifié de la rage, lequel a été affaibli afin de ne pas provoquer de maladie.
Bulgarian: Rabitec съдържа модифициран жив вирус на бяс, който е отслабен, така че да не може да причини заболяване.
French: Rabitec contient un virus affaibli de la rage qui ne provoque pas la maladie.
Bulgarian: Rabitec съдържа отслабен вирус на бяс, който не може да причини заболяване.
French: Les appâts doivent être manipulés avec précaution.
Bulgarian: Необходимо е внимание при работа с примамките.
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване.
French: Pourquoi Rabitec est-il approuvé?
Bulgarian: Защо Rabitec е лицензиран за употреба?
French: Demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage du produit.
Bulgarian: Незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря, който трябва да спазва препоръките на СЗО за експозиция на бяс, се предостави листовката или етикетът на продукта.
French: Comment Rabitec est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Rabitec?
French: Noyau du comprimé:
Bulgarian: спазми на крайниците;
French: Si vous le souhaitez, vous pouvez le prendre avec un verre d'eau.
Bulgarian: Ако желаете, може да я преглътнете с чаша вода.
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните признаци на заболяване са същите като Вашите.
French: Date du premier renouvellement 06 février 2015
Bulgarian: 06 февруари 2015
French: Prenez un comprimé dès que vous vous en rendez compte, puis continuez comme auparavant.
Bulgarian: Вземете една таблетка веднага след като си спомните и продължете да го приемате както преди.
French: Que contient cette notice :
Bulgarian: Както съдържа тази листовка:
French: Debrecen H-4042 Hongrie
Bulgarian: Debrecen H-4042
French: Ces modifications n'affectent pas les concentrations en hormones libres.
Bulgarian: Тези промени не повлияват концентрациите на свободните хормони.
French: Vous pouvez le prendre avec ou sans nourriture.
Bulgarian: Може да я приемате по време на хранене или без храна.
French: La durée du traitement dans ces essais se situait entre 6 et 60 mois.
Bulgarian: Продължителността на лечението при тези проучвания е варирала между 6-60 месеца.
French: Povidone (K30)
Bulgarian: Повидон (К30)
French: La majorité des évènements indésirables n'a généralement pas entrainé d'arrêt de traitement.
Bulgarian: Повечето от нежеланите реакции обикновено не изискват прекъсване на лечението.
French: Cet évènement indésirable était plus fréquent au cours des six premiers mois de traitement et survenait rarement de novo après cette période.
Bulgarian: Тази нежелана реакция е била най-честа през първите 6 месеца от лечението и рядко се е появявала de novo след това.
French: Le surdosage le plus élevé a été approximativement de 1,5 gramme.
Bulgarian: Най-високата доза е била приблизително 1,5 g.
French: Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
Bulgarian: За пълният списък на помощните вещества, вижте точка 6.1.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза за да възстановите забравената доза.
French: Dans l'un de ces essais, les femmes avaient subi une hystérectomie.
Bulgarian: В едно от тези проучвания жените са били с предшестваща хистеректомия.
French: Lors de prises accidentelles chez des enfants âgés de moins de 2 ans, la dose maximale rapportée a été de 180 mg.
Bulgarian: При инцидентно предозиране при деца по-малки от 2 годишна възраст, максималната съобщена доза е била 180 mg.
French: Mécanisme d'action et effets pharmacodynamiques
Bulgarian: Механизъм на действие и фармакодиначен ефект