FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Table 7 shows the SVR12 rates for genotype 1-infected, treatment-naïve subjects receiving Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in combination with ribavirin for 12 weeks in SAPPHIRE-I.
French: Le tableau 7 présente les taux de RVS12 pour les patients infectés par un VHC de génotype 1 naïfs de traitement recevant Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir en association avec la ribavirine pendant 12 semaines au cours de l'étude SAPPHIRE-I.
English: No dose adjustment is necessary for emtricitabine/tenofovir and Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour l'emtricitabine/ténofov ir ou Exviera + ombitasvir/paritaprévir /ritonavir.
English: ↔ ethinyl estradiol
French: KG Knollstrasse
English: Table 10 shows the SVR12 rates for treatment-experienced subjects with genotype 1-infection receiving Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in combination with ribavirin for 12 weeks in SAPPHIRE-II.
French: Le Tableau 10 présente les taux de RVS12 pour les patients infectés par un VHC de génotype 1 précédemment traités recevant Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir en association avec la ribavirine pendant 12 semaines au cours de l'étude SAPPHIRE-II.
English: Asthenia
French: Pitavastatine
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in combination with ribavirin was given for 12 weeks of treatment.
French: Un traitement par Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir en association à la ribavirine a été administré pendant 12 semaines.
English: Mechanism: BCRP and Pgp inhibition by paritaprevir, ritonavir and dasabuvir
French: Mécanisme : Inhibition de la BCRP et de la P-gp par le paritaprévir, le ritonavir et le dasabuvir
English: The pharmacokinetic properties of the combination of Exviera with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir have been evaluated in healthy adult subjects and in subjects with chronic hepatitis C. Table 17 shows mean Cmax and AUC of Exviera 250 mg twice daily with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg once daily following multiple doses with food in healthy volunteers.
French: Le Tableau 17 présente les Cmax et ASC moyennes de multiples doses d'Exviera 250 mg pris deux fois par jour avec ombitasvir/paritaprévir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg pris une fois par jour avec de la nourriture chez des volontaires sains.
English: Treated subjects (N=179) had a median age of 57 years (range: 26 to 70); 35.2% were prior pegIFN/RBV null responders; 28.5% were prior pegIFN/RBV partial responders; and 36.3% were prior pegIFN/RBV relapsers; 54.2% were male; 3.9% were Black; 21.8% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 12.8% had a history of depression or bipolar disorder; 90.5% had IL28B non-CC genotype; 87.7% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 17.9% had portal fibrosis (F2) and 14.0% had bridging fibrosis (F3).
French: L'âge médian des patients traités (N = 179) était de 57 ans (intervalle : 26 à 70) ; 35,2 % étaient précédemment répondeurs nuls au PegIFN/RBV ; 28,5 % étaient précédemment répondeurs partiels au PegIFN/RBV, et 36,3 % avaient auparavant rechuté avec PegIFN/RBV ; 54,2 % étaient des hommes ; 3,9 % étaient noirs ; 21,8 % avaient un indice de masse corporelle d'au moins 30 kg/m2 ; 12,8 %
English: No dose adjustment is necessary for norethindrone or Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour la noréthindrone ou pour Exviera + ombitasvir/paritaprévir/ ritonavir.
English: Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
French: Exviera + ombitasvir/ paritaprévir /ritonavir
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir /ritonavir + ribavirin
French: Exviera et ombitasvir/paritaprévir /ritonavir + ribavirine
English: Clinical Comments possibly due to UGT1A1 inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir.
French: Mécanisme : inhibition de l'UGT1A1 par le paritaprévir, l'ombitasvir et le dasabuvir.
English: NA No dose adjustment is necessary for paracetamol when administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
French: NA Aucun ajustement posologique n'est nécessaire lorsque le paracétamol est coadministré avec Exviera + ombitasvir/paritaprévir/ ritonavir
English: Clinical Comments paritaprevir changes during treatment with Exviera ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir
French: ASC Cmin Commentaires cliniques paritaprévir ombitasvir/paritaprévir /ritonavir
English: croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica (E551), magnesium stearate (E470b).
French: − Comprimé nu : cellulose microcristalline (E460(i)), lactose monohydraté, copovidone, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre (E551) , stéarate de magnésium (E470b).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Exviera 250 mg film-coated tablets
French: Exviera 250 mg, comprimé pelliculé
English: Mechanism: Increase in paritaprevir exposures may be due to inhibition of
French: ASC Cmin Commentaires cliniques l'augmentatio n de l'exposition au paritaprévir peut être due à l'inhibition d OATP
English: NA No dose adjustment needed for abacavir or lamivudine when administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
French: NA Aucun ajustement posologique n'est nécessaire lorsque l'abacavir ou la lamivudine sont coadministrés avec Exviera + ombitasvir/paritaprévir /ritonavir
English: While no change in the pharmacokinetics of warfarin is expected, close monitoring of INR is recommended with all vitamin K antagonists.
French: Bien qu'aucun impact pharmacocinétique de la warfarine ne soit attendu, une surveillance étroite de l'INR est recommandée avec tous les antivitamine K. Cela est dû aux modifications de la fonction hépatique lors d'un traitement avec Exviera + ombitasvir/paritaprévir/ ritonavir.
English: Table 8 shows the SVR12 rates for genotype 1b-infected, treatment-naïve subjects who received Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin for 12 weeks in PEARL III.
French: Le tableau 8 présente les taux de RVS12 chez les patients infectés par un VHC de génotype 1b naïfs de traitement ayant reçu Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ribavirine, ou Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir sans ribavirine pendant 12 semaines au cours de l'étude PEARL III.
English: Treated subjects (N=380) had a median age of 58 years (range: 21 to 71); 42.1% were treatment-naïve, 36.1% were prior pegIFN/RBV null responders; 8.2% were prior pegIFN/RBV partial responders, 13.7% were prior pegIFN/RBV relapsers; 70.3% were male; 3.2% were Black; 28.4% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 14.7% had platelet counts of less than 90 x 109/L; 49.7% had albumin less than 40 g/L; 86.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 81.8% had IL28B non-CC genotype; 24.7% had a history of depression or bipolar disorder; 68.7% had HCV genotype 1a infection, 31.3% had HCV genotype 1b infection.
French: L'âge médian des patients traités (N = 380) était de 58 ans (intervalle : 21 à 71) ; 42,1 % étaient naïfs de traitement, 36,1 % étaient précédemment répondeurs nuls au PegIFN/RBV ; 8,2 % étaient précédemment répondeurs partiels au PegIFN/RBV, 13,7 % avaient auparavant rechuté avec PegIFN/RBV ; 70,3 % étaient des hommes ; 3,2 % étaient noirs ; 28,4 % avaient un indice de masse corporelle d'au moins 30 kg/m2 ; 14,7 % présentaient des numérations plaquettaires inférieures à 90 x
English: Phenytoin
French: ↔ digoxine
English: Table 11 shows the SVR12 rates for genotype 1b-infected, treatment-experienced subjects who received Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin for 12 weeks in PEARL II.
French: Le Tableau 11 présente les taux de RVS12 pour les patients infectés par un VHC de génotype 1b précédemment traités ayant reçu Exviera et l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans ribavirine pendant 12 semaines au cours de l'étude PEARL II.
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for 12 weeks With RBV
French: Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec RBV pendant 12 semaines n/N
English: Treated subjects (N=631) had a median age of 52 years (range: 18 to 70); 54.5% were male; 5.4% were Black; 16.2% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 15.2% had a history of depression or bipolar disorder; 69.3% had IL28B non-CC genotype; 79.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 15.4% had portal fibrosis (F2) and 8.7% had bridging fibrosis (F3); 67.7% had HCV genotype 1a infection; 32.3% had HCV genotype 1b infection.
French: 15,2 % avaient des antécédents de dépression ou de trouble bipolaire ; 69,3 % étaient de génotype IL28B non-CC ; 79,1 % avaient à l'inclusion des taux d'ARN-VHC d'au moins 800 000 UI/ml ; 15,4 % étaient atteints d'une fibrose portale (F2) et 8,7 % d'une fibrose en pont (F3) ; 67,7 % étaient infectés par le génotype 1a du VHC ; 32,3 % étaient infectés par le génotype 1b du VHC.
English: No dose adjustment of Exviera is required for patients with mild, moderate, or severe renal impairment, or end-stage-renal disease on dialysis (see section 4.2).
French: modérée ou sévère, ou d'insuffisance rénale terminale traités par dialyse (voir rubrique 4.2).
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV 12 weeks
French: Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec RBV 12 semaines
English: Exviera ombitas vir/parit aprevir/r itonavir hydrocodone
French: Exviera + ombitasvir/ paritaprévi r/ritonavir hydrocodone
English: Exviera paritapr evir/ ritonavi r
French: Exviera + paritaprévi r/ritonavir
English: ANTIFUNGALS Ketoconazol e
French: ANTIARYTHMIQUES Digoxine
English: Paracetamol
French: Tacrolimus
English: aprevir/ ritonavi r ombitasvir with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/r itonavir due to increase in paritaprevir exposures (see Summary of Product Characteristics of ombitasvir/paritaprevir/r itonavir).
French: Exviera est administré avec l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.Pour les contre-indications avec l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit de l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
English: carbamaze pine 10, 11epoxide dasabuvir
French: ↓ carbamazé pine 10, 11époxyde contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
French: Résumé du plan de l'étude
English: Treated subjects (N=394) had a median age of 54 years (range: 19 to 71); 49.0% were prior pegIFN/RBV null responders; 21.8/% were prior pegIFN/RBV partial responders; and 29.2% were prior pegIFN/RBV relapsers; 57.6% were male; 8.1% were Black; 19.8% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 20.6% had a history of depression or bipolar disorder; 89.6% had IL28B non-CC genotype; 87.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17.8% had portal fibrosis (F2) and 14.5% had bridging fibrosis (F3); 58.4% had HCV genotype 1a infection; 41.4% had HCV genotype 1b infection.
French: L'âge médian des patients traités (N = 394) était de 54 ans (intervalle : 19 à 71) ; 49,0 % étaient précédemment répondeurs nuls au PegIFN/RBV ; 21,8 % étaient précédemment répondeurs partiels au PegIFN/RBV, et 29,2 % avaient auparavant rechuté avec PegIFN/RBV ; 57,6 % étaient des hommes ; 8,1 % étaient noirs ; 19,8 % avaient un indice de masse corporelle d'au moins 30 kg/m2 ; 20,6 %
English: Treated subjects (N=419) had a median age of 50 years (range: 19 to 70); 45.8% were male; 4.8% were Black; 16.5% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 9.3% had a history of depression or bipolar disorder; 79.0% had IL28B non-CC genotype; 73.3% had baseline HCV RNA of at least 800,000 IU/mL; 20.3% had portal fibrosis (F2) and 10.0% had bridging fibrosis (F3).
French: 9,3 % avaient des antécédents de dépression ou de trouble bipolaire ; 79,0 % étaient de génotype IL28B non-CC ; 73,3 % présentaient un taux d'ARN-VHC à l'inclusion d'au moins 800 000 UI/ml ; 20,3 % étaient atteints de fibrose portale (F2) et 10,0 % d'une fibrose en pont (F3).
English: OPIOIDS Methadone Exviera
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour la méthadone ou Exviera
English: Mechanism:
French: Mécanisme d'action
English: Expected: ↓ dasabuvir ↓ombitasvir ↓ paritaprevir
French: ↓ lamivudine ↔ dasabuvir ↔ ombitasvir ↔ paritaprévir
English: No dose adjustment is necessary for buprenorphine/naloxon e and Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour la buprénorphine/ naloxone ou Exviera + ombitasvir/paritaprévi r/ritonavir.
English: 200 mg once daily followed by
French: 200 mg une fois par jour puis 200 mg deux fois par jour
English: NA No dose adjustment needed for sofosbuvir when administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir /ritonavir.
French: NA Aucun ajustement posologique n'est nécessaire lorsque le sofosbuvir est coadministré avec Exviera + ombitasvir/paritaprévi r/ritonavir
English: Mechanism: CYP3A4 induction by St. John's Wort.
French: Mécanisme : induction du CYP3A4 par la phénytoïne.
English: 4.9 Overdose
French: Une diminution de la dose
English: No dose adjustment needed for Exviera + ombitasvir/paritaprevir /ritonavir.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour Exviera + ombitasvir/paritaprévi r/ritonavir
English: Treated subjects (N=305) had a median age of 54 years (range: 19 to 70); 65.2% were male; 11.8% were Black; 19.7% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 20.7% had a history of depression or bipolar disorder; 69.2% had IL28B non-CC genotype; 86.6% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 18.4% had portal fibrosis (F2) and 17.7% had bridging fibrosis (F3).
French: 20,7 % avaient des antécédents de dépression ou de trouble bipolaire ; 69,2 % étaient de génotype IL28B non-CC ; 86,6 % présentaient un taux d'ARN-VHC à l'inclusion d'au moins 800 000 UI/ml ; 18,4% étaient atteints de fibrose portale (F2) et 17,7 % de fibrose en pont (F3).
English: SVR12 rates for recommended treatment regimens by patient population HCV Genotype 1b Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
French: Génotype 1b du VHC Exviera et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir
English: 300 mg once daily (given at the same time)
French: Atazanavir 300 mg une fois par jour (administré en même temps Mécanisme :
English: Atazanavir/ ritonavir 300/100 mg once daily
French: ANTIFONGIQUES Kétoconazole 400 mg une fois par jour
English: ↑ imatinib
French: ↑ furosémide
English: Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r omeprazole
French: Exviera + ombitasvir/ paritaprévi r/ritonavir oméprazole
English: Mechanism: CYP3A4 induction by carbamazepi ne.
French: Mécanisme : induction du CYP3A4 par le phénobarbital.
English: The recommended dose is one tablet taken once a day.
French: La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour.
English: Qtern contains two different active substances, which work in different ways:
French: Qtern contient deux substances actives différentes, qui agissent différemment:
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Qtern.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Qtern.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Qtern.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Qtern.
English: The full EPAR for Qtern can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Qtern est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Qtern?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Qtern?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Qtern have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer une utilisation sûre et efficace de Qtern ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Qtern's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Qtern sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
English: Other information about Qtern
French: Autres informations relatives à Qtern:
English: Why is Qtern approved?
French: Pourquoi Qtern est-il approuvé?
English: The CHMP therefore considered that Qtern should only be used in patients already receiving at least one component to avoid over-treatment and so that the value of each component can be judged individually.
French: Le CHMP a donc estimé que Qtern ne doit être utilisé que chez les patients recevant déjà au moins l'un des composants afin d'éviter de surtraiter les patients, et de façon à pouvoir évaluer la valeur de chaque composant individuellement.
English: What benefits of Qtern have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Qtern démontrés au cours des études?
English: Dapagliflozin in combination with saxagliptin (the same combination as in Qtern) was evaluated in 3 main studies involving 1,169 adults with type 2 diabetes.
French: La dapagliflozine en association avec la saxagliptine (la même association que dans Qtern) a été évaluée dans trois études principales incluant 1 169 adultes souffrant de diabète de type 2.
English: • saxagliptin, is a dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) inhibitor.
French: • la saxagliptine est un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4).
English: On the basis of previous studies with the individual components of Qtern used together with a sulphonylurea, the CHMP also approved the combination of Qtern with a sulphonylurea.
French: D'après les précédentes études menées avec les composants individuels de Qtern utilisés ensemble avec une sulfonylurée, le CHMP a également approuvé l'utilisation de Qtern en association à une sulfonylurée.
English: For more information about treatment with Qtern, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Qtern, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: Qtern saxagliptin / dapagliflozin
French: Qtern saxagliptine/dapagliflozine
English: Although both components of Qtern contribute to lowering blood glucose levels, the effects of each may vary in different patients.
French: Bien que les deux composants de Qtern contribuent à diminuer le taux de glucose dans le sang, les effets de chacun peuvent varier d'un patient à l'autre.
English: The most common side effects with Qtern (which may affect more than 1 in 10 people) are upper respiratory tract infection (such as nose and throat infections) and, when used with a sulphonylurea, hypoglycaemia (low blood glucose levels).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Qtern (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les infections des voies respiratoires supérieures (telles que les infections du nez et de la gorge) et, dans le cadre d'une utilisation avec une sulfonylurée, l'hypoglycémie (faible taux de glucose dans le sang).
English: What are the risks associated with Qtern?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Qtern?
English: Qtern is available as tablets (5 mg saxagliptin and 10 mg dapagliflozin) and can only be obtained with a prescription.
French: Qtern est disponible sous forme de comprimés (5 mg de saxagliptine et 10 mg de dapagliflozine) et n'est délivré que sur ordonnance.
English: Qtern must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to saxagliptin, dapagliflozin, any of the other ingredients or who have ever had a serious allergic reaction to any DPP-4 or SGLT2 inhibitor.
French: Qtern ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la saxagliptine, à la dapagliflozine ou à l'un des autres composants, ou qui ont déjà manifesté une grave réaction allergique à tout inhibiteur de la DPP-4 ou du SGLT2.
English: For practical information about using Qtern, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Qtern, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
English: Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the levels of glucose in the blood or when the body is unable to respond to insulin effectively.
French: Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle le pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans le sang ou dans laquelle le corps est incapable d'utiliser l'insuline efficacement.
English: The company also provided studies that were used in the authorisation of Forxiga and Onglyza where saxagliptin or dapagliflozin were used together with a sulphonylurea.
French: La société a également fourni des études qui étaient utilisées dans l'autorisation de Forxiga et d'Onglyza, dans lesquelles la saxagliptine ou la dapagliflozine étaient utilisées ensemble avec une sulfonylurée.
English: Qtern is used to treat adults with type 2 diabetes to improve control of their blood glucose (sugar) levels.
French: Qtern est utilisé dans le traitement des adultes atteints de diabète de type 2, afin d'améliorer le contrôle du taux de glucose (sucre) dans le sang.
English: What is Qtern and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Qtern et dans quel cas est-il utilisé?
English: Regarding its safety profile, Qtern was well tolerated with side effects being characteristic of SGLT2 and DDP-4 inhibitors.
French: En ce qui concerne son profil de sécurité, Qtern a été bien toléré, les effets indésirables étant caractéristiques des inhibiteurs du SGLT2 et de la DDP-4.
English: As a result of the action of both active substances, the blood glucose is reduced and this helps to control type 2 diabetes.
French: Il résulte de l'action des deux principes actifs que le taux de glucose sanguin diminue, ce qui contribue à contrôler le diabète de type 2.
English: For the full list of all side effects reported with Qtern, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Qtern, voir la notice.
English: Qtern is used in patients whose blood glucose levels are not satisfactorily controlled with:
French: Qtern est utilisé chez les patients dont le taux de glucose dans le sang n'est pas contrôlé de manière satisfaisante avec:
English: • dapagliflozin works by blocking a protein in the kidneys called sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2).
French: • la dapagliflozine agit en bloquant l'action d'une protéine présente dans les reins, appelée cotransporteur de sodium-glucose de type 2 (sodium-glucose co-transporter 2, SGLT2).
English: It contains the active substances saxagliptin and dapagliflozin.
French: Il contient les principes actifs saxagliptine et dapagliflozine.
English: Qtern can also be used to replace saxagliptin and dapagliflozin taken as separate tablets.
French: Qtern peut aussi être utilisé pour remplacer la saxagliptine et la dapagliflozine prises sous forme de comprimés séparés.
English: • metformin and one of the components of Qtern;
French: • de la metformine et l'un des composants de Qtern;
English: • a sulphonylurea and one of the components of Qtern;
French: • une sulfonylurée et l'un des composants de Qtern;
English: The CHMP also considered Qtern to be effective at controlling blood glucose levels when used in patients who were not satisfactorily controlled with metformin plus either saxagliptin or dapagliflozin.
French: Le CHMP a également estimé que Qtern est efficace pour contrôler le taux de glucose dans le sang lorsqu'il est utilisé chez des patients qui n'étaient pas contrôlés de manière satisfaisante avec la metformine associée, soit à la saxagliptine, soit à la dapagliflozine.