FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As avaliações da química clínica revelaram aumentos significativos biologicamente relevantes dos valores médios do BUN (azoto ureico sanguíneo) e da fosfatase alcalina em fêmeas após o tratamento de 28 dias.
Danish: Klinisk kemiske vurderinger afslørede biologisk relevante, signifikante stigninger i middel-BUN og alkaliske fosfataseværdier hos kvinder efter behandlingen på 28 dage.
Portuguese: Se utilizar mais Panretin do que deveria Nunca se verificou qualquer caso de sobredosagem com Panretin.
Danish: Hvis De har brugt for meget Panretin Der er ingen erfaringer med overdosering af Panretin.
Portuguese: A frequência de aplicação em cada lesão deve ser ajustada independentemente.
Danish: Applikationshyppigheden skal tilpasses til hver enkelt læsion for sig.
Portuguese: Para abrir pela primeira vez, utilize a ponta pontiaguda da tampa de modo a perfurar o selo de segurança metálico.
Danish: Når tuben skal åbnes første gang, anvendes den spidse del af hætten til at punktere sikkerhedsforseglingen af metal.
Portuguese: TEXTO DO CARTÃO EXTERIOR E RÓTULO DA BISNAGA
Danish: TEKST PÅ YDRE KARTON OG TEKST PÅ TUBETIKET
Portuguese: As reações adversas incluem termos literais entre parênteses.
Danish: Uønskede hændelser omfatter ordrette udtryk i parenteser.
Portuguese: - As mulheres com potencial para engravidar devem utilizar um método contracetivo eficaz durante o tratamento com Panretin e durante um mês após a sua interrupção.
Danish: - Kvinder i den fødedygtige alder skal anvende en effektiv metode til fødselskontrol, mens de anvender Panretin og i 1 måned efter afslutningen af behandlingen.
Portuguese: A utilização de outros produtos tópicos em lesões provocadas por SK tratadas com Panretin deve ser evitada.
Danish: Brugen af andre produkter til lokal behandling på Panretin-behandlede KS-læsioner bør undgås.
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO IMPOSTAS AO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE
Portuguese: O quadro 3 apresenta as seguintes reações adversas no local de aplicação relacionadas com o medicamento relatadas durante estudos clínicos em doentes com SK.
Danish: Tabel 3 viser de følgende, uønskede, lægemiddelrelaterede bivirkninger på applikationsstedet blev rapporteret under kliniske undersøgelser hos patienter med KS.
Portuguese: Após abertura inicial da bisnaga para aplicação, a tampa deve ser recolocada e apertada firmemente de modo a ficar hermeticamente fechada.
Danish: Efter åbning af tuben i forbindelse med applikation skal tubens hætte sættes på igen og lukkes tæt til for at være lufttæt.
Portuguese: Veículo (N=72)
Danish: Vehikel (N=72)
Portuguese: Num estudo de determinação de intervalos de doses orais em coelhos, a alitretinoína induziu malformações importantes com uma dose 35 vezes a dose tópica humana.
Danish: I en oral, dosisbestemmende undersøgelse hos kaniner fremkaldte alitretinoin umiddelbart synlige misdannelser på en dosis 35 gange den lokale, humane dosis.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar métodos contracetivos eficazes durante e até 1 mês após o tratamento.
Danish: Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen og i en måned efter behandlingsophør.
Portuguese: Estudo 1, 6 lesões de índice; Estudo 2, até 8 lesões de índice Cada lesão de índice avaliada individualmente para determinação da resposta Lesões respondendo durante as primeiras 12 semanas do estudo, fase inicial em ocultação, confirmadas durante pelo menos quatro semanas do estudo (no caso de algumas lesões no Estudo 1, a confirmação da resposta poderá ter ocorrido após 12 semanas).
Danish: Læsionsresponderende i de første 12 uger i undersøgelsen, initial, blindet fase, bekræftet over mindst 4 undersøgelsesuger (bekræftelse af respons kan være sket efter 12 uger for nogle læsioner i Undersøgelse 1).
Portuguese: Nos ensaios com base celular in vitro, a alitretinoína revelou potencial fototóxico baixo.
Danish: Ved celle-baserede in vitro-analyser viste alitretinoin et svagt fototoksisk potentiale.
Portuguese: Resposta Clínica Completa % Resposta Parcial %
Danish: Klinisk komplet respons (CCR) % 0,7 Partielt respons (PR) %
Portuguese: Hemorragia (sangramento das lesões ou em seu redor), Edema (edema, inchaço, inflamação), Edema periférico
Danish: Hæmoragi (blødning i eller rundt om læsionerne), ødem (ødem, hævelse, inflammation), perifert ødem
Portuguese: O intervalo e a frequência de deteção de concentrações plasmáticas quantificáveis de ácido 9-cis-retinoico em doentes com SK aplicando o medicamento a um número máximo de 64 lesões foram comparáveis aos valores respetivos em doentes não tratados.
Danish: Mængden og påvisningsfrekvensen af kvantificerbare plasmakoncentrationer af 9-cis-retinsyre hos patienter med KS, der påsmurte lægemidlet på op til 64 læsioner, var sammenlignelig med de respektive værdier hos ubehandlede patienter.
Portuguese: Descoloração da pele
Danish: Misfarvning af huden Sår i huden
Portuguese: O óleo mineral pode ser utilizado entre aplicações de Panretin de modo a contribuir para evitar secura excessiva ou prurido.
Danish: Mineralsk olie må anvendes mellem applikationer af Panretin for at medvirke til forebyggelse af udtalt tørhed eller kløe.
Portuguese: - O óleo mineral pode ser utilizado entre aplicações de Panretin de modo a contribuir para evitar secura excessiva ou prurido.
Danish: - Mineralsk olie må anvendes mellem påsmøringerne af Panretin for at medvirke til at forebygge udtalt tørhed eller kløe.
Portuguese: Inchaço, inflamação
Danish: Brænden, snurren Blødning
Portuguese: Dor (ardor, dor, dorido)
Danish: Smerter (brænden, smerter, ømhed)
Portuguese: - Imediatamente após a aplicação, limpe o(s) dedo(s) que tenha usado para aplicação do gel e qualquer porção de pele saudável que tenha estado em contacto com o gel com uma toalha de papel descartável.
Danish: - Umiddelbart efter påsmøringen aftørres den finger/de fingre, De har brugt til at påsmøre gelen, og al sund hud, der har været berørt med gelen, med køkkenrulle eller andet engangsmateriale.
Portuguese: - Enquanto estiver a utilizar Panretin, não utilize repelentes de insetos que contenham DEET (N,N-dietil-m-toluamida) ou outros produtos que contenham DEET.
Danish: - Brug ikke insektafvisende midler, der indeholder DEET (N,N-diethyl-m-toluamid) eller andre produkter, der indeholder DEET, mens De anvender Panretin.
Portuguese: No entanto, o potencial mutagénico foi avaliado e a alitretinoína apresentou resultados negativos no teste de Ames, no ensaio in vivo em micronúcleo de ratinhos, no ensaio de aberração cromossómica em linfócitos humanos, e no teste de mutação de células CHO (células do ovário do hamster chinês).
Danish: Det mutagene potentiale er imidlertid blevet vurderet, og alitretinoin tester negativt ved Ames-testen, in vivo-musemikronukleus-assay'en, kromosomaberrationstesten i humane lymfocytter og CHO-cellemutationstesten.
Portuguese: Por vezes é necessário interromper o tratamento, o seu médico informá-lo-á sobre esta questão.
Danish: Undertiden er det nødvendigt at afbryde behandlingen.
Portuguese: Veículo (N=134)
Danish: Vehikel (N=134)
Portuguese: Quadro 2 Normas orientadoras de ajuste devido a toxicidade limitativa do tratamento IRRITAÇÃO DÉRMICA LOCAL (Classificada de acordo com o Quadro 1)
Danish: Tabel 2 Retningslinier for justering for behandlingsbegrænsende toksicitet LOKAL HUDIRRITATION (Gradueret iflg.
Portuguese: É improvável que os efeitos secundários sistémicos indesejáveis associados a retinoides orais sejam observados com a utilização do Panretin gel uma vez que o intervalo e a frequência dos níveis de concentrações plasmáticas quantificáveis de ácido 9-cis-retinoico após aplicação do medicamento foram comparáveis ao intervalo e à frequência de concentrações plasmáticas quantificáveis de ácido 9-cis-retinoico, ocorrendo naturalmente, na circulação em indivíduos não tratados.
Danish: Det er usandsynligt, at de uønskede, systemiske bivirkninger i forbindelse med orale retinoider vil blive observeret ved brug af Panretin gel, da mængden og frekvensen af kvantificerbare plasmakoncentrationer af 9-cis-retinsyre efter applikation af lægemidlet var sammenlignelige med mængden og frekvensen af kvantificerbare plasmakoncentrationer af naturligt forekommende 9-cis-retinsyre i blodbanen hos ubehandlede personer.
Portuguese: A alitretinoína (ácido 9-cis-retinoico), uma hormona endógena relacionada com a vitamina A que ocorre naturalmente liga-se e ativa todos os -subtipos de recetores retinoides intracelulares conhecidos (RARα, RAR, RAR, RXRα, RXRβ, RXRγ).
Danish: Skønt alitretinoins molekylære virkning menes at være medieret gennem interaktion med retinoidreceptorerne, er den nøjagtige virkningsmekanisme af dette lægemiddel ukendt ved den lokale behandling af kutane læsioner af AIDS-relateret KS. Alitretinoin (9-cis-retinsyre), et naturligt forekommende, endogent hormon beslægtet med vitamin A, binder sig til og aktiverer alle kendte undertyper af intracellulære retinoidreceptor (RARα, RAR, RAR, RXRα, RXRβ, RXRγ).
Portuguese: Não foram observadas quaisquer malformações importantes após administração oral a coelhos de doses equivalentes a 12 vezes a dose tópica humana (as quais resultaram em concentrações plasmáticas equivalentes a 60 vezes a concentração plasmática mais elevada em doentes com SK após aplicação tópica do gel).
Danish: Der sås ingen umiddelbart synlige misdannelser efter oral indgivelse til kaniner af doser på 12 gange den humane, lokale dosis (som resulterede i plasmakoncentrationer på 60 gange den højest observerede plasmakoncentration hos patienter med KS efter lokal applikation af gelen).
Portuguese: Celulite, Exantema vesículo bolhoso, exantema maculopapular, Reação alérgica
Danish: Cellulitis, vesikulobulløst udslæt, makulopapuløst udslæt, allergisk reaktion
Portuguese: O Panretin gel é apresentado numa bisnaga de alumínio com revestimento de epóxi com 60 g para utilização múltipla.
Danish: Panretin gel leveres i en 60 g epoxy-beklædt aluminiumstube til flergangsbrug.
Portuguese: Nos coelhos, esta dose resultou em concentrações plasmáticas equivalentes a mais de 60 vezes a concentração plasmática mais elevada em doentes com SK após aplicação tópica de Panretin gel.
Danish: Denne dosis resulterede hos kaniner i plasmakoncentrationer på mere end 60 gange den højest observerede plasmakoncentration hos patienter med KS efter lokal applikation af Panretin gel.
Portuguese: Como utilizar Panretin
Danish: Sådan skal De bruge Panretin
Portuguese: A posologia especificada pelo protocolo foi a aplicação duas vezes por dia (BD) apenas, com ajustes decrescentes devido a toxicidade.
Danish: Protokolspecificeret dosisregimen var applikation kun 2 gange dagligt (2xdgl.)
Portuguese: Veículo N=72
Danish: N=72
Portuguese: Formação de escamas, descamação, pele seca
Danish: Afskalning i flager, afskalning, tør hud
Portuguese: Panretin 0,1% gel Alitretinoína
Danish: Panretin 0,1% gel alitretinoin
Portuguese: Panretin 0,1% gel alitretinoína
Danish: Panretin 0,1 % gel alitretinoin
Portuguese: Úlcera da pele, Exsudação serosa, Dermatite esfoliativa (escamas, descamação, esfoliação), Descoloração da pele (descoloração castanha, hiperpigmentação circundante, maior palidez), Pele seca
Danish: Hudsår, serøs drænage, exfoliativ dermatitis (afskalning i flager, afskalning, afstødning, exfoliation), misfarvning af huden (brun misfarvning, hyperpigmentering af omgivende væv, blegere), tør hud
Portuguese: Hidroxipropilcelulose Butilhidroxitolueno
Danish: Hydroxypropylcellulose Butylhydroxytoluen 6.2 Uforligeligheder
Portuguese: É necessário evitar a aplicação de gel em pele saudável em redor da lesão.
Danish: De skal undgå at smøre gel på den sunde hud rundt om læsionen.
Portuguese: - Não aplique o gel em pele saudável em redor de uma lesão provocada pelo SK. Panretin pode provocar irritação indesejável ou vermelhidão em pele saudável.
Danish: Panretin kan forårsage uønsket irritation eller rødme på sund hud.
Portuguese: Afeção cutânea (formação de gretas, crostas, pústulas, escoriação, drenagem, exsudação), Exantema (eritema, vermelhidão, descamação, irritação, dermatite), Prurido (comichão, prurido)
Danish: Hud og subkutane væv Hudlidelse (sprækning, sårskorpe, skorpedannelse, afskrabning, drænering, sivning), udslæt (erytem, rødme, afskalning, irritation, dermatitis), pruritus (kløe, pruritus)
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse Eisai Manufacturing Limited
Portuguese: Comichão
Danish: Kløe
Portuguese: Foi estudado o potencial genotóxico da alitretinoína utilizando o teste de Ames, o ensaio in vivo em micronúcleo de ratinhos, o teste de aberração cromossómica em linfócitos humanos, e o teste de mutação de células CHO (células do ovário do hamster chinês).
Danish: Alitretinoin blev undersøgt for genotoksisk potentiale ved brug af Ames-testen, in vivo-musemikronukleus-assay'en, kromosomaberrationstesten i humane lymfocytter og CHO-cellemutationstesten.
Portuguese: - Não aplique o gel em qualquer zona sensível do corpo, ou na sua proximidade, tal como os olhos, as narinas, a boca, os lábios, a vagina, a extremidade do pénis, o reto ou o ânus.
Danish: - Påsmør ikke gelen på eller nær følsomme dele af kroppen så som øjne, næsebor, mund,
Portuguese: Muito frequentes (que podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes tratados): Erupção na pele, descamação, irritação, vermelhidão Formação de gretas, crostas, pústulas, drenagem, exsudação Dor, ardor, sensação de dorido
Danish: Meget almindelige (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter i behandling): Udslæt, afskalning, irritation, rødme
Portuguese: Glândulas linfáticas inchadas
Danish: Hævede lymfeknuder
Portuguese: Foi demonstrado, em coelhas, que a alitretinoína era teratogénica em doses iguais a cerca de 60 vezes a concentração plasmática mais elevada observada em doentes do sexo masculino com SK após aplicação tópica do gel.
Danish: Hos kaniner påvistes alitretinoin at være teratogent på en dosis, som resulterede i plasmakoncentrationer på cirka 60 gange den højest observerede plasmakoncentration hos mandlige patienter med KS efter lokal applikation af gelen.
Portuguese: Deve evitar-se a utilização de outros produtos tópicos em lesões provocadas pelo SK.
Danish: Anvendelse af andre produkter til lokal behandling på behandlede KS-læsioner skal undgås.
Portuguese: Qual a composição de Panretin - A substância ativa é a alitretinoína.
Danish: Panretin indeholder: - Aktivt stof: Panretin 0,1% gel er alitretinoin.
Portuguese: Frequência de aplicação
Danish: Applikationshyppighed
Portuguese: Os estudos farmacocinéticos indicam que o intervalo e a frequência de deteção de concentrações plasmáticas quantificáveis de ácido 9-cis-retinoico em doentes com SK após aplicação do medicamento foram comparáveis ao intervalo e à frequência de deteção de concentrações plasmáticas quantificáveis de ácido 9-cis-retinoico, ocorrendo normalmente, na circulação em indivíduos não tratados (ver secção 5.2).
Danish: Farmakokinetiske undersøgelser viser, at mængden og påvisningsfrekvensen af kvantificerbare plasmakoncentrationer af 9-cis-retinsyre hos patienter med KS efter applikation af lægemidlet var sammenlignelige med mængden og påvisningsfrekvensen af kvantificerbare plasmakoncentrationer af naturligt forekommende 9-cis-retinsyre i blodbanen hos ubehandlede personer (se pkt.
Portuguese: Neste último grupo, o intervalo e a frequência de deteção de concentrações plasmáticas quantificáveis de ácido 9-cis-retinoico em doentes com SK após a aplicação do medicamento foram comparáveis ao intervalo e à frequência de deteção de concentrações plasmáticas quantificáveis de ácido 9-cis-retinoico, ocorrendo naturalmente, na circulação em indivíduos não tratados.
Danish: I den sidstnævnte gruppe var mængden og påvisningsfrekvensen af kvantificerbare plasmakoncentrationer af 9-cis-retinsyre hos patienter med KS efter applikation af lægemidlet sammenlignelige med mængden og påvisningsfrekvensen af kvantificerbare plasmakoncentrationer af naturligt forekommende 9-cis-retinsyre i blodbanen hos ubehandlede personer.
Portuguese: • Poderá ser necessário reduzir o número de aplicações diárias, ou interromper a utilização de
Danish: • De kan få behov for at nedsætte antallet af påsmøringer pr. dag eller at standse anvendelsen af Panretin i en kort tid, hvis De udvikler uønskede virkninger på huden.
Portuguese: O que é Panretin e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Panretin Como utilizar Panretin
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Panretin Sådan skal De bruge Panretin Bivirkninger
Portuguese: Dois estudos controlados, multicêntricos, aleatorizados, de grupos paralelos, em dupla ocultação de Fase III forneceram os dados relativos à utilização do Panretin gel no tratamento de lesões cutâneas indicadoras do SK (Quadro 4 ).
Danish: Data for Panretin gel til behandling af indeks kutane KS-læsioner er fra to kontrollerede, randomiserede, dobbeltblinde, multicenter-fase III-undersøgelser med parallelgrupper (Tabel 4).
Portuguese: SINAIS CLÍNICOS DETERMINANTES 0 = Nenhuma reação Nenhum 1 = Ligeira
Danish: 0 = Ingen reaktion
Portuguese: Doença Progressiva % 14,9
Danish: Progredierende sygdom %
Portuguese: No entanto, atualmente não é certo até que ponto o tratamento tópico com Panretin gel poderá aumentar as concentrações plasmáticas de ácido 9-cis-retinoico acima dos níveis que ocorrem naturalmente em mulheres com SK; por conseguinte, Panretin está contraindicado (ver secção 4.3) durante a gravidez ou em mulheres que estejam a planear engravidar.
Danish: På nuværende tidspunkt er det imidlertid ikke sikkert, i hvilket omfang lokal behandling med Panretin gel ville forøge plasmakoncentrationerne af 9-cis-retinsyre hos kvinder med KS over naturligt forekommende koncentrationer.
Portuguese: Parestesia (picadas, formigueiro)
Danish: Paræstesier (brænden, snurren)
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Material de Embalagem Dimensão da embalagem20 mg Comprimido gastrorresistente
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 de junho de 2009
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. juni 2009
Portuguese: As reações adversasnotificadas com mais frequência são diarreia e dores de cabeça, ocorrendo ambas em cerca de 1% dos doentes.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger er diaré og hovedpine, som begge forekommer hos ca. 1 % af patienterne.
Portuguese: PANTECTA Control pode impedir o funcionamento adequado de outros medicamentos.
Danish: PANTECTA Control kan medføre, at andre lægemidler ikke virker ordentligt.
Portuguese: Se possível, leve o seu medicamento e este folheto informativo consigo.
Danish: Tag om muligt din medicin og denne indlægsseddel med.
Portuguese: O diagnóstico da DRGE nestes estudos baseou-se numa avaliação endoscópica, à exceção de um estudo no qual a inclusão dos doentes baseou-se apenas na sintomatologia.
Danish: GORDdiagnosen i disse studier er baseret på endoskopisk vurdering, med undtagelse af et enkelt studie, hvor inkluderingen af patienter alene var baseret på symptomatologi.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar PANTECTA Control Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Danish: Hvis du har glemt at tage PANTECTA Control Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Portuguese: PANTECTA Control não deve ser tomado por crianças e adolescentes com menos de 18 anos devido à falta de informação de segurança neste grupo etário.
Danish: PANTECTA Control må ikke bruges af børn og unge under 18 år pga. manglende dokumentation for sikkerhed i denne aldersgruppe.
Portuguese: Deixe de tomar PANTECTA Control quando estiver totalmente livre de sintomas.
Danish: Stop med at tage PANTECTA Control, når du er symptomfri.
Portuguese: PANTECTA Control não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, devido a dados insuficientes de segurança e eficácia.
Danish: PANTECTA Control bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år på grund af utilstrækkelige data vedrørende sikkerhed og virkning.
Portuguese: PANTECTA Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes não devem ser mastigados ou partidos, e devem ser engolidos inteiros, com líquido antes das refeições.
Danish: PANTECTA Control 20 mg enterotabletter bør ikke tygges eller knuses, men skal sluges hele med væske før et måltid.
Portuguese: PANTECTA Control está disponível em blisters de Alumínio/Alumínio com ou sem reforço de cartão.
Danish: PANTECTA Control findes i aluminim/aluminium-blister med eller uden kartonforstærkning.
Portuguese: Não tome PANTECTA Control: - se tem alergia ao pantoprazol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Danish: Tag ikke PANTECTA Control: - hvis du er allergisk over for pantoprazol eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6
Portuguese: Desconhece-se se o pantoprazol é excretado no leite materno humano.
Danish: Det er ukendt, om pantoprazol udskilles i humanmælk .
Portuguese: - Os outros componentes são:
Danish: - Øvrige indholdsstoffer :
Portuguese: - A substância ativa é o pantoprazol.
Danish: - Aktivt stof: Pantoprazol.
Portuguese: Não tome PANTECTA Control com outros medicamentos que limitam a quantidade de ácido produzida no seu estômago, como um outro inibidor da bomba de protões (omeprazol, lansoprazol ou rabeprazol) ou um antagonista H2 (por exemplo, ranitidina, famotidina).
Danish: Tag ikke PANTECTA Control samtidigt med anden medicin, som begrænser mængden af syre i din mave, så som andre syrepumpehæmmere (omeprazol, lansoprazol eller rabeprazol) eller en H2antagonist (f.eks. ranitidin, famotidin).
Portuguese: Foi demonstrado que a coadministração de atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg com omeprazol (40 mg uma vez por dia) ou atazanavir 400 mg com lansoprazol (dose única de 60 mg) a voluntários saudáveis resultou na redução substancial da biodisponibilidade de atazanavir.
Danish: Det er vist, at samtidig anvendelse af atazanavir 300 mg/ ritonavir 100 mg og omeprazol (40 mg én gang daglig) eller atazanavir 400 mg og lanzoprazol (60 mg givet som enkeltdosis) hos raske forsøgspersoner har medført en betydelig reduktion i atazanavirs biotilgængelighed.
Portuguese: O pantoprazol não deve ser utilizado durante a gravidez.
Danish: PANTECTA Control bør ikke anvendes under graviditet.
Portuguese: PANTECTA Control contém a substância ativa pantoprazol, que bloqueia a ‘bomba' que produz ácido estomacal.
Danish: PANTECTA Control indeholder det aktive stof pantoprazol, som blokerer den "pumpe", der producerer mavesyre.
Portuguese: Confusão (especialmente em doentes com predisposição, assim como agravamento destes sintomas em caso de preexistentes).
Danish: Hallucinationer, forvirring (især hos prædisponerede patienter, samt forværring af allerede eksisterende symptomer)
Portuguese: Após 14 e 28 dias, obteve-se um alívio completo da azia entre 62,9% a 88,6% e 68,1% a 92,3% dos doentes, respetivamente.
Danish: Efter 14 og 28 dage oplevede henholdsvis 62,9 % til 88,6 % og 68,1 % til 92,3 % af patienterne fuldstændig lindring af halsbranden.
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raros
Danish: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: Nos estudos em animais (ratos) 5 mg/kg foi o NOAEL (No Observed Adverse Effect Level - Nível sem efeito adverso observado) observado para a embriotoxicidade.
Danish: I dyrestudier (rotter) var den observerede NOAEL (intet bivirkningsniveau observeret) 5 mg/kg for embryotoksicitet.
Portuguese: Takeda GmbH Local de fabrico Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
Danish: Takeda GmbH Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98