FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Fertavid est utilisé dans le traitement des femmes sous induction ovarienne ou hyperstimulation ovarienne contrôlée dans le cadre des programmes de reproduction assistée.
Bulgarian: Fertavid се използва при лечение на жени, подложени на овариална стимулация или контролирана овариална хиперстимулация в рамките на програмите за асистирана репродукция.
French: A conserver entre 2°C et 8°C (au réfrigérateur).
Bulgarian: Да се съхранява от 2°С - 8°С (в хладилник).
French: D'après les résultats des études cliniques comparatives, il est recommandé d'administrer Fertavid à une posologie totale plus faible sur une plus courte période de traitement que celle généralement utilisée pour la FSH urinaire, non seulement pour optimiser la maturation folliculaire, mais aussi pour réduire le risque d'hyperstimulation ovarienne non souhaitée (voir rubrique 5.1).
Bulgarian: Въз основа на резултатите от сравнителни клинични проучвания се счита за по-целесъобразно да се приложи Fertavid в обща доза, която е по-ниска от дозата на ФСХ в урината, за по-кратък период на лечение, не само за да се оптимизира фоликулното развитие, но и да се намали риска от нежелана овариална хиперстимулация (вж. точка 5.1).
French: Elles sont considérées comme étant liées à l'AMP ou à la grossesse qui s'en est suivie.
Bulgarian: Смята се, че те са свързани с АРТ или последваща бременност.
French: La détermination simultanée des taux d'estradiol sérique peut également être utile.
Bulgarian: Едновременното определяне на серумните нива на естрадиол може също да бъде от полза.
French: Il est disponible en boîtes de 1, 5 ou 10 flacons.
Bulgarian: Той е наличен в опаковки от 1, 5 или 10 флакона.
French: Chez ces femmes, les bénéfices d'un traitement par gonadotrophines, y compris Fertavid, doivent être comparés avec les risques.
Bulgarian: При тези жени ползите от прилагане на гонадотропин, включително Fertavid, трябва да се оценят спрямо рисковете.
French: • flux sanguin insuffisant (thrombose veineuse profonde), pouvant entraîner des dommages dans votre bras ou votre jambe.
Bulgarian: липса на приток на кръв (дълбока венозна тромбоза), което може да доведе до загуба на ръка или крак.
French: Il est peu probable que la follitropine bêta soit excrétée dans le lait maternel en raison de son haut poids moléculaire.
Bulgarian: Малко вероятно е фолитропин бета да се излъчва в човешката кърма, поради неговото високо молекулно тегло.
French: Des taux élevés de FSH endogène chez l'homme sont indicatifs d'une insuffisance testiculaire primaire.
Bulgarian: Повишените ендогенни нива на ФСХ при мъжете са индикатор за първична тестикулна недостатъчност.
French: Traitement chez les femmes :
Bulgarian: При лечение на жени:
French: Les injections peuvent être faites lentement dans un muscle (par exemple dans la fesse, dans la partie supérieure de la jambe ou du bras) ou juste sous la peau (dans le bas ventre, par exemple).
Bulgarian: Инжекциите се поставят бавно мускулно (например в седалищния мускул, бедрото или мишницата) или подкожно (например в долната част на корема).
French: Fertavid contient une FSH recombinante.
Bulgarian: Fertavid съдържа рекомбинантен ФСХ.
French: La dose quotidienne est ensuite maintenue jusqu'à l'obtention de conditions préovulatoires.
Bulgarian: След достигане на необходимата дневна доза тя остава постоянна до достигане на предовулаторно състояние.
French: Pour vérifier les effets du traitement, votre médecin peut vous demander l'analyse d'un échantillon de sperme quatre à six mois après le début de votre traitement.
Bulgarian: За да се проследи ефективността на лечението, Вашият лекар ще препоръча да Ви бъде направен анализ на спермата, 4 до 6 месеца след началото на лечението.
French: Cette complication grave est appelée syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHSO).
Bulgarian: Това сериозно заболяване се нарича синдром на овариална хиперстимулация (СОХС).
French: Il n'y a pas d'information disponible à partir des données des études cliniques ou animales sur l'excrétion de la follitropine bêta dans le lait maternel.
Bulgarian: Няма налични данни от клинични проучвания или проучвания с животни за екскретирането на фолитропин бета в кърмата.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Bulgarian: Ако сте пропуснали една доза, не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
French: ème étape - introduction de l'aiguille
Bulgarian: Въвеждане на иглата
French: Chez les femmes traitées par des techniques d'assistance médicale à la procréation (AMP), le risque d'une grossesse multiple est principalement lié au nombre d'embryons transférés.
Bulgarian: При жените, подложени на процедури за асистирани репродуктивни технологии (АРТ), рискът от многоплодна бременност се асоциира главно с броя на трансферираните ембриони.
French: De plus, les grossesses multiples et les caractéristiques des couples suivant un traitement pour la fertilité (ex: âge de la femme, caractéristiques du sperme, capital génétique des parents) peuvent être associées à un risque accru d'anomalies congénitales.
Bulgarian: Освен това многоплодни бременности и характеристики на пациентите, лекувани за стерилитет (напр. възраст на жената, характеристики на спермата, генетичният фон на двамата родители) могат да бъдат свързани с повишен риск от вродени малформации.
French: • êtes allergique à la follitropine bêta ou à l'un des autres composants contenus dans Fertavid
Bulgarian: сте алергични към фолитропин бета или към някоя от останалите съставки на Fertavid
French: Pour éviter les injections douloureuses et pour limiter les fuites au point d'injection, Fertavid doit être administré lentement par voie intramusculaire ou sous-cutanée.
Bulgarian: За да се избегне болката при инжектиране и за да се намали изтичането на разтвор от мястото на инжектиране, Fertavid трябва да се инжектира бавно подкожно или интрамускулно.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
French: • êtes un homme infertile en raison d'une maladie appelée insuffisance testiculaire primitive.
Bulgarian: сте мъж и сте стерилен поради заболяване, наречено първична тестикулна недостатъчност.
French: Le traitement par Fertavid est habituellement suivi de l'administration d'hCG pour induire la phase finale de maturation du follicule, la reprise de la méiose et la rupture du follicule.
Bulgarian: Най-често лечението с Fertavid се последва от прилагане на чХГ за индуциране на крайната фаза от узряването на фоликулите, възстановяването на мейозата и руптурата на фоликула.
French: • Anovulation (y compris le syndrome des ovaires polykystiques, SOPK) chez les femmes ne répondant pas au traitement par le citrate de clomifène.
Bulgarian: Ановулация (включително синдром на поликистозните яйчници, СПКЯ) при жени, които не се влияят от лечение с кломифенов цитрат.
French: Premièrement, vous devez enlever l'opercule d'inviolabilité du flacon.
Bulgarian: Най-напред трябва да отстраните капачката на флакона.
French: Les instructions pour l'utilisation du stylo doivent être suivies de façon rigoureuse.
Bulgarian: Инструкциите за употреба на писалката трябва да се следват внимателно.
French: Chez les femmes aux cycles anovulatoires ayant recours à un traitement d'induction de l'ovulation, le suivi du développement folliculaire par échographie transvaginale peut aider à déterminer si le cycle doit être poursuivi ou non afin de réduire le risque de grossesses multiples.
Bulgarian: При жени с ановулация, подложени на стимулация на овулацията, наблюдението на развитието на фоликулите посредством трансвагинална ехография може да допринесе за решението дали да се продължи или да се преустанови цикълът, за да се намали рискът от многоплодна бременност.
French: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Pays-Bas
Bulgarian: N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Нидерландия
French: Afin de surveiller le risque de SHSO, des contrôles échographiques du développement folliculaire doivent être effectués avant le traitement et à des intervalles réguliers en cours de traitement ; la détermination simultanée des taux d'estradiol sérique peut également être utile.
Bulgarian: За да се проследи рискът от СОХС, преди началото и на редовни интервали по време на лечението, трябва да се провежда ултразвукова оценка на развитието на фоликулите; едновременното определяне на серумните нива на естрадиол може също да бъде от полза.
French: Il est important de confirmer par une échographie précoce si la grossesse est intra-utérine.
Bulgarian: Ето защо от особено значение е ранното ехографско потвърждение, че бременността е вътрематочна.
French: Ne pas utiliser Fertavid après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette et la boîte après ‘EXP'.
Bulgarian: Не използвайте Fertavid след срока на годност, отбелязан върху етикета след "EXP" и върху картонената опаковка след "Годен до:".
French: Les injections dans un muscle ne doivent être effectuées que par le médecin ou l'infirmière.
Bulgarian: Когато инжекцията се поставя мускулно, инжектирането трябва да се извършва само от лекар или медицинска сестра.
French: Les injections sous la peau peuvent, dans certains cas, être faites par vous-même ou votre partenaire.
Bulgarian: Когато инжекцията се поставя подкожно, в някои случаи инжектирането може да се извърши от Вас или Вашия партньор.
French: Chez les femmes, la FSH est nécessaire pour la croissance et le développement des follicules dans les ovaires.
Bulgarian: При жените ФСХ е необходим за растежа и узряването на фоликулите в яйчниците.
French: Boîtes de 1, 5 ou 10 flacons.
Bulgarian: Опаковки от 1, 5 или 10 флакона.
French: Une dose trop forte de Fertavid peut provoquer une hyperstimulation ovarienne (SHSO).
Bulgarian: Твърде висока доза Fertavid може да причини хиперстимулация на яйчниците (СОХС).
French: Les grossesses multiples, surtout d'ordre élevé, conduisent à un risque maternel accru (complications pendant la grossesse et l'accouchement) et un risque de complications périnatales élevé (faible poids de naissance).
Bulgarian: Многоплодната бременност, особено от висок клас, носи повишен риск от неблагоприятен изход както за майката (усложнения на бременността и раждането), така и за децата (ниско тегло при раждане) в перинаталния период.
French: Vous devez légèrement changer le point d'injection à chaque nouvelle injection.
Bulgarian: Мястото на всяка следваща инжекция трябва леко да се променя всеки път.
French: Le traitement par Fertavid, ainsi que la grossesse elle-même, peut augmenter le risque de survenue de caillot sanguin (thrombose).
Bulgarian: Лечението с Fertavid, както и самата бременност, може да повиши риска за развитие на кръвен съсирек (тромбоза).
French: Il est peu probable que Fertavid passe dans le lait maternel.
Bulgarian: Малко вероятно е Fertavid да премине в майчината кърма.
French: La toute première injection de Fertavid devra être faite seulement en présence d'un médecin ou d'une infirmière.
Bulgarian: Първата инжекция Fertavid трябва да бъде направена само в присъствието на лекар или медицинска сестра.
French: Autres conditions médicales
Bulgarian: ДРУГИ УСЛОВИЯ
French: Ce que contient Fertavid
Bulgarian: Какво съдържа Fertavid
French: • blocage dans vos poumons (embolie pulmonaire)
Bulgarian: запушване на кръвоносни съдове в белите дробове (белодробна емболия)
French: Votre médecin décidera de la posologie initiale qui vous convient.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи началната Ви доза.
French: Pousser doucement et régulièrement le piston, la solution sera alors injectée correctement et la peau ne sera pas abimée.
Bulgarian: Прилагайте бавен и постоянен натиск върху буталото, за да може разтворът да бъде правилно инжектиран, без да се наранят кожните тъкани.
French: • Hyperstimulation ovarienne contrôlée dans le cadre des programmes de procréation médicalement assistée
Bulgarian: Контролирана овариална хиперстимулация в рамките на медицинските програми за асистирана репродукция
French: La dose initiale est maintenue pendant au moins sept jours.
Bulgarian: Тази начална доза се прилага в продължение на седем дни.
French: Votre médecin ou votre infirmière vous indiquera l'endroit où réaliser l'injection.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви информират за това.
French: Ceci nécessite une évaluation échographique du développement folliculaire.
Bulgarian: Той се определя посредством ултразвукова оценка на развитието на фоликулите.
French:  Une surveillance régulière de la réponse au traitement par FSH contribue à prévenir une hyperstimulation ovarienne.
Bulgarian:  Редовното проследяване на резултатите от лечението с ФСХ помага да се предотврати овариалната хиперстимулация.
French: • avez des ovaires qui ne fonctionnent pas en raison d'une maladie appelée insuffisance ovarienne primitive
Bulgarian: яйчниците Ви не функционират поради заболяване, наречено първична яйчникова недостатъчност
French: Les patients peuvent réaliser leur injection de Fertavid en utilisant le stylo injecteur, à condition qu'ils aient reçu des instructions appropriées par le médecin.
Bulgarian: Използвайки писалката, инжекцията Fertavid може да бъде направена от пациентката, при условие че е получила подходящи инструкции от лекар.
French: Quand un nombre suffisant de follicules de taille appropriée est obtenu, la phase finale de maturation des follicules est déclenchée par l'administration d'hCG.
Bulgarian: При наличие на достатъчно фоликули с адекватен размер крайната фаза от узряването на фоликулите се индуцира чрез прилагане на чХГ.
French: Un SHSO peut être provoqué par l'administration d'une Gonadotrophine Chorionique humaine (hCG) et par la grossesse (hCG endogène).
Bulgarian: СОХС може да се дължи на прилагането на човешки хорионгонадотропин (чХГ) и на бременност (наличие на ендогенен чХГ).
French: La réponse ovarienne est surveillée par échographie.
Bulgarian: Овариалният отговор се проследява посредством ултразвукова оценка.
French: Après un traitement par gonadotrophines, il existe un risque augmenté de grossesses multiples même si un seul embryon a été transféré dans l'utérus.
Bulgarian: След лечение с гонадотропин-съдържащи продукти, има повишена вероятност бременността да е многоплодна, дори ако в матката бъде върнат само един ембрион.
French: • avez des saignements vaginaux abondants ou irréguliers dont la cause est inconnue
Bulgarian: имате тежко или нередовно менструално кървене и причината за това не е установена
French: Le tableau ci-dessous liste les réactions indésirables rapportées lors des essais cliniques conduits avec la follitropine bêta chez les hommes (30 patients traités), selon les classes de systèmes d'organes et par fréquence; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10).
Bulgarian: Таблицата по-долу съдържа списък на нежеланите реакции при фолитропин бета, докладвани в клинични изпитвания при мъже (30 лекувани пациенти), по системо-органен клас и честота; чести (≥ 1/100 до < 1/10).
French: Le tableau ci-dessous liste les réactions indésirables rapportées lors des essais cliniques conduits avec la follitropine bêta chez les femmes, selon les classes de systèmes d'organes et par fréquence; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100).
Bulgarian: Таблицата по-долу съдържа списък на нежеланите реакции при фолитропин бета, докладвани в клинични изпитвания при жени, по системо-органен клас и честота; чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100).
French: Si vous vous injectez vous-même Fertavid, suivez les instructions décrites dans la section suivante, pour administrer Fertavid correctement et avec un minimum de désagréments.
Bulgarian: Ако сами поставяте инжекциите Fertavid, следвайте инструкциите за употреба в следващия раздел, за да приложите Fertavid правилно и с минимален дискомфорт.
French: Fertavid n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Bulgarian: Fertavid не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
French: Vous pouvez avoir régulièrement des échographies de vos ovaires.
Bulgarian: Редовно ще Ви бъде провеждан ултразвуков скрининг на яйчниците.
French: Chez les hommes
Bulgarian: При мъже
French: • avez une tumeur de l'ovaire, du sein, de l'utérus, du testicule ou du cerveau (hypophyse ou hypothalamus)
Bulgarian: имате тумор на яйчниците, гърдата, матката, тестисите или мозъка (хипофизата или хипоталамуса)
French: Fertavid peut donc être utilisé pour stimuler le développement folliculaire et la production d'hormones stéroïdiennes dans certains troubles fonctionnels gonadiques.
Bulgarian: Поради това Fertavid може да се прилага за стимулиране на фоликулното развитие и продукцията на стероиди в определени случаи на нарушена гонадна функция.
French: A utiliser uniquement avec le stylo injecteur appelé Puregon Pen.
Bulgarian: За употреба само с писалка за инжектиране, наречена Puregon Pen.
French: Le pH peut avoir été ajusté avec de l'hydroxyde de sodium et/ou de l'acide chlorhydrique.
Bulgarian: За корекция на pH може да се използва натриев хидроксид и/или хлороводородна киселина.
French: L'utilisation simultanée de Fertavid et de citrate de clomifène peut accroître la réponse folliculaire.
Bulgarian: Едновременното приложение на Fertavid и кломифенов цитрат може да усили овариалния отговор.
French: Voies intramusculaire (IM) et sous-cutanée (SC)
Bulgarian: Интрамускулно (i.m.) и подкожно (s.c) приложение
French: *Les différences entre les 2 groupes de traitement étaient statistiquement significatives (p < 0,05).
Bulgarian: Разликите между двете групи са статистически значими (р< 0,05).
French: Les femmes présentant des facteurs de risque connus de forte réponse ovarienne peuvent être particulièrement sujettes au développement de SHSO pendant ou après un traitement par Fertavid.
Bulgarian: Жени с известни рискови фактори за силен овариален отговор могат да бъдат особено предразположени към развитие на СОХС в резултат на лечението с Fertavid.
French: Fertavid peut être administré seul ou, pour prévenir une lutéinisation prématurée, en association avec un agoniste ou un antagoniste de la GnRH.
Bulgarian: Fertavid може да бъде приложен самостоятелно или в комбинация с GnRH агонист или антагонист, за да се предотврати настъпването на преждевременна лутеинизация.
French: Dans des études cliniques comparant la FSHrec (follitropine bêta) et la FSH urinaire dans la stimulation ovarienne contrôlée chez les femmes participant à un programme de techniques de reproduction assistée (TRA) et dans l'induction de l'ovulation (voir tableaux 1 et 2 ci-dessous), l'utilisation de la follitropine bêta a nécessité une dose totale plus faible et une plus courte période de traitement pour déclencher la maturation folliculaire, en comparaison avec la FSH urinaire.
Bulgarian: В клинични проучвания, сравняващи рекомбинантен ФСХ (фолитропин бета) и ФСХ от урина, за контролирана овариална стимулация при жени, участващи в програма за асистирана репродуктивна технология (АРТ) и за индукция на овулацията (вж. таблици 1 и 2 по-долу), фолитропин бета е бил по-мощен от ФСХ от урина с оглед на по-ниската обща доза и по-краткия период на лечение, необходими за постигане на фоликулно узряване.
French: La ponction folliculaire destinée à recueillir les ovocytes est réalisée 34 à 35 heures plus tard.
Bulgarian: Аспирацията на овоцитите се осъществява 34-35 часа след това.
French: Dose totale médiane (UI)
Bulgarian: Медиана на общата доза (IU)
French: De ce fait, il est impossible de définir un schéma posologique unique.
Bulgarian: Затова не е възможно да се определи универсална доза.
French: Les thromboses intravasculaires veineuses ou artérielles peuvent entraîner une diminution de la circulation sanguine vers les organes vitaux ou vers les extrémités.
Bulgarian: Вътресъдова тромбоза, която може да възникне във венозни или артериални съдове, може да доведе до намален кръвоток към жизненоважни органи или крайници.
French: Il existe de grandes variations inter- et intra-individuelles dans la réponse ovarienne aux gonadotrophines exogènes.
Bulgarian: Съществуват значителни интер- и интраиндивидуални вариации в чувствителността на яйчниците спрямо екзогенните гонадотропини.
French: Il n'a pas été établi si un traitement par gonadotrophines augmente ou non le risque de ces tumeurs chez les femmes infertiles.
Bulgarian: Не е установено дали лечението с гонадотропини увеличава риска за развитие на тези тумори при нефертилни жени.
French: Des taux sanguins augmentés de FSH sont un signe d'une pathologie des testicules.
Bulgarian: Повишените нива на ФСХ в кръвта са признак за увреждане на тестисите.
French: Les torsions ovariennes peuvent être liées à d'autres facteurs de risque tels que le SHSO, la grossesse, une chirurgie abdominale antérieure, des antécédents de torsions ovariennes, des antécédents ou la présence de kyste ovarien et d'ovaires polykystiques.
Bulgarian: Овариалната торзия може да се дължи на други рискови фактори като например СОХС, бременност, предишна операция на корема, анамнеза за овариална торзия, предходна или настояща овариална киста и поликистозни яйчници.
French: Aspirer la solution dans la seringue (b) et remplacer l'aiguille par une aiguille à injection (c).
Bulgarian: Изтеглете разтвора в спринцовката (b.) и след изваждането й от флакона заменете иглата с друга стерилна игла за инжектиране (с.).
French: Solution limpide et incolore.
Bulgarian: Бистър и безцветен разтвор.
French: Fertavid est habituellement prescrit à une posologie de 450 UI par semaine, le plus souvent en 3 doses de 150 UI, en association avec une autre hormone (hCG), pendant au moins 3 à 4 mois.
Bulgarian: Обичайно предписваната доза Fertavid е 450 IU седмично, най-често като три дози по 150 IU в комбинация с друг хормон (чХГ), в продължение на поне 3 до 4 месеца.
French: Si vous oubliez d'utiliser Fertavid
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Fertavid
French: Avec les techniques d'assistance médicale à la procréation (AMP), le risque de SHSO est augmenté avec 18 follicules ou plus de diamètre supérieur ou égal à 11 mm.
Bulgarian: В рамките на програмите за асистирана репродукция е налице повишен риск от СОХС, когато има 18 или повече фоликула с диаметър 11 mm или повече.
French: Du fait d'une libération prolongée à partir du point d'injection et d'une demi-vie d'élimination d'environ 40 heures (de 12 à 70 heures), les concentrations plasmatiques de FSH restent augmentées pendant 24 à 48 heures.
Bulgarian: Поради забавената резорбция на лекарствения продукт в мястото на инжектиране и продължителността на полуживот от около 40 часа (в диапазон от 12 - 70 часа), нивата на ФСХ остават повишени за 24-48 часа.
French: Ce type de patients ne répond pas au traitement par Fertavid/hCG.
Bulgarian: Такива пациенти не могат да се повлияят от комбинираното лечение с Fertavid и чХГ.
French: Enfin, tenir la seringue avec l'aiguille vers le haut et taper doucement pour forcer les bulles d'air à aller vers le haut ; pousser alors le piston de la seringue jusqu'à ce que l'air ait été totalement expulsé et qu'il ne reste que la solution de Fertavid dans la seringue (d).
Bulgarian: Ако има въздушни мехурчета, така те ще се придвижат нагоре; след това натиснете буталото докато тези мехурчета бъдат отстранени от спринцовката, а в нея остане само разтворът Fertavid (d.).
French: Chez les femmes ayant recours à des techniques médicales d'assistance à la procréation, telles que la fécondation in vitro (FIV) et d'autres méthodes, Fertavid peut provoquer le développement de plusieurs follicules.
Bulgarian: При жени, които участват в програмите за асистирана репродукция, включително оплождане ин витро (ОИВ) и други методи, Fertavid може да предизвика развитие на множество фоликули едновременно.
French: Une complication du traitement par la FSH est l'hyperstimulation des ovaires.
Bulgarian: Усложнение при лечението с ФСХ е хиперстимулация на яйчниците.