FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ogni compressa contiene 10 mg di rivaroxaban.
Portuguese: Cada comprimido contém 10 mg de rivaroxabano.
Italian: Ogni compressa contiene 2,5 mg di rivaroxaban.
Portuguese: Cada comprimido contém 2,5 mg de rivaroxabano.
Italian: - Se l'intervento chirurgico prevede l'uso di un catetere o di un'iniezione nella colonna vertebrale (ad es. per l'anestesia epidurale o spinale per la riduzione del dolore): è molto importante prendere Xarelto esattamente nei tempi indicati dal medico informi immediatamente il medico in caso di intorpidimento o debolezza alle gambe o di disturbi all'intestino o alla vescica al termine dell'anestesia, perché in tal caso è necessario intervenire con urgenza.
Portuguese: Se a cirurgia envolve a colocação de um cateter ou injeção na coluna vertebral (ex.: anestesia epidural ou espinal ou redução da dor): é muito importante tomar Xarelto exatamente às horas que o seu médico lhe indicou informe imediatamente o seu médico se apresentar adormecimento ou fraqueza das pernas ou problemas com o seu intestino ou bexiga após terminar a anestesia, porque é necessário um cuidado urgente.
Italian: Prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica nei pazienti con fibrillazione atriale non valvolare Il programma clinico di Xarelto è stato sviluppato per dimostrare l'efficacia di Xarelto nella prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica nei pazienti con fibrillazione atriale non valvolare.
Portuguese: O programa clínico de Xarelto foi concebido para demonstrar a eficácia de Xarelto para a prevenção do acidente vascular cerebral e do embolismo sistémico em doentes com fibrilhação auricular não-valvular.
Italian: Xarelto 2,5 mg, due volte al giorno, N=5.115 n (%) HR (IC 95 %) p-value b)
Portuguese: Xarelto 2,5 mg, duas vezes ao dia, N=5.115 n (%) RR (IC 95%) valor-p b)
Italian: Emorragia non maggiore ma clinicamente rilevante
Portuguese: Hemorragia não principal clinicamente relevante
Italian: La claritromicina (500 mg due volte al giorno), ad esempio, considerata un inibitore potente del CYP3A4 e un inibitore moderato della P-gp, ha indotto un aumento di 1,5 volte dell'AUC media di rivaroxaban e un aumento di 1,4 volte della Cmax.
Portuguese: A claritromicina (500 mg duas vezes ao dia), por exemplo, considerada como um potente inibidor do CYP3A4 e um inibidor moderado da gp-P, originou um aumento de 1,5 vezes da média da AUC do rivaroxabano e um aumento de 1,4 vezes na Cmax.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONTENITORE A PORTAFOGLIO DELLA CONFEZIONE INIZIALE DI TRATTAMENTO (42 COMPRESSE DA 15 MG E 7 COMPRESSE DA 20 MG) (SENZA BLUE BOX)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTEIRA DE CARTÃO PARA EMBALAGEM DE TRATAMENTO INICIAL (42 COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA DE 15 MG E 7 COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA DE 20 MG) (SEM BLUE BOX)
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Xarelto nelle donne che allattano non sono state stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia de Xarelto não foram estabelecidas na mulher a amamentar.
Italian: L'uso di Xarelto non è raccomandato nei pazienti in trattamento concomitante con antimicotici azolici per via sistemica (quali ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo e posaconazolo) o inibitori delle proteasi del HIV (ad es. ritonavir).
Portuguese: A utilização de Xarelto não é recomendada em doentes a receber tratamento sistémico concomitante com antimicóticos azólicos (tais como cetoconazol, itraconazol, voriconazol e posaconazol) ou inibidores da protease do VIH (ex.: ritonavir).
Italian: Pertanto, l'uso di Xarelto non è raccomandato nei pazienti in trattamento concomitante per via sistemica con antimicotici azolici, quali ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo e posaconazolo, o inibitori delle proteasi del HIV.
Portuguese: Deste modo, a utilização de Xarelto não é recomendada em doentes submetidos a tratamento sistémico concomitante com antimicóticos azólicos tais como cetoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol ou inibidores da protease do VIH.
Italian: Dal giorno 22: 1 compressa da 20 mg al giorno (presa ogni giorno alla stessa ora).
Portuguese: A partir do dia 22: um comprimido de 20 mg uma vez ao dia (tomado sempre à mesma hora).
Italian: (Blister PP/pellicola d'alluminio)
Portuguese: (blisters de PP/folha de Alumínio)
Italian: Non deve essere assunta una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Portuguese: Não deve ser tomada uma dose a dobrar para compensar uma dose esquecida.
Italian: Enoxaparina/AVKb) 3, 6 o 12 mesi N=2.413
Portuguese: Enoxaparina/AVKb) 3, 6 ou 12 meses N=2.413
Italian: b) vs. ASA 100 mg; Log-Rank p-value bid: due volte al giorno; IC: intervallo di confidenza; rischio cum: rischio di incidenza cumulativa (stime di Kaplan-Meier) a 30 mesi; ISTH: International Society on Thrombosis and Haemostasis; od: una volta al giorno
Portuguese: : Risco cumulativo de incidência (estimativas de Kaplan-Meier) ao fim de 30 meses; ISTH: International Society on Thrombosis and Haemostasis; od: uma vez por dia.
Italian: Passaggio dagli antagonisti della vitamina K (AVK) a Xarelto Nei pazienti sottoposti a trattamento per la TVP, l'EP e la prevenzione delle recidive, il trattamento con AVK deve essere interrotto e la terapia con Xarelto iniziata quando l'International Normalised Ratio (INR) è
Portuguese: Passagem de Antagonistas da Vitamina K (AVK) para Xarelto Em doentes tratados para TVP, EP e na prevenção da recorrência, o tratamento com AVK deve ser interrompido e a terapêutica com Xarelto deve ser iniciada assim que o International Normalised Ratio (INR) for ≤ 2,5.
Italian: Xarelto 15 mg tablets Xarelto 20 mg tablets rivaroxaban
Portuguese: Xarelto 15 mg comprimidos Xarelto 20 mg comprimidos rivaroxabano
Italian: Nel gruppo trattato con enoxaparina/AVK non c'era una chiara relazione tra il livello medio di TTR del centro (Time in Target INR Range tra 2,0 e 3,0) nei terzili di eguali dimensioni e l'incidenza della TEV recidivante (p=0,082 per interazione).
Portuguese: No grupo enoxaparina/AVK, não existe uma relação clara entre o nível do centro TTR médio (Tempo no Intervalo do INR Alvo de 2,0 a 3,0) em tercis de igual tamanho e a incidência de TEV recorrente (p=0,082 para interação).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CARTONE ESTERNO PER CONFEZIONE INIZIALE DI TRATTAMENTO (42 COMPRESSE DA 15 MG E 7 COMPRESSE DA 20 MG) (INCLUSA BLUE BOX)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM SECUNDÁRIA PARA EMBALAGEM DE TRATAMENTO INICIAL (42 COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA DE 15 MG E 7 COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA DE 20 MG) (INCLUINDO BLUE BOX)
Italian: XARELTO 2,5 mg bid, ASA 100 mg od
Portuguese: XARELTO 2,5 mg bid + AAS 100 mg od AAS 100 mg od
Italian: Emorragia oculare (incl.
Portuguese: Hemorragia ocular (incl.
Italian: - Se l'intervento chirurgico prevede l'uso di un catetere o di un'iniezione nella colonna vertebrale (ad es. per l'anestesia epidurale o spinale per la riduzione del dolore): è molto importante prendere Xarelto prima e dopo l'iniezione o la rimozione del catetere esattamente nei tempi indicati dal medico informi immediatamente il medico in caso di intorpidimento o debolezza alle gambe o di disturbi all'intestino o alla vescica al termine dell'anestesia, perché in tal caso è necessario intervenire con urgenza.
Portuguese: se a cirurgia envolve a colocação de um cateter ou injeção na coluna vertebral (ex.: anestesia epidural ou espinal ou redução da dor): é muito importante tomar Xarelto exatamente às horas que o seu médico lhe indicou, antes e após injeção ou remoção do catéter informe imediatamente o seu médico se apresentar adormecimento ou fraqueza das pernas ou problemas com o seu intestino ou bexiga após terminar a anestesia, porque é necessário um cuidado urgente.
Italian: - formazione di un accumulo di sangue (ematoma) nell'inguine come complicanza di una procedura a livello cardiaco che prevede l'inserimento di un catetere nell'arteria della gamba (pseudoaneurisma)
Portuguese: lesão do fígado) - amarelecimento da pele e dos olhos (icterícia) - inchaço localizado - acumulação de sangue (hematoma) na sua virilha como uma complicação de um procedimento cardíaco no qual um cateter é inserido na artéria da sua perna (pseudoaneurisma)
Italian: TEV recidivante sintomatico o emorragia maggiore (beneficio clinico netto) * p<0,001(superiorità) Xarelto 20 mg od vs ASA 100 mg od; HR=0,34 (0,20-0,59) ** p<0,001 (superiorità) Xarelto 10 mg od vs ASA 100 mg od; HR=0,26 (0,14-0,47) + Xarelto 20 mg od vs. ASA 100 mg od; HR=0,44 (0,27-0,71), p=0,0009 (nominale) ++ Xarelto 10 mg od vs. ASA 100 mg od; HR=0,32 (0,18-0,55), p<0,0001 (nominale)
Portuguese: ** p<0,001 (superioridade) Xarelto 10 mg uma vez por dia vs AAS 100 mg uma vez por dia; RR=0,26 (0,14-0,47) + Xarelto 20 mg uam vez por dia vs. AAS 100 mg uma vez por dia; RR=0,44 (0,27-0,71), p=0,0009 (nominal) ++ Xarelto 10 mg uma vez por dia vs. AAS 100 mg uma vez por dia; RR=0,32 (0,18-0,55), p<0,0001 (nominal)
Italian: Nel gruppo trattato con enoxaparina/AVK non c'era una chiara relazione tra il livello medio di TTR del centro (Time in Target INR Range tra 2,0 e 3,0) nei terzili di eguali dimensioni e l'incidenza della TEV recidivante (p=0,932 per interazione).
Portuguese: No grupo enoxaparina/AVK, não existe uma relação clara entre o nível do centro TTR médio (tempo no Intervalo do INR Alvo de 2,0 a 3,0) em tercis de igual tamanho e a incidência de TEV recorrente (P=0,932 para interação).
Italian: Xarelto 2,5 mg, due volte al giorno, N=3114 N (%) HR (IC 95 %) p-value b)
Portuguese: Xarelto 2,5 mg, duas vezes ao dia, N=3.114 n (%) RR (IC 95%) valor-p b)
Italian: L'endpoint primario di sicurezza, eventi di sanguinamento clinicamente rilevanti, si sono verificati rispettivamente in 109 (15,7%), 117 (16,6%) e 167 (24,0%) soggetti nei gruppi 1,2 e 3 (HR 0.59; IC 95% 0.47-0.76; p<0.001, and HR 0.63; IC 95% 0.50-0.80; p<0.001, rispettivamente).
Portuguese: O endpoint de segurança primário, acontecimentos hemorrágicos clinicamente relevantes, ocorreu em 109 (15,7%), 117 (16,6%) e 167 (24,0%) indivíduos do grupo 1, grupo 2 e grupo 3, respetivamente (RR 0,59;
Italian: Il beneficio clinico netto predefinito (endpoint primario di efficacia più eventi emorragici maggiori) è stato riportato con un HR di 0,849 ((IC 95%: 0,633 - 1,139), valore nominale di p= 0,275).
Portuguese: O benefício clínico efetivo pré-especificado (objetivo primário da eficácia mais acontecimentos hemorrágicos principais) foi notificado com uma RR de 0,849 ((IC 95%: 0,633 - 1,139), valor-p nominal com p=0,275).
Italian: 5 compresse rivestite con film
Portuguese: 5 comprimidos revestidos por película
Italian: Pazienti con pregresso ictus e/o TIA
Portuguese: Doentes com antecedentes de acidente vascular cerebral e/ou AIT Doentes com SCA
Italian: Nei soggetti trattati con rivaroxaban vi è esperienza limitata con l'acido tranexamico, mentre non vi è alcuna esperienza con l'acido aminocaproico e l'aprotinina.
Portuguese: Existe uma experiência limitada com ácido tranexâmico e não existe experiência com ácido aminocapróico e aprotinina em indivíduos tratados com rivaroxabano.
Italian: 40 mg od giorni p
Portuguese: Enoxaparina 40 mg uma vez ao dia 12 ± 2 dias p
Italian: Sesso Nessun aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2)
Portuguese: Sexo Não é necessário ajuste posológico (ver secção 5.2)
Italian: L'eritromicina (500 mg tre volte al giorno), che inibisce il CYP3A4 e la P-gp in misura moderata, ha indotto un aumento di 1,3 volte dell'AUC media e della Cmax media di rivaroxaban.
Portuguese: A eritromicina (500 mg três vezes ao dia), que inibe moderamente o CYP3A4 e a gp-P, originou um aumento de 1,3 vezes da média da AUC e da Cmax do rivaroxabano.
Italian: Xarelto 15 mg compresse rivestite con film Xarelto 20 mg compresse rivestite con film
Portuguese: Xarelto 15 mg comprimidos revestidos por película Xarelto 20 mg comprimidos revestidos por película
Italian: Eventi emorragici non maggiori clinicamente rilevanti
Portuguese: Acontecimentos hemorrágicos não principais clinicamente relevantes
Italian: In caso di dimenticanza di una dose, il paziente deve assumere Xarelto immediatamente e proseguire il giorno successivo con l'assunzione monogiornaliera raccomandata.
Portuguese: No caso de esquecimento de uma dose, o doente deve tomar imediatamente Xarelto e continuar no dia seguinte com a toma uma vez ao dia, conforme recomendado.
Italian: In pazienti con fibrillazione atriale non valvolare che richiedono un anticoagulante orale e vengono sottoposti a PCI (Intervento Coronarico Percutaneo) con posizionamento di uno stent, c'è un'esperienza limitata con una dose ridotta di 15 mg di Xarelto una volta al giorno (o 10 mg di Xarelto una volta al giorno per pazienti con compromissione renale moderata [clearance della creatinina 30 - 49 mL/min]) in aggiunta ad un inibitore di P2Y12 per un massimo di 12 mesi (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Portuguese: Existe uma experiência limitada da dose reduzida de Xarelto 15 mg uma vez por dia (ou Xarelto 10 mg uma vez por dia em doentes com compromisso renal moderado [taxa de depuração da creatinina 30 - 49 ml/min]) em adição a um inibidor P2Y12 por um período máximo de 12 meses em doentes com fibrilação auricular não-valvular que requerem anticoagulação oral e que são submetidos a ICP com colocação de stent (ver secções 4.4 e 5.1).
Italian: Ittero, Aumento della bilirubina coniugata (con o senza contemporaneo aumento della ALT), Colestasi, Epatite (incluso danno epatocellulare)
Portuguese: Icterícia, Bilirrubina conjugada aumentada (com ou sem aumento concomitante da ALT),
Italian: Trattamento della trombosi venosa profonda (TVP) e dell'embolia polmonare (EP) e prevenzione delle recidive di TVP ed EP nell'adulto.
Portuguese: Tratamento da trombose venosa profunda (TVP) e embolismo pulmonar (EP) e prevenção da TVP recorrente e EP em adultos (Ver secção 4.4 para doentes com EP hemodinamicamente instáveis).
Italian: Se l'emorragia non può essere controllata con le misure descritte, si deve considerare o la somministrazione di uno specifico agente antagonista inibitore del fattore Xa (andexanet alfa), che contrasta l'effetto farmacodinamico di rivaroxaban, oppure la somministrazione di un agente procoagulante specifico per l'inversione dell'effetto anticoagulante, come il concentrato di complesso protrombinico (PCC), il concentrato di complesso protrombinico attivato (APCC) o il fattore VIIa ricombinante (r-FVIIa).
Portuguese: Se a hemorragia não puder ser controlada com as medidas anteriores, deve considerar-se a administração de um agente de reversão do inibidor do factor Xa específico (andexanet alfa), que antagoniza o efeito farmacodinâmico do rivaroxabano ou de um agente de reversão procoagulante específico, como por exemplo, concentrado de complexo de protrombina (CCP), concentrado de complexo de protrombina ativado (CCPA) ou fator VIIa recombinante (FVIIa- r).
Italian: Le compresse di rivaroxaban da 2,5 mg e 10 mg possono essere assunte indipendentemente dai pasti.
Portuguese: Os comprimidos de 2,5 mg e10 mg de rivaroxabano podem ser tomados com ou sem alimentos.
Italian: Xarelto 2,5 mg compresse rivaroxaban
Portuguese: Xarelto 2,5 mg comprimidos rivaroxabano
Italian: Prevenzione del TEV nei pazienti adulti sottoposti a interventi elettivi di sostituzione di anca o di ginocchio
Portuguese: Prevenção do TEV em doentes adultos submetidos a artroplastia eletiva da anca ou joelho
Italian: Non è raccomandato l'uso in pazienti con clearance della creatinina < 15 mL/min.
Portuguese: A utilização não é recomendada em doentes com uma taxa de depuração de creatinina < 15 ml/min.
Italian: Ogni compressa contiene 15 mg o 20 mg di rivaroxaban.
Portuguese: Cada comprimido contém 15 ou 20 mg de rivaroxabano.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l‘utilizzatore Xarelto 15 mg compresse rivestite con film
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Xarelto 15 mg comprimidos revestidos por película Xarelto 20 mg comprimidos revestidos por película
Italian: Queste precauzioni aiuteranno a proteggere l'ambiente.
Portuguese: Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Italian: Discussione generale sull'AR Per quanto riguarda l'AR si possono riassumere le seguenti osservazioni:
Portuguese: Discussão geral sobre a AR No que respeita à AR, pode resumir-se o seguinte:
Italian: Non è stato osservato alcun effetto di primo passaggio.
Portuguese: Não se observou qualquer efeito de primeira passagem.
Italian: e orale non sembra giustificato.
Portuguese: e per os não parece ser justificável.
Italian: 6.2 Incompatibilità Non applicabile.
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades Não aplicável.
Italian: Non sono state osservate differenze relative al parametro SPID.
Portuguese: Não foram observadas diferenças relativamente ao parâmetro SPID.
Italian: ALTRE AVVERTENZE SPECIALI, SE APPLICABILE
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deverá ser usado imediatamente.
Italian: In caso di interruzione prematura sono stati scelti i dati dell'ultima osservazione.
Portuguese: No caso de uma interrupção prematura do tratamento, foram seleccionados dados da última observação.
Italian: Inclusi nell'analisi
Portuguese: Incluídos na análise
Italian: nella metanalisi 3 è debole.
Portuguese: na meta-análise 3 é fraca.
Italian: Discussione generale sull'OA
Portuguese: Discussão geral sobre a OA
Italian: È stato convenuto di inserire la seguente precisazione:
Portuguese: Foi acordada a inclusão da seguinte afirmação:
Italian: 6.2 Incompatibilità Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli citati nella sezione 6.6
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades Este medicamento não pode ser misturado com outros, excepto os mencionados na secção 6.6.
Italian: Meno frequentemente è stata osservata gastrite.
Portuguese: Com menos frequência, observou-se a ocorrência de gastrite.
Italian: La posologia concordata per il dolore acuto è:
Portuguese: A posologia a que se chegou para dor aguda é:
Italian: Non superare la dose raccomandata o la durata del trattamento.
Portuguese: Não exceda a dose recomendada ou a duração do tratamento.
Italian: SPECIALI CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Italian: Il trattamento dell'osteoartrosi non è stato approvato in 2 Stati membri su 16 (EE, IT).
Portuguese: O tratamento da osteoartrite não foi aprovado por 2 Estados-Membros em 16 (EE, IT).
Italian: Sulla base degli studi disponibili, questi sintomi sono stati generalmente osservati in meno del 10% dei pazienti.
Portuguese: Nos estudos disponíveis, estes sintomas ocorreram geralmente em menos de 10% dos pacientes.
Italian: TOTPAR SPID IMP 1.
Portuguese: Via de administração TOTPAR SPID IMP 1.
Italian: Al momento, non è noto alcun specifico antidoto.
Portuguese: Até à data, não se conhece qualquer antídoto.
Italian: La risposta del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è considerata accettabile e non sono stati richiesti ulteriori dati.
Portuguese: A resposta do titular da AIM é considerada aceitável e não são pedidos dados adicionais.
Italian: Le reazioni correlate ad altri sistemi organici (SOC) si sono verificate in meno dell'1% dei pazienti.
Portuguese: As reacções relacionadas com outros sistemas orgânicos (CSO) ocorreram em menos de 1% dos doentes.
Italian: Nei pazienti anziani di età superiore a 65 anni, la clearance è ridotta del 30-40%.
Portuguese: Em pacientes com idade superior a 65 anos, a eliminação reduz-se em 30 a 40%.
Italian: ed e.v., il raggruppamento dei dati è discutibile e non sostiene la somministrazione orale.
Portuguese: ou i.v., o agrupamento dos dados é questionável e não sustenta a aplicação oral.
Italian: SNC, SNP, Psich.
Portuguese: SNC, SNP, Psi.
Italian: Le seguenti informazioni sono indirizzate esclusivamente al personale medico e sanitario
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde.
Italian: In generale il richiedente ha risposto in modo soddisfacente alle domande sollevate durante la procedura, anche se persistono deficienze minime nella banca dati di sicurezza ed efficacia del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, relative principalmente agli studi clinici a breve termine condotti 15-20 anni fa.
Portuguese: Na generalidade, o Requerente respondeu de forma satisfatória às questões colocadas durante o procedimento, apesar de existirem deficiências menores na base de dados de eficácia e segurança do titular da AIM, principalmente relacionadas com pequenos estudos clínicos de curto prazo realizados há 15-20 anos.
Italian: Devono essere considerate le consuete misure di emergenza quali la lavanda gastrica.
Portuguese: Deverão ser consideradas as medidas usuais de emergência, incluindo lavagem gástrica.
Italian: L'osmolarità della soluzione ricostituita è circa 328 mosmol/kg ed il pH è circa 8,7.
Portuguese: A osmolaridade da solução reconstituída é de cerca de 328 mosmol/kg e o pH é de cerca de 8,7
Italian: Rari: Disturbi della visione.
Portuguese: Raro: perturbações da visão.
Italian: Gli studi negli animali hanno dimostrato tossicità riproduttiva (vedere la sezione 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Italian: L'analisi statistica è stata quindi limitata a una fase di trattamento di 4 settimane, che in base alle linee guida internazionali è appropriata per la valutazione dell'efficacia dei FANS nell'OA.
Portuguese: A análise estatística foi assim limitada a uma fase de tratamento de 4 semanas que, com base nas directrizes internacionais, é apropriada para avaliar a eficácia terapêutica de AINE na OA.
Italian: Molto comuni (≥1/10); Comuni (≥1/100, <1/10); Non comuni (≥1/1000, <1/100); Rari (≥1/10.000, <1/1.000); Molto rari (<1/10.000).
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10); Frequentes (≥1/100, <1/10); Pouco frequentes (≥1/1000, <1/100); Raros (≥1/10.000, <1/1000); Muito raros (<1/10.000).
Italian: POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI
Portuguese: EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Italian: Solvente: Soluzione limpida
Portuguese: Solvente: solução transparente
Italian: E' stato anche ipotizzato un effetto centrale sulla nocicezione che sembra essere indipendente dagli effetti antiinfiammatori.
Portuguese: Foi também sugerido um efeito central na nocicepção que aparenta ser independente dos efeitos anti-inflamatórios.
Italian: Dati preclinici di sicurezza - Paragrafo 5.3 Le divergenze tra gli Stati membri sono state armonizzate.
Portuguese: Dados de segurança pré-clínica - Secção 5.3 As divergências entre EM foram harmonizadas.
Italian: Film:
Portuguese: Película:
Italian: Non è stato effettuato un confronto dei livelli di significatività nei dati originali e nella metanalisi 2; questo dato quindi manca nella risposta.
Portuguese: Não foi efectuada uma comparação dos níveis de significância nos dados originais e na metaanálise 2, não estando esta incluída na resposta.
Italian: Nei 103 studi sono stati inclusi più di 12 000 pazienti; di questi studi, 43 sono stati classificati come studi di fase I con 810 pazienti.
Portuguese: Mais de 12 000 doentes foram incluídos nos 103 estudos, 43 dos quais foram classificados como de Fase I com 810 doentes.
Italian: CONTENUTO ESPRESSO IN PESO, VOLUME O UNITA'
Portuguese: CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE
Italian: Lornoxicam non è dializzabile.
Portuguese: O lornoxicam não é dialisável.
Italian: Lornoxicam è escreto nel latte dei ratti a concentrazioni relativamente elevate.
Portuguese: O lornoxicam é excretado no leite de ratazanas lactantes em concentrações relativamente elevadas.
Italian: SPECIALI PRECAUZIONI PER LO SMALTIMENTO DI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI DERIVATI DAGLI STESSI, SE APPLICABILE
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE FOR CASO DISSO
Italian: Per tutti i pazienti il dosaggio adeguato deve essere istituito in base alla risposta individuale al trattamento.
Portuguese: Para todos os pacientes, o regime de dosagem apropriado deverá basear-se na resposta individual ao tratamento.