FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os estudos clínicos em PAC e EACB confirmam adicionalmente a eficácia de Augmentin LS no tratamento de infecções devidas a H. influenzae e M. catarrhalis produtoras de beta-lactamase.
Polish: Badania kliniczne w pozaszpitalnym zapaleniu płuc i ostrym bakteryjnym zapaleniu zatok obocznych nosa potwierdzają skuteczność preparatu Augmentin SR w leczeniu zakażeń wywołanych przez wytwarzający beta-laktamazę H. influenzae i M. catarrhalis.
Portuguese: "Infecções ósseas e articulares, em particular osteomielite."
Polish: „Zakażenia kości i stawów, w szczególności zapalenie szpiku i kości".
Portuguese: A frequência de administração foi revista, dado que não deve ser superior a três vezes ao dia (de 8 em 8 horas), com base na dose máxima para ácido clavulânico, que não deve ser ultrapassada sem evidência científica clara.
Polish: Na podstawie maksymalnej dawki kwasu klawulanowego, której nie należy przekraczać bez wyraźnego uzasadnienia naukowego, zmieniono częstość podawania, ponieważ nie powinna być ona większa niż trzy razy na dobę (co 8 godzin).
Portuguese: O CHMP aprovou os dados e a fundamentação dos titulares da AIM, sobretudo a natureza polimicrobiana das infecções intraabdominais e o uso recente de Augmentin em ensaios controlados, que sustenta o uso de Augmentin quer para o tratamento IV inicial empírico, quer para o tratamento oral continuado após a passagem do tratamento IV para o oral.
Polish: W szczególności wielodrobnoustrojowy charakter zakażeń w obrębie jamy brzusznej i wyniki ostatnio przeprowadzonych badań klinicznych z grupami kontrolnymi, w których stosowano preparat Augmentin, przemawiają za stosowaniem tego leku, zarówno we wstępnym empirycznym leczeniu dożylnym, jak i doustnej kontynuacji leczenia po przejściu z leczenia dożylnego.
Portuguese: Sépsis intra-abdominal
Polish: Posocznica w obrębie jamy brzusznej
Portuguese: A proporção de 7:1 foi desenvolvida para administração 2x/dia de modo a aumentar a comodidade e, por conseguinte, a adesão aos regimes originais 3x/dia de menor proporção, devido à inconveniência associada à dose a meio do dia e também porque 2x/dia se tornou um regime mais padronizado do que 3x/dia.
Polish: Preparat 7:1 został opracowany na potrzeby dawkowania dwa razy na dobę w celu zwiększenia wygody i tym samym zachowania zgodności z pierwotnym schematem dawkowania trzy razy na dobę.
Portuguese: Os titulares da AIM forneceram um conjunto de dados de grandes dimensões a sustentar o uso de Augmentin por via IV, incluindo estudos e artigos de revisão que confirmam a eficácia da terapêutica com Augmentin quer IV quer IV/oral sequencial no tratamento de ITRIs.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedstawił obszerny zestaw danych na poparcie stosowania dożylnego preparatu Augmentin, zawierający badania i przegląd artykułów potwierdzających skuteczność zarówno leczenia dożylnego, jak i leczenia dożylnego kontynuowanego doustnie za pomocą preparatu Augmentin w zakażeniach dolnych dróg oddechowych.
Portuguese: INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS COMUNS A AUGMENTIN NA PROPORÇÃO 2:1, 4:1, 7:1 E 8:1 (VIA ORAL)
Polish: WSKAZANIA DO STOSOWANIA WSPÓLNE DLA PREPARATÓW AUGMENTIN O STOSUNKU SUBSTANCJI CZYNNYCH: 2:1, 4:1, 7:1 I 8:1 (PREPARATY DOUSTNE)
Portuguese: Infecções ósseas e articulares
Polish: Zakażenia kości i stawów
Portuguese: INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS PARA AUGMENTIN NAS PROPORÇÕES DE 5:1 E 10:1 POR VIA INTRAVENOSA
Polish: WSKAZANIA DO STOSOWANIA PREPARATU AUGMENTIN 5:1 I 10:1 (PREPARAT DO STOSOWANIA DOŻYLNEGO)
Portuguese: Os titulares da AIM concluíram que Augmentin LS demonstra eficácia bacteriológica e clínica contra organismos patogénicos chave, susceptíveis e resistentes, no sistema respiratório, quando utilizado empiricamente.
Polish: Podmiot odpowiedzialny uznał, że podczas stosowania empirycznego wykazano bakteriologiczną i kliniczną skuteczność preparatu Augmentin SR w zakażeniach wywołanych przez wrażliwe i oporne główne patogeny dróg oddechowych.
Portuguese: Não existe consenso relativamente à duração apropriada do tratamento, dado que outros factores, como a extensão da infecção, tipo de organismo patogénico, resposta clínica e presença de factores de risco subjacentes são considerações importantes, mas os RCMs actuais apenas estipulam que os doentes em terapêutica prolongada para além dos 14 dias devem ser atentamente monitorizados.
Polish: Brak jest zgodności co do właściwego czasu leczenia, ponieważ zależy on również od innych istotnych czynników, takich jak: rozmiar zakażenia, rodzaj patogenu, odpowiedź kliniczna i obecność współistniejących czynników ryzyka.
Portuguese: Os titulares da AIM enumeraram as indicações presentemente aprovadas e discutiram os dados de ensaios clínicos em doentes pediátricos e em adultos no tratamento de otite média e ITUs, demonstrando a bioequivalência do regime de 8:1 em adultos relativamente ao regime pediátrico de 8:1 e a eficácia da proporção 8:1 2x/dia em adultos; consequentemente, este regime ficou agora bem estabelecido em França para o tratamento de infecções do tracto respiratório em adultos, incluindo pneumonia adquirida na comunidade (PAC), exacerbações agudas de bronquite crónica (EABC), bronquite aguda, OMA e sinusite.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedstawił obecnie zatwierdzone wskazania i omówił dane z badań klinicznych dotyczących leczenia zapalenia ucha środkowego i zakażeń górnych dróg oddechowych przeprowadzonych z udziałem dzieci i dorosłych, wskazujące na równoważność biologiczną schematu z preparatem 8:1 u dorosłych i schematu z preparatem 8:1 u dzieci oraz skuteczność preparatu 8:1 stosowanego dwa razy dziennie u dorosłych.
Portuguese: Após a avaliação das respostas do titular do AIM, o CHMP concordou que Augmentin é um fármaco adequado para as indicações alegadas de cistite e pielonefrite.
Polish: Po ocenie odpowiedzi podmiotu odpowiedzialnego CHMP uznał, że preparat Augmentin jest odpowiednim lekiem w proponowanych wskazaniach: zapalenie pęcherza moczowego i odmiedniczkowe zapalenie nerek.
Portuguese: Os titulares da AIM enumeraram as indicações aprovadas presentemente, discutindo em particular o respectivo uso nas infecções da pele e dos tecidos moles e na amigdalite recorrente, otite média, sinusite, ITRIs e ITUs, bem como ITRSs e infecções do tracto genito-urinário, e discutiram a FC/FD, demonstrando a equivalência bacteriológica das formulações 2x/dia e 3x/dia.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedstawił obecnie zatwierdzone wskazania, omawiając w szczególności stosowanie w zakażeniach skóry i tkanek miękkich i nawracających zapaleniach migdałków podniebiennych, zapaleniu ucha środkowego, zapaleniu zatok obocznych nosa, zakażeniach dolnych dróg oddechowych i zakażeniach układu moczowego oraz w zakażeniach górnych dróg oddechowych i zakażeniach układu moczowopłciowego, a także omówił profil PK/PD, wykazując równoważność bakteriologiczną preparatów stosowanych dwa razy dziennie i trzy razy dziennie.
Portuguese: Os titulares da AIM concluíram que a terapêutica com Augmentin para osteomielite deve ser inicialmente parentérica, seguida de uma passagem para oral.
Polish: Podmiot odpowiedzialny uznał, że leczenie zapalenia szpiku i kości preparatem Augmentin wstępnie powinno być prowadzone dożylne, a następnie kontynuowane doustnie.
Portuguese: Augmentin tem a FC/FD apropriada que permitiria prever uma eficácia clínica contra organismos patogénicos Gram-positivos e muitos Gram-negativos, incluindo organismos patogénicos anaeróbios, além de que penetra bem no peritoneu.
Polish: Preparat Augmentin ma właściwy profil PK/PD, na podstawie którego można zakładać skuteczność kliniczną przeciwko patogenom Gram-dodatnim i Gram-ujemnym oraz bakteriom beztlenowym, a także dobrze przenika do otrzewnej.
Portuguese: As propriedades de ADME da amoxicilina e ácido clavulânico, isolados e em combinação, também foram resumidas.
Polish: Podsumowano także właściwości ADME (wchłanianie, dystrybucja, metabolizm, wydalanie) amoksycyliny i kwasu klawulanowego: osobno i w skojarzeniu.
Portuguese: Nas crianças, a dosagem mais elevada é recomendada para infecções como otite média, sinusite, infecções do tracto respiratório inferior e infecções do tracto urinário.
Polish: U dzieci wyższe dawki są zalecane w takich zakażeniach, jak zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok obocznych nosa, zakażenia dolnych dróg oddechowych i zakażenia układu moczowego.
Portuguese: 170 09 Sverige (SWE) Suécia
Polish: 170 09 Sverige (SWE) Sweden
Portuguese: DK-3450 Allerød Dinamarca
Polish: DK-3450 Allerød Denmark
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Portuguese: Suspensão oral
Polish: Suspension
Portuguese: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Letónia
Polish: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Latvia
Portuguese: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Eslovénia
Polish: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Slovenija
Portuguese: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgária
Polish: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgaria
Portuguese: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Eslováquia
Polish: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Slovakia.
Portuguese: Reino Unido Beecham Group PLC SB House
Polish: Wielka Brytania Beecham Group PLC SB House
Portuguese: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST Holanda
Polish: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST THE NETHERLIS
Portuguese: Meda AB Box 906
Polish: Box 906
Portuguese: Augmentin Duo 500/125 Comprimidos
Polish: Augmentin Duo 500/125 tablets
Portuguese: Middlesex TW8 9GS Reino Unido
Polish: Middlesex TW8 9GS United Kingdom
Portuguese: Reino Unido
Polish: United Kingdom
Portuguese: Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg filmsko obložene Comprimidoe s podaljšanim sproščanjem
Polish: Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem
Portuguese: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Hungria
Polish: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Hungary
Portuguese: Augmentin 1 g Comprimidos
Polish: Augmentin 1 g Tablets
Portuguese: UAB „GlaxoSmithKline Lietuva"A. Goštauto g. 40ALT-01112 Vilnius, Lituânia
Polish: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Lithuania
Portuguese: Uso intravenoso 1000mg : 200mg/ 20.9ml or 120ml
Polish: 1000 mg : 200 mg/20,9 ml lub 120 ml
Portuguese: Comprimido dispersível Uso oral
Polish: Tabletka powlekana Podanie doustne
Portuguese: Irlanda
Polish: Ireland
Portuguese: Clavamel 125mg/31.25mg Paediatric Pó para suspensão oral
Polish: Clavamel 125 mg/31,25 mg Paediatric Powder for Oral Suspension
Portuguese: Luxemburgo GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Polish: Luksemburg GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Portuguese: Augmentin (80 /11.97 mg/ml)
Polish: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) (400 mg + 57 mg)/5 ml
Portuguese: Lituania
Polish: Litwa
Portuguese: Augmentin 125/31 SF Sachet
Polish: Augmentin 125/31 SF Suspension
Portuguese: Augmentan FilmComprimidoten 875/125mg
Polish: Augmentan Filmtabletten 875/125 mg
Portuguese: 875/125 mg (Amoxicillin 875 mg)
Polish: 875 mg + 125 mg (Amoxicillin 875 mg)
Portuguese: Clavamel 125mg/62.5mg Junior Pó para suspensão oral
Polish: Clavamel 125 mg/62,5 mg Junior Powder for Oral Suspension
Portuguese: Augmentin 1000 mg filmsko obložene Comprimidoe
Polish: Augmentin 1000 mg filmsko obložene tablete
Portuguese: Augmentin Duo Comprimidos 500/125mg
Polish: Augmentin Duo Tablets 500/125 mg
Portuguese: Clavamox 625 mg - lösliche Comprimidoten
Polish: Clavamox 625 mg - lösliche Tabletten
Portuguese: Clavamel 250mg/125mg Comprimidos
Polish: Clavamel 250 mg/125 mg Tablets
Portuguese: Augmentin intravenös 550 mgTrockenstechampullen
Polish: Augmentin intravenös 550 mg - Trockenstechampullen
Portuguese: Pó para solução injectável ou infusão
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do infuzji or infusion
Portuguese: E pó e solvente para solução injectável
Polish: I Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Portuguese: 400/57mg/ 5ml (Amoxicillin: 80 mg/ml)
Polish: (400 mg + 57 mg)/5 ml (Amoxicillin: 80 mg/ml)
Portuguese: Augmentin 500/125mg Comprimido revestido por películas
Polish: Augmentin 500/125 mg Film Coated Tablets
Portuguese: Clavamox 625 mgFilmComprimidoten
Polish: Clavamox 625 mgFilmtabletten
Portuguese: Intravenous 1000mg/200mg Pó para solução injectável ou infusão
Polish: Intravenous 1000 mg/200 mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Portuguese: 250/125 mg (Amoxicillin: 250 mg)
Polish: 250 mg + 125 mg (Amoxicillin: 250 mg)
Portuguese: 125/31.25mg/ 5ml (Amoxicillin 25 mg/ml)
Polish: (125 mg + 31,25 mg)/5 ml (Amoxicillin 25 mg/ml)
Portuguese: Augmentin 625 mg filmsko obložene Comprimidoe
Polish: Augmentin 625 mg filmsko obložene tablete
Portuguese: 125/31.25mg (Amoxicillin: 125 mg)
Polish: 125 mg + 31,25 mg (Amoxicillin: 125 mg)
Portuguese: Uso intravenoso 1000mg : 100mg/ vial
Polish: 1000 mg : 100 mg/fiolkę
Portuguese: 875mg/125mg Film Comprimido revestidos
Polish: 875 mg/125 mg Film Coated Tablets
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Polish: Postać farmaceutyczna
Portuguese: Não foram observados novos dados de segurança.
Polish: Nie wykazano nowych danych dotyczących bezpieczeństwa.
Portuguese: Em geral, estes aumentos foram ligeiros a moderados e habitualmente não requereram a interrupção do tratamento.
Polish: Na ogół zwiększenie tych stężeń było łagodne do umiarkowanego i zwykle nie wymagało przerwania leczenia.
Portuguese: Esta verificação poderá ser repetida em intervalos de tempo.
Polish: Badania te mogą być powtarzane co pewien czas.
Portuguese: A relevância clínica destas observações ainda não foi completamente esclarecida.
Polish: Znaczenie kliniczne tego spostrzeżenia nie zostało w pełni wyjaśnione.
Portuguese: A dose oral eficaz mínima é de aproximadamente 0,6 mg.
Polish: Minimalna skuteczna doustna dawka wynosi około 0,6 mg.
Portuguese: Foram notificados muito raramente casos fatais.
Polish: Bardzo rzadko zgłaszano przypadki zakończone zgonem.
Portuguese: Não houve diferenças significativas no efeito quer o medicamento fosse tomado 30 minutos ou imediatamente antes de uma refeição.
Polish: Nie stwierdzono istotnych różnic w działaniu leku podanego na 30 minut lub bezpośrednio przed posiłkiem.
Portuguese: Por este motivo, outros medicamentos só deverão ser tomados com o conhecimento (ou prescrição) do médico.
Polish: Dlatego też inne produkty lecznicze można przyjmować tylko za zgodą (lub z przepisu) lekarza.
Portuguese: Deverão ser tomadas precauções em doentes com mais de 75 anos devido à experiência limitada neste grupo de doentes.
Polish: Należy zachować ostrożność u osób w wieku powyżej 75 lat ze względu na ograniczone dane dotyczące tej grupy pacjentów.
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Polish: Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas foi superior a 99,5%.
Polish: Stopień wiązania z białkami był większy niż 99,5 %.
Portuguese: Nas mulheres, este aumento da incidência foi notado após o primeiro ano de tratamento e persistiu durante o tratamento a longo prazo.
Polish: U kobiet zwiększoną częstość tych incydentów stwierdzono po pierwszym roku terapii oraz w czasie długotrwałego leczenia.
Portuguese: Após cerca de 8 semanas o seu médico poderá necessitar de aumentar a sua dose.
Polish: Po około 8 tygodniach lekarz może zalecić zwiększenie dawki.
Portuguese: Não conduza ou utilize máquinas se não se sentir bem.
Polish: Î Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli pacjent nie czuje się dobrze.
Portuguese: Os sintomas de insuficiência cardíaca incluem:
Polish: Objawy niewydolności serca obejmują:
Portuguese: A semi-vida de eliminação da glimepirida é de aproximadamente de 5 a 8 horas.
Polish: Okres połowicznej eliminacji glimepirydu wynosi w przybliżeniu od 5 do 8 godzin.
Portuguese: Foram observados efeitos semelhantes com outras tiazolidinedionas.
Polish: Podobne działania obserwowano podczas stosowania innych tiazolidynodionów.
Portuguese: As categorias de frequências não têm em consideração outros factores como a variação da duração do estudo, condições pré-existentes e características iniciais dos doentes.
Polish: Kategorie te nie uwzględniają innych czynników, takich jak różny czas trwania poszczególnych badań, warunków przed ich rozpoczęciem i wyjściowej charakterystyki pacjentów.
Portuguese: Avaglim poderá causar a redução de alguns tipos de células sanguíneas.
Polish: Avaglim może spowodować zmniejszenie liczby niektórych rodzajów komórek krwi.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os comprimidos de que já não necessita.
Polish: Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie
Portuguese: O significado clínico do efeito de M1 na diminuição da glucose não é claro.
Polish: Znaczenie kliniczne wpływu M1 na zmniejszenie stężenia glukozy pozostaje niejasne.
Portuguese: Verifique o seu peso regularmente; se aumentar rapidamente, informe o seu médico.
Polish: Należy regularnie kontrolować masę ciała; w przypadku szybkiego jej zwiększenia należy skontaktować się z lekarzem.
Portuguese: AVAGLIM deverá ser tomado uma vez por dia imediatamente antes ou durante a refeição (habitualmente a primeira refeição principal do dia).
Polish: Preparat AVAGLIM należy przyjmować raz na dobę, krótko przed posiłkiem lub w trakcie posiłku (zwykle pierwszego głównego posiłku w ciągu dnia).
Portuguese: De acordo com a Norma Orientadora do CHMP sobre Sistemas de Gestão do Risco para medicamentos de uso humano, qualquer actualização do PGR deve ser submetido ao mesmo tempo que o Relatório Periódico de Segurança (RPS) seguinte.
Polish: Zgodnie z wytycznymi CHMP dotyczącymi systemów zarządzania ryzykiem dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi, zaktualizowany Plan Zarządzania Ryzykiem należy złożyć w tym samym czasie, co kolejny okresowy raport o bezpieczeństwie (PSUR).
Portuguese: Embora tenha sido observado desequilíbrio hormonal nos estudos pré-clínicos (ver secção 5.3), não foram registados efeitos indesejáveis significativos associados a perturbações menstruais.
Polish: Mimo, iż w badaniach przedklinicznych stwierdzono zachwianie równowagi hormonalnej (patrz punkt 5.3), nie stwierdzono jednak istotnych działań niepożądanych związanych z zaburzeniami miesiączkowania.
Portuguese: Reacções alérgicas: São muito raras em pessoas a tomar Avaglim.
Polish: Reakcje alergiczne: Występują bardzo rzadko u osób stosujących Avaglim.
Portuguese: O tempo de semi-vida final para a radioactividade foi de cerca de 130 horas, indicando que a eliminação de metabolitos é muito lenta.
Polish: Okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji znacznika radioaktywnego wynosi około 130 godzin, co oznacza, że eliminacja metabolitów jest bardzo powolna.
Portuguese: A principal via de excreção é a urina, sendo cerca de dois terços da dose eliminados por esta via, enquanto que cerca de 25% da dose é eliminada pelas fezes.
Polish: Główną drogą eliminacji jest wydalanie z moczem, przy czym około dwóch trzecich dawki jest eliminowane w ten sposób, natomiast z kałem wydalane jest około 25 % dawki.
Portuguese: A AUC0-t, AUC0-inf e Cmáx aumentaram em média 30%, 19% e 55%, respectivamente.
Polish: Wartości AUC0-t, AUC0-inf oraz Cmax glimepirydu były wówczas zwiększone odpowiednio o około 30%, 19% i 55%.
Portuguese: Informe um médico ou farmacêutico se pensa que Avaglim não está a funcionar como deveria, especialmente se estiver a tomar outros medicamentos.
Polish: Î Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent uważa, że Avaglim nie działa tak jak powinien, w szczególności, jeśli pacjent stosuje również inne leki.
Portuguese: Deverá ser considerada a monitorização cuidadosa do controlo glicémico (ver secção 4.4).
Polish: Należy rozważyć konieczność ścisłego monitorowania stanu kontroli glikemii (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Isto tem maior probabilidade de acontecer caso também esteja a tomar outros medicamentos para a diabetes (como insulina), se tiver problemas nos rins, ou se tiver mais de 65 anos.
Polish: Jest to bardziej prawdopodobne, jeśli pacjent stosuje również inne leki przeciwcukrzycowe (takie jak insulina), jeśli u pacjenta występuje choroba nerek, lub jeśli pacjent jest w wieku powyżej 65 lat.
Portuguese: Em voluntários saudáveis, o volume de distribuição da rosiglitazona é cerca de 14 litros.
Polish: U zdrowych ochotników wykazano, że całkowita objętość dystrybucji rozyglitazonu wynosi około 14 litrów.
Portuguese: Serão necessários dados adicionais para determinar se existe um risco aumentado de fractura em homens após um período de seguimento mais longo.
Polish: W celu określenia, czy w dłuższej obserwacji zwiększone jest ryzyko złamań kości u mężczyzn, konieczne są dodatkowe dane.
Portuguese: Poderão ocorrer distúrbios visuais transitórios, especialmente no início do tratamento devido a alterações nos níveis sanguíneos de glucose.
Polish: Mogą wystąpić przemijające zaburzenia widzenia, szczególnie podczas rozpoczynania leczenia, spowodowane zmianami stężenia glukozy we krwi.
Portuguese: Existe uma correlação linear entre a dose e a Cmáx e AUC.
Polish: Istnieje liniowa zależność pomiędzy dawką a wartościami Cmax i AUC.
Portuguese: Se acidentalmente tomar demasiados comprimidos, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W przypadku zażycia zbyt dużej ilości tabletek należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Portuguese: Blisters opacos (PVC/PVDC/alumínio).
Polish: Nieprzezroczyste blistry (PCW/PVDC/aluminium).
Portuguese: Tratamento aleatorizado†
Polish: Przydzielone losowo leczenie†
Portuguese: Os sintomas poderão surgir até 24 horas após a ingestão.
Polish: Objawy mogą wystąpić z opóźnieniem do 24 godzin po przedawkowaniu leku.
Portuguese: A tabela 1 descreve as reacções adversas identificadas numa revisão de ensaios clínicos envolvendo mais de 5000 doentes tratados com rosiglitazona.
Polish: Tabela 1 zawiera listę działań niepożądanych, sporządzoną na podstawie przeglądu badań klinicznych, w których uczestniczyło ponad 5000 pacjentów leczonych rozyglitazonem.
Portuguese: Assim, AVAGLIM não deverá ser utilizado durante a gravidez, sendo recomendada a utilização de insulina.
Polish: Z tego powodu preparatu AVAGLIM nie należy stosować w okresie ciąży; zaleca się wówczas stosowanie insuliny.
Portuguese: Uma vez que não há inibição significativa in vitro de CYP 1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A ou 4A com a rosiglitazona, existe uma baixa probabilidade de interacções significativas a nível da metabolização com substâncias metabolizadas por estas enzimas P450.
Polish: Ponieważ w warunkach in vitro nie dochodzi do znamiennego hamowania przez rozyglitazon aktywności enzymów CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A lub 4A, prawdopodobieństwo wystąpienia istotnych klinicznie interakcji metabolicznych z substancjami metabolizowanymi przez te enzymy cytochromu P450 jest niewielkie.
Portuguese: Se estiver grávida ou puder estar grávida, informe o seu médico.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, należy poinformować o tym lekarza.
Portuguese: Poderá ser necessário aumentar a dose de rosiglitazona.
Polish: Może zaistnieć potrzeba zwiększenia dawki rozyglitazonu.
Portuguese: Tome a sua próxima dose à hora habitual.
Polish: Należy przyjąć kolejną dawkę leku o zwykłej porze.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de ambas as substâncias activas (rosiglitazona e glimepirida) em mulheres grávidas.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania obu substancji czynnych (rozyglitazonu i glimepirydu) u kobiet w ciąży.
Portuguese: Não se poderá excluir o facto de outros indutores (p.ex: fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, Hypericum perforatum) poderem também afectar a exposição à rosiglitazona.
Polish: Nie można wykluczyć, że inne induktory (np. fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, preparaty dziurawca) mogą również mieć wpływ na ekspozycję na rozyglitazon.