FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du har glömt att ta TRITACE
Finnish: Jos unohdat ottaa TRITACEa
Swedish: Toxisk epidermal nekrolys, StevensJohnsons syndrom, erythema multiforme, pemfigus, förvärrad psoriasis, psoriasiform dermatit, pemfigoida eller lichenoida exantem och enantem, alopeci
Finnish: Toksinen epidermaalinen nekrolyysi, StevensJohnsonin oireyhtymä, erythema multiforme, pemfigoidi, psoriasiksen paheneminen, psoriasiforminen dermatiitti, pemfigoidi tai lichenoidi eksanteema tai enanteema, alopecia
Swedish: • Göra det lättare för ditt hjärta att pumpa runt blodet i din kropp
Finnish: • Helpottaa sydämesi pumppaustyötä eli verenkierron ylläpitäminen elimistössäsi helpottuu.
Swedish: Tätare kontroller rekommenderas i den initiala fasen av behandlingen samt hos patienter med försämrad njurfunktion, patienter med samtidig bindvävssjukdom (t ex SLE eller skleroderma) eller patienter som behandlas med andra läkemedel som kan orsaka förändringar i blodbilden (se avsnitt 4.5 och 4.8).
Finnish: Tarkempaa seurantaa suositellaan hoidon alkuvaiheessa ja potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt, tai joilla on samanaikainen kollageenisairaus (esim. lupus erythematosus tai scleroderma) ja kaikille, joita hoidetaan muilla lääkevalmisteilla, jotka voivat muuttaa verenkuvaa (ks. kohta 4.5 ja 4.8).
Swedish: TRITACE bör inte användas under graviditetens första trimester (se avsnitt 4.4) och är kontraindicerad under graviditetens andra och tredje trimester (se avsnitt 4.3).
Finnish: TRITACEa ei suositella 1. raskauskolmanneksen aikana (ks. kohta 4.4) ja se on vasta-aiheinen 2. ja 3. raskauskolmanneksen aikana (ks. kohta 4.3).
Swedish: Hos patienter med diabetes och mikroalbuminuri:
Finnish: Diabetespotilaat, joilla on mikroalbuminuria
Swedish: Generellt är det inte några större förändringar av det renala plasmaflödet eller glomerulär filtrationshastighet.
Finnish: Yleensä munuaisen plasman virtaus ja glomerulusten filtraationopeus eivät suuresti muutu.
Swedish: CHMP antog den harmoniserade indikationen "Behandling av hypertoni".
Finnish: CHMP vahvisti seuraavan harmonisoidun käyttöaiheen: "Hypertension hoito".
Swedish: Du kan känna dig yr i huvudet när du tar TRITACE.
Finnish: Sinua voi huimata, kun käytät TRITACEa.
Swedish: INNAN DU TAR TRITACE
Finnish: ENNEN KUIN OTAT TRITACEa
Swedish: Vid konstaterad graviditet bör behandling med ACE-hämmare avbrytas direkt och, om lämpligt, bör en alternativ behandling påbörjas.
Finnish: Kun raskaus on todettu, ACE:n estäjähoito on lopetettava välittömästi ja vaihtoehtoinen hoito on aloitettava tarpeen mukaan.
Swedish: Den primära analysen visade att 117 (6,5%) av deltagarna som fick ramipril och 149 (8,4%) som fick placebo utvecklade manifest nefropati, vilket motsvarar ett RRR på 24 % ; 95 % KI [3-40], p=0,027.
Finnish: Primaarianalyysi osoitti, että selkeä nefropatia kehittyi 117:lle (6,5 %) ramipriiliryhmään ja 149:lle (8,4 %) lumeryhmään kuuluneista henkilöistä, vastaten RRR 24 %; 95 % CI [3-40], p = 0,027.
Swedish: Plasmakoncentrationer av ramiprilat minskar polyfasiskt.
Finnish: Seerumin ramiprilaattipitoisuudet vähenevät polyfaasisesti.
Swedish: 48 timmar efter en hjärtinfarkt hos en kliniskt och hemodynamiskt stabil patient, är startdosen 2,5 mg två gånger dagligen i tre dagar.
Finnish: 48 tuntia sydäninfarktin jälkeen kliinisesti ja hemodynaamisesti vakaille potilaille aloitusannos on 2,5 mg kahdesti vuorokaudessa kolmen päivän ajan.
Swedish: Symtom associerade med överdosering av ACE-hämmare kan innefatta häftig perifer vasodilatation (med uttalad hypotension, chock), bradykardi, störningar i elektrolytbalansen samt njursvikt.
Finnish: ACE:n estäjien yliannostusoireisiin voi kuulua liiallinen perifeerinen vasodilataatio (merkittävä hypotensio, sokki), bradykardia, elektrolyyttitasapainon häiriöitä ja munuaisten vajaatoiminta.
Swedish: Vissa läkemedel kan även påverka hur TRITACE verkar.
Finnish: Myös muut lääkkeet voivat muuttaa TRITACEn vaikutustapaa.
Swedish: - Övegående eller ihållande hjärtsvikt efter hjärtinfarkt
Finnish: - Ohimenevä tai pysyvä sydämen vajaatoiminta sydäninfarktin jälkeen
Swedish: • Om du ha en bindvävssjukdom som skleroderma eller SLE (systemisk lupus erythematosus)
Finnish: • jos sinulla on verisuonten kollageenisairaus kuten skleroderma tai systeeminen lupus erythematosus.
Swedish: Nederländerna SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V.
Finnish: SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V.
Swedish: Ramiprilat, den aktiva metaboliten av ramipril, extraheras mycket lite från blodet via hemodialys.
Finnish: Ramiprilaatti, ramipriilin aktiivinen metaboliitti, poistuu verenkierrosta huonosti hemodialyysissä.
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad TRITACE är och vad det används för Innan du tar TRITACE
Finnish: Tässä pakkausselosteessa esitetään: Mitä TRITACE on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin otat TRITACEa Miten TRITACEa otetaan Mahdolliset haittavaikutukset TRITACEn säilyttäminen Muuta tietoa
Swedish: • Om du har förlorat mycket kroppssalter eller kroppsvätska (genom kräkningar, diarré, onormalt mycket svettningar, strängt saltfattig kost, behandling med urindrivande medel under en lång tid eller har genomgått dialys)
Finnish: • jos olet menettänyt paljon suoloja tai nestettä elimistöstäsi (huonovointisuuden (oksentelun), ripulin, tavallista runsaamman hikoilun, vähäsuolaisen dieetin, diureettien (nesteenpoistotablettien) pitkäaikaisen käytön vuoksi tai olet ollut dialyysihoidossa)
Swedish: CHMP har rekommenderat ändring av godkännande(n) för försäljning av Tritace med synonymer, för vilka produktresumén, märkningen och bipacksedeln finns i bilaga III (se bilaga I), av följande skäl:
Finnish: CHMP on suositellut myyntiluvan/-lupien muokkaamista, jota varten Tritacen ja sen liitännäisnimien (katso Liite I) valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste ovat liitteessä III.
Swedish: Bröstsmärta, trötthet
Finnish: Rintakipu, väsymys Kuume
Swedish: • Svullnad av ansikte, läppar eller hals vilket gör det svårt att svälja eller andas, men även klåda och utslag.
Finnish: • kasvojen, huulien tai kurkun turpoaminen, mistä seuraa nielemis- ja hengitysvaikeuksia, sekä kutina ja ihottumat.
Swedish: Hos patienter med diabetes och minst en kardiovaskulär riskfaktor bör begynnelsedosen vara 2,5 mg en gång per dag.
Finnish: Diabetespotilailla, joilla on vähintään yksi sydän- ja verisuonitaudin riskitekijä, aloitusannoksen tulisi olla 2,5 mg kerran päivässä.
Swedish: Boulevard de la Plaine, 9 B-1050 Bruxelles
Finnish: Aventis Pharma S.A. Boulevard de la Plaine, 9 B-1050 Bruxelles Belgia
Swedish: ACE-hämmare kan minska utsöndringen av litium, vilket kan leda till litiumtoxicitet.
Finnish: Litiumsuolat: ACE:n estäjät voivat vähentää litiumin poistumista elimistöstä ja siksi litiumin toksisuus voi kasvaa.
Swedish: Nedstämdhet, oro, nervositet, rastlöshet, sömnstörningar inklusive somnolens
Finnish: Masentuneisuus, ahdistuneisuus, hermostuneisuus, levottomuus, unihäiriöt mukaan lukien uneliaisuus
Swedish: • Om du dricker alkohol när du tar TRITACE kan du känna dig yr i huvudet.
Finnish: • Alkoholin käyttö TRITACEn kanssa voi aiheuttaa sinulle huimausta tai omituisen olon päähän.
Swedish: Studier med kronisk oral administrering har gjorts på råttor, hundar och apor.
Finnish: Toksisuuskokeita pitkäkestoisesta suun kautta annosta on tehty rotille, koirille ja apinoille.
Swedish: Du bör inte ta TRITACE om du ammar.
Finnish: Älä käytä TRITACEa, jos imetät.
Swedish: Indikationen "sekundär profylax efter myokardinfarkt hos patienter med hjärtsvikt" som innehavaren av godkännande för försäljning föreslagit styrks av studien AIRE (Acute Infarction Ramipril Efficacy).
Finnish: Myyntiluvan haltijan ehdottama käyttöaihe "Sekundääripreventio sydäninfarktin sairastaneilla potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta" on ollut oikeutettu Acute Infarction Ramipril Efficacy Study (AIRE) -tutkimuksen perusteella.
Swedish: Maximala koncentrationer av ramiprilat hos dessa patienter skiljer sig dock inte från de som ses hos patienter med normal leverfunktion.
Finnish: Näiden potilaiden ramiprilaatin huippupitoisuudet olivat kuitenkin vastaavat kuin niiden henkilöiden, joiden maksatoiminta oli normaalia.
Swedish: Föreslagna åtgärder inkluderar primär avgiftning (magsköljning, administrering av adsorberande medel) och åtgärder för att återställa hemodynamisk stabilitet, inkluderande administrering av alpha1-adrenerga agonister eller angiotensin-II (angiotensinamid).
Finnish: Hoitona ensisijaisesti detoksifikaatio (mahahuuhtelu, absorboivien aineiden antaminen) sekä toimenpiteet hemodynaamisen tilan pitämiseksi vakaana mukaan lukien α1-adrenergisten agonistien tai angiotensiini II:n (angiotensiiniamidin) anto.
Swedish: • Förändad eller förlorad smakupplevelse
Finnish: • makuaistin menetys tai muuttuminen
Swedish: Administrering av ramipril till hypertoniker medför en blodtryckssänkning i liggande och stående ställning utan en kompensatorisk ökning av hjärtfrekvensen.
Finnish: Ramipriili laskee hypertonikon verenpainetta sekä makuu- että pystyasennossa lisäämättä kompensatorisesti sydämen lyöntitiheyttä.
Swedish: Om dosen inte kan ökas till 2,5 mg två gånger per dag ska behandlingen sättas ut" (se produktresumén för titrering och underhållsdos).
Finnish: Ellei annosta voida nostaa 2,5 mg:aan kahdesti päivässä, hoito tulisi lopettaa" (Ks. valmisteyhteenvedosta annossovitusta ja ylläpitoa koskeva kohta)
Swedish: Som ett uttryck på ramiprils farmakodynamiska aktivitet har en uttalad förstoring av den juxtaglomerulära apparaten noterats hos hund och apa vid dagliga doser på 250 mg/kg/dag.
Finnish: Ramipriilin farmakodynaamisen aktiivisuuden osoituksena rottien ja koirien jukstaglomerulaariset elimet kasvoivat merkittävästi päivittäisellä annoksella 250 mg/kg/vrk.
Swedish: CHMP rekommenderade en kontraindikation endast för graviditetens andra och tredje trimester i överensstämmelse med PhVWP:s formulering för användning av ACE-hämmare under graviditet.
Finnish: CHMP suositteli, että vasta-aiheena olisi ainoastaan raskauden toinen ja kolmas kolmannes lääketurvatyöryhmän (PhVWP) ACE:n estäjien raskaudenaikaista käyttöä koskevan sanamuodon mukaisesti.
Swedish: Lettland sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8
Finnish: Latvia sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 LV1010 - Riga Latvia
Swedish: Dunajska cesta 119 1000 Ljubljana Slovenien
Finnish: 1000 Ljubljana Slovenia
Swedish: I alla länder där indikationen kronisk hjärtsvikt har godkänts är rekommenderad begynnelsedos 0,25 mg dagligen och högsta tillåtna dos 10 mg dagligen.
Finnish: Kaikissa maissa, joissa oireinen sydämen vajaatoiminta on hyväksytty käyttöaiheeksi, suositeltu aloitusannos on 0,25 mg/vrk ja suurin sallittu vuorokausiannos on 10 mg.
Swedish: Hosta har rapporterats vid använding av ACE-hämmare.
Finnish: Yskää on raportoitu ACE:n estäjien käytön yhteydessä.
Swedish: Sekundära end-points Död oavsett orsak Behov av revaskularisering
Finnish: Sekundaariset päätetapahtumat Kuolema mistä tahansa syystä 10,4 Revaskularisaation tarve Sairaalahoito epästabiilin anginan vuoksi
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer av ramiprilat, ramiprils enda aktiva metabolit, nås efter 2-4 timmar efter intag av ramipril.
Finnish: Ramiprilaatin, ainoan aktiivisen metaboliitin, huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan 2 - 4 tunnin kuluessa ramipriilin ottamisesta.
Swedish: Indikationer på plasmaelektrolytskiften och förändringar i blodbilden har setts hos 3 arter.
Finnish: Kaikilla 3 eläinlajilla todettiin muutoksia plasman elektrolyyteissä ja verenkuvassa.
Swedish: • Om du skall genomgå en behandling för minska din allergi mot geting- eller bistick (hyposensibilisering)
Finnish: • jos aiot mennä hoitoon lievittääksesi allergiaasi mehiläisten tai ampiaisten pistoille (siedätyshoito)
Swedish: • Om du genomgår dialys eller någon annan typ av blodfiltering.
Finnish: • jos saat dialyysihoitoa tai jotain muuta kehon ulkoista hoitoa veren suodattamiseksi.
Swedish: Vid konstaterad graviditet bör behandling med ACEhämmare/AIIRA avbrytas direkt och, om lämpligt, bör en alternativ behandling påbörjas (se avsnitt 4.3 och 4.6).
Finnish: Kun raskaus on todettu, ACE:n estäjä/angiotensiinireseptorin salpaajahoito on lopettava välittömästi ja vaihtoehtoinen hoito on aloitettava (ks. kohdat 4.3 ja 4.6).
Swedish: • Allvarliga hudreaktioner inklusive utslag, munsår, försämring av hudåkommor, rodnad, blåsor eller hudavlossning (så som Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys eller erythema multiforme)
Finnish: • vaikeat ihoreaktiot mukaan lukien ihottuma, suun haavaumat, olemassa olevan ihosairauden paheneminen, punoitus, rakkulat iholla tai ihon hilseily (kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi tai erythema multiforme).
Swedish: Tecken på en allergisk reaktion kan omfatta utslag, svårigheter att svälja eller andas, svullnad av ditt ansikte, läppar, hals eller tunga.
Finnish: Allergisen reaktion merkkejä voivat olla ihottuma, nielemis- ja hengitysongelmat, huulten, kasvojen, kurkun ja kielen turpoaminen.
Swedish: Det är mer troligt att detta händer när du börjar ta TRITACE eller om du tar en högre dos.
Finnish: Se on todennäköisempi, kun aloitat TRITACEn käytön tai kun annostasi suurennetaan.
Swedish: Ett tillfälligt utsättande av TRITACE innan hyposensibilisering bör övervägas.
Finnish: TRITACE-hoidon tilapäistä keskeyttämistä on harkittava ennen siedätyshoidon aloitusta.
Swedish: Tritace innehåller ramipril, en andra generationens angiotensinkonvertashämmare (ACE-hämmare) utan sulfhydryl.
Finnish: Tritace sisältää ramipriiliä, toisen polven angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjää (ACE:n estäjä), joka ei sisällä sulfhydryyliryhmää.
Swedish: CHMP enades om att rekommenderad begynnelsedos hos patienter med diabetes och mikroalbuminuri är 1,25 mg Tritace en gång dagligen.
Finnish: CHMP oli samaa mieltä siitä, että potilailla, joilla on diabetes ja mikroalbumuria, suositeltu Tritacen vuorokausiannos hoidon alussa on 1,25 mg kerran päivässä.
Swedish: Se även dosering för diuretikabehandlade patienter ovan.
Finnish: Ks. myös myös diureettia saavien potilaiden annostus edeltä.
Swedish: • Allopurinol (används för att minska mänged urinsyra i ditt blod)
Finnish: • Allopurinoli (käytetään veren virtsahapon määrän vähentämiseksi)
Swedish: Raynauds fenomen
Finnish: Raynaud'in oireyhtymä
Swedish: Mycket sällsynta (påverkar färre än 1 av 10 000 personer: • Ökad solkänslighet
Finnish: Hyvin harvinaiset (alle 1 potilaalla kymmenestätuhannesta) • herkistyminen auringonvalolle.
Swedish: Detta ger en ökning av plasmakoncentrationen av ramiprilat, vilken minskar mer långsamt än hos patienter med normal njurfunktion.
Finnish: Tällöin plasman ramiprilaattipitoisuudet nousevat ja ne laskevat hitaammin verrattuna henkilöihin, joiden munuaistoiminta on normaali.
Swedish: • Blodprover som visar på mindre natrium i ditt blod än normalt
Finnish: • verikokeissa todetaan tavallista pienempi veren natriumpitoisuus
Swedish: • Din läkare kan sedan besluta om höjning av denna dos
Finnish: • Lääkärisi voi jatkossa nostaa annostasi.
Swedish: CHMP antog, med hänsyn till tidigare harmoniseringshänskjutningar för enalapril, perindopril och lisinopril, den harmoniserade indikationen "Behandling av symtomatisk hjärtsvikt".
Finnish: Ottaen huomioon aiemmat enalapriilin, perindopriilin ja lisinopriilin lausuntokäsittelyt CHMP vahvisti seuraavan harmonisoidun käyttöaiheen: "Oireisen sydämen vajaatoiminnan hoito".
Swedish: Den här skillnaden beror på enzymets mättningsbara kapacitet att binda ramiprilat.
Finnish: Tämä ero liittyy ramiprilaattia sitovan entsyymin kapasiteetin saturoitumiseen.
Swedish: - Hänskjutningen gällde harmonisering av produktresuméer, märkning och bipacksedel.
Finnish: - lausuntopyyntö koski valmisteyhteenvetojen, pakkausmerkintöjen ja pakkausselosteen harmonisointia,
Swedish: Tecknen på detta inkluderar klåda, nässelutslag (urtikaria), röda märken på händer, fötter och hals, svullnad av hals och tunga, svullnad kring ögonen och läpparna, svårigheter att andas och svälja.
Finnish: Oireisiin kuuluu kutina, nokkosrokko (urtikaria), punaiset läiskät käsissä, jaloissa ja kurkussa, kurkun ja kielen turpoaminen, silmien ympärystän ja huulien turpoaminen, hengitys- ja nielemisvaikeudet.
Swedish: Kaliumsalter, heparin, kaliumsparande diuretika och andra aktiva substanser som ökar plasmakalium (inklusive angiotensinIIhämmare, trimetoprim, takrolimus, ciklosporin): Hyperkalemi kan uppträda, därför krävs noggrann kontroll av serumkalium.
Finnish: Kaliumsuolat, hepariini, kaliumia säästävät diureetit ja muut vaikuttavat aineet, jotka lisäävät kaliumin pitoisuutta plasmassa (mukaan lukien angiotensiini-II-antagonistit, trimetopriimi, takrolimuusi, syklosporiini): hyperkalemiaa voi ilmetä ja sen vuoksi vaaditaan seerumin kaliumpitoisuuden tarkkaa seurantaa.
Swedish: Marknadsförs av: Aventis Pharma 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Finnish: Trading as: Aventis Pharma 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Swedish: • Balansproblem (svindel)
Finnish: • tasapainohäiriöt (kiertohuimaus)
Swedish: Dosen kan dubbleras med två- till fyraveckorsintervall för att successivt nå målblodtrycket; maximal tillåten dos av TRITACE är 10 mg dagligen.
Finnish: Annos voidaan kaksinkertaistaa 2 - 4 viikon välein toivotun verenpainetason saavuttamiseksi vähitellen; suurin sallittu annos on 10 mg TRITACEa vuorokaudessa.
Swedish: MICRO-HOPE-studien, en fördefinierad substudie från HOPE, undersökte effekterna av tillägg av ramipril 10 mg till nuvarande behandlingsregim jämfört med placebo hos 3577 patienter 55 år eller äldre (utan någon övre åldersgräns), med en majoritet med typ-2-diabetes (och minst en ytterligare kardiovaskulär riskfaktor), normotensiva eller hypertensiva.
Finnish: MICRO-HOPE -tutkimuksessa, joka oli ennalta määrätty HOPE-tutkimuksen alatutkimus, potilaiden aiempaan lääkitykseen lisättiin joko ramipriili 10 mg tai plasebo ja tutkittiin lisälääkityksen vaikutusta 3577 potilaaseen, jotka olivat vähintään 55-vuotiaita (ei yläikärajaa), ja joista suurimmalla osalla oli tyypin 2 diabetes (ja vähintään yksi muu CV-riskitekijä), ja joiden verenpaine oli normaali tai kohonnut.
Swedish: Angioödem har rapporterats hos patienter som har behandlats med ACE-hämmare inklusive ramipril (se avsnitt 4.8).
Finnish: Angioedeemaa on raportoitu potilailla, joita on hoidettu ACE:n estäjillä mukaan lukien ramipriilillä (ks. kohta 4.8).
Swedish: Sammanfattningsvis ska avsnittet om graviditet och amning ändras i enlighet med rekommendationerna för ACE-hämmare från arbetsgruppen för biverkningsbevakning (PhVWP).
Finnish: Lyhyesti sanottuna raskaus ja imetys -kohta tulisi muuttaa lääketurvatyöryhmän ACE:n estäjien käyttöä koskevien suositusten mukaisesti.
Swedish: Titrering och underhållsdos
Finnish: Titraus ja ylläpitoannos
Swedish: På grund av dess potenta, mättnadsbara bindning till ACE och långsamma dissociation från enzymet, uppvisar ramiprilat en förlängd terminal eliminationsfas vid väldigt låga plasmakoncentrationer.
Finnish: Ramiprilaatin ominaisuuksista, kuten saturoituvasta sitoutumisesta ACE:hen ja hitaasta entsyymistä irtautumisesta johtuu, että ramiprilaatin terminaalinen eliminaatiovaihe erittäin matalilla plasmapitoisuuksilla on hidastunut.
Swedish: Hypotension, ortostatiskt blodtrycksfall, synkope
Finnish: Verisuonisto Hypotensio, ortostaattinen verenpaineen aleneminen, pyörtyminen
Swedish: - Ramipril får inte användas hos patienter med hypotensiva eller hemodynamiskt instabila tillstånd.
Finnish: Ramipriiliä ei tule käyttää potilailla, joilla on alhainen verenpaine tai joiden hemodynaaminen tila on epävakaa
Swedish: • Kramp eller muskelsmärta
Finnish: • krampit tai lihaskipu
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2) Hos patienter med nedsatt leverfunktion var metaboliseringen av ramipril till ramiprilat förlångsammad, på grund av minskad aktivitet hos lever-esteraser, och plasmanivåerna av ramipril hos dessa patienter var ökade.
Finnish: Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.2) Potilaan maksantoiminnan ollessa heikentynyt ramipriilin metaboloituminen ramiprilaatiksi viivästyi johtuen maksaesteraasien pienemmästä aktiivisuudesta ja näiden potilaiden plasman ramipriilipitoisuudet nousivat.
Swedish: Som tillägg till konventionell behandling med diuretika och eventuellt hjärtglykosider, har ramipril visat sig vara effektivt hos patienter med New York Heart Association klass II-IV.
Finnish: Ramipriili on osoittautunut tehokkaaksi, kun sitä käytetään tavanomaisen diureetti- ja valinnaisen sydänglykosidihoidon lisänä potilaille, joiden vajaatoiminta on luokkaa II-IV New-York Heart Associationin luokittelun mukaan.
Swedish: Start pack (1,25 + 2,5 +5 mg)
Finnish: Start pack (1,25 +
Swedish: CHMP antog en harmoniserad formulering i enlighet med PhVWP:s rekommendationer.
Finnish: Yhteenvetona, CHMP vahvisti lääketurvatyöryhmän suositusten mukaisen harmonisoidun sanamuodon.
Swedish: - Etablerad glomerulär diabetesnefropati definierad som makroproteinuri hos patienter med minst en kardiovaskulär riskfaktor.
Finnish: - Havaittava glomerulaarinen diabeettinen nefropatia, johon liittyy proteinuria, ainakin yhden sydänja verisuonitaudin riskitekijän omaavilla potilailla
Swedish: • Procainamid (används för hjärtrytmrubbningar)
Finnish: • Prokainamidi (sydämen rytmiongelmiin).
Swedish: CHMP antog följande: "Kardiovaskulär profylax: Reduktion av kardiovaskulär morbiditet och mortalitet hos patienter med i) etablerad aterotrombotisk kardiovaskulär sjukdom (anamnes på kranskärlssjukdom eller stroke, eller perifer vaskulär sjukdom) eller ii) diabetes med minst en kardiovaskulär riskfaktor".
Finnish: CHMP vahvisti seuraavan sanamuodon: "Sydän- ja verisuonitautien ehkäisy: sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentäminen potilailla, joilla on: i) selvästi havaittava aterotromboottinen sydän- ja verisuonisairaus (todettu sepelvaltimotauti, aivohalvaus tai ääreisverisuoniston sairaus) tai ii) diabetes, johon liittyy ainakin yksi sydän- ja verisuonitaudin riskitekijä".
Swedish: Dygnsdos hos patienter med nedsatt njurfunktion bör baseras på kreatinin-clearance (se avsnitt 5.2); - om kreatinin-clearance är ≥60 ml/min, är det inte nödvändigt att justera initialdosen (2,5 mg/dag); maximal dygnsdos är 10 mg; - om kreatinin-clearance är mellan 30-60 ml/min, är det inte nödvändigt att justera initialdosen (2,5 mg/dag); maximal dygnsdos är 5 mg; - om kreatinin-clearance är mellan 10-30 ml/min, är initialdosen 1,25 mg/dag och maximal dygnsdos är 5 mg; - hos hypertensiva patienter som hemodialyseras; ramipril är obetydligt dialyserbart; initialdosen är 1,25 mg/dag och den maximala dygnsdosen är 5 mg; läkemedlet ska administreras några timmar efter genomförd hemodialys.
Finnish: - jos kreatiniinin poistuma on ≥ 60 ml/min, aloitusannosta (2,5 mg/vrk) ei tarvitse muuttaa; maksimi vuorokausiannos on 10 mg - jos kreatiniinin poistuman on 30 - 60 ml/min aloitusannosta (2,5 mg/vrk) ei tarvitse muuttaa; maksimi vuorokausiannos on 5 mg - jos kreatiniinin poistuma on 10 - 30 ml/min, aloitusannos on 1,25 mg/vrk ja maksimi vuorokausiannos on 5 mg - hemodialyysiä saavat verenpainepotilaat: ramipriili dialysoituu hieman; aloitusannos on 1,25 mg/vrk ja maksimi vuorokausiannos on 5 mg; lääkevalmiste on annettava muutama tunti hemodialyysin jälkeen.
Swedish: Hos patienter med diabetes och minst en kardiovaskulär riskfaktor
Finnish: Diabetespotilaat, joilla on vähintään yksi sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijä
Swedish: Hos patienter med icke-diabetisk nefropati definierad som makroproteinuri ≥3 g/dag
Finnish: Potilaat, joilla on ei-diabeettinen nefropatia, jonka oireena on todettavissa makroproteinuria ≥ 3 g/24h
Swedish: Extrakorporeala behandlingar som leder till kontakt av blod med negativt laddade ytor såsom högpermeabla dialysmembran eller hemofiltration med vissa högpermeabla membran (t ex polyakrylnitril) och LDL-aferes med dextransulfat pga ökad risk för svåra anafylaktoida reaktioner (se avsnitt 4.3).
Finnish: Kehon ulkoiset hoidot, jotka johtavat veren kosketukseen negatiivisesti varautuneiden pintojen kanssa, kuten dialyysi tai hemofiltraatio tiettyjen high-flux kalvojen kanssa (esim. polyakrylonitriilikalvot) ja low density lipoprotein-afereesi dekstraanisulfaatin kanssa, koska vaikeiden anafylaktisten reaktioiden riski on lisääntynyt (ks. kohta 4.3).
Swedish: TRITACE kan användas:
Finnish: TRITACEa voidaan käyttää