FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In embryofetal development studies, no malformations were observed following subcutaneous administration of up to 200 mg/kg/day in the rat and intramuscular administration up to 15 mg/kg/day in the rabbit.
Portuguese: Em estudos de desenvolvimento embriofetal, não foram observadas malformações após a administração subcutânea até 200 mg / kg / dia no rato e administração intramuscular até 15 mg / kg / dia, no coelho.
English: For instructions on reconstitution and dilution of the medicinal product before administration, see section
Portuguese: Para instruções acerca da reconstituição e diluição do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
English: Preparation of the diluted solution before infusion Targocid can be administered in the following infusion solutions:
Portuguese: Preparação da solução diluída antes da perfusão Targosid pode ser administrado nas seguintes soluções de perfusão:
English: The freeze-dried medicinal product is packaged in:
Portuguese: Embalagem primária: O medicamento liofilizado é embalado em:
English: • Fever
Portuguese: • febre
English: Tell your doctor or nurse straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente, se notar qualquer um dos seguintes efeitos secundários graves - pode necessitar de tratamento médico urgente:
English: Children (from 2 months to 12 years)
Portuguese: Crianças (a partir dos 2 meses até 12 anos)
English: Life-threatening or even fatal cutaneous reactions Stevens-Johnson syndrome (SJS) and Toxic Epidermal Necrolysis (TEN) have been reported with the use of teicoplanin.
Portuguese: Têm sido notificadas reações cutâneas com risco de vida ou até mesmo fatais, Síndrome de Stevens-Johnson (SJS) e necrólise epidérmica tóxica (TEN) com a utilização de teicoplanina.
English: The reconstituted solution may be injected directly or alternatively further diluted, or orally administered.
Portuguese: A solução reconstituída pode ser injetada diretamente ou em alternativa após diluíção, ou administrada por via oral.
English: However, if you think you have been given too much Targocid or if you are agitated, talk to your doctor or nurse straight away.
Portuguese: No entanto, se achar que lhe tem sido administrado Targosid em excesso ou se sente agitado, fale com o seu médico ou enfermeiro imediatamente.
English: Solvent: water for injections.
Portuguese: Solvente: água para preparações injetáveis
English: Severe bullous reactions
Portuguese: Reações bolhosas graves
English: Pharmacokinetic/Pharmacodynamic relationship
Portuguese: Relação farmacocinética/farmacodinâmica
English: Infection caused by ‘Clostridium difficile' bacteria The recommended dose is 100 to 200 mg by mouth, twice a day for 7 to 14 days.
Portuguese: Infeção provocada por bactérias "Clostridium difficile" A dose recomendada é de 100 a 200 mg pela boca, duas vezes por dia durante 7 a 14 dias.
English: Targocid contains sodium This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial and is essentially ‘sodium-free'.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1mmol (23 mg) de sódio por frasco para injetáveis, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
English: Teicoplanin has a limited spectrum of antibacterial activity (Gram positive).
Portuguese: A teicoplanina tem um espectro limitado de atividade antibacteriana (Gram positivo).
English: The reconstituted solution may be injected directly or alternatively further diluted.
Portuguese: A solução reconstituída pode ser injetada diretamente ou em alternativa após diluíção.
English: Shelf life of powder as packaged for sale: 3 years
Portuguese: Prazo de validade do pó (embalagem fechada): 3 anos
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, o tempo de conservação de uso e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e normalmente não devem ser superiores a 24 horas entre 2 a 8 ° C, a menos que a reconstituição tenha sido efetuada em condições assépticas controladas e validadas.
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
English: • infective endocarditis,
Portuguese: • endocardite infeciosa,
English: Summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Portuguese: Anexo III Resumo das Características do Medicamento, Rotulagem e Folheto informativo
English: After six daily intramuscular administrations of 200 mg the mean (SD) maximum teicoplanin concentration (Cmax) amounts to 12.1 (0.9) mg/L and occurs at 2 hours after administration.
Portuguese: Após seis administrações intramusculares diárias de 200 mg, a média (SD) da concentração máxima de teicoplanina (Cmax) chega a 12,1 (0,9) mg / L e ocorre em 2 horas após a administração.
English: >15 mg/L once a week
Portuguese: >15 mg/L1 uma vez por semana
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, o tempo de conservação de uso e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e normalmente não devem ser superiores a 24 horas entre 2 a 8 ° C, a menos que a reconstituição / diluição tenha ocorrido em condições assépticas controladas e validadas.
English: Tests
Portuguese: Testes
English: Stop your treatment and tell your doctor or nurse straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Portuguese: Interrompa o tratamento e informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente, se notar qualquer um dos seguintes efeitos secundários graves - pode necessitar de tratamento médico urgente:
English: Teicoplanin has a limited spectrum of antibacterial activity (Gram-positive).
Portuguese: A teicoplanina tem um espectro limitado de atividade antibacteriana (Gram-positiva).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and label of the vial after EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo do frasco para injetáveis, após "VAL.".
English: Teicoplanin distributed mainly in lung, myocardium and bone tissues with tissue/serum ratios superior to 1.
Portuguese: A teicoplanina é distribuída principalmente no pulmão, miocárdio e tecido ósseo com rácios tecido /soro superiores a 1.
English: Indications
Portuguese: Indicações
English: Fertility Animal reproduction studies have not shown evidence of impairment of fertility.
Portuguese: Fertilidade Estudos de reprodução em animais não revelaram evidência de alterações na fertilidade.
English: Teicoplanin should be used with care in conjunction with or sequentially with other medicinal products with known nephrotoxic or ototoxic potential.
Portuguese: A teicoplanina deve ser utilizada com precaução quando conjugada ou quando utilizada sequencialmente com outros medicamentos conhecidos por terem potencial nefrotóxico ou ototóxico.
English: The intravenous injection may be administered either as a bolus over 3 to 5 minutes or as a 30-minute infusion.
Portuguese: A injeção intravenosa pode ser administrada quer na forma de bólus durante 3 a 5 minutos ou como uma perfusão de 30 minutos.
English: • Gently roll the vial between the hands until the powder is completely dissolved.
Portuguese: • Rolar suavemente o frasco para injetáveis entre as mãos até que o pó esteja completamente dissolvido.
English: Diarrhoea, vomiting, nausea
Portuguese: Diarreia, vómitos, náuseas,
English: Resistant
Portuguese: Resistência
English: If you forget to have Targocid
Portuguese: Caso se tenha esquecido de receber Targosid
English: Also, some medicines can affect the way Targocid works.
Portuguese: Por outro lado, alguns medicamentos podem afetar a forma como o Targosid atua.
English: Renal failure has been reported in patients treated with teicoplanin (see section 4.8).
Portuguese: A insuficiência renal tem sido notificada em doentes tratados com teicoplanina (ver secção 4.8).
English: Superinfection
Portuguese: Superinfeção
English: Serious, life-threatening hypersensitivity reactions, sometimes fatal, have been reported with teicoplanin (e.g. anaphylactic shock).
Portuguese: Reações graves de hipersensibilidade com risco de vida, por vezes fatais, foram notificadas com teicoplanina (por exemplo, choque anafilático).
English: - Infective endocarditis
Portuguese: - Endocardite infeciosa
English: If you are pregnant, think that you might be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before being given this medicine.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado este medicamento.
English: Teicoplanin should not be administered by intraventricular use.
Portuguese: A teicoplanina não deve ser administrada por via intraventricular.
English: Patients receiving teicoplanin in conjunction with or sequentially with other medicinal products with known neurotoxic/ototoxic potential (aminoglycosides, ciclosporin, cisplatin, furosemide and ethacrynic acid) should be carefully monitored and the benefit of teicoplanin evaluated if hearing deteriorates.
Portuguese: Os doentes que recebem teicoplanina em conjunto ou sequencialmente com outros medicamentos com conhecido potencial neurotóxico / ototóxico (aminoglicosídeos, ciclosporina, cisplatina, furosemida e ácido etacrínico) devem ser cuidadosamente monitorizados e os benefícios da teicoplanina avaliados se a audição se deteriorar.
English: • feeling dizzy or headache
Portuguese: • tonturas ou dor de cabeça
English: 10x1 powder vials 25x1 powder vials Not all pack sizes may be marketed.
Portuguese: - 25x1 frascos para injetáveis de pó É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
English: Teicoplanin and aminoglycoside solutions are incompatible and must not be mixed for injection; however, they are compatible in dialysis fluid and may be freely used in the treatment of CAPD-related peritonitis.
Portuguese: As soluções de teicoplanina e aminoglicosídeo são incompatíveis e não podem ser misturadas para a injeção; no entanto, estas soluções são compatíveis no líquido de diálise e podem ser utilizadas livremente no tratamento da peritonite associada com diálise peritoneal contínua e ambulatória (DPCA).
English: • Ringer-lactate solution
Portuguese: • solução de lactato de Ringer
English: The solvent is packaged in Type I, colourless glass ampoule.
Portuguese: O solvente é embalado numa ampola de vidro tipo I, incolor.
English: Other medicines and Targocid
Portuguese: Outros medicamentos e Targosid
English: Loading dose
Portuguese: Dose de carga
English: Teicoplanin is not removed by haemodialysis and only slowly by peritoneal dialysis.
Portuguese: A hemodiálise não remove a teicoplanina, e esta, é apenas removida lentamente por diálise peritoneal.
English: Patients with renal insufficiency, and/or in those receiving teicoplanin in conjunction with or sequentially with other medicinal products with known nephrotoxic potential (aminoglycosides, colistin, amphotericin B, ciclosporin, and cisplatin) should be carefully monitored, and should include auditory tests.
Portuguese: Doentes com insuficiência renal e / ou aqueles que receberam teicoplanina em conjunto ou sequencialmente com outros medicamentos com potencial nefrotóxico conhecido (aminoglicosídeos, colistina, anfotericina B, ciclosporina e cisplatina) devem ser cuidadosamente monitorizados e devem incluir testes auditivos.
English: • In severe renal insufficiency (creatinine clearance less than 30 mL/min) and in haemodialysed patients: dose should be one-third the usual dose, either by administering the initial unit dose every third day or by administering one-third of this dose once a day.
Portuguese: • Na insuficiência renal grave (depuração de creatinina inferior a 30 mL / min) e em doentes hemodialisados: a dose deve ser um terço da dose habitual, quer através da administração da dose inicial unitária a cada três dias, quer pela administração de um terço da dose uma vez por dia.
English: How to use Targocid
Portuguese: Como utilizar Targosid
English: Gently roll the vial between the hands until the powder is completely dissolved.
Portuguese: - Rolar suavemente o frasco para injetáveis entre as mãos até que o pó esteja completamente dissolvido.
English: • Slowly inject the entire content of the supplied solvent into the powder vial.
Portuguese: • Injetar lentamente todo o conteúdo do solvente fornecido no frasco para injetáveis contendo o pó.
English: Rare (may affect up to 1 in 1000 people) • flushing of the upper body
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas) • rubor na parte superior do corpo
English: Anaphylactic shock (see section 4.4)
Portuguese: Choque anafilático (ver secção 4.4)
English: Infusion related reactions
Portuguese: Reações relacionadas com a perfusão
English: Commonly susceptible species Aerobic Gram-positive bacteria Corynebacterium jeikeium a
Portuguese: Bactérias aeróbicas Gram-positivas Corynebacterium jeikeiuma
English: EXP Read the leaflet for the shelf life of the reconstituted medicine.
Portuguese: Leia o folheto informativo para saber o prazo de validade do medicamento reconstituído.
English: Streptococcus dysgalactiae subsp.
Portuguese: Streptococcus agalactiae Streptococcus dysgalactiae subsp.
English: In pleural fluid and subcutaneous fat tissue the tissue/serum ratios are comprised between 0.2 and 0.5.
Portuguese: No líquido pleural e tecido adiposo subcutâneo os rácios de tecido / soro estão compreendidos entre 0,2 e 0,5.
English: Teicoplanin is administered by parenteral route (intravenously or intramuscularly).
Portuguese: A teicoplanina é administrada por via parentérica (intravenosa ou intramuscular).
English: • In mild and moderate renal insufficiency (creatinine clearance 30-80 mL/min): maintenance dose should be halved, either by administering the dose every two days or by administering half of this dose once a day.
Portuguese: • Na insuficiência renal ligeira e moderada (depuração de creatinina 30-80 mL / min): a dose de manutenção deve ser reduzida para metade, quer pela administração da dose a cada dois dias ou pela administração de metade da dose uma vez por dia.
English: As with other glycopeptides, ototoxicity (deafness and tinnitus) has been reported in patients treated with teicoplanin (see section 4.8).
Portuguese: Tal como acontece com outros glicopeptídeos, ototoxicidade (surdez e acufeno) tem sido notificada em doentes tratados com teicoplanina (ver secção 4.8).
English: The injection will be given either as a bolus over 3 to 5 minutes or as a 30-minutes infusion.
Portuguese: A injeção será administrada quer na forma de bólus durante 3 a 5 minutos ou como uma perfusão de 30 minutos.
English: Combination therapy
Portuguese: Terapia combinada
English: Gram-positive anaerobes except Clostridium difficile PK/PD (Non-species related) breakpoints c,d
Portuguese: PK / PD (não relacionados com a espécie) breakpoints c, d
English: Volume containing nominal teicoplanin dose (extracted by 5 mL syringe and 23 G needle)
Portuguese: Volume que contém a dose nominal de teicoplanina (extraída através de uma seringa de 5 mL e agulha 23 G)
English: Teicoplanin does not readily penetrate into the cerebrospinal fluid (CSF).
Portuguese: A teicoplanina não penetra rapidamente no líquido cefalorraquidiano (LCR).
English: If you have kidney problems, your dose will usually need to be lowered after the fourth day of treatment:
Portuguese: Adultos e doentes idosos com problemas renais Se tem problemas nos rins, a sua dose geralmente precisa de ser reduzida após o quarto dia de tratamento:
English: • decrease in platelet count.
Portuguese: • diminuição na contagem de plaquetas
English: The starting dose is 6 mg for every kilogram of body weight, as a single injection into a vein, followed by:
Portuguese: A dose inicial é de 6 mg por cada quilograma de peso corporal, administrada numa única injeção numa veia, seguida por:
English: In blister fluids, synovial fluid and peritoneal fluid the tissue/serum ratios ranged from 0.5 to 1.
Portuguese: Nos fluidos das vesículas, no fluido sinovial e no fluido peritoneal, os rácios de tecido /soro variam de 0,5 a 1.
English: Uncommon (≥1/1,000 to
Portuguese: Pouco frequentes (≥1/1,000 a
English: Targocid is used in adults and children (including newborn babies) to treat bacterial infections of: the skin and underneath the skin - sometimes called ‘soft tissue' the bones and joints the lung the urinary tract the heart - sometimes called ‘endocarditis' the abdominal wall - peritonitis the blood, when caused by any of the conditions listed above
Portuguese: da pele e tecidos moles dos ossos e articulações dos pulmões do trato urinário do coração - por vezes chamada de "endocardite" da parede abdominal - peritonite do sangue, quando causada por qualquer uma das condições acima referidas
English: Do not use Targocid if: • you are allergic to teicoplanin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) à teicoplanina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: Peritonitis for patients on peritoneal dialysis
Portuguese: Peritonite em doentes em diálise peritoneal
English: Teicoplanin is not removed by haemodialysis.
Portuguese: A teicoplanina não é removida por hemodiálise.
English: Manufacturer [To be completed nationally]
Portuguese: Fabricante [A ser completado nacionalmente]
English: Clostridium difficile infection-associated diarrhea and colitis The recommended dose is 100-200 mg administered orally twice a day for 7 to 14 days.
Portuguese: Infeção por Clostridium difficile associada à diarreia e colite A dose recomendada é de 100 a 200 mg administrados por via oral duas vezes por dia durante 7 a 14 dias.
English: Susceptibility
Portuguese: Sensibilidade
English: The reconstituted solution may also be given by mouth.
Portuguese: A solução reconstituída também pode ser administrada por via oral.
English: equisimilis a (Group C & G streptococci)
Portuguese: equisimilisa (Streptococci grupo C & G)
English: Abcess
Portuguese: Abcessos
English: Thrombocytopenia has been reported with teicoplanin.
Portuguese: Trombocitopenia tem sido notificada com teicoplanina.
English: Staphylococcus aureus (including methicillin-resistant strains) Streptococcus agalactiae
Portuguese: Staphylococcus aureus (incluindo as estirpes resistentes à meticilina)
English: • Week two: 20 mg/L in every other dialysis bag
Portuguese: • segunda semana: 20 mg / L em todos os outros sacos de diálise
English: One single dose of 10 mg/kg body weight administered intravenously every 12 hours, repeated 3 times.
Portuguese: Uma dose única de 10 mg / kg de peso corporal, administrada por via intravenosa a cada 12 horas, repetida três vezes.
English: If you stop having Targocid Do not stop having this medicine without first talking to your doctor, pharmacist or nurse.
Portuguese: Não pare de receber este medicamento sem falar previamente com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
English: Water for injections is packaged in Type I, colourless glass ampoule.
Portuguese: A água para preparações injetáveis é embalada em ampolas de vidro tipo I, incolor.
English: • 0.18% sodium chloride and 4% glucose solution
Portuguese: • solução de cloreto de sódio a 0,18% e glucose a 4%
English: • Ringer solution
Portuguese: • solução de Ringer
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL OF POWDER VIAL
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
English: • 5% dextrose injection
Portuguese: • injeção de dextrose 5%
English: Measurement of serum concentrations
Portuguese: Determinação das concentrações séricas
English: • 0.45% sodium chloride and 5% glucose solution
Portuguese: • solução de cloreto de sódio a 0,45% e glucose a 5%
English: Powder for solution for injection/infusion or oral solution Sodium chloride
Portuguese: Pó para solução injetável/perfusão ou solução oral Cloreto de sódio
English: • complicated urinary tract infections,
Portuguese: • infeções complicadas do trato urinário,
English: The reconstituted solutions will contain 100 mg of teicoplanin in 1.5 mL, 200 mg in 3.0 mL and 400 mg in 3.0 mL.
Portuguese: As soluções reconstituídas irão conter 100 mg de teicoplanina em 1,5 mL, 200 mg em 3,0 mL e 400 mg em 3,0 mL.
English: Bone and joint infections, and heart infections
Portuguese: Infeções ósseas e articulares e infeções cardíacas
English: Each vial contains either 100 mg, 200 mg or 400 mg teicoplanin.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 100 mg, 200 mg ou 400 mg de teicoplanina.
English: Since data on safety are limited, patients should be carefully monitored for adverse reactions when teicoplanin doses of 12mg/kg body weight twice a day are administered.
Portuguese: Uma vez que os dados de segurança são limitados, os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para reações adversas quando são administradas doses de teicoplanina de 12 mg/kg de peso corporal duas vezes ao dia. Sob este regime, os valores de creatinina no sangue devem ser monitorizados para além do exame hematológico periódico recomendado.
English: • 10% dextrose injection
Portuguese: • injeção de dextrose 10%
English: After a maintenance dose of 6 mg/kg administered once daily Cmax and Ctrough values are approximately 70 mg/L and 15 mg/L, respectively.
Portuguese: Após uma dose de manutenção de 6 mg / kg, administrada uma vez por dia, os valores de Cmax e Cmin são de aproximadamente 70 mg /L e 15 mg/L, respetivamente.
English: Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, angioedema, dermatitis exfoliative, urticaria (see section
Portuguese: Necrólise epidérmica tóxica, síndrome de StevensJohnson, eritema multiforme, angioedema, dermatite superior do corpo) (ver secção esfoliativa, urticaria, (ver secção 4.4)
English: (e.g. progressive skin rash often with blisters or mucosal lesions) are present teicoplanin treatment should be discontinued immediately.
Portuguese: Se os sintomas ou sinais de SJS ou TEN (por exemplo, erupção cutânea progressiva, frequentemente com bolhas ou lesões mucosas) estiverem presentes, o tratamento com teicoplanina deve ser interrompido imediatamente.
English: Injection site abcess, chills (rigors)
Portuguese: Abcesso no local da injeção, arrepios (calafrios)
English: Teicoplanin should be administered by the intravenous or intramuscular route.
Portuguese: A teicoplanina deve ser administrada por via intravenosa ou intramuscular.
English: • swelling and clotting in a vein
Portuguese: • inchaço e formação de coágulos na veia
English: Ototoxicity
Portuguese: Ototoxicidade
English: - Complicated urinary tract infections
Portuguese: - Infeções complicadas do trato urinário
English: • For people with severe kidney problems or on haemodialysis - the maintenance dose will be given every three days, or one-third of the maintenance dose will be given once a day.
Portuguese: • Para as pessoas com problemas renais graves ou em hemodiálise - a dose de manutenção será administrada a cada três dias, ou um terço da dose de manutenção será administrada uma vez por dia.
English: • blistering of the skin, mouth, eyes or genitals - these may be signs of something called ‘toxic epidermal necrolysis' or ‘Stevens-Johnson syndrome' Tell your doctor or nurse straight away, if you notice any of the side effects above.
Portuguese: • formação de bolhas na pele, boca, olhos e genitais - estes podem ser sinais de algo chamado "necrólise epidérmica tóxica" ou "síndrome de Stevens-Johnson"