FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik), keratopathie
Hungarian: 3, filtrációs műtétet követő choroidea leválás (lásd 4.4 pont: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések), keratopathia
Dutch: Timolol wordt systemisch geabsorbeerd.
Hungarian: A timolol felszívódik a szisztémás keringésbe.
Dutch: De aanbevolen dosering is
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja
Dutch: AZARGA bevat benzalkoniumchloride
Hungarian: Az AZARGA benzalkónium-kloridot tartalmaz
Dutch: AZARGA bevat brinzolamide, een sulfonamideremmer van koolzuuranhydrase, die systemisch wordt geabsorbeerd.
Hungarian: Az AZARGA brinzolamidot, egy karboanhidráz típusú szulfonamid inhibitort tartalmaz, amely szisztémásan is felszívódik.
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül forgalomba.
Dutch: • verstoringen in de hartslag, zoals een trage hartslag.
Hungarian: • szívritmuszavarok, így lassú szívverés
Dutch: Het wordt waarschijnlijk veroorzaakt door de passage van de oogdruppels in de nasofarynx via het nasolacrimale kanaal en is toe te schrijven aan brinzolamide.
Hungarian: Ezt valószínűleg az okozta, hogy a szemcsepp a könnycsatornán keresztül az orrgaratba is eljutott, melyet a brinzolamidnak tulajdonítanak.
Dutch: • droge ogen of problemen met het hoornvlies.
Hungarian: • Ha szemszárazságban szenved, vagy szaruhártya problémái vannak.
Dutch: Vertel uw arts wanneer u geneesmiddelen gebruikt, of geneesmiddelen gaat gebruiken, die de bloeddruk verlagen, zoals parasympathicometica en guanetidine, of andere geneesmiddelen voor het hart inclusief kinidine (dat gebruikt wordt om hartaandoeningen of bepaalde vormen van malaria te behandelen), amiodaron of andere geneesmiddelen voor de behandeling van hartritmestoornissen, en glycosiden voor de behandeling van hartfalen.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg szedett vagy szedni tervezett vérnyomáscsökkentő gyógyszereiről, így például a paraszimpatomimetikumokról és guanetidinről; vagy egyéb szívgyógyszereiről, így a szívbetegségek és bizonyos típusú malária kezelésére szolgáló kinidinről, amiodaronról vagy egyéb, a szívritmus zavarok kezelésére szolgáló gyógyszerekről, és a szívelégtelenség kezelésére való glikozidokról.
Dutch: • Effecten op het oog: aandoening van het hoornvlies, gevoeligheid voor licht, toegenomen traanproductie, korstvorming op het ooglid
Hungarian: • Szemészeti hatások: szaruhártya-betegség, fényérzékenység, fokozott könnytermelés, beszáradt váladék a szemhéjon.
Dutch: Samenvatting van de bijwerkingen in tabelvorm
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása
Dutch: • Schud het flesje goed voor gebruik.
Hungarian: • Használat előtt rázza fel a palackot.
Dutch: Brinzolamide is een krachtige remmer van humaan koolzuuranhydrase II (CA-II), het meest voorkomende iso-enzym in het oog.
Hungarian: A brinzolamid a szemben túlnyomórészt előforduló izoenzim, a humán karboanhidráz II (CA-II) erős inhibitora.
Dutch: Orale koolzuuranhydraseremmers kunnen het vermogen verminderen om taken uit te voeren die mentale oplettendheid en/of fysieke coördinatie vereisen.
Hungarian: Az orális karboanhidráz gátlók ronthatják a szellemi éberséget igénylő feladatok elvégzéséhez szükséges képességet és/vagy mozgáskoordinációs zavarokat okozhatnak.
Dutch: Het is niet bekend of oftalmisch brinzolamide in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Hungarian: Nem ismert, hogy az ocularisan alkalmazott brinzolamid kiválasztódik-e az emberi anyatejbe.
Dutch: Er worden geen effecten op de mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid verwacht bij gebruik van AZARGA.
Hungarian: Az AZARGA alkalmazása várhatóan nem gyakorol semmilyen hatást a férfi vagy a női termékenységre.
Dutch: Een statistisch superieure reductie in gemiddelde IOD ten opzichte van zowel brinzolamide als timolol werd waargenomen op alle meetpunten en onderzoeksdagen tijdens de studie.
Hungarian: Statisztikailag kiválóbb áltagos szembelnyomás-csökkentést figyeltek meg valamennyi vizsgálat alkalmával, minden időpontban, a brinzolamidhoz és a timololhoz képest.
Dutch: De cytochroom P-450 iso-enzymen verantwoordelijk voor het metabolisme van brinzolamide omvatten CYP3A4 (hoofdzakelijk), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 en CYP2C9.
Hungarian: A citokróm P-450 izoenzimek, beleértve a CYP3A4 (fő), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 és CYP2C9, felelősek a brinzolamid metabolizmusáért.
Dutch: • Effecten op het oog: oogallergie, gezichtsstoornis, beschadiging van de oogzenuw, toegenomen druk in het oog, afzettingen op het oogoppervlak, verminderd gevoel in het oog, ontsteking of infectie van het hoornvlies (wit van het oog), abnormaal, dubbel of verminderd zicht, toegenomen pigmentatie van het oog, groei op het oppervlak van het oog, zwelling van het oog, gevoeligheid voor licht, vermindering van groei of aantal wimpers, afhangende bovenste oogleden (waardoor de ogen half gesloten zijn), ontsteking van het ooglid en de ooglidklieren, ontsteking in het hoornvlies en loslating van de laag onder het netvlies die bloedvaten bevat na een filtratieoperatie waardoor stoornissen in het gezichtsvermogen kunnen ontstaan, verminderde gevoeligheid van het hoornvlies.
Hungarian: • Szemészeti hatások: szem allergia, látászavar, a látóideg károsodása, megemelkedett szembelnyomás, lerakódások a szemfelszínén, csökkent szemérzékenység, a kötőhártya (szemfehérje) gyulladása vagy fertőződése, a normálistól eltérő, kettős vagy csökkent látás, a szem fokozott pigmentációja, növedék a szem felszínén, szemduzzanat, fényérzékenység, a szempillák növekedésnek vagy számának csökkenése, a felső szemhéj előreesése (félig lecsukott szem), a szemhéj és a szemhéj mirigyeinek gyulladása, gyulladás a szaruhártyában és az ideghártya alatti, ereket tartalmazó réteg leválása filtrációs műtét után, amely látászavarokat okozhat, csökkent szaruhártya-érzékenység.
Dutch: 1, wazig zicht 1, oogpijn 1, oogirritatie
Hungarian: 1, szemhéj erythema 1, beszáradt váladék a szemhéjon
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 100 mensen)
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő)
Dutch: 1, flare in de voorste oogkamer
Hungarian: 1, elülső csarnoki flare
Dutch: , palpitaties tachycardie
Hungarian: , tachycardia
Dutch: Spierzwakte
Hungarian: Szoptatás
Dutch: 1, droge mond 1, misselijkheid 1, oesofagitis
Hungarian: 1, hányinger 1, oesophagitis
Dutch: • Hart en bloedsomloop: veranderingen in hartslag of hartritme, trage hartslag, hartkloppingen, bepaalde stoornis in het hartritme, abnormale verhoging in hartfrequentie, pijn op de borst, verminderde werking van het hart, hartaanval, verhoogde bloeddruk, verminderde bloedtoevoer naar de hersenen, beroerte, ophoping van vocht (oedeem), congestief hartfalen (hartaandoening met kortademigheid en zwelling van voeten en benen door ophoping van vocht), zwelling van handen en voeten, lage bloeddruk, verkleuring van de vingers, tenen en soms van andere delen van het lichaam (fenomeen van Raynaud), koude handen en voeten.
Hungarian: • A szív és érrendszert érintő mellékhatások: a szívritmus megváltozása, alacsony pulzusszám, szívdobogásérzés, szívritmuszavar, a pulzusszám kóros növekedése, mellkasi fájdalom, elégtelen szívműködés, szívroham, vérnyomás-emelkedés, csökkent agyi véráramlás, szélütés, vizenyő, pangásos szívelégtelenség (szívbetegség, amelyet légszomjjal és folyadékfelhalmozódás miatt a lábfejek és a lábak duzzanatával jár), a végtagok duzzanata, alacsony vérnyomás, az ujjak, a lábujjak és esetenként a test más területeinek elszíneződése (Raynaud-kór), hideg végtagok.
Dutch: Instrueer patiënten het flesje goed te sluiten wanneer het niet wordt gebruikt.
Hungarian: Figyelmeztesse a beteget, hogy használaton kívül a palackot szorosan zárva kell tartani.
Dutch: Eén van de actieve bestanddelen kan het vermogen van oudere patiënten verminderen om taken uit te voeren die geestelijke waakzaamheid en/of lichamelijke coördinatie vereisen.
Hungarian: A hatóanyagok egyike ronthatja a szellemi éberséget igénylő feladatok elvégzéséhez szükséges képességet és/vagy mozgáskoordinációs zavarokat okozhatnak.
Dutch: 1, conjunctivale hyperemie
Hungarian: 1, conjunctivalis hyperaemia
Dutch: Er is geen onderzoek verricht met AZARGA of timolol 5 mg/ml oogdruppels bij patiënten met lever-of nierfunctiestoornissen.
Hungarian: Károsodott máj- vagy veseműködésű betegek esetében sem az AZARGA-val, sem 5 mg/ml timolol szemcseppel nem végeztek vizsgálatokat.
Dutch: Door de bèta-adrenerge blokkerende component, timolol, kunnen dezelfde cardiovasculaire, pulmonale en andere bijwerkingen optreden als bij systemische bèta-adrenerge blokkers.
Hungarian: A béta-adrenerg blokkoló összetevő, a timolol miatt a szisztémás béta-adrenerg blokkolókra jellemző cardiovascularis, légzőrendszeri és egyéb mellékhatások jelentkezhetnek.
Dutch: Verstoringen van de zuur-base balans werden gerapporteerd bij orale koolzuuranhydraseremmers.
Hungarian: Az orális karboanhidráz gátlókkal kapcsolatban sav-bázis zavarokról számoltak be.
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met de kans op interacties bij patiënten die AZARGA krijgen toegediend.
Hungarian: Az AZARGA-t kapó betegeknél számolni kell az interakció kialakulásának lehetőségével.
Dutch: • problemen met uw nieren.
Hungarian: • Ha veseproblémái vannak.
Dutch: De plasmahalfwaardetijd van timolol is 4,8 uur na toediening van AZARGA.
Hungarian: Az AZARGA alkalmazását követően a timolol plazma t1/2 4,8 óra.
Dutch: 2, cerebrovasculair accident syncope
Hungarian: 2, cerebrovascularis történés ájulás
Dutch: • Effecten op het oog: erosie van het hoornvlies (beschadiging van de buitenste laag van het oog), ontsteking van het oogoppervlak met beschadiging van het oppervlak, ontsteking binnenin het oog, hoornvlieskleuring, abnormaal gevoel in de ogen, oogafscheiding, droog oog, vermoeide ogen, jeukende ogen, roodheid van het oog, roodheid van het ooglid.
Hungarian: • Szemészeti hatások: a szaruhártya eróziója (a szemgolyó elülső rétegének károsodása), szemfelszín gyulladása felületi sérüléssel, gyulladás a szem belsejében, szaruhártya festődés, szokatlan szemérzékenység, szemváladékozás, szemszárazság, fáradt szemek, szemviszketés, szemvörösség, szemhéjvörösség.
Dutch: 3, hypo-esthesie
Hungarian: 3, hypaesthesia
Dutch: Heeft u nog andere vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel?
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Dutch: Het is zo ontworpen dat een zachte druk op de bodem van het flesje voldoende is (figuur 2).
Hungarian: • Ne nyomja össze a palackot: azt úgy alakították ki, hogy elég annak az alját finoman megnyomni (2. ábra).
Dutch: Soms: kalium in het bloed verhoogd 1, lactaatdehydrogenase in het bloed verhoogd bijwerking waargenomen met Azarga bijkomende bijwerkingen waargenomen met monotherapie met timolol bijkomende bijwerkingen waargenomen met monotherapie met brinzolamide
Hungarian: Az Azarga esetében megfigyelt mellékhatások További, a monoterápiaként alkalmazott timolol esetében megfigyelt mellékhatások További, a monoterápiaként alkalmazott brinzolamid esetében megfigyelt mellékhatások
Dutch: 3, rugpijn 3, pijn in een extremiteit Nier- en urinewegaandoeningen Soms: bloed aanwezig in urine Niet bekend: nierpijn 3, pollakiurie
Hungarian: 3, emelkedett pulzusszám mellkasi fájdalom 2, oedema Érbetegségek és tünetek Nem gyakori: vérnyomás-csökkenés Nem ismert: hypotensio
Dutch: Aangezien dit geneesmiddel metabole acidose kan veroorzaken, is voorzichtigheid geboden als het gebruikt wordt bij patiënten met een risico op een nierfunctiestoornis.
Hungarian: A gyógyszer azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a beszűkült veseműködés kockázata, a metabolikus acidózis lehetséges kockázata miatt óvatosan alkalmazandó.
Dutch: Tijdens lactatie was de maximale dosering waarbij geen bijwerkingen optraden bij de jongen 5 mg/kg/dag.
Hungarian: Szoptatás során az ivadékokban 5 mg/kg/nap adagolásnál nem alakult ki mellékhatás.
Dutch: • Draai direct na gebruik de dop stevig op het flesje.
Hungarian: • Közvetlenül a használat után gondosan zárja vissza a palack kupakját.
Dutch: Als u andere oogdruppels of oogzalf gebruikt, wacht dan ten minste 5 minuten tussen het gebruik van elk geneesmiddel.
Hungarian: Ha más szemcseppet is használ, várjon legalább 5 percet az AZARGA és a másik szemcsepp használata között.
Dutch: In aanwezigheid van brinzolamide bindt N-desethyl brinzolamide ook aan CA-I en accumuleert in RBCs.
Hungarian: Emberben a brinzolamid fő metabolitja az N-dezetil brinzolamid, amely a brinzolamid jelenlétében szintén a CA-I enzimhez kötődik és felhalmozódik a vörösvértestekben.
Dutch: • Ademhaling: verstopping van de luchtwegen in de longen (met name bij patiënten met een bestaande aandoening), kortademigheid of moeilijkheden met ademhalen, tekenen van verkoudheid, borstcongestie, voorhoofdsholteontsteking, niezen, verstopte neus, droge neus, bloedneus, astma, irritatie van de keel.
Hungarian: • Légzőszervi mellékhatások: a tüdőben lévő légutak szűkülete (főleg korábban már fennálló betegség esetében), légzésrövidülés vagy légzési nehézség, megfázásos tünetek, a légutak eldugulása a mellkasi tájékon, melléküreg fertőzése, tüsszentés, orrdugulás, orrszárazság, orrvérzés, asztma, torokirritáció.
Dutch: Gelijksoortige bijwerkingen als die worden toegeschreven aan orale koolzuuranhydraseremmers kunnen voorkomen bij topische toediening.
Hungarian: Az orális karboanhidráz gátlóknak tulajdonított mellékhatások helyi alkalmazáskor is kialakulhatnak.
Dutch: 3, fotopsie verminderde gezichtsscherpte
Hungarian: 3, csökkent látásélesség
Dutch: Ademhalingsstelselreacties, met inbegrip van overlijden door bronchospasmen bij patiënten met astma, zijn waargenomen na toediening van sommige oftalmische bètablokkers.
Hungarian: Bizonyos szemészeti béta-blokkolók alkalmazását követően légzőrendszeri reakciókat, köztük az asthmás betegek bronchospasmus okozta elhalálozását jelentették.
Dutch: 3, hypo-esthesie van het oog sclerale pigmentatie
Hungarian: 3, sclera pigmentáció
Dutch: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels brinzolamide/timolol
Hungarian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml szuszpenziós szemcsepp brinzolamid/ timolol
Dutch: Choroïdloslating
Hungarian: Choroidea leválás
Dutch: Gebruik AZARGA alleen als oogdruppels.
Hungarian: AZARGA szemcseppet használ.
Dutch: Wanneer dit voor u van toepassing is, moet u voorzichtig zijn bij het (auto)rijden of het gebruik van machines.
Hungarian: Amennyiben a gyógyszer befolyásolja ezt a képességét, óvatosan vezessen, vagy kezeljen gépet.
Dutch: • Gezien de systemische absorptie kunnen patiënten die AZARGA gebruiken overgevoeligheidsreacties vertonen die ook met de andere sulfonamidederivaten worden gezien.
Hungarian: • A szulfonamid származékokkal szembeni általános túlérzékenységi reakció az AZARGA-t alkalmazó betegek esetében is előfordulhat, mivel az szisztémásan is felszívódik.
Dutch: AZARGA wordt systemisch geabsorbeerd en daarom zou dit kunnen voorkomen bij topische toediening.
Hungarian: Az AZARGA szisztémás felszívódása miatt ez helyi alkalmazás esetén is előfordulhat.
Dutch: • Huid: huiduitslag, roodheid of ontsteking van de huid, abnormaal of verminderd gevoel van de huid, haaruitval, huiduitslag met een wit zilverkleurig uiterlijk (psoriasis-achtige huiduitslag) of verergering van psoriasis.
Hungarian: • Bőrt érintő mellékhatások: bőrvörösség vagy gyulladás, bőrkiütés, kóros vagy csökkent bőrérzékenység, hajhullás, ezüstfehér színű kiütés (pikkelysömörre jellemző kiütés) vagy a pikkelysömör súlyosbodása.
Dutch: , onregelmatige hartslag 3, aritmie
Hungarian: , szabálytalan pulzus arrhythmia
Dutch: Een dosisaanpassing is niet nodig bij patiënten met leverfunctiestoornissen of bij patiënten met lichte tot matige nierfunctiestoornissen.
Hungarian: Dózismódosításra beszűkült májműködésű vagy enyhe-, közepes fokban beszűkült veseműködésű betegek esetén nincs szükség.
Dutch: Eén ml suspensie bevat 10 mg brinzolamide en 5 mg timolol (als maleaat).
Hungarian: Egy ml szuszpenzió 10 mg brinzolamidot és 5 mg timololt (maleát formában) tartalmaz.
Dutch: 2,verminderd libido
Hungarian: 3, szexuális működési zavar csökkent libidó
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási és karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a brinzolamid alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Dutch: Oogdruppels, suspensie (oogdruppels)
Hungarian: Szuszpenziós szemcsepp (szemcsepp)
Dutch: Novartis Europharm Limited Vista Building
Hungarian: Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Dutch: De dosis is één druppel AZARGA in de conjunctivale zak van het (de) aangedane oog (ogen) tweemaal daags.
Hungarian: Használata felnőtteknél, beleértve az időskorúakat is Az adag naponta kétszer egy csepp AZARGA az érintett szem(ek) kötőhártya zsákjába.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Dutch: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, suspensie
Hungarian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml szuszpenziós szemcsepp
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel dient gestaakt te worden wanneer tekenen van ernstige reacties of overgevoeligheid zich voordoen.
Hungarian: Súlyos túlérzékenységi reakció jeleinek észlelésekor a gyógyszer használatát abba kell hagyni.
Dutch: De systemische absorptie wordt verminderd wanneer nasolacrimale occlusie wordt toegepast of wanneer het ooglid wordt gesloten.
Hungarian: A nasolacrimalis csatorna összenyomásával vagy a szemhéjak összezárásával csökken a szisztémás felszívódás.
Dutch: • Maag en darmen: misselijkheid, braken, diarree, winderigheid of ongemak in de buik, ontsteking van de keel, droog of abnormaal gevoel in de mond, spijsverteringsmoeilijkheden, maagpijn.
Hungarian: • Emésztőrendszeri mellékhatások: émelygés, hányás, hasmenés, puffadás vagy hasi diszkomfort érzés, nyelőcsőgyulladás, szájszárazság vagy szokatlan érzés a szájban, emésztési zavar, gyomorbántalom.
Dutch: Bij patiënten die een orale koolzuuranhydraseremmer krijgen met brinzolamide oogdruppels, bestaat de mogelijkheid op een additief effect van de bekende systemische effecten van koolzuuranhydraseremming.
Hungarian: Orális karboanhidráz gátlóval és brinzolamid szemcseppel kezelt betegeknél előfordulhat, hogy a karboanhidráz gátlás következtében kialakuló szisztémás hatások összeadódnak.
Dutch: Dezelfde bijwerkingen die toegeschreven worden aan sulfonamiden kunnen optreden na topische toediening.
Hungarian: A szulfonamidoknak tulajdonítható mellékhatások a helyi alkalmazáskor is kialakulhatnak.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als AZARGA wordt gebruikt bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.
Hungarian: Az AZARGA súlyos májkárosodában szenvedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
Dutch: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, suspensie brinzolamide/timolol
Hungarian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml szuszpenziós szemcsepp brinzolamid/timolol
Dutch: • Algemene bijwerkingen: verlaagde hartfrequentie, veranderingen in smaak
Hungarian: • Általános mellékhatások: szívritmus lassulás, ízérzékelési zavarok.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt door patiënten die:
Hungarian: Nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek:
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 03-2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 03-2014.
Dutch: Dit kan leiden tot ernstige aantasting van het gezichtsvermogen en zelfs blindheid.
Hungarian: Ez súlyos látásvesztést, sőt vakságot is eredményezhet.
Dutch: Brinzolamide is al sinds 2000 in de Europese Unie (EU) toegelaten onder de naam Azopt.
Hungarian: A brinzolamid az Európai Unióban (EU) 2000 óta engedélyezett Azopt néven.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 25 november 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Azarga verleend.
Hungarian: 2008. november 25-én az Európai Bizottság az Azarga-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: Het volledige EPAR voor Azarga is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Azarga-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: • bepaalde hartproblemen hebben;
Hungarian: • bizonyos szívproblémájuk van;
Dutch: • astma hebben of gehad hebben;
Hungarian: • asztmájuk van vagy volt;
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Azarga.
Hungarian: Ez a dokumentum az Azarga-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Azarga te waarborgen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Azarga biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Dutch: In beide studies was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de verandering in oogdruk gedurende de eerste zes maanden van behandeling.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke mindkét vizsgálatban az IOP változása volt a kezelés első hat hónapja során.
Dutch: Verhoogde oogdruk veroorzaakt schade aan het netvlies (het lichtgevoelige oppervlak achter in het oog) en aan de oogzenuw, die signalen van het oog aan de hersenen doorgeeft.
Hungarian: Az emelkedett szemnyomás károsítja az ideghártyát (a szem hátsó részében található fényérzékeny felület) és a látóideget, amely jeleket küld a szemből az agyba.
Dutch: Indien het andere geneesmiddel een oogzalf is, moet dit middel als laatste worden toegediend.
Hungarian: Amennyiben a másik gyógyszer szemkenőcs, azt kell legutolsónak alkalmazni.
Dutch: Timolol is een bètablokker die al sinds de jaren 1970 vaak wordt gebruikt voor de behandeling van glaucoom.
Hungarian: A timolol egy bétablokkoló, amelyet az 1970-es évek óta általánosan alkalmaznak a glaukóma kezelésére.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) stelde dat de combinatie van de twee werkzame stoffen in Azarga behandeling vereenvoudigt en ertoe bijdraagt dat patiënten zich aan hun behandeling houden.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Azarga-ban a két hatóanyag kombinálása egyszerűbbé teszi a kezelést, és segíti a betegeket a kezelés betartásában.
Dutch: Overige informatie over Azarga
Hungarian: Az Azarga-val kapcsolatos egyéb információ:
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Azarga (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) zijn wazig zien, pijn in het oog en oogirritatie.
Hungarian: Az Azarga leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a homályos látás, a szemfájdalom és a szemirritáció.
Dutch: Azarga is onderzocht in twee grote studies, waaraan in totaal 960 volwassenen met openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie deelnamen.
Hungarian: Az Azarga-t két fő vizsgálatban tanulmányozták, összesen 960, nyílt zugú zöld glaukómában vagy ocularis hypertensióban szenvedő felnőtt részvételével.
Dutch: De oogdruk werd gemeten in 'millimeter kwikdruk' (mmHg).
Hungarian: A szembelnyomást „higanymilliméterben" (Hgmm) mérik.
Dutch: • een ernstig verminderde nierfunctie hebben.
Hungarian: • súlyosan csökkent vesefunkció esetén.
Dutch: Azarga mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stoffen, een van de andere bestanddelen, andere bètablokkers (zoals sommige geneesmiddelen voor het hart) of sulfonamiden (een antibioticum).
Hungarian: Az Azarga nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a hatóanyagokkal, a készítmény bármely más összetevőjével, más bétablokkolókkal (mint például néhány szívgyógyszer) vagy a szulfonamidokkal (antibiotikumok) szemben.
Dutch: Bicarbonaat is onmisbaar voor de productie van het kamerwater.
Hungarian: A bikarbonát a csarnokvíz termelődéséhez szükséges.