FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In associazione al trattamento con epoetina, sono state segnalate reazioni avverse cutanee severe (SCAR), incluse la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi tossica epidermica (TEN), che possono essere fatali o rappresentare un rischio per la vita (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Er zijn ernstige bijwerkingen van de huid zoals Stevens-Johnson-syndroom (SJS) en toxische epidermale necrolyse (TEN), die levensbedreigend of fataal kunnen zijn, gemeld in verband met epoëtinebehandeling (zie rubriek 4.4).
Italian: Nello studio in doppio cieco, i pazienti sono stati trattati con epoetina alfa 600 UI/kg o placebo per via endovenosa una volta al giorno ogni 3 o 4 giorni per 3 settimane (per un totale di 6 dosi).
Dutch: In de dubbelblinde studie werden patiënten eenmaal per dag om de 3 tot 4 dagen gedurende 3 weken (totaal 6 doses) intraveneus behandeld met epoëtine alfa 600 I.E./kg of placebo.
Italian: Faccia particolare attenzione con altri prodotti che stimolano la produzione dei globuli rossi: Abseamed appartiene a un gruppo di prodotti che, come la proteina umana eritropoietina, stimolano la produzione dei globuli rossi.
Dutch: Abseamed behoort tot een groep producten die, net als het menselijke eiwit erytropoëtine, de productie van rode bloedcellen bevorderen.
Italian: Abseamed deve essere somministrato in modo che i valori di emoglobina non aumentino oltre 12 g/dL (7,5 mmol/L).
Dutch: Abseamed moet worden toegediend om de hemoglobinewaarde te verhogen tot niet hoger dan 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Italian: Concentrazioni emoglobiniche prolungate superiori a 12 g/dL (7,5 mmol/L) devono essere evitate; le linee guida per un adattamento appropriato della dose in caso di concentrazioni emoglobiniche superiori a 12 g/dL (7,5 mmol/L) sono descritte più avanti.
Dutch: Een aanhoudende hemoglobineconcentratie hoger dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) dient te worden vermeden; hieronder worden richtlijnen beschreven voor dosisaanpassing wanneer de hemoglobineconcentraties hoger zijn dan 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Italian: Soluzione iniettabile in siringa preriempita.
Dutch: Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit.
Italian: A causa della variabilità intra-paziente, possono essere osservate occasionalmente singole concentrazioni emoglobiniche superiori e inferiori all'intervallo di concentrazione emoglobinica auspicato.
Dutch: Vanwege de variabiliteit tussen patiënten kunnen in een enkel geval bij een patiënt individuele hemoglobineconcentraties boven of onder het gewenste hemoglobineconcentratiebereik worden waargenomen.
Italian: La dose iniziale è di 50 UI/kg, due volte alla settimana.
Dutch: De aanvangsdosis is 50 I.E./kg, 2 maal per week.
Italian: Deve essere prestata particolare attenzione a cefalee trafittive improvvise di tipo simil-emicranico, che possono essere un segno premonitore (vedere paragrafo 4.8).
Dutch: Er moet zorgvuldig worden gelet op een plotselinge stekende migraineachtige hoofdpijn als een mogelijk waarschuwingssignaal (zie rubriek 4.8).
Italian: Interrompere il trattamento con epoetina alfa se la pressione arteriosa non può essere controllata.
Dutch: Als de bloeddruk niet kan worden gereguleerd, moet de behandeling met epoëtine alfa worden gestaakt.
Italian: Deve essere prestata particolare attenzione a cefalee trafittive improvvise di tipo simil-emicranico, che possono essere un segno premonitore (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Er moet zorgvuldig worden gelet op een plotselinge stekende migraineachtige hoofdpijn als een mogelijk waarschuwingssignaal (zie rubriek 4.4).
Italian: Aplasia specifica della serie rossa3, trombocitemia
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Pure red cell aplasia3, trombocytemie
Italian: La meta-analisi dei dati di sopravvivenza generale ha fornito una stima puntuale del rapporto di rischio (hazard ratio, HR) di 1,06 in favore dei controlli (IC 95%: 1,00; 1,12; 53 studi e 13.933 pazienti) e per i pazienti oncologici trattati con chemioterapia il rapporto di rischio per la sopravvivenza complessiva è stato di 1,04 (IC 95%: 0,97; 1,11; 38 studi e 10.441 pazienti).
Dutch: 53 onderzoeken en 13.933 patiënten) en voor de kankerpatiënten die chemotherapie kregen bedroeg de gevarenratio voor de totale overleving 1,04 (95%-BI: 0,97, 1,11; 38 onderzoeken en 10.441 patiënten).
Italian: Somministrazione endovenosa
Dutch: Intraveneuze toediening
Italian: Nei pazienti oncologici trattati con epoetina alfa, i livelli di emoglobina devono essere misurati regolarmente fino al raggiungimento di un livello stabile e, successivamente, a intervalli periodici.
Dutch: Bij kankerpatiënten die met epoëtine alfa worden behandeld, moet regelmatig de hemoglobinespiegel worden gemeten, totdat een stabiele spiegel is bereikt.
Italian: • La dose iniziale è di 450 UI per chilogrammo di peso corporeo una volta alla settimana.
Dutch: • De aanvangsdosis is eenmaal per week 450 I.E. per kilogram lichaamsgewicht.
Italian: Smetta di usare Abseamed se sviluppa uno di questi sintomi e contatti immediatamente il medico.
Dutch: Stop met het gebruik van dit middel als deze symptomen bij u optreden en neem onmiddellijk contact op met uw arts of roep direct medische hulp in. Zie ook rubriek 2.
Italian: ETICHETTA/SIRINGA
Dutch: ETIKET/SPUIT
Italian: Anemia indotta da chemioterapia
Dutch: Door chemotherapie geïnduceerde anemie
Italian: Deve essere effettuato un aggiustamento appropriato della dose per mantenere i livelli di emoglobina entro l'intervallo di concentrazione desiderato, compreso tra 9,5 g/dL e 11 g/dL (tra 5,9 e 6,8 mmol/L).
Dutch: De dosis moet op de aangewezen manier worden aangepast om de hemoglobinewaarden binnen het gewenste concentratiebereik te houden tussen 9,5 g/dl en 11 g/dl (tussen 5,9 en 6,8 mmol/l).
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta dopo "EXP" e sulla scatola dopo "Scad."
Dutch: Die is te vinden op het etiket en de doos na EXP.
Italian: Nello studio in singolo cieco, i pazienti sono stati trattati con epoetina alfa 300 UI/kg o 600 UI/kg o placebo per via endovenosa una volta al giorno ogni 3 o 4 giorni per 3 settimane (per un totale di 6 dosi).
Dutch: In de enkelblinde studie werden patiënten eenmaal per dag om de 3 tot 4 dagen gedurende 3 weken (totaal 6 doses) intraveneus behandeld met epoëtine alfa 300 I.E./kg of 600 I.E./kg of placebo.
Italian: Abseamed è indicato negli adulti in trattamento chemioterapico per tumori solidi, linfoma maligno o mieloma multiplo e a rischio di trasfusione, come indicato dallo stato generale del paziente (situazione cardiovascolare, anemia preesistente all'inizio della chemioterapia) per il trattamento dell'anemia e la riduzione del fabbisogno trasfusionale.
Dutch: Dit wordt aan de hand van de algemene toestand van de patiënt (bv. cardiovasculaire toestand, reeds bestaande anemie bij aanvang van de chemotherapie) beoordeeld voor de behandeling van anemie en vermindering van de noodzaak voor transfusie.
Italian: Deve essere evitata una concentrazione emoglobinica superiore a 12 g/dL (7,5 mmol/L).
Dutch: Een hemoglobineconcentratie hoger dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) dient te worden vermeden.
Italian: 6 siringhe preriempite da 1 mL
Dutch: 6 voorgevulde spuiten van 1 ml
Italian: Le "Istruzioni per l'autoiniezione di Abseamed" si trovano in calce al foglio illustrativo.
Dutch: "Aanwijzingen over hoe u bij uzelf Abseamed kunt injecteren" staan aan het eind van de bijsluiter.
Italian: L'epoetina alfa deve essere usata con cautela in pazienti con epilessia, convulsioni all'anamnesi o condizioni mediche associate a una predisposizione all'attività convulsiva, come infezioni del SNC e metastasi cerebrali.
Dutch: Bij patiënten met epilepsie, voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of medische aandoeningen die gepaard gaan met een risicofactor voor epileptische activiteit, zoals infecties van het CZS en hersenmetastasen, moet epoëtine alfa met voorzichtigheid worden gebruikt.
Italian: • Convulsioni.
Dutch: • kortademigheid.
Italian: Prendere una sola dose di Abseamed da ciascuna siringa.
Dutch: Er mag slechts één dosis Abseamed uit elke spuit worden genomen.
Italian: È stata riportata PRCA mediata da anticorpi dopo mesi o anni di trattamento con epoetina alfa.
Dutch: Na maanden tot jaren behandeling met epoëtine alfa is antilichaam-gemedieerde PRCA gemeld.
Italian: Abseamed 10.000 UI/1 mL
Dutch: Abseamed 10.000 I.E./1 ml
Italian: Descrizione dell'aspetto di Abseamed e contenuto della confezione
Dutch: Hoe ziet Abseamed eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Italian: Trattamento di pazienti pediatrici in attesa di un intervento elettivo di chirurgia ortopedica maggiore
Dutch: Behandeling van pediatrische patiënten die voor een grote electieve orthopedische ingreep zijn ingepland
Italian: La dose iniziale è di 50 UI/kg, tre volte alla settimana.
Dutch: De aanvangsdosis is 50 I.E./kg, 3 maal per week.
Italian: - Se l'aumento della concentrazione emoglobinica è < 1 g/dL (< 0,62 mmol/L) e la conta dei reticolociti è aumentata di < 40.000 cellule/µL sopra il basale, aumentare la dose a 300 UI/kg tre volte alla settimana.
Dutch: - Als de stijging van de hemoglobineconcentratie < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) bedraagt en als de reticulocytentelling is gestegen met < 40.000 cellen/µl ten opzichte van de uitgangswaarde, verhoog de dosis dan tot 3 maal per week 300 I.E./kg.
Italian: Aumento conta reticolocitaria ≥ 40.000/µL oppure aumento Hb ≥ 1 g/dL
Dutch: Stijging van de reticulocytentelling met ≥ 40.000/µl of Hb-stijging ≥ 1 g/dl
Italian: Le percentuali di aumento dell'ematocrito sono state simili con entrambe le vie di somministrazione dell'epoetina alfa.
Dutch: Vergelijkbare percentages van stijging van de hematocrietwaarde werden waargenomen wanneer epoëtine alfa via de ene of de andere weg werd toegediend.
Italian: Uso della siringa preriempita senza dispositivo di sicurezza per l'ago
Dutch: Gebruik van de voorgevulde spuit zonder veiligheidsbescherming voor de naald
Italian: Tenendo sempre la piega cutanea tra le dita, prema lentamente e in modo uniforme sullo stantuffo.
Dutch: Blijf uw huid vastklemmen en duw de zuiger langzaam en gelijkmatig omlaag.
Italian: 1 siringa preriempita da 1 mL
Dutch: 1 voorgevulde spuit van 1 ml
Italian: Uso della siringa preriempita con dispositivo di sicurezza per l'ago
Dutch: Gebruik van de voorgevulde spuit met veiligheidsbescherming voor de naald
Italian: Trattamento dell'anemia sintomatica in pazienti adulti e pediatrici con insufficienza renale cronica
Dutch: Behandeling van symptomatische anemie bij volwassen en pediatrische patiënten met chronisch nierfalen
Italian: I seguenti segni possono indicare un aumento improvviso della pressione del sangue: mal di testa, in particolare se a comparsa improvvisa e di tipo trafittivo simile all'emicrania, confusione o convulsioni.
Dutch: Hoofdpijn, met name plotseling optredende, stekende, migraineachtige hoofdpijn, zich verward voelen of toevallen hebben, kunnen tekenen zijn van een plotselinge stijging van de bloeddruk.
Italian: Livelli emoglobinici prolungati superiori a 12 g/dL (7,5 mmol/L) devono essere evitati.
Dutch: Een aanhoudende hemoglobinespiegel hoger dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) dient te worden vermeden.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Italian: Prendere in considerazione la riduzione della dose di un livello in caso di un rapido aumento dell'emoglobina (> 2 g/dL nell'arco di 4 settimane).
Dutch: Bij een snelle stijging van het hemoglobinegehalte (> 2 g/dl in 4 weken), dient verlaging van de dosis met één doseringsniveau te worden overwogen.
Italian: Se dimentica di usare Abseamed
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Italian: L'intervallo di concentrazione emoglobinica desiderato raccomandato è compreso tra 10 g/dL e 12 g/dL (tra 6,2 e 7,5 mmol/L).
Dutch: Het aanbevolen gewenste hemoglobineconcentratiebereik ligt tussen 10 g/dl en 12 g/dl (tussen 6,2 en 7,5 mmol/l).
Italian: Trattamento di pazienti chirurigici pediatrici facenti parte di un programma di predonazione autologa
Dutch: Behandeling van pediatrische operatiepatiënten in een autoloog predonatieprogramma
Italian: Trattamento di pazienti adulti in attesa di un intervento elettivo di chirurgia ortopedica maggiore
Dutch: Behandeling van volwassen patiënten die voor een grote electieve orthopedische ingreep zijn ingepland
Italian: Nei pazienti pediatrici con insufficienza renale cronica ove sia regolarmente disponibile l'accesso endovenoso (pazienti emodializzati) è preferibile la somministrazione di Abseamed per via endovenosa.
Dutch: Bij pediatrische patiënten met chronisch nierfalen bij wie intraveneuze toegang standaard beschikbaar is (hemodialysepatiënten), verdient toediening van Abseamed via de intraveneuze route de voorkeur.
Italian: Abseamed 7.000 UI/0,7 mL
Dutch: Abseamed 7.000 I.E./0,7 ml
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen
Italian: Abseamed 2.000 UI/1 mL
Dutch: Abseamed 2.000 I.E./1 ml
Italian: Abseamed 9.000 UI/0,9 mL
Dutch: Abseamed 9.000 I.E./0,9 ml
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Sandoz GmbH
Italian: Se il livello di concentrazione emoglobinica supera i 13 g/dL (8,1 mmol/L), interrompere la terapia fino a che i valori scendano sotto i 12 g/dL (7,5 mmol/L) e quindi riprendere il trattamento con Abseamed ad una dose inferiore del 25% rispetto alla dose precedente.
Dutch: Als de hemoglobineconcentratiewaarde hoger wordt dan 13 g/dl (8,1 mmol/l), staak dan de therapie tot deze waarde daalt tot onder de 12 g/dl (7,5 mmol/l) en start dan weer met Abseamed met een 25% lagere dosis dan de vorige dosis.
Italian: Se l'emoglobina supera i 13 g/dL (8,1 mmol/L), interrompere la terapia fino a che i valori scendano sotto i 12 g/dL (7,5 mmol/L) e quindi riprendere il trattamento con Abseamed ad una dose inferiore del 25% rispetto alla dose precedente.
Dutch: Als de hemoglobinewaarde hoger wordt dan 13 g/dl (8,1 mmol/l), staak dan de therapie tot deze waarde daalt tot onder de 12 g/dl (7,5 mmol/l) en start dan weer met Abseamed met een 25% lagere dosis dan de vorige dosis.
Italian: Pazienti in attesa di un intervento elettivo di chirurgia ortopedica maggiore
Dutch: Patiënten die voor een grote electieve orthopedische ingreep zijn ingepland
Italian: Abseamed 6.000 UI/0,6 mL
Dutch: Abseamed 6.000 I.E./0,6 ml
Italian: Contenuto (concentrazione)
Dutch: Inhoud (Concentratie)
Italian: Nome (di fantasia)
Dutch: (Fantasie naam)
Italian: Forma farmaceutica
Dutch: Farmaceutisch e vorm
Italian: Numero AIC (UE)
Dutch: Procedurenummer (EU-nummer)
Italian: Dosaggio
Dutch: Sterkte
Italian: Contenitore primario
Dutch: Primaire Verpakkin g
Italian: Via di somministrazione
Dutch: Toedieningswe g
Italian: È quindi difficile consigliare un metodo ottimale.
Dutch: Het is daarom moeilijk een optimale methode aan te bevelen.
Italian: Questi sintomi generalmente si sviluppano rapidamente.
Dutch: Deze symptomen ontwikkelen zich in het algemeen snel.
Italian: Vedere anche il paragrafo 4.8.
Dutch: Zie ook rubriek 4.8.
Italian: Il significato di tali alterazioni non è noto.
Dutch: De significantie van deze veranderingen is niet bekend.
Italian: Accofil è utile in diverse situazioni, cioè:
Dutch: Accofil is nuttig in een aantal verschillende situaties, namelijk bij:
Italian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polonia
Dutch: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen
Italian: La via sottocutanea è preferita nella maggior parte dei casi.
Dutch: De subcutane wijze van toediening heeft in de meeste gevallen de voorkeur.
Italian: Sebbene questa interazione non sia stata studiata formalmente, non vi è alcuna evidenza che sia nociva.
Dutch: Hoewel deze interactie niet formeel onderzocht is, is er geen bewijs dat een dergelijke interactie schadelijk is.
Italian: Come per tutte le proteine terapeutiche, sussiste un potenziale di immunogenicità.
Dutch: Zoals bij alle therapeutische eiwitten, is er een mogelijkheid tot immunogeniciteit.
Italian: Tutti i pazienti
Dutch: Alle patiënten
Italian: Tiri orizzontalmente, come mostrato nelle figure 1 e 2.
Dutch: Trek hem er recht af, zoals in afbeelding 1 en 2 wordt aangegeven.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Italian: Data della prima autorizzazione:18.09.2014 Data del rinnovo più recente:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18.09.2014 Datum van laatste verlenging van de vergunning:
Italian: Per ulteriori informazioni sul medicinale, contattare il rappresentante locale del titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio:
Dutch: Voor verdere informatie omtrent dit geneesmiddel, neem contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Italian: > 1,0 x 109/L per 3 giorni consecutivi
Dutch: > 1,0 x 109/l gedurende 3 opeenvolgende dagen
Italian: Questo medicinale contiene sorbitolo.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat sorbitol.
Italian: Il volume della milza deve essere controllato regolarmente.
Dutch: De grootte van de milt dient regelmatig te worden beoordeeld.
Italian: Contenuto di questo foglio:
Dutch: Inhoud van deze bijsluiter:
Italian: Quando le date per la presentazione di un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) e l'aggiornamento del RMP coincidono, essi possono essere presentati allo stesso tempo.
Dutch: Mocht het tijdstip van indiening van een periodiek veiligheidsverslag en indiening van de RMP-update samenvallen, dan kunnen beide gelijktijdig worden ingediend.
Italian: Se è un donatore di cellule staminali deve avere un'età compresa tra 16 e 60 anni.
Dutch: Als u een stamceldonor bent, moet u tussen 16 en 60 jaar oud zijn.
Italian: La scelta della via di somministrazione deve dipendere dalle condizioni cliniche individuali.
Dutch: De keuze van de toedieningswijze zal afhangen van de individuele klinische toestand.
Italian: Per alcune malattie, tuttavia, può essere necessario un trattamento più lungo, della durata massima di circa un mese.
Dutch: Bij sommige ziekten kunnen echter langere behandelingen nodig zijn, die tot ongeveer één maand duren.
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il medicinale deve essere usato immediatamente.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt.
Italian: Conservare in frigorifero.
Dutch: Bewaren in de koelkast.
Italian: Accofil è un medicinale biosimilare.
Dutch: Accofil is een biosimilair geneesmiddel.
Italian: Al termine di questo periodo, il prodotto non deve essere rimesso in frigorifero e deve essere eliminato.
Dutch: Daarna mag het product niet meer opnieuw in de koelkast gezet worden en moet het afgevoerd worden.
Italian: Può notare una piccola bolla d'aria nella siringa preriempita.
Dutch: U kunt een kleine luchtbel opmerken in de voorgevulde spuit.
Italian: Contatti il medico per informarsi su quando iniettare la dose successiva.
Dutch: Neem contact op met uw arts om te overleggen wanneer u de volgende dosis moet injecteren.
Italian: La valutazione degli effetti indesiderati si basa sui seguenti dati di frequenza:
Dutch: De beoordeling van bijwerkingen is gebaseerd op de volgende frequenties:
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Italian: Nei pazienti non sottoposti a chemioterapia estensiva, un'unica leucoaferesi è spesso sufficiente.
Dutch: Voor patiënten die geen extensieve chemotherapie hebben ondergaan, is één leukaferese vaak voldoende.
Italian: Ciò è stato osservato solo nei pazienti con neutropenia congenita.
Dutch: Dit werd enkel waargenomen bij patiënten met congenitale neutropenie.
Italian: • alterazione insolita delle urine
Dutch: • ongewone veranderingen van de urine
Italian: Si raccomanda al centro di aferesi di creare e archiviare una documentazione sistematica dei donatori di cellule staminali per almeno 10 anni, per garantire il monitoraggio della sicurezza a lungo termine.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat het aferesecentrum de gegevens van de stamceldonoren systematisch bijhoudt gedurende ten minste 10 jaar om de monitoring van de veiligheid op lange termijn te kunnen garanderen.
Italian: Non deve rimuovere la bolla d'aria prima dell'iniezione.
Dutch: U hoeft de luchtbel niet te verwijderen vóór het injecteren.
Italian: Quando la risposta è stata ottenuta, deve essere determinata la dose minima efficace per mantenere tale livello.
Dutch: Wanneer deze respons bereikt is, dient de minimale effectieve dosis te worden bepaald die nodig is om dit niveau te handhaven.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di filgrastim non sono state determinate in donatori sani di età inferiore a 16 anni o superiore a 60 anni.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn niet vastgesteld voor gezonde donoren jonger dan 16 jaar of ouder dan 60 jaar.
Italian: Gli effetti di un sovradosaggio di Accofil non sono stati stabiliti.
Dutch: De effecten van een overdosering met Accofil zijn niet vastgesteld.
Italian: Tracciabilità
Dutch: Traceerbaarheid
Italian: Alcune informazioni necessarie sono riportate al termine di questo foglio illustrativo, ma il trattamento corretto della malattia di cui soffre richiede una attenta e costante cooperazione con il medico.
Dutch: U vindt bepaalde informatie aan het einde van deze bijsluiter, maar voor een goede behandeling van uw ziekte is een nauwe en constante samenwerking met uw arts nodig.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke problemen met fructose-intolerantie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Italian: Se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri (fruttosio), contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers (fructose) niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Italian: La scelta del metodo di mobilizzazione deve tener conto degli obiettivi generali del trattamento per ogni singolo paziente.
Dutch: De keuze van de mobilisatiemethode dient te worden overwogen in relatie tot het algehele doel van de behandeling van de individuele patiënt.
Italian: Informi il medico se si presentano tali sintomi.
Dutch: Vertel het uw arts als u deze symptomen krijgt.
Italian: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Regno Unito
Dutch: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Verenigd Koninkrijk
Italian: In questi casi non è necessaria alcuna modifica della dose.
Dutch: Onder deze omstandigheden is geen dosisaanpassing vereist.
Italian: In alcuni casi, i sintomi si sono ripresentati alla ripresa del trattamento, il che suggerisce una relazione causale.
Dutch: In sommige gevallen traden de symptomen opnieuw op na hernieuwde toediening, waarmee een oorzakelijk verband wordt gesuggereerd.
Italian: • aumento di alcuni enzimi nel sangue
Dutch: • toename van bepaalde enzymen in het bloed
Italian: È necessario che esegua l'iniezione allo stesso orario ogni giorno.
Dutch: U moet uzelf de injecties elke dag op ongeveer dezelfde tijd geven.
Italian: La somministrazione di filgrastim deve proseguire fino all'ultima leucoaferesi.
Dutch: Toediening van filgrastim dient te worden voortgezet tot aan de laatste leukaferese.
Italian: Tolga la siringa preriempita di Accofil dal frigorifero.
Dutch: a. Haal de voorgevulde spuit met Accofil uit de koelkast.
Italian: Il medico le dirà quando interrompere l'uso di Accofil.
Dutch: Uw arts zal u vertellen wanneer u moet stoppen met het gebruik van Accofil.
Italian: Molt o raro
Dutch: Zelden Zeer zelden