FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A hatékonyság fő mércéje a kérdőívre a vizsgálat előtti (kiindulási) és a gyógyszerrel végzett hat hónapos kezelés után adott válaszok pontszámai közötti változás volt.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo klausimyno įverčio prieš tyrimą ir po šešių gydymo mėnesių skirtumas.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Livensa alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Livensa rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Livensa alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Livensa teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Hungarian: A leggyakoribb (10 betegből több mint egynél előforduló) mellékhatások: hirsutizmus (szőrösödés, különösen az arcon és a száj felett), a tapasz alkalmazásának helyén kialakuló reakciók (bőrpír, viszketés).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Livensa šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau nei 1 pacientei iš 10) buvo hirsutizmas (padidėjęs plaukų augimas, ypač ant smakro ir virš viršutinės lūpos) ir reakcijos pleistro naudojimo vietoje (odos paraudimas ir niežulys).
Hungarian: A Livensa-t folyamatos kezelésként alkalmazzák, hetente kétszer egy tapaszként.
Lithuanian: Gydymas Livensa yra nepertraukiamas - pleistras klijuojamas du kartus per savaitę.
Hungarian: A Livensa hatóanyaga a tesztoszteron, a férfiak szervezetében, illetve nőknél kisebb mennyiségben termelődő természetes nemi hormon.
Lithuanian: Veiklioji Livensa medžiaga testosteronas yra natūralus vyriškasis lytinis hormonas, kurį gamina vyrų ir mažesniais kiekiais moterų organizmas.
Hungarian: A Livensa nem alkalmazható olyan személyeknél, akik a tesztoszteronra vagy a többi összetevő bármelyikére túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek.
Lithuanian: Livensa negalima skirti pacientėms, kurios gali būti jautrios (alergiškos) testosteronui ar bet kuriai kitai vaisto sudėtinei medžiagai.
Hungarian: A tapaszt a has alsó részén (a derék alatt) száraz, tiszta bőrfelületre kell helyezni.
Lithuanian: Pleistras klijuojamas ant sausos švarios odos pilvo apačioje (žemiau juosmens).
Hungarian: Ha a beteg három-hat havi kezelés után nem tapasztal javulást, vegye fel a kapcsolatot orvosával, a kezelés felülvizsgálata céljából.
Lithuanian: Gali būti, kad pagerėjimas pacientei pasireikš tik daugiau nei po mėnesio. Jei pacientė nejaučia pagerėjimo per tris-šešis gydymo mėnesius, ji turėtų pasitarti su gydytoju, kad jis įvertintų gydymą.
Hungarian: A Livensa-val kezelt nőknek ösztrogéneket is alkalmazniuk kell, de nem a „konjugált ösztrogéneknek" nevezett típusból, mivel ez a kombináció nem olyan hatékony, mint az egyéb fajtájú ösztrogének Livensa-val való kombinációja.
Lithuanian: Livensa vartojančios moterys taip pat turi vartoti estrogenus, bet ne konjuguotus estrogenus, kadangi tokių estrogenų ir Livensa derinys yra ne toks veiksmingas kaip kitų rūšių estrogenų ir Livensa derinys.
Hungarian: Mivel a tesztoszteron férfi nemi hormon, a Livensa-val kezelt nőket figyelemmel kell kísérni, hogy nem alakulnak-e ki náluk androgén jellegű mellékhatások (férfias tulajdonságok kialakulása), mint például szőrnövekedés az arcon, a hang mélyülése vagy hajhullás.
Lithuanian: Kadangi testosteronas yra vyriškas lytinis hormonas, reikia stebėti, ar Livensa naudojančioms moterims nepasireiškia kokių nors nepageidaujamų androgeninių reiškinių (ar neatsiranda vyriškų požymių), pavyzdžiui, veido plaukuotumo, balso pažemėjimo, plaukų slinkimo.
Hungarian: A két vizsgálat eredményének együttes elemzésekor a Livensa-val kezelt nőknél a négyhetes időszak alatt előforduló kielégítő nemi aktusok száma átlagosan 1,07-tel nőtt a placebóval kezelt nőkhöz képest.
Lithuanian: Išanalizavus dviejų minėtų tyrimų rezultatus, nustatyta, kad per keturias savaites Livensa gydytos moterys turėjo vidutiniškai 1,07 daugiau pasitenkinimą teikusių seksualinių epizodų nei placebą vartojusios moterys.
Hungarian: Amennyiben a Livensa-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Livensa galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: A Livensa transzdermális tapasz (olyan tapasz, amely a gyógyszert a bőrön keresztül juttatja be).
Lithuanian: Livensa - tai transderminis pleistras (pleistras, iš kurio vaistinė medžiaga per odą patenka į organizmą).
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Livensa alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Livensa vartojimu?
Hungarian: Ezzel szemben a hat hónapig placebóval kezelt nők a vizsgálat végén egy négyhetes időszakra vonatkozóan átlagosan kb.
Lithuanian: Placebu šešis mėnesius gydytos moterys tyrime vidutiniškai patyrė keturis seksualinius epizodus per keturias savaites.
Hungarian: A vállalat a Livensa-val kapcsolatban jelenleg folyó vizsgálatok mindegyikét felül fogja vizsgálni az esetleges hosszú távú kockázatokra vonatkozóan, beleértve mellrák, az endometrium daganatos elváltozásai (méh nyálkahártyájának daganatos betegsége), továbbá szív-érrendszeri mellékhatások.
Lithuanian: Livensa gaminanti bendrovė atidžiai stebės kai kuriuos Livensa šalutinius poveikius, kaip antai androgeninį šalutinį poveikį. Ji apžvelgs visus vykdomus Livensa tyrimus ir įvertins galimą ilgalaikę riziką, taip pat krūties vėžio, endometrinio (gimdos sienelių) vėžio ir šalutinio poveikio širdžiai bei kraujagyslėms pavojus.
Hungarian: Azoknál a nőknél, akik a kezelés előtt egy négyhetes időszakra vonatkozóan átlagosan három kielégítő nemi aktusról számoltak be kiindulásként, a Livensa 6 hónapig tartó alkalmazása után egy négyhetes időszakban kb.
Lithuanian: Tai reiškia, kad moterys, kurios iki gydymo per keturias savaites vidutiniškai patyrė tris pasitenkinimą keliančius seksualinius epizodus, pavartojusios Livensa šešis mėnesius, jos patyrė penkis tokius epizodus per keturias savaites.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Livensa alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Livensa nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Livensa-t?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Livensa?
Hungarian: A Livensa-t olyan nők kezelésére alkalmazzák, akiknek a méhét és mindkét petefészkét eltávolították, és akiknél a szexuális érdeklődés és a nemi vágy hiánya rossz lelkiállapotot okoz.
Lithuanian: Livensa skirtas nepasitenkinimą keliančiam sumažėjusiam moterų lytiniam potraukiui gydyti tuomet, kai buvo pašalinta gimda ir abi kiaušidės.
Hungarian: Miért engedélyezték a Livensa forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Livensa buvo patvirtintas?
Hungarian: A vizsgálatokban külön e célra kialakított kérdőívet használtak a szexuális vágy és aktivitás mérésére, a kielégítő nemi aktusok számának a nyomon követésével egy négy hetes időszakban.
Lithuanian: Tyrimuose buvo naudojami specialiai paruošti klausimynai lytiniam potraukiui ir aktyvumui įvertinti.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Livensa-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Livensa?
Hungarian: Kérjük, hogy a Livensa használatához kapcsolódó összes mellékhatás teljes listáját illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Livensa, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: Ezek az utolsó megmaradt tabletták.
Lithuanian: Tai yra paskutinės likusios Jūsų tabletės.
Hungarian: Bizonyos esetekben a vérzés fennállása esetleg nem nyilvánvaló.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais kraujavimas gali nebūti akivaizdus.
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK H., K., Sze., Csüt., P., Szo., Vas.
Lithuanian: KITA P., A., T., K., Pn., Š., S.
Hungarian: Minden kategória első eseménye szerepel az elemzésben.
Lithuanian: Pirmasis kiekvienos kategorijos reiškinys įtraukiamas į analizę.
Hungarian: Az egyéb metabolitok expozíciója kevesebb mint 5%.
Lithuanian: Kitų metabolitų ekspozicija sudaro mažiau nei 5 %.
Hungarian: Ha műtéten kell átesnie:
Lithuanian: Jeigu Jums reikia atlikti operaciją
Hungarian: Ezt nem tekintették klinikailag jelentősnek.
Lithuanian: Šis poveikis nebuvo laikomas kliniškai reikšmingu.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás körülbelül 62%.
Lithuanian: Absoliutusis biologinis prieinamumas yra maždaug 62 %.
Hungarian: Kérjük, ezt a kártyát mindig tartsa magánál!
Lithuanian: Visada turėkite šią atmintinę su savimi.
Hungarian: Az orvos aláírása:
Lithuanian: Gydytojo parašas:
Hungarian: INFORMÁCIÓK A BETEGRŐL A beteg neve:
Lithuanian: PACIENTO INFORMACIJA Paciento vardas, pavardė:
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás esetén a t½ 10-14 óra.
Lithuanian: Vartojant per burną, t½ yra 10-14 valandų.
Hungarian: • Ne kezdje meg semmilyen egyéb gyógyszer szedését (beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is), anélkül, hogy kezelőorvosával megbeszélte volna.
Lithuanian: • Nepradėkite vartoti kitų vaistų (įskaitant parduodamus be recepto), nepasitarę su gydytoju.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Lixiana
Lithuanian: Kiti vaistai ir Lixiana
Hungarian: □ Vagy reggel
Lithuanian: □ Arba vakare
Hungarian: Hüvelyi vérzés gyakran előfordult 50 év alatti nőknél, míg 50 év felettieknél nem volt gyakori.
Lithuanian: Kraujavimas iš makšties dažnai nustatytas moterims iki 50 metų, nedažnai - moterims virš 50 metų.
Hungarian: Az edoxabán hatása más gyógyszerekre
Lithuanian: Edoksabano poveikis kitiems vaistams
Hungarian: 1 A jelentési gyakoriságok a klinikai vizsgálatokban résztvevő női populáción alapulnak.
Lithuanian: Reti 1 Pranešimų dažnis pagrįstas moterų populiacija klinikiniuose tyrimuose.
Hungarian: A Lixiana-t felnőtteknél alkamazzák:
Lithuanian: Lixiana vartojamas suaugusiesiems:
Hungarian: A cardioversiót követő 28 napon át folytatták a kezelést a vizsgálati alanyoknál.
Lithuanian: Po kardioversijos tiriamieji toliau buvo gydomi 28 dienas.
Hungarian: • Terhesség és szoptatás (lásd 4.6 pont).
Lithuanian: • Nėštumas ir žindymas (žr. 4.6 skyrių).
Hungarian: Vércsoport: Egyéb gyógyszerek/betegségek:
Lithuanian: Kraujo tipas: Kiti vaistai / sąlygos:
Hungarian: Az eloszlás kétfázisú.
Lithuanian: Pasiskirstymas yra dvifazis.
Hungarian: A Lixiana 15 mg monoterápiában nem javallott, mivel ez csökkent hatásosságot eredményezhet.
Lithuanian: Lixiana 15 mg nėra skirtas monoterapijai, nes gali sumažėti veiksmingumas.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapotú koncentrációk 3 napon belül alakulnak ki.
Lithuanian: Pastovi koncentracija pasiekiama per 3 dienas.
Hungarian: Aktív metabolitja az OATP1B1 szubsztrátja.
Lithuanian: Jo aktyvus metabolitas yra OATP1B1 substratas.
Hungarian: • Allergiás reakció
Lithuanian: • Alerginė reakcija.
Hungarian: A kezelés időtartama 3 és 12 hónap között volt, a vizsgálóorvos elbírálásának megfelelően, amelyet a beteg klinikai jellemzői alapján állapított meg.
Lithuanian: Gydymo trukmė buvo nuo 3 iki 12 mėnesių, ją nustatė tyrėjas, remdamasis paciento klinikiniais požymiais.
Hungarian: A menstruációs vérzés erősödhet és/vagy elhúzódhat.
Lithuanian: Menstruacinis kraujavimas gali būti intensyvesnis ir (arba) trukti ilgiau.
Hungarian: Hemodialízis 4 órás hemodialízis kezelés kevesebb mint 9%-kal csökkentette az össz edoxabán expozíciót.
Lithuanian: Hemodializė 4 valandų hemodializės seansas sumažino bendrą edoksabano ekspoziciją mažiau nei 9 %.
Hungarian: A CrCL növekedésével mindkét kezelési csoportban csökkent az események gyakorisága.
Lithuanian: Abiejose gydymo grupėse didėjant KrKl mažėja reiškinių dažnis.
Hungarian: Születési dátuma:
Lithuanian: Gimimo data:
Hungarian: A túladagolásos esetekkel kapcsolatos tapasztalat nagyon korlátozott.
Lithuanian: Perdozavimo atvejų patirties yra labai nedaug.
Hungarian: A KEZELÉSRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK (Az orvos tölti ki)
Lithuanian: GYDYMO INFORMACIJA (Pildo gydytojas)
Hungarian: Ezért a vérzés lehetőségét minden antikoagulált beteg állapotának értékelésekor figyelembe kell venni.
Lithuanian: Todėl reikia apsvarstyti kraujavimo galimybę, įvertinant bet kokiais antikoaguliantais gydomo paciento būklę.
Hungarian: EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREKNEK SZÓLÓ INFORMÁCIÓK
Lithuanian: INFORMACIJA SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS
Hungarian: A Lixiana alkalmazása megkezdhető, illetve folytatható azoknál a betegeknél, akik esetlegesen cardioversiót igényelnek.
Lithuanian: Gydymą Lixiana galima pradėti arba tęsti pacientams, kuriems gali reikėti taikyti kardioversiją.
Hungarian: Megjegyzés: egy vizsgálati alany több alkategóriában is szerepelhet, ha abba a kategóriába tartozó esemény fordult nála elő.
Lithuanian: Pastaba: tiriamąjį galima įtraukti į kelias smulkesnes kategorijas, jei jai (jam) pasireiškė toms kategorijoms priskirtas reiškinys.
Hungarian: • rifampicin, ami egy antibiotikum
Lithuanian: • rifampicino, antibiotiko.
Hungarian: a A kezelés alatti időszak: a vizsgálati készítmény első adagjától az utolsó adagig eltelt idő plusz 3 nap.
Lithuanian: a Gydymo metu: laikas nuo pirmosios tiriamojo vaisto dozės iki paskutinės dozės plius 3 dienos.
Hungarian: • A Lixiana fokozhatja a vérzés kockázatát.
Lithuanian: • Lixiana gali padidinti kraujavimo riziką.
Hungarian: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Németország
Lithuanian: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Vokietija
Hungarian: Nagyon fontos, hogy a Lixiana-t a műtét előtt és után pontosan azokban az időpontokban vegye be, amikor azt a kezelőorvos Önnek előírta.
Lithuanian: Labai svarbu Lixiana vartoti prieš ir po operacijos, tiksliai tuo laiku, kaip pasakė Jūsų gydytojas.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket nem szabad egyidejűleg alkalmazni.
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų negalima vartoti vienu metu.
Hungarian: El kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést/tartózkodnak a kezeléstől.
Lithuanian: Reikia nuspręsti, ar reikia nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo vaistiniu preparatu.
Hungarian: Ezért fontos, hogy tisztában legyen a vérzés okozta lehetséges panaszokkal és tünetekkel, és hogy azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha a következők bármelyikét tapasztalja:
Lithuanian: Todėl svarbu žinoti galimus kraujavimo požymius bei simptomus ir nedelsiant kreiptis į gydytoją, jeigu pasireiškė bent viena iš šių būklių:
Hungarian: PE DVT-vel vagy anélkül Halálos PE vagy haláleset ahol a PE nem zárható ki Nem halálos PE Csak DVT
Lithuanian: PE su GVT arba be GVT Mirtina PE arba mirtis, kai PE atmesti negalima Nemirtina PE Tik GVT
Hungarian: • Tisztázatlan fáradtság;
Lithuanian: • nepaaiškinamas nuovargis;
Hungarian: Előfordulhat olyan helyzet, amikor indokolt az antikoaguláns kezelés módosítása (2. táblázat).
Lithuanian: Gali būti situacijų, dėl kurių gali reikėti keisti gydymą antikoaguliantais (2 lentelė).
Hungarian: Emiatt az edoxabán alkalmazása ezeknél a betegeknél nem javasolt.
Lithuanian: Todėl edoksabano vartoti šiems pacientams nerekomenduojama.
Hungarian: TEE-vezérelt (a kezelés megkezdésétől számított 3 napon belül) vagy hagyományos cardioversiót (legalább 21 napos előzetes kezelés) alkalmaztak.
Lithuanian: Buvo atliekama TEE kontroliuojama (per 3 dienas nuo pradžios) arba įprastinė kardioversija (po to, kai bent 21 dieną buvo skiriamas gydymas).
Hungarian: c A kétoldalas p-érték alapja az 1,38-os non-inferioritási küszöb.
Lithuanian: c Dvipusė p vertė pagrįsta 1,38 ne mažesnio veiksmingumo riba.
Hungarian: 0,004 (szuperioritási próba)
Lithuanian: 0,004 (vertinant didesnį veiksmingumą)
Hungarian: A QR-kódot fel kell tüntetni
Lithuanian: Reikia įtraukti QR kodą
Hungarian: Kérjük, sürgősségi esetben lépjen kapcsolatba a következő személlyel: Név:
Lithuanian: Prireikus neatidėliotinos pagalbos, prašome kreiptis: Vardas, pavardė:
Hungarian: • Kezeletlen súlyos hypertonia.
Lithuanian: • Nekontroliuojama sunki hipertenzija.
Hungarian: • Aktív, klinikailag jelentős vérzés.
Lithuanian: • Kliniškai reikšmingas aktyvus kraujavimas.
Hungarian: K-vitamin antagonista (KVA)
Lithuanian: Vitamino K antagonistas (VKA)
Hungarian: Nem végzetes ICH CRNM vérzés n
Lithuanian: Nemirtinas IKK KRND kraujavimas n
Hungarian: Parenterális antikoaguláns
Lithuanian: Parenteriniai antikoaguliantai
Hungarian: Az edoxabán fokozza a vérzés kockázatát, és súlyos, akár halálos kimenetelű vérzést okozhat.
Lithuanian: Edoksabanas didina kraujavimo riziką ir gali sukelti sunkų, potencialiai mirtiną kraujavimą.
Hungarian: Ugyanakkor egy kalibrált anti-Xa faktor teszt segíthet adatot szolgáltatni a klinikai döntések meghozatalához.
Lithuanian: Tačiau kalibruotas antifaktoriaus Xa aktyvumo tyrimas gali padėti priimti klinikinius sprendimus.
Hungarian: • Rendellenes hüvelyi vérzés, beleértve az erősebb vagy hosszan tartó menstruációt is.
Lithuanian: • nenormalus kraujavimas iš makšties, įskaitant gausesnį ar ilgesnį kraujavimą menstruacijų metu.
Hungarian: MIKOR KELL ORVOSHOZ FORDULNI?
Lithuanian: KADA REIKIA KREIPTIS MEDICININĖS PAGALBOS
Hungarian: - ha fokozott Önnél a vérzés veszélye, ami például akkor fordulhat elő, ha Ön az alábbi betegségek bármelyikében szenved:
Lithuanian: - jeigu Jums yra padidėjusi kraujavimo rizika, kuri galima, jeigu Jums yra bent viena iš šių būklių:
Hungarian: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 filmtabletta kartondobozban.
Lithuanian: Dėžutės su 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 plėvele dengtų tablečių.
Hungarian: Nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos sugrupuotos pagal organų sistemų klasę ir dažnį, naudojant tokius apibrėžimus: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegeknél megváltozik a metabolikus profil, és nagyobb mennyiségű aktív metabolit képződik.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, pakinta metabolitų savybės ir susidaro daugiau aktyvių metabolitų.
Hungarian: Ez a módszer ajánlott a betegek CrCL-értékének meghatározásához a Lixiana-kezelés előtt és alatt.
Lithuanian: Šis metodas rekomenduojamas vertinant pacientų KrKl prieš gydymą Lixiana ir jo metu.
Hungarian: Az edoxabán túladagolása vérzést okozhat.
Lithuanian: Edoksabano perdozavimas gali sukelti kraujavimą.
Hungarian: • Kérjük, olvassa el a betegtájékoztatót, amely a Lixiana valamennyi dobozának belsejében megtalálható!
Lithuanian: • Prašome perskaityti paciento informacinį lapelį, pateikiamą kiekvienoje Lixiana pakuotėje.
Hungarian: A Lixiana egyes tagállamokban történő forgalomba hozatala előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának egyeztetnie kell a nemzeti illetékes hatósággal az oktatóprogram tartalmát és formáját, beleértve a kommunikációs eszközöket, a terjesztés módjait és a program minden egyéb aspektusát illetően.
Lithuanian: Prieš pateikdamas Lixiana į rinką kiekvienoje valstybėje narėje, registruotojas turi suderinti švietimo programos turinį ir formatą, įskaitant visuomenės informavimo, platinimo metodus ir visus kitus programos aspektus, su nacionaline kompetentinga institucija.
Hungarian: Cardioversión áteső valamennyi beteg esetében: A cardioversio előtt meg kell győződni róla, hogy a beteg az előírásnak megfelelően szedte a Lixiana-t.
Lithuanian: Visiems pacientams, kuriems atliekama kardioversija: prieš kardioversiją reikia įsitikinti, kad pacientas vartojo Lixiana, kaip nurodė gydytojas.
Hungarian: A Lixiana elkezdése előtt májfunkciós vizsgálatot kell végezni.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Lixiana, reikia atlikti kepenų funkcijos tyrimus.
Hungarian: Az edoxabán és a kezdeti parenterális antikoaguláns nem adható egyidejűleg.
Lithuanian: Edoksabano ir pradinio parenterinio antikoagulianto negalima vartoti vienu metu.
Hungarian: • Ne hagyja abba a Lixiana szedését anélkül, hogy azt kezelőorvosával megbeszélte volna, mert ez fokozhatja Önnél a vérrög kialakulásának kockázatát.
Lithuanian: • Nenustokite vartoti Lixiana nepasitarę su gydytoju, nes tai gali padidinti kraujo krešulio susidarymo riziką.
Hungarian: Emiatt azok a gyógyszerek vagy betegségek, amelyek fokozzák a gyomor kiürülését és a bélmozgást, csökkenthetik az edoxabán feloldódását és felszívódását.
Lithuanian: Todėl vaistai ar ligų būklės, kurios didina skrandžio išsituštinimą ir žarnyno peristaltiką, gali mažinti edoksabano tirpimą ir absorbciją.
Hungarian: • antibiotikumok (pl. eritromicin),
Lithuanian: • antibiotikų (pvz., eritromicino);
Hungarian: c Az előre meghatározott 1,5-es non-inferioritási küszöbre vonatkozó p-érték.
Lithuanian: c P vertė nurodyta iš anksto apibrėžtai 1,5 ne mažesnio veiksmingumo ribai.
Hungarian: A haemoglobinszint vagy a vérnyomás bármely nem megmagyarázható esése esetén vérzésforrást kell keresni.
Lithuanian: Esant bet kokiam nepaaiškinamam hemoglobino sumažėjimui ar kraujospūdžio kritimui, reikia ieškoti kraujavimo vietos.
Hungarian: A legtöbb betegnél (85%) sikerül elérni a ≥ 2,0 INR-értéket a Lixiana és KVA 14 napig történő egyidejű alkalmazásával.
Lithuanian: Dauguma pacientų (85 %) turi gebėti pasiekti ≥ 2,0 TNS per 14 Lixiana ir VKA vartojimo kartu dienų.
Hungarian: Ajánlás
Lithuanian: Rekomendacija
Hungarian: Ciklosporin, dronedaron, eritromicin, ketokonazol
Lithuanian: Ciklosporinas, dronedaronas, eritromicinas, ketokonazolas
Hungarian: Rekombináns VIIa faktor (r-FVIIa) adása is megfontolandó.
Lithuanian: Taip pat galima spręsti dėl rekombinantinio VIIa faktoriaus (r-FVIIa) skyrimo.
Hungarian: A gyógyszer gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazásával kapcsolatban nincs információ.
Lithuanian: Informacijos apie vaisto vartojimą vaikams ir paaugliams nėra.
Hungarian: A veseműködési alcsoportokon belül a másodlagos hatásossági végpontok tekintetében kapott eredmények összehangban voltak az elsődleges végpontok eredményeivel.
Lithuanian: Inkstų funkcijos pogrupiuose antrinių veiksmingumo vertinamųjų baigčių rezultatai atitiko pirminės vertinamosios baigties rezultatus.
Hungarian: Annak eldöntésekor, hogy a beavatkozás elhalasztható-e a Lixiana utolsó adagját követő 24 órával, mérlegelni kell a vérzés fokozott kockázatát a beavatkozás sürgősségével szemben.
Lithuanian: Sprendžiant, ar reikia atidėti procedūrą, kol bus praėję 24 valandos po paskutinės Lixiana dozės, reikia įvertinti padidėjusios kraujavimo rizikos ir intervencijos skubumo santykį.
Hungarian: A betegek a 2 és 3 közötti stabil INR-érték gyors elérése érdekében nem vehetnek be telítő KVA dózist.
Lithuanian: Pacientams negalima vartoti VKA įsotinimo dozės, siekiant greitai pasiekti stabilų TNS intervalą nuo 2 iki 3.
Hungarian: Fogamzóképes korban lévő nők Fogamzóképes korban lévő nőknek az edoxabán-kezelés során a teherbe esést el kell kerülniük.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys Vaisingo amžiaus moterys turi vengti pastoti gydymo edoksabanu metu.
Hungarian: - ha mechanikus műbillentyűje van
Lithuanian: - jeigu Jums įstatytas mechaninis širdies vožtuvas.
Hungarian: Az edoxabán kiválasztódott a szoptató patkányok tejébe.
Lithuanian: Edoksabanas išsiskiria į žindančių žiurkių pieną.
Hungarian: A 11. táblázat összefoglalja a kezelési szakaszban végzett biztonságossági analízis során megállapított vérzéses eseményeket.
Lithuanian: 11 lentelėje apibendrinami patvirtinti kraujavimo reiškiniai, atliekant saugumo analizę gydymo laikotarpiu.
Hungarian: Karnauba viasz
Lithuanian: Karnaubo vaškas
Hungarian: Az edoxabánnal kezelt betegek többsége fehér bőrű (69,6%) és ázsiai (21,0%) volt, 3,8%-uk volt fekete bőrű, 5,3%-ukat egyéb rasszhoz tartozóként kategorizálták.
Lithuanian: Didžioji dalis edoksabanu gydytų pacientų buvo baltaodžiai (69,6 %) ir azijiečiai (21,0 %), 3,8 % buvo juodaodžiai, 5,3 % buvo priskirti kitos rasės kategorijai.
Hungarian: A Lixiana-t a következő napi egyszeri adagban írták fel: mg Kezelés kezdete:
Lithuanian: Lixiana skirtas vartoti kartą per parą po mg Gydymas pradėtas:
Hungarian: Ezeket a hatóanyagokat nem szabad egyidejűleg alkalmazni.
Lithuanian: Šių preparatų negalima vartoti vienu metu.