FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A disztóniával kapcsolatos adatok hiányát figyelembe véve a CHMP egyetértett a forgalomba hozatali engedély jogosultjával abban, hogy ezt a nemkívánatos hatást jelenleg még ne tüntessék fel az alkalmazási előírásban.
Bulgarian: Като взема предвид липсата на данни за дистония, СНМР се съгласява с ПРУ да не включва за момента тази нежелана лекарствена реакция в предложената кратка характеристика на продукта.
Hungarian: A graniszetronnal kapcsolatos keresztérzékenységi reakciók elvi lehetősége alapján a forgalomba hozatali engedély jogosultja figyelmeztető szöveg beillesztését javasolta az alkalmazási előírás e pontjába.
Bulgarian: Въз основа на теоретичната възможност за реакции на кръстосана чувствителност с гранисетрон, ПРУ предлага да включи предупредителен текст в тази точка от кратката характеристика на продукта.
Hungarian: Továbbá a megoldatlan kérdések listájára adott válaszában a forgalomba hozatali engedély jogosultja tárgyalta a saját maga által gyűjtött biztonságossági adatokat, továbbá a közzétett vizsgálati és ismert adatbázisokban szereplő adatokat, és beleegyezett, hogy az extrapiramidális reakciókat az alkalmazási előírás 4.8.
Bulgarian: ПРУ обсъжда собствените си данни за безопасност, както и данни в публикуваните изпитвания и налични бази данни, и е постигнато съгласие, че екстрапирамидните реакции трябва да бъдат включени като нежелана реакция в точка 4.8 от кратката характеристика на продукта.
Hungarian: - kemoterápiával és sugárterápiával összefüggésben fellépő akut hányinger és hányás.
Bulgarian: - силно изразено гадене и повръщане, свързани с химиотерапия и лъчетерапия.
Hungarian: A benyújtott bizonyítékok alapján PONV esetében a Kytril alkalmazását kizárólag az oldatos injekció gyógyszerformára korlátozták.
Bulgarian: На базата на предоставените доказателства употребата на Kytril при постоперативно гадене и повръщане се ограничава само до инжекционния разтвор.
Hungarian: pont - Terhesség és szoptatás
Bulgarian: Точка 4.6 Бременност и кърмене
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt harmonizált szöveget a CHMP a tablettára és az oldatos injekcióra vonatkozóan is elfogadta.
Bulgarian: СНМР приема хармонизирания текст, предложен от ПРУ, едновременно за таблетките и инжекционния разтвор.
Hungarian: Intravénás alkalmazást követően gyermekgyógyászati betegeknél is feltárták a gyógyszer farmakokinetikáját, ami a jelentés szerint hasonló a felnőttekéhez.
Bulgarian: Фармакокинетиката при педиатричната популация с интравенозно приложение е проучена и е докладвана като сходна с тази при възрастни пациенти.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja továbbá javasolta a „kiütések" feltüntetését a nem gyakori gyógyszer-mellékhatások között.
Bulgarian: ПРУ предлага също да се включи „обрив" като нежелана лекарствена реакция с рядка честота.
Hungarian: A késői CINV kezelését nem tanulmányozták klinikai vizsgálatokban.
Bulgarian: Лечението на забавено гадене и повръщане, предизвикано от химиотерапия, не е изследвано в клинични изпитвания.
Hungarian: A QTc-szakasz megnyúlására vonatkozó, jóváhagyott szöveget feltüntették a 4.5. pontban, továbbá a 4.4. és 4.8. pontokban is.
Bulgarian: Текстът, засягащ удължаването на QT-интервала и 5-HT3 антагонистите е разгледан и одобрен като част от процедура по член 46 и одобреният текст относно удължаването на QTc-интервала е включен в точка 4.5, както и в точки 4.4 и 4.8.
Hungarian: Oldatos injekció: „A Kytril oldatos injekció felnőttek esetében az alábbi állapotok megelőzésére és kezelésére javallt:
Bulgarian: „Kytril инжекционен разтвор е показан при възрастни за профилактика и лечение на
Hungarian: Terhes nőkkel nem végeztek vizsgálatot, ezért nem ismert, hogy a graniszetron kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Bulgarian: Няма проучвания при бременни жени и не е известно дали Kytril се излъчва в кърмата при хората.
Hungarian: Ugyanakkor a CHMP által elfogadottaknak megfelelően ajánlott a Kytril oldatos injekció alkalmazása 2 éves vagy idősebb gyermekek esetén, de kizárólag az akut CINV megelőzésére és kezelésére.
Bulgarian: Приложението на Kytril инжекционен разтвор обаче, както е прието от СНМР, се препоръчва при деца над 2 години, само за профилактика и лечение на силно изразено гадене и повръщане, причинени от химиотерапия.
Hungarian: - késői kezdetű: a kemoterápia vagy sugárterápia megkezdését követően 24 óra eltelte után, de néhány napon belül lép fel.
Bulgarian: - забавено: настъпва 24 часа до няколко дни след прилагането на химиотерапия или лъчетерапия.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján a Kytril oldatos injekció esetében a CHMP nem támogatta a késői CINV kezelésével és megelőzésével kapcsolatos javallatot.
Bulgarian: На базата на наличните данни показанието за Kytril инжекционен разтвор при лечението и профилактиката на забавено гадене и повръщане, предизвикани от химиотерапия, не се приема от СНМР.
Hungarian: pont - Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Bulgarian: - Нежелани лекарствени реакции
Hungarian: A Kytril oldatos injekció a kemoterápiával és sugárterápiával kapcsolatban fellépő késői hányinger és hányás megelőzésére javallt."
Bulgarian: Kytril инжекционен разтвор е показан за профилактика на забавено гадене и повръщане, свързани с химиотерапия и лъчетерапия."
Hungarian: pont - Terápiás javallatok
Bulgarian: - Терапевтични показания
Hungarian: „A Kytril oldatos injekció 2 éves vagy annál idősebb gyermekek esetében a kemoterápiával összefüggésben fellépő akut hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére javallt."
Bulgarian: „Kytril инжекционен разтвор е показан при деца над 2 години за профилактика и лечение на силно изразено гадене и повръщане, свързани с химиотерапия."
Hungarian: A QT-szakasz megnyúlásával és az 5-HT3antagonistákkal kapcsolatos szöveget felülvizsgálták, és a 46. cikk szerinti eljárás részeként jóváhagyták.
Bulgarian: Текстът от кратката характеристика на продукта за удължаването на QT-интервала е приет чрез процедура по член 46, както следва:
Hungarian: Nem áll rendelkezésre elegendő klinikai tapasztalat ahhoz, hogy a Kytril tabletta gyermekeknél történő alkalmazását CINV, RINV vagy PONV esetén ajánlani lehessen.
Bulgarian: Няма достатъчно клиничен опит, за да се препоръча прилагането на Kytril таблетки при деца за гадене и повръщане, причинени от химиотерапия, лъчетерапия или постоперативно гадене и повръщане.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott további bizonyítékok mindkét gyógyszerforma esetében a graniszetron alkalmazását a késői CINV és RINV megelőzésére támasztották alá, és nem pedig a késői CINV és RINV kezelésére.
Bulgarian: Допълнителни доказателства, предоставени от ПРУ, подкрепят употребата на гранисетрон само за профилактиката на забавено гадене и повръщане след химиотерапия и лъчетерапия, но не и за лечение на забавено гадене и повръщане след химиотерапия и лъчетерапия и за двете лекарствени форми.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre elegendő klinikai bizonyíték ahhoz, hogy a Kytril oldatos injekció alkalmazását gyermekek esetében az RINV és a PONV megelőzésére és kezelésére ajánlani lehessen.
Bulgarian: Клиничните доказателства са недостатъчни, за да се препоръча прилагането на Kytril инжекционен разтвор на деца за профилактиката и лечението на гадене и повръщане, причинени от лъчетерапия и постоперативно гадене и повръщане.
Hungarian: Roche Nederland B.V., Postbus 44, 3440 AA Woerden
Bulgarian: Roche Nederland B.V., Postbus 44, 3440 AA Woerden Netherlands
Hungarian: Franciaország ROCHE 52 Boulevard du Parc 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex
Bulgarian: 52 Boulevard du Parc 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex
Hungarian: Görögország Roche (Hellas ) A.E.
Bulgarian: Roche (Hellas ) A.E.
Hungarian: Roche Farmacêutica Química, Lda Estrada nacional 249-1, 2720-413, Amadora Portugal
Bulgarian: Estrada nacional 249-1, 2720-413, Amadora Portugal
Hungarian: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, 1211 Wien
Bulgarian: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, 1211 Wien Austria
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Bulgarian: ЕДИНИЦА, ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ
Hungarian: Roche s.r.o., Dukelských hrdinů 52 170 00 Praha 7
Bulgarian: Dukelských hrdinů 52 170 00 Praha 7
Hungarian: Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
Bulgarian: N.V. Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
Hungarian: Cintorínska 3/A Bratislava
Bulgarian: Roche Slovensko s.r.o. Cintorínska 3/A Bratislava
Hungarian: UAB "Roche Lietuva" J. Jasinskio 16b, LT-01112 Vilnius
Bulgarian: Jasinskio 16b, LT-01112 Vilnius
Hungarian: Egyesült Királyság Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City
Bulgarian: Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW
Hungarian: Magyarország Roche (Hungary) Ltd H-2040 Budaörs
Bulgarian: Roche (Hungary) Ltd H-2040 Budaörs Edison u. 1.
Hungarian: Oldatos injekció / infúzió
Bulgarian: Инжекционен / инфузионен разтвор
Hungarian: 79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Bulgarian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Straße 1 79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Hungarian: Roche Slovensko s.r.o.
Bulgarian: Чешка република Roche s.r.o.,
Hungarian: Kytril Tablets 1 mg
Bulgarian: Kytril Tablets 1 mg 1 mg
Hungarian: Koncentrátum oldatos injekcióhoz / infúzióhoz
Bulgarian: Концентрат за инфузионен / инжекционен разтвор
Hungarian: Kytril Tablets 2 mg
Bulgarian: Kytril Tablets 2 mg 2 mg
Hungarian: 1 mg/ml (1 ml és 3 ml)
Bulgarian: 1 mg/ml (1 ml and 3 ml)
Hungarian: Szuszpenzió (inaktivált)
Bulgarian: Суспензия (инактивиран)
Hungarian: ** Ellenanyag mikroagglutináció- -lízis reakció.
Bulgarian: ** Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Hungarian: * Szövettenyészet fertőző adag-50%.
Bulgarian: * Tissue culture infectious dose 50%.
Hungarian: EU-szám Kereskedelmi név
Bulgarian: EС номер Търговско наименова ние на ВМП
Hungarian: Alkalmazási mód
Bulgarian: Начин на приложени е
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Bulgarian: Опаковка Съдържа-ние Количество в една опаковка
Hungarian: --1 Liofilizátum (élő, attenuált) 2 típusú kutya parainfluenza vírus, CPiV-2-Bio 15 törzs
Bulgarian: Canine parainfluenza type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15
Hungarian: Leptospira kirschneri Grippotyphosa szerocsoport Grippotyphosa szerovariáns , strain MSLB 1091
Bulgarian: Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, strain MSLB 1091
Hungarian: Leptospira interrogans Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns, MSLB 1088 törzs
Bulgarian: Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, strain MSLB 1088
Hungarian: Leptospira interrogans Canicola szerocsoport Canicola szerovariáns , MSLB 1090 törzs
Bulgarian: Leptospira interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, strain MSLB 1090
Hungarian: Hatáserős -ség
Bulgarian: Концентрация
Hungarian: Szuszpenzió (inaktivált)
Bulgarian: Суспензия (инактивирана)
Hungarian: * Szövettenyészet fertőző adag-50% ** Ellenanyag mikroagglutináció- -lízis reakció
Bulgarian: ** Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Hungarian: Leptospira kirschneri Grippotyphosa szerocsoport Grippotyphosa szerovariáns, strain MSLB 1091
Bulgarian: Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, strain MSLB 1091
Hungarian: 2 típusú kutya adenovírus, CAV2-Bio 13 törzs
Bulgarian: Canine adenovirus type 2, strain CAV-2 Bio 13
Hungarian: 2b típusú kutya parvovírus, CPV-2b-Bio 12/B törzs
Bulgarian: Canine parvovirus type 2b, strain CPV-2b Bio 12/B
Hungarian: 2 típusú kutya parainfluenza vírus, CPiV-2-Bio 15 törzs
Bulgarian: Canine parainfluenza type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15
Hungarian: --1 Liofilizátum (élő, attenuált) Kutya szopornyica vírus, CDV Bio 11/A törzs
Bulgarian: Лиофилизат (жив атенюиран) Canine distemper virus, strain CDV Bio 11/A
Hungarian: Leptospira interrogans Canicola szerocsoport Canicola szerovariáns, MSLB 1090 törzs
Bulgarian: Leptospira interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, strain MSLB
Hungarian: Az ilyen reakciók olyan súlyosabb állapot kialakulásához vezethetnek, ami életveszélyes lehet.
Bulgarian: Тези реакции могат да еволюират в по-тежки състояния, които могат да са животозастрашаващи.
Hungarian: 25x 1 adag 50 x 1 adag
Bulgarian: 25 x 1 доза 50 x 1 доза
Hungarian: Fagyástól óvni kell.
Bulgarian: Да се пази от замръзване.
Hungarian: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, CSEHORSZÁG
Bulgarian: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané,
Hungarian: Ilyen reakció kialakulása esetén a megfelelő kezelést kell sürgősen alkalmazni.
Bulgarian: При поява на такива реакции незабавно да се приложи подходящо лечение.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI07AI08.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI07AI08.
Hungarian: Ez fájdalmas, meleg vagy kipirult lehet.
Bulgarian: Отокът може да е болезнен, топъл или зачервен.
Hungarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Bulgarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Hungarian: * Szövettenyészet fertőző adag 50%.
Bulgarian: Тъканна културално инфекциозна доза 50%.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 31/07/2014. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 11/04/2019.
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценз за употреба: 31/07/2014
Hungarian: Anorexia és csökkent aktivitás ritkán jelentkezhet.
Bulgarian: В редки случаи могат да се наблюдават анорексия и понижена активност.
Hungarian: A vakcina alkalmazható a vemhesség második és harmadik trimeszterében.
Bulgarian: Може да се прилага по време на втората и третата фаза на бременността.
Hungarian: Az ilyen jellegű duzzanat vagy magától teljesen felszívódik, vagy jelentős mértékben csökken a vakcinázás utáni 14. napra.
Bulgarian: Този оток ще изчезне спонтанно или в много голяма степен ще намалее до 14 дни след ваксинацията.
Hungarian: Minimum
Bulgarian: Minimum Maximum
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Hűtve (2°C - 8 °C) tárolandó és szállítandó.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Az élő, attenuált CPiV törzset az állatok a vakcinázást követően üríthetik.
Bulgarian: Щамът на живите атенюирани вирусни ваксини CPiV може да се разпространява от ваксинираните животни след ваксинация.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez az állatgyógyászati készítmény nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
Bulgarian: При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.
Hungarian: Szuszpenzió (inaktivált):
Bulgarian: Суспензия (инактивиранa):
Hungarian: A termék ártalmatlanságát a vemhesség korai szakaszában és szoptatás alatt nem vizsgálták.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт в ранната фаза на бременността и по време на лактация не е доказана.
Hungarian: Kálium-dihidrogén foszfát Dinátrium-foszfát dodekahidrát Víz injekciós célra
Bulgarian: Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate Water for injections
Hungarian: A biológiai hatóanyagok előállítójának neve és címe
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Hungarian: Az immunitás kezdete: - CPiV-vel szemben 3 héttel az alapimmunizálás befejezése után, - a Leptospira komponensekkel szemben 4 héttel az alapimmunizálás befejezése után.
Bulgarian: Начало на имунитета: - 3 седмици след приключване на началния курс за CPiV и - 4 седмици след приключване на началния курс за всички компоненти на Leptospira.
Hungarian: Liofilizátum (élő, attenuált):
Bulgarian: Лиофилизат (жив атенюиран):
Hungarian: ** Ellenanyag mikroagglutináció-lízis reakció.
Bulgarian: Антитела микро аглутинация-литична реакция.
Hungarian: Az megfelelő immunválasz feltétele a jól működő immunrendszer.
Bulgarian: Добър имунен отговор се получава при здрава имунна система.
Hungarian: Feloldás után azonnal felhasználandó.
Bulgarian: След разтваряне използвайте незабавно.
Hungarian: Kálium-klorid
Bulgarian: Sodium chloride
Hungarian: L. kirschneri Grippotyphosa szerovariáns
Bulgarian: L. kirschneri serovar Grippotyphosa
Hungarian: Alaposan rázza össze, majd a föloldott vakcina teljes mennyiségét (1 ml) azonnal alkalmazza.
Bulgarian: Разклатете добре и приложете цялото съдържимо (1 ml) от смесения продукт.
Hungarian: Szisztémás reakciók, mint például a levertség, testhőmérséklet-emelkedés és általános rossz közérzet nagyon ritkán fordulhatnak elő.
Bulgarian: Системни реакции като летаргия, хипертермия и общо безпокойство могат да се появят много рядко.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmények kutyaféléknek- Élő vírust és inaktivált baktériumot tartalmazó vakcinák.
Bulgarian: Имунологични продукти за кучета-живи вирусни и инактивирани бактериални ваксини..
Hungarian: Kutyában bőr alá történő alkalmazásnál az injekció beadási helyén gyakran átmeneti (5 cm-ig terjedő)
Bulgarian: Често при кучета след подкожно приложение в мястото на инжектиране може да се появи преходен оток с размер до 5 cm.
Hungarian: L. interrogans Canicola szerovariáns
Bulgarian: interrogans serovar Canicola
Hungarian: Két adag Versican Plus Pi/L4, 3-4 hetes időközzel, 6 hetes kortól.
Bulgarian: Две дози Versican Plus Pi/L4 през интервал от 3-4 седмици, след навършване на 6 седмична възраст.
Hungarian: A feloldott vakcina: rózsaszínes vagy sárgás színű, enyhén opaleszkáló.
Bulgarian: Смесена ваксина: розово или жълтеникаво оцветена, слабо опалесцираща.
Hungarian: Liofilizátum Trometamol EDTA Szukróz Dextrán 70
Bulgarian: Trometamol Edetic acid Sucrose Dextran 70
Hungarian: Az alapimmunizálást követően legalább egy év a Versican Plus Pi/L4 minden összetevőjére vonatkozóan.
Bulgarian: Най-малко 1 година след началния ваксинационен курс за всички компоненти на Versican Plus Pi/L4.
Hungarian: Ritkán kialakulhat túlérzékenységi reakció (úgy, mint gyomor bélrendszeri tünetek, mint például hasmenés, hányás, anafilaxia, angioödéma, nehézlégzés, keringési sokk, eszméletvesztés).
Bulgarian: В редки случаи могат да се наблюдават реакции на свръхчувствителност (включително гастроинтестинални признаци като диария и повръщане, анафилаксия, ангиоедем, диспнея, циркулаторен шок, колапс).
Hungarian: Liofilizátum és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz.
Bulgarian: Лиофилизат и суспензия за инжекционна суспензия.
Hungarian: Ez a vírustörzs alacsony patogenitású, ezért nem szükséges a vakcinázott és nem vakcinázott kutyákat elkülönítve tartani.
Bulgarian: Въпреки това, благодарение на ниската патогенност на тези щамове, не е необходимо ваксинираните кучета да се отделят от неваксинираните.
Hungarian: Fénytől védve tartandó Ne használja ezt az állatgyógyászati készítményt a címkén feltüntetett (EXP) lejárati időn túl.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет след Годен до.
Hungarian: Maximum2-es típusú kutya parainfluenza vírus, CPiV-2 Bio 15 törzs 10
Bulgarian: Minimum Maximum Canine parainfluenza Type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15 10
Hungarian: Az állat megfelelő immunitását sokféle körülmény gátolhatja, ezek közé tartozik a rossz egészségi -, tápláltsági állapot, genetikai tényezők, párhuzamos gyógyszeres kezelés és a stressz.
Bulgarian: Имунният отговор при животните може да бъде компрометиран от различни фактори като непълноценно хранене, влошено здраве, хранене, генетични фактори, едновременна употреба с други ветеринарномедицински продукти и стрес.
Hungarian: Immunmediált betegségek tüneteit, mint például hemolitikus anémia, trombocitopénia vagy poliartrítisz nagyon ritkán jelentették.
Bulgarian: В много редки случаи са наблюдавани клинични признаци на имунно-медиирани заболявания, като хемолитична анемия, тромбоцитопения или полиартрит.
Hungarian: L. interrogans Bratislava szerovariáns
Bulgarian: interrogans serovar Bratislava
Hungarian: Adagolás és alkalmazási mód:
Bulgarian: Доза и начин на приложение:
Hungarian: Leptospira kirschneri Grippotyphosa szerocsoport Grippotyphosa szerovariáns, MSLB 1091 törzs
Bulgarian: Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, strain MSLB 1091
Hungarian: Maximum2-es típusú kutya parainfluenza vírus
Bulgarian: Canine parainfluenza virus Type 2
Hungarian: Az 1 ml-es adag összetétele: Hatóanyagok:
Bulgarian: Всяка доза от 1 ml съдържа:
Hungarian: Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns, Leptospira interrogens Canicola szerocsoport Canicola szerovariáns, Leptospira kirschneri Grippotyphosa szerocsoport Grippotyphosa szerovariáns és Leptospira interrogens Icterohaemorrhagiae szerocsoport Icterohaemorrhagiae szerovariánsok okozta megbetegedések elleni aktív immunizálására ajánlott.
Bulgarian: причинени от кучешки параинфлуенца вирус, Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogroup Canicola servar Canicola, Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa и Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Hungarian: 50 üveg (1 adagos) liofilizátumot és 50 üveg (1 ml-es) szuszpenziót tartalmazó műanyag doboz.
Bulgarian: Пластмасова кутия, която съдържа 50 флакона (1 доза) лиофилизат и 50 флакона (1 ml) суспензия.
Hungarian: 25 üveg (1 adagos) liofilizátumot és 25 üveg (1 ml-es) szuszpenziót tartalmazó műanyag doboz.
Bulgarian: Пластмасова кутия, която съдържа 25 флакона (1 доза) лиофилизат и 25 флакона (1 ml) суспензия.
Hungarian: A liofilizátumot aszeptikusan oldja föl a szuszpenzió tartalmával.
Bulgarian: Асептично смесете лиофилизата със суспензията.
Hungarian: A kezelt állatok kis részénél, a vakcina 10-szeres túladagolása esetén, a vakcinázás helyének fájdalmassága jelentkezett.
Bulgarian: Въпреки това малка част от животните, на които е приложена доза, 10 пъти по-голяма от препоръчаната, могат да изпитват болка в мястото на инжектиране след прилагане на продукта.
Hungarian: A vakcina 10-szeres túladagolása esetén sem lehetett más reakciókat észlelni, mint a 6.
Bulgarian: При прилагане на доза, 10-пъти по-голяма от препоръчаната, не се наблюдават неблагоприятни реакции, различни от описаните в т.
Hungarian: Leptospira interrogans Canicola szerocsoport Canicola szerovariáns, MSLB 1090 törzs
Bulgarian: Leptospira interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, strain MSLB 1090
Hungarian: Az 1 ml szuszpenzió I.-es típusú üvegben kerül forgalomba, klórbutil gumidugóval és alumínium zárósapkával lezárva.
Bulgarian: Стъклени флакони тип І, които съдържат 1 доза суспензия, затворен с хлоробутилова гумена тапа и алуминиева капачка.
Hungarian: ALR titer ≥ 1:40
Bulgarian: ALR titre ≥ 1:40
Hungarian: Szuszpenzió (inaktivált): L. interrogans Icterohaemorrhagiae szerovariáns
Bulgarian: interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Hungarian: Az 1 adag liofilizátum I.-es típusú üvegben kerül forgalomba, brómbutil gumidugóval és alumínium zárósapkával lezárva.
Bulgarian: Стъклени флакони тип І, които съдържат 1 доза лиофилизат, затворен с бромобутилова гумена тапа и алуминиева капачка.
Hungarian: ALR titer ≥ 1:51
Bulgarian: ALR titre ≥ 1:51
Hungarian: s.c.
Bulgarian: SC
Hungarian: Megjelenés:
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
Hungarian: -a L. kirschneri Grippotyphosa szerocsoport Grippotyphosa szerovariáns által okozott klinikai tünetek megelőzésére és a vizelettel való ürítés mérséklésére.
Bulgarian: - За предпазване от поява на клинични признаци, отделяне с урината и за намаляване на инфектирането с L.kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Hungarian: Versican Plus Pi/L4 liofilizátum kutyák számára
Bulgarian: Versican Plus Pi/L4 лиофилизат за кучета
Hungarian: Versican Plus Pi/L4 szuszpenzió kutyák számára
Bulgarian: Versican Plus Pi/L4 суспензия за кучета
Hungarian: Szuszpenzió: fehéres színű, finom üledékkel.
Bulgarian: Суспензия: белезникаво оцветенa с фин седимент.
Hungarian: Évenkénti emlékeztető oltás egyszeri adag Versican Plus Pi/L4.
Bulgarian: Единична доза Versican Plus Pi/L4 се прилага веднъж годишно.
Hungarian: Liofilizátum: fehér színű szivacsos anyag.
Bulgarian: Лиофилизат: бяло оцветено, шуплесто съдържимо.
Hungarian: JAVALLAT(OK)
Bulgarian: ALR**
Hungarian: 6 hetes korú kutyák aktív immunizálására:
Bulgarian: За активна имунизация на кучета на възраст над 6 седмици:
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI07AI02.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI07AI02.