FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po podawaniu produktu leczniczego Quinsair w dawce 240 mg dwa razy na dobę pacjentom z mukowiscydozą obserwowano duże stężenia lewofloksacyny w plwocinie.
Estonian: Tsüstilise fibroosiga patsientide rögas täheldati pärast Quinsair'i manustamist annuses 240 mg kaks korda ööpäevas suurt levofloksatsiinisisaldust.
Polish: Podczas leczenia lewofloksacyną zgłaszano przypadki nadwrażliwości na światło (patrz punkt 4.8).
Estonian: Levofloksatsiini kasutamisel on teatatud fotosensibilisatsiooni juhtudest (vt lõik 4.8).
Polish: Zakażenia grzybicze jamy ustnej
Estonian: Vulvovaginaalne seeninfektsioon
Polish: Z tego względu u osób, u których w wywiadzie rodzinnym stwierdzono występowanie tętniaków oraz osób z wcześniej rozpoznanym tętniakiem aorty i (lub) rozwarstwieniem aorty lub obciążonych innymi czynnikami ryzyka lub stanami predysponującymi do wystąpienia tętniaka aorty i rozwarstwienia aorty (np. zespół Marfana, postać naczyniowa zespołu Ehlersa-Danlosa, zapalenie tętnic Takayasu, olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, choroba Behceta, nadciśnienie tętnicze, potwierdzona miażdżyca tętnic) fluorochinolony można stosować jedynie po uprzedniej starannej ocenie korzyści i ryzyka oraz po rozważeniu innych możliwości leczenia.
Estonian: Seepärast tohib patsientidel, kellel on aneurüsm perekonnaanamneesis või kellel on diagnoositud juba olemasolev aordianeurüsm ja/või -dissektsioon või esinevad muud riskitegurid või -seisundid, fluorokinoloone kasutada ainult pärast hoolikat kasulikkuse ja riski suhte hindamist ning muude ravivõimaluste kaalumist (nt Marfani sündroom, Ehlersi-Danlosi sündroom, Takayasu arteriit, hiidrakuline arteriit, Becheti tõbi, hüpertensioon, teadaolev ateroskleroos).
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH magnezu chlorek sześciowodny i woda do wstrzykiwań.
Estonian: ABIAINED Magneesiumkloriidheksahüdraat ja süstevesi.
Polish: Po podaniu ogólnoustrojowym lewofloksacyna wykazuje farmakokinetykę liniową w zakresie 50 do
Estonian: Pärast süsteemset manustamist on levofloksatsiini farmakokineetika lineaarne vahemikus 50...1000 mg.
Polish: Kiedy stosować lek?
Estonian: Millal ma pean seda kasutama?
Polish: Parametr farmakokinetyczny 240 mg wziewnie
Estonian: 240 mg inhalatsioon BID
Polish: Skurcz oskrzeli**, nadreaktywność oskrzeli, choroba obturacyjna dróg oddechowych
Estonian: Bronhospasm** Bronhiaalne hüperaktiivsus Obstruktiivne hingamisteede häire
Polish: W "obszarze pofałdowanym" z obu stron korpusu ampułki LOT
Estonian: Ampulli alumise osa „kokkupressitud" alal Lot
Polish: Jeśli po otrzymaniu produktu leczniczego Quinsair wystąpi ostre zwężenie oskrzeli, pacjenci mogą odnieść korzyści z zastosowania krótko działającego, wziewnego leku rozszerzającego oskrzela przed kolejnymi dawkami (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Estonian: Kui pärast Quinsair-ravi tekib äge sümptomaatiline bronhokonstriktsioon, võib patsientidel olla kasu kiiretoimelisest inhaleeritavast bronhodilataatorist, mida tuleb manustada enne järgmist annust (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Polish: mukowiscydozy (ang. Cystic Fibrosis QuestionnaireRevised, CFQ-R) Zmiana od punktu początkowego do dnia 28 w cyklu 1
Estonian: Küsimustik tsüstilise fibroosi mõjutustest hingamisteedeleparandatud väljaanne (CFQ-R) Muutused algväärtusest 1. tsükli 28. päevani
Polish: Trzymając nebulizator prosto, nacisnąć i przytrzymać przycisk wł./wył.
Estonian: Hoides käsinebulisaatorit horisontaalselt, vajutage juhtseadmel olevale sisse-/väljalülitusnupule ja hoidke seda all mõne sekundi jooksul.
Polish: (Uwaga: W badaniu 204 dodatkowych 38 pacjentów było przydzielonych losowo do otrzymywania produktu leczniczego Quinsair w dawce 120 mg raz na dobę (w wieku ≥ 18 lat, n = 35; w wieku od ≥ 16 do < 18 lat, n = 3) i dodatkowych 37 pacjentów było przydzielonych losowo do otrzymywania produktu leczniczego Quinsair w dawce 240 mg raz na dobę (w wieku ≥ 18 lat, n = 34; w wieku od ≥ 16 do < 18 lat, n = 3).)
Estonian: Uuringus 204 randomiseeriti veel 38 patsienti saama Quinsair'i annuses 120 mg üks kord ööpäevas (vanus ≥ 18 aastat, n = 35; ≥ 16 kuni < 18 aastat, n = 3) ning 37 patsienti randomiseeriti saama Quinsair'i annuses 240 mg üks kord ööpäevas (vanus ≥ 18 aastat, n = 34; ≥ 16 kuni < 18 aastat, n = 3).
Polish: Zaburzenia ucha i błędnika1
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused1
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków: - Antagoniści witaminy K, takie jak warfaryna (stosowane do zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi).
Estonian: - K-vitamiini antagonistid nagu varfariin (kasutatakse verehüüvete ennetamiseks).
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawek u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny oszacowany przy użyciu wzoru Cockcrofta-Gaulta ≥20 ml/min).
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (hinnanguline kreatiniini kliirens ≥ 20 ml/min Cockcroft-Gault'i valemi järgi) ei ole annuse kohandamine vajalik.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem w razie jakichkolwiek pytań dotyczących tej kwestii.
Estonian: Kui teil on selle kohta küsimusi, pidage palun nõu oma arstiga.
Polish: Jeśli po otrzymaniu leczenia wystąpi ostry skurcz oskrzeli, pacjenci mogą odnieść korzyści z zastosowania krótko działającego, wziewnego leku rozszerzającego oskrzela przed kolejnymi dawkami (patrz punkt 4.2).
Estonian: Kui pärast ravi tekib äge sümptomaatiline bronhospasm, võib patsientidel olla abi kiiretoimelisest inhaleeritavast bronhodilataatorist, mida tuleb manustada enne järgmist annust (vt lõigud 4.2).
Polish: Podstawy zalecenia PRAC Zważywszy, że:
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee soovituse põhjused Arvestades, et
Polish: Tabela 2 - Wskazania kategorii 2
Estonian: 2. kategooria näidustused
Polish: Załącznik IV
Estonian: IV lisa Teaduslikud järeldused
Polish: Tytuł wskazania Niepowikłane zapalenie pęcherza moczowego
Estonian: Näidustuse nimetus Tüsistumata tsüstiit
Polish: W obu badaniach większość pacjentów stanowiły osoby dorosłe.
Estonian: Mõlemas uuringus oli enamik patsiente täiskasvanud.
Polish: Leku nie należy podawać za pośrednictwem jakiegokolwiek innego urządzenia.
Estonian: Ravimit ei tohi inhaleerida ühegi muu seadmega.
Polish: FEV1 stanowi maksymalną ilość powietrza, jaką człowiek jest w stanie uwolnić w ciągu jednej sekundy.
Estonian: FEV1 on suurim õhumaht, mida inimene suudab ühe sekundi jooksul välja hingata.
Polish: Zalecana dawka to jedna ampułka dwa razy na dobę, najlepiej z zachowaniem 12-godzinnego odstępu.
Estonian: Soovitatav annus on üks ampull kaks korda ööpäevas, soovitatavalt 12-tunnise vahega.
Polish: Układowe preparaty lewofloksacyny (takie jak tabletki i roztwory do infuzji) są dopuszczone do obrotu na terenie UE od lat 90.
Estonian: Levofloksatsiini süsteemsed ravimvormid (nagu tabletid ja infusioonilahused) on ELis olnud lubatud alates 1990. aastatest.
Polish: Cykle leczenia można powtarzać tak długo, jak przynoszą one korzyści dla pacjenta.
Estonian: Ravitsükleid tohib korrata seni, kuni sellest on patsiendile kasu.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Quinsair opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Quinsairi võimalikult ohutu kasutamine.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Quinsair?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Quinsairi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Polish: Przed rozpoczęciem podawania leku Quinsair lekarze powinni wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania antybiotyków.
Estonian: Enne Quinsairi kasutamist peab arst arvesse võtma antibiootikumide asjakohase kasutamise ametlikke juhiseid.
Polish: W następstwie 28-dniowego leczenia u pacjentów przyjmujących lek Quinsair nastąpiło zwiększenie wartości FEV1 o 1,73%, podczas gdy u pacjentów przyjmujących placebo wartość FEV1 zwiększyła się o około 0,43%.
Estonian: Pärast 28päevast ravi oli Quinsairi võtnud patsientide FEV1 paranenud 1,73%, samas kui platseebot võtnud patsientide FEV1 oli paranenud ligikaudu 0,43%.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom leczenie na 28 dni, po czym rozpoczyna kolejny 28-dniowy cykl leczenia.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: Po 28 dniach leczenia pacjent przerywa
Estonian: 28-päevase ravi järel lõpetab patsient ravi 28 päevaks enne järgmise 28-päevase ravi alustamist.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Quinsair to kaszel (obserwowane u 54% pacjentów), dysgeuzja (zaburzenia smaku, u 30%) i zmęczenie/osłabienie (u 25%).
Estonian: Quinsairi kõige tavalisemad kõrvalnähud on köha (esines 54% patsientidest), düsgeusia (maitsehäire, 30%) ja väsimus/nõrkus (25%).
Polish: Dodatkowo firma wprowadzająca lek Quinsair do obrotu przeprowadzi badanie dotyczące bezpieczeństwa długotrwałego stosowania leku Quinsair w praktyce klinicznej w Unii Europejskiej.
Estonian: Lisaks teeb Quinsairi turustav ettevõte uuringu Quinsairi pikaajalise ohutuse uurimiseks Quinsairi kasutamisel kliinilises praktikas Euroopa Liidus.
Polish: Dzięki temu lek hamuje wzrost i namnażanie się bakterii wywołujących zakażenie.
Estonian: Sellega peatatakse nakkust põhjustavate bakterite kasvamine ja paljunemine.
Polish: Ponieważ stosowanie lewofloksacyny wiąże się z potencjalnym ryzykiem wystąpienia problemów z tkanką chrzęstną, podawanie leku młodzieży nie zostało uznane za uzasadnione.
Estonian: Kuna levofloksatsiiniga kaasneb võimalik risk kõhredele, ei soovitata ravimit kasutada noorukitel.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Quinsair przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Quinsairi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Polish: Co to jest produkt Quinsair i w jakim celu się go stosuje?
Estonian: Mis on Quinsair ja milleks seda kasutatakse?
Polish: W dniu 26 marca 2015 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Quinsair do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Quinsairi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 26. märtsil
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Quinsair.
Estonian: See on ravimi Quinsair Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Polish: W pierwszym badaniu z udziałem 330 pacjentów działanie leku Quinsair porównano z działaniem placebo (leczenie pozorowane), podczas gdy w drugim badaniu z udziałem 282 pacjentów lek Quinsair porównano z innym lekiem wziewnym (tobramycyną).
Estonian: Esimeses uuringus, kus osales 330 patsienti, võrreldi Quinsairi platseeboga (näiva ravimiga) ning teises uuringus, kus osales 282 patsienti, võrreldi seda teise inhaleeritava antibiootikumiga (tobramütsiiniga).
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Quinsair:
Estonian: Muu teave Quinsairi kohta
Polish: Jego działanie polega na blokowaniu enzymów umożliwiających bakteriom P. aeruginosa powielanie swojego DNA podczas namnażania się komórek.
Estonian: Selle toimel blokeeritakse ensüümid, mida P. aeruginosa bakterid kasutavad rakujagunemisel oma DNA kopeerimiseks.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Quinsair zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Estonian: Selle alusel lisati Quinsairi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Quinsair.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Quinsairi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Polish: Jak działa produkt Quinsair?
Estonian: Kuidas Quinsair toimib?
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Quinsair znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Quinsairi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Kui vajate Quinsairiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Quinsair należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Quinsairi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Jednak badanie to nie wykazało, czy lek Quinsair jest skuteczniejszy niż placebo w wydłużaniu czasu do wystąpienia zaostrzenia (rzutu) choroby.
Estonian: Uuringust aga ei nähtunud, et Quinsair oleks platseebost efektiivsem patsientide haiguse ägenemiseni kulunud aja pikendamisel.
Polish: Leku Quinsair nie wolno stosować u pacjentów z padaczką i schorzeniami ścięgien w wywiadzie, związanymi ze stosowaniem antybiotyków fluorochinolonowych.
Estonian: Quinsairi ei tohi kasutada epilepsiaga patsientidel ja patsientidel, kellel on anamneesis fluorokinoloonantibiootikumidega seotud kõõlusekahjustus.
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania lek Quinsair był dobrze tolerowany i wywoływał działania niepożądane podobne do tych, jakie występują przy układowym (obejmującym cały organizm)
Estonian: Ohutuse poolest on Quinsair hästi talutav ja selle kõrvalnähud sarnanevad süsteemselt (kogu kehas) manustatava levofloksatsiini kõrvalnähtudega.
Polish: W drugim badaniu wykazano, że w następstwie zastosowania od 1 do 3 cykli leczenia produkt Quinsair wykazał co najmniej taką samą skuteczność w zwiększaniu wartości FEV1 jak tobramycyna.
Estonian: Teisest uuringust nähtus, et Quinsair on FEV1 parandamisel pärast 1 kuni 3 ravitsüklit vähemalt sama hea kui tobramütsiin.
Polish: CHMP uznał, że niewielkie zwiększenie wartości FEV1 zaobserwowane podczas stosowania leku Quinsair oznacza, że może on zaspokoić zapotrzebowanie na dodatkowe wziewne antybiotyki stosowane w leczeniu długotrwałych zakażeń bakteriami P. aeruginosa w przebiegu mukowiscydozy.
Estonian: Inimravimite komitee arvates tähendas Quinsairiga ravimisel täheldatud mõõdukas FEV1 paranemine, et selle ravimiga saab rahuldada vajadust inhaleeritavate lisaantibiootikumide järele, millega ravida tsüstilise fibroosi korral tekkivaid pikaajalisi P. aeruginosa infektsioone.
Polish: Produkt Quinsair to antybiotyk stosowany w leczeniu długotrwałego zakażenia płuc wywołanego przez bakterie Pseudomonas aeruginosa u osób dorosłych z mukowiscydozą.
Estonian: Quinsair on antibiootikum, mida kasutatakse bakteri Pseudomonas aeruginosa põhjustatud kroonilise kopsuinfektsiooni raviks tsüstilise fibroosiga täiskasvanud patsientidel.
Polish: Leku nie wolno stosować u kobiet w ciąży ani karmiących piersią.
Estonian: Quinsairi ei tohi kasutada raseduse ja imetamise ajal.
Polish: Mukowiscydoza jest chorobą dziedziczną, w przebiegu której dochodzi do nagromadzenia się w płucach gęstego śluzu sprzyjającego rozwojowi bakterii wywołujących zakażenia.
Estonian: Tsüstiline fibroos on pärilik haigus, mille korral koguneb kopsu paks lima, mis soodustab bakterite kasvu, põhjustades infektsioone.
Polish: Lek Quinsair oceniano w dwóch badaniach głównych z udziałem pacjentów z mukowiscydozą i zakażeniem płuc wywołanym przez bakterie P. aeruginosa.
Estonian: Quinsairi uuriti kahes põhiuuringus tsüstilise fibroosi ja P. aeruginosa põhjustatud kopsuinfektsiooniga patsientidel.
Polish: W pierwszym badaniu lek Quinsair wykazał większą skuteczność od placebo w zwiększaniu natężonej objętości wydechowej pierwszosekundowej (FEV1), dostosowanej do wieku, wzrostu i płci pacjenta.
Estonian: Esimeses uuringus osutus Quinsair patsientide forsseeritud ekspiratoorse sekundimahu (FEV1) parandamisel platseebost paremaks, kusjuures FEV1 kohandati vastavalt patsiendi vanusele, kasvule ja soole.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Quinsair zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Quinsairi kasulikkus?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Quinsair znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Quinsairi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Lek Quinsair zawiera substancję czynną lewofloksacynę.
Estonian: Quinsair sisaldab toimeainena levofloksatsiini.
Polish: Substancja czynna produktu Quinsair, lewofloksacyna, należy do grupy antybiotyków znanych jako „fluorochinolony".
Estonian: Quinsairi toimeaine levofloksatsiin kuulub fluorokinoloon-antibiootikumide rühma.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Quinsair?
Estonian: Mis riskid Quinsairiga kaasnevad?
Polish: Lek Quinsair przymuje się drogą wziewną za pośrednictwem urządzenia zwanego systemem nebulizacyjnym Zirela, który przekształca roztwór w ampułce w drobną mgiełkę.
Estonian: Quinsairi inhaleeritakse Zirela nebulisaatoriga, mis muudab ampullis oleva lahuse peeneks uduks.
Polish: Jak stosować produkt Quinsair?
Estonian: Kuidas Quinsairi kasutatakse?
Polish: Lewofloksacyna jest dobrze znanym antybiotykiem.
Estonian: Levofloksatsiin on tuntud antibiootikum.
Polish: Quinsair lewofloksacyna
Estonian: Quinsair levofloksatsiin
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Quinsair?
Estonian: Miks Quinsair heaks kiideti?
Polish: *** uzyskiwany z hodowli komórek Saccharomyces cerevisiae z wykorzystaniem technologii rekombinowanego DNA
Estonian: Kokku: 0,26 milligrammi Al ** adsorbeeritud alumiiniumfosfaadil Kokku: 0,40 milligrammi Al *** Valmistatud Saccharomyces cerevisiae rakkudes rekombinantse DNA tehnoloogiaga.
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamisviis Pakend
Polish: Rekombinowany antygen powierzchniowy wirusa hepatitis B** (białko S)*** 10 mikrogramów
Estonian: Inaktiveeritud Bordetella pertussis tüvi** Hepatiidi B-viiruse rekombinantne pinnaantigeen** (S proteiin)***
Polish: (<1/10 000 ), w tym pojedyncze zgłoszenia
Estonian: (<1/10000), sealhulgas üksikjuhud
Polish: Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego lub pracowników ochrony zdrowia:
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale:
Polish: Większość dorosłych w pełni powraca do zdrowia.
Estonian: Enamik täiskasvanuid paraneb haigusest täielikult.
Polish: Usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Estonian: Hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Polish: Oficjalne zwolnienie serii: zgodnie z artykułem 114 dyrektywy 2001/83/WE, oficjalne zwolnienie serii zostanie przeprowadzone przez laboratorium państwowe lub przez laboratorium wyznaczone do tego celu.
Estonian: Partii ametlik vabastamine: vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 114 toimub partii ametlik vabastamine riikliku laboratooriumi või selleks eesmärgiks määratud laboratooriumi poolt.
Polish: Wymienione reakcje mogą pojawić się jeszcze przed wyjściem z gabinetu lekarskiego.
Estonian: Need reaktsioonid võivad ilmneda enne arsti juurest lahkumist.
Polish: Kaszel może utrzymywać się przez 1-2 miesiące lub dłużej.
Estonian: Köha võib kesta 1...2 kuud või kauem.
Polish: Schemat 3-5-12 miesiąc życia nie był oceniany.
Estonian: 3-5-12 kuu skeemi ei ole uuritud.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w lodówce.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida külmkapis
Polish: Każda dawka podawana jest w czasie oddzielnej wizyty.
Estonian: Iga süst manustatakse eraldi visiidil.
Polish: Ostatnim dniem jej stosowania jest ostatni dzień miesiąca podanego na opakowaniu.
Estonian: Kasutamise viimane tähtaeg vastab märgitud kuu viimasele päevale.
Polish: Ale niektóre osoby, szczególnie dzieci, które mogą nie mieć żadnych objawów, pozostają zakażone.
Estonian: Kuid mõned inimesed (eriti lapsed), kellel ei pruugi haigusnähtusid esineda, võivad jääda nakatunuks.
Polish: Czasami osoby zakażone nie wyglądają na chore, ani nie czują się chore.
Estonian: Mõnikord ei näi ega tunne nakatunud inimesed ennast haigena.
Polish: 1 Fiolka: Zawiesina
Estonian: 1 viaal: suspensioon
Polish: Objawy choroby mogą nie być widoczne przez 6 tygodni do 6 miesięcy od zakażenia.
Estonian: Haigusnähud võivad avalduda 6 nädalat kuni 6 kuud pärast nakatumist.
Polish: - Lek ten został przepisany określonemu dziecku i nie należy go przekazywać innym.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud teie lapsele ja seda ei tohi anda kellelegi teisele.
Polish: Szczepienie jest najlepszym sposobem zapobiegania omawianym chorobom.
Estonian: Vaktsineerimine on parim kaitse nende haiguste vastu.
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või ükskõik millise abiaine suhtes.
Polish: Niektórzy mogą odczuwać lekkie objawy grypopodobne, ale część osób może czuć się bardzo chora.
Estonian: Teistel on kerged gripinähud, kuid mõnel inimesel võib tekkida väga raske haigus.
Polish: • dziecko aktualnie przyjmuje inne leki lub niedawno otrzymało inną szczepionkę.
Estonian: • kui teie laps saab mõnda teist ravimit või on hiljuti saanud mõnda teist vaktsiini.
Polish: Z uwagi na znaczne korzyści wynikające ze szczepienia tej grupy niemowląt, nie należy rezygnować ze szczepienia ani go odraczać.
Estonian: Kuna kasu vaktsineerimisest selles imikute rühmas on kõrge, ei tohi vaktsineerimist ära jätta ega sellega viivitada.
Polish: Jeżeli dziecko nie otrzyma drugiej lub trzeciej dawki szczepionki w wyznaczonym terminie, to należy porozmawiać z lekarzem i umówić, jak najszybciej, kolejną wizytę.
Estonian: Kui teil jääb lapsega teiseks või kolmandaks süstiks ettenähtud visiidile minemata, pidage nõu arstiga ja leppige võimalikult kiiresti kokku uus visiidiaeg.
Polish: W takich przypadkach szczepienie powinno być odroczone do czasu wyzdrowienia.
Estonian: Neil juhtudel tuleb vaktsineerimine edasi lükata kuni lapse paranemiseni.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: skojarzona szczepionka bakteryjno-wirusowa, kod ATC: J07CA10.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Bakteriaalsete ja viirustevastaste vaktsiinide kombinatsioonid, ATC-kood: J07CA10
Polish: Częstości występowania są podane jako: Bardzo często:
Estonian: Esinemissagedused on toodud järgmiselt: Väga sage:
Polish: • Stwardnienie (twardy guzek)
Estonian: • induratsioon (kõva tükk)
Polish: W każdym wypadku należy uzyskać natychmiastową pomoc lekarską.
Estonian: Nimetatud juhtudel vajate te otsekohe arstiabi.
Polish: nie mniej niż 30 jednostek międzynarodowych
Estonian: vähemalt 30 rahvusvahelist ühikut
Polish: Bezdech u bardzo niedojrzałych wcześniaków (urodzonych ≤ 28. tygodnia ciąży) (patrz punkt 4.4).
Estonian: Apnoe väga enneaegsetel imikutel (≤ 28 raseduse nädal) (vt lõik 4.4)
Polish: • Gorączka (powyżej 39°C)
Estonian: • palavik (üle 39°C)
Polish: W badaniach klinicznych oceniano następujące schematy: 2-4-6 miesiąc życia, 3-4-5 miesiąc życia oraz 6-10-14 tydzień życia.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on uuritud järgmisi skeeme: 2-46 kuul, 3-4-5 kuul ja 6-10-14 nädalal.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli:
Estonian: Informeerige oma arsti sellest:
Polish: Łagodna infekcja, taka jak np. przeziębienie, nie powinna być przeciwwskazaniem do szczepienia, ale najpierw należy o tym powiedzieć lekarzowi.
Estonian: Kerge infektsioon (nt külmetushaigus) ei tohiks olla probleem, kuid pidage esmalt nõu oma arstiga.
Polish: • Gorączka (powyżej 37,5°C)
Estonian: • palavik (üle 37,5°C)
Polish: Jeżeli objawy te przedłużają się lub nasilają, należy poinformować o tym lekarza.
Estonian: Kui need kõrvalnähud püsivad või muutuvad raskeks, teavitage sellest arsti.
Polish: W następujących przypadkach lekarz zadecyduje o właściwym terminie i sposobie przeprowadzenia szczepienia u dziecka.
Estonian: Järgnevatel juhtudel määrab arst teie lapse jaoks õige vaktsineerimise aja ja plaani.
Polish: nie mniej niż 60 jednostek międzynarodowych
Estonian: vähemalt 60 rahvusvahelist ühikut
Polish: Inaktywowany szczep Bordetella pertussis2
Estonian: Inaktiveeritud Bordetella pertussis2