FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι αναστολείς του ΜΕΑ έχουν καθιερωμένες νεφροπροστατευτικές δράσεις, όμως μπορούν να προκαλέσουν αναστρέψιμη βλάβη της νεφρικής λειτουργίας σε καταστάσεις μειωμένης νεφρικής αιμάτωσης, εξαιτίας είτε αμφοτερόπλευρης στένωσης της νεφρικής αρτηρίας, σοβαρής συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας, μειωμένου όγκου, υπονατριαιμίας ή υψηλών δόσεων διουρητικών, και σε αυτούς που λαμβάνουν θεραπεία με ΜΣΑΦ.
Lithuanian: Nustatyta, kad AKF inhibitoriai pasižymi inkstus apsaugančiais poveikiais, bet gali sąlygoti grįžtamąjį inkstų veiklos pablogėjimą dėl sumažėjusios inkstų perfuzijos ar dėl bilateralinės inkstų arterijų stenozės, sunkaus stazinio širdies nepakankamumo, kraujo tūrio sumažėjimo, hiponatremijos, didelių diuretikų dozių ir NVNU vartojimo.
Greek: Δεν υπάρχει απέκκριση σε ασθενείς με ολική νεφρική βλάβη, η αιμοκάθαρση όμως ελαττώνει τις συγκεντρώσεις και της σιλαζαπρίλης και της σιλαζαπριλάτης, σε περιορισμένη έκταση.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra terminalinis inkstų nepakankamumas, eliminacija nevyksta, bet hemodializė tam tikru laipsniu sumažina tiek cilazaprilio, tiek cilazaprilato koncentracijas.
Greek: (β
Lithuanian: V.
Greek: Οι πιό συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αποδίδονται στο φάρμακο είναι ο βήχας, τα δερματικά εξανθήματα και η νεφρική δυσλειτουργία.
Lithuanian: Dažniausi su vaisto vartojimu susiję nepageidaujami reiškiniai, pastebėti AKF inhibitorių vartojusiems pacientams, yra kosulys, odos išbėrimas ir inkstų veiklos sutrikimas.
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ VASCASE ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (ΒΛ. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι)
Lithuanian: CHMP rekomendavo iš dalies pakeisti Vascase ir susijusių pavadinimų vaistų (žr.
Greek: Αποτελέσματα από κλινικές δοκιμές έδειξαν ότι η κάθαρση της σιλαζαπρίλης σε ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια συσχετιζόταν με την κάθαρση της κρεατινίνης.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų rezultatai parodė, kad lėtiniu širdies nepakankamumu sergančių pacientų cilazaprilato klirensas susijęs su kreatinino klirensu.
Greek: Εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, ή εάν δεν είστε βέβαιοι, επικοινωνήστε με το γιατρό σας προτού πάρετε το Vascace.
Lithuanian: Jei bent viena aukščiau paminėta sąlyga Jums tinka arba jei kuo nors abejojate, prieš pradėdami vartoti Vascace pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Greek: Υπόταση και ορθοστατική υπόταση μπορεί να παρουσιαστούν κατά την έναρξη της θεραπείας ή κατά την αύξηση της δόσης, ιδιαίτερα σε ασθενείς που βρίσκονται σε αυξημένο κίνδυνο (βλ. παράγραφο
Lithuanian: (c) Kai kurių nepageidaujamų reiškinių aprašymas Hipotenzija ir priklausanti nuo kūno padėties hipotenzija gali pasireikšti pradedant gydymą ar didinant dozę, ypač rizikos faktorių turintiems pacientams (žr.
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς, η θεραπεία πρέπει να ξεκινάει κάτω από στενή ιατρική παρακολούθηση με χαμηλότερες δόσεις και η τιτλοποίηση της δόσης πρέπει να γίνεται με προσοχή.
Lithuanian: Šių pacientų gydymą reikėtų pradėti nuo mažų dozių, atidžiai stebint gydytojams ir atsargiai titruojant preparato dozę.
Greek: Σπάνια, ουδετεροπενία και ακοκκιοκυτταραιμία έχουν συσχετισθεί με αναστολείς του ΜΕΑ, ιδιαίτερα σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ή αγγειακή νόσο του κολλαγόνου και σε αυτούς που υποβάλλονται σε ανοσοκατασταλτική αγωγή.
Lithuanian: Pastebėti reti atvejai, kai AKF inhibitoriai sukėlė neutropeniją ir agranulocitozę, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, sergantiems kraujagyslių kolagenoze, dėl kurios jiems taikytas imusupresinis gydymas.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Vascace από την κανονική
Lithuanian: Pavartojus per didelę Vascace dozę
Greek: Η CHMP ενέκρινε το δοσολογικό σχήμα για ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία που προτάθηκε από τον ΚΑΚ:
Lithuanian: CHMP pritarė šiai rinkodaros teisės turėtojo pasiūlytai kepenų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams skirtai formuluotei:
Greek: Σε περίπτωση ταυτόχρονης παρουσίας νεφραγγειακής υπέρτασης υπάρχει αυξημένος κίνδυνος σοβαρής υπότασης και νεφρικής ανεπάρκειας.
Lithuanian: Jeigu kartu yra ir renovaskulinė hipertenzija, tuomet sunkios hipotenzijos ir inkstų nepakankamumo pavojus yra padidėjęs.
Greek: Το Vascace περιέχει λακτόζη, ένα είδος σακχάρου.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Vascace medžiagas Vascace sudėtyje yra tam tikro cukraus - laktozės.
Greek: Στους ασθενείς αυτούς συνιστάται η χορήγηση χαμηλότερης δόσης έναρξης (0,5 mg) υπό ιατρική επίβλεψη.
Lithuanian: Tokiems pacientams rekomenduojama skirti mažesnę pradinę dozę (0,5 mg), ir jų gydymą reikėtų pradėti prižiūrint gydytojams.
Greek: Παιδιά: δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε παιδιά.
Lithuanian: Cilazaprilio nerekomenduojama vartoti vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.
Greek: Εάν εμφανιστεί υπόταση, ο ασθενής πρέπει να τοποθετείται σε θέση προς αντιμετώπιση καταπληξίας.
Lithuanian: Pasireiškus hipotenzijai, pacientą reikėtų paguldyti taip, kaip guldoma ištikus šokui.
Greek: Όταν οι αναστολείς του ΜΕΑ χορηγούνται ταυτόχρονα με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (δηλ. ακετυλοσαλικυλικό οξύ σε αντιφλεγμονώδη δοσολογικά σχήματα, αναστολείς COX-2 και μη εκλεκτικούς NSAIDs), εξασθένηση της αντιυπερτασικής δράσης μπορεί να συμβεί.
Lithuanian: , priešuždegiminėmis acetilsalicilo rūgšties dozėmis, COX-2 inhibitoriais ar neselektyviais NVNU), gali susilpnėti kraujospūdį mažinantis poveikis.
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς συνιστάται η χαμηλότερη δόση έναρξης των 0,5 mg μία φορά ημερησίως και η έναρξη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται κάτω από ιατρική παρακολούθηση.
Lithuanian: Tokiems pacientams rekomenduojama mažesnė 0,5 mg pradinė paros dozė, o gydymas turi būti pradedamas gydytojui prižiūrint.
Greek: Ηπατική ανεπάρκεια: Σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος έχουν παρατηρηθεί αυξημένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα και μειωμένη κάθαρση από το πλάσμα και τους νεφρούς, με μεγαλύτερη επίδραση να οφείλεται στην σιλαζαπρίλη από ότι στον δραστικό μεταβολίτη σιλαζαπριλάτη.
Lithuanian: Pastebėta, kad kepenų ciroze sergantiems pacientams padidėja koncentracija plazmoje bei sumažėja plazmos ir inkstų klirensas, ir tai didesnį poveikį turi cilazapriliui, lyginant su jo veikliu metabolitu cilazaprilatu.
Greek: ) Κατάλογος ανεπιθυμήτων ενεργειών σε μορφή πίνακα εια κατά ίς ου ΜΕΑ ή προέκυψαν από αναφορές μετά την κυκλοφορία κατηγοριοποιήθηκαν ως ‘σπάνιες'.
Lithuanian: tačiau pastebėtos vartojusiems kitus AKF inhibitorius ar gautos kaip spontaniniai pranešimai, yra priskirtos dažnio grupei „retos".
Greek: Στα συμπτώματα που συνδέονται με την υπερδοσολογία με αναστολείς ΜΕΑ ενδέχεται να περιλαμβάνονται υπόταση, κυκλοφορικό σοκ, ηλεκτρολυτικές διαταραχές, νεφρική ανεπάρκεια, υπεραερισμός, ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, βραδυκαρδία, ζάλη, ανησυχία και βήχας.
Lithuanian: Perdozavus AKF inhibitorių, gali pasireikšti šie simptomai: hipotenzija, šokas, elektrolitų apykaitos sutrikimai, inkstų nepakankamumas, hiperventiliacija, tachikardija, palpitacijos, bradikardija, galvos svaigimas, nerimas ir kosulys.
Greek: Οι ειδικές συστάσεις δοσολογίας για τη νεφροαγγειακή υπέρταση περιέχονται κατωτέρω στην παράγραφο 4.2 στις οδηγίες δοσολογίας για ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
Lithuanian: Speciali rekomendacija dėl preparato dozavimo gydant renovaskulinę hipertenziją pateikiama pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, skirtuose nurodymuose dėl preparato dozavimo 4.2 skyriuje.
Greek: <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} {Tel.
Greek: Είναι αποτελεσματικό σε οποιοδήποτε βαθμό ιδιοπαθούς καθώς και νεφραγγειακής υπέρτασης.
Lithuanian: Jis yra veiksmingas bet kurio laipsnio pirminės arterinės hipertenzijos bei inkstų kilmės hipertenzijos gydymui.
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι οι αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης, ως κατηγορία, προκαλούν ανεπιθύμητες ενέργειες στην όψιμη ανάπτυξη του εμβρύου, με αποτέλεσμα τον εμβρυικό θάνατο και τις συγγενείς επιδράσεις, ιδιαίτερα στο κρανίο.
Lithuanian: Nustatyta, kad angiotenziną konvertuojančių fermentų inhibitorių klasei priskiriamos medžiagos sukelia nepageidaujamą poveikį vėlyvajai vaisiaus raidai, kuris lemia vaisiaus žūtį ir apsigimimus, visų pirmą pažeisdamas kaukolę.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos [Užpildoma savo šalyje]
Greek: Παράγραφος 4.6 - Εγκυμοσύνη και γαλουχία
Lithuanian: 6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Greek: Η κεφαλαλγία είναι μία συχνά αναφερθείσα ανεπιθύμητη ενέργεια, μολονότι η συχνότητα εμφάνισης της κεφαλαλγίας είναι μεγαλύτερη σε ασθενείς που λάμβαναν εικονικό φάρμακο σε σχέση με εκείνους που λάμβαναν αναστολείς του ΜΕΑ.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtas nepageidaujamas reiškinys buvo galvos skausmas, nors jis buvo dažnesnis placebą gavusiųjų grupėje, nei AKF inbitoriais gydytų pacientų grupėje.
Greek: Εκτός εάν η συνέχιση της θεραπείας με αναστολέα του ΜΕΑ θεωρείται απαραίτητη, οι ασθενείς που προγραμματίζουν εγκυμοσύνη πρέπει να αλλάζουν προς εναλλακτικές αντιυπερτασικές θεραπείες, οι οποίες έχουν αποδεδειγμένη εικόνα ασφαλείας για χ στην κύηση.
Lithuanian: Išskyrus atvejus, kai tolesnis gydymas AKF inhibitoriais yra būtinas, pastoti planuojančioms moterims juos reikia keisti kitokiais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, kurių vartojimo nėštumo metu saugumas yra ištirtas.
Greek: Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία: Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία απαιτούνται μειωμένες δοσολογίες ανάλογα με την κάθαρση της κρεατινίνης (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams reikia skirti mažesnes preparato dozes, atsižvelgiant į jų kreatinino klirensą (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Το σύνηθες δοσολογικό εύρος για το Vascace είναι 2,5 έως 5,0 mg μια φορά ημερησίως.
Lithuanian: Įprastinė Vascace dozė yra 2,55,0 mg vieną kartą per parą.
Greek: Κίρρωση του ήπατος: Σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος (όμως χωρίς ασκίτη) οι οποίοι χρειάζονται αντιυπερτασική θεραπεία, η σιλαζαπρίλη πρέπει να δοσολογείται με μεγάλη προσοχή σε δόσεις που δεν υπερβαίνουν τα 0,5 mg/ημέρα, με σύγχρονη προσεκτική παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης, διότι μπορεί να παρουσιαστεί σημαντική υπόταση.
Lithuanian: Kepenų ciroze (be ascito) sergantiems pacientams, kuriems reikia gydyti arterinę hipertenziją, cilazaprilį reikia skirti labai atsargiai, neviršijant 0,5 mg per parą dozės, ir nuolat matuoti kraujospūdį, nes gali pasireikšti žymi hipotenzija.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ή πρόκειται να ξεκινήσετε να θηλάζετε.
Lithuanian: Jei ketinate žindyti ar jau maitinate krūtimi, pasakykite savo gydytojui.
Greek: Νεφρική δυσλειτουργία, οξεία νεφρική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 4.4), αυξημένη κρεατινίνη αίματος, αυξημένη ουρία αίματος
Lithuanian: 4.4 skyrių), padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje, padidėjęs šlapalo kiekis kraujyje.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA [Užpildoma savo šalyje]
Greek: Dukelskych hrdinu 567/52 170 00 / Praha 7
Lithuanian: 170 00 / Praha 7 Čekijos respublika
Greek: ΛΗΞΗ {MM ΕΕΕΕ}
Lithuanian: {POBŪDIS/TIPAS}
Greek: Εξάνθημα, κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Greek: Ο ακόλουθος κατάλογος ανεπιθυμήτων ενεργειών έχει προέλθει από κλινικές μελέτες και δεδομένα μετά την κυκλοφορία σε σχέση με τη σιλαζαπρίλη και/ή άλλους αναστολείς του ΜΕΑ.
Lithuanian: Žemiau pateiktas nepageidaujamų reakcijų sąrašas yra sudarytas remiantis cilazaprilio ir (arba) kitų AKF inhibitorių klinikinių tyrimų ir vaistų stebėsenos jiems esant rinkoje duomenimis.
Greek: «Υπερευαισθησία στη σιλαζαπρίλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου ή σε άλλους αναστολείς ΜΕΑ
Lithuanian: „Padidėjęs jautrumas cilazaprilui ar kitai sudėtinei preparato medžiagai arba kitiems AKF inhibitoriams.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τις συστάσεις της CHMP συμφωνήθηκε η ακόλουθη προτεινόμενη διατύπωση:
Lithuanian: Perdozavimas Atsižvelgiant į CHMP rekomendaciją, pritarta šiai pasiūlytai formuluotei:
Greek: Αναστρέψιμες αυξήσεις στις συγκεντρώσεις λιθίου στον ορό και στην τοξικότητα έχουν αναφερθεί κατά τη συγχορήγηση λιθίου με αναστολείς του ΜΕΑ Ταυτόχρονη χρήση θειαζιδικών διουρητικών μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο τοξικότητας του λιθίου και να ενισχύσει το ήδη αυξημένο κίνδυνο τοξικότητας του λιθίου με αναστολείς του ΜΕΑ.
Lithuanian: Kartu vartojami tiazidiniai diuretikai gali padidinti ličio toksinio poveikio pavojų bei sustiprinti kartu vartojamų AKF inhibitorių padidintą ličio toksinio poveikio pavojų.
Greek: - Αίσθημα ζάλης - Βήχας - Ναυτία - Αίσθημα κόπωσης - Κεφαλαλγία
Lithuanian: - galvos svaigimo pojūtis; - kosėjimas; - pykinimas; - nuovargis; - galvos skausmas.
Greek: - Εάν ξεχάσατε να πάρετε μία δόση, παραλείψτε τη δόση αυτή.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Vascace - Jeigu pamiršote leiku išgerti vaisto dozę, praleiskite ją.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ
Lithuanian: Dozavimas ir vartojimo metodas
Greek: Οι αναισθητικοί παράγοντες που μειώνουν την αρτηριακή πίεση μπορούν να προκαλέσουν υπόταση σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς του ΜΕΑ.
Lithuanian: Kraujospūdį mažinančiu poveikiu pasižymintys anestetikai AKF inhibitorius vartojantiems pacientams gali sukelti hipotenziją.
Greek: Μόλις διαγνωστεί η εγκυμοσύνη, η αγωγή με αναστολείς ΜΕΑ πρέπει να διακόπτεται άμεσα και να χορηγείται, ανάλογα με την περίπτωση, εναλλακτική θεραπεία.
Lithuanian: Nustačius nėštumą, reikėtų nedelsiant nutraukti gydymą AKF inhibitoriais ir prireikus pradėti gydymą kitomis priemonėmis.
Greek: Δεν παρουσιάστηκαν δεδομένα σχετικά με τη συνολική επιβίωση, την καρδιοαγγειακή νοσηρότητα και τη συχνότητα νοσηλείας καρδιοαγγειακής αιτιολογίας για ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με σιλαζαπρίλη για την αντιμετώπιση της χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας.
Lithuanian: Duomenų apie pacientų, kurie gydyti cilazaprilu nuo lėtinio širdies nepakankamumo, bendrąjį išgyvenamumą, sergamumą širdies ir kraujagyslių ligomis ir hospitalizavimo dėl širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų dažnį nepateikta.
Greek: Ο συνδυασμός είναι αποτελεσματικός ανεξάρτητα από την ηλικία, το φύλο και την εθνικότητα.
Lithuanian: Derinys buvo veiksmingas nepriklausomai nuo amžiaus, lyties ir rasės.
Greek: Ο συνδυασμός θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή, ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους.
Lithuanian: Šį derinį reikia skirti atsargiai, o ypač senyviems žmonėms.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams nebuvo nustatytas.
Greek: H συνήθης δόση είναι ένα δισκίο κάθε ημέρα.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra viena tabletė kiekvieną dieną.
Greek: Χρησιμοποιούνται μαζί όταν η θεραπεία με μόνο μία εκ των δύο είναι ανεπαρκής.
Lithuanian: Jos vartojamos kartu, kuomet gydymas vartojant vieną veikliąją medžiagą yra nepakankamas.
Greek: Επίσης διευκολύνει την καρδιά σας να διοχετεύει αίμα σε ολόκληρο το σώμα σας.
Lithuanian: Be to, širdžiai pasidaro lengviau varinėti kraują po Jūsų kūną.
Greek: Η μέση θανατηφόρος δόση σε αρουραίους, ποντίκια και πιθήκους cynomolgus ήταν υψηλότερη από 2000 mg/kg σωματικού βάρους.
Lithuanian: Vidutinė mirtina dozė žiurkėms, pelėms ir cynomolgus genties beždžionėms buvo didesnė už 2000 mg/kg kūno svorio.
Greek: Εάν εμφανιστεί νεφρική ανεπάρκεια, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia inkstų nepakankamumas, gydymą reikia nutraukti.
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς συνιστάται περιοδική παρακολούθηση του αριθμού των λευκοκυττάρων.
Lithuanian: Šiems pacientams rekomenduojama periodinė leukocitų skaičiaus stebėsena.
Greek: Ως εκ τούτου, απαιτείται προσοχή στους ασθενείς αυτούς.
Lithuanian: Dėl to tokius pacientus gydyti reikia atsargiai.
Greek: Κλινικές μελέτες/μελέτες αποτελεσματικότητας
Lithuanian: Klinikiniai veiksmingumo tyrimai
Greek: Στην κατηγορία ‘όχι συχνές' έχουν ενσωματωθεί και οι κατηγορίες ‘σπάνιες'(≥ 1/10.000 έως < 1/1.000) και ‘πολύ σπάνιες'(< 1/10.000) που μπορεί να χρησιμοποιούνται σε άλλες ΠΧΠ άλλων προϊόντων.
Lithuanian: Grupei "nedažnos" priklauso "retos" (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000) ir "labai retos" (< 1/10 000), kurios gali būti paminėtos ir kitų vaistinių preparatų charakteristikų santraukose.
Greek: Άλατα ασβεστίου και βιταμίνη D
Lithuanian: Kalcio druskos ir vitaminas D
Greek: Μειώσεις στον όγκο αίματος της μητέρας θα μπορούσαν να επηρεάσουν δυσμενώς και την αιμάτωση του πλακούντα.
Lithuanian: Motinos kraujo tūrio sumažėjimas taip pat galėtų neigiamai paveikti placentos kraujotaką.
Greek: Το φαινόμενο αυτό εμφανίστηκε να είναι πιθανότερο να συμβεί κατά τη διάρκεια των πρώτων εβδομάδων της συνδυασμένης θεραπείας και σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
Lithuanian: Atrodo, kad šis reiškinys yra labiau tikėtinas pirmosiomis sudėtinio gydymo savaitėmis ir pacientams, kurių inkstų veikla yra sutrikusi.
Greek: Η δεσμευτική ικανότητα της πρωτεΐνης του πλάσματος είναι περίπου 25% έως 30%.
Lithuanian: Prie plazmos baltymų jo prisijungia maždaug nuo 25 % iki 30 %.
Greek: κετανσερίνη, πενταμιδίνη, τερφεναδίνη)
Lithuanian: pentamidinas, terfenadinas).
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ VASCACE PLUS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Lithuanian: KAS YRA VASCACE PLUS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Greek: Ο βήχας είναι πιο συνηθισμένος στις γυναίκες και σε μη-καπνιστές.
Lithuanian: Kosulys dažniau pasireiškia moterims ir nerūkantiems pacientams.
Greek: Αυτό υποδεικνύει ότι, υπάρχει επίδραση στο ρυθμό αλλά όχι στην έκταση απορρόφησης.
Lithuanian: Tai parodo daromą įtaką abiejų veikliųjų medžiagų absorbcijos greičiui, bet ne jos dydžiui.
Greek: Οι αλλαγές αυτές έχουν αποδειχθεί ότι είναι αναστρέψιμες και είναι συνέπεια της υπερβολικής φαρμακοδυναμικής δραστηριότητας της σιλαζαπρίλης και εμφανίζονται μόνο σε υψηλά πολλαπλάσια των θεραπευτικών δόσεων του ανθρώπου.
Lithuanian: Įrodyta, kad šie pokyčiai buvo grįžtami ir kad jie buvo perdėto cilazaprilio farmakodinaminio aktyvumo pasekmė, pasireiškusi tik kartotinai vartojus dideles žmogaus terapines dozes.
Greek: Μια άλλη μορφή είναι το αγγειοοίδημα του εντέρου, που τείνει να εμφανίζεται τις πρώτες 24-48 ώρες της θεραπείας.
Lithuanian: Kita angioneurozinės edemos forma yra žarnų angioneurozinė edema, kuri linkusi pasireikšti per pirmąsias 24 - 48 gydymo valandas.
Greek: Στους λόγους μπορεί να περιλαμβάνονται (i) οι διαφοροποιήσεις μεταξύ των πληθυσμών στόχου οι οποίοι υποβάλλονται σε θεραπεία με Vascace Plus και Vascace, (ii) οι διαφοροποιήσεις στη δόση της σιλαζαπρίλης και (iii) οι ειδικές δράσεις της θεραπείας συνδυασμού.
Lithuanian: Priežastys gali būti šios: (a) skirtumai tarp tikslinių grupių, gydytų Vascace Plus ir Vascace, (b) skirtingos cilazaprilio dozės ir (c) specifiniai sudėtinio gydymo poveikiai.
Greek: Καθώς η λήψη τροφής δεν έχει καμία κλινικά σημαντική επίδραση στην απορρόφηση, το Vascace μπορεί να χορηγείται πριν ή μετά το γεύμα.
Lithuanian: Kadangi maistas reikšmingos įtakos vaistinio preparato absorbcijai neturi, Vascace Plus gali būti vartojamas prieš arba po valgio.
Greek: Οι εκτιμήσεις της συχνότητας βασίζονται στο ποσοστό των ασθενών που ανέφερε κάθε ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών με Vascace Plus, οι οποίες περιελάμβαναν ένα συνολικό συνδυασμένο πληθυσμό 1.097 ασθενών.
Lithuanian: Apskaičiuotas dažnis yra pacientų, kuriems Vascace Plus klinikinių tyrimų metu buvo pastebėta tam tikra nepageidaujama reakcija, dalis bendrojoje sudėtinėje populiacijoje, kurioje buvo iš viso 1 097 pacientai.
Greek: Όταν ο ασθενής μπορεί να ανεχθεί τον βήχα, μπορεί να είναι λογική η συνέχιση της θεραπείας.
Lithuanian: Jei pacientas gali pakęsti kosulį, tai gydymą verta tęsti.
Greek: Το Vascace Plus δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams Vascace Plus vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams nerekomenduojama.
Greek: Για την σιλαζαπριλάτη, ο όγκος κατανομής έχει διαπιστωθεί ότι είναι περίπου 0,5 - 0,7 l / kg.
Lithuanian: Cilazaprilato pasiskirstymo tūris yra maždaug nuo 0,5 iki 0,7 l/kg.
Greek: Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με την υδροχλωροθειαζίδη κατά τη διάρκεια της κύησης.
Lithuanian: Hidrochlorotiazido vartojimo nėštumo metu patirtis yra nedidelė.
Greek: Αλληλεπιδράσεις κυρίως σχετιζόμενες με τη σιλαζαπρίλη
Lithuanian: Sąveika, susijusi daugiausia su cilazapriliu
Greek: Σε ηλικιωμένους ασθενείς των οποίων η νεφρική λειτουργία είναι φυσιολογική για την ηλικία τους, οι συγκεντρώσεις της σιλαζαπριλάτης στο πλάσμα μπορεί να είναι μέχρι και 40% υψηλότερες και η κάθαρση 20% χαμηλότερη από ότι σε νεότερους ασθενείς.
Lithuanian: Senyvų pacientų, kurių inkstų veikla pagal jų amžių yra normali, kraujo plazmoje cilazaprilato koncentracija gali būti iki 40 % didesnė, o klirensas 20 % mažesnis, lyginant su jaunesniais pacientais.
Greek: Οι καταστάσεις αυτές μπορεί να συνυπάρχουν, ιδιαίτερα σε σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια.
Lithuanian: Šios būklės gali būti sergantiems širdies nepakankamumu, o ypač - sunkiu.
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε έγκυες γυναίκες εκτός από τις σπάνιες περιπτώσεις όπου δεν υπάρχει άλλη θεραπεία που να μπορεί να χρησιμοποιηθεί.
Lithuanian: Pirminės arterinės hipertenzijos gydymui hidrochlorotiazido negalima skirti nėščioms moterims, išskyrus retus atvejus, kai jokio kito gydymo paskirti neįmanoma.
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη αποβάλλεται, σε μεγάλο βαθμό, αναλλοίωτη από τους νεφρούς με χρόνο ημιζωής 7 έως 11 ώρες.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas pašalinamas per inkstus didžiąja dalimi nepakitęs, jo pusinės eliminacijos laikas yra nuo 7 iki 11 valandų.
Greek: Τα ζωτικά σημεία, οι ηλεκτρολύτες ορού και οι συγκεντρώσεις κρεατινίνης πρέπει να παρακολουθούνται συνεχώς.
Lithuanian: Reikia nuolat stebėti gyvybinius požymius bei elektrolitų ir kreatinino koncentraciją serume.
Greek: Περιορισμένα δεδομένα υποδεικνύουν ότι η συστημική κάθαρση της υδροχλωροθειαζίδης είναι μειωμένη τόσο σε υγιείς όσο και σε ηλικιωμένους υπερτασικούς ασθενείς σε σύγκριση με νέους υγιείς εθελοντές.
Lithuanian: Nedaug duomenų rodo, kad sisteminis hidrochlorotiazido klirensas sumažėja tiek senyvų sveikų savanorių, tiek senyvų arterine hipertenzija sergančių pacientų organizme, lyginant su jaunais sveikais savanoriais.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Vascace Plus μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Lithuanian: Vascace Plus, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Greek: Περιορισμένα δεδομένα είναι διαθέσιμα για την υπερδοσολογία στους ανθρώπους.
Lithuanian: Duomenų apie perdozavimo poveikį žmonėms yra nedaug.
Greek: Οι ασθενείς που εμφανίζουν ίκτερο ή σημαντικές αυξήσεις των ηπατικών ενζύμων πρέπει να διακόπτουν την αγωγή με Vascace Plus και να λαμβάνουν την κατάλληλη ιατρική παρακολούθηση.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškė gelta ar žymus kepenų fermentų kiekio padidėjimas, turi liautis vartoję Vascace Plus ir gauti tinkamą medicinos pagalbą.
Greek: Τι είναι το Vascace Plus και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Vascace Plus Πώς να πάρετε το Vascace Plus Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Vascace Plus Λοιπές πληροφορίες
Lithuanian: Kas yra Vascace Plus ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Vascace Plus Kaip vartoti Vascace Plus Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Vascace Plus Kita informacija
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός 2 ωρών μετά από τη χορήγηση.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama per 2 valandas po dozės pavartojimo.
Greek: Τα δισκία δεν πρέπει να μασώνται ή να θρυμματίζονται και θα πρέπει πάντοτε να καταπίνονται με νερό.
Lithuanian: Tabletės negalima kramtyti arba traiškyti, ją visada reikia nuryti užgeriant vandeniu.
Greek: Τσεχία, Ουγγαρία, Πολωνία, Ισπανία: Inhibace Plus
Lithuanian: Čekijos respublika, Vengrija, Lenkija, Ispanija: Inhibace Plus Vokietija: Dynorm Plus
Greek: Η δόση του Vascace Plus είναι ένα δισκίο (5,0 mg σιλαζαπρίλη και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδη) χορηγούμενο μία φορά την ημέρα.
Lithuanian: Vascace Plus dozė yra viena tabletė (5,0 mg cilazaprilio ir 12,5 mg hidrochlorotiazido), vartojama vieną kartą per parą.