FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Miera séroprotekcie a odpovede na vakcínu bolo podobná u všetkých troch použitých schém, s výnimkou anti-HBs.
Hungarian: A szeroprotekciós arány és a vakcinára adott válaszarány mindhárom oltási séma esetén hasonló volt, de az anti-HBs-re vonatkozóan nem.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako vášmu dieťaťu začnú podávať tento liek.
Hungarian: Olvassa el figyelmesen ezt a tájékoztatót, mielőtt gyermekének beadják ezt az oltást!
Slovak: V nasledujúcich prípadoch môže váš lekár určiť vhodný čas a očkovaciu schému pre vaše dieťa.
Hungarian: A következő esetekben kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy melyik a legmegfelelőbb időpont és milyen oltási rendben kapja meg gyermeke az oltást.
Slovak: Adjuvans, pozri časť 2.
Hungarian: Az adjuvánsokat lásd a 2. pontban
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte o nich svojho lekára alebo lekárnika.
Hungarian: Ha olyan mellékhatást észlel, amely nincs felsorolva jelen tájékoztatóban, jelezze a gyermekorvosának, vagy gyógyszerészének.
Slovak: schéma 2, 4, 6 mesiacov N=672
Hungarian: 2, 4, 6 hónapos séma n = 672
Slovak: Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania.
Hungarian: Túladagolási esetet nem jelentettek.
Slovak: Diftériový toxoid1
Hungarian: Diphteria toxoid1
Slovak: Quintanrix sa môže podať deťom, ktoré po narodení dostali vakcínu proti hepatitíde B.
Hungarian: A Quintanrix beadható azon gyermekeknek, akik születésükkor hepatitis B elleni oltást kaptak.
Slovak: • že vaše dieťa malo zdravotné problémy po predošlom očkovaní vakcínou.
Hungarian: • ha gyermekének korábbi oltások után valamilyen egészségügyi problémája volt;
Slovak: Menej často môže baktéria taktiež infikovať krv, srdce, pľúca, kosti, kĺby a tkanivá očí a úst.
Hungarian: Viszonylag ritkán a baktérium megfertőzheti a vért, a szívet , a tüdőt, a csontokat, az izületeket, a szem és a száj szöveteit.
Slovak: HIB infekcia taktiež spôsobuje zápal hrdla.
Hungarian: A Hib fertőzés torokgyulladást is okozhat.
Slovak: Vaše dieťa dostane celkovo tri injekcie s časovým odstupom najmenej jedného mesiaca medzi jednotlivými injekciami.
Hungarian: Gyermeke összesen három oltást fog kapni, legalább 1 hónapos időközönként.
Slovak: Pokiaľ sa tak nestane, vaše dieťa pravdepodobne nebude dostatočne chránené pred ochoreniami.
Hungarian: Ellenkező esetben esetleg nem lesz teljesen védett a betegségek ellen.
Slovak: Podobne ako pri iných vakcínach je možné očakávať, že u pacientov podrobujúcich sa imunosupresívnej liečbe alebo u imunodeficientných pacientov sa nemusí dosiahnuť adekvátna odpoveď.
Hungarian: Mint más vakcinák esetében is, várható, hogy az immunszuppresszív kezelést kapó, vagy immunhiányos betegeknél esetleg nem alakul ki a megfelelő immunválasz.
Slovak: Váš lekár vám poradí čo robiť, keď sa Quintanrix má podávať s inou vakcínou alebo liekom.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel, hogy mi a teendő, ha a Quintanrix-ot más védőoltással/gyógyszerrel együtt adják be.
Slovak: Horúčka (vyššia ako 37,5°C)
Hungarian: • láz (37,5°C felett),
Slovak: Posilňovacia dávka sa má aplikovať najlepšie najmenej 6 mesiacov po poslednej dávke základného očkovania.
Hungarian: Az emlékeztető oltást célszerű legalább az utolsó alapimmunizáló oltás után 6 hónappal beadni.
Slovak: Zmrznutím sa vakcína znehodnotí.
Hungarian: Fagyasztással tönkremegy a vakcina.
Slovak: Pokiaľ tieto účinky pretrvávajú alebo sa zhoršia, informujte vášho lekára.
Hungarian: Mindazonáltal azonnali kezelés szükséges Ha ezen tünetek hosszabb ideig fennállnak, vagy súlyosbodnak, jelezze az orvosnak.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný pre vaše dieťa a preto sa nesmie poskytnúť iným osobám.
Hungarian: - Ezt az oltást gyermekének írták fel, nem adható oda másnak.
Slovak: Svalové kŕče môžu byť také silné, že spôsobia zlomeniny kostí chrbtice.
Hungarian: Az izomgörcs olyan erős lehet, hogy akár gerinctörést is okozhat.
Slovak: Je možné očakávať, že imunizácia vakcínou Quintanrix bude chrániť aj pred hepatitídou D, pretože hepatitída D (spôsobená pôvodcom delta) sa nevyskytuje pri neprítomnosti infekcie spôsobenej vírusom hepatitídy B.
Hungarian: A Quintanrix immunizálás várhatóan a hepatitis D ellen is védettséget nyújt, mivel a hepatitis D (melyet a delta ágens okoz) nem fordul elő hepatitis B fertőzés fennállása nélkül.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Quintanrix
Hungarian: Fontos információk a Quintanrix egyes összetevőiről
Slovak: schéma 3, 4, 5 mesiacov N=107
Hungarian: 3, 4, 5 hónapos séma n = 107
Slovak: Tieto reakcie môžu byť miestne alebo rozšírené kožné vyrážky, ktoré môžu byť svrbivé alebo pľuzgierové, opuch očí a tváre, ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, náhly pokles krvného tlaku a strata vedomia.
Hungarian: Ezek lehetnek helyi vagy kiterjedt kiütések, melyek viszkethetnek és felhólyagosodhatnak, szem és arcduzzanat /ödéma, légzési és nyelési nehézség, hirtelen vérnyomásesés és eszméletvesztés.
Slovak: Bolesť, začervenanie alebo opuch v mieste vpichu
Hungarian: • fájdalom,bőrpír vagy duzzanat az injekció beadása helyén,
Slovak: Liečivá a ostatné zložky Quintanrix sú uvedené na začiatku písomnej informácie pre používateľov.
Hungarian: A Quintanrix hatóanyagai és egyéb összetevői a tájékoztató elején fel vannak sorolva.
Slovak: 5-10 mikrogramov
Hungarian: 5-10 mikrogramm
Slovak: Podobne ako pri iných vakcínach sa aplikácia Quintanrix musí odložiť u jedincov so závažným akútnym horúčkovitým ochorením.
Hungarian: Mint minden vakcina esetében, így a Quintanrix beadását is el kell halasztani, ha az oltandó súlyos, akut lázas betegségben szenved.
Slovak: Ak vaše dieťa vymešká návštevu naplánovanú pre druhú alebo tretiu injekciu, porozprávajte sa s vaším lekárom a dohodnite sa na ďalšom stretnutí čo najskôr ako je to možné.
Hungarian: Amennyiben a tervezett időpontban elmulasztotta gyermekének beadatni a második vagy harmadik oltást , minél előbb beszéljen meg orvosával másik időpontot.
Slovak: Horúčka (vyššia ako 39°C)
Hungarian: • láz (39°C felett).
Slovak: 2,5 mikrogramov konjugovaný na tetanový toxoid ako nosič
Hungarian: 2,5 mikrogramm tetanus-toxoid hordozóhoz konjugálva
Slovak: Vášmu lekárovi oznámte:
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát:
Slovak: Základná vakcinačná schéma pozostáva z troch 0,5 ml dávok, ktoré sa majú aplikovať s časovým odstupom najmenej 4 týždňov v priebehu prvých šiestich mesiacov života v súlade s miestnymi oficiálnymi odporúčaniami.
Hungarian: Az alapimmunizálási séma szerint három 0,5 ml-es adagot kell beadni, legalább 4 hetes időközökkel a születést követő első hat hónapban a helyi ajánlások figyelembevételével.
Slovak: Očkovaní s febrilými kŕčmi v anamnéze sa musia pozorne sledovať, pretože takéto nežiaduce účinky sa môžu vyskytnúť v priebehu 2 až 3 dní po očkovaní.
Hungarian: Szigorú megfigyelés alatt kell tartani azokat, akiknek anamnézisében lázas convulsio fordult elő, mivel az ilyen mellékhatások a beadást követő 2-3 napon belül jelentkezhetnek.
Slovak: Príznaky nemusia byť pozorovateľné v priebehu 6 týždňov až 6 mesiacov po infikovaní.
Hungarian: A tünetek leghamarabb 6 héttel - 6 hónappal a fertőzés bekövetkezte után jelentkeznek.
Slovak: Použitie Quintanrix má byť určené na základe oficiálnych odporúčaní.
Hungarian: A Quintanrix alkalmazásakor a helyi hivatalos ajánlásokat figyelembe kell venni.
Slovak: Výskyt febrilných kŕčov, v rodinnej anamnéze sa vyskytujúce stavy s kŕčmi alebo syndróm náhleho úmrtia novorodencov (SIDS) sa nepovažujú za kontraindikáciu použitia Quintanrix.
Hungarian: Anamnézisben szereplő lázas convulsiók, családi anamnézisben szereplő convulsiók illetve csecsemőkori hirtelen halál (Sudden Infant Death Syndrome, SIDS) esetén nem ellenjavallt a Quintanrix alkalmazása.
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Hungarian: VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Slovak: Alergické reakcie, vrátane anafylaktoidných reakcií a urtikárie, boli vo veľmi zriedkavých prípadoch hlásené po očkovaní s vakcínami proti DTP, hepatitíde B a HIB.
Hungarian: Allergiás reakciók, beleértve anaphylaxiás reakciókat és urticariát, nagyon ritkán fordultak elő DTP, hepatitis B és Hib tartalmú vakcinákkal végzett oltások után.
Slovak: Podobne ako pri očkovaní všetkými vakcínami existuje extrémne nízke riziko alergických reakcií.
Hungarian: Mint minden injekcióban beadott vakcina esetében, nagyon ritkán előfordulhatnak allergiás reakciók.
Slovak: • že vaše dieťa malo po predchádzajúcom očkovaní s Quintanrix alebo inou vakcínou proti pertussis (dávivému kašľu) problémy, najmä: ♦ Vysokú teplotu (nad 40 ºC) v priebehu 48 hodín po očkovaní ♦ Kolaps (zrútenie sa) alebo šokový stav v priebehu 48 hodín po očkovaní ♦ Dlho trvajúci, neutíšiteľný plač trvajúci 3 alebo viac hodín v priebehu 48 hodín po očkovaní ♦ Kŕčové stavy/záchvaty s vysokou teplotou alebo bez nej v priebehu 3 dní po očkovaní
Hungarian: • ha gyermekénél a korábbiakban adott Quintanrix vagy más pertusszisz (szamárköhögés) elleni oltás valamilyen problémát okozott, különösen az alább felsoroltakat: ♦ magas láz (40°C feletti) az oltást követő 48 órán belül; ♦ ájulás vagy sokk-szerű tünet az oltást követő 48 órán belül; ♦ 3 órán keresztül vagy tovább tartó folyamatos sírás vagy tovább,az oltást követő 48 órán belül; ♦ lázzal kísért vagy láz nélküli görcsroham az oltást követő 3 napon belül;
Slovak: Podobne ako pri iných vakcínach musí byť dávka odobratá v prísnych aseptických podmienkach a musí sa zabrániť kontaminácii obsahu.
Hungarian: Mint minden vakcina esetén a vakcina egy adagját szigorúan aszeptikus körülmények között kell kivenni és óvakodni kell tartalmának befertőződésétől.
Slovak: Za určitých okolností, napr. pri vysokom výskyte pertussis, však potenciálne výhody očkovania môžu prevážiť možné riziká.
Hungarian: Bizonyos körülmények között,mint - például a pertussis fertőzés fokozott veszélye - a védőoltás előnyei meghaladhatják esetleges kockázatait.
Slovak: 2,5 µg konjugovaný na tetanový toxoid ako nosič
Hungarian: 2,5 µg tetanus-toxoid hordozóhoz konjugálva
Slovak: Quintanrix sa nesmie za žiadnych okolností aplikovať intravenózne.
Hungarian: A Quintanrix vakcinát semmilyen körülmények között sem szabad intravascularisan beadni!
Slovak: Kŕče s horúčkou alebo bez nej počas 3 dní.
Hungarian: • 3 napon belül fellépő görcs lázzal, vagy láz nélkül, .
Slovak: Základná vakcinácia:
Hungarian: Alapimmunizálás:
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže
Hungarian: 13. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.: {szám}
Slovak: Po rekonštitúcii sa však dokázala stabilita 8 hodín pri 25 °C.
Hungarian: Ugyanakkor stabilitás vizsgálatok eredménye szerint a készítmény az elkészítést követő 8 órában + 25oC-on stabil.
Slovak: Po rekonštitúcii sa má vakcína okamžite podať.
Hungarian: Feloldás után a vakcinát azonnal be kell adni.
Slovak: Presvedčte sa, že vaše dieťa ukončilo úplnú vakcinačnú schému troch injekcií.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy gyermeke megkapta az oltás sorozat mindhárom oltását.
Slovak: Celkovo: 0,26 mg Al3+
Hungarian: Összesen: 0,26 mg Al3+
Slovak: Aj keď údaje o imunitnej odpovedi na antigén Bacillus-Calmette-Guérin (BCG) nie sú k dispozícii, neočakáva sa, že by bola ovplyvnená.
Hungarian: Várhatóan a Bacillus-Calmette-Guérin vakcina antigénjeire adott immunválaszt sem befolyásolja, azonban erre vonatkozóan nincs adat.
Slovak: Štyridsaťjeden percent malo protilátky proti pertussis.
Hungarian: 41%-ukban pertussis elleni antitestek termelődtek.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale
Hungarian: Az eredeti csomagolásban tárolandó.
Slovak: + 386 1 280 25 00 gqq41253@glaxowellcome.co.uk
Hungarian: Tel: + 386 1 280 25 00 gqq41253@glaxowellcome.co.uk
Slovak: Tento liek obsahuje ako konzervačný prostriedok tiomerzal (organickú zlúčeninu ortuti), a preto sa môžu vyskytnúť alergické reakcie (pozri časť 4.3).
Hungarian: A készítmény tiomerzált (szerves higanyvegyület) tartalmaz tartósítószerként, ezért érzékenységi reakció előfordulhat. (lásd 4.3. pont).
Slovak: U očkovania detí je bežne praxou súčasne aplikovať rôzne vakcíny podávané injekčne do rôznych miest vpichu, počas rovnakej návštevy.
Hungarian: Gyerekek oltásakor gyakran előfordul, hogy egy alkalommal több vakcinát is beadnak különböző helyre.
Slovak: Pri používaní viacdávkovej injekčnej liekovky musí byť každá 0,5 ml dávka rekonštituovanej suspenzie odobratá sterilnou ihlou a striekačkou.
Hungarian: Többadagos injekciós üveg esetén minden 0,5 ml-es adagot steril tűvel és fecskendővel kell beadni.
Slovak: Tekutá DTPw-HBV zložka:
Hungarian: Folyadék DTPw-HBV összetevő:
Slovak: Obmedzené údaje ukazujú, že odpoveď na antigény osýpok-mumpsu-rubeoly (MMR) a OPV nie je ovplyvnená.
Hungarian: A rendelkezésre álló kevés adat azt mutatja, hogy a vakcina nem befolyásolja a morbilli-mumpszrubeola (MMR) és OPV vakcinákra adott immunválaszt.
Slovak: Celkovo: 0,26 miligramov Al3+
Hungarian: Összesen: 0,26 milligramm Al3+
Slovak: • že vaše dieťa malo problémy nervového systému (ako sú opakujúce sa záchvaty, znížené vedomie) do 7 dní po predošlom očkovaní vakcínou proti pertussis (dávivému kašľu).
Hungarian: • ha gyermekének a korábbiakban valamilyen idegrendszeri problémája (mint eszméletvesztéssel járó ismétlődő görcsök) volt pertusszisz (szamárköhögés) elleni oltás beadása után 7 napon belül.
Slovak: Τηλ: + 30 210 68 82 100
Hungarian: Allen Φαρµακευτική Α.Ε Tηλ: + 30 210 68 82 100
Slovak: 10 mIU/ml) pozorovaná u schémy 6, 10, 14 týždňov bola nižšia, ako je to znázornené nižšie v tabuľke, ale nie je pravdepodobné, že je klinicky relevantná z dôvodu malej veľkosti vzorky:
Hungarian: Az anti-HBs-re vonatkozó szeroprotekciós arány (≥10 m NE/ml) a 6, 10, 14 hetes séma esetén alacsonyabb volt, mint azt az alábbi táblázat mutatja, de mivel alacsony volt a mintaszám, nem valószínű, hogy ennek van klinikai jelentősége:
Slovak: 100 x 2 dávky (1 ml)
Hungarian: 100 x 2 adag (1 ml)
Slovak: Existujú obmedzené informácie o pretrvávaní imunitnej odpovede po základnej vakcinácii s Quintanrix rovnako ako aj o imunogenite posilňovacích dávok.
Hungarian: Kevés adat áll rendelkezésre a Quintanrix teljes alapimmunizálását követő immunválasz perzisztálásáról valamint az emlékezető oltás immunogenitásáról.
Slovak: Imunitná odpoveď po trojdávkovej základnej vakcinačnej schéme bola hodnotená v piatich skúškach: 297 detí bolo hodnotených po očkovaní v 6, 10 a 14 týždňoch života, 685 po očkovaní v 2, 4 a 6 mesiacoch života a 107 po očkovaní v 3, 4 a 5 mesiacoch života.
Hungarian: A három alapoltást követő immunválasz kialakulását öt klinikai vizsgálatban értékelték, 297 csecsemő 6,10 és 14 hetesen, 685-en 2,4 és 6 hónaposan és 107-en 3,4 és 5 hónaposan kaptak oltást.
Slovak: NÁZOV LIEKU
Hungarian: GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉN NEVE
Slovak: Kašľanie je často sprevádzané „hvízdajúcim" zvukom z čoho je odvodené aj bežné pomenovanie „hvízdajúci kašeľ".
Hungarian: A köhögést gyakran „húzó" jellegű, a szamár ordításához hasonló hang kíséri, amely után népies nevét is kapta: szamárköhögés.
Slovak: • že vaše dieťa malo v minulosti alergickú reakciu na Quintanrix, alebo na ktorúkoľvek zložku obsiahnutú v tejto vakcíne.
Hungarian: • ha gyermeke allergiás a Quintanrix vakcinára vagy annak bármely összetevőjére.
Slovak: Po pridaní DTPw-HBV zložky k HIB prášku je potrebné zmes riadne pretrepať, až pokiaľ sa prášok úplne nerozpustí.
Hungarian: A DTPw-HBV komponens Hib porhoz adása után a keveréket jól össze kell rázni, amíg a por teljesen feloldódik.
Slovak: Prejavy alergickej reakcie môžu zahrňovať svrbivé kožné vyrážky, dýchacie ťažkosti a opuch tváre alebo jazyka.
Hungarian: Az allergiás reakció jelei a következők lehetnek: viszkető bőrkiütés, légszomj vagy az arc és nyelv duzzanata.
Slovak: Nepovažujú sa za znak znehodnotenia.
Hungarian: . Ez nem utal károsodásra.
Slovak: Údaje z klinických skúšok ukazujú, že Quintanrix, keď sa aplikuje ako posilňovacia dávka v druhom roku života, spôsobí viac ako 10násobný vzostup priemerného titra protilátok, pokiaľ ide o hladiny pred aplikáciou posilňovacej dávky u všetkých zložiek vakcíny.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok eredményei alapján Quintanrix, amennyiben a második életévben emlékeztető oltásként adják - a vakcina minden összetevője tekintetében több mint tízszeres antitest titer emelkedést eredményezett, az emlékeztető oltás előtt mért titerekhez képest.
Slovak: Odpoveď na pertusovú zložku vakcíny sa vyskytla u viac ako 99% jedincov, ktorá bola definovaná ako vznik protilátok u pôvodne séronegatívnych jedincov (t.j. jedinci s titrami pred očkovaním < 15 ELU/ml) alebo titer po očkovaní, ktorý zodpovedal prinajmenej hladinám pred očkovaním u jedincov, ktorí boli pôvodne séropozitívni v dôsledku materských protilátok.
Hungarian: A csecsemők több mint 99%-a reagált a vakcina pertussis elleni összetevőjére, ami azt jelentette, hogy a kezdetben szeronegatív (vakcináció előtti titer < 15 ELU/ml) csecsemőkben antitestek jelentek meg, vagy az anyai eredetű antitestek következtében szeropozitív csecsemőkben a vakcináció után mérhető titer legalább akkora volt, mint a vakcináció előtt.
Slovak: Záškrt: Záškrt postihuje hlavne dýchacie cesty a niekedy kožu.
Hungarian: • Diftéria (torokgyík) : A diftéria főleg a légutakat és néha a bőrt támadja meg.
Slovak: Prvá dávka sa môže aplikovať vo veku 6 týždňov života.
Hungarian: Az első adag 6 hetes korban adható.
Slovak: Povrchový antigén vírusu hepatitídy B (rDNA) 2, 3
Hungarian: Hepatitis B felületi antigén (r DNS)2,3
Slovak: Quintanrix sa nesmie podávať jedincom s precitlivenosťou na liečivá alebo na niektorú z pomocných látok.
Hungarian: A Quintanrix nem adható a készítmény hatóanyaga vagy bármely összetevője iránti túlérzékenység esetén.
Slovak: Quintanrix sa môže použiť na posilnenie odpovedí na antigény DPT, HBV a HIB, ak je jeho zloženie v súlade s oficiálnymi odporúčaniami pre aplikáciu posilňovacej dávky.
Hungarian: A Quintanrix olyan esetekben alkalmas emlékeztető oltásnak DTP, HBV és Hib antigénekkel amennyiben ezen összetevők megfelelnek a hivatalos ajánlásnak.
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa rekonštituovaná vakcína Quintanrix nesmie miešať s inými liekmi.
Hungarian: Kompatibilitás vizsgálatok hiányában az elkészített Quintanrix vakcinát tilos más készítményekkel keverni.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že antigén kapsulárneho polysacharidu sa vylučuje močom, môže byť pozorovaný pozitívny test na antigén v moči po dobu 1-2 týždňov po očkovaní.
Hungarian: Hib vakcinációt követően megfigyelték a poliszacharid tok-antigén vizelettel való ürülését, ezért az antigén kimutatására szolgáló tesztek álpozitív eredményt adhatnak az oltást követő 1-2 héten belül.
Slovak: • že vaše dieťa má problémy s krvácaním, alebo že sa mu ľahko tvoria modriny
Hungarian: • ha gyermekének vérzési rendellenességei vannak, vagy könnyen kap bevérzést, véraláfutást;
Slovak: Vytiahnite a zlikvidujte ihlu použitú na rekonštitúciu a nahraďte ju druhou ihlou na aplikáciu vakcíny.
Hungarian: Az injekció elkészítéséhez használt tűt távolítsuk el, és használjunk egy másik tűt az oltás beadására.
Slovak: Dýchacie cesty sa obvykle zapália (opuchnú), čo spôsobuje dýchacie ťažkosti a niekedy udusenie.
Hungarian: Általában a légutak gyulladását (nyálkahártya duzzanatát) váltja ki, súlyos légzési nehézséget és esetenként fulladást okozva.
Slovak: София 1408
Hungarian: Димитър Манов бл.10 София 1408
Slovak: Baktéria uvoľňuje toxín (jed), ktorý môže spôsobiť nervové poškodenie, srdcové problémy a dokonca smrť.
Hungarian: A baktérium toxint (mérgező anyagot) is termel, amely idegrendszeri károsodást, szívproblémákat, sőt még halált is okozhat.
Slovak: - Ďalšie zložky vakcíny sú: laktóza, tiomerzal, chlorid sodný a voda na injekciu.
Hungarian: - Az oltóanyag egyéb összetevői:laktóz, tiomerzál (konzerválószer), nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Slovak: Haemophilus influenzae typ b (HIB): HIB infekcia najčastejšie spôsobuje zápal mozgu (opuch).
Hungarian: • B-típusú Haemophilus influenzae (Hib): A Hib fertőzés leggyakrabban agyhártyagyulladást (agyödémát) okoz.
Slovak: - Túto písomnú informáciu pre používateľov si uschovajte, pokiaľ nebude vakcinačná schéma vášho dieťaťa ukončená.
Hungarian: - Őrizze meg ezt a tájékoztatót, amíg a teljes oltási sorozat befejeződik.
Slovak: Trvalý, neutíšiteľný plač trvajúci ≥ 3 hodiny v priebehu 48 hodín.
Hungarian: • Kitartó sírás legalább 3 órán át, 48 órán belül.
Slovak: Nazývajú sa nosičmi vírusu hepatitídy B.
Hungarian: Őket hepatitisz B vírushordozóknak nevezzük.
Slovak: Rany, ktoré sú obzvlášť náchylné na infekciu sú popáleniny, zlomeniny, hlboké rany a rany znečistené pôdou, prachom, konským trusom/hnojom alebo drevenými trieskami.
Hungarian: A fertőzésre különösen hajlamosító sebek az égési sebek, a csonttörés, a mély sebek és olyan sérülések, amelyek földdel, porral, állati ürülékkel szennyezettek vagy fa szálka okozta.
Slovak: Quintanrix je kontraindikovaný u detí s encefalopatiou neznámej etiológie, ktorá sa objavila do 7 dní po predchádzajúcej vakcinácii s vakcínou obsahujúcou pertusovú zložku.
Hungarian: A Quintanrix ellenjavallt, ha a gyermeknél olyan - ismeretlen etiológiájú - encephalopathiát észleltek, amely korábban pertussis tartalmú vakcina beadását követő 7 napon belül jelentkezett.
Slovak: ♦ Zriedkavé (menej ako 1 na 1000 alebo viac ako 1 na 10 000 dávok vakcíny):
Hungarian: ♦ Ritka (1000 oltásból kevesebb mint 1, de 10 000 oltásból több mint 1esetében fordult elő ):
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Pred zahájením očkovania sa má odobrať podrobná anamnéza (najmä s ohľadom na predchádzajúce očkovanie a na možný výskyt nežiaducich účinkov).
Hungarian: A vakcinációt megelőzően a gyermek korábbi kórtörténetét gondosan át kell tekinteni, (különös tekintettel a korábbi védőoltásokra, az azokkal kapcsolatosan fellépett, nem kívánt eseményekre),
Slovak: nie menej ako 60 Medzinárodných jednotiek
Hungarian: ≥ 60 nemzetközi egység
Slovak: Jedincom s trombocytopéniou alebo s poruchami krvácania sa musí Quintanrix aplikovať so zvýšenou opatrnosťou, pretože po intramuskulárnom podaní môže u týchto jedincov nastať krvácanie.
Hungarian: A Quintanrix vakcinát különös gondossággal kell beadni thrombocytopenia vagy vérzési rendellenesség esetén, minthogy az intramuscularis injekció beadása után ilyen esetekben vérzés jelentkezhet.
Slovak: Je možné, že u vášho dieťaťa sa nevyskytnú žiadne vedľajšie účinky spôsobené očkovaním.
Hungarian: Lehet, hogy gyermeke semmilyen mellékhatást nem fog tapasztalni.
Slovak: Vyskytujú sa niektoré typy vážnych komplikácii ako napríklad: mentálna retardácia, mozgová obrna, hluchota, epilepsia alebo čiastočná nevidomosť.
Hungarian: A betegség súlyos szövődményeként: szellemi visszamaradottság, bénulás, süketség, epilepszia vagy részleges vakság alakulhat ki.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je Quintanrix a na čo sa používa Skôr ako vaše dieťa dostane Quintanrix Ako sa Quintanrix podáva Možné vedľajšie účinky
Hungarian: Milyen típúsú gyógyszer a Quintanrix oltás és mire való Mielőtt gyermeke megkapja a Quintanrix oltást Hogyan adják be a Quintanrix oltást Lehetséges mellékhatások
Slovak: Vakcína sa rekonštituuje odobratím obsahu injekčnej liekovky obsahujúcej DTPw-HBV zložku pomocou injekčnej striekačky a jeho pridaním do injekčnej liekovky obsahujúcej HIB prášok.
Hungarian: A vakcina elkészítése úgy történik, hogy a DTPw-HBV összetevőket tartalmazó injekciós üveg tartalmát fecskendőbe fel kell szívni, és a Hib port tartalmazó üveghez kell adni.
Slovak: Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom
Hungarian: 6.6 A készítmény felhasználására/kezelésére vonatkozó útmutatások
Slovak: • že vaše dieťa je náchylné na kŕče/záchvaty spôsobené teplotou, alebo že tieto sa vyskytujú v rodinnej anamnéze
Hungarian: • ha gyermeke lázas állapotban görcsrohamra hajlamos , vagy a családban már tapasztaltak ehhez hasonlót;
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra aplikuje Quintanrix ako injekciu do svalu.
Hungarian: Az orvos vagy a nővér izomba fogja beadni a Quintanrix oltást.
Slovak: Liečba antipyretikami sa má zahájiť podľa miestnych odporúčaní pre liečbu.
Hungarian: A lázcsillapítást a helyi gyakorlatnak megfelelően kell végezni.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľov lieku musí obsahovať meno a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Hungarian: Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszerkészítmény betegtájékoztatójának tartalmaznia kell.