FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C(7) da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu leczniczego są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Portuguese: O tratamento com Inbrija não é recomendado durante a gravidez ou em mulheres com potencial para engravidar que não utilizem contraceção.
Polish: Leczenie lekiem Inbrija nie jest zalecane w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcji.
Portuguese: Obtenha ajuda médica urgente se tiver uma hemorragia no estômago ou intestinos, o que poderá ser observado como sangue nas fezes ou fezes escurecidas.
Polish: Należy pilnie zwrócić się o pomoc lekarską, jeśli u pacjenta występuje krwawienie w żołądku lub jelitach, na co może wskazywać krew w kale lub ciemniejszy kał.
Portuguese: A dose recomendada de Inbrija é de 2 cápsulas até 5 vezes ao dia, fornecendo cada uma 33 mg de levodopa.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Inbrija to 2 kapsułki twarde, dostarczające po 33 mg lewodopy, stosowane do 5 razy na dobę.
Portuguese: Existem dados limitados sobre o efeito crónico de Inbrija em doentes com compromisso respiratório.
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące przewlekłego działania produktu leczniczego Inbrija u pacjentów z upośledzoną czynnością układu oddechowego.
Portuguese: - A cápsula utilizada deve ser removida do inalador de Inbrija e a segunda cápsula inserida no mesmo.
Polish: - Zużytą kapsułkę należy wyjąć z inhalatora Inbrija i załadować drugą kapsułkę do inhalatora.
Portuguese: Edema periférico, Astenia,
Polish: Obrzęk obwodowy, Astenia,
Portuguese: A farmacocinética dos metabolitos principais da levodopa 3-O-metildopa (3-OMD), ácido 3,4-dihidroxifenilacético (DOPAC) e ácido homovanílico (HVA) foi estudada a seguir à administração de uma única dose inalada de Inbrija e uma única dose oral de carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg comprimido de libertação imediata.
Polish: Farmakokinetykę głównych metabolitów lewodopy, 3-O-metyldopy (3-OMD), kwasu 3,4dihydroksyfenylooctowego (DOPAC) i kwasu homowanilinowego (HVA), badano po podaniu pojedynczej dawki wziewnej produktu leczniczego Inbrija i pojedynczej doustnej dawki karbidoby/lewodopy 25 mg/200 mg w postaci tabletki o natychmiastowym uwalnianiu.
Portuguese: - O medicamento só deve ser utilizado com o dispositivo inalador de Inbrija.
Polish: - Lek ten można stosować tylko przy użyciu inhalatora Inbrija.
Portuguese: Fenómeno "on-off", Sonolência,
Polish: Zjawisko włączania i wyłączania („on/off"), Senność,
Portuguese: A eficácia de Inbrija no tratamento de episódios OFF em doentes com doença de Parkinson administrado a seguir ao tratamento dopaminérgico base foi avaliada num estudo duplamente cego, controlado com placebo, aleatorizado e com uma duração de 12 semanas.
Polish: Skuteczność produktu leczniczego Inbrija w leczeniu stanów OFF u pacjentów z chorobą Parkinsona, podawanego dodatkowo do podstawowego leczenia dopaminergicznego, oceniano w 12-tygodniowym, randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu klinicznym przeprowadzanym metodą podwójnie ślepej próby.
Portuguese: Inbrija é indicado no tratamento intermitente de episódios de flutuações motoras (episódios OFF) em doentes adultos com doença de Parkinson (DP) tratada com um inibidor da levodopa/dopadescarboxilase.
Polish: Produkt leczniczy Inbrija jest wskazany do stosowania w okresowym leczeniu napadowych fluktuacji ruchowych (stanów OFF) u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona (chP), leczonych lewodopą/inhibitorem dekarboksylazy dopa.
Portuguese: A farmacocinética de Inbrija 66 mg (2 cápsulas de 33 mg) e carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg comprimidos de libertação imediata foi avaliada em 24 voluntários saudáveis em jejum que receberam um total de 50 mg de carbidopa a cada 8 horas.
Polish: Farmakokinetykę produktu leczniczego Inbrija w dawce 66 mg (2 kapsułki po 33 mg) i karbidopy/lewodopy 25 mg/100 mg w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu oceniano u 24 zdrowych ochotników, będących na czczo, otrzymujących łącznie 50 mg karbidopy co 8 godzin.
Portuguese: Enquanto mantém o inalador nivelado, feche bem os lábios à volta do aplicador bucal.
Polish: Trzymając inhalator poziomo, mocno otoczyć ustnik ustami.
Portuguese: Foi relatada hemorragia gastrointestinal com medicamentos de levodopa, tendo sido observada uma vez nos estudos clínicos com Inbrija.
Polish: Krwawienie z przewodu pokarmowego zgłaszano dla produktów leczniczych zawierających lewodopę i zaobserwowano w jednym przypadku w badaniach klinicznych produktu leczniczego Inbrija.
Portuguese: Cada embalagem exterior inclui blisters de 4 cápsulas.
Polish: Każde opakowanie tekturowe zawiera blistry po 4 kapsułki.
Portuguese: Quedas a Arritmias cardíacas aqui são um termo combinado que representa fibrilhação auricular, flutter auricular, bloqueio auriculoventricular, bloqueio de ramo, síndrome do sinus doente, bradicardia e taquicardia.
Polish: Upadki a Zaburzenia rytmu serca są tu terminem łączonym, reprezentującym migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków, blok przedsionkowo-komorowy, blok odnogi pęczka Hisa, zespół chorego węzła zatoki, bradykardię i tachykardię.
Portuguese: Obtenha ajuda médica urgente se os seus músculos ficarem muito rígidos ou se agitarem violentamente, se tiver tremores, agitação, confusão, febre, pulsação rápida ou grandes flutuações na tensão arterial.
Polish: Należy pilnie zwrócić się po pomoc lekarską, jeśli mięśnie pacjenta stały się bardzo sztywne lub gwałtownie drgają, u pacjenta wystąpią drżenia mięśni, pobudzenie, splątanie, gorączka, szybkie tętno lub duże wahania ciśnienia krwi.
Portuguese: Perturbações da marcha, Dor no tórax
Polish: Złe samopoczucie, Zaburzenia chodu, Ból w klatce piersiowej
Portuguese: Inbrija pode causar discinesia.
Polish: Produkt leczniczy Inbrija może powodować dyskinezę.
Portuguese: Não engolir as cápsulas de Inbrija.
Polish: Nie połykać kapsułek Inbrija.
Portuguese: Assim, a redução ou interrupção repentina de qualquer medicamento de levodopa deve ser cuidadosamente observada, particularmente em doentes aos quais também estão a ser administrados neurolépticos.
Polish: Z tego powodu należy uważnie obserwować pacjenta podczas nagłego zmniejszenia dawki lub odstawienia jakiegokolwiek produktu leczniczego zawierającego lewodopę, zwłaszcza pacjentów otrzymujących również leki neuroleptyczne.
Portuguese: - impulsos ou desejos irresistíveis de se comportar de formas que não são normais para si ou não conseguir resistir ao impulso, compulsão ou tentação de efetuar determinadas atividades que podem ser prejudiciais para si ou para os outros.
Polish: - pogorszenie jakichkolwiek objawów oddechowych lub występowanie infekcji dróg oddechowych; - popędy lub skłonności do nietypowego zachowania lub jeśli pacjent nie jest w stanie oprzeć się impulsowi, popędowi lub pokusie wykonania pewnych czynności, przez które może wyrządzić krzywdę sobie lub innym osobom.
Portuguese: Para instruções de utilização detalhadas para os doentes, ver folheto informativo.
Polish: Szczegółowe instrukcje użycia dla pacjentów podano w ulotce dołączonej do opakowania.
Portuguese: - A administração concomitante com inibidores não-seletivos da monoaminoxidase (MAO).
Polish: - Jednoczesne podawanie z nieselektywnymi inhibitorami monoaminooksydazy (MAO).
Portuguese: Não se observaram efeitos nos órgãos reprodutores masculinos ou femininos em estudos de toxicologia de dose repetida em ratinhos, ratos ou símios com levodopa em monoterapêutica.
Polish: W przeprowadzanych na myszach, szczurach lub małpach badaniach toksykologicznych dawek wielokrotnych lewodopy stosowanej samodzielnie nie zaobserwowano żadnego wpływu na męskie lub żeńskie narządy rozrodcze.
Portuguese: Cada cápsula contém 42 mg de levodopa.
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera 42 mg lewodopy.
Portuguese: Cada dose que sai do aplicador bucal do inalador (dose administrada) é de 33 mg de levodopa.
Polish: Dawka opuszczająca ustnik inhalatora (dostarczana dawka) zawiera 33 mg lewodopy.
Portuguese: Certifique-se de que o aplicador bucal está encaixado com firmeza e que não cai antes de passar ao passo 7.
Polish: Przed przejściem do kroku 7 upewnić się, że ustnik jest trwale podłączony i nie spadnie.
Portuguese: Tempo OFF diário (h)
Polish: Dobowy czas OFF (godz.)
Portuguese: A redução relativamente aos valores iniciais da DLCO foi comparada entre o grupo de tratamento com Inbrija e o coorte observacional.
Polish: Porównywano zmianę DLCO względem wartości początkowej między grupą terapeutyczną otrzymującą produkt leczniczy Inbrija a kohortą obserwacyjną.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego (wytwórców odpowiedzialnych) za zwolnienie serii ADOH B.V.
Portuguese: Cada dose fornecida contém 33 mg de levodopa.
Polish: Każda dostarczana dawka zawiera 33 mg lewodopy.
Portuguese: Consulte as "Instruções de utilização" no final deste folheto para obter informação mais detalhada sobre como utilizar o medicamento com o inalador fornecido.
Polish: Informacje dotyczące sposobu stosowania leku przy użyciu dołączonego inhalatora można znaleźć w „Instrukcji użycia" na końcu tej ulotki.
Portuguese: Utilize Inbrija apenas durante um período OFF. Se o período OFF tiver passado, não utilize Inbrija até ao próximo período OFF.
Polish: Jeśli stan OFF minął, nie należy stosować leku Inbrija do czasu wystąpienia następnego stanu OFF.
Portuguese: - se tiver tido anteriormente síndrome neuroléptica maligna, uma reação com risco de vida a certos medicamentos utilizados no tratamento de doenças mentais graves, ou se tiver tido rabdomiólise não-traumática, uma doença muscular rara na qual o músculo danificado é rapidamente destruído.
Polish: Patrz również „Lek Inbrija a inne leki"; - jeśli u pacjenta występował wcześniej złośliwy zespół neuroleptyczny, zagrażająca życiu reakcja na pewne leki stosowane w leczeniu ciężkich chorób psychicznych, lub jeśli u pacjenta występowała rabdomioliza niezwiązana z urazem, rzadka choroba mięśni, w której uszkodzone mięśnie ulegają szybkiemu rozpadowi.
Portuguese: Os doentes podem apresentar um estado mental novo ou agravamento do mesmo e alterações comportamentais, que podem ser graves, incluindo comportamento similar à psicose e suicida durante o tratamento com levodopa ou após terem iniciado ou aumentado a dose de levodopa.
Polish: Podczas leczenia lewodopą lub po rozpoczęciu lub zwiększeniu dawki lewodopy pacjenci mogą doświadczyć nowego lub pogarszającego się stanu psychicznego i zmian zachowania, które mogą być poważne, w tym zachowań podobnych do psychotycznych i samobójczych.
Portuguese: Diminuição da hemoglobina, Diminuição do hematócrito, Presença de sangue na urina, Aumento da ureia sanguínea, Aumento da fosfatase alcalina sanguínea,
Polish: Zmniejszenie hematokrytu, Obecność krwi w moczu, Zwiększenie stężenia mocznika we krwi,
Portuguese: Segure no inalador pela pega mantendo-o na vertical.
Polish: Za pomocą uchwytu trzymać inhalator w pozycji pionowej.
Portuguese: Uma dose completa compreende 2 cápsulas.
Polish: Pełna dawka to 2 kapsułki.
Portuguese: Exames
Polish: Badania
Portuguese: Inbrija 33 mg pó para inalação, cápsulas levodopa
Polish: Inbrija 33 mg proszek do inhalacji w kapsułkach twardych lewodopa
Portuguese: Passo 7: Afastar o inalador e expirar
Polish: Krok 7: Trzymając inhalator z dala wykonać wydech
Portuguese: As cápsulas de Inbrija não podem ser engolidas.
Polish: Nie wolno połykać kapsułek twardych Inbrija.
Portuguese: Duração da DP
Polish: Czas trwania chP
Portuguese: Inibidores não-seletivos da monoaminoxidase (MAO) A utilização de inibidores não-seletivos da MAO com levodopa é contraindicada (ver secção 4.3).
Polish: Stosowanie nieselektywnych inhibitorów MAO z lewodopą jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Portuguese: Como utilizar Inbrija
Polish: Jak stosować lek Inbrija
Portuguese: A redução ou interrupção repentina de qualquer medicamento de levodopa deve ser cuidadosamente observada, particularmente em doentes aos quais também estão a ser administrados neurolépticos.
Polish: Należy uważnie obserwować pacjenta w razie nagłego zmniejszenia dawki lub odstawienia jakiegokolwiek produktu leczniczego zawierającego lewodopę, zwłaszcza osoby otrzymujące również leki neuroleptyczne.
Portuguese: Inbrija 33 mg pó para inalação, cápsulas
Polish: Inbrija 33 mg proszek do inhalacji w kapsułkach twardych
Portuguese: Média no início do estudo (DP) Alteração média nos mínimos quadrados (LS)
Polish: Średnia początkowa (SD) Zmiana średniej LS Średnia różn.
Portuguese: Pegue no inalador e na tira de cápsulas.
Polish: Wziąć inhalator i blister miękki z kapsułkami.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de levodopa em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania lewodopy u kobiet w okresie ciąży.
Portuguese: Se isto se aplicar a si, não tome Inbrija e consulte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: Jeśli dotyczy to pacjenta, nie należy przyjmować leku Inbrija, lecz zwrócić się do lekarza lub farmaceuty o poradę.
Portuguese: Análises laboratoriais
Polish: Monitorowanie parametrów laboratoryjnych
Portuguese: Retirar a cápsula utilizada
Polish: Wyjąć zużytą kapsułkę
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas
Polish: Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone (w tym torbiele i polipy)
Portuguese: A levodopa deve ser administrada com precaução a doentes com antecedentes de doença de úlcera péptica (devido à possibilidade de ocorrência de hemorragia gastrointestinal).
Polish: Lewodopę należy podawać z zachowaniem ostrożności pacjentom z chorobą wrzodową przewodu pokarmowego w wywiadzie (z powodu możliwości wystąpienia krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego).
Portuguese: Espasmos musculares, Trismo
Polish: Skurcze mięśni, Szczękościsk
Portuguese: Reações adversas notificadas com levodopa oral
Polish: Działania niepożądane zgłaszane dla lewodopy podawanej doustnie
Portuguese: Informe o seu médico se notar qualquer um destes comportamentos.
Polish: W razie wystąpienia któregokolwiek z wymienionych zachowań należy porozmawiać z lekarzem.
Portuguese: Alterações na cor da descarga nasal, Irritação da garganta
Polish: Przebarwienie wydzieliny nosowej, Podrażnienie gardła
Portuguese: Cloreto de potássio Cera de carnaúba Amido de milho
Polish: Potasu chlorek
Portuguese: Pressione o aplicador bucal e a pega conjuntamente com firmeza até ouvir um clique.
Polish: Mocno docisnąć do siebie ustnik i uchwyt, aż do usłyszenia kliknięcia.
Portuguese: Passo 12: Eliminar as cápsulas utilizadas Elimine as cápsulas utilizadas de acordo com os requisitos locais.
Polish: Zużyte kapsułki usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.
Portuguese: O tempo médio até à concentração plasmática máxima de levodopa foi de 30 minutos após uma dose de Inbrija 66 mg (2 cápsulas de 33 mg) comparativamente com 45 minutos após uma dose de carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg comprimidos de libertação imediata.
Polish: Mediana czasu do maksymalnego stężenia lewodopy w osoczu wynosiła 30 minut po otrzymaniu dawki 66 mg produktu leczniczego Inbrija (2 kapsułki po 33 mg) w porównaniu z 45 minutami po otrzymaniu dawki 25 mg/100 mg karbidopy/lewodopy w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu.
Portuguese: Tromboflebite, Afrontamentos
Polish: Nudności, Wymioty
Portuguese: Outros medicamentos e Inbrija
Polish: Lek Inbrija a inne leki
Portuguese: - Antecedentes de síndrome neuroléptica maligna (SNM) e/ou rabdomiólise não-traumática.
Polish: - Złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN) i (lub) niezwiązana z urazem rabdomioliza w wywiadzie.
Portuguese: Na presença de carbidopa, a semivida de eliminação terminal aparente (t1/2) de levodopa a seguir a uma administração única de Inbrija 66 mg (2 cápsulas de 33 mg) foi de 2,3 horas, tendo sido comparável com aquela a seguir a uma dose oral de carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg comprimidos de libertação imediata de 1,9 horas.
Polish: W obecności karbidopy pozorny okres półtrwania lewodopy w końcowej fazie eliminacji (t1/2) po jednorazowym podaniu produktu leczniczego Inbrija w dawce 66 mg (2 kapsułki po 33 mg) wynosił 2,3 godziny i był porównywalny z okresem po dawce doustnej karbidopy/lewodopy 25 mg/100 mg w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu wynoszącym 1,9 godzin.
Portuguese: Agranulocitose, Trombocitopenia, Leucopenia
Polish: Niedokrwistość, Agranulocytoza, Trombocytopenia,
Portuguese: • É normal que algum pó permaneça no inalador.
Polish: • Na inhalatorze pozostaje zazwyczaj pewna ilość proszku.
Portuguese: Respondedores ONb n = 97a n = 97a
Polish: Osoby reagujące ON b n = 97a n = 97a
Portuguese: Retire a cápsula utilizada.
Polish: Wyjąć zużytą kapsułkę.
Portuguese: As cápsulas só podem ser removidas do blister imediatamente antes da utilização.
Polish: Kapsułki można wyjmować z blistra tylko bezpośrednio przed użyciem.
Portuguese: Poderá utilizar 2 cápsulas até cinco vezes ao dia.
Polish: Nie stosować więcej niż 2 kapsułki na każdy stan OFF. Można zastosować 2 kapsułki maksymalnie pięć razy na dobę.
Portuguese: - medicamentos para a sua doença de Parkinson chamados inibidores seletivos da MAO, tais como rasagilina, selegilina e safinamida, inibidores da COMT, tais como entacapona, tolcapona e opicapona, ou anticolinérgicos, tais como orfenadrina e triexifenidilo; - medicamentos para doenças mentais, incluindo esquizofrenia, tais como bemperidol, haloperidol, risperidona, clorpromacina, decanoato de flufenazina, fenotiazina, butirofenona ou trifluoperazina; - metoclopramida para o tratamento de náuseas; - isoniazida, um antibiótico para o tratamento da tuberculose; - medicamentos para o tratamento de tensão arterial elevada, uma vez que a dose pode ter de ser ajustada; - medicamentos para a depressão chamados antidepressivos tricíclicos, tais como clomipramina, desipramina ou doxepina; - amantadina para tratar gripe ou a sua doença de Parkinson.
Polish: selegilina i safinamid, inhibitory COMT, takie jak entakapon, tolkapon i opikapon, lub leki antycholinergiczne, takie jak orfenadryna i triheksyfenidyl; - leki na choroby psychiczne, w tym schizofrenię, takie jak benperydol, haloperydol, rysperydon,
Portuguese: Como conservar Inbrija
Polish: Jak przechowywać lek Inbrija
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Inbrija pode provocar sonolência excessiva, tonturas e ataques de sono súbitos.
Polish: Lek Inbrija może spowodować nadmierną senność, zawroty głowy i nagłe napady snu.
Portuguese: Não se observaram diferenças notórias entre o placebo e Inbrija no volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1) a seguir à primeira dose.
Polish: W natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) po pierwszej dawce nie zaobserwowano żadnych istotnych różnic między placebo a produktem leczniczym Inbrija.
Portuguese: Recomenda-se a administração com precaução deste medicamento a doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.2).
Polish: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się podawanie tego produktu leczniczego z zachowaniem ostrożności (patrz punkt 4.2).
Portuguese: Passo 11: Administrar 2.ª cápsula
Polish: Krok 11 Pobrać dawkę z drugiej kapsułki
Portuguese: Síndrome das pernas inquietas, Síndrome neuroléptica maligna (ver secção 4.4), Ataxia,
Polish: Zespół niespokojnych nóg, Złośliwy zespół neuroleptyczny (patrz punkt 4.4),
Portuguese: Doença de úlcera péptica
Polish: Choroba wrzodowa przewodu pokarmowego
Portuguese: Os doentes devem ser submetidos a monitorização eletrocardiográfica relativamente ao desenvolvimento de arritmias; se necessário, deve administrar-se terapêutica antiarrítmica.
Polish: Pacjenci powinni być poddawani monitorowaniu elektrokardiograficznemu w kierunku rozwoju zaburzeń rytmu serca.
Portuguese: Ilusões
Polish: Urojenia
Portuguese: Reações adversas em ensaios clínicos com Inbrija
Polish: Działania niepożądane w badaniach klinicznych produktu leczniczego Inbrija
Portuguese: A determinação da glicosúria recorrendo ao método da glicose oxidase poderá causar resultados negativos falsos.
Polish: Fałszywie ujemne wyniki testów można uzyskać podczas wykrywania cukromoczu przy użyciu metody oksydazy glukozowej.
Portuguese: Pode ter de fazer exames ao(s) seu(s) coração, fígado, rins e glóbulos sanguíneos durante o tratamento prolongado com os seus medicamentos.
Polish: Podczas długotrwałego leczenia lekami może być konieczne wykonanie badań serca, wątroby, nerek i krwinek.
Portuguese: Distúrbios cognitivos, Síndrome de Horner, Demência
Polish: Zaburzenia smaku, Zaburzenia funkcji poznawczych, Zespół Hornera, Otępienie
Portuguese: Assegure que não existem cápsulas no inalador antes de o guardar.
Polish: Upewnić się, że w inhalatorze nie ma kapsułek
Portuguese: - As cápsulas só podem ser removidas da embalagem blister imediatamente antes da utilização.
Polish: - Kapsułki wolno wyjmować z blistra tylko bezpośrednio przed zastosowaniem.
Portuguese: Recomenda-se a realização de exames cutâneos periódicos para a monitorização do melanoma em doentes a receberem Inbrija.
Polish: U pacjentów otrzymujących produkt leczniczy Inbrija zaleca się wykonywanie okresowych badań skóry w ramach monitorowania w kierunku czerniaka.
Portuguese: Disgeusia,
Polish: Niestrawność,
Portuguese: A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Inbrija.
Polish: Podczas leczenia produktem Inbrija należy przerwać karmienie piersią.
Portuguese: Parestesia,
Polish: Parestezje,
Portuguese: Podem ocorrer jogo patológico, aumento da libido, hipersexualidade, gastos ou compras compulsivos, ingestão excessiva e compulsiva de comida em doentes tratados com agonistas da dopamina e/ou outros tratamentos dopaminérgicos contendo levodopa (ver secção 4.4).
Polish: U pacjentów leczonych agonistami dopaminy i (lub) innymi lekami dopaminergicznymi zawierającymi lewodopę może wystąpić patologiczna skłonność do gier hazardowych, wzrost popędu płciowego (libido), zwiększenie aktywności seksualnej, kompulsywne wydawanie pieniędzy lub kupowanie, niepohamowane objadanie się i jedzenie kompulsywne (patrz punkt 4.4).
Portuguese: - Glaucoma de ângulo estreito.
Polish: - Guz chromochłonny.
Portuguese: As mulheres não devem amamentar durante o tratamento com Inbrija.
Polish: Podczas leczenia lekiem Inbrija kobiety nie powinny karmić piersią.
Portuguese: • Retire as cápsulas do blister apenas imediatamente antes da utilização.
Polish: • Kapsułki można wyjmować z blistra tylko bezpośrednio przed użyciem.
Portuguese: Mal-estar,
Polish: Lęk,
Portuguese: Se parar de utilizar Inbrija
Polish: Przerwanie stosowania leku Inbrija
Portuguese: Hipotensão ortostática (ver secção 4.4),
Polish: Zaburzenia rytmu sercaa (patrz punkt 4.4),
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem frasco (HDPE) 168 (4 x 42) tablets frasco (HDPE) 42 tablets
Polish: 168 (4x42) tabletki
Portuguese: Incidência de exantema e reacções adversas cutâneas graves Classificação e tratamento de exantema e reacções adversas cutâneas graves, particularmente em relação ao critérios de manutenção ou descontinuação de telaprevir e outros componentes do tratamento.
Polish: Ulotka dla lekarza powinna zawierać następujące kluczowe składniki: dane dotyczące wysypki i ciężkich reakcji skórnych z badań klinicznych II i IIIfazy; częstość występowania wysypki i ciężkich reakcji skórnych stopnie nasilenia i sposoby postępowania w razie wystąpieniawysypki i ciężkich reakcji skórnych, szczególnie w odniesieniu do kryteriów kontynuacji i przerywania stosowania telaprewiru i innych składników terapi; fotografiawysypki o różnym stopniu nasilenia.
Portuguese: CONDIÇÕES OR RESTRICÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS MEMBROS
Polish: WARUNKI I ZASTRZEŻENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO DO WPROWADZENIA PRZEZ KRAJE CZŁONKOWSKIE