FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 1,2 Na základě imunologických analýz stanovujících prevalenci protilátek proti těmto léčivým látkám v různých populacích a počtu hlášení anafylaxe v souvislosti s užíváním NMBA během anestezie dospěli výzkumní pracovníci k závěru, že stažení folkodinu z trhu v Norsku významně snížilo za 1-2 roky hladiny IgE a IgE protilátek proti folkodinu a během 3 let frekvenci anafylaxe v souvislosti s NMBA.
Lithuanian: Remdamiesi imunologine analize šių veikliųjų medžiagų antikūnų paplitimui tarp įvairių gyventojų grupių nustatyti ir pranešimų apie su NMBA susijusias anafilaksines reakcijas taikant anesteziją duomenimis, tyrėjai padarė išvadą, kad Norvegijoje pašalinus folkodiną iš rinkos per 1 2 metus žymiai sumažėjo folkodino IgE ir IgE antikūnų, o per 3 metus anafilaksinių reakcijų, kurias, manoma, galėjo sukelti NMBA, dažnumas.
Czech: Výbor CHMP proto doporučil zachování rozhodnutí o registraci pro léčivé přípravky uvedené v příloze I.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo palikti galioti I priede nurodytų preparatų rinkodaros teises.
Czech: Výbor proto doporučil zachovat rozhodnutí o registraci pro léčivé přípravky obsahující folkodin.
Lithuanian: Todėl Komitetas rekomendavo palikti galioti preparatų, kurių sudėtyje yra folkodino, rinkodaros teises.
Czech: a III.
Lithuanian: NMBA).
Czech: Výbor se nicméně shodl na tom, že možnou souvislosti mezi používáním folkodinu a anafylaxí spojenou s užíváním NMBA je třeba dále zkoumat.
Lithuanian: Vis dėlto Komitetas nusprendė, kad reikia geriau ištirti, ar galimas ryšys tarp folkodino vartojimo ir su NMBA susijusios anafilaksijos atvejų.
Czech: Výbor zastával názor, že důkazy o souvislosti mezi používáním folkodinu a rozvojem anafylaxe spojené s NMBA jsou nepřímé a vnitřně ne zcela konzistentní, a proto nepodporují závěr, že existuje riziko zkřížené přecitlivělosti na NMBA a následného rozvoje anafylaxe během operace.
Lithuanian: Komitetas mano, kad įrodymai dėl ryšio tarp folkodino vartojimo ir su NMBA susijusios anafilaksijos yra netiesioginiai, nevisiškai nuoseklūs, todėl nepritaria išvadai, kad esama didelės kryžminio jautrumo NMBA padidėjimo, taigi ir anafilaksijos pasireiškimo per chirurgines operacijas, rizikos.
Czech: V posledních letech norská síť pro anafylaxi během celkové anestezie, která shromažďuje tyto zprávy, podléhala méně intenzivní propagaci, a proto je možné, že pozorovaný pokles hlášení neodráží skutečné snížení výskytu.
Lithuanian: kuris renka šiuos pranešimus, buvo viešinamas ne taip intensyviai, todėl gali būti, kad pastebėtas pranešimų skaičiaus sumažėjimas iš tiesų nereiškia, kad sumažėjo reakcijų atvejų.
Czech: Ačkoliv se údaje ze Švédska a Norska zdají být
Lithuanian: Nors Švedijoje ir Norvegijoje surinkti duomenys regis yra nuoseklūs, pastebėtus faktus galima paaiškinti ir kitais veiksniais.
Czech: S ohledem na informace uvedené výše výbor CHMP rozhodl, že důkazy o souvislosti mezi užíváním folkodinu a rozvojem anafylaxe spojené s NMBA jsou nepřímé a vnitřně ne zcela konzistentní, a proto nepodporují závěr, že existuje riziko zkřížené přecitlivělosti na NMBA a následného rozvoje anafylaxe během operace.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kas išdėstyta pirmiau, Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas padarė išvadą, kad įrodymai dėl ryšio tarp folkodino vartojimo ir su NMBA susijusios anafilaksijos pasireiškimo yra netiesioginiai, nevisiškai nuoseklūs, todėl nepritaria išvadai, kad esama didelės kryžminio jautrumo NMBA padidėjimo, taigi ir anafilaksinių reakcijų chirurginių operacijų metu pasireiškimo, rizikos.
Czech: Výbor tedy na základě v současné době dostupných údajů dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik léčivých přípravků obsahujících folkodin v rámci léčby neproduktivního kašle je za běžných podmínek použití příznivý.
Lithuanian: Todėl Komitetas padarė išvadą, kad, remiantis šiuo metu turima informacija, įprastomis sąlygomis neproduktyviam kosuliui gydyti vartojamų preparatų, kurių sudėtyje yra folkodino, naudos ir rizikos santykis yra teigiamas.
Czech: třídy stále představují většinu hlášených případů stejně jako v období, kdy byl folkodin k dispozici na trhu.
Lithuanian: Daugeliu atvejų, apie kuriuos pranešta, vis dar pasireiškė II ir III klasės reakcijos; jos nesiskyrė nuo reakcijų, pasireiškusių tuo metu, kai folkodinu vis dar buvo prekiaujama.
Czech: I za předpokladu biologické pravděpodobnosti přecitlivělosti na folkodin a za předpokladu, že spontánně hlášené případy odrážejí skutečnou prevalenci anafylaktických reakcí během operace, může anafylaktické reakce vyvolávat rovněž široké spektrum jiných látek.
Lithuanian: Net ir darant prielaidą, kad esama tam tikros biologinės jautrumo folkodinui padidėjimo galimybės ir kad atvejai, apie kuriuos spontaniškai pranešta, atspindi faktinį anafilaksinių reakcijų per chirurgines operacijas dažnumą, tai gali lemti ir daugelis kitų medžiagų. Jeigu iš tiesų kitos medžiagos, kurių sudėtyje yra ketvirtinių amonio jonų, gali sukelti kryžminio jautrumo NMBA padidėjimą ir jei tokių medžiagų galima rasti įvairių buitinių produktų sudėtyje, kyla abejonių dėl IgE reakcijos į folkodiną specifikos.
Czech: Vyšly publikace, které dokládají souvislost mezi užíváním folkodinu a zkříženou přecitlivělostí na neuromuskulární blokátory vedoucí k anafylaktickým reakcím během operace.
Lithuanian: Literatūros šaltiniuose išsakyta mintis, kad esama ryšio tarp folkodino vartojimo ir kryžminio jautrumo NMBA padidėjimo, ir dėl to per chirurgines operacijas pasireiškia anafilaksinės reakcijos.
Czech: Údaje ze Švédska, kde nebyl folkodin na trhu k dispozici od 80. let, a údaje z Norska naznačují, že míra IgE-přecitlivělosti na folkodin se postupem doby nesnižovala paralelně se snižováním počtu případů anafylaxe v souvislosti s NMBA.3Důkazy na podporu této skutečnosti vyplývají z ekologických studií provedených jediným týmem výzkumníků, kteří vyhodnocovali pouze spontánně hlášené nežádoucí reakce na NMBA.
Lithuanian: Švedijoje, kur folkodinu neprekiaujama nuo 9 ojo dešimtmečio, ir Norvegijoje surinkti duomenys rodo, kad IgE jautrumo folkodinui padidėjimas ilgainiui mažėjo; kartu mažėjo ir su NMBA susijusių anafilaksinių reakcijų atvejų3.
Czech: SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO(LÉČIVÝCH) PŘÍPRAVKU(Ů), LÉKOVÁ(É) FORMA(Y), KONCENTRACE, ZPŮSOB(Y) PODÁNÍ, ŽADATEL(É), DRŽITEL(É) ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Lithuanian: VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO,VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Czech: kapsula
Lithuanian: kapsulė
Czech: Atouxx adultes, capsule kapsula
Lithuanian: Atouxx adultes, capsule kapsulė
Czech: Španělsko ROTTAPHARM, S.L.Avda.
Lithuanian: ROTTAPHARM, S.L.Avda.
Czech: 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne FRANCE
Lithuanian: 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne
Czech: Lucembursko NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Lithuanian: Liuksemburgas NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Czech: Boots Dry Cough Syrup 6 years+
Lithuanian: Boots Dry Cough Syrup 6 years+ Sirupas
Czech: Cough Nurse Night Time Syrup
Lithuanian: Cough Nurse Night Time Syrup Geriamasis skystis
Czech: Hill's Balsam Dry cough liquid
Lithuanian: Hill's Balsam Dry cough liquid Geriamasis tirpalas
Czech: Benylin Children's dry cough
Lithuanian: Benylin Children's dry cough Sirupas
Czech: guaifenesin ;
Lithuanian: gvajfenezinas ;
Czech: ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Lithuanian: ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-lesMoulineaux Cedex FRANCE
Czech: Co. Tipperary, Ireland
Lithuanian: Tipperary, Ireland
Czech: Slovinsko Alkaloid d.o.o., Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231, Slovenia
Lithuanian: , Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231, Slovenia
Czech: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenamin e Maleate BP 2.0mg
Lithuanian: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenami ne Maleate BP 2.0mg
Czech: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex
Lithuanian: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex FRANCE
Czech: 8560 Wevelgem Belgium folkodin eukalyptolum syntetický kafr gajacolum fenolum
Lithuanian: 8560 Wevelgem Belgium folkodinas eukaliptolisum sintetinis kamparas gajakolis fenolis
Czech: Tixylix cough and Cold Sirup
Lithuanian: Tixylix cough and Cold
Czech: Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Lithuanian: Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited, Cunard Road, Park Royal,
Czech: Lucembursko COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Lithuanian: Liuksemburgas COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Czech: SN15 2BB,
Lithuanian: SN15 2BB, United Kingdom
Czech: Caltoson Balsamico Tablets
Lithuanian: Caltoson Balsamico
Czech: Perorálna suspenzia
Lithuanian: Geriamoji suspen
Czech: Pseudoefedrin
Lithuanian: Pseudoefedrinas
Czech: Paracetamol,
Lithuanian: Paracetamolis ,
Czech: 1831 DIEGEM
Lithuanian: 1C, CULLIGANLAAN 1831 DIEGEM
Czech: Thornton & Ross Limited, Linthwaite,
Lithuanian: Thornton & Ross Limited,
Czech: Belgium doxylamin folkodin kyselina benzoová sulfoguajakol
Lithuanian: Belgium doksilaminas folkodinas benzoino rūgštis sulfogajakolis
Czech: folkodin ; sulfoguajakol
Lithuanian: folkodinas ; sulfogajakolis
Czech: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
Lithuanian: 1-13, boulevard Romain Rolland
Czech: Erysimum (suchý výtažek)
Lithuanian: Tvertikas (sausas ekstraktas)
Czech: Ayrton Saunders Limited, North Way,
Lithuanian: Ayrton Saunders Limited,
Czech: Tixylix night cough oral solution
Lithuanian: Tixylix night cough oral solution Geriamasis tirpalas
Czech: Lucembursko MEDGENIX BENELUX S.A 21, VLIEGVELD
Lithuanian: Liuksemburgas MEDGENIX BENELUX S.A
Czech: Difenhydramin hydrochlorid ; Paracetamol ; Ethanol
Lithuanian: Difenhidramino hidrochloridas; Paracetamolis ; Ethanol
Czech: Pastilka
Lithuanian: Tabletė
Czech: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folkodin ; cineol ; aqua laurocerasi ; menthol ; terpineol ; benzokain
Lithuanian: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folkodinas ; cineolis;
Czech: Chlorfenamin-maleát
Lithuanian: Chlorfenamino maleatas
Czech: myrta (esenciální olej); ; alfa-terpineol; ; folkodin
Lithuanian: mirta (eterinis aliejus); alfa terpineolis; ; folkodinas
Czech: Benzoát sodný 50 mg/5ml
Lithuanian: Natrio benzoatas 50 mg/5ml
Czech: Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Lithuanian: 133mg/100ml Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Czech: Walworth Industrial Estate, Andover,
Lithuanian: North Way, Walworth Industrial Estate,
Czech: folkodin ; benzoát sodný
Lithuanian: folkodinas ; Natrio benzoatas
Czech: Eucalyptine-Pholcodine Adultes
Lithuanian: Eucalyptine-Pholcodine Adultes Žvakutė
Czech: Avonbridge House, Bath Road,
Lithuanian: Avonbridge House, Bath Road, Chippenham, Wiltshire,
Czech: The Boots company PLC, 1 Thane Road West, Nottingham, NG2 3AA
Lithuanian: 1 Thane Road West, Nottingham, NG2 3AA
Czech: Eucalyptine-Pholcodine Enfants
Lithuanian: Eucalyptine-Pholcodine Enfants Žvakutė
Czech: 9830 Sint-Martens-Latem Belgium folkodin 5 mg/5ml Doxylamin sukcinát 5 mg/5ml guajakol sulfonát draselný 47,5 mg/5ml
Lithuanian: Belgium folkodinas 5 mg/5ml Doksilamino sukcinatas 5 mg/5ml Kalio gvajakolio sulfonas 47,5 mg/5ml
Czech: 8560 Wevelgem Belgium folkodin 15 mg/15ml Sulfoguajakol 300 mg/15ml
Lithuanian: 8560 Wevelgem Belgium folkodinas 15 mg/15ml
Czech: Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Lithuanian: 131mg/100ml Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Czech: Belgium kafr eukalyptol gaiacol fenol folkodin
Lithuanian: Belgium kamparas eukaliptolis gaiacol fenolis folkodinas
Czech: Promethazin hydrochlorid, Paracetamol, Dextromethorfan hydrobromid Folkodin;
Lithuanian: Promethazine Hydrochloride, Paracetamolis , Dekstrometorfano hidrobromidas Folkodinas;
Czech: Broncho-Pectoralis Pholcodine
Lithuanian: Broncho-Pectoralis Pholcodine Sirupas
Czech: Day Nurse kapsula
Lithuanian: Day Nurse kapsulė
Czech: Alliance Pharmaceuticals Limited,
Lithuanian: Pharmaceuticals Limited,
Czech: LPC Medical (UK) Limited, 2 Covent Garden Close, Luton,
Lithuanian: 2 Covent Garden Close, Luton,
Czech: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Lithuanian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Czech: Tvrdá tobolka
Lithuanian: Geriamasis tirpalas
Czech: cineol ; folkodin
Lithuanian: cineolis; folkodinas
Czech: Lucembursko SANOFI-AVENTIS BELGIUM 1C, CULLIGANLAAN
Lithuanian: Liuksemburgas SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Czech: Codotussyl Enfants, suppositoire
Lithuanian: Codotussyl Enfants, suppositoire Žvakutė
Czech: Folkodin ; Efedrin hydrochlorid ;
Lithuanian: Folkodinas ; Efedrino hidrochloridas ;
Czech: Pholcodex 5mg/5ml oral solution
Lithuanian: Pholcodex 5mg/5ml oral solution Geriamasis tirpalas
Czech: Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Lithuanian: 131mg/100ml Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Czech: Biocalyptol a la pholcodine, sirop
Lithuanian: Biocalyptol a la pholcodine, sirop Sirupas
Czech: Folkodin, Chlorphenamine, Biklotymol
Lithuanian: Folkodinas, Chlorfenaminas, Biklotimolism
Czech: Folkodin, Chlorphenamine, Biklotymolm
Lithuanian: Folkodinas, Chlorfenaminas, Biklotimolis
Czech: Codotussyl toux seche adultes, sirop
Lithuanian: Codotussyl toux seche enfants, sirop
Czech: 0.1% w/w Boots Pholcodine Linctus BP
Lithuanian: 0.1% w/w Boots Pholcodine Linctus BP Geriamasis tirpalas
Czech: 0.2% w/w Bell Strong Pholcodine Linctus
Lithuanian: 0.2% w/w Bell Strong Pholcodine Linctus Geriamasis skystis
Czech: Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH
Lithuanian: Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH
Czech: Efedrin hydrochlorid, Chlorphenamine Maleate
Lithuanian: Folkodinas, Efedrino hidrochloridas, Chlorfenaminas Maleate
Czech: Pseudoefedrin hydrochloride
Lithuanian: Pseudoefedrinas hydrochloride
Czech: Ephedromel, sirop Sirup
Lithuanian: Ephedromel, sirop
Czech: Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules kapsula
Lithuanian: Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules kapsulė
Czech: Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules kapsula
Lithuanian: Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules kapsulė
Czech: Codotussyl adultes, suppositoire
Lithuanian: Codotussyl adultes, suppositoire Žvakutė
Czech: Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Lithuanian: 0,060g/100ml Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Czech: Diphenhydramine Pseudoefedrin Hydrochloride
Lithuanian: Diphenhydramine hydrochloride
Czech: chlorfenamin-maleát ; folkodin
Lithuanian: Chlorfenamino maleatas ; folkodinas
Czech: Pseudoefedrin Hydrochloride ; Folkodin ;
Lithuanian: Pseudoefedrinas Hydrochloride ; Folkodinas ;
Czech: Promethazin hydrochlorid ; Folkodin
Lithuanian: Prometazino hidrochloridas; Folkodinas
Czech: Cesta podání
Lithuanian: Vaisto forma
Czech: − Co je fotodynamická terapie.
Lithuanian: − Kas yra fotodinaminė terapija
Czech: − Nespotřebovaný přípravek a jakýkoliv odpad je nutno zlikvidovat v souladu s místními předpisy.
Lithuanian: − Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Czech: − Je důležité mít příslušnou dávku světla a správné nastavení laseru.
Lithuanian: − Svarbu parinkti tinkamą šviesos dozę ir tinkamai nustatyti lazerį.
Czech: − Edukační nástroje jsou navrženy tak, aby pomáhaly lékařům optimalizovat poměr přínosu a rizika léčby porfimerem.
Lithuanian: − Mokomoji programa yra suplanuota taip, kad padėtų gydytojams optimizuoti gydymo porfimeriu naudos ir rizikos santykį.
Czech: − Je nutné, aby tuto kartu pacient ukázal jakémukoliv lékaři, který ho léčí.
Lithuanian: − Šią kortelę reikia parodyti bet kokiam pacientą gydančiam gydytojui,
Czech: (například cirhózu).
Lithuanian: , ciroze).
Czech: − Existuje množství potenciálních vedlejších účinků, o nichž by měli pacienti vědět.
Lithuanian: − Yra tam tikras nepageidaujamas poveikis, apie kurį pacientas turi žinoti.
Czech: − Místo na kartě určené lékaři pro záznam typu kůže a datum injekce.
Lithuanian: − Vieta kortelėje, kurioje gydytojas įrašo odos tipą ir injekcijos datą.
Czech: − Stručné základní informace a úvod do problematiky Barrettova jícnu a dysplazie vysokého stupně.
Lithuanian: − Trumpa informacija apie Barrett'o stemplę ir didelio laipsnio displaziją.
Czech: − Zdravotníci by si měli být vědomi vedlejších účinků, které se mohou při léčbě nebo krátce po ní objevit a měli by vědět, jak je léčit.
Lithuanian: − Sveikatos priežiūros specialistai turi žinoti nepageidaujamą poveikį, kuris gali pasireikšti gydymo metu ar tuoj pat po jo, ir kaip jį gydyti.
Czech: Členské státy se dohodnou na detailech vzdělávacích materiálů s držitelem rozhodnutí o registraci v souladu s národními předpisy a zdravotnickými systémy a zajistí, že jsou implementovány na úrovni jednotlivých států tak, aby zdravotníci, kteří budou předepisovat anebo vydávat přípravek PhotoBarr měli k dispozici následující:
Lithuanian: Valstybės narės, vadovaujantis nacionaliniais teisės aktais ir sveikatos priežiūros sistemomis, turi suderinti mokomosios medžiagos elementus su RTT, ir nacionaliniu lygiu įgyvendinti tokią programą, kuri užtikrintų, kad visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie galės išrašyti ir (arba) skirti PhotoBarr:
Czech: − Zaznamenejte typ kůže pacienta a datum injekce do karty pacienta.
Lithuanian: − Į paciento kortelę įrašyti paciento odos tipą ir injekcijos datą.
Czech: − Měl by u vás být proveden skríning typu kůže.
Lithuanian: − Jums turi nustatyti odos tipą.
Czech: − Je třeba opatrnosti u pacientů se středně těžkým jaterním onemocněním.
Lithuanian: − Pacientus, sergančius vidutinio sunkumo kepenų liga, reikia gydyti atsargiai.
Czech: Edukačním materiály musí obsahovat následující klíčové součásti:
Lithuanian: Pagrindiniai elementai, kurie turi būti įtraukti į mokomąją medžiagą
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, KTERÉ MAJÍ IMPLEMENTOVAT ČLENSKÉ STÁTY
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI, KURIUOS TURI ĮGYVENDINTI VALSTYBĖS
Czech: Členské státy zajistí, že budou implementovány všechny podmínky nebo omezení týkající se bezpečného a účinného použití léčivého přípravku popsané níže:
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad būtų įgyvendintos šios sąlygos ir apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam žemiau aprašyto vaistinio preparato vartojimui užtikrinti:
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Lithuanian: • SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Czech: − Pacienti by měli být upozorněni na možnost vzniku dlouhodobých vedlejších účinků, zejména fotosenzitivity a na potřebu vyhledání lékařské pomoci, pokud se vedlejší účinky objeví.
Lithuanian: − Pacientus reikia įspėti apie galimą ilgalaikį nepageidaujamą poveikį, ypač jautrumą šviesai, ir būtinumą kreiptis į gydytoją, jeigu jis pasireiškia.
Czech: − Neměli byste být léčeni PhotoBarrem, pokud máte těžké jaterní onemocnění
Lithuanian: − Jūsų negalima gydyti PhotoBarr, jeigu sergate sunkia kepenų liga (pvz.
Czech: − Je důležité, aby pacienti řekli svému lékaři, že byli vystaveni slunečnímu světlu poté, co byli léčeni přípravkem PhotoBarr.
Lithuanian: − Svarbu, kad pacientai informuotų savo gydytoją, jeigu po gydymo PhotoBarr patiria saulės poveikį.
Czech: − Před zahájením terapie o by měl být proveden skríning typu kůže pacienta, o pacienti by si měli být vědomi dlouhého poločasu porfimeru a toho, že může být sloučenina aktivována světlem, o pacienti by se měli vyhýbat expozici světlu po dobu 60 - 90 dnů po expozici, o všichni pacienti by měli vědět, že ochranné prostředky proti UV záření nejsou účinné při ochraně před viditelným světlem, které porfimer aktivuje.
Lithuanian: − Prieš pradedant gydyti: o reikia patikrinti paciento odos tipą, o pacientai turi žinoti, kad porfimerio pusinės eliminacijos trukmė yra ilga ir kad šį o pacientai 60-90 parų po gydymo turi vengti šviesos poveikio, o visi pacientai turi žinoti, kad ultravioletinių (UV) spindulių blokavimas nėra veiksmingas matomos šviesos, kuri aktyvina porfimerą, blokavimavimo būdas, o pacientai turi žinoti galimus rizikos veiksnius (odos fototipą ir kepenų o pacientams reikia nurodyti, kad kreiptųsi į gydytoją patarimo, jeigu gydymo porfimeriu metu arba jį pabaigus, pasireiškia požymiai ar simptomai, rodantys
Czech: − Pacienti by měli informovat svého lékaře předtím, než zahájí léčbu, pokud trpí těžkou jaterní chorobou.
Lithuanian: − Prieš pradedant gydyti, pacientai turi informuoti gydytoją, jeigu serga sunkia kepenų
Czech: • Návod k preskripci
Lithuanian: • gairės preparato skiriantiems gydytojams;
Czech: − Fotosenzitivitě je možné předcházet pouze zabráněním expozice slunci po dobu 90 dnů po aplikaci injekce přípravku PhotoBarr.
Lithuanian: − Jautrumo šviesai galima išvengti tik 90 parų po PhotoBarr injekcijos apsisaugant nuo saulės poveikio.
Czech: − Je důležité dodržovat přesně správné kroky pro rozpuštění a podávání porfimeru.
Lithuanian: − Svarbu tiksliai ir tinkamai laikytis porfimerio tirpinimo ir injekavimo nurodymų.
Czech: − Pacienti NESMÍ být porfimerem léčeni, pokud: o trpí těžkým onemocněním jater, o trpí tracheální nebo bronchoesofageální píštělí, o mají suspektní eroze velkých krevních cév.
Lithuanian: o kuriems jei tarp stemplės ir trachėjos arba brobchų yra fistulių, o kuriems įtariama, kad yra stambiųjų kraujagyslių erozija.
Czech: • Skládačka k preskripci
Lithuanian: • skaidrių komplektas preparato skiriantiems gydytojams;
Czech: o Exponovaná kůže zčervená a bude způsobovat potíže u většiny případů, ale těžké případy fotosenzitivity jsou také možné.
Lithuanian: o padidina fotosensityvumo (jautrumo šviesai) riziką, o daugumoje atveju sukelia paveiktos odos paraudimą ir nemalonų pojūtį, tačiau
Czech: − Je třeba je informovat, že PhotoBarr o zůstává v těle po dobu 60 - 90 dnů po aplikaci injekce, o je aktivován viditelným světlem, o existuje zvýšené riziko fotosenzitivity (přecitlivělost na světlo).
Lithuanian: o po injekcijos organizme išlieka 60-90 parų, o aktyvinamas matoma šviesa, o didina fotosensityvumo (jautrumo šviesai) riziką, o daugumoje atvejų sukelia paveiktos odos paraudimą ir nemalonų pojūtį, tačiau šviesai, o jautrumo šviesai galima išvengti tik 90 parų po PhotoBarr injekcijos apsisaugant nuo saulės poveikio.
Czech: Pokud bude vyžadováno více, systém je třeba zkontrolovat.
Lithuanian: Jei reikia daugiau, sistemą reikės tikrinti.
Czech: Léčebný režim je shrnut v tabulce 4.
Lithuanian: Gydymo režimas apibendrinamas 4 lentelėje.
Czech: Dehydratace*
Lithuanian: Dehidratacija*
Czech: Nekrotická reakce a doprovodná zánětlivá odpověď se vyvíjejí během několika dnů.
Lithuanian: Nekrotinė reakcija ir su ja susijęs uždegiminis atsakas išsivysto per keletą dienų.
Czech: Neužívejte jiná rozpouštědla.
Lithuanian: Kitų tirpiklių nenaudoti.
Czech: Porfyrie.
Lithuanian: Porfirija.
Czech: Pouze léčba „přeskočených" oblastí a
Lithuanian: Tik „nepaliestų" plotų gydymas a
Czech: Úbytek tělesné hmotnosti, zvýšení tělesné teploty
Lithuanian: Svorio sumažėjimas, padidėjusi kūno temperatūra
Czech: Doporučuje se použít gumové rukavice a chránit oči.
Lithuanian: Rekomenduojame mūvėti gumines pirštines ir būti su akių apsauga.
Czech: Prášek: 3 roky.
Lithuanian: Milteliai: 3 metai
Czech: Použití před radioterapií nebo po ní
Lithuanian: Vartojimas prieš ar po radioterapijos
Czech: Z tohoto důvodu byste měli několik dní přijímat pouze tekutou stravu (v některých případech až po dobu 4 týdnů).
Lithuanian: Todėl keletą dienų (kai kuriais atvejais iki 4 savaičių) turėsite vartoti skystą maistą.
Czech: Pohlaví nemělo žádný vliv na farmakokinetické parametry s výjimkou tmax, který byl u žen přibližně 1,5 hodiny a u mužů 0,17 hodiny.
Lithuanian: Lytis neturėjo įtakos farmakokinetinėms savybėms, išskyrus tmax, kuris buvo apytiksliai 1,5 valandos moterims ir 0,17 valandos vyrams.
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Lithuanian: • SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Czech: Aby byla terapie účinná, je zapotřebí jak léčiva, tak laserového světla.
Lithuanian: Kad ši terapija būtų veiksminga, reikalingas tiek medikamentas, tiek lazerio šviesa.
Czech: Další informace.
Lithuanian: KITA INFORMACIJA