FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Latvian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Danish: • Tag en tablet:
Latvian: • Vieną tabletę išgerkite:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Latvian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Danish: Baseret på en Cox-model stratificeret ud fra region.
Latvian: Remiantis Cox modeliu, suskirstant pagal regioną.
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Latvian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Danish: Hvad er type 2-diabetes?
Latvian: Kas yra II tipo cukrinis diabetas?
Danish: Børn og unge
Latvian: Vaikams ir paaugliams
Danish: Hvis De skal have en større operation, skal De stoppe med at tage Efficib under indgrebet og i nogen tid herefter.
Latvian: Jeigu Jums reikia atlikti didelę operaciją, turite nustoti vartoti Efficib procedūros metu ir kurį laiką po procedūros.
Danish: Efficib bør ikke anvendes under graviditet.
Latvian: Nėštumo metu Efficib vartoti negalima.
Danish: Patienter og/eller omsorgspersoner skal informeres om risikoen for laktacidose.
Latvian: Pacientus ir (arba) globėjus reikia informuoti apie pieno rūgšties acidozės riziką.
Danish: 2031 BN Haarlem Holland
Latvian: 2031 BN Haarlem Nyderlandai
Danish: Gennemsnitligt fordelingsvolumen (Vd) lå på 63-276 l.
Latvian: Vidutinis tariamasis pasiskirstymo tūris (Vd) yra 63 - 276 litrai.
Danish: Der foreligger ingen data.
Latvian: Duomenų nėra.
Danish: Hos patienter med øget risiko for yderligere progression af nyreinsufficiens og hos ældre bør nyrefunktionen vurderes oftere, f.eks. hver 3.-6. måned.
Latvian: Pacientams, kuriems yra padidėjusi inkstų funkcijos sutrikimo tolesnio progresavimo rizika, ir senyviems žmonėms inkstų funkciją reikia vertinti dažniau, pvz., kas 3-6 mėnesius.
Danish: Biotransformation
Latvian: Biotransformacija
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Latvian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Danish: • Det kan være nødvendigt for lægen at øge dosis for at kontrollere Deres blodsukker.
Latvian: • Gydytojui gali tekti dozę padidinti, kad būtų galima kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje.
Danish: Efficib er kontraindiceret hos patienter med:
Latvian: Efficib draudžiama skirti pacientams, kuriems yra:
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Latvian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Danish: 4.3 Kontraindikationer
Latvian: 4.3 Kontraindikacijos
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed
Latvian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas
Danish: De kan få brug for at læse den igen.
Latvian: - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Latvian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten
Latvian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Danish: Type 2-diabetes er en tilstand, hvor Deres krop ikke danner nok insulin, samtidig med at det insulin, som Deres krop danner, ikke virker så godt, som det burde.
Latvian: II tipo cukrinis diabetas yra būklė, kai Jūsų organizmas gamina nepakankamai insulino, o tas insulinas, kurį Jūsų organizmas pagamina, neveikia taip gerai, kaip turėtų veikti.
Danish: Der er ikke udført dyreforsøg med Efficib.
Latvian: Efficib tyrimų su gyvūnais neatlikta.
Danish: Hvis De holder op med at tage Efficib, kan Deres blodsukker stige igen.
Latvian: Nustojus vartoti Efficib, Jūsų kraujyje cukraus gali vėl padaugėti.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler
Latvian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE
Latvian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Danish: • Digoxin (til behandling af uregelmæssig hjerterytme og andre hjerteproblemer).
Latvian: • digoksiną (nereguliariam širdies plakimui ir kitiems širdies veiklos sutrikimams gydyti).
Danish: Alkohol
Latvian: Alkoholis
Danish: Del af multipakning, som ikke kan sælges separat.
Latvian: Dauginės pakuotės dalis, kurios atskirai vienos išduoti negalima.
Danish: 4.1 Terapeutiske indikationer
Latvian: 4.1 Terapinės indikacijos
Danish: Børn og unge under 18 år må ikke tage dette lægemiddel.
Latvian: Jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams šio vaisto vartoti negalima.
Danish: Uigennemsigtig blister (PVC/PE/PVDC og aluminium).
Latvian: Nepermatomos lizdinės plokštelės (PVC/PE/PVDC ir aliuminio).
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Latvian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
Latvian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Danish: Sitagliptin, men ikke metformin, øgede den aktive GIP-koncentration.
Latvian: Sitagliptinas, bet ne metforminas, padidino aktyvaus GIP koncentraciją.
Danish: Disse reaktioner startede inden for de første 3 måneder efter initiering af behandling med sitagliptin, hvor enkelte rapporter forekom efter første dosis.
Latvian: Šios reakcijos pasireiškė per pirmuosius 3 mėnesius nuo gydymo sitagliptinu pradžios, o keli atvejai - po pirmosios dozės.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
Latvian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Danish: Frekvens ikke kendt
Latvian: Dažnis nežinomas
Danish: Kardiovaskulær død
Latvian: Kardiovaskulinė mirtis
Danish: Brug af Efficib sammen med alkohol
Latvian: Efficib vartojimas su alkoholiu
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Latvian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Danish: Hvis De glemmer en dosis, så tag den så snart De kommer i tanke om det.
Latvian: Jei pamiršote išgerti vaisto dozę, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite.
Danish: Frekvenserne defineres som: Meget almindelig (1/10); almindelig (1/100 til <1/10); ikke almindelig (1/1.000 til <1/100); sjælden (1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Danish: Efficib kan forårsage en meget sjælden, men meget alvorlig bivirkning, som kaldes laktacidose, især hvis Deres nyrer ikke fungerer korrekt.
Latvian: Efficib gali sukelti labai retą, bet labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze, ypač jei Jūsų inkstai neveikia tinkamai.
Danish: A. ETIKETTERING
Latvian: A. ŽENKLINIMAS
Danish: Efficibs sikkerhed og virkning hos børn og unge fra fødslen til <18 år er ikke klarlagt.
Latvian: Efficib saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo gimimo iki 18 metų neištirti.
Danish: Hvis De ikke kommer i tanke om det, før det er tid til næste dosis, skal De springe den glemte dosis over og tage den næste dosis som normalt.
Latvian: Jei neprisiminėte iki tol, kol bus atėjęs kitos dozės vartojimo laikas, pamirštą dozę praleiskite, o kitas dozes gerkite įprastiniu laiku.
Danish: Lægen vil beslutte, hvornår De skal stoppe behandlingen med Efficib, og hvornår De kan genoptage den igen.
Latvian: Gydytojas nuspręs, kada turite nustoti ir kada vėl pradėti vartoti Efficib.
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes:
Latvian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
Danish: p-værdi
Latvian: p-vertė
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER
Latvian: KLINIKINĖ INFORMACIJA
Danish: Langvarig behandling med metformin er blevet associeret med nedsat absorption af B12-vitamin, som meget sjældent medfører klinisk signifikant B12-vitaminmangel (f.eks. megaloblastær anæmi).
Latvian: Ilgalaikis gydymas metforminu yra susijęs su vitamino B12 absorbcijos sumažėjimu, kuris labai retai gali sukelti kliniškai reikšmingą vitamino B12 trūkumą (pvz., megaloblastinę anemiją).
Danish: Virkningsmekanisme
Latvian: Veikimo mechanizmas
Danish: Sitagliptin er ikke et substrat for OCT2, OAT1 eller PEPT1/2 transportere.
Latvian: Sitagliptinas nėra nešiklių OCT2, OAT1 ar PEPT1/2 substratas.
Danish: En begrænset mængde data antyder, at anvendelse af metformin til gravide kvinder ikke er forbundet med øget risiko for medfødte misdannelser.
Latvian: Nedaugelio tyrimų duomenys rodo, kad metformino vartojimas nėščioms moterims nėra susijęs su padidėjusia įgimtų sklaidos trūkumų rizika.
Danish: Ved initiering eller brug af sådanne præparater i kombination med metformin skal nyrefunktionen monitoreres tæt.
Latvian: Pradedant vartoti arba vartojant tokius vaistinius preparatus kartu su metforminu, reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją.
Danish: Efter en oral dosis metformin nås Tmax efter 2,5 timer.
Latvian: Išgėrus metformino dozę, Tmax atsiranda po 2,5 valandos.
Danish: Patienter med eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 blev ikke inkluderet i studiet.
Latvian: Pacientai, kurių aGFG buvo < 30 ml/min/1,73 m2, į šį tyrimą nebuvo įtraukiami.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Latvian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Danish: p<0,001 sammenlignet med placebo eller placebo + kombinationsbehandling.
Latvian: p< 0,001 palyginti su placebu arba placebu ir sudėtiniu gydymu.
Danish: Andre lægemidlers indvirkning på sitagliptin
Latvian: Kitų vaistinių preparatų poveikis sitagliptinui
Danish: Kontakt lægen for at få yderligere rådgivning.
Latvian: Kreipkitės į gydytoją dėl tolesnių nurodymų.
Danish: • Metformin tilhører en klasse af medicin, der kaldes biguanider.
Latvian: • Metforminas priklauso vaistų, vadinamų biguanidais, klasei.
Danish: Særlige populationer
Latvian: Ypatingos populiacijos
Danish: Hvis en patient ønsker at blive gravid eller bliver gravid, bør behandlingen seponeres, og patienten bør skifte til insulinbehandling så snart som muligt.
Latvian: Jei moteris nori pastoti arba tampa nėščia, gydymą reikia nutraukti ir kiek galima greičiau pakeisti į insuliną.
Danish: Dosisproportionaliteten blev ikke fastslået for Cmax og C24t (Cmax steg mere end dosisproportionalt og C24t steg mindre end dosisproportionalt).
Latvian: Cmax ir C24val proporcingumas dozei nebuvo nustatytas (Cmax didėjo daugiau negu proporcingai dozei, C24val - mažiau negu proporcingai dozei).
Danish: Den maksimale daglige metformindosis skal helst fordeles på 2-3 doser.
Latvian: Pageidautina didžiausią metformino paros dozę dalyti į 2-3 paros dozes.
Danish: receptorantagonister).
Latvian: receptorių blokatoriai);
Danish: Se punkt 4.
Latvian: 4 skyrių.
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Latvian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Latvian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Danish: SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Latvian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Danish: Samtidig brug frarådes
Latvian: Kartu vartoti nerekomenduojama
Danish: Lægen vil måske bede Dem om at stoppe med at tage Efficib.
Latvian: Gydytojas gali Jums nurodyti nutraukti Efficib vartojimą.
Danish: Ældre
Latvian: Senyvi žmonės
Danish: såsom ibuprofen og celecoxib).
Latvian: ibuprofenas ir celekoksibas);
Danish: Graviditet
Latvian: Nėštumas
Danish: Opsummering af sikkerhedsprofilen
Latvian: Saugumo duomenų santrauka
Danish: 4.2 for information om pædiatrisk anvendelse).
Latvian: 4.2 skyriuje informaciją apie vartojimą vaikams).
Danish: De må ikke holde op med at tage lægemidlet uden at tale med lægen først.
Latvian: Nenustokite vartoję šio vaisto prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Latvian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Danish: Forskellen skyldtes hovedsageligt en højere procentdel af patienter i placebogruppen, som oplevede 3 eller flere episoder med hypoglykæmi (9,1 versus 19,8%).
Latvian: Šį skirtumą iš esmės lėmė placebo grupės pacientų, patyrusių tris ar daugiau hipoglikemijos epizodų, didesnė procentinė dalis (9,1 %, palyginus su 19,8 %).
Danish: Hvis De skal have sprøjtet et kontrastmiddel, som indeholder jod, ind i Deres blod, for eksempel i forbindelse med en røntgenundersøgelse eller scanning, skal De stoppe med at tage Efficib forud for eller på tidspunktet for injektionen.
Latvian: Jeigu Jums reikia į kraują suleisti kontrastinės medžiagos, kurios sudėtyje yra jodo, pvz., atliekant rentgeno arba skenavimo tyrimą, prieš leidžiant arba leidimo metu turite nustoti vartoti Efficib.
Danish: Dette lægemiddel hjælper med at øge mængden af insulin, der frigives efter et måltid, og nedsætter mængden af sukker, der dannes af kroppen.
Latvian: Šis vaistas padeda padidinti insulino kiekį gaminamą po valgio ir sumažina paties organizmo gaminamo cukraus kiekį.
Danish: Filmovertræk Poly(vinylalkohol) Macrogol 3350
Latvian: Polivinilo alkoholis Makrogolis 3350
Danish: • Hvis De har nedsat nyrefunktion, vil lægen eventuelt ordinere en lavere dosis.
Latvian: • Jeigu Jūsų inkstų funkcija yra susilpnėjusi, gydytojas gali skirti mažesnę dozę.
Danish: • Særlig medicin til behandling af bronkial astma (beta-sympatomimetika).
Latvian: • specifinius vaistus bronchų astmos gydymui (beta simpatomimetikai);
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
Latvian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Danish: Sitagliptin 100 mg
Latvian: Sitagliptinas 100 mg
Danish: Inkretinerne er en del af et endogent system, som er involveret i den fysiologiske regulering af glucosehomøostase.
Latvian: Inkretinai yra endogeninės sistemos, kuri dalyvauja fiziologiniame gliukozės homeostazės reguliavime, dalis.
Danish: Da metformin og sitagliptin udskilles via nyrerne, bør Efficib anvendes med forsigtighed efterhånden som alderen stiger.
Latvian: Kadangi metforminas ir sitagliptinas išskiriami pro inkstus, senstant Efficib reikia vartoti atsargiai.
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Latvian: A. GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Danish: Overfølsomhedsreaktioner
Latvian: Padidėjusio jautrumo reakcijos
Danish: Hvis der er mistanke om pankreatitis, bør Efficib og andre potentielt suspekte lægemidler seponeres, og hvis mistanken om akut pankreatitis bekræftes, må behandlingen med Efficib ikke genoptages.
Latvian: Jeigu yra įtariamas pankreatitas, Efficib ir kitų galimai įtartinų vaistinių preparatų vartojimą reikia nutraukti; jeigu pankreatitas yra patvirtinamas, gydymo Efficib atnaujinti negalima.
Danish: Voksne med normal nyrefunktion (GFR ≥ 90 ml/min)
Latvian: Suaugusieji, kurių inkstų funkcija normali (GFG ≥ 90 ml/min.)
Danish: * Incidensrate pr. 100 patientår er beregnet som 100 × (samlet antal patienter med ≥ 1 hændelse i løbet af en egnet eksponeringsperiode pr. samlet antal patientår med opfølgning).
Latvian: Dažnis per 100 paciento metų apskaičiuotas taip: 100 × (iš viso pacientų, patyrusių 1 ar daugiau reiškinių tinkamų stebėsenos laikotarpiu per visą paciento metų stebėsenos laikotarpį).
Danish: Relevansen af dette fund for mennesker er ukendt.
Latvian: Šių duomenų reikšmė žmogui nežinoma.
Danish: Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Latvian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De tager dette lægemiddel.
Latvian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Danish: Fordeling
Latvian: Pasiskirstymas
Danish: Lægen vil måske udskrive et lægemiddel til behandling af den allergiske reaktion og et andet lægemiddel mod Deres diabetes.
Latvian: Gydytojas gali Jums paskirti vaistų alerginei reakcijai gydyti ir kitų vaistų nuo cukrinio diabeto.
Danish: Sammen med diæt og motion kan dette lægemiddel hjælpe med at sænke Deres blodsukker.
Latvian: Kartu su dieta ir fiziniais pratimais šis vaistas padeda sumažinti cukraus kiekį Jūsų kraujyje.
Danish: Sitagliptin og metformin
Latvian: Sitagliptinas ir metforminas
Danish: Efficib kan forårsage en meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 behandlede), men meget alvorlig bivirkning, der kaldes laktacidose (se punktet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Latvian: Efficib gali sukelti labai retą (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 vartotojų), tačiau labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze (žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Danish: Laktacidose er en alvorlig tilstand, der skal behandles på et hospital.
Latvian: Pieno rūgšties acidozė yra rimtas sutrikimas, kuris turi būti gydomas ligoninėje.
Danish: Hvis der ikke findes en passende styrke af Efficib, bør enkeltstofferne anvendes enkeltvist i stedet for fastdosis-kombinationen.
Latvian: Jei nėra tinkamo Efficib stiprumo, vietoj fiksuotų dozių derinio reikia vartoti atskirus vieną veikliąją medžiagą turinčius komponentus.
Danish: Hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Latvian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Danish: Følgende redegørelser viser de farmakokinetiske egenskaber ved de enkelte aktive substanser i Efficib.
Latvian: Toliau nurodytos kiekvienos Efficib veikliosios medžiagos farmakokinetinės savybės atskirai.
Danish: Mad mindsker graden af og forsinker i mindre grad absorptionen af metformin.
Latvian: Maistas mažina ir šiek tiek lėtina metformino absorbciją.
Danish: Sitagliptins plasma-AUC steg proportionalt med dosis.
Latvian: Sitagliptino AUC didėjo proporcingai dozei.
Danish: Pakninger med 14, 28, 56, 60, 112, 168, 180, 196 filmovertrukne tabletter, multipakning indeholdende 196 (2 x 98) og 168 (2 x 84) filmovertrukne tabletter.
Latvian: Pakuotėje yra 14, 28, 56, 60, 112, 168, 180, 196 plėvele dengtos tabletės, dauginėje pakuotėje yra 196 (2 pakuotės po 98) ir 168 (2 pakuotės po 84) plėvele dengtos tabletės.
Danish: 5.2 Farmakokinetiske egenskaber
Latvian: 5.2 Farmakokinetinės savybės
Danish: Elimination
Latvian: Eliminacija
Danish: 6.3 Opbevaringstid
Latvian: 6.3 Tinkamumo laikas
Danish: I en to-dages undersøgelse med raske forsøgspersoner øgede sitagliptin alene den aktive GLP-1koncentration, hvorimod metformin alene øgede den aktive og totale GLP-1-koncentration i tilsvarende grad.
Latvian: Dviejų dienų trukmės tyrimo, kuriame dalyvavo sveiki tiriamieji, metu, vartojant vien sitagliptiną padidėjo aktyvaus GPP-1 koncentracija, tuo tarpu, vartojant vien metforminą, vienodu dydžiu padidėjo aktyvaus ir bendrojo GPP-1 koncentracijos.
Danish: Der er ingen erfaring med doser over 800 mg i kliniske studier.
Latvian: Didesnės kaip 800 mg dozės vartojimo patirties klinikinių tyrimų metu nėra.
Danish: Ikke almindelige: Tør mund, hovedpine
Latvian: Nedažnas: burnos džiūvimas, galvos skausmas.
Danish: Seks metabolitter blev påvist på sporstofniveau og forventes ikke at bidrage til sitagliptins DPP-4hæmmende aktivitet i plasma.
Latvian: Buvo aptikti šešių metabolitų pėdsakai ir nesitikima, kad jie prisideda prie sitagliptino DPP-4 slopinamojo aktyvumo plazmoje.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Latvian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Danish: Disse ændringer i sitagliptins farmakokinetik blev ikke vurderet til at have klinisk relevans.
Latvian: Šie sitagliptino farmakokinetikos pokyčiai nebuvo laikomi klinikai reikšmingais.
Danish: Diagnostiske laboratoriefund er nedsat pH i blodet (< 7,35), forhøjet laktatniveau i blodet (> 5 mmol/l) samt øget anion-gap og laktat/pyruvat-ratio.
Latvian: Diagnostiniai laboratorinių tyrimų duomenys yra sumažėjęs kraujo pH (< 7,35), padidėjusi laktatų koncentracija plazmoje (> 5 mmol/l) ir padidėjęs anijoninis tarpas bei laktatų / piruvatų santykis.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Latvian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis af lægemidlet.
Latvian: Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.
Danish: • Dolutegravir, et lægemiddel til behandling af hiv-infektion.
Latvian: • dolutegravirą, ŽIV infekcijai gydyti vartojamą vaistą;
Danish: Undersøgelse
Latvian: Tyrimas
Danish: • to gange dagligt gennem munden.
Latvian: • du kartus per parą;
Danish: Det stimulerer ikke insulinudskillelsen og medfører derfor ikke hypoglykæmi.
Latvian: Jis nestimuliuoja insulino sekrecijos, todėl nesukelia hipoglikemijos.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Latvian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA
Danish: Der er ikke udført farmakokinetiske interaktionsundersøgelser med Efficib, men sådanne undersøgelser er udført med de enkelte aktive stoffer, sitagliptin og metformin.
Latvian: Farmakokinetinės vaistų sąveikos tyrimų su Efficib neatlikta, tačiau tokie tyrimai atlikti su veikliosiomis medžiagomis sitagliptinu ir metforminu atskirai.
Danish: • Sitagliptin tilhører en klasse af medicin, som kaldes DPP-4-hæmmere (dipeptylpeptidase-4
Latvian: • Sitagliptinas priklauso vaistų, vadinamų DPP-4 inhibitoriais (dipeptidilpeptidazės-4
Danish: Patienten bør informeres herom, og monitorering af blodglucose bør udføres hyppigere især ved start af behandling med sådanne lægemidler.
Latvian: Apie tai reikia informuoti pacientą bei dažniau, ypač pradedant vartoti tokius vaistinius preparatus, atlikti gliukozės kiekio kraujyje tyrimus.
Danish: Det vides ikke, om sitagliptin udskilles i modermælk hos mennesker.
Latvian: Nežinoma, ar sitagliptino išsiskiria su moters pienu.
Danish: Disse reaktioner omfatter anafylaksi, angioødem og eksfoliative hudsygdomme, herunder Stevens-Johnsons syndrom.
Latvian: Šios reakcijos pasireiškė anafilaksija, angioneurozine edema ir eksfoliaciniais odos sutrikimais, įskaitant Stevens-Johnson sindromą.
Danish: Metabolisme og ernæring Hypoglykæmi
Latvian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai hipoglikemija
Danish: Sjælden: Nedsat antal blodplader.
Latvian: Retas: sumažėjęs trombocitų skaičius.
Danish: Ketoacidose er en tilstand, hvor såkaldte ketonstoffer ophobes i blodet, hvilket kan føre til diabetisk prækoma.
Latvian: Ketoacidozė yra būklė, kai kraujyje kaupiasi medžiagos, vadinamos „ketoniniais kūnais", ji gali sukelti diabetinę prekomą.
Danish: Når dette sker, øges sukkerindholdet (glukose) i blodet.
Latvian: Kai taip atsitinka, kraujyje jo (t.y. gliukozės) padaugėja.
Danish: Den gennemsnitligt anvendte glipiziddosis i sammenligningsgruppen, var 10 mg dagligt, og ca. 40% af patienterne havde behov for en glipiziddosis på 5 mg/dag i hele undersøgelsesperioden.
Latvian: Vidutinė glipizido paros dozė, kurią vartojo lyginamosios grupės tiriamieji, buvo 10 mg ir apytikriai 40 % pacientų visu tyrimo laikotarpiu reikėjo ≤ 5 mg paros dozės.