FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ORALE KONTRAZEPTIVA Drospirenon/Ethinylestradiol (3 mg/0,02 mg Einzeldosis)/ Darunavir (800 mg einmal täglich)/Cobicistat (150 mg einmal täglich)
Dutch: ORALE ANTICONCEPTIVA Drospirenon/ethinyloestradiol (3 mg/0,02 mg enkelvoudige dosis)/darunavir (800 mg eenmaal daags)/cobicistat (150 mg eenmaal daags)
German: Die Konzentrationen dieser Arzneimittel können bei gleichzeitiger Anwendung von Cobicistat erhöht sein.
Dutch: De concentraties van deze geneesmiddelen kunnen verhoogd zijn bij gelijktijdige toediening met cobicistat.
German: 1 Die Studie wurde mit Tenofovirdisoproxilfumarat durchgeführt
Dutch: DOAC = directe orale anticoagulantia 1 Onderzoek werd uitgevoerd met tenofovirdisoproxilfumaraat.
German: • Hormonelle Verhütungsmittel (zum Einnehmen oder als Implantat) zur
Dutch: • orale of geïmplanteerde hormonale anticonceptiva die worden gebruikt om zwangerschap te voorkomen
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Drospirenon/Ethinylestradiol mit Atazanavir/Cobicistat wird aufgrund einer möglichen Hyperkaliämie eine klinische Überwachung empfohlen.
Dutch: Als drospirenon/ethinyloestradiol gelijktijdig wordt toegediend met atazanavir/cobicistat, wordt klinische controle aanbevolen vanwege het potentieel voor hyperkaliëmie.
German: Cmax: ↑ 40 % Cmin: ↑ 51 %
Dutch: AUC: ↑ 43% Cmax: ↑ 40% Cmin: ↑ 51%
German: Aufgrund des potentiellen Verlusts der therapeutischen Wirkung ist die gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die starke CYP3A-Induktoren sind, kontraindiziert.
Dutch: Gelijktijdige toediening is gecontra-indiceerd met geneesmiddelen die sterke inductoren van CYP3A zijn vanwege het potentieel voor verlies van therapeutisch effect.
German: Tabelle 8: Veränderungen der CD4-Zellzahlen in Studie GS-US-216-0114 nach 48 und 144 Wochen
Dutch: Tabel 8: Veranderingen in CD4+-celtellingen tot en met week 48 en 144 in onderzoek GS-US-216-0114
German: Die mittlere Cmax, AUCtau und Ctrough (Mittelwert ± SA) im Steady-State nach Mehrfachdosierung von Cobicistat bei HIV-1-infizierten Patienten (n = 68) betrugen 1,2 ± 0,3 μg/ml, 10,9 ± 3,8 μg•h/ml bzw. 0,07 ± 0,07 μg/ml.
Dutch: Na toediening van meerdere doses cobicistat aan met HIV-1 geïnfecteerde personen (n = 68) bedroegen de gemiddelde Cmax, AUCtau en Cdal (gemiddelde ± SD) bij steady-state respectievelijk 1,2 ± 0,3 μg/ml,
German: Tybost darf nicht als pharmakokinetischer Verstärker von anderen HIV-1-Proteaseinhibitoren oder anderen antiretroviralen Arzneimitteln, die einen Booster benötigen, verwendet werden, da für diese Kombinationen keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden können.
Dutch: Tybost mag niet worden gebruikt als een farmacokinetische versterker van een andere HIV-1-proteaseremmer of een ander antiretroviraal geneesmiddel dat een booster vereist, aangezien doseringsaanbevelingen voor een dergelijke gelijktijdige toediening niet zijn vastgesteld en kunnen resulteren in een ontoereikende plasmaconcentratie van het (de) antiretrovirale geneesmiddel(en), wat kan leiden tot verlies van therapeutisch effect en ontwikkeling van resistentie (zie rubriek 4.2).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Bosentan und Cobicistat kann zu einer verringerten Plasmakonzentration von Cobicistat führen.
Dutch: Gelijktijdige toediening van bosentan met cobicistat kan leiden tot een daling van de plasmaconcentraties van cobicistat.
German: Mahlzeiten führen (Dyspepsie), Bauchblähung, Blähungen (Flatulenz)
Dutch: (dyspepsie), opgeblazen gevoel, winderigheid (flatulentie)
German: Drospirenon/Ethinylestradiol (3 mg/0,02 mg Einzeldosis)/ Atazanavir (300 mg einmal täglich)/Cobicistat (150 mg einmal täglich)
Dutch: Drospirenon/ethinyloestradiol (3 mg/0,02 mg enkelvoudige dosis)/atazanavir (300 mg eenmaal daags)/cobicistat (150 mg eenmaal daags)
German: Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen ist eine Dosisanpassung von Cobicistat nicht erforderlich, auch nicht bei Patienten mit einer schweren Nierenfunktionsstörung.
Dutch: Bij patiënten met een nierfunctiestoornis, met inbegrip van diegenen die een ernstige nierfunctiestoornis hebben, is geen dosisaanpassing van cobicistat noodzakelijk.
German: • Bosentan, ein Arzneimittel zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie, einer Lungenerkrankung, die das Atmen erschwert
Dutch: • bosentan, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie
German: Bei gleichzeitiger Anwendung dieser Arzneimittel mit Tybost wird eine enge klinische Überwachung der therapeutischen Wirkung und der Nebenwirkungen empfohlen.
Dutch: Klinische controle van therapeutische effecten en bijwerkingen is aanbevolen bij gelijktijdige toediening van deze geneesmiddelen en Tybost.
German: Am 19. September 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Tybost in der gesamten Europäischen Union.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 september 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Tybost verleend.
German: Tybost ist in Tablettenform (150 mg) erhältlich.
Dutch: Tybost is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (150 mg).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Tybost finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Tybost is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen über Tybost
Dutch: Overige informatie over Tybost
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Tybost.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Tybost.
German: Wenn das Enzym gehemmt wird, kann sich das Virus nicht normal vermehren, was die Ausbreitung der Infektion verlangsamt.
Dutch: Wanneer dit enzym wordt geblokkeerd, kan het virus zich niet normaal vermenigvuldigen, waardoor de verspreiding van de infectie wordt vertraagd.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Tybost ergriffen?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Tybost te waarborgen?
German: Tybost ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Dutch: Tybost is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
German: Tybost ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Cobicistat enthält.
Dutch: Tybost is een geneesmiddel dat de werkzame stof cobicistat bevat.
German: Tybost erwies sich als genauso wirksam wie Ritonavir: etwa 85 % der Patienten (293 von 344 Patienten), die Tybost erhalten hatten, sprachen im Vergleich zu etwa 87 % der Patienten (304 von 348 Patienten), die Ritonavir erhalten hatten, auf die Behandlung an.
Dutch: Tybost bleek even effectief als ritonavir: ongeveer 85% van de patiënten die met Tybost werden behandeld (293 van de 344), reageerde op de behandeling, tegenover ongeveer 87% van de patiënten die werden behandeld met ritonavir (304 van de 348).
German: Die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahren ist.
Dutch: De behandeling mag alleen worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infectie.
German: Tybost wird zusammen mit 300 mg Atazanavir einmal täglich oder 800 mg Darunavir einmal täglich angewendet.
Dutch: Tybost wordt toegediend samen met 300 mg atazanavir eenmaal daags of met 800 mg darunavir eenmaal daags.
German: Cobicistat
Dutch: Tybost cobicistat
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Tybost gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, dass es für die Anwendung in der EU zugelassen wird.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Tybost groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd Tybost voor gebruik in de EU goed te keuren.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette pro Tag, die zu einer Mahlzeit eingenommen wird.
Dutch: De aanbevolen dosering is eenmaal daags 1 tablet, ingenomen met voedsel.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Tybost aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Tybost veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
German: Tybost darf mit einer Reihe anderer Arzneimittel, welche die Art und Weise, in der Tybost im Körper abgebaut wird, beeinflussen oder deren Wirkung durch Tybost beeinflusst wird, nicht angewendet werden: Alfuzosin (zur Behandlung einer vergrößerten Prostata), Amiodaron oder Chinidin (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen), Carbamazepin, Phenobarbital oder Phenytoin (zur Vorbeugung von Krampfanfällen), Rifampicin (zur Vorbeugung und Behandlung von Tuberkulose und anderen Infektionen), Dihydroergotamin, Ergometrin oder Ergotamin (zur Behandlung von Migränekopfschmerzen), Cisaprid (zur Behandlung bestimmter Magenbeschwerden), Johanniskraut (ein pflanzliches Mittel zur Behandlung von Depressionen und Angstzuständen), Lovastatin oder Simvastatin (zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut), Pimozid (zur Behandlung abnormer Gedanken oder Gefühle), Sildenafil (zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie) und Midazolam oder Triazolam zum Einnehmen (zur Behandlung von Schlafstörungen oder Angstzuständen).
Dutch: Tybost mag niet worden ingenomen samen met een aantal andere geneesmiddelen die van invloed zijn op de wijze waarop Tybost wordt afgebroken, of waarvan de werking wordt beïnvloed door Tybost: alfuzosine (wordt gebruikt om een vergrote prostaatklier te behandelen), amiodarone of quinidine (worden gebruikt om een onregelmatige hartslag te corrigeren), carbamazepine, fenobarbital of fenytoïne (worden gebruikt om epileptische aanvallen te voorkomen), rifampicine (wordt gebruikt om tuberculose en andere infecties te voorkomen en te behandelen), dihydroergotamine, ergometrine of ergotamine (worden gebruikt om migraine te behandelen), cisapride (wordt gebruikt om bepaalde maagklachten te verlichten), St. Janskruid (een kruidengeneesmiddel dat wordt gebruikt om depressie en angst te behandelen), lovastatine of simvastatine (worden gebruikt om het cholesterolgehalte van het bloed te verlagen), pimozide (wordt gebruikt om ongewone gedachten of gevoelens te behandelen), sildenafil (wordt gebruikt om pulmonale arteriële hypertensie te behandelen), en oraal toegediend midazolam of triazolam (worden gebruikt om iemand te helpen met slapen en/of om angst te verlichten).
German: Der CHMP war der Ansicht, dass keine Sicherheitsbedenken bestehen, welche die Anwendung von Tybost zusammen mit Atazanavir oder Darunavir verhindern sollten.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat er geen veiligheidsproblemen zijn die het gebruik van Tybost samen met atazanavir of darunavir in de weg staan.
German: Es wird zur Behandlung von Erwachsenen angewendet, die mit HIV-1 infiziert sind, einem Virus, welches das erworbene Immundefizienzsyndrom (AIDS) auslöst.
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met humaan immuundeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
German: Warum wurde Tybost zugelassen?
Dutch: Waarom is Tybost goedgekeurd?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Tybost (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) bei Anwendung zusammen mit Atazanavir sind okulärer Ikterus (Gelbfärbung des weißen Teils der Augen), Übelkeit und Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und der Augen).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Tybost (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) wanneer dit samen met atazanavir wordt gegeven, zijn icterus van het oog (gele verkleuring van het oogwit), misselijkheid en geelzucht (gele verkleuring van huid en ogen).
German: Welchen Nutzen hat Tybost in den Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Tybost in onderzoeken te hebben?
German: Die Studie verglich diese zwei Arzneimittel bei Anwendung zur Verstärkung der Wirkungen von Atazanavir, das in Kombination mit einem anderen Standardarzneimittel zur Behandlung von HIV-1, das Emtricitabin und Tenofovir enthielt, verabreicht wurde.
Dutch: Het onderzoek vergeleek beide geneesmiddelen wanneer ze werden voorgeschreven om de effecten te versterken van atazanavir, gebruikt in combinatie met een ander standaardgeneesmiddel voor hiv-1 dat emtricitabine en tenofovir bevat.
German: Die Behandlung mit Tybost und Atazanavir oder Darunavir vermag die HIV-1-Infektion bzw. AIDS nicht zu heilen, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von AIDS-bedingten Infektionen und Erkrankungen hinauszögern, wenn es mit anderen Standardarzneimitteln zur Behandlung von HIV-1 kombiniert wird.
Dutch: Een behandeling met Tybost en atazanavir of darunavir geneest hiv-1-infectie of aids niet, maar kan de beschadiging van het immuunsysteem en de ontwikkeling van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, vertragen wanneer de behandeling wordt gecombineerd met andere standaardgeneesmiddelen voor hiv-1.
German: Der Wirkstoff von Tybost, Cobicistat, hemmt die Wirkung einer Gruppe von Leberenzymen, die als CYP3A bezeichnet werden und am Abbau von Arzneimitteln im Körper beteiligt sind.
Dutch: De werkzame stof in Tybost, cobicistat, blokkeert de werking van een groep leverenzymen (CYP3A), die betrokken zijn bij het afbreken van geneesmiddelen in het lichaam.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Tybost benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Tybost dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
German: Was ist Tybost und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Tybost en wanneer wordt het voorgeschreven?
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Tybost so sicher wie möglich angewendet wird.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Tybost te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
German: Wie wirkt Tybost?
Dutch: Hoe werkt Tybost?
German: Welche Risiken sind mit Tybost verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Tybost in?
German: Wie wird Tybost angewendet?
Dutch: Hoe wordt Tybost gebruikt?
German: Tybost wirkt nicht direkt gegen die HIV-Infektion, sondern verstärkt die Wirkungen von Atazanavir bzw. Darunavir, die zusammen mit anderen Standardarzneimitteln zur Behandlung von HIV-1 angewendet werden.
Dutch: Tybost behandelt hiv niet direct, maar wordt gegeven om de effecten van atazanavir of darunavir te versterken, die samen met andere standaardgeneesmiddelen voor de behandeling van hiv-1 worden gebruikt.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Tybost berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Tybost.
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Arzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Dutch: Het geeft uitleg over hoe het Geneesmiddelenbureau het geneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de EU en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Tybost.
German: Für Darunavir ist auf Grundlage der Daten zur Wirkung von Tybost auf die Darunavir-Spiegel im Körper eine ähnliche Wirkung zu erwarten.
Dutch: Uit onderzoeken is gebleken dat Tybost even effectief is als ritonavir als versterker van atazanavir, en op basis van gegevens over het effect van Tybost op de darunavirgehalten in het lichaam wordt een vergelijkbaar effect verwacht voor darunavir.
German: Durch die CYP3AHemmung verlangsamt Tybost die Geschwindigkeit, mit der Atazanavir und Darunavir abgebaut werden und verlängert dadurch die Zeit, in der sie im Körper wirken.
Dutch: vertraagt Tybost de afbreking van atazanavir en darunavir en verlengt het de werkingsduur van deze middelen in het lichaam.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Tybost benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Tybost.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Senkung der Viruslast (die festgestellte Virusmenge im Blut): Patienten, bei denen nach der 48.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de daling van de virusbelasting (de hoeveelheid hiv-1-virus in het bloed): patiënten bij wie na 48 weken behandeling een virusbelasting van minder dan 50 hiv-1-RNA kopieën/ml werd bereikt, werden geacht op de behandeling te hebben gereageerd.
German: Tybost wurde mit einem anderen Arzneimittel, das als Ritonavir bezeichnet wird, in einer Hauptstudie, an der 698 Patienten mit HIV-1-Infektion teilnahmen, untersucht.
Dutch: In een hoofdonderzoek met 698 patiënten met hiv-1-infectie werd Tybost vergeleken met een ander geneesmiddel, ritonavir.
German: Es handelt sich bei beiden um Proteasehemmer: sie hemmen das als Protease bezeichnete Enzym, das an der Vermehrung des HIV1-Virus beteiligt ist.
Dutch: Tybost wordt ingenomen met atazanavir of darunavir, twee proteaseremmers: zij blokkeren het enzym protease dat betrokken is bij de reproductie van het hiv-1-virus.
German: EU/1/06/336/001
Dutch: EU/1/06/336/001 Tygacil
German: Durchstechflasche (Glass)
Dutch: Flacon (glas)
German: 50 mg Pulver zur Herstellung zur i.v.
Dutch: 50 mg Poeder voor oplossing voor infusie Intraveneus gebruik
German: Verpackung Inhalt (Konzentration) Packungsgröße
Dutch: Verpakkingsgrootte
German: Anwendung
Dutch: Inhoud
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Dutch: Handelsnaam Sterkte Pharmaceutische vorm
German: Unter 25 °C aufbewahren.
Dutch: Bewaren beneden 25°C.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 24. April 2006 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22. Februar 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 april 2006 Datum van laatste verlenging: 22 februari 2016
German: Der Behandlungszeitraum beträgt in der Regel 5 bis 14 Tage.
Dutch: De duur van de behandeling is gewoonlijk 5 tot 14 dagen.
German: Dieser Interaktionsmechanismus wurde bislang noch nicht aufgeklärt.
Dutch: Het mechanisme van deze interactie is nog niet opgehelderd.
German: Vorliegende Daten lassen nicht darauf schließen, dass diese Interaktion zu signifikanten INR-Veränderungen führen kann.
Dutch: Beschikbare gegevens suggereren niet dat deze interactie kan resulteren in significante INR-veranderingen.
German: Auch sollte die geringe Patientenzahl berücksichtigt werden.
Dutch: Er dient bovendien ook rekening gehouden te worden met het kleine aantal patiënten.
German: Auf eine mögliche Dehydratation sollte geachtet werden.
Dutch: Er dient aandacht te worden besteed aan mogelijke dehydratie.
German: Bei Ratten, die Einzel- oder Mehrfachdosen von
Dutch: In ratten die een enkelvoudige of meerdere doses van
German: 95100 Catania (CT) Italien
Dutch: 95100 Catania (CT) Italië
German: Interaktionsstudien wurden nur an Erwachsenen durchgeführt.
Dutch: Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
German: Was ist Tygacil und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Tygacil en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie oder Ihr Kind.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u of uw kind.
German: Oranger Pulverkuchen oder Pulver.
Dutch: Oranje cake of poeder.
German: Schätzungsweise liegt die AUC bei Frauen um 20 % höher als bei Männern.
Dutch: De AUC was naar schatting 20% hoger bij vrouwen dan bij mannen.
German: Es liegen keine spezifischen Informationen zur Behandlung einer Überdosierung vor.
Dutch: Er is geen specifieke informatie beschikbaar over de behandeling bij overdosering.
German: cIAI cSSTI Gesamt
Dutch: cIAI cSSTI Totaal
German: Während der Anwendung von Tygacil:
Dutch: Tijdens de behandeling met Tygacil:
German: Von diesen Patienten hatten 77,8 % eine chirurgisch diagnostizierte Peritonitis.
Dutch: Van deze patiënten had 77,8% chirurgisch duidelijke peritonitis.
German: Diese Veränderungen erwiesen sich nach einer 2-wöchigen Gabe als reversibel.
Dutch: De veranderingen bleken na twee weken van toediening reversibel te zijn.
German: Die klinische Heilung wurde 10 bis 21 Tage nach Verabreichung der letzten Dosis der Behandlung beurteilt.
Dutch: De klinische genezing werd beoordeeld tussen dag 10 en dag 21 na de toediening van de laatste dosis van de behandeling.
German: Ihr Arzt hat Tygacil verschrieben, da Sie oder Ihr mindestens 8 Jahre altes Kind eine der folgenden schwerwiegenden Infektionen haben:
Dutch: Uw arts heeft u of uw kind Tygacil voorgeschreven omdat u of uw kind, dat ten minste 8 jaar oud is, één van de volgende typen van ernstige infecties heeft:
German: Sollte dies der Fall sein, wird Ihr Arzt Sie engmaschig überwachen.
Dutch: Wanneer dit het geval is, zal uw arts u goed in de gaten houden.
German: Die folgenden Informationen sind nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
German: Bauchschmerzen werden bei Kindern wie auch bei Erwachsenen häufig berichtet.
Dutch: Buikpijn is vaak gemeld, zowel bij kinderen als bij volwassenen.
German: • Bitte informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Symptome einer allergischen Reaktion auftreten.
Dutch: • Vertel uw arts onmiddellijk als u symptomen van een allergische reactie ontwikkelt.
German: Aus Ergebnissen von Tierstudien mit
Dutch: Resultaten uit dierstudies waarbij
German: Ihr Arzt wird Sie sorgfältig auf mögliche Infektionen hin überwachen und gegebenenfalls behandeln.
Dutch: Uw arts zal u nauwlettend in de gaten houden ter controle op potentiële infecties en u indien nodig behandelen.
German: Daher sollte die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen auf solche klinischen Situationen beschränkt sein, in denen keine alternativen antibakteriellen Behandlungen verfügbar sind.
Dutch: Derhalve dient het gebruik bij kinderen beperkt te blijven tot die klinische situaties waarin geen alternatieve antibacteriële therapie beschikbaar is.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht mit anderen als den in Abschnitt 6.6 genannten Arzneimitteln vermischt werden.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die welke vermeld zijn in rubriek 6.6.
German: Der Nachweis der gesamten Radioaktivität in Fäzes und Urin nach Verabreichung von
Dutch: De recovery van de totale radioactiviteit in feces en urine volgend op toediening van
German: • Bitte informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen schwerwiegende Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen auftreten.
Dutch: • Vertel uw arts onmiddellijk als bij u ernstige buikpijn, misselijkheid en braken optreden.
German: • komplizierte intraabdominelle Infektionen (cIAI).
Dutch: • Gecompliceerde intra-abdominale infecties (cIAI).
German: • Ihr Arzt wird Sie sorgfältig im Hinblick auf die Entwicklung anderer bakterieller Infektionen überwachen.
Dutch: • Uw arts zal u nauwlettend in de gaten houden voor de ontwikkeling van elke andere bacteriële infecties.
German: Die Pharmakokinetik-Parameter sind in der nachfolgenden Tabelle zusammengefasst.
Dutch: De farmacokinetische parameters zijn in de onderstaande tabel samengevat:
German: Ihr Arzt wird über die Dauer der Behandlung entscheiden.
Dutch: Uw arts zal bepalen hoe lang u behandeld moet worden.