FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Centrafarm B.V.
Maltese: In-Netherlands Centrafarm B.V.
Dutch: Methotrexate Gry Dinatriummethotrexaat 1096,73 mg/10 ml
Maltese: Methotrexate Gry Methotrexate Disodium 1096.73mg/10ml
Dutch: Oplossing voor injectie/infusie
Maltese: Injezzjoni/Infużjoni
Dutch: Methotrexat Medac Dinatriummethotrexaat 16,44 mg/3 ml
Maltese: Methotrexat Medac Methotrexate Disodium 16.44mg/3ml
Dutch: Methotrexaatnatrium 1,097g flacon
Maltese: Methotrexate Sodium 1.097g Kunjett
Dutch: Methotrexaat 1g/40 ml
Maltese: Methotrexate 1g/40ml
Dutch: Metotreksat Pliva Methotrexaat 1000 mg/10 ml
Maltese: Metotreksat Pliva Methotrexate 1000mg/10ml
Dutch: Methotrexaat 1g/10 ml
Maltese: Methotrexate 1g/10ml
Dutch: Mylan B.V.
Maltese: In-Netherlands Mylan B.V.
Dutch: Metotrexato Wyeth Methotrexaatnatrium 1g/40 ml
Maltese: Metotrexato Wyeth Methotrexate Sodium 1g/40ml
Dutch: Methotrexaat 0,6 ml/30 mg
Maltese: Methotrexate 0.6ml/30mg
Dutch: Methotrexaatnatrium 8,226 mg/ ml
Maltese: Methotrexate Sodium 8.226mg/Ml
Dutch: Dinatriummethotrexaat 27,41 mg/ ml
Maltese: Methotrexate Disodium 27.41mg/Ml
Dutch: Methotrexaat Teva Methotrexaat 20 mg/0,8 ml
Maltese: Methotrexaat Teva Methotrexate 20mg/0.8ml
Dutch: Teva Gmbh
Maltese: Gmbh
Dutch: Concentraat voor oplossing voor injectie/infusie
Maltese: Soluzzjoni Għal Injezzjoni/Infusion
Dutch: Intramusculair gebruik
Maltese: Użu Intramuskolari
Dutch: Methotrexaatnatrium 2,742 mg tablet
Maltese: Methotrexate Sodium 2.742mg Pillola
Dutch: Stadapharm Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Stadapharm Gmbh
Dutch: 5530 AD Bladel Nederland
Maltese: 5530 AD Bladel L-Olanda
Dutch: Per ml oplossing Trimethoprim20,0 mg
Maltese: Kull ml ta' soluzjoni Trimethoprim20.0 mg
Dutch: Trimethoprim 20 mg/ml Sulfamethoxazol 100 mg/ml N-Methyl-2pyrrolidon
Maltese: Trimethoprim 20 mg/ml Sulfamethoxazole 100 mg/ml N-Methyl-2pyrrolidone
Dutch: Bespreking
Maltese: Diskussjoni
Dutch: Sulfamethoxazol
Maltese: Sulfamethoxazole
Dutch: HDPE-fles/blik: inhoud 1000 ml/5000 ml.
Maltese: HDPE flixkun / bott: volum 1000 ml / 5000 ml.
Dutch: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, Postbus 179, 5530 AD Bladel, Nederland
Maltese: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, P.O.Box 179, 5530 AD Bladel, The Netherlands
Dutch: De Cmax van trimethoprim bedraagt 0,29 µg/g.
Maltese: Is-Cmax tat-trimethoprim hija 0.29 µg/g.
Dutch: Het aan Nederland overgelegde dossier was uitsluitend bibliografisch.
Maltese: Id-dossier sottomess lill-Olanda kien biblijografiku biss.
Dutch: Trimethoprim is een diaminopyrimidine, een synthetische foliumzuurantagonist.
Maltese: It-Trimethoprim huwa dijaminopirimidin, aċidu antagonist foliku sintetiku.
Dutch: Propyleenglycol Natriumhydroxide Gezuiverd water N-methyl-pyrrolidon
Maltese: Propylene glycol Idrossidu tas-Sodju Ilma, purifikat N-methyl-pyrrolidone
Dutch: Methoxasol-T Oplossing voor orale toediening
Maltese: Methoxasol-T Soluzjoni għallamministrazzjoni orali
Dutch: Staphylococcus aureus, Salmonella enteritidis, E. coli.
Maltese: Tiġieġ imkabbar għal-laħam Staphylococcus aureus, Salmonella enteritidis, E.coli.
Dutch: Er werd een farmacokinetisch onderzoek conform goede laboratoriumpraktijken uitgevoerd na watermedicatie van 35 mg TMP/SMX per kg per dag.
Maltese: Sar studju GLP fuq il-farmakokinetika wara medikazzjoni bl-ilma ta' 35 mg TMP/SMX kull kg kuljum.
Dutch: Handelsweg 25 Postbus 179
Maltese: Handelsweg 25, P.O. Box 179,
Dutch: 4.11 Wachttijd
Maltese: 4.11 Perijodu ta' irtirar
Dutch: De wachttijd voor methoxasol-T varieerde tussen EU-landen: voor varkens 3-5 dagen en voor hennen buiten de legperiode 6-10 dagen.
Maltese: Il-perijodu ta' irtirar għal Methoxasol-T varja bejn pajjiżi ta' l-UE, ħnieżer 3-5 ijiem u tiġieġ li ma jbiedux 6-10 ijiem.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Orale oplossing
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzjoni orali
Dutch: PRIMAIRE VERPAKKING
Maltese: KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA
Dutch: Hulpstoffen: N-methyl-pyrrolidon
Maltese: N-methyl-pyrrolidone
Dutch: Hoenderen:
Maltese: Ħnieżer:
Dutch: 5.2: de eiwitbinding voor TMP en SMX is niet hoog (TMP 50, SMX 60), maar met het algehele voorstel van de vergunninghouder kan worden ingestemd.
Maltese: 5.2: l-irbit mal-proteini għal TMP u SMX mhuwiex għoli (TMP 50, SMX 60), iżda l-proposta totali tal-MAH tista' tiġi aċċettata.
Dutch: De plasma-eliminatie van zowel TMP als sulfamethoxazol bij slachtkuikens verloopt sneller dan bij varkens (TMP t½: < 1 uur bij slachtkuikens vs. 2,5 uur bij varkens; SMX t½: 1,7 uur bij slachtkuikens vs. 2,3 uur bij varkens).
Maltese: Eliminazzjoni mill-plażma kemm ta' TMP u kemm ta' suphamethoxazole fil-brojlers hija aktar rapida milli fil-ħnieżer (TMP t½: <1 h fil-brojlers vs 2.5 h fil-ħnieżer; SMX t½: 1.7 h fil-brojlers vs 2.3 h fil-ħnieżer).
Dutch: Het CVMP heeft een experimenteel onderzoek beoordeeld naar de klinische werkzaamheid van methoxasol-T voor de behandeling van een luchtweginfectie veroorzaakt door E. coli bij kippen, evenals bibliografische gegevens en gegevens inzake geneesmiddelenbewaking overgelegd door de vergunninghouder.
Maltese: Is-CVMP ivvaluta studju esperimentali fuq l-effikaċja klinika ta' Methoxasol-T għall-kura ta' infezzjoni respiratorja ikkaġunata minn E.coli fit-tiġieġ, kif ukoll dejta biblijografika u ta' farmakoviġilanza ipprovduta mid-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Dutch: MethoxasolLösung für Schweine und Hühner
Maltese: MethoxasolLösung für Schweine und Hühner (Soluzzjonijiet għall-Ħnieżer u t-Tiġieġ)
Dutch: Varkens:
Maltese: Biss.
Dutch: Op grond van verdere aanvullende MIC-gegevens uit diverse publicaties (waaronder twee in 2004 gepubliceerde artikelen waarin de gevoeligheid van diverse isolaten uit monsters van de luchtwegen van varkens uit Denemarken werd aangetoond) en uit resistentiemonitoring in 2006 door het BVL (Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit) in Duitsland kan het CVMP instemmen met de voorgestelde wijziging van de indicatie:
Maltese: Fuq il-bażi ta' aktar dejta MIC addizzjonali minn pubblikazzjonijiet diversi (inklużi żewġ karti ippubblikati fl-2004 li juru s-suxxettibbiltà ta' diversi iżolati minn kampjuni respiratorji tal-ħnieżer fid-Danimarka) u minn sorveljanza ta' reżistenza mill-BVL fil-Ġermanja fl-2006, is-CVMP ma jistax jaċċetta r-reviżjoni proposta ta' l-indikazzjoni:
Dutch: Hongarije en Litouwen
Maltese: L-Ungerija u l-Litwanja
Dutch: Het CVMP heeft een pilotonderzoek, een belangrijke experimenteel onderzoek, twee rapporten inzake veldonderzoek evenals andere door de vergunninghouder ingediende gegevens over werkzaamheid, farmacokinetiek en verdraagbaarheid beoordeeld.
Maltese: Is-CVMP ivvaluta studju pilota, studju esperimentali ewlieni, 2 rapporti ta' provi tal-kamp kif ukoll dejta oħra ta' effikaċja, farmakokinetika u tolleranza sottomessi mid-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Dutch: Urogenitale infecties veroorzaakt door Escherichia coli
Maltese: Infezzjonijiet uroġenitali kkawżati minn Escherichia coli
Dutch: Infecties van de urinewegen veroorzaakt door Escherichia coli.
Maltese: Infezzjonijiet tas-sistema urinarja kkawżati minn Escherichia coli.
Dutch: Infecties van het spijsverteringsstelsel veroorzaakt door Salmonella spp.
Maltese: Infezzjonijiet fis-sistema diġestiva kkawżati minn Salmonella spp.
Dutch: Bij slachtkuikens kan acute overdosering niet voorkomen aangezien deze dieren weigeren het sterk geconcentreerde drinkwater te drinken (al te bittere smaak indien het drinkwater meer dan 2 liter Methoxasol-T per 1000 liter drinkwater bevat).
Maltese: Fit-tiġieġ dosaġġ akuta mhix ser tiġri peress li l-agħsafar ma jkunux iridu jixorbu l-ilma b'konċentrament qawwija (togħma qarsa ħafna jekk iżjed minn 2 litri ta' Methoxasol-T kull 1000 liru ta' ilma tax-xorb).
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Methoxasol-T orale oplossing voor varkens en slachtkuikens
Maltese: VETERINARJU Methoxasol-T soluzjoni orali għall-ħnieżer u brojlerijiet
Dutch: Op grond van deze onderzoeken is een houdbaarheid van 36 maanden voor methoxasol-T geclaimd.
Maltese: Abbażi ta' dawn l-istudji, perjodi ta' ħażna ta' 36 xahar huwa affermat għal Methoxasol-T.
Dutch: Resistentie tegen gepotentieerde sulfonamiden is wisselend.
Maltese: Reżistenza kontra sulfonamidi potenzjati tista' tvarja.
Dutch: Het CVMP kan instemmen met de voorgestelde wijziging van de indicatie:
Maltese: Is-CVMP jista' jaċċetta r-reviżjoni proposta ta' l-indikazzjoni:
Dutch: Varkens: 20,8 mg sulfamethoxazol + 4,2 mg trimethoprim per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3-4 dagen.
Maltese: Ħnieżer20.8mg sulfamethoxasole + 4.2mg trimethoprim għal kull kilogramm ta' piż tal-ġisem kull jum għal bejn 3-4 ijiem.
Dutch: Methoxasol-T is in Nederland in 1999 via een nationale procedure goedgekeurd, maar in Duitsland is in 2001 een vergunning voor het in de handel brengen van dit geneesmiddel geweigerd.
Maltese: Methoxasol-T kien awtorizzat permezz ta' proċedura nazzjonali fl-Olanda fl-1999 iżda awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq kienet irrifjutata fil-Ġermanja fl-2001.
Dutch: De resultaten van onderzoek naar de ‘in-use'-stabiliteit van het diergeneesmiddel na 15 maanden opslag bij 25 °C/60 % relatieve vochtigheid en 'in-use' gedurende 12 maanden na opening lieten een acceptabele stabiliteit zien.
Maltese: Ir-riżultati ta' l-ittestjar ta' l-istabbilità waqt l-użu wara ħażna ta' 15-il xahar f'25°C/60% RH u waqt lużu ta' 12-il xahar wara li jiġi miftuħ urew stabbilità aċċettabbli.
Dutch: Uitzonderlijk kunnen overgevoeligheidsreacties optreden.
Maltese: Reazzjonjiet ħipersensittivi jistgħu jiġru rarament.
Dutch: Tijdens het bereiden en toedienen van het medicinaal drinkwater dient aanraking met de huid te worden vermeden.
Maltese: Waqt il-preparament u l-amministrazzjoni tal-ilma tax-xorb medikat, il-kuntatt mal-ġilda bid-droga għandu jiġi evitat.
Dutch: Varkens: 24 mg/kg lichaamsgewicht, gelijk aan 1 liter van het geneesmiddel in 500 L drinkwater, gedurende 3-4 dagen Hoenderen: 33 mg/kg lichaamsgewicht, gelijk aan 1 liter van het geneesmiddel in 750 L drinkwater, gedurende 3-4 dagen
Maltese: Ħnieżer: 24mg/kilogramm ta' piż tal-ġisem, ekwivalenti għal litru ta' mediċina f'500 litru ilma tax-xorb, għal bejn 3 u 4 ijiem Tiġieġ: 33 mg/kilogramm ta' piż talġisem, ekwivalenti għal litru ta' mediċina f'750 litru ilma tax-xorb, għal bejn 3 u 4 ijiem
Dutch: Indicatie
Maltese: Indikazzjoni
Dutch: De Cmax van sulfamethoxazol bij slachtkuikens bedraagt ongeveer 9,0 µg/g, terwijl de Cmax van trimethoprim 0,12 µg/g bedraagt.
Maltese: Is-Cmax tas-sulfamethoxazole fit-tiġieġ hija bejn wieħed u ieħor 9.0 µg/g, mentri dik taltrimethoprim hija ta' 0.
Dutch: Infecties van het spijsverteringsstelsel veroorzaakt door Escherichia coli,
Maltese: Infezzjonijiet fis-sistema respiratorja kkawżati minn Escherichia coli,
Dutch: U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3, Tsjechië
Maltese: U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3, Czech Republic
Dutch: SE-192 07 Sollentuna Zweden
Maltese: SE-192 07 Sollentuna Sweden
Dutch: 22767 HAMBURG/ Duitsland
Maltese: 22767 HAMBURG/ Germany
Dutch: Systeem orgaan klasse
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani
Dutch: Novartis Norge AS Brynsalleèn 4 0667 Oslo, Noorwegen
Maltese: Novartis Norge AS Brynsalleèn 4 0667 Oslo, Norway
Dutch: SE - Zweden Novartis Sverige AB Box 1150
Maltese: SE - L-Iżvezja Novartis Sverige AB Box 1150
Dutch: Westfalen, Duitsland
Maltese: Westfalen, Germany
Dutch: ES - Spanje JANSSEN CILAG, SA Paseo de las doce estrellas, 5-7 Madrid
Maltese: ES - Spanja JANSSEN CILAG, SA Paseo de las doce estrellas, 5-7 Madrid
Dutch: ES - Spanje Laboratorios RUBIO, SA Industria 29- Polígono industrial Comte de Sert
Maltese: ES - Spanja Laboratorios RUBIO, SA Industria 29- Polígono industrial Comte de Sert
Dutch: IE - Ierland UCB (Pharma) Ireland Ltd Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road - Dublin 24
Maltese: IE - L-Irlanda UCB (Pharma) Ireland Ltd Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road - Dublin 24
Dutch: DK-2300 Kobenhavn S Denemarken
Maltese: DK-2300 Kobenhavn S Denmark
Dutch: Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo, Noorwegen
Maltese: Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo, Norway
Dutch: 2.1.b Gegevens uit spontane meldingen
Maltese: 2.1.b Dejta minn rapporti spontanji
Dutch: LV - Letland Novartis Finland Oy, Metsanneidonkuja 10, , FI-02130 Espoo, Finland
Maltese: LV - Il-Latvja Novartis Finland Oy, Metsanneidonkuja 10, , FI-02130 Espoo, Finland,
Dutch: IE - Ierland Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D
Maltese: IE - L-Irlanda Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D
Dutch: FR - Frankrijk JANSSEN CILAG S.A. 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003
Maltese: FR - Franza JANSSEN CILAG S.A. 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003
Dutch: Buckinghamshire, England, VK
Maltese: Buckinghamshire, England.
Dutch: ISERLOHN/Duitsland
Maltese: ISERLOHN/Germany
Dutch: DE - Duitsland HEXAL AG Postfach 1263
Maltese: HEXAL AG Postfach 1263
Dutch: ALFRED E TIEFENBACHER GMBH & CO; VAN-DER-SMISSENSTRASSE 1; HAMBURG D-22767; DUITSLAND
Maltese: ALFRED E TIEFENBACHER GMBH & CO; VAN-DER-SMISSENSTRASSE 1; HAMBURG D-22767; GERMANY
Dutch: 2.3 Psychiatrisch risico
Maltese: 2.3 Riskju Psikjatriku
Dutch: De voorkeur voor de opzet gaat uit naar een prospectief cohortonderzoek.
Maltese: Id-disinn preferut ikun studju cohort, prospettiv.
Dutch: Voorlichtingsinstrumenten
Maltese: Strumenti edukattivi
Dutch: SE - Zweden Janssen-Cilag AB Box 7073
Maltese: SE - L-Iżvezja Janssen-Cilag AB Box 7073
Dutch: FR - Frankrijk NOVARTIS PHARMA SAS 2-4 rue Lionel Terray
Maltese: FR - Franza NOVARTIS PHARMA SAS 2-4 rue Lionel Terray
Dutch: BE - België NOVARTIS PHARMA N.V.
Maltese: BE - Il-Belġju NOVARTIS PHARMA N.V.
Dutch: Novartis Pharma Roonstrasse 25, 90429 Nűrnberg Duitsland
Maltese: Novartis Pharma Roonstrasse 25 90429 Nűrnberg Germany
Dutch: Zelden: angina pectoris
Maltese: Rari: anġina pectoris
Dutch: 2.1.d Cyanose
Maltese: 2.1.d Ċjanożi
Dutch: FR - Frankrijk UCB PHARMA S.A. 21 rue de Neuilly
Maltese: FR - Franza UCB PHARMA S.A. 21 rue de Neuilly
Dutch: CS - Tsjechië Janssen-Cilag s.r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5 - Smíchov, Tsjechië
Maltese: Janssen-Cilag s.r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5 - Smíchov, Czech Republic
Dutch: Novartis Hungária Kft.Pharma 1114 Budapest
Maltese: Novartis Hungária Kft.Pharma 1114
Dutch: Hexal B.V.; Pastoorslaan 28; 2182 BX HILLEGOM/NL
Maltese: NL - L-Olanda Hexal B.V.; Pastoorslaan 28; 2182 BX HILLEGOM/NL
Dutch: • Feochromocytoom
Maltese: • Feokromoċitoma
Dutch: Pharmachemie B.V.; Swensweg 5; 2003 RN HAARLEM/NL
Maltese: NL - L-Olanda Pharmachemie B.V.; Swensweg 5; 2003 RN HAARLEM/NL
Dutch: • manie
Maltese: • manija
Dutch: Janssen-Cilag B.V.; Dr. Paul Janssenweg 150 ; 5026 RH TILBURG/NL
Maltese: NL - L-Olanda Janssen-Cilag B.V.; Dr. Paul Janssenweg 150 ; 5026 RH TILBURG/NL
Dutch: QUASYM L.P.
Maltese: L.P.
Dutch: FI - Finland UCB Pharma Oy Finland Malminkaari 5 00700 Helsinki FINLAND
Maltese: UCB Pharma Oy Finland Malminkaari 5 00700
Dutch: 2.1.c Preklinische gegevens
Maltese: 2.1.c Dejta pre-klinika
Dutch: DE - Duitsland 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Maltese: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Dutch: Daar staat tegenover dat de d- en l-enantiomeren van methylfenidaat cytochroom P450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 of 3A niet in relevante mate remmen.
Maltese: Bil-maqlub, l-enantiomers d u l ta' methylphenidate ma jinibixxux b'mod rilevanti lil ċitokromju P450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 jew 3A.
Dutch: Algehele bespreking van de veiligheid en conclusie
Maltese: Diskussjoni Globali dwar is-Sigurtà u Konklużjoni
Dutch: Janssen-Cilag A/S Hammerbakken 19 DK-3460 Birkerød Denemarken
Maltese: Janssen-Cilag A/S Hammerbakken 19 DK-3460
Dutch: DE - Duitsland Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstr.8
Maltese: Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstr.8
Dutch: MT - Malta UCB Pharma Limited, 208, Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE Verenigd Koninkrijk
Maltese: MT - Malta UCB Pharma Limited, 208, Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE United Kingdom
Dutch: DE - Duitsland ratiopharm GmbH D-89070 Ulm
Maltese: DE - IlĠermanja ratiopharm GmbH D-89070 Ulm
Dutch: Doorlopende bewaking
Maltese: Sorveljanza Kontinwa
Dutch: JANSSEN-CILAG LIMITED, SAUNDERTON, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE, HP14 4HJ, VERENIGD KONINKRIJK
Maltese: JANSSEN-CILAG LIMITED, SAUNDERTON, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE, HP14
Dutch: Novartis Pharma B.V.; Raapopseweg 1; 6824 DP ARNHEM/NL
Maltese: NL - L-Olanda Novartis Pharma B.V.; Raapopseweg 1; 6824 DP ARNHEM/NL
Dutch: Zelden Zeer zelden Niet bekend
Maltese: Rari Ħafna
Dutch: DE - Duitsland TAD Pharma GmbH Postfach 720
Maltese: TAD Pharma GmbH Postfach 720
Dutch: IE - Ierland Janssen-Cilag Ltd, Saunderton, High Wycombe HP14 4HJ,
Maltese: IE - L-Irlanda Janssen-Cilag Ltd, Saunderton, High Wycombe HP14
Dutch: Johnson & Johnson d.o.o.
Maltese: Johnson & Johnson, s. r. o.
Dutch: ES - Spanje Medice Arznemitel Putter GMBH Kuhloweg, 37 D 58638
Maltese: ES - Spanja Medice Arznemitel Putter GMBH Kuhloweg, 37 D 58638
Dutch: IS IJsland
Maltese: ISL-Iżlanda
Dutch: ADHD wordt gekenmerkt door de ‘kernsymptomen' aandachttekort, hyperactiviteit en impulsiviteit.
Maltese: ADHD huwa definit b'sinjali ‘ewlenin' ta' nuqqas ta' attenzjoni, attività eċċessiva u impulsività.
Dutch: Zweden
Maltese: Sweden
Dutch: DE - Duitsland Novartis Pharma GmbH D-90327 Nuernberg
Maltese: Novartis Pharma GmbH D-90327 Nuernberg
Dutch: DE - Duitsland Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co.KG
Maltese: Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co.KG
Dutch: 92500 Rueil-Malmaison Frankrijk
Maltese: Rueil-Malmaison France
Dutch: Schatting van frequentie: zeer vaak (≥ 1/10) vaak (≥ 1/100 tot < 1/10) soms (≥ 1/1000 tot < 1/100) zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000) zeer zelden (< 1/10.000) niet bekend (kan niet aan de hand van de beschikbare gegevens worden berekend).
Maltese: Stima tal-frekwenzi: komuni ħafna (≥ 1/10) komuni (≥ 1/100 sa < 1/10) mhux komuni (≥ 1/1000 sa <1/100) rari (≥ 1/10,000 sa <1/1000) rari ħafna (<1/10,000) mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Dutch: Johnson & Johnson, s. r. o. Plynárenská 7/B 824 78 Bratislava Slowakije
Maltese: Plynárenská 7/B 824 78 Bratislava Slovak republic
Dutch: Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. - Rua do Centro Empresarial - Edifício 8 - Quinta da Beloura - 2710-444 Sintra
Maltese: - Rua do Centro Empresarial - Edifício 8 - Quinta da Beloura - 2710-444
Dutch: 2.1 Cardiovasculair risico
Maltese: 2.1 Riskju Kardjovaskulari
Dutch: SPANJE
Maltese: SPAIN
Dutch: Largo Umberto Boccioni 1 21040 VARESE
Maltese: Largo Umberto Boccioni 1
Dutch: CS - Tsjechië Novartis s.r.o.
Maltese: Novartis s.r.o.
Dutch: Ratiopharm Nederland BV; Ronde Tocht 11;1507 CC ZAANDAM/NL
Maltese: NL - L-Olanda Ratiopharm Nederland BV; Ronde Tocht 11;1507 CC
Dutch: Pharma B.V.; Lage Mosten 33 ; 4822 NK BREDA/NL
Maltese: NL - L-Olanda U.C.B. Pharma B.V.; Lage Mosten 33 ; 4822 NK BREDA/NL
Dutch: NOVARTIS FARMA S.P.A.
Maltese: IT - L-Italja NOVARTIS FARMA S.P.A.
Dutch: DE - Duitsland UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim Duitsland
Maltese: UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim Germany
Dutch: Farmacokinetische interactie
Maltese: Interazzjoni farmakokinetika
Dutch: Pharma B.V.; Lage Mosten
Maltese: NL - L-Olanda U.C.B. Pharma B.V.; Lage Mosten
Dutch: FI - Finland Janssen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo FINLAND
Maltese: Janssen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130
Dutch: 11,56 mg Tablet
Maltese: 11.56 mg pilloli
Dutch: 5, 10, 20 mg - tablet 10, 20, 30, 40 - capsule met verlengde afgifte, hard
Maltese: 5, 10, 20 mg - pilloli 10, 20, 30, 40 - kapsuli iebsa b'rilaxx modifikat
Dutch: PT - Portugal
Maltese: PT - IlPortugall
Dutch: BE - België JANSSEN CILAG N.V.
Maltese: BE - Il-Belġju JANSSEN CILAG N.V.
Dutch: Handelsvergunningen voor geneesmiddelen die METHYLFENIDAAT bevatten Lidstaat (EU/EER)
Maltese: Awtorizzazzjonijiet għat-Tqegħid fis-Suq għal prodotti mediċinali li fihom il-METHYLPHENIDATE [metilfenidat] Stat Membru (UE/ŻEE)
Dutch: i) ongewenste cognitieve gevolgen ii) ongewenste psychiatrische gevolgen (bijv. stemmingsstoornissen, vijandigheid en psychotische stoornissen).
Maltese: i) riżultati konoxxittivi avversi ii) riżultati psikjatriċi avversi (eż. disturbi fil-burdata, ostilità u disturbi psikotiċi)
Dutch: Capsules
Maltese: MG CAPSULES
Dutch: Onderzoek CRIT124D2201 "Een open-label, met behandeling van gedrag gecontroleerde beoordeling van de effecten van methylfenidaat met verlengde afgifte (Ritalin LA) op de frequentie van cytogenetische afwijkingen bij kinderen van 6 tot 12 jaar met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit".
Maltese: Studju CRIT124D2201 "Evalwazzjoni kkontrollata, b'tikketta mikxufa tat-trattament tal-imġiba taleffetti ta' methylphenidate ta' rilaxx estiż (Ritalin LA) fuq il-frekwenza tal-anormalitajiet ċitogenetiċi fi tfal ta' bejn 6-12-il sena b'disturb dovut għal attività eċċessiva u nuqqas ta' attenzjoni".
Dutch: MTA-onderzoek "Effecten van stimulerende medicatie op de groei in de MTA (Multimodal Treatment Study of ADHD)", follow-up door de MTA Cooperative Group.
Maltese: "Effetti ta' medikazzjoni stimulanti fuq it-tkabbir fl-MTA (Studju tat-Trattament Multimodali talADHD)" ta' follow-up, imwettaq mill-Grupp Kooperattiv tal-MTA.
Dutch: NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK LIMITED, FRIMLEY BUSINESS PARK, FRIMLEY, CAMBERLEY, SURREY GU16 7SR, VERENIGD KONINKRIJK
Maltese: NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK LIMITED, FRIMLEY BUSINESS PARK, FRIMLEY, CAMBERLEY, SURREY GU16 7SR, UNITED KINGDOM
Dutch: 2.6 Effecten van langdurige behandeling
Maltese: 2.6 Effetti tat-trattament fit-tul
Dutch: LABORATORIOS RUBIÓ S A, C/INDUSTRIAL 29, POLIGONO INDUSTRIAL, COMTE DE SERT, CASTELLBISBAL, BARCELONA E08755, SPANJE
Maltese: LABORATORIOS RUBIÓ S A, C/INDUSTRIAL 29, POLIGONO INDUSTRIAL, COMTE DE SERT, CASTELLBISBAL, BARCELONA E08755, SPAIN
Dutch: FR - Frankrijk Laboratorios RUBIO SA c/ Industria 29, Pol.Ind.Comte de Sert 08755 Castellbisbal
Maltese: FR - Franza Laboratorios RUBIO SA c/ Industria 29, Pol.Ind.Comte de Sert 08755 Castellbisbal
Dutch: 2100 Københarn Ø Denemarken
Maltese: Københarn Ø Denmark
Dutch: RILATINE MODIFIED RELEASE 40 MG
Maltese: MODIFIED RELEASE 40 MG
Dutch: Smartinska 53, 1000 Ljubljana, Slovenië
Maltese: Johnson & Johnson d.o.o. Smartinska 53, 1000 Ljubljana, Slovenia
Dutch: Gebruik door volwassenen
Maltese: Użu fl-adulti
Dutch: LV - Letland UAB Johnson & Johnson, Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Litouwen
Maltese: LV - Il-Latvja UAB Johnson & Johnson, Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Lithuania.
Dutch: Methylfenidaat wordt niet in klinisch relevante mate gemetaboliseerd door cytochroom P450.
Maltese: Methylphenidate mhux metabolizzat minn ċitokromju P450 fi kwantità ta' rilevanza klinika.
Dutch: IE - Ierland Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley GU16 7SR, VK
Maltese: IE - L-Irlanda Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley GU16 7SR, UK
Dutch: RILATINE MODIFIED RELEASE 30 MG
Maltese: MODIFIED RELEASE 30 MG
Dutch: Onderzoek NCT 00341029 "Meting van cytogenetische eindpunten in lymfocyten van kinderen die zijn gediagnosticeerd met aandachtstekort/hyperactiviteitstoornis (ADHD) en behandeld met methylfenidaat of Adderall", uitgevoerd door het Amerikaanse National Institute of Environmental Health Sciences in samenwerking met de FDA.
Maltese: Studju NCT 00341029 "Kejl tal-Punti tat-Tmiem Ċitoġenetiċi fil-Limfoċiti fi Tfal Iddijanjostikati b'Disturb b'Nuqqas ta' Attenzjoni/Attività Eċċessiva (ADHD) u Ttrattati B' Methylphenidate jew Adderall", magħmul mill-Istitut Nazzjonali tal-Istati Uniti tax-Xjenzi tas-Saħħa Ambjentali b'kollaborazzjoni mal-FDA.
Dutch: UCB PHARMA LIMITED, BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE SL1 3WE VERENIGD KONINKRIJK
Maltese: ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE SL1 3WE UNITED KINGDOM
Dutch: SE - Zweden UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15
Maltese: SE - L-Iżvezja UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15
Dutch: Ook is melding gemaakt van verergering van het gilles-de-la-tourettesyndroom.
Maltese: Kien irrapportat ukoll aggravar tas-sindrome ta' Tourette.
Dutch: ET - Estland Johnson & Johnson UAB, Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Litouwen
Maltese: ET - L-Estonja Johnson & Johnson UAB, Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Lithuania.
Dutch: DE - Duitsland UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim
Maltese: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim