FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Napriek týmto nejasnostiam sa vzhľadom na povahu účinnej látky ako anorganickej molekuly a problémov zistených počas aplikačného postupu z hľadiska posúdenia rizika zlúčeniny, ktorá nie je zahrnutá v súčasnom usmernení CVMP/VICH pre životné prostredie, môže akceptovať, že odhad hodnôt PEC extrapolovaných z výstupov modelu IDMM ponúka prijateľný obraz o expozícii životného prostredia na použitie pri charakterizácii rizík lieku Gutal.
Latvian: Neatkarīgi no šīm neskaidrībām un ņemot vērā aktīvās vielas īpašības kā neorganiskai molekulai un pieteikuma procesā konstatētos sarežģījumus tādu maisījuma radīto vides risku vērtēšanā, kas neietilpst pašreizējo CVMP/VICH vadlīniju tvērumā, var pieņemt, ka no IDMM izvades datiem ekstrapolētās aprēķinātās PEC vērtības nodrošina samērīgi uzticamus datus par iedarbību uz apkārtējo vidi, lai to varētu lietot Gutal riska raksturošanai.
Slovak: V dôsledku akumulácie zinku boli identifikované riziká pre všetky zložky životného prostredia, buď bezprostredné (sediment, niektoré druhy pôdy a povrchových vôd) alebo neskoršie (iné druhy pôd, podzemné a povrchové vody).
Latvian: Cinka uzkrāšanās izraisītie riski ir identificēti visos vides segmentos, un riski ir tūlītēji (nogulsnēm, dažiem augsnes un virszemes ūdenstilpju tipiem) vai aizkavēti (citiem augsnes tipiem, gruntsūdeņiem un virszemes ūdeņiem).
Slovak: Preto bude len otázkou času, kedy sa v týchto zložkách prekročí niektorá hodnota PNEC.
Latvian: Tādēļ laika gaitā arī šajos vides segmentos tiks pārsniegtas PNEC vērtības.
Slovak: Výbor CVMP preto počas zasadnutia v decembri 2016 usúdil, že celkový pomer prínosu a rizika veterinárnych liekov obsahujúcich oxid zinočnatý na perorálne podávanie druhom zvierat určeným na produkciu potravín je negatívny, keďže prínosy oxidu zinočnatého pre prevenciu hnačky u ošípaných neprevyšujú riziká pre životné prostredie.
Latvian: Tāpēc CVMP tās 2016. gada decembra sanāksmē uzskatīja, ka iekšķīgai lietošanai produktīvajām sugām paredzēto cinka oksīdu saturošo veterināro zāļu vispārējā ieguvumu un riska attiecība ir negatīva, jo cinka oksīda sniegtie ieguvumi caurejas profilaksei cūkām neatsver videi radītos riskus.
Slovak: Biologickú dostupnosť v suchozemskom prostredí ovplyvňujú vlastnosti pôdy, ako je pH, obsah organického uhlíka, kapacita výmeny katiónov a obsah ílov.
Latvian: Augsnē biopieejamību nosaka tādas īpašības kā pH, organiskā oglekļa saturs, katjonu apmaiņas kapacitāte un mālu sastāvs sauszemes vidē.
Slovak: Keďže tento model nemal výbor CVMP k dispozícii, nedá sa zhodnotiť relevantnosť štandardných vstupných parametrov a model sa nedá použiť pre údaje vyplývajúce z konkrétnych aplikačných dávok pre zinok.
Latvian: Turklāt, tā kā šis modelis CVMP nebija pieejams, nevarēja izvērtēt noklusējuma ievades parametru nozīmi un modeli nevarēja palaist, izmantojot specifiskos cinka lietošanas ātrumu datus.
Slovak: Existuje tiež možnosť aplikácie hnoja obsahujúceho vysokú koncentráciu oxidu zinočnatého na ohrozené druhy pôdy.
Latvian: Pastāv arī iespējamība, ka augstu cinka oksīda koncentrāciju saturoši kūtsmēsli var tikt lietoti uz uzņēmīga tipa augsnes.
Slovak: Na základe modelu IDMM, ktorý predpovedá dlhodobú hmotnostnú rovnováhu kovov s definovanými vstupmi (napr. spotreba veterinárnych liekov) a výstupmi (napr. zber plodiny, starnutie), sa dospelo k záveru, že zinok sa akumuluje v pôde po nepretržitej aplikácii hnoja z liečených zvierat a najohrozenejšie sú kyslé pieskové pôdy, pretože tieto pôdy majú tendenciu akumulovať zinok rýchlejšie než iné druhy pôdy a majú aj vyššie odvodňovanie a únik zinku do povrchových vôd.
Latvian: IDMM prognozē ilgtermiņa masas līdzsvaru metāliem, izmantojot definētus ievades datus (piemēram, veterināro zāļu lietojums) un izvades datus (piemēram, uzsākšanās augos, novecošana), un secina, ka pēc ārstētu dzīvnieku kūtsmēslu nepārtrauktas lietošanas cinks uzkrāsies augsnē un ka skābas, smilšainas augsnes ir visjutīgākās, jo šīs augsnes cinku parasti uzkrāj ātrāk nekā citi augšņu tipi, kā arī tām raksturīga ātrāka drenāža un cinka notecēšana uz virszemes ūdeņiem.
Slovak: Bez ohľadu na použitý prístup z údajov vyplýva, že ak sa bude pri chove ošípaných naďalej používať oxid zinočnatý ako veterinárny liek a aplikovať hnoj na pôdu tak ako v posledných rokoch, zinok sa bude ďalej akumulovať v pôdnom matrixe, čo povedie k zvýšeniu biologicky dostupnej frakcie zinku v pôdach a napokon k vyšším hladinám než sú hodnoty PNEC.
Latvian: Neatkarīgi no uzrādītās pieejas dati liecina, ka, turpinot lietot cinka oksīdu kā veterinārās zāles cūkkopībā un turpinot uz zemes uzklāt kūtsmēslus tāpat kā iepriekšējos gados, cinks turpinās uzkrāties augsnes matricē, izraisot pieejamās cinka frakcijas palielināšanos augsnē un galu galā pārsniedzot PNEC vērtības.
Slovak: Okrem toho, keďže úrad EFSA prijal model IDMM na posúdenie expozície zinku, tento model môže sa považovať za relevantný pre posúdenie veterinárnych liekov z hľadiska posúdenia expozície životného prostredia.
Latvian: Turklāt, tā kā EFSA cinka iedarbības novērtējumā tika ņemts vērā IDMM, to var arī uzskatīt par piemērotu, lai izvērtētu veterināro zāļu iedarbību uz apkārtējo vidi.
Slovak: Trvanie ochranného účinku sa skúmalo len v jednej štúdii (Johansen et al.
Latvian: Aizsargājošās iedarbības ilgums ir pētīts tikai vienā pētījumā (Johansen et al. (2007), kurā apsekošanas periods bija apmēram 41 diena.
Slovak: Risk Assessment Report (EU RAR) on zinc (2010) - link vyhľadávanie údajov pre správu EU RAR (2010) dokončilo, je k dispozícii viac údajov, ktoré použili niektorí držitelia povolenia na uvedenie na trh na stanovenie (spresnenie) hodnôt PNEC pre príslušné zložky životného prostredia.
Latvian: 12 European Union Risk Assessment Report (EU RAR) on zinc (2010) - link meklēšana ES RAR ziņojumam (2010), ir kļuvuši pieejami papildu dati, un daži no reģistrācijas apliecību īpašniekiem tos izmantoja, lai noteiktu (precizētu)
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje z patentovaných alebo uverejnených štúdií na podporu účinnosti oxidu zinočnatého pri liečbe hnačky u prasiatok po odstavení.
Latvian: Nav pieejami nekādi dati no konfidenciāliem vai publicētiem pētījumiem, kuri pamatotu cinka oksīda efektivitāti pēcatšķiršanas perioda caurejas ārstēšanā sivēniem.
Slovak: Autori okrem toho dospeli k záveru, že súčasné používanie zinku v produkcii ošípaných v Dánsku môže viesť k vylúhovaniu zinku z polí hnojených hnojom ošípaných do vodného prostredia v koncentráciách, ktoré môžu predstavovať riziko pre vodné druhy.
Latvian: Turklāt autori secināja, ka pašreizējā cinka lietošana cūkkopībā Dānijā var izraisīt cinka noplūšanu no laukiem, kas mēsloti ar cūku vircu, uz ūdens vidi tādās koncentrācijās, kas var radīt risku ūdenī mītošām sugām.
Slovak: V štúdii sa preukázalo, že krmivo, do ktorého sa počas prvých 14 dní po odstavení pridávala 2,5 % kyselina v kombinácii s 2 500 ppm zinku, významne znížilo výskyt hnačky a mortality prasiatok.
Latvian: Pētījumā tika konstatēts, ka lopbarība, kam pievienota 2,5 % skābe kombinācijā ar 2500 ppm cinka, pirmajās 14 dienās pēc atšķiršanas no zīdītājmātes nozīmīgi samazināja caurejas izplatību un sivēnu mirstību.
Slovak: Autori tejto správy dospeli tiež k záveru, že súčasné používanie zinku v produkcii ošípaných v Dánsku môže viesť k vylúhovaniu zinku z polí hnojených hnojom ošípaných do vodného prostredia v koncentráciách, ktoré môžu predstavovať riziko pre vodné druhy.
Latvian: Ziņojuma autori arī secināja, ka pašreizējā cinka lietošana cūkkopībā Dānijā var izraisīt cinka noplūšanu no laukiem, kas mēsloti ar cūku vircu, uz ūdens vidi tādās koncentrācijās, kas var radīt risku ūdenī mītošām sugām.
Slovak: Vzhľadom na prirodzenú povahu zinku (neprchavosť a nedegradovateľnosť) možnosť, že hodnoty PNEC budú nakoniec prekročené následkom dlhodobej a nepretržitej aplikácie hnoja z liečených zvierat na pôdu, vyvoláva vážne obavy o životné prostredie najmä vo vzťahu k najohrozenejším druhom pôdy (kyslé a pieskové pôdy a pôdy s voľným odtokom) a organizmom vo vodnom prostredí.
Latvian: Cinkam raksturīgo īpašību dēļ (nav gaistošs un nenoārdās) iespēja, ka PNEC vērtības ar laiku tiks pārsniegtas, jo ārstēto dzīvnieku kūtsmēsli tiek nepārtraukti lietoti zemē ilgākā laika periodā, rada nozīmīgu uztraukumu par apkārtējo vidi, īpaši attiecībā uz visjutīgākajiem augsnes tipiem (skābas, ar brīvu drenāžu, smilšainas augsnes) un ūdens vides organismiem.
Slovak: V prípade všetkých zložiek boli identifikované riziká pre niektoré scenáre v skúmaných aplikačných dávkach.
Latvian: Visos vides segmentos ir identificēti riski attiecībā uz dažiem scenārijiem ar pētītajiem izmantošanas ātrumiem.
Slovak: Vzhľadom na celkové dostupné údaje výbor CVMP napriek neprítomnosti štúdií SKP usúdil, že účinok suplementácie oxidom zinočnatým na zníženie výskytu hnačky po odstavení sa považuje za dostatočne odôvodnený.
Latvian: Ņemot vērā visus pieejamos datus un neskatoties uz LKP principiem atbilstošu pētījumu neesamību, CVMP uzskatīja, ka cinka oksīda kā barības piedevas ietekme uz pēcatšķiršanas perioda caurejas samazināšanu ir uzskatāma par pietiekami pamatotu.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh akceptujú, že na základe posúdenia výboru CVMP navrhnuté opatrenia na zmiernenie rizík len zmiernia, ale neznížia celkový únik zinku do životného prostredia, a tak bude len otázkou času, kým budú tieto riziká prítomné vo všetkých prostrediach.
Latvian: Reģistrācijas apliecību īpašnieki atzīst, ka, pamatojoties uz CVMP novērtējumu, ierosinātie riska mazināšanas pasākumi tikai aizkavēs, nevis mazinās kopējo vidē izdalīto cinka daudzumu, tāpēc ar laiku riski radīsies visos vides segmentos.
Slovak: Liečba spočívala vo výžive obsahujúcej na začiatku 100 ppm zinku vo forme oxidu zinočnatého, alebo v rovnakej výžive obsahujúcej 2 400 ppm zinku (vo forme oxidu zinočnatého).
Latvian: Ārstēšanā ietilpa sākotnējā barība ar 100 ppm cinka (cinka oksīda formā) vai tāda pati barība, kas papildināta ar 2400 ppm cinka (cinka oksīda formā).
Slovak: Aj keď sa počas uvedeného postupu pri predložení podnetu pre liek Gutal uvažovalo o možnosti, že hnoj sa nebude aplikovať na rovnakú oblasť pôdy počas rokov nasledujúcich za sebou s cieľom spomaliť akumuláciu zinku ako možné opatrenie na zmiernenie rizík, a napriek tomu, že je to v súlade s kritériami uvedenými v diskusnom dokumente výboru CVMP o opatreniach na zmiernenie rizík23, môže byť ťažké zaviesť to do praxe nielen v prípadoch, keď nie je možné aplikovať hnoj liečených zvierat na rôzne oblasti pôdy, ale aj vzhľadom na obchodovanie s hnojom medzi členskými štátmi a možnosť použitia hnoja obsahujúceho vysoké koncentrácie oxidu zinočnatého na ohrozené druhy pôdy.
Latvian: Lai gan iepriekš minētajā Gutal pārvērtēšanas procedūrā par iespējamu riska mazināšanas pasākumu tika uzskatīta iespēja neuzklāt kūtsmēslus vienam un tam pašam zemes apgabalam vairākus gadus pēc kārtas, lai tādējādi palēninātu cinka uzkrāšanos, un lai gan šis ieteikums atbilst kritērijiem, kas noteikti CVMP pārdomu dokumentā par riska mazināšanas pasākumiem23, to var būt grūti reāli īstenot ne tikai gadījumos, kad var nebūt iespējas cinku saturošos kūtsmēslus uzklāt dažādiem zemes apgabaliem, bet arī tāpēc, ka starp dalībvalstīm notiek tirdzniecība ar kūtsmēsliem un pastāv iespējamība, ka augstu cinka oksīda koncentrāciju saturoši kūtsmēsli var tikt lietoti uz uzņēmīga tipa augsnes.
Slovak: Výbor CVMP preto usúdil, že hodnoty PNEC, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh, spoločnosť Huvepharma, sa môžu použiť na charakterizáciu rizík (výpočet kvocientov rizika (RQ)) veterinárnych liekov obsahujúcich oxid zinočnatý na perorálne použitie u zvierat určených na produkciu potravín.
Latvian: Līdz ar to CVMP uzskatīja, ka reģistrācijas apliecības īpašnieka Huvepharma ierosinātās PNEC vērtības var izmantot cinka oksīdu saturošu veterināro zāļu, ko iekšķīgi lieto produktīvajiem dzīvniekiem, risku raksturošanā (riska koeficientu (RQ) aprēķināšanā).
Slovak: Kyslé prchavé sulfidy môžu znižovať biologickú dostupnosť zinku a hoci sa ich obsah mení, v prípade vzniku sulfidov zinku sa hodnoty PNEC môžu významne prekročiť, kým sa pozorujú nežiaduce účinky.
Latvian: Tas var samazināt cinka biopieejamību, un, lai gan līmeņi var mainīties, vietās, kur veidojas cinka sulfīdi, var ievērojami pārsniegt PNEC, pirms tiek novērota nevēlama ietekme.
Slovak: Používanie oxidu zinočnatého môže podporiť selekciu baktérií exprimujúcich zinkovú rezistenciu.
Latvian: Cinka oksīda lietošana var veicināt pret cinku rezistentu baktēriju selekciju.
Slovak: • výbor CVMP vzal na vedomie, že opatrenia na zmiernenie rizík len zmiernia, ale neznížia celkový únik emisií zinku do životného prostredia, a bude len otázkou času, kým budú tieto riziká prítomné vo všetkých prostrediach,
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka riska mazināšanas pasākumi tikai aizkavēs, nevis mazinās kopējo vidē izdalīto cinka daudzumu, tāpēc ar laiku riski radīsies visos vides segmentos;
Slovak: Promotants in Swine Feeding Programs.
Latvian: Hollis G. Use of Growth Promotants in Swine Feeding Programs.
Slovak: Teda kombinácia kolistínu a oxidu zinočnatého na schválenú indikáciu (metafylaxia a liečba gastrointestinálnych infekcií zapríčinených neinvazívnou baktériou E. coli citlivou na kolistín) na podávanie v trvaní siedmich dní nie je odôvodnená.
Latvian: Tika secināts, ka kolistīna un cinka oksīda kombinācijas lietošana apstiprinātajai indikācijai (neinvazīvas, pret kolistīnu jutīgas E. coli baktērijas izraisītu kuņģa un zarnu trakta infekciju metafilakse un ārstēšana) septiņu dienu ilgumā nav pamatota.
Slovak: • výbor CVMP vzal na vedomie, že na základe dostupných údajov boli identifikované riziká pre životné prostredie v dôsledku akumulácie zinku pre všetky scenáre, buď bezprostredne (sediment, niektoré druhy pôdy a povrchových vôd) alebo neskôr (iné druhy pôdy, podzemné a povrchové vody); výbor CVMP uznal, že v prípade všetkých prediktívnych modelov sa vyskytuje prirodzený stupeň neistoty v parameterizácii a vygenerované výsledky (t.
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka, balstoties uz pieejamajiem datiem, ir identificēti cinka uzkrāšanās izraisītie riski videi visos scenārijos - gan tūlītējie riski (nogulsnēm, dažiem augsnes un virszemes ūdenstilpju tipiem), gan aizkavētie (citiem augsnes tipiem, gruntsūdeņiem un ūdenstilpēm); CVMP atzina, ka visiem prognostiskajiem modeļiem ir specifiska nenoteiktības pakāpe parametru raksturošanā un ka iegūtie rezultāti (tas ir, laika aplēses) ir balstīti uz ierobežotu ievades datu apjomu, un tas varētu ietekmēt no modeļa iegūtos rezultātus;
Slovak: Ak sú k dispozícii potrebné údaje, na úrovni konkrétneho miesta sa môže biologická dostupnosť PNEC v sedimente opraviť podľa obsahu AVS/SEM, takéto údaje sú však zriedkavé.
Latvian: Vietas specifiskajā līmenī iespējams koriģēt PNEC biopieejamību nogulsnēs, kas rodas no SGS/VEM satura nogulsnēs, ja ir pieejami nepieciešami dati, taču šādu datu ir maz.
Slovak: Získané informácie signalizujú existenciu chýb, ktoré sú markantnejšie pre prostredie sedimentov a pri nižších zaťaženiach.
Latvian: Nodrošinātā informācija liecina, ka pastāv kļūdas un tās ir īpaši izteiktas nogulšņu segmentā un ar mazu piesārņojuma noslodzes ātrumu.
Slovak: Suibicol Premiks (30 g + 18,45 g)/100 g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń oxid zinočnatý sulfaguanídin um
Latvian: Suibicol Premiks (30 g + 18,45 g)/100 g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń
Slovak: Zn 500 mg/g perorální prášek
Latvian: MEDITEK Zn 500 mg/g perorální prášek
Slovak: j. čas, keď hodnoty PEC prekročia hodnoty PNEC), ale vzhľadom na povahu opatrení na zmiernenie rizík súvisiacich so zinkom sa nemôže zaručiť, že dokážu účinne odstrániť krátkodobé (2020) riziká identifikované v posúdení rizík.
Latvian: Tomēr tie spētu tikai aizkavēt kopējo cinka uzkrāšanos vidē (proti, brīdi, kad PEC pārsniegs PNEC vērtības), bet, ņemot vērā cinka riska mazināšanas pasākumu būtību, nevar garantēt, ka šie pasākumi spētu efektīvi novērst riska novērtējumā identificētos īstermiņa (2020. g.) riskus.
Slovak: SCA NuTec (Provimi Ltd)
Latvian: SCA NuTec (Provimi Ltd) Eastern Avenue Lichfield
Slovak: EMEA/V/A/106) - link 11 CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) - link použitia kombinácie.
Latvian: EMEA/V/A/106) - link 11 CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) - link zāļu kombināciju nav veikts neviens pētījums attiecībā uz ierosināto indikāciju, tāpēc šīs kombinācijas klīniskais ieguvums nav ticis pierādīts.
Slovak: Veterinárne lieky obsahujúce oxid zinočnatý sa používajú na liečbu a/alebo prevenciu a kontrolu hnačky u prasiatok po odstavení.
Latvian: Pēcatšķiršanas perioda caurejas ārstēšanai un/vai profilaksei un kontrolēšanai sivēniem lieto cinka oksīdu saturošas veterinārās zāles.
Slovak: Prasiatka strácajú počas obdobia odstavenia pasívnu imunitu získanú z materského mlieka a podliehajú gastrointestinálnym zmenám, ktoré sprevádzajú zmenu vo výžive, čo im spôsobuje určitú mieru stresu, pričom sú citlivé na sekundárne infekcie.
Latvian: Pēc atšķiršanas no zīdītājmātes sivēni zaudē iespēju saņemt pasīvo imunitāti no sivēnmātes piena, un tiem rodas kuņģa un zarnu trakta pārmaiņas, kas noris līdztekus izmaiņām uzturā, tāpēc sivēniem rodas stress un uzņēmība pret sekundārajām infekcijām.
Slovak: Bez ohľadu na to, ktorý model a aplikačné dávky sa použijú, riziko pre životné prostredie je predpovedané (RQ ≥
Latvian: Neatkarīgi no izmantotā modeļa un lietošanas ātruma tiek prognozēts risks apkārtējai videi (RQ ≥1), un pēc kāda laika riski skars visus vides segmentus, ja
Slovak: Neprítomnosť multicentrickej terénnej štúdie uskutočnenej v rôznych európskych krajinách podľa zásad SKP na otestovanie účinnosti takýchto liekov v rôznych terénnych podmienkach neumožňuje definovať indikáciu presnejšie než „hnačka po odstavení", ani vyvodiť záver o účinnosti liekov v situáciách, ak je príčinou konkrétny patogén (patogény), ani v iných situáciách, ako je napr. odstavenie prasiatok vo veku 3 - 4 týždne.
Latvian: principiem un kur būtu pārbaudīta šādu zāļu efektivitāte dažādos lauka apstākļos, indikāciju nav iespējams definēt precīzāk kā "pēcatšķiršanas perioda caureja", kā arī nevar izdarīt secinājumus par zāļu efektivitāti gadījumos, kas saistīti ar konkrētu(-iem) patogēnu(-iem), vai citās situācijās,
Slovak: Existujú mnohé neistoty spojené s použitím modelu IDMM na predpoveď expozície životného prostredia zinku pri používaní veterinárnych liekov, ako je hydrologický účinok, rozpustený organický uhlík a starnutie kovov.
Latvian: IDMM lietošana, lai prognozētu, kādu iedarbību uz apkārtējo vidi rada cinka izmantošana veterinārajās zālēs, ir saistīta ar vairākām neskaidrībām, piemēram, hidroloģijas ietekme, izšķīdušais organiskais ogleklis un metāla novecošana.
Slovak: Dávkovanie veterinárnych liekov od spoločnosti aniMedica (denná dávka 1 g lieku na 5 kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 5 mg kolistín sulfátu a 96 mg oxidu zinočnatého na kg telesnej hmotnosti počas 5 - 7 dní) znamená, že koncentrácia oxidu zinočnatého v krmive bude 3 000 ppm (približne 2 400 ppm zinku).
Latvian: aniMedica veterināro zāļu devas (dienas deva ir 1 g zāļu uz 5 kg ĶM, kas atbilst 5 mg kolistīna sulfāta un 96 mg cinka oksīda uz 1 kg ĶM, 5-7 dienas) nosaka, ka cinka oksīda koncentrācija barībā būs
Slovak: Vedecké odôvodnenie opätovného preskúmania spoločnosti aniMedica bolo zamerané na prínosy súvisiace s používaním ich liekov (veterinárne lieky obsahujúcej kolistín sulfát a oxid zinočnatý), na riziká (súbežnej) selekcie génov rezistencie a na riziká pre životné prostredie súvisiace s používaním ich liekov.
Latvian: Uzņēmuma aniMedica zinātniskais pamatojums atkārtotai pārskatīšanai attiecās uz ieguvumiem saistībā ar šī uzņēmuma zāļu lietošanu (kolistīna sulfātu un cinka oksīdu saturošām veterinārajām zālēm), rezistentu gēnu (ko-)selekcijas riskiem un ar riskiem apkārtējai videi saistībā ar uzņēmuma zāļu lietošanu.
Slovak: Výsledkom kombinácie konzervatívnych hodnôt PNEC (ktoré nezohľadňujú biologickú dostupnosť) a PEC môže byť nadhodnotenie rizika, ktoré predstavujú zinkové sedimenty.
Latvian: Apvienojot konservatīvu PNEC (nav atbildīgs par biopieejamību) un PEC, iespējams noteikt pārmērīgi augstu risku nogulsnēs esošā cinka dēļ.
Slovak: V štúdii, ktorú uskutočnili Trckova et al.
Latvian: Trckova et al.
Slovak: Vzhľadom na chýbajúce poznatky však význam týchto zistení pre zdravie zvierat a verejnosti stále nie je jasný.
Latvian: Taču šo konstatējumu ietekme uz dzīvnieku un sabiedrības veselību joprojām ir neskaidra, jo pieejamās zināšanas ir nepilnīgas.
Slovak: Posúdenie účinkov
Latvian: Ietekmes novērtējums
Slovak: Toto trvanie liečby sa odlišuje od všetkých ostatných liekov obsahujúcich oxid zinočnatý (t.
Latvian: Ārstēšanas ilgums ir citādāks nekā visām pārējām cinka oksīdu saturošajām zālēm (tas ir, 14 dienas pēc kārtas).
Slovak: Výbor CVMP usudzuje, že takýto argument nie je platný vzhľadom na to, že lieky obsahujúce enteroxid sú zahrnuté v tomto postupe podľa článku 35 smernice 2001/82/ES pre veterinárne lieky obsahujúce oxid zinočnatý na perorálne podávanie druhom zvierat určeným na produkciu potravín.
Latvian: CVMP uzskata - tā kā Enteroxid zāles ietilpst šīs procedūras tvērumā (Direktīvas 2001/82/EK 35. pantam atbilstošā procedūra par cinka oksīdu saturošām veterinārajām zālēm iekšķīgai lietošanai produktīvajām sugām), šāds arguments nav piemērojams.
Slovak: Účinnosť u prasiatok odstavených neskôr nie je zdokumentovaná ani v menej intenzívnych podmienkach chovu.
Latvian: Nav dokumentēta efektivitāte sivēniem, kas no zīdītājmātes atšķirti lielākā vecumā, kā arī efektivitāte mazāk intensīvos audzēšanas apstākļos.
Slovak: Kým oprava biologickej dostupnosti pre pôdy a povrchové vody sa dá v posúdení rizík pre životné prostredie zaviesť, oprava nie je možná pre výpočet hodnôt PEC pre sedimenty.
Latvian: Tādēļ, lai gan ir iespējams koriģēt biopieejamību gan augsnei, gan virszemes ūdeņiem, šajā vides riska novērtējumā nogulšņu PEC aprēķina korekcija nebija iespējama.
Slovak: Aj keď sú nejasnosti v súvislosti s lineárnou extrapoláciou výsledkov modelu IDMM, uznáva sa, že hodnoty PEC extrapolované z výsledkov modelu IDMM ponúkajú odôvodnený obraz expozície životného prostredia na použitie pri charakterizácii rizík veterinárnych liekov obsahujúcich oxid zinočnatý na použitie pre zvieratá určené na produkciu potravín.
Latvian: Lai gan par IDMM rezultātu lineāro ekstrapolāciju ir neskaidrības, uzskatāms, ka no IDMM izvadēm ekstrapolētās PEC vērtības "saprātīgi" atspoguļo iedarbību uz apkārtējo vidi un šīs vērtības var izmantot produktīvajiem dzīvniekiem paredzētu cinka oksīdu saturošu veterināro zāļu riska raksturojumā.
Slovak: Report to the European Food Safety Authority - link použití modelu IDMM (EFSA, 2012)20, je potrebná extrapolácia a vzťah medzi dávkou zaťaženia zinkom a hodnotami PEC vypočítanými na základe modelu IDMM nie je lineárny, čo by mohlo spochybniť platnosť hodnôt PEC extrapolovaných na najvyššie aplikačné dávky zinku.
Latvian: Tomēr, ja lietošanas ātrumi ir lielāki par tiem, kas ziņoti ar IDMM (EFSA, 2012)20, nepieciešams veikt ekstrapolāciju, un attiecība starp cinka piesārņojuma noslodzes ātrumu un IDMM aprēķinātajām PEC vērtībām nav lineāra; tas var radīt šaubas par ekstrapolēto PEC vērtību validitāti ar lielākiem cinka lietošanas ātrumiem.
Slovak: Teda bez ohľadu na nedostatok predložených údajov sa usudzuje, že sa preukázala účinnosť veterinárnych liekov obsahujúcich oxid zinočnatý na prevenciu hnačky u prasiatok po odstavení.
Latvian: Proti, neskatoties uz iesniegto datu trūkumiem, tiek uzskatīts, ka cinka oksīdu saturošu veterināro zāļu efektivitāte pēcatšķiršanas perioda caurejas profilaksei sivēniem ir pierādīta.
Slovak: V súčasnosti sa odporúčajú rôzne indikácie a dávkovania, ale oxid zinočnatý sa používa najmä v krmive v dávkovaní 100 mg na kg telesnej hmotnosti denne počas 14 dní nasledujúcich za sebou, čo je 2 500 ppm zinku v krmive.
Latvian: Pašlaik tiek ieteiktas dažādas indikācijas un devas, bet lielākoties cinka oksīdu barībā lieto devā 100 mg uz 1 kg ķermeņa masas (ĶM) dienā 14 dienas pēc kārtas, kas atbilst 2500 ppm cinka saturam barībā.
Slovak: Nebola predložená žiadna štúdia na preukázanie účinnosti pri liečbe hnačiek u prasiatok po odstavení.
Latvian: Netika iesniegts neviens pētījums, kas pierādītu efektivitāti pēcatšķiršanas perioda caurejas ārstēšanā sivēniem.