FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt (Se pkt.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf (sjá 4.3).
Danish: Hos hunde ses disse bivirkninger sædvanligvis inden for den første behandlingsuge og er i de fleste tilfælde forbigående og forsvinder ved behandlingens ophør.
Icelandic: Hjá hundum koma þessar aukaverkanir yfirleitt fram á fyrstu viku meðferðar og eru yfirleitt tímabundnar og hverfa þegar meðferð er hætt en örsjaldan geta þær verið alvarlegar eða banvænar.
Danish: Hest: Slagtning: 5 døgn
Icelandic: 5 dagar Hestar:
Danish: - Må ikke anvendes til dyr under 6 uger eller katte på mindre end 2 kg.
Icelandic: - Lyfið má hvorki gefa dýrum sem eru yngri en 6 vikna né köttum sem vega innan við 2 kg.
Danish: Læs indlægsssedlen før anvendelse.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Danish: Hos heste kan forekomme en forbigående hævelse på injektionsstedet, som forsvinder uden intervention.
Icelandic: Hjá hestum getur komið fram tímabundinn þroti á stungustað en hann gengur til baka án sérstakra ráðstafana.
Danish: PAKNINGSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA
Danish: Tryk ned og skru flaskens låg af.
Icelandic: Þrýstið ofan á tappann og skrúfið hann af.
Danish: Très le Bois - 22600 Loudeac - Frankrig VETEM SpA - Lungomare Pirandello, 8 - 92014 Porto Empedocle (AG) - Italien
Icelandic: - Frakklandi VETEM SpA - Lungomare Pirandello, 8 - 92014 Porto Empedocle (AG) - Ítalíu Meloxidyl 5 mg/ml
Danish: Den højeste koncentration af meloxicam findes i lever og nyrer.
Icelandic: Mest þéttni meloxicams næst í lifur og nýrum.
Danish: - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) -.
Icelandic: - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Danish: For at undgå forurening af produktet under anvendelse bør flaskeindsatsen ikke fjernes, og de vedlagte doseringssprøjter bør forbeholdes dette produkt.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir að lyfið mengist við notkun skal ekki taka stimpilinn úr glasinu og nota sprauturnar sem fylgja lyfinu aðeins fyrir þetta lyf.
Danish: Suspensionen kan gives ved hjælp af målesprøjten, som er vedlagt i pakken.
Icelandic: Gefa má dreifuna með mælisprautu sem fylgir í pakkningunni.
Danish: INDGIVELSESVEJE(E)
Icelandic: DÝRATEGNUND(IR)
Danish: 2 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Icelandic: 2 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Danish: Skal indgives opblandet i foder.
Icelandic: Gefa á lyfið blandað í fóður.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Icelandic: 13. ORÐIN „EINUNGIS ÆTLAÐ DÝRUM" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR SEM VARÐA AFGREIÐSLU OG NOTKUN, ef við á
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn áður en lyfið er notað.
Danish: I tilfælde af mangelfuld smertelindring ved behandling af heste med kolik, bør der foretages en omhyggelig revurdering af diagnosen, da dette kan være en indikation for kirurgisk indgreb.
Icelandic: Ef lyfið dregur ekki nægilega úr verkjum þegar það er notað við hrossasótt (equine colic), skal endurmeta sjúkdómsgreininguna vandlega þar sem það getur bent til þess að þörf sé á skurðaðgerð.
Danish: Meloxicam har også anti-endotoksiske egenskaber, idet det er vist, at stoffet hæmmer produktionen af tromboxan B2 induceret af administration af E. coli-endotoksin i kalve, lakterende køer og svin.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á að meloxicam hamlar myndun thromboxans B2 en gjöf E. coli inneiturs hvetur þá myndun hjá kálfum, mjólkurkúm og svínum.
Danish: Ca. 75 % af den indgivne dosis elimineres via fæces og den resterende del med urinen.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 75% af gefnum skammti verður með saur og afgangurinn með þvagi.
Danish: Den indledende behandling består af en enkelt dosis på 0,2 mg meloxicam/kg legemsvægt den første dag.
Icelandic: Upphafsmeðferð er einn skammtur af 0,2 mg melixocam/kg líkamsþunga fyrsta daginn.
Danish: Efter subkutan administration er meloxicam fuldstændigt biotilgængeligt, og maksimale gennemsnitlige plasmakoncentrationer på 0,73 µg/ml hos hunde og 1,1 µg/ml hos katte opnåedes henholdsvis ca. 2,5 timer og 1,5 time efter administration.
Icelandic: Eftir inndælingu undir húð er meloxicam að fullu aðgengilegt og meðalgildi hámarksþéttni í plasma, 0,73 μg/ml hjá hundum og 1,1 μg/ml hjá köttum, náðust eftir um það bil 2,5 klst. hjá hundum og um það bil 1,5 klst. hjá köttum.
Danish: Restmarkør Dyrearter MRL
Icelandic: Leifamerki Dýrategundir Hámark lyfjaleifa (MRL)
Danish: Vand, renset.
Icelandic: - Hreinsað vatn
Danish: Natriumhydroxid Glycofurol
Icelandic: Natríumhýdroxíð Glycofurol Meglumin Vatn fyrir stungulyf
Danish: Bortskaffelse: læs indlægsseddel.
Icelandic: Dýralyf - lyfseðilsskylt.
Danish: Når præparatet anvendes i overensstemmelse med den anbefalede daglige dosering, nås steady-state-koncentrationer af meloxicam 2 dage efter behandlingens påbegyndelse.
Icelandic: Þegar lyfið er notað samkvæmt ráðlögðum skömmtum næst stöðugur styrkleiki meloxicams í plasma á öðrum meðferðardegi.
Danish: Må ikke anvendes til hopper der leverer mælk til humant konsum.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið handa hryssum sem gefa af sér mjólk til manneldis.
Danish: Sprøjten passer på flasken og har en skala for kg-legemsvægt, der svarer til vedligeholdelsesdosis (dvs. 0,1 mg meloxicam/kg legemsvægt).
Icelandic: Mælisprautan passar á glasið og hún er kvörðuð miðað við kg líkamsþunga sem svarar til viðhaldsskammtsins (þ.e. 0,1 mg af meloxicami/kg líkamsþunga).
Danish: Ethanol, vandfri 150 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Icelandic: Etanól, vatnsfrítt 150 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Danish: - Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller nogen af hjælpestofferne.
Icelandic: - Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Danish: ANNEX I PRODUKTRESUME
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi:
Danish: Meloxicam er et nonsteroidt anti-inflammatorisk lægemiddel (NSAID) fra oxicam-gruppen, der virker ved hæmning af prostaglandinsyntesen, hvorved det har antiinflammatorisk, analgetisk, anti-exudativ og antipyretisk effekt.
Icelandic: Meloxicam er bólgueyðandi verkjalyf án stera (NSAID) úr flokki oxicama sem verkar með því að hindra nýmyndun prostaglandína og hefur þannig bólgueyðandi, verkjastillandi og hitalækkandi áhrif.
Danish: Meloxicam bliver elimineret med en halveringstid på hhv. 26 timer og 17,5 timer efter subkutan injektion i ungkvæg og lakterende køer.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs meloxicams eftir inndælingu undir húð er 26 klst. hjá ungneytum og 17,5 klst. hjá mjólkurkúm.
Danish: Natriumhydroxid (til pH-justering) Saltsyre (til pH justering) Meglumin
Icelandic: Natríumhýdroxíð (fyrir sýrustillingu)
Danish: Mere end 98 % af meloxicam er bundet til plasmaproteiner.
Icelandic: Yfir 98 % meloxicams eru bundin plasmapróteinum.
Danish: In vitro og in vivo studier har vist, at meloxicam hæmmer cyclooxygenase-2 (COX-2) i højere grad end cyclooxygenase-1 (COX-1).
Icelandic: Í in vitro og in vivo rannsóknum var sýnt fram á að hömlun meloxicams á cýklóoxýgenasa-2 (COX-2) er meiri en á cýklóoxýgenasa-1 (COX-1).
Danish: 32 ml flaske i kartonæske
Icelandic: 32 ml glas í pappaöskju
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten og hætteglasset efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned..
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á ytri umbúðum og glasi á eftir EXP.Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Danish: Kartonæske med 1 farveløst hætteglas indeholdende 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 1 litlausu 50, 100 eða 250 ml hettuglasi úr gleri.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatorisk og antireumatisk lægemiddel, non-steroider (oxicam).
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og verkjalyf, nema barksterar (oxíkamlyf).
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG> INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Danish: In vitro og in vivo studier har vist, at meloxicam i højere grad hæmmer cyclooxygenase-2 (COX-2) end cyclooxygenase-1 (COX
Icelandic: Í in vitro og in vivo rannsóknum var sýnt fram á að hömlun meloxicams á cyclooxygenasa-2 (COX-2) er meiri en á cyclooxygenasa-1
Danish: ETIKET TIL 250 ml Hætteglas
Icelandic: Miði á 250 ml hettuglas
Danish: Meloxidyl alene vil ikke give tilstrækkelig smertelindring under afhorning.
Icelandic: Meloxidyl eitt og sér dregur ekki nægilega mikið úr verkjum á meðan afhornunaraðgerð stendur.
Danish: Pakningsstørrelse
Icelandic: Skammtastærð
Danish: - Xanthangummi - Silica, kolloid vandfri - Sorbitol, flydende ikke-krystalliserende - Glycerol - Xylitol - Natriumbenzoat (E 211) - Citronsyre, vandfri - Renset vand
Icelandic: - Glýseról - Xylitól - Natríum benzóat (E 211)
Danish: 4.11 Tilbageholdelsestid Kvæg:
Icelandic: 4.11 Biðtími fyrir afurðanýtingu:
Danish: Opstår bivirkninger, bør behandling ophøre, og dyrlægen kontaktes.
Icelandic: Ef aukaverkanir koma fram skal hætta meðferð og leita ráða dýralæknis.
Danish: Den orale opfølgningsdosering kan administreres én gang dagligt (24 timers interval) i op til 4 dage.
Icelandic: Gefa má viðbótarskammtinn einu sinni á sólarhring til inntöku (á 24 klst. fresti) í allt að fjóra sólarhringa.
Danish: Slagtning: 5 døgn
Icelandic: 5 dagar
Danish: Pres stemplet i bund for at tømme sprøjtens indhold ud på foderet.
Icelandic: Þrýstið stimplinum inn og tæmið innihald sprautunnar á fóðrið.
Danish: Etiket til 5 ml hætteglas
Icelandic: Miði á 5 ml glas
Danish: Hos kvæg udskilles meloxicam også i større mængder i mælk og galde, hvorimod der kun findes spor af den uomdannede forbindelse i urin.
Icelandic: Hjá nautgripum skilst meloxicam einnig að verulegu leyti út á óbreyttu formi í mjólk og galli en einungis mjög lítið af lyfinu á óbreyttu formi finnst í þvagi.
Danish: I tilfælde af overdosering bør der indledes symptomatisk behandling.
Icelandic: Ef verður ofskömmtun skal hefja meðferð við einkennum.
Danish: Postoperativ smerte og inflammation efter kirurgiske indgreb: Efter indledende behandling med meloxicam injektionsvæske (2mg/ml til katte) fortsættes behandlingen efter 24 timer med Meloxidyl 0,5 mg/ml til katte med doseringen 0,05 mg meloxicam/kg legemsvægt.
Icelandic: Eftir upphafsmeðferð með 2 mg/ml af melixocam stungulyfi, lausn handa köttum skal halda meðhöndlun áfram 24 klukkustundum síðar með Meloxidyl 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum í skammtinum 0,05 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar.
Danish: Til brug ved akutte respirationsvejsinfektioner i kombination med passende antibiotika-behandling for at reducere de kliniske symptomer hos kvæg.
Icelandic: Bráð öndunarfærasýking, samhliða viðeigandi sýklalyfjameðhöndlun, til að draga úr klínískum einkennum hjá nautgripum.
Danish: 100 ml flaske i kartonæske
Icelandic: 100 ml glas í pappaöskju
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Personer med kendt overfølsomhed over for NSAID-præparater bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum án stera (NSAID) skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan opstå en overfølsomheds-lignende reaktion, som bør behandles symptomatisk.
Icelandic: Örsjaldan geta komið fyrir ofnæmislík viðbrögð og skal meðhöndla einkenni þeirra.
Danish: Kartonæske med 5 ml hætteglas
Icelandic: Pappaaskja fyrir 5 ml glas
Danish: Må ikke anvendes til føl yngre end 6 uger.
Icelandic: Ekki má nota lyfið handa folöldum sem eru yngri en 6 vikna.
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR VARÐANDI AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Danish: Personer med kendt overfølsomhed for non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) bør undgå kontakt med dette veterinære lægemiddel.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum án stera (NSAID) eiga að forðast snertingu við dýralyfið.
Danish: Kroniske muskuloskeletale lidelser: Reaktionen på langtidsbehandling bør med jævne mellemrum overvåges af dyrlæge.
Icelandic: Dýralæknir á með reglulegu millibili að fylgjast með svörun við langtíma meðferð.
Danish: Den indre emballage
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM
Danish: Behandlingen fortsættes én gang dagligt med peroral administration (24 timers interval) af en vedligeholdelsesdosis på 0,1 mg meloxicam/kg legemsvægt.
Icelandic: Halda skal meðferð áfram einu sinni á dag með lyfjagjöf til inntöku (á sólarhrings fresti) með viðhaldsskammtinum 0,1 mg meloxicam/kg líkamsþunga.
Danish: Den behandlingsfri periode bør dog tage hensyn til de farmakologiske egenskaber af de tidligere anvendte produkter.
Icelandic: Meðferðarlausa tímabilið verður þó að taka mið af lyfjafræðilegum eiginleikum þeirra lyfja sem voru notuð áður.
Danish: Det hæmmer også i mindre grad den kollagen-inducerede trombocytaggregation.
Icelandic: Að litlu leyti hamlar það einnig samsöfnun blóðflagna vegna áhrifa frá kollageni.
Danish: Efter intravenøs injketion i heste elimineres meloxicam med en terminal halveringstid på 8,5 timer.
Icelandic: Hjá hestum er helmingunartími brotthvarfs eftir inndælingu í bláæð 8,5 klst.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Tilfælde af selvinjektion kan medføre smerter.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef sá sem annast lyfjagjöf gefur sjálfum sér dýralyfið fyrir slysni getur það valdið sársauka.
Danish: Derefter fortsættes behandlingen med én daglig administration (24 timers interval) med en vedligeholdelsesdosis på 0,05 mg meloxicam/kg legemsvægt.
Icelandic: Halda skal meðferð áfram einu sinni á dag með lyfjagjöf til inntöku (á sólarhrings fresti) með viðhaldsskammtinum 0,05 mg meloxicam/kg líkamsþunga.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFIS
Danish: Lindring af milde til moderate postoperative smerter og betændelse efter kirurgiske indgreb på katte f.eks. ortopædi eller bløddelskirurgi.
Icelandic: Til að draga úr vægum til í meðallagi miklum verkjum og bólgu eftir skurðaðgerðir á köttum, t.d. skurðaðgerðir á stoðkerfi og mjúkvef.
Danish: 10 ml flaske i kartonæske
Icelandic: 10 ml glas í pappaöskju
Danish: Meloxicam har en snæver terapeutisk sikkerhedsmargin hos katte og kliniske tegn på overdosering kan ses ved relativt små overskridelser af doseringen.
Icelandic: Skammtabil meloxicams hjá köttum er þröngt og klínísk einkenni ofskömmtunar geta komið fram við hlutfallslega litla ofskömmtun.
Danish: - Må ikke anvendes til katte under 6 uger.
Icelandic: - Lyfið má ekki gefa köttum sem eru yngri en 6 vikna.
Danish: Papæske indeholdende en 5 ml glasflaske samt en doseringssprøjte.
Icelandic: Pappaaskja með 5 ml glasi úr gleri með einni mælisprautu.
Danish: Meloxidyl 1,5 mg/ml oral suspension til hunde kan gives ved fortsat behandling med en dosis på 0,1 mg meloxicam/kg legemsvægt 24 timer efter injektionen.
Icelandic: Nota má Meloxidyl 1,5 mg/ml mixtúru, dreifu, handa hundum til framhaldsmeðhöndlunar í 0,1 mg/kg líkamsþunga skömmtum af meloxicami 24 klst. eftir inndælinguna.
Danish: - hvis din hund er yngre end 6 uger
Icelandic: - ef hvolparnir eru yngri en 6 vikna
Danish: Muligvis er alle pakkestørrelser ikke markedsført.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Danish: Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Icelandic: Hampshire RG24 9NL Bretland
Danish: In vitro og in vivo studier har vist, at meloxicam i højere grad hæmmer cyclooxygenase-2 (COX-2) end cyclooxygenase-1 (COX-1).
Icelandic: Í in vitro og in vivo rannsóknum var sýnt fram á að hömlun meloxicams á cyclooxygenasa 2 (COX 2) er meiri en á cyclooxygenasa 1 (COX 1).
Danish: Efter åbning skal produktet anvendes inden for 6 måneder.
Icelandic: Eftir opnun þarf að nota lyfið innan 6 mánaða.
Danish: En klinisk reaktion ses normalt inden for 3 - 4 dage.
Icelandic: Klínísk svörun sést yfirleitt innan 3 til 4 daga.
Danish: Natriumbenzoat 1 mg
Icelandic: Natríumbensóat 1 mg
Danish: Den første dag gives der således en dobbelt så stor dosis som vedligeholdelsesdosis.
Icelandic: Á fyrsta deginum þarf því tvöfalt rúmmál viðhaldsskammts.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" Kun til dyr.
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „EINUNGIS ÆTLAÐ DÝRUM" Einungis ætlað dýrum.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Ca. 97% af meloxicam er bundet til plasmaproteiner.
Icelandic: Um 97% af meloxicami eru bundin plasmapróteinum.
Danish: Bør ikke anvendes til hunde under 6 uger.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa hvolpum sem eru yngri en 6 vikna.
Danish: Fordelingsvoluminet er 0,3 1/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er 0,3 l/kg.
Danish: Suspensionen skal indgives med de doseringssprøjter, der følger med pakken på 30 ml og 150 ml, eller med en af de to doseringssprøjter, der følger med pakken på 10 ml.
Icelandic: Gefa skal dreifuna með mælisprautunni sem fylgir í 30 ml og 150 ml pakkningunni eða með annarri af tveimur mælisprautum sem fylgja í 10 ml pakkningunni.
Danish: Træk stemplet tilbage til den sorte streg, som svarer til hundens legemsvægt i kilogram.
Icelandic: Dragið stimpilinn út þar til svarta strikið á stimplinum svarar til líkamsþyngdar hundsins í kílógrömmum.
Danish: Suspensionen kan indgives med de doseringssprøjter, der følger med pakningen.
Icelandic: Gefa skal dreifuna með mælisprautunni sem fylgir í pakkningunni.
Danish: Doseringssprøjten i pakken på 10 ml kan indgives med den mindste doseringssprøjte til hunde med en kropsvægt på under 8 kg (én gradering svarer til en kropsvægt på 0,5 kg) eller den største doseringssprøjte til hunde med en kropsvægt på over 8 kg (én gradering svarer til en kropsvægt på 2,0 kg).
Icelandic: Dreifu í 10 ml pakkningunum er hægt að gefa með því að nota minni sprautuna fyrir hunda sem eru léttari en 8 kg (ein kvörðun samsvarar 0,5 kg líkamsþyngdar) eða stærri sprautuna fyrir hunda sem 8 kg eða þyngri (ein kvörðun samsvarar 2,0 kg líkamsþyngdar).
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 14.11.2007
Icelandic: 14.11.2007 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Danish: Meloxivet må ikke gives samtidig med andre NSAID-præparater eller glucocortikosteroider.
Icelandic: Ekki má gefa Meloxivet samtímis öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða sykursterum.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Hver ml indeholder:
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver ml inniheldur:
Danish: Personer med kendt hypersensivitet overfor non-steroide anti-inflammatoriske medikamenter (NSAIDs) skal undgå kontakt med dette veterinære medicinske produkt.
Icelandic: Einstaklingar sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) eiga að forðast snertingu við dýralyfið.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 150 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 150 ml
Danish: 1 mg Se afsnit 6.1 for en fuldstændig liste over hjælpestoffer.
Icelandic: Heildarlisti með hjálparefnum, sjá kafla 6.1.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonboks til flaske 10, 30 og 150 ml
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA Á YTRI UMBÚÐUM Umbúðir fyrir hettuglas 10, 30 og 150 ml
Danish: Den indledende behandling består af en enkelt dosis på 0,2 mg meloxicam/kg legemsvægt den første dag.
Icelandic: Upphafsmeðferð er stakur skammtur 0,2 mg meloxicam/kg líkamsþunga á fyrsta degi meðhöndlunar.
Danish: Lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet hos hunde.
Icelandic: Bólgur og verkir vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi hjá hundum.
Danish: Flasken rystes kraftigt.
Icelandic: Hristið flöskuna vel.
Danish: Må ikke anvendes til hunde, der lider af mave- og tarmsygdomme som f.eks. irritation og blødning, nedsat lever-, hjerte eller nyrefunktion eller blødningsforstyrrelser.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa dýrum með meltingarfærasjúkdóma, eins og bólgur/sár og blæðingar, skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma
Danish: Disse bivirkninger ses sædvanligvis inden for den første behandlingsuge og er i de fleste tilfælde forbigående og forsvinder ved behandlingens ophør.
Icelandic: Þessar aukaverkanir koma yfirleitt fram á fyrstu viku meðferðar og eru yfirleitt tímabundnar og hverfa þegar meðferð er hætt en geta örsjaldan verið alvarlegar eða banvænar.
Danish: Ved længerevarende behandling, når der er observeret klinisk reaktion (efter ≥ 4 dage), kan dosis af Meloxivet tilpasses til den laveste, effektive, individuelle dosis, idet der tages hensyn til, at graden af smerte og inflammation, som er forbundet med kroniske lidelser i bevægeapparatet, kan variere over tid.
Icelandic: Þegar klínísk svörun hefur náðst (eftir ≥ 4 daga) í langvarandi meðferð, má minnka skammt Meloxivet í minnsta virkan skammt fyrir hvert og eitt dýr, í samræmi við það að miklir verkir og bólga í tengslum við langvarandi stoðkerfisraskanir getur verið breytilegt frá einum tíma til annars.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Icelandic: 15. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Danish: Meloxicam absorberes fuldstændigt efter peroral administration, og den maksimale plasmakoncentration opnås efter ca. 6,1 time.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast meloxicam að fullu og hámarksþéttni í plasma næst eftir um það bil 6,1 klst.
Danish: Anvendelsesmåde og indgivelsesvej(e)
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Danish: Ca. 75 % af den indgivne meloxicamdosis elimineres via fæces og den resterende del med urinen.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 75% af gefnum skammti verður í saur og afgangurinn í þvagi.
Danish: Ved at trykke stemplet i bund tømmes sprøjtens indhold i foderet.
Icelandic: Þrýstið stimplinum inn og tæmið innihald sprautunnar á fóðrið.
Danish: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer mikrokrystallisk cellulose xanthan-gummi karbolmethylcellulose natriumbenzoat natriumsaccharinat glycerol sorbitol citronsyre-monohydrat natriumhydroxid renset vand
Icelandic: örkristallaður sellulósi xanthan gúmmí karbólmetýl sellulósi natríumbensóat sakkarínnatríum glýseról sorbitól vatnsfrí sítrónusýra natríumhýdroxíð hreinsað vatn
Danish: Vend flasken om igen og vrid forsigtigt doseringssprøjten af flasken.
Icelandic: Snúið flöskunni rétt og losið mælisprautuna frá flöskunni með snúningshreyfingu.
Danish: Efter hver doses skal sprøjtens spids aftørres og flaskehættes påskrues tæt.
Icelandic: Þurrka á enda sprautunnar eftir hvern skammt og skrúfa lokið fast á flöskuna.
Danish: C. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE SALG, UDLEVERING OG BRUG
Icelandic: B. SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI SEM VARÐA AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Danish: Sæt doseringssprøjten på flasken ved forsigtigt at trykke sprøjtespidsen ned over flaskens åbning.
Icelandic: Festið mælisprautuna á flöskuna með því að þrýsta henni gætilega á dropaskammtarann.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Icelandic: OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR VARÐANDI AFGREIÐSLU OG NOTKUN, ef við á
Danish: (EXP)
Icelandic: ÁBENDING(AR)