FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Toote allaneelamine on kahjulik.
Bulgarian: ≤2.5 kg
Estonian: 0,25 ml
Bulgarian: Продуктът може безопасно да се прилага при животни с възрастни дирофиларии.
Estonian: Preparaadi manustamine täiskasvanud südameussidega nakatunud loomadele ohtu ei kujuta.
Bulgarian: седмици срещу Dermacentor reticulatus и Rhipicephalus sanguineus.
Estonian: Rhipicephalus sanguineus'e puukide vastu.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт се прилага само върху кожата.
Estonian: Preparaat on mõeldud ainult naha pinnale manustamiseks.
Bulgarian: Да се отпуска само по лекарско предписание.
Estonian: Preparaadi äralakkumise vähendamiseks on tähtis manustada ravimit juhendi järgi.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт не е ефекасен срещу възрастни форми на D.
Estonian: Preparaat ei toimi Dirofilaria immitis'e täiskasvanud vormide vastu.
Bulgarian: В отделни случаи е препоръчително лекуващият ветеринарен лекар да обмисли възможността за периодично извършване на тестове за наличие на възрастни дирофиларии, дори това да не се препоръчва рутинно.
Estonian: Kuigi see ei ole rutiinselt näidustatud, tuleb vastutaval veterinaararstil individuaalsetel juhtudel kaaluda südameussidega nakatumise regulaarse kontrollimise eeliseid.
Bulgarian: Проучване BIG 1-98
Estonian: Uuring BIG 1-98
Bulgarian: Вие може да не изпитате нито една от тях.
Estonian: Teil ei pruugi esineda ühtegi neist.
Bulgarian: Проучване D2407
Estonian: Uuring D2407
Bulgarian: Следвайте внимателно всички указания на лекаря.
Estonian: Järgige hoolikalt kõiki arsti juhiseid.
Bulgarian: (5,4, 6,3 месеца)
Estonian: (5,4, 6,3 kuud)
Bulgarian: Може да се наложи да я приемате в продължение на месеци или дори години.
Estonian: Te võite seda ravimit võtta kuid või isegi aastaid.
Bulgarian: Максимална супресия се постига в рамките на 48-78 часа.
Estonian: Maksimaalne allasurumine saavutatakse 48…78 tunni jooksul.
Bulgarian: Може да се наложи провеждане на лечение.
Estonian: Vajalik võib olla meditsiiniline ravi.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще следи състоянието Ви, за да проверява, дали лечението има желания ефект.
Estonian: Teie arst jälgib regulaarselt teie seisundit, et kontrollida, kas ravimil on soovitud toime.
Bulgarian: Cox модел
Estonian: Cox mudeli Pväärtus
Bulgarian: (95% CI за медианата) (8,9, 11,6 месеца)
Estonian: (95% CI mediaanile) (8,9, 11,6 kuud)
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на {Свободно избрано име} при деца и юноши на възраст до 17 години не са установени.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses kuni 17 aastat ei ole tõestatud.
Bulgarian: Разширена адювантна терапия (MA-17)
Estonian: Pikendatud adjuvantravi (MA-17)
Bulgarian: След решението на Европейската комисия компетентните органи на държавите-членки, в споразумение с референтната страна, ще актуализират продуктовата информация, според изискванията.
Estonian: Pärast Komisjoni otsust uuendavad liikmesriikide Ravimiametid koostöös referentsriigiga tooteinfot vastavalt vajadusele.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително такива, които се изписват без рецепта.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sealhulgas ilma retseptita saadavaid ravimeid.
Bulgarian: Привидният терминален полуживот в плазмата е около 2 дни.
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg plasmas on umbes 2 päeva.
Bulgarian: {Свободно избрано име} не се препоръчва за употреба при деца и юноши.
Estonian: Lapsed {Väljamõeldud nimetus} ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel.
Bulgarian: Вижте също така точка „Колко дълго да приемате {Свободно избрано име}" по-горе.
Estonian: Vaadake ka ülemist lõiku „Kui kaua{Väljamõeldud nimetus} võtta".
Bulgarian: Не е известно специфично лечение при предозиране, лечението трябва да бъде симптоматично и поддържащо.
Estonian: Üleannustamise spetsiifiline ravi puudub; ravi peab olema sümptomaatiline ja toetav.
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud reproduktiivtoksilisust (vt lõik 5.3).
Bulgarian: Те могат да се различават от общите указания в тази листовка.
Estonian: Need võivad erineda infolehes esitatud üldistest juhistest.
Bulgarian: {Свободно избрано име} съдържа лактоза {Свободно избрано име} съдържа лактоза (млечна захар).
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} sisaldab laktoosi {Väljamõeldud nimetus} sisaldab laktoosi (piimasuhkrut).
Bulgarian: Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised
Bulgarian: Поради тази причина такива пациенти трябва да бъдат под непосредствено наблюдение (вж. точка 5.2).
Estonian: Neid patsiente peab seetõttu pidevalt jälgima (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Възрастни и пациенти в старческа възраст
Estonian: Täiskasvanud ja eakad patsiendid
Bulgarian: 6,0 месеца
Estonian: 6,0 kuud
Bulgarian: Други лекарства и {Свободно избрано име}
Estonian: Muud ravimid ja {Väljamõeldud nimetus}
Bulgarian: Привидният обем на разпределение в стационарно състояние е около 1,87  0,47 l/kg.
Estonian: Püsikontsentratsiooni tingimustes on jaotusruumala umbes 1,87 0,47 l/kg.
Bulgarian: Налице са ограничени данни и не могат да бъдат дадени препоръки за дозировката.
Estonian: Andmed on piiratud ja soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Bulgarian: Пациентите на възраст 65 години и повече могат да използват това лекарство в същите дози, както останалите възрастни.
Estonian: Eakad (65 aastased ja vanemad) 65-aastased ja vanemad patsiendid võivad seda ravimit kasutada samades annustes nagu täiskasvanud.
Bulgarian: По тази причина системната експозиция на метаболитите е ниска.
Estonian: Seetõttu esineb metaboliite süsteemselt vähe.
Bulgarian: 9,4 месеца
Estonian: 9,4 kuud
Bulgarian: Хормонални антагонисти и сродни средства: ароматазен инхибитор, ATC код: L02BG04.
Estonian: Hormooni antagonist ja seotud ravimid: aromataasi inhibiitor, ATC-kood: L02BG04.
Bulgarian: Покажете им опаковката с таблетките.
Estonian: Näidake neile ravimi pakendit või etiketti.
Bulgarian: HR = Коефициент на риск; CI = Доверителен интервал
Estonian: HR = riskide suhe; CI = usaldusvahemik
Bulgarian: Резултатите са обобщени в Таблица 9:
Estonian: Tulemused on toodud tabelis 9.
Bulgarian: За данните за безопасност по отношение на костите при адюванта терапия, моля отнесете се към Таблица 2.
Estonian: Skeletiga seotud adjuvantravi ohutusandmeid vaadake palun tabelist 2.
Bulgarian: Използва се за предотвратяване на повторна поява на рака.
Estonian: Preparaati kasutatakse vähi taastekke ennetamiseks.
Bulgarian: Забележка: Тези КХП, означения върху опаковката и листовка са версията, валидна по времето на решението на Европейската комисия.
Estonian: Märkus: Käesolevad SmPC, pakendi märgistuse ja infolehe versioonid on kehtivad Komisjoni otsuse hetkel.
Bulgarian: Летрозол се разпределя в тъканите бързо и екстензивно.
Estonian: Letrosool jaotub kiiresti ja ulatuslikult kudedesse.
Bulgarian: Таблетката може да се приема със или без храна и трябва да се погълне цяла с чаша вода или друга течност.
Estonian: Tablette võib võtta koos toiduga või ilma ja need tuleb koos vee või muu vedelikuga tervelt alla neelata.
Bulgarian: Честотата на тези нежелани реакции е описана в Таблица 1.
Estonian: Nende kõrvaltoimete sageduskategooriad on esitatud tabelis 1.
Bulgarian: Свързването на летрозол с плазмените протеини е приблизително 60%, предимно с албумин (55%).
Estonian: Letrosool seondub plasmavalkudega umbes 60%, peamiselt albumiinidega (55%).
Bulgarian: В резултат на това туморните клетки забавят или спират своя растеж и/или разпространение в други части на тялото.
Estonian: Selle tulemusena aeglustub või peatub kasvajarakkude areng ja/või levik teistesse kehapiirkondadesse.
Bulgarian: Вашето бебе.
Estonian: - kui te imetate last.
Bulgarian: Приемайте {Свободно избрано име} по едно и също време всеки ден, така по-лесно ще запомните кога да приемате таблетката.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} võtmine iga päev ühel ja samal ajal aitab teil tableti võtmise vajadust meelde tuletada.
Bulgarian: Поради тази причина е необходимо повишено внимание при едновременно прилагане на летрозол с лекарствени продукти, чието елиминиране зависи предимно от тези изоензими и които имат тесен терапевтичен индекс (напр. фенитоин, клопидогрел).
Estonian: Seetõttu tuleb olla ettevaatlik letrosooli samaaegsel manustamisel koos ravimitega, mille eritumine sõltub peamiselt neist isoensüümidest ja millel on kitsas terapeutiline indeks (nt fenütoiin, klopidogreel).
Bulgarian: Потискането на естрогените се поддържа при всички пациенти по време на целия лечебен курс.
Estonian: Östrogeeni allasurumine säilis kõigil nendel patsientidel kogu ravi vältel.
Bulgarian: Процентите в скобите показват честотата на събитията по всяко време след рандомизацията, включително през периода след приключване на проучването.
Estonian: Sulgudes olevad protsendid näitavad sündmuste sagedust igal ajahetkel pärast randomiseerimist, sisaldades ka uuringujärgset raviperioodi.
Bulgarian: Летрозол се абсорбира бързо и изцяло в стомашно-чревния тракт (средна абсолютна бионаличност 99,9%).
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub letrosool seedetraktist kiiresti ja hästi (keskmine biosaadavus: 99,9%).
Bulgarian: Предклиничните наблюдения са ограничени до тези, свързани с известното фармакологично действие, което е единственото съображение за безопасност при употреба при хора, получено от проучванията при животни.
Estonian: Prekliinilised tähelepanekud piirduvad vaid otsese tuntud farmakoloogilise toimega, mis on ka ainuke loomkatsetest saadud ohutusalane järeldus inimese kohta.
Bulgarian: - Не трябва да приемате {Свободно избрано име}, ако сте бременна или ако кърмите, тъй като може да увреди
Estonian: - Te ei tohi {Väljamõeldud nimetus} võtta, kui te olete rase või toidate last rinnaga, sest see võib teie last kahjustada.
Bulgarian: Предимство в полза на летрозол се наблюдава независимо от статуса на лимфните възли.
Estonian: Letrosooli eelis oli täheldatav sõltumata lümfisõlmede seisundist.
Bulgarian: Вашият лекар ще го има предвид по време на лечението Ви с {Свободно избрано име}.
Estonian: Teie arst arvestab seda ravi ajal {Väljamõeldud nimetus}-ga.
Bulgarian: {Свободно избрано име} повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} omab kerget toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Bulgarian: При такива пациенти трябва внимателно да се прецени потенциалното съотношение полза/риск преди да се приложи {Свободно избрано име}.
Estonian: Nende patsientide puhul peab enne {Väljamõeldud nimetus} manustamist hoolikalt kaaluma võimalikku riski ja kasu suhet.
Bulgarian: Няма достатъчно данни при случаи на бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс под 10 ml/min (вж. точки 4.4 и 5.2).
Estonian: Andmeid on ebapiisavad neerupuudulikkuse juhtude kohta, kus kreatiniini kliirens on väiksem kui 10 ml/min (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Bulgarian: Медианата на проследяване е 73 месеца.
Estonian: Keskmine jälgimisaeg oli 73 kuud.
Bulgarian: Трябва да приемате това лекарство само под стриктно лекарско наблюдение.
Estonian: Jälgimine ravi ajal {Väljamõeldud nimetus}-ga Te peate seda ravimit võtma ainult kindla meditsiinilise järelevalve all.
Bulgarian: Ефектът на мощни инхибитори на CYP450 не известен.
Estonian: Tugevate CYP450 inhibiitorite toime ei ole teada.
Bulgarian: Метаболизмът на летрозол се осъществява чрез CYP2A6 и CYP3A4.
Estonian: Letrosooli metabolismi vahendavad osaliselt CYP2A6 ja CYP3A4.
Bulgarian: Ако не се постигне достатъчно терапевтично повлияване, лечението с {Свободно избрано име} трябва да се преустанови и да се планира оперативно лечение и/или да се обсъдят с пациентката други варианти за лечение.
Estonian: Kui ravivastus ei ole ootuspärane, siis peab {Väljamõeldud nimetus} võtmise lõpetama ning määrama kirurgilise operatsiooni ja/või arutama patsiendiga edasisi ravivõimalusi.
Bulgarian: Нежеланите рeакции са класифицирани в зависимост от честотата, като се започва от найчестите, съгласно следната конвенция: много чести 10%, чести 1% до 10%, нечести 0,1% до 1%, редки 0,01% до 0,1%, много редки 0,01%, с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Estonian: Kõrvaltoimed on järjestatud esinemissageduse alusel (kõige sagedamad esimestena) järgmise konventsiooni kohaselt: väga sage  10%, sage  1% kuni  10%, aeg-ajalt  0,1% kuni  1%, harv  0,01% kuni  0,1%, väga harv  0,01%, teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Bulgarian: Препоръчителната доза {Свободно избрано име} е 2,5 mg един път дневно.
Estonian: Soovitatav {Väljamõeldud nimetus} annus on 2,5 mg üks kord ööpäevas.
Bulgarian: Преживяемост без заболяване (първична крайна точка) - събития (дефиниция по протокол2)
Estonian: Haigusvaba elulemus (esmane) - seisundid (protokolli definitsioon2)
Bulgarian: Употребата на {Свободно избрано име} при мъже с рак на гърдата не е проучвана.
Estonian: Meeste rinnavähk {Väljamõeldud nimetus} kasutamist meeste rinnavähi puhul ei ole uuritud.
Bulgarian: В 104-седмично проучване за карциногенност при плъхове не са установени свързани с лечението тумори при мъжките плъхове.
Estonian: 104 nädalat kestnud kartsinogeensuse uuringus ei täheldatud isastel rottidel ravimiga seotud tuumorite esinemist.
Bulgarian: Не е известно дали това е индиректно следствие от фармакологичните свойства (инхибиране на синтезата на естрогени) или директен ефект на лекарството (вж. точки 4.3 и 4.6).
Estonian: Ei ole selge, kas see oli kaudselt seotud letrosooli farmakoloogiliste omadustega (östrogeeni biosünteesi inhibeerimine) või oli see ravimi otsene toime (vt lõigud 4.3 ja 4.6).
Bulgarian: Незначителният ефект върху скоростта на аборбция не се счита за клинично значим и следователно летрозол може да се приема независимо от времето на хранене.
Estonian: Toidu mõju imendumisele ei loeta kliiniliselt oluliseks ja seetõttu võib letrosooli manustada sõltumata toidukorrast.
Bulgarian: Тези нежелани реакции могат да засегнат повече от 10 на 100 пациенти.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad esineda enam kui 10 patsiendil
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: [Вж.
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
Bulgarian: Не се наблюдава повишена честота на фетални малформации при зайци.
Estonian: Loote väärarengute suurenemist küülikutel ei täheldatud.
Bulgarian: При пациенти с тежко чернодробно увреждане (Клас С по Child-Pugh), системната експозиция и терминалният полуживот са били приблизително двойно по-високи в сравнение с тези при здрави доброволци.
Estonian: Raske maksapuudulikkusega (Child-Pugh klass C) patsientidel olid süsteemne ekspositsioon ja terminaalne poolväärtusaeg peaaegu kahekordsed võrreldes tervete vabatahtlikega.
Bulgarian: Тромбофлебит (включително повърхностен и дълбок венозен тромбофлебит)
Estonian: Tromboflebiit (sealhulgas pindmiste ja süvaveenide tromboflebiit).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 2,5 mg летрозол.
Estonian: Iga õhukese polümeerkilega kaetud tablett sisaldab 2,5 mg letrosooli.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете
Estonian: Mida on vaja teada enne {Väljamõeldud nimetus} võtmist
Bulgarian: Независимо от това, Вашият лекар трябва да обсъди с Вас необходимостта от употребата на ефективна контрацепция, тъй като все още е възможно да забременеете по време на лечението с {Свободно избрано име}.
Estonian: Siiski peate te sobivate rasestumisvastaste meetodite kasutamise üle arstiga nõu pidama, sest te võite endiselt {Väljamõeldud nimetus} ravi ajal rasestuda.
Bulgarian: Прилага се за хормонално (или ендокринно) лечение на рак на гърдата.
Estonian: See on hormonaalse (või endokriinse) rinnavähi ravim.
Bulgarian: Коригиран чрез прилагане на химиотерапия (да/не) 2 624 (40%) пациенти, селективно преминали на летрозол след разслепяване на рамото с тамоксифен през 2005 г.
Estonian: 1 Kohandatud kemoteraapia kasutamisega (jah/ei) 2 624 (40%) patsienti läks üle letrosoolravile pärast tamoksifeeni ravirühma pimendamise lõpetamist 2005. aastal
Bulgarian: {Свободно избрано име} е противопоказан по време на бременност (вж. точки 4.3 и 5.3).
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} on vastunäidustatud raseduse ajal (vt lõigud 4.3 ja 5.3).
Bulgarian: Какво представлява {Свободно избрано име} и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on {Väljamõeldud nimetus} ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: При различни предклинични проучвания за безопасност, проведени със стандартни животински видове, няма данни за системна или таргетна органна токсичност.
Estonian: Mitmed loomadel läbi viidud prekliinilised ohutuse uuringud ei ole näidanud süsteemset toksilisust või toksilisust sihtelundi suhtes.
Bulgarian: - В противен случай, приемете дозата веднага щом се сетите и след това вземете следващата доза в обичайното време.
Estonian: - Muudel juhtudel võtke annus niipea, kui see teile meenub, ning järgmine annus võtke ettenähtud ajal.
Bulgarian: Тъй като таблетките съдържат лактоза, {Свободно избрано име} не се препоръчва при пациенти с редки наследствени нарушения като галактозна непоносимост, тежък лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция.
Estonian: Kuna tabletid sisaldavad laktoosi, ei ole {Väljamõeldud nimetus} soovitatav patsientidele, kellel esineb harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, tõsine laktaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.
Bulgarian: Повишените нива на FSH от своя страна стимулират фоликуларния растеж и могат да предизвикат овулация.
Estonian: FSH sisalduse suurenemine stimuleerib omakorda folliikulite arengut ja võib põhjustada ovulatsiooni.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно начина на действие на {Свободно избрано име} или защо Ви е било предписано това лекарство, попитайте Вашия лекар.
Estonian: Kui teil on küsimusi selle kohta, kuidas {Väljamõeldud nimetus} toimib või miks see ravim teile välja kirjutati, küsige oma arstilt.
Bulgarian: Следователно тези КХП, означения върху опаковката и листовка може да не съответстват непременно на настоящия текст.
Estonian: Seetõttu ei pruugi selle SmPC, pakendimärgistuse ja pakendi infolehe tekstid olla hetkel ajakohased.
Bulgarian: Събития
Estonian: Sündmused
Bulgarian: Ако усещате замаяност, умора, сънливост или общо неразположение, не шофирайте и на работете с инструменти или машини, докато не се почувствате отново добре.
Estonian: Kui te tunnete pearinglust, väsimust, unisust või üldist halba enesetunnet, siis hoiduge kuni nimetatud nähtude möödumiseni autojuhtimisest ja seadmete või masinatega töötamisest.
Bulgarian: Тъй като нивата в стационарно състояние се запазват във времето, може да се заключи, че няма постоянно кумулиране на летрозол.
Estonian: Kuivõrd püsikontsentratsioon saavutatakse teatud aja jooksul, siis kokkuvõttes ei esine pidevat letrosooli kumuleerumist.
Bulgarian: На изходно ниво всички пациенти са с тумор в стадий T2-T4c, N0-2, M0, ER и/или PgR-позитивен и нито един от пациентите не е преценен като подходяща за съхраняващо гърдата оперативно лечение.
Estonian: Esialgu oli kõigil patsientidel kasvajate staadium T2-T4c, N0-2, M0, ER ja/või PgR-positiivne ning ükski neist ei sobinud rinda säilitavale operatsioonile.
Bulgarian: Повечето от нежеланите реакции са леки до умерени и като цяло отзвучават за няколко дни до няколко седмици от лечението.
Estonian: Enamik kõrvaltoimeid on kerged või keskmised ning kaovad tavaliselt ravi ajal mõne päeva või nädalaga.
Bulgarian: Основният път на елиминиране на летрозол е метаболитен клирънс до фармакологично неактивен карбинолов метаболит (CLm = 2,1 l/h), но той е относително бавен в сравнение с чернодробния кръвоток (около 90 l/h).
Estonian: Letrosooli peamine eritumistee on metaboolne kliirens (CLm = 2,1 l/h) farmakoloogiliselt inaktiivseks karbinool-metaboliidiks, mis on suhteliselt aeglane võrreldes maksa verevooluga (umbes 90 l/h).
Bulgarian: Циметидин е слаб, неспецифичен инхибитор на CYP450 ензимите и не повлиява плазмените концентрации на летрозол.
Estonian: Tsimetidiin, mis on nõrk mittespetsiifiline CYP450 ensüümi inhibiitor, ei mõjutanud letrosooli plasmakontsentratsiooni.
Bulgarian: Обща преживяемост (вторична)смъртни случаи
Estonian: Üldine elulemus (teisene) - surmad
Bulgarian: Таблица 7 Анализ на секвентната терапия от рандомизацията (STA-R) по отношение на преживяемостта без заболяване (ITT STA-R популация)
Estonian: Tabel 7 Haigusvaba elulemuse randomiseeritud (STA-R) järelravi analüüsid (ITT STA-R populatsioon)
Bulgarian: На база на опита при хора, при които има изолирани случаи на вродени дефекти (срастнали лабии, гениталии от смесен тип), {Свободно избрано име} може да причинява вродени малформации, когато се прилага по време на бременност.
Estonian: Inimuuringute põhjal, mille käigus on esinenud üksikuid sünnidefekte (liitunud häbememokad, suguorganite ebamäärasus), võib {Väljamõeldud nimetus} kasutamine raseduse ajal põhjustada kaasasündinud väärarenguid.
Bulgarian: 5 Медиана на проследяване 62 месеца.
Estonian: 5 Keskmine jälgimisperiood 62 kuud.
Bulgarian: 6 Медиана на проследяване до смяната на терапията (ако има такава) 37 месеца.
Estonian: 6 Keskmine jälgimisperiood vahetamiseni (kui see toimus) 37 kuud.
Bulgarian: Тъй като при употребата на {Свободно избрано име} са наблюдавани умора и замаяност, и нечесто се съобщава за сънливост, се препоръчва повишено внимание при шофиране или работа с машини.
Estonian: Kuna {Väljamõeldud nimetus} kasutamisel on täheldatud väsimust ja uimasust ning aeg-ajalt on teatatud unisusest, siis peab autojuhtimisel või masinatega töötamisel olema ettevaatlik.
Bulgarian: При жените в постменопауза естрогени се произвеждат основно чрез действието на ензима ароматаза, който преобразува надбъбречните андрогени - предимно андростендион и тестостерон, в естрон и естрадиол.
Estonian: Postmenopausis naiste organismis toodetakse östrogeene peamiselt aromataasi ensüümide abil, mis muudavad neerupealiste androgeenid - peamiselt androsteendiooni ja testosterooni - östrooniks ja östradiooliks.
Bulgarian: Съобщават се изолирани случаи на предозиране с {Свободно избрано име}.
Estonian: Teatatud on {Väljamõeldud nimetus} üksikutest üleannustamise juhtudest.
Bulgarian: В рамото на тамоксифен медианата на нивата на общия холестерол се понижава с 16% спрямо изходните стойности след 6 месеца и това понижение се поддържа при следващите визити до 24 месеца.
Estonian: Tamoksifeenirühmas vähenes keskmine kolesteroolisisaldus võrreldes algsisaldusega pärast 6 ravikuud 16% võrra ning selline vähenemine säilis järgnevatel visiitidel kuni 24 kuu jooksul.
Bulgarian: При прогресия на заболяването дизайнът на проучването позволява преминаване на пациентите на другата терапия или прекратяване на участието в проучването.
Estonian: Uuringu käigus võisid patsiendid haiguse progresseerumisel vahetada ravi või lõpetada uuringus osalemise.
Bulgarian: N=2586
Estonian: Platseebo N = 2586
Bulgarian: В проучвания за токсичност при многократно прилагане при плъхове и кучета, с продължителност до 12 месеца, основните наблюдавани находки могат да се припишат на фармакологичното действие на веществото.
Estonian: Kuni 12 kuud kestnud korduva manustamisega toksilisuse uuringutes rottidel ja koertel täheldati peamiselt vaid ravimi farmakoloogilise toimega seotud nähtusid.
Bulgarian: Следователно, потискането на биосинтезата на естроген в периферните тъкани и в самата ракова тъкан може да се постигне чрез специфично инхибиране на ензима ароматаза.
Estonian: Seega, östrogeeni biosünteesi allasurumist perifeersetes kudedes ja kasvajakoes endas on võimalik saavutada spetsiifiliselt aromataasi ensüümi inhibeerimise kaudu.