FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Alternatively, in patients not on dialysis, an initial dose of 0.75 μg/kg may be administered subcutaneously as a single injection once every two weeks.
German: Bei nicht-dialysepflichtigen Patienten kann Nespo subkutan auch in einer Dosis von 0,75 µg/kg Körpergewicht als einzelne Injektion einmal alle 2 Wochen gegeben werden.
English: In addition, an updated RMP should be submitted - When new information is received that may impact on the current Safety Specification,
German: Des Weiteren muß ein aktualisierter RMP eingereicht werden:
English: 1 single use pre-filled syringe 4 single use pre-filled syringes
German: 4 vorgefüllte Injektoren zum Einmalgebrauch
English: Nespo also contains sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80 and water for injections.
German: Die sonstigen Bestandteile sind Natriumdihydrogenphosphat, Dinatriumhydrogenphosphat, Natriumchlorid, Polysorbat 80 und Wasser für Injektionszwecke.
English: Vascular disorders
German: Dehnungstechnik
English: Nespo 150 µg injection Darbepoetin alfa
German: Nespo 150 µg Injektionszubereitung Darbepoetin alfa
English: Pull off the grey needle cap
German: Ziehen Sie die graue Nadelschutzkappe ab
English: In patients not on dialysis, once the target haemoglobin has been achieved with once every two week dosing, Nespo may be administered subcutaneously once monthly using an initial dose equal to twice the previous once every two week dose.
German: Dialysepatienten, die von einer wöchentlichen Dosierung auf eine Nespo-Dosierung alle zwei Wochen umgestellt werden, sollten zu Beginn eine Dosis erhalten, welche der doppelten Dosis der bisher angewendeten wöchentlichen Dosis entspricht.Wenn die angestrebte Hämoglobinkonzentration mit der Anwendung alle 2 Wochen erreicht worden ist, kann Nespo bei nicht-dialysepflichtigen Patienten subkutan auch einmal monatlich angewendet werden.
English: EU/1/01/184/031 1 pack EU/1/01/184/032 4 pack
German: EU/1/01/184/031 1er Packung EU/1/01/184/032 4er Packung
English: • Pure Red Cell Aplasia.
German: Nadelschutzkappe ab.
English: EU/1/01/184/013 1 Pack Blister EU/1/01/184/- 014 4 Pack Blister EU/1/01/184/039 1 Pack Unblistered
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/01/184/013 (1-er Packung, Blister) EU/1/01/184/014 (4-er Packung, Blister) EU/1/01/184/039 (1-er Packung, ohne Blister)
English: Paediatric specific PSUR reporting submissions to regulatory authorities will be made every 6 months for the first 2 years following approval of the expanded paediatric indicationfor NESPO in the CKD setting.
German: In den ersten 2 Jahren nach Genehmigung der erweiterten pädiatrischen Indikation von Nespo bei chronischer Niereninsuffizienz werden die relevanten PSURs den Zulassungsbehörden alle 6 Monate vorgelegt.
English: • a new Nespo pre-filled pen and
German: • einen neuen vorgefüllten Injektor mit Nespo;
English: Instructions for alternate injection sites
German: Alternative Injektionsstellen sind die
English: Nespo 50 µg injection Darbepoetin alfa SC
German: Nespo 50 µg Injektionszubereitung Darbepoetin alfa SC
English: Nespo 130 µg injection Darbepoetin alfa
German: Nespo 130 µg Injektionszubereitung Darbepoetin alfa
English: If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) in four weeks reduce the dose by approximately 25%, depending on the rate of increase.
German: Steigt der Hämoglobinwert innerhalb von vier Wochen um mehr als 2 g/dl (1,25 mmol/l), ist die Dosis je nach der Höhe des Anstiegs um ca. 25% zu reduzieren.
English: Do not administer more than one dose per syringe.
German: Es darf nicht mehr als eine Dosis pro Spritze angewendet werden.
English: If you feel unwell in any way you should contact your doctor, nurse or pharmacist immediately.
German: Sie sollten sich in jedem Fall sofort an Ihren Arzt oder Ihren Apotheker wenden, wenn Sie sich in irgendeiner Weise unwohl fühlen.
English: Convulsions have been reported in patients receiving Nespo.
German: Bei Patienten, die mit Nespo behandelt wurden, wurde über Krampfanfälle berichtet.
English: You may rotate the site for each injection to avoid soreness at any one site.
German: Wechsel der Injektionsstelle: Sie können die Einstichstelle bei jeder Injektion wechseln, um zu vermeiden, dass die einzelnen Injektionsbereiche wund werden.
English: • increased risk of death when administered to target a haemoglobin of 12 g/dl (7.5 mmol/l) in patients with active malignant disease receiving neither chemotherapy nor radiation therapy.ESAs are not indicated for use in this patient population.
German: • ein erhöhtes Todesrisiko bei Patienten mit einer aktiven malignen Erkrankung, die weder eine Chemo- noch eine Strahlentherapie erhielten und bei denen Hämoglobinwerte von 12 g/dl (7,5 mmol/l) angestrebt wurden.
English: If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) in four weeks reduce the dose by approximately 25%.
German: Steigt der Hämoglobinwert innerhalb von vier Wochen um mehr als 2 g/dl (1,25 mmol/l), ist die Dosis um circa 25% zu reduzieren.
English: Once a vial has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 7 days or disposed of.
German: Wenn eine Durchstechflasche aus dem Kühlschrank entnommen wurde und Raumtemperatur (bis zu 25°C) erreicht hat, muss sie entweder innerhalb von 7 Tagen angewendet oder verworfen werden.
English: Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 25 µg Nespo solution for injection in 1 ml (25 µg/ml).
German: vier farblose Durchstechflasche(n) aus Glas mit Gummiverschluss mit 25 μg Nespo Injektionslösung in 1 ml (25 µg/ml).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UNVERBLISTERTE FERTIGSPRITZE KARTON
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN VERBLISTERTE FERTIGSPRITZE
English: • Keep used syringes out of the reach and sight of children.
German: • Bewahren Sie gebrauchte Spritzen für Kinder unzugänglich auf.
English: The needle cover of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex).
German: Die Nadelschutzkappe des vorgefüllten Injektors enthält getrockneten Naturkautschuk (ein Latexderivat).
English: Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 7 days or disposed of.
German: Wenn eine Fertigspritze aus dem Kühlschrank entnommen wurde und Raumtemperatur (bis zu 25°C) erreicht hat, muss sie entweder innerhalb von 7 Tagen angewendet oder verworfen werden.
English: Nespo 300 µg injection Darbepoetin alfa
German: Nespo 300 µg Injektionszubereitung Darbepoetin alfa
English: • Swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing (angioedema)
German: Problemen beim Schlucken oder Atmen führen kann (Angioödem)
English: If someone else is giving you the injection, they can also use the outer area of the upper arms.
German: Die Oberarmrückseite kann auch verwendet werden, falls jemand anders die Injektion vornimmt.
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 15 µg Nespo solution for injection in 0.375 ml (40 µg/ml).
German: vier vorgefüllte(n) Injektor(en) mit 15 μg Nespo Injektionslösung in 0,375 ml (40 µg/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 60 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (60 µg/ml).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche enthält 60 Mikrogramm Darbepoetin alfa in 1 ml (60 µg/ml).
English: Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 60 µg Nespo solution for injection in 1 ml (60 µg/ml).
German: vier farblose Durchstechflasche(n) aus Glas mit Gummiverschluss mit 60 μg Nespo Injektionslösung in 1 ml (60 µg/ml).
English: Patients should be monitored closely, if the haemoglobin exceeds 12 g/dl (7.5 mmol/l), the dose should be reduced by approximately 25 to 50%.
German: Patienten sollten engmaschig überwacht werden, falls der Hämoglobinwert 12 g/dl (7,5 mmol/l) übersteigt;
English: Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 15 µg Nespo solution for injection in 1 ml (15 µg/ml).
German: vier farblose Durchstechflasche(n) aus Glas mit Gummiverschluss mit 15 μg Nespo Injektionslösung in 1 ml (15 µg/ml).
English: Nespo 15 µg injection Darbepoetin alfa
German: Nespo 15 µg Injektionszubereitung Darbepoetin alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 25 micrograms solution for injection in a vial.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nespo 25 Mikrogramm Injektionslösung in einer Durchstechflasche .
English: Nespo 60 µg injection Darbepoetin alfa
German: Nespo 60 µg Injektionszubereitung Darbepoetin alfa
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 25 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (25 µg/ml).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche enthält 25 Mikrogramm Darbepoetin alfa in 1 ml (25 µg/ml).
English: Instructions for injecting with the Nespo pre-filled syringe
German: Anleitung zur Injektion von Nespo mit einem vorgefüllten Injektor
English: Once a pre-filled pen has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 7 days or disposed of.
German: Wenn ein vorgefüllter Injektor aus dem Kühlschrank entnommen wurde und Raumtemperatur (bis zu 25°C) erreicht hat, muss er entweder innerhalb von 7 Tagen angewendet oder verworfen werden.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Nespo 15 micrograms solution for injection in a vial Nespo 25 micrograms solution for injection in a vial Nespo 40 micrograms solution for injection in a vial Nespo 60 micrograms solution for injection in a vial darbepoetin alfa Please read this leaflet carefully before you start using this medicine.
German: Nespo 15 Mikrogramm Injektionslösung in einer Durchstechflasche Nespo 25 Mikrogramm Injektionslösung in einer Durchstechflasche Nespo 40 Mikrogramm Injektionslösung in einer Durchstechflasche Nespo 60 Mikrogramm Injektionslösung in einer Durchstechflasche
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 40 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (40 µg/ml).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche enthält 40 Mikrogramm Darbepoetin alfa in 1 ml (40 µg/ml).
English: Nespo SureClick Pre-filled pen - Read package leaflet before use Preferred site is front of the thigh
German: Nespo - vorgefüllter Injektor (SureClick)- Packungsbeilage beachten Die empfohlene
English: Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 40 µg Nespo solution for injection in 1 ml (40 µg/ml).
German: vier farblose Durchstechflasche(n) aus Glas mit Gummiverschluss mit 40 μg Nespo Injektionslösung in 1 ml (40 µg/ml).
English: Hypertension
German: Bluthochdruck
English: Nespo 80 µg injection Darbepoetin alfa
German: Nespo 80 µg Injektionszubereitung Darbepoetin alfa
English: Nespo 20 µg injection Darbepoetin alfa
German: Nespo 20 µg Injektionszubereitung Darbepoetin alfa
English: The pre-filled pen is designed to inject the area under your skin only.
German: Der vorgefüllte Injektor ist ausschließlich für die Anwendung von Nespo unter die Haut geeignet.
English: • Convulsions.
German: • Krampfanfälle;
English: Nespo 50 µg injection Darbepoetin alfa
German: Nespo 50 µg Injektionszubereitung Darbepoetin alfa
English: EU/1/01/184/072 1 pack EU/1/01/184/073 4 pack
German: EU/1/01/184/072 (1-er Packung) EU/1/01/184/073 (4-er Packung)
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 500 µg Nespo solution for injection in 1 ml (500 µg/ml).
German: vier vorgefüllte(n) Injektor(en) mit 500 μg Nespo Injektionslösung in 1 ml (500 µg/ml).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG VERBLISTERTE FERTIGSPRITZE KARTON
English: Nespo 10 µg injection Darbepoetin alfa
German: Nespo 10 µg Injektionszubereitung Darbepoetin alfa
English: Nespo should also be used with caution in those patients with sickle cell anaemia or epilepsy.
German: Bei Patienten mit Sichelzellanämie oder Epilepsie muss Nespo mit Vorsicht angewendet werden.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN FERTIGSPRITZENETIKETT -OHNE VERBLISTERUNG DER SPRITZE
English: Nespo 40 µg injection Darbepoetin alfa
German: Nespo 40 µg Injektionszubereitung Darbepoetin alfa
English: When your syringe has been removed from the refrigerator and left at room temperature for approximately 30 minutes before injection it must either be used within 7 days or disposed of.
German: Sollte Ihr vorgefüllter Injektor aus dem Kühlschrank entnommen worden sein und wurde dieser für ca. 30 Minuten bei Raumtemperatur aufbewahrt, muss er entweder innerhalb von 7 Tagen angewendet oder verworfen werden.
English: EU/1/01/184/009 1 Pack Blister
German: EU/1/01/184/009 1er Packung
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 15 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (15 µg/ml).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche enthält 15 Mikrogramm Darbepoetin alfa in 1 ml (15 µg/ml).
English: 4 single use pre-filled pens
German: 4 Fertigspritzen zum Einmalgebrauch
English: EU/1/01/184/006 4 Pack Blister
German: EU/1/01/184/006 4er Packung
English: EU/1/01/184/015 1 Pack Blister
German: EU/1/01/184/015 1er Packung
English: EU/1/01/184/012 4 Pack Blister
German: EU/1/01/184/012 4er Packung
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT VORGEFÜLLTER INJEKTOR
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 15 micrograms of darbepoetin alfa in 0.375 ml (40 µg/ml).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder vorgefüllte Injektor enthält 15 Mikrogramm Darbepoetin alfa in 0,375 ml (40 µg/ml).
English: EU/1/01/184/007 1 Pack Blister
German: EU/1/01/184/007 1er Packung
English: Nespo 30 µg injection Darbepoetin alfa
German: Nespo 30 µg Injektionszubereitung Darbepoetin alfa
English: EU/1/01/184/054 1 pack EU/1/01/184/066 4 pack
German: EU/1/01/184/054 (1-er Packung) EU/1/01/184/066 (4-er Packung)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.375 ml pre-filled syringe contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ml).
German: Jeder 0,375 ml vorgefüllte Injektor enthält 15 Mikrogramm Darbepoetin alfa (40 Mikrogramm/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 15 micrograms of darbepoetin alfa in 0.375 ml (40 µg/ml).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Fertigspritze enthält 15 Mikrogramm Darbepoetin alfa in 0,375 ml (40 µg/ml).
English: Rotate injection site:
German: Diese Packungsbeilage beinhaltet:
English: EU/1/01/184/003 1 Pack Blister
German: EU/1/01/184/003 1er Packung
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 10 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (25 µg/ml).
German: vier vorgefüllte(n) Injektor(en) mit 10 μg Nespo Injektionslösung in 0,4 ml (25 µg/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 10 micrograms darbepoetin alfa (25 micrograms/ml).
German: Jeder 0,4 ml vorgefüllte Injektor enthält 10 Mikrogramm Darbepoetin alfa (25 Mikrogramm/ml).
English: EU/1/01/184/019 1 Pack Blister
German: EU/1/01/184/019 1er Packung
English: EU/1/01/184/021 1 Pack Blister
German: EU/1/01/184/021 1er Packung
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
German: Jeder 0,3 ml vorgefüllte Injektor enthält 60 Mikrogramm Darbepoetin alfa (200 Mikrogramm/ml).
English: EU/1/01/184/016 4 Pack Blister
German: EU/1/01/184/016 4er Packung
English: 1 single use pre-filled syringe
German: 1 vorgefüllter Injektor zum Einmalgebrauch
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 40 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
German: Jeder 0,4 ml vorgefüllte Injektor enthält 40 Mikrogramm Darbepoetin alfa (100 Mikrogramm/ml).
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 20 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (40 µg/ml).
German: vier vorgefüllte(n) Injektor(en) mit 20 μg Nespo Injektionslösung in 0,5 ml (40 µg/ml).
English: For intravenous or subcutaneous use Read the package leaflet before use.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 1 Fertigspritze zum Einmalgebrauch HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Zur subkutanen oder intravenösen Anwendung Packungsbeilage beachten.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 500 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (500 µg/ml).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder vorgefüllte Injektor enthält 500 Mikrogramm Darbepoetin alfa in 1 ml (500 µg/ml).
English: EU/1/01/184/022 4 Pack Blister
German: EU/1/01/184/022 4er Packung
English: Nespo 150 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
German: Nespo 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem vorgefüllten Injektor Darbepoetin alfa
English: Each 0.3 ml pre-filled syringe contains30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
German: Jeder 0,3 ml vorgefüllte Injektor enthält 30 Mikrogramm Darbepoetin alfa (100 Mikrogramm/ml).
English: INSTRUCTIONS FOR INJECTING WITH THE NESPO PRE-FILLED SYRINGE
German: ANLEITUNG ZUR INJEKTION VON NESPO MIT EINER FERTIGSPRITZE
English: EU/1/01/184/011 1 Pack Blister
German: EU/1/01/184/011 1er Packung
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 80 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (200 µg/ml).
German: vier vorgefüllte(n) Injektor(en) mit 80 μg Nespo Injektionslösung in 0,4 ml (200 µg/ml).
English: Nespo 15 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
German: Nespo 15 Mikrogramm Injektionslösung in einem vorgefüllten Injektor Darbepoetin alfa
English: Nespo 500 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
German: Nespo 500 Mikrogramm Injektionslösung in einem vorgefüllten Injektor Darbepoetin alfa
English: Nespo 50 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
German: Nespo 50 Mikrogramm Injektionslösung in einem vorgefüllten Injektor Darbepoetin alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 150 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nespo 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem vorgefüllten Injektor.
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 30 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (100 µg/ml).
German: vier vorgefüllte(n) Injektor(en) mit 30 μg Nespo Injektionslösung in 0,3 ml (100 µg/ml).
English: EU/1/01/184/008 4 Pack Blister
German: EU/1/01/184/008 4er Packung
English: EU/1/01/184/020 4 Pack Blister
German: EU/1/01/184/020 4er Packung
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 130 µg Nespo solution for injection in 0.65 ml (200 µg/ml).
German: vier vorgefüllte(n) Injektor(en) mit 130 μg Nespo Injektionslösung in 0,65 ml (200 µg/ml).
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 300 µg Nespo solution for injection in 0.6 ml (500 µg/ml).
German: vier vorgefüllte(n) Injektor(en) mit 300 μg Nespo Injektionslösung in 0,6 ml (500 µg/ml).
English: Nespo should be administered by the subcutaneous route to patients with anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/dl (6.2 mmol/l)) in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l).
German: Hämoglobinkonzentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) subkutan angewendet werden, um den Hämoglobinwert auf maximal 12 g/dl (7,5 mmol/l) zu erhöhen.
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 60 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (200 µg/ml).
German: vier vorgefüllte(n) Injektor(en) mit 60 μg Nespo Injektionslösung in 0,3 ml (200 µg/ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 40 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nespo 40 Mikrogramm Injektionslösung in einem vorgefüllten Injektor.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
German: Jeder 0,4 ml vorgefüllte Injektor enthält 80 Mikrogramm Darbepoetin alfa (200 Mikrogramm/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 500 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (500 µg/ml).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Fertigspritze enthält 500 Mikrogramm Darbepoetin alfa in 1 ml (500 µg/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 40 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (100 µg/ml).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder vorgefüllte Injektor enthält 40 Mikrogramm Darbepoetin alfa in 0,4 ml (100 µg/ml).
English: Do not shake the pre-filled syringe.
German: Die Fertigspritze darf nicht geschüttelt werden.
English: EU/1/01/184/004 4 Pack Blister
German: EU/1/01/184/004 4er Packung
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml pre-filled syringe contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
German: Jeder 1 ml vorgefüllte Injektor enthält 500 Mikrogramm Darbepoetin alfa (500 Mikrogramm/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.6 ml pre-filled syringe contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
German: Jeder 0,6 ml vorgefüllte Injektor enthält 300 Mikrogramm Darbepoetin alfa (500 Mikrogramm/ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 30 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nespo 30 Mikrogramm Injektionslösung in einem vorgefüllten Injektor.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 20 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (40 µg/ml).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder vorgefüllte Injektor enthält 20 Mikrogramm Darbepoetin alfa in 0,5 ml (40 µg/ml).
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 40 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (100 µg/ml).
German: vier vorgefüllte(n) Injektor(en) mit 40 μg Nespo Injektionslösung in 0,4 ml (100 µg/ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 60 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nespo 60 Mikrogramm Injektionslösung in einem vorgefüllten Injektor.
English: ∅ Do not twist the grey needle cap
German: ∅ Nicht die graue Nadelschutzkappe drehen
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 20 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ml).
German: Jeder 0,5 ml vorgefüllte Injektor enthält 20 Mikrogramm Darbepoetin alfa (40 Mikrogramm/ml).
English: Nespo 60 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
German: Nespo 60 Mikrogramm Injektionslösung in einem vorgefüllten Injektor Darbepoetin alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 100 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nespo 100 Mikrogramm Injektionslösung in einem vorgefüllten Injektor.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 20 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nespo 20 Mikrogramm Injektionslösung in einem vorgefüllten Injektor.
English: Nespo 80 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
German: Nespo 80 Mikrogramm Injektionslösung in einem vorgefüllten Injektor Darbepoetin alfa
English: Nespo 300 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
German: Nespo 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem vorgefüllten Injektor Darbepoetin alfa