FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: hamlandi verkun á æðamyndun (dregur úr fjölgun æðaþelsfrumna, æðanýmyndun og myndun æðapípla og seytingu matrix metallópróteinasa 9);
Norwegian Bokmål: • antiangiogen effekt (reduksjon av karproliferasjon i endotelceller, reduksjon av neovaskularisering og dannelse av vaskulære tubuli, reduksjon av utskillelsen av matriks-metalloproteinase-9);
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
Icelandic: Fylgiseðill:
Norwegian Bokmål: Fertilitet:
Icelandic: það er laust við hlutaörvandi verkun (eða eigin adrenvirkni (intrinsic symphatomimetic activity
Norwegian Bokmål: • antiarytmisk effekt, • ingen partiell agonist-aktivitet (eller iboende sympatomimetisk aktivitet).
Icelandic: Greint hefur verið frá versnun sjúkdómsins við notkun beta-blokka hjá sjúklingum með psóríasis.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert om forverring av sykdommen ved bruk av betablokkere hos pasienter som lider av psoriasis.
Icelandic: Ef gleymist að nota HEMANGIOL
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å gi HEMANGIOL til barnet ditt
Icelandic: Beta-blokkar, óblandaðir, ósérhæfðir, ATC-flokkur:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Betablokkere, ikke-selektive, ATC-kode: C07AA05
Icelandic: Blóðsykur getur lækkað og einkenni blóðsykurslækkunar (skjálfti, hraðtaktur) geta dulist vegna annarra klínískra áhrifa eiturverkana beta-blokka.
Norwegian Bokmål: • Hypoglykemi kan utvikles og manifestasjoner av hypoglykemi (tremor, takykardi) kan maskeres av annen klinisk innvirkning fra betablokkertoksisitet.
Icelandic: Umbrot própranólóls minnka við gjöf samhliða kínidíni sem leiðir til tvö- til þrefaldrar hækkunar á blóðþéttni og aukinnar beta-blokkunar.
Norwegian Bokmål: • Metabolisme av propranolol reduseres ved samtidig administrering av kinidin, som fører til to-tre ganger økt konsentrasjon i blodet og større grad av klinisk betablokade.
Icelandic: Áður en própranólól-meðferð kemur til álita hjá ungbörnum með stór blóðæðaæxli í andliti ber að rannsaka gaumgæfilega hvort fyrir hendi séu hugsanlegir slagæðasjúkdómar sem fylgja PHACE-heilkenni og beita til þess segulómskoðun af æðum í höfði og hálsi með skuggaefni og myndgreiningu á hjarta, þ.m.t. ósæðarboganum.
Norwegian Bokmål: Spedbarn med kraftig infantilt hemangiom i ansiktet, undersøkes grundig for potensiell arteriopati forbundet med PHACE-syndrom, med magnetisk resonansangiografi av hodet og nakken, og hjerteavbildning for å inkludere aortabuen, før behandling med propranolol vurderes.
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð handa barninu.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din, apotek eller sykepleier dersom du gir, nylig har gitt eller kan komme til å gi andre legemidler til barnet ditt.
Icelandic: 5 Hvernig geyma á HEMANGIOL
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Hemangiol
Icelandic: Þótt sumar upplýsingar hafi verið tvíræðar, þegar miðað er við fyrirliggjandi heildarupplýsingar úr rannsóknum in vitro og in vivo, er unnt að álykta að própranólól hafi ekki eiturverkanir á erfðaefni.
Norwegian Bokmål: Selv om noen data var tvetydige kan det konkluderes med at propranolol er blottet for gentoksisk potensial, basert på in vitro- og in vivo-data.
Icelandic: Própranólól kemst yfir blóð-heilaþröskuldinn og fylgju og dreifist í brjóstamjólk.
Norwegian Bokmål: Propranolol krysser blodhjernebarrieren og placenta, og utskilles i morsmelken.
Icelandic: Lokið flöskunni
Norwegian Bokmål: • Trinn 8: Lukk flasken.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota lyfið ef lifrar- eða nýrnastarfsemi er skert.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet anbefales ikke ved nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Icelandic: Ef fram kemur sýking í neðri öndunarvegum sem fylgir mæði og blísturshljóð skal hætta meðferð tímabundið.
Norwegian Bokmål: Ved nedre luftveisinfeksjon forbundet med dyspné og tungpustethet, må behandlingen midlertidig seponeres.
Icelandic: Skrúfið plastlokið aftur á flöskuna með því að snúa því réttsælis (til hægri).
Norwegian Bokmål: Sett på korken ved å skru den med klokken (mot høyre).
Icelandic: • er með háan blóðþrýsting af völdum æxlis í nýrnahettum.
Norwegian Bokmål: • har høyt blodtrykk forårsaket av svulst på binyrene.
Icelandic: 1 ml af lausn inniheldur 4,28 mg af própranólól hýdróklóríði sem samsvarar 3,75 mg af própranólóli.
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 4,28 mg propanololhydroklorid tilsvarende 3,75 mg propranolol.
Icelandic: Ungbörn á brjósti, ef móðirin er á meðferð með lyfjum sem má ekki nota ásamt própranólóli.
Norwegian Bokmål: • Barn som ammes, hvis moren behandles med legemidler som er kontraindisert med propranolol
Icelandic: Berkjungabólga (bólga í litlum berkjum með öndunarörðugleikum og blísturshljóðum í brjóstkassa og meðfylgjandi hósta og sótthita).
Norwegian Bokmål: • Bronkiolitt (betennelse i de små bronkiene med pustebesvær og piping i brystet, i forbindelse med hoste og feber),
Icelandic: Astmi eða saga um berkjukrampa.
Norwegian Bokmål: • Astma eller tidligere bronkospasme
Icelandic: Hjarta- og æðalyf
Norwegian Bokmål: • Hjerte- og karsykdommer
Icelandic: Tær, litlaus til fölgul mixtúra, lausn, með ávaxtailmi.
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning Klar, fargeløs til svakt gul mikstur med fruktig lukt.
Icelandic: Ekki skal setja lyfið í fullan pela.
Norwegian Bokmål: Ikke tilsett legemidlet i en full flaske.
Icelandic: Samhliða gjöf einhverra annarra hvarfefna alkóhóldehýdrógenasa, svo sem etanóls, gæti valdið alvarlegum aukaverkunum hjá nýburum.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med alle andre sutbstrater for alkoholdehydrogenase, som for eksempel etanol, kan forårsake alvorlige bivirkninger hos nyfødte.
Icelandic: Blóðþéttni própranólóls getur lækkað við gjöf samhliða ensímvirkjum á borð við rífampicín eða fenóbarbital.
Norwegian Bokmål: Blodnivået av propranolol kan reduseres ved samtidig administrering av enzyminduktorer, som rifampicin eller fenobarbital.
Icelandic: Própranólól umbrotnar í lifur og skilst út um nýru.
Norwegian Bokmål: Propranolol metaboliseres i leveren og utskilles via nyrene.
Icelandic: Gáttasleglarof, tafir á leiðni innan slegla og hjartabilun með bjúg getur komið fyrir við alvarlegri eitrun.
Norwegian Bokmål: Atrioventrikulær blokk, intraventrikulær ledningsforsinkelse og hjertesvikt kan oppstå ved mer alvorlig toksisitet.
Icelandic: Minnkuð matarlyst.
Norwegian Bokmål: Redusert appetitt
Icelandic: • hefur tilhneigingu til blóðsykurslækkunar.
Norwegian Bokmål: • har tendens til lavt blodsukker.
Icelandic: PRAC um PSUR fyrir própranólól (lyf með miðlægt markaðsleyfi) eru vísindalegar niðurstöður CHMP svohljóðandi:
Norwegian Bokmål: Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten(e) (PSUR) for propranolol (sentralt godkjent legemiddel), har CHMP kommet frem til følgende konklusjoner:
Icelandic: Ofsakláði (ofnæmisviðbrögð í húð), hárlos.
Norwegian Bokmål: • Urtikaria (allergisk reaksjon i huden), alopesi (hårtap),
Icelandic: Algengar
Norwegian Bokmål: Bradykardi
Icelandic: Gefa skal lyfið meðan á fæðugjöf stendur eða beint eftir hana.
Norwegian Bokmål: • Legemidlet skal gis under eller rett etter mating.
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Norwegian Bokmål: • Sakkarinnatrium
Icelandic: Leita skal álits hjartalæknis.
Norwegian Bokmål: En kardiolog bør konsulteres.
Icelandic: Þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um verkun og öryggi má ekki nota HEMANGIOL handa ungbörnum yngri en 5 vikna.
Norwegian Bokmål: HEMANGIOL skal ikke gis til spedbarn yngre enn 5 uker.
Icelandic: Læknir sem er sérfræðingur í sjúkdómsgreiningu, meðferð og umsjón með blóðæðaæxlum hjá ungbörnum hefur séð um að hefja meðferðina hjá barninu.
Norwegian Bokmål: Behandlingen av barnet ditt er startet av en lege som har ekspertise innen diagnose, behandling og håndtering av hemangiom hos barn.
Icelandic: ● Þvoið hendur vel með sápu og vatni.
Norwegian Bokmål: ● Vask hendene godt med såpe og vann.
Icelandic: <65 ára og einstaklingum ≥65 ára.
Norwegian Bokmål: < 65 år og forsøkspersoner ≥ 65 år.
Icelandic: Haemo-QoL-SF skor
Norwegian Bokmål: Haemo-QoL-SF
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um börn <1 árs.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for barn < 1 år.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur það valdið skemmdum á nýrum og öðrum líffærum.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan dette forårsake nyreskade og skade på andre organer.
Icelandic: Geymið í kæli (2°C til 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Icelandic: >48 klst.
Norwegian Bokmål: > 48 timer
Icelandic: L-arginín
Norwegian Bokmål: L-arginin
Icelandic: Gjöf lyfsins seinkar eða gleymist
Norwegian Bokmål: Forsinkede eller glemte doser
Icelandic: Ekki reyna að hita hettuglösin á annan hátt.
Norwegian Bokmål: ● Ikke prøv å varme opp hetteglasset på noen annen måte.
Icelandic: Sjá ráðleggingar hér fyrir neðan:
Norwegian Bokmål: Se anbefalte egenskaper nedenfor:
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um sjúklinga eldri en 77 ára.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data hos pasienter over 77 år.
Icelandic: Eingöngu þurfti að gefa fimm fyrstu skammtana af emicizumabi undir eftirliti, til að tryggja öryggi og rétta inndælingartækni.
Norwegian Bokmål: Kun de fem første emicizumabdosene måtte administreres under oppsyn for å ivareta sikkerheten og riktig injeksjonsteknikk.
Icelandic: Hjá börnum yngri en eins árs eru blóðrásarkerfi enn að þroskast.
Norwegian Bokmål: Hos barn som er under ett år gamle er blodsystemet fortsatt under utvikling.
Icelandic: Meðallengd útsetningar (+SD) fyrir alla sjúklinga í rannsókninni var 21,38 vikur (12,01).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponeringstid (+ SD) for alle pasienter i studien var 21,38 uker (12,01).
Icelandic: Ekki sprauta þig eða nokkurn annan nema heilbrigðisstarfsmaður hafi sýnt þér hvernig á að gera það.
Norwegian Bokmål: ● Ikke injiser deg selv eller noen andre hvis du ikke har blitt vist hvordan du skal gjøre det av helsepersonell.
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer
Icelandic: ● Fjarlægið hettuna af sprautunni (ef þörf krefur).
Norwegian Bokmål: ● Ta av sprøytehetten (om nødvendig)
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur munu fræða þig betur um þetta.
Norwegian Bokmål: Lege eller sykepleier vil gi deg mer informasjon om dette.
Icelandic: EQ-5D-5L spurningalistanum eftir 24 vikur
Norwegian Bokmål: EQ-5D-5L-skår etter 24 uker
Icelandic: ● Haldið þétt um stimpilstöngina til að tryggja að hún dragist ekki aftur inn.
Norwegian Bokmål: ● Hold godt på stempelet for å sikre at det ikke dras tilbake.
Icelandic: Ekki má nota Hemlibra:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Hemlibra:
Icelandic: Ef þú hættir að nota Hemlibra er hugsanlegt að þú sért ekki lengur með vörn gegn blæðingum.
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å bruke Hemlibra, kan du miste beskyttelsen mot blødning.
Icelandic: Hemlibra er lyf sem notað er til meðferðar hjá sjúklingum á öllum aldri með
Norwegian Bokmål: Hemlibra er et legemiddel som brukes til å behandle pasienter i alle aldre med
Icelandic: Farga á ónotaðri lausn á viðeigandi hátt.
Norwegian Bokmål: Kast ubrukt oppløsning på en egnet måte.
Icelandic: Hemlibra er ætlað til langvarandi fyrirbyggjandi meðferðar.
Norwegian Bokmål: Hemlibra er ment for langvarig profylaktisk behandling.
Icelandic: Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd. 5-1, Ukima 5-Chome
Norwegian Bokmål: Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd. 5-1, Ukima 5-Chome Kita-Ku, Tokyo
Icelandic: Læknirinn mun meta ávinning þinn af notkun Hemlibra og áhættu fyrir barnið.
Norwegian Bokmål: Legen vil vurdere fordelen av at du bruker Hemlibra opp mot risikoen for babyen.
Icelandic: Kvið, nema innan við 5 cm frá nafla.
Norwegian Bokmål: ● Mageområdet, unntatt 5 cm rundt navlen.
Icelandic: Lægri stig (lækkun stiga) endurspegla betri virkni.
Norwegian Bokmål: a Lavere skår (negativ endringsskår) gjenspeiler bedre funksjon.
Icelandic: * Tilvik meðferðar með aPCC er skilgreint sem hver skammtur af aPCC sem sjúklingur fékk, óháð ástæðu, þar til 36 klst. hlé varð á meðferðinni.
Norwegian Bokmål: * Et tilfelle av aPCC-behandling er definert som alle doser med aPCC en pasient fikk, uavhengig av årsak, frem til det var en 36-timers behandlingsfri pause.
Icelandic: Þú getur sprautað í:
Norwegian Bokmål: Til injeksjon kan du bruke:
Icelandic: Það er mikilvægt að klípa um húðina til að tryggja að lyfinu sé sprautað undir hana (í fituvef) en ekki dýpra (í vöðva).
Norwegian Bokmål: Det er viktig å klype huden for å sikre at du injiserer under huden (inn i fettvev), men ikke dypere (inn i muskel).
Icelandic: 2 til 3 ml sprautur
Norwegian Bokmål: 2 til 3 ml sprøyte
Icelandic: <24 klst. 24-48 klst.
Norwegian Bokmål: < 24 timer 24-48 timer
Icelandic: D NIS:
Norwegian Bokmål: Arm D NIS:
Icelandic: Aukaverkanir af Hemlibra voru yfirleitt svipaðar hjá ungbörnum, börnum, unglingum og fullorðnum.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for Hemlibra var totalt sett lik mellom spedbarn, barn, ungdom og voksne.
Icelandic: Þetta er nauðsynlegt vegna þess að Hemlibra í blóðinu getur truflað sum rannsóknarstofupróf og valdið röngum niðurstöðum.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Hemlibra i blodet kan påvirke noen laboratorieprøver og gi unøyaktige prøvesvar.
Icelandic: Ef þú notar stærri skammt af Hemlibra en ætlunin var á að láta lækninn vita tafarlaust.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker mer Hemlibra enn det som er ment, fortell det til legen umiddelbart.
Icelandic: Alls var leitað að mótefnum gegn emicizumabi hjá 398 sjúklingum í klínísku rannsóknunum HAVEN 1-4.
Norwegian Bokmål: Totalt 398 pasienter ble testet for anti-emicizumab-antistoffer i de kliniske studiene HAVEN 1-4.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður á að hafa sýnt þér hvernig á að undirbúa og mæla skammt af Hemlibra og sprauta þig með lyfinu áður en þú gerir það í fyrsta skipti.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell skal vise deg hvordan du klargjør, måler opp og injiserer Hemlibra før du bruker det første gang.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur mun sýna þér hvernig á að sprauta Hemlibra.
Norwegian Bokmål: ● Lege eller sykepleier vil vise deg hvordan Hemlibra injiseres.
Icelandic: Sjúklingurinn á ekki að fá tvo skammta á einum degi til að bæta upp fyrir skammt sem hefur gleymst.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal ikke ta to doser på samme dag for å gjøre opp for en glemt dose.
Icelandic: ● Hleðsluskammtur (3 mg/kg) einu sinni í viku fyrstu 4 vikurnar:
Norwegian Bokmål: ● Startdose (3 mg/kg) én gang per uke de første 4 ukene:
Icelandic: Haldið síðan áfram með þau skref sem eftir eru.
Norwegian Bokmål: Fortsett med de gjenstående stegene.
Icelandic: Nota má Hemlibra handa unglingum og börnum á öllum aldri.
Norwegian Bokmål: Hemlibra kan brukes hos ungdom og barn i alle aldre.
Icelandic: Líkamleg heilsufarsstig (á bilinu 0 til 100)a
Norwegian Bokmål: Fysisk helseskår (område 0 til 100)a
Icelandic: Ekki er ráðlagt að börn yngri en 7 ára sprauti sig sjálf.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt at barn under 7 år injiserer selv.
Icelandic: Læknir barnsins og umönnunaraðili þess þurfa að meta hvort viðeigandi sé að barnið sprauti sig sjálft með Hemlibra.
Norwegian Bokmål: Legen og omsorgspersonen skal avgjøre om det er hensiktsmessig at barnet injiserer Hemlibra selv.
Icelandic: Ef barn þitt er yngra en eins árs mun læknirinn einungis ávísa Hemlibra eftir að hann hefur metið vandlega væntan ávinning og áhættu af notkun lyfsins.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet er under ett år kan legen forskrive Hemlibra bare etter en grundig vurdering av de forventede fordelene og risikoen ved å bruke produktet.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að nota aPCC skalt þú ræða við lækninn ef þú telur að þú þurfir stærri heildarskammt af aPCC en 50 einingar/kg.
Norwegian Bokmål: Dersom bruk av aPCC likevel er nødvendig, rådfør deg med lege dersom du føler at du totalt trenger mer enn 50 enheter/kg av aPCC.
Icelandic: Læknirinn mun sýna þér í hvaða líkamshluta er hentugt að sprauta Hemlibra.
Norwegian Bokmål: ● Legen vil vise deg hvilke områder av kroppen som er egnet til injeksjon med Hemlibra.
Icelandic: Hemlibra er ætlað til notkunar undir eftirliti heilbrigðisstarfsmanns.
Norwegian Bokmål: Hemlibra er ment til bruk under veiledning fra helsepersonell.
Icelandic: Hærri stig þýða meiri lífsgæði.
Norwegian Bokmål: Høyere skår indikerer bedre livskvalitet.
Icelandic: Haem-A-QoL kvarðinn nær frá 1 til 100, lægri stig þýða meiri lífsgæði.
Norwegian Bokmål: Haem-A-QoL-skalaen går fra 0 til 100; lavere skår gjenspeiler bedre HRQoL.
Icelandic: ● Læri (framan til fyrir miðju).
Norwegian Bokmål: ● Låret (fremside og midten).
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun í inndælingu undir húð getur sjúklingurinn sjálfur sprautað sig með Hemlibra, eða umönnunaraðili hans getur sprautað hann með lyfinu, ef læknirinn telur það viðeigandi.
Norwegian Bokmål: Etter god opplæring i subkutan injeksjonsteknikk kan pasienten injisere Hemlibra selv, eller pasientens omsorgsperson kan administrere det, dersom legen mener det er hensiktsmessig.
Icelandic: Sjúklingar sem fá of stóran skammt fyrir slysni eiga að hafa samband við lækninn tafarlaust og fylgjast á náið með þeim.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får en utilsiktet overdose skal umiddelbart kontakte lege og må monitoreres tett.
Icelandic: Ekki er þó ráðlagt að börn yngri en 7 ára sprauti sig sjálf.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke anbefalt at barn som er under 7 år gamle administrerer selv.
Icelandic: Hvað er Hemlibra?
Norwegian Bokmål: Hva Hemlibra er
Icelandic: Dæmi:
Norwegian Bokmål: Eksempler:
Icelandic: ● ef um er að ræða ofnæmi fyrir emicizumabi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Norwegian Bokmål: ● dersom du er allergisk overfor emicizumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Icelandic: Blæðingarlyf, önnur blæðingarlyf til altækrar notkunar (other systemic hemostatics), ATC-flokkur: B02BX06.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antihemoragika, andre systemiske hemostatika, ATC-kode: B02BX06
Icelandic: Hlutfall Cmax/Ctrough
Norwegian Bokmål: Cmaks/Ctrough-ratio
Icelandic: Roche Austria GmbH Engelhorngasse 3 1211 Wien Austurríki
Norwegian Bokmål: Roche Austria GmbH Engelhorngasse 3 1211 Wien Østerrike
Icelandic: ● Þrýstið öryggishlífinni fram um 90°, frá sprautubolnum.
Norwegian Bokmål: ● Flytt sikkerhetsskjoldet 90° fremover, vekk fra sprøytesylinderen.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur blóðtappi myndast í æð og stíflað hana, sem getur orðið lífshættulegt.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan en blodpropp dannes inne i blodårer og blokkere dem, noe som kan være livstruende.
Icelandic: Miðgildi lengdar verkunartímabils (vikur)
Norwegian Bokmål: Median effektperiode (uker)
Icelandic: Allar blæðingar
Norwegian Bokmål: Alle blødninger
Icelandic: ● Haldið fingrum alltaf aftan við öryggishlífina og fjarri nálinni.
Norwegian Bokmål: ● Hold til enhver tid fingrene dine bak sikkerhetsskjoldet og vekk fra kanylen.
Icelandic: Hefja á meðferðina undir eftirliti læknis með reynslu af meðferð við dreyrasýki og/eða blæðingakvillum.
Norwegian Bokmål: Behandling skal startes opp under oppsyn av en lege med erfaring med behandling av hemofili og/eller blødersykdommer.
Icelandic: Aðeins á að nota aPCC ef engin önnur meðferðarúrræði eru tiltæk.
Norwegian Bokmål: Bruk aPCC kun dersom ingen annen behandling kan brukes.
Icelandic: Læknir með réttindi til að meðhöndla sjúklinga með dreyrasýki mun hefja meðferð þína með Hemlibra.
Norwegian Bokmål: En lege som er kvalifisert til å behandle pasienter med hemofili vil starte opp behandlingen din med Hemlibra.
Icelandic: L-histidín L-aspartic sýra Póloxamer 188
Norwegian Bokmål: L-asparaginsyre Poloksamer 188
Icelandic: Fyrirmæli til sjúklinga um að bera kortið alltaf á sér, einnig í neyðartilvikum, og sýna það við komu til lækna, á sjúkrahús, til umönnunaraðila, starfsfólks á rannsóknarstofum og lyfjafræðinga, til að upplýsa um meðferðina með emicizumabi og áhættu tengda henni;
Norwegian Bokmål: Instruksjoner til pasienter om å alltid ha med seg kortet, inkludert i nødstilfeller, og å fremvise kortet ved besøk hos lege, sykehusklinikker, omsorgspersoner, laboratorier eller apotek, for å informere om emicizumabbehandling og risikoer.
Icelandic: Barn getur sprautað sig með lyfinu ef læknir barnsins og foreldri þess eða forráðamaður eru samþykk því.
Norwegian Bokmål: ● Et barn kan injisere legemidlet selv, dersom helsepersonell og forelder eller omsorgsperson er enige.
Icelandic: Hemlibra hefur engin áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Hemlibra har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Icelandic: - merkt á viðeigandi hátt til að vara við hættulegum efnum sem í því eru.
Norwegian Bokmål: - er passende merket for å varsle om farlig avfall inne i beholderen.
Icelandic: Í mismunandi meðferðarhópum var meðallengd útsetningar (+ SD) 28,86 vikur (8,37) fyrir meðferðarhóp A, 8,79 (3,62) fyrir meðferðarhóp B, 21,56 (11,85) fyrir meðferðarhóp C og 7,08 (3,89) fyrir meðferðarhóp D. Einn sjúklingur í meðferðarhóp A hætti þátttöku í rannsókninni áður en meðferð með Hemlibra hófst.
Norwegian Bokmål: For hver behandlingsarm var gjennomsnittlig eksponeringstid (+ SD) 28,86 uker (8,37) for arm A, 8,79 (3,62) for arm B, 21,56 (11,85) for arm C og 7,08 (3,89) for arm D. Én pasient i arm A trakk seg fra studien før oppstart med Hemlibra.
Icelandic: Meðaltal uppsafnaðs magns af aPCC á 24 klukkustundum (einingar/kg/24 klst.)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig kumulativ mengde med aPCC over 24 timer (E/kg/24 timer)
Icelandic: Ráðleggingar um að forstöðumaður rannsóknarstofunnar hafi samband við lækninn sem annast meðferð sjúklingsins til að ræða allar óeðlilegar niðurstöður.
Norwegian Bokmål: Anbefaling om at laboratorielederen kontakter pasientens behandlende lege for å diskutere eventuelle unormale testresultater.
Icelandic: Flettið þynnunni af til að opna þynnupakkninguna.
Norwegian Bokmål: ● Dra av lokket for å åpne blisterpakningen.
Icelandic: Árleg blæðingatíðni og hlutfall sjúklinga með engar blæðingar voru reiknuð út (sjá töflu 11).
Norwegian Bokmål: Årlig blødnigsrate og prosentandel av pasientene med null blødninger ble beregnet (se tabell 11).
Icelandic: Cmax, ss (µg/ml) Cavg, ss (µg/ml)
Norwegian Bokmål: Cmaks, ss (mikrog/ml) Cgj.sn., ss (mikrog/ml) Ctrough, ss (mikrog/ml)
Icelandic: Ef enginn smellur heyrist þarf að athuga hvort öryggishlífin hylur nálina til fulls.
Norwegian Bokmål: ● Hvis du ikke hører et klikk, sjekk om kanylen er fullstendig dekket av sikkerhetsskjoldet.
Icelandic: Áhrif emicizumabs á storkupróf
Norwegian Bokmål: Effekt av emicizumab på koagulasjonstester
Icelandic: Inndæling í vöðva getur verið óþægileg.
Norwegian Bokmål: Å injisere inn i en muskel kan forårsake ubehag.
Icelandic: Í HAVEN klínísku rannsóknunum hjá fullorðnum og unglingum var lagt mat á árangur varðandi áhrif dreyrasýki á lífsgæði, sem sjúklingar skráðu sjálfir, með Haem-A-QoL (Haemophilia-Specific Quality of Life) spurningalistanum fyrir fullorðna (>18 ára) og samsvarandi lista (Haemo-QoL-SF) fyrir unglinga (8 til <18 ára).
Norwegian Bokmål: De kliniske HAVEN-studiene med voksne og ungdom evaluerte pasientrapporterte hemofilirelaterte utfall for livskvalitet med spørreskjemaet Haemophilia-specific Quality of Life (hemofili-spesifikk livskvalitet, Haem-A-QoL) for voksne (> 18 år) og versjonen for ungdom (Haemo-QoL-SF, for 8 til < 18 år).
Icelandic: <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Norwegian Bokmål: < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Icelandic: Heildarskammtur af aPCC má ekki verða stærri en 100 einingar/kg á fyrstu 24 klst. meðferðarinnar.
Norwegian Bokmål: Total dose aPCC bør ikke overskride 100 E/kg de første 24 timene med behandling.
Icelandic: ● blóðtappi í bláæð bakvið auga (segamyndun í groppustokki)
Norwegian Bokmål: ● blodpropp i en blodåre bak øyet (kavernøs sinustrombose)