FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: 13C og úrea eru skaðlaus efni sem eru fyrir hendi í náttúrunni og finnast í líkamanum.
Norwegian Bokmål: 13C og urea er uskadelige stoffer som forekommer naturlig i kroppen.
Icelandic: 13C-úrea
Norwegian Bokmål: 13C-Urea
Icelandic: Leiðbeiningar við sýnatöku t = 0 mínútur.
Norwegian Bokmål: Prøveinstruksjoner t = 0 minutter.
Icelandic: Netfang: enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Norwegian Bokmål: E-post: enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Icelandic: Þegar borið er saman við aðferðir sem byggjast á vefsýnum til að sjúkdómsgreina sýkingu af völdum H. pylori, byggt á upplýsingum úr tveimur meðferðarrannsóknum, náði Pylobactell næmnismati yfir 95% við mismunandi aðstæður (heimsóknir fyrir prófið og til eftirfylgni) með 95% bili frá vikmörkum einhliða að neðanverðu (lower one-sided 95% confidence limit) allt frá 93% til 98%.
Norwegian Bokmål: I sammenligning med biopsi-baserte teknikker for diagnostisering av H.pylori-infeksjon, med bruk av data fra to terapeutiske forsøk, oppnådde Pylobactell under forskjellige forhold (pre-studie og etterkontroll) sensitivitetsoverslag over 95% med lavere, ensidig 95% tillitsgrense som gikk fra 93% til 98%.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt eftir upprætingarmeðferð.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig etter bekjempelsesterapi.
Icelandic: Sértæknismat var allt yfir 90% með samsvarandi 85% til 90% bili frá vikmörkum að neðanverðu.
Norwegian Bokmål: Spesifitetsoverslagene var alle på over 90% med tilsvarende lavere tillitsgrenser fra 85% til
Icelandic: Mælitækin verða að vera línuleg yfir breitt svið CO2-þéttni sem er dæmigert 1,0 - 6,0%.
Norwegian Bokmål: Instrumentene må være lineære over et stort område av CO2-konsentrasjoner, typisk 1,0 - 6,0%.
Icelandic: IRMS-grunnbreytur og stillingu verður að færa á ákjósanlegasta horf daglega.
Norwegian Bokmål: IRMS-kilde parametere og innstilling må optimaliseres daglig.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Norwegian Bokmål: Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Icelandic: - ef þú þjáist af læknisfræðilegu vandamáli sem þú heldur að gæti haft áhrif á prófið, eða orðið fyrir áhrifum af því.
Norwegian Bokmål: - lider av en eller annen sykdom som du tror kan påvirke eller bli påvirket av prøven.
Icelandic: Úrslitastærðin til að ákvarða milli H. pylori neikvæðra og jákvæðra sjúklinga er umframmagn sem nemur minnst 3,5, þ.e. <3,5 er neikvætt og ³3.5 er jákvætt.
Norwegian Bokmål: Grensepunktet mellom H. pylori-negative og -positive pasienter er satt til en plussdifferanseverdi på 3,5, dvs. <3,5 er negativ og ³3,5 er positiv.
Icelandic: Öll matvæli innihalda efni sem heitir kolefni 13 (13C), í mismunandi magni.
Norwegian Bokmål: All mat inneholder et stoff som heter 13karbon ("karbon 13", 13C), i ulike mengder.
Icelandic: Ekki má gangast undir prófið:
Norwegian Bokmål: Ikke ta prøven dersom:
Icelandic: Fyllið út eyðublaðið með greiningarbeiðni og gefið upplýsingar um sjúklinginn vinstra megin á blaðinu og nafn og heimilisfang læknisins hægra megin.
Norwegian Bokmål: Fyll ut analyseanmodningsskjemaet med pasientens detaljer på venstre side av skjemaet og legens navn og adresse på høyre side.
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/98/064/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/98/064/001
Icelandic: Ef engin prófmáltíð hefur verið útveguð sérstaklega er ákjósanlegasta prófmáltíðin 200 ml af hreinum, óþynntum appelsínusafa.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke er fremskaffe noe prøvemåltid, så er det beste prøvemåltid 200 ml med ren, ufortynnet appelsinjuice.
Icelandic: Drekka má vatn meðan verið er að fasta.
Norwegian Bokmål: Du kan drikke vann i fasteperioden.
Icelandic: Gáta verður þetta reglulega.
Norwegian Bokmål: Dette må rutinemessig kontrolleres.
Icelandic: Skráið hvað klukkan er þegar þið drekkið lausnina.
Norwegian Bokmål: Skriv ned klokkeslettet du drakk den på.
Icelandic: Fyllið með vatni upp að strikinu
Norwegian Bokmål: Fyll til streken med vann
Icelandic: Því má ekki nota prófið fyrr en fjórum (4) vikum eftir að hætt er að nota sýklalyf til almennrar verkunar og tveimur (2) vikum eftir síðasta skammt lyfja sem hamla sýrumyndun.
Norwegian Bokmål: Derfor må prøven ikke brukes før det er gått fire (4) uker uten systemisk antibakteriell terapi og to (2) uker etter den siste dosen med sure antisekretoriske midler.
Icelandic: Tvö rör.
Norwegian Bokmål: To sugerør.
Icelandic: Öryggismiði til að endurinnsigla samstæðuna fylgir einnig.
Norwegian Bokmål: En sikkerhetsetikett til forsegling av utstyret følger også med.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Pylobactell er notað:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Pylobactell:
Icelandic: Fyllið út eyðublaðið með greiningarbeiðninni; festið eitt af þremur aukalegu strikamerkjunum á svæðið merkt "LÍMIÐ STRIKAMERKI HÉR".
Norwegian Bokmål: Fyll ut analyseanmodningsskjemaet, fest én av de tre ekstra strekkode-etikettene på feltet merket "FEST STREKKODE-ETIKETT HER".
Icelandic: Bæling á H. pylori gæti leitt til rangrar neikvæðar niðurstöðu.
Norwegian Bokmål: Hemming av H. pylori kan gi falske negative resultater.
Icelandic: Koltvísýringurinn sem losnar dreifist inn í blóðrásina og flyst sem bíkarbónat til lungnanna þar sem það losnar sem 13CO2 í útöndunarlofti.
Norwegian Bokmål: Karbondioksidet som frigjøres, spres inn i blodkarene og transporteres som bikarbonat til lungene hvor det så frigjøres som 13CO2 i utåndet luft.
Icelandic: Ef þú getur ekki neytt ráðlagðrar prófmáltíðar mun læknirinn ráðleggja aðra prófmáltíð í staðinn.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan ta det anbefalte prøvemåltid, så vil legen den gi deg råd om et alternativt prøvemåltid.
Icelandic: Pylobactell fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um verkun.
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter: Pylobactell er ikke anbefalt for barn og ungdom under 18 årpå grunn av utilstrekkelige data for effekt.
Icelandic: Þetta er mikilvægt til þess að prófið virki sem skyldi.
Norwegian Bokmål: Dette er viktig for at prøven skal fungere ordentlig.
Icelandic: Ekki má nota Pylobactell: ef um er að ræða ofnæmi fyrir 13C-úrea eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í í kafla 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Pylobactell: - dersom du er allergisk overfor 13C-urea eller noen av de andere innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Icelandic: UM PYLOBACTELL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Norwegian Bokmål: HVA PYLOBACTELL ER OG HVA DET BRUKES MOT
Icelandic: Að senda 2 x fyrir-/eftirsýni + þetta eyðublað á viðurkennda rannsóknarstofu.
Norwegian Bokmål: 2 x Pre-/Post-prøver + dette skjemaet sendes til et kvalifisert laboratorium.
Icelandic: Endurtakið með því að nota glerglösin með hvítu loki sem eftir eru.
Norwegian Bokmål: v. Gjenta med de resterende rør med hvite lokk.
Icelandic: Geymið ekki við hærra hitastig en 25°C.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares over 25°C
Icelandic: Leysið upp töfluna úr skammtapokanum Hristið vel til að leysa upp
Norwegian Bokmål: Løs opp tabletten fra posen Rist godt for å løse opp
Icelandic: Upplýsingar um Pylobactell og við hverju er það notað Áður en byrjað er að nota Pylobactell Hvernig nota á Pylobactell
Norwegian Bokmål: Hva Pylobactell er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Pylobactell Hvordan du bruker Pylobactell Mulige bivirkninger
Icelandic: Læknirinn hefur ráðlagt 13C-úrea á öndunarloftspróf af einhverri af eftirtöldum ástæðum:
Norwegian Bokmål: Din lege har anbefalt at du tar en 13C-urea pusteprøve, for én av følgende grunner:
Icelandic: Framkvæmd prófsins skiptist í eftirfarandi skref:
Norwegian Bokmål: Prøveprosedyren består av følgende trinn:
Icelandic: Leysa skal töfluna upp í vatni og taka hana 10 mínútum eftir að hafin er framkvæmd öndunarloftsprófs.
Norwegian Bokmål: Voksen : Tabletten skal løses opp i vann og tas 10 minutter etter at pusteprøveprosedyren har begynt.
Icelandic: Ákjósanlegasta prófmáltíð sem mælt er með eru 200 ml af hreinum, óblönduðum appelsínusafa.
Norwegian Bokmål: Det optimale prøvemåltidet som anbefales er 200 ml ren ufortynnet appelsinjuice.
Icelandic: Úrea er tekið hratt upp úr meltingarveginum og dreifist í utanfrumu- og innanfrumuvökva, þ.m.t. sogæðavökva, gall, heila- og mænuvökva og blóð.
Norwegian Bokmål: Urea absorberes raskt fra mage-tarmkanalen og fordeles i ekstracellulære og intracellulære kroppsvæsker, inkludert lymfe, galle, cerebrospinal væske og blod.
Icelandic: Innihald samstæðunnar nægir til að gera eitt próf.
Norwegian Bokmål: Inneholdet i dette settet er tilstrekkelig for en enkel test.
Icelandic: Þetta strikamerki er tilvísunarnúmer læknisins sem rannsóknarstofan sem sér um greiningu notar til að auðkenna sjúklinginn.
Norwegian Bokmål: Denne strekkoden er legens remitteringsnummer som brukes i analyselaboratoriet til identifikasjon av pasienten.
Icelandic: Prófið tekur u.þ.b. 45 mínútur.
Norwegian Bokmål: Prøvetaking vil ta omkring 45 minutter.
Icelandic: Hvernig geyma á Pylobactell Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pylobactell Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Icelandic: (iv) önnur lyf (ef við á)
Norwegian Bokmål: (iv) annen medisinsk behandling (om relevant)
Icelandic: Þegar taflan er uppleyst, drekkið þá allt innihaldið Endurfyllið með vatni upp að strikinu, hristið glasið og drekkið Fargið glasinu eftir notkun
Norwegian Bokmål: Når oppløst, drikk hele innholdet Fyll igjen til streken med vann, rist flasken og drikk Kast flasken etter bruk
Icelandic: Innræn úreaframleiðsla nemur 25 - 35g/dag.
Norwegian Bokmål: Den endogene ureaproduksjonen utgjør 25 til 35 gram per dag.
Icelandic: Það er notað til að ákvarða hvort bakterían Helicobacter pylori (H. pylori) sé fyrir hendi í meltingarveginum (maga og aðliggjandi görn).
Norwegian Bokmål: Den blir brukt for å bestemme nærværet av Helicobacter pylori (H. Pylori) i tarmkanalen (magesekken og tilgrensende tarm).
Icelandic: Magn 13C í þessum sýnum verður borið saman við eðlilegt gildi hjá þér:
Norwegian Bokmål: Mengden 13C i disse prøvene vil bli sammenlignet med ditt normale nivå.
Icelandic: ef þú hefur tekið H2-hemla eða sýrubindandi lyf (sem slá á meltingaróþægindi) sama dag og prófið er gert.
Norwegian Bokmål: • Du har tatt H2 antagonister eller antacider (lindrer fordøyelsesbesvær) på samme dagen som testen.
Icelandic: Ef erfiðleikar eru með að fasta (eins og á t.d. við um sykursýkisjúklinga) skal vinsamlegast láta lækninn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingurinn vita.
Norwegian Bokmål: Dersom fasting er et problem (f.eks. for diabetikere), vennligst kontakt legen din, apotek eller sykepleier.
Icelandic: t = 5 mínútur.
Norwegian Bokmål: t = 5 minutter.
Icelandic: (iii) upprætingarmeðferð á síðustu 28 dögum?
Norwegian Bokmål: (iii) bekjempelsesterapi i de siste 28 dagene?
Icelandic: t = 40 mínútur.
Norwegian Bokmål: t = 40 minutter.
Icelandic: ef hluti magans hefur verið numinn brott (magaúrnám að hluta) þar sem ekki hefur verið sannað að prófið sé áreiðanlegt fyrir slíka sjúklinga.
Norwegian Bokmål: • Dersom en del av din mage er fjernet (delvis gastrektomi) da påliteligheten av testen ikke er blitt prøvet hos disse pasientene.
Icelandic: Sex glerglös, með lokum og strikamerkjum.
Norwegian Bokmål: Seks glassrør, med hetter og strekkode-etiketter.
Icelandic: Ef sjúklingurinn hefur fengið sér þunga máltíð er nauðsynlegt að fasta í 6 klst. áður en prófið er gert.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten har spist et tungt måltid er det nødvendig å faste 6 timer før prøvetaking.
Icelandic: Ef þú hefur fengið þér þunga máltíð er nauðsynlegt að fasta í 6 klst. áður en prófið er gert.
Norwegian Bokmål: Hvis du har spist et kraftig måltid, er det nødvendig at du faster i 6 timer før prøven.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægileg gögn um hversu áreiðanlegt Pylobactell-prófið er til sjúkdómsgreiningar til að mæla með notkun þess hjá sjúklingum þar sem magi hefur verið numinn brott að hluta og hjá sjúklingum yngri en 18 ára (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: Det foreligger utilstrekkelige data om den diagnostiske påliteligheten av Pylobactell-prøven til å anbefale dens bruk på pasienter med delvis gastrektomi og pasienter under 18 år (se pkt.
Icelandic: Ef svo er, vinsamlegast tilgreinið tegund og hvenær lyfið var síðast tekið t = 5 Takið sýni fyrir úreagjöf (hvít lok - 3 sinnum)
Norwegian Bokmål: Hvis ja, indiker type og når de sist ble tatt t = 5 Ta Pre-Urea-prøvene (hvite lokk - 3 ganger)
Icelandic: Bíðið í 30 mínútur frá því að Pylobactell 13C-úrea lausnin er drukkin.
Norwegian Bokmål: Vent 30 minutter etter at du har drukket Pylobactell 13C oppløsningen.
Icelandic: Ef endurtaka þarf prófið skal ekki gera það fyrr en næsta dag.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig å gjenta prøven, skal den ikke utføres før dagen etter.
Icelandic: t = 10 mínútur.
Norwegian Bokmål: t = 10 minutter.
Icelandic: Síðan drekkur þú Pylobactell 13C-úrealausnina.
Norwegian Bokmål: Du vil så drikke Pylobactell 13C-ureaoppløsning.
Icelandic: Andið út um munninn, gegnum rör, inn í sýnaglasið. iii.
Norwegian Bokmål: Pust ut gjennom munnen, gjennom et sugerør, inn i prøverøret.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir að Pylobactell-prófið hafi skaðleg áhrif á meðgöngu eða á heilbrigði fósturs / nýbura.
Norwegian Bokmål: Det forventes ikke at Pylobactell-prøven er skadelig under svangerskap eller for helsen til fosteret / det nyfødte barnet.
Icelandic: IRMS-tækin geta byggst á stöðugu streymi eða tvískiptu innflæði.
Norwegian Bokmål: IRMS-instrumentene kan ha kontinuerlig flyt- eller dobbelt inngangskonfigurasjon.
Icelandic: Ef H. pylori bakteríur eru fyrir hendi og virkar í maganum, brjóta þær niður 13C-úrea og það greinist í koltvísýringnum sem þú andar frá þér.
Norwegian Bokmål: Hvis aktive Helicobacter pylori er til stede i magen din, bryter disse bakteriene ned 13C-urea og blir påvist i karbondioksidet i pusten din.
Icelandic: Fyllið hettuglasið aftur að strikinu með vatni og drekkið.
Norwegian Bokmål: Fyll flasken med vann til merket igjen og drikk.
Icelandic: = Neikvætt > 3,5 umframmagn d13C = Jákvætt
Norwegian Bokmål: >3,5 plussdifferanse d13C = Positiv
Icelandic: Öndunarloftsýni í kjölfar prófs (3 glerglös með rauðu loki) Takið sýni af öndunarlofti eins og áður en nú í glösin með rauðum lokum (sjá 4. skref).
Norwegian Bokmål: Post-test Pusteprøver (3 prøverør med røde lokk) Bruk rørene med røde lokk og røde etiketter og ta prøver av pusten din som tidligere (se trinn 4)
Icelandic: Að geyma 1 x fyrir-/eftirsýni.
Norwegian Bokmål: 1 x Pre-/Post- prøve beholdt til oppbevaring.
Icelandic: Tilvísunarnúmer sjúklings:
Norwegian Bokmål: Pasientnummer:
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru póvídon (E1201), fínkristölluð sellulósa (E460i), vatnssnauð kísilkvoða og natríumbenzóat (E211).
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer er povidone (E1201, mikrokrystallinsk cellulose (E460i), kollodial vannfri silika og natriumbenzoat (E211).
Icelandic: Ef svo er, vinsamlegast tilgreinið hvenær meðferð lauk t = 10 Sjúklingur drekki úrealausnina og fylli síðan glasið að strikinu aftur og drekki.
Norwegian Bokmål: Hvis ja, indiker når behandlingen tok slutt t = 10 Pasienten skal drikke Urea-oppløsning, så fylle flasken til streken igjen og drikke
Icelandic: Þetta lyf er eingöngu ætlað til sjúkdómsgreiningar.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet er kun til bruk ved diagnostiske formål.
Icelandic: Þegar hefur verið greind hjá þér sýking af völdum H. pylori og þú hefur verið að taka lyf til að losna við sýkinguna.
Norwegian Bokmål: • Det er allerede påvist at du har en H. pylori-infeksjon, og du har gjennomgått medisinsk behandling med sikte på å bli kvitt infeksjonen.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni á eftir FYRNIST.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter Utløpsdato.
Icelandic: Pylobactell 13C-úrea samstæðan með öndunarloftsprófi hefur að geyma hitalokaðan, lagskiptan skammtapoka úr PET/álþynnu/LDPE sem inniheldur eina Pylobactell-töflu, sex glerglös með lokum og strikamerkjum, þrjú aukaleg strikamerki, 30 ml hettuglas úr gleri með loki til blöndunar og gjafar, tvö rör, fylgiseðil og eyðublað með greiningarbeiðni.
Norwegian Bokmål: PET/aluminiumsfolie/LDPE med en Pylobactell tablett, seks glassrør med hetter og strekkodeetiketter, tre ekstra strekkode-etiketter, en 30 ml blande- og administrasjonsglassflaske med hette, to sugerør, et pakningsvedlegg og et analyseanmodningsskjema.
Icelandic: Þetta stuðlar að því að 13C-úrea próflausnin haldist í maganum.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper til med å holde 13C-urea prøveoppløsningen i magen din.
Icelandic: Þrjú glös af öndunarlofti eru tekin og þau notuð til að mæla hvort fyrir hendi sé umframmagn af 13C, en sú er raunin ef sjúklingurinn er jákvæður fyrir H. pylori.
Norwegian Bokmål: Det skal tas tre rør med utpust, som brukes til måling av overskuddsnivåer av 13C, som vil være til stede hvis pasienten er H. pylori-positiv.
Icelandic: Þegar prófinu er lokið skal halda eftir einu sýni sem tekið var fyrir úreagjöf (hvítt lok) og einu sýni sem tekið var eftir úreagjöf (rautt lok).
Norwegian Bokmål: Når prøven er fullført, behold én Pre-Urea prøve (hvitt lokk) og én Post-Urea prøve (rødt lokk).
Icelandic: Þetta 13C finnst í koltvísýringnum sem þú andar frá lungunum.
Norwegian Bokmål: Dette 13karbonet kan påvises i karbondioksidet som du puster ut av lungene dine.
Icelandic: 0 Skráið hvað klukkan er þegar sjúklingur neytir prófmáltíðar
Norwegian Bokmål: Noter klokkeslettet pasienten drikker sitt prøvemåltid.
Icelandic: Mælt er með að gera próf á öndunarlofti með sjúklinginn í sitjandi stöðu.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pusteprøven utføres mens pasienten er i sittende stilling.
Icelandic: Ef endurtaka þarf prófið er nauðsynlegt að nota nýja samstæðu og ekki skal framkvæma það fyrr en næsta dag.
Norwegian Bokmål: Dersom du trenger å gjenta prøven, må du ha et nytt sett og du må ikke gjøre det før neste dag.
Icelandic: Öndunarloftsýni sem safnað er við framkvæmd prófsins verður að geyma í í upprunalegum umbúðum þar til greining með IRMS fer fram.
Norwegian Bokmål: Pusteprøver tatt under utførelsen av en prøve må forbli i originalbeholderene før analyse med IRMS.
Icelandic: Lofttegundir til viðmiðunar verða að vera staðlaðar til samræmis við viðeigandi alþjóðlegan staðal svo hægt sér að bera saman niðurstöður frá mismunandi rannsóknarstofum.
Norwegian Bokmål: Referansegasser må være standardisert mot en egnet internasjonal standardfor å kunne gjøre sammenlikning av resultater mellom laboratorier mulig.
Icelandic: IRMS-greinirinn verður að búa yfir þreföldum söfnunarbúnaði þannig að mæla megi samtímis jónir með massa-/hleðsluhlutfallinu 44, 45 og 46 sveiflur í súrefnisísótópainnihaldinu.
Norwegian Bokmål: IRMS må ha en trippelkollektor slik at ioner med masse-/ladningsforhold på 44, 45 og 46 fluktuasjoner i oksygenisotopinnholdet kan måles samtidig.
Icelandic: LYFJAFORM Lausnartafla.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Oppløselig tablett.
Icelandic: Hvít, kúpt tafla.
Norwegian Bokmål: En hvit, bikonveks tablett.
Icelandic: CO2 í öndunarloftsýnum má ákvarða með ísótópahlutfallsmassagreiningu, IRMS (isotoperatio-mass spectrometry) eða annarri aðferð sem hlotið hefur fullnægjandi vottun á viðurkenndri rannsóknarstofu, og skal hlutfallið sett fram sem raunmismunur (umframmagn) á tölugildum sýnanna sem tekin eru strax í upphafi próftímans öndunarloftsýni fyrir og eftir úreagjöf (sjá kafla 6.6).
Norwegian Bokmål: 13CO2 -proporsjonen i pusteprøvene kan bestemmes med massespektrometri som måler isotopsammensetningen (isotope-ratio-mass spectrometry ( IRMS )) eller med en annen egnet og godkjent metode, utført av ethvert kvalifisert laboratorium og formulert som en absolutt differanse (plussdifferanse) av verdien mellom pre-urea og post-urea åndeprøver (se pkt.
Icelandic: Reynið að forðast að munnvatn berist í glösin.
Norwegian Bokmål: Forsøk å unngå og få spytt inn i rørene.
Icelandic: Athugasemdir:
Norwegian Bokmål: Kommentarer:
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á fullnægjandi sértækni og næmni í klínískum rannsóknum þar sem öndunarloft var rannsakað með notkun ísótópahlutfallsmassagreiningar, IRMS (isotope ratio mass spectrometry).
Norwegian Bokmål: Tilfredsstilllende spesifisitet og sensitivitet er blitt bevist i kliniske studier der isotopsammensetningen i pust ble analysert ved bruk av massespektrometri (isotope ratio mass spectrometry (IRMS)).
Icelandic: Vera skal á varðbergi hjá sjúklingum þar sem fasta getur haft læknisfræðilegar afleiðingar.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet med pasienter som kan få medisinske implikasjoner som følge av fasting.
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem þola ekki ráðlagða prófmáltíð skal velja annars konar prófmáltíð.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke tåler det anbefalte prøvemåltidet, må gis et alternativt prøvemåltid.
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðingnum vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð eða kynnu , einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Icelandic: Hún fylgir ekki í öskjunni.
Norwegian Bokmål: Dette følger ikke med i forpakningen.
Icelandic: Vinsamlegast athugið að liðir (i)(iii) hafa áhrif á niðurstöðu prófsins.
Norwegian Bokmål: (v) pasienten fastet i timer Det gjøres oppmerksom på at (i)(iii) vil påvirke resultatet av proven
Icelandic: Til sjúkdómsgreiningar in vivo á sýkingu í maga og skeifugörn af völdum Helicobacter pylori (H. pylori).
Norwegian Bokmål: For in vivo-diagnose av gastroduodenal Helicobacter pylori (H. pylori)-infeksjon.
Icelandic: LÍMIÐ STRIKAMERKI HÉR
Norwegian Bokmål: FEST STREKKODE-ETIKETTEN HER
Icelandic: Einn öryggismiða og þrjú aukaleg strikamerki.
Norwegian Bokmål: En sikkerhetsetikett og tre ekstra strekkode-etiketter.
Icelandic: Þessi öndunarloftsýni eru notuð til að mæla eðlileg gildi 13C í koltvísýringi öndunarloftsins.
Norwegian Bokmål: Disse pusteprøvene brukes til måling av det naturlige nivået 13C i karbondioksidet i pusten.
Icelandic: öndunarloftsýnisins gegnum greiningarkerfið verður að nást án ísótópaþættingar.
Norwegian Bokmål: Overføring av pusteprøven gjennom analysesystemet må gjennomføres uten isotopfraksjonering.
Icelandic: Sjúklingurinn skal fasta í minnst 4 klst. áður en prófið er gert svo að það fari fram á fastandi maga.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør faste i minst 4 timer føre prøvetaking slik at prøvetakingen blir tatt på tom mage.
Icelandic: Í einstökum tilvikum visnunarbólgu í maga, getur öndunarloftspróf ranglega gefið jákvæða niðurstöðu og geta þá önnur próf verið nauðsynleg til að staðfesta að H. pylori sé fyrir hendi.
Norwegian Bokmål: I individuelle tilfeller med atrofisk gastritt kan pusteprøveresultatet gi et falskt, positivt utfall, og det kan være nødvendig med andre prøver for å bekrefte nærværet av H.pylori.
Icelandic: Öndunarloftsýni í aðdraganda prófs (3 glerglös með hvítu loki) i.
Norwegian Bokmål: Pre-test Pusteprøver (3 prøverør med hvitelokk)
Icelandic: Hin tvö aukalegu strikamerkin eru fyrir lækninn til að auðkenna upplýsingar, skýrslur o.s.frv. um sjúklinginn.
Norwegian Bokmål: De to ekstra etikettene er til legens bruk på pasientens journal/pasientarkiv osv.
Icelandic: Sýking af völdum H. pylori breytir marktækt ísótópahlutfalli 13C/12C - kolefnis.
Norwegian Bokmål: En infeksjon med H.pylori vil i vesentlig grad endre 13C/12C - karbonisotop-forholdet.
Icelandic: Eitt sér staðfestir jákvætt úreapróf á öndunarlofti ekki klínískt að ástæða sé til að hefja meðferð til upprætingar.
Norwegian Bokmål: En positiv urea pusteprøve alene bekrefter ikke klinisk at bekjempelsesterapi indikeres.