FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Schutzwirksamkeit von Dukoral gegen Cholera nach wiederholter Auffrischungsimpfung ist nicht untersucht worden.
Hungarian: A Dukoral kolera elleni védőhatását ismételt emlékeztető vakcinációt követően nem vizsgálták.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Sehr selten Schwitzen, Ausschlag
Hungarian: A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei Nagyon ritka Izzadás, bőrkiütés
German: - Brausegranulat im Beutel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen:
Hungarian: - Tasakban lévő granulátum belsőleges szuszpenzióhoz:
German: Ebenso wurde ein Gelbfieberimpfstoff zusammen mit Dukoral gegeben, und es wurde keine Wechselwirkung mit der Immunantwort auf den Gelbfieberimpfstoff beobachtet.
Hungarian: Hasonlóképpen, sárgaláz-vakcinával együtt adva a Dukoral nem befolyásolta a sárgaláz-vakcinára adott immunválaszt.
German: Cholera-Impfstoff (inaktiviert, zum Einnehmen)
Hungarian: Kolera elleni vakcina (inaktivált, orális)
German: 31,25x109 Bakterien* Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassischer Biotyp (formalininaktiviert) 31,25x109 Bakterien*
Hungarian: 31,25x109 baktérium* Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasszikus biotípus (formalinnal inaktivált) 31,25x109 baktérium*
German: Es liegen keine Tierdaten zur Reproduktionstoxizität vor.
Hungarian: Az állatkísérletek során nyert eredmények elégtelenek a reproduktív toxicitás megítélésének tekintetében.
German: Jede Dosis des Impfstoffs besteht aus einer Flasche Suspension und einem Beutel des Brausegranulats.
Hungarian: Minden egyes dózis vakcina egy szuszpenziót tartalmazó üveg és egy pezsgőgranulátumot tartalmazó tasak formájában kapható.
German: Die immunologischen Daten und die Daten über die Dauer des Impfschutzes legen jedoch nahe, dass bei Erwachsenen nach einem Zeitraum von maximal 2 Jahren und bei Kindern im Alter von 2 bis unter 6 Jahren nach einem Zeitraum von maximal 6 Monaten) seit der letzten Impfung eine einzelne Auffrischungsimpfung gegeben werden sollte.
Hungarian: Az immunológiai és a védettség időtartamára vonatkozó adatok azonban arra utalnak, hogy felnőttek esetén egyetlen emlékeztető dózis beadása elegendő, ha az utolsó vakcináció óta legfeljebb 2 év telt el, 2 éves kor és 6 évesnél fiatalabb kor közötti gyermekek esetén pedig 6 hónapon belül kell beadni az emlékeztető oltást.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Dukoral einnehmen,
Hungarian: A Dukoral alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával
German: In der während der Massenimpfkampagne in Mosambik durchgeführten Fall-Kontroll-Studie betrug die Schutzwirksamkeit von 2 Dosen Dukoral in den ersten 5 Monaten der Nachbeobachtungszeit 84% (95% CI: 43, 95, Per-Protokoll-Analyse; p=0,005).
Hungarian: A mozambiki tömeges oltási kampány során végzett eset-kontroll vizsgálatok alapján a két adag Dukoral védőhatása 84%-os volt (95% CI, 43, 95, a protokoll szerinti elemzés alapján; p = 0,005) a kezdeti, 5 hónapos követési időszak során.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Dukoral beachten?
Hungarian: Tudnivalók a Dukoral alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Dukoral-t?
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Natriumhydrogencarbonat 5,6g, Beutel
Hungarian: ADATOK 5,6 g nátrium-hidrogén-karbonát, tasak
German: Das Brausegranulat muss in etwa 150 ml kaltem Wasser aufgelöst werden, um die Pufferlösung zu erhalten.
Hungarian: 150 ml hideg vízben kell feloldani.
German: − Rekombinante Cholera-Toxin B Untereinheit (rCTB) 1 mg. *Bakterieninhalt vor der Inaktivierung
Hungarian: − 1 mg rekombináns kolera toxin B alegységet (rCTB). *baktériumtartalom az inaktiválást megelőzően
German: Die Flasche mit der Dukoral®-Suspension schütteln (1 Flasche = 1 Dosis).
Hungarian: 2. Rázza fel a Dukoral® szuszpenziót tartalmazó üveget (1 üveg - 1 adag).
German: Um einen kontinuierlichen Schutz gegen Cholera zu erreichen, wird für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren eine einzelne Auffrischungsimpfung innerhalb von 2 Jahren, und für Kinder von 2 bis unter 6 Jahren eine Auffrischung innerhalb von 6 Monaten empfohlen.
Hungarian: Emlékeztető dózis A kolera elleni folyamatos védelem érdekében felnőtteknek és 6 évesnél idősebb gyermekeknek két éven belül, a 2 éves kor és 6 évesnél fiatalabb kor közötti gyermekeknek pedig 6 hónapon belül egyszeri emlékeztető dózis ajánlott.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG DUKORAL - Packung mit 1 Dosis, Packung mit 2x1 Dosis, Packung mit 20x1 Dosis (äußere Umhüllung)
Hungarian: DUKORAL - 1 dózist tartalmazó csomag, 2 x 1 dózist tartalmazó csomag, 20 x 1 dózist tartalmazó csomag (külső borító)
German: Wenn mehr als 2 Jahre seit der letzten Impfstoffdosis vergangen sind, muss die Erstimpfung (2 Dosen) wiederholt werden.
Hungarian: Ha azonban az utolsó vakcináció óta több mint két év telt el, akkor meg kell ismételni az első oltást (2 adag).
German: Bei Kindern von 2 bis unter 6 Jahren die Hälfte der Pufferlösung weggießen.
Hungarian: 2-től 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél: öntse ki a pufferoldat felét.
German: Wenn zwischen den Dosisgaben mehr als 6 Wochen liegen, muss die Grundimmunisierung von vorn begonnen werden.
Hungarian: Amennyiben hat hétnél több telik el az egyes dózisok között, az elsődleges immunizációs kezelést újra kell kezdeni.
German: Bakterienstämme des Inaba- und des OgawaSerotyps sowie des El Tor- und des klassischen Biotyps sind in dem Impfstoff enthalten.
Hungarian: Mind az Inaba és Ogawa szerotípusokból, mind pedig az E1 Tor és Klasszikus biotípusokból tartalmaz a vakcina baktérium törzseket.
German: Kinder von 2 bis unter 6 Jahren: Die Erstimpfung erfolgt in 3 Dosen, die im Abstand von mindestens 1 Woche (bis zu 6 Wochen) oral (über den Mund) eingenommen werden.
Hungarian: 2 éves kor és 6 évesnél fiatalabb kor közötti gyermekek: az első oltás 3 orálisan (szájon át), legalább egy hétig (legfeljebb 6 hétig)alkalmazott dózisból áll.
German: Fieber, Unwohlsein Sehr selten Erschöpfung, Frösteln
Hungarian: Láz, általános rosszullét Nagyon ritka Fáradtság, borzongás
German: Über die Schutzwirksamkeit von Dukoral gegen Cholera nach der Verabreichung von Auffrischungsdosen sind keine klinischen Daten verfügbar.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre klinikai adatok a Dukoral kolera elleni védőhatásáról az emlékeztető dózis alkalmazását követően.
German: Erbrechen, Übelkeit Sehr selten Wundgefühl im Rachen, Dyspepsie
Hungarian: Hányás, émelygés Nagyon ritka Torokfájás, dyspepsia
German: Name und Anschrift der Hersteller der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyagok gyártóinak neve és címe Valneva Sweden AB
German: Beim Auftreten von Diarrhöe sind Maßnahmen zur Rehydratation einzuleiten.
Hungarian: Hasmenés esetében rehidrálást kell alkalmazni.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG DUKORAL - Packung mit 20x1 Dosis (innerer Karton für 20 NatriumhydrogencarbonatBeutel)
Hungarian: DUKORAL - 20 x 1 dózisos csomag (a nátrium-hidrogén-karbonátot tartalmazó 20 tasak kartonja)
German: Das Standardverfahren zur Dukoral-Erstimpfung gegen Cholera besteht bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren aus 2 Dosen.
Hungarian: Első vakcináció adagolása A kolera elleni, Dukoral-lal végzett standard, első vakcinációs kezelés felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek esetében 2 dózisból áll.
German: Dukoral wird zusammen mit einer Bicarbonat-Pufferlösung eingenommen, welche die Antigene vor der Magensäure schützt.
Hungarian: A Dukoral-t szájon át veszik be hidrogén-karbonát pufferrel, ami megvédi az antigéneket a gyomorsavtól.
German: 2D-Barcode mit eindeutiger Kennzeichnung enthalten.
Hungarian: Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
German: Dukoral enthält Natrium
Hungarian: A Dukoral nátriumot tartalmaz
German: Wenn mehr als 6 Wochen vergangen sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Hungarian: Ha már több, mint 6 hét eltelt, akkor keresse fel kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
German: Zum Einnehmen.
Hungarian: jelentkeznek.
German: Es liegen keine Gründe vor, die vermuten lassen, dass Dukoral Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
Hungarian: Nincsen semmilyen ok azt feltételezni, hogy a vakcina bármilyen hatással lenne a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
German: Zu wiederholten Auffrischungsdosen wurden keine Daten hinsichtlich der klinischen Wirksamkeit erstellt.
Hungarian: Az ismételten adott emlékeztető adagok hatásosságáról nem állnak rendelkezésre klinikai adatok.
German: Bei Personen mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung induziert Dukoral möglicherweise keine hinreichend schützenden Antikörperspiegel.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a Dukoral nem indukál a védőhatáshoz szükséges antitest szintet előrehaladott HIV-fertőzésben szenvedőkben.
German: 1994 2 Dosen in Abständen von 7 - 11 Tagen 1.563 (18-65 Jahre)
Hungarian: 1994 2 dózis 7-11 nap különbséggel
German: Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor-Biotyp (formalininaktiviert)
Hungarian: Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor biotípus (formalinnal inaktivált)
German: • Geben Sie die dritte Dosis frühestens eine Woche nach der zweiten Dosis und mindestens eine Woche vor der Reise.
Hungarian: - A harmadik adagot a második adag bevétele után legalább 1 héttel és az utazás előtt legalább 1
German: Wenn Sie die Dosen in einem Abstand von weniger als einer Woche genommen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Hungarian: Ha az adagokat kevesebb, mint egy hét különbséggel vette be, akkor keresse fel kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
German: DUKORAL Suspension Cholera-Impfstoff (inaktiviert, zum Einnehmen?)
Hungarian: DUKORAL szuszpenzió Kolera elleni vakcina (inaktivált, orális)
German: Es wurden keine eindeutigen immunologischen Korrelate des Schutzes gegen Cholera nach einer Schluckimpfung identifiziert.
Hungarian: A szájon át történő vakcináció után nem állapítottak meg semmilyen immunológiai összefüggést a kolera elleni védelem vonatkozásában.
German: Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm Schweden
Hungarian: Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm Svédország
German: Kein oder wenig Appetit Sehr selten Dehydratation
Hungarian: Étvágytalanság vagy rossz étvágy Nagyon ritka Kiszáradás
German: Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Schweden
Hungarian: Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Svédország
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG DUKORAL - Packung mit 20x1 Dosis (innerer Karton für 20 Impfstoff-Flaschen)
Hungarian: DUKORAL - 20 x 1 dózisos csomag (a vakcinát tartalmazó 20 üveg kartonja)
German: GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓNINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
German: EXP MM/JJJJ
Hungarian: EXP: HH/ÉÉÉÉ
German: Die Dukoral®-Suspension zu dem Glas mit der Pufferlösung hinzufügen (siehe 1).
Hungarian: 3. Öntse a Dukoral® szuszpenziót tartalmazó üveg tartalmát a pufferoldatot tartalmazó pohárhoz (lásd 1.).
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN DUKORAL, Flaschenetikett für 1 Dosis
Hungarian: ADATOK DUKORAL, üveg címke, 1 dózis
German: Die Suspension ist eine weißliche Suspension in einer Flasche.
Hungarian: A szuszpenzió fehéres színű szuszpenzió, üvegben.
German: Natriumhydrogencarbonat Zitronensäure
Hungarian: Nátrium-hidrogén-karbonát Citromsav
German: • Nehmen Sie die erste Dosis nicht später als 2 Wochen vor Ihrer Abreise.
Hungarian: - Az első adagot legalább az utazás előtt 2 héttel vegye be.
German: Die Sicherheit von Dukoral wurde in klinischen Studien, die in endemischen und nicht-endemischen Ländern für Cholera und hitzelabiles Enterotoxin produzierende (LT) enterotoxische Escherichia coli (ETEC) durchgeführt wurden, an Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren geprüft.
Hungarian: Escherichia coli (ETEC) endémiás, és nem-endémiás országokban, felnőttek és 2 évesnél nagyobb gyermekek körében klinikai vizsgálatokban értékelték.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,
German: • Durchfall, Bauchschmerzen, Bauchkrämpfe, Magengeräusche, Blähbauch, Gase im Magen und allgemeine Magenbeschwerden
Hungarian: Hasmenés, hasi görcsök, hasi fájdalom, gyomor/hasi gázképződés, felfúvódás
German: Sie dürfen 1 Stunde vor bis 1 Stunde nach der Einnahme des Impfstoffs keine anderen Arzneimittel einnehmen.
Hungarian: Ne vegyen be egyéb gyógyszert a vakcina bevételét megelőző és azt követő 1 órában.
German: Bis 1 Stunde vor und 1 Stunde nach dem Trinken des Gemischs sollten Sie nichts mehr essen und trinken.
Hungarian: A keverék bevétele előtt és után 1 órával ne egyen,
German: Die orale Verabreichung anderer Impfstoffe und Arzneimittel sollte 1 Stunde vor bis zu 1 Stunde nach der Anwendung von Dukoral vermieden werden.
Hungarian: A Dukoral alkalmazása előtt és után egy órával kerülni kell más vakcinák és gyógyszerek orális alkalmazását.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Sehr selten Gelenkschmerzen
Hungarian: A csont-izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Nagyon ritka Ízületi fájdalom
German: Vibrio cholerae O1 Inaba, klassischer Biotyp (hitzeinaktiviert)
Hungarian: Vibrio cholerae O1 Inaba, klasszikus biotípus (hővel inaktivált)
German: Eine Auffrischungsimpfung löste eine anamnestische Reaktion aus, die auf ein Immungedächtnis hinweist.
Hungarian: Az emlékeztető dózis a memóriasejtekben tárolt emlékeztető választ vált ki.
German: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassischer Biotyp (hitzeinaktiviert)
Hungarian: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasszikus biotípus (hővel inaktivált)
German: Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.
German: • wenn Sie allergisch gegen einen der in Abschnitt 6. genannten Bestandteile des Impfstoffs oder gegen Formaldehyd sind.
Hungarian: • ha allergiás a vakcina bármelyik (a 6.
German: Dukoral darf nicht angewendet werden,
Hungarian: Ne alkalmazza a Dukoral-t
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums: Dyspnoe, vermehrtes Sputum Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Flatulenz Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Urtikaria, Angioödem, Pruritus Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Schmerzen, grippeähnliche Symptome, Asthenie, Frösteln
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek: dyspnoe, fokozott köpetmennyiség Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: flatulentia
German: EXP MM/JJJJ.
Hungarian: EXP ÉÉÉÉ/HH
German: Was ist Dukoral und wofür wird es angewendet?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Dukoral és milyen betegségek esetén alkalmazható?
German: Es zeigte sich, dass Dukoral unter den gegebenen Studienbedingungen über den direkten Schutz hinaus einen erheblichen indirekten Schutz (Herdenimmunität) bietet.
Hungarian: A közvetlen védőhatás mellett azt is kimutatták, hogy a Dukoral jelentős indirekt védőhatással
German: Sie können die zweite Dosis bis zu 6 Wochen nach der ersten Dosis einnehmen (Kinder von 2 bis unter 6 Jahren müssen drei Dosen einnehmen).
Hungarian: A Dukoral második adagját az első adag bevételétől számított 6 hétig bármikor beveheti (2-től 6
German: Auffrischungsimpfung
Hungarian: hidegrázás
German: Vor der Einnahme muss die Suspension mit der Pufferlösung (Natriumhydrogencarbonat) gemischt werden.
Hungarian: (nátrium-hidrogén-karbonát-) oldattal kell keverni.
German: Nach der letzten Dosis dauert es etwa 1 Woche, bis der Schutz beginnt.
Hungarian: A védettség az utolsó adag bevételétől számítva körülbelül 1 hét múlva alakul ki.
German: Kinder von 2 bis unter 6 Jahren sollten 3 Dosen erhalten.
Hungarian: A 2 éves kor és 6 évesnél fiatalabb kor között a gyermekek 3
German: Nachdem das Brausegranulat in Wasser aufgelöst und die Impfstoff-Suspension hinzugefügt wurde, sollte das Gemisch innerhalb von 2 Stunden getrunken werden.
Hungarian: A pezsgőgranulátum vízben való feloldása és a vakcina-szuszpenzió hozzáadása után a keveréket 2
German: Natriumhydrogencarbonat-Brausegranulat Zum Einnehmen.
Hungarian: Nátrium-hidrogén-karbonát pezsgőgranulátumok Oralis alkalmazás.
German: (hitzeinaktiviert), Ogawa, klassischer Biotyp (formalininaktiviert).
Hungarian: (hővel inaktivált) biotípus, Ogawa klasszikus (formalinnal inaktivált) biotípus.
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH 16.
Hungarian: A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE 15.
German: Auch die Einnahme von anderen Arzneimitteln sollte 1 Stunde vor und 1 Stunde nach der Einnahme von Dukoral vermieden werden.
Hungarian: A Dukoral alkalmazása előtt és után egy órával kerülni kell más gyógyszerek orális alkalmazását.
German: Jeweils 31,25x109 Bakterien* der folgenden V. cholerae O1 Stämme: Inaba, klassischer Biotyp (hitzeinaktiviert), Inaba El Tor-Biotyp (formalininaktiviert), Ogawa, klassischer Biotyp (hitzeinaktiviert), Ogawa, klassischer Biotyp (formalininaktiviert).
Hungarian: − 31,25 x 109 baktériumot* tartalmaz a következő V. cholerae O1 törzsek mindegyikéből: Inaba klasszikus biotípus (hővel inaktivált), Inaba El Tor biotípus (formalinnal inaktivált), Ogawa klasszikus biotípus (hővel inaktivált), Ogawa klasszikus biotípus (formalinnal inaktivált).
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Selten
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
German: Erkrankungen des Nervensystems Gelegentlich Kopfschmerzen Selten
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori
German: Deshalb sollten 1 Stunde vor bis zu 1 Stunde nach der Impfung keine Nahrungsmittel und Getränke verzehrt werden.
Hungarian: Emiatt a vakcináció előtt és után egy órával kerülni kell az étel- és italfogyasztást.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Impfstoffs haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
German: Natriumhydrogencarbonat Brausegranulat
Hungarian: Nátrium-hidrogén-karbonát
German: • Geben Sie dem Kind die erste Dosis nicht später als 3 Wochen vor Ihrer Abreise.
Hungarian: - Az első adagot az utazás előtt legalább 3 héttel kell beadni a gyermeknek.
German: Die antibakteriellen Antikörper im Darm verhindern, dass die Bakterien sich an die Darmwand anbinden, wodurch eine Besiedelung mit V. cholerae O1 verhindert wird.
Hungarian: A bélben található antibakteriális antitestek megakadályozzák a baktériumokat abban, hogy megtapadjanak a bélfalon,
German: 1 Stunde vor und nach der Impfung sollte auf den Verzehr von Nahrungsmitteln und Getränken verzichtet werden.
Hungarian: A vakcináció előtt és után egy órával kerülni kell az étel- és italfogyasztást.
German: DUKORAL Suspension Zum Einnehmen.
Hungarian: DUKORAL szuszpenzió Oralis alkalmazás.
German: - Suspension zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen:
Hungarian: - szuszpenzió belsőleges szuszpenzióhoz:
German: Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren: Die Erstimpfung erfolgt in 2 Dosen, die im Abstand von mindestens 1 Woche (bis zu 6 Wochen) oral (über den Mund) eingenommen werden.
Hungarian: Felnőttek és gyermekek 6 éves kortól: az első oltás 2 orálisan (szájon át) alkalmazott dózisból áll.
German: Natriumcarbonat, wasserfrei Saccharinnatrium Natriumcitrat
Hungarian: Nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát Dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát Nátrium-klorid
German: Einnahme von Dukoral zusammen mit anderen Arzneimitteln
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Dukoral
German: An den drei Hauptstudien nahmen insgesamt fast 113 000 Menschen teil.
Hungarian: A három fő vizsgálatban összesen csaknem 113 000 személy vett részt.
German: Diese Untereinheit selbst ist nicht toxisch.
Hungarian: Ez az alegység önmagában nem toxikus.
German: Am 28. April 2004 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Dukoral in der gesamten Europäischen Union.
Hungarian: 2004. április 28-án az Európai Bizottság a Dukoral-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
German: Nach der Zubereitung sollte die Suspension innerhalb von zwei Stunden getrunken werden.
Hungarian: Elkészítés után a szuszpenziót két órán belül meg kell inni.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Dukoral finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Dukoral-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Die Studie fand in Gebieten statt, in denen Cholera auftritt.
Hungarian: A vizsgálatokat olyan területeken végezték, ahol előfordul a kolera.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden jedoch bei 1 bis 10 von 1 000 Patienten beobachtet: Kopfschmerzen, Durchfall und Bauchschmerzen, Krämpfe, gurgelnde Geräusche (Gas) oder Unwohlsein.
Hungarian: A következő mellékhatások azonban 1000 beteg közül 1-10-nél jelentkeznek: fejfájás, hasmenés és hasi fájdalmak, görcsök, bugyborékoló (gázképződés) vagy kellemetlen érzés.
German: Die Immunisierung sollte mindestens eine Woche vor einer potenziellen Exposition gegenüber Cholera abgeschlossen sein.
Hungarian: Az oltási sorozatot legalább egy héttel a kolerának való lehetséges kitettség kezdete előtt be kell fejezni.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Dukoral.
Hungarian: Ez a dokumentum a Dukoral-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
German: Bei Erwachsenen erwiesen sich zwei Impfstoffdosen als genauso wirksam wie drei Dosen.
Hungarian: Felnőtteknél két vakcinaadag ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint három.
German: Da Dukoral in Schweden seit 1991 verwendet wird, legte das Unternehmen zur Unterstützung der Anwendung von Dukoral die Ergebnisse von drei bereits durchgeführten Hauptstudien vor.
Hungarian: Mivel a Dukoral-t Svédországban 1991 óta alkalmazzák, a vállalat három, már elvégzett fő vizsgálat eredményeit nyújtotta be, amelyek a Dukoral alkalmazásának alátámasztására szolgáltak.
German: Impfstoffe wirken, indem sie dem Immunsystem (der natürlichen Abwehr des Körpers) „beibringen", wie es sich gegen eine Krankheit wehren kann.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki a hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogyan védekezzen egy betegség ellen.
German: Außerdem legte es Daten aus der veröffentlichten Fachliteratur vor.
Hungarian: A vállalat a szakirodalomból származó adatokat is benyújtott.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Dukroal benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben a Dukoral-lal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Dukoral zu gelangen.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Dukoral alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
German: Cholera-Impfstoff (inaktiviert, oral)
Hungarian: Dukoral kolera elleni vakcina (inaktivált, orális)
German: Der CHMP stellte fest, dass das Cholerarisiko für reguläre Touristen geringfügig ist, Dukoral aber für bestimmte Gruppen wie beispielsweise medizinisches Fachpersonal bei Choleraepidemien wichtig sein könnte.
Hungarian: A CHMP megjegyezte, hogy a kolera kockázata az általános turizmus területén alacsony, de a Dukoral alkalmazása fontos lehet bizonyos csoportoknál, így az egészségügyi dolgozóknál kolerajárvány idején.