FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chaque mL contient 1 mg de témoporfine.
Swedish: 1 ml innehåller 1 mg temoporfin.
French: Qu'est-ce que Foscan et contenu de l'emballage extérieur
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
French: • Chemise à manches longues : pour le torse et les bras.
Swedish: • Långärmad överdel: för överkropp och armar.
French: Par mesure de précaution en cas d'activité extérieure prolongée planifiée, le bras d'injection doit être protégé en portant un vêtement de couleur à manches longues.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd om en längre utomhusaktivitet planeras bör armen där injektionen givits skyddas med långärmade färgade kläder.
French: • Ne laissez pas examiner vos yeux par un opticien ou un ophtalmologiste avec une lumière intense pendant les 30 jours suivant l'injection de Foscan.
Swedish: • Du får inte göra några ögonundersökningar med starkt ljus förrän tidigast 30 dagar efter Foscan-injektionen.
French: CONTENU DE LA BOÎTE
Swedish: FÖRPACKNINGENS INNEHÅLL
French: À toutes les doses utilisées, la solution injectable de Foscan, administrée par voie intraveineuse, a eu un effet irritant local.
Swedish: Lokal irritation av Foscan injektionsvätska efter intravenös administration uppträdde vid alla doser.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Swedish: Förvaras vid högst 25
French: Fistule
Swedish: Blodkärl
French: La boîte contient en outre un filtre avec des raccords Luer pour la seringue et le cathéter.
Swedish: Filter med Luer-låsanslutningar för spruta och kanyl ingår.
French: • Votre médecin ou infirmier/ère vous administrera Foscan par une injection lente dans une veine, ce qui prendra approximativement 6 minutes.
Swedish: • Din läkare eller sjuksköterska ger dig Foscan-injektionen som en långsam injektion i en ven.
French: Par mesure de précaution en cas d'activité extérieure prolongée planifiée, le bras du site d'injection doit être protégé en portant une chemise de couleur, à manches longues.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd om en längre utomhusaktivitet planeras bör armen där injektionen givits skyddas med en långärmad färgad skjorta.
French: Concernant les effets indésirables résumés en tableau, les réactions indésirables les plus fréquemment observées sont des affections gastro-intestinales, des effets indésirables cutanés et des troubles généraux et anomalies au site d'administration.
Swedish: Av de biverkningar som anges i tabellform var de vanligaste observerade biverkningarna magtarmkanalen, hud och subkutan vävnad och allmänna symtom samt symtom vid administreringsstället.
French: Solution injectable Solution de couleur violet foncé
Swedish: Injektionsvätska, lösning Mörklila lösning
French: Les excipients sont l'éthanol anhydre et le propylène glycol.
Swedish: Hjälpämnena är vattenfri etanol och propylenglykol.
French: Toute exposition prolongée à la lumière directe du bras correspondant au site d'injection doit être évitée pendant 6 mois après le traitement par Foscan.
Swedish: Långvarig och direkt ljusexponering av injektionsstället i armvecket under 6 månader efter behandling med Foscan ska undvikas.
French: Il faut l'administrer immédiatement une fois qu'il a été extrait du conditionnement.
Swedish: När det har tagits fram ur förpackningen måste det administreras omedelbart.
French: Cloque, érythème, hyperpigmentation cutanée, réaction de photosensibilité, nécrose cutanée Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquent : Trismus
Swedish: Blåsor, erytem, hyperpigmenteringar, ljuskänslighetsreaktioner, hudnekros
French: • Pantalons longs : pour la partie inférieure du corps et les jambes.
Swedish: • Långbyxor: för underkropp och ben.
French: EU/1/01/197/005 (6 mL)
Swedish: EU/1/01/197/003 (1 ml) EU/1/01/197/004 (3 ml) EU/1/01/197/005 (6 ml)
French: Vomissements, nausées, ulcération buccale
Swedish: Kräkningar, illamående, munsår
French: Foscan 1 mg/mL, solution injectable
Swedish: Foscan 1 mg/ml injektionsvätska, lösning
French: • Ne vous exposez pas à des lampes UV et ne prenez pas de bains de soleil pendant les 3 mois suivant l'injection de Foscan.
Swedish: • Du får inte sola i solarium eller sola dig utomhus förrän tidigast 3 månader efter Foscaninjektionen.
French: Il faut encore faire preuve de prudence pendant une période allant jusqu'à six mois.
Swedish: De måste fortsätta vara försiktiga med detta i upp till sex månader.
French: La posologie est de 0,15 mg par kilogramme-poids du corps.
Swedish: Dosen är 0,15 mg/kilogram kroppsvikt.
French: Autres informations relatives à Foscan
Swedish: Mer information om Foscan
French: Près d'un quart des patients de cette étude ont également présenté une réduction de la taille de la tumeur.
Swedish: Hos omkring en fjärdedel av patienterna i studien minskade även tumörens storlek.
French: L'EPAR complet relatif à Foscan est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Foscan.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Foscan.
French: Dans toutes les études, la réponse a été évaluée 12 à 16 semaines après le dernier traitement par Foscan, mais Foscan n'a pas été comparé à un autre traitement.
Swedish: I samtliga studier utvärderades effekten mellan 12 och 16 veckor efter den sista behandlingen med Foscan, men Foscan jämfördes inte med någon annan behandling.
French: Chaque zone de la tumeur ne doit être illuminée qu'une seule fois au cours de chaque traitement.
Swedish: Varje del av tumören ska bestrålas endast en gång under varje behandling.
French: En revanche, dans l'étude portant sur l'amélioration des symptômes du cancer avancé de la tête et du cou, 28 des 128 patients (22 %) évalués ont présenté une amélioration significative de leur symptôme le plus inquiétant.
Swedish: I den studie där symtomlindring vid framskriden cancer i huvud- och halsregionen undersöktes fick 28 (22 procent) av de 128 utvärderade patienterna emellertid en betydande förbättring av det symtom som var mest besvärande.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Foscan, le 24 octobre 2001.
Swedish: Den 24 oktober 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Foscan som gäller i hela EU.
French: Si un deuxième traitement est nécessaire, il convient de respecter un délai d'au moins quatre semaines.
Swedish: Om en andra behandling krävs får denna inte ges förrän tidigast efter fyra veckor.
French: En cours de traitement, les autres zones du corps doivent être complètement protégées de la lumière de manière à ce que l'activation du médicament soit limitée à la tumeur.
Swedish: Under behandlingen ska övriga delar av kroppen skärmas av från ljuset så att aktiveringen av läkemedlet begränsas till tumören.
French: Pourquoi Foscan a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har Foscan godkänts?
French: Quel est le bénéfice démontré par Foscan au cours des études?
Swedish: Vilken nytta har Foscan visat vid studierna?
French: Cet oxygène détruit les cellules en réagissant avec leurs composants et en détruisant ces derniers, notamment leurs protéines et l'ADN.
Swedish: Detta dödar cellerna genom att reagera med och förstöra cellernas beståndsdelar, såsom proteiner och DNA.
French: Quatre jours plus tard, la totalité de la surface de la tumeur, et une marge de 0,5 cm autour de celle-ci, est illuminée par une lumière provenant d'un laser à une longueur d'onde spécifique à l'aide d'un câble à fibre optique.
Swedish: Fyra dagar senare ska hela tumörytan och en marginal på 0,5 cm runt tumören bestrålas med laserljus av en viss våglängd med hjälp av en fiberoptikkabel.
French: Le traitement par Foscan est administré en deux étapes : le médicament est d'abord administré, puis il est activé à l'aide d'un laser.
Swedish: Behandlingen med Foscan sker i två steg: först ges läkemedlet och därefter aktiveras det med hjälp av laserljus.
French: Foscan est une solution injectable contenant le principe actif témoporfine (1 mg/ml).
Swedish: Foscan är en injektionsvätska, lösning, som innehåller den aktiva substansen temoporfin (1 mg/ml).
French: Il est indiqué chez les patients qui ne répondent plus aux autres traitements et qui ne peuvent pas être traités par radiothérapie (traitement par rayonnements), chirurgie ou chimiothérapie systémique (médicaments utilisés pour traiter le cancer, par «systémique», on entend qu'ils sont administrés par voie générale).
Swedish: Läkemedlet används för behandling av patienter som inte längre svarar på andra behandlingsmetoder och som inte lämpar sig för radioterapi (strålbehandling), kirurgiska ingrepp eller systemisk kemoterapi (läkemedel för behandling av cancer; "systemisk" innebär att de ges som behandling i hela kroppen).
French: Le comité a, dès lors, estimé que les bénéfices de Foscan sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan med Foscan är större än riskerna och rekommenderade att Foscan skulle godkännas för försäljning.
French: Foscan a été étudié dans le cadre de quatre études principales comprenant 409 patients atteints d'un cancer de la tête ou du cou.
Swedish: Foscan har undersökts i fyra huvudstudier där sammanlagt 409 patienter med cancer i huvud- eller halsregionen ingick.
French: Le principe actif de Foscan, la témoporfine, est un photosensibilisateur (substance qui change lorsqu'elle est exposée à la lumière).
Swedish: Den aktiva substansen i Foscan, temoporfin, är ett fotosensibiliserande medel (ett ämne som förändras när det utsätts för ljus).
French: La quatrième étude s'est penchée sur la réduction des symptômes chez 220 patients atteints d'un cancer avancé de la tête ou du cou et ne pouvant être traités par chirurgie ou radiothérapie.
Swedish: I den fjärde studien undersöktes om symtomen minskade vid framskriden cancer i huvud- eller halsregionen hos 220 patienter som inte kunde behandlas med kirurgiskt ingrepp eller radioterapi.
French: Lorsqu'elle est illuminée par la lumière du laser à une longueur d'onde spécifique, la témoporfine est activée et réagit avec l'oxygène présent dans les cellules pour créer un type d'oxygène hautement réactif et toxique.
Swedish: När tumören bestrålas med laserljus av en viss våglängd aktiveras temoporfin och reagerar kemiskt med syret i cellerna, vilket leder till att en högreaktiv och giftig typ av syre bildas.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés sous Foscan (chez plus d'un patient sur 10) sont: douleurs dans la zone illuminée (telles que douleurs au visage), maux de tête, douleurs au site d'injection, hémorragie (saignement), cicatrices, stomatite nécrosante (mort des cellules ou du tissu de la bouche), dysphagie (difficulté pour déglutir), œdème (enflure) dans la zone illuminée (tel qu'œdème du visage et de la langue) et constipation.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Foscan (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är smärta i det bestrålade området (t.ex. smärta i ansiktet), huvudvärk, smärta vid injektionsstället, blödning, ärrbildning, nekrotiserande stomatit (celler eller vävnad i munnen dör), dysfagi (svårighet att svälja), ödem (svullnad) i det bestrålade området (t.ex. svullnad av ansikte och tunga) samt förstoppning.
French: Foscan est indiqué pour soulager les symptômes des carcinomes épidermoïdes avancés de la tête et du cou (type de cancer qui commence dans les cellules tapissant la bouche, le nez, la gorge ou les oreilles).
Swedish: Foscan används för att lindra symtomen vid framskriden skivepitelcancer i huvud- och halsregionen (en cancertyp som uppstår i cellerna på insidan av munnen, näsan, halsen eller öronen).
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Foscan.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
French: Foscan doit exclusivement être administré dans des centres spécialisés en cancérologie dans lesquels une équipe évalue le traitement sous la surveillance de médecins connaissant bien le traitement photodynamique (qui utilise la lumière).
Swedish: Foscan får endast ges på specialkliniker för cancerbehandling, där en grupp specialister kan ta ställning till patientens behandling under överinseende av en läkare som har erfarenhet av fotodynamisk terapi (behandling med ljus).
French: Les résultats des trois premières études étaient insuffisants pour justifier l'utilisation de Foscan pour l'éradication des tumeurs cancéreuses de la tête et du cou.
Swedish: Resultaten från de tre första studierna gav inte tillräckligt stöd för användning av Foscan när det gäller att avlägsna cancertumörer i huvud- och halsregionen.
French: Lorsque Foscan est injecté, la témoporfine se répartit dans le corps, y compris dans la tumeur.
Swedish: När Foscan injiceras sprids temoporfin i kroppen och även i tumören.
French: Les trois premières études ont évalué, auprès d'un total de 189 patients, l'éradication de la tumeur après un traitement par Foscan comprenant trois cycles maximum.
Swedish: I de tre första studierna på sammanlagt 189 patienter undersöktes om tumören försvann efter upp till tre behandlingar med Foscan.
French: Le CHMP a estimé que les effets de Foscan sur le soulagement des symptômes associés au cancer avancé de la tête et du cou étaient dignes d'intérêt.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) ansåg att Foscans effekter när det gäller att lindra symtomen vid framskriden cancer i huvud- och halsregionen var av intresse.
French: Foscan ne doit pas être utilisé chez les individus présentant une hypersensibilité (allergie) à la témoporfine ou à l'un des autres composants.
Swedish: Foscan får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot temoporfin eller något annat innehållsämne.
French: En limitant l'illumination à la tumeur, la lésion cellulaire ne touche que les cellules de la tumeur et épargne les autres parties du corps.
Swedish: Genom att endast tumören bestrålas begränsas cellskadorna till tumörcellerna, medan andra delar av kroppen inte påverkas.
French: Comment Foscan est-il utilisé ?
Swedish: Hur används Foscan?
French: Qu'est-ce que Foscan?
Swedish: Vad är Foscan?
French: Il faut administrer Foscan au moyen d'un cathéter intraveineux placé à demeure (tube fin inséré de façon permanente dans une veine) par injection unique lente d'au moins 6
Swedish: Läkemedlet ges via en intravenös infart (en tunn kanyl som förs in och får ligga kvar i en ven) som en enda långsam injektion som ska pågå i minst sex minuter.
French: Les patients traités par Foscan doivent être informés de la nécessité d'éviter de s'exposer à la lumière du soleil ou à une lumière vive pendant deux semaines après l'injection pour éviter tout risque de brûlure.
Swedish: För att brännskador i huden inte ska uppstå ska patienter som behandlas med Foscan vara noga med att undvika solljus eller starkt ljus i två veckor efter injektionen.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Foscan?
Swedish: Vilka är riskerna med Foscan?
French: Résumé EPAR à l'intention du public témoporfine
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten temoporfin
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Foscan, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Foscan finns i bipacksedeln.
French: Comment Foscan agit-il?
Swedish: Hur verkar Foscan?
French: Foscan ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de porphyrie (incapacité à décomposer les porphyrines), de maladies aggravées par la lumière, d'allergie aux porphyrines ou de tumeurs se propageant dans un vaisseau sanguin principal au ou proches du site de traitement par le laser. Foscan ne doit pas être utilisé chez les patients devant subir une intervention chirurgicale au cours des 30 prochains jours, atteints d'une maladie de l'œil susceptible de nécessiter un examen à l'aide d'un biomicroscope (instrument utilisé par les ophtalmologistes pour regarder dans l'œil) au cours des 30 prochains jours ou qui sont déjà traités avec un agent photosensibilisant.
Swedish: Foscan får inte heller ges till patienter som ska opereras inom de närmaste 30 dagarna eller som har en ögonsjukdom som sannolikt kommer att kräva undersökning med en så kallad spaltlampa (ett instrument som ögonspecialister använder för att se in i ögat) inom de närmaste 30 dagarna eller till patienter som redan behandlas med ett fotosensibiliserande medel.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Foscan, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Foscan finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Dans quel cas Foscan est-il utilisé?
Swedish: Vad används Foscan för?
French: Dosage Forme pharmaceutique
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrering sväg
French: Les termes suivants ont été combinés :
Swedish: Följande termer har kombinerats:
French: • Vous et votre partenaire devez utiliser une contraception efficace.
Swedish: • Både du och din partner måste använda effektiva preventivmedel.
French: 21 jours (3 semaines)
Swedish: 21 dagar (tre veckor)
French: • Ne prenez pas Fotivda si vous êtes enceinte.
Swedish: • Ta inte Fotivda om du är gravid.
French: Chaque boîte contient 1 flacon.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 flaska.
French: Aucune donnée n'est disponible.
Swedish: Det saknas tillgängliga data.
French: • Si vous avez besoin de subir une opération ou une autre forme d'intervention chirurgicale
Swedish: • Om du behöver genomgå en operation eller annan form av kirurgi
French: Ne donnez pas de Fotivda à des enfants et des adolescents de moins de 18 ans.
Swedish: Ge inte Fotivda till barn och ungdomar under 18 år.
French: Cet événement a été rapporté comme grave chez un patient.
Swedish: Den rapporterades som allvarlig för en patient.
French: Fotivda avec des aliments et boissons
Swedish: Fotivda med mat och dryck
French: Ce schéma est répété en cycles de 4 semaines.
Swedish: Detta schema upprepas i fyraveckorscykler.
French: • Problèmes de vue y compris vision trouble.
Swedish: • Synproblem inklusive suddig syn.
French: Ce médicament n'a pas été étudié chez les enfants et les adolescents.
Swedish: Detta läkemedel har inte studerats för barn och ungdomar.
French: Autres médicaments et Fotivda
Swedish: Andra läkemedel och Fotivda
French: Des méthodes de contraception efficaces doivent être utilisées par les patients de sexe masculin et féminin et leurs partenaires pendant le traitement et pendant au moins un mois après la fin de celui-ci.
Swedish: Effektiva preventivmetoder bör användas av manliga och kvinnliga patienter och deras partner under behandlingen och under minst en månad efter avslutad behandling.
French: Les gélules doivent être avalées en entier avec un verre d'eau et ne doivent pas être ouvertes.
Swedish: Kapslarna måste sväljas hela med ett glas vatten och får inte öppnas./
French: • Fatigue et manque d'énergie.
Swedish: • Trötthet och brist på energi.
French: Dans la population ITT, il y a eu une petite différence numérique entre les deux bras en termes de survie globale.
Swedish: I ITT-populationen fanns det en liten skillnad i antalet mellan de två grupperna vad gäller total överlevnad.
French: Il est utilisé lorsque d'autres traitements comme l'interféron alpha ou l'interleukine 2 n'ont pas encore été utilisés ou n'ont pas permis d'arrêter votre maladie.
Swedish: Det används när andra behandlingar som t.ex. interferon-alfa eller interleukin-2, ännu inte har använts eller inte hjälpt för att stoppa sjukdomen.
French: Fotivda peut augmenter votre pression artérielle.
Swedish: Fotivda kan öka ditt blodtryck.
French: Il n'y a eu aucun effet de la nourriture sur l'exposition globale (ASC).
Swedish: Kost hade ingen effekt på den övergripande exponeringen (AUC).
French: • si vous êtes allergique au tivozanib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
Swedish: • om du är allergisk mot tivozanib eller någon annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6);
French: L'allongement de l'intervalle QT/QTc peut conduire à un risque accru d'arythmies ventriculaires.
Swedish: En förlängning av QT/QTc-intervallet kan leda till en ökad risk för ventrikelarytmier.
French: Ce schéma thérapeutique doit être poursuivi jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue d'une toxicité inacceptable.
Swedish: Denna behandlingsplan bör fortsätta tills sjukdomsprogression eller tills oacceptabel toxicitet uppstår.
French: Qu'est-ce que Fotivda et dans quels cas est-il utilisé ?
Swedish: Vad Fotivda är och vad det används för
French: Il pourra être nécessaire d'arrêter temporairement le traitement par Fotivda.
Swedish: Det kan vara nödvändigt att tillfälligt avbryta behandlingen med Fotivda.
French: Prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Swedish: Ta nästa dos på vanlig tid.
French: • Pertes de mémoire.
Swedish: • Minnesförlust.
French: La sécurité et l'efficacité du tivozanib chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för tivozanib för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
French: • Adressez-vous à votre médecin si vous planifiez une grossesse car Fotivda peut affecter la fertilité des hommes et des femmes.
Swedish: • Tala med läkare om du planerar att skaffa barn eftersom Fotivda kan påverka fertiliteten hos män och kvinnor.
French: L'hypothyroïdie doit être traitée conformément à la pratique médicale courante.
Swedish: Hypotyeros bör behandlas enligt medicinsk standardpraxis.
French: Une imagerie par résonance magnétique est nécessaire pour confirmer le diagnostic de PRES.
Swedish: Magnetisk resonanstomografi krävs för att bekräfta diagnosen PRES.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka information om läkemedels säkerhet.
French: Chez approximativement un tiers des patients, l'hypertension artérielle est apparue dans les 2 premiers mois de traitement.
Swedish: Omkring en tredjedel av patienterna utvecklade hypertension under de två första behandlingsmånaderna.
French: Il est possible que Fotivda fonctionne moins bien lorsqu'il est pris avec certains médicaments.
Swedish: Fotivda kan fungera mindre bra om det tas samtidigt som vissa andra läkemedel.
French: • Si vos analyses montrent la présence de protéines dans vos urines Votre médecin vérifiera cela au début du traitement et pendant celui-ci.
Swedish: • Om laboratorietester visar att det finns protein i din urin Din läkare kommer att övervaka detta i början av och under behandlingen.
French: Conserver le flacon soigneusement fermé à l'abri de l'humidité.
Swedish: Förvara flaskan väl försluten för att skydda mot fukt.
French: • Si vous avez déjà eu des problèmes de saignement Le traitement par Fotivda peut augmenter le risque de saignement.
Swedish: • Om du har haft problem med blödning Behandlingen med Fotivda kan öka risken för blödning.
French: • Si vous avez des problèmes de foie.
Swedish: • Om du har problem med din lever.
French: Ne prenez jamais Fotivda :
Swedish: Använd inte Fotivda:
French: Le tivozanib ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Swedish: Tivozanib bör inte användas under graviditet.