FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Imatinib medac is used to treat adults with DFSP that cannot be removed with surgery, and in adults who are not eligible for surgery when the cancer has returned after treatment or has spread to other parts of the body.
Slovak: Liek Imatinib medac sa používa na liečbu dospelých s nádorom DFSP, ktorý sa nedá chirurgicky odstrániť, a na liečbu dospelých pacientov, ktorí nie sú vhodnými kandidátmi na chirurgický zákrok, ak po liečbe došlo k opätovnému výskytu rakovinového ochorenia, alebo sa ochorenie šíri do iných častí tela.
English: Because Imatinib medac is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Glivec.
Slovak: Keďže liek Imatinib medac je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Glivec.
English: Imatinib medac is used to treat adults with HES or CEL who have a specific re-arrangement of two genes called FIP1L1 and PDGFRα;
Slovak: Liek Imatinib medac sa používa na liečbu dospelých s HES alebo CEL, u ktorých došlo k novému konkrétnemu usporiadaniu 2 génov s názvom FIP1L1 a PDGFRα,
English: • Adults with dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), a type of cancer (sarcoma) in which cells in the tissue beneath the skin divide uncontrollably.
Slovak: • dospelých s dermatofibrosarkómom protuberans (DFSP), čo je druh rakoviny (sarkóm), pri ktorej sa bunky v tkanive pod kožou nekontrolovane delia.
English: For more information about treatment with Imatinib medac, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Imatinib medac, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: Imatinib medac is used in combination with other anticancer medicines in patients who have been newly diagnosed with Ph+ ALL.
Slovak: Liek Imatinib medac sa používa v kombinácii s inými protirakovinovými liekmi u pacientov s novodiagnostikovanou Ph+ ALL.
English: • Adults and children with Ph+ acute lymphoblastic leukaemia (ALL), a type of cancer in which lymphocytes (another type of white blood cell) multiply too quickly.
Slovak: • dospelých a detí s Ph+ akútnou lymfoblastickou leukémiou (ALL), čo je typ rakoviny, pri ktorej sa lymfocyty (ďalší typ bielych krviniek) množia príliš rýchlo.
English: Imatinib medac is used in children who have been newly diagnosed with Ph+ CML and who are not eligible for a bone marrow transplant.
Slovak: Liek Imatinib medac sa používa u detí, ktorým bola novodiagnostikovaná Ph+ CML a u ktorých nie je vhodná transplantácia kostnej drene.
English: Imatinib medac is an anticancer medicine that contains the active substance imatinib.
Slovak: Imatinib medac je protirakovinový liek, ktorý obsahuje účinnú látku imatinib.
English: Imatinib medac is used to treat adults with MDS/MPD who have re-arrangements of the gene for platelet-derived growth factor receptor (PDGFR);
Slovak: Liek Imatinib medac sa používa na liečbu dospelých s MDS/MPD, u ktorých došlo k novému usporiadaniu génu receptora rastového faktora odvodeného od krvných doštičiek (PDGFR),
English: The active substance in Imatinib medac, imatinib, is a protein-tyrosine kinase inhibitor.
Slovak: Imatinib medac, imatinib, je inhibítor proteíntyrozínkinázy.
English: For practical information about using Imatinib medac, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Imatinib medac, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: Imatinib medac is a ‘generic medicine'.
Slovak: Imatinib medac je tzv. generický liek.
English: Imatinib medac is used when the patients are ‘Philadelphia chromosome positive' (Ph+).
Slovak: Liek Imatinib medac sa používa u pacientov s tzv. pozitívnym (Ph+) filadelfským chromozómom.
English: • Adults with advanced hypereosinophilic syndrome (HES) or chronic eosinophilic leukaemia (CEL), diseases in which eosinophils (another type of white blood cell) start growing out of control.
Slovak: • dospelých s pokročilým hypereozinofilným syndrómom (HES) alebo chronickou eozinofilnou leukémiou (CEL), čo sú choroby, pri ktorých eozinofily (ďalší typ bielych krviniek) začnú nekontrolovane rásť.
English: By blocking these receptors, Imatinib medac helps to control cell division.
Slovak: Imatinib medac pomáha kontrolovať delenie buniek.
English: • Children with chronic myeloid leukaemia (CML), a cancer of the white blood cells in which granulocytes (a type of white blood cell) start growing out of control.
Slovak: • detí s chronickou myelocytovou leukémiou (CML), rakovinou bielych krviniek, pri ktorej sa začínajú nekontrolovane rozmnožovať granulocyty (typ bielych krviniek).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Imatinib medac on 25 September 2013.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Imatinib medac na trh platné v celej Európskej únii.
English: Other information about Imatinib medac
Slovak: Imatinib medac
English: Why is Imatinib medac approved?
Slovak: Prečo bol liek Imatinib medac povolený?
English: How does Imatinib medac work?
Slovak: Imatinib medac účinkuje?
English: What are the benefits and risks of Imatinib medac?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
English: How has Imatinib medac been studied?
Slovak: Akým spôsobom bol liek Imatinib medac skúmaný?
English: How is Imatinib medac used?
Slovak: Imatinib medac?
English: Protect from light.
Slovak: Chráňte pred svetlom.
English: Allergic-type reactions are rare.
Slovak: Alergické typy reakcií sú zriedkavé.
English: ATC vet code : QI07AO01.
Slovak: ATCvet kód: QI07AO01.
English: In very rare cases, serious hypersensitivity reactions have been observed which could be fatal.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli pozorované vážne hypersenzitívne reakcie, ktoré by mohli byť fatálne.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o veterinárnom liečivom prípravku sú k dispozícii na webovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention:
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla:
English: VIRBAC DE PORTUGAL LABORATÓRIOS LDA R.do Centro Empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Slovak: DE PORTUGAL LABORATÓRIOS LDA R.do Centro Empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
English: The impact of the vaccine in terms of public health and control of the human infection cannot be estimated from available data.
Slovak: Dopad vakcíny na verejné zdravie a kontrolu ľudských infekcií nie je možné z dostupných dát odhadnúť.
English: Common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals), Uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals), Rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals), Very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Slovak: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
English: b) the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
Slovak: b) choroba, proti ktorej má veterinárny liečivý prípravok zaistiť nástup imunity, sa na danom území nevyskytuje.
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Slovak: Akonáhle zaznamenáte akékoľvek závažné nežiaduce účinky či iné reakcie, ktoré nie sú uvedené v tejto príbalovej informácii, oznámte to prosím vášmu veterinárnemu lekárovi.
English: Quinta da Beloura 2710-693 Sintra
Slovak: Quinta da Beloura 2710-693
English: Store and transport refrigerated.
Slovak: Uchovávajte a prepravujte chladené.
English: After injection, moderate and transient local reactions such as swelling, nodule, pain on palpation or erythema are common, but these reactions resolve spontaneously within 2 to 15 days.
Slovak: Po injekcii sa môžu vyskytnúť mierne a prechodné miestne reakcie ako opuchy, uzlíky, bolesť pri pohmate alebo zčervenanie kože, ale tieto reakcie spontánne zmiznú v rozmedzí 2 až 15 dní.
English: The import, sale, supply and/or use of CaniLeish is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Slovak: Dovoz, predaj, výdaj a/alebo použitie CaniLeish sú alebo môžu byť zakázané v niektorých členských štátoch, na celom ich území alebo jeho časti, v súlade s národnou politikou ochrany zdravia zvierat.
English: Each dose of 1 ml vaccine contains:
Slovak: Každá dávka 1 ml obsahuje:
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po akomkoľvek inom veterinárnom liečivom prípravku musí byť urobené na základe posúdenia jednotlivých prípadov.
English: VIRBAC ESPAÑA S.A. ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona).
Slovak: ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona).
English: Vaccination induces a cell-mediated immunity evidenced by:
Slovak: Vakcinácia spúšťa imunitu sprostredkovanú bunkami, ktorá sa prejavuje:
English: Antibodies due to vaccination can be differentiated from antibodies due to natural infection by using a rapid diagnostic serological test as a first step to a differential diagnosis.
Slovak: Protilátky vyvolané vakcináciou je možné odlíšiť od protilátok vzniknutých v dôsledku prírodnej infekcie využitím rýchleho diagnostického sérologického testu ako prvého kroku diferenciačnej diagnózy.
English: A-1180 Wien
Slovak: A-1180
English: Duration of immunity: 1 year after the last (re-)vaccination.
Slovak: Doba trvania imunity: 1 rok od poslednej (opakovanej) vakcinácie.
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Slovak: Ak potrebuje informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
English: In rare cases anorexia and emesis have been reported.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli hlásené anorexia a vracanie.
English: For the active immunization of Leishmania negative dogs from 6 months of age to reduce the risk to develop an active infection and clinical disease after contact with Leishmania infantum.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu psov s negatívnym výskytom Leishmanie od 6 mesiacov veku na obmedzenie rizika rozvinutia aktívnej infekcie a klinickej choroby po kontakte s Leishmania infantum.
English: VIRBAC HELLAS A.E.
Slovak: HELLAS A.E.
English: The efficacy of the vaccine has been demonstrated in dogs submitted to multiple natural parasite exposure in zones with high infection pressure.
Slovak: Účinnosť vakcíny bola preukázaná u psov, ktorí prešli viacnásobným vystavením pôsobenia parazitov v zónach s vysokým infekčným tlakom.
English: Onset of immunity: 4 weeks after the primary vaccination course.
Slovak: Nástup imunity: 4 týždne po primovakcinácii.
English: Vaccination should not prevent other measures taken to reduce exposure to sandflies.
Slovak: Vakcinácia by nemala brániť ďalším opatreniam na obmedzenie vystavenia pôsobenia pakomárov.
English: Other transient signs seen following vaccination such as hyperthermia, apathy and digestive disorders lasting 1 to 6 days are common.
Slovak: Pozorovať sa môžu aj ďalšie prechodné prejavy nasledujúce po vakcinácii, ako je prehriatie, apatie a poruchy trávenia trvajúce 1 až 6 dní.
English: In order to facilitate the quick implementation of such treatment, should an anaphylactic reaction occur, an observation of the dog by the owner during the hours following vaccination is recommended.
Slovak: Aby sa v prípade výskytu anafylaktickej reakcie umožnilo rýchle podanie takejto liečby, odporúča sa pozorovanie psa majiteľom počas niekoľkých hodín nasledujúcich po očkovaní.
English: The efficacy of vaccination in dogs already infected has not been investigated and therefore cannot be recommended.
Slovak: Účinnosť vakcinácie u psov už infikovaných nebola posudzovaná a preto ju nie je možné odporučiť.
English: • an enhancement of the leishmanicidal activity of the macrophages,
Slovak: • posilnenou leishmanicidnou aktivitou makrofágov,
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Slovak: Štúdie kompatibility nie sú k dispozícii, a preto tento veterinárny liečivý prípravok nesmie byť miešaný so žiadnymi ďalšími veterinárnymi liečivými prípravkami.
English: Efficacy data have shown that a vaccinated dog has 3.6 times less risk to develop an active infection and 4 times less risk to develop a clinical disease than a non-vaccinated dog, on dogs submitted to multiple natural parasite exposure in zones with high infection pressure.
Slovak: Údaje o účinnosti preukázali, že u vakcinovaného psa je riziko rozvinutia aktívnej infekcie 3,6krát nižšie a rozvinutie klinickeho ochorenia 4krát nižšie než u nevakcinovaných jedincov, u psov podrobených viacnásobným ohrozením prirodzeným parazitom s vysokým infekčným tlakom.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny, pokiaľ je podávaná zároveň s iným veterinárnym liečivým prípravkom.
English: Store and transport refrigerated (2 C - 8 C).
Slovak: Uchovávajte a prepravujte chladené (2C - 8C).
English: Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%)
Slovak: Chlorid sodný 9 mg/ml (0,9
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Slovak: Nebola stanovená bezpečnosť veterinárneho liečivého prípravku pre použitie počas kotnosti a laktácie.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologicky účinnej látky
English: L. infantum Proteins (ESP) ≥ 100 µg
Slovak: L. infantum Proteíny (ESP) ≥100 µg
English: In dogs developing a leishmaniosis (active infection and/or disease) despite vaccination, proceeding with vaccine injections showed no benefit.
Slovak: U psov s rozvinutou leishmaniózou (aktívna infekcia a/alebo ochorenie) navzdory vakcinácii, sa pokračovanie vo vakcinácii neukázalo ako prínosné.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately after reconstitution.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: spotrebujte bezprostredne po nariedení.
English: Subcutaneous use.
Slovak: Podkožná aplikácia.
English: France VIRBAC France ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros
Slovak: France ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for canidae - dog - inactivated parasitic vaccine.
Slovak: Imunologický prostriedok pre psovité - psy - inaktivovaná parazitárna vakcína.
English: A symptomatic treatment should be rapidly implemented and clinical monitoring should be maintained until symptoms resolve.
Slovak: V prípade výskytu je potrebné urýchlene podať symptomatickú liečbu a klinické sledovanie by sa malo zachovať až do vymiznutia príznakov.
English: In very rare cases a more severe reaction at the injection site (injection site necrosis, vasculitis) has been reported.
Slovak: V mieste vpichu boli veľmi vzácne zaznamenané vážnejšie reakcie (odumretie tkaniva, vaskulitída).
English: Primary vaccination course: - First dose from 6 months of age, - Second dose 3 weeks later, - Third dose 3 weeks after the 2
Slovak: Primovakcinácia: - prvá dávka od 6 mesiacov veku, - druhá dávka o 3 týždne neskôr, - tretia dávka 3 týždne po 2. dávke.
English: Annual re-vaccination: - One booster injection of a single dose should be given 1 year after the third injection and annually thereafter.
Slovak: Revakcinácia ročne: - injekciu jednej dávky je potrebné aplikovať rok po tretej injekcii a následne jedenkrát ročne.
English: Leishmania infantum Excreted Secreted Proteins (ESP) at least 100 µg Adjuvant:
Slovak: Leishmania infantum exkrečné-sekrečné proteíny (ESP) min. 100 µg Pomocná látka:
English: After reconstitution of the lyophilisate with the solvent, shake gently and administer immediately one dose of 1 ml subcutaneously according to the following vaccination schedule: Primary vaccination course: - First dose from 6 months of age, - Second dose 3 weeks later, - Third dose 3 weeks after the 2
Slovak: Po zmiešaní lyofilizátu s rozpúštadlom jemne pretrepte a okamžite podkožne aplikujte jednu 1ml dávku v súlade s následujúcim vakcinačným návodom: Primovakcinácia: - prvá dávka od 6 mesiacov veku, - druhá dávka o 3 týždne neskôr, - tretia dávka 3 týždne po 2. dávke.
English: STATEMENT OF THE MRLs
Slovak: DEKLARÁCIA HODNÔT MRL
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Slovak: Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľového druhu
English: 13th Klm National Road Athens-Lamia 14452 Metamorfosi Athens - GREECE
Slovak: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
English: Any person intending to import, sell, supply and/or use CaniLeish must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
Slovak: Osoba, ktorá má v úmysle dovážať, predávať, vydávať a/alebo používať CaniLeish sa musí pred dovozom, predajom, výdajom a/alebo použitím informovať u príslušného úradu členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch.
English: United Kingdom VIRBAC Ltd UK-Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
Slovak: Ltd UK-Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Slovak: Špeciálne opatrenia, ktoré musia dodržať osoby manipulujúce s veterinárnym zdravotníckym prostriedkom pre zvieratá
English: Therefore, the use is not recommended during pregnancy and lactation.
Slovak: Z toho dôvodu sa aplikácia v priebehu kotnosti a laktácie neodporúča.
English: After reconstitution of the lyophilisate with the solvent, shake gently and administer immediately one dose of 1 ml subcutaneously according to the vaccination schedule.
Slovak: Po zmiešaní lyofilizátu s rozpúštadlom jemne pretrepte a okamžite podkožne aplikujte jednu 1ml dávku v súlade s vakcinačným návodom.
English: In areas of low or no infection pressure a benefit/risk assessment must be undertaken by the veterinarian before deciding to use the vaccine in dogs.
Slovak: Pred prijatím rozhodnutia o použití vakcíny u psov v oblastiach s nízkym alebo žiadnym infekčným tlakom musí veterinárny lekár urobiť hodnotenie prínosu/rizika.
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substance, to the adjuvant or to any of the excipients.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivelosti na liečivú látku, alebo na niektorú z pomocných látok.
English: EU/2/11/121/005 EU/2/11/121/006 EU/2/11/121/007 EU/2/11/121/008 EU/2/11/121/009
Slovak: EU/2/11/121/006 EU/2/11/121/007 EU/2/11/121/008
English: In case of anaphylactic reaction appropriate symptomatic treatment should be administered and clinical monitoring should be maintained until symptoms resolve.
Slovak: V prípade anafylaktickej reakcie je potrebné zaistiť podanie vhodnej symptomatickej liečby a klinické pozorovanie zachovať až dovtedy, kým príznaky vymiznú.
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their territory if it is established that:
Slovak: Podľa článku 71 smernice Európského parlamentu a Rady 2001/82/ES, v znení neskorších predpisov členské štáty EU zakazujú alebo môžu zakázať dovoz, predaj, výdaj a/alebo použitie veterinárneho liečivého prípravku na celom ích území alebo jeho časti, ak je preukázané, že a) podanie veterinárneho liečivého prípravku zvieratám naruší vykonávanie národnych programov pre diagnostiku, ochranu či zdolávanie nákaz zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri potvrdzovaní neprítomnosti pôvodcu či protilátok u živých zvierat, v potravinách alebo iných produktoch získaných z liečených zvierat;
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie a znášky
English: • a positive T-cell-mediated immune response, directed against the Leishmanian antigen (skin test).
Slovak: • pozitívnou imunologickou odpoveďou sprostredkovanou T-lymfocytmi proti antigénom Leishmanie
English: Transient antibodies against Leishmania detected by immunofluorescence antibody test (IFAT) may appear after vaccination.
Slovak: Po vakcinácii sa môžu vyskytnúť prechodné protilátky proti Leishmanii zistenej imunofluorescenčným testom na protilátky (IFAT).
English: The detection of Leishmania infection using a rapid serological diagnostic test is recommended prior to vaccination.
Slovak: Pred vakcináciou sa odporúča zistiť infekciu leishmanie s pomocou rýchleho serologického diagnostického testu.
English: OTHER INFORMATION
Slovak: Ďalšie informácie
English: 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros
Slovak: 1ère avenue - 2065 m - L.I.D. 06516 Carros
English: Purified extract of Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Slovak: Čistený extrakt Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
English: NL-3771 ND-Barneveld Tel: 31 (0) 342 427 100
Slovak: ND-Barneveld Tel: 31 (0) 342 427 100
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho liečivého prípravku v neporušenom obale: 2 roky.
English: darprocedure@virbac.com
Slovak: E-mail. darprocedure@virbac.com
English: Injection of the vaccine to dogs already infected by Leishmania infantum did not show any specific adverse reactions other than those described in section 4.6.
Slovak: Leishmania infantum nepreukázala žiadne konkrétne negatívne reakcie iné než tie, ktoré sú uvedené v bode 4.6.
English: • a T-cell lymphoproliferation with the secretion of interferon gamma cytokine,
Slovak: T lymfocytov so sekréciou cytokínov interferónu gama,
English: 3 doses.
Slovak: 3 dávky.
English: Vial with 1 dose of lyophilisate
Slovak: Ampulka s 1 dávkou lyofilizátu
English: GEO. PAVLIDES & ARAOUZOS LTD 25-27 Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ: + 357 22456117
Slovak: Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ: + 357 22456117
English: B-3001 Leuven Tel: 32 (0) 16 38 72 60
Slovak: Tel: 32 (0) 16 38 72 60
English: Purified extract of Quillaja saponaria (QA-21)
Slovak: Čistený extrakt Quillaja saponaria (QA-21)
English: Active substances:
Slovak: Liečivé látky:
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Slovak: OZNAČENIE NA OBALE A PRÍBALOVÁ INFORMÁCIA
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĹADU A DOSAHU DETÍ“ Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
English: OÜ ZOOVETVARU Uusaru 5
Slovak: OÜ ZOOVETVARU
English: The appearance of the reconstituted product is reddish-brown.
Slovak: Vzhľad nariedeného lieku: červeno-hnedý.
English: Lyophilisate: beige freeze-dried fraction Solvent: colourless liquid
Slovak: Rozpúšťadlo: bezfarebná tekutina
English: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM Esperantolaan 4
Slovak: België/Belgique/Belgien VIRBAC
English: De-worming of infested dogs prior to vaccination is recommended.
Slovak: Pred vakcináciou sa odporúča odčervenie psov zamorených parazitmi.
English: 10 doses.
Slovak: 10 dávok.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,