FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não foram realizados estudos prolongados em animais para avaliar o potencial carcinogénico de cladribina.
Croatian: Nisu provedena dugoročna ispitivanja kancerogenosti kladribina u životinja.
Portuguese: Qual o aspeto de LITAK e conteúdo da embalagem LITAK é apresentado em frascos para injetáveis de vidro contendo 5 ml de uma solução injetável, incolor e transparente.
Croatian: LITAK je dostupan u staklenim bočicama koje sadrže 5 ml bistre, bezbojne otopine za injekciju.
Portuguese: Não deve utilizar LITAK se estiver grávida.
Croatian: Ako ste trudni, ne smijete primjenjivati LITAK.
Portuguese: LITAK é apresentado sob a forma de uma solução injetável pronta a utilizar.
Croatian: LITAK dolazi u obliku otopine za injekciju spremne za primjenu.
Portuguese: - Os outros componentes são o cloreto de sódio, hidróxido de sódio (para ajuste do pH), ácido clorídrico (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis.
Croatian: - Drugi sastojci su natrijev klorid, natrijev hidroksid (za podešavanje pH), kloridna kiselina (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
Portuguese: Durante o primeiro mês a seguir ao tratamento, a mielossupressão é mais acentuada e pode ser necessária uma transfusão de eritrócitos ou de trombócitos.
Croatian: Mijelosupresija je najizraženija tijekom prvog mjeseca nakon liječenja te mogu biti potrebne transfuzije crvenih krvnih stanica ili krvnih pločica.
Portuguese: 5 frascos para injetáveis, cada contendo 5 ml de solução injetável
Croatian: 5 bočica, svaka sadrži 5 ml otopine za injekciju
Portuguese: Além disso, serão verificadas as suas funções hepáticas e renais.
Croatian: Uz to će Vam provjeravati ispravnu funkciju jetre i bubrega.
Portuguese: Os doentes idosos devem ser avaliados individualmente com uma monitorização rigorosa das contagens das células sanguíneas e da função renal e hepática.
Croatian: Starije bolesnike treba liječiti prema procjeni svakog zasebnog slučaja, te je potrebno pažljivo praćenje krvne slike i funkcije bubrega i jetre.
Portuguese: Frequentes: prurido, dor na pele, eritema, urticária Raros: síndrome de Stevens-Johnson/síndrome de Lyell
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Vrlo često: osip, lokalizirani egzantem, dijaforeza Često: pruritus, kožna bol, eritem, urtikarija Rijetko: Stevens-Johnsonov sindrom /Lyellov sindrom
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre a utilização de LITAK em doentes com disfunção renal ou hepática.
Croatian: Nema podataka o primjeni lijeka LITAK u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre.
Portuguese: LITAK 2 mg/ml solução injetável
Croatian: LITAK 2 mg/ml otopina za injekciju
Portuguese: Não deverá procriar durante o tratamento e até 6 meses após o tratamento com LITAK.
Croatian: Ne smijete začeti dijete tijekom i do 6 mjeseci nakon liječenja lijekom LITAK.
Portuguese: Contagens sanguíneas
Croatian: Krvožilni poremećaji
Portuguese: É de esperar que agentes antineoplásicos que interferem com o ADN, ARN e a síntese de proteínas, como é o caso da cladribina, tenham efeitos adversos na gametogénese humana (ver secção
Croatian: Od antineoplastičkih lijekova, kao što je kladribin, koji ometaju sintezu DNK, RNK i proteina, može se očekivati da imaju štetne učinke na gametogenezu u ljudi (vidjeti dio 5.3).
Portuguese: Aos 3,0 mg/kg/dia registou-se: um aumento da absorção, uma diminuição do tamanho da ninhada, uma redução dos pesos fetais, e um aumento de malformações fetais da cabeça, do tronco e dos apêndices.
Croatian: Povećane resorpcije, smanjena veličina živog okota, smanjena težina ploda i povećane fetalne malformacije glave, trupa i ekstremiteta viđene su kod doze od 3,0 mg/kg/dan.
Portuguese: Contém cloreto de sódio, hidróxido de sódio (para ajuste do pH), ácido hidroclorídrico (para ajuste do pH) e água injetável
Croatian: Sadrži natrijev klorid, natrijev hidroksid (za podešavanje pH), kloridnu kiselinu (za podešavanje pH) i vodu za injekcije
Portuguese: Inflamação dos olhos.
Croatian: Poremećaji oka
Portuguese: LITAK 2 mg/ml solução injetável cladribina
Croatian: LITAK 2 mg/ml otopina za injekcije kladribin
Portuguese: Precauções especiais de manuseamento (consultar o folheto informativo)
Croatian: Posebne mjere opreza pri rukovanju (vidjeti uputu o lijeku) Samo za jednokratnu primjenu
Portuguese: Informe o seu médico se tem ou teve: - problemas do fígado ou rins - infeções se tem uma infeção, esta será tratada antes de começar a utilizar LITAK.
Croatian: Obavijestite liječnika ako imate ili ste imali: - tegobe s jetrom ili bubrezima - infekcije: ako bolujete od infekcije, potrebno ju je liječiti prije nego počnete primjenjivati LITAK. primijetite li ikakve znakove infekcije (kao što su simptomi slični gripi ili vrućica) tijekom ili nakon liječenja lijekom LITAK, odmah obavijestite svog liječnika.
Portuguese: LITAK deve atingir a temperatura ambiente antes da administração.
Croatian: Prije primjene LITAK treba ugrijati do sobne temperature.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis contém 5 ml de solução injetável
Croatian: 1 bočica sadrži 5 ml otopine za injekcije
Portuguese: Muito raros: amiloidose
Croatian: Vrlo rijetko: amiloidoza
Portuguese: Casos de LMP, incluindo casos fatais, foram notificados com cladribina.
Croatian: Progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML) Pri primjeni kladribina prijavljeni su slučajevi PML-a, uključujući slučajeve sa smrtnim ishodom.
Portuguese: Recomenda-se o uso de luvas descartáveis e vestuário protetor ao manusear e administrar LITAK.
Croatian: Kod rukovanja i davanja lijeka LITAK preporučuje se korištenje rukavica za jednokratnu uporabu i zaštitne odjeće.
Portuguese: 9/l) em cerca de 20% a 30% de todos os doentes.
Croatian: 30% svih bolesnika.
Portuguese: Em que local devo dar a minha injeção?
Croatian: Gdje treba dati injekciju?
Portuguese: Poderá ser necessário o acompanhamento e a avaliação adicional, caso não seja possível estabelecer um diagnóstico alternativo.
Croatian: Ako se ne ustanovi druga dijagnoza, daljnje praćenje i ocjena stanja bolesnika može biti opravdana.
Portuguese: Raros: apoplexia, perturbações neurológicas da fala e deglutição Muito raros: depressão, crise epilética
Croatian: Manje često: somnolencija, parestezija, letargija, polineuropatija, konfuzija, ataksija Rijetko: apopleksija, neurološki poremećaji govora i gutanja Vrlo rijetko: depresija, epileptički napadaji
Portuguese: O tratamento com estas substâncias ativas encontra-se associado à ocorrência de neoplasias malignas secundárias.
Croatian: Liječenje ovim lijekovima može dovesti do pojave sekudarnih zloćudnih bolesti.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de junho de 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. lipnja 2015.
Portuguese: Isto não foi considerado clinicamente significativo.
Croatian: To se nije smatralo klinički značajnim.
Portuguese: A fórmula é a seguinte:
Croatian: Formula je bila sljedeća:
Portuguese: Mantenha este cartão sempre consigo
Croatian: Molimo Vas da uvijek nosite ovu karticu sa sobom.
Portuguese: Se necessitar de ser operado:
Croatian: Ako morate ići na operaciju:
Portuguese: 0,004 (para a superioridade)
Croatian: 0,004 (za superiornost)
Portuguese: O primeiro acontecimento de cada categoria está incluído na análise.
Croatian: Prvi događaj u pojedinoj kategoriji uključen je u analizu.
Portuguese: Data de nascimento:
Croatian: Datum rođenja:
Portuguese: A experiência com casos de sobredosagens é muito limitada.
Croatian: Iskustvo sa slučajevima predoziranja vrlo je ograničeno.
Portuguese: Nota: Um indivíduo pode ser incluído em múltiplas subcategorias se tiver tido um acontecimento pertencente a essas categorias.
Croatian: Napomena: Ispitanik može biti uključen u više podkategorija ako je imao događaj u tim kategorijama.
Portuguese: • Utilização de testes de coagulação e a sua interpretação
Croatian: • uporaba testova koagulacije i njihovo tumačenje
Portuguese: • Não inicie qualquer outra medicação (incluindo medicamentos de venda livre) sem consultar o seu médico.
Croatian: • Nemojte početi uzimati nikakve druge lijekove (uključujući one u slobodnoj prodaji) a da se prethodno niste posavjetovali s liječnikom.
Portuguese: Lixiana é utilizado em adultos para:
Croatian: Lixiana se primjenjuje u odraslih za:
Portuguese: • Sangrar do nariz ou cortes que demoram muito tempo a estancar
Croatian: • krvarenje iz nosa ili posjekotine kojima treba puno vremena da prestanu
Portuguese: Assinatura do médico:
Croatian: Potpis liječnika:
Portuguese: Queira falar com o seu médico se tiver quaisquer sintomas invulgares.
Croatian: Molimo da se obratite svom liječniku ako osjetite ikakve neobične simptome.
Portuguese: 30 mg uma vez por dia
Croatian: 30 mg jedanput na dan
Portuguese: A exposição a outros metabolitos é inferior a 5%.
Croatian: Izloženost drugim metabolitima manja je od 5%.
Portuguese: Se tomar mais Lixiana do que deveria
Croatian: Ako uzmete više Lixiane nego što ste trebali
Portuguese: Em caso de emergência, queira contactar: Nome:
Croatian: U hitnom slučaju, molimo da se obratite: Ime:
Portuguese: Foram comunicadas com frequência hemorragias vaginais em mulheres com menos de 50 anos de idade, enquanto que as mesmas foram pouco frequentes em mulheres com mais de 50 anos.
Croatian: Vaginalna krvarenja bila su često prijavljena u žena mlađih od 50 godina, dok su bila manje česta u žena starijih od 50 godina.
Portuguese: Estes são os últimos comprimidos que lhe restam.
Croatian: Preostale su Vam još samo ove tablete.
Portuguese: • Gravidez e amamentação (ver secção 4.6).
Croatian: • Trudnoća i dojenje (vidjeti dio 4.6).
Portuguese: Número de telefone:
Croatian: Broj telefona:
Portuguese: O que é Lixiana e para que é utilizado
Croatian: Što je Lixiana i za što se koristi
Portuguese: INFORMAÇÃO SOBRE O TRATAMENTO (A ser preenchido pelo médico)
Croatian: INFORMACIJE O LIJEČENJU (Ispunjava liječnik)
Portuguese: Lixiana pode ser tomado com ou sem alimentos.
Croatian: Lixiana se može uzimati s hranom ili bez nje.
Portuguese: O seu médico pode alterar o seu tratamento anticoagulante do seguinte modo:
Croatian: Liječnik Vam može promijeniti antikoagulacijsku terapiju na sljedeći način:
Portuguese: Outros medicamentos e Lixiana
Croatian: Drugi lijekovi i Lixiana
Portuguese: Lixiana 15 mg não é indicado como monoterapia já que poderá resultar numa diminuição da eficácia.
Croatian: Lixiana 15 mg nije indicirana kao monoterapija, jer to može rezultirati smanjenom djelotvornošću.
Portuguese: • rifampicina, um antibiótico
Croatian: • rifampicin, antibiotik.
Portuguese: No entanto, podem existir situações que exijam uma alteração da terapêutica anticoagulante (Tabela 2).
Croatian: Mogu postojati situacije koje zahtijevaju promjenu antikoagulacijske terapije (tablica 2).
Portuguese: - se tiver uma válvula cardíaca mecânica
Croatian: - ako imate mehanički srčani zalistak
Portuguese: É muito importante tomar Lixiana antes e após a operação, exatamente às horas que o seu médico lhe indicou.
Croatian: Jako je važno da uzmete Lixianu prije i poslije operacije točno u vrijeme kada Vam je odredio liječnik.
Portuguese: Tipo de sangue: Outros medicamentos/doenças:
Croatian: Krvna grupa: Drugi lijekovi/bolesti:
Portuguese: QUANDO É QUE DEVERÁ PROCURAR ACONSELHAMENTO MÉDICO
Croatian: KADA ZATRAŽITI SAVJET LIJEČNIKA
Portuguese: a Durante o tratamento: tempo desde a primeira dose de medicamento em estudo até à última dose mais 3 dias.
Croatian: a Tijekom liječenja: vrijeme od prve doze ispitivanog lijeka do zadnje doze plus 3 dana.
Portuguese: Em caso de uma hemorragia clinicamente significativa, pare o tratamento imediatamente.
Croatian: U slučaju klinički značajnog krvarenja, odmah obustavite liječenje.
Portuguese: • Vomitar sangue ou material que se assemelha a café moído
Croatian: • povraćanje krvi ili sadržaja koji izgleda kao mljevena kava
Portuguese: valor de p < 0,0001 (não inferioridade)
Croatian: p-vrijednost < 0,0001 (neinferiornost)
Portuguese: Em alguns casos, a hemorragia poderá não ser óbvia.
Croatian: U nekim slučajevima krvarenje ne mora biti vidljivo.
Portuguese: Os alimentos aumentam a exposição máxima numa extensão variável, mas têm um efeito mínimo na exposição total.
Croatian: Hrana povećava vršnu izloženost u različitoj mjeri, ali ima minimalni učinak na ukupnu izloženost.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas in vitro é de aproximadamente 55%.
Croatian: In vitro vezanje za proteine plazme je približno 55%.
Portuguese: Se tiver tomado demasiados comprimidos de Lixiana, fale imediatamente com o seu médico.
Croatian: Ako ste uzeli previše tableta Lixiane, odmah obavijestite liječnika.
Portuguese: Como tal, é importante estar ciente dos possíveis sinais e sintomas de hemorragia e falar com o seu médico imediatamente se verificar qualquer uma das seguintes:
Croatian: Stoga je važno da budete upoznati s mogućim znakovima i simptomima krvarenja i da se odmah obratite svom liječniku ako Vam se pojavi nešto od sljedećeg:
Portuguese: (mm/aa)
Croatian: (mm/gg)
Portuguese: Mostre-o ao seu profissional de saúde, farmacêutico, cirurgião ou dentista antes de qualquer tratamento médico ou intervenção.
Croatian: Pokažite je liječniku, ljekarniku, kirurgu ili zubaru prije svakog liječenja ili zahvata.
Portuguese: Estes medicamentos não devem ser administrados concomitantemente.
Croatian: Ovi se lijekovi ne smiju primjenjivati istovremeno.
Portuguese: Raro 1 As taxas de notificação baseiam-se na população feminina dos ensaios clínicos.
Croatian: Rijetko 1 Stope prijava temelje se na ženskoj populaciji u kliničkim ispitivanjima.
Portuguese: Lixiana foi prescrito numa dose uma vez por dia de:
Croatian: Lixiana je propisana jedanput na dan u dozi od:
Portuguese: • Reação alérgica
Croatian: • alergijska reakcija
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, não tome Lixiana.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, nemojte uzimati Lixianu.
Portuguese: • Hipertensão grave não controlada.
Croatian: • Nekontrolirana teška hipertenzija.
Portuguese: • Os sinais ou sintomas de hemorragia e quando é que deverão procurar cuidados médicos
Croatian: • znakovi i simptomi krvarenja i kada potražiti pomoć
Portuguese: Não tome Lixiana:
Croatian: Nemojte uzimati Lixianu:
Portuguese: INFORMAÇÃO PARA OS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Croatian: INFORMACIJE ZA ZDRAVSTVENE RADNIKE
Portuguese: • Informação relevante sobre os riscos de hemorragia
Croatian: • relevantne informacije o riziku od krvarenja
Portuguese: Se ficar grávida enquanto está a tomar Lixiana, fale imediatamente com o seu médico, que decidirá como tratá-la.
Croatian: Ako zatrudnite dok uzimate Lixianu, odmah obavijestite liječnika, koji će odlučiti kako Vas liječiti.
Portuguese: O cartão de alerta do doente deverá conter as seguintes mensagens de segurança chave:
Croatian: Kartica s upozorenjima za bolesnika treba sadržavati sljedeće ključne poruke o sigurnosti primjene:
Portuguese: O seu médico pode decidir mantê-lo sob uma observação mais atenta ou alterar o seu medicamento.
Croatian: Liječnik može odlučiti hoće li Vas zadržati pod pažljivim nadzorom ili će Vam promijeniti lijek.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico ou fototoxicidade.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti ili fototoksičnosti.
Portuguese: - se tem um risco aumentado de hemorragia, como pode acontecer se tiver qualquer uma das seguintes afeções:
Croatian: - ako imate povećan rizik od krvarenja, što bi moglo biti u slučaju da imate neko od sljedećih stanja:
Portuguese: Os doentes não deverão receber uma dose de carga do AVK de modo a atingirem rapidamente uma INR estável entre 2 e 3.
Croatian: Bolesnici ne smiju uzeti udarnu dozu AVK-a da bi brzo postigli stabilni INR između 2 i 3.
Portuguese: O edoxabano é fracamente solúvel num pH de 6,0 ou superior.
Croatian: Edoksaban je slabo topiv pri pH 6,0 ili višem.
Portuguese: Número de telefone, carimbo do consultório:
Croatian: Telefonski broj, žig ordinacije:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros agentes antitrombóticos, código ATC: B01AF03
Croatian: Farmakoterapijska skupina: drugi antitrombotici, ATK oznaka: B01AF03
Portuguese: • Anemia (níveis baixos de glóbulos vermelhos)
Croatian: • anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica)
Portuguese: A duração do tratamento foi de 3 a 12 meses, tendo sido determinada pelo investigador com base nas características clínicas do doente.
Croatian: Liječenje je trajalo od 3 mjeseca do najviše 12 mjeseci, što je određivao ispitivač na temelju kliničke slike bolesnika.
Portuguese: • antibióticos (por exemplo eritromicina)
Croatian: • antibiotike (npr. eritromicin)
Portuguese: Se sabe que tem uma doença chamada síndrome antifosfolipídica (uma doença do sistema imunitário que provoca um aumento do risco de coágulos sanguíneos), informe o seu médico, que decidirá se o tratamento necessita de ser alterado.
Croatian: Ako znate da imate bolest koja se naziva antifosfolipidni sindrom (poremećaj imunološkog sustava koji uzrokuje povećani rizik od nastanka krvnih ugrušaka), obavijestite o tome svog liječnika koji će odlučiti postoji li potreba za izmjenom terapije.
Portuguese: Aspartato aminotransferase aumentada
Croatian: Povišena aspartat aminotransferaza
Portuguese: O seu metabolito ativo é um substrato do OATP1B1.
Croatian: Njegov djelatni metabolit je supstrat prijenosnika OATP1B1.
Portuguese: O fator recombinante VIIa (r-FVIIa) também poderá ser considerado.
Croatian: Može se razmotriti i primjena rekombinantnog faktora VIIa (r-FVIIa).
Portuguese: A mesma informação está também disponível no seguinte URL: www.dspatient.eu.
Croatian: Iste su informacije dostupne i na sljedećoj URL adresi: www.dspatient.eu.
Portuguese: Efeito do edoxabano sobre outros medicamentos
Croatian: Učinak edoksabana na druge lijekove
Portuguese: • hemorragia recente no seu cérebro (hemorragia intracraniana ou intracerebral)
Croatian: • nedavno krvarenje u mozak (intrakranijalno ili intracerebralno krvarenje)
Portuguese: • Outros tipos de hemorragia
Croatian: • druge vrste krvarenja
Portuguese: c O valor de p é para a margem de não inferioridade pré-definida de 1,5.
Croatian: c P-vrijednost odnosi se na unaprijed definiranu marginu neinferiornosti od 1,5.
Portuguese: • Importância da adesão ao tratamento
Croatian: • važnost pridržavanja liječenja
Portuguese: As reações adversas são classificadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos e por frequência, utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000), muito raras (< 1/10.000), desconhecidas (não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis).
Croatian: Nuspojave su prikazane prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Portuguese: Não existe informação sobre a sua utilização em crianças e adolescentes.
Croatian: Nema podataka o njezinoj primjeni u djece i adolescenata.
Portuguese: > 110 a ≤ 130 497 20
Croatian: > 110 do ≤ 130 497 20
Portuguese: Lixiana pode ser iniciado ou continuado em doentes que possam necessitar de cardioversão.
Croatian: S primjenom lijeka Lixiana može se započeti ili nastaviti u bolesnika kojima je potrebna kardioverzija.
Portuguese: Blisters de PVC/alumínio.
Croatian: PVC/aluminij blisteri.
Portuguese: c O valor de p bilateral baseia-se na margem de não inferioridade de 1,38.
Croatian: Dvostrana p-vrijednost temelji se na margini neinferiornosti od 1,38.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Lixiana,
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Lixianu:
Portuguese: • Para a creatinina em mg/dl:
Croatian: • za kreatinin u mg/dl:
Portuguese: O método utilizado para estimar a função renal (ClCr em ml/min) durante o desenvolvimento clínico de Lixiana foi o método de Cockcroft-Gault.
Croatian: Metoda koja se koristila za procjenu funkcije bubrega (CrCL u ml/min) tijekom kliničkog razvoja Lixiane bila je Cockcroft-Gaultova metoda.
Portuguese: • A função renal também deve ser avaliada quando se suspeitar que houve uma alteração da função renal durante o tratamento (p. ex. hipovolemia, desidratação e em caso de utilização concomitante de certos medicamentos).
Croatian: • Funkciju bubrega također treba procijeniti kad se sumnja na promjenu funkcije bubrega tijekom liječenja (npr. hipovolemija, dehidracija i u slučaju istovremene primjene određenih lijekova).
Portuguese: • Tonturas ou dor de cabeça súbita
Croatian: • omaglica ili iznenadna glavobolja
Portuguese: • Hemorragia na boca e/ou garganta
Croatian: • krvarenje iz usta i/ili grla
Portuguese: As concentrações no estado estacionário são atingidas no período de 3 dias.
Croatian: Koncentracije u stanju dinamičke ravnoteže postižu se unutar 3 dana.
Portuguese: INFORMAÇÃO SOBRE O PRESCRITOR Para obter mais informação ou em caso de emergência, queira contactar: Nome do médico:
Croatian: Za dodatne informacije ili u hitnom slučaju, obratite se: Ime liječnika:
Portuguese: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Alemanha
Croatian: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Njemačka
Portuguese: Este método é recomendado ao avaliar-se a ClCr dos doentes antes e durante o tratamento com Lixiana.
Croatian: Ova se metoda preporučuje kad se procjenjuje CrCL bolesnika prije i tijekom liječenja Lixianom.
Portuguese: • Lixiana pode aumentar o risco de hemorragia.
Croatian: • Lixiana može povećati rizik od krvarenja.
Portuguese: A disposição é bifásica.
Croatian: Raspodjela je bifazična.
Portuguese: Antes do lançamento de Lixiana em cada Estado Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (titular da AIM) deverá acordar com a Autoridade Nacional Competente o conteúdo e formato do programa educativo, incluindo a comunicação com os média, as modalidades de distribuição e quaisquer outros aspetos do programa.
Croatian: Prije stavljanja lijeka Lixiana u promet u pojedinoj državi članici, nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet mora s nadležnim nacionalnim tijelom dogovoriti sadržaj i oblik edukacijskog programa, uključujući načine priopćavanja, oblike distribucije i sve druge vidove programa.
Portuguese: Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja.
Portuguese: Lista global de efeitos secundários possíveis:
Croatian: Ukupni popis mogućih nuspojava:
Portuguese: • Cansaço inexplicável
Croatian: • neobjašnjivi umor
Portuguese: Lixiana não é recomendado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Croatian: Ne preporučuje se primjena Lixiane u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Portuguese: Parâmetros de coagulação laboratoriais
Croatian: Laboratorijski parametri koagulacije
Portuguese: A hemorragia menstrual pode estar intensificada e/ou prolongada.
Croatian: Menstrualno krvarenje može biti pojačano i/ili produljeno.
Portuguese: O edoxabano tem uma semivida de aproximadamente 10 a 14 horas (ver secção 5.2).
Croatian: Edoksaban ima poluvijek od približno 10 do 14 sati (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Lixiana
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Lixianu
Portuguese: • Número reduzido de plaquetas no seu sangue (o que pode afetar a coagulação)
Croatian: • smanjen broj trombocita u krvi (što može utjecati na zgrušavanje krvi)
Portuguese: • A necessidade de informar os profissionais de saúde de que estão a tomar Lixiana se tiverem de ser submetidos a uma cirurgia ou procedimento invasivo
Croatian: • potreba da obavijeste zdravstvene djelatnike o tome da uzimaju lijek Lixiana ako se moraju podvrgnuti nekom kirurškom zahvatu ili invazivnom postupku.
Portuguese: Uma sessão de hemodiálise de 4 horas reduziu a exposição total do edoxabano em menos de 9%.
Croatian: Hemodijaliza Četverosatna hemodijaliza smanjila je ukupnu izloženost edoksabanu za manje od 9%.