FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This means that Omnitrope is highly similar to a biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
German: Dies bedeutet, dass Omnitrope einem biologischen Arzneimittel (dem „Referenzarzneimittel“) sehr ähnlich ist, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Omnitrope on 12 April 2006.
German: April 2006 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Omnitrope in der gesamten Europäischen Union.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Genotropin, the benefit outweighs the identified risk and it recommended that Omnitrope be given marketing authorisation.
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass wie bei Genotropin der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Omnitrope zu erteilen.
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Omnitrope?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von Omnitrope ergriffen?
English: Other information about Omnitrope
German: Weitere Informationen über Omnitrope
English: Children receiving Omnitrope and Genotropin grew at a similar rate of about 10.7 cm per year.
German: Mit Omnitrope sowie mit Genotropin behandelte Kinder wiesen eine ähnliche Wachstumsgeschwindigkeit von ca. 10,7 cm pro Jahr auf.
English: The European Medicines Agency considered that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Omnitrope has been shown to have a comparable quality, safety and effectiveness to Genotropin.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Biosimilar-Arzneimittel der Nachweis erbracht wurde, dass Omnitrope ein mit Genotropin vergleichbares Qualitäts-, Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil aufweist.
English: The medicine is available as a powder and solvent, which are made up into a solution for injection, or as a ready-to-use solution in a cartridge.
German: Das Arzneimittel ist als Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung oder als Fertiglösung in einer Patrone erhältlich.
English: Omnitrope must not be used if the patient has an active tumour or an acute life-threatening illness.
German: Omnitrope darf nicht angewendet werden, wenn der Patient einen aktiven Tumor hat oder akut lebensgefährlich erkrankt ist.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Omnitrope have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Omnitrope, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
English: The Omnitrope cartridges should only be used with the special Omnitrope injection device.
German: Die Omnitrope-Patronen sollten nur mit dem speziellen Omnitrope-Injektionsgerät verwendet werden.
English: Omnitrope can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored by a doctor experienced in the management of patients with growth disorders.
German: Omnitrope ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte von einem in der Behandlung von Patienten mit Wachstumsstörungen erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
English: • have a genetic condition called Prader-Willi syndrome.
German: • Kindern mit einer Erbkrankheit, dem sogenannten Prader-Willi-Syndrom.
English: • are short because they have long-term kidney disease or a genetic disorder called Turner syndrome;
German: • Kindern, die infolge einer chronischen Nierenerkrankung oder einer genetischen Störung, bekannt als Turner-Syndrom, kleinwüchsig sind.
English: The reference medicine for Omnitrope is Genotropin.
German: Das Referenzarzneimittel für Omnitrope ist Genotropin.
English: For more information about treatment with Omnitrope, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Omnitrope benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: The active substance in Omnitrope, somatropin, is identical to the human growth hormone, which it replaces.
German: Der Wirkstoff in Omnitrope, Somatropin, ist mit dem menschlichen Wachstumshormon identisch und ersetzt dieses.
English: What are the risks associated with Omnitrope?
German: Welche Risiken sind mit Omnitrope verbunden?
English: What is Omnitrope and what is it used for?
German: Was ist Omnitrope und wofür wird es angewendet?
English: • are short and were born small for their gestational age, and have not caught up by the age of
German: • kleinwüchsigen Kindern, die bei der Geburt zu klein für die Schwangerschaftsdauer waren und dies bis zum Alter von 4 Jahren oder später nicht aufgeholt haben.
English: Results showed that, after treatment for 9 months, Omnitrope was as effective as Genotropin in improving growth.
German: Die Ergebnisse zeigten, dass Omnitrope nach 9-monatiger Behandlung das Wachstum ebenso wirksam förderte wie Genotropin.
English: The patient or caregiver can inject Omnitrope, after being trained by a doctor or a nurse.
German: Der Patient oder die Betreuungsperson kann Omnitrope nach Unterweisung durch einen Arzt oder eine andere medizinische Fachkraft selbst spritzen.
English: Omnitrope is a medicine used to treat children who:
German: Omnitrope ist ein Arzneimittel zur Behandlung von:
English: Omnitrope was studied to show that it is comparable to the reference medicine, Genotropin.
German: Omnitrope wurde untersucht, um nachzuweisen, dass es mit dem Referenzarzneimittel Genotropin vergleichbar ist.
English: What benefits of Omnitrope have been shown in studies?
German: Welchen Nutzen hat Omnitrope in den Studien gezeigt?
English: Omnitrope was compared with Genotropin in 89 children with a lack of growth hormone who had not been treated before.
German: Omnitrope wurde bei 89 Kindern, die an Wachstumshormonmangel leiden und bislang noch nicht behandelt wurden, mit Genotropin verglichen.
English: Somatropin is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': the hormone is made by bacteria into which a gene (DNA) has been introduced that makes them able to produce somatropin.
German: Das Hormon wird von Bakterien produziert, in die ein Gen (DNA) eingeschleust wurde, das sie zur Bildung von Somatropin befähigt.
English: • do not grow normally because they do not have enough growth hormone;
German: • Kindern mit Wachstumsstörungen aufgrund eines Mangels an Wachstumshormonen.
English: The dose may need to be adjusted over time, depending on change in body weight and response to treatment.
German: Abhängig von Veränderungen des Körpergewichts und dem Ansprechen auf die Behandlung ist es unter Umständen erforderlich, die Dosis im Laufe der Zeit anzupassen.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Omnitrope.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Omnitrope zu verstehen.
English: Why is Omnitrope approved?
German: Warum wurde Omnitrope zugelassen?
English: For the full list of side effects of Omnitrope, see the package leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Omnitrope berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen
English: Howeve,r these antibodies do not have an effect on how well Omnitrope works.
German: Diese Antikörper haben jedoch keine Auswirkungen auf die Wirksamkeit von Omnitrope.
English: Omnitrope is also used as replacement therapy in adult patients with pronounced growth hormone deficiency.
German: Omnitrope wird auch zur Behandlung von Erwachsenen mit ausgeprägtem Wachstumshormonmangel als Substitutionstherapie eingesetzt.
English: Omnitrope somatropin
German: Somatropin
English: In adults, side effects related to fluid retention, such as peripheral oedema (swelling, especially of the ankles and feet), paraesthesia (numbness or tingling), joint and muscle pain, and stiffness of the limbs are common (may affect between 1 and 10 patients in 100).
German: Kribbeln), Gelenk- und Muskelschmerzen und Steifheit der Gliedmaßen auf (können 1 bis 10 von 100 Patienten betreffen).
English: Omnitrope is given to improve their growth and body composition (by reducing fat and improving muscle mass).
German: Verbesserung ihres Wachstums und ihrer Körperzusammensetzung (durch die Reduzierung von
English: For practical information about using Omnitrope, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Omnitrope benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Growth hormone is released by the pituitary gland (a gland at the base of the brain).
German: Das Wachstumshormon wird von der Hirnanhangdrüse, einem Organ an der Unterseite des Gehirns, ausgeschüttet.
English: 4 years or later;
German: Am 12.
English: How is Omnitrope used?
German: Wie wird Omnitrope angewendet?
English: Omnitrope contains the active substance somatropin and is a ‘biosimilar' medicine.
German: Omnitrope ist ein „Biosimilar-Arzneimittel“.
English: How does Omnitrope work?
German: Wie wirkt Omnitrope?
English: LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
German: ANHANG I VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, ARTEN DER ANWENDUNG, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
English: Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172
German: Dänemark Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172
English: 500mg/5ml Oral solution
German: 500mg/5ml Lösung zum Einnehmen
English: Belgium N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40,
German: Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde Belgium
English: 100mg/cap Capsule, soft
German: 100mg/cap Weichkapsel
English: 50mg/cap Capsule, soft
German: 50mg/cap Weichkapsel
English: 25mg/cap Capsule, soft
German: 25mg/cap Weichkapsel
English: B-1800 Vilvoorde
German: AT-1020 Wien
English: The Committee appointed C. Ibrahim as rapporteur and H. Jukes as co-rapporteur.
German: Der Ausschuss ernannte C. Ibrahim als Berichterstatter und H. Jukes als Mitberichterstatter.
English: The United Kingdom is the reference Member State and Germany and the Netherlands are concerned Member States.
German: Der Referenzmitgliedstaat ist das Vereinigte Königreich, betroffene Mitgliedstaaten sind Deutschland und die Niederlande.
English: International non-proprietary name (INN): eprinomectin
German: Internationaler Freiname (INN): Eprinomectin
English: EMA/128538/2014 Veterinary Medicines
German: EMA/128538/2014 Tierarzneimittel
English: Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended
German: Artikel 33 Absatz 4 der Richtlinie 2001/82/EG in der geänderten Fassung.
English: Written explanations were provided by the applicant on 19 November
German: Schriftliche Erklärungen des Antragsstellers wurden am 19.
English: Potential serious risks were identified during the decentralised procedure by Germany regarding the environmental safety of the product.
German: Im Rahmen des dezentralisierten Verfahrens wurde von Deutschland auf potenziell schwerwiegende Risiken hinsichtlich der Umweltsicherheit des Tierarzneimittels hingewiesen.
English: Norbonex 5 mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle contains eprinomectin as an active substance and is intended for use in cattle as a topical application for the treatment and control of infections from gastrointestinal roundworms (adults and fourth stage larvae), lungworms (adults and fourth stage larvae), warbles (parasitic stages), mange mites, lice and horn flies.
German: Norbonex 5 mg/ml Lösung zum Übergießen für Rinder und Milchkühe enthält den Wirkstoff Eprinomectin und ist zur topischen Anwendung bei Rindern zur Behandlung und Kontrolle von Infektionen aufgrund von Magen-Darm-Rundwürmern (ausgewachsene Tiere und viertes Larvenstadium), Lungenwürmern (ausgewachsene Tiere und viertes Larvenstadium), Dasselfliegen (Parasitenstadien), Krätzmilben, Läusen und Hornfliegen vorgesehen.
English: On 26 April 2013, the reference Member State, the United Kingdom, notified the Agency that the CMD(v) had failed to reach an agreement regarding the product and referred the matter to the CVMP pursuant to Article 33(4) of Directive 2001/82/EC.
German: April 2013 teilte der Referenzmitgliedstaat, das Vereinigte Königreich, der Agentur mit, dass die CMD(v) zu keiner Einigung bezüglich des Tierarzneimittels gefunden hat, woraufhin der CVMP gemäß Artikel 33 Absatz 4 der Richtlinie 2001/82/EG mit der Angelegenheit befasst wurde.
English: The opinion was converted into a Decision by the European Commission on 21 March 2014.
German: Das Gutachten wurde von der Europäischen Kommission am 21.
English: This is a ‘hybrid' application according to Article 13(3) of Directive 2001/82/EC, as amended, referring to the reference product Eprinex PourOn Solution for Beef and Dairy Cattle.
German: Dabei handelt es sich um einen Hybridantrag entsprechend Artikel 13 Absatz 3 der Richtlinie 2001/82/EG in der geänderten Fassung unter Bezugnahme auf das Referenztierarzneimittel Eprinex Lösung zum Übergießen für Rinder und Milchkühe.
English: The decentralised procedure started on 21 February 2012.
German: Das dezentralisierte Verfahren wurde am 21.
English: Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP considered that the benefit-risk profile of Norbonex 5 mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle is positive.
German: Auf Grundlage der Bewertung der derzeit verfügbaren Daten gelangte der CVMP zu der Ansicht, dass das Nutzen-Risiko-Profil von Norbonex 5 mg/ml Lösung zum Übergießen für Rinder und Milchkühe positiv ist.
English: The applicant, Norbrook Laboratories Ltd, submitted an application for a decentralised procedure for Norbonex 5 mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle.
German: Der Antragsteller, Norbrook Laboratories Ltd, beantragte ein dezentralisiertes Verfahren für Norbonex 5 mg/ml Lösung zum Übergießen für Rinder und Milchkühe.
English: Therefore, the Committee adopted by consensus a positive opinion on 15 January 2014 recommending the granting of the marketing authorisations for Norbonex 5 mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle with amendment to the summary of product characteristics and package leaflet of the reference Member State.
German: Januar 2014 im Konsens ein positives Gutachten, in dem er die Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen für Norbonex 5 mg/ml Lösung zum Übergießen für Rinder und Milchkühe mit einer Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und der Packungsbeilage des Referenzmitgliedstaates empfahl.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the summary of product characteristics and package leaflet in Annex III.
German: Anhang II enthält die wissenschaftlichen Schlussfolgerungen und Anhang III die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage.
English: On day 210, these issues remained unsolved and therefore a referral under Article 33(1) of Directive 2001/82/EC to the Coordination group for Mutual recognition and Decentralised procedures (veterinary) (CMD(v)) was started on 18 February 2013.
German: An Tag 210 blieben diese Streitpunkte ungelöst, weshalb gemäß Artikel 33 Absatz 1 der Richtlinie 2001/82/EG am 18.
English: Opinion following an Article 33(4)0F referral for Norbonex 5 mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle
German: Gutachten im Nachgang zu einer Befassung gemäß Artikel 33 Absatz 40F für Norbonex 5 mg/ml Lösung zum Übergießen für Rinder und Milchkühe EMA/128538/2014
English: Day 60 of the CMD(v) procedure was on 18 April 2013, and since the Member States concerned failed to reach an agreement regarding the product the procedure was referred to the CVMP.
German: betroffenen Mitgliedstaaten keine Einigung bezüglich des Tierarzneimittels erzielen konnten, wurde das Verfahren an den CVMP verwiesen.
English: Opinion following an Article 33(4)1 referral for Norbonex 5 mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle
German: für Norbonex 5 mg/ml Lösung zum Übergießen für Rinder und Milchkühe
English: It can cause:
German: Es kann hervorrufen:
English: 1.3 - Not Reached
German: 1,3 - Nicht erreicht
English: • Loss of appetite or drinking less water.
German: • Appetitverlust oder das Trinken von weniger Wasser.
English: • Your dog to feel cold when touched (for example the ears).
German: • Ihr Hund kann sich bei Berührung kalt anfühlen (beispielsweise die Ohren).
English: Such data should be submitted to the Agency together with the periodic safety update reports.
German: Diese Daten sollten zusammen mit regelmäßigen, aktualisierten Sicherheitsberichten an die Agentur übersandt werden.
English: Your veterinarian can best describe these for you.
German: Ihr Tierarzt kann Ihnen diese am besten beschreiben.
English: Reversal should occur rapidly within 1-2 minutes.
German: Die Aufhebung sollte schnell innerhalb von 1-2 Minuten erfolgen.
English: Repeat until the entire calculated volume has been applied to the dog.
German: Wiederholen, bis die gesamte berechnete Menge bei dem Hund angewendet wurde.
English: 3.0 to 4.2 4.3 to 6.1 6.2 to 8.0 8.1 to 9.9 10.0 to 11.7 11.8 to 13.6 13.7 to 15.5 15.6 to 17.4 17.5 to 19.3 19.4 to 21.2 21.3 to 23.1 23.2 to 25.0 25.1 to 26.9 27.0 to 28.8 28.9 to 30.6 30.7 to 32.5 32.6 to 34.4 34.5 to 36.3 36.4 to 38.2 38.3 to 40.1 40.2 to 42.0 42.1 to 43.9 44.0 to 45.8 45.9 to 47.7 47.8 to 49.6 49.7 to 51.4 51.5 to 53.3 53.4 to 55.2 55.3 to 57.0
German: 3,0 bis 4,2 4,3 bis 6,1 6,2 bis 8,0 8,1 bis 9,9 10,0 bis 11,7 11,8 bis 13,6 13,7 bis 15,5 15,6 bis 17,4 17,5 bis 19,3 19,4 bis 21,2 21,3 bis 23,1 23,2 bis 25,0 25,1 bis 26,9 27,0 bis 28,8 28,9 bis 30,6 30,7 bis 32,5 32,6 bis 34,4 34,5 bis 36,3 36,4 bis 38,2 38,3 bis 40,1 40,2 bis 42,0 42,1 bis 43,9 44,0 bis 45,8 45,9 bis 47,7 47,8 bis 49,6 49,7 bis 51,4 51,5 bis 53,3 53,4 bis 55,2 55,3 bis 57,0
English: If needed, re-administer naloxone.
German: Sofern erforderlich, Naloxon nochmals verabreichen.
English: Therefore, special precautions should be taken by people whose dogs have been treated with Recuvyra.
German: Daher sollten besondere Vorsichtsmaßnahmen von Personen ergriffen werden, deren Hunde mit Recuvyra behandelt wurden.
English: The unbroached vial does not require any special storage conditions.
German: Die unangebrochene Durchstechflasche erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.
English: • To your dog if it has already had a dose of Recuvyra within the last 7 days.
German: • Bei Ihrem Hund, wenn er bereits innerhalb der vergangenen 7 Tage bereits eine Dosis Recuvyra erhalten hat.
English: As a precaution, RECUVYRA should not be administered by pregnant women.
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte RECUVYRA nicht von schwangeren Frauen verabreicht werden.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/127/001
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/11/127/001
English: It is important that both tips make direct contact with the skin.
German: Es ist wichtig, dass beide Spitzen direkten Kontakt zur Haut haben.
English: Pharmacotherapeutic group: Analgesic, opioid, phenylpiperidene derivative.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Analgetikum, Opioid, Phenylpiperiden-Derivat.
English: Keep this package leaflet in a safe place.
German: Bewahren Sie diese Gebrauchsinformation an einem sicheren Ort auf.
English: • Decreased stool production and some temporary weight loss.
German: • Eine verringerte Stuhlproduktion und ein geringer vorübergehender Gewichtsverlust
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
German: Datum der ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
English: • Except as a single dose at the recommended dose rate.
German: • Außer als Einzeldosis entsprechend der empfohlenen Dosierung.
English: Each pack is supplied with one vial adaptor, 15 syringes and 15 applicator tips, as well as 15 package leaflets for animal owners, and 1 SPC (for the veterinarian).
German: Jede Packung wird mit einem Durchstechflaschenadapter, 15 Spritzen und 15 Applikatorspitzen sowie 15 Packungsbeilagen für Tierbesitzer und 1 SPC (für den Tierarzt) geliefert.
English: Store the vial together with the Summary of Product Characteristics (SPC).
German: Die Durchstechflasche zusammen mit der Zusammenfassung der Merkmale des Produkts (SPC) aufbewahren.
English: Your dog should not be given Recuvyra if it:
German: Ihrem Hund sollte Recuvyra nicht verabreicht werden, wenn:
English: The ranges (90% interval) of pharmacokinetic parameters in dogs are given below:
German: Der Schwankungsbereich (90%-Intervall) der pharmakokinetischen Parameter bei Hunden sind nachstehend angegeben:
English: The application site should be clean and free of any surface matter.
German: Die Applikationsstelle sollte sauber und frei von Oberflächenpartikeln sein.
English: The systemic bioavailability of the veterinary medicinal product is approximately 40%.
German: Die systemische Bioverfügbarkeit des Tierarzneimittels liegt bei ungefähr 40%.
English: Thoroughly clean any contaminated clothing before reuse.
German: Sämtliche kontaminierte Kleidung vor der Wiederverwendung gründlich reinigen.
English: Blot up any noticeable solution using an absorbent material such as paper tissues.
German: Sämtliche erkennbare Lösung mit einem absorbierenden Stoff wie Papiertüchern aufwischen.
English: If necessary, your veterinarian may administer treatment to your dog (for example a reversal agent called naloxone which has a very rapid effect within 1 - 2 minutes).
German: Sofern erforderlich, verabreicht der Tierarzt Ihrem Hund eine Behandlung (beispielsweise ein Gegenmittel namens Naloxon, das eine sehr schnelle Wirkung innerhalb von 1-2 Minuten hat).
English: If a small child touches the application site within 72 hours of application, the child's skin that touched the dog (for example, fingers) should not contact the child's mouth, and the skin should be washed with soap and water.
German: Wenn ein Kleinkind die Applikationsstelle innerhalb von 72 Stunden nach der Anwendung berührt, sollte die Haut des Kindes, die den Hund berührt hat (beispielsweise die Finger) nicht den Mund des Kindes berühren, und die Haut sollte mit Seife und Wasser abgewaschen werden.
English: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
German: Portugal (Portugal) Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
English: Your veterinarian will ensure the product is stored correctly and safely for up to 3 years, but the contents of a bottle should be used within 30 days of the first dose being withdrawn.
German: Ihr Tierarzt wird sicherstellen, dass das Arzneimittel sachgemäß und sicher bis zu 3 Jahre lang aufbewahrt wird, doch der Inhalt einer Durchstechflasche sollte nach der Entnahme der ersten Dosis innerhalb von 30 Tagen aufgebraucht werden.
English: Children should not touch the dog before: Date
German: Kinder können den Hund berühren ab: Datum
English: If there is a risk of contact with the application site, suitable protective gloves must be worn.
German: Wenn die Gefahr eines Kontaktes mit der Applikationsstelle besteht, müssen geeignete Schutzhandschuhe getragen werden.
English: Attaching the adaptor
German: Anbringen des Adapters
English: • To anywhere except between your dogs shoulder blades.
German: • An anderen Stellen außer den Schulterblättern Ihres Hundes.
English: Your veterinarian received a separate information sheet (summary of product characteristics) with more details on the correct and safe administration of Recuvyra.
German: Ihr Tierarzt hat ein separates Informationsblatt (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) mit weiteren Einzelheiten zur sachgemäßen und sicheren Anwendung von Recuvyra erhalten.