FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nije utvrđena djelotvornost i sigurnost tih terapija s fosamprenavirom i ritonavirom.
Lithuanian: Tokio gydymo veiksmingumas ir saugumas kartu su fosamprenaviru ir ritonaviru nenustatytas.
Croatian: U tom slučaju morate odmah prestati uzimati Telzir i više nikada ga ne smijete ponovno uzeti.
Lithuanian: Džonsono sindromas). Jeigu taip atsitiko, reikia nedelsiant nutraukti Telzir vartojimą ir niekada daugiau jo nevartoti.
Croatian: Preosjetljivost na fosamprenavir, amprenavir, ritonavir ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas fosamprenavirui, amprenavirui ar ritonavirui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Croatian: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Njemačka ili
Lithuanian: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Vokietija arba
Croatian: Durham DL12 8DT, Ujedinjeno Kraljevstvo ili
Lithuanian: Durham DL12 8DT, Jungtinė Karalystė arba
Croatian: Kapsule ili otopina 100 mg
Lithuanian: Kapsulės arba tirpalas 100 mg
Croatian: Pri liječenju mladih životinja, a u usporedbi s odraslim životinjama, nije došlo do akumuliranja toksičnosti, ali podaci su upućivali na strmiji odgovor na dozu.
Lithuanian: Kai vaistas buvo skiriamas jauniems gyvūnams, toksinis poveikis nepadidėjo, tačiau duomenys rodė staigesnį atsaką į dozę.
Croatian: U rijetkim slučajevima, kožni osip može biti težak i ozbiljan (Stevens
Lithuanian: Odos išbėrimas retais atvejais gali būti sunkus ir pavojingas (Stivenso ir
Croatian: manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), ili nepoznato.
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) ir labai reti (< 1/10 000) arba dažnis nežinomas.
Croatian: Ne mogu se donijeti preporuke o doziranju za jako mladu djecu (djeca u dobi < 2 godine starosti) te se Telzir s ritonavirom ne preporučuje za tu populaciju bolesnika (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Negalima suformuluoti rekomendacijų labai mažo amžiaus (iki 2 metų) vaikams, todėl Telzir kartu su ritonaviru šiai ligonių populiacijai nerekomenduojamas (žr. 4.2 skyrių).
Croatian: Telzir oralna suspenzija je preporučena terapijska opcija za djecu zbog preciznog načina doziranja ovisno o tjelesnoj težini.
Lithuanian: Telzir geriamoji suspensija yra rekomenduojamas pasirinkimas, norint tiksliausiai parinkti dozę vaikams pagal kūno svorį.
Croatian: Ako imate, mogli biste također biti alergični i na Telzir.
Lithuanian: Jūs galite būti alergiškas ir Telzir.
Croatian: Telzir se koristi za liječenje HIV (humani virus imunodeficijencije) infekcije.
Lithuanian: Telzir vartojamas gydyti ŽIV (žmogaus imunodeficito viruso) sukeltai infekcijai.
Croatian: Telzir nemojte miješati s drugim lijekovima koristeći bocu ili štrcaljku.
Lithuanian: Vartojimo instrukcija Nemaišykite Telzir su kitais vaistais nei buteliuke, nei švirkšte.
Croatian: Proteaza je enzim kojeg stvara HIV virus, a koji omogućava umnožavanje virusa u bijelim krvnim stanicama (CD4 stanicama) u Vašoj krvi.
Lithuanian: Proteazė yra fermentas, kurį gamina ŽIV. Šis fermentas leidžia virusui daugintis baltosiose Jūsų kraujo ląstelėse (CD4 ląstelėse).
Croatian: Postoji potencijal za povećanje koncentracije alfuzosina što može dovesti do hipotenzije.
Lithuanian: Gali padidėti alfuzozino koncentracijos ir dėl to pasireikšti hipotenzija.
Croatian: svakom od 3 izolata zamijećena je jedna mutacija za otpornost: K20K/R, I54I/L odnosno I93I/L.
Lithuanian: Kiekviename iš 3 izoliatų nustatyta po vieną atsparumo mutaciją (atitinkamai K20K/R, I54I/L ir I93I/L).
Croatian: Telzir se tijekom trudnoće može primijeniti samo ako potencijalna korist opravdava potencijalni rizik za fetus.
Lithuanian: Todėl Telzir nėštumo laikotarpiu skiriamas tik tuo atveju, kai galima nauda didesnė už galimą žalą.
Croatian: Durham DL12 8DT Ujedinjeno Kraljevstvo ili
Lithuanian: Durham DL12 8DT Jungtinė Karalystė arba
Croatian: Kao što je prikazano u gornjoj tablici, samo 16 bolesnika imalo je početnu vrijednost virusa s rezistencijom na FPV/RTV prema ANRS ocjeni.
Lithuanian: Kaip parodyta aukščiau esančioje lentelėje, prieš paradedant tyrimą, tik 16 pacientų turėjo FPV/RTV atsparių virusų pagal ANRS balą.
Croatian: Nemojte uzimati Telzir:
Lithuanian: Telzir vartoti negalima:
Croatian: Antivirusna aktivnost amprenavira in vitro procjenjivana je protiv HIV-1 IIIB na akutno i na kronično inficiranim staničnim linijama limfoblasta (MT-4, CEM-CCRF, H9) kao i na limfocitima u perifernoj krvi.
Lithuanian: In vitro antivirusinis amprenaviro aktyvumas prieš ŽIV-1 IIIB buvo įvertintas tiek ūmiai, tiek lėtiniu būdu infekuotose limfoblastinės eilės ląstelėse (MT-4, CEM-CCRF, H9) ir periferinio kraujo limfocituose.
Croatian: • teška, po život opasna, kožna reakcija (Stevens Johnson sindrom).
Lithuanian: • sunki arba gyvybei pavojinga odos reakcija (Stivenso ir Džonsono sindromas).
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete: →Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą → pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Croatian: Povraćanje je bilo češće u pedijatrijskih bolesnika.
Lithuanian: Vėmimas dažniau pasireiškė vaikų populiacijos pacientams.
Croatian: • koji su uzimali kombiniranu terapiju tijekom dugog vremenskog razdoblja
Lithuanian: • kuriems ilgą laiką skiriamas kombinuotas gydymas;
Croatian: Ne očekuje se klinički značajno smanjenje (R-) metadona (aktivnog enantiomera).
Lithuanian: Manoma, kad (R-) metadono (aktyvaus enantiomero) kiekio sumažėjimas nebus kliniškai reiškmingas.
Croatian: Telzir je pakiran u plastične boce koje sadrže 60 filmom obloženih tableta.
Lithuanian: Telzir tiekiamas plastiko buteliukais, kuriuose yra 60 plėvele dengtų tablečių.
Croatian: Potreban je oprez i preporučuje se pomno praćenje kada se ta kombinacija daje bolesnicima rezistentnim na inhibitor integraze.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių ir rekomenduojama atidžiai stebėti šį derinį vartojančių integrazės inhibitoriui atsparių pacientų klinikinę būklę.
Croatian: 4. Čvrsto umetnite štrcaljku u nastavak.
Lithuanian: Tvirtai įdėkite švirkštą į adapterį.
Croatian: Nemojte uzimati više od preporučene doze.
Lithuanian: Negerkite daugiau, negu rekomenduota.
Croatian: (Telzir 1400 mg 2 puta dnevno)
Lithuanian: (Telzir 1400 mg du kartus per parą)
Croatian: • ako ste alergični na fosamprenavir, amprenavir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6) ili na ritonavir.
Lithuanian: • jeigu yra alergija fosamprenavirui, amprenavirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) ar ritonavirui;
Croatian: AAUCMB analiza opaženog
Lithuanian: AAUCMB stebėjimo analizė
Croatian: U ispitivanjima in vitro vezivanje proteina amprenavira je oko 90 %.
Lithuanian: Tyrimuose in vitro 90 % amprenaviro susijungia su baltymais.
Croatian: Osip se može liječiti antihistaminicima.
Lithuanian: Išbėrimą galima gydyti antihistamininiais preparatais.
Croatian: Nuspojave su navedene prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava i apsolutnoj učestalosti.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases ir absoliutų dažnį.
Croatian: Srednja vrijednost (n)
Lithuanian: Vidurkis (n)
Croatian: Telzir dolazi u plastičnim bocama koje sadrže 225 ml oralne suspenzije.
Lithuanian: Telzir tiekiamas plastikiniuose buteliukuose, kuriuose yra 225 ml geriamosios suspensijos.
Croatian: 1 000 - 10 000 kopija/ml >10 000 - 100 000 kopija/ml >100 000 kopija/ml AAUCMB analiza opaženog
Lithuanian: 1000-10 000 kopijų/ml > 10 000-100 000 kopijų/ml > 100 000 kopijų/ml AAUCMB stebėjimo analizė
Croatian: Nije uočena klinički značajna interakcija.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos sąveikos nepastebėta.
Croatian: Tablica 4 AAUCMB u 48. tjednu prema ocjeni genotipske osjetljivosti OBT početnih vrijednosti rezistencije na FPV/RTV
Lithuanian: AAUCMB 48-tą savaitę pagal OF genotipinio jautrumo balą ir pradinis atsparumas FPV/RTV
Croatian: Istodobna primjena paritaprevira i fosamprenavira/ritonavira (FPV/RTV) kontraindicirana je zbog očekivanog povećanja izloženosti paritapreviru i nedostatka kliničkih podataka na temelju kojih bi se ocijenila veličina tog povećanja (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Paritapreviro ir fosamprenaviro / ritonaviro (FPV/RTV) negalima vartoti kartu dėl numatomo paritapreviro ekspozicijos padidėjimo ir klinikinių tyrimų, kuriais būtų įvertintas šio padidėjimo mastas, duomenų trūkumo (žr. 4.5 skyrių).
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuiranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos orientacinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklapyje, nustatytais reikalavimais.
Croatian: U slučaju predoziranja bolesnika treba nadzirati zbog pojave znakova toksičnosti (vidjeti dio 4.8) te prema potrebi primijeniti standardne mjere suportivnog liječenja.
Lithuanian: Perdozavus vaisto, reikia stebėti, ar ligoniui neatsirado toksinio poveikio požymių (žr. 4.8 skyrių), ir prireikus taikyti standartinį palaikomąjį gydymą.
Croatian: Neki se lijekovi ne smiju uzimat s lijekom Telzir.
Lithuanian: Yra vaistų, kurių negalima vartoti kartu su Telzir.
Croatian: Prijavljeno je da je kod nekih bolesnika koji su uzimali antiretrovirusne lijekove, uključujući inhibitore proteaze, došlo do povećanja razine šećera u krvi i pogoršanja dijabetesa.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojantiems antiretrovirusinius preparatus, įskaitant proteazės inhibitorius, padidėja cukraus kiekis kraujyje ir pasunkėja diabetas.
Croatian: Stoga, bilo koji lijek koji također ima taj metabolički put ili modificira aktivnost CYP3A4, može modificirati farmakokinetiku amprenavira i ritonavira.
Lithuanian: Todėl bet kurie vaistiniai preparatai, kurie metabolizuojami tuo pačiu būdu ar kurie keičia CYP3A4 aktyvumą, gali keisti amprenaviro ir ritonaviro farmakokinetiką.
Croatian: Ta promjena smanjit će ukupnu koncentraciju djelatne tvari u plazmi, međutim, količina nevezanog amprenavira, koja predstavlja funkcionalnu grupu, vjerojatno će ostati nepromijenjena.
Lithuanian: Dėl šio pokyčio sumažėja bendra veikliosios medžiagos koncentracija plazmoje, tačiau tikėtina, kad nesusijungusio amprenaviro, kuris yra veikliosios medžiagos aktyvioji dalis, kiekis nesikeičia.
Croatian: Primjenjivo samo za vanjsku kartonsku kutiju.
Lithuanian: Tik ant išorinės kartono dėžutės
Croatian: Nije moguće dati preporuke o dozi.
Lithuanian: Dozės rekomendacijų pateikti negalima.
Croatian: Kod štakora koji su pre- i postnatalno bili izloženi fosamprenaviru, kod mladunčadi je došlo do poremećenog fizičkog i funkcionalnog razvoja te smanjenja rasta.
Lithuanian: Žiurkiukams, iki ir po gimimo gavusiems fosamprenaviro, stebėtas sutrikęs fizinis ir funkcinis vystymasis bei sulėtėjęs augimas.
Croatian: - astemizol ili terfenadin (obično se koristi za liječenje simptoma alergije - ti lijekovi mogu biti dostupni i bez recepta)
Lithuanian: • astemizolą ar terfenadiną (šiais vaistais, kurių galima įsigyti be recepto, dažnai gydomi alergijos simptomai);
Croatian: Ispitivanja interakcija lijekova provodila su se samo kod odraslih osoba.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai buvo atlikti tik suaugusiems žmonėms.
Croatian: U mlijeku štakora pronađene su tvari povezane s amprenavirom, ali nije poznato izlučuje li se on u majčino mlijeko u ljudi.
Lithuanian: Amprenaviro veikliosios medžiagos rasta žiurkių piene, bet ar amprenaviras išsiskiria į moters pieną, nežinoma.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze.
Lithuanian: Dozės keisti nebūtina.
Croatian: Nisu dostupni podaci o učinku fosamprenavira na plodnost u ljudi.
Lithuanian: Duomenų apie fosamprenaviro poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Croatian: Povećana razina alanin aminotransferaze
Lithuanian: Alanino aminotransferazės suaktyvėjimas
Croatian: Telzir oralna suspenzija sadrži propil i metil parahidroksibenzoat.
Lithuanian: Telzir geriamojoje suspensijoje yra propilo ir metiloparahidroksibenzoato.
Croatian: U pakiranju se nalazi štrcaljka za doziranje sa 10 ml graduacijama kako biste točno mogli izmjeriti dozu.
Lithuanian: Pakuotėje yra 10 ml dozuojamasis švirkštas su žymomis, todėl galite tiksliai atmatuoti reikiamą dozę.
Croatian: Osip/kožne reakcije
Lithuanian: Bėrimas / odos reakcijos
Croatian: Opažena ITT-E analiza
Lithuanian: ITT-E stebėjimo analizė
Croatian: Antidot za Telzir nije poznat.
Lithuanian: Telzir specifinis antidotas nežinomas.
Croatian: Prije primjene snažno protresite bocu.
Lithuanian: Prieš vartojimą stipriai sukratykite buteliuką.
Croatian: Povećanje kolesterola u krvi Povećanje triglicerida u krvi
Lithuanian: Trigliceridų padaugėjimas kraujyje
Croatian: • povećanje razine kolesterola (vrsta masnoća u krvi).
Lithuanian: • cholesterolio (kraujo riebalų rūšis) kiekio padidėjimas.
Croatian: Tablete ili oralna suspenzija 700 mg (1 tableta ili 14 ml suspenzije)
Lithuanian: 700 mg (1 tabletė arba 14 ml suspensijos)
Croatian: Flutikazon propionat
Lithuanian: Flutikazono propionatas: 
Croatian: Povećane koncentracije kvetiapina u plazmi mogu izazvati komu.
Lithuanian: Padidėjus kvetiapino koncentracijoms plazmoje, gali ištikti koma.
Croatian: BILJNI PRIPRAVCI Gospina trava (Hypericum perforatum)
Lithuanian: Jonažolės preparatai (Hypericum perforatum)
Croatian: Iako se smatra da u etiologiji osteonekroze sudjeluje više faktora (koji uključuju primjenu kortikosteroida, konzumiranje alkohola, tešku imunosupresiju, viši indeks tjelesne mase), prijavljeni su slučajevi osteonekroze, osobito kod bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću i/ili dugotrajnom izloženošću CART-u.
Lithuanian: Nepaisant to, kad kaulų nekrozės etiologijoje dalyvauja daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), ypač daug jos atvejų aprašyta pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV liga, ir (arba) ilgai gydomiems KARG.
Croatian: Kod liječenja HIV-a, ponekad može biti teško utvrditi da li su nuspojave uzrokovane lijekom Telzir, drugim lijekovima koje istodobno uzimate ili samom HIV bolesti.
Lithuanian: Gydant ŽIV, kartais sunku pasakyti, ar šalutinį poveikį sukėlė Telzir, ar kiti kartu vartojami vaistai, ar pati ŽIV liga.
Croatian: Mehanizam je nepoznat.
Lithuanian: Sąveikos būdas nežinomas.
Croatian: • doze rifabutina veće od 150 mg svaki drugi dan (antibiotik) • lidokain primijenjen injekcijom
Lithuanian: • didesnių nei 150 mg rifabutino dozių kasdien (antibiotikas);
Croatian: Inhibitorna koncentracija amprenavira od 50% (IC50) kretala se u rasponu od 0,012 do 0,08 µM kod akutno inficiranih stanica, a 0,41 µM kod kronično inficiranih stanica (1 µM = 0,50 µg/ml).
Lithuanian: 50 % amprenaviro inhibicinė koncentracija (IC50) ūmiai infekuotose ląstelėse svyravo nuo 0,012 iki 0,08 µM, o lėtiniu būdu infekuotose ląstelėse - 0,41 µM (1 µM = 0,50 µg/ml).
Croatian: Suspenzija je bijele do gotovo bijele boje.
Lithuanian: Suspensija yra baltos ar balkšvos spalvos.
Croatian: Nisu poznati učinci sistemske izloženosti visokim dozama flutikazona na koncentracije ritonavira u plazmi.
Lithuanian: Didelės sisteminės flutikazono ekspozicijos įtaka ritonaviro kiekiui plazmoje nežinoma.
Croatian: ViiV Healthcare UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Lithuanian: United Kingdom ViiV Healthcare UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Croatian: Pakiranje također sadrži i polietilenski nastavak za štrcaljku i odmjernu štrcaljku za usta od 10 ml koja se sastoji od polipropilenskog tijela (s oznakama ml) i polietilenskog klipa.
Lithuanian: Be to, pakuotėje yra polietileno švirkšto adapteris ir 10 ml geriamasis švirkštas, kurį sudaro polipropileno vamzdelis (su sužymėtais mililitrais) ir polietileno stūmoklis.
Croatian: HIV infekcija prenosi se putem spolnog kontakta s inficiranom osobom ili putem inficirane krvi (na primjer zajedničkom uporabom igala).
Lithuanian: ŽIV infekcija plinta per lytinius santykius su užsikrėtusiu ŽIV ar perpilant infekuotą kraują (pvz., naudojant tas pačias adatas injekcijoms).
Croatian: Bolesnici dječje i adolescentske dobi iznad 6 godina
Lithuanian: Vyresni nei 6 metų vaikai ir paaugliai
Croatian: Telzir je također dostupan i kao oralna suspenzija za primjenu kod bolesnika koji ne mogu progutati tablete i za djecu čija je tjelesna težina manja od 39 kg (potrebno vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka za Telzir oralnu suspenziju).
Lithuanian: Taip pat tiekiama Telzir geriamoji suspensija ligoniams, kurie negali nuryti tablečių, ir vaikams, kurių kūno svoris mažesnis kaip 39 kg (žr.
Croatian: Djeca mlađa od 6 godina
Lithuanian: Vyresni kaip 6 metų vaikai
Croatian: Srednja vrijednost koncentracije amprenavira u plazmi pri stanju dinamičke ravnoteže (Cmin) bila je 2,12 (1,77-2,54) µg/ml i AUC0-tau bilo je 39,6 (34,5-45,3) h*µg/ml.
Lithuanian: Vidutinė pastovi amprenaviro koncentracija (Cmin) buvo 2,12 (1,77-2,54) g/ml, o AUC0-tau buvo 39,6 (34,5-45,3) val.
Croatian: Metilparahidroksibenzoat (E218) 1,5 mg/ml Propilparahidroksibenzoat (E216) 0,2 mg/ml
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E 218) 1,5 mg/ml Propilo parahidroksibenzoatas (E 216) 0,2 mg/ml
Croatian: Primjena viših doza ritonavira mogla bi promijeniti sigurnosni profil kombinacije te se stoga ne preporučuje.
Lithuanian: Vartojant didesnes ritonaviro dozes, gali pakisti derinio saugumo profilis, todėl jų vartoti nerekomenduojama.
Croatian: Stoga se, prije početka terapije lijekom Telzir s ritonavirom, moraju konzultirati sve informacije o propisivanju ritonavira.
Lithuanian: Todėl, pradedant gydymą Telzir kartu su ritonaviru, reikia išsamiai susipažinti su visa informacija apie ritonavirą.
Croatian: Stoga ne postoje preporuke za ovu populaciju bolesnika.
Lithuanian: Todėl vartojimo rekomendacijų šios grupės pacientams pateikti negalima.
Croatian: Fosamprenavir je predlijek amprenavira i ne smije se primjenjivati istodobno s drugim lijekovima koji sadrže amprenavir.
Lithuanian: Fosamprenaviras yra amprenaviro pirmtakas; jo negalima skirti kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra amprenaviro.
Croatian: • Drugi sastojci su: mikrokristalična celuloza, umrežena karmelozanatrij, povidon K30, magnezijev stearat, koloidni bezvodni silicijev dioksid, hipromeloza, titanijev dioksid (E171), gliceroltriacetat, željezov oksid crveni (E172).
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, povidonas K30, magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio oksidas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), glicerolio triacetatas, raudonasis geležies oksidas (E172).
Croatian: Na temelju opaženih odnosa izloženosti-terapijskog odgovora iz kliničkih podataka prilagođavanje doze fosamprenavira ili dolutegravira se ne preporučuje.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų metu stebėtos atsako priklausomybės nuo ekspozicijos duomenimis, fosamprenaviro ar dolutegraviro dozavimo keisti nerekomenduojama.
Croatian: Ritonavir: Cmax ↑63%* Ritonavir: AUC ↑45%* * u usporedbi s povijesnim podacima
Lithuanian: Ritonaviras: Cmax  63%* Ritonaviras: AUC  45%* * palyginti su istorijos duomenimis.
Croatian: Nakon primjene jedne doze fosamprenavira vršne koncentracije amprenavira u plazmi zamijećene su oko 2 sata nakon primjene.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę fosamprenaviro dozę, didžiausia amprenaviro koncentracija plazmoje susidaro maždaug po 2 valandų.
Croatian: Istodobna primjena fosamprenavira/ritonavira s lurasidonom je kontraindicirana jer postoji potencijal za ozbiljne i/ili po život opasne reakcije povezane s lurasidonom (vidjeti dio 4.3).
Lithuanian: Kontraindikuotina skirti fosamprenavirą /ritonavirą vartoti kartu su lurazidonu, nes gali pasireikšti sunkios ir (ar) gyvybei pavojingos su lurazidonu susijusios reakcijos (žr. 4.3 skyrių).
Croatian: Amprenavir se vezuje za aktivno mjesto HIV-1 proteaze i time sprječava obradu virusnih gag i gag-pol poliproteinskih prekursora, što rezultira stvaranjem nezrelih neinfektivnih virusnih čestica.
Lithuanian: Amprenaviras prisijungia prie ŽIV-1 proteazės aktyvios vietos, sutrikdo viruso gago ir gago polo poliproteinų prekursorių susidarymą, ir tokiu būdu susidaro nesubrendusios neužkrečiamos viruso dalelės.
Croatian: Ako primijetite bilo koji simptom infekcije ili druge simptome poput slabosti mišića, slabosti koja počinje u šakama i stopalima i širi se prema trupu, osjećaja lupanja srca, nevoljnog drhtanja ili hiperaktivnosti, molimo odmah se obratite liječniku kako biste primili potrebno liječenje.
Lithuanian: Jeigu pastebite infekcinės ligos arba kitokius simptomus (pvz.: atsiranda raumenų silpnumas, rankose ir kojose atsiranda silpnumas, kuris išplinta aukštyn į liemens sritį, dažno širdies plakimo jutimas, drebulys ar pernelyg didelis aktyvumas), apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui, kad būtų paskirtas reikiamas gydymas.
Croatian: ANTIHISTAMINICI (ANTAGONISTI HISTAMINSKIH H1 RECEPTORA) Astemizol
Lithuanian: ANTIHISTAMININIAI PREPARATAI (HISTAMINO H1 RECEPTORIŲ ANTAGONISTAI)
Croatian: • karbamazepin, fenobarbital, fenitoin (koriste se za liječenje epilepsije)
Lithuanian: • karbamazepiną, fenobarbitalį, fenitoiną (vartojamus epilepsijai gydyti);
Croatian: (Pročitajte uputu o lijeku koja dolazi s Telzir oralnom suspenzijom za smjernice o tome trebate li ga uzimati sa ili bez hrane.)
Lithuanian: (Perskaitykite Telzir geriamosios suspensijos pakuotės lapelį, kur nurodyta, ar jį gerti valgant ar nevalgius.
Croatian: Ova prilagođena doza nije ocijenjena u kliničkom ispitivanju nego je dobivena ekstrapolacijom (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Ši koreguota dozė nebuvo įvertinta klinikiniais tyrimais, ji išvesta ekstrapoliacijos metodu (žr.
Croatian: U razvojnim programima amprenavira/fosamprenavira ispitivali su se različiti režimi terapije, s ili bez istodobne primjene ritonavira.
Lithuanian: Amprenaviro/fosamprenaviro vystymo programos metu buvo tiriamos įvairios gydymo schemos, pagal kurias buvo skiriama vartoti kartu ritonaviro arba jo neskiriama.
Croatian: Osobe koje boluju od hemofilije stoga treba informirati o mogućnosti pojačanog krvarenja.
Lithuanian: Todėl hemofilija sergančius pacientus reikia įspėti dėl padidėjusios kraujavimo rizikos.
Croatian: 225 ml oralne suspenzije
Lithuanian: 225 ml geriamosios suspensijos.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Telzir sudėtis
Croatian: b) bolesnici koji su ranije primali IP terapiju
Lithuanian: b) Pacientai, kurie buvo gydyti PI
Croatian: Povećana razina aspartat aminotransferaze
Lithuanian: Aspartato aminotransferazės suaktyvėjimas
Croatian: • ciklosporin, rapamicin, takrolimus (koriste se za supresiju imunološkog sustava)
Lithuanian: • ciklosporiną, rapamiciną, takrolimuzą (vaistus, slopinančius imuninę sistemą);
Croatian: Odrasli s bolešću jetre
Lithuanian: Suaugusieji, sergantys kepenų liga
Croatian: Osim oportunističkih infekcija, nakon što počnete uzimati lijekove za liječenje HIV infekcije mogu se javiti i autoimuni poremećaji (stanja kod kojih imunološki sustav napada zdravo tkivo u tijelu).
Lithuanian: Pradėjus vartoti vaistų ŽIV sukeltai infekcijai gydyti, kartu su oportunistinėmis infekcijomis, gali pasireikšti autoimuniniai sutrikimai (būklė, kuri pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus organizmo audinius).
Croatian: Potrebno je napomenuti sa se Telzir oralna suspenzija nije klinički procjenjivala u odraslih osoba te da se profil nuspojava koji se detaljno navodi u ovom dijelu temelji na iskustvima odraslih osoba s Telzir filmom obloženim tabletama.
Lithuanian: Reikia pastebėti, kad Telzir geriamoji suspensija nebuvo įvertinta kliniškai su suaugusiais žmonėmis, ir šiame skyriuje pateikiant nepageidaujamų reakcijų spektrą, remtasi duomenimis apie suaugusius žmones, vartojusius Telzir plėvele dengtas tabletes.