FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os outros componentes de {Nome (de fantasia)} creme são: triglicéridos de cadeia média, álcool oleílico, propilenoglicol, álcool estearílico, álcool cetílico, mono e diglicéridos, sulfato de sódio cetostearílico, álcool benzílico, ácido cítrico anidro, hidróxido de sódio, água purificada.
Dutch: De andere bestanddelen (hulpstoffen) van <{(Fantasie) naam}> zijn triglyceriden, oleylalcohol, propyleenglycol, stearylalcohol, cetylalcohol, mono- en diglyceriden, natriumcetostearylsulfaat, benzylalcohol, citroenzuur (watervrij), natriumhydroxide en gezuiverd water.
Portuguese: Tratamento a curto termo (agudo)
Dutch: Kortetermijn (acute) behandeling:
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes, relatados em entre 1 em 100 e 1 em 1000 pessoas incluem: Infecções cutâneas tais como impetigo (uma infecção cutânea bacteriana), herpes simples, herpes zoster, dermatite por herpes simples (eczema herpético), molluscum contagiosum (uma infecção cutânea viral), verrugas e furúnculos.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (tussen 1 op de 100 en 1 op de 1000 personen) zijn: Huidinfecties zoals die veroorzaakt door bacteriën (impetigo), herpes simplex (koortsuitslag gepaard gaande met blaasjes, bijvoorbeeld koortslip), herpes zoster (gordelroos), herpes simplex dermatitis (herpesinfectie op reeds bestaande huidafwijkingen), huidkleurige knobbeltjes, veroorzaakt door een virus (molluscum contagiosum), wratten en steenpuisten.
Portuguese: Bebés
Dutch: Kinderen
Portuguese: O CHMP concordou que o diagnóstico destas malignidades cutâneas é difícil, já que podem emular a DA.
Dutch: Het CHMP deelt de mening dat maligne huidaandoeningen kunnen lijken op AD, wat het stellen van de diagnose bemoeilijkt.
Portuguese: Em doentes transplantados, a exposição sistémica prolongada a imunossupressão intensa após administração sistémica de inibidores da calcineurina esteve associada a um aumento do risco de desenvolvimento de linfomas e doenças malignas cutâneas.
Dutch: In transplantatiepatiënten, is voortgezette systemische blootstelling aan intensieve immunosuppressie als gevolg van systemische toediening van calcineurine remmers in verband gebracht met een toegenomen risico op de ontwikkeling van lymfomen en huidmaligniteiten.
Portuguese: Pós-comercialização: Foram relatados casos de doenças malignas, incluindo linfoma cutâneo e outros tipos de linfoma, e cancros da pele em doentes a utilizar pimecrolimus creme (ver secção 4.4).
Dutch: Post-marketing: Gevallen van maligniteiten, met inbegrip van dermale en andere types lymfomen, en huidkanker zijn gemeld bij patiënten die pimecrolimus crème gebruikten (zie Rubriek 4.4).
Portuguese: DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ACTIVO(S) 1 g de creme contém 10 mg de pimecrolimus
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 1 gram crème bevat 10 mg pimecrolimus.
Portuguese: {Nome (de fantasia)} não deve ser aplicado em áreas afectadas por infecções virais agudas cutâneas (herpes simples, varicela).
Dutch: {(Fantasie) naam} dient niet te worden toegepast op zones die zijn aangetast door acute virale huidinfecties (herpes simplex, waterpokken).
Portuguese: Foram relatados casos de malignidades (incluindo linfoma de células T cutâneo (CTCL) e cancro da pele) durante o desenvolvimento clínico e a experiência de farmacovigilância em associação com o uso de pimecrolimus tópico.
Dutch: Gerapporteerde gevallen van maligne huidaandoeningen (waaronder cutaan T-cel-lymfoom (CTCL) en huidkanker) werden gemeld tijdens de klinische ontwikkeling en postmarketing ervaring in verband met het gebruik van topische pimecrolimus.
Portuguese: • Abra a bisnaga (a primeira vez que utilizar a bisnaga vai precisar de quebrar o selo utilizando o espigão da tampa).
Dutch: (De eerste keer dat u de tube gebruikt zult u de verzegeling moeten verbreken met behulp van de prikker in de dop.)
Portuguese: Não aplique o creme em áreas da pele afectadas por infecções virais activas tais como herpes simples ou varicela.
Dutch: Smeer de crème niet op gebieden van de huid, die zijn besmet door een virusontsteking zoals koortsuitslag op/rond de lippen (herpes simplex) of waterpokken.
Portuguese: Estes casos podem incluir intolerância a corticosteróides tópicos, ausência de efeito dos corticosteróides tópicos e utilização no rosto e no pescoço, zonas em que o tratamento intermitente prolongado com corticosteróides tópicos pode ser desaconselhado".
Dutch: Dit kan gaan om overgevoeligheid voor topische corticosteroïden, een te gering effect van de topische corticosteroïden en gebruik op het gelaat of de hals, waar langdurige onderbroken behandeling met topische corticosteroïden niet aangeraden is".
Portuguese: No tratamento a longo termo do eczema comece a usar {Nome (de fantasia)} logo que notar sinais e sintomas (vermelhidão e prurido).
Dutch: Bij de langetermijnbehandeling van eczeem moet u <{(Fantasie) naam}> gebruiken vanaf het moment dat de eerste klachten (roodheid en jeuk) optreden.
Portuguese: 33% com controlo]) e os 12 meses sem nenhuma erupção (crianças [51% com {Nome (de fantasia)} vs 28% com controlo], bebés [57% com {Nome (de fantasia)} vs 28% com controlo]).
Dutch: Meer patiënten behandeld met {(Fantasie) naam} voltooiden de 6 maanden [kinderen (61% {(Fantasie) naam} vs 34% controle), zuigelingen (70% {(Fantasie) naam} vs 33% controle)] en 12 maanden zonder exacerbatie [kinderen (51% {(Fantasie) naam} vs 28% controle), zuigelingen (57% {(Fantasie) naam} vs 28% controle)].
Portuguese: Estas reacções são habitualmente ligeiras e duram pouco tempo.
Dutch: Deze reacties zijn meestal mild en van voorbijgaande aard.
Portuguese: Pode usar hidratantes (emolientes) com {Nome (de fantasia)}.
Dutch: U kunt vochtinbrengende/verzorgende crèmes of lotions gebruiken samen met <{(Fantasie) naam}>.
Portuguese: Se aplicar mais {Nome (de fantasia)} do que deveria Se aplicar mais creme na pele do que lhe foi recomendado, basta limpá-lo.
Dutch: Wat u moet doen als u meer <{(Fantasie) naam}> heeft gebruikt dan u zou mogen: Wanneer u teveel crème hebt aangebracht, veeg het er dan af.
Portuguese: Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial Edifício nº8 Quinta da Beloura 2710-444
Dutch: Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A Rua do Centro Empresarial, Edifício 8
Portuguese: Não utilize após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e na bisnaga.
Dutch: Gebruik niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en tube na "Niet te gebruiken na".
Portuguese: - muito frequentes: ardor no local de aplicação.
Dutch: zeer vaak: branderig gevoel op plaats van toepassing.
Portuguese: Foram relatados casos raros de doenças malignas incluindo linfomas e cancros da pele em doentes a utilizar {Nome (de fantasia)}.
Dutch: Zelden zijn gevallen van kwaadaardige gezwellen, waaronder lymfomen en huidkanker, gemeld bij patiënten die <{(Fantasie) naam}> gebruikten.
Portuguese: Triglicéridos de cadeia média, Álcool oleílico, Propilenoglicol, Álcool estearílico, Álcool cetílico, Mono e diglicéridos, Sulfato de sódio cetostearílico, Álcool benzílico, Ácido cítrico anidro, Hidróxido de sódio, Água purificada
Dutch: Bevat triglyceriden, oleylalcohol, propyleenglycol, stearylalcohol, cetylalcohol, mono- en diglyceriden, natriumcetostearylsulfaat, benzylalcohol, citroenzuur (watervrij), natriumhydroxide, gezuiverd water.
Portuguese: Foram relatados casos de doenças malignas, incluindo linfoma cutâneo e outros tipos de linfoma, e cancros da pele em doentes a utilizar pimecrolimus creme (ver secção 4.8).
Dutch: Gevallen van maligniteiten, met inbegrip van dermale en andere types lymfomen, en huidkanker zijn gemeld bij patiënten die pimecrolimus crème gebruiken (zie Rubriek 4.8).
Portuguese: Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A Rua do Centro Empresarial Edifício nº8 Quinta da Beloura 2710-444
Dutch: Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A Rua do Centro Empresarial, Edifício 8
Portuguese: Se usar hidratantes, aplique-os imediatamente após {Nome (de fantasia)}.
Dutch: Als u vochtinbrengende/verzorgende crèmes of lotions gebruikt, dient u deze onmiddellijk na <{(Fantasie) naam}> aan te brengen.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote
Dutch: PARTIJNUMMER Lot: {nummer}
Portuguese: Qual a composição de {Nome (de fantasia)} creme A substância activa de {Nome (de fantasia)} creme é o pimecrolimus.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van <{(Fantasie) naam}> is pimecrolimus.
Portuguese: Interrompa o tratamento e consulte o seu médico se não ocorrer melhoria após 6 semanas, ou se o seu eczema piorar.
Dutch: Als na 6 weken geen verbetering optreedt of als het eczeem verergert, stop dan de behandeling en raadpleeg dan uw arts.
Portuguese: 130 00 Praha 3
Dutch: U Nākladového Nādraží 10 130 00 Praha 3
Portuguese: (N = 267)
Dutch: (Fantasie) naam 1% (N=267)
Portuguese: Cada região de pele afectada deve ser tratada com {Nome (de fantasia)} até ao desaparecimento da lesão e, nessa altura, o tratamento deve ser interrompido.
Dutch: Elk deel van de huid dat aangetast is, dient te worden behandeld met {(Fantasie) naam} tot het eczeem verdwijnt.
Portuguese: Elidel 1% Cream 1% w/w
Dutch: Elidel 1% Cream 1% w/w Crème
Portuguese: Estes casos podem incluir intolerância a corticosteróides tópicos, ausência de efeito dos corticosteróides tópicos e utilização no rosto e no pescoço, zonas em que o tratamento intermitente prolongado com corticosteróides tópicos pode ser desaconselhado.
Dutch: Dit kan gaan om overgevoeligheid voor topische corticosteroïden, een te gering effect van de topische corticosteroïden en gebruik op het gelaat of de hals, waar langdurige onderbroken behandeling met topische corticosteroïden niet aangeraden is.
Portuguese: Creme 15 g
Dutch: 1% Crème 15 g
Portuguese: Continue a utilizar o creme durante o tempo que o seu médico lhe indicar.
Dutch: Gebruik <{(Fantasie) naam}> voor zolang uw arts heeft aangeraden.
Portuguese: {Nome (de fantasia)} creme destina-se a ser usado apenas na dermatite atópica.
Dutch: <{(Fantasie) naam}> crème dient alleen gebruikt te worden voor eczeem (atopische dermatitis).
Portuguese: Consulte o seu médico antes utilizar {Nome (de fantasia)} ou qualquer outro medicamento se estiver a amamentar.
Dutch: Vertel uw arts dat u borstvoeding geeft voordat u <{(Fantasie) naam}> of enig ander geneesmiddel gebruikt.
Portuguese: No entanto, uma vez que não se conhece a relevância para o ser humano, durante o tratamento com {Nome (de fantasia)} deve ser evitada a exposição excessiva da pele à luz ultravioleta incluindo luz de solários, ou terapêutica com PUVA, UVA ou UVB.
Dutch: Overmatige blootstelling van de huid aan ultraviolet licht, waaronder licht van een zonnebank of therapie met PUVA, UVA of UVB, dient echter te worden vermeden tijdens de behandeling met {(Fantasie) naam}, aangezien de relevantie voor de mens niet bekend is.
Portuguese: Mono e diglicéridos Sulfato de sódio cetostearílico Álcool benzílico Ácido cítrico anidro Hidróxido de sódio Água purificada
Dutch: Citroenzuur, watervrij Natriumhydroxide Gezuiverd water
Portuguese: UVA, PUVA, UVB) ou tratamentos com medicamentos imunossupressores sistémicos (por ex. azatioprina ou ciclosporina).
Dutch: <{(Fantasie) naam}> dient niet tegelijkertijd gebruikt te worden met ultraviolet lichtbehandelingen (zoals UVA, PUVA of UVB) of middelen die de natuurlijke afweer onderdrukken (immunosuppressiva) (zoals azathioprine en ciclosporine).
Portuguese: Creme 60 g
Dutch: 1% Crème 60 g
Portuguese: 0: Índice de Gravidade da Área do Eczema (EASI): alteração % média nos sinais clínicos (eritema, infiltração, escoriação, liquenificação) e área de superfície corporal envolvida 1: valor de p baseado no teste CMH estratificado por centro 2: Melhoria = IGA mais baixo do que na origem 3: valor de p baseado no modelo ANCOVA de EASI no objectivo do Dia 43, com o centro e tratamento como factores e o EASI na origem (Dia 1) como co-variável
Dutch: 3: p-waarde op basis van ANCOVA model van EASI op het eindpunt op dag 43, met studiecentrum en behandeling als factoren en de EASI score bij de start van de studie (Dag 1) als covariabele;
Portuguese: Creme 30 g
Dutch: 1% Crème 30 g
Portuguese: Creme 100 g
Dutch: 1% Crème 100 g
Portuguese: Propilenoglicol Álcool estearílico Álcool cetílico
Dutch: Propyleenglycol Stearylalcohol
Portuguese: COMO APLICAR {NOME (DE FANTASIA)} CREME
Dutch: Wat bevat <{(Fantasie) naam}> crème
Portuguese: Efeitos secundários raros, relatados em entre 1 em 1000 e 1 em 10000 pessoas incluem: Rubor, erupções cutâneas, ardor, prurido ou edema logo após a ingestão de álcool), reacções alérgicas cutâneas (por ex. edema, prurido ou vermelhidão).
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (tussen 1 op de 1000 en 1 op de 10.000 personen) zijn: Blozen, huiduitslag (rash), brandend gevoel, jeuk of zwelling kort na het drinken van alcohol.
Portuguese: 10 mg/ 1g
Dutch: 10 mg/ 1g Crème
Portuguese: Considerando que:
Dutch: Dit kan het geval zijn:
Portuguese: Acondicionamento primário
Dutch: Verpakkingsgrootte
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos;
Dutch: • • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Portuguese: Não pode ser dada uma explicação para este maior número de EP.
Dutch: Er kan geen verklaring worden gegeven voor dit grotere aantal van PE.
Portuguese: • idade ≥ 75 anos
Dutch: • leeftijd ≥ 75 jaar
Portuguese: O volume de distribuição (Vss) é aproximadamente 21 litros.
Dutch: Het distributievolume (Vss) is ongeveer 21 liter.
Portuguese: Pegue no cartão
Dutch: Neem de kaart
Portuguese: Desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Dutch: Onbekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de maio de 2011
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 mei 2011
Portuguese: Data da última renovação: 14 de janeiro de 2016
Dutch: Datum van laatste verlenging: 14 januari 2016
Portuguese: Tente tomar os comprimidos à mesma hora todos os dias para ter o melhor efeito do tratamento.
Dutch: Probeer de tabletten iedere dag op hetzelfde tijdstip in te nemen voor het beste behandelresultaat.
Portuguese: Data de Nascimento:
Dutch: Geboortedatum:
Portuguese: OUTRAS Símbolo sol Símbolo lua
Dutch: OVERIGE zon als symbool maan als symbool
Portuguese: A redução da exposição não é considerada clinicamente relevante.
Dutch: De vermindering in blootstelling wordt niet als klinisch relevant beschouwd.
Portuguese: A terapia deverá ser continuada a longo prazo.
Dutch: De behandeling dient over een langere termijn te worden voortgezet.
Portuguese: Estes fármacos não devem ser administrados em simultâneo.
Dutch: Deze geneesmiddelen dienen niet gelijktijdig te worden toegediend.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos e lactentes.
Dutch: Een risico voor pasgeborenen en zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Portuguese: - Nome: - Data de Nascimento: - Indicação: - Dose: mg duas vezes por dia - Nome do Médico: - Contacto do Médico:
Dutch: - Naam: - Geboortedatum: - Indicatie: - Dosis : ........mg tweemaal daags - Naam van de arts: - Telefoonnummer van de arts:
Portuguese: Tome Eliquis como recomendado para o seguinte:
Dutch: Gebruik Eliquis zoals aanbevolen voor het volgende:
Portuguese: Este risco de hemorragia deve ser balanceado em relação à urgência da intervenção.
Dutch: Dit bloedingsrisico dient te worden afgewogen tegen de urgentie van interventie.
Portuguese: Leve consigo a embalagem do medicamento mesmo que já não tenha comprimidos.
Dutch: Neem de verpakking van het geneesmiddel mee, ook als er geen tabletten meer over zijn.
Portuguese: Indicação:
Dutch: Indicatie:
Portuguese: Consequentemente, não é recomendado nestes doentes.
Dutch: Derhalve wordt het middel niet aangeraden bij deze patiënten.
Portuguese: Destes doentes, 836 (33,7%) participaram no estudo AMPLIFY previamente à inclusão no estudo AMPLIFY-EXT.
Dutch: Van deze patiënten deden er 836 (33,7%) mee aan de AMPLIFY-studie voorafgaand aan deelname aan de AMPLIFY-EXT-studie.
Portuguese: Apixabano não é recomendado durante a gravidez.
Dutch: Apixaban wordt niet aangeraden tijdens zwangerschap.
Portuguese: O seu médico poderá alterar o seu tratamento anticoagulante do seguinte modo:
Dutch: Uw arts kan uw antistollingsbehandeling als volgt aanpassen:
Portuguese: Eliquis (apixabano)
Dutch: Eliquis (apixaban)
Portuguese: O apixabano tem múltiplas vias de eliminação.
Dutch: Apixaban heeft meerdere eliminatieroutes.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Dutch: Dierstudies wijzen niet op directe of indirecte schadelijke effecten met betrekking tot reproductieve toxiciteit.
Portuguese: O seu médico decidirá durante quanto tempo deverá continuar o tratamento.
Dutch: Uw arts zal bepalen hoe lang u behandeld moet worden.
Portuguese: Assim, o uso de Eliquis não é recomendado neste âmbito.
Dutch: Het gebruik van Eliquis wordt daarom niet aanbevolen onder deze omstandigheden.
Portuguese: Interrupção temporária
Dutch: Tijdelijke onderbreking
Portuguese: * População com dose ajustada com base em 2 de 3 critérios de redução de dose no estudo ARISTOTLE.
Dutch: * Populatie met aangepaste dosis is gebaseerd op 2 of 3 criteria voor dosisverlaging in de ARISTOTLE studie.
Portuguese: Se for detetado compromisso neurológico, é necessário diagnóstico e tratamento urgentes.
Dutch: Als neurologische problemen worden opgemerkt, is dringend diagnose en behandeling noodzakelijk.
Portuguese: Risco relativo
Dutch: Relatief risico
Portuguese: Eliquis não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Dutch: Eliquis wordt niet aanbevolen bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Portuguese: Os doentes foram expostos ao fármaco em estudo durante uma média de 14 meses.
Dutch: Patiënten werden blootgesteld aan het onderzoeksgeneesmiddel voor een gemiddelde van 14 maanden.
Portuguese: • Doses recomendadas e orientações posológicas para as diferentes indicações
Dutch: • Aanbevolen doseringen en aanbevelingen voor dosering voor de verschillende indicaties
Portuguese: Para prevenção do reaparecimento de coágulos no sangue após completar 6 meses de tratamento
Dutch: Om het opnieuw optreden van bloedstolsels te voorkomen na het afronden van 6 maanden van behandeling
Portuguese: Por favor preencha esta secção ou peça ao seu médico que o faça Nome:
Dutch: Gelieve dit gedeelte in te vullen of vraag uw arts dit te doen Naam:
Portuguese: Etnia e raça
Dutch: Etnische afkomst en ras
Portuguese: Se não tiver a certeza se um procedimento pode causar hemorragia, pergunte ao seu médico.
Dutch: Als u er niet zeker van bent of een ingreep kan leiden tot een bloeding, vraag het dan aan uw arts.
Portuguese: Não necessita de antitrombina III para a atividade antitrombótica.
Dutch: Het heeft geen antitrombine-III nodig om antitrombotische activiteit te vertonen.
Portuguese: Período de tratamento 1
Dutch: Behandelingsperiode 1
Portuguese: † Objetivo secundário.
Dutch: † Secundair eindpunt.
Portuguese: Efeito de apixabano noutros medicamentos
Dutch: Effect van apixaban op andere geneesmiddelen
Portuguese: • Hemorragia ativa clinicamente significativa.
Dutch: • Actieve klinisch significante bloedingen.
Portuguese: ESTUDO ARISTOTLE
Dutch: ARISTOTLE-STUDIE
Portuguese: No leite de ratos, foi encontrada uma relação elevada entre o leite e o plasma materno (Cmax cerca de 8, AUC cerca de 30), possivelmente devido ao transporte ativo para o leite.
Dutch: Bij rattenmelk werd een hoge ratio melk/moederplasma (Cmax circa 8, AUC circa 30) vastgesteld, mogelijk vanwege actief transport in de melk.
Portuguese: Para as decisões sobre o início e a duração do tratamento deve ter-se em consideração as orientações estabelecidas para o tratamento anticoagulante em doentes submetidos a cardioversão.
Dutch: Bij beslissingen over de start en de duur van de behandeling moet rekening worden gehouden met de vastgestelde aanbevelingen in de richtlijnen voor antistollingsbehandeling bij patiënten die cardioversie ondergaan.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen "natriumvrij" is.
Portuguese: O folheto informativo impresso do medicamento deve conter o nome e e a morada do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende batch zijn opgenomen.
Portuguese: Eliquis pode ser administrado para três condições médicas diferentes.
Dutch: Eliquis kan gegeven worden voor drie verschillende aandoeningen.
Portuguese: ESTUDO AVERROES
Dutch: AVERROES-STUDIE
Portuguese: Outras terapêuticas concomitantes
Dutch: Andere gelijktijdige therapieën
Portuguese: • Detalhes de populações com risco de hemorragia potencialmente aumentado
Dutch: • Details over populaties die mogelijk een hoger risico op bloeden hebben
Portuguese: Engolir o comprimido com um copo com água.
Dutch: Slik de tablet door met wat water.
Portuguese: Alanina aminotransferase aumentada
Dutch: Verhoogd alanineaminotransferase
Portuguese: • Gestão de situações de sobredosagem e de hemorragia
Dutch: • Behandeling van situaties met overdosering en bloedingen
Portuguese: Não deve tomar Eliquis se está grávida.
Dutch: Gebruik Eliquis niet als u zwanger bent.
Portuguese: Em seres humanos, a ligação às proteínas plasmáticas é aproximadamente 87%.
Dutch: Distributie De plasma-eiwitbinding bij mensen is ongeveer 87%.
Portuguese: O que é Eliquis e para que é utilizado
Dutch: Wat is Eliquis en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: Apixabano Apixabano Placebo
Dutch: Apixaban Apixaban Placebo
Portuguese: O tratamento com Eliquis não requer, por rotina, monitorização da exposição.
Dutch: Bij de behandeling met Eliquis is routinematige monitoring van de blootstelling niet noodzakelijk.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Dutch: • • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Portuguese: Neste ensaio clínico, houve utilização limitada (2,1%) de terapia antiplaquetária dupla.
Dutch: In dit klinische onderzoek was er beperkt (2,1%) gelijktijdig gebruik van duale antistollingsbehandeling.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke problemen met galactose-intolerantie, Lapplactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Portuguese: A segurança e eficácia de Eliquis em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, não foram estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Eliquis bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Portuguese: Instruções para esmagamento:
Dutch: Instructies voor het fijnmaken:
Portuguese: O objetivo primário de segurança foi hemorragia major durante o periodo de tratamento.
Dutch: Het primaire veiligheidseindpunt was ernstige bloeding tijdens de behandelperiode.
Portuguese: • Instruções sobre alteração do tratamento de ou para Eliquis
Dutch: • Richtlijnen met betrekking tot de overstap van of naar Eliquis-behandeling
Portuguese: Dose diária máxima
Dutch: Maximale dagelijkse dosering
Portuguese: Os efeitos secundários conhecidos e a frequência com que ocorrem em cada uma destas condições médicas podem ser diferentes e estão listados abaixo em separado.
Dutch: De bekende bijwerkingen en hoe vaak deze voorkomen voor ieder van deze medische aandoeningen kunnen verschillen en zijn hieronder apart weergegeven.