FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En se liant au récepteur et en le bloquant, le daclizumab empêche l'interleukin-2 d'activer les lymphocytes T, réduisant ainsi la probabilité de rejet du rein greffé.
Swedish: Genom att binda till och blockera receptorn hindrar daclizumab interleukin-2 från att aktivera T-lymfocyterna och minskar därmed risken för att den transplanterade njuren ska stötas bort.
French: Zenapax ne doit pas être utilisé chez les personnes qui peuvent présenter une hypersensibilité (allergie) au daclizumab ou à l'un des autres composants.
Swedish: Zenapax ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot daclizumab eller något av de övriga innehållsämnena.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité a été la proportion de patients ayant présenté un rejet du rein greffé dans les six premiers mois après la transplantation.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var andelen patienter hos vilka avstötning av den transplanterade njuren förekom under de första sex månaderna efter transplantationen.
French: Zenapax ne doit être prescrit et administré que par des médecins expérimentés dans l'utilisation de traitements immunosuppresseurs après une greffe d'organe.
Swedish: Zenapax ska endast förskrivas och ges av läkare med erfarenhet av immunsuppressiv behandling efter organtransplantation.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Zenapax sont supérieurs aux risques qu'il comporte dans la prophylaxie du rejet aigu d'organe chez les patients recevant une transplantation rénale allogénique de novo, lorsqu'il est utilisé en association avec un traitement immunosuppresseur incluant la ciclosporine et des corticostéroïdes chez les patients non hyperimmunisés.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Zenapax är större än riskerna för profylax mot akut organavstötning efter allogen de novo njurtransplantation när det används i kombination med immunsuppressiv behandling inkluderande cyklosporin och kortikosteroider hos patienter som inte är kraftigt immuniserade.
French: Quel est le bénéfice démontré par Zenapax au cours des études?
Swedish: Vilken nytta har Zenapax visat vid studierna?
French: Les deux études ont comparé les effets de l'adjonction de Zenapax ou d'un placebo (traitement fictif) à d'autres médicaments immunosuppresseurs.
Swedish: I båda studierna jämfördes effekterna av Zenapax eller placebo (overksam behandling) som tillägg till andra immunsuppressiva läkemedel.
French: Pourquoi Zenapax a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har Zenapax godkänts?
French: ciclosporine et de la prednisone (un corticostéroïde), et dans la seconde étude, ils ont reçu de la ciclosporine, de la prednisone et de l'azathioprine.
Swedish: I den första studien fick patienterna cyklosporin och prednison (en kortikosteroid), och i den andra studien fick de cyklosporin, prednison och azatioprin.
French: Zenapax ne doit pas être utilisé chez les femmes allaitantes.
Swedish: Zenapax ska inte ges till kvinnor som ammar.
French: Zenapax s'est avéré plus efficace que le placebo s'agissant de la réduction du taux de rejets, quand il était associé au traitement immunosuppresseur.
Swedish: Zenapax var mer effektivt än placebo för att minska förekomsten av avstötning när det gavs i kombination med immunsuppressiv behandling.
French: Dans la première étude, 28 (22%) des 126 adultes ayant reçu l'association Zenapax plus ciclosporine et prednisone ont présenté un rejet de greffe, comparés à 47 (35%) des 134 adultes sous traitement associant un placebo.
Swedish: I den första studien förekom avstötning hos 28 (22 %) av de 126 vuxna som tog Zenapax som tillägg till cyklosporin och prednison, jämfört med 47 (35 %) av de 134 som fick placebo som tillägg.
French: Dans cette étude, Zenapax a été ajouté au traitement immunosuppresseur en cours chez les enfants.
Swedish: I denna studie tillsattes Zenapax till barnens befintliga behandling med immunsuppressiva läkemedel.
French: Dans la seconde étude, 39 (28%) des 141 adultes qui ont reçu l'association Zenapax plus traitement ciclosporine/ prednisone/azathioprine ont présenté un rejet du rein, contre 63 (47%) des 134 adultes sous traitement associant un placebo.
Swedish: I den andra studien förekom avstötning hos 39 (28 %) av de 141 vuxna som tog Zenapax som tillägg till cyklosporin, prednison och azatioprin, jämfört med 63 (47 %) av de 134 som fick placebo som tillägg.
French: Dans les études, les effets indésirables ont été observés aux mêmes fréquences chez les patients sous Zenapax et chez ceux ayant pris le placebo, quand ils étaient administrés en association avec les médicaments immunosuppresseurs.
Swedish: I studierna observerades biverkningar i liknande omfattning hos de patienter som tog Zenapax och de som tog placebo, när de administrerades i kombination med immunsuppressiva läkemedel.
French: Zenapax est indiqué pour empêcher le rejet d'un rein par le corps peu après une transplantation.
Swedish: Zenapax används för att förhindra att kroppen stöter bort en transplanterad njure.
French: Qu'est-ce que Zenapax?
Swedish: Vad är Zenapax?
French: Zenapax est une solution à diluer pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine).
Swedish: Zenapax är ett koncentrat till infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
French: Le daclizumab a été conçu pour se fixer sur le récepteur de l'interleukine-2 à la surface de globules blancs appelés lymphocytes T. Ces cellules interviennent dans la reconnaissance des cellules «étrangères» et dans le rejet des organes transplantés.
Swedish: Daclizumab har utformats för att binda till receptorn för interleukin-2 på ytan av vita blodkroppar (T-lymfocyter).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Zenapax?
Swedish: Vilka är riskerna med Zenapax?
French: Comment Zenapax est-il utilisé?
Swedish: Hur används Zenapax?
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de Zenapax, voir la notice.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Zenapax finns i bipacksedeln.
French: Comment Zenapax agit-il?
Swedish: Hur verkar Zenapax?
French: 50mg/100mg Comprimé pelliculé Voie orale plaquette(alu/alu) 28 comprimés
Swedish: Oral användning blister (alu/alu)
French: Il est important qu'à la fois les hommes et les femmes lisent les informations.
Swedish: Det är viktigt att både män och kvinnor läser informationen.
French: Date de première autorisation : 22 juillet 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 22 juli 2016
French: Il est important de ne pas oublier une dose de ce médicament.
Swedish: Det är viktigt att du inte glömmer en dos av detta läkemedel.
French: Le tableau n'est pas exhaustif.
Swedish: Tabellen är inte fullständig.
French: Il est très important de terminer complètement le traitement.
Swedish: Det är mycket viktigt att du fullföljer hela behandlingen.
French: Groupes d'étude et durée (nombre de patients traités)
Swedish: Studiearmar och varaktighet (Antal behandlade patienter)
French: La surveillance clinique et biologique est recommandée.
Swedish: Klinisk och laboratorisk övervakning rekommenderas.
French: • Ne prenez pas de dose double (deux doses en même temps) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Swedish: • Ta inte dubbel dos (två doser samtidigt) för att kompensera för glömd dos.
French: Nombre d'isolats testés : a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Swedish: Antal testade isolat: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
French: Utiliser avec précaution ; un ajustement posologique du sunitinib peut être nécessaire.
Swedish: Använd med försiktighet; dosjustering av sunitinib kan krävas.
French: Développement embryofoetal et post-natal
Swedish: Embryofetal och postnatal utveckling
French: GT = génotype.
Swedish: GT = Genotyp
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ou très rare (< 1/10 000).
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
French: • avez d'autres problèmes médicaux.
Swedish: • har något annat hälsoproblem.
French: Précisions supplémentaires sur l'étude
Swedish: Ytterligare information om studien
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ne conduisez pas de véhicules ou n'utilisez pas de machines si vous vous sentez fatigués après avoir pris ce médicament.
Swedish: Kör inte bil eller annat fordon och använd inte maskiner om du känner dig trött efter att ha tagit läkemedlet.
French: ZEPATIER n'est pas recommandé chez les patients infectés par ces génotypes.
Swedish: ZEPATIER rekommenderas inte för patienter infekterade med dessa genotyper.
French: Parlez avec votre médecin des différentes méthodes contraceptives qui vous conviennent.
Swedish: Tala med läkaren om olika preventivmetoder som är lämpliga för dig.
French: Les patients doivent être informés qu'ils ne doivent pas prendre une dose double.
Swedish: Patienten ska instrueras att inte ta dubbel dos.
French: Cette modification n'est pas cliniquement pertinente pour le grazoprevir.
Swedish: Denna förändring är inte kliniskt relevant för grazoprevir.
French: Grossesse et contraception
Swedish: Graviditet och antikonception
French: Il y a certains médicaments que vous ne devez pas prendre avec ZEPATIER.
Swedish: Det finns vissa läkemedel som du inte får ta med ZEPATIER.
French: Cela permet d'éliminer définitivement l'infection.
Swedish: Därmed kan infektionen avlägsnas permanent från kroppen.
French: Attendez et prenez votre prochaine dose au moment habituel.
Swedish: Vänta och ta nästa dos vid den vanliga tiden.
French: • warfarine et d'autres médicaments similaires appelés antagonistes de la vitamine K, utilisés pour fluidifier le sang.
Swedish: • warfarin och andra likartade läkemedel som kallas vitamin K-antagonister för att tunna ut blodet.
French: ZEPATIER pendant 12 semaines
Swedish: ZEPATIER i 12 veckor
French: Moins de 0,5 % de la dose de grazoprevir a été récupéré dans le dialysat après une séance de dialyse de 4 heures.
Swedish: Mindre än 0,5 % av grazoprevir återvanns i dialysat under en 4-timmars dialysbehandling.
French: Puis prenez votre prochaine dose au moment habituel.
Swedish: Ta sedan nästa dos vid den vanliga tiden.
French: Votre médecin peut être amené à changer vos médicaments ou modifier la dose de vos médicaments.
Swedish: Läkaren kan behöva ändra din medicinering eller dosen av dina läkemedel.
French: Les substances actives contenues dans le médicament agissent ensemble en bloquant deux protéines différentes dont le virus de l'hépatite C a besoin pour se développer et se reproduire.
Swedish: De aktiva substanserna i läkemedlet samverkar genom att blockera två viktiga proteiner som hepatit C-viruset behöver för att växa och föröka sig.
French: Etude en plusieurs étapes, à plusieurs bras.
Swedish: Studie med flera armar och stadier.
French: Une décision doit être prise soit d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter/ne pas débuter un traitement par ZEPATIER, en prenant en considération le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et le bénéfice du traitement pour la femme.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med ZEPATIER efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
French: ZEPATIER est parfois pris avec un autre médicament, la ribavirine.
Swedish: ZEPATIER tas ibland tillsammans med ett annat läkemedel, ribavirin.
French: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Swedish: Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsförhållanden vad gäller temperatur.
French: Tableau 8 : Études menées avec ZEPATIER
Swedish: Tabell 8: Studier utförda med ZEPATIER Studie
French: TN = Treatment-Naïve - naïfs de traitement.
Swedish: TN = Behandlingsnaiv
French: • Les substances actives sont : elbasvir et grazoprevir.
Swedish: • De aktiva substanserna är: elbasvir och grazoprevir.
French: La cirrhose n'était pas un facteur de risque d'élévations tardives des ALAT.
Swedish: Cirros var inte en riskfaktor för sena ALATförhöjningar.
French: CE50 nM
Swedish: EC50 nM
French: • présentez ou avez présenté une infection par le virus de l'hépatite B car votre médecin peut vouloir vous surveiller étroitement
Swedish: • har eller tidigare har haft en infektion med hepatit B-virus, eftersom läkaren då kan vilja följa upp dig mer noggrant
French: Cela signifie que vous-même et votre partenaire devez prendre des précautions particulières lors des rapports sexuels s'il est possible qu'une grossesse survienne.
Swedish: Detta innebär att du och din partner måste vidta särskilda försiktighetsåtgärder vid samlag om det är möjligt att du eller din partner kan bli gravid.
French: • si vous êtes allergique à l'elbasvir, au grazoprevir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
Swedish: • du är allergisk mot elbasvir eller grazoprevir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
French: Dans les études cliniques, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (plus de 10 %) étaient une fatigue et des céphalées.
Swedish: I kliniska studier var de vanligaste rapporterade biverkningarna (mer än 10 %) trötthet och huvudvärk.
French: Il est très important que vous lisiez aussi les notices des autres médicaments que vous prendrez avec ZEPATIER.
Swedish: Det är mycket viktigt att du även läser bipacksedeln för de andra läkemedel som du tar med ZEPATIER.
French: Pour l'elbasvir, la biodisponibilité absolue est estimée à 32 %.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för elbasvir skattas till 32 %.
French: Il n'a pas été mené d'études adéquates et bien contrôlées avec ZEPATIER chez la femme enceinte.
Swedish: Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier av ZEPATIER på gravida kvinnor.
French: Persistance des substitutions associées à la résistance
Swedish: Persistens hos resistensassocierade substitutioner
French: Emportez la boîte du médicament afin de pouvoir montrer au médecin ce que vous avez pris.
Swedish: Ta med läkemedelsförpackningen så att du kan visa vad du har tagit.
French: On ne sait pas si les deux médicaments contenus dans ZEPATIER passent dans le lait maternel.
Swedish: Det är inte känt om de två läkemedlen i ZEPATIER går över till bröstmjölk.
French: Dans ces études chez des volontaires sains, la fréquence et la gravité des effets indésirables étaient identiques à celles rapportées dans le groupe placebo.
Swedish: I dessa studier på friska frivilliga var biverkningarna likartade i frekvens och svårighetsgrad som de som rapporterades i placebogrupperna.
French: Ces élévations tardives des ALAT étaient généralement asymptomatiques.
Swedish: Dessa sena ALAT-förhöjningar var vanligen asymtomatiska.
French: L'elbasvir et le grazoprevir sont fortement liés aux protéines plasmatiques humaines (>99,9 % et 98,8 % respectivement).
Swedish: Elbasvir och grazoprevir binds i hög grad (>99,9 % respektive 98,8 %) till humana plasmaproteiner.
French: Une flèche vers le haut "↑" ou vers le bas "↓" représente une variation de l'exposition qui nécessite une surveillance ou un ajustement de la dose de ce médicament, ou que la co-administration est non recommandée ou contre-indiquée.
Swedish: En uppåt- "↑" eller nedåtriktad "↓" pil representerar en ändring i exponering som kräver övervakning eller dosjustering av det läkemedlet, eller att samtidig administrering inte rekommenderas eller är kontraindicerad.
French: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg BELGIQUE
Swedish: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg BELGIEN
French: Ces élévations tardives d'ALAT ont généralement eu lieu pendant ou après la 8
Swedish: Dessa sena ALAT-förhöjningar förekom i allmänhet vid eller efter behandlingsvecka 8.
French: Autres médicaments et ZEPATIER
Swedish: Andra läkemedel och ZEPATIER
French: • Obligation de mise en place de mesures post-autorisation
Swedish: • Skyldighet att vidta åtgärder efter godkännande för fösäljning
French: • si vous avez certains problèmes hépatiques modérés ou sévères
Swedish: • du har vissa måttliga eller allvarliga leverbesvär
French: ZEPATIER + RBV, 16 semaines
Swedish: ZEPATIER + RBV, 16 veckor
French: Les patients n'ont pas interrompu leur traitement ou été exclus de l'étude en cas de dépistage positif de drogue dans les urines.
Swedish: Patienter uteslöts inte eller måste inte avbryta studien baserat på positiv urinanalys för droger.
French: En cas de surdosage, il est recommandé de surveiller le patient pour détecter des signes ou symptômes d'effets indésirables et d'instaurer un traitement symptomatique approprié.
Swedish: I händelse av överdosering rekommenderas att patienten övervakas för tecken eller symtom på biverkningar och att lämplig symtomatisk behandling sätts in.
French: Inclut quatre patients présentant les sous-types du génotype 1 autres que 1a ou 1b.
Swedish: Inkluderar fyra patienter infekterade med genotyp 1 subtyper andra än 1a eller 1b.
French: Les patients doivent être informés que des cas de fatigue ont été rapportés pendant le traitement par ZEPATIER (voir rubrique 4.8).
Swedish: Patienter ska informeras om att trötthet har rapporterats under behandling med ZEPATIER (se avsnitt 4.8).
French: Tableau 3 : Effets indésirables identifiés avec ZEPATIER* Fréquence
Swedish: Tabell 3: Biverkningar identifierade med ZEPATIER* Frekvens
French: • de déterminer quels autres médicaments vous devez prendre avec ZEPATIER et pendant combien de temps
Swedish: • besluta vilka andra läkemedel du ska ta tillsammans med ZEPATIER och hur länge
French: • Vous devez éviter toute grossesse si vous prenez ZEPATIER avec la ribavirine.
Swedish: • Du får inte bli gravid om du tar ZEPATIER med ribavirin.
French: Voir la liste dans la rubrique « Ne prenez jamais ZEPATIER si vous prenez l'un des médicaments suivants.
Swedish: Se listan under "Ta inte ZEPATIER om du tar något av följande läkemedel".
French: ZEPATIER (administré seul ou en association avec la ribavirine) n'est pas susceptible d'avoir un effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: Det är osannolikt att ZEPATIER (administrerat ensamt eller i kombination med ribavirin) har någon effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
French: Les études de reproduction effectuées chez l'animal ne permettant pas toujours de prédire les effets chez l'Homme, ZEPATIER ne doit être utilisé que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Swedish: Eftersom reproduktionsstudier på djur inte alltid är prediktiva för människa ska ZEPATIER användas endast om den potentiella nyttan överstiger den potentiella risken för fostret.
French: ALAT (UI/L) 5,1-10,0 × LSN
Swedish: ALAT (IE/l) 5,1 - 10,0 × ULN
French: Les concentrations d'elbasvir n'étaient pas quantifiables dans les échantillons de dialysat.
Swedish: Koncentrationer av elbasvir var inte kvantifierbara i dialysatprover.
French: • êtes diabétique.
Swedish: • har diabetes.
French: Les effets indésirables ci-dessous sont listés par classe de systèmes d'organes et fréquence.
Swedish: Biverkningarna listas nedan efter organsystem och frekvens.
French: Les effets indésirables ci-dessous peuvent survenir avec ce médicament :
Swedish: Följande biverkningar kan uppträda vid användning av detta läkemedel:
French: • avez des problèmes de foie autres que l'hépatite C
Swedish: • har några andra leverproblem än hepatit C
French: RVS en fonction du statut cirrhotique Non-cirrhotique
Swedish: SVR baserat på cirrosstatus Icke-cirrotisk
French: Rapport des moyennes (intervalle de confiance à 90 %) pour l'ASC, la Cmax, la C12 ou la C24 (mécanisme d'interaction probable)
Swedish: Genomsnittlig kvot (90 % konfidensintervall) för AUC, Cmax, C12, eller C24 (trolig interaktionsmekanism)
French: Cela donnera au médicament la meilleure chance de traiter votre hépatite C.
Swedish: Det ger läkemedlet de bästa förutsättningarna att behandla din hepatit Cinfektion.
French: CE50 médian (intervalle) nM
Swedish: Median EC50 (intervall) nM
French: • avez déjà pris un médicament contre l'hépatite C
Swedish: • någonsin har tagit något läkemedel för hepatit C
French: • dabigatran, utilisé pour prévenir les caillots sanguins
Swedish: • dabigatran för att förhindra blodproppar
French: Il n'est pas exclu que le grazoprevir soit un substrat de la protéine de résistance au cancer du sein (BCRP).
Swedish: Risken att grazoprevir är ett substrat för bröstcancerresistensprotein (BCRP) kan inte uteslutas.
French: Si vous avez oublié une dose, déterminez le délai écoulé depuis le moment où vous auriez dû prendre ZEPATIER :
Swedish: Om du glömmer en dos, räkna ut hur lång tid som har gått sedan du skulle ha tagit ZEPATIER:
French: • sunitinib, utilisé pour traiter certains cancers
Swedish: • sunitinib för att behandla vissa cancerformer
French: Effets sur les concentrations du médicament.
Swedish: Effekt på läkemedelsnivåer.
French: Le médecin assurant la prise en charge du diabète du patient doit être informé lorsqu'un traitement par antiviral d'action directe (AAD) est instauré.
Swedish: Läkaren som ansvarar för patientens diabetesbehandling ska informeras när behandling med direktverkande antivirala medel (DAA) påbörjas.
French: En cas de vomissement plus de 4 heures après l'administration, aucune autre dose n'est nécessaire.
Swedish: Vid kräkning senare än 4 timmar efter dosering behövs ingen ytterligare dos.
French: Les modifications de certains paramètres biologiques sont décrites dans le tableau 4.
Swedish: Förändringar i utvalda labratorievärden beskrivs i tabell 4.
French: EBR avec GZR
Swedish: EBR med GZR
French: Isolats cliniques
Swedish: Kliniska isolat
French: Analyses de sang Votre médecin demandera des analyses de sang avant, pendant et après votre traitement par ZEPATIER.
Swedish: Läkaren kommer att undersöka ditt blod före, under och efter din behandling med ZEPATIER.
French: Les élévations tardives des taux d'ALAT au cours du traitement sont directement liées à l'exposition plasmatique au grazoprevir.
Swedish: Frekvensen av sena ALAT-förhöjningar under behandling är direkt relaterat till plasmaexponeringen för grazoprevir.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique, Antiviraux à action directe, Antiviraux pour le traitement des infections par le VHC, code ATC : J05AP54.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, direkt verkande,virushämmande medel mot HCV-infektioner, ATC-kod: J05AP54.
French: • Si vous ou votre partenaire débutez une grossesse pendant le traitement par ZEPATIER en association avec la ribavirine ou au cours des mois qui suivent, informez immédiatement votre médecin.
Swedish: • Om du eller din partner blir gravid under behandling med ZEPATIER i kombination med ribavirin eller under de påföljande månaderna, ska du omedelbart tala om det för läkaren.
French: • L'arrêt du traitement par ZEPATIER doit être envisagé en cas de confirmation d'élévation du taux d'ALAT supérieur à 10 fois la LSN.
Swedish: • Utsättning av ZEPATIER ska övervägas om ALAT-värdet bekräftas vara högre än 10 gånger
French: MSD + logo
Swedish: MSD + logotyp
French: L'ASC estimée du grazoprevir est plus élevée de 15 % chez un sujet pesant 53 kg comparé à un sujet pesant 77 kg.
Swedish: AUC för grazoprevir beräknades vara 15 % högre hos en försöksperson som väger 53 kg jämfört med en försöksperson som väger 77 kg.
French: Les élévations tardives des taux d'ALAT sont survenues plus fréquemment chez les femmes (2% [11/652], les sujets asiatiques (2% [4/165]) et les sujets âgées de ≥ 65 ans (2% [3/187]) (voir rubriques 4.8 et 5.2).
Swedish: Högre frekvenser av sena ALAT-förhöjningar förekom hos kvinnor (2 % [11/652]), asiater (2 % [4/165]) samt patienter i åldern ≥65 år (2 % [3/187]) (se avsnitt 4.8 och 5.2).
French: • sentiment d'épuisement (fatigue)
Swedish: • trötthetskänsla (fatigue)
French: Inclut 1 patient pour lequel le statut cirrhotique était « inconnu » dans l'étude C-SCAPE.
Swedish: Inkluderar 1 försöksperson med cirrosstatus "okänt" i C-SCAPE.
French: Le comprimé mesure 21 mm de longueur et 10 mm de largeur.
Swedish: Tabletterna är 21 mm långa och 10 mm breda.