FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Airexar Spiromax není určen k léčbě astmatu, pokud má být kombinovaný přípravek s fixními dávkami salmeterolu a flutikason-propionátu použit poprvé.
Slovak: Airexar Spiromax nie je určený na liečbu astmy, keď sa fixná kombinácia salmeterolu a flutikazónpropionátu vyžaduje po prvýkrát.
Czech: Kdy začít používat nový Airexar Spiromax
Slovak: Kedy začať používať nový Airexar Spiromax
Czech: p<0,001), v porovnání se salmeterolem -2,2 jednotek (p<0,001) a v porovnání s FP -1,2 jednotek (p=0,017).
Slovak: 0,001) a v porovnaní s FP -1,2 jednotiek (p =
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Airexar Spiromax u této mladé populace nebyla stanovena.
Slovak: Aerivia Spiromax v tejto mladej populácii neboli stanovené.
Czech: Pokud musí být léčba přípravkem Airexar Spiromax vysazena kvůli předávkování betaagonistické složky tohoto léčivého přípravku, je třeba zvážit vhodnou substituční léčbu steroidy.
Slovak: Ak sa kvôli predávkovaniu β-agonistovou zložkou lieku musí prerušiť liečba Airexarm Spiromax, má sa zvážiť poskytnutie vhodnej náhrady steroidovej liečby.
Czech: Pacienty je nutno požádat, aby pokračovali v léčbě, ale pokud budou příznaky astmatu po zahájení léčby přípravkem Airexar Spiromax nekontrolované nebo se zhorší, aby vyhledali
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby pokračovali v liečbe, ale aby vyhľadali lekársku pomoc, ak po začatí liečby Airexarm Spiromax zostanú príznaky astmy nekontrolované alebo ak sa zhoršia.
Czech: Co je Airexar Spiromax a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Airexar Spiromax používat
Slovak: Čo je Airexar Spiromax a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Airexar Spiromax Ako používať Airexar Spiromax Možné vedľajšie účinky
Czech: Během léčby přípravkem Airexar Spiromax se mohou vyskytnout závažné nežádoucí účinky související s astmatem a exacerbace.
Slovak: Spiromax sa môžu vyskytnúť závažné nežiaduce účinky a exacerbácie súvisiace s astmou.
Czech: Léčba těmito léky v nedávné minulosti může zvýšit riziko, že Airexar Spiromax bude ovlivňovat funkci nadledvin.
Slovak: Nedávne použitie týchto liekov môže zvýšiť riziko nepriaznivého účinku Aerivia Spiromax na nadobličky.
Czech: Léčba přípravkem Airexar Spiromax by neměla být u pacientů s astmatem ukončena náhle vzhledem k riziku exacerbace.
Slovak: Spiromax sa u pacientov s astmou nemá náhle ukončiť kvôli riziku exacerbácií.
Czech: Je velmi důležité, abyste používal(a) Airexar Spiromax každý den, jak Vám bylo doporučeno.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste užívali Airexar Spiromax podľa pokynov každý deň.
Czech: Pokud používáte příliš mnoho dávek z inhalátoru Airexar Spiromax po dlouhou dobu, měl(a) byste požádat o radu svého lékaře nebo lékárníka.
Slovak: Ak ste používali príliš veľa dávok Aerivia Spiromax počas dlhého obdobia, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Czech: Než začnete používat Airexar Spiromax, informujte svého lékaře, pokud užíváte tyto léčivé přípravky:
Slovak: Pred začatím používania Aerivia Spiromax povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektoré z nasledujúcich liekov:
Czech: Airexar Spiromax by však neměl být používán k úlevě při záchvatu dušnosti nebo sípání.
Slovak: Airexar Spiromax sa však nemá používať na úľavu záchvatu dýchavičnosti alebo sipotu.
Czech: Airexar Spiromax není indikován k léčbě dětí a dospívajících ve věku do 18 let (viz bod 4.2).
Slovak: Airexar Spiromax nie je indikovaný na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov (pozri časť 4.2).
Czech: • Nepřestaňte používat Airexar Spiromax ani nesnižujte dávku Airexar Spiromax, aniž byste se předem
Slovak: Neprestávajte užívať Airexar Spiromax ani neznižujte dávku Aerivia Spiromax bez toho, aby ste sa o tom najprv poradili so svojim lekárom.
Czech: Tím se může u přípravku Airexar Spiromax zvýšit riziko nežádoucích účinků včetně nepravidelného bušení srdce, anebo se mohou
Slovak: Môže to zvýšiť riziko vzniku vedľajších účinkov Aerivia Spiromax, vrátane nepravidelného srdcového rytmu, alebo zhoršiť vedľajšie účinky.
Czech: Informujte svého lékaře, ale nepřestaňte používat Airexar Spiromax, pokud Vám lékař neřekne, abyste jej přestal(a)
Slovak: Povedzte to vášmu lekárovi, ale neprestávajte užívať Airexar Spiromax, kým vám to nepovie váš lekár.
Czech: Pacienti by neměli zahajovat léčbu přípravkem Airexar Spiromax během exacerbace, ani pokud u nich došlo k významnému nebo akutnímu zhoršení astmatu.
Slovak: Spiromax sa nemá začínať u pacientov počas exacerbácie, alebo ak sa u nich vyskytne významné zhoršenie alebo akútne zhoršenie astmy.
Czech: Airexar Spiromax 50 mikrogramů/500 mikrogramů
Slovak: Airexar Spiromax 50 mikrogramov/500 mikrogramov
Czech: Pokud je vhodné snižování dávky na nižší hodnoty, kterých není možné s přípravkem Airexar Spiromax dosáhnout, je potřebné převedení na alternativní kombinovaný přípravek s fixními dávkami salmeterolu a flutikason-propionátu, který obsahuje nižší dávku inhalačního
Slovak: Keď je vhodné znížiť dávku na nižšiu silu, ktorá nie je dostupná pre Airexar Spiromax, je potrebný prechod na alternatívnu fixnú kombináciu salmeterolu a flutikazónpropionátu obsahujúcu nižšiu dávku inhalačného kortikosteroidu.
Czech: Je nutno okamžitě vysadit Airexar Spiromax, pacienta vyšetřit a v případě potřeby nasadit alternativní léčbu.
Slovak: Spiromax sa má ihneď prerušiť, stav pacienta sa má vyhodnotiť a ak je to potrebné, má sa zahájiť alternatívna liečba.
Czech: • Airexar Spiromax se má vdechovat ústy do plic.
Slovak: Airexar Spiromax sa má inhallovať cez ústa do pľúc.
Czech: Všem pacientům musí předepisující zdravotnický pracovník zajistit instruktáž, jak Airexar Spiromax používat.
Slovak: Všetkým pacientom treba poskytnúť nácvik ako použiť Airexar Spiromax, ktorý prevedie predpisujúci zdravotnícky pracovník.
Czech: Airexar Spiromax není indikován k použití u dětí ve věku do 12 let a u dospívajících ve věku od 13 do 17 let.
Slovak: Airexar Spiromax nie je indikovaný na použitie u detí vo veku 12 rokov a mladších, ani u dospievajúcich vo veku 13 až 17 rokov.
Czech: Přípravek nevysazujte ani nesnižujte dávku Airexar Spiromax.
Slovak: Neprestávajte užívať ani náhle neznižujte vašu dávku Aerivia Spiromax.
Czech: Pokud má pacient se závažnou CHOPN pneumonii, měla by být léčba přípravkem Airexar Spiromax přehodnocena.
Slovak: Ak sa u pacienta s ťažkou CHOCHP vyskytol zápal pľúc, má sa liečba Airexarm Spiromax prehodnotiť.
Czech: Jak Airexar Spiromax uchovávat
Slovak: Ako uchovávať Airexar Spiromax
Czech: • Airexar Spiromax používejte každý den, dokud Vám lékař nedoporučí, abyste jej vysadil(a).
Slovak: Používajte Airexar Spiromax každý deň až kým vám váš lekár nepovie, aby ste prestali.
Czech: Pneumonie (u pacientů s CHOPN) Bronchitis
Slovak: Zápal pľúc u pacientov s CHOCHP
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Airexar Spiromax 50 mikrogramů/500 mikrogramů prášek k inhalaci salmeterolum/flutikasoni propionas
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Airexar Spiromax 50 mikrogramov/500 mikrogramov inhalačný prášok salmeterol/flutikazónpropionát
Czech: Airexar Spiromax 50 mikrogramů/500 mikrogramů prášek k inhalaci
Slovak: Airexar Spiromax 50 mikrogramov/500 mikrogramov inhalačný prášok
Czech: Incidence u
Slovak: PRÍLOHA I
Czech: Použití přípravku Airexar Spiromax se nedoporučuje u dětí ve věku do 12 let ani u dospívajících ve věku od 13 do 17 let.
Slovak: Airexar Spiromax sa neodporúča používať u detí vo veku 12 rokov a mladších ani u dospievajúcich vo veku 13 až 17 rokov.
Czech: Airexar Spiromax je indikován k symptomatické léčbě pacientů s CHOPN s FEV1 <60 % předpokládané normální hodnoty (před podáním bronchodilatátoru) a s anamnézou opakovaných exacerbací, kteří mají závažné příznaky přes pravidelnou léčbu bronchodilatátory.
Slovak: < 60 % predpokladanej normálnej hodnoty (pred použitím bronchodilatačného lieku) a s opakovanými exacerbáciami v anamnéze, ktorí majú významne príznaky napriek pravidelnej bronchodilatačnej liečbe.
Czech: Počet příhod sekundárního cílového
Slovak: Hlásenie vedľajších účinkov
Czech: - jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na salmeterol, flutikason-propionát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Airexar Spiromax Nepoužívajte Airexar Spiromax: - ak ste alergický (precitlivený) na salmeterol, flutikazónpropionát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Czech: Airexar Spiromax je určen k použití pouze u pacientů se závažným astmatem.
Slovak: Airexar Spiromax je určený len na použitie u pacientov s ťažkou astmou.
Czech: Procentuální podíl pacientů, kteří během 3 let zemřeli z příčin souvisejících s CHOPN, byl 6,0 % u placeba, 6,1 % u salmeterolu, 6,9 % u FP a 4,7 % u salmeterolu/flutikason-propionátu.
Slovak: % pre salmeterol, 6,9 % pre FP a 4,7 % pre salmeterol/flutikazónpropionát.
Czech: Měl(a) byste dále používat Airexar Spiromax, ale nezvyšovat počet dávek.
Slovak: Pokračujte v používaní Aerivia Spiromax, ale nezvyšujte počet vdýchnutí, ktoré užívate.
Czech: Airexar Spiromax by měl být používán pouze k léčbě těžkého astmatu u dospělých ve věku nad 18 let a
Slovak: Airexar Spiromax sa má používať len na liečbu ťažkej astmy u dospelých vo veku 18 rokov a starších a u dospelých s CHOCHP.
Czech: Jak se Airexar Spiromax používá
Slovak: Ako používať Airexar Spiromax
Czech: Airexar Spiromax je indikován pouze u dospělých ve věku od 18 let.
Slovak: Airexar Spiromax je indikovaný na použitie len u dospelých vo veku 18 rokov a starších.
Czech: Airexar Spiromax obsahuje salmeterol a flutikason-propionát, které mají odlišné mechanismy účinku.
Slovak: Mechanizmus účinku a farmakodynamické účinky Airexar Spiromax obsahuje salmeterol a flutikazónpropionát, ktoré majú rozdielne spôsoby účinku.
Czech: Je nutno okamžitě vysadit Airexar Spiromax, vyšetřit pacienta a v případě potřeby zahájit
Slovak: Spiromax sa má ihneď prerušiť, stav pacienta sa má vyhodnotiť a ak je to potrebné má sa zahájiť alternatívna liečba.
Czech: Jestliže jste přestal(a) Airexar Spiromax používat
Slovak: Ak prestanete používať Airexar Spiromax
Czech: Airexar Spiromax jen určen pouze k léčbě pacientů se závažným astmatem.
Slovak: Airexar Spiromax je určený len na liečbu pacientov s ťažkou astmou.
Czech: Přípravek Airexar Spiromax není doporučen pro použití u dětí a dospívajících do 18 let věku.
Slovak: Airexar Spiromax sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Czech: Přípravek Airexar Spiromax je vhodný pouze pro léčbu pacientů se závažným astmatem.
Slovak: Airexar Spiromax je vhodný len na použitie pri liečbe pacientov s ťažkou astmou.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater nejsou dostupné žádné údaje o použití přípravku Airexar Spiromax.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití Aerivia Spiromax u pacientov s poškodením pečene.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Airexar Spiromax je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Airexar Spiromax sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Airexar Spiromax je k dispozici pouze v jedné vysoké síle (obsahující 50 mikrogramů salmeterolu a 500 mikrogramů flutikason propionátu), měli by být v případě, že je vhodný léčivý přípravek s nižší silou, pacienti převedeni na alternativní kombinaci salmeterolu a flutikason propionátu obsahující nižší dávku flutikason propionátu.
Slovak: Keďže liek Airexar Spiromax je k dispozícii len v jednej vysokej sile (obsahujúcej 50 mikrogramov salmeterolu a 500 mikrogramov flutikazón propionátu), ak by bola nižšia sila vhodná, pacienti by mohli prejsť na alternatívnu kombináciu salmeterolu a flutikazón propionátu obsahujúcu nižšiu dávku flutikazón propionátu.
Czech: To znamená, že přípravek Airexar Spiromax je obdobou „referenčního léčivého přípravku" s názvem Seretide Diskus (rovněž známý jako Seretide Accuhaler), který obsahuje stejné léčivé látky.
Slovak: To znamená, že liek Airexar Spiromax je podobný tzv. referenčnému lieku, ktorý sa nazýva Seretide Diskus (známy tiež ako Seretide Accuhaler), ktorý obsahuje rovnaké účinné látky.
Czech: Přípravek Airexar Spiromax je však k dispozici pouze v jedné vysoké síle, zatímco referenční léčivý přípravek je k dispozici ve třech silách - stejně vysoké a dvou nižších.
Slovak: Liek Airexar Spiromax je však k dispozícii len v jednej vysokej sile, zatiaľ čo referenčný liek je k dispozícii v troch silách: v rovnakej vysokej sile a v dvoch nižších silách.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Airexar Spiromax.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Airexar Spiromax.
Czech: Při astmatu může být přípravek Airexar Spiromax používán u pacientů, jejichž onemocnění není navzdory léčbě kombinací beta-2 agonisty a nižší dávky inhalačního kortikosteroidu dostatečně kontrolováno, nebo u pacientů, jejichž astma je již kontrolováno dlouhodobě působícím beta-2 agonistou a vysokou dávkou inhalačního kortikosteroidu.
Slovak: Pri astme sa liek Airexar Spiromax môže použiť u pacientov, ktorých ochorenie nie je dostatočne kontrolované napriek liečbe kombináciou agonistu beta-2 a nižšej dávky inhalačného kortikosteroidu, alebo ktorých astma už je kontrolovaná agonistom beta-2 s dlhodobým účinkom a vysokou dávkou inhalačného kortikosteroidu.
Czech: Jelikož je přípravek Airexar Spiromax hybridní léčivý přípravek a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého
Slovak: Keďže liek Airexar Spiromax je hybridný liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Czech: Vzhledem k tomu, že je přípravek Airexar Spiromax k dispozici pouze v jedné vysoké síle, bylo jeho použití u astmatu omezeno na pacienty, jejichž onemocnění je závažné.
Slovak: Keďže liek Airexar Spiromax je dostupný len v jednej vysokej sile, jeho použitie pri astme sa obmedzilo na pacientov so závažným ochorením.
Czech: Výbor doporučil, aby byl přípravek Airexar Spiromax schválen k použití v EU.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Airexar Spiromax na používanie v EÚ.
Czech: Přípravek Airexar Spiromax je dostupný ve formě prášku k inhalaci v přenosném inhalátoru.
Slovak: Liek Airexar Spiromax je dostupný vo forme inhalačného prášku v prenosnom inhalátore.
Czech: Obě léčivé látky obsažené v přípravku Airexar Spiromax jsou dobře známé a jsou přítomny v několika léčivých přípravcích používaných k léčbě astmatu a CHOPN, a to buď samostatně, nebo v kombinaci s
Slovak: Dve účinné látky lieku Airexar Spiromax sú dobre známe a nachádzajú sa v niektorých liekoch, ktoré sa používajú na liečbu astmy a CHOCHP, buď samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi.
Czech: Studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání bioekvivalence přípravku Airexar Spiromax s referenčním léčivým přípravkem Seretide Diskus.
Slovak: Štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie biologickej rovnocennosti lieku Airexar Spiromax s referenčným liekom Seretide Diskus.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Airexar
Czech: Airexar Spiromax je léčivý přípravek používaný k pravidelné léčbě dospělých se závažným astmatem a k úlevě od příznaků chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN, dlouhodobé onemocnění, při kterém dochází k poškození nebo zablokování dýchacích cest a plicních sklípků v plicích, což vede k obtížím při dýchání).
Slovak: Liek Airexar Spiromax sa používa na pravidelnú liečbu dospelých so závažnou astmou a na zmiernenie príznakov chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP, dlhodobého ochorenia, pri ktorom sú dýchacie cesty a vzdušné vaky v pľúcach poškodené alebo zablokované, čo vedie k problémom pri dýchaní).
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Airexar
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Airexar Spiromax.
Czech: U CHOPN se přípravek Airexar Spiromax používá u dospělých s exacerbacemi (vzplanutími) onemocnění v minulosti, kteří mají závažné příznaky onemocnění navzdory pravidelné léčbě.
Slovak: Pri CHOCHP sa liek Airexar Spiromax používa u dospelých, ktorí mali v minulosti exacerbácie (vzplanutia) choroby a majú výrazné príznaky napriek pravidelnej liečbe.
Czech: Další informace o přípravku Airexar Spiromax
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Airexar Spiromax
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že přípravek Airexar Spiromax je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Seretide Diskus.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v prípade lieku Airexar Spiromax sa preukázala porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť s liekom Seretide Diskus.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Airexar Spiromax naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Airexar Spiromax, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Airexar Spiromax?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Airexar Spiromax?
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Seretide Diskus přínosy přípravku Airexar Spiromax převyšují zjištěná rizika.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Seretide Diskus, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Czech: Přípravek Airexar Spiromax je „hybridní léčivý přípravek".
Slovak: Airexar Spiromax je tzv. hybridný liek.
Czech: Co je Airexar Spiromax a k čemu se používá?
Slovak: Čo je liek Airexar Spiromax a na čo sa používa?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Airexar Spiromax, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Airexar Spiromax, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Airexar Spiromax, která by měla být dodržována zdravotnickými
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Airexar Spiromax boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Czech: Jak byl přípravek Airexar Spiromax zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Airexar Spiromax skúmaný?
Czech: Jak se přípravek Airexar Spiromax používá?
Slovak: Ako sa liek Airexar Spiromax používa?
Czech: Jak přípravek Airexar Spiromax působí?
Slovak: Akým spôsobom liek Airexar Spiromax účinkuje?
Czech: Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
Slovak: Sila Lieková forma Cieľový druh
Czech: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Perorální prášek Prasata
Slovak: Aivlosin 42,5 mg/g Perorálny prášok Ošípané Použitie zamiešaním do potravy
Czech: Síla
Slovak: Balenie
Czech: Kontaminovanou pokožku umyjte.
Slovak: Kontaminovanú pokožku umyť.
Czech: Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Czech: č. 37/2010 tímto způsobem:
Slovak: č. 37/2010:
Czech: EXP {měsíc/rok}
Slovak: EXP {mesiac/rok}
Czech: Studie účinnosti v terénních podmínkách nebyly provedeny.
Slovak: Štúdie účinnosti v terénnych podmienkach neboli vykonané.
Czech: Je nutné předložit jednu další roční periodicky aktualizovanou zprávu o bezpečnosti přípravku (PSUR) a poté budou PSUR předkládány ve tříletých intervalech, není-li stanoveno jinak.
Slovak: Je potrebná jedna doplnková ročná, pravidelne aktualizovaná správa o bezpečnosti (PSUR) a potom sa PSUR predkladá v trojročných intervaloch, ak sa to nevyžaduje inak.
Czech: DALŠÍ PODMÍNKY:
Slovak: ĎALŠIE PODMIENKY:
Czech: Tylvalosin je povolenou látkou, která je charakterizovaná v tabulce 1 přílohy k Nařízení Komise (EU)
Slovak: Tylvalozín je povolenou látkou uvedenou v tabuľke 1 prílohy k Nariadeniu komisie (EÚ)
Czech: Hlavní inkompatibility:
Slovak: Hlavné inkompatibility:
Czech: Mělo by být připraveno pouze takové množství medikované pitné vody, které je potřeba pro pokrytí denní potřeby.
Slovak: Je potrebné pripraviť len také množstvo medikovanej pitnej vody, ktoré pokryje dennú potrebu.
Czech: Nevypouštějte bažanty alespoň dva dny po ukončení medikace.
Slovak: Nevypúšťajte bažanty minimálne dva dni po skončení liečby.
Czech: Z důvodu nedostatku studií kompatibility nesmí být tento veterinární léčivý přípravek mísen s jinými veterinárními léčivými přípravky.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií na kompatibilitu sa tento veterinárny liek nesmie miešať s ďalšími veterinárnymi liekmi.
Czech: Pokyny pro míchání:
Slovak: Pokyny na miešanie:
Czech: Tylvalosin má šestnáctičlenný kruh.
Slovak: Tylvalosin má šestnásťdielny kruh.
Czech: Medikovaná pitná voda by měla být vyměněna každých 24 hodin.
Slovak: Medikovaná pitná voda sa má vymieňať každých 24 hodín.
Czech: Uchovávejte v původním obalu.
Slovak: Uchovávať v pôvodnom obale.
Czech: Belphar LDA Sintra Business Park No 7,
Slovak: Belphar LDA Sintra Business Park
Czech: Medikované krmivo lze poté peletovat.
Slovak: Liečivé krmivo sa potom môže peletovať.
Czech: Druh zvířete
Slovak: Druh zvieraťa
Czech: V případech, kdy je snížen příjem krmiva, použijte následující vzorec:
Slovak: V prípade obmedzeného príjmu krmiva použite nasledovný výpočet:
Czech: Viale Francesco Restelli, 3/7, piano 1
Slovak: Restelli, 3/7, piano 1
Czech: Tmax u tylvalosinu je kolem 2,2 hodiny a konečný eliminační poločas činí přibližně 2,2 hodiny.
Slovak: Tmax pre tylvalozín je približne 2,2 hodiny, terminálny polčas eliminácie je približne 2,2 hodiny.
Czech: Nejsou.
Slovak: Žiadne.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 9. září 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 9. septembra 2014.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vedľajšie účinky, aj také, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že tento liek neúčinkuje, informujte vášho veterinárneho lekára.
Czech: Mají různé velikosti laktonových kruhů a díky dimetylaminové skupině jsou zásaditými látkami.
Slovak: Majú rôzne veľkosti laktónových kruhov a vďaka dimetylamínovej skupine sú zásadami.
Czech: Jejich účinek je v podstatě omezen na rychle se dělící organismy.
Slovak: Ich účinok je zameraný hlavne na rýchlo sa deliace organizmy.
Czech: Klinická relevance této snížené citlivosti nebyla zcela prozkoumána.
Slovak: Klinická relevancia tejto zníženej citlivosti nie je úplne preskúmaná.
Czech: Délka léčby
Slovak: Dĺžka liečby
Czech: Navážou se na donorové místo a brání translokaci potřebné pro udržení růstu peptidového řetězce.
Slovak: Viažu sa na donorové miesto a zabraňujú translokácii, ktorá je nutná na udržanie rastu peptidového reťazca.
Czech: Datum první registrace: 9. září 2004
Slovak: Dátum prvej registrácie: 9. septembra 2004.
Czech: Abychom dosáhli správného dávkování, musí být koncentrace přípravku Aivlosin adekvátně nastavena.
Slovak: Na dosiahnutie správnej dávky sa musí koncentrácia Aivlosinu náležite upraviť.
Czech: Pokyny pro míchání
Slovak: Pokyny na miešanie
Czech: Specifické farmakovigilanční požadavky:
Slovak: Špecifické požiadavky na farmakovigilanciu:
Czech: V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Czech: K dispozici ve velikostech balení obsahujících 5 kg nebo 20 kg přípravku.
Slovak: K dispozícii vo veľkostiach balenia obsahujúcich 5 kg alebo 20 kg lieku.