FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: EU/1/13/844/019 10 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/020 14 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/021 28 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/022 30 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/023 56 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/024 60 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/025 90 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/026 98 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/027 100 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/030 84 filmsko obloženih tablet
Maltese: EU/1/13/844/019 10 pilloli miksija b'rita EU/1/13/844/020 14-il pillola miksija b'rita EU/1/13/844/021 28 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/022 30 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/023 56 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/024 60 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/025 90 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/026 98 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/027 100 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/030 84 pillola miksija b'rita
Slovenian: S placebom nadzorovane študije dodatnega kombiniranega zdravljenja Alogliptin 25 mg enkrat na dan z metforminom (n=203)
Maltese: Studji b'terapija ta' kombinazzjoni aġġuntiva bil-plaċebo bħala kontroll Alogliptin 25 mg darba kuljum b'metformin (n = 203)
Slovenian: Alogliptin 25 mg enkrat na dan s tiazolidindionom ± metformin ali sulfonilsečnina (n=195)
Maltese: Alogliptin 25 mg darba kuljum b'thiazolidinedione ± metformin jew sulphonylurea (n = 195)
Slovenian: Poleg tega pa je bila izvedena tudi prospektivna randomizirana študija izidov kardiovaskularne varnosti, v katero je bilo vključenih 5.380 bolnikov z velikim osnovnim kardiovaskularnim tveganjem, za ovrednotenje učinka alogliptina v primerjavi s placebom (kot dodatek k standardnemu zdravljenju) na pomembne neželene kardiovaskularne dogodke (MACE, "major adverse cardiovascular events"), vključno s časom do prvega pojava katerega koli dogodka, sestavljenega iz kardiovaskularne smrti, neusodnega miokardnega infarkta in neusodne možganske kapi pri bolnikih z nedavnim (15 do 90 dni) akutnim koronarnim dogodkom.
Maltese: Barra dan, sar studju prospettiv u randomised dwar riżultati ta' sigurtà kardjovaskulari b'5,380 pazjent b'riskju kardjovaskulari eżistenti għoli biex jeżamina l-effett ta' alogliptin meta mqabbel mal-plaċebo (meta jiżdied ma' kura standard) fuq avvenimenti kardjovaskulari avversi maġġuri (MACE - major adverse cardiovascular events) inkluż iż-żmien sal-ewwel okkorrenza ta' kwalunkwe avveniment fil-kompożitu ta' mewt kardjovaskulari, infart mijokardijaku mhux fatali u puplesija mhux fatali f'pazjenti b'avveniment koronarju akut reċenti (15 sa 90 jum).
Slovenian: V prospektivni randomizirani nadzorovani študiji kardiovaskularnih izidov so raziskovalci poročali o podobni pojavnosti hipoglikemičnih dogodkov pri bolnikih, ki so poleg standardnega zdravljenja prejemali placebo (6,5 %), in bolnikih, ki so prejemali alogliptin (6,7 %).
Maltese: Fl-istudju prospettiv, randomised u kkontrollat dwar riżultati kardjovaskulari, avvenimenti ta' ipogliċemija rrappurtati mill-investigatur kienu simili f'pazjenti li rċevew plaċebo (6.5%) u f'pazjenti li rċevew alogliptin (6.7%) flimkien ma' kura standard.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni okužbe zgornjih dihal pogosti nazofaringitis pogosti
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet infezzjonijiet fil-parti ta' fuq tal-apparat respiratorju komuni nażofarinġite komuni
Slovenian: V obdobju trženja so bila spontana poročila o takšnih reakcijah pridobljena tudi za alogliptin.
Maltese: Kien hemm rapporti spontanji ta' reazzjonijiet avversi ta' pankreatite akuta fl-isfond ta' wara t-tqegħid fis-suq.
Slovenian: EU/1/13/844/010 10 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/011 14 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/012 28 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/013 30 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/014 56 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/015 60 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/016 90 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/017 98 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/018 100 filmsko obloženih tablet EU/1/13/844/029 84 filmsko obloženih tablet
Maltese: 10 pilloli miksija b'rita EU/1/13/844/011 14-il pillola miksija b'rita EU/1/13/844/012 28 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/013 30 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/014 56 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/015 60 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/016 90 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/017 98 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/018 100 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/029 84 pillola miksija b'rita
Slovenian: Uporaba z drugimi antihiperglikemiki in hipoglikemija
Maltese: Użu ma' prodotti mediċinali oħra kontra l-ipergliċemija u ipogliċemija
Slovenian: Shranjevanje zdravila Vipidia
Maltese: PROPRJETAJIET FARMAKOLOĠIĊI
Slovenian: Podatki in vitro kažejo, da CYP2D6 in CYP3A4 prispevata k omejeni presnovi alogliptina.
Maltese: Tagħrif in vitro jindika li CYP2D6 u CYP3A4 jikkontribwixxu għall-metabiliżmu ristrett ta' alogliptin.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter (ocena po Child-Pugh-u > 9) uporabe alogliptina niso raziskovali (glejte poglavje 4.2).
Maltese: Alogliptin ma ġiex studjat f'pazjenti b'indeboliment tal-fwied sever (punteġġ ta' Child-Pugh > 9, ara sezzjoni 4.2).
Slovenian: Vipidia alogliptin
Maltese: Vipidia alogliptina
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vipidia je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Vipidia, alogliptin, je zaviralec dipeptidil peptidaze-4 (DPP-4).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Vipidia, l-alogliptina, hija inibitur tad-dipeptidil peptidażi (dipeptidyl peptidase ) -4 (DPP-4).
Slovenian: Zdravilo Vipidia je na voljo v obliki tablet (6,25 mg, 12,5 mg in 25 mg) in se izdaja le na recept.
Maltese: Vipidia jiġi f'pilloli ta' (6.25, 12.5 and 25 mg) u jista jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Slovenian: Zdravilo Vipidia so proučevali v sedmih glavnih študijah, v katere je bilo vključenih 5 675 odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Maltese: Vipidia ġie studjat f'seba' studji ewlenin li jinvolvu 5,675 adult bid-dijabete tat-tip 2.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Vipidia odobreno?
Maltese: Għalxiex ġie approvat Vipidia?
Slovenian: Menil je, da so učinki zdravila Vipidia na znižanje ravni HbA1C podobne tistim, ki jih imajo drugi zaviralci DDP-4, in so zmerni, a klinično pomembni.
Maltese: Is-CHMP ikkunsidra li leffetti ta' Vipidia fuq il-livelli HbA1c kienu simili għal dawk ta' inibituri oħra tad-DPP-4 u kienu modesti iżda klinikament rilevanti.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vipidia?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Vipidia?
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Vipidia, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 19. septembra 2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Vipidia fil-19 ta' Settembru 2013.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vipidia.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Vipidia.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Vipidia
Maltese: Kif jintuża Vipidia?
Slovenian: Kadar se je zdravilo Vipidia uporabljalo kot samostojno zdravilo ali v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, so se ravni HbA1c zmanjšale za 0,480,61 % bolj kot pri jemanju placeba.
Maltese: HbA1c b'0.480.61% aktar mill-plaċebo.
Slovenian: Kadar se zdravilo Vipidia doda sulfonilsečnini (vrsti zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni) ali insulinu, bo morda moral zdravnik zmanjšati odmerek teh zdravil za zmanjšanje tveganja za pojav hipoglikemije (nizke ravni sladkorja v krvi).
Maltese: Meta Vipidia jitħallat ma' sulphonylurea (tip ta' mediċina għad-dijabete) jew linsulina, it-tabib jista' jnaqqas id-doża ta' dawn il-mediċini biex inaqqas ir-riskju ipogliċemija (livelli baxxi ta' zokkor fid-demm).
Slovenian: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Maltese: Γ.Α.Σταµάτης & Σια Λτδ.
Slovenian: Številka protokola
Maltese: TalProtokol
Slovenian: Opaženi podatki LOCF
Maltese: Informazzjoni osservata LOCF
Slovenian: • Modra merica po 5 gramov (5 g).
Maltese: • Kuċċarina blu ta' 5 grammi (5g).
Slovenian: AUC24 (mg.h/l) aritmetična sredina ± SD
Maltese: AUC24 (mg.hr/L) Medja aritmetika ± SD
Slovenian: Antidepresivi trazodon
Maltese: Antidepressanti Trazodone
Slovenian: • Okužba.
Maltese: • Infezzjoni.
Slovenian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Maltese: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
Slovenian: ITT (NC = F) Opaženi podatki LOCF
Maltese: ITT (NC = F) Informazzjoni osservata LOCF
Slovenian: Zaviralci reduktaze HMG-CoA (statini)
Maltese: Inibituri ta' HMG-CoA reductatse (Statins)
Slovenian: Občutljive
Maltese: Sensittiva
Slovenian: • rifampicin (za tuberkulozo (TB)),
Maltese: • Rifampicin (għat-tuberkulosi (TB)
Slovenian: ↑ flutikazon
Maltese: ↑ Fluticasone
Slovenian: EC95 (95 % učinkovita koncentracija) nelfinavirja je bila v območju 7 do 111 nM (srednja vrednost 58 nM).
Maltese: L-EC95 (95 % konċentrazzjoni effettiva) ta' nelfinavir varjat minn 7 sa 111 nM (medja ta' 58 nM).
Slovenian: 8 g 10 g 12 g 14 g 16 g 18 g 21 g 25 g
Maltese: 10 g 12 g 14 g 16 g 18 g 21 g 25 g
Slovenian: AUC nelfinavirja ↓ 36 % Cmax nelfinavirja ↓ 37 % Cmin nelfinavirja ↓ 39 % AUC presnovka M8 ↓ 92 % Cmax presnovka M8 ↓ 89 % Cmin presnovka M8 ↓ 75 %
Maltese: Konċentrazzjonijet ta' omeprazole mhux imkejjla AUC ta' nelfinavir ↓36 % Cmax ta' nelfinavir ↓37 % Cmin ta' nelfinavir ↓39 % AUC tal-metabolit M8 ↓92 % Cmax tal-metabolit M8 ↓ 89 % Cmin tal-metabolit M8 ↓ 75 %
Slovenian: 7,5 do 8,5 kg
Maltese: 7.5 sa 8.5 kg
Slovenian: AUC nelfinavirja ↑ 83 %
Maltese: AUC ta' nelfinavir ↑ 83 %
Slovenian: Povečanje Tmax (h)
Maltese: Żjieda f'Tmax (hr)
Slovenian: Otroci s telesno maso 10,5-12 kg, 1214 kg in 18-22 kg bodo ob vsakem obroku prejeli različno število tablet.
Maltese: 12 kg, 12-14 kg u 18-22 kg se jirċievu numru differenti ta' pilloli ma' kull ikla.
Slovenian: • pimozid (za psihične težave),
Maltese: • Pimozide (użat għall-problemi ta' saħħa mentali)
Slovenian: • terfenadin ali astemizol (za alergijo),
Maltese: • Terfenadine jew astemizole (għall-allerġija)
Slovenian: PACTG-725 55 (48-60) mg/kg 6
Maltese: PACTG-725 55 (48-60) mg/kg 6 3-11-il sena
Slovenian: • fluoksetin, paroksetin, imipramin in amitriptilin ali trazodon (za depresijo),
Maltese: • Fluoxetine, paroxetine, imipramine, amitriptyline jew trazodone (għad-depressjoni)
Slovenian: Skupna incidenca drugih mutacij, povezanih s primarno odpornostjo na zaviralce proteaz, je bila 9,6 % za L90M zamenjavo, zamenjav na mestih 48, 82 in 84 pa niso opazili.
Maltese: L-inċidenza totali ta' mutazzjonijiet oħra assoċjati ma' reżistenza primarja ta' PI kienet ta' 9.6 % għas-sostituzzjoni L90M filwaqt li ma kinux osservati sostituzzjonijiet f'pożizzjonijiet 48, 82 u 84.
Slovenian: 144 g peroralnega praška
Maltese: 144 g ta' Trab orali
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI viracept 250 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE viracept 250 mg
Slovenian: Antidepresivi
Maltese: Antidepressanti
Slovenian: Malta (See United Kingdom)
Maltese: Malta (Ara Renju Unit)
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 22.01.1998
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 22 ta' Jannar 1998
Slovenian: ↑ kaže povečanje, ↓ kaže zmanjšanje, ↔ kaže minimalno razliko (< 10 %)
Maltese: ↑ Tindika żjieda, ↓ tindika tnaqqis, ↔ tindika bidla minima (< 10 %).
Slovenian: Vsebuje tudi E951, saharozo palmitat, kalij.
Maltese: Fih ukoll E951, sucrose palmitate, potassium.
Slovenian: Antagonisti receptorjev H1, agonisti 5-HT terfenadin, astemizol, cisaprid Nelfinavir poveča plazemske
Maltese: Antagonisti tar-riċettur H1, agonisti 5-HT Terfenadine, astemizole, cisapride
Slovenian: AUC nelfinavirja ↑ 20 % AUC presnovka M8 ↑ 74 %
Maltese: AUC ta' nelfinavir ↑ 20 % AUC tal-metabolit M8 ↑ 74 %
Slovenian: • alfuzosin (za zdravljenje benigne hiperplazije prostate (BHP)),
Maltese: • Alfuzosin (għall-iperplasija beninna tal-prostata (BPH)
Slovenian: Antagonisti receptorjev H1, agonisti 5-HT terfenadin, astemizol, cisaprid Nelfinavir poveča plazemske cisapridom.
Maltese: Antagonisti tar-riċettur H1, agonisti 5-HT Terfenadine, astemizole, cisapride konċentrazzjonijiet ta' terfenadine fil-plażma.
Slovenian: Vplivi na koncentracije zdravil % spremembe
Maltese: Effetti fuq il-livelli tal-mediċina % ta' Bidla
Slovenian: AUC nelfinavirja ↑ 30 %
Maltese: mhux imkejjla AUC ta' nelfinavir ↑ 30 %
Slovenian: LOCF (last observation carried forward) = zadnje opazovanje, prenešeno naprej ITT (intention to treat) = vključeni v zdravljenje NC = F (non-completers= failures): nedokončano zdravljenje = neuspeh
Maltese: LOCF= L-aħħar osservazzjoni carried forward ITT =Intenzjoni li jrid isir it-trattament NC = F: dawl li ma komplewx = falliment
Slovenian: • ketokonazol, itrakonazol ali flukonazol (za glivične okužbe),
Maltese: • Ketoconazole, itraconazole jew fluconazole (għall-infezzjonjiet ikkawżati mill-moffa)
Slovenian: 12 do 14 kg*
Maltese: sa 12-il kg*
Slovenian: Antagonisti receptorjev endotelina bosentan
Maltese: Antagonisti tar-riċettur ta' endothelin Bosentan
Slovenian: AUC sakvinavirja ↑ 392 % Koncentracija nelfinavirja ni bila merjena.
Maltese: AUC ta' saquinavir ↑ 392 % Konċentrazzjonijiet ta' nelfinavir
Slovenian: Ena steklenička vsebuje 270 ali 300 tablet.
Maltese: Kull flixkun fih 270 jew 300 pillola.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI viracept 50 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE viracept 50 mg
Slovenian: Virološki neuspeh je bil večji v skupini, zdravljeni z nelfinavirjem (17 %), kot v skupini, zdravljeni s fosamprenavirjem/ritonavirjem (7 %).
Maltese: Il-falliment viroloġiku kien akbar filgrupp b'nelfinavir (17 %) milli fil-grupp b'fosamprenavir/ritonavir (7 %).
Slovenian: Peroralni prašek.
Maltese: Trab orali.
Slovenian: Presnova: nelfinavir se in vitro presnavlja z več izoencimi citokroma P 450, vključno s CYP3A, CYP2C19/C9 in CYP2D6.
Maltese: Studji in vitro wrew li bosta isoformi taċ-ċitokromju P-450 inkluż CYP3A, CYP2C19/C9 u CYP2D6 huma responsabbli għall-metaboliżmu ta' nelfinavir.
Slovenian: Spada v skupino zdravil imenovanih »protiretrovirusna« zdravila.
Maltese: Jagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejjħa ‘anti-retrovirali'.
Slovenian: AUC nelfinavirja ↑ 39 % AUC presnovka M8 ↑ 86 %
Maltese: AUC ta' nelfinavir ↑ 39 % M8 metabolite AUC ↑ 86 %
Slovenian: Analizni postopek Viracept dvakrat na dan (%)
Maltese: Viracept BID (%) Viracept TID (%) 95 % CI
Slovenian: • rifabutin, eritromicin ali klaritromicin (za bakterijske okužbe),
Maltese: • Rifabutin, erythromycin jew clarithromycin (għall-infezzjonijiet ikkawżati mill-batterja)
Slovenian: Opaženo je bilo 49- do 69 % povečanje AUC nelfinavirja v skupini z motnjami jetrnega delovanja z okvaro (Child-Turcotte razredi od A do C) v primerjavi z zdravo skupino.
Maltese: Żjieda ta' 49 %-69 % kienet osservata fl-AUC ta' nelfinavir fi gruppi b'mard tal-fwied (Child-Turcotte Klassijiet A sa C) meta pparagunati mal-grupp b'saħħtu.
Slovenian: • peroralne kontracepcijske tablete.
Maltese: • Kontraċettivi orali (il-pillola kontraċettiva).
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 23.01.2008
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 23 ta' Jannar 2008
Slovenian: AUC etinilestradiola ↓ 47 % Koncentracija nelfinavirja ni bila merjena.
Maltese: AUC ta' ethinyl estradiol ↓47 % Konċentrazzjonijiet ta' nelfinavir mhux imkejjla
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali 1250 mg nelfinavirja dvakrat na dan je bila AUC0-24 nelfinavirja 52,8 ± 15,7 μg•h/ml (n = 10), pri jemanju 750 mg trikrat na dan pa je bila 43,6 ± 17,8 μg•h/ml (n = 11).
Maltese: BID ta' 1250 mg kien ta' 52.8 ± 15.7 µg⋅h/ml (n=10) u bl-għoti ta' 750 mg TID kien ta' 43.6 ± 17.8 µg⋅h/ml (n=11).
Slovenian: V drugi študiji so ocenjevali farmakokinetiko nelfinavirja v stanju dinamičnega ravnovesja (1250 mg dvakrat na dan 2 tedna) pri odraslih HIV seronegativnih osebah z blago (ChildPugh A; n=6) ali zmerno (Child-Pugh B; n=6) jetrno okvaro.
Maltese: Studju ieħor evalwa l-farmakokinetika fi stat fiss ta' nelfinavir (1250 mg darbtejn kuljum għal ġimagħtejn) f'individwi adulti seronegattivi għal HIV b'indeboliment tal-fwied ħafif (Child-Pugh A; n=6) jew moderat (Child-Pugh B; n=6).
Slovenian: Nelfinavir se v glavnem presnavlja z izoencimi CYP3A4 in CYP2C19 citokroma P450 (glejte poglavje 5.2).
Maltese: Nelfinavir huwa metabolizzat primarjament permeżż ta' l-isoenzimi taċ-ċitokromju P450, CYP3A4 u CYP2C19 (ara sezzjoni 5.2).
Slovenian: • Alergične reakcije.
Maltese: • Reazzjonijiet allerġiċi.
Slovenian: • pojavili so se tudi redki primeri bolečin v mišicah, občutljivosti ali oslabelosti, posebno ob jemanju kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja, vključno z zaviralci proteaz in nukleozidnimi analogi.
Maltese: • Kien hemm rapporti rari ta' uġigħ fil-muskoli, sensittività jew dgħjufija, speċjalment b'terapija anti-retrovirali kombinata inkluż inibituri ta' protease u analogi ta' nucleoside.
Slovenian: Porazdelitev: nelfinavir se v serumu v visokem odstotku (≥ 98 %) veže na beljakovine.
Maltese: Nelfinavir fis-serum huwa marbut b'mod estensiv mal-proteini (≥ 98 %).
Slovenian: Odpornost proti potrebnemu zdravljenju z nukleozidnimi analogi zaviralcev reverzne transkriptaze (nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors - NRTI) je bilo značilno manj pogosto pri fosamprenavirju/ritonavirju v primerjavi z nelfinavirjem (13 % v primerjavi s 57 %; p < 0,001).
Maltese: Reżistenza għal NRTI li dehret mal-kura kienet sinifikatament inqas b'fosamprenavir/ritonavir meta mqabbel ma' nelfinavir (13 % kontra 57 %; p<0.001).
Slovenian: Sedativi/anksiolitiki midazolam
Maltese: Sedattivi/Sustanzi kontra l-ansjetà Midazolam
Slovenian: • huda oblika izpuščaja (multiformni eritem),
Maltese: • Forma severa ta' raxx (eritema multiforme).
Slovenian: Zaviralec PDE-5 za zdravljenje erektilne disfunkcije (ED) tadalafil
Maltese: Inibituri ta' PDE-5 għall-kura ta' disfunzjoni erettili (ED) Tadalafil
Slovenian: Farmakokinetika pri posebnih populacijah:
Maltese: Informazzjoni klinika farmakodinamika:
Slovenian: • fenobarbital ali karbamazepin (za krče ali epilepsijo),
Maltese: • Phenobarbital jew carbamazepine (għall-aċċessjonijiet jew epilessija)
Slovenian: Akutna in kronična toksičnost: študije o peroralni akutni in kronični toksičnosti so opravili na miših (500 mg/kg/dan), podganah (do 1000 mg/kg/dan) in opicah (do 800 mg/kg/dan).
Maltese: Studji dwar it-tossiċità akuta u kronika fil-ħalq saru fil-ġrieden (500 mg/kg/kuljum), fil-firien (sa 1,000 mg/kg/kuljum) u fix-xadini (sa 800 mg/kg/kuljum).
Slovenian: Zaviralci reduktaze HMG-CoA (statini): zaviralci reduktaze HMG-CoA lahko medsebojno delujejo z zaviralci proteaz in povečajo tveganje za miopatijo, vključno z rabdomiolizo.
Maltese: Inibituri ta' HMG-CoA reductase jistgħu jinteraġixxu ma' inibituri tal-protease u jżidu r-riskju ta' mijopatija, inkluż rabdomijolisi.
Slovenian: Mediana začetne vrednosti HIV-1 RNK je bila 4,98 log10 kopij/ml v skupini, zdravljeni z nelfinavirjem, in 5,01 log10 kopij/ml v skupini, zdravljeni z lopinavirjem/ritonavirjem.
Maltese: Medjan tal-RNA ta' HIV-1 RNA fil-linja bażi kien ta' 4.98 log10 kopji/ml u 5.01 log10 kopji/ml fil-gruppi ta' kura b'nelfinavir u lopinavir/ritonavir rispettivament.
Slovenian: delavirdin 400 mg trikrat na dan (nelfinavir 750 mg trikrat na dan)
Maltese: Delavirdine 400 mg TID (Nelfinavir 750 mg TID)
Slovenian: Odpornost: virus se lahko izogne učinku nelfinavirja s pomočjo mutacij virusne proteaze na aminokislinskih mestih 30, 88 in 90.
Maltese: Jista' jkun hemm ħelsien virali minn nelfinavir permezz ta' mutazzjonijiet tal-protease virali fil-pożizzjonijiet 30, 88 u 90 ta' l-aċidi amminiċi.
Slovenian: Pri bolnikih z normalno aktivnostjo CYP2C19 je raven tega presnovka v plazmi približno 25 % celotne plazemske koncentracije nelfinavirja in njegovih presnovkov.
Maltese: F'soġġetti b'attività normali ta' CYP2C19, livelli fil-plażma ta' dan ilmetabolit huma madwar 25 % tal-konċentrazzjoni totali fil-plażma relatata ma' nelfinavir.
Slovenian: Izločanje: ocene očistka po peroralnih enkratnih odmerkih (24 do 33 l/h) in večkratnih odmerkih (26 do 61 l/h) nakazujejo srednje do veliko biološko uporabnost nelfinavirja v jetrih.
Maltese: Stimi ta' l-eliminazzjoni mill-ħalq wara dożi waħidhom (24-33 l/h) u dożi multipli (2661 l/h) jindikaw li nelfinavir juri bijo-disponibilità tal-fwied medja sa għolja.
Slovenian: Zaviralci presnovnih encimov: sočasno jemanje nelfinavirja z zaviralci CYP2C19 (npr. flukonazol, fluoksetin, paroksetin, lansoprazol, imipramin, amitriptilin in diazepam) lahko zmanjša pretvorbo nelfinavirja v njegov glavni aktivni presnovek M8 (terc-butil hidroksinelfinavir) in posledično poveča koncentracije nelfinavirja v plazmi (glejte poglavje 5.2).
Maltese: L-għoti ta' nelfinavir flimkien ma' inibituri ta' CYP2C19 (e.ż., fluconazole, fluoxetine, paroxetine, lansoprazole, imipramine, amitriptyline u diazepam) hija mistennija li tista' tnaqqas il-konverżjoni ta' nelfinavir għal metabolit attiv prinċipali M8 (tert-butyl hydroxy nelfinavir) b'żjieda fl-istess ħin tal-livelli fil-plażma ta' nelfinavir (ara sezzjoni 5.2).
Slovenian: 18 do < 22 kg ≥ 22 kg
Maltese: 18 sa 22 kg 'l fuq minn 22 kg
Slovenian: Nelfinavir je bil učinkovit proti širokemu obsegu laboratorijskih linij in kliničnih izolatov HIV-1 in HIV-2 linij ROD.
Maltese: Nelfinavir instab li kien attiv kontra firxa wiesgħa ta' strains tal-laboratorju u iżolati kliniċi ta' l-istrain ROD ta' l-HIV-1 u l-HIV-2.
Slovenian: Mediana začetne vrednosti števila celic CD4+ je bila 177 x 106 celic/l v skupini, zdravljeni z nelfinavirjem, in 166 x 106 celic/l v skupini, zdravljeni s fosamprenavirjem/ritonavirjem.
Maltese: Medjan ta' l-għadd taċ-ċelluli CD4+ fil-linja bażi kien ta' 177 u 166 x106 cellula/l għall-gruppi b'nelfinavir u b'fosamprenavir/ritonavir rispettivament.
Slovenian: Farmakokinetiko nelfinavirja so proučevali v 5 študijah s pediatričnimi bolniki, od rojstva do 13 let starosti.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' nelfinavir kienet investigata f'5 studji f'pazjenti pedjatriċi b'età mit-twelid sa 13-il sena.
Slovenian: • salmeterol (za zdravljenje astme ali kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB),
Maltese: • Salmeterol (għall-ażżma jew marda ostruttiva kronika tal-pulmun (COPD)
Slovenian: Povzetek AUC24 nelfinavirja v stanju dinamičnega ravnovesja pri pediatričnih študijah
Maltese: Sommarju ta' l-AUC24 fi Stat Fiss ta' nelfinavir fi Studji Pedjatriċi
Slovenian: Farmakokinetični podatki iz študije AG1343-556 so bili bolj raznoliki kot podatki iz drugih študij, ki so bile narejene na pediatrični populaciji; 95 % interval zaupanja za AUC24 je bil od 9 do 121 mg.h/l.
Maltese: It-tagħrif farmakokinetiku minn Studju AG1343-556 kien aktar varjabbli mit-tagħrif minn studji oħra li saru fil-popolazzjoni pedjatrika; l-intervall ta' kunfidenza ta' 95 % għall-AUC24 kien ta' 9 sa 121 mg.hr/L.
Slovenian: Nelfinavir je imel v kombinaciji z zaviralci reverzne transkriptaze, zidovudinom (ZDV), lamivudinom (3TC), didanozinom (ddI), zalcitabinom (ddC) in stavudinom (d4T), aditivne do sinergistične učinke proti virusu HIV brez povečane citotoksičnosti.
Maltese: Nelfinavir wera effetti minn addittivi sa sinerġetiċi kontra l-HIV flimkien ma' l-inibituri ta' reverse transcriptase ta' zidovudine (ZDV), lamivudine (3TC), didanosine (ddI), zalcitabine (ddC), u stavudine (d4T) mingħajr żjieda fiċċitotossiċità.
Slovenian: Zaviralci protonske črpalke omeprazol 20 mg dvakrat na dan, 4 dni, dan 30 minut pred nelfinavirjem (nelfinavir 1250 mg dvakrat na dan, 4 dni)
Maltese: Inibituri tal-Pompi tal-Protoni Omeprazole 20 mg bid x 4 ijiem mogħti 30 minuta qabel nelfinavir (Nelfinavir 1250 mg bid x 4 ijiem)
Slovenian: VIRACEPT 50 mg/g peroralni prašek nelfinavir
Maltese: VIRACEPT 50 mg/g trab orali Nelfinavir
Slovenian: Analgetiki metadon 80 mg + 21 mg enkrat na dan, > 1 mesec (nelfinavir 1250 mg dvakrat na dan, 8 dni
Maltese: Methadone 80 mg + 21 mg qd > xahar (Nelfinavir 1250mg bid x 8 ijiem