FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine Verlängerung von > 60 ms gegenüber dem Ausgangswert wurde bei 7 Patienten (1 %) für den QTcB-Wert und bei 2 Patienten (0,3 %) für den QTcF-Wert beobachtet.
Croatian: U odnosu na vrijednosti s početka liječenja, uočeno je povećanje od ˃ 60 ms u 7 bolesnika (1%) za QTcB te u 2 bolesnika (0,3%) za QTcE.
German: Der primäre Endpunkt war die Veränderung beim PANSS-Gesamt-Score (Positive and Negative Syndrome Scale) in Woche 6 gegenüber dem Ausgangszeitpunkt, der sekundäre Endpunkt war die Veränderung beim Score auf der
Croatian: Mjera primarnog ishoda bila je promjena od početne vrijednosti do kraja 6. tjedna u ukupnom rezultatu na ljestvici za ocjenu pozitivnih i negativnih simptoma (engl.
German: Unter Expositionen bis zum 4,8-fachen der klinischen Exposition unter der MRHD wurden keine Auswirkungen auf die männliche Fertilität festgestellt.
Croatian: Nisu zabilježeni učinci na plodnost mužjaka pri izloženosti do 4,8 puta većoj od kliničke izloženosti pri maksimalnoj preporučenoj dozi za ljude.
German: Sowohl die Cariprazin- als auch die Risperidon-Behandlungsgruppe zeigten eine statistisch signifikante Verbesserung in Hinblick auf die Veränderung des sekundären Wirksamkeitsparameters, des PSP-Gesamt-Scores (Personal and Social Performance), gegenüber dem Ausgangswert (p < 0,001).
Croatian: I u skupini liječenoj kariprazinom i u skupini liječenoj risperidonom uočeno je statistički značajno poboljšanje s obzirom na promjenu ukupnog rezultata za osobno i društveno funkcioniranje (engl.
German: Eine häufig auftretende Nebenwirkung von Antipsychotika ist Akathisie und Unruhe.
Croatian: Akatizija i nemir su česte nuspojave antipsihotika.
German: Die Anwendung von Cariprazin wird bei Patienten mit einer schweren Niereninsuffizienz nicht empfohlen (siehe Abschnitt 5.2).
Croatian: Primjena kariprazina ne preporučuje se u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dio 5.2).
German: 13. Juli 2017
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA / DATUM OBNOVE ODOBRENJA 13. srpnja 2017.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Reagila finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Reagila nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1,5 mg einmal täglich.
Croatian: Preporučena početna doza je 1,5 mg jednom na dan.
German: Da es eine gewisse Zeit dauern kann, bis sich die Wirkungen des Arzneimittels bemerkbar machen, sollten Patienten nach Beginn der Behandlung oder Änderung der Dosis mehrere Woche lang überwacht werden.
Croatian: Budući da se učinci lijeka mogu pokazati tek nakon nekog vremena, bolesnike treba promatrati nekoliko tjedana nakon početka liječenja ili nakon promjene doze.
German: Reagila darf nicht gleichzeitig mit bestimmten anderen Arzneimitteln angewendet werden, die als starke oder mäßige CYP3A4-Inhibitoren oder -Induktoren bezeichnet werden.
Croatian: Lijek Reagila ne smije se primjenjivati istodobno s određenim drugim lijekovima koji se nazivaju jakim ili umjerenim CYP3A4 inhibitorima ili induktorima.
German: Es sollte die niedrigste Dosis, die bei einem Patienten gut funktioniert, aufrechterhalten werden.
Croatian: Trebalo bi održati najmanju dozu koja ima djelotvoran učinak na bolesnika trebala.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Reagila.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Reagila.
German: Was ist Reagila und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Reagila i za što se koristi?
German: Daher gelangte die Europäische Arzneimittel-Agentur zu dem Schluss, dass der Nutzen von Reagila gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Croatian: Stoga je Europska agencija za lijekove zaključila da koristi od lijeka Reagila nadmašuju s njim povezane rizike i preporučila davanje odobrenja za njegovu primjenu u EU-u.
German: Dadurch werden die Symptome der Schizophrenie gelindert und es wird verhindert, dass diese wiederkehren.
Croatian: Time se smanjuju simptomi shizofrenije i sprečava se njihov povratak.
German: Reagila ist als Kapseln (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg und 6 mg) zum Einnehmen erhältlich.
Croatian: Lijek Reagila dostupan je u obliku kapsula (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg i 6 mg) koje se uzimaju kroz usta.
German: Schizophrenie ist eine psychische Erkrankung mit Symptomen wie Wahnvorstellungen, wirres Denken und Sprechen, Misstrauen und Halluzinationen (Hören oder Sehen von Dingen, die nicht wirklich da sind).
Croatian: Shizofrenija je mentalna bolest koja se očituje simptomima kao što su deluzije, nesuvislo razmišljanje i govor, sumnjičavost i halucinacije (bolesnici čuju ili vide nešto čega nema).
German: Weitere Informationen über Reagila
Croatian: Ostale informacije o lijeku Reagila
German: Cariprazin
Croatian: Reagila kariprazin
German: Reagila ist ein Antipsychotikum zur Behandlung von Schizophrenie bei Erwachsenen.
Croatian: Reagila je antipsihotički lijek koji se koristi za liječenje shizofrenije u odraslih.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Reagila ergriffen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Reagila?
German: Die Dosis kann in 1,5-mg-Intervallen bis auf eine Höchstdosis von 6 mg täglich erhöht werden.
Croatian: Doza se može povećati za 1,5 mg u jednom navratu do najveće doze od 6 mg na dan.
German: Wie wirkt Reagila?
Croatian: Kako djeluje Reagila?
German: Reagila ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Croatian: Reagila se izdaje samo na liječnički recept.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Reagila sind Akathisie (ein konstanter Bewegungsdrang) und Parkinsonismus (ähnliche Symptome wie bei der Parkinson-Krankheit, wie z. B. Zittern, Muskelsteifigkeit und langsame Bewegung).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Reagila jesu akatizija (neprestani poriv za kretanje) i parkinsonizam (učinci slični Parkinsonovoj bolesti, kao što su drhtanje, ukočenost mišića i sporo kretanje).
German: Der Wirkstoff in Reagila, Cariprazin, bindet an Rezeptoren (Ziele) im Gehirn für zwei Neurotransmitter, die Dopamin und Serotonin genannt werden; diese werden von Nervenzellen zur Kommunikation mit benachbarten Zellen verwendet.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Reagila, kariprazin, veže se u mozgu na receptore (mete) dvaju neurotransmitera koji se nazivaju dopamin i serotonin, a koje živčane stanice koriste za komunikaciju sa susjednim stanicama.
German: Über einen Zeitraum von 72 Wochen kehrten die Symptome bei einem Viertel der mit Reagila behandelten Patienten zurück, verglichen mit etwa der Hälfte der Patienten, die Placebo einnahmen.
Croatian: U razdoblju od 72 tjedna simptomi su se vratili kod četvrtine bolesnika koji su uzimali lijek Reagila u usporedbi s polovinom bolesnika koji su uzimali placebo.
German: In einer vierten Hauptstudie mit 461 Patienten, die überwiegend an „negativen" Symptomen (wie z. B. Antriebslosigkeit, soziale Zurückgezogenheit und Aufmerksamkeits- und Gedächtnisstörungen) und nur an wenigen „positiven" Symptomen (wie z. B. Wahnvorstellungen und Halluzinationen) litten, wurde gezeigt, dass Reagila negative Symptome wirksam behandelte: Nach 26-wöchiger Behandlung senkte Reagila den PANSS-Score für negative Symptome um ca. 9 Punkte, verglichen mit ca. 7 Punkten bei Anwendung eines anderen Arzneimittels namens Risperidon.
Croatian: Četvrto glavno ispitivanje provedeno na 461 bolesnikom koji su uglavnom imali „negativne" simptome (kao što su manjak energije, društvena povučenost i problemi s pažnjom i pamćenjem) te samo nekoliko „pozitivnih" simptoma (kao što su deluzije i halucinacije) pokazalo je da je lijek Reagila djelotvoran kod liječenja negativnih simptoma: nakon 26 tjedana liječenja lijekom Reagila rezultat na PANSS ljestvici za negativne simptome smanjio se za oko 9 bodova u usporedbi s drugim lijekom, risperidonom, kod kojeg se rezultat smanjio za oko 7 bodova.
German: Da Dopamin und Serotonin eine Rolle bei Schizophrenie spielen, trägt Cariprazin zur Normalisierung der Hirnaktivität bei, indem es an die Rezeptoren dieser Neurotransmitter bindet.
Croatian: Budući da dopamin i serotonin imaju ulogu u shizofreniji, vezivanjem na njihove receptore kariprazin pomaže normalizirati aktivnost mozga.
German: Zusätzlich zu Studien, die zeigten, dass Reagila die Symptome der Schizophrenie sowohl kurz- als auch langfristig lindert, wurde in einer Studie außerdem nachgewiesen, dass das Arzneimittel die negativen Symptome der Erkrankung, die erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität der Patienten haben, linderte.
Croatian: Slično ispitivanjima koja su pokazala da lijek Reagila kratkoročno i dugoročno poboljšava pozitivne simptome shizofrenije, jedno je ispitivanje pokazalo da lijek poboljšava i negativne simptome bolesti koji imaju velik učinak na kvalitetu života bolesnika.
German: Welche Risiken sind mit Reagila verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Reagila?
German: Reagila enthält den Wirkstoff Cariprazin.
Croatian: Reagila sadržava djelatnu tvar kariprazin.
German: Nebenwirkungen sind meist leicht bis mittelschwer.
Croatian: Nuspojave su većinom blage ili umjerene.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Reagila, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Reagila nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Reagila benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Reagila pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
German: In drei Hauptstudien, an denen insgesamt 1 795 Erwachsene teilnahmen, reduzierte Reagila die Symptome wirksamer als Placebo (eine Scheinbehandlung); dies wurde anhand einer StandardBewertungsskala ermittelt, die PANSS (engl. Positive and Negative Syndrome Scale, zu Deutsch: Positiv- und Negativ-Syndrom-Skala) genannt wird.
Croatian: U trima glavnim ispitivanjima koja su obuhvatila ukupno 1 795 odraslih osoba Reagila je bila djelotvornija od placeba (prividno liječenje) u smanjenju simptoma na standardnoj ljestvici ocjenjivanja pod nazivom PANSS (ljestvica pozitivnih i negativnih sindroma).
German: Die meisten Nebenwirkungen entsprechen den bei Antipsychotika zu erwartenden Nebenwirkungen, und viele sind behandelbar.
Croatian: Većina je nuspojava očekivana jer se javljaju i kod ostalih antipsihotičkih lijekova i većina ih se može liječiti.
German: Und schließlich wurde in einer fünften Studie an 200 Patienten gezeigt, dass Reagila ein Wiederauftreten der Symptome nach anfänglicher Behandlung wirksamer verhinderte als Placebo.
Croatian: U konačnom, petom glavnom ispitivanju provedenom na 200 bolesnika pokazalo se da je lijek Reagila djelotvorniji od placeba kod sprečavanja povratka simptoma nakon početnog liječenja.
German: In Studien wurde gezeigt, dass Reagila die Symptome der Schizophrenie lindert und verhindert, dass diese wiederkehren.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da lijek Reagila poboljšava simptome shizofrenije i sprečava njihov povratak.
German: Warum wurde Reagila zugelassen?
Croatian: Zašto je lijek Reagila odobren?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Reagila zu verstehen.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Reagila.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Reagila benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Reagila bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
German: Welchen Nutzen hat Reagila in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi lijeka Reagila dokazane u ispitivanjima?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Reagila berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Reagila potražite u uputi o lijeku.
German: Je nach Studie fiel der PANSS-Score bei Anwendung von Reagila nach 6 Wochen um 17 bis 23 Punkte, verglichen mit 9 bis 14 Punkten bei Placebo.
Croatian: Rezultat na PANSS ljestvici, koji može biti između 30 (bez simptoma) i 210 (najteži simptomi), na početku liječenja bio je oko 96. Nakon 6 tjedana, ovisno o ispitivanju, rezultat na PANSS ljestvici smanjio se za između 17 i 23 boda za lijek Reagila, dok se za placebo smanjio za između 9 i 14 bodova.
German: Wie wird Reagila angewendet?
Croatian: Kako se lijek Reagila koristi?
German: 40 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Croatian: Bočica (staklo) 3,0 ml (6 milijuna IU/ml) 2 bočice + 12 injekcijskih setova4
German: EU-Nummer
Croatian: EMA broj postupka
German: Zum Einnehmen Flasche (Glas)
Croatian: Sastav (koncentracija)
German: 1 morgens, 2 abends 2 morgens, 2 abends
Croatian: 1 ujutro, 2 navečer 2 ujutro, 2 navečer
German: Eine Rückkehr zu höheren Dosen wird jedoch nicht empfohlen.
Croatian: Međutim, ne preporučuje se povratak na veće doze.
German: Was ist Rebetol und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Rebetol i za što se koristi
German: 2220 Heist op den Berg Belgien
Croatian: 2220 Heist op den Berg Belgija
German: Teratogenes Risiko
Croatian: Teratogeni rizik
German: Dies sollte mit Ihrem Arzt besprochen werden.
Croatian: O tome morate razgovarati sa svojim liječnikom.
German: Selbstmord*
Croatian: samoubojstvo*
German: Dies wird die Möglichkeit verringern, dass Ribavirin im Körper der Frau zurückbleibt.
Croatian: To će umanjiti mogućnost da ribavirin ostane u ženinom tijelu.
German: Wie Rebetol aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Rebetol izgleda i sadržaj pakiranja
German: 3 Kapseln
Croatian: 3 kapsule
German: • wenn Sie während der letzten 6 Monate ein schwerwiegendes Herzproblem hatten.
Croatian: • ako ste imali ozbiljnih srčanih tegoba tijekom proteklih 6 mjeseci.
German: Männliche Patienten und deren Partnerinnen
Croatian: Bolesnici i njihove partnerice
German: Aus diesem Grund wird Ihr Blut regelmäßig untersucht, um sicher zu sein, dass die HIV-Infektion sich nicht verschlechtert.
Croatian: Stoga će Vam redovito obavljati krvne pretrage kako bi se potvrdilo da se HIV infekcija ne pogoršava.
German: Sie sollten Ihre Zähne zweimal täglich sorgfältig reinigen und regelmäßig zahnärztliche Kontrolluntersuchungen wahrnehmen.
Croatian: Zube morate temeljito prati dvaput dnevno i redovito obavljati stomatološke preglede.
German: Kauen Sie die Hartkapseln nicht.
Croatian: Nemojte žvakati tvrde kapsule.
German: - Blutuntersuchungen werden regelmäßig durchgeführt, damit Ihr Arzt weiß, ob diese Behandlung wirkt.
Croatian: - Krvne pretrage će se obavljati redovito kako bi liječnik znao djeluje li ovo liječenje.
German: Diese Wechselwirkung wird als klinisch nicht relevant angesehen.
Croatian: Ova se interakcija ne smatra klinički značajnom.
German: Ihr Arzt wird die Packungsgröße verschreiben, die für Sie am geeignetsten ist.
Croatian: Liječnik će propisati veličinu pakiranja koja je najbolja za Vas.
German: Ihr Arzt wird Ihnen die für Sie beste Therapie empfehlen.
Croatian: Liječnik će Vam preporučiti optimalnu terapiju.
German: Wenn Sie so reagieren, spülen Sie Ihren Mund danach gründlich aus.
Croatian: Ako povratite, obavezno nakon toga temeljito isperite usta.
German: Sie könnten auch in Betracht ziehen, ein Familienmitglied oder nahe Freunde zu bitten, die Aufmerksamkeit auf Anzeichen einer Depression oder Verhaltensänderung zu richten.
Croatian: Razmotrite mogućnost da zamolite člana obitelji ili bliskog prijatelja da Vas upozore na znakove depresije ili promjene u ponašanju.
German: Bei Männern lag die Clearance um 20 % höher als bei Frauen.
Croatian: U muškaraca je klirens bio oko 20% viši nego u žena.
German: • wenn Sie männlich sind und Ihre Partnerin im gebärfähigen Alter ist (siehe Abschnitt
Croatian: • ako ste trudni ili planirate trudnoću (vidjeti dio "Trudnoća i dojenje").
German: Gesamtes Ansprechen a (n = 118)
Croatian: Ukupan odgovor a (n = 118)
German: Rebetol darf nicht allein angewendet werden.
Croatian: Rebetol se ne smije uzimati sam.
German: Hinsichtlich der Fibrose wurde in dieser Studie keine Verbesserung beobachtet.
Croatian: U ovom ispitivanju nije opaženo poboljšanje fibroze.
German: Sollten Sie zuviel oder zu wenig aufgezogen haben, wiederholen Sie den Vorgang erneut, bis Sie die richtige Menge haben.
Croatian: Ako ste izvukli previše ili premalo, pokušajte ponovno sve dok ne budete imali točnu količinu lijeka.
German: Ältere Menschen (≥ 65 Jahre)
Croatian: Stariji (≥65 godina)
German: Allgemeine Informationen zur Einnahme dieses Arzneimittels:
Croatian: Opće informacije o uzimanju ovog lijeka:
German: Die Überlebensfähigkeit der Feten und Nachkommen war vermindert.
Croatian: Preživljenje fetusa i potomaka bilo je smanjeno.
German: Pneumonie*
Croatian: pneumonija*
German: Bei Zidovudin oder Stavudin ist es nicht sicher, ob dieses Arzneimittel die Wirkung dieser Arzneimittel verändert.
Croatian: Kod primjene sa zidovudinom ili stavudinom nije sigurno hoće li ovaj lijek promijeniti djelovanje tih lijekova.
German: % (Anzahl) der Patienten
Croatian: * Broj (%) bolesnika.
German: Ribavirin und Interferon
Croatian: Ribavirin uz interferon
German: Leberbiopsien wurden vor und nach der Behandlung in Studie 1 durchgeführt und waren für 210 von 412 Patienten (51 %) verfügbar.
Croatian: Biopsije jetre učinjene su prije i nakon liječenja u Ispitivanju 1, a nalazi su bili dostupni za 210 od 412 ispitanika (51%).
German: *Die Intent to treat-Population beinhaltet 7 Patienten, für die eine mindestens 12-wöchige, vorangegangene Therapie nicht bestätigt werden konnte.
Croatian: * U skupinu s namjerom liječenja uključeno je i 7 bolesnika za koje se nije moglo potvrditi prethodno liječenje u trajanju od najmanje 12 tjedana.
German: 1 Kapsel morgens und 2 Kapseln abends
Croatian: 1 kapsula ujutro i 2 kapsule navečer
German: Häufigkeit und Schweregrad der teratogenen Effekte nahmen mit ansteigender Dosis zu.
Croatian: Incidencija i težina teratogenih učinaka povećavale su se s povećanjem doze.
German: Dosis abends
Croatian: Večernja doza
German: Abhängig vom Genotyp des Hepatitis C-Virus, den Sie haben, kann Ihr Arzt festlegen, Sie mit einer Kombination aus diesem Arzneimittel und anderen Arzneimitteln zu behandeln.
Croatian: Ovisno o genotipu virusa hepatitisa C koji imate, Vaš liječnik može odlučiti liječiti Vas kombinacijom ovog lijeka s drugim lijekovima.
German: Was Rebetol enthält
Croatian: Što Rebetol sadrži
German: Stellen Sie sicher, dass Sie eine Notfallversorgung erhalten, wenn Sie bemerken, das Sie depressiv werden, an Selbsttötung denken oder Ihr Verhalten verändern.
Croatian: Obavezno potražite hitnu medicinsku pomoć ako primijetite da postajete depresivni ili razmišljate o samoubojstvu ili ako primijetite promjene u svom ponašanju.
German: Histologisches Ansprechen
Croatian: Histološki odgovor
German: In dieser Zeit müssen Schwangerschaftstests routinemäßig in monatlichen Abständen durchgeführt werden.
Croatian: Tijekom toga razdoblja moraju se rutinski provoditi mjesečni testovi na trudnoću.
German: Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Croatian: Ako ste trudni, ne smijete uzimati ovaj lijek.
German: Rebetol Kapseln sind in Blistern, bestehend aus Polyvinylchlorid (PVC)/Polyethylen (PE)/Polyvinylidenchlorid (PVdC), abgepackt.
Croatian: Rebetol kapsule pakirane su u blistere od polivinilklorid (PVC)/polietilen (PE)/poliviniliden klorida (PVdC).
German: < 12 g/dl trotz 4 Wochen mit reduzierter Dosis
Croatian: <12 g/dl unatoč 4-tjednom liječenju smanjenom dozom
German: Wenn sie sich verschlechtert, wird Ihr Arzt entscheiden, ob Ihre Rebetol-Behandlung geändert werden muss oder nicht.
Croatian: Ako se infekcija pogoršava, liječnik će odlučiti treba li promijeniti liječenje lijekom Rebetol ili ne.
German: Bei Männern: Impotenz, Prostatitis, erektile Dysfunktion.
Croatian: Muškarci: impotencija, prostatitis, erekcijska disfunkcija.
German: Dieses Arzneimittel kann ein Kind im Mutterleib (Embryo) stark schädigen.
Croatian: Ovaj lijek može biti vrlo štetan za Vaše nerođeno dijete (embrij).
German: • Auswirkungen auf die seelische Verfassung und das zentrale Nervensystem (wie Depression, Selbsttötungsgedanken, Versuch der Selbsttötung und aggressives Verhalten usw.).
Croatian: • psihijatrijske učinke i učinke na središnji živčani sustav (poput depresije, razmišljanja o samoubojstvu, pokušaja samoubojstva i agresivnog ponašanja itd.).
German: Die kindersichere Verschlusskappe hat innen und außen eine Polypropylen-Fassung.
Croatian: Sigurnosni zatvarač za djecu ima unutarnju i vanjsku polipropilensku ovojnicu.
German: 2 Kapseln morgens und 2 Kapseln abends Siehe Dosis für Erwachsene
Croatian: 2 kapsule ujutro i 2 kapsule navečer Vidjeti dozu za odrasle
German: Es ist nicht bekannt, ob in den Spermien enthaltenes Rebetol seine potentiellen teratogenen oder genotoxischen Wirkungen auch am menschlichen Embryo/Fetus entfaltet.
Croatian: Nije poznato hoće li Rebetol sadržan u spermi iskazati potencijalno teratogene ili genotoksične učinke na ljudski embrij/fetus.
German: Bipolare Störung*
Croatian: bipolarni poremećaj*
German: Es ist nicht bekannt, ob Rebetol in die Muttermilch übertritt.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Rebetol u majčino mlijeko.
German: Alternierende Dosen, 200 mg und 400 mg jeden zweiten Tag
Croatian: Naizmjenična primjena doze od 200 mg i 400 mg svaki drugi dan
German: Langfristige Wirksamkeitsdaten
Croatian: Podaci o dugoročnoj djelotvornosti
German: Diese Studien deuten darauf hin, dass ein kanzerogenes Potential von Ribavirin bei Menschen unwahrscheinlich ist.
Croatian: Ova ispitivanja ukazuju na to da kancerogeni potencijal ribavirina u ljudi nije vjerojatan.
German: Verminderte Wachstumsrate (im Altersvergleich reduzierte Körpergröße und/oder reduziertes Körpergewicht)
Croatian: usporen rast (smanjenje tjelesne visine i/ili težine za dob)
German: Reduktion der Rebetol-Dosis*, falls:
Croatian: Smanjiti dozu lijeka Rebetol* ako je:
German: Wechselwirkungen mit Nahrung
Croatian: Utjecaj hrane
German: Die hohe dauerhafte Ansprechrate in dieser Patienten-Untergruppe wurde in einer Interimanalyse (n=49) ermittelt und in der Folge bestätigt (n=48).
Croatian: Visoka stopa trajnog odgovora u ovoj podskupini bolesnika utvrđena je preliminarnom analizom (n=49) te je prospektivno potvrđena (n=48).
German: Rebetol 15 mg/kg/Tag verteilt auf 2 Dosen (n = 17)
Croatian: Rebetol 15 mg/kg/dan u 2 podijeljene doze (n=17)
German: Dies sollte mit Ihrem Arzt besprochen werden (siehe Abschnitt "Rebetol darf nicht eingenommen werden").
Croatian: O tome morate razgovarati sa svojim liječnikom (vidjeti dio "Nemojte uzimati Rebetol").
German: Männer, deren Partnerinnen schwanger sind, müssen angehalten werden, ein Kondom zu verwenden, um eine Übertragung von Rebetol auf die Partnerin so gering wie möglich zu halten.
Croatian: Muškarce čije su partnerice trudne mora se uputiti da koriste prezervativ kako bi se prijenos lijeka Rebetol u tijelo partnerice smanjio na najmanju moguću mjeru.
German: > 4 mg/dl (Erwachsene)
Croatian: >4 mg/dl (odrasli)
German: Nach Absetzen der Therapie betrug die Halbwertszeit ungefähr 298 Stunden, was wahrscheinlich die langsame Eliminierung aus den Nicht-Plasma-Kompartimenten widerspiegelt.
Croatian: Nakon prekida primjene poluvijek je iznosio oko 298 sati, vjerojatno zbog spore eliminacije iz neplazmatskih odjeljaka.
German: Die Anwendung von Rebetol ist während der Schwangerschaft kontraindiziert.
Croatian: Primjena lijeka Rebetol kontraindicirana je tijekom trudnoće.
German: Nephrotisches Syndrom*
Croatian: nefrotski sindrom*
German: Zusätzlich kann es bei einigen Patienten zu Erbrechen kommen.
Croatian: Osim toga, neki bolesnici mogu i povraćati.