FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vermelding "Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik" en voorwaarden of beperkingen ten aanzien van de levering en het gebruik, indien van toepassing
Croatian: Riječi "Samo za primjenu na životinjama" i uvjeti ili ograničenja u pogledu opskrbe i primjene, ako je primjenjivo
Dutch: <Beschermen tegen licht.>
Croatian: <Zaštiti od svjetla.>
Dutch: <Bewaren in de oorspronkelijke <container><verpakking>.>
Croatian: <Čuvati u originalnom<spremniku><pakovanju>>
Dutch: {(Fantasie)naam van het diergeneesmiddel <sterkte> farmaceutische vorm <doeldiersoort(en)>}
Croatian: {(Izmišljeni) naziv veterinarsko-medicinskog proizvoda <jačina> farmaceutski oblik <ciljne vrste životinja>}
Dutch: Vermelding "Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren"
Croatian: Riječi "Držati izvan pogleda i dosega djece"
Dutch: Bijzondere bewaarvoorschriften
Croatian: 13. Posebne mjere čuvanja
Dutch: <Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of <huishoudelijk afval>.>
Croatian: <Veterinarsko-medicinski proizvodi se ne smiju odlagati u otvorene vode <ili kućni otpad.>
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD - GECOMBINEERDE ETIKET EN BIJSLUITER
Croatian: OSNOVNI PODACI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU - KOMBINIRANA ETIKETA I UPUTA O VMP
Dutch: <Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking:>
Croatian: <Rok valjanosti poslije prvog otvaranja pakovanja: …>
Dutch: De datum waarop het etiket voor het laatst is herzien
Croatian: Datum kada je uputa o VMP zadnji puta odobrena
Dutch: <Beschermen tegen bevriezing.>
Croatian: <Čuvati od zamrzavanja
Dutch: < Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaartemperatuur.>
Croatian: <Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne temperaturne uvijete čuvanja.>
Dutch: <Tegen direct zonlicht beschermen.>
Croatian: <Zaštiti od direktnog sunčevog svjetla.>
Dutch: Nummer(s) van de vergunning(en) voor het in de handel brengen
Croatian: 21. Broj(evi) odobrenja za stavljanje u promet
Dutch: Speciale waarschuwing(en)
Croatian: 14. Posebno(a) upozorenje(a)
Dutch: Benaming van het diergeneesmiddel
Croatian: Naziv veterinarsko-medicinskog proizvoda
Dutch: <Op een droge plaats bewaren.>
Croatian: <Čuvati na suhom mjestu.>
Dutch: <Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:>
Croatian: <Posebna upozorenja <za svaku od ciljnih vrsta životinja:>
Dutch: <Na <aanbreken> <openen><verdunning><reconstitutie> <gebruiken voor …> <gebruiken binnen ….> <direct gebruiken>.>
Croatian: <upotrijebiti do…><koristiti unutar ...><odmah upotrijebiti>.>
Dutch: <Houdbaarheid na <verdunning>< reconstitutie> volgens instructies:>
Croatian: <Rok valjanosti poslije <razrjeđenja><rekonstitucije> prema uputi: …>
Dutch: <Bewaren in een koelkast (2 °C - 8°C).>
Croatian: <Čuvati u hladnjaku (2 (C - 8 (C).>
Dutch: <In bevroren toestand bewaren en transporteren {temperatuurbereik}.>
Croatian: <Čuvati i prevoziti zamrznuto{temperaturni raspon
Dutch: <Niet bewaren boven <25°C><30°C >.>
Croatian: <Nemojte čuvati pri temperaturi iznad <25 (C><30 (C>>ili
Dutch: <Houder van de vergunning voor het in de handel brengen <en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte>:>
Croatian: <Nositelj odobrenja za stavljanje u promet <i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet>:>
Dutch: Partijnummer fabrikant
Croatian: 22. Broj proizvodne serije
Dutch: - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).>
Croatian: - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).>
Dutch: <Niet in <de koelkast> <of> <de vriezer> bewaren.>
Croatian: <Ne <hladiti> <ili> <zamrzavati>.>
Dutch: <Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8°C)>
Croatian: <Čuvati i prevoziti na hladnom (2 (C - 8 (C).>
Dutch: <Bewaren beneden <25°C><30°C >.>
Croatian: <Čuvati pri temperaturi do <25 (C><30 (C>.>
Dutch: <Houdbaarheid na verwerking in het voer of in voederbrokjes:>
Croatian: <Rok valjanosti poslije stavljanja u obrok ili u peletiranu hranu za životinje: …>
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of eventueel afvalmateriaal
Croatian: 15. Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog proizvoda ili otpadnih materijala, ako ih ima
Dutch: <Bewaren in een vriezer {temperatuurbereik}.>
Croatian: <Čuvati u zamrzivaču{temperaturni raspon}.>
Dutch: <Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:>
Croatian: <Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:>
Dutch: <Er moet rekening gehouden worden met de officiële richtlijnen over de verwerking van premixen voor gemedicineerd voer in het finale voeder.>
Croatian: <Stavljanje ljekovitih premiksa u gotovu hranu za životinje, trebalo bi razmotriti u službenim vodičima.>
Dutch: <Lot> {nummer}
Croatian: <Lot> <Serija> {broj}
Dutch: <Dracht en lactatie:>
Croatian: <Graviditet i laktacija:>
Dutch: <Houd de <container><verpakking> zorgvuldig gesloten><ter bescherming tegen <licht>en<vocht>.>
Croatian: <radi zaštite od <svjetla> <i> <vlage>.>
Dutch: <Dracht:>
Croatian: <Nesenje:>
Dutch: EU/2/14/162/002 Parvoduk --1 suspensie en gebruik
Croatian: EU/2/14/162/002 Parvoduk _ _1 Suspenzija i
Dutch: Levend geattenueerd muskuseend parvovirus, ≥ 2,6 log10 CCID50*
Croatian: --1 Živi atenuirani parvovirus mošusne patke ≥2,6-4,8 log10 CCDI50* * Infektivne doza 50% kultura stanica
Dutch: EU/2/14/162/001 Parvoduk --1 suspensie en suspendeervloeist muskuseenden Subcutaan gebruik
Croatian: EU/2/14/162/001 Parvoduk _ _1 Suspenzija i otapalo za suspenziju za injekciju
Dutch: EU-nummers Fantasien aam
Croatian: EU broj odobrenja Izmišljeno ime
Dutch: 500 doses 10 zakken + 10 trocars
Croatian: 10 vrećica + 10 troakara
Dutch: Verpakking
Croatian: Mošusne
Dutch: 2500 doses 1 zak + 1 trocar
Croatian: 1 vrećica + 1 troakar
Dutch: Toedienings weg
Croatian: Put primjene Pakovanje
Dutch: ATCvet-code: QI01BD03.
Croatian: ATC vet kod: QI01BD03.
Dutch: Frankrijk
Croatian: FRANCE
Dutch: Het vaccin is dan klaar voor gebruik.
Croatian: Cjepivo je spremno za korištenje.
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren bij (2 °C - 8 °C).
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C - 8 °C).
Dutch: Niet gebruiken bij vogels in de legperiode (zie rubriek 4.3).
Croatian: Ne primjenjivati pticama kad nesu (vidi odjeljak 4.3).
Dutch: Positie in VP1 gen 8 19 132 649 957 1769 1790 1858 1933 2100 2198 Parvoduk
Croatian: Pozicija na VP1 genu 8 19 132 649 957 1769 1790 1858 1933 2100 2198 Parvoduk
Dutch: Door de korte periode dat het diergeneesmiddel Parvoduk op de markt was en bijgevolg een gelimiteerde-marketing veiligheidsinformatie, heeft de CVMP tijdens de bijeenkomst op 6-8 november 2018 besloten dat een aanvullende verlenging van vijf jaar vereist is.
Croatian: Zbog ograničenog razdoblja u kojem je veterinarska-medicinski proizvod Parvoduk stavljen u promet i stoga ograničenih informacije o neškodljivosti , na sastanku CVMP dana 6.-8. studenoga 2018. odlučeno je da je potrebna petogodišnja obnova odobrenja.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u odjeljku 6.1 su dopuštene tvari za koje je u tablici 1. Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da se za njih ne zahtijeva određivanje DNK (MRL) ili nisu obuhvaćene odredbama Uredbe (EK) br. 470/2009, kada se koriste u ovom veterinarskom medicinskom proizvodu.
Dutch: ANNEX IV REDENEN VOOR EEN BIJKOMENDE VERLENGING
Croatian: DODATAK IV RAZLOZI ZA JEDNO DODATNO PRODULJENJE
Dutch: Verwijder dan de trocar uit beide verpakkingen.
Croatian: Potom izvucite trokar iz oba spremnika.
Dutch: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankrijk
Croatian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE
Dutch: Flacon met concentraat
Croatian: Bočica s koncentratom
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten het toepassingsgebied van Verordening EC Nr 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar je biološkog podrijetla namijenjena za poticanje aktivne imunosti na koju se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Dutch: Er werden geen bijwerkingen waargenomen na toediening van een overdosis (10 x de dosering).
Croatian: Nisu zabilježene nuspojave nakon primjene uvećane doze (10x veće doze).
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).>
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.emea.europa.eu/.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening:: 11/04/2014 Datum van laatste verlenging:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11/04/2014
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): Er werden geen bijwerkingen waargenomen na toediening van een overdosis (10 x de dosering).
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): Nisu zabilježene nuspojave nakon primjene uvećane doze (10 x veće doze).
Dutch: Bewaren onder 25 °C.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 25°C.
Dutch: Elf genetische markers (nucleotiden) in het VP1 gen laten een onderscheid toe tussen het Parvoduk vaccin en de veldstammen van het eenden en ganzen parvovirus, zoals hieronder weergegeven:
Croatian: Jedanaest genetskih markera (nukleotida) u VP1 genu omogućavaju diferencijaciju Parvoduk vakcinalnog soja od terenskog soja parvovirusa pataka i gusaka, kako je niže prikazano:
Dutch: Eenden Parvovirus
Croatian: Guščji parvovirus
Dutch: Natriumchloride Kaliumchloride Kaliumdiwaterstoffosfaat Dinatriumfosfaatdehydraat Water voor injectie
Croatian: Kalij dihidrogen fosfat Dinatrijev fosfat dehidrat Voda za injekcije
Dutch: Het concentraat is melkachtig en homogeen.
Croatian: Koncentrat je opalescentan i homogen.
Dutch: In eendenkuikens zonder maternale antistoffen zal een eenmalige vaccinatie op dag 1 leiden tot een aanvang van de immuniteit na 14 dagen.
Croatian: U pačića slobodnih od protutijela prenesenih od majke, jednokratno cijepljenje prvog dana starosti potiče stvaranje imuniteta nakon 14 dana.
Dutch: - Eerste vaccinatie: op de leeftijd van 1 dag.
Croatian: - Primarno cijepljenje: na 1. dan starosti.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Bewaren beneden 25 °C.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati na temperaturi ispod 25°C.
Dutch: De aangetoonde duur van de immuniteit beschermt de vogels gedurende de periode waarin zij het meest gevoelig zijn voor muskuseend parvovirose en de ziekte van Derzsy.
Croatian: Potvrđeno trajanje imunosti štiti ptice u razdoblju kada su najosjetljivije na parvovirus mošusne patke i Derszy bolest.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Croatian: Ako se zamijeti bilo koja ozbiljna nuspojava, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP-u, ili se posumnja u učinkovitost VMP-a, treba obavijestiti veterinara.
Dutch: Duur van de immuniteit: 26 dagen na de basisvaccinatie.
Croatian: Trajanje imunosti: 26 dana nakon prve injekcije.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/14/162/001
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/14/162/001
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadne materijale dobivene primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda treba odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/14/162/001-002
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/14/162/001-002
Dutch: Dien één dosis van 0,2 ml door subcutane injectie toe volgens het volgende vaccinatieschema: - Eerste vaccinatie: op de leeftijd van 1 dag.
Croatian: Primjena jedne doze od 0,2 ml potkožno, sukladno sljedećoj shemi cijepljenja: - Prvo cijepljenje: na 1. dan starosti.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
Croatian: Nema podataka o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se koristiti s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het middel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti, ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne smije se miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Dutch: Breng de inhoud van de glazen flacon over in de zak oplosmiddel.
Croatian: Prebacite sadržaj staklene bočice u vrećicu s otapalom.
Dutch: Schud de flacon met antigeen concentraat.
Croatian: Protresite bočicu koncentrata antigena.
Dutch: Antigeen concentraat:
Croatian: Koncentrat antigena:
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Croatian: Odluka o korištenju ovog cjepiva prije ili nakon bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda stoga treba biti donesena od slučaja do slučaja.
Dutch: Verbind na het mengen de zak met een injectie systeem met hoge snelheid, automatisch of semiautomatisch.
Croatian: Nakon toga, spojite vrećicu na automatsku ili poluautomatsku brizgalicu.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na EXP.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod se ne smije koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije EXP.
Dutch: Houdbaarheid na verdunning volgens instructies: 4 uur.
Croatian: Rok valjanosti nakon razrjeđenja prema uputama: 4 sata.
Dutch: Antigeen concentraat: Caseïne hydrolysaat Aluminiumhydroxide
Croatian: Kazein hidrolizat Aluminij hidroksid
Dutch: Actieve immunisatie van muskuseenden ter reductie van gewichtsverlies en laesies door muskuseend parvovirose en de ziekte van Derzsy en, in afwezigheid van maternale antilichamen, ook ter preventie van sterfte.
Croatian: Aktivna imunizacija mošusnih pataka radi smanjenja gubitka tjelesne težine i lezija nastalih od parvovirusa mošusne patke i Derzsy bolesti, u nedostatku majčinskih protutijela, kako bi se spriječilo uginuće.
Dutch: EXP Na verdunning te gebruiken binnen 4 uur.
Croatian: EXP Jednom pripremljen upotrijebiti unutar 4 sata.
Dutch: Een kleine impact op de groei kan in enkele gevallen niet uitgesloten worden na de vaccinatie van eendenkuikens van 1 dag oud welke vrij zijn van maternale antilichamen.
Croatian: Neznatan povremeni utjecaj na rast se ne može isključiti nakon cijepljenja jednodnevnih pačića bez antitijela dobivenih od majke.
Dutch: De gehele toom moet worden gevaccineerd worden om het risico op enige circulatie van de vaccinstam en virus-recombinatie te verlagen.
Croatian: Cijelo jato treba biti procijepljeno kako bi se smanjio rizik cirkulacije vakcinalnog i rekombinantnog soja virusa.
Dutch: - Tweede vaccinatie: op de leeftijd van 17 dagen.
Croatian: - Docjepljivanje: 17. dana starosti.
Dutch: Aanvang van immuniteit: 11 dagen na de basisvaccinatie.
Croatian: Početak imunosti: 11 dana nakon prve injekcije.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 10 x 500 doses
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 10 x 500 doza
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: MERIAL
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: MERIAL
Dutch: Het induceert een actieve en specifieke immuniteit tegen muskuseend parvovirose en de ziekte van Derzsy in gevaccineerde vogels.
Croatian: Ono potiče aktivnu i specifičnu imunost protiv parvovirusa mošusne patke i Derszy bolesti u cijepljenih ptica.
Dutch: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN Farmacotherapeutische groep: levend viraal vaccin, eenden parvovirus.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: živo virusno cjepivo, parvovirus pataka.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos met concentraat
Croatian: PODATCI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kutija s koncentratom
Dutch: BIJLAGE III ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Croatian: DODATAK III OZNAČAVANJE I UPUTA O VMP-u
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 500 doses
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA 500 doza
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gereconstitueerde dosis van 0,2 ml:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka pripremljena doza od 0,2 ml sadrži:
Dutch: Steek de trocar, verstrekt bij de zak oplosmiddel, door de sluitingen van zowel de glazen flacon als de zak oplosmiddel om hen te verbinden.
Croatian: Umetnite trokar koji ste dobili s vrećicom otapala kroz zatvarače spremnika staklene bočice i vrećicom s otapala, da bi ih povezali.
Dutch: Niet gebruiken bij vogels in de legperiode.
Croatian: Ne primjenjivati pticama kad nesu.
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRLs)
Croatian: ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Dutch: Geen bekend.
Croatian: Nema.
Dutch: Polypropyleen zak met butylelastomeer sluiting en trocar.
Croatian: Polipropilenska vrećice s butil elastomerskim zatvaračem i troakarom.
Dutch: Houdbaarheid na verdunning volgens de instructies: 4 uur.
Croatian: Rok valjanosti nakon razrjeđenja prema uputama: 4 sata
Dutch: 2.500 doses
Croatian: 2.500 doza
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI(H) DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ
Dutch: 1 x 2.500 doses
Croatian: 1 x 2.500 doza
Dutch: Schud de zak voorzichtig om het antigeen concentraat te mengen met het oplosmiddel.
Croatian: Lagano protresite vrećicu da se umiješa antigen iz koncentrata u otapalu.
Dutch: CONTRA-INDICATIE(S) Niet gebruiken bij vogels in de legperiode.
Croatian: KONTRAINDIKACIJE Ne primjenjivati pticama kad nesu.
Dutch: Het vaccin bevat een levend geattenueerd muskuseend parvovirus.
Croatian: Cjepivo sadrži živi atenuirani parvovirus mošusne patke.
Dutch: Leg: Niet gebruiken bij vogels in de legperiode.
Croatian: Nesenje: Ne primjenjivati pticama kad nesu..
Dutch: Dien één dosis van 0,2 ml door subcutane injectie toe volgens het volgende vaccinatieschema:
Croatian: Primjena jedne doze od 0,2 ml potkožno, sukladno sljedećoj shemi cijepljenja:
Dutch: C T C G C C C A A T A De vaccinstam kan gedurende ten miste 35 dagen in de milt worden gevonden.
Croatian: Vakcinalni soj može biti prisutan u slezeni kroz najmanje 35 dana.
Dutch: Levend geattenueerd muskuseend parvovirus stam GM 199 .................................... 2,6-4,8 log10 CCID50
Croatian: Živi atenuirani parvovirus mošusnih pataka soj GM 199 ...................................... 2,6 - 4,8 log10 CCDI50
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 500 doses
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 500 doza.
Dutch: Levend geattenueerd muskuseend parvovirus, stam GM 199 ............................... 2,6- 4,8 log10 CCID50* * Cell culture infectious dose 50%
Croatian: Živi atenuirani parvovirus mošusne patke, parvovirus soj GM 199 ..................... 2,6 - 4,8 log10 CCID50* * Infektivna doza 50% kultura stanica
Dutch: Levend geattenueerd muskuseend parvovirus stam GM 199 .............................. 2,6 - 4,8 log10 CCID*50 * Cell culture infectious dose 50%
Croatian: Živi atenuirani parvovirus mošusne patke soj GM 199 ....................................... 2,6 - 4,8 log10 CCID50* * Infektivna doza 50% kultura stanica.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Concentraat voor suspensie voor injectie.
Croatian: OBLIK Koncentrat za suspenziju za injekciju.
Dutch: Type I glazen flacon met butylelastomeer sluiting.
Croatian: Staklena bočica tipa
Dutch: Concentraat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
Croatian: Koncentrat i otapalo za suspenziju za injekciju.
Dutch: Kartonnen doos met 10 zakken à 500 doses.
Croatian: Kartonska kutija s 10 vrećica s 500 doza.
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Croatian: 4.5 Posebne mjere opreza prilikom primjene
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL Gebufferde zoutoplossing.
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Puferska sol.
Dutch: Kartonnen doos met 10 flacons à 500 doses.
Croatian: Kartonska kutija s 10 bočica s 500 doza.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot
Croatian: 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Oplosmiddel voor Parvoduk concentraat
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Otapalo za Parvoduk koncentrat
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos met oplosmiddel
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kutija sa otapalom
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL Levend geattenueerd muskuseend parvovirus.
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Živi atenuirani parvovirus mošusnih pataka
Dutch: 2500 doses
Croatian: 2.500 doza.
Dutch: DOELDIERSOORT Muskuseend.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mošusne patke.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Gekoeld bewaren en transporteren.
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom.
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon à 2.500 doses.
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom s 2.500 doza.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in februari 2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put dopunjen u veljači 2014.
Dutch: Het bevat een stam genaamd GM 199.
Croatian: Sadrži soj naziva GM 199.
Dutch: 7 Westferry Circus ● Canary Wharf ● Londen E14 4HB ● Verenigd Koninkrijk
Croatian: 7 Westferry Circus ●CanaryWharf●London E14 4HB ●United Kingdom
Dutch: Overige informatie over Parvoduk:
Croatian: Druge informacije o Parvoduk:
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen door degene die het geneesmiddel toedient of met het dier in contact komt?
Croatian: Koje su mjere opreznosti za osobu koja lijek daje ili dolazi u kontakt sa životinjom?
Dutch: De werkzaamheid van Parvoduk werd onderzocht in laboratoriumstudies.
Croatian: Djelotvornost cjepiva Parvoduk ispitana je u laboratorijskim ispitivanjima.
Dutch: De wachttijd voor Parvoduk is nul dagen.
Croatian: Parvoduk je nula dana.
Dutch: Tot op heden zijn geen bijwerkingen gemeld.
Croatian: Do danas nema prijavljenih nuspojava.
Dutch: Dit werd aanvaardbaar geacht, gezien de laboratoriumgegevens en in aanmerking nemend dat de muskuseend een weinig voorkomende soort is.
Croatian: Ovo se smatra prihvatljivim s obzirom na laboratorijske podatke i uzimajući u obzir da je mošusna patka manja vrsta.
Dutch: Er werden geen veldstudies uitgevoerd.
Croatian: Nisu provedena terenska ispitivanja.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op ingediende documentatie gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Croatian: Cilj mu je objasniti kako procjena, koju Povjerenstvo za veterinarske lijekove (CVMP) provodi na temelju zaprimljene dokumentacije, dovodi do preporuka o uvjetima korištenja.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11 april 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Parvoduk verleend.
Croatian: Europska komisija dodijelila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za proizvod Parvoduk dana 11.04.2014.
Dutch: De wachttijd is de tijd na toediening van het geneesmiddel die moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie of voordat de eieren of melk kunnen worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Croatian: Karencija je razdoblje koje treba proći od primjene lijeka do klanja životinje prije nego što se meso može koristiti u prehrani ljudi ili jaja ili mlijeko mogu koristiti u prehrani ljudi.