FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: С В случай на комбинирано лечение с Pegasys и рибавирин, моля, спазвайте схемата на прилагане, препоръчана от Вашия лекар.
Latvian: Kombinēta terapija ar ribavirīnu hroniska C hepatīta ārstēšanai Ja Pegasys un ribavirīnu lieto kombinācijā, lūdzam ievērot ārsta ieteikto lietošanas shēmu.
Bulgarian: YV25718 на възраст от 3 до 17 години с CHB са участвали във ФК подпроучване и са получавали Pegasys в съответствие със схема на прилагане според BSA.
Latvian: No YV25718 pētījuma 31 pediatriskais pacients ar HBH, 3 līdz 17 gadu vecumā piedalījās FK apakšpētījumā un saņēma Pegasys atbilstoši ĶVL kategorijas devu shēmai.
Bulgarian: Най-добър отговор по време на предходно лечение ≥2log10 понижение в HCV РНК <2log10 понижение в HCV РНК Липсва най-добър предходен отговор
Latvian: Nav cirozes Labākā atbildes reakcija iepriekšējas ārstēšanas laikā ≥2log10 HCV RNS samazināšanās <2log10 HCV RNS samazināšanās Nav iepriekšējas labākās atbildes reakcijas Augsta vīrusu slodze = > 800 000 SV/ml, zema vīrusu slodze = ≤ 800 000 SV/ml.
Bulgarian: При пациенти <75 kg и ≥75 kg трябва да се прилагат съответно 1 000 mg дневно и 1200 mg дневно рибавирин независимо от генотипа.
Latvian: Pacientiem ar ķermeņa masu <75 kg un ≥75 kg neatkarīgi no genotipa jālieto attiecīgi 1000 mg un 1200 mg ribavirīna dienā.
Bulgarian: Спринцовката е обозначена с деления, съответстващи на 180 микрограма (µg), 135 µg и 90 µg.
Latvian: Pegasys 180 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē Uz šļirces norādītas iedaļas, kas atbilst 180 mikrogramiem (μg), 135 μg un 90 μg.
Bulgarian: Препоръчителната доза и продължителност на приложение на Pegasys и при HBeAgположителен, и при HBeAg-отрицателен СНВ е 180 микрограма веднъж седмично в продължение на 48 седмици.
Latvian: Ieteicamā Pegasys deva un lietošanas ilgums HBeAg-pozitīva un HBeAg-negatīva HBHgadījumā ir 180 mikrogrami vienu reizi nedēļā 48 nedēļas.
Bulgarian: При прилагане веднъж седмично се наблюдава пропорционално на дозата увеличение на експозицията на Pegasys при здрави лица и при пациенти с хроничен хепатит
Latvian: Pēc lietošanas vienu reizi nedēļā veselām personām un pacientiem ar hronisku B vai C hepatītu novēro devai proporcionālu Pegasys iedarbības palielināšanos.
Bulgarian: Тахикардия, периферен оток, сърцебиене
Latvian: Tahikardija, perifēra tūska, sirdsklauves
Bulgarian: 11% до 33% р-стойност (стратифициран тест на Cochran-Mantel-Haenszel) = 0,001 **
Latvian: Atšķirības 95% TI: 11% − 33% p (stratificēts Cochran-Mantel-Haenszel tests) = 0,001 **
Bulgarian: Понижение на теглото
Latvian: Ķermeņa masas samazināšanās
Bulgarian: ≥ 8,5 g/dl
Latvian: < 10 g/dl un ≥ 8,5 g/dl
Bulgarian: Вирусологичните отговори на пациентите, получавали монотерапия с Pegasys и комбинирана терапия с Pegasys и рибавирин, по отношение на генотипа и вирусния товар преди лечението при пациенти, коинфектирани с HIV-HCV, са обобщени в Таблица 21 по-долу.
Latvian: Ar Pegasys monoterapiju un Pegasys un ribavirīna kombinēto terapiju ārstēto pacientu viroloģiskā atbildes reakcija, pamatojoties genotipu un vīrusu slodzi pirms ārstēšanas pacientiem ar vienlaicīgu CIV un HCV infekciju apkopota tālāk 21. tabulā.
Bulgarian: Повишена температура, слабост, умора, треперене, студени тръпки, болка, дразнене на мястото на инжектиране и раздразнителност (лесна избухливост)
Latvian: Vispārēji traucējumi: drudzis, nespēks, nogurums, trīcēšana, drebuļi, sāpes, kairinājums injekcijas vietā un aizkaitināmība (viegli satraucams).
Bulgarian: Избършете мястото на инжектиране с тампона със спирт, ако е необходимо.
Latvian: Pēc injekcijas; ja nepieciešams, notīriet injekcijas vietu ar spirta salveti.
Bulgarian: Тиреоидна функция
Latvian: Vairogdziedzera darbība
Bulgarian: Замъглено зрение, очна болка, възпаление на очите и сухота в очите
Latvian: Acu bojājumi: neskaidra redze, acs sāpes, acs iekaisums un sausas acis.
Bulgarian: Препоръки за промяна на дозата на Pegasys поради токсичност при падиатрични пациенти с хроничен хепатит B или хроничен хепатит C
Latvian: Ieteikumi par Pegasys devas pielāgošanu toksicitātes gadījumā pediatriskiem pacientiem ar hronisku B hepatītu vai hronisku C hepatītu
Bulgarian: 180 микрограма пегинтерферон алфа-2а.
Latvian: 180 mikrogramus alfa-2a peginterferona.
Bulgarian: Мозъчна исхемия
Latvian: Cerebrālā išēmija
Bulgarian: Хванете удобно предварително напълнената писалка в ръката си.
Latvian: novietojiet pildspalvveida pilnšļirci injekcijas vietā Ērti turiet pildspalvveida pilnšļirci rokā.
Bulgarian: Наблюдавано е удължаване на менструалния цикъл с пегинтерферон алфа-2а при женски маймуни (вж. точка
Latvian: Pērtiķu mātītēm, lietojot alfa2a peginterferonu, novērota menstruālā cikla pagarināšanās (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Приготвяне на спринцовката и иглата за инжектиране
Latvian: Šļirces un adatas sagatavošana injekcijai
Bulgarian: Без цироза
Latvian: Bez cirozes un cirozes gadījumā
Bulgarian: Pegasys 90 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 3 години
Latvian: Pegasys 90 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē 3 gadi.
Bulgarian: Таблица 12: Серологичен, вирусологичен и биохимичен отговор при хроничен хепатит
Latvian: Seroloģiskās, viroloģiskās un bioķīmiskās atbildes reakcijas hroniska B hepatīta pacientiem
Bulgarian: 400 mg/ден
Latvian: 400 mg/dienā
Bulgarian: При пациенти < 75 kg и ≥ 75 kg, инфектирани с HCV генотип 1, трябва да се прилагат съответно 1 000 mg дневно и 1 200 mg дневно рибавирин.
Latvian: Ar 1. genotipa HCV inficētiem pacientiem, kuru ķermeņa masa ir <75 kg un ≥75 kg, jālieto attiecīgi 1000 mg un 1200 mg ribavirīna dienā.
Bulgarian: Не е необходимо да поставяте отново капачката.
Latvian: Vāciņš nav jāuzliek atpakaļ.
Bulgarian: Хроничен хепатит B при възрастни паценти
Latvian: Hronisks B hepatīts pieaugušajiem pacientiem
Bulgarian: Как да използвате Pegasys
Latvian: Kā lietot Pegasys
Bulgarian: С почистващ тампон почистете и дезинфекцирайте кожата на мястото, където ще се постави инжекцията.
Latvian: Injekcijas vietā ādu notīriet un dezinficējiet ar tamponu.
Bulgarian: Пирексия, ригор*, болка*, астения, умора, реакция на мястото на инжектира не*, раздразни телност*
Latvian: Paaugstināta temperatūra*, drebuļi*, sāpes*, astēnija, nogurums, reakcija injekcijas vietā*, aizkaitināmība
Bulgarian: Саркоидоза (възпалени тъканни области по тялото), възпаление на щитовидната жлеза
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi: sarkoidoze (iekaisušu audu apvidi uz visa ķermeņa), vairogdziedzera iekaisums
Bulgarian: Отговор на седмица
Latvian: Atbildes reakcija līdz 12. nedēļai
Bulgarian: Лекувани възрастни пациенти
Latvian: Iepriekš ārstēti pieaugušie pacienti
Bulgarian: В клинични изпитвания е наблюдавано развитие на анемия (хемоглобин < 10 g/dl) при до 15% от пациентите с CHC, лекувани с комбинирана терапия с Pegasys и рибавирин.
Latvian: Anēmija (hemoglobīna koncentrācija < 10 g/dl) novērota līdz 15% klīnisko pētījumu pacientu pacientiem ar HCH, kas saņēma kombinētu Pegasys un ribavirīna terapiju.
Bulgarian: YV25718 на възраст от 3 до 17 години с CHB са участвали във ФК подпроучване и са получавали Pegasys в съответствие със схемата на прилагане според BSA.
Latvian: No YV25718 pētījuma 31 pediatriskais pacients ar HBH, 3 līdz 17 gadu vecumāpiedalījās FK apakšpētījumā un saņēma Pegasys atbilstoši ĶVL kategorijas devu shēmai.
Bulgarian: Траен вирусологичен отговор, основаващ се на генотипа и вирусния товар преди лечението, след комбинирана терапия с Pegasys и рибавирин при пациенти с CHC
Latvian: Ilgstoša viroloģiska atbildes reakcija, pamatojoties genotipu un vīrusu slodzi pirms ārstēšanas, pēc Pegasys un ribavirīna kombinētas terapijas HCH pacientiem
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА - 4 ФЛАКОНА х 180 µg
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KARTONA KĀRBIŅA - 4 x 180 µg FLAKONI
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Pegasys може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Pegasys EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Дозата за възрастни обикновено е 180 микрограма, но дозата за деца зависи от техния ръст и тегло.
Latvian: Pieaugušo deva parasti ir 180 mikrogrami, bet bērnu deva atšķiras atkarībā no auguma un svara.
Bulgarian: Това намалява скоростта, с която интерферонът се изхвърля от организма, и позволява лекарството да се прилага по-рядко.
Latvian: Tādējādi tiek samazināts ātrums, ar kādu interferons tiek izvadīts no organisma, un šīs zāles var ievadīt retāk.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Pegasys?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Pegasys lietošanu?
Bulgarian: Алфа интерфероните могат също да блокират мултиплицирането на вирусите.
Latvian: Alfa interferoni var bloķēt arī vīrusu vairošanos.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Pegasys.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pegasys.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Pegasys.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Pegasys lietošanu.
Bulgarian: Точният начин, по който алфа интерфероните действат при вирусни заболявания, не е напълно изяснен, но се смята, че те действат като имуномодулатори (вещества, които променят начина, по който имунната системаестествените защитни сили на организма - действа).
Latvian: Precīzs veids, kā alfa interferoni iedarbojas uz vīrusu izraisītām slimībām, nav pilnībā noskaidrots, bet tiek uzskatīts, ka tie darbojas kā imūnmodulatori (vielas, kas maina imūnsistēmas - organisma aizsargsistēmasdarbību).
Bulgarian: Интерфероните са естествени вещества, произвеждани от организма, които му помагат да се бори с инфекции, причинени от вируси.
Latvian: Interferoni ir dabiskas, organismā ražotas vielas, kas palīdz cīnīties ar vīrusu izraisītām infekcijām.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Pegasys (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са загуба на апетит, главоболие, инсомния (нарушения на съня), раздразнителност, чревни нарушения (диария, гадене и болка в корема), обрив, сърбеж, косопад, болка в мускулите и ставите, грипоподобно заболяване, реакции на мястото на инжектиране и умора.
Latvian: Visbiežāk Pegasys blakusparādības (vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir apetītes zudums, galvassāpes, bezmiegs (miega traucējumi), aizkaitināmība, zarnu darbības traucējumi (caureja, slikta dūša un vēdera sāpes), izsitumi, nieze, matu izkrišana, muskuļu un locītavu sāpes, gripai līdzīga slimība, reakcijas injekcijas vietā un nogurums.
Bulgarian: Pegasys не трябва да се използва и при пациенти с определени чернодробни, сърдечни и други заболявания.
Latvian: Pegasys nedrīkst lietot arī pacientiem ar noteiktiem aknu, sirds un citiem traucējumiem.
Bulgarian: Допълнителна информация за Pegasys:
Latvian: Cita informācija par Pegasys
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) счита, че ползите на това лекарство превишават рисковете, и поради това препоръча на Pegasys да бъде издадено разрешение за употреба.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) nolēma, ka ieguvums, lietojot Pegasys, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Pegasys не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към алфа интерферони или към някоя от останалите съставки.
Latvian: Pegasys nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret alfa interferoniem vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: Pegasys е антивирусно лекарство, което се използва за лечение на:
Latvian: Pegasys ir pretvīrusu zāles, ko lieto, lai ārstētu:
Bulgarian: С при възрастни и деца на възраст 5 години и повече.
Latvian: • hronisku C hepatītu pieaugušajiem un bērniem vecumā no pieciem gadiem.
Bulgarian: Какви ползи от Pegasys са установени в проучванията?
Latvian: Kādas bija Pegasys priekšrocības šajos pētījumos?
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Pegasys, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Pegasys lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Pegasys, валидно в ЕС.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 20. jūnijā izsniedza Pegasys reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Сред „HBeAg-отрицателни" пациенти (тези, заразени с вирус, който е мутирал и може да се поддава по-трудно на лечение) скоростта на изчистване е 43 % при Pegasys и 29 % при ламивудин.
Latvian: HBeAg-negatīviem pacientiem (tiem, kuri inficēti ar vīrusu, kas ir pārveidojies un var būt grūtāk ārstējams) Pegasys klīrensa koeficients bija 43 %, savukārt lamivudīna - 29 %.
Bulgarian: Какво представлява Pegasys и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Pegasys un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pegasys прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Pegasys, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: За повече информация кога да се използва това лекарство при възрастни и деца, вижте кратката характеристика на продукта (КХП).
Latvian: Plašāku informāciju par to, kā lietot šīs zāles pieaugušajiem un bērniem, skatīt zāļu aprakstā.
Bulgarian: Пегинтерферон алфа-2а е много подобен на интерферон алфа-2, който се предлага в Европейския съюз (ЕС) под името Roferon-A.
Latvian: Alfa-2a peginterferons ir līdzīgs alfa-2a interferonam, kas ir plaši pieejams Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Roferon-A.
Bulgarian: Как действа Pegasys?
Latvian: Kā Pegasys darbojas?
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Pegasys, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Pegasys lietošanu.
Bulgarian: В и С са заболявания на черния дроб, дължащи се на инфекция с вирусите на хепатит
Latvian: B un C hepatīts ir aknu slimības, kas saistītas attiecīgi ar B un C hepatīta vīrusa infekciju.
Bulgarian: В Pegasys интерферон алфа-2а е „пегилиран" (свързан с химическо вещество, наречено полиетилен гликол).
Latvian: Zālēs Pegasys alfa-2a interferons ir "pegilēts" (piesaistīts ķīmiskajai vielai, ko sauc par polietilēnglikolu).
Bulgarian: И накрая, едно проучване при 55 деца показва подобна ефективност на комбинацията Pegasys и рибавирин като тази, наблюдавана при възрастни, лекувани с Pegasys и рибавирин.
Latvian: Visbeidzot, pētījumā ar 55 bērniem Pegasys un ribavirīna kombinācijai tika novērota līdzīga efektivitāte kā pieaugušajiem, kuri saņēma Pegasys un ribavirīna terapiju.
Bulgarian: Друго проучване при 1 149 пациенти показва, че комбинацията на Pegasys с рибавирин също е по-ефективна, отколкото Pegasys самостоятелно (45 % респонденти при проследяване в сравнение с 24 %), и е също толкова ефективна, колкото комбинацията на интерферон алфа-2а и рибавирин (39 % респонденти).
Latvian: Citā pētījumā, kurā piedalījās 1149 pieaugušie, tika uzrādīts, ka Pegasys un ribavirīna kombinācija arī bija daudz efektīvāka nekā Pegasys monoterapija (apsekošanas laikā 45 % reaģējušo pacientu salīdzinājumā ar 24 %) un tikpat efektīva kā alfa-2a interferona un ribavirīna kombinācija (39 % reaģējušo pacientu).
Bulgarian: Три проучвания на 1 441 възрастни пациенти показват, че повече пациенти, на които е прилаган Pegasys самостоятелно, нямат признаци на вирусна активност на хепатит в кръвта си след лечението (от 28 до 39 %), отколкото пациентите, на които е прилаган интерферон алфа-2а (от 8 до 19 %).
Latvian: Trīs pētījumos ar 1441 pieaugušo tika uzrādīts, ka vairāk pacientu, kuriem tika nozīmēta Pegasys monoterpija, pēc ārstēšanas (28-39 %) asinīs netika novērota hepatīta vīrusu darbība salīdzinājumā ar pacientiem, kuri lietoja alfa-2a interferonu (8-19 %).
Bulgarian: Pegasys се прилага чрез инжекция под кожата в корема или бедрото - веднъж седмично в продължение на 48 седмици при хепатит
Latvian: Pegasys ievada zemādas injekcijas veidā vēderā vai augšstilbā vienu reizi nedēļā 48 nedēļu garumā B hepatīta gadījumā un vienu reizi nedēļā 16 līdz 72 nedēļu garumā C hepatīta gadījumā.
Bulgarian: Защо Pegasys е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Pegasys tika apstiprinātas?
Bulgarian: Допълнителни проучвания показват, че пегинтерферон алфа-2а в комбинация с телапревир и рибавирин или боцепревир и рибавирин значително намалява дела на пациентите, които се повлияват от лечението, в сравнение с пегинтерферон алфа-2а плюс рибавирин.
Latvian: Papildu pētījumi uzrādīja, ka alfa-2a peginterferons kombinācijā ar telaprevīru un ribavirīnu vai ar boceprevīru un ribavirīnu ievērojami palielināja to pacientu īpatsvaru, kuriem tika novērota atbildes reakcija uz terapiju, salīdzinājumā ar alfa-2a peginterferonu kombinācijā ar ribavirīnu.
Bulgarian: Хепатит С
Latvian: C hepatīts
Bulgarian: Pegasys peginterferon alfa-2a
Latvian: Pegasys alfa-2a peginterferons
Bulgarian: Pegasys се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекар с опит в лечението на хепатит
Latvian: Pegasys var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāuzsāk ārstam ar pieredzi B vai C hepatīta pacientu ārstēšanā.
Bulgarian: Проучванията показват, че Pegasys е ефективен за изчезване на признаците на вирусна инфекция при възрастни и деца с хроничен хепатит
Latvian: Pētījumi liecina, ka Pegasys efektīvi novērš vīrusu infekcijas pazīmes pieaugušajiem un bērniem, kuri slimo ar hronisku B vai C hepatītu.
Bulgarian: Как се използва Pegasys?
Latvian: Kā lieto Pegasys?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Pegasys, вижте листовката.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Pegasys, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Pegasys е проучван самостоятелно и в комбинация с други лекарства за хепатит С.
Latvian: C hepatīta gadījumā Pegasys ir pētītas atsevišķi, kā arī kombinācijā ar citām zālēm.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията при Pegasys вижте листовката.
Latvian: Pilnu ierobežojumu sarakstu, lietojot Pegasys, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: При пациенти, които изпитват нежелани лекарствени реакции, може да се наложи коригиране на дозите.
Latvian: Devas var būt jāpielāgo pacientiem, kuriem rodas blakusparādības.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Pegasys?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Pegasys?
Bulgarian: В при възрастни и деца на възраст 3 години и повече
Latvian: • hronisku (ilgstošu) B hepatītu pieaugušajiem un bērniem vecumā no trīs gadiem;
Bulgarian: Активното вещество в Pegasys, пегинтерферон алфа-2а, принадлежи към групата на „интерфероните".
Latvian: Pegasys aktīvā viela alfa-2a peginterferons pieder interferonu grupai.
Bulgarian: В тези проучвания делът на пациентите без признаци на вирусна активност в кръвта им 6 месеца след лечението е 32 % при Pegasys и 22 % при ламивудин сред HBeAg-позитивни пациенти (тези, заразени с общия вид на вируса на хепатит В).
Latvian: Šajos pētījumos sešus mēnešus pēc ārstēšanas 32 % HBeAg pozitīvo pacientu (tiem, kuriem ir izplatītais B hepatīta vīrusa veids), kuri bija ārstēti ar Pegasys, netika novērota vīrusu aktivitāte asinīs - salīdzinājumā ar 22 % HBeAg pozitīvo pacientu, kuri bija ārstēti ar lamivudīnu.
Bulgarian: В на възраст 3 години и повече, 26 % от лекуваните с Pegasys нямат вирусна активност в кръвта си след 24 седмици в сравнение с 3 % от тези, на които не е прилагано някакво лечение.
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās 151 bērns vecumā no trīs gadiem, kuri slimoja ar B hepatītu, 26 % pacientu, kuri tika ārstēti ar Pegasys, pēc 24 nedēļām vairs netika novērota vīrusu aktivitāte asinīs, salīdzinot ar 3 % pacientu, kuriem netika piemērota nekāda terapija.
Bulgarian: Pegasys съдържа активното вещество пегинтерферон алфа-2а (peginterferon alfa-2a).
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu alfa-2a peginterferonu.
Bulgarian: Pegasys е по-ефективен, отколкото ламивудин (друго антивирусно лекарство), за изчистване на вируса на хепатит
Latvian: Divos pētījumos ar 1372 pieaugušajiem Pegasys bija efektīvākas nekā lamivudīns (citas pretvīrusu zāles) B hepatīta vīrusa izvadīšanā.
Bulgarian: EU/1/19/1409/001 Пегфилграстим Мундифарма
Latvian: EU/1/19/1409/001 Pegfilgrastim Mundipharma
Bulgarian: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 предварително напълнена спринцовка
Latvian: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 pilnšļirce
Bulgarian: Подкожно приложение предварително напълнена спринцовка (стъкло)
Latvian: Šķīdums injekcijām Subkutānai lietošanai pilnšļirce (stikla)
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Latvian: Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums Saturs (koncentrācija)
Bulgarian: РУ № на ЕС
Latvian: (ES) numurs
Bulgarian: Това забавя елиминирането на филграстим от организма, което позволява лекарството да се прилага по-рядко.
Latvian: Tas palēnina filgrastima izvadīšanu no organisma, ļaujot retāk lietot zāles.
Bulgarian: Филграстим се предлага под формата на други лекарства в ЕС от много години.
Latvian: filgrastims jau daudzus gadus ir bijis pieejams ES arī citu zāļu sastāvā.
Bulgarian: Мундифарма можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pegfilgrastim-mundipharma.
Latvian: Sīkāka informācija par Pegfilgrastim Mundipharma ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pegfilgrastim-mundipharma.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Пегфилграстим Мундифарма (която може да засегне повече от 1 на 10 души) е болка в костите.
Latvian: Visbiežākās Pegfilgrastim Mundipharma blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir sāpes kaulos.
Bulgarian: Мундифарма се прилага като еднократна доза от 6 mg, инжектирана под кожата най-малко 24 часа след края на всеки цикъл на химиотерапията.
Latvian: Pegfilgrastim Mundipharma tiek ievadītas ar vienu 6 mg zemādas injekcijas devu vismaz 24 stundas pēc katra ķīmijterapijas cikla beigām.
Bulgarian: Това означава, че Пегфилграстим Мундифарма е много подобен на друго биологично лекарство („референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в ЕС.
Latvian: Tas nozīmē, ka Pegfilgrastim Mundipharma ir ļoti līdzīgas citām bioloģiskajām zālēm ("atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas ES.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Пегфилграстим Мундифарма, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Latvian: Ziņotās ar Pegfilgrastim Mundipharma lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Пегфилграстим Мундифарма?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Pegfilgrastim Mundipharma lietošanu?
Bulgarian: Мундифарма се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да започне и да се проследява от лекар с опит в лечението на рак или заболявания на кръвта.
Latvian: Pegfilgrastim Mundipharma var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi vēža vai asins slimību ārstēšanā.
Bulgarian: Мундифарма, пегфилграстим, е форма на филграстим, която е много подобна на човешкия протеин, наречен гранулоцит-колония стимулиращ фактор (G-CSF).
Latvian: Pegfilgrastim Mundipharma aktīvā viela pegfilgrastims ir filgrastima forma, kas ir ļoti līdzīga cilvēka olbaltumvielai, ko dēvē par granulocītu koloniju stimulētājfaktoru (G-CSF).
Bulgarian: Какво представлява Пегфилграстим Мундифарма и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Pegfilgrastim Mundipharma un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Филграстим действа, като стимулира костния мозък да произвежда повече бели кръвни клетки, и по този начин се увеличава броят на белите кръвни клетки и се лекува неутропенията.
Latvian: stimulējot kaulu smadzenēs balto asins šūnu veidošanos, palielinot to skaitu un tādējādi ārstējot neitropēniju.