FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Sandoz Hungária Kft
Polish: Węgry Sandoz Hungária Kft
Portuguese: Reino Unido Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Polish: Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Portuguese: Arrow Generiques
Polish: Francja Arrow Generiques
Portuguese: Almus Farmaceutica S.A
Polish: Hiszpania Almus Farmaceutica S.A
Portuguese: Sopharma Ad софамет
Polish: Bułgaria Sopharma Ad софамет
Portuguese: Janssen-Cilag International Nv Vokanamet
Polish: Islandia Janssen-Cilag International Nv
Portuguese: Alapis Abee
Polish: Grecja Alapis Abee
Portuguese: Hexal S.P.A
Polish: Włochy Hexal S.P.A
Portuguese: Mylan Pharmaceuticals S.L.
Polish: Hiszpania Mylan Pharmaceuticals S.L.
Portuguese: Unipharm софамет
Polish: Bułgaria Unipharm софамет
Portuguese: Weifa As
Polish: Norwegia Weifa As
Portuguese: Pensa Pharma, S.A
Polish: Hiszpania Pensa Pharma, S.A
Portuguese: Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Polish: Włochy Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Portuguese: Merck Gesellschaft Mbh
Polish: Austria Merck Gesellschaft Mbh
Portuguese: Apotex Europe Bv
Polish: Hiszpania Apotex Europe Bv
Portuguese: República Zentiva, A.S.
Polish: Czechy Zentiva, A.S.
Portuguese: Bgp Products S.R.L.
Polish: Włochy Bgp Products S.R.L.
Portuguese: Sanofi-Aventis Aebe
Polish: Grecja Sanofi-Aventis Aebe
Portuguese: Generics [uk] Limited метформин дженерикс
Polish: Bułgaria Generics [uk] Limited метформин дженерикс
Portuguese: I.B.N.
Polish: Włochy I.B.N.
Portuguese: Mylan S.A.S
Polish: Francja Mylan S.A.S
Portuguese: Teva Nederland B.V.
Polish: Holandia Teva Nederland B.V.
Portuguese: Alemanha Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Polish: Niemcy Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Portuguese: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Polish: Bułgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Portuguese: Generics Pharma Hellas Ltd
Polish: Grecja Generics Pharma Hellas Ltd
Portuguese: Teva Pharma S.L.U
Polish: Hiszpania Teva Pharma S.L.U
Portuguese: Meda Ab
Polish: Szwecja Meda Ab
Portuguese: Eslovénia Lek Pharmaceuticals D.D.
Polish: Słowenia Lek Pharmaceuticals D.D.
Portuguese: Alemanha Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Polish: Niemcy Iip -Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Portuguese: Merck Kft.
Polish: Węgry Merck Kft.
Portuguese: Eslovénia Belupo D.O.O.
Polish: Słowenia Belupo D.O.O.
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Ltd.
Polish: Islandia Merck Sharp & Dohme Ltd.
Portuguese: Bennett Pharmaceutical S.A.
Polish: Grecja Bennett Pharmaceutical S.A.
Portuguese: Abiogen Pharma S.P.A.
Polish: Włochy Abiogen Pharma S.P.A.
Portuguese: Eg Spa
Polish: Włochy Eg Spa
Portuguese: Eslovénia Medis, D.O.O.
Polish: Słowenia Medis, D.O.O.
Portuguese: República Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Polish: Czechy Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Portuguese: Verisfield (Uk) Ltd
Polish: Grecja Verisfield (Uk) Ltd
Portuguese: Croácia
Polish: Chorwacj
Portuguese: Teva Italia S.R.L.
Polish: Włochy Teva Italia S.R.L.
Portuguese: Alemanha Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Polish: Niemcy Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Portuguese: Laboratorios Cinfa, S.A.
Polish: Hiszpania Laboratorios Cinfa, S.A.
Portuguese: Alemanha Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Metformin Sandoz
Polish: Niemcy Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Metformin Sandoz
Portuguese: Alemanha Axcount Generika Gmbh
Polish: Niemcy Axcount Generika Gmbh
Portuguese: Reino Unido Milpharm Limited
Polish: Milpharm Limited
Portuguese: Bioton S.A.
Polish: Polska Bioton S.A.
Portuguese: Pensa Pharma S.P.A.
Polish: Włochy Pensa Pharma S.P.A.
Portuguese: Comprimido
Polish: tabletka
Portuguese: Alemanha Merck Serono Gmbh
Polish: Niemcy Merck Serono Gmbh
Portuguese: Luxemburgo S.A. Menarini Benelux N.V.
Polish: Belgia S.A. Menarini Benelux N.V.
Portuguese: Pó para solução injetável ou para perfusão
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Portuguese: Alemanha Hexal Ag
Polish: Niemcy Hexal Ag
Portuguese: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Polish: Bułgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Portuguese: Mylan S.P.A.
Polish: Włochy Mylan S.P.A.
Portuguese: Eql Pharma Ab
Polish: Szwecja Eql Pharma Ab
Portuguese: Alemanha Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Polish: Niemcy Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Portuguese: Dinamarca Orifarm Generics A-S
Polish: Dania Orifarm Generics A-S
Portuguese: Doc Generici S.R.L.
Polish: Włochy Doc Generici S.R.L.
Portuguese: Reino Unido Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Polish: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Portuguese: Sandoz S.P.A.
Polish: Włochy Sandoz S.P.A.
Portuguese: Eslovénia Merck D.O.O.
Polish: Słowenia Merck D.O.O.
Portuguese: Alemanha Teva Gmbh
Polish: Niemcy Teva Gmbh
Portuguese: Reino Unido Genus Pharmaceuticals Ltd.
Polish: Genus Pharmaceuticals Ltd.
Portuguese: Takeda Pharma A-S
Polish: Norwegia Takeda Pharma A-S
Portuguese: Reino Unido Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories
Polish: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories
Portuguese: Reino Unido Tillomed Laboratories Ltd
Polish: Tillomed Laboratories Ltd
Portuguese: Goodwill Pharma Ltd
Polish: Węgry Goodwill Pharma Ltd
Portuguese: Pharmazie F&e Gmbh
Polish: Institut Für Industrielle Pharmazie F&e Gmbh
Portuguese: Reino Unido Morningside Healthcare Ltd
Polish: Irlandia Morningside Healthcare Ltd
Portuguese: Mcdermott Laboratories Ltd
Polish: Irlandia Mcdermott Laboratories Ltd
Portuguese: Alemanha Mylan Dura Gmbh
Polish: Niemcy Mylan Dura Gmbh
Portuguese: Aurobindo Pharma B.V.
Polish: Holandia Aurobindo Pharma B.V.
Portuguese: Ciclum Farma Unipessoal, Lda Metformina Ciclum
Polish: Ciclum Farma Unipessoal, Lda
Portuguese: Reino Unido Usv Europe Limited
Polish: Holandia Usv Europe Limited
Portuguese: Alemanha Actavis Deutschland Gmbh & Co. Kg
Polish: Niemcy Actavis Deutschland Gmbh & Co. Kg
Portuguese: Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Polish: Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Portuguese: Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Rpg
Polish: Francja Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Rpg
Portuguese: Reino Unido Crescent Pharma Limited
Polish: Crescent Pharma Limited
Portuguese: Eslováquia Medreg S.R.O.
Polish: Słowacja Medreg S.R.O.
Portuguese: S.R.O.
Polish: O.O.
Portuguese: Eslováquia Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Polish: Słowacja Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Portuguese: Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Polish: Francja Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Portuguese: Medcell Pharma B.V.
Polish: Holandia Medcell Pharma B.V.
Portuguese: Eslováquia Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Polish: Słowacja Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Portuguese: Reino Unido Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Polish: Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Portuguese: 1000 mg/1117 mg
Polish: Chlorowodorek metforminy 1000 mg/1117 Mg
Portuguese: Sandoz Farmacéutica, S.A.
Polish: Hiszpania Sandoz Farmacéutica, S.A.
Portuguese: Farmacêuticos Lda película
Polish: Farmacêuticos Lda tabletka
Portuguese: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Neomid
Polish: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Portuguese: Finlândia Mylan Ab
Polish: Finlandia Mylan Ab
Portuguese: Reino Unido Medley Pharma Limited
Polish: Medley Pharma Limited
Portuguese: Luxemburgo Sandoz N.V.
Polish: Belgia Sandoz N.V.
Portuguese: Rowex Ltd
Polish: Irlandia Rowex Ltd
Portuguese: Cloridrato de metformina Ph. Eur.
Polish: Metformin Hydrochloride Ph. Eur.
Portuguese: Cloridrato de metformina 170 mg/ml
Polish: Chlorowodorek metforminy 170 mg/ml
Portuguese: Orifarm Generics A-S
Polish: Norwegia Orifarm Generics A-S
Portuguese: Alemanha Stadapharm Gmbh
Polish: Niemcy Stadapharm Gmbh
Portuguese: Eslováquia Merck Santé S.A.S.
Polish: Słowacja Merck Santé S.A.S.
Portuguese: Zentiva, A.S.
Polish: Polska Zentiva, A.S.
Portuguese: Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Polish: Austria Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Portuguese: Metformina 1000 mg comprimido
Polish: Metformina 1000 mg tabletka
Portuguese: Alemanha T&d Pharma Gmbh
Polish: Niemcy T&d Pharma Gmbh
Portuguese: Evolupharm
Polish: Francja Evolupharm
Portuguese: Finlândia Merck Santé S.A.S.
Polish: Finlandia Merck Santé S.A.S.
Portuguese: Luxemburgo Merck N.V.-S.A.
Polish: Belgia Merck N.V.-S.A.
Portuguese: Alemanha Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Metformin Denk
Polish: Niemcy Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Metformin Denk
Portuguese: 500mg Comprimido
Polish: 500mg Tablet
Portuguese: Metformina 850 mg comprimido
Polish: Metformina 850 mg tabletka
Portuguese: Alemanha Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Polish: Niemcy Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Portuguese: Stada Arzneimittel Gmbh
Polish: Austria Stada Arzneimittel Gmbh
Portuguese: Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Polish: Czechy Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Portuguese: Sandoz Gmbh
Polish: Polska Sandoz Gmbh
Portuguese: Dinamarca Mylan Ab
Polish: Dania Mylan Ab
Portuguese: Alemanha Laboratori Guidotti S.P.A.
Polish: Niemcy Laboratori Guidotti S.P.A.
Portuguese: Alemanha Aurobindo Pharma Gmbh
Polish: Niemcy Aurobindo Pharma Gmbh
Portuguese: Arcana Arzneimittel Gmbh
Polish: Austria Arcana Arzneimittel Gmbh
Portuguese: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
Polish: Austria Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Portuguese: Sandoz S.R.O.
Polish: Czechy Sandoz S.R.O.
Portuguese: Finlândia Stada Arzneimittel Ag
Polish: Finlandia Stada Arzneimittel Ag
Portuguese: Reino Unido Generics [uk] Limited
Polish: Czechy Generics [uk] Limited
Portuguese: Merck B.V.
Polish: Holandia Merck B.V.
Portuguese: Biogaran
Polish: Francja Biogaran
Portuguese: Metformina 500 mg comprimido
Polish: Metformina 500 mg tabletka
Portuguese: Cloridrato de metformina 100 mg/ml
Polish: Chlorowodorek metforminy 100 mg/ml
Portuguese: Finlândia Sandoz A-S
Polish: Finlandia Sandoz A-S
Portuguese: Laboratórios Anova - Produtos Mitforgen
Polish: Laboratórios Anova - Produtos
Portuguese: Pó para solução oral em saqueta
Polish: Proszek do sporządzania roztworu doustnego, saszetka
Portuguese: Alemanha 1 A Pharma Gmbh
Polish: Niemcy 1 A Pharma Gmbh
Portuguese: Alemanha Dexcel Pharma Gmbh
Polish: Niemcy Dexcel Pharma Gmbh
Portuguese: Reino Unido Focus Pharmaceuticals Limited Metformin
Polish: Focus Pharmaceuticals Limited Metformin Focus Pharmaceuticals
Portuguese: Reino Unido Merck Serono Ltd.
Polish: Irlandia Merck Serono Ltd.
Portuguese: Alemanha Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Metfo
Polish: Niemcy Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Metfo
Portuguese: Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Polish: Bułgaria Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Portuguese: Alemanha Aaa-Pharma Gmbh
Polish: Niemcy Aaa-Pharma Gmbh
Portuguese: Alemanha Juta Pharma Gmbh
Polish: Niemcy Juta Pharma Gmbh
Portuguese: Alemanha Ratiopharm Gmbh
Polish: Niemcy Ratiopharm Gmbh
Portuguese: Farmasyn S.A.
Polish: Grecja Farmasyn S.A.
Portuguese: Cloridrato de metformina 500 mg/5 ml
Polish: Chlorowodorek metforminy 500 mg/5 ml
Portuguese: Alemanha Hormosan Pharma Gmbh
Polish: Niemcy Hormosan Pharma Gmbh
Portuguese: Alemanha Abz-Pharma Gmbh
Polish: Niemcy Abz-Pharma Gmbh
Portuguese: Alemanha Aliud Pharma Gmbh
Polish: Niemcy Aliud Pharma Gmbh
Portuguese: Hexal Ag
Polish: Włochy Hexal Ag
Portuguese: Alemanha Biomo Pharma Gmbh
Polish: Niemcy Biomo Pharma Gmbh
Portuguese: Finlândia Vitabalans Oy
Polish: Finlandia Vitabalans Oy
Portuguese: A revisão analisou os dados obtidos em diversos estudos, incluindo:
Polish: W przeglądzie uwzględniono dane z wielu badań, w tym:
Portuguese: Bibliografia
Polish: Piśmiennictwo
Portuguese: 12 de dezembro de 2016 EMA/868987/2016
Polish: 12 grudnia 2016 r. EMA/868987/2016
Portuguese: O parecer do CHMP foi transmitido à Comissão Europeia, a qual emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa, aplicável em todos os Estados-Membros da UE, em 12 de dezembro de 2016.
Polish: Opinia CHMP została przekazana do Komisji Europejskiej, która 12.12.2016 r. wydała ostateczną, prawnie wiążącą decyzję mającą zastosowanie we wszystkich państwach członkowskich UE.
Portuguese: A TFG deve ser avaliada antes do início do tratamento e, posteriormente, pelo menos uma vez por ano.
Polish: Oceny GFR należy dokonać przed rozpoczęciem leczenia, a następnie co najmniej raz w roku.
Portuguese: A revisão dos medicamentos que contêm metformina foi iniciada em 28 de janeiro de 2016, a pedido dos Países Baixos, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Polish: Procedurę ponownej oceny leków zawierających metforminę wszczęto 28 stycznia 2016 r. na wniosek Holandii, zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Portuguese: Além disso, a atual informação do medicamento varia entre países e medicamentos dentro da UE, já não sendo consistente com as normas de orientação clínica.
Polish: Obecne druki informacyjne różnią się też dla poszczególnych krajów i produktów w UE i nie są już spójne z wytycznymi klinicznymi.
Portuguese: • A desidratação (perda significativa de fluidos corporais) aumenta o risco de acidose láctica.
Polish: • Odwodnienie (znaczna utrata płynów ustrojowych) zwiększa ryzyko wystąpienia kwasicy mlekowej.
Portuguese: Além disso, a associação glibenclamida/metformina (Glucovance) foi autorizada por procedimentos nacionais.
Polish: Ponadto kombinacja glibenklamidu/metforminy (Glucovance) została dopuszczona do obrotu w ramach procedury krajowej.
Portuguese: As recomendações posológicas exatas e a monitorização antes e durante o tratamento visam minimizar qualquer risco aumentado possível nestes doentes.
Polish: Wyraźne zalecenia dotyczące dawkowania i monitorowania przed i po leczeniu mają na celu zminimalizowanie ewentualnego zwiększonego ryzyka u tych pacjentów.
Portuguese: A metformina é utilizada em conjunto com dieta e exercício físico para melhorar o controlo dos níveis de glicose (açúcar) no sangue.
Polish: Metforminę stosuje się wraz z dietą i ćwiczeniami w celu poprawy kontroli stężenia glukozy (cukru) we krwi.
Portuguese: No entanto, após avaliar a literatura científica, dados clínicos, estudos epidemiológicos e normas de orientação clínica de organismos médicos, a EMA concluiu que a grande população de doentes com função renal moderadamente reduzida pode beneficiar do uso de metformina.
Polish: Jednak po zapoznaniu się z literaturą naukową, danymi klinicznymi, badaniami epidemiologicznymi i wytycznymi klinicznymi organów medycznych EMA stwierdziła, że duża populacja pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek może odnieść korzyści ze stosowania metforminy.
Portuguese: • Estão disponíveis na Europa vários medicamentos de dose fixa que contêm metformina em associação com outra substância (ver abaixo).
Polish: • W Europie dostępnych jest kilka produktów złożonych zawierających metforminę (patrz poniżej).
Portuguese: Os medicamentos seguintes que contêm, no mesmo comprimido, associações de metformina com outros medicamentos para a diabetes foram autorizados por procedimentos centralizados através da EMA: pioglitazona/metformina (Competact, Glubrava), dapagliflozina/metformina (Ebymect, Xigduo), sitagliptina/metformina (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptina/metformina (Jentadueto), saxagliptina/metformina (Komboglyze), alogliptina/metformina (Vipdomet), canagliflozina/metformina (Vokanamet), vildagliptina/metformina (Eucreas, Icandra, Zomarist) e empagliflozina/metformina (Synjardy).
Polish: Następujące leki zawierające kombinacje metforminy z innymi lekami przeciwcukrzycowymi w tej samej tabletce zostały dopuszczone do obrotu przez EMA w ramach procedury centralnej: pioglitazon/metformina (Competact, Glubrava), dapagliflozyna/metformina (Ebymect, Xigduo), sitagliptyna/metformina (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptyna/metformina (Jentadueto), saksagliptyna/metformina (Komboglyze), alogliptyna/metformina (Vipdomet), kanagliflozyna/metformina (Vokanamet), wildagliptyna/metformina (Eucreas, Icandra, Zomarist) i empagliflozyna/metformina (Synjardy).
Portuguese: • Caso tenha alguma questão ou dúvida sobre o seu tratamento para a diabetes ou sobre o seu nível de função renal, consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Polish: • W razie jakichkolwiek pytań lub obaw dotyczących leczenia cukrzycy lub stopnia upośledzenia czynności nerek należy skonsultować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Portuguese: No entanto, nos doentes que apresentam apenas uma função renal moderadamente reduzida, o risco pode ser minimizado através de uma verificação cuidadosa da dose e de monitorização, permitindo que estes doentes obtenham os benefícios que estes medicamentos podem proporcionar.
Polish: Jednak w przypadku pacjentów z tylko umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek wszelkie ryzyko można zminimalizować poprzez uważne sprawdzanie dawki i monitorowanie, umożliwiając tym pacjentom uzyskanie korzyści, jakie zapewniają te leki.
Portuguese: A informação do medicamento dos medicamentos que contêm metformina será atualizada para refletir as novas recomendações e para garantir que os mesmos conselhos são transmitidos a todos os doentes na UE.
Polish: Druki informacyjne dla leków zawierających metforminę zostaną zaktualizowane w celu uwzględnienia nowych zaleceń i zagwarantowania udzielenia tych samych wskazówek wszystkim pacjentom w UE.
Portuguese: Se estes medicamentos forem utilizados em doentes com função renal reduzida, devem ser consideradas as restrições e a eficácia relativamente à outra substância ativa da associação, a viabilidade de ajuste da dose e a alternativa de utilização de comprimidos separados.
Polish: Jeżeli te produkty są stosowane u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek, należy rozważyć ograniczenia i skuteczność w odniesieniu do drugiej substancji czynnej w kombinacji, możliwość modyfikacji dawki i alternatywę stosowania pojedynczych tabletek.
Portuguese: Será solicitado às empresas que comercializam medicamentos que contêm metformina que vigiem atentamente e analisem casos futuros de acidose láctica e os notifiquem durante as próximas revisões de segurança, no sentido de garantir o acompanhamento de quaisquer mudanças na frequência deste efeito secundário.
Polish: Od firm wprowadzających na rynek leki zawierające metforminę wymagane będzie uważne monitorowanie i analiza przypadków kwasicy mlekowej w przyszłości i zgłaszanie ich podczas nadchodzących okresowych przeglądów bezpieczeństwa w celu zaobserwowania jakichkolwiek zmian w częstotliwości występowania tego działania niepożądanego.
Portuguese: A informação do medicamento também fornece informações sobre os fatores de risco da acidose láctica, os quais devem ser revistos antes e durante o tratamento.
Polish: W drukach informacyjnych podano również szczegółowe informacje na temat czynników ryzyka wystąpienia kwasicy mlekowej, które należy przeanalizować przed leczeniem i w jego trakcie.
Portuguese: Nestes casos, pare de tomar metformina por um curto período e peça instruções ao seu médico.
Polish: W tych przypadkach należy odstawić metforminę na krótki czas i omówić dalsze postępowanie z lekarzem.
Portuguese: Para mais informações sobre os medicamentos autorizados por procedimentos centralizados, clique aqui.
Polish: Dodatkowe informacje na temat leków dopuszczonych do obrotu w ramach procedury centralnej znajdują się tutaj.
Portuguese: A metformina pode aumentar o risco de uma complicação rara, embora grave, denominada acidose láctica, a qual ocorre quando a acumulação de ácido láctico produzido naturalmente no sangue é mais rápida do que a respetiva eliminação.
Polish: Metformina może zwiększać ryzyko rzadkiego, ale poważnego powikłania o nazwie kwasica mlekowa, które występuje, kiedy naturalnie produkowany kwas mlekowy gromadzi się we krwi szybciej niż może być usuwany.
Portuguese: A metformina é um medicamento utilizado isoladamente ou em associação com outros medicamentos para o tratamento da diabetes tipo 2.
Polish: Metformina jest lekiem stosowanym samodzielnie lub w kombinacji z innymi lekami w leczeniu cukrzycy typu 2.
Portuguese: A dose de metformina deve ser adaptada conforme a função renal do doente.
Polish: Dawka metforminy powinna zostać dostosowana do czynności nerek danego pacjenta.
Portuguese: Roussel, R. et al., «Metformin use and mortality among patients with diabetes and atherothrombosis», Arch Intern Med, 2010, Vol. 170, p. 1892.
Polish: Roussel, R. et al., ‘Metformin use and mortality among patients with diabetes and atherothrombosis', Arch Intern Med, 2010, tom 170, str.1892.
Portuguese: Em 13 de outubro de 2016, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) concluiu que os medicamentos que contêm metformina podem ser utilizados em doentes com função renal moderadamente reduzida (TFG [taxa de filtração glomerular] = 30-59 ml/min) para o tratamento da diabetes tipo 2.
Polish: 13 października 2016 r. Europejska Agencja Leków (EMA) stwierdziła, że leki zawierające metforminę można obecnie stosować u pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek (GFR [wskaźnik filtracji kłębuszkowej] = 30-59 ml/min) do leczenia cukrzycy typu 2.
Portuguese: Xigduo) não é recomendada em doentes com TFG <60 ml/min; as associações canagliflozina/metformina (Vokanamet) e empagliflozina/metformina (Synjardy) não são recomendadas em doentes com TFG <45 ml/min e não devem ser iniciadas em doentes com
Polish: Na przykład dapagliflozyna/metformina (Ebymect, Xigduo) nie jest zalecana u pacjentów z GFR<60 ml/min; kanagliflozyna/metformina (Vokanamet) i empagliflozyna/metformina (Synjardy) nie są zalecane u pacjentów z GFR<45 ml/min i nie należy rozpoczynać ich podawania u pacjentów z GFR<60 ml/min.
Portuguese: • A metformina é utilizada isoladamente ou em associação com outros medicamentos, em combinação com dieta e exercício físico, para o tratamento da diabetes tipo 2.
Polish: • Metformina jest stosowana samodzielnie lub z innymi lekami, wraz z dietą i ćwiczeniami, do leczenia cukrzycy typu 2.
Portuguese: A informação do medicamento referente a estes medicamentos será atualizada a fim de rever a contraindicação atual e incluir informações sobre doses, monitorização e precauções a observar em doentes com função renal reduzida.
Polish: Druki informacyjne dla tych leków zostaną zaktualizowane w celu skorygowania obecnego przeciwwskazania i umieszczenia informacji na temat dawek, monitorowania i środków ostrożności u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek.
Portuguese: Atualmente, a informação do medicamento indica que a metformina está contraindicada em doentes com função renal reduzida porque se considera que estes doentes apresentam um risco mais elevado de desenvolverem acidose láctica, uma vez que os seus rins não eliminam a metformina de forma suficientemente eficiente.
Polish: Obecnie druki informacyjne zawierają informację, że metforminy nie wolno stosować u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek, ponieważ uważa się, że ci pacjenci są narażeni na większe ryzyko wystąpienia kwasicy mlekowej ze względu na to, że ich nerki nie usuwają metforminy z wystarczającą wydajnością.
Portuguese: Solini, A. et al., «Age, renal dysfunction, cardiovascular disease, and antihyperglycemic treatment in type 2 diabetes mellitus: findings from the Renal Insufficiency and Cardiovascular Events Italian Multicenter Study», J Am Geriatr Soc, 2013, Vol. 61, p. 1253.
Polish: Solini, A. et al., ‘Age, renal dysfunction, cardiovascular disease, and antihyperglycemic treatment in type 2 diabetes mellitus: findings from the Renal Insufficiency and Cardiovascular Events Italian Multicenter Study', J Am Geriatr Soc, 2013, tom 61, str.1253.
Portuguese: • Até à data, os medicamentos que contêm metformina não estavam recomendados em doentes com redução moderada a grave da função renal.
Polish: • Do tej pory leki zawierające metforminę nie były zalecane dla pacjentów z umiarkowanym i ciężkim upośledzeniem czynności nerek.
Portuguese: • Os doentes com função renal reduzida podem ter um risco maior de desenvolverem acidose láctica, um efeito secundário raro, embora grave, dos medicamentos que contêm metformina, que se deve a uma acumulação de ácido láctico no sangue.
Polish: • Pacjenci z upośledzeniem czynności nerek mogą być narażeni na większe ryzyko wystąpienia kwasicy mlekowej - rzadkiego, ale poważnego działania niepożądanego leków zawierających metforminę, spowodowanego gromadzeniem kwasu mlekowego we krwi.