FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ochranná lehota pre mäso novonarodených teliat, ktoré boli liečené liekom Kriptazen, je 13 dní.
Estonian: Kriptazeniga ravitud vastsündinud vasikate liha keeluaeg on 13 päeva.
Slovak: Čo je liek Kriptazen a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Kriptazen ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Kriptazen vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Kriptazeni ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Slovak: EMA/878973/2018
Estonian: Kriptazen (halofuginoon) EMA/878973/2018
Slovak: Keďže liek Kriptazen je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Estonian: Et Kriptazen on geneeriline ravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Slovak: To znamená, že liek Kriptazen obsahuje rovnaké liečivo a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Halocur.
Estonian: See tähendab, et Kriptazen sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Halocur, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Slovak: Štúdie o prínosoch a rizikách liečiva pri schválenom použití sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Halocur a nemusia sa opakovať pre liek Kriptazen.
Estonian: Võrdlusravimiga Halocur on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviisi kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Kriptazen korrata.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Halocur, prínos lieku Kriptazen prevyšuje identifikované riziká a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Halocuri korral, ületab Kriptazeni kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Kriptazen
Estonian: Muu teave Kriptazeni kohta
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Kriptazen a prečo bol v EÚ povolený
Estonian: Kriptazeni ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Slovak: Pri zmierňovaní hnačky sa liečba musí začať do 24 hodín po vypuknutí hnačky.
Estonian: Kõhulahtisuse ennetamiseks peab ravi algama 2448 tunni jooksul pärast sündi; kõhulahtisuse vähendamiseks peab ravi algama 24 tunni jooksul pärast kõhulahtisuse algust.
Slovak: Kriptazen sa používa na liečbu novonarodených teliat na prevenciu alebo zmiernenie hnačky spôsobenej zárodkom Cryptosporidium parvum.
Estonian: Kriptazen on ravim, mida kasutatakse vastsündinud vasikatel parasiidi Cryptosporidium parvum põhjustatud kõhulahtisuse ennetamiseks või vähendamiseks.
Slovak: Liečivo lieku Kriptazen, halofuginón-laktát, zabraňuje rastu zárodkov Cryptosporidium parvum.
Estonian: Kriptazeni toimeaine halofuginoonlaktaat takistab parasiidi Cryptosporidium parvum kasvu.
Slovak: Kriptazen účinkuje?
Estonian: Kuidas Kriptazen toimib?
Slovak: Ako sa liek Kriptazen používa?
Estonian: Kuidas Kriptazeni kasutatakse?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Estonian: Milles seisneb Kriptazeni kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Slovak: Ako bol liek Kriptazen skúmaný?
Estonian: Kuidas Kriptazeni uuriti?
Slovak: Kriptazen spoločnosť predložila štúdie o kvalite a výrobe.
Estonian: Kriptazeni kvaliteedi uuringud.
Slovak: Kriptazen je viazaný na lekársky predpis a je dostupný vo forme perorálneho roztoku (tekutiny na podanie do tlamy).
Estonian: Kriptazen on retseptiravim ja seda turustatakse suukaudse lahusena.
Slovak: Ide o parazita patriaceho do tzv. skupiny protozoických organizmov, ktoré prenikajú do tráviaceho systému, kde vyvolávajú infekciu nazývanú kryptosporidióza a v dôsledku nej hnačku.
Estonian: See ainurakne parasiit tungib seedetrakti ja põhjustab krüptosporidioosi, mille tagajärjeks on kõhulahtisus.
Slovak: Kriptazen obsahuje liečivo halofuginón a je to tzv. generický liek.
Estonian: Kriptazen on geneeriline ravim.
Slovak: Obmedzuje takisto šírenie ochorenia tým, že zabraňuje vytváraniu oocýst.
Estonian: Samuti piirab see haiguse levikut, takistades ootsüstide teket ja nende sattumist loomade väljaheitesse; ootsüst on parasiidi elutsükli etapp, mil see on nakkav.
Slovak: Preventívne opatrenia sú rovnaké ako v prípade referenčného lieku, pretože liek Kriptazen je generický liek.
Estonian: Et Kriptazen on geneeriline ravim, siis on meetmed samad, mis võrdlusravimi korral.
Slovak: Rehydratácia môže byť nevyhnutná.
Estonian: Vajalik võib olla rehüdreerimine.
Slovak: Nepoužívať na prázdny žalúdok.
Estonian: Mitte kasutada tühja kõhuga.
Slovak: ul. Pu l awska 314
Estonian: Pu l awska 314
Slovak: 1 ml obsahuje:
Estonian: Üks ml sisaldab:
Slovak: - Po použití si umyť ruky.
Estonian: - Pärast kasutamist pesta käed.
Slovak: ESPAÑA SA Angel Guimerá 179-181
Estonian: VIRBAC ESPAÑA SA Angel Guimerá 179-181
Slovak: V oboch prípadoch sa preukázalo zníženie vylučovania oocýst.
Estonian: Mõlemal juhul on näidatud ootsüstide eritumise vähenemist.
Slovak: Koncentrácia, ktorá inhibuje 50% a 90% parazitov v teste na systéme in vitro, je IC50 <
Estonian: Kontsentratsioonid 50% ja 90% parasiitide inhibeerimiseks in vitro testsüsteemis on vastavalt IC50
Slovak: Následné aplikácie sa podávajú každý deň v rovnakom čase.
Estonian: Järjestikune ravi tuleb läbi viia iga päev samal kellaajal.
Slovak: Najvyššie hodnoty boli zistené v pečeni a obličkách.
Estonian: Suurimad väärtused on leitud maksas ja neerudes.
Slovak: France 13e rue LID
Estonian: VIRBAC France 13e rue LID
Slovak: BELGIUM NV Esperantolaan 4
Estonian: VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Slovak: Konečný polčas vylúčenia je 11,7 hodín po intravenóznej aplikácii a 30,84 hodín po jednorazovom perorálnom podaní.
Estonian: Terminaalne eritumise poolväärtusaeg on 11,7 tundi pärast IV manustamist ja 30,84 tundi pärast suukaudse üksikannuse manustamist.
Slovak: PT-2710-693
Estonian: PT-2710-693 Sintra
Slovak: Je účinná hlavne proti voľným štádiám parazita (sporozoit, merozoit).
Estonian: See on peamiselt aktiivne parasiidivabades staadiumites (sporosoid, merosoid).
Slovak: Nie je určené pre použitie u zvierat produkujúcich mlieko pre ľudskú spotrebu.
Estonian: Ei ole lubatud kasutamisek s loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Slovak: Biodostupnosť lieku po jednorazovom perorálnom podaní u teľaťa je okolo 80%.
Estonian: Ravimi biosaadavus vasikal pärast üksikannuse suukaudset manustamist on ligikaudu 80%.
Slovak: Zjavný objem distribúcie je 10 l/kg.
Estonian: Näiv jaotusruumala on 10 l/kg.
Slovak: - Opakovaný kontakt s liekom môže vyvolať kožné alergie.
Estonian: - Korduv kokkupuude ravimiga võib põhjustada nahaallergiaid.
Slovak: Príznaky intoxikácie zahŕňajú hnačku, krv prítomnú vo fekáliách, pokles spotreby mlieka, dehydratáciu, apatiu a skleslosť.
Estonian: Toksilisuse sümptomite hulka kuuluvad kõhulahtisus, nähtav veri väljaheites, piimatarbimise vähenemine, dehüdratsioon, apaatia ja maas lebamine.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 6 mesiacov.
Estonian: Pärast esmast avamist kasutada kuni 6 kuud.
Slovak: Podávanie má začať v prvých 24-48 hodinách života.
Estonian: Manustamine peab algama esimese 24 kuni 48 elutunni jooksul.
Slovak: 10 μg/kg 25 μg/kg 30 μg/kg
Estonian: 10 μg/kg 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg
Slovak: Liek nesmie kontaminovať vodné toky, pretože môže byť nebezpečný pre ryby a ďalšie vodné organizmy.
Estonian: Ravim ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
Slovak: Tmax je 11 hodín.
Estonian: Maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg Tmax on 11 tundi.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch hnačky trvajúcej viac než 24 hodín a u oslabených zvierat.
Estonian: Mitte kasutada loomadel kõhulahtisusega üle 24 tunni ega nõrkadel loomadel.
Slovak: Tartrazín (E 102)
Estonian: Tartrasiin (E 102)
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete (EXP).
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „EXP".
Slovak: Liek je vylučovaný hlavne močom.
Estonian: Ravim eritatakse peamiselt uriiniga.
Slovak: Ak sa vyskytnú klinické príznaky pri predávkovaní, liečba musí byť ihneď zastavená a zviera nakŕmené nemedikovaným mliekom alebo mliečnou náhradkou.
Estonian: Kui esinevad üleannustamise kliinilised sümptomid, tuleb ravi kohe katkestada ja sööta loomale piima või piimaasendajat, mis ei sisalda ravimit.
Slovak: Dátum prvej registrácie:
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev:
Slovak: Priehľadný žltý roztok.
Estonian: Selge kollane lahus.
Slovak: Fľašu vráťte vždy do škatule.
Estonian: 10) Pange alati pudel karpi tagasi.
Slovak: Keď sa začalo s liečbou prvého teľaťa, je nutné systematicky liečiť všetky ďalšie novorodené teľatá tak dlho, pokiaľ pretrváva nebezpečenstvo hnačiek spôsobených zárodkom C. parvum.
Estonian: Pärast esimese vasika ravimist tuleb kõiki järgmisi vastsündinud vasikaid süstemaatiliselt ravida, kuni püsib C. parvum'i tõttu tekkinud kõhulahtisuse oht.
Slovak: Pri liečbe anorektických teliat liek podávať v pol litri roztoku elektrolytov.
Estonian: Anorektiliste vasikate raviks tuleb ravimit manustada pooles liitris elektrolüüdilahuses.
Slovak: Po prvom prepichnutí zátky použiť do:...
Estonian: Pärast korgi avamist kasutada kuni…
Slovak: Pretože príznaky predávkovania sa môžu vyskytnúť pri dvojnásobnej terapeutickej dávke, je nevyhnutné prísne dodržiavať odporučené dávkovanie.
Estonian: Kuna toksilisuse sümptomid võivad esineda terapeutilistest kaks korda suuremate annuste manustamisel, tuleb rangelt kasutada soovitatavaid annuseid.
Slovak: (laktát)
Estonian: (laktaatsoolana)
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) -veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1 loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud).
Slovak: SRL Via Ettore Bugatti, IT-15 20142 Milano Tel: + 39 02 40 92 47 1
Estonian: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, IT-15 20142 Milano Tel: + 39 02 40 92 47 1
Slovak: Laktát halofuginonu (RU 38788) je soľ, ktorej antiprotozoálne vlastnosti a účinnosť proti Cryptosporodium parvum boli dokázané tak v stavoch in vitro ako aj u umelo vyvolaných a prirodzených infekcií.
Estonian: Halofuginoonlaktaat on sool, mille algloomade vastaseid omadusi ja efektiivsust Cryptosporidium parvum'i vastu on näidatud nii in vitro tingimustes kui ka kunstlike ning loomulike infektsioonide puhul.
Slovak: - Zabráňte kontaktu pokožky, očí a slizníc s liekom.
Estonian: - Vältida ravimi kokkupuudet naha, silmade või limaskestadega.
Slovak: Pre nižšiu alebo vyššiu hmotnosť je potrebné vykonať presný výpočet (2 ml /10 kg).
Estonian: Kergemate või raskemate loomade jaoks tuleb teha täpsed arvutused (2 ml / 10 kg kehamassi kohta).
Slovak: Pokiaľ vo fľaši zostal roztok, ponechajte dávkovaciu pumpičku naskrutkovanú až do ďalšieho použitia.
Estonian: Kui pudelisse jääb ravimit, jätke pump pudeli külge kuni edasise kasutamiseni.
Slovak: Plazmové koncentrácie halofuginonu po opakovaných perorálnych podaniach sú porovnateľné s farmakokinetickým profilom po jednorazovej perorálnej liečbe.
Estonian: Halofuginooni plasmakontsentratsioonid pärast korduvat suukaudset manustamist on võrreldavad farmakokineetilise mustriga pärast üksikannuse suukaudset manustamist.
Slovak: 0,1µg/ml a IC90 < 4,5µg/ml.
Estonian: <0,1 μg/ml ja IC90 4,5 μg/ml.
Slovak: Podávajte až po nakŕmení mledzivom alebo mliekom alebo po kŕmení mliečnou náhradou použitím striekačky alebo vhodnej pomôcky pre perorálne podanie.
Estonian: Manustada ainult pärast söötmist ternespiima, piima või piimaasendajaga, kasutades sobivat vahendit suukaudseks manustamiseks.
Slovak: Účinná látka halofuginon je antiprotozoálny zástupca skupiny chinazolónových derivátov (dusíkatých polyheterocyklických zlúčenín).
Estonian: Toimeaine halofuginoon on algloomade vastane aine, mis kuulub kinasolinooni derivaatide rühma (lämmastiku polüheterotsüklid).
Slovak: - Pri manipulácii s liekom použiť ochranné rukavice.
Estonian: - Veterinaarravimi käsitsemisel tuleb kanda kaitsekindaid.
Slovak: Danmark A/S Profilvej 1 DK-6000 Kolding Tel: +45 75521244
Estonian: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 DK-6000 Kolding Tel: +45 75521244
Slovak: - Ak podráždenie očí pretrváva, vyhľadať lekársku pomoc.
Estonian: Silmaärrituse püsimisel pöörduda arsti poole.
Slovak: Danmark A/S Filial Sverige SE-171 21
Estonian: VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige SE-171 21 Solna
Slovak: Škatuľa s fľašou a dávkovacou pumpičkou
Estonian: Karp pudeli ja annustamisvahendiga
Slovak: 7) Pokračujte v používaní až do vyprázdnenia fľaše.
Estonian: 7) Jätkake kasutamist, kuni pudel saab tühjaks.
Slovak: 8) Pokračujte v používaní až do vyprázdnenia fľaše.
Estonian: 8) Jätkake kasutamist, kuni pudel saab tühjaks.
Slovak: Dávka je: 100 μg bázy halofuginonu / kg ž. hm., jedenkrát denne po dobu 7 po sebe nasledujúcich dní, tj. 2 ml Kriptazen / 10 kg ž. hm., jedenkrát denne po dobu 7 po sebe nasledujúcich dní.
Estonian: Annus on: 100 μg halofuginooni / kg kehamassi kohta üks kord päevas 7 järjestikusel päeval; st 2 ml Kriptazeni / 10 kg kehamassi kohta üks kord päevas 7 järjestikusel päeval.
Slovak: Halofuginon
Estonian: Halofuginoon
Slovak: - V prípade kontaktu s pokožkou alebo očami, postihnuté miesto dôkladne omyť čistou vodou.
Estonian: - Ravimi sattumisel nahale ja silma pesta piirkonda puhta veega.
Slovak: Cmax je 4 ng/ml.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon Cmax on 4 ng/ml.
Slovak: Snímte z fľaše viečko a naskrutkujte pumpičku.
Estonian: 2) Eemaldage pudelilt kork ja keerake peale pump.
Slovak: Pre podanie 8 ml (teľatá s hmotnosťou nad 35 kg do 45 kg vrátane) stlačte dvakrát, pre podanie 12 ml (teľatá s hmotnosťou nad 45 kg do 60 kg vrátane) stlačte trikrát.
Estonian: Vajutage kaks või kolm korda soovitud mahu manustamiseks (vastavalt 8 ml vasikatele, kes kaaluvad üle 35 kg või kuni 45 kg (kaasa arvatud), ja 12 ml vasikatele, kes kaaluvad üle 45 kg või kuni 60 kg (kaasa arvatud).
Slovak: Kyselina benzoová (E 210)
Estonian: Bensoehape (E 210)
Slovak: Fľašu uchovávať v škatuli, aby bola chránená pred svetlom.
Estonian: Hoida pudel välispakendis valguse eest kaitstult.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress VIRBAC
Slovak: Pre perorálne použitie u teliat po kŕmení.
Estonian: Suukaudseks kasutamiseks vasikatel pärast söötmist.
Slovak: Znehybnite teľa a vložte mu trysku pumpičkového dávkovača do tlamy.
Estonian: 6) Ohjeldage vasikat ja sisestage mõõtepumba otsak tema suhu.
Slovak: Antiparazitiká/ antiprotozoiká
Estonian: Parasiitide vastased ained / algloomade vastased ained
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku, alebo na niektorú z pomocných látok.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: - Osoby so známou hypersenzitivitou na účinnú látku alebo ktorúkoľvek z pomocných látok by
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule - Inimesed, kes on toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes ülitundlikud, peaksid manustama veterinaarravimit ettevaatlikult.
Slovak: Podľa správnej chovateľskej praxe, zvieratá by mali prijať dostatočné množstvo mledziva.
Estonian: Loomad peavad heade söötmistavade kohaselt saama piisavalt ternespiima.
Slovak: Kartónová škatuľa s 500 ml fľaškou obsahujúcou 490 ml roztoku alebo 1000 ml fľaškou obsahujúcou 980 ml roztoku, s alebo bez dávkovacej pumpičky.
Estonian: Pappkarp 500 ml pudeliga, mis sisaldab 490 ml, või 1000 ml pudeliga, mis sisaldab 980 ml, koos annustamispumbaga või ilma selleta.
Slovak: Balenie bez odmernej pumpičky:
Estonian: Ilma mõõtepumbata pakend:
Slovak: Ostatné antiprotozoiká, halofuginon.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised algloomade vastased ained, halofuginoon.
Slovak: Zvýšenie intenzity hnačiek u ošetrených zvierat sa môže pozorovať vo veľmi zriedkavých prípadoch.
Estonian: Ravitud loomadel on väga harvadel juhtudel täheldatud kõhulahtisuse süvenemist.
Slovak: V zriedkavých prípadoch, kde dávkovacia pumpička nezodpovedá hmotnosti zvieraťa, možno použiť striekačku alebo akékoľvek iné vhodné zariadenie.
Estonian: Harvadel juhtudel, kui annustamispump ei sobi ravitavate loomade kehamassiga, võib kasutada süstalt või muud sobivat vahendit.
Slovak: Každé balenie ďalej obsahuje plastovú dávkovaciu pumpičku pre dávkovanie 4 - 12 ml roztoku a dve ponorné hadičky (jednu určenú pre 500 ml fľašu, druhú pre 1000 ml fľašu).
Estonian: Pakend sisaldab ka plastist mõõtepumpa, mis väljastab 4-12 ml, ja kaks toru (üks sobib 500 ml pudelile ja teine sobib 1000 ml pudelile).
Slovak: Kriptazen je povolená látka popísaná v tabuľke 1
Estonian: Kriptazeni toimeaine on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine.
Slovak: Pumpička s objemom 4-12 ml
Estonian: 4 ml kuni 12 ml pump
Slovak: Otočte krúžkom pre výber hmotnosti ošetrovaného teľaťa.
Estonian: 4) Keerake rõngast ravitava vasika kehamassi valimiseks.
Slovak: BE-3001
Estonian: BE-3001 Leuven België
Slovak: Každé balenie ďalej obsahuje plastovú dávkovaciu pumpičku pre dávkovanie 4 ml roztoku a dve ponorné hadičky (jednu určenú pre 500 ml fľašu, druhú pre 1000 ml fľašu).
Estonian: Pakend sisaldab ka plastist mõõtepumpa, mis väljastab 4 ml mahtu, ja kaks toru (üks sobib 500 ml pudelile ja teine sobib 1000 ml pudelile).
Slovak: Balenie s odmernou pumpičkou:
Estonian: Mõõtepumbaga pakend:
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca jednu 500 ml fľašu z polyetylénu vysokej hustoty obsahujúca 490 ml perorálneho roztoku alebo jednu 1000 ml fľašu obsahujúcu 980 ml roztoku, uzatvorenú viečkom z polyetylénu vysokej hustoty s alebo bez dávkovacej pumpičky s ponornou hadičkou z etylenvinylacetátu.
Estonian: Pappkarp, milles on üks 500 ml pudel (suure tihedusega polüetüleen), mis sisaldab 490 ml lahust, või üks 1000 ml pudel, mis sisaldab 980 ml lahust, suletud suure tihedusega polüetüleenist korgiga, koos mõõtepumbaga või ilma selleta, etüleen-vinüülatsetaadist valmistatud toruga.
Slovak: Snímte ochrannú čiapočku z trysky pumpičky.
Estonian: 3) Eemaldage kaitsekork pumba otsaku tipult.
Slovak: POZNÁMKA: písomná informácia musí podľa potreby uvádzať buď pumpičku s objemom 4 ml, pumpičku s objemom 4-12 ml alebo náhradnú fľašu bez pumpičky.
Estonian: Turul oleva ravimi pakendi infolehes mainitakse 4 ml pumpa või 4-12 ml pumpa või ilma pumbata taastäitmispudelit, nagu on asjakohane.
Slovak: Pripravte pumpičku na použitie jemným stlačením spúšte, pokiaľ sa na konci trysky neobjaví kvapka roztoku.
Estonian: 5) Pumba täitmiseks vajutage õrnalt päästikule, kuni otsaku tippu tekib tilk.
Slovak: [Fľaša bez pumpičky:] Pre správne dávkovanie je potrebné použiť buď striekačku alebo iný vhodný nástroj pre perorálne podanie.
Estonian: [Ilma pumbata pudel:] Õige annuse tagamiseks on vajalik kasutada süstalt või sobivat vahendit suukaudseks manustamiseks.
Slovak: - Zmiernenie hnačiek spôsobených diagnostikovaným zárodkom Cryptosporidium parvum.
Estonian: - Diagnoositud Cryptosporidium parvum'i põhjustatud kõhulahtisuse vähendamine.
Slovak: Interval hlásení periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) pre Kriptazen by mal byť predkladaný v rovnakých intervaloch, ako pre referenčný liek Halocur.
Estonian: Kriptazeni perioodilised ohutusaruanded tuleb sünkroonida ja esitada sama sagedusega kui viiteravimi Halocuri omad.
Slovak: Po použití vždy nasaďte ochrannú čiapočku na trysku pumpičky.
Estonian: 8) Pange pärast kasutamist alati kork tagasi otsaku tipu peale.
Slovak: Pumpička s objemom 4 ml
Estonian: 4 ml pump
Slovak: Halofuginon (ako soľ laktátu)
Estonian: Halofuginoon (laktaatsoolana)
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Kriptazen 0,5 mg/ml perorálny roztok pre teľatá NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Kriptazen 0,5 mg/ml suukaudne lahus vasikatele MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Slovak: Kriptazen 0,5 mg/ml perorálny roztok pre teľatá halofuginon
Estonian: Kriptazen 0,5 mg/ml suukaudne lahus vasikatele halofuginonum
Slovak: Nepoužívať nalačno.
Estonian: Suukaudseks kasutamiseks.
Slovak: Kyselina mliečna (E 270)
Estonian: Bensoehape (E 210) Piimhape (E 270) Tartrasiin (E 102) Puhastatud vesi
Slovak: Fľaša obsahujúca 490 ml alebo 980 ml
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 490 ml või 980 ml pudel
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Estonian: Abiained (sealhulgas adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Slovak: Pre zaistenie správneho dávkovania je potrebné použiť buď striekačku, alebo iný vhodný nástroj pre perorálne podanie.
Estonian: Õige annuse tagamiseks on vajalik kasutada süstalt või sobivat vahendit suukaudseks manustamiseks.
Slovak: V prípadoch, keď odmerná pumpička nie je vhodná na hmotnosť ošetrovaných zvierat, môže sa použiť buď injekčná striekačka, alebo akékoľvek iné vhodné zariadenie.
Estonian: Kui mõõtepump ei sobi ravitavate loomade massiga, võib kasutada süstalt või muud sobivat vahendit.
Slovak: Fľaša bez pumpičky: pre správne dávkovanie je potrebné použiť buď striekačku alebo iný vhodný nástroj pre perorálne podanie.
Estonian: Ilma pumbata pudel: õige annuse tagamiseks on vajalik kasutada süstalt või sobivat vahendit suukaudseks manustamiseks.
Slovak: Halofuginon Halofuginon
Estonian: Halofuginoon Halofuginoon Veis
Slovak: Fľaša s pumpičkou: na zaistenie správnej dávky zvoľte najvhodnejšiu dávkovaciu pumpičku v závislosti od hmotnosti zvierat.
Estonian: Pumbaga pudel: õige annuse tagamiseks tuleb valida kõige sobivam mõõtepump sõltuvalt ravitavate loomade kehamassist.
Slovak: Pre podanie dávky zodpovedajúcej 4 ml roztoku naplno stlačte spúšť dávkovacej pumpičky.
Estonian: 6) Vajutage lõpuni mõõtepumba päästikule, et vabastada 4 ml lahusega võrdne annus.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Estonian: A. RAVIMPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
Slovak: EU/2/18/234/004 (980 ml fľaša + 4 ml dávkovacia pumpička)
Estonian: EU/2/18/234/001 (490 ml pudel) EU/2/18/234/002 (980 ml pudel) EU/2/18/234/003 (490 ml pudel + 4 ml mõõtepump) EU/2/18/234/004 (980 ml pudel + 4 ml mõõtepump) EU/2/18/234/005 (490 ml pudel + 4-12 ml mõõtepump) EU/2/18/234/006 (980 ml pudel + 4-12 ml mõõtepump)
Slovak: Halofuginonová báza (ako soľ laktátu)
Estonian: Toimeaine halofuginoon (laktaatsoolana)
Slovak: Vyberte hadičku podľa výšky používanej fľaše (kratšia je určená pre fľašu s objemom 490 ml, dlhšia pre fľašu s objemom 980 ml) a vložte do voľného otvoru v spodnej časti viečka pumpičky.
Estonian: 1) Valige toru, mis sobib pudeli kõrgusega (lühem 490 ml pudelile ja pikem 980 ml pudelile), ja sisestage see tühja auku, mis paikneb pumba korgi all.
Slovak: Markerové rezíduum
Estonian: C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Slovak: 40 mg/0,8 ml injekčný roztok podkožné použitie injekčná liekovka (sklo)
Estonian: KROMEYA 40 mg/0,8 ml Süstelahus Subkutaanne viaal (klaas) 0,8 ml (40 mg/0,8 ml) 1 viaal + 1 süstal + 1 nõel + 1 adapter + 2 alkoholipadjakest
Slovak: Tu otvorte
Estonian: Ava siit
Slovak: Dátum prvej registrácie: 2. apríl 2019
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 2. aprill 2019