FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: 36389 (altre domande)
Icelandic: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800.536389 (altre domande)
Maltese: L-iskrataċ għandhom jintużaw biss mal-pinen: Tactipen, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Icelandic: Tactipen, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Maltese: PASS 6:
Icelandic: SKREF 6:
Maltese: Sistemi tal-infużjoni f'konċentrazzjonijiet minn 0.1 unità/ml sa 1.0 unità/ml ta' insulina lispro f'0.9% sodium chloride jew 5% dextrose huma stabbli f'temperatura ambjentali ta' ġewwa għal 48 siegħa.
Icelandic: Innrennslislausnir með 0,1 einingar/ml til 1,0 einingar/ml þéttni af insúlín lispró í 0,9% natríumklóríð eða 5% glúkósa innrennslislyfjum eru stöðugar við stofuhita í 48 tíma.
Maltese: ≥1/10,000 sa <1/1,000; rari ħafna: <1/10,000 u mhux magħrufa: ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Icelandic: ≥1/1.000 til <1/100; mjög sjaldgæfar: ≥1/10.000 til <1/1.000; koma örsjaldan fyrir: <1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: • "stimulanti tar-riċetturi beta 2" (per eżempju ritodrine, salbutamol jew terbutaline),
Icelandic: • „beta2 örva" (til dæmis ritodrin, salbutamol eða terbutalin)
Maltese: • ċerti antidipressanti (inibituri ta' monoamine oxidase jew inibituri selettivi tal-assorbiment millġdid ta' serotonin),
Icelandic: • sum þunglyndislyf (monoaminoxidasahenlar eða sértækir serotonin upptökuhemlar)
Maltese: • octreotide,
Icelandic: • octretoid
Maltese: Provi kliniċi saru fuq tfal (61 pazjent li kellhom minn 2 sa 11-il-sena) u tfal u adolexxenti (481 pazjenti li kellhom minn 9 sa 19-il sena), fejn tqabblu l-insulin lispro mal-insulina umana li tinħall.
Icelandic: Gerðar hafa verið klínískar rannsóknir hjá börnum (61 sjúklingur á aldrinum 2 til 11 ára) og hjá börnum og unglingum (481 sjúklingur á aldrinum 9 til 19 ára) með samanburði á insúlín lispró við skjótvirkt mannainsúlín.
Maltese: Tista' tagħti minn unità 1 sa 80 unitá f'injezzjoni waħda.
Icelandic: Þú getur valið skammta frá 1 til 80 eininga í 1 einingar skrefum.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: kunjett 1 jew 5 kunjetti.
Icelandic: Pakkningarstærðir: 1 eða 5 hettuglös.
Maltese: Insulin lispro 100 SoloStar
Icelandic: Insulin lispro Sanofi 100 SoloStar
Maltese: Eċċipjenti: metacresol, glycerol, zinc oxide, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, hydrochloric acid u sodium hydroxide (għal aġġustment tal-pH), ilma għall-injezzjonijiet
Icelandic: Hjálparefni: metakresól, glyceról, zinkoxíð, tvínatríumvetnisfosfat heptahydrat, saltsýra og natríumhydroxíð (til að stilla pH), vatn fyrir stungulyf
Maltese: Sanofi Malta
Icelandic: Sanofi Belgium
Maltese: Allerġija sistemika
Icelandic: Altækt ofnæmi
Maltese: Glycerol
Icelandic: Glyceról
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni 5 x 3 ml
Icelandic: Stungulyf, lausn 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Maltese: EU/1/17/1203/001 5 skrataċ EU/1/17/1203/002 10 skrataċ
Icelandic: EU/1/17/1203/001 5 rörlykjur EU/1/17/1203/002 10 rörlykjur
Maltese: Il-ħtiġijiet għall-insulina jistgħu jonqsu fil-preżenza ta' prodotti mediċinali li għandhom attività ipogliċemika, bħal ma huma l-ipogliċemiċi orali, salicylates (per eżempju, acetyl salicylic acid), antibijotiċi sulpha, ċerti antidipressanti, (inibituri ta' monoamine oxidase, inibituri selettivi talassorbiment mill-ġdid ta' serotonin), ċerti inibituri tal-enżimi li jibdlu l-anġjotensina (captopril, enalapril), l-imblokkaturi tar-riċetturi ta' anġjotensin II, l-imblokkaturi tar-riċetturi beta, octreotide jew l-alkoħol.
Icelandic: Insúlínþörf getur minnkað við notkun lyfja sem lækka blóðsykur, svo sem sykursýkilyf til inntöku, salicýlöt (t.d acetýlsalicýlsýra), súlfalyf (sýklalyf), sum þunglyndislyf (monoamín oxidasa hemlar, sérhæfðir serotonin endurupptöku hemlar), sumir ACE (angiotensin converting enzyme) hemlar (captopril, enalapril), angíótensín II viðtakablokkar, beta-blokkar, octreotid eða áfengi.
Maltese: • ċerti inibituri tal-enzima li tbiddel l-anġjotensin (ACE, angiotensin converting enzyme) (per eżempju captopril, enalapril), u
Icelandic: • suma ACE-hemla (til dæmis captopril, enalapril) og
Maltese: Siġill tallastku
Icelandic: skjaldkirtilshormón
Maltese: Allerġija sistemika, li hi rari iżda li tista' tkun aktar serja, hija allerġija mifruxa għall-insulina.
Icelandic: Altækt ofnæmi, sem er mjög sjaldgæft en getur verið mun alvarlegra, er almennt ofnæmi fyrir insúlíni.
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Icelandic: ávaxtalykt af andardrætti
Maltese: Kull kunjett fih 10 ml ekwivalenti għal 1,000 unità insulin lispro.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 10 ml samsvarandi 1.000 einingum af insúlín lispró.
Maltese: - JuniorSTAR li tagħti dożi f'passi ta' 0.5 unità - Tactipen, AllStar u AllStar PRO li jagħtu dożi f'passi ta' unità 1.
Icelandic: - Junior STAR sem gefur skammta í 0,5 eininga skrefum - Tactipen, AllStar og AllStar PRO sem gefa skammta í 1 einingar skrefum.
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni 1 x 10 ml
Icelandic: Stungulyf, lausn 1 x 10 ml 5 x 10 ml
Maltese: Fi studju double-blind u crossover, it-tnaqqis fil-livelli tal-emoglobina glikosilata wara għoti tad-dożaġġ għal 12-il ġimgħa kien 0.37 punti ta' perċentwal bl-insulina lispro, meta imqabbel ma' 0.03 punti ta' perċentwal għall-insulina li tinħall (p=0.004).
Icelandic: Í tvíblindri víxlunarrannsókn, lækkaði þéttni glýkóhemóglóbíns eftir 12 vikur um 0,37 prósentustig með insúlín lispró samanborið við 0,03 prósentustig með skjótvirku insúlíni (p=0,004).
Maltese: Preparazzjoni ta' doża
Icelandic: Undirbúningur skammts
Maltese: Insuman Implantable infużjoni
Icelandic: Insuman Implantable
Maltese: 6 pinen mimlija għal-lest mimlija għal-lest skartoċċ (ħġieġ) f'pinna mimlija għal-lest (SoloStar)
Icelandic: Insuman Infusat 100 a.e./ml hettuglös (gler)
Maltese: Insuman Basal tingħata fit-tessut taħt il-ġilda.
Icelandic: Skammturinn valinn
Maltese: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Icelandic: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Maltese: Sa 45 jum f'temperatura ta' 37°C.
Icelandic: Allt að 45 dagar við 37°C.
Maltese: 4,000 UI/10 ml
Icelandic: 4.000 a.e./10 ml
Maltese: Lietuva UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA»
Icelandic: UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA»
Maltese: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande e chiamate dall'estero)
Icelandic: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande )
Maltese: Medtronic MiniMed Implantable Pump
Icelandic: Medtronic MiniMed Implantable dæla
Maltese: Il-valur medju ta' HbA1c fil-linja bażi kien 8.1%.
Icelandic: Meðalgildi HbA1c í upphafi var 8,1%.
Maltese: Luxembourg/Luxemburg
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg Sanofi
Maltese: Infusat").
Icelandic: Insuman Infusat).
Maltese: Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Icelandic: ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Maltese: Industriepark Höchst Brüningstraße 50
Icelandic: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Brüningstraße 50
Maltese: (ara sezzjoni 4.4)
Icelandic: (sjá kafla 4.4).
Maltese: IU/kg Insuman Implantable minn ġol-peritonew, it-Tmax medjan kien 0.54 sigħat u s-Cmax fis-serum kien 210 ± 129 mikroIU/ml.
Icelandic: Eftir gjöf Insuman Implantable 0,15 a.e./kg í kviðarhol var miðgildi Tmax 0,54 klst. og Cmax í sermi var 210 ± 129 míkró-a.e./ml.
Maltese: Insuman Infusat huwa fornut f'skartoċċi li fihom 3.15 ml ta' soluzzjoni (315 IU).
Icelandic: Insuman Infusat er fáanlegt í rörlykjum sem innihalda 3,15 ml af lausn (315 a.e.)
Maltese: 5.3 Preclinical safety data
Icelandic: 5.3 Forklínískar upplýsingar
Maltese: Iż-żamma ta' sodju
Icelandic: Fyrirstaða í dælu
Maltese: Nefħa fis-sit ta' linjezzjoni, , ,
Icelandic: einni insúlíntegund yfir í aðra,
Maltese: F'pazjenti li għandhom ma laħqux id-daqs ta' adulti, Insuman Implantable huwa kontraindikat (ara sezzjoni 4.3 u 4.4).
Icelandic: Sjúklingar sem hafa ekki tekið út fullan vöxt eiga ekki að nota Insuman Implantable (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Maltese: IU/ml għal 180 jum segwita minn Insuman Implantable 400 IU/ml għal 180 jum ieħor.
Icelandic: Sjúklingar sem fengu samfellt insúlín innrennsli í kviðarhol fengu hálfsamtengt mannainsúlín 400 a.e./ml í 180 daga og Insuman Implantable 400 a.e./ml í kjölfarið í 180 daga til viðbótar.
Maltese: Basal").
Icelandic: Insuman Basal).
Maltese: Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Maltese: Insuman Infusat huwa fornut f'kunjetti ta' 10 ml ta' soluzzjoni (1000 IU).
Icelandic: Insuman Infusat er fáanlegt í hettuglösum sem innihalda 10 ml af lausn (1.000 a.e.).
Maltese: Insuman Rapid ma' alkoħol
Icelandic: Insuman Rapid með áfengi
Maltese: Insuman Basal ma' alkoħol
Icelandic: Insuman Basal með áfengi
Maltese: - permezz ta' metodi oħra ta' għoti (eż. injezzjoni).
Icelandic: - eftir öðrum íkomuleiðum (t.d. inndælingu).
Maltese: Prodott, sezzjoni 4.2).>
Icelandic: Samantekt á eiginleiku lyfs, kafla 4.2).
Maltese: 1 ml fih 40 IU (1.4 mg) insulina umana.
Icelandic: 1 ml inniheldur 40 a.e. (1,4 mg) af mannainsúlíni.
Maltese: Insuman Implantable huwa fornut f'kunjetti li fihom 10 ml ta' soluzzjoni (4,000
Icelandic: Insuman Implantable er í hettuglösum með 10 ml lausn (4.000 a.e.).
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi immedjati (pressjoni baxxa tad-demm,
Icelandic: aukið insúlínnæmi (til dæmis ef álagsþættir hverfa),
Maltese: Il-proċedura ta' mili mill-ġdid għandha ssir kull 40 sa 45 jum.
Icelandic: Dæluna á að fylla á 40 til 45 daga fresti.
Maltese: SoloStar.
Icelandic: á SoloStar
Maltese: Pakketti ta' kunjett wieħed u 5 kunjetti.
Icelandic: Pakkningar með 5 rörlykjum eru fáanlegar.
Maltese: 5 kunjetti
Icelandic: 5. þrep
Maltese: Mediċini oħra u Insuman Rapid
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Insuman Rapid
Maltese: IU/kg Insuman Implantable minn ġol-peritonew, l-insulina tneħħiet mis-serum b'half-life apparenti medja ta' 2.7 sigħat.
Icelandic: Eftir gjöf Insuman Implantable0,15 a.e./kg í kviðarhol var helmingunartími brotthvarfs fyrir insúlín í sermi 2,7 klst.
Maltese: Retinopatija dijabetika; Indeboliment tal-vista
Icelandic: Sykursýkissjónukvilli (diabetic retinopathy); Sjónskerðing
Maltese: Insuman Comb 25 hija suspensjoni ta' insulina isophane f'żewġ fażijiet li tikkonsisti f'25% ta' insulina maħlula u 75% ta' insulina protamine taħt għamla ta' kristalli.
Icelandic: Insuman Comb 25 er tveggja fasa ísófan insúlíndreifa sem samanstendur af 25% uppleystu insúlíni og 75% kristölluðu prótamín insúlíni.
Maltese: Tista' tissettja d-doża f'qabżiet ta' Unità l-waħda, minn minimu ta' Unità waħda sa massimu ta' 80 Unità.
Icelandic: Hægt er að velja skammtinn í 1 einingar þrepum, frá minnst 1 einingu til mest 80 eininga.
Maltese: Kunjett wieħed ta' 10 ml ta' soluzzjoni fih 4,000 IU insulina.
Icelandic: Hvert 10 ml hettuglas inniheldur 4.000 a.e. af insúlíni.
Maltese: L
Icelandic: o
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà
Icelandic: Samantekt um öryggi lyfsins
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Icelandic: Kviðverkur Naflahaull
Maltese: ĦIN - sigħat
Icelandic: secs: sek.
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°Ċ-8°Ċ).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C-8°C).
Maltese: Insuman Basal huwa injettat taħt il-ġilda 45 sa 60 minuta qabel ikla.
Icelandic: Insuman Basal er sprautað undir húð 45 til 60 mínútum fyrir máltíð.
Maltese: Insuman Comb 30 hija suspensjoni ta' insulina isophane f'żewġ fażijiet li tikkonsisti f'30% ta' insulina maħlula u 70% ta' insulina protamine taħt għamla ta' kristalli.
Icelandic: Insuman Comb 30 er tveggja fasa ísófan insúlíndreifa sem samanstendur af 30% uppleystu insúlíni og 70% kristölluðu prótamín insúlíni.
Maltese: (H3N2) (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC
Icelandic: A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - líkur stofn (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B)
Maltese: Razza simili għal A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 (A/Michigan/45/2015, NYMC
Icelandic: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - líkur stofn (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275)
Maltese: Kull doża ta' 0.1 ml ippropogat fil-bajd fertilizzat tat-tiġieġ minn gruppi ta' tiġieġ b'saħħithom ** emagglutinin
Icelandic: Í 0,1 ml skammti ræktað í frjóvguðum hænueggjum frá heilbrigðum kjúklingahópum ** hemagglútínín
Maltese: X-263B) ................... 15-il mikrogramma HA** Razza simili għal B/Brisbane/60/2008 (B/Brisbane/60/2008, tat-tip selvaġġ) ........................................... 15-il mikrogramma HA**
Icelandic: B/Brisbane/60/2008 - líkur stofn (B/Brisbane/60/2008, villigerð)
Maltese: --1 Virus tal-influwenza (inattivat, maqsum) tar-razez li ġejjin*:
Icelandic: Inflúensuveira (deydd, klofin) af eftirtöldum stofnum*:
Maltese: EU/1/08/505/005 EU/1/08/505/006
Icelandic: EU/1/08/505/004 EU/1/08/505/005 EU/1/08/505/006
Maltese: Intradermali 15µg
Icelandic: 15 míkrógrömm
Maltese: Sanofi Pasteur Europe, 2 Avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, Franza.
Icelandic: Sanofi Pasteur Europe, 2 Avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, Frakkland.
Maltese: Is-sigurtà ta' INTANZA ġiet evalwata fi 3 provi kliniċi open-label u randomizzati li fihom, 3,372 pazjent irċivew injezzjoni ta' INTANZA.
Icelandic: Öryggi INTANZA hefur verið metið í 3 opnum, slembiröðuðum, klínískum rannsóknum þar sem 3.372 einstaklingar voru bólusettir með INTANZA.
Maltese: EU/1/08/505/004 - pakkett ta' siringa mimlija għal-lest b'Sistema ta' Mikro-Injezzjoni EU/1/08/505/005 - pakkett ta' 10 siringi mimlijin għal-lest b'Sistema ta' Mikro-Injezzjoni EU/1/08/505/006 - pakkett ta' 20 siringa mimlijin għal-lest b'Sistema ta' Mikro-Injezzjoni
Icelandic: EU/1/08/505/004 - pakkning með 1 áfylltri sprautu með örlyfjapenna EU/1/08/505/005 - pakkningar með 10 áfylltum sprautum með örlyfjapenna EU/1/08/505/006 - pakkningar með 20 áfylltum sprautum með örlyfjapenna
Maltese: Ara sezzjoni 4.5.
Icelandic: Truflun á sermaprófun: sjá kafla 4.5.
Maltese: B A/New Caledonia/20/99 A/Wisconsin/67/2005
Icelandic: B A/Wisconsin/ 67/2005 B/Malaysia/ 2506/2004
Maltese: ** Serokonverżjoni = titre HI ta' qabel it-tilqima u titre HI ta' wara t-tilqima negattivi ≥ 40, Żieda sinifikanti = titres HI ta' qabel il-vaċċin pożittiv u mill-inqas żieda ta' 4 darbiet fit-titre HI wara t
Icelandic: ** Þröskuldsgildi = neikvæður fyrir bólusetningar HI títer og eftir bólusetningar HI títer ≥ 40, marktæk aukning = jákvæður fyrir bólusetningar HI títer og minnst 4-föld aukning á HI títra eftir
Maltese: III, 398 individwu ta' aktar minn 65 sena rċivew 0.1 ml ta' INTANZA mir-rotta intradermali, u 397 individwu ta' aktar minn 65 sena rċivew 0.5 ml ta' tilqima tal-influwenza trivalenti inattivata u adjuvanti (li fiha MF-59) fl-istess dożaġġ mogħti mir-rotta intramuskolari.
Icelandic: 398 einstaklingar eldri en 65 ára, 0,1 ml af INTANZA í húð og 397 einstaklingar eldri en 65 ára fengu sama skammt með 0,5 ml af þrígildu, dauðu inflúensubóluefni með ónæmisglæði (inniheldur MF-59) gefið í vöðva.
Maltese: Razza simili għal B/Brisbane/60/2008 (B/Brisbane/60/2008, tat-tip selvaġġ) ..................................................................................................................... 15-il mikrogramma HA**
Icelandic: B/Brisbane/60/2008 - líkur stofn (B/Brisbane/60/2008, villigerð) ......................... 15 míkrógrömm HA**
Maltese: It-tagħrif ta' hawn taħt jagħti fil-qosor il-frekwenzi tar-reazzjonijiet avversi li ġew irreġistrati wara t-tilqim matul provi kliniċi u minn esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq, bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: Rari ħafna
Icelandic: Algengar Sjaldgæfar Mjög sjaldgæfar
Maltese: INTANZA huwa vaċċin.
Icelandic: INTANZA er bóluefni.
Maltese: Meta tingħata injezzjoni ta' INTANZA, is-sistema immuni (id-difiżi naturali tal-ġisem) ser tiżviluppa protezzjoni kontra l-infezzjoni mill-influwenza.
Icelandic: Þegar sprautað er með INTANZA, myndar ónæmiskerfið (náttúruleg vörn líkamans) vernd gegn
Maltese: Id-doża rakkomandata hija 0.1ml f'adulti ta' aktar minn 60 sena.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 0,1 ml fyrir einstaklinga á aldrinum 60 ára og eldri.
Maltese: Artralġja
Icelandic: Ónæmiskerfi
Maltese: Razza simili għal A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 (A/Michigan/45/2015, NYMC
Icelandic: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - líkur stofn A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - líkur stofn
Maltese: Tel: +46 8-634 50 00
Icelandic: Sanofi AB Tel: +46 8-634 50 00
Maltese: IgM mill-vaċċin.
Icelandic: IgM svörunar bóluefnisins.
Maltese: III, 2,606 individwi ta' aktar minn 60 sena, irċivew 0.1 ml ta' INTANZA permezz ta' rotta intradermali u 1,089 individwu ta' aktar minn 60 sena irċivew 0.5 ml ta' vaċċin ta' kontra l-influwenza inattivat trivalenti ġol-muskoli.
Icelandic: 2.606 einstaklingar 60 ára og eldri 0,1 ml af INTANZA í húð og 1.089 einstaklingar 60 ára og eldri fengu 0,5 ml af þrígildu, dauðu
Maltese: (1/dil, ir-rati tas-seroprotezzjoni varjaw bejn 48.9% u 87.9%, ir-rati tas-serokonverżjoni jew żieda sinifikanti varjaw bejn 30.0% u 46.9%, u l-GMTRs varjaw bejn 3.04 u 5.35 drabi fuq it-titres HI fil-linja bażi.
Icelandic: Meðal allra þriggja inflúensustofnanna fyrir sambærileg bóluefni í vöðva var GMT á bilinu 34,8 (1/dil) og 181,0 /1(dil), hlutfall sermisverndar var á bilinu 48.9% til 87,9, þröskuldsgildi eða marktækt aukningarhlutfall á bilinu 30% til 46,9% og GMTR hlutfall á bilinu 3,04 til 5,35-falt yfir HI
Maltese: Rari
Icelandic: Smánál
Maltese: INTANZA 15 µg/razza 2017/2018 Vaċċini ta' kontra l-influwenza, Kodiċi Vaċċin:
Icelandic: INTANZA 15 µg/stofn 2017/2018
Maltese: GĦAMLA KWALITATTIVA
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA
Maltese: 1 siringa mimlija għal-lest (0.1 ml) b'Sistema ta' Mikro-Injezzjoni 10 siringi mimlijin għal-lest (0.1 ml) b'Sistema ta' Mikro-Injezzjoni 20 siringa mimlija għal-lest (0.1 ml) b'Sistema ta' Mikro-Injezzjoni
Icelandic: 1 áfyllt sprauta (0,1 ml) með örlyfjapenna 10 áfylltar sprautur (0,1 ml) með örlyfjapenna 20 áfylltar sprautur (0,1 ml) með örlyfjapenna
Maltese: INTANZA hu suspensjoni għall-injezzjoni f'siringa mimlija għal-lest ta' 0.1 ml b'Sistema ta' Mikro-Injezzjoni f'pakketti ta' 1, 10 jew 20.
Icelandic: INTANZA er 0,1 ml dreifa í áfylltri sprautu með örlyfjapenna í pakkningum með 1, 10 eða 20 stk.
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Maltese: Għal istruzzjonijiet fuq il-preparazzjoni tal-prodott mediċinali qabel jingħata, ara sezzjoni 6.6.
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem þarf að gera áður en lyfið er meðhöndlað eða gefið Sjá leiðbeiningar um undirbúning lyfsins fyrir lyfjagjöf í kafla 6.6.
Maltese: Sodium chloride, potassium chloride, disodium phosphate dihydrate, potassium dihydrogen
Icelandic: Natríumklóríð, kalíumklóríð, tvínatríum fosfat tvíhýdrat, kalíum tvíhýdrógenófosfat, vatn fyrir
Maltese: 0.1 ml ta' suspensjoni f'siringa mimlija għal-lest (ħġieġ ) b'Sistema ta' Mikro-Injezzjoni, b'labra mikro mwaħħla, mgħammra b'tapp tal-planġer tal-elastomer (chlorobutyl), għatu tat-tarf (elastomer termoplastiku u polypropylene) u sistema tal-protezzjoni tal-labra.
Icelandic: 0,1 ml af dreifu í áfylltri sprautu (gler) með örlyfjapenna, áfastri smánál, mjúkri bullu (klóróbútýl), hettu (mjúkt gúmmí og pólýprópylen) og nálarhettu.
Maltese: Vistor ehf.
Icelandic: Vistor hf.
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 01.07.1999 Data ta' l-aħħar tiġdid: 09.07.2009
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 01.07.1999 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 09.07.2009
Maltese: Glaxo Operations UK Ltd., (Fil-Kummerċ bħala Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd., (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co.
Maltese: Strada Provinciale Asolana No. 90 San Polo di Torrile 43056
Icelandic: 90 San Polo di Torrile 43056 Parma
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (≤1/10.000).
Maltese: FIS-SUQ EU/1/99/109/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/99/109/002
Maltese: Durham, DL12 8DT, Ir-Renju Unit
Icelandic: Durham, DL12 8DT, Bretland
Maltese: Tel: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.com
Icelandic: + 420 222 001 111 cz.info @gsk.com
Maltese: U KWANTITATTIVA
Icelandic: Í eftirágreiningu
Maltese: INTEGRILIN huwa kompatibbli ma' soluzzjoni għall-infużjoni ta' 0.9 % sodium chloride u ma' 5 % dextrose f'Normosol R, bi jew mingħajr potassium chloride.
Icelandic: INTEGRILIN má blanda saman við 0,9 % natríumklóríð til innrennslis og dextrósa 5 % í Normosol R, með eða án kalíumklóríðs.
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot
Icelandic: LOTUNÚMER Lot {númer}
Maltese: Mediċini oħra u Integrilin
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Integrilin
Maltese: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, L- Irlanda Manifattur:
Icelandic: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Írland Framleiðandi:
Maltese: GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 7312687 lv-epasts@gsk.com
Icelandic: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com
Maltese: L-analiżi tal-punt finali primarju [kombinat kwadruplu ta' mewt, MI, urgent target vessel revascularisation (UTVR) u salvataġg trombolitiku (TBO) fit-48 siegħa] uriet tnaqqis relattiv ta' 37 % u tnaqqis assolut ta' 3.9 % fil-grupp ta' eptifibatide (6.6 % avvenimenti kontra 10.5 %, p = 0.0015).
Icelandic: Greining meginendapunkts [fjórgildur endapunktur sem samanstóð af andláti, hjartadrepi, bráðri endurblóðvæðingu og segavarnandi bráðameðferð við 48 klukkustundir] sýndi 37 % hlutfallslega og 3,9 % afdráttarlausa minnkun hjá eptifibatíðhópnum (6,6 % tilfelli á móti 10,5 %, p=0,0015).
Maltese: EU/1/99/109/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/99/109/001
Maltese: − Is-sustanza attiva hi eptifibatide.
Icelandic: − Virka efnið er eptifibatíð.
Maltese: 001). Differenzi jixxiebhu ġew innutati għal emorraġija kbira TIMI (118 [2.5%] f'użu bikri ta' rutina vs. 83 [1.8%] b'użu provviżorju mdewwem; p=0.016).
Icelandic: Svipaður munur kom fram fyrir verulegar blæðingar (TIMI) (118 [2,5%] við hefðbundna snemmbúna notkun á móti 83 [1,8%] við síðbúna notkun eftir þörfum; p=0,016).
Maltese: Mekkaniżmu ta' azzjoni
Icelandic: Sítrónusýrueinhýdrat
Maltese: Harmire Road Barnard Castle Co.
Icelandic: Barnard Castle
Maltese: GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A., Strada Provinciale Asolana No. 90, San Polo di Torrile 43056, Parma, L-Italja
Icelandic: 90, San Polo di Torrile 43056, Parma, Ítalía
Maltese: Il-prova EARLY-ACS EARLY ACS (Impediment Bikri tal-Glikoproteina IIb/IIIa f'Sindrome Koronarju Akut b'Elevazzjoni tas segment li Mhux ST) kien studju ta' għoti bikri ta' eptifibatide bħala rutina versus plaċebo (b'użu provviżorju mdewwem ta' eptifibatide fil-laboratorju ta' kateterizzazzjoni) użati flimkien ma' terapiji antitrombotiċi (ASA, UFH, bivalirudin, fondaparinux jew heparin b'piż molekulari baxx), f'individwi b'riskju għoli ta' NSTE ACS.
Icelandic: EARLY ACS (Early Glycoprotein IIb/IIIa Inhibition in Non-ST-segment Elevation Acute Coronary Syndrome) var rannsókn á hefðbundinni snemmbúinni gjöf eptifibatíðs, í samanburði við lyfleysu (með síðbúinni notkun eptifibatíðs á þræðingarstofunni eftir þörfum), notað ásamt segavarnarlyfjum (asetýlsalisýlsýru, ósundurgreindu heparíni, bívalirúdíni, fondaparinuxi eða heparíni með lágan sameindaþunga), hjá sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni án ST-hækkunar (NSTE ACS) í verulegri hættu.