FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Totalt sett, jämfört med placebo, orsakade tilldelning till diklofenak eller en koxib omkring tre ytterligare betydande vaskulära händelser per 1 000 deltagare per år, där en händelse hade dödlig utgång; hos hög-riskindivider skulle omkring sju eller åtta fler få en betydande vaskulär händelse, av vilka två skulle vara fatala.
Polish: Zasadniczo przyjmowanie diklofenaku lub koksybu spowodowało wzrost ogólnej liczby poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych w porównaniu z placebo o około trzy przypadki na rok na każde 1000 leczonych osób, w tym odnotowano jeden przypadek zakończony zgonem; u osób, u których ryzyko określono jako wysokie, liczba poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych wzrosła o siedem lub osiem przypadków, w tym dwa przypadki zakończone zgonem.
Swedish: • Om du står på långtidsbehandling med diklofenak kommer behandlingen att behöva granskas för att säkerställa att den är den rätta för dig.
Polish: • W przypadku długotrwałego stosowania diklofenaku lekarz musi przeprowadzić weryfikację leczenia w celu zagwarantowania dalszego bezpiecznego stosowania tego leku.
Swedish: Men med tanke på att den kardiovaskulära risken med diklofenak verkar likartad med selektiva COX-2-hämmare, ansågs det att all riskminimering som har satts in för COX-2-hämmare när det gäller den kardiovaskulära risken även bör gälla för diklofenak.
Polish: Mając jednak na uwadze, że ryzyko sercowo-naczyniowe przy układowym stosowaniu diklofenaku jest podobne do ryzyka związanego z przyjmowaniem selektywnych inhibitorów COX-2, uznano, że wszelkie środki ostrożności stosowane w celu zminimalizowania ryzyka sercowo-naczyniowego w przypadku inhibitorów COX-2 należy przyjąć również w odniesieniu do diklofenaku.
Swedish: Den kardiovaskulära risken med alla NSAID-läkemedel är beroende av en persons underliggande riskfaktorer, som högt blodtryck och kolesterolnivå liksom eventuella underliggande hjärt- eller cirkulationsbesvär.
Polish: Ryzyko sercowo-naczyniowe w przypadku każdego z NLPZ zależy od współistniejących czynników ryzyka u danego pacjenta, takich jak nadciśnienie tętnicze i stężenie cholesterolu, a także wszelkich współistniejących zaburzeń czynności serca lub układu naczyniowego.
Swedish: Eftersom man vet att risken är något högre vid NSAID-undergruppen som kallas selektiva COX-2-hämmare finns rekommendationer i deras produktinformation om ökade åtgärder för att minimera risken.
Polish: Ponieważ zidentyfikowano zwiększone ryzyko w związku ze stosowaniem podgrupy NLPZ znanych pod nazwą selektywnych inhibitorów COX-2, w informacji o produkcie dla tej podgrupy zaleca się zwiększone środki ostrożności w celu zminimalizowania ryzyka.
Swedish: Detta föregicks av en granskning av PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee), som är Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel, som fann att effekterna av systemiskt diklofenak på hjärta och blodcirkulation är jämförbara med effekterna av selektiva COX-2-hämmare, en annan grupp av smärtstillande medel.
Polish: Niniejszy dokument dotyczy ponownej oceny tych leków przez Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) Europejskiej Agencji Leków, który uznał, że wpływ diklofenaku na serce i układ krążenia w leczeniu układowym jest podobny do tego, jaki wywierają selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2 (COX-2), stanowiące inną grupę leków przeciwbólowych.
Swedish: Data från tidigare granskningar under 2005, 2006 och 2012 tyder dock på en ökad relativ risk för arteriella tromboemboliska händelser, som ibland var större än för andra allmänt förskrivna NSAID-läkemedel och i vissa fall lika stor eller större än vad som ses med vissa COX-2-hämmare.
Polish: Jednakże dane z poprzednich ocen tego leku przeprowadzonych w 2005 r., 2006 r. i 2012 r. wskazywały na zwiększenie ryzyka względnego wystąpienia tętniczych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych w stosunku do innych powszechnie przepisywanych NLPZ, przy czym w niektórych przypadkach ryzyko był równe ryzyku podczas stosowania pewnych inhibitorów COX-2 lub nawet większe.
Swedish: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al. Blood pressure and cardiovascular outcomes in patients taking nonsteroidal antiinflammatory drugs.
Polish: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, i wsp.
Swedish: Diklofenak är godkänt för att lindra alla smärta och inflammation vid många olika tillstånd, inklusive ledinflammationer och akuta muskuloskeletala sjukdomar.
Polish: Diklofenak został dopuszczony do obrotu jako lek przeciwbólowy i przeciwzapalny do stosowania w przypadku wielu schorzeń, m.in. w stanach zapalnych stawów i ostrych chorobach mięśniowoszkieletowych.
Swedish: Diklofenak är effektivt när det gäller att minska inflammation och smärta.
Polish: Diklofenak skutecznie zmniejsza nasilenie stanu zapalnego i bólu.
Swedish: PRAC rekommenderade därför att samma försiktighetsåtgärder som redan används för minimering av riskerna för blodproppar i artärerna vid selektiva COX-2-hämmare ska tillämpas för diklofenak.
Polish: PRAC zalecił więc, aby środki ostrożności stosowane w celu zminimalizowania ryzyka powstania zatorowości tętniczej dla selektywnych inhibitorów COX-2 przyjąć również dla diklofenaku.
Swedish: Diklofenak är ett allmänt använt läkemedel för lindring av smärta och inflammation, särskilt vid smärtsamma tillstånd som artrit.
Polish: Diklofenak jest powszechnie stosowanym lekiem przeciwbólowym i przeciwzapalnym, w szczególności w stanach, którym towarzyszy ból, takich jak zapalenie stawów.
Swedish: Omkring 8 personer av 1 000 med måttlig risk för hjärtsjukdom riskerar att få en hjärtattack under ett år.
Polish: Prawdopodobieństwo wystąpienia zawału u osób, u których ryzyko choroby serca określono jako umiarkowane, wynosi około 8 na 1000 w skali roku.
Swedish: En undergrupp av NSAID-läkemedel som kallas selektiva COX-2-hämmare (eller "koxiber") verkar genom att bara blockera COX-2et istället för båda.
Polish: Podgrupę NLPZ stanowią tzw. selektywne inhibitory COX-2 (znane również pod nazwą „koksyby"), które hamują wyłącznie aktywność enzymu COX-2.
Swedish: • Uppgifter från kliniska prövningar och epidemiologiska data pekar konsekvent mot en ökad risk för arteriella trombotiska händelser (exempelvis hjärtinfarkt eller stroke) förenad med användning av diklofenak, särskilt vid hög dos (150 mg dagligen) och långvarig behandling.
Polish: • Z badań klinicznych i danych epidemiologicznych niezbicie wynika, że przyjmowanie diklofenaku, szczególnie w dużych dawkach (150 mg na dobę) i przez długi czas, może być związane ze wzrostem ryzyka tętniczych zdarzeń zakrzepowych (np. zawału serca lub udaru mózgu).
Swedish: Tala med läkaren som skriver ut recepten vid nästa inplanerade besök.
Polish: Podczas najbliższej wyznaczonej wizyty należy te kwestie omówić z lekarzem przepisującym ten lek.
Swedish: PRAC:s granskning av diklofenak inleddes på begäran av Storbritanniens läkemedelsmyndighet, MHRA, i oktober 2012 till följd av fynd från 2012 års granskning av NSAID-läkemedel.
Polish: Ponowna ocena leku diklofenak przez PRAC została rozpoczęta na wniosek brytyjskiej agencji nadzorującej leki, MHRA, w październiku 2012 r. w odpowiedzi na ustalenia z ponownej oceny dotyczącej NLPZ z 2012 r. W czasie tej ponownej oceny stwierdzono niewielki wzrost ryzyka wystąpienia sercowo-naczyniowych działań niepożądanych związanych z diklofenakiem w porównaniu z innymi NLPZ - wzrost podobny do obserwowanego w przypadku selektywnych inhibitorów COX-2.
Swedish: Hund: ej relevant
Polish: Psy: nie dotyczy
Swedish: Nötkreatur: 46 dygn
Polish: 1 flakon Bydło: 46 dni
Swedish: 1000 ml Förpackning med 6 flaskor
Polish: Opakowanie 6 butelek
Swedish: 50 ml
Polish: 15 mg Tabletki
Swedish: Skydd för ljus.
Polish: Chronić przed światłem.
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, FÖRORDNANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Ej relevant.
Polish: ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA Nie dotyczy.
Swedish: Alla livsmedelsproducerande arter
Polish: Wszystkie gatunki produkujące żywność
Swedish: ATCvet-kod: QJ01MA94
Polish: ATC vet kod: QJ01MA94
Swedish: D. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER vilka godkänns/kan godkännas enligt rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och enligt artikel31.3.b i rådets förordning (EEG) nr 2309/93 av den 22 juli 1993 i dess senaste lydelse.
Polish: D. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) które zostały przyjęte zgodnie z rozporządzeniem Rady (EWG) nr 2377/90 i zgodnie z art.31 ust.3b zmienionego rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93 z dnia 22 lipca 1993 r., w załączeniu.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być wprowadzane do obrotu.
Swedish: Hund: Ej relevant
Polish: Psy: Nie dotyczy
Swedish: Får inte användas till hundar med epilepsi.
Polish: Nie stosować u psów chorych na epilepsję.
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi i inne rodzaje interakcji
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall underrätta Europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för läkemedlet som godkänts genom detta beslut.
Polish: Podmiot posiadający niniejsze pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi powiadomić Komisję Europejską o planach związanych z obrotem produktem leczniczym posiadającym pozwolenie na mocy tej decyzji.
Swedish: 20 tabletter
Polish: 20 tabletek
Swedish: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Spanien
Polish: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Hiszpania
Swedish: BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Polish: ANNEX III OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 10 tabletter
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 tabletek
Swedish: Tabletterna ska ges minst 2 dagar efter det att symptomen har upphört.
Polish: Tabletki należy podawać jeszcze przez 2 dni po ustąpieniu objawów klinicznych schorzenia.
Swedish: Dessa biverkningar gick över av sig själva inom en till två dagar och krävde ingen ytterligare behandling.
Polish: Te reakcje niepożądane przemijały z reguły samoistnie w ciągu 1 - 2 dni, bez konieczności dodatkowego leczenia.
Swedish: Blister etikett
Polish: Oznakowanie blistra
Swedish: I allmänhet försvinner klådan inom några minuter och den lokala svullnaden inom några dagar.
Polish: Świąd mijał po kilku minutach, zaś objawy miejscowego podrażnienia ustępowały w ciągu kilku dni.
Swedish: För djur [MA Number recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/016
Polish: NAPIS „STOSOWAĆ WYŁACZNIE U ZWIERZĄT" Stosować wyłącznie u zwierząt [MA Number recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/016
Swedish: antal djur i anläggningen x genomsnittlig vikt av ett enskilt djur (kg) x 100
Polish: ilość zwierząt w gospodarstwie (sztuk) x średnia masa ciała ptaka (kg) x 100
Swedish: Skall ej ges till äggläggande fåglar och/eller inom 4 veckor före äggläggningsperioden.
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności i/lub na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności
Swedish: Hos bägge dessa arter kan difloxacin konjugeras (glukuroniderad eller sulfaterad), demetyleras till sarafloxacin eller oxideras till N-oxid-difloxacin.
Polish: U obu gatunków difloksacyna może ulegać zmianom (glukuronizacji lub sulfhydrylacji), demetylacji do sarafloksacyny lub utlenieniu do N-oksy-difloksacyny.
Swedish: Huvudmängden difloxacin ( 68 - 82 %) utsöndras med feces.
Polish: Większość difloksacyny (np. 68 - 82 %) jest wydalana wraz z kałem.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 x 250 ml
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 1 x 250 ml
Swedish: Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 28 dagar Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på flaskan efter "EXP".
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania: 28 dni Nie używać po upływie daty ważności podanym na etykiecie po upływie „EXP".
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Każdy ml zawiera:
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift)
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki)
Swedish: KARENSTID(ER) Ej relevant.
Polish: OKRES KARENCJI Nie dotyczy.
Swedish: Hund: Behandling av:
Polish: Psy: Leczenie przypadków
Swedish: Kartong med 250 ml / 1 x 1000 ml / 6 x 1000 ml enskild flaska Etikett 250 ml / 1000 ml enskild flaska
Polish: Oznakowanie kartonu - 1 x 250 ml butelka / 1 x 1000 ml butelka / 6 x 1000 ml butelka Etykieta na butelkę 250 ml / 1000 ml
Swedish: Bilaga I till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 Farmakologiskt aktivt(a) innehållsämne(n)
Polish: Aneks I rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 Substancja czynna farmakologicznie
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, i förekommande fall
Polish: NAPIS "STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy.
Swedish: Med hänsyn till att flaskan innehåller 10% difloxacin måste följande beräkningar göras för att fastställa den mängd i ml som ska tillsättas per 1000 liter vatten: antal djur i anläggningen x genomsnittlig vikt av ett enskilt djur (kg) x 100 den totala vattenförbrukningen i anläggningen föregående dag (l)
Polish: Uwzględniając zawartość difloksacyny w roztworze doustnym (10%) zaleca się następujący sposób obliczania ilości roztworu (ml) potrzebnej do rozpuszczenia w 1000 l wody: ilość zwierząt w gospodarstwie (sztuk) x średnia masa ciała ptaka (kg) x 100 całkowite dzienne spożycie wody w gospodarstwie w poprzednim dniu (litry)
Swedish: 4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstość i stopień nasilenia)
Swedish: Användingen av Dicural dragerade tabletter skall baseras på känslighetstest.
Polish: Podawanie preparatu Dicural tabletki należy poprzedzić wykonaniem testu wrażliwości.
Swedish: Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 28 dagar
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania: 28 dni
Swedish: Förhållandet mellan vävnad och plasma varierar mellan 0,6 (bukfett), 2,4 (lungor), 4,5 (muskler) och 14,1 (lever).
Polish: Wartości współczynnika dystrybucji osocze/tkanki wynoszą od 0.6 (tłuszcz brzuszny), 2.4 (płuca), 4.5 (mięśnie) do 14.1 (wątroba).
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 100 ml
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 100 ml
Swedish: PVC-aluminium blister à 10 tabletter.
Polish: Blistry PVC/aluminium zawierające po 10 tabletek.
Swedish: Difloxacin
Polish: Difloksacyna
Swedish: Hos kalkoner har difloxacin en måttlig oral biotillgänglighet (cirka 58 %).
Polish: Difloksacyna u indyków wykazuje średnią biodostępność (około 58%).
Swedish: För behandling av:
Polish: Leczenie:
Swedish: Därefter fortsättes behandlingen med Dicural dragerade tabletter (läs bipacksedeln för denna produkt)
Polish: Leczenie powinno być kontynuowane przy użyciu Dicuralu tabletki powlekane (należy przeczytać ulotkę informacyjną tego produktu).
Swedish: Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 1 månad.
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania: 1 miesiąc.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas skall detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi lekami.
Swedish: Med hänsyn till innehållet av difloxacin i den orala lösningen (10%) måste följande beräkningar göras för att fastställa den mängd i ml som ska tillsättas per 1000 liter vatten:
Polish: Uwzględniając zawartość difloksacyny w roztworze doustnym (10% w/v) zaleca się następujący sposób obliczania ilości roztworu (ml) potrzebnej do rozpuszczenia w 1000 l wody:
Swedish: Förvaras torrt.
Polish: Przechowywać w suchym miejscu.
Swedish: Hundar
Polish: Psy.
Swedish: I urin, lever, fett och njurar återfinns även små mängder av metaboliterna desmetyl-difloxacin och difloxacin N-oxid.
Polish: W moczu, wątrobie, tłuszczu i nerkach stwierdza się niewielkie ilości metabolitów difloksacyny: desmetyldifloksacyny i N-tlenku difloksascyny.
Swedish: Förhållandet vävnad till plasma varierar mellan 2,5 (bukfett), 3,7 (muskler), 4,8 (lungor), och 36,5 (lever).
Polish: Wartości współczynnika dystrybucji osocze/tkanki wynoszą od 2.5 (tłuszcz brzuszny), 3.7 (mięśnie), 4.8 (płuca) do 36.5 (wątroba).
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall ska destrueras enligt gällande anvisningar.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego materiały odpadowe należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Swedish: Slakt (kycklingar som kalkoner): 24 timmar.
Polish: Tkanki jadalne: (kurcząt i indyków): 24 godziny.
Swedish: Användande av fluorokinoloner i kombination med NSAID (icke steroida, antiinflammatoriska läkemedel) kan framkalla krampanfall.
Polish: Zastosowanie fluorochinolonów razem z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLP, NSAID) może wywołać objawy nietolerancji.
Swedish: Dicural oral lösning är en gulaktig klar vattenlösning i vita plastflaskor med skruvlock, innehållande 250 eller 1000 ml oral lösning.
Polish: Dicural roztwór doustny jest żółtawym przejrzystym roztworem wodnym, konfekcjonowanym w białe plastikowe butelki zamykane nakrętką zawierające po 250 lub 1000 ml roztworu doustnego.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Hund:
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania bezpośredniego Psy:
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Polish: DATA WAŻNOŚCI EXP {miesiąc/rok}
Swedish: 4.9 Dosering och administreringssätt
Polish: 4.9 Dawkowanie i drogi podawania
Swedish: Ungefär 95 % av den orala dosen absorberades.
Polish: Około 95% dawki doustnej difloksacyny ulega wchłonięciu z przewodu pokarmowego.
Swedish: Eftersom inga studier utförts på kliniskt lama fåglar, bör Dicural inte användas till fåglar med manifest bensvaghet eller till fåglar som lider av osteoporos.
Polish: Ponieważ nie przeprowadzono badań na kulejących ptakach, nie stosować preparatu Dicural u ptaków z zaburzeniami aparatu ruchu lub ptaków cierpiących na osteoporozę.
Swedish: Propylenglykol 9 Bensylalkohol 10 Arginin 11
Polish: Glikol propylenowy9 Alkohol benzylowy10 Arginina11
Swedish: En halveringstid på 5,8 timmar har noterats.
Polish: Czas jej połowicznego trwania w organizmie określono na około 5,8 godziny.
Swedish: Induktion av resistens mot kinoloner kan utvecklas genom mutation i bakteriens gyrasgen och via förändringar i cellväggens permeabilitet för kinoloner.
Polish: Do powstania oporności wobec chinolonów może dojść na skutek mutacji genu gyrazy komórki bakteryjnej lub zmiany przepuszczalności struktur komórkowych wobec chinolonów.
Swedish: Hjälpämnen: Bensylalkohol
Polish: Substancje pomocnicze: Alkohol benzylowy
Swedish: Förvaras i ytterkartongen.
Polish: Flakon przechowywać w kartonowym opakowaniu zewnętrznym.
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
Polish: W przypadku zauważenia jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
Swedish: Kalkoner:
Polish: Indyki:
Swedish: Om avsedd effekt ej uppnåtts inom 3 dagar kan behandlingen fortsätta i ytterligare 2 dagar.
Polish: Jeśli po trzech dniach leczenia nie doszło do zauważalnej poprawy stanu zwierzęcia, leczenie należy kontynuować jeszcze przez 2 kolejne dni.
Swedish: För användning som bindemedel
Polish: Do stosowania jako substancja pomocnicza
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år
Polish: Okres trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata
Swedish: Bilaga II till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 Oral lösning
Polish: Aneks II rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 Roztwór doustny:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVT(A) OCH ÖVRIGA INNEHÅLLSÄMNEN Varje ml innehåller:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera:
Swedish: Det distribueras mycket väl i kroppen (Vd = 9,9 l/kg) och halveringstiden för utsöndringen i plasma är cirka 7 timmar.
Polish: Charakteryzuje ją bardzo dobra objętość dystrybucji do tkanek (Vd = 9,9 l/kg), a czas jej połowicznej eliminacji w osoczu określono na około 7 godzin.
Swedish: 4.11 Karenstid(er)
Polish: 4.11 Okresy karencji
Swedish: Dicural 15 mg dragerade tabletter till hundar Dicural 50 mg dragerade tabletter till hundar Dicural 100 mg dragerade tabletter till hundar Dicural 150 mg dragerade tabletter till hundar
Polish: Dicural 15 mg tabletki powlekane dla psów Dicural 50 mg tabletki powlekane dla psów Dicural 100 mg tabletki powlekane dla psów Dicural 150 mg tabletki powlekane dla psów
Swedish: Ytlig pyodermi kan fordra behandling upp till maximalt 21 dagar.
Polish: Przypadki powierzchownego ropnego zapalenia skóry wymagają podawania leku przez okres do 21 dni.
Swedish: DATUM FÖR FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Polish: DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Swedish: INDIKATION(ER) Dicural dragerade tabletter är indicerade för följande kliniska sjukdomar hos hundar:
Polish: Podawanie Dicural tabletki powlekane jest wskazane u psów w następujących przypadkach:
Swedish: Ej tillåtet för användning till äggläggande fåglar som producerar ägg för humankonsumtion.
Polish: Nie stosować u ptaków nieśnych produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Swedish: Vid koncentrationer av 0,03% (=300 ml i 1000 liter) eller högre i vattnet, kan vattnets smak påverka kalkonernas vattenintag.
Polish: Przy stężeniu w wodzie 0,03% (300 ml preparatu na 1000 litrów wody) lub wyższym, indyki mogą niechętnie pobierać roztwór.
Swedish: Ej till djur som producerar mjölk for humankonsumtion
Polish: Nie stosować u zwierząt, których mleko przeznaczone jest do konsumpcji przez ludzi
Swedish: Hos hundar: Dicural injektionsvätska lösning 50 mg/ml är indicerad för behandling av:
Polish: U psów: podawanie roztworu do wstrzykiwań Dicural 50 mg/ml zaleca się do leczenia:
Swedish: Nytt dricksvatten med läkemedel skall tillredas varje dag.
Polish: Woda zawierająca produkt leczniczy powinna być sporządzana na nowo każdego dnia.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje tablett innehåller:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI Jedna tabletka zawiera:
Swedish: För oral administrering via dricksvattnet.
Polish: Do podawania doustnego z wodą do picia.
Swedish: Difloxacinhydroklorid har baktericid effekt och verkar genom hämning av bakteriell DNA-gyras.
Polish: Chlorowodorek difloksacyny działa bakteriobójczo poprzez inhibicję bakteryjnej gyrazy DNA.
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności dotyczące przechowywania
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Dragerade tabletter.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane
Swedish: Fluorokinoloner får, om så är möjligt, endast användas baserat på resistensbestämning.
Polish: Zawsze, gdy jest to możliwe, fluorochinolony powinny być stosowane w oparciu o przeprowadzone testy wrażliwości.
Swedish: Annan användning än den som beskrivs i denna produktresumé kan öka förekomsten av bakterier som är resistenta mot fluorokinoloner och kan minska behandlingseffekten med andra kinoloner pga potentiell korsresistans.
Polish: Stosowanie produktu niezgodnie z instrukcjami podanymi w ChPL może zwiększyć częstość występowania bakterii opornych na fluorochinolony i może obniżyć skuteczność kuracji innymi chinolonami ze względu na możliwość występowania oporności krzyżowej
Swedish: Det fördelas bra i kroppen (Vd = 4,7 l/kg) och halveringstiden för eliminationen från plasma är cirka 7 timmar.
Polish: Charakteryzuje ją wysoka objętość dystrybucji do tkanek (Vd = 4,7 l/kg), a czas jej połowicznej eliminacji w osoczu określono na około 7 godzin.
Swedish: Difloxacin Nötkreatur2 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Polish: Difloksacyna Bydło2 400 μg/kg 100 μg/kg