FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Check the name and strength on the label to make sure it is Tresiba 100 units/mL.
Czech: • Zkontrolujte název a sílu na štítku a ujistěte se, že se jedná o přípravek Tresiba 100 U/ml.
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge Solution for injection (Penfill).
Czech: Tresiba 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Injekční roztok (Penfill)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (100 units/mL cartridge (Penfill))
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (100 jednotek/ml zásobní vložka (Penfill))
English: 3 Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose <3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
Czech: Potvrzená hypoglykemie byla definována jako příhody potvrzené plazmatickou hladinou glukózy <3,1 mmol/l nebo pacientovou potřebou pomoci třetí stranou.
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge insulin degludec
Czech: Tresiba 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce insulinum degludecum
English: HbA1c (%)
Czech: HbA1c (%) Výchozí hodnota Konec léčby
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge insulin degludec
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tresiba 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce insulinum degludecum
English: Pen cap
Czech: Uzávěr pera
English: Injecting your medicine
Czech: Voda pro injekci
English: Each cartridge contains 300 units of insulin degludec of insulin in 3 ml solution.
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje insulinum degludecum 300 jednotek ve 3 ml roztoku.
English: Rate of severe or BG confirmed symptomatic nocturnal hypoglycaemia Maintenance period4
Czech: Výskyt nočních závažných nebo symptomatických hypoglykemií potvrzených měřením hladiny glukózy v krvi
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen One pre-filled pen contains 300 units of insulin degludec in 3 mL solution.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Tresiba 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje insulinum degludecum 300 jednotek ve 3 ml roztoku.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen insulin degludec
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tresiba 200 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru insulinum degludecum
English: Ratio: 1.10 [0.79; 1.52]
Czech: Poměr: 1,10 [0,79;
English: • Measure your blood sugar if possible and rest. You may need to measure your blood sugar more than once, as with all basal insulin products improvement from the period of low blood sugar may be delayed.
Czech: Tak jako u všech bazálních inzulinových přípravků může být zotavení se z nízké hladiny cukru v krvi zpožděno.
English: Pack sizes of 1 (with or without needles), 5 (without needles) and multipack of 10 (2 x 5) (without needles) pre-filled pens of 3 mL.
Czech: Velikosti balení jsou 1 (s jehlami nebo bez jehel) a 5 (bez jehel) předplněných per a vícečetné balení obsahující 10 (2 x 5) předplněných per (bez jehel).
English: Keep cartridges in the outer carton in order to protect from light.
Czech: Uchovávejte zásobní vložky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
English: Pack sizes of 5 and 10 cartridges of 3 mL.
Czech: Velikosti balení jsou 5 a 10 zásobních vložek o obsahu 3 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen insulin degludec
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tresiba 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru insulinum degludecum
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING CARTON FOR MULTIPACK (100 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA PRO VÍCEČETNÉ BALENÍ (100 jednotek/ml předplněné pero (FlexTouch))
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK LABEL (200 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU ŠTÍTEK NA VÍCEČETNÉ BALENÍ (200 jednotek/ml předplněné pero (FlexTouch))
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING CARTON FOR MULTIPACK (200 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA PRO VÍCEČETNÉ BALENÍ (200 jednotek/ml předplněné pero (FlexTouch))
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK LABEL (100 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU ŠTÍTEK NA VÍCEČETNÉ BALENÍ (100 jednotek/ml předplněné pero (FlexTouch))
English: Insulin detemir
Czech: Metakresol Fenol
English: 1 Once-daily regimen + metformin ± DPP-IV inhibitor
Czech: 3 Režim jednou denně + jedno nebo dvě z následujících perorálních antidiabetik: SU, metformin nebo inhibitor DPP-4.
English: During a period of 24 hours with once-daily treatment, the glucose-lowering effect of Tresiba, in contrast to insulin glargine, was evenly distributed between the first and second 12 hours (AUCGIR,0-12h,SS/AUCGIR,total,SS = 0.5).
Czech: 12 hodin (AUCGIR, 0-12h, SS/AUCGIR, celkový, SS = 0,5).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (200 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (200 jednotek/ml předplněné pero (FlexTouch))
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (100 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (100 jednotek/ml předplněné pero (FlexTouch))
English: Start by checking your pen to make sure that it contains Tresiba 200 units/mL, then look at the illustrations below to get to know the different parts of your pen and needle.
Czech: Začněte kontrolou svého pera tím, že se ujistíte, že obsahuje přípravek Tresiba 200 jednotek/ml.
English: Geriatric patients ≥65 years Type 1 diabetes mellitus Maintenance period b
Czech: Diabetes mellitus 1. typu Udržovací období b
English: Insulin glargine (100 units/mL)2
Czech: Tresiba2 Insulin glargin (100 jednotek/ml)2
English: EXPIRY DATE
Czech: Periferní edém
English: Pen label Dose counter Dose pointer
Czech: Počítadlo dávky Ukazatel dávky
English: In addition to standard of care for diabetes and cardiovascular disease Nocturnal severe hypoglycaemia was defined as episodes between midnight and 6 a.m.
Czech: 2 Noční závažná hypoglykemie byla definována jako příhody mezi půlnocí a 6. hodinou ranní.
English: Tresiba 100 units/mL and Tresiba 200 units/mL solution for injection in a pre-filled pen Tresiba is available in two strengths.
Czech: Tresiba 100 jednotek/ml a Tresiba 200 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru
English: Start by checking your pen to make sure that it contains Tresiba 100 units/mL, then look at the illustrations below to get to know the different parts of your pen and needle.
Czech: Začněte kontrolou svého pera tím, že se ujistíte, že obsahuje přípravek Tresiba 100 jednotek/ml.
English: Keep the cartridge in the outer carton in order to protect it from light
Czech: Uchovávejte zásobní vložku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem
English: < 8.0% ≥ 8% to < 9.0% ≥ 9.0%
Czech: < 8.0% ≥ 8% až < 9.0% ≥ 9.0%
English: The increased/decreased risk was not statistically significant in any of the organ systems.
Czech: Zvýšené/snížené riziko nebylo statisticky významné v žádném orgánovém systému.
English: Some symptoms need immediate medical attention:
Czech: Některé příznaky vyžadují okamžitou lékařskou pomoc:
English: Consumption of alcohol and medicinal products containing alcohol should be avoided.
Czech: Konzumace alkoholu a užívání léčivých přípravků s obsahem alkoholu se má vyloučit.
English: The recommended dose is two tablets once a day.
Czech: Doporučená dávka jsou dvě tablety jednou denně.
English: Your doctor will advise you of the signs and symptoms of heart failure.
Czech: Váš lékař Vám řekne, jaké jsou známky a příznaky srdečního selhání.
English: Randomised and treated patients.
Czech: † Randomizovaní a léčení pacienti.
English: Dysuria polyuria
Czech: Dysurie polyurie
English: The AUC values of 5-OH-saxagliptin were also increased.
Czech: Hodnoty AUC pro 5-OH-saxagliptin byly také zvýšené.
English: Take the tablets at around the same time each day.
Czech: - Tablety užívejte každý den přibližně ve stejnou dobu.
English: This leads to a high level of sugar (glucose) in your blood.
Czech: To vede k vysoké hladině cukru (glukózy) v krvi.
English: Qtrilmet is only given to adults aged 18 years and older.
Czech: Přípravek Qtrilmet se podává pouze dospělým ve věku 18 let a více.
English: Combinations requiring precautions for use
Czech: Kombinace, které vyžadují opatrnost při použití
English: The efficacy and safety profiles of Qtrilmet in these patients have not been established.
Czech: Profil účinnosti a bezpečnosti přípravku Qtrilmet u těchto pacientů nebyl stanoven.
English: Concomitant use not recommended
Czech: Souběžné používání se nedoporučuje
English: The adverse reactions are listed by system organ class (SOC) and frequency.
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů (SOC) a četnosti.
English: Onset of symptoms following initiation of therapy may be rapid or may occur after longer periods of treatment.
Czech: Nástup symptomů po zahájení léčby může být rychlý nebo se mohou objevit až po delší době léčby.
English: Possible signs of dehydration are listed in section 4.
Czech: Možné příznaky dehydratace jsou uvedeny v horní části bodu 4.
English: Lactic acidosis is a medical emergency and must be treated in a hospital.
Czech: Laktátová acidóza vyžaduje okamžitou lékařskou pomoc a musí být léčena v nemocnici.
English: Therapeutic experience in patients 65 years and older is limited, and very limited in patients 75 years and older.
Czech: Terapeutické zkušenosti u pacientů ve věku od 65 let jsou omezené a velmi omezené u pacientů ve věku od 75 let.
English: A limited amount of data from the use of metformin in pregnant women does not indicate an increased risk of congenital malformations.
Czech: Omezené množství údajů o použití metforminu u těhotných žen nenaznačuje zvýšení rizika vrozených malformací.
English: In both cases, treatment with Qtrilmet may be restarted once the patient's condition has stabilised.
Czech: V obou případech lze léčbu přípravkem Qtrilmet opět zahájit, jakmile je stav pacienta stabilizovaný.
English: When starting or using such products in combination with metformin, close monitoring of renal function is necessary.
Czech: Při zahájení nebo užívání takových přípravků v kombinaci s metforminem je nutné pečlivé monitorování funkce ledvin.
English: If pregnancy is detected, treatment with this medicinal product should be discontinued.
Czech: Jakmile je zjištěno těhotenství, musí se léčba tímto přípravkem přerušit.
English: If you have type 2 diabetes, your pancreas does not make enough insulin or your body is not able to use the insulin it produces properly.
Czech: Jestliže máte diabetes 2. typu, Vaše slinivka břišní nevytváří dostatek inzulinu nebo Vaše tělo neumí správně využít vytvořený inzulin.
English: The numerical imbalance of breast, bladder, and prostate tumours must be considered with caution; it will be further investigated in post-authorisation studies.
Czech: Početní nevyváženost nádorů prsu, močového měchýře a prostaty je třeba zvažovat s opatrností; bude nadále sledována v postregistračních studiích.
English: A GFR should be assessed before initiation of treatment with metformin containing medicinal products and at least annually thereafter.
Czech: GFR má být vyšetřena před zahájením léčby léčivými přípravky s obsahem metforminu a následně minimálně jednou za rok.
English: Additional analysis did not indicate a differential effect among NYHA classes.
Czech: Další analýza neprokázala odlišný vliv u jednotlivých tříd NYHA.
English: The increases in creatinine were generally transient during continuous treatment or reversible after discontinuation of treatment.
Czech: Zvýšení kreatininu bylo obvykle přechodné během léčby nebo reverzibilní po přerušení léčby.
English: This is normal and what is left of the tablet after all the medicine has been released.
Czech: Je to normální a jedná se o nerozpuštěnou část tablety po uvolnění všech léčivých látek přípravku.
English: Mean absolute lymphocyte counts remained stable with daily dosing up to 102 weeks in duration.
Czech: Průměrné absolutní počty lymfocytů zůstaly stabilní při denním dávkování až po dobu 102 týdnů.
English: Following an oral dose, the apparent terminal elimination half-life is approximately 6.5 hours.
Czech: Po perorálním podání je průměrný plazmatický terminální poločas eliminace přibližně 6,5 hodiny.
English: Maternal toxicity was evident only at the highest dose tested, and limited to transient reductions in body weight and food consumption at dose.
Czech: Toxicita u samic byla zřejmá pouze u nejvyšší testované dávky a byla omezená na přechodné snížení tělesné hmotnosti a sníženou spotřebu potravy.
English: These pharmacokinetic effects are not clinically meaningful and do not require dose adjustment.
Czech: Tyto farmakokinetické vlivy nejsou klinicky významné a nevyžadují úpravu dávky.
English: The clinical relevance of the skin lesions is not known, and skin lesions have not been observed in humans.
Czech: Klinická relevance kožních lézí není známa, kožní léze nebyly u lidí pozorovány.
English: If a patient presents with severe joint pain, continuation of therapy should be individually assessed.
Czech: Pokud se u pacienta objeví silná bolest kloubů, pokračování léčby je třeba posoudit individuálně.
English: Due to the limited therapeutic experience with this medicinal product in patients 75 years and older, initiation of therapy is not recommended in this population.
Czech: Vzhledem k omezeným terapeutickým zkušenostem s tímto léčivým přípravkem u pacientů ve věku od 75 let se zahájení léčby u této populace nedoporučuje.
English: The most effective method to remove lactate and metformin is haemodialysis.
Czech: Nejúčinnější metodou pro odstranění laktátu a metforminu je hemodialýza.
English: Saxagliptin: Elderly patients (65-80 years) had about 60% higher saxagliptin AUC than young patients (18-40 years).
Czech: Saxagliptin: Starší pacienti (65 až 80 let) měli asi o 60 % vyšší hodnotu AUC pro saxagliptin než mladší pacienti (18 až 40 let).
English: The remaining 219 patients started to take 5 mg saxagliptin 16 weeks ahead of the study start.
Czech: Zbývajících 219 pacientů začalo užívat saxagliptin 5 mg 16 týdnů před začátkem studie.
English: Use in patients at risk for volume depletion, hypotension, and/or electrolyte imbalances
Czech: Použití u pacientů s rizikem objemové deplece, hypotenze a/nebo dysbalancí elektrolytů
English: Proportion of patients achieving HbA1c < 7%
Czech: Podíl pacientů, kteří dosáhli HbA1c < 7%
English: This is to reduce the risk of side effects on the stomach.
Czech: Důvodem je omezení rizika nežádoucích účinků na žaludek.
English: Qtrilmet should not be used during pregnancy.
Czech: Přípravek Qtrilmet nemá být v průběhu těhotenství podáván.
English: Your doctor may prescribe other medicines to lower the amount of sugar in your blood.
Czech: Lékař Vám může předepsat další přípravky ke snížení hladiny cukru v krvi.
English: No benefit was observed for MACE or all-cause mortality.
Czech: Nebyl pozorován prospěch pro MACE nebo pro snížení úmrtnosti ze všech příčin.
English: Swallow the tablets whole with half a glass of water.
Czech: Užívání tohoto přípravku - Tablety spolkněte celé a zapijte polovinou sklenice vody.
English: Remember to take other medicines as your doctor has told you.
Czech: Nezapomeňte užívat tyto další léky, které Vám lékař předepsal.
English: The volume of distribution of saxagliptin was 205 L.
Czech: Distribuční objem saxagliptinu je 205 l.
English: If no adequate strength of Qtrilmet is available, individual mono-components should be used instead of the modified-release combination.
Czech: Pokud není k dispozici odpovídající síla přípravku Qtrilmet, je třeba použít jednotlivé monokomponentní přípravky namísto fixní kombinace s řízeným uvolňováním.
English: The mean Vd ranged between 63-276 L.
Czech: Průměrná hodnota Vd se pohybuje v rozmezí 63-276 l.
English: Immunocompromised patients, such as patients who have undergone organ transplantation or patients diagnosed with human immunodeficiency syndrome have not been studied in the saxagliptin clinical programme.
Czech: Pacienti s imunodeficitem, např. pacienti, kterým byl transplantován orgán nebo pacienti, u kterých byl diagnostikován syndrom lidské imunodeficience, nebyli v průběhu klinického programu se saxagliptinem studováni.
English: Interaction studies have been performed with the individual active substances of Qtrilmet.
Czech: Studie interakcí byly provedeny s jednotlivými léčivými látkami přípravku Qtrilmet.
English: Surgery and operations
Czech: Chirurgický zákrok a operace
English: Generally, the most common adverse events reported in ≥ 65 years old were similar to < 65 years old.
Czech: Celkem byly nejčastěji hlášené nežádoucí příhody u subjektů ve věku ≥ 65 let podobné jako u subjektů ve věku < 65 let.
English: The majority of patients in this study had a baseline HbA1c of > 8% (see Table 4).
Czech: Většina pacientů v této studii měla výchozí hodnotu HbA1c > 8 % (viz tabulka 4).
English: Long-term treatment with metformin has been associated with a decrease in vitamin B12 absorption which may very rarely result in clinically significant vitamin B12 deficiency.
Czech: Dlouhodobá léčba metforminem byla spojena se snížením absorpce vitaminu B12, která může velmi vzácně vést ke klinicky významnému deficitu vitamínu B12.
English: Saxagliptin was not teratogenic at any doses evaluated in rats or rabbits.
Czech: Saxagliptin nebyl teratogenní při jakýchkoliv hodnocených dávkách u potkanů nebo králíků.
English: Because elderly patients (≥ 65 years) are more likely to have decreased renal function, this medicinal product should be used with caution as age increases.
Czech: Vzhledem k tomu, že starší pacienti (≥ 65 let) mají vyšší pravděpodobnost snížené funkce ledvin, je třeba tento léčivý přípravek používat u pacientů s přibývajícím věkem opatrně.
English: The event should be assessed and alternative treatment for diabetes should be instituted (see section 4.8).
Czech: Příhodu je třeba vyhodnotit a zvolit alternativní léčbu diabetu (viz bod 4.8).
English: Each tablet is to be swallowed whole.
Czech: Tablety se polykají celé.
English: Females had approximately 25% higher systemic-exposure values for saxagliptin, this difference is considered not clinically relevant.
Czech: Ženy měly přibližně o 25 % vyšší hodnoty systémové expozice k saxagliptinu, tento rozdíl se nepovažuje za klinicky významný.
English: Patients should be advised of the characteristic symptoms of heart failure, and to immediately report such symptoms.
Czech: Pacienti mají být poučeni ohledně charakteristických symptomů srdečního selhání i o tom, že musí ihned hlásit tyto symptomy.
English: It is important to check your feet regularly - and follow the advice on foot care from your health care professional.
Czech: Je důležité pravidelně si kontrolovat stav chodidel a dodržovat další opatření ohledně péče o nohy, které Vám poradil zdravotnický pracovník.
English: Dapagliflozin: There were no clinically relevant differences in systemic exposures between White, Black or Asian races.
Czech: Dapagliflozin: Neexistují klinicky významné rozdíly v systémové expozici mezi bělochy, černochy a Asiaty.
English: The safety and efficacy in patients with type 1 diabetes have not been established and Qtrilmet should not be used in patients with type 1 diabetes.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Qtrilmet u pacientů s diabetem 1. typu nebyla stanovena a přípravek Qtrilmet se nemá používat k léčbě pacientů s diabetem 1. typu.
English: Metformin increases the transport capacity of specific types of membrane glucose transporters (GLUT-1 and GLUT-4).
Czech: Metformin zvyšuje transportní kapacitu specifických typů membránových transportérů pro glukózu (GLUT-1 a GLUT-4).
English: The dose should be taken as two tablets orally, once daily at the same time of the day, with food.
Czech: Dávka má být podána perorálně jako dvě tablety jednou denně, vždy ve stejnou denní dobu s jídlem.
English: The safety and efficacy of this medicinal product in children and adolescents aged 0 to < 18 years have not yet been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Qtrilmet u dětí a dospívajících ve věku 0 až < 18 let nebyla dosud stanovena.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Qtrilmet in all subsets of the paediatric population in the treatment of type 2 diabetes (see section 4.2 for information on paediatric use).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Qtrilmet u všech podskupin pediatrické populace v léčbě diabetu 2. typu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
English: What Qtrilmet is and what it is used for
Czech: Co je přípravek Qtrilmet a k čemu se používá
English: Frequency categories were defined according to very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to ˂ 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to ˂ 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1,000), very rare ( 1/100,000 to < 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Četnosti výskytu nežádoucích účinků jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: In the event of an overdose, appropriate supportive treatment should be initiated as dictated by the patient's clinical status.
Czech: V případě předávkování má být zahájena odpovídající podpůrná léčba, která závisí na klinickém stavu pacienta.
English: Therefore, dapagliflozin is not expected to alter the metabolic clearance of co-administered medicinal products that are metabolised by these enzymes.
Czech: Proto se neočekává, že dapagliflozin změní metabolickou clearance současně podávaných léčivých přípravků, které jsou metabolizovány těmito enzymy.
English: Thereafter, glimepiride/placebo dose were kept constant, except for down-titration to prevent hypoglycaemia.
Czech: Poté byla dávka glimepiridu/placeba udržována konstantní s výjimkou snížení dávky k prevenci hypoglykemie.
English: Polyuria includes the following preferred terms: polyuria, and pollakiuria.
Czech: Polyurie zahrnuje následující preferované termíny: polyurie a polakisurie.
English: Qtrilmet should not be used to treat this condition;
Czech: Přípravek Qtrilmet nemá být užíván k léčbě tohoto onemocnění;
English: The three medicines in Qtrilmet lower the amount of sugar in the blood by causing it to be taken up into cells or passed out of the body in the urine.
Czech: Tři léčivé látky přípravku Qtrilmet snižují množství cukru v krvi tím, že se přesunuje do buněk nebo se vyloučí z těla močí.
English: The extent of metformin absorption (as measured by AUC) from the metformin extended-release tablet increased by approximately 50% when given with food.
Czech: Rozsah absorpce metforminu (měřeno pomocí AUC) z tablety s prodlouženým uvolňováním se při podávání s jídlem zvýšil přibližně o 50 %.
English: Constipation dry mouth pancreatitis
Czech: #, sucho v ústech pankreatitida
English: The increase in simvastatin and simvastatin acid exposures are not considered clinically relevant.
Czech: Zvýšení expozice simvastatinu a kyselině simvastatinu není považováno za klinicky významné.
English: p-value < 0.0001. p-value = 0.0166.
Czech: Hodnota p = 0,0166.
English: Metformin: Plasma protein binding is negligible.
Czech: Metformin: Vazba na plazmatické bílkoviny je zanedbatelná.
English: Clinically relevant factors predictive of increased relative risk with saxagliptin treatment could not be definitively identified.
Czech: Klinicky významné faktory, které by predikovaly relativně vyšší riziko spojené s léčbou saxagliptinem nebyly definitivně identifikovány.
English: Organic cation transporters (OCT) Metformin is a substrate of both transporters OCT1 and OCT2.
Czech: Transportéry organických kationtů (OCT) Metformin je substrátem transportérů OCT1 a OCT2.