FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Nicht mit aufgeschraubter Nadel aufbewahren.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Opbevar ikke pennen med påsat nål.
German: • Ziehen Sie die Penkappe ab.
Danish: • Træk penhætten af.
German: Intent-to-Treat (ITT)-Population (N) HbA1c (%)
Danish: ITT-population (Intent-to-Treat) (N) HbA1c (%)
German: Wenn Sie eine größere Menge von Ozempic angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie mehr Ozempic angewendet haben, als Sie sollten, informieren Sie umgehend Ihren Arzt.
Danish: Hvis du har brugt for meget Ozempic, skal du straks opsøge din læge.
German: Appetit, Energieaufnahme und Nahrungsmittelwahl Semaglutid senkte im Vergleich mit Placebo die Energieaufnahme bei 3 aufeinanderfolgenden ad libitum Mahlzeiten um 18-35 %.
Danish: Sammenlignet med placebo sænkede semaglutid energiindtaget ved tre på hinanden følgende ad libitum-måltider med 18-35%.
German: In einer 56-wöchigen, unverblindeten Studie wurden 813 Patienten unter Metformin allein (49 %), Metformin mit Sulfonylharnstoff (45 %) oder anderen (6 %) auf 1 mg Ozempic oder 2 mg Exenatid ER einmal wöchentlich randomisiert.
Danish: I et 56 ugers åbent studie blev 813 patienter på metformin alene (49%), metformin med sulfonylurinstof (45%) eller andet (6%) randomiseret til Ozempic 1 mg eller exenatid-depot 2 mg én gang ugentligt.
German: Nach mindestens 4 Wochen mit einer Dosis von 0,5 mg einmal wöchentlich kann die Dosis auf 1 mg einmal wöchentlich erhöht werden, um die Einstellung des Blutzuckerspiegels zu verbessern.
Danish: Efter mindst 4 uger med en dosis på 0,5 mg én gang ugentligt kan dosis øges til 1 mg én gang ugentligt for yderligere at forbedre den glykæmiske kontrol.
German: In klinischen Studien von bis zu 1 Jahr mit 4.807 Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 wurden unerwünschte Ereignisse in Bezug auf eine diabetische Retinopathie unter den Patienten, die mit Semaglutid (1,7 %) und Vergleichspräparaten (2,0 %) behandelt wurden, in ähnlichen Verhältnissen gemeldet.
Danish: I kliniske studier af op til 1 års varighed, der omfattede 4.807 patienter med type 2-diabetes, blev der rapporteret om bivirkninger relateret til diabetisk retinopati i stort set samme omfang hos forsøgspersoner, der blev behandlet med semaglutid (1,7%), som hos komparatorer (2,0%).
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett des Pens und dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pennen og æsken efter 'EXP'.
German: Entsorgen Sie immer nach jeder Injektion die Nadel, um die Injektionen zu erleichtern und verstopfte Nadeln zu vermeiden.
Danish: Kassér altid nålen efter hver injektion for at sikre bekvemme injektioner og forhindre tilstopning af nålene.
German: • Überprüfen Sie vor Ihrer ersten Injektion mit jedem neuen Pen den Durchfluss.
Danish: • Inden din første injektion med en ny pen, skal du kontrollere gennemløbet.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal vor allem, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die einen der folgenden Wirkstoffe enthalten:
Danish: Det er især vigtigt, at du fortæller det til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du bruger medicin, der indeholder et eller flere af følgende:
German: Wenn die Dosisanzeige vor der "1" anhält, ist nicht mehr genügend Lösung für eine volle Dosis von 1 mg übrig.
Danish: Hvis dosistælleren stopper før 1 mg, er der ikke tilstrækkeligt med opløsning tilbage til en fuld dosis på 1 mg.
German: Eine eingeschränkte Leberfunktion hatte keinen Einfluss auf die Semaglutid-Exposition.
Danish: Nedsat leverfunktion havde ikke nogen indvirkning på eksponeringen af semaglutid.
German: Der primäre Endpunkt war die Zeit seit der Randomisierung bis zum ersten Auftreten eines schweren unerwünschten kardiovaskulären Ereignisses (MACE): kardiovaskulärer Tod, nicht-tödlicher Myokardinfarkt oder nicht-tödlicher Schlaganfall.
Danish: Det primære endepunkt var tiden fra randomisering til første forekomst af en større kardiovaskulær hændelse (MACE (major adverse cardiovascular events)): kardiovaskulær død, ikke-fatal myokardieinfarkt eller ikke-fatal apopleksi.
German: Aufgrund der langen Halbwertszeit (siehe Abschnitt 5.2) sollte Semaglutid mindestens 2 Monate vor einer geplanten Schwangerschaft abgesetzt werden.
Danish: Semaglutid skal seponeres mindst 2 måneder før en planlagt graviditet på grund af den lange halveringstid (se pkt.
German: Während einer Hypoglykämie verringert Semaglutid die Sekretion von Insulin, vermindert aber nicht die Glucagonsekretion.
Danish: Under hypoglykæmi mindsker semaglutid insulinsekretionen uden at hæmme glukagonsekretionen.
German: Wenn Sie die Anwendung von Ozempic vergessen haben Wenn Sie eine Injektion vergessen haben und:
Danish: Hvis du har glemt at injicere en dosis, og:
German: Eine Dosisanpassung ist bei älteren Menschen nicht erforderlich.
Danish: Dosisjustering, baseret på alder, er ikke nødvendig.
German: Semaglutid senkt die Glucagonkonzentrationen im nüchternen und postprandialen Zustand.
Danish: Semaglutid sænker koncentrationen af glukagon ved faste og postprandialt.
German: Das Auftreten einer Unterzuckerung ist wahrscheinlicher, wenn Sie zusätzlich einen Sulfonylharnstoff einnehmen oder Insulin anwenden.
Danish: Der er større sandsynlighed for lavt blodsukker, hvis du også tager et sulfonylurinstof eller insulin.
German: Semaglutid zeigte in klinischen Studien eine positive Auswirkung auf die Plasmalipide, senkte den systolischen Blutdruck und reduzierte Entzündungen.
Danish: Semaglutid havde en gavnlig virkning på plasmalipider, sænkede det systoliske blodtryk og reducerede inflammation i kliniske studier.
German: Bei embryofetalen Entwicklungsstudien an Ratten verursachte Semaglutid Embryotoxizität bei Expositionen, die unter den klinisch relevanten Werten lagen.
Danish: I studier af embryo-føtal udvikling hos rotter forårsagede semaglutid embryotoksicitet ved doser under klinisk relevante eksponeringer.
German: HINWEISE ZUR ANWENDUNG Einmal wöchentlich
Danish: ADMINISTRATIONSMETODE én gang ugentligt
German: 1 mg übrig
Danish: 1 mg tilbage
German: Ozempic ist eine klare, farblose oder nahezu farblose Injektionslösung in einem Fertigpen.
Danish: Ozempic er en klar og farveløs, eller næsten farveløs, opløsning, i en fyldt pen.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Apotheker nach der Entsorgung scharfer Gegenstände.
Danish: Spørg lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet om, hvordan skarpe genstande bortskaffes.
German: Zeit seit Randomisierung (Woche) Ozempic 0,5 mg Sitagliptin
Danish: Tid siden randomisering (uge) Ozempic 0,5 mg Sitagliptin
German: Ein Tropfen Lösung kann an der Nadelspitze erscheinen.
Danish: En dråbe opløsning kan komme til syne på nålens spids.
German: Nach 4 Wochen sollte die Dosis auf 0,5 mg einmal wöchentlich erhöht werden.
Danish: Efter 4 uger skal dosis øges til 0,5 mg én gang ugentligt.
German: Ein Tropfen Lösung sollte an der Nadelspitze erscheinen.
Danish: En dråbe opløsning skal komme til syne på nålens spids.
German: Bei Patienten unter Ozempic wurde in den Phase-3a-Studien eine durchschnittliche Zunahme von 1 bis 6 Schlägen pro Minute (bpm) von einem Ausgangswert von 72 bis 76 bpm beobachtet.
Danish: I fase 3a-studierne blev der observeret en gennemsnitlig øgning på 1 til 6 slag pr. minut (bpm) fra en baseline på 72 til 76 bpm hos forsøgspersoner behandlet med Ozempic.
German: Die Behandlung mit Semaglutid ergab im Vergleich mit Placebo und aktiver Kontrollbehandlung (Sitagliptin, Insulin glargin, Exenatid ER und Dulaglutid) eine anhaltende, statistisch überlegene und klinisch bedeutsame Senkung des HbA1c-Wertes und des Körpergewichts für bis zu 2 Jahre.
Danish: Behandling med semaglutid viste vedvarende, statistisk bedre og klinisk betydende reduktioner i HbA1c og legemsvægt i op til 2 år sammenlignet med placebo og aktiv kontrolbehandling (sitagliptin, insulin glargin, exenatid-depot og dulaglutid).
German: Eine Studie mit einer einzelnen subkutanen Dosis radioaktiv markierten Semaglutids ergab, dass die primären Ausscheidungswege für Semaglutid-verwandte Materialien über Urin und Fäzes verlaufen; dabei wurden ungefähr 2/3 über den Urin und 1/3 über die Fäzes ausgeschieden.
Danish: I et studie med én subkutan dosis af radioaktivt mærket semaglutid blev det konstateret, at de primære udskillelsesveje for semaglutid-relateret materiale var via urin og fæces.
German: Bei Anwendung in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin sollten Patienten angewiesen werden, Maßnahmen zur Hypoglykämievermeidung bei der Teilnahme am Straßenverkehr oder während des Bedienens von Maschinen zu ergreifen (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Hvis det anvendes i kombination med sulfonylurinstof eller insulin, skal patienterne rådes til at udvise forsigtighed for at undgå hypoglykæmi, mens de fører motorkøretøj eller betjener maskiner (se pkt.
German: In einer 104-wöchigen, doppelblinden Studie (SUSTAIN 6) wurden 3.297 Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 und hohem kardiovaskulären Risiko auf 0,5 mg Ozempic einmal wöchentlich, 1 mg Ozempic einmal wöchentlich oder entsprechendes Placebo zusätzlich zu einer Standardtherapie randomisiert und hiernach für 2 Jahre beobachtet.
Danish: I et 104 ugers dobbeltblindet studie (SUSTAIN 6) blev 3.297 patienter med type 2-diabetes mellitus og høj kardiovaskulær risiko randomiseret til enten Ozempic 0,5 mg én gang ugentligt, Ozempic 1 mg én gang ugentligt eller tilsvarende placebo i tillæg til standardbehandling, hvorefter de blev fulgt i 2 år.
German: Unterschied gegenüber Sitagliptin [95 % KI]
Danish: Forskel fra sitagliptin [95% CI]
German: Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel könnte es vorkommen, dass Ihnen übel ist (Nausea), Sie sich erbrechen müssen oder Sie Durchfall bekommen.
Danish: Under behandling med dette lægemiddel kan du have kvalme, kaste op eller få diarré.
German: Die Erfahrungen mit der Anwendung von Semaglutid bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Nierenfunktion sind begrenzt.
Danish: Erfaring med brug af semaglutid til patienter med svær nedsat nyrefunktion er begrænset.
German: Ozempic soll subkutan in das Abdomen, den Oberschenkel oder den Oberarm injiziert werden.
Danish: Ozempic injiceres subkutant i maven, i låret eller i overarmen.
German: Der Patient ist anzuweisen, die Injektionsnadel nach jeder Injektion zu entsorgen und den Pen ohne aufgesetzte Injektionsnadel aufzubewahren.
Danish: Patienten skal rådes til at bortskaffe nålen efter hver injektion og opbevare pennen uden påsat nål.
German: Drehen Sie so lange, bis die Dosisanzeige stoppt und 1 mg anzeigt.
Danish: Bliv ved med at dreje indtil dosistælleren stopper og viser 1 mg.
German: Das Risiko einer Hypoglykämie kann durch Reduktion der Sulfonylharnstoff- oder der Insulindosis bei Beginn der Behandlung mit Semaglutid gesenkt werden (siehe Abschnitt 4.8).
Danish: Risikoen for hypoglykæmi kan nedsættes ved at reducere dosis af sulfonylurinstof eller insulin, når behandlingen med semaglutid påbegyndes (se pkt.
German: 1 ml Lösung enthält 1,34 mg Semaglutid*.
Danish: Én ml opløsning indeholder 1,34 mg semaglutid*.
German: Die Anfangsdosis beträgt 0,25 mg Semaglutid einmal wöchentlich.
Danish: Startdosis er 0,25 mg semaglutid én gang ugentligt.
German: Wenn die Dosisanzeige vor der "0.5" anhält, ist nicht mehr genügend Lösung für eine volle Dosis von 0,5 mg übrig.
Danish: Hvis dosistælleren stopper før 0,5 mg, er der ikke tilstrækkeligt med opløsning tilbage til en fuld dosis på 0,5 mg.
German: In der 40-wöchigen Studie gegenüber Dulaglutid wurde ein Gewichtsverlust von ≥5 % und ≥10 % für mehr Patienten unter 0,5 mg Ozempic (44 % und 14 %) verglichen mit 0,75 mg Dulaglutid (23 % und 3 %) und unter 1 mg Ozempic (bis zu 63 % und 27 %) verglichen mit 1,5 mg Dulaglutid (30 % und 8 %) erreicht.
Danish: I et 40-ugers studie versus dulaglutid blev et vægttab på ≥5% og ≥10% opnået af flere forsøgspersoner, som fik Ozempic 0,5 mg (44% og 14%) sammenlignet med dulaglutid 0,75 mg (23% og 3%) og Ozempic 1 mg (op til 63% og 27%) sammenlignet med dulaglutid 1,5 mg (30% og 8%).
German: Weitere Informationen über die Warnzeichen einer Unterzuckerung finden Sie bitte in Abschnitt 4.
Danish: Se advarselssignalerne for lavt blodsukker under punkt 4.
German: Die Behandlung mit Semaglutid resultierte in einer Senkung des Risikos für einen primären kombinierten Endpunkt aus kardiovaskulärem Tod, nicht-tödlichem Myokardinfarkt oder nicht-tödlichem Schlaganfall um 26 %.
Danish: Behandling med semaglutid resulterede i en reduktion af risikoen på 26% i det primære sammensatte endepunkt bestående af død af kardiovaskulære årsager, ikke-fatal myokardieinfarkt eller ikke-fatal apopleksi.
German: Die Penkappe aufgesetzt lassen, wenn der Pen nicht verwendet wird, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Danish: Pennen opbevares med hætten påsat, når pennen ikke er i brug, for at beskytte den mod lys.
German: Eine weitere, 1.201 Patienten umfassende Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit und Sicherheit von 0,5 mg und 1 mg Ozempic einmal wöchentlich mit 0,75 mg bzw. 1,5 mg Dulaglutid einmal wöchentlich zu vergleichen.
Danish: Et yderligere studie, som omfattede 1.201 patienter, blev udført for at sammenligne virkningen og sikkerheden af Ozempic 0,5 mg og 1 mg én gang ugentligt med henholdsvis dulaglutid 0,75 mg og 1,5 mg én gang ugentligt.
German: Zeit seit Randomisierung (Woche) Ozempic 0,5 mg
Danish: Tid siden randomisering (uge) Ozempic 0,5 mg
German: In Woche 40 war der Anstieg der Pulsfrequenz für Ozempic (0,5 mg und 1 mg) und Dulaglutid (0,75 mg und 1,5 mg) 2,4, 4,0 bzw. 1,6, 2,1 Schläge/Min.
Danish: Ved uge 40 var stigningen i hjerterytme for Ozempic (0,5 mg og 1 mg) og dulaglutid (0,75 mg og 1,5 mg) henholdsvis 2,4 og 4,0 slag/minut og 1,6 og 2,1 slag/minut.
German: • Der Pen darf nicht abgespült, in Flüssigkeit eingeweicht oder mit einem Schmiermittel behandelt werden.
Danish: • Pennen må ikke vaskes, iblødsættes eller smøres.
German: Das Alter hatte gemäß der Daten aus den Phase-3a-Studien mit Patienten im Alter von 20-86 Jahren keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Semaglutid.
Danish: Alder havde ingen effekt på farmakokinetikken af semaglutid baseret på data fra fase 3a-studier med patienter i alderen 20-86 år.
German: Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Propylenglycol, Phenol, Salzsäure/Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Wertes), Wasser für Injektionszwecke
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER dinatriumphosphatdihydrat, propylenglycol, phenol, saltsyre/natriumhydroxid (til pH-justering), vand til injektionsvæsker
German: Bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz wird Semaglutid nicht empfohlen (siehe Abschnitt 5.2).
Danish: Semaglutid anbefales ikke til patienter med nyresygdom i slutstadiet (se pkt.
German: Erhöhte Lipase Erhöhte Amylase Gewicht erniedrigt a)
Danish: Forhøjet lipase Forhøjet amylase
German: Dies zeigte sich auch anhand der Daten von Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 und eingeschränkter Nierenfunktion aus Phase-3a-Studien, allerdings war dort die Erfahrung mit Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz begrenzt.
Danish: Dette blev også påvist for forsøgspersoner med type 2-diabetes og med nedsat nyrefunktion baseret på data fra fase 3a-studier.
German: Eine signifikante und anhaltende Reduktion des Körpergewichts zwischen Behandlungsbeginn und Woche 104 wurde für 0,5 mg bzw. 1 mg Ozempic gegenüber 0,5 mg bzw. 1 mg Placebo, als Ergänzung zu einer Standardtherapie, in SUSTAIN 6 beobachtet (-3,6 kg bzw. -4,9 kg vs. -0,7 kg bzw. -0,5 kg).
Danish: En signifikant og vedvarende reduktion i legemsvægt fra baseline til uge 104 blev observeret for Ozempic 0,5 mg og 1 mg versus placebo 0,5 mg og 1 mg i tillæg til standardbehandling (henholdsvis -3,6 kg og -4,9 kg versus -0,7 kg og -0,5 kg) i SUSTAIN 6.
German: Vor der ersten Anwendung: Im Kühlschrank (2 °C - 8 °C) lagern.
Danish: Før ibrugtagning: Opbevares i køleskab (2°C til 8°C).
German: Nur die Dosisanzeige und die Dosismarkierung zeigen an, dass 1 mg eingestellt wurde.
Danish: Kun dosistælleren og dosismarkøren viser, at du har valgt 1 mg.
German: • Pflegekräfte müssen sehr vorsichtig beim Umgang mit gebrauchten Nadeln sein, um
Danish: • For at undgå stikuheld og krydsinfektion skal omsorgspersoner være meget forsigtige ved håndtering af brugte nåle.
German: Abbildung 2 Mittlere Veränderung des HbA1c-Wertes (%) und des Körpergewichts (kg) zwischen Behandlungsbeginn und Woche 40
Danish: Figur 2 Middelændring i HbA1c (%) og legemsvægt (kg) fra baseline til uge 40
German: Dosisanzeige Dosismarkierung
Danish: Dosistæller Dosismarkør
German: Ozempic wird zur Behandlung des unzureichend kontrollierten Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen als Zusatz zu Diät und körperlicher Aktivität angewendet
Danish: Ozempic er indiceret som et supplement til kost og motion til voksne med type 2-diabetes mellitus, som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret
German: Drücken Sie den Injektionsknopf und halten Sie ihn gedrückt, bis die Dosisanzeige auf „0" zurückgeht.
Danish: Tryk på dosisknappen, og hold den inde, indtil dosistælleren er tilbage på 0.
German: Möglicherweise ist angesichts der langen Halbwertszeit von Semaglutid von ca. einer Woche (siehe Abschnitt 5.2) ein verlängerter Beobachtungs- und Behandlungszeitraum für diese Symptome notwendig.
Danish: En længerevarende observationsperiode og behandling for disse symptomer kan være nødvendig i betragtning af semaglutids lange halveringstid på ca. 1 uge (se pkt.
German: Bei Patienten, die bereits einmal an Pankreatitis erkrankt waren, ist entsprechende Vorsicht geboten.
Danish: Der skal udøves forsigtighed hos patienter med tidligere pankreatitis.
German: Abbildung 1 Mittlere Veränderung des HbA1c-Wertes (%) und des Körpergewichts (kg) zwischen Behandlungsbeginn und Woche 56
Danish: Figur 1 Middelændring i HbA1c (%) og legemsvægt (kg) fra baseline til uge 56
German: Allerdings kann eine Blutzuckerselbstkontrolle zu Beginn einer Behandlung mit Ozempic in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff oder einem Insulin notwendig werden, um zur Senkung des Risikos einer Hypoglykämie die Sulfonylharnstoff- oder die Insulindosis anzupassen (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Dog kan selvmonitorering af glucose i blodet ved behandlingsstart med Ozempic i kombination med sulfonylurinstof eller insulin være nødvendig for at justere dosis af sulfonylurinstof eller insulin med henblik på at reducere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
German: Übelkeit trat bei 17,0 % bzw. 19,9 % der Patienten unter der Behandlung mit 0,5 mg bzw. 1 mg Semaglutid auf, Durchfall bei 12,2 % bzw. 13,3 % und Erbrechen bei 6,4 % bzw. 8,4 %.
Danish: Hos de patienter der blev behandlet med semaglutid 0,5 mg og 1 mg forekom kvalme hos henholdsvis 17,0% og 19,9%, diarré hos henholdsvis 12,2% og 13,3% og opkastning hos henholdsvis 6,4% og 8,4%.
German: Semaglutid senkt den Blutzuckerspiegel glucoseabhängig durch Stimulation der Insulinsekretion und Senkung der Glucagonsekretion, wenn der Blutzuckerspiegel hoch ist.
Danish: Semaglutid reducerer glucose i blodet på en glucoseafhængig måde ved at stimulere insulinsekretion og sænke glucagonsekretion, når glucosekoncentration i blodet er høj.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Injektionslösung
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) injektionsvæske, opløsning
German: • Setzen Sie die Penkappe nach jedem Gebrauch wieder auf den Pen, um die Lösung vor Licht zu schützen.
Danish: • Sæt penhætten på pennen hver gang efter brug for at beskytte opløsningen mod lys.
German: Änderung gegenüber Ausgangswert in Woche 56
Danish: Ændring fra baseline ved uge 56
German: Für Studienergebnisse hinsichtlich Kombinationen, Auswirkungen auf die glykämische Kontrolle und kardiovaskuläre Ereignisse, sowie untersuchte Populationen, siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 5.1.
Danish: For forsøgsresultater vedrørende kombinationer, virkning på glykæmisk kontrol og kardiovaskulære hændelser og de undersøgte populationer henvises til pkt.
German: Das mittlere Verteilungsvolumen von Semaglutid nach subkutaner Verabreichung an Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 betrug ungefähr 12,5 l. Semaglutid war stark an Plasmaalbumin gebunden
Danish: Middelfordelingsvolumen efter subkutan administration af semaglutid hos patienter med type 2-diabetes var ca. 12,5 l. Semaglutid var i udstrakt grad bundet til plasmaalbumin (>99%).
German: • Sie Diabetes Typ 1 haben - eine Erkrankung, bei der Ihr Körper keinerlei Insulin produziert.
Danish: Dette lægemiddel er ikke et insulin og må derfor ikke bruges, hvis: • du har type 1-diabetes - en tilstand, hvor kroppen ikke producerer insulin
German: Injizieren Sie Ihre Dosis
Danish: Injektion af dosis
German: • Die am besten geeigneten Stellen für das Geben der Spritze sind die Vorderseite Ihrer
Danish: • De bedste steder til injektion er forrest på låret, maveskindet eller overarmen.
German: • Drücken Sie den Injektionsknopf und halten Sie ihn gedrückt, bis die Dosisanzeige „0" anzeigt.
Danish: • Tryk på dosisknappen, og hold den inde, indtil dosistælleren viser 0.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe oder Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Danish: Prækliniske data viser ingen specielle risici for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser eller genotoksicitet.
German: In Entwicklungstoxizitätsstudien mit Ratten und Javaneraffen wurden bei klinisch relevanten Expositionen vermehrt Schwangerschaftsabbrüche und eine leicht erhöhte Inzidenz fötaler Anomalien beobachtet.
Danish: I studier af udviklingstoksicitet hos kaniner og cynomolgus-aber blev der observeret graviditetstab og en let øget forekomst af fosterabnormaliteter ved klinisk relevante eksponeringer.
German: 1 mg in der Dosisanzeige muss genau auf der Höhe der Dosismarkierung erscheinen, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Dosis erhalten.
Danish: 1 mg i dosistælleren skal være nøjagtigt ud for dosismarkøren for at sikre, at du får en korrekt dosis.
German: Exenatid ER 2 mg
Danish: Exenatid-depot 2 mg
German: Weitere Informationen zur Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Danish: For yderligere information om administration, se pkt.
German: SUSTAIN 7 - Ozempic gegenüber Dulaglutid, beide in Kombination mit Metformin In einer 40-wöchigen, unverblindeten Studie wurden 1.201 Patienten unter Metformin 1:1:1:1 auf einmal wöchentlich 0,5 mg Ozempic, 0,75 mg Dulaglutid, 1 mg Ozempic bzw. 1,5 mg Dulaglutid randomisiert.
Danish: SUSTAIN 7 - Ozempic versus dulaglutid, begge i kombination med metformin I et 40-ugers åbent studie blev 1.201 patienter på metformin randomiseret 1:1:1:1 til henholdsvis Ozempic 0,5 mg, dulaglutid 0,75 mg, Ozempic 1 mg eller dulaglutid 1,5 mg én gang ugentlig.
German: Bei jugendlichen männlichen und weiblichen Ratten verursachte Semaglutid eine verzögerte Geschlechtsreife.
Danish: Hos unge rotter medførte semaglutid forsinket kønsmodning hos både hanner og hunner.
German: SUSTAIN 5 - Ozempic gegenüber Placebo, beide in Kombination mit Basalinsulin In einer 30-wöchigen, doppelblinden, placebokontrollierten Studie wurden 397 Patienten, deren Blutzuckereinstellung durch Basalinsulin mit oder ohne Metformin unzureichend war, auf 0,5 mg Ozempic einmal wöchentlich, 1 mg Ozempic einmal wöchentlich oder Placebo randomisiert.
Danish: SUSTAIN 5 - Ozempic versus placebo, begge i kombination med basalinsulin I et 30 ugers dobbeltblindet placebokontrolleret studie blev 397 patienter, der var utilstrækkeligt kontrolleret med basalinsulin, med eller uden metformin, randomiseret til Ozempic 0,5 mg én gang ugentligt, Ozempic 1 mg én gang ugentligt eller placebo.
German: • Wenn Sie den Pen nicht verwenden, lassen Sie die Penkappe aufgesetzt, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Danish: • Når du ikke bruger pennen, skal den opbevares med hætten påsat for at beskytte mod lys.
German: Eventuell ist nach der Injektion ein Tropfen Lösung an der Nadelspitze zu sehen.
Danish: Du vil måske se en dråbe opløsning ved nålens spids efter injektionen.
German: 1 mg eingestellt
Danish: 1 mg valgt