FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The list of products which interact or may interact with Tritazide is acceptable.
Portuguese: A lista de medicamentos que interagem ou podem interagir com o Tritazide é aceitável.
English: The patient should be closely monitored and the treatment should be symptomatic and supportive.
Portuguese: O doente deve ser cuidadosamente monitorizado e o tratamento deve ser sintomático e de suporte.
English: Ethnic differences
Portuguese: Diferenças étnicas
English: However, the effect of multiple doses is not known.
Portuguese: No entanto, desconhece-se o efeito da administração de doses múltiplas.
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Portuguese: Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.>
English: Do not take TRITAZIDE if any of the above apply to you.
Portuguese: Não tome TRITAZIDE se alguma das situações acima mencionadas lhe é aplicável.
English: • This medicine has been prescribed for you.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado para si.
English: WHAT TRITAZIDE IS AND WHAT IT IS USED FOR
Portuguese: O QUE É TRITAZIDE E PARA QUE É UTILIZADO
English: 16000 Praha 6 Czech Republic
Portuguese: 16000 Praha 6 República Checa
English: • Change in the way things smell
Portuguese: Alteração no cheiro das coisas
English: This may be a sign of your body holding onto more water than usual
Portuguese: Este pode ser um sinal de que o seu organismo está a reter mais água do que o habitual
English: TRITAZIDE is used to treat high blood pressure.
Portuguese: TRITAZIDE é utilizado para tratar a pressão sanguínea elevada.
English: Emergency therapy should be instituted promptly.
Portuguese: A terapia de emergência deve ser instituída de imediato.
English: • Objects looking yellow
Portuguese: Os objectos parecerem amarelos
English: It must not be chewed or crushed.
Portuguese: Não deve ser partido ou mastigado.
English: • You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Portuguese: Tem de informar o seu médico se pensa estar (ou pode vir a estar) grávida.
English: Worsening of a preexisting proteinuria
Portuguese: Agravamento de uma proteinuria préexistente
English: • TRITAZIDE may be taken with or without food.
Portuguese: TRITAZIDE pode ser tomados com ou sem comida.
English: Testing should be more frequent in elderly and cirrhotic patients.
Portuguese: As análises devem ser mais frequentes nos idosos e doentes com cirrose.
English: • If you have ever had a serious allergic reaction called “angioedema”.
Portuguese: - Se tiver tido alguma vez uma reacção alérgica grave chamada de “angioedema”.
English: Anorexia, decreased appetite
Portuguese: Anorexia, diminuição do apetite
English: If you take more TRITAZIDE than you should
Portuguese: Se tomar mais TRITAZIDE do que deveria
English: If low potassium levels are detected, correction is required.
Portuguese: Se forem detectados níveis baixos de potássio, é necessário proceder à devida correcção.
English: This can happen especially at the start of treatment, or when changing over from other preparations.
Portuguese: Esta situação pode ocorrer especialmente no início do tratamento, ou quando se procede à alteração a partir de outras preparações.
English: TRITAZIDE can be taken before, with or after meals, because food intake does not modify its bioavailability (see section 5.2).
Portuguese: TRITAZIDE pode ser tomado antes, com, ou após as refeições, porque a ingestão de alimentos não altera a sua biodisponibilidade (ver secção 5.2).
English: The two active substances work together to lower your blood pressure.
Portuguese: As duas substâncias activas funcionam em conjunto para baixar a sua pressão sanguínea.
English: It is recommended to monitor the white blood cell count to permit detection of a possible leucopoenia.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização da contagem das células brancas sanguíneas de forma a permitir a detecção de uma possível leucopenia.
English: • Balance problems (vertigo)
Portuguese: Problemas de equilíbrio (vertigens)
English: 176-74 Kallithea Greece
Portuguese: 176-74 Kallithea Grécia
English: • Take this medicine by mouth at the same time of day each day, usually in the morning.
Portuguese: Tome este medicamento pela boca, todos os dias à mesma hora, geralmente pela manhã.
English: TRITAZIDE is not recommended for children and young people under the age of 18 years.
Portuguese: TRITAZIDE não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
English: The first measurement of plasma potassium levels should be carried out during the first week following the start of treatment.
Portuguese: A primeira quantificação dos níveis plasmáticos de potássio deve ser levada a cabo no decorrer da primeira semana após o início do tratamento.
English: Lithium levels must be monitored.
Portuguese: Os níveis séricos de lítio devem ser monitorizados.
English: • Sleep problems
Portuguese: Problemas de sono
English: • Blotches on your skin and cold extremities
Portuguese: Manchas na sua pele e extremidades frias
English: Initial doses should be lower and subsequent dose titration should be more gradual because of greater chance of undesirable effects especially in very old and frail patients.
Portuguese: As doses iniciais devem ser mais baixas e subsequentemente a titulação da dose deve ser mais gradual devido a uma maior probabilidade de ocorrência de efeitos indesejáveis especialmente em doentes muito idosos e fragilizados.
English: TRITAZIDE is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
Portuguese: TRITAZIDE não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos devido a dados insuficientes de segurança e eficácia.
English: • Sexual inability in men
Portuguese: Incapacidade sexual nos homens
English: This is because TRITAZIDE can affect the way some other medicines work.
Portuguese: Isto deve-se ao facto de o TRITAZIDE poder afectar a forma como alguns dos outros medicamentos funcionam.
English: 2970 Hørsholm Denmark
Portuguese: 2970 Hørsholm Dinamarca
English: Renal function should be assessed before and during treatment and dosage adjusted especially in the initial weeks of treatment.
Portuguese: A função renal deve ser avaliada antes e durante o tratamento e a dose ajustada especialmente durante as semanas iniciais do tratamento.
English: Treatment of hypertension.
Portuguese: Tratamento da hipertensão.
English: Critical Evaluation
Portuguese: Avaliação crítica
English: • Hair loss
Portuguese: Perda de cabelo
English: Your doctor will need to check your blood pressure.
Portuguese: O seu médico vai precisar de verificar a sua pressão sanguínea.
English: • Quinine (for malaria)
Portuguese: Quinina (para a malária)
English: Adverse reactions frequency is defined using the following convention: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Portuguese: A frequência das reacções adversas é definida utilizando a seguinte convenção: Muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (>1/1.000 a <1/100); raros (>1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecidos (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
English: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144 Roma Italy
Portuguese: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144 Roma Itália
English: Based on urinary recovery, the extent of absorption is at least 56 % and is not significantly influenced by the presence of food in the gastrointestinal tract.
Portuguese: Tendo como base a recuperação na urina, a extensão da absorção é de pelo menos 56% e não é influenciada significativamente pela presença de comida no tracto gastro-intestinal.
English: Like all medicines, TRITAZIDE can cause side effects, although not everybody gets them.
Portuguese: Como todos os medicamentos, TRITAZIDE pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
English: This change of the text is to ensure it doesn't suggest an immediate artificial abortion, which is not justified by the clinical experiences collected till now.
Portuguese: Esta alteração no texto destina-se a assegurar que a interrupção imediata da gravidez não seja sugerida, a qual não é justificada pela experiência clínica recolhida até à data.
English: The possibility of exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus has been reported.
Portuguese: Foi relatada a possibilidade de exacerbação ou activação de lúpus eritematoso sistémico.
English: • Medicines to relax your muscles
Portuguese: Medicamentos para relaxar os seus músculos
English: Taking TRITAZIDE with food and alcohol
Portuguese: Ao tomar TRITAZIDE com alimentos e bebidas
English: 167 14 Bromma Sweden
Portuguese: 167 14 Bromma Suécia
English: If you are concerned about how much you can drink while you are taking TRITAZIDE, discuss this with your doctor as medicines used to reduce blood pressure and alcohol can have additive effects.
Portuguese: Se estiver preocupado sobre que quantidade de álcool pode beber enquanto estiver a tomar TRITAZIDE, aborde este assunto com o seu médico, dado que os medicamentos utilizados para diminuir a pressão sanguínea e o álcool podem ter efeitos aditivos.
English: • Swollen arms and legs.
Portuguese: Inchaço dos braços e pernas.
English: Sulphonamide diuretics should be taken at least one hour before or four to six hours after these medications.
Portuguese: Os diuréticos semelhantes às sulfonamidas devem ser tomados pelo menos uma hora antes ou quatro a seis horas depois destes medicamentos.
English: Very rare (affects less than 1 in 10,000 people)
Portuguese: Muito raros (afectam menos de 1 em cada 10.000 pessoas)
English: Treatment of high blood pressure Your doctor will adjust the amount you take until your blood pressure is controlled.
Portuguese: Tratamento da pressão sanguínea elevada O seu médico ajustará a quantidade que vai tomar até a sua pressão sanguínea estar controlada.
English: Tell your doctor immediately if you experience:
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se sentir:
English: It works by increasing the amount of water (urine) you produce.
Portuguese: Este medicamento actua através do aumento da quantidade de água (urina) produzida por si.
English: These patients presented with abdominal pain (with or without nausea or vomiting).
Portuguese: Estes doentes apresentam dor abdominal (com ou sem náuseas ou vómitos).
English: Elderly Your doctor will reduce the initial dose and adjust your treatment more slowly.
Portuguese: Idosos O seu médico reduzirá a dose inicial e procederá a um ajuste mais lento do seu tratamento.
English: If concomitant use of the above mentioned agents is deemed appropriate, regular monitoring of serum potassium is recommended (see section 4.5).
Portuguese: Se a utilização concomitante dos agentes acima mencionados for considerada apropriada, recomenda-se a monitorização regular do potássio sérico (ver secção 4.5).
English: • Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
English: 4.5 Interaction
Portuguese: 4.5 Interacções
English: Check your blood sugar amounts closely while taking TRITAZIDE
Portuguese: Verifique cuidadosamente a sua quantidade de açúcar no sangue enquanto estiver a tomar TRITAZIDE
English: • Making it easier for your heart to pump blood around your body.
Portuguese: • Tornando mais fácil ao seu coração bombear o sangue para todo o corpo
English: • If you are having dialysis or any other type of blood filtration.
Portuguese: Se estiver a fazer diálise ou outro tipo de filtração sanguínea.
English: After the first dose or subsequent increases in dose it is not advisable to drive or operate machinery for several hours.
Portuguese: Durante várias horas após a administração da primeira dose ou dos aumentos subsequentes de dose não é aconselhável conduzir ou utilizar máquinas.
English: The majority of the contraindications are related to use of ramipril as a component of the Tritazide.
Portuguese: A maioria das contra-indicações estão relacionadas com a utilização de ramipril como componente do Tritazide.
English: - the Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Portuguese: - os Resumos das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica no seio do Comité,
English: TRITAZIDE and associated names should be started at the lowest available dosage.
Portuguese: TRITAZIDE e denominações associadas deve ser iniciado à dosagem mais baixa disponível.
English: TRITAZIDE has to be swallowed with liquid.
Portuguese: TRITAZIDE tem de ser engolido com líquido.
English: (See also 5.3 'Preclinical safety data').
Portuguese: (Ver também a secção 5.3 “Dados de segurança pré-clínica”).
English: The two active substances have inverse effects on plasma potassium.
Portuguese: As duas substâncias activas têm efeitos inversos na concentração plasmática de potássio.
English: • Difficulty breathing or worsening of asthma
Portuguese: Dificuldades em respirar ou agravamento da asma
English: • Primary Hyperaldosteronism
Portuguese: • Hiperaldosteronismo primário
English: • Lithium (for mental health problems).
Portuguese: Lítio (para problemas de saúde mental).
English: The combination is indicated for the treatment of hypertension in all Member States where licensed, although it is noted that terms including essential hypertension, arterial hypertension and arterial essential hypertension are used.
Portuguese: A combinação está indicada para o tratamento da hipertensão em todos os Estados-Membros onde se encontra licenciada, embora seja digno de nota o facto de se utilizar termos como hipertensão essencial, hipertensão arterial e hipertensão arterial essencial.
English: If such treatment is required, consideration should be given to using a different type of dialysis membrane or a different class of antihypertensive agent.
Portuguese: Se este tipo de tratamento for necessário, deve considerar-se a utilização de um tipo diferente de membrana de diálise ou de uma classe diferente de agente anti-hipertensor.
English: If you become pregnant while on TRITAZIDE, tell your doctor immediately.
Portuguese: Se ficar grávida rnquanto estiver a ser tratada com TRITAZIDE, informe imediatamente o seu médico.
English: Following oral administration about 70 % of hydrochlorothiazide is absorbed from the gastrointestinal tract.
Portuguese: Após a administração oral, aproximadamente 70% da hidroclorotiazida é absorvida a partir do tracto gastrointestinal.
English: If you are not sure, talk to your doctor before taking TRITAZIDE.
Portuguese: Caso não tenha a certeza, consulte o seu médico antes de tomar TRITAZIDE.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF TRITAZIDE AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE TRITAZIDE E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VIDE ANEXO I)
English: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Hungary
Portuguese: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Hungria
English: Patient should be kept under observation for at least 12 to 24 hours and discharged after complete resolution of the symptoms.
Portuguese: Os doentes devem ser mantidos em observação durante pelo menos 12 a 24 horas e ter alta médica após a resolução completa dos sintomas.
English: What TRITAZIDE is and what it used for Before you take TRITAZIDE How to take TRITAZIDE Possible side effects
Portuguese: O que é TRITAZIDE e para que é utilizado Antes de tomar TRITAZIDE Como tomar TRITAZIDE Efeitos secundários possíveis Como conservar TRITAZIDE Outras informações
English: • Elderly patients See section 4.2
Portuguese: • Doentes idosos Ver secção 4.2
English: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Estonia
Portuguese: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Estónia
English: They can increase the chance of getting side effects if you take them with TRITAZIDE:
Portuguese: Estes medicamensto podem aumentar as probabilidades de ter efeitos secundários se os tomar conjuntamente com TRITAZIDE:
English: • Decreasing your body's production of substances that raise your blood pressure
Portuguese: • Promovendo a diminuição da produção pelo seu organismo de substâncias que aumentam a sua pressão sanguínea
English: However the company challenged this view and proposed a contraindication through out pregnancy, based on data from the ramipril pregnancy register.
Portuguese: No entanto, a empresa não concordou com este ponto de vista e propôs uma contra-indicação durante toda a gravidez, com base em dados do registo relativo ao ramipril durante a gravidez.
English: TRITAZIDE might affect the results of the test
Portuguese: TRITAZIDE pode afectar os resultados desta análise
English: It has been shown that the antihypertensive effect is sustained under long term therapy lasting 2 years.
Portuguese: Foi demonstrado que o efeito anti-hipertensor se mantém no tratamento a longo prazo por 2 anos.
English: Generally, there are no major changes in renal plasma flow and glomerular filtration rate.
Portuguese: Normalmente, não ocorrem alterações significativas no fluxo plasmático renal e na taxa de filtração glomerular.
English: Characteristically, the cough is nonproductive, persistent and resolves after discontinuation of therapy.
Portuguese: Caracteristicamente, a tosse é não produtiva, persistente e resolve-se após a interrupção da terapia.
English: Curare-type muscle relaxants: Possible intensification and prolongation of the muscular relaxing effect.
Portuguese: Relaxantes musculares derivados do curare: Possível prolongamento e intensificação do efeito relaxante muscular.
English: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Italy
Portuguese: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Itália
English: • Do not crush or chew the tablets.
Portuguese: Não esmague nem mastigue os comprimidos.
English: Very rare
Portuguese: Pouco frequentes Muito raros
English: It is recommended that TRITAZIDE is taken once daily, at the same time of the day, usually in the morning.
Portuguese: A administração de TRITAZIDE é recomendada em toma única diária, à mesma hora do dia, geralmente de manhã.
English: Monitoring of renal function
Portuguese: Monitorização da função renal
English: Generally, it is recommended to correct dehydration, hypovolaemia or salt depletion before initiating treatment (in patients with heart failure, however, such corrective action must be carefully weighed out against the risk of volume overload).
Portuguese: Geralmente, é recomendável proceder à correcção da desidratação, hipovolémia ou deplecção salina antes de iniciar o tratamento (em doentes com insuficiência cardíaca, contudo, tais acções correctivas devem ser ponderadas cuidadosamente face ao risco de sobrecarga de volume).
English: Reproduction studies in rats and rabbits revealed that the combination is somewhat more toxic than either of the single components but none of the studies revealed a teratogenic effect of the combination.
Portuguese: Os estudos de toxicidade reprodutiva efectuados em ratos e coelhos revelaram que a associação é de alguma forma mais tóxica do que qualquer um dos seus componentes isoladamente, mas nenhum dos estudos revelou um efeito teratogénico no caso desta associação.
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
Portuguese: [A ser completado nacionalmente] Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
English: Tritazide was included in the list of products for Summary of Products Characteristics (SPC) harmonisation, drawn up by the CMD(h), in accordance with Article 30(2) of Directive 2001/83/EC, as amended, as the abovementioned medicinal product does not have the same SPC across EU Member States, Iceland and Norway.
Portuguese: O Tritazide foi incluído na lista de medicamentos para harmonização dos Resumos das Características do Medicamento (RCM), estabelecida pelo CMD(h) de acordo com o previsto no n.º 2 do artigo 30.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, visto que o medicamento acima referido não apresenta o mesmo RCM em todos os Estados-Membros da UE, na Islândia e na Noruega.
English: Some adverse effects (e.g. symptoms of a reduction in blood pressure such as dizziness) may impair the patient's ability to concentrate and react and, therefore, constitute a risk in situations where these abilities are of particular importance (e.g. operating a vehicle or machinery).
Portuguese: Alguns efeitos adversos (por ex.º sintomas de diminuição da pressão arterial como as tonturas) podem diminuir a capacidade de concentração e reacção do doente e, consequentemente, constituírem um risco nas situações em que estas capacidades são particularmente importantes (por ex.º conduzir ou utilizar máquinas).
English: The increased renal excretion of these ions is accompanied by increased urine output (due to osmotic binding of water).
Portuguese: O aumento da excreção renal destes iões é acompanhado por um aumento do fluxo urinário (devido à ligação de água por osmose).
English: Please tell your doctor if any of the following gets serious or lasts longer than a few days.
Portuguese: Informe por favor o seu médico se alguma das seguintes situações se agravar ou durar mais do que alguns dias.
English: Considering a paucity of trial data assessing titration steps with the combination the posology has been amended.
Portuguese: Tendo em conta a escassez de dados de ensaios que avaliem os passos de ajuste posológico com a combinação, a posologia foi alterada.
English: Hydrochlorothiazide is excreted in human milk.
Portuguese: A hidroclorotiazida é excretada no leite humano.
English: No studies on mutagenicity and carcinogenicity have been performed with the combination as studies with individual components showed no risk.
Portuguese: Não foram efectuados estudos de mutagenicidade e carcinogenicidade com esta associação, uma vez que os estudos efectuados com os componentes individuais da referida associação não revelaram qualquer risco.
English: • Severe stomach pain which may reach through to your back.
Portuguese: Dor de estômago grave que pode irradiar para as suas costas.
English: Repeated doses administration studies performed in rats and monkeys revealed only disturbances in electrolytes balance.
Portuguese: Os testes de administração de dose repetida efectuados em ratos e macacos revelaram apenas alteração no equilíbrio electrolítico.
English: Reduction in sodium levels can be initially asymptomatic and regular testing is therefore essential.
Portuguese: A redução nos níveis de sódio pode inicialmente ser assintomática, sendo consequentemente necessário efectuar regularmente análises.
English: 56218 Mülheim-Kärlich Germany
Portuguese: 56218 Mülheim-Kärlich Alemanha
English: Iceland Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Portuguese: Islândia Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
English: the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Tritazide and associated names (see Annex I).
Portuguese: o CHMP recomendou a alteração da(s) Autorização(ões) de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo se encontram estabelecidos no Anexo III relativamente ao Tritazide e denominações associadas (vide Anexo I).
English: The dose should be individualised according to the patient profile (see section 4.4) and blood pressure control.
Portuguese: A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do doente (ver secção 4.4) e do controlo da pressão sanguínea.