FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 9 Biverkningar identifierade från kliniska prövningar i den integrerade olanzapindatabasen.
Bulgarian: 9 Нежелано събитие, установено от клинични проучвания в интегрираната база данни за
Swedish: • ofrivilliga rörelsestörningar (en vanlig biverkan som kan påverka upp till 1 av 10 användare) särskilt i ansikte eller tunga
Bulgarian: необичайни движения (чест нежелан ефект, който може да засегне до 1 на 10 човека)
Swedish: Behandling av schizofreni.
Bulgarian: Шизофрения:
Swedish: Utspänd buk9
Bulgarian: Подуване на корема9
Swedish: - Högt blodsocker och höga blodfettvärden (triglycerider och kolesterol) har förekommit hos patienter som tar OLANZAPIN CIPLA.
Bulgarian: При пациенти, които приемат OLANZAPINE CIPLA, са наблюдавани високи нива на кръвна захар и на масти в кръвта (триглицериди и холестерол).
Swedish: Några dödsfall har rapporterats hos denna specifika patientgrupp.
Bulgarian: В тази специфична група пациенти има съобщения и за няколко случая с фатален
Swedish: 4Normala nivåer fasteglukos (<5,56 mmol/l) vid studiens början ökade till höga (≥7 mmol/l).
Bulgarian: 4 Наблюдава се при нормалните изходни нива на гладно (< 5,56 mmol/l), които нарастват до най-висока стойност (≥ 7 mmol/l).
Swedish: Pediatrisk populationUngdomar (i åldrarna 13-17 år): Olanzapins farmakokinetik är likartad hos ungdomar och vuxna.
Bulgarian: Фармакокинетиката на оланзапин е подобна при юноши и възрастни.
Swedish: 5Normala värden (<1,69 mmol/l) vid fasta vid studiens början ökade till höga (≥2,26 mmol/l).
Bulgarian: 5 Наблюдава се при нормалните изходни нива на гладно (< 1,69 mmol/l), които нарастват до най-висока стойност (≥ 2,26 mmol/l).
Swedish: Kontakta din läkare omedelbar om du får:
Bulgarian: Уведомете лекаря, ако
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje dragerad tablett innehåller 80.7 mg laktosmonohydrat För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Bulgarian: Помощни вещества с известно действие: всяка обвита таблетка съдържа 80.7 mg лактоза монохидрат
Swedish: Kallpressad aluminiumtryckpack med 7, 28 eller 56 tabletter per förpackning.
Bulgarian: студено формовани алуминиеви блистери в кутии с 7, 28 или 56 таблетки в кутия.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje dragerad tablett innehåller 161.3 mg laktosmonohydrat För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Bulgarian: Помощни вещества с известно действие: всяка обвита таблетка съдържа 161.3 mg лактоза монохидрат
Swedish: OLANZAPIN CIPLA tillhör läkemedelsgruppen neuroleptika.
Bulgarian: Какво представлява OLANZAPINE CIPLA и за какво се използва OLANZAPINE CIPLA принадлежи към групата лекарства, наречени антипсихотици и
Swedish: Medicinsk övervakning och uppföljning bör fortsätta tills patienten återhämtat sig.
Bulgarian: Внимателното медицинско наблюдение и мониториране трябва
Swedish: Indigokarmin aluminiumlackfärg (E132) Briljantblått FCF aluminiumlackfärg (E133) Järnoxidsvart (E172)
Bulgarian: - Таблетки от 15: Opadry син, съдържащ хидромелоза (E464), титанов диоксид (E171), полиетилен гликол 6000, индиго кармин алуминиев лак (E132), брилянтно син FCF алуминиев лак (E133) и черен железен оксид (E172)
Swedish: Det finns som
Bulgarian: Предлага
Swedish: Det vanliga dosintervallet är mellan 5 och 20 mg per dag.
Bulgarian: Обикновената доза е между 5 и 20 mg на ден.
Swedish: Det är känt som ett "atypiskt" antipsykotiskt läkemedel eftersom det skiljer sig från äldre antipsykotiska läkemedel som har varit tillgängliga sedan 1950-talet.
Bulgarian: Известен е като „атипичен" антипсихотик, защото е различен от по-старите антипсихотични лекарства, налични от 50-те години на XX век.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Olanzapin Cipla?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Olanzapine Cipla?
Swedish: Hur används Olanzapin Cipla?
Bulgarian: Как се използва Olanzapine Cipla?
Swedish: Tidigare känt som Olanzapine Neopharma.
Bulgarian: С предишно наименование Olanzapine Neopharma.
Swedish: Dosen justeras utifrån hur väl patienten svarar på och tolererar behandlingen.
Bulgarian: Дозата се коригира в зависимост от това как се повлиява пациентът и как понася лечението.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Olanzapine Cipla finns i sin helhet på EMAs webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Olanzapine Cipla може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Detta stör de signaler som överförs mellan hjärncellerna av så kallade signalsubstanser, kemiska ämnen som gör det möjligt för nervcellerna att kommunicera med varandra.
Bulgarian: Това нарушава импулсите, предавани между мозъчните клетки от "невротрансмитерите", вещества, които позволяват на нервните клетки да комуникират помежду си.
Swedish: Den 16 maj 2013 ändrades läkemedlets namn till
Bulgarian: На 16 май 2013 г. наименованието на лекарствения продукт е променено на Olanzapine Cipla.
Swedish: Det kan också användas för att förhindra återfall i sådana maniska episoder (när symtomen kommer tillbaka) hos vuxna med bipolär sjukdom (en psykisk sjukdom som orsakar perioder av omväxlande onormal upprymdhet och depression) som har svarat på en första behandling.
Bulgarian: Може да се използва също за предотвратяване на рецидиви на такива епизоди (повторна поява на симптомите) при възрастни с биполярно разстройство (психично заболяване с редуващи се периоди на повишена превъзбуда и депресия), които са се повлияли от
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen.
Bulgarian: Две лекарства се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в
Swedish: Den rekommenderade startdosen för Olanzapin Cipla beror på vilken sjukdom som behandlas: 10 mg per dag ges vid schizofreni och för att förebygga maniska episoder och 15 mg per dag ges vid behandling av maniska episoder, förutom när Olanzapin Cipla ges tillsammans med andra läkemedel, då startdosen kan vara 10 mg per dag.
Bulgarian: 10 mg на ден се използват при шизофрения и за предотвратяване на манийни епизоди, а 15 mg на ден - за лечение на манийни епизоди, освен при употреба в комбинация с други лекарства, когато началната доза може да бъде 10 mg/дневно.
Swedish: Patienter över 65 år och patienter som har problem med levern eller njurarna kan behöva en lägre startdos på 5 mg per dag.
Bulgarian: При пациенти над 65 години и пациенти с чернодробни или бъбречни проблеми може да се наложи
Swedish: Det innebär att det liknar ett s.k. referensläkemedel som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU).
Bulgarian: Това означава, че Olanzapine Cipla е подобен на „референтното лекарство" Zyprexa, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Olanzapine Cipla i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Zyprexa.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Olanzapine Cipla е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Zyprexa.
Swedish: Olanzapin Cipla används för att behandla vuxna med schizofreni.
Bulgarian: Olanzapine Cipla се използва за лечение на възрастни с шизофрения.
Swedish: Olanzapin Ciplas exakta verkningsmekanism är okänd, men läkemedlet binder till flera olika receptorer på ytan av nervceller i hjärnan.
Bulgarian: Точният му механизъм на действие не е ясен, но се знае, че оланзипин се свързва с няколко рецептора по повърхността на нервните клетки в мозъка.
Swedish: Olanzapin Cipla används även för att behandla måttliga till svåra maniska episoder (extrem upprymdhet) hos vuxna.
Bulgarian: Olanzapine Cipla се използва и за лечение на умерени до тежки манийни епизоди (изключителна превъзбуда) при възрастни.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Olanzapin Cipla skulle godkännas för
Bulgarian: Комитетът препоръча на Olanzapine Cipla
Swedish: Eftersom Olanzapine Cipla är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Bulgarian: Тъй като Olanzapine Cipla е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Swedish: Den 14 november 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Olanzapine Neopharma som gäller i hela EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Olanzapine Neopharma, валидно в Европейския съюз.
Swedish: Olanzapin Cipla är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen olanzapin.
Bulgarian: Olanzapine Cipla е лекарство, което съдържа активното вещество оланзапин (olanzapine).
Swedish: Den aktiva substansen i Olanzapin Cipla, olanzapin, är ett antipsykotiskt läkemedel.
Bulgarian: Активното вещество в Olanzapine Cipla, оланзапин, е антипсихотично лекарство.
Swedish: Eftersom dessa signalsubstanser har betydelse vid schizofreni och bipolär sjukdom kan olanzapin bidra till att normalisera hjärnaktiviteten och lindra sjukdomssymtomen.
Bulgarian: Тъй като тези невротрансмитери са свързани с шизофренията и биполярното разстройство, оланзапин помага да се нормализира активността на
Swedish: Eftersom Olanzapin Cipla är ett generiskt läkemedel har studierna på patienter begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Zyprexa.
Bulgarian: Тъй като Olanzapine Cipla е генерично лекарство, проучванията при пациенти целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Zyprexa.
Swedish: Kommittén fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Zyprexa.
Bulgarian: Поради това CHMP смята, че както при Zyprexa, ползите превишават установените рискове.
Swedish: Olanzapin Cipla är ett generiskt läkemedel.
Bulgarian: Olanzapine Cipla е „генерично лекарство".
Swedish: Olanzapin Cipla stabiliserar också stämningsläget hos patienter som har svarat på en första behandling.
Bulgarian: Olanzapine Cipla е ефективен също за поддържане на подобрението при пациенти, които са се повлияли от първоначалното лечение.
Swedish: Mer information om behandling med Olanzapine Cipla finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Olanzapine Cipla прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Olanzapine Cipla.Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Olanzapine Cipla.
Swedish: Styrka Farmaceutisk form Administreringssätt
Bulgarian: Лекарствена форма
Swedish: Innehåller aspartam.
Bulgarian: Съдържа аспартам.
Swedish: Ungdomar (i åldrarna 13-17 år):
Bulgarian: Юноши (възраст 13 до 17 години):
Swedish: Du och din läkare bör kontrollera din vikt regelbundet.
Bulgarian: Вашият лекар трябва редовно да проверявате теглото Ви.
Swedish: Hertfordshire, WD18 8YA, Storbritannien
Bulgarian: Hertfordshire, WD18 8YA, Обединеното кралство
Swedish: Dat. Utgångsdatum är den sista dagen i angiven månad.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel Den innehåller information som är viktig för dig.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Swedish: Datum för första godkännande: 03 december 2009 Datum för förnyat godkännande: 19 augusti 2014
Bulgarian: 03 Декември 2009 Дата на последно подновяване: 19 Август 2014
Swedish: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Tjeckien
Bulgarian: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Чешка Република
Swedish: om du tidigare har haft ögonproblem som t ex vissa typer av glaukom (ökat tryck i ögat).
Bulgarian: - Ако някога Ви е поставена диагноза за проблеми с очите като например някои видове глаукома (повишено налягане в окото).
Swedish: Biverkningsprofilen av 5-20 mg olanzapin är dock jämförbar mellan kvinnor (n=467) och män (n=869).
Bulgarian: Въпреки това, профилът на безопасност на оланзапин (5-20 mg) е сравним между жените (n=467) и мъжете (n=869).
Swedish: - I början av behandlingen kan vissa personer känna yrsel eller svimma (med långsam hjärtfrekvens) särskilt när de reser sig från liggande eller sittande ställning.
Bulgarian: В началото на лечението някои хора могат да почувстват замаяност или слабост (със забавяне на сърдечната честота), особено при изправяне от легнало или седнало положение.
Swedish: Berätta för din läkare om du eller någon i din familj tidigare har haft blodpropp, eftersom läkemedel som dessa har förknippats med blodproppsbildning.
Bulgarian: Вие или някой във Вашето семейство някога сте имали кръвни съсиреци, тъй като лекарства като това се свързват с образуването на кръвни съсиреци.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: En lägre startdos (5 mg) ska övervägas för dessa patienter.
Bulgarian: По-ниска начална доза (5 mg) трябва да се има предвид при подобни пациенти.
Swedish: Barn och ungdomar Olanzapine Glenmark är inte avsett för patienter som är under 18 år.
Bulgarian: Деца и юноши Olanzapine Glenmark не е предназначен за пациенти под 18-годишна възраст.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastarläkemedel som inte längre används.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате.
Swedish: Olanzapins farmakokinetik är likartad hos ungdomar och vuxna.
Bulgarian: Фармакокинетиката на оланзапин е подобна при юноши и възрастни.
Swedish: Förvaras vid högst 30C.
Bulgarian: Съхранявайте под 30°С.
Swedish: Ta inte Olanzapine Glenmark om du är allergisk (överkänslig) mot olanzapin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: Не приемайте Olanzapine Glenmark - Ако сте алергични (свръхчувствителни) към оланзапин или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Swedish: Aktivt kol reducerar biotillgängligheten av oralt givet olanzapin med 50-60 % och därför bör detta tas minst 2 timmar före eller efter olanzapin.
Bulgarian: Активният въглен намалява бионаличността на пероралния оланзапин с 50 % до 60 % и трябва да се приема най-малко 2 часа преди или след оланзапин.
Swedish: Pediatrisk populatio
Bulgarian: Педиатрична популация
Swedish: I två av två placebokontrollerade studier och två av tre studier med aktiv kontroll, inkluderande över 2 900 schizofrena patienter med både positiva och negativa symtom, visade olanzapin en statistiskt signifikant förbättring av både negativa och positiva symtom.
Bulgarian: В две от две плацебо-контролирани и в две от три сравнителни контролирани проучвания при повече от 2 900 пациенти с шизофрения, проявена както с наличието на положителни, така и отрицателни симптоми, оланзапин показва статистически значимо подобрение както на негативните, така и на позитивните симптоми.
Swedish: Mannitol E 421
Bulgarian: Манитол (Е 421)
Swedish: Kontakta din läkare omedelbar om du får:
Bulgarian: Незабавно кажете на Вашия лекар, ако имате:
Swedish: 16Förhöjda plasmaprolaktinnivåer rapporterades hos 47,4 % av de unga patienterna.
Bulgarian: 17 Повишени плазмени нива на пролактин са докладвани при 47,4 % от пациентите в юношеска възраст.
Swedish: Eftersom det saknas detaljerad information om tidigare individuella akuta och tardiva extrapyramidala rörelsestörningar, kan man för närvarande inte dra slutsatsen att olanzapin orsakar mindre tardiv dyskinesi och/eller andra tardiva extrapyramidala syndrom.
Bulgarian: При липсата на подробна информация относно предходната анамнеза на индивидуални остри и тардивни екстрапирамидни двигателни нарушения понастоящем не може да се направи заключение, че оланзапин причинява в по-малка степен тардивна дискинезия и/или други екстрапирамидни синдроми.
Swedish: Läkemedel av denna typ kan orsaka onormala rörelser i ansikte eller tunga.
Bulgarian: - Лекарства от този тип могат да предизвикат необичайни движения предимно в областта на лицето и езика.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mannitol (E421), mikrokristallin cellulosa, aspartam (E 951), krospovidon, magnesiumstearat.
Bulgarian: - Другите съставки са: манитол (Е 421), микрокристална целулоза, аспартам (Е951), кросповидон, магнезиев стеарат.
Swedish: Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Swedish: Kliniskt signifikant viktuppgång (≥7 %) tycks uppträda oftare hos den unga patientgruppen, jämfört med vuxna med jämförbar exponering.
Bulgarian: Клинично сигнификантно повишение на теглото (≥ 7 %) изглежда се наблюдава по-често в популацията на юношите в сравнение с възрастни със сравнима експозиция.
Swedish: För patienter med Parkinsons sjukdom kan Olanzapine Glenmark förvärra symtomen.
Bulgarian: При пациенти с болестта на Паркинсон, Olanzapine Glenmark може да доведе до влошаване на симптомите.
Swedish: Din läkare bör göra blodtester för blodsocker och fettvärden innan du börjar ta Olanzapine Glenmark och därefter med regelbundna mellanrum under behandlingen.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да прави кръвни изследвания, за да проверява кръвната захар и нивата на някои масти, преди да започнете приема на Olanzapine Glenmark и редовно по време на лечението.
Swedish: Urininkontinens,
Bulgarian: Инконтиненция на урината,
Swedish: Iduktion av CYP1A2
Bulgarian: Индукция на CYP1A2
Swedish: I dessa studier krävdes att patienterna vid starten var stabila på den lägsta effektiva dosen av sitt läkemedel (dopaminagonist) mot Parkinsons sjukdom och att de skulle stå kvar på samma läkemedel och dosering mot denna sjukdom genom hela studien.
Bulgarian: В тези проучвания се изисква пациентите да бъдат първоначално стабилизирани с най-ниската ефективна доза антипаркинсонов лекарствен продукт (допаминов агонист) и да запазят същите атнипаркинсонови лекарствени продукти и дозирания по време на проучването.
Swedish: Olanzapin används för behandling av schizofreni.
Bulgarian: Оланзапин е показан за лечение на шизофрения.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare eller sjukhus om du får något av de uppräknade symtomen.
Bulgarian: Вашия лекар или направо отидете в най близкото болнично заведение, ако имате някой от горните симптоми.
Swedish: - Allvarliga allergiska reaktioner såsom läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS).
Bulgarian: • Tежки алергични реакции, например лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS).
Swedish: VAD OLANZAPINE GLENMARK ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bulgarian: Какво представлява Olanzapine Glenmark и за какво се използва
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Olanzapine Glenmark.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Olanzapine Glenmark.
Swedish: Mortalitetsincidensen var dock högre hos olanzapinbehandlade patienter än hos placebobehandlade oberoende av dessa riskfaktorer.
Bulgarian: Въпреки това, честотата на смъртните случаи е била по-висока при пациентите, лекувани с оланзапин, в сравнение с плацебо-третираните пациенти независимо от тези рискови фактори.
Swedish: I en klinisk studie av patienter med bipolär mani gav kombinationsbehandling med valproat och olanzapin upphov till neutropeni med en frekvens av 4,1 %; en möjlig bidragande faktor kan vara höga plasmanivåer av valproat.
Bulgarian: При едно клинично проучване с пациенти с биполярна мания комбинираното лечение с валпроат и олапзапин води до честота на неутропенията 4,1 %; потенциален съдействащ фактор може да са високи плазмени нива на валпроат.
Swedish: Olanzapine Glenmark 2,5 mg tabletter Olanzapine Glenmark 5 mg tabletter Olanzapine Glenmark 7,5 mg tabletter Olanzapine Glenmark 10 mg tabletter Olanzapine Glenmark 15 mg tabletter Olanzapine Glenmark 20 mg tabletter Olanzapin
Bulgarian: Olanzapine Glenmark 2,5 mg таблетки Olanzapine Glenmark 5 mg таблетки Olanzapine Glenmark 7,5 mg таблетки Olanzapine Glenmark 10 mg таблетки Olanzapine Glenmark 15 mg таблетки Olanzapine Glenmark 20 mg таблетки
Swedish: I kliniska prövningar som pågick upp till 12 veckor, överskred prolaktinkoncentrationerna i plasma den övre normalgränsen för ungefär 30% av de olanzapinbehandlade patienterna, som hade normala prolaktinvärden vid studiens början.
Bulgarian: В клинични проучвания до 12 седмици плазмените концентрации на пролактин превишават горната граница на нормалния диапазон при приблизително 30 % от лекуваните с оланзапин пациенти, които имат нормална изходна стойност на пролактин.
Swedish: Andra läkemedel och Olanzapine Glenmark
Bulgarian: Други лекарства и Olanzapine Glenmark
Swedish: Icke önskvärda lipidförändringar har observerats hos patienter i placebokontrollerade kliniska prövningar (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Наблюдават се нежелани промени в липидите при пациенти, лекувани с оланзапин в плацебо контролирани клинични изпитвания (вж. точка 4.8).
Swedish: Om du upplever några av dessa symtom ska du omedelbart söka vård.
Bulgarian: Ако забележите някой от тези признаци, потърсете медицински съвет незабавно
Swedish: Om ditt barn får några av dessa symtom kan du behöva kontakta din läkare.
Bulgarian: Ако при Вашето бебе се прояви някой от тези симптоми потърсете своя лекар.
Swedish: • en kombination av feber, snabbare andning, svettningar, muskelstelhet och dåsighet eller sömnighet (frekvensen av denna biverkning kan inte beräknas från tillgängliga data).
Bulgarian: комбинация от температура, учестено дишане, изпотяване, мускулна скованост и дремливост или сънливост (честотата на този нежелан ефект не може да бъде оценена от наличните данни)
Swedish: Drick ej alkohol under behandling med Olanzapine Glenmark, eftersom det tillsammans med alkohol kan orsaka dåsighet.
Bulgarian: Не пийте алкохол, по време на лечението със ZYPREXA, тъй като едновременно с алкохол може да доведе до появата на сънливост.
Swedish: En lägre startdos (5 mg/dag) erfordras i allmänhet ej men bör övervägas för patienter över 65 år när kliniska faktorer motiverar detta (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Обикновено не се препоръчва по-ниска от обичайната начална доза (5 mg/дневно), но такава доза може да се има предвид при пациенти на и над 65 години тогава, когато клиничните фактори го налагат (вж. точка 4.4).
Swedish: I studier på patienter i åldrarna 13
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст
Swedish: Olanzapin som administrerats tillsammans med litium eller valproat gav ökad frekvens (≥10 %) av tremor, muntorrhet, ökad aptit och viktökning.
Bulgarian: Олапзапин, приложен с литий или валпроат, води до повишена честота (≥ 10 %) на тремор, сухота в устата, повишен апетит и повишаване на теглото.
Swedish: - Varje tablett Olanzapine Glenmark innehåller 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg eller 20 mg olanzapin.
Bulgarian: - Всяка таблетка Olanzapine Glenmark съдържа 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg или 20 mg оланзапин.
Swedish: Startdos och dosintervall behöver normalt inte vara annorlunda för rökare än för icke-rökare.
Bulgarian: Началната доза и дозовият режим не е необходимо рутинно да се променят при непушачи, спрямо тази при пушачи.
Swedish: Bildningen av Ndesmetyl-och 2-hydroximetylmetaboliterna sker via cytokromerna P450-CYP1A2 och P450CYP2D6.
Bulgarian: За образуването на метаболитите N-дезметил и 2-хидроксиметил допринасят цитохроми P450CYP1A2 и P450-CYP2D6.
Swedish: I fall när hepatit (inkluderande hepatocellulär eller kolestatisk leverskada eller blandleverskada) diagnostiserats bör behandling med olanzapin avslutas.
Bulgarian: В случаите, когато е диагностициран хепатит (включително хепатоцелуларно, холестатично или смесено чернодробно увреждане), лечението с оланзапин трябва да бъде преустановено.