FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da der kun foreligger begrænsede data for patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelig for pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Danish: Bemærkning til de fyldte injektionssprøjter, der er udstyret med et automatisk sikkerhedssystem: Sikkerhedssystemet udløses efter afslutning af injektionen (se instruktioner i pkt.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylte sprøyter med automatisk sikkerhetssystem: sikkerhetssystemet utløses når injeksjonen er ferdig (se pkt.
Danish: 4.8), især hos patienter med diabetes, kronisk nyresvigt eller eksisterende metabolisk acidose og hos patienter, der får lægemidler, der øger kalium (se pkt.
Norwegian Bokmål: 4.8), særlig hos pasienter med diabetes mellitus, kronisk nyresvikt, allerede eksisterende metabolsk acidose og, som tar legemidler kjent for å øke kalium (se pkt.
Danish: Inhixa må ikke sprøjtes ind i en muskel.
Norwegian Bokmål: Inhixa skal ikke injiseres i muskler.
Danish: · VTE totalt
Norwegian Bokmål: Total VTE
Danish: Ved doser til behandling
Norwegian Bokmål: Ved doser brukt til behandling
Danish: Der blev ikke observeret farmakokinetiske interaktioner mellem enoxaparinnatrium og trombolytika ved samtidig administration.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske interaksjoner ble sett når enoksaparinnatrium og trombolytika ble gitt samtidig.
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet til råds, hvis du har en lever- eller nyresygdom, eller hvis du er gravid eller ammer.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du har en lever- eller nyresykdom, eller hvis du er gravid eller ammer.
Danish: Sådan skal du bruge Inhixa
Norwegian Bokmål: Slik bruker du Inhixa
Danish: Hvis du har glemt at give dig selv en dosis, skal du give den, så snart du kommer i tanke om det. Du må ikke give dig selv en dobbeltdosis på den samme dag som erstatning for den glemte dosis.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose, må du ta den så fort du kommer på det. Du må ikke ta en dobbelt dose på samme dag som erstatning for en glemt dose.
Danish: Det anbefales derfor, at trombocyttallet måles inden behandlingsstart med enoxaparinnatrium og regelmæssigt under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Det er derfor anbefalt å måle antall blodplater før behandlingen med enoksaparinnatrium initieres, og deretter regelmessig under behandlingen.
Danish: Almindelig: Blødning α
Norwegian Bokmål: Vanlige: Blødning α
Danish: Luk beholderens låg helt til og anbring den utilgængeligt for børn.
Norwegian Bokmål: Lukk lokket på beholderen godt og plasser beholderen utilgjengelig for barn.
Danish: Hvis du skal have foretaget en rygmarvspunktur eller en operation, hvor du skal have en rygmarvsbedøvelse eller epidural bedøvelse, skal du fortælle lægen, at du får Inhixa.
Norwegian Bokmål: Dersom du skal få tatt en prøve fra ryggmargen eller ha en operasjon der epidural eller spinal bedøvelse vil bli brukt må du fortelle legen at du bruker Inhixa.
Danish: Hvis behandling med heparin anses for absolut nødvendig, skal beslutningen være baseret på en omhyggelig benefit/risk-vurdering hos den enkelte patient.
Norwegian Bokmål: Hvis bruk anses som absolutt nødvendig, må avgjørelsen tas etter en grundig nytte/risikovurdering.
Danish: • Ikke almindelig: Lokal irritation, hudnekrose på injektionsstedet
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige: Lokal irritasjon, hudnekrose ved injeksjonsstedet
Danish: Enoxaparinnatrium eller standard-heparin blev administreret i mindst 5 dage, og indtil det tilsigtede INR for warfarinnatrium blev nået.
Norwegian Bokmål: Behandling med enoksaparinnatrium eller heparin ble gitt i minimum 5 dager og inntil målet for INR ble oppnådd med warfarinnatrium.
Danish: Fås i pakninger med: 1 hætteglas
Norwegian Bokmål: Leveres i pakninger med: 1 hetteglass
Danish: Sørg for at holde hudfolden sammenklemt under hele indsprøjtningen.
Norwegian Bokmål: Pass på at du holder fast i hudfolden under hele injeksjonen.
Danish: • Hyperkaliæmi
Norwegian Bokmål: • Hyperkalemi
Danish: 2) Det forhindrer, at der dannes blodpropper i blodet.
Norwegian Bokmål: 2) Forhindrer at nye blodpropper dannes.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Inhixa Brug ikke Inhixa:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Inhixa Bruk ikke Inhixa:
Danish: Du vil få 2.000 IE (20 mg) eller 4.000 IE (40 mg) Inhixa dagligt.
Norwegian Bokmål: Du vil få 2000 IE (20 mg) eller 4000 IE (40 mg) Inhixa hver dag.
Danish: 5) Hold sprøjten i den hånd, du skriver med (ligesom en blyant), og klem forsigtigt sammen om det rensede område af maven og hold hudfolden fast mellem tommel- og pegefingeren med den anden hånd.
Norwegian Bokmål: 5) Hold sprøyten i hånden du skriver med (som en blyant), og med den andre hånden klyper du forsiktig i det rengjorte området på magen din og lager en hudfold med pekefingeren og tommelen.
Danish: Sammenlignet med heparin reducerer enoxaparinnatrium signifikant hyppigheden af angina pectoris, myokardieinfarkt og død med et fald på 19,8 til 16,6 % (relativ risikoreduktion på 16,2 %) på dag 14.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med heparin reduserte enoksaparinnatrium signifikant den kombinerte insidensen av angina pectoris, hjerteinfarkt og død, med en nedgang fra 19,8 til 16,6 % (relativ risikoreduksjon 16,2 %) på dag 14.
Danish: - Beslut dig for hvilket sted, du vil indsprøjte lægemidlet.
Norwegian Bokmål: - Bestem deg for hvor du vil injisere legemidlet.
Danish: Til forebyggelse af blodpropper i følgende situationer: Operation eller perioder med sengeleje/begrænset bevægelighed på grund af sygdom
Norwegian Bokmål: Hindre dannelse av blodpropper i blodet i følgende situasjoner: Operasjon eller perioder med redusert bevegelighet pga. sykdom
Danish: Meget almindelig: Blødning α
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Blødning α
Danish: Ved selvadministration skal patienten informares om, at de skal følge anvisningerne i indlægssedlen, som ligger i pakningen sammen med lægemidlet.
Norwegian Bokmål: Ved selvadministrering skal pasienten rådes til å følge instruksjonene i pakningsvedlegget som ligger i legemiddelpakken.
Danish: Omhyggelig klinisk overvågning anbefales, og dosisreduktion kan overvejes hos patienter over 75 år, der behandles for STEMI (se pkt.
Norwegian Bokmål: Nøye klinisk overvåking anbefales, og dosereduksjon kan vurderes hos pasienter over 75 år som behandles for STEMI (se pkt.
Danish: - Sørg for, at du ved, hvor meget du skal indsprøjte.
Norwegian Bokmål: - Pass på at du vet hvor mye du skal injisere.
Danish: Svært overvægtige patienter har en højere risiko for tromboemboli.
Norwegian Bokmål: Pasienter med fedme har høyere risiko for tromboembolisme.
Danish: Ikke almindelig: Intrakraniel blødning Retroperitoneal blødning
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Intrakraniell blødning, retroperitoneal blødning
Danish: • Sjælden: Kutan vaskulitis*, hudnekrose*, der sædvanligvis forekommer på injektionsstedet (disse fænomener forudgås normalt af purpura eller erytematøs plaque, infiltreret og smertefuld).
Norwegian Bokmål: • Sjeldne: Kutan vaskulitt*, hudnekrose* som vanligvis oppstår ved injeksjonsstedet (forut for slike reaksjoner opptrer ofte purpura eller infiltrerende og smertefulle erytematøse utslett).
Danish: Moderat og let nedsat nyrefunktion
Norwegian Bokmål: Moderat og lett nedsatt nyrefunksjon
Danish: Alle patienter behandlet med forlænget profylakse
Norwegian Bokmål: Alle pasienter behandlet med utvidet profylakse
Danish: Alle behandlede medicinske patienter under akut sygdom
Norwegian Bokmål: Alle medisinske pasienter behandlet ved akutt sykdom
Danish: Hvis du tror, at du har taget for meget eller for lidt Inhixa, skal du straks fortælle det til lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet, også selvom du ikke har tegn på, at det er et problem.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror at du har brukt for mye eller for lite Inhixa, må du straks fortelle det til legen din, sykepleieren eller apoteket selv om du ikke har noen synlige tegn på problemer.
Danish: • Blødning Som med andre antikoagulantia kan der forekomme blødning alle steder.
Norwegian Bokmål: Blødning Som for andre antikoagulantia, kan det oppstå blødning hvor som helst.
Danish: • Prednisolon, dexamethason og andre lægemidler til behandling af astma, leddegigt og andre sygdomme
Norwegian Bokmål: • Prednisolon, deksametason eller andre legemidler mot astma, leddgikt og andre sykdommer
Danish: For dosering til ældre med nedsat nyrefunktion, se "Nedsat nyrefunktion" nedenfor og pkt.
Norwegian Bokmål: For dosering hos eldre med nedsatt nyrefunksjon, se «Nedsatt nyrefunksjon» nedenfor og pkt.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Inhixa
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Inhixa
Danish: Sørg for, at du kan se det sted, hvor du vil give indsprøjtningen.
Norwegian Bokmål: Pass på at du ser stedet hvor du skal injisere.
Danish: • Hvis du har problemer med nyrerne, vil du muligvis få en mindre dosis Inhixa.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har nyreproblemer kan dosen du får av Inhixa være lavere.
Danish: Patienterne fik enoxaparinnatrium (4.000 IE (40 mg) subkutant) dagligt i 6 til 10 dage og blev derefter randomiseret til at få enten enoxaparinnatrium eller placebo i yderligere 21 dage.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk enoksaparinnatrium (4000 IE (40 mg) subkutant) daglig i 6 til 10 dager og ble deretter randomisert til fortsatt behandling med enten enoksaparinnatrium eller placebo i ytterligere 21 dager.
Danish: • Subkutan injektionsteknik:
Norwegian Bokmål: • Subkutan injeksjonsteknikk:
Danish: o Hos patienter, der får foretaget et større ortopædkirurgisk indgreb, anbefales forlænget tromboseprofylakse på op til 5 uger.
Norwegian Bokmål: o Hos pasienter som gjennomgår en stor ortopedisk operasjon anbefales utvidet tromboseprofylakse i opptil 5 uker.
Danish: Profylakse med enoxaparinnatrium i fire uger efter kirurgiske indgreb for abdominal- eller bækkencancer reducerede signifikant forekomsten af trombose påvist ved venografi sammenlignet med profylakse med enoxaparinnatrium i en uge.
Norwegian Bokmål: Profylakse med enoksaparinnatrium i fire uker etter kreftkirurgi i abdomen eller underliv reduserte insidensen av venografisk påvist trombose signifikant sammenlignet med profylakse med enoksaparinnatrium i én uke.
Danish: Nervesystemet • Almindelig: Hovedpine*
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer • Vanlige: Hodepine*
Danish: Forekomsten af DVT i løbet af den forlængede profylakse var signifikant lavere for enoxaparinnatrium end for placebo.
Norwegian Bokmål: Insidensen av DVT under utvidet profylakse var signifikant lavere for enoksaparinnatrium sammenlignet med placebo.
Danish: Behandling af akut STEMI (patienter under 75 år)
Norwegian Bokmål: Behandling av akutt STEMI (pasienter under 75 år)
Danish: • Hvis du ligger i sengen/har begrænset bevægelighed på grund af sygdom, vil du normalt få 4.000 IE (40 mg) Inhixa dagligt.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har redusert bevegelighet pga. sykdom vil du vanligvis få 4000 IE (40 mg) Inhixa hver dag.
Danish: Hvis du har glemt at tage Inhixa
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Inhixa
Danish: Hjerteanfald af typen STEMI, hvis du er 75 år og derover:
Norwegian Bokmål: STEMI-hjerteinfarkt hvis du er over 75 år:
Danish: Enoxaparinnatriums farmakokinetik synes at være lineær ved de anbefalede dosisintervaller.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til enoksaparinnatrium er tilsynelatende lineær i de anbefalte doseområdene.
Danish: Hvis et barn ved et uheld indsprøjter eller synker Inhixa, skal barnet straks bringes på skadestuen.
Norwegian Bokmål: Dersom et barn ved et uhell injiserer eller svelger Inhixa, må de på akuttavdelingen på sykehuset med en gang.
Danish: Udover enoxaparinnatriums antikoagulerende virkninger var der ikke evidens for bivirkninger ved 15 mg/kg/dag subkutant i de 13 uger lange toksicitetsstudier hos rotter og hunde eller i de 26 uger lange toksicitetsstudier hos rotter og aber ved 10 mg/kg/dag subkutant og intravenøst.
Norwegian Bokmål: Foruten antikoagulasjonseffekten til enoksaparinnatrium, var det ingen tegn til bivirkninger ved 15 mg/kg/dag subkutant i de 13 uker lange toksisitetsstudiene på både rotter og hunder og ved 10 mg/kg/dag subkutant og intravenøst i de 26 uker lange toksisitetsstudiene på rotter og aper.
Danish: Du må ikke bruge lægemidlet, hvis datoen er overskredet.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hvis det er utgått på dato.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv • Sjælden: Osteoporose* efter langvarig behandling (længere end 3 måneder)
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett • Sjeldne: Osteoporose* etter lang tids bruk (mer enn 3 måneder)
Danish: Lægemidler, der øger serumkaliumniveauet, kan administreres samtidig med enoxaparinnatrium under omhyggelig klinisk og laboratoriemæssig overvågning (se pkt.
Norwegian Bokmål: Legemidler som øker kaliumnivået i serum kan gis samtidig med enoksaparinnatrium under nøye klinisk overvåkning og relevante laboratorietester (se pkt.
Danish: umiddelbart efterfulgt af en subkutan injektion.
Norwegian Bokmål: bolusdose straks etterfulgt av en subkutan injeksjon.
Danish: For at sikre nøjagtigheden af det lille volumen, der skal injiceres, anbefales det at fortynde lægemidlet til 300 IE/ml (3 mg/ml).
Norwegian Bokmål: For å sikre nøyaktigheten til det lille volumet som skal injiseres anbefales det å fortynne legemidlet til 300 IE/ml (3 mg/ml).
Danish: Dette ses oftest i det område, hvor Inhixa er blevet sprøjtet ind.
Norwegian Bokmål: Disse oppstår oftest rundt injeksjonsstedet for Inhixa
Danish: Akut koronarsyndrom: behandling af ustabil angina pectoris, NSTEMI og akut STEMI
Norwegian Bokmål: Akutt koronarsyndrom: behandling av ustabil angina og NSTEMI og behandling av akutt STEMI
Danish: Forlænget DVT-profylakse efter cancerkirurgi
Norwegian Bokmål: Utvidet profylakse mot DVT etter kreftkirurgi
Danish: - Behandling af akut myokardieinfarkt med ST-segment-elevation (STEMI) inklusive patienter, som skal i medicinsk behandling eller efterfølgende gennemgå perkutan koronar intervention (PCI).
Norwegian Bokmål: Behandling av akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon (STEMI), inklusiv pasienter som skal behandles medikamentelt eller med etterfølgende perkutan koronar intervensjon (PCI).
Danish: Alle behandlede medicinske patienter under akut sygdom VTE totalt (%)
Norwegian Bokmål: Alle medisinske pasienter behandlet ved akutt sykdom Total VTE (%)
Danish: • Almindelig: Urticaria, pruritus, erytem
Norwegian Bokmål: • Vanlige: Urtikaria, hudkløe, erytem
Danish: Der blev ikke observeret nogen forskel i alvorlige blødningshændelser mellem enoxaparinnatrium-gruppen og placebogruppen.
Norwegian Bokmål: alvorlige blødninger i enoksaparinnatrium-gruppen og placebogruppen.
Danish: • Hvis du er allergisk over for enoxaparinnatrium eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: - Dersom du er allergisk overfor enoksaparinnatrium eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Ønsket dosis 30 IE/kg (0,3 mg/kg)
Norwegian Bokmål: Nødvendig dose 30 IE/kg (0,3 mg/kg)
Danish: • Lægen vil afgøre, hvor længe du skal behandles med Inhixa.
Norwegian Bokmål: • Legen bestemmer hvor lenge du skal fortsette behandlingen med Inhixa.
Danish: Hvis der opstår blødning, bør blødningens oprindelse undersøges og passende behandling initieres.
Norwegian Bokmål: Dersom blødning inntreffer, må årsagen til blødningen finnes og relevant behandling iverksettes.
Danish: Enoxaparinnatriums gavnlige virkning på det primære effektmål var konstant i alle vigtige undergrupper, herunder alder, køn, infarktets lokation, diabetes i anamnesen, myokardieinfarkt i anamnesen, det administrerede fibrinolytikum samt tid til behandlingsstart med studielægemidlet.
Norwegian Bokmål: Den fordelaktige virkningen av enoksaparinnatrium på det primære endepunktet var konsistent på tvers av viktige undergrupper inklusiv alder, kjønn, infarktlokalisering, diabeteshistorikk, historikk med tidligere hjerteinfarkt, type fibrinolytikum administrert, og tid til behandling med studiemedisin.
Danish: Husk: Du må ikke give dig selv indsprøjtningen inden for 5 cm fra din navle eller fra ar eller blå mærker.
Norwegian Bokmål: Husk: Ikke injiser innenfor 5 cm fra navlen eller rundt eksisterende arrvev eller blåmerker.
Danish: Behandling af akut STEMI (patienter over 75 år)
Norwegian Bokmål: Behandling av akutt STEMI (pasienter over 75 år)
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: vand til injektionsvæsker.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er vann til injeksjonsvæsker.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å opplyse om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Danish: Efter fortynding kan den volumen, der skal injiceres, beregnes ved hjælp af følgende formel [Volumen af fortyndet opløsning (ml) = patientens vægt (kg) x 0,1] eller ved hjælp af nedenstående tabel.
Norwegian Bokmål: Etter fortynningen kan volumet som skal injiseres beregnes ut fra følgende formel [Volum fortynnet oppløsning (ml) = Pasientens vekt (kg) x 0,1], eller ved å bruke tabellen under.
Danish: Alle behandlede patienter med DVT med eller uden PE VTE totalt (%)
Norwegian Bokmål: Alle behandlede DVT-pasienter med eller uten PE Total VTE (%)
Danish: Inhixa er et biosimilært lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Inhixa er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Danish: Dosisregimet på 150 IE/kg (1,5 mg/kg) en gang dagligt anvendes hos ukomplicerede patienter med lav risiko for tilbagevendende VTE.
Norwegian Bokmål: Doseringsregimet med 150 IE/kg (1,5 mg/kg) én gang daglig bør brukes til ukompliserte pasienter med lav risiko for ny VTE.
Danish: Behandling af blodpropper
Norwegian Bokmål: Behandling av eksisterende blodpropper
Danish: • At forhindre, at der dannes blodpropper i blodet i følgende situationer: o Før og efter en operation o Under en periode med begrænset bevægelighed på grund af akut sygdom o Hvis du har ustabil angina pectoris (hvor der kun kommer begrænset blod til hjertet) o Efter et hjertetilfælde
Norwegian Bokmål: • Forhindrer at nye blodpropper dannes i blodet ditt i følgende situasjoner: o Før og etter en operasjon o Hvis du har en akutt sykdom og redusert bevegelighet i en periode o Ved ustabil angina (en sykdom der hjertet ikke får nok blod) o Etter et hjerteinfarkt
Danish: • Profylakse af venøs tromboembolisk sygdom hos kirurgiske patienter med moderat og høj risiko, især hos patienter, der får foretaget ortopædisk eller generel kirurgi, herunder cancerkirurgi.
Norwegian Bokmål: • Profylakse mot venøs tromboembolisme hos kirurgiske pasienter med moderat eller høy risiko, særlig ved ortopedisk eller generell kirurgi, inklusiv kreftkirurgi.
Danish: Benzylalkohol (se indlægssedlen for yderligere oplysninger) Vand til injektionsvæsker.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol (se vedlegget for ytterligere informasjon) Vann til injeksjonsvæsker
Danish: Lægen vil tage en blodprøve for at kontrollere antallet af blodplader.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme at du skal ha tatt en blodprøve for å kontrollere blodplateantallet ditt.
Danish: Gravide kvinder med hjerteklapprotese kan have øget risiko for tromboemboli.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner med kunstig hjerteklaff kan ha en forhøyet risiko for tromboembolisme.
Danish: Patienten skal informeres om, at disse symptomer kan opstå, og at patienten, i givet fald, skal fortælle det til egen læge.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør være oppmerksomme på at slike symptomer kan oppstå, og at de da skal informere fastlegen.
Danish: • Sjælden: Tilfælde af immun-allergisk trombocytopeni med trombose; i nogle af tilfældene blev trombose kompliceret af organinfarkt eller iskæmi i ekstremitet (se pkt.
Norwegian Bokmål: • Sjeldne: Immunoallergisk trombocytopeni med trombose; noen ganger komplisert med organinfarkt eller iskemi i lemmer (se pkt.
Danish: o Indledende 3.000 IE (30 mg) bolus
Norwegian Bokmål: o Innledende 3000 IE (30 mg) bolus
Danish: Hvis behandling med enoxaparinnatrium skal fortsætte, må næste planlagte dosis ikke gives tidligere end 6 til 8 timer efter fjernelse af sheathen.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med enoksaparinnatrium skal fortsette, skal den neste dosen ikke gis før 6-8 timer etter at innføringshylsen er fjernet.
Danish: Generelle egenskaber
Norwegian Bokmål: Generelle karakteristika
Danish: Der foreligger ingen kliniske data for enoxaparinnatrium vedrørende fertilitet.
Norwegian Bokmål: Kliniske data for enoksaparinnatrium og fertilitet mangler.
Danish: Store mængder af lægemidler indeholdende benzylalkohol bør anvendes med forsigtighed hos patienter og kun om nødvendigt hos patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion eller gravide på grund af risikoen for ophobning af benzylalkohol og dets toksicitet (metabolisk acidose).
Norwegian Bokmål: Et stort volum av medisinske produkter som inneholder benzylalkohol bør brukes med forsiktighet og bare hvis det er nødvendig hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon eller på gravide på grunn av risikoen for akkumulering av benzylalkohol og dets toksisitet (metabolisk acidose).
Danish: Hvis der anvendes en lukkeanordning, kan sheathen fjernes med det samme.
Norwegian Bokmål: I de tilfeller en lukkemekanisme brukes kan innføringshylsen fjernes med en gang.
Danish: • Du får en startdosis på 3.000 IE (30 mg) Inhixa som en indsprøjtning i en vene.
Norwegian Bokmål: • En startdose på 3000 IE (30 mg) Inhixa vil bli gitt som en injeksjon i en blodåre.
Danish: Disse faktorer bidrager til enoxaparinnatriums samlede antitrombotiske effekt.
Norwegian Bokmål: Disse faktorene er kjent for å bidra til den totale antitrombotiske virkningen av enoksaparinnatrium.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE PAKNING, FLERDOSIS HÆTTEGLAS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE ESKE FLERDOSEHETTEGLASS
Danish: • Inhixa gives normalt som en indsprøjtning under huden (subkutant).
Norwegian Bokmål: • Inhixa gis vanligvis som en injeksjon under huden (subkutant).
Danish: Du skal straks stoppe med at bruge Inhixa og kontakte lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får tegn på en alvorlig allergisk reaktion (såsom vejrtrækningsbesvær, hævelse af læber, mund, svælg eller øjne).
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke Inhixa og ta kontakt med lege eller sykepleier straks dersom du får tegn på en alvorlig allergisk reaksjon (som pusteproblemer, hevelse av lepper, munn, svelg eller øyne).
Danish: • Akut koronarsyndrom: - Behandling af ustabil angina pectoris og myokardieinfarkt uden ST-segment-elevation (NSTEMI) i kombination med oral acetylsalicylsyre.
Norwegian Bokmål: • Akutt koronarsyndrom: o Behandling av ustabil angina og hjerteinfarkt uten ST-segment elevasjon (NSTEMI), i kombinasjon med oral acetylsalisylsyre.
Danish: - Undersøg sprøjten for at kontrollere, at den ikke er beskadiget, og at lægemidlet i sprøjten er en klar væske.
Norwegian Bokmål: - Kontroller at sprøyten ikke er skadet og at legemidlet inne i sprøyten er en klar oppløsning.
Danish: Enoxaparinnatrium er et biologisk stof, der er fremstillet ved alkalisk depolymerisering af heparinbenzylester udvundet fra tarmmucosa fra svin.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium er en biologisk substans som er fremstilt ved alkalisk depolymerisering av heparin benzylester utvunnet fra mukosa i svinetarm.
Danish: Enoxaparinnatrium var ikke mutagent i in vitro-test, inklusive Ames test, fremadmutationstest i muselymfomceller og viste ikke klastogen aktivitet i in vitro kromosomaberrationstest i humane lymfocytter eller i in vivo kromosomaberrationstest i knoglemarv hos rotter.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium har ikke vist mutagen aktivitet basert på tester in vitro, inkludert Ames test, «forward mutation test» i lymfomceller fra mus, og ingen klastogen aktivitet basert på en in vitro human lymfocytt aberrasjonstest og in vivo-testen kromosomal aberrasjon i benmarg fra rotte.