FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Временното или окончателно преустановяване на лечението с Natpar трябва да бъде съпроводено от наблюдение на серумните нива на калций и коригиране, при необходимост, на екзогенния калций и/или активения витамин D (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Midlertidig eller permanent seponering av behandling med Natpar må kombineres med overvåking av kalsiumnivåer i serum og om nødvendig justering av eksogent kalsium og/eller aktivt vitamin D (se pkt.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Natpar
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Natpar
Bulgarian: Психични нарушения безпокойство безсъние*
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser angst
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения диария*
Norwegian Bokmål: • diaré*
Bulgarian: изброени в точка 6.1 - на които се прилага или по-рано е прилагана лъчева терапия на скелета - със злокачествени заболявания на скелета или костни метастази - които на изходното ниво са в повишен риск от остеосарком, като пациенти с болестта на
Norwegian Bokmål: 6.1 - som får eller tidligere har fått strålebehandling av skjelettet - med maligniteter i skjelettet eller benmetastaser - som har økt utgangsrisiko for osteosarkom, som pasienter med Pagets sykdom i ben eller arvelige lidelser - med uforklarlige økninger i benspesifikk alkalisk fosfatase - med pseudohypoparatyreoidisme.
Bulgarian: Запознаване с предварително напълнената писалка Natpar
Norwegian Bokmål: Bli kjent med Natpar ferdigfylt penn Natpar ferdigfylt penn
Bulgarian: Хиперкалциемия
Norwegian Bokmål: Hyperkalsemi
Bulgarian: Ако броячът на дозите показва „0" (няма оставащи дози) или датата за „Изхвърляне на", е минала (вижте Таблицата за отбелязване на датите на смесване и изхвърляне на лекарството), изхвърлете използваната писалка в контейнера за остри предмети (вижте фигура Щ) съгласно указанията в стъпка 17:
Norwegian Bokmål: • Hvis dosetelleren viser 0 (ingen gjenværende doser) eller datoen for ‘Kastes' er passert (se legemiddelloggen), skal den brukte pennen kastes i beholderen for skarpe gjenstander (se figur Z) som anvist i trinn 17: ‘Kasting av brukte kanyler'.
Bulgarian: Изхвърлете използваната игла в голям контейнер за остри предмети, устойчив на пробиване, веднага след употреба.
Norwegian Bokmål: • Kast den brukte kanylen straks etter bruk i en stor, punkteringsresistent avfallsbeholder for skarpe gjenstander.
Bulgarian: Инструкциите за употреба на предварително напълнената писалка Natpar са разделени на
Norwegian Bokmål: Bruksanvisningen for Natpar ferdigfylt penn består av 5 punkter:
Bulgarian: Проведено е фармакокинетично проучване при 6 участници от мъжки пол и 6 участници от женски пол с умерено чернодробно увреждане (класификация 7-9 по Child-Pugh [степен B]), които не страдат от хипопаратиреоидизъм, в сравнение с еквивалентна група от 12 участници с нормална чернодробна функция.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk studie med forsøkspersoner uten hypoparatyreoidisme ble utført med 6 menn og 6 kvinner med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score 7-9 [klasse B]).
Bulgarian: ОГРАНИЧЕНИЯ
Norwegian Bokmål: Reduser
Bulgarian: Използвайте игли за писалка (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm или 32 G x 4 mm).
Norwegian Bokmål: Brukes med pennkanyler (31G x 5 mm, 31G x 8 mm eller 32G x 4 mm)
Bulgarian: Изследвания положителен резултат за анти-PTH антитела, понижени стойности на хидроксихолекалцифер ол
Norwegian Bokmål: Undersøkelser antistoff mot PTH positiv, redusert nivå av 25hydroksykolekalsifero l i blodet
Bulgarian: Съхранявайте писалката с поставена капачка.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennen med pennhylsen på
Bulgarian: Проверете срока на годност (Годен до:) на писалката (вижте фигура А).
Norwegian Bokmål: 1 • Kontroller utløpsdatoen (EXP) for pennen (se figur A).
Bulgarian: Пациентите трябва да се проследяват до отзвучаване на признаците и симптомите (вж. точки 4.3 и 4.8).
Norwegian Bokmål: Disse pasientene skal også overvåkes for tegn og symptomer på digitalistoksisitet (se pkt.
Bulgarian: При шестдесет и девет процента (58/84) от пациентите, рандомизирани на Natpar, е налице намаление ≥50 % на калция за перорално приложение в сравнение със 7,5 % (3/40) от пациентите, рандомизирани на плацебо.
Norwegian Bokmål: Av forsøkspersonene som ble randomisert til Natpar viste 69 % (58 av 84) en reduksjon i oralt kalsium på ≥ 50 %, sammenlignet med 7,5 % (3 av 40) av forsøkspersoner som ble randomisert til placebo.
Bulgarian: В черния дроб паратиреоидният хормон се разцепва от катепсините.
Norwegian Bokmål: I leveren spaltes paratyreoideahormon ved hjelp av katepsiner.
Bulgarian: Ако има останали дози в писалката и датата за „Изхвърляне на", не е минала (вижте Таблицата за отбелязване на датите на смесване и изхвърляне на лекарството), поставете писалката в хладилник (вижте „Как да съхранявате
Norwegian Bokmål: • Hvis det er gjenværende doser i pennen og datoen for ‘Kastes' ikke har passert (se legemiddelloggen), kan du legge pennen i kjøleskapet (se «Oppbevaring av legemidlet» (avsnitt D) nedenfor).
Bulgarian: Коригирайте на първо място
Norwegian Bokmål: Juster først
Bulgarian: Изхвърлете писалката 14 дни след смесването.
Norwegian Bokmål: EXP Kast pennen etter 14 dager.
Bulgarian: Въведете внимателно иглата изцяло в бедрото си (вижте фигура У).
Norwegian Bokmål: 13 • Før kanylen forsiktig helt inn i låret (se figur T).
Bulgarian: Фигура Х
Norwegian Bokmål: Figur X
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху писалката и картонената опаковка след „Годен до:".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pennen og esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Bulgarian: †, умора, реакции на мястото на инжектиране, жажда*
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet asteni*, brystsmerter fatigue, reaksjoner på injeksjonsstedet, tørste*
Bulgarian: Прочетете инструкциите за употреба, предоставени в листовката, преди да използвате писалката за многократна употреба.
Norwegian Bokmål: Les bruksanvisningen i pakningsvedlegget før bruk av flergangspennen.
Bulgarian: Докато капачката на иглата все още сочи нагоре, потупайте патрона с върха на нокътя си 3 до 5 пъти или до преместването на всички големи въздушни мехурчета към върха (вижте фигура Й).
Norwegian Bokmål: 9 • Mens kanylehylsen fremdeles peker rett opp, skal du banke 3 til 5 ganger på sylinderampullen med spissen av fingerneglen, eller til eventuelle store luftbobler flyter til overflaten (se figur J).
Bulgarian: Цветовете на картонената опаковка/етикетът на писалката се използват за означаване на различните количества на активното вещество в дозова единица:
Norwegian Bokmål: Fargene på esken/pennetiketten angir de ulike styrkene:
Bulgarian: За указания относно реконституирането на лекарствения продукт преди приложение и за употреба на предварително напълнената писалка вижте точка 6.6 и указанията, включени в листовката.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering av dette legemidlet før administrering og for bruk av den ferdigfylte pennen, se pkt.
Bulgarian:  гадене и повръщане*
Norwegian Bokmål: • kvalme og brekninger*
Bulgarian: Natpar 50 микрограма/доза Червен етикет на писалка.
Norwegian Bokmål: Natpar 50 mikrogram/dose Rød pennetikett.
Bulgarian: Натиснете жълтия бутон, докато се покаже синият бутон (вижте фигура С).
Norwegian Bokmål: 11 • Trykk på den gule knappen til den blå knappen spretter ut (se figur R).
Bulgarian: Ендогенният паратиреоиден хормон се секретира от паращитовидните жлези като полипептид от 84 аминокиселини.
Norwegian Bokmål: Endogent paratyreoideahormon (PTH) skilles ut fra paratyreoideakjertlene og er et polypeptid med 84 aminosyrer.
Bulgarian: 29 април 2019 г.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 29. april 2019
Bulgarian: Липсват данни при пациенти с тежко бъбречно увреждане.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data for pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: Natpar 50 микрограма
Norwegian Bokmål: Natpar 50 mikrogram
Bulgarian: лимонена киселина монохидрат
Norwegian Bokmål: • sitronsyremonohydrat
Bulgarian: „Приготвяне и смесване на нова писалка" (точка Б), отидете на стъпка 8 по-долу.
Norwegian Bokmål: B), gå til trinn 8 nedenfor.
Bulgarian: Следните потенциално сериозни нежелани реакции могат да възникнат, когато се използва Natpar:  Много чести: високи нива на калций в кръвта, което може да се случи по-често, когато започнете лечение с Natpar.
Norwegian Bokmål: • Svært vanlig: høyt kalsiumnivå i blodet ditt, noe som oftere kan oppstå ved oppstart av behandlingen med Natpar.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с Natpar, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Natpar skal seponeres.
Bulgarian: Съдови нарушения хипертония*
Norwegian Bokmål: Karsykdommer hypertensjon*
Bulgarian: Вашата писалка, за да се уверите, че не сте пропуснали никакви стъпки.
Norwegian Bokmål: • Følg denne bruksanvisningen hver gang du bruker pennen for å sikre at du ikke hopper over noen trinn.
Bulgarian:  спазми в мускулите
Norwegian Bokmål: • muskelrykninger eller muskelkramper
Bulgarian: Natpar 25 микрограма
Norwegian Bokmål: Natpar 25 mikrogram
Bulgarian: В клинични изпитвания с Natpar се съобщава за хиперкалциемия.
Norwegian Bokmål: Hyperkalsemi ble rapportert i kliniske studier med Natpar.
Bulgarian: При пациентите, които използват Natpar, съпътстващо със сърдечни гликозиди (като дигоксин или дигитоксин), проследявайте нивата на серумния калций и сърдечните гликозиди, и наблюдавайте пациентите за признаци и симптоми на дигиталисова токсичност (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som bruker Natpar samtidig med hjerteglykosider (som digoksin eller digitoksin) skal kalsium- og hjerteglykosidnivået i serum overvåkes.
Bulgarian: Всяка доза съдържа 0,32 mg натрий.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt Hver dose inneholder 0,32 mg natrium.
Bulgarian: Внимателно сложете капачката на иглата обратно върху иглата на писалката, като загребвате с една ръка от задната част на иглата (вижте фигура Х).
Norwegian Bokmål: 15 • Sett kanylehylsen forsiktig tilbake på kanylen ved å huke tak i den med kanylen ved bruk av bare en hånd (se figur V).
Bulgarian: Natpar 100 микрограма/доза Син етикет на писалка.
Norwegian Bokmål: Natpar 100 mikrogram/dose Blå pennetikett.
Bulgarian: Ако току-що сте завършили
Norwegian Bokmål: Juster til slutt
Bulgarian: Natpar 75 микрограма/доза Сив етикет на писалка.
Norwegian Bokmål: Natpar 75 mikrogram/dose Grå pennetikett.
Bulgarian: coli чрез използване на рекомбинантна ДНК технология, е идентичен на ендогенния човешки паратиреоиден хормон с последователността от 84 аминокиселини
Norwegian Bokmål: Natpar produseres i E. coli ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi og er identisk med sekvensen av 84 aminosyrer i endogent humant paratyreoideahormon.
Bulgarian: След това обмислете продължаване на приложението на Natpar, калций и активен витамин D в по-ниски дози (вж. точки 4.2 и 4.8).
Norwegian Bokmål: Deretter skal det vurderes om Natpar, kalsium og aktivt vitamin D kan gjenopptas ved lavere doser (se pkt.
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Norwegian Bokmål: • brystsmerte
Bulgarian: Проверете дали жълтата линия на брояча на дозата е подравнена с черната точка (вижте фигура Д).
Norwegian Bokmål: • Kontroller at dosetelleren ligger på linje med den svarte prikken (se figur E).
Bulgarian: Необходимо е проследяване за хипокалциемия, ако Natpar ще бъде прекратен (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på hypokalsemi dersom Natpar seponeres (se pkt.
Bulgarian: Преди да поставите новата игла, проверете лекарството.
Norwegian Bokmål: 4 • Før du fester er ny kanyle, skal du kontrollere legemidlet.
Bulgarian: Опаковка: картонената опаковка съдържа 2 предварително напълнени писалки.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: Eske med 2 ferdigfylte penner.
Bulgarian: Ако натиснете жълтия бутон случайно или прекалено рано, синият бутон ще се покаже.
Norwegian Bokmål: Hvis du trykker på den gule knappen for tidlig eller ved et uhell, vil den blå knappen sprette ut. Fortsett å følge bruksanvisningen og pass på at du ikke trykker på den blå knappen før du skal.
Bulgarian: Трябва да запазите писалката и да позвъните на Shire на +44 (0)800 055 6614, за да обсъдите подмяна на писалката.
Norwegian Bokmål: Du skal legge pennen til side og ringe Shire på nummer +44 (0)800 055 6614 for å diskutere en erstatning.
Bulgarian: Бавно изтеглете иглата нагоре от бедрото си (вижте фигура Ф).
Norwegian Bokmål: 14 • Dra kanylen langsomt rett ut av låret (se figur U).
Bulgarian: Нарушения на нервната система главоболие*
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hodepine* hypoestesi
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 2 предварително напълнени писалки
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn 2 ferdigfylte penner
Bulgarian: Изтеглете капачката на иглата и я оставете настрана (вижте фигура Р).
Norwegian Bokmål: 10 • Dra kanylehylsen rett av og legg den til side (se figur Q).
Bulgarian: В постмаркетингови условия се съобщава за случаи на симптоматична хипокалциемия, включително случаи водещи до гърчове, при пациенти, лекувани с Natpar.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk hypokalsemi, inkludert hendelser som endte med anfall, har blitt rapportert hos pasienter som tar Natpar etter markedsføring.
Bulgarian: Липсват данни при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Bulgarian: Natpar 25 микрограма/доза Лилав етикет на писалка.
Norwegian Bokmål: Natpar 25 mikrogram/dose Lilla pennetikett.
Bulgarian: Може да сте завили надолу прозрачния патрон с лекарството прекалено бързо; изчакайте 5 минути за утаяване на пяната.
Norwegian Bokmål: Du har kanskje skrudd ned den klare legemiddelampullen for raskt.
Bulgarian: Липсват данни при пациенти с тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Bulgarian: Вземете иглата и отлепете хартиения етикет от капачката на иглата (вижте фигура Е).
Norwegian Bokmål: 3 • Ta opp kanylen og dra papirfliken av kanylehylsen (se figur F).
Bulgarian: Преди да използвате писалката прочетете „Точка 7. Инструкции за употреба" в листовката.
Norwegian Bokmål: Les avsnitt 7: «Bruksanvisning» i dette pakningsvedlegget før du bruker pennen.
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Bulgarian: Да се избягва контакт с кожата и очите.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med hud og øyne.
Bulgarian: Понякога алергичните реакции към тези субстанции могат да бъдат сериозни.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner mot disse stoffene kan av og til være alvorlige.
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА Няма.
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK Ikke relevant.
Bulgarian: Мляко: нула дни.
Norwegian Bokmål: Melk: 0 døgn.
Bulgarian: Ако клиничните признаци не се подобрят до 48 часа след приложението, диагнозата и лечението на състоянието трябва да се преразгледат.
Norwegian Bokmål: Dersom kliniske symptomer ikke har blitt bedre 48 timer etter behandlingen, skal diagnosen og behandlingen av symptomene vurderes på nytt.
Bulgarian: За свине тeзи MRLs се отнасят за кожа и мазнина в естествени пропорции
Norwegian Bokmål: For svin refererer MRL for fett til hud og fett i naturlig forhold
Bulgarian: Памучно масло.
Norwegian Bokmål: Bomullsfrøolje.
Bulgarian: Разсейването им се наблюдава 56 дни след инжектиране.
Norwegian Bokmål: Forandringene var borte 56 dager etter injeksjon.
Bulgarian: 28 дни.
Norwegian Bokmål: 23 dager.
Bulgarian: Ексципиентите, изброени в т. 6.1. на кратката характеристика на продукта са или разрешени субстанции, за които на се изиксват MRL съгласно таблица 1 на Регламент (EС) No No 37/2010 или не попадат в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Bulgarian: В препоръчаната терапевтична доза, концентрациите в плазмата са по-високи в сравнение със стойностите на MIC90 (<0.2μg/ml) за бактериите, изолирани при клиничните проучвания за наймалко 158 часа.
Norwegian Bokmål: Ved den anbefalte terapeutiske dosen var plasmakonsentrasjonen høyere enn MIC90-verdiene (<0,2 μg/ml) for aktuelle bakterier isolert i kliniske studier i minst 158 timer.
Bulgarian: При едри преживни, въпреки че Naxcel не е специфично тестван за предозиране, не са установявани признаци на системна токсичност, свързана с ceftiofur след парентерално дневно предозиране с 55mg/kg ceftiofur sodium за пет дни.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er gjort spesielle studier på overdose av Naxcel hos storfe, har det ikke blitt observert noen tegn til systemisk toksisitet relatert til ceftiofur etter daglige parenterale overdoser på 55 mg ceftiofurnatrium per kg i 5 dager.
Bulgarian: Вземете подходящи предпазни мерки за да се избегне артериално или венозно инжектиране.
Norwegian Bokmål: Ta nødvendige forholdsregler for å unngå intraarteriell eller intravenøs injeksjon.
Bulgarian: Употребата на продукта трябва да се основава на тестове за чувствителност, взимайки предвид официалната и местната антимикробна политика.
Norwegian Bokmål: Bruk av produktet skal basere seg på resistensundersøkelser og ellers være i tråd med offisiell og lokal antibiotikapolitikk.
Bulgarian: Свръхчувствителността към пеницилините може да доведе до кръстосани реакции с цефалоспорините и обратното.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet mot penicillin kan føre til kryssreaksjoner med cefalosporiner og vice versa.
Bulgarian: В много редки случаи е докладвана внезапна смърт след приложение на продукта.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller, er det blitt rapportert om plutselig død etter bruk av preparatet.
Bulgarian: Терапевтична класификация
Norwegian Bokmål: Terapeutisk klassifikasjon
Bulgarian: Могат да се наблюдават реакции в мястото на инжектиране, като малки участъци (по-малко от 6cm²) на обезцветяване и малки мехурчета до 42 дни след инжектирането.
Norwegian Bokmål: Mild vevsreaksjon på injeksjonsstedet, som for eksempel små områder (mindre en 6 cm2) med misfarging eller små cyster, er blitt observert i opp til 42 dager etter injeksjon.
Bulgarian: Максималните концентрации в плазмата (4.2±0.9µg/ml) се достигат приблизително 22 часа след приложение.
Norwegian Bokmål: Maksimum plasmakonsentrasjon (4.2 ± 0.9 µg/ml) oppnås ca. 22 timer etter administrasjon.
Bulgarian: Свързването с протеините на ceftiofur и неговия основен метаболит е в много висока степен, приблизително 70-90%.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingsgraden for ceftiofur og dens hovedmetabolitt er høy, ca. 70 % - 90 %.
Bulgarian: Непрозрачна, бяла до светло кафява суспензия.
Norwegian Bokmål: Opak hvit til lysebrun suspensjon.
Bulgarian: Протеиновото свързване на ceftiofur и неговия основен метаболит е приблизително 70%.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingsgraden for ceftiofur og dens hovedmetabolitt er ca. 70 %.
Bulgarian: Препоръчва се да се ограничи обема за инжектиране до 4 ml.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å begrense injeksjonsvolumet per injeksjonssted til 4 ml.
Bulgarian: Общата плазмена концентрация над 0.2µg/ml и 1.0µg/ml на ceftiofur и неговия активни метаболити се запазва най-малко 7 дни и съответно 4 дни.
Norwegian Bokmål: Totale plasmakonsentrasjoner over 0,2 μg/ml og 1 μg/ml av ceftiofur og dens aktive metabolitter opprettholdes i henholdsvis minst 7 og 4 dager.
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценз за употреба: 19/05/2005.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 19/05/2005.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet:
Bulgarian: Активна субстанция в Naxel е разрешена субстанция както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010:
Norwegian Bokmål: C. MRL-STATUS Virkestoff i Naxcel er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr.
Bulgarian: Един час след еднократно приложение, плазмената концентрация е над 1µg/ml.
Norwegian Bokmål: En time etter en enkelt injeksjon vil plasmakonsentrasjonen overstige 1 μg/ml.
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Максималната концентрация в плазмата (около 5µg/ml) се достига на 12-ия час след приложението.
Norwegian Bokmål: Maksimum plasmakonsentrasjon (rundt 5 µg/ml) oppnås fra 12 timer etter administrasjon.
Bulgarian: Ceftiofur (под формата на свободна от кристали киселина)
Norwegian Bokmål: Ceftiofur (som krystallinfri syre)
Bulgarian: Концентрацията над 0.2 µg/ml на ceftiofur и неговия метаболит сe поддържат за подходящ период от време.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner over 0,2 μg/ml av ceftiofur og dens metabolitt opprettholdes i en passende tidsperiode.
Bulgarian: Приложете в задната част на основата на ухото (виж Фигура 1).
Norwegian Bokmål: • Injiser i bakre del av ørebasis (se figur 1).
Bulgarian: Поради липсата на изследвания за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да се смесва с други ветеринарномедицински продукти.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende kompabilitetsstudier skal dette veterinærpreparatet ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Bulgarian: В такива случаи, смъртта е свързана с вътресъдово въвеждане на продукта или анафилаксия.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene har dødsårsaken vært en intravaskulær administrering av preparatet eller anafylaksi.
Bulgarian: Като държите спринцовката, въведете иглата зад ухото на животното така, че иглата и спринцовката да са по посока на въображаемата линия, която преминава през главата на животното към срещуположното око (виж Фигура 2).
Norwegian Bokmål: • Hold sprøyten og sett inn kanylen bak dyrets øre på en slik måte at kanylen og sprøyten peker i samme retning som en imaginær linje som passerer gjennom dyrets hode mot øyet på den andre siden (se figur 2).
Bulgarian: В резултат от подуване в мястото на инжектиране може да се стигне от слаба до умерена болка при някои животни в първите дни след инжектирането.
Norwegian Bokmål: Hevelse på injeksjonsstedet kan hos noen dyr medføre en mild til moderat smerte de første dagene etter injeksjonen.
Bulgarian: Винаги, когато е възможно, употребата на цефалоспорини трябва да се основава само на тестове за чувствителност.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, må cefalosporiner bare brukes basert på resistensundersøkelser.
Bulgarian: Не е установен ефект върху репродукцията и при двата вида животни.
Norwegian Bokmål: Ingen effekter på reproduksjonen ble konstatert hos noen av artene.
Bulgarian: Триглицериди, средно верижни
Norwegian Bokmål: Triglyserider av middels lengde
Bulgarian: Инжекционна суспензия.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Suspensjon til injeksjon.
Bulgarian: ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Naxcel се предлага във флакони от 100 ml.
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON Naxcel foreligger i 100 ml hetteglass.
Bulgarian: Наксел е наличен във флакони от 50ml или 100ml.
Norwegian Bokmål: Naxcel foreligger i 50 ml eller 100 ml hetteglass.
Bulgarian: След пробиване, използвайте преди..
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen…