FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Generally, it is recommended to correct dehydration, hypovolaemia or salt depletion before initiating treatment (in patients with heart failure, however, such corrective action must be carefully weighed out against the risk of volume overload).
Italian: In genere si raccomanda di correggere la disidratazione, l'ipovolemia o la deplezione di sali prima di iniziare il trattamento (tuttavia nei pazienti con insufficienza cardiaca tale azione correttiva deve essere attentamente valutata contro il rischio di un sovraccarico).
English: • Primary Hyperaldosteronism
Italian: • Iperaldosteronismo primario
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
English: • Decreasing your body's production of substances that raise your blood pressure
Italian: • Diminuendo la produzione, da parte del corpo, di sostanze che possono causare un aumento della pressione sanguigna
English: • Patients at particular risk of hypotension
Italian: • Pazienti particolarmente a rischio di ipotensione
English: A number of areas of disharmony in the product information for Tritazide have been evaluated by the CHMP and a revised PI was adopted.
Italian: Una serie di aspetti discrepanti nelle informazioni sul prodotto di Tritazide è stata valutata dal CHMP ed è stata adottata una versione rivista delle informazioni sul prodotto.
English: • Flushing, fainting, hypotension (abnormally low blood pressure), especially when you stand or sit up quickly
Italian: • Vampate, debolezza, ipotensione (pressione sanguigna insolitamente bassa), specialmente quando si è in piedi o ci si alza rapidamente
English: If such treatment is required, consideration should be given to using a different type of dialysis membrane or a different class of antihypertensive agent.
Italian: Se è richiesto questo tipo di trattamento, deve essere considerato l'uso di membrane per dialisi differenti o una classe di antipertensivi differente.
English: • Difficulty breathing or worsening of asthma
Italian: • Difficoltà respiratorie o peggioramento dell'asma.
English: Administration of ramipril causes a marked reduction in peripheral arterial resistance.
Italian: La somministrazione di ramipril determina una marcata riduzione delle resistenze arteriose periferiche.
English: • Disturbed hearing
Italian: • Disturbi dell'udito
English: Because of its potent, saturable binding to ACE and slow dissociation from the enzyme, ramiprilat shows a prolonged terminal elimination phase at very low plasma concentrations.
Italian: A causa del suo potente e saturabile legame all'ACE e della lenta dissociazione dall'enzima, il ramiprilato mostra una fase terminale di eliminazione prolungata a concentrazioni plasmatiche molto basse.
English: Neutropenia/agranulocytosis
Italian: • Neutropenia/agranulocitosi
English: Methyldopa: Haemolysis possible.
Italian: Metildopa: possibile emolisi.
English: • You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Italian: • Deve informare il medico se pensa di essere incinta (o di poterlo diventare).
English: - Patients at risk of cardiac or cerebral ischemia in case of acute hypotension The initial phase of treatment requires special medical supervision.
Italian: - Pazienti a rischio di ischemia cardiaca o cerebrale in caso di ipotensione acuta La fase iniziale del trattamento richiede un'attenta supervisione medica.
English: What TRITAZIDE is and what it used for Before you take TRITAZIDE How to take TRITAZIDE Possible side effects
Italian: Che cos'è TRITAZIDE e a che cosa serve Prima di prendere TRITAZIDE Come prendere TRITAZIDE Possibili effetti indesiderati Come conservare TRITAZIDE Altre informazioni
English: Always take TRITAZIDE exactly as your doctor has told you.
Italian: Prenda sempre TRITAZIDE seguendo esattamente le istruzioni del medico.
English: • Objects looking yellow
Italian: • Gli oggetti appaiono di colore giallo
English: The combination is indicated for the treatment of hypertension in all Member States where licensed, although it is noted that terms including essential hypertension, arterial hypertension and arterial essential hypertension are used.
Italian: Il farmaco combinato è indicato per il trattamento dell'ipertensione in tutti gli Stati membri in cui il prodotto è autorizzato anche se si osserva l'uso di termini quali ipertensione essenziale, ipertensione arteriosa e ipertensione arteriosa essenziale.
English: There is a risk of impairment of renal function, particularly in patients with congestive heart failure or after renal transplant.
Italian: C'è il rischio di un danneggiamento della funzione renale, in particolare in pazienti con insufficienza cardiaca congestizia o dopo trapianto di rene.
English: In case of angioedema TRITAZIDE must be discontinued.
Italian: In caso di angioedema, TRITAZIDE deve essere interrotto.
English: These can be signs of liver problems such as hepatitis (inflammation of the liver) or liver damage.
Italian: Questi possono essere segni di problemi al fegato come l'epatite (infiammazione del fegato) o danno al fegato.
English: Characteristically, the cough is nonproductive, persistent and resolves after discontinuation of therapy.
Italian: Tipicamente, la tosse è non produttiva, persistente e si risolve con l'interruzione della terapia.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription (including herbal medicines).
Italian: Assunzione di TRITAZIDE con altri medicinali Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica (inclusi i medicinali a base di piante medicinali).
English: TRITAZIDE is used to treat high blood pressure.
Italian: TRITAZIDE è usato per trattare la pressione alta del sangue (ipertensione).
English: Since angiotensin II also stimulates the release of aldosterone, ramiprilat causes a reduction in aldosterone secretion.
Italian: Poiché l'angiotensina II stimola anche il rilascio di aldosterone, il ramiprilato causa una riduzione nella secrezione dell'aldosterone.
English: • If you have severe liver problems
Italian: • Se ha gravi problemi di fegato
English: • Medicines to thin the blood that you take by mouth (oral anticoagulants) such as warfarin.
Italian: • Farmaci che rendono fluido il sangue da assumere per via orale (anticoagulanti orali) come warfarin.
English: • Loss or change in the way things taste
Italian: • Perdita o cambiamento del gusto
English: • Carbamazepine (for epilepsy).
Italian: • Carbamazepina ( per il trattamento dell'epilessia).
English: Some adverse effects (e.g. symptoms of a reduction in blood pressure such as dizziness) may impair the patient's ability to concentrate and react and, therefore, constitute a risk in situations where these abilities are of particular importance (e.g. operating a vehicle or machinery).
Italian: Alcuni effetti indesiderati (per es. sintomi del calo pressorio quali capogiri) possono interferire con la capacità di concentrazione e di reazione del paziente e perciò rappresentano un rischio in situazioni in cui queste capacità siano particolarmente importanti (per es. manovra di macchinari o guida di veicoli).
English: It may interfere with test for parathyroid function.
Italian: Può interferire con i test per la funzionalità paratiroidea.
English: In rats and mice the combination of ramipril and hydrochlorothiazide has no acute toxic activity up to 10,000 mg/kg.
Italian: Nei ratti e nei topi l'associazione di ramipril e idroclorotiazide non ha prodotto tossicità acuta fino a 10.000 mg/kg.
English: • Drinking alcohol with TRITAZIDE may make you feel dizzy or light-headed.
Italian: • Bere bevande alcoliche insieme a TRITAZIDE può provocare sensazione di vertigini o di stordimento.
English: • Medicines which can lower the amount of potassium in your blood.
Italian: • Medicinali che possono abbassare la quantità di potassio nel sangue.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Italian: Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di assumere questo medicinale.
English: If you are not sure, talk to your doctor before taking TRITAZIDE.
Italian: Se non è sicuro, chieda al medico prima di assumere TRITAZIDE.
English: • Balance problems (vertigo)
Italian: • Problemi di equilibrio (vertigini)
English: Thiazides during breast-feeding by lactating mothers have been associated with a decrease or even suppression of lactation.
Italian: L'assunzione di tiazidi durante l'allattamento in madri che allattano è stata associata con una diminuzione o anche soppressione della lattazione.
English: • If you are going to have treatment to reduce your allergy to bee or wasp stings (desensitization)
Italian: • Se sta per sottoporsi ad un trattamento per ridurre l'allergia alle punture delle api o delle vespe (desensibilizzazione)
English: There were other contraindications in local SPC-s like acute hypertension or primary aldosteronism but they are not contraindications but rather non-indication in Europe.
Italian: C'erano altre controindicazioni nei Riassunti delle caratteristiche del prodotto locali quali ipertensione acuta o aldosteronismo primario ma, più che di controindicazioni, si tratta di non indicazioni in Europa.
English: • Slowed or impaired reactions
Italian: • Reazioni rallentate o alterate
English: This could be a sign of pancreatitis (inflammation of the pancreas)
Italian: Questo può essere un segno di pancreatite (infiammazione del pancreas)
English: The CHMP also noted the importance to insert a paragraph regarding cough in line with the warning of previously harmonised ACE-I, therefore agreed the following: “Cough has been reported with the use of ACE inhibitors.
Italian: Il CHMP ha anche tenuto conto dell'importanza d'inserire un paragrafo relativo alla tosse in linea con l'avvertenza dell'ACE-I precedentemente armonizzato e quindi ha concordato quanto segue: "La tosse è stata segnalata come effetto dell'impiego degli ACE inibitori.
English: Lithium levels must be monitored.
Italian: I livelli sierici di litio devono essere controllati.
English: Sensitivity reactions may occur in patients with or without a history of allergy or bronchial asthma.
Italian: Si possono verificare reazioni di sensibilizzazione in pazienti con o senza pregressa allergia o asma bronchiale.
English: Hydrochlorothiazide is excreted in human milk.
Italian: Idroclorotiazide è escreta nel latte umano.
English: It works by:
Italian: Esso agisce:
English: Generally, there are no major changes in renal plasma flow and glomerular filtration rate.
Italian: Generalmente non subiscono notevoli modifiche né il flusso plasmatico renale, né l'indice di filtrazione glomerulare.
English: • Medicines used for the treatment of low blood pressure, shock, cardiac failure, asthma or allergies such as ephedrine, noradrenaline or adrenaline.
Italian: • Medicinali utilizzati per il trattamento della pressione bassa, dello shock, dell'insufficienza cardiaca, dell'asma o delle allergie come efedrina, noradrenalina o adrenalina.
English: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Germany
Italian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel
English: Hydrochlorothiazide may attenuate the effect of antidiabetic medicines.
Italian: L'idroclorotiazide può attenuare gli effetti dei medicinali antidiabetici.
English: Distribution The plasma protein binding of hydrochlorothiazide is 40 %.
Italian: Distribuzione Il legame di idroclorotiazide alle proteine plasmatiche è del 40%.
English: This fixed dose combination is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled with ramipril alone or hydrochlorothiazide alone.
Italian: Questa associazione a dose fissa è indicata nei pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con ramipril da solo o idroclorotiazide da sola.
English: The CHMP pointed out that this indication is limited to essential hypertension and the positioning of the indications is add-on therapy when each monotherapy has failed.
Italian: Il CHMP ha fatto notare che questa indicazione è limitata all'ipertensione essenziale e che il posizionamento delle indicazioni è quello della terapia aggiuntiva in caso di fallimento delle singole monoterapie.
English: Considering that no major concern can be established concerning the safety, efficacy and clinical adverse event of the ramipril/HCTZ combination in non responders to HCTZ and ramipril alone, the CHMP adopted the following two harmonised wordings for indications: -Treatment of essential hypertension -This fixed dose combination is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled with ramipril alone or hydrochlorothiazide alone.
Italian: Dato che non si può stabilire nessun problema importante relativamente alla sicurezza, all'efficacia e agli eventi avversi clinici della combinazione ramipril/HCTZ nei pazienti non responsivi all'HCTZ e al ramipril in monoterapia, il CHMP ha adottato le seguenti due diciture armonizzate per le indicazioni: -Trattamento dell'ipertensione essenziale -Questa combinazione a dose fissa è indicata nei pazienti la cui pressione sanguigna non è adeguatamente controllata con il solo ramipril o la sola idroclorotiazide.
English: The text agreed in the PhVWP of this warning doesn't encourage or propose the use of ACE inhibitors during the first trimester of the pregnancy on the contrary once the pregnancy is detected the prescriber has to stop the use of ACE inhibitors and to change if it is necessary for another antihypertensive agent as soon as possible.
Italian: Il testo concordato nel PhVWP di questa avvertenza non incoraggia né propone l'uso degli ACE inibitori durante il primo trimestre di gravidanza, al contrario, una volta che viene individuata la gravidanza, il medico prescrivente deve interrompere l'uso degli ACE inibitori e passare, se necessario, ad un altro agente antipertensivo il prima possibile.
English: • Elderly patients See section 4.2
Italian: • Pazienti anziani Vedere paragrafo 4.2.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE [Completare con i dati nazionali]
English: The possibility of exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus has been reported.
Italian: E' stata segnalata la possibilità di esacerbazione del lupus eritematoso sistemico.
English: • Indigestion or feeling sick
Italian: • Indigestione o sensazione di malessere
English: The CHMP included under this session the warning about Primary Hyperaldosteronism, therefore adopted the following harmonised wording: “The combination ramipril + hydrochlorothiazide does not represent a treatment of choice for primary hyperaldosteronism.
Italian: Il CHMP ha incluso in questo paragrafo l'avvertenza relativa all'iperaldosteronismo primario e quindi ha adottato la seguente dicitura armonizzata: "La combinazione ramipril + idroclorotiazide non rappresenta un trattamento d'elezione per l'iperaldosteronismo primario.
English: This could be a sign of a kidney problem (interstitial nephritis)
Italian: Questo potrebbe essere un segno di un problema renale (nefrite interstiziale)
English: The CHMP recommended a contraindication only for the second and third trimester of pregnancy in line with PhVWP wording on use of AEC-I in pregnancy.
Italian: Il CHMP ha raccomandato una controindicazione solo per il secondo e il terzo trimestre di gravidanza in linea con la dicitura del PhVWP sull'uso degli ACE-I in gravidanza.
English: The dose should be individualised according to the patient profile (see section 4.4) and blood pressure control.
Italian: La dose deve essere individualizzata in accordo con il profilo del paziente (vedere paragrafo 4.4) ed il controllo della pressione arteriosa.
English: the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Tritazide and associated names (see Annex I).
Italian: il CHMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio i cui riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo si trovano all'interno dell'allegato III di Tritazide e denominazioni associate (cfr.
English: TRITAZIDE might affect the results of the test
Italian: TRITAZIDE potrebbe alterare i risultati del controllo
English: It has been shown that the antihypertensive effect is sustained under long term therapy lasting 2 years.
Italian: È stato dimostrato che l'effetto antipertensivo si mantiene per terapie protratte fino a 2 anni.
English: Patients with impairment of renal function may require reduced doses of TRITAZIDE.
Italian: Pazienti con insufficienza renale possono richiedere dosi ridotte di TRITAZIDE.
English: Treatment of high blood pressure Your doctor will adjust the amount you take until your blood pressure is controlled.
Italian: Il medico aggiusterà il quantitativo che lei assume finché la sua pressione sanguigna sarà sotto controllo.
English: Following oral administration ramipril is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract; peak plasma concentrations of ramipril are reached within one hour.
Italian: Dopo somministrazione orale ramipril è rapidamente assorbito nel tratto gastrointestinale; il picco della concentrazione plasmatica di ramipril viene raggiunto entro un'ora.
English: Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy.
Italian: Aumenti dei livelli di colesterolo e trigliceridi sono stati associati alla terapia con diuretici tiazidici.
English: Libido decreased, gynaecomastia
Italian: Diminuzione della libido, ginecomastia
English: Excretion of the metabolites is primarily renal.
Italian: L'escrezione dei metaboliti è principalmente per via renale.
English: Peak concentrations of ramiprilat in these patients, however, are not different from those seen in subjects with normal hepatic function.
Italian: Le concentrazioni di picco del ramiprilato in questi pazienti, tuttavia, non sono differenti da quelle osservate nei soggetti con funzione epatica normale.
English: • Steroid medicines for inflammation such as prednisolone
Italian: • Medicinali steroidei per il trattamento delle infiammazioni come il prednisolone
English: It may harm them even if their symptoms are the same as yours.
Italian: Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
English: The majority of the contraindications are related to use of ramipril as a component of the Tritazide.
Italian: La maggior parte delle controindicazioni si riferisce all'uso del componente di Tritazide ramipril.
English: ACE inhibitors cause higher rate of angioedema in black patients than in non black patients.
Italian: Gli ACE inibitori causano una maggiore incidenza di angioedema nei pazienti neri rispetto a quelli non neri.
English: Also some medicines can affect the way TRITAZIDE works.
Italian: Inoltre alcuni medicinali possono influenzare il meccanismo d'azione di TRITAZIDE.
English: The pharmacokinetics of hydrochlorothiazide has not been studied in patients with cardiac failure.
Italian: La farmacocinetica di idroclorotiazide non è stata studiata in pazienti con scompenso cardiaco.
English: Suggested measures include primary detoxification (gastric lavage, administration of adsorbents) and measures to restore haemodynamic stability, including administration of alpha 1 adrenergic agonists or angiotensin II (angiotensinamide) administration.
Italian: Le principali misure suggerite includono detossificazione (lavaggio gastrico, somministrazione di adsorbenti) e misure per ripristinare la stabilità emodinamica, inclusa la somministrazione di agonisti alfa 1 adrenengici o angiotensina II (angiotensinamide).
English: The bioavailability of the active metabolite ramiprilat after oral administration of 2.5 mg and 5 mg ramipril is 45 %.
Italian: La biodisponibilità del metabolita attivo ramiprilato, dopo somministrazione orale di 2,5 mg e 5 mg di ramipril, è del 45%.
English: 2970 Hørsholm Denmark
Italian: Slotsmarken 13 2970 Hørsholm Danimarca
English: You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Italian: Deve chiedere il parere del medico o del farmacista se non è sicuro.
English: It is recommended that treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors such as ramipril should be discontinued where possible one day before surgery.
Italian: Se possibile, si raccomanda di interrompere il trattamento con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina come ramipril un giorno prima dell'intervento chirurgico.
English: Patients with creatinine clearance levels between 30 and 60 ml/min should only be treated with the lowest fixed dose combination of ramipril and hydrochlorothiazide after administration of ramipril alone.
Italian: Pazienti con clearance della creatinina fra 30 e 60 ml/min devono essere trattati solo con la dose più bassa della associazione fissa di rampiril e idroclorotiazide dopo somministrazione di ramipril da solo.
English: • Medicines that contain iodine, these may be used when you are having a scan or X-ray in hospital
Italian: • Farmaci che contengono iodio, questi possono essere usati in ospedale prima di un esame ai raggi
English: Vasopressor sympathomimetics and other substances (epinephrine) that may reduce the antihypertensive effect of ramipril: Blood pressure monitoring is recommended.
Italian: Vasopressori simpaticomimetici ed altre sostanze (adrenalina) che possono ridurre l'effetto antipertensivo di ramipril: si raccomanda il monitoraggio della pressione arteriosa.
English: As with other ACE inhibitors, ramipril may be less effective in lowering blood pressure in black people than in non black patients, possibly because of a higher prevalence of hypertension with low renin level in the black hypertensive population.
Italian: Come altri ACE inibitori, ramipril può essere meno efficace nell'abbassare la pressione nelle popolazioni nere rispetto a quelle non nere, probabilmente a causa di una maggiore prevalenza nelle popolazioni nere di ipertensione con basso livello di renina.
English: In conclusion, the CHMP adopted a harmonised wording according to the PhVWP recommendations: “Tritazide is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4) and contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see section 4.3).
Italian: In conclusione, il CHMP ha adottato una dicitura armonizzata seguendo le raccomandazioni del PhVWP: "Tritazide è sconsigliato durante il primo trimestre di gravidanza (cfr. paragrafo 4.4) ed è controindicato durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza (cfr. paragrafo 4.3).
English: Confusional state, restlessness, disturbance in attention
Italian: Stato confusionale, irrequietezza, disturbi dell'attenzione
English: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium
Italian: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgio
English: The CHMP adopted the harmonised wording: “The dose should be individualised according to the patient profile (see section 4.4) and blood pressure control.
Italian: Il CHMP ha adottato la dicitura armonizzata: "La dose deve essere adattata individualmente in considerazione del profilo del paziente specifico (cfr. paragrafo 4.4) e del controllo della pressione sanguigna.
English: Plasma concentrations of ramiprilat decline in a polyphasic manner.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche del ramiprilato diminuiscono in maniera polifasica.
English: (urticaria), red marks on the hands, feet and throat, swelling of the throat and tongue, swelling around the eyes and lips, difficulty breathing and swallowing
Italian: eruzione cutanea (orticaria), macchie rosse sulle mani, sui piedi e in gola, gonfiore della gola e della lingua, gonfiore attorno agli occhi e delle labbra, difficoltà nel respirare e ad inghiottire