FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Contiene dos principios activos: trifluridina y tipiracilo.
Dutch: Het bevat twee werkzame stoffen: trifluridine en tipiracil.
Spanish: En un estudio principal en el que participaron 800 pacientes, los pacientes tratados con Lonsurf vivieron un promedio de 7,1 meses en comparación con 5,3 meses en el caso de los pacientes que recibieron tratamiento con placebo (un tratamiento ficticio).
Dutch: In één hoofdstudie onder 800 patiënten bleven degenen die met Lonsurf werden behandeld gemiddeld 7,1 maanden in leven, tegenover 5,3 maanden voor patiënten die werden behandeld met placebo (een nepbehandeling).
Spanish: Los efectos adversos más graves son la supresión de la médula ósea (cuando la médula ósea produce menos células sanguíneas de lo normal) y los efectos en el intestino (diarrea y malestar).
Dutch: De ernstigste bijwerkingen zijn beenmergsuppressie (wanneer het beenmerg minder bloedcellen produceert dan normaal) en effecten op de darmen (diarree en misselijkheid).
Spanish: Los efectos adversos notificados con Lonsurf son evaluados cuidadosamente, y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Lonsurf worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Spanish: Lonsurf es un medicamento citotóxico (un medicamento que destruye las células en proceso de división, como es el caso de las células cancerosas).
Dutch: Lonsurf is een cytotoxisch middel (een geneesmiddel dat zich delende cellen, zoals kankercellen, doodt).
Spanish: En un estudio en el que participaron 507 adultos con cáncer gástrico metastásico, los pacientes tratados con Lonsurf vivieron un promedio de 5,7 meses en comparación con 3,6 meses en el caso de los pacientes que recibieron placebo.
Dutch: In een studie onder 507 volwassenen met uitgezaaide maagkanker bleven patiënten die met Lonsurf werden behandeld gemiddeld 5,7 maanden in leven, tegenover 3,6 maanden voor patiënten die werden behandeld met een placebo.
Spanish: Lonsurf es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de adultos con cáncer colorrectal (cáncer del intestino grueso) y gástrico (de estómago).
Dutch: Lonsurf is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met colorectale kanker (kanker van de dikke darm) en maagkanker.
Spanish: ¿Cómo actúa Lonsurf?
Dutch: Hoe werkt Lonsurf?
Spanish: Lonsurf prolongó la supervivencia global de pacientes con cáncer colorrectal metastásico que han recibido anteriormente otros tratamientos.
Dutch: Lonsurf verlengde de algehele overleving bij patiënten met uitgezaaide colorectale kanker die eerder andere behandelingen hadden gekregen.
Spanish: Como consecuencia, la trifluridina interfiere con la función del ADN y evita que las células se dividan y se multipliquen.
Dutch: Hierdoor verstoort trifluridine het functioneren van het DNA waardoor de cellen zich niet kunnen delen om meer cellen te maken.
Spanish: ¿Qué es Lonsurf y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Lonsurf en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: Lonsurf contiene los principios activos trifluridina y tipiracilo.
Dutch: Lonsurf bevat de werkzame stoffen trifluridine en tipiracil.
Spanish: Para más información sobre el uso de Lonsurf, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Lonsurf.
Spanish: ¿Cómo se usa Lonsurf?
Dutch: Hoe wordt Lonsurf gebruikt?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Lonsurf?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Lonsurf in?
Spanish: La Agencia consideró que el beneficio de Lonsurf a la hora de prolongar la supervivencia en pacientes con cáncer colorrectal metastásico y cáncer gástrico metastásico que han recibido tratamiento anterior era clínicamente relevante.
Dutch: Het Bureau was van oordeel dat het voordeel van Lonsurf voor verlenging van de overlevingstijd bij al eerder behandelde patiënten met uitgezaaide colorectale kanker en uitgezaaide maagkanker belangrijk was.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Lonsurf se puede consultar en el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Lonsurf.
Spanish: Información general sobre Lonsurf y sobre los motivos por los que se autoriza
Dutch: Een overzicht van Lonsurf en waarom het is geregistreerd in de EU
Spanish: Este periodo de 4 semanas se llama un "ciclo".
Dutch: Deze periode van 4 weken wordt een ‘cyclus' genoemd.
Spanish: b. Los casos mortales han sido notificados.
Dutch: b. Er zijn fatale gevallen gerapporteerd.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25 abril 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 april 2016
Spanish: • Su médico le dirá cuántos comprimidos debe tomar cada vez.
Dutch: • Uw arts zal u vertellen hoeveel tabletten u per keer moet innemen.
Spanish: • Se utiliza cuando el cáncer se ha diseminado a otras partes del cuerpo.
Dutch: • Het wordt gebruikt wanneer de kanker is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam.
Spanish: El programa específico de dosificación es el siguiente:
Dutch: Het specifieke doseringsschema is als volgt:
Spanish: • Su médico decidirá la dosis correcta para usted - la dosis depende de su peso y altura.
Dutch: • Uw arts zal de juiste dosis voor u vaststellen - deze is afhankelijk van uw gewicht en lengte.
Spanish: • Se utiliza cuando otros tratamientos no han funcionado - o cuando otros tratamientos no son adecuados para usted.
Dutch: • Het wordt gebruikt wanneer andere behandelingen niet zijn aangeslagen of indien andere behandelingen niet geschikt voor u zijn.
Spanish: Alguno de estos efectos adversos graves puede provocar la muerte.
Dutch: Sommige van deze ernstige bijwerkingen kunnen overlijden tot gevolg hebben.
Spanish: Por tanto, se requiere precaución cuando se utilicen medicamentos que interactúen con estos transportadores.
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van geneesmiddelen die een wisselwerking hebben met deze transporteiwitten.
Spanish: • Tome este medicamento por la boca.
Dutch: • Neem het geneesmiddel in via de mond.
Spanish: • Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua.
Dutch: • Slik de tabletten in hun geheel door met een glas water.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal grave no fueron incluidos en el estudio.
Dutch: Patiënten met ernstige nierinsufficiëntie waren niet in de studie opgenomen.
Spanish: Esto incluye los medicamentos adquiridos sin receta y los medicamentos a base de plantas.
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die zonder recept verkrijgbaar zijn en voor geneesmiddelen op basis van kruiden.
Spanish: Pacientes en riesgo:
Dutch: Aantal patiënten met risico:
Spanish: Mujeres en edad fértil / Anticoncepción en hombres y mujeres
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden/Anticonceptie bij mannen en vrouwen
Spanish: No conduzca ni use herramientas o máquinas si presenta síntomas que afecten a su capacidad para concentrarse y reaccionar.
Dutch: Bestuur geen motorvoertuigen en gebruik geen gereedschappen of machines indien u verschijnselen ervaart die uw concentratie- en reactievermogen aantasten.
Spanish: No se conoce un antídoto para una sobredosis de Lonsurf.
Dutch: Er bestaat geen bekend antidotum voor een overdosis Lonsurf.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas en relación con sobredosis fueron coherentes con el perfil de seguridad establecido.
Dutch: De bijwerkingen gerapporteerd in verband met overdosering kwamen overeen met het vastgestelde veiligheidsprofiel.
Spanish: Por tanto, Lonsurf debe tratarse como un carcinógeno potencial.
Dutch: Lonsurf moet daarom worden behandeld als mogelijk carcinogeen.
Spanish: Lonsurf no se debe utilizar durante el embarazo a menos que las condiciones clínicas de la mujer requieran tratamiento con Lonsurf.
Dutch: Lonsurf mag niet worden gebruikt tijdens zwangerschap, tenzij de klinische conditie van de vrouw behandeling met Lonsurf vereist.
Spanish: Existen escasos datos de Lonsurf en pacientes de raza Negra/Afroamericana pero no hay una base biológica para suponer diferencias entre este subgrupo y la población general.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over Lonsurf bij negroïde/Afro-Amerikaanse patiënten, maar er zijn geen biologische redenen om enig verschil te verwachten tussen deze subgroep en de populatie als geheel.
Spanish: • Anemia (muy frecuente).
Dutch: • Anemie (zeer vaak).
Spanish: La dosis no debe exceder de 80 mg/dosis.
Dutch: De dosering mag niet hoger zijn dan 80 mg/dosis.
Spanish: Hematocrito disminuido a. Diferentes términos preferidos de MedDRA que se consideraron clínicamente similares han sido agrupados en un único término.
Dutch: Verlaagd hematocriet a. Verschillende voorkeurstermen van MedDRA die klinisch als hetzelfde werden beschouwd, zijn samengevat in één enkele term.
Spanish: ANEXO IV CONCLUSIONES SOBRE LA SOLICITUD DE PROTECCIÓN DE LA COMERCIALIZACIÓN DURANTE UN AÑO PRESENTADAS POR LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS
Dutch: BIJLAGE IV CONCLUSIES VAN HET EUROPEES GENEESMIDDELENBUREAU MET HET VERZOEK OM EEN BESCHERMINGSTERMIJN VAN ÉÉN JAAR
Spanish: Si se queda embarazada, usted y su médico deben decidir si los beneficios de Lonsurf son mayores que el riesgo de dañar al feto.
Dutch: Indien u tijdens de behandeling zwanger wordt, moeten u en uw arts beslissen of de voordelen van Lonsurf groter zijn dan het risico op schade aan de baby.
Spanish: Proteína C reactiva elevada
Dutch: Verhoogd C-reactief proteïne
Spanish: • cambios en el gusto
Dutch: • verandering van smaak
Spanish: • Trifluridina impide el crecimiento de las células cancerígenas.
Dutch: • Trifluridine remt de groei van kankercellen.
Spanish: Todos los grupos de AUC obtuvieron mejores resultados que el grupo placebo durante el periodo de seguimiento.
Dutch: Alle AUC-groepen presteerden gedurende de vervolgperiode beter dan de placebogroep.
Spanish: • dolor, incluyendo dolor asociado al cáncer
Dutch: • pijn, onder andere veroorzaakt door kanker
Spanish: Qué es Lonsurf y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Lonsurf en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Spanish: Tiempo prolongado de tromboplastina parcial activada
Dutch: Verlengde geactiveerde partiële tromboplastinetijd
Spanish: Pacientes en riesgo: Lonsurf
Dutch: Aantal patiënten met risico: No. at Risk: Lonsurf
Spanish: Dosis total diaria (mg)
Dutch: Totale dagelijkse dosis (mg)
Spanish: No hay datos relativos al uso de Lonsurf en mujeres embarazadas.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van Lonsurf bij zwangere vrouwen.
Spanish: Sistema de Clasificación de Órganos (MedDRA)
Dutch: Systeem/orgaanklasse (MedDRA)
Spanish: • Tomará una dosis 2 veces al día.
Dutch: • U moet tweemaal daags één dosis innemen.
Spanish: El tratamiento puede causar los siguientes efectos adversos (ver sección 4):
Dutch: De behandeling kan de onderstaande bijwerkingen veroorzaken (zie rubriek 4):
Spanish: La influencia de una gastrectomía en los parámetros de farmacocinética no se pudo estudiar en el análisis de farmacocinética poblacional porque hubo pocos pacientes que habían tenido una gastrectomía (1% del total).
Dutch: De invloed van een gastrectomie op farmacokinetische parameters kon niet worden onderzocht bij de farmacokinetische populatieanalyse aangezien er maar weinig patiënten een gastrectomie hadden ondergaan (1% van de gehele groep).
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Dutch: Indien uw arts u heeft verteld dat u een intolerantie heeft voor bepaalde suikers, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Spanish: Consulte a su médico si debe cambiar a otro medicamento diferente para el VIH.
Dutch: Overleg met uw arts of u moet overstappen naar een ander geneesmiddel tegen HIV.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas de tipiracilo hidrocloruro fue menor al 8%.
Dutch: De plasma-eiwitbinding van tipiracil (hydrochloride) was minder dan 8%.
Spanish: Comprimidos por dosis (2 veces al día)
Dutch: Tabletten per dosis (tweemaal daags)
Spanish: En los estudios clínicos Lonsurf se administró en el plazo de 1 hora después de la finalización del desayuno y de la cena (ver sección 4.2).
Dutch: In klinische studies werd Lonsurf toegediend binnen 1 uur na het beëindigen van het ontbijt en de avondmaaltijd (zie rubriek 4.2).
Spanish: • No aumentar la dosis después de haberla reducido.
Dutch: • Verhoog de dosis niet nadat deze eerder is verlaagd
Spanish:  75  109/L a Criterios de reanudación aplicados al inicio del siguiente ciclo para todos los pacientes independientemente de si cumplieron los criterios de interrupción o no.
Dutch: Hervattingscriteria toe te passen aan het begin van de volgende cyclus voor alle patiënten ongeacht of is voldaan aan de onderbrekingscriteria.
Spanish: Los grupos de frecuencia se definen de acuerdo con la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); y poco frecuentes (≥1/1.000 a < 1/100).
Dutch: De frequentiegroepen zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1000, < 1/100).
Spanish: • Tome los comprimidos en el transcurso de 1 hora después del desayuno y la cena.
Dutch: • Neem de tabletten in binnen 1 uur na uw ontbijt of avondmaaltijd.
Spanish: Los comprimidos se deben tomar con un vaso de agua en el transcurso de 1 hora después de la finalización del desayuno y de la cena.
Dutch: De tabletten moeten worden ingenomen met een glas water binnen 1 uur na beëindiging van het ontbijt en de avondmaaltijd.
Spanish: * CTCAE: Criterio común de terminología de acontecimientos adversos
Dutch: * Common terminology criteria for adverse events
Spanish: • Una disminución del número de células rojas de la sangre (anemia).
Dutch: • verminderd aantal rode bloedcellen (anemie);
Spanish: • sensación de frío
Dutch: • het koud hebben
Spanish: • Se ha notificado enfermedad pulmonar intersticial en pacientes que reciben el medicamento.
Dutch: • Er is interstitiële longziekte gemeld bij patiënten die het geneesmiddel kregen.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Deben lavarse las manos después de manipular los comprimidos.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Was uw handen na aanraking van de tabletten.
Spanish: Las modificaciones de la dosis (aplazamiento y/o reducción) se deben aplicar según resulte necesario (ver sección 4.2).
Dutch: Dosisaanpassingen (onderbreking en/of verlaging) moeten indien nodig worden uitgevoerd (zie rubriek 4.2).
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal deben ser monitorizados cuidadosamente cuando sean tratados con Lonsurf; los pacientes con insuficiencia renal moderada deben ser monitorizados más frecuentemente para controlar toxicidades hematológicas.
Dutch: Patiënten met nierinsufficiëntie moeten nauwlettend worden gecontroleerd wanneer ze met Lonsurf worden behandeld; patiënten met matige nierinsufficiëntie moeten vaker worden gecontroleerd op hematologische toxiciteitverschijnselen.
Spanish: Por tanto, las mujeres que utilicen anticonceptivos hormonales deben utilizar también un método anticonceptivo barrera.
Dutch: Vrouwen die een hormonaal anticonceptiemiddel gebruiken, moeten daarom ook een barrièremethode gaan gebruiken.
Spanish: El tratamiento con Lonsurf más BSC generó una prolongación estadísticamente significativa del PS < 2 en comparación con placebo más BSC.
Dutch: Behandeling met Lonsurf plus BSC resulteerde in een statistisch significante verlenging van PS van < 2 in vergelijking met placebo plus BSC.
Spanish: Proporción normalizada internacional aumentada
Dutch: (International normalised ratio)
Spanish: Para valores bajos de albúmina entre 2,2 y 3,5 g/dL, los valores correspondientes de aclaramiento oscilan entre 4,2 y 3,1 L/h.
Dutch: Voor lage albuminewaarden variërend van 2,2 tot 3,5 g/dl bedroegen de corresponderende klaringswaarden 4,2 tot 3,1 l/u.
Spanish: Puede requerirse un ajuste de dosis basado en la seguridad y tolerabilidad individual.
Dutch: Ten behoeve van de individuele veiligheid en verdraagbaarheid kan het nodig zijn de dosering aan te passen.
Spanish: Meses desde la aleatorización
Dutch: Maanden vanaf Randomisatie
Spanish: • coágulos de sangre, por ejemplo en el cerebro o en las piernas
Dutch: • bloedstolsels, bijvoorbeeld in hersenen of benen
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos, antimetabolitos, código ATC: L01BC59
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geneesmiddelen voor de behandeling van kanker, antimetabolieten, ATC-code: L01BC59
Spanish: Pruebas y controles
Dutch: Onderzoek en controle
Spanish: • sensación de mareo, dolor de cabeza
Dutch: • draaierig gevoel, hoofdpijn
Spanish: Criterios de interrupción
Dutch: Onderbrekingscriteria
Spanish: Comienza un nuevo ciclo cada 4 semanas.
Dutch: U begint elke 4 weken met een nieuwe cyclus.
Spanish: Disgeusia Neuropatía periférica
Dutch: Dysgeusie Perifere neuropathie
Spanish: No existen datos disponibles sobre el efecto de Lonsurf en la fertilidad humana.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de effecten van Lonsurf op de vruchtbaarheid bij de mens.
Spanish: Los pacientes continuaron la terapia hasta la progresión de la enfermedad o hasta una toxicidad inaceptable (ver sección 4.2).
Dutch: Patiënten gingen met de behandeling door totdat de ziekte verergerde of totdat een onacceptabel niveau van toxiciteit werd bereikt (zie rubriek 4.2).
Spanish: Lonsurf contiene dos principios activos diferentes: trifluridina y tipiracilo.
Dutch: Lonsurf bevat twee verschillende werkzame stoffen: trifluridine en tipiracil.
Spanish: No tome Lonsurf si lo indicado en el punto anterior le aplica a usted.
Dutch: Neem Lonsurf niet in indien het bovenstaande voor u geldt.
Spanish: El CHMP ha revisado los datos presentados por el titular de la autorización de comercialización, teniendo en cuenta lo dispuesto en el artículo 14, apartado 11, del Reglamento (CE) nº 726/2004, y considera que la nueva indicación terapéutica aporta un beneficio clínico significativo en comparación con los tratamientos existentes, tal como se explica de forma más completa en el informe público europeo de evaluación.
Dutch: • beschermingstermijn van één jaar voor het in de handel brengen Het CHMP heeft de door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen ingediende gegevens beoordeeld, rekening houdend met de bepalingen van artikel 14, lid 11, van Verordening (EG) nr. 726/2004, en is van mening dat de nieuwe therapeutische indicatie een significant klinisch voordeel biedt in vergelijking tot bestaande therapieën, zoals toegelicht in het Europees openbaar beoordelingsrapport.
Spanish: Cada envase contiene 20, 40, o 60 comprimidos recubiertos con película.
Dutch: Elke verpakking bevat 20, 40 of 60 filmomhulde tabletten.
Spanish: • resultados analíticos en sangre indicando inflamación (proteína C-reactiva aumentada)
Dutch: • resultaten van bloedonderzoek die op infectie wijzen (toename van C-reactieve proteïne)
Spanish: No se han realizado estudios a largo plazo para evaluar el potencial carcinogénico de trifluridina/tipiracilo hidrocloruro en animales.
Dutch: Er zijn geen langetermijnstudies uitgevoerd voor de evaluatie van de mogelijk carcinogene werking van trifluridine/tipiracil (hydrochloride) bij dieren.
Spanish: Estudios de interacción in vitro
Dutch: In-vitro-wisselwerkingsstudies
Spanish: La dosis se calcula en base al área de superficie corporal (ASC) (ver Tabla 1).
Dutch: De dosering wordt berekend aan de hand van het lichaamsoppervlak (zie tabel 1).
Spanish: La complicación principal prevista de una sobredosis es la supresión de la médula ósea.
Dutch: De belangrijkste te verwachten complicatie bij overdosering is beenmergsuppressie.
Spanish: • cambios en el ciclo menstrual
Dutch: • veranderde menstruatiecyclus
Spanish: • sentirse muy cansado (fatiga)
Dutch: • ernstige vermoeidheid (fatigue)
Spanish: • Tipiracilo impide que la trifluridina se degrade en el cuerpo, ayudando a que la trifluridina actúe más tiempo.
Dutch: • Tipiracil zorgt ervoor dat trifluridine niet door het lichaam wordt afgebroken, waardoor de werking van trifluridine langer aanhoudt.
Spanish: Del mismo modo que otros medicamentos pueden afectar al modo de actuación de Lonsurf.
Dutch: Daarnaast is het zo dat andere geneesmiddelen het werkingsmechanisme van Lonsurf kunnen beïnvloeden.
Spanish: Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot 92284 Suresnes Cedex Francia
Dutch: Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot 92284 Suresnes Cedex Frankrijk
Spanish: En base a datos limitados con una variabilidad considerable, no se observaron diferencias estadísticamente significativas en la farmacocinética en los pacientes con función hepática normal en comparación con los pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada.
Dutch: Op basis van beperkte gegevens met een aanzienlijke variatie werden geen statistisch significante verschillen waargenomen in de farmacokinetiek van patiënten met een normale leverfunctie ten opzichte van patiënten met lichte of matige leverinsufficiëntie.
Spanish: En los estudios RECOURSE y TAGS, un 9,4% y 17,3% de pacientes en el grupo de Lonsurf respectivamente recibieron G-CSF principalmente como uso terapéutico.
Dutch: In de studies RECOURSE en TAGS kregen respectievelijk 9,4% en 17,3% van de patiënten in de Lonsurf-groep G-CSF toegediend, hoofdzakelijk voor therapeutische doeleinden.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/16/1096/001-006
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/16/1096/001-006
Spanish: La dosis más alta de Lonsurf administrada en ensayos clínicos fue 180 mg/m2 al día.
Dutch: De hoogste dosis Lonsurf die in klinische studies is toegediend, was 180 mg/m² per dag.
Spanish: Las pruebas son necesarias porque Lonsurf puede en ocasiones afectar a sus células sanguíneas.
Dutch: Bloedonderzoek is nodig omdat Lonsurf een negatief effect kan hebben op uw bloedcellen.
Spanish: La localización primaria de la enfermedad era el colon (62%) o el recto (38%).
Dutch: De primaire tumor bevond zich in het colon (62%) of het rectum (38%).
Spanish: Lonsurf debe ser prescrito por médicos con experiencia en la administración de tratamientos antineoplásicos.
Dutch: Lonsurf moet worden voorgeschreven door artsen die ervaring hebben met de toepassing van antikankerbehandelingen.
Spanish: Las reacciones adversas se incluyen en orden decreciente de gravedad dentro de cada grupo de frecuencia.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep zijn de bijwerkingen gerangschikt op volgorde van afnemende ernst.
Spanish: Se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con Lonsurf.
Dutch: Het geven van borstvoeding moet tijdens de behandeling met Lonsurf worden onderbroken.
Spanish: Las incidencias de neutropenia de Grado ≥3 fueron más numerosas en el grupo con el AUC de trifluridina más alto (47,8%) en comparación con el grupo con el AUC de trifluridina más bajo (30,4%).
Dutch: De incidentie van neutropenie graad 3 of meer was hoger in de groep met hoge AUC voor trifluridine (47,8%) dan in de groep met lage AUC voor trifluridine (30,4%).
Spanish: Ansiedad Insomnio
Dutch: Angst Insomnie
Spanish: No dé el pecho si está tomando Lonsurf ya que se desconoce si Lonsurf pasa a la leche materna.
Dutch: U mag geen borstvoeding geven wanneer u Lonsurf inneemt omdat het niet bekend is of Lonsurf overgaat in moedermelk.
Spanish: • Cuando reanude la dosis, reduzca el nivel de la dosis en 5 mg/m2/dosis, desde el nivel de dosis previo (Tabla 4)
Dutch: • Wanneer de behandeling wordt hervat moet de dosis worden verlaagd met 5 mg/m²/dosis ten opzichte van de vorige dosis (tabel 4)
Spanish: El control médico de una sobredosis debe incluir una atención médica de apoyo y terapia personalizada encaminadas a corregir las manifestaciones clínicas que se presenten y a prevenir sus posibles complicaciones.
Dutch: De medische behandeling van overdosering moet bestaan uit de gebruikelijke therapeutische en ondersteunende medische maatregelen gericht op bestrijding van de aanwezige klinische verschijnselen en het voorkomen van de mogelijk bijkomende complicaties.
Spanish: Apetito disminuido Hipoalbuminemia
Dutch: Verminderde eetlust Hypoalbuminemie