FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A tampa deve então ser substituída no frasco com o adaptador e não ser removida durante os 30 dias de utilização.
Slovak: Na fľašku s adaptérom sa znova nasadí skrutkovací uzáver, ktorý sa počas 30-denného používania neodstraňuje.
Portuguese: Os doentes que apresentaram complicações eram mais velhos aquando a transferência para o tratamento com sulfonilureias do que os que não apresentaram complicações (idade mediana à altura da transferência: 20,5 versus 4,1 anos, p=0,0005).
Slovak: Pacienti s komplikáciami boli pri prechode na sulfonylmočovinu starší než pacienti bez komplikácií (medián veku pri zmene liečby: 20,5 vs. 4,1
Portuguese: Aumento da toxicidade da ciclosporina
Slovak: Zvýšená toxicita ciklosporínu
Portuguese: Estrogénio (como 17-beta-estradiol) utilizado na terapêutica hormonal
Slovak: Estrogény (ako je 17-beta estradiol), ktoré sa používajú na hormonálnu liečbu
Portuguese: Corticosteroides (tais como a prednisona ou a prednisolona) utilizados em várias indicações, como inflamações e asma
Slovak: Kortikosteroidy (ako je prednizón, prednizolón), ktoré sa používajú v rôznych indikáciách, ako je zápal a astma
Portuguese: Com a criança acordada, coloque-a numa posição semi-sentada entre o seu braço, com a cabeça encostada ao braço.
Slovak: Keď je dieťa v bdelom stave, položte si ho na pažu do polosedu, pričom hlavička dieťaťa spočíva na vašej paži.
Portuguese: Foram notificadas reações adversas (diarreia/náusea/perda de apetite/dor abdominal) em 10/81 (12 %) doentes; estas reações foram transitórias e nenhum doente descontinuou o tratamento com sulfonilureia como resultado.
Slovak: %) boli hlásené nežiaduce reakcie (hnačka/nevoľnosť/znížená chuť do jedla/abdominálna bolesť); boli však prechodné a žiadny pacient v dôsledku nich neprerušil liečbu sulfonylmočovinou.
Portuguese: A amamentação parece ser compatível mas, como medida de precaução, recomenda-se a monitorização dos níveis de açúcar no sangue nas crianças amamentadas apenas a leite materno.
Slovak: Zdá sa, že dojčenie je kompatibilné, ale ako preventívne opatrenie sa odporúča monitorovať hladinu cukru v krvi plne dojčených dojčiat.
Portuguese: Barbitúricos (como fenobarbital utilizado no tratamento de epilepsia)
Slovak: Barbituráty (ako je fenobarbital, ktorý sa používa na liečbu epilepsie)
Portuguese: Estes valores são aproximadamente 40 % superiores aos obtidos pelo comprimido esmagado (148,34 ± 46,74 ng/ml).
Slovak: Tieto hodnoty boli približne o 40 % vyššie ako hodnoty získané pri použití rozdrvenej tablety (148,34
Portuguese: Em quaisquer outros casos, deverá ser administrada a dosagem AMGLIDIA 6 mg/ml.
Slovak: V akýchkoľvek iných prípadoch sa má použiť AMGLIDIA 6 mg/ml.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Reação anafilática, incluindo dispneia, hipotensão e choque.
Slovak: Anafylaktická reakcia vrátane dyspnoe, hypotenzie a šoku.
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos MedDRA
Slovak: Trieda orgánových systémov podľa databázy MedDRA
Portuguese: Não utilize outra seringa para administrar AMGLIDIA.
Slovak: Na podávanie lieku AMGLIDIA nepoužívajte žiadnu inú striekačku.
Portuguese: Em estudos de toxicidade de dose repetida com a administração oral de doses elevadas de glibenclamida, foram constatados efeitos nas células beta pancreáticas (alargamento das células de Langerhans com ilhéus de configuração irregular e redução da granulação das células β pancreáticas em ratos em doses ≥ 30 mg/kg/dia, exaustão das células beta como indicado pela diminuição dos grânulos contendo insulina nos coelhos em doses > 100 mg/kg/dia)."
Slovak: V štúdiách toxicity po opakovanom podávaní, v ktorých sa perorálne podávali vysoké dávky glibenklamidu, sa pozorovali účinky na pankreatické beta-bunky (zväčšenie Langerhansových ostrovčekov s nepravidelne usporiadanými ostrovčekmi a zníženie granulácie pankreatických β-buniek u potkanov pri dávkach ≥ 30 mg/kg/deň, vyčerpanie beta-buniek na základe vyčerpania granúl obsahujúcich inzulín u králikov pri dávkach > 100 mg/kg/deň).
Portuguese: Só deve utilizar a seringa prescrita pelo médico.
Slovak: Máte používať len striekačku, ktorú vám predpísal váš lekár.
Portuguese: Isoniazida utilizada para o tratamento da tuberculose
Slovak: Izoniazid, ktorý sa používa na liečbu tuberkulózy
Portuguese: As exposições foram respetivamente similares para as duas suspensões orais de glibenclamida e superiores às observadas após a administração dos comprimidos Daonil esmagados.
Slovak: Expozície pre tieto dve perorálne suspenzie glibenklamidu boli tiež podobné a väčšie než expozície pozorované po podaní rozdrvených tabliet Daonilu.
Portuguese: Rifampicina utilizada para o tratamento de infeções, incluindo tuberculose
Slovak: Rifampicín, ktorý sa používa na liečbu infekcií vrátane tuberkulózy
Portuguese: Este medicamento contém 5 mg de sal de benzoato em cada ml de suspensão oral.
Slovak: Tento liek obsahuje 5 mg benzoanovej soli v každom ml perorálnej suspenzie.
Portuguese: Por último, puxe o êmbolo até à graduação correspondente à dose prescrita em ml (figura 4C).
Slovak: kým sa na stupnici nedostanete na predpísanú dávku v ml (obrázok 4C).
Portuguese: Deve verificar os níveis de glucose da sua criança (níveis de açúcar no sangue capilar).
Slovak: Máte u svojho dieťaťa skontrolovať hladinu cukru v krvi (hladinu cukru v kapilárnej krvi).
Portuguese: Sulfonilureias, como a glibenclamida, demonstraram ser eficazes em determinadas mutações genéticas responsáveis pela génese da diabetes neonatal.
Slovak: Preukázalo sa, že sulfonylmočoviny, ako je glibenklamid, sú účinné pri určitých genetických mutáciách zodpovedných za vznik neonatálneho diabetu.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de administrar AMGLIDIA, existe o risco de níveis elevados de açúcar no sangue.
Slovak: Ak zabudnete podať liek AMGLIDIA, existuje riziko vysokej hladiny cukru v krvi.
Portuguese: Erupção cutânea, prurido, urticária, reação alérgica.
Slovak: Kožná vyrážka, pruritus, urtikária, alergická kožná reakcia.
Portuguese: Sulfametoxazol com trimetoprim (cotrimoxazol)
Slovak: Sulfametoxazol s trimetoprimom (kotrimoxazol)
Portuguese: Se o seu médico lhe prescrever uma nova apresentação de AMGLIDIA, devolva a apresentação e seringa anteriores ao seu farmacêutico para evitar a troca de seringas.
Slovak: Ak vám lekár predpísal nové balenie lieku AMGLIDIA, vráťte lekárnikovi predchádzajúce balenie a striekačku, aby ste predišli zámene striekačiek.
Portuguese: Uma caixa para a concentração de 0,6 mg/ml com uma seringa de 1 ml: embalagem exterior amarela e a dosagem identificada pela cor inversa à da embalagem Uma caixa para a concentração de 0,6 mg/ml com uma seringa de 5 ml: embalagem exterior amarela e a dosagem identificada pela cor inversa à da embalagem Uma caixa para a concentração de 6 mg/ml com uma seringa de 1 ml: embalagem exterior roxa e a dosagem identificada pela cor inversa à da embalagem Uma caixa para a concentração de 6 mg/ml com uma seringa de 5 ml: embalagem exterior roxa e a dosagem identificada pela cor inversa à da embalagem
Slovak: Jedna škatuľka pre silu 0,6 mg/ml s jednou 1 ml striekačkou: žltá farba pre vonkajšiu škatuľku a žltá farba reverzného typu pre označenie obalu Jedna škatuľka pre silu 0,6 mg/ml s jednou 5 ml striekačkou: žltá farba pre vonkajšiu škatuľku a žltá farba reverzného typu pre označenie obalu Jedna škatuľka pre silu 6 mg/ml s jednou 1 ml striekačkou: fialová farba pre vonkajšiu škatuľku a fialová farba reverzného typu pre označenie obalu Jedna škatuľka pre silu 6 mg/ml s jednou 5 ml striekačkou: fialová farba pre vonkajšiu škatuľku a fialová farba reverzného typu pre označenie obalu
Portuguese: Este medicamento contém 2,80 mg de sódio por ml.
Slovak: Tento liek obsahuje 2,80 mg sodíka na ml.
Portuguese: AMGLIDIA é uma suspensão oral branca e inodora.
Slovak: AMGLIDIA je biela perorálna suspenzia bez zápachu.
Portuguese: A diminuição do efeito de redução de glucose no sangue e, por conseguinte, o aumento dos níveis de glucose no sangue podem ocorrer quando toma outros medicamentos.
Slovak: Môže sa vyskytnúť oslabenie účinku zníženia hladiny glukózy v krvi, a preto sa pri užívaní ďalších liekov môže vyskytnúť zvýšená hladina glukózy v krvi.
Portuguese: Deve-se tomar especial cuidado na prescrição e administração de AMGLIDIA para evitar possíveis erros nas doses devido a confusão entre miligramas (mg) e mililitros (ml).
Slovak: Pri predpisovaní a podávaní lieku AMGLIDIA je potrebná opatrnosť, aby sa predišlo chybám v dávkovaní v dôsledku zámeny miligramov (mg) za mililitre (ml).
Portuguese: Níveis de açúcar no sangue demasiado baixos
Slovak: Hladina cukru v krvi je príliš nízka
Portuguese: O que contém este folheto:
Slovak: Každá škatuľka obsahuje:
Portuguese: A dose é medida puxando o êmbolo da seringa até atingir a marca da dose prescrita pelo médico para a sua criança.
Slovak: Dávku odmeriate tak, že piest striekačky ťaháte dovtedy, kým sa nedostanete na značku dávky, ktorú lekár predpísal vášmu dieťaťa.
Portuguese: Erupções bolhosas, dermatite exfoliativa e eritema multiforme foram ocasionalmente reportadas em adultos.
Slovak: U dospelých boli príležitostne hlásené bulózne erupcie, exfoliatívna dermatitída a multiformný erytém.
Portuguese: Aumento transitório de transaminases
Slovak: Prechodná zvýšená hladina transamináz
Portuguese: Uma vez que AMGLIDIA é administrado através de uma seringa para uso oral graduada em ml, a dose diária calculada deve ser expressa em ml pelo médico, sendo que este deverá explicitar claramente a concentração a ser utilizada.
Slovak: Keďže liek AMGLIDIA sa podáva pomocou perorálnej striekačky so stupnicou v ml, vypočítaná denná dávka má byť vyjadrená v ml, pričom lekár výslovne uvedie silu, ktorá sa má použiť.
Portuguese: Introdução ao tratamento em ambulatório
Slovak: Ambulantné zavedenie liečby
Portuguese: Este é um estudo de fase II, unicêntrico, prospetivo, aberto e não aleatorizado.
Slovak: Bola to prospektívna, otvorená, nerandomizovaná štúdia vo fáze II vykonávaná v jednom centre.
Portuguese: Informe o médico se a sua criança sofrer de disfunções renais ou hepáticas.
Slovak: Povedzte lekárovi, ak vaše dieťa trpí poruchou obličiek alebo pečene.
Portuguese: O aumento da bilirrubinemia na sequência do seu deslocamento da albumina pode aumentar a icterícia neonatal que se pode transformar em kernicterus (depósitos de bilirrubina não conjugada no tecido cerebral).
Slovak: Zvýšenie bilirubinémie po vytestení (bilirubínu) z albumínu môže spôsobiť zhoršenie neonatálnej žltačky, čo môže viesť k jadrovému ikteru (depozity nekonjugovaného bilirubínu v tkanive mozgu).
Portuguese: Em doentes portadores de deficiência da enzima G6PD, foram reportados casos de anemia hemolítica aguda com a glibenclamida.
Slovak: U pacientov s nedostatkom enzýmu G6PD boli pri použití glibenklamidu hlásené prípady akútnej hemolytickej anémie.
Portuguese: Nesses doentes, o tratamento deve ser iniciado na dose mais baixa e os níveis de dosagem estritamente seguidos para evitar reações hipoglicémicas (ver secção 4.4).
Slovak: U týchto pacientov sa má liečba začať najnižšou dávkou, pričom je potrebné presne dodržiavať úrovne dávok, aby sa predišlo hypoglykemickým reakciám (pozri časť 4.4).
Portuguese: Se uma dose não for administrada, existe um risco de hiperglicemia.
Slovak: Ak sa zabudne podať dávka, vzniká riziko hyperglykémie.
Portuguese: Administrada a dose incorreta de derivados da cumarina
Slovak: Nesprávne dávkovanie podávaných derivátov kumarínu
Portuguese: Tal tem de ser seguido de uma perfusão contínua de mais solução de glucose diluída (10 %) à taxa necessária para manter o nível de glucose no sangue acima de 100 mg/dl (100 mg/dl = 5,5 mmol/l).
Slovak: %) s potrebnou rýchlosťou na udržanie hladiny glukózy v krvi nad 100 mg/dl (100 mg/dl = 5,5 mmol/l).
Portuguese: Para limitar a exposição ao benzoato de sódio e relativamente ao modo de aplicação (seringas para uso oral de 1 ml e 5 ml), não se recomenda a administração da dosagem de AMGLIDIA 0,6 mg/ml para posologias superiores às descritas abaixo:
Slovak: S cieľom obmedziť expozíciu benzoanu sodnému a vzhľadom na spôsob podania (1 ml a 5 ml perorálne striekačky) sa neodporúča používať silu lieku AMGLIDIA 0,6 mg/ml na dávkovania vyššie než sú ďalej opísané dávkovania:
Portuguese: Outros antidiabéticos orais (como a metformina) utilizados para reduzir o nível de glucose no sangue
Slovak: Iné perorálne antidiabetiká (ako je metformín), ktoré sa používajú na zníženie hladiny glukózy v krvi
Portuguese: • A prescrição deve indicar a dose diária calculada em ml, a concentração de Amglidia a ser utilizada, o número de administrações pelos quais a dose diária é dividida, bem como o volume em ml a ser administrado para cada dose e o tamanho da seringa a ser utilizado.
Slovak: Na predpise má byť uvedená vypočítaná denná dávka v ml, sila lieku Amglidia, ktorá sa má použiť a počet podaní, na ktoré je denná dávka rozdelená, ako aj objem v ml, ktorý sa má podať pri každej dávke a veľkosť striekačky, ktorá sa má použiť.
Portuguese: Em caso de incapacidade para ingerir alimentos ou líquidos, a criança deverá ir ao serviço de urgências para que lhe seja administrada insulina e glucose por perfusão até que os vómitos parem.
Slovak: Ak dieťa nie je schopné prijímať potravu alebo nápoje, máte ho vziať na pohotovostné oddelenie, kde dostane inzulín a perfúziu glukózy, kým sa vracanie nezastaví.
Portuguese: Um estudo comparativo da biodisponibilidade relativa entre as duas suspensões orais de glibenclamida (0,6 mg/ml e 6 mg/ml) e os comprimidos de glibenclamida esmagados (Daonil 5 mg) demonstrou que, quando as suspensões orais de glibenclamida são administradas, o pico das concentrações plasmáticas de glibenclamida é alcançado 0,5 hora antes do observado com o medicamento Daonil esmagado (o valor mediano após a administração é 2,5 horas comparado com 3 horas).
Slovak: V jednej komparatívnej štúdii relatívnej biologickej dostupnosti medzi dvomi perorálnymi suspenziami glibenklamidu (0,6 mg/ml a 6 mg/ml) a rozdrvenými tabletami glibenklamidu (Daonil 5 mg) sa preukázalo, že pri podávaní perorálnych suspenzií glibenklamidu sa maximálne plazmatické koncentrácie glibenklamidu dosiahli o 0,5 hodiny skôr než pri použití rozdrvených tabliet Daonilu (priemerná hodnota po podaní je 2,5 hodiny v porovnaní s 3 hodinami).
Portuguese: Corticosteroides
Slovak: Kortikosteroidy
Portuguese: As doses diárias variaram entre 0,1 e 0,8 mg/kg para os comprimidos de glibenclamida (dose mediana, 0,3 mg/kg) e entre 0,1 e 0,6 mg/kg para a suspensão oral (mediana de 0,1 a 0,2 mg/kg/dia ao longo do período do estudo) com 2 a 4 administrações por dia.
Slovak: Denné dávky boli v rozsahu 0,1 až 0,8 mg/kg pre tablety glibenklamidu (priemerná dávka 0,3 mg/kg) a 0,1 až 0,6 mg/kg pre perorálnu suspenziu (medián 0,1 až 0,2 mg/kg denne počas obdobia štúdie) podávanú v 2 až 4 podaniach denne).
Portuguese: Hipereosinofilia, leucopenia ou trombocitopenia moderada ou grave que pode progredir para trombocitopenia púrpura.
Slovak: Hypereozinofília, leukopénia, mierna alebo závažná trombocytopénia, ktorá môže viesť k purpure.
Portuguese: Os valores das concentrações plasmáticas máximas (Cmax) são similares para as duas suspensões (201,71 ± 71,43 ng/ml para a suspensão de 6 mg/ml e de 206,93 ± 67,33 ng/ml para a suspensão de 0,6 mg/ml).
Slovak: 71,43 ng/ml pre suspenziu 6 mg/ml a 206,93 ± 67,33 ng/ml pre suspenziu 0,6 mg/ml).
Portuguese: Se os níveis forem tão baixos que afetem o estado de consciência, deverá chamar os serviços de emergência e deverá ser administrada uma injeção de glucose por via intravenosa.
Slovak: Ak sa vyskytne veľmi nízka hladina cukru v krvi, ktorá ovplyvňuje vedomie, je potrebné zavolať pohotovosť a podať intravenóznu injekciu glukózy.
Portuguese: As sulfonilureias atuam nas células beta pancreáticas através da inibição dos canais de potássio ATP-sensíveis.
Slovak: Sulfonylmočoviny pôsobia na pankreatické beta-bunky inhibíciou ATP-senzitívnych draslíkových kanálov.
Portuguese: Ácido nicotínico (doses elevadas) utilizado para diminuir níveis elevados de colesterol e triglicéridos que são substâncias gordas no sangue
Slovak: Kyselina nikotínová (vo vysokých dávkach), ktorá sa používa na zníženie vysokej hladiny cholesterolu a triglyceridov v krvi, čo sú látky podobné tuku
Portuguese: − em doentes com cetoacidose, a perfusão intravenosa contínua de insulina e de soro fisiológico permanece o tratamento de referência;
Slovak: u pacientov s ketoacidózou ostáva kontinuálna intravenózna inzulínová injekcia a intravenózna infúzia fyziologického roztoku referenčnou liečbou;
Portuguese: Fluoxetina
Slovak: Fluoxetín
Portuguese: Inverta o frasco ficando a seringa por baixo (figura 3).
Slovak: Fľašku so striekačkou prevráťte (obrázok 3).
Portuguese: Miconazol
Slovak: Mikonazol
Portuguese: Controlo incorreto dos níveis de açúcar plasmático
Slovak: Nesprávna kontrola plazmatickej hladiny cukru
Portuguese: Os doentes com compromisso hepático devem ser monitorizados periodicamente durante o tratamento devido ao risco acrescido de hipoglicemia.
Slovak: Pacientov s poruchou funkcie obličiek je potrebné počas liečby pravidelne monitorovať vzhľadom na zvýšené riziko hypoglykémie.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Slovak: V rámci každého zoskupenia frekvencií sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Portuguese: Os níveis de glucose no sangue têm de ser verificados imediatamente e tem de se administrar AMGLIDIA o mais rapidamente possível.
Slovak: Musí sa okamžite skontrolovať hladina glukózy v krvi a čo najskôr podať liek AMGLIDIA.
Portuguese: A redução de insulina deve ser feita de acordo com os níveis de glucose antes das refeições.
Slovak: Zníženie dávky inzulínu sa má vykonať s použitím koncentrácie glukózy pred jedlom.
Portuguese: A ter em consideração em doentes numa dieta de sódio controlada.
Slovak: To majú vziať do úvahy pacienti, ktorí majú diétu s kontrolovaným príjmom sodíka.
Portuguese: Se os níveis de glucose no sangue capilar forem < 7 mmol/l, não aumentar a dose de AMGLIDIA e reduzir a dose de insula pré-refeição em 50 %.
Slovak: Ak je koncentrácia glukózy v kapilárnej krvi < 7 mmol/l, dávku lieku AMGLIDIA nezvyšujte a znížte bolusy inzulínu pred jedlom o 50 %.
Portuguese: A clonidina é utilizada para tratar a hipertensão arterial
Slovak: Klonidín, ktorý sa používa na liečbu arteriálnej hypertenzie
Portuguese: Ciclofosfamidas utilizadas para tratar diferentes tipos de cancro
Slovak: Cyklofosfamidy, ktoré sa používajú na liečbu rôznych druhov rakoviny
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente acompanhados pelo seu médico durante a fase de titulação.
Slovak: Ošetrujúci lekár má počas fázy titrácie pacientov pozorne monitorovať.
Portuguese: Insulina utilizada para reduzir o nível de açúcar no sangue
Slovak: Inzulín, ktorý sa používa na zníženie hladiny cukru v krvi
Portuguese: Ifosfamida utilizada para tratar diferentes tipos de cancro
Slovak: Ifosfamid, ktorý sa používa na liečbu rôznych druhov rakoviny
Portuguese: Se sua criança é portadora de uma deficiência da enzima G6PD, poderá experienciar uma degradação dos glóbulos vermelhos (anemia hemolítica aguda) após a toma de AMGLIDIA.
Slovak: Ak má vaše dieťa nedostatok enzýmu G6PD, môže sa u neho po podaní lieku AMGLIDIA vyskytnúť abnormálny rozklad červených krviniek
Portuguese: As duas seringas, incluídas respetivamente nas duas diferentes apresentações para cada concentração, são claramente distinguíveis: a seringa para uso oral de 1 ml é fina e pequena e a seringa de 5 ml é maior e larga.
Slovak: Tieto dve striekačky, ktoré sú súčasťou dvoch rôznych balení pre každú silu, sú jasne rozlíšiteľné: 1 ml perorálna striekačka je tenká a malá, zatiaľ čo 5 ml striekačka je hrubá a dlhá.
Portuguese: À medida que a dose é aumentada, é normalmente possível reduzir e até parar completamente a administração da dose de insulina que o doente recebe.
Slovak: Keďže dávka je zvýšená, zvyčajne je možné znížiť a následne zastaviť dávkovanie inzulínu, ktorý pacient už užíva.
Portuguese: Problemas dentários (frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas): - Descoloração dos dentes.
Slovak: Problémy so zubami (časté: môžu postihnúť až 1 osobu z 10):
Portuguese: Pentoxifilina utilizada para melhorar o fluxo sanguíneo periférico
Slovak: Oxypentifylín, ktorý sa používa na zlepšenie prietoku periférnej krvi
Portuguese: Aumento das enzimas hepáticas
Slovak: Zvýšená hladina pečeňových enzýmov
Portuguese: Puxe o êmbolo da seringa até obter o volume pretendido (figura 4A).
Slovak: Ťahajte piestom, aby ste získali potrebný objem (obrázok 4a).
Portuguese: Deverá ser assegurado que a dose e concentração adequadas são comunicadas e prescritas ao doente.
Slovak: Je potrebné uistiť sa, že je uvedená a vydaná správna dávka a sila.
Portuguese: A redução da dose de AMGLIDIA deve ser analisada pelo médico que acompanha o doente e efetuada sempre que os valores de glucose estiverem abaixo de 4 mmol/l (72 mg/dl).
Slovak: Ošetrujúci lekár má anticipovať zníženie dávky lieku AMGLIDIA a určite v prípade, ak hodnoty glukózy klesnú pod 4 mmol/l (72 mg/dl).
Portuguese: • Amglidia com concentração de 0,6 mg/ml não deve ser utilizado para uma posologia superior a 0,6 mg/kg/dia para limitar a exposição ao excipiente benzoato de sódio.
Slovak: Sila lieku Amglidia 0,6 mg/ml sa nemá používať na dávkovanie vyššie než 0,6 mg/kg/deň, aby sa obmedzila expozícia pomocnej látke benzoanu sodnému.
Portuguese: - Um adaptador de seringa.
Slovak: - jeden adaptér na striekačku.
Portuguese: Efeitos secundários graves Níveis demasiado baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia) (muito frequentes: pode afetar mais de
Slovak: Príliš nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) (veľmi časté: môžu postihnúť viac ako 1 osobu z
Portuguese: Ao longo do processo de transferência, administrar a insulina em bólus ou através de uma bomba de perfusão de insulina com as refeições, conforme necessário para manter o controlo glicémico a níveis aceitáveis.
Slovak: Počas transferového obdobia podávajte bolusový inzulín alebo bolusy inzulínovou pumpou s jedlami, ako sa vyžaduje na účel udržania rozumnej kontroly glykémie.
Portuguese: Diarreia transitória, vómitos e dor abdominal e dispepsia Duas crianças sofreram de dor abdominal (uma com diarreia transiente e vómitos durante o mesmo episódio), ambos os casos foram considerados relacionados com o medicamento.
Slovak: U dvoch detí sa vyskytla abdominálna bolesť (u jedného dieťaťa s prechodnou hnačkou a vracaním počas rovnakej epizódy), ktorá podľa posúdenia súvisela s liekom.
Portuguese: Cada seringa está incluída numa apresentação específica.
Slovak: Každá pribalená striekačka má špecifický vzhľad.
Portuguese: Frasco de vidro de tipo III de cor castanha com fecho resistente à abertura por crianças (uma tampa de polipropileno com revestimento em polietileno) numa embalagem contendo uma seringa graduada para uso oral de 1 ml ou de 5 ml de PEBD e de polipropileno, consoante a apresentação prescrita, e um adaptador (PEBD) a ser colocado no frasco após a abertura para a seringa.
Slovak: Fľaška z hnedého skla (typu III) s detským bezpečnostným uzáverom (polypropylénový skrutkovací uzáver s polyetylénovou kapsulou vnútri) v škatuľke obsahujúcej 1 ml alebo 5 ml perorálnu striekačku z LDPE a polypropylénu so stupnicou v závislosti od predpísaného balenia a adaptér (LDPE) na striekačku na fľaške po otvorení.
Portuguese: (≥ 1/10 000 a < 1/1000), muito raras (< 1/10 000), desconhecida (não pode ser calculada com base nos dados disponíveis).
Slovak: 1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000)
Portuguese: São possíveis reações hipoglicémicas graves, como coma, convulsões ou outros distúrbios neurológicos, e estes são considerados emergências médicas que requerem tratamento imediato assim que a causa seja diagnosticada ou suspeitada antes da admissão imediata do doente no hospital.
Slovak: Pred bezprostredným prijatím pacienta do nemocnice sú možné závažné hypoglykemické reakcie s kómou, kŕče alebo iné neurologické poruchy, ako aj naliehavé situácie vyžadujúce okamžitú liečbu po diagnostikovaní príčiny alebo podozrenia na príčinu.
Portuguese: Derivados da cumarina (como o dicumarol, acenocumarol) utilizados para diminuir a formação de coágulos sanguíneos
Slovak: Deriváty kumarínu (ako je dikumarol, acenokumarol), ktoré sa používajú na zníženie zrážanlivosti krvi