FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Rhokiinsa 200 microgrammi/mL collirio netarsudil
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA Rhokiinsa 200 mikrogramów/ml krople do oczu netarsudil
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rhokiinsa 200 microgrammi/mL collirio, soluzione netarsudil
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rhokiinsa 200 mikrogramów/ml krople do oczu, roztwór netarsudil
Italian: Rhokiinsa 200 microgrammi/mL collirio, soluzione netarsudil
Polish: Rhokiinsa 200 mikrogramów/ml krople do oczu, roztwór netarsudil
Italian: • Effetti indesiderati generali: cefalea
Polish: • Ogólne działania niepożądane: ból głowy.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Riarify sono costantemente monitorati.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Riarify są stale monitorowane.
Italian: La dose raccomandata è di due inalazioni due volte al giorno.
Polish: Zalecana dawka to dwie inhalacje stosowane dwa razy na dobę.
Italian: Riarify ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 23 aprile 2018.
Polish: Lek Riarify otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 23 kwietnia 2018 r.
Italian: Ulteriori informazioni su Riarify sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Riarify znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Riarify sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Riarify przewyższają ryzyko, i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Italian: Cos'è Riarify e per cosa si usa?
Polish: Co to jest lek Riarify i w jakim celu się go stosuje
Italian: Un medico o un altro operatore sanitario deve mostrare al paziente come usare correttamente l'inalatore e verificare anche periodicamente che il paziente usi la giusta tecnica inalatoria.
Polish: Lekarz lub inna osoba należąca do fachowego personelu medycznego powinna pokazać pacjentowi, jak prawidłowo korzystać z inhalatora, oraz regularnie sprawdzać prawidłowość techniki inhalacji wykonywanej przez pacjenta.
Italian: La ditta produttrice di Trimbow ha accettato che i suoi dati scientifici siano usati per Riarify ("consenso informato").
Polish: Firma wytwarzająca lek Trimbow wyraziła zgodę na wykorzystanie swoich danych naukowych dla leku Riarify („zgoda po uprzednim poinformowaniu").
Italian: Questo medicinale è simile a Trimbow, già autorizzato nell'UE.
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak lek Trimbow, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Italian: Riarify (beclometasone / formoterolo / glicopirronio bromuro)
Polish: Riarify (beklometazon/ formoterol/ glikopironiowy bromek)
Italian: Altre informazioni su Riarify
Polish: Inne informacje dotyczące leku Riarify
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Riarify sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Riarify są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Italian: i cui effetti indesiderati sono gestibili e simili a quelli di altri medicinali indicati per la BPCO.
Polish: Działania niepożądane leku są możliwe do opanowania i zbliżone do działań innych leków przeciw POChP.
Italian: Nel primo studio, durato un anno, dopo 26 settimane di trattamento Riarify ha migliorato il FEV1 (il volume massimo di aria che una persona può espirare in un secondo) dei pazienti di 82 ml prima di una dose e di 261 ml dopo una dose.
Polish: W pierwszym z badań, trwającym rok, po 26 tygodniach leczenia Riarify powodował poprawę parametru natężonej objętości wydechowej pierwszosekundowej FEV1 (maksymalnej objętości powietrza wydychanej w ciągu jednej sekundy) o 82 ml przed podaniem dawki leku oraz o 261 ml po podaniu dawki.
Italian: Beclometasone appartiene ai medicinali antinfiammatori noti come corticosteroidi.
Polish: Beklometazon należy do grupy leków przeciwzapalnych znanych jako kortykosteroidy.
Italian: I beta-2-agonisti e gli antagonisti dei recettori muscarinici contribuiscono a dilatare le vie aeree; i corticosteroidi riducono l'infiammazione nelle vie aeree e nei polmoni.
Polish: Antagoniści receptora beta-2 i antagoniści receptorów muskarynowych pomagają w rozszerzaniu dróg oddechowych; kortykosteroidy zmniejszają stan zapalny dróg oddechowych i płuc.
Italian: Per contro il FEV1 è aumentato di 1 e 145 ml prima e dopo una dose in pazienti trattati con un medicinale contenente solo due dei principi attivi presenti in Riarify (beclometasone più formoterolo).
Polish: Dla porównania wynik FEV1 wzrósł o 1 ml oraz 145 ml, przed podaniem dawki i po podaniu dawki u pacjentów leczonych lekiem zawierającym tylko dwie z trzech substancji czynnych leku Riarify (beklometazon oraz formoterol).
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Riarify?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Riarify
Italian: Agisce in maniera simile agli ormoni corticosteroidi naturali, riducendo l'attività del sistema immunitario.
Polish: Działa w podobny sposób jak naturalnie występujące kortykosteroidy, zmniejszające aktywność układu odpornościowego.
Italian: Riarify contiene i principi attivi beclometasone, formoterolo e glicopirronio bromuro.
Polish: Riarify zawiera substancje czynne beklometazon, formoterol i glikopironiowy bromek.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Riarify sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Riarify w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Italian: Riarify è disponibile sotto forma di liquido in un inalatore portatile.
Polish: Lek Riarify jest dostępny w postaci roztworu w przenośnym inhalatorze.
Italian: Come agisce Riarify?
Polish: Jak działa lek Riarify
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Riarify, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Riarify znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Italian: Riarify ha mostrato di essere efficace nell'alleviare i sintomi della BPCO in tre studi principali su oltre 5 500 pazienti i cui sintomi non erano controllati adeguatamente con una combinazione di altri due medicinali usati per la BPCO o un antagonista dei recettori muscarinici in monoterapia (da solo).
Polish: Skuteczność leku Riarify w łagodzeniu objawów POChP wykazano w trzech badaniach głównych z udziałem ponad 5 500 pacjentów, u których nie uzyskiwano wystarczającej kontroli objawów podczas skojarzonego stosowania dwóch innych leków przeznaczonych do terapii POChP, albo stosowania antagonisty receptora muskarynowego w monoterapii.
Italian: Riarify è usato per la terapia di mantenimento (continua) in pazienti la cui malattia non è controllata adeguatamente malgrado il trattamento con una combinazione di due medicinali usati per la BPCO: un beta-2-agonista a lunga durata d'azione in aggiunta a un corticosteroide inalato o un antagonista del recettore muscarinico a lunga durata d'azione.
Polish: Lek Riarify jest stosowany w leczeniu podtrzymującym (kontynuowanym) u pacjentów, u których nie uzyskuje się odpowiedniej kontroli choroby pomimo skojarzonego stosowania dwóch leków przeznaczonych do terapii POChP obejmujących długo działającego agonistę receptorów beta-2 oraz kortykosteroid wziewny albo długo działającego antagonistę receptora muskarynowego.
Italian: Gli effetti indesiderati di Riarify includono la candidiasi orale (un'infezione fungina della bocca causata da un lievito denominato Candida), spasmi muscolari e bocca secca.
Polish: Do działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Riarify należą: kandydoza jamy ustnej (zakażenie grzybicze jamy ustnej wywoływane przez drożdżaki o nazwie Candida), skurcze mięśni oraz suchość w jamie ustnej.
Italian: Nel secondo studio, durato un anno, i pazienti trattati con Riarify hanno avuto il 20 % in meno di esacerbazioni (recrudescenze dei sintomi) all'anno rispetto ai pazienti trattati con tiotropio (un antagonista dei recettori muscarinici a lunga durata d'azione).
Polish: W drugim z badań, trwającym rok, u pacjentów otrzymujących Riarify stwierdzono o 20% mniej przypadków zaostrzeń (nawrotów objawów) rocznie niż u pacjentów otrzymujących tiotropium (długo działający antagonista receptora muskarynowego).
Italian: Riarify è efficace nel ridurre la frequenza di esacerbazioni e nel migliorare la funzione polmonare dei pazienti affetti da BPCO.
Polish: Wykazano, że lek Riarify skutecznie zmniejsza częstość występowania zaostrzeń choroby i poprawia czynność płuc u pacjentów z POChP.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Riarify, vedere il foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Riarify znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Italian: Quali benefici di Riarify sono stati evidenziati negli studi?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Riarify wykazane w badaniach
Italian: Poiché questi recettori aiutano a controllare la contrazione della muscolatura delle vie aree, il loro blocco induce un rilassamento dei muscoli, contribuendo a mantenere aperte le vie aree e permettendo al paziente di respirare più facilmente.
Polish: Ponieważ receptory te pomagają w kontroli skurczów mięśni dróg oddechowych, blokowanie ich powoduje rozluźnienie tych mięśni, co umożliwia utrzymanie drożności dróg oddechowych i ułatwia pacjentowi oddychanie.
Italian: I tre principi attivi presenti in Riarify riducono l'infiammazione e mantengono le vie aeree aperte in diversi modi, consentendo così al paziente di respirare più facilmente.
Polish: Trzy substancje czynne leku Riarify działają na różne sposoby w celu złagodzenia stanu zapalnego oraz utrzymywania drożności dróg oddechowych, co ułatwia pacjentowi oddychanie.
Italian: Nel terzo studio, durato un anno, i pazienti trattati con Riarify hanno avuto il 15 % in meno di esacerbazioni all'anno rispetto ai pazienti trattati con una combinazione di indacaterolo (un beta-2agonista a lunga durata d'azione) e glicopirronio bromuro.
Polish: W trzecim z badań, trwającym rok, u pacjentów leczonych produktem Riarify stwierdzono o 15% mniej przypadków zaostrzeń rocznie niż u pacjentów leczonych skojarzeniem indakaterolu (długo działający agonista beta-2) i bromek glikopironium.
Italian: Tale azione determina una diminuzione del rilascio di sostanze che partecipano al processo infiammatorio (tra cui l'istamina), contribuendo così a mantenere libere le vie aeree e permettendo al paziente di respirare con maggiore facilità.
Polish: Prowadzi to do ograniczenia uwalniania substancji biorących udział w procesie zapalnym, takich jak histamina, co pomaga w utrzymaniu drożności dróg oddechowych i ułatwia pacjentowi oddychanie.
Italian: Riarify è un medicinale usato negli adulti per alleviare i sintomi della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) da moderata a grave.
Polish: Riarify jest lekiem stosowanym u osób dorosłych w celu łagodzenia objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim.
Italian: In questo studio, Riarify ha mostrato la stessa efficacia di tiotropio più una combinazione di beclometasone e formoterolo nel ridurre il numero di esacerbazioni.
Polish: W badaniu tym wykazano taką samą skuteczność leku Riarify w ograniczaniu liczby zaostrzeń, jak w przypadku leku tiotropium plus skojarzenie beklometazonu i formoterolu.
Italian: Formoterolo è un beta-2-agonista a lunga durata d'azione, che si lega a recettori (bersagli) denominati recettori beta-2 presenti nella muscolatura delle vie aree.
Polish: Przyłącza się do receptorów (celów) jako znanych jako receptory beta-2 w mięśniach dróg oddechowych.
Italian: Sintesi di Riarify e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Riarify i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Italian: Non sono stati segnalati problemi di sicurezza gravi associati all'uso di Riarify,
Polish: W przypadku leku Riarify nie zgłaszano poważnych zagrożeń dotyczących bezpieczeństwa.
Italian: Come si usa Riarify?
Polish: Jak stosować lek Riarify
Italian: Glicopirronio bromuro è un antagonista dei recettori muscarinici a lunga durata d'azione, che dilata le vie aeree bloccando i recettori muscarinici nelle cellule muscolari dei polmoni.
Polish: Rozszerza on drogi oddechowe przez blokowanie receptorów muskarynowych w komórkach mięśniowych płuc.
Italian: In questo modo induce un rilassamento dei muscoli, che aiuta a mantenere le vie aeree aperte e favorisce la respirazione del paziente.
Polish: Przyłączając się do tych receptorów, powoduje on rozluźnienie mięśni, utrzymując drożność dróg oddechowych i ułatwiając pacjentowi oddychanie.
Italian: Miglioramenti simili, sebbene statisticamente non significativi, sono stati osservati alle settimane 26 e 52.
Polish: Podobną poprawę, chociaż nieistotną statystycznie, obserwowano w tygodniach 26 i 52.
Italian: Vedere anche paragrafo 4, "Possibili effetti indesiderati".
Polish: Patrz również punkt 4 „Możliwe działania niepożądane".
Italian: Questi eventi sono più probabili nei bambini.
Polish: Te działania mogą częściej występować u dzieci.
Italian: • ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti.
Polish: • opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży.
Italian: Questi miglioramenti erano statisticamente significativi (p <0,001).
Polish: Te zwiększenia objętości były istotne statystycznie (p < 0,001).
Italian: Data della prima autorizzazione: 23 aprile 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 kwietnia 2018
Italian: Se la respirazione peggiora:
Polish: Jeśli pogorszy się oddychanie:
Italian: Non somministrare questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Polish: Tego leku nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Italian: Altri tempi e condizioni di conservazione durante l'uso sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore.
Polish: Za inny okres i warunki przechowywania podczas użycia odpowiada użytkownik.
Italian: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francia
Polish: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francja
Italian: Riarify contiene una piccola quantità di etanolo.
Polish: Riarify zawiera małą ilość etanolu.
Italian: È importante usare Riarify ogni giorno.
Polish: Ważne jest, aby stosować lek Riarify codziennie.
Italian: Il medico potrebbe decidere di effettuare alcune analisi del sangue.
Polish: Lekarz może chcieć wykonać określone badania krwi.
Italian: Non prenda una dose superiore a quella prescritta senza aver consultato il medico.
Polish: Nie należy przyjmować dawki większej od przepisanej bez konsultacji z lekarzem.
Italian: {GG mese AAAA}
Polish: {DD miesiąc RRRR}
Italian: IMPORTANTE: i passaggi da 2 a 5 non devono essere effettuati troppo rapidamente:
Polish: WAŻNE: punktów od 2 do 5 nie należy wykonywać zbyt szybko.
Italian: Il legame del formoterolo con le proteine plasmatiche è del 61-64% e il 34% è legato all'albumina.
Polish: Wiązanie formoterolu z białkami osocza wynosi 61-64%, z czego 34% związane jest z albuminami.
Italian: Il fegato sembra essere la sede metabolica principale.
Polish: Wątroba wydaje się być głównym miejscem metabolizmu.
Italian: Quando procurarsi un inalatore nuovo
Polish: Kiedy uzyskać nowy inhalator
Italian: Scatola esterna della confezione multipla Annotare la data della consegna anche su ogni confezione singola.
Polish: Pudełko zewnętrzne opakowania zbiorczego Zapisać datę wydania również na każdym poszczególnym opakowaniu.
Italian: È quindi importante che il paziente venga controllato a intervalli regolari.
Polish: Z tego względu ważne jest regularne badanie pacjenta.
Italian: Anziani Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani (età pari o superiore a 65 anni).
Polish: Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i starszych).
Italian: Entrambi gli studi sono stati condotti in una popolazione di pazienti con BPCO simile a quelle degli studi TRILOGY e TRINITY.
Polish: Oba badania przeprowadzano w podobnej populacji pacjentów z POChP jak w badaniach TRILOGY i TRINITY.
Italian: Non vi è né esperienza né evidenza di problemi di sicurezza con l'uso del propellente norflurano (HFA134a) durante la gravidanza o l'allattamento negli esseri umani.
Polish: Brak doświadczenia lub dowodów dotyczących kwestii bezpieczeństwa stosowania gazu nośnego norfluranu (HFA134a) w okresie ciąży lub laktacji u ludzi.
Italian: Inoltre, sono stati condotti due studi di fase IIIb per corroborare l'efficacia e la sicurezza clinica di Riarify.
Polish: Ponadto, przeprowadzono dwa badania fazy IIIb w celu potwierdzenia skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Riarify.
Italian: Non esporre a temperature superiori a 50°C.
Polish: Nie wystawiać na działanie temperatury wyższej niż 50°C.
Italian: In teoria sono possibili interazioni in pazienti particolarmente sensibili che assumono disulfiram o metronidazolo.
Polish: Teoretycznie jest możliwe wystąpienie interakcji u szczególnie wrażliwych pacjentów przyjmujących disulfiram lub metronidazol.
Italian: Visione, offuscata1 (vedere anche il paragrafo 4.4)
Polish: Nieostre widzenie1 (patrz także punkt 4.4)
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Riarify Contenuto della confezione e altre informazioni
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Riarify Zawartość opakowania i inne informacje
Italian: Riarify è un medicinale che la aiuta a respirare e che contiene tre principi attivi:
Polish: Riarify jest lekiem pomagającym w oddychaniu i zawierającym trzy substancje czynne:
Italian: Il numero di erogazioni rimanenti è riportato a intervalli di 20.
Polish: Liczba pozostałych rozpyleń jest wskazywana w odstępach co 20.
Italian: Non raddoppi la dose.
Polish: Nie przyjmować podwójnej dawki.
Italian: Se vengono somministrati per motivi impellenti, l'effetto del formoterolo verrà ridotto o annullato.
Polish: Jeśli z ważnych powodów są one podawane, działanie formoterolu zmniejszy się lub zaniknie.
Italian: Capacità inspiratoria (Inspiratory Capacity, IC)
Polish: Pojemność wdechowa (ang. Inspiratory Capacity, IC)
Italian: Se sta usando l'inalatore per la prima volta, il contatore deve indicare:
Polish: Jeśli inhalator jest testowany po raz pierwszy, licznik powinien wskazywać:
Italian: Non perforare il contenitore sotto pressione.
Polish: Nie przekłuwać pojemnika ciśnieniowego.
Italian: • gonfiore delle mani e dei piedi
Polish: • obrzęk dłoni i stóp
Italian: Tuttavia, gli studi sugli effetti di HFA134a sulla funzione riproduttiva e lo sviluppo embriofetale negli animali non hanno evidenziato effetti avversi clinicamente rilevanti.
Polish: Badania nad wpływem HFA134a na reprodukcję i rozwój zarodka i płodu u zwierząt nie wykazały jednak istotnych klinicznie działań niepożądanych.
Italian: • senso di preoccupazione, nervosismo, ipereccitazione o irritabilità.
Polish: • uczucie zmartwienia, nerwowości, nadmiernego pobudzenia lub rozdrażnienia.
Italian: Vi è qualche evidenza di un aumentato rischio di polmonite con l'aumento della dose di steroidi ma questo non è stato dimostrato in maniera conclusiva dagli studi.
Polish: Istnieją pewne dowody na zwiększone ryzyko wystąpienia zapalenia płuc wraz ze zwiększaniem dawki steroidów, ale nie zostało to jednoznacznie wykazane we wszystkich badaniach.
Italian: È stato mostrato che il CYP2D6 è l'unico enzima responsabile del metabolismo del glicopirronio.
Polish: Wykazano, że CYP2D6 jest jedynym enzymem warunkującym metabolizm glikopironium.
Italian: Non è noto se il formoterolo o il glicopirronio (e i loro metaboliti) passino nel latte materno, ma sono stati riscontrati nel latte di animali in allattamento.
Polish: Nie wiadomo, czy formoterol lub glikopironium (w tym ich metabolity) przenikają do mleka ludzkiego, ale wykryto je w mleku karmiących zwierząt.
Italian: Informi immediatamente il medico
Polish: Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi
Italian: Usi Riarify durante la gravidanza soltanto se le è stato consigliato dal medico.
Polish: Lek Riarify należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy zalecił tak lekarz.
Italian: Vedere paragrafo 4.4 e paragrafo 5.2.
Polish: Patrz punkt 4.4 i punkt 5.2.
Italian: Tuttavia, i dati disponibili sulla sicurezza ottenuti in studi clinici a lungo termine non hanno evidenziato alcun significativo problema di sicurezza (vedere paragrafo 5.1).
Polish: Dotyczące bezpieczeństwa stosowania dostępne dane pochodzące z długotrwałych badań klinicznych nie wzbudzają jednak żadnych istotnych obaw dotyczących bezpieczeństwa stosowania (patrz punkt 5.1).
Italian: Inoltre, L-dopa, L-tiroxina, ossitocina e alcol possono alterare la tolleranza cardiaca nei confronti dei beta2-simpaticomimetici.
Polish: Ponadto L-dopa, L-tyroksyna, oksytocyna i alkohol mogą zaburzać tolerancję serca na leki beta-2-sympatykomimetyczne.
Italian: La clearance renale del formoterolo è di 150 mL/min.
Polish: Klirens nerkowy formoterolu wynosi 150 ml/min.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo Scad.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po skrócie (EXP).
Italian: Pertanto, a scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Riarify durante la gravidanza e il travaglio.
Polish: Dlatego, w celu zachowania ostrożności, zaleca się unikanie stosowania produktu Riarify w okresie ciąży i podczas porodu.
Italian: Gli enantiomeri (R,R) e (S,S) costituivano, rispettivamente, il 40% e il 60% circa del principio attivo immodificato escreto nelle urine.
Polish: Enancjomery (R,R) i (S,S) stanowiły odpowiednio około 40% i 60% niezmienionej substancji czynnej wydalanej z moczem.
Italian: Controlli il contadosi o l'indicatore della dose.
Polish: Sprawdzić licznik dawek lub wskaźnik dawek.
Italian: Il profilo tossicologico della combinazione tripla rispecchiava quello dei singoli componenti attivi, senza un aumento rilevante della tossicità e senza riscontri inattesi.
Polish: Profil toksykologiczny potrójnego skojarzenia odzwierciedlał profil poszczególnych substancji czynnych bez znacznego zwiększenia działania toksycznego i bez nieoczekiwanych wyników.
Italian: Usare cautela anche nel trattamento di pazienti con prolungamento noto o sospetto dell'intervallo QTc (QTc > 450 millisecondi negli uomini o > 470 millisecondi nelle donne), sia congenito, sia indotto da medicinali, perché questi pazienti sono stati esclusi dagli studi clinici condotti con Riarify.
Polish: Należy również zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów ze stwierdzonym lub podejrzewanym wydłużeniem odstępu QTc (QTc > 450 milisekund u mężczyzn lub > 470 milisekund u kobiet), wrodzonym lub wywołanym przez produkty lecznicze, ponieważ tacy pacjenci zostali wykluczeni z badań klinicznych nad produktem leczniczym Riarify.
Italian: Informi il medico se durante l'uso di Riarify compare uno qualsiasi dei sintomi seguenti, perché possono essere sintomi di un'infezione ai polmoni (può riguardare fino a 1 persona su 10):
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli podczas stosowania leku Riarify wystąpią którekolwiek z następujących objawów, ponieważ mogą to być objawy zakażenia płuc (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów):
Italian: Per le istruzioni sull'uso, vedere paragrafo 6.6.
Polish: Instrukcja dotycząca stosowania, patrz punkt 6.6.