FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Refixia, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Refixia bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Akým spôsobom liek Refixia účinkuje?
Croatian: Kako djeluje lijek Refixia?
Slovak: Osemdesiatsedem percent epizód krvácania odznelo po jednej injekcii lieku Refixia.
Croatian: Epizoda krvarenja zaustavljena je jednom injekcijom lijeka Refixia u 87 % slučajeva.
Slovak: Asi 86 % epizód krvácania odznelo po jednej injekcii.
Croatian: Epizoda krvarenja zaustavljena je jednom injekcijom lijeka u otprilike 86 % slučajeva.
Slovak: Rozdiel [95 % CI]
Croatian: Razlika [95% CI]
Slovak: Často kladené otázky
Croatian: Često postavljena pitanja
Slovak: Čo je REKOVELLE a na čo sa používa
Croatian: Što je REKOVELLE i za što se koristi
Slovak: • Nie.
Croatian: • Ne.
Slovak: Deti a dospievajúci (menej ako 18 rokov)
Croatian: Djeca i adolescenti (ispod 18 godina starosti)
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je približne 64 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost iznosi oko 64%.
Slovak: Najčastejšie sa vyskytuje po ukončení hormonálnej liečby.
Croatian: Najčešće se pojavi nakon završetka hormonalne terapije.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak sa vás to týka.
Croatian: Obavijestite Vašeg liječnika ako se ovo odnosi na Vas.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 12. decembra 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 12. prosinca 2016
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljni informacije o ovome lijek dostupne su na internetskoj stranici Europske Agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Slovak: • vyrobená z vysoko odolného plastu,
Croatian: • je izrađen od čvrste plastike,
Slovak: OHSS môže rýchlo progredovať (za 24 hodín až niekoľko dní) a stať sa z lekárskeho hľadiska závažným.
Croatian: OHSS može napredovati brzo (unutar 24 sata do nekoliko dana) do ozbiljnog medicinskog događaja.
Slovak: • ste v predčasnej menopauze
Croatian: • ako ste u ranoj menopauzi
Slovak: Ak zlomená ihla zostane uviaznutá v tele alebo zostane pod kožou, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Croatian: • Ukoliko slomljena igla ostane zaglavljena u tijelu ili ostane ispod kože, odmah potražite medicinsku pomoć.
Slovak: Ako zistím, že injekcia bola dokončená?
Croatian: Kako znam da je injiciranje završeno?
Slovak: U žien s AMH <
Croatian: Za žene s AMH
Slovak: Pero je dostupné v 3 rôznych silách:
Croatian: Brizgalica je dostupna u 3 različite jačine:
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete REKOVELLE
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati REKOVELLE
Slovak: Môžu existovať národné alebo miestne zákony o tom, ako likvidovať použité ihly.
Croatian: Možda postoje državni ili lokalni propisi o odlaganju iskorištenih igala.
Slovak: (nastavte na 11)
Croatian: (Okrenite do 11)
Slovak: Okrem toho, syndróm môže byť oveľa závažnejší a dlhodobejší v prípade, ak dôjde k otehotneniu.
Croatian: Nadalje, sindrom može biti teži i dugotrajniji ako dođe do trudnoće.
Slovak: Individuálna denná dávka sa má zachovať po celú dobu stimulácie.
Croatian: Individualnu dnevnu dozu je potrebno održavati tijekom perioda stimulacije.
Slovak: Riziko výskytu vedľajšieho účinku je opísané v nasledovných kategóriách:
Croatian: Rizik od nuspojava je opisan prema sljedećim kategorijama:
Slovak: • je správne označená tak, aby varovala pred nebezpečným odpadom vo vnútri nádoby.
Croatian: • propisno je označen u svrhu upozorenja na opasni otpad koji se unutra nalazi.
Slovak: 20 (nastavte na 20)
Croatian: 20 (Okrenite do 20)
Slovak: Na základe toho lekár rozhodne, či si môžete ďalšie dávky tohto lieku podávať sama doma, avšak len po absolvovaní primeraného školenia.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti možete li si daljnje doze ovoga lijeka davati sami kod kuće, ali samo nakon odgovarajuće obuke.
Slovak: Iné lieky a REKOVELLE
Croatian: Drugi lijekovi i REKOVELLE
Slovak: 1 326 IVF/ICSI pacientok.
Croatian: 1326 IVF/ICSI bolesnica.
Slovak: Čísla strán sa vzťahujú na vytlačenú brožúru Návod na použitie a nie na skutočné čísla strán v tomto dokumente.
Croatian: Brojevi stranica se odnose na printanu uputu o korištenju i ne odnose se na brojeve stranica u ovom dokumentu.
Slovak: Prečo musím počítať do 5 a držať stlačené injekčné tlačidlo?
Croatian: Zašto moram brojiti do 5 dok pritišćem dugme za injiciranje?
Slovak: Vymeňte ihlu.
Croatian: Promijenite iglu.
Slovak: Ltd. Be‘er Tuvia Industrial Zone POB 571
Croatian: Be'er Tuvia Industrial Zone POB 571
Slovak: Po prvom otvorení: použite počas 28 dní.
Croatian: Nakon prve primjene: Upotrijebiti unutar 28 dana.
Slovak: REKOVELLE v individuálnom dávkovacom režime (N = 665)
Croatian: REKOVELLE primijenjen prema individualiziranom režimu doziranja (N=665)
Slovak: Pozri "Likvidácia" na strane 181.
Croatian: • Pogledajte "Odlaganje" na stranici 181.
Slovak: Ak už bolo pero použité, prejdite priamo na krok 10.
Croatian: • Ako ste već koristili ovu brizgalicu, nastavite izravno na Korak 10.
Slovak: 2300 Kodaň
Croatian: 2300 Copenhagen S
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár a v dávke, ktorú vám povedal váš lekár.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik i u dozi koju Vam je liječnik propisao.
Slovak: Treba však poznamenať, že samotná gravidita, ako aj OHSS, prinášajú tiež zvýšené riziko trombembolických príhod.
Croatian: Potrebno je napomenuti da i sama trudnoća, kao i OHSS, donosi povećan rizik od tromboembolije.
Slovak: Na rozdiel od nekomplikovaného zväčšenia ovárií, OHSS je stav, ktorý sa môže prejavovať zvyšujúcimi sa stupňami závažnosti.
Croatian: Za razliku od nekompliciranog povećanja jajnika, OHSS je stanje koje se može manifestirati povećavajućim stupnjevima težine.
Slovak: Opatrne vyhoďte (zlikvidujte) použitú ihlu (D).
Croatian: • Pažljivo bacite (zbrinite) iskorištenu iglu (D).
Slovak: Ak vaše telo odpovedá na liečbu príliš slabo alebo príliš silno, váš lekár môže rozhodnúť o ukončení liečby s REKOVELLE.
Croatian: Ako je odgovor Vašeg tijela na liječenje preslab ili prejak, Vaš liječnik može odlučiti zaustaviti liječenje lijekom REKOVELLE.
Slovak: Ak zabudnete použiť REKOVELLE
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti REKOVELLE
Slovak: Následne sa musí zlikvidovať.
Croatian: Nakon toga se mora baciti.
Slovak: Pero neuchovávajte pri extrémnych teplotách, priamom slnečnom žiarení alebo veľmi nízkych teplotách, napríklad v aute alebo v mrazničke.
Croatian: • Nemojte čuvati brizgalicu nana ekstremnim temperaturama, direktnom sunčevom svjetlu ili u vrlo hladnim uvjetima, kao npr. u automobilu ili zamrzivaču.
Slovak: 7. až 9. krok vykonajte aj vtedy, ak nevidíte žiadne vzduchové bubliny.
Croatian: • Provedite Korake 7 do 9 iako ne primijećujete mjehuriće zraka.
Slovak: 0,66 (dávka na prestrieknutie)
Croatian: 0,66 (doza pripreme)
Slovak: Predklinické údaje neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity opakovaných dávok a lokálnej tolerancie.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza i lokalne podnošljivosti.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, gonadotropíny, ATC kód: G03GA10
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Spolni hormoni i modulatori spolnog sustava, gonadotopini, ATK oznaka: G03GA10
Slovak: Číry bezfarebný roztok s pH 6,0 - 7,0.
Croatian: Bistra i bezbojna otopina s pH 6,0-7,0.
Slovak: Gonadotropíny sa zúčastňujú na rozmnožovaní a plodnosti.
Croatian: Gonadotropini utječu na reprodukciju i plodnost.
Slovak: Prvá injekcia sa má podať pod priamym lekárskym dohľadom.
Croatian: Prvu je injekciju potrebno primijeniti pod direktnim medicinskim nadzorom.
Slovak: Problémy so zrážaním krvi (trombembolické príhody)
Croatian: Problemi sa zgrušavanjem krvi (tromboembolija)
Slovak: Ihly sú určené len na jednorazové použitie.
Croatian: Igle su samo za jednokratnu uporabu.
Slovak: Dávkovací režim je špecifický pre REKOVELLE a dávku v mikrogramoch nie je možné aplikovať u iných gonadotropínov.
Croatian: Režim doziranja je specifičan za REKOVELLE i doza u mikrogramima se ne može primijeniti na druge gonadotropine.
Slovak: Maximálna denná dávka je 24 mikrogramov.
Croatian: Maksimalna dnevna doza je 24 mikrograma.
Slovak: • Ak je to potrebné, vonkajšiu časť pera môžete očistiť handričkou navlhčenou vo vode.
Croatian: • Ukoliko je potrebno, vanjski dio brizgalice možete očistiti pomoću krpice navlažene vodom.
Slovak: Pacientky boli vo veku do 40 rokov a mali pravidelné menštruačné cykly s predpokladom ovulácie.
Croatian: Bolesnice su bile do 40 godina starosti i imale redovite menstrualne cikluse za koje se pretpostavljalo da uključuju ovulaciju.
Slovak: Liečba gonadotropínmi môže ešte viac zvýšiť riziko zhoršenia alebo výskytu týchto príhod.
Croatian: Liječenje gonadotropinima može nadalje povećati rizik od pogoršanja ili pojave takvih događaja.
Slovak: Nepokúšajte sa opraviť poškodené pero.
Croatian: • Nemojte pokušati popravljati oštećenu brizgalicu.
Slovak: Viacpočetné tehotenstvo môže vám a vašim deťom spôsobiť zdravotné ťažkosti.
Croatian: Višeplodne trudnoće mogu dovesti do medicinskih komplikacija za Vas i Vašu djecu.
Slovak: Použitie výsledkov získaných pomocou iných testov ako je ELECSYS AMH
Croatian: Korištenje rezultata dobivenih drugim testovima osim ELECSYS
Slovak: Pre výpočet dávky REKOVELLE sa telesná hmotnosť meria bez topánok a vrchného odevu, tesne pred začiatkom stimulácie.
Croatian: Za računanje doze lijeka REKOVELLE, tjelesnu je težinu potrebno mjeriti bez cipela i ogrtača, prije samog početka stimulacije.
Slovak: Ak nemáte nádobu na likvidáciu ostrých predmetov, môžete použiť nádobu do domácnosti, ktorá je:
Croatian: Ukoliko nemate spremnik za odlaganje oštrih predmeta, možete upotrijebiti kućni spremnik koji:
Slovak: Transfer jednej blastocysty na 5. deň bol povinný s výnimkou pacientok vo veku 38 - 40 rokov, u ktorých bol vykonaný dvojitý transfer blastocysty, ak neboli dostupné blastocysty dobrej kvality.
Croatian: Prijenos jedne blastociste 5. dana je bio obavezan osim kod bolesnica u dobi od 38-40 godina u kojih je izveden prijenos dvije blastociste ako nije bilo blastocista dobre kakvoće.
Slovak: Význam týchto zistení pre klinické použitie REKOVELLE je obmedzený.
Croatian: Značaj ovih nalaza za kliničku primjenu lijeka REKOVELLE je ograničen.
Slovak: Ak sa po 5 pokusoch neobjaví žiadna kvapôčka, odstráňte ihlu (pozri krok 13), pripojte novú ihlu (pozri kroky 3 až 6) a zopakujte prestrieknutie (pozri kroky 7 až 9).
Croatian: • Ukoliko se kapljica ne pojavi ni nakon 5 pokušaja, uklonite iglu (vidjeti Korak 13), postavite novu iglu (vidjeti Korake 3 do 6) i ponovite pripremu (vidjeti Korake 7 do 9).
Slovak: Ak sa neobjavila žiadna kvapôčka, opakujte kroky 7 až 9 (prestrieknutie), až kým sa neobjaví kvapôčka.
Croatian: • Ukoliko se kapljica nije pojavila, ponovite Korake 7 do 9 (Priprema) dok se kapljica ne pojavi.
Slovak: Terminálny polčas eliminácie po jednorazovom subkutánnom podaní je 40 hodín a po opakovanom subkutánnom podaní je 28 hodín.
Croatian: Terminalno poluvrijeme eliminacije nakon jednokratne supkutane primjene je 40 sati, a nakon višekratne supkutane primjene je 28 sati.
Slovak: Bezpečnosť - imunogenicita
Croatian: Sigurnost - imunogenost
Slovak: Ako sa podávajú injekcie
Croatian: Kako se daju injekcije
Slovak: Ferring Controlled Therapeutics Limited 1 Redwood
Croatian: Ferring Controlled Therapeutics Limited 1 Redwood Place
Slovak: Ak je napríklad číslo v stĺpci C 5,34, zaokrúhlite zvyšnú dávku na hodnotu 5,33.
Croatian: Na primjer, ukoliko je broj u stupcu C 5,34, zaokružite Vašu preostalu dozu na 5,33.
Slovak: Tento liek nemá vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Croatian: Ovaj lijek ne utječe na Vašu sposobnost vožnje i upravljanja strojevima.
Slovak: Pomaly ste napočítali do 5, pričom ste stále držali stlačené injekčné tlačidlo a ihla bola stále zasunutá v koži.
Croatian: • Polako ste brojili do 5 dok ste i dalje držali pritisnutim dugme za injiciranje doze i igla je još u Vašoj koži.
Slovak: Možno očakávať vznik ovariálneho hyperstimulačného syndrómu, ktorý je opísaný v časti 4.
Croatian: Može doći do sindroma hiperstimulacije jajnika, što je opisano u dijelu 4.
Slovak: U týchto žien je potrebné zvážiť prínos podávania gonadotropínov oproti rizikám.
Croatian: U tih je žena potrebno procijeniti korist od primjene gonadotropina u odnosu na rizik.
Slovak: • Nepoužívajte pero, ak spadlo alebo narazilo na tvrdý povrch.
Croatian: • Nemojte upotrijebiti brizgalicu ako Vam je ispala ili je udarila u tvrdu površinu.
Slovak: • Dávky sa zaokrúhľujú na najbližší prírastok, X,00, X,33 alebo X,66 mikrogramov.
Croatian: • Doze se moraju zaokružiti na najbliži korak: X,00, X,33 ili X,66 mikrograma.
Slovak: • Číslo ‘0' je zarovnané s indikátorom dávky.
Croatian: • Broj "0" je u liniji s pokazivačem doze.
Slovak: Skontrolujte, či sa na špičke ihly objavila kvapôčka kvapaliny.
Croatian: • Provjerite je li se pojavila kapljica tekućine na vršku igle.
Slovak: Prvá injekcia tohto lieku sa má podať pod vedením lekára alebo zdravotnej sestry.
Croatian: Prvu injekcije ovog lijeka je potrebno dati pod nadzorom liječnika ili medicinske sestre.
Slovak: Je krok prestrieknutia potrebný pred každou injekciou?
Croatian: Da li je korak pripreme brizgalice potrebno provesti prije svakog injiciranja?
Slovak: Liečba gonadotropínmi si určitý čas vyžaduje osobitný prístup lekárov a ošetrujúceho zdravotníckeho personálu, ako aj dostupnosť vhodných monitorovacích zariadení.
Croatian: Terapija gonadotropinima zahtijeva mnogo vremena liječnika i pratećeg zdravstvenog osoblja, kao i dostupnost prikladnih uvjeta za kontrolu.
Slovak: Vašu predpísanú dávku zapíšte do stĺpca A.
Croatian: Upišite Vašu propisanu dozu u stupac A.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive
Slovak: Vždy postupujte podľa uvedených pokynov, a to aj vtedy, ak ste už v minulosti používali podobné injekčné pero.
Croatian: Pažljivo slijedite upute, čak i ako ste ranije koristili sličnu brizgalicu za injekciju.
Slovak: Frekvencia týchto nežiaducich reakcií sa môže znížiť s opakovaním cyklov, ako to bolo pozorované v klinických skúšaniach.
Croatian: Učestalost ovih nuspojava može se smanjiti s ponavljanjem ciklusa liječenja kao što je to primijećeno tijekom kliničkih ispitivanja.
Slovak: Liečba neplodnosti môže zvýšiť riziko vzniku krvných zrazenín, zvlášť, ak máte nadváhu alebo ak vy alebo niekto vo vašej rodine (pokrvný príbuzný) má poruchu zrážavosti krvi (trombofília).
Croatian: Liječenje neplodnosti može povećati rizik od ovog događaja, posebno ako ste pretili ili ako Vi ili netko iz Vaše obitelji (krvni srodnik) imate poznati poremećaj zgrušavanja krvi (trombofilija).
Slovak: Pred začiatkom liečby týmto liekom vyšetrí lekár vás a vášho partnera na možné príčiny neplodnosti.
Croatian: Prije nego započnete liječenje ovim lijekom, potrebno je da Vas i Vašeg partnera liječnik pregleda zbog mogućeg uzroka problema s plodnošću.
Slovak: Najvýznamnejším účinkom pri parenterálnom podaní FSH je vývin mnohopočetných zrelých folikulov.
Croatian: Najvažniji učinak parenteralne primjene FSH je razvoj više zrelih folikula.
Slovak: Skontrolujte pero, či nie je poškodené.
Croatian: • Provjerite brizgalicu da nije oštećena.
Slovak: • Ihlu môžete tiež naskrutkovať.
Croatian: • Također možete zavrnuti iglu.
Slovak: Latvija SIA PharmaSwiss
Croatian: Latvija SIA PharmaSwiss Latvia
Slovak: Tým sa zabezpečí podanie celej dávky.
Croatian: To će osigurati primanje Vaše pune doze.
Slovak: Nedotýkajte sa ešte injekčného tlačidla.
Croatian: Još uvijek nemojte dirati dugme za ubrizgavanje.
Slovak: Pretože biologická skúška na potkanoch nemusí plne odrážať účinnosť FSH v REKOVELLE u ľudí, REKOVELLE sa dávkuje v mikrogramoch a nie v IU.
Croatian: Kako bioispitivanje u štakora ne mora u potpunosti prikazivati potentnost FSH iz lijeka REKOVELLE u ljudi, REKOVELLE se dozira u mikrogramima, a ne u IU.
Slovak: Po opakovaných denných subkutánnych aplikáciách dosiahne REKOVELLE rovnovážny stav v priebehu 6 až 7 dní s trojnásobne vyššou koncentráciou v porovnaní s koncentráciou po prvej dávke.
Croatian: Kod ponovljene svakodnevne supkutane primjene, REKOVELLE postiže stanje dinamičke ravnoteže unutar 6 do 7 dana s trostruko višom koncentracijom u odnosu na koncentraciju nakon prve doze.
Slovak: Tento liek nie je určený deťom a dospievajúcim.
Croatian: Ovaj se lijek ne primjenjuje u djece i adolescenata.
Slovak: 9,67, zaokrúhlite zvyšnú dávku na 9,66.
Croatian: Ako je broj u stupcu C 9,67, zaokružite Vašu preostalu dozu na 9,66.
Slovak: Maximálna denná dávka v prvom liečebnom cykle je 12 mikrogramov.
Croatian: Maksimalna dnevna doza u prvom ciklusu liječenja je 12 mikrograma.
Slovak: • Pripravte nové pero a prestrieknite ho (kroky 1 až 9).
Croatian: • Pripremite novu brizgalicu (Korak 1 do 9).
Slovak: Naplnené pero REKOVELLE a ihly sú určené na používanie len jednou osobou a nesmú sa zdielať s inými osobami.
Croatian: • REKOVELLE napunjenu brizgalicu i igle smije upotrebljavati samo jedna osoba i ne smiju se dijeliti s drugima.
Slovak: 0,8 mikrogramov/kg/deň, čo je viac ako je odporúčaná maximálna dávka u ľudí.
Croatian: ≥0,8 mikrograma/kg/dan što je više od preporučene maksimalne doze za ljude.
Slovak: Folitropín delta je rekombinantný ľudský FSH.
Croatian: Folitropin delta je rekombinantni humani FSH.
Slovak: Počet získaných oocytov sa zvyšuje s dávkou REKOVELLE a koncentráciou AMH v sére.
Croatian: Broj dobivenih oocita se povećava s dozom lijeka REKOVELLE i koncentracijom AMH u serumu.
Slovak: V stĺpci B je uvedený príklad dávky, ktorá zostala v pere (to sa rovná tomu, čo môžete nastaviť).
Croatian: • Stupac B prikazuje primjer doze koja je preostala u brizgalici (to je jednako onom što možete odabrati).
Slovak: V prípade potreby skontrolujte váš výpočet pomocou kalkulačky.
Croatian: Upotrijebite kalkulator kako biste provjerili Vaš izračun, ukoliko je potrebno.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon prve primjene lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Slovak: Ak použijete viac REKOVELLE, ako máte
Croatian: Ako primijenite više lijeka REKOVELLE nego što ste trebali
Slovak: Ak spozorujete akýkoľvek z týchto príznakov, ihneď kontaktujte svojho lekára.
Croatian: Ako imate bilo koji od ovih simptoma, odmah kontaktirajte Vašeg liječnika.
Slovak: Lekár bude sledovať účinok liečby s REKOVELLE a liečbu ukončí, keď sa vytvorí primeraný počet vačkov s vajíčkami.
Croatian: Vaš će liječnik pratiti učinak liječenja lijekom REKOVELLE, a liječenje se obustavlja kada se razvije dovoljan broj jajnih vrećica.
Slovak: V prípade, že odpoveď ovárií u pacientky bola dostatočná v predchádzajúcom cykle, bez rozvoja OHSS, má sa použiť rovnaká denná dávka.
Croatian: Ako je bolesnica imala odgovarajući odgovor jajnika u prethodnom ciklusu bez da se razvio OHSS, potrebno je primijeniti istu dnevnu dozu.
Slovak: Je dôležité zdôrazniť význam starostlivého a pravidelného monitorovania vývinu folikulov, aby sa znížilo riziko vzniku OHSS.
Croatian: Važno je istaknuti važnost pažljivog i redovitog praćenja razvoja folikula u svrhu smanjenja rizika od OHSS-a.
Slovak: • Každé číslo je oddelené dvoma čiarkami, pričom každá čiarka sa rovná jednému prírastku
Croatian: • Svaki broj je odvojen dvjema linijama, svaka linija odgovara jednom povećanju od 0,33
Slovak: Predávkovanie folitropínom delta malo za následok farmakologické alebo nadmerné farmakologické účinky.
Croatian: Predoziranje folitropinom delta uzrokovalo je farmakološku ili pretjeranu farmakološku aktivnost.
Slovak: vrátane doby po prvom otvorení.
Croatian: mjeseca, uključujući period nakon prvog korištenja.
Slovak: Častejšie sa vyskytuje u žien so syndrómom polycystických ovárií a zvyčajne ustúpi bez liečby.
Croatian: Češće je primijećen u bolesnica sa sindromom policističnih jajnika i obično se povlači bez liječenja.
Slovak: Vzhľadom na riziko vzniku OHSS treba pacientky sledovať najmenej dva týždne po spustení záverečného dozrievania folikulov.
Croatian: Zbog rizika od razvoja OHSS-a, bolesnice je potrebno pratiti tijekom najmanje dva tjedna nakon indukcije konačnog sazrijevanja folikula.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu s dávkami REKOVELLE vyššími ako je odporúčaná maximálna dávka pre človeka (pozri časť 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama su pokazala reproduktivnu toksičnost kod primjene lijeka REKOVELLE u dozama višim od maksimalnih preporučenih doza za ljude (vidjeti dio 5.3).
Slovak: Dva primárne cieľové ukazovatele boli miera pokračujúcej gravidity a miera pokračujúcej implantácie v novom cykle, definované ako najmenej jeden intrauterinný životaschopný plod 10 - 11 týždňov po transfere, respektíve ako počet intrauterinných životaschopných plodov 10 - 11 týždňov po transfere delený počtom prenesených blastocýst.
Croatian: Dvije ko-primarne mjere ishoda su bile stopa trudnoće u tijeku i stopa implantacije u tijeku u novom ciklusu, definirane kao najmanje jedan intrauterini vijabilan fetus 10-11 tjedana nakon prijenosa, odnosno, broj intrauterinih vijabilnih fetusa 10-11 tjedana nakon prijenosa podijeljeno s brojem prenesenih blastocista.
Slovak: Každú injekciu podajte na nové miesto, aby sa znížilo riziko kožnej reakcie, ako je začervenanie a podráždenie.
Croatian: • Koristite novo mjesto injiciranja kod svake primjene kako biste smanjili rizik kožnih reakcija kao što su crvenilo i nadraženost.
Slovak: Predpokladaný distribučný objem je približne 25 l po subkutánnom podaní a distribučný objem v rovnovážnom stave je 9 l po intravenóznom podaní.
Croatian: Prividni volumen distribucije je oko 25 L nakon supkutane primjene, a volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže je 9 L nakon intravenske primjene.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Croatian: Čuvajte u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uistite sa, že máte správne pero so správnou silou.
Croatian: • Provjerite imate li odgovarajuću brizgalicu s odgovarajućom jačinom.
Slovak: Pred začiatkom liečby týmto liekom, povedzte svojmu lekárovi:
Croatian: Prije početka primjene ovog lijeka, obavijestite svog liječnika ako:
Slovak: Po prvom použití (obdobie používania):
Croatian: Period nakon prvog korištenja:
Slovak: Výsledný dávkovací režim REKOVELLE je uvedený v časti 4.2.
Croatian: Posljedični režim doziranja lijeka REKOVELLE naveden je u dijelu 4.2.
Slovak: Lekár vás môže požiadať o ukončenie liečby týmto liekom (pozri časť 4).
Croatian: Vaš liječnik može zatražiti da prestanete primjenjivati ovaj lijek (vidjeti dio 4).
Slovak: hydroxid sodný (na úpravu pH) voda na injekciu
Croatian: Natrijev hidroksid (za podešavanje pH) Voda za injekcije
Slovak: Prestrieknutie - (7. až 9. krok)
Croatian: Priprema - (Korak 7 do 9)
Slovak: Naplnené pero REKOVELLE a jeho súčasti
Croatian: REKOVELLE napunjena brizgalica i njeni dijelovi
Slovak: Príklady predpísaných dávok (v mikrogramoch)
Croatian: Primjeri propisane doze (u mikrogramima)
Slovak: Ak dodržiavate odporúčanú dávku a časový rozvrh podávania, výskyt ovariálneho hyperstimulačného syndrómu je menej pravdepodobný.
Croatian: Ako slijedite preporučenu dozu i raspored primjene, vjerojatnost razvoja sindroma hiperstimulacije jajnika je manja.
Slovak: V nasledujúcich prípadoch je pozitívny výsledok liečby nepravdepodobný, a preto sa REKOVELLE
Croatian: U sljedećim situacijama nije vjerojatno da će ishod liječenja biti povoljan zbog čega se REKOVELLE
Slovak: Folitropín delta vedie k väčšej expozícii než folitropín alfa.
Croatian: Folitropin delta dovodi do veće izloženosti nego folitropin alfa.
Slovak: Odstráňte vnútorný kryt ihly a vyhoďte ho.
Croatian: • Skinite unutarnji zatvarač igle i bacite ga.
Slovak: µg: mikrogramy
Croatian: mikrograma.