FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The safety and efficacy of adalimumab were assessed in randomised, double-blind, placebo-controlled studies and an open-label extension study in adult patients with moderate to severe hidradenitis suppurativa (HS) who were intolerant, had a contraindication or an inadequate response to at least a 3month trial of systemic antibiotic therapy.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Adalimumab wurden in randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studien und in einer offenen Fortsetzungsstudie an erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis suppurativa (HS) untersucht.
English: The recommended dose of Imraldi for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
German: Die empfohlene Dosierung von Imraldi für erwachsene Patienten mit Psoriasis beträgt 80 mg Adalimumab, subkutan als Induktionsdosis verabreicht, gefolgt von 40 mg Adalimumab subkutan jede zweite Woche, beginnend eine Woche nach der Induktionsdosis.
English: Fatty areas, like your stomach, are generally the best injection sites.
German: • Wählen Sie die Injektionsstelle in einem Areal mit Unterhautfettgewebe aus: Solche Areale, z. B. im Bauchbereich, sind als Injektionsstellen grundsätzlich am besten geeignet.
English: and were originally randomised to active therapy in Period A, were re-randomised in period C to receive 40 mg adalimumab every other week or placebo for an additional 19 weeks.
German: Patienten, die bis Woche 33 mindestens ein PASI-75-Ansprechen aufrechterhielten und ursprünglich in Periode A randomisiert der aktiven Therapie zugeteilt worden waren, wurden in Periode C erneut randomisiert und erhielten 40 mg Adalimumab jede zweite Woche oder Placebo für weitere 19 Wochen.
English: If a faster response is required, your child's doctor may prescribe an initial dose of 160 mg initially (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
German: Wenn ein schnelleres Eintreten der Wirkung erforderlich ist, kann der Arzt des Kindes eine Anfangsdosis von 160 mg (als vier 40 mg-Injektionen an einem Tag oder als zwei 40 mg-Injektionen pro Tag an zwei aufeinanderfolgenden Tagen) verschreiben, gefolgt von 80 mg (als zwei Injektionen von 40 mg an einem Tag) zwei Wochen später.
English: The usual dose regimen for Crohn's disease is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg every other week starting two weeks later.
German: Die übliche Dosierung für Morbus Crohn ist zu Beginn 80 mg (als zwei Injektionen von 40 mg an einem Tag), zwei Wochen später 40 mg und danach 40 mg alle zwei Wochen.
English: Surgery
German: Tachykardie
English: • paediatric Crohn's disease,
German: • Morbus Crohn bei Kindern und Jugendlichen,
English: Keep the syringe in the outer carton in order to protect from light.
German: Spritze im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
English: Age Group Number of patients at Baseline N (%) Minimum, median and maximum
German: Patientenanzahl zu Studienbeginn N (%)
English: Elderly
German: Nykturie
English: Adolescent hidradenitis suppurativa (from 12 years of age, weighing at least 30 kg) There are no clinical trials with adalimumab in adolescent patients with HS.
German: Hidradenitis suppurativa (Acne inversa) bei Kindern und Jugendlichen (ab 12 Jahren und mit einem Gewicht von mindestens 30 kg)
English: Again, SLOWLY pull the white plunger rod out to 0.1 ml beyond the prescribed dose, this is important to get the proper dose and important in order to prevent air bubbles or air gaps in the liquid medication.
German: Dies ist wichtig für die genaue Dosierung und um Luftblasen oder Luftzwischenräume in der Flüssigkeit zu verhindern.
English: It is important that you tell your doctor if you have symptoms of infections, e.g. fever, wounds, feeling tired, dental problems.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn bei Ihnen Anzeichen von Infektionen, z. B. Fieber, Wunden, Abgeschlagenheit, Zahnprobleme, vorliegen.
English: • hearing loss, buzzing;
German: • Hörverlust, Ohrensausen;
English: Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled syringe
German: Imraldi 40 mg Injektionslösung im Fertigpen
English: Adalimumab was assessed in a multicentre, randomised, double-blind clinical trial designed to evaluate the efficacy and safety of induction and maintenance treatment with doses dependent on body weight (<40 kg or ≥40 kg) in 192 paediatric subjects between the ages of 6 and 17 (inclusive) years, with moderate to severe Crohn´s disease (CD) defined as Paediatric Crohn's Disease Activity Index (PCDAI) score >30.
German: Es wurden 192 Kinder und Jugendliche im Alter zwischen 6 und einschließlich 17 Jahren mit mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn (MC), definiert als pädiatrischer Morbus-CrohnAktivitätsindex(PCDAI)-Score > 30, eingeschlossen.
English: Hypertension, flushing, haematoma
German: Hypertonie, Hitzegefühl, Hämatome
English: If this dose does not work well enough, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
German: Wenn die Wirkung dieser Dosierung nicht ausreichend ist, kann Ihr Arzt die Dosis auf 40 mg jede Woche oder 80 mg jede zweite Woche erhöhen.
English: Teл.
German: Abb.
English: If this dose does not work well enough to Imraldi 40 mg every other week, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week .
German: Wenn der Patient unzureichend auf die Behandlung mit Imraldi 40 mg jede zweite Woche anspricht, kann der Arzt die Dosierung auf 40 mg jede Woche oder 80 mg jede zweite Woche erhöhen.
English: After two further weeks, continue with a dosage of 40 mg every week.
German: Nach einer Woche werden 40 mg jede zweite Woche verabreicht.
English: There is no relevant use of adalimumab in children aged below 6 years for this indication.
German: Es gibt in diesem Anwendungsgebiet keinen relevanten Nutzen von Adalimumab bei Kindern unter 6 Jahren.
English: Renal impairment, haematuria
German: Eingeschränkte Nierenfunktion, Hämaturie
English: • If your child has an infection, including long-term or localised infection (for example, leg ulcer) consult your doctor before starting Imraldi.
German: • Wenn Ihr Kind an einer Infektion erkrankt ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit der Imraldi-Behandlung beginnen.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (VIAL PACK)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON (PACKUNG MIT DURCHSTECHFLASCHEN)
English: Each 0.8 ml pre-filled syringe contains 40 mg adalimumab.
German: Eine Fertigspritze mit 0,8 ml enthält 40 mg Adalimumab.
English: Of these skin cancers, squamous cell carcinomas occurred at rates (95% confidence interval) of 2.7 (1.4, 5.4) per 1,000 patient-years among adalimumab-treated patients and 0.6 (0.1, 4.5) per 1,000 patient-years among control patients.
German: Bei diesen Hauttumoren traten Plattenepithelkarzinome mit einer Rate (95-%-Konfidenzintervall) von 2,7 (1,4;
English: Package leaflet: Information for the patient Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab This medicine is subject to additional monitoring.
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Imraldi 40 mg Injektionslösung in Fertigspritze
English: The rate (95% confidence interval) of non-melanoma skin cancers was 8.8 (6.0, 13.0) per 1,000 patient-years among adalimumab-treated patients and 3.2 (1.3, 7.6) per 1,000 patient-years among control patients.
German: Die Rate (95-%-Konfidenzintervall) nicht melanomartiger Hauttumoren betrug 8,8 (6,0;
English: Adalimumab 40 mg Weekly
German: 40 mg Adalimumab wöchentlich
English: In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to Imraldi 40 mg every other week dosing may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
German: Einige der Patienten, die ausschließlich mit Adalimumab behandelt werden und nur unzureichend auf Imraldi 40 mg jede zweite Woche ansprechen, könnten von einer Erhöhung der Dosierung auf 40 mg jede Woche oder 80 mg jede zweite Woche profitieren.
English: Adalimumab 40 mg eow
German: Adalimumab vs. Placebo
English: The recommended dose of Imraldi is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week later.
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Imraldi beträgt 80 mg (als zwei 40 mg-Injektionen an einem Tag).
English: Standard Dose 40/20 mg eow
German: Standarddosis 40/20 mg jede zweite Woche
English: Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
German: Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 Czech Republic
English: Piso 0 2740-268 Porto Salvo
German: Piso 0 2740-268 Porto Salvo Portugal
English: Mylan SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
German: Frankreich Mylan SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
English: 92300 Levallois-Perret France
German: 92300 LevalloisPerret France
English: Demo ABEE 21ST Km National Highway
German: Griechenland Demo ABEE 21ST Km National Highway
English: Lagoas Park
German: Lagoas Park Edifício 8
English: Laboratórios Normon, S.A. Rua Armando Villar, Lote 42 1º Dto.
German: Rua Armando Villar, Lote 42 1º Dto.
English: Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,
German: Griechenland Viofar EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,
English: 49, avenue Georges Pompidou
German: Frankreich SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou
English: IBD3 Pharma Consulting Immeuble l'Orient 10, place Charles Béraudier
German: Immeuble l'Orient 10, place Charles Béraudier
English: Quinta das Patinhas, Cobre 2750 - 777 Cascais Portugal
German: 2750 - 777 Cascais Portugal
English: Uni-Pharma Kleon Tseitis Pharmaceutical Laboratories
German: Griechenland Uni-Pharma Kleon Tseitis
English: Verovškova 57, 1000 Ljubljana Slovenia
German: Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana Slovenia
English: Pharmamatch B.V.
German: Niederlande Pharmamatch B.V.
English: Germany Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany sodium ferric gluconate complex
German: Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany
English: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande,
German: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
English: Pharmachemie B.V. Haarlem - 2031 GA The Netherlands
German: Haarlem - 2031 GA The Netherlands
English: IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML
German: EISEN-SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML
English: Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
German: Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
English: Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
German: 2700-487 Amadora Portugal
English: Pharmalog AG, 33 Cherni vrah blvd., 1421 Sofia Bulgaria
German: Pharmalog AG, 33 Cherni vrah blvd.,
English: Tatoiou Street Nea Erythrea 14671 Greece
German: Nea Erythrea 14671
English: Alapis ABEE
German: Griechenland Alapis ABEE Aftokratoros
English: Metamorfosi Attikis 14452 Greece
German: Attikis 14452
English: 110, Esplanade du Général de Gaulle
German: Frankreich TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La
English: Athens-Lamia, 14565 Greece
German: Athens 14564
English: Concentrate for suspension for infusion
German: Konzentrat zur Herstellung einer Infusionssuspension
English: Ferric Carboxymaltose
German: Slowenien carboxymaltose
English: Intravenous use intramuscular use
German: intravenöse Anwendung, intramuskuläre Anwendung
English: Iron(III) isomaltoside complex
German: Eisen(III)isomaltosid-Komplex
English: VIFOR France SA 123 Rue Jules Guesde 92200 Neuilly-sur-Seine France
German: VIFOR France SA 123 Rue Jules Guesde
English: Verisfield (UK) Ltd, U.K. 41 Chalton street London, NW1 1JD United Kingdom
German: Griechenland Verisfield (UK) Ltd, U.K.
English: Aftokratoros Nikolaou 2 Athens 17671
German: Athens 17671
English: The Star Medicines Importers & co ltd, 9A Loukis Akritas Street, P.O.box 50151, 3601 Lemesos, Cyprus
German: P.O.box 50151, 3601 Lemesos, Cyprus
English: Concentrate for solution for infusion/solution for injection
German: Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung/ Injektionslösung
English: Specifar AEBE 28th October Street 1 Agia Barbara 12351 Greece
German: Griechenland Specifar AEBE 28th October Street
English: Generis Farmacêutica, S.A.
German: Laboratórios Normon, S.A.
English: Concentrate for solution for injection
German: Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung
English: Target Pharma Ltd Menandrou 54 Athens 10431
German: Griechenland Target Pharma Ltd Menandrou 54
English: Rafarm AEBE Korinthou 12, N. Psychiko, 15451 Greece
German: N. Psychiko, 15451
English: Sanofi-Aventis SPA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Italy sodium ferric gluconate complex
German: Sanofi-Aventis SPA Viale Luigi Bodio, 37/B
English: Ferric carboxymaltose
German: EisenCarboxymaltose
English: Luxembourg Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
German: Luxemburg Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co
English: Intermed ABEE Kalyftaki 27 Athens 14564 Greece
German: Griechenland Intermed ABEE Kalyftaki 27
English: Alet Pharmaceuticals M. Alexander 121, Agia Varvara, 12351 Greece
German: Griechenland Alet Pharmaceuticals M. Alexander 121,
English: Germany Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
German: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
English: Jerndextran "Pharmacosmos" 50mg/ml
German: Jerndextran "Pharmacosmos"
English: 4230 Skaelskoer Denmark
German: Alternova A/S Lodshusvej 11 4230 Skaelskoer Denmark
English: Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule
German: Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, ampoule
English: FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20MG/ML
German: INJECTION/KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG 20MG/ML
English: Laboratorios Normon S.A. Ronda de Valdecarrizo 6 28760 Tres Cantos Madrid
German: 28760 Tres Cantos Madrid
English: Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial
German: Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, vial
English: Pharmaki Generics Ltd 5 Bourlet Close W1W 7BL London United Kingdom
German: W1W 7BL London
English: Luxembourg Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
German: Luxemburg Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
English: Solution for injection Solution for infusion
German: Injektionslösung intramuskuläre Anwendung
English: Solution for infusion
German: Infusionslösung intravenöse Anwendung
English: Germany Pharmacosmos A/S Roervangsvei 30
German: Deutschland Pharmacosmos A/S Roervangsvei 30
English: Luxembourg VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
German: Luxemburg VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
English: Parenteral use
German: Anwendung
English: Iron (III) hydroxide dextran complex
German: Eisen(III)-hydroxidDextran-Komplex
English: Germany Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
German: Deutschland Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
English: Oral solution or solution for infusion
German: Lösung zum Einnehmen oder Infusionslösung zum Einnehmen, intravenöse
English: Luxembourg Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
German: Luxemburg Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse
English: CosmoFer 50mg/ml solution for infusion and injection
German: CosmoFer 50mg/ml Infusionslösung and injection
English: Nephrotech S.A.
German: Laboratorios Normon S.A.
English: Germany Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
German: Deutschland Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse
English: Viofar EPE
German: Venofer parenterale Anwendung
English: Germany VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
German: Deutschland VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
English: Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/ Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
German: Ferrologic 20 mg/ml Injektions-/ Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
English: Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
German: Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse
English: HELP ABEE Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis, 14452 Greece
German: Griechenland HELP ABEE Valaoritou 10
English: Ferric carboxymaltose complex
German: Eisen(III)-oxidcarboxymaltoseKomplex
English: Sweden Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
German: Niederlande Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse
English: Medicus SA Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis 14452 Greece
German: Griechenland Medicus SA Valaoritou 10
English: Sweden Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
German: Niederlande Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
English: VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
German: Frankreich VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
English: CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung
German: CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung intravenöse Anwendung, intramuskuläre Anwendung
English: CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung
German: CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung intravenöse Anwendung, intramuskuläre Anwendung
English: Ferrologic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion
German: FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
English: Sodium ferric gluconate complex
German: Eisen(III)-natriumGluconat-Komplex
English: Iceland VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
German: Griechenland VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
English: Ireland Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
German: Österreich Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
English: Sweden VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
German: Niederlande VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
English: • Your quick decision-making may be longer
German: • eine schnelle Entscheidungsfindung länger dauern kann
English: Do not take another dose during the same night.
German: Nehmen Sie keine weitere Dosis während derselben Nacht.
English: [Invented Name] should be taken:
German: [Handelsname] sollte eingenommen werden:
English: CYP450 inhibitors and inducers
German: Inhibitoren und Induktoren von CYP450
English: Do not exceed 10mg per 24 hours.
German: Nehmen Sie nicht mehr als 10 mg innerhalb von 24 Stunden ein.
English: • as a single intake,
German: • als Einmalgabe,
English: Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflets
German: Anhang III Änderungen der entsprechenden Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage
English: The amendments to the Summary of Product Characteristics and package leaflets may need to be subsequently updated by the national competent authorities, in liaison with the Reference Member State if appropriate.
German: Es kann notwendig sein, dass die Änderungen in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und in den Packungsbeilagen nachfolgend durch die zuständige nationale Behörde aktualisiert werden müssen, wenn nötig in Absprache mit dem Reference Member State.
English: In order to reduce the risk, patients should ensure that they will be able to have an uninterrupted sleep of 8 hours (see section 4.8).
German: Um das Risiko zu verringern, sollten Patienten sicherstellen, dass sie 8 Stunden ununterbrochen schlafen können (siehe Abschnitt 4.8).
English: Other drugs [When present in the current SmPC, the following sentence should be modified to remove reference to cimetidine]
German: Weitere Arzneimittel [Wenn in der aktuellen SmPC vorhanden, soll der folgende Satz so geändert werden, dass der Verweis auf Cimetidin entfällt]
English: • a dose higher than the recommended dose is taken;
German: • eine höhere als die empfohlene Dosis eingenommen wird;
English: In some patients, a lower dose of 5mg could be effective.
German: Bei manchen Patienten könnte eine niedrigere Dosis von 5 mg ausreichend sein.
English: • You take a higher dose than the recommended dose
German: • Sie eine höhere als die empfohlene Dosis einnehmen
English: • You may feel drowsy, sleepy, dizzy or confused
German: • Sie sich benommen, schläfrig, schwindelig oder verwirrt fühlen können
English: On the day after taking [Invented Name] (as other hypnotic medicines), you should be aware that:
German: Am Tag nach der Einnahme von [Handelsname] (wie auch bei anderen Schlafmitteln), sollten Sie sich bewusst sein, dass:
English: A lower dose may be prescribed to some patients.
German: Einigen Patienten kann eine niedrigere Dosis verschrieben werden.
English: Patients should be warned not to use alcohol or other psychoactive substances when taking zolpidem.
German: Patienten sollten gewarnt werden, während der Anwendung von Zolpidem keinesfalls Alkohol zu trinken oder andere psychoaktive Substanzen einzunehmen.
English: Zolpidem should be taken in a single intake immediately at bedtime and not be re-administered during the same night.
German: Zolpidem sollte als Einmalgabe unmittelbar vor dem Schlafengehen eingenommen werden und in derselben Nacht nicht erneut verabreicht werden.
English: • zolpidem is taken within less than 8 hours before performing activities that require mental alertness (see section 4.7);
German: • Zolpidem weniger als 8 Stunden vor Aktivitäten eingenommen wird, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern (siehe Abschnitt 4.7);
English: • Your vision may be blurred or double
German: • Sie verschwommen oder doppelt sehen können
English: When zolpidem was administrated with ranitidine or cimetidine, no significant pharmacokinetic interactions were observed.
German: Bei gleichzeitiger Verabreichung von Zolpidem und Ranitidin oder Cimetidin wurden keine signifikanten pharmakokinetischen Wechselwirkungen beobachtet.
English: • You take this medicine less than 8 hours before performing activities that require your alertness
German: • Sie dieses Arzneimittel weniger als 8 Stunden vor Aktivitäten einnehmen, die Ihre volle Aufmerksamkeit erfordern
English: • Medicines for some mental health problems (antipsychotics)
German: • Arzneimittel zur Behandlung bestimmter psychischer Probleme (Antipsychotika)
English: Do not drink alcohol or take other psychoactive substances while you are taking [Invented Name], as it can increase the above listed effects
German: Trinken Sie während der Einnahme von [Handelsname] keinen Alkohol und nehmen Sie keine anderen Substanzen ein, die sich auf Ihre Psyche auswirken, da sich dadurch die oben genannten Effekte verschlimmern können.
English: [Invented name] has major influence on the ability to drive and use machines.
German: [Handelsname] hat großen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
English: The recommended daily dose for adults is 10 mg to be taken immediately at bedtime.
German: Die empfohlene Tagesdosis für Erwachsene beträgt 10 mg und wird abends unmittelbar vor dem Schlafengehen eingenommen.
English: In a randomized double-blind trial in 114 non-elderly patients with chronic insomnia, zolpidem 10mg decreased the mean time to fall asleep by 30 minutes compared to placebo, while for 5mg zolpidem this was 15 minutes.
German: In einer randomisierten doppelblinden Studie an 114 nicht-älteren Patienten mit chronischer Schlaflosigkeit verminderten 10 mg Zolpidem die durchschnittliche Zeit bis zum Einschlafen um 30 Minuten im Vergleich zu Placebo, während 5 mg Zolpidem diese um 15 Minuten verminderten.
English: • just before bedtime
German: • unmittelbar vor dem Schlafengehen.
English: • Medicines for depressions
German: • Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen
English: The randomized trials only showed convincing evidence of efficacy of 10mg zolpidem.
German: In randomisierten Studien konnte nur für 10 mg Zolpidem ein aussagekräftiger Wirksamkeitsnachweis erbracht werden.