FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du glemmer at tage dit insulin, kan dit blodsukker blive for højt (hyperglykæmi).
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot insulīnu, glikozes līmenis Jūsu asinīs var stipri paaugstināties (hiperglikēmija).
Danish: ► Hvis du er allergisk over for humant insulin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Insulatard, se punkt 6.
Latvian: Ja Jums ir alerģija pret cilvēka insulīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Danish: Monitorering af glucose skal intensiveres hos ældre patienter, og dosering af insulin skal tilpasses individuelt.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem jāpastiprina glikozes līmeņa kontrole un individuāli jāpielāgo insulīna deva.
Danish: Frekvensen af hypoglykæmi varierer afhængigt af patientgruppe, dosisregime og niveau af glykæmisk kontrol, se Beskrivelse af udvalgte bivirkninger, nedenfor.
Latvian: Hipoglikēmiju biežums variē starp pacientu grupām, dozēšanas režīmiem un glikēmiskās kontroles režīmu, skatīt zemāk „Atsevišķu blakusparādību apraksts".
Danish: Insulin suspensioner må ikke anvendes i insulininfusionspumper.
Latvian: Insulīna suspensijas nedrīkst lietot insulīna infūzijas sūkņos.
Danish: Insulatard administreres ved injektion under huden (subkutant).
Latvian: Insulatard ievada, injicējot zem ādas (subkutāni).
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet og reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Danish: Insulatard i hætteglas er beregnet til anvendelse med insulinsprøjter, der har en passende enhedsskala.
Latvian: Insulatard flakoni paredzēti lietošanai kopā ar insulīna šļircēm, kam ir atbilstoša vienību skala.
Danish: Monitorering af glucose skal intensiveres hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion, og dosis af humant insulin skal tilpasses individuelt.
Latvian: Pacientiem ar nieru vai aknu funkcijas traucējumiem jāpastiprina glikozes līmeņa kontrole un individuāli jāpielāgo cilvēka insulīna deva.
Danish: Fjern nålen • Sæt den store ydre nålehætte på nålen, og skru nålen af (figur 4).
Latvian: • Uzlieciet adatai ārējo uzgali un noskrūvējiet adatu (skatīt 4. zīmējumu).
Danish: Insulatard Penfill er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk insulindispenseringssystemer og NovoFine eller NovoTwist nåle.
Latvian: Insulatard Penfill ir paredzēts lietošanai kopā ar Novo Nordisk insulīna ievadīšanas ierīcēm un NovoFine vai NovoTwist adatām.
Danish: Der er ingen restriktioner for behandling med Insulatard under amning.
Latvian: Nav ierobežojumu ārstēšanai ar Insulatard barošanas ar krūti laikā.
Danish: Umiddelbart før brug rulles hætteglasset med Insulatard mellem hænderne, indtil væsken er ensartet hvid og uklar.
Latvian: Tieši pirms lietošanas pavirpiniet Insulatard flakonu plaukstās, līdz šķidrums ir kļuvis vienmērīgi balts un duļķains.
Danish: Under brug eller medbragt som reserve: Bruges inden 6 uger
Latvian: Lietošanas laikā vai nēsājot līdzi rezervei: izlietot 6 nedēļu laikā.
Danish: Insulatard er en isophan humant insulin suspension (NPH).
Latvian: Insulatard ir izofāna (NPH) cilvēka insulīna suspensija.
Danish: • Kontrollér altid før hver injektion, at du har opblandet insulinet.
Latvian: • Pirms injekcijas vienmēr pārliecinieties, ka esat saskalojis insulīnu.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Insulatard
Latvian: Citas zāles un Insulatard
Danish: Følger af diabetes Højt blodsukker (hyperglykæmi)
Latvian: Augsts glikozes līmenis asinīs (hiperglikēmija)
Danish: • Efter injektion skal nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder for at sikre, at hele dosis er injiceret.
Latvian: • Pēc injekcijas adata zem ādas jāpatur vismaz 6 sekundes, lai nodrošinātu visas devas ievadīšanu.
Danish: Insulatard hætteglas (100 internationale enheder/ml) EU/1/02/233/003
Latvian: Insulatard flakons (100 starptaustiskās vienības/ml) EU/1/02/233/003
Danish: Smertefuld neuropati (smerte på grund af beskadiget nerve): Hvis dit blodsukkerniveau forbedres meget hurtigt, kan du få nerverelateret smerte.
Latvian: Sāpju neiropātija (nervu bojājuma izraisītas sāpes): ja Jūsu glikozes līmenis asinīs ļoti ātri uzlabojas, Jums var rasties sāpes, ko sauc par akūtu sāpju neiropātiju un tā parasti ir pārejoša.
Danish: Insulatard er en injektionsvæske, suspension.
Latvian: Insulatard ir suspensija injekcijām.
Danish: Injicér luften i hætteglasset med Insulatard, og træk nålen ud.
Latvian: Ievadiet gaisu Insulatard flakonā, tad izvelciet adatu.
Danish: beskadiges eller knuses.
Latvian: Neatdzesēt vai nesasaldēt.
Danish: Du kan ikke indstille en dosis, som er højere end det resterende antal enheder, der er i cylinderampullen.
Latvian: Jūs nevarat noregulēt lielāku devu kā kārtridžā atlikušais vienību skaits.
Danish: Insulatard hætteglas (40 internationale enheder/ml) EU/1/02/233/001
Latvian: Insulatard flakons (40 starptaustiskās vienības/ml) EU/1/02/233/001
Danish: Bland altid Insulatard og hurtigtvirkende insulin i samme rækkefølge.
Latvian: Insulatard un ātras darbības insulīnu vienmēr sajauciet šādā secībā.
Danish: Insulatard i hætteglas skal bruges med insulinsprøjter med en passende enhedsskala.
Latvian: Insulatard flakoni jālieto kopā ar insulīna šļircēm, kam ir atbilstoša vienību skala.
Danish: ► Efter injektionen skal nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder.
Latvian: Pēc injekcijas turiet spiedpogu pilnībā nospiestu un paturiet adatu zem ādas vismaz 6 sekundes.
Danish: Træk penhætten af (se A).
Latvian: Noņemiet pilnšļirces uzgali (skatīt A zīmējumu).
Danish: Som ved al anden insulinbehandling, kan der opstå reaktioner på injektionsstedet og medføre smerte, rødmen, udslæt, inflammation, blå mærker, hævelse og kløe.
Latvian: Tāpat kā pie jebkuras insulīna terapijas, injekcijas vietā var būt reakcijas, ieskaitot sāpes, apsārtumu, nātreni, iekaisumu, zilumu, pietūkumu un niezi.
Danish: • Kontrollér, at der er mindst 12 enheder insulin tilbage i cylinderampullen for at sikre ensartet opblanding.
Latvian: • Pārbaudiet, vai kārtridžā ir pietiekoši (atlikušas vismaz 12 vienības) insulīna, lai varētu veikt saskalošanu.
Danish: Insulatard er indiceret til behandling af diabetes mellitus.
Latvian: Terapeitiskās indikācijas Insulatard lieto cukura diabēta ārstēšanai.
Danish: 1 ml suspension indeholder 100 internationale enheder isophan (NPH) humant insulin* (svarende til 3,5 mg).
Latvian: 1 ml suspensijas satur 100 starptautiskās vienības izofāna (NPH) cilvēka insulīna (insulinum humanum)* (atbilst 3,5 mg).
Danish: ► Insulatard Penfill cylinderampullerne er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk insulin-dispenseringssystemer og NovoFine eller NovoTwist engangsnåle.
Latvian: Insulatard Penfill kārtridži paredzēti lietošanai kopā ar Novo Nordisk insulīna ievadīšanas ierīcēm un NovoFine vai NovoTwist adatām.
Danish: Den store ydre nålehætte kan opbevares i nålebeholderen.
Latvian: Adatas ārējo uzgali varat glabāt nodalījumā.
Danish: Kontinuerligt skift af injektionssted inden for det enkelte injektionsområde reducerer risikoen for udvikling af disse reaktioner.
Latvian: Pastāvīgi mainot injekcijas vietu noteiktā injicēšanas apvidū, mazinās šādu reakciju rašanās risks.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Insulatard indeholder
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Insulatard 6 Iepakojuma saturs un cita informācija
Danish: De bedste steder til injektion er: Foran på maven, din balle, foran på låret eller overarmen.
Latvian: Ja injekciju veicat pats, piemērotākā vieta insulīna ievadīšanai ir vēdera priekšējā sienā, sēžas apvidū un augšstilbu vai augšdelmu priekšpusē.
Danish: Fjern og kassér altid nålen efter hver injektion og opbevar din InnoLet uden nålen påsat.
Latvian: Vienmēr pēc katras injekcijas noņemiet un izmetiet adatu un uzglabājiet InnoLet bez uzliktas adatas.
Danish: Ikke almindelige - Urticaria, udslæt Meget sjælden - Anafylaktiske reaktioner*
Latvian: Ļoti reti - anafilaktiskas reakcijas*
Danish: Den må ikke lægges i blød, vaskes eller smøres, da det kan beskadige pennen.
Latvian: Nemērcējiet, nemazgājiet un neeļļojiet to, jo tādējādi var sabojāt pilnšļirci.
Danish: Se indlægssedlen for en detaljeret brugervejledning.
Latvian: Detalizētus norādījumus par lietošanu, lūdzu, skatīt lietošanas instrukcijā.
Danish: Før du tager Insulatard
Latvian: Pirms lietojat Insulatard
Danish: Tæt monitorering af glucose anbefales i overgangsperioden og i de første behandlingsuger (se pkt.
Latvian: Pārejas laikā un pirmajās nedēļās pēc tās, ieteicams rūpīgi kontrolēt glikozes līmeni asinīs (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Din InnoLet er en kompakt, fyldt insulinpen, som giver dig mulighed for at vælge en dosis mellem 1 og 50 enheder i spring på 1 enhed.
Latvian: InnoLet ir vienkārša, kompakta pildspalvveida pilnšļirce, ar kuru var nomērīt devu no 1 līdz 50 vienībām, ar soli - 1 vienība.
Danish: 1 x 3 ml cylinderampul 5 x 3 ml cylinderampuller 10 x 3 ml cylinderampuller
Latvian: 1 x 3 ml kārtridžs 5 x 3 ml kārtridži 10 x 3 ml kārtridži
Danish: Insulatard indeholder natrium
Latvian: Insulatard satur nātriju
Danish: Kassér den omhyggeligt og sæt penhætten på.
Latvian: Uzmanīgi to iznīciniet un uzlieciet pilnšļircei uzgali.
Danish: I starten af insulinbehandlingen kan der forekomme refraktionsanomalier, ødemer og reaktioner på injektionsstedet (smerte, rødmen, udslæt, inflammation, blå mærker, hævelser og kløe på injektionsstedet).
Latvian: Uzsākot insulīnterapiju, var rasties refrakcijas traucējumi, tūska, reakcijas injekcijas vietā (sāpes, apsārtums, nātrene, iekaisums, zilums, pietūkums un nieze injekcijas vietā).
Danish: Brug en ny InnoLet, hvis der er mindre end 12 enheder tilbage
Latvian: Ja atlikušas mazāk nekā 12 vienības, izmantojiet jaunu InnoLet.
Danish: ► Brug altid en ny nål til hver injektion for at beskytte mod forurening.
Latvian: ► Vienmēr lietojiet jaunu adatu katrai injekcijai, lai novērstu inficēšanos.
Danish: Orale antidiabetiske lægemidler, monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), betablokkere, ACEhæmmere, salicylater, anabolske steroider og sulfonamider.
Latvian: Pacienta nepieciešamību pēc insulīna var mazināt šādas vielas: perorālie pretdiabēta līdzekļi, monoamīnoksidāzes inhibitori (MAOI), bēta-blokatori, angiotensīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, salicilāti, anabolie steroīdi un sulfanilamīdi.
Danish: Vand til injektionsvæsker
Latvian: Protamīna sulfāts Ūdens injekcijām
Danish: Opblanding af insulinet
Latvian: Insulīna saskalošana
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Natriumhydroxid (til pH-justering) Saltsyre (til pH-justering) Protaminsulfat
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts Nātrija hidroksīds (pH korekcijai)
Danish: Insulin suspensioner må ikke administreres intravenøst.
Latvian: Insulīna suspensijas nekādā gadījumā nedrīkst ievadīt intravenozi.
Danish: • Injicér dosis ved at trykke trykknappen helt i bund (figur 3).
Latvian: • Injicējiet devu, līdz galam nospiežot spiedpogu (skatīt 3. zīmējumu).
Danish: Se også
Latvian: Ja,
Danish: Hætteglasset opbevares i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Latvian: Flakonu uzglabāt ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Insulatard Tag ikke Insulatard
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Insulatard lietošanas
Danish: Insulatard FlexPen er en fyldt engangspen til flergangsbrug, der indeholder humant insulin som isophan (NPH).
Latvian: Insulatard FlexPen ir vienreiz lietojama pildspalvveida pilnšļirce, kurā ir izofāna (NPH) cilvēka insulīns.
Danish: EU/1/02/233/016 5 pakker med 1 x 10 ml hætteglas
Latvian: EU/1/02/233/016 5 iepakojumi ar 1 x 10 ml flakonu
Danish: Insulatard Penfill EU/1/02/233/005 EU/1/02/233/006 EU/1/02/233/007
Latvian: EU/1/02/233/005 EU/1/02/233/006 EU/1/02/233/007
Danish: Før hver injektion kan der samle sig små luftbobler i cylinderampullen under normal brug.
Latvian: Pirms katras injekcijas adatā un kārtridžā lietošanas gaitā var uzkrāties nedaudz gaisa.
Danish: Opbevares ved temperaturer under 30°C.
Latvian: Lietošanas laikā: uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Danish: Før nålespidsen tilbage ind i den store ydre nålehætte uden at røre ved den store ydre nålehætte.
Latvian: Ievadiet adatas galu tās ārējā uzgalī, uzgali neaizskarot.
Danish: EU/1/02/233/017 5 pakker med 1 x 10 ml hætteglas
Latvian: EU/1/02/233/017 5 iepakojumi ar 1 x 10 ml flakonu
Danish: Du skal bruge pennen som beskrevet i brugervejledningen til Insulatard FlexPen.
Latvian: Jums jālieto pilnšļirce, kā aprakstīts Instrukcijas, kā lietot Insulatard suspensiju injekcijām pildspalvveida pilnšļircē FlexPen .
Danish: Et antal spaltningssteder (hydrolyse) på det humane insulinmolekyle er foreslået; ingen af de metabolitter, der dannes efter spaltningen, er aktive.
Latvian: Neviens no metabolītiem, kas rodas pēc šķelšanās, nav aktīvs.
Danish: Insulatard hætteglas (40 internationale enheder/ml)/Insulatard hætteglas (100 internationale enheder/ml)
Latvian: Insulatard flakons (40 starptautiskās vienības/ml)/Insulatard flakons (100 starptautiskās vienības/ml) Ievadīšana ar šļirci
Danish: Insulatard InnoLet er en fyldt engangspen til flergangsbrug, der indeholder humant insulin som isophan (NPH).
Latvian: Insulatard InnoLet ir vienreiz lietojama pildspalvveida pilnšļirce, kurā ir izofāna (NPH) cilvēka insulīns.
Danish: Tidspunktet for eller mængden af insulin, kost eller motion skal muligvis ændres.
Latvian: Var būt nepieciešams pielāgot insulīna devu vai ievadīšanas laiku, uzturu vai fizisko slodzi.
Danish: Beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde op til 8 mm
Latvian: FlexPen paredzēta lietošanai kopā ar vienreiz lietojamām NovoFine vai NovoTwist adatām, kas nav garākas par 8 mm.
Danish: Hætteglas (type 1-glas) lukket med en gummiskive (brombutyl/polyisopren) og en forseglet plastikbeskyttelseshætte, indeholdende 10 ml suspension.
Latvian: Insulatard flakons (40 starptaustiskās vienības/ml)/Insulatard flakons (100 starptaustiskās vienības/ml) Flakons (1. klases stikla), kas aizvākots ar disku (brombutila/poliizoprēna gumijas) un plastmasas aizsargvāciņu, satur 10 ml suspensijas.
Danish: 1 hætteglas indeholder 10 ml svarende til 400 IE. 1 ml injektionsvæske indeholder 40 IE humant insulin (svarende til 1,4 mg),
Latvian: 1 ml suspensijas satur 40 SV cilvēka insulīna (atbilst 1,4 mg),
Danish: Cylinderampul (type 1-glas) med et stempel (brombutyl) og en gummiprop (brombutyl/polyisopren), indeholdende 3 ml suspension.
Latvian: Kārtidžs (1. klases stikla) ar virzuli (brombutila) un gumijas aizbāzni (brombutila/poliizoprēna), satur
Danish: Du kan have den med dig og opbevare den ved stuetemperatur (under 30°C) i op til 6 uger.
Latvian: Jūs varat nēsāt to līdzi un uzglabāt istabas temperatūrā līdz 30°C ne ilgāk kā 6 nedēļas.
Danish: Sådan bruger du Insulatard FlexPen
Latvian: Kā rīkoties ar Insulatard FlexPen
Danish: Pres luften ud af sprøjten og kontrollér at dosis er korrekt.
Latvian: Izspiediet gaisu no šļirces un pārbaudiet devu.
Danish: Insulatard InnoLet EU/1/02/233/010 EU/1/02/233/011 EU/1/02/233/012
Latvian: EU/1/02/233/010 EU/1/02/233/011 EU/1/02/233/012
Danish: • Glukokortikoider (såsom 'cortison' til behandling af inflammation (vævsirritation))
Latvian: • glikokortikoīdus (piemēram, kortizonu, ko lieto iekaisuma ārstēšanai),
Danish: Sådan bruger du Insulatard InnoLet
Latvian: Kā rīkoties ar Insulatard InnoLet
Danish: 1 x 3 ml fyldt pen 5 x 3 ml fyldte penne 10 x 3 ml fyldte penne
Latvian: 1 x 3 ml pildspalvveida pilnšļirce 5 x 3 ml pildspalvveida pilnšļirces 10 x 3 ml pildspalvveida pilnšļirces
Danish: ► Hvis du taber, skader eller knuser din FlexPen.
Latvian: ► Ja FlexPen ir nokritusi, bojāta vai saspiesta.
Danish: Under brug eller medbragt som reserve: Må ikke opbevares i køleskab eller fryses.
Latvian: Lietošanas laikā vai nēsājot līdzi rezervei: neatdzesēt un nesasaldēt.
Danish: ► Insulatard InnoLet er kun egnet til indsprøjtning under huden.
Latvian: ► Insulatard InnoLet ir piemērota tikai injicēšanai zem ādas.
Danish: Gentag indtil al væsken er ensartet hvid og uklar.
Latvian: Atkārtojiet svārstīšanu, līdz šķidrums ir kļuvis vienmērīgi balts un duļķains.
Danish: Fjern den store ydre nålehætte og gem den til senere.
Latvian: Noņemiet adatas ārējo uzgali un saglabājiet to.
Danish: Insulatard FlexPen EU/1/02/233/013 EU/1/02/233/014 EU/1/02/233/015
Latvian: EU/1/02/233/013 EU/1/02/233/014 EU/1/02/233/015
Danish: Insulatard FlexPen er kun egnet til indsprøjtning under huden.
Latvian: Insulatard FlexPen ir piemērota tikai injicēšanai zem ādas.
Danish: zinkchlorid, glycerol, metacresol, phenol, dinatriumphosphatdihydrat, natriumhydroxid/saltsyre til justering af pH, protaminsulfat og vand til injektionsvæsker
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS cinka hlorīdu, glicerīnu, metakrezolu, fenolu, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrātu, nātrija hidroksīdu/sālsskābi pH korekcijai , protamīna sulfātu un ūdeni injekcijām.
Danish: Fjern altid nålen efter hver injektion og opbevar din FlexPen uden nålen påsat.
Latvian: Pēc katras injekcijas noņemiet adatu un uzglabājiet FlexPen bez uzliktas adatas.
Danish: Insulatard hætteglas (40 internationale enheder/ml) og InnoLet:
Latvian: Insulatard flakons (40 starptautiskās vienības/ml) un InnoLet
Danish: Pakningsstørrelser med 1 eller 5 hætteglas a 10 ml eller i en multipakning med 5 pakker med 1 x 10 ml hætteglas.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1 vai 5 flakoni pa 10 ml, vai vairāku vienību iepakojums - 5 iepakojumi ar 1 x 10 ml flakonu.
Danish: Når nålen er dækket, skubbes den store ydre nålehætte forsigtigt helt på, og nålen skrues derefter af.
Latvian: Kad uzgalis ir uzlikts, uzmanīgi uzspiediet to adatai un noskrūvējiet.
Danish: Metabolisme og ernæring
Latvian: Metabolisms
Danish: Injicér dosis ved at trykke på trykknappen indtil der står 0 ud for markøren.
Latvian: Injicējiet devu, līdz galam nospiežot spiedpogu, līdz devas norādei pretī būs 0. Uzmanieties, lai spiedpoga tiktu nospiesta, tikai veicot injekciju.
Danish: Insuliner og analoger til injektion, middellang virkningstid, insulin (humant).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai; vidēji ātras darbības insulīni un to analogi injekcijām; cilvēka insulīns.
Danish: Anvend den injektionsteknik din læge har anbefalet.
Latvian: Ievērojiet ārsta norādījumus par injicēšanas tehniku.
Danish: Insulatard hætteglas (40 internationale enheder/ml) Under brug eller medbragt som reserve: Lægemidlet kan opbevares i højst 4 uger.
Latvian: Insulatard flakons (40 starptaustiskās vienības/ml) Lietošanas laikā vai nēsājot līdzi rezervei: uzglabāt ne ilgāk kā 4 nedēļas, temperatūrā līdz 25°C.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Insulatard findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Insulatard EPAR teksts ir atrodams ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Andre oplysninger om Insulatard
Latvian: Cita informācija par Insulatard
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Insulatard.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Insulatard.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Insulatard den 7. oktober 2002.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 7. oktobrī izsniedza Insulatard reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Det kan gives en eller to gange dagligt med eller uden hurtigtvirkende insulin (i forbindelse med måltider) efter lægens anvisninger.
Latvian: To var ievadīt vienu vai divas reizes dienā (ēdienreizēs) kopā ar ātras iedarbības insulīnu vai bez tā, ievērojot ārsta ieteikumus.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Insulatard anvendes så sikkert som muligt.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Insulatard lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Danish: Insulatard blev undersøgt i fire kliniske hovedundersøgelser med i alt 557 patienter med type 1diabetes, hvor bugspytkirtlen ikke kan producere insulin (to undersøgelser, som omfattede 81 patienter), eller type 2-diabetes, hvor kroppen ikke er i stand til at udnytte insulin effektivt (to undersøgelser, som omfattede 476 patienter).
Latvian: Insulatard iedarbību noskaidroja četros klīniskajos pamatpētījumos, kas kopā aptvēra 557 pacientus ar 1. tipa diabētu, kad aizkuņģa dziedzeris nespēj ražot insulīnu (divi pētījumi, iesaistot 81 pacientu), vai 2. tipa diabētu, kad organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu (divi pētījumi, iesaistot 476 pacientus).
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Insulatard (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hypoglykæmi (lave blodsukkerniveauer).
Latvian: Visbiežāk novērotā Insulatard blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Insulatard?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Insulatard lietošanu?
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Insulatard, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Insulatard zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Insulatard lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Danish: Hvorfor blev Insulatard godkendt?
Latvian: Kāpēc Insulatard tika apstiprinātas?
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Insulatard.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Insulatard lietošanu.
Danish: Hos størstedelen af patienterne blev Insulatard sammenlignet med andre typer human insulin eller insulinanaloger.
Latvian: Vairākumā gadījumu Insulatard tika salīdzināts ar citiem cilvēka insulīna veidiem vai insulīna analogiem.
Danish: Insulatard var effektivt ved såvel type 1- som type 2-diabetes og ved anvendelsen af en standardinjektion eller en af de fyldte penne.
Latvian: Insulatard bija iedarbīgas gan 1. tipa, gan 2. tipa diabēta ārstēšanā gan, izmantojot šļirci, gan kādu no pildspalvinjektoriem.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Insulatard, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Insulatard pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Insulatard anvendes til behandling af diabetes (sukkersyge).
Latvian: Insulatard lieto diabēta ārstēšanai.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu Insulatard izraisīto blakusparādību saraksts un ierobežojumi ir atrodami zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Det giver Insulatard en længerevarende virkning.
Latvian: Tas nodrošina Insulatard ilgāku darbību.
Danish: Der blev også gennemført yderligere undersøgelser af 225 patienter, hvor man sammenlignede injektion af Insulatard med kanyle eller med brug af en fyldt pen (InnoLet eller FlexPen).
Latvian: Vēl tika veikti salīdzinoši pētījumi ar 225 pacientiem, kam injicēja Insulatard ar šļirci vai pildspalvinjektoru (InnoLet vai FlexPen).
Danish: Insulatard indeholder insulin blandet med et andet stof, protamin, i en form, der kaldes "isofan", som optages langsommere dagen igennem.
Latvian: Insulatard satur insulīnu maisījumā ar citu vielu, protamīnu, „izofāna" formā, kas uzsūcas lēnāk, visas dienas garumā.