FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ontwikkelen van een EU-strategie voor de ontwikkeling van vakbekwaamheden en deze ontwikkeling op communautair niveau stimuleren.
Danish: Udvikle en EU-strategi for kompetenceudvikling og styrke kompetenceudviklingen på EUplan.
Dutch: Voorts zal de samenwerking worden voortgezet met de Europese Farmacopee en met het Europees directoraat voor de geneesmiddelenkwaliteit ten aanzien van het steekproef- en testprogramma dat wordt gehanteerd met het oog op de uitoefening van toezicht op de kwaliteit van centraal goedgekeurde en op de markt gebrachte producten.
Danish: Samarbejdet vil også blive videreført med Den Europæiske Farmakopé og Det Europæiske Direktorat for Lægemiddelkvalitet inden for rammerne af programmet for stikprøveudtagning og afprøvning, som har til formål at sikre det fornødne tilsyn med kvaliteten af centralt godkendte lægemidler på markedet.
Dutch: Beschikbaarheid van geneesmiddelen en innovatie
Danish: Adgang til lægemidler og innovation
Dutch: Het Bureau zal blijven werken aan een verbetering van zijn communicatie met het publiek en zich ervoor inspannen een cultuur van rapportage tot stand te brengen.
Danish: Agenturet vil fortsat forbedre sin kommunikation til offentligheden og tilskynde til en indberetningskultur via sit samarbejde med interesserede parter og medlemsstaterne.
Dutch: Transparantie, communicatie en informatieverstrekking aan patiënten, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en gebruikers van geneesmiddelen
Danish: Gennemsigtighed, kommunikation og formidling af information til patienter, sundhedspersonale og brugere af lægemidler
Dutch: Het EMEA verwacht in 2006 de eerste verzoeken te ontvangen voor generieke preparaten die centraal moeten worden toegelaten.
Danish: EMEA forventer at modtage de første ansøgninger vedrørende generiske lægemidler via den centraliserede procedure i 2006.
Dutch: Verstrekken van kwalitatief hoogwaardig advies aan patiënten en de beschikbaarheid vergroten van nuttige informatie aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg;
Danish: Formidle information af høj kvalitet, således at patienterne er tilstrækkeligt orienteret, og forbedre sundhedspersonales adgang til nyttig information
Dutch: Adviezen voor aanwijzing (output)
Danish: Udtalelser om udpegelse (output)
Dutch: De activiteiten die het Bureau in het kader van de samenwerking op Europees niveau ontplooit bestaan onder meer uit de voortgezette samenwerking met de EU-instellingen bij de aanpak van een eventuele pandemiedreiging, een project inzake innovatieve geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik voor Europa (technologieplatforms) en werkzaamheden in verband met de nieuwe terreinen van wetgeving die van toepassing zijn op de behandeling van kindergeneesmiddelen en geavanceerde therapieën.
Danish: Agenturets fortsatte samarbejde på europæisk plan vil omfatte arbejde med EU-institutionerne om håndteringen af pandemiske trusler, et projekt om innovative human- og veterinærmedicinske lægemidler til Europa (teknologiplatforme) og aktiviteter i forbindelse med de kommende forordninger om lægemidler til pædiatrisk brug og om lægemidler til avanceret terapi.
Dutch: Het Bureau maakt zich al jarenlang sterk voor de veiligheid van geneesmiddelen.
Danish: Lægemiddelsikkerhed har været en prioriteret opgave for agenturet i en årrække.
Dutch: In het komende jaar zal het Bureau voortbouwen op de prioriteiten die zijn uiteengezet in zijn langetermijnstrategie.
Danish: Agenturet vil i det kommende år bygge videre på de prioriterede indsatsområder, der er fastsat i dets langsigtede strategi, og have fokus på følgende områder:
Dutch: Het Europese geneesmiddelenstelsel
Danish: Det europæiske lægemiddelnetværk
Dutch: Voorts zal het Bureau de eerste productversie invoeren van de pan-Europese databank voor vergunningen voor de vervaardiging van geneesmiddelen en GMP-certificaten.
Danish: Det vil også lancere den første produktionsversion af databasen over fremstillingsgodkendelser og GMP-certifikater i hele EU.
Dutch: 5 Resultaat/begroting 2006 als vastgesteld door de raad van bestuur op 15 december 2005.
Danish: 5 Bevilling/budget for 2006 som vedtaget af bestyrelsen den 15. december 2005.
Dutch: Het steekproef- en testprogramma voor centraal toegelaten geneesmiddelen zal in 2006 worden voortgezet, waarbij gebruik zal worden gemaakt van de expertise van het EER-netwerk van officiële laboratoria voor geneesmiddelencontrole.
Danish: Programmet for stikprøveudtagning og afprøvning af centralt godkendte produkter vil fortsætte i 2006 på basis af ekspertisen i EØS's netværk af statsanerkendte lægemiddellaboratorier, hvilket gør det muligt at kontrollere kvaliteten af lægemidler på markedet i EØS.
Dutch: Verbeteren van de transparantie, communicatie en informatieverstrekking;
Danish: Forbedre gennemsigtighed, kommunikation og informationsformidling
Dutch: Persvoorlichter
Danish: Pressesekretær
Dutch: Voorwoord van de directeur
Danish: Indledning ved eksekutivdirektøren
Dutch: Er zal toezicht worden gehouden op en verbetering worden gebracht in het proces van collegiale toetsing met betrekking tot de eerste beoordelingsfase.
Danish: Peer review-processen som led i den første vurderingsfase vil blive styrket og overvåget.
Dutch: Verzoeken om wetenschappelijk advies en protocolassistentie (geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Danish: Videnskabelig rådgivning og protokolbistand (humanmedicinske lægemidler)
Dutch: Donderdag 28 september
Danish: Torsdag den 28. september
Dutch: De inspectiewerkgroepen van het Bureau zullen zich bezighouden met: het harmoniseren van inspectieprocedures en -processen, met name die voor de inspectie van werkzame bestanddelen en geneesmiddelenbewaking; de ontwikkeling van richtsnoeren uit hoofde van de Gemeenschapswetgeving betreffende klinische proeven en bloedproducten; en het werken aan richtsnoeren voor goede fabricagepraktijken met betrekking tot geneesmiddelen die in het kader van gen- of celtherapie worden gebruikt.
Danish: Agenturets inspektionsrelaterede arbejdsgrupper vil harmonisere inspektionsprocedurer og -processer, navnlig vedrørende inspektioner af aktive stoffer og vedrørende lægemiddelovervågning, udarbejde retningslinjer i lyset af kravene i fællesskabslovgivningen om kliniske forsøg og blod samt fortsat arbejde på retningslinjer for GMP i forbindelse med præparater anvendt inden for gen- og celleterapi.
Dutch: Hoofd: Andreas Pott
Danish: Leder: Andreas Pott
Dutch: Vergaderingen van de raad van bestuur
Danish: Bestyrelsesmøder
Dutch: Het Bureau zal een reeks van aangenomen richtsnoeren ten uitvoer leggen met betrekking tot biosimilaire geneesmiddelen en procedures voor generieke preparaten consolideren.
Danish: Agenturet vil gennemføre en række vedtagne retningslinjer om bioækvivalente lægemidler (produkter, der kan sidestilles med biologiske produkter) og vil konsolidere procedurerne for generiske lægemidler.
Dutch: Hoofd: Hans Wagner
Danish: Leder: Hans Wagner
Dutch: Vergaderdata in 2006 van de raad van bestuur en de wetenschappelijke comités
Danish: Bilag 4 Bestyrelsesmøder og møder i de videnskabelige udvalg i 2006
Dutch: Er zullen oefeningen worden uitgevoerd en het bedrijfscontinuïteitsplan zal bij voortduring worden getest om te waarborgen dat het Bureau naar behoren blijft functioneren.
Danish: Agenturet vil løbende teste sin driftsstabilitetsplan for at sikre, at den fungerer korrekt.
Dutch: Voorzitter: Daniel Brasseur
Danish: Formand: Daniel Brasseur
Dutch: Aanvragen voor aanwijzing (input)
Danish: Ansøgninger om udpegelse (input)
Dutch: Vergaderingen van het comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik 17-19 januari
Danish: Møder i Udvalget for Veterinærlægemidler 17.-19. januar
Dutch: Ondanks de verplichte aard van de kennisgevingsprocedure vormt de naleving echter nog steeds een probleem.
Danish: Selv om anmeldelsesproceduren er obligatorisk, synes overholdelsen stadig at give anledning til problemer, og det forventede antal vil blive overvåget nøje.
Dutch: In het RBP worden de bekende en mogelijke risico's van het geneesmiddel vastgesteld, zodat er ter bescherming van de volksgezondheid proactief maatregelen kunnen worden genomen, enerzijds om de risico's te minimaliseren en anderzijds met het oog op geneesmiddelenbewaking.
Danish: Af risikostyringsplanen fremgår kendte og potentielle risici i forbindelse med lægemidlet, således at der proaktivt kan gennemføres foranstaltninger til risikominimering og andre lægemiddelovervågningsaktiviteter for at beskytte folkesundheden.
Dutch: Het effect van wetenschappelijk advies dat door het Bureau is verstrekt, is onderwerp geweest van onderzoek, waaruit is gebleken dat de procedure de mogelijkheden voor het verkrijgen van een handelsvergunning aanmerkelijk vergroot.
Danish: En af de vigtigste måder, hvorpå agenturet kan støtte innovation og forskning, er ved at yde videnskabelig rådgivning, idet en analyse af indvirkningen af den videnskabelige rådgivning, som agenturet ydede, viser, at proceduren i vidt omfang øger chancerne for at opnå markedsføringstilladelse.
Dutch: Vergaderingen bij het EMEA
Danish: Møder i EMEA
Dutch: Vergaderingen van het comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik 23-26 januari
Danish: Møder i Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler 23.-26. januar
Dutch: geneesmiddelenbewaking) Goede fabricagepraktijken (inc. PMF)
Danish: God klinisk praksis (herunder lægemiddelovervågning) GM P (herunder PM F)
Dutch: Transparantie, communicatie en informatieverstrekking aan patiënten, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en gebruikers van geneesmiddelen Beschikbaarheid van geneesmiddelen en innovatie Kleine en middelgrote ondernemingen
Danish: Gennemsigtighed, kommunikation og formidling af information til patienter, sundhedspersonale og brugere af lægemidler Adgang til lægemidler og innovation
Dutch: BEOOR DELING GENEESMIDDELEN VOOR MENSELIJK GEBRUIK VÓÓR VERGUNNINGVERLENING Hoofd: Patrick Le Courtois
Danish: - VURDERING AF HUMANMEDICINSKE LÆGEMIDLER FØR GODKENDELSE Leder: Patrick Le Courtois
Dutch: Type-IB-wijzigingen
Danish: Type-IB-ændringer
Dutch: Geneesmiddelencertificaten Steekproeven en testen
Danish: Certifikater for lægemidler Stikprøveudtagning og afprøvning
Dutch: Arbitrage en communautaire verwijzingen naar EMEA (geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Danish: Voldgifter og henvisninger til Fællesskabet indbragt for EMEA (humanmedicinske lægemidler)
Dutch: Het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) zal in 2006 in het bijzonder aandacht schenken aan het opstellen van communautaire kruidenmonografieën en de voorbereiding van gegevens voor invoer in de ontwerplijst van kruidensubstanties, kruidenpreparaten en combinaties daarvan voor gebruik in traditionele kruidengeneesmiddelen.
Danish: Som et vigtigt element i den harmoniserede strategi i forbindelse med den videnskabelig vurdering af plantelægemidler i EU vil Udvalget for Plantelægemidler (HMPC) i 2006 lægge særlig vægt på at udarbejde EUplantemonografier samt forberede udkastet til fortegnelse over plantestoffer, præparater og blandinger heraf til anvendelse i traditionelle plantelægemidler.
Dutch: Zoals goedgekeurd door de begrotingsautoriteit en aangepast door de raad van bestuur op 15 december
Danish: 1 Som bevilget af budgetmyndigheden og justeret af bestyrelsen den 15. december 2005.
Dutch: Arbitrage en communautaire verwijzingen naar EMEA (geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik)
Danish: Voldgifter og henvisninger til Fællesskabet indbragt for EMEA (veterinærlægemidler)
Dutch: Weesgeneesmiddelen voor menselijk gebruik Wetenschappelijk advies aan bedrijven
Danish: Humanmedicinske lægemidler til sjældne sygdomme Videnskabelig rådgivning til virksomheder
Dutch: Aantal bezoeken aan het Bureau
Danish: Besøgende i agenturet
Dutch: Voor productgebreken en andere kwaliteitsaangelegenheden:
Danish: Spørgsmål om produktionsfejl og andre
Dutch: Vaststelling van maximumwaarden voor residuen voor veterinaire geneesmiddelen Werkzaamheden na vergunningverlening
Danish: Fastsættelse af maksimale grænseværdier for restkoncentrationer af veterinærlægemidler 12 Aktiviteter efter godkendelse
Dutch: Het Bureau zal in 2006, in overeenstemming met het CVMP-beleid inzake beschikbaarheid, doorgaan met de uitbreiding van MRL's naar minder belangrijke diersoorten op verzoek van bedrijven.
Danish: Agenturet vil i 2006 forsat ekstrapolere maksimale grænseværdier for lægemidler til mindre arter på anmodning af virksomheder i overensstemmelse med CVMP's politik om tilgængelighed.
Dutch: Dankzij EudraNet en de infrastructuur die de systemen ondersteunt, is binnen het regelgevingsnetwerk van de EU veilige en betrouwbare communicatie verzekerd.
Danish: En sikker og pålidelig kommunikation inden for EU's reguleringsnetværk sikres via EudraNet og den infrastruktur, der understøtter systemerne.
Dutch: Voor zaken die verband houden met de bewaking van Panos TSINTIS geneesmiddelen voor menselijk gebruik
Danish: For spørgsmål vedrørende lægemiddelovervågning Panos TSINTIS af humanmedicinske lægemidler
Dutch: Documentbeheer en publicaties
Danish: Styring og offentliggørelse af dokumenter
Dutch: Volledige integratie van het systeem voor geneesmiddelenbewaking tussen de regelgevingsinstanties van de EU.
Danish: Arbejde for oprettelsen af et netværk for intensiv overvågning af målrettede lægemidler Fuld integration af lægemiddelovervågningsnettet mellem EU's regulerende myndigheder.
Dutch: Bijlage 1 Structuur van het EMEA
Danish: Bilag 1 EMEA's organisationsplan
Dutch: Bijlage 3 Begrotingsoverzichten 2004-2006
Danish: Bilag 3 Oversigt over udgifter og indtægter for 2004-2006
Dutch: EMEA-formatieplan 2004-2006
Danish: EMEA's stillingsfortegnelse for 2004-2006
Dutch: Type-IA-wijzigingen
Danish: Type-IA-ændringer
Dutch: Ook zullen er nieuwe regelgevingsprocedures worden toegepast met het oog op een betere toegang tot geneesmiddelen, met inbegrip van versnelde beoordeling, het verlenen van voorwaardelijke vergunningen en procedures voor het gebruik van nieuwe geneesmiddelen in schrijnende gevallen (‘compassionate use').
Danish: Nye forskriftsmæssige procedurer, der sigter mod at forbedre adgangen til lægemidler, herunder fremskyndet vurdering, betinget markedsføringstilladelse og procedurer for lægemidler med særlig udleveringstilladelse (compassionate use), vil også blive anvendt.
Dutch: Geneesmiddelenbewaking en veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen na vergunningverlening
Danish: Lægemiddelovervågningog lægemidlers sikkerhed og virkninger efter godkendelse
Dutch: HUMAN USE Head: Noël Wathion
Danish: POST-AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE Head: Noël Wathion
Dutch: In vervolg op de inwerkingtreding van de nieuwe wetgeving is het Bureau van plan een grootschalig renovatieproject uit te voeren om de wetenschappelijke comités en werkgroepen meer vergaderfaciliteiten te bieden.
Danish: Agenturet påtænker at gennemføre et større nyindretningsprojekt for at øge mødefaciliteterne til agenturets videnskabelige udvalg og arbejdsgrupper efter den nye lovgivnings ikrafttræden.
Dutch: Veiligheid van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik
Danish: Sikkerhed i forbindelse med human- og veterinærmedicinske lægemidler
Dutch: • op internet (www.emea.eu.int)
Danish: • findes på internettet på følgende adresse www.emea.eu.int
Dutch: Kruidengeneesmiddelen voor menselijk gebruik
Danish: Humanmedicinske plantelægemidler
Dutch: Bijlage 2 EMEA-formatieplan 2004-2006
Danish: Bilag 2 EMEA's stillingsfortegnelse for 2004-2006
Dutch: Met het oog op de ondersteuning van zijn doelstellingen voor het beheer van vergaderingen zal het Bureau zijn activiteiten vervolgen op het gebied van IP-telefonie, webstreaming, videostreaming en andere audiovisuele vergadersystemen.
Danish: Agenturet vil videreføre sit arbejde med IP-telefoni, webstreaming, videostreaming og andre audiovisuelle mødesystemer for at støtte agenturets målsætninger inden for mødestyring.
Dutch: Bijlage 4 Vergaderdata in 2006 van de raad van bestuur en de wetenschappelijke comités 29 Bijlage 5 EMEA-contactpunten
Danish: Bilag 2 EMEA's stillingsfortegnelse for 2004-2006 Bilag 3 Oversigt over udgifter og indtægter for 2004-2006 Bilag 4 Bestyrelsesmøder og møder i de videnskabelige udvalg i 2006 Bilag 5 EMEA's kontaktpunkter
Dutch: In dat kader zal het Bureau zich bezighouden met de uitvoering van een professioneel opleidingsbeheer voor de continue ontwikkeling van vakbekwaamheden, waarbij rekening wordt gehouden met de uitgebreide wetenschappelijke taken van het Bureau.
Danish: Med hensyn til personalestyring vil agenturet arbejde for at gennemføre personalevedtægten og en ny politik for kompetenceudvikling og rette styringen af videreuddannelse mod en løbende kompetenceudvikling under hensyntagen til agenturets øgede videnskabelige orientering.
Dutch: 16-18 mei
Danish: 16.-18. maj
Dutch: Ontvangen/verwachte aanvragen (Input)
Danish: Modtagne/forventede (input)
Dutch: Op het gebied van geneesmiddelen voor menselijk gebruik zal het Bureau zich ervoor inspannen dat de nieuwe wetgevingsvereisten betreffende geneesmiddelenbewaking volledig in zijn processen worden geïntegreerd.
Danish: Med hensyn til humanmedicinske lægemidler vil agenturet målrette sin indsats mod fuldt ud at integrere de nye lovgivningskrav vedrørende lægemiddelovervågning i sine processer og videreudvikle og gennemføre den europæiske strategi for risikostyring.
Dutch: • door te faxen naar (44-20) 7418 8670
Danish: • kan bestilles på følgende faxnummer (44-20) 7418 8670
Dutch: Werkelijke en geschatte aantallen ICSR's betreffende niet-centraal toegelaten geneesmiddelen (Geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Danish: Faktisk og skønnet antal individuelle sikkerhedsindberetninger vedrørende ikkecentralt godkendte lægemidler (ICSR) (humanmedicinske lægemidler)
Dutch: EU-rapporten Niet-EU-rapporten
Danish: Indberetninger fra EU Indberetninger fra tredjelande
Dutch: 8-9 maart
Danish: 8.-9. marts
Dutch: Periodieke veiligheidsrapporten (geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Danish: Periodisk opdaterede sikkerhedsindberetninger (humanmedicinske lægemidler)
Dutch: Werkelijke en geschatte aantallen ICSR's betreffende centraal toegelaten geneesmiddelen (Geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Danish: Faktisk og skønnet antal individuelle sikkerhedsindberetninger (ICSR) vedrørende centralt godkendte lægemidler (humanmedicinske lægemidler)
Dutch: De huidige maatregelen om de continuïteit van de werkzaamheden te waarborgen zullen worden verbeterd zodat ze diverse scenario's voor calamiteitenherstel ondersteunen.
Danish: De eksisterende ordninger for driftsstabilitet vil blive forbedret og omfatte en række "disaster recovery"-systemer.
Dutch: 14-16 februari
Danish: 14.-16. februar
Dutch: Totaal categorie A
Danish: Lønklasse A i alt
Dutch: MRL-aanvragen voor verlenging/wijziging Nieuwe MRL-aanvragen
Danish: M RL ansøgninger om f o rlæ nge ls e / æ ndring M RL nye ansøgninger
Dutch: 7-9 februari
Danish: 7.-9. februar
Dutch: Martin HARVEY ALLCHURCH Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
Danish: Martin HARVEY ALLCHURCH Tlf.: (direkte nummer) (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
Dutch: 20-23 maart
Danish: 20.-23. marts
Dutch: Werkzaamheden ter ontwikkeling van interactie met betrekking tot uitdagingen op het gebied van nieuwe technologieën tussen het EMEA en deskundigen van hoog niveau van nationale instanties, academische genootschappen en de farmaceutische industrie;
Danish: Arbejde for at udvide EMEA's samarbejde med fremtrædende eksperter fra nationale myndigheder, forskere, videnskabelige kredse og industrien omkring udfordringer i tilknytning til nye teknologier
Dutch: 11-12 mei
Danish: 11.-12. maj
Dutch: Het Bureau zal in 2006 samen met zijn partners werken aan de tenuitvoerlegging van een nieuwe strategie voor het testen van geneesmiddelen.
Danish: Agenturet vil i 2006 i samarbejde med sine partnere gennemføre en ny strategi for afprøvning af lægemidler for at muliggøre en mere risikobaseret strategi i forbindelse med udvælgelsen af produkter, der skal omfattes af årlige afprøvningsprogrammer.
Dutch: • op aanvraag per e-mail naar info@emea.eu.int
Danish: • fås ved henvendelse til følgende adresse info@emea.eu.int
Dutch: 29 mei-1 juni
Danish: 29. maj-1.
Dutch: Aantal ontvangen/verwachte verzoeken om wetenschappelijk advies (geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik)
Danish: Modtagne/forventede anmodninger om videnskabelig rådgivning (veterinærlægemidler)
Dutch: Veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen
Danish: Lægemidlers sikkerhed og virkninger
Dutch: Certificaataanvragen
Danish: Anmodninger om certifikat
Dutch: 20-23 februari
Danish: 20.-23. februar
Dutch: Periodieke veiligheidsrapporten (geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik)
Danish: Periodisk opdaterede sikkerhedsindberetninger (veterinærlægemidler)
Dutch: Ook zullen zij de inspanningen opvoeren om informatie van hoog niveau te verstrekken in de gehele EU aan patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Danish: Endvidere vil partnerne i netværket se nærmere på, hvorledes de aktiviteter, de udfører, kan optimeres, og styrke deres indsats for at give patienter og sundhedspersonale i hele EU information af høj kvalitet.
Dutch: Aanvragen voor eerste beoordeling (geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Danish: Ansøgninger om indledende vurdering (humanmedicinske lægemidler)
Dutch: HOOFDSTUK 2 GENEESMIDDELEN VOOR MENSELIJK EN DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK
Danish: KAPITEL 2 HUMAN- OG VETERINÆRMEDICINSKE LÆGEMIDLER
Dutch: De werklast in verband met RBP's zal in de fase na de vergunningverlening aanzienlijk zijn.
Danish: Arbejdsbyrden i forbindelse med risikostyringsplanerne vil blive betydelig i fasen efter godkendelsen i betragtning af behovet for opdateringer af de planer, der aftales på tidspunktet for godkendelsen.
Dutch: Voor nadere inlichtingen over VAMF-certificaten Antoon Gijsens Doorkiesnummer: (44-20) 75 23 7114
Danish: Antoon Gijsens Tlf.: (direkte nummer): (44-20) 75 23 7114
Dutch: Veiligheid van geneesmiddelen
Danish: Lægemiddelsikkerhed
Dutch: TIJDELIJKE FORMATIEPLAATSEN Bezet per
Danish: MIDLERTIDIGE STILLINGER
Dutch: Procedures handelsvergunning Diergeneesmiddelen Veiligheid van diergeneeesmiddelen Inspecties
Danish: Veterinærmedicinske markedsføringstilladelser Veterinærlægemidlers sikkerhed
Dutch: Ontvangen/verwachte aanvragen (geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Danish: Modtagne/forventede ansøgninger (humanmedicinske lægemidler)
Dutch: Aanvragen voor eerste beoordeling (geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik)
Danish: Ansøgninger om indledende vurdering (veterinærlægemidler)
Dutch: Met het pakket van statistische en business intelligenceinstrumenten binnen EudraVigilance kunnen veiligheidsgegevens van producten die op de markt gebracht zijn en producten die in ontwikkeling zijn in Europa op een steeds verfijndere manier worden gevolgd, geanalyseerd en beheerd.
Danish: Rækken af business intelligence- og statistikværktøjer i forbindelse med EudraVigilance vil gøre det muligt på en stadig mere avanceret måde at overvåge, analysere og reagere på sikkerhedsdata vedrørende produkter på markedet og under udvikling i Europa, og en foreløbig datawarehousing- og business intelligence-løsning for humanmedicinske lægemidler vil i marts 2006 blive stillet til rådighed for alle regulerende myndigheder i EU/EØS.
Dutch: Alleen dan kunnen er voortdurende kwaliteitsverbeteringen worden verwezenlijkt in het Europese geneesmiddelenstelsel van meer dan veertig leden.
Danish: En koordineret strategi med henblik på en fortsat kvalitetsforbedring i det europæiske lægemiddelnetværk med mere end 40 medlemmer er af afgørende betydning, hvis vi skal have stærke kvalitetssikringssystemer til rådighed.
Dutch: Daarnaast is het EMEA voornemens nauwer samen te werken met zijn partners die specialistische kennis en expertise kunnen inbrengen, en gaat het op zoek naar nieuwe partners;
Danish: Foruden en fortsat forbedring og revision af procedurerne påtænker agenturet at styrke samarbejdet med sin kreds af partnere, der kan stille specialviden og sagkundskab til rådighed, samt atg øge denne kreds af partnere