FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Řádná likvidace odpadu
Slovenian: Pravilno odstranite odpadke
Czech: Nepoužité množství přípravku Avonex nesmíte znovu podávat.
Slovenian: Neuporabljenega odmerka zdravila Avonex ne smete znova uporabiti.
Czech: Výměna jehly:
Slovenian: Druga igla:
Czech: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, USA.
Slovenian: Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, ZDA Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, ZDA
Czech: Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovenian: Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Czech: změny menstruačního cyklu, pocit pálení v místě injekce.
Slovenian: - spremembe v menstrualnem ciklu, - žgoč občutek na mestu injiciranja.
Czech: Bílkovina v přípravku Avonex je sestavena z přesně stejných složek jako interferon beta, který se nachází v lidském organismu.
Slovenian: Protein v zdravilu Avonex je sestavljen iz natančno enakih sestavin, kot interferon beta, ki se nahaja v človeškem telesu.
Czech: Obsahuje méně než 23 mg (1 mmol) sodíku v jedné týdenní dávce.
Slovenian: Vsak tedenski odmerek vsebuje manj kot 23 mg (1 mmol) natrija.
Czech: • Nedotýkejte se odkrytého skleněného hrotu.
Slovenian: • Ne dotikajte se izpostavljene steklene konice.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Slovenian: C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Czech: Držte injekční stříkačku tak, aby byl bílý ochranný klobouček otočen nahoru.
Slovenian: Injekcijsko brizgo držite tako, da je bel pokrovček obrnjen navzgor.
Czech: U přípravků s interferonem beta byly hlášeny případy plicní arteriální hypertenze (PAH).
Slovenian: Pri uporabi zdravil, ki vsebujejo interferon beta, so poročali o primerih pljučne arterijske hipertenzije (PAH).
Czech: Nežádoucí účinky pozorované v klinických hodnoceních
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi v kliničnih preskušanjih
Czech: • Zmáčkněte palcem modré aktivační tlačítko, aby začala aplikace injekce.
Slovenian: • S palcem pritisnite modri sprožilni gumb, da začnete injicirati.
Czech: Nyní sejměte plastový kryt jehly.
Slovenian: Sedaj snemite plastičen pokrovček igle.
Czech: Roztok neobsahuje konzervační přísadu.
Slovenian: Raztopina ne vsebuje sredstev za konzerviranje.
Czech: Aplikujte střídavě do levého a pravého stehna.
Slovenian: Menjajte levo in desno stegno.
Czech: Podle standardu Světové zdravotnické organizace (WHO) International Standard for Interferon, 30 mikrogramů přípravku AVONEX obsahuje 6 mil.m.j.
Slovenian: Po mednarodnem standardu Svetovne zdravstvene organizacije (SZO) za interferon, 30 mikrogramov zdravila AVONEX vsebuje 6 milijonov i.e. protivirusne aktivnosti.
Czech: - Bezprostředně po podání injekce můžete mít pocit, že máte svaly napnuté nebo velmi slabé - jako kdybyste měli relaps.
Slovenian: - Takoj po injiciranju boste morda občutili napetost ali izjemno slabotnost v mišicah - kot da se je bolezen ponovila.
Czech: Držte kůži pevně roztaženou nebo kůži okolo místa vpichu injekce stiskněte a vytáhněte jehlu.
Slovenian: Izvlecite iglo Držite kožo tesno napeto ali pa kožo okoli mesta vboda stiskajte in izvlecite iglo.
Czech: Stránky na pravé straně obsahují informace, které budete potřebovat ke správnému používání Avonex Pen.
Slovenian: Strani na desni strani vsebujejo informacije, ki jih boste potrebovali za pravilno uporabo svojega napolnjenega injekcijskega peresnika Avonex Pen.
Czech: AVONEX uplatňuje své působení prostřednictvím své vazby na specifické receptory na povrchu buněk lidského organismu.
Slovenian: Zdravilo AVONEX doseže svoj biološki učinek s tem, da se veže na specifične receptorje na površini človeških celic.
Czech: Pediatrická populace: Bezpečnost a účinnost přípravku AVONEX u dospívajících ve věku od 12 do 16 let nebyla dosud stanovena.
Slovenian: Pediatrična populacija: Varnost in učinkovitost zdravila AVONEX pri otrocih, starih od 12 do 16 let, še nista bili dokazani.
Czech: Zdá se, že přípravek Avonex působí tak, že zastavuje útoky obranného systému Vašeho organismu proti myelinu.
Slovenian: Kaže, da zdravilo Avonex deluje tako, da onemogoči obrambnemu sistemu vašega telesa, da bi napadel mielin.
Czech: Pokud se zdá, že k jeho otevření došlo, takovou injekční stříkačku nepoužívejte.
Slovenian: Če izgleda, kot da je bil odprt, te injekcijske brizge ne uporabite.
Czech: V některých případech jsou tyto symptomy spojeny s chřipkovými příznaky (flu-like symptomy).
Slovenian: V nekaterih primerih so ti simptomi združeni z gripi podobni simptomi.
Czech: Přípravek Avonex může pomoci snížit počet relapsů, které máte, a zpomalit invalidizující účinky RS.
Slovenian: Zdravilo Avonex lahko pomaga zmanjšati število ponovitev, ki jih imate, in upočasniti onesposobljujoče učinke MS.
Czech: V současnosti navíc není jasně stanovena definice vysoce rizikového pacienta a je akceptován spíše konzervativní přístup, nejméně devět T2 hyperintenzních lézí na počátečním záznamu a nejméně jedna nová T2 nebo jedna nová Gd-enhancující léze na následujícím záznamu, nejméně tři měsíce po počátečním.
Slovenian: Nadalje, trenutno ne obstaja nobena dobro osnovana definicija bolnika z visokim tveganjem, čeprav bolj konzervativen pristop dovoljuje vsaj devet T2 hiperintenzivnih poškodb pri prvem pregledu in vsaj eno novo T2 ali eno novo Gd-stopnjevano poškodbo na naslednjem pregledu, ki mora biti opravljen vsaj tri mesece po prvem pregledu.
Czech: • Zkontrolujte, zda je ochranný kryt injektoru úplně vytažen.
Slovenian: • Preverite, ali je zaščita injektorja povsem razširjena.
Czech: Mutagenní účinky: Byly provedeny relevantní, byť omezené testy na mutagenitu.
Slovenian: Mutageneza: izvedeno je bilo malo število testov mutageneze, vendar so ti pomembni.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy časté anorexie
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje pogosti anoreksija
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 13.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET 13.
Czech: Pacient-čas je součtem jednotlivých časových jednotek, kdy pacient ve studii byl vystaven přípravku AVONEX předtím, než se projevil nežádoucí účinek.
Slovenian: Produkt števila bolnikov in časa je seštevek posameznih enot časa, ko je bil bolnik v študiji izpostavljen zdravilu AVONEX, preden je imel neželeni pojav.
Czech: K tomu může dojít několik týdnů až několik let po zahájení léčby přípravkem Avonex.
Slovenian: To se lahko pojavi nekaj tednov do nekaj let po začetku zdravljenja z zdravilom Avonex.
Czech: Po aplikaci se mohou projevit přechodné neurologické symptomy podobné exacerbaci RS.
Slovenian: Po injekcijah se lahko pojavijo prehodni nevrološki simptomi, ki so lahko podobni poslabšanju oz.
Czech: Tip: Dávejte pozor, abyste modré aktivační tlačítko nestlačil(a) předčasně.
Slovenian: Nasvet: pazite, da ne boste prezgodaj pritisnili modrega sprožilnega gumba.
Czech: Znamená to menší riziko či podráždění kůže a svalu.
Slovenian: S tem zmanjšate tveganje ali draženje kože in mišice.
Czech: Podání injekce tak bude příjemnější, než když by byla aplikována ihned po vyjmutí z chladničky.
Slovenian: Tako bo injiciranje bolj prijetno, kot če uporabite injekcijo, takoj ko jo vzamete iz hladilnika.
Czech: Stává se to pouze po podání injekce a tyto účinky brzy pominou.
Slovenian: Zgodi se samo ob injiciranju, učinki pa kmalu prenehajo.
Czech: Důkladně si umyjte ruce mýdlem a vodou, poté si je osušte.
Slovenian: Temeljito si umijte roke z milom in vodo ter jih osušite.
Czech: Psychiatrické poruchy časté není známo deprese (viz bod 4.4), nespavost sebevražda, psychóza, úzkostnost, zmatenost,
Slovenian: Psihiatrične motnje pogosti neznana depresija (glejte poglavje 4.4), nespečnost samomor, psihoza, anksioznost, zmedenost,
Czech: France Biogen France SAS
Slovenian: Biogen France SAS
Czech: • pacientů s diagnózou relabující sclerosis multiplex - roztroušenou sklerózou (RS).
Slovenian: • bolnikov z diagnozo ponavljajoče se multiple skleroze (MS).
Czech: V některých případech se tyto reakce projevily při současném podávání jiných léčivých přípravků, kde je souvislost s jaterním postižením.
Slovenian: V nekaterih primerih so te reakcije nastopile v prisotnosti drugih zdravil, ki so jih že pred tem povezovali s poškodbami jeter.
Czech: Po intramuskulárním podání přípravku AVONEX dosahuje jeho sérová antivirová aktivita vrcholu za 5 až 15 hodin a poté klesá s poločasem cca 10 hodin.
Slovenian: Po intramuskularni aplikaciji zdravila AVONEX doseže serumska protivirusna aktivnost vrh med 5 in 15 urami po odmerku in upada z razpolovnim časom približno 10 ur.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované v klinických hodnoceních.
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi v kliničnih preskušanjih.
Czech: Vyjměte jednu zatavenou plastovou vaničku z chladničky.
Slovenian: Vzemite en zapečaten plastični ovoj iz hladilnika
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 13. března 1997
Slovenian: Datum prve odobritve: 13. marec 1997
Czech: Tito pacienti pak musí být v průběhu léčby pečlivě sledováni a odpovídajícím způsobem léčeni.
Slovenian: Bolnike z depresijo morate med zdravljenjem skrbno spremljati in jih ustrezno zdraviti.
Czech: - krevní sraženiny v malých cévách, které mohou ovlivnit funkci ledvin (trombotická trombocytopenická purpura nebo hemolyticko-uremický syndrom).
Slovenian: - Krvni strdki v majhnih krvnih žilah, ki lahko vplivajo na delovanje ledvic (trombotična trombocitopenična purpura ali hemolitično-uremični sindrom).
Czech: Pokud cítíte závrať, neřiďte.
Slovenian: Če ste omotični, ne vozite.
Czech: Tyto účinky byly pozorovány u lidí používajících přípravek Avonex, ale nevíme, jaká je pravděpodobnost jejich výskytu.
Slovenian: Te učinke so opazili pri ljudeh, ki so uporabljali zdravilo Avonex, vendar nimamo podatkov o pogostnosti pojavljanja.
Czech: Přípravek AVONEX je zapotřebí podávat s opatrností u pacientů se záchvaty v anamnéze, těm, kteří jsou léčeni antiepileptiky, zejména pokud není jejich epilepsie pod adekvátní kontrolou antiepileptiky (viz body 4.5 a 4.8).
Slovenian: Previdnost je potrebna pri dajanju zdravila AVONEX bolnikom z znano nagnjenostjo h krčem, kot tudi tistim, ki se zdravijo z antiepileptiki, še zlasti, če se njihove epilepsije z antiepileptiki ne da ustrezno obvladovati (glejte poglavji 4.5 in 4.8).
Czech: Aby se získala přiměřená účinnost, dávka by po úvodní periodě měla dosáhnout a udržovat se na 30 mikrogramech jednou týdně.
Slovenian: Za ustrezno učinkovitost morate doseči odmerek 30 mikrogramov enkrat na teden in ga vzdrževati po obdobju začetnega titriranja.
Czech: • Nepoužívejte oblasti kůže, které jsou zhmožděné, bolestivé, infikované nebo je na nich otevřená rána.
Slovenian: • Ne uporabljajte predela kože, ki ima modrice, je vnet ali okužen ter predela z odprtimi ranami.
Czech: Titrace přípravku AVONEX při zahájení léčby prokázala snížení závažnosti a frekvence výskytu příznaků podobných chřipce.
Slovenian: Titriranje zdravila AVONEX ob uvedbi zdravljenja je pokazalo zmanjšanje resnosti in incidence gripi podobnih simptomov.
Czech: Neutralizující protilátky mohou způsobit in vivo redukci biologických účinků přípravku AVONEX s potenciální redukcí klinické účinnosti.
Slovenian: Nevtralizirajoča protitelesa so povezana z zmanjševanjem in vivo bioloških učinkov zdravila AVONEX in so lahko povezana z zmanjševanjem klinične učinkovitosti.
Czech: Je vyžadována rychlá léčba nefrotického syndromu a je třeba zvážit ukončení léčby přípravkem Avonex.
Slovenian: Zdravljenje nefrotskega sindroma je potrebno hitro začeti in razmisliti je potrebno o prenehanju zdravljenja z zdravilom AVONEX.
Czech: Jestliže máte problémy při manipulaci s injekční stříkačkou, pohovořte si se svým lékařem o používání držadla na injekční stříkačky.
Slovenian: Če imate težave pri rokovanju z injekcijsko brizgo, se pogovorite z zdravnikom glede uporabe ročaja za injekcijsko brizgo.
Czech: Se zvýšenou pozorností je třeba postupovat při podávání přípravku AVONEX v kombinaci s léčivými přípravky, které mají úzký terapeutický index a jejichž clearance je ve větší míře závislá na jaterním cytochromu P450 jako např. s některými skupinami antiepileptik a antidepresiv.
Slovenian: Previdno je potrebno ravnati pri dajanju zdravila AVONEX v kombinaciji z zdravili, ki imajo ozek terapevtski indeks in so za odstranitev v veliki meri odvisni od sistema jetrnega citokroma P450, npr. nekatere vrste antiepileptikov in antidepresivov.
Czech: Pacienti s EDSS 1,0 až 3,5 při vstupu byli zařazeni do klinické studie.
Slovenian: V klinično študijo so bili vključeni bolniki, ki so pri vstopu v študijo imeli EDSS od 1 do 3,5.
Czech: Toto jsou nežádoucí účinky, které lidé hlásili, když byl přípravek Avonex testován.
Slovenian: To so neželeni učinki, o katerih so poročali med testiranjem zdravila Avonex.
Czech: Tištěnou velkoformátovou verzi této příbalové informace můžete získat od místních zástupců.
Slovenian: Za večjo tiskano različico navodila pokličite svoje lokalno predstavništvo.
Czech: Jestliže máte horečku, pijte hodně vody, abyste si udržel(a) dostatečnou hydrataci.
Slovenian: Če imate zvišano telesno temperaturo, pijte veliko vode, da ne dehidrirate.
Czech: Tyto interferony mají částečně se překrývající, avšak jasně odlišitelné biologické aktivity.
Slovenian: Čeprav se biološke aktivnosti teh interferonov prekrivajo, so med njimi jasne razlike.
Czech: Pokud se v místě vpichu objeví krev, otřete ji.
Slovenian: Če vidite kri na mestu injiciranja, jo obrišite.
Czech: Když dojde k poškození myelinu, dochází k narušení přenosu zpráv mezi mozkem a ostatními částmi těla.
Slovenian: Zaradi poškodovanega mielina so sporočila med možgani in drugimi deli telesa motena.
Czech: Přípravek Avonex se používá k léčbě roztroušené sklerózy (RS).
Slovenian: Zdravilo Avonex se uporablja za zdravljenje multiple skleroze (MS).
Czech: • Plastový kryt injekční jehly odpadne.
Slovenian: • Plastični pokrovček igle se bo odlomil.
Czech: Hladina některých z uvedených produktů byla měřena v séru a buněčných frakcích krve odebrané pacientům léčeným přípravkem AVONEX.
Slovenian: Nekatere od teh produktov so merili v frakcijah seruma in celičnih frakcijah krvi bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom AVONEX.
Czech: Vaše balení Avonex již obsahuje injekční jehlu.
Slovenian: Vaš zavoj zdravila Avonex že vsebuje injekcijsko iglo.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku AVONEX u dětí ve věku do 12 let nebyla dosud stanovena.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila AVONEX pri otrocih, mlajših od 12 let, še nista bili dokazani.
Czech: Může se stát, že lékař bude chtít zkontrolovat krevní tlak, krevní obraz (počet krevních destiček) a funkci ledvin.
Slovenian: Zdravnik bo morda želel spremljati vaš krvni tlak, krvno sliko (število krvnih ploščic) in delovanje vaših ledvic.
Czech: Latvija UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Slovenian: UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Czech: Nechte kůži vyschnout.
Slovenian: Počakajte, da se koža posuši.
Czech: Rozložte
Slovenian: Razprite
Czech: • Držte pero stále na kůži a pomalu počítejte do deseti
Slovenian: • Še naprej držite napolnjen injekcijski peresnik na kožo in počasi štejte do polnih 10 sekund.
Czech: Polska Biogen Poland Sp. z o.o.
Slovenian: Biogen Poland Sp. z o.o.
Czech: O podrobnostech si promluvte se svým lékařem.
Slovenian: Za več podrobnosti se posvetujte z zdravnikom.
Czech: Zcela odstraňte papírové víčko.
Slovenian: - Povsem odluščite papirnat pokrov.
Czech: Kancerogenita: Žádné údaje o kancerogenitě interferonu beta-1a u zvířat ani u člověka nejsou dostupné.
Slovenian: Karcinogeneza: o karcinogenosti interferona beta-1a pri ljudeh in živalih ni na voljo nobenih podatkov.
Czech: • Zlikvidujte ho řádným způsobem.
Slovenian: • Odpadke ustrezno odstranite.
Czech: Uslyšíte „cvaknutí" znamenající, že proces aplikace injekce započal.
Slovenian: Slišali boste klik, ki nakazuje začetek postopka injiciranja.
Czech: Přesto i v této vysoce rizikové podskupině je dopad rané léčby přípravkem AVONEX neznámý, protože cílem studie bylo zjištění doby do vzniku další příhody, spíše než sledování dlouhodobého vývoje onemocnění.
Slovenian: Učinek zgodnjega zdravljenja z zdravilom AVONEX niti v tej podskupini z visokim tveganjem ni znan, saj je bila študija namenjena predvsem ocenjevanju časa do drugega napada, ne pa dolgoročnega razvoja bolezni.
Czech: Jestliže máte depresi, Váš lékař Vám může přesto přípravek Avonex předepsat, ale je důležité, abyste svému lékaři sdělili, že jste měli depresi nebo jakékoliv podobné problémy nepříznivě ovlivňující Vaše nálady.
Slovenian: Če imate depresijo, vam lahko zdravnik sicer predpiše zdravilo Avonex, vendar je pomembno, da zdravnika obvestite, če ste imeli depresijo ali podobne težave, ki vplivajo na vaše razpoloženje.
Czech: Tato metoda je limitována tím, že je sice citlivá vůči interferonům obecně, ale postrádá specificitu vůči interferonu beta.
Slovenian: Omejitev te analize je, da je sicer občutljiva na interferon, vendar ne na specifičnost interferona beta.
Czech: Podrobné informace o použití si vyžádejte od lékaře.
Slovenian: Za nadaljnje informacije o uporabi se posvetujte z zdravnikom.
Czech: Nepoužívejte dvě injekce, abyste nahradil(a) vynechanou injekci.
Slovenian: Ne uporabite dveh injekcij, da bi nadomestili zamujeni odmerek.
Czech: Můžete dostat k dispozici titrační soupravu Avostartclip.
Slovenian: Prejeli boste komplet za titriranje Avostartclip.
Czech: To Vám poskytuje představu o tom, jak je pravděpodobné, že se podobné nežádoucí účinky vyskytnou i u Vás.
Slovenian: Predstavljate si lahko, kakšna je možnost, da bi imeli podobne neželene učinke.
Czech: Tyto epizody mají omezené trvání, vyskytují se v časové souvislosti s podáním injekcí a mohou se objevit i během následných podání.
Slovenian: Te epizode trajajo le nekaj časa - časovno so povezane z injekcijami zdravila in se lahko ponovno pojavijo po kasnejših injekcijah.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít svoji obvyklou týdenní dávku, aplikujte si injekci co nejdříve.
Slovenian: Če ste pozabili injicirati običajni tedenski odmerek, si ga injicirajte takoj, ko lahko.
Czech: Nemocní se srdečním onemocněním, jako je angina pectoris, chronické srdeční selhání nebo arytmie, musejí být při léčbě přípravkem AVONEX pečlivě sledováni z hlediska možného zhoršení uvedených klinických stavů.
Slovenian: Bolnike s srčnimi boleznimi, kot so npr. angina pektoris, kongestivno srčno popuščanje ali aritmija, je potrebno natančno opazovati, da se jim klinično stanje med zdravljenjem z zdravilom AVONEX ne poslabša.
Czech: Údaje od pacientů léčených po dobu tří let přípravkem AVONEX naznačují, že přibližně 5 až 8 % z nich vyvinulo neutralizující protilátky.
Slovenian: Nedavne klinične študije, pri katerih so se bolniki z zdravilom AVONEX zdravili do tri leta, kažejo, da približno 5 % do 8 % bolnikov razvije nevtralizirajoča protitelesa.
Czech: Trombotická mikroangiopatie (TMA): V souvislosti s přípravky obsahujícími interferon beta byly hlášeny případy trombotické mikroangiopatie projevující se jako trombotická trombocytopenická purpura (TTP) nebo hemolyticko-uremický syndrom (HUS), včetně fatálních případů.
Slovenian: Trombotična mikroangiopatija (TMA): Pri zdravilih z interferonom beta so poročali o primerih trombotične mikroangiopatije, ki se je izrazila kot trombotična trombocitopenična purpura (TTP) ali hemolitično-uremični sindrom (HUS), vključno s smrtnimi primeri.
Czech: Někteří lidé mají po podání přípravku Avonex pocit, jako kdyby měli chřipku.
Slovenian: Nekateri ljudje imajo po injiciranju zdravila Avonex občutek, kot da imajo gripo.
Czech: Z pacientů léčených přípravkem AVONEX jich 150 ukončilo jeden rok a 85 dva roky studie.
Slovenian: bolnikov, zdravljenih z zdravilom AVONEX je pri študiji sodelovalo eno leto, 85 bolnikov pa je pri študiji sodelovalo dve leti.
Czech: Eesti UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal
Slovenian: UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal
Czech: Tyto příznaky bývají nejvýraznější při zahájení léčby a jejich frekvence s pokračující terapií klesá.
Slovenian: Gripi podobni simptomi so običajno najbolj izraženi na začetku zdravljenja, z nadaljnjim zdravljenjem pa njihova pogostnost upada.
Czech: Jednou rukou roztáhněte kůži okolo místa vpichu injekce.
Slovenian: Z eno roko napnite kožo okoli mesta injiciranja.
Czech: Pacienti mohou tvořit protilátky proti přípravku AVONEX.
Slovenian: Bolniki lahko razvijejo protitelesa za zdravilo AVONEX.
Czech: Přípravek Avonex není určen k použití u dětí mladších 12 let.
Slovenian: Zdravilo Avonex se ne sme uporabiti pri otrocih, starih manj kot 12 let.
Czech: Může se stát, že lékař zjistí, že máte změny v krevním obraze či změny funkce ledvin.
Slovenian: Zdravnik bo morda ugotovil spremembe v vaši krvni sliki in delovanju vaših ledvic.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNITŘNÍ KRABIČKA
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI NOTRANJA ŠKATLA
Czech: Česká republika Biogen (Czech Republic) s.r.o.
Slovenian: Biogen (Czech Republic) s.r.o.
Czech: Tip: Netlačte však současně na modré aktivační tlačítko.
Slovenian: Nasvet: modrega sprožilnega gumba ne pritisnite sočasno.
Czech: Pokud by k předávkování došlo, je nutno pacienta hospitalizovat, aby mohl být pečlivě sledován a v případě potřeby přiměřeně léčen.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je potrebno bolnika napotiti v bolnišnico na opazovanje in mu nuditi primerno zdravljenje.
Czech: - Pacienti s anamnézou přecitlivělosti na přirozený nebo rekombinantní interferon beta, lidský albumin nebo na kteroukoliv jinou pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1.
Slovenian: - Pri bolnikih, ki so že imeli preobčutljivostno reakcijo na naravni ali rekombinantni interferon-β ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Czech: 4 Zkontrolujte, zda je ochranný kryt injektoru správně vytažen.
Slovenian: 4 Preverite, ali je zaščita injektorja pravilno razširjena.
Czech: Nasaďte jehlu Vybalte jehlu a odkryjte spojovací část.
Slovenian: Odstranite ovojnino z igle in razkrijte pritrditveni del.
Czech: Přípravek Avonex nejlépe působí, když jej používáte: - ve stejnou dobu - jednou týdně - pravidelně
Slovenian: Zdravilo Avonex deluje najbolje, če ga uporabljate: - vedno ob istem času, - enkrat tedensko, - redno.
Czech: Je důležité pokračovat v pravidelném používání přípravku Avonex.
Slovenian: Pomembno je, da z uporabo zdravila Avonex nadaljujete redno.
Czech: • Druhou rukou rychlým pohybem vytáhněte ochranný kryt injektoru (rýhovanou oblast) tak, že zcela zakryje jehlu.
Slovenian: • S hitrim gibom druge roke potegnite zaščito injektorja navzgor (zgiban predel) nad iglo, dokler ni igla povsem prekrita.
Czech: Přesvědčte se, že bezpečnostní kryt je neporušený a že nebyl otevřen.
Slovenian: Preverite, da je pokrovček nepoškodovan in da ni bil odprt.
Czech: Vytáhněte jehlu
Slovenian: Namestite iglo
Czech: Italia Biogen Italia s.r.l.
Slovenian: Biogen Italia s.r.l.
Czech: • Přípravek Avonex se aplikuje do svalu, například do horní části stehenního svalu.
Slovenian: • Zdravilo Avonex se injicira v mišico, na primer v zgornjo stegensko mišico.
Czech: Snažte se používat přípravek Avonex vždy ve stejnou dobu a stejný den v týdnu.
Slovenian: Poskusite uporabljati zdravilo Avonex ob istem času in na isti dan v tednu.
Czech: Nejvyšší incidenci mezi nežádoucími účinky spojenými s terapií přípravkem AVONEX mají tzv. chřipkové (flu-like) symptomy.
Slovenian: Največja incidenca neželenih pojavov v zvezi s terapijo z zdravilom AVONEX je povezana z gripi podobnimi simptomi.
Czech: Je to speciálně navržené držadlo, které Vám pomůže s injekčním podáním přípravku Avonex.
Slovenian: To je posebej zasnovano držalo, ki vam bo v pomoč pri injiciranju zdravila Avonex.
Czech: Jedna injekce přípravku Avonex jednou týdně.
Slovenian: Ena injekcija zdravila Avonex enkrat na teden.