FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten kunnen last krijgen van een nieuwe of verslechterende psychische toestand en gedragsveranderingen die ernstig kunnen zijn, waaronder psychotomimetisch en suïcidaal gedrag, tijdens behandeling met levodopa of na het starten of verhogen van de levodopa-dosis.
Icelandic: Sjúklingar kunna að finna fyrir nýjum eða versnandi breytingum á geði og hegðun sem geta reynst alvarlegar, m.a. geðrofslík og sjálfsvígstengd hegðun meðan á meðferð stendur með levódópa eða eftir að skömmtun er hafin eða aukin með levódópa.
Dutch: Doos met 92 harde capsules (23 blisterstrips) en één inhalator.
Icelandic: Askja sem inniheldur 92 hörð hylki (23 þynnustrimla) og eitt innöndunartæki.
Dutch: Doos met 60 harde capsules (15 blisterstrips) en één inhalator.
Icelandic: Askja sem inniheldur 60 hörð hylki (15 þynnustrimla) og eitt innöndunartæki.
Dutch: - U krijgt last van wazig zicht, rode ogen, ernstige oog- en hoofdpijn, halo's (kringen) rondom lichtpunten, pupillen die groter zijn dan normaal en misselijkheid.
Icelandic: - ef vart verður við þokusýn, augnroða, mikinn verk í augum og höfði, geislabauga kringum ljós, stærri augnsteina en eðlilegt er og ógleði.
Dutch: Tests
Icelandic: Próf
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt als u het volgende heeft, ooit heeft gehad of beginnende klachten ervan heeft: - astma, ademhalingsproblemen, zoals chronische obstructieve longziekte (COPD), of andere langdurige longziekten of ademhalingsproblemen; - een vorm van een ernstige psychische stoornis, zoals een psychose; - een hartaanval of hartritmeproblemen.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Inbrija er notað ef þú er með, hefur fengið eða færð: - astma, öndunarerfiðleika á borð við langvinna lungnateppu (COPD) eða aðra langvinna lungnasjúkdóma eða öndunarvandamál; - einhvers konar alvarlega geðröskun á borð við geðrof; - hjartaáfall eða hjartsláttarkvilla.
Dutch: Levodopa kan een vals-positieve reactie voor ketonlichamen in de urine veroorzaken wanneer een teststrip wordt gebruikt om ketonurie te bepalen.
Icelandic: Levódópa getur valdið falskri jákvæðri svörun hvað varðar ketóna í þvagi þegar notast er við prófunarstrimla til að meta hvort ketónmiga er fyrir hendi.
Dutch: Onderdelen van de Inbrija-inhalator
Icelandic: Hlutar Inbrija innöndunartækisins
Dutch: De verandering ten opzichte van baseline voor DLCO werd vergeleken tussen de Inbrijabehandelgroep en het observationele cohort; na 12 maanden was er geen significant verschil in DLCO in de verandering ten opzichte van baseline tussen de Inbrija-groep en het observationele cohort.
Icelandic: Breytingin á DLCO frá upphafi var borin saman milli hópsins sem fékk meðferð með Inbrija og áhorfshópsins; að 12 mánuðum loknum var engan marktækan mun að sjá á breytingunni á DLCO frá upphafi hjá hópnum sem fékk Inbrija annars vegar og áhorfshópnum hins vegar.
Dutch: De hartfunctie bij dergelijke patiënten moet tijdens aanvang van de behandeling met Inbrija bijzonder zorgvuldig worden gecontroleerd.
Icelandic: Fylgjast skal mjög náið með starfsemi hjartans hjá þessum sjúklingum þegar verið er að hefja meðferð með Inbrija.
Dutch: Blauw handvat Capsulehouder Wit mondstuk
Icelandic: Blátt handfang Hylkishólf
Dutch: - een doos met 60 harde capsules (15 blisterstrips) en één inhalator - een doos met 92 harde capsules (23 blisterstrips) en één inhalator
Icelandic: - askja sem inniheldur 60 hörð hylki (15 þynnustrimla) og eitt innöndunartæki - askja sem inniheldur 90 hörð hylki (23 þynnustrimla) og eitt innöndunartæki
Dutch: Neem een diepe, lange ademteug tot uw longen vol aanvoelen.
Icelandic: Andaðu djúpt að þér þannig að það sé þægilegt og þar til lungun virðast full af lofti.
Dutch: Patiënten moeten een stabiele behandeling met levodopa/dopa-decarboxylaseremmer (bijv. carbidopa of benserazide) volgen voordat ze beginnen met Inbrija.
Icelandic: Sjúklingar eiga að vera í stöðugri meðferð með levódópa/dópa-dekarboxílasahemli (t.d. karbídópa eða benserazíð) áður en meðferð er hafin með Inbrija.
Dutch: - melanoom (een vorm van huidkanker) of verdachte huidgezwelletjes of -vlekjes.
Icelandic: - sortuæxli (gerð húðkrabbameins) eða grunsamlegur vöxtur eða útlit á húð.
Dutch: De aanbevolen dosering is 2 capsules voor de behandeling van elke 'off'-periode.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Inbrija er 2 hylki til þess að meðhöndla hvert „af" tímabil.
Dutch: Aanpassing van levodopa-therapie of andere geneesmiddelen die voor behandeling van de ziekte van Parkinson worden gebruikt, kan worden overwogen.
Icelandic: Íhuga má að aðlaga meðferð með levódópa eða öðrum lyfjum sem notuð eru til meðferðar við parkinsonsveiki.
Dutch: Elke geperforeerde blisterstrip met eenheidsdosis bevat 4 harde capsules.
Icelandic: Hver rifgataður stakskammta þynnustrimill inniheldur 4 hörð hylki.
Dutch: U kunt een droog wattenstaafje of doekje gebruiken om de buitenkant van de inhalator schoon te vegen.
Icelandic: Nota má þurran eyrnapinna eða klút til að strjúka innöndunartækið að utanverðu.
Dutch: Zoek een schoon een droog oppervlak.
Icelandic: Veldu hreinan og þurran flöt.
Dutch: Voor oudere patiënten (≥65 jaar) is een dosisaanpassing van Inbrija niet nodig.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta af Inbrija hjá öldruðum sjúklingum (≥ 65 ára).
Dutch: De verpakkingsgrootten zijn
Icelandic: Pakkningastærðirnar eru:
Dutch: Dopamine-D2-receptorantagonisten (bijv. fenothiazinen, butyrofenonen, risperidon, metoclopramide) en isoniazide kunnen de werkzaamheid van levodopa verminderen.
Icelandic: Dópamín D2 viðtakablokkar (t.d. fenótíasín, bútýrófenón, risperidón, metóklópramíð) og ísóníasíð kunna að draga úr árangri með levódópa.
Dutch: - U heeft eerder het neuroleptisch maligne syndroom gehad, een levensbedreigende reactie op bepaalde geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van ernstige psychische stoornissen, of u heeft last gehad van niet-traumatische rabdomyolyse, een zeldzame spieraandoening waarbij beschadigde spieren snel worden afgebroken.
Icelandic: - ef þú hefur áður fengið illkynja sefunarheilkenni, sem er lífshættuleg viðbrögð gagnvart tilteknum lyfjum sem notuð eru til að meðhöndla alvarlegar geðraskanir eða ef þú hefur fengið rákvöðvalýsu án áverka sem er mjög sjaldgæf vöðvaröskun þar sem skemmdir vöðvar brotna hratt niður.
Dutch: Levodopa is een precursor van dopamine en wordt gegeven als dopaminevervangende therapie bij de ziekte van Parkinson.
Icelandic: Levódópa er forveri dópamíns og er gefið sem dópamín uppbótarmeðferð við parkinsonsveiki.
Dutch: Gebruik niet meer dan 2 capsules per 'off'-periode.
Icelandic: Ekki taka fleiri en 2 hylki á hverju „af" tímabili.
Dutch: Als u één van deze verschijnselen heeft, heeft u mogelijk een oogaandoening met de naam nauwekamerhoekglaucoom die plotseling optreedt; gebruik Inbrija niet en roep spoedeisende medische hulp in.
Icelandic: Ef þú færð einhver þessara einkenna ertu hugsanlega með augnkvilla sem nefnist þrönghornsgláka sem kemur skyndilega fram: ekki taka
Dutch: Daarnaast kunnen bepaalde geneesmiddelen die voor de behandeling van psychoses worden gebruikt de symptomen van de ziekte van Parkinson verergeren en de werkzaamheid van levodopa verlagen.
Icelandic: Að auki geta ýmis lyf sem notuð eru til að meðhöndla geðrof gert einkenni parkinsonsveiki verri og dregið úr árangri af levódópa.
Dutch: Levodopa heeft viscerale en skeletale misvormingen bij konijnen veroorzaakt.
Icelandic: Levódópa hefur valdið vansköpunum á innyflum og beinagrind hjá kanínum.
Dutch: - Een volledige dosis bestaat uit 2 capsules die direct na elkaar worden gebruikt.
Icelandic: - Heill skammtur samanstendur af 2 hylkjum sem tekin eru hvort á eftir öðru.
Dutch: Vanwege het risico op bronchospasme wordt het gebruik van levodopa-inhalatiepoeder bij patiënten met astma, chronische obstructieve longziekte (COPD) of andere chronische onderliggende longaandoeningen niet aanbevolen.
Icelandic: Vegna hættu á berkjukrampa er ekki mælt með notkun levódópa innöndunardufts handa sjúklingum með astma, langvinna lungnateppu (COPD, chronic obstructive pulmonary disease) eða annan langvinnan undirliggjandi lungnasjúkdóm.
Dutch: Bij baseline hadden de patiënten ten minste 2 uur 'off'-tijd per dag en de geneesmiddelen met levodopa/dopa-decarboxylaseremmer bedroegen niet meer dan 1.600 mg levodopa per dag.
Icelandic: „AF" tíma á dag og lyf sem innihélt levódópa/dópadekarboxílasahemil var ekki gefið í stærri skammti en 1.600 mg levódópa á dag.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Dit middel kan overmatige sufheid, duizeligheid en plotselinge slaapaanvallen veroorzaken.
Icelandic: Akstur og notkun véla Inbrija getur valdið miklum svefnhöfga, sundli og skyndilegum svefnköstum.
Dutch: Aangetoond is dat de toevoeging van entacapon aan een levodopa/dopa-decarboxylaseremmer de biologische beschikbaarheid van levodopa met 30% verhoogt.
Icelandic: Komið hefur í ljós að þegar entakapóni er bætt við levódópa/dópa-dekarboxílasahemil eykur það aðgengi levódópa um 30%.
Dutch: Laad geen 2 capsules tegelijkertijd.
Icelandic: Ekki setja 2 hylki í tækið í einu.
Dutch: • Laad 1 capsule in de Inbrija-inhalator, sluit uw lippen stevig rond het mondstuk, adem vervolgens in (inhaleer) en houd uw adem 5 seconden vast.
Icelandic: Setja skal 1 hylki í Inbrija innöndunartækið, loka vörunum utan um munnstykkið, anda síðan að sér (anda inn) og halda í sér andanum í 5 sekúndur.
Dutch: - Een voorgeschiedenis van neuroleptisch maligne syndroom (NMS) en/of niet-traumatische rabdomyolyse.
Icelandic: - Saga um illkynja sefunarheilkenni og/eða rákvöðvalýsu án áverka.
Dutch: - De patiënt moet 1 capsule in de Inbrija-inhalator laden, inademen en de adem gedurende 5 seconden vasthouden.
Icelandic: - Sjúklingur skal setja 1 hylki í Inbrija innöndunartækið, anda að sér og halda í sér andanum í
Dutch: - U gebruikt bepaalde geneesmiddelen tegen depressie die niet-selectieve MAO-remmers worden genoemd (bijvoorbeeld isocarboxazide en fenelzine).
Icelandic: - ef þú tekur tiltekin þunglyndislyf sem nefnast ósértækir MAO-hemlar (t.d. ísókarboxasíð og fenelsín).
Dutch: De effectiviteit van Inbrija voor de behandeling van 'off'-episodes bij patiënten met de ziekte van Parkinson, gegeven bovenop de dopaminerge achtergrondbehandeling, werd geëvalueerd in een 12 weken durend, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, dubbelblind onderzoek.
Icelandic: Árangur af Inbrija til meðferðar við „AF" köstum hjá sjúklingum með parkinsonsveiki sem gefið var til viðbótar við bakgrunnsmeðferð með dópamíni var metinn í 12 vikna, slembiraðaðri, tvíblindri rannsókn með samanburði við lyfleysu.
Dutch: Het gebruik van meer dan één dosis Inbrija (2 capsules) om dezelfde 'off'-periode te behandelen, kan leiden tot verstoringen in het CZS, met een toenemende kans op cardiovasculaire verstoringen (bijv. hypotensie, tachycardie) en ernstigere psychische problemen bij hogere doses.
Icelandic: Ef meiri en einn skammtur er notaður af Inbrija (2 hylki) til meðhöndlunar á sama „AF" tímabili getur það valdið truflunum í miðtaugakerfi ásamt auknum líkum á truflunum í hjarta og æðum (t.d. lágþrýstingur, hraðtaktur) og alvarlegri geðrænum kvillum við stærri skammta.
Dutch: Houd de inhalator horizontaal en van uw mond vandaan.
Icelandic: Haltu innöndunartækinu beinu og fjarri munninum.
Dutch: Behandeling met dit middel wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap en bij vrouwen die zwanger kunnen worden en geen anticonceptie gebruiken.
Icelandic: Ekki er mælt með meðferð með Inbrija á meðgöngu eða hjá konum á barneignaraldri sem nota ekki getnaðarvörn.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van levodopa bij zwangere vrouwen.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun levódópa á meðgöngu.
Dutch: Anticholinerge geneesmiddelen kunnen het effect van orale levodopageneesmiddelen aantasten vanwege een vertraagde absorptie.
Icelandic: Andkólínvirk lyf kunna að skerða áhrif lyfja til inntöku sem innihalda levódópa vegna seinkunar á frásogi.
Dutch: n = 97a n = 98a
Icelandic: n = 97a n
Dutch: Er zijn zeldzame meldingen geweest van bijwerkingen, waaronder hypertensie en dyskinesie, die voortvloeiden uit het gelijktijdig gebruik van tricyclische antidepressiva en een levodopa/dopadecarboxylaseremmer.
Icelandic: Mjög sjaldan hefur verið tilkynnt um aukaverkanir, þ.m.t. háþrýsting og hreyfitruflun, sem stafa af samhliða notkun þríhringa geðdeyfðarlyfja og levódópa/dópa-dekarboxílasahemils.
Dutch: % (n) Verschil p-waarde
Icelandic: % (n) Munur p-gildi
Dutch: Inbrija 33 mg inhalatiepoeder in harde capsules levodopa
Icelandic: Inbrija 33 mg innöndunarduft, hörð hylki levódópa
Dutch: Blauwe dop
Icelandic: Blátt lok
Dutch: 2 doses a Waargenomen gevallen.
Icelandic: 2 skammtar a Skoðuð tilfelli.
Dutch: Levodopa wordt geassocieerd met somnolentie en is zeer zelden geassocieerd met extreme somnolentie overdag en plots optredende slaapepisodes.
Icelandic: Levódópa veldur svefnhöfga og hefur örsjaldan verið sett í samhengi við óvenju mikinn svefnhöfga að degi til og skyndileg svefnköst.
Dutch: De gemiddelde maximale plasmaconcentratie na 10 minuten (C10min) en bij de piekconcentratie (Cmax) van levodopa na toediening van Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) was respectievelijk 418 ng/ml en 696 ng/ml, met blootstelling gedurende 4 uur (AUC0-4 h) van 1.280 ng●u/ml.
Icelandic: Hámarks meðalþéttni í blóðvökva eftir 10 mínútur (C10min) og við hámarksþéttni (Cmax) levódópa eftir gjöf Inbrija 66 mg (2 x 33 mg hylki) var 418 ng/ml og 696 ng/ml, í þessari röð, og útsetningin á 4 klst. tímabili (AUC0-4 klst.) var 1.280 ng●klst./ml.
Dutch: Borstvoeding moet worden gestaakt tijdens behandeling met Inbrija.
Icelandic: Stöðva á brjóstagjöf meðan á meðferð með Inbrija stendur.
Dutch: Bevestig het mondstuk aan het handvat door te duwen tot u een klik hoort.
Icelandic: Festu munnstykkið á handfangið með því að þrýsta þar til smellur heyrist.
Dutch: Roep spoedeisende medische hulp in als u last krijgt van trillingen, rusteloosheid, verwardheid, koorts, een snelle hartslag of duizeligheid en flauwvallen bij het opstaan, of als u merkt dat uw spieren erg stijf worden of heftig schokken.
Icelandic: Leitaðu tafarlaust læknishjálpar ef vart verður við skjálfta, óróa, ringlun, hita, hraðan púls eða sundl og yfirlið þegar staðið er upp eða ef vöðvar verða mjög stífir eða kippast harkalega til.
Dutch: Mondstuk slechts eenmaal samenduwen
Icelandic: Örvar sem færast saman
Dutch: Inbrija is geïndiceerd voor de intermitterende behandeling van episodische motorische fluctuaties ('off'-episodes) bij volwassen patiënten met de ziekte van Parkinson (ZvP) die worden behandeld met een levodopa/dopa-decarboxylaseremmer.
Icelandic: Inbrija er ætlað til þess að veita meðferð í lotum við hreyfitruflunum með köstum („AF" köstum) hjá fullorðnum sjúklingum með Parkinsonsveiki, sem fá meðferð með levódópa/dópa-dekarboxílasahemli.
Dutch: Bij levodopa-geneesmiddelen is maag-darmbloeding gemeld en die werd eenmaal waargenomen in klinische onderzoeken met Inbrija.
Icelandic: Tilkynnt var um blæðingu í meltingarvegi við notkun lyfja sem innihalda levódópa og slíkt kom einu sinni fram í klínískum rannsóknum með Inbrija.
Dutch: De dosis gebruiken
Icelandic: UM AÐ LYFIÐ
Dutch: Doe 1 capsule in de opening van de capsulehouder.
Icelandic: Láttu 1 hylki detta inn í opið á hylkishólfinu.
Dutch: De farmacokinetiek van Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) en carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg tabletten met onmiddellijke afgifte werd geëvalueerd bij 24 gezonde vrijwilligers in nuchtere toestand die om de 8 uur in totaal 50 mg carbidopa kregen.
Icelandic: Lyfjahvörf Inbrija 66 mg (2 x 33 mg hylki) og karbídópa/levódópa 25 mg/100 mg taflna með tafarlausa losun voru metin á fastandi maga hjá 24 heilbrigðum sjálfboðaliðum sem fengu alls 50 mg af karbídópa á 8 klst. fresti.
Dutch: Draai en verwijder het mondstuk.
Icelandic: Snúðu munnstykkinu og togaðu það af.
Dutch: Bevat colfoscerilpalmitaat (DPPC), natriumchloride, hypromellose, titaniumdioxide (E 171), carrageen, kaliumchloride, carnaubawas, maïszetmeel, schellak, zwart ijzeroxide (E 172), propyleenglycol, kaliumhydroxide.
Icelandic: Inniheldur kolfóseríl palmítat (DPPC), natríumklóríð, hýprómellósa, títantvíoxíð (E 171), karragenan, kalíumklóríð, karnúbavax, maíssterkju, skellakk, svart járnoxíð (E 172), própýlenglýkól, kalíumhýdroxíð.
Dutch: Bepaalde bijwerkingen, zoals slaperigheid en duizeligheid, die bij andere vormen van levodopa-geneesmiddelen zijn gemeld, kunnen de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen van sommige patiënten beïnvloeden.
Icelandic: á borð við syfju og sundl sem tilkynnt hefur verið um með öðrum gerðum lyfja sem innihalda levódópa geta haft áhrif á getu sumra sjúklinga til aksturs eða notkunar véla.
Dutch: Selectieve monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) Het gebruik van selectieve MAO-B-remmers (bijv. rasagiline, selegiline en safinamide) met levodopa kan gepaard gaan met orthostatische hypotensie.
Icelandic: Notkun sértækra MAO-B-hemla (t.d. rasagilíns, selegilíns og safínamíðs) með levódópa kann að valda réttstöðuþrýstingsfalli.
Dutch: - U heeft een zeldzame tumor van een bijnier, feochromocytoom geheten.
Icelandic: - ef þú ert með mjög sjaldgæft æxli í nýrnahettu sem nefnist krómfíklaæxli.
Dutch: Er werden na de eerste dosis geen merkbare verschillen tussen placebo en Inbrija waargenomen in geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1).
Icelandic: Ekki varð vart við neinn greinilegan mun á lyfleysu og Inbrija hvað varðar þvingað útöndunarrúmmál á 1 sekúndu (FEV1) eftir fyrsta skammtinn.
Dutch: Belangrijk: als u de capsule tijdens het inhaleren niet hoorde of voelde "wervelen", dient u mogelijk een diepere, langere ademteug te nemen.
Icelandic: Ef þú heyrðir ekki eða fannst hylkið hvirflast (snúast) við innöndun þarftu að anda dýpra og lengur að þér.
Dutch: Adem volledig uit.
Icelandic: Andaðu alveg frá þér.
Dutch: Zet de witte pijltjes op het handvat en mondstuk op één lijn.
Icelandic: örvarnar á handfanginu og munnstykkinu saman.
Dutch: Dit abnormale denken en gedrag kan bestaan uit een of meerdere van een verscheidenheid aan manifestaties, waaronder angst, depressie, paranoïde ideatie, waanideeën, hallucinaties, verwardheid, psychotomimetisch gedrag, desoriëntatie, agressief gedrag, agitatie en delier.
Icelandic: Slíkar óeðlilegar hugsanir og hegðun geta falið í sér ýmis einkenni á borð við kvíða, þunglyndi, vænisýkihugsanir, haldvillur, ofskynjanir, ringlun, geðrofslíka hegðun, vistarfirringu, árásargirni, óróa og óráð.
Dutch: Zie rubriek 4 voor meer informatie.
Icelandic: Frekari upplýsingar er að finna í kafla 4.
Dutch: Stap 8: Diep inademen om poeder te inhaleren
Icelandic: Andaðu djúpt að þér til að anda inn duftinu
Dutch: Roep spoedeisende medische hulp in als u een allergisch oedeem heeft met verschijnselen zoals netelroos, jeuk, huiduitslag, zwelling van gezicht, lippen, tong of keel.
Icelandic: Leitaðu tafarlaust læknishjálpar ef þú ert með ofnæmisbjúg með einkennum á borð við ofsakláða (ofsakláðaútbrot), kláða, útbrot, þrota í andliti, tungu eða hálsi.
Dutch: - De andere stoffen waaruit het poeder en de capsule bestaan, zijn colfoscerilpalmitaat (DPPC), natriumchloride, hypromellose, titaniumdioxide (E 171), carrageen, kaliumchloride, carnaubawas, maïszetmeel, schellak, zwart ijzeroxide (E 172), propyleenglycol en kaliumhydroxide.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni sem er að finna í duftinu og hylkinu eru kolfóseríl palmítat (DPPC), natríumklóríð, hýprómellósi, títantvíoxíð (E 171), karragenan, kalíumklóríð, karnúbavax, maíssterkja, skellakk, svart járnoxíð (E 172), própýlenglýkól og kalíumhýdroxíð.
Dutch: Anticholinerge geneesmiddelen kunnen synergetisch werken met levodopa om de tremor te verbeteren.
Icelandic: Andkólínvirk lyf geta haft samverkandi áhrif með levódópa til að draga úr skjálfta.
Dutch: De farmacokinetiek van de belangrijkste levodopa-metabolieten 3-O-methyldopa (3-OMD), 3,4dyhydroxyfenylazijnzuur (DOPAC) en homovanillinezuur (HVA) werd bestudeerd na toediening van één geïnhaleerde dosis Inbrija en één orale carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg tablet met onmiddellijke afgifte.
Icelandic: Lyfjahvörf helstu levódópa umbrotsefnanna 3-O-metýldópa (3-OMD), 3,4-díhýdroxýfenýl ediksýru (DOPAC) og hómóvanillínsýru (HVA) voru rannsökuð eftir gjöf staks skammts af Inbrija til innöndunar og staks skammts til inntöku af karbídópa/levódópa 25 mg/100 mg töflu með tafarlausa losun.
Dutch: Inbrija 33 mg inhalatiepoeder in harde capsules
Icelandic: Inbrija 33 mg innöndunarduft, hörð hylki
Dutch: Inbrija inhalatiepoeder in harde capsules bestaat uit een wit poeder voor inhalatie, afgevuld in witte opake (ondoorzichtige) harde capsules met "A42" in zwart gedrukt op de dop van de capsule en twee zwarte banden gedrukt op het onderste deel van de capsule.
Icelandic: Inbrija innöndunarduft, hörð hylki, inniheldur hvítt duft til innöndunar í hvítum ógegnsæjum hörðum hylkjum sem eru merkt „A42" með svartri áletrun á loki hylkisins og með tveimur svörtum röndum áletruðum á meginhluta hylkisins.
Dutch: Gebruikte capsule verwijderen
Icelandic: Fjarlægðu notað hylki
Dutch: Patiënten die deze geneesmiddelen gebruiken, moeten worden gecontroleerd op verergering van de symptomen van Parkinson (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum sem taka þessi lyf hvað varðar versnun einkenna parkinsonsveiki (sjá kafla 4.4).
Dutch: Het merendeel van de sekseverschillen wordt verklaard door verschillen in lichaamsgewicht.
Icelandic: Kynjamunurinn er því að mestu útskýrður með mun á líkamsþyngd.
Dutch: - verergering van ademhalingsklachten of een luchtweginfectie;
Icelandic: öndunareinkenna eða sýking í öndunarfærum;
Dutch: Gooi de capsule weg en pak een nieuwe.
Icelandic: Fargaðu því og náðu í annað hylki.
Dutch: Patiënten en verzorgers moeten ervan bewust worden gemaakt dat gedragssymptomen van impulscontrolestoornissen, waaronder pathologisch gokken, toegenomen libido, hyperseksualiteit, dwangmatig uitgeven of kopen, eetaanvallen en dwangmatig eten kunnen optreden bij patiënten die worden behandeld met levodopa.
Icelandic: Upplýsa ætti sjúklinga og umönnunaraðila um að hegðunarbreytingar vegna hvatastjórnunarröskunar eins og spilafíkn, aukin kynhvöt, kynlífsfíkn, óhófleg eyðsla eða kaupsýki, ofát og áráttukennt át geti komið fram hjá sjúklingum sem fá meðferð með levódópa.
Dutch: Roep spoedeisende medische hulp in als uw spieren erg stijf worden of heftig schokken, als u last krijgt van trillingen, rusteloosheid, verwardheid, koorts, een snelle hartslag of grote schommelingen in uw bloeddruk.
Icelandic: Leitaðu tafarlaust læknishjálpar ef vöðvar stífna eða kippast harkalega til, ef vart verður við skjálfta, óróa, ringlun, hita, hraðan púls eða miklar sveiflur hvað varðar blóðþrýsting.
Dutch: - De gebruikte capsule moet uit de Inbrija-inhalator worden verwijderd en de tweede capsule moet in de inhalator worden geladen.
Icelandic: - Fjarlægja skal notaða hylkið úr Inbrija innöndunartækinu og setja seinna hylkið í innöndunartækið.
Dutch: Houd de inhalator rechtop aan het handvat.
Icelandic: Haltu innöndunartækinu uppréttu með handfanginu.
Dutch: Op basis van individuele beoordelingen van de ernst van de bijkomende luchtweginfectie kan Inbrija worden voortgezet of stopgezet totdat de respiratoire symptomen verdwijnen (zie rubriek 4.2).
Icelandic: Byggt á mati á alvarleika viðbótarsýkingar í öndunarvegum í hverju tilfelli, skal halda áfram að nota Inbrija eða hætta notkun þess þar til öndunareinkenni ganga til baka (sjá kafla 4.2).
Dutch: De kolom voor niet bekend bevat bijwerkingen die voor andere orale levodopa-geneesmiddelen zijn gemeld.
Icelandic: Í dálknum „tíðni ekki þekkt" koma fram aukaverkanir sem tilkynnt var um vegna annarra lyfja til inntöku sem innihalda levódópa.
Dutch: Patiënten met een ernstige psychotische stoornis of een geschiedenis van psychotische stoornissen moeten voorzichtig met een levodopa/dopa-decarboxylaseremmer worden behandeld vanwege het risico op verergering van de psychose.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar sjúklingar með mikla geðrofsröskun eða sögu um geðrofsröskun fá meðferð með levódópa/dópa-dekarboxílasahemli vegna hættu á versnun geðrofs.