FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Stronghold byl také účinný při léčbě parazitóz vyvolaných dospělými střevními měchovci u koček, dospělými střevními oblými červy u koček a psů a všenkami u psů a koček.
Polish: Produkt Stronghold był także skuteczny w zwalczaniu dojrzałych tęgoryjców jelitowych u kotów, dojrzałych nicieni jelitowych u kotów i psów, a także wszy u psów i kotów.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Stronghold?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Stronghold?
Czech: k léčbě sarkoptového svrabu (scabies) u psů.
Polish: w zwalczaniu świerzbu u psów.
Czech: Jak přípravek Stronghold působí?
Polish: Jak działa produkt Stronghold?
Czech: k léčbě ušního svrabu u koček a psů,
Polish: w zwalczaniu wszy u kotów i psów,
Czech: K čemu se přípravek Stronghold používá?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Stronghold?
Czech: k prevenci onemocnění vyvolaných dirofiláriemi u koček a psů,
Polish: w zapobieganiu robaczycy serca u kotów i psów,
Czech: k léčbě parazitóz vyvolaných dospělými střevními oblými červy u psů,
Polish: w zwalczaniu dojrzałych nicieni jelitowych u psów,
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 09/02/2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 09/02/2017
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRU BLISTR
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH BLISTER
Czech: EU/2/16/204/002 (6 x 0,25 ml) EU/2/16/204/003 (3 x 0,5 ml) EU/2/16/204/004 (6 x 0,5 ml) EU/2/16/204/005 (3 x 1 ml) EU/2/16/204/006 (6 x 1 ml)
Polish: EU/2/16/204/001 (3 x 0,25 ml) EU/2/16/204/002 (6 x 0,25 ml) EU/2/16/204/003 (3 x 0,5 ml) EU/2/16/204/004 (6 x 0,5 ml) EU/2/16/204/005 (3 x 1 ml) EU/2/16/204/006 (6 x 1 ml)
Czech: Stronghold Plus nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro vodní organismy.
Polish: Produkt Stronghold Plus nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych organizmów wodnych.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe
Czech: Přípravek je dostupný v balení po třech pipetách (všechny velikosti pipet) a šesti pipetách (všechny velikosti pipet).
Polish: Produkt jest dostępny w opakowaniach po trzy pipety (wszystkie wielkości) i sześć pipet (wszystkie wielkości).
Czech: Přípravek je dostupný v balení po třech pipetách (všechny velikosti pipet) a šesti pipetách (všechny velikosti pipet) vložených v papírových krabičkách.
Polish: Produkt jest dostępny w opakowaniach po trzy pipety (wszystkie wielkości) i sześć pipet (wszystkie wielkości) umieszczonych w pudełku tekturowym.
Czech: Po povrchovém podání Strongholdu Plus jsou selamektin i sarolaner dobře absorbovány s průměrnou biologickou dostupností 40,5 % resp. 57,9 % a systémově distribuovány.
Polish: Po podaniu na skórę produktu Stronghold Plus, zarówno selamektyna, jaki i sarolaner są dobrze wchłaniane - średnie wartości biodostępności wynoszą odpowiednio 40,5% i 57,9% i dystrybuowane.
Czech: Každá jednorázová dávka (pipeta) přípravku obsahuje:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka (pipeta) zawiera:
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Podání nakapáním na kůži - spot-on.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie przez nakrapianie
Czech: EU/2/16/204/001-006
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/16/204/001-006
Czech: Průsvitné polypropylenové jednodávkové pipety zabalené po jedné v hliníkovém a hliník/PVC blistrovém obalu.
Polish: Przezroczyste propylenowe pipety jednodawkowe pakowane pojedynczo w blistry aluminiowe i alumniowe/PCV.
Czech: Stronghold Plus se podává jako jednorázová spot-on (nakapáním na kůži) dávka podle následující tabulky (odpovídá minimální dávce 6 mg/kg selamektinu a 1 mg/kg sarolaneru).
Polish: Produkt Stronghold Plus powinien być podany w jednaj aplikacji (naskórnie) zgodnie z poniższą tabelą (odpowiadającą podaniu co najmniej 6 mg/kg selamektyny i 1 mg/kg sarolaneru).
Czech: Stronghold Plus spot-on roztok pro kočky Stronghold Plus spot-on roztok pro kočky Stronghold Plus spot-on roztok pro kočky
Polish: Stronghold Plus roztwór do nakrapiania dla kotów
Czech: Excipiens: Butylhydroxytoluen 0,2 mg/ml.
Polish: Butylowany hydroksytoluen 0,2 mg/ml
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Zoetis Belgium SA
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Zoetis Belgium SA
Czech: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (zelený uzávěr)
Polish: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (zielona zatyczka)
Czech: Pipety se oranžovým uzávěrem obsahují 0,5 ml přípravku a představují 30 mg selamektinu a 5 mg sarolaneru.
Polish: Pipety z pomarańczowymi zatyczkami zawierają 0,5 m produktu i dostarczają 30 mg selamektyny i 5 mg sarolaneru
Czech: Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg (žlutý uzávěr)
Polish: 15 mg/2,5 mg (żółta zatyczka)
Czech: Roztok pro nakapání na kůži - spot-on. Čirý, bezbarvý až žlutý roztok.
Polish: Przezroczysty, bezbarwny do żółtego płyn
Czech: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (oranžový uzávěr)
Polish: Stronghold Plus 30 mg/5 mg
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Podání nakapáním na kůži - spot-on.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Przez nakrapianie
Czech: Použité pipety s přípravkem se musí ihned zlikvidovat.
Polish: Wykorzystane pipety powinny być natychmiast usunięte.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Stronghold Plus je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Stronghold Plus znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Děti si nesmějí hrát s ošetřenými kočkami po dobu 4 hodin po aplikaci.
Polish: Nie należy pozwalać dzieciom na zabawę z leczonymi kotami przez 4 godziny po podaniu leku.
Czech: Přípravek by se měl uchovávat v původním balení až do doby použití, aby se zabránilo přístupu dětí k přípravku.
Polish: Lek należy przechowywać w opakowaniu do chwili podania w celu uniemożliwienia dostępu do niego dzieciom.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Stronghold Plus převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Stronghold Plus przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Czech: Obsah pipety se vytlačí na kůži po odhrnutí srsti na bázi krku kočky před lopatkami.
Polish: Zawartość pipety wyciska się na skórę po rozgarnięciu włosów u podstawy szyi kota, przed łopatkami.
Czech: Stronghold Plus selamectinum/sarolanerum
Polish: Stronghold Plus selamektyna/sarolaner
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Stronghold Plus.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Stronghold Plus.
Czech: Jelikož usmrcení klíšťat léčivým přípravkem je podmíněno jejich přisáním na kočku, nelze vyloučit riziko přenosu onemocnění, kterými mohou být klíšťata nakažena.
Polish: Ponieważ kleszcze muszą rozpocząć żerowanie na organizmie kota, aby mogły zostać zabite przez lek, nie można wykluczyć ryzyka przenoszenia przez nie chorób, którymi są zakażone.
Czech: To způsobuje paralýzu nebo uhynutí parazitů.
Polish: Prowadzi to do porażenia lub śmierci pasożytów.
Czech: Přípravek Stronghold Plus usmrcuje blechy a některá klíšťata během 24 hodin, přičemž proti blechám působí po dobu 5 týdnů a proti klíšťatům po dobu 4 až 5 týdnů (v závislosti na druhu).
Polish: Lek Stronghold Plus zabija pchły i niektóre kleszcze w ciągu 24 godzin; jego działanie przeciwko pchłom utrzymuje się przez 5 tygodni, a przeciwko kleszczom przez 4-5 tygodni (w zależności od rodzaju).
Czech: Síla a počet použitých pipet závisí na hmotnosti léčené kočky.
Polish: Moc i liczba podawanych pipet leku zależy od masy ciała kota poddawanego leczeniu.
Czech: Selamektin a sarolaner jsou antiparazitika.
Polish: Selamektyna i sarolaner są lekami przeciwpasożytniczymi.
Czech: Sarolaner blokuje normální pohyb chloridových částic s nábojem do a z nervových buněk, zvláště u nervových buněk spojených s kyselinou gama-aminomáselnou (GABA) a glutamátem, což jsou dvě látky, které přenášejí informace mezi jednotlivými nervy (neurotransmitery).
Polish: Sarolaner blokuje prawidłowy przepływ naładowanych cząstek (jonów) chlorkowych do i z komórek nerwowych, zwłaszcza tych związanych z kwasem gamma-aminomasłowym (GABA) i glutaminianem, dwiema substancjami przekazującymi informacje pomiędzy nerwami (neuroprzekaźnikami).
Czech: Přípravek Stronghold Plus je vysoce hořlavý a měl by být uchováván mimo zdroje tepla, jisker, otevřeného ohně nebo jiných zdrojů vznícení.
Polish: Lek Stronghold Plus jest łatwopalny i należy go przechowywać z dala od źródeł ciepła, iskrzenia, otwartego ognia lub innych źródeł zapłonu.
Czech: Lidé s citlivou kůží nebo s přecitlivělostí (alergií) na selamektin nebo sarolaner by měli zacházet s přípravkem Stronghold Plus obezřetně.
Polish: Osoby z wrażliwą skórą lub reagujące alergicznie na kontakt z selamektyną lub sarolanerem powinny zachować należytą ostrożność w trakcie obchodzenia się z lekiem Stronghold Plus.
Czech: Laboratorní studie u koček zamořených všenkami prokázala, že selamektin eliminoval všenky po dobu 42 dnů po ošetření, a to ve srovnání s kočkami léčenými placebem.
Polish: Badanie laboratoryjne, któremu poddano koty zakażone wszołami, wykazało, że selamektyna wyeliminowała wszoły na 42 dni po leczeniu w porównaniu z kotami, którym podano placebo.
Czech: Přípravek lze použít také jako součást léčby alergie na bleší kousnutí
Polish: Lek ten może być również stosowany jako część terapii alergicznego pchlego zapalenia skóry (reakcji alergicznej wywołanej ugryzieniami pcheł);
Czech: Přípravek Stronghold Plus se musí používat pouze v případě, že je nutné léčit infestaci klíšťaty a jedním nebo více z výše uvedených parazitů.
Polish: Lek Stronghold Plus należy stosować tylko w przypadku konieczności zwalczania kleszczy i jednego lub kilku innych gatunków wyżej wymienionych pasożytów.
Czech: Selamektin aktivuje speciální bílkoviny na povrchu nervových a svalových buněk parazitů nazývané „chloridové kanály", čímž umožňuje nabitým chloridovým částicím vstoupit do nervových buněk a narušuje jejich normální elektrickou aktivitu.
Polish: Selamektyna aktywuje specjalne białka określane jako „kanały chlorkowe" na powierzchni komórek nerwowych i mięśniowych pasożyta, umożliwiając naładowanym cząstkom (jonom) chlorkowym przedostanie się do komórek nerwowych, co zakłóca ich normalną aktywność elektryczną.
Czech: Přípravek Stronghold Plus je škodlivý po pozření.
Polish: Lek Stronghold Plus jest szkodliwy po połknięciu.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Stronghold Plus používat.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Stronghold Plus.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Stronghold Plus (které mohou postihnout až 1 kočku ze 100) jsou mírná až středně závažná alopecie (vypadávání chlupů) v místě aplikace, erytém (zarudnutí kůže) a slintání.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Stronghold Plus (mogące wystąpić u nie więcej niż 1 kota na 100) to łagodne do średniego wyłysienie (utrata włosów) w miejscu podania, rumień (zaczerwienienie skóry) i ślinienie.
Czech: Přípravek Stronghold Plus obsahuje dvě léčivé látky, selamektin a sarolaner.
Polish: Produkt Stronghold Plus zawiera dwie substancje czynne: selamektynę i sarolaner.
Czech: Toto malé množství tekutiny se kůží absorbuje a působí v těle zvířete.
Polish: Ciecz o niewielkiej objętości jest wchłaniana przez skórę i wykazuje działanie w całym organizmie zwierzęcia.
Czech: Stronghold Plus je léčivý přípravek, který se používá k léčbě smíšených infestací klíšťaty a jinými parazity, které se mohou nacházet na kůži nebo srsti koček, jako jsou blechy, ušní svrab a vši a/nebo paraziti, kteří žijí uvnitř těla.
Polish: Stronghold Plus to lek stosowany w leczeniu mieszanej jednoczesnej infestacji kleszczy i innych pasożytów, które mogą występować na skórze lub w futrze kotów, takich jak pchły, świerzbowce uszne i wszoły oraz inne pasożyty bytujące w organizmie zwierzęcia.
Czech: Aby byly blechy a klíšťata vystaveny účinkům salamektinu a sarolaneru, musejí zahájit sání krve kočky.
Polish: Aby narazić się na działanie selamektyny i sarolaneru, pchły i kleszcze muszą rozpocząć odżywianie krwią kota.
Czech: Přípravek Stronghold Plus byl stejně účinný jako jiný přípravek a snížil počet blech o více než 95 %.
Polish: Lek Stronghold Plus był tak samo skuteczny jak inny lek i spowodował obniżenie liczby pcheł o ponad 95%.
Czech: Účinnost přípravku Stronghold Plus byla zkoumána v terénní studii u koček, které byly přirozeně zablešené.
Polish: Skuteczność leku Stronghold Plus badano w badaniu terenowym, którym objęto koty naturalnie zakażone pchłami.
Czech: Další informace o přípravku Stronghold Plus
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Stronghold Plus
Czech: Kočky byly léčeny jednou měsíčně po dobu 3 měsíců buď přípravkem Stronghold Plus, nebo jiným přípravkem obsahujícím fipronil.
Polish: Koty leczono przez 3 miesiące, podając im co miesiąc lek Stronghold Plus lub inny lek zawierający fipronil.
Czech: Přípravek Stronghold Plus se nesmí používat u koček, které trpí dalšími onemocněními, ani u koček, které jsou oslabené a mají podváhu (s ohledem na jejich věk).
Polish: Leku Stronghold Plus nie należy podawać kotom cierpiącym na inne choroby, osłabionym i z niedowagą (względem wieku).
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Stronghold Plus byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu Stronghold Plus zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub opiekunów zwierząt.
Czech: Co je Stronghold Plus a k čemu se používá?
Polish: Co to jest produkt Stronghold Plus i w jakim celu się go stosuje?
Czech: Z laboratorní studie u koček uměle infikovaných dirofiláriemi vyplynulo, že přípravek Stronghold Plus je v prevenci onemocnění vyvolaných dirofiláriemi účinný.
Polish: Badanie laboratoryjne, któremu poddano koty sztucznie zakażone nicieniami Dirofilaria immitis, wykazało, że lek Stronghold Plus okazał się skuteczny w zapobieganiu dirofilariozie.
Czech: Selamektin je účinný proti blechám, ušnímu svrabu, všenkám, dirofiláriím, oblým červům a měchovcům.
Polish: Selamektyna działa skutecznie przeciwko pchłom, świerzbowcom usznym, wszołom, nicieniom Dirofilaria immitis, glistom i tęgoryjcom jelitowym.
Czech: Přípravek Stronghold Plus je dostupný ve formě roztoku pro nakapání na kůži - spot-on ve třech různých silách a je vydáván pouze na předpis.
Polish: Lek Stronghold Plus jest dostępny w postaci roztworu do nakrapiania o trzech różnych mocach i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza.
Czech: Kočky byly léčeny jednou měsíčně po dobu 3 měsíců buď přípravkem Stronghold Plus, nebo jiným antiparazitikem, které obsahuje imidakloprid a moxidektin.
Polish: Koty leczono przez 3 miesiące, podając im co miesiąc lek Stronghold Plus lub inny lek przeciwpasożytniczy zawierający imidaklopryd i moksydektynę.
Czech: Dvě laboratorní studie u koček uměle napadených ušním svrabem prokázaly, že přípravek Stronghold Plus zmírňuje ušní svrab o více než 90 % po dobu 30 dnů po jednorázovém ošetření.
Polish: Dwa badania laboratoryjne, którym poddano koty sztucznie zakażone świerzbowcem usznym, wykazały, że po 30 dniach od jednorazowego podania lek Stronghold Plus spowodował obniżenie liczby świerzbowców o ponad 90%.
Czech: Jaké přínosy přípravku Stronghold Plus byly ve studiích prokázány?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Stronghold Plus zaobserwowano w badaniach?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Stronghold Plus naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Stronghold Plus właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Czech: Přípravek Stronghold Plus byl stejně účinný jako jiný přípravek a snížil počet klíšťat o více než
Polish: Lek Stronghold Plus był tak samo skuteczny jak inny lek i spowodował obniżenie liczby kleszczy o ponad 90%.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Stronghold Plus schválen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Stronghold Plus?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Stronghold Plus?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Stronghold Plus?
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Stronghold Plus, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Stronghold Plus właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Czech: Jak přípravek Stronghold Plus působí?
Polish: Jak działa produkt Stronghold Plus?
Czech: Dokud místo aplikace neuschne, je třeba zabránit přímému kontaktu s ošetřenými zvířaty.
Polish: Nie należy dotykać leczonych zwierząt, dopóki miejsce podania nie wyschnie.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Stronghold Plus registraci platnou v celé Evropské unii dne 9. února
Polish: W dniu 9 lutego 2017 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu
Czech: Jak se přípravek Stronghold Plus používá?
Polish: Jak stosować produkt Stronghold Plus?
Czech: Číslo MA (EU)
Polish: Numer MA (UE) Nazwa własna
Czech: Účinnost
Polish: Moc
Czech: Bezprostřední balení
Polish: Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Czech: To může trvat 5-10 minut.
Polish: 5-10 minut.
Czech: Blistr uchovávejte na bezpečném místě.
Polish: Przechowywać blister w bezpiecznym miejscu.
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známé.
Polish: Potencjalne zagrożenie dla człowieka jest nieznane.
Czech: Použití u dospívajících (ve věku 15 až < 18 let)
Polish: Stosowanie u młodzieży (wiek 15-<18 lat)
Czech: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Írsko, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika,
Polish: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Irland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
Czech: Tento přípravek může vyvolat závislost.
Polish: Produkt ten może spowodować uzależnienie.
Czech: Podobné jako kontrolní
Polish: Podobne do grupy kontrolnej
Czech: Depersonalizace Drogová závislost Euforie
Polish: Depersonalizacja Uzależnienie od narkotyków Euforia
Czech: • Dodatečné sledování
Polish: • Dodatkowy monitoring
Czech: V balení po 7 a 28 tabletách.
Polish: Pakowane w opakowania po 7 i 28 tabletek.
Czech: Írsko
Polish: Irlandia
Czech: Dále nebyla u potkanů nebo králíků pozorována žádná teratogenita.
Polish: Ponadto, ani u szczurów, ani u królików nie obserwowano działania teratogennego.
Czech: Důležité věci, kterým je třeba věnovat zvláštní pozornost:
Polish: Ważne informacje, o których należy pamiętać:
Czech: Proto musí být dávky omezeny a tuto kombinaci je nutné vyloučit v případech rizika špatného užívání.
Polish: Dlatego dawki muszą być ograniczone, a połączenia tego należy unikać w przypadkach, gdy istnieje ryzyko niewłaściwego użycia.
Czech: • Užívejte dávku jednou denně tak, že tabletu vložíte pod jazyk.
Polish: • Przyjmować jedną dawkę raz dziennie, umieszczając tabletki pod językiem.
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
Polish: Częstość nieznana (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych):
Czech: Inhibitory CYP 3A
Polish: Inhibitory enzymu CYP 3A
Czech: • Nesprávné použití a zneužití
Polish: • Niewłaściwe używanie i nadużywanie
Czech: U některých pacientů může být frekvence podávání po dosažení úspěšné stabilizace snížena na podávání 3krát týdně (například v pondělí, středu a pátek).
Polish: U niektórych pacjentów po uzyskaniu zadowalającej stabilizacji, częstość dawkowania produktu można zmniejszyć do 3 razy na tydzień (na przykład w poniedziałek, środę i piątek).
Czech: hodina ng/ml
Polish: godzina ng/ml
Czech: Nebylo pozorováno žádné synergické zesílení toxicity.
Polish: Nie stwierdzono synergistycznego działania toksycznego.
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů u dospívajících (ve věku 15 až < 18 let) mají být pacienti v této věkové skupině pečlivěji během léčby sledováni.
Polish: Ze względu na brak danych dotyczących młodzieży (wiek 15-<18 lat), pacjenci z tej grupy wiekowej powinni być ściśle monitorowani w trakcie leczenia.
Czech: Obecná varování týkající se podávání opioidů
Polish: Ogólne ostrzeżenia dotyczące podawania opioidów
Czech: V případě podezření na případ jaterního poškození se vyžadují další biologická a etiologická vyhodnocení.
Polish: W razie podejrzewania zaburzenia czynności wątroby, konieczna jest dalsza ocena biologiczna i etiologiczna.
Czech: Mohou se projevit až několik dnů po porodu.
Polish: Objawy te moga pojawić się po kilku dniach od urodzenia.
Czech: Lékaři musí varovat pacienty, že sublingvální podání je jedinou účinnou a bezpečnou cestou podání tohoto léčivého přípravku (viz bod 4.4).
Polish: Lekarze muszą ostrzec pacjentów, że podanie podjęzykowe jest jedyną skuteczną i bezpieczną drogą podawania tego produktu leczniczego (patrz punkt 4.4).
Czech: • Krevní tlak
Polish: • Ciśnienie krwi
Czech: Rizika při užívání přípravku Suboxone těhotnými ženami nejsou známa.
Polish: Ryzyko stosowania leku Suboxone przez kobiety w ciąży nie jest znane.
Czech: Starší pacienti U starších pacientů nejsou k dispozici žádné farmakokinetické údaje.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Nie są dostępne dane farmakokinetyczne dotyczące pacjentów w podeszłym wieku.
Czech: Studie u zvířat a rovněž klinické zkušenosti prokázaly, že buprenorfin může vyvolat závislost, ale na nižší úrovni než plný agonista, např. morfin.
Polish: Badania na zwierzętach, jak i doświadczenie kliniczne wskazują, że buprenofrina może wywoływać uzależnienie, ale słabsze niż całkowity agonista, np. morfina.
Czech: Zvýšení hladiny kreatininu v krvi
Polish: Wzrost stężenia kreatyniny we krwi
Czech: Pacient má být přemístěn tam, kde je k dispozici kompletní vybavení pro resuscitaci.
Polish: Pacjenta należy przenieść w miejsce, w którym dostępne są pełne możliwości wykonania resuscytacji.
Czech: Maximální denní dávka je 24 mg.
Polish: Maksymalna dawka dobowa wynosi 24 mg.
Czech: • některé léky mohou snížit účinek přípravku Suboxone.
Polish: • niektóre leki mogą osłabić działanie leku Suboxone.
Czech: • Závislost
Polish: • Uzależnienie
Czech: Subjekty navštěvovaly kliniku denně (pondělí až pátek) pro hodnocení dávkování a účinnosti.
Polish: Uczestnicy pojawiali się codziennie w przychodni (od poniedziałku do piątku) w celu otrzymania leku i dokonania oceny skuteczności.
Czech: Buprenorfin může být nesprávně použit, zneužit podobným způsobem jako opioidy, legálně nebo nelegálně.
Polish: Buprenorfina może być niewłaściwie stosowana lub nadużywana podobnie jak inne opioidy, legalne lub nielegalne.
Czech: PK parametr
Polish: Parametr PK
Czech: Datum první registrace 26. září 2006 Datum posledního prodloužení registrace: 26. září 2011
Polish: OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26 września 2006 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 26 września 2011