FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De gennemsnitlige ændringer i BMD Z-score i uge 48 (afslutningen på den randomiserede fase) var 0,032 og 0,087 i lænderygsøjlen og −0,184 og −0,027 i hele kroppen for henholdsvis tenofovirdisoproxil og stavudin eller zidovudin.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige endringer ved uke 48 (slutten av den randomiserte fasen) var 0,032 og 0,087 i BMD Z-skåringen for korsryggen og −0,184 og −0,027 i BMD Z-skåringen for hele kroppen for henholdsvis gruppen med tenofovirdisoproksil og gruppen med stavudin eller zidovudin.
Danish: Tabel over bivirkninger
Norwegian Bokmål: Tabulert oppsummering av bivirkninger
Danish: HIV 1-rna < 50 kopier /ml (TLOVR) p-værdi % forskel (95%CI)
Norwegian Bokmål: HIV-1 RNA < 50 kopier/ml (TLOVR) p-verdi % endring (95 % KI)
Danish: Tag ikke Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, hvis De allerede tager anden medicin som indeholder indholdsstofferne i dette lægemiddel (emtricitabin og tenofovirdisoproxil) eller antiviral medicin, som indeholder tenofovir-alafenamid, lamivudin eller adefovir-dipivoxil.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan hvis du allerede tar andre legemidler som inneholder virkestoffene i dette legemidlet (som er emtricitabin og tenofovirdisoproksil), eller andre antivirale legemidler som inneholder tenofoviralafenamid, lamivudin eller adefovirdipivoksil.
Danish: Emtricitabin/tenofovirdisoproxil (n = 1.579)
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofovirdisoproksil (n = 1579)
Danish: Hos 2 ud af 14 patienter, som havde akut HIV-infektion ved optagelse i studiet, blev K65R-mutationen påvist i HIV fra 1 ud af 5 forsøgspersoner i tenofovirdisoproxil 245 mg-gruppen, og M184V-mutationen (forbundet med resistens over for emtricitabin) blev påvist i HIV fra 1 ud af 3 forsøgspersoner i emtricitabin/tenofovirdisoproxilgruppen.
Norwegian Bokmål: Hos 2 av 14 forsøkspersoner som hadde akutt HIV-infeksjon ved inklusjon i studien, ble K65R-mutasjonen (assosiert med resistens mot tenofovir) påvist i HIV til 1 av 5 forsøkspersoner i gruppen som fikk tenofovirdisoproksil 245 mg (som fumarat), og M184Vmutasjonen ble påvist i HIV til 1 av 3 forsøkspersoner i emtricitabin/tenofovirdisoproksil -gruppen.
Danish: Danmark BGP Products ApS Tlf: + 46 28116932 (Sverige)
Norwegian Bokmål: Danmark BGP Products ApS Tlf: + 45 28116932
Danish: Kombination af emtricitabin og tenofovirdisoproxil: I studier af en måneds varighed eller derunder af genotoksicitet og af toksicitet efter gentagne doser med en kombination af disse to indholdsstoffer blev der ikke fundet nogen forværring af toksikologiske virkninger, sammenlignet med studier med de separate indholdsstoffer.
Norwegian Bokmål: I gentoksisitetsstudier og toksisitetstester ved gjentatt dosering i én måned eller mindre med kombinasjonen av disse to virkestoffene ble det ikke funnet eksaserbasjon av toksikologiske effekter, sammenlignet med studier med de separate virkestoffene.
Danish: Tabletbeholder: skal anvendes inden for 90 dage efter anbrud.
Norwegian Bokmål: Flaske: Brukes innen 90 dager etter anbrudd.
Danish: • mavesmerter på grund af betændelse i bugspytkirtlen
Norwegian Bokmål: • smerter i magen (forårsaket av betennelse i bukspyttkjertelen)
Danish: Tenofovirs gennemsnitlige (% variationskoefficient) Cmax- og AUC0-∞-værdier var henholdsvis 223 (34,8%) ng/ml og 2.050 (50,8%) ng•t/ml hos forsøgspersoner med normal leverfunktion sammenlignet med 289 (46,0%) ng/ml og 2.310 (43,5%) ng•t/ml hos forsøgspersoner med moderat nedsat leverfunktion og 305 (24,8%) ng/ml og 2.740 (44,0%) ng•t/ml hos forsøgspersoner med svært nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (% variasjonskoeffisient) tenofovir Cmax- og AUC0-∞-verdier var hhv. 223 (34,8 %) ng/ml og 2050 (50,8 %) ng•h/ml hos forsøkspersoner med normal leverfunksjon, sammenlignet med 289 (46,0 %) ng/ml og 2310 (43,5 %) ng•h/ml hos forsøkspersoner med moderat nedsatt leverfunksjon og 305 (24,8 %) ng/ml og 2740 (44,0 %) ng•h/ml hos forsøkspersoner med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er indiceret i antiretroviral kombinationsbehandling af HIV 1-inficerede voksne (se pkt.
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er indisert i antiretroviral kombinasjonsterapi for behandling av HIV-1-infiserte voksne (se pkt.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Overførsel af HIV
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan skal altid anvendes sammen med anden medicin til behandling af HIV-infektion.
Norwegian Bokmål: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan bør alltid brukes sammen med andre legemidler ved behandling av HIV-infeksjon.
Danish: emtricitabin/tenofovirdisoproxil bør derfor ikke anvendes under amning.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofovirdisoproksil skal derfor ikke brukes ved amming.
Danish: • cidofovir (mod virusinfektion)
Norwegian Bokmål: • cidofovir (mot virusinfeksjon)
Danish: • Tegn på inflammation (en betændelseslignende reaktion) eller infektion.
Norwegian Bokmål: • Alle tegn på betennelse eller infeksjon.
Danish: De gennemsnitlige ændringer i BMD Z-score i uge 48 (afslutningen på den dobbeltblinde fase) var -0,215 og -0,165 i lænderygsøjlen og -0,254 og -0,179 i hele kroppen for henholdsvis tenofovirdisoproxil og placebo.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige endringene ved uke 48 (slutten av den dobbeltblinde fasen) var −0,215 og −0,165 i BMD Z-skåringen for korsryggen og −0,254 og −0,179 i BMD Z-skåringen for hele kroppen for henholdsvis tenofovirdisoproksil- og placebogruppene.
Danish: HIV 1-rna < 400 kopier/ml (TLOVR) p-værdi % forskel (95%CI)
Norwegian Bokmål: HIV-1 RNA < 400 kopier/ml (TLOVR) p-verdi % endring (95 % KI)
Danish: De potentielle virkninger på nyrer og knogler ved langtidsbrug af emtricitabin/tenofovirdisoproxil til profylakse før eksponering hos voksne er ukendt (se pkt.
Norwegian Bokmål: De potensielle nyre- og beneffektene ved langtidsbruk av emtricitabin/tenofovirdisoproksil som pre-eksposisjonell profylakse hos ungdom, er ikke kjent (se pkt.
Danish: Tenofovirdisoproxil 245 mg+emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil 245 mg) + emtricitabin/tenofovirdisoproksil
Danish: • At pædiatriske patienters nyrefunktion skal vurderes, før Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan-behandling påbegyndes (nyrefunktion ved baseline)
Norwegian Bokmål: • At pediatriske pasienter bør få vurdert baseline-nyrefunksjonen før behandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan startes
Danish: • amphotericin B (mod svampeinfektion)
Norwegian Bokmål: • amfotericin B (mot soppinfeksjon)
Danish: Der findes ingen data om langtidsvirkningen af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan på nyrer og knogler, når det anvendes til profylakse før eksponering hos ikke-inficerede unge (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på langsiktige nyre- og beneffekter av emtricitabin/tenofovirdisoproksil ved bruk til pre-eksposisjonell profylakse hos ikke-infiserte ungdom (se pkt.
Danish: Hvis nyreabnormiteter mistænkes eller påvises, bør der tages kontakt til en nefrolog med henblik på at overveje at afbryde behandlingen med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Norwegian Bokmål: Hvis nyreforstyrrelser mistenkes eller påvises, skal konsultasjon med en nefrolog foretas for å overveie avbryting av behandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Danish: Emtricitabin/tenofovirdisoproxil bør undgås hos tidligere antiretroviral-erfarne patienter med HIV 1, som har K65R-mutationen (se pkt.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofovirdisoproksil bør unngås hos antiretroviralt behandlede pasienter med HIV-1-stammer med K65R-mutasjoner (se pkt.
Danish: FTC/tenofovirdisoproxilgruppea
Norwegian Bokmål: FTC/tenofovirdisoproksilgruppea
Danish: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan skal så vidt muligt tages sammen med mad.
Norwegian Bokmål: • Når det er mulig bør Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan tas samtidig med mat.
Danish: Personer uden HIV 1-infektion skal med jævne mellemrum tilrådes at overholde den anbefalede daglige emtricitabin/tenofovirdisoproxil-doseringsplan meget nøje.
Norwegian Bokmål: Ikke-HIV-1-infiserte personer må rådes ved jevne mellomrom til å være nøye med å etterleve den anbefalte daglige doseringsplanen for Emtricitabin/tenofovirdisoproksil Pasienter med hepatitt B- eller C-virusinfeksjon
Danish: • Unge i alderen fra 12 til under 18 år, som vejer mindst 35 kg: En tablet om dagen, så vidt muligt sammen med mad.
Norwegian Bokmål: • Ungdom i alderen 12 til under 18 år som veier minst 35 kg: én tablett hver dag, når det er mulig samtidig med mat.
Danish: Emtricitabin+ tenofovirdisoproxil+efavirenz*
Norwegian Bokmål: Emtricitabin+ tenofovirdisoproksil+efavirenz*
Danish: • vancomycin (mod bakterie-infektion)
Norwegian Bokmål: • vankomycin (mot bakteriell infeksjon)
Danish: • PrEP-undervisningsbrochure til ordinerende læger med titlen "Vigtige sikkerhedsoplysninger til ordinerende læger om Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ved indikationen Profylakse før eksponering (PrEP)"
Norwegian Bokmål: • PrEP opplæringsbrosjyre til forskrivere med tittelen "Viktig sikkerhetsinformasjon til forskriver om Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan for indikasjon pre-eksposisjonell profylakse
Danish: Hvis en patient glemmer at tage en dosis emtricitabin/tenofovirdisoproxil i 12 timer efter tidspunktet, hvor dosen normalt skulle tages, skal patienten tage emtricitabin/tenofovirdisoproxil sammen med mad så snart som muligt og derefter fortsætte i henhold til den normale doseringsplan.
Norwegian Bokmål: Dersom det hoppes over en dose med emtricitabin/tenofovirdisoproksil og det er mindre enn 12 timer etter tidspunktet den normalt tas, skal emtricitabin/tenofovirdisoproksil tas så snart som mulig og den normale doseringsplanen skal fortsette.
Danish: • Hvis De kommer i tanke om en glemt dosis 12 timer eller mere efter det tidspunkt, hvor De normalt tager Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, skal De ikke tage den glemte dosis.
Norwegian Bokmål: • Hvis du kommer på det 12 timer eller mer etter tiden du vanligvis tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, skal du ikke tenke mer på den glemte dosen.
Danish: For at undgå overførsel af HIV til spædbørn anbefales det generelt, at HIV-inficerede kvinder under ingen omstændigheder ammer deres børn.
Norwegian Bokmål: Som en generell regel, anbefales det at HIV-infiserte kvinner ikke ammer spedbarna sine under noen omstendigheter, for å unngå å overføre HIV-smitten til spedbarna.
Danish: Mitokondriel dysfunktion bør overvejes hos alle børn med svære kliniske symptomer af ukendt ætiologi, især neurologiske symptomer, der har været eksponeret for nukleosid-/nukleotidanaloger in utero.
Norwegian Bokmål: Disse funnene skal vurderes for alle barn eksponert for nukleosid-/nukleotidanaloger in utero, som presenterer alvorlige kliniske funn med ukjent etiologi, spesielt nevrologiske funn.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan indeholder lactosemonohydrat.
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan inneholder laktosemonohydrat.
Danish: Adefovirdipivoxil og emtricitabin/tenofovirdisoproxil må ikke administreres samtidigt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Adefovirdipivoksil og emtricitabin/tenofovirdisoproksil skal ikke administreres samtidig (se pkt.
Danish: Der er ikke udført kliniske studier med emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos den pædiatriske population med HIV 1-infektion.
Norwegian Bokmål: Behandling av HIV-1-infeksjon hos den pediatriske populasjonenDet er ikke blitt utført kliniske studier med emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos den pediatriske populasjonen med HIV-1-infeksjon.
Danish: Tabel 6: Effekt i studie CO-US-104-0288 (iPrEx)
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Effekt i studien CO-US-104-0288 (iPrEx)
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan indeholder to aktive stoffer, emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan inneholder to virkestoffer, emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
Danish: Lamivudin og emtricitabin/tenofovirdisoproxil må ikke administreres samtidigt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Lamivudin og emtricitabin/tenofovirdisoproksil skal ikke administreres samtidig (se pkt.
Danish: Emtricitabin hører til en gruppe lægemidler, der kaldes nukleosid-revers transkriptase-hæmmere, og tenofovir hører til en gruppe, der kaldes nukleotid-revers transkriptase hæmmere.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin er en nukleosid revers transkriptase-hemmer og tenofovir er en nukleotid revers transkriptase-hemmer.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kan administreres i stedet for emtricitabin og tenofovirdisoproxil anvendt hver for sig med samme doser.
Norwegian Bokmål: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kan gis i stedet for emtricitabin og tenofovirdisoproksil brukt separat i samme doser.
Danish: EU/1/16/1133/005 EU/1/16/1133/006
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1133/002
Danish: Emtricitabin/tenofovirdisoproxil (n = 1.251)
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofovirdisoproksil (n = 1251)
Danish: • foscarnet (mod virusinfektion)
Norwegian Bokmål: • foscarnet (mot virusinfeksjon)
Danish: Emtricitabin/tenofovirdisoproxil bør ikke indgives samtidig med adefovirdipivoxil.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofovirdisoproksil må ikke administreres samtidig med adefovirdipivoksil.
Danish: Kombinationsbehandling og risiko for nefrotoksicitet
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering og risiko for nyretoksisitet
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTERPAKNING
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) BLISTERFOLIE
Danish: Emtricitabin/tenofovirdisoproxil er ikke blevet undersøgt hos patienter over 65 år.
Norwegian Bokmål: Bruk av emtricitabin/tenofovirdisoproksil er ikke studert hos pasienter over 65 år.
Danish: • Hvis De kommer i tanke om en glemt dosis inden for 12 timer efter det tidspunkt, hvor De normalt tager Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, er det bedst, at De tager tabletten med mad så hurtigt som muligt.
Norwegian Bokmål: • Hvis du kommer på det innen 12 timer etter tiden du vanligvis tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan på, skal du ta tabletten, helst med mat, så fort som mulig.
Danish: Voxilaprevir: AUC: ↑ 143% Cmax:↑ 72% Cmin: ↑ 300%
Norwegian Bokmål: Voksilaprevir: AUC: ↑ 143% Cmax:↑ 72% Cmin: ↑ 300%
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan frarådes hos personer under 18 år med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Bruk av emtricitabin/tenofovirdisoproksil anbefales ikke hos personer under 18 år med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Danish: • PrEP-undervisningsbrochure for personer i risikogruppe med titlen "Vigtige oplysninger om Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan for at reducere risikoen for at få infektion forårsaget af humant immundefektvirus (HIV-infektion)"
Norwegian Bokmål: • Opplæringsbrosjyre om PrEP for risikopersoner med tittelen «Viktig sikkerhetsinformasjon om bruk av Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan for å redusere risikoen for HIV-infeksjon».
Danish: • udslæt (inklusive røde pletter eller skjolder, undertiden med blærer eller hævelse af huden),
Norwegian Bokmål: • utslett (inkludert røde flekker og steder iblant med blemmer eller hevelser i huden), som kan være allergiske reaksjoner, kløe, endret hudfarge, inkludert mørkere hudflekker.
Danish: Didanosin: Samtidig indgivelse af emtricitabin/tenofovirdisoproxil og didanosin anbefales ikke (se pkt.
Norwegian Bokmål: Didanosin: Samtidig administrasjon av emtricitabin/tenofovirdisoproksil og didanosin er ikke anbefalt (se pkt.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan [kun på den ydre emballage]
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan [kun på ytre emballasje]
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg filmdrasjerte tabletter
Danish: Lad være med at springe Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan-doser over eller holde op med at tage det.
Norwegian Bokmål: Ikke hopp over noen doser med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan eller slutt å ta legemiddelet.
Danish: Serumpåvist herpes simplex virus type 2 infektion, N (%) 430/1243 (35) Urin-leukocytesterase-positiv, N (%)
Norwegian Bokmål: Serum herpes simplex-virus type 2-infeksjon, N (%)
Danish: Den gennemsnitlige (% variationskoefficient) emtricitabineksponering steg fra 12 (25%) µg•t/ml hos forsøgspersoner med normal nyrefunktion til 20 (6%) µg•t/ml, 25 (23%) µg•t/ml og 34 (6%) µg•t/ml hos forsøgspersoner med henholdsvis let, moderat og svært nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon økte den gjennomsnittlige (% variasjonskoeffisient) emtricitabineksponering fra 12 (25 %) µg•h/ml hos pasienter med normal nyrefunksjon til 20 (6 %) µg•h/ml, 25 (23 %) µg•h/ml og 34 (6 %) µg•h/ml hos forsøkspersoner med henholdsvis mild, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Emtricitabin/tenofovirdisoproxil bør undgås ved samtidig eller nylig brug af et nefrotoksisk lægemiddel (se pkt.
Norwegian Bokmål: Bruk av emtricitabin/tenofovirdisoproksil bør unngås sammen med eller etter nylig bruk av nyretoksiske legemidler (se pkt.
Danish: • Lad være med at dele eller genbruge nåle og andet injektions- eller lægemiddeludstyr.
Norwegian Bokmål: o Ikke del sprøyter eller annet injeksjons- eller rusmiddelutstyr eller bruk det på nytt.
Danish: Emtricitabin/tenofovirdisoproxil bør ikke indgives samtidig med andre lægemidler, som indholder emtricitabin, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamid eller andre cytidinanaloger, såsom lamivudin (se pkt.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofovirdisoproksil skal ikke administreres samtidig med andre legemidler som inneholder emtricitabin, tenofovirdisoproksil, tenofoviralafenamid eller andre cytidinanaloger, for eksempel lamivudin (se pkt.
Danish: Emtricitabin+ tenofovirdisoproxil+efavirenz
Norwegian Bokmål: Emtricitabin+ tenofovirdisoproksil+efavirenz
Danish: Dette lægemiddel bør ikke anvendes til patienter med hereditær galactoseintolerans, total lactasemangel eller glucose/galactosemalabsorption.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Danish: Pædiatrisk population Sikkerheden og virkningen af emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos børn under 12 år er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos barn under 12 år har ikke blitt fastslått.
Danish: Tenofovirdisoproxilgruppea
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksilgruppea
Danish: En enkelt dosis af 245 mg tenofovirdisoproxil blev indgivet til ikke-HIV-inficerede forsøgspersoner med forskellige grader af nedsat leverfunktion defineret i henhold til Child-Pugh-Turcotte (CPT) klassifikationen.
Norwegian Bokmål: En enkelt 245 mg-dose tenofovirdisoproksil ble administrert til ikke-HIV-infiserte forsøkspersoner med varierende grad av nedsatt leverfunksjon definert i henhold til Child-Pugh-Turcotteklassifikasjonen (CPT) Tenofovirs farmakokinetikk ble ikke vesentlig endret hos forsøkspersoner med nedsatt leverfunksjon, noe som tyder på at det ikke kreves justering av dosen hos disse personene.
Danish: Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Norwegian Bokmål: Hvis du har blitt fortalt av legen din at du har intoleranse mot noen sukkertyper, ta kontakt med legen din før du tar dette legemidlet.
Danish: • Påmindelse om de vigtigste sikkerhedsoplysninger omkring brugen af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan til PrEP
Norwegian Bokmål: Påminnelse om viktig sikkerhetsinformasjon ang. bruk av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan for PrEP
Danish: • Aktive stoffer: Emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffer er emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
Danish: Hold ikke op med at tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Danish: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir/velpatasvir/ voksilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.
Danish: 69 800 Saint Priest,
Norwegian Bokmål: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest Frankrike
Danish: Hvis De kaster op mindre end en time efter, De har taget Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, skal De tage en ny tablet.
Norwegian Bokmål: Hvis du kaster opp under 1 time etter at du har tatt Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, tar du en ny tablett.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg filmovertrukne tabletter emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg filmdrasjerte tabletter emtricitabin/tenofovirdisoproksil
Danish: Hvis nyreabnormiteter mistænkes eller påvises, bør der tages kontakt til en nefrolog med henblik på at overveje, om brugen af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan skal afbrydes.
Norwegian Bokmål: Hvis nyreforstyrrelser mistenkes eller påvises, skal konsultasjon med en nefrolog foretas for å overveie avbryting av bruk av Emtricitabin/tenofovirdisoproksil .
Danish: (kan opstå hos flere end 1 ud af 10 personer)
Norwegian Bokmål: (disse kan ramme flere enn 1 av 10 pasienter)
Danish: Sikkerheden af tenofovirdisoproxil ved administration sammen med ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosvubir/velpatasvir/voxilaprevir og en farmakokinetisk forstærker er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av tenofovirdisproksil sammen med ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir og en farmakokinetisk forsterker er ikke fastslått.
Danish: Afbrydelse af brugen af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan bør også overvejes i tilfælde af progredierende nedsat nyrefunktion, når ingen anden årsag er blevet påvist.
Norwegian Bokmål: Avbryting av bruk av Emtricitabin/tenofovirdisoproksil bør også vurderes i tilfeller med progressiv reduksjon av nyrefunksjonen dersom ingen annen årsak kan identifiseres.
Danish: • Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Norwegian Bokmål: • Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Danish: Tabel 9: Effekt i studie CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Norwegian Bokmål: Tabell 9: Effekt i studien CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 3.
Danish: Samtidig indgivelse af emtricitabin/tenofovirdisoproxil og didanosin kan ikke anbefales (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av emtricitabin/tenofovirdisoproksil og didanosin anbefales ikke (se pkt.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan indeholder lactose
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan inneholder laktose
Danish: Indeholder: lactosemonohydrat.
Norwegian Bokmål: Inneholder laktosemonohydrat.
Danish: Håndtering af nedsat nyrefunktion hos HIV 1-inficerede patienter
Norwegian Bokmål: Kontroll av nyrefunksjon hos HIV-1-infiserte pasienter:
Danish: (kan opstå hos op til 1 ud af 1.000 personer)
Norwegian Bokmål: (disse kan ramme opptil 1 av 1000 pasienter)
Danish: Emtricitabin/tenofovirdisoproxils sikkerhed og virkning hos børn og unge under 12 år er ikke klarlagt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Sikkerhet og effekt av emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos barn under 12 år har ikke blitt fastslått (se pkt.
Danish: Involveret i transaktionssex forudg.
Norwegian Bokmål: Involvert i transaksjonell sex siste 6 mnd., N
Danish: • ganciclovir (mod virusinfektion)
Norwegian Bokmål: • ganciklovir (mot virusinfeksjon)