FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ikke almindelige: følgende tilstande kan berøre op til 1 ud af 100 personer - anæmi - tegn på dette kan være hovedpine, træthed eller svimmelhed, åndenød eller bleghed og lavt hæmoglobinniveau i blodprøver - lavt niveau af blodplader (trombocytopeni) i blodprøver) - dette kan medføre blødning - lavt niveau af 'leukocytter' som er en type hvide blodlegemer (leukopeni) i blodprøver - dette kan gøre dig mere modtagelig over for infektioner - højt niveau af 'eosinofiler' som er en type hvide blodlegemer (eosinofili )- dette kan forekomme,
Czech: Méně časté: následující nežádoucí účinky mohou postihnout až 1 ze 100 osob anemie - příznaky zahrnují bolesti hlavy, pocit únavy nebo závrať, dušnost nebo bledost a nízkou hladinu hemoglobinu prokázanou krevními testy nízké počty krevních destiček (trombocytopenie) prokázané krevními testy - což může vést ke krvácení nízké počty „leukocytů", což je typ bílých krvinek (leukopenie), prokázané krevními testy - což může vést k větší náchylnosti k infekcím vysoké počty „eosinofilů", což je typ bílých krvinek (eosinofilie) - k tomu může dojít, pokud máte zánět zánět cév problémy se srdečním rytmem záchvaty (křeče)
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når Posaconazole AHCL ordineres til patienter, som er overfølsomme over for andre azoler.
Czech: Při předepisování přípravku Posaconazole AHCL pacientům s hypersenzitivitou na ostatní azolová antimykotika se má postupovat se zvýšenou opatrností.
Danish: Studie 316 var et randomiseret, dobbeltblindet studie af posaconazol oral suspension (200 mg tre gange dagligt) versus fluconazolkapsler (400 mg en gang dagligt) til patienter med graft versus host- sygdom (GVHD), der havde gennemgået allogen HSCT.
Czech: Studie 316 byla randomizovaná, dvojitě zaslepená studie porovnávající posakonazol v perorální suspenzi (200 mg třikrát denně) s flukonazolem ve formě tobolek (400 mg jednou denně) u alogenních HSCT příjemců s reakcí štěpu proti hostiteli (GVHD).
Danish: Dette kan være gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene, usædvanlig mørk urin eller lys afføring, føler dig utilpas uden grund, maveproblemer, appetitløshed eller usædvanlig træthed eller svaghed, en stigning i leverenzymer fremgår af dine blodprøver - allergisk reaktion.
Czech: pocit na zvracení nebo zvracení, průjem známky jaterních potíží - zahrnují zežloutnutí kůže nebo očního bělma, neobvykle tmavou moč nebo světlou stolici, pocit na zvracení bez zjevné příčiny, žaludeční problémy, ztrátu chuti k jídlu nebo neobvyklou únavu nebo slabost, zvýšení jaterních enzymů prokázané krevními testy alergická reakce
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder glukose.
Czech: Obsahuje glukózu.
Danish: I et ikke-sammenlignende klinisk studie blev posaconazol oral suspension 800 mg dagligt fordelt på flere doser vurderet som behandling af invasiv aspergillose hos patienter, som var sygdomsrefraktære over for behandling med amphotericin B (inklusive liposomformuleringer) eller itraconazol eller hos patienter, der havde intolerans over for disse lægemidler (studie 0041).
Czech: Účinnost posakonazolu v suspenzi v dávce 800 mg/den v rozdělených dávkách byla hodnocena v nesrovnávací „salvage therapy" studii (Studie 0041) u invazivní aspergilózy pacientů s infekcí refrakterní k amfotericinu B (včetně lipozomální formy) nebo itrakonazolu nebo u pacientů, kteří tyto léčivé přípravky netolerovali.
Danish: I studie 1899 blev der observeret et signifikant fald i død af alle årsager (all cause mortality) til fordel for posaconazol [POS 49/304 (16 %) versus FLU/ITZ 67/298 (22 %) p=0,048].
Czech: 49/304 (16 %) vs. FLU/ITZ 67/298 (22 %) p= 0,048).
Danish: Posaconazole AHCL 40 mg/ml oral suspension posaconazol
Czech: Posaconazole AHCL 40 mg/ml perorální suspenze posaconazolum
Danish: Posaconazol oral suspension
Czech: Posakonazol v perorální suspenzi
Danish: Det primære virkningsendepunkt var forekomst af verificeret/sandsynlig IFI 16 uger efter randomisering bestemt af et uafhængigt, blindet eksternt ekspertpanel.
Czech: Primárním cílovým parametrem účinnosti byla incidence prokázaných/pravděpodobných IMI po 16 týdnech po randomizaci potvrzených prostřednictvím nezávislého,
Danish: Fortæl straks lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får en eller flere af følgende alvorlige bivirkninger.
Czech: Neprodleně informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, jestliže zaznamenáte kterýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků - můžete potřebovat bezodkladnou lékařskou péči:
Danish: Samtidig indtagelse af posaconazol med CYP3A4substrater kan resultere i en stor stigning i eksponering for CYP3A4-substrater som eksemplificeret nedenfor ved virkningen på tacrolimus, sirolimus, atazanavir og midazolam.
Czech: Podávání posakonazolu současně se substráty CYP3A4 může vést k výraznému zvýšení expozice těmto substrátům CYP3A4, jak je dále ukázáno na příkladu vlivu na takrolimus,
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. 5 ml supension, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, tj.
Danish: Derefter bør blodniveauer af tacrolimus monitoreres omhyggeligt under samtidig administration, og ved seponering af posaconazol, og doseringen af tacrolimus bør justeres som nødvendigt.
Czech: Poté se mají pečlivě sledovat hladiny takrolimu v krvi během společného podávání obou přípravků a po přerušení podávání posakonazolu a dávka takrolimu má být podle potřeby upravena.
Danish: 4.3 og 4.5).
Czech: které jsou uvedeny v bodě 4.3).
Danish: Hvis du har glemt at tage Posaconazole AHCL - Hvis du har glemt en dosis, så tag den, så snart du husker det og fortsæt som før.
Czech: Pokud jste vynechal(a) dávku, užijte ji ihned poté, co si vzpomenete, a potom pokračujte jako předtím.
Danish: Peroral brug.
Czech: Perorální podání.
Danish: Niveauet af ciclosporin i blodet bør derefter følges omhyggeligt under samtidig administration og efter afbrydelse af behandling med posaconazol, og dosis af ciclosporin bør om nødvendigt justeres.
Czech: Plazmatické hladiny cyklosporinu následně mají být během současného podávání obou přípravků a i po skončení léčby posakonazolem pečlivě monitorovány a dávka cyklosporinu má být upravena podle potřeby.
Danish: Lever og galdeveje Almindelig
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Danish: Bivirkninger anført efter systemorganklasse og hyppighed* Blod og lymfesystem
Czech: Nežádoucí účinky podle orgánových systémů a četnosti
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Posaconazole AHCL 40 mg/ml oral suspension
Czech: Posaconazole AHCL 40 mg/ml perorální suspenze
Danish: Sikkerhedsprofilen af posaconazol mellem de unge og ældre patienter, var endvidere tilsvarende i kliniske effektstudier.
Czech: Nicméně v rámci hodnocení klinické účinnosti bylo zjištěno, že bezpečnostní profil posakonazolu je u mladých a starších pacientů srovnatelný.
Danish: Dette kan medføre alvorlig skade på dine lunger og dit hjerte - blodproblemer såsom unormal størkning af blodet eller forlænget blødning - alvorlige allergiske reaktioner, inklusive udbredt blæredannende udslæt og afskallende hud - psykiske problemer såsom at høre stemmer eller at se ting, som ikke er der - besvimelse - problemer med at tænke eller tale, ufrivillige spjæt af især hænderne - slagtilfælde - tegn på dette kan være smerter, svaghed, følelsesløshed eller prikkende fornemmelse i hænder og fødder - en blind eller mørk plet i synsfeltet - hjertesvigt eller hjerteanfald, som kan medføre hjertestop og død og hjerterytmeproblemer med pludselig død - blodpropper i benene (dyb venetrombose) - tegn på dette kan være intens smerte eller hævelse i benene - blodpropper i lungerne (lungeemboli) - tegn på dette kan være åndenød eller smerter ved vejrtrækning - blødning i maven eller tarmen - tegn på dette kan omfatte opkastning af blod eller blod i afføringen - tarmblokering (mekanisk ileus) især en del af tyndtarmen, som kaldes "ileum".
Czech: Vzácné: následující nežádoucí účinky mohou postihnout až 1 z 1 000 osob zápal plic - příznaky zahrnují pocit dušnosti a tvorbu zabarveného hlenu vysoký krevní tlak v plicních cévách (plicní hypertenze), to může vyvolat závažné poškození plic a srdce krevní problémy, jako je neobvyklá srážlivost krve nebo prodloužené krvácení těžké alergické reakce, včetně rozsáhlé vyrážky s tvorbou puchýřů a olupování kůže duševní problémy, jako je slyšení hlasů nebo vidění věcí, které neexistují mdloby problémy s myšlením nebo mluvením, trhavé pohyby, zvláště rukou, které nemůžete ovládat mrtvice - příznaky zahrnují bolest, slabost, necitlivost nebo brnění v končetinách vznik slepé nebo tmavé skvrny v zorném poli srdeční selhání nebo infarkt myokardu, které mohou vést k zástavě srdce a úmrtí, problémy se srdečním rytmem s náhlým úmrtím krevní sraženiny v nohou (hluboká žilní trombóza) - příznaky zahrnují intenzivní bolest nebo otok nohou krevní sraženiny v plicích (plicní embolie) - příznaky zahrnují pocit dušnosti nebo bolest při dýchání krvácení do žaludku nebo střev - příznaky zahrnují zvracení krve nebo krev ve stolici blokáda střev (intestinální obstrukce), zvláště v „ileu" (části tenkého střeva).
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Posaconazole AHCL: - hvis du har haft en allergisk reaktion over for et andet svampemiddel såsom ketoconazol,
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Posaconazole AHCL se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem jestliže jste někdy měl(a) alergickou reakci na jiné antimykotikum, jako je ketokonazol, flukonazol, itrakonazol nebo vorikonazol.
Danish: Hver Posaconazole AHCL dosis bør gives sammen med eller umiddelbart efter et måltid, eller et ernæringstilskud hos patienter, som ikke kan tåle fødeindtagelse, for at øge den orale absorption og for at sikre tilstrækkelig optagelse.
Czech: AHCL vždy podávat během jídla či konzumace potravinového doplňku (u pacientů, kteří nejsou schopni potravu přijímat) nebo ihned poté.
Danish: I et studie (studie 03579) med 136 pædiatriske patienter med neutropeni i alderen 11 måneder - 17 år, der blev behandlet med posaconazol oral suspension i doser på op til 18 mg/kg/dag fordelt på tre gange dagligt, opfyldte ca. 50% det præspecificerede mål (gennemsnitlig koncentration (Cav) dag 7 mellem 500 ng/ml-2.500 ng/ml) (se pkt.
Czech: Ve studii (Studie 03579) se 136 pediatrickými pacienty s neutropenií ve věku 11 měsíců17 let léčenými posakonazolem ve formě perorální suspenze v dávkách až 18 mg/kg/den rozdělených do
Danish: Posaconazole AHCL indeholder:
Czech: Co přípravek Posaconazole AHCL obsahuje
Danish: Posaconazol-tabletter og Posaconazole AHCL oral suspension er ikke indbyrdes ombyttelige
Czech: Nezaměnitelnost mezi posakonazolem ve formě tablet a přípravkem Posaconazole AHCL perorální suspenze
Danish: Sjælden
Czech: Vzácné:
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Czech: Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete přípravek Posaconazole AHCL užívat.
Danish: Fixed-time periodec
Czech: Pevně stanovené obdobíc
Danish: Hvis du er en kvinde, som kan blive gravid, skal du anvende sikker prævention, mens du tager Posaconazole AHCL.
Czech: Pokud jste žena v plodném věku, používejte během léčby přípravkem Posaconazole AHCL účinnou antikoncepci.
Danish: Det foreslås derfor at følge patienter, som vejer mere end 120 kg, nøje for tilbagevendende svampeinfektioner.
Czech: 120 kg navrhuje pečlivé sledování kvůli propuknutí mykotických infekcí.
Danish: Hæmolytisk uræmisk syndrom, thrombotisk trombocytopenisk purpura, pancytopeni, koagulopati, blødning
Czech: neutropenie trombocytopenie, leukopenie, anemie, eosinofilie, lymfadenopatie, infarkt sleziny hemolyticko-uremický syndrom, trombotická trombocytopenická purpura, pancytopenie, koagulopatie, krvácení
Danish: Dosis og varighed af behandling (Se pkt.
Czech: Dávkování a délka léčby
Danish: Gentagen administration af posaconazol oral suspension (400 mg to gange dagligt i 16 dage) øgede Cmax og AUC for sirolimus (2 mg enkelt dosis) med henholdsvis et gennemsnit på 6,7 gange og 8,9 gange (interval 3,1 til 17,5 gange) hos raske forsøgspersoner.
Czech: Opakované podávání posakonazolu v perorální suspenzi (400 mg dvakrát denně po dobu 16 dní) vedlo u zdravých subjektů v průměru k 6,7násobnému, respektive 8,9násobnému (rozpětí 3,1 až 17,5) zvýšení Cmax a AUC sirolimu (2 mg jednorázové podání).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Posaconazole AHCL Sådan skal du tage Posaconazole AHCL Bivirkninger
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Posaconazole AHCL užívat Neužívejte přípravek Posaconazole AHCL
Danish: Efter samtidig administration af posaconazol oral suspension (400 mg to gange dagligt) og atazanavir (300 mg en gang dagligt) i 7 dage hos raske forsøgspersoner øgedes Cmax og AUC for atazanavir med et gennmsnit på henholdsvis 2,6 gange og 3,7 gange (interval 1,2 til 26 gange).
Czech: Současné podávání posakonazolu v perorální suspenzi (400 mg dvakrát denně) a atazanaviru (300 mg jednou denně) po dobu 7 dní vedlo u zdravých osob v průměru ke 2,6násobnému, respektive 3,7násobnému (rozpětí 1,2 až 26) zvýšení Cmax a AUC atazanaviru.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Posaconazole AHCL
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Posaconazole AHCL užívat
Danish: EU/1/05/321/001
Czech: EU/1/05/321/001 Posaconazole SP 40 mg/ml
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Czech: Obchodní název Obsah léčivých látek Léková forma
Danish: Posaconazole SP 40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse Flaske (glas)
Czech: Perorální suspenze Perorální podání Lahvička (sklo)
Danish: Fortæl Deres læge:
Czech: Informujte svého lékaře:
Danish: d: Alle randomiseret e: Alle behandlet
Czech: d: Všichni randomizovaní e: Všichni léčení
Danish: • Eksisterende symptomatiske arytmier
Czech: • existující symptomatické arytmie
Danish: Uåbnet beholder: 2 år
Czech: Neotevřený obal: 2 roky
Danish: Hvis De nogen sinde har fået at vide, at De har haft en af følgende tilstande:
Czech: Jestliže Vám bylo někdy řečeno, že máte některou z následujících onemocnění:
Danish: Carcinogenicitetsundersøgelser viste ingen særlig risiko for mennesker.
Czech: Studie karcinogenicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro lidi.
Danish: Se tabel 5 og 6 for resultater fra begge undersøgelser.
Czech: V tabulce 5 a 6 jsou shrnuty výsledky obou studií.
Danish: Efter første åbning af beholderen: 4 uger.
Czech: Po prvním otevření obalu: 4 týdny.
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder skal anvende effektiv antikonception under behandlingen.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí používat během léčby účinnou antikoncepci.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Oral suspension Hvid suspension
Czech: LÉKOVÁ FORMA Perorální suspenze Bílá suspenze
Danish: hvis De tager nogle af følgende lægemidler.
Czech: Jestliže užíváte jakékoliv následující léky.
Danish: Farmakokinetiske/ Farmakodynamiske relationer:
Czech: Farmakokinetické / farmakodynamické vztahy:
Danish: Dosis og varighed af behandling
Czech: Dávkování a délka léčby
Danish: Hvis det imidlertid næsten er tid for Deres næste dosis så tag Deres dosis til tiden.
Czech: Nicméně pokud je již téměř doba pro Vaší další dávku, užijte Vaší dávku až v tomto předepsaném čase.
Danish: Denne effekt blev ikke set i aber behandlet i et år.
Czech: Tento nález nebyl pozorován u opic při podávání po dobu jednoho roku.
Danish: Brug hos børn: Sikkerhed og effekt hos børn og unge under 18 år er ikke fastlagt.
Czech: Užití u dětí: Bezpečnost a účinnost u dětí a adolescentů ve věku pod 18 let nebyla stanovena.
Danish: Det har imidlertid ikke været en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse og alle sammenligninger med den eksterne kontrolgruppe skal ses på med forsigtighed.
Czech: Nicméně nejednalo se o prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii, proto je třeba všechna srovnání s externí skupinou vnímat s určitou rezervou.
Danish: • Kongenital eller erhvervet QTc-forlængelse
Czech: • kongenitální nebo získané prodloužení QTc
Danish: Et fald i antallet af hvide blodlegemer (som kan øge risikoen for infektioner) Feber
Czech: Pokles počtu bílých krvinek (který může zvýšit riziko infekcí) Horečka
Danish: Anbefalet dosering er vist i Tabel 1.
Czech: Doporučené dávkování je uvedeno v tabulce 1.
Danish: Udløbsdatoen (Exp) er til den sidste dag i den nævnte måned.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Danish: Kontrol a
Czech: Kontrolní skupina a
Danish: P-Værdi
Czech: P-hodnota
Danish: Patienter med glucose-galactose malabsorption bør ikke tage denne medicin.
Czech: Pacienti s malabsorpcí glukosy-galaktosy by tento lék neměli užívat.
Danish: Disse inkluderer:
Czech: Mezi tyto léky patří:
Danish: Hovedvirkningsmekanismen ved resistensudvikling er substitutioner i target proteinet CYP51.
Czech: Hlavní mechanismus rezistence je získaná substituce na cílovém proteinu, CYP51.
Danish: Der er fundet korrelation imellem den totale eksponering af lægemiddel divideret med MIC (AUC/MIC) og den kliniske effekt.
Czech: Byla pozorována korelace mezi celkovou expozicí léčivého přípravku dělenou MIC (AUC/MIC) a klinickým výsledkem.
Danish: • Sinusbradykardi
Czech: • sinusová bradykardie
Danish: Hos disse patienter kan den forlængede halveringstid føre til øget eksponering.
Czech: U takovýchto pacientů může prodloužený eliminační poločas vést ke zvýšené expozici léku.
Danish: Fem af disse patienter havde chromoblastomykose forårsaget af Fonsecaea pedrosoi og 4 havde mycetoma, hovedsagelig forårsaget af Madurella arter.
Czech: Pět z těchto pacientů mělo chromoblastomykózu způsobenou Fonsecaea pedrosoi a 4 měli mycetom, většinou způsobený kmeny Madurella.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på det europæiske lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http://www.emea.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Danish: Stevens Johnson syndrom, vesikulært udslæt
Czech: Stevens Johnsonův syndrom, puchýřnatá vyrážka
Danish: Hævelser i ansigt eller af tunge.
Czech: Otok obličeje nebo jazyka.
Danish: ændret medicineringsniveau
Czech: změněné hladiny léku
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antimykotika til systemisk anvendelse - triazolderivater ATC-kode: J02A C04.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antimykotika pro systémovou aplikaci - triazolové deriváty, ATC kód: J02A C04.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også flydende glucose.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také tekutou glukosu.
Danish: Ny diagnose af AML var de mest almindelige underliggende vilkår (435/602, [72 %]).
Czech: Nově diagnostikované případy AML byly nejčastějším primárním onemocněním (435/602, [72 %]).
Danish: A. fumigatus A. flavus A. terreus A. niger
Czech: A. terreus A. niger
Danish: Dobbeltsyn, en blind eller mørk plet i synsfeltet
Czech: Dvojité vidění, slepá nebo tmavá skvrna v zorném poli Potíže se sluchem
Danish: De kliniske resultater blev sammenlignet med resultater fra en ekstern kontrolgruppe hidrørende fra en retrospektiv gennemgang af medicinske journaler.
Czech: Klinické výsledky byly srovnány s externí kontrolní skupinou vytvořenou retrospektivní analýzou zdravotnických záznamů.
Danish: Udskillelsen af posaconazol i human modermælk er ikke undersøgt.
Czech: Vylučování posakonazolu do lidského mateřského mléka nebylo studováno.
Danish: Deres læge vil følge virkningen og Deres tilstand for at bestemme hvor længe Posaconazole SP skal tages og om det er nødvendigt at ændre Deres daglige dosis.
Czech: Váš lékař bude sledovat Vaši odpověď a stav, aby stanovil, jak dlouho je třeba Posaconazole SP užívat a zda je třeba upravit Vaší denní dávku.
Danish: Menstruationsforstyrrelser
Czech: Menstruační poruchy
Danish: Kunstig kirsebæraroma indeholdende benzylalcohol og propylenglycol Renset vand
Czech: Třešňové aroma obsahující benzylalkohol a propylenglykol Čištěná voda
Danish: Utilstrækkelig behandling defineres som progression af en infektion eller mangel på bedring efter mindst 7 dages terapeutiske doser af effektiv behandling med antimykotika.
Czech: Refrakterita je definována jako progrese infekce nebo nepřítomnost zlepšení po nejméně sedmi dnech předchozí terapie účinnými dávkami antimykotik.
Danish: Erfaring med pædiatriske patienter
Czech: Užití u pediatrických pacientů
Danish: psykotisk sygdom, depression
Czech: psychotická porucha, deprese
Danish: Køn Posaconazols farmakokinetik er sammenlignelig hos mænd og kvinder.
Czech: Pohlaví Farmakokinetika posakonazolu je u mužů i žen srovnatelná.
Danish: De kliniske responsrater fra ovennævnte undersøgelse er vist i Tabel 4 nedenfor.
Czech: Klinická odpověď na léčbu ve výše uvedené studii je uvedena v následující tabulce 4.
Danish: Patientbehandlingen bør omfatte laboratoriemæssig evaluering af leverfunktionen (især leverfunktionstest og bilirubin).
Czech: Sledování pacienta by mělo zahrnovat laboratorní hodnocení jaterních funkcí (především hodnoty jaterních testů a bilirubinu).
Danish: Hvis De nogen sinde har haft en allergisk reaktion over for medicin af azol eller triazol typen.
Czech: Jestliže jste někdy měl(a) alergickou reakci na jiný lék ze skupiny azolů nebo triazolů.
Danish: De fleste tilfælde af aspergillose blev vurderet som værende refraktære for tidligere terapi både i posaconazolgruppen (88 %) og i den eksterne kontrolgruppe (79 %).
Czech: Většina těchto případů aspergilózy byla považována za refrakterní k předchozí léčbě jak v posakonazolové skupině (88 %), tak v externí kontrolní skupině (79 %).
Danish: Disse lægemidler anvendes til at forhindre samt behandle en lang række svampeinfektioner.
Czech: Tyto léky jsou užívány k prevenci a léčbě široké řady mykotických (houbových) infekcí.
Danish: Unormale koncentrationer af salte i blodet.
Czech: Abnormální množství solí v krvi.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel grundigt inden De begynder at tage medicinen.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Danish: Bemærk at Posaconazole SP kun må anvendes af voksne (over 18 år).
Czech: Prosím mějte na paměti, že Posaconazole SP je určen pouze pro užití u dospělých (starších 18 let).
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/05/321/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/05/321/001
Danish: carbamazepin, fenobarbital, primidon.
Czech: fenobarbital, primidon.
Danish: • Kardiomyopati, især hvis hjerteinsufficiens er til stede
Czech: • kardiomyopatie, obzvláště se srdečním selháním
Danish: Dette lægemiddel indeholder ca. 1,75 g glucose per 5 ml suspension.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje přibližně 1,75 g glukosy v 5 ml suspenze.
Danish: udslæt mundsår, alopeci
Czech: vyrážka ulcerace úst, alopecie
Danish: allergisk reaktion overfølsomhedsreaktion
Czech: alergické reakce reakce z přecitlivělosti
Danish: Fortæl Deres læge, hvis De mærker nogen virkninger, der kan give Dem problemer med at køre bil eller anvende andre maskiner, såsom søvnighed eller sløret syn.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře, pokud se u Vás dostaví jakékoliv příznaky, které by Vám mohly způsobit potíže při řízení nebo obsluze strojů, jako je ospalost nebo rozmazané vidění.
Danish: Vær sikker på, at De fortæller Deres læge om alle de lægemidler, De tager (receptpligtige eller ej).
Czech: Prosím informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte (předepsané i volně prodejné).
Danish: (0,05 mg/kg) med 83 %.
Czech: midazolamu (0,05 mg/kg) o 83 %.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om virkningen af Posaconazole SP på evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Czech: Nejsou k dispozici žádné informace o účinku přípravku Posaconazole SP na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Danish: Blandt atten patienter, som ikke tålte eller havde infektioner refraktære over for amphotericin B eller itraconazol, blev syv patienter klassificeret som responders.
Czech: Mezi osmnácti pacienty, kteří netolerovali léčbu nebo měli infekce rezistentní k amfotericinu B či itrakonazolu, bylo sedm pacientů označeno jako respondéři.