FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Prometax - če ste alergični na rivastigmin (zdravilno učinkovino v zdravilu Prometax) ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če ste imeli kdaj prej alergično reakcijo na podobno vrsto zdravil (derivate karbamata), - če opazite kožno reakcijo, ki se širi preko površine, ki jo pokriva transdermalni obliž, če je reakcija na tem mestu močneje izražena (če se pojavijo mehurčki, če je vnetje oziroma oteklina vse bolj izrazita) in če se ti znaki v 48 urah po odstranitvi transdermalnega obliža ne izboljšajo.
Latvian: Nelietojiet Prometax šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret rivastigmīnu (Prometax aktīvo vielu) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums jebkad ir bijusi alerģiska reakcija pret līdzīga veida zālēm (karbamāta atvasinājumiem); - ja Jums ir ādas reakcijas, kas izplatās tālāk par plākstera robežām, ja pastiprinās vietējās reakcijas (piemēram, čūlas, pastiprināts ādas iekaisums, tūska) un, ja 48 stundu laikā pēc transdermālā plākstera noņemšanas stāvoklis neuzlabojas.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili s transdermalnimi obliži Prometax, so večinoma opažali le rahlo ali blago izraženo vnetje.
Latvian: Ādas kairinājums, novērots pacientiem, kurus ārstēja ar Prometax transdermālajiem plāksteriem, bija pārsvarā viegls vai vidēji smags.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic prilagajanje odmerkov ni potrebno (glejte poglavje 4.2).
Latvian: Nav nepieciešama devas pielāgošana pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.2. apakšpunktu)
Slovenian: Ena od pomožnih snovi peroralne raztopine Prometax je natrijev benzoat.
Latvian: Viena no Prometax šķīduma iekšķīgai lietošanai palīgvielām ir nātrija benzoāts.
Slovenian: Uporabe zdravila pri bolnikih s težko jetrno okvaro niso proučili, bolniki iz te populacije lahko kljub temu uporabljajo zdravilo Prometax peroralno raztopino, vendar jih je treba skrbno spremljati (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Latvian: Nav veikti pētījumi pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, tomēr Prometax šķīdumu iekšķīgai lietošanai var lietot šajā pacientu populācijā, nodrošinot stingru uzraudzību (skatīt 4.4 un 5.2 apakšpunktā).
Slovenian: Prometax transdermalni obliži 9,5 mg/24 h N = 251
Latvian: Prometax transdermālie plāksteri 9,5 mg/24 h N = 251
Slovenian: Previdnost je potrebna pri predpisovanju transdermalnih obližev Prometax:
Latvian: Ordinējot Prometax transdermālos plāksterus piesardzība jāievēro:
Slovenian: Izgled zdravila Prometax in vsebina pakiranja
Latvian: Prometax ārējais izskats un iepakojums
Slovenian: Če obliža niste namestili več kot dni, ne nameščajte novega obliža, dokler se ne pogovorite s svojim zdravnikom.
Latvian: Ja Jūs neesat lietojis plāksterus vairāk kā trīs dienas, nelietojiet nākamo plāksteri pirms neesat aprunājies ar savu ārstu.
Slovenian: Peroralno raztopino Prometax je treba porabiti v enem mesecu po prvem odprtju steklenice.
Latvian: Prometax šķīdums iekšķīgai lietošanai pēc pudeles atvēršanas ir jāizlieto viena mēneša laikā.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Prometax - če ste alergični na rivastigmin (zdravilno učinkovino v zdravilu Prometax) ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če opazite kožno reakcijo, ki se širi preko površine, ki jo pokriva transdermalni obliž, če je reakcija na tem mestu močneje izražena (če se pojavijo mehurčki, če je vnetje oziroma oteklina vse bolj izrazita) in če se ti znaki v 48 urah po odstranitvi transdermalnega obliža ne izboljšajo.
Latvian: Nelietojiet Prometax šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret rivastigmīnu (Prometax aktīvo vielu) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir ādas reakcijas, kas izplatās tālāk par plākstera robežām, ja pastiprinās vietējās reakcijas (piemēram, čūlas, pastiprināts ādas iekaisums, tūska) un, ja 48 stundu laikā pēc transdermālā plākstera noņemšanas stāvoklis neuzlabojas.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Prometax je rivastigmin.
Latvian: Prometax aktīvā viela ir rivastigmīns.
Slovenian: Prometax kapsule 12 mg/dan
Latvian: Prometax kapsulas 12 mg dienā
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Prometax - Učinkovina je rivastigminijev hidrogentartrat.
Latvian: Ko Prometax satur - Aktīvā viela ir rivastigmīna hidrogēntartrāts.
Slovenian: DLSM - razlika po metodi najmanjših kvadratov (angl. difference in least square means) LOCF - metoda prenosa zadnje ocene naprej (angl. Last Observation Carried Forward) ocene pri lestvici ADAS-cog: negativna vrednost razlike po metodi najmanjših kvadratov pomeni večje izboljšanje pri uporabi obliža Prometax 15 cm kot pri uporabi obliža Prometax 10 cm ocene pri lestvici ADCS-IADL: pozitivna vrednost razlike po metodi najmanjših kvadratov pomeni večje izboljšanje pri uporabi obliža Prometax 15 cm kot pri uporabi obliža Prometax
Latvian: ADAS-cog punktu skaits: DLSM negatīva starpība liecina par lielāku uzlabojumu Prometax 15 cm populācijā salīdzinājuma ar Prometax 10 cm populāciju.
Slovenian: Vsaka kapsula Prometax 6,0 mg vsebuje 6,0 mg rivastigmina.
Latvian: Katra Prometax 6,0 mg kapsula satur 6,0 mg rivastigmīna.
Slovenian: • Peroralno raztopino Prometax porabite v 1 mesecu po prvem odprtju steklenice.
Latvian: • Prometax šķīdums iekšķīgai lietošanai pēc pudeles atvēršanas ir jāizlieto 1 mēneša laikā.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Prometax, kot bi smeli Če nehote vzamete več zdravila Prometax, kot bi smeli, obvestite svojega zdravnika.
Latvian: Ja nejauši esat ieņēmis vairāk Prometax, nekā teikts, pastāstiet par to savam ārstam.
Slovenian: Kam namestiti transdermalni obliž Prometax
Latvian: Kur Jums jālieto Prometax transdermālais plāksteris
Slovenian: Pri uporabi transdermalnih obližev Prometax natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Latvian: Vienmēr lietojiet Prometax transdermālos plāksterus tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Slovenian: Prometax 4,6 mg/24 h transdermalni obliž EU/1/98/092/019-022
Latvian: Prometax 4,6 mg/24 h transdermālais plāksteris EU/1/98/092/019-022
Slovenian: Do reakcij na mestu aplikacije, zaradi katerih je bilo treba zdravljenje prekiniti, je prišlo pri ≤2,3 % bolnikov, ki so se zdravili s transdermalnimi obliži Prometax.
Latvian: Pacientiem, kurus ārstēja ar Prometax transdermāliem plāksteriem, zāļu lietošanas vietā novēroto ādas reakciju, kuru dēļ tika pārtraukta ārstēšanās, rašanās biežums bija ≤2,3%.
Slovenian: EXP Peroralno raztopino Prometax porabite v 1 mesecu po prvem odprtju steklenice.
Latvian: EXP Prometax šķīdums iekšķīgai lietošanai pēc pudeles atvēršanas ir jāizlieto mēneša laikā.
Slovenian: Zunanji del krovne plasti je rjavkasto bele (beige) barve z oznakami "Prometax", "4.6 mg/24 h" in "AMCX".
Latvian: Pārklājošā slāņa ārpuse ir gaiši brūnā un marķēta ar "Prometax", "4.6 mg/24 h" un "AMCX".
Slovenian: - Prometax 9,5 mg/24 h transdermalni obliži: vsak obliž, ki sprosti 9,5 mg rivastigmina na 24 ur, je velik 10 cm in vsebuje 18 mg rivastigmina.
Latvian: Prometax 9,5 mg/24 h transdermālie plāksteri: katrs plāksteris atbrīvo 9,5 mg rivastigmīna 24 stundu laikā, ir 10 cm liels un satur 18 mg rivastigmīna.
Slovenian: Prometax 13,3 mg/24 h transdermalni obliž EU/1/98/092/027-030
Latvian: Prometax 13,3 mg/24 h transdermālais plāksteris EU/1/98/092/027-030
Slovenian: Prometax 9,5 mg/24 h transdermalni obliž EU/1/98/092/023-026
Latvian: Prometax 9,5 mg/24 h transdermālais plāksteris EU/1/98/092/023-026
Slovenian: ADCSCGIC Prometax
Latvian: ADCS-CGIC Prometax
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki so jih opažali pri uporabi transdermalnih obližev Prometax in bi se lahko pojavili tudi pri uporabi peroralne raztopine:
Latvian: Citas blakusparādības, kas novērotas pēc Prometax transdermālo plāksteru lietošanas, un kas var rasties arī pēc šķīduma iekšķīgai lietošanai lietošanas:
Slovenian: Vsaka kapsula Prometax 4,5 mg vsebuje 4,5 mg rivastigmina.
Latvian: Katra Prometax 4,5 mg kapsula satur 4,5 mg rivastigmīna.
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki so jih opažali pri uporabi transdermalnih obližev Prometax in bi se lahko pojavili tudi pri uporabi trdih kapsul:
Latvian: Citas blakusparādības, kas novērotas pēc Prometax transdermālo plāksteru lietošanas, un kas var rasties arī pēc kapsulu lietošanas:
Slovenian: Vsaka kapsula Prometax 1,5 mg vsebuje 1,5 mg rivastigmina.
Latvian: Katra Prometax 1,5 mg kapsula satur 1,5 mg rivastigmīna.
Slovenian: - Prometax 4,6 mg/24 h transdermalni obliži: vsak obliž, ki sprosti 4,6 mg rivastigmina na 24 ur, je velik 5 cm in vsebuje 9 mg rivastigmina.
Latvian: Prometax 4,6 mg/24 h transdermālie plāksteri: katrs plāksteris atbrīvo 4,6 mg rivastigmīna 24 stundu laikā, ir 5 cm liels un satur 9 mg rivastigmīna.
Slovenian: Zdravila Prometax obliži ne smete jemati sočasno z metoklopramidom (zdravilom, ki ga uporabljamo za ublažitev ali preprečevanje navzee (slabosti s siljenjem na bruhanje) in bruhanja).
Latvian: Prometax plāksteri nav atļauts lietot vienlaicīgi ar metoklopramīdu (zālēm, ko lieto, lai atvieglotu vai novērstu sliktu dūšu un vemšanu).
Slovenian: Zdravila Prometax ne smete jemati sočasno z metoklopramidom (zdravilom, ki ga uporabljamo za ublažitev ali preprečevanje navzee (slabosti s siljenjem na bruhanje) in bruhanja).
Latvian: Prometax nav atļauts lietot vienlaicīgi ar metoklopramīdu (zālēm, ko lieto, lai atvieglotu vai novērstu sliktu dūšu un vemšanu).
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki so jih opažali pri uporabi kapsul ali peroralne raztopine Prometax in bi se lahko pojavili tudi pri uporabi obližev:
Latvian: Citas blakusparādības, kas novērotas pēc Prometax kapsulu vai šķīduma iekšķīgai lietošanai lietošanas, un kas var rasties arī pēc plāksteru lietošanas:
Slovenian: Kdaj namestiti transdermalni obliž Prometax in za koliko časa
Latvian: Kad un cik ilgi Jums jālieto Prometax transdermālais plāksteris
Slovenian: Vsaka kapsula Prometax 3,0 mg vsebuje 3,0 mg rivastigmina.
Latvian: Katra Prometax 3,0 mg kapsula satur 3,0 mg rivastigmīna.
Slovenian: solariju) za daljši čas.
Latvian: sauna, solārijs) iedarbībai.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Prometax ne smete dojiti.
Latvian: Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti Prometax terapijas laikā.
Slovenian: - Prometax 13,3 mg/24 h transdermalni obliži: vsak obliž, ki sprosti 13,3 mg rivastigmina na 24 ur, je velik 15 cm in vsebuje 27 mg rivastigmina.
Latvian: Prometax 13,3 mg/24 h transdermālie plāksteri: katrs plāksteris atbrīvo 13,3 mg rivastigmīna 24 stundu laikā, ir 15 cm liels un satur 27 mg rivastigmīna.
Slovenian: Prometax 4,6 mg/24 h transdermalni obliž Prometax 9,5 mg/24 h transdermalni obliž Prometax 13,3 mg/24 h transdermalni obliž rivastigmin
Latvian: Prometax 4,6 mg/24 h transdermālais plāksteris Prometax 9,5 mg/24 h transdermālais plāksteris Prometax 13,3 mg/24 h transdermālais plāksteris Rivastigminum
Slovenian: Prometax 4,6 mg/24 h transdermalni obliž Prometax 9,5 mg/24 h transdermalni obliž Prometax 13,3 mg/24 h transdermalni obliž
Latvian: Prometax 4,6 mg/24 h transdermālais plāksteris Prometax 9,5 mg/24 h transdermālais plāksteris Prometax 13,3 mg/24 h transdermālais plāksteris
Slovenian: Med zdravljenjem s transdermalnimi obliži Prometax ne smete dojiti.
Latvian: Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti Prometax transdermālo plāksteru terapijas laikā.
Slovenian: Zunanji del krovne plasti je rjavkasto bele (beige) barve z oznakami "Prometax", "9.5 mg/24 h" in "BHDI".
Latvian: Pārklājošā slāņa ārpuse ir gaiši brūnā un marķēta ar "Prometax", "9.5 mg/24 h" un "BHDI".
Slovenian: če imate ali če ste kdaj imeli težave z uriniranjem, - če imate ali če ste kdaj imeli epileptične napade, - če imate ali če ste kdaj imeli astmo ali hudo bolezen dihal, - če imate ali če ste kdaj imeli okvarjeno delovanje ledvic, - če imate ali če ste kdaj imeli okvarjeno delovanje jeter, - če imate težave s tresenjem, - če imate majhno telesno maso, - če imate prebavne težave, kot so slabost s siljenjem na bruhanje (navzea), bruhanje in driska.
Latvian: Pirms Prometax lietošanas konsultējieties ar ārstu: - ja Jums ir vai jebkad ir bijusi neregulāra vai lēna sirds darbība; - ja Jums ir vai jebkad ir bijusi aktīva kuņģa čūla; - ja Jums ir vai jebkad ir bijuši urinēšanas traucējumi; - ja Jums ir vai jebkad ir bijuši krampji; - ja Jums ir vai jebkad ir bijusi astma vai smaga elpošanas ceļu slimība; - ja Jums ir vai jebkad ir bijusi traucēta nieru darbība; - ja Jums ir vai jebkad ir bijusi traucēta aknu darbība; - ja Jums ir trīce; - ja Jums ir maza ķermeņa masa; - ja Jums attīstās kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi, piemēram, slikta dūša (slikta pašsajūta),
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Prometax - Učinkovina je rivastigmin.
Latvian: Ko Prometax satur - Aktīvā viela ir rivastigmīns.
Slovenian: V obdobju trženja zdravila so poročali o prevelikem odmerjanju s transdermalnimi obliži Prometax, do česar je prišlo zaradi nepravilne uporabe/odmerjanja (nameščenih več obližev hkrati) , v kliničnih študijah pa so o takih primerih poročali le redko.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā un klīniskajos pētījumos reti ziņots par pārdozēšanas gadījumiem saistībā ar Prometax transdermālo plāksteru nepareizu/kļūdainu lietošanu (vairāku plāksteru vienlaicīgu aplicēšanu).
Slovenian: Zdravila Prometax ni smiselno uporabljati pri pediatrični populaciji za zdravljenje Alzheimerjeve bolezni.
Latvian: Prometax nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā Alcheimera slimības ārstēšanai.
Slovenian: Zunanji del krovne plasti je rjavkasto bele (beige) barve z oznakami "Prometax", "13.3 mg/24 h" in "CNFU".
Latvian: Pārklājošā slāņa ārpuse ir gaiši brūnā un marķēta ar "Prometax", "13.3 mg/24 h" un "CNFU".
Slovenian: Prometax transdermalni obliži 9,5 mg/24 h
Latvian: Prometax transdermālie plāksteri 9,5 mg/24 h
Slovenian: Kako jemati zdravilo Prometax
Latvian: Kā uzglabāt Prometax
Slovenian: Ena od neaktivnih sestavin peroralne raztopine Prometax je natrijev benzoat.
Latvian: Viena no Prometax iekšķīgi lietojamā šķīduma palīgvielām ir nātrija benzoāts.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 1 transdermalni obliž na vrečko
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
Slovenian: Prometax 2 mg/ml peroralna raztopina rivastigmin
Latvian: Prometax 2 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai Rivastigminum
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Prometax je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Prometax EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Prometax, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 4. decembra 1998.
Latvian: Eiropas Komisija 1998. gada 4. decembrī izsniedza Prometax reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: Na splošno sta med najpogostejšimi neželenimi učinki (opaženimi pri več kot 1 bolniku od 10) navzeja (slabost) in bruhanje, zlasti v obdobju povečevanja odmerka zdravila Prometax.
Latvian: Kopumā visbiežāk novērotās blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) bija sliktā dūša un vemšana, īpaši Prometax devas palielināšanas posmā.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Prometax.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Prometax.
Slovenian: Kapsule ali peroralna raztopina zdravila Prometax se dajejo dvakrat na dan ob jutranjem in večernem obroku.
Latvian: Prometax kapsulas vai šķīdumu iekšķīgai lietošanai jālieto divreiz dienā, rīta un vakara ēdienreizēs.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Prometax
Latvian: Cita informācija par Prometax
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Prometax mora zagotoviti, da vsi zdravniki, ki bodo predpisovali transdermalne obliže zdravila Prometax v odmerku 13,3 mg/24 ur, prejmejo informacijsko gradivo z navodili za varno uporabo obližev, ki jih je treba posredovati bolnikom in negovalcem, ter opozorilno kartico za bolnike in negovalce, ki vsebuje ključne informacije o načinu uporabe obližev in beležko za vodenje evidence o namestitvi in odstranitvi obližev.
Latvian: Uzņēmumam, kas ražo Prometax, jānodrošina, ka jebkurš ārsts, kurš plāno izrakstīt Exelon 13,3 mg/24 h transdermālo plāksteri saņem informācijas paketi, kurā ir iekļauti norādījumi pacientiem un kopējiem par šī plākstera drošu lietošanu, kā arī atgādinājuma karte pacientiem un kopējiem, aptverot svarīgāko informāciju par plāksteru lietošanu, vienlaicīgi piedāvājot iespēju pierakstīt plāksteru uzklāšanas un noņemšanas laikus.
Slovenian: Odbor je prvotno sklenil, da za zdravljenje demence, ki je posledica Parkinsonove bolezni, koristi zdravila Prometax ne odtehtajo njegovih tveganj.
Latvian: Sākotnēji komiteja secināja, ka Parkinsona slimības izraisītās demences ārstēšanā Prometax sniegtie ieguvumi neatsver šo zāļu radīto risku.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Prometax preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Prometax pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Zdravilo Prometax se uporablja za zdravljenje bolnikov z blago do zmerno hudo Alzheimerjevo demenco, napredujočo okvaro možganov, ki postopoma prizadene spomin, intelektualne zmožnosti in vedenje.
Latvian: Prometax lieto, lai ārstētu pacientus ar viegli izteiktu līdz vidēji smagu Alcheimera demenci, progresējošu smadzeņu darbības traucējumu, kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, prāta spējas un uzvedību.
Slovenian: Vse študije so trajale šest mesecev, v njih pa so primerjali učinke zdravila Prometax z učinki placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine).
Latvian: Visi pētījumi ilga sešus mēnešus, salīdzinot Prometax iedarbību ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Slovenian: Z dodatno študijo s 27 bolniki so dokazali, da kapsule in peroralna raztopina zdravila Prometax dosegajo podobne ravni zdravilne učinkovine v krvi.
Latvian: Papildus pētījums, iesaistot 27 pacientus, tika veikts, lai pierādītu, ka ar Prometax kapsulām un šķīdumu iekšķīgai lietošanai var nodrošināt līdzīgu aktīvās vielas līmeni asinīs.
Slovenian: Zdravljenje se lahko začne samo, če je na voljo negovalec, ki bo redno dajal zdravilo in spremljal uporabo zdravila Prometax pri bolniku.
Latvian: Ārstēšana uzsākama vienīgi tad, ja ir kopējs, kas regulāri dod Prometax un uzrauga, kā pacients šīs zāles lieto.
Slovenian: Po šestih mesecih zdravljenja z obližem, ki vsebuje odmerek 9,5 mg/24 ur, lahko zdravnik odmerke poviša na 13,3 mg/24 ur, če se bolnikovo stanje poslabša.
Latvian: Pēc sešu mēnešu ilgas ārstēšanas ar 9,5 mg devu /24 stundās ārsts var palielināt devu līdz 13,3 mg/24 stundās, ja pacienta stāvoklis ir pasliktinājies.
Slovenian: Zdravila Prometax ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) rivastigmin, druge derivate karbamata ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Latvian: Prometax nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret rivastigmīnu, citiem karbamāta atvasinājumiem vai jebkuru citu šo zāļu sastāvdaļu.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila Prometax?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Prometax lietošanu?
Slovenian: CHMP je zaključil, da ima zdravilo Prometax pri zdravljenju simptomov Alzheimerjeve demence skromen učinek, čeprav ta pomeni pomembno korist za nekatere bolnike.
Latvian: CHMP secināja, ka Prometax iedarbīgums Alcheimera demences ārstēšanā ir neliels, lai gan tas neatspoguļo ievērojamo uzlabojumu dažiem pacientiem.
Slovenian: Prometax je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino rivastigmin.
Latvian: Prometax ir zāles, kas satur aktīvo vielu rivastigmīnu.
Slovenian: Zdravilo Prometax z zaviranjem teh encimov omogoča, da se ravni acetilholina v možganih povečajo, zaradi česar se simptomi Alzheimerjeve demence in demence zaradi Parkinsonove bolezni ublažijo.
Latvian: Bloķējot šos fermentus, Prometax dod iespēju paaugstināt acetilholīna līmeni smadzenēs, tādējādi palīdzot mazināt Alcheimera demences vai Parkinsona slimības izraisītas demences simptomus.
Slovenian: Kapsule zdravila Prometax so proučevali tudi pri 541 bolnikih z demenco kot posledico Parkinsonove bolezni.
Latvian: Prometax kapsulu iedarbīgumu pārbaudīja arī pētījumā, kas aptvēra 541 pacientu ar Parkinsona slimības izraisītu demenci.
Slovenian: Tudi rezultat celostne ocene simptomov je bil boljši pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Prometax.
Latvian: Arī vispārējā jomā simptomu uzlabojums bija izteiktāks pacientiem, kuri lietoja Prometax.
Slovenian: Vrste neželenih učinkov, opaženih pri zdravilu Prometax, so odvisne od vrste demence, ki se zdravi, in od tega, ali se uporabljajo kapsule, peroralna raztopina ali transdermalni obliži.
Latvian: Blakusparādības, ko novēro, lietojot Prometax, atkarīgas no ārstējamās demences veida un no tā, vai tās lieto kā kapsulas, šķīdumu iekšķīgai lietošanai vai transdermālus plāksterus.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Prometax, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Prometax lietošanu.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Prometax mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem Alzheimerjeve bolezni ali demence pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Latvian: Ārstēšanu drīkst uzsākt un uzraudzīt ārsts ar pieredzi Alcheimera slimības vai demences diagnostikā un ārstēšanā Parkinsona slimības pacientiem.
Slovenian: Če se uporabljajo transdermalni obliži, je treba najprej uporabiti obliž, ki v 24 urah sprosti 4,6 mg učinkovine, po najmanj štirih tednih pa je odmerek mogoče povečati na 9,5 mg v 24 urah, če bolnik nižji odmerek dobro prenaša.
Latvian: Izmantojot transdermālos plāksterus, vispirms jālieto 24 stundām paredzētais plāksteris ar 4,6 mg, palielinot devu vismaz pēc četrām nedēļām līdz 9,5 mg/24 stundās, ja zemākā deva ir labi panesama.
Slovenian: Zato je zaključil, da so koristi zdravila Prometax večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Latvian: Tāpēc komiteja nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Prometax, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Prometax reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Zdravilo Prometax je bilo pri obvladovanju simptomov učinkovitejše od placeba.
Latvian: Prometax bija iedarbīgākas par placebo simptomu samazināšanā.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Prometax odobreno?
Latvian: Kāpēc Prometax tika apstiprinātas?
Slovenian: V treh študijah zdravila Prometax pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco je bilo pri tistih, ki so jemali od 6- do 9miligramske odmerke zdravila Prometax, opaziti povprečno povečanje kognitivnih simptomov za 0,2 točke od izhodiščne vrednosti 22,9 točke na začetku študije, pri čemer nižji rezultat pomeni boljšo učinkovitost.
Latvian: Trijos pamatpētījumos ar Alcheimera demences pacientiem, kuri lietoja kapsulas, pacientiem, kas saņēma no 6 līdz 9 mg dienā, kognitīvo simptomu vidējais pieaugums bija 0,2 punkti pret atskaites līmeni, 22,9 punktiem, uzsākot pētījumu, pie tam mazāks punktu skaits norāda uz labāku rezultātu.
Slovenian: Kar zadeva rezultat celostne ocene simptomov, je pri bolnikih, ki so jemali kapsule zdravila Prometax, prišlo do povečanja simptomov za 4,1 točke v primerjavi s 4,4 točke pri tistih, ki so jemali placebo.
Latvian: Vispārējā jomā pacientiem, kas lietoja Prometax kapsulas, simptomu pieaugums bija 4,1 punkts salīdzinājumā ar 4,4 punktiem placebo grupā.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati bolniki, pri katerih obstaja sum, da so v preteklosti doživeli hudo alergijsko reakcijo, imenovano „alergijski kontaktni dermatitis", na obliže zdravila Prometax.
Latvian: Prometax nedrīkst lietot pacienti, kuriem, iespējams, agrāk pret Prometax plāksteri ir bijusi smaga alerģiska reakcija, ko dēvē par „alerģisko kontaktdermatītu".
Slovenian: Transdermalni obliži Prometax so bili ravno tako učinkovitejši od placeba pri preprečevanju poslabšanja demence.
Latvian: Arī Prometax transdermālie plāksteri bija iedarbīgāki par placebo demences simptomu pasliktināšanās novēršanā.