FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ωστόσο, η ταυτόχρονη λήψη µόνο γαλακτοκοµικών προϊόντων ή ποτών ενισχυµένων µε µέταλλα (π.χ. γάλα, γιαούρτι, χυµός πορτοκάλι ενισχυµένος µε ασβέστιο) µε τη ciprofloxacin πρέπει να αποφεύγεται διότι η απορρόφηση της ciprofloxacin µπορεί να µειωθεί.
Hungarian: Kerülni kell azonban a ciprofloxacin önmagában tejtermékkel vagy hozzáadott ásványi anyagokat tartalmazó itallal (például tej, joghurt, hozzáadott kalciumot tartalmazó narancslé) történő egyidejű bevételét, mert ezek csökkenthetik a ciprofloxacin felszívódását.
Greek: Η ciprofloxacin δρα σκοτώνοντας τα βακτήρια που προκαλούν λοιµώξεις.
Hungarian: A ciprofloxacin a fertőzéseket okozó baktériumok elpusztításával fejti ki hatását.
Greek: Μπορούν να λαµβάνονται ανεξάρτητα απο τα γεύµατα.
Hungarian: Étkezési időtől függetlenül szedhető.
Greek: Λήψη της Ciprofloxacin Bayer µε τροφές και ποτά
Hungarian: A Ciprofloxacin Bayer egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Greek: Ένα γεµάτο κουτάλι αντιστοιχεί σε µια δόση των 250 mg Ciprofloxacin Bayer.
Hungarian: Egy teli kanálból 250 mg-os Ciprofloxacin Bayer adag készíthető.
Greek: Ωστόσο, µετά από εκτεταµένη συζήτηση, η CHMP θεώρησε ότι η σιπροφλοξασίνη παραµένει χρήσιµη θεραπευτική επιλογή για τη µη επιπλεγµένη κυστίτιδα.
Hungarian: A CHMP hosszas tárgyalások után azonban úgy vélte, hogy a ciprofloxacin szövődménymentes cystitis esetén továbbra is hasznos kezelési lehetőség.
Greek: Η CHMP θεωρεί ότι η θεραπευτική ένδειξη «σηψαιµία που προκαλείται από αρνητικά κατά Gram βακτήρια» δεν µπορεί να γίνει αποδεκτή, επειδή ο αιτών/ΚΑΚ δεν παρείχε διασφαλίσεις σχετικά µε την καταλληλότητα της σιπροφλοξασίνης ως θεραπευτικής επιλογής για τη σοβαρή αυτή κατάσταση ως προς τα επίπεδα της δράσης της και τις διαθέσιµες εναλλακτικές θεραπευτικές επιλογές.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy a „Gram-negatív baktériumok okozta septicaemia" terápiás javallat nem fogadható el, mivel a kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja nem támasztotta alá, hogyhatékonyságát és a rendelkezésre álló egyéb kezelési lehetőségeket tekintve - a ciprofloxain megfelelő terápiának tekinthető ebben a súlyos állapotban.
Greek: Αγγειοδιαστολή Υπόταση Λιποθυµία
Hungarian: Vesekárosodás Veseelégtelenség Haematuria
Greek: Ανθεκτικοί
Hungarian: Rezisztens
Greek: Ασθενείς που λαµβάνουν ciprofloxacin πρέπει να αποφεύγουν την άµεση έκθεση σε παρατεταµένη ηλιακή ή υπεριώδη ακτινοβολία κατά τη διάρκεια της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.8).
Hungarian: A ciprofloxacin-kezelésben részesülő betegeknek azt kell tanácsolni, hogy a kezelés alatt kerüljék a túlzott és a közvetlen napfény illetve ultraibolya sugárzást (lásd 4.8 pont).
Greek: Σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες (µπορεί να παρουσιαστούν σε 1 έως 10 ανά 10.000 άτοµα):
Hungarian: Ritka mellékhatások (10 000 emberből várhatóan 1-10 tapasztalja):
Greek: Ηµερήσια δόση σε mg
Hungarian: Napi adag mg-ban
Greek: Ενδοκοιλιακές λοιµώξεις λόγω Gram αρνητικών βακτηρίων
Hungarian: Gram-negatív baktériumok okozta intraabdominalis fertőzések
Greek: Μυοσκελετικός πόνος (π.χ. πόνος των άκρων, ραχιαλγία, θωρακικός πόνος)
Hungarian: Csontizomrendszeri fájdalom (pl. végtagfájdalom, hátfájás, mellkasi fájdalom)
Greek: Έχει αναφερθεί κρυσταλλουρία σχετιζόµενη µε τη χρήση της Ciprofloxacin (βλ. παράγραφο 4.8).
Hungarian: Beszámoltak a ciprofloxacin alkalmazásával összefüggő crystalluriáról (lásd 4.8 pont).
Greek: Τοπικές αντιδράσεις στο σηµείο της ενδοφλέβιας ένεσης αναφέρθηκαν µε την ενδοφλέβια χορήγηση ciprofloxacin.
Hungarian: A ciprofloxacin intravénás alkalmazását követően beszámoltak helyi intravénás reakciókról.
Greek: - φλεγµονή του εντέρου (κολίτιδα) συσχετιζόµενη µε τη χρήση αντιβιοτικών (µπορεί να είναι θανατηφόρα σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις) (βλ. παράγραφο 2.
Hungarian: - a bél antibiotikumok alkalmazásához társuló gyulladása (kólitisz) (ritka esetekben halálos lehet) (lásd 2. pont „A Ciprofloxacin Bayer fokozott elővigyázatossággal alkalmazható")
Greek: Παρακάτω παρατίθενται ανεπιθύµητες ενέργειες από κλινικές µελέτες και από την παρακολούθηση µετά την κυκλοφορία της Ciprofloxacin Bayer (από του στόµατος, ενδοφλέβια, και διαδοχική θεραπεία) ταξινοµηµένες ανά κατηγορίες συχνότητας.
Hungarian: A Ciprofloxacin Bayer (szájon át, intravénásan és sorozatban végzett kezelés) klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatalt követő surveillance során tapasztalt gyógyszermellékhatásai az alábbi gyakorisági kategóriák szerint kerülnek csoportosításra.
Greek: Μπορεί ακόµα και να βοηθάτε τα βακτήρια να γίνουν ανθεκτικά και συνεπώς να καθυστερείτε την ίασή σας ή να µειώνετε την αποτελεσµατικότητα των αντιβιοτικών εάν δεν εκτιµήσετε κατάλληλα: - τις δοσολογίες - τον προγραµµατισµό λήψης - τη διάρκεια της θεραπείας
Hungarian: Még elő is segítheti a baktériumok rezisztenssé válását, ezzel késleltetheti saját gyógyulását, vagy csökkentheti az antibiotikum hatékonyságát, ha nem tartja be a megfelelő - adagolást - az adagolás rendjét - a kezelés időtartamát
Greek: Εάν έχετε σοβαρή λοίµωξη ή λοίµωξη που οφείλεται σε περισσότερους από έναν τύπους βακτηρίου, µπορεί να σας χορηγηθεί και άλλη αντιβιοτική θεραπεία επιπρόσθετα στη Ciprofloxacin Bayer.
Hungarian: Amennyiben súlyos, vagy többféle kórokozó által előidézett fertőzésben szenved, akkor a Ciprofloxacin Bayer mellett további antibiotikumokkal is kezelhetik.
Greek: S ≤ 0,5 mg/l
Hungarian: É ≤ 0,5 mg/l
Greek: Αναφορικά µε τα δισκία ελεγχόµενης αποδέσµευσης, δεν έγινε καµία πρόταση για εναρµόνιση της ΠΧΠ.
Hungarian: A módosított felszabadulású tabletta vonatkozásában nem nyújtottak be javaslatot az alkalmazási előírások harmonizációjára.
Greek: Η δοσολογία σε παιδιά µε µειωµένη νεφρική ή/και ηπατική λειτουργία δεν έχει µελετηθεί.
Hungarian: A csökkent vese- és/vagy májfunkcióval rendelkező gyermekek kezeléséhez szükséges dózisokat nem vizsgálták.
Greek: Απέκκριση της ciprofloxacin (% της δόσης) Από στόµατος χορήγηση Ούρα
Hungarian: Kiválasztott ciprofloxacin (az adag %-a) Oralis alkalmazás Vizelet
Greek: Μην πάρετε τη Ciprofloxacin Bayer:
Hungarian: Ne szedje a Ciprofloxacin Bayert:
Greek: Αδυναµία Πυρετός
Hungarian: Asthenia Láz
Greek: Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Greek: Ενδοφλέβια δόση [mg] Βλ.
Hungarian: Oralis dózis [mg]
Greek: Τουλάχιστον 10 ηµέρες, ενώ µπορεί να συνεχιστεί για περισσότερο από 21 ηµέρες σε ορισµένες ειδικές περιπτώσεις (όπως αποστήµατα)
Hungarian: Legalább 10 napig, meghosszabbítható 21 napnál tovább bizonyos specifikus körülmények fennállása (például tályog) miatt
Greek: Παράγραφος 4.1 της ΠΧΠ «Θεραπευτικές ενδείξεις » Σε γενικές γραµµές, η CHMP εναρµόνισε την παρούσα παράγραφο δίδοντας ιδιαίτερη προσοχή στις διαθέσιµες πληροφορίες σχετικά µε την ανθεκτικότητα στη σιπροφλοξασίνη για κάθε µία από τις ενδείξεις.
Hungarian: pontja a terápiás javallatokról A CHMP harmonizálta ezt a pontot, különös figyelmet fordítva az egyes javallatokra jellemző ciprofloxacin-rezisztenciával kapcsolatban rendelkezésre álló adatokra.
Greek: Η ciprofloxacin απεκκρίνεται στο µητρικό γάλα.
Hungarian: A ciprofloxacin kiválasztódik az anyatejjel.
Greek: Η εµφάνιση σοβαρής και επίµονης διάρροιας κατά τη διάρκεια ή µετά τη θεραπεία (συµπεριλαµβανοµένων αρκετών εβδοµάδων µετά τη θεραπεία), µπορεί να είναι ενδεικτικό κολίτιδας σχετιζόµενης µε αντιβιοτικά (απειλητική για τη ζωή µε ενδεχόµενη θανατηφόρα έκβαση), η οποία απαιτεί άµεση θεραπεία (βλ. παράγραφο 4.8).
Hungarian: Súlyos és tartós hasmenés előfordulása a kezelés alatt vagy után (akár több héttel a kezelés után), azonnali kezelést igénylő, antibiotikum okozta (életveszélyes, akár halálos kimenetelű) colitis tünete lehet (lásd 4.8 pont).
Greek: Γηριατρικοί ασθενείς
Hungarian: Idős betegek
Greek: • λοιµώξεις των πνευµόνων και βρογχικές λοιµώξεις σε παιδιά και εφήβους που πάσχουν από κυστική ίνωση
Hungarian: • cisztás fibrózisban szenvedő gyermekek és serdülők tüdő és hörgő fertőzései
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν η θεραπεία µε το Ciprofloxacin Bayer πρέπει να διακοπεί.
Hungarian: Kezelőorvosa eldönti, hogy abba kell-e hagyni a Ciprofloxacin Bayer készítménnyel végzett kezelést.
Greek: Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά της Ciprofloxacin Bayer Καθώς η Ciprofloxacin Bayer περιέχει 1.4 g σουκρόζης ανά 5-mL δοσοµετρικού κουταλιού, αυτό θα πρέπει να ληφθεί υπόψιν σε σχέση µε την καθηµερινή λήψη.
Hungarian: Fontos információk a Ciprofloxacin Bayer egyes összetevőiről Mivel a Ciprofloxacin Bayer 1,4 g glükóz per 5 ml-t tartalmaz mérőkanalanként, ezt a tényt figyelembe kell venni a napi bevételkor.
Greek: • Γοννοκοκική ουριθρίτιδα και τραχηλίτιδα
Hungarian: • bőr- és lágyrészfertőzések
Greek: • Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 5 ετών.
Hungarian: • 5 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
Greek: Για το λόγο αυτό συνιστάται τακτικός προσδιορισµός ανθεκτικότητας.
Hungarian: Ezért a rezisztencia rendszeres meghatározása ajánlott.
Greek: Έχουν παρατηρηθεί οι παρακάτω ανεπιθύµητες ενέργειες:
Hungarian: A következő nemkívánatos reakciókat figyelték meg:
Greek: Το ένζυµο DNA- γυράση παίζει κρίσιµο ρόλο σε αυτήν την διαδικασία.
Hungarian: A DNS-giráz enzim kulcsfontosságú szerepet játszik ebben a folyamatban.
Greek: Περιεχόµενο (συγκέντρωση)
Hungarian: Tartalom (koncentráció)
Greek: Οι αναερόβιοι οργανισµοί είναι γενικά λιγότερο ευαίσθητοι.
Hungarian: Az anaerobok általában kevésbé érzékenyek.
Greek: Είδη για τα οποία η επίκτητη ανθεκτικότητα µπορεί να αποτελεί πρόβληµα
Hungarian: Fajok, amelyeknél a szerzett rezisztencia gondot okozhat
Greek: Άλλες ειδικές καταστάσεις όπως oστεοµυελίτιδα και παιδιατρικοί ασθενείς αναφέρονται σε αυτή την παράγραφο.
Hungarian: Az egyéb speciális helyzetek, mint például az osteomyelitis és a gyermekgyógyászati betegek, ebben a pontban kerülnek ismertetésre.
Greek: Ωστόσο, εάν αυτό δεν είναι δυνατό, συνιστάται ο ασθενής να χρησιµοποιεί µία αντηλιακή κρέµα.
Hungarian: Ha azonban ez nem lehetséges, javasolt, hogy a beteg fényvédő krémet használjon.
Greek: • Εάν είστε έγκυος ή θέλετε να µείνετε έγκυος .
Hungarian: • Ha terhes, vagy ha teherbe kíván esni.
Greek: Για πληροφορίες για τη ανάµιξη µε άλλα διαλύµατα: δείτε τις παραγράφους 6.2 και 6.6.
Hungarian: Egyéb oldatokkal való keverésre vonatkozó információk: lásd 6.2 és 6.6 pont.
Greek: Η περαιτέρω ενδοφλέβια χορήγηση δεν αντενδείκνυται, εκτός εάν οι αντιδράσεις επανεµφανιστούν ή επιδεινωθούν.
Hungarian: A további intravénás alkalmazás nem ellenjavallt, kivéve, ha a reakciók megismétlődnek vagy súlyosbodnak.
Greek: Εάν είναι απαραίτητη µία παρατεταµένη θεραπεία, πρέπει να γίνεται επαναξιολόγηση της θεραπείας το αργότερο σε 2 µήνες.
Hungarian: Amennyiben hosszabb kezelés szükséges, a kezelés újraértékelését legkésőbb 2 hónap után ismét el kell végezni.
Greek: Επιπλέον, πρέπει να πίνετε ικανοποιητική ποσότητα υγρών (περίπου 1,5 - 2 λίτρα ηµερησίως).
Hungarian: Ezen túlmenően megfelelő mennyiségű folyadékot kell innia (mintegy 1,5 - 2 litert naponta).
Greek: Εάν αυτές οι αντιδράσεις επαναλαµβάνονται ή επιδεινώνονται κατά τη διάρκεια µιας ακόλουθης έγχυσης, δε θα πρέπει να χορηγηθεί περαιτέρω έγχυση.
Hungarian: Amennyiben ezek a reakciók megismétlődnek vagy súlyosbodnak egy következő infúzió adásakor, nem szabad további infúziót kapnia.
Greek: Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται µόνο σε γιατρούς ή επαγγελµατίες του τοµέα υγειονοµικής περίθαλψης:
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak és más egészségügyi szakembereknek szólnak:
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις αυτές οι αλλεργικές αντιδράσεις µπορούν να οδηγήσουν σε απειλητικό για τη ζωή σοκ.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben ezek az allergiás reakciók életveszélyes sokk kialakulásához vezethetnek.
Greek: Lactic acid (E 270)
Hungarian: Tejsav (E 270)
Greek: Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία -εάν πάσχετε ή είχατε στο παρελθόν µια από τις ακόλουθες ασθένειες:
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt - amennyiben az alábbi betegségek valamelyikében szenved, vagy korábban szenvedett:
Greek: Hikma Farmacêutica (Πορτογαλία), Lda.
Hungarian: Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda.
Greek: Οι προαναφερθείσες ουσίες µετατρέπονται από ένα συγκεκριµένο ένζυµο (CYP1A2).
Hungarian: A fenti gyógyszereket egy specifikus enzim alakítja át (CYP1A2).
Greek: Πολύ σπάνιες (< 1/10,000), µη γνωστές (δεν µπορούν να εκτιµηθούν µε βάση τα διαθέσιµα δεδοµένα)
Hungarian: Nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγξει τη νεφρική λειτουργία σας προσεκτικά.
Hungarian: Orvosa gondosan ellenőrizni fogja veseműködését.
Greek: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονοµικού Χώρου (ΕΟΧ) µε τις ακόλουθες ονοµασίες:
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény az Európai Gazdasági Térség (EEA) tagállamaiban az alábbi neveken hozható forgalomba:
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ CIPROFLOXACIN HIKMA ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (Βλ. Παράρτηµα Ι)
Hungarian: A CIPROFLOXACIN HIKMA ÉS TÁRSULT NEVEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA (lásd I. melléklet).
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιβακτηριδιακές κινολόνες, κωδικός ATC: J01MA02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antibakteriális kinolonok, ATC kód: J01MA02
Greek: Αυτό µπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εµφάνισης τοξικών αντιδράσεων που σχετίζονται µε τη µεθοτρεξάτη.
Hungarian: Ez növelheti a metotrexáttal összefüggő toxikus reakciók kockázatát.
Greek: Το ποσοστό των ανθεκτικών πληθυσµών µπορεί να υπόκειται σε µεγάλες τοπικές παραλλαγές.
Hungarian: A rezisztens törzsek százalékaránya nagy helyi változatosságot mutat.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις είναι δυνατό να εµφανιστούν ιδιαίτερα όταν ο χρόνος έγχυσης είναι 30 λεπτά ή λιγότερος.
Hungarian: Ilyen reakciók különösen akkor fordulnak elő, ha az infúzió beadásának ideje 30 perc vagy még kevesebb.
Greek: Προσοχή πρέπει να δίδεται στις επίσηµες οδηγίες σχετικά µε την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών σκευασµάτων.
Hungarian: A baktériumellenes szerek helyes használatáról szóló hivatalos útmutatót figyelembe kell venni.
Greek: - οι αιτούµενες τροποποιήσεις για την ενότητα 5.1 της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, περιλαµβανοµένων των ορίων ευαισθησίας που σχετίζονται µε τις ενδείξεις, είναι αποδεκτές,
Hungarian: - Az alkalmazási előírat 5.1 pontjának kért módosításai, beleértve az indikációra vonatkozó megszakítási pontokat, elfogadhatók.
Greek: Μία υπερδοσολογία µε 12 g αναφέρεται ότι οδήγησε σε ήπια συµπτώµατα τοξικότητας.
Hungarian: Egy 12 g-os túladagolásról számoltak be, ami enyhe toxicitási tünetekhez vezetett.
Greek: Όπως µε όλα τα άλλα αντιβιοτικά, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται κατά τη διάρκεια της θεραπείας ως προς την ανάπτυξη ανθεκτικών στελεχών των αρχικά ευαίσθητων βακτηριδίων, ειδικά των P. aeruginosa και του S. aureus (βλ. τις σχετικές αναφορές στην παράγραφο 5.1).
Hungarian: Mint minden egyéb antibiotikum esetén, a betegnél a kezelés közben ellenőrizni kell a kezdetben érzékeny baktériumtörzsek különösen a P. aeruginosa és a S. aureus rezisztenssé válását (lásd az 5.1 pont idevágó megállapításait).
Greek: • Προσωρινός πόνος και φλεγµονή των τενόντων, ειδικότερα του Αχίλλειου τένοντα.
Hungarian: • az inak átmeneti fájdalma és gyulladása, különösen az Achilles-íné.
Greek: Η σύνδεση της σιπροφλοξασίνης στις πρωτεΐνες πλάσµατος βρίσκεται µεταξύ 16% και 28% και δεν εξαρτάται από τη συγκέντρωση και το pH (που καθορίζονται µε τη βοήθεια της υπερδιήθησης).
Hungarian: A ciprofloxacin plazmafehérjékhez való kötődése 16% és 28% között van, és nem függ a koncentrációtól és a pH-tól (ultrafiltrációval meghatározva).
Greek: Όχι συχνές: αρθραλγία (πόνος των αρθρώσεων).
Hungarian: Nem gyakori: arthralgia (ízületi fájdalom).
Greek: Φαξ: +351 219 615 102 e-mail: geral@hikma.pt
Hungarian: Fax: +351 219 615 102 e-mail: geral@hikma.pt
Greek: Μπορεί επίσης να χρησιµοποιηθεί διαδοχική θεραπεία.
Hungarian: Szekvenciális kezelés is alkalmazható.
Greek: Σπάνιες: ταχυκαρδία.
Hungarian: Ritka: tachycardia.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις εµφανίζονται συχνότερα όταν η έγχυση γίνεται σε 30 λεπτά ή λιγότερο.
Hungarian: Ilyen reakciók gyakrabban fordulnak elő, ha az infúzió ideje 30 perc vagy ennél rövidebb volt.
Greek: Πρέπει να συµβουλευθείτε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή επιθυµείτε να µείνετε έγκυος.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával amennyiben terhes vagy teherbe kíván esni.
Greek: Συνιστάται να µην χρησιµοποιείτε ποτέ διαφορετικά φάρµακα ταυτόχρονα χωρίς να συµβουλεύστε πρώτα τον ιατρό σας.
Hungarian: Ajánlatos, hogy az orvos tanácsának a kikérése nélkül soha ne használjon egyszerre több gyógyszert.
Greek: Μην ψύχετε ή µην παγώνετε.
Hungarian: Nem fagyasztható.
Greek: Χαρακτηριστικά των ασθενών:
Hungarian: Jellemzők betegekben:
Greek: Αυστρία - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Γερµανία - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Ιρλανδία - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Ιταλία - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Ηνωµένο Βασίλειο - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Ολανδία - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Hungarian: Ausztria - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Németország - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Írország - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Olaszország - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Nagy-Britannia - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Hollandia - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Greek: • αλλεργικές αντιδράσεις µετά από την πρώτη χορήγηση αυτού του φαρµάκου.
Hungarian: • allergiás reakciók a gyógyszer első alkalmazását követően.
Greek: Αυτά τα επεισόδια παρατηρήθηκαν κυρίως σε ασθενείς µε περαιτέρω παράγοντες κινδύνου για παράταση διαστήµατος QTc.
Hungarian: Ezeket az eseményeket elsősorban olyan betegnél észlelték, akiknél a QTc-megnyúlásnak egyéb kockázati tényezői is voltak.
Greek: Η επικράτηση της επίκτητης ανθεκτικότητας µπορεί να ποικίλει γεωγραφικά και µε το χρόνο για τα επιλεγµένα είδη και είναι επιθυµητές οι τοπικές πληροφορίες ανθεκτικότητας, ιδιαίτερα κατά τη θεραπεία των λοιµώξεων βαριάς µορφής.
Hungarian: A szerzett rezisztencia prevalenciája a földrajzi elhelyezkedés és az idő függvényében bizonyos fajoknál változik, így kívánatos a helyi rezisztenciával kapcsolatos információk ismerete, különösen a súlyos fertőzések kezelésekor.
Greek: Διάρκεια της θεραπείας
Hungarian: A kezelés időtartalma
Greek: Φαξ: +351 219 615 102 geral@hikma.pt
Hungarian: Fax: +351 219 615 102 geral@hikma.pt
Greek: Τοπικές αντιδράσεις:
Hungarian: Helyi reakció:
Greek: Μπορεί να λάβουν τη µορφή τοπικών δερµατικών αντιδράσεων, όπως ερυθρότητα στο δέρµα, ερεθισµό ή πόνο, οι οποίες εξαφανίζονται συνήθως γρήγορα µετά από τη λήξη της έγχυσης.
Hungarian: Ezek lehetnek helyi bőrreakciók, mint pl. a bőr kipirosodása, irritáció vagy fájdalom, melyek általában gyorsan megszűnnek az infúzió befejezése után.
Greek: • Σοβαρή και συνεχής διάρροια κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ενδεχοµένως µε αίµα και βλέννη.
Hungarian: • súlyos és folyamatos hasmenés a kezelés alatt, ami esetleg véres és nyákos.
Greek: Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Πορτογαλία
Hungarian: Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugália
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας, πρέπει να διεξαχθούν βακτηριολογικές δοκιµασίες ευαισθησίας.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt bakteriológiai érzékenységi vizsgálatokat kell végezni.
Greek: Εάν µια από τις προαναφερθείσες καταστάσεις ισχύει για εσάς, ο γιατρός σας µπορεί να αποφασίσει να σας συνταγογραφήσει ένα άλλο φάρµακο ή να προσαρµόσει τη δόση του Ciprofloxacin Hikma ή του άλλου φαρµάκου.
Hungarian: Amennyiben a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, orvosa dönthet más gyógyszer felírása mellett, vagy úgy, hogy módosítja a Ciprofloxacin Hikma vagy a másik gyógyszer adagolását.
Greek: Μεγέθη συσκευασιών: 1,5 10 ή 20 φιαλίδια.
Hungarian: Kiszerelések: 1, 5, 10 vagy 20 injekciós üveg.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Ciprofloxacin Hikma µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, a Ciprofloxacin Hikma is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Greek: Σε συνθήκες σταθερής κατάστασης σηµαντικός όγκος κατανοµής της σιπροφλοξασίνης βρίσκεται µεταξύ 1.7 και 2.7 l/kg.
Hungarian: Egyensúlyi állapot körülményei között a ciprofloxacin látszólagos eloszlási térfogata 1,7 és 2,7 l/kg között változik.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τη σοβαρότητα της λοίµωξης, την κλινική απόκριση και τα βακτηριολογικά ευρήµατα.
Hungarian: A kezelés időtartalma a fertőzés súlyosságától, a klinikai választól és a bakteriológiai eredményektől függ.
Greek: Εάν εσείς ή κάποιος στην οικογένειά σας πάσχει από αυτήν την ασθένεια, πρέπει να συµβουλευθείτε το γιατρό σας.
Hungarian: Amennyiben Ön vagy családjában valaki ebben a betegségben szenved(ett), beszélnie kell kezelőorvosával.
Greek: * Ο ΜRSA είναι πολύ πιθανό να είναι ανθεκτικός στη σιπροφλοξασίνη και η σιπροφλοξασίνη δεν πρέπει να χρησιµοποιείται για τη θεραπεία πιθανών ή γνωστών λοιµώξεων από MRSA εκτός αν ο οργανισµός είναι γνωστό ότι είναι ευαίσθητος.
Hungarian: * Az MRSA nagy valószínűséggel rezisztens a ciprofloxacinra, így a ciprofloxacint feltételezett vagy ismert MRSA fertőzések kezelésére nem szabad használni, kivéve, ha ismert, hogy a mikroorganizmus erre érzékeny.
Greek: Η µέση διάρκεια της θεραπείας µπορεί να είναι 4-6 εβδοµάδες.
Hungarian: A kezelés átlagos időtartama 4-6 hét is lehet.
Greek: Εάν είστε µεγαλύτερος από 65 ετών ο ιατρός σας µπορεί να ορίσει για εσάς µία δόση βασισµένη στη νεφρική σας λειτουργία και τη σοβαρότητα της ασθένειας.
Hungarian: Amennyiben Ön 65 évesnél idősebb, kezelőorvosa a veseműködés és a betegség súlyossága függvényében írhatja elő az adagolást.
Greek: Sodium chloride
Hungarian: Nátrium-klorid
Greek: Λόγω του αυξηµένου κινδύνου τοπικών αντιδράσεων, ειδικότερα οι υψηλότερες ενδοφλέβιες δόσεις πρέπει να χορηγούνται µέσω µιας µεγάλης φλέβας ή µιας κεντρικής γραµµής.
Hungarian: A helyi reakciók fokozott kockázata miatt, különösen a nagyobb intravénás adagokat csak nagy vénába vagy centrális kanülbe szabad beadni.
Greek: Η µέγιστη ηµερήσια δόση είναι 1200 mg.
Hungarian: A maximális napi adag 1200 mg.
Greek: • απειλητική για τη ζωή αύξηση των καρδιακών παλµών (torsade de pointes).
Hungarian: • életet veszélyeztető pulzusszám-emelkedés („torsades de pointes").
Greek: Το Ciprofloxacin µπορεί να επιδεινώσει τα συµπτώµατα αυτής της ασθένειας.
Hungarian: A ciprofloxacin súlyosbíthatja ennek a betegségnek a tüneteit.
Greek: Πρέπει να εξασφαλίζεται η επαρκής ενυδάτωση.
Hungarian: A megfelelő hidratáltságot biztosítani kell.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma είναι ένα αντιβιοτικό.
Hungarian: A Ciprofloxacin Hikma egy antibiotikum.
Greek: Αυτή η κατάσταση είναι απειλητική για τη ζωή και µπορεί να έχει µοιραία έκβαση.
Hungarian: Ez életveszélyes állapot, ami végzetes lehet.
Greek: Ασθενείς µε προϋπάρχουσες σηµαντικές νεφρικές διαταραχές πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά, ώστε να ανιχνεύεται οποιαδήποτε επιδείνωση της λειτουργίας.
Hungarian: A már korábban meglévő, jelentős vesebetegségben szenvedő betegeket gondosan monitorozni kell, hogy bármilyen funkcióromlás felismerhető legyen.
Greek: Δοσολογία ως εξής:
Hungarian: Az adagolás a következő:
Greek: Μεξιλετίνη
Hungarian: Mexiletin
Greek: Αυτό µπορεί να προκαλέσει επιληπτικές κρίσεις.
Hungarian: Ez epilepsziás rohamokat okozhat.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Δεν εφαρµόζεται
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Nem értelmezhető.
Greek: 1 ml διαλύµατος για έγχυση περιέχει:
Hungarian: 1 ml oldatos infúzió tartalma:
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΝ ΑΙΤΟΥΝΤΑ, ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN