FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 women):
Latvian: Retas blakusparādības (var skart ne vairāk kā vienu no katrām 1000 sievietēm):
English: EVRA acts through the mechanism of gonadotropin suppression by the estrogenic and progestational actions of ethinyl estradiol and norelgestromin.
Latvian: EVRA darbības pamatā ir etinilestradiola un norelgestromīna - estrogēna un progestīna nomācošā ietekme uz gonadotropīnu.
English: After delivery
Latvian: Pēc dzemdībām
English: The disposal label from the outside of the sachet should be peeled open.
Latvian: Maisiņa ārpusē esošā transdermālā plākstera izmešanai domātā uzlīme jāatver.
English: BLOOD CLOTS IN AN ARTERY
Latvian: ASINS TROMBU VEIDOŠANĀS ARTĒRIJĀ
English: The risk of developing a blood clot increases the more conditions you have.
Latvian: Asins tromba veidošanās iespēja var būt lielāka, ja Jums ir citi stāvokļi, kas palielina šo risku
English: Middle layer: polyisobutylene/polybutene adhesive, crospovidone, lauryl lactate, non-woven-polyester fabric.
Latvian: Vidējā kārta: poliizobutilēna/polibutēna līmviela, krospovidons, laurila laktāts, neausts poliestera audums.
English: Your “Patch Change Day” will be on this day of the week every week.
Latvian: Šī diena katru nedēļu būs diena, kad jāmaina plāksteris.
English: • St. John's wort (an herbal therapy used for depression)
Latvian: • asinszāle (augu līdzekli depresijas ārstēšanai).
English: If the patch is applied after Day 1 of your period, you should: • Use a non-hormonal contraceptive until Day 8 when you change your patch.
Latvian: Ja plāksteris tiek uzlīmēts vēlāk par menstruāciju pirmo dienu: • līdz 8. dienai, kad maināt plāksteri, jāizmanto arī nehormonāla pretapaugļošanās metode.
English: • You now have a new Day 1 and a new “Patch Change Day”.
Latvian: • Tagad Jums ir cita 1. diena un cita plākstera mainīšanas diena.
English: Smoking
Latvian: MAISIŅA UZLĪME
English: Third layer polyethylene terephthalate (PET) film polydimethylsiloxane coating.
Latvian: Trešā kārta polietilēna tereftalāta (PET) plēve polidimetilsiloksāna pārklājums
English: 1 patch of 20 cm 2 contains: 6 mg norelgestromin and 600 micrograms ethinyl estradiol
Latvian: Viens 20 cm² liels plāksteris satur: 6 mg norelgestromīna un 600 mikrogramus etinilestradiola.
English: An additional method of contraception is not needed if EVRA is started immediately.
Latvian: Ja EVRA lietošanu uzsāk nekavējoties, nav nepieciešams vienlaicīgi papildus izmantot citu kontracepcijas metodi.
English: Rash (erythematous, pruritic) Seborrhoeic dermatitis*
Latvian: Seborejisks dermatīts*
English: • You must use non-hormonal contraception as back up for the first week of your new cycle.
Latvian: • Jaunā cikla pirmajā nedēļā Jums papildus jāizmanto nehormonālā kontracepcija.
English: • Presence or risk of arterial thromboembolism (ATE)
Latvian: • Esoša arteriāla trombembolija (ATE) vai tās risks:
English: Jaundice cholestatic*† Cholestasis*†
Latvian: Holestātiska dzelte*† Holestāze*†
English: • Feeling tired or generally unwell
Latvian: • noguruma vai vispārēja savārguma sajūta;
English: • Cerebrovascular disease - current stroke, history of stroke or prodromal condition (e.g. transient ischaemic attack, TIA);
Latvian: • cerebrovaskulāra slimība - esošs insults, insults anamnēzē vai priekšstāvoklis (piem., pārejoša išēmiska lēkme - PIL);
English: The risk of arterial thromboembolic complications or of a cerebrovascular accident in CHC users increases in women with risk factors (see table).
Latvian: KHKL lietojošām sievietēm ar riska faktoriem ir palielināts arteriālās trombemboliju vai cerebrovaskulāro notikumu risks (skatīt tabulu).
English: EVRA is contraindicated in women with hepatic impairment (see section 4.3).
Latvian: Pacientēm ar aknu darbības traucējumiem EVRA transdermālie plāksteri ir kontrindicēti (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: Venous thrombosis**†
Latvian: Vēnu tromboze**†
English: • Vaginal dryness
Latvian: • maksts sausums;
English: • Swelling of face, mouth, throat, or tongue
Latvian: • sejas, mutes, rīkles vai mēles tūska;
English: Antithrombotic treatment should be considered if EVRA has not been discontinued in advance.
Latvian: Ja EVRA lietošana nav pārtraukta iepriekš, jāapsver antitrombisko līdzekļu lietošana.
English: • Put on your next patch on your normal “Patch Change Day”.
Latvian: • Nākamo plāksteri pēc tam līmējiet ierastajā plākstera mainīšanas dienā.
English: Middle layer polyisobutylene/polybutene adhesive crospovidone non-woven polyester fabric lauryl lactate.
Latvian: Vidējā kārta poliizobutilēna/polibutēna līmviela krospovidons neausts poliestera audums laurillaktāts
English: Try not to touch the sticky surface.
Latvian: • Centieties nepieskarties līmējošajai virsmai.
English: Hypertension rare
Latvian: Hipertensija reti
English: Adequate contraception should be initiated because of the teratogenicity of anti-coagulant therapy (coumarins).
Latvian: Tā kā antikoagulantu terapija (kumarīns) ir teratogēna, jāsāk izmantot adekvāta kontracepcijas metode.
English: • sudden weakness or numbness of the face, arm or leg,
Latvian: • pēkšņs sejas, rokas vai kājas vājums vai nejutīgums, it īpaši vienā ķermeņa pusē;
English: Headache common
Latvian: Galvassāpes bieži
English: Face oedema*
Latvian: Sejas tūska*
English: The metabolites of norelgestromin and ethinyl estradiol are eliminated by renal and faecal pathways.
Latvian: Norelgestromīna un etinilestradiola metabolīti no organisma izdalās ar urīnu un fekālijām.
English: • The amount of hormones you get from EVRA should not be affected by being sick (vomiting)
Latvian: • Vemšana un caureja neietekmē no EVRA uzsūkušos hormonu daudzumu.
English: Abdominal distension rare
Latvian: Vēdera uzpūšanās reti
English: • Do not use creams, oils, lotions, powder or makeup on the skin where you are placing a patch or near a patch you are wearing.
Latvian: • Uz ādas, kur līmējat plāksteri, un plākstera tuvumā nelietojiet krēmus, eļļas, losjonus, pūderi vai kosmētiku.
English: • Problems where the patch has been on the skin such as skin rash with blisters or ulcers
Latvian: • ādas patoloģijas plākstera uzlikšanas vietā, piemēram, ādas izsitumi kopā ar pūslīšiem vai čūlām;
English: it is no longer sticky it has become stuck to itself or another surface it has other material stuck to it it is the second time it has become loose or has fallen off.
Latvian: ja plāksteris kļuvis vaļīgs vai nokritis jau otrreiz.
English: Fertility Women may experience a delay in conception following discontinuation of EVRA.
Latvian: Fertilitāte Kad EVRA transdermālo plāksteru lietošanas ir pārtraukta, apaugļošanās var notikt pēc kāda laika.
English: Psychiatric disorders common
Latvian: Psihiskie traucējumi bieži
English: • extreme weakness, anxiety, or shortness of breath;
Latvian: • izteikts vājums, trauksme vai elpas tūkums;
English: Colitis*
Latvian: Kolīts*
English: in a lung (i.e. PE)
Latvian: plaušās (t.i., PE);
English: Metabolism and nutrition disorders uncommon
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi retāk
English: • Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Latvian: • Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
English: or diarrhoea.
Latvian: Recepšu zāles.
English: Cervical dysplasia* Suppressed lactation* Genital discharge
Latvian: Piena sekrēcijas nomākums*
English: • some antiretroviral medicines used to treat HIV/AIDS and Hepatitis C virus infections (so called protease inhibitors and non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors such asritonavir,
Latvian: (tā dēvētie proteāžu inhibitori un nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori, piemēram,
English: • Vomiting or diarrhoea
Latvian: • vēdera sāpes vai uzpūšanās;
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: EVRA ārējais izskats un iepakojums
English: • Problems where the patch has been on the skin such as redness, irritation, itching or rash
Latvian: • traucējumi plākstera pielipināšanas vietā, piemēram, ādas apsārtums, kairinājums, nieze vai izsitumi;
English: What EVRA looks like and contents of the pack EVRA is a thin, beige, plastic transdermal patch stamped “EVRA”.
Latvian: EVRA ir plāns mākslīgā materiāla transdermālais plāksteris smilškrāsā, ar zīmogojumu “EVRA”.
English: A non-hormonal contraceptive must be used concurrently for the first 7 days of the new cycle.
Latvian: Pirmās 7 jaunā cikla dienas vienlaicīgi jāizmanto nehormonāla kontracepcijas metode.
English: When using a combined hormonal contraceptive like EVRA you are advised to stop smoking.
Latvian: Lietojot kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekli, piemēram EVRA,
English: In no case should there be more than 7 consecutive transdermal patch-free days.
Latvian: Transdermālā plākstera nelietošanas laiks nedrīkst pārsniegt 7 dienas pēc kārtas.
English: • severe light headedness or dizziness;
Latvian: • izteikta viegluma sajūta galvā vai reibonis;
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 women):
Latvian: Retākas blakusparādības (var skart ne vairāk kā vienu no katrām 100 sievietēm):
English: There is now a new transdermal patch “Change Day” and a new “Day 1”.
Latvian: Līdz ar to ir jauna “Nomaiņas diena” un “1. diena”.
English: Abdominal pain Vomiting
Latvian: Sāpes vēderā Vemšana Caureja
English: Female contraception
Latvian: Kontraceptīvs līdzeklis sievietēm.
English: arm and stomach;
Latvian: Barošana ar krūti
English: • Presence or risk of venous thromboembolism (VTE)
Latvian: • Esoša venoza trombembolija (VTE) vai tās risks:
English: The sticky adhesive side is stuck to the skin after removal of the clear, plastic, protective covering.
Latvian: Pēc caurspīdīgā mākslīgā materiāla aizsargpārklājuma noņemšanas līmējošā virsma pielīp pie ādas.
English: • Use a non-hormonal contraceptive until Day 8, when you change your patch.
Latvian: • Līdz astotai dienai, kad maināt savu plāksteri, izmantojiet arī nehormonālu kontracepcijas līdzekli.
English: In case of minor skin irritation
Latvian: Ja parādās neliela ādas kairinājuma pazīmes
English: Breakthrough bleeding or spotting may occur.
Latvian: Plāksteru lietošanas laikā var parādīties asiņošana vai asiņaini izdalījumi.
English: The increased risk gradually goes down after stopping the combined hormonal contraceptive.
Latvian: Pēc tam, kad hormonālo kontraceptīvo līdzekļu lietošana ir beigta, palielinātais risks pakāpeniski samazinās.
English: Migraine Dizziness rare
Latvian: Migrēna Reibonis reti
English: Muscle spasms
Latvian: Buckinghamshire HP12
English: • Abnormal cells in your cervix
Latvian: • dzemdes kakla šūnu anomālijas;
English: • fullness, indigestion or choking feeling;
Latvian: • pilnuma, gremošanas traucējumu vai smakšanas sajūta;
English: Concomitant use with the medicinal products containing ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and dasabuvir, with or without ribavirin may increase the risk of ALT elevations (see sections 4.3 and 4.4).
Latvian: Vienlaicīga ombitasvīru/paritaprevīru/ritonavīru vai dasabuvīru saturošu zāļu lietošana (kopā ar ribavirīnu vai bez tā) var palielināt AlAT līmeņa paaugstināšanās risku (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu), tādēļ EVRA lietotājām pirms šādas zāļu kombinācijas shēmas izmantošanas jāpāriet uz citas kontracepcijas metodes izmantošanu (piemēram, kontracepciju tikai ar progestagēnu vai nehormonālām metodēm).
English: Venous thromboembolism Respiratory, thoracic and mediastinal disorders rare
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības reti
English: Cervical cancer has been found more often in women taking combined hormonal contraceptives.
Latvian: Sievietēm, kas lieto kombinētos hormonālos kontraceptīvos līdzekļus, biežāk konstatē krūts vēzi.
English: • Fibroids in the womb (uterus)
Latvian: • dzemdes fibroīdi;
English: After an abortion or miscarriage that occurs before 20 weeks gestation, EVRA may be started immediately.
Latvian: EVRA var uzsākt lietot nekavējoties, ja legāls vai spontāns aborts noticis pirms 20. grūtniecības nedēļas.
English: • Abnormal taste
Latvian: • garšas sajūtas traucējumi;
English: - They slightly increase the risk of having a blood clot in the veins and arteries, especially in the first year or when restarting a combined hormonal contraceptive following a break of 4 or more weeks.
Latvian: Svarīga informācija, kas jāzina par kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļiem (KHKL): - pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām atgriezeniskajām kontracepcijas metodēm; - tie nedaudz palielina asins trombu veidošanās risku vēnās un artērijās, it īpaši pirmajā lietošanas gadā vai, atsākot kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļa lietošanu pēc 4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma; - lūdzu, ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka Jums ir parādījušies asins tromba simptomi (skatīt 2. punktu „Asins trombi”).
English: • Do not cut or tamper with the patch in any way.
Latvian: • Negrieziet un nepārveidojiet plāksteri.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 women):
Latvian: Biežas blakusparādības (var skart ne vairāk kā vienu no katrām 10 sievietēm):
English: • Stomach ache or bloating
Latvian: • vemšana vai caureja;
English: • Fluid retention
Latvian: • šķidruma uzkrāšanās organismā;
English: oxcarbazepine, and felbamate)
Latvian: okskarbazepīns un felbamāts);
English: • Eczema, redness of the skin
Latvian: • ekzēma, ādas apsārtums;
English: • Put on a new patch on your normal “Patch Change Day”, the day after Day 28
Latvian: • Uzlīmējiet jauno plāksteri ierastajā plākstera mainīšanas dienā, proti,
English: Frequency
Latvian: reti
English: • Problems when wearing contact lenses
Latvian: • kontaktlēcu nepanesība;
English: Breast disorders
Latvian: Noņemt plāksteri
English: Blister (Aclar/polyethylene/PVC)
Latvian: Blisters (Aclar/polietilēna/ PVH)
English: Bottle (polyethylene terephthalate)
Latvian: Pudele (polietilēna tereftalāta)
English: Concentration Package size
Latvian: Iepakojuma lielumi
English: Fifty-four percent of the patients were female.
Latvian: Piecdesmit četri procenti pacientu bija sievietes.
English: • Confirm with ECG on day 9.
Latvian: • Apstiprina ar EKG 9. dienā.
English: Efficacy and safety was evaluated in the active-controlled, phase 3 study (2215-CL-0301) .
Latvian: Efektivitāte un drošums tika vērtēti aktīvi kontrolētā 3. fāzes pētījumā (2215-CL-0301).
English: MEC and FLAG-Ida were given for up to two cycles depending on response to first cycle.
Latvian: MEC un FLAG-Ida tika lietotas līdz diviem cikliem atkarībā no atbildes reakcijas uz pirmo ciklu.
English: None of these three metabolites exceeded 10% of overall parent exposure.
Latvian: Neviens no šiem trim metabolītiem nepārsniedza 10% no kopējās pamatvielas iedarbības.
English: My name: ________________________________________________________________________ My contact number: ____________________________________________________________ Emergency contact: ________________________________________________________________ Emergency contact number: ________________________________________________________ Name of Haematologist/Oncologist/Oncology Nurse: _____________________________________ Contact number: _______________________________________________________________ After-hours contact number: _____________________________________________________ Name of my Hospital: ______________________________________________________________ My Hospital contact number: ____________________________________________________
Latvian: Mans vārds, uzvārds: _______________________________________________________________ Mans kontakttālruņa numurs: _______________________________________________________ Kontaktpersona ārkārtas gadījumā: __________________________________________________ Kontaktpersonas ārkārtas gadījumā tālruņa numurs: ____________________________________ Hematologa/onkologa/onkoloģijas medmāsas vārds, uzvārds: _____________________________ Kontakttālruņa numurs: ____________________________________________________________
English: A possible clinical relevance of these findings is unknown.
Latvian: Šīs atrades iespējamā klīniskā nozīme nav zināma.
English: • If confirmed, consider dose reduction to
Latvian: • Ja apstiprināts, apsvērt devas samazināšanu līdz 80
English: Approximately 16.4% of the total dose was excreted in urine as unchanged drug and metabolites.
Latvian: Aptuveni 16,4% no kopējās devas tika izdalīti urīnā neizmainītu zāļu un metabolītu veidā.
English: b. The 95% CI rate was calculated using the exact method based on binomial distribution.
Latvian: Rādītāja 95% TI tika aprēķināt, izmantojot precīzo metodi, pamatojoties uz binominālu sadalījumu.
English: In the study 42% of patients were 65 years or older and 12% were 75 years or older.
Latvian: Pētījumā 42% pacientu bija 65 gadus veci vai vecāki un 12% - 75 gadus veci vai vecāki.
English: Planned HSCT
Latvian: Plānota HSCT
English: * Frequency is based on central laboratory values.
Latvian: Biežums aprēķināts, pamatojoties uz centrālās laboratorijas vērtībām.
English: She or he may also pause Xospata treatment until symptoms are reduced.
Latvian: Viņš vai viņa var arī apturēt Xospata terapiju, līdz simptomi mazināsies.
English: Reversibility of most of the changes was indicated by the end of the 4-week recovery period.
Latvian: Vairākums izmaiņu bija atgriezeniskas, ko novēroja 4 nedēļu atveseļošanās perioda beigās.
English: You will also find this information in the Patient Alert Card that is included in the packaging.
Latvian: Šī informācija ir atrodama arī pacienta brīdinājuma kartītē, kas ir iekļauta iepakojumā.
English: • Carry this card with you at all times, especially when you travel or when you see another doctor.
Latvian: • Visu laiku nēsājiet šo kartīti sev līdz, īpaši tad, ja dodaties ceļojumā vai apmeklējat citu ārstu.
English: A risk to the breast-fed children cannot be excluded.
Latvian: Nevar izslēgt risku ar krūti barotiem bērniem.
English: - Swallow the tablets whole with water.
Latvian: - Norijiet tabletes veselas, uzdzerot ūdeni.
English: Deaths, n (%)
Latvian: Kopējā dzīvildze Nāves gadījumi, n (%)
English: Twelve percent of patients received previous treatment with another FLT3 inhibitor.
Latvian: Divpadsmit procenti pacientu saņēma iepriekšēju terapiju ar citu FLT3 inhibitoru.
English: IMPORTANT INFORMATION FOR HEALTHCARE PROVIDERS
Latvian: SVARĪGA INFORMĀCIJA VESELĪBAS APRŪPES SPECIĀLISTIEM
English: ADMIRAL study (2215-CL-0301)
Latvian: ADMIRAL pētījums (2215-CL-0301)
English: Hypokalaemia or hypomagnesaemia may increase the QT prolongation risk.
Latvian: Hipokaliēmija vai hipomagnēmija var paaugstināt QT intervāla pagarināšanās risku.
English: Frequency categories are defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Biežuma kategorijas definētas šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: The patient alert card will be integrated in the packaging and the content will be agreed as part of the labelling (Annex III).
Latvian: Pacienta brīdinājuma kartīte būs integrēta iepakojumā un tās saturu saskaņos, kā marķējuma daļu (III pielikums).
English: Gilteritinib (N=247)
Latvian: Gilteritinibs (N=247)
English: There have been reports of pancreatitis.
Latvian: Ir ziņots par pankreatītu.
English: Your doctor will tell you what dose of Xospata to take.
Latvian: Ārsts pateiks, kāda Xospata deva Jums ir jālieto.
English: Do not give Xospata to children and adolescents under 18 years because it is not known whether it is safe and effective in this age group.
Latvian: Xospata nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem, kas nav sasnieguši 18 gadu vecumu, jo nav zināms, vai tās ir drošas un efektīvas šajā vecuma grupā.
English: Juvenile animal toxicity study
Latvian: Juvenīlu dzīvnieku toksicitātes pētījumi
English: The decision to re-introduce gilteritinib treatment after an event of QT prolongation should be based on a careful consideration of benefits and risks.
Latvian: Lēmums atsākt terapiju ar gilteritinibu pēc QT intervāla pagarināšanās notikuma jāpieņem pēc rūpīgas ieguvuma un riska izvērtēšanas.
English: The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
English: Xospata may harm your unborn baby and should not be used during pregnancy.
Latvian: Xospata var kaitēt Jūsu nedzimušajam bērnam, un to nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
English: • Please contact your doctor immediately, if you develop any side effects, in particular those listed on this card.
Latvian: Lūdzu, nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, it īpaši tās, kas minētas šajā kartītē.
English: Your doctor will also regularly check your heart function before and during treatment.
Latvian: Ārsts arī regulāri pārbaudīs Jūsu sirdsdarbību pirms terapijas un tās laikā.
English: • This patient is being treated with Xospata (gilteritinib), which can cause differentiation syndrome.
Latvian: • Šis pacients tiek ārstēts ar Xospata (gilteritinibu), kas var izraisīt diferenciācijas sindromu.
English: The safety and efficacy of Xospata in children aged below 18 years has not yet been established.
Latvian: Xospata drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīti.
English: It is unknown whether gilteritinib may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives, and therefore women using hormonal contraceptives should add a barrier method of contraception.
Latvian: Nav zināms, vai gilteritinibs var samazināt hormonālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti, un tāpēc sievietēm, kas izmanto hormonālos kontracepcijas līdzekļus, ir jālieto arī kontracepcijas barjermetode.
English: EU/1/19/1399/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS EU/1/19/1399/001
English: If PRES is suspected, it should be confirmed by brain imaging, preferably magnetic resonance imaging (MRI).
Latvian: Ja ir aizdomas par PRES, tas ir jāapstiprina, izmantojot galvas smadzeņu attēldiagnostiku, vēlams, magnētiskās rezonanses izmeklējumu (MRI ).
English: Other medicines and Xospata
Latvian: Citas zāles un Xospata
English: CHRYSALIS study (2215-CL-0101)
Latvian: CHRYSALIS pētījums (2215-CL-0101)
English: Do not stop taking this medicine unless your doctor tells you to.
Latvian: Nepārtrauciet šo zāļu lietošanu, ja vien Jums to neliek ārsts.
English: They should be swallowed whole with water and should not be broken or crushed.
Latvian: Tabletes ir jānorij veselas, uzdzerot ūdeni, un tās nedrīkst salauzt vai sasmalcināt.
English: If you use a hormonal contraceptive, you must also use a barrier method, such as a condom or a diaphragm.
Latvian: Ja izmantojat hormonālo kontracepciju, Jums ir jāizmanto arī barjermetode, piemēram, prezervatīvs vai diafragma.
English: Hypokalaemia or hypomagnesaemia should therefore be corrected prior to and during Xospata treatment.
Latvian: Līdz ar to hipokaliēmija vai hipomagnēmija ir jākoriģē pirms Xospata terapijas un tās laikā.
English: Xospata may affect the way these medicines work, or these medicines may affect how Xospata works.
Latvian: Xospata var ietekmēt šo zāļu iedarbību, vai šīs zāles var ietekmēt Xospata iedarbību.
English: Response may be delayed; therefore, continuation of treatment at the prescribed dose for up to 6 months should be considered to allow time for a clinical response.
Latvian: Atbildes reakcija var būt novēlota, tāpēc jāapsver ārstēšana parakstītās devās līdz 6 mēnešiem, lai nodrošinātu laiku klīniskai atbildes reakcijai.
English: However, the predicted increase on gilteritinib exposure was less than 2-fold.
Latvian: Tomēr paredzamā gilteritiniba iedarbības palielināšanās bija mazāka par divkāršu.