FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Table 3: Efficacy results for studies ACTG 364 and 020
Lithuanian: Tyrimų ACTG 364 ir 020 veiksmingumo rodikliai
English: Atovaquone and proguanil hydrochloride/Efavirenz (250/100 mg single dose/600 mg once daily)
Lithuanian: Atovakvonas, proguanilio hidrochloridas ir efavirenzas (250 mg ar 100 mg vienkartinė dozė bei 600 mg vieną kartą per parą dozė)
English: INFORMATION IN BRAILLE SUSTIVA 200 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Sustiva 200 mg
English: Pharmacokinetic studies have not been performed in the elderly.
Lithuanian: Vaisto farmakokinetika senyvų žmonių organizme netirta.
English: Each carton contains 1 bottle of 90 hard capsules.
Lithuanian: DTPE buteliukai su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno uždoriu. Kiekvienoje kartono dėžutėje yra 1 buteliukas, kuriame yra 90 kietųjų kapsulių.
English: Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for efavirenz, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) efavirenzo periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas:
English: INFORMATION IN BRAILLE SUSTIVA 600 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Sustiva 600 mg
English: Concomitant administration of simeprevir with efavirenz resulted in significantly decreased plasma concentrations of simeprevir due to CYP3A induction by efavirenz, which may result in loss of therapeutic effect of simeprevir.
Lithuanian: Simepreviro vartojant kartu su efavirenzu dėl CYP3A indukcijos efavirenzu reikšmingai sumažėjo simepreviro koncentracija plazmoje, dėl ko gali išnykti simepreviro gydomasis poveikis.
English: The capsules are printed with inks containing cochineal carminic acid (E120), indigo carmine (E132), and titanium dioxide (E171).
Lithuanian: Ant kapsulių žymima rašalu, kuriame yra: košenilio karmino rūgšties (E120), indigokarmino (E132) ir titano dioksido (E171).
English: Cmax: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 47)
Lithuanian: Cmax: ↓ 34 % (nuo ↓ 21 iki
English: If a patient is already taking St. John's wort, stop St. John's wort, check viral levels and if possible efavirenz levels.
Lithuanian: Augalinių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolės, vartoti kartu su efavirenzu negalima. Jeigu pacientas jau vartoja jonažolę, reikia jos vartojimą nutraukti bei ištirti virusų kiekį ir, jei įmanoma, efavirenzo koncentraciją.
English: Efavirenz is contraindicated with concomitant use of drugs (they may cause prolonged QTc interval and Torsade de Pointes) such as: antiarrhythmics of classes IA and III, neuroleptics and antidepressant agents, certain antibiotics including some agents of the following classes: macrolides, fluoroquinolones, imidazole, and triazole antifungal agents, certain non-sedating antihistaminics (terfenadine, astemizole), cisapride, flecainide, certain antimalarials and methadone (see section 4.3).
Lithuanian: priklausančiais IA ar III antiaritminių vaistinių preparatų grupei, neuroleptikais ir antidepresantais, tam tikrais antibiotikais (kai kuriais makrolidais, fluorochinolonais, imidazolų ir triazolų grupių priešgrybeliniais vaistiniais preparatais), tam tikrais sedacijos nesukeliančiais antihistamininiais vaistiniais preparatais (terfenadinu, astemizolu), cisapridu, flekainidu, kai kuriais vaistiniais preparatais nuo maliarijos ir metadonu (žr.
English: Plasma levels of efavirenz can be reduced by concomitant use of St. John's wort due to induction of drug metabolising enzymes and/or transport proteins by St. John's wort.
Lithuanian: Taip esti dėl to, kad jonažolė sužadina vaistinius preparatus metabolizuojančius fermentus ir (arba) trasportinius baltymus.
English: Barrier contraception should always be used in combination with other methods of contraception (for example, oral or other hormonal contraceptives, see section 4.5).
Lithuanian: Barjerinės kontracepcinės priemonės visada turi būti naudojamos kartu su kitais kontracepcijos būdais (pvz.
English: - Medicines used to treat depression such as imipramine, amitriptyline or clomipramine - Antibiotics, including the following types: macrolides, fluoroquinolones or imidazole.
Lithuanian: Vaistai, kurie gali keisti širdies ritmą: - vaistai nuo širdies ritmo sutrikimų, pvz., flekainidas arba metoprololis; - vaistai nuo depresijos, pvz., imipraminas, amitriptilinas arba klomipraminas; - antibiotikai (makrolidai, fluorochinolonai, imidazolo dariniai).
English: Co-administraion with terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, or ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) because competition for CYP3A4 by efavirenz could result in inhibition of metabolism and create the potential for serious and/or life-threatening adverse reactions [for example, cardiac arrhythmias, prolonged sedation or respiratory depression] (see section 4.5).
Lithuanian: Negalima vartoti kartu su terfenadinu, astemizoliu, cisapridu, midazolamu, triazolamu, pimozidu, bepridiliu ar skalsių alkaloidais (pavyzdžiui, ergotaminu, dihidroergotaminu, ergonovinu ir metilergonovinu), nes efavirenzo konkurencija dėl CYP3A4 gali slopinti metabolizmą ir sukelti sunkių ir (ar) pavojingų gyvybei nepageidaujamų reakcijų (pvz.
English: Your doctor may give you a different anticonvulsant.
Lithuanian: Gydytojas Jums gali paskirti kitą vaistą nuo traukulių.
English: Plasma trough concentrations of boceprevir were decreased when administered with efavirenz.
Lithuanian: Skiriant kartu su efavirenzu bocepreviro mažiausios koncentacijos plazmoje sumažėdavo.
English: Table 1: Interactions between efavirenz and other medicinal products in adults
Lithuanian: 1 lentelė: Efavirenzo sąveika su kitais vaistiniais preparatais suaugusiųjų organizme Vaistiniai preparatai pagal terapines grupes (dozė)
English: Experience with efavirenz in patients who discontinued other antiretroviral agents of the NNRTI class is limited (see section 4.8).
Lithuanian: Pacientams, kurie nutraukė gydymą kitais antiretrovirusiniais NNATI grupės vaistais, efavirenzo vartojimo patirties yra nedaug (žr.
English: or infant formula.
Lithuanian: Vaikų populiacija.
English: Psychiatric adverse reactions have been reported in patients treated with efavirenz.
Lithuanian: Efavirenzu gydytiems pacientams pasitaikė nepageidaujamų psichikos reakcijų .
English: Fluoxetine/Efavirenz
Lithuanian: Flukonazolas ir efavirenzas
English: Five of these NNRTI-resistant isolates were found to have K103N or a valine-toisoleucine substitution at position 108 (V108I) in RT. Three of the efavirenz treatment failure isolates tested remained sensitive to efavirenz in cell culture and were also sensitive to nevirapine and delavirdine.
Lithuanian: Penkių iš šių NNATI atsparių padermių AT nustatytas K103N pakaitas arba valino pasikeitimas izoleucinu 108 padėtyje (V108I).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/110/001-004
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/99/110/001-004
English: Medicines used to treat malaria: artemether/lumefantrine: SUSTIVA may reduce the amount of artemether/lumefantrine in your blood.
Lithuanian: Vaistai, vartojami maliarijai gydyti: artemeteras/lumefantrinas.
English: Serious psychiatric adverse reactions have been reported in patients treated with efavirenz.
Lithuanian: Efavirenzu gydytiems pacientams pasitaikė sunkių psichikos nepageidaujamų reakcijų.
English: EFV + NFV + NRTIs 65 70 (59, 82) EFV + NRTIs
Lithuanian: EFV + NFV + NATI EFV + NATI NFV + NATI
English: Peak efavirenz plasma concentrations of 1.6 - 9.1 μM were attained by 5 hours following single oral doses of 100 mg to 1,600 mg administered to uninfected volunteers.
Lithuanian: Po vienkartinės geriamosios 100 - 1600 mg dozės neinfekuotiems savanoriams didžiausia efavirenzo 1,6-9,1 μM koncentracija buvo pasiekta po 5 valandų.
English: (see section 4.3).
Lithuanian: 4.3 skyrių).
English: Efavirenz induced foetal resorptions in rats.
Lithuanian: Šis vaistas sukėlė žiurkių vaisių rezorbciją.
English: ANTIANXIETY AGENTS Lorazepam/Efavirenz (2 mg single dose/600 mg once daily)
Lithuanian: ANKSIOLITIKAI Lorazepamas ir efavirenzas (2 mg vienkartinė dozė ir 600 mg vieną kartą per parą)
English: Use in the paediatric population
Lithuanian: Vartojimas vaikų populiacijai
English: SUSTIVA 50 mg hard capsules efavirenz
Lithuanian: SUSTIVA 50 mg kietosios kapsulės efavirenzas
English: Liver disease
Lithuanian: Kaulų nekrozė
English: Cmin: ↓ 47% (↓ 41 to ↓ 53) (decrease in carbamazepine concentrations: CYP3A4 induction; decrease in efavirenz concentrations: CYP3A4 and CYP2B6 induction)
Lithuanian: AUC: ↓ 36 % (↓ 32 iki ↓ 40) Cmax: ↓ 21 % (↓ 15 iki ↓ 26) Cmin: ↓ 47 % (↓ 41 iki ↓ 53) (karbamazepino koncentracija sumažėja dėl CYP3A4 indukcijos; efavirenzo koncentracija sumažėja dėl CYP3 ir CYP2B6 indukcijos).
English: In one study, nervous system symptoms often occurred during the first 1-3 hours after taking a dose.
Lithuanian: Vieno tyrimo metu nervų sistemos simptomai dažnai pasireikšdavo per pirmąsias 1-3 valandas po dozės pavartojimo. Jei Jums atsirado šių požymių, gydytojas gali patarti SUSTIVA vartoti prieš miegą ir nevalgius.
English: Since fluoxetine shares a similar metabolic profile with paroxetine, i.e. a strong CYP2D6 inhibitory effect, a similar lack of interaction would be expected for fluoxetine.
Lithuanian: pasireiškia stiprus CYP2D6 slopinamasis poveikis, tikėtina, kad nebus sąveikos ir su fluoksetinu.
English: Fosamprenavir/Saquinavir/ Efavirenz
Lithuanian: Fozamprenaviras, sakvinaviras ir efavirenzas
English: The mean baseline CD4 cell count was 341 cells/mm3 and the mean baseline HIV-RNA level was 60,250 copies/ml.
Lithuanian: Vidutinis pradinis CD4 ląstelių skaičius buvo 341 ląstelė/mm3 ir vidutinis pradinis ŽIV-RNR lygis buvo
English: Co-administration of simeprevir with efavirenz is not recommended.
Lithuanian: Simeprevirą skirti kartu su efavirenzu nerekomenduojama.
English: Cmax: ↑ 49% (↑ 32 to ↑ 69)
Lithuanian: AUC: ↑ 34 % (↑ 18 iki ↑ 53) Cmax: ↑ 49 % (↑ 32 iki ↑ 69) Efavirenzo:
English: Raltegravir/Efavirenz (400 mg single dose/ -)
Lithuanian: Integrazės gijos pernešimo inhibitorius Raltegraviras ir efavirenzas (400 mg vienkartinė dozė ir --)
English: INFORMATION IN BRAILLE SUSTIVA 100 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Sustiva 100 mg
English: Each SUSTIVA hard capsule contains 50 mg of the active substance efavirenz.
Lithuanian: Kiekvienoje SUSTIVA kietojoje kapsulėje yra 50 mg veikliosios medžiagos efavirenzo.
English: Lopinavir/ritonavir soft capsules or oral solution/Efavirenz
Lithuanian: Lopinaviro ir ritonaviro minkštos kapsulės arba geriamasis tirpalas, efavirenzas
English: CCR5 antagonist Maraviroc/Efavirenz (100 mg twice daily/600 mg once daily)
Lithuanian: CCR5 antagonistas Maravirokas ir efavirenzas (100 mg du kartus per parą ir 600 mg vieną kartą per parą)
English: Opening the capsule and taking the contents with a small amount of food may be considered for children who cannot swallow the hard capsule.
Lithuanian: Kietų kapsulių negalintiems nuryti vaikams galima atidaryti kapsulę ir jos turinį gerti su mažu maisto kiekiu.
English: SUSTIVA 200 mg hard capsules
Lithuanian: SUSTIVA 200 mg kietosios kapsulės
English: Efavirenz must not be administered concurrently with terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, or ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine), since inhibition of their metabolism may lead to serious, lifethreatening events (see section 4.3).
Lithuanian: Efavirenzo negalima vartoti kartu su terfenadinu, astemizolu, cisapridu, midazolamu, triazolamu, pimozidu, bepridiliu ar skalsių alkaloidais (pavyzdžiui, ergotaminu, dihidroergotaminu, ergonovinu ir metilergonovinu), kadangi dėl jų metabolizmo slopinimo gali pasireikšti sunkių gyvybei pavojingų reiškinių (žr.
English: See below and section 5.3.
Lithuanian: 5.2 skyrių.
English: There is a potential for reduction or increase in the plasma concentrations of phenytoin, phenobarbital and other anticonvulsants that are substrates of CYP450 isoenzymes when coadministered with efavirenz.
Lithuanian: Efavirenzą vartojant kartu su fenitoinu, fenobarbitaliu ar kitais prieštraukuliniais vaistiniais preparatais, kurie yra CYP450 izofermentų substratai, gali sumažėti arba padidėti kiekvieno preparato koncentracija plazmoje.
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.
English: Elderly patients
Lithuanian: Ypatingos pacientų grupės
English: Efavirenz has a relatively long terminal half-life of at least 52 hours after single doses and 4055 hours after multiple doses.
Lithuanian: Efavirenzo galutinis pusinės eliminacijos periodas yra santykinai ilgas: mažiausiai 52 val.
English: Ritonavir:
Lithuanian: Vorikonazolo:
English: Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
Lithuanian: Didesnė sunkių ir galimai mirtinų kepenų nepageidaujamų reakcijų rizika yra pacientams, kuriems diagnozuotas lėtinis hepatitas B ar C, taip pat gaunantiems sudėtinį antiretrovirusinį gydymą.
English: Medicines that impact heart rhythm: Medicines used to treat heart rhythm problems such as flecainide or metoprolol.
Lithuanian: − vaistai nuo širdies ritmo sutrikimų, pvz., flekainidas arba metoprololis;
English: Paroxetine/Efavirenz (20 mg once daily/600 mg once daily)
Lithuanian: Paroksetinas ir efavirenzas (20 mg vieną kartą per parą ir 600 mg vieną kartą per parą)
English: Rifampicin/Efavirenz (600 mg once daily/600 mg once daily)
Lithuanian: Rifampicinas ir efavirenzas (600 mg vieną kartą per parą ir 600 mg vieną kartą per parą)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 50 mg hard capsules efavirenz
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Sustiva 50 mg kietosios kapsulės Efavirenzas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 200 mg hard capsules efavirenz
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Sustiva 200 mg kietosios kapsulės Efavirenzas
English: The clinical implications of such an association are unknown; however, the potential for an increased frequency and severity of efavirenz-associated adverse events cannot be excluded.
Lithuanian: Tačiau negalima atmesti didesnio dažnio ir sunkumo su efavirenzu susijusių nepageidaujamų reakcijų galimybės.
English: Cmin: ↓ 43% (↓ 18 to ↓ 60) Efavirenz:
Lithuanian: Cmin: ↓ 91 % (nuo ↓ 88 iki ↓ 92) Efavirenzo:
English: Cmin: ↑ 12%*/** (↓16 to ↑49) (CYP3A4 induction).
Lithuanian: AUC: ↔*/** (↓ 10 iki ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 iki ↑ 26) Cmin: ↑ 12 %*/** (↓ 16 iki ↑ 49) (CYP3A4 indukcija).
English: Each carton contains 1 bottle of 30 hard capsules.
Lithuanian: DTPE buteliukai su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno uždoriu. Kiekvienoje kartono dėžutėje yra 1 buteliukas, kuriame yra 30 kietųjų kapsulių.
English: No clinically significant pharmacokinetic interaction
Lithuanian: Klinikai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos nėra
English: SUSTIVA 100 mg hard capsules efavirenz
Lithuanian: SUSTIVA 100 mg kietosios kapsulės efavirenzas
English: Implant: Etonogestrel/Efavirenz Decreased exposure of etonogestrel may be expected (CYP3A4 induction).
Lithuanian: Galimas etonogestrelio ekspozicijos sumažėjimas (CYP3A4 indukcija).
English: Each SUSTIVA hard capsule contains 200 mg of the active substance efavirenz.
Lithuanian: Kiekvienoje SUSTIVA kietojoje kapsulėje yra 200 mg veikliosios medžiagos efavirenzo.
English: Dose adjustment of pravastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for pravastatin).
Lithuanian: Gali reikėti koreguoti pravastatino dozę (žiūrėkite pravastatino Preparato charakteristikų santrauką).
English: If you take these two medicines together, the dose of voriconazole must be increased and the dose of efavirenz must be reduced.
Lithuanian: SUSTIVA gali sumažinti vorikonazolo kiekį kraujyje ir vorikonazolas gali padidinti SUSTIVA kiekį kraujyje. Jeigu šiuos du vaistus vatojate kartu, vorikonazolo dozę reikia padidinti, o efavirenzo dozę - sumažinti.
English: Liver enzyme monitoring should be considered for patients without pre-existing hepatic dysfunction or other risk factors.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar nevertėtų pacientams, kurių kepenų veikla nesutrikusi arba nėra kitų rizikos veiksnių, stebėti kepenų fermentų kiekius.
English: No clinically significant pharmacokinetic interaction.
Lithuanian: Klinikai reikšmingos farmakokinetikos sąveikos nėra.
English: Cmax: ↑ 23% (↓ 1 to ↑ 53) *
Lithuanian: AUC: ↓ 7 % (↓ 23 iki ↑ 13) * Cmax: ↑ 23 % (↓ 1 iki ↑ 53) * Efavirenzo:
English: AUC: ↓ 18% (↓ 10 to ↓ 26) Cmax: ↓ 24% (↓ 15 to ↓ 32)
Lithuanian: AUC: ↓ 40 % (↓ 26 iki ↓ 57) Cmax: ↓ 18 % (↓ 59 iki ↑ 12)
English: SUSTIVA 100 mg hard capsules
Lithuanian: SUSTIVA 100 mg kietosios kapsulės
English: Azithromycin/Efavirenz (600 mg single dose/400 mg once daily)
Lithuanian: Azitromicinas ir efavirenzas (600 mg vienkartinė dozė ir 400 mg vieną kartą per parą)
English: 6.6 Special precautions for disposal
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Specialių reikalavimų atliekoms tvarkyti nėra
English: Voriconazole/Efavirenz (400 mg twice daily/300 mg once daily)
Lithuanian: Vorikonazolas ir efavirenzas (400 mg du kartus per parą ir 300 mg vieną kartą per parą)
English: Caution must be taken in any patient with a history of seizures.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra buvę traukulių, vaistinį preparatą skirti atsargiai.
English: Tablet core
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
English: Concomitant administration of velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir with efavirenz is not recommended (see section 4.5).
Lithuanian: Su efavirenzu nerekomenduojama kartu vartoti velpatasviro / sofosbuviro / voksilapreviro (žr.
English: Also listed in italics are adverse reactions observed post-marketing in association with efavirenz-containing antiretroviral treatment regimens.
Lithuanian: Be to, su efavirenzo turinčiu antiretrovirusiniu gydymu susijusios nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos vaistui esant rinkoje, pateiktos pasvirusiu šriftu.
English: Darunavir/ritonavir/Efavirenz (300 mg twice daily*/100 mg twice daily/600 mg once daily)
Lithuanian: Darunaviras, ritonaviras ir efavirenzas (300 mg du kartus per parą*, 100 mg du kartus per parą ir 600 mg vieną kartą per parą)
English: Efavirenz must not be used as a single agent to treat HIV or added on as a sole agent to a failing regimen.
Lithuanian: Vien efavirenzu negalima gydyti ŽIV ligos arba juo negalima gydyti kartu su kitais vaistais, kurie yra neveiksmingi.
English: Each SUSTIVA hard capsule contains 100 mg of the active substance efavirenz.
Lithuanian: Kiekvienoje SUSTIVA kietojoje kapsulėje yra 100 mg veikliosios medžiagos efavirenzo.
English: Capsule shell: Gelatine, Sodium laurilsulfate, Yellow iron oxide (E172), Titanium dioxide (E171), Silicon dioxide (E551)
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas: želatina, natrio laurilsulfatas, geltonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171), silicio dioksidas (E551)
English: SUSTIVA is for oral use.
Lithuanian: SUSTIVA vartojamas per burną.
English: The pharmacokinetics of efavirenz have not been studied in patients with renal insufficiency; however, less than 1% of an efavirenz dose is excreted unchanged in the urine, so the impact of renal impairment on efavirenz elimination should be minimal (see section 4.2).
Lithuanian: Tačiau su šlapimu išsiskiria mažiau kaip 1% nepakitusio efavirenzo, todėl inkstų nepakankamumas neturėtų veikti efavirenzo išsiskyrimo (žr. 4.2 skyrių).
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking SUSTIVA
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti SUSTIVA .
English: OUTER CARTON AND LABEL TEXT FOR BOTTLE PACK
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO KARTONO DĖŽUTĖ IR ETIKETĖ
English: Coadministration of glecaprevir/pibrentasvir with efavirenz is not recommended (see section 4.5).
Lithuanian: Su efavirenzu nerekomenduojama kartu vartoti glekapreviro / pibrentasviro (žr.
English: common pruritus uncommon erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome*
Lithuanian: dažni niežėjimas nedažni daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas reti fotoalerginis dermatitas‡
English: Capsule shell: Gelatine, Sodium laurilsulfate, Yellow iron oxide (E172), Silicon dioxide (E551)
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas: želatina, natrio laurilsulfatas, geltonasis geležies oksidas (E172), silicio dioksidas (E551)
English: It is an antiretroviral medicine that fights human immunodeficiency virus (HIV-1) infection by reducing the amount of the virus in blood.
Lithuanian: Tai yra antiretrovirusinis vaistas, kuris kovoja su žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV-1) infekcine liga, mažindamas viruso kiekį kraujyje. Jis skiriamas suaugusiesiems, paaugliams bei 3 mėnesių amžiaus ir bent 3,5 kg sveriantiems vyresniems vaikams.
English: Each hard capsule contains 50 mg of efavirenz.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 50 mg efavirenzo.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 100 mg hard capsules efavirenz
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Sustiva 100 mg kietosios kapsulės Efavirenzas
English: If you see any signs of a severe rash with blistering or fever, stop taking SUSTIVA and tell your doctor at once.
Lithuanian: − bet kokių odos bėrimo požymių. Jeigu pastebėjote bet kokių ūminio bėrimo požymių kartu su pūslių atsiradimu ar karščiavimu, SUSTIVA nebevartokite ir nedelsiant pasakykite gydytojui. Jeigu Jums yra buvę bėrimų kito NNATI vartojimo metu, Jums gali būti padidėjęs išbėrimų pavojus, vartojant SUSTIVA.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 600 mg film-coated tablets efavirenz
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Sustiva 600 mg plėvele dengtos tabletės Efavirenzas
English: Saquinavir/ritonavir/Efavirenz
Lithuanian: Implantai: etonogestrelis/efavirenzas
English: The median increase from baseline in CD4+ count at 48 weeks was 215 cells/mm and the median increase in CD4+ percentage was 6%.
Lithuanian: Vidutinis CD4+ kiekio padidėjimas nuo pradinio rodiklio 48 savaitę buvo 215 ląstelių/mm3, o vidutinis CD4+ procentinės dalies padidėjimas
English: Cmax: ↓ 20% (↓ 15 to ↓ 24)
Lithuanian: Cmax: ↓ 24 % (nuo ↓ 15 iki ↓
English: Convulsions have been observed in adult and paediatric patients receiving efavirenz, generally in the presence of known medical history of seizures.
Lithuanian: Efavirenzą vartojusiems pacientams, suaugusiems ir vaikams, pasitaikė traukulių -paprastai tiems, kuriems jau jų yra buvę.
English: Cmax: ↔ 11% (CYP3A induction - effect on boceprevir) *0-8 hours
Lithuanian: Cmax: ↔ 11 % (CYP3A indukcija - poveikis boceprevirui) *0-8 valandos “Nėra poveikio” (↔) prilygsta apytikriai apskaičiuoto dažnio vidurkio sumažėjimas ≤ 20 % ar apytikriai apskaičiuoto dažnio vidurkio padidėjimas
English: The in vitro studies suggest that CYP3A4 and CYP2B6 are the major isozymes responsible for efavirenz metabolism and that it inhibited P450 isozymes 2C9, 2C19, and 3A4.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenys leidžia teigti, kad CYP3A4 ir CYP2B6 yra pagrindiniai efavirenzą metabolizuojantys izofermentai.
English: Severe rash associated with blistering, moist desquamation or ulceration has been reported in less than 1% of patients treated with efavirenz.
Lithuanian: Sunkus bėrimas, pasireiškęs pūslėmis, šlapiavimu ar išopėjimu, pasitaikė mažiau kaip 1% efavirenzu gydytų pacientų, daugiaformė eritema ar StevensJohnsono sindromas - maždaug 0,1%.
English: Cmin: ↑ 13% (↑ 1 to ↑ 26) (CYP3A4 induction) The increase in efavirenz pharmacokinetic parameters is not considered clinically significant.
Lithuanian: AUC: ↑ 11 % (↑ 5 iki ↑ 18) Cmax: ↑ 16 % (↑ 6 iki ↑ 26) Cmin: ↑ 13 % (↑ 1 iki ↑ 26) (CYP3A4 indukcija) Manoma, kad efavirenzo farmakokinetinių rodmenų padidėjimas klinikai nereikšmingas.