FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In locally advanced head and neck cancers, the patients lived for longer without their disease getting worse when Erbitux was added to radiotherapy (24.4 months compared with 14.9 months, on average).
Latvian: Lokāli progresējoša galvas un kakla vēža gadījumā laiks līdz slimības progresēšanai bija ilgāks (vidēji 24,4 mēneši, salīdzinot ar 14,9 mēnešiem) pacientiem, kas Erbitux lietoja kombinācijā ar radioterapiju.
English: For the full list of all side effects reported with Erbitux, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu Erbitux izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
English: How has Erbitux been studied?
Latvian: Kā noritēja Erbitux izpēte?
English: • in patients who had not received chemotherapy before, patients who had wild-type KRAS in their tumours lived for longer without their disease getting worse when they received Erbitux in addition to chemotherapy including irinotecan (9.9 months compared with 8.4 months, on average).
Latvian: • pacientiem, kuri iepriekš nebija saņēmuši ķīmijterapiju, pacientiem, kuriem bija savvaļas KRAS audzēja formas, laiks līdz slimības progresēšanai bija ilgāks (vidēji 9,9 mēneši salīdzinājumā ar 8,4 mēnešiem), ja tie papildus irinotekāna ķīmijterapijai lietoja Erbitux; pacientiem, kas Erbitux saņēma kombinācijā ar oksaliplatīna ķīmijterapiju (FOLFOX), pacientiem ar savvaļas RAS formu slimība progresēja lēnāk (vidēji 12,0 mēnešus salīdzinājumā ar 5,8 mēnešiem) nekā pacientiem, kas lietoja tikai FOLFOX.
English: Erbitux is used to treat metastatic cancer of the colon or rectum (large intestine).
Latvian: Erbitux lieto, lai ārstētu metastātisku resnās un taisnās zarnas vēzi.
English: How is Erbitux used?
Latvian: Kā lieto Erbitux?
English: Patients who had failed both oxaliplatin and irinotecan treatment lived for an average of 3.6 months without their disease getting worse with Erbitux, compared with 1.9 months in those receiving best supportive care alone (the treatment of symptoms but not the cancer itself).
Latvian: • pirmajā pētījumā ar pacientiem, kas iepriekš bija saņēmuši ķīmijterapiju, RAS mutācijas neņēma vērā, taču divos pārējos pētījumos laiks līdz slimības progresēšanai bija ilgāks pacientiem ar savvaļas KRAS audzējos, ja terapijai pievienoja Erbitux; pacientiem, kam gan oksaliplatīna, gan irinotekāna terapija bija nesekmīga un kuri lietoja Erbitux, laiks līdz slimības progresēšanai bija vidēji 3,6 mēneši salīdzinājumā ar 1,9 mēnešiem grupā, kas saņēma tikai labāko balstterapiju (simptomu, nevis paša audzēja terapiju); pacientiem, kuriem oksaliplatīna ķīmijterapija izrādījās nesekmīga, šis laiks bija vidēji četri mēneši grupā, kas saņēma Erbitux un irinotekānu, salīdzinot ar 2,6 mēnešiem pacientiem, kas saņēma tikai irinotekānu.
English: United Kingdom Teva Uk Limited
Latvian: Teva Uk Limited
English: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaf t Mbh
Latvian: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellscha ft Mbh
English: Eurogenerics N.V./S.A.
Latvian: Eurogenerics N.V./S.
English: Annex I List of medicinal products and presentations
Latvian: Zāļu un zāļu formu saraksts
English: Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Latvian: Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos
English: Capsule, Soft
Latvian: Kapsula, mīkstā
English: United Kingdom Norton Healthcare Ltd T/A Ivax
Latvian: Norton Healthcare Ltd T/A Ivax
English: Pharmaceuticals Europe Limited
Latvian: Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
English: Intravenous Use
Latvian: Intravenozai lietošanai
English: Valproate Magnesium 10000mg/100 Ml
Latvian: Magnija valproāts 10000 mg/100 ml
English: United Kingdom Winthrop Pharmaceuticals Uk Ltd
Latvian: Winthrop Pharmaceuticals Uk Ltd
English: Valproic Acid 43.38mg/Ml
Latvian: Valproiskābe, 43,38 mg/ml
English: ácido Valpróico Generis Valproic Acid 400mg/4 Ml
Latvian: ácido Valpróico Generis Valproiskābe, 400 mg/4 ml
English: Valproate Semisodium 269.1mg Tablet
Latvian: Valproāta seminātrija sāls, 269,1 mg tablete
English: Austria sanofi-aventis GmbH Depakine Chrono
Latvian: Austrija sanofi-aventis GmbH Depakine Chrono
English: United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chrono
Latvian: Aventis Pharma Ltd Epilim Chrono
English: Valproic Acid 50mg/Ml
Latvian: Valproiskābe, 50 mg/ml
English: Sodium Valproate Ivax Sodium Valproate 200mg/5 Ml
Latvian: Sodium Valproate Ivax Nātrija valproāts, 200 mg/5 ml
English: Austria sanofi-aventis GmbH Depakine
Latvian: Austrija sanofi-aventis GmbH Depakine
English: Sodium Valproate Bp 200mg
Latvian: Nātrija valproāts, Bp 200 mg
English: United Kingdom Aventis Pharma Ltd Depakote
Latvian: Aventis Pharma Ltd Depakote
English: United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim
Latvian: Aventis Pharma Ltd Epilim
English: Valproic Acid 145mg G, Sodium Valproate 333mg G
Latvian: Valproiskābe, 145 mg G, Nātrija valproāts, 333 mg G
English: Valproate Semisodium 538.2mg Tablet
Latvian: Valproāta seminātrija sāls, 538,2mg tablete
English: Prolonged-Release Capsule
Latvian: Ilgstošās darbības kapsula
English: Valproat Ratiopharm Valproic Acid 145mg G, Sodium Valproate
Latvian: Ratiopharm Gmbh Valproat Ratiopharm Valproiskābe, 145 mg G, Nātrija valproāts,
English: Powder And Solvent For Solution For Injection
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
English: Prolonged-Release Granules
Latvian: Ilgstošās darbības granulas
English: Acido Valproico E Sodio Valproato Ratiopharm Ratiopharm
Latvian: Ratiopharm Gmbh Acido Valproico E Sodio Valproato Ratiopharm
English: United Kingdom Noridem Enterprises Ltd Sodium Valproate Noridem Enterprises
Latvian: Sodium Valproate Noridem Enterprises
English: Powder And Solvent For Solution For Injection/Infusion
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju/ infūziju šķīduma pagatavošanai
English: Modified-Release Capsule, Hard
Latvian: Modificētās darbības kapsula, cietā
English: Sodium Valproate 300mg Capsule
Latvian: Nātrija valproāts, 300 mg kapsula
English: Sodium Valproate 150mg Capsule
Latvian: Nātrija valproāts, 150 mg kapsula
English: Natriumvalproat Aristo Sodium Valproate 300mg G
Latvian: Natriumvalproat Aristo Nātrija valproāts, 300 mg G
English: Valproate Magnesium 500mg Tablet
Latvian: Magnija valproāts 500 mg tablete
English: Sodium Valproate 300mg Suppository
Latvian: Nātrija valproāts, 300 mg Supozitorijs
English: ácido Valproico G.E.S Sodium Valproate 400mg Vial
Latvian: ácido Valproico G.E.S Nātrija valproāts, 400 mg flakons
English: Sodium Valproate Teva Sodium Valproate 200mg Tablet
Latvian: Sodium Valproate Teva Nātrija valproāts, 200 mg tablete
English: Valproat Neuraxpharm Sodium Valproate 60mg/Ml
Latvian: Valproat Neuraxpharm Nātrija valproāts, 60 mg/ml
English: Valproic Acid 87mg G, Sodium Valproate 200mg Tablet
Latvian: Valproiskābe, 87 mg G, Nātrija valproāts, 200 mg tablete
English: Concentrate For Solution For Injection/Infusion
Latvian: Koncentrāts injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai
English: Ratiopharm Gmbh
Latvian: Ratiopharm Gmbh Valpro
English: Depakine Chrono 500 Valproic Acid 145.14mg Tablet, Sodium
Latvian: Depakine Chrono 500 Valproiskābe, 145,14 mg tablete, Nātrija valproāts, 333,3 mg tablete
English: Gastro-Resistant Capsule
Latvian: Zarnās šķīstošā kapsula
English: Valproate Retard Mylan Sodium Valproate 300mg Tablet
Latvian: Valproate Retard Mylan Nātrija valproāts, 300 mg tablete
English: Gastro-Resistant Capsule, Soft
Latvian: Zarnās šķīstošā kapsula, mīkstā
English: Natriumvalproaat Teva Valproic Acid 145mg G, Sodium Valproate
Latvian: Natriumvalproaat Teva Valproiskābe, 145 mg G, Nātrija valproāts,
English: Valproate Magnesium 200mg Tablet
Latvian: Magnija valproāts 200 mg tablete
English: Sodium Valproate 500mg Capsule
Latvian: Nātrija valproāts, 500 mg kapsula
English: Valproate Retard Mylan Sodium Valproate 500mg Tablet
Latvian: Valproate Retard Mylan Nātrija valproāts, 500 mg tablete
English: Pharma Gmbh Convulex® Retard
Latvian: Pharma Gmbh Convulex®
English: Valproat Neuraxpharm Sodium Valproate 300mg/Ml
Latvian: Valproat Neuraxpharm Nātrija valproāts, 300 mg/ml
English: Sodium Valproate 200mg
Latvian: Nātrija valproāts, 200 mg
English: Sodium Valproate 500mg
Latvian: Nātrija valproāts, 500 mg
English: Valproic Acid 72.61mg Sachet, Sodium Valproate 166.76mg Sachet
Latvian: Epilim Chronosphere Valproiskābe, 72,61 mg paciņa, Nātrija valproāts, 166,76 mg paciņa
English: United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproic Acid 217.75mg Sachet, Sodium
Latvian: Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproiskābe, 217,75 mg paciņa, Nātrija valproāts, 500,06 mg paciņa
English: Sodium Valproate Teva Sodium Valproate 500mg Tablet
Latvian: Sodium Valproate Teva Nātrija valproāts, 500 mg tablete
English: Depakine Chrono 300 Valproic Acid 87mg Tablet, Sodium
Latvian: Depakine Chrono 300 Valproiskābe, 87 mg tablete, Nātrija valproāts, 200 mg tablete
English: Valproic Acid 290.27mg Sachet, Sodium Valproate 666.6mg Sachet
Latvian: Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproiskābe, 290,27 mg paciņa, Nātrija valproāts, 666,6 mg paciņa
English: Valproinsäure Ratiopharm
Latvian: Ratiopharm Gmbh Valproinsäure
English: ácido Valpróico Sandoz Sodium Valproate 300mg Tablet
Latvian: ácido Valpróico Sandoz Nātrija valproāts, 300 mg tablete
English: ácido Valpróico Generis Valproic Acid 87mg Tablet, Sodium
Latvian: ácido Valpróico Generis Valproiskābe, 87 mg tablete, Nātrija valproāts, 199,8 mg tablete
English: Valproat 1 A Pharma Sodium Valproate 150mg Tablet
Latvian: 1 A Pharma Gmbh Valproat 1 A Pharma Nātrija valproāts, 150 mg tablete
English: Valproate 333mg Tablet
Latvian: Valpromīds, 300 mg tablete
English: Espa-Valept Retard Sodium Valproate 300mg Tablet
Latvian: Espa-Valept Retard Nātrija valproāts, 300 mg tablete
English: Sodium Valproate 300mg
Latvian: Nātrija valproāts, 300 mg
English: Valproic Acid 29.03mg Sachet, Sodium Valproate 66.66mg Sachet
Latvian: Epilim Chronosphere Valproiskābe, 29,03 mg paciņa, Nātrija valproāts, 66,66 mg paciņa
English: ácido Valpróico Sandoz Sodium Valproate 500mg Tablet
Latvian: ácido Valpróico Sandoz Nātrija valproāts, 500 mg tablete
English: Prolonged-Release Capsule, Hard
Latvian: Ilgstošās darbības kapsula, cietā
English: United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproic Acid 14.51mg Sachet, Sodium
Latvian: Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproiskābe, 14,51 mg paciņa, Nātrija valproāts, 33,33 mg paciņa
English: Acido Valproico Sandoz Sodium Valproate 300mg Tablet
Latvian: Acido Valproico Sandoz Nātrija valproāts, 300 mg tablete
English: Acido Valproico Sandoz Sodium Valproate 500mg Tablet
Latvian: Acido Valproico Sandoz Nātrija valproāts, 500 mg tablete
English: Valproat Neuraxpharm Sodium Valproate 600mg Units
Latvian: Valproat Neuraxpharm Nātrija valproāts, 600 mg vienības
English: Valproat Neuraxpharm Sodium Valproate 150mg Units
Latvian: Valproat Neuraxpharm Nātrija valproāts, 150 mg vienības
English: Valproat 1 A Pharma Sodium Valproate 600mg Tablet
Latvian: 1 A Pharma Gmbh Valproat 1 A Pharma Nātrija valproāts, 600 mg tablete
English: Valproate Semisodium 250mg Tablet
Latvian: Valproāta seminātrija sāls, 250 mg tablete
English: ácido Valpróico Generis Valproic Acid 145mg Tablet, Sodium
Latvian: ácido Valpróico Generis Valproiskābe, 145 mg tablete, Nātrija valproāts, 333 mg tablete
English: Valproat 1 A Pharma Sodium Valproate 300mg Tablet
Latvian: 1 A Pharma Gmbh Valproat 1 A Pharma Nātrija valproāts, 300 mg tablete
English: United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproic Acid 29.03mg Sachet, Sodium
Latvian: Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproiskābe, 29,03 mg paciņa, Nātrija valproāts, 66,66 mg paciņa
English: Modified-Release Tablet Oral Use
Latvian: Modificētās darbības tablete
English: United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproic Acid 145.14mg Sachet, Sodium
Latvian: Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproiskābe, 145,14 mg, paciņa, Nātrija valproāts, 333,3 mg paciņa
English: United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproic Acid 72.61mg Sachet, Sodium
Latvian: Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproiskābe, 72,61 mg paciņa, Nātrija valproāts, 166,76 mg paciņa
English: Sodium Valproate 400mg Container
Latvian: Nātrija valproāts, 400 mg flakons
English: Valproat 1 A Pharma Sodium Valproate 500mg Tablet
Latvian: 1 A Pharma Gmbh Valproat 1 A Pharma Nātrija valproāts, 500 mg tablete
English: Prolonged-Release Granules In Sachet
Latvian: Ilgstošās darbības granulas paciņā
English: Sodium Valproate 1000mg Container
Latvian: Nātrija valproāts, 1000 mg trauks
English: Valproat Neuraxpharm Sodium Valproate 300mg Units
Latvian: Valproat Neuraxpharm Nātrija valproāts, 300 mg vienības
English: Valproat Neuraxpharm Sodium Valproate 500mg Units
Latvian: Valproat Neuraxpharm Nātrija valproāts, 500 mg vienības
English: Tad Pharma Gmbh
Latvian: Tad Pharma Gmbh Valpro Tad
English: Gastro-Resistant Capsule, Hard
Latvian: Zarnās šķīstošā kapsula, cietā
English: Sodium Valproate 400mg Vial
Latvian: Nātrija valproāts, 400 mg trauks
English: Valproic Acid 145.14mg Sachet, Sodium Valproate 333.3mg Sachet
Latvian: Valproiskābe, 14,51 mg paciņa, Nātrija valproāts, 33,33 mg paciņapaciņa
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ucedane?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ucedane lietošanu?
English: The full EPAR for Ucedane can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Ucedane EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ucedane.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ucedane.
English: The initial daily dose of Ucedane should be 100 mg per kilogram body weight, but up to 250 mg/kg can be used if necessary.
Latvian: Ucedane dienas sākumdeva ir 100 mg uz vienu kilogramu ķermeņa masas, bet, ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 250 mg/kg.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Carbaglu, the benefit outweighs the identified risk.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Carbaglu gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ucedane.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Ucedane lietošanu.
English: Treatment may be started as early as the first day of life and the medicine is used for the patient's whole life.
Latvian: Terapiju var sākt jau ar pirmo dzīves dienu, un zāles pacientiem jālieto visu mūžu.
English: Other information about Ucedane
Latvian: Cita informācija par Ucedane
English: Ucedane is available as dispersible tablets (200 mg) that are to be dispersed (mixed) in a small amount of water.
Latvian: Ucedane ir pieejamas kā disperģējamās tabletes (200 mg), kas ir jāizšķīdina (jāiemaisa) nelielā ūdens daudzumā.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Ucedane.
Latvian: Kā visām zālēm, uzņēmums nodrošināja pētījumus par Ucedane kvalitāti.
English: What are the benefits and risks of Ucedane?
Latvian: Kāda ir Ucedane ieguvumu un riska attiecība?
English: The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in treating patients with metabolic diseases such as NAGS deficiency.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāsāk ārstam, kam ir pieredze tādu pacientu ārstēšanā, kas sirgst ar metabolisku slimību, piemēram, NAGS deficītu.
English: The Committee recommended that Ucedane be approved for use in the EU.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Ucedane lietošanai ES.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Ucedane has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Carbaglu.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Ucedane ir pierādīta ar Carbaglu salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence.
English: Why is Ucedane approved?
Latvian: Kāpēc Ucedane tika apstiprinātas?
English: What is Ucedane and what is it used for?
Latvian: Kas ir Ucedane un kāpēc tās lieto?
English: Ucedane carglumic acid
Latvian: Ucedane karglumīnskābe
English: This means that Ucedane contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Carbaglu.
Latvian: Tas nozīmē, ka Ucedane sastāvā ir tā pati aktīvā viela un tās ir līdzīgas „atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Carbaglu.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved use have already been carried out with the reference medicine, Carbaglu, and do not need to be repeated for Ucedane.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un risku apstiprinātai lietošanai jau ir veikti atsauces zālēm Carbaglu, un tie nav jāatkārto ar zālēm Ucedane.
English: The dose should then be adjusted to maintain normal blood ammonia levels.
Latvian: Pēc tam deva ir jāpielāgo, lai uzturētu normālu amonjaka līmeni asinīs.
English: When ammonia builds up in the blood, it is toxic to the body, especially the brain.
Latvian: Kad amonjaks uzkrājas asinīs, tas ir kaitīgs organismam, it īpaši smadzenēm.
English: If the enzyme is not present, ammonia cannot be broken down and it builds up in the blood.
Latvian: Ja organismā trūkst šī enzīma, amonjaku nevar sašķelt, un tas uzkrājas asinīs.
English: For more information about treatment with Ucedane, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Ucedane, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Ucedane therefore helps break down ammonia, reducing ammonia blood levels and its toxic effects.
Latvian: Tādējādi Ucedane palīdz sašķelt amonjaku, samazinot tā līmeni asinīs un tā toksisko iedarbību.
English: Patients with this lifelong disease lack a liver enzyme called NAGS, which normally helps to break down ammonia.
Latvian: Pacientiem ar šo mūžilgo slimību trūkst aknu enzīma NAGS, kas parasti palīdz sašķelt amonjaku.
English: For practical information about using Ucedane, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Ucedane lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
English: Because Ucedane is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Latvian: Tā kā Ucedane ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
English: Ucedane is a medicine used for the treatment of hyperammonaemia (high blood levels of ammonia) in patients with N-acetylglutamate synthase (NAGS) deficiency.
Latvian: Ucedane ir zāles, ko izmanto hiperamonēmijas (augsta amonjaka līmeņa asinīs) ārstēšanai pacientiem ar N-acetilglutamāta sintāzes (NAGS) deficītu.
English: Ucedane contains the active substance carglumic acid and is a ‘generic medicine'.
Latvian: Ucedane satur aktīvo vielu karglumīnskābi un ir „ģenēriskas zāles”.
English: The active substance in Ucedane, carglumic acid, is very similar in structure to N-acetylglutamate, which activates an enzyme that breaks down ammonia.
Latvian: Ucedane aktīvā viela karglumīnskābe pēc struktūras ir ļoti līdzīga N-acetilglutamātam, kas aktivizē amonjaku sašķeļošo enzīmu.
English: How is Ucedane used?
Latvian: Kā lieto Ucedane?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ucedane have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Ucedane lietošanu.
English: How does Ucedane work?
Latvian: Kā Ucedane darbojas?
English: How has Ucedane been studied?
Latvian: Kā noritēja Ucedane izpēte?
English: Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging
Latvian: Iepakojuma veids Iepakojuma izmērs
English: Oral use
Latvian: Orāli
English: EU Number
Latvian: Es numurs
English: Date of first authorisation: 09 November 2015
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2015.gada 9. novembris.
English: More information is given below under ‘Other medicines and Edistride'.
Latvian: Vairāk informācijas sniegts tālāk apakšpunktā “Citas zāles un Edistride”;
English: It can also help prevent heart disease.
Latvian: Tās var palīdzēt novērst arī sirds slimības.
English: This finding was consistent across subgroups.
Latvian: Šī atrade tika konsekventi novērota visās apakšgrupās.
English: • Signs/symptoms of DKA.
Latvian: • DKA pazīmes/simptomi.
English: These effects were sustained in longer-term studies.
Latvian: Šī iedarbība saglabājās arī ilgtermiņa pētījumos.
English: Patients should consider monitoring ketones levels three to four hours after changing pump materials.
Latvian: Pacientiem jāapsver ketonvielu līmeņa uzraudzība trīs līdz četras stundas pēc sūkņa materiālu maiņas.
English: Edistride is used in adult patients (aged 18 years and older).
Latvian: Edistride lieto pieaugušiem pacientiem (vecumā no 18 gadiem un vecākiem).
English: The patient may need to take extra insulin and drink water.
Latvian: Pacientam var būt jālieto papildus insulīns un jādzer ūdens.
English: • Do not take a double dose of Edistride to make up for a forgotten dose.
Latvian: • Nelietojiet dubultu Edistride devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
English: • It should be ensured that ketone levels are normal.
Latvian: • jāpārliecinās, ka ketonvielu līmenis ir normāls.
English: Ketone levels should be also checked in situations that may predispose to or increase risk of DKA.
Latvian: Ketonvielu līmenis jāpārbauda arī situācijās, kas var izraisīt vai paaugstināt DKA risku risku.
English: • Patients with excessive alcohol consumption or who use illicit drugs.
Latvian: • pacienti ar pārmērīgu alkohola lietošanu vai narkotiku lietošanu.
English: • Patients unable or unwilling to monitor ketones.
Latvian: • pacienti, kuri nespēj vai nevēlas monitorēt ketonvielas;
English: Edistride is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
Latvian: Edistride nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo tas nav pētīts šiem pacientiem.
English: Diabetic ketoacidosis b,i,k
Latvian: Diabētiska ketoacidoze b,i,k
English: Alu/Alu blister
Latvian: Al/Al blisters
English: • if you often get infections of the urinary tract.
Latvian: • ja Jums bieži rodas urīnceļu infekcijas.
English: Diet and exercise can help your body use its blood sugar better.
Latvian: Diēta un fiziskas aktivitātes var palīdzēt ķermenim labāk izmantot asinīs esošo cukuru.
English: The safety and efficacy of dapagliflozin in children aged 0 to < 18 years have not yet been established.
Latvian: Dapagliflozīna drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
English: This may occur regardless of blood sugar level.
Latvian: Šīs parādības var rasties neatkarīgi no cukura līmeņa asinīs.
English: • Summary of the recommendations for patients, particularly regarding blood ketone measurement and managing sick days.
Latvian: • Ieteikumu kopsavilkums pacientiem, jo īpaši attiecībā uz ketonvielu mērījumiem asinīs un rīcību slimības dienā.
English: Edistride can be taken orally once daily at any time of day with or without food.
Latvian: Edistride var lietot iekšķīgi vienreiz dienā jebkurā dienas laikā kopā ar uzturu vai bez tā.
English: (95% CI)
Latvian: (95 %TI)
English: - on its own - if you cannot tolerate metformin.
Latvian: - vienu pašu - ja nepanesat metformīnu,
English: (95% CI) Difference from metformin c
Latvian: (95% TI) Atšķirība no metformīna c