FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 24 april 2006 Datum för den senaste förnyelsen: 07 oktober 2010
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24 kwietnia 2006 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 07 października 2010 r.
Swedish: De presenteras enligt organsystem och klassificeras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Polish: Pogrupowano je według klasyfikacji układów i narządów oraz zaklasyfikowano według następującej konwencji: bardzo częste (≥1/10), częste (≥1/100 do <1/10), niezbyt częste (≥1/1 000 do <1/100), rzadkie (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadkie (<1/10 000) lub częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Swedish: Travoprost kan tas upp genom huden och ska därför inte användas av kvinnor som är gravida eller försöker bli gravida.
Polish: Trawoprost może być wchłaniany przez skórę i dlatego nie powinien być stosowany przez kobiety ciężarne lub zamierzające zajść w ciążę.
Swedish: (bild 4).
Polish: (rycina 4).
Swedish: Propylenglykol (E1520)
Polish: Glikol propylenowy (E1520)
Swedish: Varje flaska är förpackad i en skyddspåse.
Polish: Każda butelka jest zapakowana w torebkę.
Swedish: Barn DuoTrav är inte avsett att användas av barn och ungdomar under 18 år.
Polish: Dzieci i młodzież Leku DuoTrav nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Swedish: Mindre vanliga Bradykardi Sällsynta
Polish: Niezbyt częste Bradykardia Rzadkie
Swedish: Behandlingseffekten från dessa patienter bör observeras noga.
Polish: Odpowiedź na leczenie występującą u tych pacjentów należy starannie obserwować.
Swedish: Innan behandling inleds måste patienterna informeras om möjligheten till denna permanenta förändring av ögonfärgen.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia pacjent musi być poinformowany o możliwości pojawienia się trwałej zmiany koloru oka.
Swedish: Kvinnor som är gravida eller försöker bli gravida bör vidta lämpliga åtgärder för att undvika direkt kontakt med innehållet i flaskan.
Polish: Kobiety ciężarne lub zamierzające zajść w ciążę powinny zachowywać odpowiednie środki ostrożności, aby uniknąć bezpośredniego narażenia na zawartość butelki.
Swedish: DuoTrav har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Polish: DuoTrav nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Swedish: Timolol är inte lätt att dialysera bort.
Polish: Tymolol nie poddaje się łatwo dializie.
Swedish: Om läkemedlet kommer i kontakt med huden ska man tvätta bort den genast.
Polish: Jeśli jakakolwiek ilość leku dostanie się na skórę, należy ją natychmiast zmyć.
Swedish: Säsongsbunden allergi
Polish: Alergia sezonowa
Swedish: Törst, trötthet
Polish: Wzmożone pragnienie, zmęczenie
Swedish: Om DuoTrav administreras fram till förlossning bör det nyfödda barnet övervakas noga under de första levnadsdagarna.
Polish: Jeśli produkt DuoTrav jest podawany do momentu porodu, noworodek powinien być starannie monitorowany w ciągu pierwszych dni życia.
Swedish: Patienter med sjukdomar i hornhinnan bör behandlas med försiktighet.
Polish: Pacjenci z chorobami rogówki powinni być leczeni z zachowaniem ostrożności.
Swedish: Mindre vanliga Överkänslighet
Polish: Niezbyt częste Nadwrażliwość
Swedish: • När du tagit DuoTrav ska du trycka med ditt finger i ögonvrån intill din näsa i 2 minuter
Polish: • Po zakropleniu leku DuoTrav ucisnąć palcem kącik oka w okolicy nosa przez 2 minuty
Swedish: Det kliniska utvecklingsprogrammet för DuoTrav omfattade såväl nya patienter som patienter som redan behandlades.
Polish: Program klinicznych badań rozwojowych produktu DuoTrav obejmował zarówno pacjentów wcześniej nieleczonych, jak i pacjentów leczonych.
Swedish: I det osannolika fallet att man utsätts för kontakt med en större del av innehållet i flaskan ska man noggrant rengöra den utsatta ytan omedelbart.
Polish: W przypadku wystąpienia mało prawdopodobnego zdarzenia, jakim mógłby być kontakt z znaczną częścią zawartości butelki, należy niezwłocznie zmyć starannie powierzchnię narażoną na działanie produktu.
Swedish: Travoprost kan gradvis förändra ögonfärgen genom att antalet melanosomer (pigmentkorn) ökar i melanocyterna.
Polish: Trawoprost może powodować stopniową zmianę koloru oka poprzez zwiększanie liczby melanosomów (ziarnistości barwnikowych) w melanocytach.
Swedish: Raynauds fenomen, kalla händer och fötter
Polish: Zespół Raynauda, ziębnięcie dłoni i stóp
Swedish: Cirka 20% av timololdosen utsöndras i urinen i oförändrad form och resten som metaboliter i urinen.
Polish: Około 20% dawki tymololu wydala się z moczem w formie niezmienionej, a pozostała część w formie metabolitów.
Swedish: Förpackningar om 1, 3 eller 6 flaskor.
Polish: Opakowania zawierają 1, 3 lub 6 butelek.
Swedish: Denna effekt har dock inte uppstått under de kliniska prövningarna och betraktas som artspecifik.
Polish: Działania takiego nie obserwowano jednak w trakcie badań klinicznych i uważa się je za specyficzne dla danego gatunku zwierząt.
Swedish: Det finns inga data om effekterna av DuoTrav på human fertilitet.
Polish: Nie ma danych na temat wpływu produktu DuoTrav na płodność u ludzi.
Swedish: Tillgängliga uppgifter visar, att tillförsel på kvällen kan innebära vissa fördelar avseende trycksänkande effekt.
Polish: Dostępne dane sugerują, że podawanie produktu wieczorem może mieć pewną przewagę w odniesieniu do średniego obniżania ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Swedish: DuoTrav ska endast användas som ögondroppar.
Polish: Lek DuoTrav należy używać wyłącznie jako krople do oczu.
Swedish: Förvaras vid högst 30C.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Swedish: Någon dosjustering var ej nödvändig för dessa patienter.
Polish: Nie było potrzeby wprowadzania żadnych zmian dawkowania u tych pacjentów.
Swedish: Timolol kan interagera med andra läkemedel (se avsnitt 4.5).
Polish: Tymolol może wchodzić w interakcje z innymi produktami leczniczymi (patrz punkt 4.5).
Swedish: Tag inga fler droppar förrän det är tid för din nästa ordinarie dos.
Polish: Nie zakraplać więcej leku, aż do normalnej pory podania następnej dawki.
Swedish: Prostaglandiner och prostaglandinanaloger är biologiskt aktiva substanser som kan absorberas genom huden.
Polish: Prostaglandyny i analogi prostaglandyn są substancjami aktywnymi biologicznie, które mogą wchłaniać się przez skórę.
Swedish: Öppna inte skyddspåsen förrän du behöver använda flaskan.
Polish: Nie otwierać torebki póki nie będzie potrzebna następna butelka.
Swedish: Vad DuoTrav är och vad det används för
Polish: Co to jest lek DuoTrav i w jakim celu się go stosuje
Swedish: Förpackningsstorlekar om 1, 3 eller 6 flaskor.
Polish: Wielkości opakowań: 1, 3 lub 6 butelek.
Swedish: Den ena vägen medför bildning av en etanolaminkedja på tiadiazolringen och den andra ger upphov till en etanolsidokedja på morfolinkvävet och en andra liknande sidokedja med en karbonylgrupp bredvid kväveatomen.
Polish: Pierwsza prowadzi do powstania etanolaminowego łańcucha bocznego w pierścieniu tiadiazolowym, a druga do wytworzenia etanolowego łańcucha bocznego przy atomie azotu pierścienia morfolinowego oraz drugiego podobnego łańcucha bocznego z grupą karbonylową, sąsiadującego z atomem azotu.
Swedish: De två substanserna fungerar tillsammans för att minska ögontrycket.
Polish: Obie te substancje działają razem przyczyniając się do obniżenia ciśnienia wewnątrz oka.
Swedish: Anestesiologen bör informeras om patienten erhåller timolol.
Polish: Anestezjolog powinien być poinformowany przez pacjenta o stosowaniu tymololu.
Swedish: • sjukdom med nedsatt blodcirkulation (t.ex. Raynauds sjukdom eller Raynauds syndrom).
Polish: • choroby z upośledzonym krążeniem krwi (takie jak choroba Raynauda lub zespół Raynauda).
Swedish: DuoTrav används för att behandla högt tryck i ögat hos vuxna, inklusive äldre.
Polish: DuoTrav w postaci kropli do oczu jest stosowany do leczenia wysokiego ciśnienia w oku u dorosłych, w tym u pacjentów w podeszłym wieku.
Swedish: Du kan vanligtvis fortsätta använda dropparna om inte biverkningarna är allvarliga.
Polish: Zazwyczaj można kontynuować stosowanie kropli, chyba, że działania niepożądane są ciężkie.
Swedish: DuoTrav bör tillföras vid samma tid varje dag.
Polish: Produkt powinien być podawany każdego dnia o tej samej porze.
Swedish: • Se till att du har en spegel tillgänglig.
Polish: • Przygotować lustro.
Swedish: Om du slutar att använda DuoTrav utan att tala med din läkare, så kan inte trycket i ditt öga kontrolleras och detta kan leda till synförlust.
Polish: W przypadku przerwania stosowania leku DuoTrav bez uzgodnienia z lekarzem ciśnienie w oku nie będzie kontrolowane, co może doprowadzić do utraty wzroku.
Swedish: I kliniska studier involverande 2 170 patienter som behandlades med DuoTrav var den mest frekvent rapporterade behandlingsrelaterade biverkningen okulär hyperemi (12,0 %).
Polish: W badaniach klinicznych obejmujących 2 170 pacjentów leczonych produktem DuoTrav, najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym związanym z leczeniem było przekrwienie oka (12,0%).
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHĄDZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
Swedish: • Vidrör inte ögat eller ögonlocket, omgivande områden eller andra ytor med droppspetsen.
Polish: • Nie dotykać kroplomierzem oka ani powieki, okolic oka lub innych powierzchni.
Swedish: Det förhindrar att DuoTrav kommer ut i resten av kroppen.
Polish: Pomoże to zapobiec przedostawaniu się leku DuoTrav do całego organizmu.
Swedish: Reproduktionstoxikologiska studier med travoprost har företagits på råttor, möss och kaniner genom att använda systemtillförsel.
Polish: Badania toksycznego wpływu trawoprostu na rozrodczość prowadzono na szczurach, myszach i królikach, z zastosowaniem ogólnej drogi podawania.
Swedish: Timolol metaboliseras på två olika sätt.
Polish: Tymolol jest metabolizowany dwiema drogami.
Swedish: Klinisk effekt
Polish: Efekty kliniczne
Swedish: Insomni, mardrömmar, minnesförlust
Polish: Bezsenność, koszmary senne, utrata pamięci
Swedish: Travoprost ökade signifikant blodflödet i synnervshuvudet på kanin efter 7 dagars topikal okulär tillförsel (1,4 mikrogram 1 gång dagligen).
Polish: Trawoprost znacząco zwiększał przepływ krwi przez głowę nerwu wzrokowego u królików po 7 dniach miejscowego podawania do oka (1,4 mikrograma, raz na dobę).
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Polish: Nazwa i adres wytwórcy wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii
Swedish: Använd spegeln om det hjälper till.
Polish: Dla ułatwienia można posłużyć się lustrem.
Swedish: Unilateral behandling kan leda till permanent heterokromi.
Polish: Jednostronne leczenie może spowodować stałą różnobarwność oczu.
Swedish: Travoprost har skadliga farmakologiska effekter på graviditeten och/eller fostret/det nyfödda barnet.
Polish: Trawoprost wywiera szkodliwe działanie farmakologiczne na przebieg ciąży i (lub) rozwój płodu/noworodka.
Swedish: Sänkningen av det intraokulära trycket hos människa inträder cirka 2 timmar efter administration och maximal effekt uppnås efter 12 timmar.
Polish: U człowieka, obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego rozpoczyna się po około 2 godzinach od zakroplenia, a najsilniejsze działanie występuje po 12 godzinach.
Swedish: Sluta inte att använda DuoTrav utan att ha talat med din läkare.
Polish: Nie wolno przerywać stosowania leku DuoTrav bez konsultacji z lekarzem.
Swedish: I de fall mätbara resultat uppnåddes (≥ 0,01 ng/ml-detektionsgränsen) uppmättes koncentrationer på 0,01-0,03 ng/ml.
Polish: W przypadkach, w których stężenia trawoprostu były oznaczalne (limit oznaczalności ≥0,01 ng/mL) ich wartości wynosiły od 0,01 do 0,03 ng/mL.
Swedish: Om fler än ett ögondroppspreparat används skall läkemedlen tillföras med åtminstone 5 minuters mellanrum (se avsnitt 4.5).
Polish: Jeżeli pacjent stosuje więcej niż jeden lek do oczu, to każdy z leków należy podawać z zachowaniem co najmniej 5-minutowej przerwy (patrz punkt 4.5).
Swedish: Ta DuoTrav vid samma tidpunkt varje dag.
Polish: Lek należy stosować każdego dnia o tej samej porze.
Swedish: Säkerhet och effekt för DuoTrav för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego DuoTrav u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Swedish: DuoTrav kan öka längden, tjockleken, färgen och/eller antalet på dina ögonfransar och kan orsaka ovanlig hårväxt på dina ögonlock.
Polish: DuoTrav może zwiększyć długość, grubość, kolor i (lub) liczbę rzęs oraz może spowodować nietypowy wzrost włosów na powiekach.
Swedish: Om överdosering av DuoTrav inträffar bör behandlingen vara symtomatisk och stödjande.
Polish: W razie przedawkowania produktu DuoTrav leczenie powinno być objawowe i podtrzymujące.
Swedish: Patienter med hjärt-kärlsjukdomar bör hållas under uppsikt beträffande tecken på försämring av dessa sjukdomar och biverkningar.
Polish: Pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego powinni być obserwowani w kierunku objawów pogorszenia przebiegu tych chorób i wystąpienia działań niepożądanych.
Swedish: För högt tryck kan leda till en sjukdom som kallas glaukom.
Polish: Ciśnienie to może prowadzić do rozwoju choroby zwanej jaskrą.
Swedish: DuoTrav skall ej användas av kvinnor i fertil ålder om inte tillfredsställande antikonception används (se avsnitt 5.3).
Polish: DuoTrav nie może być stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, o ile nie stosują one odpowiednich metod zapobiegania ciąży (patrz punkt 5.3).
Swedish: Båda komponenterna sänker det intraokulära trycket men genom olika verkningsmekanismer och det sammanlagda resultatet blir ytterligare sänkning av det intraokulära trycket jämfört med substanserna var för sig.
Polish: Te dwa składniki zmniejszają ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez uzupełniające się mechanizmy działania, dzięki czemu połączone efekty obu leków powodują dodatkowe zmniejszenie ciśnienia wewnątrzgałkowego w porównaniu z leczeniem każdym z nich stosowanym osobno.
Swedish: DuoTrav kan gå ut i bröstmjölken.
Polish: DuoTrav może przenikać do mleka.
Swedish: Lokal okulär administration av travoprost till apa vid koncentrationer upp till 0,012 % i det högra ögat två gånger dagligen i ett år gav ingen systemisk toxicitet.
Polish: Miejscowe podawanie trawoprostu małpom do prawego worka spojówkowego w stężeniu do 0,012%, dwa razy na dobę przez rok, nie powodowało żadnych ogólnych działań toksycznych.
Swedish: Rekommenderad dos är en droppe i det påverkade ögat eller ögonen, en gång dagligen på morgonen eller kvällen.
Polish: Zalecana dawka to jedna kropla do worka spojówkowego chorego oka lub oczu, raz na dobę rano lub wieczorem.
Swedish: Djurstudier har visat att travoprost och dess metaboliter passerar över i bröstmjölk.
Polish: Badania prowadzone na zwierzętach wykazały przenikanie trawoprostu i jego metabolitów do mleka.
Swedish: Natriumhydroxid och/eller saltsyra (för att justera pH) Renat vatten
Polish: Sodu wodorotlenek i (lub) kwas solny (do ustalenia pH) Woda oczyszczona
Swedish: Långtidseffekterna på melanocyterna och eventuella konsekvenser av dessa är för närvarande inte kända.
Polish: Obecnie nie są znane odległe efekty wpływu tego zjawiska na melanocyty i jego następstwa.
Swedish: Inga specifika läkemedelsinteraktionsstudier har utförts med travoprost eller timolol.
Polish: Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących interakcji trawoprostu lub tymololu.
Swedish: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spanien
Polish: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Hiszpania
Swedish: Alaninaminotransferasökning, aspartataminotransferasökning
Polish: Zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej, zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej
Swedish: Efter en daglig dos av DuoTrav PQ till friska frivilliga (N=22) under fem dagar var den fria syran inte kvantifierbar i plasmaprover från en majoritet av frivilliga (94,4 %) och var i allmänhet inte detekterbar en timme efter tillförseln.
Polish: Podczas podawania produktu DuoTrav (konserwowanego polyquaternium-1) zdrowym ochotnikom (N=22) przez 5 dni, trawoprost w formie wolnego kwasu był nieoznaczalny w próbkach osocza większości (94,4%) ochotników i nieoznaczalny w żadnej z próbek pobieranych po upływie godziny od podania.
Swedish: Patienter med svår störning/svåra sjukdomar i den perifera blodcirkulationen (dvs. svåra former av Raynauds sjukdom eller Raynauds syndrom) bör behandlas med försiktighet.
Polish: Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami/chorobami krążenia obwodowego (tj. ciężkimi postaciami choroby Raynaud'a lub zespołu Raynaud'a) powinni być leczeni z zachowaniem ostrożności.
Swedish: Nervsystemet och allmänna symtom: sömnsvårigheter (insomni), mardrömmar, minnesförlust, förlust av styrka och energi, ångest (överdriven känslomässig oro).
Polish: Układ nerwowy i zaburzenia ogólne: trudności w zasypianiu (bezsenność), koszmary senne, utrata pamięci, utrata sił i energii, lęk (nadmierny niepokój emocjonalny).
Swedish: Vad DuoTrav är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder DuoTrav Hur du använder DuoTrav Eventuella biverkningar
Polish: Co to jest lek DuoTrav i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku DuoTrav Jak stosować lek DuoTrav
Swedish: Samtidig användning av två prostaglandiner lokalt rekommenderas ej.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania dwóch miejscowo podawanych produktów leczniczych zawierających prostaglandyny.
Swedish: Små mängder natriumhydroxid eller saltsyra tillsätts för att hålla surhetsgraden (pH-värdet) normal.
Polish: Do leku dodaje się minimalne ilości wodorotlenku sodu lub kwasu solnego w celu utrzymania w normie jego kwasowości (wartości pH).
Swedish: • Skruva av flaskans lock.
Polish: • Odkręcić zakrętkę butelki.
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Polish: A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNIZA ZWOLNIENIE SERII
Swedish: Alcon Cusí S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Spanien
Polish: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Hiszpania
Swedish: Travoprost kan gradvis förändra ögonfransarna i det behandlade ögat/ögonen; dessa förändringar observerades hos ungefär hälften av patienterna i kliniska prövningar och innefattar: ökad längd, tjocklek, pigmentering och/eller ökat antal ögonfranshår.
Polish: Trawoprost może powodować stopniową zmianę wyglądu rzęs leczonego oka lub oczu; zmiany te, obserwowane u około połowy pacjentów uczestniczących w badaniach klinicznych, obejmują: zwiększenie długości, grubości, zabarwienia i (lub) liczby rzęs.
Swedish: Använd inte DuoTrav om du är gravid såvida inte din läkare anser att det är nödvändigt.
Polish: Nie wolno stosować leku DuoTrav u pacjentek będących w ciąży, chyba, że lekarz uzna to za niezbędne.
Swedish: • Om du ska använda DuoTrav i båda ögonen, upprepa ovanståendemoment för ditt andra öga.
Polish: • W przypadku konieczności zastosowania kropli DuoTrav do obojga oczu, należy powtórzyć postępowanie opisane powyżej w stosunku do drugiego oka.
Swedish: • andningsproblem, astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom.
Polish: • trudności z oddychaniem, astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc.
Swedish: Om du använder andra ögondroppar utöver DuoTrav så vänta minst 5 minuter mellan det att du tar DuoTrav och de andra dropparna.
Polish: W przypadku stosowania innych kropli do oczu oprócz leku DuoTrav, należy zachować co najmniej 5 minut przerwy między zakropleniem leku DuoTrav, a zastosowaniem innych kropli.
Swedish: Under behandling med betablockerare kan patienter med atopi eller svåra anafylaktiska reaktioner mot en rad allergener i anamnesen svara kraftigare på upprepad stimulering med sådana allergener och svara dåligt på den normaldos av adrenalin som används vid behandling av anafylaktiska reaktioner.
Polish: Podczas stosowania produktów leczniczych blokujących receptory beta-adrenergiczne pacjenci z atopią w wywiadzie lub ciężkimi reakcjami anafilaktycznymi na różnorodne alergeny mogą silniej reagować na powtarzaną ekspozycję na alergen i nie reagować na zwykle stosowane dawki adrenaliny podawanej w leczeniu reakcji anafilaktycznych.
Swedish: Metabolism är den huvudsakliga eliminationsvägen för både travoprost och den aktiva fria syran.
Polish: Metabolizm jest główną drogą eliminacji zarówno trawoprostu, jak i jego wolnego kwasu.
Swedish: Det är inte troligt att patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion behöver någon dosjustering med DuoTrav (se avsnitt 5.2).
Polish: Nie wydaje się prawdopodobne, aby pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby lub nerek wymagali dostosowania dawkowania produktu DuoTrav (patrz punkt 5.2).
Swedish: • om du för närvarande har eller tidigare har haft andningsproblem såsom astma, svår kronisk obstruktiv bronkit (svår lungsjukdom som kan orsaka pipande andning, svårigheter att andas och/eller ihållande hosta) eller andra typer av andningsproblem
Polish: • jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości zaburzenia układu oddechowego takie jak: astma, ciężkie przewlekłe obturacyjne zapalenie oskrzeli (ciężka choroba płuc która może powodować świsty oddechowe, trudności w oddychaniu i/lub długotrwały kaszel) lub inne rodzaje zaburzeń oddechowych.
Swedish: Detta kan minska de systemiska biverkningarna och öka den lokala aktiviteten (se avsnitt 4.4).
Polish: Takie postępowanie może zmniejszyć ogólnoustrojowe działania niepożądane i zwiększyć działanie miejscowe produktu leczniczego (patrz punkt 4.4).
Swedish: • Tryck försiktigt på flaskan för att frigöra en droppe DuoTrav i taget (bild 3).
Polish: • Lekko nacisnąć dno butelki, aby spowodować wypłynięcie pojedynczej kropli leku DuoTrav we właściwym czasie (rycina 3).
Swedish: Varje gång du påbörjar en ny flaska, skriv upp det datum som du öppnat den på avsett utrymme på flaska och kartong.
Polish: Po każdorazowym rozpoczęciu stosowania leku z nowej butelki należy zapisać datę jej otwarcia w miejscach zaznaczonych na etykiecie butelki i na pudełku.
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar har mörkfärgning av ögonlockshuden och/eller huden runt ögonen rapporterats vid användning av travoprost.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych opisywano przyciemnienie skóry wokół gałek ocznych i (lub) na powiekach, występujące w związku ze stosowaniem trawoprostu.
Swedish: Inklusionskriterierna var desamma i alla studier utom för inträdeskriterierna för IOP och svar på tidigare IOP-terapi.
Polish: Kryteria włączania były wspólne dla wszystkich badań za wyjątkiem kryteriów włączania dotyczących wartości wyjściowych ciśnienia wewnątrzgałkowego i odpowiedzi na wcześniejsze leczenie obniżające ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av timolol i gravida kvinnor.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania produktu DuoTrav lub jego poszczególnych składników u kobiet w okresie ciąży.
Swedish: • om du är allergisk mot travoprost, prostaglandiner, timolol, betablockerare eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na trawoprost, prostaglandyny, tymolol, leki blokujące receptory beta-adrenergiczne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Swedish: EXP Kasseras 4 veckor efter öppnandet.
Polish: EXP Wyrzucić po upływie 4 tygodni od pierwszego otwarcia.