FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η υποδόρια οδός χορήγησης πρέπει να χρησιµοποιείται αντί αυτής.
Estonian: Selle asemel peaks kasutama nahaalust süstimist.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Estonian: Ravimivorm
Greek: Πριν εξεταστεί η χορήγηση εµβολίου κίτρινου πυρετού, πρέπει να ληφθεί µέριµνα ώστε να προσδιοριστούν εκείνοι οι οποίοι µπορεί να βρίσκονται σε αυξηµένο κίνδυνο εµφάνισης ανεπιθύµητων ενεργειών µετά τον εµβολιασµό (βλέπε παράγραφο 4.3 και παρακάτω).
Estonian: Enne kollapalaviku vaktsiini manustamist peab selgitama, kas kellelgi võib esineda vaktsineerimise järgselt kõrvalnähtude tekke kõrge risk (vt lõik 4.3 ja alljärgnev).
Greek: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΦΑΠΑΞ ΔΟΣΗΣ
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE ÜHEANNUSELINE PAKEND
Greek: Φυλάσσετε το φιαλίδιο και τη σύριγγα στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Estonian: Ampulli ja süstalt hoida välises karbis kaitsmaks valguse eest.
Greek: Το STAMARIL µπορεί να χορηγείται ταυτόχρονα µε το εµβόλιο της ιλαράς εφόσον αυτό συµφωνεί µε τις επίσηµες συστάσεις (τµήµα 4.2).
Estonian: STAMARILi võib manustada üheaegselt leetrivaktsiiniga, kui see ühtib ametlike soovitustega (lõik
Greek: Roche JC 1985 STAMARIL 115
Estonian: Roche JC 1985 STAMARIL 115 19,8 [± 48 kuud]
Greek: Απουσία ΣΑΕ 99,3% ΟΕ
Estonian: RKT puudusid 99,3% SN
Greek: Εποµένως, στα άτοµα ηλικίας άνω των 60 ετών συνήθως δίδεται εµβόλιο κίτρινου πυρετού µόνο εάν πρόκειται να διατρέξουν σηµαντικό και αναπόφευκτο κίνδυνο προσβολής από τον ιό.
Estonian: Seetõttu manustatakse üle 60 aastastele inimestele kollapalaviku vaktsiini tavaliselt ainult sel juhul, kui neil on märkimisväärne viirusega nakatumise oht, mida ei ole võimalik ära hoida.
Greek: Ωστόσο, ο ΚΑΚ επισηµαίνει κυρίως δύο σηµεία τα οποία δηµιουργούν προβλήµατα σε πολλά κεφάλαια της ΠΧΠ και φαίνεται να έχουν σηµαντικό αντίκτυπο στη βέλτιστη χρήση του εµβολίου.
Estonian: Kuigi muudatusi tehakse enamikus ravimi omaduste kokkuvõtte lõikudes, rõhutab müügiloa hoidja kaht põhiprobleemi, mis mõjustavad mitmeid ravimi omaduste kokkuvõtte lõike ja millel on oluline mõju vaktsiini optimaalsele kasutamisele.
Greek: Τα στοιχεία σχετικά µε τη συγχορήγηση του STAMARIL µε το πολυσακχαριδικό εµβόλιο τυφοειδούς µε Vi αντιγόνο, το εµβόλιο της ιλαράς, το εµβόλιο κατά της ηπατίτιδας Α (HAV) και το εµβόλιο µηνιγγιτιδόκοκκου µε πολυσακχαρίτες των οροοµάδων A+C (Men A+C) είναι περιορισµένα.
Estonian: Andmed STAMARILi manustamise kohta koos Vi polüsahhariidi, leetrite, HAV ja Men A+C tavaliste polüsahhariidsete vaktsiinidega on piiratud.
Greek: Επειδή η ενδοµυϊκή ένεση µπορεί να προκαλέσει αιµάτωµα στη θέση της ένεσης, το STAMARIL δεν πρέπει να δίδεται ενδοµυϊκά σε άτοµα µε αιµορραγικές διαταραχές, όπως αιµορροφιλία ή θροµβοκυτοπενία ή σε άτοµα σε αντιπηκτική αγωγή.
Estonian: Kuna lihasesisene süstimine võib tekitada süstimiskohta hematoomi, ei tohiks STAMARIL'i lihasesse süstida inimestele, kellel on verejooksu oht nagu näiteks hemofiilia või trombotsütopeenia või inimestele, kes saavad hüübimisvastast ravi.
Greek: Χλωριούχο νάτριο Χλωριούχο κάλιο Δινάτριο φωσφορικό άλας Μονοκάλιο φωσφορικό άλας Χλωριούχο ασβέστιο Θειϊκό µαγνήσιο
Estonian: Naatriumkloriid Kaaliumkloriid Disoodiumfosfaat Monokaaliumfosfaat Kaltsiumkloriid Magneesiumsulfaat
Greek: Η πολύ νεαρή ηλικία σχετίζεται µε τον αυξηµένο κίνδυνο εκδήλωσης νευροτρόπου νόσου συνδεόµενης µε το εµβόλιο κίτρινου πυρετού (ΥΕL-AND).
Estonian: Väga väikest iga seostatakse sagedama kollapalaviku vaktsiiniga seostatava vistserotroopse haiguse (YEL-AND, yellow fever vaccine associated viscerotropic disease) tekke riskiga.
Greek: Η ΠΧΠ περιλαµβάνει προειδοποίηση αναφορικά µε τη χρήση του εµβολίου κίτρινου πυρετού σε άτοµα ηλικίας 60 ετών και άνω.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse lisatakse kollapalaviku vaktsiini kasutamise hoiatus vähemalt 60aastastel inimestel.
Greek: Φιαλίδιο µε διαλύτη 9 mg/ml (0,9 %) θα συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο
Estonian: MIINIMUMNÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL ÜHEKORDSEL PAKENDIL Viaal laustiga 9 mg/ml (0.9 %) täidetakse riiklikult
Greek: Ο ΚΑΚ διενήργησε επαναξιολόγηση των δεδοµένων για την ασφάλεια που αποκτήθηκαν για την σηµερινή µορφή του STAMARIL στο σύνολο των κλινικών δοκιµών.
Estonian: Müügiloa hoidja teostas STAMARILi praeguse koostise kohta teostatud kõikidest kliinilistest uuringutest saadud ohutusandmete analüüsi.
Greek: Το STAMARIL προορίζεται για να δοθεί σε: ■ Άτοµα που ταξιδεύουν σε, περνούν µέσα από ή ζουν σε µία περιοχή όπου εµφανίζεται ο κίτρινος πυρετός, ■ Άτοµα που ταξιδεύουν σε κάποια χώρα, εφόσον για την είσοδο σε αυτή απαιτείται Διεθνές
Estonian: STAMARIL on mõeldud manustamiseks inimestele: endeemilisele alale reisimiseks, sellise ala läbimiseks või nimetatud alal elamiseks, reisimine riiki, mis nõuab sisenemisel Rahvusvahelist Vaktsineerimise Sertifikaati (mis võib aga võib ka mitte sõltuda eelnevalt külastatud riikidest).
Greek: Το φιαλίδιο ανακινείται και µετά τη διάλυση, το εναιώρηµα που λαµβάνεται αναρροφάται και προστίθεται στο υπόλοιπο διάλυµα.
Estonian: Viaali raputatakse ja pärast täielikku lahustumist võetakse saadud suspensioon ja lisatakse ülejäänud lahusesse.
Greek: Διαταραχές του δέρµατος και του υποδόριου ιστού Εξάνθηµα, Κνίδωση
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Lööve, nõgestõbi
Greek: Προγεµισµένη σύριγγα µε διαλύτη 4 mg/ml (0,4 %)
Estonian: MIINIMUMNÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL ÜHEKORDSEL PAKENDIL Eeltäidetud süstal lahustiga 4 mg/ml (0.4 %)
Greek: Πριν από τη χρήση, η µπεζ έως πορτοκαλί-µπεζ κόνις αναµιγνύεται µε το διαλύτη χλωριούχου νατρίου που παρέχεται σε ένα φιαλίδιο για να σχηµατιστεί ένα µπεζ έως ροζ-µπεζ εναιώρηµα.
Estonian: Enne kasutamist segatakse beež või oranžikas-beež pulber naatriumkloriidi lahustiga, mis on süstlas, mis muudab beeži roosakas-beežiks suspensiooniks.
Greek: ΛΟΓΟΙ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Greek: Το STAMARIL µπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα µε εµβόλια τυφοειδούς που περιέχουν πολυσακχαριδικό Vi αντιγόνο του ελύτρου και/ή αδρανοποιηµένο ιό ηπατίτιδας Α.
Estonian: STAMARIL'i võib samaaegselt manustada vaktsiinidega, mis sisaldavad tüüfuselist Vi kapsli polüsahhariidi ja/või inaktiveeritud hepatiidi A viirust.
Greek: Μέχρι σήµερα όλες οι περιπτώσεις YEL-AVD παρατηρήθηκαν σε πρωτοεµβολιασθέντα άτοµα και εµφανίσθηκαν µέσα σε 10 ηµέρες από τον εµβολιασµό.
Estonian: Tänaseni on kõik YEL-AVD seotud juhtumid esinenud 10 päeva jooksul peale esimest vaktsineerimist.
Greek: Εποµένως, το εµβόλιο πρέπει να δίδεται µόνο σε εκείνους µε υψηλό κίνδυνο νόσησης από κίτρινο πυρετό (βλέπε πιο πάνω και παράγραφο 4.8).
Estonian: Seetõttu peaks vaktsiini manustama ainult nendele, kellel on märkimisväärne risk kollapalavikku nakatuda (vt ülalmainitut ja lõik 4.8).
Greek: Δεν αναφέρθηκαν ανεπιθύµητες ενέργειες νευρολογικής φύσης µετά τη χορήγηση του STAMARIL.
Estonian: STAMARILi kasutuselevõtu järel ei ole neuroloogiliste kõrvaltoimete juhtudest teatatud.
Greek: Πυρεξία, Αδυναµία
Estonian: palavik, asteenia
Greek: • Τµήµα 4.4 Προειδοποιήσεις: Σε αντιστοιχία µε το τµήµα 4.3, οι προειδοποιήσεις για τη χορήγηση σε παιδιά ηλικίας µεταξύ 6 και 9 µηνών ή σε παιδιά ηλικίας κάτω των 9 µηνών.
Estonian: • Lõik 4.4 Hoiatused: Vastavalt lõigule 4.3 kehtivad hoiatused kasutamise kohta lastel vanuses 6
Greek: Goujon C 1987 STAMARIL 18 Ενήλικες Απουσία ΣΑΕ
Estonian: Goujon C 1987 STAMARIL 18
Greek: Απουσία ΣΑΕ 92,8% ΟΜ
Estonian: RKT puudusid 92,8% SK
Greek: Περιπτώσεις σπλαχνοτρόπου νόσου (γνωστή ως YEL-AVD) και προηγουµένως περιγραφόµενη ως «Εµπύρετη Ανεπάρκεια Πολλαπλών Οργάνων») έχουν αναφερθεί µετά τον εµβολιασµό κατά του κίτρινου πυρετού, ορισµένες από τις οποίες ήταν θανατηφόρες (βλέπε παράγραφο 4.4).
Estonian: Pärast kollapalaviku vaktsiini manustamist on registreeritud vistserotroopsete haiguste esinemist (tuntud kui YEL-AVD ja varem kirjeldatud kui "Palavikuline hulgiorganpuudulikkus"), millest mõned juhud on lõppenud surmaga (vt lõik 4.4).
Greek: Βλέπε παραγράφους 4.2, 4.3 και 4.4 σχετικά µε τη µικρότερη ηλικία για εµβολιασµό των παιδιών κάτω από ειδικές συνθήκες και οδηγίες για τον εµβολιασµό άλλων ειδικών πληθυσµών.
Estonian: Informatsiooni laste vaktsineerimise kohta eritingimustes alla teatud vanust ja muude spetsiifiliste patsientide vaktsineerimise juhiseid saab lõikudest 4.2, 4.3 ja 4.4.
Greek: Οι περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ) σχετικά µε το προϊόν STAMARIL - κόνις και διαλύτης για την παρασκευή ενέσιµου εναιωρήµατος- και τις συναφείς ονοµασίες παρουσιάζουν αποκλίσεις στα διάφορα κράτη µέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης λόγω διαφορετικών εθνικών αποφάσεων και, ως εκ τούτου, κρίθηκε απαραίτητη η εναρµόνιση της ΠΧΠ για το STAMARIL και τις συναφείς ονοµασίες σε ολόκληρη την Ευρώπη.
Estonian: Arvestades seda, et süstesuspensiooni valmistamise pulbri ja lahuse STAMARILi ja sarnaste nimetuste kohta kehtivad erinevate riiklike otsuste tulemusena Euroopa Liidu eri liikmesriikides erinevad ravimi omaduste kokkuvõtted, on tekkinud vajadus ühtlustada Euroopas kehtiv teave STAMARILi ja sarnaste nimetuste kohta.
Greek: ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
Estonian: Muud erisused
Greek: Παρόλο που δεν υπάρχουν αναφορές για µετάδοση των ιών του εµβολίου από τις θηλάζουσες µητέρες στα βρέφη το STAMARIL δεν πρέπει να δίδεται στις θηλάζουσες µητέρες εκτός εάν αυτό δεν µπορεί να αποφευχθεί.
Estonian: Kuigi puuduvad juhtumid, kus vaktsiini viirus oleks rinnaga toitvatelt emadelt lastele üle kandunud, ei tohiks, kui vähegi võimalik, STAMARIL'i manustada rinnaga toitvatele emadele.
Greek: Τι περιέχει το STAMARIL
Estonian: LISAINFORMATSIOON Mida STAMARIL sisaldab
Greek: Εποµένως, το STAMARIL µπορεί να χορηγείται ταυτόχρονα µε εµβόλια που περιέχουν πολυσακχαριδικό Vi αντιγόνο της κάψας του τυφοειδούς και/ή αδρανοποιηµένο ιό της ηπατίτιδας Α (τµήµα 4.2).
Estonian: Seega võib STAMARILi manustada üheaegselt tüüfuse Vi kapsli polüsahhariidi ja/või inaktiveeritud A-hepatiidi viirust sisaldavate vaktsiinidega (lõik 4.2).
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Υποδόρια ή ενδοµυϊκή χρήση
Estonian: MANUSTAMISVIIS Nahaaluseks või lihasesiseseks kasutamiseks
Greek: Το STAMARIL µπορεί να δοθεί ταυτόχρονα µε το εµβόλιο ιλαράς ή µε εµβόλια κατά του τυφοειδούς (εκείνα που περιέχουν πολυσακχαριδικό Vi αντιγόνο) και/ή ηπατίτιδας Α.
Estonian: STAMARIL'i võib manustada samaaegselt leetrite vaktsiiniga või tüüfusevastaste vaktsiinidega (mis sisaldavad Vi kapsli polüsahhariidi) ja/või A hepatiiti.
Greek: Στα ηλικιωµένα άτοµα, τα εµβόλια κίτρινου πυρετού συνδέονται µε µεγαλύτερη συχνότητα εµφάνισης σηµαντικών ανεπιθύµητων ενεργειών και µε µικρότερη επίπτωση κοινών µη σοβαρών παρενεργειών.
Estonian: Eakatel patsientidel seostatakse kollapalaviku vaktsiine märkimisväärselt suurema oluliste kõrvaltoimete ja väiksema tavapäraste kergete kõrvaltoimete sagedusega.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Κόνις και διαλύτης για ενέσιµο εναιώρηµα.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Pulber ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks.
Greek: Ασθενείς µε σπάνια κληρονοµικά προβλήµατα δυσανεξίας στη φρουκτόζη δεν πρέπει να λαµβάνουν το εµβόλιο αυτό.
Estonian: Vaktsiini ei tohi kasutada patsiendid, kellel on haruldane pärilik fruktoosi talumatus.
Greek: Διαταραχές του µυοσκελετικού συστήµατος και του συνδετικού ιστού Συχνές:
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Sage:
Greek: Η YEL-AVD µπορεί να εκδηλωθεί µε πυρετό, αίσθηµα κόπωσης, µυαλγία, κεφαλαλγία και υπόταση που εξελίσσονται σε ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα, µεταβολική οξέωση, µυική και ηπατική κυτταρόλυση, λεµφοκυτοπενία και θροµβοκυτοπενία, νεφρική και αναπνευστική ανεπάρκεια.
Estonian: YEL-AVD võib avalduda palavikuna, väsimusena, lihasevaluna, peavaluna ja hüpotensioonina, mille tagajärjel võib tekkida kas metaboolne atsidoos, lihaste ja maksa tsütolüüs, lümfotsütopeenia ja trombotsütopeenia, neeru- ja hingamispuudulikkus.
Greek: Ναυτία, Διάρροια, Έµετος
Estonian: iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine
Greek: Μετά την ανασύσταση µε διάλυµα χλωριούχου νατρίου που παρέχεται, το STAMARIL είναι ένα µπεζ έως ροζ µπεζ εναιώρηµα για ένεση.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist naatriumkloriidi lahusega on STAMARIL beež või roosakasbeež segu süstimiseks.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ STAMARIL - Κουτί για Φιαλίδιο 5 ml και φιαλίδιο - Κουτί των 10 - θα συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED STAMARIL - Pappkarp 5 ml viaalile ja viaalile - Karp 10 - Täidetakse riiklikult
Greek: Απουσία ΣΑΕ 94% ΟΜ
Estonian: RKT puudusid 94% SK
Greek: Τροποποιούνται τα τµήµατα 4.1, 4.2, 4.3 και 4.4 και το τµήµα 4.4 ώστε να συµπεριλαµβάνουν το χαµηλότερο ηλικιακό όριο για τον εµβολιασµό µε STAMARIL.
Estonian: STAMARILiga vaktsineerimise vanuse alampiiri kehtestamiseks muudetakse ravimi omaduste kokkuvõtte lõigud 4.1, 4.2, 4.3 ja 4.4.
Greek: Κάθε µη χρησιµοποιηθέν προϊόν ή υλικό για απόρριψη πρέπει να απορρίπτεται σύµφωνα µε τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Estonian: Kasutamata toote või jäätmed peab hävitama, eelistatavalt kuumusega inaktiveerides või põletades, vastavalt kohalikele nõuetele.
Greek: Να µην χρησιµοποιείτε το STAMARIL µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στo κουτί.
Estonian: Ärge kasutage STAMARIL'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Greek: Το STAMARIL είναι ένα ενέσιµο εµβόλιο κατά ενός σοβαρού λοιµώδους νοσήµατος που ονοµάζεται κίτρινος πυρετός.
Estonian: STAMARIL on tõsise infektsioonhaiguse-kollapalaviku vastu süstitav vaktsiin.
Greek: • 4.6 Ανεπιθύµητη ενέργεια
Estonian: • 4.6 Kõrvaltoimed
Greek: Επανεµβολιασµός µε µία δόση 0,5 ml συνιστάται κάθε 10 χρόνια σε άτοµα που θεωρούνται ότι βρίσκονται σε κίνδυνο έκθεσης.
Estonian: Kõrge haigestumusriskiga isikute revaktsineerimine on soovitatav läbi viia ühekordse 0.5 ml annusega iga 10 aasta tagant.
Greek: Μπορεί να εξελιχθεί σε σοβαρή διαταραχή των µυών και του ήπατος, µείωση στον αριθµό ορισµένων τύπων κυττάρων του αίµατος µε αποτέλεσµα να δηµιουργούνται ασυνήθεις µώλωπες ή αιµορραγία και να αυξάνει ο κίνδυνος λοιµώξεων, και απώλεια της φυσιολογικής λειτουργίας νεφρών και πνευµόνων.
Estonian: Hiljem ilmnevad tõsised lihas- ja maksahäired, vererakkude näitude langus, mis toob endaga kaasa ebatavalise sinetuse või veritsemise ja kõrgendatud infektsiooniohu ning neerude ja kopsude normaalse tegevuse nõrgenemise.
Greek: Επιπλέον, ανοσοσφαιρίνες που προέρχονται από ευρωπαίους δότες περιέχουν χαµηλά έως µηδενικά ποσοστά τίτλων εξουδετερωτικών αντισωµάτων.
Estonian: Euroopa doonoritelt saadud immuunglobuliinid praktiliselt ei sisalda või sisaldavad väga vähe kollapalavikku neutraliseerivaid antikehi.
Greek: Οι κλινικές εκδηλώσεις µπορεί να περιλαµβάνουν πυρετό, αίσθηµα κόπωσης, µυαλγία, κεφαλαλγία, υπόταση, που εξελίσσονται σε µία ή περισσότερες από τις ακόλουθες, µεταβολική οξέωση, µυική και ηπατική κυτόλυση, λεµφοκυτοπενία και θροµβοκυτοπενία, νεφρική ανεπάρκεια και αναπνευστική ανεπάρκεια.
Estonian: Kliinilist pilti iseloomustab palavik, väsimus, lihasevalu, peavalu, hüpotensioon, mille tagajärjeks võib olla metaboolne atsidoos, lihase või maksa tsütolüüs, lümfotsütopeenia ja trombotsütopeenia, neerupuudulikus ja hingamispuudulikkus.
Greek: Η συσκευασία αυτή περιέχει 1 φιαλίδιο µε εφάπαξ δόση + 1 προγεµισµένη σύριγγα Η συσκευασία αυτή περιέχει 10 φιαλίδια µε εφάπαξ δόση + 10 προγεµισµένες σύριγγες Η συσκευασία αυτή περιέχει 20 φιαλίδια µε εφάπαξ δόση + 20 προγεµισµένες σύριγγες
Estonian: Pakend sisaldab 1 üheannuselise viaali + 1 eeltäidetud süstla Pakend sisaldab 10 üheannuselist viaali + 10 eeltäidetud süstalt Pakend sisaldab 20 üheannuselist viaali + 20 eeltäidetud süstalt
Greek: Το εµβόλιο είναι κόνις για ενέσιµο εναιώρηµα που περιέχεται σε φιαλίδιο 10 δόσεων.
Estonian: Vaktsiin on pulber süstesuspensiooni valmistamiseks, mis sisaldub 10 annuselises viaalis.
Greek: Το STAMARIL είναι ένα εµβόλιο κίτρινου πυρετού από ζώντες εξασθενηµένους ιούς.
Estonian: STAMARIL on elus, lahjendatud kollapalaviku viiruse vaktsiin.
Greek: 6.2 Ασυµβατότητες
Estonian: 6.3 Säilivusaeg
Greek: • Εάν είστε αλλεργικοί (υπερευαίσθητοι) στα αυγά, στις πρωτεΐνες ορνίθων ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του STAMARIL, ή εάν έχετε εµφανίσει σοβαρή αντίδραση µετά από προηγούµενη δόση κάποιου εµβολίου κίτρινου πυρετού.
Estonian: Ülitundlikkus munade, kanaliha proteiinide või mistahes STAMARIL'i koostisosa suhtes Ülitundlikkus (näiteks anafülaksia) pärast kollapalaviku vaktsiini eelmist kasutamist.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι :
Estonian: Abiained on:
Greek: Το εµβόλιο είναι κόνις για ενέσιµο εναιώρηµα που περιέχεται σε φιαλίδιο εφάπαξ δόσης.
Estonian: Vaktsiin on pulber süstesuspensiooni valmistamiseks, mis sisaldub ühes üksikus ampulli doosis.
Greek: Απουσία ΣΑΕ 93,8% ΟΜ
Estonian: RKT puudusid 93,8% SK
Greek: Η συσκευασία αυτή περιέχει 10 φιαλίδια πολλαπλών δόσεων + 10 φιαλίδια.
Estonian: Pakend sisaldab 10 mitmeannuselist viaali + 10 viaali
Greek: Κόνις: lactose, sorbitol E420, L-histidine hydrochloride, L-alanine, sodium chloride, potassium chloride, disodium phosphate, monopotassium phosphate, calcium chloride, magnesium sulphate Διαλύτης: sodium chloride και water for injections.
Estonian: Pulber: laktoos, sorbitool, L-histidiin vesinikkloriid, L-alaniin, naatriumkloriid, kaaliumkloriid, disoodiumfosfaat, monokaaliumfosfaat, kaltsiumkloriid, magneesiumsulfaat.
Greek: Αρχικός εµβολιασµός
Estonian: Esmane vaktsineerimine
Greek: Στις περιπτώσεις όπου αυτό γίνεται δεκτό, µπορεί να περιληφθεί από τις επιµέρους χώρες συµπληρωµατική σύσταση σχετικά µε τα όρια του αριθµού των κυττάρων CD4, βάσει της οποίας θα κρίνεται εάν ενδείκνυται ή όχι ο εµβολιασµός.
Estonian: Kui kohalikul tasemel kehtib soovitus vaktsineerimiseks vajalike CD4-rakkude arvu läve kohta, siis võib vaktsineerimise otsuse tegemisel lisaks toetuda ka sellele.
Greek: Sanofi-Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13 1140 Brussels, Βέλγιο Tel: 32 27269584
Estonian: Sanofi-Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13 1140 Brussels, Belgium Tel: 32 27269584
Greek: Περίπου, 75% της χορηγούμενης [
Estonian: Umbes 75% manustatud [
Greek: Μπορεί να είναι απαραίτητη η ιατρική φροντίδα.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda arstiabi.
Greek: Δώστε προσοχή εάν: είστε πάνω από 65 ετών.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik: - kui olete üle 65 aasta vana.
Greek: Η περισσότερη από τη [
Estonian: Enamus [
Greek: Ηλικιωμένοι Η κλινική εμπειρία σε ασθενείς ηλικίας άνω των 75 ετών είναι περιορισμένη.
Estonian: Eakad Kliiniline kogemus üle 75 aastaste patsientidega on vähene.
Greek: Το Starlix με τροφή, ποτό και οινοπνευματώδη
Estonian: Starlix koos toidu, joogi ja alkoholiga
Greek: Και οι δύο θεραπείες ήταν καλά ανεκτές.
Estonian: Mõlema kombinatsiooni talutavus oli hea.
Greek: Η απόλυτη από το στόμα βιοδιαθεσιμότητα υπολογίζεται ότι είναι 72%.
Estonian: Absoluutne biosaadavus suukaudsel manustamisel on hinnanguliselt 72%.
Greek: Το Starlix μπορεί να χρησιμοποιηθεί από ανθρώπους ηλικίας άνω των 65 ετών.
Estonian: Starlix'it võivad kasutada ka üle 65-aastased inimesed.
Greek: Η συγκέντρωση του Μ1 μειώθηκε σημαντικά μετά την αιμοκάθαρση.
Estonian: M1 kontsentratsioon vähenes märkimisväärselt pärast hemodialüüsi.
Greek: Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες στη χώρα σας.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi teie riigis olla müügil.
Greek: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Iταλíα
Estonian: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Itaalia
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:
Estonian: Teised kõrvaltoimed võivad olla järgmised:
Greek: Σε τέτοιες περιπτώσεις, μπορεί να είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία με από του στόματος υπογλυκαιμικά και να αντικατασταθεί προσωρινά με ινσουλίνη.
Estonian: Taolistel juhtudel võib osutuda vajalikuks suukaudse hüpoglükeemilise ravi katkestamine ja selle ajutine asendamine insuliiniga.
Greek: Άλλα φάρμακα και Starlix
Estonian: Muud ravimid ja Starlix
Greek: Το Starlix αντενδείκνυται σε ασθενείς με:
Estonian: STARLIX on vastunäidustatud patsientidele, kellel esineb:
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμόσει τη δοσολογία αυτών των φαρμάκων.
Estonian: Arst võib kohandada nende ravimite annuseid.
Greek: εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.
Estonian: - kui olete rase või plaanite rasestuda.
Greek: Αν σας συμβεί αυτό φάτε ή πιείτε κάτι που περιέχει ζάχαρη, και απευθυνθείτε στον γιατρό σας.
Estonian: Kui see peaks teiega juhtuma, sööge või jooge midagi, mis sisaldab suhkrut ja rääkige sellest oma arstiga.
Greek: Διοξείδιο του τιτανίου (E171) Τάλκης
Estonian: Titaandioksiid (E171) Talk
Greek: Εάν κάποιο από τα παραπάνω έχει εφαρμογή σε σας, παρακολουθείστε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα, πιο προσεκτικά.
Estonian: Kui mõni neist tingimustest kehtib teie kohta, jälgige oma veresuhkru taset hoolikamalt.
Greek: - Σωματοτροπίνη (μια αυξητική ορμόνη).
Estonian: - Somatropiin (kasvuhormoon).
Greek: • Κύηση και θηλασμός (βλ. παράγραφο 4.6)
Estonian: • Rasedus või imetamisperiood (vt lõik 4.6)
Greek: Η επίδραση του Starlix στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων δεν έχει μελετηθεί.
Estonian: STARLIX'i toimet autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuritud.
Greek: Το Starlix δεν συνιστάται για παιδιά κα εφήβους (ηλικίας κάτω των 18 ετών) γιατί η δράση του σε αυτή την ηλικιακή ομάδα δεν έχει μελετηθεί.
Estonian: Starlix'it ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel (vanuses alla 18 aasta), sest ravimi toimeid ei ole selles vanuserühmas uuritud.
Greek: Ωστόσο, υπάρχει μία καθυστέρηση στον ρυθμό απορρόφησης που χαρακτηρίζεται από τη μείωση της Cmax και μία καθυστέρηση στον χρόνο εμφάνισης της μέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσμα (tmax).
Estonian: Siiski väheneb imendumiskiirus, mida iseloomustab Cmax vähenemine ja maksimaalse plasmakontsentratsiooni (tmax) saabumise hilinemine.
Greek: Συνήθως λαμβάνεται αμέσως (1 λεπτό) πριν το γεύμα, αλλά μπορεί να λαμβάνεται μέχρι και 30 λεπτά πριν τα γεύματα.
Estonian: Ravimit võetakse tavaliselt vahetult (1 minut) enne sööki, kuid seda võib võtta ka kuni 30 minutit enne sööki.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 24 Απριλίου 2006
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 3. aprill 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 24. aprill 2006
Greek: Η νατεγλινίδη πρέπει να λαμβάνεται σε διάστημα 1 έως 30 λεπτών πριν από τα γεύματα (συνήθως πρόγευμα, μεσημεριανό και δείπνο).
Estonian: Täiskasvanud Nategliniid tuleb sisse võtta 1 kuni 30 minutit enne sööki (tavaliselt hommiku-, lõuna- ja õhtusööki).
Greek: • Διαβήτη τύπου 1 (αρνητικό C-πεπτίδιο)
Estonian: • I tüüpi diabeet (negatiivne tulemus C-peptiidi uuringul)
Greek: Συνεχίστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο για όσο διάστημα ο γιατρός σας το συνταγογραφεί, ώστε να είναι δυνατή η διατήρηση του ελέγχου του σακχάρου στο αίμα σας.
Estonian: Jätkake selle ravimi võtmist seni, kuni arst seda teile määrab, et veresuhkrut kontrolli all hoida.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε ένα δισκίο, απλά πάρτε ένα αμέσως πριν το επόμενό σας γεύμα.
Estonian: Kui unustasite tableti võtta, võtke see lihtsalt enne järgmist söögikorda.
Greek: Μην πάρετε το Starlix: σε περίπτωση αλλεργίας στη νατεγλινίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Estonian: Ärge võtke Starlix'it - kui olete nategliniidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Greek: Οι συχνότητες έχουν καθορισθεί ως εξής: πολύ συχνές (1/10), συχνές (1/100 έως <1/10), όχι συχνές (1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (1/10.000 έως<1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Estonian: Esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: väga sage (1/10); sage (1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (1/1000 kuni <1/100); harv (1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Greek: Η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 120 mg τρεις φορές ημερησίως.
Estonian: Annust võib suurendada kuni 120 mg kolm korda ööpäevas.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις θα πρέπει να ληφθούν υπόψη οι συμβουλές για την οδήγηση.
Estonian: Taolistes olukordades tuleb kaaluda sõidukijuhtimisest loobumist.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη χρήση της νατεγλινίδης σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών, και κατά συνέπεια η χρήση της σε αυτή την ηλικιακή ομάδα δεν συνιστάται.
Estonian: Puuduvad andmed nategliniidi kasutamisest alla 18-aastastel patsientidel, seetõttu ei soovitata ravimit selles vanuserühmas kasutada.