FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 2,5 ml contém 200 mg de defibrotido.
Slovenian: Ena 2,5-mililitrska viala vsebuje 200 mg defibrotida.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas atingiram um pico no final do período de perfusão e, posteriormente, diminuíram com uma depuração rápida e a maioria das amostras foi indetetável 3,5 horas após o início da perfusão.
Slovenian: Največje koncentracije v plazmi so se pojavile na koncu obdobja infundiranja, potem pa so se zmanjšale s hitrim očistkom, pri čemer je bila večina vzorcev nezaznavnih 3,5 ure po začetku infundiranja.Farmakokinetična analiza s simulacijo modela je pokazala, da se koncentracije zdravila Defitelio v plazmi pri uporabi večkratnih odmerkov, do 4-krat večjih od terapevtskega odmerka, ne kopičijo.
Portuguese: − Utilização concomitante de terapêutica trombolítica (por exemplo, t-PA) (ver secção 4.5).
Slovenian: − Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1; − sočasna uporaba trombolitične terapije (npr. t-PA) (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: Avaliação 2
Slovenian: Ukrep 2
Portuguese: Isto significa que não foi possível realizar ensaios clínicos controlados por placebo e obter informação completa sobre este medicamento devido à raridade desta doença e por razões éticas.
Slovenian: To pomeni, da zaradi redkosti bolezni in iz etičnih razlogov ni bilo mogoče opraviti s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj ter pridobiti vseh podatkov o zdravilu.
Portuguese: Não deve receber uma dose a dobrar para compensar uma dose em falta.
Slovenian: Če je bil odmerek izpuščen, ne smete prejeti dvojnega odmerka.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema Pogosti koagulopatija
Portuguese: Determinação da dose (braço de 25 mg/kg/dia)
Slovenian: Ugotavljanje odmerka (skupina s 25 mg/kg/dan)
Portuguese: • hemorragia geral
Slovenian: • splošna krvavitev,
Portuguese: Defitelio 6,25 mg/kg foi administrado por via intravenosa durante 2 horas aos indivíduos, a cada 6 horas.
Slovenian: Preskušanci so dobivali zdravilo Defitelio v odmerku 6,25 mg/kg kot 2 uri trajajočo intravensko aplikacijo na vsakih 6 ur.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste de dose em doentes com compromisso renal ou que estejam a fazer hemodiálise intermitente (ver secção 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično okvaro ali pri tistih, ki se zdravijo z intermitentno hemodializo, prilagoditev odmerka ni potrebna (glejte poglavje 5.2).
Portuguese: Hipersensibilidade Reação anafilática
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Občasni preobčutljivost anafilaktična reakcija
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 2,5 ml contém 200 mg de defibrotido e cada ml da solução contém 80 mg de defibrotido.
Slovenian: Ena 2,5-mililitrska viala vsebuje 200 mg defibrotida, en ml raztopine pa 80 mg defibrotida.
Portuguese: Parâmetros farmacocinéticos de Defitelio Média ± DP
Slovenian: FK-parametri zdravila Defitelio Povprečje ± standardni odklon
Portuguese: p = 0,0131
Slovenian: Popoln odziv do 100.+ dneva p = 0,0131
Portuguese: Sobrevivência no Dia+100
Slovenian: Živeči na 100.+ dan
Portuguese: Contudo, o medicamento foi utilizado em ensaios clínicos de doentes que desenvolveram compromisso hepático sem ajuste de dose, sem a identificação de questões de segurança.
Slovenian: Pri bolnikih z jetrno okvaro niso opravili uradnih farmakokinetičnih študij; vendar se je zdravilo uporabljalo v kliničnih preskušanjih pri bolnikih, pri katerih se je začela razvijati jetrna okvara, pri čemer niso ugotovili nobenih težav z varnostjo, čeprav odmerka niso prilagajali.
Portuguese: p = 0,0341
Slovenian: Preživetje do 100.+ dneva p = 0,0341
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Defitelio 80 mg/ml concentrado estéril defibrotido
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Defitelio 80 mg/ml sterilni koncentrat defibrotid i.v.
Portuguese: A solução para perfusão deve ser cuidadosamente misturada.
Slovenian: Raztopino za infundiranje je treba nežno premešati.
Portuguese: Recomenda-se a suspensão temporária de Defitelio nos doentes submetidos a cirurgia ou procedimentos invasivos, com risco significativo de hemorragias graves.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih bo opravljen kirurški poseg ali invazivni posegi s pomembnim tveganjem za obsežno krvavitev, je priporočljivo začasno prekiniti uporabo zdravila Defitelio.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Defitelio 80 mg/ml concentrado para solução para perfusão
Slovenian: IME ZDRAVILA Defitelio 80 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Portuguese: É a chamada «perfusão intravenosa» ou administração gota a gota numa veia.
Slovenian: To se imenuje »intravensko infundiranje« ali infuzija.
Portuguese: Telefone: +39 031 5373200 Fax: +39 031 5373241 info@gentium.it
Slovenian: 22079 Italija tel.: +39 031 5373200 faks: +39 031 5373241 info@gentium.it
Portuguese: Dependendo do tipo e da quantidade de diluente, a cor da solução diluída pode variar de incolor a amarelo claro.
Slovenian: Barva razredčene raztopine lahko niha od brezbarvne do svetlo rumene, kar je odvisno od vrste in količine redčila.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Um ml de concentrado contém 80 mg de defibrotido.
Slovenian: En ml koncentrata vsebuje 80 mg defibrotida.
Portuguese: Os volumes combinados de Defitelio devem ser adicionados à solução para perfusão de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) ou à solução para perfusão de glicose a 5%.
Slovenian: Združeno prostornino zdravila Defitelio je treba dodati raztopini za infundiranje z natrijevim kloridom 9 mg/ml (0,9 %) ali 5-odstotno glukozo.
Portuguese: Defitelio não é recomendado em crianças com menos de 1 mês de idade.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba zdravila Defitelio ni priporočljiva pri otrocih, mlajših od 1 meseca.
Portuguese: Pode ser diluído com uma solução para perfusão de glicose a 5% ou uma solução para perfusão de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%), numa concentração adequada que permita uma perfusão ao longo de 2 horas.
Slovenian: S 5-odstotno raztopino glukoze za infundiranje ali raztopino za infundiranje z natrijevim kloridom 9 mg/ml (0,9 %) se lahko razredči na ustrezno koncentracijo, ki omogoča dvourno infundiranje.
Portuguese: Defitelio 80 mg/ml concentrado para solução para perfusão defibrotido
Slovenian: Defitelio 80 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje defibrotid
Portuguese: Potenciais interações medicamentosas
Slovenian: Morebitne interakcije z drugimi zdravili
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Pogosti pljučna krvavitev epistaksa
Portuguese: • hemorragia no local da injeção
Slovenian: • krvavitev na mestu injiciranja,
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Defitelio em crianças com idade inferior a um mês.
Slovenian: Uporaba zdravila Defitelio pri otrocih, mlajših od enega meseca, ni priporočljiva.
Portuguese: Existem dados limitados de eficácia e segurança relativos às doses superiores a este nível e, por conseguinte, não se recomenda o aumento da dose acima de 25 mg/kg/dia.
Slovenian: Povečanje odmerka nad 25 mg/kg/dan ni priporočljivo, saj so podatki o učinkovitosti in varnosti nad to ravnijo omejeni.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu, kjer so na voljo tudi povezave do drugih spletnih strani o redkih boleznih in zdravljenju.
Portuguese: Hemorragia no local de aplicação da injeção
Slovenian: Občasni krvavitev na mestu injiciranja
Portuguese: Qual o aspeto de Defitelio e conteúdo da embalagem Defitelio é um concentrado para solução para perfusão transparente de cor amarela clara a castanha, sem partículas em suspensão ou turvação.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA koncentrat za raztopino za infundiranje (sterilni koncentrat) Raztopina je bistra, svetlo rumena do rjava, brez delcev in motnosti.
Portuguese: Erupção cutânea Prurido
Slovenian: Ledvična okvara
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Morebitne interakcije z rekombinantnim t-PA
Portuguese: Muito frequentes
Slovenian: Pogosti krvavitev
Portuguese: Qual a composição de Defitelio
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Defitelio
Portuguese: Os efeitos de Defitelio sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Slovenian: Zdravilo Defitelio nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Portuguese: • hemorragia na pele
Slovenian: • kožna krvavitev,
Portuguese: 90 (3 x 30) comprimidos
Slovenian: 90 (3 x 30) tablet
Portuguese: Dimensão da embalagem comprimidos
Slovenian: Velikost pakiranja
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido por dia.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta na dan.
Portuguese: Mais informações sobre Delstrigo podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Delstrigo so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Delstrigo?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Delstrigo?
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Delstrigo são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Delstrigo večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Delstrigo são continuamente monitorizados.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Delstrigo stalno spremljajo.
Portuguese: Outras informações sobre Delstrigo
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Delstrigo
Portuguese: Delstrigo mantém a quantidade de VIH no sangue num nível baixo.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo ohranja nizko raven virusa HIV v krvi.
Portuguese: A lamivudina e o tenofovir disoproxil estão já disponíveis na União Europeia: a lamivudina está autorizada desde 1996 e o tenofovir disoproxil desde 2002.
Slovenian: Lamivudin in dizoproksiltenofovirat sta v Evropski uniji že na voljo: uporaba lamivudina je bila odobrena leta 1996, uporaba dizoproksiltenofovirata pa leta 2002.
Portuguese: Num estudo com 728 doentes, 84 % dos doentes tratados com Destrigo apresentavam níveis indetetáveis de VIH no sangue (menos de 40 cópias/ml) após 48 semanas de tratamento, em comparação com 80 % dos doentes que receberam uma associação de efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Slovenian: V študiji, v katero je bilo vključenih 728 bolnikov, je bila po 48 tednih zdravljenja količina virusa HIV v krvi nezaznavna (nižja od 40 kopij/ml) pri 84 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Delstrigo, v primerjavi z 80 % bolnikov, ki so prejemali kombinacijo efavirenza, emtricitabina in dizoproksiltenofovirata.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Delstrigo são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Delstrigo, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados à doravirina (que podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) são náuseas (enjoos) e dor de cabeça.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki doravirina (ki se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov) so navzeja (slabost) in bruhanje.
Portuguese: Porque está Delstrigo autorizado na UE?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Delstrigo odobreno v EU?
Portuguese: O uso de Delstrigo é contraindicado em determinados medicamentos que possam reduzir a sua eficácia.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo se ne sme jemati skupaj z nekaterimi zdravili, ki lahko zmanjšajo njegovo učinkovitost.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Delstrigo durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Delstrigo izkazalo v študijah?
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Delstrigo, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Delstrigo glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Delstrigo (doravirina / lamivudina / tenofovir disoproxil) EMA/661904/2018
Slovenian: Delstrigo (doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat) EMA/661904/2018
Portuguese: O que é Delstrigo e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Delstrigo in za kaj se uporablja?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Delstrigo?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Delstrigo?
Portuguese: O tenofovir é um inibidor nucleotídeo da transcriptase reversa.
Slovenian: Tenofovir je nukleotidni zaviralec reverzne transkriptaze.
Portuguese: Delstrigo é um medicamento antivírico utilizado no tratamento de adultos infetados com o vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Slovenian: Zdravilo Delstrigo je protivirusno zdravilo za zdravljenje odraslih, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Portuguese: Um resumo sobre Delstrigo e porque está autorizado na UE
Slovenian: Pregled zdravila Delstrigo in zakaj je odobreno v EU
Portuguese: Além disso, os efeitos secundários do Delstrigo são na sua maioria ligeiros.
Slovenian: Poleg tega so neželeni učinki zdravila Delstrigo običajno blagi.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente a Delstrigo, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Delstrigo glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: As três substâncias ativas de Delstrigo, doravirina, lamivudina e tenofovir disoproxil, bloqueiam a atividade da transcriptase reversa, uma enzima que permite que o VIH se reproduza nas células que infetou.
Slovenian: Vse tri učinkovine zdravila Delstrigo doravirin, lamivudin in dizoproksiltenofovirat zavirajo dejavnost reverzne transkriptaze, tj. encima, ki virusu HIV omogoča razmnoževanje v okuženih celicah.
Portuguese: Delstrigo (doravirina / lamivudina / tenofovir disoproxil)
Slovenian: Delstrigo (doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat)
Portuguese: O medicamento não é adequado para doentes infetados com VIH que seja resistente à lamivudina, ao tenofovir disoproxil ou a medicamentos da mesma classe que a doravirina (inibidores não-nucleosídeos da transcriptase reversa ou NNRTI).
Slovenian: Zdravilo Delstrigo ni primerno za bolnike, okužene z virusom HIV, ki je odporen proti lamivudinu, dizoproksiltenofoviratu ali zdravilom iz istega razreda kot doravirin (nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze, NNRTI).
Portuguese: A doravirina é um inibidor não nucleosídeo da transcriptase reversa (NNRTI) e a lamivudina é um inibidor nucleosídeo da transcriptase reversa (NRTI).
Slovenian: Doravirin je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI) in lamivudin je nukleozidni analog, zaviralec reverzne transkriptaze (NRTI).
Portuguese: O tenofovir disoproxil é um pró-fármaco do tenofovir, ou seja, é convertido na substância ativa tenofovir no organismo.
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat je „predzdravilo" tenofovirja, kar pomeni, da se v telesu pretvori v zdravilno učinkovino tenofovir.
Portuguese: Como funciona Delstrigo?
Slovenian: Kako zdravilo Delstrigo deluje?
Portuguese: Delstrigo é tão eficaz na manutenção da infeção pelo VIH sob controlo como tratamentos VIH de associação semelhantes.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo je enako učinkovito pri obvladovanju okužbe z virusom HIV kot podobna kombinirana zdravila.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Delstrigo.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Delstrigo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Portuguese: Como se utiliza Delstrigo?
Slovenian: Kako se zdravilo Delstrigo uporablja?
Portuguese: Delstrigo contém as substâncias ativas doravirina, lamivudina e tenofovir disoproxil.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo vsebuje učinkovine doravirin, lamivudin in dizoproksiltenofovirat.
Portuguese: Delstrigo está disponível na forma de comprimidos, cada um contendo doravirina 100 mg, lamivudina 300 mg e tenofovir disoproxil 245 mg. Só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência na gestão da infeção pelo VIH.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 100 mg doravirina, 300 mg lamivudina in 245 mg dizoproksiltenofovirata.
Portuguese: Delstrigo foi tão eficaz na manutenção da infeção pelo VIH sob controlo como tratamentos VIH de associação semelhantes num estudo principal que incluiu doentes com infeção pelo VIH que não tinham sido tratados anteriormente.
Slovenian: V glavni študiji, v katero so bili vključeni bolniki, okuženi z virusom HIV, ki niso bili predhodno zdravljeni, je bilo zdravilo Delstrigo prav tako učinkovito pri ohranjanju nadzora nad okužbo kot podobno kombinirano zdravilo za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Portuguese: Em seguida, continue o seu tratamento como antes.
Slovenian: Potem zdravljenje nadaljujte kot prej.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 novembro 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. november 2018
Portuguese: As análises ao sangue também podem mostrar:
Slovenian: Preiskave krvi lahko pokažejo tudi:
Portuguese: Estão disponíveis os seguintes tamanhos de embalagem:
Slovenian: Na voljo so naslednje velikosti pakiranj:
Portuguese: Isto ajudará ao:
Slovenian: To lahko pomaga, ker:
Portuguese: O doente não deve tomar 2 doses ao mesmo tempo.
Slovenian: Bolnik ne sme vzeti 2 odmerkov naenkrat.
Portuguese: Não dê este medicamento a ninguém com menos de 18 anos de idade.
Slovenian: Tega zdravila ne smete dati nikomur, ki je mlajši od 18 let.
Portuguese: É improvável que estes tumores sejam relevantes para os seres humanos.
Slovenian: Ni verjetno, da so ti tumorji pomembni za človeka.
Portuguese: Em estudo mas com dados em falta
Slovenian: V študiji, toda z manjkajočimi podatki v oknu
Portuguese: Fale com o seu médico sobre o que pode fazer para evitar infetar outras pessoas.
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte, kaj lahko storite, da ne boste okužili drugih oseb.
Portuguese: • Se se esquecer de uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Slovenian: • Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Portuguese: Os resultados do tratamento são apresentados na Tabela 5.
Slovenian: Rezultati zdravljenja so prikazani v preglednici 5.
Portuguese: A relevância clínica destes resultados é desconhecida.
Slovenian: Klinični pomen te ugotovitve ni znan.
Portuguese: • pressão sanguínea elevada
Slovenian: • visok krvni tlak
Portuguese: • Este medicamento pode ser tomado com alimentos ou entre as refeições.
Slovenian: • To zdravilo lahko vzamete hkrati s hrano ali med enim in drugim obrokom.
Portuguese: Descontinuou o estudo por Outras Razões
Slovenian: Prenehanje sodelovanja v študiji zaradi drugih razlogov
Portuguese: O seu sistema imunitário pode ficar mais forte e começar a combater infeções que estão escondidas no seu corpo há muito tempo.
Slovenian: Imunski sistem se vam lahko okrepi in se začne boriti proti okužbam, ki so bile že dolgo skrite v telesu.
Portuguese: Transmitir o VIH a outros
Slovenian: Prenašanje virusa HIV na druge osebe
Portuguese: Foi observada resistência cruzada entre os NRTIs.
Slovenian: Med NRTI je bila opažena navzkrižna odpornost.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos chamados "medicamentos antirretrovíricos".
Slovenian: Spada v skupino zdravil, imenovanih "protiretrovirusna zdravila".
Portuguese: Isto deve ser considerado ao avaliar a capacidade do doente para conduzir ou operar máquinas.
Slovenian: To je treba upoštevati pri ocenjevanju bolnikove sposobnosti za vožnjo in upravljanje strojev.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade.
Slovenian: Znotraj posamezne skupine pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Portuguese: ISG-DSG, Diferença (IC 95 %)*
Slovenian: ISG-DSG, razlika (95 % IZ)*
Portuguese: • sensação de defecação incompleta
Slovenian: • občutek nepopolnega iztrebljanja
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento sem falar primeiro com o seu médico.
Slovenian: Ne prenehajte jemati tega zdravila, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Portuguese: A excreção biliar de medicamento inalterado pode contribuir para a eliminação da doravirina, mas não se espera que esta via de eliminação seja significativa.
Slovenian: Biliarno izločanje nespremenjenega zdravila lahko pripomore k izločanju doravirina, vendar ni pričakovati, da bi bila to pomembna pot za odstranjevanje.
Portuguese: A administração concomitante deve ser evitada.
Slovenian: Sočasni uporabi se je treba izogniti.
Portuguese: Estes medicamentos incluem, mas não se limitam aos seguintes:
Slovenian: Med takšna spadajo naslednja zdravila (toda ne samo ta):
Portuguese: As análises ao sangue também podem mostrar: • aumento dos níveis das enzimas do fígado (ALT)
Slovenian: Preiskave krvi lahko pokažejo tudi: • zvišanje jetrnih encimov (ALT)
Portuguese: Não existe evidência de que os doentes idosos necessitem de uma dose diferente dos doentes adultos mais jovens (ver secção 5.2).
Slovenian: Ni dokazov, da bi starejši bolniki potrebovali drugačen odmerek kot mlajši odrasli bolniki (glejte poglavje 5.2).
Portuguese: Sem Dados Virológicos Dentro do Período em Estudo
Slovenian: Brez viroloških podatkov znotraj časovnega okna
Portuguese: Um efeito similar não foi observado em ratos, mesmo com exposição sistémica muito alta.
Slovenian: Pri podganah podobnega učinka niso opazili niti pri zelo veliki sistemski izpostavljenosti.
Portuguese: 100 mg uma vez por dia
Slovenian: Doravirin 100 mg enkrat na dan
Portuguese: AUC  14 %; 32 %; 35 % Cmáx  28 %; 52 %; 55 %
Slovenian: AUC  14 %; 32 %; 35 % Cmax  28 %; 52 %; 55 %
Portuguese: glecaprevir, pibrentasvir
Slovenian: glekaprevir, pibrentasvir
Portuguese: Alteração média de CD4 desde a situação basal
Slovenian: Povprečna sprememba CD4 od izhodišča
Portuguese: A administração concomitante é contraindicada.
Slovenian: Sočasna uporaba je kontraindicirana.
Portuguese: Os médicos são encorajados a registar as suas doentes neste sistema.
Slovenian: Zdravnike prosimo, naj takšne bolnice zabeležijo v ta register.
Portuguese: AUC0-24 μm h
Slovenian: AUC0-24 μM hr
Portuguese: O seu médico pode precisar de fazer exames adicionais para avaliar a situação dos seus ossos.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral opraviti dodatne preiskave za kontrolo kosti.
Portuguese: Após administração oral, a lamivudina é rapidamente absorvida e extensivamente distribuída.
Slovenian: Po peroralni uporabi se lamivudin hitro absorbira in obsežno porazdeli.
Portuguese: Substituições de NNRTI e utilização de doravirina
Slovenian: Z NNRTI povezane substitucije in uporaba doravirina
Portuguese: A lamivudina foi identificada em recém-nascidos/lactentes amamentados de mulheres tratadas.
Slovenian: Lamivudin so zaznali pri dojenih novorojenčkih/dojenčkih zdravljenih žensk.
Portuguese: MG: Média geométrica, %CV: Coeficiente geométrico de variação
Slovenian: GS: geometrična sredina, % KV: geometrični koeficient variacije
Portuguese: Descontinuou o estudo devido a AA ou Morte
Slovenian: Prenehanje sodelovanja v študiji zaradi NU ali smrti