FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti pēc ciklosporīna sistēmiskas lietošanas, pakļaujot tos pietiekamai iedarbībai, kas ievērojami pārsniedz maksimālo iedarbību cilvēkiem, apliecinot nelielo nozīmi Verkazia klīniskajā lietošanā.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun eftir inntöku cíklósporíns og við útsetningu sem talin er vera það miklu meiri en hámarksskammtar fyrir menn, að það hefur litla þýðingu fyrir klíníska notkun Verkazia hjá mönnum.
Latvian: 8. Viegli saspiežot, iepiliniet vienu zāļu pilienu acī.
Icelandic: 7. Hallaðu höfðinu aftur og horfðu upp í loftið 8. Kreistu varlega einn dropa af lyfinu í augað.
Latvian: Verkazia jālieto, kā nozīmējis Jūsu ārsts.
Icelandic: Haltu áfram að nota Verkazia samkvæmt ávísun læknisins.
Latvian: Saistībā ar Verkazia ir ziņots par šādām blakusparādībām Visbiežākās blakusparādības ir acīs un ap tām.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar eru í augum og kringum augun.
Latvian: Ja barojat ar krūti, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti skaltu leita ráða hjá lækninum áður en þú notar lyfið.
Latvian: Tālāk norādītās nevēlamās blakusparādības tika novērotas klīniskajos pētījumos.
Icelandic: Aukaverkanirnar hér að neðan komu fram í klínískum rannsóknum.
Latvian: MedDRA biežums
Icelandic: MedDRA tíðniflokkun
Latvian: Kombinācija ar citām zālēm, kas ietekmē imūnsistēmu Lietojot Verkazia vienlaikus ar kortikosteroīdus saturošiem acu pilieniem, Verkazia iedarbība uz imūnsistēmu var pastiprināties.
Icelandic: Samhliða notkun með öðrum lyfjum sem verka á ónæmiskerfið Samhliða gjöf Verkazia og augndropa sem innihalda barkstera gæti aukið áhrif Verkazia á ónæmiskerfið.
Latvian: Pirms lietošanas vienreizējas devas trauciņš ir viegli jāsakrata.
Icelandic: Fyrir lyfjagjöf skal hrista stakskammtaílátið létt.
Latvian: SĒRIJAS NUMURS
Icelandic: NÚMER
Latvian: Verkazia satur aktīvo vielu ciklosporīnu.
Icelandic: Verkazia inniheldur virka efnið cíklósporín.
Latvian: 1 pacientam ciklosporinēmija netika izmērīta.
Icelandic: Cíklósporín í blóði mældist ekki hjá 1 sjúklingi.
Latvian: Vienlaicīga Verkazia un kortikosteroīdus saturošu acu pilienu lietošana var pastiprināt Verkazia iedarbību uz imūnsistēmu.
Icelandic: Samhliða gjöf Verkazia og augndropa sem innihalda barkstera getur aukið áhrif Verkazia á ónæmiskerfið.
Latvian: 3 pacientiem ciklosporinēmija netika izmērīta.
Icelandic: Cíklósporín í blóði mældist ekki hjá 3 sjúklingum.
Latvian: Klepus.
Icelandic: Glýseról
Latvian: Tel.: +46 (0) 850598833
Icelandic: SantenPharma AB Tel: +46 (0) 850598833
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ verkazia
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
Latvian: Pacientu dzīves kvalitāte (Ātrā aptauja) augstas devas grupā, salīdzinot ar placebo grupu, ievērojami uzlabojās.
Icelandic: Lífsgæði sjúklinga (Quick-spurningalistinn) jukust verulega hjá háskammtahópnum samanborið við burðarefnishópinn.
Latvian: 5 pacientiem tika izmērītas kvantitatīvās vērtības, kas nepārsniedza 0,336 ng/ml, un šīs vērtības tika uzskatītas par nenozīmīgām.
Icelandic: Mælanleg gildi sem fóru ekki yfir 0,336 ng/ml mældust hjá 5 sjúklingum og voru talin marktæk.
Latvian: 14 pacientiem tika izmērītas kvantitatīvās vērtības, kas nepārsniedza 0,670 ng/ml, un šīs vērtības tika uzskatītas par nenozīmīgām.
Icelandic: Magngreiningargildi sem fóru ekki yfir 0,670 ng/ml mældust hjá 14 sjúklingum og voru talin óveruleg.
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Verkazia 1 mg/ml acu pilieni, emulsija ciklosporīns (ciclosporin)
Icelandic: Verkazia 1 mg/ml augndropar, fleyti cíklósporín (ciclosporin)
Latvian: Verkazia 1 mg/ml acu pilieni, emulsija ciclosporin
Icelandic: Verkazia 1 mg/ml augndropar, fleyti cíklósporín
Latvian: Verkazia nelielā apjomā varētu būt atrodams mātes pienā.
Icelandic: Líklegt er að Verkazia komist í brjóstamjólk í mjög litlu magni.
Latvian: *Šūnu kultūras 50% inficējošā deva.
Icelandic: *Skammtur sem dugar til að sýkja 50% smitaðra vefjarækta (tissue culture infectious dose 50%)
Latvian: --1 Liofilizāts (dzīvs, novājināts) Suņu mēra vīruss, celms CDV Bio 11/A
Icelandic: Frostþurrkað stungulyf (lifandi veiklað) Hundafársveira, stofn CDV Bio 11/A
Latvian: Bio 13 103.6 - 105.3 TCID50*
Icelandic: 104,3-106,6 TCID50* Hundaparainflúensuveira tegund 2, stofn CPiV-2-Bio 15 103,1-105,1 TCID50*
Latvian: ATĶ vet kods: QI07AD04.
Icelandic: QI07AD04.
Latvian: Ūdens injekcijām (Aqua ad iniectabilia)
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf (Aqua ad iniectabilia)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 04/07/2014
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 04/07/2014
Latvian: Leptospiroze:
Icelandic: Leptospira:
Latvian: Ikgadēja revakcinācija nepieciešama pret paragripas vīrusu, tāpēc pēc vajadzības var lietot vienu devu saderīgas vakcīnas Versican Plus Pi katru gadu.
Icelandic: Nauðsynlegt er að endurbólusetja árlega gegn parainflúensu og því er hægt að nota staka skammta af samrýmanlega bóluefninu Versican Plus Pi árlega eftir þörfum.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Tomēr, šo celmu zemās patogenitātes dēļ nav nepieciešams vakcinētos suņus turēt atsevišķi no nevakcinētajiem suņiem un mājas kaķiem.
Icelandic: Vegna lítillar sýkingargetu þessara stofna er þó ekki nauðsynlegt að skilja bólusetta hunda frá óbólusettum hundum og heimilisköttum.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/14/169/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/14/169/001
Latvian: Pirmā deva: Versican Plus DHPPi no 8-9 nedēļu vecuma.
Icelandic: Versican Plus DHPPi frá 8-9 vikna aldri.
Latvian: Suņu 2.b tipa parvovīruss, celms CPV-2b Bio 12/B
Icelandic: Hundaparvóveira tegund 2b, stofn CPV-2b-Bio 12/B 10
Latvian: Vismaz trīs gadi pēc primārās vakcinācijas kursa pret suņa mēra vīrusu, suņu 1. tipa adenovīrusu, suņu 2. tipa adenovīrusu un suņu parvovīrusu.
Icelandic: Að minnsta kosti þrjú ár eftir fyrstu bólusetningarlotu gegn hundafársveiru, hundaadenóveiru tegund 1, hundaadenóveiru tegund 2 og hundaparvóveiru.
Latvian: Ceļojot uz riska zonām vai ārpus ES, veterinārārstiem var būt nepieciešams izmantot papildu vakcināciju pret trakumsērgu pēc 12 nedēļu vecuma, lai nodrošinātu, ka vakcinētiem suņiem antivielu titrs ir ≥ 0,5 IU / ml, ko parasti uzskata par pietiekami aizsargājošu un kas atbilst ceļojuma testu prasībām (antivielu titri ≥ 0,5 IU / ml).
Icelandic: Ef ferðast er til áhættusvæða eða utan Evrópusambandsins gætu dýralæknar viljað gefa viðbótarbólusetningu gegn hundaæði eftir 12 vikna aldur, til að tryggja að bólusettir hundar séu með mótefnatítra sem nema ≥0,5 a.e./ml, sem er almennt talið veita næga vernd og uppfylla skilyrði þess að heimilt sé að ferðast (mótefnatítrar ≥0,5 a.e./ml).
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, lietojot to kopā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot Versiguard Rabies un Versican Plus L4.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs annarra en Versiguard Rabies og Versican Plus L4.
Latvian: − 3 nedēļas pēc primārās vakcinācijas kursa beigām pret CPiV.
Icelandic: 3 vikum eftir fyrstu bólusetningu, gegn CPiV:
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot ar 4.8. apakšpunktā minētajām.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf en nefnd eru í kafla 4.8.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz marķējuma pēc "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Latvian: Vakcīna paredzēta klīniski veselu kucēnu un suņu aktīvai imunizācijai pret slimībām, ko izraisa inficēšanās ar suņu mēra vīrusu, suņu parvovīrusu, suņu 1. un 2. tipa adenovīrusu, suņu paragripas vīrusu.
Icelandic: Bóluefnið er ætlað til virkrar ónæmingar hjá heilbrigðum hvolpum og hundum gegn sjúkdómum af völdum hundafársveiru, hundaparvóveiru, hundaadenóveiru af tegundum 1 og 2 og hundaparainflúensuveiru.
Latvian: − 3 nedēļas pēc pirmās vakcinācijas pret CDV, CAV, CPV un
Icelandic: Upphaf ónæmis: gegn CDV, CAV, CPV:
Latvian: Tiek uzskatīts, ka aizsargājoša imūnreakcija pret ar CAV-2 saistītu elpošanas slimību saglabājas vismaz 3 gadus.
Icelandic: Talið er að verjandi ónæmissvörun gegn öndunarfærasjúkdómi sem tengist CAV-2 endist a.m.k. í 3 ár.
Latvian: Tomēr lauka pētījumos 10 % no seronegatīvajiem suņiem neuzrādīja serokonversiju (> 0,1 IU/ml) 3-4 nedēļu laikā pēc vienreizējas primārās vakcinācijas pret trakumsērgu.
Icelandic: Í rannsóknum við náttúrlegar aðstæður komu ekki fram mótefni í sermi (> 0,1 a.e./ml) hjá 10% hunda sem ekki höfðu þau fyrir, 3-4 vikum eftir frumbólusetningu gegn hundaæði með stökum skammti.
Latvian: Plastmasas kaste ar 25 liofilizāta flakoniem (1 deva) un 25 šķīdinātāja flakoniem (1 ml).
Icelandic: Plastkassi með 25 hettuglösum (1 skammtur) af frostþurrkuðu lyfi og 25 hettuglösum (1 ml) af leysi.
Latvian: Vismaz viens gads pēc primārās vakcinācijas kursa pret suņu paragripa vīrusu.
Icelandic: Að minnsta kosti eitt ár eftir fyrstu bólusetningarlotu gegn hundaparainflúensuveiru.
Latvian: Plastmasas kaste ar 50 liofilizāta flakoniem (1 deva) un 50 šķīdinātāja flakoniem (1 ml).
Icelandic: Plastkassi með 50 hettuglösum (1 skammtur) af frostþurrkuðu lyfi og 50 hettuglösum (1 ml) af leysi.
Latvian: − suņu paragripas vīrusa izraisīto klīnisko pazīmju (izdalījumi no deguna un acīm) novēršanai un vīrusa izdalīšanās samazināšanai.
Icelandic: til að koma í veg fyrir klínísk einkenni (útferð úr nefi og augum) af völdum hundaparainflúensuveiru og draga úr útskilnaði veirunnar.
Latvian: Šķīdinātājs: Ūdens injekcijām
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf
Latvian: Viena Versican Plus DHPPi deva reizi 3 gados.
Icelandic: Gefa á stakan skammt af Versican Plus DHPPi á 3 ára fresti.
Latvian: Lai gan trakumsērgas daļiņu iedarbība ir pierādīta pēc lietošanas no 12 nedēļu vecuma, pēc veterinārārsta ieskatiem, ja nepieciešams var vakcinēt suņus, kas jaunāki par 8 nedēļām, Versican Plus DHPPi, sajaucot ar Versiguard Rabies, jo šīs kombinācijas drošums ir pierādīts 6 nedēļu veciem suņiem.
Icelandic: Þó sýnt hafi verið fram á verkun bóluefnisþáttarins gegn hundaæði eftir gjöf við 12 vikna aldur, getur dýralæknir ákveðið að bólusetja hunda yngri en 8 vikna með Versican Plus DHPPi blönduðu við Versiguard Rabies ef þörf krefur, þar sem sýnt hefur verið fram á öryggi við notkun slíkrar blöndu hjá 6 vikna gömlum hundum.
Latvian: Otrā deva: Versican Plus DHPPi maisījumā ar Versiguard Rabies pēc 3-4 nedēļām, bet ne agrāk par 12 nedēļu vecumu.
Icelandic: Versican Plus DHPPi blandað við Versiguard Rabies 3-4 vikum seinna, en ekki fyrr en dýrin hafa náð 12 vikna aldri.
Latvian: Ja nepieciešama aizsardzība pret Leptospira, suņus var vakcinēt ar divām Versican Plus DHPPi devām maisījumā ar Versican Plus L4, no 6 nedēļu vecuma ar 3-4 nedēļu intervālu: Viens Versican Plus DHPPi flakona saturs jāizšķīdina ar vienu Versican Plus L4 flakona saturu (šķīdinātāja vietā).
Icelandic: Ef þörf er fyrir vernd gegn Leptospira má bólusetja hunda með tveimur skömmtum af Versican Plus DHPPi sem blandað er við Versican Plus L4 með 3-4 vikna millibili frá 6 vikna aldri:
Latvian: Viens Versican Plus DHPPi flakona saturs jāizšķīdina ar vienu Versiguard Rabies flakona saturu (šķīdinātāja vietā).
Icelandic: Blanda á innihald eins hettuglass af Versican Plus DHPPi með innihaldi eins hettuglass af Versiguard Rabies (í stað leysis).
Latvian: Kad sajaukts, flakona saturam jābūt rozā/ sarkanā vai dzeltenīgā krāsā un viegli duļķainam.
Icelandic: Eftir blöndun á innihald hettuglassins að vera bleikt/rautt eða gulleitt með lítils háttar ópalgljáa.
Latvian: − retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem);
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: - mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð) - koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi:
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf:
Latvian: Primārās vakcinācijas shēma: Divas Versican Plus DHPPi devas no 6 nedēļu vecuma ar 3-4 nedēļu intervālu.
Icelandic: Tveir skammtar af Versican Plus DHPPi með 3-4 vikna millibili, frá 6 vikna aldri.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas izlietot nekavējoties.
Icelandic: Notið tafarlaust.
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā:
Icelandic: Útlit lyfsins er sem hér segir:
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA FLAKONS (1 ML ŠĶĪDINĀTĀJA)
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM HETTUGLAS (1 ML AF LEYSI)
Latvian: Šķīdinātājs: dzidrs, bezkrāsas šķidrums.
Icelandic: Blandað bóluefni: tært, hvítleitt eða gulleitt með lítils háttar ópalgljáa.
Latvian: Versican Plus DHPPi šķīdinātājs suņiem
Icelandic: Versican Plus DHPPi - leysir handa hundum
Latvian: I tipa stikla flakons ar 1 devu šķīdinātāja, kas noslēgts ar hlorbutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Icelandic: I sem inniheldur 1 ml af leysi, lokað með tappa úr klórbútýlgúmmíi og álhettu.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskie līdzekļi suņu dzimtas dzīvniekiem, dzīvu vīrusu vakcīnas.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir hunda, -lifandi veirubóluefni.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra 1 ml deva satur:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver 1 ml skammtur inniheldur:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 1 ml deva satur:
Icelandic: INNIHALDSLÝSING Hver 1 ml skammtur inniheldur:
Latvian: Suņu mēra vīruss
Icelandic: Hundafársveira
Latvian: Antivielu mikroaglutinācijas-litiskā reakcija.
Icelandic: * Mótefnaörkekkjunarpróf (antibody micro agglutination-lytic reaction)
Latvian: 4 nedēļas pēc primārās vakcinācijas kursa beigām.
Icelandic: 4 vikum eftir lok fyrstu bólusetningarlotu.
Latvian: Vakcinācija pret suņu mēri, adeno, parvo un paragripas vīrusu (DHPPi):
Icelandic: Bólusetning gegn hundafári og adenó-, parvó- og parainflúensuveirum (DHPPi):
Latvian: Antivielu mikroaglutinācijas-lītiskā reakcija.
Icelandic: * Mótefnaörkekkjunarpróf (antibody micro agglutination-lytic reaction).
Latvian: Pēc pirmās iepakojuma atvēršanas, izlietot nekavējoties.
Icelandic: Eftir að umbúðir hafa verið opnaðar skal nota lyfið strax.
Latvian: Ja nepieciešama aizsardzība pret DHPPi vai Pi, suņus var vakcinēt ar divām Versican Plus DHPPi vai Versican Plus Pi devām maisījumā ar Versican Plus L4, no 6 nedēļu vecuma ar 3-4 nedēļu intervālu.
Icelandic: Ef þörf er fyrir vernd gegn DHPPi eða Pi er hægt að bólusetja hunda með tveimur skömmtum af Versican Plus DHPPi eða Versican Plus Pi sem blandað er við Versican Plus L4 með 3-4 vikna millibili frá 6 vikna aldri:
Latvian: Versican Plus L4 suņiem
Icelandic: Versican Plus L4 fyrir hunda
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/14/171/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/14/171/001
Latvian: Vismaz viens gads pēc primārās vakcinācijas kursa pret visām Versican Plus L4 sastāvdaļām.
Icelandic: Að minnsta kosti eitt ár eftir fyrstu bólusetningarlotu gegn öllum þáttum Versican Plus L4.
Latvian: Nav pieejami dati par šīs vakcīnas drošumu pārdozēšanas gadījumā.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um öryggi við ofskömmtun.
Latvian: Šādi pietūkumi vai nu spontāni uzsūcas vai ievērojami samazinās 14 dienu laikā pēc vakcinācijas.
Icelandic: Slíkur þroti gengur annað hvort til baka af sjálfu sér eða minnkar verulega á 14 dögum eftir bólusetningu.
Latvian: I tipa stikla flakons (1 ml), kas noslēgts ar hlorbutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Icelandic: I sem inniheldur 1 ml af lyfi, lokað með tappa úr klórbútýlgúmmíi og álhettu.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskie līdzekļi suņu dzimtas dzīvniekiem, inaktivētu baktēriju vakcīnas.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir hunda, óvirkjuð bakteríubóluefni.
Latvian: Grūsnība un laktācija:
Icelandic: Skammtar og íkomuleið:
Latvian: Revakcinācijas shēma: Viena Versican Plus L4 deva reizi gadā.
Icelandic: Gefa á stakan skammt af Versican Plus L4 á hverju ári.
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS (-I)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR)
Latvian: Viens Versican Plus DHPPi vai Versican Plus Pi flakona saturs jāizšķīdina ar vienu Versican Plus L4 flakona saturu (šķīdinātāja vietā).
Icelandic: Leysa á innihaldi eins hettuglass af Versican Plus DHPPi eða Versican Plus Pi með innihaldi eins hettuglass af Versican Plus L4 (í stað leysisins).
Latvian: Sākotnējās vakcinācijas shēma: Divas Versican Plus L4 devas no 6 nedēļu vecuma ar 3-4 nedēļu intervālu.
Icelandic: Tveir skammtar af Versican Plus L4 með 3-4 vikna millibili, frá 6 vikna aldri.
Latvian: Plastmasas kaste ar 50 flakoniem (1 ml).
Icelandic: Plastkassi með 50 hettuglösum (1 ml).
Latvian: Vakcīna paredzēta klīniski veselu kucēnu un suņu aktīvai imunizācijai pret slimībām, ko izraisa inficēšanās ar Leptospira interrogans serogrupas Australis serotipu Bratislava, Leptospira interrogans serogrupas Canicola serotipu Canicola, Leptospira kirschneri serogrupas Grippotyphosa serotipu Grippotyphosa un Leptospira interrogans serogrupas Icterohaemorrhagiae serotipu
Icelandic: Leptospira interrogans sermihóps Australis sermigerð Bratislava, Leptospira interrogans sermihóps Canicola sermigerð Canicola, Leptospira kirschneri sermihóps Grippotyphosa sermigerð Grippotyphosa og Leptospira interrogans sermihópur Icterohaemorrhagiae sermigerð Icterohaemorrhagiae.
Latvian: Plastmasas kaste ar 25 flakoniem (1 ml).
Icelandic: Plastkassi með 25 hettuglösum (1 ml).
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Rūpīgi saskalināt un nekavējoties ievadīt visu devas (1 ml) saturu.
Icelandic: LYFJAGJÖF Hristið vel og gefið allt lyfið (1 ml) tafarlaust.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 1 ml deva satur:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hver 1 ml skammtur inniheldur:
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot ar 4.8. punktā minētajām.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf en þau sem nefnd eru í kafla 4.8, vegna þess að rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Latvian: Suspensija (inaktivēta):
Icelandic: Dreifa (óvirkjuð):
Latvian: Kad sajaukts, flakona saturam jābūt bālganā līdz dzeltenīgā krāsā un viegli duļķainam.
Icelandic: Eftir blöndun á innihald hettuglassins að vera hvítleitt eða gulleitt með vægum ópalgljáa.
Latvian: ALR* titrs ≥ 1:40
Icelandic: ALR* títri ≥1:40
Latvian: ALR* titrs ≥ 1:51
Icelandic: ALR* títri ≥1:51
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem: Nav noteikts.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Á ekki við.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, lietojot to kopā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot Versican Plus DHPPi un Versican Plus Pi. Lēmumu par vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis þegar það er notað samtímis einhverju öðru dýralyfi en Versican Plus DHPPi eða Versican Plus Pi.
Latvian: Bālgana suspensija ar sīkām nogulsnēm.
Icelandic: Hvítleitur vökvi með fíngerðu botnfalli.
Latvian: --1 Liofilizāts (dzīvs, novājināts) Suņu paragripas vīruss tips 2, celms CPiV-2
Icelandic: Frostþurrkað stungulyf (lifandi veiklað) Hundaparainflúensuveira tegund 2, stofn CPiV-2-Bio 15
Latvian: Bio 15 103.1 - 105.1 TCID50*
Icelandic: 103,1 - 105,1 TCID50* *Skammtur sem dugar til að sýkja 50% smitaðra vefjarækta (tissue culture infectious dose 50%)
Latvian: ATĶ vet kods: QI07AD08.
Icelandic: QI07AD08.
Latvian: Vismaz viens gads pēc primārās vakcinācijas kursa.
Icelandic: Að minnsta kosti eitt ár eftir fyrstu bólusetningarlotu.
Latvian: 3 nedēļas pēc primārās vakcinācijas kursa beigām.
Icelandic: 3 vikum eftir lok fyrstu bólusetningarlotu.
Latvian: Aktīvai suņu imunizācijai no 6 nedēļu vecuma:
Icelandic: Virk ónæmingaraðgerð hjá hundum frá 6 vikna aldri:
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 25 x 1 deva
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 25 x 1 ml
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 04/07/2014
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 04/07/2014.
Latvian: Laboratorijas pētījumos pierādīta iedarbība trakumsērgas daļiņām pēc vienreizējas devas no 12 nedēļu vecuma.
Icelandic: Í rannsóknastofutilraunum hefur verið sýnt fram á virkni hundaæðiþáttar bóluefnisins eftir stakan skammt frá 12 vikna aldri.
Latvian: Suņu 2. tipa paragripas vīruss, celms CPiV-2
Icelandic: Hundaparainflúensuveira tegund 2, stofn CPiV-2-Bio 15
Latvian: Pirmā deva: Versican Plus Pi no 8-9 nedēļu vecuma.
Icelandic: Versican Plus Pi frá 8-9 vikna aldri.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbību, lietojot to kopā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot Versiguard Rabies un Versican Plus L4.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs annarra en Versiguard Rabies og Versican Plus L4.
Latvian: Revakcinācijas shēma: Viena Versican Plus Pi deva reizi gadā.
Icelandic: Gefa á stakan skammt af Versican Plus Pi á hverju ári.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārām zālēm, izņemot ar 4.8. apakšpunktā minētajām.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf en nefnd eru í kafla 4.8.
Latvian: Tomēr, šī celma zemās patogenitātes dēļ nav nepieciešams vakcinētos suņus turēt atsevišķi no nevakcinētajiem suņiem.
Icelandic: Vegna lítillar sýkingargetu þessa stofns er þó ekki nauðsynlegt að skilja bólusett dýr frá óbólusettum.
Latvian: Lai gan trakumsērgas daļiņu iedarbība ir pierādīta pēc lietošanas no 12 nedēļu vecuma, pēc veterinārārsta ieskatiem, ja nepieciešams var vakcinēt suņus, kas jaunāki par 8 nedēļām, Versican Plus Pi, sajaucot ar Versiguard Rabies, jo šīs kombinācijas drošums ir pierādīts suņiem jau no 6 nedēļu vecuma.
Icelandic: Þó sýnt hafi verið fram á verkun bóluefnisþáttarins gegn hundaæði eftir gjöf við 12 vikna aldur, getur dýralæknir ákveðið að bólusetja hunda yngri en 8 vikna með Versican Plus Pi blönduðu við Versiguard Rabies ef þörf krefur, þar sem sýnt hefur verið fram á öryggi við notkun slíkrar blöndu hjá 6 vikna gömlum hundum.
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/14/168/001
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/14/168/001
Latvian: Vakcīna paredzēta klīniski veselu kucēnu un suņu aktīvai imunizācijai pret slimībām, ko izraisa suņu paragripas vīruss.
Icelandic: Bóluefnið er ætlað til virkrar ónæmingar hjá heilbrigðum hvolpum og hundum gegn sjúkdómum af völdum hundaparainflúensuveiru.
Latvian: 50 x 1 deva
Icelandic: 50 x 1 ml
Latvian: Otrā deva: Versican Plus Pi maisījumā ar Versiguard Rabies pēc 3-4 nedēļām, bet ne agrāk par 12 nedēļu vecumu.
Icelandic: Versican Plus Pi blandað við Versiguard Rabies 3-4 vikum seinna, en ekki fyrr en dýrin hafa náð 12 vikna aldri.
Latvian: Antivielu titri 3 gadu laikā pēc vakcinācijas samazinās, lai gan suņi tiek pasargāti arī pēc tam.
Icelandic: Mótefnatítrar minnka á 3 ára endingartíma ónæmisins, þó hundar séu varðir gegn sýkingu.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/14/168/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/14/168/001
Latvian: Ja nepieciešama aizsardzība pret Leptospira, suņus var vakcinēt ar divām Versican Plus Pi devām maisījumā ar Versican Plus L4, no 6 nedēļu vecuma ar 3-4 nedēļu intervālu: Viens Versican Plus Pi flakona saturs jāizšķīdina ar vienu Versican Plus L4 flakona saturu (šķīdinātāja vietā).
Icelandic: Ef þörf er fyrir vernd gegn Leptospira má bólusetja hunda með tveimur skömmtum af Versican Plus Pi sem blandað er við Versican Plus L4 með 3-4 vikna millibili frá 6 vikna aldri: