FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le PRAC a passé en revue toutes les données disponibles issues d'études cliniques, d'études pharmacoépidémiologiques, de la littérature publiée, de l'expérience après commercialisation, y compris les réponses soumises par les titulaires des autorisations de mise sur le marché (titulaires des AMM) par écrit et lors d'explications orales, ainsi que les points de vue exprimés lors d'une réunion d'experts ad hoc sur l'efficacité et la sécurité des CHA, en particulier en ce qui concerne le risque de thromboembolie.
Polish: PRAC dokonał przeglądu wszystkich dostępnych danych uzyskanych z badań klinicznych, badań farmakoepidemiologicznych, opublikowanego piśmiennictwa i informacji zebranych po wprowadzeniu produktów do obrotu, w tym odpowiedzi przedłożonych przez podmioty odpowiedzialne na piśmie i podczas wyjaśnień ustnych, a także opinii zwołanego ad hoc posiedzenia grupy ekspertów, na temat skuteczności i bezpieczeństwa stosowania CHC, szczególnie w odniesieniu do ryzyka wystąpienia zdarzeń zakrzepowo-zatorowych.
French: Le CHMP a examiné la recommandation du PRAC ci-dessous, datée du 10 octobre 2013, concernant les contraceptifs hormonaux associés contenant les hormones chlormadinone, désogestrel, diénogest, drospirénone, étonogestrel, gestodène, norelgestromine, norgestimate ou nomégestrol.
Polish: CHMP rozważył poniższe zalecenie PRAC z dnia 10 października 2013 r. dotyczące dwuskładnikowych hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających chlormadynon, dezogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestymat lub nomegestrol.
French: • le PRAC a estimé qu'au vu des données de sécurité actuellement disponibles, le rapport bénéfice/risque des contraceptifs hormonaux associés est favorable, sous réserve d'apporter des restrictions, mises en garde et autres modifications aux informations sur le produit.
Polish: • PRAC uznał, że na podstawie obecnie dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosunek korzyści do ryzyka stosowania dwuskładnikowych hormonalnych środków antykoncepcyjnych jest korzystny pod warunkiem uwzględnienia ustalonych ograniczeń, ostrzeżeń i innych zmian w informacji o produkcie.
French: • le PRAC a passé en revue toutes les données disponibles issues d'études cliniques, d'études pharmaco-épidémiologiques, de la littérature publiée, de l'expérience après commercialisation, y compris les réponses soumises par les titulaires des autorisations de mise sur le marché (titulaires des AMM) par écrit et lors d'explications orales, relatives à l'efficacité et à la sécurité des médicaments contenant des contraceptifs hormonaux associés, en particulier en ce qui concerne le risque de thromboembolie.
Polish: • PRAC dokonał przeglądu wszystkich dostępnych danych uzyskanych z badań klinicznych, badań farmakoepidemiologicznych, opublikowanego piśmiennictwa i informacji zebranych po wprowadzeniu produktów do obrotu, w tym odpowiedzi przedłożonych przez podmioty odpowiedzialne na piśmie i podczas wyjaśnień ustnych, na temat skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych zawierających dwuskładnikowe hormonalne środki antykoncepcyjne, szczególnie w odniesieniu do ryzyka wystąpienia zdarzeń zakrzepowozatorowych.
French: • le PRAC a considéré que des données complémentaires sont nécessaires pour les contraceptifs hormonaux associés contenant de la chlormadinone et a imposé la réalisation d'une étude de sécurité post-autorisation (PASS), pour évaluer le risque relatif d'événements thromboemboliques dus à ces produits, par comparaison avec ceux contenant du lévonorgestrel,
Polish: • PRAC uznał, że należy zgromadzić więcej danych dotyczących stosowania dwuskładnikowych hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających chlormadynon i nakazał przeprowadzenie badania bezpieczeństwa stosowania po wprowadzeniu leku do obrotu (PASS) w celu oceny względnego ryzyka wystąpienia zdarzeń zakrzepowo-zatorowych w związku ze stosowaniem tych produktów w porównaniu z produktami leczniczymi zawierającymi lewonorgestrel,
French: En particulier, ces médicaments doivent être contre-indiqués chez les patientes présentant des facteurs de risques multiples, chez les patientes ayant subi une intervention chirurgicale avec une immobilisation prolongée, chez les patientes qui fument et les patientes ayant des antécédents ou une prédisposition héréditaire de thromboembolie.
Polish: Te produkty lecznicze powinny być w szczególności przeciwwskazane u pacjentów z wieloma czynnikami ryzyka, pacjentów po poważnym zabiegu chirurgicznym związanym z przedłużonym okresem unieruchomienia, palaczy oraz pacjentów z dziedziczną skłonnością do zdarzeń zakrzepowozatorowych.
French: Les médicaments contenant les hormones chlormadinone, désogestrel, diénogest, drospirénone, étonogestrel, gestodène, norelgestromine, norgestimate ou nomégestrol sont autorisés dans l'Union européenne en tant que contraceptifs hormonaux associés (CHA).
Polish: Produkty lecznicze zawierające chlormadynon, dezogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestymat lub nomegestrol są dopuszczone do obrotu w Unii Europejskiej jako dwuskładnikowe hormonalne środki antykoncepcyjne (ang. combined hormonal contraceptives, CHC).
French: Le PRAC a confirmé le risque connu de thromboembolie des médicaments contenant des contraceptifs hormonaux associés et a recommandé de mentionner clairement les symptômes des événements thromboemboliques, ainsi que les facteurs de risque d'événements thromboemboliques;
Polish: PRAC potwierdził istnienie ryzyka wystąpienia zdarzeń zakrzepowo-zatorowych w związku ze stosowaniem produktów leczniczych zawierających dwuskładnikowe hormonalne środki antykoncepcyjne i zalecił jasne określenie objawów zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, a także związanych z nimi czynników ryzyka;
French: En particulier, ces médicaments doivent être contre-indiqués chez les patientes présentant des facteurs de risque multiples (surpoids, tabagisme, hypertension, avancée en âge, etc.), chez les patientes ayant subi une intervention chirurgicale majeure avec une immobilisation prolongée et chez les patientes ayant des antécédents ou une prédisposition héréditaire de thrombose veineuse.
Polish: Te produkty lecznicze powinny być w szczególności przeciwwskazane u pacjentów z wieloma czynnikami ryzyka (nadwaga, palenie tytoniu, nadciśnienie, zaawansowany wiek itp.), pacjentów po poważnym zabiegu chirurgicznym związanym z przedłużonym okresem unieruchomienia oraz pacjentów z dziedziczną skłonnością do zdarzeń zakrzepowo-zatorowych.
French: Le PRAC a été invité à formuler une recommandation sur la question de savoir si les médicaments contenant les hormones chlormadinone, désogestrel, diénogest, drospirénone, étonogestrel, gestodène, norelgestromine, norgestimate ou nomégestrol, associées à un oestrogène (éthinylestradiol ou estradiol), doivent être restreints et/ou s'il convient de prendre une ou plusieurs autre(s) mesure(s) règlementaire(s).
Polish: Zwrócono się do PRAC o wydanie zalecenia, czy wskazanie do stosowania produktów leczniczych zawierających chlormadynon, dezogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestymat lub nomegestrol w skojarzeniu z estrogenem (etynyloestradiolem lub estradiolem) należy ograniczyć i/lub czy należy podjąć jakiekolwiek inne działania w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
French: en conséquence, le PRAC a conclu que le rapport bénéfice/risque des médicaments identifiés dans l'annexe I dans l'indication de contraception reste favorable, sous réserve des conditions, restrictions, mises en garde et autres modifications à apporter aux informations sur le produit et des mesures additionnelles de minimisation des risques convenues.
Polish: po rozważeniu powyższego, PRAC stwierdził, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania produktów leczniczych określonych w aneksie I we wskazaniu antykoncepcyjnym pozostaje korzystny pod warunkiem uwzględnienia ustalonych warunków, ograniczeń, ostrzeżeń i innych zmian w informacji o produkcie oraz dodatkowych działań służących zminimalizowaniu ryzyka.
French: De plus, les titulaires des autorisations de mise sur le marché pour les produits contenant de la chlormadinone doivent mener une étude de sécurité après commercialisation.
Polish: Dodatkowo w odniesieniu do chlormadynonu zobowiązano podmioty odpowiedzialne do przeprowadzenia badania dotyczącego bezpieczeństwa stosowania po wprowadzeniu leku do obrotu.
French: Compte tenu de tous les éléments ci-dessus, le PRAC a estimé que le rapport bénéfice/risque des médicaments identifiés en Annexe I pour l'indication de contraception reste favorable, sous réserve d'inclure les restrictions, mises en garde et autres modifications convenues dans les informations sur le produit.
Polish: Po rozważeniu powyższego PRAC stwierdził, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania produktów leczniczych określonych w aneksie I we wskazaniu antykoncepcyjnym pozostaje korzystny pod warunkiem uwzględnienia ustalonych ograniczeń, ostrzeżeń i innych zmian w informacji o produkcie.
French: Pour la chlormadinone, ce point fera l'objet d'une étude de sécurité après commercialisation, qui est discutée plus en détail ci-dessous.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem produktów zawierających chlormadynon będzie przedmiotem omówionego poniżej badania dotyczącego bezpieczeństwa po wprowadzeniu leku do obrotu.
French: Le CHMP, après examen de la recommandation du PRAC datée du 10 octobre 2013 conformément à l'article 107 duodecies, paragraphe 3, de la directive 2001/83/CE, est d'avis que les autorisations de mise sur le marché pour les contraceptifs hormonaux associés contenant les hormones chlormadinone, désogestrel, diénogest, drospirénone, étonogestrel, gestodène ou norgestimate doivent être modifiées.
Polish: 3 dyrektywy 2001/83/WE CHMP uznał, że treść pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla dwuskładnikowych hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających chlormadynon, dezogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden i norgestymat powinna zostać zmieniona.
French: fin décembre 2018
Polish: końca grudnia 2018 r.
French: Le rapport final de l'étude doit être soumis avant:
Polish: Sprawozdanie końcowe z badania należy przedłożyć do:
French: Le protocole de cette étude doit être présenté au PRAC dans les 6 mois suivant la notification de la décision de la CE.
Polish: Protokół z tego badania należy przedłożyć PRAC w ciągu 6 miesięcy od powiadomienia o decyzji KE.
French: Pour les contraceptifs hormonaux associés contenant de la chlormadinone
Polish: Dotyczy złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających chlormadynon
French: Annexe IV Conditions des autorisations de mise sur le marché
Polish: Warunki pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
French: Conditions des autorisations de mise sur le marché Les autorités nationales compétentes des États membres ou des États membres de référence, le cas échéant, doivent s'assurer que les conditions suivantes sont remplies par les titulaires des AMM:
Polish: Warunki pozwoleń na dopuszczenie do obrotu W gestii właściwych organów narodowych państw członkowskich lub, zależnie od sytuacji, referencyjnych państw członkowskich leży dopilnowanie, aby podmioty odpowiedzialne spełniły następujące warunki:
French: Les titulaires des AMM pour les CHA contenant de la chlormadinone doivent mener une étude de sécurité post-autorisation pour comparer le risque d'ETV pour l'association chlormadinone/éthinylestradiol versus lévonorgestrel/éthinylestradiol.
Polish: Podmioty odpowiedzialne CHC zawierających chlormadynon powinny przeprowadzić badanie dotyczące bezpieczeństwa stosowania po wprowadzeniu leku do obrotu w celu porównania ryzyka wystąpienia VTE w przypadku stosowania kombinacji chlormadynon/etynyloestradiol w porównaniu z kombinacją lewonorgestrel/etynyloestradiol.
French: County Kildare Irlande
Polish: County Kildare Ireland
French: Allemagne aida
Polish: Germany aida
French: Osa Mayor, 4
Polish: Mayor, 4
French: Alameda da Beloura Edificio 1, 2º
Polish: Alameda da Beloura Edificio 1, 2ş
French: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta
Polish: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1Ş planta
French: 28401 Kutná Hora République Tchèque
Polish: 28401 Kutná Hora Czech Republic
French: 20210 Turku Finlande
Polish: 20210 Turku Finland
French: 83-200 Starogard Gdański Pologne
Polish: 83-200 Starogard Gdański Poland
French: Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Târgu Mureş, Roumanie.
Polish: Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Târgu Mureş, România.
French: 08022 Barcelona Espagne
Polish: 08022 Barcelona Spain
French: 243 Messoghion Avenue, 154 51 N. Psychiko, Grèce
Polish: 243 Messoghion Avenue, 154 51 N. Psychiko, Greece
French: 4000 Liège
Polish: 4000 Ličge
French: 4879 AC Etten-Leur Pays-Bas
Polish: 4879 AC Etten-Leur The Netherlands
French: 25110 Helsingborg Suède
Polish: 25110 Helsingborg Sweden
French: WILL & CIE SA Rue du Manil 80 1301 Wavre Belgique
Polish: WILL & CIE SA Rue du Manil 80 1301 Wavre Belgium
French: 1541 KA Koog aan de Zaan, Pays-Bas
Polish: 1541 KA Koog aan de Zaan, The Netherlands
French: Morningside Healthcare Limited,
Polish: Wielka Brytania Morningside Healthcare Limited,
French: Paranova Oy Rajatorpantie 41 C 01640 Vantaa Finlande
Polish: Paranova Oy Rajatorpantie 41 C 01640 Vantaa Finland
French: Via Lincoln 7/A, 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italie
Polish: Via Lincoln 7/A, 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
French: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irlande
Polish: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Ireland
French: Veluwezoom 22 1327 AH Almere Pays-Bas
Polish: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
French: 08184 Palau-Solitá i Plegamans Barcelona
Polish: 08184 Palau-Solitá i Plegamans
French: 64295 Darmstadt Allemagne
Polish: 64295 Darmstadt Germany
French: Hertfordshire EN11 9BU, Royaume-Uni
Polish: Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom
French: Slovénie sanofi-aventis d.o.o.
Polish: Słowenia sanofi-aventis d.o.o.
French: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, Ljubljana, Slovénie
Polish: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, Ljubljana, Slovenia
French: 00330 Helsinki Finlande
Polish: 00330 Helsinki Finland
French: Co Tipperary Irlande
Polish: Co Tipperary Ireland
French: MPCA BVBA Vrijestraat 28 9960 Assenede Belgique
Polish: MPCA BVBA Vrijestraat 28 9960 Assenede Belgium
French: Berkshire RG14 1JA Royaume-Uni
Polish: Berkshire RG14 1JA United Kingdom
French: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Pays-Bas
Polish: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
French: Generics (UK) Limited Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Royaume-Uni
Polish: Wielka Brytania Generics (UK) Limited Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
French: Slovaquie Johnson & Johnson, s. r. o. Karadžičova 12
Polish: Johnson & Johnson, s. r. o. Karadžičova 12
French: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgique
Polish: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
French: DK-5260 Odense S Danemark
Polish: DK-5260 Odense S Denmark
French: 115 Narborough Road, Leicester LE3 0PA Royaume-Uni
Polish: 115 Narborough Road, Leicester LE3 0PA
French: 05-340 Kołbiel, Pologne
Polish: 05-340 Kołbiel, Poland
French: Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos, Lda Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2º F 2795-195 Linda-a-Velha Portugal
Polish: Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos, Lda Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2ş F 2795-195 Linda-a-Velha Portugal
French: 150 00 Praha 5 - Smíchov République Tchèque
Polish: 150 00 Praha 5 - Smíchov Republika Czeska
French: 20124 - Milano Italie
Polish: 20124 - Milano Italy
French: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo, 71 04100 Latina Italie
Polish: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
French: 3641 RT Mijdrecht Pays-Bas
Polish: 3641 RT Mijdrecht The Netherlands
French: Plom, 2-4, 5ª planta 08038 Barcelona Espagne
Polish: Plom, 2-4, 5Ş planta 08038 Barcelona Spain
French: 02130 Espoo Finlande
Polish: 02130 Espoo Finland
French: 2031 GA Haarlem Pays-Bas
Polish: 2031 GA Haarlem The Netherlands
French: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Polish: Generis Farmacęutica, S.A. Rua Joăo de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
French: Rowex Ltd Bantry Co. Cork Irlande
Polish: Rowex Ltd Bantry Co. Cork Ireland
French: Janssen-Cilag AB, Box 7073, 192 07 Sollentuna, Suède
Polish: Janssen-Cilag AB, Box 7073, 192 07 Sollentuna, Sweden
French: Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Suède
Polish: Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Sweden
French: 00-777 Warszawa Pologne
Polish: 00-777 Warszawa Poland
French: Orifarm Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finlande
Polish: Orifarm Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland
French: Athens 15125 Grèce
Polish: Athens 15125
French: 00-113 Warszawa Pologne
Polish: 00-113 Warszawa Poland
French: de Burgos, 16-D 28036 Madrid Espagne
Polish: de Burgos, 16-D 28036 Madrid Spain
French: Lusal, Produção Químico Farmacêutica Luso Alemã, Lda.
Polish: Lusal, Produçăo Químico Farmacęutica Luso Alemă, Lda.
French: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso - Porto Salvo
Polish: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3ş PisoPorto Salvo
French: Karloveske rameno 6 841 01 Bratislava Slovaquie
Polish: Karloveske rameno 6 841 01 Bratislava Slovensko
French: Dr. Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg Pays-Bas
Polish: Dr. Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg The Netherlands
French: QUALITEC EUROPA, S.L Paseo Pintor Rosales, 42 28008 Madrid Espagne
Polish: QUALITEC EUROPA, S.L Paseo Pintor Rosales, 42 28008 Madrid Spain
French: Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgique
Polish: Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium
French: Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italie
Polish: Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
French: 24008 Villaquilambre,Leon Espagne
Polish: 24008 Villaquilambre,Leon Spain
French: IDD (International Drug Development) 5, rue Simonet 75013 Paris France
Polish: IDD (International Drug Development) 5, rue Simonet 75013 Paris
French: Allemagne Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss
Polish: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss
French: Teva Pharma BV Computerweg 10 3542 DR Utrecht Pays-Bas
Polish: Teva Pharma BV Computerweg 10 3542 DR Utrecht The Netherlands
French: 28023 Aravaca (Madrid) Espagne
Polish: 28023 Aravaca (Madrid) Spain
French: Aramis Pharma Kft. Mester u. 28B III/5 1095 Budapest Hongrie
Polish: Aramis Pharma Kft. Mester u. 28B III/5 1095 Budapest Hungary
French: 92931 Paris la Defense Cedex France
Polish: 92931 Paris la Defense Cedex
French: 05-825 Grodzisk Mazowiecki Pologne
Polish: 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
French: Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Irlande
Polish: Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Ireland
French: 48170 Zamudio (Vizcaya) Espagne
Polish: 48170 Zamudio (Vizcaya) Spain
French: 45731 Waltrop Allemagne
Polish: 45731 Waltrop Germany
French: Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Suède
Polish: Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Sweden
French: Viale Certosa, 13020156 Milano (MI) Italie
Polish: Viale Certosa, 13020156 Milano (MI) Italy
French: Viale dell'Innovazione, 3, 20125 Milano Italie
Polish: Viale dell'Innovazione, 3, 20125 Milano Italy
French: B 2340 Beerse Belgique
Polish: B 2340 Beerse Belgium
French: Luxembourg Gedeon Richter France SARL 1-3 rue Caumartin
Polish: Luksemburg Gedeon Richter France SARL 1-3 rue Caumartin
French: Surrey RH2 9RJ Royaume-Uni
Polish: Surrey RH2 9RJ United Kingdom
French: 3752 LB BUNSCHOTEN Pays-Bas
Polish: 3752 LB BUNSCHOTEN The Netherlands
French: 06796 Brehna Allemagne
Polish: 06796 Brehna Germany
French: Sandoz GmbH Biochemiestrase 10 6250 Kundl Autriche
Polish: Sandoz GmbH Biochemiestrase 10 6250 Kundl Austria
French: Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovénie
Polish: Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia
French: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovénie
Polish: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenia
French: STRAGEN France SAS 52 rue de la République 69002 Lyon
Polish: STRAGEN France SAS 52 rue de la République 69002 Lyon France
French: Farmitalia Industrie Chimico Farmaceutiche Via Alcide De Gasperi, 165 B 95127 Catania Italie
Polish: Farmitalia Industrie Chimico Farmaceutiche Via Alcide De Gasperi, 165 B 95127 Catania Italy
French: Luxembourg PFIZER S.A. 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels
Polish: Luksemburg PFIZER S.A. 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels
French: EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451 1070 Anderlecht Belgique
Polish: EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451 1070 Anderlecht Belgium
French: Stragen Nordic A/S Hesselvej 41 Ganlose 3660 Stenlose Danemark
Polish: Stragen Nordic A/S Hesselvej 41 Ganlose 3660 Stenlose Denmark
French: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lituanie
Polish: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
French: Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Allemagne
Polish: Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany
French: Gyömrői ut 19-21, H-1103 Budapest, Hongrie
Polish: Gyömrői ut 19-21, H-1103 Budapest, Hungary
French: 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels Belgique
Polish: 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels Belgium
French: Luxembourg EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451
Polish: Luksemburg EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451
French: Kent CT13 9NJ Royaume-Uni
Polish: Kent CT13 9NJ United Kingdom
French: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Danemark
Polish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
French: 10785 Berlin
Polish: 10785 Berlin Germany
French: 13342 Berlin Allemagne
Polish: 13342 Berlin Germany
French: 86156 Augsburg Allemagne
Polish: 86156 Augsburg Germany
French: Gynial GmbH Gablenzgasse 11/III 1150 Wien Autriche
Polish: Gynial GmbH Gablenzgasse 11/III 1150 Wien Austria
French: Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Autriche
Polish: Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Austria
French: Berlex Especialidades Farmacêuticas Lda.
Polish: Berlex Especialidades Farmacęuticas Lda.
French: 85737 Ismaning Allemagne
Polish: 85737 Ismaning Germany
French: Dermapharm GmbH Türkenstraße 25/12 1090 Wien Autriche
Polish: Dermapharm GmbH Türkenstraße 25/12 1090 Wien Austria
French: Nijverheidsweg 3 3771 ME Barneveld Pays-Bas
Polish: 3771 ME Barneveld The Netherlands
French: Berlifarma, Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Polish: Berlifarma, Especialidades Farmacęuticas, Lda.
French: Allemagne Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Allemagne
Polish: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Germany
French: Mommaertslaan 14 1831 Diegem Belgique
Polish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem Belgium
French: Allemagne Mylan dura gmbH Wittstichstr.
Polish: Mylan dura gmbH Wittstichstr.
French: Šmartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovénie
Polish: Šmartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenija
French: via Messina 38 20154 Milano Italie
Polish: via Messina 38 20154 Milano Italy
French: Medimpex UK Ltd, 127 Shirland Road, London W9 2EP Royaume-Uni
Polish: Medimpex UK Ltd, 127 Shirland Road, London W9 2EP United Kingdom
French: Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD
Polish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD Gogol 15
French: Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road,
Polish: Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge
French: 178 13353 Berlin Allemagne
Polish: 178 13353 Berlin Germany
French: DOC Generici Srl Via Turati 40 20121 Milano Italie
Polish: DOC Generici Srl Via Turati 40 20121 Milano Italy
French: Annexe I Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments, les voies d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les États membres
Polish: drogi podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
French: Luxembourg Teva Pharma Belgium N.V.
Polish: Luksemburg Teva Pharma Belgium N.V.
French: 85540 Haar
Polish: 85540 Haar Germany
French: Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5 4000 Liège
Polish: Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5 4000 Ličge
French: Luxembourg N.V.
Polish: Luksemburg N.V.
French: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Pays-Bas
Polish: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss The Netherlands
French: 1070 Anderlecht Belgique
Polish: 1070 Anderlecht