FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 35,0 g d'acide oxalique dihydraté (équivalant à 25,0 g d'acide oxalique) Solution limpide et incolore.
Finnish: Oksaalihappodihydraatti 35,0 g (vastaa 25,0 g:aa oksaalihappoa) Kirkas ja väritön liuos.
French: INDICATION(S)
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Dany's BienenWohl, poudre pour dispersion pour ruche d'abeilles Saccharose
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dany's BienenWohl jauhe dispersiota varten, mehiläispesään sakkaroosi
French: Préparation de 888 ml de dispersion : Verser le contenu des deux sachets dans le flacon contenant 750 g de solution d'acide oxalique dihydraté.
Finnish: Valmistus - 888 ml lopullista dispersiota: Kaada kahden annospussin sisältö pulloon, jossa on 750 g oksaalihappodihydraattiliuosta.
French: Traitement dans la ruche.
Finnish: Tämä valmiste on syövyttävä.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Dany's BienenWohl, solution pour dispersion pour ruche d'abeilles acide oxalique dihydraté
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dany's BienenWohl liuos dispersiota varten, mehiläispesään oksaalihappodihydraatti
French: TEMPS D'ATTENTE
Finnish: VAROAIKA
French: Préparation de 888 ml de dispersion pour ruche d'abeilles: Verser le contenu des deux sachets dans le flacon contenant 750 g de solution d'acide oxalique dihydraté.
Finnish: Valmistus - 888 ml lopullista dispersiota mehiläispesään: Kaada kahden annospussin sisältö pulloon, jossa on 750 g oksaalihappodihydraattiliuosta.
French: Cet effet n'a pas eu d'incidence sur le développement à long terme des colonies.
Finnish: Tämä ei vaikuttanut yhdyskuntien pitkäaikaiseen kehitykseen.
French: Les vêtements contaminés doivent être immédiatement retirés.
Finnish: Saastuneet vaatteet on riisuttava välittömästi.
French: La dispersion doit être chauffée à 30-35 °C avant l'application.
Finnish: Dispersio on lämmitettävä ennen käyttöä 3035 °C:een.
French: L'acarien peut également favoriser la propagation de virus et de bactéries.
Finnish: Punkki voi myös levittää viruksia ja bakteereja.
French: Quel est le temps d'attente chez les animaux producteurs d'aliments?
Finnish: Mikä on varoaika elintarviketuotantoon käytettävillä eläimillä?
French: De plus amples informations sur Dany's BienenWohl sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisätietoa Dany's BienenWohl -valmisteesta saa viraston verkkosivustolta osoitteesta ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Ce médicament est le même qu'Oxybee, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Finnish: Lääke on sama kuin Oxybee, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
French: Les dispositifs de mesure utilisés et les emballages vides doivent être immédiatement éliminés de manière sûre.
Finnish: Käytetyt mitta-astiat ja tyhjät säiliöt on hävitettävä välittömästi turvallisella tavalla.
French: Les utilisateurs ne doivent pas manger, boire ou fumer pendant qu'ils utilisent le médicament.
Finnish: Lääkettä käsiteltäessä ei saa juoda, syödä eikä tupakoida.
French: Dany's BienenWohl a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le 14/06/2018.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Dany's BienenWohl -valmistetta varten 14/06/2018.
French: Un traitement par Dany's BienenWohl pendant trois semaines a entraîné la mort de 97 % et de 95 % des acariens.
Finnish: Kolmen hoitoviikon jälkeen Dany's BienenWohl -valmiste johti punkkien kuolemaan 97- ja 95-prosenttisesti.
French: Cette autorisation était fondée sur l'autorisation délivrée pour Oxybee en 2018 («consentement éclairé»).
Finnish: Tämä myyntilupa perustui Oxybeelle vuonna 2018 myönnettyyn myyntilupaan (tietoon perustuva suostumus).
French: L'efficacité de Dany's BienenWohl contre les acariens Varroa a été évaluée au cours de deux études de terrain réalisées dans des pays européens présentant divers climats.
Finnish: Dany's BienenWohl -valmisteen tehoa varroapunkkeihin tutkittiin kahdessa kenttätutkimuksessa Euroopan maissa, joissa on erilainen ilmasto.
French: La société qui fabrique Oxybee a donné son accord pour que ses données scientifiques puissent être utilisées pour Dany's BienenWohl («consentement éclairé»).
Finnish: Oxybeetä valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Dany's BienenWohl -valmistetta varten (ns. tietoon perustuva suostumus).
French: Le temps d'attente est le délai à observer après l'administration d'un médicament avant que le miel puisse être utilisé pour la consommation humaine.
Finnish: Varoaika tarkoittaa aikaa, joka vaaditaan lääkkeen antamisesta siihen, kun hunajaa saa käyttää elintarvikkeeksi.
French: La varroose est une maladie des abeilles causée par l'infestation par un parasite appelé «acarien Varroa» (Varroa destructor).
Finnish: Varroosi on mehiläisten sairaus, jota aiheuttaa loinen nimeltä varroapunkki (Varroa destructor).
French: Une infestation significative par l'acarien peut provoquer la destruction d'une colonie d'abeilles.
Finnish: Merkittävä punkkitartunta voi tuhota mehiläisyhdyskunnan.
French: Le temps d'attente pour le miel issu d'abeilles traitées par Dany's BienenWohl est de zéro jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Finnish: Dany's BienenWohl -valmisteella hoidettujen mehiläisten varoaika on hunajan osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
French: En cas de contact oculaire, rincer abondamment l'œil affecté avec de l'eau (les lentilles de contact doivent d'abord être retirées).
Finnish: Jos lääkettä joutuu silmään, silmä on huuhdeltava huolellisesti vedellä (poista piilolinssit ensin).
French: Dany's BienenWohl est un médicament utilisé pour traiter la varroose dans les colonies d'abeilles.
Finnish: Dany's BienenWohl on lääke, jolla hoidetaan varroosia mehiläisyhdyskunnissa.
French: Dany's BienenWohl (acide oxalique)
Finnish: Dany's BienenWohl (oksaalihappo)
French: Autres informations relatives à Dany's BienenWohl
Finnish: Muita tietoja Dany's BienenWohl -valmisteesta
French: Laver immédiatement et abondamment avec de l'eau et du savon les mains et la peau exposée.
Finnish: Kädet ja altistunut iho on pestävä välittömästi saippualla ja runsaalla vedellä.
French: Des vêtements de protection, des gants résistants à l'acide et des lunettes de sécurité doivent être portés durant le traitement.
Finnish: Hoidon aikana on käytettävä suojavaatteita, haponkestäviä käsineitä ja suojalaseja.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que les bénéfices de Dany's BienenWohl sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut-être autorisée au sein de l'UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Dany's BienenWohl -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
French: Si possible, l'utilisation de Dany's BienenWohl doit être alternée avec un autre médicament qui tue les acariens selon un mode d'action différent, pour diminuer les risques que les acariens ne développent une résistance.
Finnish: Dany's BienenWohl -valmisteen käyttöä on mahdollisuuksien mukaan vuoroteltava jonkin toisen punkkeja tappavan aineen kanssa, jolla on eri vaikutusmekanismi, jotta pienennettäisiin punkkien vastustuskyvyn kehittymisen mahdollisuutta.
French: L'acarien Varroa se nourrit de l'hémolymphe (sang) des abeilles adultes et du couvain (stades de développement de l'abeille), ce qui entraîne des dommages pour les abeilles et/ou leur mort.
Finnish: Varroapunkki käyttää ravinnokseen täysi- ja keskenkasvuisten mehiläisten hemolymfaa (verta), mikä aiheuttaa mehiläisille haittaa ja/tai voi johtaa niiden kuolemaan.
French: Pourquoi Dany's BienenWohl est-il autorisé dans l'UE?
Finnish: Miksi Dany's BienenWohl -valmiste on hyväksytty EU:ssa?
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Dany's BienenWohl (qui peut toucher plus d'une colonie d'abeilles sur 10) est une augmentation du nombre d'abeilles tuées.
Finnish: Dany's BienenWohl -valmisteen yleisin sivuvaikutus (useammassa kuin yhdessä mehiläisyhdyskunnassa kymmenestä) on mehiläisten kuolleisuuden nousu.
French: La manière dont l'acide oxalique agit sur les acariens n'est pas bien établie, mais il semble que l'activité de l'acide oxalique sur les acariens s'explique par l'acidité du médicament, qui tue les acariens par contact.
Finnish: Oksaalihapon vaikutusmekanismia punkkeihin ei tunneta täysin, mutta oksaalihapon punkkeihin kohdistuvan tehon arvellaan johtuvan lääkkeen happamuudesta, mikä tappaa punkit, kun ne joutuvat kosketuksiin valmisteen kanssa.
French: Demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage du produit.
Finnish: On käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen, ja pakkausseloste tai myyntipakkaus on näytettävä lääkärille.
French: Tout contact avec ces zones doit être évité, tant directement que par contact main-bouche et mainœil.
Finnish: Näiden alueiden joutumista suoraan kosketukseen lääkevalmisteen kanssa sekä kosketusta kädestä suuhun tai silmiin on vältettävä.
French: Dany's BienenWohl est très acide et peut éventuellement avoir des effets irritants ou corrosifs pour la peau, les yeux et les muqueuses (parois internes des cavités corporelles comme la bouche ou le nez).
Finnish: Se voi ärsyttää ihoa, silmiä tai limakalvoja (kehon onteloiden, kuten suun ja nenän, sisäkalvoja) tai aiheuttaa niiden syöpymistä.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Dany's BienenWohl, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Finnish: Dany's BienenWohl -valmisteen käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
French: Dans la seconde étude, le traitement par Dany's BienenWohl a été comparé avec un groupe qui n'a reçu aucun traitement.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Dany's BienenWohl -valmistetta verrattiin hoitamattomaan ryhmään.
French: Qu'est-ce que Dany's BienenWohl et dans quel cas est-il utilisé?
Finnish: Mitä Dany's BienenWohl on ja mihin sitä käytetään?
French: Dans la première étude, le traitement par Dany's BienenWohl a été comparé avec un autre médicament contenant de l'acide oxalique ainsi qu'à un groupe qui n'a reçu aucun traitement.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Dany's BienenWohlhoitoa verrattiin toiseen oksaalihappoa sisältävään lääkkeeseen ja hoitamattomaan ryhmään.
French: Dany's BienenWohl est disponible sous la forme d'une poudre et d'une solution pour dispersion pour ruches d'abeilles (une solution à utiliser à l'intérieur de la ruche d'abeilles) et est délivré sans ordonnance.
Finnish: Dany's BienenWohl -valmistetta on saatavana jauheena ja liuoksena, joista valmistetaan dispersio mehiläispesää varten (mehiläispesän sisällä käytettävä neste).
French: Aperçu de Dany's BienenWohl et pourquoi il est autorisé dans l'UE.
Finnish: Yleiskatsaus, joka koskee Dany's BienenWohl -valmistetta ja sitä, miksi se on saanut myyntiluvan EU:ssa
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Dany's BienenWohl?
Finnish: Mitä riskejä Dany's BienenWohl -valmisteeseen liittyy?
French: Dany's BienenWohl ne peut être utilisé que dans des colonies sans couvain et doit être utilisé dans le cadre d'un programme de lutte plus large.
Finnish: Sitä saa käyttää vain osana laajempaa torjuntaohjelmaa.
French: Quels sont les bénéfices de Dany's BienenWohl démontrés au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Dany's BienenWohl -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
French: En cas d'ingestion accidentelle, la personne concernée doit se laver la bouche à l'eau et boire de l'eau ou du lait, mais ne doit pas se faire vomir.
Finnish: Jos henkilö on vahingossa niellyt valmistetta, suu on pestävä vedellä.
French: Dany's BienenWohl contient le principe actif acide oxalique.
Finnish: Dany's BienenWohl -valmisteen vaikuttava aine on oksaalihappo.
French: Comment Dany's BienenWohl est-il utilisé?
Finnish: Miten Dany's BienenWohl -valmistetta käytetään?
French: Une dose de Dany's BienenWohl allant jusqu'à 6 ml est versée lentement sur les abeilles présentes dans la ruche et ne doit être utilisée que lorsque la température extérieure est d'au moins 3 °C.
Finnish: Enintään 6 ml Dany's BienenWohl -valmistetta tiputellaan pesässä olevien mehiläisten päälle.
French: Comment Dany's BienenWohl agit-il?
Finnish: Miten Dany's BienenWohl -valmistetta vaikuttaa?
French: Cette réaction allergique grave nécessite une prise en charge médicale immédiate.
Finnish: Tällaiset vakavat allergiset reaktiot vaativat välitöntä lääkärinhoitoa.
French: - Si vous présentez une surcharge pondérale importante.
Finnish: - jos olet huomattavan ylipainoinen.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille
French: Ce mode d'administration a été étudié uniquement chez le volontaire sain.
Finnish: Tätä antotapaa on tutkittu ainoastaan terveillä vapaaehtoisilla.
French: Fabricant Hospira UK Limited Horizon
Finnish: Valmistaja Hospira UK Limited Horizon
French: Cependant, d'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste pitää kuitenkin käyttää välittömästi.
French: Le type d'infection le plus fréquemment traité était l'infection de plaies (38 % des patients), 21 % des patients présentaient des abcès importants.
Finnish: Yleisimmin hoidettu infektiotyyppi oli haavainfektio (38 % potilaista) ja 21 %:lla oli suuria märkäpesäkkeitä.
French: Micro-organismes résistants
Finnish: Vastustuskykyiset mikro-organismit
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Finnish: Bakteerilääkkeiden asianmukaisen käytön virallinen ohjeistus on syytä huomioida.
French: Étant donné que la pharmacocinétique est comparable (voir rubrique 5.2), les marges de sécurité sont très similaires pour les deux modes d'administration.
Finnish: Koska farmakokineettiset ominaisuudet ovat verrannolliset (ks. kohta 5.2), kummankin antotavan turvallisuusmarginaalit ovat hyvin samanlaiset.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, Autres antibactériens, Code ATC : J01XX09
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset bakteerilääkkeet, Muut bakteerilääkkeet, ATC-koodi: J01XX09
French: Pour les infections sanguines ou cardiaques et les infections de la peau, votre médecin décidera du nombre de jours de traitement dont vous avez besoin.
Finnish: Veren tai sydämen infektioiden ja ihoinfektioiden hoidossa lääkäri päättää, kuinka pitkään sinua hoidetaan.
French: Aucune étude de cancérogenèse à long terme n'a été menée chez les rongeurs.
Finnish: Pitkäaikaisia karsinogeenisuustutkimuksia jyrsijöillä ei ole tehty.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après reconstitution (voir rubrique 6.3).
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta liuos pitää käyttää heti käyttökuntoon saattamisen jälkeen (ks. kohta 6.3).
French: Il peut être nécessaire que votre médecin suive votre temps de coagulation.
Finnish: Lääkärin saattaa olla tarpeen seurata veresi hyytymisaikaa.
French: En cas de survenue de surinfection au cours du traitement, des mesures appropriées doivent être prises.
Finnish: Jos hoidon aikana kehittyy superinfektio, on syytä ryhtyä asianmukaisiin toimenpiteisiin.
French: Des instructions détaillées pour l'utilisation et la manipulation sont données à la fin de cette notice.
Finnish: Lääkkeen käyttöä ja käsittelyä koskevat yksityiskohtaiset ohjeet ovat tämän pakkausselosteen lopussa.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés ci-dessus.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan edellä.
French: - des anticoagulants oraux (par ex., la warfarine), qui sont des médicaments qui empêchent la coagulation du sang.
Finnish: - Suun kautta otettavia antikoagulantteja (esim. varfariinia), jotka ovat veren hyytymistä estäviä lääkkeitä.
French: L'utilisation d'antibiotiques peut entraîner la prolifération de micro-organismes résistants.
Finnish: Bakteerilääkkeiden käyttö saattaa edistää vastustuskykyisten mikro-organismien liikakasvua.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés pendant le traitement et au cours du suivi aux fréquences suivantes correspondant à très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia raportoitiin hoidon aikana sekä seuranta-aikana seuraavan esiintymistiheyden mukaisesti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
French: Neuropathie périphérique**
Finnish: Perifeerinen neuropatia**
French: - Les patients doivent être examinés régulièrement pendant le traitement afin de détecter tout signe ou symptôme évocateur d'une éventuelle myopathie.
Finnish: • tutkia potilaat säännöllisesti hoidon aikana mahdollisten myopatiaan viittaavien merkkien tai oireiden havaitsemiseksi
French: Les personnes âgées de plus de 65 ans peuvent recevoir la même dose que les autres adultes, dans la mesure où leurs reins fonctionnent correctement.
Finnish: Yli 65-vuotiaille voidaan antaa sama annos kuin muille aikuisille edellyttäen, että heidän munuaisensa toimivat normaalisti.
French: Tableau 1 : Effets indésirables issus des études cliniques et des notifications depuis la commercialisation
Finnish: Taulukko 1 Haittavaikutukset kliinisissä tutkimuksissa sekä markkinoille tulon jälkeisen käyttökokemuksen yhteydessä
French: Aucune différence notable concernant la tolérance locale ou la nature et la fréquence des effets indésirables n'a été démontrée.
Finnish: Paikallisessa siedettävyydessä tai haittavaikutusten luonteessa ja esiintymistiheydessä ei havaittu oleellisia eroja.
French: Staphylococcus haemolyticus Staphylocoques à coagulase négative Streptococcus agalactiae* Streptococcus dysgalactiae sous-espèce equisimilis* Streptococcus pyogenes*
Finnish: Staphylococcus aureus * Staphylococcus haemolyticus Koagulaasi-negatiiviset stafylokokit Streptococcus agalactiae* Streptococcus dysgalactiae alalaji equisimilis* Streptococcus pyogenes* G-ryhmän streptokokit
French: Tout reste inutilisé dans le flacon doit être éliminé.
Finnish: Injektiopulloon mahdollisesti käyttämättä jäävä liuos on hävitettävä.
French: Les résultats de ces études montrent que les expositions (ASC) chez les patients pédiatriques, à toutes les doses, sont généralement inférieures à celles des adultes à des doses comparables.
Finnish: Näiden tutkimusten tulokset osoittavat, että lääkeainealtistus (AUC) on pediatrisilla potilailla kaikilla annostasoilla yleensä pienempi kuin vastaavia annoksia saaneilla aikuisilla.
French: Les études in vitro menées sur des hépatocytes humains ont montré que la daptomycine n'inhibe pas ou n'induit pas l'activité des isoformes suivants du cytochrome CYP P450 humain : 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 et 3A4.
Finnish: In vitro -tutkimukset ihmisen maksasoluilla osoittavat, ettei daptomysiini estä eikä indusoi seuraavien ihmisen sytokromi P450 -isoentsyymien aktiivisuutta: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ja 3A4.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu.
French: Les concentrations à l'état d'équilibre sont atteintes à la troisième dose quotidienne.
Finnish: Vakaan tilan pitoisuus saavutetaan kolmanteen vuorokausiannokseen mennessä.
French: - Le taux de CPK doit être dosé plus fréquemment (par ex., tous les 2-3 jours au moins pendant les deux premières semaines de traitement) chez les patients présentant un risque élevé de développer une myopathie.
Finnish: • mitata CK useammin (esim. 2-3 vuorokauden välein ainakin kahden ensimmäisen hoitoviikon ajan) potilailta, joilla on suurempi myopatian kehittymisen riski.
French: Enfants et adolescents (âgés de 1 à 17 ans)
Finnish: Lapset ja nuoret (1-17-vuotiaat)
French: - Les autres composants sont l'hydroxyde de sodium et l'acide citrique.
Finnish: - Muut aineet ovat natriumhydroksidi ja sitruunahappo.
French: Les modifications touchant les nerfs périphériques se caractérisaient par une dégénération axonale minimale à légère et s'accompagnaient fréquemment de modifications fonctionnelles.
Finnish: Ääreishermoissa todetuille muutoksille oli tyypillistä viejähaarakkeen minimaalinen tai lievä degeneraatio, mihin liittyi usein toiminnallisia muutoksia.
French: Peptostreptococcus spp
Finnish: Clostridium perfringens Peptostreptococcus spp
French: N'allaitez pas si vous recevez Daptomycine Hospira car il peut passer dans votre lait maternel et avoir des effets néfastes pour le bébé.
Finnish: Älä imetä, jos saat Daptomycin Hospira -valmistetta, koska lääke saattaa kulkeutua äidinmaitoon ja siten vaikuttaa lapseen.
French: Daptomycine
Finnish: Daptomysiini
French: Différences de taux de succès n/N (%)
Finnish: Erot onnistumisprosenteissa n/N (%)
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
French: - Diarrhée, en particulier si vous remarquez du sang ou du mucus dans les selles ou si la diarrhée devient sévère ou persistante.
Finnish: - Ripulia, etenkin jos havaitset siinä verta tai limaa tai jos ripuli muuttuu vaikea-asteiseksi tai pitkittyy.
French: 2 (augmentation des alanine aminotransférase (ALAT), aspartate aminotransférase (ASAT) ou phosphatases alcalines (PAL))
Finnish: 2 (kohonnut alaniiniaminotransferaasi (ALAT), aspartaattiaminotransferaasi (ASAT) tai alkalinen fosfataasi (AFOS) -pitoisuus)
French: Les résultats peuvent suggérer une coagulation faible alors qu'en réalité il n'y a aucun problème.
Finnish: Tulokset voivat viitata veren hyytymisen heikkenemiseen, vaikka niin ei todellisuudessa olisikaan.
French: - N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et l'étiquette après
Finnish: - Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP)
French: Sur cette base, il est recommandé que les patients adultes sous HD ou DPAC reçoivent de la daptomycine une fois toutes les 48 heures à la dose recommandée en fonction du type d'infection traitée (voir rubrique 4.2).
Finnish: Tämän perusteella suositellaan, että aikuiset HD- ja CAPDpotilaat saavat daptomysiiniä 48 tunnin välein kyseisen infektiotyypin hoitoon suositeltuina annoksina (ks. kohta 4.2).
French: Des effets indésirables (considérés par l'investigateur comme éventuellement, probablement ou définitivement en relation avec le médicament) ont été rapportés à des fréquences similaires pour la daptomycine et les traitements comparateurs.
Finnish: Haittavaikutusten (tutkijan mielestä mahdollisesti, todennäköisesti tai varmasti lääkevalmisteesta johtuva) esiintyvyyksien on raportoitu olleen samankaltaisia sekä daptomysiinillä että vertailuhoidoilla.
French: La concentration de daptomycine la plus élevée mesurée dans le lait maternel était de 0,045 microgrammes/ml, soit une concentration faible.
Finnish: Äidinmaidosta mitattu suurin daptomysiinipitoisuus oli 0,045 mikrog/ml, joka on pieni pitoisuus.
French: Ceci doit être pris en compte lors de l'instauration du traitement par la daptomycine; si la daptomycine est prescrite, ces patients doivent faire l'objet d'une surveillance dont la fréquence doit s'élever à plus d'une fois par semaine.
Finnish: Tämä pitää huomioida daptomysiinihoitoa aloitettaessa, ja jos daptomysiinihoito aloitetaan, näitä potilaita pitää seurata useammin kuin kerran viikossa.
French: La majorité des cas d'augmentation des transaminases étaient de grade 1 à 3 qui se sont normalisées après l'arrêt du traitement.
Finnish: Suurin osa kohonneista transaminaasipitoisuuksista oli 1-3 asteen toksisuutta, joka hävisi hoidon päätyttyä.