FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Mayzent contiene el principio activo siponimod.
Swedish: Mayzent innehåller den aktiva substansen siponimod.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Mayzent son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Mayzent utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Spanish: Durante el estudio, el 25 % de los pacientes con esclerosis múltiple secundaria progresiva que tomaron Mayzent experimentaron progresión de la enfermedad, en comparación con el 35 % de los pacientes que tomaron un placebo (un tratamiento ficticio).
Swedish: Under studien hade 25 procent av patienterna med aktiv sekundärprogressiv MS och som fick Mayzent sjukdomsprogression, jämfört med 35 procent av patienterna som fick placebo (overksam behandling).
Spanish: En la esclerosis múltiple, el sistema inmunitario (las defensas del organismo) ataca y daña la cubierta protectora que rodea los nervios del cerebro y la médula espinal.
Swedish: Vid MS angriper och skadar immunsystemet (kroppens försvarssystem) det skyddande höljet som omger nervcellerna i hjärnan och ryggmärgen.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Mayzent se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Mayzent har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Spanish: Se utiliza en pacientes con enfermedad activa, lo que significa que los pacientes aún tienen recaídas o presentan signos de inflamación visibles en los escáneres.
Swedish: Det ges till patienter med aktiv sjukdom, vilket innebär att patienterna fortfarande har skov eller att tecken på inflammation kan ses vid bilddiagnostik.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Mayzent?
Swedish: Vilka är riskerna med Mayzent?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Mayzent en los estudios realizados?
Swedish: Vilka fördelar med Mayzent har visats i studierna?
Spanish: Mayzent no debe utilizarse en pacientes hipersensibles (alérgicos) al siponimod o a los cacahuetes, la soja o alguno de los demás componentes del medicamento.
Swedish: Mayzent får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot siponimod, jordnötter, soja eller något annat innehållsämne i läkemedlet.
Spanish: Mayzent fue eficaz a la hora de retrasar la progresión de la esclerosis múltiple secundaria progresiva en pacientes con una enfermedad activa.
Swedish: Mayzent var effektivt när det gällde att fördröja utvecklingen av sekundärprogressiv MS hos patienter med aktiv sjukdom.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió, por tanto, utilizar solo a pacientes cuya enfermedad está activa con signos de inflamación.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann därför att Mayzent endast bör ges till patienter vars sjukdom är aktiv med tecken på inflammation.
Spanish: Al unirse a estos receptores, el siponimod detiene el desplazamiento de los linfocitos desde los ganglios linfáticos hasta el cerebro y la médula espinal, por lo que se limitan los daños que causan en la esclerosis múltiple.
Swedish: Genom att binda till dessa receptorer stoppar siponimod lymfocyter från att ta sig från lymfkörtlarna till hjärnan och ryggmärgen och begränsar därigenom de skador lymfocyterna orsakar vid MS.
Spanish: El principio activo de Mayzent, el siponimod, bloquea la acción de algunos receptores (dianas) de las células denominadas «receptores de esfingosina-1-fosfato», que participan en el desplazamiento de los linfocitos (células inmunitarias) por el cuerpo.
Swedish: Den aktiva substansen i Mayzent, siponimod, blockerar verkan av vissa receptorer (mål) på celler som kallas sfingosin-1-fosfatreceptorer, som är involverade i lymfocyternas rörelser (immunceller) i kroppen.
Spanish: Información general sobre Mayzent y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Swedish: Sammanfattning av Mayzent och varför det är godkänt inom EU
Spanish: Los efectos adversos de Mayzent son similares a los de otro medicamento (fingolimod) para la esclerosis múltiple que se comporta de forma similar, y se consideran aceptables.
Swedish: Biverkningarna som orsakas av Mayzent liknar dem med ett annat läkemedel (fingolimod) som används vid MS och som verkar på ett liknande sätt, och biverkningarna anses godtagbara.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Mayzent se puede consultar en el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Mayzent finns i bipacksedeln.
Spanish: Mayzent solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la esclerosis múltiple.
Swedish: Mayzent är receptbelagt och behandlingen ska inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av att behandla MS.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Mayzent consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Swedish: För mer information om hur du använder Mayzent, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Spanish: ¿Cómo se usa Mayzent?
Swedish: Hur används Mayzent?
Spanish: Mayzent es un medicamento indicado para el tratamiento de adultos con esclerosis múltiple secundaria progresiva.
Swedish: Mayzent är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med en avancerad form av MS som kallas sekundärprogressiv multipel skleros (SPMS).
Spanish: ¿Cómo actúa Mayzent?
Swedish: Hur verkar Mayzent?
Spanish: Puede que no note nada o puede que se sienta mareado o cansado.
Swedish: Du kanske inte märker någonting, eller du kanske blir yr eller trött.
Spanish: • Otros recordatorios:
Swedish: • Andra påminnelser:
Spanish: • Qué es la esclerosis múltiple.
Swedish: • Vad multipel skleros är.
Spanish: • dolor en las manos o en los pies
Swedish: • smärta i händer eller fötter
Spanish: Mayzent se toma una vez al día.
Swedish: Mayzent tas en gång dagligen.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado o muestra signos de haber sido manipulado.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att förpackningen är skadad eller visar tecken på att ha manipulerats.
Spanish: Otros medicamentos y Mayzent
Swedish: Andra läkemedel och Mayzent
Spanish: No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años ya que aún no se ha estudiado en este grupo de edad.
Swedish: Detta läkemedel ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
Spanish: Esto podría ser grave e incluso potencialmente mortal.
Swedish: Dessa kan bli allvarliga och till och med livshotande.
Spanish: Siponimod se puede tomar con o sin alimentos.
Swedish: Siponimod tas med eller utan mat.
Spanish: • si tiene una presión arterial alta que no puede controlarse con medicamentos.
Swedish: • om du har högt blodtryck som inte kan kontrolleras av läkemedel.
Spanish: Características en grupos específicos o poblaciones especiales
Swedish: Karaktäristika i specifika grupper eller speciella populationer
Spanish: En ambas especies, la mortalidad prenatal aumentó.
Swedish: Hos båda arterna ökade prenatal dödlighet.
Spanish: Tome el comprimido con agua.
Swedish: Ta tabletten med vatten.
Spanish: La exposición adicional de 0,25 mg en el día 5 no compromete la seguridad del paciente.
Swedish: Ytterligare exponering med 0,25 mg på dag 5 äventyrar inte patientsäkerheten.
Spanish: • si tiene problemas respiratorios graves cuando duerme (apnea del sueño).
Swedish: • om du har svåra andningsproblem när du sover (sömnapné).
Spanish: En el ensayo clínico de fase III, el 1% de todas las interrupciones cumplió uno de estos criterios.
Swedish: I den kliniska fas III-studien uppfyllde 1 % av alla avbrott ett av dessa kriterier.
Spanish: • el uso de ropa protectora adecuada.
Swedish: • bära lämpliga kläder som skyddar
Spanish: Nueva aparición de bloqueo AV de tercer grado que ocurre en cualquier momento b.
Swedish: Debut av tredje gradens AV-block som inträffar när som helst b.
Spanish: Promedio del mes 12 y mes 24
Swedish: Genomsnitt till och med månad 12 och månad 24
Spanish: No se dipone de datos.
Swedish: Inga data finns tillgängliga.
Spanish: Su médico le informará sobre este tema.
Swedish: Läkaren kommer informera dig om detta.
Spanish: El efecto persistió con el tratamiento continuado.
Swedish: Effekten kvarstod vid fortsatt behandling.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de siponimod en niños y adolescentes de 0 a 18 años.
Swedish: Säkerhet och effekt för siponimod hos barn och ungdomar i åldern 0 till 18 år har ännu inte fastställts.
Spanish: • Bradiarritmia (incluidos defectos en la conducción) durante el inicio del tratamiento:
Swedish: • Bradyarytmi (inklusive ledningsdefekter) under behandlingsstart:
Spanish: Raza/Etnia
Swedish: Ras/etnicitet
Spanish: El 78% de los pacientes habían recibido un tratamiento previo para la EM.
Swedish: 78 % av patienterna hade tidigare fått behandling för sin MS.
Spanish: Dosis omitida después del día 6
Swedish: Missad dos efter dag 6
Spanish: La mayoría de los casos ocurrieron en los 3-4 primeros meses de tratamiento.
Swedish: Majoriteten av fallen inträffade under de första 3-4 behandlingsmånaderna.
Spanish: Se recomienda la prolongación de la monitorización al menos durante la noche.
Swedish: Åtminstone utvidgad övervakning över natten rekommenderas.
Spanish: Tome el (los) comprimido(s) a la misma hora cada día.
Swedish: Ta tabletterna vid samma tid varje dag Start
Spanish: Hasta el mes 24
Swedish: Till månad 24
Spanish: Esto puede aumentar su riesgo de desarrollar cáncer de piel.
Swedish: Detta kan öka din risk för hudcancer.
Spanish: Mayzent debilita su sistema inmunológico.
Swedish: Mayzent försvagar ditt immunsystem.
Spanish: Frecuencia en Caucásicos
Swedish: Frekvens hos kaukasier
Spanish: Su médico le asesorará al respecto (ver "Otros medicamentos y Mayzent").
Swedish: Din läkare kan informera dig om detta (se "Andra läkemedel och Mayzent").
Spanish: Su médico le informará de si su enfermedad le permite conducir vehículos y utilizar máquinas de forma segura.
Swedish: Din läkare talar om för dig om du med din sjukdom kan köra några fordon och använda maskiner på ett säkert sätt.
Spanish: • Debido al potencial riesgo teratogénico de siponimod, las mujeres en edad fértil deben:
Swedish: • På grund av den potentiella teratogena risken för siponimod bör kvinnor i fertil ålder:
Spanish: - si padece un cáncer activo.
Swedish: - om du har en aktiv cancer.
Spanish: Usted tendrá que reiniciar el tratamiento con el día 1.
Swedish: Du måste börja om på dag 1.
Spanish: • Posibles implicaciones de seguridad a largo plazo en los metabolizadores pobres del CYP2C9:
Swedish: • Potentiella säkerhetseffekter på lång sikt hos dåliga CYP2C9-metaboliserare:
Spanish: Esto reduce la recirculación de las células T en el sistema nervioso central (SNC) y limita la inflamación central.
Swedish: Detta minskar återcirkulationen av T-celler till centrala nervsystemet (CNS) och begränsar central inflammation.
Spanish: Siga las instrucciones que figuran en el envase (ver también la tabla "Envase de ajuste de dosis").
Swedish: Följ anvisningarna på förpackningen (se även tabellen "Upptrappningsförpackning").
Spanish: Mayzent permanecerá en su organismo hasta 10 días después de que interrumpa el tratamiento.
Swedish: Mayzent finns kvar i kroppen i upp till 10 dagar efter att du slutat med behandlingen.
Spanish: (Variable principal)
Swedish: (primärt effektmått)
Spanish: El Paquete de Información para el Médico también incluye medidas específicas.
Swedish: Specifika åtgärder ingår också i informationspaketet för läkare.
Spanish: Si olvidó tomar Mayzent
Swedish: Om du har glömt att ta Mayzent
Spanish: Asegúrese de informar a su médico si está tomando o recibiendo alguno de los siguientes medicamentos o terapias:
Swedish: Tala om för din läkare om du tar eller får något av följande läkemedel eller behandlingar:
Spanish: El siponimod se distribuye a los tejidos corporales con un volumen de distribución medio moderado de 124 litros.
Swedish: Siponimod distribueras till kroppens vävnader med en måttlig genomsnittlig distributionsvolym på 124 liter.
Spanish: Tendrá que controlar su presión arterial regularmente.
Swedish: Ditt blodtryck måste kontrolleras regelbundet.
Spanish: • Guía del Paciente/Cuidador que se proporcionará a todos los pacientes;
Swedish: • Guiden för patient/vårdnadshavare, som ska ges till alla patienter;
Spanish: Interrumpa el tratamiento si se confirma la existencia de daño hepático significativo.
Swedish: Avbryt behandlingen om betydande leverskada bekräftas.
Spanish: Confirmado a los 6 meses [Valor de p nominal para las variables no incluidas en la prueba jerárquica y no ajustadas para la multiplicidad]
Swedish: Bekräftad vid 6 månader [Nominellt p-värde för effektmått som inte ingår i hierarkisk testning och inte justerat för multiplicitet]
Spanish: Guía del Paciente/Cuidador:
Swedish: Guiden för patient/vårdnadshavare:
Spanish: Mayzent ayuda a proteger el sistema nervioso central (SNC) de los ataques del sistema inmunitario propio del organismo.
Swedish: Mayzent bidrar till att skydda det centrala nervsystemet (CNS) mot attacker från kroppens eget immunsystem.
Spanish: El día 6 pasará a tomar su dosis de tratamiento regular.
Swedish: Dag 6 går du över till din vanliga behandlingsdos.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, inmunosupresores selectivos, código ATC: L04AA42
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, selektiva immunsuppressiva medel, ATC-kod: L04AA42
Spanish: • vacunas.
Swedish: • vacciner.
Spanish: • si cree que su EM está empeorando o si advierte cualquier síntoma nuevo o inusual.
Swedish: • om du tycker att din MS blir värre eller om du får några nya eller ovanliga symtom.
Spanish: Debe limitar su exposición al sol y a los rayos UV mediante:
Swedish: Du bör begränsa din exponering för solljus och UV-strålar genom att
Spanish: Bradicardia Bloqueo auriculoventricular (primer y segundo grado)
Swedish: Bradykardi Atrioventrikulärt block (första och andra graden)
Spanish: • Esté familiarizado con la Información de Prescripción de Mayzent.
Swedish: • Känna till Mayzent förskrivningsinformation.
Spanish: Interferencia con los análisis hematológicos
Swedish: Interferens med hematologiska tester
Spanish: Ni la diálisis ni el intercambio de plasma conseguirían una eliminación significativa de siponimod del organismo
Swedish: Varken dialys eller plasmabyte skulle leda till en meningsfull eliminering av siponimod från kroppen.
Spanish: • Mayzent no está recomendado en:
Swedish: • Mayzent rekommenderas inte till:
Spanish: Valor de p no confirmatorio; procedimiento de prueba jerárquica finalizado antes de alcanzar la variable
Swedish: Ej bekräftande p-värde; hierarkiska testförfarandet avslutades innan effektmåttet nås
Spanish: Las pruebas de laboratorio que utilizan células mononucleares circulantes requieren un mayor volumen de sangre debido a la reducción en el número de linfocitos circulantes.
Swedish: Vid laboratorietester som använder cirkulerande mononukleära celler krävs större blodvolymer på grund av det minskade antalet cirkulerande lymfocyter.
Spanish: • Lista de Comprobación del Médico a considerar antes de recetar Mayzent;
Swedish: • Läkarens checklista att överväga innan förskrivning av Mayzent;
Spanish: Si es alérgico al cacahuete o a la soja, no use este medicamento.
Swedish: Om du är allergisk mot jordnötter eller soja ska du inte använda detta läkemedel.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película se deben tragar enteros con agua.
Swedish: De filmdragerade tabletterna ska sväljas hela med vatten.
Spanish: • Se debe asesorar a la paciente en caso de embarazo involuntario.
Swedish: • Rådgör med patienten i händelse av oavsiktlig graviditet.
Spanish: Análisis antes y durante el tratamiento
Swedish: Provtagning före och under behandling
Spanish: • La importancia de notificar las reacciones adversas.
Swedish: • Betydelsen av att rapportera biverkningar.
Spanish: La terapia UV durante el tratamiento con Mayzent puede aumentar su riesgo de desarrollar cáncer de piel.
Swedish: UV-terapi under behandling med Mayzent kan öka din risk att utveckla hudcancer.
Spanish: El TAC garantizará que en cada Estado Miembro (EM) donde se comercialice Mayzent, todos los médicos que tengan la intención de recetar Mayzent reciban un Paquete de Educación Médica actualizado, que incluya:
Swedish: MAH ska se till i varje medlemsstat (MS) där Mayzent marknadsförs, att alla läkare som avser att förskriva Mayzent förses med ett uppdaterat informationspaket för läkare, innehållande:
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
Spanish: o Se debe iniciar un tratamiento adecuado y continuar la observación hasta que los síntomas/hallazgos se hayan resuelto, si se observan los siguientes acontecimientos: a.
Swedish: o Lämplig behandling bör initieras och observationen fortsättas tills symtomen/fynden har försvunnit, om följande händelser observeras: a.
Spanish: El límite superior del IC unilateral del 95% para el ΔΔQTcF permaneció por debajo de 10 ms en todos los tiempos analizados.
Swedish: Det övre gränsvärdet för ensidigt 95 % CI för ΔΔQTcF vid samtliga tidpunkter låg hela tiden under 10 ms.
Spanish: No se dispone de un antídoto específico contra siponimod.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot siponimod.
Spanish: Ambos son polimorfismos de un solo nucleótido.
Swedish: Båda är enstaka nukleotidpolymorfismer.
Spanish: • si tiene una infección o si su sistema inmunitario no funciona correctamente (por ejemplo a causa de una enfermedad o de medicamentos que suprimen el sistema inmunitario; ver también "Otros medicamentos y Mayzent").
Swedish: • om du har en infektion eller om ditt immunsystem inte fungerar som det ska (till exempel på grund av en sjukdom eller på grund av läkemedel som dämpar immunsystemet, se även "Andra läkemedel och Mayzent").
Spanish: • Existe un mayor riesgo de infecciones, incluidas infecciones graves, en pacientes tratados con siponimod.
Swedish: • Det finns en ökad risk för infektioner inklusive allvarliga infektioner hos patienter som behandlas med siponimod.
Spanish: Informe a las mujeres de posibles riesgos graves para el feto si se usa siponimod durante el embarazo o si la paciente queda embarazada mientras lo toma.
Swedish: Informera kvinnor om potentiella, allvarliga risker för fostret om siponimod används under graviditet eller om patienten blir gravid medan den tar det.
Spanish: Dolor en una extremidad
Swedish: Smärta i extremiteterna
Spanish: • la aplicación de forma habitual de una crema de protección solar con un índice alto de protección UV.
Swedish: • använda solskyddsmedel med hög UV-skyddsfaktor regelbundet.
Spanish: Reducción del riesgo
Swedish: Riskminskning
Spanish: • Infecciones, que incluyen la reactivación de varicela zóster, la reactivación de otras infecciones virales, LMP y otras infecciones oportunistas raras:
Swedish: • Infektioner, inklusive varicella zoster-reaktivering, återaktivering av andra virusinfektioner, PML och andra sällsynta opportunistiska infektioner:
Spanish: Si el resultado es negativo, se recomienda la vacunación y el tratamiento con siponimod se debe posponer 1 mes para permitir que la vacunación alcance un efecto completo.
Swedish: Om testet är negativt rekommenderas vaccination och behandling med siponimod ska skjutas upp i en månad för att möjliggöra full effekt av vaccination.
Spanish: Tales eventos no se han notificado durante el programa de desarrollo de siponimod.
Swedish: Sådana händelser har inte rapporterats för siponimod under utvecklingsprogrammet.
Spanish: En los monos se observaron además efectos en el músculo y en la piel.
Swedish: Hos apa sågs effekter på muskulatur och hud dessutom.
Spanish: • si tiene una infección.
Swedish: • om du får en infektion.
Spanish: CL/F (L/h) aproximado
Swedish: Beräknad CL/F (l/h)
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta del siponimod es del 84% aproximadamente.
Swedish: Absolut oral biotillgänglighet för siponimod är cirka 84 %.
Spanish: Antes del lanzamiento de Mayzent en cada Estado Miembro, el titular de la autorización de comercialización (TAC) debe acordar con la Autoridad Nacional Competente (ANC) el contenido y el formato del programa educacional, incluidos los medios de comunicación, las modalidades de distribución y cualquier otro aspecto del programa.
Swedish: Före lansering av Mayzent i varje medlemsstat måste innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) komma överens om innehållet och formatet för utbildningsprogrammet, inklusive kommunikationsmedia, distributionskanaler och andra aspekter av programmet, med behörig nationell myndighet (NCA).
Spanish: 9/l, en el cual se puede considerar reiniciar el tratamiento con siponimod.
Swedish: 9/l, varvid återinsättning av siponimod kan övervägas.
Spanish: Tras la interrupción del tratamiento con siponimod, éste permanece en la sangre hasta 10 días.
Swedish: Efter avbruten behandling med siponimod finns siponimod kvar i blodet i upp till 10 dagar.
Spanish: Los efectos de siponimod sobre el sistema inmune pueden aumentar el riesgo de infecciones (ver sección 4.8).
Swedish: Siponimods effekter på immunsystemet kan öka risken för infektioner (se avsnitt 4.8).
Spanish: La prueba requiere una muestra de ADN obtenida de la sangre o de la saliva (hisopo bucal).
Swedish: Testet kräver ett DNA-prov som erhålls via blod eller saliv (topsning buckalt).
Spanish: Siponimod no se debe usar durante la lactancia.
Swedish: Siponimod ska inte användas under amning.
Spanish: En estudios de desarrollo embriofetal realizados en ratas y conejos, el siponimod indujo efectos embriotóxicos en ausencia de toxicidad materna.
Swedish: I studier av embryofetal utveckling som utförts i råtta och kanin, inducerade siponimod embryotoxiska effekter i frånvaro av toxicitet hos modern.
Spanish: La fracción de siponimod detectada en plasma es del 68% en humanos.
Swedish: Siponimodfraktionen i plasma hos människa är 68 %.
Spanish: Qué es Mayzent y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mayzent Cómo tomar Mayzent
Swedish: Vad Mayzent är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Mayzent Hur du tar Mayzent
Spanish: Es posible que los efectos adversos descritos en este prospecto aparezcan todavía durante este período (ver "Posibles efectos adversos" en la sección 4).
Swedish: Biverkningarna som beskrivs i denna bipacksedel kan fortfarande uppträda under denna period (se "Eventuella biverkningar" i avsnitt 4).
Spanish: La dosis recomendada es 2 mg una vez al día (un comprimido de 2 mg de Mayzent) con o sin alimentos.
Swedish: Behandlingsdos Rekommenderad dos är 2 mg en gång dagligen (en tablett Mayzent 2 mg) med eller utan mat.
Spanish: Estas medidas se deben implementar antes de recetar siponimod a pacientes de sexo femenino y durante el tratamiento.
Swedish: Dessa åtgärder måste genomföras innan siponimod ordineras till kvinnliga patienter och under behandling.
Spanish: La duración del ensayo fue variable en función del paciente (la duración media fue de 21 meses, rango: 1 día a 37 meses).
Swedish: Studiens längd varierade mellan patienterna (mediantiden var 21 månader, intervall: 1 dag till 37 månader).
Spanish: Proporción de pacientes con un empeoramiento de 4 puntos en la prueba Symbol Digit Modality Test
Swedish: Andelen patienter med 4 poängs försämring på Symbol Digit Modality Test Riskminskning
Spanish: Si se confirman recuentos absolutos de linfocitos <0,2 x 10
Swedish: Ett bekräftat absolut lymfocyttal på <0,2 x 10
Spanish: No se disponde de datos, o éstos son muy limitados, relativos al uso de siponimod en mujeres embarazadas.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av siponimod till gravida kvinnor.