FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Augmentations de l'alanine aminotransférase (ALAT), essentiellement légères à modérées.
Italian: Molto comune Innalzamento dell'alanina aminotrasferasi, principalmente da lieve a moderato.
French: Critère d'évaluation principal, survie globalea,b,c
Italian: EndPoint primario sopravvivenza globalea,b,c
French: Si vous oubliez de prendre un comprimé, en fonction du temps restant jusqu'à la dose suivante, il convient de :
Italian: Se dimentica di prendere Gefitinib Mylan Che cosa fare se dimentica di prendere una compressa, dipende da quanto manca alla prossima dose.
French: Comment prendre Géfitinib Mylan ?
Italian: Come prendere Gefitinib Mylan
French: Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Géfitinib Mylan.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Gefitinib Mylan - se ha mai avuto qualche altro problema polmonare.
French: Géfitinib Mylan contient du lactose.
Italian: Gefitinib Mylan contiene lattosio.
French: Si vous constatez l'un des effets indésirables suivants, informez-en votre médecin dès que possible :
Italian: Informi il medico appena possibile se nota la comparsa di uno dei seguenti effetti indesiderati:
French: Des cas d'asthénie ont été rapportés au cours du traitement avec le géfitinib.
Italian: Durante il trattamento con gefitinib è stata riportata astenia.
French: Conjonctivite, blépharite et sécheresse oculaire*, généralement d'intensité légère (CTC grade 1).
Italian: Congiuntivite, blefarite e secchezza oculare*, principalmente lieve (grado CTC 1).
French: Cette étude a montré une petite augmentation de l'incidence de ce résultat chez la souris mâle à la demi-dose, et à la fois chez la souris mâle et femelle à la dose la plus élevée.
Italian: Gli adenomi epatocellulari sono stati rilevati anche in uno studio di carcinogenesi a 2 anni nei topi, che ha dimostrato un piccolo aumento dell'incidenza di questo effetto nei topi maschi a metà dose, e sia nei topi maschi che femmine alla dose più alta.
French: Diarrhée, principalement légère ou modérée (CTC grade 1 ou 2).
Italian: Molto comune Diarrea, principalmente lieve o moderata (grado CTC 1 o 2).
French: EGFR Mutation inconnue
Italian: Mutazione dell'EGFR non nota
French: Délai de survenue de la rechutea,b
Italian: Tempo al fallimento del trattamentoa,b
French: De ce fait, l'allaitement doit être arrêté pendant le traitement par le géfitinib (voir rubrique 4.3).
Italian: Gefitinib è controindicato durante l'allattamento e pertanto l'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento con gefitinib (vedere paragrafo 4.3).
French: Tableau 6 - Résultats d'efficacité pour le géfitinib et versus placebo dans l'étude ISEL Population
Italian: Tabella 6 - Risultati di efficacia per gefitinib verso docetaxel nello studio ISEL Popolazione
French: Dans le cadre d'un essai clinique avec géfitinib en monothérapie, un autre cas d'hémorragie du SNC a été observé chez un enfant souffrant d'un épendymome.
Italian: Un ulteriore caso di emorragia del SNC è stato riportato in un bambino con un ependimoma in uno studio condotto solo con gefitinib.
French: Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :
Italian: Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):
French: Proportion des tumeurs M étant M par ctDNA)
Italian: Percentuale di tumori M- che risultano M- con il ctDNA
French: Comment conserver Géfitinib Mylan ?
Italian: Come conservare Gefitinib Mylan
French: Il est conditionné en plaquettes thermoformées en PVC/PVDC/aluminium de 30 comprimés pelliculés ou en plaquettes thermoformées en PVC/PVDC/aluminium pour délivrance à l'unité de 30 × 1 comprimés pelliculés.
Italian: Vengono commercializzate in blister di PVC/PVDC/Alluminio, in confezioni da 30 compresse rivestite con film o in blister monodose perforato, in confezioni da 30×1 compresse rivestite con film.
French: Plaquette thermoformée en PVC/PVDC/aluminium prédécoupée pour délivrance à l'unité en boîte de 30 ×1 comprimés pelliculés.
Italian: Blister monodose perforato in PVC/PVDC/Alluminio in astucci contenenti 30 x 1 compresse rivestite con film.
French: • Vomissements
Italian: • Vomito.
French: Bouche sèche*, essentiellement d'intensité légère (CTC grade 1).
Italian: Bocca secca*, prevalentemente lieve (grado CTC 1).
French: Tableau 3 - Résultats de l'efficacité de l'étude IPASS comparant géfitinib et carboplatine/paclitaxel
Italian: Tabella 3 - Risultati di efficacia di gefitinib verso carboplatino/paclitaxel nello studio IPASS Popolazione
French: Critère principal, survie globalea,b
Italian: Endpoint primario sopravvivenza globalea,b
French: Augmentation asymptomatique de la créatininémie Protéinurie
Italian: Aumenti asintomatici dei valori ematici della creatinina.
French: Des affections pulmonaires interstitielles (API), souvent sévères (CTC grade 3 ou 4), sont survenues chez 1,3 % des patients.
Italian: La malattia interstiziale polmonare (ILD) si è verificata nell'1,3% dei pazienti, spesso in forma grave (grado CTC 3 - 4).
French: Géfitinib Mylan contient du lactose
Italian: Gefitinib Mylan contiene lattosio
French: a Les données fournies comparent géfitinib àdocétaxel.
Italian: a I valori presentati sono per gefitinib verso docetaxel.
French: Toutefois, lors d'essais cliniques de phase I, un nombre limité de patients a reçu des doses journalières pouvant atteindre 1 000 mg.
Italian: Tuttavia, negli studi clinici di fase I, un numero limitato di pazienti è stato trattato con dosi giornaliere fino a 1000 mg. È stato notato un aumento della frequenza e della gravità di alcune reazioni avverse, principalmente diarrea e rash cutaneo.
French: Hépatotoxicité et insuffisance hépatique
Italian: Epatotossicità e compromissione epatica
French: EGFR Mutation négative
Italian: Mutazione dell'EGFR negativa
French: Anorexie légère ou modérée (CTC grade 1 ou 2).
Italian: Molto comune Anoressia, lieve o moderata (CT grado 1 o 2).
French: Tableau 5 - Résultats de l'efficacité de l'étude INTEREST comparant géfitinib et docétaxel Population
Italian: Tabella 5 - Risultati di efficacia per gefitinib verso docetaxel nello studio INTEREST Popolazione
French: Le passage de géfitinib dans le lait maternel est inconnu.
Italian: - se sta allattando con latte materno.
French: Au cours d'un cycle
Italian: Nell'ambito di un ciclo
French: Solution reconstituée :
Italian: Soluzione ricostituita:
French: • vous avez été vacciné récemment,
Italian: • se è stato vaccinato recentemente.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé :
Italian: Le informazioni che seguono sono destinate esclusivamente ai medici e agli operatori sanitari:
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres medicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
French: La perfusion durera approximativement 30 minutes.
Italian: L'infusione durerà circa 30 minuti.
French: Les sections 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 et 4.9 ont également été harmonisées.
Italian: L'armonizzazione ha riguardato anche i paragrafi 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 e 4.9.
French: Dans les deux études, une tolérance similaire a été observée dans les deux bras de traitement.
Italian: In entrambi gli studi è stato riscontrato che la tollerabilità era simile nei due bracci di trattamento.
French: 169 27 Solna Suède
Italian: 169 27 Solna Svezia
French: En cas de contact de la préparation avec les yeux, ceci peut entraîner de sérieuses irritations.
Italian: Se la preparazione entra in contatto con gli occhi, può causare una grave irritazione.
French: Les révisions proposées pour les informations sur le produit ont été complètement appliquées.
Italian: Le revisioni proposte alle informazioni sul prodotto sono state interamente inserite.
French: Calculer la dose et le nombre de flacons de Gemzar nécessaires.
Italian: Calcolare la dose e il numero di flaconcini di Gemzar necessari.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE Ne pas réfrigérer la solution reconstituée.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Non refrigerare la soluzione ricostituita.
French: Aucun effet sur la fertilité des femelles n'a été décelé.
Italian: Non è stato individuato alcun effetto sulla fertilità delle femmine.
French: Les 121 femmes et 232 hommes étaient agés de 29 à 79 ans.
Italian: Le 121 donne ed i 232 uomini presentavano un'età variabile da 29 a 79 anni.
French: Les yeux doivent être rincés immédiatement et abondamment avec de l'eau.
Italian: Gli occhi devono essere lavati immediatamente e accuratamente con acqua.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE GEMZAR
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI GEMZAR
French: 6/l • Report de cycle de plus d'une semaine en raison d'une toxicité
Italian: 6/l Ritardo del ciclo di oltre una settimana a causa della tossicità
French: Aucune étude d'interaction spécifique n'a été réalisée (voir rubrique 5.2)
Italian: Non sono stati effettuati specifici studi di interazione (vedere paragrafo 5.2)
French: Des études à long terme sur les animaux évaluant le potentiel carcinogénique n'ont pas été effectuées.
Italian: Non sono stati effettuati studi a lungo termine sull'animale per la valutazione del potenziale cancerogeno.
French: La gemcitabine a été bien tolérée par les patients âgés de plus de 65 ans.
Italian: La gemcitabina è stata ben tollerata in pazienti sopra i 65 anni di età.
French: La pharmacocinétique de la gemcitabine a été étudiée chez 353 patients dans sept études.
Italian: I dati farmacocinetici di gemcitabina sono stati verificati in 353 pazienti in sette studi.
French: Informez votre médecin si :
Italian: Riferisca al medico:
French: Faites attention avec Gemzar :
Italian: Faccia particolare attenzione con Gemzar:
French: Les fréquences des effets indésirables observés sont définies comme suit:
Italian: Le frequenze degli effetti indesiderati osservati sono definite come segue:
French: Posologie recommandée
Italian: Posologia raccomandata
French: De la même manière, une faible quantité de gemcitabine peut aussi être incorporée dans l'ARN.
Italian: Analogamente, una piccola quantità di gemcitabina può anche essere incorporata nel RNA.
French: Flacons non entamés :3 ans.
Italian: Flaconcini sigillati: 3 anni.
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEL DOSAGGIO, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
French: Si l'irritation perdure, un médecin doit être consulté.
Italian: Se continuano ad essere irritati, deve essere consultato un medico.
French: Une attention particulière a été portée aux indications thérapeutiques de Gemzar.
Italian: Particolare attenzione è stata riservata alle indicazioni terapeutiche di Gemzar.
French: Ce cycle de 4 semaines sera alors renouvelé.
Italian: Questo ciclo di 4 settimane può essere ripetuto.
French: • Leucopénie (Neutropénie Grade 3 = 19,3 %; Grade 4 = 6 %).
Italian: • Leucopenia (Neutropenia di grado 3 = 19,3 %; grado 4 = 6 %).
French: Gemzar est utlisé pour le traitement des types de cancer suivants :
Italian: Gemzar è usato nel trattamento dei seguenti tipi di tumore:
French: Sur la base de ces conclusions, le CHMP a révisé le texte dans la section 4.2.
Italian: In base alle risposte il CHMP ha riveduto il testo del paragrafo 4.2.
French: Sur la base des résultats d'études conduites chez l'animal et le mécanisme d'action de la gemcitabine, ce produit ne devra pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité.
Italian: Sulla base dei risultati degli studi su animali e sul meccanismo di azione della gemcitabina, questa non deve essere usata durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessità.
French: Gemcitabine ne s'accumule pas quand elle est administrée une fois par semaine.
Italian: La gemcitabina non presenta accumulo quando somministrata una volta alla settimana.
French: Ces métabolites intracellulaires n'ont pas été détectés dans le plasma ou l'urine.
Italian: Questi metaboliti intracellulari non sono rilevabili nel plasma o nelle urine.
French: La gemcitabine n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 18 ans en raison de l'absence de données suffisantes de sécurité et d'efficacité.
Italian: L'uso di gemcitabina nei pazienti sotto i 18 anni non è raccomandato poiché i dati di sicurezza ed efficacia sono insufficienti.
French: Cancer bronchique non à petites cellules
Italian: Carcinoma del polmone non a piccole cellule
French: Chez la femme, la clairance est approximativement 25% plus faible que chez l'homme.
Italian: Nelle donne la clearance è circa del 25% più bassa dei valori rilevati negli uomini.
French: Parmi ces patients, approximativement 45% avaient un cancer bronchique non à petites cellules et 35% ont été diagnostiqués avec un cancer du pancréas.
Italian: Di questi pazienti, circa il 45% presentava un carcinoma del polmone non a piccole cellule mentre il 35% aveva una diagnosi di carcinoma del pancreas.
French: Gemzar appartient à un groupe de médicament appelé "cytotoxiques".
Italian: GEMZAR appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati "citotossici".
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de la gemcitabine chez la femme enceinte.
Italian: Non esistono dati sufficienti sull'uso della gemcitabina in donne in gravidanza.
French: Les fréquences sont définies comme suit : Très fréquent (≥ 1/10), Fréquent (≥ 1/100 et < 1/10), Peu fréquent (≥ 1/1 000 et < 1/100), Rare (≥ 1/10 000 et < 1/1 000), Très rare (< 1/10 000).
Italian: Definizione della frequenza: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100 e < 1/10), non comune (≥ 1/1.000 e < 1/100), raro (≥ 1/10.000 e < 1/1.000), molto raro (<1/10.000).
French: Comme tous les médicaments, Gemzar peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Italian: Come tutti i medicinali, Gemzar può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
French: Solution reconstituée : Le produit devrait être utilisé immédiatement.
Italian: Soluzioni ricostituita: Il prodotto deve essere usato immediatamente.
French: Un contrôle des fonctions rénale et hépatique (comprenant des tests virologiques) devra être effectué périodiquement.
Italian: Controlli della funzionalità epatica e renale (comprendenti test virologici) devono essere effettuati periodicamente.
French: Une dilution ultérieure par un professionnel de santé peut être effectuée.
Italian: Può essere fatta un'ulteriore diluizione dal personale sanitario.
French: La substance active est la gemcitabine.
Italian: Il principio attivo è gemcitabina.
French: La demi-vie d'élimination terminale est de 0,7 à 12 heures.
Italian: L'emivita della fase di eliminazione terminale varia da 0,7 a 12 ore.
French: Votre médecin discutera avec vous les risques potentiels lorsque Gemzar est donné pendant la grossesse.
Italian: Il medico parlerà con lei sul potenziale rischio di assumere Gemzar durante la gravidanza.
French: • Bronchospasme - habituellement léger et transitoire mais pouvant nécessiter un traitement parentéral
Italian: • Broncospasmo -di solito lieve e transitorio potendo richiedere trattamento parenterale
French: Gemzar a été inclus dans la liste des produits pour l'harmonisation des résumés des caractéristiques du produit (RCP), conformément à l'article 30, paragraphe 2 de la directive 2001/83/CE, telle que modifiée, car des différences existent dans les RCP en raison de décisions divergentes prises par les États membres au niveau national.
Italian: Gemzar è stato inserito nell'elenco dei prodotti per cui è prevista l'armonizzazione dei riassunti delle caratteristiche del prodotto (RCP), ai sensi dell'articolo 30, paragrafo 2, della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, a causa delle difformità tra gli RCP autorizzati a livello nazionale conseguenti alle divergenti decisioni nazionali emesse dagli Stati membri.
French: Allemagne Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Italian: Germania Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
French: Des études pré-cliniques et cliniques ont montré une activité radio sensibilisante de la gemcitabine.
Italian: Studi clinici e preclinici hanno dimostrato un'attività radiosensibilizzante della gemcitabina.
French: Nombre de globules blancs faible
Italian: Basso numero di globuli bianchi
French: Bien que rapide, il apparait que, chez l'homme et la femme, la clairance diminue avec l'âge.
Italian: Quantunque rapida, la clearance si riduce sia negli uomini che nelle donne con l'età.
French: Le CHMP considère que les divergences identifiées au début de la référence ont été résolues et que tous les problèmes soulevés dans la liste de questions et dans la liste des effets exceptionnels ont été correctement abordés et résolus de façon satisfaisante.
Italian: Il CHMP ritiene che le differenze individuate all'inizio del deferimento siano state risolte e che tutte le questioni sollevate nell'Elenco di domande e nell'Elenco delle questioni pendenti abbiano ricevuto un trattamento e una risposta soddisfacenti.
French: et ou ou
Italian: e o o
French: Surveillance après commercialisation (notification spontanée) fréquence inconnue (ne pouvant être estimée à partir des données disponibles)
Italian: Esperienza postmarketing (segnalazioni spontanee) frequenza non nota (non può essere valutata in base ai dati disponibili)
French: Classe pharmacothérapeutique : analogues de la pyrimidine, code ATC : L01BC05.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: analoghi della pirimidina, codice ATC: L01BC05
French: La fréquence à laquelle vous recevez votre perfusion de Gemzar dépend du type de cancer pour lequel vous êtes traité.
Italian: La frequenza con cui riceve l'infusione di Gemzar dipende dal tipo di tumore per il quale viene trattato.
French: Si la solution s'est déversée sur la peau, rincez minutieusement avec de l'eau.
Italian: Se la soluzione entra in contatto con la cute, lavare accuratamente con acqua.
French: Le schéma optimal pour une administration sécurisée de la gemcitabine avec la radiothérapie à doses thérapeutiques n'a pas encore été déterminé dans tous les types de tumeurs.
Italian: Il regime ottimale per una somministrazione sicura della gemcitabina in concomitanza con dosi radianti terapeutiche, non è stato ancora determinato in tutti i tipi tumorali.
French: Enfants (< 18 ans)
Italian: Pazienti pediatrici (< 18 anni)
French: Eli Lilly Ges.m.b.H Kölblgasse 8-10 1030 Wien Autriche
Italian: Eli Lilly Ges.m.b.H Kölblgasse 8-10 1030 Wien Austria
French: • vous éprouvez des difficultés à respirer ou si vous vous sentez très faible et êtes très pâle (ceci pourrait être un signe d'insuffisance rénale).
Italian: • se ha difficoltà respiratorie o si sente debole ed è molto pallido (può essere un segno di insufficienza renale)
French: Une surveillance particulière devra être effectuée au patient après l'administration.
Italian: Il paziente deve essere attentamente monitorato dopo la somministrazione.
French: QU'EST-CE QUE GEMZAR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Italian: CHE COS'È GEMZAR E A CHE COSA SERVE
French: Toutefois, l'augmentation de fréquence de ces effets indésirables n'est pas associée à une augmentation de l'incidence d'évènements infectieux ou hémorragiques.
Italian: Tuttavia l'aumento di queste reazioni avverse non si associa con un aumento dell'incidenza di infezioni o di eventi emorragici.
French: Pour des instructions sur la reconstitution, voir rubrique 6.6.
Italian: Per le istruzioni sulla ricostituzione, vedere paragrafo 6.6.
French: L'utilisation de Gemzar doit être évitée pendant la grossesse.
Italian: L'uso di Gemzar durante la gravidanza deve essere evitato.
French: Toutefois, la myélosuppression est de courte durée et ne nécessite habituellement pas de réduction de dose et rarement l'arrêt du traitement.
Italian: Comunque la riduzione della funzionalità midollare è di breve durata e generalmente non richiede riduzioni di dosaggio e solo raramente può comportare interruzione del trattamento.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a fourni une posologie mise à jour en prenant en compte les commentaires du CHMP.
Italian: Il titolare dell'AIC ha fornito una posologia aggiornata tenendo conto delle osservazioni del CHMP.
French: Il est principalement actif contre les cellules en phase S et est administré pour maîtriser des tumeurs solides.
Italian: È attivo contro le cellule principalmente nella fase S e viene somministrato per il trattamento dei tumori solidi.
French: Gemzar peut entraîner une sensation de somnolence, particulièrement si vous avez consommé de l'alcool.
Italian: Gemzar può indurre sonnolenza, in particolare se ha assunto alcolici.
French: Gemzar est bien toléré au cours de la perfusion et peut être administré en ambulatoire.
Italian: Gemzar è ben tollerato durante l'infusione e può essere somministrato in ambito ambulatoriale.
French: Gemzar peut être donné seul ou en association avec d'autres médicaments anti-cancéreux en fonction du type de cancer.
Italian: Gemzar può essere somministrato da solo o in combinazione con altri farmaci antitumorali, a seconda del tipo di tumore.
French: Rare • Infarctus du myocarde
Italian: Raro • Infarto del miocardio
French: Les données suggèrent que la gemcitabine peut être débutée après la résolution des effets aigus de l'irradiation ou au moins une semaine après l'irradiation.
Italian: I dati indicano che la terapia con gemcitabina può essere iniziata dopo che gli effetti acuti della radioterapia si sono risolti o almeno dopo una settimana dalla sua effettuazione.
French: Réactions cutanées sévères, incluant desquamation et éruptions bulleuses, syndrome de Lyell, syndrome de Steven-Johnson
Italian: Reazioni cutanee gravi, comprendenti desquamazione ed eruzioni cutanee bollose, Sindrome di Lyell, Sindrome di Steven-Johnson
French: Les solutions de gemcitabine sont à usage unique.
Italian: Le soluzioni di gemcitabina sono esclusivamente monouso.
French: Un pharmacien hospitalier, un infirmier ou un médecin dissoudra la poudre de Gemzar avant de vous l'administrer dans l'une de vos veines.
Italian: Un farmacista ospedaliero o un medico avrà solubilizzato la polvere di Gemzar prima di somministrargliela.
French: Autres sections des RCP: alors que l'harmonisation complète du dossier qualité ne faisait pas partie du champ de référence, les sections des RCP (en particulier les sections 2 et 6) et les sections correspondantes de la notice concernant la qualité ont été étudiées et harmonisées.
Italian: Altri paragrafi dell'RCP: nonostante la completa armonizzazione del fascicolo sulla qualità non rientrasse nell'ambito del presente deferimento, sono stati sottoposti a valutazione e armonizzazione i paragrafi dell'RCP (in particolare i paragrafi 2 e 6) e i corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo relativi alla qualità.
French: En raison du risque d'atteintes cardiaques et/ou vasculaires sous gemcitabine, une attention particulière devra être portée aux patients ayant des antécédents d'évènements cardiovasculaires.
Italian: A causa del rischio di patologie cardiache e/o vascolari con gemcitabina, si deve fare particolare attenzione nei pazienti che presentano una storia di eventi cardiovascolari.
French: Eli Lilly Norge AS, Postboks 6090 Etterstad, N-0601 Oslo Norvège
Italian: Norvegia Eli Lilly Norge AS, Postboks 6090 Etterstad, N-0601 Oslo
French: Pour les conditions de conservation du médicament reconstitué, voir rubrique 6.3.
Italian: Per le condizioni di conservazione del medicinale ricostituito, vedere paragrafo 6.3.
French: MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION Pour voie intraveineuse après reconstitution.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso endovenoso dopo ricostituzione.
French: Toutefois, il a été rapporté que la gemcitabine pouvait provoquer une somnolence légère à modérée, notamment en association avec la consommation d'alcool.
Italian: È stato tuttavia riportato che la gemcitabina causa sonnolenza da lieve a moderata, specialmente in associazione al consumo di alcolici.