FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: That increased exposure might occur in certain populations and increase the risk of persistent intolerability: o Special populations who have increased PDE4 inhibition such as black non smoking females; o Patients concomitantly treated with CYP1A2/2C19/3A4 inhibitors (such as fluvoxamine and cimetidine) or CYP1A2/3A4 inhibitors (such as enoxacin).
Slovak: U niektorých populácií môže vzniknúť riziko zvýšenej expozície a zvýšené riziko pretrvávajúcej neznášanlivosti: o Osobitné populácie, ktoré majú zvýšenú inhibíciu PDE4, ako sú ženy nefajčiarky čiernej pleti; o Pacienti súbežne liečení inhibítormi CYP1A2/2C19/3A4 (ako je fluvoxamín a cimetidín) alebo inhibítory CYP1A/2/3A4 (ako je enoxacín)
English: It is important to continue taking Libertek for as long as prescribed by your doctor, even when you have no symptoms, in order to maintain control of your lung function.
Slovak: Na zabezpečenie kontroly funkcie pľúc je dôležité pokračovať v užívaní Liberteku tak dlho ako vám to predpísal váš lekár aj vtedy, keď nemáte žiadne príznaky.
English: Libertek tablets contain lactose.
Slovak: Tablety Liberteku obsahujú monohydrát laktózy.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - trembling, sensation of spinning head (vertigo), dizziness - sensation of rapid or irregular heartbeat (palpitations) - gastritis, vomiting - reflux of stomach acid to the gullet (acid regurgitations), indigestion - rash - muscle pain, muscle weakness or cramps - back pain - feeling of weakness or tiredness, feeling unwell.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí) - tras, pocit točenia hlavy (vertigo), závraty - pocity rýchleho alebo nepravidelného tlkotu srdca (palpitácie) - zápal žalúdka, vracanie - reflux žalúdočnej kyseliny do hltana (vracanie sa žalúdočnej kyseliny), zlé trávenie - vyrážka - bolesť svalov, slabosť svalov alebo kŕče - bolesť chrbta - pocita slabosti alebo únavy, pocit choroby
English: A total of 2,690 patients were included and randomized in two supportive 1-year studies (M2-111 and M2-112).
Slovak: Do dvoch podporných randomizovaných 1 ročných štúdií (M2-111 a M2-112) bolo zaradených a randomizovaných 2 690 pacientov.
English: Posology The recommended dose is 500 micrograms (one tablet) roflumilast once daily.
Slovak: Odporučená dávka je 500 mikrogramov (jedna tableta) roflumilastu jeden krát denne.
English: The potential cardiac risk: Libertek has not been studied in patients in congestive heart failure (NYHA grade 3 and 4); hence, it is not recommended in this population.
Slovak: Libertek sa neštudoval upacientov skongestívnym zlyhaním srdca (NYHA stupeň 3 a4); preto nie je odporučený pretúto populáciu.
English: • Summary of Product Characteristics and Patient Information Leaflet for Libertek
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku a Písomnú informáciu pre používateľov Edukačný materiál pre lekárov
English: Available pharmacokinetic data in animals have shown excretion of roflumilast or its metabolites in milk.
Slovak: Dostupné farmakokinetické údaje na zvieratách preukázali vylučovanie roflumilastu alebo jeho metabolitov do materského mlieka (pozri časť 5.3).
English: In the two six-month studies, pre-bronchodilator FEV1 was significantly improved by 49 ml (primary endpoint, p<0.0001) beyond the bronchodilator effect of concomitant treatment with salmeterol in study M2-127 and by 80 ml (primary endpoint, p<0.0001) incremental to concomitant treatment with tiotropium in study M2-128.
Slovak: V dvoch 6-mesačných štúdiách sa FEV1 pred podaním bronchodilatátora signifikantne zlepšilo o 49 ml (primárny cieľ, p<0,0001) a o 80 ml (primárny cieľ, p<0,0001) v súbežnej liečbe tiotropiom v štúdii M2-128.
English: The rate (per patient per year) of moderate exacerbations (requiring intervention with systemic glucocorticosteroids) or severe exacerbations (resulting in hospitalisation and/or leading to death) after 1 year was 1.142 with roflumilast and 1.374 with placebo corresponding to a relative risk reduction of 16.9% (95%CI: 8.2% to 24.8%) (primary endpoint, p=0.0003).
Slovak: Pomer (pacient/rok) stredných exacerbácií (vyžadujúcich podávanie systémových glukokortikosteroidov) alebo závažných exacerbácií (vyžadujúcich hospitalizáciu a/alebo vedúcich k úmrtiu) po jednom roku bol 1,142 u roflumilastu a 1,374 u placeba, čo zodpovedá zníženiu relatívneho rizika o 16,9%
English: Inhibition of PDE4 leads to elevated intracellular cAMP levels and mitigates COPD-related malfunctions of leukocytes, airway and pulmonary vascular smooth muscle cells, endothelial and airway epithelial cells and fibroblasts in experimental models.
Slovak: Inhibícia PDE4 vedie k zvýšeniu hladiny vnútrobunkového cAMP a v experimentálnych modeloch zmierňuje porušené funkcie leukocytov, hladkých svalov buniek dýchacích ciest a v pľúcnych cievach,
English: Libertek is not recommended in patients with a history of depression associated with suicidal thinking or behaviour.
Slovak: Libertek sa neodporúča pacientom s anamnézou depresie spojenej so samovražednými úvahmi alebo správaním.
English: Post-bronchodilator FEV1 showed a clinically significant improvement in favour of Roflumilast by 56 mL over placebo (95% CI: 38, 73 mL).
Slovak: Hodnoty FEV1 po podaní bronchodilatátora ukázali klinicky významné zlepšenie v prospech roflumilastu o 56 ml nad placebom (95%
English: What Libertek looks like and contents of the pack Libertek 500 micrograms film-coated tablets are yellow, D-shaped film-coated tablets, embossed with 'D' on one side.
Slovak: Libertek 500 mikrogramov filmom obalené tablety sú žlté filmom obalené tablety tvaru D s vyrazeným „D“ na jednej strane.
English: Description of selected adverse reactions * In clinical studies and post-marketing experience, rare instances of suicidal ideation and behaviour, including suicide, were reported.
Slovak: * V klinických štúdiách a po zavedení lieku na trh boli pozorované zriedkavé prípady samovražedných myšlienok a správania vrátane samovraždy.
English: Patients with moderate or severe hepatic impairment classified as Child-Pugh B or C must not take Libertek (see section 4.3).
Slovak: Pacienti so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie pečene klasifikovanou ako Child-Pugh B alebo C nesmú užívať Libertek (pozri časť 4.3).
English: Elderly No dose adjustment is necessary.
Slovak: Starší pacientiNie je potrebná úprava dávky.
English: EU/1/11/666/001 EU/1/11/666/002 EU/1/11/666/003
Slovak: EU/1/11/666/002
English: Interaction studies with CYP1A2/3A4 inhibitor enoxacin and the CYP1A2/2C19/3A4 inhibitors cimetidine and fluvoxamine, resulted in increases of the total PDE4 inhibitory activity of 25%, 47% and 59%, respectively.
Slovak: Predpokladá sa, že celková inhibícia PDE4 po aplikácii roflumilastu je kombinovaný účinok obidvoch zložiek, roflumilastu aj roflumilast N-oxidu.Štúdie interakcií s inhibítorom CYP1A2/3A4 enoxacínom a inhibítormi CYP1A2/2C19/3A4 fluvoxamínom a cimetidínom preukázali zvýšenú celkovú PDE4 inhibičnú aktivitu o 25%,47% a 59%.
English: Each tablet contains 500 micrograms roflumilast.
Slovak: Každá tableta obsahuje 500 mikrogramov roflumilastu
English: The incidence observed was also higher in patients less than 75 years old, treated with roflumilast when compared to those treated with placebo (3.1% vs 2.0%).
Slovak: 75 rokov, ktorí boli liečení roflumilastom, v porovnaní s pacientmi užívajúcimi placebo (3,1% oproti
English: (i.e. focal haemorrhages, haemosiderin deposits and lympho-histiocytic cell infiltration in the right atria in dogs, and decreased blood pressure and increased heart rate in rats, guinea pigs and dogs).
Slovak: Tieto zistenia sa týkali gastrointestinálnych nálezov (napr. vracanie, zvýšená žalúdočná sekrécia, erózie žalúdka, zápal čriev) a kardiálnych nálezov, (napr. fokálnych krvácaní, hemosiderického depozitu a infiltrácie lymfo-histiocytárnych buniek do pravého atria psov, zníženie krvného tlaku a zvýšenie frekvencie srdca u potkanov, morčiat a psov.
English: The recommended dose is one 500 micrograms tablet once daily.
Slovak: Odporúčaná dávka je 500 mikrogramov, teda 1 tableta denne.
English: Libertek 500 micrograms tablets roflumilast
Slovak: Libertek 500 mikrogramov tablety roflumilast
English: The lack of experience in patients with HIV infection or active hepatitis, with severe immunological diseases (e.g..multiple sclerosis, lupus erythematosus, multifocal leukoencephalopathy) or treated with immunosuppressive therapy (other than short-term systemic corticosteroids) and that Libertekshould not be initiated or should be stopped in these patients.
Slovak: Chýbajú skúsenosti upacientov sinfekciou HIV alebo aktívnou hepatitídou, so závažnými imunologickými ochoreniami (napr. sklerózamultiplex, lupus erythematous, multifokálna leukoencephalopatia) alebo liečených imunosupresívami (inými ako krátkodobo účinkujúce systémové kortikosteroidy).
English: even if their signs of illness are the same as yours.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak sú príznaky ochorenia rovnaké ako vaše.
English: The pharmacokinetics of roflumilast 250 micrograms once-daily was tested in 16 patients with mild to moderate hepatic impairment classified as Child-Pugh A and B. In these patients, the total PDE4 inhibitory activity was increased by about 20% in patients with Child-Pugh A and about 90% in patients with Child-Pugh B. Simulations suggest dose proportionality between roflumilast 250 and 500 micrograms in patients with mild and moderate hepatic impairment.
Slovak: Farmakokinetika roflumilastu v dávke 250 mikrogramov jeden krát denne sa hodnotila u 16 pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene klasifikovanou ako Child-Pugh A a B.
English: Hepatobiliary disorders
Slovak: Filmová vrstva Hypromelóza
English: For oral use.
Slovak: Na vnútorné použitie
English: Rare instances of suicidal ideation and behaviour, including completed suicide, have been observed in patients with and without a history of depression, usually in the first weeks of treatment.
Slovak: Zriedkavo boli pozorované prípady samovražedných úvah a správania vrátane samovraždy u pacientov s depresiou v anamnéze alebo bez nej, najčastejšie v prvých týždňoch liečby Lekári musia starostlivo zhodnotiť vyváženosť prínosu a rizika tejto liečby u pacientov, ktorí majú psychiatrické príznaky alebo majú v anamnéze depresiu.
English: Laboratorio Beta, S.A. Tel: +34 91 301 91 00
Slovak: Tel: +34 91 301 91 00
English: You may experience diarrhoea, nausea, stomach ache or headache during the first weeks of treatment with Libertek.
Slovak: Počas prvých týždňov liečby Libertekom môžete spozorovať hnačku, nevoľnosť, bolesť žalúdka a hlavy.
English: Therefore, the concomitant treatment with theophylline is not recommended.
Slovak: Súbežná liečba sa preto neodporúča.
English: Libertek is to be used in addition to bronchodilators.
Slovak: Libertek sa používa ako prídavná liečba k liekom, ktoré rozširujú priedušky (bronchodilatátory).
English: (LE) or progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) - severe acute infectious diseases such as tuberculosis, or acute hepatitis - cancer (except basal-cell carcinoma, a slow-growing type of skin cancer) - or severe impairment of the heart function
Slovak: Libertek sa neodporúča ak máte jedno alebo viac nasledujúcich ochorení: - závažné imunologické ochorenia ako je infekcia HIV, skleróza multiplex (SM), lupienka alebo progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML) - závažné akútne infekčné ochorenia ako je tuberkulóza alebo akútny zápal pečene - nádorové ochorenie (okrem bazálneho bunkového karcinómu, čo je pomaly rastúci nádor kože) - alebo závažne poškodenú funkciu srdca Nie je dostatok skúseností s liečbou Libertekom u týchto stavov.
English: Libertek 500 micrograms film-coated tablets
Slovak: Libertek 500 mikrogramov filmom obalené tablety
English: Libertek 500 micrograms film-coated tablets Roflumilast
Slovak: Libertek 500 mikrogramov filmom obalené tablety roflumilast
English: Libertek 500 micrograms film-coated tablets roflumilast
Slovak: Libertek 500 mikrogramov, filmom obalené tablety roflumilast
English: 2-Sided p-value
Slovak: Simesa S.p.A
English: Gastritis
Slovak: Gastritída Vracanie
English: Haematochezia Constipation
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
English: This will reduce the risk of possible problems.
Slovak: Zníži sa tak riziko vzniku možných problémov.
English: • if you are pregnant, think you might be pregnant or are planning to become pregnant
Slovak: • ak ste tehotná, myslíte si, že môžete byť tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť
English: However it is unlikely to be a cause for discontinuation of treatment.
Slovak: Je však nepravdepodobné, že by bola príčinou ukončenia liečby.
English: S=susceptible, R=resistant.
Slovak: S=citlivé, R=rezistentné.
English: Your doctor or nurse will dispose of any medicine that is no longer required.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra zlikviduje všetok liek, ktorý už viac nie je potrebný.
English: Don't drive or use machines if you do not feel well.
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, pokým sa necítite dobre.
English: Amount of water to be added (ml)
Slovak: Množstvo vody, ktoré treba pridať (ml)
English: This may have significance in the interference in clinical laboratory tests in humans.
Slovak: Toto môže mať význam pri interferencii v klinických laboratórnych vyšetreniach u ľudí.
English: If you are having tests:
Slovak: Ak podstupujete vyšetrenia:
English: Protein binding has been stated as 33 to 50%, depending on the methodology used.
Slovak: Väzba na bielkoviny sa udáva v rozmedzí 33 až 50 % v závislosti od metodiky stanovenia.
English: Symptoms of these reactions include:
Slovak: Medzi príznaky týchto reakcií patria:
English: • positive Coomb's test.
Slovak: • pozitívny výsledok Coombsovho testu.
English: Maximum dose: 6 g per day.
Slovak: Najvyššia dávka: 6 g denne.
English: See (‘Conditions you need to look out for') in section 4.
Slovak: Pozrite si („Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor“) v časti 4.
English: No carcinogenicity studies have been performed; however, there is no evidence to suggest carcinogenic potential.
Slovak: Štúdie karcinogenity sa neuskutočnili; nie sú však dôkazy, ktoré by svedčili o karcinogénnom potenciáli.
English: In many areas, ESBL detection and characterization is recommended or mandatory for infection control purposes.
Slovak: V mnohých oblastiach sa detekcia a charakterizácia ESBL odporúča alebo je povinná na účely kontroly infekcií.
English: Zinacef is an antibiotic used in adults and children.
Slovak: Zinacef je antibiotikum, ktoré sa používa u dospelých a detí.
English: Interference with diagnostic tests
Slovak: Interferencia s diagnostickými testmi
English: Other Interactions
Slovak: Iné interakcie
English: Bacterial resistance to cefuroxime may be due to one or more of the following mechanisms:
Slovak: Bakteriálna rezistencia na cefuroxím môže byť zapríčinená jedným alebo viacerými z nasledujúcich mechanizmov:
English: Don't throw away any medicines via wastewater or household waste.
Slovak: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
English: Approximate cefuroxime concentration (mg/mL)**
Slovak: Približná koncentrácia cefuroxímu (mg/ml)**
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy oficiálne usmernenie pre náležité používanie antibakteriálnych látok.
English: Streptococcus A, B, C and G
Slovak: Streptococcus A, B, C a G
English: Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are as follows:
Slovak: Hraničné hodnoty minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC) stanovené Európskou komisiou pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing - EUCAST) sú nasledovné:
English: • severe allergic reaction.
Slovak: • závažná alergická reakcia.
English: Zinacef should be prescribed to pregnant women only if the benefit outweighs the risk.
Slovak: Zinacef sa má predpisovať gravidným ženám iba vtedy, keď prínos prevažuje nad rizikom.
English: Zinacef is usually be given by a doctor or nurse.
Slovak: Zinacef zvyčajne podáva lekár alebo zdravotná sestra.
English: The following convention has been utilised for the classification of frequency: very common ≥ 1/10; common ≥ 1/100 to < 1/10, uncommon ≥ 1/1,000 to < 1/100; rare ≥ 1/10,000 to < 1/1,000; very rare < 1/10,000 and not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: Na klasifikáciu frekvencie výskytu sa použila nasledujúca konvencia: veľmi časté  1/10; časté  1/100 až < 1/10, menej časté  1/1 000 až < 1/100; zriedkavé  1/10 000 až < 1/1 000; veľmi zriedkavé < 1/10 000 a neznáme (z dostupných údajov).
English: It works by killing bacteria that cause infections.
Slovak: Účinkuje tak, že usmrcuje baktérie, ktoré spôsobujú infekcie.
English: 10% Invert Sugar in Water for Injection
Slovak: % invertný cukor vo vode na injekciu
English: This side effect is more likely if you take Zinacef for a long time.
Slovak: Výskyt tohto vedľajšieho účinku je pravdepodobnejší, ak Zinacef užívate dlhý čas.
English: Your doctor will consider the benefit of treating you with Zinacef against the risk to your baby.
Slovak: Váš lekár zváži prínos liečby Zinacefom pre vás oproti riziku pre vaše dieťa.
English: Reproductive studies in animals have shown no effects on fertility.
Slovak: Reprodukčné štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne účinky na fertilitu.
English: Other side effects Other side effects have occurred in a very small number of people but their exact frequency is unknown:
Slovak: U veľmi malého počtu ľudí sa vyskytli ďalšie vedľajšie účinky, ale ich presný výskyt nie je známy:
English: If you have a kidney problem, your doctor may change your dose.
Slovak: Ak máte problém s obličkami, váš lekár vám môže zmeniť dávku.
English: The majority of the cefuroxime is excreted within the first 6 hours.
Slovak: Najväčšie množstvo cefuroxímu sa vylúči v priebehu prvých 6 hodín.
English: Dispose of the empty Monovial safely.
Slovak: Prázdny Monovial bezpečným spôsobom zlikvidujte.
English: Pain at the intramuscular injection site is more likely at higher doses.
Slovak: Bolesť v mieste podania intramuskulárnej injekcie je pravdepodobnejšia pri vyšších dávkach.
English: The frequency categories assigned to the adverse reactions below are estimates, as for most reactions suitable data for calculating incidence are not available.
Slovak: Kategórie frekvencie výskytu priradené k ďalej uvedeným nežiaducim reakciám sú odhadmi, pretože pri väčšine reakcií neboli k dispozícii vhodné údaje pre výpočet výskytu.
English: Compatibility
Slovak: Kompatibilita
English: Studies in animals have shown no reproductive toxicity (see section 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
English: The frequencies assigned to all other adverse reactions (i.e. those occurring at <1/10,000) were mainly determined using post-marketing data, and refer to a reporting rate rather than a true frequency.
Slovak: Frekvencie výskytu priradené k všetkým ostatným nežiaducim reakciám (t.j. k tým, ktoré sa vyskytovali u <1/10 000) boli určené hlavne pomocou údajov získaných v období po uvedení lieku na trh a vypovedajú skôr o miere hlásenia ako o skutočnej frekvencii.
English: France - Zinnat
Slovak: Francúzsko - Zinnat
English: Others:
Slovak: Iné:
English: • Intra-abdominal infections (see section 4.4).
Slovak: Intraabdominálne infekcie (pozri časť 4.4).
English: Like all medicines, Zinacef can cause side effects, although not everybody gets them.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Zinacef môže spôsobovať vedľajšie účinky, ale neprejavia sa u každého.
English: Other medicines and Zinacef
Slovak: Iné lieky a Zinacef
English: However, this should not lead to false-positive results, as may be experienced with some other cephalosporins.
Slovak: Nemalo by to však viesť k falošne pozitívnym výsledkom, k čomu môže dochádzať pri použití niektorých iných cefalosporínov.
English: The correct dose of Zinacef for you will be decided by your doctor and depends on: the severity and type of infection, whether you are on any other antibiotics; your weight and age; how well your kidneys are working.
Slovak: Správnu dávku Zinacefu pre vás určí váš lekár v závislosti: od závažnosti a druhu infekcie; od toho, či užívate nejaké ďalšie antibiotiká; od vašej telesnej hmotnosti a veku; od toho, ako vám fungujú obličky.
English: Due to its spectrum of activity, cefuroxime is not suitable for the treatment of infections caused by Gramnegative non-fermenting bacteria (see section 5.1).
Slovak: Vzhľadom na jeho spektrum účinku nie je cefuroxím vhodný na liečbu infekcií vyvolaných gramnegatívnymi nefermentujúcimi baktériami (pozri časť 5.1).
English: As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is known and the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Slovak: V prípade potreby sa má vyhľadať rada odborníka, keď je lokálna prevalencia rezistencie známa a užitočnosť liečiva je minimálne pri niektorých typoch infekcie sporná.
English: However, in older infants (aged >3 weeks) and in children, the serum half-life of 60 to 90 minutes is similar to that observed in adults.
Slovak: U starších dojčiat (vo veku  3 týždne) a u detí sa však zistil polčas v sére 60 až 90 minút, ktorý je podobný ako polčas v sére zistený u dospelých.
English: The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Slovak: Prevalencia získanej rezistencie sa môže pri vybraných druhoch geograficky a časovo meniť a je potrebné získať lokálne informácie o rezistencii, najmä pri liečbe ťažkých infekcií.
English: What Zinacef is and what it is used for
Slovak: Čo je Zinacef a na čo sa používa
English: Treatment related adverse reactions, all grades, are listed below by MedDRA body system organ class, frequency and grade of severity.
Slovak: Nežiaduce reakcie súvisiace s liečbou, všetkých stupňov závažnosti, sú ďalej uvedené podľa triedy orgánových systémov MedDRA, frekvencie výskytu a stupňa závažnosti.
English: Some medicines may affect how Zinacef works, or make it more likely that you'll have side effects.
Slovak: Niektoré lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým Zinacef účinkuje, alebo môžu zvýšiť pravdepodobnosť, že sa u vás objavia vedľajšie účinky.
English: <{fax}> <{e-mail}>
Slovak: <{fax}>
English: Commonly susceptible species
Slovak: Zvyčajne citlivé druhy
English: * Reconstituted solution to be added to 50 or 100 ml of compatible infusion fluid (see information on compatibility, below)
Slovak: * Rekonštituovaný roztok treba pridať do 50 alebo 100 ml kompatibilného infúzneho roztoku (pozri ďalej uvedené informácie o kompatibilite)
English: If you have had any allergic reaction to other antibiotics such as penicillin, you may also be allergic to Zinacef.
Slovak: Ak ste v minulosti mali alergickú reakciu na iné antibiotiká, napríklad na penicilín, môžete byť alergický aj na Zinacef.
English: Zinacef is indicated for the treatment of the infections listed below in adults and children, including neonates (from birth) (see sections 4.4 and 5.1).
Slovak: Zinacef je indikovaný na liečbu nasledujúcich infekcií u dospelých a detí, vrátane novorodencov (od narodenia) (pozri časti 4.4 a 5.1).
English: • the skin and soft tissue
Slovak: • kože a mäkkých tkanív
English: Pharmacotherapeutic group: antibacterials for systemic use, Second-generation cephalosporins, ATC code: J01DC02
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibiotiká na systémové použitie, cefalosporíny druhej generácie, ATC kód: J01DC02
English: Determination of blood/plasma glucose levels: Please refer to section 4.4.
Slovak: Stanovenie hladín glukózy v krvi/plazme: pozrite si, prosím, časť 4.4.
English: Concomitant use of probenicid is not recommended.
Slovak: Súbežné podávanie probenecidu sa neodporúča.
English: Hypersensitivity to cefuroxime or to any of the excipients listed in section 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na cefuroxím alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.