FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • ciężka postać młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (choroba stawów u dzieci), jeżeli odpowiedź na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) jest niewystarczająca;
Croatian: • teškog oblika juvenilnog idiopatskog artritisa (JIA), bolesti zglobova u djece, u kojih lijekovi pod nazivom NSAIL-ovi (nesteroidni protuupalni lijekovi) nisu bili dovoljno djelotvorni;
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Nordimet znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Nordimet pročitajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Nordimet i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Nordimet i zašto je odobren u EU-u
Polish: W większości przypadków Nordimet stosuje się w terapii długoterminowej.
Croatian: Lijekovi koji sadrže metotreksat većinom se primjenjuju za dugoročne terapije.
Polish: Leku Nordimet nie należy stosować u pacjentów nadużywających alkoholu lub cierpiących na zaburzenia czynności wątroby lub ciężkie zaburzenia czynności nerek, choroby krwi, z osłabionym układem odpornościowym (mechanizm obronny organizmu), z poważnymi lub długotrwałymi zakażeniami, takimi jak gruźlica i zakażenie HIV, z wrzodami jamy ustnej, stanem zapalnym jamy ustnej i wrzodami w układzie pokarmowym.
Croatian: Lijek Nordimet ne smije se primjenjivati u bolesnika koji prekomjerno konzumiraju alkohol ili u onih koji imaju teške probleme s jetrom ili bubrezima, poremećaje krvi, oslabljen imunosni sustav (sustav obrane tijela), teške ili dugotrajne infekcije poput tuberkuloze i infekcije virusom HIV-a, ulkuse u usnoj šupljini, upale usne šupljine i ulkuse u probavnom sustavu.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Nordimet znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s primjenom lijeka Nordimet potražite u uputi o lijeku.
Polish: Nordimet jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o różnych stężeniach.
Croatian: Nordimet je dostupan u obliku injekcije različitih jačina i izdaje se samo na recept.
Polish: Jak działa lek Nordimet
Croatian: Kako djeluje Nordimet?
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Nordimet w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Nordimet nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Nordimet wykazane w badaniach
Croatian: Koje su koristi od lijeka Nordimet utvrđene u ispitivanjima?
Polish: Substancją czynną zawartą w leku Nordimet jest metotreksat.
Croatian: Nordimet sadrži djelatnu tvar metotreksat.
Polish: Ponieważ lek Nordimet jest lekiem hybrydowym podawanym we wstrzyknięciu i zawiera tę samą substancję czynną co lek referencyjny Lantarel FS, żadne dodatkowe badania nie były wymagane.
Croatian: Nisu bila potrebna dodatna ispitivanja jer je Nordimet hibridni lijek koji se injicira i sadrži istu djelatnu tvar kao i referentni lijek Lantarel FS.
Polish: • ciężkie łuszczycowe zapalenie stawów (zapalenie stawów dotykające pacjentów z łuszczycą).
Croatian: • teškog psorijatičnog artritisa, upale zglobova koja se javlja u bolesnika s psorijazom.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Nordimet
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Nordimet?
Polish: Nordimet z jedzeniem, piciem i alkoholem
Croatian: Nordimet s hranom, pićem i alkoholom
Polish: Jednak ryzyka nie można całkowicie wykluczyć.
Croatian: Međutim, rizik se ne može potpuno isključiti.
Polish: 2) Usiąść lub położyć się w zrelaksowanej, wygodnej pozycji.
Croatian: 2) Sjednite ili lezite tako da budete u opuštenom, udobnom položaju.
Polish: Powinien być widoczny zielony plastik.
Croatian: Trebali biste vidjeti zelenu plastiku.
Polish: *Referral EMEA/H/A-31/1463
Croatian: * Arbitražne EMEA/H/A-31/1463
Polish: Od daty powiadomienia o decyzji Komisji
Croatian: Od datuma obavijesti o odluci Komisije*
Polish: Może to prowadzić do utraty leku.
Croatian: To može dovesti do gubitka lijeka.
Polish: Częstość występowania tego ryzyka u dzieci nie jest znana.
Croatian: Učestalost ovih rizika u djece nije poznata.
Polish: SE-201 25 Malmo Szwecja
Croatian: SE-201 25 Malmo Švedska
Polish: 9) Wstrzyknięcie leku będzie trwało maksymalnie 10 sekund.
Croatian: 9) Ubrizgavanje traje maksimalno 10 sekundi.
Polish: Na końcu igły może pojawić się kropla.
Croatian: Na vrhu igle može se pojaviti kapljica.
Polish: 2132 WT Hoofddorp Holandia
Croatian: 2132 WT Hoofddorp Nizozemska
Polish: Stosować tylko raz w tygodniu w dniu …………………………………………….. (wpisać pełną nazwę dnia tygodnia podania leku)
Croatian: Primjenjivati samo jednom tjedno u …………………………………………………………….. (navesti puni naziv dana u tjednu kada se lijek primjenjuje)
Polish: Kod ATC: L04AX03
Croatian: ATK oznaka: L04AX03
Polish: Średni końcowy okres półtrwania wynosi 6 - 7 godzin i wykazuje znaczną zmienność (3 - 17 godzin).
Croatian: Prosječni terminalni poluvijek je 6-7 sati i pokazuje znatne varijacije (3-17 sati).
Polish: Nie wolno jej zmieniać bez zalecenia lekarza.
Croatian: Nemojte mijenjati dozu bez preporuke liječnika.
Polish: 10) Odczekać kolejne 2 - 3 sekundy przed wyjęciem wstrzykiwacza ze skóry.
Croatian: 10) Pričekajte još 2-3 sekunde prije nego što odvojite brizgalicu od kože.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Polish: Dalsze badania mogą być także przeprowadzane w trakcie i po zakończeniu leczenia.
Croatian: Mogu se provesti i dodatne pretrage tijekom i nakon liječenja.
Polish: Poniższe badania należy wykonywać co tydzień przez pierwsze dwa tygodnie, następnie co dwa tygodnie przez kolejny miesiąc, potem w zależności od liczby leukocytów i stabilności stanu pacjenta co najmniej raz w miesiącu przez następnych sześć miesięcy, a następnie przynajmniej co trzy miesiące:
Croatian: Niže navedene pretrage moraju se provoditi svakog tjedna tijekom prva dva tjedna, a potom svaka dva tjedna tijekom sljedećeg mjeseca; nakon toga, ovisno o broju leukocita i stabilnosti bolesnika, najmanje jednom mjesečno tijekom sljedećih šest mjeseci i najmanje svaka tri mjeseca nakon toga.
Polish: Instrukcja samodzielnego wykonania wstrzyknięcia leku Nordimet 1) Starannie umyć ręce mydłem i wodą.
Croatian: Upute kako sami sebi ubrizgati Nordimet 1) Temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Polish: Częstości występowania działań niepożądanych zdefiniowano według następującej konwencji: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Croatian: Učestalosti su definirane prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥ 1/10) često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Polish: Upewnić się, że można zobaczyć obszar skóry, gdzie będzie wstrzyknięty lek.
Croatian: Pazite da možete vidjeti područje kože gdje ćete ubrizgati lijek.
Polish: Fałd skóry można już puścić.
Croatian: Sada možete pustiti nabor kože.
Polish: Należy zwrócić się o poradę do lekarza.
Croatian: Upitajte liječnika za savjet.
Polish: Głównym metabolitem jest 7-hydroksymetotreksat.
Croatian: Glavni metabolit je 7-hidroksimetotreksat.
Polish: Oznacza to, że cały płyn został wstrzyknięty.
Croatian: To znači da je ubrizgana sva tekućina.
Polish: Nie wiadomo, czy metotreksat występuje w nasieniu.
Croatian: Nije poznato je li metotreksat prisutan u sjemenu.
Polish: Patrz także punkt 4.
Croatian: Pogledajte također dio 4.
Polish: Nordimet przeznaczony jest do podania podskórnego (patrz punkt 6.6).
Croatian: Nordimet je namijenjen za supkutanu primjenu (vidjeti dio 6.6).
Polish: Około 5 - 20% metotreksatu i 1 - 5% 7-hydroksymetotreksatu jest wydalane z żółcią.
Croatian: Približno 5-20% metotreksata i 1-5% 7-hidroksimetotreksata eliminira se putem žuči.
Polish: Choroby płuc, wywołane przez metotreksat nie zawsze były całkowicie odwracalne.
Croatian: Plućne bolesti izazvane metotreksatom nisu uvijek potpuno reverzibilne.
Polish: Podczas leczenia metotreksatem należy unikać spożywania alkoholu.
Croatian: Tijekom liječenja metotreksatom mora se izbjegavati konzumacija alkohola.
Polish: Metotreksat może zmniejszać klirens teofiliny.
Croatian: Metotreksat može smanjiti klirens teofilina.
Polish: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O. Box 590
Croatian: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O.
Polish: Zaleca się wybór jednego dnia w tygodniu, jako „dnia podawania leku".
Croatian: Preporučuje se odabrati određeni dan u tjednu kao „dan za injekciju".
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 sierpień 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. kolovoz 2016.
Polish: Wyjąć strzykawkę z pudełka, trzymając ją za korpus, jak pokazano na rysunku poniżej.
Croatian: Izvadite štrcaljku iz kutije držeći je za tijelo kao što je prikazano na donjoj slici.
Polish: Nordimet może wywoływać ciężkie (niekiedy zagrażające życiu) działania niepożądane.
Croatian: Nordimet može uzrokovati ozbiljne (ponekad životno opasne) nuspojave.
Polish: Nadmierna aktywność układu immunologicznego jest związana z chorobami zapalnymi.
Croatian: Pretjerano aktivan imunološki sustav povezan je s upalnim bolestima.
Polish: Metotreksat może mieć działanie genotoksyczne.
Croatian: Metotreksat može biti genotoksičan.
Polish: B-1420 Braine-l'Alleud Belgia
Croatian: B-1420 Braine-l'Alleud Belgija
Polish: Składniki opakowania zbiorczego nie mogą być sprzedawane oddzielnie
Croatian: Komponente višestrukog pakiranja ne mogu se prodavati odvojeno.
Polish: Maksymalne stężenia w osoczu osiągane są w ciągu 1 - 2 godzin.
Croatian: Vršne koncentracije u plazmi postižu se unutar 1-2 sata.
Polish: Działanie teratogenne - ryzyko dla rozrodczości
Croatian: Teratogenost - reproduktivni rizik
Polish: Metotreksat wywołuje mutacje genetyczne i chromosomalne zarówno in vitro, jak i in vivo.
Croatian: Metotreksat izaziva genske i kromosomske mutacije kako in vitro, tako i in vivo.
Polish: Przed zastosowaniem produktów zawierających kwas foliowy zaleca się monitorowanie stężenia witaminy B12, ponieważ kwas foliowy może maskować objawy niedoboru witaminy B12, zwłaszcza u pacjentów w wieku powyżej 50 lat.
Croatian: Prije primjene preparata folatne kiseline preporučuje se pratiti razine vitamina B12 budući da folatna kiselina može maskirati postojeći nedostatak vitamina B12, osobito u odraslih u dobi iznad 50 godina.
Polish: Podczas leczenia
Croatian: Tijekom terapije
Polish: Zalecenia dotyczące antykoncepcji u mężczyzn, patrz punkt 4.6.
Croatian: Za savjet o kontracepciji u muškaraca, vidjeti dio 4.6.
Polish: Około 10% podanej dawki metotreksatu jest metabolizowane w wątrobie.
Croatian: Približno 10% primijenjenog metotreksata metabolizira se u jetri.
Polish: Wydaje się, że w większości przypadków działania te są odwracalne po przerwaniu leczenia.
Croatian: Čini se da su ti učinci u većini slučajeva reverzibilni nakon prestanka terapije.
Polish: Około 50% metotreksatu wiąże się z białkami osocza.
Croatian: Približno 50% metotreksata vezano je za serumske proteine.
Polish: Jeśli wynik któregokolwiek z tych badań okaże się nieprawidłowy, leczenie zostanie wznowione dopiero wówczas, gdy wszystkie badane wskaźniki powrócą do normy.
Croatian: Ako rezultati neke od ovih pretraga ne budu normalni, s liječenjem će se nastaviti tek kad se svi nalazi ponovno normaliziraju.
Polish: Wykazano, że ani hemodializa, ani dializa otrzewnowa nie zwiększają eliminacji metotreksatu.
Croatian: Pokazalo se da ni hemodijaliza niti peritonejska dijaliza ne poboljšavaju eliminaciju metotreksata.
Polish: Może również zalecić wykonanie zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej.
Croatian: Možda će Vam također napraviti rendgensku snimku prsnog koša.
Polish: Co to jest Nordimet i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nordimet Jak stosować lek Nordimet
Croatian: Što je Nordimet i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Nordimet Kako primjenjivati Nordimet
Polish: Co to jest lek Nordimet i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Nordimet i za što se koristi
Polish: Należy wyraźnie poinformować pacjentów, że produkt leczniczy należy podawać raz w tygodniu, a nie codziennie.
Croatian: Bolesnicima se mora dati jasna uputa da se terapija primjenjuje jednom tjedno, a ne svaki dan.
Polish: 8) Docisnąć wstrzykiwacz do skóry do czasu, aż usłyszy się i poczuje kliknięcie.
Croatian: 8) Potisnite brizgalicu prema dolje na kožu sve dok ne začujete i osjetite „click".
Polish: Nordimet może spowodować zmniejszenie liczby krwinek białych i osłabienie odporności na zakażenia.
Croatian: Nordimet može uzrokovati smanjenje broja bijelih krvnih stanica pa Vaša otpornost na infekcije može biti oslabljena.
Polish: W takich przypadkach stosowanie metotreksatu należy przerwać do czasu ustąpienia objawów.
Croatian: U takvim je slučajevima potrebno privremeno prekinuti primjenu metotreksata dok se simptomi ne povuku.
Polish: Klarowny roztwór barwy żółtej, o pH 8,0-9,0 i osmolalności około 300 mOsm/kg.
Croatian: Bistra, žuta otopina s pH 8,0-9,0, a osmolalnost približno 300 mOsm/kg.
Polish: U niektórych pacjentów objawy przedawkowania nie wystąpiły.
Croatian: Neki bolesnici nisu pokazivali nikakve znakove predoziranja.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu).
Polish: Nie należy naciskać na tłok przed wykonaniem wstrzyknięcia, w celu usunięcia pęcherzyka powietrza.
Croatian: Nemojte pritisnuti klip prije ubrizgavanja, kako bi se riješili mjehurića zraka.
Polish: - Ocena układu oddechowego.
Croatian: - Procjena dišnog sustava.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ metotreksatu na reprodukcję, szczególnie w czasie pierwszego trymestru ciąży (patrz punkt 5.3).
Croatian: Ispitivanja metotreksata na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost, osobito tijekom prvog tromjesečja (vidjeti dio 5.3).
Polish: Na początku leczenia Nordimet może być podawany przez personel medyczny.
Croatian: Na početku liječenja, Nordimet Vam može ubrizgavati zdravstveno osoblje.
Polish: Nie należy karmić piersią podczas leczenia, ponieważ metotreksat przenika do mleka kobiecego.
Croatian: Nemojte dojiti tijekom liječenja zato što metotreksat prelazi u majčino mlijeko.
Polish: Należy pamiętać o interakcjach farmakokinetycznych między metotreksatem, lekami przeciwdrgawkowymi (zmniejszenie stężenia metotreksatu we krwi) i 5-fluorouracylem (wydłużenie t½ 5-fluorouracylu).
Croatian: Potrebno je poznavati farmakokientičke interakcije metotreksata, antikonvulzivnih lijekova (snižene razine metotreksata u krvi) i 5-fluorouracila (produljeno t½ 5--fluorouracila).
Polish: Jeśli pacjent odczuwa zmęczenie lub zawroty głowy, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Croatian: Ako osjećate umor ili omaglicu, ne biste smjeli voziti niti raditi sa strojevima.
Polish: Jeśli dawka próbna jest dobrze tolerowana, leczenie będzie kontynuowane po tygodniu dawką około 7,5 mg.
Croatian: Ako se probna doza dobro podnese, s liječenjem će se nastaviti nakon tjedan dana dozom od približno 7,5 mg.
Polish: Nordimet zawiera sód
Croatian: Nordimet sadrži natrij
Polish: Przedawkowanie metotreksatu może spowodować ciężkie reakcje toksyczne.
Croatian: Predoziranje metotreksatom može dovesti do teških toksičnih reakcija.
Polish: Nordimet zawiera substancję czynną metotreksat, której działanie polega na: - zmniejszeniu zapalenia lub obrzęku, i - zmniejszeniu aktywności układu immunologicznego (mechanizm obronny organizmu).
Croatian: Nordimet sadrži djelatnu tvar metotreksat koja djeluje tako što: - smanjuje upalu ili oticanje i - smanjuje aktivnost imunološkog sustava (obrambenog sustava tijela).
Polish: Dlatego bardzo ważne jest, aby metotreksatu nie stosować u kobiet w ciąży lub planujących ciążę.
Croatian: Stoga je jako važno da se metotreksat ne daje bolesnicama koje su trudne ili planiraju zatrudnjeti.
Polish: 4) Ostrzeżenie: NIE WOLNO wyjmować produktu trzymając za tłok lub osłonę igły.
Croatian: 4) Upozorenje: NEMOJTE štrcaljku vaditi držeći je za klip ili poklopac igle.
Polish: Po przerwaniu leczenia objawy mogą powrócić.
Croatian: Nakon prestanka liječenja, simptomi se mogu vratiti.
Polish: 3) Strzykawka jest napełniona i gotowa do użycia.
Croatian: 3) Brizgalica je napunjena i spremna za uporabu.
Polish: W razie zanieczyszczenia miejsce kontaktu należy natychmiast przemyć dużą ilością wody (patrz punkt 6.6).
Croatian: U slučaju kontaminacije, zahvaćena područja treba odmah isprati obilnom količinom vode (vidjeti dio 6.6).
Polish: W okienku kontrolnym powinien być widoczny żółty płyn.
Croatian: Kroz prozorčić biste trebali vidjeti žutu tekućinu.
Polish: W zależności od obrazu klinicznego i zmian parametrów laboratoryjnych leczenie można kontynuować lub je zakończyć.
Croatian: Ovisno o kliničkoj slici i promjenama laboratorijskih parametara, terapija se potom nastavlja ili prekida.
Polish: Metotreksat przenika przez barierę łożyska u szczurów i małp.
Croatian: Metotreksat prolazi placentalnu barijeru u štakora i majmuna.
Polish: Należy wyraźnie poinformować o tym personel medyczny i pacjentów.
Croatian: Zdravstveni radnici i bolesnici trebaju dobiti jasne upute.
Polish: Odczekać co najmniej 30-60 sekund do uzyskania skuteczności.
Croatian: Treba proteći 30-60 sekundi da bi alkohol djelovao.
Polish: Łączny czas trwania leczenia ustala lekarz.
Croatian: O ukupnom trajanju liječenja odlučuje liječnik.
Polish: 3) Wstrzykiwacz jest napełniony i gotowy do użycia.
Croatian: 3) Štrcaljka je napunjena i spremna za uporabu.
Polish: Należy poinformować pacjentów o konieczności natychmiastowego skonsultowania się z lekarzem w razie wystąpienia objawów zatrucia, a także o konieczności dalszego ich monitorowania (w tym poddawania się regularnym badaniom laboratoryjnym).
Croatian: Bolesnike je potrebno obavijestiti o tome da nužno odmah potraže savjet liječnika ako se pojave simptomi trovanja, kao i o daljnjem nužnom praćenju simptoma trovanja (uključujući redovite laboratorijske pretrage).
Polish: Ze względu na możliwość ciężkich lub nawet prowadzących do zgonu działań toksycznych, lekarz powinien wyczerpująco poinformować pacjenta o istniejącym ryzyku (w tym o wczesnych objawach przedmiotowych i podmiotowych działania toksycznego) i o zalecanych środkach bezpieczeństwa.
Croatian: Zbog rizika od teških ili čak smrtonosnih toksičnih reakcija, liječnik bolesnike treba temeljito upoznati s rizicima (uključujući rane znakove i simptome toksičnosti) i preporučiti sigurnosne mjere.
Polish: Lekarz prowadzący może jednak zdecydować, że właściwe jest, by pacjent nauczył się samodzielnie wykonywać podskórne wstrzyknięcie leku Nordimet.
Croatian: Međutim, liječnik može odlučiti da ste Vi sposobni naučiti kako sami sebi ubrizgati Nordimet.
Polish: Należy poinformować pacjentów o konieczności zgłaszania wszystkich objawów i dolegliwości sugerujących możliwość zakażenia.
Croatian: Bolesnicima se mora savjetovati da prijave sve znakove i simptome koji ukazuju na infekciju.
Polish: Metotreksat wpływa na spermatogenezę i oogenezę i może powodować zmniejszenie płodności.
Croatian: Metotreksat utječe na spermatogenezu i oogenezu i može smanjiti plodnost.
Polish: Lekarz zaleci wykonanie badań krwi w celu stwierdzenia, czy nie zmniejszyła się liczba krwinek białych (agranulocytoza).
Croatian: Provest će se krvne pretrage da se provjeri je li eventualno smanjen broj bijelih krvnih stanica (agranulocitoza).
Polish: Oznacza to, że może powodować zmiany genetyczne.
Croatian: To znači da ovaj lijek može uzrokovati genetske mutacije.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli roztwór nie jest klarowny i zawiera wytrącone cząsteczki.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da otopina nije bistra i sadrži čestice.
Polish: Objawy ze strony płuc wymagają szybkiej diagnostyki i przerwania leczenia metotreksatem.
Croatian: Plućni simptomi zahtijevaju brzo postavljanje dijagnoze i prekid terapije metotreksatom.
Polish: Wywołane działaniem metotreksatu choroby płuc mogą wystąpić nagle w dowolnym czasie leczenia, nie zawsze są odwracalne i opisywano ich przypadki po zastosowaniu wszystkich dawek (włącznie z małą dawką 7,5 mg na tydzień).
Croatian: Plućne bolesti izazvane metotreksatom, poput pneumonitisa, mogu akutno nastati u bilo kojem trenutku tijekom terapije, nisu uvijek potpuno reverzibilne i već su zabilježene pri svim dozama (uključivo pri niskim dozama od 7,5 mg/week).
Polish: Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku < 3 lat, z uwagi na niewystarczające doświadczenie w tej grupie wiekowej.
Croatian: Primjena u djece u dobi < 3 godine se ne preporučuje zbog nedostatnog iskustva u ovoj dobnoj skupini.
Polish: Czas trwania leczenia ustala lekarz prowadzący.
Croatian: Trajanje liječenja određuje nadležni liječnik.
Polish: Leczenie skojarzone metotreksatem i leflunomidem może zwiększać ryzyko pancytopenii.
Croatian: Kombinirana primjena metotreksata i leflunomida može povećati rizik od pancitopenije.
Polish: Leczenie przedawkowania
Croatian: Liječenje predoziranja
Polish: Podczas leczenia metotreksatem mogą wystąpić zakażenia oportunistyczne, w tym zapalenie płuc, wywołane zakażeniem Pneumocystis jiroveci, które może prowadzić do zgonu.
Croatian: Tijekom terapije metotreksatom mogu nastati oportunističke infekcije, uključujući pneumoniju uzrokovanu s Pneumocystis jiroveci, čiji tijek može biti smrtonosan.
Polish: Wprowadzić całą długość igły w fałd skórny.
Croatian: Umetnite iglu u punoj duljini u kožu.
Polish: Pacjentów z rozpoznaniem młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów należy zawsze kierować do reumatologa, specjalizującego się w leczeniu dzieci i młodzieży.
Croatian: Bolesnike s juvenilnim idiopatskim artritisom uvijek treba uputiti na reumatološku jedinicu specijaliziranu za liječenje djece/adolescenata.
Polish: Stosować tylko raz w tygodniu.
Croatian: Primjenjivati samo jednom tjedno
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien wdrożyć uzgodnione celowane ankiety kontrolne dotyczące wszystkich błędów w stosowaniu leku, których skutkiem jest przedawkowanie.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet treba provesti dogovorene ciljane upitnike za praćenje svih medikacijskih pogrešaka koje su rezultirale predoziranjem.
Polish: Pacjentkom w wieku rozrodczym należy udzielić porady o możliwościach zapobiegania i planowania ciąży.
Croatian: Bolesnice reproduktivne dobi moraju dobiti savjete o sprječavanju i planiranju trudnoće.
Polish: Wpływ na płodność i reprodukcję
Croatian: Plodnost i reprodukcija
Polish: - Pozostałe składniki to sodu chlorek, sodu wodorotlenek i woda do wstrzykiwań.
Croatian: Drugi sastojci su natrijev klorid, natrijev hidroksid i voda za injekcije.
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano działanie genotoksyczne metotreksatu, tak więc, nie można całkowicie wykluczyć ryzyka działania genotoksycznego na plemniki.
Croatian: Ispitivanjima na životinjama dokazano je da je metotreksat genotoksičan, tako da se rizik od genotoksičnih učinaka na spermu ne može potpuno isključiti.
Polish: Typowe objawy obejmują duszność, kaszel (szczególnie suchy kaszel bez wydzieliny), ból w klatce piersiowej oraz gorączkę - i w tym kierunku należy monitorować pacjenta podczas każdej wizyty kontrolnej.
Croatian: Simptomi obično uključuju dispneju, kašalj (osobito suhi, neproduktivni kašalj), bol u prsištu i vrućicu, zbog čega bolesnike treba nadzirati kod svakog kontrolnog pregleda.