FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Loxicom 0.5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες διαθέσιμο σε φιαλίδια των 5 ml, 15 ml και 30 ml.
Icelandic: Loxicom 0,5 mg/ml mixtúra, dreifa fyrir ketti er tiltæk í 5 ml, 15 ml og 30 ml rúmmáli
Greek: 1 Saxon Way East Oakley Hay Industrial Estate Corby
Icelandic: Ltd 1 Saxon Way East Oakley Hay Industrial Estate Corby
Greek: Οξεία μαστίτιδα.
Icelandic: Pasta til inntöku.
Greek: Να μην αποθηκεύεται άνω των 25°C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C.
Greek: Τα έκδοχα που αναφέρονται στο εδάφιο 6.1 της ΠΧΠ είναι είτε επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο Πίνακας 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (ΕΕ) αριθ. 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού (ΕΕ) Αρ. 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το προϊόν.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Greek: Εναλλακτική θεραπεία μπορεί να αρχίζει με ενέσιμο διάλυμα που περιέχει 5mg μελοξικάμης/ ml
Icelandic: Einnig má hefja meðferð með stungulyfi, lausn sem inniheldur 5 mg meloxicam/ml.
Greek: 6.4 Ειδικές προφυλάξεις για την αποθήκευση
Icelandic: 6.4 Sérstakar varúðarreglur við geymslu
Greek: Slovenská republika Samohýl group a.s.Smetanova 1058 512 51 Lomnice Nad Popelkou Česká republika
Icelandic: Slovenská republika Samohýl group a.s.Smetanova 1058 512 51 Lomnice Nad Popelkou CZECH REP.
Greek: Τα έκδοχα παρατίθενται στην παράγραφο 6.1 του ΦΟΧ είναι είτε επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρείται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται όπως σε αυτό το προϊόν.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Greek: Εναλλακτική θεραπεία μπορεί να αρχίσει με Loxicom 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα.
Icelandic: Að öðrum kosti má hefja meðferð með Loxicom 5 mg/ml stungulyfi, lausn.
Greek: Να χορηγείται με την τροφή ή κατευθείαν από το στόμα με την παρεχόμενη βαθμονομημένη σύριγγα.
Icelandic: Til inntöku með fæðu eða beint í munn með mælisprautunni sem fylgir með.
Greek: ΕΙΔΟΣ ΖΩΟΥ Σκύλοι και γάτες.
Icelandic: Hundar og kettir.
Greek: 10 ml 32 ml 100 ml 200 ml 2 x 100 ml
Icelandic: 10 ml 32 ml 100 ml 200 ml
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ (S)
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER
Greek: Η σύριγγα προσαρμόζεται στη φιάλη και έχει κλίμακα βαθμολογημένη κατά kg σωματικού βάρους η οποία αντιστοιχεί στη δόση συντήρησης 0,05 mg μελοξικάμης / kg σωματικού βάρους .
Icelandic: Sprautan passar í flöskuna og á henni er kvarði fyrir kg líkamsþyngdar sem samsvarar viðhaldsskammtinum 0,05 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar.
Greek: Κάθε μασώμενη ταμπλέτα μπορεί να σπάσει στη μέση για την ακριβή χορήγηση της δόσης σύμφωνα με το σωματικό βάρος του σκύλου.
Icelandic: Helminga má hverja tuggutöflu til að gefa nákvæma skammta í samræmi við líkamsþyngd hundsins.
Greek: Αριθμός μασώμενων δισκίων 2.5 mg mg/kg
Icelandic: Fjöldi tuggutaflna 2,5 mg mg/kg
Greek: Ο όγκος κατανομής είναι 0,3 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er 0,3 l/kg.
Greek: Δύο πολυεθυλενικές/ πολυπροπιλενικές σύριγγες για μέτρηση, μία του 1ml και μία των 5 ml, προμηθεύονται με κάθε φιάλη για να έχετε την ακριβή δόση σε μικρούς και μεγάλους σκύλους.
Icelandic: Tvær mælisprautur úr pólýetýleni/pólýprópýleni, 1 ml og 5 ml sprauta, fylgja með hverri flösku til að tryggja nákvæma skömmtun hjá litlum og stórum hundum.
Greek: Μια υποδιαίρεση της σύριγγας με πάστα πρέπει να χορηγείται ανά 50 kg σωματικού βάρους.
Icelandic: Kvarðabilin miðast við pasta fyrir hver 50 kg líkamsþyngdar.
Greek: Ειδική φροντίδα πρέπει να παρθεί για την ακρίβεια της δόσης.
Icelandic: Sérstaklega skal gæta að nákvæmni við skammtagjöf.
Greek: Την ελεύθερη περίοδο από θεραπεία, θα πρέπει να ληφθούν υπόψη οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες των προϊόντων που χρησιμοποιήθηκαν προηγουμένως.
Icelandic: Meðferðarlausa tímabilið verður þó að taka mið af lyfjafræðilegum eiginleikum þeirra lyfja sem voru notuð áður.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθεται σε φιάλη από τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο των 15 και 30 ml με δύο (1 ml και 5 ml σύριγγα, παρέχονται με κάθε φιάλη για να εξασφαλίζεται η ακριβής δοσολογία μικρών και μεγάλων σκύλων) πολυαιθυλενίου / πολυπροπυλενίου.
Icelandic: Dýralyfið fæst í 15 og 30 ml flöskum úr pólýetýlenteraþalati með tveimur (1 ml og 5 ml inngjafarsprautum sem fylgja með hverri flösku til að tryggja nákvæma skömmtun fyrir litla og stóra hunda) pólýetýlen/pólýprópýlen mælisprautum.
Greek: 6.2 Κύριες ασυμβατότητες ΔΚαμία γνωστή.
Icelandic: 6.2 Ósamrýmanleiki sem skiptir máli
Greek: 14. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS
Greek: Μια κατάλληλα βαθμονομημένη σύριγγα του 1 ml θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη χορήγηση του προϊόντος στις γάτες.
Icelandic: Nota ber hæfilega kvarðaða 1 ml sprautu til að gefa köttum lyfið.
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση, γαλουχία ή ωοτοκία.
Icelandic: 4.7 Notkun á meðgöngu, við mjólkurgjöf og varp
Greek: Πέντε σημαντικοί μεταβολίτες που ανιχνεύθηκαν, φαίνεται να είναι ανενεργοί φαρμακολογικά.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að fimm helstu umbrotsefnin eru lyfjafræðilega óvirk.
Greek: Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου στις γάτες όταν η χορήγηση μελοξικάμης πρόκειται να συνεχιστεί με μια από του στόματος παρακολουθούμενη θεραπεία:
Icelandic: Linun verkja eftir skurðaðgerð hjá köttum þegar ætlunin er að halda áfram að gefa meloxicam til inntöku sem eftirfylgnimeðferð:
Greek: Να αποφεύγεται η επαφή του δέρματος και των ματιών µε το προϊόν.
Icelandic: Forðist að lyfið komist í snertingu við húð og augu.
Greek: Η στοματική πάστα διατίθεται στα ακόλουθα μεγέθη συσκευασίας: 1 Χάρτινο κυτίο που περιέχει 1 σύριγγα 1 Χάρτινο κυτίο που περιέχει 7 σύριγγες 1 Χάρτινο κυτίο που περιέχει 14 σύριγγες
Icelandic: - 1 pappaaskja með 1 sprautu - 1 pappaaskja með 7 sprautum - 1 pappaaskja með 14 sprautum
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, ΕΑΝ ΕΊΝΑΙ ΑΠΑΡΑΊΤΗΤΟ
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR
Greek: Kiszkowska 9 62-200 Gniezno
Icelandic: ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 62-200 Gniezno Tel.
Greek: Χαρτοκιβώτιο των 30 ml, 50 ml, 100 ml και 250 ml
Icelandic: Askja 30 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml flaska
Greek: Η επακόλουθη δόση από το στόμα μπορεί να χορηγηθεί μια φορά ημερησίως (με μεσοδιαστήματα 24 ωρών) για διάστημα έως και τέσσερις ημέρες.
Icelandic: Viðhaldskammtinn af mixtúru má gefa einu sinni á sólarhring (með 24 klst. millibili) í allt að fjóra daga.
Greek: 1000 Ljubljana, Slovenija Telefon: +386 1 4364466 Telefaks: +386 1 4364468
Icelandic: +386 1 4364466 Telefaks:
Greek: Via Piana, 265
Icelandic: Vétoquinol Italia S.r.l. Via Piana, 265
Greek: Περίπου 75 % της χορηγούμενης δόσης αποβάλλεται μέσω των κοπράνων και η υπόλοιπη μέσω του ούρου.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 75% af gefnum skammti verður í saur og afgangurinn í þvagi.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως
Icelandic: Eftir opnun, notist fyrir….....
Greek: Κουτί 10, 32, 100, 2 x 100 και 200 ml φιάλη
Icelandic: Pappaaskja fyrir 10, 32, 100, 2 x 100 og 200 ml flösku
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν παρουσιάζεται σε τερεφθαλικού πολυαιθυλένιου βιδωτές φιάλες των 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml και 200ml με HDPE/LDPE καπάκια για αντίσταση στα παιδιά.
Icelandic: Dýralyfið fæst í 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml og 200 ml flöskum úr pólýetýlenteraþalati með skrúfuðu barnaöryggisloki úr pólýetýleni (HDPE/LDPE).
Greek: Σε αυτή την περίπτωση μη χρησιμοποιείτε από του στόματος παρακολουθούμενη θεραπεία.
Icelandic: Í því tilviki má ekki nota lyf til inntöku sem eftirfylgnimeðferð.
Greek: Χάρτινο κουτί με 1, 6 ή 12 άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο (-ες) που το καθένα περιέχει 250 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 1, 6 eða 12 litlausum hettuglösum úr gleri sem innihalda 250 ml hvert.
Greek: Το Loxicom 0.5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες μπορεί να χορηγηθεί είτε με την τροφή είτε απευθείας στο στόμα.
Icelandic: Loxicom 0,5 mg/ml mixtúra, dreifa fyrir ketti skal gefa til inntöku ásamt fæðu eða beint í munn.
Greek: Εάν απαιτούνται περισσότερα από 50, να χρησιμοποιηθεί ειδική βελόνα άντλησης.
Icelandic: Ef þörf er á fleiri en 50 stungum er mælt með því að notað sé millistykki (draw-off needle).
Greek: Να χορηγείται με την τροφή ή απ'ευθείας στο στόμα.
Icelandic: Lyfið skal gefa inn ásamt fæðu eða beint í munn.
Greek: Βοοειδή, Αίγες
Icelandic: Nautgripir, geitur
Greek: - Macrogol 300 - Glycine - Sodium chloride - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid - Meglumine - Water for injection
Icelandic: - Poloxamer 188 - Natríumklóríð - Makrógól 300 - Saltsýra - Natríumhýdroxíð
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Icelandic: DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS
Greek: Κάθε φιαλίδιο είναι κλεισμένο με βρωμοβουτύλιο πώμα και σφραγισμένο με πώμα αλουμινίου.
Icelandic: Hvert hettuglas er lokað með brómóbútýltappa og innsiglað með álhettu.
Greek: Συστήνεται η χρήση ενός εναιωρήματος για χορήγηση από το στόμα, για τα σκυλιά που ζυγίζουν λιγότερο από 4 kg.
Icelandic: Mælt er með notkun meloxicam mixtúru, dreifu handa hundum sem vega innan við 4 kg.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΣΕ ΒΑΡΟΣ, ΟΓΚΟ, Ή ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ.
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA
Greek: ε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως αναφέρονται στην ενότητα "Ανεπιθύμητες ενέργειες", αναμένεται να είναι πιο σοβαρές και πιο συχνές.
Icelandic: Við ofskömmtun er búist við því að aukaverkanir sem tilgreindar í kaflanum Aukaverkanir verði alvarlegri og mun tíðari.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ /ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 10/02/2009
Icelandic: 10/02/2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Greek: 1000 Ljubljana, Slovenija Telefon: +386 1 4364466 Telefaks: +386 1 4364468 e-mail: info@generasi.si
Icelandic: +386 1 4364468 e-mail: info@generasi.si
Greek: Έτσι για την πρώτη ημέρα, θα απαιτείται δύο φορές τον όγκο συντήρησης.
Icelandic: Fyrsta daginn þarf því að gefa tvöfalt rúmmál viðhaldsskammts.
Greek: Συνήθως παρατηρείται βελτίωση σε 7 ημέρες.
Icelandic: Klínískrar svörunar verður venjulega vart innan 7 daga.
Greek: H μελοξικάμη έχει επίσης αντι-ενδοτοξικές ιδιότητες γιατί έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει την παραγωγή της θρομβοξάνης Β2 η οποία παρήχθη μετά από χορήγηση ενδοτοξίνης E. coli σε μόσχους και χοίρους.
Icelandic: Meloxicam verkar jafnframt gegn inneitri þar sem sýnt hefur verið fram á að það hamlar myndun thromboxans-B2 en gjöf E. coli inneiturs í bláæð hvetur þá myndun hjá kálfum og svínum.
Greek: Република България АСКЛЕП - ФАРМА ООД гр.
Icelandic: Република България АСКЛЕП - ФАРМА ООД гр. София, ж.к. Люлин - 7, бл. 711А, магазин Република България
Greek: ΠΤερεφθαλικού πολυαιθυλένιου φιάλη που περιέχει 10, 32, 100, 2 x 100 ή 200ml με δύο πολυεθυλενικές/ πολυπροπυλενικές βαθμολογημένες σύριγγες.
Icelandic: Dýralyfið fæst í 10, 32, 100, 2 x 100 eða 200 ml flöskum úr pólýetýlenteraþalati með tveimur pólýetýlen/pólýprópýlen mælisprautum.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να επισυμβούν αναφυλακτικές αντιδράσεις, οι οποίες ενδέχεται να είναι σοβαρές (ενδεχομένως και θανατηφόρες) και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Icelandic: Örsjaldan geta komið fyrir bráðaofnæmislík viðbrögð sem geta verið alvarleg (þar með talin banvæn) og skal meðhöndla einkenni þeirra.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές, παρατηρήθηκαν μεμονωμένα περιστατικά τυπικών ανεπιθύμητων ενεργειών των ΜΣΑΦ (ελαφρά κνίδωση, διάρροια).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sáust einstök tilvik um aukaverkanir sem yfirleitt tengjast bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) (kláði, niðurgangur).
Greek: ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ»
Icelandic: VARNAÐARORÐIN "TIL MEÐFERÐAR DÝRUM AÐEINS"
Greek: Αυτοένεση από ατύχημα μπορεί να προκαλέσει πόνο.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni getur það valdið sársauka.
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδας {αριθμός}
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA
Greek: Κάθε μασώμενη ταμπλέτα περιέχει 1 mg ή 2.5 mg μελοξικάμης, τα οποία αντιστοιχούν στην καθημερινή δόση συντήρησης για ένα σκυλί σωματικού βάρους 10 kg, ή ένα σκυλί σωματικού βάρους 25 kg , αντίστοιχα.
Icelandic: Hver tuggutafla inniheldur annaðhvort meloxicam 1 mg sem jafngildir daglegum viðhaldsskammti fyrir hund sem vegur 10 kg, eða meloxicam 2,5 mg sem jafngildir daglegum viðhaldsskammti fyrir hund sem vegur 25 kg.
Greek: Οι ακόλουθες κλινικές ενδείξεις (μερικές από τις οποίες ενδέχεται να είναι σοβαρές) έχουν αναφερθεί σε κλινικές μελέτες, μετά τη χορήγηση του προϊόντος σε υπερδοσολογία: βαριά συμπεριφορά, διάρροια, οίδημα, εξέλκωση του στοματικού βλεννογόνου και / ή σκούρου χρώματος ούρα.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur verið tilkynnt um eftirfarandi klínísk einkenni (sem sum hver geta verið alvarleg) eftir ofskömmtun lyfsins: deyfð í hegðun, niðurgangur, bjúgur, slímhúðarsár í munnholi og/eða dökklitað þvag.
Greek: Ανοιχτού καφέ χρώματος ωοειδές αμφίκυρτο δισκίο με εγχάραξη από την μπροστινή πλευρά και επίπεδο από την άλλη πλευρά.
Icelandic: Ljósbrún sporöskjulaga tvíkúpt tafla með deiliskoru á annarri hliðinni en slétt á hinni.
Greek: Το εναιώρημα θα πρέπει να χορηγηθεί χρησιμοποιώντας την βαθμονομημένη σύριγγα Loxicom που παρέχεται μέσα στη συσκευασία.
Icelandic: Gefa ber dreifuna með kvörðuðu Loxicom sprautunni sem fylgir í pakkanum.
Greek: Σκύλοι :
Icelandic: Hundar:
Greek: Για χρήση στην αντιμετώπιση της φλεγμονής και την ανακούφιση του πόνου σε οξείες και χρόνιες μυοσκελετικές παθήσεις, την κατάλληλη θεραπεία από το στόμα που περιέχει μελοξικάμη, που χορηγούνται σύμφωνα με τις συστάσεις της ετικέτας, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη συνέχιση της θεραπείας.
Icelandic: Til áframhaldandi meðferðar við bólgum og verkjum vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi má nota hentugt lyf sem inniheldur meloxicam til inntöku og gefa það í samræmi við leiðbeiningar um gjöf þess.
Greek: Μπορεί να ληφθεί υπ'οψιν το ενδεχόμενο χρήσης εναιωρήματος μελοξικάμης για χορήγηση από το στόμα, για τα σκυλιά, για μια ακριβέστερη χορήγηση της δόσης.
Icelandic: Íhuga má notkun meloxicam mixtúru, dreifu til að skammta lyfið með nákvæmari hætti.
Greek: Όλοι οι σημαντικοί μεταβολίτες φαίνεται να είναι ανενεργοί φαρμακολογικά.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að öll helstu umbrotsefnin eru lyfjafræðilega óvirk.
Greek: Κάθε σύριγγα είναι βαθμολογημένη σε σωματικά βάρη, η σύριγγα του 1ml είναι βαθμολογημένη από 0,5 kg - 15 kg και η σύριγγα 5 ml από 2,5 kg - 75 kg.
Icelandic: Hvor sprauta er búin kg-líkamsþyngdarkvarða, 1 ml sprautan er kvörðuð frá 0,5 kg upp í 15 kg og 5 ml sprautan frá 2,5 kg upp í 75 kg.
Greek: Για μεγαλύτερης διάρκειας θεραπεία, αφού παρατηρηθεί κλινικά (μετά ≥ 4 ημέρες ), η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται στη χαμηλότερη ατομικά αποτελεσματική δόση σκεπτόμενοι ότι ο βαθμός του πόνου και της φλεγμονής που σχετίζεται με τις χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές μπορεί να ποικίλουν με την πάροδο του χρόνου.
Icelandic: Til meðhöndlunar í lengri tíma, eftir að klínísk svörun hefur fengist (eftir ≥ 4 daga), má aðlaga skammtinn í lægsta virka skammt fyrir hvert dýr, í samræmi við að verkir og bólga sem tengjast langvinnum stoðkerfissjúkdómum geta breyst með tímanum.
Greek: Καμία καταχώρη ση
Icelandic: Engin tilgreind
Greek: Σε ζώα που διατρέχουν κίνδυνο από τη χορήγηση αναισθησίας (π.χ. υπερήλικα ζώα), θα πρέπει να λαμβάνεται σοβαρά υπόψη η υποδόρια ή ενδοφλέβια χορήγηση υγρών, κατά τη διάρκεια της αναισθησίας.
Icelandic: Hjá dýrum sem eru í áhættuhópi hvað varðar svæfingu (t.d. öldruð dýr) skal íhuga vökvagjöf í bláæð eða undir húð þann tíma sem svæfing varir.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις για την απόρριψη του αχρησιμοποίητου κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
Greek: 5 ml, 15 ml και 30 ml
Icelandic: 5 ml, 15 ml og 30 ml
Greek: EU/2/08/090/029 (1 σύριγγα) EU/2/08/090/030 (1 x 7 σύριγγες) EU/2/08/090/031 (1 x 14 σύριγγες)
Icelandic: EU/2/08/090/029 (1 sprauta) EU/2/08/090/030 (1 x 7 sprautur) EU/2/08/090/031 (1 x 14 sprautur)
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται μετά από 14 ημέρες το πολύ, αν δεν παρατηρηθεί εμφανής βελτίωση της κλινικής εικόνας.
Icelandic: Hætta skal meðferð í síðasta lagi eftir 14 daga ef enginn klínískur bati er sýnilegur.
Greek: Χάρτινο κουτί με 1 ή 12 άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο (α) το καθένα περιέχει 30, 50 ή 100 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 1 eða 12 litlausum hettuglösum úr gleri sem innihalda 30 ml, 50 ml eða 100 ml.
Greek: Τυχαία αυτοένεση με το προϊόν του άτομου που χορηγεί το σκεύασμα πιθανόν να προκαλέσει πόνο.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni getur það valdið sársauka.
Greek: Sodium starch glycolate, type A -Spray dried pork liver -Lactose monohydrate -Povidone K30 -Sucrose -Microcrystalline cellulose and guar gum -Microcrystalline cellulose -Wheatgerm defatted flour -Yeast extract (dried) -Magnesium stearate
Icelandic: - Laktósaeinhýdrat - Póvídón K30 - Súkrósi - Örkristallaður sellulósi og guar gúmmí - Örkristallaður sellulósi - Fituskert hveitikímsmjöl
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Για τις γάτες, θα πρέπει να χρησιμοποιείται το Loxicom 0,5 mg/ml διάλυμα για χρήση από το στόμα για γάτες.
Icelandic: Fyrir ketti skal nota Loxicom 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum.
Greek: Loxicom 50mg/g στοματική πάστα για άλογα
Icelandic: Loxicom 50 mg/g pasta til inntöku handa hestum
Greek: ALIVIRA FRANCE S.A.S.
Icelandic: France ALIVIRA FRANCE S.A.S. 14 Rue Scandicci
Greek: Κάθε σύριγγα είναι βαθμολογημένη σε σωματικά βάρη, η σύριγγα του 1 ml είναι βαθμολογημένη από 0,25 kg - 5,0 kg και η σύριγγα 5 ml από 1 kg - 25 kg.
Icelandic: Hvor sprauta er búin kg-líkamsþyngdarkvarða, 1 ml sprautan er kvörðuð frá 0,25 kg upp í 5,0 kg og 5 ml sprautan frá 1 kg upp í 25 kg.
Greek: F.M.
Icelandic: Ltd.
Greek: Άχρωμη γυάλινη φιάλη των 10, 20, ή 100 ml κλειστή με βρωμοβουτυλικό σφράγισμα με καπάκι από αλουμίνιο.
Icelandic: 10, 20 eða 100 ml hettuglös úr gleri sem inniheldur stungulyf og er lokað með brómóbútýltappa og innsiglað með álloki.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων.
Icelandic: Gefið ekki kettlingum sem eru yngri en 6 vikna.
Greek: Loxicom 50mg/g στοματική πάστα για άλογα Μελοξικάμη
Icelandic: Loxicom 50mg/g pasta til inntöku handa hestum meloxicam
Greek: Στους χοίρους, μετά από ενδομυϊκή χορήγηση των 0,4 mg μελοξικάμης/kg, επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 1,9 μg/ml μετά από 1 ώρα.
Icelandic: Eftir gjöf tveggja skammta af 0,4 mg meloxicam/kg í vöðva náðist Cmax 1,9 μg/ml eftir 1 klst. hjá svínum.
Greek: Σχέδιο δόσεων για τη δόση συντήρησης:
Icelandic: Leiðbeiningar um rétta lyfjagjöf:
Greek: United Kingdom Norbrook Laboratories (GB) Ltd 1 Saxon Way East Oakley Hay Industrial Estate Corby
Icelandic: Ltd 1 Saxon Way East Oakley Hay Industrial Estate
Greek: Η χορήγηση του Loxicom μόνον δεν επιτυγχάνει πλήρη ανακούφιση από τον πόνο κατά την χειρουργική επέμβαση της αποκεράτωσης.
Icelandic: Loxicom eitt og sér dregur ekki nægilega mikið úr verkjum á meðan afhornunaraðgerð stendur.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΟ (Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Greek: Οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις.
Icelandic: Bráð öndunarfærasýking.
Greek: Οι σύριγγες ταιριάζουν στη φιάλη και έχουν μία κλίμακα σε kg σ.β.
Icelandic: Mælisprautan passar á flöskuna og er með kg-líkamsþyngdarkvarða sem samsvarar viðhaldsskammti.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να λαμβάνεται σε ότι αφορά την ακριβή χορήγηση της δόσης.
Icelandic: Gæta ber þess sérstaklega að gefa nákvæma skammta.
Greek: Βοοειδή : Εφάπαξ SC ή IV ένεση.
Icelandic: Nautgripir: s.c. eða i.v.
Greek: Εφόσον το ζώο είναι νηστικό μετά την χορήγηση η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα παρατηρείται μετά από περίπου 3 ώρες.
Icelandic: Ef dýrið fær lyfið á fastandi maga er hámarksþéttni í plasma náð eftir u.þ.b. 3 klukkustundir.
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί : 3 ημέρες
Icelandic: Kjöt og innmatur: 3 sólarhringar.
Greek: Χορηγείστε 0,6 mg/kg σωματικού βάρους, εφάπαξ ημερησίως για έως 14 ημέρες.
Icelandic: Gefið 0,6 mg/kg líkamsþyngdar, einu sinni á sólarhring í allt að 14 sólarhringa.
Greek: Loxicom 20 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, χοίρους και άλογα
Icelandic: Loxicom 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum
Greek: Το Loxicom 1,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα και Loxicom 0,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα μπορεί να χρησιμοποιηθεί για συνέχιση της θεραπείας στη δόση των 0,1 mg μελοξικάμης/kg σ.β., 24 ώρες μετά τη χορήγηση της ένεσης..
Icelandic: Nota má Loxicom 1,5 mg/ml mixtúru, dreifu, eða Loxicom 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu, til að halda meðhöndlun áfram í skammtinum 0,1 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar, 24 klst eftir inndælinguna.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Greek: 0,165 ml
Icelandic: Áfyllt sprauta 0,165 ml
Greek: 1 φιαλίδιο + 1 διηθητική βελόνη
Icelandic: + 1 síunál
Greek: 1 φιαλίδιο
Icelandic: 1 áfyllt sprauta
Greek: ΠΑΡΑΡΣΗΜΑ
Icelandic: VIÐAUKI
Greek: Σα Κράτη Μέλη.της Ε.Ε. θα διασυαλίσοσν ότι
Icelandic: Aðildarríki Evrópusambandsins skulu tryggja að:
Greek: ΟΡΟΙ ΄Η ΠΕΡΙΟΡΙ΢ΜΟΙ Ο΢ΟΝ ΑΦΟΡΑ ΣΗΝ Α΢ΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΣΕΛΕ΢ΜΑΣΙΚΗ ΥΡΗ΢Η ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΟΤ ΠΟΤ ΘΑ ΕΦΑΡΜΟ΢ΘΟΤΝ ΑΠΟ ΣΑ ΚΡΑΣΗ ΜΕΛΗ
Icelandic: SKILYRÐI OG TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS, SEM AÐILDARRÍKIN MUNU INNLEIÐA
Greek: • Τερληθέο γηα ελδνυαιψδε έλεζε
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs.
Greek: • Χξήζε αληηβηνηηθψλ
Icelandic: Fylgiseðill.
Greek: Ο θάηνρνο ηεο άδεηαο θπθινθνξίαο ζα δηαζθαιίζεη φηη επηθαηξνπνηεκέλα παθέηα πιεξνθνξηψλ γηα ηνπο ηαηξνχο ζα παξέρνληαη ζε φιεο ηηο νθζαικνινγηθέο θιηληθέο φπνπ ην Lucentis αλακέλεηαη λα ρξεζηκνπνηεζεί.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að öllum augnlæknastofum þar sem gert er ráð fyrir að Lucentis verði notað verði afhentur uppfærður upplýsingapakki fyrir lækna.
Greek: • Πψο λα πξνεηνηκαζζείηε γηα ηε ζεξαπεία κε Lucentis
Icelandic: Undirbúningur fyrir meðferð með Lucentis.
Greek: 30 Ιουνίου 2020
Icelandic: 30. júní 2020
Greek: Παιδιά και έφηβοι (κάτω από 18 ετών)
Icelandic: Börn og unglingar (yngri en 18 ára)
Greek: Είναι διαθέσιμοι δύο διαφορετικοί τύποι συσκευασίας:
Icelandic: Tvær mismunandi pakkningagerðir eru fáanlegar:
Greek: 2870 Puurs Βέλγιο
Icelandic: 2870 Puurs Belgíu