FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Because no information is available regarding the use of Atacand Plus during breastfeeding, Atacand Plus is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Bulgarian: Тъй като няма налична информация за употребата на Atacand Plus по време на кърмене, Atacand Plus не се препоръчва, а се предпочитат алтернативни лекарствени средства с подобре установен профил на безопасност при кърмене, особено при кърмене на новородено или недоносено дете.
English: Therefore the use of Atacand Plus is not recommended in this population.
Bulgarian: Ето защо не се препоръчва употребата на Atacand Plus в тази популация.
English: These changes were considered to be caused by the pharmacological action of candesartan and to be of little clinical relevance.
Bulgarian: Смята се, че тези промени се дължат на фармакологичното действие на кандесартан и клиничното им значение е слабо.
English: In preclinical safety studies candesartan itself had effects on the kidneys and on red cell parameters at high doses in mice, rats, dogs and monkeys.
Bulgarian: В предклиничните проучвания за безопасност самият кандесартан във високи дози оказва ефекти върху бъбреците и параметрите на червения кръвен ред при мишки, плъхове, кучета и маймуни.
English: If you stop taking Atacand Plus, your blood pressure may increase again.
Bulgarian: Ако спрете приема на Atacand Plus, артериалното Ви налягане може да се повиши отново.
English: If calcium supplements or Vitamin D must be prescribed, serum calcium levels should be monitored and the dose adjusted accordingly.
Bulgarian: Ако е необходимо да се предпише хранителна добавка, съдържаща калций, или витамин D, трябва да се следи серумната концентрация на калций и дозата да се коригира според нея.
English: It helps your body to get rid of water and salts like sodium in your urine.
Bulgarian: Той спомага за отделянето на вода и електролити като например натрий в урината Ви.
English: It makes your blood vessels relax and widen.
Bulgarian: Той отпуска и разширява кръвоносните Ви съдове.
English: Atacand Plus is contraindicated in patients with severe hepatic impairment and/or cholestasis (see section 4.3).
Bulgarian: Atacand Plus е противопоказан при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност и/или холестаза (вж. точка 4.3).
English: It is not known to what extent hydrochlorothiazide is removed by haemodialysis.
Bulgarian: Не е известно до каква степен хидрохлоротиазид се отстранява чрез хемодиализа.
English: Candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide is similarly effective in patients irrespective of age and gender.
Bulgarian: Кандесартан цилексетил/хидрохлоротиазид показва сходна ефективност при пациентите, без значение от възрастта и пола.
English: Angiotensin II is the primary vasoactive hormone of the renin-angiotensin-aldosterone system and plays a role in the pathophysiology of hypertension and other cardiovascular disorders.
Bulgarian: Ангиотензин II е основният вазоактивен хормон от ренин-ангиотензин-алдостероновата система и играе роля в патофизиологията на хипертонията и други сърдечно-съдови нарушения.
English: If you are not sure if any of these apply to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Atacand Plus.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали някое от изброените важи за Вас, моля, посъветвайте се с лекаря или фармацевта си, преди да започнете да приемате Atacand Plus.
English: When Atacand Plus is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid levels is recommended.
Bulgarian: Когато Atacand Plus се използва при пациенти с нарушена бъбречна функция, се препоръчва периодичен контрол на калия, креатинина и пикочната киселина.
English: Hydrochlorothiazide inhibits the active reabsorption of sodium, mainly in the distal kidney tubules, and promotes the excretion of sodium, chloride and water.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид инхибира активната реабсорбция на натрий, главно в дисталните тубули, и стимулира екскрецията на натрий, хлор и вода.
English: When driving vehicles or operating machines, it should be taken into account that occasionally dizziness or weariness may occur during treatment with Atacand Plus.
Bulgarian: При шофиране и работа с машини трябва да се имат предвид редките случаи на замайване или отпадналост по време на лечението с Atacand Plus.
English: Candesartan is an AIIRA, selective for AT1 receptors, with tight binding to and slow dissociation from the receptor.
Bulgarian: Кандесартан е AIIРБ, селективен по отношение на AT1 рецепторите, който се свързва здраво и се отделя бавно от рецептора.
English: Cases of photosensitivity reactions have been reported during use of thiazide diuretics (see section 4.8).
Bulgarian: Има съобщения за реакции на фоточувствителност по време на лечение с тиазидни диуретици (вж. точка 4.8).
English: When pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see sections 4.3 and 4.6).
Bulgarian: При установяване на бременност лечението с АІІРБ трябва да се спре незабавно и, ако това е необходимо, да се започне алтернативно лечение (вж. точки 4.3 и 4.6).
English: Therefore, the use of Atacand Plus is not recommended until this condition has been corrected.
Bulgarian: Ето защо не се препоръчва употребата на Atacand Plus, докато това състояние не се овладее.
English: Dose adjustment of antidiabetic medicinal products, including insulin, may be required.
Bulgarian: Може да е необходима корекция на дозата на антидиабетните лекарствени продукти, включително и на инсулина.
English: The terminal t½ of hydrochlorothiazide is approximately 8 hours.
Bulgarian: Терминалният t½ на хидрохлоротиазид е приблизително 8 часа.
English: No specific information is available on the treatment of overdose with Atacand Plus.
Bulgarian: Липсва конкретна информация относно предозирането на Atacand Plus.
English: Hydrochlorothiazide should not be used for gestational oedema, gestational hypertension or preeclampsia due to the risk of decreased plasma volume and placental hypoperfusion, without a beneficial effect on the course of the disease.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид не трябва да се прилага при отоци по време на бременност, гестационна хипертония или прееклампсия поради риска от понижен плазмен обем и плацентарна хипоперфузия, без благоприятен ефект върху хода на болестта.
English: The use of Atacand Plus during breast-feeding is not recommended.
Bulgarian: Използването на Atacand Plus по време на кърмене не се препоръчва.
English: Concomitant administration of candesartan cilexetil and hydrochlorothiazide has no clinically significant effect on the pharmacokinetics of either medicinal product.
Bulgarian: Едновременното приложение на кандесартан цилексетил и хидрохлоротиазид не оказва клинично значим ефект върху фармакокинетиката на нито един от двата лекарствени продукта.
English: Periodic determination of serum electrolytes should be performed at appropriate intervals.
Bulgarian: Серумните електролити трябва да се изследват на подходящи интервали.
English: Pituitary hormone (ACTH).
Bulgarian: • хормони на хипофизната жлеза (ACTH),
English: The name of your medicine is Atacand Plus.
Bulgarian: Вашето лекарство се нарича Atacand Plus.
English: Uncommon Rash, urticaria, photosensitivity reactions
Bulgarian: Нечести Обрив, уртикария, реакции на фоточувствителност
English: Hydrochlorothiazide is not metabolised and is excreted almost entirely as unchanged drug by glomerular filtration and active tubular secretion.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид не се метаболизира и се екскретира почти напълно непроменен чрез гломерулна филтрация и активна тубулна секреция.
English: If you take more Atacand Plus than you should If you take more Atacand Plus than prescribed by your doctor, contact a doctor or pharmacist immediately for advice.
Bulgarian: Ако сте приели по-голяма доза Atacand Plus от предписаната от Вашия лекар, незабавно се обърнете за съвет към лекар или фармацевт.
English: The pharmacokinetics in patients undergoing haemodialysis were similar to those in patients with severe renal impairment.
Bulgarian: Фармакокинетиката при пациенти на хемодиализа е сходна с тази при пациенти с тежко бъбречно увреждане.
English: When pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately and, if appropriate, alternative therapy should be started.
Bulgarian: При установяване на бременност лечението с АІІРБ трябва да се спре незабавно и, ако това е необходимо, да се започне алтернативно лечение.
English: Tingling or prickling in your arms or legs.
Bulgarian: Изтръпване или „мравучкане” на ръцете и краката.
English: It is used for treating high blood pressure (hypertension) in adult patients.
Bulgarian: То се използва за лечение на високо кръвно налягане (хипертония).
English: Infants whose mothers have taken AIIRAs should be closely observed for hypotension (see sections 4.3 and 4.4).
Bulgarian: Новородени, чиито майки са приемали АІІРБ, трябва да се следят стриктно за развитие на хипотония (вж. точки 4.3 и 4.4).
English: Common Increases in cholesterol and triglycerides
Bulgarian: Повишаване на стойностите на холестерола и триглицеридите
English: Refractory hypokalaemia and hypercalcaemia.
Bulgarian: Рефрактерна хипокалиемия и хиперкалциемия.
English: In double-blind, randomised studies, the incidence of adverse events, especially cough, was lower during treatment with Atacand Plus than during treatment with combinations of ACE inhibitors and hydrochlorothiazide.
Bulgarian: В двойно-слепи, рандомизирани проучвания, честотата на нежеланите реакции, особено на кашлица, е по-ниска при лечение с Atacand Plus, отколкото при лечение с комбинации от ACE инхибитори и хидрохлоротиазид.
English: The area under the serum concentration versus time curve (AUC) of candesartan is not significantly affected by food.
Bulgarian: Площта под кривата серумна концентрация/време (AUC) на кандесартан не се повлиява значимо от приема на храна.
English: As with any antihypertensive agent, excessive blood pressure decrease in patients with ischaemic heart disease or atherosclerotic cerebrovascular disease could result in a myocardial infarction or stroke.
Bulgarian: Както при всички антихипертензивни средства, голямото понижаване на артериалното налягане при пациенти с исхемична болест на сърцето или атеросклеротична мозъчно-съдова болест може да доведе до развитие на инфаркт на миокарда или инсулт.
English: Candesartan caused a reduction of red blood cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit).
Bulgarian: Кандесартан предизвиква понижаване на параметрите на червения кръвен ред (еритроцити, хемоглобин, хематокрит).
English: Blurred vision for a short time.
Bulgarian: Краткотрайно замъгляване на зрението.
English: Total plasma clearance of candesartan is about 0.37 ml/min/kg, with a renal clearance of about 0.19 ml/min/kg.
Bulgarian: Общият плазмен клирънс на кандесартан е около 0,37 ml/min/kg, като бъбречният клирънс е около 0,19 ml/min/kg.
English: How to store Atacand Plus Further information
Bulgarian: Как да съхранявате Atacand Plus Допълнителна информация
English: The bioavailability of candesartan is not affected by food.
Bulgarian: Бионаличността на кандесартан не се влияе от храната.
English: A reduction in your red or white blood cells or platelets.
Bulgarian: Понижаване на броя на червените или белите кръвни клетки, или тромбоцитите.
English: Serum electrolyte and acid balance should be checked and corrected, if needed.
Bulgarian: Трябва да се изследват серумните електролити и алкално-киселинното състояние и, при нужда, да се коригират.
English: When clinically appropriate a direct change from monotherapy to Atacand Plus may be considered.
Bulgarian: Когато това е уместно от клинична гледна точка, може да се има предвид директно преминаване от монотерапия към лечение с Atacand Plus.
English: The frequencies used in the tables throughout section 4.8 are: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare
Bulgarian: (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000).
English: Elderly population No dose adjustment is necessary in elderly patients.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст не се налага корекция на дозата.
English: This medicinal product contains lactose, as an excipient, and patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Bulgarian: Като помощно вещество този лекарствен продукт съдържа лактоза и пациенти с редки наследствени заболявания като непоносимост към галактоза, Lapp-лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат този лекарствен продукт.
English: Hydrochlorothiazide is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract with an absolute bioavailability of approximately 70%.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид се резорбира бързо в гастроинтестиналния тракт, като абсолютната му бионаличност е приблизително 70%.
English: The antihypertensive effect of Atacand Plus may be enhanced by other antihypertensives.
Bulgarian: Антихипертензивният ефект на Atacand Plus може да се потенцира от други антихипертензивни средства.
English: The renal elimination of candesartan is both by glomerular filtration and active tubular secretion.
Bulgarian: Бъбречното елиминиране на кандесартан се осъществява чрез гломерулна филтрация и активна тубулна секреция.
English: Rare (affects less than 1 user in 1,000)
Bulgarian: Редки (засягат по-малко от 1 на 1
English: The risk for hypokalaemia may be increased in patients with cirrhosis of the liver, in patients experiencing brisk diuresis, in patients with an inadequate oral intake of electrolytes and in patients receiving concomitant therapy with corticosteroids or adrenocorticotropic hormone (ACTH).
Bulgarian: Рискът за развитие на хипокалиемия може да е повишен при пациенти с чернодробна цироза, при пациенти с по-изразена диуреза, при пациенти с недостатъчен перорален прием на електролити и при пациенти на съпътстващо лечение с кортикостероиди или адренокортикотропен хормон
English: you have ever had a disease called systemic lupus erythaematosus (SLE) you have low blood pressure you have ever had a stroke.
Bulgarian: „първичен хипералдостеронизъм); - някога сте имали заболяване, наречено „системен лупус еритематодес” (СЛЕ); - имате ниско кръвно налягане; - някога сте имали инсулт; - някога сте имали алергия или астма.
English: An increased or reduced amount of potassium in your blood, especially if you already have kidney problems or heart failure.
Bulgarian: Повишаване или понижаване на калия в кръвта Ви, особено ако имате проблеми с бъбреците или сърдечна недостатъчност.
English: When AIIRAs are administered simultaneously with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) (i.e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid (> 3 g/day) and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Bulgarian: При приложение на АІІРБ едновременно с нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) (т.е. селективни COX-2 инхибитори, ацетилсалицилова киселина [> 3 g/дневно] и неселективни НСПВС) може да се наблюдава отслабване на антихипертензивния ефект.
English: Very rare Renal impairment, including renal failure in susceptible patients (see section 4.4)
Bulgarian: Бъбречно увреждане, включително бъбречна недостатъчност при предразположени пациенти (вж. точка 4.4)
English: Muscle cramps.
Bulgarian: Мускулни крампи.
English: The relative bioavailability of a tablet formulation of candesartan cilexetil compared with the same oral solution is approximately 34% with very little variability.
Bulgarian: Относителната бионаличност на таблетната форма на кандесартан цилексетил, сравнена със същия перорален разтвор, е приблизително 34% с минимална вариабилност.
English: Based on pharmacological considerations, the main manifestation of an overdose of candesartan cilexetil is likely to be symptomatic hypotension and dizziness.
Bulgarian: Въз основа на фармакологични съображения, изглежда вероятно основните прояви на предозирането на кандесартан цилексетил да са симптоматичнаа хипотония и замайване.
English: The table below presents adverse reactions with candesartan cilexetil from clinical trials and post marketing experience.
Bulgarian: В дадената по-долу таблица са представени нежеланите реакции при прием на кандесартан цилексетил в клинични проучвания и от постмаркетинговия опит.
English: Concomitant treatment with baclofen, amifostin, tricyclic antidepressants or neuroleptics may lead to enhancement of the antihypertensive effect and may induce hypotension.
Bulgarian: Едновременното лечение с баклофен, амифостин, трициклични антидепресанти или невролептици може да доведе до потенциране на антихипертензивния ефект и индуциране на хипотония.
English: Breathing difficulties (including lung inflammation and fluid in the lungs).
Bulgarian: Затруднено дишане (включително възпаление на белите дробове и натрупване на течност в белите дробове).
English: In patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the reninangiotensin-aldosterone system (e.g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with medicinal products that affect this system including AIIRAs, has been associated with acute hypotension, azotaemia, oliguria or, rarely, acute renal failure.
Bulgarian: При пациенти, чийто съдов тонус и бъбречна функция зависят главно от активността на ренин-ангиотензин-алдостероновата система (напр. пациенти с тежка застойна сърдечна недостатъчност или подлежащо бъбречно заболяване, включително стеноза на бъбречната артерия), има съобщения, че лечението с лекарствени продукти, които повлияват тази система, включително АІІРБ, е свързано с остра хипотония, азотемия, олигурия или, рядко, остра бъбречна недостатъчност.
English: Data from in vitro and in vivo genotoxicity testing indicate that candesartan and hydrochlorothiazide are unlikely to exert any mutagenic or clastogenic activity under conditions of clinical use.
Bulgarian: Данните от in vitro и in vivo изследванията за генотоксичост показват, че в условията на клинична употреба е малко вероятно кандесартан и хидрохлоротиазид да проявят мутагенна или кластогенна активност.
English: This effect of hydrochlorothiazide seems to be less evident when combined with candesartan cilexetil.
Bulgarian: Изглежда, че този ефект на хидрохлоротиазид е по-слабо изразен при прием в комбинация с кандесартан цилексетил.
English: If this is not sufficient, plasma volume should be increased by infusion of isotonic saline solution.
Bulgarian: Ако това не е достатъчно, плазменият обем трябва да се повиши чрез вливане на изотоничен разтвор на натриев хлорид.
English: Furthermore, candesartan induced hyperplasia/hypertrophy of the juxtaglomerular cells.
Bulgarian: Освен това кандесартан индуцира хиперплазия/хипертрофия на юкстагломеруларните клетки.
English: When you are prescribed Atacand Plus, discuss with your doctor before drinking alcohol.
Bulgarian: Когато Ви предписват Atacand Plus, обсъдете с лекаря си дали можете да приемате алкохол.
English: Very rare Cough
Bulgarian: Много редки Кашлица
English: Unless continued AIIRA therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Bulgarian: Освен ако продължаването на лечението с АІІРБ не се смята за крайно необходимо, пациентките, които възнамеряват да забременеят, трябва да преминат на алтернативно антихипертензивно лечение, който е с установен профил на безопасност за употреба по време на бременност.
English: As with ACE inhibitors, concomitant use of AIIRAs and NSAIDs may lead to an increased risk of worsening of renal function, including possible acute renal failure, and an increase in serum potassium, especially in patients with poor pre-existing renal function.
Bulgarian: Както и при ACE инхибиторите, едновременното приложение на АІІРБ и НСПВС може да доведе до повишаване на риска за влошаване на бъбречната функция, включително и за развитие на бъбречна недостатъчност, както и за повишаване на серумния калий, особено при пациенти с предварително нарушена бъбречна функция.
English: The antagonism of the AT1 receptors results in dose related increases in plasma renin levels, angiotensin I and angiotensin II levels, and a decrease in plasma aldosterone concentration.
Bulgarian: Антагонизмът спрямо AT1 рецепторите води до дозозависимо повишаване на плазмената концентрация на ренин, ангиотензин І и ангиотензин ІІ, и понижаване а плазмената концентрация на алдостерон.
English: In elderly subjects (over 65 years), Cmax and AUC of candesartan are increased by approximately 50% and 80%, respectively in comparison to young subjects.
Bulgarian: В сравнение с млади индивиди, при такива в старческа възраст (над 65 години) Cmax и AUC на кандесартан се увеличават съответно с приблизително 50% и 80%.
English: Inflammation of the pancreas.
Bulgarian: Възпаление на панкреаса.
English: It contains two active ingredients: candesartan cilexetil and hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Съдържа две активни съставки: кандесартан цилексетил и хидрохлоротиазид.
English: Very rare Back pain, arthralgia, myalgia
Bulgarian: Много редки Болка в гърба, артралгия, миалгия
English: Alcohol may make you feel faint or dizzy.
Bulgarian: От алкохола може да почувствате прималяване или замайване.
English: Concomitant treatment with cyclosporine may increase the risk of hyperuricaemia and gout-type complications.
Bulgarian: Едновременното лечение с циклоспорин може да повиши риска от развитие на хиперурикемия и усложнения от типа на подагра.
English: Lithium (a medicine for mental health problems).
Bulgarian: литий (лекарство за психични разстройства);
English: With continuous treatment, most of the reduction in blood pressure is attained within four weeks and is sustained during long-term treatment.
Bulgarian: С продължаване на лечението основната част от ефекта се постига в рамките на 4 седмици, като в хода на дългосрочно лечение се задържа.
English: Currently there are no data on the use of candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide in patients with renal disease/nephropathy, reduced left ventricular function/congestive heart failure and post myocardial infarction.
Bulgarian: Към момента липсват данни за употребата на кандесартан цилексетил/хидрохлоротиазид при пациенти с бъбречно заболяване/нефропатия, намалена левокамерна функция/застойна сърдечна недостатъчност и след инфаркт на миокарда.
English: Loss of appetite, diarrhoea, constipation, stomach irritation.
Bulgarian: Загуба на апетит, диария, запек, раздразване на стомаха.
English: • Candesartan cilexetil belongs to a group of medicines called angiotensin II receptor antagonists.
Bulgarian: Кандесартан цилексетил принадлежи към група лекарства, наречени „ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти”.
English: • Hydrochlorothiazide belongs to a group of medicines called diuretics (water tablets).
Bulgarian: Хидрохлоротиазид принадлежи към група лекарства, наречени „диуретици” (отводняващи).
English: This helps to lower your blood pressure.
Bulgarian: Това спомага за понижаване на артериалното Ви налягане.
English: Difficulty in sleeping, depression, being restless.
Bulgarian: Затруднено заспиване, депресия, неспокойствие.
English: Use of candesartan and hydrochlorothiazide with lithium is not recommended.
Bulgarian: Приложението на кандесартан и хидрохлоротиазид с литиеви препарати не се препоръчва.
English: Atacand Plus is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Bulgarian: В началото на бременността не се препоръчва да се приема Atacand Plus, а след третия месец на бременността не трябва да се приема, защото, ако се приема след третия месец, може да причини сериозни увреждания на бебето Ви.