FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El 56 % de los pacientes tratados con Kevzara 150 mg y el 61 % de los tratados con 200 mg presentaron una disminución de los síntomas igual o superior al 20 %, en comparación con el 34 % de los pacientes que recibieron el placebo.
Maltese: It-tieni studju involva 546 pazjent li l-kundizzjoni tagħhom ma rrispondietx b'mod adegwat għal inibitur ta' TNF-α (tip ieħor ta' mediċina għall-artrite rewmatojde) jew li ma setgħux jieħduh; il-pazjenti kollha rċevew Kevzara jew plaċebo flimkien ma' DMARD. 56 % tal-pazjenti kkurati b'Kevzara 150 mg u 61 % ta' dawk ikkurati b'200 mg raw tnaqqis fis-sintomi ta' 20 % jew aktar, meta mqabbla ma' 34 % tal-pazjenti fuq il-plaċebo.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku sarilumab
Spanish: El perfil de seguridad de Kevzara se consideró aceptable y parecido al de otros medicamentos similares.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' Kevzara ġie kkunsidrat bħala aċċettabbli u konformi ma' dak ta' mediċini simili oħra.
Spanish: Kevzara sarilumab
Maltese: Kevzara jintuża meta kura
Spanish: Otros efectos adversos frecuentes que pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes son la elevación de las concentraciones sanguíneas de una enzima hepática llamada ALT (un signo de problemas hepáticos), el enrojecimiento de la piel en el lugar de la inyección, infecciones de nariz y garganta e infecciones de las estructuras destinadas al transporte de la orina (como la vejiga).
Maltese: Żidiet tal-livelli fid-demm ta' enzima tal-fwied li tissejjaħ ALT (sinjal ta' problemi ful-fwied), ħmura tal-ġilda fissit tal-injezzjoni, infezzjonijiet tal-imnieħer u tal-griżmejn, u infezzjonijiet tal-istrutturi li jġorru l-awrina (bħall-bużżieqa tal-awrina) huma wkoll effetti sekondarji komuni li jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 10.
Spanish: El principio activo de Kevzara, el sarilumab, es un anticuerpo monoclonal, un tipo de proteína diseñada para unirse al receptor (diana) de una molécula llamada interleucina-6 y bloquearlo.
Maltese: ' proteina li tfas biex tagħraf u timblokka riċettur (mira) għal molekula msejħa interleukin-6.
Spanish: La compañía que comercializa Kevzara proporcionará una tarjeta de alerta para los pacientes en la que se hará hincapié en el riesgo de infecciones graves, neutropenia y perforación intestinal (orificio que se origina en la pared de intestino), y se incluirá una lista de los síntomas cuya aparición requiere que los pacientes soliciten atención médica inmediata.
Maltese: Il-kumpanija li tqiegħed Kevzara fis-suq se tipprovdi kard ta' twissija għall-pazjenti, b'deskrizzjoni tarriskju ta' infezzjonijiet serji, newtropenija u perforazzjoni intestinali (toqba li tiżviluppa fil-ħajt talmusrana) u b'lista ta' sintomi li għalihom il-pazjenti għandhom ifittxu attenzjoni medika immedjatament.
Spanish: *Monensina 32,4 g (equivalente a 35,2 g de monensina sódica).
Maltese: *Monensin 32.4 g (ekwivalenti għal 35.2 g ta' monensin sodium).
Spanish: Número de EU Nombre comercial
Maltese: Numru ta' l-UE
Spanish: Envase Contenido
Maltese: Kontenu t
Spanish: Tiempo de espera dispositivo intrarruminal
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża lprodott
Spanish: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francia
Maltese: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Franza
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28/01/2013 Fecha de la última renovación: 06/12/2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 28/01/2013 Data tal-aħħar tiġdid: 06/12/2017
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados)
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Spanish: Lactosa monohidrato Estearato de magnesio Sílice coloidal anhidra
Maltese: Lactose monohydrate Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous
Spanish: NO APLIQUE UNA FUERZA EXCESIVA.
Maltese: TUŻAX FORZA EĊĊESSIVA.
Spanish: Agente antiinfeccioso/ antibiótico
Maltese: Sustanza antiinfettiva/antibijo tika
Spanish: Subunidad
Maltese: Sottounità
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Spanish: Incompatibilidades: No aplicable.
Maltese: Inkompatibilitajiet:
Spanish: *Los componentes de polipropileno son de color amarillo naranja E110
Maltese: *Il-komponenti tal-polypropylene huma kkuluriti b'sunset yellow E110
Spanish: Proceden de productos de fermentación natural producidos por Streptomyces cinnamonensis.
Maltese: Huma l-prodott ta' prodotti ta' fermentazzjoni naturali magħmula minn Streptomyces cinnamonensis.
Spanish: Monensina
Maltese: Monensin
Spanish: 32,4 g (equivalente a 35,2 g de monensina sódica).
Maltese: Monensin 32.4 g (ekwivalenti għal 35.2 g ta' monensin sodium).
Spanish: La monensina pertenece al grupo farmacoterapéutico de los ionóforos poliéteres, en concreto del subgrupo carboxílico.
Maltese: Monensin hu membru tal-grupp farmakoterapewtiku ta' polyether ionophores, speċifikament issottogrupp carboxylic.
Spanish: Éster de sacarosa de ácidos grasos Carbómero
Maltese: Sucrose fatty acid ester Carbomer
Spanish: Dispositivo
Maltese: Strument
Spanish: La monensina es principalmente activa frente a bacterias grampositivas.
Maltese: Monensin hu primarjament attiv kontra batterji Gram-pożittivi.
Spanish: El Comité de medicamentos de uso veterinario ha recomendado la inclusión de monensina en Kexxtone en la tabla 1 (sustancias permitidas) del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Maltese: Il-Kumitat għal Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju rrakomanda l-inkluzjoni ta' Monesin f'Kexxtone f'tabella numru 1 (Sustanzi ammissibbli) fl-Anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 kif ġej:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros productos del tracto alimentario y metabolismo: medicamentos para la prevención y/o tratamiento de la acetonemia, código ATCvet: QA16QA06
Maltese: Prodotti oħra għall-passaġġ tal-ikel u tal-metaboliżmu: mediċini għallprevenzjoni u/jew it-trattament tal-aċetonemija.
Spanish: Monensina A Bovina 2 μg/kg 10 μg/kg
Maltese: Baqar 2 μg/kg 10 μg/kg
Spanish: No usar en animales que pesen menos de 300 kg de peso vivo.
Maltese: Tużax f'annimali li jiżnu inqas minn 300 kg ta' piż tal-ġisem.
Spanish: Monensina sódica 35,2 g (equivalente a 32,4 g de monensina).
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA 35.2 g ta' monensin sodium (ekwivalenti għal 32.4 g ta' monensin)
Spanish: En raras ocasiones se han observado signos digestivos (diarreas, alteraciones del estómago rumiante).
Maltese: F'każijiet rari, sinjali diġestivi (eż. dijarea, disturb fl-istonku ta' annimali ruminanti) ġew osservati.
Spanish: Músculo Grasa Hígado Riñón Leche
Maltese: Muskoli Grass Fwied Kliewi
Spanish: La dosis más alta tolerada suele ser de entre 1 mg y 2 mg de monensina/kg p.v./día.
Maltese: L-ogħla doża ttollerata hi tipikament bejn 1 mg u 2 mg ta' monensin/kg ta' piż tal-ġisem/jum.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009, cuando se usan como tales como en este medicamento veterinario.
Maltese: L-addittivi elenkati f'sezzjoni 6.1 tal-Karatteristiċi tal-Prodott fil Qosor huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Spanish: Tapa con orificio de polipropileno*.
Maltese: Planġer tal-polypropylene*.
Spanish: La monensina se une a las membranas celulares bacterianas e interfiere en el mantenimiento de gradientes iónicos importantes en la célula, que son necesarios para el transporte de nutrientes y para generar la fuerza motriz protónica.
Maltese: Monensin jeħel mal-membrani ta' ċelluli batteriċi u jinterferixxi mal-manteniment ta' gradients ta' joni importanti fiċ-ċellula li huma meħtieġa għat-trasport ta' nutrijenti u biex jiġġeneraw forza protonmotiva.
Spanish: Kexxtone libera una dosis media aproximada de 335 mg de monensina al día durante aproximadamente 95 días.
Maltese: Kexxtone iforni doża medja ta' madwar ta' 335 mg ta' monensin kuljum għal madwar 95 jum.
Spanish: En muy raras ocasiones se ha observado obstrucción del esófago.
Maltese: F'każijiet rari ħafna, ostruzzjoni fl-esofagu ġiet osservata.
Spanish: Kexxtone monensina
Maltese: Kexxtone monensin
Spanish: La tasa de cetosis acumulada fue del 11,5 % en el grupo tratado con Kexxtone frente al 25,6 % en el grupo tratado con placebo.
Maltese: Ir-rata ta' ketożi kumulattiva kienet 11.5% fil-grupp ta' Kexxtone, meta mqabbel ma' 25.6% fil-grupp tal-plaċebo.
Spanish: El principio activo de Kexxtone, la monensina, es un antibiótico que se produce mediante fermentación natural.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Kexxtone, il-monesin, hija antibiotiku prodott permezz ta' fermentazzjoni naturali.
Spanish: Kexxtone no debe emplearse en animales con un peso inferior a 300 kg.
Maltese: Kexxtone ma għandux jintuża f'annimali li jiżnu inqas minn 300 kg.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 28/01/2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Unjoni Ewropea kollha għal Kexxtone fi 28/01/2013.
Spanish: Actúa principalmente contra bacterias grampositivas.
Maltese: Huwa prinċipalment attiv kontra batterji Gram-pożittivi.
Spanish: Kexxtone se ha analizado en un estudio principal en el que participaron 1 312 vacas lecheras comerciales.
Maltese: Kexxtone ġie studjat fi studju wieħed ewlieni li involva 1,312-il baqra tal-ħalib kummerċjali.
Spanish: Kexxtone es un medicamento veterinario que contiene el principio activo monensina.
Maltese: Kexxtone huwa prodott mediċinali li fih is-sustanza attiva monensin.
Spanish: La relación riesgo/beneficio puede encontrarse en el módulo de análisis científico de este EPAR.
Maltese: Il-bilanċ tal-benefiċċju/riskju jista' jinstab fil-modulu taddiskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Kexxtone?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Kexxtone?
Spanish: La cetosis es una alteración metabólica en la que el nivel de glucosa en sangre es bajo, lo que provoca la acumulación de unas sustancias denominadas cetonas (como el ácido acetoacetático y el β-hidroxibutirato) en la sangre.
Maltese: Ketożi hija disturb metaboliku li fih, il-livelli talglukożju fid-demm huma baxxi u sustanzi msejħin ketoni (bħal acetoacetatic acid u βhydroxybutyrate) jakkumulaw fid-demm.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Kexxtone?
Maltese: Għaliex ġie approvat Kexxtone?
Spanish: El principal criterio para medir la eficacia fue la tasa acumulada de cetosis clínica en las vacas durante 15 a 16 semanas después del parto.
Maltese: Il-kejl ewlieni tal-effikaċja kien ir-rata kumulattiva ta' ketożi klinika fil-baqar fuq 15 sa 16-il ġimgħa wara t-twelid.
Spanish: Contenido (concentración)
Maltese: Kontenut (Konċentrat)
Spanish: 25 mg/ml
Maltese: EU/1/15/1024/002 Keytruda 25 mg/ml
Spanish: 50 mg Polvo para concentrado para solución para perfusión
Maltese: EU/1/15/1024/001 Keytruda 50 mg Trab għall-konċentrat għal soluzzjoni għallinfużjoni kunjett (ħġieġ)
Spanish: Puede encontrarse más información sobre Keytruda en la página Web de la Agencia:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Keytruda tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aflunov.
Spanish: Otra información sobre Keytruda
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Keytruda
Spanish: Cáncer de riñón
Maltese: Kanċer uroteljali
Spanish: • el melanoma, un cáncer de piel;
Maltese: • melanoma, kanċer tal-ġilda,
Spanish: Keytruda recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 17 de julio de 2015.
Maltese: Keytruda rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-17 ta' Lulju 2015.
Spanish: • el linfoma de Hodgkin clásico, un cáncer de los glóbulos blancos;
Maltese: • linfoma ta' Hodgkin klassika, kanċer taċ-ċelloli tad-demm bojod,
Spanish: Al cabo de 18 meses, el 81% de los pacientes a los que se administró la combinación estaban vivos, frente al 71% en el grupo tratado con sunitinib.
Maltese: Wara 18 xahar, 81 % tal-pazjenti li ngħataw il-kombinazzjoni kienu ħajjin meta mqabbla ma' 71 % fil-grupp tas-sunitinib.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Keytruda?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Keytruda?
Spanish: El principio activo de Keytruda, el pembrolizumab, es un anticuerpo monoclonal, un tipo de proteína diseñado para reconocer y bloquear un receptor (‘diana') llamado PD-1.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Keytruda, il-pembroliżumab, hija antikorp monoklonali, proteina li tfasslet biex tagħraf u timblokka riċettur ("mira") imsejjaħ PD-1.
Spanish: En un estudio posterior sobre 559 pacientes con CPNM «escamoso» con metástasis, los pacientes a los que se les administró Keytruda con carboplatino y paclitaxel o nab-paclitaxel vivieron un promedio de 15.9 meses en comparación con 11.3 meses en el caso de los pacientes a los que se administró placebo con carboplatino y paclitaxel o nab-paclitaxel.
Maltese: Fi studju ieħor fuq 559 pazjent b'NSCLC "skwamuż" li kien infirex, il-pazjenti li ngħataw Keytruda b'carboplatin u paclitaxel jew inkella nab-paclitaxel għexu medja ta' 15.
Spanish: • el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM), un tipo de cáncer de pulmón;
Maltese: • kanċer tal-pulmun b'ċelloli mhux żgħar (NSCLC), tip ta' kanċer tal-pulmun,
Spanish: En un estudio en el que participaron 616 pacientes con CPNM no escamoso con metástasis, el 69 % de los pacientes tratados que tomaban Keytruda con pemetrexed y quimioterapia con platino seguían vivos a los 11 meses, en comparación con menos de la mitad de los pacientes que únicamente recibieron pemetrexed y quimioterapia con platino.
Maltese: Fi studju fuq 616-il pazjent b'NSCLC mhux skwamuż li kien infirex, 69 % tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu Keytruda b'pemetrexed u bilkimoterapija bil-platinu kienu ħajjin wara 11-il xahar, meta mqabbla ma' inqas minn nofs il-pazjenti li ħadu biss pemetrexed u kimoterapija bil-platinu.
Spanish: Al cabo de un año y medio de tratamiento, el 72 % de los pacientes tratados con Keytruda seguían libres de la enfermedad, en comparación con el 54 % de los pacientes que recibieron placebo.
Maltese: Wara sena u nofs ta' kura, 72 % tal-pazjenti li ngħataw Keytruda kienu għadhom ħielsa mill-mard meta mqabbla ma' 54 % tal-pazjenti fuq plaċebo.
Spanish: Otro estudio realizado en 882 pacientes con HNSCC mostró que Keytruda en monoterapia o en combinación con platino y la quimioterapia con 5-fluorouracilo (5-FU) es eficaz para prolongar la vida de los pacientes cuando las pruebas de HNSCC son positivas para un determinado nivel de PD-L1.
Maltese: Studju ieħor fuq 882 pazjent b'HNSCC wera li Keytruda waħdu jew flimkien ma' kimoterapija bil-platinu u b'5-fluorouracil (5-FU) huwa effettiv biex itawwal il-ħajja tal-pazjenti meta HNSCC jittestja pożittiv għal ċertu livell ta' PD-L1.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Keytruda se controlan de forma continua.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Keytruda hija ssorveljata kontinwament.
Spanish: Keytruda contiene el principio activo pembrolizumab.
Maltese: Keytruda fih is-sustanza attiva pembroliżumab.
Spanish: Los pacientes que tomaron la combinación de Keytruda vivieron un promedio de 13.6 meses, frente a 12.3 meses en el caso de los pacientes que tomaron Keytruda en monoterapia y 10.4 meses en el caso de los pacientes que tomaron otros tratamientos estándar.
Maltese: Il-pazjenti li kienu qed jieħdu l-kombinazzjoni ta' Keytruda għexu medja ta' 13.6 xhur meta mqabbla ma' 10.4 xhur għall-pazjenti li kienu qed jieħdu kuri standard oħra.
Spanish: Keytruda es también eficaz a la hora de prevenir la reaparición del melanoma en pacientes sometidos a cirugía.
Maltese: Keytruda huwa effettiv ukoll biex jipprevjenti l-melanoma milli tirritorna f'pazjenti li tkun saritilhom kirurġija.
Spanish: Un tercer estudio en el que participaron 1 019 pacientes que habían estado sometidos a cirugía y que presentaban un alto riesgo de que su cáncer reapareciera comparó Keytruda con placebo (un tratamiento ficticio).
Maltese: It-tielet studju fuq 1,019-il pazjent li kellhom kirurġija u li kienu f'riskju għoli li l-kanċer tagħhom jerġa' jfeġġ qabbel Keytruda ma' plaċebo (kura finta).
Spanish: Cáncer de pulmón no microcítico (CPNM)
Maltese: Kanċer tal-pulmun b'ċelloli mhux żgħar (NSCLC)
Spanish: Algunos cánceres pueden producir una proteína (PD-L1) que se combina con el PD-1 para desactivar la actividad de algunas células del sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) impidiendo que estas ataquen al cáncer.
Maltese: Xi kanċers jistgħu jagħmlu proteina (PD-L1) li tikkombina mal-PD-1 biex titfi l-attività ta' ċerti ċelloli tas-sistema immunitarja (id-difiżi naturali talġisem) u tipprevjenihom milli jattakkaw il-kanċer.
Spanish: Tiempo en meses
Maltese: Time in Months
Spanish: Número con riesgo
Maltese: Number at Risk
Spanish: (Ver sección 4.8).
Maltese: (Ara sezzjoni 4.8).
Spanish: (18,3, ND)
Maltese: (18.3, NA)
Spanish: Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Países Bajos
Maltese: N.V. Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss L-Olanda
Spanish: Favorable
Maltese: Favorevoli
Spanish: Responsable de la fabricación Schering-Plough Labo NV Industriepark 30
Maltese: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30
Spanish: Código ATC: L01XC18
Maltese: L01XC18
Spanish: † (que incluye fibrilación auricular)
Maltese: (inkluża fibrillazzjoni tal-atriju)
Spanish: Modificación del tratamiento
Maltese: Modifika fit-trattament
Spanish: 28,0 (14, no disponible)
Maltese: 28.0 (14, mhux disponibbli)
Spanish: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30, Heist-op-den-Berg B-2220, Bélgica
Maltese: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30, Heist-op-den-Berg B-2220, Il-Belġju
Spanish: TPS 1 a 49%
Maltese: TPS 1 to 49%
Spanish: Placebo n=505
Maltese: Plaċebo n=505
Spanish: Supervivencia libre de progresión (%)
Maltese: Progression-Free Survival (%)
Spanish: 18,9 (11, no disponible)
Maltese: 18.9 (11, mhux disponibbli)
Spanish: Linfoma de Hodgkin clásico
Maltese: Limfoma klassika ta' Hodgkin
Spanish: * Cetuximab, platino y 5-FU
Maltese: * Cetuximab, platinum, u 5-FU
Spanish: Metotrexato, docetaxel o cetuximab
Maltese: * Methotrexate, docetaxel, jew cetuximab †
Spanish: Carcinoma urotelial
Maltese: Karċinoma Uroteljali
Spanish: SN NN
Maltese: NN
Spanish: Placebo carboplatino paclitaxel/nab-paclitaxel n=281
Maltese: Plaċebo Carboplatin Paclitaxel/Nab-paclitaxel n=281
Spanish: 10,3 (6,7, ND)
Maltese: 10.3 (6.7, NA)
Spanish: † (IC del 95%) Valor de p‡
Maltese: (CI ta' 95%) Valur p‡
Spanish: Análisis de subpoblaciones
Maltese: Analiżi ta' sottopopolazzjoni
Spanish: 15,9 (13,2, ND)
Maltese: 15.9 (13.2, NA)
Spanish: Tabla 18: Resultados de eficacia en los ensayos KEYNOTE-087 y KEYNOTE-013
Maltese: Tabella 18: Riżultati tal-effikaċja f'KEYNOTE-087 u KEYNOTE-013
Spanish: Preparación y administración
Maltese: Preparazzjoni u amministrazzjoni
Spanish: Grados 3 o 4
Maltese: Gradi 3 jew 4
Spanish: Puntuación de estado funcional Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2
Maltese: Punteġġ tal-istat ta' eżekuzzjoni tal-Kooperattiva tal-Grupp ta' Onkoloġija tal-Lvant (ECOG - Eastern Cooperative Oncology Group) ta' ≥ 2
Spanish: AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court Frederick, Maryland (MD) 21703 Estados Unidos
Maltese: LP, Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court
Spanish: Supervivencia global (%)
Maltese: Overall Survival (%)
Spanish: Se debe tener en cuenta el riesgo potencial de perforación gastrointestinal.
Maltese: Għandu jitqies r-riskju possibbli ta' perforazzjoni gastrointestinali.
Spanish: Docetaxel 75 mg/m2 cada 3 semanas
Maltese: Docetaxel 75 mg/m2 kull
Spanish: *El valor de p es nominal.
Maltese: *Il-Valur p huwa nominali.
Spanish: Pembrolizumab carboplatino paclitaxel/nab-paclitaxel n=278
Maltese: Pembrolizumab Carboplatin Paclitaxel/Nab-paclitaxel n=278
Spanish: Los tipos de tumores más frecuentes por histología fueron linfoma de Hodgkin (11,7%), glioblastoma multiforme (9,1%), neuroblastoma (6,5%), osteosarcoma (6,5%) y melanoma (5,2%).
Maltese: L-aktar tipi ta' tumuri komuni skont l-istoloġija kienu limfoma ta' Hodgkin (11.7%), glioblastoma multiforme (9.1%), newroblastoma (6.5%), osteosarkoma (6.5%) u melanoma (5.2%).
Spanish: KEYNOTE-013
Maltese: KEYNOTE-013b
Spanish: Basado en la estimación de Kaplan-Meier ND = no disponible
Maltese: Abbażi tal-istima Kaplan-Meier NA (not available) = mhux disponibbli
Spanish: No hubo acontecimientos hepáticos de Grado 5.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda avvenimenti epatiċi ta' Grad 5.
Spanish: Grados 2 o 3
Maltese: Gradi 2 jew 3
Spanish: Reacciones adversas relacionadas con el sistema inmunitario (ver sección 4.4)
Maltese: Reazzjonijiet avversi marbuta mal-immunità (ara sezzjoni 4.4)
Spanish: Combinación con axitinib
Maltese: axitinib
Spanish: ROI = Evaluación radiológica y oncológica integrada usando los criterios RECIST 1.1
Maltese: IRO = Stima radjuloġika u ta' onkoloġista integrata bl-użu ta' RECIST 1.1
Spanish: Grado 2 con creatinina > 1,5 a ≤ 3 veces el límite superior de la normalidad (LSN)
Maltese: Grad 2 bi kreatinina > 1.5 sa ≤ 3 darbiet iktar mil-limitu ta' fuq tan normal (ULN - upper limit of normal)
Spanish: 12,7 (11,5, ND)
Maltese: 12.7 (11.5, NA)
Spanish: Tratamiento estándar* n=110
Maltese: Standard* n=110
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros agentes antineoplásicos, anticuerpos monoclonales.
Maltese: Sustanzi antineoplastiċi, antikorpi monoklonali.
Spanish: • Añadir asépticamente 2,3 ml de agua para preparaciones inyectables para obtener una solución de 25 mg/ml (pH 5,2-5,8) de KEYTRUDA.
Maltese: • B'mod asettiku żid 2.3 mL ta' ilma għall-injezzjonijiet biex tipproduċi soluzzjoni ta' 25 mg/mL (pH 5.2-5.8) ta' KEYTRUDA.
Spanish: * RCIE usando los criterios RECIST 1.1
Maltese: * BICR bl-użu ta' RECIST 1.1
Spanish: Miocarditis de Grados 3 o 4 Encefalitis de Grados 3 o 4 Síndrome de Guillain-Barré de Grados 3 o 4
Maltese: Mijokardite ta' Gradi 3 jew 4 Enċefalite ta' Gradi 3 jew 4 Sindrom ta' Guillain-Barré ta' Gradi 3 jew 4
Spanish: Mutación de BRAF positiva
Maltese: negattiv għall-mutazzjoni BRAF
Spanish: Endocrinopatías
Maltese: Endokrinopatiji
Spanish: KEYNOTE-087
Maltese: KEYNOTE-087a
Spanish: NA 21,7 (17,1, NA)
Maltese: NR 21.7 (17.1, NR)
Spanish: Quimioterapia n=151
Maltese: Kimoterapija n=151
Spanish: No alcanzada (0,0+, 45,6+)
Maltese: Ma ntlaħaqx (0.0+, 45.6+)e
Spanish: No alcanzado (2,7,
Maltese: Ma ntlaħaqx (2.7,
Spanish: Basado en la estimación de Kaplan-Meier
Maltese: Abbażi tal-istima Kaplan-Meier
Spanish: En el momento de este análisis, el cociente de riesgo en la población total (IC del 95%) fue 0,59 (0,45, 0,78) con 84/432 (19,4%) eventos en el grupo de combinación y 122/429 (28,4%) eventos en el grupo de sunitinib.
Maltese: Fiż-żmien ta' din l-analiżi, il-proporzjon ta' periklu fil-popolazzjoni globali (CI ta' 95%) kien 0.59 (0.45, 0.78) b'84/432 (19.4%) avveniment fil-grupp ta' kombinazzjoni u 122/429 (28.4%) avveniment fl-grupp ta' sunitinib.
Spanish: ND = no disponible
Maltese: NA = mhux disponibbli