FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στο πλαίσιο μιας κύριας μελέτης στην οποία μετείχαν 43 ασθενείς με νεφροπαθή κυστίνωση, οι διαφορές μεταξύ των μέσων επιπέδων κυστίνης στα λευκοκύτταρα κατά τη διάρκεια 3 εβδομάδων θεραπείας με έκαστο εκ των δύο φαρμάκων ήταν επουσιώδεις.
Slovenian: V glavni študiji, v katero je bilo vključenih 43 bolnikov z nefropatsko cistinozo, med 3-tedenskim zdravljenjem z omenjenima zdraviloma niso opazili pomembnih razlik med povprečnimi koncentracijami cistina v belih krvnih celicah.
Greek: Το Procysbi χορηγούμενο κάθε 12 ώρες αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με το Cystagon χορηγούμενο κάθε 6 ώρες, όσον αφορά τη διατήρηση της ποσότητας της κυστίνης των λευκοκυττάρων σε αποδεκτά επίπεδα (κάτω από 1 nmol ημικυστίνης ανά mg πρωτεΐνης των λευκοκυττάρων) .
Slovenian: Zdravilo Procysbi, ki so ga dajali vsakih 12 ur, je bilo vsaj tako učinkovito kot zdravilo Cystagon, ki so ga dajali vsakih 6 ur, pri ohranjanju sprejemljivih koncentracij cistina v belih krvnih celicah (manj kot 1 nmol hemicistina na mg beljakovin belih krvnih celic).
Greek: Ο όρος «γαστροανθεκτικός» σημαίνει ότι το περιεχόμενο των καψακίων διέρχεται από το στομάχι χωρίς να διασπάται μέχρις ότου φτάσει στο έντερο.
Slovenian: „Gastrorezistentne" pomeni, da vsebina kapsul preide skozi želodec v črevesje, ne da bi se pri tem razgradila.
Greek: Επίσης, η επιτροπή έκρινε ότι το γαστροανθεκτικό σκεύασμα, λόγω της λιγότερο συχνής χορήγησής του, αναμένεται να ενισχύσει τη συμμόρφωση των ασθενών με κυστίνωση προς τη θεραπεία και να βελτιώσει την ποιότητα ζωής τους.
Slovenian: Poleg tega je odbor menil, da je mogoče pričakovati, da bo gastrorezistenten pripravek zaradi manj pogostega odmerjanja pripomogel k večjemu upoštevanju navodil za zdravljenje in izboljšal kakovost življenja bolnikov s cistinozo.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Procysbi;
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Procysbi?
Greek: Το Procysbi χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η θεραπεία πρέπει να ξεκινάει υπό την επίβλεψη γιατρού με εμπειρία στη θεραπεία της κυστίνωσης.
Slovenian: Izdaja zdravila Procysbi je le na recept, zdravljenje z njim pa se sme uvesti samo pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem cistinoze.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Procysbi.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Greek: Η πλήρης EPAR του Procysbi διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Procysbi je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Procysbi, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Procysbi preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Greek: Η κυστίνωση είναι κληρονομική νόσος στην οποία περίσσειες ποσότητες ενός αμινοξέος που ονομάζεται κυστίνη και παράγεται φυσιολογικά στον οργανισμό συσσωρεύονται στα κύτταρα, ειδικά των νεφρών και των οφθαλμών, προκαλώντας βλάβες.
Slovenian: Cistinoza je dedna bolezen, pri kateri se odvečne količine cistina, tj. aminokisline, ki je naravno prisotna v telesu, kopičijo znotraj celic, zlasti v ledvicah in očeh, ter jih poškodujejo.
Greek: Βάσει του εν λόγω σχεδίου, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Procysbi συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς με και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za zdravilo Procysbi vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Procysbi?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Procysbi περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Procysbi, glejte navodilo za uporabo.
Greek: Επιπλέον, η παρασκευάστρια εταιρεία του Procysbi θα παράσχει σε όλους τους γιατρούς που αναμένεται να συνταγογραφήσουν το φάρμακο εκπαιδευτικό υλικό στο οποίο θα περιλαμβάνονται σημαντικές πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια του φαρμάκου, καθώς και με τους κινδύνους που ενέχει το φάρμακο για το έμβρυο.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki trži zdravilo Procysbi, zagotovila izobraževalno gradivo za vse zdravnike, ki naj bi predpisovali zdravilo, v katerega bodo vključene pomembne informacije o varnosti, vključno z opozorilom, da je lahko zdravilo škodljivo za nerojenega otroka.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Procysbi, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Procysbi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Greek: Τι είναι το Procysbi και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Slovenian: Kaj je zdravilo Procysbi in za kaj se uporablja?
Greek: Η CHMP επεσήμανε ότι το Procysbi καταδείχτηκε εξίσου αποτελεσματικό με το Cystagon στη διατήρηση της ποσότητας της κυστίνης των λευκοκυττάρων σε αποδεκτά επίπεδα.
Slovenian: CHMP je upošteval, da je bilo zdravilo Procysbi vsaj tako učinkovito kot zdravilo Cystagon pri ohranjanju sprejemljivih koncentracij cistina v belih krvnih celicah.
Greek: Το Procysbi είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία μερκαπταμίνη (γνωστή και ως κυστεαμίνη).
Slovenian: Procysbi je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino merkaptamin (ki ga imenujemo tudi cisteamin).
Greek: Η δραστική ουσία του Procysbi, η μερκαπταμίνη, αντιδρά με την κυστίνη σχηματίζοντας άλλο αμινοξύ, το οποίο ονομάζεται κυστεΐνη, καθώς και μια ένωση η οποία ονομάζεται άλας κυστεΐνης-κυστεαμίνης.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Procysbi, merkaptamin, reagira s cistinom, pri čemer nastane druga aminokislina, imenovana cistein, in spojina, imenovana cistin-cisteaminova sol.
Greek: Ποιο είναι τα οφέλη του Procysbi σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Procysbi izkazalo v študijah?
Greek: Ο οργανισμός έχει την ικανότητα να απομακρύνει το συγκεκριμένο άλας από τα κύτταρα, με αποτέλεσμα η ποσότητα της κυστίνης και, κατ' επέκταση, η συνεπακόλουθη βλάβη στα όργανα να μειώνεται.
Slovenian: Tako se zmanjša količina cistina v organih, s tem pa tudi njihove okvare.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Procysbi;
Slovenian: Kako se zdravilo Procysbi uporablja?
Greek: Για την προσαρμογή της δόσης, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 1,95 g ανά m2 ημερησίως, συνιστάται να παρακολουθούνται και να χρησιμοποιούνται τα επίπεδα κυστίνης των λευκοκυττάρων (τα οποία εκφράζονται ως nmol ημικυστίνης ανά mg πρωτεΐνης των λευκοκυττάρων) ή, εναλλακτικά, η συγκέντρωση μερκαπταμίνης στο αίμα.
Slovenian: (ki se izmeri kot nmol hemicistina na mg beljakovin belih krvnih celic) ali koncentracijo merkaptamina v krvi in na podlagi rezultatov prilagoditi odmerek, ki pa v nobenem primeru ne sme biti večji od 1,95 g na m2 na dan. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Greek: Χορηγείται σε ασθενείς που πάσχουν από νεφροπαθή κυστίνωση.
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih z nefropatsko (ledvično) cistinozo.
Greek: Πώς δρα το Procysbi;
Slovenian: Kako zdravilo Procysbi deluje?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Procysbi;
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Procysbi odobreno?
Greek: 1 φιάλη
Slovenian: 1 steklenica Navedba ni smiselna
Greek: Φιάλη (γυάλινη)
Slovenian: EU/2/05/054/017 Profender, kožne kapljice za mačke
Greek: διάλυµα για γάτες
Slovenian: Nanos na zatilje Steklenica
Greek: Οι πιθανές κλινικές συνέπειες αυτών των αλληλεπιδράσεων δεν έχουν μελετηθεί.
Slovenian: Možne klinične posledice takega medsedbojnega delovanja še niso raziskane.
Greek: Αφαιρέστε το βιδωτό καπάκι (2).
Slovenian: Odstranite navojno zaporko (2).
Greek: Τα συμπτώματα ήταν πλήρως αναστρέψιμα.
Slovenian: Ti znaki so bili popolnoma reverzibilni.
Greek: Τα συμπτώματα ήταν πλήρως αναστρέψιμα χωρίς καμία θεραπεία.
Slovenian: Ti znaki so popolnoma izginili brez zdravljenja.
Greek: Ακολούθως, και οι δύο δραστικές ουσίες απομακρύνονται από το πλάσμα με χρόνο ημίσειας ζωής 1,4 έως 1,7 ώρες.
Slovenian: Obe učinkovini sta se izločili iz plazme z razpolovnim časom 1,4 do 1,7 ure.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 27/07/2005.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 27/07/2005.
Greek: Η εμοδεψίδη είναι μία ημι-συνθετική ουσία, που ανήκει στη νέα χημική ομάδα των δεψιπεπτιδίων.
Slovenian: Emodepsid je polsintetična spojina, ki spada v novo kemično skupino depsipeptidov.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 01/07/2010.
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 01/07/2010.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Μόνον για εξωτερική χρήση.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Samo za zunanjo uporabo.
Greek: Paris La Défense FR-92250 La Garenne Colombes
Slovenian: 10 Place de Belgique Paris La Défense FR-92250 La Garenne Colombes
Greek: The Atrium Blackthorn Road IE-Dublin 18
Slovenian: Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road IE-Dublin 18
Greek: Δοσολογικό Σχήμα και Θεραπευτικό Πλάνο
Slovenian: Odmerki in program zdravljenja
Greek: Η εχινοκοκκίαση αποτελεί κίνδυνο για τους ανθρώπους.
Slovenian: Ehinokokoza predstavlja za človeka resno zdravstveno tveganje.
Greek: Δεν είναι γνωστά ειδικά αντίδοτα.
Slovenian: Specifični protistrupi niso znani.
Greek: Έρευνες σε διάφορα είδη ζώων έδειξαν ότι η πραζικουαντέλη μεταβολίζεται ταχύτατα στο ήπαρ.
Slovenian: Raziskave na večih različnih živalskih vrstah so pokazale, da se prazikvantel hitro presnovi v jetrih.
Greek: Κύηση και γαλουχία: Το Profender επιτρέπεται να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Slovenian: Brejost in laktacija: Zdravilo Profender se lahko uporablja v obdobju brejosti in laktacije.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Θεραπευτικός αντιπαρασιτικός παράγοντας.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: terapevtski antiparazitik.
Greek: Sos. București-Ploiești nr. 1A, sector 1, București 013681-RO Tel: +40 21 529 5900
Slovenian: București-Ploiești nr. 1A, sector 1, București 013681-RO Tel: +40 21 529 5900
Greek: Δεν είναι γνωστό κάποιο ειδικό αντίδοτο.
Slovenian: Specifični protistrup ni znan.
Greek: Η εμοδεψίδη αποτελεί υπόστρωμα της P-γλυκοπρωτεΐνης.
Slovenian: Emodepsid je substrat za P-glikoprotein.
Greek: Πλύνετε επιμελώς τα χέρια μετά την χρήση.
Slovenian: Po dajanju si umijte roke.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται τροφή για 4 ώρες μετά τη θεραπεία.
Slovenian: Psu ne damo hrane najmanj 4 ure po dajanju tablete.
Greek: Να χρησιμοποιείται ο κατάλληλος συνδυασμός πιπεττών
Slovenian: Uporabite ustrezno kombinacijo merilnih kapalk
Greek: Μην καπνίζετε, πίνετε ή τρώτε κατά την διάρκεια της εφαρμογής του φαρμάκου.
Slovenian: Med nanosom ne jejte, pijte in kadite.
Greek: Ασυμβατότητες: Καμία γνωστή
Slovenian: Inkompatiilnosti: Niso znane.
Greek: Portugal Bayer Portugal, Lda.
Slovenian: Bayer Portugal, Lda.
Greek: Lactic acid
Slovenian: Mlečna kislina
Greek: Αφαιρέστε το βιδωτό καπάκι.
Slovenian: Odstranite navojno zaporko.
Greek: Κατόπιν, αναποδογυρίστε τη φιάλη και αναρροφήστε τον απαραίτητο όγκο (4).
Slovenian: Nato obrnite steklenico in izvlecite potrebno količino zdravila (4).
Greek: Για τη θεραπεία θηλυκών γατών, με σκοπό την πρόληψη της διαγαλακτικής μετάδοσης του Toxocara cati (L3 προνύμφες) στους απογόνους, μία εφαρμογή ανά θεραπεία περίπου επτά ημέρες πριν τον αναμενόμενο τοκετό, είναι αποτελεσματική.
Slovenian: Za zdravljenje mačk, da se prepreči laktogeni prenos Toxocara cati (ličinke L3) na potomce, je učinkovito zdravljenje po enkratnem dajanju približno sedem dni pred pričakovano kotitvijo.
Greek: Κατόπιν, αναποδογυρίστε τη φιάλη και αναρροφήστε τον απαραίτητο όγκο.
Slovenian: Nato obrnite steklenico in izvlecite potrebno količino zdravila.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Για ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση - διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Posebni varnostni ukrepi namenjeni uporabniku - pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Greek: Κωδικός ATC: QP52AA51.
Slovenian: Oznaka ATCvet: QP52AA51.
Greek: Η απέκκριση της εμοδεψίνης δεν έχει μελετηθεί στους σκύλους.
Slovenian: Izločanje emodepsida pri psih ni bilo raziskano.
Greek: Αποβάλλεται κυρίως μέσω των νεφρών.
Slovenian: Prevladuje izločanje preko ledvic.
Greek: Δεν θα πρέπει να επιτρέπεται η εισχώρηση του Profender στον υδροφόρο ορίζοντα, καθότι η εμοδεψίδη έχει επιδείξει βλαβερή επίδραση στους υδρόβιους οργανισμούς.
Slovenian: Zdravilo Profender ne sme priti v vodotoke, ker je emodepsid nevaren za vodne organizme.
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσμα τη σοβαρή βλάβη του επιδερματιδίου του παρασίτου, τη σύσπαση και την παράλυση, τη διαταραχή του μεταβολισμού και τελικά το θάνατο του παρασίτου.
Slovenian: Posledica tega so hude poškodbe zajedavčeve povrhnjice, spazem in paraliza, prekinitev presnove in v zadnji fazi pogin zajedavca.
Greek: Αμετάβλητη εμοδεψίνη και υδρολυομένα παράγωγα είναι τα κύρια προϊόντα αποβολής.
Slovenian: Nespremenjeni emodepsid in hidroksilirani derivati so glavni presnovki.
Greek: Γυάλινη φιάλη κεχριμπαρένιου χρώματος, με πώμα επικαλυμμένο με teflon και βαλβίδα ελεγχόμενης ροής με ακίδα και με στόμιο luer
Slovenian: Steklenica rumenkastorjave barve z zamaškom, obloženim s teflonom in koničastim nastavkom z luerjevim navojem.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Επομένως η χρήση του προϊόντος στα ζώα αυτά θα πρέπει να βασίζεται στην εκτίμηση του οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Slovenian: Pri teh psih zdravilo uporabite samo v skladu z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja.
Greek: Ανθεκτικότητα των παρασίτων σε οποιαδήποτε κατηγορία ανθελμινθικών, μπορεί να αναπτυχθεί έπειτα από συχνή, επανειλημμένη χρήση ανθελμινθικού της κατηγορίας αυτής.
Slovenian: Zajedavci lahko razvijejo odpornost proti kateremu koli razredu antihelmintika, po pogosti, ponavljajoči uporabi antihelmintika istega razreda.
Greek: Εμοδεψίδη
Slovenian: Emodepsid
Greek: Δρα στις νευρομυϊκές συνάψεις διεγείροντας τους προσυναπτικούς υποδοχείς που ανήκουν στην οικογένεια των υποδοχέων σεκρετίνης με αποτέλεσμα την παράλυση και το θάνατο των παρασίτων.
Slovenian: Deluje na živčno-mišičnem stiku tako, da draži presinaptične receptorje, ki spadajo v družino sekretinskih receptorjev, kar povzroči paralizo in pogin zajedavca.
Greek: Η εμπειρία για τη χρήση του προϊόντος αυτού σε άρρωστα και εξασθενημένα ζώα είναι περιορισμένη, οπότε η εφαρμογή του προϊόντος στα ζώα αυτά θα πρέπει να βασίζεται στην εκτίμηση του κινδύνου/οφέλους.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja izkušenj z dajanjem zdravila bolnim in oslabljenim živalim, pri teh živalih zdravilo uporabimo le v skladu z oceno razmerja korist/tveganje.
Greek: Στο διάστημα αυτό, κρατήστε τα παιδιά μακριά από τα ζώα στα οποία χορηγήθηκε το προϊόν.
Slovenian: V tem času preprečite otrokom stik z zdravljeno živaljo.
Greek: Για το πνευμονικό παράσιτο Aelurostrongylus abstrusus, δύο θεραπείες που χορηγούνται με μεσοδιάστημα δύο εβδομάδων είναι αποτελεσματικές.
Slovenian: Za zdravljenje pljučnega črva Aelurostrongylus abstrusus sta učinkovita dva tretmaja, ki ju damo z dvotedenskim razmikom.
Greek: 1,12 (1 πιπέττα)
Slovenian: 1,12 (1 merilna kapalka)
Greek: [Φιάλη πολλών δόσεων]
Slovenian: [Steklenica z večjim številom odmerkov]
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου:
Slovenian: Posebna opozorila za vsako živalsko vrsto posebej:
Greek: Aelurostrongylus abstrusus (ενήλικα)
Slovenian: Aelurostrongylus abstrusus (odrasla oblika)
Greek: Υπολογίστε την ακριβή δόση βάσει το σωματικό βάρος του εκάστοτε ζώου ή χρησιμοποιείστε τις παρακάτω δόσεις όπως αυτές συνιστούνται ανάλογα με το εύρος του σωματικού βάρους:
Slovenian: Preračunajte ustrezen odmerek na osnovi telesne mase ali pa uporabite priporočene količine za ustrezen razpon telesnih mas.
Greek: Τα δισκία Profender έχουν γεύση κρέατος και συνήθως η πρόσληψή τους από τους σκύλους γίνεται εύκολα, χωρίς να χρειάζεται να χορηγηθεί μέσω της τροφής.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Tablete Profender imajo okus po mesu, zato jih psi običajno radi pojedo brez dodatne hrane.
Greek: Κατόπιν χορηγήσεως του φαρμάκου από το στόμα σε επίμυες, η εμοδεψίδη κατανέμεται σε όλα τα όργανα.
Slovenian: Pri podganah se po peroralnem dajanju emodepsid razporedi po vseh organih.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Slovenian: B. POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Na veterinarski recept.
Greek: Εφόσον η εχινοκοκκίαση αποτελεί νόσημα υποχρεωτικής δήλωσης στο Διεθνές Γραφείο Επιζωοτιών (OIE-World Organisation for Animal Health), οι ειδικές οδηγίες σχετικά με τη θεραπεία, την παρακολούθηση και την προστασία των ανθρώπων πρέπει να ζητηθούν από τις αρμόδιες υπηρεσίες του Υπ. Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης.
Slovenian: Ker je treba ehinokokozo obvezno prijaviti Svetovni organizaciji za zdravje živali (OIE), je treba upoštevati smernice za zdravljenje in zaščito ljudi, ki jih izda pristojni organ.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις καταγράφηκαν 3,2 ± 2,7 ημέρες μετά την εφαρμογή για την εμοδεψίδη και 18,7 ± 47 ώρες για την πραζικουαντέλη.
Slovenian: Najvišja koncentracija emodepsida je bila dosežena 3,2 ± 2,7 dni po nanosu, najvišja koncentracija prazikvantela pa 18,7 ± 47,0 ur po nanosu.
Greek: ≥0,5 - 2,5 Profender για μικρόσωμες γάτες
Slovenian: ≥0,5 - 2,5 Profender za majhne mačke
Greek: 12 πιπέττες 20 πιπέττες 40 πιπέττες 80 πιπέττες
Slovenian: 12 merilnih kapalk 20 merilnih kapalk 40 merilnih kapalk 80 merilnih kapalk
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δεν απαιτούνται.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Ni smiselno.
Greek: Για τις πλήρεις ενδείξεις, συμπεριλαμβανομένων των ειδών και των προνυμφικών σταδίων, διαβάστε το φύλλο οδηγιών.
Slovenian: Za celoten opis indikacij, vključno z vrsto in razvojnimi stopnjami larv, preberite navodilo za uporabo.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živali daje zdravilo:
Greek: Εάν το προϊόν εισέλθει στα μάτια κατά λάθος, τότε να πλύνετε τα μάτια επιμελώς με άφθονο νερό.
Slovenian: Če zdravilo pride v stik z očmi, jih temeljito sperite z vodo.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα και στο κουτί.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na etiketi in zunanji ovojnini.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Να μην χορηγείται σε γατάκια ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων ή με σωματικό βάρος μικρότερο του 0,5 kg.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Zdravila ne dajemo mačjim mladičem mlajšim od 8 tednov in lažjim od 0,5 kg.
Greek: Η χορήγηση φαγητού μπορεί να αυξήσει τη συχνότητα και την ένταση των συμπτωμάτων υπερδοσολογίας και περιστασιακά να προκαλέσει έμετο.
Slovenian: Hranjenje lahko okrepi pojavljanje in jakost simptomov prevelikega odmerjanja in občasno lahko živali bruhajo.
Greek: 0,35 (1 πιπέττα)
Slovenian: 0,35 (1 merilna kapalka)
Greek: Ασφαλίστε το καπάκι μετά τη χρήση.
Slovenian: Po uporabi namestite navojno zaporko.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα):
Slovenian: Prekomerno odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):
Greek: Ο διαλύτης του προϊόντος αυτού είναι δυνατόν να δημιουργήσει κηλίδες κατά την επαφή του με συγκεκριμένα υλικά, όπως το δέρμα, υφάσματα, πλαστικά, λακαρισμένες επιφάνειες.
Slovenian: Topilo v zdravilu lahko pusti madeže na usnju, tkaninah, plastiki in lakiranih površinah.
Greek: 5,4 mg/ml butylhydroxyanisole (E 320: ως αντιοξειδωτικό) Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Slovenian: 5,4 mg/ml butilhidroksianizol (E 320 kot antioksidant) Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Greek: Η ελάχιστη συνιστώμενη δόση είναι 3 mg εμοδεψίδη / kg σωματικού βάρους και 12 mg πραζικουαντέλης / kg σωματικού βάρους, που ισοδυναμεί με 0,14 ml Profender / kg σωματικού βάρους.
Slovenian: Najmanjši priporočeni odmerek je 3,0 mg emodepsida/kg telesne mase ter 12,0 mg prazikvantela/kg telesne mase, kar ustreza 0,14 ml zdravila Profender/kg telesne mase.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 3 μήνες
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 3 mesece.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja v obdobju brejosti in laktacije.
Greek: Τοποθετήστε το στόμιο της σύριγγας στο δέρμα και αδειάστε όλο το περιεχόμενο απευθείας στο δέρμα (5).
Slovenian: Položite konico brizge na kožo in iztisnite vsebino neposredno na kožo (5).
Greek: Το πλύσιμο με σαπούνι ή η εμβάπτιση του ζώου σε νερό μετά την εφαρμογή είναι δυνατόν να μειώσει την αποτελεσματικότητα του προϊόντος.
Slovenian: Umivanje s šamponom ali stik živali z vodo neposredno po nanosu zdravila lahko zmanjšata njegovo učinkovitost.
Greek: 1 = 3 kg μεσαίου μεγέθους σκύλοι
Slovenian: 1 = 3 kg srednje veliki psi = 10 kg veliki psi = 30 kg
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες του προϊόντος αυτού σε άρρωστα, εξασθενημένα ή σε ζώα με σοβαρές διαταραχές της ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας.
Slovenian: Študije niso bile opravljene na močno oslabljenih psih ali psih z močno okrnjenim delovanjem ledvic ali jeter.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή υπολείμματα αυτού πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastajajo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zahtevami.
Greek: Όγκος (ml)
Slovenian: Enota (ml)
Greek: Καθότι η εχινοκοκκίαση αποτελεί νόσημα υποχρεωτικής δήλωσης στο Διεθνές Γραφείο Επιζωοτιών, οι ειδικές οδηγίες σχετικά με τη θεραπεία, την παρακολούθηση και την προστασία των ανθρώπων πρέπει να ζητηθούν από τις αρμόδιες υπηρεσίες του Υπ. Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης.
Slovenian: Ker je treba ehinokokozo obvezno prijaviti Mednarodnemu uradu za kužne bolezni, je treba upoštevati smernice za zdravljenje in zaščito ljudi, ki jih izda pristojen organ.
Greek: Σωματικό Βάρος Γάτας (kg)
Slovenian: Telesna masa mačke (kg)
Greek: Profender για μεσαίου μεγέθους γάτες
Slovenian: Profender za srednje velike mačke
Greek: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Slovenian: Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Greek: Germany Tel: +49 2173 38 4012
Slovenian: Tel: +49 2173 38 4012
Greek: 5,4 mg/ml butylhydroxyanisole (E 320: ως αντιοξειδωτικό)
Slovenian: 5,4 mg/ml butilhidroksianizol (E 320 kot antioksidant)
Greek: Toxascaris leoninα και Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala και Trichuris vulpis.
Slovenian: Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala in Trihuris vulpis.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστεί σιαλόρροια και έμετος.
Slovenian: Zelo redko se lahko pojavi slinjenje in bruhanje.
Greek: Bayer Animal Health
Slovenian: Bayer HealthCare Animal Health