FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 60 comprimidos recubiertos con película Comprimidos ranurados
Portuguese: 60 comprimidos revestidos por película Comprimidos ranhurados
Spanish: Cubierta pelicular del comprimido: Hipromelosa (E464), Dióxido de titanio (E171), Óxido de hierro negro (E172), Macrogol,
Portuguese: Revestimento do comprimido: Hipromelose (E464) Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro preto (E172) Macrogol
Spanish: Usted puede necesitar pruebas adicionales, incluyendo análisis de sangre, mientras toma este medicamento.
Portuguese: Fale com o seu médico se alguma destas situações se aplica a si. Pode necessitar de acompanhamento extra, incluindo análises sanguíneas, enquanto estiver a tomar a sua medicação.
Spanish: Uso de Epivir con otros medicamentos
Portuguese: Outros medicamentos e Epivir
Spanish: Mientras sujeta firmemente el frasco, introduzca el adaptador de plástico en el cuello del frasco.
Portuguese: Coloque o adaptador de plástico no gargalo do frasco.
Spanish: EU/1/96/015/001 (Frasco) EU/1/96/015/004 (Blíster)
Portuguese: EU/1/96/015/001 (Embalagens com frasco) EU/1/96/015/004 (Embalagens com blisters)
Spanish: Grupo de edad Media geométrica de un régimen de lamivudina de 8 mg/kg una vez al día (IC 95%)
Portuguese: Lamivudina 8 mg/kg Posologia Uma Vez por Dia Média Geométrica (IC 95%)
Spanish: Al inicio del tratamiento antirretroviral combinado (TARC), en los pacientes infectados por VIH con deficiencia inmunitaria grave, puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a infecciones oportunistas latentes o asintomáticas.
Portuguese: Em doentes infetados por VIH com deficiência imunológica grave à data de início da terapêutica antirretrovírica combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais.
Spanish: Co. Durham DL12 8DT Reino Unido
Portuguese: Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT Reino Unido
Spanish: Dos veces al día ARN VIH-1 plasmático <80 c/ml: n/N (%)
Portuguese: Duas Vezes por Dia ARN plasmático do VIH-1 <80 cópias/ml: n/N (%)
Spanish: EU/1/96/015/003 (Frasco) EU/1/96/015/005 (Blíster)
Portuguese: EU/1/96/015/003 (Embalagens com frasco) EU/1/96/015/005 (Embalagens com blisters)
Spanish: 300 mg (30 ml) una vez al día o
Portuguese: 300 mg (30 ml) uma vez por dia ou
Spanish: Para los pacientes que no pueden tragar los comprimidos, éstos se pueden machacar y añadir a una pequeña cantidad de líquido o alimento semi-sólido y ser ingeridos inmediatamente (ver sección 5.2).
Portuguese: Para doentes que sejam incapazes de engolir comprimidos, o(s) comprimido(s) podem ser esmagados e adicionados a uma pequena quantidade de alimentos semissólidos ou líquidos, devendo a totalidade dessa mistura ser consumida imediatamente (ver secção 5.2).
Spanish: Se ha demostrado que 300 mg de Epivir administrados una vez al día, en estado estacionario, son farmacocinéticamente equivalentes, a 150 mg de Epivir administrados dos veces al día con respecto a los valores de AUC24 y Cmax de trifosfato intracelular, en 60 voluntarios sanos adultos.
Portuguese: Em 60 voluntários adultos saudáveis, o Epivir 300 mg, uma vez por dia, demonstrou ser farmacocineticamente equivalente, no estado de equilíbrio, ao Epivir 150 mg, duas vezes por dia, relativamente à AUC24 e Cmax do trifosfato intracelular.
Spanish: No es probable que Epivir afecte a su capacidad para conducir o usar máquinas.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não é provável que Epivir afete a sua capacidade para conduzir ou usar máquinas.
Spanish: 300 mg una vez al día o
Portuguese: 300 mg uma vez por dia ou
Spanish: Desechar transcurrido un mes desde que se abrió por primera vez
Portuguese: Inutilizar um mês após a primeira abertura
Spanish: 10 mg/kg una vez al día o
Portuguese: 10 mg/kg uma vez por dia ou
Spanish: Por ello, en pacientes con aclaramiento de creatinina por debajo de 30 ml/min se debe ajustar la dosis usando la presentación de solución oral de Epivir (ver tablas).
Portuguese: A dose deve, por conseguinte, ser ajustada, utilizando a solução oral de Epivir, em doentes cuja depuração da creatinina diminua para valores inferiores a 30 ml/min (ver quadros).
Spanish: 100 mg (10 ml) una vez al día
Portuguese: 100 mg (10 ml) uma vez por dia
Spanish: Cada dosis de 15 ml contiene 3g de sacarosa (20 % p/v) Parahidroxibenzoato de metilo Parahidroxibenzoato de propilo Cada dosis de 15 ml contiene 300 mg de propilenglicol Cada dosis de 15 ml contiene 44,1 mg de sodio.
Portuguese: Cada dose de 15 ml contém 300 mg de propilenoglicol.Cada dose de 15 ml contém 44,1 mg de sódio.
Spanish: Si tiene un problema renal, su dosis puede ser modificada.
Portuguese: Se tiver problemas renais, poderá ser necessário alterar a sua dose.
Spanish: Adultos, adolescentes y niños (de al menos 25 kg de peso)
Portuguese: Adultos, adolescentes e crianças (com peso de pelo menos 25 kg):
Spanish: Desechar transcurrido un mes desde que se abrió por primera vez.
Portuguese: Inutilizar um mês após a primeira abertura.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Epivir 300 mg se suministran en frascos de polietileno blanco o blíster que contienen 30 comprimidos.
Portuguese: Qual o aspeto de Epivir e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película de Epivir 300 mg são acondicionados em embalagens contendo 30 comprimidos em frasco branco de polietileno ou em blister.
Spanish: Una vez al día ARN VIH-1 plasmático <80 c/ml: n/N (%)
Portuguese: Uma Vez por Dia ARN plasmático do VIH-1 <80 cópias/ml n/N (%)
Spanish: 25 mg (2,5 ml) una vez al día
Portuguese: 25 mg (2,5 ml) uma vez por dia
Spanish: 150 mg (15 ml) dos veces al día
Portuguese: 150 mg (15 ml) duas vezes por dia
Spanish: Por lo tanto, se desaconseja el uso concomitante de lamivudina con cladribina (ver sección
Portuguese: Assim, não é recomendado o uso concomitante de lamivudina com cladribina (ver secção 4.4).
Spanish: Según los datos derivados de un estudio en voluntarios sanos, a una dosis terapéutica de 150 mg dos veces al día, la Cmáx y la Cmin medias (CV) en el estado de equilibrio de lamivudina en plasma son de
Portuguese: Com base em dados retirados de um estudo em voluntários saudáveis, com doses terapêuticas de 150 mg duas vezes por dia, as Cmax e Cmin médias (CV) no estado estacionário da lamivudina no plasma são de 1,2 µg/ml (24%) e 0,09 µg/ml (27%), respetivamente.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Epivir 150 mg se suministran en frascos de polietileno blanco o blíster que contienen 60 comprimidos.
Portuguese: Qual o aspeto de Epivir e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película de Epivir 150 mg são acondicionados em embalagens contendo 60 comprimidos em frasco branco de polietileno ou em blister.
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido de 150 mg contiene 0,378 mg de sodio Cada comprimido de 300 mg contiene 0,756 mg de sodio.
Portuguese: Cada comprimido de 150 mg contém 0,378 mg de sódio.
Spanish: Si aprecia cualquier síntoma de infección mientras está tomando Epivir:
Portuguese: Se tiver quaisquer sintomas de infeção enquanto estiver a tomar Epivir: Informe o seu médico imediatamente.
Spanish: Esta dosis puede ser administrada como 150 mg dos veces al día o como 300 mg una vez al día (ver sección 4.4).
Portuguese: A dose recomendada de Epivir é de 300 mg por dia. Esta pode ser administrada como 150 mg duas vezes por dia ou como 300 mg uma vez por dia (ver secção 4.4).
Spanish: no deje de tomar Epivir sin el consejo de su médico, ya que podría empeorar)
Portuguese: B não interrompa o tratamento com Epivir sem aconselhamento médico pois a sua infeção pode regressar)
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuentes: Erupción cutánea, alopecia.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes: Erupções cutâneas, alopecia Raros: Angioedema
Spanish: Los demás componentes son:
Portuguese: Os comprimidos contêm também os seguintes componentes:
Spanish: Los tratamientos combinados, como Epivir, pueden causar que otros trastornos se desarrollan durante el tratamiento frente al VIH.
Portuguese: Outros efeitos secundários da terapêutica combinada para o VIH Terapêuticas combinadas incluindo o Epivir podem provocar o aparecimento de outras doenças durante o tratamento para a infeção por VIH.
Spanish: Esta dosis puede ser administrada como 150 mg (15 ml) dos veces al día o como 300 mg (30 ml) una vez al día (ver sección 4.4).
Portuguese: A dose recomendada de Epivir é de 300 mg por dia. Esta pode ser administrada como 150 mg (15 ml) duas vezes por dia ou como 300 mg (30 ml) uma vez por dia (ver secção 4.4).
Spanish: 25 mg una vez al día
Portuguese: 25 mg uma vez por dia
Spanish: Proporciones de sujetos en la asignación aleatoria de Abacavir + Lamivudina una vez al día versus dos veces al día de ARROW con ARN VIH-1 plasmático < 80 copias/ml: Análisis de subgrupos por formulación
Portuguese: Aleatorização do ARROW com ARN plasmático do VIH-1 <80 cópias/ml: Análise de Subgrupo por Formulação
Spanish: Conservación de Epivir
Portuguese: Como conservar Epivir
Spanish: Lea la información sobre "Otros posibles efectos adversos del tratamiento combinado frente al VIH" en la sección 4 de este prospecto.
Portuguese: Leia a informação "Outros efeitos secundários da terapêutica combinada para o VIH"
Spanish: • si tiene una enfermedad renal, su dosis puede ser modificada.
Portuguese: • se tiver problemas renais, poderá ser necessário alterar a sua dose.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Poco frecuentes: Neutropenia y anemia (ambas ocasionalmente graves), trombocitopenia.
Portuguese: Pouco frequentes: Neutropenia e anemia (ambas ocasionalmente graves), trombocitopenia Muito raros: Aplasia pura dos glóbulos vermelhos
Spanish: Niños a partir de 3 meses de edad con un peso menor de 25 kg
Portuguese: Crianças desde os 3 meses de idade que pesem menos de 25 kg:
Spanish: Epivir 10 mg/ml solución oral Lamivudina
Portuguese: Epivir 10 mg/ml solução oral lamivudina
Spanish: Epivir 10 mg/ml solución oral lamivudina
Portuguese: Epivir 10 mg/ml solução oral Lamivudina
Spanish: Epivir 10 mg/ml solución oral
Portuguese: Epivir 10 mg/ml solução oral
Spanish: En un estudio farmacocinético (PENTA 15) cuatro sujetos menores de 12 meses de edad virológicamente controlados cambiaron la pauta posológica de abacavir y lamivudina solución oral de dos veces al día a una vez al día.
Portuguese: Num estudo farmacocinético (PENTA 15), quatro indivíduos virologicamente controlados com menos de 12 meses de idade trocaram de abacavir mais solução oral de lamivudina duas vezes por dia para um regime de uma vez por dia. Três indivíduos tiveram carga vírica indetetável e um teve ARN plasmático do VIH de 900 cópias/ml à Semana 48.
Spanish: Blíster PVC/lámina de aluminio :
Portuguese: Embalagens com blisters de alumínio/PVC
Spanish: Glaxo Operations UK Ltd (operando como Glaxo Wellcome Operations)
Portuguese: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations)
Spanish: Los comprimidos son blancos, ranurados, tienen forma de rombo y llevan grabado en ambas caras el código "GXCJ7".
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película são brancos, em forma de losango, ranhurados, gravados com o código "GX CJ7" em ambas as faces.
Spanish: 1,6 mg/kg una vez al día
Portuguese: 1,6 mg/kg uma vez por dia
Spanish: 300 mg (30 ml) o
Portuguese: 300 mg (30 ml)
Spanish: 50 mg una vez al día
Portuguese: 50 mg uma vez por dia
Spanish: Comprimido blanco, con forma de rombo, ranurado, grabado en las dos caras con "GX CJ7".
Portuguese: Comprimidos brancos, em forma de losango, ranhurados com gravação "GX CJ7" em ambas as faces.
Spanish: 5 mg/kg una vez al día
Portuguese: 5 mg/kg uma vez por dia
Spanish: 0,9 mg/kg una vez al día
Portuguese: 0,9 mg/kg uma vez por dia
Spanish: 50 mg (5 ml) una vez al día
Portuguese: 50 mg (5 ml) uma vez por dia
Spanish: 150 mg (15 ml) una vez al día
Portuguese: 150 mg (15 ml) uma vez por dia
Spanish: Cuando se administre Epivir con medicamentos que contengan sorbitol administrados de forma crónica [p.ej. Ziagen solución oral], se debe considerar un control más frecuente de la carga viral de VIH-1.
Portuguese: Considerar a monitorização mais frequente da carga vírica de VIH-1 quando Epivir é utilizado com medicamentos contendo sorbitol, administrados cronicamente [por ex. Ziagen solução oral (ver secção 4.5)].
Spanish: Consulte a su médico si ésto le afecta.
Portuguese: Fale com o seu médico se isto se aplica a si.
Spanish: Los niños a partir de tres meses hasta un año de edad: La dosis recomendada es de 0,5 ml/kg (5 mg/kg) dos veces al día.
Portuguese: Crianças desde os três meses até um ano de idade: A dose recomendada é de 0,5 ml/kg (5 mg/kg) duas vezes por dia. Se não for possível um regime de duas vezes por dia pode ser considerado um regime de uma vez por dia (10 mg/kg/dia).
Spanish: 3,3 mg/kg una vez al día
Portuguese: 3,3 mg/kg uma vez por dia
Spanish: Un efecto adverso muy raro que puede aparecer en los análisis de sangre es: • fallo de la médula ósea en producir nuevos glóbulos rojos (aplasia pura de glóbulos rojos).
Portuguese: • falha na capacidade da medula óssea em produzir novos glóbulos vermelhos (aplasia pura dos glóbulos vermelhos).
Spanish: Dentro de un ensayo aleatorio, controlado, multicéntrico de pacientes pediátricos infectados por el VIH se llevó a cabo una comparación aleatoria de un régimen posológico que incluía una toma al día frente dos tomas al día de abacavir y lamivudina.
Portuguese: População pediátrica: foi efetuada uma comparação aleatória de um regime incluindo administração de abacavir e lamivudina uma vez por dia versus duas vezes por dia dentro de um estudo controlado, multicêntrico, e aleatorizado com doentes pediátricos infetados por VIH.
Spanish: • alteraciones hepáticas, tales como ictericia, aumento del tamaño del hígado, hígado graso,
Portuguese: • degradação do tecido muscular • alterações do fígado, como icterícia, fígado aumentado ou fígado gordo, inflamação (hepatite).
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25°C
Portuguese: Não conservar acima de 25°C
Spanish: Comprimido gris, con forma de rombo y grabado en una cara con "GX EJ7".
Portuguese: Cinzentos, em forma de losango com gravação "GX EJ7" numa face.
Spanish: Si usted o su hijo tiene un problema renal, su dosis puede ser modificada.
Portuguese: Se tiver, ou a sua criança tiver, problemas renais, poderá ser necessário alterar a sua dose.
Spanish: Se puede tomar como un comprimido de 150 mg dos veces al día (dejando aproximadamente 12 horas entre cada toma), o como dos comprimidos de 150 mg una vez al día, según le indique su médico.
Portuguese: A dose habitual de Epivir é de 300 mg por dia. Esta pode ser tomada como 150 mg duas vezes por dia (deixando, aproximadamente, 12 horas de intervalo entre cada dose) ou como dois comprimidos de 150 mg uma vez por dia, de acordo com a indicação do seu médico.
Spanish: Puede emplearse la solución oral para alcanzar la dosis adecuada.
Portuguese: A solução oral pode ser utilizada para conseguir a dose adequada.
Spanish: El texto completo del EPAR de Epivir puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Epivir pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Se presenta en comprimidos (150 mg y 300 mg) y en solución oral (10 mg/ml).
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (150 e 300 mg) e de uma solução oral (10 mg/ml).
Spanish: La combinación también redujo la carga viral en todos los estudios después de dos a cuatro semanas de tratamiento, aunque este efecto fue pasajero.
Portuguese: A associação reduziu também as cargas virais em todos os estudos, após duas a quatro semanas de tratamento, apesar de este efeito ter sido temporário.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Epivir.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Epivir.
Spanish: Se obtuvieron resultados similares en pacientes infectados de VIH menores de 15 años.
Portuguese: Observaram-se resultados semelhantes nos doentes infetados pelo VIH com menos de 15 anos de idade.
Spanish: Este estudio examinó el número de pacientes que desarrollaron una enfermedad relacionada con el SIDA o que murieron después de un año de tratamiento.
Portuguese: Este estudo observou quantos doentes desenvolveram uma doença associada com a SIDA ou morreram após um ano de tratamento.
Spanish: Epivir se ha estudiado también en 615 pacientes con edades comprendidas entre nueve meses y 15 años.
Portuguese: O Epivir foi igualmente estudado em 615 doentes com idades compreendidas entre os nove meses e os 15 anos.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Epivir (observados en entre uno y diez de cada 100 pacientes) son diarrea, náuseas (mareo), vómitos, dolor de cabeza, insomnio (dificultad para dormir), tos, síntomas nasales, sarpullidos, alteraciones musculares, artralgia (dolor de las articulaciones), alopecia (caída del cabello), fiebre, dolor o calambres abdominales, malestar y fatiga (cansancio).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Epivir (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são diarreia, náusea (enjoo), vómitos, dores de cabeça, insónia (dificuldade em dormir), tosse, sintomas nasais, erupção cutânea, afeções musculares, artralgia (dores nas articulações), alopecia (queda de cabelo), febre, dores abdominais (de barriga) ou cólicas, mal-estar e fadiga (cansaço).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Epivir el 8 de agosto de 1996.
Portuguese: Em 8 de agosto de 1996, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Epivir.
Spanish: Otras informaciones sobre Epivir
Portuguese: Outras informações sobre o Epivir
Spanish: Este medicamento no cura la infección por VIH o SIDA, pero puede retrasar los daños ocasionados en el sistema inmunitario y prevenir el desarrollo de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Portuguese: Não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode adiar os danos causados ao sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Spanish: El tratamiento con Epivir deberá iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Portuguese: O tratamento com Epivir deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento da infeção por VIH.
Spanish: La dosis de Epivir debe ajustarse en pacientes con problemas graves de riñón.
Portuguese: É necessário ajustar a dose de Epivir em doentes com problemas graves nos rins.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Epivir?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Epivir?
Spanish: Los pacientes que no puedan tragar los comprimidos deberán utilizar la solución oral o bien pueden aplastar el comprimido y agregar su contenido a una comida ligera o bebida, inmediatamente antes de tomar la dosis.
Portuguese: Os doentes que não possam engolir os comprimidos devem utilizar a solução oral, ou podem esmagar os comprimidos adicionando-os a uma pequena quantidade de alimentos sólidos ou líquidos, devendo a mistura ser consumida imediatamente.
Spanish: Actúa bloqueando la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima que el VIH necesita para generar las instrucciones genéticas que le permiten producir más virus una vez infectada la célula.
Portuguese: Atua bloqueando a atividade da transcriptase reversa, uma enzima necessária para que o VIH dê instruções genéticas para produzir mais vírus após ter infetado a célula.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Epivir durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Epivir durante os estudos?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Epivir, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Epivir, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Epivir, administrado en combinación con otros medicamentos antivíricos, reduce la cantidad de VIH en la sangre y la mantiene en niveles bajos.
Portuguese: O Epivir, tomado em associação com outros medicamentos antivíricos, reduz a quantidade de VIH no sangue, mantendo-a num nível baixo.
Spanish: Epivir ha sido investigado en cinco estudios principales en los que han participado aproximadamente 3 000 adultos (mayores de 18 años).
Portuguese: O Epivir foi estudado em cinco estudos principais que incluíram quase 3000 adultos (com 18 ou mais anos de idade).
Spanish: Epivir es un medicamento que contiene el principio activo lamivudina.
Portuguese: O Epivir é um medicamento que contém a substância ativa lamivudina.
Spanish: En el quinto estudio en adultos, añadir Epivir al tratamiento existente redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o mortalidad: al cabo de un año, el 9 % de los pacientes que tomaron Epivir habían desarrollado una enfermedad relacionada con el SIDA o habían fallecido (128 de 1 369), frente al 20 % de quienes tomaron un placebo (95 de 471).
Portuguese: No quinto estudo com adultos, a adição do Epivir ao tratamento existente reduziu o risco de progressão da doença ou de morte: ao fim de um ano, 9 % dos doentes que tomaram Epivir desenvolveram uma doença relacionada com a SIDA ou morreram (128 em 1369), em comparação com 20 % dos doentes que tomaram placebo (95 em 471).
Spanish: Todos los estudios revelaron que las combinaciones con Epivir eran más eficaces que los medicamentos con los que se comparó.
Portuguese: Todos os estudos determinaram que as combinações que incluíram Epivir eram mais eficazes do que os medicamentos comparadores.
Spanish: Los estudios examinaron los efectos de Epivir sobre los niveles de VIH en sangre (carga viral) y el número de linfocitos T CD4 en sangre (recuento de células CD4).
Portuguese: Os estudos examinaram os efeitos do Epivir sobre os níveis de VIH no sangue (carga viral) e o número de células-T CD4 no sangue (contagem de células CD4).
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Epivir son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Epivir são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Epivir.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Epivir.
Spanish: En el estudio se midió el tiempo que los pacientes sobrevivían sin que empeorase la enfermedad.
Portuguese: Este estudo mediu o tempo de sobrevivência do doente sem progressão da doença.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Epivir la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Epivir, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Spanish: En los primeros cuatro estudios en adultos, Epivir administrado en combinación con zidovudina aumentó el recuento de células CD4 en mayor medida que los medicamentos con los que se comparó después de 24 semanas de tratamiento.
Portuguese: Nos quatro primeiros estudos realizados em adultos, o Epivir tomado em associação com a zidovudina aumentou as contagens de células CD4 mais do que os medicamentos comparadores após 24 semanas de tratamento.