FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram detetados em doentes com linfoma cutâneo das células T (CTCL) e que foram tratados com a dose inicial de cápsulas recomendada.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε ασθενείς με δερματικό λέμφωμα Τλεμφοκυττάρων (CTCL), οι οποίοι αντιμετωπίστηκαν με τη συνιστώμενη αρχική δόση.
Portuguese: Os efeitos secundários fatais de incidência rara são: inflamação aguda do pâncreas, hemorragias na cabeça e insuficiência hepática.
Greek: Σπάνιες, μοιραίες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι οξεία φλεγμονή του παγκρέατος, εγκεφαλική αιμορραγία και ηπατική ανεπάρκεια.
Portuguese: Linhas de orientação para modificação da dosagem A dosagem de 300 mg/m 2/dia pode ser ajustada para 200 mg/m 2/dia e, posteriormente, para
Greek: Oδηγίες τροποποίησης της δόσης Το επίπεδο της αρχικής δόσης των 300 mg/m2/ημέρα μπορεί να προσαρμοστεί στα
Portuguese: Não se procedeu à avaliação da captura de bexaroteno por órgãos ou tecidos.
Greek: Η πρόσληψη του βηξαροτενίου από τα όργανα ή τους ιστούς δεν έχει αξιολογηθεί.
Portuguese: Ataxia Neuropatia Vertigens Hiperestesia Depressão Agitação
Greek: Αταξία Νευροπάθεια Ίλιγγος Υπεραισθησία Κατάθλιψη Εκνευρισμός
Portuguese: Diminuição do nível das hormonas tiroideias Elevação de gorduras no sangue (triglicéridos e colesterol) Prurido, vermelhidão, irritação, descamação da pele Cefaleias, fadiga, dores
Greek: Μείωση των επιπέδων των ορμονών του θυρεοειδούς Αύξηση των λιπιδίων του αίματος (τριγλυκερίδια και χοληστερόλη) Κνησμός, ερυθρότητα, ερεθισμός, απολέπιση
Portuguese: Hipervitaminose A
Greek: Υπερβιταμίνωση A
Portuguese: Agitação, dificuldades com o equilíbrio, depressão, aumento da sensibilização cutânea, sensações nervosas anómalas, vertigens
Greek: Εκνευρισμός, διαταραχές ισορροπίας, κατάθλιψη, δερματική υπεραισθησία, ανώμαλη νευρική αίσθηση, ίλιγγος
Portuguese: Tendo em conta o metabolismo oxidativo de bexaroteno pelo citocromo P450 3A4, o sumo de toranja pode, teoricamente, levar a um aumento das concentrações plasmáticas de bexaroteno.
Greek: Με βάση τον οξειδωτικό μεταβολισμό του βηξαροτενίου από το κυτόχρωμα P450 3A4, ο χυμός του γκρέιπφρουτ ενδέχεται θεωρητικά να οδηγήσει σε αύξηση της συγκέντρωσης του βηξαροτενίου στο πλάσμα.
Portuguese: Tendo em conta o metabolismo oxidativo de bexatoreno por via do citocromo P450 3A4 (CYP3A4), a coadministração com outros substratos de CYP3A4, como cetoconazol, itraconazol, inibidores da protease, claritromicina e eritromicina, pode, teoricamente, conduzir a um aumento das concentrações plasmáticas de bexaroteno.
Greek: Με βάση τον οξειδωτικό μεταβολισμό του βηξαροτενίου από το κυτόχρωμα P450 3A4 (CYP3A4), η ταυτόχρονη χορήγηση του βηξαροτενίου με άλλα υποστρώματα του CYP3A4 όπως π.χ. η κετοκοναζόλη, η ιτρακοναζόλη, οι αναστολείς πρωτεάσης, η κλαριθρομυκίνη και η ερυθρομυκίνη ενδέχεται θεωρητικά να οδηγήσουν σε αύξηση της συγκέντρωσης του βηξαροτενίου στο πλάσμα.
Portuguese: • cetoconazol e itraconazol (usados contra infeções fúngicas),
Greek: • κετοκοναζόλη και ιτρακοναζόλη (που χρησιμοποιούνται κατά των μυκητιασικών λοιμώξεων),
Portuguese: Qual a composição de Targretin
Greek: Τι περιέχει το Targretin
Portuguese: Doentes com diabetes "mellitus"
Greek: Ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη
Portuguese: Titular da AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ AΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Portuguese: Pode ser assintomático e responde ao tratamento com tiroxina, resolvendo-se quando o fármaco é abandonado.
Greek: Ενδέχεται να είναι ασυμπτωματικός, αποκρίνεται στη θεραπεία με θυροξίνη και υποχωρεί με τη διακοπή του φαρμάκου.
Portuguese: Dever-seão obter os TFHs de base, devendo os testes subsequentes ser cuidadosamente monitorizados semanalmente, durante o primeiro mês e, posteriormente, mensalmente.
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται οι αρχικές τιμές των εξετάσεων ηπατικής λειτουργίας, ενώ οι εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά μία φορά την εβδομάδα κατά τη διάρκεια του πρώτου μήνα και στη συνέχεια μία φορά το μήνα.
Portuguese: O invólucro da cápsula contém gelatina, uma mistura especial de glicerina de sorbitol (glicerina, sorbitol, anidridos de sorbitol (1,4-sorbitan), manitol e água), dióxido de titânio (E171) e tinta de impressão (álcool SDA 35A (etanol e acetato de etilo), propilenoglicol (E1520), óxido de ferro preto (E172), ftalato de acetato polivinílico, água purificada, álcool isopropílico, macrogol 400, hidróxido de amónio 28%).
Greek: Το κέλυφος του καψακίου αποτελείται από ζελατίνη, ειδικό μίγμα σορβιτόλης-γλυκερίνης (γλυκερίνη, σορβιτόλη, ανυδρίτες σορβιτόλης (1,4-σορβιτάνη), μαννιτόλη και νερό), διοξείδιο του τιτανίου (E171) και εκτυπωτική μελάνη (SDA 35A αλκοόλη (αιθανόλη & αιθυλεστέρας οξικός), προπυλενογλυκόλη (E1520), σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172), πολυβινυλεστέρας οξικός φθαλικός, κεκαθαρμένο ύδωρ, ισοπροπυλική αλκοόλη, πολυαιθυλενογλυκόλη 400, αμμωνίου υδροξείδιο 28%)
Portuguese: As seguintes observações isoladas foram igualmente descritas: depressão da medula óssea, redução da protrombina, redução da hormona luteinizante gonadotrófica, aumento da amilase, hiponatremia, hipocalemia, hiperuricemia, hipocolesterolemia, hipolipemia, hipomagnesemia, marcha anómala, letargia, parestesia circumoral, comportamento intelectual anómalo, dor ocular, hipovolemia, hematoma subdural, insuficiência cardíaca congestiva, palpitações, epistaxe, anomalia vascular, distúrbios vasculares, palidez, pneumonia, dificuldades respiratórias, perturbações pulmonares, perturbação pleural, colecistite, lesão hepática, icterícia, icterícia colestática, melena, vómitos, laringismo, tenesmo, rinite, aumento do apetite, gengivite, herpes zoster, psoríase, furunculose, dermatite de contacto, seborreia, dermatite liquenoide, artrite, afeção articular, retenção urinária, dificuldade em urinar, poliúria, notúria, impotência, anomalia urinária, aumento do peito, carcinoma, reação de fotosensibilidade, edema facial, mal-estar, infeção viral, abdómen dilatado.
Greek: Σε μεμονωμένες περιπτώσεις αναφέρθηκαν επίσης: καταστολή του μυελού των οστών, μείωση της προθρομβίνης, μείωση της γοναδοτρόπου ωχρινοποιητικής ορμόνης, αύξηση της αμυλάσης, υπονατριαιμία, υποκαλιαιμία, υπερουριχαιμία, υποχοληστερολαιμία, υπολιπαιμία, υπομαγνησιαιμία, ανωμαλία στη βάδιση, λήθαργος, περιστοματική παραισθησία, ανωμαλία της σκέψης, οφθαλμικό άλγος, υποογκαιμία, υποσκληρίδιο αιμάτωμα, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, αίσθημα παλμών, επίσταξη, αγγειακή ανωμαλία, αγγειακές διαταραχές, ωχρότητα, πνευμονία, αναπνευστικές διαταραχές, πνευμονικές διαταραχές, πλευριτικές διαταραχές, χολοκυστίτιδα, ηπατική βλάβη, ίκτερος, χολοστατικός ίκτερος, μέλαινα, έμετος, σπασμός του λάρυγγα, τεινεσμός, ρινίτιδα, αυξημένη όρεξη, ουλίτιδα, έρπητας ζωστήρας, ψωρίαση, δοθιήνωση, δερματίτιδα εξ επαφής, σμηγματόρροια, λειχηνοειδής δερματίτιδα, αρθρίτιδα, διαταραχές των αρθρώσεων, κατακράτηση ούρων, διαταραχή της ούρησης, πολυουρία, νυκτουρία, ανικανότητα, ανωμαλίες των ούρων, διόγκωση των μαστών, καρκίνωμα, αντίδραση φωτοευαισθησίας, οίδημα προσώπου, κακουχία, ιογενής λοίμωξη, κοιλιακή διόγκωση.
Portuguese: Pancreatite Insuficiência hepática Doença gastrointestinal
Greek: Παγκρεατίτιδα Ηπατική ανεπάρκεια Γαστρεντερικές διαταραχές
Portuguese: Doses até 1000 mg/m 2/dia de bexaroteno foram administradas em estudos clínicos, sem que se tivessem registado quaisquer efeitos tóxicos agudos.
Greek: Σε κλινικές μελέτες, έχει χορηγηθεί βηξαροτένιο σε δόσεις μέχρι 1000 mg/m 2/ημέρα χωρίς καμία οξεία τοξική ενέργεια.
Portuguese: ((essencialmente triglicéridos elevados) 74%), hipotiroidismo (29%), hipercolesterolemia (28%), cefaleias (27%), leucopenia (20%), prurido (20%), astenia (19%), exantema (16%), dermatite exfoliativa (15%) e dores (12%).
Greek: Σε 109 ασθενείς με CTCL που αντιμετωπίστηκαν με τη συνιστώμενη αρχική δόση 300 mg/m2/ημέρα, οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου ήταν η υπερλιπαιμία (πρωτοπαθής αύξηση τριγλυκεριδίων, 74%), υποθυρεοειδισμός (29%), υπερχοληστερολαιμία (28%), κεφαλαλγίες (27%), λευκοπενία (20%), κνησμός (20%), αδυναμία (19%), εξάνθημα (16%), αποφολιδωτική δερματίτιδα (15%) και πόνος (12%).
Portuguese: Tabela com lista de reações adversas
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών
Portuguese: Se os níveis de triglicéridos em jejum estiverem elevados ou aumentarem durante a terapêutica, recomenda-se a implementação duma terapêutica antilipémica e, se necessário, reduções da dose (de 300 mg/m2/dia de bexaroteno para
Greek: Eάν τα τριγλυκερίδια νηστείας είναι αυξημένα ή αυξηθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας, συνιστάται η έναρξη αντιλιπιδαιμικής θεραπείας και, εάν είναι απαραίτητο, η μείωση της δόσης (από 300 mg/m2/ημέρα βηξαροτενίου σε 200 mg/m2/ημέρα και, εάν είναι απαραίτητο, σε 100 mg/m2/ημέρα) ή και η διακοπή της θεραπείας.
Portuguese: Deverse-ão obter valores de base dos testes da função da tiroide, os quais devem ser monitorizados durante o tratamento, pelo menos uma vez por mês, e consoante for indicado pela emergência de sintomas denunciadores de hipertiroidismo.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται η αρχική τιμή των εξετάσεων λειτουργίας του θυρεοειδούς και στη συνέχεια να παρακολουθούνται τουλάχιστον μία φορά το μήνα κατά τη διάρκεια της θεραπείας και ως ενδείκνυται από την εμφάνιση συμπτωμάτων υποθυρεοειδισμού.
Portuguese: Não se excluiu, contudo, a possibilidade dum efeito adverso na formação de opacidade de lentes oculares em seres humanos, consequente do tratamento a longo prazo com bexaroteno.
Greek: Ωστόσο, δεν έχει αποκλειστεί η ανεπιθύμητη ενέργεια της δημιουργίας θολερότητας του φακού σε άτομα που υποβάλλονται σε μακρόχρονη θεραπεία με βηξαροτένιο.
Portuguese: Dever-se-á usar, ininterruptamente, um meio anticontracetivo eficaz, desde a data do teste de gravidez negativo até ao início da terapêutica, durante esta e pelo prazo de um mês, pelo menos, a seguir à respetiva interrupção.
Greek: Από τη στιγμή του αρνητικού τεστ εγκυμοσύνης μέχρι την έναρξη της θεραπείας, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για ένα μήνα τουλάχιστον μετά από τη διακοπή της θεραπείας πρέπει να χρησιμοποιείται αποτελεσματική αντισύλληψη.
Portuguese: Albuminúria Função renal anormal
Greek: Λευκωματουρία Ανώμαλη νεφρική λειτουργία
Portuguese: Reação tipo linfoma Linfadenopatia Anemia hipocrómica
Greek: Αντίδραση παρόμοια με λέμφωμα Λεμφαδενοπάθεια Υπόχρωμη αναιμία
Portuguese: As cápsulas contêm também os outros ingredientes: macrogol, polisorbato, povidona e hidroxianisol butilatado.
Greek: Το καψάκιο περιέχει επίσης τα εξής έκδοχα: πολυαιθυλενογλυκόλη, πολυσορβικό, ποβιδόνη, βουτυλοϋδροξυανισόλη.
Portuguese: É possível que as determinações dos lípidos plasmáticos em jejum tenham de ser efetuadas antes do início da terapêutica e, posteriormente, a intervalos semanais, e durante a toma deste medicamento, a intervalos mensais.
Greek: Ενδέχεται να χρειαστεί εξακρίβωση των λιπιδίων του αίματος σε νηστεία πριν από την έναρξη της θεραπείας με Targretin, κατόπιν με συχνότητα μία φορά την εβδομάδα και στη συνέχεια μία φορά το μήνα, κατά τη διάρκεια λήψης του φαρμάκου αυτού.
Portuguese: Como conservar Targretin
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Targretin
Portuguese: Não se recomenda a administração concomitante de gemfibrozil com bexaroteno.
Greek: Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χορήγηση γεμφιβροζίλης με βηξαροτένιο.
Portuguese: O que é Targretin e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Targretin Como tomar Targretin
Greek: Τι είναι το Targretin και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Targretin Πώς να πάρετε το Targretin Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Targretin Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Portuguese: Para avaliar a função do fígado e da glândula tiroide, bem como para controlar os números de glóbulos vermelhos e glóbulos brancos, proceder-se-ão a análises do sangue, mantendo-se sob vigilância durante todo o tratamento.
Greek: Προτού αρχίσει η θεραπεία, θα ληφθούν δείγματα αίματος για να εκτιμηθεί η λειτουργία του ήπατος και του θυρεοειδούς αδένα και για να παρακολουθείται ο αριθμός των λευκών και των ερυθρών αιμοσφαιρίων.
Portuguese: Discrasia sanguínea Púrpura Coagulopatia Tempo de coagulação aumentado Anemia Trombocitopenia Trombocitemia Eosinofilia Leucocitose Linfocitose
Greek: Δυσκρασίες αίματος Πορφύρα Διαταραχή πήξης Αύξηση χρόνου πήξης Αναιμία Θρομβοκυτταροπενία Θρομβοκυθαιμία Ηωσινοφιλία Λευκοκυττάρωση Λεμφοκυττάρωση
Portuguese: Se enquanto estiver a tomar este medicamento padecer de problemas oculares, poderão ser necessários exames oftalmológicos periódicos dos olhos.
Greek: Ενδέχεται να χρειαστούν περιοδικές οφθαλμικές εξετάσεις, εάν αισθανθείτε δυσκολία στην όραση ενώ παίρνετε το φάρμακο αυτό.
Portuguese: Cada cápsula de Targretin contém 75 mg da substância ativa, bexaroteno.
Greek: Κάθε καψάκιο Targretin περιέχει 75 mg της δραστικής ουσίας βηξαροτένιο.
Portuguese: Antes de se iniciar a terapêutica com bexaroteno, os triglicéridos em jejum devem ser normais ou normalizados mediante uma intervenção adequada.
Greek: Τα τριγλυκερίδια νηστείας πρέπει να είναι φυσιολογικά ή να επανέρχονται στο φυσιολογικό με την κατάλληλη παρέμβαση, πριν από τη θεραπεία με βηξαροτένιο.
Portuguese: Não foi excluído um efeito adverso do tratamento a longo prazo com bexaroteno na formação de cataratas humanas.
Greek: Δεν έχει αποκλειστεί η ανεπιθύμητη ενέργεια της δημιουργίας καταρράκτη στον άνθρωπο μετά από μακρόχρονη θεραπεία με βηξαροτένιο.
Portuguese: dióxido de titânio (E171) tinta de impressão (álcool SDA 35A (etanol e acetato de etilo), propilenoglicol (E1520), óxido de ferro negro (E172), ftalato de acetato de polivinilo, água purificada, álcool isopropílico, macrogol 400, hidróxido de amónio 28%)
Greek: Κέλυφος καψακίου : ζελατίνη ειδικό μίγμα σορβιτόλης-γλυκερίνης (γλυκερίνη, σορβιτόλη, ανυδρίτες σορβιτόλης (1,4σορβιτάνη), μαννιτόλη και νερό) διοξείδιο του τιτανίου (E171) εκτυπωτική μελάνη (SDA 35A αλκοόλη (αιθανόλη & αιθυλεστέρας οξικός), προπυλενογλυκόλη (E1520), σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172), πολυβινυλεστέρας οξικός φθαλικός, κεκαθαρμένο ύδωρ, ισοπροπυλική αλκοόλη, πολυαιθυλενογλυκόλη 400, αμμωνίου υδροξείδιο 28%)
Portuguese: Como tomar Targretin
Greek: Πώς να πάρετε το Targretin
Portuguese: Hipertrigliceridemia não controlada
Greek: Μη ελεγχόμενη υπερχοληστερολαιμία
Portuguese: • dexametasona (usada para afeções inflamatórias),
Greek: • δεξαμεθαζόνη (που χρησιμοποιείται σε φλεγμονώδεις καταστάσεις),
Portuguese: Dor óssea Artralgia Mialgia
Greek: Οστικός πόνος Αρθραλγία Μυαλγία
Portuguese: Reação alérgica Infeção Arrepios Dor abdominal, Concentração hormonal alterada
Greek: Αλλεργική αντίδραση Λοίμωξη Ρίγη Κοιλιακό άλγος Μεταβολή του επιπέδου των ορμονών
Portuguese: Anticoncecionais orais
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ
Portuguese: Relatou-se em estudos clínicos a ocorrência de leucopenia associada à terapêutica com bexaroteno.
Greek: Σε κλινικές μελέτες, έχει αναφερθεί λευκοπενία που σχετίζεται με τη θεραπεία με βηξαροτένιο.
Portuguese: A engolir inteiras Consultar o folheto informativo.
Greek: Πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση.
Portuguese: Não conservar acima de 30
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 °C.
Portuguese: Nº de cápsulas Targretin de 75 mg
Greek: Αριθμός καψακίων Targretin των 75 mg
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos (Terminologia MedDRA
Greek: Κατηγορία/ορ γανικό σύστημα (Ορολογία κατά
Portuguese: Ganho de peso SGOT aumentada SGPT aumentada Desidrogenase láctica aumentada Creatinina aumentada Hipoproteinemia
Greek: Αύξηση βάρους Αύξηση της γλουταμινικής οξαλοξεϊκής τρανσαμινάσης του ορού (SGOT) Αύξηση της γλουταμινικής πυρουβικής τρανσαμινάσης του ορού (SGPT) Αύξηση της γαλακτικής διϋδρογενάσης Αύξηση της κρεατινίνης Υποπρωτεϊναιμία
Portuguese: Se os respetivos resultados atingirem valores superiores ao triplo dos valores máximos normais de SGOT/AST, SGPT/ALT, ou bilirrubina, dever-se-á considerar a suspensão ou interrupção de bexaroteno.
Greek: Πρέπει να εξετάζεται η αναστολή ή η διακοπή του βηξαροτενίου εάν τα αποτελέσματα των εξετάσεων υπερβούν κατά τρεις φορές το ανώτερο όριο των φυσιολογικών τιμών για τις SGOT/AST (γλουταμινική οξαλοξεϊκή τρανσαμινάση ορού/ ασπαρτική αμινοτρανσφεράση), SGPT/ALT (γλουταμινική πυρουβική τρανσαμινάση ορού/ αλαμίνη αμινοτρανσφεράση) ή τη χολερυθρίνη.
Portuguese: Equimoses, petéquia, leucócitos anormais, redução da tromboplastina, eritrocitos anormais, desidratação, aumento da hormona luteinizante gonadotrófica, perda ponderal, aumento da fosfatase alcalina, aumento da fosfoquinase creatinina, aumento da lipase, hipercalcemia, enxaqueca, neurite periférica, parestesia, hipertonia, confusão, ansiedade, instabilidade emocional, sonolência, diminuição da libido, nervosismo, cegueira noturna, nistagmo, perturbação lacrimal, zumbido, alteração do gosto, dor torácica, arritmia, perturbação vascular periférica, edema generalizado, hemoptise, dispneia, aumento da tosse, sinusite, faringite, disfagia, ulceração da boca, monilíase oral, estomatite, dispepsia, sede, fezes anormais,
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν πρόσφατα Εκχυμώσεις, πετέχειες, ανώμαλα λευκά αιμοσφαίρια αίματος, ελάττωση της θρομβοπλαστίνης, ανώμαλα ερυθροκύτταρα, αφυδάτωση, αύξηση της γοναδοτρόπου ωχρινοποιητικής ορμόνης, απώλεια βάρους, αύξηση της αλκαλικής φωσφατάσης, αύξηση της κρεατινοφωσφοκινάσης, αύξηση της λιπάσης, υπερασβεστιαιμία, ημικρανίες, περιφερική νευρίτιδα, παραισθησία, υπερτονία, σύγχυση, άγχος, συναισθηματική αστάθεια, υπνηλία, μειωμένη σεξουαλική διάθεση, νευρικότητα, νυκτερινή τύφλωση, νυσταγμός, διαταραχή της έκκρισης δακρύων, εμβοές, παραποίηση της γεύσης, θωρακικό άλγος, αρρυθμία, διαταραχή των περιφερικών αγγείων, γενικευμένο οίδημα, αιμόπτυση, δύσπνοια, αυξημένος βήχας, κολπίτιδα, φαρυγγίτιδα, δυσφαγία, έλκη στόματος, μονιλίαση στόματος, στοματίτιδα, δυσπεψία, δίψα, ανωμαλίες κοπράνων, ερυγές, κυστεοφυσσαλιδώδες εξάνθημα, κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα, κράμπες των κάτω άκρων, αιματουρία, γριππώδες σύνδρομο, πυελικό άλγος και απόπνοια οσμής σώματος.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Eisai Manufacturing Limited
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 300 mg/m 2/dia.De acordo com a área corporal, os cálculos da dose inicial são os seguintes:
Greek: Η αρχική δόση υπολογίζεται ανάλογα με την επιφάνεια του σώματος, ως εξής:
Portuguese: Dermatite exfoliativa Prurido Exantema
Greek: Αποφολιδωτική δερματίτιδα Κνησμός Εξάνθημα
Portuguese: A determinação da hemoglobina de base dever-se-á realizar semanalmente, durante o primeiro mês do tratamento, e posteriormente, uma vez por mês.
Greek: Η αιμοσφαιρίνη πρέπει να προσδιορίζεται πριν από την έναρξη της θεραπείας, μία φορά την εβδομάδα στη διάρκεια του πρώτου μήνα και στη συνέχεια μία φορά το μήνα.
Portuguese: • fenitoína e fenobarbital (usadas contra convulsões),
Greek: • φαινυτοΐνη και φαινοβαρβιτάλη (που χρησιμοποιούνται κατά των επιληπτικών κρίσεων),
Portuguese: Catarata especificada Ambliopia Defeito do campo visual Lesão da córnea Visão anómala Blefarite Conjuntivite
Greek: Ειδικός καταρράκτης Αμβλυωπία Έλλειμμα οπτικού πεδίου Βλάβη κερατοειδούς Ανωμαλίες όρασης Βλεφαρίτιδα Επιπεφυκίτιδα
Portuguese: Foram registados aumentos do TFH associados à utilização de bexaroteno.
Greek: Έχουν αναφερθεί αυξήσεις στις εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας που σχετίζονται με τη χρήση βηξαροτενίου.
Portuguese: Relatou-se em estudos clínicos a ocorrência de anemia associada à terapêutica com bexaroteno.
Greek: Σε κλινικές μελέτες, έχει αναφερθεί αναιμία που σχετίζεται με τη θεραπεία με βηξαροτένιο.
Portuguese: Insónias, tonturas, sensibilidade cutânea diminuída Secura ocular, surdez, sensações oculares anómalas, incluindo irritação e sensação de peso Inchaço
Greek: Ξηροφθαλμία, κώφωση, ανώμαλη οφθαλμική αίσθηση συμπεριλαμβανομένων του ερεθισμού και του βάρους
Portuguese: Neoplasma Febre Celulite Infeção parasitária Afeção das mucosas Dorsalgia Análise laboratorial anormal reações adversas observadas com maior frequência na administração de bexaroteno a uma dose de >300 mg/m2/dia reações adversas observadas com maior frequência na administração de bexaroteno a uma dose de 300 mg/m2/dia em doentes com cancro não CTCL reações adversas observadas com maior frequência na administração de bexaroteno a uma dose de >300 mg/m2/dia (em comparação com a administração a doentes com CTCL, à dose de
Greek: Νεόπλασμα Πυρετός Κυτταρίτιδα Παρασιτική λοίμωξη Διαταραχή των βλεννογόνων Άλγος στην πλάτη Ανώμαλες εργαστηριακές εξετάσεις οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν με αυξημένη συχνότητα όταν το βηξαροτένιο χορηγήθηκε σε δόση >300 mg/m2/ημέρα.
Portuguese: Dor nas costas, infeção da pele, febre, infeção parasitária, análise laboratorial anormal, doença das mucosas, tumor
Greek: Πρωτεΐνες στα ούρα, ανώμαλη νεφρική λειτουργία Πόνος στην πλάτη, λοίμωξη του δέρματος, πυρετός, παρασιτική λοίμωξη, ανώμαλες εργαστηριακές εξετάσεις, διαταραχή βλεννογόνων, όγκος
Portuguese: EU/1/14/953/001 Tasermity
Greek: EU/1/14/953/001
Portuguese: 180 comprimidos á
Greek: 800 mg
Portuguese: Frascos (HDPE)
Greek: Tasermity
Portuguese: • Sempre que o Sistema de Gestão de Risco seja modificado, especialmente como resultado de nova informação que possa conduzir a uma modificação significativa ao perfil risco-benefício ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Greek: • οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλουςκινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
Portuguese: Genzyme Ireland Ltd IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Greek: Genzyme Ireland Limited IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco após "EXP".
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη μετά από τη "ΛΗΞΗ".
Portuguese: • O Tasermity não deve ser tomado em simultâneo com a ciprofloxacina (um antibiótico).
Greek: • Το Tasermity δεν πρέπει να λαμβάνεται ταυτόχρονα με το ciprofloxacin (αντιβιοτικό).
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se uma monitorização mais atenta dos níveis de TSH em doentes a receber ambas os medicamentos.
Greek: Επομένως, συνιστάται στενότερη παρακολούθηση των επιπέδων TSH σε ασθενείς που λαμβάνουν και τα δύο φαρμακευτικά
Portuguese: A dose inicial recomendada de Tasermity para adultos e idosos (> 65 anos) é de um ou dois comprimidos com cada refeição, 3 vezes por dia.
Greek: Η συνιστώμενη δόση έναρξης λήψης του Tasermity για ενήλικες και ηλικιωμένους (>65 ετών) είναι ένα έως δύο δισκία με κάθε γεύμα, 3 φορές την ημέρα.
Portuguese: O Titular de Autorização de Introdução no Mercado deve submeter relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista europeia de datas de referência (EURD) previstas no artigo 107c(7) da Diretiva 2001/83/EC e publicada no portal web da Agência Europeia de Medicamentos.
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα καταθέτει την πρώτη έκθεση περιοδικής παρακολούθησης ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και έχει δημοσιευθεί στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη
Portuguese: • se tem níveis baixos de fosfato no sangue (o seu médico irá verificar este aspeto).
Greek: • εάν έχετε χαμηλά επίπεδα φωσφορικών στο αίμα σας (αυτό θα το εξετάσει ο γιατρός σας)
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Tasermity
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Tasermity
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO ETIQUETA com Blue Box - 1 FRASCO DE 180 COMPRIMIDOS 800 mg SEM EMBALAGEM EXTERIOR
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΤΙΚΕΤΑ με Blue Box - 1 ΦΙΑΛΗ ΜΕ 180 ΔΙΣΚΙΑ ΤΩΝ 800 mg ΧΩΡΙΣ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΧΑΡΤΟΚΥΤΙΟ
Portuguese: Não tome Tasermity:
Greek: Μην πάρετε το Tasermity:
Portuguese: • se foi submetido a uma importante cirurgia ao estômago ou intestino.
Greek: • εάν έχετε υποβληθεί σε μείζονες χειρουργικές επεμβάσεις στο στομάχι ή στο έντερο.