FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El periodo de observación finalizó a las 36 horas.
Slovenian: Obdobje opazovanja se je končalo po 36 urah.
Spanish: Pregunte a su médico si puede conducir si:
Slovenian: Zdravnika vprašajte, ali lahko vozite, če:
Spanish: • Azúcar (al menos 20 gramos).
Slovenian: • sladkor (vsaj 20 gramov).
Spanish: Es algo normal, no le van a hacer daño.
Slovenian: To je normalno in ne bodo vam škodovali.
Spanish: Debe prestar especial atención a lo siguiente:
Slovenian: Bodite posebej pozorni na naslednje:
Spanish: Código ATC: A10A E04.
Slovenian: Oznaka ATC: A10A E04.
Spanish: • Cuándo puede necesitar dosis más altas o más bajas.
Slovenian: • kdaj boste morda potrebovali večji ali manjši odmerek.
Spanish: • Cuánto Toujeo necesita cada día y a qué hora.
Slovenian: • koliko zdravila Toujeo potrebujete na dan in ob katerem času,
Spanish: • Riesgos para la salud en los países que va a visitar.
Slovenian: • O morebitnih zdravstvenih tveganjih v državah, ki jih boste obiskali.
Spanish: Componente de un envase múltiple, no se puede vender por separado.
Slovenian: Del skupnega pakiranja, ni mogoče prodati ločeno.
Spanish: - Bebe alcohol, especialmente si no come mucho.
Slovenian: • Pijete alkohol - zlasti če niste dovolj jedli.
Spanish: • De este modo se asegurará de que recibe su dosis completa.
Slovenian: • Tako boste zagotovili, da boste dobili poln odmerek.
Spanish: Si la hipoglucemia reaparece, tome de nuevo otros 10 a 20 gramos de azúcar.
Slovenian: Če se hipoglikemija znova pojavi, zaužijte dodatnih 10 do 20 gramov sladkorja.
Spanish: • Qué debe hacer en situaciones de urgencia cuando no se encuentre bien o se ponga enfermo.
Slovenian: • Kako ukrepati v nujnih primerih, če se ne počutite dobro ali če zbolite.
Spanish: Ver también la sección 4.2 "Forma de administración".
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4.2, naslov "Način uporabe".
Spanish: También necesita tener cuidado cuando deja de tomar un medicamento.
Slovenian: Previdni morate biti tudi tedaj, ko nehate jemati kakšno zdravilo.
Spanish: Esto se debe tratar siempre por un médico, normalmente en un hospital.
Slovenian: Vedno vas mora zdraviti zdravnik, praviloma v bolnišnici.
Spanish: Los detalles para el informe nacional se añadirán a nivel del país.
Slovenian: Podrobnosti o nacionalnem poročanju bodo dodane na ravni držav;
Spanish: Los destinatarios y la forma de distribución de todos estos materiales deberán ser acordados a nivel de cada Estado Miembro.
Slovenian: Glede ciljnih skupin in načina razdeljevanja vseh teh gradiv se je treba dogovoriti na ravni države članice.
Spanish: Esto puede suponer un riesgo en situaciones en que estas capacidades sean de especial importancia (p.ej. conducir un automóvil o utilizar máquinas).
Slovenian: To lahko pomeni tveganje v okoliščinah, v katerih sta ti zmožnosti posebej pomembni (npr. pri vožnji avtomobila ali upravljanju s stroji).
Spanish: Las agujas se deben desechar inmediatamente después de su uso.
Slovenian: Igle je treba takoj po uporabi zavreči.
Spanish: *RR: razón de riesgos estimada; [intervalo de confianza del 95 %]
Slovenian: *RT: ocenjeno razmerje tveganj [95 % interval zaupanja]
Spanish: Si tiene problemas de riñón o de hígado
Slovenian: Če imate težave z ledvicami ali jetri
Spanish: También es más probable que se produzca hipoglucemia si:
Slovenian: Prav tako je hipoglikemija verjetnejša, če:
Spanish: Si padece diabetes "Tipo 1" y está enfermo o tiene una lesión:
Slovenian: Če imate sladkorna bolezen "tipa 1" in imate kakšno bolezen ali poškodbo:
Spanish: Estudio de eficacia a largo plazo y seguridad
Slovenian: Študija dolgotrajnih izidov učinkovitosti in varnosti
Spanish: • Dolor muscular (mialgia).
Slovenian: • Mišične bolečine (mialgija).
Spanish: • Siga tomando suficientes hidratos de carbono.
Slovenian: • Še naprej uživajte dovolj ogljikovih hidratov.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27 de junio de 2000 Fecha de la última renovación: 17 de febrero de 2015
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 17. februar 2015
Spanish: Los materiales informativos para los profesionales sanitarios deben contener la siguiente información clave:
Slovenian: Izobraževalno gradivo za zdravstvene delavce mora vsebovati naslednje ključne elemente:
Spanish: Estos signos se producen a menudo antes que aparezcan los signos de bajo nivel de azúcar en el cerebro.
Slovenian: Ti znaki se pogosto pojavijo pred znaki nizkega krvnega sladkorja v možganih.
Spanish: - Ha padecido diabetes durante mucho tiempo.
Slovenian: • imate sladkorno bolezen že dolgo časa,
Spanish: • Instrucciones de cómo informar errores de medicación o efectos adversos: Los detalles para el informe nacional se añadirán a nivel del país.
Slovenian: • Navodila za poročanje o napakah pri uporabi zdravila in o neželenih učinkih: podrobnosti o nacionalnem poročanju bodo dodane na ravni držav.
Spanish: Si le resulta difícil reconocer sus signos de aviso, debe evitar situaciones (como conducir un coche) que puedan ponerle en peligro a usted o a otras personas como consecuencia de la hipoglucemia.
Slovenian: Če težko prepoznate svoje opozorilne znake, se morate izogibati okoliščinam (npr. vožnji avta), v katerih bi zaradi hipoglikemije ogrožali sebe ali druge.
Spanish: Ingiera inmediatamente de 10 a 20 gramos de azúcar, como glucosa, terrones de azúcar o una bebida azucarada.
Slovenian: Takoj zaužijte od 10 do 20 gramov sladkorja - na primer glukozo, kocke sladkorja ali kakšno sladko pijačo.
Spanish: - Sufre cierto tipo de enfermedad nerviosa (denominada "neuropatía diabética autónoma").
Slovenian: • imate določeno vrsto bolezni živčevja (imenovano "diabetična avtonomna nevropatija"),
Spanish: El desarrollo de anticuerpos fue escaso y no tuvo impacto clínico.
Slovenian: Razvoj protiteles je bil skromen in brez kliničnega vpliva.
Spanish: • Cómo almacenar correctamente su insulina durante el viaje.
Slovenian: • Kako pravilno shranjevati insulin med potovanjem.
Spanish: C Repita este paso si no sale insulina:
Slovenian: C Ponovite ta korak, če se insulin ne pojavi:
Spanish: Prevención de los errores de medicación
Slovenian: Preprečevanje napak pri uporabi zdravila
Spanish: Si tiene escasa visión, ver sección 3.
Slovenian: Če slabo vidite, glejte poglavje 3.
Spanish: - Su insulina es menos efectiva, por ejemplo debido a que no se ha almacenado correctamente.
Slovenian: • Insulin je postal manj učinkovit - na primer zato, ker ni bil pravilno shranjen.
Spanish: Resultados procedentes de un estudio sobre la progresión de la retinopatía diabética
Slovenian: Rezultati študije o napredovanju diabetične retinopatije
Spanish: Como consecuencia, la exposición (AUC) en pacientes pediátricos es ligeramente menor en comparación con pacientes adultos cuando reciben la misma dosis ajustada al peso corporal.
Slovenian: Zato je izpostavljenost (AUC) pri pediatričnih bolnikih nekoliko manjša kot pri odraslih, če prejemajo enak odmerek, prilagojen za telesno maso.
Spanish: Esto ayudará a evitar el bloqueo de las agujas, contaminaciones e infecciones.
Slovenian: To pomaga preprečiti zamašitev igle, onesnaženje in okužbe.
Spanish: Esto es especialmente importante si tiene otras plumas.
Slovenian: To je še posebno pomembno, če uporabljate še druge injekcijske peresnike.
Spanish: Número de pacientes tratadosa HbA1c
Slovenian: Število zdravljenih bolnikova HbA1c
Spanish: Para un único paciente.
Slovenian: Izključno za uporabo pri enem samem bolniku.
Spanish: D Mantenga presionado el botón de inyección y cuando vea "0" en la ventana de dosis, cuente lentamente hasta 5.
Slovenian: D Držite gumb za injiciranje pritisnjen noter; ko v okencu odmerka zagledate "0", počasi preštejte do 5.
Spanish: ANEXO IV CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN
Slovenian: Priloga IV Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo pogojev dovoljenja za promet z zdravilom
Spanish: Utilizando una aguja nueva estéril para cada inyección también se minimiza el riesgo de contaminación e infección.
Slovenian: Uporaba nove, sterilne igle za vsako injiciranje zmanjša tudi tveganje za onesnaženje in okužbo.
Spanish: - Ha sufrido recientemente una baja grande de azúcar en sangre (por ejemplo, el día antes).
Slovenian: • ste nedavno imeli prenizek krvni sladkor (na primer prejšnji dan),
Spanish: Estas inyecciones están justificadas aun cuando no tenga la certeza de que padece hipoglucemia.
Slovenian: Te injekcije je treba dati, tudi če ni gotovo, da imate hipoglikemijo.
Spanish: E Tras mantenerlo presionado y contar lentamente hasta 5, suelte el botón de inyección.
Slovenian: E Potem, ko ste gumb držali in počasi prešteli do 5, gumb za injiciranje spustite.
Spanish: El control glucémico fue similar al administrar Toujeo una vez al día por la mañana o por la noche.
Slovenian: Urejenost glikemije je bila podobna, če je bilo zdravilo Toujeo uporabljeno enkrat na dan zjutraj ali zvečer.
Spanish: El efecto de Toujeo duró más de 24 horas (hasta 36 horas) a dosis clínicamente relevantes.
Slovenian: Učinek zdravila Toujeo je pri klinično pomembnih odmerkih trajal več kot 24 ur (do 36 ur).
Spanish: * No verá el émbolo hasta que no haya inyectado unas cuantas dosis.
Slovenian: * Bata ne boste videli, dokler ne boste že injicirali nekaj odmerkov.
Spanish: - Acaba de empezar un tratamiento con insulina o cambia a otra insulina - si se produce una bajada de azúcar en sangre, es más probable que suceda por la mañana.
Slovenian: • Ste pravkar začeli zdravljenje z insulinom, ali ste prešli na drug insulin - če se pojavi nizek krvni sladkor, se to verjetneje zgodi zjutraj.
Spanish: Niveles demasiado bajos o demasiado altos de azúcar en sangre o problemas de visión pueden afectar a su capacidad para conducir y usar herramientas o máquinas.
Slovenian: Prenizek ali previsok krvni sladkor ali težave z vidom lahko vplivajo na sposobnost vožnje, uporabe orodij in upravljanja s stroji.
Spanish: - Omite comidas o las retrasa.
Slovenian: • Izpuščate obroke ali jih imate prepozno.
Spanish: Realice siempre una prueba de seguridad.
Slovenian: Vedno opravite varnostni preizkus
Spanish: La dosis "300" está marcada en la etiqueta en color dorado (ver sección 4.4).
Slovenian: Jakost "300" je označena na nalepki z medeno zlato barvo (glejte poglavje 4.4).
Spanish: • Cómo conseguir insulina, agujas y otros materiales.
Slovenian: • Kako poskrbeti za dobavo insulina, igel in druge opreme.
Spanish: Qué es Toujeo y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo Toujeo in za kaj ga uporabljamo
Spanish: • Si no puede seleccionar su dosis prescrita completa, divida la dosis en dos inyecciones o use una nueva pluma.
Slovenian: • Če ne morete izbrati celotnega predpisanega odmerka, odmerek razdelite na dve injiciranji ali uporabite nov peresnik.
Spanish: En estos casos, puede sufrir una hipoglucemia grave (e incluso desmayarse) antes de saber qué está pasando.
Slovenian: V takšnih primerih se lahko pojavi huda hipoglikemija (in se lahko celo onesvestite), preden sploh veste, kaj se dogaja.
Spanish: • Si su tipo de insulina está disponible en el país que va a visitar.
Slovenian: • Ali je vaša vrsta insulina dosegljiva v državi, kamor se odpravljate.
Spanish: SANOFI BULGARIA EOOD Тел.
Slovenian: SANOFI BULGARIA Тел.
Spanish: Toujeo SoloStar 30 meses.
Slovenian: 30 mesecev.
Spanish: Se utiliza una dosis una vez al día.
Slovenian: Namenjen je uporabi enkrat na dan.
Spanish: • Cambios de la piel en el lugar de inyección:
Slovenian: • Kožne spremembe na mestu injiciranja:
Spanish: Esto reducirá el riesgo de que la piel se encoja o se engrose (para más información, ver "Otros efectos adversos", en sección
Slovenian: Tako boste zmanjšali tveganje za skrčenje ali zadebelitev kože (za več informacij glejte "Drugi neželeni učinki" v poglavju 4).
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, domnevate, da ste noseči, ali nameravate zanositi, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z vašim zdravnikom.
Spanish: - Sus niveles de azúcar en la sangre son casi normales o inestables.
Slovenian: • So vaše koncentracije krvnega sladkorja skoraj normalne ali nestabilne.
Spanish: • una aguja nueva estéril (ver PASO 2).
Slovenian: • nova, sterilna igla (glejte 2.
Spanish: Cuando sea necesario, los pacientes pueden usar Toujeo hasta 3 horas antes o después de su hora de administración habitual (ver sección 5.1).
Slovenian: Če je treba, lahko bolniki zdravilo Toujeo uporabijo do 3 ure pred ali po običajnem času uporabe (glejte poglavje 5.1).
Spanish: • Isoniazida - para la tuberculosis.
Slovenian: • Izoniazid - za tuberkulozo.
Spanish: b Hipoglucemia confirmada: cualquier hipoglucemia grave y/o hipoglucemia confirmada por un valor de glucosa plasmática
Slovenian: b Potrjena hipoglikemija: katera koli huda hipoglikemija in/ali hipoglikemija, potrjena z vrednostjo glukoze v plazmi ≤
Spanish: • Guía para el paciente/cuidador (folleto para el paciente).
Slovenian: • Vodnika za bolnike/skrbnike (brošura za bolnike)
Spanish: Reacciones alérgicas graves (raras, pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).
Slovenian: Hude alergijske reakcije (redke, pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 oseb).
Spanish: • Detalles de cómo minimizar el problema de seguridad abordado por las medidas de minimización de riesgo adicionales a través de la monitorización y administración:
Slovenian: • Podrobnosti o tem, kako z ustreznim spremljanjem in obvladovanjem zmanjšati varnostna tveganja, obravnavana v okviru dodatnih ukrepov za zmanjševanje tveganj:
Spanish: • Danazol - para la endometriosis.
Slovenian: • Danazol - za endometriozo.
Spanish: Toujeo se puede utilizar en adolescentes y niños a partir de los 6 años de acuerdo a los mismos principios que para pacientes adultos (ver secciones 5.1 y 5.2).
Slovenian: Zdravilo Toujeo se lahko uporablja pri mladostnikih in otrocih od 6. leta starosti naprej po enakih načelih kot pri odraslih bolnikih (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Spanish: • Compruebe su nivel de azúcar en sangre e inyecte su próxima dosis a la hora habitual.
Slovenian: • Izmerite krvni sladkor in nato injicirajte naslednji odmerek ob običajnem času.
Spanish: Los pacientes con diabetes del tipo 1 deben continuar consumiendo al menos una pequeña cantidad de carbohidratos de forma periódica, aun cuando sean incapaces de comer o coman sólo un poco, o padezcan vómitos, etc., y nunca deben omitir completamente la administración de insulina.
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 morajo redno uživati vsaj malo ogljikovih hidratov, čeprav zmorejo užiti le malo ali nič hrane ali če bruhajo itd., ter ne smejo nikoli povsem opustiti insulina.
Spanish: El paso de un tratamiento con insulina a otro requiere prescripción médica, supervisión médica y monitorización de la glucosa en sangre.
Slovenian: Prehod z enega insulina na drugega zahteva zdravniški recept, zdravniški nadzor in kontroliranje glukoze v krvi.
Spanish: - Tiene una enfermedad grave del riñón o del hígado, o alguna otra enfermedad como el hipotiroidismo.
Slovenian: • Imate hudo bolezen ledvic ali jeter ali kakšno drugo bolezen, npr. hipotiroidizem.
Spanish: Resumen de perfil de seguridad
Slovenian: Povzetek varnostnih značilnosti
Spanish: A continuación se enumeran según el sistema órgano-clase y en orden decreciente de incidencia, las siguientes reacciones adversas relacionadas, procedentes de estudios clínicos (muy frecuentes: ≥ 1/10; frecuentes: ≥ 1/100 a  1/10; poco frecuentes: ≥ 1/1.000 a  1/100; raras: ≥ 1/10.000 a  1/1.000; muy raras:  1/10.000; no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovenian: Naslednji povezani neželeni učinki, ugotovljeni v kliničnih raziskavah, so navedeni spodaj po organskih sistemih in razvrščeni po padajoči incidenci (zelo pogosti: ≥1/10, pogosti: ≥ 1/100 do <1/10, občasni: ≥ 1/1.000 do < 1/100, redki: ≥ 1/10.000 do < 1/1.000, zelo redki: < 1/10.000, neznana pogostnost: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Spanish: Si se observan valores normales o disminuidos de hemoglobina glucosilada, hay que considerar la posibilidad de que existan episodios recurrentes e inadvertidos (especialmente nocturnos) de hipoglucemia.
Slovenian: Če se pojavijo normalne ali znižane vrednosti glikoziliranega hemoglobina, je treba pomisliti na možnost ponavljajočih se, neugotovljenih (zlasti nočnih) hipoglikemij.
Spanish: • Los posibles efectos del traslado a zonas con diferencias horarias.
Slovenian: • O možnih vplivih spremembe časovnih con.
Spanish: • Guía para el profesional sanitario
Slovenian: • Vodnika za zdravstvene delavce
Spanish: c Hipoglucemia nocturna: episodio que tiene lugar entre las 00:00 h y las 05:59 h d Periodo de tratamiento de 6 meses
Slovenian: c Nočna hipoglikemija: hipoglikemija, ki se je pojavila med 00:00 in 05:59.
Spanish: La revisión acumulativa de la amiloidosis cutánea incluyó 29 casos de los cuales 15 fueron casos bien documentados en los que el evento fue confirmado con histopatología.
Slovenian: Kumulativni pregled podatkov glede kožne amiloidoze je obsegal 29 primerov, od katerih je bilo 15 primerov dobro dokumentiranih in histopatološko potrjenih.
Spanish: Junto con la evidencia disponible de la literatura y los libros de texto, esta señal contiene evidencia suficiente para establecer una asociación entre la insulina glargina y la amiloidosis cutánea.
Slovenian: Skupaj z razpoložljivimi dokazi iz literature in učbenikov vključuje ta signal dovolj dokazov za ugotovitev povezave med insulinom glarginom in kožno amiloidozo.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženemu v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnih sprejetih posodobitvah RMP.
Spanish: El manejo de su diabetes puede necesitar un cuidado adicional en las siguientes situaciones (por ejemplo, análisis de sangre y orina):
Slovenian: V naslednjih okoliščinah lahko vodenje sladkorne bolezni zahteva dodatno skrb (na primer teste krvi in urina):
Spanish: Es necesario informar a los pacientes de que no deben inyectarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, da ne smejo injicirati dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljenega.
Spanish: ¿Qué deben hacer otras personas si tiene una hipoglucemia?
Slovenian: Kaj morajo storiti drugi, če imate hipoglikemijo
Spanish: • Información que indique que usted tiene diabetes.
Slovenian: • ustrezne informacije, tako da drugi vedo, da imate sladkorno bolezen.
Spanish: El uso de Toujeo se puede considerar durante el embarazo, si se requiere clinicamente.
Slovenian: Uporaba zdravila Toujeo pride med nosečnostjo v poštev, če je klinično potrebna.
Spanish: A continuación, retire la aguja de la piel.
Slovenian: Potem potegnite iglo iz kože.
Spanish: • Clozapina, olanzapina y derivados de la fenotiazina - para problemas de salud mental.
Slovenian: • Klozapin, olanzapin in derivate fenotiazina - za težave z duševnim zdravjem.
Spanish: La semivida de Toujeo tras la inyección subcutánea es de 18-19 horas independientemente de la dosis.
Slovenian: Razpolovni čas zdravila Toujeo po subkutani injekciji je od 18 do 19 ur, neodvisno od odmerka.
Spanish: Necesitará una inyección de glucosa o de glucagón (un medicamento que incrementa el nivel de azúcar en la sangre).
Slovenian: Potrebovali boste injekcijo glukoze ali glukagona (zdravila, ki dvigne krvni sladkor).
Spanish: • Realice la prueba de seguridad descrita en el Paso 3 de las Instrucciones de Uso.
Slovenian: • Opravite varnostni preizkus, kot je opisano v 3. koraku Navodil za uporabo.
Spanish: El momento de aparición de la hipoglucemia depende del perfil de acción de las insulinas empleadas y puede, por tanto, cambiar cuando se modifica el régimen de tratamiento.
Slovenian: Čas pojava hipoglikemije je odvisen od profila delovanja uporabljenih insulinskih zdravil, zato se ob spremembi sheme zdravljenja lahko spremeni.
Spanish: • Sales de litio - para problemas de salud mental.
Slovenian: • Litijeve soli - za težave z duševnim zdravjem.
Spanish: Embarazo No existe experiencia clínica con el uso de Toujeo en mujeres embarazadas.
Slovenian: Nosečnost Kliničnih izkušenj z uporabo zdravila Toujeo pri nosečnicah ni.
Spanish: - Pentamidina - para algunas infecciones causadas por parásitos.
Slovenian: • Pentamidin - za nekatere okužbe, ki jih povzročajo zajedalci.
Spanish: Esto se deberá tener en cuenta si se considera el tratamiento con la combinación de pioglitazona y Toujeo.
Slovenian: To je treba upoštevati pri zdravljenju s kombinacijo pioglitazona in zdravila Toujeo.
Spanish: • Use Toujeo una vez al día, preferiblemente a la misma hora cada día.
Slovenian: • Zdravilo Toujeo uporabljajte enkrat na dan, po možnosti vsak dan ob istem času.
Spanish: Los pacientes en el brazo de Toujeo incluyeron 73 niños de <12 años y 160 niños de ≥12 años.
Slovenian: V skupini, ki je prejemala zdravilo Toujeo, je bilo 73 otrok starih < 12 let, 160 otrok pa je bilo starih ≥ 12 let.
Spanish: • Compruebe siempre el número en la ventana de dosis para asegurarse de que seleccionó la dosis correcta.
Slovenian: • Vedno preverite število odmerkov, ki je nastavljeno v odmernem okencu in se prepričajte, da ste nastavili ustrezen odmerek zdravila.
Spanish: • Únicamente use su pluma durante un máximo de 6 semanas tras su primera utilización.
Slovenian: • Peresnik uporabljajte le do 6 tednov potem, ko ste ga prvič uporabili.
Spanish: Si se inyecta insulina con demasiada frecuencia en el mismo lugar, la piel puede encogerse (lipoatrofia, puede afectar hasta 1 de cada 100 personas) o engrosarse (lipohipertrofia, puede afectar hasta 1 de cada 10 personas).
Slovenian: Če insulin prepogosto injicirate na isto mesto, se koža lahko skrči (lipoatrofija, ki se lahko pojavi pri največ 1 od 100 oseb) ali zadebeli (lipohipertrofija, ki se lahko pojavi pri največ 1 od 10 oseb).
Spanish: Por lo tanto, antes de tomar un medicamento pregunte a su médico si afectará a su nivel de azúcar en sangre y qué acción tomar, si fuera necesario.
Slovenian: Zato pred uporabo zdravila, zdravnika vprašajte, ali bo vplivalo na krvni sladkor, ali je v zvezi s tem potrebno kakšno posebno ravnanje in če, kakšno.
Spanish: Las reacciones alérgicas graves pueden ser potencialmente mortales.
Slovenian: Hude alergijske reakcije lahko postanejo smrtno nevarne.
Spanish: Si se usa esta combinación, se debe observar a los pacientes por si aparecen signos y síntomas de la insuficiencia cardíaca, aumento de peso y edema.
Slovenian: Če je uporabljena ta kombinacija, je treba bolnike spremljati glede znakov in simptomov srčnega popuščanja, povečevanja telesne mase in edemov.
Spanish: Puede seleccionar una dosis errónea.
Slovenian: Tako se lahko zgodi, da nastavite napačen odmerek.
Spanish: • Cambio en el sabor (disgeusia).
Slovenian: • Spremembe okusa (dizgevzija).
Spanish: Teniendo en cuenta lo dispuesto en el Informe de Evaluación del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) sobre los informes periódicos de seguridad (IPS) para insulina glargina, las conclusiones científicas del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) son las siguientes:
Slovenian: Upoštevajoč poročilo Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) o oceni rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) za insulin glargin je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) sprejel naslednje znanstvene zaključke:
Spanish: Para más información consulte a su médico.
Slovenian: Za dodatne informacije se posvetujte z zdravnikom.
Spanish: RR: 0,87 [0,48;1,55]
Slovenian: RT: 0,87 [0,48;1,55]
Spanish: El tratamiento con insulina puede causar que su cuerpo produzca anticuerpos a la insulina (sustancias que actúan frente a la insulina).
Slovenian: Zdravljenje z insulinom lahko povzroči, da začne telo tvoriti protitelesa proti insulinu (snovi, ki delujejo proti insulinu).