FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tablettdrageringen innehåller filmdragering (som innehåller laktosmonohydrat, hypromellos, titandioxid, makrogol 400, indigotin (E132)), genomskinlig dragering (som innehåller hypromellos, makrogol 400), karnaubavax, vitt vax.
Slovak: Obal tablety tvorí filmový obal (obsahujúci monohydrát laktózy, hypromelózu, oxid titaničitý, makrogol 400, indigokarmín (E132)), priehľadný obal (obsahujúci hypromelózu, makrogol 400), karnaubský vosk a biely vosk.
Swedish: Rekommenderad dos av Aerius är två 2,5 mg munsönderfallande tabletter placerade i munnen en gång dagligen.
Slovak: Odporúčaná dávka Aeriusu je dve 2,5 mg orodispergovateľné tablety, ktoré sa vložia do ústnej dutiny jedenkrát denne.
Swedish: Aerius är avsett för vuxna och ungdomar 12 år och äldre för lindring av symtom i samband med: - allergisk rinit (se avsnitt 5.1) - urtikaria (se avsnitt 5.1)
Slovak: Aerius je indikovaný u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
Swedish: Ta inte Aerius munsönderfallande tabletter - om du är allergisk mot desloratadin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) eller mot loratadin.
Slovak: Neužívajte orodispergovateľnú tabletu Aerius - ak ste alergický na desloratadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na loratadín.
Swedish: Ljusröda, platta, runda, spräckliga tabletter, på ena sidan märkta med "K"
Slovak: Svetločervené, okrúhle, škvrnité tablety s rovnými plochami označené na jednej strane „K".
Swedish: I en farmakokinetisk flerdosstudie med tabletten, genomförd på friska vuxna individer, fann man att fyra individer hade långsam metabolisering av desloratadin.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii s viacnásobnou dávkou uskutočnenej u zdravých dospelých jedincov boli zistení štyria slabí metabolizátori desloratadínu; v štúdii sa používala tabletová forma.
Swedish: I en klinisk prövning med upprepad dosering, där upp till 20 mg desloratadin gavs dagligen i 14 dagar, sågs inga kliniskt betydelsefulla kardiovaskulära effekter.
Slovak: V klinickom skúšaní s viacnásobnou dávkou, v ktorom bolo podaných až do 20 mg desloratadínu denne počas 14 dní, sa nepozorovali žiadne štatisticky alebo klinicky významné kardiovaskulárne účinky.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (såsom anafylaxi, angioödem, dyspné, pruritus, hudutslag och urtikaria) Asteni
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania časté veľmi zriedkavé únava reakcie z precitlivenosti (také ako anafylaxia, angioedém, dyspnoe, pruritus, vyrážka a urtikária)
Swedish: I en klinisk prövning hos vuxna och ungdomar, där desloratadin gavs till vuxna i en dos på 45 mg dagligen (9 gånger den kliniska dosen) i tio dagar, sågs ingen förlängning av QTc-intervallet.
Slovak: V klinickom farmakologickom skúšaní na dospelých a dospievajúcich, v ktorom bol desloratadín podávaný dospelým v dávke 45 mg denne (deväťnásobok klinickej dávky) počas desiatich dní, sa nepozorovalo predĺženie QTc intervalu.
Swedish: I en klinisk prövning, där desloratadin gavs i en dos på 45 mg dagligen (nio gånger den kliniska dosen) i tio dagar, sågs ingen förlängning av QTcintervallet.
Slovak: V klinickom farmakologickom skúšaní, v ktorom bol desloratadín podávaný v dávke 45 mg denne (deväťnásobok klinickej dávky) počas desiatich dní, sa nepozorovalo predĺženie QTc intervalu.
Swedish: Varje tablett innehåller 5 mg desloratadin.
Slovak: Každá tableta obsahuje 5 mg desloratadínu.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Aerius oral lösning är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Aerius oral lösning Hur du tar Aerius oral lösning Eventuella biverkningar
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Aerius perorálny roztok a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Aerius perorálny roztok Ako užívať Aerius perorálny roztok
Swedish: Produkten innehåller fenylalanin 2,9 mg/5 mg Aerius munsönderfallande tablett.
Slovak: Tento liek obsahuje 2,9 mg fenylalanínu v jednej 5 mg dávke orodispergovateľnej tablety Aerius.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats för munsönderfallande tablett
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže orodispergovateľných tabliet
Swedish: Av de biverkningar som rapporterats utöver placebo var trötthet (1,2 %), muntorrhet (0,8 %) och huvudvärk (0,6 %) vanligast.
Slovak: Z nežiaducich účinkov, hlásených navyše oproti placebu, boli najčastejšie únava (1,2
Swedish: - Den aktiva substansen är desloratadin 2,5 mg - Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, pregelatiniserad stärkelse, natriumstärkelseglykolat, magnesiumstearat, butyl-metakrylatsampolymer, krospovidon, natriumvätekarbonat, citronsyra, kolloidal kiseldioxid, järnoxid, mannitol, aspartam (E951), smakämne Tutti-Frutti.
Slovak: - Liečivo je 2,5 mg desloratadínu - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, predželatínovaný škrob, sodná soľ karboxymetylškrobu, magnéziumstearát, kopolymér butylovaného metakrylátu, krospovidón, hydrogenuhličitan sodný, kyselina citrónová, koloidný oxid kremičitý, oxid železitý, manitol, aspartám (E951) a aróma Tutti-Frutti.
Swedish: I en klinisk prövning med upprepad dosering till vuxna och ungdomar, där upp till 20 mg desloratadin gavs dagligen i 14 dagar, sågs inga kliniskt betydelsefulla kardiovaskulära effekter.
Slovak: V klinickom skúšaní s viacnásobnou dávkou na dospelých a dospievajúcich, v ktorom bolo podaných až do 20 mg desloratadínu denne počas 14 dní, sa nepozorovali žiadne štatisticky alebo klinicky významné kardiovaskulárne účinky.
Swedish: Munsönderfallande tablett
Slovak: Orodispergovateľná tableta
Swedish: Hur du tar Aerius munsönderfallande tabletter
Slovak: Ako užívať orodispergovateľnú tabletu Aerius
Swedish: - Den aktiva substansen är desloratadin 5 mg - Övriga innehållsämnen är kalciumvätefosfatdihydrat, mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse, talk.
Slovak: - Liečivo je 5 mg desloratadínu - Ďalšie zložky tablety sú dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, mastenec.
Swedish: Säkerhet och effekt för Aerius 0,5 mg/ml oral lösning för barn under 1 år har inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Aerius 0,5 mg/ml perorálny roztok u detí mladších ako 1 rok neboli stanovené.
Swedish: Aerius munsönderfallande tabletter används också för att lindra symtom i samband med urtikaria (en hudåkomma orsakad av allergi).
Slovak: Aerius orodispergovateľná tableta sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou).
Swedish: - Den aktiva substansen är desloratadin 5 mg - Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, pregelatiniserad stärkelse, natriumstärkelseglykolat, magnesiumstearat, butyl-metakrylatsampolymer, krospovidon, natriumvätekarbonat, citronsyra, kolloidal kiseldioxid, järnoxid, mannitol, aspartam (E951), smakämne Tutti-Frutti.
Slovak: - Liečivo je 5 mg desloratadínu - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, predželatínovaný škrob, sodná soľ karboxymetylškrobu, magnéziumstearát, kopolymér butylovaného metakrylátu, krospovidón, hydrogenuhličitan sodný, kyselina citrónová, koloidný oxid kremičitý, oxid železitý, manitol, aspartám (E951) a aróma Tutti-Frutti.
Swedish: Hur du tar Aerius
Slovak: Ako užívať Aerius
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen sorbitol, propylenglykol, sukralos E 955, hypromellos 2910, natriumcitratdihydrat, naturliga och artificiella smakämnen (bubbelgum), vattenfri citronsyra, dinatriumedetat, renat vatten
Slovak: Sorbitol, propylénglykol, sukralóza E955, hypromelóza 2910, dihydrát citrónanu sodného, prírodná a umelá príchuť (ovocná aróma),
Swedish: I alla förpackningar, förutom 150 ml flaskan, medföljer en doseringssked markerad för doserna 2,5 ml och 5 ml.
Slovak: Pri všetkých baleniach s výnimkou 150 ml fľaše je priložená odmerná lyžica s označením dávky 2,5 ml a 5 ml.
Swedish: • sömnsvårigheter
Slovak: • neschopnosť spať
Swedish: Varje ml oral lösning innehåller 0,5 mg desloratadin.
Slovak: Každý ml perorálneho roztoku obsahuje 0,5 mg desloratadínu.
Swedish: Buksmärtor, illamående, kräkningar, dyspepsi, diarré
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu časté veľmi zriedkavé sucho v ústach bolesť brucha, nauzea, vracanie, dyspepsia, hnačka
Swedish: Barn från 6 till och med 11 år: Rekommenderad dos är 5 ml (en 5 ml sked) oral lösning en gång dagligen.
Slovak: Deti vo veku od 6 do 11 rokov: odporúčaná dávka je 5 ml (1 celú 5 ml odmernú lyžicu) perorálneho roztoku raz denne.
Swedish: Varje munsönderfallande tablett innehåller 2,5 mg desloratadin.
Slovak: Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 2,5 mg desloratadínu.
Swedish: Aerius munsönderfallande tabletter förpackas i endosblister i förpackningar på 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 och 100 tabletter.
Slovak: Aerius orodispergovateľná tableta je balený v jednodávkových blistroch v baleniach po 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 a 100 orodispergovateľných tabliet.
Swedish: Rekommenderad dos av Aerius är en 5 mg munsönderfallande tablett placerad i munnen en gång dagligen.
Slovak: Odporúčaná dávka Aeriusu je jedna 5 mg orodispergovateľná tableta, ktorá sa vloží do ústnej dutiny jedenkrát denne.
Swedish: Vad Aerius oral lösning är och vad det används för
Slovak: Čo je Aerius perorálny roztok a na čo sa používa
Swedish: Intag av Aerius rekommenderas inte om du är gravid eller ammar.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, neodporúča sa, aby ste Aerius užívali.
Swedish: Aerius oral lösning är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör dig dåsig.
Slovak: Aerius perorálny roztok je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí ospalosť.
Swedish: Säkerhet och effekt för Aerius 5 mg filmdragerade tabletter för barn under 12 år har inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Aerius 5 mg filmom obalené tablety u detí mladších ako 12 rokov neboli stanovené.
Swedish: När Aerius gavs i en daglig dos på 7,5 mg påverkades inte den psykomotoriska funktionen i kliniska prövningar.
Slovak: Aerius podávaný v klinických skúšaniach v jednorazovej dennej dávke 7,5 mg neovplyvnil psychomotorickú výkonnosť.
Swedish: Säkerhet och effekt för Aerius 2,5 mg munsönderfallande tabletter för barn under 6 år har inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Aerius 2,5 mg orodispergovateľné tablety u detí mladších ako 6 rokov neboli stanovené.
Swedish: Barn från 6 till och med 11 år Rekommenderad dos är en tablett en gång dagligen med eller utan mat.
Slovak: Deti vo veku od 6 do 11 rokov Odporúčaná dávka je jedna tableta raz denne s jedlom alebo bez jedla.
Swedish: Alla förpackningar, förutom 150 ml förpackningen, tillhandahålls med en doseringssked för doserna 2,5 ml och 5 ml.
Slovak: Všetky balenia s výnimkou 150 ml balenia sa dodávajú s odmernou lyžicou kalibrovanou na 2,5 ml a 5 ml.
Swedish: Takykardi, palpitationer QT-förlängning
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti veľmi zriedkavé tachykardia, palpitácie neznáme predĺženie QT intervalu
Swedish: • orolig mage
Slovak: • podráždenie žalúdka
Swedish: Baserat på en klinisk flerdosstudie med vuxna och ungdomar, i vilken 45 mg desloratadin gavs (nio gånger den kliniska dosen), sågs inga kliniskt relevanta effekter.
Slovak: V klinickom skúšaní s viacnásobnou dávkou u dospelých a dospievajúcich, v ktorom bolo podaných až do 45 mg desloratadínu (deväťnásobok klinickej dávky), neboli pozorované žiadne klinicky relevantné účinky.
Swedish: Därför förväntas effekten av Aerius munsönderfallande tabletter vara densamma som med Aerius tabletter.
Slovak: Aerius je rovnaká ako pri tabletovej forme Aeriusu.
Swedish: När Aerius tabletter gavs som en enstaka daglig dos på 7,5 mg till vuxna och ungdomar påverkades inte den psykomotoriska funktionen i kliniska prövningar.
Slovak: Tablety Aerius podávané v klinických skúšaniach v jednorazovej dennej dávke 7,5 mg dospelým a dospievajúcim neovplyvnili psychomotorickú výkonnosť.
Swedish: Intermittent allergisk rinit (närvaro av symtom i mindre än 4 dagar per vecka eller i mindre än 4 veckor) ska behandlas i enlighet med bedömningen av patientens sjukdomshistoria och behandlingen kan avbrytas efter att symtom har upphört och återupptas när de återkommer.
Slovak: Intermitentná alergická rinitída (prítomnosť príznakov menej ako 4 dni v týždni alebo kratšie ako 4 týždne) sa má liečiť podľa zhodnotenia anamnézy pacientovho ochorenia.
Swedish: Dosen för barn beror på deras ålder.
Slovak: Dávkovanie u detí závisí od ich veku.
Swedish: EMA/376298/2015 EMEA/H/C/000313
Slovak: EMEA/H/C/000313
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 10-2014.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2011
Swedish: Liknande biverkningar uppträder hos barn.
Slovak: U detí sa vyskytli podobné vedľajšie účinky.
Swedish: Vuxna och unga kan ta vilken läkemedelsform som helst.
Slovak: Dospelí a dospievajúci môžu užívať ktorúkoľvek liekovú formu.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten desloratadin
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť desloratadín
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Aerius sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Swedish: Mer information om Aerius
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Aerius
Swedish: Den rekommenderade dosen för vuxna och unga (12 år och över) är 5 mg en gång om dagen.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých a dospievajúcich (vo veku 12 rokov a starších) je 5 mg jedenkrát denne.
Swedish: Aerius har också undersökts på 416 patienter med urtikaria.
Slovak: Liek Aerius sa skúmal aj u 416 pacientov s urtikáriou.
Swedish: Ytterligare studier lades fram för att visa att sirapen, den orala lösningen och de munsönderfallande tabletterna behandlas av kroppen på samma sätt som tabletterna och att de är säkra att ges till barn.
Slovak: V predložených dodatočných štúdiách sa preukázalo, že sirup, perorálny roztok a orodispergovateľné tablety sa v tele spracúvajú rovnakým spôsobom ako tablety a že sa môžu bezpečne používať u detí.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Aerius.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Aerius.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Aerius.
Swedish: Aerius har undersökts i sammanlagt åtta studier med ungefär 4 800 vuxna och unga patienter med allergisk rinit (däribland fyra studier med säsongsbestämd allergisk rinit och två studier med patienter som också hade astma).
Slovak: Liek Aerius bol skúmaný celkovo v 8 štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo približne 4 800 dospelých a dospievajúcich pacientov s alergickou nádchou (vrátané štyroch štúdií skúmajúcich sezónnu alergickú nádchu a dvoch štúdií s pacientmi, ktorí mali aj astmu).
Swedish: I alla studier jämfördes Aerius effekt med placebo (overksam behandling).
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa účinnosť lieku Aerius porovnávala s účinnosťou placeba (zdanlivého lieku).
Swedish: I de båda studierna av urtikaria hade symtomen efter sex veckors behandling med Aerius minskat med 58 respektive 67 procent, jämfört med 40 respektive 33 procent för placebobehandlade patienter.
Slovak: V dvoch štúdiách skúmajúcich urtikáriu sa príznaky po šiestich týždňoch liečby liekom Aerius zmiernili o 58 % a 67 % v porovnaní s 40 % a 33 % u pacientov liečených placebom.
Swedish: Aerius är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen desloratadin.
Slovak: Aerius je liek obsahujúci účinnú látku desloratadín.
Swedish: Den 15 januari 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Aerius som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Aerius na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Aerius får inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot desloratadin, loratadin eller något annat innehållsämne.
Slovak: Liek Aerius nesmú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na desloratadín, loratadín alebo na iné zložky lieku.
Swedish: Den aktiva substansen i Aerius, desloratadin, är ett antihistamin.
Slovak: Účinná látka lieku Aerius, desloratadín, je antihistaminikum.
Swedish: Det finns som 5 mg tablett, 2,5 mg och 5 mg munsönderfallande tabletter (tabletter som löses upp i munnen), 0,5 mg/ml sirap och 0,5 mg/ml oral lösning.
Slovak: Je dostupný vo forme 5 mg tablety, vo forme 2,5 mg a 5 mg orodispergovateľných tabliet (rozpustných v ústach), vo forme 0,5 mg/ml sirupu a 0,5 mg/ml perorálneho roztoku.
Swedish: När det gällde allergisk rinit visade de sammantagna resultaten av studierna att två veckors behandling med Aerius 5 mg ledde till att symtomen minskade med i genomsnitt 25 till 32 procent, jämfört med 12 till 26 procent för de patienter som fick placebo.
Slovak: Pri zohľadnení celkových výsledkov všetkých štúdií sa u alergickej nádchy zistilo, že dvojtýždňová liečba liekom Aerius v dávke 5 mg viedla k zmierneniu príznakov v priemere o 25 % až 32 % v porovnaní so zmiernením o 12 % až 26 % u pacientov liečených placebom.
Swedish: Den verkar genom att blockera de receptorer som histamin, ett ämne i kroppen som orsakar allergisymtom, normalt binder till.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje receptory, na ktoré sa za normálnych okolností viaže histamín, látka v tele, ktorá spôsobuje alergické príznaky.
Swedish: Aerius ges för lindring av symtom i samband med allergisk rinit (inflammation i näsvägarna orsakad av en allergi, till exempel hösnuva eller kvalsterallergi) eller urtikaria (en hudåkomma som orsakas av en allergi med symtom som klåda och nässelutslag).
Slovak: Liek Aerius sa používa na zmiernenie symptómov alergickej nádchy (zápal nosových ciest spôsobený alergiou, napr. sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) alebo urtikárie (kožné ochorenie spôsobené alergiou, s príznakmi ako napríklad svrbenie a vyrážky).
Swedish: Vilken nytta har Aerius visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Aerius v týchto štúdiách?
Swedish: Effekten mättes genom att man undersökte förändringen av symtomen (klåda, nässelutslagens antal och storlek, påverkan på sömnen och hur patienternas fungerade på dagtid) före och efter sex veckors behandling.
Slovak: Účinnosť lieku sa merala ako zmena príznakov (svrbenie, počet a veľkosť vyrážok, narušenie spánku a činnosti počas dňa) pred liečbou a šesť týždňov po liečbe.
Swedish: Aerius effekt mättes genom att man tittade på hur symtomen förändrades (rinnande näsa, klåda, nysningar, nästäppa) före och efter två eller fyra veckors behandling.
Slovak: Aerius sa merala ako zmena symptómov (výtok z nosa, svrbenie nosa, kýchanie a zapchatý nos) pred liečbou a po dvoch alebo štyroch týždňoch liečby.
Swedish: Varför har Aerius godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Aerius povolený?
Swedish: För barn mellan 1 och 5 år är dosen 1,25 mg en gång om dagen i form av 2,5 ml sirap eller oral lösning.
Slovak: Deťom vo veku od jedného do piatich rokov sa podáva dávka 1,25 mg jedenkrát denne užívaná vo forme 2,5 ml sirupu alebo perorálneho roztoku.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Aerius finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Aerius sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Swedish: För barn mellan 6 och 11 år är dosen 2,5 mg en gång om dagen, antingen som 5 ml sirap eller oral lösning, eller som 2,5 mg munsönderfallande tablett.
Slovak: Deťom vo veku od šesť do 11 rokov sa podáva dávka 2,5 mg jedenkrát denne užívaná buď vo forme 5 ml sirupu alebo perorálneho roztoku alebo vo forme jednej 2,5 mg orodispergovateľnej tablety.
Swedish: Hos barn under 2 år är de vanligaste biverkningarna diarré (3,7 %), feber (2,3 %) och sömnlöshet (2,3 %).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky u detí mladších ako dva roky sú hnačka (3,7
Swedish: Hur har Aerius effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Aerius skúmaný?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Aerius är större än riskerna vid lindring av symtom som är förknippade med allergisk rinit eller urtikaria.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Aerius je väčší ako riziká spojené s jeho užívaním na zmiernenie príznakov alergickej nádchy alebo urtikárie a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Swedish: Vad används Aerius för?
Slovak: Na čo sa liek Aerius používa?
Swedish: Vilka är riskerna med Aerius?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Aerius?
Swedish: Hos vuxna och unga är de vanligaste biverkningarna utmattning (1,2 %), muntorrhet (0,8 %) och huvudvärk (0,6 %).
Slovak: %) a bolesť hlavy (0,6
Swedish: Vad är Aerius?
Slovak: Čo je liek Aerius?
Swedish: Mer information om behandling med Aerius finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Aerius, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: 3 inhalatorer (3 x 60 doser)
Slovak: 3 inhalátory (3 x 60 dávok)
Swedish: 1 inhalator (60 doser)
Slovak: 1 inhalátor (60 dávok)
Swedish: Innerförpackni ng
Slovak: Reg.
Swedish: EMA:s procedurnummer sätt
Slovak: Lieková forma
Swedish: Effekten varar i minst 12 timmar.
Slovak: Účinky trvajú aspoň 12 hodín.
Swedish: Endast för vuxna.
Slovak: Len pre dospelých.
Swedish: Det kan försämra din andning.
Slovak: Môže to zhoršiť vaše dýchanie.
Swedish: FP VK TK VK TK
Slovak: FP DK ÚK DK ÚK
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 augusti 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18 august 2016
Swedish: Dödlighet av alla orsaker efter 3 år
Slovak: Úmrtnosť z akéhokoľvek dôvodu po 3 rokoch Počet úmrtí
Swedish: Plasmaproteinbindningen är 91 %.
Slovak: Väzba na proteíny je 91 %.
Swedish: En minskning med 4 enheter anses vara kliniskt relevant.
Slovak: Zníženie o 4 jednotky sa považuje za klinicky významné.
Swedish: Alla patienter
Slovak: Všetci pacienti
Swedish: Det är inte känt om detta beror på farmakogenetiska orsaker eller andra faktorer.
Slovak: Nie je známe, či boli príčinou farmakogenetické alebo iné faktory.
Swedish: De totala studieresultaten visade:
Slovak: Celkové výsledky štúdie ukázali:
Swedish: Ta inte mer än den rekommenderade dosen.
Slovak: Neužívajte viac než odporučenú dávku.
Swedish: Studien var inte avsedd att undersöka effekten på exacerbationer.
Slovak: Táto štúdia nebola navrhnutá na skúmanie účinkov na exacerbácie.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare eftersom du kan behöver ytterligare behandling.
Slovak: Ihneď navštívte svojho lekára, pretože môžete potrebovať dodatočnú liečbu.
Swedish: Dessa används ofta för att behandla astma.
Slovak: Tie sa často používajú na liečbu astmy.
Swedish: Ta bara nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
Slovak: Jednoducho užite nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase.
Swedish: Etniska populationer
Slovak: Etnické populácie
Swedish: Försiktighet vid vissa sjukdomar
Slovak: Opatrnosť pri osobitných ochoreniach
Swedish: Laktos är en typ av socker som finns i mjölk.
Slovak: Laktóza je typ cukru nachádzajúci sa v mlieku.
Swedish: EU/1/16/1122/001 EU/1/16/1122/002
Slovak: EU/1/16/1122/001
Swedish: Både icke-selektiva och selektiva β-blockerare ska undvikas såvida ej tvingande skäl föreligger.
Slovak: Treba sa vyhnúť používaniu neselektívnych aj selektívnych β-blokátorov, ak nie sú prítomné nevyhnutné dôvody na ich používanie.
Swedish: Efter att folieomslaget har öppnats: 3 månader.
Slovak: Po otvorení fóliového obalu: 3 mesiace.
Swedish: En risk för det ammande nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Slovak: Riziko u dojčených novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené.
Swedish: Paradoxal bronkospasm
Slovak: Paradoxný bronchospazmus
Swedish: Andas in genom munnen så djupt och kraftigt som du kan.
Slovak: Nadýchnite sa ústami tak hlboko a silno, ako to je pre vás možné.