FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Gyakoribb vércukorszint- és veseműködés-ellenőrzésekre lehet szüksége, illetve lehet, hogy kezelőorvosa módosítja a(z) <készítmény neve> dózisát.
Romanian: Este posibil să aveți nevoie de analize mai frecvente ale glicemiei și ale funcției rinichilor sau poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de <Denumirea comercială a medicamentului>.
Hungarian: A kísérőiratok releváns pontjainak módosítása
Romanian: Modificări ale secțiunilor relevante din informațiile despre medicament
Hungarian: pont: Lehetséges mellékhatások [A 4. pont legelején a legsúlyosabb mellékhatások között fel kell tüntetni:]
Romanian: [Includeți printre cele mai grave reacții adverse aflate în partea superioară a pct. 4:]
Hungarian: Hagyja abba a(z) <készítmény neve> szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, ha a laktátacidózis (tejsavas acidózis) tünetei közül néhányat tapasztal, mivel az állapot kómához vezethet.
Romanian: Încetați să luați <Denumirea comercială a medicamentului> și adresați-vă imediat unui medic sau celui mai apropiat spital dacă manifestați unele dintre simptomele de acidoză lactică, deoarece această afecțiune poate duce la comă.
Hungarian: A(z) <készítmény neve> egy nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet), de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist (tejsavas acidózist) okozhat (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
Romanian: <Denumirea comercială a medicamentului> poate cauza o reacție adversă foarte rară (poate afecta până la 1 utilizator din 10000), dar foarte gravă, numită acidoză lactică (vezi pct. „Atenționări și precauții").
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók [A szövegezést a következők szerint kell átdolgozni:]
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Hungarian: Ha Önnek nagyobb műtétre van szüksége, a beavatkozás idejére és azt követően egy bizonyos időre fel kell függesztenie a(z) <készítmény neve> szedését.
Romanian: Dacă trebuie să vi se efectueze o intervenție chirurgicală majoră, trebuie să încetați să luați <Denumirea comercială a medicamentului> în timpul acesteia și un timp după procedură.
Hungarian: - A 60-89 ml/perc GFR-értékkel rendelkező betegek esetében a maximáis napi összdózis megegyezik a normális veseműködésű felnőtteknél jelenleg jóváhagyott adaggal.
Romanian: [Tabelul cu doze de mai sus trebuie adaptat pentru medicamentele cu eliberare prelungită care conțin metformină ca agent unic, după cum urmează: - Doza maximă zilnică totală la pacienții cu RFG cuprinsă între 60 și 89 ml/min trebuie să fie aceeași cu doza aprobată în prezent la adulții cu funcție renală normală.
Hungarian: Ha Önnél kontrasztanyagos röntgenvizsgálatra vagy más képalkotó vizsgálatra van szükség, amelynek során vérkeringésébe jódtartalmú kontrasztanyagot juttatnak, a vizsgálatot megelőzően vagy a vizsgálat idejére fel kell függesztenie a(z) <készítmény neve> szedését.
Romanian: Dacă trebuie să vi se efectueze în fluxul de sânge o injecție cu o substanță de contrast care conține iod, de exemplu în contextul unei radiografii sau al unei scanări, trebuie să încetați să luați <Denumirea comercială a medicamentului> înaintea injecției sau la momentul acesteia.
Hungarian: Metformint tartalmazó fix dózisú kombinációk esetében:
Romanian: Pentru medicamente cu combinație în doză fixă care conțin metformină:
Hungarian: Rövid ideig hagyja abba a(z) <készítmény neve> szedését, ha olyan betegsége van, amely dehidratációval (jelentős testfolyadékhiánnyal) járhat, például súlyos hányás, hasmenés, láz vagy hőhatás, vagy ha a szokásosnál kevesebb folyadékot fogyaszt.
Romanian: Încetați să luați <Denumirea comercială a medicamentului> pentru o perioadă scurtă dacă aveți o afecțiune care poate fi asociată cu deshidratare (pierdere semnificativă de lichide din corp), de exemplu vărsături severe, diaree, febră, expunere la căldură sau dacă beți mai puține lichide decât în mod normal.
Hungarian: <Ha az Ön veseműködése csökkent, előfordulhat, hogy kezelőorvosa alacsonyabb adagot ír fel.> [Ezt a szöveget azoknál a készítményeknél kell feltüntetni, amelyeknél dóziscsökkentés ajánlott, de csak abban az esetben, ha a betegtájékoztató konkrét információkat közöl az adagról.]
Romanian: [Text care trebuie inclus numai pentru medicamentele la care este recomandată reducerea dozei, numai dacă prospectul furnizează informații specifice privind doza.]
Hungarian: Mind a metformint önmagában, mind a metformint fix dózisú kombinációban tartalmazó készítmények esetében:
Romanian: Atât pentru medicamentele care conțin metformină ca agent unic, cât şi pentru medicamentele cu combinație în doză fixă care conțin metformină:
Hungarian: Kerülje a túlzott alkoholfogyasztást a(z) <készítmény neve> szedése idején, mivel az alkohol megnövelheti a laktátacidózis (tejsavas acidózis) előfordulásának kockázatát (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
Romanian: <Denumirea comercială a medicamentului> împreună cu alcool Evitați consumul excesiv de alcool etilic în timp ce luați <Denumirea comercială a medicamentului>, deoarece acesta poate crește riscul de acidoză lactică (vezi pct. „Atenționări și precauții").
Hungarian: Ha nem beállított diabétesze (cukorbetegsége) van, amely például súlyos hiperglikémiával (magas vércukorszinttel), hányingerrel, hányással, hasmenéssel, gyors súlyvesztéssel, laktátacidózissal (tejsavas acidózissal) (lásd "A laktátacidózis (tejsavas acidózis) kockázata" című részt) vagy ketoacidózissal jár.
Romanian: • Dacă aveți diabet zaharat neținut sub control, de exemplu cu hiperglicemie severă (cantitate crescută de glucoză în sânge), greață, vărsături, diaree, scădere rapidă în greutate, acidoză lactică (vezi „Risc de acidoză lactică" de mai jos) sau cetoacidoză.
Hungarian: o Egyéb gyógyszerek és a(z) <készítmény neve>
Romanian: <Denumirea comercială a medicamentului> împreună cu alte medicamente
Hungarian: A laktátacidózis (tejsavas acidózis) tünetei: hányás, hasi fájdalom, izomgörcsök, súlyos fáradtságérzéssel járó általános rosszullét, légzési nehézség, csökkent testhőmérséklet és lassú szívverés.
Romanian: Simptomele de acidoză lactică includ: vărsături dureri de stomac (dureri abdominale) crampe musculare o senzație generală de rău, cu oboseală severă dificultăți de respirație scădere a temperaturii corpului și a frecvenței bătăilor inimii
Hungarian: vizeletürítést fokozó gyógyszerek (diuretikumok [vízhajtók]),
Romanian: • medicamente care cresc cantitatea de urină eliminată (diuretice)
Hungarian: fájdalom- és gyulladáscsökkentő gyógyszerek (nem-szteroid gyulladáscsökkentők és COX-2gátlók, például ibuprofén és celekoxib), egyes vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (ACE-gátlók és angiotenzin-II-receptor-blokkolók).
Romanian: • medicamente utilizate pentru tratarea durerii și a inflamației (AINS și inhibitori COX-2, de exemplu ibuprofen și celecoxib)
Hungarian: Akut metabolikus acidózis bármely formája (például laktátacidózis, diabéteszes ketoacidózis) Súlyos veseelégtelenség (GFR < 30 ml/perc)
Romanian: • Orice tip de acidoză metabolică acută (de exemplu acidoză lactică, cetoacidoză diabetică)
Hungarian: A(z) <készítmény neve>-kezelés során kezelőorvosa legalább évente egyszer ellenőrzi az Ön veseműködését.
Romanian: În timpul tratamentului cu <Denumirea comercială a medicamentului>, medicul dumneavoastră vă va verifica funcționarea rinichilor cel puțin o dată pe an sau mai frecvent, dacă sunteți vârstnic și/sau dacă funcția rinichilor dumneavoastră se deteriorează.
Hungarian: 3. pont: Hogyan kell <szedni> <alkalmazni> a(z) <készítmény neve>-t?
Romanian: 2: Ce trebuie să știți înainte să <luați> <utilizați> <Denumirea comercială a medicamentului>
Hungarian: Alkohol
Romanian: Alcool etilic
Hungarian: A.
Romanian: Pct.
Hungarian: A metformint önmagában tartalmazó készítmények esetében:
Romanian: Pentru medicamentele care conțin metformină ca agent unic:
Hungarian: A laktátacidózis kockázatát esetlegesen növelő tényezőket (lásd 4.4 pont) számba kell venni, mielőtt a metforminkezelés megkezdése felmerül.
Romanian: Înainte de a lua în considerare inițierea tratamentului cu metformină trebuie evaluați factorii care pot crește riscul de acidoză lactică (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Veseműködés
Romanian: Prospectul
Hungarian: Görögország Vocate φαρμακευτικη αε
Romanian: Vocate φαρμακευτικη αε
Hungarian: Csehország Vita Longa P.C.
Romanian: Republica Cehă Vita Longa P.C.
Hungarian: Franciaország Pfizer Holding France (S.C.A.)
Romanian: Pfizer Holding France (S.C.A.)
Hungarian: Franciaország Teva Santé
Romanian: Teva Santé
Hungarian: I. melléklet Listája nemzeti szinten engedélyezett gyógyszerek
Romanian: Lista medicamentelor autorizate prin procedură național.
Hungarian: Belgium Mylan Bvba-Sprl
Romanian: Mylan Bvba-Sprl
Hungarian: Franciaország Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine Eg
Romanian: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine Eg
Hungarian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt
Romanian: Teva Gyógyszergyár Zrt
Hungarian: Olaszország Zentiva Italia Srl
Romanian: Zentiva Italia Srl
Hungarian: Svédország Teva Sweden Ab
Romanian: Teva Sweden Ab
Hungarian: Consilient Health Limited
Romanian: Marea Britanie Consilient Health Limited
Hungarian: Franciaország Laboratoires Alter
Romanian: Laboratoires Alter
Hungarian: Spanyolország Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Romanian: Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Hungarian: Lengyelország Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Romanian: Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Hungarian: Németország Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Romanian: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Hungarian: Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
Romanian: Marea Britanie Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
Hungarian: Franciaország Sanofi-Aventis France
Romanian: Sanofi-Aventis France
Hungarian: Spanyolország Ratiopharm Espana Sa
Romanian: Ratiopharm Espana Sa
Hungarian: Olaszország Bayer Spa
Romanian: Bayer Spa
Hungarian: Belgium Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Romanian: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Hungarian: Teva Uk Limited
Romanian: Marea Britanie Teva Uk Limited
Hungarian: Spanyolország Qualigen, S.L.
Romanian: Qualigen, S.L.
Hungarian: Görögország Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Romanian: Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Hungarian: Spanyolország Tarbis Farma, S.L.
Romanian: Tarbis Farma, S.L.
Hungarian: Franciaország Zydus France
Romanian: Zydus France
Hungarian: Pinewood Laboratories Limited
Romanian: Marea Britanie Pinewood Laboratories Limited
Hungarian: Chelonia Healthcare Limited
Romanian: Marea Britanie Chelonia Healthcare Limited
Hungarian: Horvátország Pliva Hrvatska D.O.O.
Romanian: Pliva Hrvatska D.O.O.
Hungarian: Görögország Alapis Abee
Romanian: Alapis Abee
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Combix, S.L.U.
Romanian: Laboratorios Combix, S.L.U.
Hungarian: Relon Chem Limited
Romanian: Marea Britanie Relon Chem Limited
Hungarian: Menarini Benelux N.V.
Romanian: S.A. Menarini Benelux N.V.
Hungarian: Olaszország Sanofi Spa
Romanian: Sanofi Spa
Hungarian: Spanyolország Laboratorio Stada, S.L.
Romanian: Laboratorio Stada, S.L.
Hungarian: Olaszország Bruno Farmaceutici
Romanian: Bruno Farmaceutici
Hungarian: Görögország Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Romanian: Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Hungarian: Luxembourg Merck N.V.-S.A.
Romanian: Luxemburg Merck N.V.-S.A.
Hungarian: Németország Ksk-Pharma Ag
Romanian: Ksk-Pharma Ag
Hungarian: Görögország Sanofi-Aventis Aebe
Romanian: Sanofi-Aventis Aebe
Hungarian: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Romanian: Marea Britanie Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Hungarian: Glenmark Generics (Europe) Limited Metformin Hydrochloride Glenmark Generics Europe
Romanian: Marea Britanie Glenmark Generics (Europe) Limited Metformin Hydrochloride Glenmark Generics Europe
Hungarian: Horvátország Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Romanian: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Hungarian: Spanyolország Kern Pharma, S.L.
Romanian: Kern Pharma, S.L.
Hungarian: Németország Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Romanian: Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Hungarian: Németország Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Romanian: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Hungarian: Olaszország Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Romanian: Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Hungarian: Svédország Meda Ab
Romanian: Meda Ab
Hungarian: Franciaország Arrow Generiques
Romanian: Arrow Generiques
Hungarian: Spanyolország Pensa Pharma, S.A
Romanian: Pensa Pharma, S.A
Hungarian: Luxembourg Sandoz N.V.
Romanian: Luxemburg Sandoz N.V.
Hungarian: Spanyolország Almus Farmaceutica S.A
Romanian: Almus Farmaceutica S.A
Hungarian: Lengyelország Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Romanian: Sopharma Warszawa Sp.
Hungarian: Olaszország I.B.N. Savio S.R.L.
Romanian: I.B.N. Savio S.R.L.
Hungarian: Németország Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Romanian: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Hungarian: Focus Pharmaceuticals Limited
Romanian: Marea Britanie Focus Pharmaceuticals Limited
Hungarian: Olaszország Hexal S.P.A
Romanian: Hexal S.P.A
Hungarian: Görögország Generics Pharma Hellas Ltd
Romanian: Generics Pharma Hellas Ltd
Hungarian: Olaszország Bgp Products S.R.L.
Romanian: Bgp Products S.R.L.
Hungarian: Németország Swiss Caps Gmbh
Romanian: Swiss Caps Gmbh
Hungarian: Metformin 850mg Film
Romanian: Metformină 850mg Film
Hungarian: Special Concept Development (Uk) Ltd
Romanian: Marea Britanie Special Concept Development (Uk) Ltd
Hungarian: Csehország Zentiva, A.S.
Romanian: Republica Cehă Zentiva, A.S.
Hungarian: Görögország Bennett Pharmaceutical S.A.
Romanian: Bennett Pharmaceutical S.A.
Hungarian: Spanyolország Mylan Pharmaceuticals S.L.
Romanian: Mylan Pharmaceuticals S.L.
Hungarian: Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Hungarian: Olaszország Teva Italia S.R.L.
Romanian: Teva Italia S.R.L.
Hungarian: Olaszország Pensa Pharma S.P.A.
Romanian: Pensa Pharma S.P.A.
Hungarian: Milpharm Limited
Romanian: Marea Britanie Milpharm Limited
Hungarian: Lengyelország Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Romanian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
Hungarian: Franciaország Mylan S.A.S
Romanian: Mylan S.A.S
Hungarian: Metformin-hidroklorid Ph.
Romanian: Clorhidrat de metformină Ph.
Hungarian: Lengyelország Bioton S.A.
Romanian: Bioton S.A.
Hungarian: Olaszország Eg Spa
Romanian: Eg Spa
Hungarian: Németország Axcount Generika Gmbh
Romanian: Axcount Generika Gmbh
Hungarian: Horvátország Medis Adria D.O.O.
Romanian: Medis Adria D.O.O.
Hungarian: Németország Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Romanian: Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Hungarian: Csehország Pharmaswiss česká Republika S.R.O. Normaglyc
Romanian: Republica Cehă Pharmaswiss česká Republika S.R.O. Normaglyc
Hungarian: Módosított hatóanyagleadású tabletta
Romanian: Comprimat cu eliberare modificată
Hungarian: Magyarország Merck Kft.
Romanian: Merck Kft.
Hungarian: Olaszország Sandoz S.P.A.
Romanian: Sandoz S.P.A.
Hungarian: Csehország Vitabalans Oy
Romanian: Republica Cehă Vitabalans Oy
Hungarian: Olaszország Doc Generici S.R.L.
Romanian: Doc Generici S.R.L.
Hungarian: Magyarország Goodwill Pharma Ltd
Romanian: Goodwill Pharma Ltd
Hungarian: Németország Merck Serono Gmbh
Romanian: Merck Serono Gmbh
Hungarian: Metformin-hidroklorid 1000 mg /1117 Mg
Romanian: Clorhidrat de metformină 1000mg/1117 Mg
Hungarian: Genus Pharmaceuticals Ltd.
Romanian: Marea Britanie Genus Pharmaceuticals Ltd.
Hungarian: Spanyolország Sandoz Farmacéutica, S.A.
Romanian: Sandoz Farmacéutica, S.A.
Hungarian: Metformine Hcl/Glibenclamide Sandoz
Romanian: Metformine Hcl/Glibenclamidă Sandoz
Hungarian: Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Romanian: Marea Britanie Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Hungarian: Horvátország Belupo D.D.
Romanian: Belupo D.D.
Hungarian: Csehország Stada Arzneimittel Ag
Romanian: Republica Cehă Stada Arzneimittel Ag
Hungarian: Metformina Glibenclamide Sandoz
Romanian: Metformina Glibenclamidă Sandoz
Hungarian: Metformin Accedo Swiss Caps Metformin-hidroklorid 1000 mg tabletta
Romanian: Metformin Accedo Swiss Caps Clorhidrat de metformină 1000mg Comprimat
Hungarian: Crescent Pharma Limited
Romanian: Marea Britanie Crescent Pharma Limited
Hungarian: Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Romanian: Marea Britanie Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Hungarian: Csehország Medreg S.R.O.
Romanian: Republica Cehă Medreg S.R.O.
Hungarian: Tillomed Laboratories Ltd
Romanian: Marea Britanie Tillomed Laboratories Ltd
Hungarian: Medley Pharma Limited
Romanian: Marea Britanie Medley Pharma Limited
Hungarian: Lengyelország Zentiva, A.S.
Romanian: Zentiva, A.S.
Hungarian: Németország Rosemont Pharmaceuticals Limited Metfoliquid Geriasan
Romanian: Rosemont Pharmaceuticals Limited Metfoliquid Geriasan
Hungarian: Franciaország Evolupharm
Romanian: Evolupharm
Hungarian: Németország T&d Pharma Gmbh
Romanian: T&d Pharma Gmbh
Hungarian: Metformin Chelonia Healthcare Metformin-hidroklorid Bp 500 mg Filmtabletta
Romanian: Metformin Chelonia Healthcare Clorhidrat de metformină Bp 500mg Comprimat filmat
Hungarian: Svédország Eql Pharma Ab
Romanian: Eql Pharma Ab
Hungarian: Belgium Merck N.V.-S.A.
Romanian: Merck N.V.-S.A.
Hungarian: Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana Metformin/Glibenklamid Lek Metformin-hidroklorid 500 mg tabletta, Glibenklamid 5 mg tabletta
Romanian: Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana Metformin/Glibenklamid Lek Clorhidrat de metformină 500mg Comprimat, Glibenclamidă 5mg
Hungarian: Németország Sandoz Pharmaceuticals Gmbh
Romanian: Sandoz Pharmaceuticals Gmbh
Hungarian: Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana Metformin/Glibenklamid Lek Metformin-hidroklorid 500 mg tabletta, Glibenklamid 2,5 mg tabletta
Romanian: Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana Metformin/Glibenklamid Lek Clorhidrat de metformină 500mg Comprimat, Glibenclamidă 2.5mg
Hungarian: Németország Aurobindo Pharma Gmbh
Romanian: Aurobindo Pharma Gmbh
Hungarian: Csehország Merck Santé S.A.S.
Romanian: Republica Cehă Merck Santé S.A.S.
Hungarian: Metformin-hidroklorid 850 mg
Romanian: Clorhidrat de metformină 850mg
Hungarian: Németország Stadapharm Gmbh
Romanian: Stadapharm Gmbh
Hungarian: Metformin-hidroklorid 170 mg/Ml
Romanian: Clorhidrat de metformină 170mg/Ml
Hungarian: Metformin Wockhardt Uk Ltd Metformin-hidroklorid 500 mg tabletta
Romanian: Metformin Wockhardt Uk Ltd Clorhidrat de metformină 500mg Comprimat
Hungarian: Lengyelország Aurobindo Pharma Limited
Romanian: Marea Britanie Aurobindo Pharma Limited
Hungarian: EU-ban.
Romanian: Tel.
Hungarian: Meg kell határozni a GFR-t a kezelés megkezdése előtt, majd azt követően legalább évente.
Romanian: GFR trebuie evaluată înainte de inițierea tratamentului și cel puțin anual după aceea.
Hungarian: A CHMP véleménye továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely 2016. december 12-én az EU minden tagállamában érvényes, végleges, jogilag kötelező határozatot adott ki.
Romanian: Avizul CHMP a fost înaintat Comisiei Europene, care a emis o decizie definitivă obligatorie din punct de vedere juridic aplicabilă în toate statele membre ale UE, la data de 12.12.2016.
Hungarian: A metformin tartalmú gyógyszerek felülvizsgálata Hollandia kérelme alapján 2016. január 28-án kezdődött a 2001/83/EK irányelv 31. cikke alapján.
Romanian: Reevaluarea medicamentelor care conțin metformină a fost inițiată la 28 ianuarie 2016, la solicitarea Țărilor de Jos, în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Hungarian: Ezenfelül a glibenklamid/metformin (Glucovance) kombinációt nemzeti szinten engedélyezték.
Romanian: În plus, combinația glibenclamidă/metformină (Glucovance) este autorizată la nivel național.
Hungarian: EMA/868987/2016
Romanian: 12 decembrie 2016 EMA/868987/2016
Hungarian: A csak metformint tartalmazó gyógyszereket az 1960-as évek óta engedélyezik nemzeti szinten az EU-ban, Glucophage és egyéb márkanevek alatt forgalmazva.
Romanian: Medicamentele care conțin doar metformină sunt autorizate la nivel național în UE din anii '60, fiind introduse pe piață sub denumirea de Glucophage și sub alte denumiri comerciale.
Hungarian: Ezenfelül a jelenlegi kísérőiratok eltérnek az egyes országokban és készítmények esetében az EU-ban, és már nem felelnek meg a klinikai irányelveknek.
Romanian: De asemenea, informațiile actuale referitoare la produs diferă de la o țară la alta și de la un produs la altul în UE și nu mai sunt conforme cu ghidurile clinice.
Hungarian: Ezekben az esetekben egy rövid időre hagyja abba a metformin szedését, és forduljon kezelőorvosához további tanácsért.
Romanian: În aceste cazuri, încetați să luați metformină pentru o scurtă perioadă și discutați cu medicul dumneavoastră pentru a primi instrucțiuni suplimentare.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. december 12.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: A központilag engedélyezett gyógyszerekkel kapcsolatosan további információk itt találhatók.
Romanian: Pentru informații suplimentare referitoare la medicamentele autorizate prin procedura centralizată, a se vedea aici.
Hungarian: Amennyiben Önnél súlyos hányás, hasmenés vagy láz jelentkezik, hőségnek van kitéve, illetve a normálisnál kevesebb folyadékot fogyaszt, akkor dehidrálódhat.
Romanian: În cazurile severe de vărsături, diaree sau febră, ori dacă sunteți expuși la căldură sau beți mai puține lichide decât este normal, vă puteți deshidrata.
Hungarian: • A dehidráció (a test folyadéktartalmának jelentős csökkenése) növeli a laktát acidózis kialakulásának kockázatát.
Romanian: • Deshidratarea (pierderea semnificativă a lichidelor din organism) crește riscul de apariție a acidozei lactice.
Hungarian: A metformin tartalmú gyógyszereket forgalmazó vállalatokat arra kérik, hogy szorosan ellenőrizzék és elemezzék a jövőbeni laktát acidózis eseteket, és jelentsék ezeket a következő időszakos gyógyszerbiztonsági felülvizsgálatok során, hogy követni lehessen ezen mellékhatás gyakoriságának minden változását.
Romanian: Companiilor care comercializează medicamente care conțin metformină li se va solicita să monitorizeze cu atenție și să analizeze cazurile viitoare de acidoză lactică și să le raporteze în următoarele evaluări periodice privind siguranța pentru a urmări orice modificări în frecvența acestei efect secundar.
Hungarian: Az alábbi, metformint és más antidiabetikumot kombinációban, egyazon tablettában tartalmazó gyógyszereket központilag engedélyezték az EMA-n keresztül: pioglitazon/metformin (Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo), szitagliptin/metformin (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformin (Jentadueto), szaxagliptin/metformin (Komboglyze), alogliptin/metformin (Vipdomet), kanagliflozin/metformin (Vokanamet), vildagliptin/metformin (Eucreas, Icandra, Zomarist) és empagliflozin/metformin (Synjardy).
Romanian: Următoarele medicamente care conțin combinații de metformină și alte medicamente antidiabetice în același comprimat sunt autorizate prin procedura centralizată de către EMA: pioglitazonă/metformină (Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformină (Ebymect, Xigduo), sitagliptin/metformină (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformină (Jentadueto), saxagliptin/metformină (Komboglyze), alogliptin/metformină (Vipdomet), canagliflozin/metformină (Vokanamet), vildagliptin/metformină (Eucreas, Icandra, Zomarist) și empagliflozin/metformină (Synjardy).
Hungarian: Referenciák
Romanian: Referințe bibliografice
Hungarian: • Amennyiben kérdései vagy aggályai merülnének fel a cukorbetegsége kezelésével vagy a vesefunkciójával kapcsolatosan, forduljon kezelőorvosához, a gondozását végző egészségügyi szakemberhez vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: • Dacă aveți întrebări sau motive de îngrijorare în legătură cu tratamentul dumneavoastră pentru diabet sau cu nivelul funcției renale, discutați cu medicul dumneavoastră, cu asistenta medicală sau cu farmacistul.