FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wie alle Arzneimittel kann Vascace Plus Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Vascace Plus môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
German: - Iodhaltige Kontrastmittel (welche Patienten vor bestimmten Röntgenuntersuchungen gegeben werden).
Slovak: - Jód, ktorý obsahujú kontrastné látky (podávajú sa pacientom pred určitými typmi röntgenových vyšetrení).
German: Die Kombination sollte besonders bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden.
Slovak: Takúto kombináciu treba podávať opatrne, najmä starším ľuďom.
German: Er wird Ihnen dann raten, ein anderes Arzneimittel anstelle von Vascace Plus einzunehmen.
Slovak: Poradí Vám užívať iný liek namiesto Vascace Plus.
German: Wenn ein Nierenversagen auftritt, sollte die Behandlung unterbrochen werden.
Slovak: Ak sa objaví renálne zlyhanie, treba liečbu ukončiť.
German: Cilazapril zeigte keinen mutagenen oder genotoxischen Effekt in verschiedenen Mutagenitätstests, die in vitro und in vivo durchgeführt wurden.
Slovak: Cilazapril nevykazoval žiadne mutagénne ani genotoxické účinky v rôznych testoch mutagenity, ktoré boli urobené in vitro i in vivo.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im { MM/JJJJ } [ist national auszufüllen]
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/RRRR}
German: - wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist (einschließlich Zahnoperationen).
Slovak: (desenzibilizácia); - ak plánujete podrobiť sa operácii (vrátane stomatochirurgického (zubného) zákroku).
German: Einige Arzneimittel können auch die Wirkungsweise von Vascace Plus beeinträchtigen.
Slovak: Iné lieky tiež môžu ovplyvniť účinok Vascace Plus.
German: Vitalzeichen, Serumelektrolyte und Kreatinin-Konzentrationen müssen kontinuierlich überwacht werden.
Slovak: Vitálne funkcie, koncentrácia elektrolytov a kreatinínu v sére sa majú sústavne sledovať.
German: Die Maximalkonzentration im Plasma stellt sich innerhalb von 2 Stunden nach Verabreichung ein.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu počas 2 hodín od podania dávky.
German: In klinischen Studien war die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Cilazapril und Hydrochlorothiazid bei gleichzeitiger Verabreichung bei älteren und jüngeren hypertensiven Patienten gleich, obwohl die pharmakokinetischen Daten zeigen, dass die Clearance beider Wirkstoffe bei älteren Patienten geringer ist (siehe Abschnitt 5.2).
Slovak: V klinických štúdiách bola účinnosť a znášanlivosť cilazaprilu a hydrochlorotiazidu podávaných súbežne podobné u starších i mladších pacientov s hypertenziou, i keď farmakokinetické údaje ukazujú, že klírens obidvoch zložiek starších pacientov bol znížený (pozri časť 5.2).
German: Die beiden Wirkstoffe wirken gemeinsam, um Ihren Blutdruck zu senken.
Slovak: Dve liečivé látky pôsobia spolu na znížení Vášho krvného tlaku.
German: Der Grund hierfür ist, dass Vascace Plus die Art und Weise, wie einige Medikamente wirken, beeinträchtigen kann.
Slovak: Je to preto, lebo Vascace Plus môže ovplyvniť účinok niektorých liekov.
German: Es wurde gezeigt, dass diese Änderungen reversibel und eine Konsequenz aus der überhöhten pharmakodynamischen Aktivität von Cilazapril sind, die nur bei hohen Vielfachen der therapeutischen Dosen beim Menschen auftreten.
Slovak: Bolo dokázané, že tieto zmeny sú reverzibilné a sú následkom zvýšenia farmakodynamické aktivity cilazaprilu, ktorá sa objavuje iba pri niekoľkonásobných terapeutických dávkach u človeka.
German: Die Bewertung der Häufigkeit basiert auf dem Anteil der Patienten, die jede Nebenwirkung während klinischer Studien mit Vascace Plus berichtet haben.
Slovak: Odhady frekvencie vychádzajú z podielu pacientov, ktorí oznamovali každú nežiaducu reakciu počas klinických skúšaní s Vascace Plus.
German: Einnahme dieses Arzneimittels - Schlucken Sie jede Tablette mit etwas Wasser.
Slovak: Užívanie tohto lieku - Vezmite si jednu celú tabletu a zapite dostatočným množstvom vody.
German: Ihr Arzt wird Ihnen normalerweise raten, die Einnahme von Vascace Plus abzusetzen, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind.
Slovak: V bežných prípadoch lekár odporučí ukončiť užívanie Vascace Plus pred začiatkom tehotenstva alebo hneď, ako zistíte, že ste tehotná.
German: Bei der Teilnahme am Straßenverkehr oder dem Bedienen von Maschinen sollte in Betracht gezogen werden, dass während der Behandlung mit Vascace Plus zeitweiser Schwindel und Müdigkeit auftreten können (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Slovak: Pri vedení vozidiel a obsluhe strojov treba mať na pamäti, že počas liečby Vascace Plus sa príležitostne môžu vyskytnúť závraty a pocit únavy (pozri časti 4.4 a 4.8).
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nahrungsergänzungsmittel zu sich nehmen, die Kalium enthalten.
Slovak: Oznámte lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate výživové doplnky s obsahom draslíka.
German: Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis eine Tablette pro Tag.
Slovak: Zvyčajná dávka je jedna tableta denne.
German: Vascace Plus sollte mit Vorsicht bei Patienten mit Porphyrie angewendet werden.
Slovak: Vascace Plus sa má užívať s opatrnosťou u pacientov s porfýriou.
German: Cholestatische Gelbsucht
Slovak: Cholestatická žltačka
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antihypertensivum, ACE-Hemmer und Diuretikum, ATC-Code: C09BA08
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: Antihypertenzíva; ACE inhibítory a diuretika, ATC kód: C09BA08
German: Thiazide können auch eine Hyponatriämie und Dehydrierung bewirken.
Slovak: Tiazidy môžu tiež spôsobovať hyponatriémiu a dehydratáciu.
German: Eine Reduktion des Blutvolumens der Mutter kann auch nachteilig auf die Plazentadurchblutung wirken.
Slovak: Zníženie krvného objemu matky môže tiež nepriaznivo ovplyvniť placentárnu perfúziu.
German: Tschechische Republik, Ungarn, Polen, Spanien: Inhibace Plus Deutschland: Dynorm Plus
Slovak: Česká republika, Maďarsko, Poľsko, Španielsko: Inhibace Plus Nemecko:
German: - Goldhaltige Arzneimittel (zur Behandlung von rheumatoider Arthritis).
Slovak: - Zlúčeniny zlata (na liečbu reumatoidnej artritídy).
German: Da keine Informationen bezüglich der Anwendung von Vascace Plus während der Stillzeit vorliegen, wird dieses Arzneimittel nicht empfohlen, und eine alternative Behandlung mit besser bekanntem Sicherheitsprofil während der Stillzeit ist zu bevorzugen, besonders während des Stillens von Neugeborenen oder frühgeborenen Säuglingen.
Slovak: Keďže nie sú k dispozícii nijaké informácie o používaní Vascace Plus počas dojčenia, jeho podávanie sa neodporúča a uprednostňujú sa alternatívne druhy liečby s lepšie zisteným profilom počas laktácie, najmä pri dojčení novorodenca alebo predčasne narodeného dieťaťa.
German: Bei älteren Patienten, deren Nierenfunktion normal ist für ihr Alter, kann die Plasmakonzentration von Cilazaprilat um bis zu 40 % höher und die Clearance um 20 % niedriger sein als bei jüngeren Patienten.
Slovak: U starších pacientov, ktorých funkcia obličiek je normálna vzhľadom na vek pacienta, môžu byť plazmatické koncentrácie cilazaprilátu až o 40 % vyššie a klírens o 20 % nižší než u mladších pacientov.
German: Vascace Plus ist für die Behandlung von Hypertonie bei erwachsenen Patienten indiziert, deren Blutdruck durch Cilazapril allein nicht adäquat kontrolliert werden kann.
Slovak: Vascace Plus je indikované na liečbu hypertenzie u dospelých pacientov, u ktorých nie je krvný tlak dostatočne kontrolovaný samotným cilazaprilom.
German: Subchronische und chronische Toxizitätsstudien mit Hydrochlorothiazid in Ratten und Hunden lieferten keine erkennbaren Ergebnisse, außer der Veränderung des Elektrolytgleichgewichts (Hypokaliämie).
Slovak: Štúdie subchronickej a chronickej toxicity s hydrochlorotiazidom u potkanov a psov nepreukázali žiadne zvláštne nálezy s výnimkou zmien elektrolytovej rovnováhy (hypokaliémie).
German: Nehmen Sie Vascace Plus immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Slovak: Vždy užívajte Vascace Plus presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
German: Nehmen Sie Vascace Plus nicht ein, wenn einer der obigen Punkte für Sie zutrifft.
Slovak: Neužívajte Vascace Plus, ak sa Vás niektorý z uvedených stavov týka.
German: Dies führt zu erhöhten Plasmakonzentrationen von Hydrochlorothiazid, die langsamer abfallen als bei Patienten mit normaler Nierenfunktion.
Slovak: To vedie k zvýšeným plazmatickým koncentráciám hydrochlorotiazidu, ktoré klesajú pomalšie ako u pacientov s normálnou funkciou obličiek.
German: Verwirrtheitszustand
Slovak: Stav zmätenosti
German: - Schwindelgefühl - Husten - Übelkeit - Müdigkeit - Kopfschmerzen
Slovak: - Závrat - Kašeľ - Nevoľnosť - Pocit únavy - Bolesť hlavy
German: Wie auch von anderen ACE-Hemmern bekannt, war die Niere das primäre Ziel von systemischer Toxizität bei subchronischen und chronischen Toxizitätsstudien mit Cilazapril allein.
Slovak: Rovnako ako u ostatných ACE inhibítorov sú primárnym cieľom systémovej toxicity v štúdiách subchronickej a chronickej toxicity samotného cilazaprilu obličky.
German: Cilazapril wird zu seinem aktiven Metaboliten, Cilazaprilat, einem spezifischen, langwirkenden Hemmstoff des Angiotensin-Converting-Enzyms (ACE) umgewandelt, welcher das ReninAngiotensin-Aldosteron-System und dadurch die Umwandlung vom inaktiven Angiotensin I zu Angiotensin II unterdrückt, welches ein potenter Vasokonstriktor ist.
Slovak: Cilazapril sa premieňa na svoj aktívny metabolit, cilazaprilát, špecifický dlhodobo účinkujúci inhibítor angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE), ktorý potláča aktivitu systému renín-angiotenzínaldosterón a tým premenu inaktívneho angiotenzínu I na angiotenzín II, čo je silne účinná vazokonstrikčná látka.
German: Die gleiche Vorsicht sollte man walten lassen bei Patienten mit Angina pectoris oder zerebrovaskulärer Verschlusskrankheit, bei denen Hypotonie eine myokardiale oder zerebrale Ischämie bewirken kann.
Slovak: Podobne opatrne treba postupovať u pacientov s anginou pectoris alebo cerebrovaskulárnym ochorením, u ktorých hypotenzia môže vyvolať myokardiálnu alebo cerebrálnu ischémiu.
German: Hydrochlorothiazid gehört zu der Arzneimittelgruppe der sogenannten Thiaziddiuretika oder Wassertabletten.
Slovak: Hydrochlorotiazid patrí do skupiny liekov označovaných ako „tiazidové diuretiká" alebo „vodné tablety".
German: Da es unter der Behandlung mit Vascace Plus zu einer Thiazid-induzierten Hypokaliämie kommen kann, die das Risiko einer Arrhythmie unter einer Digoxin-Therapie erhöhen kann, wird empfohlen, die Plasmakaliumspiegel zu kontrollieren.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že sa v priebehu liečby Vascace Plus môže objaviť tiazidmi indukovaná hypokaliémia, čo môže zvyšovať riziko arytmie súvisiace s liečbou digoxínom, sa odporúča monitorovanie plazmatických hladín draslíka.
German: Wie auch von anderen ACE-Hemmern bekannt, wurden Anzeichen von Fetotoxizität bei Ratten beobachtet.
Slovak: Rovnako ako u ostatných ACE inhibítorov boli známky fetotoxicity pozorované u potkanov.
German: ≥ 1/100, bis < 1/10 Gelegentlich < 1/100
Slovak: 1/100 a <
German: Die Ergebnisse umfassten erhöhte Plasma-Harnstoff- und Kreatininwerte sowie eine Verdickung der glomerulären Arteriolen, gelegentlich verbunden mit einer Hyperplasie der juxtaglomerulären Zellen.
Slovak: Nálezy zahŕňajú zvýšenie hodnôt močoviny a kreatinínu v plazme a zhrubnutie glomerulárnych arteriol, občas spolu s hyperpláziou juxtaglomerulárnych buniek.
German: Klinisch nicht bedeutsame Wechselwirkungen wurden beobachtet, wenn Cilazapril und Digoxin, Nitrate, Kumarin, Antikoagulationsstoffe und H2-Rezeptorenblocker gleichzeitig verabreicht wurden.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne klinicky významné interakcie, keď sa cilazapril podával súbežne s digoxínom, nitrátmi, kumarínovými antikoagulanciami a blokátormi H2 receptorov.
German: Begrenzte Daten lassen darauf schließen, dass die systemische Clearance von Hydrochlorothiazid bei älteren gesunden Freiwilligen und älteren Patienten mit Hypertonie niedriger ist als bei gesunden jungen Freiwilligen.
Slovak: Obmedzené údaje naznačujú, že systémový klírens hydrochlorotiazidu je znížený u zdravých a starších hypertenzných pacientov v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi.
German: - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen andere Arzneimittel sind, die ähnlich zu Vascace Plus sind, wie z.B. andere ACE-Hemmer, andere Thiaziddiuretika oder Sulfonamide.
Slovak: - keď ste alergický (precitlivený) na lieky podobné Vascace Plus ako sú iné ACE inhibítory, iné tiazidové diuretiká alebo sulfonamidy.
German: Belgien, Luxemburg: Co-Inhibace
Slovak: Belgicko, Luxembursko: Co-Inhibace Cyprus, Grécko:
German: Für Cilazaprilat wurde ein Verteilungsvolumen von ungefähr 0,5 bis 0,7 l/kg bestimmt.
Slovak: Distribučný objem cilazaprilátu bol stanovený približne v rozmedzí 0,5 až 0,7 l/kg.
German: Die folgenden Wirkungen können auftreten: Schwindel oder Benommenheit, flaches Atmen, kalte und feuchte Haut, nicht bewegen oder sprechen können und ein langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag.
Slovak: Môžu sa prejaviť nasledujúce účinky: pocit závratu alebo točenie hlavy, plytké dýchanie, studená vlhká pokožka, neschopnosť hýbať sa alebo rozprávať a pomalý srdcový pulz.
German: - wenn Sie eine schwere Nierenfunktionsstörung haben (Kreatinin-Clearance geringer als 30 ml/min) oder Sie keinen Urin oder eine zu geringe Urinmenge ausscheiden (Anurie).
Slovak: - ak máte závažné problémy s obličkami (klírens kreatinínu nižší ako 30 ml/min/1) alebo anúriu (neschopnosť vylučovať moč).
German: Cilazapril gehört zu der Arzneimittelgruppe der sogenannten ACE-Hemmer (Angiotensin Converting Enzyme-Inhibitoren).
Slovak: Cilazapril patrí do skupiny liekov označovaných ako ACE inhibítory (inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín).
German: Die wichtigsten Kombinationseffekte waren die Abschwächung des durch das Thiazid hervorgerufenen Kaliumverlustes und die Abnahme der motorischen Aktivität bei hohen Dosen beim Affen.
Slovak: Hlavným výsledkom kombinovanej liečby bolo oslabenie tiazidom indukovaných strát draslíka a zníženie motorickej aktivity pri vysokých dávkach u opíc.
German: Bei Einnahme von Vascace Plus zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Vascace Plus kann zu oder unabhängig von Mahlzeiten eingenommen werden.
Slovak: Užívanie Vascace Plus s jedlom a nápojmi Vascace Plus sa môže užívať s jedlom aj bez jedla.
German: Nicht depolarisierende Muskelrelaxanzien
Slovak: Nedepolarizujúce svalové relaxanciá
German: Colestyramin/Colestipol Colestyramin und Colestipol verringern die Resorption von Hydrochlorothiazid.
Slovak: Cholestyramin/kolestipol Cholestyramin a kolestipol znižujú vstrebávanie hydrochlorotiazidu.
German: Trimenon der Schwangerschaft aufgetreten sein, wird eine Ultraschalluntersuchung der Nierenfunktion und des Schädels empfohlen.
Slovak: Ak došlo k expozícii ACE inhibítorom od druhého trimestra gravidity, odporúča sa ultrazvukové vyšetrenie funkcie obličiek a lebky.
German: Nierenfunktionsstörung Vascace Plus ist bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance < 30 ml/min/1,73 m2 kontraindiziert.
Slovak: Vascace Plus je kontraindikované u pacientov s (klírens kreatinínu < 30 ml/min/1,73 m2).
German: ACE-Hemmer können besonders zu Beginn der Behandlung eine schwere Hypotonie auslösen.
Slovak: ACE inhibítory môžu vyvolávať závažnú hypotenziu, najmä na začiatku liečby.
German: Dies kann durch ein vorübergehendes Absetzen der ACE-Hemmer-Therapie vor jeder Apherese vermieden werden.
Slovak: Týmto reakciám sa dá predísť dočasným vysadením liečby ACE inhibítormi pred každou aferézou.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen.
Slovak: Oznámte lekárovi, ak dojčíte alebo že začnete dojčiť.
German: Einige biochemische und metabolische Abnormalitäten, die mit Thiaziddiuretika verbunden sind, scheinen durch die gleichzeitige Gabe von Cilazapril abgeschwächt zu werden.
Slovak: Zdá sa, že niektoré biochemické a metabolické abnormality súvisiace s tiazidovými diuretikami sú pri spoločnom podávaní s cilazaprilom oslabené.
German: Bei einem Nicht-Ansprechen der Patienten bei einer 5 mg Cilazapril Monotherapie verbesserte die zusätzliche Gabe von Hydrochlorothiazid bei einer niedrigen Dosis von 12,5 mg einmal täglich das Ansprechen auf die Behandlung wesentlich.
Slovak: U pacientov, ktorí nereagovali na cilazapril v dávke 5 mg podávaný v monoterapii, došlo po pridaní hydrochlorotiazidu v nízkej dávke 12,5 mg raz denne k významnému zlepšeniu odpovede na liečbu.
German: Ein angioneurotisches Ödem infolge von ACE-Hemmern kann auftreten als rezidive Episode einer Gesichtsschwellung, welche nach Absetzen verschwindet, oder als akutes oropharyngeales Ödem und Atemwegsobstruktion, welche einer Notfallbehandlung bedarf und lebensbedrohlich sein kann.
Slovak: %. Angioneurotický edém podmienený používaním ACE inhibítorov sa môže manifestovať ako rekurentné epizódy opuchu tváre, ktorý ustúpi po ich vysadení, alebo ako akútny orofaryngeálny edém a obštrukcia dýchacích ciest, ktorá môže ohroziť život a vyžaduje si urgentnú liečbu.
German: Lebererkrankungen beeinflussen die Pharmakokinetik von Hydrochlorothiazid nicht signifikant.
Slovak: Ochorenie pečene nemá výrazný vplyv na farmakokinetiku hydrochlorotiazidu.
German: Die empfohlene Behandlung bei einer Überdosierung von Vascace Plus ist eine intravenöse Infusion einer Natriumchloridlösung 9 mg/ml (0,9 %).
Slovak: Odporúčaná liečba predávkovania spočíva v podaní intravenóznej infúzie roztoku chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9
German: Bei nachgewiesener Schwangerschaft muss die Behandlung mit ACE-Hemmern sofort beendet werden und eine alternative Behandlung sollte begonnen werden, sofern diese zweckmäßig ist (siehe Abschnitte 4.3 und 4.6).
Slovak: Po diagnostikovaní gravidity sa má liečba ACE inhibítormi ihneď ukončiť, a ak je to vhodné, má sa začať alternatívna liečba (pozri časť 4.3 a 4.6).
German: Studien, die mit Vascace Plus durchgeführt wurden, haben gezeigt, dass die Kombination von Cilazapril und Hydrochlorothiazid bei einer einmal täglichen Einnahme bei unterschiedlichen Dosierungen, verglichen mit Placebo, 24 Stunden nach der Einnahme den systolischen und diastolischen Blutdruck in einem sowohl statistisch signifikanten als auch klinisch bedeutsamen Ausmaß senkt.
Slovak: Štúdie vedené s Vascace Plus preukázali, že kombinácia cilazaprilu a hydrochlorotiazidu podávaná raz denne v rôznych dávkach znižuje systolický i diastolický krvný tlak v porovnaní s placebom 24 hodín po podaní.
German: Hypotonie und orthostatische Hypotonie können zu Beginn der Behandlung oder bei einer Dosiserhöhung auftreten, besonders bei Risikopatienten (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Na začiatku liečby alebo pri zvyšovaní dávky sa môže vyskytnúť hypotenzia a posturálna hypotenzia, najmä u rizikových pacientov (pozri časť 4.4).
German: Bei einer durch Hydrochlorothiazid induzierten Dehydratation besteht ein erhöhtes Risiko einer akuten Nierenfunktionsstörung, insbesondere wenn höhere Dosen iodhaltiger Kontrastmittel verabreicht werden.
Slovak: Pri dehydratácii spôsobenej hydrochlorotiazidom je zvýšené riziko akútneho renálneho zlyhania, zvlášť ak sú podané väčšie dávky jódových kontrastných látok.
German: • Antiarrhythmika der Klasse III (z.B. Amiodaron, Sotalol, Defetilid, Ibutilid)
Slovak: Antiarytmiká III triedy (napr. amiodaron, sotalol, defetilid, ibutilid)
German: Es wurden keine Tests auf Karzinogenität mit dem Kombinationspräparat durchgeführt.
Slovak: Testy kancerogenity neboli robené s touto kombinácou.
German: Falls verfügbar, sollte eine Behandlung mit einer Angiotensin-IIInfusion und/oder einer intravenösen Gabe eines Katecholamins in Erwägung gezogen werden.
Slovak: Podľa možnosti treba tiež zvážiť liečbu infúziou angiotenzínu II a/alebo intravenóznymi katecholamínmi.
German: Cilazapril wird nach oraler Gabe von Vascace Plus effizient absorbiert und rasch durch Esterspaltung in die aktive Form, Cilazaprilat, umgewandelt.
Slovak: Cilazapril sa účinne vstrebáva po perorálnom podaní Vascace plus a rýchlo premieňa štiepením estéru na účinnú formu, cilazaprilát.
German: Unter diesen Gegebenheiten kann die Hypotonie durch Volumenerhöhung korrigiert werden.
Slovak: V takýchto prípadoch je možné hypotenziu korigovať zvýšením objemu plazmy.
German: Bei prädisponierten Patienten (z.B. mit Prostatahyperplasie) kann eine Überdosierung von Hydrochlorothiazid einen akuten Harnverhalt auslösen.
Slovak: U predisponovaných pacientov (napr. hyperplázia prostaty) predávkovanie hydrochlorotiazidom môže viesť k akútnej retencii moču.
German: Es sollten bei solchen Patienten andere Arten von Dialysemembranen oder andere Klassen an antihypertensiven Substanzen in Betracht gezogen werden.
Slovak: U týchto pacientov treba zvážiť použitie odlišného typu dialyzačnej membrány alebo podanie antihypertenzného lieku z inej skupiny.
German: Wie auch bei anderen Arzneimitteln die eine Wirkung auf das Renin-Angiotensin-System haben, besteht ein erhöhtes Risiko einer Niereninsuffizienz, inklusive akutem Nierenversagen, wenn Patienten mit Nierenarterienstenose mit Cilazapril behandelt werden.
Slovak: Rovnako ako u ostatných látok, ktoré účinkujú na systém renín-angiotenzín, je i tu zvýšené riziko renálnej nedostatočnosti, vrátane akútneho renálneho zlyhania, pokiaľ sú cilazaprilom liečení pacienti so stenózou renálnej artérie.
German: Eine Nierenfunktionsstörung und akutes Nierenversagen sind wahrscheinlicher bei Patienten mit schwerwiegender Herzinsuffizienz, Nierenarterienstenose, vorbestehenden Nierenfunktionsstörungen oder Volumenverlust (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: K poškodeniu funkcie obličiek a akútnemu zlyhaniu obličiek s väčšou pravdepodobnosťou dochádza u pacientov so závažným srdcovým zlyhávaním, stenózou renálnej artérie, s už existujúcimi poruchami funkcie obličiek alebo depléciou objemu (pozri časť 4.4).
German: Zu den in Verbindung mit ACE-Hemmern und Thiaziddiuretika gemeldeten Blutkrankheiten gehören: - Niedrige Anzahl von roten Blutkörperchen (Anämie).
Slovak: Boli hlásené tieto problémy s krvou v súvislosti s užívaním ACE inhibítorov: - Nízky počet červených krviniek (anémia).
German: • Bestimmte Antipsychotika (z.B. Thioridazin, Chlorpromazin, Trifluoperazin, Sulpirid, Tiaprid,
Slovak: Niektoré antipsychotiká (napr. tioridazin, chlorpromazin, trifluoperazin, sulpirid, tiaprid,
German: Bei Patienten mit Leberzirrhose wurde eine erhöhte Plasmakonzentration und eine reduzierte Plasmaund Nieren-Clearance beobachtet.
Slovak: U pacientov s cirhózou pečene sa pozoroval vzostup plazmatických koncentrácií a pokles plazmatického a renálneho klírensu.
German: Der Einsatz von Thiaziden bei Patienten mit Zirrhose kann eine hepatische Enzephalopathie auslösen, die aus einer geringen Änderung des Flüssigkeits- und Elektrolytgleichgewichts resultiert.
Slovak: Použitie tiazidov u pacientov s cirhózou môže urýchliť pečeňovú encefalopatiu spôsobenú malými zmenami rovnováhy tekutín a elektrolytov.
German: Wegen des Hilfsstoffs Laktosemonohydrat sollten Patienten mit der seltenen hereditären Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Slovak: Vzhľadom na prítomnosť monohydrátu laktózy v tomto lieku pacienti s dedičnými problémami intolerancie galaktózy, deficitu laktázy laponského typu alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
German: Cilazapril/Hydrochlorothiazid
Slovak: cilazapril/hydrochlorotiazid
German: Präventive Maßnahmen umfassen das völlige oder vorübergehende Absetzen von Diuretika, den Beginn der Therapie mit sehr geringen Dosen an ACE-Hemmern und eine vorsichtige Dosistitration.
Slovak: Medzi preventívne opatrenia patrí ukončenie liečby diuretikami alebo dočasné prerušenie ich podávania, začínanie terapie veľmi malými dávkami ACE inhibítorov a opatrná titrácia dávky.
German: Vascace Plus wird in der frühen Schwangerschaft nicht empfohlen und Vascace Plus darf nicht eingenommen werden, wenn Sie schon länger als 3 Monate schwanger sind, da es die Gesundheit Ihres Babys ernsthaft schädigen kann, wenn Sie Vascace Plus in dieser Phase einnehmen (siehe Abschnitte zu „Schwangerschaft" und „Stillzeit").
Slovak: Vascace Plus sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať po 3. mesiaci tehotenstva, pretože ak sa užíva v tomto období, môže vážne poškodiť dieťa (pozri časti Tehotenstvo a Dojčenie).