FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans ce cas, le patient doit consulter un médecin.
Italian: Nel caso questo si verifichi, il paziente deve consultare un medico.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
French: Si votre poids est inférieur à celui indiqué en face de votre taille, ne prenez pas alli.
Italian: Se il suo peso è inferiore a quello indicato per la sua altezza, non prenda alli.
French: Demandez-vous quel poids vous souhaitez perdre puis fixez-vous un objectif de perte de poids.
Italian: Pensi a quanti chili vuole perdere e quindi fissi un traguardo di peso.
French: Des cas d'évolution fatale ou des cas nécessitant une transplantation hépatique ont été rapportés.
Italian: Sono stati riportati alcuni casi fatali o casi che necessitano di trapianto di fegato.
French: • si vous prenez de la ciclosporine,
Italian: • se sta prendendo ciclosporina.
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché :
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio:
French: Le volume de distribution n'a pas été mesuré, le médicament étant très peu absorbé et n'ayant pas de pharmacocinétique systémique définie.
Italian: Il volume di distribuzione non può essere determinato perchè il principio attivo viene assorbito in misura minima e non ha una farmacocinetica sistemica definita.
French: Il est peu probable que l'utilisation de l'orlistat à des fins médicales représente un risque pour l'environnement aquatique ou terrestre.
Italian: È improbabile che l'uso medicinale di orlistat costituisca un rischio per l'ambiente acquatico o terrestre.
French: La sécurité et l'efficacité de alli chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di alli in bambini di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre alli ?
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere alli
French: Cela ne signifie pas que les comprimés n'agissent pas sur vous.
Italian: Questo non significa che le compresse non funzionino.
French: L'orlistat et ses métabolites M1 et M3 sont excrétés par voie biliaire.
Italian: Orlistat, M1 e M3 sono tutti soggetti ad escrezione biliare.
French: Consulter votre médecin pour envisager avec lui vos risques de développer ces maladies.
Italian: Parli col medico dei suoi rischi personali di sviluppare tali problemi.
French: Classe de système d'organe et fréquence
Italian: Classificazione per sistemi e organi e per frequenza
French: Il est recommandé d'instaurer un régime alimentaire et un programme d'exercices physiques avant le début du traitement par alli.
Italian: Si raccomanda di iniziare una dieta ed un programma di esercizio fisico prima di cominciare il trattamento con alli.
French: Fixez votre objectif de perte de poids
Italian: Decida il suo obiettivo di perdita di peso
French: Au sein de chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.
French: Si vous vous êtes fixé un objectif de 1400 calories par jour, par exemple, la quantité maximale de graisses autorisée par repas doit être de 15 g. Pour respecter vos apports quotidiens en graisses, les collations ne doivent pas contenir plus de 3 g de graisses.
Italian: Se per esempio ha fissato un obiettivo calorico di 1400 calorie al giorno, la massima quantità di grassi consentita per ogni pasto sarà di 15 g. Per rispettare la quantità di grassi giornalieri consentita, gli spuntini non dovranno contenere più di 3 g di grassi.
French: • Syndrome de malabsorption chronique
Italian: • Sindrome da malassorbimento cronico
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali .
French: Le régime alimentaire et l'exercice physique sont des parties importantes d'un programme de perte de poids.
Italian: La dieta e l'esercizio fisico sono componenti importanti di un programma per perdere peso.
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
French: Ceci pourrait être lié à une diminution de l'absorption des sels iodés et/ou de la levothyroxine.
Italian: Tali effetti possono essere dovuti ad un ridotto assorbimento di sali di iodio e/o di levotiroxina.
French: • si vous prenez un médicament pour la thyroïde (levothyroxine).
Italian: • se sta prendendo medicinali per la tiroide (levotiroxina).
French: Qu'est-ce qu'alli et dans quel cas est-il utilise ?
Italian: Che cos'è alli e a cosa serve
French: Il n'est pas recommandé de consommer moins de 1200 calories par jour.
Italian: Non è consigliabile assumere meno di 1200 calorie al giorno.
French: La perte de poids induite par orlistat 60 mg a conféré d'autres bénéfices importants pour la santé en plus de la perte de poids.
Italian: La perdita di peso indotta da orlistat 60 mg ha determinato altri importanti benefici per la salute dopo 6 mesi di trattamento, oltre alla perdita di peso stessa.
French: Le principal paramètre d'évaluation, la modification du poids corporel par rapport à sa valeur initiale (au moment de la randomisation), a été évalué en termes de modification du poids corporel au cours du temps (Tableau 1), et par le pourcentage des sujets ayant perdu ≥5 % ou ≥10 % de leur poids corporel initial (Tableau 2).
Italian: Il parametro primario, la variazione del peso corporeo rispetto al basale (momento della randomizzazione), è stato valutato in termini di peso corporeo nel tempo (Tabella 1) e di percentuale di soggetti che hanno perso ≥ 5 % o ≥ 10 % del peso (Tabella 2).
French: In vitro, le pourcentage de fixation de l'orlistat aux protéines plasmatiques (les lipoprotéines et l'albumine sont les principales protéines de liaison) est supérieur à 99 %.
Italian: In vitro, orlistat è legato per oltre il 99 % alle proteine plasmatiche (le principali proteine di legame sono le lipoproteine e l'albumina).
French: Un étui de transport bleu (Shuttle) est inclus dans cette boîte pour vous permettre de transporter votre dose quotidienne de alli.
Italian: Un astuccio portatile blu (shuttle) è contenuto in questa confezione per portare con sé la sua dose giornaliera di alli.
French: Dans l'étui de transport : 1 mois.
Italian: Nell'astuccio portatile: 1 mese
French: M1 et M3 ont un cycle bêta-lactone ouvert et une activité d'inhibition des lipases extrêmement faible (respectivement 1 000 à 2 500 fois inférieures à celle de l'orlistat).
Italian: M1 ed M3 presentano un anello beta-lattonico aperto ed un'attività di inibizione delle lipasi estremamente debole (rispettivamente 1.000 e 2.500 volte inferiore all'orlistat).
French: Ne prenez pas alli si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Italian: Non prenda alli se è in gravidanza o sta allattando al seno.
French: Les patients n'ayant pas perdu de poids au bout de 12 semaines de traitement par alli doivent consulter leur médecin ou un pharmacien.
Italian: I pazienti che non riescono a perdere peso dopo 12 settimane di trattamento con alli, devono consultare il loro medico o farmacista.
French: - La plupart des personnes qui ressentent ces effets indésirables considèrent qu'ils sont gérables, et réussissent à les contrôler en adaptant leur régime.
Italian: - La maggior parte dei soggetti che hanno manifestato questi effetti li ha giudicati gestibili e controllabili aggiustando la dieta.
French: • si vous êtes âgé(e) de moins de 18 ans,
Italian: • se ha meno di 18 anni di età.
French: Bien que vous deviez vous concentrer sur les calories et les graisses que vous ingérez, il est important que votre régime alimentaire soit équilibré.
Italian: Anche se è necessario focalizzarsi sulle calorie e i grassi che si mangiano, è importante seguire comunque una dieta bilanciata.
French: L'orlistat entraîne une augmentation de la quantité de graisse dans les selles 24 à 48 heures après la prise.
Italian: L'effetto di orlistat dà luogo ad un aumento dei grassi fecali già da 24 a 48 ore dopo la somministrazione.
French: Des études menées chez des volontaires sains et obèses ont montré que l'absorption de l'orlistat est très faible.
Italian: Studi in volontari normopeso e obesi hanno dimostrato che l'assorbimento di orlistat è minimo.
French: L'utilisation de l'orlistat peut être associée à des calculs rénaux chez les patients souffrant d'une maladie rénale chronique.
Italian: L'uso di orlistat può associarsi alla formazione di calcoli al rene in pazienti che soffrono di una malattia renale cronica.
French: Effets indésirables graves La fréquence de ces effets indésirables est inconnue.
Italian: Effetti indesiderati gravi Non è noto con quale frequenza si verifichino questi effetti indesiderati.
French: Ces effets surviennent typiquement au cours des premières semaines de prise des gélules, avant que vous ne vous soyez habitué à limiter la quantité de graisses présentes dans votre alimentation.
Italian: Tali effetti si manifestano tipicamente entro le prime settimane di trattamento, prima di essersi abituati a limitare la quantità di grassi presenti nella dieta.
French: Si vous avez oublié un comprimé :
Italian: Se ha dimenticato di prendere una compressa:
French: - Prêtez attention à la quantité de graisses que vos aliments favoris contiennent et à la taille de vos portions.
Italian: - Sia più consapevole di quanti grassi contengono i suoi cibi preferiti e delle dimensioni delle porzioni che mangia.
French: L'élimination totale (fécale et urinaire) se fait en 3 à 5 jours.
Italian: Il periodo necessario per raggiungere l'escrezione completa (fecale più urinaria) è stato di 3-5 giorni.
French: L'orlistat est un inhibiteur puissant, spécifique et d'action prolongée des lipases gastro-intestinales.
Italian: Orlistat è un inibitore potente, specifico e ad azione prolungata delle lipasi gastrointestinali.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ETIQUETTE DU FLACON
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA DEL FLACONE
French: De tels effets indésirables peuvent être un signe que vous avez consommé plus de graisses que vous n'auriez dû.
Italian: Questi effetti del trattamento associati alla dieta possono essere un segnale del fatto che ha mangiato più grassi di quanto avrebbe dovuto.
French: Enfants et adolescents Ce médicament ne doit pas être pris par les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Italian: Bambini e adolescenti Questo medicinale non deve essere preso da bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
French: Vitamines liposolubles
Italian: Vitamine liposolubili
French: Il pourra être nécessaire d'arrêter de prendre alli.
Italian: Potrebbe essere necessario sospendere alli.
French: La gélule doit être avalée avec de l'eau.
Italian: La capsula deve essere inghiottita con acqua.
French: - Fixer des objectifs réalistes en matière de calories et de graisses est une bonne façon de stabiliser votre objectif de perte de poids sur le long terme.
Italian: - Si ponga un obiettivo realistico in termini di calorie e di grassi, dato che questo è un buon modo per mantenere a lungo termine i traguardi di peso raggiunti.
French: Vous pouvez ainsi choisir des repas contenant divers nutriments et apprendre à manger sainement sur le long terme.
Italian: È opportuno scegliere pasti che contengano una varietà di sostanze nutritive diverse e imparare ad alimentarsi in modo corretto a lungo termine.
French: - Répartissez équitablement votre ration de graisses sur vos repas de la journée.
Italian: - Distribuisca la sua razione di grassi omogeneamente nei diversi pasti della giornata.
French: Si votre poids est inférieur à celui indiqué pour votre taille, votre IMC est inférieur à 28 - ne prenez pas alli.
Italian: Se il suo peso è inferiore a quello indicato per la sua altezza, il suo BMI è minore di 28 - non usi alli.
French: peu fréquent (≥1/1,000, <1/100), rare (≥1/10,000, <1/1,000) très rare (<1/10,000), et fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Italian: Le frequenze sono definite nel modo seguente: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000) e non nota (che non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines L'orlistat n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Orlistat non influisce o influisce in modo trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
French: Chaque comprimé à croquer contient 86.79 mg de lactose (sous forme anhydre) et 6.48 mg de saccharose (sous forme de monopalmitate).
Italian: Ogni compressa masticabile contiene 86,79 mg di lattosio (come anidro) e 6,48 mg di saccarosio (come monopalmitato).
French: Le tableau ci-dessous vous montre comment fixer votre objectif de consommation de graisses d'après la quantité de calories qui vous est autorisée par jour.
Italian: La tabella seguente le mostra come fissare il suo obiettivo in termini di grassi in base alla quantità di calorie giornaliere consentite.
French: Votre objectif calorique devrait à lui seul vous permettre de perdre du poids de façon progressive et stable à raison d'environ 500 grammes par semaine, sans vous sentir frustré ou privé.
Italian: Solo rispettando l'obiettivo calorico, lei dovrebbe riuscire a perdere peso con un ritmo graduale e costante di circa 0,5 kg alla settimana, senza sentirsi frustrato o insoddisfatto.
French: Contraceptifs oraux (« pilule ») et alli - Une pilule contraceptive peut être moins efficace si vous avez une diarrhée sévère.
Italian: La pillola contraccettiva orale e alli - La pillola contraccettiva orale può essere meno efficace in caso di diarrea grave.
French: Date de première autorisation : 23 juillet 2007 Date de dernier renouvellement : 29 juin 2017
Italian: Data del rinnovo più recente: 29 giugno 2017
French: - un médicament antiépileptique car tout changement de fréquence ou de sévérité de vos convulsions doit être examiné par votre médecin.
Italian: - un medicinale per l'epilessia, in quanto ogni eventuale cambiamento della frequenza e della intensità delle convulsioni deve essere discusso con il medico.
French: Cependant, l'absorption de l'orlistat étant minime, il n'est pas nécessaire d'ajuster les doses chez les personnes âgées.
Italian: Tuttavia, dal momento che orlistat è assorbito solo in minima parte, non è necessario alcun aggiustamento della dose negli anziani.
French: Ce médicament ne doit pas être pris par les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Italian: Questo medicinale non deve essere preso da bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
French: 8 heures après l'administration orale d'orlistat, les concentrations plasmatiques d'orlistat sous forme inchangée ne sont pas mesurables (< 5 ng/ml).
Italian: 8 ore dopo la somministrazione orale di 360 mg di di orlistat, le concentrazioni plasmatiche di orlistat immodificato non sono risultate misurabili (< 5 ng/ml).
French: Il faut conseiller aux patients de suivre les recommandations diététiques qui leur ont été données (voir rubrique 4.2).
Italian: I pazienti devono essere invitati ad aderire alle raccomandazioni dietetiche ricevute (vedere paragrafo 4.2).
French: - Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l'emballage et sur le flacon après la mention « EXP ».La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Italian: - Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone dopo la scritta "Scad" La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
French: Pour chaque perte de 2 kg avec un régime seul, alli pourrait vous aider à perdre jusqu'à 1 kg supplémentaire.
Italian: Per ogni 2 kg persi con la sola dieta, alli potrebbe aiutarla a perdere fino a 1 kg in più.
French: Une perte de poids peut s'accompagner d'une amélioration de la tension artérielle et de la cholestérolémie.
Italian: La perdita di peso può associarsi ad un miglioramento della pressione arteriosa e dei livelli di colesterolo.
French: Compte-tenu de cette faible activité inhibitrice et des faibles concentrations plasmatiques aux doses thérapeutiques (en moyenne, 26 ng/ml et 108 ng/ml, respectivement), ces métabolites sont considérés comme dépourvus d'effet pharmacologique.
Italian: In considerazione di questa ridotta capacità di inibizione e dei ridotti livelli plasmatici ai dosaggi terapeutici (in media rispettivamente 26 ng/ml e 108 ng/ml), si ritiene che questi metaboliti non abbiano attività farmacologica rilevante.
French: L'orlistat peut diminuer l'absorption des médicaments antiépileptiques, entraînant la survenue de convulsions.
Italian: Orlistat può diminuire l'assorbimento di farmaci anti-epilettici, portando a convulsioni.
French: - Si vous n'avez pas perdu du poids après avoir pris alli pendant 12 semaines, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Italian: - Se non perde peso dopo aver preso alli per 12 settimane, chieda consiglio al medico o al farmacista.
French: En vous familiarisant avec ces portions, vous serez moins enclin à dépasser accidentellement votre objectif de consommation de graisses.
Italian: Familiarizzando con le porzioni, avrà meno probabilità di superare accidentalmente la quantità di grassi prefissata.
French: Importance de la perte de poids
Italian: L'importanza di perdere peso
French: - Votre objectif en grammes de graisses est le nombre maximal de grammes de graisses que vous consommerez à chaque repas.
Italian: - L'obiettivo in termini di grammi di grassi è il numero massimo di grammi di grassi che si possono assumere ad ogni pasto.
French: Comprendre l'importance des objectifs de consommation de calories et de graisses
Italian: Capire l'importanza degli obiettivi in termini di grassi e calorie
French: • Traitement concomitant par la ciclosporine (voir rubrique 4.5)
Italian: • Trattamento concomitante con ciclosporina (vedere paragrafo 4.5)
French: Réactions allergiques sévères - Les signes d'une réaction allergique sévère sont notamment : difficultés sévères à respirer, sueur, éruption cutanée, démangeaison, gonflement du visage, battements cardiaques rapides, évanouissement.
Italian: Reazioni allergiche gravi - I segni di reazione allergica grave includono: gravi difficoltà respiratorie, sudorazione, eritema, prurito, gonfiore del viso, battiti cardiaci accelerati, collasso.
French: Par conséquent, en vous conformant à votre objectif de consommation de graisses, vous maximaliserez vos résultats en termes de perte de poids tout en minimisant le risque d'effets indésirables liés au régime.
Italian: Quindi, rispettando l'obiettivo predefinito in termini di grassi si potrà ottenere il massimo risultato per quanto riguarda la perdita di peso, minimizzando il rischio di effetti indesiderati del trattamento associati alla dieta.
French: Assurez-vous que vos trois principaux repas sont bien équilibrés, réduits en calories et pauvres en graisses.
Italian: Si assicuri che i suoi tre pasti principali siano ben bilanciati, e a ridotto contenuto di calorie e grassi.
French: La quantité totale va jusqu'à 3 500 calories en moins par semaine, environ le nombre de calories qu'apportent 500 grammes de graisses.
Italian: In totale si tratta di 3500 calorie in meno alla settimana, cioè la quantità di calorie contenuta in 0,5 kg di grassi.
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament non soumis à prescription médicale.
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA Medicinale non soggetto a prescrizione medica.
French: • prenez une gélule entière avec de l'eau, trois fois par jour avec chaque repas principal contenant des graisses.
Italian: • prenda una capsula intera con acqua, tre volte al giorno, con ogni pasto principale contenente grassi.
French: Choisissez par avance le jour où vous commencerez à prendre les comprimés.
Italian: Scelga in anticipo la data in cui inizierà a prendere le compresse.
French: - La substance active est l'orlistat.
Italian: - Il principio attivo è orlistat.
French: Levothyroxine
Italian: Levotiroxina
French: Le traitement par orlistat peut potentiellement diminuer l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E et K).
Italian: La terapia con orlistat può potenzialmente ridurre l'assorbimento di vitamine liposolubili (A, D, E e K).
French: Pour plus d'informations reportez-vous à la partie Autres informations utiles des pages bleues de la rubrique 6.
Italian: Per maggiori consigli legga il paragrafo Altre informazioni utili nelle pagine azzurre del paragrafo 6.
French: Le risque est accru chez les patients présentant une maladie rénale chronique sous-jacente et/ou une déplétion du volume plasmatique.
Italian: Questo rischio è aumentato in pazienti con sottostante malattia cronica renale e/o deplezione di volume.
French: alli 27mg comprimés à croquer : Médicament non soumis à prescription médicale.
Italian: alli 27 mg compresse masticabili: Medicinale non soggetto a prescrizione medica
French: Antirétroviraux contre le VIH
Italian: Antiretrovirali per l'HIV
French: L'orlistat peut toutefois réduire indirectement la biodisponibilité d'un contraceptif oral, ce qui pourrait aboutir à des grossesses inattendues dans certains cas.
Italian: Tuttavia, orlistat, può indirettamente ridurre la disponibilità dei contraccettivi orali e portare, in alcuni singoli casi, ad una gravidanza indesiderata.
French: Des cas d'hémorragie rectale ont été rapportés chez des patients prenant l'orlistat.
Italian: Sono stati segnalati casi di sanguinamento rettale in pazienti in trattamento con orlistat.
French: Les effets indésirables gastro-intestinaux identifiés lors d'essais cliniques d'une durée de 18 mois à 2 ans avec l'orlistat 60 mg ont été généralement modérés et transitoires.
Italian: Le reazioni avverse gastrointestinali identificate negli studi clinici con orlistat 60 mg della durata da 18 mesi a 2 anni sono state generalmente lievi e transitorie.
French: Autres effets indésirables graves - Hémorragie rectale - Diverticulite (inflammation du gros intestin).
Italian: Altri effetti indesiderati gravi - Sanguinamento anale - Diverticolite (infiammazione del grosso intestino).
French: Bande de la gélule Gélatine
Italian: Banda della capsula Gelatina
French: Pour plus d'informations, consultez la notice.
Italian: Per ulteriori informazioni leggere il foglio illustrativo.