FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: IntronA ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d'une maladie grave des reins ou du foie, d'épilepsie ou d'autres problèmes du système nerveux central ou de troubles thyroïdiens non contrôlés.
Italian: IntronA non deve essere somministrato a pazienti affetti da grave patologia renale o epatica, epilessia o altri problemi a carico del sistema nervoso centrale, o patologia tiroidea non controllata.
French: Les études ont montré qu'IntronA est efficace dans le traitement des maladies pour lesquelles il peut être utilisé.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che IntronA è efficace nelle malattie per le quali è indicato.
French: Quelles études ont été menées sur IntronA?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su IntronA?
French: Chez les enfants et les adolescents ayant reçu IntronA en association avec la ribavirine, les effets indésirables étaient similaires à ceux des adultes, bien qu'une anémie (faible nombre de globules rouges), une neutropénie (faible nombre de lymphocytes neutrophiles, un type de globules blancs), une hypothyroïdie (activité insuffisante de la glande thyroïde) et un retard de croissance aient également été observés chez plus d'un patient sur 10.
Italian: Nei bambini e negli adolescenti trattati con IntronA in combinazione con ribavirina, gli effetti indesiderati sono stati simili a quelli degli adulti, sebbene anche anemia (bassa conta dei globuli rossi), neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globulo bianco), ipotiroidismo (insufficiente attività della ghiandola tiroide) e diminuzione della crescita sono stati inoltre osservati in più di 1 paziente su 10.
French: L'interféron alpha-2b étant utilisé dans l'Union européenne (UE) depuis plusieurs années, la société a présenté les résultats d'études issues de la littérature scientifique, ainsi que d'études menées sur son utilisation en association avec la cytarabine dans le cas de la LMC et d'études portant sur l'utilisation d'IntronA seul (chez les adultes) ou en association avec la ribavirine (chez les patients âgés de trois ans et plus) dans le traitement de l'hépatite C à long terme.
Italian: Poiché interferone alfa-2b è in uso nell'UE da diversi anni, la ditta ha presentato i risultati di studi disponibili nella letteratura pubblicata, nonché i risultati di studi sul suo uso con citarabina nella LMC e di studi su IntronA usato in monoterapia (negli adulti) o con ribavirina (in pazienti di almeno tre anni di età) per il trattamento dell'epatite C protratta nel tempo.
French: Il est habituellement utilisé en association avec la ribavirine (un médicament antiviral);
Italian: Solitamente IntronA è usato in associazione a ribavirina (un medicinale antivirale);
French: • tumeur carcinoïde (une tumeur du système endocrinien, qui produit les hormones);
Italian: • tumore carcinoide (tumore che colpisce il sistema endocrino che produce gli ormoni);
French: Il est en général administré par injection sous la peau, mais dans le cas du mélanome, il peut également être administré par perfusion.
Italian: In genere il medicinale viene somministrato mediante iniezione sotto la pelle; tuttavia nei pazienti con melanoma può essere somministrato anche per infusione.
French: Qu'est-ce qu'IntronA?
Italian: Che cos'è IntronA?
French: Dans le cas de la LMC, un plus grand nombre de patients ayant reçu IntronA en association avec la cytarabine étaient toujours en vie au bout de trois ans par comparaison avec ceux ayant reçu un traitement par IntronA seul.
Italian: Nella LMC il numero di pazienti trattati con IntronA in associazione a citarabina sopravvissuti dopo tre anni era maggiore rispetto al numero di pazienti trattati solo con IntronA.
French: IntronA s'est également avéré efficace dans le traitement de l'hépatite C chez les adultes, quand il était utilisé seul ou en association avec la ribavirine, et chez les patients plus jeunes quand il était utilisé en association avec la ribavirine.
Italian: IntronA è risultato efficace anche nel trattamento dell'epatite C in pazienti adulti, in combinazione o meno con ribavirina, e nei pazienti più giovani in combinazione con ribavirina.
French: IntronA est utilisé pour maintenir les effets anticancéreux chez les patients ayant répondu à un traitement antérieur à base de produits anticancéreux;
Italian: IntronA è utilizzato per mantenere gli effetti antitumorali nei pazienti che hanno risposto a un precedente trattamento con medicinali antitumorali;
French: L'interféron alpha-2b présent dans IntronA est produit par une méthode appelée «technique de l'ADN recombinant»: il est produit par une bactérie ayant reçu un gène (ADN) lui permettant de produire de l'interféron alpha-2b.
Italian: L'interferone alfa-2b contenuto in IntronA viene prodotto con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": viene cioè ottenuto da un batterio in cui è stato inserito un gene (DNA), che lo rende in grado di produrre l'interferone alfa-2b.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'IntronA?
Italian: Qual è il rischio associato a IntronA?
French: IntronA ne doit pas être utilisé chez des patients pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'interféron alpha-2b ou à l'un des autres composants.
Italian: IntronA non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a interferone alfa-2b o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
French: • mélanome malin (un type de cancer de la peau qui affecte les cellules appelées mélanocytes).
Italian: • melanoma maligno (un tipo di tumore della pelle che aggredisce le cellule denominate melanociti).
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients ayant des antécédents de maladie cardiaque grave ou de certains troubles du système immunitaire, chez les patients qui prennent des médicaments suppresseurs du système immunitaire, chez les patients présentant une hépatite et une cirrhose (sclérose) du foie produisant des symptômes ou qui ont récemment reçu des médicaments qui modifient le système immunitaire, ni chez les enfants ou les adolescents ayant des antécédents de troubles mentaux graves, notamment de dépression grave, de pensées suicidaires ou de tentatives de suicide.Pour une liste complète des restrictions, voir la notice.
Italian: Non deve essere somministrato a pazienti che sono stati affetti da grave malattia cardiaca o da determinati disturbi del sistema immunitario; a pazienti che assumono farmaci immunosoppressori; a pazienti con epatite affetti da cirrosi epatica (fibrosi) che provoca sintomi o che di recente hanno assunto medicinali che incidono sul sistema immunitario; a bambini o adolescenti con una storia di grave malattia mentale, in particolare depressione acuta, pensieri di suicidio o tentativi di suicidio.
French: • hépatite C à long terme (une maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite C) chez les patients âgés de trois ans et plus.
Italian: • epatite C protratta nel tempo (infezione del fegato causata dal virus dell'epatite C) in pazienti a partire dai 3 anni di età.
French: • hépatite B à long terme (une maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite B) chez les adultes (âgés de 18 ans et plus);
Italian: • epatite B protratta nel tempo (infezione del fegato causata dal virus dell'epatite B) in adulti (a partire dai 18 anni di età);
French: IntronA est utilisé comme adjuvant des traitements anticancéreux;
Italian: IntronA è usato come terapia aggiuntiva ai trattamenti antitumorali;
French: • leucémie myéloïde chronique (LMC, un cancer des globules blancs) chez l'adulte.
Italian: • leucemia mieloide cronica (LMC, un tumore dei globuli bianchi) negli adulti.
French: IntronA est utilisé après chirurgie chez les patients risquant une rechute.
Italian: IntronA è usato dopo un intervento chirurgico nei pazienti in cui il melanoma rischia di recidivare.
French: Cette molécule de substitution agit de la même façon que l'interféron alpha produit naturellement.
Italian: L'interferone alfa-2b sostitutivo agisce come l'interferone alfa prodotto naturalmente.
French: • lymphome folliculaire (un cancer du tissu lymphatique).
Italian: • linfoma follicolare (tumore del tessuto linfatico).
French: IntronA peut être utilisé en association avec la cytarabine (un médicament anticancéreux) pendant la première année;
Italian: Nel primo anno IntronA può essere usato in associazione a citarabina (un medicinale antitumorale);
French: Comment IntronA agit-t-il?
Italian: Come agisce IntronA?
French: Il est disponible sous forme d'une poudre et d'un solvant à reconstituer en solution pour injection ou perfusion (goutte-àgoutte dans une veine) et en solution prête à l'emploi pour injection, en flacon ou en stylo multidose.
Italian: È disponibile come polvere e solvente per soluzione iniettabile o per infusione (somministrazione goccia a goccia in vena) e come soluzione pronta all'uso per iniezione in un flaconcino o una penna multidose, contenenti una quantità compresa tra 1 e 50 milioni di unità internazionali (UI) per millilitro.
French: • leucémie à tricholeucocytes (un cancer des globules blancs);
Italian: • leucemia a cellule capellute (tumore dei globuli bianchi);
French: Comment IntronA est-il utilisé?
Italian: Come si usa IntronA?
French: • myélome multiple (un cancer de la moelle osseuse).
Italian: • mieloma multiplo (tumore del midollo spinale).
French: Le principe actif d'IntronA, l'interféron alpha-2b, appartient à la classe des «interférons», des substances produites naturellement par l'organisme pour l'aider à lutter contre les attaques telles que les infections dues à des virus.
Italian: Gli interferoni sono sostanze naturali prodotte dall'organismo per aiutarlo a far fronte ad attacchi come le infezioni di natura virale.
French: Les adolescents doivent peser au moins 34 kg.
Italian: I soggetti adolescenti devono pesare almeno 34 kg.
French: • se concentrer.
Italian: • concentrarsi.
French: Ils peuvent avoir du mal à se comporter correctement à la maison, en classe ou dans d'autres lieux.
Italian: Possono trovare difficile comportarsi bene a casa, a scuola o in altri luoghi.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 17 septembre 2015
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 17 settembre 2015
French: Ces contrôles pourront inclure :
Italian: Questi controlli possono comprendere:
French: Le charbon activé peut être utile pour limiter l'absorption.
Italian: Il carbone vegetale attivo può essere utile per limitare l'assorbimento.
French: • Ce médicament doit être pris une fois par jour, le matin ou le soir.
Italian: • Questo medicinale deve essere preso una volta al giorno, alla mattina o alla sera.
French: Le TDAH peut entraîner des problèmes dans la vie quotidienne.
Italian: L'ADHD può causare problemi nella vita quotidiana.
French: Le lactose est un type de sucre.
Italian: Il lattosio è un tipo di zucchero.
French: • perte d'appétit ;
Italian: • perdita dell'appetito
French: Il appartient à un groupe de médicaments qui ont un effet sur l'activité du cerveau.
Italian: Questo medicinale fa parte di un gruppo di medicinali che influiscono sull'attività del cervello.
French: Il est recommandé de mettre en place un suivi clinique pendant cette période.
Italian: Si raccomanda di esercitare la valutazione clinica durante questo periodo.
French: Syncope/perte de conscience
Italian: Sincope/perdita di coscienza
French: La demi-vie d'élimination de la guanfacine est d'environ 18 heures.
Italian: L'emivita di eliminazione di guanfacina è di circa 18 ore.
French: Si vous avez oublié de prendre une dose, attendez le lendemain et prenez votre dose habituelle.
Italian: Se dimentica una dose, aspetti il giorno successivo e prenda la dose abituale.
French: Interactions avec les aliments
Italian: Interazioni con il cibo
French: Des syncopes ont également été observées.
Italian: È stata osservata anche sincope.
French: Intuniv doit être pris une fois par jour, le matin ou le soir.
Italian: Intuniv è assunto una volta al giorno alla mattina o alla sera.
French: Enfants (âgés de moins de 6 ans) et adultes (âgés de 18 ans et plus)
Italian: Bambini (di età inferiore a 6 anni) e adulti (18 anni e oltre)
French: Par conséquent, un risque pour les nourrissons allaités ne peut être exclu.
Italian: Pertanto, il rischio per i lattanti non può essere escluso.
French: Adultes et sujets âgés
Italian: Adulti e anziani
French: Intuniv avec des aliments, boissons et de l'alcool
Italian: Intuniv con cibi, bevande e alcol
French: Voir la rubrique 4.2 pour des recommandations posologiques supplémentaires.
Italian: Vedere paragrafo 4.2 per ulteriori raccomandazioni posologiche
French: • si vous êtes allergique à la guanfacine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Italian: • se è allergico a guanfacina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
French: En fonction de la façon dont vous répondez au traitement, votre médecin pourra augmenter votre dose plus lentement.
Italian: A seconda della risposta al trattamento, il medico può aumentare la dose più lentamente.
French: Les enfants et adolescents atteints de TDAH peuvent avoir des difficultés à apprendre et à faire leurs devoirs.
Italian: I bambini e gli adolescenti con ADHD possono avere difficoltà ad apprendere e a fare i compiti.
French: Des cas d'évanouissement ont également été rapportés, mais ce n'est pas un effet fréquent.
Italian: È stato segnalato anche svenimento, ma non si tratta di un effetto comune.
French: • Il est possible que vous ne remarquiez pas un effet immédiat au début du traitement ; certains patients peuvent constater une amélioration après la première semaine de traitement, mais cela pourrait prendre plus longtemps.
Italian: • È possibile che non noti un effetto immediato all'inizio del trattamento; alcuni pazienti possono notare un miglioramento dopo la prima settimana, ma questo potrebbe richiedere più tempo.
French: Autres médicaments et Intuniv
Italian: Altri medicinali e Intuniv
French: • Ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous n'utilisez pas de contraception.
Italian: • Non prenda questo medicinale se è in gravidanza o se non usa misure contraccettive.
French: • Le comprimé doit être avalé entier avec un verre d'eau ou d'un autre liquide (mais pas avec du jus de pamplemousse).
Italian: • Ingerisca la compressa intera con un bicchiere d'acqua o altro liquido (ma non con succo di pompelmo).
French: Pendant la première année de traitement, le patient doit être évalué au moins tous les trois mois afin de détecter :
Italian: Nel corso del primo anno di trattamento il paziente deve essere valutato almeno ogni 3 mesi per rilevare:
French: Hypromellose 2208
Italian: Ipromellosa 2208
French: Tél. : +44 (0) 1256 894 959 E-mail : medinfoEMEA@shire.com
Italian: Tel + 44 (0) 1256 894 959 e-mail medinfoEMEA@shire.com
French: Diltiazem, vérapamil
Italian: Diltiazem, verapamil
French: Atomoxét ine
Italian: Atomoxet ina
French: Surveillance continue
Italian: Monitoraggio continuo
French: Le mécanisme d'action de la guanfacine dans le TDAH n'est pas totalement établi.
Italian: Il meccanismo d'azione di guanfacina nell'ADHD non è pienamente stabilito.
French: Relais d'autres formulations de guanfacine
Italian: Passaggio da altre formulazioni di guanfacina
French: Le matériel d'éducation et la liste de contrôle pour le prescripteur doivent contenir les messages clés suivants :
Italian: Il materiale educazionale e l'elenco di verifica (checklist) per i prescrittori devono contenere i seguenti messaggi chiave:
French: Médicament qui stimule la vigilance et qui est utilisé pour traiter les troubles du sommeil
Italian: Medicinale che promuove lo stato di vigilanza ed è usato per il trattamento dei disturbi del sonno
French: La sécrétion rénale active implique le transporteur OCT2.
Italian: La secrezione renale attiva è mediata tramite il trasportatore OCT2.
French: Cela permettra de savoir si le médicament est toujours nécessaire.
Italian: Ciò servirà a verificare se il medicinale è ancora necessario per lei.
French: Le TDAH n'affecte pas l'intelligence d'un enfant ou d'un adolescent.
Italian: L'ADHD non influisce sull'intelligenza di un bambino o adolescente.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
French: Différence par rapport au placebo (IC à
Italian: Differenza rispetto al placebo (IC al
French: Le traitement n'est recommandé que chez les enfants qui peuvent avaler les comprimés entiers sans difficultés.
Italian: Il trattamento è raccomandato solo per i bambini che sono in grado di deglutire la compressa intera senza problemi.
French: Ce médicament est prescrit dans le cadre d'une prise en charge globale, qui comporte généralement :
Italian: Il medicinale è prescritto nell'ambito di un programma di trattamento, che di solito comprende:
French: Les patients doivent être informés de ces effets possibles et avertis que s'ils surviennent, ils doivent éviter ces activités (voir rubrique 4.4).
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di questi possibili effetti e avvisati che, in caso di comparsa, si devono evitare tali attività (vedere paragrafo 4.4).
French: Il doit être recommandé aux patients de boire abondamment.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di bere molti liquidi.
French: Les plaquettes sont emballées dans des boîtes en carton.
Italian: I blister sono contenuti in confezioni di cartone.
French: Les personnes atteintes de TDAH ont du mal à :
Italian: Le persone che soffrono di ADHD trovano difficoltà a:
French: Les résultats pour le critère d'efficacité principal de l'étude sont présentés dans le tableau 5.
Italian: I risultati con riferimento all'endpoint primario dello studio sono presentati nella Tabella 5.
French: • si vous avez des pensées ou des idées de suicide ;
Italian: • ha pensieri o sentimenti di suicidio
French: Le traitement d'un surdosage peut comporter un lavage gastrique s'il est réalisé peu après l'ingestion.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio può prevedere una lavanda gastrica, se eseguita subito dopo l'ingestione.
French: Intuniv entraîne une diminution de la fréquence cardiaque.
Italian: Intuniv causa una riduzione della frequenza cardiaca.
French: Ce médicament peut contribuer à améliorer l'attention et la concentration et à diminuer l'impulsivité et l'hyperactivité.
Italian: Questo medicinale può migliorare l'attenzione, la concentrazione e ridurre l'impulsività e l'iperattività.
French: • impression de voir ou d'entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations).
Italian: • vedere o sentire cose inesistenti (allucinazioni).
French: Infection par le VIH
Italian: Infezione da HIV
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Diminution de l'appétit
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Diminuzione dell'appetito
French: Les patients ne doivent pas boire d'alcool pendant le traitement par Intuniv.
Italian: I pazienti non devono bere alcol durante il trattamento con Intuniv.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 6 ans et chez les adultes âgés de 18 ans et plus car on ne sait pas s'il est efficace ou sans danger.
Italian: Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 6 anni e negli adulti dai 18 anni di età, perché non si sa se sia efficace o sicuro.
French: Avant que vous commenciez à prendre ce médicament, votre médecin effectuera certains contrôles pour vérifier que ce médicament vous convient et qu'il vous est utile.
Italian: Prima di iniziare a prendere questo medicinale il medico eseguirà controlli per assicurarsi che questo medicinale sia sicuro per lei e in grado di aiutarla.
French: • Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) et notice ;
Italian: • Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) e foglio illustrativo
French: Si ces effets surviennent, vous ne devez pas conduire, faire de la bicyclette, utiliser des outils ou des machines ni participer à des activités pouvant entraîner des risques jusqu'à ce que vous sachiez quels sont les effets de ce médicament sur vous.
Italian: Se ciò accade, non guidi veicoli o biciclette, non utilizzi strumenti o macchinari e non svolga attività che potrebbero causare incidenti fino a quando avrà accertato quali sono gli effetti di questo medicinale su di Lei.
French: La guanfacine est un agent antihypertenseur connu.
Italian: Guanfacina è un noto agente antipertensivo.
French: En cas d'oubli d'une dose, le traitement par Intuniv peut être repris le lendemain.
Italian: In caso di dimenticanza di una dose, la somministrazione di Intuniv può riprendere il giorno successivo.
French: La dose doit être ajustée au cas par cas en fonction de la réponse et de la tolérance du patient.
Italian: La dose deve essere personalizzata in base alla risposta e alla tollerabilità del paziente.
French: En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des types de médicaments suivants :
Italian: In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti tipi di medicinali:
French: Les patients présentant des idées ou un comportement suicidaires pendant le traitement du TDAH devront être évalués immédiatement par leur médecin.
Italian: I pazienti con ideazione suicidaria o comportamento suicidario emergente durante il trattamento per l'ADHD devono essere valutati immediatamente dal medico.
French: Affections cardiovasculaires (par exemple constriction des vaisseaux sanguins dans les poumons)
Italian: Disturbi cardiovascolari (per es. restringimento dei vasi sanguigni nei polmoni)
French: Ces effets surviennent essentiellement en début de traitement et peuvent être moins fréquents avec la poursuite du traitement.
Italian: Questi effetti si verificano prevalentemente all'inizio del trattamento e possono comparire con minore frequenza con la continuazione della terapia.
French: Le relais par des comprimés de guanfacine à libération immédiate ne doit pas être effectué sur une base mg/mg du fait des profils pharmacocinétiques différents.
Italian: Le compresse di guanfacina a rilascio immediato non devono essere sostituite su una base di mg/mg, a causa dei differenti profili di farmacocinetica.
French: Une réduction de la dose peut être nécessaire chez les patients présentant différents degrés d'insuffisance hépatique.
Italian: Può essere necessaria una riduzione della dose nei pazienti con diversi gradi di compromissione epatica.
French: Les résultats des critères secondaires ont concordé avec ceux du critère principal.
Italian: I risultati degli endpoint secondari erano coerenti con quello dell'endpoint primario.
French: Le schéma de titration de la dose recommandé chez les enfants et adolescents est présenté ci-dessous (voir tableaux 1 et 2).
Italian: La titolazione della dose raccomandata per bambini e adolescenti è riportata di seguito (vedere tabelle 1 e 2).
French: Votre médecin vous surveillera régulièrement afin de savoir quels sont les effets du médicament sur vous.
Italian: Il medico la controllerà regolarmente per valutare gli effetti del medicinale.
French: Préparation à base de plante utilisée pour traiter la dépression
Italian: Preparato erboristico usato per il trattamento della depressione
French: Si vous devez prendre Intuniv pendant plus d'un an, votre médecin surveillera votre réponse au traitement et pourra arrêter le traitement pendant une courte période, par exemple pendant les vacances scolaires.
Italian: Se deve prendere Intuniv per più di un anno, il medico controllerà la risposta al trattamento e può farle interrompere l'assunzione del medicinale per un breve periodo, ad esempio durante le vacanze scolastiche.
French: La guanfacine est un inhibiteur in vitro du MATE1 et la pertinence clinique de l'inhibition du MATE1 ne peut être exclue.
Italian: Guanfacina è un inibitore in vitro di MATE1 e la rilevanza clinica dell'inibizione di MATE1 non può essere esclusa.