FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Bland patienterna som fick dubbel trombocytaggregationshämmande behandling fick 98,8 % klopidogrel, 0,9 % tiklopidin och 0,3 % prasugrel.
Maltese: Fost il-pazjenti li kienu qed jirċievu terapija b'żewġ mediċini kontra l-plejtlits 98.8% irċevew clopidogrel, 0.9% irċevew ticlopidine u 0.3% irċevew prasugrel.
Swedish: Icke-allvarlig kliniskt relevant blödning
Maltese: Fsada mhux maġġuri klinikament rilevanti
Swedish: NSAID/trombocytaggregationshämmare
Maltese: NSAIDs/inibituri tal-aggregazzjoni tal-plejtlits
Swedish: Luxembourg / Luxemburg
Maltese: Luxembourg / Luxemburg Bayer SA-NV
Swedish: Xarelto innehåller laktos och natrium
Maltese: Xarelto fih lactose u sodium
Swedish: (16,6 %) respektive 167 (24,0 %) patienter i grupp 1, grupp 2 respektive grupp 3 (HR 0,59; 95 % KI 0,47
Maltese: 6%), u 167 (24.0%) individwi fi grupp 1, grupp 2 u grupp 3, rispettivament (HR 0.59; CI ta' 95% 0.47-0.76; p<0.001, u HR 0.63; CI ta' 95% 0.50-0.80; p<0.001, rispettivament).
Swedish: Enoxaparin 40 mg x 1
Maltese: Enoxaparin 40 mg od 12 ± 2 ijiem p
Swedish: eller
Maltese: Ċ
Swedish: Incidensen av det sekundära säkerhetsmåttet (allvarlig blödning) var lägre i rivaroxabangruppen (1,1 % (26/2412)) än i enoxaparin/VKA-gruppen (2,2 % (52/2405)) med en riskkvot på 0,493 (95 % konfidensintervall: 0,308 - 0,789).
Maltese: L-inċidenza tar-riżultat sekondarju tas-sigurtà (avvenimenti ta' fsada maġġuri) kienet aktar baxxa fil-grupp ta' rivaroxaban (1.1% (26/2412)) milli fil-grupp ta' enoxaparin/VKA (2.2% (52/2405)) b'HR ta' 0.493 (CI ta' 95%: 0.308 - 0.789).
Swedish: På grund av minskad absorptionsgrad är den orala biotillgängligheten för 20 mg-tabletten 66 % på fastande mage.
Maltese: Minħabba grad imnaqqas ta' assorbiment kienet determinata bijodisponibilità orali ta' 66% għall-pillola ta' 20 mg taħt kundizzjonijiet ta' sawm.
Swedish: Xarelto 10 mg tabletter rivaroxaban
Maltese: Xarelto 10 mg pilloli rivaroxaban
Swedish: Incidens (100 patient-år)
Maltese: Rata ta' avveniment (100 pt-yr)
Swedish: Förhöjt LDHA, förhöjt lipasA, förhöjt amylasA
Maltese: Żjieda fl-LDHA, żjieda fillipaseA, żjieda fl-amylaseA
Swedish: (För patienter med nedsatt njurfunktion, se avsnitt 4.4).
Maltese: (Għall-pazjenti b'indeboliment renali: ara sezzjoni 4.4).
Swedish: Xarelto 2,5 mg två gånger dagligen kombinerat med acetylsalicylsyra 100 mg en gång dagligen, N=9152 n (kum.
Maltese: Xarelto 2.5 mg bid flimkien ma' ASA 100 mg od, N=9152 n (Riskju kumulattiv %)
Swedish: Total VTE 18 (1,1 %) Större VTE 4 (0,2 %) Symtomatisk VTE
Maltese: VTE totali VTE maġġuri 4 (0.2%) 33 (2.0%) <0.001 6 (0.6%)
Swedish: Symtomatisk återkommande DVT
Maltese: DVT sintomatika u rikorrenti
Swedish: Behandling av djup ventrombos (DVT) och lungemboli (LE), och förebyggande av återkommande DVT och LE hos vuxna.
Maltese: Trattament ta' trombożi fil-vini tal-fond (DVT) u ta' emboliżmu pulmonari (PE), u prevenzjoni ta' DVT u PE rikorrenti fl-adulti.
Swedish: Xarelto 20 mg tabletter rivaroxaban
Maltese: Xarelto 20 mg pilloli rivaroxaban
Swedish: Byte från Xarelto till vitamin K-antagonister (VKA)
Maltese: Bidla minn Xarelto għall-Antagonisti tal-Vitamina K (VKA)
Swedish: CNS, PNS, psyk.
Maltese: CNS, PNS, Psych.
Swedish: Kompatibiliteter
Maltese: Kompatibilitajiet
Swedish: Genomskinlig PVC/aluminium.
Maltese: PVC opak/Aluminju.
Swedish: Laboratorios Andromaco SA, Doctor Zamenhof 36, 29027 Madrid, Spain
Maltese: Laboratorios Andromaco SA, Doctor Zamenhof 36, 29027 Madrid, Spanja
Swedish: Metabola/endokrina
Maltese: Metaboliku/Endokrinali
Swedish: Gastro-intestinala
Maltese: Gastro-intestinali
Swedish: Uppgifter från bilaga, tabell 2.7.4.1.1
Maltese: Data from Appendix - Dejta minn Appendiċi Table 2.7.4.1.1 - Tabella 2.7.4.1.1
Swedish: Nycomed Italy S.r.l., Via Carducci 125, Edificio A, 20099 Sesto San Giovanni, Italy
Maltese: Nycomed Italy S.r.l., Via Carducci 125, Edificio A, 20099 Sesto San Giovanni, L-Italja
Swedish: Terapeutiska indikationer - osteoartrit (OA)
Maltese: Indikazzjoni terapewtika - osteoartrite (OA)
Swedish: Euro-Labor SA, Rua Alfredo da Silva no16, 2610-016 Amadora, Portugal
Maltese: Euro-Labor SA, Rua Alfredo da Silva no16, 2610-016 Amadora, Il-Portugall
Swedish: Nycomed SEFA, Jaama 55B, 63308 Pölva, Estonia
Maltese: Nycomed SEFA, Jaama 55B, 63308 Pölva, L-Estonja
Swedish: Nycomed Hellas S.A., 196 Kifissias Avenue, 15231 Athens, Greece
Maltese: Nycomed Hellas S.A., 196 Kifissias Avenue, 15231 Athens, Il-Greċja
Swedish: Incidensen per dos var: 17,0 % (8 mg), 27,0 % (12 mg) och 22,7 % (16 mg).
Maltese: L-inċidenza skond id-doża kienet: 17.0% (8mg), 27.0% (12mg) u 22.7% (16mg).
Swedish: Nycomed AB, Tegeluddsvägen 17-21, 102 53 Stockholm, Sweden
Maltese: Nycomed AB, Tegeluddsvägen 17-21, 102 53 Stockholm, L-Iżvezja
Swedish: Lornoxikam har visat kompatibilitet med 0,9 % NaCl, 5 % dextros (glukos) och Ringers lösning.
Maltese: Lornoxicam wera kompatibbiltà ma' 0.9% NaCl, 5% dekstrows (glukows) u soluzzjoni ta' Ringer.
Swedish: Behandling av reumatoid artrit har godkänts av 16 av 16 medlemsstater (AT, BE, CZ, DE, DK, EE, ES, GR, HU, IT, LT, LV, PT, SE, UK).
Maltese: It-trattament ta' artrite b'rewmatiżmu ġie approvat minn 16/16-il Stat Membru (AT, BE, CZ, DE, DK, EE, ES, GR, HU, IT, LT, LV, PT, SE, UK).
Swedish: Av det totala antalet patienter erhöll 57,8 % (7 046 av 12 192) lornoxikam (se tabell nedan).
Maltese: Min-numru total ta' pazjenti, 57.8% (7,046/12,192) ingħataw lornoxicam (ara t-Tabella hawn taħt).
Swedish: Sällsynta: Förvirring, nervositet, agitation.
Maltese: Konfużjoni, nervożiżmu, aġitazzjoni.
Swedish: Mannitol, trometamol, dinatriumedeteat.
Maltese: Mannitol, Trometamol, Disodium edetate
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000).
Maltese: Mhux komuni (≥1/1000, <1/100); rari (≥1/10,000, <1/1,000);
Swedish: Immunsystemet Sällsynta: Överkänslighet.
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Rari: Sensittività eċċessiva.
Swedish: Filmdragering: Titandioxid (E171) Talk
Maltese: Titanium dioxide (E171) Talc
Swedish: Lornoxikam Placebo
Maltese: Lornoxicam - Lornoxicam Placebo
Swedish: Nycomed Pharma GmbH, Edisonstrasse 16, 85716 Unterschleissheim, Germany
Maltese: Nycomed Pharma GmbH, Edisonstrasse 16, 85716 Unterschleissheim, Il-Ġermanja
Swedish: Infektioner och infestationer Sällsynta: Faryngit.
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet Rari: Farinġite.
Swedish: Metaanalys 3:
Maltese: Meta-analiżi 3:
Swedish: Sällsynta: Dermatit, purpura.
Maltese: Dermatite, pupura.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för lornoxikam är 90-100 %.
Maltese: Ilbijodisponibbilta' assoluta ta' lornoxicam hija 90-100 %.
Swedish: Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, 4000 Roskilde, Denmark
Maltese: Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, 4000
Swedish: CYP2C9 är inblandat i biotransformationen av lornoxikam.
Maltese: CYP2C9 huwa involut f'din il-bijotrasformazzjoni ta' lornoxicam.
Swedish: Behandling av osteoartrit har godkänts av 14 av 16 medlemsstater (AT, BE, CZ, DE, DK, ES, GR, HU, LT, LV, PT, SE, UK).
Maltese: It-trattament ta' osteoartrite ġie approvat minn 14/16-il Stat Membru (AT, BE, CZ, DE, DK, ES, GR, HU, LT, LV, PT, SE, UK).
Swedish: Nycomed Christians, Gentsesteenweg 615, 1080 Brussels, Belgium
Maltese: Nycomed Christians, Gentsesteenweg 615, 1080
Swedish: Clearance hos äldre patienter, över 65 år, är 30-40 % lägre.
Maltese: F'pazjenti anzjani 'l fuq minn 65 sena, l-eliminazzjoni hija mnaqqsa bi 30-40%.
Swedish: Metaanalys 1
Maltese: Meta-analiżi 1
Swedish: Indikation
Maltese: Indication
Swedish: Tabell
Maltese: Tabella
Swedish: TOTPAR = total smärtlindring, SPID = summan av skillnader i smärtintensitet, IMP = helhetsintryck
Maltese: TOTPAR = serħan totali mill-uġigħ, SPID = total tad-differenzi fl-intensità ta' l-uġigħ, IMP = impressjoni globali
Swedish: IM/oral användning
Maltese: IM/orali
Swedish: 1 set innehåller:
Maltese: Sett 1 jinkludi:
Swedish: Absorptionen av lornoxikam (beräknat på AUC) kan reduceras upp till 20%.
Maltese: L-assorbiment ta' lornoxicam (ikkalkolat fuq AUC) jista' jitnaqqas sa 20 %.
Swedish: 28802 Alcalá de Henares, Madrid, Spain
Maltese: M-300, Km 30,500. 28802 Alcalá de Henares, Madrid, Spanja
Swedish: Nycomed UK Ltd., The Magdalen Centre Oxford Science Park, OX4 4GA Oxford, United Kingdom
Maltese: Nycomed UK Ltd., The Magdalen Centre Oxford Science Park, OX4 4GA Oxford, Ir-Renju Unit
Swedish: Hjälpämnen: Laktos 94 mg
Maltese: Lactose 90 mg
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Natriumhydrogenkarbonat Vattenfri kalciumhydrogenfosfat Lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa Hydroxipropylcellulosa Kalciumstearat
Maltese: Cellulose, microcrystalline Sodium hydrogen carbonate Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Low substituted hydroxypropylcellulose
Swedish: Den andra metaanalysen omfattade sju studier (CT01, CT02, CT03, CT14, CT32, CT78 och CT85) med oralt givet lornoxikam och omfattade totalt 1 581 patienter.
Maltese: It-tieni meta-analiżi inkludiet seba' studji (CT01, CT02, CT03, CT14, CT32, CT78 u CT85) b'lornoxicam applikat oralment li flimkien kienu jinkludu 1581 pazjent.
Swedish: - Kända inducerare och hämmare av CYP2C9 isoenzymer: Lornoxikam (liksom andra NSAIDpreparat som är beroende av cytokrom P450 2C9 (CYP2C9 isoenzym)) har interaktioner med kända inducerare och hämmare av CYP2C9 isoenzymer (se avsnitt 5.2, Biotransformation).
Maltese: - Indutturi u inibituri magħrufin ta' isoenzimi CYP2C9: Lornoxicam (bħal NSAIDs oħrajn li jiddependu fuq iċ-ċitokroma P450 2C9 (isoenzim CYP2C9)) għandu interazzjonijiet ma' indutturi u inibituri magħrufin ta' isoenzimi CYP2C9 (ara sezzjoni 5.2 Bijotrasformazzjoni).
Swedish: Storbritannien Nycomed UK Ltd., The Magdalen Centre Oxford Science Park, OX4 4GA Oxford, United Kingdom
Maltese: Ir-Renju Unit Nycomed UK Ltd., The Magdalen Centre Oxford Science Park, OX4 4GA Oxford, Ir-Renju Unit
Swedish: Lornoxikam
Maltese: Lornoxicam
Swedish: Liksom för alla NSAID-preparat var gastro-intestinala (GI) händelser mest frekventa (14 %) följt av centrala nervsystemet (CNS), perifera nervsystemet (PNS), psykiatriska (Psyk) (6 %), övriga (2 %), helkropp (2 %) och hud (1 %).
Maltese: Fir-rigward ta' l-NSAIDs kollha, episodji gastro-intestinali (GI) kienu l-aktar frekwenti (14%) segwiti b'sistema nervuża ċentrali (CNS), Sistema nervuża periferali (PNS), Psikjattriċi (Psych) (6%), Oħrajn (2%), il-Ġisem sħiħ (2%) u l-Ġilda (15).
Swedish: Studie CTX 87 uteslöts eftersom enkeldoser på 4-20 mg LNX administrerades i.m.
Maltese: L-Istudju CTX 87 ġie eskluż peress li dożi singoli ta' 4-20 mg LNX ġew amministrati i.m.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Povidon K 30
Maltese: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Povidone K 30
Swedish: Låg 8 mg 12 mg 16 mg Hög Totalt Låg 8 mg 12 mg 16 mg Hög Total t
Maltese: Total Baxx 8mg 12mg 16mg Għoli TotalTotal
Swedish: Studier som ingick i metaanalyserna Använda parametrar
Maltese: Studji inklużi fil-meta-analżi Parametri wżati
Swedish: Lornoxikam testades i 34 smärtstudier med 7 761 patienter.
Maltese: Lornoxicam ġie ttestjat f'34 studju fuq l-uġigħ b'7,761 pazjent.
Swedish: De klassiska reumatologiska sjukdomarna undersöktes i 26 studier med 3 621 patienter: 12 studier av reumatoid artrit (RA), 8 studier av osteoartrit (OA), 3 av båda indikationerna och 3 av övriga reumatologiska indikationer (dvs. Bechterews sjukdom, icke-artritisk reumatism and akut gikt).
Maltese: Id-disturbi rewmatoloġiċi klassiċi kienu investigati f'26 studju bi 3,621 pazjent: 12-il studju fuq l-artrite b'rewmatiżmu (RA), 8 studji fuq l-osteoartrite (OA), 3 fiż-żewġ indikazzjonijiet u 3 f'indikazzjonijiet rewmatoloġiċi oħrajn (jiġifieri ankylosing spondylitis (AKS), rewmatiżmu mhux bl-artrite u gotta akuta).
Swedish: Psykiska störningar
Maltese: Disturbi viżivi
Swedish: Efter oral administrering utsöndras cirka 50% i faeces och 42% via njurarna, i huvudsak som 5-hydroxylornoxikam.
Maltese: Wara amministrazzjoni orali madwar 50% joħroġ ma' l-ippurgar u 42% permezz tal-kliewi, l-aktar bħala 5hydroxylornoxicam.
Swedish: Behandling av osteoartrit har inte godkänts av 2 av 16 medlemsstater (EE, IT).
Maltese: It-trattament ta' l-osteoartrite ma ġiex approvat minn 2/16-il Stat Membru (EE, IT).
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 5, 6, och 10 set.
Maltese: Settijiet ta' 1, 5, 6, 10.
Swedish: Farmakokinetiska egenskaper - avsnitt 5.2
Maltese: Tagħrif farmakokinetiku - Sezzjoni 5.2
Swedish: Sällsynta: Melena, hematemes, stomatit, esofagit, gastroesofageal reflux, dysfagi, aftös stomatit, glossit, perforerat peptiskt sår.
Maltese: Melina, ħematemeżiżi, stomatite tal-afta, osofaġite, refluss gastroosofagali, disfaġja, stomatite ta' l-afta, glossite, ulċera peptika perforata.
Swedish: Uppgifter från tabell 2.13 i Klinisk säkerhetsrapport av den 21 december 2001
Maltese: Data mit-tabella 2.13 fir-Rapport dwar is-Sigurtà Klinika, datat il-21 ta' Diċmebru 2001
Swedish: Säkerhetsdatabas, antal patienter och exponering Säkerhetsdatabasen (SDB) inbegrep alla lornoxikamstudier under ledning av Nycomed Pharma (studier utförda av tredje part uteslöts) och omfattade totalt 12 570 patienter av vilka 7 427 erhöll lornoxikam.
Maltese: Database ta' sigurtà, numru ta' pazjenti u espożizzjoni Id-database ta' sigurtà (SDB) inkludiet l-istudji ta' lornoxicam kollha taħt il-kontroll ta' Nycomed Pharma (studji mwettqin minn terzi ġew esklużi) magħmula minn total ta' 12,570 pazjent li minnhom 7,427 irċevew Lornoxicam.
Swedish: Studie CT85 använde endast en enda oral dos på 8 mg LNX p.o.
Maltese: L-istudju CT85 uża biss doża orali singola ta' 8 mg LNX p.o.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Icke-steroida antiinflammatoriska/antireumatiska medel, NSAID, oxikamer ATC-kod: M01AC05
Maltese: Prodotti anti-infjammatorji u antirewmatiċi, mhux-sterojdi, oxicams Kodiċi ATC:
Swedish: - Beta-receptorblockerare: Nedsatt antihypertensiv effekt.
Maltese: - Imblokkaturi beta-adrenerġiċi:
Swedish: Den spädda lösningens osmolaritet är cirka 328 mosmol/kg och pH-värdet är cirka 8,7
Maltese: L-osmolarità tas-soluzzjoni rikostitwita hija madwar 328 mosmol/kg u l-pH huwa madwar 8.7.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för Xefo Akut filmdragerade tabletter är 90-100 % vilket är ekvivalent med Xefo filmdragerad tablett.
Maltese: Il-bijodisponibbiltа' assoluta ta' Xefo Rapid pilloli miksijin b'rita hija 90-100 % li hija ekwivalenti għal Xefo pilloli miksijin b'rita.
Swedish: Varaktigheten av blindad behandling var 4 veckor för studierna CT18 och CT80 samt 12 veckor för CT33 och CT63.
Maltese: CT18 u CT80 u 12-il ġimgħa għal CT33 u CT63.
Swedish: Lornoxikam metaboliseras fullständigt och cirka 2/3 elimineras via levern och 1/3 via njurarna som inaktiv substans.
Maltese: Lornoxicam huwa metabilzzat għal kollox, u bejn wieħed u ieħor 2/3 jiġi eliminat permezz tal-fwied u 1/3 permezz tal-kliewi bħala sustanza inattiva.
Swedish: 4 mg
Maltese: 4 mg/ml
Swedish: - Äldre patienter över 65 år: Kontroll av njur- och leverfunktion rekommenderas.
Maltese: - Pazjenti anzjani 'l fuq minn 65 sena: Huwa rakkomandat monitoraġġ tal-funzjoni tal-kliewi u talfwied.
Swedish: Mycket sällsynta: Ödem och bullösa reaktioner, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys.
Maltese: Rari ħafna: Edema u reazzjonijiet bullużi, sindromu ta' Stevens-Johnson, nekroliżi epidermali tossika
Swedish: Terapeutiska indikationer - smärta
Maltese: Indikazzjoni terapewtika - uġigħ
Swedish: Blister:
Maltese: Tifsira:
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen Kärna:
Maltese: 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi
Swedish: Intag av lornoxikam vid måltider minskar Cmax med cirka 30% och ökar Tmax från 1,5 till 2,3 timmar.
Maltese: Teħid simultanju ta' lornoxicam ma' l-ikel inaqqas Cmax b'bejn wieħed u ieħor 30 % u Tmax jiżdied minn 1.5 sa 2.3 sigħat.
Swedish: Mindre vanliga: Utslag, pruritus, hyperhidros, erytematösa utslag, urtikaria, alopeci.
Maltese: Mhux komuni: Raxx, ħakk tal-ġilda, iperidrożi, raxx eritematiku, urtikarja, alopeċja.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer uppnås efter cirka 30 minuter.
Maltese: Ilkonċentrazzjonijiet massimi fil-plażma jintlaħqu wara bejn wieħed u ieħor 30 minuta.
Swedish: Uppgifter från 103 kliniska studier ingick i säkerhetsdatabasen, bland annat 57 dubbelblindstudier, 4 enkelblindstudier och 50 öppna studier av vilka 8 var uppföljning till randomiserade studier.
Maltese: Dejta minn 103 studju kliniku ġiet inkluża fl-SPD inkluż 57 studju double-blind, 4 studji single-blind u 50 studju miftuħ li minnhom 8 kienu follow-up għal studji meħudin b'mod każwali.
Swedish: Indikation lornoxikamdos
Maltese: Indikazzjoni ta' doża lornoxicom
Swedish: Var särskilt försiktig om du tar någon av följande substanser: - cimetidin - antikoagulantia såsom heparin och fenprocoumon - kortikosteroider - metotrexat - litium - immunsuppressiva medel som ciklosporin och takrolimus - hjärtläkemedel som digoxin, ACE-hämmare och beta-receptorblockerande medel - diuretika - kinolonantibiotika - trombocytaggregationshämmande medel - NSAID-preparat såsom ibuprofen och acetylsalicylsyra - SSRI-preparat - sulfonureider - inducerare och hämmare av CYP2C9 isoenzymer.
Maltese: Għandha tingħata attenzjoni partikulari jekk qed tieħu xi waħda minn dawn is-sustanzi: - Cimetidine - Antikoagulanti bħal ħeparina, phenprocoumon - Kortikosterojdi - Methotrexate - Litju - Aġenti immunosoppressivi bħal ċiklosporina, takrolimus - Mediċina tal-qalb bħal dijossina, inibituri ACE, imblokkaturi beta-adrenerġiċi - Dijuretiċi - Antibijotiċi quinolone - Aġenti anti-plejtlits - NSAIDs bħal ibuprofen, acetylsalicylic acids - SSRI - Sulphonylureas - Mediċini indutturi u inibituri ta' isoenzimi ta' CYP2C9
Swedish: Lornoxikam, 4 och 8 mg, filmdragerade tabletter
Maltese: Lornoxicam, 4 & 8 mg, pilloli miksijin b'rita
Swedish: - Andra NSAID-preparat: Ökad risk för gastrointestinal blödning.
Maltese: - NSAIDs oħrajn: Żjieda fir-riskju ta' fsada gastrointestinali.
Swedish: Plasmaproteinbindingen för lornoxikam är 99% och inte koncentrationsberoende.
Maltese: Ir-rabta tal-proteina tal-plażma ma' lornoxicam hija 99% u mhux dipendenti fuq il-konċentrazzjoni.
Swedish: Vatten för injektionsvätska, 2 ml: genomskinlig glasampull
Maltese: Ilma għall-injezzjoni, 2 ml: Ampolla ċara tal-ħġieġ
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning har tillämpat PhVWP-kärninformationen för NSAIDpreparat när det gäller gastrointestinal säkerhet, hudreaktioner och kardiovaskulär säkerhet (oktober 2005).
Maltese: Il-MAH applika l-informazzjoni prinċipali tal-PhVWP għall-NSAIDs fir-rigward tas-sigurtà gastrointestinali, reazzjonijiet tal-ġilda u sigurtà karjovaskulari (Ottubru 2005).
Swedish: Lornoxikam metaboliseras i stor omfattning i levern, primärt till inaktivt 5-hydroxylornoxikam via hydroxylering.
Maltese: Lornoxicam huwa ferm immetabolizzat fil-fwied, primarjament għal 5-hydroxylornoxicam inattiv bl-idrossilazzjoni.
Swedish: Ingen första passageeffekt har observerats.
Maltese: Reference source not found..
Swedish: Se bipacksedeln för övriga hjälpämnen.
Maltese: Kien hemm inqas osservazzjonijiet ta' gastrite.
Swedish: Lornoxikam Rapid, 8 mg, filmdragerade tabletter
Maltese: Lornoxicam Rapid, 8 mg, pilloli miksijin b'rita
Swedish: Endast i 2 av 7 studier användes en 16 mg dos och endast i 1 av 7 studier användes en 32 mg dos.
Maltese: 2/7 studji biss inkludew doża ta' 16 mg u 1/7 studji biss inkluda doża ta' 32 mg.
Swedish: Elimineringshalveringstiden är 3-4 timmar.
Maltese: Il-half-life medja ta' l-eliminazzjoni hija 3-4 sigħat.
Swedish: Inga skillnader observerades beträffande SPID-parametern.
Maltese: Ma ġew osservati ebda differenzi fir-rigward tal-parametru SPID.
Swedish: Tillgängliga data är otillräckliga för att utesluta en sådan risk för lornoxikam.
Maltese: M'hemmx biżżejjed informazzjoni biex jiġi eskluż tali riskju għal lornoxicam.
Swedish: Lornoxikam har ingen effekt på vitala tecken (t.ex. kroppstemperatur, andningsfrekvens, hjärtfrekvens, blodtryck, EKG, spirometri).
Maltese: Lornoxicam m'għandu l-ebda effett fuq sinjali vitali (eż. temperatura tal-ġisem, rata respiratorja, pressjoni tad-demm, ECG, spirometrija).
Swedish: Njurfunktionen ska övervakas under kombinationsbehandling.
Maltese: Waqt trattament kombinat il-funzjoni tal-kliewi għandha tkun immonitorata.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mindre vanliga: Rinit.
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Mhux komuni: Rinite.
Swedish: Ingick i analys
Maltese: Inkluż fl-analiżi
Swedish: Metaanalysen omfattade endast 3 studier av visdomstandskirurgi (CT01, CT14, CT78) med oralt givet lornoxikam.
Maltese: Il-meta-analiżi inkludiet biss 3 studji dwar l-operazzjoni fuq it-tielet sinna fuq wara tal-ħalq (CT01, CT14, CT78) b'Lornoxicam applikat oralment.
Swedish: För förvaring efter beredning, se avsnitt 6.3.
Maltese: Għall-kundizzjonijiet ta' ħżin tal-prodott rikostitwit ara s-sezzjoni 6.3.
Swedish: Farmakodynamiska egenskaper - avsnitt 5.1
Maltese: Tagħrif farmakodinamiku - Sezzjoni 5.1
Swedish: Graviditet och amning - avsnitt 4.6
Maltese: Tqala u Treddigħ - Sezzjoni 4.6
Swedish: - Metotrexat: Ökad serumkoncentration av metotrexat.
Maltese: Konċentrazzjoni miżjuda ta' methotrexate fis-serum.
Swedish: Rekommendationer i produktresumén Kontraindikationer - avsnitt 4.3
Maltese: Kontra-indikazzjonijiet -Sezzjoni 4.3
Swedish: Lornoxikam 8 mg två gånger dagligen är minst lika effektivt som diklofenak 50 mg tre gånger dagligen och naproxen 500 mg två gånger dagligen.
Maltese: Lornoxicam 8mg bid huwa effettiv mill-inqas daqs diclofenac 50mg tid u naproxen 500mg bid.
Swedish: Sällsynta: Onormal leverfunktion.
Maltese: Funzjoni tal-fwied anormali.
Swedish: Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat
Maltese: Croscarmellose sodium Magnesium stearate Rita:
Swedish: De vanligaste observerade biverkningarna av NSAID-preparat är av gastrointestinal natur.
Maltese: L-aktar episodji avversi komuni osservati ta' NSAIDs huma oriġinarjament gastrointestinali.
Swedish: Beredd lösning: En ml innehåller 4 mg lornoxikam
Maltese: Soluzzjoni rikostitwita: 1ml fih 4 mg ta' lornoxicam
Swedish: Lornoxikam finns som filmdragerade tabletter 4 mg och 8 mg, snabbfrisättande filmdragerade tabletter 8 mg och som pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 4 mg/ml för intramuskulär och intravenös injektion.
Maltese: Lornoxicam huwa disponibbli bħala pilloli miksijin b'rita 4 mg u 8 mg, pilloli miksijin b'rita ta' 8 mg għal rilaxx rapidu, u bħala trab u solvent għal soluzzjoni għal injezzjoni ta' 4 mg/ml għal injezzjoni ġol-muskoli u ġol-vina.
Swedish: Artros och reumatoid artrit
Maltese: Osteoartrite u Artrite b'rewmatiżmu
Swedish: Mindre vanliga: Förhöjda leverfunktionstester, SGPT (ALAT) eller SGOT (ASAT).
Maltese: Mhux komuni: Żjieda fit-testijiet tal-funzjoni tal-fwied SGPT (ALT) jew SGOT (AST).
Swedish: Filmdragering: Makrogol Titandioxid (E171) Talk
Maltese: Macrogol, Titanium dioxide (E171), Talc, Hypromellose.
Swedish: - Kortikosteroider: Ökad risk för gastrointestinal ulceration eller blödning (se avsnitt 4.4).
Maltese: - Aġenti anti-plejtlits: Żjieda fir-riskju ta' fsada gastrointestinali (ara sezzjoni 4.4).
Swedish: Öron och balansorgan Mindre vanliga: Vertigo, tinnitus.
Maltese: Disturbi fil-widnejn u fis-sistema labirintika Mhux komuni: Vertigo, tinnite.
Swedish: Lornoxikam (Xefo med synonymer) är ett icke-steroidalt antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) som tillhör oxikamgruppen, vilket godkänts och marknadsförs för behandling av måttlig till svår smärta.
Maltese: Lornoxicam (Xefo u ismijiet assoċjati tiegħu) huwa droga kontra n-nefħiet mhux sterojdjali (NSAID) tal-klassi oxicam approvat u kummerċjalizzat għat-trattament ta' uġigħ moderat għal gravi.
Swedish: - Sulfonureider: Ökad risk för hypoglykemi.
Maltese: - Sulphonylureas: Riskju ogħla ta' ipogliċemija .
Swedish: Sällsynta: Asteni.
Maltese: Rari ħafna:
Swedish: Nycomed Austria GmbH, St. Peter Strasse 25, 4020 Linz, Austria
Maltese: Peter Strasse 25, 4020 Linz, L-Awstrija
Swedish: Nefrotoxicitet för cyklosporin kan förstärkas via effekter som medieras av renala prostaglandiner.
Maltese: Nefrotossiċità ta' ċiklosporine tista' tissaħħaħ permezz ta' effetti kkunsidrati ta' prostaglandin renali.
Swedish: POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o.
Maltese: POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o. Tel.
Swedish: Neopharmed Gentili S.rp.lA.
Maltese: Ιtalia Neopharmed Gentili S.p.A.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 mars 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 20 januari 2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' Jannar 2012