FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. joulukuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 14. toukokuuta 2014
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 14. svibnja 2014.
Finnish: Lääkäri haluaa ehkä tutkia, kuinka vaikea maksasairautesi on, ennen kuin hän päättää, voitko käyttää tätä lääkettä.
Croatian: Liječnik će možda procijeniti težinu bolesti jetre prije nego odluči možete li uzimati ovaj lijek.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla tässä potilasryhmässä eikä annossuosituksia voida antaa.
Croatian: Nema dostupnih podataka o primjeni u toj populaciji i ne mogu se dati preporuke za doziranje.
Finnish: • Rakeet täytyy sekoittaa veteen ennen käyttöä.
Croatian: • Granule se prije primjene moraju pomiješati s vodom.
Finnish: Tämä voi johtaa siihen, että HI-virus muuttuu vastustuskykyiseksi Isentressille ja tulee vaikeammaksi hoitaa.
Croatian: To može značiti da je virus HIV-a postao otporan na Isentress i postaje ga teže liječiti.
Finnish: Älä lopeta lääkkeen ottamista, koska:
Croatian: Nemojte ga prestati uzimati zbog sljedećih razloga:
Finnish: Muut saatavana olevat lääkemuodot ja vahvuudet
Croatian: Dodatni dostupni oblici i jačine
Finnish: Älä pureskele, murskaa äläkä halkaise tabletteja, koska se voi muuttaa lääkkeen pitoisuutta elimistössäsi.
Croatian: Nemojte žvakati, drobiti niti lomiti tablete jer to može promijeniti razinu lijeka u tijelu.
Finnish: Jos otat liian monta tablettia, ota yhteys lääkäriin.
Croatian: Ako uzmete previše tableta, javite se liječniku.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Isentress
Croatian: Drugi lijekovi i Isentress
Finnish: Siirtyminen raltegraviiriin
Croatian: Prelazak na raltegravir
Finnish: Geometrinen variaatiokerroin.
Croatian: Geometrijski koeficijent varijacije.
Finnish: Virus tuottaa entsyymiä, jota kutsutaan HIV-integraasiksi.
Croatian: Virus proizvodi enzim koji se naziva HIV integraza.
Finnish: Yleisyysluokat ovat yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Finnish: Mitä Isentress on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Isentress i za što se koristi
Finnish: • Voit pyytää lääkäriltä tai apteekista luettelon lääkkeistä, joilla on yhteisvaikutuksia Isentressin kanssa.
Croatian: • Od svog liječnika ili ljekarnika možete zatražiti popis lijekova za koje postoji mogućnost interakcije s lijekom Isentress.
Finnish: Lääkäri saattaa harkita Isentress-annoksen suurentamista, jos käytät rifampisiinia.
Croatian: Liječnik će možda razmisliti o povećanju doze lijeka Isentress ako uzimate rifampicin.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, Muut viruslääkkeet, ATC-koodi: J05AX08.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje sustavnih virusnih infekcija, ostali antivirotici, ATK oznaka: J05AX08.
Finnish: Kun tarvittava määrä lääkettä on annettu, sekoitusastiaan jäljelle jäänyttä suspensiota ei saa käyttää uudelleen, vaan se pitää hävittää.
Croatian: Nakon primjene potrebnog volumena, preostala suspenzija u čaši za miješanje ne može se ponovno upotrijebiti te se mora zbrinuti.
Finnish: Kaksi tablettia kerran vuorokaudessa
Croatian: Dvije tablete jedanput na dan
Finnish: metadonin AUC ↔ metadonin Cmax ↔
Croatian: metadon AUC ↔ metadon Cmax ↔
Finnish: Tarkista uudelleen ruiskun vesimäärä.
Croatian: Ponovno provjerite količinu vode u štrcaljki.
Finnish: Nämä suhteelliset osuudet ovat noin 3-6 kertaa matalampia kuin raltegraviirin vapaa fraktio plasmassa.
Croatian: Ti proporcionalni medijani približno su 3 do 6 puta niži od slobodne frakcije raltegravira u plazmi.
Finnish: TÄRKEÄÄ: Jos lapsi ei ota koko määrättyä annosta tai sylkee osan siitä pois, ota yhteyttä lääkäriin ohjeiden saamiseksi.
Croatian: VAŽNO: Ako Vaše dijete ne popije cijelu propisanu dozu ili ispljune jedan dio, nazovite svog liječnika i pitajte ga što učiniti.
Finnish: Tablettien puolittamista on kuitenkin pyrittävä välttämään.
Croatian: Ipak, treba izbjegavati lomljenje tablete.
Finnish: Pysäytä siihen kohtaan, joka vastaa lapsellesi määrättyä annosta.
Croatian: Stanite kada dođete do linije koja odgovara dozi propisanoj Vašem djetetu.
Finnish: Potilaille on kerrottava, etteivät nykyiset retroviruslääkkeet paranna HIV-infektiota eikä niiden ole osoitettu estävän HI-viruksen tarttumista muihin ihmisiin veren välityksellä.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da sadašnja antiretrovirusna terapija neće izliječiti HIV infekciju i nije dokazano da ona sprječava prijenos virusa HIV-a na druge krvlju.
Finnish: Vaihe 7. Sekoita Isentress ja vesi
Croatian: 7. korak: Promiješajte Isentress i vodu
Finnish: • Jos kuitenkin on seuraavan annoksen aika, jätä unohtamasi annos väliin ja jatka tavallisen annostuksen mukaan.
Croatian: • Međutim, ako je već vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite uzimati lijek prema uobičajenom rasporedu.
Finnish: Jos näillä potilailla havaitaan maksasairauden pahenemiseen viittaavia merkkejä, on harkittava hoidon keskeyttämistä tai lopettamista.
Croatian: Pojave li se u tih bolesnika znakovi pogoršanja bolesti jetre, mora se razmotriti privremen ili trajan prekid liječenja.
Finnish: Taulukossa 9 on esitetty kohortin 2 vastasyntyneiden farmakokineettiset parametrit syntymähetkellä ja kahden viikon iässä.
Croatian: Tablica 9 prikazuje farmakokinetičke parametre za novorođenčad u Kohorti 2 nakon rođenja i u dobi od 2 tjedna.
Finnish: • Varmista, että lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja kertoo sinulle, kuinka sekoitat ja annat oikean annoksen lapselle.
Croatian: • Pobrinite se da Vam liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra objasne kako pripremiti točnu dozu i dati je djetetu.
Finnish: ISENTRESS-oraalisuspension suositeltu annos täysiaikaisina syntyneille (syntymästä 4 viikon ikäisille [28 päivää]*)
Croatian: Preporučena doza lijeka ISENTRESS za oralnu suspenziju za terminsku novorođenčad (od rođenja do dobi od 4 tjedna [28 dana])*
Finnish: Lääkkeet käyttöaiheen mukaan Yhteisvaikutus (mekanismi, jos tunnettu)
Croatian: Lijekovi po terapijskim područjima Interakcija (mehanizam, ako je poznat)
Finnish: Jos unohdat ottaa Isentressin
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Isentress
Finnish: Kaikki tulehdusoireet on tutkittava ja aloitettava hoito tarvittaessa.
Croatian: Bilo koje simptome upale treba procijeniti i po potrebi započeti liječenje.
Finnish: Käytä kelloa tai sekuntikelloa 45 sekunnin mittaamiseksi.
Croatian: Mjerite 45 sekundi satom ili štopericom.
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos sinulla on aikaisemmin ollut maksaongelmia, myös B- tai C-hepatiitti.
Croatian: Obavijestite liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako ste ranije već imali tegoba s jetrom, uključujući hepatitis B ili C.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle oikean annoksen jokaisen vastaanottokäynnin yhteydessä lapsen punnitsemisen jälkeen.
Croatian: Liječnik će Vam reći točnu dozu pri svakom kontrolnom pregledu, nakon što izvaže dijete.
Finnish: Ikääntyneet
Croatian: Starije osobe
Finnish: • rifampisiinia (lääke, jota käytetään joidenkin infektioiden, kuten tuberkuloosin, hoitoon)
Croatian: • rifampicin (lijek za liječenje nekih zaraznih bolesti poput tuberkuloze)
Finnish: 2-18-vuotiaat lapset ja nuoret
Croatian: Djeca i adolescenti u dobi od 2 do 18 godina
Finnish: • Isentress-annos riippuu lapsen iästä ja painosta, joten se muuttuu ajan kuluessa.
Croatian: • Količina lijeka Isentress ovisi o djetetovoj dobi i tjelesnoj težini, pa će se s vremenom mijenjati.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on aikaisemmin ollut masennusta tai psyykkinen sairaus.
Croatian: Obavijestite liječnika ako ste imali depresiju ili neku psihijatrijsku bolest.
Finnish: Syntymähetki48 tuntia
Croatian: Rođenje - 48 sati
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin alat antaa tätä lääkettä lapsellesi, sillä se sisältää tärkeitä tietoja.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete davati ovaj lijek svom djetetu jer sadrži važne podatke.
Finnish: • Ennen kuin annat Isentress-valmistetta lapselle, tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä.
Croatian: • Prije nego što date Isentress svome djetetu, provjerite rok valjanosti.
Finnish: Varmista, että noudatat lääkärin antamia ohjeita.
Croatian: Obavezno slijedite liječnikove upute.
Finnish: Jos lopetat Isentressin oton On tärkeää, että otat Isentressiä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Croatian: Ako prestanete uzimati Isentress Važno je da Isentress uzimate točno onako kako Vas je uputio liječnik.
Finnish: (metalli-ionien kelatointi)
Croatian: (kelacija iona metala)
Finnish: Huom: Jos äiti on ottanut ISENTRESS-valmistetta 2-24 tuntia ennen synnytystä, imeväisen ensimmäinen annos on annettava 24-48 tunnin kuluessa syntymästä.
Croatian: Ako je majka uzela ISENTRESS 2 - 24 sata prije poroda, novorođenčetu prvu dozu treba dati 24 - 48 sati nakon poroda.
Finnish: Heitehuimaus voi vaikuttaa joidenkin potilaiden ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn (ks. kohta 4.8).
Croatian: Omaglica može utjecati na sposobnost nekih bolesnika da upravljaju vozilima i rade sa strojevima (vidjeti dio 4.8).
Finnish: Taulukossa 1 ovat yhteisvaikutustutkimusten kaikki käytettävissä olevat tulokset sekä yhteiskäyttöä koskevat suositukset.
Croatian: Tablica 1 sadrži sve dostupne podatke iz ispitivanja interakcija s preporukama za istodobnu primjenu.
Finnish: Katso annostusohjeet taulukosta 2 (ks. kohta 5.1).
Croatian: Pogledajte Tablicu 2 za odgovarajuće doziranje (vidjeti dio 5.1).
Finnish: Isentress pysäyttää tämän entsyymin toiminnan.
Croatian: Isentress onemogućuje djelovanje tog enzima.
Finnish: Nämä tulokset osoittavat, että raltegraviiri ei ole CYP3A4:n induktori eikä estäjä, eikä sen siis odoteta vaikuttavan niiden lääkkeiden farmakokinetiikkaan, jotka ovat CYP3A4:n substraatteja.
Croatian: Ovi rezultati pokazuju da raltegravir nije ni induktor ni inhibitor CYP3A4 i stoga se ne očekuje da utječe na farmakokinetiku lijekova koji su supstrati CYP3A4.
Finnish: Tablettien puolittamista on kuitenkin pyrittävä välttämään, mikäli mahdollista.
Croatian: Ipak, lomljenje tableta treba izbjegavati kad god je to moguće.
Finnish: Pyörittele sekoitusastiaa varovasti 45 sekunnin ajan pyörivällä liikkeellä sekoittaaksesi veden ja rakeet.
Croatian: Nježno vrtite čašu za miješanje kružnim pokretima tijekom 45 sekundi kako bi se granule pomiješale s vodom.
Finnish: Vaihteluun vaikuttavia tekijöitä voivat olla erot aterian yhteydessä tapahtuvassa annostelussa ja muut samanaikaiset lääkkeet.
Croatian: Uzroci varijacija mogu uključivati razlike u istodobnoj primjeni s hranom i drugim lijekovima.
Finnish: • Ota pakkauksesta yhteen annokseen tarvittavat välineet ja laita ne puhtaalle pinnalle.
Croatian: • Izvadite sav pribor koji Vam je potreban za pripremu 1 doze i položite ga na čistu površinu:
Finnish: Raltegraviirin tai muiden epäilyksenalaisten lääkeaineiden käytön lopettamisen viivästyminen vaikean ihottuman ilmaantumisen jälkeen voi johtaa hengenvaaralliseen reaktioon.
Croatian: Oklijevanje s obustavom primjene raltegravira ili drugih suspektnih lijekova nakon pojave teškog osipa može dovesti do reakcija opasnih po život.
Finnish: Muut haittavaikutukset lapsilla ja nuorilla • hyperaktiivisuus.
Croatian: Dodatne nuspojave u djece i adolescenata • hiperaktivnost.
Finnish: • Kun Isentress-lääkkeesi ovat loppumassa, hae lisää lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: • Kada se Vaša zaliha lijeka Isentress približi kraju, nabavite novu količinu od svog liječnika ili ljekarnika.
Finnish: Muista, että Isentress ei paranna HIV-infektiota.
Croatian: Zapamtite da Isentress neće izliječiti HIV infekciju.
Finnish: • tipranaviiria/ritonaviiria (retroviruslääkkeitä).
Croatian: • tipranavir/ritonavir (antiretrovirusni lijekovi).
Finnish: Raltegraviiria annettiin yhdessä optimoidun perushoito-ohjelman kanssa.
Croatian: Raltegravir se primjenjivao s optimiziranom osnovnom terapijom.
Finnish: Älä kaada sitä viemäriin.
Croatian: Nemojte ga izliti u sudoper.
Finnish: Aikuiset ja pediatriset potilaat
Croatian: Odrasli i pedijatrijska populacija
Finnish: Siksi annostuksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Croatian: Stoga nije potrebno prilagođavati dozu.
Finnish: Tärkein verenkierrossa todettu aine oli raltegraviiri, jonka osuus oli noin 70 % radioaktiivisesta kokonaisannoksesta.
Croatian: Glavni cirkulirajući spoj bio je raltegravir koji je činio oko 70% ukupne radioaktivnosti.
Finnish: Täytä sininen ruisku vedellä
Croatian: 3. korak: Napunite plavu štrcaljku vodom
Finnish: Tee kaikista lääkkeistäsi luettelo, jota voit näyttää lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle.
Croatian: Napravite popis svih lijekova koje uzimate kako biste ga mogli pokazati svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Mutageenisuutta ja klastogeenisuutta arvioivien tavanomaisten geenitoksisuustutkimusten tulokset olivat negatiivisia.
Croatian: Standardna ispitivanja genotoksičnosti radi procjene mutagenosti i klastogenosti bila su negativna.
Finnish: Siksi yhteiskäyttöä ei suositella (ks. kohta 4.5).
Croatian: Stoga se njihova istodobna primjena ne preporučuje (vidjeti dio 4.5).
Finnish: Viruksen alatyyppi B muu kuin B
Croatian: Podtipovi virusa osim skupine B
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan, 100 mg
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom za 100 mg
Finnish: Valitse tarvitsemasi ruisku
Croatian: 9. korak: Odaberite štrcaljku koja Vam je potrebna
Finnish: VIHREÄ
Croatian: ZELENA
Finnish: Raltegraviirin laskettu terminaalinen puoliintumisaika on noin 9 tuntia, lyhyemmän alfa-vaiheen puoliintumisajan (~1 tunti) selittäessä suureksi osaksi AUC-arvon.
Croatian: Prividan poluvijek raltegravira je oko 9 sati, s kraćim poluvijekom alfa faze (~1 sat) koja uvjetuje veći dio AUC-a.
Finnish: Työnnä mäntää hitaasti ylöspäin, jotta ilma tulee ulos.
Croatian: Polako pritisnite klip da izbacite zrak.
Finnish: Vanhemmat ja/tai lapsen hoitajat pitää ohjeistaa lukemaan Käyttöohjeet-kirjanen ennen ISENTRESS rakeet oraalisuspensiota varten -valmisteen sekoittamista ja antamista lapsipotilaille.
Croatian: Roditelje i/ili skrbnike treba uputiti da pročitaju knjižicu s uputama za primjenu prije pripreme i primjene ISENTRESS granula za oralnu suspenziju pedijatrijskim bolesnicima.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa antasideista, joita voit käyttää.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom o drugim antacidima koje možete uzimati.
Finnish: • väsymys, epätavallinen väsymys tai heikkous, kuume
Croatian: • umor, neuobičajen umor ili slabost; vrućica
Finnish: Seoksen kuuluu näyttää samealta.
Croatian: Mješavina mora izgledati mutno.
Finnish: Pese ruiskut, männät ja sekoituastiat käsin lämpimällä vedellä ja astianpesuaineella.
Croatian: Ručno operite štrcaljke, klipove i čašu za miješanje toplom vodom i deterdžentom za pranje posuđa.
Finnish: Osteonekroosin oireita ovat nivelten jäykkyys, särky ja kipu (erityisesti lonkissa, polvissa ja olkapäissä) ja liikkumisvaikeudet.
Croatian: Znakovi osteonekroze su ukočenost zglobova, bolovi u zglobovima (osobito u kuku, koljenu i ramenu) i poteškoće pri kretanju.
Finnish: Useimmat virukset, jotka eristettiin potilailta sen jälkeen kun raltegraviirihoito oli osoittautunut tehottomaksi, olivat huomattavan resistenttejä raltegraviirille, mikä johtui kahden tai useamman mutaation ilmaantumisesta integraasissa.
Croatian: Većina virusa izoliranih iz bolesnika koji nisu odgovarali na liječenje raltegravirom imala je visok stupanj rezistencije na raltegravir zbog pojave dvije ili više mutacija u integrazi.
Finnish: Ruoka näyttää lisäävän farmakokineettistä vaihtelua tyhjään mahaan annettuihin annoksiin verrattuna.
Croatian: Čini se da hrana povećava farmakokinetičku varijabilnost lijeka u odnosu na primjenu natašte.
Finnish: • Oraalisuspensio on annettava potilaalle 30 minuutin kuluessa sen valmistamisesta.
Croatian: • Granule za oralnu suspenziju moraju se dati bolesniku unutar 30 minuta nakon pripreme
Finnish: Lääkäri on määrännyt sinulle Isentressiä pitämään HIV-infektiosi hallinnassa.
Croatian: Liječnik Vam je propisao Isentress da pomogne HIV infekciju držati pod kontrolom.
Finnish: Raltegraviirin vaikutus muiden lääkeaineiden farmakokinetiikkaan
Croatian: Učinak raltegravira na farmakokinetiku drugih lijekova
Finnish: Hoidon aikana yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat päänsärky, pahoinvointi ja vatsakipu.
Croatian: Najčešće prijavljivane nuspojave tijekom liječenja bile su glavobolja, mučnina i bol u abdomenu.
Finnish: Jos vettä on vähemmän kuin 10 ml, laita ruiskun kärki takaisin veteen ja vedä mäntä 10 ml:n kohdalle.
Croatian: Ako je manja od 10 ml, ponovno uronite vrh štrcaljke u vodu i povlačite klip dok ne dođete do oznake za 10 ml.
Finnish: (lisääntynyt liukoisuus)
Croatian: (povećana topljivost)
Finnish: Huomaa ennen Isentress-valmisteen lisäämistä:
Croatian: Napomena prije dodavanja lijeka Isentress:
Finnish: Vaihe 10. Mittaa Isentress
Croatian: 10. korak: Odmjerite Isentress
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa suuri osa potilaista sai optimoidun peruslääkehoidon osana atatsanaviiria ja/tai tenofoviiridisoproksiilifumaraattia, molempia lääkeaineita, jotka suurentavat raltegraviirin pitoisuutta plasmassa.
Croatian: Iz kliničkih ispitivanja velik je udio bolesnika u sklopu optimizirane osnovne terapije primao atazanavir i/ili tenofovirdizoproksilfumarat, oba lijeka koji povisuju koncentraciju raltegravira u plazmi.
Finnish: Tabletteja ei pidä pureskella, murskata eikä halkaista, koska tällöin farmakokineettisen profiilin oletetaan muuttuvan.
Croatian: Tablete se ne smiju žvakati, drobiti niti lomiti zbog očekivanih promjena u farmakokinetičkom profilu.
Finnish: Kasvainten muodostuminen saattaa johtua lääkkeen paikallisesta kertymisestä ja/tai aspiraatiosta nenän/nenänielun limakalvoon letkuruokintana suun kautta annetun annostelun aikana ja sitä seuranneesta kroonisesta ärsytyksestä ja tulehduksesta.
Croatian: Te su novotvorine mogle nastati zbog aspiracije i/ili lokalnog nakupljanja lijeka na sluznici nosa/nazofarinksa tijekom izravne primjene lijeka putem sonde i posljedične kronične iritacije i upale.
Finnish: Lääkäri voi kertoa, onko turvallista käyttää Isentressiä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.
Croatian: Liječnik će Vam reći je li sigurno primjenjivati lijek Isentress s drugim lijekovima.
Finnish: HIV-RNA > 100 000 kopiota/ml
Croatian: HIV-RNK > 100 000 kopija/ml
Finnish: Raltegraviirin prekliiniset toksisuustutkimukset, joihin kuuluu farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, kehitystoksisuutta ja nuoriin eläimiin kohdistuvaa toksisuutta koskevia konventionaalisia tutkimuksia, on tehty hiirillä, rotilla, koirilla ja kaniineilla.
Croatian: Neklinička toksikološka ispitivanja raltegravira, uključujući konvencionalna ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, razvojne toksičnosti i juvenilne toksičnosti provedena su na miševima, štakorima, psima i kunićima.
Finnish: Vedä männät ulos käyttämistäsi ruiskuista.
Croatian: Izvadite klipove iz svih štrcaljki koje ste koristili.
Finnish: Potilaat olivat saaneet aikaisemmin keskimäärin 12 retroviruslääkettä (mediaani) keskimäärin 10 vuoden ajan (mediaani).
Croatian: Bolesnici su prethodno liječeni s 12 antiretrovirusnih lijekova u trajanju od 10 godina (medijan).
Finnish: IMPAACT P1066 on vaiheen I/II avoin monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida raltegraviirin farmakokineettistä profiilia, turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa lasten HIV-infektion hoidossa.
Croatian: IMPAACT P1066 je otvoreno multicentrično ispitivanje faze I/II, za procjenu farmakokinetičkog profila, sigurnosti, podnošljivosti i djelotvornosti raltegravira u djece inficirane HIV-om.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Croatian: Nositelj odobrenja i proizvođač
Finnish: Alle 4 viikon ikäisillä annossuosituksissa on otettu huomioon nopeasti lisääntyvä UGT1A1 aktiivisuus ja lääkeainepuhdistuma syntymän ja 4 viikon iän välillä.
Croatian: Kod preporučene doze za novorođenčad mlađu od 4 tjedna uzeto je u obzir brzo povećanje aktivnosti enzima UGT1A1 i klirensa lijeka od rođenja do 4. tjedna života.
Finnish: • ahdistuneisuuden tunne, sekavuuden tunne, masentunut mieliala, mielialan muutokset, paniikkikohtaus
Croatian: • osjećaj tjeskobnosti; osjećaj smetenosti; depresivno raspoloženje; promjene raspoloženja; napadaj panike
Finnish: Käytä Isentress 30 minuutin kuluessa sekoittamisesta.
Croatian: Nakon što pomiješate Isentress, primijenite ga unutar 30 minuta.
Finnish: • psyykkinen häiriö
Croatian: • mentalni poremećaj
Finnish: • On tavallista, että sekoitusasiaan jää hieman Isentress-valmistetta.
Croatian: • Obično u čaši za miješanje preostane određena količina pripremljenog lijeka Isentress.
Finnish: Käytettäessä muiden lääkkeiden kanssa, Isentress voi vähentää HI-viruksen määrää (kutsutaan "viruskuormaksi") veressäsi ja lisätä CD4-solujen määrää (nämä ovat veren valkosoluja, jotka ylläpitävät immuunijärjestelmän normaalia toimintaa ja auttavat taistelussa infektioita vastaan).
Croatian: Kada se primjenjuje s drugim lijekovima, Isentress može smanjiti količinu HIV-a u krvi (ta se količina naziva "virusno opterećenje") i povećati broj CD4 stanica (vrste bijelih krvnih stanica koje imaju važnu ulogu u održavanju zdravog imunološkog sustava kako bi se mogao boriti protiv zaraze).
Finnish: Muista mennä jokaiselle lääkärikäynnille, jotta lapsi saa oikean annoksen!
Croatian: Obavezno idite na sve liječničke preglede kako bi Vaše dijete dobivalo točnu dozu!
Finnish: Annossuositukset perustuvat annokseen noin 1,5 mg/kg/annos.
Croatian: Preporuke za doziranje temelje se na približnoj dozi od 1,5 mg/kg.
Finnish: Yleensä suositellaan, ettei HIV-infektion saaneiden äitien pitäisi imettää lapsiaan HIV-tartunnan välttämiseksi.
Croatian: Općenito se ne preporučuje da majke zaražene HIV-om doje svoju djecu kako bi se izbjegao prijenos HIV-a.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan, 25 mg
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom za 25 mg
Finnish: • suositeltua suuremman lääkeannoksen ottaminen.
Croatian: • uzimanje većih količina lijeka od preporučenih.
Finnish: Rategraviirin turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu ennenaikaisesti syntyneillä (ennen raskausviikkoa 37 syntyneet) eikä vastasyntyneillä, joilla on alhainen syntymäpaino (< 2000 g).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost raltegravira u nedonoščadi (< 37 tjedana gestacije) i novorođenčadi male porođajne težine (< 2000 g) nisu ustanovljene.
Finnish: Annoksen muuttamista ei pidetä tarpeellisena hoidettaessa potilaita, joilla UGT1A1-entsyymin toiminta on heikentynyt geneettisen polymorfismin vuoksi.
Croatian: Smatra se da nije potrebno prilagođavati dozu lijeka u bolesnika sa smanjenom aktivnošću enzima UGT1A1 zbog genetskog polimorfizma.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Isentressiä.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Isentress.
Finnish: Raltegraviiri on heikko orgaanisen anionien kuljettajaproteiini (OAT) 1:n (IC50 on 109 µM) ja OAT3:n (IC50 on 18,8 µM) estäjä in vitro.
Croatian: In vitro, raltegravir je slabi inhibitor transportera organskih aniona (OAT) 1 (IC50 od 109 µM) i OAT3 (IC50 od 18,8 µM).
Finnish: Vastaavia muutoksia ei havaittu kaniineilla.
Croatian: Slični učinci nisu zapaženi kod kunića.
Finnish: Siirrä tämä männän osa oikeaan kohtaan ruiskussa
Croatian: Pomaknite ovaj dio klipa do odgovarajuće oznake na štrcaljki
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Isentressiä
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Isentress
Finnish: Vaikeita, mahdollisesti hengenvaarallisia, ja kuolemaan johtavia ihoreaktioita on raportoitu potilailla, jotka käyttävät raltegraviiria, useimmissa tapauksissa samanaikaisesti muiden näihin reaktioihin yhdistettyjen lääkevalmisteiden kanssa.
Croatian: Teške kožne reakcije koje mogu ugroziti život ili imati smrtni ishod prijavljene su u bolesnika koji uzimaju raltegravir, u većini slučajeva istodobno s drugim lijekovima čija je primjena povezana s tim reakcijama.
Finnish: ISENTRESS 600 mg tablettia ei ole tutkittu lapsipotilaiden hoidossa (ks. kohta 4.2).
Croatian: ISENTRESS 600 mg tablete nisu se ispitivale u pedijatrijskih bolesnika (vidjeti dio 4.2).