FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een stijging van elektronische veiligheidsrapportages - zowel voor individuele gevallen (ICSR's) als voor vermoede gevallen van onverwachte ernstige bijwerkingen (SUSAR's) - ten behoeve van de databank EudraVigilance voor alle geneesmiddelen, ongeacht het vergunningentraject.
Danish: (formodede uventede og alvorlige bivirkninger) til EudraVigilance-databasen for alle lægemidler, uanset hvordan godkendelsen foretages
Dutch: 2-4 maart
Danish: 2.-4. marts
Dutch: 3.6 Arbitrages en communautaire verwijzingen
Danish: 3.6 Voldgifter og henvisninger af sager til Fællesskabet
Dutch: Loopbaan: De heer Pott bekleedde van 1972 tot 1989 een aantal onderwijs- en onderzoeksposten; zo was hij onder meer onderzoeker bij het Instituut voor Vredesonderzoek en Veiligheidsbeleid van de
Danish: Karriereforløb: 1972-1989 beklædte Andreas Pott en række undervisnings- og forskningsstillinger, bl.a. som forskningsstipendiat ved Instituttet for Fredsforskning og Sikkerhedspolitik ved Hamborgs universitet.
Dutch: De prestatie-indicatoren voor deze doelstelling zijn: o het percentage samenvattingen van adviezen dat gepubliceerd is op het moment van publicatie van het persbericht dat na de CVMP-vergadering wordt vrijgegeven.
Danish: Præstationsindikatorer for denne målsætning er: o antal procent af resuméer af udtalelser, der er offentliggjort på tidspunktet for offentliggørelsen af pressemeddelelsen efter CVMP mødet.
Dutch: CHMP-werkgroep Geneesmiddelenbewaking
Danish: CHMP-arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning
Dutch: Een degelijk systeem vormt namelijk het fundament voor een effectief documentbeheer bij het Bureau en voor het publiceren van essentiële bedrijfsinformatie op de EMEAwebsite.
Danish: Gennemførelsen af det elektroniske dokumentstyringssystem er fortsat et prioriteret område på området for dokumentstyring og offentliggørelse, da det er grundstenen for en effektiv dokumentstyring i agenturet og offentliggørelse af centrale forretningsmæssige oplysninger på webgrænsefladen.
Dutch: (ingevolge artikel 34 van Richtlijn 2001/82/EG) of in het belang van de Gemeenschap en in verband met veiligheidskwesties (ingevolge de artikelen 35 en 40 van Richtlijn 2001/82/EG).
Danish: Indbringelser iværksættes enten for at opnå harmonisering inden for Fællesskabet af de vilkår for tilladelse af lægemidler, der allerede er tilladt af medlemsstaterne (artikel 34 i direktiv 2001/82/EF), eller af hensyn til Fællesskabets interesse og i sikkerhedsrelaterede spørgsmål (artikel 35 og 40 i direktiv 2001/82/EF).
Dutch: De harmonisatieactiviteiten omvatten ook het ontwikkelen van GMP-richtsnoeren voor experimentele geneesmiddelen die als genof celtherapie worden gebruikt.
Danish: Dette harmoniseringsarbejde vil omfatte udvikling af retningslinjer for GMP på præparater anvendt inden for gen- og celleterapi.
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd als arts en chirurg aan de Universiteit van Rome.
Danish: Uddannelse: Uddannet i medicin og kirurgi ved Roms universitet.
Dutch: 19 februari 1954 Duitse nationaliteit
Danish: februar 1954, tysk statsborger
Dutch: Vastgestelde adviezen (output)
Danish: Afgivne udtalelser (output)
Dutch: Eenheid Beoordeling van geneesmiddelen voor menselijk gebruik vóór de vergunningverlening
Danish: Afdelingen for Vurdering af humanmedicinske Lægemidler før Godkendelse
Dutch: Hij sloot langlopende contracten als management consultant tot januari 1997 toen hij overstapte naar het
Danish: Som managementkonsulent påtog han sig langsigtede opgaver frem til januar 1997, hvor han blev ansat i EMEA.
Dutch: Selectieprocedures Dienstreizen Salarissen
Danish: Udvælgelsesprocedurer Tjenesterejser, fordringer
Dutch: Brussel.
Danish: Dublin.
Dutch: 2.6 Arbitrages en communautaire verwijzingen
Danish: 2.6 Voldgifter og henvisninger af sager til Fællesskabet
Dutch: Hij kwam op 1 mei 2002 in dienst van het EMEA.
Danish: EMEA den 1. maj 2002.
Dutch: 10-12 mei
Danish: 10.-12. maj
Dutch: Het regelmatig actualiseren van de EPAR's wat de procedurele en wetenschappelijke aspecten betreft in de fase na vergunningverlening.
Danish: Offentliggørelse af resuméer af udtalelser på tidspunktet for CVMP's vedtagelse Løbende opdatering af EPAR i fasen efter tilladelsen med hensyn til proceduremæssige og videnskabelige aspekter
Dutch: Het bevorderen van het aanvragen van wetenschappelijk advies door de industrie op het gebied van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.
Danish: At tilskynde den veterinærmedicinske lægemiddelindustri til at gøre brug af videnskabelig rådgivning
Dutch: het consolideren van het nieuwe personeelsstatuut; het verbeteren van het systeem voor ‘activity based budgeting'; het uitvoeren van een professioneel opleidingsbeheer voor de continue ontwikkeling van vakbekwaamheden, waarbij rekening gehouden dient te worden met de uitgebreidere wetenschappelijke taken van het Bureau; het uitvoeren en beheren van wervingsprocedures;
Danish: Forbedring af det aktivitetsbaserede budgetplanlægningssystem Styring af videreuddannelse med henblik på løbende kompetenceudvikling og under hensyntagen til agenturets udvidede rolle på det videnskabelige område
Dutch: Postdoctorale kwalificaties in tropische geneeskunde klinisch onderzoek en epidemiologie.
Danish: Har efter kandidateksamen taget flere eksaminer i tropemedicin, klinisk forskning og epidemiologi.
Dutch: CPMP Guideline on parametric release Mogelijke herziening na stabilisatie van de ICH-initiatieven m.b.t. Q8 en
Danish: CPMP Guideline on parametric release Eventuel revision, når ICH's initiativer om Q8 og Q9 er blevet stabiliseret, på trin 2 (i samarbejde med GMPinspektørerne)
Dutch: CHMP-werkgroep Bloedproducten
Danish: CHMP-arbejdsgruppen vedrørende blodpræparater
Dutch: Indien herziening noodzakelijk is wordt deze waarschijnlijk in 2005 vrijgegeven voor overleg en in 2006 voltooid
Danish: Hvis det er nødvendigt med en revision, forventes den sendt til høring i 2005 og færdigudarbejdet i
Dutch: 3 GENEESMIDDELEN VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK 3.1 Wetenschappelijk advies
Danish: 2.12 Koordineringsgruppe 3 VETERINÆRLÆGEMIDLER 3.1 Videnskabelig rådgivning 3.2 Indledende vurdering
Dutch: Het toezicht houden op de beoordelingsprocedures voor PMF's en VAMF's en het herzien van deze procedures op basis van de opgedane ervaringen.
Danish: At vurdere PMF- og VAMF-dossiererne inden for de frister, der er fastlagt i lovgivningen At overvåge vurderingsprocedurerne for PMF og VAMF og at gennemgå procedurerne på grundlag af de indhøstede erfaringer
Dutch: De prestatie-indicator voor deze doelstelling is het percentage aanvragen dat binnen een termijn van negentig dagen is geëvalueerd.
Danish: Præstationsindikatoren for denne målsætning er procenten af ansøgninger, der vurderes inden for 90-dages fristen.
Dutch: Verwacht wordt dat het aantal internationale activiteiten zal toenemen als gevolg van de grotere rol van het Bureau in de uitgebreide Europese Unie, waardoor ook bij toezichthoudende instanties van buiten de EU de belangstelling voor de werkzaamheden van het EMEA zal toenemen.
Danish: Tendenser: Agenturets styrkede rolle i en udvidet Europæisk Union skaber en stigende interesse i agenturets arbejde fra tredjelandes kontrolmyndigheder, hvilket indebærer, at det internationale samarbejde forventes at blive intensiveret yderligere
Dutch: Het uitvoeren van een actieplan voor de samenwerking tussen het EMEA en de FDA krachtens de geheimhoudingsovereenkomsten en een zorgvuldig toezicht op alle acties die op basis van dit plan worden uitgevoerd.
Danish: Gennemførelse af retningslinjen for videnskabelige udtalelser inden for samarbejdet med WHO Gennemførelse af en handlingsplan for samarbejde mellem EMEA og US Food and Drug Administration under fortrolighedsaftalerne, og tæt overvågning af alle indsatsområder indeholdt i denne plan
Dutch: 2-4 februari geen vergadering in augustus
Danish: Intet møde i august
Dutch: Richtsnoer wordt in 2005 voltooid
Danish: Retningslinje afsluttes i 2005
Dutch: Wordt in 2005 opnieuw vrijgegeven voor overleg
Danish: Sendes til ny høring i 2005
Dutch: het invoeren van een nieuwe vergoedingsregeling; het invoeren van een nieuw boekhoudsysteem;
Danish: Gennemførelse af et nyt regnskabssystem
Dutch: Mobiliteit personeel
Danish: Ændringer i personale
Dutch: Het ondersteunen van de implementatieactiviteiten op het gebied van inspecties van goede klinische praktijken (GCP's) krachtens Richtlijn 2001/20/EG van het Europees Parlement en de Raad van 4 april 2001 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten inzake de toepassing van goede klinische praktijken bij de uitvoering van klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de Richtlijn van de Commissie inzake GCP's, en met name het ondersteunen van de uitvoering van de tweede fase van de EudraCT-databank
Danish: 2001/20/EF om lægemidler til human brug og direktivet om anvendelse af god klinisk praksis, og navnlig gennemførelsen af anden fase af EudraCT-databasen
Dutch: EU, en een centraal toegelaten geneesmiddel is per definitie identiek in alle lidstaten.
Danish: definition identisk i alle medlemsstater.
Dutch: Speciale EU-bijdrage voor weesgeneesmiddelen
Danish: Særligt EU-tilskud til lægemidler til sjældne sygdomme
Dutch: Naar verwachting zullen in 2005 ongeveer 1 700 ICSR's uit de EU elektronisch worden ontvangen via de EudraVigilance-module die bedoeld is voor de fase na vergunningverlening.
Danish: Det forventes, at der vil blive modtaget ca. 1 700 ICSR fra EU elektronisk gennem
Dutch: In 2004 werd hij herkozen tot vice-voorzitter.
Danish: Han blev genvalgt som næstformand i 2004.
Dutch: Het in nauwe samenwerking met de nationale bevoegde instanties verbeteren van de algehele kwaliteit van het Europese regelgevingsstelsel door wetenschappelijke expertise van hoog niveau en een betrouwbaar systeem voor kwaliteitsbewaking beschikbaar te stellen.
Danish: At fremme kvaliteten af EU's kontrolsystem overordnet set ved at stille videnskabelig sagkundskab og et tilstrækkeligt kvalitetssikringssystem til rådighed i tæt samarbejde med de nationale kompetente myndigheder
Dutch: Naar verwachting zal het aantal vervolgaanvragen in 2005 tot acht stijgen.
Danish: Antallet af produktserieudvidelser forventes at stige, med skønnede otte ansøgninger for 2005.
Dutch: Het opstellen van transparantie- en communicatiestrategieën en relevante beleidsmaatregelen waarin is vastgelegd welke informatie op welk tijdstip en op welke wijze wordt gepubliceerd.
Danish: Nedsættelse af en arbejdsgruppe med lægemiddelstyrelsescheferne for spørgsmål vedrørende gennemsigtighed og informationsformidling i netværket Udarbejdelse af strategier for gennemsigtighed og informationsformidling samt politikker i forbindelse hermed, som definerer, hvordan, hvorledes og hvilken information, der skal offentliggøres
Dutch: Het verbeteren van de kwaliteit en de wetenschappelijke en regelgevingsconsistentie van de resultaten van de wetenschappelijke beoordeling van arbitrages en verwijzingen.
Danish: At forbedre kvaliteten, samt den forskriftsmæssige og videnskabelige overensstemmelse, af resultatet af den videnskabelige behandling.
Dutch: Het verbeteren van de kwaliteit van de wetenschappelijke en regelgevingsconsistentie bij de beoordeling van vervolgaanvragen en bij wijzigingen en overdrachten van handelsvergunningen, en het in acht nemen van de voorgeschreven termijnen.
Danish: At forbedre kvaliteten og den forskriftsmæssige og videnskabelige konsistens i vurderingen af ansøgninger om produktserieudvidelser, ændringer i og overførsler af markedsføringstilladelser,
Dutch: Postdoctoraalstudies cardiologie en endocrinologie.
Danish: Studier efter kandidateksamen inden for kardiologi og endokrinologi.
Dutch: Gepromoveerd in de organische chemie aan de Vrije Universiteit van Berlijn.
Danish: PhD i organisk kemi fra Freie Universität Berlin.
Dutch: CVMP-werkgroep Immunologische preparaten
Danish: CVMP Immunologicals Working Party
Dutch: EU-instellingen en registratiezaken
Danish: EU's institutioner og retsforskrifter
Dutch: Opleiding: Apotheker gepromoveerd in de natuurwetenschappen (farmacognosie) aan de Universiteit van Saarbrücken.
Danish: Uddannelse: Farmaceut, doktorgrad i naturvidenskab (farmakognosi ) fra universitetet i Saarbrücken.
Dutch: Mevrouw Leivers stapte in februari 1996 over naar het EMEA en werd daar benoemd tot plaatsvervangend sectorhoofd in juni 2001.
Danish: Melanie Leivers blev ansat i EMEA i februar 1996 og udnævnt til vicesektionsleder i juni 2001.
Dutch: o het percentage samenvattingen van adviezen dat gepubliceerd is op het moment van publicatie van het persbericht dat na de CVMP-vergadering wordt vrijgegeven.
Danish: o antal procent af resuméer af udtalelser, der er offentliggjort på tidspunktet for offentliggørelsen af pressemeddelelsen efter CVMP mødet.
Dutch: De activiteiten op administratief gebied hebben onder andere betrekking op het beheren van de ontvangsten, uitgaven en boekhouding op basis van de bestaande voorschriften en reglementen, het verzorgen van wervingsprocedures en het managen van en leiding geven aan (gedetacheerd) personeel.
Danish: Aktiviteterne på administrationsområdet vedrører en række funktioner, som omfatter indtægts-, udgiftsstyring og regnskaber i henhold til eksisterende regler og forskrifter, gennemførelse af ansættelsesprocedurer, personalestyring og -administration og administration af udlånt personale, samt tilvejebringelse og drift af de fornødne infrastrukturtjenester, der skal sikre, at agenturets fungerer effektivt.
Dutch: Als een direct gevolg van specifieke aanvragen van houders van handelsvergunningen wordt verwacht dat de verdere extrapolatie van bestaande MRL's naar andere soorten gecontinueerd zal worden in overeenstemming met het beleid van het CVMP inzake kleine indicaties en kleinere diersoorten.
Danish: Det forventes, at der fortsat vil blive foretaget en ekstrapolering af eksisterende maksimale grænseværdier til yderligere arter inden for rammerne af CVMP's politik om mindre udbredte sygdomme og mindre arter som en direkte reaktion på specifikke ansøgninger fra indehavere af markedsføringstilladelser
Dutch: AIDES Fédération Nationale.
Danish: Var generaldirektør for AIDES Fédération Nationale 1992-1998.
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd als apotheker BSc (Pharm) Masters degree in de farmacie onderzoeksgebied micro-inkapseling Trinity College Dublin.
Danish: Uddannelse: Bachelorgrad i farmaci (BSc) og mastergrad i farmaci inden for forskning i mikroindkapsling fra Trinity College i Dublin.
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd als arts aan de Universiteit van Parijs.
Danish: Uddannelse: Uddannet som læge ved Paris' universitet.
Dutch: opgenomen (zie boven)
Danish: Medtages i revideret Bind 9 (se ovenfor)
Dutch: Herziening wordt in 2005 overwogen
Danish: Revision overvejes i 2005
Dutch: Op het gebied van de administratie, de begroting, het personeel en de voorschriften en reglementen voor de financiering, controle en boekhouding is een intensieve samenwerking met de Commissie en de Rekenkamer noodzakelijk.
Danish: (budgetmyndigheden), samt med Kommissionen og Revisionsretten, om spørgsmål i forbindelse med administration, budget, personale, samt regler og forskrifter om finansielle spørgsmål, revision og regnskaber.
Dutch: Loopbaan: Van 1973 to 1979 was Prof. Wahlroos werkzaam als apotheker en onderzoeker in een aantal apotheken bij de Universiteit van Helsinki en in de farmaceutische industrie.
Danish: Karriereforløb: Fra 1973 til 1979 arbejdede prof. Wahlroos på adskillige apoteker, ved universitetet i
Dutch: Ontvangen/verwachte periodieke veiligheidsrapporten (input)
Danish: Modtagne/skønnede periodisk opdaterede sikkerhedsindberetninger (input)
Dutch: Raam-SPC is in 2004 vrijgegeven voor overleg en wordt in 2005 voltooid
Danish: Core SPC sendt til videre høring i 2004 og færdigudarbejdes i 2005
Dutch: Het uitvoeren van voorbereidende werkzaamheden voor het opstellen van een lijst van kruidensubstanties, kruidenpreparaten en combinaties daarvan voor gebruik in traditionele kruidengeneesmiddelen.
Danish: Centrale initiativer: Indledende arbejde i forbindelse med oprettelsen af listen over plantelægemidler, præparater og blandinger heraf til brug i traditionelle plantelægemidler
Dutch: Opleiding: Talen en taalkunde aan de Universiteit van East Anglia en postacademische opleiding bibliothecaris en informatiewetenschappen aan de Universiteit van Wales.
Danish: oktober 1959, dansk statsborger Uddannelse: Bachelor i sprog og lingvistik ved East Anglia Universitet og studier efter kandidateksamen i biblioteks- og informationsvidenskab ved Wales Universitet.
Dutch: CHMP-werkgroep Veiligheid
Danish: CHMP-arbejdsgruppen vedrørende sikkerhed
Dutch: Het verwerken van kennisgevingen van parallelle distributie en het in acht nemen van de voorgeschreven termijnen.
Danish: At behandle anmeldelser om paralleldistribution i overensstemmelse med EMEA's procedure og under overholdelse af forskriftsmæssige frister
Dutch: Martin Harvey Allchurch hoofd dienst ondersteuning van de directeur en persvoorlichter geb.
Danish: Martin Harvey Allchurch, leder af sektionen for ledelsmæssig støtte og pressesekretær, født 20. oktober 1966, britisk statsborger
Dutch: Zij ging naar het EMEA in januari 2000 en werd benoemd tot hoofd van de sector Wetenschappelijk advies en weesgeneesmiddelen in december 2001.
Danish: Hun blev ansat i EMEA i januar 2000 og udnævnt til leder af sektionen for videnskabelig rådgivning og lægemidler til sjældne sygdomme i december 2001.
Dutch: Vanwege de overeengekomen grotere transparantie zal er naar belanghebbenden toe meer aandacht worden besteed aan de communicatie over de programma's en de daaruit voortvloeiende resultaten.
Danish: Formidling af information om programmer og resultater til interessenter vil stige som følge af den aftalte større gennemsigtighed.
Dutch: Josep Torrent i Farnell voorzitter van het COMP geb.
Danish: Josep Torrent i Farnell, formand for COMP, født 2. maj 1954, spansk statsborger
Dutch: Aanvragen voor eerste beoordeling (input)
Danish: Ansøgninger om indledende evaluering (input)
Dutch: Het verbeteren van het systeem voor kwaliteitsbewaking in verband met de CVMP-procedures aan de hand van de aanbevelingen die gedaan zijn op basis van de CVMP-audit in oktober 2004.
Danish: Efter resultatet af CVMP's revision i oktober 2004 gennemførelse af udvalgets anbefalinger om at styrke kvalitetssikringssystemet i relation til CVMP's procedurer
Dutch: Het implementeren van mechanismen om de veiligheid van geneesmiddelen op basis van de nieuwe wetgeving te optimaliseren.
Danish: At gennemføre mekanismer til optimering af sikkerheden på lægemiddelområdet i den nye lovgivning Centrale initiativer til overholdelse af målsætningerne:
Dutch: 6.3 Documentbeheer en publicaties
Danish: 6.3 EMEA dokumentstyring og offentliggørelse
Dutch: Personeelf
Danish: Personale
Dutch: Europese Commissie en keerde in 1995 terug naar naar het Ministerie van Milieu in Duitsland.
Danish: I 1992 vendte hun tilbage til Tyskland, hvor hun i 1995 blev ansat som videnskabelig fuldmægtig i det tyske Miljøministerium.
Dutch: Ad-hocgroepen GMP- en GCP-inspectiediensten en de gezamenlijke werkgroep
Danish: Ad hoc-grupper om GMP-, GCP-inspektioner og den fælles CHMP/CVMP
Dutch: Geneesmiddelenbeoordeling van het Frans veterinair bureau (AFSSA-ANMV).
Danish: I 1997 blev han udnævnt til leder af Afdelingen for Vurdering af Lægemidler i det franske Veterinærmedicinske Agentur (AFSSA-ANMV).
Dutch: Hij kwam in april 1995 bij het EMEA.
Danish: Ansat i EMEA i april 1995.
Dutch: Zij trad in juli 2002 in dienst van het EMEA als hoofd van de sector Inspecties.
Danish: Hun blev ansat i EMEA som leder af sektionen for tilsyn i juli 2002.
Dutch: Ontvangen betalingen
Danish: Indbetalinger Udbetalinger
Dutch: Momenteel is hij als professor/directeur verbonden aan het Federaal Instituut voor geneesmiddelen en medische apparatuur.
Danish: Beklæder på nuværende tidspunkt en stilling ved "Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte" som direktør og professor.
Dutch: Het trilateraal harmoniseren - samen met de traditionele partners in de EU, Japan en de VS - van de technische voorschriften voor de registratie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik (ICH en VICH).
Danish: Direktorat for Lægemiddelkvalitet om programmet for stikprøveudtagning og afprøvning vedrørende centralt godkendte lægemidler Arbejde med agenturets traditionelle samarbejdspartnere om harmoniseringen af forskrifter mellem EU-Japan-USA vedrørende human- og veterinærmedicinske lægemidler (ICH og VICH)
Dutch: Van 1979 tot 1985 was zij werkzaam bij het Deense ministerie van Milieu in eerste instantie als adviseur en daarna als ambtenaar in vaste dienst.
Danish: Hun arbejdede i det danske Miljøministerium fra 1979 til 1985, først som konsulent og senere som embedsmand, før hun flyttede til Miljøkontrollen under Københavns Kommune, hvor hun var til 1988.
Dutch: 6.1 Administratie 6.2 Vergaderingen en conferenties bij het EMEA
Danish: 6.2 Møder og konferencer i EMEA 6.3 Styring og offentliggørelse af EMEA-dokumenter
Dutch: en het biologisch laboratorium van de Vrije Universiteit van Amsterdam (1977-1978).
Danish: Karriereforløb: Arbejdede for fødevareindustrien (1976-1977), arbejdede på det biologiske laboratorium på Amsterdams Frie Universitet (1977-1978).
Dutch: Overige administratieve uitgaven
Danish: Andre personalerelaterede udgifter
Dutch: 8-10 maart
Danish: 8.-10. marts
Dutch: Het EMEA heeft in 2004 zeer veel tijd besteed aan het opstellen van een ‘routekaart', in welk verband nauw overleg heeft plaatsgevonden met de belanghebbenden.
Danish: EMEA gjorde en stor indsats i 2004 for at tilrettelægge en ‘køreplan', som i samarbejde med interessenterne fastlægger agenturets vision for de kommende år og de tiltag, agenturet skal sætte i værk for at forholde sig til de ændrede rammebetingelser, som agenturet er underlagt.
Dutch: Opleiding: Gepromoveerd in de microbiologie aan de Universiteit van Lyon.
Danish: Uddannelse: PhD i mikrobiologi fra Lyons universitet.
Dutch: Het invoeren van de nieuwe procedures die in de nieuwe wetgeving zijn voorzien, te weten procedures voor voorwaardelijke handelsvergunningen, voor versnelde beoordelingen en voor het gebruik van nieuwe geneesmiddelen in schrijnende gevallen.
Danish: Indførelse af følgende nye procedurer som foreskrevet i den nye lovgivning: Betinget markedsføringstilladelse, fremskyndet vurdering og lægemidler med særlig udleveringstilladelse
Dutch: Vanwege het grotere aantal talen na de uitbreiding en de kortere termijnen als gevolg van de nieuwe wetgeving wordt het beheer van de ingediende meertalige productinformatie complexer.
Danish: Stigende kompleksitet ved styringen af flersprogede indgivelser af produktinformation, der skyldes en stigning i antallet af sprog efter udvidelsen og de snævrere tidsfrister, der fastsættes i den nye lovgivning
Dutch: deel uit van het CVMP voor het Verenigd Koninkrijk totdat zij in juli 1997 in dienst van het EMEA
Danish: Hun var britisk medlem af CVMP fra 1996, indtil hun i juli 1997
Dutch: Werkzaamheden beginnen in 2005
Danish: Arbejdet indledes i 2005
Dutch: Het CHMP zal in 2005 elfmaal bijeenkomen.
Danish: CHMP vil afholde 11 møder i 2005.
Dutch: In oktober 2004 aangenomen door de gezamenlijke werkgroep Kwaliteit van het CHMP en het CVMP momenteel onder discussie bij het CVMP
Danish: Vedtaget af EWP i oktober 04, under diskussion i CVMP
Dutch: In 1987 kwam zij als wetenschappelijk administrateur bij het Duitse Milieubureau.
Danish: I 1987 blev hun ansat som videnskabelig fuldmægtig i det tyske Miljøagentur, hvor hun deltog i risikovurderinger af industrikemikalier.
Dutch: Heribert Pittner vice-voorzitter van het HMPC geb.
Danish: Heribert Pittner, næstformand for arbejdsgruppen vedrørende Plantelægemidler, født
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd als scheikundige en apotheker aan de Vrije Universiteit van Berlijn.
Danish: Uddannelse: Uddannet som kemiker og farmaceut ved Freie Universität Berlin.
Dutch: Jill Ashley-Smith hoofd van de sector Procedures handelsvergunning diergeneesmiddelen geb.
Danish: Jill Ashley-Smith, leder af sektionen for veterinærmedicinske markedsføringstilladelser, født 18. december 1962, britisk statsborger