FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Contagens baixas de células sanguíneas (glóbulos brancos, plaquetas) Abuso de determinados medicamentos utilizados para tratar a doença de Parkinson Tentativa de suicídio, sensação de desorientação, aumento das sensações sexuais Movimentos oculares anormais prolongados graves, síndrome de Horner (pálpebra descaída, contração da pupila e diminuição da transpiração num dos lados da face), espasmos das pálpebras
Slovak: Boli hlásené aj nasledujúce vedľajšie účinky, ale šanca, že sa vyskytnú, je neznáma: - nízky počet krviniek (biele krvinky, krvné doštičky), - zneužívanie určitých liekov používaných na liečbu Parkinsonovej choroby, - pokus o samovraždu, pocit dezorientovanosti, zvýšené sexuálne pocity, - závažné dlhotrvajúce nezvyčajné pohyby očí, Hornerov syndróm (poklesnuté viečko, malé zrenice a znížené potenie na jednej strane tváre), zášklby očných viečok, - nezvyčajné dýchanie, - nadmerná tvorba slín alebo tmavo sfarbené sliny, škrípanie zubami, čkanie, - vypadávanie vlasov, vyrážka (vrátane závažnej vyrážky nazývanej Henochova-Schönleinova purpura), tmavo sfarbený pot.
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário da eficácia era a alteração média desde o início do estudo na pontuação na Parte II (atividades da vida quotidiana) da Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS; escala de classificação unificada da doença de Parkinson) mais a pontuação na Parte III (função motora) na Semana 30 ou na conclusão prematura.
Slovak: Jednotnej škály hodnotiacej Parkinsonovu chorobu (UDPRS) plus v skóre motoriky dosiahnutom v III. časti v 30. týždni alebo pri predčasnom ukončení.
Portuguese: Os doentes que receberam o placebo apresentaram uma melhoria média de 0,6 pontos.
Slovak: Pacienti, ktorí užívali placebo, dosiahli priemerné zlepšenie o 0,6 bodu.
Portuguese: Numient levodopa/carbidopa
Slovak: Numient levodopa / karbidopa
Portuguese: EMA/660645/2015 EMEA/H/C/002611
Slovak: EMEA/H/C/002611
Portuguese: Podem ser tomadas com ou sem alimentos mas não devem ser tomadas em simultâneo com refeições com elevado teor proteico, que podem reduzir a absorção do medicamento.
Slovak: Môžu sa užívať bez ohľadu na jedlo, ale nemajú sa užívať súčasne s jedlom s vysokým obsahom proteínov, čo môže znížiť absorpciu.
Portuguese: No início do estudo, ambos os grupos apresentavam períodos «off» de cerca de 36-37 %.
Slovak: U obidvoch skupín tvorili „off-stavy" na začiatku štúdie asi 36-37 %.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Numient podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Numient a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O médico pode, em seguida, aumentar a dose, dependendo da resposta da doença ao tratamento.
Slovak: Lekár môže potom dávku zvýšiť v závislosti od odpovede pacienta na liečbu.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Numient.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Numient.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Numient são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Numient sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Numient.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Numient.
Portuguese: Estes tipos de cápsulas são chamados de cápsulas de libertação modificada.
Slovak: Tieto typy kapsúl sú známe ako kapsuly s riadeným uvoľňovaním.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Numient?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Numient?
Portuguese: A dose inicial em doentes não anteriormente tratados com levodopa é de uma cápsula com 95 mg de levodopa e 23,75 mg de carbidopa, três vezes por dia durante os primeiros três dias.
Slovak: Počiatočná dávka pre pacientov, ktorí v minulosti neužívali levodopu, je jedna kapsula obsahujúca 95 mg levodopy a 23,75 mg karbidopy trikrát denne počas prvých troch dní.
Portuguese: O Numient só pode ser obtido mediante receita médica e está disponível nas seguintes dosagens: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg e 245 mg/61,25 mg. Para mais informações sobre o modo de utilização do Numient, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Slovak: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg a 245 mg/61,25 mg. Viac informácií o použití lieku Numient sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Portuguese: Este estudo analisou até que ponto os tratamentos reduziram o período de tempo em que os doentes apresentam maiores dificuldades de movimento, os chamados períodos «off».
Slovak: Táto štúdia skúmala, o koľko terapie skrátili obdobie, počas ktorého majú pacienti väčšie problémy s pohybom, ktoré sa nazývajú „off-stavy".
Portuguese: Nos doentes com dificuldade em engolir, o conteúdo das cápsulas pode ser espalhado sobre alimentos moles, como puré de maçã, iogurte ou pudim.
Slovak: Pacienti, ktorí majú problémy s prehĺtaním, si môžu obsah kapsúl nasypať na mäkké potraviny, ako je jablkové pyré, jogurt alebo puding.
Portuguese: Após 13 semanas, os doentes a tomarem o Numient apresentaram períodos «off» de cerca de 24 % das horas de vigília em comparação com 30 % das horas de vigília nos doentes a tomarem o medicamento de comparação.
Slovak: Po 13 týždňoch tvorili „off-stavy" u pacientov užívajúcich liek Numient asi 24 % času bdenia v porovnaní s 30 % času bdenia u pacientov užívajúcich porovnávací liek.
Portuguese: O que é o Numient e para que é utilizado?
Slovak: Numient a na čo sa používa?
Portuguese: Num estudo em 381 doentes com doença de Parkinson numa fase precoce, o Numient em diversas doses foi mais eficaz na melhoria dos sintomas do que o placebo (tratamento simulado).
Slovak: V štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 381 pacientov s Parkinsonovou chorobou v počiatočnom štádiu, bol liek Numient v rôznych dávkach účinnejší pri zmiernení symptómov ako placebo (zdanlivý liek).
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves incluem hemorragia no trato gastrointestinal e reações alérgicas, tendo sido notificados como pouco frequentes.
Slovak: K závažnejším vedľajším účinkom patrí krvácanie z čreva a alergické reakcie, ktoré boli hlásené menej často.
Portuguese: Os estudos realizados demonstram que o Numient é eficaz na redução dos sintomas em doentes com doença de Parkinson em fase precoce e tardia.
Slovak: Štúdie dokazujú, že liek Numient je účinný pri zmiernení symptómov u pacientov s Parkinsonovou chorobou v počiatočnom aj neskoršom štádiu.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Numient?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Numient?
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Numient.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Numient bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Portuguese: A associação levodopa/carbidopa é utilizada noutros medicamentos para a doença de Parkinson.
Slovak: Kombinácia levodopy a karbidopy je použitá aj v iných liekoch na Parkinsonovu chorobu.
Portuguese: Contém as substâncias ativas levodopa e carbidopa.
Slovak: Liek obsahuje účinné látky levodopu a karbidopu.
Portuguese: Após 30 semanas, os doentes a tomarem o Numient apresentaram uma melhoria dos sintomas numa média compreendida entre 11,7 e 14,9 pontos (em função da dose) numa escala padrão de sintomas (UPDRS, Unified Parkinson's Disease Rating Scale, parte II e parte III).
Slovak: Numient zlepšili symptómy priemerne o 11,7 až 14,9 bodov (v závislosti od dávky) na štandardnej stupnici symptómov (jednotná stupnica na hodnotenie Parkinsonovej choroby, UPDRS, časť II a časť III).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Numient são náuseas (em 12 % dos doentes), tonturas, dores de cabeça e movimentos involuntários (cada um em 8 % dos doentes) e insónias (em 6 % dos doentes).
Slovak: Numient sú nauzea (u 12 % pacientov), závraty, bolesť hlavy a mimovoľné pohyby (každý vedľajší účinok sa vyskytuje u 8 % pacientov) a insomnia (u 6 % pacientov).
Portuguese: O Numient encontra-se disponível sob a forma de cápsulas a tomar por via oral.
Slovak: Numient je k dispozícii vo forme kapsúl, ktoré sa užívajú ústami.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Numient, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Numient vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: As cápsulas de Numient são tomadas com um copo de água.
Slovak: Kapsuly lieku Numient sa užívajú s vodou.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Numient durante os estudos?
Slovak: Numient boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: Está igualmente contraindicado em doentes a tomarem medicamentos chamados inibidores não seletivos da monoaminoxidase (MAO) ou em doentes com antecedentes de determinadas doenças.
Slovak: Liek nesmú užívať ani pacienti užívajúci lieky známe ako neselektívne inhibítory monoamínooxidázy (MAO), ani pacienti, ktorí majú v anamnéze určité ochorenia a poruchy.
Portuguese: No Numient, uma parte das substâncias ativas é libertada de imediato, enquanto a restante é libertada gradualmente, o que gera níveis mais estáveis de levodopa.
Slovak: Numient sa uvoľní ihneď, zatiaľ čo zvyšok sa uvoľňuje postupne, čo vedie k stabilnejšej hladine levodopy.
Portuguese: Outras informações sobre o Numient
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Portuguese: O Numient contém levodopa, que se converte em dopamina no cérebro e ajuda a restaurar os níveis de dopamina.
Slovak: Numient obsahuje levodopu, ktorá sa v mozgu mení na dopamín a pomáha obnoviť hladinu dopamínu.
Portuguese: Um segundo estudo comparou o Numient com um outro tratamento com levodopa e carbidopa em 393 doentes com doença de Parkinson avançada.
Slovak: Numient s inou liečbou obsahujúcou levodopu a karbidopu u 393 pacientov s pokročilou Parkinsonovou chorobou.
Portuguese: O Numient é utilizado em adultos no tratamento sintomático de doentes com doença de Parkinson, uma doença cerebral de evolução progressiva que provoca tremores, rigidez muscular e lentidão de movimentos.
Slovak: Numient sa používa u dospelých na liečbu symptómov Parkinsonovej choroby, progresívnej poruchy mozgu, ktorá spôsobuje trasenie, pomalý pohyb a svalovú strnulosť.
Portuguese: No caso dos doentes que já tomam levodopa, o médico determinará a dose do Numient com base no tratamento atual.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí už užívajú levodopu, lekár určí dávku lieku
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Numient, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Numient, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Por que foi aprovado o Numient?
Slovak: Prečo bol liek Numient povolený?
Portuguese: A mistura medicamento/alimento deve ser engolida pelo doente imediatamente, sem mastigar.
Slovak: Pacient potom musí jedlo ihneď prehltnúť bez žuvania.
Portuguese: Como funciona o Numient?
Slovak: Numient účinkuje?
Portuguese: A carbidopa no Numient impede que a levodopa se converta em dopamina enquanto ainda se encontra na circulação geral, antes de alcançar o cérebro.
Slovak: Numient zastavuje premenu levodopy na dopamín, kým prechádza krvným obehom predtým, ako sa dostane do mozgu.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Numient, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Numient, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: O Numient está contraindicado em doentes com glaucoma de ângulo fechado (uma doença ocular) ou feocromocitoma (um tumor das glândulas suprarrenais).
Slovak: Numient nesmú užívať pacienti, ktorí majú glaukóm s úzkym uhlom (očnú poruchu) alebo feochrómcytóm (nádor nadobličiek).
Portuguese: Um outro benefício é a forma como as substâncias ativas são formuladas no Numient, o que ajuda a manter níveis mais estáveis de levodopa.
Slovak: Ďalším prínosom je spôsob formulácie účinných látok v lieku
Portuguese: Parte IV: Perguntas frequentes
Slovak: Časť IV: Časté otázky
Portuguese: Todos os produtos:
Slovak: Všetky produkty:
Portuguese: Os resultados dos dois estudos foram idênticos.
Slovak: Výsledky oboch štúdii boli podobné.
Portuguese: Ver também a secção "advertências e precauções".
Slovak: Pozri tiež časť "Upozornenia a opatrenia".
Portuguese: A importância clínica desta redução é desconhecida.
Slovak: Klinická významnosť tohto poklesu je neznáma.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos;
Slovak: na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Portuguese: Repita os passos 8 e 9 até aparecer.
Slovak: Opakujte kroky 8 a 9 kým sa neobjaví kvapka.
Portuguese: Seja paciente.
Slovak: Buďte trpezlivý.
Portuguese: Pode aparecer uma gota de sangue.
Slovak: Môže sa objaviť kvapka krvi.
Portuguese: O maior risco encontra-se no início do tratamento.
Slovak: Najväčšie riziko je na začiatku liečby.
Portuguese: (Ver figura.)
Slovak: (Pozri obrázok.)
Portuguese: Por esta razão, desconhece-se o risco em seres humanos.
Slovak: Preto nie je známe riziko pre ľudí.
Portuguese: Para mais informações, por favor contacte o representante local.
Slovak: Pre ďalšie informácie prosím kontaktujte miestneho zástupcu.
Portuguese: O tratamento é sintomático e de suporte.
Slovak: Liečba je symptomatická a podporná.
Portuguese: Não estão disponíveis dados em animais.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje týkajúce sa zvierat.
Portuguese: Depois o médico pode aumentar a dose, dependendo da sua resposta.
Slovak: Potom môže lekár dávku zvýšiť na základe vašej odpovede.
Portuguese: Uma vez que estas reações são notificadas de forma voluntária por uma população de dimensão desconhecida, não é possível estimar a sua frequência de forma fiável.
Slovak: Pretože sú tieto reakcie hlásené dobrovoľne, z populácie neurčitej veľkosti, nie je možné spoľahlivo odhadnúť ich frekvenciu.
Portuguese: Isto acontece normalmente em doentes com crescimento rápido.
Slovak: Väčšinou sa to stáva u pacientov, ktorí rýchlo rastú.
Portuguese: Para se proteger contra a disseminação de infeções, siga as seguintes medidas de segurança:
Slovak: Na zabránenie šíreniu infekcie dodržujte tieto bezpečnostné opatrenia:
Portuguese: Se parar de utilizar NutropinAq demasiado cedo ou durante demasiado tempo, os resultados não serão os esperados.
Slovak: Ak prestanete užívať NutropinAq príliš skoro alebo príliš neskoro, nebudú výsledky podľa očakávania.
Portuguese: Parte II: Conservação e Manutenção
Slovak: Časť II: Uchovávanie a udržiavanie
Portuguese: R: Recomendamos um período máximo de uma hora.
Slovak: Odporúčame nie dlhšie ako hodinu.
Portuguese: Não foram efectuados estudos convencionais sobre a reprodução.
Slovak: Neboli vykonané konvenčné reprodukčné štúdie.
Portuguese: Reações observadas em ambiente de pós-comercialização
Slovak: Reakcie pozorované z postmarketingového prostredia
Portuguese: (Tenha cuidado para não tocar no selo de borracha.)
Slovak: (Opatrne, aby ste sa nedotkli gumeného tesnenia.)
Portuguese: Continue com a dose normal no dia seguinte e informe o médico durante a próxima consulta.
Slovak: Pokračujte s vašou obvyklou dávkou v ďalší deň a informujte o tom svojho lekára pri ďalšom stretnutí.
Portuguese: O CHMP concorda com as conclusões científicas do PRAC.
Slovak: Výbor pre humánne lieky (CMDP) súhlasí s vedeckými závermi PRAC.
Portuguese: Ela é recombinante, o que significa que é produzida fora do corpo através de um processo especial.
Slovak: Rekombinantný znamená, že sa tvorí mimo tela špeciálnym procesom.
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de fevereiro de 2001 Data da última renovação: 16 de fevereiro de 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 16 február 2006
Portuguese: A agulha só é estéril na primeira utilização.
Slovak: Ihla je sterilná len pri prvej aplikácii.
Portuguese: O que é NutropinAq e para que é utilizado
Slovak: Čo je NutropinAq a na čo sa používa
Portuguese: Não utilize álcool.
Slovak: Nepoužívajte alkohol na čistenie.
Portuguese: A dose diária máxima recomendada não deve ser ultrapassada (ver secção 4.2).
Slovak: Maximálna denná odporúčaná dávka nemá byť prekročená (pozri časť 4.2).
Portuguese: P: Porque é que tenho de guardar o medicamento no frigorífico?
Slovak: Otázka: Prečo musím svoj liek skladovať v chladničke?
Portuguese: Parte I: Preparação e Injeção
Slovak: Časť I: Príprava a podanie injekcie
Portuguese: Proteja da luz intensa.
Slovak: Chráňte pred silným svetlom.
Portuguese: Utilize sempre as agulhas recomendadas.
Slovak: Vždy používajte odporúčané ihly.
Portuguese: Isto pode começar em adulto ou já existir desde que era criança.
Slovak: Môže to nastať počas dospelého života alebo pokračovať od obdobia, kedy ste boli dieťaťom.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver ou tiver tido um tumor ativo.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste mali aktívny nádor.
Portuguese: Estes efeitos secundários aparecem normalmente em adultos no início do tratamento e duram pouco tempo.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa zvyčajne objavujú u dospelých na začiatku liečby a sú krátkodobé.
Portuguese: A somatropina não é recomendada durante a gravidez e deve ser interrompida no caso de gravidez.
Slovak: Somatropín sa počas tehotenstva neodporúča a má sa prerušiť ak dôjde k otehotneniu.
Portuguese: R: Sim.
Slovak: Odpoveď: Áno.
Portuguese: Evite zonas com temperaturas extremas.
Slovak: Vyhýbajte sa oblastiam s extrémnou teplotou.
Portuguese: R: Não.
Slovak: Odpoveď: Nie.
Portuguese: Quando estes anticorpos foram encontrados em doentes, não os impediram de crescer.
Slovak: Ak sa tieto protilátky u pacientov nájdu, nezabráni to v raste.
Portuguese: É importante que altere o local de injeção todos os dias para evitar danificar a pele.
Slovak: Dôležité je meniť miesto podania injekcie každý deň, aby ste predišli poškodeniu vašej kože.
Portuguese: A alteração média do SDS da altura após 5 anos de tratamento esteve próxima dos 2 desvios-padrão (SDs).
Slovak: Priemerná zmena hodnoty SDS po 5 rokoch liečby bola takmer 2 štandardné odchýlky (SDs).
Portuguese: Síndrome de Prader-Willi
Slovak: Prader-Williho syndróm
Portuguese: Geralmente, deve ser administrada a mais baixa dose eficaz.
Slovak: Vo všeobecnosti má byť podávaná najnižšia účinná dávka.
Portuguese: Não altere a dose sem consultar o seu médico.
Slovak: Nemeňte dávkovanie bez toho, aby ste sa poradili s vaším lekárom.
Portuguese: Se necessário, deverá ser iniciada uma substituição com glucocorticoides.
Slovak: Ak je to potrebné, treba začať s náhradou glukokortikoidov.
Portuguese: Reações observadas em Ensaios Clínicos Principais e de Suporte (em 642 doentes)
Slovak: Reakcie pozorované v pivotných a podporných klinických štúdiách (u 642 pacientov)
Portuguese: Desconhece-se se a somatropina/metabolitos são excretados no leite humano.
Slovak: Nie je známe, či sa somatropín/metabolity vylučuje do materského mlieka.
Portuguese: O NutropinAq foi concebido para suportar diariamente um período determinado (máximo de uma hora) fora do frigorífico.
Slovak: NutropinAq je navrhnutý tak, aby denne vydržal určitý čas (maximálne jednu hodinu) mimo chladničky.
Portuguese: Por favor veja o ponto 6 para mais informações para contacto.
Slovak: Prosím, pozrite sa na druhú stranu v časti 6 pre podrobnosti o kontakte.
Portuguese: As melhorias no crescimento não foram acompanhadas por um avanço indevido da idade óssea, o que teria prejudicado o potencial de crescimento futuro.
Slovak: Zlepšenie rastu nebolo sprevádzané neprimeraným rozvojom kostného veku, ktorý by ohrozil budúci rastový potenciál.
Portuguese: Agora está pronto a administrar a dose.
Slovak: Teraz ste pripravený na podanie dávky lieku.
Portuguese: A incidência destes AEs foi também elevada nos grupos de placebo.
Slovak: Výskyt týchto nežiaducich udalostí bol tiež vysoký v placebo skupinách.
Portuguese: Os estudos em animais são insuficientes no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách sú z hľadiska reprodukčnej toxicity nedostatočné (pozri časť 5.3).
Portuguese: Não estão disponíveis dados de outras raças.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o ďalších rasách.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V*
Portuguese: O tempo médio de tratamento foi de 4,7 anos no grupo de somatropina três vezes por semana e de 4,6 anos no grupo de somatropina diária.
Slovak: Priemerný čas liečby bol 4,7 rokov v skupine somatropínu podávaného trikrát za týždeň a 4,6 rokov v skupine somatropínu podávaného denne.
Portuguese: Dos 236 doentes incluídos nos ensaios clínicos, 3 doentes tinham um tumor do sistema nervoso central.
Slovak: Z 236 pacientov zaradených do klinických štúdií mali 3 pacienti nádor centrálneho nervového systému.
Portuguese: Utilize um pano húmido para limpar a sujidade.
Slovak: Použite mokrú handru na odstránenie špiny.
Portuguese: Siga as instruções descritas nesta secção se estiver a utilizar a caneta pela primeira vez ou se estiver a substituir um cartucho vazio.
Slovak: Nasledujte inštrukcie v tejto časti, ak používate aplikačné pero prvýkrát, alebo ak meníte jeho náplň.
Portuguese: A velocidade de crescimento diminuiu após o primeiro ano em ambos os estudos, mas continuou a ser superior ao período pré-tratamento até aos 48 meses de tratamento (7,1 cm/ano).
Slovak: Rýchlosť rastu sa znížila v oboch štúdiách po prvom roku, ale pokračovala väčšmi ako pred začiatkom liečby až do 48 mesiacov liečby (7,1 cm/rok).
Portuguese: As alterações metabólicas nestes doentes incluem a normalização dos níveis séricos de IGF-I.
Slovak: Metabolické zmeny u týchto pacientov zahŕňajú normalizáciu sérových hladín IGF-I.
Portuguese: Cada estudo teve um período de tratamento de dois anos que incluiu um braço com placebo, seguido por uma extensão em aberto não controlada, na qual todos os doentes receberam somatropina.
Slovak: Každá štúdia mala dvojročnú periódu liečby, ktorá zahŕňala placebo, nasledované otvoreným, nekontrolovaným rozšírením, v ktorom všetci pacienti dostali somatropin.
Portuguese: As mulheres podem exigir doses mais elevadas do que os homens, mostrando os homens uma sensibilidade crescente ao IGF-I ao longo do tempo.
Slovak: U žien môžu byť potrebné vyššie dávky ako u mužov, pričom muži vykazujú v priebehu liečby zvyšujúcu sa citlivosť na IGF-I.
Portuguese: Não foram notados quaisquer efeitos sobre a capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas durante a utilização de NutropinAq.
Slovak: Nebol zaznamenaný žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje počas používania NutropinAq.
Portuguese: Pancreatite em crianças
Slovak: Pankreatitída u detí
Portuguese: Nas indicações propostas, não se espera que a utilização de somatropina origine um risco inaceitável para o ambiente.
Slovak: Podľa navrhovaných indikácii použitie somatropínu nevedie k nežiaducemu riziku pre životné prostredie.