FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La riduzione delle resistenze vascolari coronariche e l'aumento del flusso coronarico e dell'apporto di ossigeno da parte di felodipina sono dovuti a dilatazione delle arterie epicardiche e delle arteriole.
Bulgarian: Коронарната съдова резистентност е намалена, а коронарният кръвоток и снабдяването на миокарда с кислород са повишени от фелодипин поради дилатацията на епикардиалните артерии и артериоли.
Italian: Durante trattamenti prolungati non c'è rischio di accumulo.
Bulgarian: Няма риск от кумулиране по време на продължително лечение.
Italian: • Anti HIV/inibitori delle protesi (ad es. ritonavir)
Bulgarian: Анти HIV/протеазни инхибитори (напр. ритонавир)
Italian: È stato segnalato un lieve gonfiore delle gengive in pazienti con un'infiammazione della bocca (gengivite/periodontite).
Bulgarian: Съобщава се за леко увеличение на венците при пациенти с възпаление в устата (гингивит/периодонтит).
Italian: Interazioni che causano un aumento della concentrazione plasmatica di felodipina
Bulgarian: Взаимодействия, водещи до намалена плазмена концентрация на фелодипин
Italian: Effetti cardiaci
Bulgarian: Сърдечни ефекти
Italian: Felodipina viene estensivamente metabolizzata a livello epatico dal citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e tutti i metaboliti identificati sono inattivi.
Bulgarian: Фелодипин се метаболизира в голяма степен в черния дроб от цитохром P450 3A4 (CYP3A4) и всички идентифицирани метаболити са неактивни.
Italian: In caso di mal di testa, nausea, capogiri o affaticamento, la capacità di reagire può essere compromessa.
Bulgarian: Ако изпитате главоболие, гадене, виене на свят или умора, Вашата способност да реагирате може да бъде нарушена.
Italian: Quando necessario, la dose può essere ridotta a 2,5 mg o incrementata a 10 mg al giorno in base alla risposta del paziente.
Bulgarian: В зависимост от отговора на пациента дозата може да се намали до 2,5 mg или да се повиши до 10 mg дневно, ако е приложимо.
Italian: Ferro ossido rosso-bruno (E 172) Ferro ossido giallo (E 172) Ipromellosa 6 mPa·s Macrogol 6000
Bulgarian: Железен оксид, червеникаво-кафяв (E172) Железен оксид, жълт (E172) Хипромелоза 6 mPa·s Макрогол 6000
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego L'efficacia e la sicurezza di felodipina nel trattamento delle emergenze ipertensive non sono state studiate.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на фелодипин при лечение на спешни случаи на хипертония не са проучвани.
Italian: La riduzione della pressione arteriosa sistemica causata dalla felodipina porta ad una diminuzione del postcarico del ventricolo sinistro e a diminuzione della richiesta di ossigeno del miocardio.
Bulgarian: Намалението на системното кръвно налягане, предизвикано от фелодипин, води до намаление на левокамерното следнатоварване и на нуждите на миокарда от кислород.
Italian: In caso di comparsa di qualsiasi reazione fastidiosa o insolita durante il trattamento con Plendil, consulti immediatamente il medico.
Bulgarian: Ако получите някоя притеснителна или необичайна реакция, докато приемате Плендил, обърнете се веднага към Вашия лекар
Italian: Se prende più Plendil di quanto deve
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Плендил
Italian: In caso di comparsa di uno dei seguenti sintomi, interrompa il trattamento con Plendil e informi immediatamente il medico:
Bulgarian: Ако Ви се случи нещо от следните, спрете приема на Плендил и кажете веднага на лекар:
Italian: • Certi flavonoidi presenti nel succo di pompelmo
Bulgarian: Някои флавоноиди в сока от грейпфрут
Italian: Felodipina è efficace nel ridurre sia la pressione arteriosa sistolica (PAS) sia la pressione arteriosa diastolica (PAD) e può essere usata nel trattamento dell'ipertensione sistolica isolata.
Bulgarian: Фелодипин намалява както систоличното, така и диастоличното кръвно налягане и може да се използва при изолирана систолична хипертония.
Italian: Studi sulla riproduzione nel coniglio hanno evidenziato un ingrossamento dose-correlato e reversibile delle ghiandole mammarie nelle madri e anomalie digitali dose-correlate a carico dei feti.
Bulgarian: Проучвания по отношение на репродукцията при зайци са показали свързано с дозата обратимо увеличение на млечните жлези на родителите и свързани с дозата малформации на пръстите при фетусите.
Italian: Tale ingrossamento può essere evitato o fatto regredire con un'attenta igiene dentale.
Bulgarian: Увеличението може да се избегне или да се обърне при грижлива устна хигиена.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato con una dose di 5 mg una volta al giorno e, se necessario, aumentata a 10 mg una volta al giorno.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне с 5 mg веднъж дневно и, ако е необходимо, да се повиши до 10 mg веднъж дневно.
Italian: La dose abituale di mantenimento è 5 mg una volta al giorno.
Bulgarian: Стандартната поддържаща доза е 5 mg веднъж дневно.
Italian: La felodipina viene metabolizzata a livello epatico dal citocromo P450 3A4 (CYP3A4).
Bulgarian: Фелодипин се метаболизира в черния дроб от цитохром P450 3A4 (CYP3A4).
Italian: • Ostruzione dinamica dell'efflusso cardiaco
Bulgarian: Динамична обструкция на изходящия кръвоток на сърцето
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE <Giustificazione per non apporre il Braille accettata> [Completare con i dati nazionali]
Bulgarian: АЗБУКА <Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука.>
Italian: Felodipina può causare vampate, cefalea, palpitazioni, capogiri e affaticamento.
Bulgarian: Фелодипин може да предизвика зачервяване на кожата, главоболие, сърцебиене, замайване и умора.
Italian: • medicinali per il trattamento dell'HIV, inibitori delle proteasi (come ritonavir)
Bulgarian: лекарства за лечение на HIV, наречени протеазни инхибитори (като напр. ритонавир)
Italian: In caso di mancanza di efficacia a causa della ridotta esposizione alla felodipina, quando somministrata con potenti induttori del CYP3A4, deve essere considerato l'aggiustamento della dose di felodipina e/o l'interruzione dell'induttore del CYP3A4.
Bulgarian: При липса на ефикасност поради намалена експозиция на фелодипин при комбинирането му с мощни индуктори на CYP3A4, трябва да се има предвид коригиране на дозата на фелодипин и/или преустановяване на индуктора на CYP3A4.
Italian: Se ha problemi al fegato Il livello di felodipina nel sangue può essere più elevato.
Bulgarian: Концентрациите на лекарството в кръвта може да са увеличени.
Italian: L'esperienza clinica dell'uso di felodipina nei pazienti pediatrici ipertesi è limitata.
Bulgarian: Има ограничен опит от клинични изпитвания с употребата на фелодипин при педиатрични пациенти с хипертония.
Italian: • tacrolimus (medicinale usato nei trapianti d'organo)
Bulgarian: такролимус (лекарство, прилагано при органна трансплантация)
Italian: Alluminio silicato di sodio Sodio stearilfumarato
Bulgarian: Натриев алуминиев силикат Натриев стеарилфумарат
Italian: [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Bulgarian: [Вижте Приложение I - Да се попълни съгласно националните изисквания]
Italian: Questi effetti sono stati attribuiti all'effetto inibitore sulla contrattilità uterina della felodipina ad alte dosi.
Bulgarian: Тези ефекти се отдават на инхибиторния ефект на фелодипин във високи дози върху маточния контрактилитет.
Italian: Questo medicinale può essere preso a stomaco vuoto oppure dopo un pasto leggero a basso contenuto di grassi o carboidrati.
Bulgarian: Това лекарство може да се приема без храна или след лека храна, бедна на мазнини или въглехидрати.
Italian: I pazienti trattati con felodipina possono manifestare edema alle caviglie dose-dipendente.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с фелодипин, може да възникне дозозависимо подуване на глезените.
Italian: L'effetto emodinamico primario di felodipina è una riduzione delle resistenze vascolari periferiche totali, che comporta una diminuzione della pressione arteriosa.
Bulgarian: Основният хемодинамичен ефект на фелодипин е намалението на общата периферна съдова резистентност, което води до намаление на кръвното налягане.
Italian: Felodipina può causare l'insorgenza di ipotensione significativa, con conseguente tachicardia.
Bulgarian: Фелодипин може да предизвика значима хипотония с последваща тахикардия.
Italian: [Completare con i dati nazionali] [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] [Вижте Приложение I - Да се попълни съгласно националните изисквания]
Italian: Come prendere Plendil
Bulgarian: Как да приемате Плендил
Italian: Ferro ossido rosso-bruno (E172) (Usato solo per Plendil 5 mg e 10 mg) Ferro ossido giallo (E172)
Bulgarian: Железен оксид, червеникаво-кафяв (E172) (използва се само при Плендил 5 mg и 10 mg)
Italian: In caso di comparsa e persistenza di uno qualsiasi dei seguenti sintomi, informi il medico.
Bulgarian: Ако получите някои от следните симптоми и те продължават, моля непременно кажете на Вашия лекар.
Italian: Ogni compressa contiene 2,5 mg, 5 mg o 10 mg di felodipina.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 2,5 mg 5 mg или 10 mg фелодипин.
Italian: In caso di eventi avversi clinicamente significativi dovuti all'elevata esposizione a felodipina quando somministrata in associazione con potenti inibitori del CYP3A4, deve essere considerato l'aggiustamento della dose di felodipina e/o l'interruzione dell'inibitore del CYP3A4.
Bulgarian: При клинично значими нежелани събития, дължащи се на повишена експозиция на фелодипин при комбинирането му с мощни инхибитори на CYP3A4, трябва да се има предвид коригиране на дозата на фелодипин и/или преустановяване на инхибитора на CYP3A4.
Italian: • Insufficienza cardiaca non compensata
Bulgarian: Декомпенсирана сърдечна недостатъчност
Italian: È stato riportato un lieve ingrossamento gengivale nei pazienti con marcata gengivite/periodontite.
Bulgarian: Съобщава се за леко увеличение на венците при пациенти с изразен гингивит/периодонтит.
Italian: Cosa contiene Plendil
Bulgarian: Какво съдържа тази листовка
Italian: Felodipina migliora la tolleranza all'esercizio e riduce gli attacchi di angina nei pazienti con angina pectoris da sforzo stabile.
Bulgarian: Фелодипин подобрява поносимостта към физически усилия и намалява стенокардните пристъпи при пациентите със стабилна стенокардия при усилие.
Italian: Cefalea Capogiri, parestesie
Bulgarian: Обрив, сърбеж
Italian: Confezioni da 14, 20, 28, 30, 90, 98 e 100 compresse
Bulgarian: Видове опаковки по 14, 20, 28, 30, 90, 98 и 100 таблетки
Italian: La somministrazione concomitante di medicinali che inducono o inibiscono in modo significativo gli enzimi del CYP3A4 determina, rispettivamente, una considerevole riduzione o un aumento dei livelli di felodipina nel plasma.
Bulgarian: Едновременното приложение на лекарства, които са мощни индуктори или инхибитори на CYP3 A4 ензимите, води до съответно силно намаление или увеличение на плазмените нива на фелодипин.
Italian: Raro: può riguardare fino a 1 paziente su 1.000
Bulgarian: Редки: може да засегнат до 1 на 1000 души
Italian: • cimetidina (medicinale per il trattamento dell'ulcera allo stomaco)
Bulgarian: циметидин (лекарство за лечение на стомашни язви)
Italian: L'associazione con potenti inibitori del CYP3A4 deve essere evitata.
Bulgarian: Трябва да се избягва комбинацията с мощни инхибитори на ензимите CYP3A4.
Italian: Ciò dà luogo ad una curva di concentrazione plasmatica uniforme e a concentrazioni terapeutiche ancora presenti 24 ore dopo la somministrazione.
Bulgarian: Това води до постоянни плазмени концентрации на фелодипин в терапевтичните граници в продължение на 24 часа.
Italian: • carbamazepina (medicinale per il trattamento dell'epilessia)
Bulgarian: карбамазепин (лекарство за лечение на епилепсия)
Italian: L'associazione con potenti induttori del CYP3A4 deve essere evitata.
Bulgarian: Трябва да се избягва комбинацията с мощни индуктори на ензимите CYP3A4.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di felodipina sono direttamente correlate alla riduzione delle resistenze vascolari periferiche e della pressione arteriosa.
Bulgarian: Плазмените концентрации на фелодипин корелират положително с намалението на общата периферна резистентност и кръвното налягане.
Italian: La felodipina ha un effetto antianginoso e anti-ischemico dovuto al miglioramento del bilancio domanda/apporto di ossigeno.
Bulgarian: Фелодипин притежава антистенокарден и антиисхемичен ефект поради подобрения баланс между снабдяването с кислород и нуждите на миокарда.
Italian: Il legame con le proteine plasmatiche è circa del 99%, prevalentemente con la frazione albuminica.
Bulgarian: Фелодипин се свързва с плазмените протеини в приблизително 99%.
Italian: Felodipina non modifica l'escrezione giornaliera di potassio.
Bulgarian: Фелодипин не повлиява дневната екскреция на калия.
Italian: Comune ≥1/100, <1/10
Bulgarian: Чести ≥1/100 до <1/10
Italian: Felodipina è un calcio-antagonista altamente selettivo a livello vascolare, che riduce la pressione arteriosa attraverso la riduzione delle resistenze vascolari sistemiche.
Bulgarian: Фелодипин е съдово селективен калциев антагонист, който понижава артериалното налягане чрез намаляване на резистентността на кръвоносните съдове.
Italian: Artralgia, mialgia muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан
Italian: Confezioni da 14, 20, 28, 30, 98 e 100 compresse
Bulgarian: Видове опаковки по 14, 20, 28, 30, 98 и 100 таблетки
Italian: • Ostruzione valvolare cardiaca emodinamicamente significativa
Bulgarian: Хемодинамично значима обструкция на сърдечните клапи
Italian: • fenitoina (medicinale per il trattamento dell'epilessia)
Bulgarian: фенитоин (лекарство за лечение на епилепсия)
Italian: Il trattamento può iniziare con una dose di 5 mg una volta al giorno.
Bulgarian: Лечението може да се започне с 5 mg веднъж дневно.
Italian: Compromissione renale Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione della funzionalità renale.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с увредена бъбречна функция.
Italian: 4 blister da 7 compresse
Bulgarian: 4 блистера по 7 таблетки
Italian: Confezioni da 20, 28, 30, 98 e 100 compresse
Bulgarian: Видове опаковки по 20, 28, 30, 98 и 100 таблетки
Italian: • Nevirapina
Bulgarian: Невирапин
Italian: Molto raro può riguardare fino a 1 paziente su 10.000
Bulgarian: Много редки: може да засегнат до 1 на 10 000 души
Italian: Non comune ≥1/1.000, <1/100
Bulgarian: Нечести ≥1/1000 до <1/100
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Compresse da 2,5 mg
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА таблетка от 2,5 mg
Italian: 3 blister da 30 compresse
Bulgarian: 3 блистера по 30 таблетки
Italian: • Dolore ai muscoli
Bulgarian: Мускулна болка
Italian: • Carbamazepina
Bulgarian: Карбамазепин
Italian: • eritromicina (medicinale per il trattamento delle infezioni)
Bulgarian: еритромицин (лекарство за лечение на инфекции)
Italian: Patologie del sistema nervoso Comune Non comune
Bulgarian: Нарушения на нервната система
Italian: • Bruciore/formicolio/intorpidimento
Bulgarian: Парене/боцкане/изтръпване
Italian: Raro ≥1/10.000, <1/1.000 Molto raro <1/10.000
Bulgarian: Много редки <1/10 000
Italian: • Itraconazolo
Bulgarian: Итраконазол
Italian: Se interrompe il trattamento con Plendil
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Плендил
Italian: • Cimetidina
Bulgarian: Циметидин
Italian: 2 blister da 10 compresse
Bulgarian: 2 блистера по 10 таблетки
Italian: 1 flacone da 100 compresse 10 blister da 10 compresse
Bulgarian: 1 бутилка по 100 таблетки 10 блистера по 10 таблетки
Italian: Comune: può riguardare fino a 1 paziente su 10
Bulgarian: Чести: може да засегнат до 1 на 10 души
Italian: Ogni compressa contiene 10 mg di felodipina.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 10 mg фелодипин.
Italian: La somministrazione concomitante con sostanze che interferisco con gli enzimi del CYP3A4 possono influenzare le concentrazioni plasmatiche di felodipina.
Bulgarian: Едновременното приложение на вещества, които повлияват ензимната система CYP3A4, може да се отрази на плазмените концентрации на фелодипин.
Italian: 1 blister da 14 compresse
Bulgarian: 1 блистер по 14 таблетки
Italian: Gli inibitori e gli induttori del citocromo P450 isoenzima 3A4 possono influenzare le concentrazioni plasmatiche di felodipina.
Bulgarian: Вещества, които инхибират и индуцират цитохром P450 изоензим 3A4, може да повлияят на плазменото ниво на фелодипин.
Italian: 3 blister da 10 compresse 1 flacone da 30 compresse
Bulgarian: 3 блистера по 10 таблетки 1 бутилка по 30 таблетки
Italian: Ogni compressa contiene 5 mg di felodipina.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 5 mg фелодипин.
Italian: • rifampicina (medicinale per il trattamento delle infezioni)
Bulgarian: рифампицин (лекарство за лечение на инфекции)
Italian: Plendil contiene il principio attivo felodipina che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati calcio-antagonisti.
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени калциеви антагонисти.
Italian: 10 blister da 10 compresse
Bulgarian: 10 блистера по 10 таблетки
Italian: 7 blister da 14 compresse
Bulgarian: 7 блистера по 14 таблетки
Italian: Patologie gastrointestinali
Bulgarian: Терапевтични показания Хипертония
Italian: Edema periferico Astenia
Bulgarian: Периферен оток Умора
Italian: 1 flacone da 30 compresse 3 blister da 10 compresse
Bulgarian: 1 бутилка по 30 таблетки 3 блистера по 10 таблетки
Italian: Idrossipropilcellulosa Ipromellosa 50 mPa·s Ipromellosa 10000 mPa·s Lattosio anidro
Bulgarian: Хипромелоза 10000 mPa·s Лактоза, безводна
Italian: Effetti emodinamici
Bulgarian: Хемодинамични ефекти
Italian: • Infarto miocardico acuto
Bulgarian: Остър миокарден инфаркт
Italian: • Barbiturici
Bulgarian: Барбитурати
Italian: Non comune
Bulgarian: Неприложимо.
Italian: Interazioni che causano una diminuzione della concentrazione plasmatica di felodipina È stato dimostrato che gli induttori enzimatici del sistema del citocromo P4503A4 causano una diminuzione delle concentrazioni plasmatiche di felodipina.
Bulgarian: Взаимодействия, водещи до повишена плазмена концентрация на фелодипин Доказано е, че инхибиторите на ензимите CYP3A4 предизвикат увеличение на плазмените концентрации на фелодипин.
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa contiene 28 mg di lattosio e 5 mg di olio di ricino poliossidrato 40 idrogenato.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа лактоза 28 mg и 5 mg полиоксил 40 хидрогенирано рициново масло.
Italian: • Efavirenz
Bulgarian: Ефавиренц
Italian: • Rifampicina
Bulgarian: Рифампицин
Italian: Non comune: può riguardare fino a 1 paziente su 100
Bulgarian: Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa contiene 28 mg di lattosio e10 mg di olio di ricino 40 poliossidrato idrogenato.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа лактоза 28 mg и 10 mg полиоксил 40 хидрогенирано рициново масло.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Il riconoscimento soggettivo della gravidanza avviene di solito al termine di questo periodo.
Bulgarian: Субективното разпознаване на бременността обикновено възниква в края на този период.
Italian: Queste modifiche sono state concordate di conseguenza.
Bulgarian: Тези промени са съответно съгласувани.
Italian: Plendil è stato approvato tramite procedure nazionali nei seguenti paesi dello Spazio economico europeo (SEE): Austria, Belgio, Bulgaria, Cipro, Croazia, Danimarca, Estonia, Finlandia, Francia, Germania, Grecia, Irlanda, Islanda, Italia, Lettonia, Lituania, Lussemburgo, Malta, Norvegia, Paesi Bassi, Polonia, Portogallo, Repubblica Ceca, Regno Unito, Romania, Slovacchia, Spagna, Svezia e Ungheria.
Bulgarian: Австрия, Белгия, България, Хърватия, Кипър, Чешка република, Дания, Естония, Финландия, Германия, Гърция, Унгария, Исландия, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Малта, Нидерландия, Норвегия, Полша, Португалия, Румъния, Словакия, Испания, Швеция и Великобритания.
Italian: Si raccomanda cautela soprattutto all'inizio del trattamento".
Bulgarian: Препоръчва се внимание, особено в началото на лечението."
Italian: Pertanto, tale associazione deve essere evitata (vedere paragrafo 4.5)."
Bulgarian: Поради това трябва да се избягват такива комбинации (вж. точка 4.5)."
Italian: È stata concordata la dicitura seguente:
Bulgarian: Съгласувана е следната формулировка:
Italian: La compressa a rilascio prolungato è disponibile in tre dosaggi: 2,5 mg, 5 mg e 10 mg.
Bulgarian: Таблетката с удължено освобождаване е налична в три концентрации - 2,5 mg, 5 mg и 10 mg.
Italian: Questa formulazione è stata disponibile fino al 1994, sebbene fosse stata immessa sul mercato solo in Australia.
Bulgarian: Тази лекарствена форма е налична до 1994 г., въпреки че е пусната на пазара само в Австралия.
Italian: Il CHMP ritiene quindi necessario inserire il testo seguente nel paragrafo 4.4, incluso un rimando al paragrafo 4.5:
Bulgarian: Поради това CHMP счита за необходимо да включи в точка 4.4 следния текст, включително препратка към точка 4.5:
Italian: La proposta per l'RCP armonizzato a livello UE si basa sul CSP del 2011 e sulla CDS dell'ottobre 2012.
Bulgarian: Предложението за хармонизиране на КХП в ЕС се основава на CSP от 2011 г. и CDS от октомври 2012 г.
Italian: Il CHMP ha richiesto alcune diciture supplementari.
Bulgarian: CHMP изиска някои допълнителни формулировки.
Italian: − UK/W/002/pdWS/001 Procedura di condivisione del lavoro su questioni pediatriche ai sensi dell'articolo 45, completata il 15 ottobre 2009.
Bulgarian: − UK/W/002/pdWS/001, процедура за поделяне на педиатричната работа съгласно член 45, финализирана на 15 октомври 2009 г.
Italian: Tali divergenze erano dovute a differenze in indicazione, raccomandazione della dose giornaliera massima e riduzione graduale della dose.
Bulgarian: Разликите се дължат на разликите в показанието, препоръката за максималната дневна доза и намаляване на дозата.
Italian: Si prevede che la paziente sia stata informata di consultare il medico in tale situazione e che tutti gli aspetti delle terapie siano considerati, incluse le azioni da intraprendere riguardo all'interruzione del trattamento con felodipina.
Bulgarian: Очаква се, че пациентът е бил информиран да потърси консултация с лекар в тази ситуация, както и че са обмислени всички аспекти на терапиите, включително действията, които трябва да бъдат предприети във връзка с прекъсването на лечението с фелодипин.
Italian: Questo metodo genera la media geometrica empirica bayesiana (Empirical Bayesian Geometric Mean, EBGM) con un intervallo di confidenza al 90% (da EB05 a EB95).
Bulgarian: Този метод генерира емпиричната средногеометрична стойност на Бейс (EBGM) с 90% доверителен интервал (EB05 до EB95).
Italian: In alcuni Stati membri mancava un testo in riferimento ad assorbimento, distribuzione, metabolismo ed eliminazione.
Bulgarian: ДЧ липсва текст относно абсорбцията, разпределението, метаболизма и елиминирането.
Italian: Il 14 ottobre 2013 si è tenuto un incontro pre-deferimento tra l'EMA e il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Bulgarian: На 14 октомври 2013 г. между EMA и притежателя на разрешението за употреба (ПРУ) е проведена среща преди сезирането.
Italian: Se i pazienti che assumono felodipina soffrono di cefalea, nausea, capogiri o affaticamento, la loro capacità di reazione può essere compromessa.
Bulgarian: Ако пациентите, приемащи фелодипин, страдат от главоболие, гадене, замаяност или умора, способността им да реагират може да бъде увредена.
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica di Plendil e denominazioni associate (Vedere Allegato I)
Bulgarian: Пълно резюме на научната оценка за Plendil и свързаните с него имена (вж.
Italian: Plendil può essere usato anche nel trattamento dell'angina vasospastica (di Prinzmetal)".
Bulgarian: Plendil може също да бъде използван за лечение на вазоспастична стенокардия (ангина на Prinzmetal)".
Italian: Sono state condotte ricerche anche nella banca dati del sistema di segnalazione degli eventi avversi (Adverse Event Reporting System, AERS) dell'FDA e nella banca dati Vigibase dell'OMS.
Bulgarian: Освен това са проведени изследвания в базата данни на Системата за съобщаване на нежелани събития (AERS) на FDA и базата данни Vigibase на СЗО.