FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het risico op nevenwerkingen kan toenemen bij overdosering, daarom moeten dieren altijd behandeld worden met de correcte pipetgrootte die overeenstemt met hun lichaamsgewicht.
Czech: Při předávkování se však může zvýšit riziko výskytu nežádoucích účinků, proto je potřeba zvířata vždy ošetřovat správnou velikostí pipety odpovídající živé hmotnosti.
Dutch: Behandelde dieren mogen niet gebaad worden tot 48 uren na de behandeling.
Czech: Ošetřená zvířata se nesmí koupat 48 hodin po ošetření.
Dutch: Eén behandeling voorkomt verdere infestaties met teken gedurende 5 weken en met vlooien tot 5 weken.
Czech: Účinek jedné léčebné aplikace proti dalšímu napadení klíšťaty je 5 týdnů a v případě napadení blechami až 5 týdnů.
Dutch: Honden 2-10 kg
Czech: Psi 2-10 kg
Dutch: De primaire verpakking is samengesteld uit twee hittegevormde polyolefine kamers met een centraal aluminium tussenschot dat gecoat is met polyolefinen.
Czech: Fialová pipeta se dvěma dutinami: Vnitřní obal je složen ze dvou tepelně vytvarovaných polyolefinových dutin s uprostřed umístěnou aluminiovou přepážkou potaženou polyolefinovou vrstvou.
Dutch: Deze symptomen zijn van voorbijgaande aard en verdwijnen meestal binnen 24 uur zonder behandeling.
Czech: Příznaky jsou přechodné a obvykle zmizí bez nutnosti ošetření během 24 hodin.
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Czech: A. DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Dutch: Voor amitraz werd gerapporteerd dat het specifieke eigenschappen bezit om teken los te maken, wat omschreven wordt als een afstotende werking: het zorgt ervoor dat teken snel hun monddelen terugtrekken en van de gastheer vallen.
Czech: U amitrazu byly hlášeny specifické vlastnosti vedoucí k odloučení klíšťat, popisované jako vypuzování, při němž klíšťata vytáhnou rychle kusadla a odpadnou
Dutch: Het diergeneesmiddel is een insecticide en acaricide oplossing voor topicaal gebruik en bevat de adulticide actieve bestanddelen fipronil en amitraz, in combinatie met een ovicide en larvicide actief
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek představuje insekticidní a akaricidní roztok pro povrchové podání obsahující adulticidně působící léčivé látky fipronil a amitraz v kombinaci s ovicidně a larvicidně působící léčivou látkou (S)-methoprenem.
Dutch: Alle stadia van vlooien kunnen de mand en dekens van de hond en zones waar hij regelmatig ligt zoals tapijten en zachte meubilering infesteren.
Czech: Blechy všech vývojových stádií mohou zamořit přepravky pro psy, místa, kde pes spí a odpočívá, jako jsou koberce a textilní domácí vybavení.
Dutch: Dit leidt tot een ongecontroleerde activiteit van het centrale zenuwstelsel, waardoor insecten of acariden worden gedood.
Czech: Důsledkem toho je neřízená činnost centrálního nervového systému a následné
Dutch: Fipronil (mg)
Czech: Fipronilum (mg)
Dutch: WACHTTERMIJN(EN)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd en dienen niet in waterlopen terecht te komen, aangezien dit gevaar kan opleveren voor vissen en andere waterorganismen.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů a nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní organismy.
Dutch: Duw de haren opzij tot de huid zichtbaar is.
Czech: Rozhrňte srst zvířete, až je vidět kůže.
Dutch: Om de kans op inhalatie te minimaliseren het product aanbrengen in open lucht of in een goed
Czech: Aby bylo riziko možného vdechnutí minimální, doporučuje se aplikovat přípravek venku nebo v dobře
Dutch: CERTIFECT Spot-on oplossing
Czech: CERTIFECT, roztok pro nakapání na kůži - spot-on
Dutch: Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg: Kan gebruikt worden gedurende de dracht en lactatie.
Czech: Březost a laktace: Přípravek lze použít během březosti a laktace.
Dutch: S-methopreen (mg)
Czech: S-Methoprenum (mg)
Dutch: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg spot-on oplossing voor honden 2-10 kg
Czech: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg - spot-on roztok pro psy 2-10 kg
Dutch: Amitraz (mg)
Czech: Amitrazum (mg)
Dutch: Scheur één blister af van de andere blisters langs de geperforeerde lijn.
Czech: Oddělte jeden blistr od ostatních odtržením v místě perforace.
Dutch: Dien toe op een droge huid, op een plaats waar het dier het er niet kan aflikken en zorg ervoor dat de dieren elkaar niet likken na de behandeling.
Czech: Přípravek podávejte na suchou pokožku na takové místo, ze kterého si jej zvíře nemůže slíznout, a zajistěte, aby po aplikaci nedocházelo k vzájemnému olizování zvířat.
Dutch: De aanhechting van één enkele teek kan echter niet uitgesloten worden.
Czech: Nelze však vyloučit přichycení jednotlivých klíšťat po ošetření.
Dutch: Dit diergeneesmiddel bevat amitraz, wat kan leiden tot neurologische neveneffecten bij mensen.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje amitraz, který může způsobit neurologické vedlejší účinky u člověka.
Dutch: In afwezigheid van aanvullende veiligheidsstudies, de behandeling niet herhalen met een interval van minder dan twee weken, en puppies van minder dan 8 weken oud en honden van minder dan 2 kg
Czech: Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici další studie týkající se bezpečností, ošetření neopakujte v intervalech kratších než 2 týdny, neprovádějte ošetření u štěňat mladších 8 týdnů a psů o živé
Dutch: Om de kans op inhalatie te minimaliseren het product aanbrengen in open lucht of in een goed geventileerde zone.
Czech: Aby bylo riziko možného vdechnutí minimální, doporučuje se aplikovat přípravek venku nebo v dobře větraných prostorách.
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN
Czech: DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A
Dutch: Voor een verpakking met 3 blisters, scheur één blister af van de andere blisters langs de geperforeerde
Czech: U balení po třech nejprve oddělte jeden blistr od ostatních odtržením v místě perforace.
Dutch: kartonnen doos
Czech: Kartonová krabice 3 pipety
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE
Czech: Datum posledního prodloužení:
Dutch: honden 2-10 kg honden 10-20 kg honden 20-40 kg honden 40-60 kg
Czech: psi 2-10 kg psi 10-20 kg psi 20-40 kg psi 40-60 kg
Dutch: Het is belangrijk ervoor te zorgen dat het diergeneesmiddel wordt toegediend op een droge huid, op een plaats waar het dier het er niet kan aflikken en ervoor te zorgen dat de dieren elkaar niet likken na de behandeling.
Czech: Přípravek aplikujte na suchou pokožku na takové místo, ze kterého si jej zvíře nemůže slíznout, a zajistěte, aby po aplikaci nedocházelo k vzájemnému olizování zvířat.
Dutch: De veiligheid werd aangetoond bij gezonde volwassen honden (tot 6 maal behandeld met een interval van twee weken) en bij pups (van 8 weken en éénmaal behandeld), waarbij tot 5 maal de aanbevolen dosering werd gebruikt.
Czech: U zdravých dospělých psů (ošetřovaných až 6krát v dvoutýdenních intervalech) a u štěňat (ve věku 8 týdnů, která byla ošetřena jednou) byla prokázána bezpečnost až u 5násobku doporučené dávky.
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN" Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ"
Dutch: Knip de top van de pipet af met een schaar.
Czech: Nůžkami odstřihněte hrot pipety.
Dutch: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg spot-on oplossing voor honden 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg spot-on oplossing voor honden 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg spot-on oplossing voor honden 40-60 kg
Czech: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg - spot-on roztok pro psy 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg - spot-on roztok pro psy 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg - spot-on roztok pro psy 40-60 kg
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
Dutch: De behandeling vermindert indirect het risico op transmissie van door geïnfecteerde teken overgedragen ziekten (canine Babesiose, monocytaire Ehrlichiose, granulocytaire Anaplasmose en
Czech: Ošetření nepřímo snižuje riziko přenosu nemocí přenášených klíšťaty (babesióza psů, monocytární ehrlichióza, granulocytární anaplasmóza a borrelióza) z infikovaných klíšťat po dobu 4 týdnů.
Dutch: In afwezigheid van aanvullende veiligheidsstudies, de behandeling niet herhalen met een interval van minder dan twee weken, en puppies van minder dan 8 weken oud en honden van minder dan 2 kg lichaamsgewicht (l.g.)
Czech: Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici další studie týkající se bezpečnosti přípravku, léčbu neopakujte v intervalech kratších než 2 týdny, neaplikujte u štěňat mladších 8 týdnů a u psů o živé hmotnosti (ž.hm.)
Dutch: Honden 10-20 kg Honden 20-40 kg Honden 40-60 kg
Czech: Psi 10-20 kg Psi 20-40 kg Psi 40-60 kg
Dutch: Men dient te verhinderen dat honden toegang hebben tot wateroppervlaktes en rivieren gedurende de periode van 48 uur na de behandeling.
Czech: Psům by nemělo být dovoleno pohybovat se ve vodních tocích 48 hodin po ošetření.
Dutch: Lage concentraties van N-methyl-N'-(2,4-xylyl) formamidine waren traceerbaar tot 30 dagen na dosering.
Czech: Po 30 dnech po podání byly detekovatelné nízké hladiny N-methyl-N'-(2,4-xylyl) formamidinu.
Dutch: De behandelde zone kan er nat of olieachtig uitzien na behandeling.
Czech: Po aplikaci může být místo ošetření vlhké nebo mastné.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
Dutch: BIJSLUITER
Czech: Předávkování:
Dutch: Andere vormen van dermatitis, inclusief pemphigus-achtige aandoeningen, kunnen in nog zeldzamere gevallen voorkomen.
Czech: V ještě vzácnějších případech se mohou objevit další formy zánětu kůže, včetně stavů podobných pemfigu.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu.
Dutch: Niet oraal of via enige andere manier toedienen.
Czech: Pouze pro podání nakapáním na kůži - spot-on. Nepodávejte perorálně ani jinou cestou.
Dutch: Dit diergeneesmiddel bevat amitraz, wat een monoamine oxidase remmer (MAO-remmer) is; daarom, in afwezigheid van studies, dient dit diergeneesmiddel niet te worden gebruikt bij honden behandeld met een MAO- emmer.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje amitraz, což je inhibitor monoaminoxidázy (MAOI); a protože chybí studie, neměl by být tento veterinární léčivý používán u psů léčených MAOI.
Dutch: Amitraz is een monoamine oxidase remmer (MAO-remmer); daarom dienen personen die medicatie nemen dat een MAO-remmer bevat, bijzonder voorzichtig te zijn en direct contact met het diergeneesmiddel te voorkomen.
Czech: Amitraz je inhibitor monoaminooxidázy (MAOI), a proto osoby užívající léky obsahující MAOI musí být obzvláště obezřetné a měli by se vyhnout přímému kontaktu s přípravkem.
Dutch: Alleen voor een spot-on toepassing.
Czech: Podání nakapáním na kůži - spot-on.
Dutch: Dit diergeneesmiddel bevat amitraz, wat een monoamine oxidase remmer (MAO-remmer) is; daarom, in afwezigheid van studies, dient dit diergeneesmiddel niet te worden gebruikt bij honden behandeld met eenMAO-remmer.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje amitraz, což je inhibitor monoaminoxidázy (MAOI); a protože chybí studie, neměl by být tento veterinární léčivý přípravek používán u psů léčených MAOI.
Dutch: Amitraz is een monoamine oxidase remmer (MAO-remmer); daarom dienen personen die medicatie nemen dat een MAO-remmer bevat, bijzonder voorzichtig te zijn en direct contact met het
Czech: Amitraz je inhibitor monoaminooxidázy (MAOI); proto osoby užívající léky obsahující MAOI musí zacházet s tímto přípravkem zvláště obezřetně a měli by se vyhnout přímému
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Spot-on gebruik.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Podání nakapáním na kůži - spot-on.
Dutch: De aanbevolen minimale dosis is 6,7 mg/kg lichaamsgewicht voor fipronil, 6 mg/kg voor (S)
Czech: Doporučená minimální dávka je 6,7 mg/kg živé hmotnosti pro fipronil, 6 mg/kg pro (S)-methopren a 8 mg/kg pro amitraz.
Dutch: Voor de 2,14 ml, 4,28 ml of 6,42 ml pipet: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar.
Czech: Pipeta o objemu 2,14 ml, 4,28 ml nebo 6,42 ml:
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in september 2013.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v září 2013.
Dutch: Het gebruik van handschoenen wordt aanbevolen.
Czech: Doporučuje se použít rukavice.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 6 mei 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Certifect verleend.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Certifect platné v celé Evropské unii dne 6. května 2011.
Dutch: Mensen die het geneesmiddel toedienen, mogen niet roken, eten of drinken en moeten na gebruik hun handen grondig wassen.
Czech: Osoby, které léčivý přípravek aplikují, by při tom neměly kouřit, jíst či pít a po jeho použití by si měly důkladně umýt ruce.
Dutch: Certifect mag niet worden gebruikt bij konijnen en katten.
Czech: Přípravek Certifect se nesmí používat u králíků a koček.
Dutch: Overige informatie over Certifect:
Czech: Další informace o přípravku Certifect:
Dutch: Kinderen mogen niet met de behandelde hond spelen totdat de plaats van toediening droog is.
Czech: Dětem by nemělo být dovoleno, aby si s ošetřeným psem hrály, dokud místo aplikace neuschne.
Dutch: Contact met de plaats van toediening moet worden vermeden.
Czech: Je třeba se vyvarovat kontaktu s místem aplikace léku.
Dutch: Certifect fipronil/(S)-methopreen/amitraz
Czech: Certifect fipronilum/S-methoprenum/amitrazum
Dutch: Ook werd onderzoek gedaan naar het effect van het gebruik van shampoo op de werking van het geneesmiddel.
Czech: Také byly provedeny studie, které sledovaly účinek použití šamponu na účinnost tohoto léčivého přípravku.
Dutch: Certifect mag niet in oppervlaktewater terechtkomen, omdat het schadelijk kan zijn voor in het water levende organismen.
Czech: Přípravek Certifect by neměl kontaminovat povrchovou vodu, neboť může být škodlivý pro vodní organismy.
Dutch: Het geneesmiddel dient in een goed geventileerde ruimte te worden gebruikt.
Czech: Léčivý přípravek by se měl aplikovat v dobře větraných prostorách.
Dutch: Wat is Certifect?
Czech: Co je Certifect?
Dutch: Zowel fipronil als amitraz doden volwassen parasieten, terwijl (S)-methopreen parasieten in het stadium van eitjes of larven doden.
Czech: Jak fipronil, tak amitraz usmrcují dospělé parazity, zatímco S-methopren usmrcuje parazity ve stádiu vajíčka nebo larvy.
Dutch: Certifect mag niet worden gebruikt bij zieke dieren (met bijvoorbeeld systemische ziekten zoals suikerziekte of koorts) of herstellende dieren.
Czech: Přípravek Certifect se nesmí používat u nemocných zvířat (např. se systémovými onemocněními, jako je diabetes, nebo s horečkou) nebo u zvířat zotavujících se z nemoci.
Dutch: De inhoud van één volle pipet Certifect (voor het desbetreffende gewicht van de hond) wordt na het scheiden van de vachtharen rechtstreeks op de huid van de hond aangebracht op twee afzonderlijke plekken (halverwege de nek en aan de basis van de nek).
Czech: Obsah jedné plné pipety přípravku Certifect (odpovídající hmotnosti psa) se aplikuje přímo na kůži psa, po rozhrnutí srsti zvířete, na dvě různá místa (v polovině zadní strany krku a na bázi krku).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van 'spot-on'-oplossing in voorgevulde pipetten met de juiste benodigde hoeveelheid voor de behandeling van één hond, afhankelijk van zijn gewicht.
Czech: Je dostupný ve formě roztoku pro nakapání na kůži „spot-on" v pipetách, které jsou již naplněny odpovídajícím množstvím přípravku potřebným k ošetření jednoho psa v závislosti na jeho hmotnosti.
Dutch: De honden kunnen mogelijk minder energie hebben, hun spierbewegingen moeilijker coördineren, braken, minder eetlust hebben, diarree hebben, overvloedig kwijlen, een verhoogde suikerspiegel hebben, gevoeliger zijn voor stimulatie, en een langzamere hartslag of langzamere ademhaling hebben.
Czech: Psi mohou vykazovat nedostatek energie, nedostatek svalové koordinace, mohou zvracet, vykazovat ztrátu chuti k jídlu, mít průjem, slinit, mít zvýšenou hladinu krevního cukru nad běžnou hodnotu, mohou být citlivější ke stimulačním podnětům a vykazovat pomalou srdeční frekvenci či pomalé dýchání.
Dutch: Dit betekent dat ze parasieten die op de huid of vacht van dieren leven, zoals teken, vlooien en luizen, doden.
Czech: To znamená, že hubí parazity, kteří žijí na kůži nebo v srsti zvířat, jako jsou klíšťata, blechy a všenky.
Dutch: De werkzame stoffen in Certifect werken als ‘ectoparasiticiden'.
Czech: Léčivé látky v přípravku Certifect působí jako „ektoparazitika".
Dutch: De werkzaamheid van Certifect tegen teken en vlooien is zowel in het laboratorium onderzocht als in veldstudies.
Czech: Účinnost přípravku Certifect proti klíšťatům a blechám byla zkoumána jak v laboratorních, tak v terénních studiích.
Dutch: De werkzaamheid werd bepaald door vijf tot acht weken na de behandeling het aantal teken en vlooien op de honden te tellen.
Czech: Účinnost byla měřena na základě počtu klíšťat a blech u psů po pěti až osmi týdnech léčby.
Dutch: Amitraz stimuleert het zenuwstelsel van teken, waardoor ze hyperactief worden en sterven.
Czech: Amitraz stimuluje nervový systém klíšťat, což vede k jejich hyperaktivitě a smrti.
Dutch: Certifect is een geneesmiddel dat drie werkzame stoffen bevat: fipronil, (S)-methopreen en amitraz.
Czech: Certifect je léčivý přípravek, který obsahuje tři léčivé látky, fipronil, S-methopren a amitraz.
Dutch: Er werden geen studies met Certifect bij de behandeling van luizen gepresenteerd, omdat eerder gepresenteerde veldstudies voor het geneesmiddel dat fipronil en (S)-methopreen bevat, afdoende werden geacht.
Czech: Nebyly předloženy žádné studie léčby napadení všenkami, neboť dříve předložené terénní studie léčivého přípravku obsahujícího fipronil a S-methopren se považovaly za dostačující.
Dutch: Daarnaast is aangetoond dat teken behandelde honden sneller loslaten, waardoor het risico van overdracht van bepaalde ziekten door besmette teken indirect wordt verlaagd.
Czech: Dále bylo prokázáno, že se u léčených psů klíšťata rychleji uvolní, což nepřímo snižuje riziko přenosu některých onemocnění přenášených klíšťaty z infikovaných klíšťat na psy.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in het wetenschappelijk deel van dit EPAR.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Dutch: Deze verschijnselen verdwijnen over het algemeen spontaan binnen één dag.
Czech: Tyto příznaky obvykle odezní bez nutnosti léčby během jednoho dne.
Dutch: In de belangrijkste veldstudie werden honden van verschillende rassen, leeftijden, geslachten en gewichten behandeld met ofwel Certifect, ofwel een soortgelijk ‘spot-on'-geneesmiddel dat fipronil en (S)-methopreen bevat.
Czech: V hlavní terénní studii byli psi různých ras, věkových skupin, pohlaví a tělesné hmotnosti léčeni buď přípravkem Certifect, nebo podobným léčivým přípravkem aplikovaným formou „spot-on" na kůži, obsahujícím fipronil a S-methopren.
Dutch: Andere studies werden verricht om te onderzoeken of Certifect het risico vermindert van de overdracht van bepaalde ziekten door teken.
Czech: Další studie byly provedeny s cílem prozkoumat, zda přípravek Certifect snižuje riziko přenosu určitých onemocnění přenášených klíšťaty.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Certifect groter zijn dan de risico's ervan bij gebruik voor de goedgekeurde indicaties, en heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Certifect.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Certifect převyšují v rámci schválených indikací rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Dutch: Bij onbedoelde blootstelling van de ogen moeten deze met water worden gespoeld en bij onbedoelde blootstelling van de huid moet deze met zeep en water worden gewassen.
Czech: V případě náhodného zasažení očí je třeba je okamžitě vypláchnout vodou a v případě náhodného zasažení kůže je třeba ji omýt mýdlem a vodou.
Dutch: Honden kunnen enkele tijdelijke reacties vertonen op de plaats van toediening (huidverkleuring, haaruitval, jeuk of roodheid).
Czech: U psů se mohou vyskytnout přechodné reakce v místě aplikace (změna barvy kůže, ztráta chlupů, svědění nebo zarudnutí).
Dutch: Het geneesmiddel kan worden gebruikt bij de behandeling van door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (een allergische reactie tegen vlooienbeten).
Czech: Tento léčivý přípravek je možno použít v rámci léčby alergické dermatitidy po bleším kousnutí (alergická reakce na bleší kousnutí).
Dutch: Neem contact op met uw dierenarts als u meer informatie wilt over de ziekte of behandeling van uw dier.
Czech: Chcete-li získat další informace o onemocnění svého zvířete nebo jeho léčbě, obraťte se na jeho veterinárního lékaře.
Dutch: Welke voordelen bleek Certifect tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaký přínos přípravku Certifect byl prokázán v průběhu studií?
Dutch: Certifect wordt gebruikt bij honden voor de behandeling en preventie van infestaties (invasies) met teken en vlooien, en voor de behandeling van infestaties met bijtende luizen.
Czech: Přípravek Certifect se používá u psů k léčbě a prevenci napadení klíšťaty a blechami a k léčbě při napadení všenkami.
Dutch: Indien bijwerkingen worden waargenomen, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en hem/haar de bijsluiter of het etiket worden getoond.
Czech: Pokud jsou pozorovány nežádoucí účinky, je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat lékaři příbalovou informaci nebo etiketu přípravku.
Dutch: Deze behandeling moet maandelijks worden herhaald zolang het teken- en/of vlooienseizoen duurt.
Czech: Během sezóny klíšťat a/nebo blech je třeba léčbu opakovat každý měsíc.
Dutch: (S)-methopreen wordt door vlooieneitjes of -larven geabsorbeerd en stopt hun ontwikkeling.
Czech: S-methopren se vstřebá do bleších vajíček nebo larev a zastavuje jejich vývoj.
Dutch: Hoe is Certifect onderzocht?
Czech: Jak byl přípravek Certifect zkoumán?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Certifect in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Certifect?
Dutch: Uit de studies bleek dat de werking van Certifect vergelijkbaar is met die van de combinatie van fipronil en (S)-methopreen voor wat betreft het terugdringen van het aantal teken en vlooien bij honden.
Czech: Studie prokázaly, že účinek přípravku Certifect je v rámci snižování počtu klíšťat a blech u psů srovnatelný s účinkem kombinace fipronilu s S-methoprenem.
Dutch: Dit geneesmiddel kan overgevoelige huidreacties en allergische reacties veroorzaken, en mensen die allergisch zijn voor een van de bestanddelen, moeten contact met de inhoud van de pipet vermijden.
Czech: Lidé s prokázanou alergií na kteroukoli ze složek přípravku by se měli vyvarovat kontaktu s obsahem pipety.
Dutch: Fipronil werkt in op kanalen in de zenuwcellen van teken en vlooien en blokkeert het transport van ionen in en uit de cellen.
Czech: Fipronil působí na kanály v buňkách nervového systému klíšťat a blech tím, že blokuje přenos iontů z buněk a do buněk, což vede k nekontrolované aktivitě centrálního nervového systému a smrti těchto parazitů.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Certifect.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Certifect je uveden v příbalové informaci.
Dutch: Waarom is Certifect goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Certifect schválen?
Dutch: 3geadsorbeerd op gehydrateerd aluminiumhydroxide (Al(OH)3)
Czech: adsorbovaný na hydroxid hlinitý, hydratovaný (Al(OH)3)