FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U pacjentów z wyjściową wartością deficytu uwagi wynoszącą >9 (czyli wskazującą na występowanie objawów deficytu uwagi na etapie wyjściowym), średni spadek (sugerujący poprawę) wyjściowej wartości deficytu uwagi ocenionego w skali ADHD miał wartość powyżej oszacowanej u dorosłych z ADHD minimalnej różnicy istotnej klinicznie (MCID) w 12 miesiącu (n = 80; spadek o 7,8), w 18 miesiącu (n = 78; spadek o 8,9), w 24 miesiącu (n = 76; spadek o 9,6) i w 36 miesiącu (n = 45; spadek o 10,6).
Lithuanian: Vidutinis sumažėjimas (laikytinas pagerėjimu) nuo pradinio ADHD-RS dėmesio sutrikimo balo buvo didesnis už minimaliai kliniškai reikšmingą skirtumą (MKRS) suaugusiems pacientams, sergantiems ADHD (apibrėžiamas kaip sumažėjęs bent 5,2) 18 mėnesį (n = 168; sumažėjimas 5,3), 24 mėnesį (n = 160; sumažėjimas 5,9) ir 36 mėnesį (n = 92; sumažėjimas 6,7) Pacientams, sergantiems ADHD dėmesio sutrikimu, kurių pradinis balas buvo >9 (tai rodo pradinį dėmesio sutrikimą), vidutinis ADHD dėmesio sutrikimo balo sumažėjimas, palyginti su pradiniu (laikytinas pagerėjimu) buvo didesnis nei numanomas suaugusių pacientų, sergančių ADHD, MKRS 12 mėnesį (n = 80; sumažėjimas 7,8), 18 mėnesį (n = 78; sumažėjimas 8,9), 24 mėnesį (n = 76; sumažėjimas 9,6) ir 36 mėnesį (n = 45; sumažėjimas 10,6).
Polish: W przypadku królików stwierdzono ponadto częstsze występowanie poronień, obecność wad rozwojowych u płodów oraz obumieranie zarodków lub płodów.
Lithuanian: Papildomi duomenys tiriant triušius buvo padidėjęs abortų skaičius, vaisiaus anomalijų ir embriono / vaisiaus mirtingumo dažnis.
Polish: 10 mg dwa razy w tygodniu
Lithuanian: 10 mg du kartus per savaitę
Polish: Bezpośrednio po użyciu umieścić zużyte igły i strzykawki w pojemniku na odpady ostre lub w pojemniku odpornym na przebicie.
Lithuanian: Iškart po naudojimo išmeskite visas panaudotas adatas ir švirkštus į aštrioms priemonėms skirtą ir joms atsparią talpyklę.
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia występowały najczęściej w fazie indukcyjnej i w fazie zwiększania dawki (90% pacjentów; 3899 epizodów w średnim czasie leczenia wynoszącym 12 miesięcy), a częstość ich występowania zmniejszyła się w fazie leczenia podtrzymującego (64% pacjentów; 1110 epizodów w średnim czasie leczenia wynoszącym 28 miesięcy).
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje dažniausiai pasireiškė įsotinimo ir titravimo etapuose (90 %pacientų, 3 899 atvejai per vidutinį 12 mėnesių gydymo laikotarpį) ir sumažėjo dozės palaikymo etape (64 % pacientų; 1 110 atvejų per vidutinį 28 mėnesių gydymo laikotarpį).
Polish: Więcej informacji - patrz punkt 5.1.
Lithuanian: 5.1 skyrių).
Polish: 10 mg na dobę
Lithuanian: 10 mg kasdien
Polish: Stężenie fenyloalaniny we krwi (mikromole/l) Wartość średnia (odchylenie standardowe)
Lithuanian: Vidutinė (SN) fenilalanino koncentracija kraujyje (mikromoliai/l)
Polish: • 1 pojemnik na odpady ostre lub pojemnik odporny na przebicie.
Lithuanian: • 1 aštrioms priemonėms išmesti skirta arba joms atspari talpyklė
Polish: U wszystkich 16 pacjentów, u których wystąpiły ostre ogólnoustrojowe reakcje nadwrażliwości, stwierdzono ujemny wynik testu w kierunku obecności swoistych przeciwciał klasy IgE przeciwko pegwaliazie w czasie występowania epizodu ostrej ogólnoustrojowej reakcji nadwrażliwości lub w niedługim czasie po jej wystąpieniu.
Lithuanian: Nė vienam iš 16 pacientų, kuriems pasireiškė ūminės sisteminės padidėjusio jautrumo reakcijos, ūminio atvejo metu, prieš ar po jo, nebuvo nustatyti specifiniai pegvaliazės IgE antikūnai.
Polish: 2 Wartość ta dotyczy liczby pacjentów, którzy osiągnęli dany punkt czasowy
Lithuanian: 2 Atspindi pacientų, kurie nutraukiant duomenų rinkimą gydymo metu pasiekė tam tikrą laiko atskaitos tašką (12 mėn.
Polish: Jak stosować lek Palynziq
Lithuanian: Kaip vartoti Palynziq
Polish: • 1 chusteczka nasączona alkoholem.
Lithuanian: • 1 spiritinė servetėlė
Polish: Roztworu nie należy używać, jeśli doszło do zmiany jego zabarwienia lub zmętnienia bądź jeśli znajdują się w nim widoczne cząstki stałe.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas neturi būti naudojamas, jei yra pakitusi spalva ar drumstumas arba jei injekciniame tirpale yra matomų dalelių.
Polish: Średnia zmiana względem wartości wyjściowej okresu RDT (badanie 302) do wartości w tygodniu 8 obliczona metodą najmniejszych kwadratów (95% przedział ufności)
Lithuanian: MK vidurkio pokytis nuo „Study 302" pradinio ir 8 savaitės RDT (95 % CI)
Polish: Po wykonaniu wstrzyknięcia igła automatycznie wycofuje się do zabezpieczającej ją osłonki igły.
Lithuanian: Po injekcijos adata automatiškai įlenda į adatos apsaugos vidų, kuri saugiai uždengia adatą.
Polish: Wartość średnia (odchylenie standardowe) ocen deficytu uwagi Zmiana oceny deficytu uwagi w porównaniu z wartością wyjściową (n)4
Lithuanian: Vidutinis (SD) dėmesio sutrikimo balas Pokytis nuo pradinio dėmesio sutrikimo balo (n)4
Polish: Więcej informacji - patrz ulotka.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Polish: Obrzęk naczynioruchowy wystąpił już po 4 dniach i występował nawet po 1222 dniach leczenia produktem leczniczym Palynziq (mediana: 91 dni od rozpoczęcia leczenia produktem leczniczym Palynziq).
Lithuanian: Angioedema anksčiausiai pasireiškė 4 dieną ir iki 1 222 dienos Palynziq gydymo metu (mediana: 91 diena nuo gydymo Palynziq pradžios).
Polish: Dawki nie należy dzielić w celu podania jej o różnych porach w ciągu dnia (patrz „Sposób podawania").
Lithuanian: Paros dozės reikia nedalyti (žr.
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit
Lithuanian: Raumenų ir kaulų sąstingis
Polish: Lek Palynziq a inne leki
Lithuanian: Kiti vaistai ir Palynziq
Polish: EU/1/19/1362/003 1 × 20 mg ampułko-strzykawka EU/1/19/1362/004 10 × 20 mg ampułko-strzykawka
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/19/1362/003 1 x 20 mg užpildytas švirkštas EU/1/19/1362/004 10 x 20 mg užpildytų švirkštų 13.
Polish: W celu osiągnięcia zakresu docelowego pacjenci zazwyczaj wymagają przyjmowania dobowej dawki wynoszącej 20 mg, 40 mg lub 60 mg.
Lithuanian: Pacientams paprastai reikia 20 mg, 40 mg arba 60 mg paros dozės, kad pasiektų tikslinį fenilalanino kiekį kraujyje.
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia: - reakcji alergicznej zwanej chorobą posurowiczą, która charakteryzuje się występowaniem kombinacji takich objawów, jak gorączka (wysoka temperatura ciała), wysypka oraz bóle mięśni i stawów (często - mogą wystąpić u 1 na 10 osób)
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei Jums pasireiškė: - Alerginės reakcijos rūšis, vadinama serumine liga, kuri apima karščiavimą (aukšta temperatūra),
Polish: W razie potrzeby miejsce wstrzyknięcia można zabezpieczyć plastrem samoprzylepnym.
Lithuanian: Jei reikia, tvarsčiu užklijuokite injekcijos vietą.
Polish: Umieścić nasadkę igły w pojemniku na odpady ostre lub w pojemniku odpornym na przebicie.
Lithuanian: Išmeskite adatos dangtelį į aštrioms priemonėms skirtą ar joms atsparią talpyklę.
Polish: Rysunek G
Lithuanian: G paveikslas
Polish: Ampułko-strzykawka 10 mg (zielony tłok): Każdy karton zawiera 1 ampułko-strzykawkę.
Lithuanian: 10 mg užpildytas švirkštas (žalias stūmoklis): kiekvienoje dėžutėje yra 1 užpildytas švirkštas.
Polish: • Lekarz poinformuje pacjenta o tym, jak długo trzeba będzie kontynuować przyjmowanie takich leków, jak paracetamol, feksofenadyna i/lub ranitydyna przed przyjęciem leku Palynziq.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas jus informuos, kaip ilgai reikės prieš Palynziq injekciją toliau vartoti vaistus, pvz.
Polish: Palynziq 2,5 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Palynziq 10 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Palynziq 20 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Lithuanian: 2,5 mg Palynziq injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 10 mg Palynziq injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 20 mg Palynziq injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte pegvaliazė
Polish: o Charakterystykę produktu leczniczego o Przewodnik dla fachowego personelu opieki zdrowotnej
Lithuanian: • Gydytojo švietimo medžiagoje turi būti: o Preparato charakteristikų santrauka o Vadovas sveikatos priežiūros specialistams
Polish: Etap 16: Jeśli przedstawiciel fachowego personelu medycznego zaleci pacjentowi użycie kilku strzykawek w celu podania przepisanej dawki, w przypadku każdej strzykawki należy powtórzyć czynności z etapów od 4 do 15.
Lithuanian: 16 veiksmas. Jei jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas nurodo, kad Jūsų dozei reikia daugiau nei vieno švirkšto, pakartokite pirmiau išvardytus 4-15 veiksmus, naudodami kiekvieną švirkštą.
Polish: Chlorowodorek trometamolu Chlorek sodu
Lithuanian: Trometamolio hidrochloridas Natrio chloridas trans-cinamono rūgštis Injekcinis vanduo
Polish: EU/1/19/1362/001 2,5 mg ampułko-strzykawka
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/19/1362/001 2,5 mg užpildytas švirkštas
Polish: • będzie towarzyszyć pacjentowi w trakcie podawania i po podaniu produktu leczniczego
Lithuanian: • būtų šalia paciento Palynziq vartojimo metu ir po jo,
Polish: Przedstawiciel fachowego personelu medycznego poinformuje, której strzykawki lub kombinacji strzykawek trzeba użyć, i pokaże pacjentowi (lub jego opiekunowi), jak należy wstrzykiwać lek Palynziq.
Lithuanian: Kad suleistumėte Jums skirtą dozę, gali reikėti daugiau nei vieno užpildyto švirkšto. Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas jums pasakys, kokį švirkštą ar švirkštų derinį naudoti ir parodys Jums (ar Jūsų slaugytojui), kaip leisti Palynziq.
Polish: Oczekuje się, że u pacjentów z hipofenyloalaninemią pomimo odpowiedniej podaży białka najskuteczniejszym sposobem postępowania będzie zmniejszenie dawki (patrz punkt 5.2, Zależność pomiędzy ekspozycją a efektem).
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia hipofenilalaninemija, nepaisant tinkamo suvartojamų baltymų kiekio, tikėtina, jog dozės sumažinimas yra veiksmingiausias būdas kontroliuoti hipofenilalaninemiją (žr.
Polish: Tabela 1: Zalecany schemat dawkowania Dawka1 podawana podskórnie
Lithuanian: Dozavimas1 leidžiant po oda
Polish: Pacjentów oraz obserwatorów należy nauczyć rozpoznawania przedmiotowych i podmiotowych objawów ostrych ogólnoustrojowych reakcji nadwrażliwości oraz prawidłowego stosowania urządzenia do wstrzykiwania adrenaliny w sytuacji nagłej, a także poinstruować ich o konieczności zasięgnięcia natychmiastowej pomocy lekarskiej.
Lithuanian: Pacientas ir stebėtojas turi būti mokomi, kaip atpažinti ūminės sisteminės padidėjusio jautrumo reakcijos požymius bei simptomus, kaip naudoti adrenalino injekcinį prietaisą prireikus skubios pagalbos ir būtinai nedelsiant kreiptis į gydytoją. Skiriant Palynziq, reikia atsižvelgti į riziką, susijusią su adrenalino vartojimu.
Polish: Lekarz będzie co 2 tygodnie sprawdzać stężenie fenyloalaniny we krwi pacjenta do momentu jego powrotu do wartości prawidłowej.
Lithuanian: Gydytojas tikrins fenilalanino koncentraciją kraujyje kas 2 savaites, kol fenilalanino koncentracija kraujyje taps normali.
Polish: Rysunek J
Lithuanian: J paveikslas
Polish: W związku z ryzykiem wystąpienia ostrej ogólnoustrojowej reakcji nadwrażliwości, w fazie indukcyjnej i fazie zwiększania dawki przed podaniem każdej dawki konieczna jest premedykacja (patrz punkt 4.2, Sposób podawania).
Lithuanian: Dėl galimos ūminės sisteminės padidėjusio jautrumo reakcijos įsotinimo ir titravimo metu būtina prieš kiekvieną dozę atlikti premedikaciją (žr.
Polish: Sprawdzić wygląd płynu, korzystając z okienka (patrz rysunek D).
Lithuanian: Apžiūrėkite skystį pro švirkšte esantį langelį (žr.
Polish: Ryzyko wystąpienia ostrej ogólnoustrojowej reakcji nadwrażliwości jest 7-krotnie wyższe w fazie indukcyjnej / zwiększania dawki w porównaniu z fazą leczenia podtrzymującego.
Lithuanian: Ūminės sisteminės padidėjusio jautrumo reakcijos rizika yra 7 kartus didesnė įsotinimo / titravimo etape, lyginant su dozės palaikymo etapu.
Polish: Ampułko-strzykawka 20 mg (niebieski tłok): Każdy karton zawiera 1 ampułko-strzykawkę lub 10 ampułko-strzykawek.
Lithuanian: 20 mg užpildytas švirkštas (mėlynas stūmoklis): kiekvienoje dėžutėje yra 1 arba 10 užpildytų švirkštų.
Polish: • Po podaniu leku Palynziq przedstawiciel fachowego personelu medycznego będzie monitorować stan pacjenta przez co najmniej 1 godzinę pod kątem przedmiotowych i podmiotowych objawów reakcji alergicznej.
Lithuanian: • Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas stebės jus bent 1 valandą po to, kai pavartosite Palynziq, ar nėra alerginės reakcijos požymių ir simptomų.
Polish: Rysunek B
Lithuanian: B paveikslas
Polish: Choroba posurowicza występowała najczęściej w fazie indukcyjnej i w fazie zwiększania dawki (2% pacjentów; 6 epizodów w średnim czasie leczenia wynoszącym 12 miesięcy), a częstość jej występowania zmniejszyła się w fazie leczenia podtrzymującego (0,6% pacjentów; 1 epizod w średnim czasie leczenia wynoszącym 28 miesięcy).
Lithuanian: Seruminė liga dažniausiai pasireiškė įsotinimo ir titravimo etapuose (2 % pacientų, 6 atvejai per vidutinį 12 mėnesių gydymo laikotarpį) ir sumažėjo dozės palaikymo etape (0,6 % pacientų; 1 atvejis per vidutinį 28 mėnesių gydymo laikotarpį).
Polish: Każda ampułko-strzykawka 2,5 mg zawiera 2,5 mg pegwaliazy w 0,5 ml roztworu.
Lithuanian: Kiekviename 2,5 mg užpildytame švirkšte (0,5 ml injekcinio tirpalo) yra 2,5 mg pegvaliazės.
Polish: kod ATCvet: QP52AC13.
Lithuanian: ATCvet kodas: QP52AC13.
Polish: EU/2/11/135/003
Lithuanian: EU/2/11/135/002 EU/2/11/135/003
Polish: 1 ml zawiera:
Lithuanian: 1 ml yra:
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nieznane.
Lithuanian: 4.8 Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nežinoma.
Polish: Emulsja simetikonu 30%
Lithuanian: simetikono emulsija 30 %,
Polish: Nie można wykluczyć działania embriotoksycznego.
Lithuanian: Negalima atmesti embriotoksinio poveikio.
Polish: Niezbędne jest przeprowadzenie tej procedury każdego dnia leczenia.
Lithuanian: Šią procedūrą gali tekti atlikti visas gydymo dienas.
Polish: Produkt Panacur AquaSol nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych organizmów wodnych.
Lithuanian: Panacur AquaSol negali patekti į vandens telkinius, nes gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
Polish: Do leczenia i zwalczania Ascaris suum i Oesophagostomum spp.
Lithuanian: Gydyti nuo Ascaris suum ir Oesophagostomum spp.
Polish: Nie stwierdzono widocznego szkodliwego wpływu na zdolność wylęgową i żywotność piskląt.
Lithuanian: Nebuvo akivaizdaus neigiamo poveikio perimumui ir viščiukų gyvybingumui.
Polish: Należy zdjąć odzież poplamioną produktem.
Lithuanian: Būtina nusivilkti visus užterštus rūbus.
Polish: Substancja pomocnicza: Alkohol benzylowy (E1519)
Lithuanian: benzilo alkoholio (E1519)
Polish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Lithuanian: 5831 AN Boxmeer
Polish: Po podaniu doustnym fenbendazol jest jedynie częściowo wchłaniany.
Lithuanian: Patekęs į virškinimo traktą fenbendazolas tik iš dalies absorbuojamas.
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Polisorbat 80
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Polisorbatas 80,
Polish: Po przypadkowym rozlaniu na skórę i/lub kontakcie z oczami, należy natychmiast przepłukać miejsce narażone na kontakt z produktem dużą ilością wody.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus ant odos ir (arba) į akis, reikia nedelsiant plauti dideliu kiekiu vandens.
Polish: Nerki Mleko Jaja
Lithuanian: Raumenys Riebalai Kepenys Inkstai Pienas Kiaušiniai
Polish: W celu zapewnienia podania właściwej dawki, należy oznaczyć masę ciała tak dokładnie, jak to tylko możliwe; należy sprawdzić precyzyjność urządzenia stosowanego do dawkowania.
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą dozavimą, reikia kaip galima tiksliau nustatyti kūno svorį bei patikrinti dozatoriaus tikslumą.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: Środki przeciwrobacze, benzimidazol i substancje pokrewne fenbendazol.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: antihelmintikai, benzimidazolas ir susijusios medžiagos - fenbendazolas.
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Lithuanian: Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
Polish: Kobiety w ciąży muszą zachować szczególną ostrożność podczas stosowania tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Lithuanian: Nėščios moterys šį veterinarinį vaistą privalo naudoti ypatingai apdairiai.
Polish: Oporność pasożytów na jakąkolwiek klasę środków przeciwrobaczych może powstać w wyniku często powtarzanego stosowania środka przeciwrobaczego zaliczanego do tej klasy.
Lithuanian: Parazitų atsparumas tam tikrų klasių antihelmintikams gali išsivystyti dėl dažno ir pakartotinio tos klasės antihelmintikų naudojimo.
Polish: Pojemnik zawierający 4 litry dostarczany jest z osobnym dozownikiem wykonanym z polietylenu niskiej gęstości i polipropylenu.
Lithuanian: 4 litrų talpyklė turi atskirą dozatorių, pagamintą iš mažo tankio polietileno ir polipropileno.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na fenbendazol powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas fenbendazolui, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
Polish: Po absorpcji fenbendazol podlega szybkiemu metabolizowaniu w wątrobie, głównie do sulfotlenku (oksfendazol), a następnie do sulfonu (sulfon oksfendazolu).
Lithuanian: Po absorbcijos fenbendazolas greitai metabolizuojamas kepenyse, daugiausia į sulfoksidą (oksfendazolas), o vėliau - į sulfoną
Polish: Nie należy dopuścić, aby produkt leczniczy weterynaryjny dostał się do wód powierzchniowych, ponieważ wywiera szkodliwe działanie na organizmy wodne.
Lithuanian: Kitos atsargumo priemonės Veterinarinis vaistas negali patekti į paviršinius vandenis, nes jis kenksmingas vandens organizmams.
Polish: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Francja
Lithuanian: 27460 Igoville Prancūzija
Polish: Zwalczanie Ascaridia galli i Heterakis gallinarum:
Lithuanian: gydant nuo Ascaridia galli ir Heterakis gallinarum:
Polish: Nie jest wymagane dalsze mieszanie w ciągu podawania.
Lithuanian: Naudojimo metu daugiau maišyti nebūtina.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie zamrażać.
Lithuanian: SPECIALIOSIOS LAIKYMO SĄLYGOS Negalima sušaldyti.
Polish: Fenbendazol
Lithuanian: IŠLAUKA
Polish: Objętość wody nie zawierającej produktu leczniczego w zasobniku zawiesiny powinna być obliczona na podstawie bieżącej szybkości wtryskiwania pompy dozującej oraz objętości wody pitnej normalnie spożywanej przez zwierzęta w okresie od 3 do 24 godzin.
Lithuanian: Geriamojo vandens be vaisto kiekis paruoštos naudoti suspensijos talpyklėje turi būti apskaičiuojamas remiantis nustatytu dozavimo siurblio įpurškimų dažniu ir per 3-24 valandas gyvūnų paprastai suvartojamu geriamojo vandens kiekiu.
Polish: - Ascaris suum (postaci dorosłe, postaci larwalne jelitowe i wędrujące),
Lithuanian: - Ascaris suum (suaugėliais ir žarnyno bei migruojančiomis lervomis);
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Produkt leczniczy weterynaryjny jest białą do brudnobiałej zawiesiną przeznaczoną do stosowania z wodą do picia, zawierającą 200 mg/ml fenbendazolu i 20 mg/ml alkoholu benzylowego (E1519).
Lithuanian: Veterinarinis vaistas yra baltos arba balkšvos spalvos geriamoji suspensija naudoti su geriamuoju vandeniu, kurios sudėtyje yra 200 mg/ml fenbendazolo ir 20 mg/ml benzilo alkoholio (E1519).
Polish: dla tłuszczu odnosi się do „skóry i tłuszczu w naturalnych proporcjach".
Lithuanian: DLK kiaulių ir naminių paukščių rūšių riebalams susijusi su „oda ir riebalais natūraliu santykiu".
Polish: Wielkości opakowań: 1 litr oraz 4 litry.
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 1 litras ir 4 litrai.
Polish: Należy stosować odpowiednio dokładne urządzenie do odmierzania dawki, które po zastosowaniu należy poddać właściwemu czyszczeniu.
Lithuanian: Reikia naudoti pakankamai tikslų matavimo indą, kuris turi būti tinkamai išvalomas po naudojimo.
Polish: Capillaria spp.
Lithuanian: gydant nuo Capillaria spp.
Polish: Każdego dnia terapii należy przygotować świeżą wodę zawierającą produkt leczniczy.
Lithuanian: Kiekvieną gydymo dieną su vaistu sumaišytas vanduo turėtų būti naujai ruošiamas.
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna w Panacur AquaSol jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Lithuanian: DUOMENYS APIE DLK Panacur AquaSol veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
Polish: Podczas leczenia, po całkowitym spożyciu wody zawierającej produkt leczniczy, należy umożliwić zwierzętom dostęp do wody nie zawierającej produktu leczniczego tak szybko, jak to możliwe.
Lithuanian: Gydymo metu, visiškai suvartojus su vaistu sumaišytą vandenį, gyvūnams turi būti leidžiama kaip įmanoma greičiau prieiti prie geriamojo vandens be vaisto.
Polish: Całkowita ilość (na 2 dni)
Lithuanian: Bendras vaisto kiekis (2 dienoms)
Polish: Alkohol benzylowy (E1519) Woda oczyszczona
Lithuanian: benzilo alkoholis (E1519),
Polish: Całkowita ilość (na 3 dni)
Lithuanian: Bendras vaisto kiekis (3 dienoms)
Polish: Należy zapewnić spożycie całej przygotowanej objętości wody zawierającej produkt leczniczy.
Lithuanian: Būtina užtikrinti, kad visas su vaistu sumaišyto vandens kiekis būtų suvartotas.
Polish: Przykłady: Suma masy ciała świń poddawanych leczeniu
Lithuanian: Pavyzdžiai: Bendras gydytinų kiaulių kūno svoris
Polish: Woda zawierająca produkt leczniczy wygląda na mętną.
Lithuanian: Su vaistu sumaišytas vanduo atrodo drumstas.
Polish: Do leczenia i zwalczania Trichuris suis dawkę należy podawać przez trzy kolejne dni.
Lithuanian: Gydyti nuo Trichuris suis ir užsikrėtimui kontroliuoti ši dozė turi būti naudojama 3 d.
Polish: Eliminacja fenbendazolu i jego metabolitów zachodzi głównie wraz z kałem i w niewielkim stopniu z moczem (świnie).
Lithuanian: Fenbendazolas ir jo metabolitai iš organizmo daugiausia išsiskiria su išmatomis, mažiausu šlapimu (kiaulėms).
Polish: Zaburza to podstawowe właściwości strukturalne i funkcjonalne komórek robaków, takie jak tworzenie cytoszkieletu, tworzenie wrzeciona mitotycznego oraz absorpcję i transport wewnątrzkomórkowy składników odżywczych i produktów metabolizmu.
Lithuanian: Fenbendazolas slopina tubulino polimerizaciją į mikrotubules. Jis trukdo svarbiausioms helmintų ląstelių struktūrinėms ir funkcinėms savybėms, tokioms kaip citoskeleto formavimasis, mitozinės verpstės formavimasis bei maistinių medžiagų ir medžiagų apykaitos produktų įsisavinimas ir pernešimas ląstelėje.
Polish: Leczenie i zwalczanie nicieni żołądkowo-jelitowych świń zarażonych:
Lithuanian: Virškinamojo trakto nematodais užsikrėtusioms kiaulėms gydyti ir užsikrėtimui kontroliuoti:
Polish: Substancja czynna: Fenbendazol
Lithuanian: fenbendazolo
Polish: Przy stężeniach do 5 ml/l zawiesiny w zasobniku (1 g fenbendazolu/l) mieszanie nie jest wymagane.
Lithuanian: Kai paruoštos naudoti suspensijos koncentracija yra iki 5 ml/l (1 g fenbendazolo/l), maišyti nereikia.
Polish: W celu przygotowania wody zawierającej produkt leczniczy należy postępować zgodnie z instrukcją, z zachowaniem poniżej opisanej kolejności.
Lithuanian: Ruošiant su vaistu sumaišytą vandenį, būtina laikytis toliau aprašytų nurodymų.
Polish: Unikać kontaktu ze skórą, oczami i błonami śluzowymi.
Lithuanian: Būtina vengti sąlyčio su oda, akimis ir gleivinėmis.
Polish: Suma pozostałości poddających się ekstrakcji, które mogą podlegać oksydacji do sulfonu oksfendazolu.
Lithuanian: Fenbendazolas Bendras ekstrahuoja mų likučių, kurie gali būti oksiduoti į oksfendazolo sulfoną,
Polish: Dodać całą zawartość urządzenia stosowanego do odmierzania dawki (wstępnie rozcieńczony produkt) do objętości wody pitnej normalnie spożywanej przez zwierzęta w okresie od 3 do 24 godzin.
Lithuanian: Visą matavimo indo turinį (pradinį tirpalą) reikia supilti į tokį geriamojo vandens kiekį, kurį gyvūnai paprastai suvartoja per 3-24 valandas.
Polish: fenbendazolu, oksfendazolu i sulfonu oksfendazolu).
Lithuanian: fenbendazolo, oksfendazolo ir oksfendazolo sulfono AUC suma).