FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Klinické štúdie pazopanibu v kombinácii s pemetrexedom (nemalobunkový karcinóm pľúc [NSCLC]) a lapatinibom (karcinóm krčka maternice) boli v skorej fáze ukončené kvôli obavám zo zvýšenej toxicity a/alebo úmrtnosti a pri týchto kombinovaných režimoch liečby nebola stanovená bezpečná a účinná dávka.
Lithuanian: Vartojimas kartu taikant kitą sisteminio poveikio priešvėžinį gydymą Pazopanibo vartojimo kartu su pemetreksedu (ne smulkiųjų ląstelių plaučių vėžys [NSLPV]) ir lapatinibu (gimdos kaklelio vėžys) klinikiniai tyrimai buvo nutraukti anksčiau, nes kilo susirūpinimas dėl padidėjusio toksiškumo ir (arba) mirtingumo, ir saugi bei veiksminga derinio dozė vartojant pagal tokius gydymo planus nebuvo nustatyta.
Slovak: Nie je známe, či zložky obsiahnuté vo Votriente prechádzajú do materského mlieka.
Lithuanian: Ar Votrient sudėtyje esančių medžiagų prasiskverbia į motinos pieną, nežinoma.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne formálne štúdie o účinku pazopanibu na hojenie rán.
Lithuanian: Oficialių pazopanibo poveikio žaizdų gijimui tyrimų neatlikta.
Slovak: Primárnym cieľom tejto štúdie bolo vyhodnotiť a porovnať PFS u pacientov liečených pazopanibom oproti pacientom liečeným sunitinibom.
Lithuanian: Pagrindinis šio tyrimo tikslas buvo įvertinti ir palyginti pacientų, gydytų pazopanibu, išgyvenimo laikotarpį, per kurį liga neprogresavo, su sunitinibu gydytų pacientų.
Slovak: Pri súbežnom podávaní pazopanibu s inými perorálnymi substrátmi BCRP a P-gp je potrebná opatrnosť.
Lithuanian: Pazopanibą skirti vartoti kartu su kitais per burną vartojamais KVAB ir P-gp substratais reikia atsargiai.
Slovak: %) jedincov bolo predtým liečených doxorubicínom, 70 % bolo predtým liečených ifosfamidom a 65 % jedincov bolo pred zaradením do štúdie liečených minimálne troma alebo viacerými chemoterapeutikami.
Lithuanian: Devyniasdešimt aštuoni procentai (98 %) tiriamųjų prieš įtraukiant juos į tyrimą anksčiau buvo vartoję doksirubiciną, 70 % - ifosfamidą ir 65 % tiriamųjų buvo vartoję ne mažiau kaip tris ar daugiau chemoterapinių vaistinių preparatų.
Slovak: Votrient môže spôsobiť prederavenie (perforáciu) steny vášho žalúdka alebo čreva alebo zapríčiniť vznik neprirodzeného spojenia medzi dvomi časťami vášho tráviaceho traktu (fistula).
Lithuanian: Votrient gali sukelti skilvelio ar žarnyno sienos plyšimą (perforaciją) arba susiformuoti anomalus darinys tarp dviejų virškinamojo trakto dalių (fistulė).
Slovak: Syntetický medziprodukt vznikajúci pri výrobe pazopanibu, ktorý je v malom množstve obsiahnutý aj v konečnom liečive, nebol mutagénny v Amesovom teste, ale bol genotoxický v teste na bunkách myšieho lymfómu a v in vivo mikronukleárnom teste na myšiach.
Lithuanian: Sintetinis tarpinis pazopanibo gamybos produktas, kurio nedidelis kiekis būna ir galutiniame vaistiniame preparate, nesukėlė mutageninio poveikio Ames mėginiuose, bet sukėlė genotoksinį poveikį pelių limfomos mėginiuose ir mėginiuose su pelių mikrobranduoliais in vivo.
Slovak: U pacientov s klírensom kreatinínu pod 30 ml/min sa odporúča opatrnosť, keďže v tejto skupine pacientov nie sú skúsenosti s podávaním pazopanibu (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Pacientus, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 30 ml/min., gydyti reikia atsargiai, nes šios grupės pacientų gydymo pazopanibu patirties nėra (žr. 4.2 skyrių).
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovených za uvoľnenie šarže
Lithuanian: Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai
Slovak: Riziko u dojčiat nemôže byť vylúčené.
Lithuanian: Rizikos žindomam kūdikiui paneigti negalima.
Slovak: V štúdii fázy III zameranej na STS malo 13 z 15 jedincov v skupine s pazopanibom sprievodnú hypertenziu, ktorá mohla zhoršiť srdcovú dysfunkciu u rizikových pacientov zvýšením srdcového doťaženia („afterloadu").
Lithuanian: Trylikai iš 15 pazopanibo grupės tiriamųjų, dalyvavusių III fazės MAS tyrime, kartu pasireiškė hipertenzija, kuri rizikos grupių pacientams gali sunkinti širdies funkcijos sutrikimą dėl pokrūvio padidėjimo.
Slovak: Účinky iných liekov na pazopanib
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis pazopanibui
Slovak: Účinok jedla na pazopanib
Lithuanian: Maisto įtaka pazopanibui
Slovak: Pri podávaní pazopanibu boli hlásené prípady zlyhania pečene (vrátane smrteľných prípadov).
Lithuanian: Vartojant pazopanibą, pasitaikė kepenų funkcijos nepakankamumo atvejų (įskaitant mirtinus).
Slovak: Votrient môže spôsobiť krvné zrazeniny v malých cievach obličiek alebo mozgu spojených s poklesom počtu červených krviniek a buniek zúčastňujúcich sa na zrážaní krvi (trombotická mikroangiopatia).
Lithuanian: Votrient gali sukelti kraujo krešulių susidarymą inkstų kraujagyslėse ir smegenyse, kartu su raudonųjų kraujo ląstelių ir ląstelių, kurios dalyvauja krešėjime, kiekio sumažėjimu (trombinė mikroangiopatija, TMA).
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť pazopanibu pri STS sa hodnotila v kľúčovom, randomizovanom, dvojito zaslepenom, placebom kontrolovanom, multicentrickom skúšaní fázy III (VEG110727).
Lithuanian: Pazopanibo saugumas ir veiksmingumas gydant MAS buvo įvertintas pagrindžiamojo III fazės atsitiktinių imčių dvigubai koduoto placebu kontroliuojamojo keliuose centruose atlikto tyrimo (VEG110727) metu.
Slovak: Veľmi časté Znížená chuť do jedla e
Lithuanian: Apetito sumažėjimas e
Slovak: Podanie 400 mg rozdrvenej tablety pazopanibu zvýšilo hodnotu AUC(0-72) o 46 % a hodnotu Cmax približne 2-násobne a predĺžilo tmax o približne 2 hodiny v porovnaní s podaním celej tablety.
Lithuanian: Pavartojus 400 mg pazopanibo sutraiškytą tabletę, AUC(0-72) padidėjo 46 %, Cmax padidėjo maždaug 2 kartais, o tmax sumažėjo maždaug 2 valandomis, palyginti su rodmenimis, vartojant visą tabletę.
Slovak: Tabuľka 6 Výsledky celkovej účinnosti pri STS podľa nezávislého hodnotenia (VEG110727)
Lithuanian: Bendrojo veiksmingumo gydant MAS rezultatai, remiantis nepriklausomu įvertinimu (VEG110727)
Slovak: Menej časté Polycytémia Zriedkavé
Lithuanian: Nedažnas Policitemija Retas
Slovak: Pacienti vo veku nad 60 rokov môžu mať vyššie riziko mierneho (> 3-násobok ULN) až závažného (>
Lithuanian: Vyresniems kaip 60 metų pacientams gali būti didesnė (nuo lengvo (> 3 x VNR) iki sunkaus (> 8 x VNR)) ALT aktyvumo padidėjimo rizika.
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa kombinácii so silnými inhibítormi P-gp alebo BCRP alebo sa odporúča výber alternatívneho, súbežné podávaného lieku s nulovým alebo minimálnym potenciálom inhibície P-gp alebo BCRP.
Lithuanian: Reikia vengti vartojimo kartu su stipriais, P-gp ar KVAB inhibitoriais arba rekomenduojama rinktis kitokius vaistinius preparatus, kurie neslopina arba tik minimaliai slopina P-gp ar KVAB.
Slovak: Pacientom (N = 435) s lokálne pokročilým a/alebo metastatickým RCC bola náhodne pridelená liečba pazopanibom v dávke 800 mg jedenkrát denne alebo bolo podávané placebo.
Lithuanian: Pacientai (n = 435), sergantys lokaliai progresavusia ir (arba) metastazavusia ILK, atsitiktiniu būdu buvo suskirstyti į grupes ir vartojo arba 800 mg pazopanibo vieną kartą per parą, arba placebą.
Slovak: Pri liečbe pacientov, ktorí majú len miernu nepriamu hyperbilirubinémiu a u ktorých je preukázaný Gilbertov syndróm alebo je naň podozrenie, sa má postupovať v súlade s odporúčaniami uvedenými pre izolované zvýšenia ALT.
Lithuanian: Pacientus, kuriems pasireiškia tik lengva netiesioginė hiperbilirubinemija, yra diagnozuotas ar įtariamas Gilbert sindromas ir ALT suaktyvėja > 3 x VNR, reikia gydyti pagal rekomendacijas, kurios taikomos izoliuoto ALT suaktyvėjimo atveju.
Slovak: Adipocytický sarkóm (všetky podtypy), všetky rabdomyosarkómy, ktoré neboli alveolárne ani pleomorfné, chondrosarkóm, osteosarkóm, Ewingove tumory/primitívne neuroektodermálne tumory (PNET), GIST, dermatofibrosarcoma protuberans, inflamatórny myofibroblastický sarkóm, malígny mezotelióm a zmiešané mezodermálne tumory maternice.
Lithuanian: Adipocitinė sarkoma (visų porūšių), visos rabdomiosarkomos, kurios buvo ne alveolinės ar pleomorfinės, chondrosarkoma, osteosarkoma, Ewing navikai / primityvieji neuroektodermos navikai (PNEN), VTSN, dermatofibromatozinė iškilioji sarkoma, uždegiminė miofibroblastinė sarkoma, piktybinė mezotelioma ir mišrieji mezoderminiai gimdos navikai.
Slovak: V klinických štúdiách s pazopanibom sa vyskytli venózne tromboembolické príhody zahŕňajúce venóznu trombózu a fatálnu pľúcnu embóliu.
Lithuanian: Klinikinių pazopanibo tyrimų duomenimis, buvo nustatyti venų tromboembolijos atvejai, įskaitant venų trombozę ir mirtiną plaučių emboliją.
Slovak: Pacienti mužského pohlavia (vrátane tých, ktorí podstúpili vazektómiu) musia počas užívania pazopanibu a najmenej 2 týždne po poslednej dávke pazopanibu pri pohlavnom styku používať kondómy, aby sa predišlo možnej expozícii lieku u gravidných partneriek a partneriek vo fertilnom veku.
Lithuanian: Pacientai vyrai (įskaitant tuos, kuriems buvo atlikta vazektomija) turi naudoti prezervatyvus lytinių santykių metu pazopanibo gydymo laikotarpiu ir dar mažiausiai 2 savaites po paskutinės pazopanibo dozės pavartojimo, kad būtų išvengta galimo vaistinio preparato patekimo į nėščių partnerių ir galinčių pastoti moterų organizmą.
Slovak: Priebeh infekcie, ktorú získate počas liečby Votrientom sa môže stať závažným.
Lithuanian: Infekcijos, atsiradusios vartojant Votrient, gali būti sunkios.
Slovak: V štúdiách opakovaného podávania vykonaných na hlodavcoch, účinky na rôzne tkanivá (kosti, zuby, nechtové lôžka, reprodukčné orgány, hematologické tkanivá, obličky a pankreas) zrejme súviseli s farmakologickým účinkom inhibície VEGFR a/alebo narušenia od VEGF-závislých signálnych dráh, pričom väčšina účinkov sa vyskytovala pri hladinách expozície v plazme nižších ako sú hladiny pozorované v klinickej praxi.
Lithuanian: Kartotinių dozių tyrimų su graužikais duomenimis, poveikis įvairiems audiniams (kaulams, dantims, nago guoliui, reprodukciniams organams, kraujodaros audiniams, inkstams ir kasai) buvo susijęs su farmakologiniu KEAFR slopinimu ir (arba) KEAF signalizuojamojo poveikio nutrūkimu ir dažniausiai pasireiškė, esant mažesnėms už gydomąsias ekspozicijoms plazmoje.
Slovak: Laboratórne sledovanie štítnej žľazy sa má vykonávať v pravidelných intervaloch a štítna žľaza sa má liečiť v súlade so štandardnou medicínskou praxou.
Lithuanian: Reikia periodiškai atlikti laboratorinius skydliaukės funkcijos tyrimus ir elgtis pagal įprastą medicininę praktiką.
Slovak: Čo je Votrient a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Votrient Ako užívať Votrient
Lithuanian: Kas yra Votrient ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Votrient Kaip vartoti Votrient Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Votrient Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: Votrient môže zvýšiť riziko mŕtvice.
Lithuanian: Votrient gali padidinti insulto tikimybę.
Slovak: - Ďalšie zložky v 200 mg a 400 mg tabletách sú: hypromelóza, makrogol 400, magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza, polysorbát 80, povidón (K30), sodná soľ, oxid titaničitý (E171). 200 mg tablety obsahujú aj červený oxid železitý (E172).
Lithuanian: - 200 mg ir 400 mg tablečių pagalbinės medžiagos yra: hipromeliozė, makrogolis 400, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, polisorbatas 80, povidonas (K30), karboksimetilkrakmolo natrio druska, titano dioksidas (E171).
Slovak: Súhrnné údaje z kľúčového skúšania RCC (VEG105192, n = 290), z predĺženej štúdie (VEG107769, n = 71), z podporného skúšania fázy II (VEG102616, n = 225) a z randomizovanej, otvorenej štúdie fázy III s paralelným usporiadaním skupín overujúcej noninferioritu (VEG108844, n =
Lithuanian: Buvo įvertinti bendri pagrindžiamojo ILK tyrimo (VEG105192, n = 290), tęstinio tyrimo (VEG107769, n = 71), paremiančio II fazės tyrimo (VEG102616, n = 225) ir atviru būdu atlikto III fazės atsitiktinių imčių paralelinių grupių tyrimo, kurio metu siekta įrodyti, kad vaistinis preparatas yra ne blogesnis (VEG108844, n = 557), pazopanibo (iš viso n = 1 149) bendrojo saugumo ir toleravimo įvertinimo pacientams, kuriems diagnozuota ILK, duomenys (žr.
Slovak: Bezpečnosť a farmakokinetika pazopanibu neboli sledované u pacientov so stredne ťažkým až ťažkým srdcovým zlyhaním ani u pacientov s hodnotou ejekčnej frakcie ľavej komory (EFĽK) nižšou ako sú referenčné hodnoty.
Lithuanian: Pazopanibo saugumas ir farmakokinetika pacientų, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus širdies nepakankamumas arba kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija (KSIF) mažesnė už normalią, organizme neištirti.
Slovak: Inhibítory a induktory CYP3A4 preto môžu pozmeniť metabolizmus pazopanibu.
Lithuanian: Taigi CYP3A4 inhibitoriai ir induktoriai gali veikti pazopanibo metabolizmą.
Slovak: To môže viesť k rozmazanému alebo zhoršenému videniu.
Lithuanian: Dėl to galima neryškiai matyti ir gali sutrikti regėjimas.
Slovak: Vyskytli sa fatálne krvácavé príhody.
Lithuanian: Buvo užregistruota ir mirtino kraujavimo atvejų.
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa súbežnému podávaniu pazopanibu so silným inhibítorom CYP3A4 (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Reikia vengti pazopanibo vartoti kartu su stipraus poveikio CYP3A4 inhibitoriumi (žr.
Slovak: V in vitro podmienkach pazopanib inhiboval ľudský transportný polypeptid organických aniónov (OATP1B1).
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, pazopanibas slopina žmogaus organinių anijonų pernašos polipeptidą (OAPP1B1).
Slovak: QT intervalu na elektrokardiograme Zvýšená hladina transamináz
Lithuanian: QT intervalo pailgėjimas elektrokardiogramoje Transaminazių suaktyvėjimas
Slovak: Dodávajú sa vo fľašiach s 30 alebo 90 tabletami.
Lithuanian: Tiekiami 30 arba 90 tablečių buteliukai.
Slovak: Dodávajú sa vo fľašiach s 30 alebo 60 tabletami.
Lithuanian: Tiekiami 30 arba 60 tablečių buteliukai.
Slovak: Inhibítory CYP3A4, P-gp, BCRP Pazopanib je substrát CYP3A4, P-gp a BCRP.
Lithuanian: CYP3A4, P-gp, KVAB inhibitoriai Pazopanibas yra CYP3A4, P-gp ir KVAB substratas.
Slovak: U pacientov s klírensom kreatinínu pod 30 ml/min sa odporúča opatrnosť, keďže v tejto skupine pacientov nie sú skúsenosti s podávaním pazopanibu.
Lithuanian: Pacientus, kurių kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min., gydyti reikia atsargiai, nes šios grupės pacientų gydymo pazopanibu patirties nėra.
Slovak: Pacientom s ľahkou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene sa má pazopanib podávať opatrne a za dôkladného sledovania.
Lithuanian: Pacientams, kurie serga lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, pazopanibą vartoti reikia atsargiai ir juos reikia atidžiai stebėti.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Novartis Europharm Limited Vista Building
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Novartis Europharm Limited
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje o použití pazopanibu u pacientov vo veku 65 rokov a starších.V štúdiách RCC s pazopanibom sa medzi jedincami vo veku aspoň 65 rokov a mladšími jedincami nepozorovali žiadne klinicky významné rozdiely v bezpečnosti pazopanibu.
Lithuanian: ILK gydymo pozapanibu tyrimų duomenimis, bendrai kliniškai reikšmingų pazopanibo saugumo skirtumų vyresniems kaip 65 metų pacientams ir jaunesniems tiriamiesiems nepastebėta.
Slovak: Pazopanib sa nesledoval u pacientov, ktorí v predchádzajúcich 6 mesiacoch prekonali hemoptýzu, cerebrálne krvácanie alebo klinicky významné gastrointestinálne (GI) krvácanie.
Lithuanian: Pazopanibo tyrimų su pacientais, kuriems per praėjusius 6 mėnesius pasireiškė skrepliavimas krauju arba pasireiškė kraujavimas į smegenis ar kliniškai reikšmingas kraujavimas iš virškinimo trakto (VT), neatlikta.
Slovak: AUC(0-24)
Lithuanian: AUC (0-24) (µg x val.
Slovak: Stredne ťažká PFP
Lithuanian: Vidutinio sunkumo KFN
Slovak: Účinky zahŕňali zníženú samičiu fertilitu, zvýšené predimplantačné a postimplantačné straty, skorú resorpciu embrya/plodu, smrť embrya, zníženú telesnú hmotnosť plodu a kardiovaskulárnu malformáciu.
Lithuanian: Pasireiškė toks poveikis: patelių vislumo sumažėjimas, persileidimo prieš implantaciją ir po implantacijos padažnėjimas, ankstyvos rezorbcijos, embriono letališkumas, vaisiaus kūno svorio sumažėjimas, kardiovaskuliniai apsigimimai.
Slovak: Dojčenie sa má počas liečby pazopanibom ukončiť.
Lithuanian: Gydymo pazopanibu metu žindymą reikia nutraukti.
Slovak: Tieto výsledky naznačujú, že biologická dostupnosť a rýchlosť perorálnej absorpcie pazopanibu sú zvýšené po podaní rozdrvenej tablety v porovnaní s podaním celej tablety (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Šie duomenys rodo, kad vartojant sutraiškytas tabletes, palyginti su nepažeistomis, išgerto pazopanibo biologinis prieinamumas ir absorbcija padidėja (žr. 4.2 skyrių).
Slovak: Súbežné podanie silných inhibítorov P-gp alebo BCRP môže pozmeniť aj expozíciu pazopanibu a jeho distribúciu, vrátane distribúcie do centrálneho nervového systému (CNS).
Lithuanian: Vartojant kartu su stipriais P-gp ar KVAB inhibitoriais, taip pat gali pakisti pazopanibo ekspozicija ir pasiskirstymas, įskaitant patekimą į centrinę nervų sistemą (CNS).
Slovak: Pazopanib sa má používať opatrne u pacientov, ktorí majú v anamnéze predĺženie QT intervalu, u pacientov užívajúcich antiarytmiká alebo iné lieky, ktoré môžu predlžovať QT interval a u pacientov so závažným, už jestvujúcim srdcovým ochorením.
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau buvo diagnozuotas QT intervalo pailgėjimas, kurie vartoja antiaritminių vaistinių preparatų ar kitokių vaistinių preparatų, kurie gali ilginti QT intervalą, arba prieš pradedant gydymą sergantiems pacientams su QT intervalo pailgėjimu susijusiomis širdies ligomis, pazopanibą reikia vartoti atsargiai.
Slovak: Filmom obalené tablety sa užívajú celé spolu s vodou a nesmú sa lámať ani drviť (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Reikia nuryti visą plėvele dengtą tabletę užgeriant vandeniu, tablečių negalima laužyti ar traiškyti (žr.
Slovak: Ďalšie ciele boli vyhodnotiť výskyt celkovej odpovede na liečbu a trvanie odpovede na liečbu.
Lithuanian: Kitos vertinamosios baigtys buvo bendrojo atsako dažnio ir atsako trukmės įvertinimas.
Slovak: Podanie pazopanibu s jedlom s vysokým alebo nízkym obsahom tuku viedlo k približne 2-násobnému zvýšeniu hodnôt AUC a Cmax.
Lithuanian: Pazopanibą vartojant kartu su labai riebiu maistu arba maistu, kurio sudėtyje yra mažai riebalų, maždaug 2 kartus padidėjo AUC ir Cmax.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Votrientom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe rabdomyosarkómu, sarkómu mäkkých tkanív nerabdomyosarkomatóznej povahy a tumorov zo skupiny Ewingových sarkómov (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Votrient tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis gydant rabdomiosarkomą, kitokią nei rabdomiosarkoma minkštųjų audinių sarkomą ir Ewing sarkomos šeimos navikus (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Slovak: V štúdiách juvenilnej toxicity, v ktorých sa potkanom pred odstavením podávali dávky od 9. dňa po narodení až do 14. dňa po narodení, spôsobil pazopanib úmrtia a abnormálny rast/zrenie orgánov, konkrétne obličiek, pľúc, pečene a srdca, a to pri dávke predstavujúcej približne 0,1-násobok klinickej expozície u dospelých ľudí na základe AUC.
Lithuanian: Toksinio poveikio jaunikliams tyrimų duomenimis, vartojant vaistinį preparatą žiurkių jaunikliams prieš baigiant žindymą nuo 9 paros po atsivedimo iki 14 paros po atsivedimo, pozapanibas sukėlė letalinį poveikį ir sutrikdė normalų inkstų, plaučių, kepenų ar širdies augimą bei brendimą, vartojant dozes, kurios sudaro maždaug 0,1 klinikinės ekspozicijos, atsižvelgiant į suaugusio žmogaus AUC rodiklį.
Slovak: Ak sa ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov stane problémovým, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Lithuanian: Jeigu toks šalutinis poveikis tampa varginantis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovak: Votrient a jedlo a nápoje
Lithuanian: Votrient vartojimas su maistu ir gėrimais
Slovak: V randomizovanej klinickej štúdii, porovnávajúcej pazopanib a sunitinib pri RCC (VEG108844) sa u jedincov vykonalo meranie EFĽK pred začiatkom liečby a v období sledovania.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių tyrimo, kurio metu ILK gydymas pazopanibu buvo palygintas su gydymu su sunitinibu (VED108844), metu buvo išmatuoti pradiniai ir vėliau stebėti KSIF rodmenys.
Slovak: Hodnoty pečeňových testov Úprava dávky Zvýšenie hodnôt transamináz na 3- až 8-násobok ULN
Lithuanian: Transaminazių suaktyvėjimas nuo 3 iki 8 x VNR
Slovak: Počas užívania Votrientu vám budú kontrolovať hladinu hormónov štítnej žlazy.
Lithuanian: Vartojant Votrient, Jums būs tiriama skydliaukės hormonų norma.
Slovak: Pokračujte v liečbe pazopanibom a funkciu pečene kontrolujte raz týždenne, pokým sa hodnoty transamináz nevrátia na 1. stupeň toxicity alebo na východiskové hodnoty.
Lithuanian: Toliau vartoti pazopanibą, kas savaitę ištiriant kepenų funkciją, kol transaminazių aktyvumas sumažėja iki I laipsnio arba pradinio rodmens.
Slovak: Votrient je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s vybranými podtypmi pokročilého sarkómu mäkkých tkanív (soft tissue sarcoma, STS), ktorí v predchádzajúcom období podstúpili chemoterapiu metastatického ochorenia alebo u ktorých došlo k progresii ochorenia v priebehu 12 mesiacov po (neo)adjuvantnej liečbe.
Lithuanian: Votrient skiriamas suaugusių pacientų, kuriems diagnozuota kai kurių porūšių progresavusi minkštųjų audinių sarkoma (MAS) ir kuriems pirmiau buvo skirta chemoterapija dėl metastazavusios ligos arba kuriems liga progresavo per 12 mėnesių po neoadjuvantinės ar adjuvantinės terapijos, gydymui.
Slovak: Arteriálne trombotické príhody
Lithuanian: Arterijų trombozės reiškiniai
Slovak: Súbežné podanie pazopanibu so silnými induktormi P-gp alebo BCRP môže pozmeniť expozíciu pazopanibu a jeho distribúciu, vrátane distribúcie do CNS.
Lithuanian: Pazopanibo vartojimas kartu su stipriai P-gp ar KVAB sužadinančiais vaistiniais preparatais gali keisti pazopanibo ekspoziciją ir pasiskirstymą, įskaitant patekimą į CNS.
Slovak: Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Spojené kráľovstvo.
Lithuanian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Jungtinė Karalystė.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Votrientom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe karcinómu obličky a obličkovej panvičky (okrem nefroblastómu, nefroblastomatózy, jasnobunkového sarkómu, mezoblastického nefrómu, medulárneho karcinómu obličky a rabdoidného tumoru obličky) (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Votrient tyrimų su visais vaikų, sergančių inkstų ir inkstų geldelių karcinoma (išskyrus nefroblastomą, nefroblastomatozę, skaidriųjų ląstelių sarkomą, mezoblastinę nefromą, inkstų šerdinės dalies karcinomą ir rabdoidinį inkstų naviką) populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Slovak: Pacientov treba sledovať kvôli prípadnej hypertenzii v krátkom čase po začatí liečby (najneskôr jeden týždeň po začatí liečby pazopanibom) a potom často, aby sa zaistila kontrola krvného tlaku.
Lithuanian: Pradėjus gydymą pazopanibu (ne ilgiau kaip vieną savaitę po to, kai pradedamas vartoti pazopanibas) ir dažnai vėliau reikia stebėti pacientus dėl hipertenzijos, kad būtų palaikomas normalus kraujospūdis.
Slovak: Tablety nelámte ani nedrvte, keďže to ovplyvňuje spôsob, akým sa tento liek vstrebáva a môže to zvýšiť riziko vzniku vedľajších účinkov.
Lithuanian: Tablečių negalima laužyti ar traiškyti, nes tai veikia jų pasisavinimą ir gali didinti šalutinio poveikio tikimybę.
Slovak: Vracanie Bolesť brucha a
Lithuanian: Pilvo skausmas a
Slovak: Zvýšená hladina bilirubínu v krvi Aspartátaminotransferáza
Lithuanian: Bilirubino koncentracijos kraujyje padidėjimas Aspartataminotransfe razė
Slovak: Dysgeúzia, ageúzia a hypogeúzia d Znížený počet bielych krviniek, znížený počet neutrofilov a znížený počet leukocytov e
Lithuanian: d Leukocitų kiekio sumažėjimas, neutrofilų kiekio sumažėjimas, leukocitų kiekio sumažėjimas.