FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi johtopäätöksenään, että Implanonin ehkäisytehokkuus on suurempi kuin muiden hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden ja että Implanonille saadut Pearl-indeksit ovat merkitsevästi alhaisempia kuin muilla systeemisillä hormonaalisilla ehkäisyvalmisteilla ja varmasti alhaisempia kuin suun kautta otettavilla yhdistelmäehkäisyvalmisteilla, erityisesti, koska näihin on taipumus liittyä noudattamisongelmia ja vatsan ja suoliston häiriöitä.
Latvian: CHMP secināja, ka Implanon kontraceptīvais iedarbīgums ir lielāks nekā citiem hormonāliem kontracepcijas līdzekļiem un ka Implanon Perla indekss ir nozīmīgi mazāks nekā citiem sistēmiskiem hormonāliem kontracepcijas līdzekļiem un pārliecinoši mazāks nekā kombinētiem perorāliem kontracepcijas līdzekļiem, jo īpaši tādēļ, ka šiem līdzekļiem raksturīga lietošanas norādījumu neievērošana un kuņģazarnu trakta traucējumi.
Finnish: Implanon on ei-biohajoava, pitkävaikutteinen, pelkästään progestageenia sisältävä ihon alle asetettava ehkäisyimplantti (-sauva).
Latvian: Implanon ir bioloģiski nesadalāms, ilgstošas darbības, tikai progestagēnu saturošs implants, kas ievietots zem ādas.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että vuodon epäsäännöllisyys on odotettua kaikissa pelkästään progestogeenia hyödyntävissä, erityisesti ovulaatiota estävissä menetelmissä.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka neregulāra asiņošana ir gaidāma, lietojot visus tikai progestagēnu saturošus līdzekļus, jo īpaši tos, kas nomāc ovulāciju.
Finnish: Implanonin ehkäisyvaikutus saavutetaan ensisijaisesti ovulaation estolla.
Latvian: Implanon kontraceptīvā darbība tiek sasniegta, galvenokārt nomācot ovulāciju.
Finnish: Saatavissa olevissa tutkimuksissa on rajoituksia - esim. tietojen puute yhteyksistä POP:hin, rajoitettu mahdollisuus tutkia riskisuhteita alaryhmissä sekä implanttien vaikutuksen tutkimiseen tarvittavien tietojen puute.
Latvian: Atzīts, ka pieejamiem pētījumiem ir ierobežojumi, piemēram, nav datu par saistību ar tikai progestagēnu saturošu kontracepciju, ir ierobežota iespēja, lai noteiktu riska attiecības apakšgrupās, un nav papildu nozīmīgu datu, lai novērtētu implantu ietekmi.
Finnish: Siinä enemmistö EU-maista katsoi, että hyöty-riskiprofiili oli edelleen positiivinen, ja tuki viitejäsenvaltion suositusta myyntiluvan uusimisesta toiseksi viideksi vuodeksi.
Latvian: Otrreiz pārreģistrācija Eiropā tika uzsākta 2007. gada septembrī, kad lielākā daļa Eiropas Savienības dalībvalstu vienojās, ka ieguvumu un riska attiecība ir joprojām labvēlīga un atbalstīja atsauces dalībvalsts ieteikumu pārreģistrēt zālēs vēl uz pieciem gadiem.
Finnish: Välianalyysi ei tue tutkimuksen hypoteesia haitallisesta vaikutuksesta rintasyöpäriskiin.
Latvian: Starpanalīze neatbalsta pētījuma hipotēzi par blakusparādību - krūts vēža risku.
Finnish: Organon Ireland Ltd. Drynam Road Swords
Latvian: Organon Ireland Ltd.
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Latvian: Piešķirtais nosaukums Stiprums Zāļu forma Lietošanas veids
Finnish: Vaikka Mirena vapauttaa levonorgestreelia hyvin pienenä annoksena, tiedot näyttäisivät olevan relevantteja myös implanttien kannalta.
Latvian: Lai gan Mirena izdala levonorgestrelu ļoti mazā devā, dati varētu būt nozīmīgi arī implantiem, jo Mirena izraisa nepārtrauktu un ilgstošu sistēmisku progestagēna ietekmi jaunām sievietēm.
Finnish: Johtopäätöksenään lääkevalmistekomitea katsoi Implanonin olevan tehokas ehkäisymenetelmä, johon ei liity ilmeisiä turvallisuushuolia, ja että Implanonin hyötyriskisuhde on positiivinen.
Latvian: Tātad CHMP uzskata, ka Implanon ir iedarbīgs kontracepcijas līdzeklis bez redzamām drošības problēmām un ka Implanon ieguvumu un riska attiecība ir labvēlīga.
Finnish: • Kuuden kuukauden IRRE-raportin kanssa myyntiluvan haltija toimittaa viimeisimmät tulokset Yhdysvalloissa tehtävästä aktiivisesta seurantaohjelmasta (AMP).
Latvian: • kopā ar ziņojumu par problēmām, kas ir saistītas ar implanta ievietošanu un izņemšanu, reģistrācijas apliecības īpašnieks reizi sešos mēnešos iesniegs ASV notiekošās aktīvās novērošanas programmas (AMP) jaunākos rezultātus;
Finnish: Jäsenvaltio Myyntiluvan haltija
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks,
Finnish: Implanttien suuri etu on, että siihen ei liity vatsan ja suoliston häiriöitä, jotka vaikuttaisivat negatiivisesti ehkäisyvalmisteen tehokkuuteen; epäsäännöllisen vuodon haitat puolestaan liittyvät kaikkiin jatkuviin pelkästään progestogeeniin perustuviin menetelmiin, jotka estävät ovulaation.
Latvian: Liels implantu ieguvums salīdzinājumā ar trūkumiem - neregulāru asiņošanu, kas novērojama visiem tikai progestagēnu saturošiem līdzekļiem, kas nomāc ovulāciju, ir kontraceptīvo iedarbīgumu nelabvēlīgi ietekmējošo līdzestības un kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumu neesamība.
Finnish: si vous êtes enceinte de plus de 3 mois.
Latvian: ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus.
Finnish: Ne le donnez pas à d'autres personnes.
Latvian: Nedodiet tās citiem.
Finnish: Vous ne devez jamais reprendre Imprida.
Latvian: Jūs nekad nedrīkst lietot Imprida vēlreiz.
Finnish: La biodisponibilité absolue moyenne est de 23 %.
Latvian: Vidējā absolūtā biopieejamība ir 23%.
Finnish: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Finnish: Pas d'exigences particulières.
Latvian: Nav īpašu prasību.
Finnish: Cela peut affecter votre concentration.
Latvian: Tas savukārt var ietekmēt Jūsu spēju koncentrēties.
Finnish: Il se peut, dans certains cas, que vous deviez arrêter l'un de ces médicaments.
Latvian: Dažos gadījumos Jums var būt jāpārtrauc kādu zāļu lietošana.
Finnish: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Finnish: - Gardez cette notice.
Latvian: - Saglabājiet šo instrukciju!
Finnish: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Finnish: Puis prenez la dose suivante au moment habituel.
Latvian: Pēc tam lietojiet nākamo devu parastā laikā.
Finnish: Essais contrôlés contre placebo
Latvian: Placebo kontrolēti pētījumi
Finnish: Ce métabolite est pharmacologiquement inactif.
Latvian: Šis metabolīts ir farmakoloģiski neaktīvs.
Finnish: D-90429 Nuremberg Allemagne
Latvian: D-90429 Nürnberg Vācija
Finnish: Aucune donnée n'est disponible.
Latvian: Dati nav pieejami.
Finnish: * Sur la base d'un patient pesant 50 kg
Latvian: Pamatojoties uz pacienta svaru 50 kg.
Finnish: A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Finnish: Cela vous aidera à obtenir les meilleurs résultats possibles et à diminuer le risque d'effets indésirables.
Latvian: Tas Jums palīdzēs sasniegt vislabākos rezultātus un mazināt blakusparādību risku.
Finnish: Si vous oubliez de prendre ce médicament, prenez-le dès que vous vous en rendez compte.
Latvian: Ja aizmirstat ieņemt šīs zāles, ieņemiet tās, tiklīdz atceraties.
Finnish: Avaler les comprimés avec un verre d'eau.
Latvian: Norijiet tabletes, uzdzerot glāzi ūdens.
Finnish: La demi-vie du valsartan est de 6 heures.
Latvian: Valsartāna pusperiods ir 6 stundas.
Finnish: Dans deux études de suivi à long terme, l'effet d'Imprida s'est maintenu sur plus d'un an.
Latvian: Divos ilgstošos novērošanas pētījumos Imprida ietekme saglabājās ilgāk nekā gadu.
Finnish: (Il est également préférable d'éviter Imprida en début de grossesse, voir rubrique Grossesse).
Latvian: (Grūtniecības sākumā no Imprida lietošanas labāk izvairīties, skatīt apakšpunktu "Grūtniecība").
Finnish: Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d'autres précautions.
Latvian: Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt Jūsu devu un/vai ievērot citus piesardzības pasākumus.
Finnish: Cette étude a été arrêtée prématurément en raison d'une augmentation du risque d'événements indésirables.
Latvian: Pētījums tika priekšlaicīgi pārtraukts palielināta nevēlamu iznākumu riska dēļ.
Finnish: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
Finnish: Contenu de l'emballage et autres informations
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Finnish: La biodisponibilité absolue varie de 64 à 80 %.
Latvian: Aprēķināts, ka absolūtā biopieejamība ir 64-80%.
Finnish: Il est préférable de prendre votre médicament tous les jours à la même heure.
Latvian: Ieteicams lietot medikamentu vienā un tai pašā laikā katru dienu.
Finnish: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Finnish: Imprida avec des aliments et boissons
Latvian: Imprida kopā ar uzturu un dzerienu
Finnish: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Finnish: % des patients qui ont présenté des œdèmes périphériques
Latvian: % pacientu, kuriem novēroja perifēro tūsku
Finnish: Selon la manière dont vous allez réagir au traitement, votre médecin pourra vous proposer une dose plus forte ou plus faible.
Latvian: Atkarībā no Jūsu reakcijas pret ārstēšanu, Jūsu ārsts var ieteikt Jums lielāku vai mazāku devu.
Finnish: - Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Finnish: • Choc (y compris choc cardiogénique).
Latvian: • Šoks (tai skaitā kardiogēns šoks).
Finnish: Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Imprida ».
Latvian: Skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet Imprida šādos gadījumos".
Finnish: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 17 janvier 2007 Date de dernier renouvellement : 17 janvier 2012
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 17. janvāris 2012.
Finnish: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR) Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Finnish: Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) : Confusion.
Latvian: Reti (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 1 000 cilvēkiem): apjukums.
Finnish: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Finnish: Toutes les présentations peuvent ne pas être disponibles dans votre pays.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi Jūsu valstī var nebūt pieejami.
Finnish: Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Latvian: Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta.
Finnish: Votre médecin peut aussi vérifier votre fonction rénale.
Latvian: Jūsu ārsts var pārbaudīt Jūsu nieru funkcijas.
Finnish: Ainsi, si vous n'êtes pas sûr de la manière dont vous réagirez au traitement par ce médicament, ne conduisez pas, n'utilisez pas de machines ou n'exercez pas toute autre activité qui nécessite une concentration.
Latvian: Tāpēc, ja Jūs neesat pārliecināts, kā šīs zāles Jūs ietekmēs, nevadiet transportlīdzekļus, neapkalpojiet mehānismus, un neveiciet citas darbības, kuru veikšanai nepieciešama liela spēja koncentrēties.
Finnish: Plus de 1 400 patients hypertendus ont reçu Imprida une fois par jour au cours de deux essais contrôlés contre placebo.
Latvian: Vairāk nekā 1 400 hipertensijas slimnieku saņēma Imprida reizi dienā divos placebo kontrolētos pētījumos.
Finnish: Distribution : le volume de distribution est d'environ 21 l/kg.
Latvian: Sadalījums: izkliedes tilpums ir aptuveni 21 l/kg.
Finnish: L'arrêt de votre traitement avec Imprida peut induire une aggravation de votre maladie.
Latvian: Imprida lietošanas pārtraukšana var izraisīt Jūsu slimības pasliktināšanos.
Finnish: Réactions de photosensibilité
Latvian: Fotosensibilizācijas reakcija
Finnish: Infections et infestations
Latvian: Infekcijas un infestācijas
Finnish: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Finnish: si vous êtes allergique au valsartan ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Latvian: ja Jums ir alerģija pret valsartānu vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Finnish: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Imprida avant de débuter une grossesse ou dès que vous savez que vous êtes enceinte et vous recommandera de prendre un autre médicament à la place d'Imprida.
Latvian: Parasti Jūsu ārsts Jums ieteiks pārtraukt Imprida lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz Jūs uzzināt, ka Jums ir iestājusies grūtniecība, un ieteiks Jums Imprida vietā lietot citas zāles.
Finnish: 4.6 Fécondité, grossesse et allaitement
Latvian: 4.6 Fertilitāte, grūtniecība un zīdīšanas periods
Finnish: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
Finnish: Certains effets indésirables peuvent être graves et demandent une attention médicale immédiate :
Latvian: Dažas blakusparādības var būt būtiskas, un to gadījumā nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība:
Finnish: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS
Finnish: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Finnish: Amlodipine (mg)
Latvian: Amlodipīns (mg)
Finnish: N'arrêtez pas de prendre votre médicament sauf si votre médecin vous le demande.
Latvian: Nepārtrauciet zāļu lietošanu, ja vien Jūsu ārsts to nav norādījis.
Finnish: 4.8 Effets indésirables
Latvian: 4.8 Nevēlamās blakusparādības
Finnish: Le traitement peut être repris, une fois la pression artérielle stabilisée.
Latvian: Ārstēšanu var turpināt pēc asinsspiediena stabilizēšanas.
Finnish: • Hypotension sévère.
Latvian: • Smaga hipotensija.
Finnish: Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Latvian: Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Finnish: Le valsartan est essentiellement éliminé sous forme inchangée par voie biliaire.
Latvian: Valsartāns tiek galvenokārt izvadīts nemainītā veidā ar žulti.
Finnish: Interactions liées à l'amlodipine
Latvian: Ar amlodipīnu saistīta mijiedarbība
Finnish: Il est recommandé de limiter la dose de simvastatine à 20 mg par jour chez les patients recevant de l'amlodipine.
Latvian: Ir ieteicams ierobežot simvastatīna devu ar 20 mg dienā pacientiem, kuri lieto amlodipīnu.
Finnish: Lire la notice avant utilisation.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Finnish: Groupes de populations spécifiques Population pédiatrique (moins de 18 ans) Aucune donnée pharmacocinétique n'est disponible chez l'enfant.
Latvian: Pediatriskā populācija (jaunāki par 18 gadiem) Dati par farmakokinētiku bērniem nav pieejami.
Finnish: Quelques patients ont présenté les effets indésirables graves suivants (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000).
Latvian: Dažiem pacientiem radās šīs būtiskās blakusparādības (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 1 000 cilvēkiem).
Finnish: Amlodipine Fréquent
Latvian: Amlodipīns Bieži
Finnish: Les études in vitro ont montré que l'amlodipine circulante est liée à environ 97,5 % aux protéines plasmatiques.
Latvian: In vitro pētījumos ar amlodipīnu pierādīts, ka aptuveni 97,5% cirkulējošo zāļu ir saistītas ar plazmas olbaltumiem.
Finnish: L'amlodipine peut avoir une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Latvian: Amlodipīns var nedaudz vai mēreni ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
Finnish: Des résultats similaires ont été rapportés avec le valsartan.
Latvian: Par līdzīgu rezultātu ziņots, lietojot valsartānu.
Finnish: Toutefois, s'il est presque l'heure de prendre la dose suivante, sautez la dose que vous avez oubliée.
Latvian: Tomēr ja gandrīz ir pienācis laiks lietot nākamo devu, nelietojiet izlaisto devu.
Finnish: Cela signifie que ces deux substances contribuent à empêcher le rétrécissement des vaisseaux sanguins.
Latvian: Tas nozīmē, ka abas šīs vielas palīdz apturēt asinsvadu sašaurināšanos.
Finnish: Population pédiatrique
Latvian: Pediatriskā populācija
Finnish: Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Latvian: Esenciālās hipertensijas ārstēšana.
Finnish: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS
Finnish: Qu'est-ce que Imprida et dans quel cas est-il utilisé ?
Latvian: Kas ir Imprida un kādam nolūkam tās lieto
Finnish: Imprida est déconseillé en début de grossesse (3 premiers mois), et il ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est pris après le troisième mois de grossesse.
Latvian: Imprida nav ieteicams lietot grūtniecības sākumā (pirmie 3 mēneši) un to nedrīkst lietot, ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus, jo tā lietošana pēc grūtniecības trešā mēneša var nodarīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam.
Finnish: Le valsartan n'a pas d'activité agoniste partielle au niveau du récepteur AT1 et a une affinité beaucoup plus importante (environ 20 000 fois) pour le récepteur AT1 que pour le récepteur AT2.
Latvian: Valsartānam nepiemīt daļēja agonistiska ietekme uz AT1 receptoriem un tam ir daudz lielāka (aptuveni 20 000 reižu) afinitāte pret AT1 receptoriem nekā pret AT2 receptoriem.
Finnish: Ne pas dépasser la dose prescrite.
Latvian: Nepārsniedziet parakstīto devu.
Finnish: La sécurité d'emploi d'Imprida a été évaluée dans cinq études cliniques contrôlées chez 5 175 patients, parmi lesquels 2 613 ont reçu du valsartan en association avec de l'amlodipine.
Latvian: Imprida drošība novērtēta piecos kontrolētos klīniskos pētījumos ar 5 175 pacientiem, 2 613 no kuriem saņēma valsartānu kombinācijā ar amlodipīnu.
Finnish: Suivez attentivement les instructions de votre médecin pour la dose initiale.
Latvian: Uzmanīgi sekojiet Jūsu ārsta rekomendācijām par pirmās devas lietošanu.
Finnish: Elimination : le valsartan se caractérise par une décroissance cinétique multiexponentielle (t½α < 1 h et t½ß environ 9 h).
Latvian: Eliminācija: valsartānam piemīt multieksponenciāla rakstura kinētika (t½α <1 h un t½ß aptuveni 9 h).
Finnish: Résumé du profil de sécurité
Latvian: Drošuma profila kopsavilkums
Finnish: Les effets indésirables sont classés par fréquence, comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību apkopojums tabulas veidā Blakusparādības ir sarindotas pēc biežuma, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Finnish: 4.3 Contre-indications
Latvian: 4.3 Kontrindikācijas
Finnish: Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Finnish: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
Finnish: si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
Latvian: ja Jūs lietojat kādas no turpmāk minētajām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai:
Finnish: 5.3 Données de sécurité préclinique
Latvian: 5.3 Preklīniskie dati par drošumu
Finnish: si vous présentez une baisse sévère de la pression artérielle (hypotension).
Latvian: ja Jums ir stipri pazemināts asinsspiediens (hipotensija).
Finnish: Si vous oubliez de prendre Imprida
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Imprida
Finnish: Le valsartan est principalement éliminé dans les fèces (environ 83 % de la dose) et dans les urines (environ 13 % de la dose), essentiellement sous forme inchangée.
Latvian: Valsartāns tiek eliminēts galvenokārt ar izkārnījumiem (aptuveni 83% devas) un urīnu (aptuveni 13% devas), galvenokārt nemainītu zāļu veidā.
Finnish: Dans des essais cliniques en double aveugle, contrôlés, l'incidence des œdèmes périphériques en fonction de la dose était la suivante :
Latvian: Dubultmaskētos kontrolētos klīniskajos pētījumos perifēras tūskas sastopamības biežums atkarībā no devas bija sekojošs:
Finnish: Sujets âgés (65 ans et plus)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (65 gadus veci un vecāki)
Finnish: Interactions liées au valsartan
Latvian: Ar valsartānu saistīta mijiedarbība
Finnish: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, toxicité de la reproduction et du développement n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Finnish: 4.1 Indications thérapeutiques
Latvian: 4.1 Terapeitiskās indikācijas
Finnish: La sécurité et l'efficacité d'Imprida chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Latvian: Imprida drošība un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Finnish: Biotransformation : le valsartan ne subit pas de transformation importante puisqu'environ 20 % seulement de la dose sont récupérés sous forme de métabolites.
Latvian: Biotransformācija: valsartāns netiek pārveidots lielā apjomā, jo tikai aptuveni 20% devas konstatēti metabolītu veidā.
Finnish: Avertissements et précautions
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Finnish: La liaison du valsartan aux protéines sériques est forte (94 à 97 %) ; il se lie principalement à l'albumine.
Latvian: Valsartāns izteikti saistās ar seruma olbaltumiem (94-97%), galvenokārt seruma albumīnu.
Finnish: Classes de systèmes d'organes MedDRA
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klasifikācija
Finnish: Un métabolite hydroxy a été identifié dans le plasma à faibles concentrations (moins de 10 % de l'ASC du valsartan).
Latvian: Hidroksimetabolīts konstatēts plazmā mazā koncentrācijā (mazāk nekā 10% no valsartāna AUC).
Finnish: Après administration intraveineuse, la clairance plasmatique du valsartan est d'environ 2 l/h et sa clairance rénale est de 0,62 l/h (environ 30 % de la clairance totale).
Latvian: Pēc intravenozas ievades valsartāna plazmas klīrenss ir aptuveni 2 l/h, un tā nieru klīrenss ir 0,62 l/h (aptuveni 30% no kopējā klīrensa).
Finnish: Le valsartan agit en bloquant l'effet de l'angiotensine II.
Latvian: Valsartāns darbojas, bloķējot angiotenzīna II ietekmi.
Finnish: Autres effets indésirables possibles d'Imprida :
Latvian: Citas Imprida iespējamās blakusparādības:
Finnish: Une plaquette contient 7, 10 ou 14 comprimés pelliculés.
Latvian: Vienā blisterī ir 7, 10 vai 14 apvalkotās tabletes.
Finnish: Douleur
Latvian: Sāpes