FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De werkzaamheid van Purevax RCPCh is beoordeeld in diverse onderzoeken onder laboratoriumomstandigheden waarbij katten met virulent herpesvirus, calicivirus, C. felis of parvovirus werden gevaccineerd en geïnfecteerd.
Hungarian: A Purevax RCPCh hatékonyságát számos, laboratóriumi körülmények között végzett vizsgálatban tanulmányozták, amelyek során a macskákat beoltották, majd megfertőzték őket kórokozó herpeszvírussal, calicivírussal C. felis-szel vagy parvovírussal.
Dutch: Purevax RCPCh is een vaccin.
Hungarian: A Purevax RCPCh vakcina.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Purevax RCPCh in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Purevax RCPCh alkalmazása?
Dutch: Overige informatie over Purevax RCPCh:
Hungarian: A Purevax RCPCh-val kapcsolatos egyéb információ
Dutch: Purevax RCPh is verkrijgbaar in de vorm van lyofilisaat (gevriesdroogde korrels) en oplosmiddel waarvan een suspensie voor injectie wordt gemaakt.
Hungarian: A Purevax RCPCh szuszpenziós injekcióhoz való liofilizátum (fagyasztva szárított pellet) és oldat formájában kapható.
Dutch: Welke voordelen bleek Purevax RCPCh tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Purevax RCPCh alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: • feliene chlamydiose (een griepachtige ziekte veroorzaakt door de bacterie C. felis),
Hungarian: • macska klamídiafertőzés (a C. felisbaktérium által okozott influenza-szerű megbetegedés),
Dutch: Purevax RCPCh bevat kleine hoeveelheden van levend verzwakte dan wel of gedode virussen en bacteriën die feliene rhinotracheïtis, calicivirose, chlamydiose en panleukopenie veroorzaken.
Hungarian: A Purevax RCPCh macska rinotracheitiszt, calicivírus-fertőzést, klamídiafertőzést és pánleukopéniát okozó, legyengített vagy elölt vírusokat és baktériumokat tartalmaz kis mennyiségben.
Dutch: Als er bij deze mensen zelfinjectie met een levend chlamydiavaccin plaatsvindt, informeer dan de arts hierover.
Hungarian: Ha ilyen embernél öninjekciózás történik, számoljon be orvosának arról, hogy élő klamídiavakcinával való öninjekciózás történt.
Dutch: In het veldonderzoek van de basisvaccinatie was er sprake van een toename van antilichamen tegen felien rhinotracheïtis herpesvirus, calicivirus en feliene panleukopenievirussen.
Hungarian: Az alap oltást tanulmányozó terepvizsgálatban a macska rinotracheitisz herpeszvírus, a calicivírus-fertőzés és a macska pánleukopénia vírusok ellen termelt ellenanyagok tekintetében emelkedést tapasztaltak.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Purevax RCPCh.
Hungarian: A Purevax RCPCh alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a használati utasításban.
Dutch: Vaccin tegen feliene virale rhinotracheïtis, feliene chlamydiose, feliene panleukopenie (levend verzwakt) en feliene calicivirose (geïnactiveerd)
Hungarian: Macska vírusos rinotracheitisz, macska klamídia-fertőzés, macska pánleukopénia (élő, attenuált) és macska calcivírus-fertőzés (inaktivált) elleni védőoltás
Dutch: Waarom is Purevax RCPCh goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték a Purevax RCPCh forgalomba hozatalát?
Dutch: ATCvet-code: QI06AJ05.
Hungarian: ATCvet kód: QI06AJ05
Dutch: - zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Hungarian: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden toegediend op dezelfde dag maar niet gemengd met het geadjuveerde vaccin van Merial tegen rabiës.
Hungarian: Az ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina alkalmazható ugyanazon a napon, de nem keverve, a Merial adjuvált veszettség elleni vakcinájával.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/
Dutch: EU/2/04/047/001 lyofilisaat (10 flacons met 1 dosis) + oplosmiddel (10 flacons met 1 ml) EU/2/04/047/002 lyofilisaat (50 flacons met 1 dosis) + oplosmiddel (50 flacons met 1 ml)
Hungarian: EU/2/04/047/001 10 üveg liofilizátum (1 adag) + 10 üveg oldószer (1 ml) EU/2/04/047/002 50 üveg liofilizátum (1 adag) + 50 üveg oldószer (1 ml)
Dutch: Wanneer hoge titers van maternale antistoffen tegen de rhinotracheïtis, calicivirus, panleucopenie of Chlamydophila componenten verwacht kunnen worden (bijvoorbeeld bij kittens met een leeftijd van 9-12 weken waarvan de moeders zijn gevaccineerd vóór de dracht en/of die zeker of vermoedelijk eerder zijn blootgesteld aan één of meer van de pathogenen) moet het schema voor de basisvaccinatie uitgesteld worden tot de leeftijd van 12 weken.
Hungarian: Ha a rhinotracheitis, calicivirosis, panleucopenia vagy Chlamydophila felis komponens elleni maternális ellenanyagszint várhatóan magas (pl. 9-12 hetes korú a vemhesség előtt vakcinázott és/vagy előzőleg a kórokozó(k)nak ismerten vagy gyaníthatóan kitett anyától született macskakölyökben), az alapimmunizálást el kell halasztani 12 hetes korig.
Dutch: Alle bijwerkingen dienen te zijn gerangschikt op "frequentie" aan de hand van de volgende indeling.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:
Dutch: 1 cell culture infective dose 50% 2 egg infective dose 50%
Hungarian: 1 50 %-os sejttenyészet fertőző adag (CCID50) 2 50%-os tojás fertőző adag (EID50)
Dutch: Purevax RCPCh FeLV oplosmiddel
Hungarian: Purevax RCPCh FeLV oldószer
Dutch: Purevax RCPCh FeLV lyofilisaat en oplosmiddel ter suspensie voor injectie
Hungarian: Purevax RCPCh FeLV liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
Dutch: Actieve immunisatie van katten van 8 weken en ouder: - tegen feliene virale rhinotracheïtis ter vermindering van klinische symptomen, - tegen infecties met het calicivirus ter vermindering van klinische symptomen, - tegen infecties met Chlamydophila felis ter vermindering van klinische symptomen, - tegen feliene panleucopenie voor de preventie van sterfte en klinische symptomen, - tegen leukemie voor de preventie van persisterende viremie en klinische symptomen behorende bij de ziekte.
Hungarian: - calicivírus fertőzés ellen, a klinikai tünetek csökkentése érdekében, - Chlamydophila felis fertőzés ellen, a klinikai tünetek csökkentése érdekében, - macska panleucopenia ellen, az elhullás és a klinikai tünetek megelőzése érdekében, - leukosis ellen, a perzisztens viraemia és a szövődményes betegségek klinikai tüneteinek megelőzésére.
Dutch: Immuniteit werd aangetoond vanaf 1 week na het basisvaccinatieschema tegen de rhinotracheïtis, calicivirus, Chlamydophila felis en panleucopenie componenten, en vanaf 2 weken na het basisvaccinatieschema tegen de feliene leukemie component.
Hungarian: A védettség kezdete bizonyítottan 1 hét az alapimmunizálás után a rhinotracheitis, calicivírus, Chlamydophila felis és panleucopenia komponensek esetében, és 2 hét az alapimmunizálás után a macskaleukózis komponens esetében.
Dutch: Caseïne hydrolysaat Collageen hydrolysaat Dikaliumfosfaat
Hungarian: Kazein hidrolizátum Kollagén hidrolizátum Dikálium-foszfát Kálium-dihidrogén-foszfát Kálium-hidroxid Nátrium-klorid
Dutch: De immuniteitsduur na de laatste hervaccinatie is 3 jaar voor de rhinotracheïtis, calicivirus en panleucopenie componenten en 1 jaar voor de Chlamydophila felis en feliene leukemie componenten.
Hungarian: A védettség tartama az utolsó emlékeztető oltás után 3 év a rhinotracheitis, calicivirosis és panleucopenia komponensek esetében és 1 év a Chlamydophila felis és macskaleukosis komponensek esetében.
Dutch: FeLV recombinant kanariepokkenvirus (vCP97) ........................................................... ≥ 107,2 CCID501
Hungarian: FeLV rekombináns kanárihimlő vírus (vCP97) ..........................................................
Dutch: Kaliumdiwaterstoffosfaat Kaliumhydroxide Natriumchloride Dinatriumwaterstoforthofosfaat Monokaliumfosfaat anhydraat Kaliumchloride
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-ortofoszfát Vízmentes monokálium-foszfát Kálium-klorid
Dutch: Vaccin tegen feliene virale rhinotracheïtis, feliene calicivirose, chlamydiosis, feliene panleucopenie en feliene leukemie.
Hungarian: Macskák vírusos rhinotracheitise, calicivirosisa, chlamydiosisa, panleucopeniája és leukosisa elleni vakcina.
Dutch: Stimuleert de actieve immunisatie tegen het feliene rhinotracheïtis herpesvirus, het feliene calicivirus, Chlamydophila felis, het feliene panleucopenie virus en het feliene leukemievirus.
Hungarian: Aktív immunitást vált ki a macska rhinotracheitis vírus, a macska calicivírus, a Chlamydophila felis, a macska panleucopenia vírus és a macskaleukosis vírusa ellen.
Dutch: In zeer zeldzame * gevallen werden in volwassen katten hyperthermie en lethargie, soms in combinatie met kreupelheid, opgemerkt één tot drie weken na de herhalingsvaccinatie.
Hungarian: Felnőtt macskákban 1-3 héttel az emlékeztető oltás után nagyon ritkán* hőemelkedést és levertséget,
Dutch: In deze onderzoeken werden jonge en volwassen katten van diverse rassen beoordeeld, maar geen jonge kittens.
Hungarian: A vizsgálatokba különböző fajta fiatal és felnőtt macskákat vontak be, de fiatal kölyökmacskákat nem.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op de ingediende documentatie gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a benyújtott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Dutch: Het vaccin helpt de symptomen van de ziekten te verminderen.
Hungarian: A védőoltás segíti a betegség tüneteinek javítását.
Dutch: De antilichamen helpen bescherming te bieden tegen de door deze virussen of bacteriën veroorzaakte ziekten.
Hungarian: Az antitestek segíteni fogják az ilyen vírusok vagy baktériumok által okozott betegségek elleni védekezést.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 februari 2005 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Purevax RCPCh FeLV verleend.
Hungarian: 2005. február 23-án az Európai Bizottság a Purevax RCPCh FeLV-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Dutch: Tevens vermindert het de uitscheiding van virussen in geval van infectie met het calicivirus gedurende één jaar na vaccinatie.
Hungarian: Ezenkívül segít a vírusürülés csökkentésében az oltást követő egy éven belül calicivírus-fertőzés esetén.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) te "leren" hoe het zich tegen ziekten moet verdedigen.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogyan védekezzen a betegségek ellen.
Dutch: Er kon geen toename van antilichamen tegen C. felis worden aangetoond vanwege de hoge concentraties antilichamen bij de katten aan het begin van het onderzoek.
Hungarian: A C. felis elleni antitestek emelkedését nem lehetett kimutatni, mivel a macskáknak a vizsgálat elején magas volt az antitestszintjük.
Dutch: Ook kan het vaccin voorkomen dat katten aan panleukopenie doodgaan en dat FeLV in het bloed achterblijft.
Hungarian: Továbbá megelőzheti a pánleukopénia miatti halálozást, illetve azt, hogy a FeLV a vérben maradjon.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Purevax RCPCh FeLV groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicaties, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Purevax RCPCh FeLV.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Purevax RCPCh FeLV alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat az engedélyezett indikációban, ezért javasolta a Purevax RCPCh FeLV-re vonatkozó forgalombahozatali engedély kiadását.
Dutch: Onder laboratoriumomstandigheden bleek Purevax RCPCh FeLV bescherming te bieden tegen de hierboven genoemde ziekten.
Hungarian: Laboratóriumi körülmények között bizonyították, hogy a Purevax RCPCh FeLV védelmet nyújt a fent felsorolt betegségek ellen.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de concentratie antilichamen in het bloed tegen de virussen en bacteriën in het vaccin, met uitzondering van de FeLV-component, waarvan de werkzaamheid bij het voorkomen van infecties al in eerdere onderzoeken was aangetoond.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a védőoltásban lévő vírusok és baktériumok ellen termelt antitestek vérszintje volt, kivéve a FeLV komponens tekintetében, amelynek a fertőzés megelőzésében való hatásosságát más vizsgálatok korábban már bizonyították.
Dutch: Kanariepokkenvirussen verspreiden of vermenigvuldigen zich niet bij katten, maar produceren wel eiwitten op basis van de FeLV-genen.
Hungarian: A kanárihimlő vírusok nem szóródnak szét vagy sokszorozódnak a macska szervezetében, de előállítják a FeLV géneken kódolt fehérjéket.
Dutch: De kat moet voor alle bestanddelen één jaar na de eerste vaccinatiekuur opnieuw worden gevaccineerd, vervolgens elk jaar voor chlamydiose en feliene leukemie, en elke drie jaar voor rhinotracheïtis, calicivirose en panleukopenie.
Hungarian: A macskát egy évvel az első oltási sorozatot követően minden összetevőre újra kell oltani, ezt követően a klamídiafertőzésre és a macska leukémiára évente, a rinotracheitiszre, a calicivírus-fertőzésre és a pánleukopéniára háromévente kell megismételni az oltást.
Dutch: Wanneer de kat in zijn latere leven aan een van deze virussen of bacteriën wordt blootgesteld, wordt hij niet geïnfecteerd of verloopt de infectie minder ernstig.
Hungarian: Ha később bármikor ilyen vírusokkal vagy baktériumokkal érintkezik, a macska vagy nem fertőződik meg, vagy a fertőzése sokkal kevésbé lesz súlyos.
Dutch: Wanneer het vaccin aan een kat wordt toegediend, herkent het immuunsysteem de verzwakte of gedode virussen, de FeLV-eiwitten en de verzwakte bacteriën als "lichaamsvreemd" en maakt het er antilichamen tegen aan.
Hungarian: Amikor a macskának beadják a vakcinát, az immunrendszer a legyengített vagy elölt vírusokat, a FeLV fehérjéket és a legyengített baktériumokat „idegenként" ismeri fel, és antitesteket termel ellenük.
Dutch: Purevax RCPCh FeLV mag niet worden gebruikt bij drachtige katten.
Hungarian: A Purevax RCPCh FeLV nem alkalmazható vemhes macskáknál.
Dutch: Om bescherming te bieden tegen feliene leukemie bevat het vaccin twee genen van FeLV, genaamd env en gag, die met gebruikmaking van "recombinant-DNA-techniek" in een ander vectorvirus (drager), het kanariepokkenvirus, zijn ingebracht.
Hungarian: A macska leukémia elleni védelem céljából a vakcina tartalmazza a FeLV két, env és gag nevű génjét, amelyet egy másik vektor (hordozó) vírusba, a kanárihimlő vírusba ágyaztak a „rekombináns DNS-technológia" segítségével.
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem voortaan in staat sneller antilichamen aan te maken wanneer het opnieuw aan de virussen of bacteriën wordt blootgesteld.
Hungarian: Később az immunrendszer gyorsabban lesz képes az antitestek termelésére, amikor ismét ezen vírusok vagy baktériumok valamelyikének lesz kitéve.
Dutch: • levend verzwakt felien panleukopenievirus (PLI IV),
Hungarian: • attenuált macska pánleukopénia vírus (PLI IV),
Dutch: Purevax RCPCh FeLV wordt gebruikt om katten vanaf acht weken en ouder te vaccineren tegen:
Hungarian: A Purevax RCPCh FeLV-t macskák oltására alkalmazzák 8 hetes kortól a következők ellen:
Dutch: In veldonderzoeken naar Purevax RCPCh FeLV werden het basisvaccinatieschema (twee injecties met een tussenpoos van drie à vier weken) en de herhalingsvaccinatie beoordeeld.
Hungarian: A terepen végzett vizsgálatokban a Purevax RCPCh FeLV alap oltási rendjét (2 oltás 3-4 hét különbséggel) és az emlékeztető oltást tanulmányozták.
Dutch: Purevax RCPCh FeLV is een diergeneeskundig vaccin dat de volgende stoffen bevat:
Hungarian: A Purevax RCPCh FeLV egy állatgyógyászati készítmény, amely a következőket tartalmazza:
Dutch: De werkzaamheid van Purevax RCPCh FeLV is beoordeeld in diverse onderzoeken onder laboratoriumomstandigheden waarbij katten werden gevaccineerd en vervolgens geïnfecteerd met het herpesvirus, calicivirus, C. felis, parvovirus of leukemievirus.
Hungarian: A Purevax RCPCh FeLV hatásosságát számos, laboratóriumi körülmények között végzett vizsgálatban tanulmányozták, amelyek során a macskákat beoltották, majd megfertőzték őket kórokozó herpeszvírussal, calicivírussal C. felis-szel, parvovírussal vagy leukémiavírussal.
Dutch: Purevax RCPCh FeLV is een vaccin.
Hungarian: A Purevax RCPCh FeLV egy vakcina.
Dutch: • feliene panleukopenie (een ernstige, door een parvovirus veroorzaakte ziekte die gepaard gaat met bloederige diarree).
Hungarian: • macska pánleukopénia (egy parvovírus által okozott, véres hasmenéssel járó súlyos megbetegedés)
Dutch: Purevax RCPh FeLV is verkrijgbaar in de vorm van lyofilisaat (gevriesdroogde korrels) en oplosmiddel waarvan een suspensie voor injectie wordt gemaakt.
Hungarian: A Purevax RCPCh FeLV szuszpenziós injekcióhoz való liofilizátum (fagyasztva szárított pellet) és oldat formájában kapható.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Purevax RCPCh FeLV in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Purevax RCPCh FeLV alkalmazása?
Dutch: • feliene chlamydiose (een griepachtige ziekte veroorzaakt door de bacterie C. felis),
Hungarian: • macska klamídiafertőzés (a C. felis baktérium által okozott influenza-szerű megbetegedés)
Dutch: • feliene leukemie (een ziekte die het immuunsysteem aantast en die veroorzaakt wordt door een retrovirus, felien leukemievirus).
Hungarian: • macska leukémia (egy retrovírus, a macska leukémiavírus által okozott, az immunrendszert érintő
Dutch: • feliene calicivirose (een griepachtige ziekte met ontsteking van de mond veroorzaakt door een calicivirus),
Hungarian: • macska calicivírus-fertőzés (egy calicivírus által okozott, a száj gyulladásával járó influenza-szerű
Dutch: In het veldonderzoek van de basisvaccinatie was er sprake van een toename van antilichamen tegen felien rhinotracheïtis herpesvirus, calicivirus en feliene panleukopenievirussen.
Hungarian: Az alapoltást tanulmányozó terepvizsgálatban a macska rinotracheitisz herpeszvírus, a calicivírus-fertőzés és a macska pánleukopénia vírusok ellen termelt antitestek tekintetében emelkedést tapasztaltak.
Dutch: Purevax RCPCh FeLV bevat kleine hoeveelheden verzwakte of gedode virussen en bacteriën die feliene virale rhinotracheïtis, calicivirose, chlamydiose en panleukopenie veroorzaken.
Hungarian: A Purevax RCPCh FeLV macska rinotracheitiszt, calicivírus-fertőzést, klamídiafertőzést és pánleukopéniát okozó, legyengített vagy elölt vírusokat és baktériumokat tartalmaz kis mennyiségben.
Dutch: Overige informatie over Purevax RCPCh FeLV:
Hungarian: A Purevax RCPCh FeLV-vel kapcsolatos egyéb információ
Dutch: Welke voordelen bleek Purevax RCPCh FeLV tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Purevax RCPCh FeLV alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Vaccin tegen feliene virale rhinotracheïtis, feliene chlamydiose, feliene panleukopenie (levend verzwakt), feliene leukemie en feliene calicivirose (geïnactiveerd)
Hungarian: Macska vírusos rinotracheitisz, macska klamídiafertőzés, macska pánleukopénia (élő, attenuált) macska leukémia és macska calcivírus-fertőzés (inaktivált) elleni védőoltás
Dutch: De frequentie ervan is niet bekend.
Hungarian: Ezek előfordulási gyakorisága nem ismert.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 oktober 2015 EMA/828118/2015
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. október 20. EMA/481797/2015
Dutch: Hoewel er onvoldoende bewijs is uit klinische proeven, betekent dit dat de werkzaamheid van deze kruidengeneesmiddelen aannemelijk is; er is ook bewijs dat deze middelen op deze wijze al ten minste 30 jaar (waaronder ten minste 15 jaar in de EU) veilig worden gebruikt.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy bár klinikai vizsgálatokból nem áll rendelkezésre megfelelő tudományos bizonyíték, mégis ezen növényi gyógyszerek hatásossága valószínűsíthető, és bizonyíték van arra nézve, hogy ezeket legalább 30 éve biztonságosan alkalmazzák (legalább 15 éve az EU-ban).
Dutch: Geneesmiddelen met paarse zonnehoed mogen alleen worden gebruikt bij volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar.
Hungarian: A bíbor kasvirág virágos hajtását tartalmazó gyógyszereket csak felnőttek, 12 éven felüli gyermekek és serdülők alkalmazhatják.
Dutch: Bij gebruik voor de preventie en behandeling van verkoudheid werden gevallen van ernstige allergische reacties (zoals het syndroom van Stevens-Johnson, astma en anafylactische shock) gemeld, vooral bij patiënten die atopisch zijn (een predispositie voor allergische reacties hebben).
Hungarian: A megfázás megelőzésére és kezelésére történő alkalmazáskor súlyos allergiás reakciókról (úgy mint, Stevens-Johnson-szindróma, asztma és anafilaxiás sokk = hörgők görcsével, helyi ödémákkal, csalán kiütéssel járó életveszélyes állapot) számoltak be, különösen az atópiás (veleszületett túlérzékenység) betegeknél.
Dutch: Aangezien deze gegevens echter te beperkt waren om te worden gebruikt als bewijs voor de werkzaamheid, zijn de conclusies van het HMPC voor deze indicatie gebaseerd op het gevestigde gebruik van de geneesmiddelen.
Hungarian: Azonban ezek az adatok nem elégségesek ahhoz, hogy felhasználhatók legyenek a hatásosság bizonyítékaként, ezért a HMPC következtetései ennél a javallatnál a gyógyszerek régóta fennálló alkalmazásán alapulnak.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met paarse zonnehoed, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A bíbor kasvirág virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Paarse zonnehoed is de generieke benaming voor de bloeiende bovengrondse delen van de plant Echinacea purpurea (L.) Moench.
Hungarian: A bíbor kasvirág virágos hajtás az Echinacea purpurea (L.) Moench növény föld feletti virágzó részeinek köznapi neve.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met paarse zonnehoed in de EUlidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Hungarian: A bíbor kasvirág virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
Dutch: Geneesmiddelen met paarse zonnehoed mogen niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor paarse zonnehoed of voor andere planten van de familie Asteraceae (Compositae).
Hungarian: A bíbor kasvirág virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek nem alkalmazhatók olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a bíbor kasvirág virágos hajtására vagy az Asteraceae (Compositae) (fészkesvirágzatúak) családba tartozó más növényekre.