FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Behandlingssvaret i dessa studier ökade med följsamheten (compliance).
Slovenian: Pogostnosti odziva v teh raziskavah so se povečevale z boljšim sodelovanje bolnika.
Swedish: Viraferon finns som ett pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Slovenian: Viraferon je na voljo kot prašek in vehikel za raztopino za injiciranje.
Swedish: Barn och ungdomar mellan 3 och 16 år med kompenserad kronisk hepatit C och detekterbart HCVRNA (fastställt av ett centralt laboratorium som använder ett forskningsbaserat RT-PCR test) inkluderades i två multicenterstudier och behandlades med fick Viraferon 3 MIE/m2 3 gånger per vecka plus ribavirin 15 mg/kg per dag under 1 år följt av 6 månaders uppföljning efter behandlingen.
Slovenian: Otroci in mladostniki, stari od 3 do 16 let in s kompenziranim kroničnim hepatitisom C in merljivimi količinami HCV RNA (kar je ocenil osrednji laboratorij z uporabo raziskovalnega testa RT-PCR), so bili vključeni v dve multicentrični preskušanji in so zdravilo Viraferon prejemali v odmerku 3 mio i.e./m2
Swedish: Raynauds sjukdom, vallningar, pallor
Slovenian: Raynaudova bolezen, zardevanje, bledica
Swedish: Maximalt tillåts 48 timmar (två dygn) vid högst 25°C under den fyra veckor långa användningsperioden som ska täcka oavsiktliga fördröjningar med att lägga tillbaka pennan i kylskåpet.
Slovenian: V 4 tednih je peresnik lahko izpostavljen temperaturi 25°C skupaj največ 48 ur (dva dni), če ste ga nenamerno pozabili takoj vrniti v hladilnik.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt kan produkten, när den öppnats, förvaras maximalt 27 dagar vid 2°C8°C.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča lahko zdravilo po odpiranju shranjujete največ 27 dni pri temperaturi med 2 in 8 ºC.
Swedish: 18 miljoner IE/3 ml injektionsvätska
Slovenian: 18 milijonov i.e./3 ml raztopina za injiciranje
Swedish: (Se produktresumén för ribavirin kapslar för dosering av ribavirin kapslar och riktlinjer för dosjustering av kombinationsbehandlingen.
Slovenian: (Glede odmerjanja kapsul ribavirina in smernic za prilagoditev odmerka pri kombinirani terapiji glejte v povzetek glavnih značilnosti zdravila (SPC) za ribavirin.
Swedish: För att ställa in rätt dos hålls pennan horisontellt vid skaftet med en hand. Med den andra handen vrids skyddshylsan medsols som visas i bild M. Du ser då att tryckknappen åker ut, vilket indikerar den inställda dosen.
Slovenian: Z drugo roko obrnite pokrovček v smeri urnega kazalca, kot kaže puščica na sliki M. Videli boste, da se je pritisni gumb dvignil, kar pomeni nastavljanje odmerka.
Swedish: Gummimembran
Slovenian: Gumijasta opna
Swedish: Anorexi Hypertriglyceridemi§, hyperuricemi, ökad aptit
Slovenian: anoreksija hipertrigliceridemija§, hiperurikemija, povečan tek
Swedish: Sarkoidos, förvärrad sarkoidos Systemisk lupus erythematosus, vaskulit, reumatoid artrit (ny eller förvärrad), Vogt-Koyanagi-Haradas syndrom, akuta överkänslighetsreaktioner inklusive urtikaria.
Slovenian: sarkoidoza, poslabšanje sarkoidoze sistemski lupus eritematozus, vaskulitis, revmatoidni artritis (nov pojav ali poslabšanje obstoječega), sindrom VogtKoyanagi-Harada, akutne preobčutljivostne reakcije vključno z urtikarijo, angioedemom, bronhokonstrikcijo in
Swedish: När produkten har öppnats kan den förvaras i högst 28 dagar vid 2°C - 8°C.
Slovenian: Po odpiranju lahko zdravilo shranjujete največ 28 dni pri temperaturi od 2 do 8ºC.
Swedish: Ta nålen och sätt fast den ordentligt på sprutspetsen.
Slovenian: Vzemite iglo in jo trdno postavite na vrh brizge.
Swedish: Om en sådan reaktion uppträder ska behandlingen avbrytas och lämplig medicinsk behandling sättas in. Övergående hudutslag nödvändiggör inte att behandlingen avbryts.
Slovenian: Če se takšna reakcija razvije, prekinite zdravljenje in uvedite ustrezno medikamentozno terapijo.
Swedish: - om du någon gång har haft depression eller utvecklar symptom som hör till depression ( t ex känslor av svårmod, nedslagenhet) under behandlingen med Viraferon (se avsnitt 4).
Slovenian: - če ste kdaj imeli depresijo ali če se pri vas pojavijo simptomi, povezani z depresijo (npr. žalostno razpoloženje, občutki potrtosti in malodušnosti, ipd.) med zdravljenjem z zdravilom Viraferon
Swedish: - Skyddshylsan på pennan kan endast sättas på ordentligt när triangeln på hylsmarkeringen är i linje med dosindikatorn på skaftet.
Slovenian: Peresnik lahko do konca pokrijete s pokrovčkom le, če je trikotnik na lestvici pokrovčka poravnan s kazalnikom odmerkov na telesu peresnika.
Swedish: Samtidig behandling med Viraferon och ribavirin gav en minst tvåfaldig ökning av effekten av Viraferon vid behandling av kronisk hepatit C hos patienter som tidigare inte behandlats.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Viraferon z ribavirinom za zdravljenje kroničnega hepatitisa C pri predhodno nezdravljenih bolnikih je povečala učinkovitost zdravila Viraferon za najmanj dvakrat.
Swedish: Medelvärde (% CV) av farmakokinetiska parametrar vid upprepad dosering av Viraferon och ribavirin kapslar givna till barn eller ungdomar med kronisk hepatit C
Slovenian: Srednja vrednost (% CV) farmakokinetičnih parametrov pri večkratnem odmerjanju zdravila Viraferon in kapsul ribavirina otrokom ali mladostnikom s kroničnim hepatitisom C
Swedish: Medelvärde (% CV) av farmakokinetiska parametrar vid upprepad dosering av Viraferon och ribavirin kapslar givna till barn eller ungdomar med kronisk hepatit C Parameter
Slovenian: Srednja vrednost (% CV) farmakokinetičnih parametrov pri večkratnem odmerjanju zdravila Viraferon in kapsul ribavirina otrokom ali mladostnikom s kroničnim hepatitisom C Parameter
Swedish: Därför ska du inte amma ditt barn om du tar Viraferon.
Slovenian: Ni znano, ali lahko to zdravilo prehaja v materino mleko, zato ne smete dojiti svojega otroka, če jemljete zdravilo Viraferon.
Swedish: Vid ALAT-stegring ska leverfunktionstester: ALAT, protrombintid, alkalisk fosfatas, albumin och bilirubin övervakas med tvåveckorsintervall.
Slovenian: Med povečanjem vrednosti ALT morate na vsaka dva tedna opravljati naslednje preiskave delovanja jeter: določanje vrednosti ALT, protrombinskega časa, alkalne fosfataze, albumina in bilirubina.
Swedish: Kombinationsbehandling med ribavirin: Se även produktresumén för ribavirin om interferon alfa-2b ska ges i kombination med ribavirin hos patienter med kronisk hepatit C.
Slovenian: Kombinirana terapija z ribavirinom: Glejte tudi SPC za ribavirin, če uporabljate interferon alfa-2b v kombinaciji z ribavirinom pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C.
Swedish: Trots detta, kan inte möjligheten för överföring av infektionsagens helt uteslutas när man ger läkemedel som framställts ur humant blod eller plasma.
Slovenian: Kljub temu pa pri dajanju zdravil, izdelanih iz človeške krvi ali plazme, ni mogoče popolnoma izključiti možnosti za prenos povzročiteljev infekcijskih bolezni.
Swedish: Många barn växte inte eller ökade inte i vikt lika mycket som förväntat under den ett år långa behandlingen.
Slovenian: V času enoletnega zdravljenja mnogi otroci niso zrasli ali pridobili na telesni masi toliko, kot bi pričakovali, vendar se je v 6 mesecih po zdravljenju ta trend običajno obrnil, pri nekaj otrocih, pa se rast ni vrnila na običajni nivo tudi eno leto po prenehanju zdravljenja.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Slovenian: Izgled zdravila Viraferon in vsebina pakiranja
Swedish: Barn som är 3 år och äldre och ungdomar: Interferon alfa-2b 3 MIE/m2 ges subkutant 3 gånger per vecka (varannan dag) i kombination med ribavirin kapslar eller oral lösning som ges peroralt i två fördelade doser per dag samtidigt med föda (morgon och kväll).
Slovenian: Otroci, stari 3 leta ali starejši in mladostniki: Interferon alfa -2b 3 milijoni i.e. /m2 dajemo subkutano trikrat na teden (vsak drugi dan), v kombinaciji s kapsulami ali peroralno raztopino (zjutraj in zvečer).
Swedish: 1 injektionsflaska för engångsbruk, 1 injektionsspruta, 1 injektionsnål och 1 rengöringsservett 6 injektionsflaskor för engångsbruk, 6 injektionssprutor, 6 injektionsnålar och 6 rengöringsservetter 12 injektionsflaskor för engångsbruk, 12 injektionssprutor, 12 injektionsnålar och 12 rengöringsservetter
Slovenian: 1 viala z enkratnim odmerkom, 1 injekcijska brizga, 1 injekcijska igla in 1 čistilni tampon 6 vial z enkratnim odmerkom, 6 injekcijskih brizg, 6 injekcijskih igel in 6 čistilnih tamponov 12 vial z enkratnim odmerkom, 12 injekcijskih brizg, 12 injekcijskih igel in 12 čistilnih tamponov
Swedish: Doseringen kommer att variera beroende på vilken sjukdom du behandlas för.
Slovenian: Odmerki zdravila Viraferon se razlikujejo med bolniki, glede na bolezen, ki jo zdravimo.
Swedish: Viraferon finns som ett pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Det vita till krämfärgade pulvret är förpackat i en 2 ml injektionsflaska av glas och den klara och färglösa spädningsvätskan är förpackad i en 2 ml glasampull.
Slovenian: Viraferon je na voljo kot prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Prašek bele do krem barve je v 2 ml stekleni viali, bister in brezbarven vehikel pa v 2 ml stekleni ampuli.
Swedish: Pennskaft
Slovenian: Pokrovček
Swedish: För att lösa upp det vita pulvret roteras injektionsflaskan med Viraferon försiktigt med nålen kvar i flaskan till dess att innehållet löst sig fullständigt.
Slovenian: Da se bo bela vsebina viale zdravila Viraferon raztopila, le-to nežno obračajte, pri čemer naj igla z brizgo ostane v viali, dokler se vsebina viale popolnoma ne raztopi.
Swedish: Injektionsflaskan och injektionsmaterialet är avsett för engångsbruk och måste kasseras.
Slovenian: Vialo in pripomočke za injiciranje, ki so namenjeni za enkratno uporabo, morate zavreči.
Swedish: Under korta resor kan det icke-beredda läkemedlet förvaras utanför kylskåp vid eller under 25°C i upp till fyra veckor före användning.
Slovenian: Za kratkotrajen prevoz lahko nerekonstituirano zdravilo shranjujete zunaj hladilnika pri temperaturi do vključno 25°C, do 4 tedne pred uporabo.
Swedish: Patienter som även är hiv-infekterade: Mjölksyraacidos och förvärrad leverfunktion är biverkningar som förknippas med högaktiv antiretroviral behandling (HAART), en hiv-behandling.
Slovenian: Bolniki, okuženi s HIV: Neželeni učinki, povezani z visokoaktivno antiretrovirusno terapijo (HAART, vrsta zdravljenja okužbe s HIV), so laktoacidoza in slabšanje delovanja jeter.
Swedish: Risk/nytta effekten av den kombinerade användningen av interferon alfa-2b och ribavirin ska därför bedömas hos yngre barn innan behandling påbörjas.
Slovenian: Zato je treba pred začetkom zdravljenja oceniti razmerje med tveganji in koristmi kombinirane uporabe interferona alfa-2b in ribavirina pri majhnih otrocih.
Swedish: De beredda lösningarna är isotona för parenteral administrering.
Slovenian: Rekonstituirane raztopine so izotonične za parenteralno uporabo.
Swedish: Hjälpämnen: vattenfritt dinatriumfosfat, natriumdivätefosfatmonohydrat, natriumedetat, natriumklorid, m-kresol, polysorbat 80 och vatten för injektionsvätskor
Slovenian: Pomožne snovi: brezvodni natrijev hidrogenfosfat, natrijev dihidrogen fosfat monohidrat, natrijev edetat, natrijev klorid, m-krezol, polisorbat 80 in voda za injekcije.
Swedish: Lunginfiltrat, pneumonit och pneumoni, i enstaka fall med dödlig utgång, har i sällsynta fall observerats hos patienter behandlade med alfainterferon, inklusive de som behandlats med Viraferon.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z interferonom alfa, vključno z zdravilom Viraferon, so redko opažali pljučne infiltrate, pnevmonitis in pljučnico, ki so občasno vodili celo do smrti bolnika.
Swedish: HUR DU ANVÄNDER VIRAFERON
Slovenian: KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO VIRAFERON
Swedish: Beräkning av dosen Viraferon från det beredda pulvret till injektionsvätska, lösning Vänd injektionsflaskan med sprutan upp och ner i ena handen.
Slovenian: Merjenje odmerka zdravila Viraferon iz rekonstituranega praška za injiciranje Obrnite vialo in brizgo narobe in ju držite v eni roki.
Swedish: Hypertriglyceridemi och förvärrad hypertriglyceridemi, ibland allvarlig, har obeserverats.
Slovenian: Opisali so hipertrigliceridemijo in poslabšanje hipertrigliceridemije, ki je bilo včasih hudo, zato priporočamo spremljanje lipidov v krvi.
Swedish: Som för alla parenterala läkemedel gäller det att före administrering kontrollera Viraferon injektionsvätska, lösning med avseende på partiklar och missfärgning.
Slovenian: Kot velja za vsa parenteralna zdravila, morate pred uporabo vizualno pregledati raztopino za injiciranje Viraferon in preveriti, da ne vsebuje delcev in da ni obarvana.
Swedish: 1 injektionsflaska för flergångsbruk, 6 injektionssprutor, 6 injektionsnålar och 12 rengöringsservetter 2 injektionsflaskor för flergångsbruk
Slovenian: 1 viala z večkratnimi odmerki, 6 injekcijskih brizg, 6 injekcijskih igel in 12 čistilnih tamponov 2 viali z večkratnimi odmerki
Swedish: Rengör gummiproppen på injektionsflaskan innehållande lösningen med Viraferon med en rengöringsservett.
Slovenian: Očistite gumijasti zamašek na vrhu viale z raztopino zdravila Viraferon s čistilnim tamponom.
Swedish: Ta den långa nålen och sätt fast den ordentligt på spetsen på sprutan.
Slovenian: Vzemite dolgo iglo in jo trdno postavite na vrh brizge.
Swedish: Kvarstående virologiskt svar efter behandling av kronisk HCV med icke-pegylerat interferon alfa-2b (med eller utan ribavirin) resulterar i långtids-eliminering av viruset vilket medför resolution av leverinfektionen och en klinisk bild som vid utläkning av den kroniska HCV-infektionen.
Slovenian: Stalni virološki odziv po zdravljenju kronične okužbe z virusom hepatitisa C z nepegiliranim interferonom alfa-2b (z ali brez ribavirina) vodi dodolgotrajnega očistkavirusa ter tako odpravi jetrno okužbo in omogoči klinično »ozdravitev« kronične okužbe z virusom hepatitisa C. To pa ne pomeni, da ne bo prišlo do jetrnih dogodkov pri bolnikih s cirozo (vključno s hepatokarcinomom).
Swedish: Dyspné, takypné, näsblödningar, hosta, nästäppa, irritation i näsan, rinnorré, nysningar
Slovenian: dispneja, tahipneja, epistaksa, kašelj, zamašen nos, draženje nosne sluznice, rinoreja, kihanje
Swedish: Injektionsflaskorna ska beredas med 1 ml vatten för injektionsvätskor.
Slovenian: Viale morate rekonstituirati z 1 ml vode za injekcije.
Swedish: Beredning av Viraferon pulver till injektionsvätska, lösning Ta bort skyddet från injektionsflaskan med Viraferon.
Slovenian: Rekonstitucija zdravila Viraferon prašek za injiciranje Snemite zaščitno kapico z viale zdravila Viraferon.
Swedish: Förpackningar om 1.
Slovenian: Velikost pakiranja: 1 komplet.
Swedish: Viktminskning *Dessa händelser var bara vanliga med Viraferon som monoterapi §Se avsnitt 4.4
Slovenian: hujšanje *Ti učinki so bili pogosti samo pri jemanju zdravila Viraferon v monoterapiji.
Swedish: Håll injektionsflaskan med Viraferon pekande uppåt utan att vidröra den rengjorda toppen av injektionsflaskan med dina händer.
Slovenian: Držite vialo zdravila Viraferon pokončno, ne da bi se pri tem z rokami dotaknili očiščenega vrha viale.
Swedish: Kronisk hepatit C: Vuxna - 3 miljoner IE 3 gånger per vecka (varannan dag) injicerat subkutant (under huden) i kombination med ribavirin eller som enda behandling.
Slovenian: Kronični hepatitis C: Odrasli - 3 miljoni i.e.3 krat na teden (vsak drugi dan) s subkutano (podkožno) injekcijo v kombinaciji z ribavirino mali sam.
Swedish: Håll pennan i skaftet och vrid ampullen i den riktning som pilen visar i bild J (medsols) tills du känner att det klickar till.
Slovenian: Držite peresnik za telo in obračajte rezervoar v smeri puščice na sliki J (t.j.
Swedish: 25 miljoner IE/2,5 ml injektionsvätska
Slovenian: 25 milijonov i.e./2,5 ml raztopina za injiciranje
Swedish: Aktuella behandlingsriktlinjer ska konsulteras huruvida en leverbiopsi krävs innan behandlingen påbörjas.
Slovenian: Pri odločanju, ali je pred začetkom zdravljenja potrebna biopsija jeter, poglejte v tekoče smernice za zdravljenje.
Swedish: Allmänna symptom och/eller symptom vid administreringsstället Mycket vanlig:
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Zelo pogosti:
Swedish: Konjunktivit, onormal syn, tårkörtelrubbningar, ögonsmärta Näthinneblödningar§, retinopatier (inklusive maculaödem), obstruktion av retinalartär eller -ven§, optikusneurit, papillödem, förlust av synskärpa eller av synfält, bomullsexudat§
Slovenian: zamegljen vid konjunktivitis, motnje vida, motnje solznih žlez, očesne bolečine mrežnične krvavitve§, retinopatija (vključno z edemom makule), zamašitev mrežnične arterije ali vene§, nevritis vidnega živca, papiloedem, zmanjšanje ostrine vida ali vidnega polja, belkaste lise na očesnem ozadju§
Swedish: Behandlingen bör fortgå i ytterligare 6 månader(dvs. totalt 12 månader) hos patienter som uppvisar negativ HCV-RNA vid 6 månader och som har virus genotyp 1 (som fastställts i ett test före behandlingen) och hög virusmängd före behandling.
Slovenian: Pri bolnikih z negativnim izvidom HCV-RNA po 6 mesecih, virusnim genotipom 1 (kar se določi na vzorcu, odvzetem pred terapijo) ter veliko virusno obremenitvijo pred začetkom zdravljenja le-tega podaljšajte še za 6 mesecev (t.j.
Swedish: Lämplig vaccinering (hepatit A och B) ska övervägas för patienter som regelbundet/ återkommande får humant plasmaderiverat albumin.
Slovenian: Pri bolnikih, ki redno ali večkrat prejemajo albumin iz človeške plazme, po potrebi uvedite ustrezno cepljenje (hepatitis A in B).
Swedish: Flickor: amenorré, menorragi, menstruationsrubbningar, vaginala Pojkar: testikelsmärta
Slovenian: ženske: amenoreja, menoragija, motnje menstruacije, bolezni vagine moški: bolečine v modih
Swedish: Viraferon finns tillgängligt i tre förpackningsstorlekar: - Förpackning om 1 injektionsflaska med pulver till injektionsvätska, 1 ampull med vatten för injektionsvätskor, 1 injektionsspruta, 2 injektionsnålar och 1 rengöringsservett - Förpackning om 6 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska och 6 ampuller med vatten för injektionsvätskor - Förpackning om 10 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, 10 ampuller med vatten för injektionsvätskor, 10 injektionssprutor, 20 injektionsnålar och 10 rengöringsservetter Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Slovenian: Viraferon je na voljo v treh različnih velikostih pakiranja: Pakiranje: 1 viala s praškom za raztopino za injiciranje, 1 ampula vode za injiciranje, 1 injekcijska brizga, 2 injekcijski igli in 1 čistilni tampon Pakiranje: 6 vial s praškom za raztopino za injiciranje, 6 ampul vode za injiciranje - Pakiranje: 10 vial s praškom za raztopino za injiciranje, 10 ampul vode za injiciranje, 10 injekcijskih brizg, 20 injekcijskih igel in 10 čistilnih tamponov Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Swedish: Tabell 2 Biverkningar som rapporteras som mycket vanliga och vanliga i kliniska prövningar på barn Mycket vanlig (≥1/10) - Vanlig (≥1/100, <1/10)
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so v pediatričnih kliničnih preskušanjih poročali zelo pogosto (≥ 1/10) ali pogosto (≥ 1/100, < 1/10) Razporeditev po organskih sistemih
Swedish: - Övriga innehållsämnen är vattenfritt dinatriumfosfat, natriumdivätefosfatmonohydrat, natriumedetat, natriumklorid, m-kresol, polysorbat 80 och vatten för injektionsvätskor.
Slovenian: - Pomožne snovi so brezvodni natrijev hidrogenfosfat, natrijev dihidrogen fosfat monohidrat, natrijev edetat, natrijev klorid, m-krezol, polisorbat 80 in voda za injekcije.
Swedish: Biverkningar rapporterade under kliniska prövningar eller efter marknadsföring av Viraferon som monoterapi eller i kombination med ribavirin
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali med kliničnimi preskušanji ali v okviru postmarketinških izkušenj z uporabo zdravila Viraferon,
Swedish: 1 injektionsflaska för flergångsbruk
Slovenian: 1 viala z večkratnimi odmerki
Swedish: Aktiviteten hos Viraferon uttrycks som IE, där 1 mg rekombinant interferon alfa-2b protein motsvarar 2,6 x 108 IE. Internationella Enheter (IE) bestäms genom att jämföra aktiviteten hos rekombinant interferon alfa-2b med aktiviteten hos den internationella referensberedning av humant leukocytinterferon som fastställts av Världshälsoorganisationen.
Slovenian: Število mednarodnih enot se določi s primerjavo aktivnosti rekombinantnega interferona alfa-2b z aktivnostjo mednarodnega referenčnega pripravka interferona iz človeških levkocitov, ki ga je uvedla Svetovna zdravstvena organizacija.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt kan produkten, när den öppnats, förvaras maximalt 28 dagar vid 2°C8°C.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča lahko zdravilo po odpiranju hranite največ 28 dni pri temperaturi od 2 do 8 ºC.
Swedish: Under korta resor kan vätskan förvaras utanför kylskåp vid eller under 25°C i upp till sju dagar före användning.
Slovenian: Za kratkotrajen prevoz lahko raztopine shranjujete zunaj hladilnika pri temperaturi do vključno 25°C, do 7 dni pred uporabo.
Swedish: Behandling med Viraferon kan påbörjas om TSH-nivåerna kan hållas inom normalgränserna med medicinering.
Slovenian: Terapijo z zdravilom Viraferon lahko začnete, če je koncentracijo TSH mogoče z zdravili ohranjati v normalnem razponu vrednosti.
Swedish: • smärta i bröstkorgen eller kvarstående och svår hosta, oregelbundna eller snabba hjärtslag, andfåddhet, förvirring, svårigheter att hålla sig pigg, domningar eller stickande känsla eller smärta i händer eller fötter, krampanfall, svårigheter med sömn, tankeförmåga eller koncentration, förändrat sinnestillstånd, självmordstankar, självmordsförsök, förändrat beteende eller aggressivt beteende (ibland riktat mot andra), hallucinationer, svår buksmärta, svart eller tjärliknande avföring, blod i avföring eller urin, kraftig näsblödning, vaxliknande blekhet av huden, högt blodsocker, feber eller frossa som uppstår efter flera veckors behandling, smärta i nedre delen av ryggen eller i sidan, besvärlig urinering, problem med dina ögon, din syn eller hörsel, hörselförlust, svåra eller smärtsamma rodnader eller sår på huden eller slemhinnor.
Slovenian: • bolečine v prsih ali trdovraten in hud kašelj; neredno ali hitro bitje srca; težko dihanje, težava ostati buden, odrevenelost, mravljinci ali bolečina v dlaneh ali stopalih; epileptični napadi (konvulzije); težave z vidom, mišljenjem ali zbranostjo; spremenjeno duševno stanje; samomorilne misli ali poskus samomora, spremenjeno obnašanje ali agresivno obnašanje (včasih odkrito proti drugim), halucinacije; močne želodčne bolečine; črno ali smolnato blato; kri v blatu in seču, huda krvavitev iz nosu; voskasta bledica, visoka raven sladkorja v krvi, zvišana telesna temperatura ali mrzlica, ki nastopi po nekaj tednih zdravljenja, bolečina v spodnjem delu hrbta ali ob strani, težave z uriniranjem, težave z očmi ali vidom ali sluhom, izguba sluha, huda ali boleča pordelost ali ranice na koži ali sluznicah.
Swedish: Den beredda lösningen ska vara klar och färglös.
Slovenian: Rekonstitutirana raztopina mora biti bistra in brezbarvna.
Swedish: Ta bort nålen från injektionsflaskan och kontrollera eventuella luftbubblor i sprutan.
Slovenian: Izvlecite iglo iz viale in preverite, ali so v brizgi morda zračni mehurčki.
Swedish: Den klara och färglösa lösningen är förpackad i en injektionsflaska av glas med 1 injektionsspruta,
Slovenian: Bistra in brezbarvna raztopina je v stekleni viali z 1 injekcijsko brizgo, 1 injekcijsko iglo in 1 čistilnim tamponom.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 25 miljoner IE/2,5 ml
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 25 milijonov i.e./2,5 ml
Swedish: Särskild försiktighet ska iakttagas under beredning för att förhindra mikrobiell kontaminering (se bipackssedeln).
Slovenian: Med rekonstitucijo je potrebno upoštevati določene ukrepe za preprečevanje okužb (nanaša se na navodilo za uporabo).
Swedish: Ljuskänslighetsreaktioner, makulopapulösa utslag, eksem, akne, hudproblem, nagelbesvär, missfärgning av huden, pruritus, torr hud, erytem, blåmärken, ökad svettning
Slovenian: alopecija, izpuščaj preobčutljivostne reakcije na svetlobo, makulopapulozni izpuščaj, ekcem, akne, kožne bolezni, bolezni nohtov, obarvanje kože, pruritus, suha koža, eritem, podplutbe, povečano potenje
Swedish: Berätta omedelbart för din läkare om du har några av dessa symptom.
Slovenian: Če imate katerega od teh simptomov, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.