FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Dacă nu se obţine ameliorare după 1 lună, doza zilnică poate fi crescută progresiv, dar nu trebuie să depăşească 5 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen forbedring sees etter 1 måned kan dosen økes gradvis, men bør ikke overskride 5 mg/kg/døgn.
Romanian: Asiguraţi-vă că seringa conţine cantitatea corectă de medicament.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at riktig mengde legemiddel er i sprøyten.
Romanian: Multe din reacţiile adverse asociate cu tratamentul cu ciclosporină sunt dependente de doză şi răspund la reducerea dozei.
Norwegian Bokmål: Mange bivirkninger relatert til ciklosporinbehandling er doseavhengige og responderer på dosereduksjon.
Romanian: 6.6 Instrucţiuni privind utilizarea/manipularea Fără cerinţe speciale.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Ingen spesielle forholdsregler.
Romanian: În cazul în care se utilizează concentrat pentru soluţie injectabilă, trebuie avută în vedere administrarea unei doze intravenoase adecvate care să corespundă dozei orale.
Norwegian Bokmål: Dersom konsentrat til infusjonsvæske brukes skal nøye vurderinger tas for administrering av en tilstrekkelig intravenøs dose som tilsvarer den orale dosen.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează tratamente cu inhibitori de calcineurină (ICN), inclusiv ciclosporină şi scheme de tratament care conţin ciclosporină, prezintă un risc crescut de apariţie a nefrotoxicităţii acute sau cronice.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med kalsineurinhemmere (CNI), inkludert ciklosporin og ciklosporin-inneholdende behandlingsregimer har økt risiko for akutt eller kronisk nefrotoksisitet.
Romanian: Ciclosporina creşte riscul hiperkaliemiei, în special la pacienţii cu disfuncţie renală.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin øker risikoen for hyperkalemi, spesielt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Romanian: Ciclosporina poate reduce clearance-ul digoxinei, colchicinei, inhibitorilor reductazei HMG-CoA (statine) şi etoposidei.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin kan nedsette clearance av digoksin, kolkisin, HMG-CoA reduktasehemmere (statiner) og etoposid.
Romanian: În cazul în care scăderea eGFR de la valoarea iniţială depăşeşte 35%, trebuie avută în vedere o scădere ulterioară a dozei de Sandimmun.
Norwegian Bokmål: Dersom eGFR reduksjonen fra baseline overstiger 35 % bør ytterligere dosereduksjon av Sandimmun vurderes.
Romanian: Rezumat tabelar al reacţiilor adverse provenite din studii clinice Reacţiile adverse provenite din studiile clinice (Tabelul 1) sunt enumerate pe baza convenţiei MedDRA pe aparate, sisteme şi organe.
Norwegian Bokmål: Oppsummering av bivirkninger fra kliniske studier i tabell Bivirkninger fra kliniske studier (Tabell 1) er oppsummert etter MedDRA organklassesystemet.
Romanian: După folosire, se şterge seringa pe exterior cu un şerveţel uscat şi se aşează în cutie.
Norwegian Bokmål: Etter bruk, tørk utsiden av sprøyten med et tørt papir og legg den tilbake i esken.
Romanian: La doze toxice (la şobolani la 30 mg/kg şi la iepuri la 100 mg/kg, administrate oral, zilnic), ciclosporina este embriotoxică şi fetotoxică, fapt indicat de creşterea mortalităţii prenatale şi postnatale, ea reducând şi greutatea fetală şi ducând la retard scheletic.
Norwegian Bokmål: Ved toksiske doser (i rotte 30 mg/kg/døgn og kanin 100 mg/kg/døgn oralt) var ciklosporin embryo- og føtotoksisk i form av økt prenatal og postnatal dødelighet, redusert føtal vekt og forsinket skjelettutvikling.
Romanian: • Doza totală zilnică este, de regulă, între 3 până la 5 mg pe kilogram corp.
Norwegian Bokmål: • Total daglig dose er vanligvis mellom 3 til 5 mg per kilo kroppsvekt.
Romanian: Reacţii adverse suplimentare la copii şi adolescenţi Nu există reacţii adverse suplimentare anticipate să apără la copii şi adolescenţi în comparaţie cu adulţii.
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger hos barn og ungdom Det forventes ingen andre bivirkninger hos barn og ungdom sammenlignet med voksne.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va efectua analize de sânge regulate şi vă poate modifica doza, dacă este necesar.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta regelmessige blodprøver og muligens justere dosen om nødvendig.
Romanian: Sandimmun nu trebuie administrat la copii pentru o boală care nu este asociată cu transplantul, cu excepţia tratamentului pentru sindrom nefrotic.
Norwegian Bokmål: Sandimmun bør ikke gis til barn ved andre sykdommer enn transplantasjon, unntatt ved behandling av nefrotisk syndrom.
Romanian: Limfoadenopatia benignă este asociată frecvent cu apariţia tranzitorie a episoadelor acute de dermatită atopică, care dispar invariabil de la sine sau odată cu ameliorarea generală pe parcursul bolii.
Norwegian Bokmål: Benign lymfadenopati er ofte assosiert med oppblussing av atopisk dermatitt, og forsvinner alltid spontant eller ved en generell bedring av sykdommen.
Romanian: Administrarea unei doze multiple de ambrisentan şi ciclosporină la voluntari sănătoşi a condus la o creştere de aproximativ 2 ori a expunerii la ambrisentan, în timp ce expunerea la ciclosporină a fost crescută marginal (aproximativ 10%).
Norwegian Bokmål: Flere doser av ambrisentan og ciklosporin hos friske frivillige ga en ca. en 2-ganger økning i ambrisentan eksponering, mens ciklosporin eksponeringen økte marginalt (ca. 10 %).
Romanian: Aceasta depinde de greutatea dumneavoastră corporală şi de motivul pentru care vi se administrează acest medicament.
Norwegian Bokmål: Dette avhenger av kroppsvekt og hva som er grunnen til at du får legemidlet.
Romanian: Dozele orale de ciclosporină de până la 10 g (aproximativ 150 mg/kg) au fost tolerate cu consecinţe clinice relativ minore, precum vărsături, somnolenţă, cefalee, tahicardie şi, la câţiva pacienţi, deteriorarea moderat gravă, reversibilă, a funcţiei renale.
Norwegian Bokmål: Orale doser med ciklosporin på opp til 10 g (ca 150 mg/kg) har blitt tolerert med relativt små kliniske konsekvenser, som for eksempel oppkast, søvnighet, hodepine, takykardi, og i noen få pasienter moderat alvorlig, reversibel svekkelse av nyrefunksjon.
Romanian: Ciclosporina este biotransformată extensiv în aproximativ 15 metaboliţi.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin metaboliseres i stor grad til ca. 15 metabolitter.
Romanian: Imatinibul poate creşte expunerea la ciclosporină şi Cmax cu aproximativ 20%.
Norwegian Bokmål: Imatinib kan øke ciklosporineksponering og Cmax med rundt 20 %.
Romanian: • Migrenă sau durere severă de cap, deseori cu senzaţie şi stare generală de rău (greaţă, vărsături) şi sensibilitate la lumină.
Norwegian Bokmål: • Migrene eller kraftig hodepine ofte med kvalme og oppkast og følsomhet overfor lys.
Romanian: Sandimmun soluţie orală şi capsule gelatinoase sunt bioechivalente.
Norwegian Bokmål: Sandimmun mikstur, oppløsning og myke kapsler er bioekvivalente.
Romanian: Principalele reacţii adverse observate în studiile clinice şi asociate cu administrarea ciclosporinei includ disfuncţie renală, tremor, hirsutism, hipertensiune arterială, diaree, anorexie, greaţă şi vărsături.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hovedsaklig observert i kliniske studier og forbundet med bruk av ciklosporin inkluderer nedsatt nyrefunksjon, tremor, hirsutisme, hypertensjon, diaré, anoreksi, kvalme og brekninger.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt la pacienţii la care nu se poate obţine o ameliorare a leziunilor psoriazice în interval de 6 săptămâni cu 5 mg/kg şi zi sau la cei la care doza eficace nu este compatibilă cu măsurile de siguranţă stabilite (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør avsluttes hos pasienter med utilstrekkelig respons på psoriasis lesjoner etter 6 uker med 5 mg/kg/døgn eller hos pasienter hvor effektiv dose ikke er forenlig med de etablerte retningslinjer for sikkerhet (se pkt.
Romanian: Hiperuricemie Este necesară precauţie la pacienţii cu hiperuricemie.
Norwegian Bokmål: Hyperurikemi Forsiktighet bør utvises hos pasienter med hyperurikemi.
Romanian: Acesta este utilizat pentru a trata tumorile, psoriazisul sever şi artrita reumatoidă severă.
Norwegian Bokmål: Dette brukes til behandling av svulster, alvorlig psoriasis og alvorlig reumatiod artritt.
Romanian: Tratamentul uveitei Behçet cu puseuri inflamatoare repetate, care afectează retina, la pacienţii fără manifestări nerologice.
Norwegian Bokmål: Behandling av Behçet uveitt med tilbakevendende inflammatoriske angrep som involverer retina hos pasienter uten nevrologiske manifestasjoner.
Romanian: Înaintea începerii tratamentului, este necesară determinarea bilirubinemiei şi a parametrilor care evaluează funcţia hepatică şi se recomandă monitorizarea atentă în timpul tratamentului.
Norwegian Bokmål: Bestemmelsen av bilirubin og parametere som vurderer leverfunksjonen er påkrevd før oppstart av behandling og tett monitorering under behandling er anbefalt.
Romanian: Sandimmun trebuie prescris doar de medici cu experienţă în terapia imunosupresoare şi care pot asigura o supraveghere ulterioară corespunzătoare, inclusiv examen fizic complet şi regulat, măsurarea tensiunii arteriale şi controlul parametrilor de laborator de siguranţă.
Norwegian Bokmål: Sandimmun bør bare forskrives av leger med erfaring innen immunsuppressiv behandling og som kan gi adekvat oppfølgning; regelmessige fysiske undersøkelser, måling av blodtrykk og kontroll av laboratorie sikkerhetsparametre.
Romanian: • Slăbiciune la nivelul muşchilor, pierdere a capacităţii musculare, durere la nivelul muşchilor picioarelor sau mâinilor sau în orice altă parte a corpului.
Norwegian Bokmål: • Muskelsvakhet, tap av muskelstyrke, muskelsmerte i bein og hender eller andre steder i kroppen.
Romanian: Dacă AINS cu un efect redus de prim pasaj (de exemplu, acidul acetilsalicilic) sunt administrate împreună cu ciclosporină, nu se anticipează o creştere a biodisponibilităţii lor.
Norwegian Bokmål: Dersom NSAIDS med lav first-pass effekt (f.eks acetylsalicylsyre) gis sammen med ciklosporin forventes ikke økning i biotilgjengelighet av disse.
Romanian: Pentru a atinge eficacitatea maximă este necesar tratament cu Sandimmun de până la 12 săptămâni.
Norwegian Bokmål: For å oppnå full effekt kan opptil 12 ukers behandling med Sandimmun være nødvendig.
Romanian: Seringa de 1 ml este folosită pentru măsurarea dozelor mai mici sau egale cu 1 ml (fiecare gradaţie de 0,05 ml corespunde 5 mg de ciclosporină).
Norwegian Bokmål: 1 ml sprøyten brukes for å måle doser mindre enn eller lik 1 ml (hver graderingsstrek på 0,05 ml tilsvarer 5 mg ciklosporin).
Romanian: • Nivel redus al celulelor albe din sânge.
Norwegian Bokmål: • Lavt nivå av hvite blodceller.
Romanian: • Medicamente care pot creşte sau reduce concentraţiile de ciclosporină (substanţa activă din Sandimmun) din sângele dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som kan øke eller senke konsentrasjonen av ciklosporin (virkestoffet i Sandimmun) i blodet.
Romanian: Aceasta este administrată în două prize.
Norwegian Bokmål: Dette er fordelt på to doser.
Romanian: Creşterea acestui risc se pare că este legată mai mult de nivelul şi durata tratamentului imunosupresor decât de folosirea unor agenţi specifici.
Norwegian Bokmål: Økt risiko ser i større grad ut til å være knyttet til behandlingslengde og grad av immunsuppresjon, enn hvilket legemiddel som er brukt.
Romanian: Administrarea profilactică a unui medicament antihistaminic (blocant H1 + H2) anterior administrării Sandimmun concentrat pentru soluţie perfuzabilă a fost utilizată, de asemenea, cu succes pentru a preveni apariţia reacţiilor anafilactoide.
Norwegian Bokmål: Antihistaminer (H1 + H2 blokker) gitt profylaktisk før behandling med Sandimmun konsentrat til infusjonsvæske kan forhindre anafylaktiske reaksjoner.
Romanian: Seringa de 4 ml este folosită pentru măsurarea dozelor mai mari de 1 ml şi până la 4 ml (fiecare gradaţie de 0,1 ml corespunde 10 mg de ciclosporină).
Norwegian Bokmål: 4 ml sprøyten brukes for å måle doser over 1 ml og opp til 4 ml (hver graderingsstrek på 0,1 ml tilsvarer 10 mg ciklosporin).
Romanian: În urma administrării concomitente a ciclosporinei şi aliskirenului, un substrat P-gp, Cmax a aliskirenului a crescut de aproximativ 2,5 ori, iar ASC de aproximativ 5 ori.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig bruk av ciklosporin og aliskiren økte Cmax for aliskiren, et P-gP-substrat, omtrent 2,5 ganger og AUC økte omtrent 5 ganger.
Romanian: După administrarea Sandimmun concentraţiile plasmatice maxime sunt atinse într-un interval de 1 până la 6 ore.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av Sandimmun nås toppkonsentrasjoner i blod innen 1 til 6 timer.
Romanian: • Număr redus al celulelor roşii din sânge, număr redus al trombocitelor din sângele dumneavoastră, ceea ce ar putea creşte riscul apariţiei sângerărilor.
Norwegian Bokmål: • Lave nivåer av røde blodceller, lave nivåer av blodplater som kan øke risikoen for blødning.
Romanian: • Substanţa activă este ciclosporina.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er ciklosporin.
Romanian: Când se administrează Sandimmun concomitent cu alte imunosupresoare (de exemplu, cu glucocorticoizi sau ca parte dintr-o schemă cu 3 sau 4 medicamente), se pot administra doze mai mici (de exemplu, 3-6 mg ciclosporină/kg administrate în 2 prize pentru tratamentul iniţial).
Norwegian Bokmål: Når Sandimmun gis i kombinasjon med andre immunsuppressive legemidler (f.eks. med kortikosteroider eller som del av en trippel eller kvadruppelbehandling), kan lavere dose (f.eks. 3 til 6 mg/kg fordelt på 2 doser ved startbehandling) brukes.
Romanian: - împreună cu medicamente care conţin dabigatran etexilat (utilizat pentru evitarea apariţiei cheagurilor de sânge după intervenţii chirurgicale) sau bosentan şi aliskiren (utilizate pentru a reduce tensiunea arterială mare).
Norwegian Bokmål: - sammen med preparater som inneholder dabigatran etexilat (brukes for å unngå blodpropp etter kirurgi) eller bosentan og aliskiren (brukes for å senke høyt blodtrykk).
Romanian: Uveită endogenă
Norwegian Bokmål: Endogen uveitt
Romanian: Rata estimată de filtrare glomerulară (eGFR) calculată conform formulei MDRD poate fi utilizată pentru estimarea funcţiei renale la adulţi.
Norwegian Bokmål: Estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) ved formelen MDRD kan benyttes for estimering av nyrefunksjonen hos voksne og en hensiktsmessig beregningsmetode bør brukes for å vurdere eGFR hos pediatriske pasienter.
Romanian: Aceste medicamente sunt utilizate pentru reducerea reacţiilor imunitare ale organismului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet senker kroppens immunreaksjoner.
Romanian: Acesta poate fi nociv la pacienţii alcoolici şi trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, la pacienţii cu boală hepatică sau epilepsie sau dacă pacientul este copil.
Norwegian Bokmål: Dette kan være skadelig for alkoholmisbrukere og må også tas hensyn til hos gravide og ammende kvinner, hos pasienter med leversykdommer eller epilepsi, eller dersom legemidlet gis til barn.
Romanian: Opritorul alb şi tubul trebuie să rămână în sticlă.
Norwegian Bokmål: Den hvite korken og røret skal bli værende i flasken.
Romanian: Sandimmun concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine aproximativ 34,4 v/v etanol (alcool).
Norwegian Bokmål: Sandimmun konsentrat til infusjonsvæske inneholder ca. 34,4 v/v etanol (alkohol).
Romanian: Dacă Sandimmun v-a fost prescris pentru tratarea psoriazisului sau dermatitei atopice, nu trebuie să vă expuneţi la orice raze UVB sau fototerapie în timpul tratamentului.
Norwegian Bokmål: Dersom du har fått forskrevet Sandimmun for behandling av psoriasis eller atopisk dermatitt, må du ikke eksponeres for sollys, UVB-stråler eller strålebehandling under behandlingen.
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili cu atenţie doza din acest medicament, în funcţie de nevoile dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Dosen av dette legemidlet vil bli nøye justert av legen etter dine individuelle behov.
Romanian: Alcoolul poate dăuna persoanelor cu alcoolism, epilepsie, afecţiuni cerebrale, probleme ale ficatului sau dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi.
Norwegian Bokmål: Alkohol kan være skadelig hvis du har alkoholproblemer, epilepsi, hjerneskade, leversykdommer eller hvis du er gravid eller ammer.
Romanian: A fost observată o expunere crescută semnificativ la antibiotice antracicline (de exemplu, doxorubicină, mitoxantronă, daunorubicină) la pacienţii oncologici cărora li s-au administrat intravenos şi concomitent antibiotice antracicline şi doze foarte mari de ciclosporină.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en signifikant økning i eksponering av antrasyklinantibiotika (f.eks. doksorubicin, mitoksantron, daunorubicin) hos onkologipasienter ved samtidig intravenøs administrasjon av antrasyklinantibiotika og svært høye doser ciklosporin.
Romanian: Artrita reumatoidă Tratamentul artritei reumatoide active severe.
Norwegian Bokmål: Revmatoid artritt Behandling av alvorlig, aktiv revmatoid artritt.
Romanian: Ciclosporina blochează limfocitele aflate în repaus în faza G0 sau G1 a ciclului celular şi inhibă eliberarea provocată de antigen a limfokinelor de către celulele T activate.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin synes å hemme hvilende lymfocytter i G0- eller G1-fasen i cellesyklus, og hemmer antigen-trigget frisetting av lymfokiner fra aktiverte T-celler.
Romanian: Este un lichid limpede, de culoare galbenă până la galben-maronie, cu o cantitate mică de sediment fin.
Norwegian Bokmål: Det er en klar, gul til gulbrun væske med en liten mengde svært fint bunnfall.
Romanian: Sandimmun poate fi utilizat pentru a induce remisiunea şi pentru a o menţine.
Norwegian Bokmål: Sandimmun kan brukes til å fremme og vedlikeholde remisjon.
Romanian: • Modificări ale vederii, pierdere a coordonării, neîndemânare, pierdere a memoriei, dificultate de vorbire sau de a înţelege ceea ce spun alţii şi slăbiciune musculară.
Norwegian Bokmål: • Synsforstyrrelser, tap av koordinasjon, klossethet, hukommelsestap, talevansker og vansker med å forstå hva andre sier og muskelsvakhet.
Romanian: Dacă tensiunea arterială mare apare în timpul tratamentului şi nu poate fi controlată, administrarea Sandimmun trebuie întreruptă de medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Hvis du får høyt blodtrykk under behandling og det ikke kan kontrolleres, skal legen din seponere Sandimmun.
Romanian: Femelele gestante de şobolani care au primit 12 mg/kg/zi de ciclosporină administrată intravenos (de două ori doza recomandată la om prin administrare intravenoasă) au produs fetuşi cu o incidenţă crescută a defectului septal ventricular.
Norwegian Bokmål: Drektige rotter som fikk intravenøs ciklosporin 12 mg/kg/døgn (2 ganger anbefalt human intravenøs dose), fikk fostre med økt insidens av ventrikkelseptumdefekt.
Romanian: Pentru a obţine remisiunea iniţială sau pentru a combate puseele oculare inflamatorii, se poate adăuga un tratament sistemic cu glucocorticoizi în doze zilnice de prednison 0,2-0,6 mg/kg sau un echivalent, dacă Sandimmun în monoterapie nu controlează suficient simptomele.
Norwegian Bokmål: For å oppnå initial remisjon eller for å motvirke inflammasjon i øynene, kan kombinasjonsbehandling med systemiske kortikosteroider i daglige doser på 0,2 til 0,6 mg/kg/døgn prednison (eller ekvivalent) forsøkes dersom Sandimmun alene ikke kontrollerer situasjonen tilstrekkelig.
Romanian: Preparatele care conţin Hypericum perforatum (sunătoare) nu trebuie administrate concomitent cu Sandimmun din cauza riscului scăderii concentraţiilor plasmatice ale ciclosporinei şi, prin urmare, a efectului redus (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Preparater som inneholder Hypericum perforatum (Johannesurt) må ikke brukes samtidig med Sandimmun på grunn av risikoen for reduserte nivåer av ciklosporin i blodet og dermed redusert effekt (se pkt.
Romanian: Sandimmun este indicat la pacienţii cu dermatită atopică severă în cazul în care tratamentul sistemic este necesar.
Norwegian Bokmål: Atopisk dermatitt Sandimmun er indisert hos pasienter med alvorlig atopisk dermatitt der systemisk behandling er nødvendig.
Romanian: În plus, dacă luaţi Sandimmun pentru o boală care nu este asociată cu transplantul (uveită intermediară sau posterioară şi uveită Behçet's, dermatită atopică, artrită reumatoidă severă sau sindrom nefrotic), nu luaţi Sandimmun:
Norwegian Bokmål: I tillegg, hvis du bruker Sandimmun for noe annet enn transplantasjon (intermediær eller bakre uveitt og Behçet's uveitt, atopisk dermatitt, alvorlig revmatoid artritt eller nefrotisk syndrom), ikke bruk Sandimmun:
Romanian: • Nivel crescut al zahărului din sânge.
Norwegian Bokmål: • Høyt blodsukkernivå.
Romanian: • dacă aveţi tensiune arterială mare (hipertensiune) care nu este controlată cu medicaţie.
Norwegian Bokmål: • hvis du har høyt blodtrykk (hypertensjon) som ikke er under kontroll med legemidler.
Romanian: Este un agent imunosupresor potent, care, la animale, prelungeşte supravieţuirea transplanturilor alogene de piele, inimă, rinichi, pancreas, măduvă osoasă, intestin subţire sau plămâni.
Norwegian Bokmål: Det er et potent immunsuppressivum som i forsøksdyr forlenger overlevelsen av allogene organtransplantater av hud, hjerte, nyre, pankreas, benmarg, tynntarm eller lunge.
Romanian: Trebuie evitată administrarea concomitentă de ciclosporină şi tacrolimus, din cauza riscului apariţiei nefrotoxicităţii şi interacţiunii farmacocinetice prin intermediul CYP3A4 şi/sau P-gp (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ciklosporin og takrolimus bør unngås på grunn av risiko for nefrotoksisitet og farmakokinetiske interaksjoner via CYP3A4 og/eller P-gp (se pkt.
Romanian: Este disponibil un număr limitat de observaţii la copii expuşi la ciclosporină in utero, până la vârsta de aproximativ 7 ani.
Norwegian Bokmål: Et begrenset antall observasjoner hos barn opptil 7 år som ble eksponert for ciklosporin i livmoren, er tilgjengelig.
Romanian: Semnele infecţiei pot fi febra sau durerea de gât.
Norwegian Bokmål: Feber eller sår hals kan være tegn på infeksjon.
Romanian: Precauţii suplimentare la indicaţiile non-transplant Pacienţii cu insuficienţă renală (excepţie fac pacienţii cu sindromul nefrotic cu un grad permisiv al insuficienţei renale), hipertensiune arterială necontrolată, infecţii necontrolate sau orice tip de neoplasm nu vor fi trataţi cu ciclosporină.
Norwegian Bokmål: Ytterligere forsiktighetsregler ved andre indikasjoner enn transplantasjon Pasienter med nedsatt nyrefunksjon (unntatt pasienter med nefrotisk syndrom med svekket nyrefunksjon innenfor akseptabelt område), ukontrollert hypertensjon, ukontrollerte infeksjoner eller maligne tilstander bør ikke behandles med ciklosporin.
Romanian: Ulei de ricin polietoxilat: 650 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Polyetoksylert ricinusolje: 650 mg/ml.
Romanian: Acesta conţine substanţa activă ciclosporină.
Norwegian Bokmål: Det inneholder virkestoffet ciklosporin.
Romanian: Dacă oricare dintre aceste medicamente sunt utilizate concomitent cu ciclosporina, este necesară o monitorizare clinică atentă pentru a permite depistarea din timp a manifestărilor toxice ale medicamentelor, urmată de o reducere a dozajului sau de întreruperea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Dersom noen av disse legemidlene brukes samtidig med ciklosporin kreves det nøye klinisk oppfølging for å tidlig kunne oppdage toksiske manifestasjoner av legemidlene etterfulgt av dosereduksjon eller seponering.
Romanian: Ca şi alte imunosupresoare, ciclosporina creşte riscul dezvoltării de limfoame şi alte tulburări maligne, mai ales la nivelul pielii.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin kan, som andre immunsuppressive legemidler, øke risikoen for utvikling av lymfom og andre maligniteter, særlig i huden.
Romanian: Antibiotice azolice: Ketoconazolul, fluconazolul, itraconazolul şi voriconazolul ar putea să dubleze sau mai mult expunerea la ciclosporină.
Norwegian Bokmål: Azolantibiotika: Ketokonazol, flukonazol, itrakonazol og vorikonazol kan mer enn doble ciklosporineksponeringen.
Romanian: Sandimmun capsule conţine etanol 12,8% v/v (10,2% m/v).
Norwegian Bokmål: Sandimmun myke kapsler inneholder 12,8 % v/v etanol (10,2 % m/v).
Romanian: Funcţie hepatică anormală (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Unormal leverfunksjon (se pkt.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI [Se va completa la nivel naţional.]
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE [Fylles ut nasjonalt]