FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): vomiting, skin rash, eye irritation, bloodshot eyes/red eyes, eye pain, seeing flashes of light, visual brightness, light sensitivity, watery eyes, pounding heartbeat, rapid heartbeat, high blood pressure, low blood pressure, muscle pain, feeling sleepy, reduced sense of touch, vertigo, ringing in the ears, dry mouth, blocked or stuffy sinuses, inflammation of the lining of the nose (symptoms include runny nose, sneezing and stuffy nose), upper abdominal pain, gastro-oesophageal reflux disease (symptoms include heartburn), presence of blood in urine, pain in the arms or legs, nosebleed, feeling hot and feeling tired.
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů): zvracení, kožní vyrážka, podráždění oka, překrvené/červené oči, bolest očí, vidění záblesků světla, zrakový vjem jasu, citlivost na světlo, slzení očí, bušení srdce, zrychlený srdeční puls, vysoký krevní tlak, nízký krevní tlak, bolest svalů, ospalost, snížená citlivost na dotek, závrať, zvonění v uších, sucho v ústech, ucpané vedlejší dutiny nosní, zánět nosní sliznice (příznaky zahrnují rýmu, kýchání a ucpaný nos), bolest horní poloviny břicha, refluxní choroba jícnu (příznaky zahrnují pálení žáhy), přítomnost krve v moči, bolest paží nebo nohou, krvácení z nosu, pocit horka a únava.
English: Concomitant administration of sildenafil to patients taking alpha-blocker therapy may lead to symptomatic hypotension in a few susceptible individuals.
Czech: Při souběžném podání sildenafilu pacientům užívajícím alfa-blokátory je třeba opatrnosti, protože souběžné podání může vést u citlivých jedinců k symptomatické hypotenzi.
English: In order for sildenafil to be effective, sexual stimulation is required.
Czech: Pro dosažení účinku sildenafilu je nezbytné sexuální dráždění.
English: Consistent with its known effects on the nitric oxide/cyclic guanosine monophosphate (cGMP) pathway (see section 5.1), sildenafil was shown to potentiate the hypotensive effects of nitrates, and its co-administration with nitric oxide donors (such as amyl nitrite) or nitrates in any form is therefore contraindicated.
Czech: Ve shodě se známými účinky na metabolismus oxidu dusnatého/cyklického guanosin monofosfátu (cGMP) (viz bod 5.1), se ukázalo, že sildenafil je schopen potencovat hypotenzní účinky nitrátů.
English: The mean AUC and Cmax of the N-desmethyl metabolite increased up to 126% and up to 73% respectively,
Czech: Střední AUC a Cmax N-desmetyl metabolitu vzrostla až o 126 %, resp. až 73 % ve srovnání s hodnotami věkově srovnatelných dobrovolníků bez poruchy renální funkce.
English: There was no effect on sperm motility or morphology after single 100 mg oral doses of sildenafil in healthy volunteers (see section 4.6).
Czech: U zdravých dobrovolníků neměla dávka 100 mg per os žádný účinek na motilitu nebo morfologii spermatu (viz bod 4.6).
English: This medicine is used to treat pulmonary arterial hypertension (i.e. high blood pressure in the lungs) and chronic thromboembolic pulmonary hypertension (i.e. high blood pressure in the lungs secondary to blood clots).
Czech: vysokého krevního tlaku v plicích) a chronické tromboembolické plicní hypertenze (tj.
English: INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil ratiopharm 100 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Sildenafil ratiopharm 100 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil ratiopharm 25 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Sildenafil ratiopharm 25 mg
English: 1 film-coated tablet 2 film-coated tablets 4 film-coated tablets 8 film-coated tablets 12 film-coated tablets
Czech: 1 potahovaná tableta 2 potahované tablety 4 potahované tablety 8 potahovaných tablet 12 potahovaných tablet
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sildenafil ratiopharm 25 mg film-coated tablets Sildenafil ratiopharm 50 mg film-coated tablets Sildenafil ratiopharm 100 mg film-coated tablets
Czech: Sildenafil ratiopharm 25 mg potahované tablety Sildenafil ratiopharm 50 mg potahované tablety Sildenafil ratiopharm 100 mg potahované tablety
English: 1 film-coated tablet 2 film-coated tablets 4 film-coated tablets 8 film-coated tablets 12 film-coated tablets 24 film-coated tablets
Czech: 1 potahovaná tableta 2 potahované tablety 4 potahované tablety 8 potahovaných tablet 12 potahovaných tablet 24 potahovaných tablet
English: In order to minimise the potential for developing postural hypotension, patients should be haemodynamically stable on alpha-blocker therapy prior to initiating sildenafil treatment.
Czech: Předtím, než je zahájena léčba sildenafilem, by měli být pacienti hemodynamicky stabilizováni v případě léčby alfa-blokátory, z důvodu minimalizace možného vzniku posturální hypotenze.
English: INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil ratiopharm 50 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Sildenafil ratiopharm 50 mg
English: Heart rate increased
Czech: Zvýšená srdeční frekvence
English: Rhinitis
Czech: Hluchota
English: What Sildenafil ratiopharm is
Czech: Co je přípravek Sildenafil ratiopharm
English: Deafness
Czech: Hematurie
English: Sildenafil ratiopharm 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg of sildenafil.
Czech: Sildenafil ratiopharm 100 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající sildenafilum 100 mg.
English: The total body clearance of sildenafil is 41 L/h with a resultant terminal phase half-life of 3-5 h. After either oral or intravenous administration, sildenafil is excreted as metabolites predominantly in the faeces (approximately 80% of administered oral dose) and to a lesser extent in the urine (approximately 13% of administered oral dose).
Czech: Po perorálním nebo intravenózním podání se sildenafil vylučuje ve formě metabolitů převážně stolicí (přibližně 80 % perorálně podané dávky) a v menší míře močí (přibližně 13 % perorálně podané dávky).
English: Sildenafil ratiopharm 25 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg of sildenafil.
Czech: Sildenafil ratiopharm 25 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající sildenafilum 25 mg.
English: Haematuria
Czech: Vyrážka
English: In order to minimise the potential of developing postural hypotension in patients receiving alpha-blocker treatment, patients should be stabilised on alpha-blocker therapy prior to initiating sildenafil treatment.
Czech: Předtím, než je zahájena léčba sildenafilem, by měli být pacienti léčení alfa-blokátory stabilizováni na této léčbě z důvodu minimalizace možného vzniku posturální hypotenze.
English: Sildenafil ratiopharm 25 mg film-coated tablets Pack sizes of 1, 2, 4, 8, or 12 film-coated tablets.
Czech: Sildenafil ratiopharm 25 mg potahované tablety Balení po 1, 2, 4, 8 nebo 12 potahovaných tabletách.
English: Sildenafil ratiopharm 50 mg film-coated tablets Pack sizes of 1, 2, 4, 8, 12 or 24 film-coated tablets.
Czech: Sildenafil ratiopharm 50 mg potahované tablety Balení po 1, 2, 4, 8, 12 nebo 24 potahovaných tabletách.
English: How to take Sildenafil ratiopharm
Czech: Jak se přípravek Sildenafil ratiopharm užívá
English: Flushing, Hot flush
Czech: Zrudnutí, nával horka
English: Sildenafil ratiopharm 50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg of sildenafil.
Czech: Sildenafil ratiopharm 50 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající sildenafilum 50 mg.
English: Consistent with its known effects on the nitric oxide/cGMP pathway (see section 5.1), sildenafil was shown to potentiate the hypotensive effects of nitrates, and its co-administration with nitric oxide donors or nitrates in any form is therefore contraindicated (see section 4.3).
Czech: Ve shodě se známými účinky na metabolismus oxidu dusnatého/cGMP (viz bod 5.1), se ukázalo, že sildenafil je schopen potencovat hypotenzní účinky nitrátů.
English: Cases of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, a rare condition, have been reported spontaneously and in an observational study in connection with the intake of sildenafil and other PDE5 inhibitors (see section 4.8).
Czech: V souvislosti s užitím sildenafilu i jiných inhibitorů PDE5 byly spontánně i z observační studie hlášeny případy vzácného onemocnění nearteritické přední ischemické neuropatie optického nervu (NAION) (viz bod 4.8).
English: Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg of sildenafil.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající 25 mg sildenafilu.
English: Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg of sildenafil.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající 100 mg sildenafilu.
English: Sildenafil ratiopharm 25 mg film-coated tablets
Czech: Sildenafil ratiopharm 25 mg potahované tablety
English: Sildenafil ratiopharm 100 mg film-coated tablets
Czech: Sildenafil ratiopharm 100 mg potahované tablety
English: Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg of sildenafil.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající 50 mg sildenafilu.
English: Nasal congestion
Czech: Cévní poruchy
English: Do NOT take Sildenafil ratiopharm: - if you are allergic to sildenafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Czech: NEUŽÍVEJTE přípravek Sildenafil ratiopharm: - jestliže jste alergický na sildenafil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), - jestliže užíváte léky obsahující nitráty (např. glyceroltrinitrát) nebo látky uvolňující oxid dusnatý (např. amylnitrit, také nazýván „poppers“).
English: Sildenafil ratiopharm are supplied in packs of 1, 2, 4, 8, 12, 24 or 48 film-coated tablets in blisters.
Czech: Přípravek Sildenafil ratiopharm se dodává v baleních obsahujících 1, 2, 4, 8, 12, 24 nebo 48 potahovaných tablet v blistrech.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sildenafil ratiopharm 25 mg film-coated tablets Sildenafil
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sildenafil ratiopharm 25 mg potahované tablety Sildenafilum
English: resulted in a 49.8% increase in bosentan AUC and a 42% increase in bosentan Cmax (125 mg b.i.d.
Czech: U zdravých mužských dobrovolníků mělo souběžné podání sildenafilu v ustáleném stavu (80 mg 3x denně) a bosentanu (125 mg 2x denně) za následek 49,8% nárůst AUC bosentanu a 42% nárůst Cmax bosentanu.
English: - alpha blockers (group of medicines for the treatment of high blood pressure or an enlarged prostate [benign prostatic hyperplasia]).
Czech: - ketokonazol nebo itrakonazol (léky určené k léčbě plísňových infekcí), - erytromycin (antibiotikum), - cimetidin (lék sloužící k léčbě pálení žáhy a peptického vředu), - alfa-blokátory (skupina léčiv k léčbě vysokého krevního tlaku nebo zvětšené prostaty [benigní hyperplazie prostaty]).
English: Sildenafil ratiopharm 50 mg film-coated tablets
Czech: Sildenafil ratiopharm 50 mg potahované tablety
English: - if you have low blood pressure.
Czech: vysokého krevního tlaku v plicích v důsledku krevních sraženin).
English: Epistaxis, Sinus congestion
Czech: Epistaxe, zduření vedlejší nosní dutiny
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sildenafil ratiopharm 100 mg film-coated tablets Sildenafil
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sildenafil ratiopharm 100 mg potahované tablety Sildenafilum
English: - Chest pains - this occurs uncommonly.
Czech: Bolest na hrudníku - k té dochází méně často.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sildenafil ratiopharm 50 mg film-coated tablets Sildenafil
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sildenafil ratiopharm 50 mg potahované tablety Sildenafilum
English: Sildenafil ratiopharm are supplied in packs of 1, 2, 4, 8 or 12 film-coated tablets in blisters.
Czech: Přípravek Sildenafil ratiopharm se dodává v baleních obsahujících 1, 2, 4, 8 nebo 12 potahovaných tablet v blistrech.
English: Retinal haemorrhage, Arteriosclerotic retinopathy, Retinal disorder, Glaucoma,
Czech: Cévní mozková příhoda, tranzitorní ischemická ataka, záchvat*, opakovaný záchvat*, synkopa
English: Sildenafil ratiopharm are supplied in packs of 1, 2, 4, 8, 12 or 24 film-coated tablets in blisters.
Czech: Přípravek Sildenafil ratiopharm se dodává v baleních obsahujících 1, 2, 4, 8, 12 nebo 24 potahovaných tablet v blistrech.
English: In volunteers with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 mL/min), sildenafil clearance was reduced, resulting in mean increases in AUC and Cmax of 100% and 88% respectively compared to age-matched volunteers with no renal impairment.
Czech: To mělo za následek vzestup AUC a Cmax o 100 %, resp. 88 % ve srovnání se stejně starými dobrovolníky bez renální poruchy.
English: - if you have certain rare inherited eye diseases (such as retinitis pigmentosa).
Czech: - jestliže jste nedávno měl mozkovou mrtvici nebo infarkt, - jestliže máte nízký krevní tlak, - jestliže trpíte závažným jaterním onemocněním, - jestliže máte vzácné dědičné onemocnění oka (zvané Retinitis pigmentosa), - jestliže jste přišel o zrak v důsledku „mrtvice oka“ (nearteritická přední ischemická neuropatie optického nervu, NAION).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg of sildenafil.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající sildenafilum 100 mg.
English: Tell your doctor if you are taking any of these medicines.
Czech: Oznamte svému lékaři, zda užíváte některé z těchto léků: Pokud si nejste jist, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg of sildenafil.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající sildenafilum 25 mg.
English: Throat tightness, Nasal oedema, Nasal dryness
Czech: Pocit stažení hrdla, otok nosní sliznice, suchost v nose
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg of sildenafil.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající sildenafilum 50 mg
English: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Czech: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73
English: (≥ 1/100 and
Czech: Časté (≥ 1/100 a < 1/10)
English: Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Czech: HBM Pharma s.r.o. Sklabinská 30
English: Women
Czech: Výrobce
English: D-82319 Starnberg Germany
Czech: D-82319 Starnberg
English: When all of the medicine has been delivered, you will hear the “treatment complete” tone.
Czech: Po podání veškerého léku uslyšíte tón „léčba dokončena“.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No interaction studies have been performed.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Nebyly provedeny žádné studie interakcí.
English: The medicine is not intended for use in children under 6 years of age.
Czech: Děti Léčivý přípravek není určen k použití u dětí mladších 6 let.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
English: Stability after opening of the pouch: 4 weeks when stored below 25 °C 6.4 Special precautions for storage
Czech: Stabilita po otevření sáčku: 4 týdny, pokud je uchováván při teplotě do 25 °C 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
English: Geometric Standard Deviation ±SD 1.5 ± 0.0
Czech: Geometrická směrodatná odchylka ±SD 1,5 ± 0,0
English: • It is best to have an interval as close as possible to 12 hours between doses, but this interval must be at
Czech: • Nejlepší je, aby se interval mezi dvěma dávkami co nejvíce blížil 12 hodinám, ale tento interval musí být
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Czech: Je nutné přihlížet k oficiálním doporučením, týkajícím se správného použití antibakteriálních látek.
English: If you don't have a refrigerator available (such as when you are transporting your medicine) you can store the carton with the medicine (pouches opened or unopened) below 25°C for up to 4 weeks.
Czech: Pokud nebudete mít k dispozici chladničku (například když lék přepravujete), můžete uchovávat krabičku s lékem (otevřené a neotevřené sáčky) při teplotě do 25 °C až po 4 týdny.
English: The dose of Vantobra is the same for all patients within the approved age range, regardless of age or weight.
Czech: Dávka přípravku Vantobra je stejná pro všechny pacienty ve schváleném věkovém rozpětí bez ohledu na věk nebo tělesnou hmotnost.
English: The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 12 months following authorisation.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předloží první pravidelně aktualizovanou zprávu o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek do 12 měsíců od jeho registrace.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed off in accordance with local
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
English: There is no relevant use of Vantobra in children below 6 years of age.
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Vantobra u dětí mladších 6 let.
English: Vantobra is taken in alternating cycles of 28 days.
Czech: Přípravek Vantobra se používá ve střídavých cyklech po 28 dnech.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/932/001 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 18 March 2015
Czech: EU/1/14/932/001 DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
English: Do not use this medicine if you notice that it has become cloudy, or if there are particles in the solution.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že se roztok zakalil, nebo pokud jsou v něm částice.
English: Subcutaneous administration at doses of 100 mg/kg/day in rats and the maximum tolerated dose of 20 mg/kg/day in rabbits during organogenesis was not teratogenic.
Czech: Subkutánní podání při dávkách 100 mg/kg/den u potkanů a maximální tolerovaná dávka 20 mg/kg/den u králíků během organogeneze nebyla teratogenní.
English: • After you have used your medicine for 28 days, you then have a 28-day break, during which you do not inhale any Vantobra.
Czech: • Poté, co jste užíval(a) svůj přípravek po 28 dnů, následuje 28denní přestávka, během níž nebudete inhalovat žádný přípravek Vantobra.
English: Continue using Vantobra on this cyclical basis for as long as your doctor tells you.
Czech: Pokračujte v užívání přípravku Vantobra tímto cyklickým způsobem tak dlouho, jak Vám lékař určí.
English: These medicines may cause muscle weakness to appear or become worse.
Czech: Tyto léky mohou způsobovat propuknutí nebo zhoršení svalové slabosti.
English: There is no evidence that patients treated with up to 18 months with tobramycin nebuliser solution were at a greater risk for acquiring B. cepacia, S. maltophilia or A. xylosoxidans, than would be expected in untreated patients.
Czech: Nejsou žádné důkazy o tom, že by pacienti léčení až po 18 měsíců roztokem tobramycinu k rozprašování byli více ohroženi infekcí B. cepacia, S. maltophilia nebo A. xylosoxidans, než by se očekávalo u neléčených pacientů.
English: Make sure the nebuliser handset is on a flat, stable surface.
Czech: Dbejte na to, aby byl ruční inhalátor na rovném, stabilním povrchu.
English: Outer carton contains:
Czech: Vnější krabička obsahuje:
English: • Lay out all the pieces of your Tolero nebuliser handset on a clean, dry paper or cloth towel.
Czech: • Položte všechny díly ručního inhalátoru Tolero na čistý, suchý papírový nebo látkový ručník.
English: If the infection is not properly treated, it continues to damage the lungs, causing
Czech: Pokud nebude infekce řádně léčena, bude nadále poškozovat plíce a způsobovat další dýchací obtíže.
English: The development of antibiotic-resistant P. aeruginosa and superinfection with other pathogens represent potential risks associated with antibiotic therapy.
Czech: Vývoj P. aeruginosa rezistentní na antibiotika a superinfekce ostatními patogeny představují potenciální rizika spojená s terapií antibiotiky.
English: Treatment with the 28-days on and 28-days off dose regimen in clinical studies showed a small but clear increase in tobramycin, amikacin and gentamicin MICs for P. aeruginosa isolates tested.
Czech: Léčba s dávkovým režimem 28 dnů nasazení a 28 dnů vysazení přípravku v klinických studiích prokázala malé, ale jasné zvýšení MIK tobramycinu, amikacinu a gentamicinu pro testované izoláty P. aeruginosa.
English: If you have problems with your hearing or kidney function, your doctor may take blood samples to monitor the amount of Vantobra in your system.
Czech: Pokud budete mít obtíže se sluchem nebo s funkcí ledvin, lékař vám může odebrat vzorky krve, aby sledoval množství přípravku Vantobra ve vašem těle.
English: • Keep the rest of the medicine refrigerated in the original carton.
Czech: • Uchovávejte zbývající přípravek v chladničce v původní krabičce.
English: CFU reduction as an indicator for suppression of P. aeruginosa was comparable for Vantobra and the reference product.
Czech: Snížení CFU, jakožto ukazatel suprese P. aeruginosa, bylo srovnatelné u přípravku Vantobra a u referenčního přípravku.
English: However, aminoglycosides can cause foetal harm (e.g., congenital deafness and nephrotoxicity) when high systemic concentrations are achieved in a pregnant woman.
Czech: Aminoglykosidy však mohou způsobit poškození plodu (např. vrozená hluchota a nefrotoxicita), když je u těhotné ženy dosaženo vysokých systémových koncentrací.
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.v
English: *Results from breath simulation and cascade impactor measurements.
Czech: * Výsledky z dechové simulace a měření kaskádovým impaktorem.
English: • laryngitis (inflammation of the voice box that can cause voice alteration, sore throat and difficulty swallowing)
Czech: • laryngitida (zánět hrtanu, který může způsobit změnu hlasu, bolesti v krku a polykací obtíže)
English: Vantobra should be used with great caution in patients with neuromuscular disorders such as Parkinsonism or other conditions characterized by myasthenia, including myasthenia gravis, as aminoglycosides may aggravate muscle weakness due to a potential curare-like effect on neuromuscular function.
Czech: Přípravek Vantobra je nutné používat s velkou opatrností u pacientů s neuromuskulárními poruchami, jako je parkinsonismus nebo jiná onemocnění vyznačující se myastenií, včetně myasthenia gravis, protože aminoglykosidy mohou zhoršovat svalovou slabost díky potenciálnímu účinku na neuromuskulární funkci podobnému působení kurare.
English: The serum concentration of tobramycin should only be monitored using validated methods.
Czech: Sérová koncentrace tobramycinu má být sledována pouze pomocí validovaných metod.
English: Table 2: Comparative performance data for the clinical test and reference batches: Vantobra /Tolero nebuliser handset
Czech: Tabulka 2: Srovnávací údaje klinické testovací a referenční šarže: Vantobra/ruční inhalátor Tolero
English: As a result of study 12012.101, lung function improvement FEV1% predicted relative to baseline increased by 8.2 ± 9.4% under Vantobra and by 4.8 ± 9.6% under the reference therapy in the first treatment cycle showing non-inferior (p=0.0005) efficacy.
Czech: Na základě výsledků klinického hodnocení 12012.101 vzrostlo zlepšení funkce plic FEV 1 % vůči výchozímu stavu o 8,2 ± 9,4 % u přípravku Vantobra a o 4,8 ± 9,6 % u referenční terapie v prvním léčebném cyklu, což prokazuje noninferiorní účinnost (p=0,0005).
English: • muscle weakness that lasts or becomes worse over time, a symptom mostly related to conditions such as myasthenia (muscle weakness) or Parkinson's disease.
Czech: • svalovou slabost, která přetrvává nebo se během doby zhoršuje, příznak většinou dávaný do souvislosti s onemocněními, jako jsou myastenie (svalová slabost) nebo Parkinsonova choroba.