FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V drugi 3-tedenski študiji 1 do 6 mg/dan risperidona z začetnim odmerkom 2 mg/dan skupaj z litijem, valproatom ali karbamazepinom ni bilo uspešnejše kot sam litij, valproat ali karbamazepin v zmanjšanju skupne ocene po lestvici YMRS.
Latvian: Otrā 3 nedēļu pētījumā risperidonam pa 1 - 6 mg dienā, sākot ar 2 mg dienā, apvienojumā ar litiju, valproātu vai karbamazepīnu nebija labākas ietekmes uz YMRS kopējā punktu skaita samazināšanos nekā litijam, valproātam vai karbamazepīnam vienam pašam.
Slovenian: Pri osebah s telesno maso ≥ 50 kg je priporočeni začetni odmerek 0,5 mg enkrat na dan.
Latvian: Bērniem, kuri sver ≥50 kg, ieteicamā sākumdeva ir 0,5 mg reizi dienā.
Slovenian: „Risperdal je indiciran za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje (do 6 tednov) hude trajne agresivnosti pri vedenjskih ali drugih disruptivnih motnjah pri otrocih od petega leta starosti in mladostnikih s podpovprečnim inteligenčnim delovanjem ali duševno zaostalostjo, diagnosticirano v skladu z merili DSM-IV, pri katerih resnost agresivnosti ali drugih disruptivnih vedenjskih motenj zahteva farmakološko zdravljenje.
Latvian: „Risperdal ir indicēts īslaicīgai (ne ilgāk kā 6 nedēļas) simptomātiskai stipras stabilas agresivitātes ārstēšanai uzvedības vai citu destruktīvas uzvedības traucējumu gadījumā bērniem no 5 gadu vecuma un pusaudžiem ar garīgo attīstību, kas ir zemāka par vidējo, vai ar garīgo atpalicību, kas ir diagnosticēta saskaņā ar DSM-IV (Garīgo traucējumu diagnostikas un statistikas rokasgrāmatas IV izdevumu), ja agresivitātes pakāpe vai cita veida destruktīva uzvedība nosaka farmakoloģiskas terapijas nepieciešamību.
Slovenian: • okužba sečnih poti, mokrenje postelje
Latvian: • urīnceļu infekcija, "slapināšana gultā";
Slovenian: V 8-tedenskem, s placebom nadzorovanem preskušanju, kjer so risperidon dajali v štirih določenih odmerkih (2, 6, 10 in 16 mg/dan, razdeljeno na dva odmerka), se je risperidon, v celotnem rezultatu po lestvici PANSS (Positive and negative Syndrome Scale), v vseh štirih odmerkih, izkazal za učinkovitejšega v primerjavi s placebom.
Latvian: 8 nedēļu, placebo kontrolētā pētījumā, kurā tika izmantotas četras fiksētas risperidona devas (2, 6, 10 un 16 mg dienā, lietojot divas reizes dienā), visas četras risperidona grupas bija pārākas par placebo Pozitīvo un negatīvo sindromu skalas (Positive and Negative Syndrome Scale;
Slovenian: Johnson & Johnson UAB Sheimynishkiu 1A 09312 Vilna
Latvian: Johnson & Johnson UAB Šeimyniškių g. 1A LT-09312 Vilnius
Slovenian: • nehoteni ritmični gibi jezika, ust ali obraza.
Latvian: • patvaļīgas mēles, mutes vai sejas kustības.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla za pretisni omot film/folija (PVC-PE-PCTFE/A1 pretisni omot)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte plēvītes/folijas blisteriem (PVH-PE-PCTFE/A1 blisters)
Slovenian: Zadravljenje shizofrenije
Latvian: Šizofrēnijas ārstēšanai
Slovenian: • hitro plitvo dihanje, težko dihanje med spanjem
Latvian: • strauja, sekla elpošana, apgrūtināta elpošana miegā;
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o učinkovitosti, uporaba risperidona pri otrocih z bipolarno manijo pod 18 let ni priporočljiva.
Latvian: Risperidons nav ieteicams lietošanai bipolāras mānijas gadījumā bērniem līdz 18 gadu vecumam efektivitātes datu trūkuma dēļ..
Slovenian: Zdravilo RISPERDAL lahko zavira učinek levodope in drugih dopaminskih agonistov.
Latvian: RISPERDAL var būt par levodopas un citu dopamīna agonistu antagonistu.
Slovenian: DRUGI PODATKI [Kratice za 7 dni v tednu.]
Latvian: CITA [7 nedēļas dienu saīsinājumi]
Slovenian: Bolnike je potrebno redno ocenjevati, prav tako tudi po nadaljevanju zdravljenja.
Latvian: Pacienti regulāri jānovērtē un atkārtoti jāizvērtē zāļu lietošanas turpināšanas nepieciešamība.
Slovenian: Pri osebah s telesno maso < 50 kg je priporočeni začetni odmerek 0,25 mg enkrat na dan.
Latvian: Bērniem, kuri sver <50 kg, ieteicamā sākumdeva ir 0,25 mg reizi dienā.
Slovenian: Plazemske koncentracije risperidona so odvisne od odmerka v razponu terapevtskih odmerkov.
Latvian: Risperidona koncentrācija plazmā terapeitisko devu robežās ir proporcionāla devai.
Slovenian: • preobčutljivost na svetlobo, povečan pretok krvi skozi oči, otekanje oči, suho oko, povečano solzenje
Latvian: • sāpīga pastiprināta jutība pret gaismu, pastiprināta asiņu pieplūde acij, acs pietūkums, sausas acis, asarošana;
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni okužba spodnjih dihal, okužba, gastroenteritis, podkožni absces Poškodbe in zastrupitve padci
Latvian: Dziļo elpceļu infekcija, infekcija, gastroenterīts, zemādas abscess.
Slovenian: Bolezni živčevja Zelo pogosti parkinsonizem b, glavobol
Latvian: Parkinsonismsb, galvassāpes
Slovenian: Bolniki z jetrno okvaro imajo zvišano plazemsko koncentracijo proste frakcije risperidona.
Latvian: Pacientiem ar traucētu aknu darbību ir paaugstināta brīvās risperidona frakcijas koncentrācija plazmā.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA [Poglavje bo dopolnjeno nacionalno]
Latvian: ZĀĻU FORMA [Aizpildīt nacionāli]
Slovenian: • mišična slabost, bolečine v mišicah, bolečine v ušesu, bolečine v vratu, zatekanje sklepov, nenormalna telesna drža, okorelost sklepov, mišično-skeletne bolečine v prsih, nelagodje v prsih
Latvian: • muskuļu vājums, muskuļu sāpes, ausu sāpes, kakla sāpes, locītavu pietūkums, patoloģiska stāja, locītavu stīvums, krūškurvja skeleta muskuļu sāpes, nepatīkama sajūta krūtīs;
Slovenian: • omedlevica, motnje hoje, počasnost, zmanjšan apetit, ki se kaže kot podhranjenost in nizka telesna masa, slaba volja, motnje ravnotežja, alergije, edem, motnje govora, mrzlica, motnje koordinacije
Latvian: • ģībšana, gaitas traucējumi, tūļīgums, pavājināta ēstgriba, kas izraisa nepietiekamu uztura uzņemšanu un ķermeņa masas samazināšanos, saguruma sajūta, līdzsvara traucējumi, alerģija, tūska, runas traucējumi, drebuļi, koordinācijas traucējumi;
Slovenian: Zdravilo RISPERDAL je namenjeno peroralni uporabi.
Latvian: RISPERDAL paredzēts iekšķīgai lietošanai.
Slovenian: Občasni vnetje sinusov, virusne infekcije, ušesne okužbe, tonzilitis, podkožni absces, vnetje srednjega ušesa, okužba očesa, lokalizirana okužba, akarodermatitis, okužba dihal, cistitis, onihomikoza
Latvian: Sinusīts, vīrusinfekcija, ausu infekcija, tonsilīts, celulīts, vidusauss iekaisums, acs infekcija, lokalizēta infekcija, akarodermatīts, elpceļu infekcija, cistīts, onihomikoze.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO RISPERDAL® in sorodna imena (glejte Dodatek 1) 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 in 6 mg filmsko obložene tablete RISPERDAL QUICKLET® in sorodna imena (glejte Dodatek 1) 0,5, 1, 2, 3 in 4 mg orodisperzibilne tablete RISPERDAL® in sorodna imena (glejte Dodatek 1) 1 mg/ml peroralna raztopina [Glejte Dodatek 1 - poglavje bo dopolnjeno nacionalno] Risperidon
Latvian: RISPERDAL un ar to saistītie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 un 6 mg apvalkotās tabletes RISPERDAL Quicklet un ar to saistītie nosaukumi (skatīt I pielikumu): 0,5, 1, 2, 3 un 4 mg mutē disperģējamās tabletes RISPERDAL un ar to saistītie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 1 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai [skatīt I pielikumu - aizpildīt nacionāli] Risperidons (Risperidonum)
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Poglavje bo dopolnjeno nacionalno]
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Aizpildīt nacionāli]
Slovenian: • izostanek menstruacije, spolna disfunkcija, motnje erekcije, težave z ejakulacijo, izcedek iz dojk, povečanje prsi pri moških, zmanjšan libido, neredne menstruacije, izcedek iz nožnice
Latvian: • mēnešreižu trūkums, dzimumfunkcijas traucējumi, erektilā disfunkcija, izdalījumi no krūtīm, krūšu palielināšanās vīriešiem, pavājināta dzimumtieksme, neregulāras mēnešreizes, izdalījumi no maksts;
Slovenian: 2734-503 Barcarena
Latvian: A - Queluz de Baixo 2734-503
Slovenian: Janssen-Cilag Ltd.
Latvian: Lielbritānija Janssen-Cilag Ltd.
Slovenian: Študije in vitro na mikrosomih človeških jeter pa so pokazale, da risperidon, v terapevtskih koncentracijah bistveno ne zavira presnove zdravil, ki se presnavljajo z izoencimi citokroma P450, vključno s CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 2C8/9/10, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP 3A4 in CYP 3A5.
Latvian: In vitro pētījumi cilvēku aknu mikrosomās parādīja, ka risperidons klīnisko nozīmīgā koncentrācijā būtiski neinhibē citohroma P450 izozīmu, to vidū CYP 1A2,
Slovenian: RISPERDAL QUICKLET orodisperzibilne tablete [Poglavje bo dopolnjeno nacionalno]
Latvian: RISPERDAL Quicklet mutē disperģējamās tabletes [Aizpildīt nacionāli]
Slovenian: V primeru akutnega prevelikega odmerka je treba pomisliti še na druga prisotna zdravila.
Latvian: Akūtas pārdozēšanas gadījumā jāņem vērā vienlaicīgas vairāku zāļu pārdozēšanas varbūtība.
Slovenian: Če je potrebno odmerek individualno prilagajamo po 0,25 mg/dan, ne pogosteje, kot vsak drugi dan.
Latvian: Šo devu var individuāli pielāgot pa 0,25 mg reizi dienā ne biežāk kā katru otro dienu, ja nepieciešams.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI [Poglavje bo dopolnjeno nacionalno]
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS [Aizpildīt nacionāli]
Slovenian: Zdravilo RISPERDAL se uporablja za kratkotrajno (do 6 tednov) simptomatsko zdravljenje dolgotrajne agresije pri motnjah vedenja pri otrocih starih najmanj 5 let in mladostnikih s podpovprečnimi umskimi sposobnostmi ali duševno manjrazvitimi, diagnosticirano po DSM IV kriterijih, pri katerih agresivno ali drugo razdiralno vedenje zahteva farmakološko zdravljenje.
Latvian: RISPERDAL indicēts uzvedības traucējumu ar pastāvīgu agresiju īslaicīgai simptomātiskai ārstēšanai (līdz 6 nedēļām) bērniem no 5 gadu vecuma un pusaudžiem, kam intelektuālas spējas ir vājākas par vidējo vai ir psihiska aizture un diagnoze uzstādīta pēc DSM-IV kritērijiem un kam agresīvas vai cita veida destruktīvas izturēšanās ārstēšanai nepieciešama farmakoloģiska terapija.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla za PVC-PE-PVDC/Al pretisni omot
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte PVH-PE-PVDH/Al blisteriem
Slovenian: Tablete z razdelilno zarezo
Latvian: Tablete ar dalījuma līniju
Slovenian: • motnje dihalnih poti, zapora pljuč, piskanje v pljučih, zapora dihalnih poti, težave pri govorjenju, težko požiranje, produktivni kašelj, robat/piskajoč zvok med dihanjem, gripi podobna bolezen, zamašitev sinusov
Latvian: • traucējumi elpceļos, sastrēgums plaušās, krakšķoši trokšņi plaušās, sastrēgums elpceļos, apgrūtināta runa, apgrūtināta rīšana, klepus ar krēpām, rupja/svilpjoša skaņa elpošanas laikā, gripai līdzīga slimība, deguna blakusdobumu aizlikums;
Slovenian: RISPERDAL QUICKLET orodisperzibilne tablete Ko je čas za vašo tableto, jo samo odstranite iz pretisnega omota.
Latvian: RISPERDAL Quicklet mutē disperģējamās tabletes Tableti no plāksnītes izņemiet tikai tad, kad pienācis zāļu lietošanas laiks Atplēsiet plāksnīti, lai būtu redzama tablete Nespiediet tableti cauri folijai, jo tā var sadrupt Izņemiet tableti no plāksnītes ar sausām rokām Uzreiz uzlieciet tableti uz mēles
Slovenian: • Pri večini ljudi je učinkovit odmerek od 0,5 mg dvakrat na dan.
Latvian: • Lielākā daļa cilvēku jūtas labi, lietojot 0,5 mg divas reizes dienā.
Slovenian: Če je potrebno odmerek individualno prilagajamo po 0,5 mg/dan, ne pogosteje, kot vsak drugi dan.
Latvian: Šo devu var individuāli pielāgot pa 0,5 mg reizi dienā ne biežāk kā katru otro dienu, ja nepieciešams.
Slovenian: Dolgotrajna agresija pri bolnikih z demenco
Latvian: Pastāvīga agresivitāte demences gadījumā
Slovenian: Odmerno kapalko vstavite v stekleničko 3.
Latvian: Ievietojiet šļirci pudelītē.
Slovenian: Občasni edem obraza, motnje v telesni drži, nenormalno počutje, lenobnost, gripi podobna bolezen, žeja, nelagodje v prsih, mrazenje
Latvian: Sejas tūska, gaitas traucējumi, patoloģiska pašsajūta, tūļīgums, gripai līdzīga slimība, slāpes, diskomforta sajūta krūtīs, drebuļi.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA peroralna raztopina [Poglavje bo dopolnjeno nacionalno]
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdums iekšķīgai lietošanai [Aizpildīt nacionāli]
Slovenian: Redki generaliziran edem, hipotermija, odtegnitveni sindrom, hladne okončine Bolezni imunskega sistema
Latvian: Ģeneralizēta tūska, hipotermija, zāļu lietošanas pārtraukšanas sindroms, perifēra aukstuma sajūta.
Slovenian: Slovaška:
Latvian: Slovēnija:
Slovenian: • razjede na koži, problematična koža, suha koža, močno srbenje kože, akne, izpadanje las, vnetje kože povzročeno s pršicami, razbarvanje kože, odebelitev kože, zardevanje, zmanjšana občutljivost kože na bolečino in dotik, vnetje mastne kože
Latvian: • ādas bojājums, ādas slimība, sausa āda, intensīva ādas nieze, akne, matu izkrišana, knišļu izraisīts ādas iekaisums, ādas krāsas maiņa, ādas sabiezēšana, pietvīkums, samazināta ādas jutība pret sāpēm vai pieskārienu, taukainas ādas iekaisums;
Slovenian: Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75, 1232 Dunaj,
Latvian: Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75
Slovenian: • gnojno vnetje pod kožo, občutek zvenenja, zbadanje ali odrevenelost kože, vnetje kože
Latvian: • abscess zem ādas, ādas durstīšanas sajūta vai nejutība, ādas iekaisums;
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Glejte Dodatek 1 - poglavje bo dopolnjeno nacionalno] {Ime in naslov}
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Skatīt I pielikumu - aizpildīt nacionāli] {Nosaukums un adrese}
Slovenian: Neznana anafilaktična reakcija Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov Redki zlatenica
Latvian: Anafilaktiska reakcija Aknu un/vai žultsceļu traucējumi Reti
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi [Poglavje bo dopolnjeno nacionalno] 6.2 Inkompatibilnosti [Poglavje bo dopolnjeno nacionalno] 6.3 Rok uporabnosti [Poglavje bo dopolnjeno nacionalno] 6.4 Posebna navodila za shranjevanje [Poglavje bo dopolnjeno nacionalno] 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina [Poglavje bo dopolnjeno nacionalno] 6.6 Navodila za pripravo in ravnanje z zdravilom Orodisperzibilne tablete (glejte poglavje 4.2) Peroralna raztopina
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts [Aizpildīt nacionāli] 6.2 Nesaderība
Slovenian: Zdravilo RISPERDAL naj se med nosečnostjo uporablja le, kadar njegova prednost odtehta tveganje.
Latvian: Tāpēc RISPERDAL nevajadzētu lietot grūtniecības laikā, ja vien tas nav noteikti nepieciešams.
Slovenian: Janssen-Cilag International NV, Belgium Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgija
Latvian: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Beļģija
Slovenian: Zdravilo RISPERDAL se uporablja za kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri bolnikih z zmerno do hudo Alzheimerjevo demenco, ki se ne odzivajo na ne-farmakološke ukrepe in pri njih obstaja tveganje za samopoškodovanje ali poškodovanje drugih.
Latvian: RISPERDAL indicēts pastāvīgas agresivitātes īslaicīgai ārstēšanai (līdz 6 nedēļām) pacientiem ar vidēji smagu vai smagu Alcheimera demenci, kam nav atbildes reakcijas pret nemedikamentozu ārstēšanu un ja pastāv sevis vai citu apdraudēšanas risks.
Slovenian: Občasni sopenje, aspiracijska pljučnica, pljučna kongestija, respiratorne motnje, piskanje v pljučih, kongestija dihal, hripavost
Latvian: Sēkšana, aspirācijas pneimonija, sastrēgums plaušās, elpošanas traucējumi, trokšņi plaušās, sastrēgums elpceļos, disfonija.
Slovenian: Občasni angionevrotični edem, razjede na koži, bolezni kože, pruritus, akne, razbarvanje kože, alopecija, seboroičen dermatitis, suha koža
Latvian: Angioneirotiska tūska, ādas bojājumi, ādas slimība, nieze, akne,, ādas krāsas maiņa, alopēcija seborejisks dermatīts, sausa āda, hiperkeratoze.
Slovenian: Z zdravljenjem vedenjskih motenj pri otrocih, mlajših od 5 let, ni dovolj izkušenj, zato uporaba zdravila RISPERDAL ni priporočljiva.
Latvian: Līdz 5 gadus veciem bērniem uzvedības traucējumus nedrīkst ārstēt ar RISPERDAL.
Slovenian: Po nenadni ukinitvi visokih odmerkov antipsihotikov so zelo redko poročali o akutnih odtegnitvenih simptomih, vključno s slabostjo, bruhanjem, potenjem in nespečnostjo
Latvian: Ļoti reti pēc pēkšņas lielu devu antipsihotisku zāļu lietošanas pārtraukšanas novēroti akūti lietošanas pārtraukšanas simptomi, arī slikta dūša, vemšana, svīšana un bezmiegs (skatīt apakšpunktu 4.8).
Slovenian: • mišični krči, nehoteni gibi obraznih mišic ali mišic rok in nog, bolečine v sklepih, bolečine v hrbtu,
Latvian: • muskuļu spazmas, patvaļīgas sejas, roku vai kāju kustības, locītavu sāpes, muguras sāpes, roku un kāju pietūkums, sāpes rokās un kājās;
Slovenian: Če je od zaužitja zdravila minila manj kot ena ura, priporočamo izpiranje želodca (po intubaciji, če je bolnik brez zavesti) ter uporabo aktivnega oglja in odvajal.
Latvian: Jāapsver kuņģa skalošanas (pēc intubācijas, ja pacients ir bezsamaņā) un aktivētās ogles kopā ar caurejas līdzekli lietošanas nepieciešamība tikai tad, ja zāles ieņemtas mazāk nekā pirms vienas stundas.
Slovenian: Pri večini bolnikov je priporočeni odmerek 1 mg/dan.
Latvian: Optimālā deva vairumam pacientu ir 1 mg reizi dienā.
Slovenian: • bruhanje, driska, zaprtost, slabost, povečano izločanje sline, povečan apetit, bolečine ali nelagodje v trebuhu, boleče grlo, suha usta
Latvian: • vemšana, caureja, aizcietējums, slikta dūša, pastiprināta ēstgriba, sāpes vai nepatīkama sajūta vēderā,
Slovenian: Občasni šibkost mišic, mialgija, bolečina v vratu, otekanje sklepov, nenormalna telesna drža, okorelost sklepov, mišično-skeletne bolečine prsnega koša
Latvian: Muskuļu vājums, mialģija, kakla sāpes, locītavu pietūkums, patoloģiska poza, locītavu stīvums, skeleta muskuļu sāpes krūtīs.
Slovenian: • Če ste noseči, poskušate zanositi ali dojite se pred uporabo zdravila RISPERDAL posvetujte z zdravnikom.
Latvian: • Aprunājieties ar savu ārstu pirms RISPERDAL lietošanas, ja esat grūtniece, cenšaties, lai iestājas grūtniecība vai zīdāt bērnu.
Slovenian: Med jemanjem zdravila RISPERDAL lahko pride do vrtoglavice, utrujenosti in težav z vidom.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ārstēšanas laikā RISPERDAL iespējams reibonis, nogurums un redzes traucējumi.
Slovenian: Obe šesttedenski kratkotrajni študiji štejeta kot glavni študiji učinkovitosti, zdravljenje pa je treba omejiti na kratkotrajno zdravljenje (6 tednov), saj se zdi, da je varnostni profil pri otrocih/mladostnikih slabši kot pri odraslih.
Latvian: (6 nedēļas), jo drošuma profils bērniem/pusaudžiem ir sliktāks nekā pieaugušajiem.
Slovenian: RISPERDAL filmsko obložene tablete • Tableto pogoltnite z malo tekočine
Latvian: RISPERDAL apvalkotās tabletes • Norijiet tableti, uzdzerot ūdeni.
Slovenian: Pri dolgotrajno agresivnih bolnikih z Alzheimerjevo demenco se zdravilo RISPERDAL ne sme uporabljati več kot 6 tednov.
Latvian: RISPERDAL nedrīkst lietot ilgāk par 6 nedēļām pacientiem ar pastāvīgu agresivitāti Alcheimera demences gadījumā.
Slovenian: Da odkrijemo morebitne aritmije, moramo stalno nadzorovati EKG.
Latvian: Kardiovaskulārā uzraudzība jāsāk nekavējoties, ietverot nepārtrauktu elektrokardiogrāfisku kontroli, lai atklātu iespējamās aritmijas.
Slovenian: Občasni stanje zmedenosti, manija, zmanjšan libido, prebujanje ponoči, živčnost
Latvian: Apjukuma stāvoklis, mānija, pavājināta dzimumtieksme, apātija, nervozitāte.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se pri 1 do 10 uporabnikov na vsakih 100):
Latvian: Bieži (skar 1 - 10 no 100 lietotājiem):
Slovenian: Pretisni omot folija/folija pretisni omot (PVC-Al-Poliamid/4511 toplotno zavarjena obloga/A1poliester papir)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Folijas/Folijas blisters (PVH-Al-Poliamīds/4511 termopārklājums/A1-poliestera papīrs) Plēvītes/Folijas blisters (PVH-PE-PCTFE/Al blisters)
Slovenian: Preden začnete voziti, upravljati orodja ali stroje se posvetujte z zdravnikom.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, iepriekš neaprunājoties ar savu ārstu.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično insuficienco so v povprečju opazili 60 % višje plazemske koncentracije aktivne antipsihotične frakcije in 60 % zmanjšanje očistka aktivne antipsihotične frakcije.
Latvian: Lielāka aktīvās antipsihotiskās frakcijas koncentrācija plazmā un samazināts aktīvās antipsihotiskās frakcijas klīrenss vidēji par 60% tika novērots pacientiem ar nieru mazspēju.
Slovenian: Zdravilo RISPERDAL se uporablja za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod, povezanih z bipolarnimi motnjami.
Latvian: RISPERDAL indicēts vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu, kas saistītas ar bipolāriem traucējumiem, ārstēšanai.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri uporabi zdravila RISPERDAL pri bolnikih, ki so v preteklosti že imeli epileptične napade (krče) ali ostala stanja, ki lahko znižujejo prag vzdraženosti za epileptične napade.
Latvian: RISPERDAL uzmanīgi lietojams pacientiem ar krampjiem vai citiem traucējumiem anamnēzē, kas var pazemināt krampju slieksni.
Slovenian: • Začetni odmerek je 2 mg enkrat na dan.
Latvian: • Sākumdeva Jums parasti būs 2 mg reizi dienā.
Slovenian: [Glejte Dodatek 1 - poglavje bo dopolnjeno nacionalno] {Ime}
Latvian: [Skatīt I pielikumu - Aizpildīt nacionāli]
Slovenian: Kadar je medicinsko utemeljeno, zdravilo RISPERDAL uvajamo ob sočasnem zniževanju predhodnega antipsihotičnega zdravila.
Latvian: Klīniski pamatotos gadījumos ieteicams pakāpeniski pārtraukt iepriekšējo terapiju, vienlaikus sākot ārstēšanu ar RISPERDAL.
Slovenian: RISPERDAL® / BELIVON® / RISPERDALORO®
Latvian: Risperdal ®/ Rispolin ®/ Risperdal®
Slovenian: Peroralna raztopina Peroralna uporaba
Latvian: RISPERDAL šķīdums iekšķīgai lietošanai
Slovenian: Zaradi zaviralnega delovanja zdravila RISPERDAL na alfa receptorje se lahko pojavi priapizem.
Latvian: Priapisms ārstēšanas laikā ar RISPERDAL var rasties tā alfa adrenerģiskās blokādes dēļ.
Slovenian: RISPERDAL filmsko obložene tablete [Poglavje bo dopolnjeno nacionalno]
Latvian: RISPERDAL apvalkotās tabletes [Aizpildīt nacionāli]
Slovenian: • če ste moški in ste kdaj imeli podaljšano ali bolečo erekcijo.
Latvian: • Jūs esat vīrietis un Jums kādreiz ir bijusi paildzināta vai sāpīga erekcija.
Slovenian: • nevarno prekomerno pitje vode
Latvian: • bīstami pārmērīga ūdens dzeršana;
Slovenian: • Takoj obiščite svojega zdravnika.
Latvian: • Uzreiz apmeklējiet ārstu.
Slovenian: NE APLICIRAJTE INTRAVENSKO.
Latvian: NEIEVADĪT INTRAVENOZI.
Slovenian: Zdravila ne dajemo intravensko (glejte poglavje 4.4 in poglavje 6.6).
Latvian: Neievadīt intravenozi (skatīt apakšpunktu 4.4 un apakšpunktu 6.6).
Slovenian: To so potrdili tudi rezultati študij o zamenjavi zdravila in glede na to, da je zdravilo na tržišču že kar nekaj let, sta bili tudi učinkovitost in varnost že potrjeni.
Latvian: To atbalsta pētījumos par terapijas maiņu iegūtie rezultāti, un, tā kā šis preparāts tirgū ir atradies jau vairākus gadus, tā iedarbīgums un drošums jau ir apstiprināts.
Slovenian: Telesno maso je treba redno spremljati.
Latvian: Regulāri jāmēra ķermeņa masa.
Slovenian: Biotransformacija in eliminacija
Latvian: Biotransformācija un eliminācija
Slovenian: Spol, rasa in kajenje
Latvian: Dzimums, rase un smēķēšanas ieradumi
Slovenian: Ni bilo dokazov o genotoksičnem potencialu.
Latvian: Nebija nekādu genotoksiskas iedarbības pierādījumu.
Slovenian: Če se pojavijo znaki in simptomi tardivne diskinezije, je potrebno razmisliti o prekinitvi uporabe vseh antipsihotikov.
Latvian: Ja parādās tardīvās diskinēzijas pazīmes un simptomi, jāapsver visu antipsihotisko līdzekļu lietošanas pārtraukšana.
Slovenian: Uporabljajo se naslednji izrazi in pogostnosti: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100, <1/10); občasni (≥1/1.000, <1/100); redki (≥1/10.000, <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Latvian: Izmantoti šādi termini un biežuma iedalījums: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināms (nevar noteikt no pieejamajiem klīnisko pētījumu datiem).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: drugi antipsihotiki; ATC koda: N05AX08.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Citi antipsihotiskie līdzekļi, ATĶ kods: N05AX08
Slovenian: Neznana pogostnost (glede na razpoložljive podatke pogostnosti ne moremo ocenit):
Latvian: Rašanās biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Slovenian: 41470 Neuss Nemčija
Latvian: 41470 Neuss Vācija
Slovenian: Janssen-Cilag AB c/oVistor hf.Hörgatúni 2 Garðabær, Islandija
Latvian: Janssen-Cilag AB c/oVistor hf.Hörgatúni 2 Garðabær, Īslande