FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Florvaag E, Johansson SGO, Irgens Å, de Pater GH.
Slovenian: Florvaag E, Johansson SGO, Irgens Å, de Pater GH. IgE-sensitisation to the cough suppressant pholcodine and the effects of its withdrawal from the Norwegian market.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek fenntartásának indoklása
Slovenian: Podlaga za spremembo dovoljenj za promet z zdravilom
Hungarian: A Zambon által levezetett, 2006-ban publikált, legfrissebb, a folkodint és a dextrometorfánt randomizált, vak elrendezésben összehasonlító vizsgálat eredménye szerint a két szer hasonlóan hatásos a köhögés nappali és éjszakai gyakoriságának csökkentése szempontjából, akut, száraz köhögésben szenvedő, felnőtt betegek esetében.
Slovenian: Najnovejša študija, ki jo je izvedla družba Zambon in je bila objavljena leta 2006, v kateri so folkodin in dekstrometorfan primerjali v randomizirani in slepi obliki, je pokazala, da imata podoben učinek na zmanjšanje pogostnosti kašlja podnevi in ponoči pri bolnikih z akutnim neproduktivnim kašljem.
Hungarian: Az eredmények klinikai relevanciája tehát még a szenzitizáció magas prevalenciája mellett is kétséges.
Slovenian: Čeprav je prevalenca senzibilizacije velika, je klinični pomen teh izsledkov vprašljiv.
Hungarian: Ettől függetlenül az eddigi adatok konzisztensek, és alátámasztják a folkodin hatásosságát az akut, száraz köhögés kezelésében.
Slovenian: Vendar pa je obstoječa literatura dosledna in podpira učinkovitost folkodina pri zdravljenju akutnega neproduktivnega kašlja.
Hungarian: A különböző populációk esetében a hivatkozott hatóanyagokkal szembeni antitestek prevalenciáját vizsgáló immunológiai elemzések, valamint az anesztézia során a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel összefüggésben jelentett anafilaxia előfordulása alapján a kutatók arra a következtetésre jutottak, hogy a folkodin visszavonása a norvég piacról 1-2 év alatt szignifikánsan csökkentette az IgE antitestek és a folkodin elleni IgE antitestek szintjét, 3 év alatt pedig azon, anafilaxiás esetek gyakoriságát, amelyeknél felmerült a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel való kapcsolat gyanúja.
Slovenian: Na podlagi imunoloških analiz, v katerih ugotavljajo prevalenco protiteles proti tem zdravilnim učinkovinam pri različnih populacijah in poročajo o deležu anafilaksij, povezanih z živčno-mišičnimi blokatorji med anestezijo, so znanstveniki zaključili, da je umik folkodina z norveškega trga v enem do dveh letih pomembno znižal ravni IgE in IgE-protiteles proti folkodinu, v treh letih pa tudi pogostnost anafilaksije, za katero se sumi, da jo povzročajo živčno-mišični blokatorji.
Hungarian: Az EMA által beterjesztett tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedély fenntartásának indoklása
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za ohranitev dovoljenj za promet z zdravilom, ki jih je predstavila Evropska agencija za zdravila
Hungarian: A svédországi adatok, ahol a folkodint az 1980-as évek óta nem forgalmazzák, a norvég példához hasonlóan szintén azt mutatják, hogy a folkodinnal szembeni IgE-szenzitizáció, csakúgy, mint a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel összefüggő anafilaxiás esetek száma, idővel csökkent3.
Slovenian: Podobno kot na Norveškem, podatki iz Švedske, kjer se folkodin ne trži že od 80. let prejšnjega stoletja, kažejo, da se je stopnja IgEsenzibilizacije za folkodin čez čas zmanjšala, vzporedno z zmanjšanjem primerov anafilaksije, povezane z živčno-mišičnimi blokatorji3.
Hungarian: E célból a forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles a jelen bizottsági határozattól számított 3 hónapon belül kell benyújtani a CHMP részére.
Slovenian: Osnutek protokola študije bo Odboru za zdravila za uporabo v humani medicini predložen v treh mesecih po odločbi Komisije.
Hungarian: A megjelent szakirodalom a folkodin alkalmazása és a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel szembeni kereszt-szenzitizáció kapcsolatára utal, ami a műtét alatt anafilaxiás reakciókat okozhat.
Slovenian: V objavljeni literaturi je nakazana povezava med uživanjem folkodina in navzkrižno senzibilizacijo za živčno-mišične blokatorje, ki je med kirurškim posegom povzročila anafilaktične reakcije.
Hungarian: A folkodin használata és a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel összefüggő anafilaxia közötti potenciális kapcsolat tisztázásához további adatok szükségesek.
Slovenian: Za pojasnitev mogoče povezave med uporabo folkodina in anafilaksijo, povezano z živčnomišičnimi blokatorji, so potrebni dodatni podatki.
Hungarian: A neuromuszkuláris blokkoló szerekkel szembeni, IgE antitestek által közvetített anafilaxiás reakciók svédországi, 1990 óta tartó teljes hiánya további kérdéseket vet fel az adatok megbízhatóságával kapcsolatban, hiszen a folkodin használatától függetlenül, a neuromuszkuláris blokkoló szerek továbbra is okozhatnak anafilaxiás reakciókat, és a svédországi adatok nem tükrözik a várt háttér-előfordulást.
Slovenian: Ker na Švedskem od leta 1990 niso na voljo nobena poročila o anafilaktičnih reakcijah na živčnomišične blokatorje, pri katerih sodeluje IgE, je to sprožilo nadaljnja vprašanja o zanesljivosti podatkov, saj se neodvisno od uporabe folkodina lahko pričakuje, da povzroča uporaba živčnomišičnih blokatorjev anafilaktične reakcije, podatki s Švedske pa tega pričakovanega osnovnega deleža ne kažejo.
Hungarian: Az eredmények alátámasztják az akut, száraz köhögés esetén alkalmazott folkodin hatásosságát.
Slovenian: Rezultati podpirajo učinkovitost folkodina za zdravljenje akutnega neproduktivnega kašlja.
Hungarian: A fentieket alátámasztó bizonyíték a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel összefüggő nemkívánatos reakciókra vonatkozó spontán bejelentéseken alapuló, egyetlen kutatócsoport által végzett, ökológiai vizsgálatból származik.
Slovenian: Podporni dokazi izvirajo iz ekoloških študij, ki jih je opravila ena sama raziskovalna skupina, ki se je pri tem oprla na spontana poročila o neželenih učinkih na živčno-mišične blokatorje.
Hungarian: Mindemellett a bizottság azon a véleményen van, hogy a folkodin használata és a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel összefüggő anafilaxia közötti potenciális összefüggés további vizsgálatokat tesz szükségessé.
Slovenian: Vseeno pa Odbor meni, da je treba možnost povezave med uporabo folkodina in anafilaksijo, povezano z živčno-mišičnimi blokatorji, dodatno raziskati.
Hungarian: Ez alapján a Bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a jelenleg rendelkezésre álló információk alapján a folkodint tartalmazó készítmények előny-kockázat profilja rendes felhasználási feltételek mellett kedvező a száraz köhögés kezelésében.
Slovenian: Odbor je tako sklenil, da je na podlagi trenutno dostopnih informacij razmerje med koristmi in tveganji zdravil, ki vsebujejo folkodin, za zdravljenje neproduktivnega kašlja v običajnih pogojih uporabe pozitivno.
Hungarian: A Bizottság figyelembe vette, hogy a folkodin használat és a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel kapcsolatos anafilaxia kialakulása közötti összefüggésre vonatkozó bizonyíték közvetett, nem teljesen konzisztens, és ezért nem támasztja alá azt a következtetést, amely szerint fennállna a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel szembeni kereszt-szenzitizáció és az ebből következő, műtét alatti anafilaxia kialakulásának szignifikáns kockázata.
Slovenian: Odbor meni, da so dokazi o povezavi uporabe folkodina in pojavom anafilaksije, povezane z živčnomišičnimi blokatorji, posredni in ne povsem dosledni ter zato ne podpirajo sklepa o pomembnem tveganju navzkrižne senzibilizacije za živčno-mišične blokatorje ter posledičnim nastankom anafilaksije med kirurškim posegom.
Hungarian: A bizottság ezért arra a következtetésre jutott, hogy a jelenleg rendelkezésre álló információ alapján a folkodinnal összefüggő előny a száraz köhögés kezelése esetében meghaladja a kockázatokat, és a folkodint tartalmazó készítmények előny-kockázat profilja rendes felhasználási feltételek mellett kedvező a száraz köhögés kezelésében.
Slovenian: Zato je Odbor sklenil, da so na podlagi trenutno dostopnih podatkov koristi folkodina za zdravljenje neproduktivnega kašlja večje od tveganj, razmerje med tveganji in koristmi pri uporabi zdravil, ki vsebujejo folkodin za zdravljenje neproduktivnega kašlja, pa je v običajnih okoliščinah uporabe pozitivno.
Hungarian: A fentieket figyelembe véve az CHMP azt a következtetést vonta le, hogy a folkodin és a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel összefüggő anafilaxia közötti összefüggésre vonatkozó bizonyíték közvetett, nem teljesen konzisztens, és nem támasztja alá azt a következtetést, amely szerint fennállna a neuromuszkuláris blokkoló szerekkel való kereszt-szenzitizáció és az ebből következő, műtét alatti anafilaxia kialakulásának szignifikáns mértékű kockázata.
Slovenian: Ob upoštevanju zgoraj navedenega je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini zaključil, da so dokazi o povezavi med folkodinom in anafilaksijo, povezano z živčno-mišičnimi blokatorji, posredni, ne povsem dosledni in da ne podpirajo sklepa o pomembnem tveganju za navzkrižno senzibilizacijo za živčno-mišične blokatorje in posledični pojav anafilaksije med kirurškim posegom.
Hungarian: Azt is tudni kell, hogy bár Norvégiában a folkodin forgalomból való kivonása óta csökkent a bejelentett anafilaxiás esetek száma, a bejelentett reakciók súlyossága változatlan maradt.
Slovenian: od umika folkodina resnost reakcij, o katerih so poročali, ni spremenila.
Hungarian: FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Slovenian: SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Hungarian: Nagy-Britannia The Boots company PLC,
Slovenian: Velika Britanija The Boots company PLC,
Hungarian: Nagy-Britannia Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Slovenian: Velika Britanija Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Hungarian: Caltoson Balsamico Tabletta
Slovenian: Caltoson Balsamico Tableta
Hungarian: Clarix sans sucre Szirup
Slovenian: Clarix sans sucre Sirup
Hungarian: Spanyolország ROTTAPHARM, S.L.Avda.
Slovenian: ROTTAPHARM, S.L.Avda.
Hungarian: Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
Slovenian: Active Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
Hungarian: Belgium Medgenix Benelux Vliegveld 21
Slovenian: Medgenix Benelux Vliegveld 21
Hungarian: Atouxx adultes, capsule kapszula
Slovenian: Atouxx adultes, capsule
Hungarian: Franciaország HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne
Slovenian: HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne
Hungarian: Luxemburg NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Slovenian: Luksemburg NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Hungarian: Nagy-Britannia Bell Sons & Company Druggist limited.
Slovenian: Velika Britanija Bell Sons & Company Druggist limited.
Hungarian: Nagy-Britannia Novartis Consumer Health UK Limited, Wimblehurst Road, Horsham,
Slovenian: Velika Britanija Novartis Consumer Health UK Limited, Wimblehurst Road, Horsham,
Hungarian: 92700 Colombes FRANCE
Slovenian: Défense Ouest 92700 Colombes FRANCE
Hungarian: Belgium Novum Pharma Latem Business Park Xavier De Cocklaan 66 box 3
Slovenian: Novum Pharma Latem Business Park Xavier De Cocklaan 66 box 3
Hungarian: Nagy-Britannia Mcneil Products Limited, Regulatory Affairs,
Slovenian: Velika Britanija Mcneil Products Limited, Regulatory Affairs,
Hungarian: Franciaország MEDIFLOR 37, rue St Romain 69008 Lyon
Slovenian: MEDIFLOR 37, rue St Romain 69008 Lyon FRANCE
Hungarian: Franciaország GENEVRIER 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes
Slovenian: 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes FRANCE
Hungarian: Nagy-Britannia LCM Limited, Linthwaite,
Slovenian: Velika Britanija LCM Limited, Linthwaite,
Hungarian: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folkodin ; cineol ; desztillált babérmeggyvíz ; mentol ; terpineol ; benzokain
Slovenian: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folkodin ; cineol ; voda lovorikovca mentol ; terpineol ; benzokain
Hungarian: Nagy-Britannia Ernest Jackson and company Limited,
Slovenian: Velika Britanija Ernest Jackson and company Limited,
Hungarian: gvajfenezin ;
Slovenian: guaifenesin ;
Hungarian: Franciaország SANOFI AVENTIS FRANCE
Slovenian: SANOFI AVENTIS FRANCE
Hungarian: Tixylix cough and Cold
Slovenian: Tixylix cough and Cold Sirup
Hungarian: Luxemburg MEDGENIX BENELUX S.A
Slovenian: Luksemburg MEDGENIX BENELUX S.A
Hungarian: Nagy-Britannia LPC Medical (UK) Limited,
Slovenian: Velika Britanija LPC Medical (UK) Limited,
Hungarian: Franciaország BRIDOUX 6, rue Salengro 62160 Bully les Mines FRANCE
Slovenian: 6, rue Salengro 62160 Bully les Mines FRANCE
Hungarian: kapszula
Slovenian: Kapsula
Hungarian: Nagy-Britannia Ayrton Saunders Limited,
Slovenian: Velika Britanija Ayrton Saunders Limited,
Hungarian: 33, rue de l'Industrie 74240 Gaillard
Slovenian: BAYER SANTE FAMILIALE 33, rue de l'Industrie 74240 Gaillard FRANCE
Hungarian: Franciaország AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P.
Slovenian: 248 bis, rue Gabriel Péri B.P.
Hungarian: Franciaország AMIDO 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Slovenian: 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Hungarian: Franciaország FERLUX 24, avenue d'Aubière BP 151
Slovenian: 24, avenue d'Aubière BP 151
Hungarian: Nagy-Britannia Pinewood Laboratories Limited,
Slovenian: Velika Britanija Pinewood Laboratories Limited,
Hungarian: Nagy-Britannia Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Slovenian: Velika Britanija Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Hungarian: Luxemburg COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Slovenian: Luksemburg COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Hungarian: 1020 BRUXELLES Belgium fenilefrin-HCl
Slovenian: 1020 BRUXELLES Belgium fenilefrinijev hidroklorid
Hungarian: Belgium Sanofi-Aventis Belgium NV
Slovenian: Sanofi-Aventis Belgium NV
Hungarian: Luxemburg SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Slovenian: Luksemburg SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Hungarian: Day time cold relief Belsőleges folyadék Oralis alkalmazás
Slovenian: Day time cold relief Peroralna tekočina Peroralna uporaba
Hungarian: Franciaország ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les
Slovenian: ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-lesMoulineaux Cedex FRANCE
Hungarian: 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt
Slovenian: PIERRE FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt FRANCE
Hungarian: Nagy-Britannia Thornton & Ross Limited,
Slovenian: Velika Britanija Thornton & Ross Limited,
Hungarian: 50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior Szirup
Slovenian: 50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior
Hungarian: folkodin ; nátrium-benzoát
Slovenian: folkodin ; Natrii benzoas
Hungarian: Nátrium-benzoát 50 mg/5ml
Slovenian: Natrii benzoas 50 mg/5ml
Hungarian: Belgium folkodin tiofén-karboxilát eukaliptol illóolaj metil-parahidroxibenzoát parahydroxybenzoate de propyle
Slovenian: Belgium folkodin tiofenijev karboksilat esencialno olje evkaliptola metilparahidroksib enzoat parahydroxybenzo ate de propyle
Hungarian: Pszeudoefedrin
Slovenian: Psevdoefedrin
Hungarian: Belgium kámfor eukaliptol gaiacol fenol folkodin
Slovenian: Belgium kafra evkaliptol gaiacol fenol folkodin
Hungarian: ESPLANADE HEYSEL, B.22
Slovenian: Luksemburg Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22
Hungarian: 133mg/100ml Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Slovenian: Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Hungarian: Cotrane Folcodine Szirup
Slovenian: Cotrane Folcodine Sirup
Hungarian: Nagy-Britannia Wise Pharmaceuticals Limited,
Slovenian: Velika Britanija Wise Pharmaceuticals Limited,
Hungarian: Efedrin-hidroklorid, Klórfenamin Maleate
Slovenian: Efedrinhidroklorid, Klorfenamin Maleate
Hungarian: Nagy-Britannia Sterling Pharmaceuticals Limited,
Slovenian: Velika Britanija Sterling Pharmaceuticals Limited,
Hungarian: Franciaország COOPER Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
Slovenian: Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
Hungarian: Belgium doxilamin folkodin benzoesav szulfogvajakol
Slovenian: Belgium doksilamin folkodin benzojska kislina sulfogaiakol
Hungarian: 131mg/100ml Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Slovenian: Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Hungarian: Tixylix Dry cough Belsőleges oldat
Slovenian: Tixylix Dry cough Peroralna raztopina Peroralna uporaba
Hungarian: Belsőleges folyadék Oralis alkalmazás
Slovenian: Peroralna tekočina Peroralna uporaba
Hungarian: Pholco Mereprine Szirup
Slovenian: Pholco Mereprine Sirup
Hungarian: Nagy-Britannia Alliance Pharmaceuticals Limited,
Slovenian: Velika Britanija Alliance Pharmaceuticals Limited,
Hungarian: Cotrane Pholcodine Szirup
Slovenian: Cotrane Pholcodine Sirup
Hungarian: Folkodin, Klórfenamin, Biklotimol
Slovenian: Folkodin, Klorfenamin, Biklotimol
Hungarian: Folkodin, Klórfenamin, Biklotimolm
Slovenian: Folkodin, Klorfenamin, Biklotimolm
Hungarian: Hydrochloride 60 mg
Slovenian: Pseudoephedrine Hydrochloride 60 mg
Hungarian: Pszeudoefedrin-hidroklorid ; Folkodin ;
Slovenian: Psevdoefedrin Hydrochloride ; Folkodin ;
Hungarian: Pholco-mereprine Szirup
Slovenian: Pholco-mereprine Sirup
Hungarian: 131mg/100ml Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Slovenian: Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Hungarian: Pszeudoefedrin Hydrochloride ;
Slovenian: Psevdoefedrin Hydrochloride ;
Hungarian: Ephedromel, sirop Szirup
Slovenian: Ephedromel, sirop Sirup
Hungarian: mirtusz (illóolaj); alfaterpineol; ; folkodin
Slovenian: mirta (esencialno olje), alfaterpineol ; folkodin
Hungarian: Trophires Adultes Szirup
Slovenian: Trophires Adultes Sirup
Hungarian: Belgium folkodin 15 mg/15ml Szulfogvajakol 300 mg/15ml
Slovenian: 8560 Wevelgem Belgium folkodin 15 mg/15ml Sulfogaiakol 300 mg/15ml
Hungarian: Pholcodyl, sirop Szirup
Slovenian: Pholcodyl, sirop Sirup
Hungarian: folkodin ; nátrium (tenoát)
Slovenian: folkodin ; natrij (ténoate de)
Hungarian: Belgium folkodin 5 mg/5ml Doxilamin-szukcinát 5 mg/5ml
Slovenian: Belgium folkodin 5 mg/5ml Doksilaminijev sukcinat 5 mg/5ml Kalii guaiakol sulfonas 47,5 mg/5ml
Hungarian: Végbélkúp
Slovenian: Svečka
Hungarian: Franciaország BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin
Slovenian: BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin 92300 Levallois-Perret FRANCE
Hungarian: folkodin ; repcsény (száraz kivonat)
Slovenian: folkodin ; šebenik (suhi ekstrakt)
Hungarian: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenamin e Maleate BP 2.0mg
Slovenian: Chlorphenamine Maleate BP 2.0mg
Hungarian: repcsény (folyékony kivonat); folkodin
Slovenian: šebenik (tekoči ekstrakt); folkodin
Hungarian: Klórfenamin-maleát
Slovenian: Klorfenaminijev maleat
Hungarian: Biocalyptol, sirop Szirup
Slovenian: Biocalyptol, sirop Sirup
Hungarian: 0,060g/100ml Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Slovenian: Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Hungarian: Pszeudoefedrin hydrochloride
Slovenian: Psevdoefedrin hydrochloride
Hungarian: Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules kapszula
Slovenian: Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules
Hungarian: Repcsény (száraz kivonat) Folkodin
Slovenian: Šebenik (suhi ekstrakt) Folkodin
Hungarian: Day Nurse Capsules
Slovenian: Day Nurse Capsules Kapsula, trda
Hungarian: Trophires Enfants Szirup
Slovenian: Trophires Enfants Sirup
Hungarian: Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules kapszula
Slovenian: Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules
Hungarian: Myrtine Enfants, sirop
Slovenian: Myrtine Enfants, sirop Sirup
Hungarian: − A fel nem használt terméket és hulladékokat a helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.
Slovenian: − Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Hungarian: − Fontos, hogy megfelelő fényadagot alkalmazzanak és a lézer beállítása szabályos
Slovenian: − Pomembno je, da je osvetlitev ustrezno odmerjena in da so nastavitve laserja pravilne.
Hungarian: A tagállamok biztosítják a gyógyszer biztonságos és hatásos alkalmazásával kapcsolatos, az alábbiakban felsorolt összes feltétel és korlátozás teljesítését:
Slovenian: Države članice morajo zagotoviti, da se izvajajo vsi spodaj opisani pogoji ali omejitve v zvezi z varno in učinkovito uporabo zdravila:
Hungarian: A tagállamoknak meg kell egyezniük a forgalomba hozatali engedély jogosultjával az oktatási anyagnak a nemzeti rendelkezéseknek és az egészségügyi ellátási rendszernek megfelelő részleteire vonatkozóan, és országosan be kell vezetniük ezt annak biztosítása céljából, hogy a PhotoBarr-t felírni, illetve vényre kiadni szándékozó valamennyi egészségügyi dolgozó
Slovenian: Države članice se morajo o podrobni vsebini izobraževalnih gradiv dogovoriti z imetnikom dovoljenja za promet z zdravilom v skladu z nacionalnimi predpisi in sistemom zdravstvenega varstva ter zagotoviti njihovo uvedbo na nacionalni ravni tako, da ima strokovno zdravstveno osebje, ki bo predpisovalo zdravilo PhotoBarr in/ali delalo z njim, na voljo naslednje:
Hungarian: − Az oktatási eszközök szerepe, hogy segítsék az orvosokat optimalizálni a porfimer
Slovenian: − Izobraževalna orodja so namenjena zdravnikom za optimiziranje razmerja koristi in
Hungarian: − Fontos szigorúan követni az előírt lépéseket a porfimer beoldásánál és beadásánál.
Slovenian: − Pomembno je natančno slediti korakom za pripravo in odmerjanje.
Hungarian: Betegkártya − A betegeknek fel kell mutatniuk ezt a kártyát minden kezelőorvosuknak.
Slovenian: − Bolnikom je treba pojasniti, da morajo to kartico pokazati svojim lečečim zdravnikom.
Hungarian: − Jegyezze fel a beteg bőrtípusát és az injekció dátumát a betegkártyára
Slovenian: − V bolnikovo kontrolno izkaznico vnesite tip kože in datum injiciranja zdravila.
Hungarian: − Önt nem szabad a PhotoBarr gyógyszerrel kezelni ha súlyos májbetegségben
Slovenian: − Zdravljenja s PhotoBarrom ne smete prejemati, če imate hudo okvaro jeter (npr. cirozo).
Hungarian: − Rövid háttér és bevezetés a Barrett féle oesophagus és súlyos diszplázia kezelésébe
Slovenian: Navodila za bolnike − Kratek opis in razlaga Barretovega požiralnika ter visoke stopnje displazije
Hungarian: − A betegeket figyelmeztetni kell a hosszú távú mellékhatásokról, különösen a fényérzékenység tekintetében, és annak szükségéről, hogy ezek megjelenésekor forduljanak orvoshoz.
Slovenian: − Bolnike je treba opozoriti na možnost dolgotrajnih neželenih učinkov, posebno preobčutljivosti na svetlobo, in poučiti, da v takih primerih poiščejo zdravstveno pomoč.
Hungarian: − A kártyán fenntartott hely, ahová az orvos feljegyzi a bőrtípust és az injekció
Slovenian: − V bolnikovi izkaznici je predviden prostor, v katerega zdravnik vnese tip kože in
Hungarian: o Megnövekszik a fényérzékenység kockázata (érzékeny lesz a fényre) o Az exponált bőr vöröses lesz, a legtöbb esetben csak kényelmetlenséget o A kereskedelemben forgalmazott napvédők készítmények nem alkalmasak a o A fényérzékenységet csak úgy lehet megelőzni, hogy kerülik a kitételt a nap
Slovenian: o Obstaja velika nevarnost nastanka fotosenzitivnih reakcij (preobčutljivosti na o Na izpostavljeni koži se lahko pojavi rdečina, ki v večini primerov pozroča nelagodje in se lahko razvije v hudo preobčutljivost na svetlobo.
Hungarian: Egészségügyi szakemberek adminisztrációs és monitorozási útmutatója
Slovenian: Navodila za zdravstveno osebje za pripravo zdravila in ravnanje z njim ter izobraževalno gradivo
Hungarian: − Az egészségügyi szakembereknek tudniuk kell a terápia közben vagy után megjelenő esetleges mellékhatásokról és ezek kezeléséről.
Slovenian: − Zdravstveno osebje se mora zavedati možnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo med ali kmalu po zdravljenju, ter kako ukrepati, če se neželeni učinki pojavijo.
Hungarian: ezért az UV szűrőt tartalmazó krémek vagy az UV blokkoló napszemüvegek o A betegeknek tudniuk kell a potenciális kockázatokról (bőr fototípus és o Betegeket utasítani kell, hogy forduljanak orvoshoz amennyiben fényérzékenység jeleit/tüneteit érzékelik magukon a porfimeres kezelés
Slovenian: o Bolniki morajo biti seznanjeni z možnimi nevarnostmi (fototip kože in okvare o Bolnike je treba poučiti, da se v primeru, da se med ali po zdravljenju s porfirini pojavijo fotosenzitivne reakcije, posvetujejo z zdravnikom.