FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Někteří nakažení lidé nevypadají, že jsou nemocní, ani se tak necítí.
Hungarian: Egyes fertőzött személyek nem tűnnek vagy nem érzik magukat betegnek.
Czech: (<1/10000) včetně izolovaných hlášení
Hungarian: (<1/10000, ideértve az egyedi eseteket is)
Czech: Držitel tohoto rozhodnutí o registraci musí informovat Evropskou Komisi o marketingových plánech pro léčivý přípravek schválený tímto rozhodnutím.
Hungarian: A nevezett forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles tájékoztatni az Európai Bizottságot az ezen határozat által engedélyezett gyógyszerkészítményt érintő forgalmazási terveiről.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: kombinované bakteriální a virové vakcíny, ATC kód: J07CA10
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: kombinált bakteriális és vírus vakcina ATC kód: J07CA10
Czech: Z tohoto důvodu má očkovaná osoba zůstat alespoň 30 minut pod lékařským dohledem.
Hungarian: Ezért az oltottat orvosi megfigyelés alatt kell tartani legalább 30 percig.
Czech: Možná si text příbalové informace budete potřebovat přečíst znovu.
Hungarian: Szüksége lehet rá, hogy újraolvassa.
Czech: - Máte-li případně další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
Hungarian: - Ha bármilyen további kérdése lenne, forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez.
Czech: Tato vakcína nikdy nesmí být aplikována do žíly.
Hungarian: Az oltást soha nem szabad vénába adni!
Czech: Předklinické zkoušky bezpečnosti této vakcíny nebyly provedeny.
Hungarian: A vakcinával nem végeztek preklinikai biztonságossági vizsgálatokat.
Czech: Nejlepší ochranou proti těmto nemocem je očkování.
Hungarian: A védőoltás a legjobb védekezés ezekkel a betegségekkel szemben.
Czech: • má-li Vaše dítě nějakou známou alergii.
Hungarian: • ha gyermekének ismert allergiája van.
Czech: Postfach 1630-35006 Marburg
Hungarian: Postfach 1630-35006 Marburg Németország
Czech: Likvidujte v souladu s místními požadavky.
Hungarian: Megsemmisítés a helyi előírásoknak megfelelően.
Czech: Všechen nepoužitý přípravek nebo odpadový materiál musejí být zlikvidovány v souladu s místními požadavky.
Hungarian: Minden felhasználatlan oltóanyagot vagy hulladékot a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Czech: 5-10 mikrogramů
Hungarian: 5-10 mikrogramm
Czech: Jiní mají lehké příznaky připomínající chřipku, avšak někteří lidé mohou onemocnět velmi těžce.
Hungarian: Másoknak enyhe influenza-szerű tüneteik vannak, egyesek pedig súlyosan megbetegednek.
Czech: Datum posledního možného použití odpovídá poslednímu dni uvedeného měsíce.
Hungarian: A lejárati idő a feltüntetett hónap utolsó napjáig értendő.
Czech: Protože prospěch očkování je u této skupiny dětí vysoký, neměla by se vakcinace odmítat ani oddalovat.
Hungarian: Mivel a vakcináció sok előnnyel jár a gyermekek ezen csoportjában, a vakcina beadását nem szabad megakadályozni ill.
Czech: Informujte Vašeho lékaře, pokud má Vaše dítě jakékoliv známé alergie.
Hungarian: Közölje kezelőorvosával amennyiben gyermekének bármely ismert allergiája van.
Czech: Svalové křeče mohou být tak silné, že mohou zapříčinit i zlomeniny obratlů.
Hungarian: Az izomgörcs olyan erős lehet, hogy akár gerinctörést is okozhat.
Czech: - Ponechejte si příbalovou informaci, dokud Vaše dítě neukončí celou očkovací sérii.
Hungarian: - Őrizze meg ezt a tájékoztatót, amíg a teljes oltási sorozat befejeződik.
Czech: • je-li Vaše dítě léčeno nějakým jiným lékem nebo bylo-li v poslední době očkováno nějakou jinou vakcínou.
Hungarian: • ha gyermeke bármilyen más gyógyszert szed, vagy a közelmúltban más oltást kapott.
Czech: Rekonstituovaná vakcína je homogenní bílá zakalená suspenze.
Hungarian: Az elkészített vakcina egy homogén, zavaros, fehér színű szuszpenzió.
Czech: • má-li Vaše dítě těžkou infekci s vysokou teplotou (přes 38 °C).
Hungarian: • ha gyermekének súlyos, , magas lázzal (38°C felett) járó fertőzése van.
Czech: Mírná infekce, jako je nachlazení, by neměla být problémem, ale nejprve se poraďte se svým lékařem.
Hungarian: Enyhébb fertőzés, mint pl. megfázás, nem jelenthet problémát, de először beszéljen kezelőorvosával;
Czech: Kdyby se tak nestalo, Vaše dítě by nemuselo být úplně chráněno proti nemocem.
Hungarian: Ellenkező esetben esetleg nem lesz teljesen védett a betegségek ellen.
Czech: Pokud tyto příznaky pokračují nebo se zhoršují, sdělte to svému lékaři.
Hungarian: Mindazonáltal azonnali kezelés szükséges Ha ezen tünetek hosszabb ideig fennállnak, vagy súlyosbodnak, jelezze az orvosnak.
Czech: V následujících případech může Váš lékař stanovit správný čas a schéma očkování Vašeho dítěte.
Hungarian: A következő esetekben kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy melyik a legmegfelelőbb időpont és milyen oltási rendben kapja meg gyermeke az oltást.
Czech: Séroprotekce a poměry odpovědí na vakcínu byly u všech tří použitých schémat podobné s výjimkou anti-HBs.
Hungarian: A szeroprotekciós arány és a vakcinára adott válaszarány mindhárom oltási séma esetén hasonló volt, de az anti-HBs-re vonatkozóan nem.
Czech: Mohou být mimořádně unavení, mohou mít tmavou moč, světlou stolici, žluté zabarvení kůže a/nebo očního bělma (žloutenku) a jiné příznaky, jež mohou vyžadovat hospitalizaci.
Hungarian: Ezek a betegek lehetnek nagyon fáradtak, vizeletük sötét színű, székletük világos, a bőrük és/vagy a szemük sárgás (sárgaság), és lehetnek egyéb, kórházi kezelést igénylő tüneteik is.
Czech: Bordetella pertussis inactivata2
Hungarian: Inaktivált Bordetella pertussis2
Czech: Quintanrix lze podat i dětem, kterým byla při narození podána vakcína proti hepatitidě B.
Hungarian: A Quintanrix beadható azon gyermekeknek, akik születésükkor hepatitis B elleni oltást kaptak.
Czech: Takovéto reakce se mohou vyskytnout ještě předtím, než opustíte ordinaci lékaře.
Hungarian: Ezek a reakciók még az orvosi rendelőben jelentkezhetnek.
Czech: Váš lékař Vám bude moci sdělit, co je třeba dělat, musí-li se Quintanrix podat s jinou očkovací látkou nebo jiným lékem.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel, hogy mi a teendő, ha a Quintanrix-ot más védőoltással/gyógyszerrel együtt adják be.
Czech: Přecitlivělost na léčivé látky nebo na kteroukoli z pomocných látek.
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Czech: Zmešká-li Vaše dítě návštěvu naplánovanou pro druhou nebo třetí dávku, promluvte si co nejdříve se svým lékařem a vyjednejte si nový termín návštěvy.
Hungarian: Amennyiben a tervezett időpontban elmulasztotta gyermekének beadatni a második vagy harmadik oltást , minél előbb beszéljen meg orvosával másik időpontot.
Czech: • Horečka (větší než 37,5 °C)
Hungarian: • láz (37,5°C felett),
Czech: Méně často mohou tyto bakterie infikovat krev, srdce, plíce, kosti, klouby a tkáně očí a úst.
Hungarian: Viszonylag ritkán a baktérium megfertőzheti a vért, a szívet , a tüdőt, a csontokat, az izületeket, a szem és a száj szöveteit.
Czech: Příznaky se nemusí projevit ani za 6 týdnů až 6 měsíců po nákaze.
Hungarian: A tünetek leghamarabb 6 héttel - 6 hónappal a fertőzés bekövetkezte után jelentkeznek.
Czech: K vakcinaci lze použít tenkou jehlu a místo vpichu pevně stlačit (bez masírování místa vpichu) nejméně po dobu dvou minut po očkování.
Hungarian: Vékony tűvel kell oltani és az oltás helyét a beadást követően legalább két percig erősen nyomni kell (dörzsölés nélkül).
Czech: Protože Quintanrix není určen pro použití u dospělých, informace o bezpečnosti této vakcíny při použití v těhotenství nebo kojení nejsou k dispozici.
Hungarian: Mivel a Quintanrix nem felnőttek oltására készült, nem állnak rendelkezésre adatok a vakcina biztonságos alkalmazhatóságára vonatkozóan terhesség és szoptatás idején.
Czech: Možné riziko apnoe a nutnost monitorování dýchání po dobu 48 - 72 hodin by se měly zvážit když se podávají dávky základního očkování velmi předčasně narozeným dětem (narozené v ≤ 28. týdnu těhotenství) a zvláště těm, v jejichž předchozí anamnéze byla respirační nezralost.
Hungarian: Az apnoe kialakulásának lehetséges kockázatát és a 48-72 órán keresztüli légzésfigyelés szükségességét mérlegelni kell, ha az alapimmunizációs sorozatot éretlen (≤ 28. gesztációs hétre született) koraszülött kapja, különösen, ha kórtörténetében a légzőrendszer éretlensége szerepel.
Czech: Tak jako u všech injekčních vakcín, existuje mimořádně malé riziko vzniku alergických reakcí.
Hungarian: Mint minden injekcióban beadott vakcina esetében, nagyon ritkán előfordulhatnak allergiás reakciók.
Czech: • Horečka (větší než 39 °C)
Hungarian: • láz (39°C felett).
Czech: Čtyřicet jedno procento mělo protilátky proti pertusi.
Hungarian: 41%-ukban pertussis elleni antitestek termelődtek.
Czech: Vaše dítě dostane celkem tři dávky vakcíny, přičemž mezi jednotlivými dávkami bude časový odstup vždy nejméně jeden měsíc.
Hungarian: Gyermeke összesen három oltást fog kapni, legalább 1 hónapos időközönként.
Czech: Neznepokojujte se tímto seznamem možných nežádoucích účinků.
Hungarian: Ne ijessze meg ezen mellékhatások felsorolása.
Czech: Informujte svého lékaře:
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát:
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci, dříve než Vaše dítě začne dostávat tento přípravek.
Hungarian: Olvassa el figyelmesen ezt a tájékoztatót, mielőtt gyermekének beadják ezt az oltást!
Czech: Jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to, prosím, svému lékaři nebo lékárníkovi.
Hungarian: Ha olyan mellékhatást észlel, amely nincs felsorolva jelen tájékoztatóban, jelezze a gyermekorvosának, vagy gyógyszerészének.
Czech: Lze očekávat, že imunizací vakcínou Quintanrix se předejde rovněž hepatitidě D, jelikož hepatitida D (vyvolávaná delta virem) se nevyskytuje při absenci infekce hepatitidy B.
Hungarian: A Quintanrix immunizálás várhatóan a hepatitis D ellen is védettséget nyújt, mivel a hepatitis D (melyet a delta ágens okoz) nem fordul elő hepatitis B fertőzés fennállása nélkül.
Czech: • prodělalo-li Vaše dítě jakékoli zdravotní obtíže po předchozím očkování.
Hungarian: • ha gyermekének korábbi oltások után valamilyen egészségügyi problémája volt;
Czech: Adjuvancia viz bod 2.
Hungarian: Az adjuvánsokat lásd a 2. pontban
Czech: Při očkování v pediatrii je častou praxí, že se různé injekční vakcíny podávají současně v jednom termínu do různých injekčních míst.
Hungarian: Gyerekek oltásakor gyakran előfordul, hogy egy alkalommal több vakcinát is beadnak különböző helyre.
Czech: Těmi mohou být místní nebo rozšířené kožní vyrážky, jež mohou být svědivé nebo puchýřnaté, otok očí a obličeje, dechové nebo polykací obtíže, náhlý pokles krevního tlaku a ztráta vědomí.
Hungarian: Ezek lehetnek helyi vagy kiterjedt kiütések, melyek viszkethetnek és felhólyagosodhatnak, szem és arcduzzanat /ödéma, légzési és nyelési nehézség, hirtelen vérnyomásesés és eszméletvesztés.
Czech: Posilovací dávka by měla být podána nejlépe nejméně 6 měsíců po poslední dávce základního očkování.
Hungarian: Az emlékeztető oltást célszerű legalább az utolsó alapimmunizáló oltás után 6 hónappal beadni.
Czech: Quintanrix za žádných okolností nesmí být podán intravaskulárně!
Hungarian: A Quintanrix vakcinát semmilyen körülmények között sem szabad intravascularisan beadni!
Czech: Tak jako u jiných vakcín lze očekávat, že u pacientů léčených imunosupresivní terapií nebo u pacientů s imunodeficiencí nemusí být dosaženo náležité odezvy.
Hungarian: Mint más vakcinák esetében is, várható, hogy az immunszuppresszív kezelést kapó, vagy immunhiányos betegeknél esetleg nem alakul ki a megfelelő immunválasz.
Czech: První dávku lze podat ve věku 6 týdnů.
Hungarian: Az első adag 6 hetes korban adható.
Czech: Tento přípravek obsahuje jako konzervační látku thiomersal (organickou sloučeninu rtuti), a proto se mohou vyskytnout reakce přecitlivělosti (viz bod 4.3).
Hungarian: A készítmény tiomerzált (szerves higanyvegyület) tartalmaz tartósítószerként, ezért érzékenységi reakció előfordulhat. (lásd 4.3. pont).
Czech: schéma 2, 4, 6 měsíců N = 672
Hungarian: 2, 4, 6 hónapos séma n = 672
Czech: Poměry séroprotekce na anti-HBs (≥10 mlU/ml) pozorované při schématu 6., 10. a 14. týden byly nižší, jak je ukázáno v následující tabulce, ale pravděpodobně klinicky irelevantní pro malý počet očkovaných:
Hungarian: Az anti-HBs-re vonatkozó szeroprotekciós arány (≥10 mNE/ml) a 6, 10, 14 hetes séma esetén alacsonyabb volt, mint azt az alábbi táblázat mutatja, de mivel alacsony volt a mintaszám, nem valószínű, hogy ennek van klinikai jelentősége:
Czech: Léčivé látky a pomocné látky obsažené ve vakcíně Quintanrix jsou vyjmenovány na začátku této příbalové informace.
Hungarian: A Quintanrix hatóanyagai és egyéb összetevői a tájékoztató elején fel vannak sorolva.
Czech: Quintanrix se může použít k posílení odpovědí na DTP, HBV a HIB antigeny, pokud je jeho složení v souladu s oficiálními doporučeními pro podání posilovací dávky.
Hungarian: A Quintanrix olyan esetekben alkalmas emlékeztető oltásnak DTP, HBV és Hib antigénekkel amennyiben ezen összetevők megfelelnek a hivatalos ajánlásnak.
Czech: • kolaps nebo šoku podobný stav (hypotonicko-hyporesponzivní epizoda), vyskytnuvší se do 48
Hungarian: • Ájulás, vagy shock-szerű állapot (hypotoniás-hyporeszponzív állapot) 48 órán belül
Czech: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Maďarsko
Hungarian: 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Magyarorsz ág
Czech: PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Hungarian: III. SZ. MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS TÁJÉKOZTATÓ AZ OLTANDÓKNAK
Czech: • pokud se u Vašeho dítěte někdy v době do 7 dnů po předchozím očkování vakcínou proti pertussi (dávivému kašli) vyskytly obtíže týkající se nervové soustavy (jako jsou opakované záchvaty, snížené vědomí).
Hungarian: • ha gyermekének a korábbiakban valamilyen idegrendszeri problémája (mint eszméletvesztéssel járó ismétlődő görcsök) volt pertusszisz (szamárköhögés) elleni oltás beadása után 7 napon belül.
Czech: schéma 6, 10, 14 týdnů N = 97
Hungarian: 6, 10, 14 hetes séma n = 97
Czech: • mělo-li Vaše dítě v minulosti jakoukoli alergickou reakci na Quintanrix nebo na kteroukoli složku této vakcíny.
Hungarian: • ha gyermeke allergiás a Quintanrix vakcinára vagy annak bármely összetevőjére.
Czech: Každá vakcína může mít určité nežádoucí účinky.
Hungarian: Minden oltásnak lehet valamilyen mellékhatása.
Czech: POUŽITELNOST EXP {MM/RRRR}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP {hónap/év}
Czech: Antigenum tegiminis hepatitidis B (rDNA)2, 3
Hungarian: Hepatitis B felületi antigén (r DNS)2,3
Czech: 2,5 mikrogramu konjugovaný s tetanickým anatoxinem jako nosičem
Hungarian: 2,5 mikrogramm tetanus-toxoid hordozóhoz konjugálva
Czech: S opatrností se Quintanrix musí podávat jedincům s trombocytopenií nebo s poruchami srážlivosti krve, protože po intramuskulárním podání těmto subjektům se může vyskytnout krvácení.
Hungarian: A Quintanrix vakcinát különös gondossággal kell beadni thrombocytopenia vagy vérzési rendellenesség esetén, minthogy az intramuscularis injekció beadása után ilyen esetekben vérzés jelentkezhet.
Czech: • Difterie (záškrt): Záškrt postihuje hlavně dýchací cesty, někdy i kůži.
Hungarian: • Diftéria (torokgyík) : A diftéria főleg a légutakat és néha a bőrt támadja meg.
Czech: • Kolaps, ochablost nebo období bezvědomí nebo nedostatečného vědomí
Hungarian: • ájulás, átmeneti eszméletvesztés,tudatzavar
Czech: Schéma základního očkování sestává ze tří dávek po 0,5 ml, jež mají být podány v intervalech nejméně čtyř týdnů v průběhu prvních šesti měsíců života, a to v souladu s místními oficiálními doporučeními.
Hungarian: Az alapimmunizálási séma szerint három 0,5 ml-es adagot kell beadni, legalább 4 hetes időközökkel a születést követő első hat hónapban a helyi ajánlások figyelembevételével.
Czech: • Bolest, zarudnutí nebo otok v místě injekce
Hungarian: • fájdalom,bőrpír vagy duzzanat az injekció beadása helyén,
Czech: To může znamenat samostatné podání vakcíny proti hepatitidě B a mělo by být v souladu s oficiálními doporučeními.
Hungarian: Az immunprofilaxis során szükség lehet külön hepatitis B vakcina adására, követve a hivatalos ajánlást.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán Vašemu dítěti, a proto jej nedávejte žádné jiné osobě.
Hungarian: - Ezt az oltást gyermekének írták fel, nem adható oda másnak.
Czech: • jestliže Vaše dítě po předchozím podání vakcíny Quintanrix nebo jiné vakcíny proti dávivému (černému) kašli mělo nějaké obtíže, zejména: ♦ Vysokou teplotu (přes 40 °C), vyskytnuvší se v průběhu 48 hodin po očkování ♦ Kolaps, ochablost nebo šoku podobný stav, vyskytnuvší se v průběhu 48 hodin po očkování ♦ Neustávající pláč trvající 3 hodiny nebo déle, vyskytnuvší se v průběhu 48 hodin po očkování ♦ Křeče/záchvaty s vysokou teplotou nebo bez teploty, vyskytnuvší se v průběhu 3 dnů po očkování
Hungarian: • ha gyermekénél a korábbiakban adott Quintanrix vagy más pertusszisz (szamárköhögés) elleni oltás valamilyen problémát okozott, különösen az alább felsoroltakat: ♦ magas láz (40°C feletti) az oltást követő 48 órán belül; ♦ ájulás vagy sokk-szerű tünet az oltást követő 48 órán belül; ♦ 3 órán keresztül vagy tovább tartó folyamatos sírás vagy tovább,az oltást követő 48 órán belül; ♦ lázzal kísért vagy láz nélküli görcsroham az oltást követő 3 napon belül;
Czech: • Pertusse (dávivý kašel): Dávivý kašel je vysoce nakažlivá nemoc, která postihuje dýchací cesty a přitom způsobuje těžké záchvaty kašle, jež mohou vadit normálnímu dýchání.
Hungarian: • Pertusszisz (szamárköhögés):A szamárköhögés erősen fertőző betegség.A légutakat érinti súlyos köhögési rohamot okozva, mely a normál légzést is megakadályozhatja.
Czech: Bakterie rovněž uvolňují toxin (jed), který může způsobit poškození nervů, srdeční problémy a dokonce smrt.
Hungarian: A baktérium toxint (mérgező anyagot) is termel, amely idegrendszeri károsodást, szívproblémákat, sőt még halált is okozhat.
Czech: Virus se nalézá v tělních tekutinách nakažených lidí, např. v krvi, semeni, poševních výměšcích nebo slinách/hlenech.
Hungarian: A vírus a fertőzött személyek testnedveiben, így a vérben, az ondóban, a hüvelyváladékban vagy nyálban (köpetben) található meg.
Czech: schéma 3, 4, 5 měsíců N = 107
Hungarian: 3, 4, 5 hónapos séma n = 107
Czech: • má-li Vaše dítě poruchu srážlivosti krve nebo vznikají-li u něj snadno krevní podlitiny
Hungarian: • ha gyermekének vérzési rendellenességei vannak, vagy könnyen kap bevérzést, véraláfutást;
Czech: Febrilní křeče v anamnéze, konvulze ani syndrom náhlého úmrtí dítěte (sudden infant death syndrome; SIDS) v rodinné anamnéze nepředstavují kontraindikaci očkování vakcínou Quintanrix.
Hungarian: Anamnézisben szereplő lázas convulsiók, családi anamnézisben szereplő convulsiók illetve csecsemőkori hirtelen halál (Sudden Infant Death Syndrome, SIDS) esetén nem ellenjavallt a Quintanrix alkalmazása.
Czech: Obvykle dochází k zánětu (zduření) dýchacích cest, což vede k těžkým dýchacím obtížím a někdy až k udušení.
Hungarian: Általában a légutak gyulladását (nyálkahártya duzzanatát) váltja ki, súlyos légzési nehézséget és esetenként fulladást okozva.
Czech: Tekutá DTPw-HBV komponenta:
Hungarian: Folyadék DTPw-HBV összetevő:
Czech: Data z klinických studií ukazují, že Quintanrix, pokud se podá jako posilovací dávka ve druhém roce života, indukuje u všech složek vakcíny více než desetinásobný vzestup průměrného titru protilátek oproti úrovním před posilovací dávkou.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok eredményei alapján Quintanrix, amennyiben a második életévben emlékeztető oltásként adják - a vakcina minden összetevője tekintetében több mint tízszeres antitest titer emelkedést eredményezett, az emlékeztető oltás előtt mért titerekhez képest.
Czech: Tak jako u všech injekčních vakcín musí být vždy rychle dosažitelná odpovídající lékařská péče a dohled pro případ, že po podání vakcíny dojde k vzácnému výskytu anafylaktické reakce.
Hungarian: Mint minden injekciós vakcina beadásakor, a megfelelő orvosi felügyelet és kezelés mindig rendelkezésre kell, hogy álljon a vakcina beadását követő, - ritkán előforduló - anafilaxiás reakció lehetősége miatt.
Czech: Vakcinaci má předcházet zjištění anamnézy (zejména s ohledem na předchozí vakcinace a možný výskyt nežádoucích účinků).
Hungarian: A vakcinációt megelőzően a gyermek korábbi kórtörténetét gondosan át kell tekinteni, (különös tekintettel a korábbi védőoltásokra, az azokkal kapcsolatosan fellépett, nem kívánt eseményekre),
Czech: Stejně jako u jiných vakcín se má dávka odebrat za přísných aseptických podmínek a opatření, aby se zabránilo kontaminaci obsahu.
Hungarian: Mint minden vakcina esetén a vakcina egy adagját szigorúan aszeptikus körülmények között kell kivenni és óvakodni kell tartalmának befertőződésétől.
Czech: Za zareagovavší na pertussovou složku vakcíny bylo považováno více než 99 % subjektů což bylo definováno jako výskyt protilátek u původně séronegativních subjektů (to je subjektů s předvakcinačními titry < 15 ELU/ml) nebo s postvakcinačním titrem přinejmenším rovným předvakcinačním hladinám u subjektů původně séropozitivních díky protilátkám získaným od matky.
Hungarian: A csecsemők több mint 99%-a reagált a vakcina pertussis elleni összetevőjére, ami azt jelentette, hogy a kezdetben szeronegatív (vakcináció előtti titer < 15 ELU/ml) csecsemőkben antitestek jelentek meg, vagy az anyai eredetű antitestek következtében szeropozitív csecsemőkben a vakcináció után mérhető titer legalább akkora volt, mint a vakcináció előtt.
Czech: nejméně 60 mezinárodních jednotek
Hungarian: ≥ 60 nemzetközi egység
Czech: Očkovaní jedinci s febrilními křečemi v anamnéze by měli být pozorně sledováni, protože nežádoucí účinky se mohou vyskytnout během 2 až 3 dní po očkování.
Hungarian: Szigorú megfigyelés alatt kell tartani azokat, akiknek anamnézisében lázas convulsio fordult elő, mivel az ilyen mellékhatások a beadást követő 2-3 napon belül jelentkezhetnek.
Czech: Anatoxinum diphtheriae, Anatoxinum tetanicum, Bordetella pertussis inactivata (celobuněčná): Chiron-Behring GmbH & Co.
Hungarian: Diphtheria toxoid, tetanus toxoid, pertussis (teljes sejtes): Chiron-Behring GmbH & Co.
Czech: Stejně jako u jiných vakcín se má podání vakcíny Quintanrix odložit u subjektů trpících akutním těžkým febrilním onemocněním.
Hungarian: Mint minden vakcina esetében, így a Quintanrix beadását is el kell halasztani, ha az oltandó súlyos, akut lázas betegségben szenved.
Czech: • teplota ≥ 40,0 °C, vyskytnuvší se do 48 hodin po očkování, nezpůsobená jinou identifikovatelnou příčinou.
Hungarian: • Testhőmérséklet ≥ 40°C a vakcina beadását követő 48 órán belül, amely más okkal nem indokolható.
Czech: Při používání multidávkové lahvičky musí být každá 0,5 ml dávka rekonstituované suspenze podána novou sterilní jehlou a injekční stříkačkou.
Hungarian: Többadagos injekciós üveg esetén minden 0,5 ml-es adagot steril tűvel és fecskendővel kell beadni.
Czech: I když nejsou dostupné žádné údaje o imunitní odpovědi na antigen Calmette-Guérinova bacilu (BCG), neočekává se žádná interference.
Hungarian: Várhatóan a Bacillus-Calmette-Guérin vakcina antigénjeire adott immunválaszt sem befolyásolja, azonban erre vonatkozóan nincs adat.
Czech: • má-li Vaše dítě sklon ke křečím/záchvatům vznikajícím v důsledku horečky, nebo pokud se tyto problémy vyskytly ve Vaší rodině;
Hungarian: • ha gyermeke lázas állapotban görcsrohamra hajlamos , vagy a családban már tapasztaltak ehhez hasonlót;
Czech: Pomocné látky viz bod 6.1.
Hungarian: A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1.
Czech: ♦ Vzácné (méně než 1 na 1000 ale více než 1 na 10000 dávek vakcíny):
Hungarian: ♦ Ritka (1000 oltásból kevesebb mint 1, de 10 000 oltásból több mint 1esetében fordult elő ):
Czech: Četnost je vyjádřena jako: Velmi časté:
Hungarian: Előfordulási gyakoriságok: Nagyon gyakori:
Czech: - Pomocnými látkami obsaženými v této vakcíně jsou: laktóza, thiomersal (konzervační látka), chlorid sodný a voda na injekci.
Hungarian: - Az oltóanyag egyéb összetevői:laktóz, tiomerzál (konzerválószer), nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Czech: • Haemophilus influenzae typu b (Hib): Infekce Hib nejčastěji způsobuje zánět (otok) mozku.
Hungarian: • b-típusú Haemophilus influenzae (Hib): A Hib fertőzés leggyakrabban agyhártyagyulladást (agyödémát) okoz.
Czech: Lékařem nebo sestrou budete informován(a), kdy se máte znovu dostavit k následným injekcím.
Hungarian: Az orvos vagy a nővér tájékoztatni fogja a következő oltások időpontjáról.