FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Actúa acabando o deteniendo el crecimiento de los virus llamados herpes simple (VHS), varicela zoster (VVZ) y citomegalovirus (CMV).
Polish: Działa poprzez zabijanie lub hamowanie wzrostu wirusów opryszczki zwykłej (HSV), wirusów ospy wietrznej i półpaśca (VZV) i wirusów cytomegalii (CMV).
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {MM AAAA} CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar a temperatura inferior a 30°C.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Spanish: 1.000 mg dos veces al día 1.000 mg una vez al día
Polish: 1000 mg dwa razy na dobę 1000 mg raz na dobę
Spanish: Valaciclovir es un profármaco de aciclovir.
Polish: Walacyklowir jest prolekiem acyklowiru.
Spanish: Es muy importante que mientras tome Valtrex beba agua de forma regular durante el día.
Polish: Pacjenci w wieku powyżej 65 lat lub mający chore nerki Bardzo ważne jest, aby podczas stosowania leku Valtrex pacjent pił wodę regularnie w ciągu dnia.
Spanish: Otros efectos adversos poco frecuentes:
Polish: Inne niezbyt częste działania niepożądane
Spanish: Middlesex UB6 0NN, Reino Unido
Polish: Middlesex UB6 0NN, Wielka Brytania
Spanish: Cómo conservar Valtrex
Polish: Jak przechowywać lek Valtrex
Spanish: Comprimidos blancos, biconvexos, alargados con un núcleo de blanco a blanquecino, con una línea parcial en ambas caras y marcado con "GX CF2" en tinta azul en una cara.
Polish: Białe, obustronnie wypukłe tabletki o wydłużonym kształcie, z białym lub prawie białym rdzeniem, z częściową kreską dzielącą po obu stronach i oznaczone po jednej stronie „GX CF2"niebieskim tuszem.
Spanish: Son blancos y están marcados con "GX CE7" en un lado.
Polish: Tabletki są białe, oznaczone „GX CE7", po jednej stronie.
Spanish: Valtrex (y nombres asociados) se ha incluido en la lista de productos afectados por una armonización de los resúmenes de las características del producto (RCP), redactada por el CMD(h) de conformidad con el apartado 2 del artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE, modificada.
Polish: Preparat Valtrex (pod różnymi nazwami) został uwzględniony w wykazie produktów, których charakterystyki produktu leczniczego (ChPL) wymagają harmonizacji.
Spanish: Para herpes labiales (calenturas), valaciclovir 2.000 mg dos veces al día durante un día es el tratamiento eficaz en adultos y adolescentes.
Polish: W opryszczce wargowej walacyklowir w dawce 2000 mg dwa razy na dobę przez jeden dzień stanowi skuteczne leczenie u dorosłych i młodzieży.
Spanish: El CHMP llegó a la conclusión de que la prevención de la transmisión del herpes genital con VACV no podía considerarse una indicación en sí misma, sino que estaba relacionada con el tratamiento de episodios iniciales y recurrentes de herpes genital.
Polish: CHMP uznał, że wskazania dotyczącego zapobiegania transmisji opryszczki narządów płciowych za pomocą VACV nie należy traktować jako wskazania samego w sobie.
Spanish: • tratar y prevenir infecciones por VHS de los ojos.
Polish: − leczeniu i zapobieganiu zakażeniom oka wirusem opryszczki zwykłej (HSV).
Spanish: [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] {Nombre y dirección}
Polish: [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] {Nazwa i adress <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Spanish: Sección 4.2 Posología y forma de administración Se encontraron discrepancias en la sección 4.2 de los RCP aprobados en los Estados miembros.
Polish: W państwach członkowskich stwierdzono rozbieżności w punkcie 4.2.
Spanish: El CHMP se mostró de acuerdo en que valaciclovir 2000 mg dos veces al día durante un día era un tratamiento eficaz para el herpes labial en adultos y adolescentes.
Polish: CHMP uznał, że w przypadku opryszczki wargowej walacyklowir w dawce 2000 mg dwa razy dziennie przez jeden dzień jest skutecznym leczeniem w przypadku osób dorosłych i młodzieży.
Spanish: Luxemburgo GlaxoSmithKline s.a.
Polish: Luksemburg GlaxoSmithKline s.a.
Spanish: Los resultados del estudio de Weller demostraron que el valaciclovir era equivalente al aciclovir en la prevención de la queratitis herpética durante el seguimiento a largo plazo realizado después de la intervención quirúrgica.
Polish: Wyniki badania Wellera wskazały, że na podstawie obserwacji długoterminowych po zabiegu operacyjnym walacyklowir był porównywalny z acyklowirem w zapobieganiu rogowaceniu opryszczkowemu.
Spanish: - adultos inmunocomprometidos
Polish: - dorośli z osłabioną odpornością
Spanish: 500 mg comprimidos
Polish: 500 mg tabletki
Spanish: • Algunas personas con recurrencias frecuentes pueden beneficiarse al tomar un comprimido de
Polish: • Niektórzy pacjenci z bardzo częstymi nawrotami mogą uzyskać dodatkową korzyść, przyjmując jedną tabletkę 250 mg dwa razy na dobę.
Spanish: • El principio activo es valaciclovir.
Polish: • Lek należy przyjmować doustnie.
Spanish: - tratamiento del primer episodio de herpes genital en adultos y adolescentes inmunocompetentes y en adultos inmunocomprometidos - tratamiento de las recurrencias de herpes genital en adultos y adolescentes inmunocompetentes y en adultos inmunocomprometidos - supresión del herpes genital recurrente en adultos y adolescentes inmunocompetentes y en adultos inmunocomprometidos
Polish: - leczeniu nawrotów opryszczki narządów płciowych u dorosłych i młodzieży z prawidłową odpornością oraz dorosłych z osłabioną odpornością - hamowaniu nawrotów opryszczki narządów płciowych u dorosłych i młodzieży z prawidłową odpornością oraz dorosłych z osłabioną odpornością
Spanish: Tanto los pacientes de edad avanzada como los pacientes con insuficiencia renal tienen un mayor riesgo de desarrollar efectos adversos neurológicos y se deben monitorizar estrechamente para mostrar estos efectos.
Polish: Zarówno pacjenci w podeszłym wieku, jak i z zaburzeniami czynności nerek, narażeni są na zwiększone ryzyko działań niepożądanych dotyczących układu nerwowego.
Spanish: Son blancos y están marcados con "GX CF1" en un lado.
Polish: Tabletki są białe, oznaczone „GX CF1", po jednej stronie.
Spanish: Son blancos y están marcados con "GX CF2" en un lado.
Polish: Tabletki są białe, oznaczone „GX CF2", po jednej stronie.
Spanish: Poco frecuentes (afectan hasta 1 de cada 100 personas):
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):
Spanish: El CHMP solicitó al TAC que justificara mejor el ajuste posológico propuesto para los pacientes con insuficiencia renal que recibieran tratamiento durante un día para el herpes labial.
Polish: CHMP zwrócił się do podmiotu odpowiedzialnego o dodatkowe omówienie proponowanych zmian dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w przypadku leczenia jednodniowego opryszczki wargowej.
Spanish: Infecciones por virus herpes simple (VHS) Tratamiento de infecciones por VHS - adultos y adolescentes inmunocompetentes
Polish: Zakażenie wirusem opryszczki (HSV) Leczenie opryszczki - dorośli i młodzież bez zaburzeń odporności
Spanish: • para el tratamiento y supresión de las infecciones por el VHS de la piel y membranas mucosas,
Polish: • w leczeniu i ograniczaniu zakażeń skóry i błon śluzowych, wywołanych wirusem opryszczki zwykłej (HSV), w tym:
Spanish: Allen Farmacéutica S.A. Severo Ochoa, 2
Polish: Allen Farmacéutica S.A. Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Hiszpania
Spanish: Valaciclovir 500 mg dos veces al día fue superior a 1.000 mg una vez al día para la supresión de recurrencias sintomáticas.
Polish: Walacyklowir w dawce 500 mg dwa razy na dobę był skuteczniejszy w zapobieganiu objawowym nawrotom zakażenia niż w dawce 1000 mg raz na dobę.
Spanish: Valtrex y otros medicamentos relacionados (Ver Anexo 1) 250 mg comprimidos recubiertos con película Valtrex y otros medicamentos relacionados (Ver Anexo 1) 500 mg comprimidos recubiertos con película Valtrex y otros medicamentos relacionados (Ver Anexo 1) 1.000 mg comprimidos recubiertos con película [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] Valaciclovir
Polish: Valtrex i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 250 mg tabletki powlekane Valtrex i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 500 mg tabletki powlekane Valtrex i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 1000 mg tabletki powlekane [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Walacyklowir
Spanish: Valaciclovir ha mostrado eficacia en el tratamiento de herpes labiales (calenturas), mucositis debida a quimioterapia o radioterapia, la reactivación del VHS tras rejuvenecimiento facial y herpes gladiatorum.
Polish: Wykazano skuteczność walacyklowiru w leczeniu opryszczki wargowej, zapalenia błony śluzowej w przebiegu chemio- i radioterapii, nawrotów zakażenia HSV po zabiegach kosmetycznych i opryszczki gladiatorów.
Spanish: Infecciones por virus herpes simple
Polish: Zapobieganie nawrotom zakażenia wirusem opryszczki zwykłej
Spanish: El CHMP consideraba que el herpes labial no debía constituir una indicación terapéutica específica, pero que en esta sección podía mencionarse la posología recomendada para el herpes labial.
Polish: CHMP uznał, że nie należy wyszczególniać opryszczki wargowej jako oddzielnego wskazania do stosowania, jednak w tym punkcie można wymienić sposób dawkowania w tym schorzeniu.
Spanish: Infecciones por virus herpes simple (VHS)
Polish: Zakażenia wirusem opryszczki zwykłej (HSV)
Spanish: Cada comprimido contiene hidrocloruro de valaciclovir equivalente a 250 mg de valaciclovir.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) Każda tabletka zawiera chlorowodorek walacyklowiru w ilości odpowiadającej 250 mg walacyklowiru.
Spanish: Polvo: 5 mg Disolvente: 1,5 ml
Polish: Proszek: 5 mg Rozpuszczalnik: 1,5 ml
Spanish: Vía subcutánea Polvo: vial (vidrio) Disolvente: jeringa precargada (vidrio)
Polish: Proszek: fiolka (szkło) Rozpuszczalnik: ampułkostrzykawka (szkło)
Spanish: Contenido (concentración)
Polish: Rodzaj opakowania Zawartość (stężenie)
Spanish: 1 vial + 1 jeringa precargada o
Polish: 1 fiolka + 1 ampułkostrzykawka t y z e
Spanish: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml Polvo y disolvente para solución inyectable (multiuso)
Polish: EU/1/06/335/001 Valtropin
Spanish: A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Polish: - na żądanie Europejskiej Agencji Leków.
Spanish: Polvo blanco o casi blanco.
Polish: Proszek barwy białej lub prawie białej.
Spanish: La Cmax se alcanzó a las 4 h y el t½ fue de 3 h.
Polish: Cmax wystąpiło w 4 godzinie, a t½ wynosiło 3 godz.
Spanish: Prepare todos los elementos necesarios antes de comenzar.
Polish: Przed rozpoczęciem należy przygotować niezbędne elementy.
Spanish: La significación clínica de esta reducción es desconocida.
Polish: Znaczenie kliniczne takiego zmniejszenia jest nieznane.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad a largo plazo.
Polish: Długoterminowe badania karcynogenności nie zostały przeprowadzone.
Spanish: Fecha de la última renovación 24.04.2011.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 24.04.2011
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la pagina web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/
Spanish: No se debe exceder la dosis diaria máxima recomendada (ver sección 4.2).
Polish: Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki dobowej (patrz punkt 4.2).
Spanish: Su medicamento se llama Valtropin.
Polish: Stosowany lek nazywa się Valtropin.
Spanish: Además, favorece la síntesis de proteínas celulares y la retención de nitrógeno.
Polish: Ponadto wspomaga syntezę białek komórkowych i zatrzymymanie azotu.
Spanish: No se dispone de datos sobre la fertilidad.
Polish: Nie są dostępne dane dotyczące płodności.
Spanish: • Torundas con alcohol
Polish: • waciki nasączone alkoholem
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR DE CARTÓN
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH KARTONIK
Spanish: No existe antídoto para la sobredosis de somatropina.
Polish: Nie ma antidotum na przedawkowanie somatropiny.
Spanish: En general, la dosis se calculará como se describe a continuación.
Polish: W większości przypadków dawka zostanie wyliczona na podstawie poniższego opisu.
Spanish: NO LO AGITE.
Polish: NIE WSTRZĄSAĆ.
Spanish: Es muy importante que varíe la zona de la inyección cada vez que se administre el medicamento.
Polish: Bardzo ważna jest zmiana miejsca wstrzyknięcia za każdym razem podczas podawania leku.
Spanish: La experiencia con el tratamiento de somatropina en pacientes mayores de 60 años es escasa.
Polish: Doświadczenie w leczeniu somatropiną pacjentów w wieku powyżej 60 lat jest ograniczone.
Spanish: Si la solución está fría, caliente la jeringa entre las manos.
Polish: Jeśli roztwór jest zimny, ogrzać strzykawkę w dłoniach.
Spanish: Por tanto, es necesario controlar la exactitud de la dosis de hormona de crecimiento cada 6 meses.
Polish: Z tego powodu dokładność dawki hormonu wzrostu należy kontrolować co 6 miesięcy.
Spanish: Durante los estudios clínicos se trataron 128 niños con Valtropin (98 niños con deficiencia de hormona de crecimiento y 30 con síndrome de Turner).
Polish: W badaniach klinicznych preparat Valtropin podawano 128 dzieciom (98 dzieci z niedoborem hormonu wzrostu i 30 dzieci z zespołem Turnera).
Spanish: Pregunte a su farmacéutico sobre cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita.
Polish: Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje.
Spanish: Es una hormona de crecimiento humana, que también se conoce como somatropina.
Polish: Jest to ludzki hormonu wzrostu, zwany także somatropiną.
Spanish: Tiene 191 aminoácidos y un peso molecular de 22.125 Da.
Polish: Składa się z 191 aminokwasów, a jego masa cząsteczkowa wynosi 22 125 daltony.
Spanish: Hay que escribir en la caja exterior la fecha de retirada de la nevera y la nueva fecha de caducidad.
Polish: Na zewnętrznym opakowaniu należy zapisać datę wyjęcia z lodówki i nowy termin ważności.
Spanish: La hormona de crecimiento regula el crecimiento y desarrollo de las células.
Polish: Hormon wzrostu reguluje proces wzrastania i rozwój komórek.
Spanish: La posología y pauta de administración se adaptarán de forma individual a cada paciente.
Polish: Schemat dawkowania i podawania należy dostosować indywidualnie dla każdego pacjenta.
Spanish: Es aconsejable no exceder la dosis recomendada ante el riesgo de acromegalia, hiperglucemia y glucosuria.
Polish: Wskazane jest nieprzekraczanie zalecanych dawek ze względu na ryzyko akromegalii, hiperglikemii i glukozurii.
Spanish: Nombre o razón social del fabricante del principio biológico activo LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Corea del Sur
Polish: LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Korea Południowa
Spanish: La capacidad de unión de estos anticuerpos fue baja y no afectó a la tasa de crecimiento.
Polish: Zdolność wiązania tych przeciwciał była niska i nie miały one wpływu na szybkość wzrastania.
Spanish: La administración subcutánea de 0,073 mg/kg de peso corporal de Valtropin resultó en una Cmax de 43,97 ng/ml y una AUC0-24 h de 369,90 ng·h/ml.
Polish: Po podaniu podskórnym preparatu Valtropin w dawce 0,073 mg/kg masy ciała Cmax wyniosło 43,97 ng/ml, natomiast AUC0-24 h wyniosło 369,90 ng·godz./ml.
Spanish: La solución resultante debe ser transparente y no presentar partículas.
Polish: Otrzymany roztwór powinien być przezroczysty i nie powinien zawierać cząstek.
Spanish: Si ha padecido cáncer de niño.
Polish: - Jeśli pacjent chorował na raka jako dziecko.
Spanish: Coja un pellizco gordo de piel entre sus dedos pulgar e índice.
Polish: Ścisnąć duży fałd skóry pomiędzy kciukiem i palcem wskazującym.
Spanish: Deficiencia de hormona de crecimiento en niños
Polish: Niedobór hormonu wzrostu u dzieci
Spanish: En un ensayo doble ciego, aleatorizado, con una sola dosis y cruzado de 24 voluntarios sanos se demostró que el perfil farmacocinético de Valtropin era comparable al del medicamento de referencia.
Polish: Randomizowane badanie krzyżowe z podwójnie ślepą próbą i zastosowaniem pojedynczej dawki leku obejmujące 24 zdrowych ochotników wykazało, że profil farmakokinetyczny preparatu Valtropin był porównywalny do profilu referencyjnego produktu leczniczego.
Spanish: No hubo diferencias relevantes entre Valtropin y el medicamento de referencia en cuanto a la velocidad de crecimiento y la SDS de la velocidad de crecimiento.
Polish: Nie obserwowano istotnych różnic pomiędzy preparatem Valtropin i referencyjnym produktem leczniczym w zakresie szybkości wzrastania i SDS szybkości wzrastania.
Spanish: No obstante, la dosis puede variar en cada caso y el médico hará los cambios necesarios según sus necesidades específicas.
Polish: Jednakże poszczególne dawki mogą się różnić i lekarz może zmienić dawkę w zależności od indywidualnego zapotrzebowania pacjenta.
Spanish: La cantidad variará según su enfermedad.
Polish: Będzie ona różna w zależności od choroby pacjenta.
Spanish: Es posible que el médico compruebe su concentración de azúcar en sangre y orina.
Polish: Lekarz może skontrolować stężenie cukru w moczu lub we krwi.
Spanish: Seleccione la zona de inyección siguiendo las recomendaciones de su médico.
Polish: Wybrać miejsce wstrzyknięcia zgodnie z zaleceniem lekarza.
Spanish: El perfil de seguridad de Valtropin observado en estos estudios clínicos coincide con el descrito para el medicamento de referencia usado en estos estudios y para otros medicamentos que contienen somatropina.
Polish: Profil bezpieczeństwa stosowania preparatu Valtropin obserwowany w trakcie tych badań klinicznych był zgodny z profilem przedstawionym dla referencyjnego produktu leczniczego zastosowanego w tych badaniach i innych produktów leczniczych zawierających somatropinę.
Spanish: El TAC se compromete a realizar los estudios y las actividades adicionales de farmacovigilancia detalladas en el Plan de Farmacovigilancia, de acuerdo con la versión 3.1 del Plan de Gestión de Riesgos (PGR) incluido en el Módulo 1.8.2 de la Solicitud de Autorización de Comercialización y cualquier actualización posterior del PGR acordada por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP).
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przeprowadzenia badań i innych działań w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych, które zostały wyszczególnione w planie monitorowania bezpieczeństwa zgodnie z wersją 3.1 Planu Zarządzania Ryzykiem (RMP, ang. Risk Management Plan), przedstawioną w Module 1.8.2 wniosku o dopuszczenie do obrotu i wszelkimi jego kolejnymi aktualizacjami uzgodnionymi z Komitetem ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP, ang. Committee for Medicinal Products for Human Use).
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Spanish: Los estudios en animales son insuficientes para determinar las reacciones en el embarazo, desarrollo embrionario y fetal, parto o desarrollo postnatal (ver sección 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu i rozwój po urodzeniu (patrz punkt 5.3) są niewystarczające.
Spanish: Se puede observar un aumento de la sensibilidad a la hormona de crecimiento (expresada por el cambio del IGF-1 en cada administración de la hormona de crecimiento) con el tiempo, en particular en los varones.
Polish: Może występować rosnąca wrażliwość na hormon wzrostu w czasie (wyrażona jako zmiana IGF-1 w zależności od dawki hormonu wzrostu), głównie u mężczyzn.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y condiciones de conservación útiles antes del uso no deben ser superiores a 24 horas entre 2°C y 8°C (en nevera), a menos que la reconstitución se haya realizado en condiciones de asepsia validadas y controladas.
Polish: Jeśli produkt nie zostanie wykorzystany niezwłocznie, okres i warunki przechowywania produktu w trakcie używania nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze 2°C - 8°C (w lodówce), chyba że odtworzenie zostało wykonane w kontrolowanych i
Spanish: Después de la nueva fecha de caducidad, el medicamento debe haber sido utilizado o desechado.
Polish: Pod koniec nowego terminu ważności produkt leczniczy powinien być zużyty lub usunięty.
Spanish: Después de usar el medicamento durante algún tiempo puede ser necesario reducir la dosis, en particular en los varones.
Polish: Redukcja dawki może być konieczna po dłuższym używaniu leku, zwłaszcza u mężczyzn.
Spanish: Los estudios realizados en animales con Valtropin no son suficientes para evaluar su potencial de toxicidad para la reproducción.
Polish: Badania prowadzone na zwierzętach z zastosowaniem preparatu Valtropin są niewystarczające do oceny możliwości toksycznego wpływu na reprodukcję.
Spanish: Valtropin se sintetiza en células de levaduras (Saccharomyces cerevisiae).
Polish: Preparat Valtropin jest syntetyzowany w komórkach drożdży (Saccharomyces cerevisiae).
Spanish: Después de su reconstitución con el disolvente que se incluye: se puede conservar durante 21 días en frigorífico.
Polish: Po odtworzeniu w dostarczonym rozpuszczalniku: lek można przechowywać przez 21 dni w lodówce.
Spanish: Tiene la misma estructura que la hormona de crecimiento que produce el cuerpo en la hipófisis (una glándula situada en la base del cerebro).
Polish: Ma taką samą strukturę jak hormon wzrostu produkowany w organizmie przez przysadkę (gruczoł znajdujący się u podstawy czaszki).
Spanish: Los datos disponibles actualmente acerca de la insuficiencia renal se describen en la sección 4.4, pero no se puede efectuar recomendación alguna acerca de la posología.
Polish: Aktualne dane dotyczące zaburzeń czynności nerek przedstawiono w punkcie 4.4, ale brak zaleceń
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: hormonas hipofisarias e hipotalámicas y análogos, somatropina y agonistas de la somatropina; código ATC: H01AC01.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Hormony podwzgórza i przysadki mózgowej oraz ich analogi, somatropina i analogi; kod ATC: H01AC01
Spanish: Después de la reconstitución con el disolvente que se proporciona, se ha demostrado una estabilidad física y química durante un periodo de uso de 21 días entre 2°C y 8°C (nevera).
Polish: Po odtworzeniu z użyciem dostarczonego rozpuszczalnika stabilność chemiczna i fizyczna wykorzystywanego roztworu wynosi 21 dni w przypadku przechowywania w temperaturze 2°C - 8°C
Spanish: El tratamiento con Valtropin debe ser iniciado y controlado por médicos con experiencia suficiente en el diagnóstico y tratamiento de pacientes con deficiencia de la hormona del crecimiento.
Polish: Leczenie preparatem Valtropin powinni rozpoczynać i nadzorować lekarze z odpowiednim doświadczeniem w rozpoznawaniu i leczeniu pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu.
Spanish: Compruebe que la solución está a temperatura ambiente.
Polish: Upewnić się, że roztwór ma temperaturę pokojową.
Spanish: En especial, los tumores intracraneales eran las más frecuentes de estas segundas neoplasias.
Polish: Zwłaszcza guzy mózgu były najczęstszymi spośród takich drugich
Spanish: El efecto más destacado de la somatropina es que estimula las placas de crecimiento de los huesos largos.
Polish: Najbardziej wydatnym działaniem somatropiny jest pobudzanie płytek wzrostowych kości długich.
Spanish: Disolvente: metacresol (ver más información en el prospecto) y agua para inyecciones.
Polish: Rozpuszczalnik: metakrezol (więcej informacji znajduje się w ulotce) i woda do wstrzykiwań.
Spanish: Si es necesario, su médico aumentará gradualmente esta dosis según sus necesidades individuales, en base a su evolución clínica y la medición de sus concentraciones sanguíneas del denominado "factor de crecimiento" (conocido como IGF-1).
Polish: Jeśli to konieczne, lekarz stopniowo zwiększy dawkę zgodnie z zapotrzebowaniem pacjenta na podstawie badania klinicznego i pomiaru stężenia we krwi tzw. „czynnika wzrostu" (znanego jako IGF-1).
Spanish: Para más información sobre la reconstitución y administración, ver sección 6.6.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat odtwarzania i podawania leku, patrz punkt 6.6.