FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: AUC: ↑ 20% (↑ 8...↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10...↑ 33)
Lithuanian: AUC: ↑ 20% (↑ 8 iki ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 iki ↑ 33)
Estonian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o Tel: +48 223459300
Lithuanian: z o.o Tel: +48 223459300
Estonian: Kliiniliselt olulisi koostoimeid ei ole oodata, kuna NRTI-d metaboliseeruvad erineva tee kaudu kui efavirens ja on ebatõenäoline, et nad konkureeriksid samade metaboolsete ensüümide ja eliminatsiooniteede pärast.
Lithuanian: metabolizuojami kitu negu efavirenzas būdu, todėl jie neturėtų konkuruoti dėl tų pačių metabolizmo fermentų ir eliminacijos būdų.
Estonian: Seedetrakti häired Sage kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai dažni pilvo skausmas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas nedažni pankreatitas
Estonian: fluorokinoloonid, imidasooli ja triasooli tüüpi seenevastased ained; - teatud mittesedatiivsed antihistamiinid (terfenadiin, astemisool); - tsisapriid; - flekainiid; - teatud malaariavastased ained; - metadoon.
Lithuanian: - tam tikri sedacijos nesukeliantys antihistamininiai vaistiniai preparatai (terfenadinas, astemizolas); - cisapridas; - flekainidas; - kai kurie vaistiniai preparatai nuo maliarijos; - metadonas.
Estonian: Spetsiifilisi koostoimeuuringuid ei ole läbi viidud efavirensi ja muude NRTIdega kui lamivudiin, zidovudiin ja tenofoviirdisoproksiil.
Lithuanian: Su efavirenzu ir NATI, išskyrus lamivudiną, zidovudiną ir tenofoviro dizoproksilį,
Estonian: Selliste ravimite hulka kuuluvad: - IA ja III klassi antiarütmikumid;
Lithuanian: - IA ir III grupių klasių vaistiniai preparatai nuo aritmijos; - neuroleptikai ir antidepresantai;
Estonian: Kõrvaltoimete lahenemisel võib uuesti hakata retroviirusevastaseid ravimeid kasutama.
Lithuanian: Išnykus netoleravimo simptomams, antiretrovirusinius vaistinius preparatus galima vėl pradėti vartoti vienu metu.
Estonian: AUC: ↓ 43% (↓ 7...↓ 65) Cmax: ↔
Lithuanian: AUC: ↓ 43 % (nuo ↓ 7 iki ↓ 65) Cmax: ↔
Estonian: (itrakonasooli kontsentratsiooni langus: CYP3A4 indutseerimine)
Lithuanian: (itrakonazolo koncentracijos sumažėjimas dėl CYP3A4
Estonian: Fluoksetiin/efavirens
Lithuanian: Fluoksetinas ir efavirenzas
Estonian: Efavirensi ei soovitata kasutada patsientidel,
Lithuanian: Efavirenzo rekomenduojama vartoti nevalgius.
Estonian: Uuringu alguses oli mediaanne plasma HIV-1 RNA 4,8 log10 koopiat/ml, mediaanne CD4+ rakkude arv oli 367 rakku/mm3 ja mediaanne CD4+ protsent oli 18%.
Lithuanian: Pradinio įvertinimo metu ŽIV-1 RNR plazmoje vidutiniškai buvo 4,8 log10 kopijų/ml, vidutinis CD4+ ląstelių skaičius buvo 367 ląstelės/mm3, o vidutinė CD4+ procentinė dalis - 18 %.
Estonian: Kui patsient juba kasutab naistepuna, tuleb selle võtmine lõpetada, kontrollida viiruse hulka ning võimalusel efavirensi plasmakontsentratsiooni.
Lithuanian: Augalinių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolės, vartoti kartu su efavirenzu negalima. Jeigu pacientas jau vartoja jonažolę, reikia jos vartojimą nutraukti bei ištirti virusų kiekį ir, jei įmanoma, efavirenzo koncentraciją.
Estonian: (multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom) - naha või silmavalgete kollasus, sügelus või kõhuvalu, mida põhjustab maksapõletik - rindade suurenemine meestel - vihane käitumine, meeleolu muutused, asjade nägemine või kuulmine, mida ei ole tegelikult olemas (hallutsinatsioonid), maania (psüühikahäire, mida iseloomustavad üliaktiivsuse, üleva meeleolu või ärrituvuse episoodid), paranoia, enesetapumõtted, katatoonia (seisund, mille jooksul patsient muutub mõneks ajaks liikumatuks ja kõnevõimetuks) - vilin, kumin või muu püsiv heli kõrvus - treemor (värisemine) - õhetus
Lithuanian: manija (psichikos būklė, apibūdinama per didelio aktyvumo, pakilios nuotaikos arba dirglumo epizodais), paranoja, mintys apie savižudybę, katatonija (būklė, kai pacientas tam tikrą laiką negali judėti ir kalbėti); - zvimbimas ar skambėjimas ar kitoks pastovus triukšmas ausyse;
Estonian: Nahalöövet esineb sagedamini Efavirenz Teva'ga ravitud lastel.
Lithuanian: Bėrimas dažniau pasitaikė efavirenz gydytiems vaikams negu suaugusiesiems.
Estonian: Efavirensi samaaegne kasutamine on vastunäidustatud järgmiste ravimitega (mis võivad põhjustada QTc-intervalli pikenemist ja Torsade de Pointes'i): IA ja III klassi antiarütmikumid, neuroleptikumid ja antidepressandid, teatud antibiootikumid, sh mõned toimeained järgmistest ravimiklassidest: makroliidid, fluorokinoloonid, imidasooli ja triasooli tüüpi seenevastased ained, teatud mittesedatiivsed antihistamiinid (terfenadiin, astemisool), tsisapriid, flekainiid, teatud malaariavastased ained ja metadoon (vt lõik 4.3).
Lithuanian: priklausančiais IA ar III antiaritminių vaistinių preparatų grupei, neuroleptikais ir antidepresantais, tam tikrais antibiotikais (kai kuriais makrolidais, fluorochinolonais, imidazolų ir triazolų grupių priešgrybeliniais vaistiniais preparatais), tam tikrais sedacijos nesukeliančiais antihistamininiais vaistiniais preparatais (terfenadinu, astemizolu), cisapridu, flekainidu, kai kuriais vaistiniais preparatais nuo maliarijos ir metadonu (žr.
Estonian: Uuringus 020 uuriti 327 patsienti, keda oli eelnevalt ravitud NRTI-tega ja kes ei olnud saanud PI-id ega NNRTI-id. Enne uuringusse kaasamist võisid arstid muuta haigete NRTI raviskeemi.
Lithuanian: Tyrime 020 dalyvavo 327 pacientai, kurie buvo gydyti NATI, bet ne PI ar NNATI.
Estonian: - Immunosupressandid, nagu tsüklosporiin, siroliimus või takroliimus (ravimid, mida kasutatakse siiriku äratõukereaktsiooni vältimiseks): Efavirenz Teva ravi alustamise või lõpetamise järgselt jälgib arst hoolikalt immunosupressandi sisaldust plasmas ning võib muuta selle annust.
Lithuanian: - Imunosupresantai, pavyzdžiui, ciklosporinas, sirolimuzas arba takrolimuzas (vaistai, vartojami apsaugoti nuo transplantuoto organo atmetimo): pradėjus arba nustojus vartoti Efavirenz Teva, gydytojas atidžiai patikrins imunosupresanto kiekį Jūsų kraujyje ir galbūt koreguos jo dozę. - Hormoniniai kontraceptikai, pavyzdžiui, tabletės nuo nėštumo, švirkščiami kontraceptikai
Estonian: AUC: ↓ 83% (↓ 79…↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77…↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80…↓ 90)
Lithuanian: AUC: ↓ 83% (↓ 79 iki ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 iki ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 iki ↓ 90)
Estonian: ↓elbasviir ↓grasopreviir ↔efavirens
Lithuanian: ↓elbasviras ↓grazopreviras ↔efavirenzas
Estonian: siis tohib Efavirenz Teva't kasutada ainult juhul, kui teie ja teie arst seda hädavajalikuks peate.
Lithuanian: Nėščioji Efavirenz Teva gali vartoti tik tada, kai gydytojas nusprendžia, kad tai neišvengiama.
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri tablettide annust tuleb suurendada 500/125 mg-ni kaks korda päevas, kui neid manustatakse koos 600 mg efavirenisga üks kord päevas.
Lithuanian: 500 mg ir 125 mg du kartus per parą, kai vartojama kartu su 600 mg efavirenzo vieną kartą per parą.
Estonian: Efavirenz Teva 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid efavirens
Lithuanian: Efavirenz Teva 600 mg plėvele dengtos tabletės efavirenzas
Estonian: Tulenevalt kontsentratsiooni ja korrigeeritud QT-intervalli vahel olevast seosest on keskmine korrigeeritud QT-intervalli pikenemine ja selle ülemise piiri 90% usaldusvahemik pärast 14 päeva jooksul 600 mg ööpäevas manustamist CYP2B6*6/*6 genotüübiga isikutel 8,7 ms ja 11,3 ms (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Remiantis ryšiu tarp efavirenzo koncentracijos ir QTc trukmės, vidutinis QTc pailgėjimas CYP2B6 *6/*6 genotipo tiriamiesiems, 14 dienų gėrusiems efavirenzo po 600 mg per parą, yra 8,7 msek.
Estonian: Kui te lõpetate Efavirenz Teva võtmise
Lithuanian: Nustojus vartoti Efavirenz Teva
Estonian: Uuring PACTG 382 oli avatud uuring hindamaks efavirensi farmakokineetikat, ohutust, talutavust ja viirusevastast aktiivsust kombinatsioonis nelfinaviiri ja NRTI-ga retroviirusevastast ravi mitte saanud ning NRTI-d saanud lastel.
Lithuanian: Tyrimas PACTG 382 buvo atvirasis tyrimas, skirtas įvertinti efavirenzo farmakokinetiką, saugumą, toleravimą ir priešvirusinį veiksmingumą, jį skiriant kartu su nelfinaviru ir NRTI pacientams vaikams, anksčiau negydytiems antiretrovirusiniais preparatais ir gydytiems NRTI.
Estonian: Hulgipakend (karp) mis sisaldab 90 õhukese polümeerikattega tabletti (3 pakki 30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti) valgetes läbipaistmatutes PVC/PVdC-alumiinium või alumiiniumalumiinium perforeeritud üheannuselistes blistrites.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė (kartono dėžutė), kurioje yra 90 plėvele dengtų tablečių (3 pakuotės po 30 x 1 plėvele dengtą tabletę) baltose matinėse PVC/PVdC-aliuminio arba aliuminio-aliuminio perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Estonian: Vahelduvat monoteraapiat ja sellele järgnevat retroviirusevastaste ravimite taaskasutamist kombinatsioonis ei soovitata ravimresistentse viirusetüve tekkevõimaluse tõttu.
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti intermituojančiąją (pertraukiamąją) monoterapiją ir laipsniškai vėl pradėti vartoti antiretrovirusinius vaistus, nes didėja galimybė atsirasti atsparių virusų.
Estonian: Efavirenz Teva võib vähendada või suurendada krambiravimi sisaldust veres.
Lithuanian: Efavirenz Teva gali sumažinti arba padidinti prieštraukulinio vaisto kiekį kraujyje.
Estonian: - nahalööbe nähud.
Lithuanian: - kaulų sutrikimų.
Estonian: Sisaldab laktoosi.
Lithuanian: Kepenų fermentai.
Estonian: EU/1/11/742/005 (hulgipakend (karp) - PVC/PVDC/alumiinium blister) EU/1/11/742/010 (hulgipakend (karp) - alumiinium/alumiinium blister)
Lithuanian: EU/1/11/742/005 (sudėtinė pakuotė (kartono dėžutė) -PVC/PVDC/aliuminio lizdinė plokštelė) EU/1/11/742/010 (sudėtinė pakuotė (kartono dėžutė) - aliuminio/aliuminio lizdinė plokštelė)
Estonian: Lisainfo saamiseks lugege teavet gletsapreviiri/pibrentasviiri määramise kohta.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite glekapreviro / pibrentasviro skyrimo informacijoje.
Estonian: Hulgipakend (kimp) mis sisaldab 90 õhukese polümeerikattega tabletti (3 pakki 30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti) valgetes läbipaistmatutes PVC/PVdC-alumiinium või alumiiniumalumiinium perforeeritud üheannuselistes blistrites.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė (paketas), kurioje yra 90 plėvele dengtų tablečių (3 pakuotės po 30 x 1 plėvele dengtą tabletę) baltose matinėse PVC/PVdC-aliuminio arba aliuminio-aliuminio perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 09/01/2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 09/09/2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Estonian: Ühel patsiendil tekkisid tahtmatud lihaskontraktsioonid.
Lithuanian: Vienam pacientui buvo nevalingas raumenų susitraukimas.
Estonian: Efavirensi toimel võib suureneda või väheneda varfariini või atsenokumarooli plasmakontsentratsioon ja toime.
Lithuanian: Efavirenzas galimai didina arba mažina varfarino ar acenokumarolio koncentraciją plazmoje ir jo poveikį.
Estonian: Lisainfo saamiseks lugege teavet sofosbuviiri/velpatasviiri määramise kohta.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite sofosbuviro / velpatasviro skyrimo informacijoje.
Estonian: Gletsapreviir/pibrentasviir
Lithuanian: Glekapreviras / pibrentasviras ↓glekapreviras
Estonian: AUC: ↓ 35% (↓ 13...↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0...↓ 23)
Lithuanian: AUC: ↓ 35% (↓ 13 iki ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 iki ↓ 23)
Estonian: AUC: ↓ 4% (↓ 0...↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9...↓ 51)
Lithuanian: AUC: ↓ 4% (↓ 0 iki ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 iki ↓ 51)
Estonian: - Üks Efavirenz Teva tablett sisaldab 600 mg toimeainet efavirensi.
Lithuanian: Efavirenz Teva sudėtis - Kiekvienoje Efavirenz Teva plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mg veikliosios medžiagos efavirenzo.
Estonian: 90 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti valgetes läbipaistmatutes PVC/PVdC-alumiinium perforeeritud üheannuselistes blistrites.
Lithuanian: 90 x 1 plėvele dengta tabletė baltose matinėse PVC/PVdC-aliuminio perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Estonian: AUC: ↓ 69% (↓ 62...↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63...↓ 79)
Lithuanian: AUC: ↓ 69% (↓ 62 iki ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 iki ↓ 79)
Estonian: - Metadoon (ravim, mida kasutatakse opiaadisõltuvuse raviks): arst võib teile soovitada muud ravi.
Lithuanian: - Metadonas, (priklausomybei nuo opiatų gydyti vartojamas vaistas).
Estonian: Kuidas Efavirenz Teva välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: Efavirenz Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: AUC: ↓ 40% (↓ 26...↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59...↑ 12)
Lithuanian: AUC: ↓ 40% (↓ 26 iki ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 iki ↑ 12)
Estonian: Uuringud võivad näidata: - kolesteroolisisalduse suurenemist veres
Lithuanian: Kraujo tyrimai gali rodyti:
Estonian: Proguaniil:
Lithuanian: Proguanilio:
Estonian: Üldiselt määratletakse kõhtu tühjana 1 tund enne ja 2 tundi pärast sööki.
Lithuanian: valanda prieš valgį arba 2 valandos po valgio, geriau prieš miegą.
Estonian: Puudub kliiniliselt oluline toime efavirensi farmakokineetikale.
Lithuanian: Klinikai reikšmingo poveikio efavirenzo farmakokinetikai nėra.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda varfariini või atsenokumarooli annuse korrigeerimine.
Lithuanian: Varfarino ar acenokumarolio dozę gali reikėti koreguoti.
Estonian: Fosamprenaviir / sakvinaviir / efavirens
Lithuanian: Fozamprenaviras, sakvinaviras ir efavirenzas
Estonian: Sofosbuviiri/velpatasviiri koosmanustamine efavirensiga ei ole soovitatav.
Lithuanian: Su efavirenzu nerekomenduojama kartu vartoti sofosbuviro / velpatasviro.
Estonian: Karbamasepiin:
Lithuanian: Karbamazepino:
Estonian: AUC: ↓ 58% (↓ 39...↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32...↓ 58)
Lithuanian: AUC: ↓ 58% (↓ 39 iki ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 iki ↓ 58)
Estonian: Vajalikuks võib osutuda simvastatiini annuse korrigeerimine (vt simvastatiini ravimi omaduste kokkuvõte).
Lithuanian: Gali reikėti koreguoti simvastatino dozę (žiūrėkite simvastatino Preparato charakteristikų santrauką).
Estonian: Efavirensi annusest eritub muutumatul kujul uriiniga vähem kui 1%, seega peaks neerukahjustuse esinemine efavirensi eritumist mõjutama minimaalselt (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Efavirenzo farmakokinetika netirta pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, tačiau mažiau kaip 1% nepakitusio efavirenzo išsiskiria su šlapimu, todėl inkstų nepakankamumo įtaka efavirenzo šalinimui turėtų būti labai maža (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Kliiniliselt olulised farmakokineetilised koostoimed puuduvad
Lithuanian: Klinikai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos nėra
Estonian: Rinnaga toitmine tuleb lõpetada efavirensi ravi ajal.
Lithuanian: Gydymo efavirenzu metu žindymas turi būti nutrauktas.
Estonian: Alati informeerige arsti, kui teil tekivad Efavirenz Teva kasutamise ajal need või mõned muud kõrvaltoimed.
Lithuanian: Nedelsdami praneškite gydytojui apie šiuos bei kitus poveikius, pasireiškusius vartojant Efavirenz Teva.
Estonian: - Õhukese polümeerikattega tablett: kollane kapslikujuline õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on sisse pressitud märgistus „Teva" ja teisel küljel „7541" - Efavirenz Teva on saadaval järgmistes pakendi suurustes: 30, 90 õhukese polümeerikattega tabletti või 30 x 1õhukese polümeerikattega tabletti (perforeeritud üheannuselistes blistrites) või hulgipakend (kimp või karp) mis sisaldab 90 õhukese polümeerikattega tabletti (3 pakki 30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti).
Lithuanian: - Efavirenz Teva išleidžiamas pakuotėse, kuriose yra 30, 90 plėvele dengtų tablečių arba 30 x 1 plėvele dengta tabletė (perforuotose vienadozėse lizdinėse plokštelėse) arba sudėtinėje pakuotėje - pakete arba kartono dėžutėje, kurioje yra 90 plėvele dengtų tablečių (3 pakuotės po 30 x 1 plėvele dengtą tabletę).
Estonian: Koosmanustamine elbasviiri ja grasopreviiriga elbasviiri ja grasopreviiri plasmakontsentratsioonide võimaliku olulise languse tõttu (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Negalima vartoti kartu su elbasviru (EBR) ir grazopreviru (GZR) dėl reikšmingo EBR ir GZR koncentracijos plazmoje sumažėjimo galimybės (žr.
Estonian: AUC: ↓ 52% (↓ 33...↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25...↓ 59)
Lithuanian: AUC: ↓ 52% (↓ 33 iki ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 iki ↓ 59)
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 600 mg efavirensi.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mg efavirenzo.
Estonian: Uuringu alguses oli mediaanne plasma HIV-1 RNA 5,88 log10 koopiat/ml, mediaanne CD4+ rakkude arv oli 1144 rakku/mm3 ja mediaanne CD4+ protsent oli
Lithuanian: Pradinio įvertinimo metu ŽIV-1 RNR plazmoje vidutiniškai buvo 5,88 log10 kopijų/ml, vidutinis CD4+ ląstelių skaičius buvo 1 144 ląstelės/mm3, o vidutinė CD4+ procentinė dalis - 25 %.
Estonian: Kogemus efavirensiga nendel haigetel, kes on varem katkestanud ravi NNRTI-te klassi kuuluvate retroviirusevastaste preparaatidega, on piiratud.
Lithuanian: Pacientų, kurie nutraukė kitų antiretrovirusinių NNATI grupės vaistų vartojimą, gydymo efavirenzu patirties yra mažai.
Estonian: Tuleb vältida samaaegset manustamist efavirensiga, sest esineb risk QTc-intervalli pikenemiseks (vt lõik 4.3).
Lithuanian: Dėl QTc intervalo pailgėjimo rizikos būtina vengti vartojimo kartu su efavirenzu (žr.
Estonian: Silma kahjustused Aeg-ajalt ähmane nägemine Kõrva ja labürindi kahjustused Aeg-ajalt kohin kõrvus†, vertiigo Vaskulaarsed häired Aeg-ajalt õhetus†
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai nedažni spengimas ausyse†, galvos sukimasis
Estonian: (CYP3A4 indutseerimine) Lööve tekkis 46% nakkuseta vabatahtlikest, kes said efavirensi ja klaritromütsiini.
Lithuanian: 46% sveikų savanorių, vartojusių efavirenzą ir klaritromiciną, pasireiškė bėrimas.
Estonian: Efavirenz Teva võib vähendada itrakonasooli sisaldust veres.
Lithuanian: Efavirenz Teva gali sumažinti itrakonazolo kiekį kraujyje.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Efavirenz Teva sisaldab efavirensi ja võib põhjustada pearinglust, keskendumisvõime vähenemist ja uimasust.
Lithuanian: Efavirenz Teva sudėtyje yra efavirenzo, kuris gali sukelti galvos svaigimą, pablogėjusį dėmesingumą arba mieguistumą.
Estonian: Seetõttu peate jätkama eespool kirjeldatud rasestumisvastaste vahendite kasutamist 12 nädala jooksul pärast Efavirenz Teva ravi lõppu.
Lithuanian: Baigus gydymą efavirenzas kuriam laikui gali išlikti kraujyje, todėl, kaip aprašyta aukščiau, turite ir toliau vartoti kontraceptines priemones dar 12 savaičių baigus vartoti Efavirenz Teva.
Estonian: AUC: ↓ 39% (↓ 30...↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15...↓ 35)
Lithuanian: AUC: ↓ 39% (↓ 30 iki ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 iki ↓ 35)
Estonian: Efavirensi kasutamisel koos väikeses annuses ritonaviiriga tuleb arvestada võimalusega, et suureneb efavirensiga seotud kõrvaltoimete esinemissagedus võimaliku farmakodünaamilise koostoime tõttu.
Lithuanian: reikia pagalvoti apie galimus dažnesnius su efavirenzo vartojimu susijusius nepageidaujamus reiškinius dėl galimos farmakokinetinės sąveikos.
Estonian: 30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti valgetes läbipaistmatutes PVC/PVdC-alumiinium või alumiinium-alumiinium perforeeritud üheannuselistes blistrites.
Lithuanian: 30 x 1 plėvele dengta tabletė baltose matinėse PVC/PVdC-aliuminio arba aliuminio-aliuminio perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Estonian: - põletiku- või infektsiooninähud.
Lithuanian: , implantus ar injekcijas).
Estonian: CD4+ arvu mediaanne tõus uuringu algusega võrreldes oli 48. nädalal 128 rakku/mm3 ning CD4+ protsendi mediaanne tõus oli 5%.
Lithuanian: Vidutinis CD4+ kiekio padidėjimas nuo pradinio rodiklio 48 savaitę buvo 128 ląstelės/mm3, o vidutinis CD4+ procentinės dalies padidėjimas - 5 %.
Estonian: Nelfinaviir/efavirens (750 mg iga 8 tunni järel/600 mg üks kord päevas)
Lithuanian: Nelfinaviras ir efavirenzas (750 mg q8h ir 600 mg vieną kartą per parą)
Estonian: See kadumine tuleneb elbasviiri ja grasopreviiri plasmakontsentratsioonide olulisest vähenemisest CYP3A4 indutseerimise tõttu (vt lõik 4.3).
Lithuanian: Taip yra todėl, kad dėl CYP3A4 indukcijos reikšmingai sumažėja elbasviro ir grazopreviro koncentracija plazmoje (žr.
Estonian: Selle seose kliiniline mõju on teadmata, siiski ei saa välistada efavirensiga seotud kõrvaltoimete esinemissageduse ja raskusastme võimalikku suurenemist.
Lithuanian: Tačiau negalima atmesti didesnio dažnio ir sunkumo su efavirenzu susijusių nepageidaujamų reakcijų galimybės.
Estonian: Efavirensi ei tohi HIV-infektsiooni raviks kasutada monoteraapiana ega lisada raviskeemi eelneva preparaadi ebatõhususe korral ainsa uue ravimina.
Lithuanian: Vien efavirenzu negalima gydyti ŽIV ligos arba juo negalima gydyti kartu su kitais vaistiniais preparatais,
Estonian: CD4+ arvu mediaanne tõus uuringu algusega võrreldes oli 48. nädalal 215 rakku/mm3 ning CD4+ protsendi mediaanne tõus oli 6%.
Lithuanian: Vidutinis CD4+ kiekio padidėjimas nuo pradinio rodiklio 48 savaitę buvo 215 ląstelių/mm3, o vidutinis CD4+ procentinės dalies padidėjimas - 6 %.
Estonian: Keskmine CD4-rakkude hulga algväärtus oli 341 rakku/mm3 ja keskmine HIV-RNA algväärtus oli
Lithuanian: Vidutinis pradinis CD4 ląstelių skaičius buvo 341 ląstelė/mm3 ir vidutinis pradinis ŽIV-RNR lygis buvo 60250 kopijų/ml.
Estonian: Botsepreviir:
Lithuanian: Bocepreviro:
Estonian: AUC: ↓ 39% (↓ 21...↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20...↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27...↓ 58)
Lithuanian: AUC: ↓ 39% (↓ 21 iki ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 iki ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 iki ↓ 58)
Estonian: Mõelda võib sobivate antihistamiinide kasutamisele profülaktiliselt enne efavirensiga ravi alustamist.
Lithuanian: Vaikams, prieš pradedant gydymą efavirenzu, profilaktiškai galima paskirti tinkamų antihistamininių vaistų.
Estonian: CD4+ arvu mediaanne tõus uuringu algusega võrreldes oli 48. nädalal 238 rakku/mm3 ning CD4+ protsendi mediaanne tõus oli 13%.
Lithuanian: CD4+ kiekio padidėjimas nuo pradinio rodiklio 48 savaitę buvo 238 ląstelės/mm3, o vidutinis CD4+ procentinės dalies padidėjimas - 13 %.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Efavirenz Teva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Efavirenz Teva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Kokkuvõte üldsusele efavirens
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei efavirenzas
Estonian: Seda kasutatakse koos teiste viiruseravimitega omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese immuunpuudulikkuse 1. tüüpi viiruse (HIV-1) nakkuse raviks täiskasvanutel ja vähemalt 3-aastastel lastel.
Lithuanian: Jis skiriamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) užsikrėtusiems suaugusiesiems ir vaikams nuo 3 metų gydyti.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Sustiva korral, ületab kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Sustiva, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Estonian: Efavirenz Tevat on soovitatav võtta tühja kõhuga ja ilma toiduta, eelistatavalt enne magamaminekut.
Lithuanian: Efavirenz Teva patartina vartoti nevalgius ir be maisto, geriausia prieš einant miegoti.
Estonian: Lisateave geneeriliste ravimite kohta on teabedokumendis siin.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia .
Estonian: Efavirenz Teva tabletid ei sobi alla 40 kg kehamassiga lastele.
Lithuanian: Efavirenz Teva tablečių negalima vartoti mažiau negu 40 kg sveriantiems vaikams.
Estonian: See tähendab, et Efavirenz Teva on sarnane võrdlusravimiga Sustiva, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Efavirenz Teva panašus į referencinį vaistą Sustiva, kuriam jau suteikta rinkodaros Europos Sąjungoje (ES) teisė.
Estonian: Efavirenz Teva soovitatav annus täiskasvanutele on 600 mg üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Rekomenduojama Efavirenz Teva dozė suaugusiesiems yra po 600 mg kartą per parą.
Estonian: Nendele patsientidele on olemas efavirensit sisaldavad kapslid.
Lithuanian: Šiems pacientams skirtos kapsulės, kurių sudėtyje yra efavirenzo.
Estonian: Komitee soovitas anda Efavirenz Teva müügiloa.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Efavirenz Teva rinkodaros teisę.
Estonian: Kui vajate Efavirenz Teva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Efavirenz Teva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.