FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Kurčatá a embryonované vajcia kurčiat.
Romanian: Pui și ouă embrionate de găină.
Slovak: ATCvet kód: QI01AD.
Romanian: Cod ATC: QI01AD.
Slovak: Opakujte jeden alebo dvakrát.
Romanian: Repetați operațiunea o dată sau de două ori.
Slovak: 1107 Budapešť Maďarsko
Romanian: 1107 Budapest UNGARIA
Slovak: č. 470/2009.
Romanian: nu este în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08/09/2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI / REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 08/09/2015
Slovak: b) choroba, proti ktorej liek vyvoláva imunitu sa na príslušnom území nevyskytuje vo veľkom rozsahu.
Romanian: b) boala împotriva căreia produsul trebuie să confere imunitate este absentă în general pe teritoriul în cauză.
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Romanian: Conform Articolului 71 al Directivei 2001/82/EC a Parlamentului European și a Consiliului modificată, un Stat Membru poate, în concordanță cu legislația sa națională, să interzică fabricarea, importul, posesia, eliberarea și/sau utilizarea unui produs imunologic veterinar pe întregul său teritoriu sau pe o parte a acestuia, dacă se stabilește că:
Slovak: V žiadnom prípade opätovne nezmrazujte.
Romanian: Nu recongelați în nicio împrejurare.
Slovak: Opakujte postup popísaný v bodoch 2 až 7 pre príslušný počet ampuliek, ktoré majú byť rozmrazené.
Romanian: Repetați operațiile de la punctele 2-7 pentru numărul corespunzător de fiole ce trebuie decongelate.
Slovak: Nepoužívajte Vectormune ND, ak spozorujete viditeľné znaky neprijateľného odfarbenia v ampulkách.
Romanian: Nu utilizați Vectormune ND dacă observați semne vizibile de decolorare inacceptabilă in fiole.
Slovak: Suspenzia:
Romanian: Suspensia:
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienților vezi secțiunea 6.1.
Slovak: Uchovávať a prepravovať zmrazené v tekutom dusíku (-196 °C).
Romanian: A se depozita și transporta congelată în azot lichid (-196 °C).
Slovak: Zamrazené sklenené ampulky môžu pri náhlych zmenách teploty explodovať.
Romanian: Fiolele congelate din sticlă pot exploda în cursul schimbărilor bruște de temperatură.
Slovak: Parametre bezpečnosti a účinnosti zmiešaných vakcín sa nelíšia od parametrov opísaných pre vakcíny podávané oddelene.
Romanian: Parametri de siguranță și eficacitate ai vaccinurilor combinate nu diferă de cei descriși pentru vaccinurile administrate separat.
Slovak: a) podávanie lieku zvieratám bude narúšať výkon národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zvládania chorôb zvierat alebo spôsobí ťažkosti pri osvedčovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Romanian: a) administrarea produsului la animale interferează cu implementarea unui program național pentru diagnosticul, controlul sau eradicarea unei boli la animale sau, va cauza dificultăți în certificarea absenței contaminării animalelor vii, alimentelor sau altor produse de origine animală.
Slovak: Vdychovanie tekutého dusíka je nebezpečné.
Romanian: Inhalarea vaporilor de azot lichid este periculoasă.
Slovak: Každá dávka rekonštituovanej vakcíny (0,05 ml in-ovo alebo 0,2 ml subkutánne) obsahuje:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de vaccin reconstituit (0.05 ml in-ovo sau 0.2 ml subcutanat) conține:
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Romanian: O decizie privind utilizarea acestui vaccin înainte sau după un alt produs medicinal veterinar, trebuie luată de la caz la caz.
Slovak: Prenos medzi kurčatami nebol preukázaný.
Romanian: Nu a fost demonstrata raspandirea între puii de găină.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať tento veteri nárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho území v súlade s národnou legislatívou.
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Orice persoană care intenționează să importe, să vândă, să elibereze și să utilizeze acest produs medicinal veterinar trebuie să consulte mai întâi autoritatea Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise în Statul Membru pe o parte sau pe întregul său teritoriu conform cu legislația națională.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii lieku podľa návodu: 2 hodiny.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform instrucțiunilor: 2 ore.
Slovak: Zásobníky s ampulkami sa uchovávajú v kontajneri s tekutým dusíkom.
Romanian: Tijele cu fiole sunt depozitate într-un container cu azot lichid.
Slovak: Zneškodnite všetky ampulky, ktoré boli náhodne rozmrazené.
Romanian: Eliminați orice fiolă care a fost decongelată accidental.
Slovak: Uchovávajte a používajte tekutý dusík len v suchých a dobre vetraných priestoroch.
Romanian: Depozitați și folosiți azot lichid numai locuri uscate și bine ventilate.
Slovak: Pracovníci, ktorí sa zúčastňujú na ošetrovaní vakcinovaných vtákov sa musia riadiť všeobecnými hygienickými predpismi a venovať osobitnú pozornosť manipulácii s odpadom pochádzajúcim od vakcinovaných kurčiat.
Romanian: Personalul implicat în tratamentul păsărilor vaccinate, trebuie să respecte regulile generale de igienă și să aibă grijă în special la manipularea așternutului de la puii vaccinați.
Slovak: Pred použitím si prečítajte aj informácie o lieku Cevac Transmune.
Romanian: Înainte de utilizare, citiți și informațiile despre produsul Cevac Transmune.
Slovak: Ltd. 1107 Budapest Szállás
Romanian: Ltd. 1107 Budapest Szállás u. 5.
Slovak: Uchovávať pri teplote do 25 °C.
Romanian: Depozitați la temperaturi sub 25 °C.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete po EXP.
Romanian: Nu utilizați acest produs medicinal veterinar după data expirării menționată pe etichetă.
Slovak: Objem jednej dávky (ml)
Romanian: Volumul unei doze (ml)
Slovak: (Počet ampuliek vakcíny násobený potrebným počtom dávok)
Romanian: (Nr. de fiole de vaccin înmulțit cu nr. de doze necesare)
Slovak: rozpúšťadlo: 30 mesiacov.
Romanian: -suspensia 2 ani; -solventul 30 luni.
Slovak: Voda na injekciu
Romanian: Apă pentru soluții injectabile
Slovak: Keď sú ampulky celkom rozmrazené, otvorte ich a držte ich vo vzdialenosti dĺžky paže od tela, aby sa zabránilo akémukoľvek riziku poranenia v prípade rozbitia ampulky.
Romanian: Îndată ce sunt complet decongelate, deschideți fiolele ținându-le la distanta de un brat pentru a preveni riscul rănirii cauzat de spargerea fiolelor.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, ak je použitá s iným veterinárnym liekom, okrem Cevac Transmune (kde sa uvádza na trh).
Romanian: Nu există informații referitoare la siguranța și eficacitatea utilizării acestui vaccin atunci când este administrat împreună cu alt produs medicinal veterinar, cu excepția Cevac Transmune, (unde se comercializează).
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Romanian: Orice produs medicinal neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminat în conformitate cu cerințele locale.
Slovak: V kontajneroch s tekutým dusíkom sa musí pravidelne kontrolovať jeho hladina a tekutý dusík sa musí podľa potreby dopĺňať.
Romanian: Trebuie verificat cu regularitate nivelul de azot lichid din containerele cu azot lichid și reumplute ori de câte ori este nevoie.
Slovak: S.C. alebo in-ovo použitie.
Romanian: SC sau IN-OVO.
Slovak: Nepoužívať u nosníc počas znášky a počas 4 týždňov pred začiatkom znášky.
Romanian: A nu se folosi la păsările care ouă și cu mai puțin de 4 săptămâni înainte de începutul perioadei de ouat.
Slovak: Oboznámte sa podrobne so všetkými bezpečnostnými pokynmi pri manipulácii s tekutým dusíkom aby sa predišlo zraneniu osôb.
Romanian: Familiarizați-vă cu toate măsurile de siguranță legate de manipularea azotului lichid pentru a preveni vătămarea corporală.
Slovak: Vectormune ND suspenzia a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre kurčatá
Romanian: Vectormune ND suspensie și solvent pentru suspensii injectabile pentru pui de găină
Slovak: Skúšky bezpečnosti preukázali, že vylučovaný vakcinačný kmeň nie je pre morky škodlivý, napriek tomu je potrebné prijať opatrenia, ktoré zabránia prenosu vakcinačného kmeňa na morky.
Romanian: Studiile de siguranță au arătat că tulpina vaccinală excretată nu este agresivă pentru curci; totuși, trebuie luate măsuri speciale de precauție pentru a evita infectarea curcilor cu tulpina vaccinală.
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI PRODUCĂTORUL
Slovak: Vakcinačný kmeň nebolo možné zistiť na 35. deň, ale bol zistený po 42 dňoch.
Romanian: S-a demonstrat ca tulpina vaccinală a fost excretată de către puii de găină și a fost infectantă asupra curcilor, fapt nedetectabil la 35 zile dar detectabil după 42 zile.
Slovak: Tabuľka s prehľadom možností riedenia jednotlivých typov a veľkostí balenia:
Romanian: Tabel cu prezentarea generală a posibilităților de diluție în funcție de formele diferite de prezentare:
Slovak: * PFU: plakotvorné jednotky
Romanian: * PFU: unități formatoare de plaje.
Slovak: Pre tento liek sa požaduje úradné uvoľnenie šarže.
Romanian: Pentru acest produs este necesar controlul oficial al eliberării seriilor de produs .
Slovak: Na aktívnu imunizáciu 18 dňových embryonovaných vajec kurčiat alebo jednodňových kurčiat, na redukciu mortality a klinických príznakov vyvolaných vírusom pseudomoru hydiny a na redukciu mortality, klinických príznakov a lézii vyvolaných vírusom Markovej choroby s fenotypom „virulentný".
Romanian: Pentru imunizarea activă a ouălor embrionate de găină de 18 zile sau a puilor de găină de o zi pentru reducerea mortalității și a semnelor clinice cauzate de virusul bolii de Newcastle și pentru reducerea mortalității, a semnelor clinice și a leziunilor cauzate de virusul bolii Marek cu un fenotip „virulent".
Slovak: S kontajnermi s tekutým dusíkom a s ampulkami s vakcínou môže manipulovať len riadne zaškolený personál.
Romanian: Fiolele de vaccin și containerele de azot lichid trebuie să fie manipulate doar de personal pregătit corespunzător.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky:
Romanian: Numele și adresa producătorului substanței biologic active
Slovak: Nepoužívajte opakovane otvorené obaly nariedenej vakcíny.
Romanian: Nu refolosiți ambalajele deschise de vaccin diluat.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:Imunologické prípravky pre vtáky, živé vírusové vakcíny pre domácu hydinu.
Romanian: Produse imunologice pentru păsări, vaccinuri virale vii pentru păsările domestice.
Slovak: Na výpočet správnej dávky vakcíny a zodpovedajúceho množstva rozpúšťadla, rýchlo odoberte presný počet potrebných ampuliek zo zásobníka s tekutým dusíkom.
Romanian: După corelarea numărului de doze de vaccin cu mărimea formei de prezentare a solventului, scoateți rapid numărul exact necesar de fiole din containerul cu azot lichid.
Slovak: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienților
Slovak: Zariadenie na podanie in-ovo musí byť kalibrované tak, aby bolo zabezpečené, že do každého vajca sa podá dávka 0,05 ml.
Romanian: Echipamentul de injectare in-ovo trebuie calibrat astfel încât să se asigure că doza de 0.05 ml se administrează fiecărui ou.
Slovak: Je treba zabezpečiť, aby sa suspenzia vakcíny v dobe vakcinácie stále opatrne miešala, aby sa zaručilo, že suspenzia vakcíny zostáva homogénna a že sa podáva správny titer vakcíny (napríklad v prípade použitia in-ovo vakcinačných automatov alebo v prípade dlhšiu dobu trvajúcich vakcinácií).
Romanian: Trebuie să vă asigurați că suspensia vaccinală este amestecată cu regularitate agitând ușor pe durata ședinței de vaccinare pentru a garanta că suspensia rămâne omogenă și astfel se administrează titrul corect de virus vaccinal (de exemplu când se folosește o mașină automată de vaccinare in-ovo sau în cazul ședințelor prelungite de vaccinare).
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvantov) uvedené v časti 6.1 SPC nespadajú do rámca Nariadenia (EK)
Romanian: Excipienții (inclusiv adjuvanții) enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt considerați a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Slovak: 5 ampuliek na jeden zásobník.
Romanian: Cinci fiole pe fiecare tijă.
Slovak: Na podanie in-ovo vakcinačným automatom sa neodporúča používať menšie balenie rozpúšťadla ako 400 ml, pretože nemusí stačiť na prípravu vakcinačného zariadenia a na vlastnú vakcináciu, ktorá má trvať dlhšie ako 10 minút.
Romanian: Formele de prezentare ale solventului mai mici de 400 ml nu sunt recomandate pentru administrarea cu mașina automată de injectat in-ovo deoarece nu sunt suficiente pentru a încărca mașina și a vaccina mai mult de 10 minute.
Slovak: Pri všetkých odporúčaných technikách riedenie sa majú dodržiavať bežné aseptické postupy.
Romanian: Precauțiile normale de asepsie trebuie aplicate fiecărei metode de administrare.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Romanian: Substanța activă fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina imunitate activă,
Slovak: Sterilné rozpúšťadlo
Romanian: Diluant steril
Slovak: Pri manipulácii s veterinárnym liekom sa musia používať osobné ochranné pomôcky skladajúce sa z ochranných rukavíc, okuliarov a vysokých topánok, a to pred odobratím prípravku z tekutého dusíka, počas rozmrazovania ampulky a jej otvárania.
Romanian: În timpul manipulării produsului medicinal veterinar, înainte de a-l scoate din azot lichid, în timpul decongelării și deschiderii fiolelor, trebuie purtat echipamentul personal de protecție constând în mănuși de protecție, ochelari și ghete.
Slovak: Hydrolyzovaný kazeín Sorbitol
Romanian: Casein hydrolisate Sorbitol
Slovak: Obsah ampuliek sa za pomoci jemného miešania rýchlo rozmrazí vo vode pri teplote 2739°C.
Romanian: Decongelați rapid conținutul fiolelor agitându-le ușor în apă la 27-39 °C.
Slovak: Vakcínu použite ihneď, stále ju opatrne miešajte, aby bola zaistená homogénna suspenzia buniek a použite najneskôr do 2 hodín od prípravy.
Romanian: Utilizați vaccinul imediat, amestecând ușor în mod regulat pentru a asigura distribuția uniformă a celulelor și utilizați în decurs de maxim 2 ore.
Slovak: Veľkosť dávky vakcín a sterilného rozpúšťadla prispôsobte podľa nasledujúcej tabuľky.
Romanian: Potriviți mărimea ambalajului vaccinurilor cu a diluantului steril conform tabelului de mai jos.
Slovak: : Vakcinujte len zdravé kurčatá.
Romanian: Precauții speciale pentru fiecare specie țintă:: Vaccinați numai puii de găină sănătoși.
Slovak: Preneste suspenziu do vaku s rozpúšťadlom.
Romanian: Transferați suspensia în punga cu solvent.
Slovak: Rýchlosť podávania vakcinačným automatom je najmenej 2 500 vajec za hodinu a na prípravu vakcinačného zariadenia a na vlastnú vakcináciu, ktorá má trvať dlhšie ako 10 minút sa preto odporúča použiť veľkosť balenia rozpúšťadla najmenej alebo viac ako 400 ml.
Romanian: Viteza mașinii automate de injectat in-ovo este de cel puțin 2500 ouă pe oră, deci este recomandată o formă de prezentare a solventului de cel puțin 400 ml sau mai mare pentru a încărca și vaccina mai mult de 10 minute.
Slovak: Na použitie in-ovo a na subkutánne použitie.
Romanian: Administrare in-ovo și subcutanat.
Slovak: Rekombinantný morčací herpes vírus (rHVT/ND), živý, exprimujúci fúzny proteín lentogénneho kmeňa
Romanian: Vaccin viu recombinat, asociat celular, cu herpes virus de curcă (rHVT/ND) care exprimă proteina de fuziune pentru virusul bolii de Newcastle tulpina lentogenă D-26:
Slovak: Zmiešané vakcíny chránia proti vírusu pseudomoru hydiny, vírusu Marekovej choroby s fenotypom „virulentný" a vírusu infekčnej burzy (IBD).
Romanian: Produsele combinate protejează împotriva virusului bolii Newcastle, a virusului bolii Marek cu un fenotip „virulent" și a virusurilor bursitei infecțioase aviare (IBD).
Slovak: Je potrebné prijať opatrenia, ktoré zabránia prenosu vakcinačného kmeňa na morky.
Romanian: Trebuie luate măsuri speciale de precauție pentru a evita infectarea curcilor cu tulpina vaccinală.
Slovak: Vakcínu sa môže podávať injekčným automatom.
Romanian: Vaccinul poate fi injectat cu o seringă automată.
Slovak: Po 10-násobnom predávkovaní vakcíny neboli pozorované žiadne príznaky.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgență) Nu au fost observate simptome după administrarea unei doze de vaccin de 10 ori mai mare.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO(ČÍSLA)
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Slovak: Suspenzia a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu.
Romanian: Suspensie și solvent pentru suspensii injectabile.
Slovak: Na manuálnu vakcináciu možno použiť 200 ml veľkosť balenia rozpúšťadla.
Romanian: Forma de prezentare de 200 ml poate fi utilizată în cazul vaccinării manuale.
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom, okrem Cevac Transmune (kde sa uvádza na trh) a rozpúšťadla (Cevac Solvent Poultry) dodávaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
Romanian: Nu amestecați cu alt produs medicinal veterinar cu excepția Cevac Transmune (unde se comercializează) și a solventului (Cevac Solvent Poultry) furnizat pentru a fi folosit împreună cu produsul medicinal veterinar.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Europene a Medicamentului: (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Nariedená vakcína pripravená ako je uvedené, sa jemne mieša a tak je pripravená na podanie.
Romanian: Vaccinul diluat preparat ca mai sus se amestecă prin agitare ușoară astfel încât să fie gata de utilizare.
Slovak: Dimetylsulfoxid
Romanian: Dimethyl sulfoxide
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie
Romanian: 6.4. Precauții speciale pentru depozitare
Slovak: Rozpúšťadlo je číry červený roztok.
Romanian: Solventul este o soluție clară de culoare roșie.
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom, okrem okrem Cevac Transmune (kde sa uvádza na trh) a rozpúšťadla (Cevac Solvent Poultry)dodávaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
Romanian: Nu amestecați cu alt produs medicinal veterinar cu excepția Cevac Transmune, (unde se comercializează) și a solventului (Cevac Solvent Poultry) furnizat pentru a fi folosit împreună cu produsul medicinal veterinar.
Slovak: Bovinné sérum
Romanian: Ser bovin
Slovak: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti preukazujú, že táto vakcína sa môže zmiešať a podávať s
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranța și eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi amestecat și administrat împreună cu Cevac Transmune prin vaccinare in ovo sau subcutanată la broileri.
Slovak: Rozpustené vakcíny premiestnite do vrecka na rozpúšťadlo a jemne premiešajte.
Romanian: Transferați vaccinurile dizolvate într-o pungă de diluant și amestecați cu blândețe.
Slovak: Veľkosť balenia vakcíny
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI
Slovak: Jedna samostatná dávka 0,05 ml sa podá do každého 18-dňového embryonovaného brojlerového násadového vajca.
Romanian: O singură doză de 0,05 ml este injectată în fiecare ou de găină de carne embrionat de 18 zile.
Slovak: Na subkutánne podanie:
Romanian: Pentru administrarea subcutanată:
Slovak: Do 5 ml striekačky natiahnite 2 ml sterilného rozpúšťadla, a potom roztopte obsah liekovky Vectormune ND.
Romanian: Trageți 2 ml de diluant steril într-o seringă de 5 ml și apoi conținutul unei fiole decongelate de Vectormune ND în aceeași seringă.
Slovak: Jedna samostatná dávka 0,2 ml na kurča sa podá brojlerom a nosniciam v 1. deň života.
Romanian: O singură doză de 0.2 ml per pui se administrează la broileri și ouătoare în prima zi de viață.
Slovak: Po otvorení ampulky z nej pomaly odoberte obsah do 5 ml sterilnej injekčnej striekačky, do ktorej ste už predtým natiahli 2 ml rozpúšťadla; na odber použite injekčnú ihlu s priemerom najmenej 18G.
Romanian: După deschiderea fiolei, trageți ușor conținutul într-o seringă de 5 ml care deja conține 2 ml de solvent cu un ac de calibru cel puțin 18G.
Slovak: DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informații detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
Romanian: Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale.
Slovak: Príprava injekčnej suspenzie 1.
Romanian: Prepararea suspensiei vaccinale pentru injectare:
Slovak: Na podávanie in-ovo:
Romanian: Pentru administrarea in-ovo:
Slovak: Natiahnite 2 ml rozpúšťadla do 5 ml injekčnej striekačky.
Romanian: Trageți până la 2 ml de solvent într-o seringă de 5 ml.
Slovak: MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ
Romanian: INFORMAȚII MINIME CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR
Slovak: Na podanie in-ovo možno použiť in-ovo vakcinačný automat.
Romanian: Pentru administrarea in-ovo, se poate utiliza o mașină automată de injectat in-ovo.
Slovak: Nariedená vakcína pripravená tu popísaným spôsobom sa jemne mieša.
Romanian: Vaccinul diluat, preparat ca mai sus se amestecă prin agitare ușoară.
Slovak: Trvanie imunity proti pseudomoru hydiny u nosníc: v 18 týždňoch života.
Romanian: Durata imunității împotriva bolii de Newcastle la ouătoare: până la vârsta de 18 săptămâni.
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
Romanian: 4.4 Atenționări speciale pentru fiecare specie ţintă Nu există.
Slovak: Maďarsko Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže:
Romanian: Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Slovak: Potom odoberte tekutinu, ktorou bola ampulka vypláchnutá a preneste ju opatrne do vaku s rozpúšťadlom.
Romanian: Scoateți lichidul din fiolă și introduceți-l ușor în punga de solvent.
Slovak: Oranžová až bledožltá polopriehľadná zmrazená suspenzia.
Romanian: Suspensie congelată semitransparentă de culoare portocaliu-gălbuie.
Slovak: Plastový vak z polyvinylchloridu s obsahom 200 ml, 400 ml nebo 800 ml rozpúšťadla balený jednotlivo v prebale.
Romanian: Pungă de polivinilclorid conținând 200 ml, 400 ml sau 800 ml într-o suprapungă individuală.
Slovak: I s obsahom 1 000, 2 000 alebo 4 000 dávok vakcíny.
Romanian: Fiole de sticlă tip I conținând 1000, 2000 sau 4000 doze de vaccin.
Slovak: Vaky s rozpúšťadlom 200 ml, 400 ml alebo 800 ml
Romanian: INFORMAȚII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Pungi cu solvent cu 200 ml, 400 ml sau 800 ml
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA
Romanian: CONDIȚII SAU RESTRICȚII ALE AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE
Slovak: 2 x 2,000 doses
Romanian: 1,000 doses 2,000 doses 4,000 doses
Slovak: Účinnosť vakcíny bola vyvolaná kmeňom Marek MD70, ktorý má fenotyp "virulentný".
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost verificată prin infecție de control cu o tulpină de virus Marek care avea un fenotip "virulent".
Slovak: D26 vírusu pseudomoru hydinyasociovaný s bunkovým systémom: 2 500 - 8 000 PFU*/dávka
Romanian: 2500 - 8000 PFU*/doza
Slovak: Trvanie imunity proti Markovej chorobe u brojlerov a nosníc: Jedna dávka vakcíny je dostatočná na zabezpečenie ochrany počas rizikového obdobia infekcie Markovou chorobou.
Romanian: O singură vaccinare este suficientă să asigure protecție pe perioada riscului de infecție cu virusul bolii Marek.
Slovak: Do inej 5 ml striekačky natiahnite 2 ml sterilného rozpúšťadla, a potom rozpusťte obsah liekovky
Romanian: Trageți 2 ml de diluant steril într-o altă seringă de 5 ml și dizolvați conținutul unei fiole de Cevac
Slovak: Cevac Transmune.
Romanian: Transmune în ea.