FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La rilevanza per gli esseri umani è considerata bassa, ma non può essere completamente esclusa.
Czech: Význam pro člověka je považován za nízký, ale nemůže být zcela vyloučen.
Italian: Gli eventi sono stati segnalati più frequentemente durante i primi mesi di trattamento.
Czech: Příhody byly nejčastěji hlášeny v průběhu prvních měsíců léčby.
Italian: Si sono verificati 158 nuovi episodi o peggioramento della nefropatia.
Czech: Bylo zaznamenáno 158 případů nové nebo zhoršující se nefropatie.
Italian: Questo è particolarmente importante se ha problemi ai reni.
Czech: Je to zejména důležité, pokud máte potíže s ledvinami.
Italian: • cambiamento del gusto degli alimenti o delle bevande
Czech: • změna v chuti jídla nebo pití
Italian: paragrafo 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche pubblicate sul sito web dei medicinali europei.
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Italian: Guardi attraverso la finestra della penna.
Czech: Podívejte se skrz okénko pera.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 8 febbraio 2018
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 8. února 2018
Italian: Questo è particolarmente importante se lei usa più di un tipo di medicinale iniettabile.
Czech: To je obzvlášť důležité, pokud používáte více než jeden typ léku aplikovaného injekčně.
Italian: Durante l'uso:
Czech: Během používání:
Italian: Contare lentamente:
Czech: Počítejte pomalu:
Italian: Quanta soluzione è rimasta
Czech: Kolik roztoku zbývá
Italian: Questa riduzione non è stata giudicata clinicamente rilevante.
Czech: Toto snížení bylo vyhodnoceno jako klinicky nevýznamné.
Italian: Prima che inizi ad usare questo medicinale, il medico può ridurre la dose di questi medicinali.
Czech: Před tím, než začnete používat tento přípravek, Vám může lékař snížit dávku těchto léků.
Italian: Gli aghi e gli altri rifiuti devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Czech: Jehly a ostatní odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Italian: Questo medicinale non è un'insulina e non deve essere usato se:
Czech: Tento přípravek není inzulin a nesmí být používán, jestliže:
Italian: • reazioni allergiche gravi (reazioni anafilattiche).
Czech: • závažné alergické reakce (anafylaktické reakce).
Italian: Come gestire un ago ostruito
Czech: Jak nakládat s ucpanou jehlou
Italian: In totale, il 98% dei pazienti ha completato lo studio e lo stato di sopravvivenza alla fine dello studio era noto per il 99,6% dei pazienti.
Czech: Studii dokončilo celkem 98 % pacientů a stav vitality na konci studie byl znám u 99,6 % pacientů.
Italian: Gli eventi hanno portato all'interruzione del trattamento nel 3,9% e nel 5% dei pazienti.
Czech: Příhody vedly k přerušení léčby u 3,9 % a u 5 % pacientů.
Italian: L'uso di un medicinale non corretto può nuocere gravemente alla salute.
Czech: Použití nesprávného léku by mohlo vážně poškodit Vaše zdraví.
Italian: Sesso, razza e origine etnica
Czech: Pohlaví, rasa a etnická příslušnost
Italian: Non si sono osservati altri tumori correlati al trattamento.
Czech: Žádné jiné tumory spojené s léčbou nebyly pozorovány.
Italian: Non usi mai un ago curvato o danneggiato.
Czech: Nikdy nepoužívejte ohnutou ani poškozenou jehlu.
Italian: I neonati erano lievemente più piccoli al momento del parto, ma si sono ripresi durante il periodo di allattamento.
Czech: Mláďata byla při porodu trochu menší, ale během období kojení se zotavila.
Italian: • Deve usare questo medicinale una volta alla settimana, se possibile nello stesso giorno ogni settimana.
Czech: • Tento přípravek se používá jednou týdně, a pokud je to možné vždy ve stejný den v týdnu.
Italian: Altri endpoint secondari Morte per qualsiasi causa
Czech: Další sekundární cílové parametry Úmrtí z jakýchkoli příčin
Italian: La Cmax dell'atorvastatina è diminuita del 38%.
Czech: Hodnota Cmax atorvastatinu byla snížena o 38 %.
Italian: Contare lentamente
Czech: Počítejte pomalu
Italian: La concentrazione massima è stata raggiunta da 1 a 3 giorni dopo la dose.
Czech: Maximální koncentrace bylo dosaženo za 1 až 3 dny po podání dávky.
Italian: SUSTAIN 1 - monoterapia
Czech: SUSTAIN 1 - monoterapie
Italian: Chieda aiuto a una persona che abbia una buona vista e sia addestrata all'uso della penna preriempita Ozempic.
Czech: Požádejte o pomoc osobu, která má dobrý zrak a je proškolena v používání předplněného pera Ozempic.
Italian: Se desidera iniziare una gravidanza, deve smettere di usare questo medicinale almeno due mesi prima.
Czech: Pokud si přejete otěhotnět, musíte přestat tento přípravek používat alespoň dva měsíce předem.
Italian: • Può farsi l'iniezione in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti.
Czech: • Injekci si můžete aplikovat kdykoli v průběhu dne, bez ohledu na jídlo.
Italian: • come monoterapia quando l'uso di metformina è considerato inappropriato a causa di intolleranza o controindicazioni
Czech: • jako monoterapie, pokud je metformin považován za nevhodný v důsledku nesnášenlivosti nebo kontraindikací
Italian: Metabolismo/Biotrasformazione
Czech: Metabolismus/biotransformace
Italian: • ha il diabete di tipo 1, una condizione in cui il suo corpo non produce insulina
Czech: • máte diabetes 1. typu - stav, kdy tělo neprodukuje vůbec žádný inzulin
Italian: Un peso corporeo maggiore determina un'esposizione minore; una differenza del 20% nel peso corporeo tra gli individui determinerà una differenza del 16% nell'esposizione.
Czech: Vyšší tělesná hmotnost vede k nižší expozici; 20% rozdíl v tělesné hmotnosti jednotlivců povede přibližně k 16% rozdílu v expozici.
Italian: Usi una nuova penna Ozempic.
Czech: Použijte nové pero Ozempic.
Italian: Soluzione isotonica, limpida, incolore o quasi incolore; pH=7,4.
Czech: Čirý a bezbarvý či téměř bezbarvý izotonický roztok; pH = 7,4.
Italian: Se necessario, il giorno della somministrazione settimanale può essere variato purché il tempo trascorso tra due dosi sia almeno di 3 giorni (>72 ore).
Czech: Den podávání týdenní dávky lze v případě potřeby změnit za předpokladu, že doba mezi dvěma dávkami je alespoň 3 dny (>72 hodin).
Italian: • se è allergico a semaglutide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Czech: • jestliže jste alergický(á) na semaglutid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Italian: L'esposizione totale di paracetamolo (AUC0-5h) non è stata alterata.
Czech: Celková expozice paracetamolu (AUC0-5h) nebyla ovlivněna.
Italian: Questi pazienti devono essere monitorati attentamente e trattati secondo le linee guida cliniche.
Czech: Tyto pacienty je třeba pečlivě monitorovat a léčit podle klinických doporučení.
Italian: Non cambi la dose a meno che non glielo dica il medico.
Czech: Neměňte dávku, pokud Vám to lékař nedoporučí.
Italian: In caso di sovradosaggio, deve essere iniziato un appropriato trattamento di supporto a seconda dei sintomi e dei segni clinici manifestati dal paziente.
Czech: V případě předávkování musí být zahájena vhodná podpůrná léčba podle klinických známek a příznaků, které se u pacienta vyskytnou.
Italian: In ogni caso, successivamente i pazienti possono riprendere lo schema di somministrazione abituale una volta alla settimana.
Czech: V každém případě pak pacienti mohou pokračovat v pravidelném schématu dávkování jednou týdně.
Italian: Queste reazioni sono state in genere di lieve entità.
Czech: Tyto reakce byly obvykle mírné.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di semaglutide nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite.
Czech: Bezpečnost a účinnost semaglutidu u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Italian: Non è noto se questi effetti siano correlati a un minore consumo di cibo della madre come conseguenza diretta del GLP-1.
Czech: Zda mají tyto účinky souvislost se sníženým příjmem potravy u matek v důsledku přímého vlivu GLP-1, není známo.
Italian: Il miglioramento rapido del controllo glicemico è stato associato a un temporaneo peggioramento della retinopatia diabetica, ma non possono essere esclusi ulteriori meccanismi.
Czech: Rychlé zlepšení kontroly glykemie bylo spojeno s dočasným zhoršením diabetické retinopatie, avšak ani jiné mechanismy nelze vyloučit.
Italian: Questi effetti indesiderati possono causare disidratazione (perdita di liquidi).
Czech: Tyto nežádoucí účinky mohou způsobit dehydrataci (ztrátu tekutin).
Italian: Gli aghi NovoFine Plus sono inclusi nella confezione.
Czech: Jehly NovoFine Plus jsou součástí balení.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, cioè è praticamente "senza sodio".
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jednotce dávky, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Italian: Istruzioni dettagliate per l'uso sono riportate sul retro di questo foglio.
Czech: Podrobné pokyny k použití jsou uvedeny na druhé straně této příbalové informace.
Italian: Il Titolare dell'Autorizzazione all'Immisione in Commercio deve presentare il primo rapporto periodico di aggiornamento per la sicurezza per questo medicinale entro sei mesi dalla seguente autorizzazione.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předloží první pravidelně aktualizovanou zprávu o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek do 6 měsíců od jeho registrace.
Italian: • Tenga sempre la penna e gli aghi fuori dalla vista e dalla portata degli altri, specialmente dei bambini.
Czech: • Pero a jehly vždy uchovávejte mimo dohled a dosah ostatních, zejména dětí.
Italian: ALTRE AVVERTENZE PARTICOLARI, SE NECESSARIO Non conservare la penna con un ago inserito.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Neuchovávejte pero s nasazenou jehlou.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Novo Nordisk A/S
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Novo Nordisk A/S
Italian: MODO DI SOMMINISTRAZIONE una volta alla settimana
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ jednou týdně
Italian: La penna è per l'uso di una sola persona.
Czech: Pero je určeno k použití pouze jednou osobou.
Italian: Il 61% dei pazienti era di sesso maschile, l'età media era di 65 anni e il BMI medio era di 33 kg/m2.
Czech: Mužů bylo 61 %, průměrný věk byl 65 let a průměrný BMI byl 33 kg/m2.
Italian: È importante che beva molti liquidi per prevenire la disidratazione.
Czech: Je důležité pít velké množství tekutin, aby se předešlo dehydrataci.
Italian: Il medico può chiederle di esaminare i suoi livelli di zucchero nel sangue.
Czech: Lékař Vás může požádat o vyšetření hladiny cukru v krvi.
Italian: Il sesso, la razza (Bianco, Nero, Afroamericano, Asiatico) e l'origine etnica (Ispanico o Latino, non Ispanico o non Latino) non hanno mostrato di avere effetti sulla farmacocinetica di semaglutide.
Czech: Pohlaví, rasa (bílá, černá nebo afroamerická, asiatská) ani etnická příslušnost (hispánská či latinskoamerická, nehispánská či nelatinskoamerická) neměly žádný vliv na farmakokinetiku semaglutidu.
Italian: Exenatide ER 2 mg
Czech: Exenatid ER 2 mg
Italian: L'esposizione allo steadystate è stata raggiunta dopo 4-5 settimane di somministrazioni una volta alla settimana.
Czech: Expozice v ustáleném stavu bylo dosaženo po 4-5 týdnech při podávání jednou týdně.
Italian: Se necessario è possibile cambiare il giorno dell'iniezione settimanale di questo medicinale purché siano trascorsi almeno 3 giorni dall'ultima iniezione del medicinale.
Czech: V případě potřeby můžete den podávání týdenní injekce tohoto přípravku změnit, pokud od poslední injekce uplynuly alespoň 3 dny.
Italian: In tal caso, la dose completa non sarà erogata.
Czech: V takovém případě nebude aplikována celá dávka.
Italian: • Prima di usare la penna per la prima volta, il medico o l'infermiere le mostreranno come si fa.
Czech: • Než použijete pero poprvé, ukáže Vám lékař nebo zdravotní sestra, jak se pero používá.
Italian: Quindi inietti la dose successiva come fa abitualmente nel giorno programmato.
Czech: Pak si aplikujte injekci s další dávkou v plánovaný den jako obvykle.
Italian: Se inizia una gravidanza mentre sta usando questo medicinale, si rivolga immediatamente al medico perché il suo trattamento dovrà essere cambiato.
Czech: Pokud otěhotníte během používání tohoto přípravku, ihned se poraďte se svým lékařem, protože Vaši léčbu bude nutné změnit.
Italian: Sia il miglioramento del controllo glicemico che la riduzione della morbidità e della mortalità cardiovascolare sono parte integrante del trattamento del diabete tipo 2.
Czech: Jak zlepšení glykemické kontroly, tak i snížení kardiovaskulární morbidity a mortality jsou nedílnou součástí léčby diabetu 2. typu.
Italian: Pertanto, semaglutide non deve essere usato durante la gravidanza.
Czech: Semaglutid se proto nesmí v těhotenství používat.
Italian: Questo medicinale non deve essere usato durante la gravidanza perché non è noto se possa recare danno al bambino prima della nascita.
Czech: Tento přípravek se nesmí používat během těhotenství, protože není známo, zda může mít vliv na nenarozené dítě.
Italian: In otto studi clinici di fase 3a, 4.792 pazienti sono stati esposti a semaglutide.
Czech: V 8 studiích fáze 3a bylo semaglutidu vystaveno 4 792 pacientů.
Italian: • Warfarin o altri medicinali simili assunti per bocca per ridurre la coagulazione del sangue (anticoagulanti orali).
Czech: • warfarin nebo jiný podobný lék ke snížení srážlivosti krve užívaný ústy (perorální antikoagulancia).
Italian: • Sviti l'ago e lo getti via con la dovuta cautela nel rispetto delle linee guida locali.
Czech: • Odšroubujte jehlu a opatrně ji zlikvidujte v souladu s místními předpisy.
Italian: Il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel Modulo 1.8.2 dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio e in qualsiasi successivo aggiornamento del RMP.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Italian: Il medico le dirà come trattare i bassi livelli di zucchero nel sangue e cosa fare se nota questi segni premonitori.
Czech: Váš lékař Vám řekne, jak nízkou hladinu cukru v krvi léčit a co dělat, když zaznamenáte tyto varovné příznaky.
Italian: L'esperienza terapeutica nei pazienti di età ≥75 anni è limitata (vedere paragrafo 5.2).
Czech: Zkušenosti s léčbou pacientů ve věku ≥75 let jsou omezené (viz bod 5.2).
Italian: Il meccanismo principale di protrazione è il legame dell'albumina, che determina una riduzione della clearance renale e la protezione dalla degradazione metabolica.
Czech: Základní mechanismus prodloužení délky účinku je vazba na albumin, což vede ke snížené renální clearance a ochraně před metabolickou degradací.
Italian: • Non esponga la penna a polvere, sporco o liquidi.
Czech: • Nevystavujte pero prachu, špíně ani tekutinám.
Italian: Per l'uso di una sola persona.
Czech: Určeno pouze pro jednu osobu.
Italian: • complicazioni della malattia oculare diabetica (retinopatia) - deve informare il medico se manifesta problemi agli occhi, come cambiamenti della visione, durante il trattamento con questo medicinale.
Czech: • komplikace diabetického očního onemocnění (retinopatie) - musíte informovat lékaře, pokud během léčby tímto přípravkem pocítíte problémy se zrakem, jako například změny vidění.
Italian: Appetito, introito calorico e scelta degli alimenti
Czech: Chuť k jídlu, příjem energie a volba jídla
Italian: La biodisponibilità assoluta di semaglutide somministrato per via sottocutanea è stata dell'89%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost semaglutidu po subkutánním podání byla 89 %.
Italian: Pazienti con un evento (%)
Czech: Pacienti s příhodou (%)
Italian: Si raccomanda pertanto di usare un metodo contraccettivo mentre si usa questo medicinale.
Czech: Z toho důvodu se při používání tohoto přípravku doporučuje používat antikoncepci.
Italian: Ciò è normale, ma deve comunque controllare il flusso se usa una penna nuova per la prima volta.
Czech: To je zcela normální, i přesto však musíte zkontrolovat průtok při prvním použití nového pera.
Italian: Con un'emivita di eliminazione di circa 1 settimana, semaglutide sarà presente nella circolazione per circa 5 settimane dopo l'ultima dose.
Czech: S poločasem eliminace přibližně 1 týden bude semaglutid přítomen v krevním oběhu asi 5 týdnů po poslední dávce.
Italian: Tratti la penna con cura.
Czech: S perem zacházejte opatrně.
Italian: • Inserisca l'ago nella pelle come le ha mostrato il medico o l'infermiere.
Czech: • Zaveďte jehlu pod kůži, jak Vám ukázal Váš lékař nebo zdravotní sestra.
Italian: I requisiti per l'invio dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui l'articolo 107 quater.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Italian: Secrezione di glucagone
Czech: Sekrece glukagonu
Italian: Questa osservazione è stata supportata da una soppressione dell'appetito indotta da semaglutide a digiuno così come dopo il pasto, da un miglior controllo dell'alimentazione, da minore desiderio alimentare e da una preferenza relativamente minore per alimenti ad alto contenuto di grassi.
Czech: Tento účinek byl podpořen potlačením chuti k jídlu způsobeným semaglutidem ve stavu nalačno i postprandiálně, zlepšenou kontrolou konzumace jídla, menší touhou po jídle a relativně nižší preferencí potravin s vysokým obsahem tuku.
Italian: I segni premonitori di bassi livelli di zucchero nel sangue possono verificarsi all'improvviso.
Czech: Varovné příznaky nízké hladiny cukru v krvi se mohou objevit náhle.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con semaglutide in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il diabete tipo 2 (vedere paragrafo 4.2).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií se semaglutidem u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s diabetem 2. typu (viz bod 4.2).
Italian: I pazienti devono essere informati del sintomo caratteristico della pancreatite acuta.
Czech: Pacienty je třeba informovat o charakteristických příznacích akutní pankreatitidy.
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune: (≥1/10); comune: (≥1/100, <1/10); non comune: (≥1/1.000, <1/100); raro: (≥1/10.000, <1/1.000) e molto raro: (<1/10.000).
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány takto: velmi časté: (≥1/10), časté: (≥1/100 až <1/10), méně časté: (≥1/1 000 až <1/100), vzácné: (≥1/10 000 až <1/1 000) a velmi vzácné: (<1/10 000).
Italian: Per i risultati degli studi clinici rispetto alle combinazioni, agli effetti sul controllo glicemico e agli eventi cardiovascolari e alle popolazioni studiate, vedere i paragrafi 4.4, 4.5 e 5.1.
Czech: Výsledky studie týkající se kombinací, vlivů na kontrolu glykemie a na kardiovaskulární příhody a studované populace viz body 4.4, 4.5 a 5.1.
Italian: Ozempic si somministra una volta alla settimana a qualsiasi ora del giorno, indipendentemente dai pasti.
Czech: Přípravek Ozempic se podává jednou týdně v kteroukoli denní dobu, s jídlem nebo bez jídla.
Italian: Inoltre, semaglutide riduce la preferenza per gli alimenti ad alto contenuto di grassi.
Czech: Kromě toho semaglutid snižuje preferenci potravin s vysokým obsahem tuku.
Italian: Inoltre, semaglutide è stabilizzato contro la degradazione dovuta all'enzima DPP-4.
Czech: Kromě toho je semaglutid stabilizován proti degradaci enzymem DPP-4.
Italian: Le reazioni sono elencate di seguito in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza assoluta.
Czech: Účinky uvedené níže jsou řazeny podle třídy orgánových systémů a absolutní frekvence výskytu.
Italian: Cinque studi (SUSTAIN 1-5) avevano come obiettivo primario la valutazione dell'efficacia glicemica, mentre uno studio (SUSTAIN 6) aveva come obiettivo primario l'esito cardiovascolare.
Czech: V pěti studiích (SUSTAIN 1-5) bylo hodnocení glykemické účinnosti primárním cílem, zatímco v jedné studii (SUSTAIN 6) byly primárním cílem kardiovaskulární parametry.
Italian: Vedere il punto 2 "Controllo del flusso".
Czech: Viz krok 2 „Zkontrolujte průtok".
Italian: Se non controlla il flusso prima della prima iniezione con ogni nuova penna, può non iniettarsi la dose prescritta e quindi non ottenere l'effetto desiderato di Ozempic.
Czech: Jestliže nezkontrolujete průtok pokaždé před prvním použitím nového pera, může se stát, že si nepodáte předepsanou dávku a nedosáhnete požadovaného účinku přípravku Ozempic.
Italian: Gli eventi avversi più frequenti che hanno causato l'interruzione del trattamento sono stati di natura gastrointestinale.
Czech: Nejčastější nežádoucí příhody vedoucí k přerušení léčby byly gastrointestinální.
Italian: La differenza compariva prima del previsto e persisteva durante tutto lo studio.
Czech: Léčebný rozdíl se projevil záhy a přetrvával po celou dobu studie.
Italian: • bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia) quando questo medicinale è usato con un altro antidiabetico
Czech: • nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie), pokud se tento přípravek používá s jiným lékem proti diabetu
Italian: Se il sigillo protettivo è rotto, non usi l'ago perché la sterilità non è garantita.
Czech: Pokud je papírový kryt porušený, jehlu nepoužívejte, protože nelze zaručit její sterilitu.
Italian: Endpoint primario - MACE Componenti di MACE
Czech: Primární cílový parametr - MACE Složky MACE
Italian: La risposta postprandiale dei trigliceridi e del colesterolo VLDL a un pasto ad alto contenuto di grassi è stata ridotta di >40%.
Czech: Postprandiální odezva triglyceridů a VLDL cholesterolu na jídlo s vysokým obsahem tuku byla snížena o >40 %.
Italian: Periodo di validità in uso: 6 settimane.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 týdnů.
Italian: L'esposizione di etinilestradiolo non è stata alterata; si è osservato un aumento del 20% dell'esposizione di levonorgestrel allo steady state.
Czech: Expozice ethinylestradiolu nebyla ovlivněna; 20% zvýšení bylo pozorováno u expozice levonorgestrelu v ustáleném stavu.
Italian: Popolazione Intent-to-Treat (ITT) (N)
Czech: Intent-to-Treat (ITT) Populace (N)
Italian: I risultati sono compatibili con il calo ponderale marcato della madre, fino al 16%.
Czech: Tato zjištění jsou ve shodě se značným úbytkem tělesné hmotnosti matek až o 16 %.
Italian: Sostituisca l'ago come descritto al punto 5 "Dopo l'iniezione" e ripeta tutti i passaggi a partire dal punto 1 "Preparazione della penna con un nuovo ago".
Czech: Vyměňte jehlu podle popisu v kroku 5 „Po aplikaci " a opakujte všechny kroky počínaje krokem 1 „Připravte si pero a novou jehlu".
Italian: Negli studi clinici sono stati riportati sovradosaggi fino a 4 mg in una dose singola e fino a 4 mg in una settimana.
Czech: V klinických studiích bylo hlášeno předávkování až 4 mg v jediné dávce a až 4 mg v týdnu.
Italian: • Controlli il nome e l'etichetta colorata sulla penna per essere sicuro che contenga Ozempic.
Czech: • Zkontrolujte název a barvu na štítku pera, abyste se ujistil(a), že obsahuje přípravek Ozempic.
Italian: La crescita e lo sviluppo postnatali sono stati valutati in scimmie cynomolgus.
Czech: Postnatální růst a vývoj byly hodnoceny u makaků jávských.
Italian: • con altri medicinali per il diabete, quando questi non sono sufficienti a controllare il suo livello di zucchero nel sangue.
Czech: • s dalšími léky k léčbě diabetu - pokud tyto léky nedostatečně kontrolují hladinu cukru v krvi.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.
Czech: V každé skupině frekvence výskytu jsou nežádoucí účinky seřazeny v pořadí podle klesající závažnosti.
Italian: Sulla punta dell'ago può rimanere una piccola goccia, ma non verrà iniettata.
Czech: Na hrotu jehly může zůstat malá kapka, kterou si však neaplikujete.
Italian: • Tenga la penna con l'ago rivolto verso l'alto.
Czech: • Držte pero s jehlou směrem vzhůru.