FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of eleutherococcus root.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van Siberische/Russische ginsengwortel.
English: In its assessment, the HMPC also considered numerous clinical studies with eleutherococcus root.
Dutch: Bij de beoordeling heeft het HMPC ook talrijke klinische studies met Siberische/Russische ginsengwortel in aanmerking genomen.
English: For practical information about using eleutherococcus root medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen met Siberische/Russische ginsengwortel dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
English: Eleutherococcus root can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Dutch: Siberische/Russische ginsengwortel kan in bepaalde kruidengeneesmiddelen ook worden aangetroffen in combinatie met andere plantaardige stoffen.
English: Therefore, the HMPC conclusions on the use of eleutherococcus root medicines are based on their long-standing use.
Dutch: Om die reden zijn de conclusies van het HMPC inzake het gebruik van geneesmiddelen met Siberische/Russische ginsengwortel gebaseerd op de langdurige gebruikservaring met deze middelen.
English: Detailed instructions on how to take eleutherococcus root medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met Siberische/Russische ginsengwortel en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
English: How are eleutherococcus root medicines approved in the EU?
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met Siberische/Russische ginsengwortel in de EU goedgekeurd?
English: Other information about eleutherococcus root medicines
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met Siberische/Russische ginsengwortel
English: What evidence supports the use of eleutherococcus root medicines?
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met Siberische/Russische ginsengwortel?
English: A doctor or a qualified healthcare practitioner should be
Dutch: Als de symptomen tijdens de behandeling langer dan twee weken aanhouden, moet een arts of bevoegde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg worden geraadpleegd.
English: Eleutherococcus root preparations are obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) or powdering the root.
Dutch: Preparaten met Siberische/Russische ginsengwortel worden verkregen door het drogen en vermalen of verpulveren van de wortel.
English: What are the risks associated with eleutherococcus root medicines?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met Siberische/Russische ginsengwortel in?
English: For more information about treatment with eleutherococcus root medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Siberische/Russische ginsengwortel.
English: This summary was last updated in 04-2009.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 04-2009.
English: It must not be used in women who are more than three months pregnant.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij vrouwen die meer dan drie maanden zwanger zijn.
English: Its use during the first three months of pregnancy is not recommended.
Dutch: Gebruik tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap wordt niet aanbevolen.
English: This medicine is the same as Karvezide, which is already authorised in the European Union (EU).
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als Karvezide dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten.
English: ‘Essential' means that the hypertension has no obvious cause.
Dutch: “Essentieel” betekent dat er geen aanwijsbare oorzaak voor de ziekte is.
English: The medicine can only be obtained with a prescription.
Dutch: Het middel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
English: Irbesartan on its own has been approved in the EU since 1997 under the names Karvea and Aprovel.
Dutch: Irbesartan als op zichzelf staande behandeling is sinds 1997 in de Europese Unie (EU) toegelaten onder de namen Karvea en Aprovel.
English: The main measure of effectiveness was the reduction in diastolic blood pressure (the blood pressure measured between two heartbeats).
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de daling van de diastolische bloeddruk (de bloeddruk gemeten tussen twee hartslagen).
English: Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Dutch: Angiotensine II is een krachtige vasoconstrictor (een stof die de bloedvaten vernauwt).
English: If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker als u meer informatie nodig heeft over uw aandoening of behandeling.
English: By lowering the blood pressure, the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke, are reduced.
Dutch: De bloeddruk daalt en het met hoge bloeddruk in verband gebrachte risico, zoals een beroerte, neemt af.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is taken by mouth, with or without food.
Dutch: Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS moet via de mond worden ingenomen, met of zonder voedsel.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS EPAR summary for the public
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) IRBESARTAN HYDROCHLOORTHIAZIDE BMS EPAR-samenvatting voor het publiek
English: Irbesartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Dutch: Irbesartan is een ‘angiotensine II-receptorantagonist', d.w.z. dat het de werking van angiotensine II, een hormoon in het lichaam, blokkeert.
English: The company that makes Karvezide has agreed that its scientific data can be used for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Dutch: De firma die Karvezide vervaardigt heeft ermee ingestemd dat haar wetenschappelijke gegevens voor Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS kunnen worden gebruikt.
English: By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, irbesartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Dutch: Door blokkering van de receptoren waaraan angiotensine II zich normaliter bindt, verhindert irbesartan de werking van het hormoon, waardoor de bloedvaten kunnen verwijden.
English: The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone.
Dutch: De combinatie van de twee stoffen heeft een cumulatief effect: de bloeddruk wordt sterker verminderd dan met beide middelen alleen.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS to Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG on 19 January 2007.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 januari 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS verleend aan de firma BristolMyers Squibb Pharma EEIG.
English: It is available as oval tablets (peach: 150 mg or 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; pink: 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide).
Dutch: Het is beschikbaar in de vorm van ovaalvormige tabletten (perzikkleurig: 150 mg of 300 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide; roze: 300 mg irbesartan en 25 mg hydrochloorthiazide).
English: The studies of Karvea/Aprovel used with hydrochlorothiazide as separate tablets were used to support the use of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Dutch: De studies naar het gebruik van Karvea/Aprovel samen met hydrochloorthiazide (in de vorm van afzonderlijke tabletten) werden gebruikt ter ondersteuning van het gebruik van Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS.
English: It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and lowering the blood pressure.
Dutch: Het zorgt ervoor dat meer urine wordt uitgescheiden, zodat er minder vloeistof in het bloed circuleert en de bloeddruk daalt.
English: The most common side effects with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, abnormal urination, fatigue (tiredness), and increases in blood urea nitrogen (BUN, a breakdown product of protein), creatinine (a breakdown product of muscle) and creatine kinase (an enzyme found in muscle).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) waren duizeligheid, misselijkheid of braken, abnormale urineproductie, vermoeidheid en verhoogde concentraties BUN (ureumstikstof in het bloed, een afbraakstof van eiwitten) en creatinekinase (een enzym dat in spieren wordt aangetroffen).
English: The full list of these medicines is given in the Package Leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van deze geneesmiddelen.
English: Increasing the dose to 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide may give a further decrease in blood pressure.
Dutch: Door verhoging van de dosis naar 300 mg irbesartan en 25 mg hydrochloorthiazide kan de bloeddruk verder worden verlaagd.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS's benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in adult patients whose blood pressure is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS groter zijn dan de risico's voor de behandeling van essentiële hypertensie bij volwassen patiënten wier bloeddruk niet adequaat met irbesartan of hydrochloorthiazide alleen kan worden gereguleerd.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to irbesartan, hydrochlorothiazide, sulfonamides, or any of the other ingredients.
Dutch: Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor irbesartan, hydrochloorthiazide, sulfonamiden of voor enig ander bestanddeel van het middel.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS was more effective than placebo (a dummy treatment) and than hydrochlorothiazide alone in reducing diastolic blood pressure.
Dutch: Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS was werkzamer dan placebo (een schijnbehandeling) en dan hydrochloorthiazide alleen wat betreft verlaging van de diastolische bloeddruk.
English: Further studies were also carried out with doses of 300 mg irbesartan in combination with 25 mg hydrochlorothiazide.
Dutch: Er werden ook verdere dosisstudies uitgevoerd naar het effect van 300 mg irbesartan in combinatie met 25 mg hydrochloorthiazide.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) en geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van uitgevoerde studies, een proces dat uitmondt in aanbevelingen voor gebruiksvoorwaarden.
English: Hydrochlorothiazide is a diuretic, which is another type of treatment for hypertension.
Dutch: Hydrochloorthiazide is een diureticum, een ander type behandeling van hoge bloeddruk.
English: The dose of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS to be used depends on the dose of irbesartan or hydrochlorothiazide that the patient was taking before.
Dutch: Welke dosering van Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS moet worden aangehouden hangt af van de dosis irbesartan of de dosis hydrochloorthiazide die de patiënt eerder innam.
English: Care must be taken when using Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS with other medicines that have an effect on blood potassium levels.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS samen wordt gegeven met andere geneesmiddelen die het kaliumgehalte in het bloed beïnvloeden.
English: It can be used with hydrochlorothiazide to treat hypertension.
Dutch: Het kan in combinatie met hydrochloorthiazide worden gebruikt ter behandeling van hoge bloeddruk.
English: Other information about Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:
Dutch: Overige informatie over Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS:
English: If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CHMP zijn gebaseerd, is ook in het EPAR opgenomen.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS must also not be used in patients who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low or blood calcium levels that are too high.
Dutch: Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS mag evenmin worden voorgeschreven aan patiënten met ernstige gal-, lever- of nierproblemen, een te lage kaliumspiegel of te hoge calciumspiegel in het bloed.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Dutch: Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS bevat twee werkzame stoffen, irbesartan en hydrochloorthiazide.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is a medicine that contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Dutch: Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat, irbesartan en hydrochloorthiazide.
English: The Committee recommended that Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS be given marketing authorisation.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS.
English: What benefit has Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS shown during the studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS tijdens de studies te hebben?
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS may be added to other treatments for hypertension.
Dutch: Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS mag worden toegevoegd aan andere bloeddrukverlagende middelen.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
Dutch: Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS wordt voorgeschreven aan volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) die niet met alleen irbesartan of alleen hydrochloorthiazide kan worden gereguleerd.
English: Doses higher than 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide once a day are not recommended.
Dutch: Afgeraden wordt doses hoger dan 300 mg irbesartan en 25 mg hydrochloorthiazide (éénmaal daags) in te nemen.
English: For the full list of all side effects reported with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, see the Package Leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS.
English: The full EPAR for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is available here.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS.
English: Why has Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS been approved?
Dutch: Waarom is Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS goedgekeurd?
English: What is the risk associated with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS in?
English: What is Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
Dutch: Wat is Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS?
English: How has Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS been studied?
Dutch: Hoe is Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS onderzocht?
English: How is Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS used?
Dutch: Hoe wordt Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS gebruikt?
English: How does Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS work?
Dutch: Hoe werkt Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS?
English: If your symptoms do not improve
Dutch: Als uw symptomen niet verbeteren
English: • At the request of the European Medicines Agency;
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
English: This will help to keep you free of symptoms throughout the day and night.
Dutch: Dit zal helpen om u dag en nacht vrij van symptomen te houden.
English: You may need to read it again.
Dutch: Misschien heeft u hem later weer nodig.
English: INFORMATION IN BRAILLE
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE
English: Date of first authorisation: 20th March 2017
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 maart 2017
English: This will allow quick identification of new safety information.
Dutch: Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld.
English: Health-related quality of life:
Dutch: Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven:
English: By Q3 2024
Dutch: Per Q3 2024
English: No formal statistical testing was performed on this endpoint.
Dutch: Er werd geen formele statistische analyse uitgevoerd op dit eindpunt.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
English: You only need to inhale once a day because the effect of this medicine lasts for 24 hours.
Dutch: U hoeft maar eenmaal per dag te inhaleren, omdat het effect van dit geneesmiddel 24 uur aanhoudt.
English: Just inhale your next dose at the usual time.
Dutch: Inhaleer uw volgende dosis gewoon op het gebruikelijke tijdstip.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
English: Paradoxical bronchospasm
Dutch: Paradoxaal bronchospasme
English: Other medicinal products for COPD
Dutch: Andere geneesmiddelen voor COPD
English: An updated RMP should be submitted:
Dutch: Een aanpassing van het RMP wordt ingediend:
English: Systemic exposure to the metabolites is low.
Dutch: Systemische blootstelling aan de metabolieten is laag.
English: Do not store above 30°C.
Dutch: Bewaren beneden 30°C.
English: This medicinal product is subject to additional monitoring.
Dutch: Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.
English: Deterioration of disease
Dutch: Verslechtering van de ziekte
English: Effects on lung function
Dutch: Effecten op de longfunctie
English: Hold this breath in for as long as possible (at least 3-4 seconds).
Dutch: Houd uw adem zo lang mogelijk in (ten minste 3-4 seconden).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
English: Characteristics in specific groups of subjects or patients
Dutch: Karakteristieken bij specifieke groepen proefpersonen of patiënten
English: This medicinal product contains lactose.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat lactose.
English: See ‘Step-by-step instructions for use' in this leaflet for full information.
Dutch: Zie de ‘Stapsgewijze instructies voor gebruik' in deze bijsluiter voor de volledige informatie.
English: Take it back to your pharmacist for advice.
Dutch: Breng hem terug naar uw apotheker voor advies.
English: Other side effects have occurred in a very small number of people but their exact frequency is unknown (cannot be estimated from the available data):
Dutch: Andere bijwerkingen die bij een zeer klein aantal personen zijn opgetreden maar waarvan de frequentie niet bekend is (kan niet worden bepaald met de beschikbare gegevens):
English: Increasing use of short-acting bronchodilators to relieve symptoms indicates deterioration of control.
Dutch: Toenemend gebruik van kortwerkende bronchusverwijders voor het verlichten van symptomen wijst op een verslechtering van de controle.
English: Instructions for use:
Dutch: Instructies voor gebruik:
English: 55 micrograms
Dutch: 55 microgram
English: Children and adolescents Do not give this medicine to children or adolescents below the age of 18 years.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen of jongeren tot 18 jaar.
English: Plasma clearance following intravenous administration was 151 litres/hour.
Dutch: De plasmaklaring na intraveneuze toediening was 151 liter/uur.
English: When used regularly, it can help control your breathing difficulties and reduce the effects of COPD on your everyday life.
Dutch: Bij regelmatig gebruik zal het helpen uw ademhalingsmoeilijkheden onder controle te krijgen en de effecten van COPD op uw dagelijks leven te verminderen.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
English: This leaflet was last revised in Other sources of information
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in Andere informatiebronnen
English: Metabolic and transporter based interactions
Dutch: Metabole en transportergebaseerde interacties
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Dutch: BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
English: Other special populations
Dutch: Andere speciale populaties
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
English: It is not possible to accidentally take extra medicine or a double dose in one inhalation.
Dutch: Het is niet mogelijk om tijdens één inhalatie per ongeluk extra geneesmiddel of een dubbele dosis te nemen.
English: If overdose occurs, the patient should be treated supportively with appropriate monitoring as necessary.
Dutch: Als overdosering plaatsvindt, moet de patiënt ondersteunend behandeld worden en indien nodig met passende controle.
English: These studies were not specifically designed to evaluate the effect of treatments on COPD exacerbations and patients were withdrawn from the study if an exacerbation occurred.
Dutch: Deze onderzoeken waren niet speciaal ontworpen om het effect van de behandeling op COPD-exacerbaties te evalueren en patiënten werden uit het onderzoek teruggetrokken indien een exacerbatie optrad.
English: • Breathe out slowly and gently.
Dutch: • Adem langzaam en rustig uit.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Dutch: Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
English: The air vents should not be blocked with fingers during use.
Dutch: De luchtopening mag niet met de vingers worden geblokkeerd tijdens het gebruik.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.