FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не е наблюдавана клинично значима промяна във фармакокинетичните параметри на типранавир.
Estonian: Tipranaviiri farmakokineetilistes parameetrites ei täheldatud mingit kliiniliselt olulist muutust.
Bulgarian: Ефективният среден елиминационен полуживот на типранавир заедно с ритонавир при здрави доброволци (n = 67) и инфектирани с HIV възрастни (n = 120) е приблизително 4,8 и съответно 6,0 часа след прием на 500 mg/200 mg два пъти дневно с лека храна.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel (n = 67) ja HIV-nakkusega täiskasvanuil (n = 120) oli tasakaaluseisundis pärast annuse 500 mg/200 mg manustamist koos kerge einega 2 x ööpäevas tipranaviiri/ritonaviiri keskmine tegelik (effective) eliminatsiooni poolväärtusaeg vastavalt ligikaudu 4,8 ja 6,0 tundi.
Bulgarian: Понастоящем липсват данни за взаимодействията между Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, и на различни от изброените по-горе протеазни инхибитори.
Estonian: Käesolevalt puuduvad andmed koostoimete kohta tipranaviiri ja väikeseannuselise ritonaviiri ning eespool nimetamata proteaasi inhibiitorite vahel.
Bulgarian: Абакавир Cmax ↓ 46% Абакавир AUC ↓ 36%
Estonian: Abakaviiri Cmax ↓ 46% Abakaviiri AUC ↓ 36%
Bulgarian: Мутации в НІV протеазата в позиция L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D или I84V ENF енфувиртид; TPV/r APTIVUS заедно с ритонавир
Estonian: ** Mutatsioonid HIV proteaasi positsioonidel L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D või I84V.
Bulgarian: Неправилното приложение на типранавир с ритонавир води до понижени плазмени нива на типранавир, които могат да бъдат недостатъчни за постигане на желания антивирусен ефект.
Estonian: Ilma ritonaviirita tipranaviiri manustamise tagajärjeks on tipranaviiri taseme langus plasmas, millest võib tuleneda puudulik viirusevastane toime.
Bulgarian: Aptivus е противопоказан при пациенти с умерена или тежка (Child-Pugh клас
Estonian: Tipranaviir on vastunäidustatud mõõduka või raske maksakahjustusega (Child-Pugh' B või C klass) patsientidele.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения се очаква, че типранавир, приложен заедно с ниска доза ритонавир, повишава концентрациите на дихидроерготамин, ергоновин, ерготамин и метилергоновин.
Estonian: Teoreetilistel kaalutlustel põhinevalt tõstab tipranaviir koos ritonaviiri väikeste annustega manustatuna oodatavasti dihüdroergotamiini, ergonoviini, ergotamiini ja metüülergonoviini kontsentratsioone.
Bulgarian: Не е извършено проучване относно взаимодействието.
Estonian: Koostoime uuringuid ei ole läbi viidud.
Bulgarian: Антималарийни средства Халофантрин Лумефантрин
Estonian: Malaariavastased ained Halofantriin
Bulgarian: Понастоящем има ограничени данни за употребата на Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, при пациенти инфектирани едновременно с хепатит
Estonian: Käesoleval hetkel ei ole piisavalt andmeid Aptivus'e ja madala annuse ritonaviiri üheaegse kasutamise kohta B või C hepatiidi koinfektsiooniga patsientidel.
Bulgarian: PP *Съставен краен показател, дефиниран като брой/процент пациенти с потвърден спад спрямо началната стойност ≥1 log РНК и без данни за терапевтичен неуспех **
Estonian: * Lõpp-punktina (composite endpoint) käsitleti patsientide arvu, kellel kinnitati RNA vähenemist 1 log võrra, võrreldes algusega, ning kel ei ilmnenud ravi ebaõnnestumist.
Bulgarian: % с категория C 48,4%
Estonian: % C kategooriaga
Bulgarian: Aptivus трябва да бъде прилаган с ниска доза ритонавир за осигуряване на терапевтичния му ефект (вж. точка 4.2).
Estonian: Aptivus't tuleb manustada koos ritonaviiri madalate annustega, sest see tagab Aptivus'e ravitoime (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Контролен РІ/RTV: LPV/r 400 mg /100 mg два пъти дневно (n=358), IDV/r 800 mg /100 mg два пъти дневно (n=23), SQV/r 1000 mg /100 mg два пъти дневно или 800 mg /200 mg два пъти дневно (n=162, APV/r 600 mg /100 mg два пъти дневно (n=194) ENF енфувиртид; FAS пълен набор от анализи; PP на протокол; APV/rtv апренавир/ритонавир; IDV/rtv индинавир/ритонавир; LPV/rtv лопинавир/ритонавир; SQV/rtv саквинавир/ритонавир
Estonian: ** Võrdlusgrupp PI/RTV: LPV/r 400mg /100 mg kaks korda ööpäevas (n=358), IDV/r 800 mg/100 mg kaks korda ööpäevas (n=23), SQV/r 1000 mg/100 mg kaks korda ööpäevas või 800 mg/200 mg kaks korda ööpäevas (n=162), APV/r 600 mg/100 mg kaks korda ööpäevas (n=194)
Bulgarian: Това показание се основава на резултатите от едно проучване фаза II, изследващо фармакокинетиката, безопасността и ефикасността на Aptivus предимно при лекувани преди това деца на възраст от 2 до 12 години.
Estonian: See näidustus põhineb ühe enamuses ravi saanud 2...12-aastaste lastega läbiviidud Aptivus suukaudse lahuse farmakokineetika, ohutuse ja efektiivsuse II faasi uuringu tulemustel.
Bulgarian: Aptivus перорален разтвор, прилаган едновременно с ниски дози перорален разтвор ритонавир трябва да бъде приеман с храна (вж. точка 5.2).
Estonian: Aptivus suukaudset lahust koos ritonaviiri suukaudse lahuse väikese annusega tuleb võtta koos toiduga (vt lõik 5.2)
Bulgarian: - силденафил, варденафил, тадалафил (лекарства, използвани за предизвикване и поддържане на ерекция).
Estonian: - sildenafiil, vardenafiil, tadalafiil (ravimid, mida kasutatakse erektsiooni tekitamiseks ja püsimiseks).
Bulgarian: Aptivus се предлага и под формата на меки капсули за възрастни и юноши на възраст над 12 години (за повече информация прочетете съответната Кратка характеристика на продукта).
Estonian: Täiskasvanutele ja noorukitele alates 12-eluaastast on tipranaviir saadaval ka pehmekapslitena (lisadetailide osas vt vastavat ravimi omaduste kokkuvõtet).
Bulgarian: Ако въпреки това едновременното приложение се смята за необходимо, строго се препоръчва внимателно проследяване на профила на безопасност на типранавир и контролиране на плазмените концентрации на атазанавир (вж. точка 4.4).
Estonian: Kui sellise kombinatsiooni kasutamist peetakse siiski vajalikuks, soovitatakse tingimata hoolikalt jälgida tipranaviiri ohutust ja atasanaviiri kontsentratsiooni plasmas (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Клиничната значимост на понижението на нивата на саквинавир не е установена.
Estonian: Sakvinaviiri kontsentratsiooni sellise languse kliinine tähtsus ei ole teada.
Bulgarian: Едновременната употреба на Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, и дихидроерготамин, ергоновин, ерготамин или метилергоновин е противопоказана, поради възможни сериозни и/или животозастрашаващи събития (вж. точка 4.3).
Estonian: Aptivus'e ja ritonaviiri väikeste annuste kasutamine koos dihüdroergotamiini, ergonoviini, ergotamiini või metüülergonoviiniga on vastunäidustatud, kuna võivad esineda rasked ja/või eluohtlikud tagajärjed (vt lõik 4.3).
Bulgarian: 200 mg два пъти дневно, ≥ 60 kg (типранавир/ритонавир 250/200 mg два пъти дневно) - 125 mg два пъти дневно, < 60 kg (типранавир/ритонавир 750/100 mg два пъти дневно)
Estonian: Didanosiin 200 mg BID, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID) - 125 mg BID, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви вземе кръвни проби, за да провери резитентността на Вашия ХИВ.
Estonian: Enne ravi alustamist on arst võtnud teilt vereanalüüsid, et testida teie HIV resistentsust.
Bulgarian: ПРОДУКТ Aptivus 250 mg меки капсули типранавир
Estonian: Aptivus 250 mg pehmekapslid Tipranaviir (tipranavirum)
Bulgarian: Етравирин Cmax ↓ 71% Етравирин AUC ↓ 76%
Estonian: Etraviriini Cmax ↓ 71% Etraviriini AUC ↓ 76% Etraviriini Cmin ↓ 82%
Bulgarian: Всяка капсула Aptivus съдържа 250 mg от активното вещество типранавир.
Estonian: Iga Aptivus kapsel sisaldab 250 mg toimeainet tipranaviiri.
Bulgarian: 19 юни 2015 г.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. juuni 2015
Bulgarian: Засега липсват данни за взаимодействията на типранавир, приложен заедно с ниска доза ритонавир, с други, освен изброените по-горе, протеазни инхибитори.
Estonian: Seni puuduvad andmed tipranaviiri ja ritonaviiri väikeste annuste koostoimetest muude proteaasi inhibiitoritega kui ülal nimetatud.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте лекаря или фармацевта на Вашето дете.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma lapse arsti või apteekriga.
Bulgarian: Може да бъде трудно да се направи разграничение между: - нежеланите реакции, причинени от Aptivus - нежеланите реакции, причинени от другите лекарства, които също приема
Estonian: Vahel võib olla raske vahet teha: - kõrvaltoimetel, mis on põhjustatud Aptivus'est
Bulgarian: Едновременната употреба на салметерол и Aptivus, заедно с ниска доза ритонавир не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Estonian: Salmeterool Salmeterooli kasutamist koos Aptivus'e ja väikeste ritonaviiri annustega ei soovitata (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Приемът на Aptivus може да понижи силно кръвните нива на други инхибиторите на ХИВ протеазата.
Estonian: - Proteaasi inhibiitorid (PId): Aptivus'e võtmine võib põhjustada teiste HIV proteaasi inhibiitorite kontsentratsioonide suuri langusi veres.
Bulgarian: Антибиотици Кларитромицин 500 mg два пъти дневно
Estonian: Antibiootikumid Klaritromütsiin 500 mg BID
Bulgarian: 14-OH-кларитромицин Cmax ↓ 97% 14-OH- кларитромицин AUC ↓
Estonian: 14-OH-klaritromütsiini Cmax ↓ 97% 14-OH-klaritromütsiini AUC ↓ 97% 14-OH-klaritromütsiini Cmin ↓ 95%
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Estonian: Lihaste häired
Bulgarian: Дигоксин Cmax ↓ 20% Дигоксин AUC ↔
Estonian: Didanosiini Cmax ↓ 24% Didanosiini AUC ↔
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако имате: - хемофилия тип
Estonian: Rääkige sellest oma arstile, kui teil esineb: - A või B tüüpi hemofiilia - suhkurtõbi - maksahaigus.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише абакавир и зидовудин, само ако не сте в състояние да приемате други нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза.
Estonian: Raviarst kirjutab teile välja abakaviiri ja zidovudiini ainult sel juhul, kui te ei saa võtta teisi NRTIsid.
Bulgarian: В или С, лекувани с комбинирано антиретровирусно лечение са с повишен риск от тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани лекарствени реакции.
Estonian: Kroonilist B- või Chepatiiti põdevad patsiendid, keda on ravitud retroviirusevastaste ravimite kombinatsiooniga, on enim ohustatud raskete maksaga seotud kõrvaltoimete poolt, mis võivad lõppeda surmaga.
Bulgarian: Вашето дете трябва да приема Aptivus в комбинация с ниска доза ритонавир и други антиретровирусни лекарства.
Estonian: Teie laps peab võtma Aptivus't koos ritonaviiri väikeste annuste ja teiste retroviirusevastaste ravimitega.
Bulgarian: Вашето дете има умерени до тежки проблеми с черния дроб.
Estonian: - kui teie lapsel on keskmine kuni raske maksahaigus.
Bulgarian: Нечести анорексия, понижен апетит, понижено тегло, хиперaмилаземия, хиперхолестеролемия, захарен диабет, хипергликемия
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired sage hüpertriglütserideemia, hüperlipideemia aeg-ajalt isutus, söögiisu vähenemine, kehakaalu langus, hüperamülaseemia, hüperkolesteroleemia, suhkurtõbi, hüperglükeemia harv dehüdratsioon
Bulgarian: Не се очаква повишенето в фармакокинетичните параметри да има клинична значимост.
Estonian: Karbamasepiini üldiste farmakokineetiliste parameetrite tõus ei kutsu esile arvatavasti kliinilisi tagajärgi.
Bulgarian: Ако използвате перорални противозачатъчни средства или HRT, това повишава вероятността да получите кожен обрив, докато приемате Aptivus.
Estonian: Kui te kasutate suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid või HAR, esineb teil koos Aptivus'ega kasutamisel suurenenud võimalus nahalööbe tekkeks.
Bulgarian: Флутиказон
Estonian: Flutikasoon
Bulgarian: Лекарствени средства против подагра Колхицин
Estonian: Podagravastased ravimid Kolhitsiin
Bulgarian: Трябва да попитате лекаря на Вашето дете, ако то желае да продължи приема на перорални контрацептиви или HRT.
Estonian: Te peate seda täpsustama oma lapse arstiga, kui teie laps siiski soovib jätkata suukaudsete rasestumisvastaste vahendite või HAR kasutamist.
Bulgarian: Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, е показан за комбинирано антиретровирусно лечение на HIV-1 инфекция при интензивно лекувани преди това възрастни и юноши на възраст 12 и повече години с вирус резистентен към множество протеазни инхибитори.
Estonian: Aptivus on näidustatud HIV-1 infektsiooni kombineeritud retroviirusevastaseks raviks koos ritonaviiri väikeste annustega täiskasvanutele ja vähemalt 12-aastastele noorukitele, kes on juba eelnevalt saanud tugevat ravi ning kellel on välja kujunenud viiruse resistentsus mitmete proteaasi inhibiitorite suhtes.
Bulgarian: Варденафил
Estonian: Vardenafiil
Bulgarian: 500 mg/200 mg.
Estonian: Laste annus ei tohi olla suurem kui 500 mg/200 mg.
Bulgarian: Фенобарбитал и фенитоин индуцират CYP 3A4
Estonian: Fenobarbitaal ja fenütoiin indutseerivad ensüümi CYP3A4.
Bulgarian: Изходните показатели и основните резултати за ефикасност след 48 седмици за педиатричните пациенти, приемащи Aptivus перорален разтвор са показани в таблицата по-долу.
Estonian: Aptivus suukaudset lahust saavate pediaatriliste patsientide parameetrid enne ravi ja põhilised efektiivsustulemused 48 nädala pärast on esitatud alljärgnevates tabelites.
Bulgarian: Aptivus tipranavir
Estonian: Aptivus tipranaviir
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Aptivus се използва възможно най-безопасно.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Aptivuse võimalikult ohutu kasutamine.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Aptivus може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Aptivuse kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Aptivus?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Aptivuse ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: При пациенти на възраст от 12 и повече години препоръчителната доза Aptivus е 500 mg (две капсули) два пъти дневно.
Estonian: Soovituslik annus vähemalt 12-aastastele patsientidele on 500 mg (kaks kapslit) kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: Aptivus не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Estonian: Aptivus ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib edasi lükata immuunsüsteemi kahjustumise ning AIDSiga seostatavate nakkuste ja haiguste tekke.
Bulgarian: Проучването разглежда безопасността и ефективността на Aptivus и нивата на лекарството в кръвта на пациентите.
Estonian: Uuringus vaadeldi Aptivuse ohutust ja efektiivsust ning ravimi sisaldust patsientide veres.
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (250 mg) и като перорален разтвор.
Estonian: Seda turustatakse kapslitena (250 mg) ja suukaudse lahusena.
Bulgarian: Всяка доза Aptivus трябва да се приема с ритонавир и храна.
Estonian: Iga Aptivuse annus tuleb võtta koos ritonaviiri ja toiduga.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Aptivus прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Aptivusega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Aptivus трябва да се използва само при пациенти, при които няма други алтернативи за лечение.
Estonian: Aptivust tohib kasutada ainult patsientidel, kellel muud ravi kasutada ei saa.
Bulgarian: рифампицин (използван за лечение на туберкулоза);
Estonian: • rifampitsiin (tuberkuloosiravim);
Bulgarian: Деца на възраст между две и 12 години трябва да приемат пероралния разтвор.
Estonian: 2-12-aastastele lastele tuleb anda suukaudset lahust.
Bulgarian: Въпреки известни опасения на Комитета относно формата на проучването при деца и юноши, Комитетът отбелязва, че резултатите подкрепят употребата на капсули при юноши и перорален разтвор при деца на възраст от две до 12 години.
Estonian: Kuigi komitee väljendas ettevaatlikkust laste ja noorukite uuringu ülesehituse suhtes, märkis komitee, et uuringu tulemused toetasid kapslite kasutamist noorukitel ja suukaudse lahuse kasutamist 2-12aastastel lastel.
Bulgarian: CHMP отбелязва, че проучванията подкрепят употребата на Aptivus на капсули при възрастни.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et uuringud toetasid Aptivuse kapslite kasutamist täiskasvanutel.
Bulgarian: Въпреки това той заключава, че лекарството трябва да се прилага само като последна алтернатива на терапия, когато се предвижда, че никой друг протеазен инхибитор няма да бъде ефективен.
Estonian: Komitee järeldas siiski, et ravimi kasutamist tuleb kaaluda üksnes viimase võimalusena, kui arvatakse, et mitte ükski teine proteaasiinhibiitor enam ei mõju.
Bulgarian: При всички пациенти лечението започва с перорален разтвор, но юношите, приемащи пълната доза за възрастни, имат възможност да преминат на капсули след първите четири седмици.
Estonian: Kõigi patsientide ravi alustati suukaudse lahusega, kuid täiskasvanute täisannust saanud noorukid hakkasid nelja nädala järel võtma kapsleid.
Bulgarian: Aptivus е проучен и в друго проучване при 63 деца на възраст от две до 12 години и 52 юноши на възраст от 12 до 18 години, повечето от които са лекувани за ХИВ в миналото.
Estonian: Aptivust uuriti ka ühes uuringus, milles osales 63 last vanuses 2-12 aastat ja 52 noorukit vanuses 1218 aastat, kellest peaaegu kõik olid varem saanud HIV-ravimeid.
Bulgarian: Във всичките три проучвания пациентите приемат също ритонавир и комбинация от други лекарства за ХИВ, избрани поради максималната вероятност да намалят нивата на ХИВ в кръвта.
Estonian: Kõigis kolmes uuringus said patsiendid ka ritonaviiri ja muude HIV-ravimite kombinatsiooni, mis valiti, et võimalikult palju vähendada HIV-sisaldust veres.
Bulgarian: Като се разгледат заедно двете проучвания сред възрастни, 34% от пациентите, приемащи Aptivus (251 от 746), се повлияват от лечението в сравнение с 16% от пациентите, приемащи контролни протеазни инхибитори (113 от 737).
Estonian: Mõlemas täiskasvanute uuringus kokku esines ravivastus 34%-l (251 patsienti 746st) Aptivust võtnud patsientidest ja 16%-l võrdlusravimina proteaasiinhibiitoreid võtnud patsientidest (113 patsienti 737st).
Bulgarian: Aptivus е лекарство, което съдържа активното вещество типранавир (tipranavir).
Estonian: Aptivus on ravim, mis sisaldab toimeainena tipranaviiri.
Bulgarian: Лечението с Aptivus трябва да бъде започнато от лекар, който има опит в лечението на инфекции с ХИВ-1.
Estonian: Ravi Aptivusega peab alustama HIV-1-nakkuse ravis kogenud arst.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Aptivus да се издаде разрешение за употреба.
Estonian: Komitee soovitas anda Aptivuse müügiloa.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, вирусът не се възпроизвежда нормално и това забавя разпространението на инфекцията.
Estonian: Kui ensüüm on blokeeritud, on viiruse normaalne paljunemine häiritud ning nakkuse levik organismis aeglustub.
Bulgarian: Подобни нежелани лекарствени реакции се наблюдават при деца и юноши, но случаите на повръщане, зачервяване и пирексия (висока температура) при тях са много по-чести, отколкото при възрастните.
Estonian: Sarnaseid kõrvalnähte esines ka lastel ja noorukeil, kuigi oksendamist, löövet ja palavikku esines neil sagedamini kui täiskasvanuil.
Bulgarian: Въпреки това наличната информация не е достатъчна, за да подкрепи употребата на пероралния разтвор при пациенти на възраст от 12 или повече години.
Estonian: Samas ei toetanud olemasolev teave suukaudse lahuse kasutamist vähemalt 12-aastastel patsientidel.
Bulgarian: Допълнителна информация за Aptivus:
Estonian: Muu teave Aptivuse kohta
Bulgarian: Лекарите трябва да предписват Aptivus само след като са взели предвид лекарствата за ХИВ, които пациентът е приемал в миналото, и вероятността вирусът да се повлияе от лекарството.
Estonian: Arst võib Aptivuse määrata ainult pärast seda, kui ta on üle vaadanud patsiendi poolt varem kasutatud HIV-ravimid ning on tõenäoline, et viirus sellele ravimile reageerib.
Bulgarian: Той намалява скоростта на разграждане на типранавир и повишава нивата му в кръвта.
Estonian: See aeglustab tipranaviiri lagunemist, suurendades tipranaviiri sisaldust veres.
Bulgarian: Aptivus капсули е проучен в две основни проучвания при общо 1483 възрастни, които са получавали редица различни лекарства за ХИВ в миналото, но не се повлияват от текущата комбинация на лечението, включваща протеазен инхибитор.
Estonian: Aptivuse kapsleid uuriti kahes põhiuuringus, milles osales 1483 täiskasvanud patsienti, kes olid varem kasutanud mitmesuguseid HIV-ravimeid, kuid kelle viirus ei allunud kasutatavale ravimikombinatsioonile, mis muu hulgas sisaldas ka proteaasiinhibiitorit.
Bulgarian: Това позволява да се използва пониска доза типранавир за постигане на същия противовирусен ефект.
Estonian: Sel põhjusel on sama viirusevastase toime saavutamiseks võimalik kasutada väiksemat tipranaviiri annust.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други лекарства за ХИВ, Aptivus намалява количеството на ХИВ в кръвта и го поддържа на ниско ниво.
Estonian: Koos teiste HIV-ravimitega manustatav Aptivus vähendab HIVi kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са броят на пациентите, повлияли се от лечението, и времето до настъпване на неуспех на лечението през първите 48 седмици от лечението.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli ravivastusega patsientide arv ja ravitoime lakkamiseni kulunud aeg esimese 48 ravinädala jooksul.
Bulgarian: И двете проучвания включват сравняване на ефектите на Aptivus с тези на друг протеазен инхибитор, избран въз основа на предишни лечения на пациента и прогнозираното повлияване.
Estonian: Mõlemas uuringus võrreldi Aptivuse toimet teise proteaasiinhibiitori toimega, mis oli valitud vastavalt patsiendi eelnevale ravile ning eeldatavale ravivastusele.
Bulgarian: При възрастни най-честите нежелани лекарствени реакции при приема на Aptivus с ритонавир (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са диария и гадене (позиви за повръщане).
Estonian: Koos ritonaviiriga võetud Aptivuse kõige sagedamad kõrvalnähud täiskasvanuil (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on kõhulahtisus ja iiveldus.
Bulgarian: За пълния списък на тези лекарства вижте листовката.
Estonian: Nende ravimite täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Под „повлияване" се разбира спад в нивата на ХИВ в кръвта (вирусно натоварване) с 90 или повече процента, който се запазва до края на 48-те седмици.
Estonian: Ravivastus loeti tekkinuks, kui HIV-sisaldus veres (viiruskoormus) langes vähemalt 90% võrra ja püsis sellisena vähemalt 48-nädalase raviaja lõpuni.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Aptivus, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Aptivuse müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 25. oktoobril
Bulgarian: Комитетът реши също, че ползите от Aptivus перорален разтвор са по-големи от рисковете при деца на възраст от две до 12 години.
Estonian: Komitee otsustas ka, et Aptivuse suukaudse lahuse kasulikkus 2-12-aastastel lastel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Bulgarian: лекарства, които имат същия път на разграждане като Aptivus или ритонавир и са вредни при високи нива в кръвта.
Estonian: • ravimid, mis lagunevad organismis samal viisil nagu Aptivus või ritonaviir ning mille suur sisaldus veres on kahjulik.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Aptivus.
Estonian: See on ravimi Aptivus Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Aptivus, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Estonian: Selle alusel lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Aptivuse ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Bulgarian: То блокира определен ензим, наречен протеаза, който участва в размножаването на ХИВ.
Estonian: See blokeerib HIV-nakkuse paljunemisel osaleva ensüümi proteaasi.