FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: ABC túlérzékenység kockázatának felmérése céljából történő HLA-B*5701 szűrés ABC-t szedő betegeknél sohasem pótolhatja a megfelelő klinikai figyelmet és betegellátást.
Romanian: Screeningul HLA-B*5701 pentru depistarea riscului de hipersensibilitate la ABC nu trebuie niciodată înlocuit cu vigilenţa clinică adecvată sau cu managementul tratamentului la pacienţiicare primesc abacavir.
Hungarian: Az in vitro adatok felvetik annak a lehetőségét, hogy a lamivudin adagolásának folytatása az antiretrovirális kezelés keretében az M184V kialakulása ellenére, residualis antiretrovirális aktivitást eredményezhet
Romanian: Datele in vitro tind să sugereze că o continuare a tratamentului cu lamivudină în terapia antiretrovirală, în ciuda apariţiei mutaţiei M184V, ar putea determina o activitate antiretrovirală reziduală (probabil datorată condiţiei virale compromise).
Hungarian: 60 tabletta átlátszatlan, fehér PCTFE/PVC-Al buborékcsomagolásban vagy gyermekbiztos PVC/PCTFE/PVC-Al/papír buborékcsomagolásban, vagy 60 tabletta gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott HDPE tartályban.
Romanian: Trizivir comprimate este disponibil în blistere opace de culoare albă din PCTFE/ PVC-Al sau din PVC/ PCTFE/ PVC-Al/hârtie prevăzute cu sistem de închidere securizat pentru copii care conţin 60 comprimate sau în flacoane din PEÎD prevăzute cu sistem de închidere securizat pentru copii, care conţin 60 de comprimate.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akikben már előzetesen kialakult májműködési zavar, így krónikus aktív hepatitis, nagyobb gyakorisággal jelentkeznek májfunkció-rendellensségek a kombinált antiretrovirális kezelés során, ezért állapotukat a szokásos módon ellenőrizni kell.
Romanian: Pacienţii cu tulburare hepatică preexistentă, inclusiv hepatită cronică activă, prezintă o frecvenţă crescută a anomaliilor funcţionale hepatice în timpul terapiei antiretrovirale asociate şi trebuie monitorizaţi în conformitate cu recomandările standard de practică medicală.
Hungarian: Összességében volt némi ellentmondásosság az obszervációs kohorsz és a randomizált vizsgálatokból származó adatok között, így az ok-okozati összefüggés az abakavir-kezelés és a myocardialis infarctus kockázata között nem erősithető meg, de nem is zárható ki.
Romanian: În ansamblu, datele obţinute din studii observaţionale şi studii clinice randomizate prezintă unele neconcordanţe, neputând confirma sau infirma o relaţie cauzală între tratamentul cu abacavir şi riscul de infarct miocardic.
Hungarian: A tabletták kékeszöld színűek, kapszula alakúak, és 60 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, vagy 60 tablettát tartalmazó, gyermekbiztonsági záras kupakkal ellátott tartályban kaphatók.
Romanian: Ele au formă asemănătoare unor capsule, de culoare verde-albăstrui şi sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 60 de comprimate sau în flacoane cu sistem de închidere securizat pentru copii, cu 60 de comprimate.
Hungarian: Zidovudin AUC ↑43% Metadon AUC ↔
Romanian: Zidovudină ASC 43% Metadonă ASC 
Hungarian: Tel.: …………… (feltüntetve a helyi képviselet neve és telefonszáma).
Romanian: Pentru informaţii generale referitoare la Trizivir, contactaţi (a se insera aici numele companiei locale şi numărul de telefon)
Hungarian: Abakavir: AUC ↔ Cmax ↓35%
Romanian: Abacavir: ASC  Cmax 35%
Hungarian: • flukonazol vagy flucitozin, amelyeket gombás fertőzések, pl. kandida kezelésére alkalmaznak
Romanian: • fluconazol sau flucitozină, pentru tratamentul infecţiilor fungice, cum este candidoza
Hungarian: Egyes gyógyszerek nagyobb valószínűséggel okoznak mellékhatást, vagy súlyosbítják a már meglévő mellékhatásokat.
Romanian: Unele medicamente pot face mai posibilă apariţia reacţiilor adverse sau pot agrava reacţiile adverse.
Hungarian: A hemo- és a peritoneális dialízis a zidovudin eliminációját csak korlátozott mértékben, a glukuronid metabolit eliminációját pedig jelentősen befolyásolja.
Romanian: Hemodializa şi dializa peritoneală par să aibă un efect limitat asupra eliminării zidovudinei, dar cresc eliminarea metabolitului glucuronidat.
Hungarian: • vinkrisztin, vinblasztin vagy doxorubicin, amelyeket rák kezelésére alkalmaznak
Romanian: • vincristină, vinblastină sau doxorubicină, pentru tratamentul cancerului
Hungarian: A zidovudinnal kezelt AIDS betegek perifériás véréből származó lymphocytákban ugyancsak megfigyelhető volt a kromoszómák fokozott töredezettsége.
Romanian: De asemenea s-a observat că limfocitele din sângele periferic al pacienţilor cu SIDA, care au primit tratament cu zidovudină, conţin un număr mare de rupturi cromozomiale.
Hungarian: Beszámoltak mitokondriális diszfunkcióról olyan HIV-negatív csecsemőknél, akik in utero és/vagy születés után nukleozid-analóg expozíciónak voltak kitéve (lásd 4.4 pont).
Romanian: Au fost raportate cazuri de disfuncţie mitocondrială la feţi/nou-născuţi cu HIVnegativ, expuşi in utero şi/sau în perioada postnatală la analogi nucleozidici (vezi pct. 4.4).
Hungarian: URICOSURIÁS SZEREK Probenecid/abakavir
Romanian: URICOZURICE Probenecid/Abacavir
Hungarian: FONTOS: Az abakavir túlérzékenységgel kapcsolatos információkat lásd lejjebb az Egyes, kiválasztott mellékhatások leírása - Abakavirral szembeni túlérzékenység részben.
Romanian: Zidovudină IMPORTANT: pentru informaţii legate de hipersensibilitatea la abacavir, vezi informaţiile de mai jos, sub Descrierea reacţiilor adverse selectate Hipersensibilitate la abacavir
Hungarian: A Trizivir NRTI-kkel vagy PI-kkel való kombinációjának hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozóan ezidáig nem áll rendelkezésre elég adat.
Romanian: Până în prezent, datele referitoare la eficacitatea şi siguranţa administrării de Trizivir concomitent cu INNRT sau cu IP sunt insuficiente.
Hungarian: A ranitidint csak részben eliminálja a renális organikus kation rendszer.
Romanian: Ranitidina se elimină doar parţial prin sistemul renal, cu ajutorul transportorilor cationici organici.
Hungarian: A hatástalan szintű szisztémás expozíció egerekben és patkányokban megfelelt a kezelés alatti humán expozíció háromszorosának, ill.
Romanian: Expunerea sistemică la nivelul care nu determină efecte la şoareci şi şobolani, a fost de 3 şi 7 ori mai mare decât expunerea sistemică la om, în cursul terapiei.
Hungarian: • gyengeségérzet a végtagokban;
Romanian: • senzaţie de slăbiciune la nivelul membrelor
Hungarian: Az észlelt jelek a következők voltak: csökkent foetalis testtömeg, foetalis oedema, továbbá a csontváz eltérések/rendellenességek előfordulásának növekedése, korai intrauterin elhalás, halvaszülés.
Romanian: Aceste observaţii au inclus greutate fetală scăzută, edem fetal şi creştere a incidenţei malformaţiilor/variantelor osoase, deces precoce intrauterin şi moarte fetală tardivă.
Hungarian: A Trizivir előnyét elsősorban a nem előrehaladott betegségben szenvedő, antiretrovirális kezelésben még nem vagy nem régóta részesült betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatok eredményei támasztják alá.
Romanian: Demonstrarea beneficiului tratamentului cu Trizivir se bazează în principal pe rezultatele studiilor efectuate la pacienţi netrataţi anterior sau care aveau o experienţă moderată cu antiretrovirale şi a căror boală nu era în stadiu avansat.
Hungarian: Az abakavir-terápia megkezdése előtt valamennyi HIV-fertőzött betegen HLA-B*5701 allél hordozás szűrést kell végezni, rasszbeli hovatartozástól függetlenül (lásd 4.4 pont).
Romanian: Înaintea începerii tratamentului cu abacavir, trebuie realizată o evaluare pentru depistarea alelei HLAB*5701 pentru toţi pacienţii infectaţi cu HIV, indiferent de originea rasială (vezi pct.4.4).
Hungarian: A HIV-fertőzés átterjedésének elkerülése érdekében ajánlott, hogy a HIV-fertőzött nők semmilyen körülmények között ne szoptassák csecsemőjüket.
Romanian: Se recomandă ca, în niciun caz, mamele infectate cu HIV să nu îşi alăpteze sugarii pentru a evita transmiterea HIV.
Hungarian: A Trizivir csomagolásában egy Készenléti Kártya is található, ami figyelmezteti Önt és az egészségügyi dolgozókat az abakavir túlérzékenységre.
Romanian: Cutia de Trizivir conţine un Card de Alertare, pentru a vă reaminti dumneavoastră şi personalului medical despre reacţia de hipersensibilitate la abacavir.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Tépje le a Készenléti Kártyát, amely fontos gyógyszerbiztonsági információkat tartalmaz!
Romanian: Desprindeţi Cardul de Alertă ataşat, acesta conţine informaţii importante referitoare la siguranţă
Hungarian: Az abakavir többszörös orális adagolása során napi kétszer 300 mg dózisban nincs szignifikáns abakavir kumuláció.
Romanian: În urma administrării pe cale orală de doze multiple de abacavir, 300 mg de două ori pe zi, nu s-au observat acumulări semnificative de abacavir.
Hungarian: világosabb területtel övezve, a szélén sötét gyűrűvel) (eritéma multiforme); • nagykiterjedésű hólyagos kiütések és hámló bőrterületek, elsősorban a száj, az orr, a szemek és a nemiszervek körül (Stevens-Johnson szindróma), és egy súlyosabb forma, amikor a testfelület több mint 30%-a lehámlik (toxikus epidermális nekrolízis).
Romanian: • erupţie extinsă cu vezicule şi descuamări ale pielii, în special în jurul gurii, nasului, ochilor şi organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson) şi o formă mai severă care determină o descuamare a pielii pe mai mult de 30 % din suprafaţa corpului (necroliză epidermică toxică).
Hungarian: Az abakavir nem alkalmazható olyan betegeknél, akikről ismert, hogy HLA-B*5701 allél hordozók.
Romanian: Abacavir nu trebuie utilizat în cazul pacienţilor cunoscuţi ca purtători ai alelei HLA-B*5701.
Hungarian: Ha mellékhatások jelentkeznek Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, ha bármely mellékhatás súlyossá vagy zavaróvá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel.
Romanian: Dacă aveţi reacţii adverse Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine severă sau neplăcută sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect.
Hungarian: A cirrhosisos betegekkel kapcsolatban rendelkezésre álló korlátozott adatok alapján a csökkent glukuronid képződés miatt a zidovudin kumulálódhat.
Romanian: Date limitate obţinute la pacienţi cu ciroză sugerează faptul că, la pacienţii cu afectare hepatică, poate să apară acumularea de zidovudină datorită scăderii glucuronidării.
Hungarian: Retinoid vegyületek (pl. izotretinoin)/zidovudin
Romanian: Retinoizi (de exemplu isotretinoin)/Zidovudină
Hungarian: Gyakori: kiütés, alopecia
Romanian: Frecvente: erupţie cutanată tranzitorie, alopecie
Hungarian: Ha a Trizivir egyik hatóanyagával történő kezelés leállítása javallott, vagy adagjának csökkentése szükséges, az abakavirt, lamivudint és zidovudint külön-külön tartalmazó készítmények rendelkezésre állnak.
Romanian: Pentru situaţiile în care este indicată întreruperea terapiei cu una dintre substanţele active din Trizivir sau reducerea dozei sunt disponibile medicamente separate care conţin abacavir, lamivudină şi zidovudină.
Hungarian: A < 400 kópia/mL vRNS százaléka
Romanian: Procentul pacienţilor cu <400 copii/ml ARNv
Hungarian: Továbbá, az abakavir metabolizmusának autoindukcióját, ill. más, a máj útján metabolizálódó gyógyszerkészítmények metabolizmusának indukcióját nem észlelték emberben.
Romanian: În plus, la om nu s-a observat autoinducerea metabolismului abacavirului sau inducerea metabolismului altor medicamente metabolizate hepatic.
Hungarian: Ugyancsak beépült a zidovudin a csecsemők köldökzsinórvéréből származó leukociták DNS-ébe, amikor az anyát zidovudinnal kezelték.
Romanian: Zidovudina a fost, de asemenea, încorporată în ADNul leucocitelor din sângele prelevat de la nivelul cordonului ombilical al nou-născuţilor din mame tratate cu zidovudină.
Hungarian: Mind a plazmában, mind a vizeletben a zidovudin fő metabolitja a zidovudin 5'-glukuronid, amely az alkalmazott adag vesén át kiürülő részének mintegy 50-80 %-a.
Romanian: Glucuronidul 5' al zidovudinei reprezintă metabolitul principal atât la nivel plasmatic cât şi urinar, reprezentând aproximativ 50-80 % din doza administrată eliminată pe cale renală.
Hungarian: A Trizivir hatóanyagai kis mennyiségben kiválasztódhatnak az anyatejbe.
Romanian: Cantităţi mici din ingredientele Trizivir pot trece în laptele matern.
Hungarian: Terápiás adagok esetén (egy Trizivir tabletta naponta kétszer) a betegekben az abakavir, a lamivudin és a zidovudin steady state Cmax középértéke (CV) 3,49 µg/ml (45%), 1,33 µg/ml (33%), ill.
Romanian: În cazul utilizării dozelor terapeutice (un comprimat Trizivir de două ori pe zi) la pacienţi, Cmax plasmatice medii (CV) la starea de echilibru ale abacavirului, lamivudinei şi zidovudinei sunt de 3,49 micrograme/ml (45 %), 1,33 micrograme/ml (33 %) şi, respectiv, 1,56 micrograme/ml (83 %).
Hungarian: Ezeket a tumorokat elsősorban a legnagyobb dózisok, egereknél 330 mg/kg/nap, míg patkányoknál
Romanian: Majoritatea acestor tumori au apărut în cazul utilizării celei mai mari doze de abacavir, cea de 330 mg/kg şi zi la şoareci şi de 600 mg/kg şi zi la şobolani.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja ViiV Healthcare BV
Romanian: ViiV Healthcare BV
Hungarian: A Trizivir alkalmazása nem ajánlott közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Romanian: Administrarea Trizivir nu este recomandată la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată sau severă (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Hungarian: Az intravénásan alkalmazott zidovudinnal végzett vizsgálatokban az átlagos terminális plazmafelezési idő 1,1 óra, és az átlagos szisztémás clearance 1,6 l/óra/kg volt.
Romanian: În studiile efectuate cu zidovudină administrată intravenos, valoarea medie a timpului de înjumătăţire plasmatică a fost de 1,1 ore iar valoarea medie a clearance-ului sistemic a fost de 1,6 l/oră şi kg.
Hungarian: Egy folyamatban levő, kis betegszámú, nyílt, pilot klinikai vizsgálatban, amelyben antiretrovirális kezelésben még nem részesült betegeket kezeltek az abakavir, lamivudin, zidovudin és efavirenz kombinációval, azon betegek aránya, akikben a 48. héten a plazma vírusterhelése a kimutathatósági határ alá csökkent (< 400 kópia/ml), közel 90% volt, és a betegek 80%-ánál ez az érték < 50 kópia/ml volt 24 hetes kezelést követően.
Romanian: La pacienţii netrataţi anterior cu antiretrovirale, trataţi cu asocierea de abacavir, lamivudină, zidovudină şi efavirenz în cadrul unui mic studiu pilot deschis, în curs de desfăşurare, procentul pacienţilor cu nivele nedetectabile ale încărcării virale (<400 copii/ml) a fost de aproximativ 90 %, 80 % având <50 copii/ml după 24 de săptămâni de tratament.
Hungarian: A Trizivir szédülést okozhat, és más mellékhatásai is lehetnek, amelyek csökkentik az éberséget.
Romanian: Trizivir vă poate face să vă simţiţi ameţit şi să aveţi alte reacţii adverse care vă pot face să fiţi mai puţin vigilent.
Hungarian: A születés után egy évvel a legnagyobb dózist kapott utódok (420 mg/születési testtömeg kilogramm) tüdejében, májában és női reprodukciós szerveiben megnövekedett a tumorok előfordulása.
Romanian: La un an după naştere, s-a înregistrat o creştere a tumorilor pulmonare, hepatice şi ale aparatului genital la descendenţii expuşi la cele mai mari doze (420 mg/kg greutate corporală la termen).
Hungarian: Ha klaritromicint szed, az adagot két órával a Trizivir bevétele előtt vagy után vegye be
Romanian: • claritromicină, un antibiotic Dacă sunteţi în tratament cu claritromicină, luaţi doza cu cel puţin 2 ore înainte de sau după administrarea Trizivir.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Mivel jelenleg még nincs elegendő tapasztalat, a Trizivir használata gyermekeknél vagy serdülőknél nem ajánlott.
Romanian: Deoarece nu există suficiente date, nu se recomandă utilizarea Trizivir la copii şi adolescenţi.
Hungarian: Bevonat: hipromellóz, titán-dioxid, makrogol, indigókármin-alumínium-lakk, sárga vas-oxid.
Romanian: Învelişul comprimatului conţine hipromeloză, dioxid de titan, polietilenglicol, lac de aluminiu carmin indigo, oxid galben de fer.
Hungarian: A megfigyelt csúcskoncentráció-értékek naponta kétszer 600 mg abakavir adása estén 9-szer nagyobbak, mint az abakavir 0,08 µg/ml-es, illetve 0,26 µM-os IC50-értékei.
Romanian: Valorile înregistrate ale concentraţiei maxime sunt de 9 ori mai mari decât CI50 a abacavirului, de 0,08 micrograme/ml sau 0,26 µM, în cazul administrării de doze de 600 mg abacavir de două ori pe zi.
Hungarian: A cimetidint csak részben eliminálja a renális organikus kation rendszer.
Romanian: Cimetidina se elimină doar parţial prin sistemul renal, cu ajutorul transportorilor cationici organici.
Hungarian: • bőrkiütés, amely hólyagokból állhat, és parányi céltáblákra emlékeztet (központi sötét folt,
Romanian: • erupţii trecătoare pe piele, care pot forma vezicule şi pot arăta ca nişte ţinte mici (un punct central întunecat, înconjurat de o zonă deschisă la culoare, cu un cerc întunecat pe margini) (eritem polimorf)
Hungarian: Zidovudin AUC ↑106% (UGT gátlás)
Romanian: Zidovudină ASC 106% (Inhibiţie UGT)
Hungarian: Az anyára toxikus dózisú zidovudin adásakor az organogenesis alatt patkányokban megnőtt a fejlődési rendellenességek gyakorisága, de kisebb adagoknál nem bizonyított a magzatkárosító hatás.
Romanian: La doze toxice materne, zidovudina administrată la şobolani în timpul organogenezei a dus la o creştere a incidenţei malformaţiilor, dar nu au fost observate anomalii fetale în cazul utilizării dozelor mai scăzute.
Hungarian: Ha ezen reakció miatt hagyta abba a Trizivir szedését, SOHA TÖBBÉ NEM SZEDHET újra Trizivir-t vagy más abakavir tartalmú gyógyszert (Kivexa, Ziagen vagy Triumeq), mert órákon belül életveszélyes vérnyomásesés vagy halál léphet fel.
Romanian: Dacă aţi întrerupt tratamentul cu Trizivir datorită acestei reacţii, NU TREBUIE SĂ MAI LUAŢI NICIODATĂ Trizivir sau alt medicament care conţine abacavir (Kivexa, Ziagen sau Triumeq), pentru că în decurs de câteva ore se poate produce o scădere a tensiunii arteriale, care vă pune în pericol viaţa, sau deces.
Hungarian: Zidovudin AUC ↓48% (UGT indukció)
Romanian: Zidovudină ASC 48% (Inducţie UGT)
Hungarian: Szükségessé válhat a zidovudin adagjának módosítása, ha a hemoglobinszint 9 g/dl vagy 5,59 mmol/l alá esik, vagy ha a neutrophil granulocyták száma 1,0 x 109/l alá csökken (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozelor de zidovudină în cazul scăderii hemoglobinemiei sub 9 g/dl sau 5,59 mmol/l sau în cazul scăderii numărului de neutrofile sub 1,0 x 10
Hungarian: Az abakavir esetében közepes mennyiségű adat (több mint 600, az első trimeszterben történt expozíció utáni terhességi kimenetel) nem utalt malformációt okozó toxicitásra.
Romanian: Un număr moderat de date (mai mult de 600 expuneri în primul trimestru de sarcină) nu au indicat toxicitate malformativă pentru abacavir.
Hungarian: Az abakavir, a lamivudin és a zidovudin orális bevételt követően gyorsan és jól felszívódik a gastrointestinalis traktusból.
Romanian: Abacavirul, lamivudina şi zidovudina sunt rapid şi bine absorbite din tractul gastro-intestinal, după administrarea pe cale orală.
Hungarian: Farmakokinetikai adatok külön-külön állnak rendelkezésre az abakavirra, lamivudinra és zidovudinra vonatkozóan.
Romanian: Datele de farmacocinetică au fost obţinute pentru utilizarea separată de abacavir, lamivudină şi zidovudină.
Hungarian: akiknél a plazma vírusterhelése a kimutathatósági határ alatt volt (≤ 400 kópia/ml; az intention to treat [ITT] analízis alapján ez az arány 47% versus 49%, míg az as treated [AT] analízisben 86% versus 94% az abakavir és az indinavir kombinációk esetében, ebben a sorrendben), az indinavir kombináció kedvezőbb eredményeket mutatott, különösen a betegek azon alcsoportjában, akiknél magas volt a vírusterhelés (> 100 000 kópia/ml a vizsgálat kezdetén; ITT analízis alapján 46%versus 55%; AT analízis alapján 84%versus 93% az abakavir, illetve az indinavir esetében, ebben a sorrendben).
Romanian: Deşi a fost observat un efect antiviral similar între regimul terapeutic care conţine abacavir şi cel care conţine indinavir în ceea ce priveşte procentul de pacienţi cu nivele nedetectabile ale încărcării virale [ 400 copii/ml; analiză în intenţie de tratament (ITT), 47 % faţă de 49 %; analiză în tratament (AT), 86 % faţă de 94 % în cazul asocierii care conţine abacavir şi, respectiv, a celei care conţine indinavir], rezultatele sunt mai favorabile în cazul asocierii cu indinavir, în special în subgrupul de pacienţi cu încărcare virală mare (< 100.000 copii/ml la momentul iniţial; ITT, 46 % faţă de 55 %;
Hungarian: Az abakavir, a lamivudin és a zidovudin kombinációjának karcinogén potenciálját nem vizsgálták.
Romanian: Nu a fost testat potenţialul carcinogen al asocierii abacavir, lamivudină şi zidovudină.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha ezek valamelyikét szedi.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre acestea.
Hungarian: Az adatok szerint az abakavir, a lamivudin és a zidovudin penetrál a központi idegrendszerbe és bejut a cerebrospinalis folyadékba (CSF).
Romanian: Datele sugerează că abacavirul, lamivudina şi zidovudina ajung în sistemul nervos central (SNC) şi în lichidul cefalorahidian (LCR).
Hungarian: Intravénás adagolás után az abakavir, lamivudin és zidovudin átlagos megoszlási térfogata 0,8; 1,3; illetve 1,6 l/kg, a fenti sorrendben.
Romanian: În urma studiilor de administrare intravenoasă a abacavirului, lamivudinei şi zidovudinei, volumul mediu aparent de distribuţie este de 0,8 l/kg, 1,3 l/kg şi, respectiv, 1,6 l/kg.
Hungarian: Patkányokon és egereken zidovudinnal végzett orális karcinogenitási vizsgálatokban késői megjelenésű vaginalis epithelialis tumorokat találtak.
Romanian: În studiile de carcinogenitate a zidovudinei în administrare orală la şoareci şi şobolani s-a observat apariţia tardivă a tumorilor epiteliale vaginale.
Hungarian: A lamivudin túlnyomórészt a veséken keresztül, változatlan formában ürül.
Romanian: Lamivudina este eliminată în principal pe cale renală, fără a suferi modificări.
Hungarian: A plazmafehérje kötődésre vonatkozó in vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy az abakavir terápiás koncentrációkban csak kis-közepes mértékben (kb.
Romanian: Studierea in vitro a legării de proteinele plasmatice indică faptul că legarea abacavirului de proteinele plasmatice umane, la concentraţii terapeutice, este mică spre moderată (~49 %).
Hungarian: A toxikológiai vizsgálatok során az abakavir kezelés megnövelte a máj tömegét patkányokban és majmokban.
Romanian: În studiile toxicologice, s-a evidenţiat faptul că abacavirul determină creşterea în greutate a ficatului la şoareci şi maimuţe.
Hungarian: • Az abakavir-tartalmú kezelés abakavir túlérzékenységi reakció gyanúját követően történő újraindítása a tünetek órákon belüli hirtelen visszatérését eredményezheti.
Romanian: • Reluarea administrării de medicamente care conțin abacavir, în urma unei RHS datorate abacavir poate determina o revenire imediată a simptomelor, în decurs de câteva ore.
Hungarian: 1 ha bőrkiütés jelentkezik, VAGY
Romanian: 1) aveţi o erupţie pe piele SAU
Hungarian: A tablettákat rendszeres időközönként kell szedni, két tabletta bevétele között kb.
Romanian: Luaţi comprimatele la intervale regulate, cu o perioadă de aproximativ 12 ore între administrarea fiecarui comprimat.
Hungarian: A Trizivir-t szedő betegeknél éppen ezért a hematológiai paramétereket gondosan ellenőrizni kell (lásd 4.3 pont).
Romanian: De aceea, trebuie monitorizaţi cu atenţie parametrii hematologici (vezi pct. 4.3) la pacienţii care primesc Trizivir.
Hungarian: Nagyon ritka: tejsavas acidosis Ritka: anorexia, tejsavas acidosis hypoxaemia,
Romanian: Foarte rare: acidoză lactică Rare: anorexia, acidoză lactică în absenţa hipoxemiei
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a kombinált antiretrovirális terápia (CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV cu deficienţă imună severă în momentul începerii terapiei antiretrovirale asociate (TARA), poate apărea o reacţie inflamatorie la infecţiile asimptomatice sau cu germeni oportunişti reziduali.
Hungarian: A zidovudin nem befolyásolta a spermiumok számát, morfológiáját vagy mozgékonyságát embernél.
Romanian: Nu s-a demonstrat faptul că zidovudina ar afecta numărul, morfologia şi motilitatea spermatozoizilor la om.