FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Marker, hvis det er muligt, på den orale sprøjte til hver eneste patient den inddeling, som svarer til den aktuelle dosis (jævnfør doseringstabel ovenfor).
Icelandic: Ef hægt er skal merkja kvarða á sprautuna með viðeigandi skammti (samkvæmt skammtatöflunni hér fyrir ofan) fyrir hvern sjúkling.
Danish: Forekomst af oseltamivir resistens i kliniske studier
Icelandic: Tíðni ónæmis gegn oseltamivíri í klínískum rannsóknum
Danish: Beslutninger vedrørende brug af oseltamivir til behandling og forebyggelse skal tage hensyn til kendskabet til karakteristika af de cirkulerende influenzavira, foreliggende information om influenzalægemidlers følsomhedsmønstre for hver sæson og sygdommens indflydelse i forskellige geografiske områder og på forskellige patientpopulationer (se pkt.
Icelandic: Við ákvörðun um notkun oseltamivírs til meðferðar og forvarna skal taka tillit til þess hvað vitað er um einkenni inflúensuveirunnar sem er í gangi, tiltækra upplýsinga um næmi veirustofna hvers tímabils fyrir inflúensulyfjum og áhrifa sjúkdómsins á ólíkum landfræðilegum svæðum og mismunandi sjúklingahópa (sjá kafla 5.1).
Danish: Bivirkningerne er grupperet i tilhørende kategorier i tabellen ud fra samlede analyser fra kliniske studier.
Icelandic: Aukaverkanirnar eru settar í viðeigandi flokka í töflunum samkvæmt samantektargreiningu úr klínískum rannsóknum.
Danish: Baseret på prækliniske data er der intet som tyder på, at Tamiflu påvirker fertiliteten hos mænd eller kvinder (se pkt.
Icelandic: Forklínískar rannsóknir benda ekki til að Tamiflu hafi áhrif á frjósemi hjá körlum eða konum (sjá kafla 5.3).
Danish: Den primære effektparameter i alle studierne var incidensen af laboratoriebekræftet influenza.
Icelandic: Frumvirknistuðullinn í öllum þessum rannsóknum var tíðni inflúensu staðfest með rannsóknarstofuprófi.
Danish: Yderligere fik 199 immunkompromitterede voksne patienter Tamiflu til behandling af influenza og 475 immunkompromitterede patienter (inklusive 18 børn, hvoraf 10 fik Tamiflu, og 8 fik placebo) fik Tamiflu eller placebo til forebyggelse af influenza.
Icelandic: Tamiflu til meðferðar við inflúensu og 475 ónæmisbældir einstaklingar (þar af 18 börn, 10 sem fengu Tamiflu og 8 sem fengu lyfleysu) fengu
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan påvirke flere end 1 ud af 10 behandlede)
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Danish: Trin 2.
Icelandic: 2. skref:
Danish: Bank let på den lukkede flaske flere gange for at løsne pulveret.
Icelandic: Sláið létt og varlega í lokaða flöskuna nokkrum sinnum til þess að losa um duftið.
Danish: Hvis du holder op med at tage Tamiflu
Icelandic: Ef hætt er að nota Tamiflu
Danish: Prægelatineret stivelse (udvundet af majsstivelse) Talcum
Icelandic: Formeðhöndluð sterkja (úr maís sterkju) Talkúm
Danish: Det påkrævede totale volumen bestemmes ud fra vægten af patienten som anbefalet i tabellen nedenfor.
Icelandic: Heildarrúmmálið ákvarðast af þyngd sjúklingsins samkvæmt ráðleggingum í töflunni hér á eftir.
Danish: Hos diegivende rotter udskilles oseltamivir og den aktive metabolit i mælken.
Icelandic: Hjá mjólkandi rottum berst oseltamivír og virkt umbrotsefni þess í mjólkina.
Danish: Effekten af oseltamivir ved forebyggelse af naturligt forekommende influenza er påvist i et posteksponeringsforebyggelsesstudie med husstande udsat for smitte, der inkluderede voksne, unge og børn i alderen 1 til 12 år, både som indeks tilfælde og som familiekontakter.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á virkni oseltamivírs til þess að fyrirbyggja inflúensuveikindi af eðlilegum orsökum í forvarnarrannsókn eftir hugsanlegt smit á heimilum þar sem fullorðnir, unglingar og börn á aldrinum 1 til 12 ára, voru bæði sem vísitilfelli og sem aðilar sem hafa verið í návígi við smitaða.
Danish: Behandling af influenza B: I alt 15 % af den influenza-positive population havde influenza B. I de enkelte studier spændte hyppigheden fra 1 - 33 %.
Icelandic: Í heild var 15 % af inflúensu-jákvæða hópnum sýkt af inflúensu B og var hlutfallið á bilinu 1 til 33 % í einstökum rannsóknum.
Danish: I kliniske studier har der til dags dato ikke været evidens for udvikling af lægemiddelresistens i forbindelse med anvendelsen af Tamiflu ved post-eksponering (7 dage), post-eksponering inden for husstanden (10 dage) og sæsonbestemt (42 dage) forebyggelse af influenza hos immunkompetente patienter.
Icelandic: Hingað til eru ekki vísbendingar um að fram komi lyfjaónæmi í tengslum við notkun Tamiflu í klínískum rannsóknum eftir hugsanlegt smit (7 dagar), eftir hugsanlegt smit hjá heimilisfólki (10 dagar) eða eftir árstíðabundnar (42 dagar) fyrirbyggjandi aðgerðir við inflúensu hjá sjúklingum með heilbrigt ónæmiskerfi.
Danish: Der er ikke set farmakokinetiske interaktioner mellem oseltamivir eller dets hovedmetabolit, når oseltamivir gives samtidig med paracetamol, acetylsalicylsyre, cimetidin, antacida (magnesium- og aluminiumhydroxider og calciumcarbonater), rimantadin eller warfarin (mht. warfarin gælder det hos patienter, som er stabile på warfarin og ikke har influenza).
Icelandic: Engar lyfjahvarfamilliverkanir milli oseltamivírs eða aðalumbrotsefnis þess hafa komið fram þegar oselatamivírs er gefið ásamt parasetamóli, acetýlsalicýlsýru, címetidíni, sýrubindandi lyfjum (magnesíum og ál hýdroxíðum og kalsíum karbónötum), rimantadíni eða warfaríni (í einstaklingum sem eru ekki með inflúensu en eru stöðugir á warfaríni).
Danish: Patienter, som ikke kan sluge kapsler, kan tage Tamiflu-suspension i en tilsvarende dosis.
Icelandic: Sjúklingar sem ekki geta gleypt hylki geta fengið viðeigandi skammta af Tamiflu mixtúru.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Tamiflu 30 mg hårde kapsler Tamiflu 45 mg hårde kapsler Tamiflu 75 mg hårde kapsler
Icelandic: Tamiflu 30 mg hart hylki Tamiflu 45 mg hart hylki Tamiflu 75 mg hart hylki
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25 °C
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 25°C
Danish: • En stor dispenser til oral dosering til at måle vandet - en 5 eller 10 ml dispenser
Icelandic: Eina stóra skammtasprautu til að mæla vatn - 5 eða 10 ml sprautu
Danish: I alt 158 børn fik den anbefalede dosis Tamiflu en gang daglig i et forebyggelsesstudie med husstande, som havde været udsat for smitte (n = 99), i et 6-ugers sæsonbestemt pædiatrisk forebyggelsesstudie (n = 49) og i et 12-ugers sæsonbestemt pædiatrisk forebyggelsesstudie med immunkompromitterede børn (n=10).
Icelandic: 158 börn ráðlagðan skammt af Tamiflu einu sinni á dag í rannsókn á fyrirbyggjandi meðferð eftir að smit kom upp á heimilinu (n = 99), í 6 vikna rannsókn á fyrirbyggjandi, árstíðabundinni notkun hjá börnum (n = 49) og í 12 vikna rannsókn á fyrirbyggjandi, árstíðabundinni notkun hjá börnum með skert ónæmi (n = 10).
Danish: Dette vil maskere den bitre smag af Tamiflu.
Icelandic: Það er gert til að hylja beiskt bragð af Tamiflu.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Tamiflu Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, herunder håndkøbsmedicin, eller har gjort det for nylig.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Tamiflu Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð.
Danish: Volumen per dosis (6 mg/ml)
Icelandic: Rúmmál í skammti (6 mg/ml)
Danish: • hvis du er allergisk over for oseltamivir eller et af de øvrige indholdsstoffer angivet i punkt 6.
Icelandic: Ef þú ert með ofnæmi fyrir oseltamivíri eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Danish: (Bemærk: Det aktive stof, oseltamivirphosphat, er letopløseligt i vand.
Icelandic: Virka efnið, oseltamivír fosfat, leysist greiðlega í vatni.
Danish: Oseltamivir har ingen kinetisk interaktion med amoxicillin, som udskilles via den samme udskillelsesvej, hvilket tyder på, at oseltamivirs interaktion med denne udskillelsesvej er ringe.
Icelandic: Oseltamivír hefur engar lyfjahvarfamilliverkanir við amoxicillín, sem skilst út eftir sömu leið sem bendir til þess að oselatamivír milliverkun eftir þessari leið sé ólíkleg.
Danish: • Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse: Kompliceret, eventuelt livstruende allergisk reaktion, alvorlig betændelse/vævsirritation i de ydre og muligvis i de indre hudlag, i begyndelsen med feber, ondt i halsen og træthed, hududslæt, der fører til blærer, afskalning, afstødning af større områder af huden, eventuelle vejrtrækningsproblemer og lavt blodtryk
Icelandic: Steven-Johnson heilkenni og eitrunardreplos húðþekju: flókin, mögulega lífshættuleg ofnæmisviðbrögð, alvarleg bólga í húð og hugsanlega undirhúð, í byrjun með hita, hálsbólgu og þreytu, útbrot á húð sem leiða til blöðrumyndunar, flögnunar, stór húðsvæði flettast af, mögulegir öndunarerfiðleikar og lágur blóðþrýstingur
Danish: Tabel 1 Bivirkninger i studier, som har undersøgt Tamiflu til behandling og forebyggelse af influenza hos voksne og unge eller fra overvågning efter markedsføringen.
Icelandic: á Tamiflu til meðferðar og varnar við inflúensu hjá fullorðnum og unglingum eða eftir markaðssetningu
Danish: En tragt kan anvendes for at hindre spild.
Icelandic: Nota má trekt til að ekkert fari til spillis.
Danish: En overordnet højere forekomst af oseltamivir-resistens blev observeret hos voksne immunkompromitterede patienter behandlet med standarddosis eller dobbeltdosis oseltamivir i en varighed på 10 dage [14,9% (10/67) i standarddosis-gruppen og 2,8% (2/71) i dobbeltdosis-gruppen] sammenlignet med data fra studier med oseltamivirbehandlede ellers raske voksne patienter.
Icelandic: Meiri heildartíðni ónæmis gegn oseltamivíri sást hjá fullorðnum, ónæmisbældum sjúklingum sem fengu venjulegan skammt eða tvöfaldan skammt af oseltamivíri í 10 daga [14,9% (10/67) í hópnum sem fékk venjulegan skammt og 2,8% (2/71) í hópnum sem fékk tvöfaldan skammt], borið saman við gögn úr rannsóknum á sjúklingum sem voru heilbrigðir að öðru leyti og fengu meðferð með oseltamivíri.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at ved lanceringen af Tamiflu 6 mg/ml pulver til oral suspension, leveres et Direct Healthcare Professional Communication (DHPC)-brev til alle læger som forventes at ordinere eller anvende Tamiflu.
Icelandic: Þegar Tamiflu 6 mg/ml mixtúruduft, dreifa er sett á markað skal markaðsleyfishafi tryggja að allir læknar sem væntanlega koma til með að skrifa upp á eða nota Tamiflu fái afhent Direct Healthcare Professional Communication bréf (DHPC bréf) en texti þess kemur fram í matsskýrslu CHMP.
Danish: Dette er hensigtsmæssigt til yngre børn og spædbørn; de har oftest behov for Tamiflu doser, som er mindre end 30 mg. Se den nederste del af vejledningen.
Icelandic: Það hentar vel fyrir yngri börn og smábörn: þau þurfa yfirleitt minna en 30 mg skammta af Tamiflu.
Danish: De hyppigst (meget almindelige og almindelige) rapporterede bivirkninger af Tamiflu er kvalme og opkastning, mavesmerter, maveproblemer, hovedpine og smerter.
Icelandic: Tamiflu sem eru oftast tilkynntar eru vanlíðan og veikindi (ógleði, uppköst), kviðverkur, magaóþægindi, höfuðverkur og verkir.
Danish: • En eller to 30 mg Tamiflu-kapsler
Icelandic: Eitt eða tvö 30 mg Tamiflu hylki
Danish: Det påkrævede totale volumen bestemmes udfra vægten af patienten i overensstemmelse med anbefalingerne i nedenstående tabel.
Icelandic: Heildarrúmmálið ákvarðast af þyngd sjúklingsins samkvæmt ráðleggingum í eftirfarandi töflu.
Danish: Den passende størrelse på dispenser for at udtage den korrekte volumen af Tamiflu-suspension (6 mg/ml) er vist forneden.
Icelandic: Viðeigandi sprautustærð til að taka rétt magn af Tamiflu dreifu (6 mg/ml) er sýnd hér fyrir neðan.
Danish: Mindst 75 % af en oral dosis når den systemiske cirkulation som den aktive metabolit.
Icelandic: Að minnsta kosti 75 % skammts til inntöku nær út í almenna blóðrás sem virkt umbrotsefni.
Danish: Hvis du har behov for medicinen som væske, og den ikke er tilgængelig, bør en apoteksfremstillet suspension tilberedt ud fra Tamiflu-kapsler anvendes (se information til læger og sundhedspersonale).
Icelandic: Ef þörf er fyrir lyfið á vökvaformi, en það er ekki fáanlegt, er hægt að útbúa blöndu úr Tamiflu hylkjum í apóteki (sjá upplýsingar fyrir heilbrigðisstarfsfólk).
Danish: Behandling: Den anbefalede orale dosis er 75 mg oseltamivir to gange daglig i 5 dage for unge (1317 år) og voksne.
Icelandic: Ráðlagður skammtur til inntöku er 75 mg af oseltamivíri tvisvar sinnum á dag í 5 daga fyrir unglinga (13 til 17 ára) og fullorðna.
Danish: Du skal kun bruge 75 mg kapsler til 75 mg dosis.
Icelandic: Aðeins ætti að nota 75 mg hylki til að útbúa 75 mg skammta.
Danish: Indberetninger om overdosering af Tamiflu er modtaget fra kliniske studier og efter markedsføring.
Icelandic: Tilkynningar um ofskömmtun hafa borist úr klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu.
Danish: Giv straks patienten hele indholdet af skålen.
Icelandic: Gefið barninu allt innihald skálarinnar tafarlaust.
Danish: Den primære effektparameter for dette studie var forekomst af laboratorie-bekræftet klinisk influenza i husstandene.
Icelandic: Aðal mælikvarði fyrir virkni í þessari rannsókn var tíðni klínískrar inflúensu á heimilinu staðfest af rannsóknarstofu.
Danish: 4.4 angående neuropsykiatriske lidelser).
Icelandic: (Sjá kafla 4.4 fyrir tauga- geðrænar raskanir.)
Danish: • hvis influenzasymptomerne forværres eller feberen fortsætter så kontakt lægen så hurtigt som muligt
Icelandic: ef inflúensueinkennin versna eða sótthitinn hverfur ekki skaltu láta lækninn vita eins fljótt og kostur er.
Danish: Du skal anvende det antal kapsler eller den mængde oral suspension, som lægen har ordineret.
Icelandic: Nota á þann skammt af hylkjum eða mixtúru sem læknirinn mælir fyrir um.
Danish: Hjælpestoffer:
Icelandic: Meðferð:
Danish: Behandling: Den anbefalede behandlingsdosis til 0-12 måneder gamle spædbørn, er 3 mg/kg to gange daglig.
Icelandic: Ráðlagður meðferðarskammtur fyrir börn 0 - 12 mánaða er 3 mg/kg tvisvar á dag.
Danish: Sorbitol kan have en mild afførende effekt
Icelandic: Sorbitól getur haft væg hægðalosandi áhrif.
Danish: 2,0 ml eller 3,0 ml
Icelandic: 2,0 ml eða 3,0 ml
Danish: Til afmåling af 5,0 ml vand skal dispensere på 5 ml eller 10 ml anvendes.
Icelandic: Nota skal 5 ml eða 10 ml sprautu til að mæla 5,0 ml af vatni.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere oplysninger om Tamiflu findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Danish: Tamiflu 30 mg og 45 mg kapsler er tilgængelige som et alternativ til den anbefalede dosis Tamiflu 6 mg/ml suspension.
Icelandic: Tamiflu 30 mg hylki og 45 mg hylki eru fáanleg sem valkostur við ráðlagða skammta af Tamiflu 6 mg/ml mixtúru.
Danish: Behandling af influenza i høj-risiko populationer: Den mediane sygdomsvarighed hos ældre patienter (≥ 65 år) og hos patienter med kroniske hjerte- og/eller åndedrætssygdomme, som fik 75 mg oseltamivir to gange daglig i 5 dage, nedsattes ikke signifikant.
Icelandic: Miðgildistímalengd inflúensu veikinda hjá öldruðum (≥ 65 ára) og einstaklingum með langvinna hjarta- og/eða öndunarfærasjúkdóma sem fengu oseltamivír 75 mg tvisvar sinnum á dag í 5 daga styttist ekki marktækt.
Danish: • Teske (5 ml ske)
Icelandic: Teskeið (5 ml skeið)
Danish: Tabel 2 Bivirkninger i studier, som undersøger Tamiflu til behandling og forebyggelse af influenza hos børn (alder/vægt baseret dosering [30 mg til 75 mg en gang dagligt]).
Icelandic: Tafla 2 Aukaverkanir í meðferðar- og forvarnarrannsóknum á Tamiflu við inflúensu hjá börnum (skammtar háðir aldri/þyngd [30 mg til 75 mg einu sinni á dag]).
Danish: 5,0 ml (eller 10,0 ml)
Icelandic: 5,0 ml (eða 10,0 ml)
Danish: • Infektioner i øvre luftveje (betændelse i næse, hals og bihuler)
Icelandic: Sýking í efri hluta öndunarfæra (bólga í nefi, hálsi og ennis- eða nefholum)
Danish: Pakningen indeholder også 1 målebæger (55 ml), 1 flaskeadapter (til at hjælpe til med at få lægemidlet op i dispenseren) og 1 oral dispenser på 3 ml og 1 oral dispenser på 10 ml (for at kunne indtage den korrekte volumen lægemiddel i munden).
Icelandic: Askjan inniheldur einnig 1 mælibikar (55 ml) úr plasti, 1 millistykki úr plasti fyrir flösku (svo einfaldara sé að setja lyfið í skammtasprautuna), eina 3 ml plast skammtasprautu fyrir inntöku og eina 10 ml plast skammtasprautu fyrir inntöku (til að gefa rétt magn af lyfi til inntöku).
Danish: For at tilberede en 75 mg dosis skal du bruge:
Icelandic: Til að búa til 75 mg skammt þarft þú:
Danish: Hvorvidt Tamiflu skal gives til spædbørn under 1 år for at forebygge influenza under en influenza epidemi, baseres på lægens vurdering af de mulige fordele for barnet holdt op imod enhver mulig risiko.
Icelandic: Gjöf Tamiflu hjá ungbörnum yngri en 1 árs til að koma í veg fyrir flensu þegar flensufaraldur geisar skal grundvalla á mati læknisins eftir íhugun á mögulegum ávinningi meðferðar gegn mögulegri áhættu fyrir ungbarnið.
Danish: Prægeblæk: shellac (E904), titandioxid (E171) og FD og C Blue 2 (indigocarmin E132)
Icelandic: Prentblek: shellac (E904), títantvíoxíð (E171) og FD og C Blue 2 (indígókarmín E132).
Danish: Der skal dog iagttages forsigtighed, når oseltamivir ordineres til patienter, som samtidigt tager lægemidler med snævert terapeutisk vindue, som udskilles via den samme eliminationsvej (fx chlorpropamid, methotrexat og phenylbutazon).
Icelandic: Þó skal gæta varúðar þegar oseltamivír er ávísað handa sjúklingum þegar tekin eru lyf sem losna eftir sömu leið og hafa þröngt lækningalegt bil (t.d. klórprópamíð, metotrexat, fenýlbútazón).
Danish: Doser på 2 mg/kg giver oseltamivircarboxylat-eksponeringer som er sammenlignelige med dem, der opnås hos voksne, som får en enkelt dosis på 75 mg (ca. 1 mg/kg).
Icelandic: Með 2 mg/kg skömmtum fæst oseltamivír karboxýlat í svipuðu magni og hjá fullorðnum sem fá einn 75 mg skammt (u.þ.b. 1 mg/kg).
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Blistre
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM Þynna
Danish: Behandling af influenza hos børn: I et studie med i øvrigt raske børn (65 % influenzasmittede) i alderen 1 til 12 år (gennemsnit: 5,3 år), som havde feber (≥ 37,8° C) plus enten hoste eller forkølelse var 67 % af de influenza-positive patienter smittet med influenza A og 33 % med influenza B.
Icelandic: Meðferð við inflúensu hjá börnum: Í rannsókn á börnum, á aldrinum 1 til 12 ára (meðalaldur 5,3 ár), sem höfðu hita (≥ 37,8°C) ásamt annaðhvort hósta eða nefkvefi en voru heilbrigð að öðru leyti (65 % inflúensu-jákvæð) voru 67 % inflúensu-jákvæðra sjúklinga voru smitaðir af inflúensu A og 33 % af inflúensu B. Oseltamivír meðferð sem hófst innan 48 klst.
Danish: Volumen af apoteksfremstillet 6 mg/ml suspension, som skal tilberedes, baseret på patientens vægt Legemsvægt (kg)
Icelandic: Rúmmál blandaðrar 6 mg/ml dreifu í apóteki útbúið eftir þyngd sjúklings Líkamsþyngd (kg)
Danish: Den bitre smag kan maskeres med fødevarer såsom sukkervand, chokoladesirup, kirsebærsirup eller dessertsauce (som f.eks. karamelsauce).
Icelandic: Hægt er að hylja beiska bragðið með matvælum á borð við sykurvatn, súkkulaðisíróp, kirsuberjasíróp, eftirréttarsósur (t.d. karamellusósu eða aðra sæta sósu).
Danish: Pakningsstørrelse 10 kapsler.
Icelandic: Pakkningastærð, 10 hylki.
Danish: Tamiflu er ikke en erstatning for influenzavaccination.
Icelandic: Tamiflu kemur ekki í stað inflúensubólusetningar.
Danish: Trin 1.
Icelandic: 1 skref:
Danish: Børn på 1 år og derover, som vejer under 40 kg Barnets vægt
Icelandic: Börn 1 árs og eldri, sem vega minna en 40 kg Þyngd barnsins (námundað)
Danish: Hver ml indeholder 6 mg oseltamivir.
Icelandic: Hver ml af mixtúru inniheldur 6 mg af oseltamiviri.
Danish: Mediantiden til ophør af symptomer var lignende mellem standarddosis-gruppen (103 timer [90 % konfidensinterval: 75,4-110,0]) og dobbeltdosis-gruppen (104 timer [90% konfidensinterval: 65,8
Icelandic: Miðgildi tíma þar til einkenni bötnuðu var svipað í hópnum sem fékk venjulegan skammt (103 klukkustundir [90% öryggismörk 75,4-110,0]) og hópnum sem fékk tvöfaldan skammt (104 klukkustundir [90% öryggismörk 65,8-131,0]).
Danish: • Angioødem: Pludseligt opstået alvorlig hævelse i huden, især på hoved og hals, herunder øjne og tunge, med vejrtrækningsproblemer
Icelandic: Ofsabjúg: skyndileg og alvarleg húðbólga, aðallega á höfuð og hálssvæði, þar með talin augu og tunga, með öndunarerfiðleikum
Danish: Prøv ikke at tilberede doser på 30 mg, 60 mg eller 75 mg ved at bruge indholdet fra 45 mg kapsler.
Icelandic: Ekki reyna að útbúa 30 mg, 60 mg eða 75 mg skammta úr innihaldi 45 mg hylkja.
Danish: Forebyggelse efter udsættelse for smitte: Den anbefalede dosis til forebyggelse af influenza efter tæt kontakt med en smittet person er 75 mg oseltamivir en gang daglig i 10 dage for unge (13-17 år) og voksne..
Icelandic: Ráðlagður skammtur til varnar gegn inflúensu eftir náin samskipti við sýktan einstakling er 75 mg af oseltamivíri einu sinni á dag í 10 daga fyrir unglinga (13 til 17 ára) og fullorðna.
Danish: Du må ikke brække kapslerne over eller tygge dem. Du kan tage Tamiflu med eller uden mad, men risikoen for kvalme eller opkastning nedsættes, hvis Tamiflu tages med mad.
Icelandic: Hægt er að taka Tamiflu með eða án fæðu, líkur á ógleði eða uppköstum geta minnkað ef lyfið er tekið með mat.
Danish: Forebyggelse af influenza: Doseres i 10 dage
Icelandic: Vörn gegn flensu: skammtur í 10 daga
Danish: • Hvis du har den rigtige kapsel i forhold til den dosis, som skal anvendes (en 30 mg eller en 60 mg dosis), skal du åbne kapslen og blande indholdet med højst 1 teskefuld passende sødet fødevare.
Icelandic: Þegar rétt hylki eru tiltæk fyrir þann skammt sem þörf er fyrir (30 mg eða 60 mg skammt) á að opna hylkið og hræra innihaldi þess saman við eina teskeið (eða minna) af hentugum sætum matvælum.
Danish: Børn, som vejer mere end 40 kg, og som kan sluge kapsler, kan behandles med en voksendosis på 75 mg to gange daglig i 5 dage som et alternativ til den anbefalede dosis Tamiflu-suspension.
Icelandic: Börn sem vega > 40 kg og geta gleypt hylki geta fengið meðferð fyrir fullorðna með 75 mg hylkjum tvisvar á dag í 5 daga sem annan valkost í stað ráðlagðs skammts af Tamiflu mixtúru.
Danish: Tag ikke Tamiflu.
Icelandic: Ekki má taka Tamiflu:
Danish: Opbevar medicinen under 25⁰C op til 10 dage.
Icelandic: Geymið lyfið við lægri hita en 25°C í allt að 10 daga.
Danish: Betragtes margin for eksponering i forhold til den forventede humane eksponering, ændrer disse resultater ikke på forholdet mellem fordele og ulemper for Tamiflu og dets godkendte indikationer.
Icelandic: Sé tekið tillit til innan hvaða marka útsetning er, miðað við útsetningu sem búast má við hjá mönnum, hafa þessar niðurstöður ekki áhrif á ávinning á móti áhættu af notkun Tamiflu við samþykktum ábendingum.
Danish: Eftersom neuraminidaseaktiviteten er ekstracellulær fordeles oseltamivircarboxylat til alle steder med influenza virusspredning
Icelandic: Þar sem virkni neuramínidasa er utanfrumu dreifist oseltamivír karboxýlat til allra staða sem inflúensuveirur dreifast til.
Danish: Træk langsomt stemplet ud for at trække medicinen i dispenseren.
Icelandic: Dragið stimpilinn hægt út til að draga lyfið upp í sprautuna.
Danish: Du skal kun bruge 45 mg kapsler til 45mg dosis.
Icelandic: Aðeins ætti að nota 45 mg hylki til að útbúa 45 mg skammta.
Danish: Disse virkninger forekom ved doser på 657 mg/kg og højere.
Icelandic: 657 mg/kg og þar yfir.
Danish: Børn, der vejer > 40 kg og som kan sluge kapsler, kan som forebyggende behandling også tage 75 mg kapsler én gang daglig i 10 dage som et alternativ til den anbefalede dosis af Tamiflu oral suspension.
Icelandic: Börn sem vega > 40 kg og geta gleypt hylki geta fengið fyrirbyggjandi meðferð með 75 mg hylki einu sinni á dag í 10 daga sem annan valkost í stað ráðlagðs skammts af Tamiflu mixtúru.
Danish: Mennesker, som har svært ved at sluge kapsler, kan anvende medicinen i flydende form, Tamiflu oral suspension.
Icelandic: Þeir sem eiga erfitt með að taka hylki geta fengið lyfið í vökvaformi, Tamiflu mixtúru.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Icelandic: Útlit Tamiflu og pakkningastærðir