FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lægemidlet er godkendt til symptomatisk behandling af sæsonbetinget allergisk rinit, vedvarende allergisk rinit og flere typer pruritus og dermatologiske lidelser af allergisk oprindelse, særligt kronisk idiopatisk urticaria.
Lithuanian: Vaistas patvirtintas sezoninio alerginio rinito, nuolatinio alerginio rinito, įvairaus niežulio ir alerginės kilmės odos ligų, ypač lėtinės idiopatinės dilgėlinės, simptomams gydyti.
Danish: Desuden indvilligede indehaveren af markedsføringstilladelsen i at inkludere en advarsel om dråbeformulering, som gør opmærksom på, at bekræftelse af diagnosen af en læge med speciale i allergi bør indhentes, før behandlingen med cetirizin indledes hos børn under 2 år.
Lithuanian: Be to, rinkodaros teisės turėtojas sutiko įtraukti įspėjimą dėl geriamųjų lašų ir nurodyti, kad prieš pradedant gydymą cetirizinu vaikams iki 2 metų amžiaus diagnozę turi patvirtinti gydytojas alergologas, nes šioje amžiaus grupėje virusinę viršutinių kvėpavimo takų infekciją galima palaikyti alergija.
Danish: Ikke almindelig: kløe, udslæt
Lithuanian: Nedažni: niežėjimas, bėrimas
Danish: Gyldenbrun glasflaske (type III) med 10, 15, 20 eller 30 ml opløsning med dråbeindsats af lavdensitets polyethylen, lukket med en hvid børnesikret lukkeanordning af polypropylen.
Lithuanian: Pritaikytas lašinti gintaro spalvos stiklo buteliukas (III tipo) su 10, 15, 20 ar 30 ml tirpalu baltame žemo tankio polietilene ir uždengtas baltu vaikų neatidaromu polipropileno uždoriu.
Danish: Dobbeltblinde kontrollerede kliniske forsøg eller kliniske farmakologiske forsøg, som sammenlignede cetirizin med placebo eller andre antihistaminer ved den anbefalede dosis (10 mg daglig for cetirizin), med tilgængelige kvantitative sikkerhedsdata, omfattede mere end 3200 personer, som fik cetirizin.
Lithuanian: Įvertinti saugumo duomenys iš dvigubai aklu būdu atliktų kontroliuojamų ar farmakoklinikinių tyrimų, kurių metu cetirizinas rekomenduojamomis dozėmis (10 mg cetirizino per parą) buvo lyginamas su placebu arba kitais antihistamininiais preparatais, dalyvaujant daugiau kaip 3200 asmenų, vartojusių cetiriziną.
Danish: CHMP anerkendte problemet med oversættelse fra gamle til nye formater, og man var enig i indehaveren af markedsføringstilladelsens opdeling af hændelser i hyppighed observeret under kliniske undersøgelser og hyppighed estimeret på basis af erfaring efter markedsføringen.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas pripažino seno formato pakeitimo nauju problemą ir pritarė rinkodaros teisės turėtojo nuomonei, kad reikia atskirti per klinikinius tyrimus nustatytą nepageidaujamų reiškinių dažnį ir poregistraciniu laikotarpiu nustatytą nepageidaujamų reiškinių dažnį.
Danish: Undersøgelser: Sjælden: vægtøgning
Lithuanian: Tyrimai: Reti:svorio padidėjimas
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Zyrtec Zyrtec filmovertrukne tabletter indeholder lactose.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Zyrtec medžiagas Zyrtec plėvele dengtose tabletėse yra laktozės.
Danish: Behandlingsvarigheden fastsættes af Deres læge.
Lithuanian: Kiek laiko vartoti vaistą, nustatys Jūsų gydytojas.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen foreslog også harmoniserede tekster til produktinformationens afsnit 4.3 Kontraindikationer, som afspejler overfølsomhed over for formuleringens bestanddele og omfatter patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pasiūlė suderintą 4.3 skyriaus „Kontraindikacijos" tekstą, kuriame aprašomas padidėjęs jautrumas vaisto formų pagalbinėms medžiagoms ir vaisto skyrimas inkstų sutrikimų turintiems pacientams.
Danish: Følgende bivirkninger er indberettet efter markedsføring.
Lithuanian: Vaistą pateikus į rinką pranešta apie tokius šalutinius poveikius.
Danish: Faktisk blev der ikke rapporteret hverken farmakodynamiske eller signifikante farmakokinetiske interaktioner i lægemiddel-lægemiddel-interaktionsundersøgelser, især ikke med pseudoephedrin eller theophyllin (400 mg daglig).
Lithuanian: Atliekant vaistų sąveikos tyrimus nebuvo pranešta nei apie farmakodinaminę, nei apie reikšmingą farmakokinetinę sąveiką, ypač su pseudoefedrinu ar teofilinu (400 mg per parą).
Danish: Hjerte: Sjælden: takykardi
Lithuanian: Širdies sutrikimai: Reti: tachikardija
Danish: De aktuelle pædiatriske indikationer mangler ikke harmonisering baseret på selve indikationen, men med hensyn til definitionen af de pædiatriske aldersgrupper og doseringen til disse grupper.
Lithuanian: Dabartinės indikacijos vaikams yra nesuderintos ir jose skiriasi vaikų amžiaus grupių apibrėžtis ir dozavimas šiose grupėse.
Danish: Blod og lymfesystem: Meget sjælden: trombocytopeni
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai: Labai reti: trombocitopenija
Danish: - Øvrige indholdsstoffer er cellulose, mikrokrystallinsk; lactose; macrogol 400;
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, laktozė, makrogolis 400, magnio stearatas,
Danish: Dosisjusteringer for voksne patienter med nedsat nyrefunktion
Lithuanian: Dozės koregavimas suaugusiems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Danish: Flaske á 15 ml
Lithuanian: 15 ml buteliukas
Danish: Psykiske forstyrrelser Døsighed
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Mieguistumas
Danish: Italien: Formistin, Virlix, Zirtec 10mg/ml gocce orali soluzione Letland: Zyrtec
Lithuanian: Italija: Formistin, Virlix, Zirtec 10mg/ml gocce orali soluzione Latvija: Zyrtec
Danish: Slovakiet: Zyrtec tbl flm 10mg
Lithuanian: Slovakijos Respublika: Zyrtec tbl flm 10mg
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Piperazinderivater, ATC-kode: R 06 AE 07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Piperazino dariniai, ATC kodas R06AE07
Danish: Dette studie understøtter sikkerheden ved administrering af cetirizin til allergiske patienter med mild til moderat astma.
Lithuanian: Šis tyrimas parodė, kad cetiriziną saugu skirti vartoti alergiškiems ligoniams, sergantiems lengvo ar vidutinio sunkumo astma.
Danish: Gyldenbrun glasflaske (type III) á 60, 75, 100, 125, 150 eller 200 ml, lukket med en hvid børnesikret lukkeanordning af polypropylen.
Lithuanian: 60, 75, 100, 125, 150 ar 200 ml gintaro spalvos stiklo buteliukas (III tipo), uždengtas baltu vaikų neatidaromu polipropileno uždoriu.
Danish: Dosisjustering er kun nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion, hvis de samtidig har nedsat nyrefunktion.
Lithuanian: Dozę koreguoti reikia tik tiems pacientams, kuriems yra sutrikusi kepenų, o kartu ir inkstų funkcija.
Danish: Bivirkninger, hos børn fra 6 måneder til 12 år som deltog i placebokontrollerede kliniske forsøg eller kliniske farmakologiske forsøg, med en hyppighed på mindst 1 % er:
Lithuanian: Nepageidaujamos vaisto reakcijos, pasireiškusios 1 % ar daugiau vaikų nuo 6 mėnesių iki 12 metų amžiaus, remiantis placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenimis, išvardintos toliau:
Danish: Hvis der anvendes fortynding bør det, især ved administration hos børn, overvejes, at mængden af vand, som dråberne tilføres, skal tilpasses den mængde vand, patienten er i stand til at synke.
Lithuanian: Jei vaistas skiedžiamas, tuomet turi būti apgalvotas vandens ir lašų santykis, kad šį kiekį būtų galima nuryti, ypač vartojant vaikams.
Danish: Spainienn: Alerlisin, Virlix, Reactine, Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula, Alerrid 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Lithuanian: Slovėnija: Zyrtec10 mg filmsko oblozene tablete Ispanija: Alerlisin, Virlix, Reactine, Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula, Alerrid 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Danish: Primært blev frekvenser tilføjet til listen over hændelser, som de er observeret i lægemiddelovervågningsundersøgelser.
Lithuanian: Didžiausias pokytis - prie šalutinių reiškinių buvo nurodytas per farmakologinio budrumo tyrimus nustatytas jų dažnis.
Danish: CHMP var enig i, at der ikke er identificeret nogen problemer med sikkerhed eller toksicitet ved brug af cetirizin ved nedsat nyrefunktion i de mange år med kliniske erfaringer, men CHMP vedtog dog en lavere aldersgrænse på 2 år for anvendelsen af cetirizin.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas sutiko, kad per daugelį klinikinės patirties metų tarp inkstų nepakankamumu sergančių pacientų nepasitaikė cetirizino nesaugumo ir toksiškumo atvejų, tačiau CHMP nustatė žemesnę - 2 metų amžiaus - ribą, nuo kada galima pradėti skirti cetiriziną.
Danish: • Cetirizin er indiceret til lindring af kronisk idiopatisk urticaria.
Lithuanian: • Cetirizinas skirtas palengvinti lėtinės idiopatinės dilgėlinės simptomus.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF ZYRTEC OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Lithuanian: ZYRTEC IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ MOKSLINIO ĮVERTINIMO BENDROJI SANTRAUKA (ŽIŪRĖTI I PRIEDĄ)
Danish: Cetirizin elimineres ikke effektivt ved dialyse.
Lithuanian: Dializė cetirizino veiksmingai nepašalina.
Danish: Lever og galdeveje: Sjælden: unormal leverfunktion (forhøjede transaminaser, alkalisk fosfatase, gamma GT og bilirubin)
Lithuanian: Reti: sutrikusi kepenų funkcija (padidėjęs transaminazių, šarminės fosfatazės, gama-GT aktyvumas ir bilirubino kiekis)
Danish: Irland: Zirtek oral solution 1 mg/ml
Lithuanian: Airija: Zirtek oral solution 1mg/ml
Danish: Flaske á 20 ml
Lithuanian: 20 ml buteliukas
Danish: • Cetirizin er indiceret til lindring af symptomer i næse og øjne på sæsonbetinget og vedvarende allergisk rinit.
Lithuanian: • Cetirizinas skirtas gydyti nosyje ir akyse pasireiškiančius sezoninio ir nuolatinio alerginio rinito simptomus.
Danish: Bivirkninger, som er rapporteret efter indtagelse af mindst 5 gange den anbefalede daglige dosis, er: konfusion, diarré, træthed, hovedpine, utilpashed, mydriasis, kløe, rastløshed, sedation, døsighed, stupor, takykardi, tremor og urinretention.
Lithuanian: Šalutiniai reiškiniai pavartojus mažiausiai 5 kartus didesnę dozę, nei rekomenduojama, būna tokie: konfūzija, viduriavimas, svaigulys, nuovargis, galvos skausmas, negalavimas, vyzdžių išsiplėtimas, niežulys, neramumas, slopinimas, mieguistumas, stuporas, tachikardija, tremoras ir šlapimo susilaikymas.
Danish: 10 ml (svarer til 2 måleskeer) indeholder 10 mg cetirizindihydrochlorid.
Lithuanian: 10 ml (atitinka 2 matavimo šaukštus) yra 10 mg cetirizino dihidrochlorido.
Danish: Slovenien: Zyrtec 1mg/ml peroralna raztopina
Lithuanian: Slovėnija: Zyrtec1 mg/ml peroralna raztopina
Danish: Normal
Lithuanian: Normalus
Danish: Dette forsvinder for det meste ved seponering af behandlingen med cetirizindihydrochlorid.
Lithuanian: Visi šie sutrikimai paprastai praeina, nutraukus gydymą cetirizino dihidrochloridu.
Danish: Filmovertrukne tabletter 1 tablet
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės 1 tabletė
Danish: Orale dråber, opløsning Flaske á 10 ml
Lithuanian: Geriamieji lašai, tirpalas 10 ml buteliukas
Danish: Flaske á 30 ml
Lithuanian: 30 ml buteliukas
Danish: Der blev tilføjet advarsler vedrørende formuleringernes egnethed for visse aldersgrupper, som afspejlede manglen på relevante data om risk/benefit-forholdet for børn under et år, som begrænsede brugen af filmovertrukne tabletter til børn under 6 år, brugen af den orale opløsning til børn under 2 år og brugen af dråbeformuleringen til spædbørn og små børn under 1 år.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pasiūlė suderintą 4.4 skyriaus „Specialūs įspėjimai" tekstą, nes skyriuje buvo daug nesutapimų, ir pridėjo kelis formų tinkamumo tam tikroms amžiaus grupėms įspėjimus, atspindinčius atitinkamų duomenų apie naudos ir rizikos santykį vaikams iki vienerių metų amžiaus trūkumą, nurodė, kad plėvele dengtos tabletės tinka tik jaunesniems nei 6 metų amžiaus vaikams, geriamasis tirpalas - jaunesniems nei 2 metų vaikams, o geriamieji lašai - jaunesniems nei 1 metų kūdikiams.
Danish: Ungarn: Zyrtec oldat
Lithuanian: Vengrija: Zyrtec oldat
Danish: 5 mg én gang hver 2. dag
Lithuanian: 5 mg kas antrą dieną
Danish: Hvid, aflang, filmovertrukket tablet med delekærv og mærket Y-Y
Lithuanian: Baltos, pailgos, plėvele dengtos tabletės su vagele perlaužti ir Y-Y logotipu.
Danish: Hos pædiatriske patienter, som lider af nedsat nyrefunktion, skal dosis justeres individuelt under hensyntagen til patientens renale clearance, alder og kropsvægt.
Lithuanian: Vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozę reikia pritaikyti individualiai, priklausomai nuo paciento inkstų klirenso, jo amžiaus ir jo kūno svorio.
Danish: Som det er tilfældet med alle antihistaminer, tilrådes det, at undgå samtidig indtagelse af alkohol.
Lithuanian: Tačiau kartu vartoti alkoholio nerekomenduojama, kaip ir su kitais antihistamininiais vaistais.
Danish: De må ikke tage Zyrtec 10 mg tabletter: - hvis De har arvelig galactoseintolerans, Lapp Lactase deficiency eller glucose/galactosemalabsorption.
Lithuanian: Zyrtec 10 mg tablečių negalima vartoti: - jei Jums nustatytas įgimtas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės nepakankamumas ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Danish: Vedim Pharma Lda Ed. D. Maria I Piso 1 A
Lithuanian: Maria I Piso 1 A
Danish: Portugal: Zyrtec, Virlix
Lithuanian: Portugalija: Zyrtec, Virlix
Danish: Symptomer på overdosering er hovedsageligt associeret ved virkninger på CNS eller med virkninger, som kunne tyde på en antikolinerg effekt.
Lithuanian: Perdozavus cetirizino daugiausia pasireiškia CNS pažeidimo simptomai ir anticholinerginio poveikio požymiai.
Danish: DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE ZYRTEC
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZYRTEC
Danish: Hjælpestoffer: - en ml opløsning indeholder 450 mg sorbitol (opløsning på 70 %, ikke krystalliserende) - en ml opløsning indeholder 1,35 mg methylparahydroxybenzoat - en ml opløsning indeholder propylparahydroxybenzoat
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: - viename ml tirpalo yra 450 mg sorbitolio (70% tirpalas, nekristalinis) - viename ml tirpalo yra 1,35 mg metilo parahidroksibenzoato - viename ml tirpalo yra 0,15 mg propilo parahidroksibenzoato Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Danish: Italien: Zirtec 1 mg/ml soluzione orale
Lithuanian: Italija: Zirtec 1mg/ml soluzione orale
Danish: LÆGEMIDDELFORM Orale dråber, opløsning Klar og farveløs væske
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Geriamieji lašai, tirpalas Skaidrus ir bespalvis skystis
Danish: UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim Tyskland
Lithuanian: 10 D-40789 Monheim Vokietija
Danish: Ældre patienter: Data tyder ikke på at dosis behøver justeres til ældre patienter, forudsat at nyrefunktionen er normal.
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientai: turimais duomenimis, senyvo amžiaus pacientams, kurių inkstų funkcija normali, dozės mažinti nereikia.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En filmovertrukket tablet indeholder 10 mg cetirizindihydrochlorid Hjælpestoffer: En filmovertrukket tablet indeholder 66,40 mg lactosemonohydrat Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Lithuanian: Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg cetirizino dihidrochlorido Pagalbinės medžiagos: vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 66,40 mg laktozės monohidrato Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Danish: Sjælden: overfølsomhed Meget sjælden: anafylaktisk shock
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai: Reti: padidėjęs jautrumas Labai reti: anafilaksinis šokas
Danish: 10 mg én gang daglig
Lithuanian: 10 mg vieną kartą per parą
Danish: Ltd (CY) 8 Ayiou Nicolaou Street P.O. Box 22679
Lithuanian: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY) 8 Ayiou Nicolaou Street P.O.
Danish: Hvis De har nedsat nyrefunktion, skal De spørge Deres læge til råds; om nødvendigt, skal De tage en lavere dosis.
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia, vartojant Zyrtec Jeigu sergate inkstų nepakankamumu, klauskite gydytojo patarimo: jei būtina, Jums reikės vartoti mažesnę vaisto dozę.
Danish: Sjælden: urticaria
Lithuanian: Reti: urtikarija
Danish: UCB Pharma S.A. Avenida de Barcelona 239
Lithuanian: Avenida de Barcelona 239
Danish: Dosisjusteringer for voksne patienter med nedsat nyrefunktion Gruppe
Lithuanian: Dozės koregavimas suaugusiems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Grupė
Danish: - Formålet med indbringelsen af sagen var at harmonisere produktresumeer, etikettering og indlægsseddel.
Lithuanian: - buvo kreiptasi dėl preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio suderinimo,
Danish: - en ml opløsning indeholder 0,15 mg propylparahydroxybenzoat Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Lithuanian: - viename ml tirpalo yra 0,15 mg propilo parahidroksibenzoato Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje
Danish: LÆGEMIDDELFORM Oral opløsning Klar og farveløs væske
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Geriamasis tirpalas Skaidrus ir bespalvis skystis
Danish: 5 mg én gang daglig
Lithuanian: 5 mg vieną kartą per parą
Danish: Belgien: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Lithuanian: Belgija: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Danish: Ungarn: Zyrtec cseppek
Lithuanian: Vengrija: Zyrtec cseppek
Danish: Voksne og børn fra 2 år:
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms ir 2 metų amžiaus bei vyresniems vaikams:
Danish: En dråbe indeholder 0,5 mg cetirizindihydrochlorid.
Lithuanian: Viename laše yra 0,5 mg cetirizino dihidrochlorido.
Danish: 5 mg to gange daglig som en halv tablet to gange daglig.
Lithuanian: pusę tabletės du kartus per parą.
Danish: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen
Lithuanian: Zyrtec 10 mg/mlTropfen
Danish: Der er ikke observeret akkumulation af cetirizin efter daglige doser på 10 mg i 10 dage.
Lithuanian: Skiriant vartoti cetirizino po 10 mg per parą 10 dienų, vaisto kaupimosi nepastebėta.
Danish: Holland: Reactine, Zyrtec
Lithuanian: Nyderlandai: Reactine, Zyrtec
Danish: Øjne: Meget sjælden: akkomodationsforstyrrelse, sløret syn, okulogyr krise
Lithuanian: Akių sutrikimai: Labai reti: akomodacijos sutrikimas, miglotas matymas, okulogiracija
Danish: Terminalstadiet af nyresygdomPatienter i dialyse
Lithuanian: Paskutinės stadijos inkstų liga - pacientai, kuriems taikoma dializė
Danish: Se nedenstående skema og justér dosis som anvist.
Lithuanian: Toliau lentelėje nurodyta, kaip koreguoti dozę.
Danish: Der er indberettet bivirkninger såsom konfusion, diarré, svimmelhed, træthed, hovedpine, skranten, pupiludvidelse, kløe, rastløshed, sløvhed, søvnighed, stivhed/følelsesløshed (stupor), unormalt hurtig hjerterytme, skælven og vandladningsbesvær.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie nepageidaujamus poveikius, tokius kaip minčių susipainiojimas, viduriavimas, svaigulys, nuovargis, galvos skausmas, negalavimas, vyzdžių išsiplėtimas, niežulys, neramumas, slopinimas, mieguistumas, stuporas, nenormalus širdies plakimas, tremoras ir šlapimo susilaikymas.
Danish: Zyrtec indeholder: - Det aktive stof i Zyrtec er cetirizindihydrochlorid.
Lithuanian: Zyrtec sudėtis - Zyrtec veiklioji medžiaga yra cetirizino dihidrochloridas.
Danish: Istituto Lusofarmaco Via Walter Tobagi 8 20068 Peschiera Borromeo (MI)
Lithuanian: Istituto Lusofarmaco Via Walter Tobagi 8
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS PVC/ALUMINIUM BLISTER
Lithuanian: PVC/ALIUMININĖS LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
Danish: Polen: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Lithuanian: Lenkija: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Danish: Sjælden: aggression, konfusion, depression, hallucinationer, søvnløshed Meget sjælden: tics
Lithuanian: Reti: agresija, konfūzija, depresija, haliucinacijos, nemiga Labai reti: tikas
Danish: En ml (svarende til 20 dråber) indeholder 10 mg cetirizindihydrochlorid.
Lithuanian: Viename ml (atitinka 20 lašų) yra 10 mg cetirizino dihidrochlorido.
Danish: Cetirizin udviser liniær kinetik inden for dosisområdet 5 til 60 mg.
Lithuanian: Cetiriziną vartojant 5-60 mg dozėmis, jo kinetika yra tiesinė.
Danish: Da cetirizin overvejende elimineres renalt (se afsnit 5.2), skal dosisintervallerne i de tilfælde hvor ingen anden behandling kan anvendes, tilpasses individuelt i forhold til nyrefunktionen.
Lithuanian: 5.2 skyrių), atvejais, kai negalima skirti kito alternatyvaus gydymo, intervalus tarp dozių reikia nustatyti individualiai, atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimą.
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet og reproduktionstoksicitet.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancegoriškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Danish: Almindelig: svimmelhed, hovedpine Ikke almindelig: paræstesier (unormale føleindtryk på huden), Sjælden: kramper, bevægelsesforstyrrelser Meget sjælden: besvimelse, skælven, dysgeusi (ændret smagssans)
Lithuanian: - Nervų sistemos sutrikimai: dažni: svaigulys, galvos skausmas nedažni: parestezija (nenormalūs odos pojūčiai) reti: traukuliai, judesių sutrikimai, labai reti: apalpimas, tremoras, disgeuzija (pakitęs skonis)
Danish: Patienter med moderat til alvorlig nedsat nyrefunktion Patienter med moderat nedsat nyrefunktion anbefales at tage 5 mg én gang daglig.
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų funkcija vidutiniškai ar smarkiai sutrikusi Pacientams, kurių inkstų funkcija vidutiniškai sutrikusi, rekomenduojama vartoti 5 mg vieną kartą per parą.
Danish: Sjælden: kramper, bevægelsesforstyrrelser Meget sjælden: smagsforstyrrelser, synkope, tremor, dystoni, dyskinesi
Lithuanian: Reti: traukuliai, judėjimo sutrikimai Labai reti: disgeuzija, apalpimas, tremoras, distonija, diskinezija
Danish: 4 tabletter
Lithuanian: 4 tabletės
Danish: - Cellulose, mikrokrystallinsk - Lactose - Silica, kolloid vandfrit - Magnesiumstearat - Opadry Y-1-7000
Lithuanian: - Mikrokristalinė celiuliozė - Laktozė - Bevandenis koloidinis silicio dioksidas - Magnio stearatas - Opadry Y-1-7000 - Hidroksipropilmetilceliuliozė (E 464) - Titano dioksidas (E 171) - Makrogolis 400
Danish: Nyrer og urinveje: Meget sjælden: dysuri, enuresis
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai: Labai reti: dizurija, enurezė
Danish: INDLÆGSSEDDEL For lægemidler som er receptpligtige
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS Receptiniams vaistiniams preparatams
Danish: Danmark: Benaday, Zyrtec
Lithuanian: Danija: Benaday, Zyrtec
Danish: Det er vist, at cetirizin forbedrer livskvaliteten hos patienter med helårs og sæsonbetinget allergisk rhinitis, når det administreres ved den anbefalede dosis.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant rekomenduojamas cetirizino dozes pagerėja nuolatiniu ir sezoniniu alerginiu rinitu sergančių pacientų gyvenimo kokybė.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 10 mg cetirizindihydrochlorid
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg cetirizino dihidrochlorido
Danish: Østrig: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen Belgien: Cetirizine-UCB , Zyrtec, Virlix Bulgarien: Zyrtec
Lithuanian: Austrija: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen Belgija: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulgarija: Zyrtec
Danish: Luxemburg: Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Norge: Zyrtec
Lithuanian: Liuksenburgas: Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Norvegija: Zyrtec
Danish: Norge: Reactine, Zyrtec
Lithuanian: Norvegija: Reactine, Zyrtec
Danish: Polen: Virlix, Zyrtec
Lithuanian: Lenkija: Virlix, Zyrtec
Danish: - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide.
Lithuanian: - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 ml opløsning indeholder 1 mg cetirizindihydrochlorid
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 ml tirpalo yra 1 mg cetirizino dihidrochlorido
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter, som udelukkende har nedsat leverfunktion.
Lithuanian: Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi: pacientams, kurių sutrikusi tik kepenų funkcija, dozės koreguoti nereikia.
Danish: UCB Farchim S.A. (AG, Ltd) Z.I.
Lithuanian: UCB Farchim S.A.
Danish: Finland: Benaday, Zyrtec
Lithuanian: Suomija: Benaday, Zyrtec
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Danish: Ikke almindelig: paræstesier
Lithuanian: Nedažni: parestezija
Danish: En ml opløsning indeholder 1 mg cetirizindihydrochlorid
Lithuanian: Viename ml tirpalo yra 1 mg cetirizino dihidrochlorido.
Danish: 45 tabletter
Lithuanian: 45 tabletės