FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Maintenance dose: When the target pressure is reached, the dose should be reduced progressively, usually to between 2 and 4 mg/h, to maintain the therapeutic efficacy.
Polish: Dawka podtrzymująca: gdy docelowe zostanie osiągnięte ciśnienie tętnicze krwi, dawke należy zmniejszać stopniowo, zwykle do poziomu 2 do 4 mg/h, w celu utrzymania skuteczności terapeutycznej.
English: This will depend on much and how fast they want to reduce your blood pressure by.
Polish: Będzie ona zależeć od tego, w jakim stopniu i jak szybko lekarz będzie chciał obniżyć ciśnienie tętnicze.
English: • Aortic dissection, when short acting beta-blocker therapy is not suitable, or in combination with a beta-blocker when beta-blockade alone is not effective
Polish: • rozwarstwienie aortalne, kiedy krótko działająca terapia beta-adrenolityczna nie jest odpowiednia, lub w skojarzeniu z lekiem beta-adrenolitycznym, gdy sama beta-blokada nie jest skuteczna;
English: Dantrolene
Polish: Dantrolen
English: Competitive neuromuscular blockers
Polish: Konkurujące blokery nerwowo-mięśniowe
English: Nicardipine should not be used in multiple pregnancies or in pregnant women with compromised cardio-vascular condition, except if there is no other acceptable alternative.
Polish: Nikardypiny nie należy stosować w u kobiet w ciąży mnogiej ani u kobiet w ciąży z zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego, chyba że nie ma innej dopuszczalnej alternatywy.
English: Studies involving either a single dose, or administration 3 times daily for 3 days, have shown that less than 0.03% of unchanged nicardipine is recovered in the urine in humans after oral or intravenous administration.
Polish: Badania obejmujące zarówno pojedyncze dawki, jak i podawanie 3 razy na dobę przez 3 dni, wykazały, że u ludzi mniej niż 0,03% niezmienionej nikardypiny wydala się z moczem po podaniu doustnym lub dożylnym.
English: The active substance is nicardipine.
Polish: Substancją czynną leku jest nikardypina.
English: Nicardipine should not be used during breastfeeding.
Polish: Nikardypiny nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
English: • Severe pre-eclampsia, when other intravenous antihypertensive agents are not recommended or are contraindicated
Polish: • ciężki stan przedrzucawkowy, gdy inne dożylne środki przeciwnadciśnieniowe nie są zalecane lub są przeciwwskazane.
English: Nicardipine
Polish: Nikardypina
English: It is advised to change the infusion site in case of any suspicion of infusion site irritation.
Polish: Zaleca się zmianę miejsca wlewu w przypadku jakiegokolwiek podejrzenia podrażnienia w miejscu podania wlewu.
English: Do not drink grapefruit juice or eat grapefruit whilst taking this medication as it may increase the blood levels of nicardipine
Polish: Nie należy pić soku grejpfrutowego ani jeść grejpfrutów podczas przyjmowania tego leku, ponieważ może to zwiększać stężenie nikardypiny we krwi.
English: Blood pressure and heart rate must be monitored at least every 5 minutes during the infusion, and then until vital signs are stable, but at least for 12 hours after the end of the administration of nicardipine.
Polish: Ciśnienie tętnicze krwi i częstość akcji serca należy monitorować co najmniej co 5 minut w trakcie wlewu, a następnie aż do ustabilizowania czynności życiowych, jednak co najmniej przez 12 godzin po zakończeniu podawania nikardypiny.
English: Due to the risk of severe maternal hypotension and potentially fatal foetal hypoxia, the decrease in blood pressure should be progressive and always closely monitored.
Polish: Ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego u matki i potencjalnie śmiertelnego niedotlenienia płodu obniżanie ciśnienia tętniczego krwi powinno odbywać się stopniowo i zawsze powinno być ściśle monitorowane.
English: Its action is produced mainly on arterial smooth muscle.
Polish: Działa głównie na mięśnie gładkie tętnic.
English: Known hypersensitivity to nicardipine or to any of the excipients listed in section 6.1
Polish: Nadwrażliwość na nikardypinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
English: In such case, the posology of the beta blocker should be individualized to the clinical situation.
Polish: W takim przypadku dawkowanie beta-adrenolitycznego produktu leczniczego powinno być indywidualnie dostosowane do sytuacji klinicznej.
English: Infusion site reactions can occur, particularly with prolonged duration of administration and in peripheral veins.
Polish: Reakcje w miejscu podania wlewu mogą wystąpić, zwłaszcza przy dłuższym okresie podawania i w żyłach obwodowych.
English: The safety and efficacy of nicardipine IV has not been tested in controlled clinical trials in infants or children, thus special care is required in this population (refer to section 4.2)
Polish: Nie zbadano bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności nikardypiny podawanej dożylnie w kontrolowanych badaniach klinicznych u niemowląt i dzieci, dlatego też jego stosowanie w tej grupie pacjentów wymaga zachowania szczególnej ostrożności (patrz punkt 4.2).
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Enhancement of negative inotropic effect
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
English: • Malignant arterial hypertension/Hypertensive encephalopathy
Polish: • złośliwe nadciśnienie tętnicze/encefalopatia nadciśnieniowa;
English: After coadministration of a radioactive intravenous dose of nicardipine with an oral 30 mg dose given every 8 hours, 49% of the radioactivity was recovered in the urine and 43% in the feces within 96 hours.
Polish: Po jednoczesnym dożylnym podaniu znakowanej izotopowo nikardypiny z doustną dawką 30 mg podawaną co 8 godzin, w ciągu 96 godzin 49% radioaktywności wykryto w moczu, a 43% w kale.
English: The use of antihypertensive drugs is not recommended in ischemic stroke patients unless acute hypertension precludes the administration of an adequate treatment (e.g. thrombolysis) or there is other end-organ damage which is lifethreatening in the short term.
Polish: Stosowanie przeciwnadciśnieniowych produktów leczniczych nie jest zalecane u pacjentów z udarem niedokrwiennym, chyba że ostre nadciśnienie tętnicze wyklucza zastosowanie odpowiedniego leczenia (np. leczenia trombolitycznego) lub występują inne uszkodzenia narządowe zagrażające życiu w krótkim okresie.
English: It has been reported in animal experiments that the drug is excreted into breast milk.
Polish: W badaniach na zwierzętach odnotowano, że lek przenika do mleka matki.
English: The safety and efficacy in low birth weight infants, newborns, nursing infants, infants, and children has not been established.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u niemowląt o niskiej masie urodzeniowej, noworodków, niemowląt karmionych piersią, niemowląt ani dzieci.
English: Within 8 days after myocardial infarction
Polish: W ciągu 8 dni po zawale mięśnia sercowego
English: Initial dose: Treatment should start with the continuous administration of nicardipine at a rate of 3-5 mg/h for 15 minutes.
Polish: Dawka początkowa: leczenie należy rozpocząć od ciągłego podawania nikardypiny z szybkością 3-5 mg/h przez 15 minut.
English: At steady state, Cmax and AUC were significantly higher and clearance significantly lower in subjects with mild/moderate renal dysfunction compared with in subjects with normal renal function.
Polish: W stanie równowagi wartości Cmax i AUC były znacząco wyższe, a klirens znacząco niższy u uczestników z łagodnymi/umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek w porównaniu do uczestników z prawidłową czynnością nerek.
English: The combination of a calcium channel inhibitor and dantrolene is therefore potentially dangerous.
Polish: Podawanie inhibitora kanału wapniowego i dantrolenu w terapii skojarzonej jest zatem potencjalnie niebezpieczne.
English: Nicardipine and its metabolites are excreted in human milk at very low concentrations.
Polish: Nikardypina i jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego w bardzo małych stężeniach.
English: Acute pulmonary oedema has been observed when nicardipine has been used as tocolytic during pregnancy (see section 4.8), especially in cases of multiple pregnancy (twins or more), with the intravenous route and/or concomitant use of beta-2 agonists.
Polish: Obserwowano ostry obrzęk płuc, kiedy nikardypina była stosowana jako środek tokolityczny w ciąży (patrz punkt 4.8), w szczególności w przypadku ciąży mnogiej (bliźnięta lub wieloraczki) przy podaniu dożylnym i/lub jednoczesnym stosowaniu agonistów beta-2.
English: The antihypertensive effect will depend on the administered dose.
Polish: Działanie przeciwnadciśnieniowe zależy od podanej dawki.
English: Renal vascular resistance is decreased.
Polish: Zmniejsza się nerkowy opór naczyniowy.
English: It is recommended to provide a continuous infusion of nicardipine starting at the dose of 1 to 5 mg/h, depending on the blood pressure and clinical situation.
Polish: Zaleca się zapewnienie ciągłego wlewu nikardypiny, zaczynając od dawki w zakresie od 1 do 5 mg/h, w zależności od ciśnienia tętniczego krwi i sytuacji klinicznej.
English: Magnesium
Polish: Magnez
English: Unless given by a central venous line, dilute to a concentration of 0.1 - 0.2 mg/ml before use (see section 6.2 for details of compatible solutions)
Polish: Jeśli nie podaje się przez cewnik założony do żyły centralnej, produkt leczniczy należy przed użyciem rozcieńczyć do stężenia 0,1-0,2 mg/ml (szczegółowe informacje dotyczące zgodnych roztworów, patrz punkt 6.2).
English: Occasionally, patients have developed an increased frequency, duration, or severity of angina upon starting or increasing nicardipine dosage, or during the course of treatment.
Polish: Niekiedy u pacjentów występuje zwiększona częstotliwość, czas trwania lub stopień nasilenia dusznicy bolesnej po rozpoczęciu podawania lub zwiększeniu dawki nikardypiny bądź w trakcie cyklu leczenia.
English: A switch can also be made to oral nicardipine 20mg capsules at dosage of 60 mg/day in 3 daily doses, or to nicardipine 50 mg extended-release tablets, at dosage of 100mg/day, in 2 daily doses.
Polish: Możliwa jest również zmiana leczenia na doustne podawanie nikardypiny 20 mg w kapsułkach w dawce 60 mg na dobę (3 razy na dobę po 20 mg) lub nikardypiny 50 mg w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu w dawce 100 mg na dobę (2 razy na dobę po 50 mg).
English: In some patients with moderate renal impairment, a significantly lower systemic clearance and higher area under the curve (AUC) have been observed.
Polish: U niektórych pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek obserwowano znacząco niższy klirens ogólnoustrojowy oraz większy obszar pod krzywą (ang. area under the curve, AUC) zależności stężenia od czasu.
English: The use of a central venous line or of a greater dilution of the solution could reduce the risk of occurrence of infusion site reaction.
Polish: Zastosowanie cewnika założonego do żyły centralnej lub większego rozcieńczenia roztworu może zmniejszyć ryzyko wystąpienia reakcji w miejscu podania wlewu.
English: If you are having an operation, your anaesthetist will need to know which other medicines you are taking, as some of these can affect the way Nicardipine solution for injection works.
Polish: Jeśli pacjent ma zaplanowaną operację, anestezjolog musi wiedzieć, jakie inne leki pacjent przyjmuje, gdyż niektóre z nich mogą wpływać na sposób działania leku nikardypina, roztwór do wstrzykiwań, działa.
English: The use of nicardipine for severe pre-eclampsia during the third trimester of pregnancy could potentially produce an undesirable tocolytic effect which could potentially interfere with the spontaneous induction of labour.
Polish: Zastosowanie nikardypiny w celu leczenia ciężkiego stanu przedrzucawkowego w trzecim trymestrze ciąży może wytwarzać niepożądany efekt tokolityczny, który mógłby zaburzać spontaniczną indukcję porodu.
English: Nicardipine is not dialyzable.
Polish: Nikardypina nie ulega dializie.
English: Patients with Stroke
Polish: Pacjenci z udarem
English: [To be completed nationally if applicable]
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym, jeśli dotyczy]
English: To be completed nationally
Polish: Do uzupełnienia na szczeblu krajowym
English: The speed of administration must be accurately controlled by the use of an electronic syringe driver or a volumetric pump.
Polish: Szybkość podawania należy dokładnie kontrolować za pomocą pompy strzykawkowej lub pompy objętościowej.
English: The most abundant metabolite in human urine is the glucuronide of the hydroxy form, which is formed by the oxidative cleaving of the N-methylbenzyl moiety and the oxidation of the pyridine ring.
Polish: Głównym metabolitem w moczu ludzkim jest glukuronid pochodnej hydroksylowej, która tworzy się przez oksydatywne odszczepienie grupy N-metylobenzylowej i utlenienie pierścienia pirydynowego.
English: Intravenous nicardipine [or invented name] is indicated for the treatment of acute life-threatening hypertension, particularly in the event of:
Polish: Nikardypina dożylna [lub nazwa handlowa] jest wskazana w leczeniu ostrego nadciśnienia tętniczego zagrażającego życiu, zwłaszcza w następujących przypadkach:
English: Nicardipine has a greater selectivity for L-type calcium channels in vascular smooth muscle than cardiac myocytes.
Polish: Nikardypina ma większą wybiórczość w stosunku do kanałów wapniowych typu L w mięśniach gładkich naczyń niż w komórkach mięśnia sercowego.
English: Limited clinical data suggests that the effects of inhaled anaesthetics (e.g. isoflurane, sevoflurane and enflurane) on nicardipine appear to be moderate.
Polish: Ograniczone dane kliniczne wskazują, że efekty wywierane przez wziewne środki anestetyczne (np. izofluran, sewofluran i enfluran) na nikardypinę wydają się być umiarkowane.
English: After 30 minutes, depending on the effect observed, the rate should be increased or decreased by increments of 0.5 mg/h.
Polish: Po upływie 30 minut, w zależności od zaobserwowanego efektu, szybkość należy zwiększać lub zmniejszać stopniowo co 0,5 mg/h.
English: Maintenance dose: The maintenance dosage of 1 to 4 mcg/kg/min is recommended.
Polish: Dawka podtrzymująca: zalecana jest dawka podtrzymująca w zakresie od 1 do 4 μg/kg/min.
English: The rate should not exceed 15 mg/h.
Polish: Szybkość nie powinna przekroczyć 15 mg/h.
English: The pharmacokinetics of intravenously administration of nicardipine was studied in subjects with severe renal dysfunction requiring hemodialysis (creatinine clearance < 10 ml/min), mild/moderate renal dysfunction (creatinine clearance 10 - 50 mi/min) and normal renal function (creatinine clearance >50 ml/min).
Polish: Właściwości farmakokinetyczne po dożylnym podaniu nikardypiny badano u uczestników z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek wymagających hemodializy (klirens kreatyniny < 10 ml/min), łagodnymi/umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 10-50 ml/min) oraz prawidłową czynnością nerek (klirens kreatyniny > 50 ml/min).
English: Compensatory hypertension, i.e. in case of an arteriovenous shunt or aortic coarctation
Polish: Nadciśnienie wyrównawcze, tj. w przypadku zespolenia tętniczo-żylnego lub zwężenia cieśni aorty
English: Nicardipine should be used with caution in patients with congestive heart failure or pulmonary oedema, particularly when these patients are receiving concomitant beta-blockers, as worsening of cardiac insufficiency may occur.
Polish: Nikardypinę należy stosować z ostrożnością u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca lub obrzękiem płuc, zwłaszcza gdy ci pacjenci przyjmują jednocześnie beta-adrenolityczne produkty lecznicze, ponieważ może wystąpić pogorszenie niewydolności serca.
English: This is because Nicardipine solution for injection can affect the way some other medicines work.
Polish: Spowodowane jest to tym, że lek nikardypina, roztwór do wstrzykiwań, może mieć wpływ na działanie innych leków.
English: Initial dose: In case of emergency, a starting dose of 0.5 to 5 mcg/kg/min is recommended
Polish: Dawka początkowa: w nagłych wypadkach zalecana jest dawka początkowa w zakresie od 0,5 do 5 μg/kg/min.
English: Elderly patients may be more sensitive to nicardipine effects because of impaired renal and/or hepatic function.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku mogą być bardziej wrażliwi na efekty działania nikardypiny, z powodu zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby.
English: Doses higher than 4mg /h are generally not exceeded in the treatment of pre-eclampsia, however the rate should not exceed 15 mg/h.
Polish: W leczeniu stanu przedrzucawkowego na ogół, nie przekracza się, dawek ponad 4 mg/h, jednakże szybkość nie powinna przekroczyć 15 mg/h.
English: Limited data suggest that nicardipine, as other calcium channel blockers, enhances neuromuscular block possibly by acting at the post-junctional region.
Polish: Ograniczone dane wskazują, że nikardypina, tak jak inni antagoniści kanału wapniowego, zwiększa blokadę nerwowo-mięśniową, prawdopodobnie przez działanie w obszarze postsynaptycznym.
English: Rare cases of abnormal hepatic function possibly associated with the use of nicardipine have been reported.
Polish: Opisywano rzadkie przypadki zaburzeń czynności wątroby związane prawdopodobnie ze stosowaniem nikardypiny.
English: None of the dose was recovered as unchanged nicardipine in the urine.The elimination profile of the drug following an intravenous dose consists of three phases, with corresponding half-life: alpha 6.4 min, beta 1.5 hours, gamma 7.9 hours.
Polish: Profil wydalania po podaniu dożylnym składa się z trzech fa,z,z podanymi odpowiednio okresami półtrwania: alfa 6,4 min, beta 1,5 h oraz gamma 7,9 h.
English: No data
Polish: Brak danych
English: Nicardipine may enhance the negative inotropic effect of beta-blockers and may cause heart failure in patient with latent or uncontrolled heart failure (see section 4.4)
Polish: Nikardypina może zwiększać ujemny efekt inotropowy leków beta-adrenolitycznych i powodować niewydolność serca u pacjentów z utajoną lub niewystarczająco leczoną niewydolnością serca (patrz punkt 4.4).
English: Nicardipine in combination with intravenous corticosteroids and tetracosactide (except for hydrocortisone used as replacement therapy in Addison's disease) may cause a decrease in the antihypertensive effect Inhalational anaesthetics
Polish: Nikardypina podawana w skojarzeniu z dożylnymi kortykosteroidami i tetrakozaktydem (z wyjątkiem hydrokortyzonu stosowanego jako terapia zastępcza w chorobie Addisona) może powodować zmniejszenie działania przeciwnadciśnieniowego.
English: At very low concentrations it inhibits the influx of calcium into the cell.
Polish: Przy bardzo niskich stężeniach hamuje napływ jonów wapnia do komórki.
English: In clinical practice, the use of nicardipine during the first two trimesters in a limited number of pregnancies has not revealed any malformative or particular foetotoxic effect to date.
Polish: W praktyce klinicznej stosowanie nikardypiny u ograniczonej liczby kobiet w ciąży (w ciągu pierwszych dwóch trymestrów) nie ujawniło jak dotąd żadnych wad rozwojowych ani, w szczególności, toksycznego wpływu na płód.
English: Digoxin levels should be monitored when concomitant therapy with nicardipine is initiated.
Polish: Należy monitorować stężenie digoksyny podczas rozpoczynania terapii skojarzonej z nikardypiną.
English: Nicardipine is a second generation slow calcium channel inhibitor, and belongs to the phenyl-dihydropyridine group.
Polish: Nikardypina jest wolnym antagonistą wapnia drugiej generacji i należy do grupy fenylodihydropirydyn.
English: Also, some other medicines can affect the way Nicardipine solution for injection works.
Polish: Ponadto niektóre inne leki mogą wpływać na sposób, w jaki lek nikardypina, roztwór do wstrzykiwań, działa.
English: Formulation specific warnings to be added here, if applicable
Polish: Tu wstawić ostrzeżenia dotyczące formulacji produktu leczniczego, jeśli stosowne
English: Not known - hepatic enzyme increased
Polish: Nieznana - zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
English: Heart rate is temporarily increased; as a result of a decrease in after-load, cardiac output is markedly and durably increased.
Polish: Częstość akcji serca zwiększa się przejściowo w wyniku spadku obciążenia następczego, rzut serca wzrasta wyraźnie i trwale.
English: Potential risk groups are patients with a history of hepatic dysfunction or those with impaired hepatic function at the initiation of treatment with nicardipine.
Polish: Potencjalnymi grupami ryzyka są pacjenci z niewydolnością wątroby lub z zaburzeniami czynności wątroby w wywiadzie w momencie rozpoczęcia leczenia nikardypiną.
English: You hospital will store this medicine appropriately
Polish: Lek będzie odpowiednio przechowywany w szpitalu.
English: Nicardipine should only be used for life-threatening hypertension in paediatric intensive care settings or postoperative contexts.
Polish: Nikardypinę należy stosować wyłącznie w nadciśnieniu tętniczym zagrażającym życiu, na pediatrycznych oddziałach intensywnej opieki medycznej lub w leczeniu pooperacyjnym.
English: The majority of undesirable effects are the consequence of the vasodilator effects of nicardipine.
Polish: Większość działań niepożądanych jest następstwem efektu wazodylatacyjnego (rozszerzania naczyń) nikardypiny.
English: In animal experiments where this drug was administered at a high dose during the terminal stage of pregnancy, an increase in fetal deaths, delivery disturbances, decrease in the body weight of offsprings, and suppression of post-natal body weight gain were reported.
Polish: W badaniach na zwierzętach, którym lek podawano w dużej dawce w końcowym stadium ciąży, odnotowano zwiększenie śmiertelności płodów, zaburzenia okołoporodowe, spadek masy ciała potomstwa i zahamowanie poporodowego przyrostu masy ciała.
English: Bolus administration or intravenous administration not controlled by the use of an electronic syringe driver or a volumetric pump is not recommended and can increase the risk of serious hypotension, particularly in the elderly, in children, in patients with renal or hepatic impairment and in pregnancy
Polish: Nie zaleca się podawania w postaci bolusa ani podawania dożylnego nie kontrolowanego za pomocą elektronicznej pompy strzykawkowej lub pompy objętościowej, ponieważ może to zwiększyć ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego, szczególnie u osób w podeszłym wieku, dzieci, pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby oraz u kobiet w ciąży.
English: Nicardipine solution for injection will be given to you by a doctor, who will ensure that the correct dose is given for your condition.
Polish: Lek nikardypina, roztwór do wstrzykiwań, zostanie podany pacjentowi przez lekarza, który upewni się, że dawka jest odpowiednia do stanu pacjenta.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION To be completed nationally
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Do uzupełnienia na szczeblu krajowym 10.
English: In humans, the vasodilator action also occurs in both acute dose administration and chronic administration in the large and small arteries, increasing blood flow and improving arterial compliance.
Polish: U ludzi działanie rozszerzające naczynia także występuje zarówno po dawkach w stanach ostrych, jak i w podawaniu przewlekłym, w małych i dużych tętnicach, zwiększając przepływ krwi i poprawiając podatność tętniczą.
English: Nicardipine has been shown to pass into the milk of lactating animals.
Polish: Wykazano, że nikardypina przenika do mleka zwierząt w okresie laktacji.
English: Severe aortic stenosis
Polish: Ciężkie zwężenie aorty
English: Nicardipine solution for injection contains nicardipine hydrochloride, which belongs to a group of medicines called calcium channel blockers.
Polish: Lek nikardypina, roztwór do wstrzykiwań, zawiera chlorowodorek nikardypiny, który należy do grupy leków zwanych antagonistami kanału wapniowego.