FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zalecana dawka produktu Nexavar to dwie tabletki dwa razy na dobę, przyjmowane bez jedzenia lub z posiłkiem o niskiej zawartości tłuszczów.
Hungarian: Két Nexavar-tablettát kell bevenni naponta kétszer, étel nélkül vagy alacsony zsírtartalmú étel fogyasztásakor.
Polish: Streszczeniea opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych dotyczącej produktu Nexavar znajduje się a stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Nexavar-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
Polish: Te ustalenia oparto na wynikach pochodzących od 903 pacjentów, w tym od ok. 200 pacjentów, którzy przestawili się z placebo na produkt Nexavar przed końcem badania.
Hungarian: Ez az eredmény mind a 903 beteg adatain alapult, beleértve azt a mintegy 200 beteget, akiket a vizsgálat vége előtt állítottak át a placebóról Nexavar-ra.
Polish: • rak komórek nerkowych (29 lipca 2004 r.)
Hungarian: • vesesejtes karcinóma (2004. július 29.)
Polish: W pierwszym badaniu udział wzięło 602 pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym, w drugim badaniu udział wzięło 903 pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym, u których jedno poprzednie leczenie przeciwnowotworowe przestało być skuteczne, a w trzecim badaniu udział wzięło 417 pacjentów ze zróżnicowanym nowotworem tarczycy, który się rozprzestrzenił miejscowo lub na inne części ciała i nie odpowiedział na leczenie jodyną radioaktywną.
Hungarian: Az első vizsgálatba 602, hepatocelluláris karcinómában szenvedő beteget vontak be, a másodikban 903 olyan, előrehaladott vesesejtes karcinómában szenvedő beteg vett részt, akiknél egy korábbi daganatellenes kezelés hatástalannak bizonyult, míg a harmadikat 417 olyan, differenciálódott pajzsmirigy-karcinómában szenvedő beteggel végezték, akiknél a daganat helyileg szétterjedt vagy a szervezett más részeire is átterjedt, és nem reagált a radioaktív jóddal végzett kezelésre.
Polish: • rak wątrobowokomórkowy (11 kwietnia 2006 r.)
Hungarian: • hepatocelluláris karcinóma (2006. április 11.)
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Nexavar przewyższają ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Nexavar alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z tymi chorobami, są one uważane za rzadko występujące, zatem produkt Nexavar uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Hungarian: Mivel az említett betegségekben szenvedő betegek száma alacsony, a betegségek „ritkának" minősülnek, ezért a Nexavar-t „ritka betegségek elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Nexavar do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Nexavar alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Polish: Produkt Nexavar stosuje się w leczeniu pacjentów z następującymi chorobami:
Hungarian: A Nexavar-t az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák:
Polish: • zaawansowanym rakiem nerwowokomórkowym (rodzaj raka nerek), gdy wcześniejsze leczenie interferonem-alfa albo interleukiną-2 nie powiodło się lub nie może być stosowane;
Hungarian: • előrehaladott vesesejtes karcinóma (a vesedaganat egy típusa) esetén, amikor az interferon alfával vagy az interleukin-2-vel végzett daganatellenes kezelés hatástalan vagy nem alkalmazható,
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Nexavar należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Nexavar-ral történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Oznacza to, że substancja ta blokuje określone enzymy, znane jako kinazy białkowe.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy gátolja a proteinkináznak nevezett specifikus enzimek működését.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Nexavar:
Hungarian: A Nexavar-ral kapcsolatos egyéb információ
Polish: Enzymy te można znaleźć w niektórych receptorach na powierzchni komórek rakowych, gdzie przyczyniają się one do wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek rakowych, oraz w naczyniach krwionośnych zaopatrujących guz w krew, gdzie przyczyniają się do powstawania nowych naczyń krwionośnych.
Hungarian: Ezek az enzimek a daganatsejtek felületén lévő bizonyos receptorokban találhatók, ahol a daganatsejtek növekedésében és terjedésében játszanak szerepet, illetve a daganatot ellátó véredényekben, ahol az új véredények kialakításában vesznek részt.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Nexavar to: biegunka, wysypka, łysienie, reakcje skórne na skórze dłoni i stóp (wysypka i ból na wewnętrznej części dłoni rąk i na podeszwach stóp) oraz męczliwość (uczucie zmęczenia).
Hungarian: A Nexavar leggyakoribb mellékhatásai a hasmenés, kiütés, hajhullás, fertőzés, kéz-láb bőrreakció (kiütés és fájdalom a tenyéren és a talpon) és a fáradtság.
Polish: Nexavar jest lekiem przeciwnowotworowym zawierającym substancję czynną sorafenib.
Hungarian: A Nexavar egy szorafenib nevű hatóanyagot tartalmazó daganatellenes gyógyszer.
Polish: Głównymi kryteriami oceny skuteczności były ogólny czas przeżycia pacjentów i czas przeżycia bez nasilenia się choroby nowotworowej.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a betegek túlélési ideje vagy a betegség súlyosbodásáig eltelt idő volt.
Polish: Substancja czynna produktu Nexavar, sorafenib, jest inhibitorem kinazy białkowej.
Hungarian: A Nexavar hatóanyaga, a szorafenib, egy proteinkináz-inhibitor.
Polish: Poprzez zablokowanie tych enzymów produkt Nexavar może hamować wzrost i rozprzestrzenianie się nowotworu oraz odcinać dopływ krwi przyczyniający się do wzrostu komórek nowotworowych.
Hungarian: Ezeknek az enzimeknek a gátlásával a Nexavar csökkenti a daganatsejtek növekedését, és elvágja a daganatsejtek növekedését lehetővé tevő vérellátást.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Nexavar znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: A Nexavar alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Polish: Produkt Nexavar był skuteczniejszy od placebo w wydłużaniu ogólnego czasu przeżycia pacjentów i czasu przeżycia bez nasilenia choroby nowotworowej.
Hungarian: A Nexavar a placebónál hatékonyabban hosszabbította meg a betegek túlélési idejét, illetve a betegség súlyosbodásáig eltelt időt.
Polish: Produkt Nexavar porównywano z placebo w trzech badaniach głównych.
Hungarian: A Nexavar-t három fő vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze.
Polish: Aby zapanować nad działaniami niepożądanymi, może zajść potrzeba przerwania leczenia lub zmniejszenia dawki.
Hungarian: A mellékhatások kezelése érdekében a kezelés átmeneti megszakítására vagy az adag csökkentésére lehet szükség.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Nexavar zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nexavar alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa sorafenib
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára szorafenib
Polish: Leczenie produktem Nexavar powinno odbywać się pod nadzorem lekarzy mających doświadczenie w leczeniu nowotworów.
Hungarian: A Nexavar-kezelésnek a daganatellenes terápiák alkalmazásában jártas orvos felügyelete mellett kell történnie.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Nexavar?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Nexavar alkalmazása?
Polish: • rakiem wątrobowokomórkowym (rodzaj raka wątroby);
Hungarian: • differenciálódott pajzsmirigy-karcinóma (a pajzsmirigy follikuláris sejtjeiből eredő daganatfajta)
Polish: Najważniejsze działania niepożądane to: zawał mięśnia sercowego (atak serca) lub niedokrwienie (zmniejszony dopływ tlenu do mięśnia sercowego), perforacja przewodu pokarmowego (przedziurawienie jelita), zapalenie wątroby wywołane stosowaniem leków (choroba wątroby), krwotoki (krwawienia), nadciśnienie lub przełom nadciśnieniowy (wysokie ciśnienie krwi).
Hungarian: gasztrointesztinális perforáció (a bélfalon keletkező lyuk), gyógyszer által okozott hepatitisz (májbetegség), vérzés és a hipertenzió vagy hipertenzív krízis (magas vérnyomás).
Polish: W badaniu nad rakiem nerkowokomórkowym pacjenci przyjmujący produkt Nexavar przeżywali średnio 19,3 miesiąca, w porównaniu z 15,9 miesiąca w przypadku osób przyjmujących placebo.
Hungarian: A vesesejtes karcinómára vonatkozó vizsgálatban a Nexavar-ral kezelt betegeknél az átlagos túlélés 19,3 hónap volt, a placebóval kezelt betegeknél tapasztalt 15,9 hónaphoz képest.
Polish: W badaniu nad rakiem wątrobowokomórkowym pacjenci przyjmujący produkt Nexavar przeżywali średnio 10,7 miesiąca, w porównaniu z 7,9 miesiąca w przypadku osób przyjmujących placebo.
Hungarian: A hepatocelluláris karcinómára vonatkozó vizsgálat esetében a Nexavar-ral kezelt betegeknél az átlagos túlélés 10,7 hónap volt, a placebóval kezelt betegeknél tapasztalt 7,9 hónaphoz képest.
Polish: W badaniu zróżnicowanego nowotworu tarczycy pacjenci przyjmujący produkt Nexavar przeżywali średnio 10,8 miesiąca, w porównaniu z 5,8 miesiąca w przypadku osób przyjmujących placebo.
Hungarian: A differenciálódott pajzsmirigy-karcinómára vonatkozó vizsgálatban a Nexavar-ral kezelt betegeknél a betegség súlyosbodásáig átlagosan eltelt idő 10,8 hónap volt, a placebóval kezelt betegeknél tapasztalt 5,8 hónaphoz képest.
Polish: Jak stosować produkt Nexavar?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Nexavar-t?
Polish: • zróżnicowanym rakiem tarczycy (rodzaj nowotworu wywodzący się z komórek grudkowych tarczycy, w przypadku gdy nowotwór rozprzestrzenił się miejscowo lub na inne części organizmu i nie odpowiada na leczenie jodyną radioaktywną.
Hungarian: esetén, amikor a daganat helyileg szétterjedt vagy a szervezett más részeire is átterjedt, és nem reagál a radioaktív jóddal végzett kezelésre.
Polish: Jak działa produkt Nexavar?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Nexavar?
Polish: Pacjenci przyjmujący produkt Nexavar żyli dłużej bez nasilenia objawów choroby (167 dni, ok. pięć i pół miesiąca) w porównaniu z pacjentami przyjmującymi placebo (84 dni, ok. trzy miesiące).
Hungarian: A Nexavar-ral kezelt betegek progressziómentes túlélése hosszabb volt (167 nap, kb.
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Hungarian: Hatás-erősség Gyógyszerforma Célállat faj
Polish: Opakowanie Wielkość opakowania
Hungarian: Csomago lási méret
Polish: Okres karencji
Hungarian: Kiszerelési egység Élelmezésegészségügyi várakozási idő
Polish: Data ostatniej aktualizacji: wrzesień 2018.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 09-2018.
Polish: Więcej informacji na temat leku NexGard można znaleźć na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Hungarian: A NexGard-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści ze stosowania leku NexGard przewyższają ryzyko i że może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a NexGard alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Polish: NexGard zabija pchły w ciągu 8 godzin, a kleszcze - w ciągu 48 godzin.
Hungarian: A NexGard a bolhákat 8 órán belül, a kullancsokat pedig 48 órán belül elpusztítja.
Polish: NexGard (afoksolaner) EMA/783550/2013
Hungarian: NexGard (afoxolaner) EMA/783550/2013
Polish: Inne informacje dotyczące leku NexGard
Hungarian: A NexGard-dal kapcsolatos egyéb információ
Polish: Skuteczność leku NexGard zbadano zarówno w badaniach laboratoryjnych, jak i populacyjnych.
Hungarian: A Nexgard hatékonyságát mind laboratóriumi, mind pedig terepvizsgálatokban tanulmányozták.
Polish: NexGard zmniejszył liczbę pcheł i kleszczy o co najmniej 98% i był co najmniej tak samo skuteczny jak lek do nakrapiania zawierający pyriprol (inny lek przeciwko pchłom i kleszczom).
Hungarian: A Nexgard a bolhák és kullancsok számát legalább 98%kal csökkentette, és legalább olyan hatékonynak bizonyult, mint a piriprol (a bolhák és kullancsok elleni másik gyógyszer) tartalmú rácsepegtető gyógyszer.
Polish: Po podaniu lek działa przez co najmniej 5 tygodni przeciwko pchłom oraz do jednego miesiąca przeciwko kleszczom.
Hungarian: A beadást követően a gyógyszer hatása legalább 5 hétig tart bolhák, és legfeljebb egy hónapig kullancsok ellen.
Polish: W dniu 11 lutego 2014 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku NexGard, ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2014. február 11-én a NexGard az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku NexGard i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Hungarian: A NexGard-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Polish: NexGard (afoksolaner)
Hungarian: NexGard (afoxolaner)
Polish: Osoby podające lek muszą dokładnie umyć ręce po kontakcie z produktem.
Hungarian: A gyógyszert alkalmazó személyeknek a készítmény alkalmazását követően kezet kell mosniuk.
Polish: Ponieważ pchły i kleszcze muszą rozpocząć żywienie się krwią psa, aby zostać zabite przez lek, nie można wykluczyć ryzyka przenoszenia przez nie chorób, którymi są zakażone.
Hungarian: Mivel ahhoz, hogy a gyógyszer elpusztítsa az élősködőket, azoknak előbb el kell kezdeniük táplálkozni a kutyából, nem kizárt az esetleg hordozott betegségek átvitelének veszélye.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku NexGard, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a NexGard alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Leczenie należy powtarzać w miesięcznych odstępach w sezonie występowania pcheł lub kleszczy, co miesiąc w przypadku nużycy aż do jej wyleczenia (potwierdzonego dwoma negatywnymi wynikami badań zeskrobin skóry wykonanych z w odstępie miesięcznym) i co miesiąc przez dwa miesiące w przypadku świerzbowca drążącego lub dłużej, jeżeli leczenie jest nieskuteczne, o czym świadczą objawy kliniczne i zeskrobiny skóry.
Hungarian: A kezelést bolha- vagy kullancsidőszak alatt havonta, Demodex rühesség esetén a kezelés eredményességéig (amit egy hónap időintervallummal levett, két negatív bőrkaparás igazol) havonta, Sarcoptes rühesség esetén pedig két hónapig havonta meg kell ismételni, vagy az utóbbi esetben hosszabb ideig, ha a kezelés a klinikai tünetek és bőrkaparások alapján sikertelennek bizonyul.
Polish: NexGard zmniejszył liczbę żywych roztoczy o 97% 56 dni po rozpoczęciu leczenia i o 98% 84 dni po rozpoczęciu leczenia.
Hungarian: A Nexgard a kezelés megkezdése után 56 nappal 97%-kal, a kezelés megkezdése után 84 nappal pedig 98%-kal csökkentette az élő atkák számát.
Polish: NexGard zmniejszył liczbę żywych roztoczy o 96% 28 dni po rozpoczęciu leczenia i o 100% 56 dni po rozpoczęciu leczenia.
Hungarian: A Nexgard a kezelés megkezdése után 28 nappal 96%kal, a kezelés megkezdése után 56 nappal pedig 100%-kal csökkentette az élő atkák számát.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku NexGard zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a NexGard alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Aby substancja czynna mogła zadziałać, pchły i kleszcze muszą przytwierdzić się do skóry psa i rozpocząć żywienie się jego krwią.
Hungarian: Annak érdekében, hogy a bolhák és a kullancsok találkozzanak a hatóanyaggal, rá kell kapaszkodniuk a bőrre, és el kell kezdeniük a kutya vérének szívását.
Polish: Na jakiej podstawie lek NexGard jest dopuszczony do obrotu w UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a NexGard forgalomba hozatalát az EU-ban?
Polish: Substancja czynna leku NexGard, afoksolaner, działa jako „środek ektopasożytobójczy".
Hungarian: A NexGard hatóanyaga, az afoxolaner, „ektoparaziticidként" hat.
Polish: NexGard zawiera substancję czynną afoksolaner.
Hungarian: A NexGard hatóanyaga az afoxolaner.
Polish: W drugim badaniu populacyjnym w UE wzięło udział 31 psów z nużycą, które leczono trzy razy co miesiąc lekiem NexGard.
Hungarian: Egy második uniós terepvizsgálatba 31, Demodex rühességben szenvedő kutyát vontak be, és 3 alkalommal havonta egyszer NexGard-dal kezelték őket.
Polish: W głównym badaniu populacyjnym przeprowadzonym w UE z udziałem 146 psów z inwazją pcheł i/lub kleszczy pojedyncza dawka leku NexGard okazała się skuteczna w leczeniu inwazji pcheł i kleszczy u psów przez okres do 30 dni po poddaniu.
Hungarian: Egy, 146 bolha- és/vagy kullancsfertőzött kutyával végzett uniós terepvizsgálatban a Nexgard alkalmazásával végzett egyszeri terápia a bolha- és kullancsfertőzések kezelésében a kezelést követően legfeljebb 30 napig volt hatékony.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu NexGard?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a NexGard alkalmazása?
Polish: W trzecim badaniu populacyjnym w UE wzięło udział 38 psów z świerzbowcem drążącym, które leczono co miesiąc przez dwa miesiące lekiem NexGard.
Hungarian: Egy harmadik uniós terepvizsgálatba 38, Sarcoptes rühességben szenvedő kutyát vontak be, és két hónapig havonta NexGard-dal kezelték őket.
Polish: NexGard podaje się w postaci tabletki o odpowiedniej mocy dla masy ciała psa.
Hungarian: A NexGard tablettát a kutya testsúlyának megfelelő hatáserősségben kell alkalmazni.
Polish: NexGard jest dostępny w postaci tabletek do rozgryzania i żucia o pięciu różnych mocach do zastosowania u psów o różnej wadze.
Hungarian: A Nexgard rágótabletta formájában kapható négy különböző hatáserősségben, különböző testsúlyú kutyák számára.
Polish: Jak stosować lek NexGard?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a NexGard-ot?
Polish: NexGard to lek stosowany w zwalczaniu inwazji pcheł i kleszczy, a także inwazji nużycy i świerzbowca drążącego (zakażenia skóry powodowane przez dwa rodzaje roztoczy) u psów.
Hungarian: A NexGard kullancs- és bolhafertőzések, valamint Demodex és Sarcoptes rühesség (két különböző típusú atka okozta bőrfertőzések) kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Polish: Lek blokuje prawidłowy przepływ naładowanych cząstek (jonów) chlorkowych do i z komórek nerwowych, zwłaszcza tych związanych z kwasem gamma-aminomasłowym (GABA), substancją przekazującą informacje pomiędzy nerwami (neuroprzekaźnik).
Hungarian: Meggátolja a töltéssel rendelkező klórrészecskék (ionok) normális mozgását az idegsejtekbe és azokból kifelé, különösen
Polish: Jak działa lek NexGard?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a NexGard?
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11/02/2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014/02/11
Polish: Produkt NexGard zabija pchły w ciągu 8 godzin i kleszcze w ciągu 48 godzin.
Hungarian: A NexGard a bolhákat 8 órán belül, a kullancsokat 48 órán belül elpusztítja.
Polish: Bardzo rzadko mogą występować umiarkowane objawy ze strony układu pokarmowego (wymioty, biegunka), świąd, ospałość, brak apetytu oraz objawy neurologiczne (konwulsje, ataksja i drżenia mięśni).
Hungarian: Nagyon ritkán enyhe gyomor-bélrendszeri tünetek (hányás, hasmenés), viszketés, kedvetlenség, kóros lesoványodás és idegrendszeri tünetek (rángatódzás, koordináció hiánya és izomremegések) voltak megfigyelhetők.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Tabletki do rozgryzania i żucia NexGard dla większości psów są smakowite.
Hungarian: A NexGard tabletták rághatóak és ízletesek a legtöbb kutya számára.
Polish: Leczenie inwazji kleszczy u psów (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Hungarian: Kutyák kullancsfertőzésének (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus,
Polish: Produkt należy podawać w dawce 2,7 - 7 mg/kg masy ciała zgodnie z poniższą tabelą: Masa ciała psa (kg)
Hungarian: A készítményt 2,7-7 mg/testtömeg kg adagban kell alkalmazni a következő táblázat szerint:
Polish: NexGard działa na dorosłe postacie pcheł jak również na wiele gatunków kleszczy jakich jak Dermacentor reticulatus i D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus oraz I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, i Haemaphysalis longicornis.
Hungarian: A NexGard hatékony a kifejlett bolhák valamint számos kullancsfaj - többek között a Dermacentor reticulatus és D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus és I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, és Haemaphysalis longicornis - ellen.
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Ze względu na brak dostępnych danych, zastosowanie produktu u szczeniąt poniżej 8 tygodnia życia i/lub psów o masie ciała niższej niż 2 kg jest możliwe wyłącznie po ocenie stosunku korzyści do ryzyka dokonanej przez lekarza weterynarii.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: Adatok hiányában 8 hetesnél fiatalabb kölyökkutyáknál és/vagy 2 kg-nál könnyebb kutyáknál a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny-kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
Polish: Tabletki marmurkowe, czerwono-brązowe, okrągłe (tabletki dla psów 2-4 kg) lub prostokątne (tabletki dla psów > 4-10 kg, tabletki dla psów > 10-25 kg i tabletki dla psów > 25-50 kg).
Hungarian: Vörös-vörösesbarna foltos, kör alakú (tabletta kutyáknak 2-4 kg) vagy téglalap alakú (tabletta kutyáknak > 4-10 kg, tabletta kutyáknak >10-25 kg és tabletta kutyáknak >25-50 kg).
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny jest pakowany w opakowania jednostkowe w postaci blistrów tłoczonych na gorąco laminowanych PVC z folią papierowo-aluminiową (Aclar/PVC/Alu) Jedno pudełko tekturowe zawiera jeden blister z 1, 3 lub 6 tabletkami lub 15 blistrów z jedną tabletką do rozgryzania i żucia
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt egyedileg csomagolják papírhátú alumíniummal ellátott hőformázott laminált PVC buborékcsomagolásba (Aclar/PVC/Alu).
Polish: NexGard 11 mg psy 2-4 kg NexGard 28 mg psy > 4-10 kg NexGard 68 mg psy > 10-25 kg NexGard 136 mg psy > 25-50 kg Afoxolaner
Hungarian: NexGard 11 mg kutya 2-4 kg NexGard 28 mg kutya >4-10 kg NexGard 68 mg kutya >10-25 kg NexGard 136 mg kutya >25-50 kg afoxolaner
Polish: Każda moc tabletek do żucia jest dostępna w następujących wielkościach opakowań: Pudełko tekturowe zawierające 1 blister zawierający 1, 3 lub 6 tabletek lub 15 blistrów z 1 tabletką do rozgryzania i żucia.
Hungarian: 1, 3 vagy 6 rágótabletta egy buborékcsomagolásban, vagy 15 buborékcsomagolás 1-1 rágótablettával, egy papírdobozban.
Polish: Leczenie stosowano co miesiąc przez 6 miesięcy.
Hungarian: A kezeléseket 6 hónapig havonta végezték.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Nexgard Spectra znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
Hungarian: A Nexgard Spectra-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Nexgard Spectra przewyższają ryzyko i że może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Nexgard Spectra alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.