FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pazienti adulti con insufficienza renale non ancora dializzati Negli studi clinici condotti in pazienti con insufficienza renale cronica non in dialisi trattati con epoetina alfa, la durata media della terapia è stata di quasi cinque mesi.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima provedenima u bolesnika s KZB koji nisu na dijalizi i koji su liječeni epoetinom alfa, prosječno trajanje terapije bilo je skoro pet mjeseci.
Italian: Trattamento di pazienti adulti con anemia indotta dalla chemioterapia Epoetin alfa HEXAL deve essere somministrato tramite iniezione sottocutanea.
Croatian: Liječenje odraslih bolesnika s anemijom induciranom kemoterapijom Epoetin alfa HEXAL treba primijeniti kao supkutanu injekciju.
Italian: • Il medico le prescriverà esami del sangue e potrà modificare la dose a seconda di come l'anemia risponde al trattamento.
Croatian: • Liječnik će zatražiti krvne pretrage i možda prilagoditi dozu, ovisno o odgovoru Vaše anemije na liječenje Epoetin alfa HEXALom.
Italian: Trattamento dei pazienti con anemia indotta da chemioterapia
Croatian: Liječenje bolesnika s anemijom induciranom kemoterapijom
Italian: Se si reca in ospedale, in clinica o dal medico di famiglia, avverta che è sotto trattamento con
Croatian: Ako morate ići u bolnicu, na kliniku ili obiteljskom liječniku, recite im da se liječite Epoetin alfa HEXALom.
Italian: Alcune persone, a seconda del motivo per cui necessitano del trattamento con Epoetin alfa HEXAL, possono successivamente imparare ad autoiniettarselo sotto la pelle: vedere Istruzioni per l'autoiniezione di Epoetin alfa HEXAL in calce al presente foglio illustrativo.
Croatian: Pojedine osobe, ovisno o tome zašto im treba liječenje Epoetin alfa HEXALom, mogu kasnije naučiti kako da same sebi daju injekciju pod kožu:
Italian: Epoetin alfa HEXAL si presenta come soluzione iniettabile limpida e incolore in siringa preriempita.
Croatian: Epoetin alfa HEXAL je dostupan u obliku bistre, bezbojne otopine za injekciju u napunjenoj štrcaljki.
Italian: Intervento elettivo di chirurgia ortopedica maggiore L'effetto dell'epoetina alfa (300 UI/kg o 100 UI/kg) sull'esposizione alle trasfusioni di sangue allogenico è stato valutato in uno studio clinico controllato verso placebo, in doppio cieco, in pazienti adulti non sideropenici in attesa di un intervento elettivo di chirurgia ortopedica maggiore all'anca o al ginocchio.
Croatian: Učinak epoetina alfa (300 IU/kg ili 100 IU/kg) na izloženost transfuziji alogene krvi ocijenjen je u dvostruko slijepom, placebom kontroliranom kliničkom ispitivanju u odraslih bolesnika koji nemaju nedostatak željeza predviđenih za veliki elektivni ortopedski kirurški zahvat na kuku ili koljenu.
Italian: Caratteristiche basali per soggetti con sEPO < 200 mU/mL allo screening
Croatian: Početne karakteristike za ispitanike sa sEPO < 200 mU/ml pri probiru
Italian: La dose iniziale è di 150 UI/kg per via sottocutanea, 3 volte alla settimana.
Croatian: Početna doza je 150 IU/kg, supkutano, 3 puta tjedno.
Italian: • negli adulti fortemente anemici non ancora dializzati In caso di malattia renale si può avere una carenza di globuli rossi se il rene non produce abbastanza eritropoietina (necessaria per la produzione dei globuli rossi).
Croatian: Ako imate bolest bubrega, možda nemate dovoljno crvenih krvnih stanica ako Vaši bubrezi ne stvaraju dovoljno eritropoetina (neophodan za stvaranje crvenih krvnih stanica).
Italian: - Gli altri componenti sono sodio fosfato monobasico diidrato, sodio fosfato dibasico diidrato, sodio cloruro, glicina, polisorbato 80, acido cloridrico (per regolare il pH), sodio idrossido (per regolare il pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Croatian: Drugi sastojci su: natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, glicin, polisorbat 80, kloridna kiselina (za podešavanje pH), natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
Italian: Trattamento di pazienti con anemia indotta dalla chemioterapia L'epoetina alfa è stata esaminata in studi clinici in pazienti anemici oncologici con tumori linfoidi e solidi e in pazienti sottoposti a vari regimi di chemioterapia, comprendenti regimi con e senza platino.
Croatian: Epoetin alfa ispitivan je u kliničkim ispitivanjima u odraslih anemičnih onkoloških bolesnika s limfoidnim i solidnim tumorima te bolesnika na različitim protokolima kemoterapije, uključujući protokole s platinom i bez nje.
Italian: • nei bambini sottoposti a emodialisi • negli adulti sottoposti a emodialisi o dialisi peritoneale,
Croatian: • u odraslih na hemodijalizi ili peritonealnoj dijalizi
Italian: Epoetin alfa HEXAL deve essere somministrato in modo che i valori di emoglobina non aumentino oltre 11 g/dL (6,8 mmol/L).
Croatian: Epoetin alfa HEXAL treba primjenjivati kako bi se razina hemoglobina povisila do najviše 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Italian: Epoetin alfa HEXAL deve essere somministrato ai pazienti con anemia sintomatica (ad es. con concentrazione emoglobinica ≤ 10 g/dL (6,2 mmol/L)).
Croatian: Epoetin alfa HEXAL treba primijeniti u bolesnika s anemijom (npr. koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Italian: Pazienti chirurgici adulti facenti parte di un programma di predonazione autologa È stato dimostrato che l'epoetina alfa stimola la produzione di eritrociti, consentendo di aumentare il prelievo di sangue autologo e limitare la riduzione dell'emoglobina in pazienti adulti in attesa di un intervento elettivo di chirurgia maggiore, per i quali si ritiene che il predeposito non soddisfi per intero la necessità di sangue nel perioperatorio.
Croatian: Dokazano je da epoetin alfa stimulira stvaranje crvenih krvnih stanica kako bi se povećala količna prikupljene autologne krvi i da ograničava pad hemoglobina u odraslih bolesnika predviđenih za veliki elektivni kirurški zahvat koji ne trebaju prethodno pohraniti potrebnu količinu krvi za perioperacijsko razdoblje.
Italian: Fase di correzione La dose iniziale è di 50 UI/kg, due volte alla settimana.
Croatian: Faza korekcije Početna doza je 50 IU/kg, 2 puta tjedno.
Italian: Epoetin alfa HEXAL deve essere somministrato in modo che i valori di emoglobina non aumentino oltre 12 g/dL (7,5 mmol/L).
Croatian: Epoetin alfa HEXAL treba primjenjivati kako bi se hemoglobin povisio na razinu koja nije viša od 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Italian: Randomizzati
Croatian: Randomizirani
Italian: Epoetin alfa HEXAL è indicato per il trattamento dell'anemia sintomatica (concentrazione emoglobinica ≤ 10 g/dL) negli adulti con sindromi mielodisplastiche (MDS) primarie a rischio basso o intermedio-1, che presentano bassi livelli di eritropoietina sierica (< 200 mU/mL).
Croatian: ≤ 10 g/dl) u odraslih s primarnim mijelodisplastičnim sindromom (MDS) niskog ili srednjeg-1 rizika koji imaju niski serumski eritropoetin (< 200 mU/ml).
Italian: Come conservare Epoetin alfa HEXAL.
Croatian: Kako čuvati Epoetin alfa HEXAL.
Italian: Nei pazienti pediatrici con insufficienza renale cronica ove sia regolarmente disponibile l'accesso endovenoso (pazienti emodializzati) è preferibile la somministrazione di Epoetin alfa HEXAL per via endovenosa.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega u kojih je rutinski dostupan intravenski pristup (bolesnici na hemodijalizi) preferira se primjena lijeka Epoetin alfa HEXAL intravenskim putem.
Italian: Epoetin alfa HEXAL è un prodotto sterile, privo di conservanti, monouso.
Croatian: Epoetin alfa HEXAL je sterilan lijek, ali ne sadrži konzervanse i namijenjen je samo za jednokratnu primjenu.
Italian: - Non somministrare Epoetin alfa HEXAL o un'altra eritropoietina ai pazienti che sviluppano un'aplasia specifica della serie rossa (PRCA) in seguito al trattamento con una qualsiasi eritropoietina (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: - Bolesnici koji razviju izoliranu aplaziju crvene loze (engl. pure red cell aplasia, PRCA) nakon liječenja bilo kojim eritropoetinom ne smiju primiti Epoetin alfa HEXAL ili bilo koji drugi eritropoetin (vidjeti dio 4.4).
Italian: Trattamento di pazienti chirurgici adulti facenti parte di un programma di predonazione autologa
Croatian: Liječenje odraslih kirurških bolesnika u programu autologne predonacije
Italian: Come conservare Epoetin alfa HEXAL
Croatian: Kako čuvati Epoetin alfa HEXAL
Italian: Se la concentrazione emoglobinica aumenta di oltre 2 g/dL (1,25 mmol/L) al mese, oppure se il livello di concentrazione emoglobinica supera i 12 g/dL (7,5 mmol/L), ridurre la dose di Epoetin alfa HEXAL di circa il 25-50%.
Croatian: Ako se koncentracija hemoglobina povećava za više od 2 g/dl (1,25 mmol/l) na mjesec, ili koncentracija hemoglobina prijeđe 12 g/dl (7,5 mmol/l), smanjite dozu Epoetin alfa HEXALa za oko 25 do 50 %.
Italian: Se dimentica di usare Epoetin alfa HEXAL
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Epoetin alfa HEXAL
Italian: La sicurezza e l'efficacia di epoetina alfa nei pazienti con insufficienza renale cronica con anemia prima dell'inizio della dialisi o sottoposti a dialisi peritoneale non sono state stabilite.
Croatian: Anemija u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega prije započinjanja dijalize ili na peritonealnoj dijalizi Sigurnost i djelotvornost epoetina alfa u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega i anemijom prije započinjanja dijalize ili na peritonealnoj dijalizi nisu ustanovljene.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni Possono interessare più di 1 persona su 10.
Croatian: Mogu se javiti kod više od 1 na 10 osoba.
Italian: Le istruzioni relative all'autoiniezione di Epoetin alfa HEXAL sono riportate in calce al presente foglio illustrativo.
Croatian: Upute za samostalnu primjenu injekcije Epoetin alfa HEXAL nalaze se na kraju ove upute.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale cronica ove sia regolarmente disponibile l'accesso endovenoso (pazienti emodializzati) è preferibile la somministrazione di Epoetin alfa HEXAL per via endovenosa.
Croatian: U bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega u kojih je rutinski dostupan intravenski pristup (bolesnici na hemodijalizi) preferira se primjena lijeka Epoetin alfa HEXAL intravenskim putem.
Italian: Faccia particolare attenzione con Epoetin alfa HEXAL:
Croatian: Potreban je poseban oprez pri primjeni lijeka Epoetin alfa HEXAL:
Italian: La prima risposta evidente all'epoetina alfa è l'aumento della conta reticolocitaria entro 10 giorni, seguito dall'aumento della conta eritrocitaria, dell'emoglobina e dell'ematocrito, in genere entro un periodo compreso tra 2 e 6 settimane.
Croatian: Prvi dokaz odgovora na epoetin alfa je porast broja retikulocita unutar 10 dana, praćen porastom broja crvenih krvnih stanica, hemoglobina i hematokrita,
Italian: Se l'emoglobina aumenta di oltre 2 g/dL (1,25 mmol/L) al mese, o in presenza di livelli emoglobinici prolungati superiori a 12 g/dL (7,5 mmol/L), ridurre la dose di Epoetin alfa HEXAL del 25%.
Croatian: Ako razina hemoglobina raste za više od 2 g/dl (1,25 mmol/l) na mjesec ili ako razina hemoglobina kontinuirano prelazi 12 g/dl (7,5 mmol/l) smanjite dozu Epoetin alfa HEXALa za 25 %.
Italian: Se è un paziente con insufficienza renale cronica, e in particolare se non risponde in modo adeguato a Epoetin alfa HEXAL, il medico controllerà la dose di Epoetin alfa HEXAL che riceve perché, aumentando ripetutamente la dose di Epoetin alfa HEXAL se non risponde al trattamento, può aumentare il rischio di problemi al cuore o ai vasi sanguigni e il rischio di infarto del miocardio, ictus e morte.
Croatian: HEXALa jer opetovano povećavanje doze Epoetin alfa HEXALa ako ne odgovarate na liječenje, može povećati rizik od tegoba sa srcem ili krvnim žilama te može povećati rizik od srčanog udara,
Italian: Se l'emoglobina supera i 13 g/dL (8,1 mmol/L), interrompere la terapia fino a che i valori scendano sotto i 12 g/dL (7,5 mmol/L) e quindi riprendere il trattamento con Epoetin alfa HEXAL ad una dose inferiore del 25% rispetto alla dose precedente.
Croatian: Ako koncentracija hemoglobina prelazi 13 g/dl (8,1 mmol/l), prekinite terapiju sve dok vrijednost ne padne ispod 12 g/dl (7,5 mmol/l) i zatim ponovno uvedite terapiju Epoetin alfa HEXALom u dozi koja je 25 % niža od prethodne.
Italian: 150 UI/kg 3x/settimana oppure 450 UI/kg una volta alla settimana per 4 settimane
Croatian: 150 IU/kg 3x/tjedan ili 450 IU/kg jednom tjedno tijekom 4 tjedna povećanje broja retikulocita ≥ 40 000/µl povećanje broja retikulocita
Italian: Se il paziente ha sviluppato una reazione cutanea severa come SJS o TEN a causa dell'uso di Epoetin alfa HEXAL, il trattamento con Epoetin alfa HEXAL non dovrà mai essere ripreso per quel paziente.
Croatian: U slučaju da se zbog primjene Epoetin alfa HEXALa u bolesnika pojave teške kožne reakcije kao što su Stevens-Johnsonov sindrom ili toksična epidermalna nekroliza, ni u jednom trenutku ne smije se ponovno započeti liječenje tog bolesnika lijekom Epoetin alfa HEXAL.
Italian: Fase di correzione La dose iniziale è di 50 UI/kg per via endovenosa, 3 volte alla settimana.
Croatian: Faza korekcije Početna doza je 50 IU/kg intravenski, 3 puta tjedno.
Italian: Le "Istruzioni per l'autoiniezione di Epoetin alfa HEXAL" si trovano in calce al foglio illustrativo.
Croatian: „Upute za samostalnu primjenu injekcije Epoetin alfa HEXAL" mogu se pronaći na kraju upute o lijeku.
Italian: Epoetin alfa HEXAL 8.000 UI/0,8 mL
Croatian: Epoetin alfa HEXAL 8000 IU/0,8 ml
Italian: Epoetin alfa HEXAL 30.000 UI/0,75 mL
Croatian: Epoetin alfa HEXAL 30 000 IU/0,75 ml
Italian: La sicurezza dell'epoetina alfa non è stabilita in pazienti con disfunzione epatica.
Croatian: Sigurnost epoetina alfa u bolesnika s poremećajem funkcije jetre nije ustanovljena.
Italian: Per questi pazienti, va usata la dose minima che garantisce un controllo adeguato dei sintomi.
Croatian: Za te bolesnike treba se koristiti najniža doza koja pruža odgovarajuću kontrolu simptoma.
Italian: Ulteriori informazioni su Epoetin Alfa Hexal sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Epoetin Alfa Hexal možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la variazione dei livelli di emoglobina tra l'inizio dello studio e il periodo di valutazione, fra le settimane 25 e 29.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je promjena u koncentracijama hemoglobina između početka ispitivanja i razdoblja ocjene, između 25. i 29. tjedna.
Italian: Quando Epoetin Alfa Hexal è usato per trasfusione di sangue autologo, devono essere osservate le restrizioni normalmente associate con questo tipo di trasfusione.
Croatian: Kada se Epoetin Alfa Hexal koristi za autolognu transfuziju krvi, valja se pridržavati ograničenja koja su uobičajeno povezana s ovom vrstom transfuzije.
Italian: Epoetin Alfa Hexal ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 28 agosto 2007.
Croatian: Lijek Epoetin Alfa Hexal dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje vrijedi na prostoru EU-a od 28. kolovoza 2007.
Italian: È usato nei pazienti con normali livelli di ferro nel sangue che potrebbero presentare complicazioni se sottoposti a trasfusione di sangue, nel caso in cui non possano donare il proprio sangue prima dell'intervento e per i quali si prevede una perdita di sangue pari a 900-1 800 ml;
Croatian: Primjenjuje se u bolesnika s normalnim koncentracijama željeza u krvi koji bi mogli imati komplikacije ako prime transfuzije krvi, u slučaju da nemaju prilike donirati vlastitu krv prije kirurškog zahvata, i za koje se očekuje da će izgubiti 900 do 1 800 ml krvi;
Italian: Nei pazienti affetti da insufficienza renale, sindromi mielodisplastiche o sottoposti a chemioterapia, i livelli di emoglobina devono rimanere entro l'intervallo raccomandato (10-12 grammi per decilitro negli adulti e 9,5-11 g/dl nei bambini).
Croatian: Za bolesnike sa zatajenjem bubrega, bolesnike s mijelodisplastičnim sindromima ili bolesnike koji primaju kemoterapiju koncentracije hemoglobina trebaju ostati unutar preporučenog raspona (između 10 i 12 grama po decilitru u odraslih osoba i između 9,5 i 11 g/dl u djece).
Italian: Tutti i pazienti vanno sottoposti a un controllo dei livelli di ferro per verificare che questi non siano troppo bassi e, se necessario, andranno somministrati integratori del ferro.
Croatian: Koncentracije željeza svih bolesnika trebaju biti provjerene kako bi se osiguralo da nisu preniske, a tijekom terapije trebaju se koristiti dodatci željeza.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Epoetin Alfa Hexal (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono nausea, diarrea, vomito, febbre e cefalea.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Epoetin Alfa Hexal (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu mučnina, proljev, povraćanje, vrućica i glavobolja.
Italian: L'epoetina alfa è usata inoltre prima di un intervento chirurgico per aumentare il numero dei globuli rossi e contribuire a ridurre al minimo le conseguenze derivanti dalla perdita di sangue.
Croatian: Epoetin alfa također se koristi prije kirurškog zahvata kako bi se povećao broj crvenih krvnih stanica i ublažile posljedice gubitka krvi.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Epoetin Alfa Hexal sono costantemente monitorati.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Epoetin Alfa Hexal kontinuirano se prate.
Italian: Epoetin Alfa Hexal (epoetina alfa)
Croatian: Epoetin Alfa Hexal (epoetin alfa)
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Epoetin Alfa Hexal, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Epoetin Alfa Hexal pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Italian: • pazienti in procinto di sottoporsi a chirurgia ortopedica importante affetti da gravi problemi cardiovascolari (a carico di cuore e vasi sanguigni), ad esempio che hanno subito un recente attacco cardiaco o ictus.
Croatian: • bolesnika koji će uskoro biti podvrgnuti većom ortopedskom kirurškom zahvatu i imaju ozbiljne kardiovaskularne probleme (probleme sa srcem i krvnim žilama), uključujući i nedavni infarkt miokarda ili moždani udar.
Italian: Cos'è Epoetin Alfa Hexal e per cosa si usa?
Croatian: Što je Epoetin Alfa Hexal i za što se koristi?
Italian: In questi casi, l'epoetina alfa è usata per aumentare la conta dei globuli rossi.
Croatian: U tim slučajevima epoetin alfa koristi se za povećanje broja crvenih krvnih stanica.
Italian: Tutti i pazienti erano stati trattati con iniezioni in vena di Eprex/Erypo per almeno 8 settimane prima di passare a Epoetin Alfa Hexal o di continuare il trattamento con Eprex/Erypo.
Croatian: Svi bolesnici primali su Eprex/Erypo ubrizgan u venu tijekom najmanje 8 tjedana prije nego su prešli na Epoetin Alfa Hexal ili su nastavili uzimati Eprex/Erypo.
Italian: Dose, frequenza delle iniezioni e durata del trattamento dipendono anche dal motivo per cui Epoetin Alfa Hexal viene usato e dal peso corporeo del paziente e vengono adeguate a seconda della risposta del paziente.
Croatian: Doza, učestalost injektiranja i trajanje primjene također ovise o razlogu primjene lijeka Epoetin Alfa Hexal i tjelesnoj težini bolesnika te se primjenjuju u skladu s odgovorom bolesnika.
Italian: Ciò significa che è molto simile ad un altro medicinale biologico (il "medicinale di riferimento") che è già stato autorizzato nell'UE.
Croatian: Drugim riječima, Epoetin Alfa Hexal je vrlo sličan drugom biološkom lijeku („referentni lijek") koji je već odobren u EU-u.
Italian: • per aumentare la quantità di sangue prelevabile in pazienti adulti con anemia moderata e normali livelli di ferro nel sangue in procinto di sottoporsi a un intervento e donare il proprio sangue prima dell'intervento (trasfusione di sangue autologo);
Croatian: • za povećanje količine krvi koju mogu primiti odrasli bolesnici s umjerenom anemijom i normalnim koncentracijama željeza u krvi koji idu na operaciju i doniraju svoju krv prije kirurškog zahvata (autologna transfuzija krvi);
Italian: Epoetin Alfa Hexal viene usato quando i pazienti hanno un rischio basso o medio di sviluppare leucemia mieloide acuta e presentano bassi livelli dell'ormone naturale eritropoietina.
Croatian: Epoetin Alfa Hexal se primjenjuje kada su bolesnici izloženi niskom ili umjerenom riziku od obolijevanja od akutne mijeloidne leukemije i imaju niske razine prirodnog hormona eritropoetina.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Epoetin Alfa Hexal?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Epoetin Alfa Hexal?
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Epoetin Alfa Hexal sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Epoetin Alfa Hexal pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Italian: Epoetin Alfa Hexal può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere avviato sotto la supervisione di un medico con esperienza nella gestione di pazienti affetti da condizioni per le quali Epoetin Alfa Hexal è indicato.
Croatian: Epoetin Alfa Hexal izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje se mora započeti pod nadzorom liječnika koji ima iskustva u liječenju bolesnika sa stanjima za koje se Epoetin Alfa Hexal primjenjuje.
Italian: • per trattare l'anemia negli adulti con sindromi mielodisplastiche (condizioni in cui la produzione di cellule del sangue sane è difettosa).
Croatian: • za liječenje anemije u odraslih bolesnika s mijelodisplastičnim sindromima (stanjima kod kojih se proizvodnja zdravih krvnih stanica ne provodi ispravno).
Italian: Il medicinale di riferimento di Epoetin Alfa Hexal è Eprex/Erypo.
Croatian: Referentni lijek za Epoetin Alfa Hexal je Eprex/Erypo.
Italian: Epoetin Alfa Hexal non deve essere somministrato ai seguenti gruppi:
Croatian: Epoetin Alfa Hexal ne smije se koristiti u sljedećih grupa bolesnika:
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Epoetin Alfa Hexal sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Epoetin Alfa Hexal nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Italian: Epoetin Alfa Hexal è un medicinale usato nei seguenti casi:
Croatian: Epoetin Alfa Hexal je lijek koji se koristi za sljedeće:
Italian: Nei pazienti sottoposti a chemioterapia o affetti da problemi renali, l'anemia può essere causata dalla mancanza di eritropoietina o da un'insufficiente risposta dell'organismo all'eritropoietina presente naturalmente.
Croatian: Kod bolesnika koji primaju kemoterapiju ili imaju problema s bubrezima anemiju može uzrokovati manjak eritropoetina ili organizam koji ne reagira adekvatno na eritropoetin koji se prirodno nalazi u tijelu.
Italian: L'eritropoietina è prodotta dai reni.
Croatian: Eritropoetin se stvara u bubrezima.
Italian: Epoetin Alfa Hexal, iniettato in vena, è stato confrontato con il medicinale di riferimento in uno studio principale condotto su 479 pazienti con anemia causata da problemi renali.
Croatian: Epoetin Alfa Hexal ubrizgan u venu uspoređen je s referentnim lijekom u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvaćalo 479 bolesnika s anemijom uzrokovanom bubrežnim problemima.
Italian: Epoetin Alfa Hexal contiene il principio attivo epoetina alfa ed è un "medicinale biosimilare".
Croatian: Epoetin Alfa Hexal sadrži djelatnu tvar epoetin alfa te je „biosličan lijek".
Italian: • per trattare l'anemia (bassa conta di globuli rossi) all'origine di sintomi in pazienti con "insufficienza renale cronica" (diminuzione prolungata e progressiva della corretta funzionalità dei reni) o con altri problemi a carico dei reni;
Croatian: • za liječenje anemije (malog broja crvenih krvnih stanica) koja uzrokuje simptome u bolesnika s „kroničnim zatajenjem bubrega" (dugoročnim, progresivnim smanjenjem sposobnosti bubrega da ispravno funkcioniraju) ili drugim problemima s bubrezima;