FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O tratamento é iniciado com uma dose de 5 mg, uma vez dia, que pode ser aumentada pelo médico para 10 mg por dia, dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade.
Slovenian: Zdravljenje se uvede v odmerku 5 mg enkrat na dan, zdravnik pa lahko glede na odziv in neželene učinke, ki jih občuti bolnik, odmerek poveča na največ 10 mg na dan. Na 10 miligramov povečani odmerek se priporoča, kadar se zdravilo uporablja v kombinaciji s tadalafilom (drugim zdravilom za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije).
Portuguese: Ambrisentano Mylan contém a substância ativa ambrisentano e é um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na UE denominado Volibris.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako učinkovino in deluje na enak način kot „referenčno zdravilo", ki je že odobreno v EU in se imenuje Volibris.
Portuguese: Como foi estudado Ambrisentano Mylan?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Ambrisentan Mylan raziskano?
Portuguese: Como se utiliza Ambrisentano Mylan?
Slovenian: Kako se zdravilo Ambrisentan Mylan uporablja?
Portuguese: Como funciona Ambrisentano Mylan?
Slovenian: Kako zdravilo Ambrisentan Mylan deluje?
Portuguese: Se notar qualquer um destes sinais:
Slovenian: Če opazite katerega koli od teh znakov:
Portuguese: Tempo (semanas)
Slovenian: Čas (tedni)
Portuguese: Sem Acontecimentos (%)
Slovenian: Brez dogodkov (%)
Portuguese: Não existe experiência em seres humanos.
Slovenian: Pri človeku ni izkušenj.
Portuguese: É melhor tomar o seu comprimido todos os dias à mesma hora.
Slovenian: Najboljše je, da tableto jemljete vsak dan ob istem času.
Portuguese: NT-proBNP (% de redução)
Slovenian: NT-proBNP (% znižanja)
Portuguese: → Informe o seu médico imediatamente.
Slovenian: → Nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Portuguese: Diferença e Intervalo de Confiança
Slovenian: Razlika in interval zaupanja
Portuguese: → Não conduza nem utilize máquinas se não se estiver a sentir bem.
Slovenian: → Ne upravljajte vozil ali strojev, če se ne počutite dobro.
Portuguese: Mais de 90% dos doentes atingiram estas doses.
Slovenian: To je doseglo več kot 90 % bolnikov.
Portuguese: % de indivíduos que atingiram uma resposta clínica satisfatória à semana 24
Slovenian: % bolnikov, ki so dosegli zadovoljiv klinični odziv 24. teden
Portuguese: Não foram identificadas questões de segurança adicionais nestes doentes.
Slovenian: Pri teh bolnikih dodatnih težav z varnostjo niso odkrili.
Portuguese: Não está disponível antídoto específico.
Slovenian: Specifični antidot ni na voljo.
Portuguese: O cartão de alerta do doente deverá incluir as seguintes mensagens
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika mora vsebovati naslednja sporočila:
Portuguese: Por vezes requer uma transfusão sanguínea.
Slovenian: Včasih je zaradi tega potrebna transfuzija krvi.
Portuguese: • perda de apetite
Slovenian: • izgubo apetita,
Portuguese: Não existem dados disponíveis (ver secção 5.3 para informação disponível em animais juvenis).
Slovenian: Podatki niso na voljo (glejte poglavje 5.3 glede razpoložljivih podatkov pri mladih živalih).
Portuguese: Resposta clínica de longo prazo não satisfatória
Slovenian: Nezadovoljiv dolgoročni klinični odziv
Portuguese: Em caso de hipotensão pronunciada, pode ser necessário suporte cardiovascular ativo.
Slovenian: V primeru izrazite hipotenzije bo morda treba uvesti aktivno kardiovaskularno podporo.
Portuguese: • se tem anemia
Slovenian: • če imate anemijo,
Portuguese: • sensação de fraqueza
Slovenian: • občutek šibkosti,
Portuguese: Valor de p
Slovenian: Vrednost p
Portuguese: NN - não notificado
Slovenian: NP - ni poročano
Portuguese: Ciclosporina A
Slovenian: Ciklosporin A
Portuguese: Condições que necessita e o seu médico necessita de estarem atentos:
Slovenian: Stanja, na katera morata biti pozorna vaš zdravnik in vi:
Portuguese: A exposição média combinada foi de aproximadamente 145 ± 80 semanas e exposição máxima foi de aproximadamente 295 semanas.
Slovenian: Kombinirana povprečna izpostavljenost je bila približno 145 ± 80 tednov, najdaljša izpostavljenost pa je bila približno 295 tednov.
Portuguese: Com uma observação mais longa em estudos não controlados (média de observação de 79 semanas), o perfil de segurança foi similar ao observado nos estudos de curto termo.
Slovenian: Pri daljšem opazovanju v nenadzorovanih študijah (srednji čas opazovanja 79 tednov) je bil varnostni profil podoben varnostnemu profilu v kratkotrajnejših študijah.
Portuguese: É recomendado o conselho de um hepatólogo.
Slovenian: Priporočljivo je pridobiti mnenje hepatologa.
Portuguese: A relevância clínica deste resultado para a população pediátrica não é totalmente compreendida.
Slovenian: Klinični pomen te ugotovitve za pediatrično populacijo ni povsem razjasnjen.
Portuguese: Ambrisentano (AMBITION e ARIES-E)
Slovenian: Ambrisentan (AMBITION in ARIES-E)
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 até < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 até < 1/100), raros (≥ 1/10.000 até < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000)) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Portuguese: Foi realizada uma análise combinada pré-especificada dos estudos de Fase 3 (ARIES-C).
Slovenian: Izvedena je bila tudi vnaprej določena kombinirana analiza študij 3. faze (ARIES-C).
Portuguese: Objetivos secundários (alteração desde a linha basal até à semana 24)
Slovenian: Sekundarni opazovani dogodki (sprememba od izhodišča do 24. tedna)
Portuguese: Ver secção "Descrição de reações adversas selecionadas".
Slovenian: Glejte poglavje „Opis izbranih neželenih učinkov".
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-hipertensores, outros anti-hipertensores, código ATC: C02KX02
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antihipertenzivi, drugi antihipertenzivi, oznaka ATC: C02KX02
Portuguese: Desconhece-se o efeito na fertilidade humana masculina mas não pode ser excluída a deterioração da espermatogénese.
Slovenian: Vpliv na plodnost moških ni znan, vendar ni mogoče izključiti poslabšanja spermatogeneze.
Portuguese: É importante que faça análises ao sangue regularmente, para verificar se tem anemia e se o seu fígado está a trabalhar bem.
Slovenian: Pomembno je, da redno opravljate preiskave krvi za preverjanje, ali se je pojavila anemija in ali vam jetra delujejo normalno.
Portuguese: • A necessidade de testes de gravidez mensais
Slovenian: • da je treba mesečno opravljati teste nosečnosti,
Portuguese: Fale com o seu médico acerca disto.
Slovenian: O tem se posvetujte s svojim zdravnikom.
Portuguese: Pertence ao grupo de medicamentos denominados outros anti-hipertensores (utilizados para tratar a pressão sanguínea elevada).
Slovenian: Spada v skupino zdravil, imenovanih drugi antihipertenzivi (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka).
Portuguese: Dados de longo prazo
Slovenian: Dolgoročni podatki
Portuguese: Em associação com tadalafil (outro medicamento para HAP) Para além dos acima mencionados:
Slovenian: V kombinacija s tadalafilom (drugo zdravilo za zdravljenje PAH) poleg zgoraj naštetega:
Portuguese: Sinais de que o seu fígado pode não estar a trabalhar bem incluem:
Slovenian: Znaki nepravilnega delovanja jeter lahko vključujejo:
Portuguese: Os doentes devem estar conscientes de como podem ser afetados pelo ambrisentano antes de conduzirem ou utilizarem máquinas.
Slovenian: Bolniki morajo biti seznanjeni, kako bi nanje lahko vplival ambrisentan, preden vozijo ali upravljajo stroje.
Portuguese: A segurança e eficácia de ambrisentano em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost ambrisentana pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista ugotovljeni.
Portuguese: Os parâmetros hemodinâmicos não foram avaliados nestes estudos.
Slovenian: V teh študijah niso vrednotili hemodinamskih parametrov.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se precaução no caso de coadministração.
Slovenian: Zato je v primeru sočasne uporabe potrebna previdnost.
Portuguese: Reino Unido ou
Slovenian: Združeno kraljestvo ali
Portuguese: As classes de frequência não têm em conta outros fatores incluindo variação da duração do estudo, condições preexistentes e características de base dos doentes.
Slovenian: Kategorije pogostnosti ne upoštevajo drugih dejavnikov, vključno z različno dolžino trajanja študij, predhodnim zdravstvenim stanjem in izhodiščnimi značilnostmi bolnika.
Portuguese: • visão turva ou outras alterações da visão
Slovenian: • zamegljen vid ali druge spremembe vida,
Portuguese: Inchaço (edema), especialmente dos tornozelos e pés
Slovenian: Otekanje (edemi), zlasti gležnjev in stopal
Portuguese: Ambrisentano Mylan não está recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos uma vez que não é conhecida a segurança e a eficácia neste grupo etário.
Slovenian: Zdravilo Ambrisentan Mylan ni priporočljivo za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let, ker njegova varnost in učinkovitost v tej starostni skupini nista znani.
Portuguese: Tempo para Falha Clínica
Slovenian: Čas do kliničnega neuspeha
Portuguese: 1 ano 88,9%
Slovenian: 1 leto 88,9 %
Portuguese: Inibidores da fosfodiesterase
Slovenian: Zaviralci fosfodiesteraz
Portuguese: As doses também puderam ser reduzidas dependendo da tolerabilidade.
Slovenian: Odmerke je bilo mogoče tudi zmanjšati, odvisno od prenašanja zdravila.
Portuguese: O objetivo primário foi o tempo até à primeira ocorrência de um acontecimento de falha clínica, definida como: - morte, ou - hospitalização por agravamento da HAP, - progressão da doença, - resposta clínica de longo prazo não satisfatória.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil čas do prvega pojava dogodka kliničnega neuspeha, opredeljenega kot: - smrt ali - sprejem v bolnišnico zaradi poslabšanja PAH, - napredovanje bolezni, - nezadovoljiv dolgoročen klinični odziv.
Portuguese: O ambrisentano é um potente (Ki 0,016 nM) e altamente seletivo antagonista ETA (aproximadamente 4000 vezes mais seletivo para ETA quando comparado ao ETB).
Slovenian: Ambrisentan je močan (Ki 0,016 nM) in izredno selektiven antagonist ETA (približno 4.000-krat bolj selektiven za ETA kot za ETB).
Portuguese: • Cartão de memória do doente
Slovenian: • Opozorilna kartica za bolnika
Portuguese: Fale com o seu médico, que decidirá se este medicamento é adequado para si - se tiver cicatrizes nos pulmões, de causa desconhecida (fibrose pulmonar idiopática).
Slovenian: Posvetujte se svojim zdravnikom, ki bo presodil, ali je to zdravilo primerno za vas; - če imate zabrazgotinjenje pljuč neznanega vzroka (idiopatsko pljučno fibrozo).
Portuguese: HR: 0,502
Slovenian: ROg: 0,502
Portuguese: Hipotensão (pressão sanguínea baixa)
Slovenian: Hipotenzija (nizek krvni tlak)
Portuguese: Os doentes envolvidos nos estudos ARIES-1 e 2 foram selecionados para entrar num estudo aberto de extensão a longo prazo ARIES-E (n=383).
Slovenian: Bolniki, vključeni v študiji ARIES-1 in 2, so izpolnjevali pogoje za vključitev v dolgoročno odprto podaljšano študijo ARIES E (n = 383).
Portuguese: Na linha basal, 96% dos doentes não tinham sido previamente expostos a nenhum tratamento específico para a HAP e o tempo mediano desde o diagnóstico até à entrada no estudo foi de 22 dias.
Slovenian: Izhodiščno 96 % bolnikov predhodno še ni bilo deležnih nobenega specifičnega zdravljenja PAH in mediani čas od postavitve diagnoze do vstopa v študijo je bil 22 dni.
Portuguese: Valor de p, teste Logrank
Slovenian: Vrednost p, log-rang test
Portuguese: O seu médico irá decidir se Ambrisentano Mylan é adequado para si.
Slovenian: Vaš zdravnik bo presodil, ali je zdravilo Ambrisentan Mylan primerno za vas.
Portuguese: A média das idades de todos os doentes foi de 54 anos (SD 15; intervalo de 18 - 75 anos de idade).
Slovenian: Povprečna starost vseh bolnikov je bila 54 let (standardni odklon 15, razpon 18 - 75 let).
Portuguese: A maioria dos doentes apresentava sintomas de Classe funcional II (38,4%) ou Classe III (55,0%) da OMS.
Slovenian: Večina bolnikov je imela simptome funkcijskega razreda II (38,4 %) ali razreda III (55,0 %) po SZO.
Portuguese: Isto reduz a pressão arterial e alivia os sintomas.
Slovenian: Na ta način zniža krvni tlak in ublaži simptome bolezni.
Portuguese: • palpitações (batimentos cardíacos rápidos ou irregulares)
Slovenian: • palpitacije (hitro ali neredno bitje srca),
Portuguese: → Não tome Ambrisentano Mylan se estiver grávida ou a planear engravidar.
Slovenian: → Ne jemljite zdravila Ambrisentan Mylan, če ste noseči ali nameravate zanositi.
Portuguese: Pode notar uma erupção cutânea ou comichão e inchaço (normalmente na face, lábios, língua ou garganta), o que pode causar dificuldade em respirar ou em engolir.
Slovenian: Opazite lahko izpuščaj ali srbenje in otekanje (ponavadi obraza, ustnic, jezika ali žrela), ki lahko povzroči težave z dihanjem ali požiranjem.
Portuguese: Não foi administrado a nenhum doente placebo isolado.
Slovenian: Noben bolnik ni prejemal samo placeba.
Portuguese: A maioria destas diminuições foi detetada durante as primeiras 4 semanas de tratamento e a hemoglobina geralmente estabilizou após este tempo.
Slovenian: Znižanja so se večinoma pojavila med prvimi 4 tedni zdravljenja, nato pa se je koncentracija hemoglobina običajno stabilizirala.
Portuguese: • mãos, tornozelos ou pés inchados devido a retenção de fluidos (edema periférico)
Slovenian: • otekle dlani, gležnje ali stopala zaradi kopičenja tekočine (periferni edem),
Portuguese: Certifique-se de que leu também a informação na secção 2, incluída nos títulos ‘Irá necessitar de análises ao sangue regulares' e ‘Sinais de que o seu fígado pode não estar a trabalhar bem'.
Slovenian: Preberite tudi informacije v poglavju 2 pod naslovom „Potrebne so redne krvne preiskave" in „Znaki nepravilnega delovanja jeter".
Portuguese: Generics (UK) Limited, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Reino Unido
Slovenian: Generics (UK) Limited, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Velika Britanija
Portuguese: Irá necessitar de análises ao sangue regulares
Slovenian: Potrebne so redne krvne preiskave
Portuguese: Data da primeira autorização: Data da última renovação:
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja:
Portuguese: Razão de risco (IC 95%)
Slovenian: Razmerje ogroženosti (95-% IZ)
Portuguese: O seu médico pode decidir aumentar a sua dose para 10 mg, uma vez por dia.
Slovenian: Zdravnik lahko odmerek poveča do 10 mg enkrat na dan.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados relativamente a sinais e sintomas de lesão hepática e é recomendada a monitorização mensal da ALT e AST.
Slovenian: Bolnike je treba nadzirati glede znakov okvare jeter in priporočljivo je mesečno določanje vrednosti ALT in AST.
Portuguese: A ocorrência de edema periférico foi mais elevada durante o primeiro mês do tratamento inicial.
Slovenian: Pojavljanje perifernih edemov je bilo največje v prvem mesecu po uvedbi zdravljenja.
Portuguese: A duração mediana do tratamento duplamente cego para a terapêutica de associação foi superior a 1,5 anos.
Slovenian: Mediano dvojno slepo trajanje zdravljenja s kombinirano terapijo je bilo več kot 1,5 leta.
Portuguese: Portanto, pelas concentrações observadas no plasma (aproximadamente 4% em relação à molécula original de ambrisentano), não se espera que o 4-hidroximetil ambrisentano contribua para a atividade farmacológica do ambrisentano.
Slovenian: Pri koncentracijah, opaženih v plazmi (približno 4 % v primerjavi z izvornim ambrisentanom), torej ne pričakujemo, da bi 4-hidroksimetil ambrisentan prispeval k farmakološki aktivnosti ambrisentana.
Portuguese: • temperatura elevada (febre)
Slovenian: • zvišano telesno temperaturo (vročino),
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento, se tiver:
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden vzamete to zdravilo, če imate:
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento da HAP.
Slovenian: Zdravljenje sme uvesti le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem PAH.
Portuguese: O tempo de semivida plasmática no ser humano varia de 13,6 a 16,5 horas.
Slovenian: Pri človeku se plazemski razpolovni čas izločanja giblje od 13,6 do 16,5 ur.
Portuguese: O efeito do tratamento foi dirigido por uma redução em 63% das hospitalizações na terapêutica de associação, foi estabelecido cedo e foi sustentando.
Slovenian: Vodilni vpliv pri terapevtskem učinku je imelo 63-odstotno zmanjšanje sprejemov v bolnišnico s kombiniranim zdravljenjem; pojavilo se je zgodaj in se je ohranilo.
Portuguese: Concentração de hemoglobina
Slovenian: Koncentracija hemoglobina
Portuguese: (< 10%) na percentagem de espermatozoides morfologicamente normais com 300 mg/kg/dia mas não com 100 mg/kg/dia (> 9 vezes exposição clínica com 10 mg/dia).
Slovenian: Rahlo (< 10 %) zmanjšanje odstotka morfološko normalnih semenčic so opazili pri odmerku 300 mg/kg/dan, ne pa pri 100 mg/kg/dan (> 9-kratna klinična izpostavljenost pri 10 mg/dan).
Portuguese: Se estiver a tomar outros medicamentos utilizados para tratar a HAP (por exemplo, iloprost, epoprostenol, sildenafil), o seu médico poderá ter necessidade de o(a) monitorizar.
Slovenian: Če jemljete druga zdravila za zdravljenje PAH (npr. iloprost, epoprostenol, sildenafil), vas bo vaš zdravnik morda moral nadzirati.
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Portuguese: O seu médico poderá necessitar de ajustar a sua dose de Ambrisentano Mylan se começar a tomar ciclosporina A (um medicamento usado após transplantes ou para tratamento da psoríase).
Slovenian: Zdravnik vam lahko prilagodi odmerek zdravila Ambrisentan Mylan, če začnete jemati ciklosporin A (zdravilo, ki se uporablja po presaditvah organov ali za zdravljenje luskavice).
Portuguese: O ambrisentano liga-se principalmente à albumina (96,5%) e em menor extensão à alfa1-glicoproteína ácida.
Slovenian: Ambrisentan se v glavnem veže na albumin (96,5 %), v manjšem obsegu pa tudi na alfa1-kisli glikoprotein.
Portuguese: Hospitalização por agravamento da HAP
Slovenian: Sprejem v bolnišnico zaradi poslabšanja PAH
Portuguese: Outros tratamentos dirigidos para a HAP
Slovenian: Druga usmerjena zdravila za PAH
Portuguese: Associação com tadalafil (AMBITION)
Slovenian: Kombinacija s tadalafilom (AMBITION)
Portuguese: Este é usado para tratar a hipertensão arterial pulmonar (HAP) em adultos.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (PAH) pri odraslih.
Portuguese: A eficácia da terapêutica de associação no objetivo primário foi consistente na comparação com a monoterapia individual e entre os subgrupos de idade, origem étnica, região geográfica, etiologia (HAPI/HAPH e HAP-DTC).
Slovenian: Učinkovitost kombiniranega zdravljenja na primarni opazovani dogodek se je skladala s primerjavo z vsako posamezno monoterapijo in v podskupinah po starosti, etničnem izvoru, geografski regiji in etiologiji (iPAH/hPAH in PAH-CTD).
Portuguese: → Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Slovenian: → Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Portuguese: O ambrisentano liga-se em grande medida às proteínas plasmáticas.
Slovenian: Ambrisentan se v velikem obsegu veže na plazemske proteine.
Portuguese: Outra informação clínica
Slovenian: Drugi klinični podatki
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose de Ambrisentano Mylan, tome o comprimido assim que se lembrar e depois continue como anteriormente.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila Ambrisentan Mylan, vzemite tableto takoj, ko se spomnite, nato pa nadaljujte z jemanjem zdravila ob običajnem času.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase, ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, odsotnostjo encima laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Portuguese: Este é um efeito secundário muito frequente que pode afetar mais de um em 10 indivíduos.
Slovenian: To je zelo pogost neželen učinek, ki se lahko pojavi pri več kot 1 od 10 bolnikov.
Portuguese: A informação da farmacovigilância de rotina é também apresentada.
Slovenian: Predstavljeni so tudi redni farmakovigilančni podatki.
Portuguese: A endotelina tem um papel significativo na fisiopatologia da HAP.
Slovenian: Endotelin ima pomembno vlogo pri patofiziologiji PAH.
Portuguese: Durante uma média de 53 semanas de tratamento com ambrisentano, nenhum dos doentes envolvidos teve confirmação de valores séricos de ALT > 3× ULN que requeresse descontinuação permanente do tratamento.
Slovenian: Med zdravljenjem z ambrisentanom, ki je v povprečju trajalo 53 tednov, pri nobenem od vključenih bolnikov niso potrdili vrednosti serumske ALT > 3 x ZMN, ki bi zahtevala trajno prekinitev zdravljenja.
Portuguese: Foram realizados dois estudos aleatorizados, duplamente cegos, multicêntricos, controlados com placebo, principais de fase 3 (ARIES-1 e 2).
Slovenian: Izvedeni sta bili dve randomizirani, dvojno slepi, multicentrični s placebom nadzorovani ključni študiji 3. faze (ARIES-1 in 2).
Portuguese: Fabricante
Slovenian: Izdelovalci
Portuguese: Esta pode causar a sensação de cabeça leve.
Slovenian: Povzroči lahko vrtoglavico.
Portuguese: A excreção de ambrisentano no leite não foi estudada em animais.
Slovenian: Izločanja ambrisentana v mleko pri živalih niso raziskovali.
Portuguese: Foi observada uma melhoria nos parâmetros hemodinâmicos em doentes com HAP após 12 semanas (n=29) num estudo de Fase 2 (AMB220).
Slovenian: Pri bolnikih s PAH je bilo po 12 tednih (n = 29) v študiji 2. faze (AMB220) opaženo izboljšanje hemodinamskih parametrov.
Portuguese: Em ratos juvenis administrou-se ambrisentano por via oral, uma vez por dia, durante os dias 7 a 26, 36 ou 62 após o nascimento, tendo ocorrido uma diminuição no peso cerebral (−3% a −8%) sem alterações morfológicas ou neurocomportamentais após serem observados sons respiratórios, apneia e hipoxia.
Slovenian: Pri mladih podganah, ki so ambrisentan dobivale peroralno enkrat na dan od 7. do 26., 36. ali 62. dne po skotitvi, se je pojavilo zmanjšanje mase možganov (−3 % do −8 %), brez morfoloških ali nevrovedenjskih sprememb, po opaženih dihalnih zvokih, apneji in hipoksiji.
Portuguese: A afinidade de ligação do 4-hidroximetil ambrisentano ao recetor humano da endotelina é 65 vezes inferior à do ambrisentano.
Slovenian: Vezavna afiniteta 4-hidroksimetil ambrisentana za humane endotelinske receptorje je 65-krat manjša od vezavne afinitete ambrisentana.
Portuguese: • dor no seu estômago (abdómen)
Slovenian: • bolečine v trebuhu (abdomnu),
Portuguese: McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda
Slovenian: McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irska
Portuguese: • sensação de cansaço
Slovenian: • utrujenost.
Portuguese: Ambrisentano + tadalafil
Slovenian: Ambrisentan + tadalafil
Portuguese: Muito frequentes Muito frequentes
Slovenian: zelo pogosti zelo pogosti
Portuguese: A HAP é pressão sanguínea elevada nos vasos sanguíneos (as artérias pulmonares) que transportam o sangue do coração para os pulmões.
Slovenian: PAH pomeni visok krvni tlak v krvnih žilah (pljučnih arterijah), ki dovajajo kri iz srca v pljuča.
Portuguese: IC 95% (0,348, 0,724) p=0,0002
Slovenian: 95-% IZ: 0,348, 0,724 p = 0,0002
Portuguese: Esta é uma doença do sangue que pode causar cansaço, fraqueza, falta de ar e sensação de mal-estar geral.
Slovenian: To je krvna motnja, ki lahko povzroči utrujenost, šibkost, kratko sapo in splošno slabo počutje.