FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν διατίθεται σε συσκευασίες του 1 φιαλιδίου με 1 φιαλίδιο διαλύτη, ή σε συσκευασίες των 1, 5, ή 10 φιαλιδίων με 1, 5 ή 10 προγεμισμένες σύριγγες διαλύτη.
Norwegian Bokmål: Legemidlet foreligger i pakninger på 1 hetteglass med 1 hetteglass oppløsningsvæske, eller pakninger på 1, 5 eller 10 hetteglass med 1, 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter med oppløsning.
Greek: Θυλακιοτροπίνη άλφα, 600 IU/ml (ισοδύναμα με 44 μικρογραμμάρια/ml)
Norwegian Bokmål: Follitropin alfa, 600 IE/ml (som tilsvarer 44 mikrogram/ml).
Greek: Για παράδειγμα, μετά από δύο εβδομάδες θεραπείας με αγωνιστή της GnRH, χορηγούνται 150 έως 225 IU GONAL-f για 7 ημέρες.
Norwegian Bokmål: Eksempel: Etter to ukers behandling med GnRH-agonist, administreres 150 til 225 IE GONAL-f i 7 dager.
Greek: Χαρακτηρίζεται από ιδιαιτέρως διογκωμένες ωοθήκες, υψηλά επίπεδα στεροειδών του φύλου στον ορό και αυξημένη αγγειακή διαπερατότητα που μπορεί να οδηγήσει σε συσσώρευση υγρών στο περιτόναιο, στον πλευριτικό χώρο και σπανίως στις περικαρδιακές κοιλότητες.
Norwegian Bokmål: Det omfatter uttalt ovarieforstørrelse, høye serumkonsentrasjoner av gonadale steroider og økt vaskulær permeabilitet som kan føre til ansamling av væske i peritonealhulen, plevrahulen og perikard (sjelden).
Greek: Για τον επόμενο θεραπευτικό κύκλο, ο γιατρός σας θα σας χορηγήσει μια υψηλότερη αρχική δόση GONAL-f από πριν.
Norwegian Bokmål: For påfølgende behandlingssyklus vil legen din gi deg en høyere startdose med GONAL-f enn før.
Greek: Δεν υπάρχει σχετική χρήση του GONAL-f στον παιδιατρικό πληθυσμό.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke GONAL-f i den pediatriske populasjonen.
Greek: Για τον επόμενο κύκλο, ο γιατρός σας θα σας χορηγήσει χαμηλότερη δόση GONAL-f από πριν.
Norwegian Bokmål: For påfølgende syklus vil legen din gi deg en lavere startdose med GONAL-f enn før.
Greek: • Η συνήθης δόση του GONAL-f είναι 150 IU (0,24 ml) μαζί με hCG.
Norwegian Bokmål: • Den vanlige dosen med GONAL-f er 150 IE (0,24 ml) i kombinasjon med hCG.
Greek: Εντός της διάρκειας ζωής του, το προϊόν μπορεί να φυλάσσεται σε θερμοκρασία ίση ή μικρότερη των 25°C για διάστημα έως και 3 μήνες χωρίς να ψυχθεί ξανά και πρέπει να απορρίπτεται εάν δεν έχει χρησιμοποιηθεί έπειτα από 3 μήνες.
Norwegian Bokmål: Produktet kan, innen holdbahetsdatoen, oppbevares ved høyst 25 °C i maksimalt 3 måneder uten å kjøles ned igjen og må kastes dersom det ikke er blitt brukt innen 3 måneder.
Greek: * ανασυνδυασμένη ανθρώπινη θυλακιοτρόπος ορμόνη (r-hFSH) που παράγεται σε κύτταρα ωοθηκών κινεζικού κρικητού (CHO) με την τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA
Norwegian Bokmål: * rekombinant humant follikkelstimulerende hormon (r-hFSH) produsert i ovarieceller fra kinesiske hamstre (CHO) ved rekombinant DNA-teknologi.
Greek: Το ανασυσταμένο διάλυμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί για πολλαπλές ενέσεις.
Norwegian Bokmål: Den forberedte oppløsningen kan brukes til flere injeksjoner.
Greek: Περιέχει: Μία προγεμισμένη σύριγγα διαλύτη περιέχει: 0,75 ml ύδωρ για ενέσιμα, βενζυλική αλκοόλη 0,9%.
Norwegian Bokmål: Inneholder: en ferdigfylt sprøyte med væske inneholder: 0,75 ml vann til injeksjonsvæsker, benzylalkohol 0,9 %.
Greek: • Ένα καλό μέρος είναι ένα καθαρό τραπέζι ή επιφάνεια κουζίνας.
Norwegian Bokmål: • Et rent bord eller kjøkkenbenk er et velegnet område.
Greek: Ήπιου έως μέτριου βαθμού OHSS (συμπεριλαμβανομένης της σχετιζόμενης συμπτωματολογίας)
Norwegian Bokmål: Mild eller moderat OHSS (inkludert tilknyttet symptomatologi)
Greek: Γυναίκες με ανωορρηξία (που περιλαμβάνει και σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών) Το GONAL-f μπορεί να χορηγηθεί ως μία σειρά από καθημερινές ενέσεις.
Norwegian Bokmål: Kvinner med anovulasjon (medregnet polycystisk ovarialsyndrom) GONAL-f kan gis som en kur med daglige injeksjoner.
Greek: 300 IU/0,5 ml
Norwegian Bokmål: 300 IE/0,5 ml
Greek: Η συσκευή τύπου πένας προορίζεται για υποδόρια ένεση μόνο.
Norwegian Bokmål: Pennen er kun til subkutan injeksjon.
Greek: (Εάν σας έχει συνταγογραφηθεί πάνω από ένα φιαλίδιο GONAL-f, επανεγχύσετε αργά το διάλυμα σε ένα άλλο φιαλίδιο κόνεως έως ότου έχετε διαλύσει τον αριθμό φιαλιδίων κόνεως που σας έχει συνταγογραφηθεί στο διάλυμα.
Norwegian Bokmål: (Dersom det er forekrevet flere enn ett hetteglass GONAL-f, sprøyt oppløsningen langsomt inn i et nytt hetteglass med pulver inntil antall hetteglass med pulver som ble forskrevet er oppløst i væsken.
Greek: Στους ενήλικους άνδρες, το GONAL-f χορηγείται:
Norwegian Bokmål: Hos voksne menn brukes GONAL-f:
Greek: Στις γυναίκες με ανωορρηξία, στόχος της θεραπείας με GONAL-f είναι η ανάπτυξη ενός ώριμου θυλακίου Graaf από το οποίο θα απελευθερωθεί το ωάριο μετά τη χορήγηση hCG.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner med anovulasjon er målet med GONAL-f terapi å utvikle en enkelt moden Graafs follikkel som kan frigi ovum etter administrering av hCG.
Greek: • Απομακρύνετε τη σφράγιση περιβλήματος.
Norwegian Bokmål: • Fjern den avtrekkbare forseglingen.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΜΕ 1, 5, 10 ΦΙΑΛΙΔΙΑ ΚΑΙ 1, 5, 10 ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΕΣ ΣΥΡΙΓΓΕΣ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE BOKS MED 1, 5 OG 10 HETTEGLASS OG 1, 5 OG 10 FERDIGFYLTE SPRØYTER
Greek: Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningene vil nødvendigvis bli markedsført.
Greek: Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε διαδικασίες ART, ο κίνδυνος της πολύδυμης κυήσεως σχετίζεται κυρίως με τον αριθμό και την ποιότητα των μεταφερόμενων εμβρύων καθώς και την ηλικία της ασθενούς.
Norwegian Bokmål: Ved assistert befruktning er risikoen for multippel graviditet relatert til antall embryo som blir tilbakeført, embryoenes kvalitet og alderen til pasienten.
Greek: Καθώς το GONAL-f πολλαπλών δόσεων προορίζεται για περισσότερες από μία ενέσεις, πρέπει να δίνονται ξεκάθαρες οδηγίες στους ασθενείς με σκοπό να αποφευχθεί εσφαλμένη χρήση της συσκευασίας πολλαπλών δόσεων.
Norwegian Bokmål: Da GONAL-f flerdose er ment for flere injeksjoner, må pasienten gis tydelige instruksjoner for å unngå feilaktig bruk.
Greek: • Η κόνις είναι ένα λευκό σφαιρίδιο σε ένα γυάλινο φιαλίδιο.
Norwegian Bokmål: • Pulveret er en hvit pellet i et hetteglass.
Greek: Το GONAL-f προορίζεται για υποδόρια χρήση.
Norwegian Bokmål: GONAL-f er ment for subkutan bruk.
Greek: • για να βοηθήσει να ελευθερωθεί ένα ωοκύτταρο από την ωοθήκη (ωορρηξία) σε γυναίκες που δεν κάνουν ωορρηξία και που δεν έχουν ανταποκριθεί σε αγωγή με ένα φάρμακο που ονομάζεται «κιτρική κλομιφαίνη».
Norwegian Bokmål: • for å bidra med å frigjøre et egg fra eggstokken (eggløsning) hos kvinner som ikke har eggløsning og som ikke har respondert på klomifensitrat.
Greek: Διαβάσετε την υπολειπόμενη δόση που πρέπει να χορηγηθεί με μια δεύτερη συσκευή τύπου πένας.
Norwegian Bokmål: Lese av den gjenværende dosen som skal injiseres med en annen penn
Greek: Τα μεμονωμένα φιαλίδια που έχουν ανασυσταθεί πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο για το συγκεκριμένο ασθενή.
Norwegian Bokmål: Hvert enkelt tilberedt hetteglass er kun til bruk for en enkelt pasient.
Greek: Στροβιλίστε απαλά χωρίς να αφαιρέσετε τη σύριγγα.
Norwegian Bokmål: Roter hetteglasset forsiktig uten å ta bort sprøyten.
Greek: εάν «0», η ένεση είναι πλήρης εάν όχι«0»,απαιτείται δεύτερη ένεση
Norwegian Bokmål: Hvis ikke «0»,er det behov for en injeksjon til.
Greek: Αφαίρεση της βελόνας μετά από κάθε ένεση.
Norwegian Bokmål: 7.3 Fjern kanylen etter hver injeksjon.
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα 0,75 ml διαλύτη.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med 0,75 ml væske.
Greek: Αφαιρείτε πάντα τη βελόνα από την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας GONAL-f πριν επανατοποθετήσετε το καπάκι της συσκευής τύπου πένας.
Norwegian Bokmål: Du må alltid fjerne kanylen fra GONAL-f ferdigfylt penn før du setter på plass pennens lokk.
Greek: Εάν θεωρηθεί αναγκαία μια αύξηση της δόσης της FSH, η προσαρμογή της δόσης πρέπει να γίνεται κατά προτίμηση σε διαστήματα 7-14 ημερών καθώς επίσης και σε προσαυξήσεις των 37,5-75 IU.
Norwegian Bokmål: Dersom den daglige FSH dosen skal økes, bør dosetilpasning skje med 7-14 dagers intervaller og med doseøkning på 37,5-75 IE.
Greek: Το GONAL-f δεν ενδείκνυται για χρήση στα παιδιά.
Norwegian Bokmål: GONAL-f er ikke indisert for bruk på barn.
Greek: • Αφαιρέστε τα προστατευτικά καπάκια από το φιαλίδιο της κόνεως και την προγεμισμένη σύριγγα.
Norwegian Bokmål: • Fjern beskyttelseshettene fra hetteglasset med pulver og den ferdigfylte sprøyten.
Greek: Το ανασυσταμένο διάλυμα είναι σταθερό για 28 ημέρες σε θερμοκρασία ίση ή μικρότερη των 25°C.
Norwegian Bokmål: Den tilberedte oppløsningen er holdbar i 28 dager ved høyst 25 °C.
Greek: Απαιτούμενες ημέρες για τη διέγερση με FSH
Norwegian Bokmål: Antall dager hvor FSH-stimulering var nødvendig
Greek: • σε συνδυασμό με ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται «lutropin alfa» («Ωχρινοτρόπος Ορμόνη» ή LH) για να βοηθήσει να ελευθερωθεί ένα ωοκύτταρο από την ωοθήκη (ωορρηξία) σε γυναίκες που δεν έχουν ωορρηξία επειδή το σώμα τους παράγει πολύ λίγες γοναδοτροπίνες (FSH και LH).
Norwegian Bokmål: • i kombinasjon med legemidlet lutropin alfa ("luteiniserende hormon" eller LH) for å bidra til eggløsning hos kvinner som ikke har eggløsning fordi kroppen deres produserer svært lite gonadropiner (FSH og LH).
Greek: • Ο διαλύτης είναι ύδωρ για ενέσιμα και βενζυλική αλκοόλη.
Norwegian Bokmål: • Oppløsningsvæsken inneholder vann til injeksjonsvæske og benzylalkohol.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τον πιθανό κίνδυνο πολυδύμου κυήσεως πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Før behandlingsstart bør pasienter opplyses om risikoen for flerlingefødsel.
Greek: Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Πώς να προετοιμάσετε και να χρησιμοποιήσετε το GONAL-f κόνις και διαλύτης
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Hvordan du tilbereder og bruker GONAL-f pulver og væske til injeksjonsvæske
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με τη μεγαλύτερη συχνότητα είναι κεφαλαλγία, κύστεις ωοθηκών και τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (π.χ. άλγος, ερυθρότητα, μώλωπας, οίδημα ή/και ερεθισμός στο σημείο της ένεσης).
Norwegian Bokmål: De mest vanlige rapporterte bivirkningene er hodepine, ovarialcyster og lokale reaksjoner på injeksjonsstedet (f.eks. smerte, erytem, hematom, hevelse og/eller irritasjon på injeksjonsstedet).
Greek: με καρκίνο στις ωοθήκες, μήτρα ή μαστούς.
Norwegian Bokmål: med eggstokk-, livmor- eller brystkreft.
Greek: Ήπιες έως σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικών αντιδράσεων και σοκ Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου Πολύ σπάνιες:
Norwegian Bokmål: Milde til alvorlige allergiske reaksjoner inkludert anafylaktiske reaksjoner og sjokk Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Svært sjeldne:
Greek: • Η συνήθης αρχική δόση του GONAL-f είναι 75 έως 150 IU (0,12 έως 0,24 ml) μαζί με 75 IU (0,12 ml) lutropin alfa.
Norwegian Bokmål: • Den vanlige startdosen av GONAL-f er 75 til 150 IE (0,12 til 0,24 ml) sammen med 75 IE (0,12 ml) lutropin alfa.
Greek: Το διάλυμα δεν πρέπει να χορηγείται εάν περιέχει σωματίδια ή δεν είναι διαυγές.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal ikke administreres dersom den inneholder partikler eller er uklar.
Greek: Ήπιες έως σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικών αντιδράσεων και σοκ
Norwegian Bokmål: Milde til alvorlige allergiske reaksjoner inkludert anafylaktiske reaksjoner og sjokk
Greek: Το ανασυσταμένο διάλυμα δεν θα πρέπει να χορηγείται εάν περιέχει σωματίδια ή δεν είναι διαυγές.
Norwegian Bokmål: Den tilberedte oppløsningen skal ikke administreres dersom den inneholder partikler eller er uklar.
Greek: Το προϊόν είναι για μία χρήση και αφού ανοιχθεί και ανασυσταθεί πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.
Norwegian Bokmål: Til umiddelbar bruk og engangsbruk etter åpning og tilberedning.
Greek: 3. Πριν αρχίσετε τη χρήση της προγεμισμένης συσκευής σας τύπου πένας GONAL-f
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke din GONAL-f ferdigfylt penn
Greek: Εάν ο οργανισμός σας παρουσιάσει υπερβολική απόκριση, η θεραπεία σας με GONAL-f θα διακοπεί και δεν θα σας χορηγηθεί hCG (βλ. παράγραφο 2, OHSS).
Norwegian Bokmål: Hvis kroppen din reagerer for sterkt vil behandlingen med GONAL-f stanses og du vil ikke gis hCG (se avsnitt 2, OHSS).
Greek: Ύδωρ για ενέσιμα Βενζυλική αλκοόλη
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker Benzylalkohol
Greek: Σε κλινικές μελέτες, αποδείχθηκε ότι το GONAL-f αυξάνει την ευαισθησία των ωοθηκών όταν χορηγείται με lutropin alfa.
Norwegian Bokmål: Økt ovariell sensitivitet er sett i kliniske utprøvinger når GONAL-f administreres med lutropin alfa.
Greek: • Η κόνις είναι ένα λευκό σφαιρίδιο σε ένα γυάλινο φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων.
Norwegian Bokmål: • Pulveret er en hvit pellet i et flerdosehetteglass.
Greek: • Το GONAL-f διατίθεται σε συσκευασίες των 1, 5, 10 φιαλιδίων κόνεως με τον αντίστοιχο αριθμό προγεμισμένων συριγγών διαλύτη.
Norwegian Bokmål: • GONAL-f leveres i pakker på 1, 5 og 10 hetteglass med pulver og like mange hetteglass med væske.
Greek: Καθαρίστε το δέρμα σκουπίζοντας με ένα τολύπιο με οινόπνευμα.
Norwegian Bokmål: Rengjør huden der du skal injisere ved å tørke av med en desinfiserende serviett.
Greek: Πριν αρχίσετε τη χρήση της προγεμισμένης συσκευής σας τύπου πένας GONAL-f Ετοιμάζοντας την προγεμισμένη συσκευή σας τύπου πένας GONAL-f για έγχυση Ρύθμιση της δόσης που συνταγογραφήθηκε από τον γιατρό σας Χορήγηση της δόσης
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker GONAL-f ferdigfylt penn Hvordan du bruker behandlingsdagboken for GONAL-f ferdigfylt penn Før du begynner å bruke din GONAL-f ferdigfylt penn Klargjøring av din GONAL-f ferdigfylt penn for injeksjon Innstilling av dosen legen din har forskrevet Injisering av dosen
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες στους άνδρες
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger hos menn
Greek: Μία μικροσκοπική σταγόνα υγρό θα εμφανιστεί στην άκρη της βελόνας.
Norwegian Bokmål: En liten væskedråpe vil komme ut av kanylespissen.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Greek: • Ελέγξτε εάν το Παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης δείχνει «0».
Norwegian Bokmål: • Kontroller at dosevisningsvinduet viser «0».
Greek: Η τήρηση της συνιστώμενης δόσης και του πρωτοκόλλου χορήγησης του GONAL-f μπορεί να περιορίσει στο ελάχιστο τον κίνδυνο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (βλέπε παραγράφους 4.2 και 4.8).
Norwegian Bokmål: Fastholdelse til anbefalt GONAL-f dose og administrasjonsregime kan minimere risikoen for ovarial hyperstimuli (se pkt.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν διάλυμα πρέπει να απορρίπτεται.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning må kastes.
Greek: Καταχωρήσετε τη συνταγογραφημένη δόση σας.
Norwegian Bokmål: Stille inn den forskrevne dosen din.
Greek: • σε γυναικολογικές αιμορραγίες άγνωστης αιτιολογίας
Norwegian Bokmål: • gynekologisk blødning av ukjent etiologi
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαλύτης για κόνι για ενέσιμο διάλυμα για το GONAL-f Ύδωρ για ενέσιμα
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Væske til pulver til injeksjonsvæske, oppløsning til GONAL-f Vann til injeksjonsvæsker
Greek: • Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1.200 IU θυλακιοτροπίνη άλφα.
Norwegian Bokmål: • Hvert hetteglass inneholder 1 200 IE follitropin alfa.
Greek: • Το GONAL-f διατίθεται ως διαυγές άχρωμο ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Norwegian Bokmål: • GONAL-f presenteres som en klar, fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να αναγράψει επάνω στην προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας GONAL-f την ημέρα της πρώτης χρήσης.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal skrive første bruksdag på GONAL-f ferdigfylt penn.
Greek: • Σπρώξτε αργά τη βελόνα μέσα στο δέρμα τελείως
Norwegian Bokmål: • Skyv kanylen sakte helt inn i huden (1).
Greek: Προετοιμασία την σύριγγας για ένεση
Norwegian Bokmål: Klargjøring av sprøyten for injeksjon
Greek: • Σκουπίστε την επιλεγμένη περιοχή δέρματος με ένα τολύπιο με οινόπνευμα κάνοντας κυκλικές κινήσεις.
Norwegian Bokmål: • Rengjør det valgte hudområdet med en desinfiserende serviett med en sirkulær bevegelse.
Greek: • Το φιαλίδιο που περιέχει το GONAL-f (η άσπρη κόνις)
Norwegian Bokmål: • Hetteglasset med GONAL-f (det hvite pulveret)
Greek: Κάθε φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων περιέχει 87 μικρογραμμάρια θυλακιοτροπίνης άλφα*, (ισοδύναμα με 1 200 IU)για να απελευθερώνει 77 μικρογραμμάρια, (ισοδύναμα με 1 050 ΙU) σε 1,75 ml.
Norwegian Bokmål: Hvert flerdosehetteglass inneholder 87 mikrogram med follitropin alfa*(som tilsvarer 1 200 IE), som gir 77 mikrogram, (som tilsvarer 1 050 IE) i 1,75 ml.
Greek: • Εάν χρησιμοποιήσετε GONAL-f ταυτόχρονα με έναν αγωνιστή ή ανταγωνιστή της «εκλυτικής ορμόνης των γοναδοτροπινών» (GnRH) (αυτά τα σκευάσματα μειώνουν τα επίπεδα των σεξουαλικών ορμονών και σταματούν την ωορρηξία σας) μπορεί να χρειαστείτε μια υψηλότερη δόση του GONAL-f για να παράγετε ωοθυλάκια.
Norwegian Bokmål: agonist eller antagonist (disse legemidlene reduserer sexhormonnivåene dine og hindrer eggløsning), kan det være du trenger en høyere dose med GONAL-f for å produsere follikler.
Greek: • Πόνος στην κοιλιακή χώρα • Ναυτία, εμετός, διάρροια, κοιλιακές επώδυνες μυϊκές συσπάσεις και πρήξιμο
Norwegian Bokmål: • Smerter i mageregionen • Kvalme, oppkast, diaré, magekramper og oppblåst mage
Greek: • Αφαιρέστε οποιεσδήποτε φυσαλίδες: εάν δείτε φυσαλίδες στη σύριγγα, κρατήστε τη σύριγγα με τη βελόνα προς τα πάνω και χτυπήστε απαλά τη σύριγγα μέχρις ότου όλος ο αέρας συγκεντρωθεί στην κορυφή.
Norwegian Bokmål: • Fjern luftbobler: Dersom du ser luftbobler i sprøyten, hold sprøyten med kanylen pekende oppover og knips forsiktig på sprøyten inntil alle luftboblene samler seg øverst.
Greek: • Κρατήστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας GONAL-f σταθερά με το ένα χέρι, και σύρετε τη βελόνα μέσα στο εξωτερικό καπάκι της βελόνας.
Norwegian Bokmål: • Ta et godt tak i GONAL-f ferdigfylt penn med én hånd, og stikk kanylen inn i den ytre kanylehetten.
Greek: Κοιλιακό άλγος, κοιλιακό πρήξιμο, κοιλιακή δυσφορία, ναυτία, έμετος, διάρροια Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού Πολύ συχνές:
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerte, abdominal distensjon, abdominalt ubehag, kvalme, oppkast, diaré Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Svært vanlige:
Greek: Για να ελαχιστοποιήσετε τον ερεθισμό του δέρματος, επιλέξτε ένα διαφορετικό σημείο ένεσης κάθε μέρα.
Norwegian Bokmål: Velg et nytt injeksjonssted hver dag, for å minimere hudirritasjon.
Greek: • Η συνήθης αρχική δόση του GONAL-f είναι 75 έως 150 IU (0,12 έως 0,24 ml) κάθε μέρα.
Norwegian Bokmål: • Den vanlige startdosen av GONAL-f er 75 til 150 IE (0,12 til 0,24 ml) hver dag.
Greek: • Γυρίστε το φιαλίδιο ανάποδα και απαλά αναρροφήστε το διάλυμα πάλι εντός της σύριγγας τραβώντας το έμβολο.
Norwegian Bokmål: • Snu hetteglasset opp ned og trekk forsiktig oppløsningen tilbake inn i sprøyten ved å trekke i stempelet.
Greek: • Προετοιμάστε το ενέσιμο διάλυμα: Αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα του φιαλιδίου της κόνεως GONAL-f, πάρτε τη σύριγγα και αργά ενέστε το διαλύτη μέσα στο φιαλίδιο της κόνεως.
Norwegian Bokmål: • Tilbered injeksjonsoppløsningen: Fjern beskyttelseslokket til hetteglasset med GONAL-fpulveret, ta opp sprøyten og injiser oppløsningsvæsken sakte inn i hetteglasset med pulver.
Greek: Αποθήκευση της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας GONAL-f.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av GONAL-f ferdigfylt penn.
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Η παρεχόμενη προγεμισμένη σύριγγα με διαλύτη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για την ανασύσταση.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Den ferdigfylte sprøyten med oppløsningsvæske skal bare brukes for tilberedning.
Greek: Περιέχει: Μία προγεμισμένη σύριγγα διαλύτη περιέχει: 2 ml ύδωρ για ενέσιμα, βενζυλική αλκοόλη
Norwegian Bokmål: Inneholder: en ferdigfylt sprøyte med væske inneholder: 2 ml vann til injeksjonsvæsker, benzylalkohol
Greek: Ο διαλύτης 1 ml για ανασύσταση διατίθεται είτε σε φιαλίδια (γυαλί τύπου Ι) των 2 ή 3 ml με ελαστικό πώμα εισχώρησης (ελαστικό επικαλυμμένο με τεφλόν) ή σε προγεμισμένες σύριγγες (γυαλί τύπου Ι) του 1 ml που διαθέτουν ελαστικό πώμα εισχώρησης.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsmiddelet på 1 ml er pakket enten i 2 eller 3 ml hetteglass (glass type I) med gummipropp (gummi dekket med teflon) eller i 1 ml ferdigfylte sprøyter (glass type I) med gummipropp.
Greek: Αφαιρούμενη βελόνα 12.
Norwegian Bokmål: Avtrekkbar forseglingsflik11.
Greek: • ινομυώματα της μήτρας ασύμβατα με εγκυμοσύνη.
Norwegian Bokmål: • fibromyomer i uterus som er uforenlig med graviditet.
Greek: • Εάν χρησιμοποιήσετε GONAL-f με άλλα σκευάσματα που βοηθούν την ωορρηξία (όπως hCG ή κιτρική κλομιφαίνη), αυτό μπορεί να αυξήσει την ανταπόκριση των ωοθυλακίων σας.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av GONAL-f med andre legemidler for stimulering av ovulasjon (f.eks. hCG, klomifensitrat) kan forsterke follikkelresponsen.
Greek: 300IU
Norwegian Bokmål: 300IE
Greek: Πετάξτε όλα τα χρησιμοποιημένα αντικείμενα: Αφού τελειώσετε με την ένεσή σας, πετάξτε αμέσως όλες τις βελόνες και τους άδειους γυάλινους περιέκτες με ασφάλεια, κατά προτίμηση στον ειδικό περιέκτη αιχμηρών αντικειμένων.
Norwegian Bokmål: Avfallshåndtering: Når du er ferdig med injeksjonen, kast alle kanylene og tomme hetteglass i en avfallsbeholder for skarpt avfall.
Greek: Κάθε διάλυμα που δεν έχει χρησιμοποιηθεί πρέπει να απορρίπτεται όχι αργότερα από 28 μέρες μετά την πρώτη χρήση.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning må kastes innen 28 dager etter anbrudd.
Greek: Οι γυναίκες με ιστορικό νόσου των σαλπίγγων βρίσκονται σε κίνδυνο έκτοπης κυήσεως είτε εάν η κύηση έχει επιτευχθεί με αυτόματη σύλληψη ή κατόπιν θεραπείας υπογονιμότητας.
Norwegian Bokmål: Kvinner med sykdom i egglederene i anamnesen har risiko for ektopisk graviditet, enten graviditeten skyldes spontan eller assistert befruktning.
Greek: • Ο διαλύτης είναι ένα διαυγές άχρωμο υγρό σε προγεμισμένη σύριγγα, και κάθε σύριγγα περιέχει 0,75 ml.
Norwegian Bokmål: • Oppløsningsmiddelet er en klar fargeløs væske i en ferdigfylt sprøyte på 0,75 ml.
Greek: 12 βελόνες.
Norwegian Bokmål: 12 kanyler
Greek: Το GONAL-f πρέπει να χορηγείται σε κύκλο καθημερινών ενέσεων ταυτόχρονα με lutropin alfa.
Norwegian Bokmål: GONAL-f bør gis som en kur med daglige injeksjoner sammen med lutropin alfa.
Greek: Τα κλινικά στοιχεία δεν επαρκούν για να αποκλειστεί η επίδραση τερατογένεσης του GONAL-f σε περίπτωση έκθεσης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Norwegian Bokmål: I tilfelle eksponering under graviditet er det ikke tilstrekkelig med data til å ekskludere en teratogen effekt av GONAL-f.
Greek: Απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη βελόνα με ασφάλεια.
Norwegian Bokmål: Kast den brukte kanylen på forsvarlig måte.
Greek: • σε καρκίνωμα ωοθήκης, μήτρας ή μαστού.
Norwegian Bokmål: • ovarial-, livmor- eller brystkreft
Greek: • Εάν δείτε φυσαλίδες στη σύριγγα, κρατήστε τη σύριγγα με τη βελόνα προς τα πάνω και χτυπήστε ελαφρώς τη σύριγγα μέχρι να μαζευτεί όλος ο αέρας στο πάνω μέρος.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ser luftbobler i sprøyten, hold sprøyten med kanylen pekende oppover og knips forsiktig på sprøyten inntil alle luftboblene samler seg øverst.
Greek: 20 βελόνες.
Norwegian Bokmål: 20 kanyler
Greek: Τα δοσολογικά σχήματα που συστήνονται για τη χορήγηση του GONAL-f είναι εκείνα που χρησιμοποιούνται για την FSH που προέρχεται από ούρα.
Norwegian Bokmål: Doseanbefalinger for GONAL-f er de samme som brukes for urinderivert-FSH.
Greek: Οι παρεχόμενες σύριγγες χορηγήσεως είναι κατασκευασμένες από πολυπροπυλένιο και η ήδη στερεωμένη βελόνη είναι από ανοξείδωτο ατσάλι.
Norwegian Bokmål: Administrasjonssprøyten er av polypropylen og den innstøpte kanylen av rustfritt stål.
Greek: Αφαίρεση των φυσαλίδων
Norwegian Bokmål: Fjerning av luftbobler
Greek: • Κάθε φιαλίδιο περιέχει 450 IU θυλακιοτροπίνη άλφα.
Norwegian Bokmål: • Hvert hetteglass inneholder 450 IE follitropin alfa.
Greek: Περιέχει: 1 ml ύδωρ για ενέσιμα
Norwegian Bokmål: Inneholder: 1 ml vann til injeksjonsvæsker.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το GONAL-f
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker GONAL-f