FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pack of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes.
Hungarian: 2 előretöltött fecskendőt és két alkoholos törlőt tartalmazó csomagolás.
English: Please follow these carefully.
Hungarian: Kérjük, alaposan olvassa el az utasításokat és lépésről-lépésre kövesse azokat.
English: • skin disorders such as new onset or worsening of psoriasis, inflammation of the skin (such as eczema), sweat gland disorders, ulcers, photosensitivity, acne, hair loss, discoloration, nail separation, dry skin and injuries
Hungarian: • bőrbetegségek, pl. újonnan kialakuló vagy súlyosbodó pikkelysömör, bőrgyulladások (például ekcéma), verítékmirigy betegségek, fekélyek, fényérzékenység, faggyúmirigy-gyulladás,
English: Non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axSpA) The efficacy and safety of Cimzia were assessed in a 52 weeks multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study (AS0006) in 317 patients ≥18 years of age with adult-onset axial spondyloarthritis and back pain for at least 12 months.
Hungarian: A Cimzia hatásosságát és biztonságosságát egy 52 hetes, multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebokontrollos vizsgálatban (AS0006) értékelték 317 olyan ≥ 18 éves betegnél, akik legalább 12 hónapja szenvedtek felnőttkori axiális spondyloarthritisben és hátfájásban.
English: Read the instructions below carefully - this explains how to inject Cimzia by means of a dosedispenser cartridge.
Hungarian: Figyelmesen olvassa el az alábbi utasításokat, melyek ismertetik, hogyan kell beadni a dózisadagoló patronban levő Cimzia injekciót.
English: ACR 20 Week 24 Week 52
Hungarian: ACR 20 24. hét 52.
English: The axial spondyloarthritis overall population included subpopulations with and without (non-radiographic axial spondyloarthritis [nraxSpA]) radiographic evidence for ankylosing spondylitis (AS) (also known as radiographic axial spondyloarthritis).
Hungarian: A teljes axiális spondyloarthritisben szenvedő populáció alcsoportokat foglalt magában, a röntgennel igazolt spondylitis ankylopoeticat (AS) (más néven röntgennel igazolt axiális spondyloarthritis), illetve azt, amelyben nem volt röntgennel igazolt axiális spondyloarthritis, [nraxSpA]).
English: Cimzia 200 mg Q2W a) N=165
Hungarian: 200 mg Cimzia, 2 hetente a) N=165
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) 2 single-use AutoClicks pre-filled pens 2 alcohol wipes
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (AutoClicks) 2 db egyszer használatos AutoClicks előretöltött injekciós toll 2 alkoholos törlő
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) Multipack: 6 (3 x 2) single-use AutoClicks pre-filled pens and 6 (3 x 2) alcohol wipes
Hungarian: Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (AutoClicks) Multipack: 6 (3 × 2) AutoClicks egyszer használatos előretöltött injekciós toll, valamint 6 (3 × 2) alkoholos törlő
English: Treatment regimen week 0 to 16 Cimzia 400 mg + MTX at week 0, 2 and 4, followed by
Hungarian: 400 mg Cimzia + MTX a 0., a 2. és a 4. héten, majd 200 mg Cimzia + MTX kéthetenként
English: Cimzia 200 mg Q2W a) N=95
Hungarian: 200 mg Cimzia, 2 hetente a) N=95
English: Rare thyroid disorders
Hungarian: Ritka pajzsmirigy megbetegedések
English: Do not inject in an area where the skin is reddened, bruised, or hard.
Hungarian: Ne adja be az injekciót olyan helyre, ahol a bőr vörös, véraláfutásos vagy kemény.
English: Sustained remission* (DAS28(ESR) <2.6 at both Week 40 and Week 52) Sustained low disease activity (DAS28(ESR) ≤3.2 at both Week 40 and Week 52) *Primary endpoint of C-EARLY trial (to Week 52) Full analysis set, non-responder imputation for missing values.
Hungarian: héten) Tartósan alacsony betegségaktivitás (DAS28(ESR) ≤ 3,2 mind a 40., mind az 52.
English: Hepatic impairment
Hungarian: • lassú sebgyógyulás
English: Certolizumab pegol plasma concentrations measured in 14 infants at birth were Below the Limit of Quantification (BLQ) in 13 samples; one was 0.042 µg/ml with an infant/mother plasma ratio at birth of 0.09%.
Hungarian: Egyetlen esetben volt 0,042 µg/ml, ekkor a születéskor a csecsemő/anyai plazmakoncentráció aránya 0,09 % volt.
English: Cimzia 200 mg Q2W a) N=91
Hungarian: 200 mg Cimzia, 2 hetente a) N=91
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) Multipack: 10 (5 x 2) single-use AutoClicks pre-filled pens and 10 (5 x 2) alcohol wipes
Hungarian: Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (AutoClicks) Multipack: 10 (5 × 2) egyszer használatos AutoClicks előretöltött injekciós toll, valamint 10 (5 × 2) alkoholos törlő
English: No adverse effects were seen on maternal well-being or female fertility, embryo-foetal and peri- and post-natal reproductive indices in rats using a rodent antirat TNFα PEGylated Fab' (cTN3 PF) following sustained TNFα suppression.
Hungarian: Rágcsáló, patkány elleni(anti-rat) TNF-alfa PEGilált Fab' (cTN3 PF) alkalmazásakor a TNF-alfa tartós szupresszióját követően nem tapasztaltak mellékhatást az anya általános állapotára vagy a nőstények fertilitására vonatkozóan, illetve az embrionális-foetalis továbbá a peri- és postnatalis reprodukciós indexekben.
English: Patients were treated with a loading dose of Cimzia 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 (for both treatment arms) or placebo followed by either 200 mg of Cimzia every 2 weeks or 400 mg of Cimzia every 4 weeks or placebo.
Hungarian: A betegeket a Cimzia 400 mg-os telítő dózisával vagy placebóval kezelték a 0., 2. és 4. héten (mindkét kezelés esetében), majd kéthetenként adott 200 mg Cimziával, vagy négyhetenként adott 400 mg Cimziával, illetve placebóval folytatták a kezelést.
English: Patient on Cimzia 400 mg every 2 weeks were re-randomized to Cimzia 400 mg every 2 weeks, Cimzia 200 mg every 2 weeks, or placebo.
Hungarian: Azon betegeket, akik 2 hetente 400 mg Cimziát kaptak újra randomizálták 2 hetente alkalmazott 400 mg Cimziára, 2 hetente alkalmazott 200 mg Cimziára vagy placebóra.
English: In 2 long-term (up to 5 years of exposure) open-label studies, the overall percentage of patients with antibodies to Cimzia detectable on at least one occasion was 13% (8.4% of the overall patients had transient formation of antibodies and an additional 4.7% had persistent formation of antibodies to Cimzia).
Hungarian: Két hosszú távú (legfeljebb 5 évig tartó kezeléssel végzett), nyílt vizsgálatban 13% volt azoknak a betegeknek az összesített százalékos aránya, akiknél legalább egy alkalommal detektálható volt Cimzia-elleni antitest (az összes beteg 8,4%-ánál átmeneti, további 4,7%-nál pedig tartósan fennálló Cimzia-elleni antitestkéződést mutattak ki).
English: Immune system disorders
Hungarian: • emésztőrendszeri elzáródás
English: Uncommo renal impairment, blood in urine, bladder and urethral symptoms
Hungarian: Gyakoriság Mellékhatások Nem gyakori vesekárosodás, vér a vizeletben, hólyag és húgycső tünetek
English: Cimzia 200 mg + MTX every 2 weeks N=393
Hungarian: Cimzia 200 mg + MTX kéthetente N = 393
English: Do not use the pre-filled pen if the solution is discoloured, cloudy or if you can see particles in it.
Hungarian: - Ne használja fel az előretöltött injekciós tollat, ha az oldat elszíneződött, zavaros, vagy ha nagyobb részecskéket tartalmaz.
English: Ankylosing spondylitis Non-radiographic axial spondyloarthritits
Hungarian: Röntgennel nem igazolt axiális spondyloarthritits
English: Uncommo chills, influenza-like illness, altered temperature perception, night sweats, flushing
Hungarian: Nem gyakori hidegrázás, influenza-szerű megbetegedés, megváltozott hőérzékelés, éjszakai verítékezés, bőrpír
English: • numbness
Hungarian: • émelygés
English: Cimzia 200 mg + MTX every 2 weeks N=70
Hungarian: 200 mg Cimzia + MTX kéthetenként N = 70
English: The needle shield inside the removable cap of the CIMZIA pre-filled syringe contains a derivative of natural rubber latex (see section 6.5).
Hungarian: A Cimzia előretöltött fecskendő eltávolítható kupakjának belsejében található tűvédő kupak természetes gumilatex-származékot tartalmaz (lásd 6.5 pont).
English: After the starting dose, the recommended maintenance dose of Cimzia for adult patients with psoriatic arthritis is 200 mg every 2 weeks.
Hungarian: A kezdő dózis után a Cimzia javasolt fenntartó adagja arthritis psoriaticában szenvedő felnőtt betegek számára kéthetente adott 200 mg.
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA Not applicable.
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA Nem értelmezhető
English: a) Cimzia 200 mg administered every 2 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Week 0, 2, 4. b) PGA 5 category scale.
Hungarian: a) 200 mg Cimzia 2 hetente, amelyet 400 mg-os telítő dózis előzött meg a 0., 2., 4. héten.
English: If you feel unsure about the injection process, please contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Ha bizonytalan a beadás módjával kapcsolatban, keresse fel kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
English: - Do not touch the area again before injecting.
Hungarian: - Az injekció beadása előtt már ne érintse meg ezt a területet.
English: Common bacterial infections (including abscess), viral infections
Hungarian: Gyakoriság Mellékhatások Gyakori bakteriális fertőzések (beleértve az abscessust) vírusfertőzések (beleértve a herpes zostert, papilloma vírust, influenzát is)
English: End cap
Hungarian: beadás befejeződött.
English: The observed ACR 20 response rate at this timepoint was 91%.The reduction (RA-I) from Baseline in DAS28 (ESR) also was significantly greater (p<0.001) at Week 52 (RA-I) and Week 24 (RA-II) compared to placebo and maintained through 2 years in the open-label extension trial to RA-I.
Hungarian: A DAS28 (ESR) kiinduláshoz mért csökkenése (RA-I) ugyancsak szignifikánsan magasabb (p < 0,001) volt az 52.
English: • Look at the expiry date on the syringe and pack.
Hungarian: • Ellenőrizze a lejárati dátumot a fecskendőn és a csomagoláson.
English: Solution for injection (injection)
Hungarian: 3. Az injekció beadása
English: Cimzia 200 mg + MTX every 2 weeks N=246
Hungarian: Cimzia 200 mg + MTX kéthetente N = 246
English: - Do not inject in an area where the skin is reddened, bruised, or hard.
Hungarian: - Ne adja be az injekciót olyan helyre, ahol a bőr vörös, véraláfutásos vagy kemény!
English: Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and medication after EXP.
Hungarian: A csomagoláson és a gyógyszeren feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Cimziát.
English: • two pre-filled syringes with needle guard of solution, and
Hungarian: • az oldatot tartalmazó, két előretöltött fecskendő, tűvédővel
English: Solution for injection in pre-filled syringe 2 single-use pre-filled syringes 2 alcohol wipes
Hungarian: Oldatos injekció előretöltött fecskendőben 2 egyszer használatos előretöltött fecskendő 2 alkoholos törlő
English: • The starting dose for adults with rheumatoid arthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4.
Hungarian: • A sokízületi gyulladásban (reumatoid artrítisz) szenvedő felnőtt betegek számára a kezdő adag 400 mg, amit a nulladik, második és negyedik héten kell beadni.
English: Patient numbers
Hungarian: B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
English: Cimzia 400 mg Q2W N=167
Hungarian: 400 mg Cimzia 2 hetente N=167
English: Cimzia patients demonstrated significantly less radiographic progression than patients receiving placebo at Week 24 and Week 52 (see Table 5).
Hungarian: A Cimziát kapó betegek, a placebóval kezeltekhez képest szignifikánsan kisebb mértékű, röntgennel igazolt progressziót mutattak a 24., illetve 52.
English: - Wipe the injection site with an alcohol wipe, using a circular motion moving from the inside out.
Hungarian: A műveletet belülről kifelé irányuló, körkörös mozdulatokkal végezze.
English: • two AutoClicks pre-filled pens of solution, and
Hungarian: • az oldatot tartalmazó, két AutoClicks előretöltött injekciós toll
English: • Remove the needle cap from the needle by pulling off in a straight line.
Hungarian: • Egyeses vonalban történő húzással távolítsa el a tűről a tűfedő sapkát.
English: reduce the signs and symptoms of your disease,
Hungarian: • a betegsége okozta panaszok és tünetek csökkentésére
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cimzia 200 mg injection certolizumab pegol
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Cimzia 200 mg injekció certolizumab-pegol
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack and dose-dispenser cartridge after EXP.
Hungarian: A csomagoláson és a dózisadagoló patronon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a gyógyszert.
English: 619 400 mg (0,2,4 weeks) with MTX 200 mg or 400 mg every 2 weeks with MTX
Hungarian: 200 mg vagy 400 mg kéthetente MTX-szel
English: • breast disorders
Hungarian: • epekőképződés
English: • plaque psoriasis
Hungarian: • plakkos pszoriázis.
English: Pack size of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes.
Hungarian: 2 dózisadagoló patront és két alkoholos törlőt tartalmazó csomagolás.
English: Not known Merkel cell carcinoma* Common eosinophilic disorders, leukopaenia (including neutropaenia, lymphopaenia)
Hungarian: Gyakori eosinophiliás betegségek, leukopenia (beleértve a neutropaeniát, lymphopaeniát is)
English: Wipe the injection site with the enclosed alcohol wipe, using a circular motion moving from the inside out.
Hungarian: A csomagolásban talált alkoholos törlővel törölje le az injekció beadásának helyét.
English: Uncommo skin injuries, impaired healing
Hungarian: • nem gyógyuló dudorok vagy nyílt sérülések.
English: No antigenic latex protein has to date been detected in the removable needle cap of the Cimzia pre-filled pen.
Hungarian: A Cimzia előretöltött fecskendő eltávolítható tűvédő kupakjában eddig nem mutattak ki természetes antigén hatású latex fehérjét.
English: Cimzia 400 mg Q2W N=88
Hungarian: 400 mg Cimzia, 2 hetente N=88
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled syringe 2 single-use pre-filled syringes 2 alcohol wipes
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Oldatos injekció előretöltött fecskendőben 2 db egyszer használatos előretöltött fecskendő 2 alkoholos törlő
English: Pack size of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes.
Hungarian: 2 előretöltött fecskendőt és 2 alkoholos törlőt tartalmazó kiszerelés.
English: Paediatric malignancy
Hungarian: Gyermekgyógyászati malignitások
English: Excluding non-melanoma of the skin, 121 malignancies including 5 cases of lymphoma were observed in the Cimzia RA clinical trials in which a total of 4,049 patients were treated, representing 9,277 patient-years.
Hungarian: Malignitások és lymphoproliferatív megbetegedések A 9277 betegévet képviselő, összesen 4049 beteg bevonásával végzett Cimzia RA klinikai vizsgálatokban, a bőr nem-melanoma elváltozásait nem számítva, 121 esetben figyelték meg malignitás kialakulását, amelyekből 5 lymphoma volt.
English: • Look at the expiry date on the pre-filled pen and pack.
Hungarian: • Ellenőrizze a lejárati dátumot az injekciós tollon és a csomagoláson.
English: Rare blood uric acid increased
Hungarian: Ritka emelkedett húgysavszint a vérben
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack and syringe after EXP.
Hungarian: A csomagoláson és a fecskendőn feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a gyógyszert.
English: The overall percentage of patients with antibodies to Cimzia detectable on at least one occasion up to Week 24 was 4.4% in the AS001 phase III placebo controlled trial in patients with axial spondyloarthritis (ankylosing spondylitis and non-radiographic axial spondyloarthritis subpopulations).
Hungarian: A III. fázisú, placebokontrollos, axiális spondyloarthritises betegeken (spondylitis ankylopoeticás és a röntgennel nem igazolt axiális spondyloarthritises alcsoportok) végzett AS001 vizsgálatban 4,4% volt azoknak a betegeknek a százalékos aránya, akiknél a 24. hétig legalább egyszer kimutattak Cimzia-elleni antitesteket.
English: Cimzia 200 mg + MTX every 2 weeks
Hungarian: Cimziaa 200 mg 2 hetente
English: • two dose-dispenser cartridges of solution, and
Hungarian: • két az oldatot tartalmazó, dózisadagoló patron
English: • symptoms of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding, paleness
Hungarian: • vérképzőszervi betegségre utaló olyan tünetek, mint a tartós láz, véraláfutások, vérzések, sápadtság (páncitopénia, anémia, alacsony vérlemezkeszám, alacsony fehérvérsejtszám).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/008
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/09/544/008
English: What Cimzia looks like and contents of the pack Cimzia is provided as a solution for injection in a ready to use dose-dispenser cartridge.
Hungarian: A Cimzia oldatos injekcióként felhasználásra kész, dózisadagoló patronban áll rendelkezésre.
English: Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe certolizumab pegol
Hungarian: Cimzia 200 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben certolizumab-pegol
English: Each pre-filled syringe contains 200 mg of certolizumab pegol in one ml.
Hungarian: Minden előre töltött fecskendő 200 mg certolizumab-pegolt tartalmaz, egy milliliterben.
English: • Use a piece of gauze to apply pressure over the injection site for a few seconds:
Hungarian: • Egy gézdarabbal néhány másodpercig gyakoroljon nyomást az injekció beadásának helyére.
English: Cimzia is provided as a solution for injection in a ready to use pre-filled pen (AutoClicks).
Hungarian: A Cimzia oldatos injekcióként felhasználásra kész, előretöltött injekciós tollban (AutoClicks) áll rendelkezésre.
English: perforation, distension, inflammation heartburn, upset, dry mouth
Hungarian: véraláfutás, hajhullás, a bőr elszíneződése, körömleválás, száraz bőr és sérülések
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/010
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/09/544/010
English: A-6250 Kundl
Hungarian: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Ausztria
English: Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) 2 single-use AutoClicks pre-filled pens 2 alcohol wipes.
Hungarian: Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (AutoClicks) 2 egyszer használatos előretöltött injekciós toll, 2 alkoholos törlő.
English: Multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes.
Hungarian: Multipack: 6 (3 × 2) egyszer használatos előretöltött fecskendő, valamint 6 (3 × 2) alkoholos törlő
English: Multipack containing 10 (5 packs of 2) pre-filled syringes and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes.
Hungarian: Multipack: 10 (5 × 2) egyszer használatos előretöltött fecskendő, valamint 10 (5 × 2) alkoholos törlő
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in dose-dispenser cartridge
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Cimzia 200 mg oldatos injekció dózisadagoló patronban
English: Among patients who were PGA clear or almost clear at Week 16 and received Cimzia 400 mg every 2 weeks or Cimzia 200 mg every 2 weeks, the maintenance response rate at Week 48 were 85.9% and 84.3% respectively.
Hungarian: héten, és 2 hetente kaptak 400 mg Cimziát vagy 2 hetente kaptak 200 mg Cimziát, a fenntartáshoz kapcsolódó reagálási arányok a 48. héten a következők voltak: 85,9%, illetve 84,3%.
English: Sodium chloride
Hungarian: Nátrium-klorid Injekcióhoz való víz
English: After the starting dose, the maintenance dose of Cimzia for adult patients with plaque psoriasis is 200 mg every 2 weeks.
Hungarian: A plakkos psoriasisban szenvedő felnőtt betegeknél a kezdő dózist követően a Cimzia fenntartó dózisa 2 hetente 200 mg.
English: Patients received loading doses of Cimzia 400 mg at weeks 0, 2, and 4 followed by Cimzia 200 mg every 2 weeks during the initial open label period.
Hungarian: A betegek a vizsgálat kezdeti, nyílt periódusában a 0., a 2. és a 4. héten 400 mg Cimzia telítő dózist, majd kéthetenként 200 mg Cimziát kaptak.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Cimzia 200 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
English: • The starting dose for adults with psoriatic arthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4.
Hungarian: • A pszoriázisos artrítiszben szenvedő felnőtt betegek számára a kezdő adag 400 mg, amit a nulladik, második és negyedik héten kell beadni.
English: Cimzia all dosing regimens(a) N=97
Hungarian: Cimzia, összes adagolási típus(a)
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in dose-dispenser cartridge 2 single-use dose-dispenser cartridges 2 alcohol wipes
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Oldatos injekció dózisadagoló patronban 2 db egyszer használatos dózisadagoló patron 2 alkoholos törlő
English: Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) 2 AutoClicks pre-filled pens 2 alcohol wipes
Hungarian: Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (AutoClicks) 2 egyszer használatos AutoClicks előretöltött injekciós toll 2 alkoholos törlő
English: What Cimzia is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Cimzia és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: The needle shield inside the removable cap of the CIMZIA dose-dispenser cartridge contains a derivative of natural rubber latex (see section 6.5).
Hungarian: A Cimzia gyógyszeradagoló patron eltávolítható kupakjának belsejében található tűvédő kupak természetes gumilatex-származékot tartalmaz (lásd 6.5 pont).
English: The pivotal non-clinical safety studies were conducted in the cynomolgus monkey.
Hungarian: A pivotális, nem klinikai vizsgálatokat makákón végezték el.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 200 mg certolizumab pegol in one ml.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Egy előretöltött fecskendő 200 mg certolizumab-pegolt tartalmaz, egy ml-ben.
English: • Do not re-use the syringe.
Hungarian: • Helyezze vissza a tűvédő kupakot!
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 6 (3 packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSI EGYÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK 6-os gyűjtőcsomagolás doboza (3 csomag, amelyben egyenként 2 dózisadagoló patron és 2 alkoholos törlő található) (Blue Box jelzéssel)
English: Cimzia 200 mg solution for injection in dose-dispenser cartridge certolizumab pegol
Hungarian: Cimzia 200 mg oldatos injekció dózisadagoló patronban certolizumab-pegol
English: What Cimzia looks like and contents of the pack Cimzia is provided as a solution for injection in a ready to use pre-filled syringe.
Hungarian: A Cimzia oldatos injekcióként felhasználásra kész, előretöltött fecskendőben áll rendelkezésre.
English: No antigenic latex protein has to date been detected in the removable needle cap of the Cimzia dose-dispenser cartridge.
Hungarian: A Cimzia dózisadagoló patron eltávolítható tűvédő kupakjában eddig nem mutattak ki természetes antigén hatású latex fehérjét.
English: Figure 2.
Hungarian: Az 52.
English: Cimzia 400 mg Q2W N= 87
Hungarian: 400 mg Cimzia, 2 hetente N= 87
English: Cimzia 400 mg Q2W N=87
Hungarian: 400 mg Cimzia, 2 hetente N=87
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack and pen after EXP.
Hungarian: A csomagoláson és az injekciós tollon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a gyógyszert.
English: Cimzia is used to treat moderate to severe plaque psoriasis.
Hungarian: A Cimziát közepesen súlyos - súlyos plakkos pikkelysömör kezelésére alkalmazzák.
English: Lonzastraβe
Hungarian: • görcsroham
English: Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and syringe after EXP.
Hungarian: A csomagoláson és a fecskendőn feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Cimziát.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 6 (for 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (without blue box)
Hungarian: A KÖZBÜLSŐ CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK Közbülső kartondoboz a 6-os gyűjtőcsomagoláson belül (2 előretöltött fecskendő és 2 alkoholos törlő számára) (blue-box nélkül)
English: Responsea.
Hungarian: Adagolás