FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Observera att plasmakoncentrationen efter 8 timmar var lägre.
Finnish: On huomioitava, että indinaviirin pitoisuudet plasmassa 8 tunnin kuluttua annoksesta olivat lapsipotilailla alemmat kuin aikuisilla.
Swedish: Indinavir och sulfametoxazol/ trimetoprim kan administreras samtidigt utan dosjustering.
Finnish: Indinaviiria sekä sulfametoksatsolin ja trimetopriimin yhdistelmää voidaan käyttää samanaikaisesti ilman annosmuutoksia.
Swedish: Beroende på CYP3Ahämning av indinavir väntas koncentrationen av quetiapin öka.
Finnish: Indinaviirin CYP3A:n estosta johtuen on odotettavissa, että ketiapiinipitoisuudet suurenevat.
Swedish: Då avsevärt lägre exponering före förlossning har observerats i en liten studie hos hiv-infekterade gravida patienter och begränsade data från denna patientpopulation, rekommenderas ej användning av indinavir hos hiv-infekterade gravida patienter (se avsnitt 5.2).
Finnish: Indinaviiria ei suositella HIV-tartunnan saaneille raskaana oleville potilaille, koska eräässä pienessä tälle potilasryhmälle tehdyssä tutkimuksessa todettiin vähäistä sikiöiden altistumista indinaviirille ennen synnytystä.
Swedish: Kapselhölje: gelatin titandioxid (E171) tryckfärg: indigokarmin (E132).
Finnish: Kapselikuori liivate titaanidioksidi (E 171) painomuste: indigokarmiini (E 132).
Swedish: CRIXIVAN med eller utan ritonavir ska inte administreras tillsammans med amiodaron, terfenadin, cisaprid, astemizol, quetiapin, alprazolam, triazolam, midazolam som ges peroralt (beträffande försiktighet med parenteralt administrerat midazolam, se tabell 1 och 2 nedan), pimozid, ergotalkaloider, simvastatin eller lovastatin.
Finnish: CRIXIVAN-valmistetta (yhdessä ritonaviirin kanssa tai ilman ritonaviiria) ei pidä käyttää samanaikaisesti seuraavien lääkkeiden kanssa: amiodaroni, terfenadiini, sisapridi, astemitsoli, ketiapiini, alpratsolaami, triatsolaami, suun kautta otettava midatsolaami (parenteraalisesti annettavan midatsolaamin käyttöä koskevat varoitukset, ks. taulukot 1 ja 2 alla), pimotsidi, torajyväjohdannaiset, simvastatiini ja lovastatiini.
Swedish: Sulfametoxazol AUC och Cmin: 
Finnish: Sulfametoksatsolin AUC ja Cmin: 
Swedish: Sakvinavir AUC:  360% Sakvinavir Cmin:  450% (Jämfört med enbart sakvinavir 1 200 mg (mjuka kapslar))
Finnish: Sakinaviirin AUC:  360 % Sakinaviirin Cmin:  450 % (verrattuna pelkkään sakinaviiriin 1 200 mg kerta-annoksina [pehmeä geelivalmiste])
Swedish: Läkemedelsinteraktioner
Finnish: Lääkeyhteisvaikutukset
Swedish: Burkarna innehåller torkmedel, som ej ska avlägsnas från förpackningen.
Finnish: Pakkauksissa on kuivatusainesäiliöitä, jotka on pidettävä purkissa.
Swedish: Sakvinavir AUC:  500% Sakvinavir Cmin:  190% (Jämfört med enbart sakvinavir 600 mg SD (hårda kapslar))
Finnish: Sakinaviirin AUC:  500 % Sakinaviirin Cmin:  190 % (verrattuna pelkkään sakinaviiriin 600 mg kerta-annoksina [kova geelivalmiste])
Swedish: Detta på grund av att denna typ av mat minskar kroppens förmåga att ta upp CRIXIVAN som då inte kommer att ha lika bra effekt.
Finnish: Tällainen ravinto huonontaa CRIXIVANin imeytymistä elimistöön ja siten vähentää lääkkeen tehoa.
Swedish: Användning av indinavir tillsammans med produkter innehållande johannesört (Hypericum perforatum) är kontraindicerad (se avsnitt 4.5).
Finnish: Indinaviiria ei saa käyttää samanaikaisesti mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävien rohdosvalmisteiden kanssa (ks. kohta 4.5).
Swedish: HDPE-burkar med ett polypropylenlock och folieförsegling innehållande 90 eller 180 kapslar.
Finnish: HDPE-purkit, joissa on polypropyleenikorkki ja suojakalvo ja jotka sisältävät 90 tai 180 kapselia.
Swedish: Hos tidigare obehandlade patienter gav indinavir, med eller utan zidovudin, i jämförelse med zidovudin ensamt, en reduktion av sannolikheten för utvecklande av ADID från 15% till cirka 6% vid 48 veckor.
Finnish: Samaten potilailla, joita ei ollut aikaisemmin hoidettu antiretroviraalisilla valmisteilla, yksin tai yhdessä tsidovudiinin kanssa annettu indinaviiri vähensi AIDS-vaiheen tai kuoleman todennäköisyyttä 48 viikon hoitoaikana pelkällä tsidovudiinilla todetusta 15 %:sta pelkällä indinaviirilla tai indinaviirin ja tsidovudiinin yhdistelmällä todettuun noin 6 %:in.
Swedish: • sildenafil, vardenafil, tadalafil - används vid impotens
Finnish: • sildenafiili, vardenafiili, tadalafiili - käytetään erektiohäiriöiden hoitoon
Swedish: CRIXIVAN 200 mg - förpackningar med 180, 270 och 360 kapslar - Ytterkartong
Finnish: Crixivan 200 mg - 180, 270 ja 360 kapselin pakkaukset - ulkopakkaus
Swedish: ANTIPSYKOTISKA LÄKEMEDEL Quetiapin
Finnish: PSYKOOSILÄÄKKEET Ketiapiini
Swedish: Indinavirstimulerad behandling: Farmakokinetiska data avseende indinavir i kombination med lågdos-ritonavir är begränsade.
Finnish: Indinaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän farmakokinetiikasta on vain rajallisesti tietoa.
Swedish: CRIXIVAN ska inte ges tillsammans med peroralt midazolam (se avsnitt 4.3).
Finnish: CRIXIVAN-valmistetta ei saa ottaa samanaikaisesti suun kautta otettavan midatsolaamin kanssa (ks. kohta 4.3).
Swedish: Det är viktigt att du tar CRIXIVAN precis som läkaren sagt - han eller hon kommer att tala om för dig hur länge du ska ta ditt läkemedel.
Finnish: On tärkeää, että otat CRIXIVANia juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Swedish:  indinavir plasmakoncentrationer kan förväntas (CYP3A induktion).
Finnish:  Odotettavissa oleva vaikutus indinaviirin pitoisuuksiin plasmassa (CYP3A:n induktio).
Swedish: CRIXIVAN bör ges av läkare som har erfarenhet av hiv-behandling.
Finnish: HIV-infektion hoitoon perehtyneiden lääkäreiden tulisi antaa CRIXIVANia.
Swedish: Användning av indinavir tillsammans med rifampicin eller produkter innehållande johannesört (Hypericum perforatum) är kontraindicerad.
Finnish: Indinaviiria ei saa käyttää samanaikaisesti rifampisiinin tai mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävien rohdosvalmisteiden kanssa.
Swedish: Dosökningar av indinavir/ritonavir vid samtidig administrering med efavirenz har ej studerats.
Finnish: Indinaviiri-/ritonaviiriannosten suurentamista ei ole tutkittu tilanteissa, joissa yhdistelmää käytetään yhdessä efavirentsin kanssa.
Swedish: HISTAMIN H2 ANTAGONISTER Cimetidin 600 mg BID (Indinavir 400 mg SD)
Finnish: HISTAMIINI H2-SALPAAJAT Simetidiini 600 mg x 2 (Indinaviiri 400 mg kertaannos)
Swedish: Motsvarande plasmakoncentrationer 8 timmar efter dosering var 220 nM, 210 nM respektive 370 nM. Relevansen av dessa fynd för indinavir som förhöjs av ritonavir är okänt.
Finnish: Vastaavasti pitoisuudet plasmassa kahdeksan tunnin kuluttua annoksesta olivat 220 nM, 210 nM ja 370 nM.
Swedish: Interaktion okänd.
Finnish: Niiden esiintymistiheys on kuitenkin tuntematon.
Swedish: • venlafaxin, trazodon - används vid depression
Finnish: • venlafaksiini, tratsodoni - käytetään masennuksen hoitoon
Swedish: • buksmärta eller svullnad
Finnish: • ruuansulatushäiriö tai ripuli
Swedish: Indinavir AUC:  46% Indinavir Cmin:  57% (Jämfört med enbart indinavir 800 mg TID)
Finnish: Indinaviirin AUC:  46 % Indinaviirin Cmin:  57 % (verrattuna pelkkään indinaviiriin annoksilla 800 mg x 3)
Swedish: Effekten på virusmängd var genomgående mer uttalad hos patienter behandlade med indinavir i kombination med nukleosidanaloger, men andelen patienter där mängden viralt RNA var lägre än detekterbara nivåer (500 kopior/ml) varierade mellan olika studier, från 40% till över 80% vid vecka 24.
Finnish: Sen sijaan niiden potilaiden osuus, joilla seerumin virus-RNApitoisuus oli alle määritysrajan (500 kopiota/ml), vaihteli tutkimuksesta toiseen ollen 24 viikon hoidon jälkeen pienimmillään 40 % ja suurimmillaan 80 %.
Swedish: Indinavir och isoniazid kan administreras samtidigt utan dosjustering.
Finnish: Indinaviiria ja isoniatsidia voidaan käyttää samanaikaisesti ilman annosmuutoksia.
Swedish: Denna kombination rekommenderas därför ej. Om behandling med rifabutin krävs bör alternativa läkemedel för behandling av hiv sökas.
Finnish: Jos rifabutiinihoito on tarpeen, on harkittava muiden HIVinfektion hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden käyttöä.
Swedish: Indinavir AUC: ↑ 53% Indinavir Cmin ↑ 298% (Jämfört med enbart indinavir 800 mg TID)
Finnish: Indinaviirin AUC: ↑ 53 % Indinaviirin Cmin ↑ 298 % (verrattuna pelkkään indinaviiriin annoksilla 800 mg x 3)
Swedish: ANTIDEPRESSIVA LÄKEMEDEL Venlafaxin 50 mg TID (Indinavir 800 mg SD)
Finnish: MASENNUSLÄÄKKEET Venlafaksiini 50 mg x 3 (Indinaviiri 800 mg kertaannos)
Swedish: Modifiering av dosen kalciumantagonister bör övervägas vid samtidig administrering med indinavir/ritonavir då detta kan resultera i en ökad respons.
Finnish: Jos kalsiuminestäjiä käytetään samanaikaisesti indinaviiri/ritonaviirihoidon kanssa, kalsiumestäjäannoksen muuttamista tulee harkita, sillä vaste saattaa olla tavanomaista voimakkaampi.
Swedish: CRIXIVAN 400 mg - förpackningar med 90 och 180 kapslar - Ytterkartong
Finnish: Crixivan 400 mg - 90 ja 180 kapselin pakkaukset - ulkopakkaus
Swedish: En ökning av tyreoideas vikt samt follikulär cellhyperplasi av tyreoidea, beroende på en ökning i tyroxin-clearance, sågs hos råttor behandlade med indinavir vid doser  160 mg/kg/dag.
Finnish: Kun rottia altistettiin indinaviiriannoksille  160 mg/kg/vrk, niillä todettiin tyroksiinin puhdistuman lisääntymisestä johtuvaa kilpirauhasen painon lisääntymistä ja kilpirauhasen follikulaarista hyperplasiaa.
Swedish: CRIXIVAN 200 mg - förpackningar med 180, 270 och 360 kapslar - Burketikett
Finnish: Crixivan 200 mg - 180, 270 ja 360 kapselin pakkaukset - purkin etiketti
Swedish: Vid vecka 24 var andelen patienter med viralt plasma RNA under 400 kopior/ml 60%.
Finnish: 24 viikon hoidon jälkeen plasman virus-RNApitoisuus oli alle 400 kopiota/ml 60 %:lla potilaista.
Swedish: Data saknas avseende penetration av indinavir till centrala nervsystemet hos människa.
Finnish: Indinaviirin kulkeutumisesta keskushermostoon ihmisellä ei ole tietoja.
Swedish: Denna hämning förhindrar klyvning av virala prekursor-polyproteiner som normalt förekommer under mognad av den nybildade viruspartikeln.
Finnish: Indinaviiri sitoutuu reversiibelisti proteaasin aktiiviseen kohtaan ja estää entsyymiä kompetitiivisesti estäen näin uuden viruspartikkelin kypsymisen yhteydessä esiintyvien viruksen prekursoristen polyproteiinien pilkkoutumisen.
Swedish: Detta betyder att du totalt kommer ta tolv 200 mg kapslar (2400 mg) varje dag.
Finnish: Otat siis yhteensä kaksitoista 200 mg:n kapselia (2400 mg) joka päivä.
Swedish: Kombinationen rifampicin och CRIXIVAN, med eller utan lågdos-ritonavir, är kontraindicerad (se avsnitt 4.5).
Finnish: CRIXIVAN-valmisteen käyttö (samanaikaisen pieniannoksisen ritonaviirin kanssa tai ilman ritonaviiria) yhdessä rifampisiinin kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.5).
Swedish: Sakvinavir AUC:  620% Sakvinavir Cmin:  450% (Jämfört med enbart sakvinavir 800 mg SD (mjuka kapslar))
Finnish: Sakinaviirin AUC:  620 % Sakinaviirin Cmin:  450 % (verrattuna pelkkään sakinaviiriin 800 mg kerta-annoksina [pehmeä geelivalmiste])
Swedish: Indinavir AUC ↓ 56% Indinavir Cmin ↓ 27% (Jämfört med enbart indinavir 800 mg TID)
Finnish: Indinaviirin AUC ↓ 56 % Indinaviirin Cmin ↓ 27 % (verrattuna pelkkään indinaviiriin annoksilla 800 mg x 3)
Swedish: De rekommenderade doserna är: • CRIXIVAN - en 400 mg kapsel (400 mg) - taget två gånger per dag.
Finnish: • CRIXIVAN - yksi 400 mg:n kapseli (400 mg) - otettuna kahdesti vuorokaudessa.
Swedish: Indinavir AUC: ↓ 24% Indinavir Cmin:  (Jämfört med enbart indinavir 1 000 mg TID)
Finnish: Indinaviirin AUC: ↓ 24 % Indinaviirin Cmin:  (verrattuna pelkkään indinaviiriin annoksilla 1 000 mg x 3)
Swedish: CRIXIVAN 400 mg - förpackningar med 90 och 180 kapslar - Burketikett
Finnish: Crixivan 400 mg - 90 ja 180 kapselin pakkaukset - purkin etiketti
Swedish: Indinavir och metadon kan administreras samtidigt utan dosjustering.
Finnish: Indinaviiria ja metadonia voidaan käyttää samanaikaisesti ilman annosmuutoksia.
Swedish: För att undvika risken för att utveckla njursten ska patienterna dricka mycket vätska (minst 1,5 liter om dagen för vuxna).
Finnish: Jotta vältyttäisiin munuaiskivien kehittymisen riskiltä, potilaiden pitäisi juoda runsaasti nestettä (aikuiset vähintään 1,5 litraa päivittäin).
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Crixivania koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den 4 oktober 1996 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Crixivan som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Crixivania varten 4. lokakuuta 1996.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten indinavir
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto indinaviiri
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Crixivan (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är förstoring av de röda blodkropparna, minskat antal neutrofiler (en sorts vita blodkroppar), huvudvärk, yrsel, illamående, kräkningar, diarré, halsbränna, förhöjda nivåer i blodet av gallfärgämnet bilirubin utan symtom, förhöjda nivåer av leverenzymer (alanin- och aspartat-aminotransferaser), hudutslag, torr hud, blod i urinen, protein i urinen, kristaller i urinen, svaghet eller utmattning, smakförvrängning och buksmärtor (magont).
Finnish: Crixivanin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat kasvanut punasolujen koko, neutrofiilien (valkoisten verisolujen tyyppi) määrän väheneminen, päänsärky, huimaus, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, närästys, tapaukset, joissa on korkea veren bilirubiinipitoisuus oireita aiheuttamatta, kohonneet maksaentsyymien pitoisuudet (alaniini ja aspartaattitransaminaasit), ihottuma, ihon kuivuus, verivirtsaisuus, valkuainen virtsassa, virtsan kiteisyys, heikotus tai väsymys, muutokset makuaistissa ja mahakipu.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Crixivan ska användas.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Crixivanin käytöstä.
Swedish: Mer information om Crixivan
Finnish: Muuta tietoa Crixivanista
Swedish: Crixivan är receptbelagt och ska endast förskrivas av läkare med erfarenhet av att behandla hiv.
Finnish: Crixivan on reseptilääke, ja sitä saavat määrätä vain lääkärit, joilla on kokemusta HIV:n hoidosta.
Swedish: Crixivan botar inte hivinfektion eller aids, men kan motverka skador på immunsystemet och undvika att infektioner och sjukdomar som har samband med aids utvecklas.
Finnish: Crixivan ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Crixivan?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Crixivanin turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Crixivan.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Crixivan.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Crixivan är större än riskerna och rekommenderade att Crixivan skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Crixivanin hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Swedish: Varför har Crixivan godkänts?
Finnish: Miksi Crixivan on hyväksytty?
Swedish: Crixivan får inte tas tillsammans med vissa andra läkemedel på grund av risken för skadliga interaktioner.
Finnish: Crixivania ei saa ottaa tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa haitallisten yhteisvaikutuksen mahdollisuuden vuoksi.
Swedish: Ritonavir är en annan proteashämmare som ibland används som förstärkare tillsammans med Crixivan.
Finnish: Ritonaviiria, toista proteaasinestäjää, käytetään toisinaan tehosteena Crixivanin kanssa.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiinsa myyntiluvan puoltamisesta ja valmisteen käytön ehdoista EU:n alueella.
Swedish: Vad är Crixivan och vad används det för?
Finnish: Mitä Crixivan on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Standarddosen är 800 mg var åttonde timme, men Crixivan kan också ges i en dos på 400 mg två gånger om dagen om varje dos ges tillsammans med 100 mg ritonavir (ett annat antiviralt läkemedel).
Finnish: Crixivania voi kuitenkin ottaa myös 400 mg kahdesti päivässä yhdistettynä 100 mg:aan ritonaviiria (toinen viruslääke).
Swedish: Vilken nytta med Crixivan har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Crixivanista on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Studier har visat att Crixivan i kombination med andra antivirala läkemedel är effektivt när det gäller att minska hivnivåerna i blodet (virusbelastningen).
Finnish: Tutkimuksen ovat osoittaneet, että Crixivan toiseen viruslääkkeeseen yhdistettynä alentaa tehokkaasti HI-virusten pitoisuutta (viruskuormaa) veressä.
Swedish: Den saktar ner den hastighet med vilken indinavir bryts ned, vilket ökar indinavirnivåerna i blodet.
Finnish: Se hidastaa indinaviirin hajoamisnopeutta, mikä auttaa lisäämään indinaviirin pitoisuutta veressä.
Swedish: Den aktiva substansen i Crixivan, indinavir, är en proteashämmare.
Finnish: Crixivanin vaikuttava aine indinaviiri on proteaasinestäjä.
Swedish: Crixivan är ett antiviralt läkemedel som används för att behandla vuxna som är infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Finnish: Crixivan on viruslääke aikuisten tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV-1) hoitoon.
Swedish: Vilka är riskerna med Crixivan?
Finnish: Mitä riskejä Crixivaniin liittyy?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Crixivan har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Finnish: Crixivanin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Swedish: Crixivan finns som kapslar (200 mg och 400 mg) och tas genom munnen en timme före eller två timmar efter måltid, med vatten eller med en lätt måltid med lågt fettinnehåll.
Finnish: Sitä otetaan suun kautta yksi tunti ennen ateriaa tai kaksi tuntia aterian jälkeen veden kanssa tai kevyen vähärasvaisen aterian kanssa.
Swedish: I en studie var virusbelastningen lägre än 500 kopior/ml efter 24 veckors behandling hos 90 procent av dem som tog Crixivan tillsammans med zidovudin och lamivudin, jämfört med hos 43 procent av dem som enbart tog Crixivan och inte hos någon av dem som tog zidovudin och lamivudin utan Crixivan.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa potilaista, jotka ottivat Crixivania tsidovudiiniin ja lamivudiiniin yhdistettynä, 90 %:lla viruskuorma oli alle 500 kopiota/ml 24 hoitoviikon jälkeen.
Swedish: Hur används Crixivan?
Finnish: Miten Crixivania käytetään?
Swedish: Genom att blockera detta enzym hindrar indinavir viruset från att föröka sig normalt, vilket gör att infektionen sprider sig långsammare.
Finnish: Salpaamalla tämän entsyymin toiminnan indinaviiri estää virusta lisääntymästä normaalisti.
Swedish: Hur verkar Crixivan?
Finnish: Miten Crixivan vaikuttaa?
Swedish: Mer information om behandling med Crixivan finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoa Crixivan-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Crixivan finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Crixivanin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Swedish: Den blockerar ett enzym som kallas proteas, som medverkar till hivvirusets förökning.
Finnish: Se estää HI-viruksen monistumiseen osallistuvan proteaasi-nimisen entsyymin toiminnan.
Swedish: Crixivan innehåller den aktiva substansen indinavir och används i kombination med andra antivirala läkemedel.
Finnish: Crixivania käytetään muihin viruslääkkeisiin yhdistettynä, ja sen vaikuttava aine on indinaviiri.
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning
Finnish: Antoreitti Sisäpakkaus
Swedish: Tid (vecka)
Finnish: Aika (viikkoa)
Swedish: Barn under 1 år
Finnish: Alle 1-vuotiaat lapset
Swedish: Juli 2019
Finnish: Heinäkuu 2019
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 februari 2018 Datum för den senaste förnyelsen: 21 februari 2019
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19 helmikuu 2018 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21 helmikuu 2019
Swedish: Maj 2020
Finnish: Toukokuu 2020
Swedish: Läkaren räknar ut rätt dos för dig.
Finnish: Lääkäri laskee oikean annoksen sinulle.
Swedish: Resultaten sammanfattas i tabell 2.
Finnish: Yhteenveto tuloksista on esitetty taulukossa 2.
Swedish: Det används till barn i åldern 1 år och äldre och ungdomar som fortfarande växer.
Finnish: Sitä käytetään vähintään 1-vuotiaille lapsille sekä vielä kasvaville nuorille.
Swedish: (positiv poäng anger läkning)
Finnish: (positiivinen tarkoittaa paranemista)
Swedish: Biverkningar (mycket vanliga - kan förekomma hos fler än 1 av 10 barn)
Finnish: Haittavaikutukset (hyvin yleiset; saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä lapsella 10:stä):
Swedish: 2132NP Hoofddorp Nederländerna
Finnish: 2132NP Hoofddorp Alankomaat
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten, • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Swedish: • du är allergisk mot burosumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Finnish: • jos olet allerginen burosumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Swedish: Total RSS-poäng
Finnish: RSS-kokonaispisteet
Swedish: Bevis på teratogena effekter saknades.
Finnish: Teratogeenisistä vaikutuksista ei ollut näyttöä.
Swedish: Crysvita får inte ges till barn under 1 års ålder eftersom säkerheten och effekten för läkemedlet inte har studerats i denna åldersgrupp.
Finnish: Crysvita-valmistetta ei pidä antaa alle 1-vuotiaille lapsille, sillä lääkkeen turvallisuutta ja vaikutuksia ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
Swedish: • hudutslag och klåda över hela kroppen
Finnish: • ihottuma ja kutina ympäri kehoa
Swedish: Hos pediatriska patienter hade cirka 57 % av patienterna en reaktion på injektionsstället.
Finnish: Pediatrisissa tutkimuksissa noin 57 % potilaista sai pistoskohdan reaktion.
Swedish: • läkemedel som verkar på samma sätt som kalcium i kroppen (kalcimimetikum).
Finnish: • lääkkeitä, jotka vaikuttavat kalsiumin lailla elimistössä (kalsimimeettejä).
Swedish: Detta är en typ av läkemedel som kallas human monoklonal antikropp.
Finnish: Se kuuluu lääkkeisiin, joita kutsutaan ihmisen monoklonaalisiksi vasta-aineiksi.
Swedish: Burosumab ska inte justeras oftare än var 4:e vecka.
Finnish: Burosumabiannosta ei saa muuttaa useammin kuin 4 viikon välein.
Swedish: Ektopisk mineralisering
Finnish: Ektooppinen mineralisaatio
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Finnish: Yleisyysluokat ovat seuraavat: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Swedish: • Den låga fosfatnivån kan leda till att skelettet inte kan växa och hårdna ordentligt.
Finnish: • Alhainen fosfaattipitoisuus saattaa estää luita kasvamasta ja kovettumasta kunnolla.