FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El EPAR completo de Neoclarityn se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Neoclaritynia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Neoclarityn
Finnish: Muita tietoja Neoclaritynista
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Neoclarityn.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Neoclaritynvalmistetta.
Spanish: Neoclarityn se ha estudiado en 416 pacientes con urticaria.
Finnish: Neoclaritynia tutkittiin myös 416 potilaalla, jotka kärsivät nokkosihottumasta.
Spanish: Neoclarityn se ha evaluado en un total de ocho estudios en los que participaron unos 4 800 adultos y adolescentes con rinitis alérgica (incluidos cuatro estudios sobre la rinitis alérgica estacional, y dos estudios en pacientes con asma).
Finnish: Neoclaritynia on tutkittu yhteensä 8 tutkimuksessa, joihin osallistui noin 4 800 aikuista ja nuorta potilasta, joilla on allerginen nuha (mukaan lukien neljä tutkimusta kausiluonteisesta allergisesta nuhasta ja kaksi tutkimusta potilailla, joilla oli myös astma).
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Neoclaritynin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Spanish: En adultos y adolescentes, los efectos adversos más frecuentes son fatiga (1,2%), sequedad de boca (0,8%) y dolor de cabeza (0,6%).
Finnish: Aikuisilla ja nuorilla yleisimmät sivuvaikutukset ovat väsymys (1,2 %), suun kuivuminen (0,8 %) ja päänsärky (0,6 %).
Spanish: Se presentaron otros estudios que muestran que el jarabe, la solución oral y los comprimidos bucodispersables son metabolizados por el organismo del mismo modo que los comprimidos, y que prueban que pueden utilizarse con seguridad en los niños.
Finnish: Lisätutkimuksia tehtiin osoittamaan, että keho käsittelee siirapin, oraaliliuoksen ja suussa hajoavat tabletit samalla lailla kuin tabletit ja, että niiden käyttö lapsilla on turvallista.
Spanish: El principio activo de Neoclarityn, la desloratadina, es un antihistamínico.
Finnish: Neoclaritynin vaikuttava aine, desloratadiini, on antihistamiini.
Spanish: Neoclarityn no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la desloratadina, la loratadina o cualquiera de sus otros componentes.
Finnish: Neoclaritynia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) desloratadiinille, loratadiinille tai jollekin valmisteen sisältämistä muista aineista.
Spanish: En los niños menores de 2 años, los efectos adversos más frecuentes son diarrea (3,7%), fiebre (2,3%) e insomnio (imposibilidad de conciliar el sueño, 2,3%).
Finnish: Alle 2 vuoden ikäisillä lapsilla yleisimmät sivuvaikutukset ovat ripuli (3,7 %), kuume (2,3 %) ja unettomuus (2,3 %).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Neoclarityn?
Finnish: Miksi Neoclarityn on hyväksytty?
Spanish: En la rinitis alérgica, considerando los resultados de todos los estudios globalmente, el tratamiento durante 2 semanas con Neoclarityn de 5 mg consiguió reducir la puntuación de los síntomas de un 25% a una 32% por término medio, frente a una reducción del 12% al 26% en los pacientes que recibieron un placebo.
Finnish: Kun kaikkien tutkimusten tuloksia tarkasteltiin allergisen nuhan osalta, kahden viikon Neoclarityn-hoito 5 mg:n annostuksella vähensi oireita keskimäärin 25 - 32 prosenttia verrattuna 12 - 26 prosentin vähenemiseen lumelääkettä saaneilla.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Neoclarityn?
Finnish: Mitä riskejä Neoclarityniin liittyy?
Spanish: En los dos estudios realizados en la urticaria, la reducción en la puntuación de los síntomas después de un tratamiento durante 6 semanas con Neoclarityn fue del 58% y 67%, frente al 40% y 33% en los pacientes que recibieron un placebo.
Finnish: Kahdessa nokkosihottumaa koskevassa tutkimuksessa potilaiden oireet vähenivät kuuden viikon Neoclarityn-hoidon jälkeen 58 prosenttia ja 67 prosenttia, kun vastaavat luvut lumelääkkeellä hoidetuilla olivat 40 prosenttia ja 33 prosenttia.
Spanish: Se presenta en comprimidos de 5 mg, comprimidos bucodispersables (que se disuelven en la boca) de 2,5 mg y 5 mg, un jarabe de 0,5 mg/ml y una solución oral de 0,5 mg/ml.
Finnish: Sitä saa 5 mg:n tabletteina, 2,5 ja 5 mg:n suussa hajoavina tabletteina, 0,5 mg/ml siirappina ja 0,5 mg/ml oraaliliuoksena.
Spanish: Neoclarityn está indicado para el alivio de los síntomas asociados a la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales causada por una alergia, por ejemplo la fiebre del heno o la alergia a los ácaros del polvo) o la urticaria (una enfermedad cutánea causada por una alergia, con síntomas como picores y habones).
Finnish: Neoclarutynia käytetään allergisen nuhan (allergian, esimerkiksi heinäkuumeen tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäontelon tulehdus) tai nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus, jonka oireita ovat kutina ja nokkospaukamat) oireiden lievittämiseen.
Spanish: La eficacia se midió determinando el cambio en los síntomas (picores, número y tamaño de los habones, interferencia en el sueño y la función diurna) antes y después de un tratamiento de 6 semanas.
Finnish: Tehoa mitattiin tarkastelemalla muutoksia oireissa (kutina, nokkospaukamien lukumäärä ja koko, vaikutus nukkumiseen ja päivittäiseen toimintaan) ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon jälkeen.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Neoclarityn durante los estudios?
Finnish: Mitä hyötyä Neoclaritynista on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Neoclarityn son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Neoclaritynin hyöty on sen riskejä suurempi allergisen nuhan tai nokkosihottuman oireiden lievittämisessä ja komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä sitä varten.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Neoclarityn, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisätietoja Neoclarityn-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: Neoclarityn es un medicamento que contiene el principio activo desloratadina.
Finnish: Neoclarityn on lääke, jonka vaikuttava aine on desloratadiini.
Spanish: La eficacia de Neoclarityn se midió controlando los cambios producidos en los síntomas (rinorrea, escozor, estornudos y congestión) antes y después del tratamiento de 2 o 4 semanas.
Finnish: Neoclaritynin tehoa mitattiin tarkastelemalla muutoksia oireissa (nenän vuotaminen, kutina, aivastelu, tukkoisuus) ennen hoitoa sekä kaksi tai neljä viikkoa hoidon jälkeen.
Spanish: Para niños de entre 1 y 5 años de edad, la dosis es de 1,25 mg una vez al día, tomada como 2,5 ml de jarabe o de solución oral.
Finnish: 1-5-vuotiaiden lasten annos on 1,25 mg kerran päivässä, mikä vastaa 2,5 ml:aa siirappia tai oraaliliuosta.
Spanish: ¿Qué es Neoclarityn?
Finnish: Mitä Neoclarityn on?
Spanish: En todos los estudios, la eficacia de Neoclarityn se comparó con la del placebo (un tratamiento ficticio).
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa Neoclaritynin tehoa verrattiin lumelääkkeeseen.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Neoclarityn?
Finnish: Mihin Neoclaritynia käytetään?
Spanish: Para niños de entre 6 y 11 años, la dosis es de 2,5 mg diarios, una vez al día, tomados como 5 ml de jarabe o de solución oral, o como un comprimido bucodispersable de 2,5 mg. Adultos y adolescentes pueden usar cualquier forma farmacéutica.
Finnish: 6 - 11 vuoden ikäisten lasten annos on 2,5 mg kerran päivässä, joko 5 ml siirappia tai oraaliliuosta tai yksi 2,5 mg:n suussa hajoava tabletti.
Spanish: ¿Cómo se usa Neoclarityn?
Finnish: Miten Neoclaritynia käytetään?
Spanish: La lista completa de efectos adversos comunicados sobre Neoclarityn puede consultarse en el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Neoclaritynin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Spanish: ¿Cómo actúa Neoclarityn?
Finnish: Miten Neoclarityn vaikuttaa?
Spanish: Número EU Nombre comercial
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus
Spanish: Lavar y desinfectar las manos después de su uso.
Finnish: Kädet tulee pestä ja desinfioida käytön jälkeen.
Spanish: Autorización de fabricación expedida el 31 de Marzo de 1992 por el Ministère des Affaires Sociales, el Ministère délégué à la Santé y por el Ministère de l'Agriculture et de la Forêt.
Finnish: Valmistusluvan on 31. Maaliskuuta 1992 myöntänyt Ranskan Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé ja Ministère de l'Agriculture et de la Forêt.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC).
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2ºC - 8ºC) valolta suojassa.
Spanish: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 Toulouse Francia
Finnish: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE RANSKA
Spanish: Por lo tanto no ha sido demostrada la seguridad ni la eficacia de este producto cuando se utiliza con cualquier otro (ni cuando se utiliza el mismo día ni cuando se utiliza en diferentes tiempos).
Finnish: Tämän vuoksi valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole voitu osoittaa yhteiskäytössä (joko samana päivänä tai muuna ajankohtana) muiden rokotteiden kanssa.
Spanish: Primo vacunación:
Finnish: Perusrokotus:
Spanish: - Vacunar únicamente los animales en buen estado de salud.
Finnish: - Rokota vain terveitä eläimiä.
Spanish: La vacunación puede causar una ligera hipertermia (inferior a 1,5ºC durante un periodo máximo de 24 horas).
Finnish: Rokotus saattaa aiheuttaa lievää lämmönnousua (alle 1,5 °C korkeintaan 24 tunnin ajan).
Spanish: No se necesitan precauciones especiales.
Finnish: Ei erityisiä varotoimenpiteitä.
Spanish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest Francia
Finnish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST RANSKA
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Principios activos:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttavat aineet:
Spanish: Toda especie productora de carne Para uso sólo como conservante en vacunas multidosis y en concentración no superior al 0,02%
Finnish: Vain säilöntäaineena moniannosrokotteissa pitoisuuksina, jotka eivät ylitä 0,02 %
Spanish: Agitar bien el vial antes de su uso.
Finnish: Ravista voimakkaasti ennen käyttöä.
Spanish: Anexo II del Reglamento (CEE) del Consejo nº 2377/90 Sustancias farmacológicamente activas
Finnish: Neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liite II.
Spanish: Utilizar jeringas y agujas estériles.
Finnish: Käytä steriiliä ruiskua ja neuloja.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://ema.europa.eu.
Spanish: No existe información disponible sobre la compatibilidad de la vacuna con cualquier otra.
Finnish: Tämän rokotteen yhteensopivuudesta yhteiskäytössä jonkin muun rokotteen kanssa ei ole saatavilla tietoja.
Spanish: QI09AB02
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AB02
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE Y LA VISTA DE LOS NIÑOS"
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE"
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR {NATURALEZA/TIPO}
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT {LAATU/TYYPPI}
Spanish: EU/2/98/008/001 vial de 10 ml EU/2/98/008/002 vial de 20 ml EU/2/98/008/003 vial de 50 ml EU/2/98/008/004 vial de 100 ml
Finnish: EU/2/98/008/001 10 ml injektiopullo EU/2/98/008/002 20 ml injektiopullo EU/2/98/008/003 50 ml injektiopullo EU/2/98/008/004 100 ml injektiopullo
Spanish: 1 D.O. nº L 290 de 05.12.95 2 D.O. nº L 110 de 26.04.97 3 D.O. nº L 272 de 25.10.96 4 D.O. nº L 290 de 05.12.95 5 D.O. nº L 143 de 27.06.95
Finnish: 1 EYVL N:o L 290, 5.12.95 2 EYVL N:o L 110, 26.4.97 3 EYVL N:o L 272, 25.10.96 4 EYVL N:o L 290, 5.12.95 5 EYVL N:o L 143, 27.6.95
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa: http://ema.europa.eu.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del prospecto o la etiqueta.
Finnish: Injisoitaessa valmistetta vahingossa on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Spanish: La vacuna induce en las cerdas reproductoras y futuras reproductoras, la seroconversión específica de los animales vacunados; se inmunizan los lechones de forma pasiva por ingestión de calostro y leche que contienen anticuerpos específicos de adhesina.
Finnish: Emakoissa ja ensikoissa rokote saa aikaan spesifisten vasta-aineiden muodostumisen rokotetussa eläimessä; pikkuporsaat immunisoidaan passiivisesti antamalla niille ternimaitoa ja maitoa joka sisältää adhesiinispesifisiä vasta-aineita.
Spanish: Primera inyección: 5 a 7 semanas antes del parto Segunda inyección: 2 semanas antes del parto.
Finnish: 1. injektio: 5 - 7 viikkoa ennen porsimista 2. injektio: 2 viikkoa ennen porsimista.
Spanish: Neocolipor suspensión inyectable
Finnish: Neocolipor injektioneste, suspensio
Spanish: Tiomersal ................................................................................................................................... 0,2 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Finnish: Tiomersaali ............................................................................................................................... 0,2 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Spanish: No mezclar con otras vacunas.
Finnish: Älä sekoita muiden rokotteiden kanssa.
Spanish: FECHA EN QUE FUE REVISADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY
Spanish: Una inyección 2 semanas antes de cada siguiente parto.
Finnish: Tehosterokotus: 1 injektio 2 viikkoa ennen kutakin seuraavaa porsimista.
Spanish: Inyectar por vía intramuscular en el cuello, justo en la zona de detrás de la oreja.
Finnish: Lihaksensisäisenä injektiona korvan taakse niskaan.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia biológica activa
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite
Spanish: Después de la administración del doble de la cantidad recomendada, no se han observado efectos perjudiciales.
Finnish: Haittavaikutuksia ei ole havaittu kun on annettu suositeltuun annokseen verrattuna kaksinkertainen annos.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO {NATURALEZA/TIPO}
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT {LAATU/TYYPPI}
Spanish: Periodo de validez después de abierto el vial: 3 horas.
Finnish: Avatun pullon kestoaika: 3 tuntia.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14/04/2003 Fecha de la última renovación: 11/03/2008
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 11.03.2008
Spanish: * 1 U.SA: Cantidad suficiente para obtener un valor de anticuerpo aglutinante de 1 log10 en el cobayo
Finnish: *: 1 SA.U: Määrä, jolla saavutetaan 1 log10 agglutinaatiovasta-ainetiitteri marsulla.
Spanish: Inyectar una dosis de 2 ml por vía intramuscular en el cuello, justo en la zona de detrás de la oreja de acuerdo con la pauta de vacunación siguiente:
Finnish: Yksi 2 ml annos rokotetta lihaksensisäisesti korvan taakse niskaan seuraavan ohjelman mukaiseti:
Spanish: − Como los lechones quedan protegidos mediante la toma de calostro, hay que asegurarse de que cada lechón consume una cantidad suficiente de calostro durante las 6 horas después del nacimiento.
Finnish: - Koska porsaiden immuniteetti saadaan aikaan ternimaidon avulla, kunkin porsaan tulee saada tarvittava määrä ternimaitoa kuuden tunnin kuluessa syntymän jälkeen.
Spanish: Por cada dosis de 2 ml:
Finnish: 2 ml annos sisältää:
Spanish: Aluminio (en forma de hidróxido) ............................................................................................ 1,4 mg
Finnish: Adjuvantti: Alumiini (hydroksidina) ........................................................................................................... 1,4 mg
Spanish: - Como los lechones quedan protegidos mediante la toma de calostro, hay que asegurarse de que cada lechón consume una cantidad suficiente de calostro durante las 6 horas después del nacimiento.
Finnish: - Koska porsaiden immuniteetti saadaan aikaan ternimaidon avulla, kunkin porsaan tulee saada - Tarvittava määrä ternimaitoa kuuden tunnin kuluessa syntymän jälkeen.
Spanish: Hidróxido de sodio3
Finnish: Natriumhydroksidi3
Spanish: Hidróxido de aluminio Cloruro de sodio
Finnish: Tiomersaali Alumiinihydroksidi Natriumkloridi
Spanish: E. coli adhesinas: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Adyuvante: aluminio
Finnish: Adhesiinit: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Adjuvanttina alumiini
Spanish: Inyectable vía intramuscular.
Finnish: Lihaksensisäinen injektio
Spanish: Tiempo de espera: Cero días.
Finnish: Varoaika: nolla vuorokautta.
Spanish: DATOS CLÍNICOS 4.1 Especies a las que va destinado el medicamento
Finnish: KLIINISET TIEDOT 4.1 Kohde-eläinlaji
Spanish: Neocolipor suspensión inyectable Cerdos (cerdas reproductoras y futuras reproductoras)
Finnish: Injektioneste, suspensio Sika (emakot ja ensikot)
Spanish: Revacunación:
Finnish: Apuineet:
Spanish: Cerdos (cerdas reproductoras y futuras reproductoras).
Finnish: Sika (emakot ja ensikot).
Spanish: E. coli adhesinas F4 (F4ab, F4ac, F4ad), mínimo ..................................................................... 2,1 U.SA* E. coli adhesina F5, mínimo ...................................................................................................... 1,7 U.SA* E. coli adhesina F6, mínimo ...................................................................................................... 1,4 U.SA* E. coli adhesina F41, mínimo .................................................................................................... 1,7 U.SA*
Finnish: E coli adhesiini F4 (F4ab, F4ac, F4ad), vähintään ................................................................... 2,1 SA.U* E. coli adhesiini F5, vähintään ................................................................................................. 1,7 SA.U* E. coli adhesiini F6, vähintään ................................................................................................. 1,4 SA.U* E. coli adhesiini F41, vähintään ............................................................................................... 1,7 SA.U*
Spanish: Tiomersal2
Finnish: Tiomersaali2
Spanish: PROSPECTO Neocolipor
Finnish: Neocolipor
Spanish: - No administrar conjuntamente con otros medicamentos.
Finnish: - Ei saa käyttää yhdessä muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Spanish: A. FABRICANTE(S) DEL PRINCIPIO BIOLÓGICO ACTIVO Y TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN (BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Spanish: Hidróxido de aluminio 1
Finnish: Alumiinihydroksidi1
Spanish: Ácido clorhídrico5
Finnish: Kloorivetyhappo5
Spanish: Vial de 10 ml de 5 dosis Vial de 20 ml de 10 dosis Vial de 50 ml de 25 dosis Vial de 100 ml de 50 dosis
Finnish: 5 annosta = 10 ml injektiopullo 10 annosta = 20 ml injektiopullo 25 annosta = 50 ml injektiopullo 50 annosta =100 ml injektiopullo
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso
Finnish: 4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain
Spanish: 2 ml = una dosis Vial de 10 ml (5 dosis) Vial de 20 ml (10 dosis) Vial de 50 ml (25 dosis)
Finnish: 2 ml = 1 annos, 5 annosta 10 ml injektiopullo 2 ml = 1 annos, 10 annosta 20 ml injektiopullo 2 ml = 1 annos, 25 annosta 50 ml injektiopullo
Spanish: Toda especie productora de carne
Finnish: Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Spanish: Cloruro de sodio4
Finnish: Natriumkloridi4
Spanish: Administrar utilizando las condiciones habituales de asepsia.
Finnish: Käytä aseptista antotapaa.
Spanish: Fabricante que libera el lote MERIAL
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Spanish: Una dosis de 2 ml de acuerdo con la pauta de vacunación siguiente: Primo vacunación:
Finnish: Yksi 2 ml annos seuraavan ohjelman mukaisesti:
Spanish: Vial de 100 ml de 50 dosis.
Finnish: 50 annosta 100 ml injektiopullo
Spanish: Vacuna adyuvantada inactivada para la reducción de las enterotoxicosis neonatales de los lechones causadas por cepas de E. Coli que expresan las adhesinas F4ab, F4ac, Fad, F5, F6 y F41.
Finnish: Adjuvanttia sisältävä inaktivoitu rokote, adhesiineja F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 ja F41 ilmentävien E. coli-bakteerikantojen aiheuttaman vastasyntyneiden porsaiden enterotoksikoosin vähentämiseksi.
Spanish: La seguridad del producto quedó satisfactoriamente demostrada.
Finnish: Tuotteen turvallisuus osoitettiin riittävällä tavalla.
Spanish: Dicha autorización fue renovada con posterioridad.
Finnish: Myyntilupa uusittiin myöhemmin.
Spanish: Los resultados mostraron relevancia estadística entre los vacunados y los no vacunados, lo que demuestra la eficacia de la vacuna.
Finnish: Esitetyt tulokset osoittivat tilastollista merkittävyyttä rokotettujen ja rokottamattomien välillä, mikä osoittaa rokotteen tehokkuutta.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: agosto de 2008.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi elokuussa 2008.
Spanish: Neocolipor contiene cepas inactivadas de E. coli que expresan las adhesinas F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad), F5 (K99), F6 (987P) y F41.
Finnish: Neocolipor sisältää inaktivoituja E.Coli-bakteerikantoja, jotka sisältävät adhesiineja F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (K88ad), F5 (K99), F6 (987P) ja F41.
Spanish: La vacunación puede provocar un ligero aumento de la temperatura corporal del animal (menos de 1,5º durante un periodo máximo de 24 horas).
Finnish: Rokottaminen voi aiheuttaa lievää eläimen kehon lämpötilan nousua (alle 1,5°C korkeintaan 24 tunnin aikana).
Spanish: Se realizaron varios ensayos tanto de laboratorio como sobre el terreno para valorar la eficacia del producto.
Finnish: Sekä laboratorioissa että kentällä suoritettiin useita kokeita tuotteen tehokkuuden arvioimiseksi.
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe esperarse para sacrificar al animal y destinar la carne a consumo humano (tiempo de espera)?
Finnish: Kuinka kauan on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen lihaa voidaan käyttää elintarvikkeeksi (varoaika)?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Neocolipor a Mérial el 9 de agosto de 2002.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Mérialille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Neocoliboria varten 9. elokuuta 2002.
Spanish: Cero días (la vacuna no contiene ningún componente que pueda representar un riesgo para los consumidores de animales vacunados a la dosis recomendada).
Finnish: Nolla päivää (rokote ei sisällä aineosia, joiden jäämät rokotetuissa eläimissä voisivat muodostaa riskin kuluttajille).
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) NEOCOLIPOR Resumen del EPAR para el público general
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) NEOCOLIPOR Julkinen EPAR-tiivistelmä
Spanish: La vacuna se administra entre 5 y 7 semanas antes del nacimiento de la camada (parto), con una segunda vacunación 2 semanas antes del parto.
Finnish: Rokotus on tarkoitettu annettavaksi 5 - 7 viikkoa ennen porsimista ja toinen rokotus 2 viikkoa ennen porsimista.