FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: szenvedő, 12 éven felüli betegek primer generalizált tónusos-klónusos rohamainak (nagyobb görcsrohamok, beleértve az eszméletvesztést is) kezelésére.
Maltese: • aċċessjonijiet toniċi-kloniċi ġeneralizzati primarji (attakki severi, inkluż it-telf tal-koxjenza)
Hungarian: Amennyiben a Levetiracetam Sun-t önmagában alkalmazzák, a kezdő adag naponta kétszer 250 mg, amelyet két hét elteltével napi kétszeri 500 mg-os dózisra kell emelni.
Maltese: Meta Levetiracetam Sun jintuża waħdu, id-doża tal-bidu hija 250 mg darbtejn kuljum, u tiżdied ġimgħatejn wara għal 500 mg darbtejn kuljum.
Hungarian: Gyógyszerform a
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika Mnejn Jingħata
Hungarian: Alkalmazás módja
Maltese: Id-Daqs talPakkett
Hungarian: A levetiracetám ún.
Maltese: Insuffiċjenza epatika,
Hungarian: Suomi/Finland ratiopharm Oy puh./tel.
Maltese: Suomi/Finland ratiopharm Oy puh.
Hungarian: 2031GA Haarlem Hollandia
Maltese: 2031GA HaarlemL-Olanda
Hungarian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK Egyesült Királyság
Maltese: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK
Hungarian: Átlátszó PVC/PVdC-alumínium buborékcsomagolások.
Maltese: Folji tal-aluminju - PVC/PVdC trasparenti.
Hungarian: Asthenia/fáradtság
Maltese: nervożità/irritabiltà
Hungarian: 4042 Debrecen Magyarország
Maltese: HU-4042 Debrecen
Hungarian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./
Maltese: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./A.G.
Hungarian: A Levetiracetam Teva:
Maltese: Levetiracetam Teva huwa użat:
Hungarian: Depressio, ellenséges magatartás/ agresszivitás, szorongás, insomnia, idegesség/ingerlékenység
Maltese: Depressjoni, ostilità/ aggressjoni, anzjetà, insomnja,
Hungarian: 250, 500, 750, illetve 1000 mg levetiracetám Levetiracetam Teva 250, 500, 750, illetve 1000 mg filmtablettánként.
Maltese: Kull Levetiracetam Teva 250, 500, 750, 1,000 mg pillola miksija b'rita fiha 250, 500, 750, 1,000 mg levetiracetam.
Hungarian: • Adagok felnőttek és (16 éves kor feletti) serdülők számára:
Maltese: • Doża fl-adulti u adoloxxenti (minn 16-il sena):
Hungarian: Tabletta mag: kukoricakeményítő, povidon, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát.
Maltese: Il-qalba tal-pillola: maize starch, providone, croscarmellose soidum, u magnesium stearate.
Hungarian: A Levetiracetam Teva 750 mg sunset yellow-t tartalmaz
Maltese: Levetiracetam Teva 750 mg fih Sunset Yellow
Hungarian: A tabletta másik oldalán mélynyomásos „7493" jel látható.
Maltese: Hemm imnaqqax "7493" fuq in-naħa l-oħra tal-pillola.
Hungarian: Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát
Maltese: Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Hungarian: Teva Pharma, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
Maltese: L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
Hungarian: A mellékhatások felsorolása csökkenő súlyossági sorrendben történik, és az előfordulási gyakoriságuk meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100-<1/10); nem gyakori (≥1/1000
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi kienu ppreżentati f'ordni ta' gravita` minn ħafna għal ftit u il-frekwenza giet mfissra b'dan il-mod: komuni hafna (≥ 1/10); komuni: (> 1/100 sa < 1/10); mhux komuni: (> 1/1,000 sa < 1/100)u rari: (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna: (< 1/10,000).
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a levetiracetám.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi levetiracetam.
Hungarian: • súlyos allergiás reakciók (DRESS, anafilaxiás reakció [súlyos és fontos allergiás reakció], Quincke-ödema [az arc, az ajkak, a nyelv és a torok duzzanata]);
Maltese: • reazzjonijiet allerġiċi serji (DRESS, reazzjoni anafillattika [reazzjoni severa u importanti], edima ta' Quinke [nefħa fil-wiċċ, xofftejn, ilsien u griżmejn]);
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016 július 15.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 15 ta' Lulju 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. augusztus 26.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 26 ta' Awwissu 2011
Hungarian: Rhabdomyolysis és a szérum kreatinfoszfokináz-szint emelkedése*
Maltese: Rabdomijolożi u żieda fil-creatinine phosphokinase fiddemm*
Hungarian: CLcr (ml/perc/1,73 m2 = Testmagasság (cm) x ks____
Maltese: CLcr (ml/min/1.73 m2) = ---------------------------- x 1.73 BSA pazjent (m2)
Hungarian: 20, 30, 50, 60, 100, 120 és 200 db filmtabletta, illetve 50 x 1 db fimtabletta PVC/PVdC-alumínium adagonként perforált buborékcsomagolás.
Maltese: Il-pakketti fihom 20, 30, 50, 60,100, 120 u 200 pillola miksija b'rita u pilloli miskija b'rita 50 x 1 f'folji tal-PVC/PVdC - aluminju maqsumin b'dożi singoli.
Hungarian: 750 mg filmtabletta: sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172) és sunset yellow FCF (E110).
Maltese: 750 mg pilloli miksija b'rita: iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172) u sunset yellow FCF (E110).
Hungarian: Digoxinnal,
Maltese: newtropenja,
Hungarian: • felnőtteknél és 16 éves kor feletti serdülőknél önmagában alkalmazható újonnan megállapított epilepsziában, az epilepszia bizonyos formájának kezelésére.
Maltese: • waħdu f'adulti u adoloxxenti minn 16-il sena b'epilessija li għadha kif ġiet iddijanjostikata, fit trattament ta' ċertu forma ta' epilessija.
Hungarian: A Levetiracetam Teva 750 mg sunset yellow (E110) festékanyagot tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.
Maltese: Levetiracetam Teva 750 mg fih Sunset Yellow FCF (E110) sustanza li tgħati l-kulur tista' tikkawża reazzjonijiet allerġiċi.
Hungarian: Szérum kreatinin (mg/dl)
Maltese: CLcr (ml/min)
Hungarian: Hipromellóz 6 cp, titán-dioxid (E171), makrogol 3350, sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), sunset yellow FCF (E110)
Maltese: Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Iron oxide yellow (E172), Iron oxide red (E172), Sunset yellow FCF (E110)
Hungarian: Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov Cseh Köztársaság
Maltese: Ostravska 29, c.p.A., Via Praglia 15, I-10044
Hungarian: Levetiracetam Teva 1000 mg filmtabletta Hipromellóz 6 cp, titán-dioxid (E171), makrogol 3350
Maltese: Levetiracetam Teva 1000 mg pilloli miksija b'rita Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350
Hungarian: A Levetiracetam Teva 500 mg tartrazin (E102) festékanyagot tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.
Maltese: Levetiracetam Teva 500 mg fih Tartrazine (E102) sustanza li tgħati l-kulur tista' tikkawża reazzjonijiet allerġiċi.
Hungarian: Kreatinin clearance (ml/perc/1,73 m2)
Maltese: Rata ta' tneħħija tal kreatinina (ml/min/1.73 m2)
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antiepiletikumok, egyéb antiepileptikumok, ATC kód: N03AX14 A hatóanyag, a levetiracetám egy pirrolidon-származék (az α-etil-2-oxo-1-pirrolidin-acetamid
Maltese: Is-sustanza attiva, levetiracetam hija derivattiva ta' pyrrolidone (S-enantiomer ta' α-ethyl-2- oxo-1
Hungarian: A NOAEL érték <200 mg/ttkg/nap volt az anyaállatoknál és 200 mg/ttkg/nap a magzatoknál (a mg/m2 alapon számított MRHD-nak megfelelő érték).
Maltese: In-NOAEL kien ta' <200 mg/kg/ġurnata fl-ommijiet u 200 mg/kg/ġurnata għal-feti (ugwali għal MRHD fuq bażi ta' mg/m2).
Hungarian: • Adagok (1-23 hónapos) csecsemők, (2-11 éves) gyermekek és 50 kg-nál kisebb testtömegű (12 -17 éves) serdülők számára:
Maltese: • Doża fit-trabi (xahar sa 23 xahar), fit-tfal (2 sa 11-il sena) u adoloxxenti (12 sa 17-il sena) li jiżnu inqas minn 50 kg:
Hungarian: A Levetiracetam Teva 500 mg tartrazint tartalmaz
Maltese: Levetiracetam Teva 500 mg fih Tartrazine
Hungarian: Kiegészítő kezelés 6-23 hónapos csecsemők, gyermekek (2-11 év között) és 50 kg-nál kisebb testtömegű (12-17 éves) serdülők számára
Maltese: Terapija miżjuda fit-trabi ta' età ta' 6 sa 23 xahar, tfal (2 sa 11-il sena) u adoloxxenti (12 sa 17-il sena) li jiżnu inqas minn 50 kg
Hungarian: Gyermekek és serdülők Gyermekgyógyászati betegeknél (4-16 éves) a levetiracetám hatásosságát állapították meg egy kettős vak, placebokontrollos, 14-hetes terápiás időtartamú vizsgálatban, amelybe 198 beteget vontak be.
Maltese: F'pazjenti pedjatriċi (4 sa 16-il sena), l-effiċjenza ta' levetiracetam kien muri fi studju double-blind ikkontrollat minn plaċebo li inkluda 198 pazjent b'trattament li dam 14-il ġimgħa.
Hungarian: 20 filmtabletta 30 filmtabletta 50 filmtabletta 50 x 1 filmtabletta 60 filmtabletta 100 filmtabletta 120 filmtabletta 200 filmtabletta
Maltese: 20 pillola miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita 50 pillola miksija b'rita 50x1 pillola miksija b'rita 60 pillola miksija b'rita 100 pillola miksija b'rita 120 pillola miksija b'rita 200 pillola miksija b'rita
Hungarian: Levetiracetám és metotrexát egyidejű alkalmazásakor a metotrexát clearance-ének csökkenését jelentették, aminek következtében a potenciálisan toxikus szintekig emelkedett/tartósan magas metotrexátkoncentrációt mértek a vérben.
Maltese: It-teħid flimkien ta' levetiracetam u methotrexate kien irrapurtat li jnaqqas clearance ta' methotrexate, li jirriżulta f'żieda / prolongament ta' konċentrazzjoni fid-demm ta' methotrexate f'livelli potenzjalment tossiċi.
Hungarian: A 4-16 éves gyermekeknél és serdülőknél a hányás (nagyon gyakori, 11,2%), az izgatottság (gyakori, 3,4%), a hangulatingadozások (gyakori, 2,1%), az érzelmi labilitás (gyakori, 1,7%), az agresszivitás (gyakori, 8,2%), a szokatlan viselkedés (gyakori, 5,6%) és a letargia (gyakori, 3,9%) gyakrabban fordult elő, mint a többi korcsoportban vagy az összesített biztonságossági profilban.
Maltese: 1.7%), aggressjoni (komuni, 8.2%), mġieba abnormali (komuni, 5.6%), u telqa (komuni, 3.9%) kienu rappurtati iżjed frekwentament minn gruppi ta' etajjiet oħra jew mill-profil ta' sigurta` totali.
Hungarian: • öngyilkossági kísérlet és öngyilkossági gondolatok, mentális zavar, szokatlan viselkedés, hallucináció, düh, zavartság, pánikroham, érzelmi labilitás/hangulatváltozások, izgatottság;
Maltese: • attentat ta' suwiċidju u ħsibijiet ta' suwiċidju, mġieba abnormali, alluċinazzjonijiet, rabja, konfużjoni, attakk ta' paniku, instabilta` emozzjonali/tibdil fil-burdati, agitazzjoni;
Hungarian: Ez a gyógyszer tartrazin (E102) festékanyagot tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih sustanza koloranti tartrazine (E102) li tista' tikkawża reazzjonijiet allerġiċi.
Hungarian: Tabletta bevonat: hipromellóz 6 cp, titán-dioxid (E171), makrogol 3350, színezőanyagok*.
Maltese: Il-kisja tal-pillola: hypromellose 6 cp, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, colourants*
Hungarian: • idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők primer generalizált tónusos-clonusos görcsrohamainak kezelésére.
Maltese: • Fit-trattament ta' aċċessjonijiet primarji u ġeneralizzati tat-tip tonic-clonic f'adulti u adoloxxenti minn 12-il sena b'Epilessija Ġeneralizzata Idjopatika.
Hungarian: Ez a gyógyszer sunset yellow (E110) festékanyagot tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih sustanza koloranti sunset yellow (E110) li tista' tikkawża reazzjonijiet allerġiċi.
Hungarian: P450 izoenzimek (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 és 1A2), a glükuronil transzferáz (UGT1A1 és UGT1A6) és az epoxid-hidroxiláz aktivitását.
Maltese: In vitro, kemm levetiracetam u kemm il-prodott ewlieni tal-metabolożmu ma fixklux l-iżoformi taċ-ċitokromju P450 fil-fwied ( CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 u 1A2), glucuronyl transferase
Hungarian: Levetiracetam Teva levetiracetám
Maltese: Levetiracetam Teva levetiracetam
Hungarian: A Levetiracetam Teva-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Levetiracetam Teva jista' jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Levetiracetam Teva „generikus gyógyszer".
Maltese: Levetiracetam Teva huwa ‘mediċina ġenerika'.
Hungarian: A Levetiracetam Teva hatóanyaga, a levetiracetám, egy epilepszia-gyógyszer.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Levetiracetam Teva, il-levetiracetam, hija mediċina tal-epilessija.
Hungarian: Ez a dokumentum a Levetiracetam Teva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Levetiracetam Teva.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Levetiracetam Teva hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Keppra nevű „referencia-gyógyszerhez".
Maltese: Dan ifisser li Levetiracetam Teva huwa simili għall‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Keppra.
Hungarian: Ez az epilepszia olyan formája, amely során az agynak az egyik felében létrejövő, túlzott elektromos aktivitás olyan tüneteket okoz, mint például a hirtelen rángó mozgások a test egyik részében, torzult hallás, szaglás vagy látás, zsibbadtság, illetve hirtelen félelemérzet.
Maltese: Din hija tip ta' epilessija fejn ħafna attività elettrika f'naħa waħda tal-moħħ tikkawża sintomi bħal movimenti spasmodiċi għal għarrieda ta' xi parti millġisem, smigħ, xamm, jew viżta mhux ċari, tnemnim jew sens ta' biża' f'daqqa.
Hungarian: A napi adag maximálisan napi kétszeri 1500 mg-ig emelhető.
Maltese: Id-doża ta' kuljum tista' tiżdied sa 1,500 mg darbtejn kuljum.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Levetiracetam Teva minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Keppra-val.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, b'konformità mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li l-kwalità ta' Levetiracetam Teva hija komparabbli u li huwa bijoekwivalenti għal Keppra.
Hungarian: • juvenilis mioklónusos epilepsziában szenvedő, 12 éven felüli betegek mioklónusos rohamainak (egy izom vagy izomcsoport gyors, villanásszerű rángása) kezelésére.
Maltese: • aċċessjonijiet mijokloniċi (qosra, movimenti spasmodiċi donnhom xokkijiet ta' muskolu jew ta' grupp ta' muskoli) f'pazjenti minn tnax-il sena 'l fuq li jbatu bl-epilessija mijoklonika ġuvenili;
Hungarian: Amennyiben a Levetiracetam Teva-t egy másik epilepszia-kezelés kiegészítéseként alkalmazzák, a 12 éven felüli, 50 kg-nál nagyobb testsúlyú betegek esetében a kezdő adag naponta kétszer 500 mg.
Maltese: Meta Levetiracetam Teva jiżdied ma' kura oħra tal-epilessija, id-doża tal-bidu f'pazjenti minn 12-il sena 'l fuq li jiżnu aktar minn 50 kg hija ta' 500 mg darbtejn kuljum.
Hungarian: A Levetiracetam Teva egy levetiracetám nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Maltese: Levetiracetam Teva huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva levetiracetam.
Hungarian: Mivel a Levetiracetam Teva generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a Keppra nevű referenciagyógyszerrel.
Maltese: Peress li Levetiracetam Teva huwa mediċina ġenerika, l-istudji fuq il-pazjenti ġew limitati għal testijiet biex jiġi stabbilit jekk din il-mediċina hijiex bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza, Keppra.
Hungarian: Amennyiben a Levetiracetam Teva-t önmagában alkalmazzák, a kezdő adag naponta kétszer 250 mg, amelyet két héttel később napi kétszeri 500 mg-ra emelnek.
Maltese: Meta Levetiracetam Teva jintuża waħdu, id-doża tal-bidu hija ta' 250 mg darbtejn kuljum, u tiżdied ġimagħtejn wara għal 500 mg darbtejn kuljum.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás Buborékcsomagolás (PP/alu) 12 tabletta EU/1/03/248/013 Levitra 10 mg Szájban oldódó tabletta Szájon át történő alkalmazás Buborékcsomagolás (alu/alu)
Maltese: Daqs tal-pakkett folja (alu/alu) 1 x 1 pillola (doża waħda)
Hungarian: Keresk edelmi név
Maltese: Mnejn għandu jingħata
Hungarian: Hatáse rősség Gyógyszerforma
Maltese: (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Hungarian: Deutschland Jenapharm GmbH & Co.
Maltese: Jenapharm GmbH & Co.
Hungarian: Idősek (≥65 év)
Maltese: Anzjani (età ≥65 sena)
Hungarian: Bayer A/S Tlf: +45 45 23 50 00
Maltese: Danmark Bayer A/S Tlf: +45 45 23 50 00
Hungarian: България Байер България ЕООД
Maltese: Байер България ЕООД Tел.:
Hungarian: Ezek a
Maltese: Tista'
Hungarian: Az orális biohasznosulás átlagosan 15%.
Maltese: Il-biodisponibiltà medja assoluta hija 15%.
Hungarian: Palpitatio Tachycardia
Maltese: Palpitazzjonijiet Takikardija
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETT INFORMÁCIÓK
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
Hungarian: A szexuális stimulus nitrogén-oxid felszabadulásához vezet.
Maltese: Waqt stimulazzjoni sesswali jinħeles nitric oxide.
Hungarian: Tel: +49 (0)3641-64 8888
Maltese: KG Tel: +49 (0)3641-64 8888
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2003. március 6.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 6 ta' Marzu 2003
Hungarian: Nederland Bayer B.V.
Maltese: Bayer B.V.
Hungarian: • Az eritromicin vagy a klaritromicin, makrolid antibiotikumok.
Maltese: - Erythromycin jew clarithromycin, antibiotiċi macrolide.
Hungarian: Tablettamag: kroszpovidon, magnézium sztearát, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
Maltese: Qalba tal-pillola: crospovidone, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, colloidal silica anidru.
Hungarian: Tél (N° vert) : +33-(0)800 87 54 54
Maltese: Bayer HealthCare Tél (N° vert) : +33-(0)800 87 54 54
Hungarian: Filmbevonat: makrogol 400, hipromellóz, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172).
Maltese: Rita tal-pillola: macrogol 400, hypromellose, titanium dioxide (E171), ferric oxide isfar (E172), ferric oxide aħmar (E172).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. március 6.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 6 ta' Marzu 2008
Hungarian: Bayer AS Tlf: +47-23 13 05 00
Maltese: Tlf: +47-23 13 05 00
Hungarian: Filmbevonat Makrogol 400 Hipromellóz
Maltese: Macrogol 400
Hungarian: 7,96 mg szorbit (E420) és 1,80 mg aszpartám (E951) szájban diszpergálódó tablettánként.
Maltese: 7.96 mg sorbitol (E420), u 1.80 mg aspartame (E951) għal kull pillola li tinħall fil-ħalq.
Hungarian: - hypotonia (RR <90/50 Hgmm),
Maltese: - pressjoni baxxa (pressjoni tad-demm <90/50 mmHg),
Hungarian: (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Maltese: (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.8).
Hungarian: Allergiás oedema és angiooedema
Maltese: Edima allerġika u anġjoedima
Hungarian: Titán-dioxid (E171) Sárga vas-oxid (E172) Vörös vas-oxid (E172)
Maltese: Titanium dioxide (E171)
Hungarian: Az M1 metabolit eliminációs felezési ideje 3-5 óra, amely az alapvegyületéhez hasonló érték.
Maltese: Il-half-life tal-eliminazzjoni tal-metabolit M1 hija minn 3 sa 5 sigħat, simili għall-mediċina oriġinali.
Hungarian: Alkalmazás felnőtt férfiaknál
Maltese: Użu f'irġiel adulti
Hungarian: A Levitra vardenafilt tartalmaz, amely a foszfodieszteráz-5 típusú enzimgátló gyógyszerek osztályába tartozik.
Maltese: Levitra fih vardenafil, membru ta' klassi ta' mediċini msejħa inibituri ta' phosphodiesterase tip 5.
Hungarian: Magnézium-sztearát, aszpartám (E951), mentaaroma, mannitol (E421), szorbit (E420),
Maltese: Magnesium stearate, aspartame (E951), benna tal-pepermint, mannitol (E421), sorbitol (E420), crospovidone u colloidal silica anidru.
Hungarian: A vardenafil a cGMP-re specifikus 5-ös típusú foszfodieszteráz (PDE5) hatásos és szelektív gátlója, amely az emberi corpus cavernosumban a legjelentősebb PDE.
Maltese: Vardenafil huwa inibitur qawwi u selettiv ta' phosphodiesetrase tip 5 (PDE5) li hu speċifiku għal cGMP u li hu l-aktar PDE komuni fil-korpus kavernożum uman.
Hungarian: A legnagyobb ajánlott dózis 20 mg.
Maltese: Id-doża massima rrakkomandata hija ta' 20 mg.
Hungarian: A nagyobb hatásossági vizsgálatok összesített adataiban azon betegek aránya, akik vardenafillel sikeres penetrációt értek el a következőképpen alakult: pszichogén ED 77-87%, kevert típusú erectilis dysfunctio 69-83%, organikus erectilis dysfunctio 64-75%, idősek 52-75%, ischaemiás szívbetegség 70-73%, hyperlipidaemia 62-73%, krónikus tüdőbetegség 74-78%, depresszió 59-69% és a vérnyomáscsökkentőkkel egyidejűleg kezelt betegeknél 62-73%.
Maltese: Tagħrif miġbur mill-provi ewlenin dwar l-effikaċja wera li l-proporzjon ta' pazjenti li kellhom suċċess fil-penetrazjoni b'vardenafil kien hekk: problemi erettili ta' natura psikoġenika (77-87%), problemi mħallta ta' erezzjoni (69-83%), problemi erettili ta' natura organika (64-75%), anzjani (52-75%), mard iskemiku tal-qalb (70-73%), iperlipidimja (62-73%), mard kroniku tal-pulmun (74-78%), depressjoni (59-69%) u pazjenti li kienu qed jieħdu mediċini kontra il-pressjoni għolja fl-istess ħin
Hungarian: Riociguat együttes adása PDE5 inhibitorokkal (beleértve a vardenafilt is) ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Maltese: L-użu ta' riociguat flimkien ma' inibituri ta' PDE5, inkluż vardenafil, huwa kontraindikat (ara sezzjoni 4.3).
Hungarian: Aszpartámot (E951) és szorbitot (E420) tartalmaz.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih aspartame (E951) u sorbitol (E420).
Hungarian: A mellékhatások a MedDRA gyakorisági kategóriák szerint kerültek feltüntetésre: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000) és nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma mniżżla skont il-konvenzjoni tal-frekwenza MedDRA: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Hungarian: 1 x 1 db szájban diszpergálódó tabletta 2 x 1 db szájban diszpergálódó tabletta 4 x 1 db szájban diszpergálódó tabletta 8 x 1 db szájban diszpergálódó tabletta
Maltese: 1 x 1 pillola li tinħall fil-ħalq 2 x 1 pilloli li jinħallu fil-ħalq 4 x 1 pilloli li jinħallu fil-ħalq 8 x 1 pilloli li jinħallu fil-ħalq
Hungarian: 2-szer), digoxin, warfarin, glibenklamid, alkohol (átlagos maximum véralkohol-szint 73 mg/dl) vagy antacidum (magnézium-hidroxid, alumínium-hidroxid) egyszeri adagja.
Maltese: ranitidine (150 mg darbtejn kuljum), digoxin, warfarin, glibenclamide, alkoħol (medja tal-livell massimu ta' alkoħol fid-demm ta' 73 mg/dl), jew doża waħda ta' antaċidi (magnesium hydroxide/aluminium hydroxide).
Hungarian: A vardenafilt tilos együtt adni nitrátok vagy nitrogén-oxid-donorok (mint pl. amilnitrit) bármilyen formájával (lásd 4.5 pont és 5.1 pont).
Maltese: L-għoti ta' vardenafil flimkien ma' nitrates jew donaturi ta' nitric oxide (bħal amyl nitrate) f'kull forma hija kontra-indikata (ara sezzjoni 4.5 u 5.1).
Hungarian: Bayer AB Tel: +46 (0)8 580 223 00
Maltese: Tel: +46 (0)8 580 223 00
Hungarian: (lásd 4.3 és 5.2 pont).
Maltese: (ara sezzjoni 4.5).
Hungarian: A vardenafil átlagos terminális felezési ideje Levitra 10 mg szájban diszpergálódó tabletta alkalmazása mellett 4-6 óra volt.
Maltese: Il-half-life terminali medja ta' vardenafil f'pazjenti li rċevew Levitra 10 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq varjat minn 4-6 sigħat.
Hungarian: A legutóbbi PSUR-okban nyomon követték a központi idegrendszeri vérzéseket és a cerebrovaszkuláris történéseket (CVA).
Maltese: Emorraġiji fis-sistema nervuża ċentrali u aċċidenti ċerebrovaskulari (CVA, cerebrovascular accidents) ġew immonitorjati fl-aħħar PSURs.
Hungarian: Fényérzékenységi reakció
Maltese: MANIFATTUR RESPONSABBLI
Hungarian: In vitro vizsgálatok bebizonyították, hogy a vardenafil jobban hat a PDE5-re, mint az egyéb ismert foszfodieszterázokra (> 15-szörösen a PDE6-hoz, > 130-szorosan a PDE1-hez, >300-szorosan a PDE11-hez és >1000-szeresen a PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 és PDE10-hez képest).
Maltese: Studji in vitro urew li vardenafil għandu effett aktar qawwi fuq PDE5 milli fuq phosphodiesterases oħrajn (>15-il darba meta mqabbel ma' PDE6, >130 darba meta mqabbel ma' PDE1, >300 darba meta mqabbel ma' PDE11, u >1000 darba meta mqabbel ma' PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 u PDE10).
Hungarian: A QTc-intervallumra gyakorolt hatás
Maltese: Effect fuq l-intervall QTc
Hungarian: Náluk a vardenafilra adott teljes válasz a placebóhoz képest 25 perccel a bevétele után vált statisztikailag szignifikánssá.
Maltese: Meta mqabbel mal-plaċebo, ir-reazzjoni għal vardenafil f'dawn il-pazjenti kienet statistikament sinifikattiva, 25 minuta wara li ngħatat id-doża.
Hungarian: Szájban diszpergálódó tabletta.
Maltese: Pilloli tondi u bojod.
Hungarian: Ritka mellékhatások:
Maltese: Rari: