FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nicht-steroidale Antiphlogistika (NSAID) inklusive Acetylsalicylsäure  3 g pro Tag Wenn ACE-Hemmer gleichzeitg mit nicht-steroidalen Antiphlogistika (z.B. Acetylsalicylsäure bei entzündungshemmendem Dosierungsprofil, COX-2-Hemmer und nicht-selektive NSAIDs) verabreicht werden, kann eine Abschwächung des antihypertensiven Effekts auftreten.
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), vključno z acetilsalicilno kislino  3 g/dan Pri sočasni uporabi zaviralcev ACE in nesteroidnih protivnetnih zdravil (npr. acetilsalicilna kislina v protivnetnih odmerkih, zaviralci COX-2 in neselektivna NSAID) lahko pride do zmanjšanja antihipertenzivnega učinka.
German: • Antiarrhythmika der Klasse III (z.B. Amiodaron, Sotalol, Defetilid, Ibutilid)
Slovenian: • antiaritmiki razreda III (npr. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid)
German: Bei prädisponierten Patienten (z.B. mit Prostatahyperplasie) kann eine Überdosierung von Hydrochlorothiazid einen akuten Harnverhalt auslösen.
Slovenian: Pri dovzetnih bolnikih (npr. tistih s hiperplazijo prostate) lahko preveliko odmerjanje hidroklorotiazida povzroči akutni zastoj urina.
German: Deshalb ist Vascace Plus nicht bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung empfohlen (siehe Abschnitt 4.3).
Slovenian: Uporaba zdravila Vascace Plus pri bolnikih s hudo okvaro ledvic torej ni priporočljiva (glejte poglavje 4.3).
German: Hydrochlorothiazid gehört zu der Arzneimittelgruppe der sogenannten Thiaziddiuretika oder Wassertabletten.
Slovenian: Hidroklorotiazid spada v skupino zdravil, imenovanih "tiazidni diuretiki" ali "tablete za odvajanje vode".
German: Bei Patienten mit Nierenarterienstenose hilft die Aktivierung des Renin-Angiotensin-AldosteronSystems, durch eine herbeigeführte Verengung der efferenten Arteriole, eine Nierendurchblutung zu erhalten.
Slovenian: Pri bolnikih s stenozo ledvične arterije lahko aktivacija sistema renin-angiotenzin-aldosteron pomaga vzdrževati perfuzijo ledvic s konstrikcijo eferentne arteriole.
German: Dies führt zu erhöhten Plasmakonzentrationen von Hydrochlorothiazid, die langsamer abfallen als bei Patienten mit normaler Nierenfunktion.
Slovenian: Posledica je večja koncentracija hidroklorotiazida v plazmi, ki se zmanjšuje počasneje kot pri osebah z normalnim delovanjem ledvic.
German: Kaliumsparende Diuretika, Kalium-Ergänzungsmittel oder kaliumhaltige Salzersatzstoffe Obwohl der Serum-Kalium-Wert üblicherweise im Normbereich bleibt, kann eine Hyperkaliämie bei einigen Patienten auftreten, die mit Cilazapril behandelt werden.
Slovenian: Diuretiki, ki varčujejo s kalijem, dodatki kalija in nadomestki soli, ki vsebujejo kalij Čeprav serumske koncentracije kalija ponavadi ostanejo v normalnih območjih, lahko pri nekaterih bolnikih, zdravljenih s cilazaprilom, pride do hiperkaliemije.
German: Präventive Maßnahmen umfassen das völlige oder vorübergehende Absetzen von Diuretika, den Beginn der Therapie mit sehr geringen Dosen an ACE-Hemmern und eine vorsichtige Dosistitration.
Slovenian: Med preventivnimi ukrepi so ukinitev ali prehodno prenehanje uporabe diuretikov, uvedba zdravljenja z zelo majhnimi odmerki zaviralcev ACE in zelo pazljivo prilagajanje odmerka.
German: • andere Arzneimittel (z.B. Bepridil, Cisaprid, Diphemanil, Halofantrin, Ketanserin, Pentamidin,
Slovenian: • druga zdravila (npr. bepridil, cisaprid, difemanil, halofantrin, ketanserin, pentamidin, terfenadin)
German: Zu den in Verbindung mit ACE-Hemmern und Thiaziddiuretika gemeldeten Blutkrankheiten gehören: - Niedrige Anzahl von roten Blutkörperchen (Anämie).
Slovenian: Med spremembami krvi, ki so jih opisali med uporabo zaviralcev ACE in tiazidnih diuretikov, so: - zmanjšanje števila rdečih krvnih celic (anemija).
German: Vascace Plus wird in der frühen Schwangerschaft nicht empfohlen und Vascace Plus darf nicht eingenommen werden, wenn Sie schon länger als 3 Monate schwanger sind, da es die Gesundheit Ihres Babys ernsthaft schädigen kann, wenn Sie Vascace Plus in dieser Phase einnehmen (siehe Abschnitte zu „Schwangerschaft" und „Stillzeit").
Slovenian: Uporaba zdravila Vascace Plus v zgodnji nosečnosti ni priporočljiva, ne smete pa ga jemati, če ste noseči dlje kot 3 mesece, ker lahko v tej fazi nosečnosti resno škoduje otroku (glejte poglavji "Nosečnost" in "Dojenje").
German: - wenn Sie nierenkrank sind oder Probleme mit der Blutzufuhr zu den Nieren haben, eine so genannte Nierenarterienstenose.
Slovenian: - če imate težave z ledvicami ali motnjo prekrvitve ledvic, ki jo imenujemo stenoza ledvične arterije.
German: Kleinkinder, deren Mütter ACE-Hemmer genommen haben, sollten genau auf Hypotonie beobachtet werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Slovenian: Otroke, katerih matere so prejemale zaviralce ACE, je treba pozorno spremljati zaradi možnosti pojava hipotenzije (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
German: Vascace Plus und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 5 mg/12,5 mg Filmtabletten [siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Slovenian: Vascace Plus in povezana imena (glejte prilogo I) 5 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete [Glejte prilogo I - Izpolni država članica]
German: Zu den Anzeichen zählen Nasenbluten und, dass es leicht zu Blutergüssen kommt.
Slovenian: Med znaki so nagnjenost h krvavitvam in krvavitve iz nosu.
German: Der Grund hierfür ist, dass Vascace Plus die Art und Weise, wie einige Medikamente wirken, beeinträchtigen kann.
Slovenian: Zdravilo Vascace Plus namreč lahko vpliva na delovanje nekaterih zdravil.
German: Patienten mit einer leichten Nierenfunktionsstörung sollte die Dosierung von Cilazapril entsprechend der Kreatinin-Clearance angepasst werden.
Slovenian: Bolnikom z blago okvaro ledvic je treba odmerek cilazaprila prilagoditi glede na očistek kreatinina.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Hydrochlorothiazid und Vitamin D oder Kalziumsalzen kann den Anstieg des Serumkalziums verstärken.
Slovenian: Sočasna uporaba hidroklorotiazida in vitamina D ali kalcijevih soli lahko zveča serumske koncentracija kalcija.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vascace Plus einnehmen.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete zdravilo Vascace Plus.
German: Lebererkrankungen beeinflussen die Pharmakokinetik von Hydrochlorothiazid nicht signifikant.
Slovenian: Okvara jeter nima bistvenega vpliva na farmakokinetiko hidroklorotiazida.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Anticholinergika (z.B. Atropin, Biperiden) kann die Bioverfügbarkeit von Hydrochlorothiazid wegen der reduzierten gastrointestinalen Mobilität und verringerten Magenentleerung erhöhen.
Slovenian: Sočasna uporaba antiholinergikov (npr. atropin, biperiden) lahko zveča biološko razpoložljivost hidroklorotiazida zaradi zmanjšane mobilnosti prebavil in upočasnjenega praznjenja želodca.
German: Cilazapril gehört zu der Arzneimittelgruppe der sogenannten ACE-Hemmer (Angiotensin Converting Enzyme-Inhibitoren).
Slovenian: Cilazapril spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo "zaviralci ACE" (zaviralci angiotenzinske konvertaze).
German: Die pharmakokinetischen Parameter von Cilazaprilat sind in Gegenwart einer steigenden Dosierung des Bestandteils Hydrochlorothiazid unverändert.
Slovenian: Farmakokinetični parametri cilazaprilata se v prisotnosti naraščajočih odmerkov hidroklorotiazida ne spremenijo.
German: Trimenon in der Schwangerschaft (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6).
Slovenian: - Drugo in tretje tromesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
German: Die akute Toxizität nach oraler Gabe von Cilazapril ist gering.
Slovenian: Akutna peroralna toksičnost cilazaprila je majhna.
German: Wie auch von anderen ACE-Hemmern bekannt, war die Niere das primäre Ziel von systemischer Toxizität bei subchronischen und chronischen Toxizitätsstudien mit Cilazapril allein.
Slovenian: Kot pri drugih zaviralcih ACE so bila v študijah subkronične ter kronične toksičnosti s cilazaprilom samim primarna tarča za sistemsko toksičnost ledvica.
German: Kopfschmerzen sind eine häufig berichtete Nebenwirkung, obwohl die Inzidenz von Kopfschmerzen bei Patienten, die Placebo erhalten, größer ist, als bei jenen Patienten, die Cilazapril + Hydrochlorothiazid erhalten.
Slovenian: Glavobol je pogosto poročan neželeni dogodek, čeprav je bila incidenca glavobola večja pri bolnikih, ki so prejemali placebo, kot pri tistih, ki so prejemali cilazapril in hidroklorotiazid.
German: Die renale Ausscheidung von Hydrochlorothiazid ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion verringert.
Slovenian: Ledvično izločanje hidroklorotiazida je pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic zmanjšano.
German: Wegen des Hilfsstoffs Laktosemonohydrat sollten Patienten mit der seltenen hereditären Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Slovenian: Zdravilo vsebuje laktozo monohidrat, zato ga ne smejo jemati bolniki s prirojeno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze-galaktoze.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Cyclosporin und Hydrochlorothiazid kann das Risiko der Entwicklung einer Hyperurikämie und gichtartiger Komplikationen erhöhen.
Slovenian: Sočasna uporaba ciklosporina in hidroklorotiazida lahko zveča tveganje za razvoj hiperurikemije in zapletov, povezanih s protinom.
German: Der Einsatz von Thiaziden bei Patienten mit Zirrhose kann eine hepatische Enzephalopathie auslösen, die aus einer geringen Änderung des Flüssigkeits- und Elektrolytgleichgewichts resultiert.
Slovenian: Uporaba tiazidnih diuretikov pri bolnikih s cirozo lahko zaradi manjših sprememb v ravnotežju tekočin in elektrolitov povzroči hepatično encefalopatijo.
German: Cilazapril wird zu seinem aktiven Metaboliten, Cilazaprilat, einem spezifischen, langwirkenden Hemmstoff des Angiotensin-Converting-Enzyms (ACE) umgewandelt, welcher das ReninAngiotensin-Aldosteron-System und dadurch die Umwandlung vom inaktiven Angiotensin I zu Angiotensin II unterdrückt, welches ein potenter Vasokonstriktor ist.
Slovenian: Cilazapril se pretvori v aktivni presnovek, cilazaprilat, ki je specifičen dolgodelujoč zaviralec angiotenzinske konvertaze (ACE), ki zavira sistem renin-angiotenzin-aldosteron.
German: Die AUC-Werte für Cilazaprilat und Hydrochlorothiazid stiegen proportional mit steigender Dosierung von Cilazapril und Hydrochlorothiazid in der kombinierten Darreichungsform.
Slovenian: Vrednosti AUC za cilazaprilat in hidroklorotiazid naraščajo sorazmerno z naraščanjem odmerkov cilazaprila in hidroklorotiazida v kombiniranem zdravilu.
German: Trimenons der Schwangerschaft war nicht überzeugend; jedoch kann ein kleiner Anstieg des Risikos nicht ausgeschlossen werden.
Slovenian: Epidemiološki podatki glede tveganja za teratogenost po izpostavljenosti zaviralcem ACE v prvem tromesečju nosečnosti niso dokončni; vendar pa majhnega povečanja tveganja ni mogoče izključiti.
German: - Arzneimittel aus der Gruppe der „nicht-steroidalen Antirheumatika" (NSAR).
Slovenian: - zdravila, imenovana "nesteroidna protivnetna zdravila".
German: Wenn einer der obigen Punkte für Sie zutrifft oder wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vascace Plus einnehmen.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas ali če niste prepričani, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete zdravilo Vascace Plus.
German: • Bestimmte Antipsychotika (z.B. Thioridazin, Chlorpromazin, Trifluoperazin, Sulpirid, Tiaprid,
Slovenian: • nekateri antipsihotiki (npr. tioridazin, klorpromazin, trifluoperazin, sulpirid, tiaprid, haloperidol,
German: Es gab keinen Nachweis für Teratogenität bei der Kombination aus Cilazapril und Hydrochlorothiazid in Ratten und Mäusen.
Slovenian: Ni bilo znakov teratogenosti pri uporabi kombinacije cilazaprila in hidroklorotiazida pri podganah in miših.
German: Deshalb ist die Anwendung von Vascace Plus bei dieser Patientengruppe nicht empfohlen.
Slovenian: Zato priporočil za uporabo zdravila Vascace Plus pri tej populaciji ni.
German: Thiazide können die Urincalciumausscheidung verringern und bewirken einen Anstieg des Serumcalciumspiegels und sollten abgesetzt werden, bevor Tests zur Nebenschilddrüsenfunktion durchgeführt werden.
Slovenian: Tiazidi lahko zmanjšajo izločanje kalcija z urinom in povečajo koncentracijo kalcija v serumu; zdravljenje z njimi je treba prekiniti pred preiskavami delovanja obščitnic.
German: Eine Nierenfunktionsstörung und akutes Nierenversagen sind wahrscheinlicher bei Patienten mit schwerwiegender Herzinsuffizienz, Nierenarterienstenose, vorbestehenden Nierenfunktionsstörungen oder Volumenverlust (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Okvara ledvic in akutna odpoved ledvic sta verjetnejši pri bolnikih s hudim srčnim popuščanjem, stenozo ledvične arterije, že prej obstoječimi boleznimi ledvic ali hipovolemijo (glejte poglavje 4.4).
German: Die Einnahme von Cilazapril und Hydrochlorothiazid mit Nahrung verzögert bei Cilazaprilat Tmax um 1,5 Stunden und reduziert Cmax um 24 % und verzögert bei Hydrochlorothiazid Tmax um 1,4 Stunden und reduziert Cmax um 14 %, was keinen Effekt auf die gesamte Bioverfügbarkeit beider Substanzen hat, wie anhand der AUC0-24-Werte abgeschätzt wurde.
Slovenian: Pri hidroklorotiazidu pa upočasni Tmax za 1,4 ure in zmanjša Cmax za 14 %, brez vpliva celokupno biološko uporabnost obeh molekul, kot je bilo ocenjeno z vrednostmi AUC
German: Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung wurde eine höhere Plasmakonzentration an Cilazaprilat beobachtet als bei Patienten mit normaler Nierenfunktion, da die Arzneimittel-Clearance reduziert ist, wenn die Kreatinin-Clearance verringert ist.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic je koncentracija cilazaprilata v plazmi večja kot pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic, ker se z zmanjšanjem očistka kreatinina zmanjša tudi očistek zdravila.
German: Nierenfunktionsstörungen, akutes Nierenversagen (siehe Abschnitt 4.4), Kreatinin im Blut erhöht, Blutharnstoff erhöht, Hyperkaliämie, Hyponatriämie, Proteinurie, nephrotisches Syndrom, Nierenentzündung
Slovenian: Bolezni sečil občasni okvara ledvic, akutna odpoved ledvic (glejte poglavje 4.4), zvišanje kreatinina v krvi, zvišanje sečnine v krvi, hiperkaliemija, hiponatriemija, proteinurija, nefrotski sindrom, nefritis
German: Wenn bei Ihnen die schwerwiegende Nebenwirkung mit Namen Angioödem auftritt, setzen Sie Vascace Plus sofort ab und gehen Sie sofort zu einem Arzt.
Slovenian: Če se vam pojavi hud neželeni učinek, ki ga imenujemo angioedem, nehajte jemati zdravilo Vascace Plus in nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
German: Hydrochlorothiazid wird nach oraler Gabe von Vascace Plus rasch absorbiert.
Slovenian: Hidroklorotiazid se po peroralni uporabi zdravila Vascace Plus hitro absorbira.
German: Anästhetika mit blutdrucksenkendem Effekt können bei Patienten, die ACE-Hemmer erhalten, eine Hypotonie bewirken.
Slovenian: Anestetiki s hipotenzivnim učinkom lahko pri bolnikih, ki prejemajo zaviralce ACE, povzročijo hipotenzijo.
German: Thiazide erhöhen die Kaliumausscheidung und können eine Hypokaliämie bewirken.
Slovenian: Tiazidi zvečajo izločanje kalija in lahko povzročijo hipokaliemijo.
German: Die Maximalkonzentration von Cilazaprilat im Plasma stellt sich innerhalb von 2 Stunden nach Verabreichung ein.
Slovenian: Največja koncentracija cilazaprilata v plazmi je dosežena v 2 urah po zaužitju.
German: Wenn eine begleitende Diuretikum-Therapie bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung nötig ist, sollte eher ein Schleifendiuretikum als ein Thiaziddiuretikum in Kombination mit Cilazapril verwendet werden.
Slovenian: Kadar je pri bolnikih s hudo okvaro ledvic potrebno sočasno zdravljenje z diuretiki, se za uporabo v kombinaciji s cilazaprilom raje odločimo za diuretik zanke kot za tiazidni diuretik.
German: Spironolacton, Triamteren oder Amilorid), Kalium-Ergänzungsmittel oder kaliumhaltige Salzersatzstoffe können zu einem signifikanten Anstieg des Serum-Kaliums führen.
Slovenian: Diuretiki, ki varčujejo s kalijem (npr. spironolakton, triemteren ali amilorid), dodatki kalija ali nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, lahko povzročijo pomembna zvečanja serumskih koncentracij kalija.
German: Behandlungsbezogene unerwünschte Nebenwirkungen, die zur Beendigung der Behandlung führten, traten bei weniger als 5 % der Patienten auf, die eine ACE-Hemmer-Monotherapie erhielten.
Slovenian: Z zdravljenjem povezani neželeni učinki, ki so dovolj hudi, da zahtevajo prenehanje zdravljenja, se pojavijo pri manj kot 5 % bolnikov, ki prejemajo zaviralce ACE kot monoterapijo.
German: Das gesamte Risiko von Nebenwirkungen durch die Behandlung mit Vascace Plus ist gleich zu dem, das bei Patienten beobachtet wurde, die eine Cilazapril-Monotherapie erhielten.
Slovenian: Celokupno tveganje za pojav neželenih učinkov zaradi zdravljenja z zdravilom Vascace Plus je podobno kot pri bolnikih, ki so cilazapril prejemali kot monoterapijo.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Amantidin und Hydrochlorothiazid kann mögliche Nebenwirkungen von Amantidin verstärken.
Slovenian: Amantadin Sočasna uporaba amantadina in hidroklorotiazida lahko okrepi morebitne neželene učinke amantadina.
German: Allerdings kann es bei Patienten mit einer beeinträchtigten Nierenfunktion und/oder bei Patienten, die Kalium-Ergänzungsmittel (einschließlich Salz-Ersatzstoffe) einnehmen, zu einer Hyperkaliämie kommen.
Slovenian: Lahko pa se hiperkaliemija pojavi pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in/ali bolnikih, ki uživajo dodatke kalija (vključno z nadomestki soli).
German: Was Vascace Plus enthält
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Vascace Plus
German: Ausschlag, makulopapulöser Hautausschlag, psoriasiforme Dermatitis, Psoriasis (Verschlimmerung), Lichen planus, exfoliative Dermatitis, Urtikaria, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, bullöses Pemphigoid, Pemphigus, Kaposi-Sarkom, Vaskulitis/Purpura, Photosensibilität, Alopezie, Onycholyse
Slovenian: Bolezni kože in podkožja občasni izpuščaj, makulopapulozen izpuščaj, psoriaziformni dermatitis, psoriaza (poslabšanje), lihen planus, eksfoliativni dermatitis, urtikarija, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, bulozni pemfigoid, pemfigus, Kaposijev sarkom, vaskulitis/purpura, fotosenzibilnostne reakcije, alopecija, oniholiza
German: Hydrochlorothiazid darf nicht bei Schwangerschaftsödemen, Schwangerschaftshypertonie oder Präeklampsie eingesetzt werden wegen des Risikos des verringerten Plasmavolumens und der plazentalen Minderdurchblutung, ohne einen vorteilhaften Effekt auf den Verlauf der Erkrankung zu haben.
Slovenian: Hidroklorotiazida se ne sme uporabljati za zdravljenje gestacijskih edemov, gestacijske hipertenzije ali preeklampsije; obstaja namreč tveganje zmanjšanega volumna plazme in hipoperfuzije placente, brez ugodnega vpliva na potek bolezni.
German: Präklinische Studien zum Effekt auf die Fertilität wurden nicht mit der festen Kombination aus Cilazapril und Hydrochlorothiazid durchgeführt.
Slovenian: Predkliničnih študij o vplivu na plodnost s fiksno kombinacijo cilazaprila in hidroklorotiazida niso izvedli.
German: Die nachfolgenden Angaben zu den Nebenwirkungen basieren auf den Daten aus klinischen Studien und nach der Markteinführung, und umfassen Nebenwirkungen, die bei Patienten beobachtet wurden, die mit Cilazapril und/oder anderen ACE-Hemmern allein, Hydrochlorothiazid und/oder anderen Thiaziddiuretika allein, und die mit einer Kombinationstherapie behandelt wurden.
Slovenian: Naslednji seznam neželenih učinkov je pridobljen iz kliničnih preskušanj in podatkov iz obdobja trženja ter vključuje neželene učinke, opažene pri bolnikih, ki so prejemali cilazapril in/ali druge zaviralce ACE kot monoterapijo, hidroklorotiazid in/ali druge tiazidne diuretike kot monoterapijo, ter pri tistih, ki so prejemali kombinirano zdravljenje.
German: LDL(Lipoproteine niedriger Dichte)-Apherese
Slovenian: Afereza lipoproteinov majhne gostote (LDL)
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
German: Bei einer durch Hydrochlorothiazid induzierten Dehydratation besteht ein erhöhtes Risiko einer akuten Nierenfunktionsstörung, insbesondere wenn höhere Dosen iodhaltiger Kontrastmittel verabreicht werden.
Slovenian: V primeru dehidracije zaradi hidroklorotiazida obstaja večje tveganje akutne okvare ledvic, zlasti med uporabo večje količine kontrastnih sredstev, ki vsebujejo jod.
German: Einige biochemische und metabolische Abnormalitäten, die mit Thiaziddiuretika verbunden sind, scheinen durch die gleichzeitige Gabe von Cilazapril abgeschwächt zu werden.
Slovenian: Kaže, da se nekatere biokemijske in presnovne nenormalnosti, ki so povezane z uporabo tiazidnih diuretikov, ob sočasni uporabi cilazaprila ublažijo.
German: Da die Nahrungsaufnahme keinen wesentlichen klinischen Einfluss auf die Resorption hat, kann die Einnahme von Vascace Plus unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Slovenian: Hrana nima klinično pomembnega vpliva na absorpcijo, zato je mogoče zdravilo Vascace Plus vzeti pred jedjo ali po jedi.
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Vascace Plus ist erforderlich Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vascace Plus einnehmen, - wenn Sie ein Herzproblem haben.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Vascace Plus Preden vzamete zdravilo Vascace Plus, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom: - če imate kakšne težave s srcem.
German: Es wurden keine Tests auf Karzinogenität mit dem Kombinationspräparat durchgeführt.
Slovenian: Študij kancerogenosti z zadevno kombinacijo niso izvedli.
German: Da bei Patienten mit Leberzirrhose, die mit Standarddosierungen von ACE-Hemmern behandelt werden, eine signifikante Hypotonie auftreten kann ist eine vorsichtige Dosistitration jedes einzelnen Bestandteils erforderlich, wenn bei diesen Patienten eine Behandlung mit Cilazapril und Hydrochlorothiazid erforderlich sein sollte (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih s cirozo jeter, ki se zdravijo s standardnimi odmerki zaviralcev ACE, lahko pride do hude hipotenzije; če je pri teh bolnikih potrebno zdravljenje s cilazaprilom in hidroklorotiazidom, je treba previdno prilagajati odmerke vsake posamezne učinkovine (glejte poglavje 4.4).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Thiaziddiuretika kann das Risiko einer Lithiumtoxizität erhöhen und das bereits erhöhte Risiko der Lithiumtoxizität durch ACE-Hemmer steigern.
Slovenian: Sočasna uporaba tiazidnih diuretikov lahko zveča tveganje za toksične učinke litija in še dodatno poveča že tako večje tveganje za toksične učinke litija pri uporabi zaviralcev ACE.
German: Es vergrößert die Menge an Wasser (Urin), die Sie produzieren.
Slovenian: Deluje tako, da poveča nastajanje seča (urina).
German: Die Anwendung dieses Arzneimittels erhöht die Plasmareninaktivität und Aldosteronausscheidung, was zu einer Verringerung des Serumkaliums führt.
Slovenian: Uporaba te učinkovine zveča aktivnost plazemskega renina ter izločanje aldosterona, kar vodi do zmanjšanja serumskih koncentracij kalija.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im { MM/JJJJ } [ist national auszufüllen]
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno {MM/LLLL}
German: Cilazapril zeigte keinen mutagenen oder genotoxischen Effekt in verschiedenen Mutagenitätstests, die in vitro und in vivo durchgeführt wurden.
Slovenian: Cilazapril v različnih in vitro ter in vivo testih mutagenosti ni pokazal mutagenega ali genotoksičnega učinka.
German: Wie auch bei anderen Arzneimitteln die eine Wirkung auf das Renin-Angiotensin-System haben, besteht ein erhöhtes Risiko einer Niereninsuffizienz, inklusive akutem Nierenversagen, wenn Patienten mit Nierenarterienstenose mit Cilazapril behandelt werden.
Slovenian: Kot pri drugih zdravilih, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin, obstaja pri bolnikih s stenozo ledvične arterije povečano tveganje za insuficienco ledvic, vključno z akutno odpovedjo ledvic.
German: Kombinationsstudien mit Cilazapril und Hydrochlorothiazid führten zu gleichen Ergebnissen, wie mit Cilazapril allein.
Slovenian: V študijah kombinacije cilazaprila in hidroklorotiazida so bili izsledki podobni kot pri samem cilazaprilu.