FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: patiënten met ziekten die weefselhypoxie (verminderde zuurstofconcentratie in lichaamsweefsels) kunnen veroorzaken, zoals hart- of longfalen (waarbij het hart en de longen niet werken zoals het hoort), een recente hartaanval of shock;
Slovak: pacientov so zníženou funkciou pečene, pacientov so závažne zníženou funkciou obličiek alebo s ochoreniami, ktoré by mohli zmeniť funkciu obličiek, napríklad dehydratácia, závažná infekcia alebo šok, pacientov s chorobami, ktoré by mohli spôsobiť hypoxiu tkanív (zníženú hladinu kyslíka v telesných tkanivách), napríklad zlyhanie srdca alebo pľúc (v prípade, že srdce a pľúca nefungujú tak dobre, ako by mali), nedávny infarkt alebo šok, pacientov, ktorí majú otravu alkoholom (opitosť) alebo konzumujú nadmerné množstvo alkoholu.
Dutch: Dapagliflozine blokkeert de werking van SGLT2, zodat er meer glucose in de urine wordt afgevoerd en de bloedglucosespiegel daalt.
Slovak: Zablokovaním účinku proteínu SGLT2 dapagliflozín spôsobí, že v obličkách sa z moču odstráni väčšie množstvo glukózy, čím sa zníži hladina glukózy v krvi.
Dutch: Hoe werkt Ebymect?
Slovak: Ako sa liek Ebymect užíva?
Dutch: In één hoofdstudie werd dapagliflozine in een dosering van tweemaal daags 5 mg gebruikt naast metformine (dezelfde combinatie als in Ebymect).
Slovak: V jednej hlavnej štúdii, v ktorej sa dapagliflozín podával v dávke 5 mg dvakrát denne okrem metformínu (rovnaká kombinácia ako v lieku Ebymect), po 16 týždňoch znížil hladinu HbA1c o 0,65
Dutch: Dit leidde tot een verlaging van de spiegels van HbA1c (geglycosyleerde hemoglobine) met 0,65% na 16 weken, vergeleken met 0,30% bij gebruik van een placebo (een schijnbehandeling) en metformine.
Slovak: % v porovnaní so znížením o 0,30 % pri použití placeba (zdanlivého lieku) a metformínu.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van gerapporteerde bijwerkingen van Ebymect.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ebymect sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Dutch: Het is met name belangrijk om het volgende te melden:
Slovak: Je obzvlášť dôležité, aby ste oznámili nasledovné:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 november 2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 16. november 2015
Dutch: Het is niet bekend of hier sprake is van een klasse-effect.
Slovak: Nie je známe, či sa jedná o skupinový účinok.
Dutch: Hiermee bereikt u de beste resultaten voor uw gezondheid.
Slovak: Toto vám pomôže dosiahnuť najlepšie výsledky v prospech vášho zdravotného stavu.
Dutch: Patiënten at risk is het aantal patiënten dat risico loopt aan het begin van de periode.
Slovak: Pacienti v riziku je počet pacientov v riziku na začiatku obdobia.
Dutch: Het gebruik van alcohol en alcoholhoudende geneesmiddelen dient vermeden te worden.
Slovak: Konzumácii alkoholu a liekov obsahujúcich alkohol sa má vyhnúť.
Dutch: Het kan ook helpen bij het voorkómen van hartaandoeningen.
Slovak: Môže tiež pomôcť zabrániť ochoreniu srdca.
Dutch: Frequentie is gebaseerd op jaarlijks percentage.
Slovak: Frekvencia je uvedená na základe ročného výskytu.
Dutch: Uw arts zal u precies vertellen welke sterkte van dit geneesmiddel u moet gebruiken.
Slovak: Váš lekár vám presne povie, akú silu tohto lieku budete užívať.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om conclusies te trekken over blootstelling bij patiënten > 70 jaar oud.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje na vytvorenie záverov o expozícii u pacientov vo veku > 70 rokov.
Dutch: • Neem uw tablet tweemaal per dag, een 's ochtends (ontbijt) en een 's avonds (avondeten).
Slovak: Tabletu užite dvakrát denne, jednu ráno (raňajky) a jednu večer (večera).
Dutch: Dit verkleint het risico op bijwerkingen in de maag.
Slovak: Toto zníži riziko vedľajších účinkov na žalúdok.
Dutch: Ebymect is gecontra-indiceerd bij patiënten:
Slovak: Ebymect je kontraindikovaný u pacientov:
Dutch: Tijd tot eerste voorval werd geanalyseerd in een Cox proportional hazards-model.
Slovak: Čas do prvej udalosti bol analyzovaný použitím Coxovho modelu proporcionálneho rizika.
Dutch: Resultaten voor de primaire en secundaire eindpunten zijn weergegeven in figuur 2.
Slovak: Výsledky primárnych a sekundárnych ukazovateľov sú zobrazené na obrázku 2.
Dutch: Uw arts zal de werking van uw nieren controleren.
Slovak: Váš lekár skontroluje funkciu vašich obličiek.
Dutch: QD=eenmaal per dag, QW=eenmaal per week, N=aantal patiënten, BI=betrouwbaarheidsinterval.
Slovak: QD=jedenkrát denne, QW=jedenkrát týždenne, N=počet pacientov, IS=interval spoľahlivosti.
Dutch: Dit effect werd waargenomen in week 1 van de behandeling en hield aan tijdens verlengde studies tot week 104.
Slovak: Tento účinok sa pozoroval v 1. týždni liečby a v predĺžených štúdiách sa udržal až do 104. týždňa.
Dutch: Wat is Ebymect en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovak: Čo je Ebymect a na čo sa používa
Dutch: Fournier-gangreen dient onmiddellijk te worden behandeld.
Slovak: Fournierova gangréna sa musí ihneď liečiť.
Dutch: De meest voorkomende gerapporteerde bijwerkingen in alle klinische studies waren genitale infecties.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami vo všetkých klinických štúdiách boli genitálne infekcie.
Dutch: Interactie met voedsel
Slovak: Interakcia s jedlom
Dutch: Deze effecten hielden aan in langer durende onderzoeken.
Slovak: Tieto účinky pretrvávali v dlhodobých štúdiách.
Dutch: Ebymect mag niet worden gebruikt om deze aandoening te behandelen.
Slovak: Ebymect sa nemá používať na liečbu tohto ochorenia.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor gebruik door kinderen en jongeren onder de 18 jaar omdat het bij deze patiënten niet is onderzocht.
Slovak: Tento liek sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov, pretože sa u týchto pacientov neskúmal.
Dutch: De aanbevolen dosering is tweemaal daags één tablet.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta dvakrát denne.
Dutch: • verminderde hoeveelheid vitamine B12 in het bloed
Slovak: • znížené hladiny vitamínu B12 v krvi
Dutch: Loc. Fontana del Ceraso Anagni, 03012
Slovak: Fontana del Ceraso Anagni, 03012
Dutch: Als u zwanger wordt dan moet u stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel omdat het niet wordt aanbevolen tijdens het tweede en derde trimester (de laatste 6 maanden) van de zwangerschap.
Slovak: Ak otehotniete, prestaňte užívať tento liek, pretože sa neodporúča počas druhého a tretieho trimestra (posledných šesť mesiacov) tehotenstva.
Dutch: Dit is een zeldzaam maar ernstig en potentieel levensbedreigend voorval dat met spoed een chirurgische ingreep en antibiotische behandeling vereist.
Slovak: Ide o zriedkavú, ale závažnú a potenciálne život ohrozujúcu udalosť, ktorá vyžaduje urgentný chirurgický zákrok a antibiotickú liečbu.
Dutch: Tijdens behandeling met Ebymect zal uw arts uw nierfunctie ten minste eenmaal per jaar controleren of vaker als u oudere bent en/of als u een verslechterde nierfunctie heeft.
Slovak: Počas liečby liekom Ebymect váš lekár skontroluje funkciu vašich obličiek minimálne raz ročne alebo častejšie, ak ste staršia osoba a/alebo ak sa vaša funkcia obličiek zhoršuje.
Dutch: PVC/PCTFE/Alu blisterverpakking.
Slovak: PVC/PCTFE/Alu blister.
Dutch: P-waarden zijn allemaal gecorrigeerde p-waarden voor multipliciteit.
Slovak: P-hodnoty sú všetky p-hodnoty upravené pre multiplicitu.
Dutch: Na orale toediening is de schijnbare eliminatiehalfwaardetijd ongeveer 6,5 uur.
Slovak: Po perorálnej dávke je zjavný terminálny polčas eliminácie približne 6,5 hodiny.
Dutch: Gelijktijdig gebruik niet aanbevolen
Slovak: Súbežné používanie, ktoré sa neodporúča
Dutch: BI = betrouwbaarheidsinterval.
Slovak: IS=interval spoľahlivosti.
Dutch: De erytrocyten vertegenwoordigen hoogstwaarschijnlijk een secundair distributiecompartiment.
Slovak: Červené krvinky najpravdepodobnejšie predstavujú sekundárny distribučný kompartment.
Dutch: Patiënten met een laag gewicht hebben dus mogelijk een iets hogere blootstelling en patiënten met een hoog gewicht een iets lagere blootstelling.
Slovak: Preto pacienti s nízkou hmotnosťou môžu mať o niečo vyššiu expozíciu a pacienti s vyššou hmotnosťou o niečo nižšiu expozíciu.
Dutch: • 's nachts wakker worden om te plassen
Slovak: • prebúdzanie sa z nočného spánku kvôli močeniu
Dutch: Neem geen deel aan het verkeer en gebruik geen gereedschap of machines als u deze verschijnselen voelt opkomen.
Slovak: Neveďte vozidlo alebo neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje, ak začnete pociťovať tieto príznaky.
Dutch: • Slik de tablet in zijn geheel door met een half glas water.
Slovak: Tabletu prehltnite celú a zapite polovicou pohára vody.
Dutch: De behandeling dient te worden onderbroken bij patiënten die worden opgenomen in het ziekenhuis voor grote chirurgische ingrepen of voor ernstige acute medische aandoeningen.
Slovak: Liečba sa má prerušiť u pacientov hospitalizovaných kvôli závažným chirurgickým zákrokom alebo akútnym závažným ochoreniam.
Dutch: Echter, een verhoogde blootstelling wegens leeftijdsgerelateerde afname van de nierfunctie kan worden verwacht.
Slovak: Zvýšenú expozíciu je však možné očakávať kvôli zníženej funkcii obličiek súvisiacej s vekom.
Dutch: Dapagliflozine is ongeveer voor 91% eiwitgebonden.
Slovak: Dapagliflozín sa približne z 91% viaže na bielkoviny.
Dutch: Het aantal eerste voorvallen voor de individuele componenten is de daadwerkelijke aantallen van eerste voorvallen voor elke component en dit aantal komt niet overeen met het aantal voorvallen in het samengestelde eindpunt.
Slovak: Počet prvých udalostí pre jednotlivé komponenty sú aktuálne počty prvých udalostí každého komponentu a nezohľadňuje počet udalostí v združenom ukazovateli.
Dutch: Afnames in lichaamsgewicht hielden aan tijdens verlengingsperiodes tot 208 weken.
Slovak: Zníženia telesnej hmotnosti sa dlhodobo udržali až do 208 týždňov.
Dutch: Zoals voor alle diabetespatiënten is het belangrijk om patiënten te begeleiden bij routinematige preventieve voetzorg.
Slovak: Rovnako ako u všetkých diabetických pacientov je dôležité odporučiť pacientom pravidelnú preventívnu starostlivosť o chodidlá.
Dutch: Daarom wordt dit geneesmiddel niet aanbevolen voor gebruik tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap.
Slovak: Preto sa použitie tohto lieku počas druhého a tretieho trimestra gravidity neodporúča.
Dutch: HbA1c geanalyseerd met behulp van LRM (Longitudinal repeated measures-analyse).
Slovak: HbA1c analyzovaní LRM (Analýza longitudinálnych opakovaných meraní)
Dutch: • Als u geneesmiddelen gebruikt om uw bloeddruk te verlagen (anti-hypertensiva) en u in het verleden een te lage bloeddruk heeft gehad (hypotensie).
Slovak: • ak užívate lieky na zníženie krvného tlaku (antihypertenzíva) a v minulosti ste mali nízky krvný tlak (hypotenzia).
Dutch: Neem geen dubbele dosis van dit geneesmiddel om een vergeten dosis in te halen.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku tohto lieku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Dutch: De meest effectieve manier om metformine en lactaat te verwijderen is hemodialyse.
Slovak: Najúčinnejší spôsob odstránenia metformínu a laktátu je hemodialýza.
Dutch: Na een orale dosis metformine wordt de tmax na 2,5 uur bereikt.
Slovak: Po podaní perorálnej dávky metformínu sa tmax dosiahne za 2,5 hodiny.
Dutch: De gemiddelde HbA1c was 8,3% en de gemiddelde BMI was 32,1 kg/m
Slovak: Priemerná hodnota HbA1c bola 8,3% a priemerný BMI bol 32,1 kg/m
Dutch: Als u type 2 diabetes heeft dan maakt uw alvleesklier (pancreas) onvoldoende insuline aan, of is uw lichaam niet in staat om de insuline die het produceert op de juiste manier te gebruiken.
Slovak: Ak máte cukrovku 2. typu, váš pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu alebo vaše telo nie je schopné správne využiť vytvorený inzulín.
Dutch: Neem contact op met uw arts om te bespreken wat de beste manier is om uw bloedsuiker onder controle te houden terwijl u zwanger bent.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe kontroly hladiny cukru vo vašej krvi počas tehotenstva.
Dutch: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Italië
Slovak: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR)
Dutch: (Er werd een satellietstudie uitgevoerd om de blootstelling aan dapagliflozine in de melk en bij de jongen te evalueren.)
Slovak: (Vykonala sa satelitná štúdia na stanovenie expozície dapagliflozínu v mlieku a u mláďat).
Dutch: SGLT2 remmers dienen met voorzichtigheid te worden gebruikt bij deze patiënten.
Slovak: U týchto pacientov sa majú používať inhibítory SGLT2 s opatrnosťou.
Dutch: Een klinisch relevant effect bij andere inductoren (bijvoorbeeld carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital) wordt niet verwacht.
Slovak: Klinicky významný účinok s inými induktormi (napr. karbamazepín, fenytoín, fenobarbital) sa neočakáva.
Dutch: In totaal waren er 30.623 patiëntjaren van blootstelling aan dapagliflozine.
Slovak: Celkovo bolo 30 623 pacientorokov expozície dapagliflozínu.
Dutch: • Als u vaak urineweginfecties krijgt.
Slovak: • ak často trpíte infekciami močových ciest.
Dutch: Wanneer dergelijke middelen gestart of gebruikt worden in combinatie met metformine, is zorgvuldige monitoring van de nierfunctie noodzakelijk.
Slovak: Ak sa začína používať alebo sa používa takýto liek v kombinácii s metformínom, je potrebné dôkladné monitorovanie funkcie obličiek.
Dutch: Het renaal samengesteld eindpunt en mortaliteit door alle oorzaken werden daarom niet getest als onderdeel van de bevestigende testprocedure.
Slovak: Združený ukazovateľ renálnych funkcií a úmrtnosti zo všetkých príčin preto nebol súčasťou testovania na potvrdenie výsledkov.
Dutch: Ze behoren allebei tot de groep geneesmiddelen die orale anti-diabetica wordt genoemd.
Slovak: Obe patria do skupiny liečiv nazývaných perorálne antidiabetiká.
Dutch: De frequentie van hypoglykemie was afhankelijk van het soort achtergrondtherapie dat in elke studie gebruikt werd.
Slovak: Hypoglykémia Frekvencia výskytu hypoglykémie závisela od typu základnej liečby použitej v každej štúdii.
Dutch: Voor de behandeling van diabetes:
Slovak: Na liečbu cukrovky:
Dutch: Figuur 2: Behandeleffecten voor de primaire samengestelde eindpunten en hun componenten, en de secundaire eindpunten en hun componenten
Slovak: Obrázok 2: Účinky liečby na primárne združené ukazovatele a ich komponenty a na sekundárne ukazovatele a komponenty
Dutch: Ebymect moet tijdens een chirurgische ingreep onder algehele, spinale of epidurale anesthesie worden stopgezet.
Slovak: Ebymect sa musí vysadiť v čase chirurgického zákroku s celkovou, spinálnou alebo epidurálnou anestéziou.
Dutch: Volumedepletie omvat bijvoorbeeld de vooraf gedefinieerde voorkeurstermen: dehydratie, hypovolemie, hypotensie.
Slovak: Deplécia objemu zahŕňa napr. vopred definované preferenčné termíny: dehydratácia, hypovolémia, hypotenzia.
Dutch: • U bent ooit in een diabetisch coma geraakt.
Slovak: • ak ste niekedy mali diabetickú kómu.
Dutch: Dapagliflozine werd na orale toediening snel en goed geabsorbeerd.
Slovak: Dapagliflozín sa rýchlo a dobre absorboval po perorálnom podaní.
Dutch: De voorvallen waren gelijkmatig verdeeld over de studieperiode.
Slovak: Udalosti sa vyskytli rovnomerne počas celého trvania štúdie.
Dutch: De gemiddelde AUCss van dapagliflozine bij vrouwen was naar schatting ongeveer 22% hoger dan bij mannen.
Slovak: Pohlavie Priemerná AUCss dapagliflozínu bola u žien odhadom o 22% vyššia ako u mužov.
Dutch: - Bij een nierfunctie met GFR-waarden < 60 ml/min en bij oudere patiënten, ten minste 2 tot 4 maal per jaar.
Slovak: Pri funkcii obličiek s GFR hladinami < 60 ml/min a u starších pacientov najmenej 2 až 4 krát za rok.
Dutch: SGLT2 is de voornaamste transporter die verantwoordelijk is voor reabsorptie van glucose uit het glomerulaire filtraat terug de bloedsomloop in.
Slovak: SGLT2 je hlavným transportérom zodpovedným za reabsorpciu glukózy z glomerulárneho filtrátu späť do krvného obehu.
Dutch: Wanneer deze symptomen optreden, dienen patiënten onmiddellijk onderzocht te worden op ketoacidose, ongeacht het bloedglucoseniveau.
Slovak: Ak sa vyskytnú tieto príznaky, pacienti majú byť okamžite vyšetrení na ketoacidózu, bez ohľadu na hladinu glukózy v krvi.
Dutch: Er werden tot aan 104 weken vergelijkbare verlagingen gezien.
Slovak: Rovnaké poklesy sa pozorovali až do 104. týždňa.
Dutch: Analyse van de resultaten van patiënten met overgewicht behandeld met metformine na falen van alleen dieet toonde:
Slovak: Analýza výsledkov u pacientov s nadváhou liečených metformínom po zlyhaní liečby samotnou diétou preukázala:
Dutch: • smaakveranderingen
Slovak: • zmeny chuti
Dutch: Amputatie van onderste ledematen
Slovak: Amputácie dolných končatín
Dutch: Metformine verhoogt de transportcapaciteit van bepaalde typen van membraanglucosetransporters (GLUT-1 en GLUT-4).
Slovak: Metformín zvyšuje transportnú kapacitu špecifických typov membránových transportérov glukózy (GLUT-1 a GLUT--4).
Dutch: De plasma-eiwitbinding is te verwaarlozen.
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny je zanedbateľná.
Dutch: Een verminderde nierfunctie komt bij oudere patiënten regelmatig voor en is asymptomatisch.
Slovak: Znížená funkcia obličiek u starších pacientov je častá a asymptomatická.
Dutch: De patiënt moet hierover geïnformeerd worden en de bloedglucosespiegel moet vaker worden gecontroleerd, in het bijzonder bij aanvang van de behandeling met deze geneesmiddelen.
Slovak: Pacient má byť informovaný a častejšie sa má sledovať glukóza v krvi, obzvlášť na začiatku liečby takýmito liekmi.
Dutch: - Voordat gestart wordt met gelijktijdig te gebruiken geneesmiddelen die de nierfunctie kunnen verminderen en periodiek daarna.
Slovak: Pred začatím súbežného užívania liekov, ktoré môžu znížiť funkciu obličiek, a potom v pravidelných intervaloch.
Dutch: Langdurige behandeling met metformine is in verband gebracht met een verminderde vitamine B12-absorptie, dat in zeer zeldzame gevallen kan resulteren in klinisch significante vitamine B12-deficiëntie (bijvoorbeeld megaloblastaire anemie).
Slovak: Dlhodobá liečba metformínom bola spojená s poklesom absorpcie vitamínu B12, čo môže veľmi zriedkavo viesť ku klinicky významnému nedostatku vitamínu B12 (napr. megaloblastická anémia).
Dutch: De volgende informatie is een weergave van de farmacokinetische eigenschappen van de individuele werkzame bestanddelen van dit geneesmiddel.
Slovak: Nasledujúce informácie odrážajú farmakokinetické vlastnosti jednotlivých liečiv v tomto lieku.
Dutch: • U heeft een sterk verminderde nierfunctie.
Slovak: • ak máte závažne zníženú funkciu obličiek.
Dutch: Na orale toediening is de metformineabsorptie verzadigbaar en onvolledig.
Slovak: Po perorálnom podaní je absorpcia metformínu saturovateľná a neúplná.
Dutch: Metformine verdeelt zich in de erytrocyten.
Slovak: Metformín preniká do erytrocytov.
Dutch: Toxiciteit voor de voortplanting en ontwikkeling
Slovak: Reprodukčná a vývojová toxicita
Dutch: Vulvovaginale pruritus Genitale pruritus
Slovak: Vulvovaginálny pruritus Genitálny pruritus
Dutch: Controleer, indien mogelijk, uw bloedsuikergehalte en neem rust.
Slovak: Ak je to možné, zmerajte si hladinu cukru a oddychujte.
Dutch: Uw arts zal beslissen wanneer u moet stoppen en wanneer u uw behandeling met Ebymect moet hervatten.
Slovak: Váš lekár rozhodne, kedy musíte prerušiť a kedy opäť začať liečbu s Ebymectom.
Dutch: De verhogingen in creatinine waren in het algemeen van voorbijgaande aard tijdens continue behandeling of reversibel na staken van de behandeling.
Slovak: Zvýšenia kreatinínu boli zvyčajne prechodné počas kontinuálnej liečby alebo reverzibilné po ukončení liečby.
Dutch: Klinisch relevante glykemische effecten hielden aan in verlengingsperiodes tot 104 weken.
Slovak: Klinicky významné účinky na glykémiu pretrvávali počas dlhodobého horizontu rozšírenia až do 104 týždňov.
Dutch: • als u geneesmiddelen gebruikt die de urineaanmaak verhogen (diuretica).
Slovak: • ak užívate lieky, ktoré zvyšujú tvorbu moču (diuretiká).
Dutch: Patiënten dienen gewaarschuwd te worden voor het risico op hypoglykemie wanneer dit geneesmiddel wordt gebruikt in combinatie met andere glucoseverlagende geneesmiddelen waarvan bekend is dat deze hypoglykemie kunnen veroorzaken.
Slovak: Pacienti majú byť upozornení na riziko hypoglykémie v prípade, že sa tento liek používa v kombinácii s inými liekmi znižujúcimi hladinu glukózy, o ktorých je známe, že spôsobujú hypoglykémiu.
Dutch: Superioriteit van dapagliflozine in vergelijking met placebo is niet aangetoond voor MACE (p = 0,172).
Slovak: Lepší účinok dapagliflozínu v porovnaní s placebom nebol preukázaný pre MACE (p=0,172).
Dutch: Verlagingen van HbA1c werden waargenomen bij alle subgroepen, inclusief geslacht, leeftijd, ras, ziekteduur en de baseline body mass index (BMI).
Slovak: Zníženia HbA1c sa pozorovali vo všetkých podskupinách vrátane pohlavia, veku, rasy, dĺžky trvania ochorenia a východiskovej hodnoty indexu telesnej hmotnosti (body mass index, BMI).
Dutch: In gecontroleerde klinische studies kwamen de maximale plasmaconcentraties van metformine (Cmax) niet boven 5 μg/ml, zelfs niet bij de maximumdoses.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúškach maximálne plazmatické hladiny (Cmax) metformínu neprekročili 5 µg/ml, a to ani pri maximálnych dávkach.
Dutch: In geval van overdosering dient met de juiste ondersteunende behandeling te worden begonnen op geleide van de klinische status van de patiënt.
Slovak: V prípade predávkovania je v závislosti od klinického stavu pacienta potrebné zahájiť vhodnú podpornú liečbu.
Dutch: Verder zijn er twee 12 weken durende, placebogecontroleerde studies uitgevoerd bij patiënten met onvoldoende gereguleerde diabetes type 2 en hypertensie.
Slovak: Okrem toho sa uskutočnili dve 12-týždňové, placebom kontrolované štúdie u pacientov s nedostatočne kontrolovaným diabetom 2. typu a hypertenziou.
Dutch: Kationische stoffen die worden uitgescheiden door renale tubulaire secretie (bijvoorbeeld cimetidine) kunnen een interactie met metformine aangaan door competitie om gemeenschappelijke renale tubulaire transportsystemen.
Slovak: Katiónové látky, ktoré sa eliminujú renálnou tubulárnou sekréciou (napr. cimetidín), môžu interagovať s metformínom kompetíciou o spoločné renálne tubulárne transportné systémy.
Dutch: Het meten van ketonenwaarden in het bloed heeft de voorkeur boven meten in de urine.
Slovak: Uprednostňuje sa meranie hladiny ketónov v krvi namiesto moču.
Dutch: Daarom wordt niet verwacht dat dit geneesmiddel de metabolische klaring zal beïnvloeden van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door deze enzymen.
Slovak: Preto sa nepredpokladá, že by tento liek menil metabolický klírens súbežne podávaných liekov, ktoré sú metabolizované týmito enzýmami.
Dutch: De absolute orale biologische beschikbaarheid van dapagliflozine na toediening van een dosis van 10 mg is 78%.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť dapagliflozínu po perorálnom podaní dávky 10 mg je 78%.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu
Dutch: Analyses zijn exclusief metingen na rescue-behandeling en na vroegtijdige discontinuering van het studiegeneesmiddel.
Slovak: Analýzy nezahŕňajú merania po podaní záchrannej liečby a po predčasnom prerušení podávania skúšaného lieku.
Dutch: Dit is bij therapeutische doses aangetoond in gecontroleerde klinische middellange- en langetermijnstudies: metformine verlaagt het totaal cholesterol, het LDL-cholesterol en de triglyceridenspiegels.
Slovak: Tieto účinky sa preukázali pri terapeutických dávkach v kontrolovaných strednodobých alebo dlhodobých klinických štúdiách: metformín znižuje hladiny celkového cholesterolu, LDL cholesterolu a triglyceridov.
Dutch: De voorvallen waren over het algemeen gebalanceerd tussen de behandelgroepen over subgroepen van leeftijd, gebruik van diuretica, bloeddruk en gebruik van ACEi/ARB.
Slovak: Výskyt udalostí boli vo všeobecnosti vyrovnaný medzi oboma liečebnými skupinami vo všetkých podskupinách zahŕňajúcich vek, užívanie diuretík, krvný tlak a užívanie ACE-I/ARB.
Dutch: Monitoren van de nierfunctie:
Slovak: Sledovanie funkcie obličiek: