FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Siklos 100 mg film-coated tablets EU/1/07/397/002
Swedish: Siklos 100 mg filmdragerade tabletter EU/1/07/397/002
English: Some cells become abnormal, rigid and take a crescent or sickle shape which leads to anemia.
Swedish: En del blodkroppar blir onormala, stela och får en form som liknar en halvmåne eller skära, vilket leder till anemi.
English: Siklos 1000 mg film-coated tablets EU/1/07/397/001
Swedish: Siklos 1000 mg filmdragerade tabletter EU/1/07/397/001
English: These adverse reactions are expected based on the pharmacology of hydroxycarbamide.
Swedish: Dessa biverkningar förväntas på grund av hydroxikarbamids farmakologi.
English: High density polyethylene (HDPE) bottle with polypropylene child-resistant closure with a dessicant unit.
Swedish: Burk av polyeten med hög densitet (HDPE) med barnskyddande förslutning av polypropen med en torkmedelsenhet.
English: Due to potentially severe clinical outcomes for the cutaneous vasculitic ulcers reported in patients with myeloproliferative disease, hydroxycarbamide should be discontinued and/or its dose reduced if cutaneous vasculitic ulcerations develop.
Swedish: På grund av potentiellt allvarliga kliniska utfall av de kutana, vaskulära sår som rapporterats hos patienter med myeloproliferativ sjukdom, bör behandlingen med hydroxikarbamid avbrytas och/eller dess dos minskas om kutana, vaskulära sår utvecklas.
English: stavudine and indinavir (a drop in your white cell count may occur) , - myelosuppressive medicines (those that decrease production of red, white, or coagulating blood cells) and radiation therapy, - some vaccines.
Swedish: didanosin, stavudin och indinavir (en minskning av antalet vita blodkroppar kan ske), - benmärgshämmande läkemedel (minskar bildningen av röda eller vita blodkroppar, eller av koagulerande blodkroppar) och strålbehandling, - vissa vacciner.
English: Very rare:
Swedish: Mycket sällsynt :
English: - The other ingredients are sodium stearyl fumarate, silicified microcrystalline cellulose and basic butylated methacrylate copolymer.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är natriumstearylfumarat, kiseldioxidbehandlad mikrokristallin cellulosa och basisk, butylerad metakrylatsampolymer.
English: The adverse reactions are listed below by system organ class and absolute frequency.
Swedish: De biverkningar som anses ha åtminstone ett troligt samband med behandlingen, anges nedan efter organklass och absolut frekvens.
English: Close monitoring of blood parameters is advised in patients with hepatic impairment.
Swedish: Noggrann övervakning av blodparametrar hos patienter med nedsatt leverfunktion rekommenderas.
English: Sickle Cell disease is an inherited blood disorder that affects the disc shaped red cells of the blood.
Swedish: Sicklecellsanemi är en ärftlig blodsjukdom som påverkar de runda, röda blodkropparna i blodet.
English: < 80,000/mm3
Swedish: Trombocyter < 80 000/mm3
English: Siklos is a cytotoxic medicine that must be handled with care.
Swedish: Siklos är ett cytostatikum som måste hanteras med försiktighet.
English: For male patients taking Siklos, if your partner becomes pregnant or plans to become pregnant, your doctor will discuss with you the potential benefits and risks of continuing using Siklos.
Swedish: Om du blir gravid eller planerar att bli gravid under tiden du tar Siklos, och när det gäller manliga patienter som tar Siklos, om din partner blir gravid eller planerar att bli gravid, kommer din läkare att diskutera de möjliga fördelarna och riskerna med fortsatt behandling med Siklos med dig.
English: - Fever or chills, - Feeling sick, or a general feeling of being unwell, - Rash (itching red eruption of the skin), - Ulcers or wounds on your legs, - Sore (open skin infection) on your skin, - Disorientation (confusion) and dizziness.
Swedish: - Feber eller frossbrytningar, - Känner dig sjuk, eller känner dig allmänt dålig, - Utslag (kliande, röda hudutslag), - Sår på benen, - Varböld (öppen hudinfektion) på huden, - Desorientering (förvirring) och yrsel.
English: How to store Siklos
Swedish: Hur Siklos ska förvaras
English: Store below 30 °C
Swedish: Förvaras vid högst 30 °C
English: Renal impairment As renal excretion is a main pathway of elimination, dose reduction of Siklos should be considered in patients with renal impairment.
Swedish: Eftersom utsöndring via njurarna är den huvudsakliga elimineringsvägen, bör en dosminskning av Siklos övervägas hos patienter med nedsatt njurfunktion.
English: Always take Siklos exactly as your doctor has told you.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
English: Siklos 100 mg film-coated tablets are off-white, oblong-shaped tablets with a break line on both sides.
Swedish: Siklos 100 mg filmdragerade tabletter är benvita, kapselformade tabletter med en brytlinje på båda sidor.
English: For severe painful crises, most patients require hospitalisation.Siklos will decrease the number of painful crises as well as the need for hospitalisation linked with the disease.
Swedish: Siklos minskar antalet smärtsamma kriser, liksom behovet av sjukhusinläggning i samband med sjukdomen.
English: Siklos 1000 mg film-coated tablets Pack size of 30 tablets.
Swedish: Siklos 1000 mg filmdragerade tabletter Förpackningsstorlek 30 tabletter.
English: Siklos 1000 mg film-coated tablets are off-white, capsule-shaped tablets marked with three score lines on both sides.
Swedish: Siklos 1000 mg filmdragerade tabletter är benvita och kapselformade tabletter, märkta med tre skåror på båda sidor.
English: Hydroxycarbamide is excreted in human milk.
Swedish: Hydroxikarbamid utsöndras i bröstmjölk hos människa.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR BURK
English: If you have any question, please ask your doctor or pharmacist or nurse.
Swedish: Om du har några frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
English: Weight gain5
Swedish: Viktökning5
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter med negativa effekter på fertilitet (se avsnitt
English: Leukaemia and in elderly patients, skin cancers Blood and lymphatic system disorders: Very common: Bone marrow depression1 including neutropenia (< 2.0 x 109/L), reticulocytopenia (< 80 x 109/L), macrocytosis2
Swedish: Benmärgsdepression1 inklusive neutropeni (< 2,0 x 109/l, retikulocytopeni (< 80 x 109/l), makrocytos2
English: Dizziness, nausea, itching red eruption of the skin (rash), black nails (melanonychia), and hair loss.
Swedish: Yrsel, illamående, kliande röda hudutslag, svarta naglar (melanonyki), håravfall.
English: Siklos 100 mg tablets hydroxycarbamide Oral use
Swedish: Siklos 100 mg tabletter hydroxikarbamid Oral användning
English: - if you are allergic to hydroxycarbamide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), - if you suffer from severe liver disease, - if you suffer from severe kidney disease, - if you are myelosuppressed (if you have decreased production of red, white, or coagulating blood cells) as described in section 3 “How to take Siklos, Treatment follow-up”, - if you are breast-feeding (see section “Pregnancy,breast-feeding and fertility”).
Swedish: - om du är myelosupprimerad (om du har minskad produktion av röda eller vita blodkroppar eller av koagulerande blodkroppar) enligt beskrivning i avsnitt 3 ”Hur du tar Siklos, behandlingsuppföljning”, - om du ammar (se avsnitt ”Graviditet och amning och fertilitet”).
English: Package leaflet: information for the user Siklos 100 mg film-coated tablets Siklos 1000 mg film-coated tablets hydroxycarbamide
Swedish: Bipacksedel: information till användaren Siklos 100 mg filmdragerade tabletter Siklos 1 000 mg filmdragerade tabletter
English: Phone: +33 1 72 69 01 86 Fax: +33 1 73 72 94 13
Swedish: Fax: +33 1 73 72 94 13
English: UNIQUE IDENTIFIER- HUMAN READABLE DATA
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
English: Each quarter of tablet is embossed “T” on one side.
Swedish: På varje fjärdedel av tabletten har ett T präglats på ena sidan.
English: Elevated liver enzymes Skin and subcutaneous tissue disorders: Common Skin reactions (for example oral, ungual and cutaneous pigmentation) and oral mucositis.
Swedish: Hudreaktioner (t.ex. oral pigmentering, nagel- och hudpigmentering) och oral mukosit.
English: DETAILS OF SIDE EFFECTS Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Swedish: BIVERKNINGAR Mycket vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 10 personer):
English: Amenorrhea General disorders and administration site conditions: Not known:
Swedish: Amenorré Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället: Inga kända:
English: However, hydroxycarbamide is presumed to be a transspecies carcinogen.
Swedish: Hydroxikarbamid antas dock vara karcinogen för alla arter.
English: Siklos 1000 mg is supplied in plastic bottles containing 30 tablets.
Swedish: Siklos levereras i burkar innehållande 30 tabletter.
English: Bone marrow depression is the dose-limiting toxic effect of hydroxycarbamide.
Swedish: Hydroxikarbamids dosbegränsande toxiska effekt är benmärgssuppression.
English: Hydroxycarbamide is presumed to be a transspecies carcinogen.
Swedish: Hydroxikarbamid antas vara karcinogen för alla arter.
English: Sodium stearyl fumarate Silicified microcrystalline cellulose Basic butylated methacrylate copolymer
Swedish: Kiseldioxidbehandlad mikrokristallin cellulosa Basisk, butylerad metakrylatsampolymer
English: Addmedica, 37 rue de Caumartin, 75009 Paris, France
Swedish: Addmedica, 37 rue de Caumartin , 75009 Paris, Frankrike
English: Vascular disorders: Not known:
Swedish: Undersökningar: Inga kända:
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
Swedish: Sällsynta biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 1 000 personer):
English: Siklos 1000 mg tablets hydroxycarbamide
Swedish: Siklos 1000 mg tabletter hydroxikarbamid
English: Off-white, capsule-shaped, film-coated tablet with triple scoring on both sides.
Swedish: Benvit, kapselformad, filmdragerad tablett med tre skåror på båda sidor.
English: and the usual dose is between 15 and 30 mg/kg b.w./day.
Swedish: Startdosen av hydroxikarbamid är 15 mg/kg kroppsvikt och vanlig dos är mellan 15 och 30 mg/kg kroppsvikt/dag.
English: Siklos 100 mg film-coated tablets.
Swedish: Siklos 100 mg filmdragerade tabletter.
English: Each tablet contains 1,000 mg of hydroxycarbamide.
Swedish: Varje tablett innehåller 1000 mg hydroxikarbamid.
English: In case the prescribed dose requires breaking the tablet in halves or quarters, this should be done out of the reach of food.
Swedish: Om den ordinerade dosen kräver att tabletten bryts i halvor eller fjärdedelar, skall detta ske utom räckhåll för mat. Pulver som spills från den brutna tabletten skall torkas upp med en fuktig engångstrasa, som därefter kasseras.
English: Addmedica 37 rue de Caumartin 75009 Paris France
Swedish: Addmedica 37 rue de Caumartin 75009 Paris Frankrike
English: Do not stop your treatment unless advised by your doctor.
Swedish: Sluta inte med din behandling om inte din läkare har sagt åt dig att göra det. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
English: Each tablet contains 100 mg of hydroxycarbamide.
Swedish: Varje tablett innehåller 100 mg hydroxikarbamid.
English: Siklos 100 mg film-coated tablets
Swedish: Siklos 100 mg filmdragerade tabletter
English: Siklos 1000 mg film-coated tablets.
Swedish: Siklos 1000 mg filmdragerade tabletter.
English: Siklos 1000 mg film-coated tablets
Swedish: Siklos 1000 mg filmdragerade tabletter
English: Each Siklos 1000 mg film-coated tablet contains 1,000 mg hydroxycarbamide.
Swedish: Varje Siklos 1000 mg filmdragerad tablett innehåller 1000 mg hydroxikarbamid.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 100 personer):
English: 5 How to store Siklos Contents of the pack and other information
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
English: Each Siklos 100 mg film-coated tablet contains 100 mg hydroxycarbamide.
Swedish: Varje Siklos 100 mg filmdragerad tablett innehåller 100 mg hydroxikarbamid.
English: Siklos 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg of hydroxycarbamide.
Swedish: Siklos 100 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller 100 mg hydroxikarbamid.
English: Siklos 100 mg film-coated tablets hydroxycarbamide
Swedish: Siklos 100 mg filmdragerade tabletter hydroxikarbamid
English: Siklos 1000 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,000 mg of hydroxycarbamide.
Swedish: Siklos 1000 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller 1000 mg hydroxikarbamid.
English: Off-white oblong-shaped, film-coated tablet with half-scoring on both sides.
Swedish: Benvit, kapselformad, filmdragerad tablett märkt med ”” halvskåror på båda sidor.
English: If you take more Siklos than you should
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Siklos
English: Siklos 1000 mg film-coated tablets hydroxycarbamide
Swedish: Siklos 1000 mg filmdragerade tabletter hydroxikarbamid
English: Hepatobiliary disorders: Rare:
Swedish: Blodet och lymfsystemet: Mycket vanliga:
English: An effective method of contraception is strongly recommended in women of childbearing potential.
Swedish: Fertila kvinnor ska bestämt rådas att använda en effektiv preventivmetod.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Swedish: Vanliga biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 10 personer):
English: - If you have any further questions, ask your doctor, or pharmacist or nurse.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or, pharmacist or nurse.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
English: Dizziness
Swedish: Bensår
English: Contents of the pack and other information What Siklos contains
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKAFINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN BURK
English: List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Swedish: Förteckning över läkemedlens namn, läkemedelsformer, styrkor, administreringssätt samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
English: 04100 Latina
Swedish: 04100 LatinaItaly
English: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 A - 1210 Wien
Swedish: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A - 1210 Wien Austria
English: 115 28 Ilisia, Athens Greece
Swedish: 115 28 Ilisia Athens,
English: Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Swedish: Via Isonzo, 71 04100 LatinaItaly
English: 02-697 Warszawa Poland
Swedish: Rzymowskiego 28 02-697 Warszawa Poland
English: 2040 Budaörs
Swedish: Gyógyszerkereskedelmi Kft. 2040 Budaörs
English: Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom
Swedish: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ,
English: Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Swedish: 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
English: Pfizer Polska Sp.z o.o.ul.
Swedish: Pfizer Polska Sp.z o.o.
English: 1123 Budapest,
Swedish: 1123 Budapest, Alkotás u. 53.
English: Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J. F. Kennedy L-1855 Luxembourg Luxembourg
Swedish: Pfizer Luxembourg SARL, 51, Avenue J. F. Kennedy, L
English: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin
Swedish: Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin
English: Via Livornese 897 - La Vettola 56122 Pisa
Swedish: Via Livornese, 897 - La Vettola
English: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Swedish: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja
English: 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko, Athens Greece
Swedish: Pfizer Hellas S.A. 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko, Athens,
English: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Swedish: Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, Portugal
English: Pfizer Pharma GmbH Linkstraße 10
Swedish: Pfizer Pharma GmbH, Linkstraße 10 10785 Berlin, Germany
English: Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland
Swedish: Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland
English: Atorvastatin Pfizer 10 mg
Swedish: Atorvastatin Pfizer 10 mg 10 mg
English: Atorvastatin Pfizer 40 mg
Swedish: Atorvastatin Pfizer 40 mg 40 mg
English: Atorvastatin Pfizer 20 mg
Swedish: Atorvastatin Pfizer 20 mg 20 mg
English: Sortis 40 mg filmsko obložene tablete 40mg
Swedish: Sortis 40 mg - Filmtabletten 40 mg
English: Atorvastatin Pfizer 80 mg
Swedish: Atorvastatin Pfizer 80 mg 80 mg
English: Bioindustria Farmaceutici S.r.l Via Isonzo, 71
Swedish: Bioindustria Farmaceutici S.r.l
English: 00330 Helsinki Finland
Swedish: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
English: Sortis 20 mg filmsko obložene tablete 20mg
Swedish: Sortis 20 mg - Filmtabletten 20 mg
English: Pfizer Oy Tietokuja 4
Swedish: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
English: Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos Lda.
Swedish: Bioindustria Farmaceutici S.r.l.
English: Sortis 10 mgFilmtabletten
Swedish: Sortis 10 mg - Filmtabletten 10 mg
English: MA (EU) Number Name
Swedish: (Läkemedlets) namn
English: EU/1/12/775/001 NovoThirteen 2500 IU Powder and solvent for solution for injection
Swedish: EU/1/12/775/001 NovoThirteen 2 500 IE Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
English: Intravenous use powder: vial (glass); solvent: vial (glass)
Swedish: Pulver: injektionsflaska (glas); spädningsvätska: injektionsflaska (glas)
English: powder: 2500 IU; solvent: 3.2 ml
Swedish: Pulver: 2 500 IE; spädningsvätska: 3,2 ml injektionsflaska med pulver + 1 injektionsflaska med spädningsvätsk a + 1 adapter för injektionsflaska
English: Implementation of the agreement by the Member States (submission of the variation by the Marketing Authorisation Holder):
Swedish: Medlemsstaternas implementering av överenskommelsen (ändringen lämnas in av innehavaren av godkännande för försäljning):
English: September 2013 CMDh meeting
Swedish: CMD(h)-mötet i september 2013
English: Annex VI
Swedish: Bilaga VI Tidtabell för implementering av överenskommelsen
English: It was to be available as 200 mg capsules.
Swedish: Det skulle finnas som 200 mg kapslar.
English: The Committee had concerns over the quality of the medicine (in particular on the choice of the starting material to make the medicine and the presence of impurities).
Swedish: Kommittén hyste farhågor om läkemedlets kvalitet (särskilt vad gäller valet av startmaterial som används för att tillverka läkemedlet och förekomsten av föroreningar).
English: In addition, the CHMP had concerns about the documentation submitted in support of the effectiveness and safety of the medicine.
Swedish: Dessutom hyste CHMP farhågor om den dokumentation som lämnats in till stöd för läkemedlets effekt och säkerhet.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Ketoconazole AIDSCFM can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Ketoconazole AID-SCFM från kommittén för särläkemedel finns på myndighetens webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: Blocking cortisol production will help to reduce cortisol levels in the body, thereby relieving the symptoms of the disease.
Swedish: Blockering av kortisolproduktionen hjälper till att sänka kortisolhalterna i kroppen och lindrar därigenom symtomen på sjukdomen.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the applicant stated that it was withdrawing the application since it would require a further time extension to provide the responses to the CHMP's questions.
Swedish: I sin skrivelse till myndigheten om återkallandet av ansökan angav sökanden att återkallandet var en följd av att sökanden skulle behöva ytterligare en tidsfrist för att lämna in svaren på CHMP:s frågor.
English: On 23 February 2015, Agenzia Industrie Difesa - Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Ketoconazole AID-SCFM, for the treatment of Cushing's syndrome.
Swedish: Den 23 februari 2015 underrättade Agenzia Industrie Difesa - Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare officiellt Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) om att de önskar återkalla sin ansökan om godkännande för försäljning för Ketoconazole AID-SCFM, som var avsett för behandling av Cushings syndrom.
English: The active substance in Ketoconazole AID-SCFM, ketoconazole, blocks the activity of a group of enzymes involved in the production of cortisol by the adrenal glands, such as 17 alpha-hydroxylase or 11b-hydroxylase.
Swedish: Den aktiva substansen i Ketoconazole AID-SCFM, ketokonazol, blockerar aktiviteten av en grupp enzymer som deltar i produktionen av kortisol i binjurarna, såsom 17-alfa-hydroxylas eller 11bhydroxylas.
English: Because ketoconazole is a well-known substance and its use in Cushing's syndrome is well established, the applicant presented data from the published literature to support its application for Ketoconazole AID-SCFM.
Swedish: Eftersom ketokonazol är en välkänd substans och dess användning vid Cushings syndrom är väletablerad lämnade sökanden in data från den publicerade litteraturen som stöd för sin ansökan för Ketoconazole AID-SCFM.
English: Ketoconazole AID-SCFM was expected to be used to treat adults with Cushing's syndrome for whom surgery was not an option or had failed.
Swedish: Ketoconazole AID-SCFM skulle användas vid behandling av vuxna med Cushings syndrom där kirurgi inte var ett alternativ eller hade misslyckats.
English: Ketoconazole AID-SCFM is a medicine that contains the active substance ketoconazole.
Swedish: Ketoconazole AID-SCFM är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen ketokonazol.
English: Ketoconazole can also block the production of other hormones produced by the adrenal gland which are often raised in Cushing's syndrome.
Swedish: Ketokonazol kan även blockera produktionen av andra hormoner som produceras av binjuren, som ofta är förhöjda vid Cushings syndrom.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 March 2015
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
English: Cushing's syndrome is a disease characterised by an excess production of the hormone cortisol by the adrenal glands, two glands situated above the kidneys.
Swedish: Cushings syndrom är en sjukdom som kännetecknas av för stor kortisolproduktion från binjurarna, som är två körtlar som sitter ovanför njurarna.
English: Another medicine containing ketoconazole (Ketoconazole HRA) was recently approved in the EU to treat Cushing's syndrome.
Swedish: Ett annat läkemedel som innehåller ketokonazol (Ketoconazole HRA) godkändes nyligen i EU för behandling av Cushings syndrom.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Ketoconazole AID-SCFM did not outweigh its risks.
Swedish: Vid tidpunkten för återkallandet ansåg CHMP därför att nyttan med Ketoconazole AID-SCFM inte var större än riskerna.
English: Ketoconazole AID-SCFM was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 9 August 2012 for Cushing's syndrome.
Swedish: Ketoconazole AID-SCFM klassificerades den 9 augusti 2012 som ett särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) avsett att användas vid Cushings syndrom.