FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Leia-o com atenção e siga as instruções nele contidas.
Dutch: Lees deze nauwkeurig en volg de instructies die erop staan.
Portuguese: Particularmente, não deve tomar algumas vacinas chamadas vacinas vivas:
Dutch: U mag met name bepaalde vaccins, genaamd levende vaccins, niet krijgen:
Portuguese: Ver Tabela 4 para resultados de eficácia deste estudo.
Dutch: Zie tabel 4 voor de werkzaamheidsresultaten van dit onderzoek.
Portuguese: Não estão disponíveis modelos animais adequados alternativos.
Dutch: Er zijn geen alternatieve toereikende diermodellen beschikbaar.
Portuguese: 9 meses.
Dutch: 9 maanden
Portuguese: Data de nascimento: {DD MMM AAAA} SEC:
Dutch: Geboortedatum: {DD MMM JJJJ} SEC:
Portuguese: Não foram identificados tais riscos com base nestes estudos.
Dutch: Op basis van deze onderzoeken werden dergelijke risico's niet geïdentificeerd.
Portuguese: Razões para adiar o tratamento
Dutch: Redenen om de behandeling uit te stellen
Portuguese: Estes medicamentos podem incluir:
Dutch: Deze andere geneesmiddelen kunnen zijn:
Portuguese: Isto porque Kymriah não foi estudado neste grupo de idade.
Dutch: Dit is omdat Kymriah niet is onderzocht in deze leeftijdsgroep.
Portuguese: • Se fez um transplante de células estaminais nos últimos 4 meses.
Dutch: • U in de afgelopen 4 maanden een stamceltransplantatie heeft gehad.
Portuguese: junho de 2022
Dutch: Juni 2022
Portuguese: T½ (dia)
Dutch: T½ (dag)
Portuguese: • Se tem uma infeção.
Dutch: • U een infectie heeft.
Portuguese: • Se recebeu uma vacina nas 6 semanas anteriores ou está previsto receber uma nos próximos meses.
Dutch: • U een vaccinatie heeft gehad in de afgelopen 6 weken of als u van plan bent deze te krijgen in de komende maanden.
Portuguese: Poderão ser-lhe dados medicamentos para ajudar a prevenir esta condição.
Dutch: U kan medicatie krijgen om dit te helpen voorkomen.
Portuguese: Geralmente são necessárias 3 a 4 semanas para produzir Kymriah mas o tempo pode variar.
Dutch: Het duurt meestal ongeveer 3 tot 4 weken om Kymriah te maken, maar de tijd kan variëren.
Portuguese: Estudos B2202 (N=75) + C2201 (N=111)
Dutch: Onderzoeken B2202 (N=75)+C2201 (N=111)
Portuguese: • Verificar se o seu cancro está a piorar.
Dutch: • Controleren of uw kanker verergert.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros agentes antineoplásicos, código ATC: ainda não atribuído
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: overige antineoplastische middelen, ATC-code: nog niet toegewezen
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente ou cuidador
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt of verzorger
Portuguese: Repetir tocilizumab conforme necessário com um intervalo mínimo de 8 horas se não houver melhoria clínica.
Dutch: Herhaal tocilizumab indien nodig met een minimaal interval van 8 uur als er geen klinische verbetering is.
Portuguese: • após o tratamento enquanto o sistema imunitário está a recuperar.
Dutch: • na de behandeling, wanneer het afweersysteem nog aan het herstellen is.
Portuguese: • Perda de apetite, perda de peso
Dutch: • Verlies van eetlust, gewichtsverlies
Portuguese: Além disso, o requerente deve submeter o REC final incluindo 5 anos de seguimento.
Dutch: In aanvulling daarop moet de aanvrager het finale studieverslag met inbegrip van de gegevens van 5 jaar followup, indienen.
Portuguese: • Pode existir um efeito nos resultados de alguns tipos de testes de VIH - fale com o seu médico sobre isso.
Dutch: • De resultaten van sommige HIV-testen kunnen worden beïnvloed - uw arts kan u hier meer over vertellen.
Portuguese: • Os seus glóbulos brancos são congelados e enviados para produzir Kymriah.
Dutch: • Uw witte bloedcellen worden ingevroren en opgestuurd voor het maken van Kymriah.
Portuguese: Cmax (cópias/μg)
Dutch: Cmax (kopieën/μg)
Portuguese: Nome:
Dutch: Naam:
Portuguese: Não existe relação aparente entre a dose e AUC0-28d ou Cmax.
Dutch: Er is geen duidelijke relatie tussen de dosis en AUC0-28d of Cmax.
Portuguese: Isto porque outros medicamentos podem afetar o modo como Kymriah atua.
Dutch: Dat is omdat sommige andere geneesmiddelen de werking van Kymriah kunnen beïnvloeden.
Portuguese: Devem ser monitorizados ao longo da vida para neoplasias secundárias.
Dutch: Zij moeten hun hele leven gecontroleerd worden op secundaire maligniteiten.
Portuguese: AUC0-28d (cópias/μg*dia)
Dutch: AUC0-28d (kopieën/μg*dag)
Portuguese: Isto pode levar a ganho de peso e dificuldade em respirar.
Dutch: Dit kan leiden tot een gewichtstoename en moeite met ademhalen
Portuguese: A neutropenia prolongada tem sido associada com um risco aumentado de infeção.
Dutch: Langdurige neutropenie is in verband gebracht met een verhoogd infectierisico.
Portuguese: • Irá fazer um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento.
Dutch: • Er wordt een zwangerschapstest bij u gedaan voordat de behandeling begint.
Portuguese: Isto para que o seu médico possa monitorizar se o seu tratamento está a funcionar e ajudar se tiver algum efeito secundário.
Dutch: Op die manier kan uw arts controleren of uw behandeling werkt en u helpen als u bijwerkingen heeft.
Portuguese: - Mostre sempre o Cartão de Alerta para o Doente ao seu médico ou enfermeiro sempre que estiver com eles ou se for ao hospital.
Dutch: - Laat de waarschuwingskaart voor patiënten altijd zien aan de arts of verpleegkundige wanneer u hem/haar ziet of als u naar het ziekenhuis gaat.
Portuguese: Disponibilidade de tocilizumab e qualificação do centro
Dutch: Beschikbaarheid van tocilizumab en centrumkwalificatie
Portuguese: Uma dose de tratamento individual é constituída por 1 a 3 sacos de perfusão.
Dutch: Een individuele behandelingsdosis bestaat uit 1 tot 3 infuuszakken.
Portuguese: Corticosteroides podem ser administrados em casos de emergência com risco de vida.
Dutch: Corticosteroïden mogen worden toegediend in levensbedreigende noodsituaties.
Portuguese: Incluídos como parte dos relatórios anuais do estudo não intervencional PASS
Dutch: Tussentijdse verslagen: Geïncludeerd als onderdeel van de jaarlijkse verslagen van de niet-interventionele "PASS".
Portuguese: A informação seguinte destina-se apenas a médicos.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen:
Portuguese: - A informação constante do folheto informativo é dirigida a si ou à sua criança - mas no folheto apenas se utiliza "para si".
Dutch: - De informatie in deze bijsluiter is voor u of uw kind - maar in deze bijsluiter staat alleen "u".
Portuguese: A composição celular e o número final de células varia entre os lotes de doente individual.
Dutch: De cellulaire samenstelling en het uiteindelijke aantal cellen verschilt tussen individuele patiëntenbatches.
Portuguese: • Falência de múltiplos órgãos
Dutch: • Uitval van meerdere organen
Portuguese: Refratária à última linha de tratamento 96 (58,2) Recidivante à última linha de tratamento 69 (41,8)
Dutch: Refractair op de laatste lijn van therapie 96 (58,2) Recidief op de laatste lijn van therapie 69 (41,8)
Portuguese: Mediana (mínimo - máximo) Categoria de idade (anos) - n (%) <10 anos ≥10 anos e <18 anos ≥18 anos
Dutch: Gemiddelde (standaard deviatie) Mediaan (minimum - maximum) Leeftijdscategorie (jaar) - n (%) <10 jaar ≥10 jaar en <18 jaar ≥18 jaar
Portuguese: O seu médico vai recomendar que regresse ao hospital diariamente durante pelo menos 10 dias e irá decidir se necessita de ficar hospitalizado durante 10 dias após a perfusão.
Dutch: Uw arts zal u aanraden om dagelijks naar het ziekenhuis terug te komen gedurende ten minste 10 dagen en zal overwegen of u in het ziekenhuis opgenomen moet worden gedurende de eerste 10 dagen na de infusie.
Portuguese: Raça/etnia
Dutch: Ras/etniciteit
Portuguese: O fabrico e a libertação de Kymriah demoram geralmente cerca de 3-4 semanas.
Dutch: De productie en de vrijgifte van Kymriah duurt gewoonlijk 3-4 weken.
Portuguese: Relatórios de segurança anuais e relatórios interinos de 5 anos em 5 anos
Dutch: Tussentijdse verslagen: Jaarlijks veiligheidsverslag en 5-jaarlijkse tussentijdse verslagen.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/Contraceção em homens e mulheres
Dutch: Vrouwen die vruchtbaar zijn/anticonceptie bij mannen en vrouwen
Portuguese: Se tem questões sobre como Kymriah funciona ou porque é que este medicamento lhe foi prescrito, fale com o seu médico.
Dutch: Als u vragen heeft over hoe Kymriah werkt of waarom dit geneesmiddel aan u is voorgeschreven, neem dan contact op met uw arts.
Portuguese: Medicamentos administrados antes do tratamento com Kymriah Durante os 30 a 60 minutos antes de lhe ser administrado Kymriah podem ser-lhe dados outros medicamentos.
Dutch: Geneesmiddelen die vóór de Kymriah-behandeling worden gegeven In de 30 tot 60 minuten voordat u Kymriah krijgt, krijgt u misschien nog andere geneesmiddelen.
Portuguese: Limite a um total máximo de 4 doses de tocilizumab.
Dutch: Beperk tot een maximum van in totaal 4 doses tocilizumab.
Portuguese: Resumo estatístico
Dutch: Samenvattende statistieken
Portuguese: • Níveis baixos de um ou mais tipos de células sanguíneas
Dutch: • Verminderd aantal van een of meerdere soorten bloedcellen
Portuguese: Foi realizada uma análise genómica ao local de inserção do vetor lentiviral dos produtos Kymriah de 14 dadores individuais (12 doentes e 2 voluntários saudáveis).
Dutch: Een analyse van genomische insertielocaties van de lentivirale vector werd uitgevoerd op Kymriah-producten van 14 afzonderlijke donoren (12 patiënten en 2 gezonde vrijwilligers).
Portuguese: Requer estado de remissão mantido por pelo menos 28 dias sem evidência clínica de recidiva.
Dutch: Vereist dat remissiestaat ten minste 28 dagen aanhoudt zonder klinische aanwijzingen voor recidief.
Portuguese: Para além de células T podem estar presentes células NK.
Dutch: Naast T-cellen kunnen ook NK-cellen aanwezig zijn.
Portuguese: Consequentemente, material de leucaferese destes doentes não será aceite para fabrico de Kymriah.
Dutch: Daarom kan leukaferesemateriaal van deze patiënten niet aanvaard worden voor de productie van Kymriah.
Portuguese: Geralmente acontecem nas primeiras 8 semanas após a perfusão, mas também podem surgir mais tarde:
Dutch: Deze treden meestal op in de eerste 8 weken na de infusie, maar ze kunnen ook later optreden:
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para sinais ou sintomas destes acontecimentos, incluindo febre.
Dutch: Patiënten dienen nauwlettend gevolgd te worden op tekenen of symptomen van deze voorvallen, inclusief koorts.
Portuguese: - Infeção ativa não controlada.
Dutch: - Actieve infectie die niet onder controle is.
Portuguese: Conservar no envelope protetor original (Tyvek) contendo a cassete que protege o saco de perfusão.
Dutch: Bewaren in de originele beschermende envelop (Tyvek) die de cassette bevat die de infuuszak beschermt.
Portuguese: Se falhar uma consulta, contacte o seu médico ou o hospital o mais rapidamente possível para remarcar a consulta.
Dutch: Als u een afspraak mist, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts of met het ziekenhuis om een nieuwe afspraak te maken.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a exposição para elaborar uma recomendação relativa à duração da contraceção após o tratamento com Kymriah.
Dutch: Er zijn onvoldoende blootstellingsgegevens beschikbaar om een aanbeveling te doen met betrekking tot de duur van anticonceptie na behandeling met Kymriah.
Portuguese: • Se está grávida, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar (ver secções "Gravidez e amamentação" e "Contraceção em mulheres e homens" abaixo).
Dutch: • U zwanger bent, denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden (zie de rubrieken "Zwangerschap en borstvoeding" en "Anticonceptie voor vrouwen en mannen" hieronder).
Portuguese: O Kymriah não deve ser manipulado.
Dutch: Kymriah mag niet gemanipuleerd worden.
Portuguese: Em todas as indicações, deve ser realizado tratamento profilático e terapêutico apropriado para infeções e deve ser assegurada a resolução completa de qualquer infeção existente.
Dutch: Bij alle indicaties moet geschikte profylactische en therapeutische behandeling voor infecties worden gegeven en een volledig herstel van enige bestaande infectie moet vastgesteld zijn.
Portuguese: • Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Dutch: • Verplichting tot het nemen van maatregelen na toekenning van de handelsvergunning De vergunninghouder moet binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen: Beschrijving
Portuguese: Não foram realizados estudos de segurança reprodutiva não clínicos dado que não existe um modelo animal adequado disponível.
Dutch: Er werden geen niet-klinische veiligheidsonderzoeken uitgevoerd naar reproductietoxiciteit omdat er geen toereikend diermodel beschikbaar is.
Portuguese: Não foram realizados estudos animais com Kymriah para avaliar se este pode provocar danos no feto quando administrado a uma mulher grávida (ver secção 5.3).
Dutch: Er is geen dieronderzoek uitgevoerd met Kymriah om te beoordelen of het foetale schade kan veroorzaken wanneer het toegediend wordt aan zwangere vrouwen (zie rubriek 5.3).
Portuguese: É provável que estes doentes sejam mais vulneráveis às consequências das reações adversas descritas abaixo e requeiram atenção especial.
Dutch: Deze patiënten lijken meer kwetsbaar te zijn voor de gevolgen van de bijwerkingen die hieronder beschreven worden en vereisen speciale aandacht.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen weergegeven in volgorde van afnemende ernst.
Portuguese: Este medicamento pode ser utilizado em adultos (18 anos de idade ou mais) com este cancro.
Dutch: Het geneesmiddel kan worden gebruikt bij volwassenen (18 jaar of ouder) met deze vorm van kanker.
Portuguese: Fale com o seu médico se precisar de alguma vacinação.
Dutch: Raadpleeg uw arts als u vaccinaties nodig heeft.
Portuguese: • Kymriah é um tratamento de administração única.
Dutch: • Kymriah is een eenmalige behandeling.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que o saco de perfusão está danificado ou a derramar.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als de infuuszak beschadigd is of lekt.
Portuguese: • durante o tratamento com Kymriah.
Dutch: • tijdens de Kymriah-behandeling.
Portuguese: • Coloração azul dos lábios, mãos e pés
Dutch: • Blauwe lippen, handen en voeten
Portuguese: Kymriah deve apenas ser administrado se o resultado mostrar que não está grávida.
Dutch: Kymriah mag alleen worden gegeven als de test aantoont dat u niet zwanger bent.
Portuguese: Consultar a secção 6.6 para detalhes sobre inspeção e descongelação do saco de perfusão.
Dutch: Raadpleeg rubriek 6.6 voor informatie over de inspectie en het ontdooien van de infuuszak.
Portuguese: O produto deve ser administrado imediatamente após descongelação.
Dutch: Het product moet onmiddellijk na ontdooien toegediend worden.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza, não utilize máquinas nem participe em atividades que precisam de atenção.
Dutch: Bestuur geen auto, bedien geen machines en neem ook niet deel aan activiteiten waarbij u alert moet zijn.
Portuguese: Conservar e transportar a temperatura inferior a -120°C.
Dutch: Bewaren en transporteren bij temperaturen lager dan -120°C.
Portuguese: Hemorragia cerebral** Neuralgia
Dutch: Cerebrale hemorragie** Neuralgie
Portuguese: LDGCB: A segurança e eficácia de Kymriah em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Dutch: DLBCL: de veiligheid en werkzaamheid van Kymriah bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Portuguese: Não existem dados sobre o efeito de Kymriah sobre a fertilidade.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van Kymriah op de vruchtbaarheid.
Portuguese: Saco x de y
Dutch: Infuuszak x van y
Portuguese: Programa educacional
Dutch: Educatief programma
Portuguese: Eliminar de acordo com os procedimentos locais de biosegurança.
Dutch: Vernietigen in overeenstemming met lokale richtlijnen voor biologische veiligheid.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar (ou a sua criança) este medicamento, pois contém informação importante.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat aan u (of uw kind) dit geneesmiddel wordt gegeven want er staat belangrijke informatie in. - Bewaar de bijsluiter.
Portuguese: Os efeitos de Kymriah sobre a fertilidade masculina ou feminina não foram avaliados em estudos em animais.
Dutch: Effecten van Kymriah op de fertiliteit van mannen en vrouwen werd niet onderzocht in dierstudies.
Portuguese: A maioria dos doentes (101/111, 91%) recebeu terapêutica "ponte" para estabilização da doença.
Dutch: De meeste patiënten (101/111, 91%) kregen overbruggingsmedicatie voor het stabiliseren van de aandoening.
Portuguese: KYMRIAH apenas será fornecido a hospitais e centros associados qualificados e apenas se os profissionais de saúde envolvidos no tratamento de um doente tenham completado o programa educacional.
Dutch: KYMRIAH wordt alleen geleverd aan ziekenhuizen en bijbehorende centra die gekwalificeerd zijn en alleen als de beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg betrokken bij de behandeling van een patiënt de training van het educatieve programma hebben voltooid.
Portuguese: Outros efeitos secundários estão enumerados abaixo.
Dutch: Andere bijwerkingen zijn hieronder vermeld.
Portuguese: Os doentes tratados com Kymriah podem desenvolver neoplasias secundárias ou recorrência do seu cancro.
Dutch: Patiënten die behandeld zijn met Kymriah kunnen secundaire maligniteiten of een recidief van hun kanker ontwikkelen.
Portuguese: Este medicamento pode ser utilizado em crianças e jovens adultos até 25 anos de idade com este cancro.
Dutch: Het geneesmiddel kan worden gebruikt bij kinderen en jongvolwassenen tot 25 jaar met deze vorm van kanker.
Portuguese: Tem sido observada ocasionalmente SLT, que pode ser grave.
Dutch: TLS, dat ernstig kan zijn, is soms waargenomen.
Portuguese: As células T são retiradas do seu sangue e é introduzido um novo gene nas células T para que elas possam encontrar as células que estão a provocar o cancro.
Dutch: De T-cellen worden uit uw bloed gehaald en een nieuw gen wordt in de T-cellen gestopt, zodat die de cellen kunnen vinden die uw kanker veroorzaken.
Portuguese: Kymriah tem efeitos consideráveis sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Dutch: Kymriah heeft grote invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados para acontecimentos neurológicos.
Dutch: Patiënten moeten worden gecontroleerd op neurologische bijwerkingen.
Portuguese: Antes do lançamento de KYMRIAH em cada Estado Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve acordar com a Autoridade Nacional Competente o conteúdo e formato dos materiais educacionais.
Dutch: Voordat KYMRIAH op de markt komt in iedere lidstaat, moet de vergunninghouder overeenstemming bereiken over de inhoud en opmaak van de educatieve materialen met de nationale bevoegde instantie.
Portuguese: Tratamento prévio com terapêutica anti-CD19
Dutch: Eerdere behandeling met anti-CD19-therapie
Portuguese: Assim o risco/benefício de Kymriah não foi estabelecido nestas populações.
Dutch: Daarom is de risico-batenverhouding van Kymriah niet vastgesteld in deze populaties.
Portuguese: Isto pode interferir com o funcionamento de vários órgãos, especialmente os rins, coração e sistema nervoso (síndrome de lise tumoral).
Dutch: Dit kan de werking van verschillende organen beïnvloeden, vooral de nieren, het hart en het zenuwstelsel (tumorlysissyndroom).
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (39 mg) de potássio por dose, ou seja, é praticamente "isento de potássio".
Dutch: Dit middel bevat kalium, minder dan 1 mmol (39 mg) per dosis, d.w.z. in wezen ‘kaliumvrij'.
Portuguese: 1Refratária primária: Nunca teve remissão completa (RC) morfológica antes do estudo Doença recidivante: Teve pelo menos uma recidiva antes do estudo
Dutch: 1Primair refractair: nooit een morfologische complete remissie (CR) gehad voorafgaand aan de studie; 2 Recidiverende ziekte: had ten minste één recidief voorafgaand aan de studie.
Portuguese: Para minimizar os riscos associados ao tratamento com KYMRIAH, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que os hospitais e os seus centros associados que dispensem KYMRIAH são especialmente qualificados de acordo com o programa de controlo de distribuição acordado.
Dutch: Om de risico's te beperken die geassocieerd zijn met een behandeling met KYMRIAH, moet de vergunninghouder ervoor zorgen dat ziekenhuizen en bijbehorende centra die KYMRIAH afleveren specifiek gekwalificeerd zijn in overeenstemming met het overeengekomen gecontroleerde distributieprogramma.
Portuguese: Kymriah vai-lhe ser sempre administrado por um médico.
Dutch: Kymriah wordt altijd door een arts toegediend.
Portuguese: Não houve evidência de integração preferencial próxima de genes considerados preocupantes ou de crescimento preferencial de células contendo locais de integração considerados preocupantes.
Dutch: Er waren geen aanwijzingen voor preferentiële integratie vlakbij belangrijke genen of preferentiële uitgroei van cellen die belangrijke integratielocaties bevatten.
Portuguese: Tmax (dia)
Dutch: Tmax (dag)
Portuguese: Não há evidência de que a presença de anticorpos anti-mCAR19 pré-existentes e induzidos pelo tratamento impacte a segurança ou efetividade de Kymriah.
Dutch: Er is geen bewijs dat de aanwezigheid van reeds aanwezige en behandelinggeïnduceerde anti-mCAR19-antilichamen de veiligheid of de werkzaamheid van Kymriah beïnvloedt.
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplicar a si (ou se não tem a certeza), fale com o seu médico antes de lhe ser administrado Kymriah.
Dutch: Als een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is (of als u twijfelt), bespreek dit dan met uw arts voordat u Kymriah krijgt.
Portuguese: Kymriah destina-se apenas a utilização autóloga (ver secção 4.4).
Dutch: Kymriah is uitsluitend bedoeld voor autoloog gebruik (zie rubriek 4.4).
Portuguese: O tempo de descongelação de Kymriah e de perfusão devem ser coordenados.
Dutch: De tijdstippen van ontdooien van Kymriah en infusie moeten worden gecoördineerd.
Portuguese: Dentro de cada classe de sistema de órgãos, as reações adversas medicamentosas são apresentadas por frequência, com as reações mais frequentes em primeiro lugar, usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Dutch: Binnen elk(e) systeem/orgaanklasse worden bijwerkingen gerangschikt naar frequentie, met de meest frequente bijwerkingen eerst, gebruik makend van de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: Alguns dos seus glóbulos brancos são separados do sangue e o resto do sangue é devolvido à veia.
Dutch: Sommige witte bloedcellen van u worden uit het bloed gehaald en de rest van uw bloed gaat terug in uw ader.
Portuguese: Antes de lhe ser administrado Kymriah informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar quaisquer medicamentos que enfraqueçam o seu sistema imunitário tais como corticosteroides, uma vez que estes medicamentos podem interferir com o efeito de Kymriah.
Dutch: Vertel het aan uw arts of verpleegkundige, voordat u Kymriah krijgt, als u geneesmiddelen gebruikt die uw immuunsysteem verzwakken, zoals corticosteroïden, omdat deze geneesmiddelen invloed kunnen hebben op de werkzaamheid van Kymriah.
Portuguese: O material da leucaferese do doente e Kymriah podem comportar o risco de transmissão de vírus infeciosos aos profissionais de saúde que manuseiam o produto.
Dutch: Het leukaferesemateriaal van de patiënt en Kymriah kunnen een risico inhouden op het overbrengen van besmettelijke virussen op beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die het product hanteren.