FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
English: Treatment with RILUTEK should only be initiated by specialist physicians with experience in the management of motor neurone diseases.
Icelandic: Einungis sérfræðingar með reynslu í meðferð á hreyfitaugahrörnunarsjúkdómum skulu taka ákvörðun um að hefja meðferð með RILUTEK.
English: How to take RILUTEK
Icelandic: Hvernig nota á RILUTEK
English: if you experience any of the following symptoms: yellowing of your skin or the white of your eyes (jaundice), itching all over, feeling sick, being sick, as this may be signs of liver disease (hepatitis).Your doctor may do regular blood tests while you are taking RILUTEK to make sure that this does not occur.
Icelandic: - ef þú finnur fyrir eftirfarandi einkennum: gulleit litun húðar eða augnhvítu (gula), útbreiddur kláði, ógleði, uppköst, þar sem þetta geta verið einkenni lifrarsjúkdóms (lifrarbólgu).
English: If you think you may be pregnant, or if you intend to breast-feed, ask your doctor for advice before taking RILUTEK.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en RILUTEK er notað.
English: Renal impairment Studies at repeated doses have not been conducted in patients with impaired renal function (see section
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á gjöf endurtekinna skammta hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT RILUTEK 50 mg film-coated tablets riluzole STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 50 mg of riluzole.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 50 mg af ríluzóli.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking RILUTEK: if you have any liver problems: yellowing of your skin or the white of your eyes (jaundice), itching all over, feeling sick, being sick if your kidneys are not working very well if you have any fever: it may be due to a low number of white blood cells which can cause an increased risk of infection If any of the above applies to you, or if you are not sure, tell your doctor who will decide what to do.
Icelandic: ógleði, uppköst - ef nýrun starfa ekki rétt - ef þú ert með hita: það gæti verið vegna fækkunar hvítra blóðkorna sem geta valdið aukinni hættu á sýkingu
English: Riluzole is rapidly absorbed after oral administration with maximal plasma concentrations occurring within 60 to 90 minutes (Cmax=173 ± 72 (sd) ng/ml).
Icelandic: (Cmax= 173  72 (SD) ng/ml).
English: Interstitial lung disease
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI RILUTEK
English: Coating:
Icelandic: Fylgiseðill:
English: Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Icelandic: България SANOFI BULGARIA Тел.: +359 (0)2 970 53
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) of RILUTEK are: dizziness numbness or tingling of the mouth vomiting sleepiness increase in heart beat diarrhoea headache abdominal pain pain
Icelandic: sundl dofi í kringum munn uppköst syfja hraður hjartsláttur niðurgangur höfuðverkur kviðverkir verkur
English: България
Icelandic: Belgium
English: Older people
Icelandic: SEM FÓLK GETUR
English: What you need to know before you take RILUTEK
Icelandic: Áður en byrjað er að nota RILUTEK
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT RILUTEK 50 mg film-coated tablets
Icelandic: 50 mg filmuhúðaðar töflur
English: Very common Common
Icelandic: Mjög algengar Algengar
English: anaemia allergic reactions inflammation of the pancreas (pancreatitis).
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
English: • once each day
Icelandic: ● einu sinni á hverjum degi
English: • over about 1 hour.
Icelandic: ● á um það bil 1 klukkustund
English: Your doctor will monitor how well the medicine works for you.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með hversu vel lyfið verkar á þig.
English: Ask your doctor for more information.
Icelandic: Spyrðu lækninn um frekari upplýsingar.
English: Date of first authorization: 11 February 2016
Icelandic: 11 febrúar 2016
English: Not known (cannot be estimated from available data)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni útfrá fyrirliggjandi gögnum)
English: Twentyfour patients had neutropaenia.
Icelandic: Tuttugu og fjórir sjúklingar höfðu daufkyrningafæð.
English: Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11, København S, 2300, Denmark
Icelandic: Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11, København S, 2300, Danmörk
English: This is because it does not contain any ingredients to stop the growth of bacteria.
Icelandic: Það er vegna þess að það inniheldur engin efni sem koma í veg fyrir bakteríuvöxt.
English: Your doctor will decide how much Caspofungin Accord you need and for how long each day.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hversu mikið Caspofungin Accord þú þarft og hversu lengi þú þarft að fá það daglega.
English: The number of neutropenic patients enrolled in this study was also limited (8.0 %).
Icelandic: Fjöldi sjúklinga með daufkyrningafæð var einnig takmarkaður í þessa rannsókn (8,0%).
English: • if you have ever had any other medical problem.
Icelandic: ● ef þú hefur einhvern tíma átt við einhver önnur heilsufarsvandamál að stríða.
English: Data in patients with non-blood sites of infection were more limited.
Icelandic: Niðurstöður hjá sjúklingum með “non-blood site” staðbundnar sýkingar voru meira takmarkaðar.
English: The safety information on treatment durations longer than 4 weeks is limited.
Icelandic: Upplýsingar eru takmarkaðar um öryggi meðferðar sem varir lengur en 4 vikur.
English: Excretion is slow and the terminal half-life of radioactivity was 12 to 15 days.
Icelandic: Útskilnaður er hægur og helmingun geislavirkni tók 12 til 15 daga.
English: Paediatric patients (12 months to 17 years)
Icelandic: Börn (12 mánaða til 17 ára)
English: Not Recommended
Icelandic: Ekki ráðlagt
English: If you are worried that you may have been given too much Caspofungin Accord, tell your doctor or nurse straight away.
Icelandic: Ef þú hefur áhyggjur af því að þér hafi verið gefið of mikið Caspofungin Accord skaltu tafarlaust segja lækninum eða hjúkrunarfræðingnum frá því.
English: 70 mg (from two 50 mg vials)**
Icelandic: 70 mg (úr tveimur 50 mg hettuglösum)**
English: Generally the increase was modest and not large enough to warrant dosage adjustment.
Icelandic: Almennt var aukningin lítil og ekki nógu mikil til að þörf væri á aðlögun skammta.
English: The mean duration of therapy was 33.7 days, with a range of 1 to 162 days.
Icelandic: Meðallengd meðferðar var 33,7 dagar, frá 1 til 162 dagar.
English: • you have ever had liver problems - you might need a different dose of this medicine
Icelandic: ● ef þú hefur einhvern tíma verið með lifrarvandamál - þú gætir þurft aðra skammtastærð af lyfinu.
English: A short alpha-phase occurs immediately post-infusion, followed by a beta-phase with a halflife of 9 to 11 hours.
Icelandic: Stuttur alfa-fasi á sér stað strax eftir innrennsli lyfsins, en síðan beta-fasi með 9 -11 klukkustunda helmingunartíma.
English: It should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the unborn baby.
Icelandic: Accord skal aðeins nota á meðgöngu ef væntanlegur árangur réttlætir hugsanlega áhættu fyrir ófætt barnið.
English: This infection is caused by a mould called Aspergillus.
Icelandic: Þessi sýking orsakast af sveppi sem nefnist aspergillus.
English: There is limited treatment experience in patients 65 years of age and older (see section 5.2).
Icelandic: Reynsla af meðferð er takmörkuð hjá 65 ára sjúklingum og eldri (sjá kafla 5.2).
English: In this study, the caspofungin dose was administered over 2 hours (instead of the routine 1-hour administration).
Icelandic: Í þessari rannsókn var caspófúngín skammturinn gefinn á 2 klukkustundum (í stað venjulegrar einnar klukkustundar gjafar).
English: For those patients who received more than 7 days of therapy with caspofungin, 50 % (26/52) had a favourable response.
Icelandic: Hjá sjúklingunum sem fengu meira en 7 daga meðferð með caspófúngíni sýndu 50% (26/52) jákvæða svörun.
English: This stops the infection from spreading and gives the body's natural defences a chance to completely get rid of the infection.
Icelandic: Það kemur í veg fyrir að sýkingin dreifist og gefur náttúrulegum vörnum líkamans færi á að ráða alveg niðurlögum sýkingarinnar.
English: Susceptibility testing was performed according to a modification of both the Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI, formerly known as the National Committee for Clinical Laboratory Standards [NCCLS]) method M38-A2 (for Aspergillus species) and method M27-A3 (for Candida species).
Icelandic: Næmispróf var gert samkvæmt breyttu NCCLS-prófi (Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) fyrrum þekkt sem the National Committee for Clinical Laboratory Standards method) M38-A2 (fyrir Aspergillus tegundir) og prófi M27-A3 (fyrir Candida tegundir).
English: • dexamethasone (a steroid)
Icelandic: • dexametasón (steri)
English: The mechanism of resistance identified is FKS1 and/or FKS2 (for C. glabrata) gene mutations.
Icelandic: Verkunarháttur þessa ónæmis er FKS1 og/eða FKS2 (fyrir C. glabrata) genastökkbreytingar.
English: Once Caspofungin Accord has been prepared, it should be used straight away.
Icelandic: Þegar búið er að útbúa Caspofungin Accord á að nota það samstundis.
English: * 10.5 mL should be used for reconstitution of all vials.
Icelandic: * 10,5 ml skal nota til upplausnar í öll hettuglös.
English: Children and adolescents The dose for children and adolescents may differ from the adult dose.
Icelandic: Skammtur fyrir börn og unglinga getur verið annar en skammtur fyrir fullorðna.
English: In vitro studies show that caspofungin is not an inhibitor of cytochrome P450 enzymes 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 or 3A4.
Icelandic: In vitro rannsóknir sýna að caspófúngín er ekki hemill fyrir cýtókróm P450 ensímin 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 eða 3A4.
English: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF United Kingdom
Icelandic: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Bretland
English: An additional gamma-phase also occurs with a half-life of 45 hours.
Icelandic: Því næst á gamma-fasi sér stað, með 45 klukkustunda helmingunartíma.
English: • phenytoin or carbamazepine (used for the treatment of seizures)
Icelandic: • fenýtóín eða carbamazepín (notuð til meðferðar við flogum)
English: Tell your doctor or nurse straight away if you notice any of the following side effects - you may need urgent medical treatment:
Icelandic: Segðu lækninum eða hjúkrunarfræðingnum tafarlaust frá því ef þú færð einhverja eftirtalinna aukaverkana - þú gæti þurft á bráðri læknismeðferð að halda:
English: The study design, diagnostic criteria, and criteria for efficacy assessment were similar to the corresponding studies in adult patients (see section 5.1).
Icelandic: Skipulag rannsóknanna, greiningar viðmið, og viðmið fyrir mati á virkni voru áþekk samsvarandi rannsóknum hjá fullorðnum (sjá kafla 5.1).
English: As with any prescription medicine, some side effects may be serious.
Icelandic: Eins og á við um um önnur lyfseðilsskyld lyf geta sumar aukaverkanir verið alvarlegar.
English: Mix gently until a clear solution is obtained.
Icelandic: Blandið varlega þar til tær lausn fæst.
English: • -if you are allergic to caspofungin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: ● ef um er að ræða ofnæmi fyrir caspófúngíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Do not use if the solution is cloudy or has precipitated.
Icelandic: Ekki nota lausnina ef hún er skýjuð eða útfelling hefur átt sér stað.
English: Caspofungin Accord is used to treat the following infections in children, adolescents and adults:
Icelandic: Caspofungin Accord er notað til meðferðar við eftirtöldum sýkingum hjá börnum, unglingum og fullorðnum:
English: Efficacy was a secondary endpoint in this study.
Icelandic: Verkun var annars stigs endapunktur í þessari rannsókn.
English: These data suggest that caspofungin can be used in patients receiving cyclosporin when the potential benefit outweighs the potential risk.
Icelandic: Þessar niðurstöður benda til að caspófúngín sé hægt að nota hjá sjúklingum sem fá cíklósporín þegar hugsanlegur ávinningur yfirstígur hugsanlega áhættu.
English: Your doctor will determine the duration of your treatment and how much Caspofungin Accord you will be given each day.
Icelandic: Læknirinn ákveður tímalengd meðferðarinnar og stærð Caspofungin Accord skammts sem þér verður gefinn daglega.
English: The unbound fraction of caspofungin in plasma varies from 3.5 % in healthy volunteers to 7.6 % in patients with invasive candidiasis.
Icelandic: Hlutfall óbundins caspófúngíns í blóði er frá 3,5% í heilbrigðum sjálfboðaliðum til 7,6% hjá sjúklingum með ífarandi Candida sveppasýkingu.
English: Caspofungin has also been evaluated at 150 mg daily (for up to 51 days) in 100 adult patients (see section 5.1).
Icelandic: Caspófúngín hefur einnig verið metið við 150 mg daglegan skammt (í allt að 51 dag) hjá 100 fullorðnum sjúklingum (sjá kafla 5.1).
English: In clinical studies, 1,865 adult individuals received single or multiple doses of caspofungin:
Icelandic: 1.865 fullorðnir einstaklingar einn eða fleiri skammta af caspófúngíni:
English: Caution should apply in patients with history of allergic skin reaction (see section 4.8).
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með sögu um ofnæmisviðbrögð í húð (sjá kafla 4.8).
English: There are no or limited data from the use of caspofungin in pregnant women.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun caspófúngíns hjá þunguðum konum.
English: 564 febrile neutropaenic patients (empirical therapy study), 382 patients with invasive candidiasis, 228 patients with invasive aspergillosis, 297 patients with localised Candida infections, and 394 individuals enrolled in Phase I studies.
Icelandic: 564 sjúklingar með hita og daufkyrningafæð (rannsókn á raunvísri meðferð), 382 sjúklingar með ífarandi Candida sveppasýkingu, 228 sjúklingar með ífarandi Aspergillus sveppasýkingu, 297 sjúklingar með staðbundna Candida sveppasýkingu og 394 einstaklingar skráðu sig í I. stigs rannsóknir.
English: Caspofungin resistance in Candida has been observed but the incidence may differ by species or region.
Icelandic: Vart hefur orðið við caspófungínónæmi hjá Candida en tíðni getur verið misjöfn milli tegunda eða svæða.
English: The mean duration of intravenous therapy was 11.9 days, with a range of 1 to 28 days.
Icelandic: Meðallengd meðferðar í innrennslisæð var 11,9 dagar, sem spannaði 1 til 28 daga.
English: Caspofungin Accord contains a medicine called caspofungin.
Icelandic: Caspofungin Accord inniheldur lyf sem nefnist caspófúngín.
English: DOSE*
Icelandic: SKAMMTUR*
English: After two weeks' administration rifampicin had limited effect on AUC, but trough levels were 30 % lower than in adult subjects who received caspofungin alone.
Icelandic: Eftir 2 vikna gjöf hafði rifampisín takmörkuð áhrif á AUC en lágstyrkurinn (trough level) var 30% lægri en hjá fullorðnum einstaklingum sem fengu caspófúngín eitt sér.
English: The interaction of higher doses of caspofungin with other medicinal products has not been formally studied.
Icelandic: Milliverkanir á stærri skömmtum caspófúngíns við önnur lyf hafa ekki verið rannsakaðar formlega.
English: Step 1 Reconstitution of conventional vials
Icelandic: Skref 1 Blöndun í hefðbundnum hettuglösum
English: Gender: Caspofungin plasma concentrations were on average 17-38 % higher in women than in men.
Icelandic: Blóðþéttni caspófúngíns var að meðaltali 17 - 38% hærri hjá konum en hjá körlum.
English: There is no information to suggest that Caspofungin Accord affects your ability to drive or operate machinery.
Icelandic: Engar upplýsingar benda til þess að Caspofungin Accord hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: In general, treatment should continue for at least 7 days after resolution of symptoms.
Icelandic: Almennt á að halda meðferð áfram í minnst 7 daga eftir að einkenni hverfa.
English: • you are allergic to any other medicines
Icelandic: ● ef þú ert með ofnæmi fyrir einhverju öðru lyfi
English: The distribution into tissues peaked at 1.5 to 2 days after dosing when 92 % of the dose was distributed into tissues.
Icelandic: Dreifing út í vefi náði hámarki 1,5 eða 2 dögum eftir töku lyfsins þegar 92% skammtsins var kominn út í vefi.
English: A similar effect could be expected for other medicinal products that induce metabolic enzymes.
Icelandic: Svipaðra áhrifa má vænta fyrir önnur lyf sem virkja metabólísk ensím.
English: Rifampicin caused a 60 % increase in AUC and 170 % increase in trough concentration of caspofungin on the first day of co-administration when both medicinal products were initiated together in healthy adult volunteers.
Icelandic: Rifampisín olli 60% aukningu í AUC og 170% aukningu á lágstyrk (through concentration) caspófúngíns á fyrsta degi samhliða gjafar þegar gjöf beggja lyfjanna var hafin samtímis hjá fullorðnum heilbrigðum sjálfboðaliðum.
English: • serious fungal infections in your tissues or organs (called ‘invasive candidiasis').
Icelandic: ● alvarlegum sveppasýkingum í vefjum og líffærum ( kallaðar „ífarandi sýkingar“).
English: Only a trained healthcare professional who has read the complete directions should prepare the medicine (please see below “Instructions of how to reconstitute and dilute Caspofungin Accord”).
Icelandic: Aðeins heilbrigðisstarfsmenn sem fengið hafa viðeigandi þjálfun og hafa lesið leiðbeiningarnar ítarlega mega undirbúa lyfið fyrir gjöf (sjá eftirfarandi „Fyrirmæli um upplausn og þynningu Caspofungin Accord“).
English: These occurrences did not result in clinically important adverse reactions.
Icelandic: Þessi atburður hafði ekki klínískt mikilvægar aukaverkanir í för með sér.
English: If this occurs, Caspofungin should be discontinued and appropriate treatment administered.
Icelandic: Ef slíkt kemur fram á að hætta gjöf caspófúngíns og hefja viðeigandi meðferð.
English: What Caspofungin Accord is and what it is used for What you need to know before you are given Caspofungin Accord How to use Caspofungin Accord
Icelandic: Upplýsingar um Caspofungin Accord og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Caspofungin Accord Hvernig nota á Caspofungin Accord Hugsanlegar aukaverkanir
English: Patients found to have a fungal infection should be treated for a minimum of 14 days and treatment should continue for at least 7 days after both neutropaenia and clinical symptoms are resolved.
Icelandic: Greinist sjúklingar með sveppasýkingu ætti að meðhöndla þá í minnst 14 daga og halda skal meðferðinni áfram í minnst 7 daga eftir hjöðnun á daufkyrningafæð og klínískum einkennum.
English: BSA (m2) X 50 mg/m2 = Daily Maintenance Dose
Icelandic: BSA (m2) X 50 mg/m2 = Daglegur viðhalds skammtur
English: Elderly: A modest increase in AUC (28 %) and C24h (32 %) was observed in elderly male subjects compared with young male subjects.
Icelandic: Væg aukning á AUC (28%) og C24 klst. (32%) kom fram hjá eldri körlum samanborið við yngri karlmenn.
English: If not used immediately, in use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution and dilution have taken place in controlled validated aseptic conditions.
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað strax eru geymslutími og geymsluskilyrði á ábyrgð notanda og venjulega er það ekki lengur en 24 klst. við 2 til 8°C nema uppleysing og þynning hafi átt sér stað við staðlaðar smitgátaraðstæður.
English: Animal studies have shown developmental toxicity (see section 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eituráhrif á þroskun (sjá kafla 5.3).
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 notendum):
English: Reduced volume infusions in 100 mL may be used, when medically necessary, for 50 mg or 35 mg daily doses.
Icelandic: Nota má minna magn af innrennslislausn, 100 ml, þegar það er nauðsynlegt af læknisfræðilegum ástæðum, til gjafar á 50 mg eða 35 mg dagskömmtum.
English: Among patients with extrapulmonary disease, 2 of 8 patients who also had definite, probable, or possible CNS involvement had a favourable response.
Icelandic: Jákvæð svörun kom fram hjá 2 af 8 sjúklingum með utanlungnasýkingu sem líka höfðu örugglega, líklega eða mögulega tengingu við miðtaugakerfið (CNS involvement).
English: This belongs to a group of medicines called anti-fungals.
Icelandic: Það tilheyrir lyfjaflokki sem kallast sveppalyf.
English: The mechanism of resistance has not been established.
Icelandic: Verkunarháttur ónæmisins hefur ekki verið staðfestur.
English: For reconstitution directions see section 6.6.
Icelandic: Leiðbeiningar um upplausn og meðhöndlun er að finna í kafla 6.6.
English: You will be given Caspofungin Accord:
Icelandic: Þér verður gefið Caspofungin Accord:
English: If you weigh more than 80 kg, you may need a different dose.
Icelandic: Þú gætir þurft aðra skammtastærð ef þú ert þyngri en 80 kg.
English: In elderly patients (65 years of age or more), the area under the curve (AUC) is increased by approximately 30 %.
Icelandic: Hjá öldruðum sjúklingum (65 ára og eldri) eykst AUC um u.þ.b. 30%.
English: BSA (m2) X 70 mg/m2 = Loading Dose
Icelandic: BSA (m2) X 70 mg/m2 = Hleðsluskammtur
English: • cough, serious breathing difficulties - if you are an adult and have invasive aspergillosis you may be experiencing a serious respiratory problem that could result in respiratory failure.
Icelandic: ● hósta, alvarlega öndunarerfiðleika - ef þú ert fullorðinn einstaklingur og ert með ífarandi aspergillus sýkingu getur verið að þú sért með alvarlega öndunarerfiðleika sem geta leitt til öndunarbilunar.
English: • fungal infections in your nose, nasal sinuses or lungs (called ‘invasive aspergillosis') if other anti-fungal treatments have not worked or have caused side effects.
Icelandic: ● sveppasýkingum í nefi, nefholum eða lungum (kölluð ífarandi aspergillus sýking) ef aðrar sveppalyfjameðferðir hafa ekki borið árangur eða hafa valdið aukaverkunum.
English: Each pack contains one vial of powder.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur eitt hettuglas með dufti.
English: In paediatric patients (12 months to 17 years of age), dosing should be based on the patient's body surface area (see Instructions for Use in Paediatric Patients, Mosteller1 Formula).
Icelandic: Hjá börnum (12 mánaða til 17 ára) skulu skammtar ákvarðaðir út frá líkams yfirborðsflatarmáli (sjá leiðbeiningar fyrir notkun hjá börnum, Mosteller1 Formula).
English: If you have been given more Caspofungin Accord than you should
Icelandic: Ef þér hefur verið gefinn stærri skammtur en mælt er fyrir um
English: The most frequent diagnoses were bloodstream infections (candidaemia) (77 %, n=186) and Candida peritonitis (8 %, n=19); patients with Candida endocarditis, osteomyelitis, or meningitis were excluded from this study.
Icelandic: Algengustu einkennin voru sveppasýkingar í blóðrás (Candida sveppasýking í blóðrás, candidaemia) (77%, n = 186) og Candida lífhimnubólga (Candida peritonitis) (8%, n = 19); sjúklingar með Candida hjartaþelsbólgu (Candida endocarditis), bein- og mergbólgu eða heilahimnubólgu voru útilokaðir frá þessari rannsókn.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu.
English: AUC0-24 hr measurements were not performed in this study due to the sparse plasma sampling.
Icelandic: Mælingar á AUC 0-24 klst. voru ekki gerðar í þessari rannsókn vegna rýrra blóðsýna.
English: Supplied in packs of 1 vial.
Icelandic: Fylgir í pakkningum með 1 hettuglasi.