FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Su richiesta di un produttore di soluzioni orali a più alto dosaggio, il comitato ha riconsiderato le prove a sostegno del parere secondo cui le soluzioni orali con una concentrazione superiore a 1 mg/ml non devono essere più disponibili e le argomentazioni e le proposte per minimizzare il rischio fornite dalla ditta, nello specifico una limitazione all'uso della soluzione a più alto dosaggio nei bambini.
Portuguese: A pedido de um fabricante de soluções orais de dosagem mais alta, o Comité reconsiderou as evidências que fundamentaram o seu parecer de que as soluções orais superiores a 1 mg/ml deveriam deixar de estar disponíveis, bem como os argumentos e propostas para minimizar os riscos que foram fornecidos pela empresa, especificamente uma restrição do uso da solução de dosagem mais alta nas crianças.
Italian: Le prove riguardo alla metoclopramide per via endovenosa nella nausea e vomito post-operatori suggeriscono un'efficacia pari a quella di altri trattamenti autorizzati.
Portuguese: As evidências para a metoclopramida intravenosa nas náuseas e vómitos do pós-operatório sugerem que esta é tão eficaz quanto outros tratamentos autorizados.
Italian: Il riesame ha confermato i rischi ben noti di effetti neurologici, quali disturbi extrapiramidali a breve termine, un gruppo di disordini del movimento involontario che può comprendere spasmi muscolari (spesso con coinvolgimento della testa e del collo) e discinesia tardiva (movimenti incontrollabili, quali smorfie e contrazioni).
Portuguese: A revisão confirmou os riscos conhecidos de efeitos neurológicos, como distúrbios extrapiramidais de curta duração, um grupo de distúrbios de movimentos involuntários que podem incluir espasmos musculares (muitas vezes envolvendo a cabeça e o pescoço) e discinesia tardia (movimentos incontroláveis como esgares e espasmos).
Italian: Viene somministrata per iniezione, per bocca o in forma di supposta.
Portuguese: É administrada por injeção, por via oral, ou como supositórios.
Italian: I disturbi extrapiramidali si verificavano con più probabilità dopo diverse dosi, anche se di solito nelle prime fasi del trattamento, ed erano meno probabili in caso di velocità di infusione ridotta quando la metoclopramide veniva somministrata per via endovenosa.
Portuguese: Os distúrbios extrapiramidais apresentavam uma maior probabilidade de ocorrência depois de várias doses, embora geralmente no início do tratamento, sendo menos prováveis com taxas de perfusão mais lentas, quando a metoclopramida era administrado por via intravenosa.
Italian: Alcune prove indicavano inoltre un'utilità nella nausea e vomito indotti da radioterapia, sebbene anche in questo caso sembrasse meno efficace degli antagonisti dei recettori 5-HT3.
Portuguese: Existiam também algumas evidências sugestivas de alguma importância nas náuseas e vómitos induzidos pela radioterapia, embora mais uma vez parecesse ser menos eficaz do que os antagonistas 5-HT3.
Italian: • Non si è evidenziato un beneficio significativo nella gastroparesi, nella malattia da reflusso gastroesofageo e nella dispepsia, tutte condizioni croniche che richiedono un trattamento prolungato, che pone i pazienti a rischio di effetti indesiderati neurologici cronici.
Portuguese: • Não existiam evidências de benefício consistente na gastroparesia, doença do refluxo gastroesofágico e dispepsia, todas elas patologias crónicas que necessitam de tratamento prolongado, o que coloca os doentes em risco de efeitos secundários neurológicos crónicos.
Italian: È autorizzata per svariate indicazioni, diverse a seconda degli Stati membri dell'UE, ed è disponibile in differenti formulazioni, tra cui formulazioni iniettabili (da somministrare in una vena o in un muscolo), compresse e formulazioni liquide orali da assumere per bocca e supposte.
Portuguese: Está autorizada numa diversidade de indicações, que diferem entre os Estados-Membros da UE, e está disponível em diferentes formulações, incluindo como forma injetável (a ser administrada numa veia ou músculo), como comprimidos e líquidos orais a serem tomados por via oral e como supositórios.
Italian: • L'uso raccomandato nei bambini è quindi ora limitato alla prevenzione della nausea e del vomito che si verificano nei giorni dopo il trattamento con medicinali antitumorali, o per il trattamento della nausea e del vomito dopo intervento chirurgico, e solo quando altri trattamenti non sono efficaci o non possono essere usati.
Portuguese: • Por conseguinte, o uso recomendado em crianças é agora limitado à prevenção de náuseas e vómitos que ocorrem nos dias após o tratamento com medicamentos anticancerígenos, ou para o tratamento de náuseas e vómitos após uma cirurgia, e apenas quando outros tratamentos não funcionam ou não podem ser utilizados.
Italian: • I dati sull'uso della metoclopramide nella nausea e nel vomito indotti da chemioterapia (CINV) acuti erano limitati e suggerivano un'inferiorità della metoclopramide rispetto agli antagonisti dei recettori 5-HT3 e la necessità quindi di somministrare dosi elevate, associate a un rischio notevolmente maggiore di effetti avversi.
Portuguese: • Os dados sobre a utilização da metoclopramida nas náuseas e vómitos agudos induzidos pela quimioterapia (NVIQ) eram limitados e sugeriam que a metoclopramida era inferior aos antagonistas 5-HT3, sendo necessárias doses altas, associadas a um risco substancialmente aumentado de efeitos adversos.
Italian: • È noto che la metoclopramide causa talvolta effetti indesiderati a breve termine sul sistema nervoso, che provocano movimenti involontari, come contrazioni e tic nervosi, e che questi sono più comuni nei bambini e nei giovani, e ad alte dosi.
Portuguese: • A metoclopramida é conhecida por, por vezes, causar efeitos secundários de curta duração no sistema nervoso que resultam em movimentos involuntários, como espasmos e tiques nervosos, sendo que estes são mais frequentes em crianças e jovens, e em doses altas.
Italian: Tuttavia, il CHMP ha concluso che, nonostante i benefici delle formulazioni liquide, come un più facile adeguamento delle dosi nei pazienti con funzione renale o epatica ridotta, la soluzione da 1 mg/ml potrebbe essere utilizzata in circostanze in cui è appropriata la forma farmaceutica liquida; il comitato non era convinto che le limitazioni proposte fossero sufficienti a ridurre il rischio di errore e di sovradosaggio nei bambini.
Portuguese: No entanto, o CHMP concluiu que, embora as formas de dosagem líquida tivessem algumas vantagens, como o ajuste mais fácil das doses nos doentes com insuficiência hepática ou renal, a solução de 1 mg/ml podia ser utilizada em situações em que uma forma de dosagem de líquido era apropriada, e o Comité não ficou convencido de que as restrições propostas fossem suficientes para reduzir o risco de erro e sobredosagem em crianças.
Italian: • Nei bambini, la metoclopramide è autorizzata solo come opzione di seconda linea per la prevenzione della nausea e vomito ritardati indotti da chemioterapia e per il trattamento di PONV accertati.
Portuguese: • Nas crianças, a metoclopramida está apenas autorizada como uma opção de segunda linha para a prevenção de náuseas e vómitos tardios induzidos pela quimioterapia e tratamento de NVPO estabelecidos.
Italian: • Le segnalazioni di reazioni cardiovascolari associate alla metoclopramide sembravano molto rare e per lo più associate alle formulazioni endovenose somministrate ai pazienti con rischi sottostanti di cardiopatia; comprendevano: ipotensione, shock, sincope, bradicardia o blocco atrioventricolare e arresto cardiaco.
Portuguese: • As notificações de reações cardiovasculares associadas à metoclopramida pareciam ser muito raras e principalmente associadas a formulações intravenosas administradas a doentes com riscos subjacentes para doença cardíaca, incluindo hipotensão, choque, síncope, bradicardia ou bloqueio auriculoventricular e paragem cardíaca.
Italian: Negli adulti, il comitato ne ha raccomandato l'uso per la prevenzione e il trattamento della nausea e del vomito come quelli associati a chemioterapia, radioterapia, intervento chirurgico e nella gestione dell'emicrania.
Portuguese: Nos adultos, o Comité recomendou a utilização para a prevenção e tratamento de náuseas e vómitos, como os associados a quimioterapia, radioterapia, cirurgia e no tratamento da enxaqueca.
Italian: I medicinali contenenti metoclopramide sono stati autorizzati separatamente nei singoli Stati membri dell'UE, con diverse indicazioni approvate, quali nausea e vomito indotti da varie cause (ad es. dopo il trattamento con chemioterapia o radioterapia antitumorale, dopo intervento chirurgico o associati a emicrania) e disturbi della motilità gastrointestinale (condizioni cliniche in cui il normale passaggio degli alimenti nell'intestino è rallentato).
Portuguese: Os medicamentos contendo metoclopramida foram autorizados separadamente em cada Estado-Membro da UE, com diferentes indicações autorizadas, tais como náuseas e vómitos de diversas origens (por exemplo, após tratamentos de quimioterapia ou radioterapia para o cancro, após cirurgia ou associados a enxaqueca), distúrbios de motilidade gastrointestinal (patologias nas quais a passagem normal dos alimentos pelo intestino é retardada).
Italian: • Per gli adulti e i bambini, la dose massima nelle 24 ore è 0,5 mg per kg di peso corporeo; negli adulti, la dose abituale per le formulazioni convenzionali (tutte le vie di somministrazione) è 10 mg fino a 3 volte al giorno.
Portuguese: • Para adultos e crianças, a dose máxima em 24 horas é de 0,5 mg por kg de peso corporal; nos adultos, a dose habitual das formulações convencionais (todas as vias) é de 10 mg até 3 vezes por dia. Nas crianças, a dose recomendada é entre 0,1 e 0,15 mg por kg de peso corporal, repetida até 3 vezes por dia. Será incluída na informação do medicamento uma tabela de dosagem para utilização em crianças.
Italian: Pertanto, non deve essere più utilizzato per il trattamento di condizioni cliniche quali indigestione, bruciori di stomaco e reflusso acido, o di disturbi cronici (a lungo termine) dovuti al rallentato svuotamento dello stomaco.
Portuguese: Por conseguinte, este medicamento deve deixar de ser utilizado no tratamento de patologias como indigestão, azia e refluxo gástrico, ou distúrbios crónicos (de longa duração) causados pelo esvaziamento lento do estômago.
Italian: Il rischio di effetti neurologici acuti (a breve termine) è più elevato nei bambini, anche se la discinesia tardiva viene segnalata con maggiore frequenza negli anziani, e il rischio è più alto a dosi elevate o con il trattamento a lungo termine.
Portuguese: O risco de efeitos neurológicos agudos (de curta duração) é mais elevado em crianças, embora a discinesia tardia seja notificada com mais frequência nos idosos.
Italian: Anche se era stata indicata la difficoltà di somministrare con accuratezza dosi per adulti sotto forma di soluzione da 1 mg/ml, a causa dell'elevato numero di gocce richieste, non dovrebbero esserci problemi se si seguisse la raccomandazione del comitato di somministrare le formulazioni liquide mediante un dosatore, ad esempio una siringa per somministrazione orale graduata.
Portuguese: Embora tenha sido sugerido que as doses para adultos seriam difíceis de administrar com precisão como uma solução de 1 mg/ml, devido ao grande número de gotas necessárias, não deve haver qualquer problema se a recomendação do Comité for seguida, ou seja, que as formas de dose líquida sejam administradas por um dispositivo de medição como uma seringa oral graduada.
Italian: Non deve essere più impiegata in condizioni cliniche croniche quali gastroparesi, dispepsia e malattia da reflusso gastroesofageo, né come terapia di supporto in procedure chirurgiche e radiologiche.
Portuguese: Deve deixar de ser utilizada em patologias crónicas, como gastroparesia, dispepsia e doença do refluxo gastroesofágico, ou como adjuvante em procedimentos cirúrgicos e radiológicos.
Italian: • Negli adulti, la metoclopramide resta indicata per la prevenzione di nausea e vomito post-operatori (PONV), nausea e vomito indotti da radioterapia e nausea e vomito ritardati (ma non acuti) indotti da chemioterapia e per il trattamento sintomatico di nausea e vomito, inclusi quelli associati ad emicrania acuta (dove possono essere utilizzati anche per migliorare l'assorbimento degli analgesici orali).
Portuguese: • Nos adultos, a metoclopramida continua a ser indicada para a prevenção de náuseas e vómitos do pós-operatório (NVPO), náuseas e vómitos induzidos pela radioterapia e náuseas e vómitos tardios (mas não agudos) induzidos pela quimioterapia, bem como para o tratamento sintomático de náuseas e vómitos, incluindo em situações associadas a enxaqueca aguda (onde também pode ser utilizada para aumentar a absorção dos analgésicos orais).
Italian: • La metoclopramide è usata per la prevenzione o il trattamento della nausea e del vomito, inclusi la nausea e il vomito causati da medicinali o radioterapia antitumorali, intervento chirurgico o da un attacco di emicrania.
Portuguese: • A metoclopramida é utilizada para prevenir ou tratar náuseas e vómitos (sensação de enjoo), incluindo náuseas e vómitos que podem resultar de medicamentos anticancerígenos ou tratamento radioterapêutico, cirurgia ou uma crise de enxaqueca.
Italian: Le raccomandazioni dell'Agenzia si basano su un riesame del rapporto rischi/benefici dei medicinali contenenti metoclopramide in tutte le indicazioni e le popolazioni, che ha incluso studi pubblicati e meta-analisi sull'efficacia della metoclopramide e analisi delle segnalazioni di reazioni avverse sospette.
Portuguese: As recomendações da Agência baseiam-se numa revisão do perfil benefício-risco dos medicamentos contendo metoclopramida em todas as indicações e populações.
Italian: L'uso è controindicato nei bambini al di sotto di 1 anno di età.
Portuguese: Em crianças com idade inferior a 1 ano, o uso de metoclopramida é contraindicado.
Italian: • Date le segnalazioni molto rare di reazioni cardiovascolari gravi associate alla metoclopramide, in particolare per via endovenosa, deve essere adottata particolare cautela nelle popolazioni che potrebbero essere a maggiore rischio, tra cui gli anziani, i pazienti con disturbi della conduzione cardiaca, squilibrio elettrolitico non corretto o bradicardia, e i pazienti che assumono altri farmaci che prolungano l'intervallo QT.
Portuguese: • É necessário um especial cuidado na administração a populações com probabilidade de risco acrescido, incluindo idosos, doentes com alterações da condução cardíaca, desequilíbrios eletrolíticos não corrigidos ou bradicardia, ou em doentes a utilizar outros medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT, uma vez que foram notificados casos muito raros de reações cardiovasculares graves associados à metoclopramida, especialmente quando administrada por via intravenosa.
Italian: Nome
Portuguese: Nome (de fantasia)
Italian: Può prendere Micardis con o senza cibo.
Portuguese: Pode tomar Micardis com ou sem alimentos.
Italian: La variazione era dose-dipendente.
Portuguese: A alteração foi dose-dependente.
Italian: Se dimentica di prendere il medicinale, non si preoccupi.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, não se preocupe.
Italian: Altri medicinali e Micardis
Portuguese: Outros medicamentos e Micardis
Italian: È importante prendere Micardis ogni giorno fino a quando il medico non le dirà diversamente.
Portuguese: É importante que tome Micardis todos os dias, até que o seu médico lhe diga o contrário.
Italian: La farmacocinetica del telmisartan non differisce tra i pazienti anziani e i soggetti con meno di 65 anni.
Portuguese: A farmacocinética do telmisartan não difere entre idosos e pessoas com menos de 65 anos.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Micardis se soffre o ha mai sofferto di una qualsiasi delle seguenti condizioni o malattie:
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Micardis se sofre ou alguma vez sofreu de qualquer uma das seguintes condições ou doenças:
Italian: Corticosteroidi (per via sistemica)
Portuguese: Corticosteroides (via sistémica)
Italian: Prevenzione cardiovascolare Riduzione della morbilità cardiovascolare in adulti con:
Portuguese: Redução da morbilidade cardiovascular em adultos com:
Italian: Data del rinnovo più recente: 16 dicembre 2008
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de dezembro de 1998 Data da última renovação: 16 de dezembro de 2008
Italian: Da prendere in considerazione in caso di uso concomitante.
Portuguese: A ser considerado na utilização concomitante.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione
Portuguese: 4.5Interações medicamentosas e outras formas de interação
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
Portuguese: Este medicamento não requer qualquer temperatura especial de conservação.
Italian: Se prende più Micardis di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais Micardis do que deveria
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Ipertensione
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipertensão
Italian: Micardis contiene sorbitolo.
Portuguese: Micardis contém sorbitol.
Italian: Il rischio aumenta nel caso di associazione dei trattamenti sopra elencati.
Portuguese: O risco encontra-se aumentado no caso das associações terapêuticas acima mencionadas.
Italian: : per ulteriori descrizioni, vedere sottoparagrafo "Descrizione delle reazioni avverse selezionate" Descrizione delle reazioni avverse selezionate
Portuguese: : para descrições adicionais, ver sub-secção "Descrição das reações adversas selecionadas"
Italian: Non vi sono dati sufficienti sull'uso di Micardis in donne in gravidanza.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de Micardis em mulheres grávidas.
Italian: I pazienti con rari problemi di intolleranza ereditaria al fruttosio non devono assumere Micardis.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar Micardis.
Italian: Cos'è Micardis e a cosa serve
Portuguese: O que é Micardis e para que é utilizado
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Micardis è troppo forte o troppo debole, consulti il medico o il farmacista.
Portuguese: Se tiver a impressão que o efeito de Micardis é muito forte ou muito fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Ciò si riferisce soprattutto ai medicinali di seguito elencati, assunti contemporaneamente a Micardis:
Portuguese: Isto aplica-se especialmente aos medicamentos abaixo listados quando tomados ao mesmo tempo que o Micardis:
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Micardis:
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Micardis:
Italian: Vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda Micardis".
Portuguese: Ver também a informação sob o título "Não tome Micardis".
Italian: • Se sta assumendo un ACE inibitore o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce: "Non prenda Micardis" e "Avvertenze e precauzioni").
Portuguese: • Se está a tomar um inibidor da ECA ou aliscireno (ver também informações sob os títulos "Não tome Micardis" e "Advertências e precauções").
Italian: L'insorgenza della iperkaliemia dipende dall'associazione dei fattori di rischio.
Portuguese: A ocorrência de hipercaliémia vai depender dos fatores de risco associados.
Italian: KG Binger Str. 173
Portuguese: Binger Str. 173
Italian: Qualora si prenda in considerazione un aumento di dosaggio, si deve tenere presente che il massimo effetto antipertensivo si ottiene generalmente da quattro a otto settimane dopo l'inizio del trattamento (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: Quando se pensar em aumentar a dose, deve-se ter em atenção que o efeito anti-hipertensor máximo é geralmente obtido quatro a oito semanas após o início do tratamento (ver secção 5.1).
Italian: L'incidenza della mortalità per tutte le cause è stata rispettivamente dell'11,6 % e dell'11,8 % nei pazienti trattati con telmisartan e ramipril.
Portuguese: A taxa de mortalidade por todas as causas foi 11,6% e 11,8% entre os doentes tratados com telmisartan e com ramipril, respetivamente.
Italian: • diabete mellito di tipo 2 con danno documentato degli organi bersaglio.
Portuguese: • diabetes mellitus tipo 2 com lesão de órgãos-alvo documentada
Italian: Non ci sono dati riguardo la somministrazione di Micardis in pazienti sottoposti di recente a trapianto renale.
Portuguese: Não há experiência sobre a administração de Micardis em doentes com transplante renal recente.
Italian: Micardis è utilizzato per il trattamento dell'ipertensione (pressione del sangue alta) essenziale negli adulti.
Portuguese: Micardis é utilizado para tratar a hipertensão (pressão arterial elevada) essencial em adultos.
Italian: Lei potrebbe avvertire questo abbassamento pressorio come vertigini alzandosi in piedi.
Portuguese: Pode percecionar isto como tonturas ao levantarse.
Italian: La concentrazione plasmatica massima, (Cmax), e, in misura minore, l'area sotto la curva delle concentrazioni plasmatiche/tempo (AUC) aumentano in misura non proporzionale alla dose.
Portuguese: A concentração plasmática máxima (Cmax) e, em menor grau, a área sob a curva da concentração plasmática-tempo (AUC) aumentam desproporcionalmente com a dose.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Micardis
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Micardis
Italian: Bambini e adolescenti L'uso di Micardis non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti fino a 18 anni.
Portuguese: Crianças e adolescentes Não é recomendado o uso de Micardis em crianças e adolescentes até aos 18 anos de idade.
Italian: Riduzione dell'effetto antipertensivo.
Portuguese: Redução do efeito anti-hipertensor.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Micardis nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia de Micardis em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Italian: Non è stata osservata una chiara evidenza di un effetto teratogeno, tuttavia a dosi tossiche di telmisartan sono stati osservati effetti sullo sviluppo postnatale della prole, quali minore peso corporeo e apertura ritardata degli occhi.
Portuguese: Não foi encontrada uma evidência clara de efeito teratogénico, no entanto, com doses tóxicas de telmisartan foram observados efeitos no desenvolvimento pós-natal da descendência, tais como baixo peso corporal e atraso na abertura do olho.
Italian: All'inizio della terapia di prevenzione con Micardis 80 mg, la pressione del sangue deve essere controllata di frequente.
Portuguese: No início do tratamento de prevenção com Micardis 80 mg, a pressão sanguínea deve ser frequentemente monitorizada.
Italian: Consulti il medico se ha la necessità di modificare la dose degli altri medicinali mentre assume Micardis.
Portuguese: Deve consultar o seu médico, se precisa de ajustar a dose dos outros medicamentos, enquanto estiver a tomar Micardis.
Italian: Di norma il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di Micardis prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Micardis.
Portuguese: O seu médico normalmente aconselhá-la-á a interromper Micardis antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Micardis.
Italian: Tali condizioni vanno corrette prima di iniziare il trattamento con Micardis.
Portuguese: Estas condições devem ser corrigidas antes da administração de Micardis.
Italian: Se lei è intollerante a qualche zucchero, consulti il medico prima di assumere Micardis.
Portuguese: Se é intolerante a alguns açúcares, consulte o seu médico antes de tomar Micardis.
Italian: * L'evento può essersi verificato per caso o potrebbe essere correlato ad un meccanismo attualmente sconosciuto.
Portuguese: * O evento pode ter acontecido por acaso ou pode estar relacionado com um mecanismo atualmente desconhecido.
Italian: Possibili effetti indesiderati di Micardis
Portuguese: Efeitos secundários possíveis de Micardis