FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Table 2: Adverse reactions observed with etravirine in clinical trials and post-marketing experience
Polish: Działania niepożądane stwierdzone podczas stosowania etrawiryny w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu produktu do obrotu Klasyfikacja układów i narządów
English: Etravirine (200 mg twice daily), evaluated in combination with other antiretroviral medicinal products in a study of 15 pregnant women during the second and third trimesters of pregnancy and postpartum, demonstrated that exposure to total etravirine was generally higher during pregnancy compared with postpartum, and less so for unbound etravirine exposure (see section 5.2).
Polish: Etrawirynę (200 mg dwa razy na dobę) oceniano w skojarzeniu z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi w badaniu u 15 ciężarnych kobiet podczas drugiego i trzeciego trymestru ciąży oraz w połogu.
English: Non-completer is failure (NC = F) imputation.
Polish: Nieukończenie jest traktowane jako niepowodzenie leczenia.
English: Severe cutaneous adverse reactions have been reported with etravirine.
Polish: Odnotowano przypadki wystąpienia ciężkich odczynów skórnych u pacjentów stosujących etrawirynę.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) - skin rash.
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): - wysypka skórna, przeważnie o nasileniu lekkim do umiarkowanego.
English: HIV PIs - Boosted with low-dose ritonavir Atazanavir/ritonavir
Polish: Inhibitory proteazy HIV - wzmocnione kobicystatem Atazanawir/kobicystat
English: In the morning, take one 200 milligram INTELENCE tablet, following a meal.
Polish: Rano przyjmować jedną tabletkę INTELENCE po 200 miligramów, po posiłku.
English: INTELENCE and voriconazole can be used without dose adjustments.
Polish: INTELENCE i worykonazol można stosować bez zmiany dawkowania.
English: Nervous system disorders very common headache common peripheral neuropathy, paraesthesia, hypoaesthesia,
Polish: Zaburzenia układu nerwowego bardzo często ból głowy często neuropatia obwodowa, parestezje, niedoczulica, amnezja, senność niezbyt często drgawki, omdlenie, drżenie, nadmierna senność, zaburzenia koncentracji
English: INTELENCE and azithromycin can be used without dose adjustments.
Polish: INTELENCE i azytromycynę można stosować bez zmiany dawkowania.
English: INTELENCE and didanosine can be used without dose adjustments.
Polish: INTELENCE i dydanozynę można stosować bez zmiany dawki.
English: What you need to know before you take INTELENCE
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku INTELENCE
English: In the evening, take one 200 milligram INTELENCE tablet, following a meal.
Polish: Wieczorem przyjmować jedną tabletkę INTELENCE po 200 miligramów, po posiłku.
English: If you notice after 6 hours, then skip the intake and take the next doses as usual.
Polish: Jeśli pominięcie dawki zostanie zauważone po 6 godzinach, należy opuścić zapomnianą dawkę i przyjąć kolejną dawkę o zwykłej godzinie.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders common exertional dyspnoea uncommon bronchospasm
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia często duszność wysiłkowa niezbyt często skurcz oskrzeli
English: HIV-1 RNA log10 mean change from baseline (log10 copies/ml) CD4 cell count mean change from baseline (x 10
Polish: Średnia zmiana log10 RNA HIV-1 w stosunku do początku badania (log10 kopii/ml) Średnia zmiana liczby komórek CD4 w stosunku do początku badania
English: HEPATITIS C VIRUS (HCV) DIRECT-ACTING ANTIVIRALS Ribavirin
Polish: NNRTI (nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy) Efawirenz
English: Breast-feeding
Polish: Rylpiwiryna
English: nd trimester N = 13
Polish: ETR N=41
English: Amiodarone Bepridil
Polish: Amiodaron Beprydyl
English: de novo ENF
Polish: Pacjenci leczeni ENF de novo
English: 1 mg once daily ethinylestradiol AUC ↑ 1.22 (1.13-1.31) Cmin ↔ 1.09 (1.01-1.18) Cmax ↑ 1.33 (1.21-1.46) norethindrone AUC ↔ 0.95 (0.90-0.99) Cmin ↓ 0.78 (0.68-0.90) Cmax ↔ 1.05 (0.98-1.12) etravirine
Polish: 1 mg raz na dobę etynyloestradiol AUC ↑ 1,22 (1,13-1,31) Cmin ↔ 1,09 (1,01-1,18) Cmax ↑ 1,33 (1,21-1,46) noretyndron
English: An increase in weight and in levels of blood lipids and glucose may occur during antiretroviral therapy.
Polish: Zwiększenie masy ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi W trakcie leczenia zakażenia HIV może wystąpić zwiększenie masy ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi.
English: Baseline characteristics Median plasma HIV-1 RNA 4.8 log10copies/ml
Polish: Charakterystyka początkowa Mediana miana RNA HIV-1 w osoczu
English: Dose
Polish: Daklataswir
English: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg twice daily tipranavir
Polish: Typranawir z rytonawirem 500 mg + 200 mg dwa razy na dobę typranawir
English: AUC ↓ 0.63 (0.58-0.68) Cmin ND
Polish: 40 mg raz na dobę atorwastatyna AUC ↓ 0,63 (0,58-0,68) Cmin ND
English: Co-administration of etravirine with daclatasvir may decrease daclatasvir concentrations.
Polish: Jednoczesne podawanie etrawiryny z daklataswirem może zmniejszać stężenie daklataswiru.
English: INTELENCE and these antifungals can be used without dose adjustments.
Polish: INTELENCE i wyszczególnione leki przeciwgrzybicze można stosować bez zmiany dawkowania.
English: Doing so could increase the risk of the virus developing resistance.
Polish: W przeciwnym razie wirus może uodpornić się na lek.
English: - Tell your doctor if you develop a rash.
Polish: - Należy powiadomić lekarza, jeśli u pacjenta wystąpiła wysypka.
English: Pregnancy and postpartum
Polish: Ciąża i połóg
English: Renal impairment No dose adjustment is required in patients with renal impairment (see section 5.2).
Polish: Zaburzenia czynności nerek U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawkowania (patrz punkt
English: Proportion of subjects with HIV-1 RNA < 50 copies/ml at week 48
Polish: Odsetek uczestników, u których w 48. tygodniu stwierdzono <50 kopii RNA HIV-1/ml Etrawiryna + BR N=599
English: Osteonecrosis
Polish: Dydanozyna
English: In a study conducted in rats, there were no effects on mating or fertility at exposure levels equivalent to those in humans at the clinically recommended dose.
Polish: W badaniu przeprowadzonym na szczurach, nie stwierdzono wpływu na łączenie się w pary lub płodność.
English: Eye disorders common blurred vision
Polish: Zaburzenia oka często niewyraźne widzenie
English: INTELENCE and saquinavir/ritonavir can be used without dose adjustments.
Polish: INTELENCE i sakwinawir z rytonawirem można stosować bez zmiany dawkowania.
English: flatulence, constipation, mouth inflammation, dry mouth; - night sweats, itching, dry skin; - Change in some values of your blood cells or chemistry.
Polish: męczliwość; - niewyraźne widzenie; - niewydolność nerek, wysokie ciśnienie krwi, atak serca, duszność podczas wysiłku fizycznego; - wymioty, zgaga, ból brzucha, wzdęcie brzucha, stan zapalny żołądka, gazy, zaparcia, stan zapalny jamy ustnej, suchość jamy ustnej; - nocne poty, świąd, suchość skóry; - zmiany niektórych parametrów krwi i morfologii krwi, widoczne w badaniach krwi i (lub)
English: Norethindrone
Polish: Newirapina
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Polish: ponieważ jeszcze nie ustalono potencjalnych korzyści ani ryzyka w tej grupie wiekowej.
English: INTELENCE and lopinavir/ritonavir can be used without dose adjustments.
Polish: INTELENCE i lopinawir z rytonawirem można stosować bez zmiany dawkowania.
English: St John's wort is expected to decrease the plasma concentrations of etravirine.
Polish: Oczekuje się, że ziele dziurawca zmniejszy stężenie etrawiryny w osoczu.
English: 400/100 mg twice daily lopinavir
Polish: 400 mg + 100 mg dwa razy na dobę lopinawir
English: AUC ↓ 0.83 (0.75-0.94) Cmin ↓ 0.76 (0.66-0.87) Cmax ↓ 0.90 (0.78-1.03) 25-O-desacetyl-rifabutin AUC ↓ 0.83 (0.74-0.92) Cmin ↓ 0.78 (0.70-0.87) Cmax ↓ 0.85 (0.72-1.00) etravirine
Polish: Cmax ↓ 0,90 (0,78-1,03) 25-O-deacetylo-ryfabutyna AUC ↓ 0,83 (0,74-0,92) Cmin ↓ 0,78 (0,70-0,87)
English: 2 years.
Polish: Tabela 2.
English: 100 mg twice daily four 25 mg tablets twice daily or one 100 mg tablet twice daily
Polish: ≥ 16 do < 20 kg 100 mg dwa razy na dobę cztery tabletki 25 mg dwa razy na dobę lub jedna tabletka 100 mg dwa razy na dobę
English: Do not re-freeze under any circumstances.
Polish: Nie zamrażać ich ponownie pod żadnym pozorem.
English: Repeat one or two times.
Polish: Czynność powtórzyć raz lub dwa razy.
English: Date of first authorisation: 08/09/2015
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08/09/2015
English: No spread was demonstrated between chickens.
Polish: Nie wykazano przenoszenia między kurczętami.
English: Do not use Vectormune ND if you notice visible signs of unacceptable decolourisation in the vials.
Polish: Nie używać Vectormune ND jeśli zauważysz widoczne oznaki niedopuszczalnego odbarwiania w fiolkach.
English: Thaw rapidly the contents of the ampoules by gentle agitation in water at 27-39 °C.
Polish: Rozmrozić szybko zawartość ampułek poprzez łagodne mieszanie w wodzie w 27-39 °C.
English: Frozen glass ampoules may explode during sudden temperature changes.
Polish: Mrożone szklane ampułki mogą eksplodować podczas nagłych zmian temperatury.
English: Store and transport frozen in liquid nitrogen (-196 °C).
Polish: Przechowywać i transportować w zamrożonym ciekłym azocie (- 196 ºC).
English: Inhalation of the liquid nitrogen is dangerous.
Polish: Wdychanie ciekłego azotu jest niebezpieczne.
English: Store below 25 °C.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.
English: The safety and efficacy of the mixed vaccines are not different from those described for the vaccines administered separately.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionek zmieszanych nie różnią się od opisanych dla szczepionek podawanych osobno.
English: Each dose of reconstituted vaccine (0.05 ml in-ovo or 0.2 ml subcutaneous) contains:
Polish: Każda dawka szczepionki po rekonstytucji (0,05 ml do jaja lub 0,2 ml podskórnie) zawiera:
English: Procedure for preparing vaccine suspension:
Polish: Procedura przygotowania zawiesiny szczepionki:
English: Repeat the operations in point 2-7 for the appropriate number of ampoules to be thawed.
Polish: Czynności opisane w punktach 2-7 powtórzyć dla odpowiedniej ilości ampułek do rozmrożenia.
English: Read also the product information of Cevac Transmune before use.
Polish: Przed użyciem należy także zapoznać się z ulotką informacyjną produktu Cevac Transmune.
English: * PFU: plaque forming units
Polish: *PFU: jednostka tworząca łysinkę
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
English: Do not re-use opened containers of diluted vaccine.
Polish: Nie wolno ponownie używać otwartych pojemników z rozcieńczoną szczepionką.
English: Store and use liquid nitrogen only in a dry and well-ventilated place.
Polish: Ciekły azot należy przechowywać i stosować tylko w suchym i dobrze wentylowanym miejscu.
English: Volume of one dose (ml)
Polish: Objętość jednej dawki (ml)
English: A slow spread to turkeys which was not detectable at 35 days but was detectable after 42 days of a contact study.
Polish: Wykazano powolne rozprzestrzenianie się na indyki, które było nie do wykrycia 35 dnia, ale było wykrywalne po 42 dniach badania kontaktowego.
English: Be familiar with all safety and precautionary measures for handling liquid nitrogen in order to prevent personal injury.
Polish: Należy zapoznać się ze wszystkimi środkami bezpieczeństwa i ostrożności przy obchodzeniu się z ciekłym azotem, aby zapobiec obrażeniom ciała.
English: In-ovo equipment should be calibrated to ensure that a 0.05 ml dose is applied to each egg.
Polish: Sprzęt do podania dojajowego powinien być wykalibrowany, by zapewnić podanie dawki 0,05 ml do każdego jaja.
English: The canes with ampoules are stored in a liquid nitrogen container.
Polish: Stelaże z ampułkami przechowywane są w pojemniku z ciekłym azotem.
English: Vaccine ampoule presentation (No. of vaccine ampoules multiplied by doses needed)
Polish: Wielkość ampułki ze szczepionką (ilość ampułek ze szczepionką pomnożona przez ilość potrzebnych dawek)
English: The 200 ml presentation may be used for manual vaccination.
Polish: Do szczepienia ręcznego można stosować wielkość opakowania 200 ml.
English: Special precautions should be taken to avoid spreading of the vaccine strain to turkeys.
Polish: Należy zachować specjalne środki ostrożności w celu uniknięcia rozprzestrzeniania się szczepu szczepionkowego na indyki.
English: The solvent is a clear red solution.
Polish: Rozpuszczalnik to przezroczysty, czerwony roztwór.
English: Personnel involved in the treatment of vaccinated birds should follow hygiene principles and take particular care in handling litter from vaccinated chickens.
Polish: Personel zaangażowany w obsługę zaszczepionych ptaków powinien stosować się do zasad higieny i zachować szczególną ostrożność podczas usuwania nieczystości zaszczepionych kurcząt.
English: Five ampoules per cane.
Polish: Pięć ampułek na stelażu.
English: Casein hydrolisate Sorbitol
Polish: Hydrolizat kazeiny Sorbitol
English: L-glutamine Sodium bicarbonate Hepes
Polish: L-glutamina Dwuwęglan sodu Hepes
English: The liquid nitrogen containers must be checked regularly for liquid nitrogen level and must be refilled as needed.
Polish: Należy regularnie sprawdzać poziom ciekłego azotu w pojemnikach i uzupełniać w miarę potrzeby.
English: For active immunisation of 18 day-old embryonated chicken eggs or one-day-old chicks to reduce mortality and clinical signs caused by Newcastle disease virus and to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by Marek's disease virus with a phenotype “virulent”.
Polish: Czynne uodpornianie 18-dniowych zarodków kurzych lub jednodniowych kurcząt w celu zmniejszenia śmiertelności i objawów klinicznych wywołanych przez wirus choroby Newcastle oraz w celu zmniejszenia śmiertelności, objawów klinicznych i zmian wywołanych przez wirusa choroby Mareka o fenotypie „wirulentny”.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Aves, live viral vaccines for domestic fowls.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla ptaków, Szczepionki z żywym wirusem dla ptactwa domowego
English: Safety trials show the excreted vaccine strain is not harmful in turkeys; however, special precautions should be taken to avoid spreading of the vaccine strain to turkeys.
Polish: Badania bezpieczeństwa wykazały, że wydalany wirus szczepionkowy nie jest niebezpieczny dla indyków; jednakże należy zachować specjalne środki ostrożności w celu uniknięcia rozprzestrzeniania się szczepu szczepionkowego na indyki.
English: The vaccine may be applied by an automatic syringe.
Polish: Szczepionkę można podać za pomocą automatycznej strzykawki.
English: Overview table for dilution possibilities of different presentations:
Polish: Tabela prezentująca sposoby rozcieńczania różnych wielkości opakowań:
English: Discard any ampoules that have been accidentally thawed.
Polish: Zniszczyć wszystkie ampułki, które uległy przypadkowemu rozmrożeniu.
English: The diluted vaccine prepared as described is mixed by gentle agitation so as to be ready for use.
Polish: Rozcieńczoną szczepionkę, sporządzoną zgodnie z powyższym opisem, mieszać poprzez delikatne poruszanie, aby była gotowa do użycia.
English: Match the dose size of the vaccines and the sterile solvent according to the table below.
Polish: Należy dopasować wielkość dawki szczepionek i sterylnego rozpuszczalnika zgodnie z poniższą tabelą.
English: The efficacy of the vaccine was challenged with the Marek virus strain MD70 which has a phenotype “virulent”.
Polish: Skuteczność szczepionki była sprawdzana za pomocą szczepu MD70 wirusa choroby Mareka, o fenotypie „wirulentny”.
English: ATCvet code: QI01AD.
Polish: Kod ATC vet: QI01AD
English: As soon as they are completely thawed, open ampoules holding them at arms length in order to prevent any risk of injury should the ampoule break.
Polish: Bezpośrednio po całkowitym rozmrożeniu, otworzyć ampułki trzymając je na wyciągniętej ręce w celu minimalizacji ryzyka urazu w przypadku pęknięcia ampułki.
English: Vaccinated chicks may excrete the vaccine strain.
Polish: Zaszczepione kurczęta mogą wydalać szczep szczepionkowy.
English: After matching the dose size of the vaccine with the solvent size, quickly remove the exact number of ampoules needed from the liquid nitrogen container.
Polish: Po dopasowaniu odpowiedniej wielkości dawki szczepionki do wielkości rozpuszczalnika, szybko wyjąć potrzebną ilość ampułek z pojemnika z ciekłym azotem.
English: Laying birds: Do not use in birds in lay and within 4 weeks before the start of the laying period.
Polish: Nieśność: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności i na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.
English: No symptoms were observed after the administration of a 10-fold dose of vaccine.
Polish: Nie obserwowano żadnych objawów po podaniu szczepionki w dawce 10-krotnie większej od zalecanej.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except Cevac Transmune (where it is marketed) and the solvent (Cevac Solvent Poultry) supplied for use with the veterinary medicinal product.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem Cevac Transmune (jeśli jest wprowadzany do obrotu) i rozpuszczalnika (Cevac Solvent Poultry) dostarczonego do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
English: Duration of immunity for broilers and layers: A single vaccination is sufficient to provide protection during the risk period of infection with Marek's disease.
Polish: Czas trwania odporności u brojlerów i niosek: jednokrotne szczepienie jest wystarczające do zapewnienia ochrony przez cały okres ryzyka zakażenia chorobą Mareka.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
English: The mixed products protect against Newcastle disease virus, Marek's disease virus with a phenotype “virulent” and Avian Infectious Bursal Disease (IBD) viruses.
Polish: Wymieszane produkty chronią przed wirusami choroby Newcastle, wirusami choroby Mareka o fenotypie „wirulentny” i wirusami zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza (IBD).
English: Withdraw a portion of the diluted vaccine into the syringe to rinse the ampoule.
Polish: Pobrać porcję rozcieńczonej szczepionki do strzykawki w celu przepłukania ampułki.
English: Type I glass ampoule containing 1,000, 2,000 or 4,000 doses of the vaccine.
Polish: Ampułki ze szkła typu I, zawierające 1000, 2000 lub 4000 dawek szczepionki.
English: The diluted vaccine prepared as described is mixed by gentle agitation.
Polish: Rozcieńczoną szczepionkę, sporządzoną zgodnie z powyższym opisem, mieszać poprzez delikatne poruszanie.
English: Cell-associated live recombinant turkey herpes virus (rHVT/ND) expressing the fusion protein of Newcastle diseases virus D-26 lentogenic strain:
Polish: Związany z komórką, żywy, rekombinowany herpeswirus indyków (rHVT/ND) wyrażający białko fuzyjne wirusa choroby Newcastle szczep lentogeniczny D-26:
English: Cell-associated live recombinant viral turkey herpes virus (rHVT/ND) expressing the fusion protein of Newcastle disease virus D-26 lentogenic strain: 2,500-8,000 PFU*/dose
Polish: wyrażający białko fuzyjne wirusa choroby Newcastle szczep lentogeniczny D-26: 2500 - 8000 PFU*/dawkę
English: SC or in-ovo use.
Polish: s.c. lub do jaja
English: Preparation of vaccine suspension for injection:
Polish: Przygotowanie zawiesiny szczepionki:
English: Draw up 2 ml of solvent into a 5 ml syringe.
Polish: Pobrać 2 ml rozpuszczalnika do 5 ml strzykawki.
English: Personal protective equipment consisting of protective gloves, spectacles and boots should be worn when handling the veterinary medicinal product, before withdrawing from liquid nitrogen, during the ampoule thawing and opening operations.
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego, przed wyjęciem z ciekłego azotu, podczas rozmrażania i otwierania ampułek, należy używać osobistej odzieży ochronnej, na którą składają się rękawice ochronne, okulary i buty.
English: Company logo or
Polish: Logo lub
English: Orange-yellowish semi-transparent frozen suspension.
Polish: Pomarańczowo-żółtawa, półprzezroczysta, zamrożona zawiesina.
English: Solvent presentation smaller than 400 ml are not recommended to be used for in-ovo application by an automated machine as it may not be enough to prime the machine and to inject for longer than 10 minutes.
Polish: Nie zaleca się stosowania opakowania z rozpuszczalnikiem mniejszego niż 400 ml do szczepień dojajowych wykonywanych za pomocą automatycznych maszyn, ponieważ ilość ta może być niewystarczająca do naładowania urządzenia i wykonywania iniekcji przez czas dłuższy niż 10 minut.
English: The usual aseptic precautions should be applied to all administration methods.
Polish: Należy przestrzegać zwykłych zasad aseptyki odnośnie sposobów podawania.
English: Transfer the dissolved vaccines into the solvent bag and mix by gentle agitation.
Polish: Przenieść rozpuszczone szczepionki do worka z rozpuszczalnikiem i zmieszać przez delikatne poruszanie.
English: No information is available on the safety and efficacy of this immunological veterinary medicinal product when used with any other veterinary medicinal product, except Cevac Transmune (where it is marketed).
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tego immunologicznego produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym, oprócz Cevac Transmune (jeśli jest wprowadzany do obrotu).
English: Draw up 2 ml of sterile solvent into a 5 ml syringe then draw up the thawed content of Vectormune ND ampoule in it.
Polish: Nabrać 2 ml sterylnego rozpuszczalnika do 5 ml strzykawki, a następnie pobrać rozmrożoną zawartość ampułki Vectormune ND.
English: Use the vaccine immediately, slowly mix regularly to ensure uniform suspension of cells and use within a period not exceeding 2 hours.
Polish: Szczepionkę podawać natychmiast, powoli mieszając od czasu do czasu w celu zapewnienia jednorodnej zawiesiny komórek.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: suspension: 2 years, solvent: 30 months.
Polish: 6.3 Okres ważności Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: zawiesina: 2
English: It should be ensured that the vaccine suspension is mixed regularly in a gentle way during the vaccination session to guarantee that the vaccine suspension remains homogenous and that the correct vaccine virus titer is administered (e.g. when automatic in-ovo injection machines are used or during long vaccination sessions).
Polish: W celu zapewnienia stałej homogeniczności zawiesiny szczepionki i podania odpowiedniego miana wirusa szczepionkowego (np. w przypadku stosowania automatycznej maszyny do szczepień dojajowych lub podczas długich sesji szczepieniowych), należy zapewnić regularne, łagodne mieszanie zawiesiny szczepionki podczas sesji szczepieniowej.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with Cevac Transmune by in ovo or subcutaneous vaccination for broilers.
Polish: Dostępne są dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazujące, że ta szczepionka może być mieszana i podawana brojlerom dojajowo i podskórnie z produktem Cevac Transmune.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with Cevac Transmune by in ovo or subcutaneous vaccination.
Polish: Dostępne są dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazujące, że ta szczepionka może być mieszana i podawana dojajowo i podskórnie z produktem Cevac Transmune.