FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Ef fram koma merki um versnun lifrarsjúkdómsins hjá þessum sjúklingum á að íhuga að rjúfa eða stöðva meðferð.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn på forverring av leversykdommen hos slike pasienter, bør man vurdere å avbryte eller seponere behandlingen.
Icelandic: Sem stendur eru aðeins takmarkaðar upplýsingar fyrirliggjandi um notkun Invirase/rítonavírs hjá börnum og fullorðnum eldri en 60 ára.
Norwegian Bokmål: Det er hittil kun begrenset informasjon tilgjengelig for bruk av Invirase/ritonavir hos barn og hos voksne over 60 år.
Icelandic: Fjöldi CD4 eitilfrumna (sýndur sem meðalhlutfall CD4 frumna) jókst að meðaltali um 2,97% á sama 48 vikna tímabili.
Norwegian Bokmål: CD4 lymfocytt-tallet (uttrykt som gjennomsnittlig CD4 i prosent), økte med gjennomsnittlig 2,97 % i den samme 48 ukers perioden.
Icelandic: Invirase getur haft lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Invirase kan ha en liten innvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Icelandic: * Öll gildi miðuð við 50 mg/kg skammt
Norwegian Bokmål: * Alle parametre normalisert til en 50 mg/kg dose
Icelandic: Upplýsingar um Invirase og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Invirase er og hva det brukes mot
Icelandic: Örvandi áhrif jóhannesarjurtar geta varað í að minnista kosti 2 vikur eftir að meðferð er hætt.
Norwegian Bokmål: Den induserende effekten av Johannesurt kan vedvare i minst 2 uker etter avsluttet bruk.
Icelandic: Meðal ddQTcS
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig ddQTcS
Icelandic: Invirase getur haft áhrif á hjartslátt - sem getur verið alvarlegt.
Norwegian Bokmål: Invirase kan endre hvordan hjertet ditt slår - dette kan være alvorlig.
Icelandic: Ef þú tekur einhver lyf sem lækka kalíumgildi í blóði þínu skalt þú ræða við lækninn áður en þú tekur Invirase.
Norwegian Bokmål: · Hvis du tar legemidler som senker ditt kaliumnivå i blodet, så snakk med legen din før du tar
Icelandic: Plasmaþéttni trazódóns getur aukist.
Norwegian Bokmål: Trazodon plasmakonsentrasjoner kan øke.
Icelandic: - Saquinavír AUC ↑ 348 %.
Norwegian Bokmål: - Sakinavir AUC ↑ 348 %.
Icelandic: Rannsóknin var of lítil til að draga mætti af henni ályktanir um klínískan ávinning.
Norwegian Bokmål: Størrelsen på studien var for liten til å tillate konklusjoner vedrørende klinisk nytte.
Icelandic: Lyfjahvörf saquinavírs eru stöðug við langtíma meðferð.
Norwegian Bokmål: Sakinavirs farmakokinetikk er stabil under langtidsbehandling.
Icelandic: Lækka skal skammt af maraviroc niður í 150 mg 2svar á dag undir eftirliti.
Norwegian Bokmål: Dosen av maraviroc bør reduseres til 150 mg to ganger daglig med monitorering.
Icelandic: 100 mg tvisvar á dag* (á fastandi maga)
Norwegian Bokmål: 100 mg to ganger daglig* (fastende)
Icelandic: Íhuga á skammtaaðlögun sérstaklega ef gefinn er meira en einn skammtur af mídazólam.
Norwegian Bokmål: Dosejustering bør vurderes, spesielt hvis det er administrert mer enn en enkeltdose midazolam.
Icelandic: N AUC0-12h
Norwegian Bokmål: N AUC0-12t
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu og öskjunni.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken og kartongen.
Icelandic: Lyfjahvarfagildi fyrir „Yngri hópinn" eru ekki sýnd, þar sem gögn voru takmörkuð vegna smæðar hópsins.
Norwegian Bokmål: Resultater fra "Lav aldersgruppe" er ikke vist da dataene er begrensede fordi størrelsen på gruppen er liten.
Icelandic: Þetta er samþykkt meðferðaráætlun.
Norwegian Bokmål: Dette er det godkjente kombinasjonsregimet.
Icelandic: Komi þetta fram hjá þér skaltu strax leita ráða hjá lækni.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer deg må du omgående kontakte din lege.
Icelandic: Í rannsókninni var viðmiðunarhópur, sem samanstóð af 7 HIV-sýktum sjúklingum með eðlilega lifrarstarfsemi, paraður við sjúklingana með skertu lifrarstarfsemina eftir aldri, kyni, þyngd og tóbaksnotkun.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte en kontrollgruppe som besto av 7 HIV-infiserte pasienter med normal leverfunksjon jamført med pasienter med nedsatt leverfunksjon med hensyn til alder, kjønn, vekt og bruk av tobakk.
Icelandic: Invirase ef eitthvert af ofangreindu á við um þig.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Invirase hvis noe av dette ovenfor gjelder deg.
Icelandic: Ef þetta er fyrsta lyfið gegn HIV sem þú tekur eða í fyrsta skipti sem þú tekur ritanovir (Norvir).
Norwegian Bokmål: Hvis dette er ditt første legemiddel mot HIV eller første gang du tar ritonavir (Norvir) skal du ta en lavere dose av Invirase i den første uken.
Icelandic: - Fræða á sjúklinga um mikilvægi þess að taka aldrei stærri skammta en ráðlagt er.
Norwegian Bokmål: - Pasienter bør informeres om viktigheten av å ikke øke anbefalt dose.
Icelandic: Hóp A "Yngri hóp", 4 mánaða yngri en 2 ára (n=5) og Hóp B "Eldri hóp", 2 ára yngri en 6 ára (n=13).
Norwegian Bokmål: Spedbarna og de unge barna ble inndelt i to grupper: Gruppe A "Lav aldersgruppe" fra 4 måneder til under 2 år (n=5), og gruppe B "Høy aldersgruppe" barn fra 2 år til under 6 år (n=13).
Icelandic: Þetta lyf ætti aðeins að taka á meðgöngu eftir samráð við lækninn þinn.
Norwegian Bokmål: Denne medisinen bør tas under graviditet kun etter at du har rådført deg med din lege.
Icelandic: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Norwegian Bokmål: * Sakinavir mutasjon "score" mutasjoner: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Icelandic: - Notkun saquinavírs án örvunar ásamt zalcítabíni og/eða zídóvúdíni hefur verið rannsökuð hjá fullorðnum.
Norwegian Bokmål: - Bruk av sakinavir uten tillegg av ritonavir med zalcitabin og/eller zidovudin har blitt studert i voksne.
Icelandic: Samsvarandi gildi í viðmiðunarhópi voru 28,5 (71%) µg klst./ml og 4,3 (68%) µg/ml.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende verdier hos kontrollgruppen var 28,5 (71 %) µg·time/ml og 4,3 (68 %) µg/ml.
Icelandic: Ekkert benti til krabbameinsvaldandi áhrifa eftir gjöf á saquinavírmesílati í 96 til 104 vikur hjá rottum og músum.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitet: Det var ingen tegn til karsinogen aktivitet etter administrering av sakinavirmesilat i 96 til 104 uker til rotte og mus.
Icelandic: Því skaltu ekki taka Invirase/rítonavír með öðrum lyfjum án samþykkis læknisins.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor ikke ta Invirase/ritonavir samtidig med andre legemidler uten at din lege er rådført.
Icelandic: Sildenafíl Cmax ↑ 140 % Sildenafíl AUC ↑ 210 % - Sildenafíl er hvarfefni CYP3A4.
Norwegian Bokmål: - Sakinavir « Sildenafil Cmax ↑ 140 % Sildenafil AUC ↑ 210 % - Sildenafil er et substrat for CYP3A4.
Icelandic: Á 3. degi skömmtunar var tekið hjartalínurit á 20 klukkustunda tímabili.
Norwegian Bokmål: På dag 3 av doseringen ble EKG målinger utført over en periode på 20 timer.
Icelandic: Flútikasón própíonat ↑ Innrænt kortísól ↓ 86 % (90 % CI 82 % - 89 %) Búast má við meiri áhrifum þegar flútikasón própíonati er andað að sér.
Norwegian Bokmål: Flutikasonpropionat ↑ Kroppens eget kortisol ¯ 86 % (90 % KI 82 %-89 %) Større effekt kan forventes når flutikasonpropionat inhaleres.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að saquinavír er um 97 % bundið plasma próteinum upp að 30 míkróg/ml.
Norwegian Bokmål: Sakinavir er ca 97 % proteinbundet i plasma ved konsentrasjoner opp til 30 mg/ml.
Icelandic: 600 mg þrisvar á dag
Norwegian Bokmål: 600 mg tre ganger daglig
Icelandic: Ef þú ert í vafa, skalt þú ræða við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú byrjar að taka Invirase.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er sikker, snakk med legen din eller apoteket før du tar Invirase.
Icelandic: Simvastatín ↑↑ Lóvastatín ↑↑
Norwegian Bokmål: Simvastatin ↑↑
Icelandic: Stevens Johnson heilkenni, blöðruhúðbólga (dermatitis bullous)
Norwegian Bokmål: Stevens Johnson syndrom, bulløs dermatitt
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú færð hjartsláttarónot eða óreglulegan hjartslátt meðan á meðferð stendur.
Norwegian Bokmål: · Kontakt legen din umiddelbart dersom du får hjertebank eller unormale hjerteslag under behandlingen.
Icelandic: Invirase/rítonavír má taka með fjölda annarra lyfja sem er algengt að nota við HIV sýkingu.
Norwegian Bokmål: Invirase/ritonavir kan tas samtidig med en rekke andre legemidler som er vanlige å bruke ved HIV infeksjon.
Icelandic: Hjartarafrit voru tekin og lyfjahvarfabreytur mældar á dögum 3, 4, 7, 10 og 14 við meðferð með Invirase/rítonavíri samkvæmt þessari breyttu meðferðaráætlun.
Norwegian Bokmål: EKG og farmakokinetiske målinger ble samlet inn på behandlingsdag 3, 4, 7, 10 og 14 ved modifisert Invirase/ritonavir-behandling.
Icelandic: 11% þátttakenda sem fengu lækningalegan skammt og 18% þátttakenda sem fengu skammt yfir lækningalegu gildi voru með QTcS á milli 450 og 480 msek.
Norwegian Bokmål: I den terapeutiske og den supraterapeutiske armen hadde henholdvis 11 % og 18 % av forsøkspersonene en QTcS mellom 450 og 480 msek.
Icelandic: Lyf flokkuð eftir virkni (skammtur Invirase sem notaður er í rannsókn)
Norwegian Bokmål: Legemiddel etter terapeutisk område (Invirase dose brukt i studie)
Icelandic: Arfgerðar og svipgerðar klínískir skurðpunktar (clinical cut-offs) sem segja fyrir um klíníska verkun saquinavírs örvuðu með rítonavíri eru fengnir með afturvirkri greiningu á RESIST 1 og 2 klínísku rannsóknunum á stóru sjúkrahússrannsóknarþýði (Marcelin et al 2007).
Norwegian Bokmål: Genotypisk og fenotypisk kliniske "cut-offs" for å forutsi klinisk effekt av sakinavir med tillegg av ritonavir er utledet fra retrospektive analyser fra de kliniske studiene RESIST 1 og 2, og analyser fra en stor sykehuskohort (Marcelin et al 2007).
Icelandic: Svefnhöfgi, krampar
Norwegian Bokmål: Søvnighet, kramper
Icelandic: Þeir sem ávísa lyfinu verða að ganga úr skugga um að sjúklingar hafi fengið allar eftirfarandi upplýsingar um frávik í hjartaleiðni og endurskautun:
Norwegian Bokmål: Legen må sørge for at pasientene er tydelig informert om følgende informasjon vedrørende ledningsforstyrrelser i hjertet og repolarisering:
Icelandic: Hófu meðferð, n (%)
Norwegian Bokmål: Initiert anvist behandling, n (%)
Icelandic: Invirase er ætlað til meðferðar á HIV-1 sýktum fullorðnum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Invirase er indisert for behandling av HIV-1 infeksjoner hos voksne.
Icelandic: Saquinavír veldur ekki litningaskemmdum í in vivo músa örkjarnaprófi eða in vitro prófi á eitilfrumum úr blóði manna og veldur ekki frum DNA skemmdum í in vitro prófi á óvenjulegri DNA myndun (unscheduled DNA synthesis test).
Norwegian Bokmål: Sakinavir induserer ingen kromosomskade in vivo ved mikronukleustest hos mus, eller in vitro i humane perifere lymfocytter i blod, og induserer ingen primær DNA-skade in vitro ved test for "unscheduled DNA synthesis".
Icelandic: 4. október 2006
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 4. oktober 2006
Icelandic: > 500 msek. og ekki varð vart við torsade de pointes í rannsókninni (sjá einnig kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Det var ingen QT-forlengelse > 500 msek og ingen "torsade de pointes" i studien (se også pkt.
Icelandic: Það gæti þurft að minnka benzódíazepín skammtinn.
Norwegian Bokmål: Det kan være behov for en reduksjon av benzodiazepindosen.
Icelandic: PR-bils um >200 ms, var á bilinu 3/22 (14%) (dagur 3) til 8/21 (38%) (dagur 14).
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med rapportert PR-intervall > 200 msek i denne studien varierte fra 3/22 (14 %) (dag 3) til 8/21 (38 %) (day14).
Icelandic: Aðsvif eða væg vönkun kom fram í hærri tíðni en búist var við og sást oftar við meðferð með saquinavíri (11 af 13).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av synkope/presynkope oppstod med en høyere frekvens enn forventet og ble observert hyppigere under behandling med sakinavir (11 av 13).
Icelandic: Ráðlagt er að HIV-sýktar konur séu ekki undir nokkrum kringumstæðum með börn sín á brjósti til þess að forðast HIV-smit.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at HIV-infiserte kvinner ikke skal amme sine barn uansett for å unngå overføring av HIV.
Icelandic: Til viðbótar við tækifærissýkingarnar, geta sjálfsnæmissjúkdómar (ástand sem kemur fram þegar ónæmiskerfið ræðst á heilbrigðan líkamsvef) einnig komið fram eftir að þú byrjar að taka lyf til meðhöndlunar á HIV-sýkingunni.
Norwegian Bokmål: I tillegg til de opportunistiske infeksjoner, kan autoimmune sykdommer (en tilstand hvor immunsystemet angriper friskt kroppsvev) også forekomme etter at du har startet med medisiner for din HIV-infeksjon.
Icelandic: Ásamt rítonavíri
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med ritonavir
Icelandic: Einnig skal upplýsa sjúklinga um að aukaverkanir gætu komið fram við samtímis gjöf annarra lyfja.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør også informeres om at de kan få bivirkninger relatert til annen samtidig behandling.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að taka háa skammta af ketókónazóli (> 200 mg/dag).
Norwegian Bokmål: Høye doser av ketokonazol (> 200 mg/dag) anbefales ikke.
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa sýnt að lifrarumbrot saquinavírs mettast við styrkleika yfir 2 míkróg/ml.
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist at levermetabolismen av sakinavir mettes ved konsentrasjoner over 2 mg/ml.
Icelandic: Þú átt því að vera áfram í umsjá læknis á meðan þú tekur Invirase/rítonavír.
Norwegian Bokmål: Du skal derfor ha regelmessig kontakt med din lege når du tar Invirase/ritonavir.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en nokkur lyf eru notuð.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir Invirase/rítonavír.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for Invirase/ritonavir.
Icelandic: Invirase (hart hylki)
Norwegian Bokmål: Invirase (harde kapsler)
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú hefur tekið meira en ávísaðan skammt af Invirase skaltu hafa samband við lækninn eða í apótek.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Invirase Dersom du har tatt en større dose enn forskrevet må du ta kontakt med din lege eller apoteket.
Icelandic: Engar vísbendingar voru um að aldur og líkamsþyngd gætu útskýrt þennan kynjamun í rannsókninni.
Norwegian Bokmål: I denne studien var det ingen bevis for at alder og kroppsvekt forklarte kjønnsforskjellen.
Icelandic: Invirase 500 mg filmuhúðaðar töflur eru ljósappelsínugular til gráleitar eða brúnleitar appelsínugular sporöskjulaga töflur með merkingunni „SQV 500" á annarri hliðinni og „ROCHE" á hinni hliðinni.
Norwegian Bokmål: Invirase 500 mg filmdrasjerte tabletter er lyseoransje til grålig eller brunoransje tabletter med oval fasong merket med "SQV 500" på den ene siden og "ROCHE" på den andre siden.
Icelandic: Í lítilli forrannsókn sást hækkun á ensímum í lifrarfrumum hjá 13 % sjúklinga fyrstu vikurnar, þegar delavirdín og saquinavír voru notuð saman (6 % stig 3 eða 4).
Norwegian Bokmål: I en liten preliminær studie, fikk 13 % av forsøkspersonene hepatocellulære enzymforhøyninger i løpet av de første ukene ved kombinasjonsbehandling med delavirdin og sakinavir (6 % grad 3 eller 4).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar úr samanburðarrannsóknum á samþykktum skömmtum benda ekki til mikils munar á verkun og öryggi á milli karla og kvenna.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra kontrollerte kliniske studier med det godkjente doseringsregimet, indikerer ingen stor forskjell på effekt og sikkerhetsprofil mellom menn og kvinner.
Icelandic: Rannsóknir á dreifingu í þessum tegundum hafa sýnt að flutningur saquinavírs yfir fylgju er lágur (innan við 5 % af plasmaþéttni móður).
Norwegian Bokmål: Fordelingsstudier hos disse arter viste at sakinavir passerer placenta i lav grad (mindre enn 5 % av morens plasmakonsentrasjoner).
Icelandic: Aðalmælibreytan var hámarksbreyting á QTcF frá þéttri grunnlínu fyrir skammt (dense predose baseline) (ΔQTcFdense).
Norwegian Bokmål: Studiens primære variabel var maksimal endring fra gjennomsnittlig predose «baseline» («dense») ved oppstart i QTcF (ΔQTcFdense).
Icelandic: (HDPE) glas inniheldur 120 töflur.
Norwegian Bokmål: En plastflaske (HDPE) inneholder 120 tabletter.
Icelandic: - Saquinavír ↑ 50 % (greipaldinsafi í venjulegum styrk) - Saquinavír ↑ 100 % (greipaldinsafi í tvöföldum styrk)
Norwegian Bokmål: - Sakinavir ↑ 50 % (normal styrke grapefrukt juice) - Sakinavir ↑ 100 % (dobbel styrke grapefrukt juice)
Icelandic: Marcelin et al (2007) greindu níu próteasa tákna (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M) sem tengdust minnkaðri veirufræðilegri svörun við saquinavíri/ritonavíri (1000/100 mg tvisvar sinnum á dag) hjá 138 sjúklingum sem höfðu ekki fengið saquinavír áður.
Norwegian Bokmål: Marcelin et al (2007) identifiserte ni protease kodon (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M) som var assosiert med nedsatt virologisk respons overfor sakinavir/ritonavir (1000/100 mg to ganger daglig) i 138 sakinavirnaive pasienter.
Icelandic: Upplýsingar um Invirase og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Invirase Hvernig nota á Invirase
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om Hva Invirase er, og hva det brukes mot Hva du må ta vite før du bruker Invirase Hvordan du bruker Invirase Mulige bivirkninger
Icelandic: Aukinn styrkur simvastatíns og lóvastatíns hefur verið tengdur rákvöðvaleysingu.
Norwegian Bokmål: Økte konsentrasjoner av simvastatin og lovastatin er assosiert med rabdomyolyse.
Icelandic: Rannsóknir á stökkbreytingum og eiturverkunum á erfðaefni með og án efnaskiptaörvunar eftir því sem við á, hafa sýnt að saquinavír hefur enga stökkbreytandi virkni in vitro, hvorki í bakteríum (Ames próf) né spendýrafrumum (HPRT próf á V79 lungnafrumum úr kínverskum hömstrum).
Norwegian Bokmål: Mutagenitet: Studier for mutagenitet og genotoksisitet, med og uten metabolsk aktivering, har vist at sakinavir ikke har mutagen aktivitet in vitro hverken i bakterieceller (Ames test) eller i pattedyrceller (Chinese hamster lung V79/HPRT test).
Icelandic: Hvernig geyma á
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Invirase
Icelandic: 1200 mg þrisvar á dag
Norwegian Bokmål: 1200 mg tre ganger daglig
Icelandic: Inniheldur einnig laktósa (einhýdrat) 38,5 mg, litarefni (títantvíoxíð E 171, járn oxíð E 172) og önnur innihaldsefni.
Norwegian Bokmål: Inneholder også laktose (monohydrat) 38,5 mg, fargestoff (titandioksid E 171, jernoksid E 172) og andre hjelpestoffer.
Icelandic: Gæta skal varúðar og mælt er með góðu klínísku eftirliti sjúklinga.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises og klinisk monitorering av pasientene anbefales.
Icelandic: - Læknirinn ætti að spyrja sjúklinginn um alla fjölskyldusögu um skyndidauða á ungum aldri, þar sem slíkt getur verið vísbending um meðfædda lengingu QT bils.
Norwegian Bokmål: hjertebank, synkope, presynkope) til sin lege. - Legen bør spørre om eventuell kjent familiehistorie med plutselig død i ung alder, da dette kan være mulig kogenital QT-forlengelse.
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM TEXTI FYRIR YTRI ÖSKJU
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE TEKST FOR YTTERKARTONGEN
Icelandic: Invirase/ rítonavír (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.1), geta komið fram samlegðaráhrif á lengingu QT og PR bils.
Norwegian Bokmål: 4.3, 4.4 og 5.1), kan tilleggseffekt på forlengelse av QT- og PR-intervall oppstå.
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM TEXTI FYRIR MIÐA Á GLAS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE TEKST FOR MERKELAPP TIL BOKS
Icelandic: Konur og aldraðir sjúklingar geta verið næmari fyrir áhrifum lyfja á QT og/eða PR bil.
Norwegian Bokmål: Kvinner og eldre pasienter kan være mer følsomme for legemiddelassosiert effekt på QT- og/eller PR-intervallet.
Icelandic: Ljós appelsínugul til gráleit eða brúnleit appelsínugul filmuhúðuð tafla sporöskjulaga með sívalnings tvíkúpta lögun og merkingunni „SQV 500" á annarri hliðinni og „ROCHE" á hinni hliðinni.
Norwegian Bokmål: Lyseoransje til grålig eller brunoransje filmdrasjert tablett med ovalsylindrisk bikonveks fasong merket med "SQV 500" på den ene siden og "ROCHE" på den andre siden.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um að saquinavír er ekki lækning á HIV sýkingu og að þeir geti áfram fengið sjúkdóma sem tengjast langt genginni HIV sýkingu, þar á meðal tækifærissýkingar.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at sakinavir ikke kurerer HIV-infeksjonen, og at de fortsatt kan pådra seg sykdommer som kan forekomme i forbindelse med fremskreden HIV-infeksjon, inklusive opportunistiske infeksjoner.
Icelandic: Hjá sjúklingum með dreyrasýki af tegund A og B hefur verið greint frá aukinni blæðingu við notkun þessa lyfs eða annars próteasahemils.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med hemofili type A og B, har det vært rapporter om økt blødningstendens når de har tatt denne behandling eller en annen proteasehemmer.
Icelandic: Ef þér hefur verið sagt af lækni að þú hafir óþol fyrir ákveðnum sykrum skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur þetta lyf.
Norwegian Bokmål: Hvis du er fortalt av legen din at det er visse sukkerformer du ikke tåler, skal du kontakte legen før du tar dette legemidlet.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa sjaldgæfan arfgengan kvilla, galaktósaóþol, t.d. Lapp laktasa skort eða glúkósa-galaktósa vanfrásog ættu ekki að taka þetta lyf.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for heriditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorbsjon skal ikke ta dette legemidlet.
Icelandic: * Summa rifabútíns + 25-O-desacetýl rifabútín umbrotsefnis
Norwegian Bokmål: * Sum rifabutin + 25-O-desacetyl rifabutin metabolitt
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: 100 mg tvisvar á dag* (fiturík máltíð) τ = skammtabil, þ.e. 8 klst. fyrir skammta þrisvar á dag og 12 klst.
Norwegian Bokmål: 100 mg to ganger daglig* (fettholdig måltid) τ = doseringsintervall, dvs. 8 timer for dosering tre ganger daglig og 12 timer for dosering to ganger daglig
Icelandic: Þriðji dagurinn var valinn sem tímapunktur þar sem áhrif lyfjahvarfa náðu hámarki þann dag í fyrri 14 daga fjölskammtarannsókn á lyfjahvörfum.
Norwegian Bokmål: Dag 3 ble valgt fordi den farmakokinetiske eksponeringen var høyest på denne dagen i en tidligere 14dagers farmakokinetisk studie med multippel dosering.
Icelandic: Flutningur um klónuð kalíumgöng úr hjarta manna (human cardiac potassium channel, hERG) var hindraður um 75% við 30µM þéttni saquinavírs í in vitro rannsóknum.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsfarmakologi: Klonet human kaliumkanaltransport i hjertet ("cardiac potassium channel (hERG) trafficking") in vitro var hemmet med 75 % på 30 µM sakinavir.
Icelandic: Minnkuð kynhvöt, svefntruflanir
Norwegian Bokmål: Redusert libido, søvnforstyrrelser
Icelandic: Títan tvíoxíð (E171), Talkúm,
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171),
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að fylgjast með þéttni saquinavírs í plasma.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å monitorere plasmakonsentrasjonen av sakinavir.
Icelandic: - Saquinavír AUC ↑ 4,6-7,2 falt
Norwegian Bokmål: - Sakinavir AUC ↑ 4,6-7,2 ganger Indinavir «
Icelandic: Líffærakerfi System
Norwegian Bokmål: Organsystem
Icelandic: Hlutfall með VL < 50 eintök/ml í 48. viku, ITT/e#
Norwegian Bokmål: Andel med VL < 50 kopier/ml uke 48, ITT/e
Icelandic: Saquinavír ↑
Norwegian Bokmål: Sakinavir ↑
Icelandic: Takið eitt 100 mg hylki af rítonavír (Norvir) tvisvar á dag.
Norwegian Bokmål: · Ta en 100 mg kapsel ritonavir (Norvir) to ganger daglig.
Icelandic: Engar klínískt mikilvægar breytingar á þéttni saquinavírs eða efavírenz komu fram í rannsókn á heilbrigðum sjálfboðaliðum eða hjá HIV-sýktum sjúklingum (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikant endring av hverken sakinavir- eller efavirenzkonsentrasjonen ble sett i studier hos friske frivillige eller i HIV-infiserte pasienter (se pkt.