FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För upptrappning är andra tablettstyrkor tillgängliga.
Bulgarian: За постепенното увеличаване на дозата се предлагат таблетки, съдържащи различно количество лекарство.
Swedish: Laktosmonohydrat Mikrokristallin cellulosa (E460) Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Talk (E553b)
Bulgarian: Лактоза монохидрат Целулоза, микрокристална (Е460) Силициев диоксид, колоиден безводен Талк (Е553b)
Swedish: Dyspné
Bulgarian: Сънливост
Swedish: Marixino 20 mg filmdragerade tabletter
Bulgarian: Marixino 20 mg филмирани таблетки
Swedish: Marixino ska ges en gång dagligen vid samma tidpunkt varje dag.
Bulgarian: Marixino трябва да се приема веднъж дневно по едно и също време на деня.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Marixino може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Marixino?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Marixino?
Swedish: Tidigare känt under namnet Maruxa.
Bulgarian: С предишно наименование Maruxa.
Swedish: veckan är den rekommenderade underhållsdosen 20 mg en gång dagligen.
Bulgarian: От четвъртата седмица нататък препоръчителната поддържаща доза е 20 mg веднъж дневно.
Swedish: Behandling ska påbörjas och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers sjukdom.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в диагностицирането и лечението на болестта на Алцхаймер.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Marixino?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Marixino?
Swedish: Den 9 augusti 2013 ändrades läkemedlets namn till Marixino.
Bulgarian: Името на лекарството е променено на Marixino на 9 август 2013 г.
Swedish: Företaget lämnade in uppgifter om läkemedlets löslighet, sammansättning och absorption i kroppen.
Bulgarian: Фирмата е предоставила данни относно разтворимостта, състава и абсорбирането на лекарството в организма.
Swedish: Marixino memantin
Bulgarian: Marixino memantine
Swedish: Bioekvivalent innebär att läkemedlen förväntas bilda samma halter av den aktiva substansen i kroppen.
Bulgarian: „Биоеквивалентни" означава, че лекарствата се очаква да произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
Swedish: Marixino är ett läkemedel som används för att behandla patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom, som är en sorts demens (en hjärnfunktionsstörning) som successivt påverkar patientens minne, intellektuella förmåga och beteende.
Bulgarian: Marixino е лекарство, което се използва за лечение на пациенти с умерено до тежко изразена болест на Алцхаймер, вид деменция (мозъчно нарушение), която постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Swedish: För att förhindra biverkningar ökas dosen av Marixino successivt under de tre första behandlingsveckorna: under första veckan är dosen 5 mg, under andra veckan är den 10 mg och under tredje veckan är den 15 mg. Från och med fjärde
Bulgarian: За да се предотвратят нежелани лекарствени реакции, дозата на Marixino се увеличава постепенно през първите три седмици от лечението: през първата седмица тя е 5 mg, през втората - 10 mg, а през третата15 mg.
Swedish: Den aktiva substansen i Marixino, memantin, är ett läkemedel mot demens.
Bulgarian: Активното вещество в Marixino, мемантин, е лекарство против деменция.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Marixino.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Marixino.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Marixino ska användas.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Marixino.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen memantinhydroklorid.
Bulgarian: Съдържа активното вещество мемантин хидрохлорид (memantine hydrochloride).
Swedish: Kommittén rekommenderade att Marixino skulle godkännas för användning i EU.
Bulgarian: Комитетът препоръча Marixino да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Swedish: Orsaken till Alzheimers sjukdom är inte känd men man tror att den minnesförlust som är förknippad med sjukdomen beror på störningar av signaler i hjärnan.
Bulgarian: Причината за болестта на Алцхаймер е неизвестна, но се смята, че загубата на памет при това заболяване се дължи на нарушено предаване на съобщителни сигнали в мозъка.
Swedish: Toleransen och dosen ska bedömas inom 3 månader efter att behandlingen påbörjas och sedan ska nyttan av fortsatt behandling med Marixino bedömas regelbundet.
Bulgarian: Поносимостта и дозата трябва да се оценят в рамките на 3 месеца от започването на лечението, като след това ползите от продължаване на лечението с Marixino трябва редовно да се преоценяват.
Swedish: Marixino finns som tabletter på 10 mg och 20 mg och det är receptbelagt.
Bulgarian: Marixino се предлага под формата на таблетки от 10 mg и 20 mg и се отпуска по лекарско предписание.
Swedish: Mer information om Marixino
Bulgarian: Допълнителна информация за Marixino:
Swedish: Eftersom Marixino är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Bulgarian: Тъй като Marixino е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Swedish: Vad är Marixino och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Marixino и за какво се използва?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Marixino i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Ebixa.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Marixino е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Ebixa.
Swedish: Behandling bör endast initieras om det finns en vårdnadsgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Marixino.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което полага грижи за пациента и редовно наблюдава неговия прием на Marixino.
Swedish: CHMP fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Ebixa.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Ebixa, ползите превишават установените рискове.
Swedish: Det krävdes inga ytterligare studier på patienter eftersom det styrkts att Marixino har likvärdig kvalitet och anses vara bioekvivalent med referensläkemedlet Ebixa.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания на пациенти, тъй като Marixino е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на референтното лекарство Ebixa.
Swedish: Hur används Marixino?
Bulgarian: Как се използва Marixino?
Swedish: Den 29 april 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Marixino som gäller i hela Europeiska unionen.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Marixino, валидно в Европейския съюз.
Swedish: Hur verkar Marixino?
Bulgarian: Как действа Marixino?
Swedish: Mer information om behandling med Marixino finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Marixino прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Marixino är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Bulgarian: Това означава, че Marixino е подобно на „референтното лекарство" Ebixa, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Swedish: Varför godkänns Marixino?
Bulgarian: Защо Marixino е разрешен за употреба?
Swedish: Säkerhetsinformation har tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Marixino.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Marixino, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Swedish: Hur har Marixinos effekt undersökts?
Bulgarian: Как е проучен Marixino?
Swedish: Styrka Läkemedelsform
Bulgarian: Фармацевтич на форма
Swedish: EU-nummer
Bulgarian: EO Номер
Swedish: Djurslag Administreringsväg
Bulgarian: Вид животни, за които е предназначен
Swedish: • Undvik kontakt med ögonen.
Bulgarian: Избягвайте контакт с очите.
Swedish: Öka eller dubbla inte dosen.
Bulgarian: Не увеличавайте или удвоявайте дозата.
Swedish: Var vänlig kontakta din veterinär.
Bulgarian: Моля, свържете се с вашия ветеринарен лекар.
Swedish: Inga motsvarande data för hundar finns tillgängliga.
Bulgarian: Няма налична съответстваща информация за кучета.
Swedish: Behandlingen ska ses över efter 4 till 6 veckor för bedömning av det initiala svaret.
Bulgarian: Лечението трябва да се проследи след 4 до 6 седмици, за да се оцени първоначалния отговор.
Swedish: Halveringstiden för eliminering (t½) är cirka 3-6 timmar.
Bulgarian: Времето на полуживот (t½) е приблизително 3-6 часа.
Swedish: Tabletterna ska alltid ges på samma sätt, tillsammans med foder.
Bulgarian: Таблетките трябва винаги да се приемат по един и същи начин, с храната.
Swedish: 63800 Cournon d'Auvergne Frankrike
Bulgarian: 63800 Cournon d'Auvergne
Swedish: • är yngre än 6 månader eller väger mindre än 4 kg,
Bulgarian: Е на възраст под 6 месеца или тежи по-малко от 4 kg;
Swedish: Undvik att äta, dricka och röka vid behandling av hunden.
Bulgarian: Не яжте, не пийте и не пушете по време на третиране на кучето.
Swedish: Hur ska jag ge min hund Masivet, och hur länge?
Bulgarian: Как трябва да се прилага Masivet на моето куче и колко дълго?
Swedish: Vilka särskilda försiktighetsåtgärder gäller för min hund?
Bulgarian: Какви са специалните предпазни мерки за моето куче?
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 17/11/2008
Bulgarian: Дата на първото издаване: 17/11/2008 Дата на посленото подновяване:
Swedish: 1 plus 3 6,3
Bulgarian: 1 плюс 3 6,3
Swedish: • Se till att inte röra vid ögonen med händerna innan handskarna har tagits av och kasserats och händerna har tvättats noga.
Bulgarian: Внимавайте да не докоснете очите си преди да сте свалили и изхвърлили ръкавиците и преди да сте измили ръцете си старателно с вода.
Swedish: Studier på kaniner visade dock varken embryotoxicitet eller utvecklingstoxicitet.
Bulgarian: Проучванията върху зайци обаче не показват ембриотоксичност или смущения в развитието.
Swedish: Långvarig behandling ska ske under regelbundet (minst en gång i månaden) överinseende av veterinär.
Bulgarian: Дългосрочно лечение трябва да се провежда при редовен (най-малко ежемесечен) ветеринарен контрол.
Swedish: Masitinib är till cirka 93 % bundet till plasmaproteiner.
Bulgarian: Masitinib е приблизително 93 % свързан с плазмените белтъци.
Swedish: Varje tablett innehåller antingen 50 mg eller 150 mg masitinib, som är den aktiva substansen.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа или 50 mg, или 150 mg masitinib, което е активната субстанция.
Swedish: För hundar med en kroppsvikt under 15 kg är noggrann dosering inte alltid möjlig.
Bulgarian: При кучета с телесна маса по-малко от 15 kg не винаги е възможно точно дозиране.
Swedish: Tabletterna ska ges hela och får inte delas, brytas eller malas.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат цели и не бива да се делят, чупят или стриват.
Swedish: Under vissa förhållanden kan mastcellstumörerna vara livshotande för hunden.
Bulgarian: При някои обстоятелства мастоцитните тумори могат да бъдат животозастрашаващи за Вашето куче.
Swedish: Därför bör försiktighet iakttas vid samtidig användning av masitinib och andra substanser.
Bulgarian: Затова се препоръчва повишено внимание при съвместната употреба на masitinib и други вещества.
Swedish: Din veterinär kan beskriva biverkningarna på bästa sätt.
Bulgarian: Вашият ветеринарен лекар може най-добре да Ви ги опише.
Swedish: Masivet kan förlänga tiden innan tumörerna tillväxer.
Bulgarian: Masivet може да удължи времето до прогресирането на тумора.
Swedish: Ska inte användas till hundar med anemi (hemoglobin <10 g/dl).
Bulgarian: Да не се използва при кучета с анемия (хемоглобин < 10 g/dl).
Swedish: Masitinib metaboliseras huvudsakligen genom N-dealkylering.
Bulgarian: Masitinib се метаболизира основно чрез N-деалкилотион.
Swedish: Särskilda varningar:
Bulgarian: Специални предупреждения:
Swedish: Förekomsten av biverkningar definieras enligt följande konvention: - mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя по следната класификация: - много чести: (повече от 1 на 10 животни, проявяващи неблагоприятни реакция/и по време на един курс на лечение - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни)
Swedish: Hundar ska inte användas för avel under behandlingen.
Bulgarian: Кучетата не трябва да се използват за разплод по време на лечението.
Swedish: Dessa hundar kan behandlas med antingen 50, 100 eller 150 mg, om det går att uppnå en måldos på 11-14 mg/kg kroppsvikt.
Bulgarian: Такива кучета могат да бъдат лекувани с 50, 100 или 150 mg, ако е възможно да се достигне прицелна доза от 11-14 mg/kg телесна маса.
Swedish: Uppgifter saknas om potentiell korsresistens med andra cytostatika.
Bulgarian: Няма налична информация относно потенциалната кръстосана резистентност с други цитостатици.
Swedish: HANTERING AV NEUTROPENI (neutrofilantal)
Bulgarian: Поведение при неутропения (брой неутрофили)
Swedish: Tabletterna finns i förpackningar med 30 tabletter.
Bulgarian: Таблетките са налични в опаковки по 30 таблетки.
Swedish: Särskild information till veterinären
Bulgarian: Специална информация за ветеринарния лекар
Swedish: Under kliniska studier sänktes dygnsdosen på grund av biverkningar för cirka 16 % av de hundar som behandlades, i de flesta fall på grund av transaminasförhöjning.
Bulgarian: По време на клинични проучвания дневната доза е била редуцирана в резултат на неблагоприятни реакции в приблизително 16% от лекуваните кучета и главно поради повишаване на трансаминазите.
Swedish: Övervakning av njurfunktion
Bulgarian: Контрол на бъбречната функция
Swedish: Tabletterna är märkta med "50" eller "150" på ena sidan och med företagets logotyp på den andra.
Bulgarian: Таблетките са маркирани с релефен надпис "50" или "150" от едната страна и логото на компанията от другата страна.
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Hunden ska övervakas noga av din veterinär (minst en gång i månaden) och behandlingen kan behöva anpassas eller avbrytas vid behov.
Bulgarian: Кучетата трябва внимателно да се следят от Вашия ветеринарен лекар (най-малко веднъж месечно) и ако е необходимо лечението трябва да се прецизира или спре.
Swedish: Om hunden får i sig en större mängd läkemedel än föreskrivet, kontakta din veterinär.
Bulgarian: Ако кучето приеме по-голяма от предписаната доза, свържете се с Вашия ветеринарен лекар.
Swedish: Det är en heterogen sjukdom som kan vara allt från relativt ofarlig till aggressivt elakartad.
Bulgarian: Това е хетерогенно заболяване, което може да бъде относително невинно или агресивно злокачествено.
Swedish: Masivet kan i likhet med andra läkemedel ge biverkningar.
Bulgarian: Masivet, както всяко друго лекарство, може да причини неблагоприятни реакции.
Swedish: Vid tumörprogression är det osannolikt att behandlingen lyckas, och den ska då ses över.
Bulgarian: В случай на прогресиране на тумора е малко вероятно лечението да бъде успешно и трябва да се преразгледа.
Swedish: MASIVET är en ljust orange, rund, filmdragerad tablett.
Bulgarian: MASIVET е светлооранжева на цвят, кръгла филмирана таблетка.
Swedish: Ska inte användas till hundar yngre än 6 månader eller som väger mindre än 4 kg.
Bulgarian: Да не се използва при кучета, които са по-млади от 6 месеца и по-малко от 4 кг телесна маса.
Swedish: Varje tablett innehåller dessutom paraorange FCF Aluminium Lake (E110) och titandioxid (E171) som färgämnen.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа също бои Sunset yellow FCF (E 110) aluminium lake и титанов диоксид (E171) като оцветител.
Swedish: Din veterinär bör vidta särskilda åtgärder om följande reaktioner uppträder hos hunden (se avsnitt 8):
Bulgarian: Специфичните мерки, които трябва да се предприемат от Вашия ветеринарен лекар в случай на гореописаните състояния (вж. точка 8):
Swedish: Berätta för din veterinär om alla läkemedel, även receptfria, som du tänker ge till din hund.
Bulgarian: Информирайте Вашия ветеринарен лекар за всички лекарства, които възнамерявате да дадете на Вашето куче, включително за тези, които се отпускат без лекарско предписание.
Swedish: Svaret på masitinibbehandling uttrycktes som stabil sjukdom, dvs. statiskt, partiellt eller fullständigt tumörsvar.
Bulgarian: Отговор на лечението с masitinib означава стабилно заболяване, т.е. частичен или пълен отговор.
Swedish: Svår njurtoxicitet kan uppträda hos hundar som lider av njursjukdom när behandlingen inleds (inklusive högt blodkreatinin eller proteinuri).
Bulgarian: Тежка бъбречна токсичност може да настъпи при кучета, които страдат от бъбречно увреждане в началото на лечението (включително високо ниво на креатинин в кръвта или протеинурия).
Swedish: Det finns vissa läkemedel som du inte ska ge till din hund under behandlingen eftersom de tillsammans med Masivet kan ge allvarliga biverkningar.
Bulgarian: Има лекарства, които не трябва да се дават на Вашето куче по време на лечението, тъй като могат да причинят сериозни неблагоприятни реакции.
Swedish: Använd inte Masivet efter utgångsdatumet, som står på etiketten efter "Utg.
Bulgarian: Да не се използва след изтичана срока на годност, посочен върху етикета след "Годен до".
Swedish: • Om läkemedlet kommer i kontakt med ögonen, skölj omedelbart med rikligt med vatten.
Bulgarian: Ако продуктът влезе в контакт с очите, изплакнете веднага обилно с вода.
Swedish: Hundar ska övervakas noga och en professionell bedömning ska göras för att fastställa behovet av dossänkning om betydande biverkningar uppträder (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Кучетата трябва да бъдат внимателно проследявани и по професионална преценка дозата трябва да се редуцира в случай на възможни значими неблагоприятни реакции (вж. точка 4.5).
Swedish: Polyvinylalkohol
Bulgarian: Поливинил алкохол
Swedish: Vilka särskilda försiktighetsåtgärder ska vidtas av personen som ger Masivet till hunden?
Bulgarian: Какви са специалните предпазни мерки, които трябва да се предприемат от лицето, което прилага Masivet?
Swedish: Albumin < 1 LLN eller UPC > 2
Bulgarian: Албумин < 1 LLN или UPC > 2
Swedish: Kan jag ge min hund andra läkemedel samtidigt som den får Masivet?
Bulgarian: Могат ли да се дават други лекарства, докато моето куче приема Masivet?
Swedish: Lipom (medelduration 53 dagar).
Bulgarian: Липом (средна продължителност 53 дни).
Swedish: Njurfunktionen ska övervakas på adekvat sätt varje månad med teststicka för urinprov.
Bulgarian: Бъбречната функция трябва да се следи ежемесечно чрез изследване с тест-лентички.
Swedish: Masivet är avsett för oral användning (intas genom munnen) till hundar och ska ges enligt din veterinärs instruktioner.
Bulgarian: Masivet е предназначен за перорална употреба при кучета и трябва да се приема според инструкциите на Вашия ветеринарен лекар.
Swedish: Efter oral administrering till hundar av dosen 11,2 mg (±0,5 mg) per kg kroppsvikt absorberas masitinib snabbt, och tiden till maximal koncentration (Tmax) är cirka 2 timmar.
Bulgarian: При кучета след перорално приложение на доза от 11,2 (±0,5 mg) mg/kg телесна маса, masitinib бързо се абсорбира и времето до достигане на максимална концентрация (Tmax) е приблизително 2 часа.
Swedish: Sammanfattning av tröskelvärden för laboratorieanalyser som leder till kontraindikation eller behandlingsanpassning (avbrott, dossänkning eller utsättning)
Bulgarian: Обобщение на граничните стойности за лабораторните резултати, които представляват противопоказание или налагат промяна в лечението (прекъсване, редуциране на дозата или спиране)
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Bulgarian: Специални предпазни мерки при употреба при животни:
Swedish: Du ska inte ge din hund Masivet om den
Bulgarian: На Вашето куче не трябва да се дава Masivet, ако то:
Swedish: Gör en blodanalys med avseende på albumin varje månad.
Bulgarian: Ежемесечно изследвайте нивото на албумин в кръвта.
Swedish: Hemoglobin < 10 g/dl
Bulgarian: Хемоглобин < 10g/dL
Swedish: Behandlingsdurationen beror på behandlingssvaret.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от повлияването.
Swedish: Om hunden får allvarliga biverkningar kan din veterinär besluta att sänka dosen av Masivet eller att avbryta behandlingen.
Bulgarian: Вашият ветеринарен лекар може да реши да намали дозата или да спре лечението.
Swedish: Hos hundar med icke resekterbara mastcellstumörer, grad II eller III, vilka uttryckte en muterad c-KIT-tyrosinkinasreceptor gav behandling med Masivet en signifikant längre tid till tumörprogression (TTP), med ett medianvärde på 241 dagar jämfört med 83 dagar med placebobehandling.
Bulgarian: При кучета с неоперативни мастоцитни тумори, стадий 2 или 3, експресиращи мутирал рецептор c-KIT на тирозин-киназа, лечението с Masivet показва значително по-дълъг период от време до прогресия на тумора (TTP) средно 241 дни в сравнение с 83 дни за плацебо.
Swedish: Vad ska jag göra om min hund får biverkningar under behandlingen med Masivet?
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако настъпят неблагоприятни реакции при моето куче по време на лечението с Masivet?
Swedish: Masitinib 150 mg (motsvarande masitinibmesylat 178,9 mg).
Bulgarian: Masitinib 150 mg (еквивалент на masitinib mesylate 178,9 mg).
Swedish: För alla mastcelltumörer som är behandlingsbara genom kirurgi, ska kirurgi vara förstahandsval som behandling.
Bulgarian: В случай, че мастоцитният тумор е оперативен, хирургичното лечение трябва да бъде първо средство на избор за лечение.
Swedish: Ljust orange, rund, filmdragerad tablett med "50" eller "150" präglat på ena sidan och företagets logotyp på den andra.
Bulgarian: Светло оранжева филмирана таблетка с кръгла форма и релефен надпис "50" или "150" от едната страна и логото на компанията от другата страна.
Swedish: Minskad aptit eller anorexi med en medelduration på 45 respektive 18 dagar.
Bulgarian: Намаляване на апетита или анорексия със средна продължителност 45 и 18 дни съответно.
Swedish: Masivets effekt kan vara nedsatt hos hundar som tidigare har genomgått kemoterapi och/eller strålbehandling.
Bulgarian: Ефикасността на Masivet може да се редуцира при кучета, които преди това са били лекувани с химиотерапия и/или лъчетерапия.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите за продажба
Swedish: Ska inte användas till dräktiga eller digivande tikar (se avsnitt 4.7).
Bulgarian: Да не се използва при бременни или кърмещи кучки (вж. точка 4.7).
Swedish: Dos mg/kg
Bulgarian: Доза mg/kg
Swedish: I den pivotala kliniska fältstudien randomiserades hundar av olika raser i åldrarna 2 till 17 år till behandling med Masivet i dosen 12,5 mg/kg eller till placebobehandling.
Bulgarian: В малко клинично проучване кучета от различни породи на възраст от две до седемнадесет години са били рандомизирани да получават Masivet в доза 12,5 mg/kg или плацебо.
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Swedish: Upprepad hudkontakt med masitinib kan inverka negativt på fertilitet och fosterutveckling hos kvinnor.
Bulgarian: Повторен кожен контакт с masitinib може да наруши женската фертилност и развитието на плода.