FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Un studiu observațional prospectiv pentru a evalua, în special, riscul evenimentelor tromboembolice venoase (TEV) și TEA la utilizatoarele de nomegestrol/estradiol, comparativ cu riscul de TEV la utilizatoarele de contraceptive orale combinate care conțin levonorgestrel.
Norwegian Bokmål: PASS - Ikke-intervensjonsstudier av sikkerhet etter markedsføring: En prospektiv observasjonsstudie for særskilt å undersøke risiko for tilfeller av venøs tromboemboli (VTE) og ATE hos brukere av nomegestrol/østradiol sammenliknet med brukere av kombinerte orale prevensjonsmidler som inneholder levonorgestrel.
Romanian: Procentul de utilizatoare de Zoely care au prezentat sângerări între două cicluri menstruale după această perioadă de adaptare a fost cuprins în intervalul 15-20%.
Norwegian Bokmål: Etter denne tilvenningsperioden opplever 15-20 % av kvinner som bruker Zoely intrasyklisk blødning.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă se modifică vreuna dintre afecțiunile de mai sus în timpul utilizării Zoely, de exemplu dacă începeți să fumați, dacă apare tromboză, fără o cauză cunoscută, la o rudă apropiată sau dacă luați mult în greutate.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av de ovennevnte forholdene endres mens du bruker Zoely, for eksempel at du begynner å røyke, opplever at et nært familiemedlem får en blodpropp uten kjent årsak, eller du går mye opp i vekt, så informer legen din.
Romanian: Dacă survine o sarcină în timpul utilizării Zoely, trebuie întreruptă administrarea ulterioară.
Norwegian Bokmål: Hvis graviditet oppstår under bruk av Zoely, skal videre inntak avsluttes.
Romanian: Dacă femeia a luat corect comprimatele în ultimele 7 zile anterioare comprimatului omis, nu este necesar să se utilizeze măsuri de precauţie în ceea ce priveşte contracepţia suplimentară.
Norwegian Bokmål: Under forutsetning av at kvinnen har tatt tablettene på riktig måte i de 7 dagene forut for den første glemte tabletten, er det ikke nødvendig å bruke ekstra prevensjon.
Romanian: • Dacă aţi întârziat cu mai puţin de 24 ore în utilizarea unui comprimat, eficacitatea comprimatului se menţine.
Norwegian Bokmål: • dersom du er mindre enn 24 timer for sen med å ta en tablett, er p-pillens sikkerhet opprettholdt.
Romanian: • durereascuțităînpiept,carepoatecreșteîntimpulrespirațiilor profunde;
Norwegian Bokmål: • skarpe brystsmerter som kan forverres ved dype åndedrag;
Romanian: Dacă se modifică vreuna dintre afecțiunile de mai sus în timpul utilizării Zoely, de exemplu dacă apare tromboza, fără o cauză cunoscută, la o rudă apropiată sau dacă luați mult în greutate.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av de ovennevnte forholdene endres mens du bruker Zoely, for eksempel at et nært familiemedlem får en blodpropp uten kjent årsak, eller du legger på deg mye, så informer legen din.
Romanian: Dar, înainte să aveţi contact sexual, asiguraţi-vă că utilizaţi suplimentar o metodă de contracepţie de tip barieră pe durata primelor 7 zile ale utilizării Zoely.
Norwegian Bokmål: Dersom du har samleie, må du passe på at du også bruker en barrieremetode som prevensjon de første 7 dagene du tar Zoely.
Romanian: În plus, trebuie utilizată o metodă contraceptivă de tip barieră, cum este prezervativul, până la încheierea unei perioade de 7 zile de administrare neîntreruptă a comprimatelor albe.
Norwegian Bokmål: En barrieremetode som kondom skal brukes inntil hun har gjennomført 7 dagers uavbrutt inntak av hvite tabletter.
Romanian: Factori care determină creșterea riscului de apariție a unui cheag de sânge la nivelul unei artere Este important să rețineți că riscul de atac de cord sau atac cerebral la utilizarea Zoely este foarte mic, dar poate crește:
Norwegian Bokmål: Det er viktig å merke seg at risikoen for hjerteinfarkt eller slag ved bruk av Zoely er svært liten, men kan øke:
Romanian: Lista sub formă de tabel al reacţiilor adverse
Norwegian Bokmål: Liste over bivirkninger i tabellform
Romanian: Dacă survine absenţa sângerării de întrerupere şi Zoely a fost utilizat în conformitate cu instrucţiunile descrise la pct. 4.2, este puţin probabil ca femeia să fie gravidă.
Norwegian Bokmål: Dersom fravær av bortfallsblødning forekommer og Zoely har blitt tatt i henhold til instruksjonene beskrevet i pkt.
Romanian: Comprimate filmate placebo galbene: Comprimatul nu conţine substanţe active.
Norwegian Bokmål: Gule filmdrasjerte placebotabletter: Tabletten inneholder ikke virkestoffer.
Romanian: • transpirație,greață,vărsăturisauamețeală;
Norwegian Bokmål: • svetting, kvalme, oppkast og svimmelhet;
Romanian: • dacăaveţi(aţiavut)inflamaţieapancreasului(pancreatită)asociatăcuconcentraţiicrescutede grăsimi în sânge;
Norwegian Bokmål: • dersom du har (hatt) en betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) som har sammenheng med høye nivåer av fettstoffer i blodet ditt;
Romanian: În timpul studiilor clinice efectuate cu schema conținând asocierea medicamentoasă pentru VHC reprezentată de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir cu sau fără dasabuvir, au apărut creșteri ale ALT mai mari de 5 ori limita superioară a valorilor normale (LSVN) în mod semnificativ mai frecvent la femeile care utilizau medicații conținând etinilestradiol, cum sunt CHC.
Norwegian Bokmål: Under kliniske studier med kombinasjonsbehandling mot hepatitt C-virus (HCV) med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten dasabuvir, var forhøyet ALAT på mer enn 5 ganger den øvre normalgrensen (ULN), signifikant hyppigere hos kvinner som bruker legemidler som inneholder etinyløstradiol som kombinerte hormonelle prevensjonsmidler.
Romanian: Este puţin probabil ca utilizatoarea să prezinte sângerare de întrerupere până la finalul seriei de comprimate active din cel de-al doilea blister, dar poate prezenta pete de sânge sau sângerare neregulată în timpul zilelor în care utilizează comprimate.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at brukeren vil få noen bortfallsblødning før alle de aktive tablettene i den neste pakningen er tatt, men hun kan få spotting eller gjennombruddsblødning mens hun tar "aktive" tabletter.
Romanian: Conţine lactoză monohidrat.
Norwegian Bokmål: Inneholder laktosemonohydrat
Romanian: 5.1 Proprietăţifarmacodinamice
Norwegian Bokmål: 5.1 Farmakodynamiske egenskaper
Romanian: Femeia poate începe imediat administrarea.
Norwegian Bokmål: Etter abort i første trimester Kvinnen kan begynne umiddelbart.
Romanian: Nucleul comprimatului (comprimate filmate albe active și comprimate filmate galbene placebo):
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne (hvite aktive og gule filmdrasjerte placebotabletter):
Romanian: 4.5 Interacţiunicualtemedicamenteşialteformedeinteracţiune
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Romanian: Ce este Zoely şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Zoely Cum să utilizați Zoely Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Zoely Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Zoely er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Zoely Hvordan du bruker Zoely
Romanian: Zoely este indicat pentru prevenirea sarcinii.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Zoely er indisert for å hindre graviditet.
Romanian: Cu toate acestea, dacă femeia a omis mai mult de un comprimat, trebuie să i se recomande utilizarea unor metode contraceptive suplimentare până la încheierea unei perioade de 7 zile de administrare neîntreruptă a comprimatelor albe.
Norwegian Bokmål: Dersom hun har glemt mer enn 1 tablett, skal kvinnen allikevel rådes til å ta ekstra forholdsregler inntil hun har gjennomført 7 dagers uavbrutt inntak av hvite tabletter.
Romanian: Dacă se consideră că riscurile depășesc beneficiile, nu trebuie prescris un CHC (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Hvis balansen mellom nytte og risiko anses å være negativ, skal kombinerte hormonelle prevensjonsmidler ikke forskrives (se pkt.
Romanian: Opriţi utilizarea comprimatelor active albe şi începeţi să luaţi comprimatele placebo galbene timp de maxim 3 zile, astfel încât numărul total de comprimate placebo plus comprimate albe active omise să nu fie mai mare de 4.
Norwegian Bokmål: Ta disse i maksimum 3 dager slik at det totale antall placebo pluss glemte hvite tabletter ikke blir mer enn 4.
Romanian: După câteva zile de tratament poate apărea inducerea enzimatică.
Norwegian Bokmål: Enzyminduksjon kan inntreffe etter få dagers behandling.
Romanian: Femeile care utilizau medicații conținând alți estrogeni decât etinilestradiolul, cum este estradiolul, au prezentat o frecvență a creșterii ALT similară cu cele cărora nu li se administra nici un estrogen; cu toate acestea, din cauza numărului limitat de femei care luau acești alți estrogeni, este necesară precauție în cazul administrării concomitente cu schema conținând asocierea medicamentoasă reprezentată de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir cu sau fără dasabuvir.
Norwegian Bokmål: På grunn av det begrensede antall kvinner som tar disse andre østrogenene, er forsiktighet allikevel berettiget ved samtidig administrering med kombinasjonsbehandling bestående av ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten dasabuvir.
Romanian: Cum se păstrează Zoely
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zoely
Romanian: CHEAGURI DESÂNGE LA NIVELULUNEI VENE
Norwegian Bokmål: BLODPROPPER I EN VENE
Romanian: Dacă luaţi mai mult Zoely decât trebuie
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Zoely
Romanian: • senzațiededisconfortînparteadesusacorpului,careradiază spre spate, maxilar, gât, braț și stomac;
Norwegian Bokmål: • ubehagsfølelse i øvre del av kroppen som stråler til ryggen, kjeven,
Romanian: Dacă doriţi să încetaţi utilizarea Zoely
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter med Zoely
Romanian: Utilizarea unui contraceptiv hormonal combinat cum este Zoely determină creşterea riscului de apariție a unui cheag de sânge, comparativ cu situația în care nu utilizați niciun astfel de contraceptiv.
Norwegian Bokmål: Bruk av et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel som Zoely øker din risiko for å utvikle blodpropper sammenlignet med ikke å bruke det. I sjeldne tilfeller kan en blodpropp blokkere blodårer og forårsake alvorlige problemer.
Romanian: Acestea includ medicamente utilizate pentru tratamentul: - epilepsiei (de exemplu primidonă, fenitoină, fenobarbital, carbamazepină, oxcarbazepină,
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer legemidler til behandling av: epilepsi (f.eks. primidon, fenytoin, fenobarbital, karbamazepin, okskarbazepin, topiramat, felbamat); tuberkulose (f.eks. rifampicin); HIV-infeksjoner (f. eks.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie exclusă sarcina înainte de continuarea utilizării Zoely, dacă Zoely nu a fost utilizat conform instrucţiunilor sau dacă sunt absente două sângerări de întrerupere consecutive.
Norwegian Bokmål: Hvis Zoely imidlertid ikke er blitt brukt i henhold til disse instruksjonene eller dersom to påfølgende bortfallsblødninger uteblir, må graviditet utelukkes før bruken av Zoely fortsetter.
Romanian: D. CONDIŢIISAURESTRICŢIIPRIVINDUTILIZAREASIGURĂŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Romanian: • dacă aveţi oricaredintreurmătoarele afecţiunicarepot determina creşterearisculuideapariţiea unui cheagurilor la nivelul arterelor: - diabetzaharat sever,cudeteriorarea vaselor de sânge - dacăaveţitensiunearterialăfoartecrescută - dacăaveţioconcentraţiefoartemaredegrăsimiînsânge(colesterolsautrigliceride);
Norwegian Bokmål: • dersom du har noen av de følgende sykdommene som kan øke din risiko for en blodpropp i arteriene: alvorlig diabetes med blodkarskader veldig høyt blodtrykk veldig høyt nivå av fettstoffer i blodet (kolesterol eller triglyserider); en tilstand som kalles hyperhomocysteinemi
Romanian: 6.4 Precauţiispecialepentrupăstrare
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetingelser
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune care a apărut pentru prima dată sau s-a agravat în timpul sarcinii sau în timpul utilizării anterioare de hormoni sexuali (de exemplu pierderea auzului, porfirie [o afecţiune a sângelui], herpes gestaţional [erupţie cu vezicule pe piele, apărută în timpul sarcinii], coree Sydenham [o afecţiune a nervilor în care se produc mişcări bruşte ale corpului] (vezi la pct. 2 „Când trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră");
Norwegian Bokmål: hørselstap, porfyri [blodsykdom], herpes gestationis [hudutslett med blemmer under graviditet], Sydenhams chorea [en nevrologisk sykdom der plutselige kroppsbevegelser forekommer] (se avsnitt 2 "Når du bør kontakte legen din˝);
Romanian: • Utilizareacontraceptivelorhormonalecombinateafostasociatăcuocreșterearisculuide apariție a cheagurilor de sânge la nivelul unei vene (tromboză venoasă).
Norwegian Bokmål: • Bruken av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler har blitt forbundet med en økt risiko for blodpropp i vener (venetrombose).
Romanian: Tel.: + 36 1 888-5300 hungary_msd@merck.com
Norwegian Bokmål: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36 1 888-5300 hungary_msd@merck.com
Romanian: Eficacitatea COC poate fi redusă, de exemplu, în cazul omiterii unor comprimate (vezi pct. 4.2), tulburărilor gastrointestinale apărute în timpul administrării comprimatelor active (vezi pct. 4.2) sau utilizării concomitente de medicamente care determină scăderea concentrațiilor plasmatice de acetat de nomegestrol și/sau estradiol (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: 4.2) eller samtidig bruk av andre legemidler som reduserer plasmakonsentrasjonene av nomegestrolacetat og/eller østradiol (se pkt.
Romanian: Probabilitatea de apariție a unui cheag de sânge este mai crescută dacă aveți orice alte afecțiuni care determină creșterea acestui risc (vezi pct. 2 pentru informații suplimentare privind afecțiunile care determină creșterea riscului de apariție a cheagurilor de sânge și simptomele unui cheag de sânge)
Norwegian Bokmål: (Se avsnitt 2 for mer informasjon om de forholdene som øker risikoen for blodpropp og symptomene på blodpropp).
Romanian: • transpiraţieabundentă;cădereaexcesivăapărului;mâncărime; uscăciuneapielii;pielegrasă
Norwegian Bokmål: • økt svetting; håravfall; kløe; tørr hud; fet hud
Romanian: • Nu se cunoaște încă nivelul riscului de TEV în cazul administrării CHC care conțin acetat de nomegestrol în combinație cu estradiol comparativ cu riscul în cazul administrării CHC care conțin doze scăzute de levonorgestrel.
Norwegian Bokmål: • Risikoen for VTE ved bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler som inneholder nomegestrolacetat i kombinasjon med østradiol, sammenlignet med risikoen ved bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler med lav dose levonorgestrel, er ennå ikke kjent.
Romanian: C. ALTECONDIŢIIŞICERINŢEALEAUTORIZAŢIEIDEPUNEREPE PIAŢĂ
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Romanian: Merck Sharp & Dohme BV Tel: 0800 9999 000 (+ 31 23 515 3153) medicalinfo.nl@merck.com
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme BV Tel: 0800 9999 000 (+ 31 23 515
Romanian: DATA DEEXPIRARE
Norwegian Bokmål: Forfallsdato
Romanian: • dacă aveți varice;
Norwegian Bokmål: • dersom du har åreknuter;
Romanian: Cu toate acestea, astfel de raportări au fost rare.
Norwegian Bokmål: Slike rapporter har imidlertid vært sjeldne.
Romanian: Procentul de răspuns la aceşti pacienţi a fost de aproximativ 52%.
Norwegian Bokmål: Responsraten hos disse pasientene var ca. 52 %.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 20 noiembrie 2018
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 20. november 2018
Romanian: Timpul în studiu (săptămâni)
Norwegian Bokmål: Tid i studien (uker)
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi sau credeţi că aţi putea fi gravidă.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis du er, eller tror du er gravid.
Romanian: 30 de luni
Norwegian Bokmål: 30 måneder.
Romanian: Adulţi şi vârstnici
Norwegian Bokmål: Voksne og eldre personer
Romanian: Fiecare ambalaj conţine flaconul cu concentrat.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder hetteglasset med konsentrat.
Romanian: Reducerea riscului de evenimente multiple** (%)
Norwegian Bokmål: Risikoreduksjon i multiple hendelser** (%)
Romanian: În majoritatea cazurilor, nu este necesar tratament specific, iar simptomele dispar în scurt timp (câteva ore sau zile).
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene er det ikke nødvending med noen spesiell behandling og symptomene forsvinner etter kort tid (noen timer eller dager).
Romanian: Pacienţi cu vârsta de cel puţin 65 ani
Norwegian Bokmål: Pasienter 65 år og eldre
Romanian: De aceea, trebuie să fiţi atent când conduceţi vehicule, folosiţi utilaje sau efectuaţi alte activităţi care vă necesită întreaga atenţie.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor være forsiktig når du kjører, bruker maskiner eller utfører andre oppgaver som krever stor oppmerksomhet.
Romanian: Frecvenţele fiecăruia dintre aceste riscuri identificate sunt indicate în tabelul 1.
Norwegian Bokmål: Frekvensene for hver av disse indentifiserte risikoene er vist i tabell 1.
Romanian: Medicul dumneavoastră va monitoriza aceste concentraţii şi va lua orice măsuri necesare.
Norwegian Bokmål: Legen din vil følge opp dette og ta nødvendige forholdsregler.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonel
Romanian: Se utilizează:
Norwegian Bokmål: Det brukes:
Romanian: Fracturi*
Norwegian Bokmål: Frakturer*
Romanian: Cele mai frecvente sunt, în general, uşoare şi vor dispărea probabil după o scurtă perioadă de timp.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige bivirkningene er som regel milde og vil sannsynligvis forsvinne etter kort tid.
Romanian: Nu există nicio dovadă care să sugereze necesitatea oricăror precauţii suplimentare.
Norwegian Bokmål: Det er ingenting som tyder på at det bør tas ekstra forsiktighetsregler.
Romanian: Tabelul 5: Procentul pacienţilor cu HIT care au răspuns complet în studiile combinate, pe zile
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Andel av pasienter med komplett respons i de kombinerte TIH studiene angitt etter dager
Romanian: Femeilor cu potenţial fertil trebuie să li se recomande să evite să rămână gravide.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner bør frarådes å bli gravide.
Romanian: Clearance-ul iniţial al creatininei (ml/min)
Norwegian Bokmål: Kreatininclearance ved behandlingsstart (ml/min)
Romanian: Orice soluţie neutilizată trebuie eliminată.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning skal kasseres.
Romanian: Timpul scurs până la declanşarea simptomelor a variat de la o zi până la câteva luni de la începerea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Tiden til symptomene inntraff varierte fra én dag til flere måneder etter behandlingsstart.
Romanian: Clcr este calculat pe baza creatininemiei, utilizând formula Cockcroft-Gault.
Norwegian Bokmål: CLCr beregnes ut fra serumkreatinin ved å bruke Cockcroft-Gault-formelen.
Romanian: După diluare: din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet brukes umiddelbart.
Romanian: • Stabilitatea fizică şi chimică a fost demonstrată pentru 36 de ore la temperatura de 2-8 °C.
Norwegian Bokmål: • Kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk er påvist for 36 timer ved 2 - 8 °C.
Romanian: Clearance-ul corporal total este de 5,04 ± 2,5 l/oră, este independent de doză şi nu este influenţat de sex, vârstă, rasă şi greutate.
Norwegian Bokmål: Total clearance fra kroppen er 5,04 ± 2,5 l/time, uavhengig av dosen, og upåvirket av kjønn, alder, rase og kroppsvekt.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tratamentul afecţiunilor osoase, bifosfonaţi, codul ATC: M05BA08
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til behandling av bensykdommer, bisfosfonater, ATC-kode: M05BA08
Romanian: Majoritatea pacienţilor au prezentat o ameliorare a simptomelor după încetarea tratamentului.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene opplevde lindring av symptomene etter at behandlingen ble avsluttet.
Romanian: Vârsta, masa corporală, sexul şi clearance-ul creatininei par să nu aibă niciun efect asupra expunerii sistemice la acid zoledronic.
Norwegian Bokmål: Alder, kroppsvekt, kjønn og kreatininclearance synes ikke å ha noen effekt på systemisk eksponering for zoledronsyre.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringer for dette legemidlet er angitt i EURDlisten (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Romanian: Dacă aveţi probleme ale rinichilor, medicul dumneavoastră vă va administra o doză mai mică, în funcţie de gravitatea problemei rinichilor dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Hvis du har nyreproblemer vil legen gi deg en lavere dose avhengig av alvorlighetsgraden av ditt nyreproblem.
Romanian: Aceste fracturi transversale sau oblice scurte pot apărea oriunde de-a lungul femurului, imediat de sub trohanterul mic până imediat deasupra platoului supracondilian.
Norwegian Bokmål: Disse tverrgående eller korte, skrå frakturene kan oppstå hvor som helst langs lårbenet fra rett under trochanter minor til rett over den suprakondylære flaten.
Romanian: Nu au existat diferenţe semnificative statistic între cele două doze de acid zoledronic.
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistisk signifikant forskjell mellom de to zoledronsyredosene.
Romanian: Deoarece la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă datele clinice disponibile sunt limitate, pentru această grupă de pacienţi nu se pot face recomandări specifice.
Norwegian Bokmål: Siden kun begrensede kliniske data er tilgjengelig hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, kan det ikke gis spesifikke anbefalinger for denne pasientgruppen.
Romanian: În timpul primelor 24 ore, 39 ± 16% din doza administrată se regăseşte în urină, în timp ce cantitatea rămasă este legată în principal la nivelul ţesutului osos.
Norwegian Bokmål: I løpet av de første 24 timene, blir 39 ± 16 % av den administrerte dosen gjenfunnet i urinen, mens resten hovedsakelig er bundet til benvev.
Romanian: Deşi la iepure nu a apărut niciun efect teratogen sau fetotoxic, s-a observat toxicitate maternă.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke ble observert teratogen eller føtotoksisk effekt hos kanin, ble det funnet maternal toksisk effekt.
Romanian: Hiperkaliemie, hipernatremie
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi, hypernatremi
Romanian: * Include fracturi vertebrale şi non-vertebrale ** Reprezintă toate manifestările osoase, numărul total, precum şi timpul până la fiecare manifestare osoasă din timpul studiului
Norwegian Bokmål: * Inkluderer vertebrale og ikke-vertebrale frakturer ** Gjelder alle skjelett hendelser, totalt antall og tid til hver hendelse i løpet av studien
Romanian: Anxietate, tulburări ale somnului
Norwegian Bokmål: Angst, søvnforstyrrelser
Romanian: Dacă apare hipocalcemie, hipofosfatemie sau hipomagneziemie, poate fi necesar tratamentul pe termen scurt cu suplimente.
Norwegian Bokmål: Hvis hypokalsemi, hypofosfatemi eller hypomagnesemi oppstår, kan det være nødvendig med tilleggsbehandling i en kort periode.
Romanian: Mecanismul care stă la baza incidenţei crescute a fibrilaţiei atriale din acest studiu clinic unic nu este cunoscut.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak den økte forekomsten av atrieflimmer i denne ene kliniske studien er ukjent.
Romanian: Toxitate subcronică şi cronică
Norwegian Bokmål: Subkronisk og kronisk toksisitet
Romanian: • Număr redus de celule roşii în sânge (anemie).
Norwegian Bokmål: Lavt nivå av røde blodceller (anemi).
Romanian: Au fost raportate cazuri de hipocalcemie severă, care au necesitat spitalizare.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av alvorlig hypokalsemi som krevde sykehusinnleggelse har blitt rapportert.