FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der var en signifikant forskel (p < 0,0001) mellem de to behandlingsgrupper i tid til recidiv til fordel for TREVICTA.
Swedish: Det var en signifikant skillnad (p < 0,0001) mellan de två behandlingsgrupperna i tid till återfall till fördel för TREVICTA.
Danish: Det er derfor vigtigt, at du taler med lægen om følgende tilstande, som kan forværres under behandling med dette lægemiddel:
Swedish: Det är därför viktigt att du rådgör med din läkare om något av följande tillstånd som skulle kunna förvärras under behandlingen med detta läkemedel:
Danish: Polyethylenglycol 4000
Swedish: Polyetylenglykol 4000
Danish: • priapisme (forlænget erektion, som kan kræve kirurgisk behandling)
Swedish: • priapism (förlängd erektion av penis som kan kräva kirurgisk behandling)
Danish: Det er ikke sandsynligt, at forskellen har klinisk relevans.
Swedish: Det är dock osannolikt att denna skillnad skulle vara av klinisk relevans.
Danish: Dette lægemiddel gives af din læge eller anden sundhedsperson.
Swedish: Detta läkemedel ges till dig av din läkare eller av annan sjukvårdspersonal.
Danish: Dette lægemiddel kan medføre vægtstigning.
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka viktökning.
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke fastslås ud fra forhåndenværende data
Swedish: Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data
Danish: • glaukom (øget tryk i øjet)
Swedish: • glaukom (ökat tryck inuti ögongloben)
Danish: Suspensionen er pH-neutral (ca. 7,0).
Swedish: Suspensionen har neutralt pH (ungefär 7,0).
Danish: Det må ikke administreres på anden måde.
Swedish: Det får inte administreras på något annat sätt.
Danish: For eksempel kan en person med skizofreni høre stemmer eller se ting, som ikke er der (hvilket kaldes hallucinationer), tro ting, som ikke er rigtige (hvilket kaldes vrangforestillinger), eller føle sig usædvanligt mistænksom over for andre.
Swedish: En person med schizofreni kan till exempel höra röster eller se saker som inte finns (kallas hallucinationer), tro saker som inte är sanna (kallas vanföreställningar) eller känna sig ovanligt misstänksam mot andra.
Danish: (Se Oplysninger til læger og sundhedspersonale).
Swedish: (Se Information avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal).
Danish: I begge forsøg var det primære resultat baseret på recidiv.
Swedish: I båda studierna baserades det primära resultatet på återfall.
Danish: > 9 måneder
Swedish: > 9 månader
Danish: Rystes kraftigt
Swedish: Skaka kraftigt
Danish: Dette skal du være opmærksom på i situationer, hvor fuld opmærksomhed er påkrævet, f.eks. ved bilkørsel og betjening af maskiner.
Swedish: Detta ska beaktas i situationer då full vakenhet krävs, t.ex. då man kör bil eller hanterar maskiner.
Danish: Samtidig brug af TREVICTA og psykostimulanser
Swedish: Samtidig användning av TREVICTA och psykostimulantia
Danish: Meget almindelige bivirkninger: forekommer hos mere end 1 ud af 10 personer • problemer med at falde i søvn eller sove igennem.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare • svårigheter att somna eller sova utan avbrott.
Danish: Anbefalet genopstartsregime efter 4 til 9 måneders manglende behandling med TREVICTA
Swedish: Rekommenderad regim för att återuppta behandling efter att ha missat 4 månader till 9 månader med TREVICTA
Danish: Du må derfor ikke amme, når du bruger dette lægemiddel.
Swedish: Du ska därför inte amma när du använder detta läkemedel.
Danish: 4 måneder til 9 måneder
Swedish: 4 månader till 9 månader
Danish: • unormal koordination
Swedish: • onormal koordination
Danish: Blandt dem, der blev behandlet med risperidon, var mortaliteten 4 % sammenlignet med 3,1 % for placebo.
Swedish: Bland dem som behandlades med risperidon var mortaliteten 4 % jämfört med 3,1 % för placebo.
Danish: Der skal etableres og opretholdes frie luftveje og sørges for tilstrækkelig iltning og ventilation.
Swedish: Etablera och upprätthåll fri luftväg och säkerställ adekvat syresättning och ventilation.
Danish: Følgende termer og hyppigheder anvendes: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Följande termer och frekvenser används: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Dette lægemiddel kan videregives fra moderen til barnet gennem mælken og kan skade barnet.
Swedish: Detta läkemedel kan föras över från modern till barnet via bröstmjölk, vilket kan vara skadligt för barnet.
Danish: Hvis den sidste dosis af TREVICTA var
Swedish: Om den senaste dosen TREVICTA var
Danish: Personer med denne sygdom kan også føle sig deprimerede, angste, have skyldfølelse eller være anspændte.
Swedish: Människor med denna sjukdom kan också känna sig nedstämda, oroliga, skuldtyngda eller spända.
Danish: Forsøget blev afbrudt på baggrund af en planlagt interimanalyse, der blev foretaget efter randomisering af 283 forsøgspersoner og observering af 42 tilfælde af recidiv.
Swedish: Studien avbröts på grund av en i förväg planerad interimanalys som genomfördes när 283 patienter hade randomiserats och 42 återfall hade observerats.
Danish: Der var overensstemmelse mellem effektresultaterne på tværs af befolkningsundergrupper (køn, alder og race) i begge forsøg.
Swedish: Effektresultaten var överensstämmande i alla populationernas undergrupper (kön, ålder och etnicitet) i båda studierna.
Danish: Afhængigt af dine symptomer kan lægen øge eller reducere den mængde af medicin, du får på tidspunktet for din planlagte indsprøjtning.
Swedish: Beroende på dina symtom kan läkaren öka eller minska mängden läkemedel du får när det är dags för nästa inplanerade injektion.
Danish: Nervesystemet parkinsonisme c,
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet parkinsonism c,
Danish: Hvis en sådan kombination vurderes nødvendig, særligt ved Parkinsons sygdom i slutstadiet, bør der gives den laveste effektive dosis af hvert lægemiddel.
Swedish: Om denna kombination bedöms som nödvändig, i synnerhet i slutskedet av Parkinsons sjukdom, ska var och en av behandlingarna förskrivas i lägsta effektiva dos.
Danish: Tryk langsomt og forsigtigt på stemplet for at fjerne luft.
Swedish: Tryck långsamt och försiktigt upp kolven för att avlägsna luft.
Danish: TREVICTA indeholder en racemisk blanding af (+)- og (-)-paliperidon.
Swedish: TREVICTA innehåller en racemisk blandning av (+)- och (-)-paliperidon.
Danish: Da dette lægemiddel kan sænke blodtrykket, skal du være forsigtig, når du bruger dette lægemiddel sammen med andre lægemidler, der også sænker blodtrykket.
Swedish: Eftersom detta läkemedel kan sänka blodtrycket ska försiktighet iakttas när läkemedlet används tillsammans med andra läkemedel som sänker blodtrycket.
Danish: Ca. 80 % af den administrerede radioaktivitet blev genfundet i urin og 11 % i fæces.
Swedish: Ungefär 80 % av den tillförda radioaktiviteten återfanns i urinen och 11 % i feces.
Danish: Relevansen af disse tumorfund hos gnavere i relation til human risiko er ukendt.
Swedish: Vilken relevans dessa tumörfynd hos gnagare har i termer av risker för människor är inte känd.
Danish: • manglende evne til at opnå orgasme
Swedish: • oförmåga att få orgasm
Danish: 4.2 og 5.2).
Swedish: (Se avsnitt 4.2 och 5.2).
Danish: Fjern luftbobler
Swedish: Avlägsna luftbubblor
Danish: Alle lægemidler har bivirkninger, og nogle af bivirkningerne ved dette lægemiddel kan forværre symptomerne ved andre medicinske tilstande.
Swedish: Alla läkemedel kan orsaka biverkningar och vissa av de biverkningar som orsakas av detta läkemedel kan förvärra symtomen av andra medicinska tillstånd.
Danish: Der skal udvises forsigtighed for at undgå utilsigtet injektion af TREVICTA i et blodkar.
Swedish: Försiktighet måste iakttas för att undvika oavsiktlig injektion av TREVICTA i ett blodkärl.
Danish: Valg af kanyle afhænger af injektionssted og patientens vægt.
Swedish: Valet av kanyl bestäms av injektionsstället och patientens vikt.
Danish: Den farmakologiske aktivitet af (+)- og (-)-paliperidon-enantiomererne er kvalitativt og kvantitativt ens.
Swedish: Den farmakologiska aktiviteten hos (+)- och (-)-enantiomererna av paliperidon är kvalitativt och kvantitativt likartad.
Danish: TREVICTA må ikke anvendes under amning.
Swedish: TREVICTA ska inte användas under amning.
Danish: Brug af TREVICTA sammen med alkohol Alkohol skal undgås.
Swedish: TREVICTA med alkohol Alkohol bör undvikas.
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer fald
Swedish: Skador och förgiftningar och behandlingskomplikationer fall
Danish: I de prækliniske forsøg blev der ikke set relevante virkninger.
Swedish: Vid prekliniska studier observerades inga relevanta effekter.
Danish: Ældre patienter med demens, som behandles med andre lignende typer medicin, kan dog have en øget risiko for at få et slagtilfælde eller dø (se afsnit 4).
Swedish: Äldre patienter med demens, som behandlas med andra liknande typer av läkemedel, kan emellertid ha ökad risk att få stroke eller att dö (se avsnitt 4).
Danish: Der foreligger ingen data for patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse C).
Swedish: Det finns inga data tillgängliga för patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh grad C).
Danish: Dosis MÅ IKKE opdeles i flere injektioner.
Swedish: Dela INTE upp dosen i flera injektioner.
Danish: Forskellen (95 % KI) mellem behandlingsgrupperne var 1,2 % (-2,7 %, 5,1 %), hvilket opfyldte kriteriet for non-inferioritet baseret på en grænse på -10 %.
Swedish: Skillnaden (95 % KI) mellan behandlingsgrupperna var 1,2 % (-2,7 %, 5,1 %), vilket uppfyller kriteriet för non-inferiority baserat på en marginal på -10 %.
Danish: Immunsystemet overfølsomhed anafylaktisk reaktion
Swedish: Immunsystemet överkänslighet anafylaktisk reaktion
Danish: Oplysningerne i dette afsnit er baseret på en populationsfarmakokinetisk analyse.
Swedish: De data som presenteras i detta stycke är baserade på en farmakokinetisk populationsanalys.
Danish: Ufuldstændig administration
Swedish: Ofullständig administrering
Danish: Negative symptomer henviser til manglende adfærd eller følelser, som normalt er til stede.
Swedish: Negativa symtom betyder brist på beteenden eller känslor som normalt förekommer.
Danish: Body mass index (BMI)/kropsvægt
Swedish: Kroppsmasseindex (BMI)/kroppsvikt
Danish: Intraoperativt floppy iris-syndrom
Swedish: Intraoperative Floppy Iris Syndrome
Danish: For eksempel kan en person med skizofreni virke tilbageholdende og reagerer måske slet ikke følelsesmæssigt eller kan have svært ved at tale på en klar og logisk måde.
Swedish: En person med schizofreni kan till exempel förefalla tillbakadragen, känslomässigt utarmad och kan ha svårt att prata på ett tydligt och logiskt sätt.
Danish: Hvis dit barn får nogle af disse symptomer, bør du kontakte din læge.
Swedish: Om ditt barn får några av dessa symtom bör du kontakta din läkare.
Danish: Parkinsons sygdom og Lewy body-demens
Swedish: Parkinsons sjukdom och Lewykroppsdemens
Danish: Denne interaktion er ikke undersøgt med TREVICTA.
Swedish: Denna interaktion har inte studerats med TREVICTA.
Danish: Tid til recidiv for placebogruppen (median 395 dage) var signifikant kortere end for TREVICTA-gruppen (medianen kunne ikke estimeres på grund af den lave procentdel af forsøgspersoner med recidiv [8,8 %]).
Swedish: Tiden till återfall i placebogruppen (median 395 dagar) var signifikant kortare än för TREVICTA-gruppen (medianvärdet kunde inte fastställas på grund av den låga andelen patienter med återfall [8,8 %]).
Danish: Det anbefales at udvise forsigtighed, hvis paliperidon anvendes til sådanne patienter.
Swedish: Försiktighet rekommenderas om paliperidon ges till sådana patienter.
Danish: Brug til patienter, som er i en akut agiteret eller svært psykotisk tilstand
Swedish: Användning hos patienter som är akut agiterade eller i ett svårt psykotiskt tillstånd
Danish: Der kan forekomme svimmelhed, ekstrem træthed og synsproblemer under behandling med dette lægemiddel (se afsnit 4).
Swedish: Yrsel, extrem trötthet och synproblem kan uppträda under behandling med detta läkemedel (se avsnitt 4).
Danish: Kardiovaskulær monitorering skal straks iværksættes og skal omfatte kontinuerlig elektrokardiografisk monitorering for mulige arytmier.
Swedish: Kardiovaskulär övervakning ska påbörjas omedelbart och ska innefatta kontinuerlig EKG-övervakning med avseende på eventuella arytmier.
Danish: Det kan være nødvendigt at ophøre med dette lægemiddel.
Swedish: Behandlingen med detta läkemedel kan behöva avslutas.
Danish: Figur 1: Kaplan-Meier-afbildning af tid til recidiv - endelig analyse
Swedish: Figur 1: Kaplan-Meier-diagram av tid till återfall - final analys
Danish: Mediantiden til recidiv i hver gruppe kunne ikke vurderes på grund af den lave procentdel af patienter med recidiv.
Swedish: Mediantiden för återfall kunde inte uppskattas för någon av grupperna på grund av den låga andelen patienter med återfall.
Danish: Der er identificeret fire metaboliske processer in vivo, hvoraf ingen udgjorde mere end 10 % af dosis: nemlig dealkylering, hydroxylering, dehydrogenering og benzisoxazolspaltning.
Swedish: Fyra metabola vägar har identifierats in vivo, men ingen av dem svarar för mer än 10 % av dosen: dealkylering, hydroxylering, dehydrogenering och bensisoxazolklyvning.
Danish: Plasmaproteinbindingen af racemisk paliperidon er 74 %.
Swedish: Plasmaproteinbindningsgraden för racemiskt paliperidon är 74 %.
Danish: Patienter bør informeres om øjeblikkeligt at søge læge, hvis priapismen ikke er forsvundet inden for 4 timer.
Swedish: Patienter ska upplysas om att uppsöka akutsjukvård i de fall då priapism inte upphört inom 4 timmar.
Danish: Hvis en patient forbliver symptomatisk, skal denne behandles i henhold til klinisk praksis.
Swedish: Om patienten fortfarande uppvisar symtom ska de hanteras enligt klinisk praxis.
Danish: Andre kliniske tegn kan være myoglobinuri (rabdomyolyse) og akut nyresvigt.
Swedish: Ytterligare kliniska tecken kan vara myoglobinuri (rabdomyolys) och akut njursvikt.
Danish: 90 kg eller derover gul muffe
Swedish: 90 kg eller mer gul koppling
Danish: Der sås en statistisk signifikant stigning i brystkirteladenokarcinomer i hunrotter ved 10, 30 og 60 mg/kg/måned.
Swedish: Det förelåg en statistiskt signifikant ökning av bröstkörteladenokarcinom hos råtthonor vid doserna 10, 30 och 60 mg/kg/månad.
Danish: Ældre Sikkerhed og virkning hos ældre > 65 år er ikke klarlagt.
Swedish: Äldre Effekt och säkerhet hos patienter som är äldre än 65 år har inte fastställts.
Danish: - Hvis du er allergisk over for et andet antipsykotisk lægemiddel, der indeholder stoffet risperidon.
Swedish: - om du är allergisk mot något annat antipsykotiskt läkemedel, inklusive substansen risperidon.
Danish: Studier i vævskulturer tyder på, at cellevækst i humane brysttumorer muligvis stimuleres af prolaktin.
Swedish: Studier av vävnadsodlingar tyder på att celltillväxt i humana brösttumörer kan stimuleras av prolaktin.
Danish: Patienterne bør derfor advares om, at de ikke må føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før deres individuelle følsomhed over for TREVICTA kendes.
Swedish: Patienter ska därför uppmanas att avstå från att framföra fordon eller använda maskiner tills deras individuella känslighet för TREVICTA har fastställts.
Danish: TREVICTA kan hjælpe med at lindre symptomerne på din sygdom og nedsætte risikoen for, at dine symptomer vender tilbage.
Swedish: TREVICTA kan hjälpa till att lindra symtomen av din sjukdom och hindra dina symtom att komma tillbaka.
Danish: • nedsat iltforsyning til dele af kroppen (på grund af nedsat blodgennemstrømning)
Swedish: • minskat syreflöde i delar av kroppen (på grund av minskat blodflöde)
Danish: I tilfælde af akut overdosering skal muligheden for, at patienten har indtaget flere stoffer, tages i betragtning.
Swedish: I fråga om akut överdosering ska man beakta möjligheten att flera läkemedel kan vara inblandade.
Danish: Suspensionen bør være ensartet og mælkeagtig hvid i farve.
Swedish: Suspensionen ska se homogen ut och ha mjölkvit färg.
Danish: Ugenumer efter sidste dosis TREVICTA Uge 12 til uge 18, begge inklusive
Swedish: Antal veckor efter senaste TREVICTA dos Vecka 12 till och med vecka 18
Danish: Hold sprøjten opad og bank forsigtigt så eventuelle luftbobler stiger til toppen.
Swedish: Vänd sprutan uppåt och knacka lätt så att eventuella luftbubblor stiger upp till toppen.
Danish: Da patienter, der behandles med antipsykotika, ofte har erhvervede risikofaktorer for VTE, bør samtlige mulige risikofaktorer for VTE identificeres før og under behandlingen med TREVICTA, og forebyggende foranstaltninger sættes i værk.
Swedish: Eftersom patienter som behandlas med antipsykotiska läkemedel ofta uppvisar förvärvade riskfaktorer för VTE bör samtliga möjliga riskfaktorer för VTE identifieras före och under behandling med TREVICTA och förebyggande åtgärder sättas in.
Danish: Fjern etiketten fra sprøjten og klæb den i patientjournalen.
Swedish: Riv av sprutetiketten och sätt in den i patientens journal.
Danish: En kvinde (2,4 %) i TREVICTA-gruppen fik bivirkningen amenoré, mens ingen mulige prolaktinrelaterede bivirkninger blev konstateret blandt kvinder i placebogruppen.
Swedish: En kvinna (2,4 %) i TREVICTA-gruppen fick amenorré som biverkning, medan inga potentiellt prolaktinrelaterade biverkningar noterades bland kvinnorna i placebogruppen.
Danish: • livstruende komplikationer ved ukontrolleret diabetes
Swedish: • livshotande komplikationer av okontrollerad diabetes
Danish: Ældre Din læge vil bestemme din dosis af dette lægemiddel, hvis din nyrefunktion er nedsat.
Swedish: Äldre Din läkare kommer att bestämma din dos av detta läkemedel om du har försämrad njurfunktion.
Danish: Da dette lægemiddel kan mindske din trang til at kaste op, er der en risiko for, at dette kan skjule kroppens normale reaktion på indtagelse af giftige stoffer eller andre medicinske tilstande.
Swedish: Eftersom detta läkemedel kan minska driften att kräkas finns det en risk för att det döljer kroppens normala reaktion om man fått i sig något giftigt ämne eller andra medicinska tillstånd.
Danish: TREVICTA skal administreres inden for 5 minutter efter omrystning.
Swedish: TREVICTA ska administreras inom 5 minuter efter att det skakats.
Danish: Hos patienter med allerede eksisterende diabetes mellitus, skal blodsukkeret måles regelmæssigt.
Swedish: Hos patienter med befintlig diabetes ska blodsockret kontrolleras regelbundet.
Danish: Du skal straks søge læge, hvis du får udslæt, hævelse i svælg eller hals, kløe eller vejrtrækningsproblemer, da dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion.
Swedish: Sök omgående medicinsk vård om du får hudutslag, svullnad i halsen, klåda eller andningsproblem eftersom dessa kan vara tecken på en allvarlig allergisk reaktion.
Danish: Brug hos patienter med prolaktin-afhængige tumorer
Swedish: Användning hos patienter med prolaktinberoende tumörer
Danish: Dette lægemiddel er ikke til personer under 18 år.
Swedish: Använd inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år.
Danish: I denne periode blev 305 symptomatisk stabile forsøgspersoner randomiseret til at fortsætte behandlingen med TREVICTA (n = 160) eller placebo (n = 145) indtil recidiv, tidlig udtrædelse eller afslutning af forsøg.
Swedish: Under perioden randomiserades 305 symtomatiskt stabila patienter för att fortsätta behandling med TREVICTA (n = 160) eller placebo (n = 145) fram till återfall, tidig utsättning eller studiens slut.
Danish: Efter omrystning af sprøjten i mindst 15 sekunder, kontrolleres suspensionens udseende i vinduet.
Swedish: Efter skakning av sprutan under minst 15 sekunder, kontrollera suspensionens utseende i fönstret.
Danish: TREVICTA's sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för TREVICTA hos barn och ungdomar < 18 år har inte fastställts.
Danish: Uge 19 til uge 24, begge inklusive
Swedish: Vecka 19 till och med vecka 24
Danish: Fortæl straks din læge, hvis du oplever ufrivillige rytmiske bevægelser af tungen, munden eller ansigtet.
Swedish: Berätta genast för din doktor om du upplever ofrivilliga rytmiska rörelser av tunga, mun eller ansikte.
Danish: Paliperidon kan modvirke virkningen af levodopa og andre dopaminagonister.
Swedish: Paliperidon kan motverka effekten av levodopa och andra dopaminagonister.
Danish: I kliniske forsøg med TREVICTA, blev akatisi, dyskinesi, dystoni, parkinsonisme og tremor rapporteret af henholdsvis 3,9 %, 0,8 %, 0,9 %, 3,6 % og 1,4 % af forsøgspersonerne.
Swedish: I de kliniska prövningarna med TREVICTA rapporterades akatisi, dyskinesi, dystoni, parkinsonism och tremor hos 3,9 %, 0,8 %, 0,9 %, 3,6 % respektive 1,4 % av patienterna.
Danish: Du bør ikke holde op med at bruge denne medicin, medmindre du får besked på det af lægen.
Swedish: Du ska inte sluta använda detta läkemedel såvida inte din läkare sagt att du ska göra det.
Danish: Oplysninger til læger og sundhedspersonale
Swedish: Information avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal
Danish: Efter en enkelt intramuskulær dosis af TREVICTA stiger plasmakoncentrationerne af paliperidon gradvist, til de når de maksimale plasmakoncentrationer ved en median-Tmax på 30-33 dage.
Swedish: Efter en intramuskulär engångsdos av TREVICTA stiger plasmakoncentrationerna av paliperidon gradvis för att nå den högsta plasmakoncentrationen vid en median Tmax på 30-33 dagar.
Danish: TREVICTA må ikke anvendes under graviditeten, medmindre det er absolut nødvendigt.
Swedish: TREVICTA ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
Danish: • døde hudceller på injektionsstedet, et sår på injektionsstedet.
Swedish: • döda hudceller vid injektionsstället, ett sår vid injektionsstället.
Danish: Paliperidon blokerer også alfa-1-adrenerge receptorer og i lidt mindre grad H1-histaminerge og alfa-2-adrenerge receptorer.
Swedish: Paliperidon blockerar också alfa-1-adrenerga receptorer och, i mindre utsträckning, H1-histaminerga och alfa-2-adrenerga receptorer.
Danish: Patienter med klinisk signifikant neutropeni skal monitoreres nøje for feber og andre symptomer eller tegn på infektion og behandles øjeblikkeligt ved opståen af sådanne symptomer.
Swedish: Patienter med klinisk signifikant neutropeni ska noggrant övervakas med avseende på feber eller andra symtom eller tecken på infektion, och ska genast behandlas om sådana symtom eller tecken uppstår.
Danish: Efter administration af TREVICTA omdannes paliperidons (+)- og (-)-enantiomerer indbyrdes således, at der opnås et AUC (+) til (-)-forhold på ca. 1,7-1,8.
Swedish: Efter administrering av TREVICTA interkonverterar (+)- och (-)-enantiomererna av paliperidon och når ett förhållande mellan AUC (+) och (-) på ungefär 1,7-1,8.
Danish: • planlægger at blive opereret i øjet, skal du sørge for at informere øjenlægen om, at du bruger dette lægemiddel.
Swedish: • har en ögonoperation inplanerad måste du informera din ögonläkare om att du använder detta läkemedel.
Danish: Paliperidonpalmitat og paliperidon var ikke genotoksiske.
Swedish: Paliperidonpalmitat och paliperidon var inte gentoxiska.
Danish: Antiemetisk virkning
Swedish: Antiemetisk effekt
Danish: Må ikke administreres ad nogen anden vej.
Swedish: Administrera inte på något annat sätt.
Danish: Indholdet af den fyldte injektionssprøjte skal inspiceres visuelt for fremmedlegemer og misfarvning forud for administration.
Swedish: Innehållet i den förfyllda sprutan ska kontrolleras visuellt för främmande partiklar och missfärgning innan administrering.
Danish: De funktionsforbedringer, som blev observeret i open-label stabiliseringsfasen og målt ved hjælp af skalaen Personal and Social Performance (PSP), blev opretholdt under den dobbeltblindede periode for begge behandlingsgrupper.
Swedish: Förbättringarna i funktion, uppmätta med skalan Personal and Social Performance (PSP), vilka observerades under den oblindade stabiliseringsfasen, bibehölls under den dubbelblinda fasen för båda behandlingsgrupperna.
Danish: Disse tumorer kan relateres til langvarig dopamin-D2-antagonisme og hyperprolaktinæmi.
Swedish: Dessa tumörer kan relateras till förlängd dopamin-D2-antagonism och hyperprolaktinemi.