FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het CHMP was van oordeel van de therapeutische indicatie "acute sinusitis" niet kon worden geaccepteerd, aangezien het pathogeen dat het vaakst voor deze infectie verantwoordelijk is, Streptococcus pneumoniae, slechts middelmatig gevoelig is voor ciprofloxacine en de werkzaamheid bij deze indicatie slecht door de overgelegde gegevens werd onderbouwd.
Finnish: Kaiken kaikkiaan lääkevalmistekomitea katsoi, että käyttöaihetta "akuutti sinuiitti" ei voitu hyväksyä, koska tähän infektioon yleisimmin liittyvä patogeeni, Streptococcus pneumoniae, on vain välillisesti herkkä siprofloksasiinille ja toimitetut tiedot osoittavat huonosti lääkkeen tehokkuutta tässä käyttöaiheessa.
Dutch: WAT IS CIPROFLOXACINE BAYER EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Finnish: MITÄ CIPROFLOXACIN BAYER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Dutch: De behandelend arts wordt aanbevolen om de nationale en/of internationale consensusdocumenten met betrekking tot de behandeling van antrax te raadplegen.
Finnish: Hoitavaa lääkäriä kehotetaan tutustumaan pernaruton hoitoa koskeviin kansallisiin ja/tai kansainvälisiin konsensuskannanottoihin.
Dutch: Vertel uw arts als u nierproblemen hebt, omdat uw dosis dan mogelijk moet worden aangepast.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on munuaisten toimintaan liittyviä oireita, sillä annostasi on tällöin ehkä muutettava.
Dutch: Patiënten moeten goed gehydrateerd worden.
Finnish: Potilaiden asianmukaisesta nesteytyksestä on huolehdittava.
Dutch: Op basis van specifieke factoren (waaronder ernstige neutropenie) dient echter te worden overwogen of men zijn toevlucht tot combinatietherapie zou moeten nemen.
Finnish: Turvautumista yhdistelmähoitoon pitää kuitenkin harkita tiettyjen tekijöiden mukaan (mukaan lukien vakava neutropenia).
Dutch: Enterobacteriën
Finnish: Enterobacteria
Dutch: Bij de meeste patiënten dient ciprofloxacine in combinatie met een andere geschikt (bètalactam-)antibioticum te worden toegediend.
Finnish: Useimmissa tapauksissa siprofloksasiinia pitäisi antaa yhdessä toisen sopivan (beeta-laktaami-) antibiootin kanssa.
Dutch: 10 tot 21 dagen
Finnish: 10-21 vrk
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Finnish: LIITE II EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA VALMISTEYHTEENVETOJEN, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISEN PERUSTEET
Dutch: Uit voorzorg verdient het de voorkeur om het gebruik van ciprofloxacine tijdens de zwangerschap te vermijden.
Finnish: On suositeltavaa välttää Ciprofloxacin Bayerin käyttöä raskauden aikana.
Dutch: * Breekpunten die geen verband houden met soorten zijn hoofdzakelijk bepaald op basis van PK/PD gegevens en houden geen verband met MIC distributies van specifieke soorten.
Finnish: * Lajista riippumattomat raja-arvot on määritetty pääasiassa PK/PD-tietojen perusteella.
Dutch: Gecompliceerde en ongecompliceerde pyelonefritis
Finnish: Komplisoitunut ja komplisoitumaton pyelonefriitti
Dutch: In studies die het gebruik van orale ciprofloxacine bij acute exacerbaties van chronische sinusitis en exacerbaties van chronische otitis media ondersteunen, was de behandelingsduur 10 dagen en lieten de werkzaamheidsresultaten zien dat dit lang genoeg is.
Finnish: Siprofloksasiinin kroonisen sinuiitin akuuttiin pahenemiseen ja kroonisen välikorvan tulehduksen pahenemiseen suun kautta annettavaa hoitoa tukevissa tutkimuksissa hoidon kesto oli 10 päivää, ja tehokkuustulokset ovat osoittaneet sen riittäväksi.
Dutch: Breekpunten onderscheiden gevoelige stammen van stammen met een middelmatige gevoeligheid en deze laatste van resistente stammen:
Finnish: Herkät kannat voidaan erottaa kohtalaisesti herkistä kannoista, ja nämä edelleen resistenteistä kannoista, raja-arvojen perusteella:
Dutch: Ciprofloxacine is goedgekeurd voor de behandeling van ongecompliceerde en gecompliceerde infecties die door ciprofloxacinegevoelige bacteriën worden veroorzaakt, en daarmee voor een brede variëteit aan infecties bij volwassen.
Finnish: Siprofloksasiini on hyväksytty siprofloksasiinille herkkien bakteerien aiheuttamien komplisoituneiden ja komplisoitumattomien infektioiden eli monenlaisten infektioiden hoitoon aikuisilla.
Dutch: Resistentiemechanismen die andere antibiotica inactiveren, zoals permeatiebarrières (gebruikelijk bij Pseudomonas aeruginosa), en effluxmechanismen kunnen een invloed hebben op de gevoeligheid voor ciprofloxacine.
Finnish: Muiden antibioottien tehoa heikentävät resistenssimekanismit, kuten läpäisyesteet (yleistä Pseudomonas aeruginosa -bakteerin kohdalla) ja effluksimekanismit saattavat vaikuttaa herkkyyteen siprofloksasiinille.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Gemakshalve moet de stop van de flacon voor infusie bij gebruik in de middelste ring doorprikt worden.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Käytön helpottamiseksi infuusiopullon tulppa on puhkaistava keskiympyrän kohdalta.
Dutch: Cyprus:
Finnish: Kypros:
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in {MM/JJJJ} [nationaal te implementeren]
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm} [täytetään kansallisesti]
Dutch: U kunt zelfs aan het resistent worden van bacteriën bijdragen en daardoor uw herstel vertragen of de werkzaamheid van de antibiotica verminderen als u de instructies van uw arts niet opvolgt, voor wat betreft: - de hoeveelheid antibiotica die u moet gebruiken - hoe vaak u het geneesmiddel in moet nemen - hoe lang u het geneesmiddel in moet nemen
Finnish: Voit jopa auttaa bakteereita tulemaan resistenteiksi ja siten viivyttää paranemistasi tai vähentää antibioottien tehoa, jos et noudata lääkärin ohjeita koskien:
Dutch: Dosisaanpassing voor patiënten met een verminderde nierfunctie Het CHMP beoordeelde het aanvankelijke voorstel van de aanvrager/houder van de handelsvergunning voor de dosisaanpassing bij patiënten met een verminderde nierfunctie en was van mening dat dit slecht was onderbouwd.
Finnish: Annostuksen säätäminen potilailla, joilla on munuaisten toimintahäiriöitä Lääkevalmistekomitea tarkasteli hakijan/myyntiluvan haltijan alkuperäistä ehdotusta annostuksen säätämisestä munuaisten toimintahäiriöiden yhteydessä ja piti sitä epätäydellisenä ja huonosti perusteltuna.
Dutch: Enkelvoudige doses van 100-750 mg leidden tot dosisafhankelijke maximale serumconcentraties (Cmax) variërend van 0,56 tot 3,7 mg/l.
Finnish: Kerta-annosten 100-750 mg jälkeen seerumin huippupitoisuudet (Cmax-arvot) olivat 0,56-3,7 mg/L.
Dutch: 28 dagen tot 3 maanden
Finnish: 28 vrk - 3 kk
Dutch: 200-400 mg om de 24 uur (na de dialyse)
Finnish: 200-400 mg 24 tunnin välein (dialyysin jälkeen)
Dutch: Als u een infectie ervaart met symptomen als koorts en ernstige verslechtering van uw algehele toestand, of koorts met symptomen van een plaatselijke infectie, zoals pijn in uw keel of mond, of als u problemen met plassen krijgt, dan moet u onmiddellijk bij uw arts langsgaan.
Finnish: Jos saat infektion, jonka oireisiin kuuluu kuume ja yleiskunnon vakava huonontuminen, tai kuume ja paikallisia infektio-oireita kuten kurkku-, nielu- tai suukipua tai virtsaamisongelmia, mene välittömästi lääkäriin.
Dutch: Diarree, veroorzaakt door Vibrio cholerae
Finnish: Vibrio choleraebakteerin aiheuttama ripuli
Dutch: Vervolgens bereikte het CHMP een overeenkomst met de aanvrager/houder van de handelsvergunning inzake de nieuwe voorstellen voor dosisaanpassing bij patiënten met een verminderde nierfunctie.
Finnish: Myöhemmin lääkevalmistekomitea pääsi yksimielisyyteen hakijan/myyntiluvan haltijan kanssa uusista ehdotuksista annosten säätämisestä munuaisten toimintahäiriöiden yhteydessä.
Dutch: [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren.]
Finnish: [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Dutch: • sucralfaat
Finnish: • sukralfaattia
Dutch: + Resistentiepercentage ≥ 50% in één of meer EU landen ($): Natuurlijke middelmatige gevoeligheid bij afwezigheid van verkregen resistentiemechanisme (1): Er is experimenteel onderzoek met dieren verricht met betrekking tot infecties veroorzaakt door het inhaleren van Bacillus anthracis sporen.
Finnish: + Resistenssiarvo ≥ 50 % vähintään yhdessä EU-maassa ($): Luontainen kohtalainen herkkyys vaikka hankittua resistenssiä ei olisikaan (1): Inhaloitujen Bacillus anthracis -itiöiden aiheuttamien infektioiden kokeellisissa eläintutkimuksissa on todettu, että varhain altistuksen jälkeen aloitetut antibiootit ehkäisevät taudin syntyä, jos hoito on riittävän pitkä vähentämään itiöiden määrää infektoituneessa organismissa.
Dutch: Bij patiënten bij wie de inname van natrium een medisch probleem vormt (patiënten met congestief hartfalen, nierfalen, nefrotisch syndroom, enz.), moet met de bijkomende natriumbelasting rekening worden gehouden (voor het natriumchloridegehalte, zie rubriek 2).
Finnish: Jos potilaan saamaa natriummäärää on lääketieteellisistä syistä (sydämen tai munuaisten vajaatoimintaa, nefroottista oireyhtymää jne. sairastavilla potilailla) seurattava, valmisteen sisältämä natriummäärä on otettava huomioon (ks. kohta 2).
Dutch: De kleine fles bevat granulaat, dat u aan het oplosmiddel in de grote fles moet toevoegen.
Finnish: Pieni pullo sisältää rakeet, jotka lisätään isomman pullon liuottimeen.
Dutch: Aerobe Gramnegatieve micro-organismen
Finnish: Aerobiset gramnegatiiviset mikro-organismit
Dutch: Ropinirol
Finnish: Ropiniroli
Dutch: Duw de dop volgens de instructies naar beneden terwijl u deze linksom draait.
Finnish: Paina korkkia ja kierrä sitä vasempaan korkissa olevan ohjeen mukaan.
Dutch: Andere specifieke ernstige infecties
Finnish: Muut vaikeat spesifiset infektiot
Dutch: Dagelijkse dosis in ml (aantal maatlepels van 5 ml)
Finnish: Vuorokausiannos (ml) (5 mL:n mittalusikallisten määrä)
Dutch: Gelijktijdige toediening van ciprofloxacine en tizanidine is gecontra-indiceerd.
Finnish: Siprofloksasiinin ja titsanidiinin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista.
Dutch: Wees extra voorzichtig met Ciprofloxacine Bayer
Finnish: Ole erityisen varovainen Ciprofloxacin Bayerin suhteen
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD [nationaal te implementeren]
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ [täytetään kansallisesti]
Dutch: Het CHMP verzocht de aanvrager/houder van de handelsvergunning om een onderbouwde argumentatie te leveren voor het gebruik van ciprofloxacine voor de profylaxe van invasieve infecties bij volwassenen, teneinde de therapeutische aanpak van patiënten te harmoniseren.
Finnish: Lääkevalmistekomitea pyysi hakijaa/myyntiluvan haltijaa toimittamaan perustellun pohdinnan siprofloksasiinin käytöstä invasiivisten infektioiden ennaltaehkäisyyn aikuisilla potilaiden hoidon yhdenmukaistamiseksi.
Dutch: Als u een depressie of psychose hebt, kunnen uw symptomen bij een behandeling met Ciprofloxacine Bayer erger worden.
Finnish: Jos sairastat masennusta tai psykoosia, Ciprofloxacin Bayer -hoito saattaa pahentaa niihin liittyviä oireita.
Dutch: 5-14 dagen
Finnish: 5-14 vrk
Dutch: Hemolytische reacties zijn gemeld bij gebruik van ciprofloxacine bij patiënten met glucose-6fosfaatdehydrogenase-deficiëntie.
Finnish: Siprofloksasiinin on todettu aiheuttavan hemolyyttisiä reaktioita glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutoksesta kärsivillä potilailla.
Dutch: Neem Ciprofloxacine Bayer niet in terwijl u borstvoeding geeft, omdat ciprofloxacine in de moedermelk wordt uitgescheiden en schadelijk kan zijn voor uw kind.
Finnish: Älä ota Ciprofloxacin Bayeria imetyksen aikana, sillä siprofloksasiini erittyy rintamaitoon ja saattaa olla vahingollista lapsellesi.
Dutch: Pancytopenie (levensbedreigend) Beenmergdepressie (levensbedreigend)
Finnish: Pansytopenia (henkeä uhkaava) Luuydindepressio (henkeä uhkaava)
Dutch: Gebruik van ciprofloxacine bij kinderen en adolescenten Het CHMP had problemen met de volgende formulering in rubriek 4.1 van de SPC: "Andere ernstige infecties overeenkomstig de officiële richtlijn, na zorgvuldige afweging van de voordelen en risico's, wanneer andere behandelingen niet kunnen worden toegepast of nadat conventionele behandeling heeft gefaald en wanneer de microbiologische documentatie gebruik van ciprofloxacine kan rechtvaardigen."
Finnish: Lääkevalmistekomitea esitti epäilyjä seuraavasta sanamuodosta valmisteyhteenvedon osassa 4.1: "Muut vakavat infektiot virallisen ohjeistuksen mukaisesti huolellisen hyöty-riskiarvioinnin jälkeen, kun muita hoitoja ei voi käyttää tai kun tavanomainen hoito on epäonnistunut ja kun mikrobiologinen dokumentaatio tukee siprofloksasiinin käyttöä."
Dutch: Abnormaal protrombinegehalte
Finnish: Epänormaali protrombiinitaso
Dutch: 250-500 mg om de 24 uur (na de dialyse)
Finnish: 250-500 mg 24 tunnin välein (dialyysin jälkeen)
Dutch: Gereedmaken en innemen van de suspensie
Finnish: Suspension valmistaminen ja ottaminen
Dutch: • Wanneer een van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Finnish: • Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Dutch: Ciprofloxacine moet tegelijkertijd worden toegediend met een ander geschikt antibacterieel middel, tenzij ciprofloxacine-resistente Neisseria gonorrhoeae kan worden uitgesloten.
Finnish: Siprofloksasiinia on annettava yhdessä muun sopivan antibiootin kanssa ellei siprofloksasiinille vastustuskykyistä Neisseria gonorrhoeae-bakteeria voida sulkea pois.
Dutch: Zoals voor andere gyraseremmers gemeld, veroorzaakt ciprofloxacine schade aan belaste grote gewrichten bij onvolgroeide dieren.
Finnish: Siprofloksasiinin on muiden gyraasi-inhibiittorien tavoin todettu vahingoittavan kasvuvaiheessa olevien eläimien suuria kantavia niveliä.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ciprofloxacine met fenytoïne kan tot een verhoogde of verlaagde serumspiegel van fenytoïne leiden waardoor het aanbevolen is om de geneesmiddelspiegel te controleren.
Finnish: Siprofloksasiinin ja fenytoiinin samanaikainen käyttö saattaa suurentaa tai pienentää seerumin fenytoiinipitoisuutta, ja siksi näiden arvojen seurantaa suositellaan.
Dutch: 15125 Marousi, Athens, Griekenland
Finnish: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, Kreikka
Dutch: Momenteel is ciprofloxacine het fluorchinolon dat het meest frequent bij adolescenten wordt gebruikt.
Finnish: Toistaiseksi siprofloksasiini on ollut nuorilla laajimmin käytetty fluorokinoloni.
Dutch: 200-400 mg om de 24 uur
Finnish: 200-400 mg 24 tunnin välein
Dutch: Dosering voor de behandeling van infecties die door Vibrio cholerae worden veroorzaakt Het CHMP verzocht de aanvrager/houder van de handelsvergunning om het voorgestelde doseringsschema voor de behandeling van door Vibrio cholerae veroorzaakte infecties te onderbouwen (voor de orale en de intraveneuze formuleringen).
Finnish: Annostus Vibrio cholerae -bakteerin aiheuttamissa infektioissa Lääkevalmistekomitea pyysi hakijaa/myyntiluvan haltijaa perustelemaan ehdotettua annostusta Vibrio cholerae -bakteerin aiheuttamien infektioiden hoitoon (suun kautta ja laskimonsisäisesti annettavat muodot).
Dutch: Door patiënten die ciprofloxacine kregen, zijn gevallen van polyneuropathie gemeld (gebaseerd op neurologische symptomen als pijn, een brandend gevoel, zintuigstoornissen of spierzwakte, alleen of in combinatie).
Finnish: Siprofloksisaanihoitoa saavilla potilailla on raportoitu polyneuropatiatapauksia (alustava diagnoosi, joka perustuu neurologisiin yksinään tai yhdessä esiintyviin oireisiin, kuten kipuun, kuumoitukseen, aistihäiriöihin tai lihasheikkouteen).
Dutch: Anafylactische shock (levensbedreigend) (zie rubriek 4.4) Serumziekteachtige reactie
Finnish: Anafylaktinen sokki (henkeä uhkaava) (ks. kohta 4.4) Seerumitaudin kaltainen reaktio
Dutch: In een onderzoek met jonge beagle-honden veroorzaakte ciprofloxacine na een twee weken durende behandeling met therapeutische doses ernstige articulaire wijzigingen die na 5 maanden nog steeds zichtbaar waren.
Finnish: Siprofloksasiini aiheutti nuorilla beagle-koirilla tehdyssä tutkimuksessa vaikeita nivelmuutoksia kahden viikon ajan annettujen hoitoannosten jälkeen.
Dutch: Sommige geneesmiddelen verminderen het effect van Ciprofloxacine Bayer.
Finnish: Osa lääkevalmisteista heikentää Ciprofloxacin Bayerin tehoa.
Dutch: Bij het gebruik van ciprofloxacine bij kinderen en adolescenten dienen de beschikbare officiële richtlijnen te worden gevolgd.
Finnish: Siprofloksasiinin tulee käyttää lasten ja nuorten hoitoon olemassa olevien virallisten ohjeiden mukaan.
Dutch: Inname met andere geneesmiddelen
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö
Dutch: Veiligheidsprofiel van ciprofloxacine op de lange termijn bij de behandeling van bovensteluchtweginfecties Het CHMP verzocht de aanvrager/houder van de handelsvergunning om een motivatie voor een behandelingsduur van 3 maanden bij bovensteluchtweginfecties en om een onderbouwing van de langetermijnveiligheid bij dergelijk langdurig gebruik.
Finnish: Siprofloksasiinin pitkän tähtäimen turvallisuusprofiili ylemmän hengitystien infektioiden hoidossa Lääkevalmistekomitea pyysi hakijaa/myyntiluvan haltijaa toimittamaan perusteet 3 kuukauden hoidon kestolle ylempien hengitysteiden infektioiden hoidossa ja laatimaan lääkkeen pitkän tähtäimen turvallisuusprofiilin sellaisessa jatketussa käytössä.
Dutch: Vertel uw arts als u:
Finnish: Kerro lääkärille jos
Dutch: Myalgie Artritis
Finnish: Lihassärky Artriitti
Dutch: Bovendien werd in de periodieke veiligheidsrapporten (PSUR's), het grootschalige gebruik van ciprofloxacine in aanmerking nemende sinds het in de handel is, geen veiligheidsprobleem gesignaleerd voor langdurig gebruik van ciprofloxacine.
Finnish: Lisäksi, kun otetaan huomioon siprofloksasiinin laaja käyttö myyntiin tulon jälkeen, säännöllisissä turvallisuuskatsauksissa ei havaittu mitään turvallisuussignaaleja siprofloksasiinin pitkäaikaisesta käytöstä.
Dutch: De aanvrager/houder van de handelsvergunning verstrekte geen gegevens of wetenschappelijke argumenten die de orale behandeling van ongecompliceerde cystitis met één dosis ciprofloxacine ondersteunen.
Finnish: Hakija/myyntiluvan haltija ei toimittanut mitään tietoja tai tieteellistä käsittelyä tukemaan kerta-annoksista suun kautta annettavaa siprofloksasiinihoitoa komplisoitumattomaan virtsarakon tulehdukseen.
Dutch: Gebruik Ciprofloxacine Bayer niet samen met tizanidine, omdat dit bijwerkingen kan veroorzaken zoals een lage bloeddruk en slaperigheid (zie rubriek 2, U mag Ciprofloxacine Bayer niet toegediend krijgen als u).
Finnish: Älä käytä Ciprofloxacin Bayeria titsanidiinin kanssa, sillä näiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten alhaista verenpainetta tai uneliaisuutta (ks. kohta 2: Sinulle ei pidä antaa Ciprofloxacin Bayeria seuraavissa tapauksissa).
Dutch: • voorkomen van infecties bij patiënten met een zeer laag aantal witte bloedcellen (neutropenie)
Finnish: • Infektioita ehkäisevä hoito potilailla, joilla on alhainen määrä valkosoluja (neutropenia)
Dutch: De aanvrager/houder van de handelsvergunning overlegde documentatie ter ondersteuning van het gebruik van ciprofloxacine als een waardevolle therapeutische optie voor zowel profylaxe als behandeling van neutropenische patiënten met koorts.
Finnish: Hakija/myyntiluvan haltija toimitti asiakirjoja, jotka tukivat siprofloksasiinin käyttöä arvokkaana hoitovaihtoehtona sekä neutropeenisten kuumepotilaiden hoitoon että ennaltaehkäisyyn.
Dutch: Klassiek doet de infectie zich voor bij oudere patiënten met diabetes en men denkt dat de infectie op de botkraakbeenovergang ontstaat.
Finnish: Infektiota esiintyy tyypillisesti vanhemmilla diabetespotilailla ja sen uskotaan syntyvän luun ja ruston yhtymäkohdassa.
Dutch: Van ciprofloxacine is bekend dat het een matige remmer is van de CYP450 1A2 iso-enzymen.
Finnish: Siprofloksasiinin tiedetään estävän CYP 450 1A2 -isoentsyymejä kohtalaisesti.
Dutch: Ciprofloxacine moet bij deze patiënten worden vermeden tenzij het potentiële voordeel afweegt tegen het mogelijke risico.
Finnish: Siprofloksasiinin käyttöä tulisi välttää näillä potilailla ellei mahdollinen hyöty ole suurempi kuin mahdollinen riski.
Dutch: Vanwege het potentiële risico van beschadiging van de gewrichten mag ciprofloxacine tijdens het geven van borstvoeding niet worden gebruikt.
Finnish: Mahdollisen nivelvaurioriskin takia siprofloksasiinia ei pidä käyttää imetyksen aikana.
Dutch: • een polymere fosfaatbinder (bv. sevelameer)
Finnish: • polymeerisiä fosfaatinsitojia (esim. sevelameeria)
Dutch: Bij volwassen patiënten bedraagt de infusietijd 60 minuten voor 400 mg Ciprofloxacine Bayer en 30 minuten voor 200 mg Ciprofloxacine Bayer.
Finnish: Aikuisilla infuusion kesto on 60 minuuttia, kun Ciprofloxacin Bayer -annos on 400 mg, ja 30 minuuttia, kun Ciprofloxacin Bayer -annos on 200 mg.
Dutch: • langdurige of terugkerende oor- of bijholteinfecties
Finnish: • pitkään jatkuvat tai toistuvat korva- tai nenän sivuonteloinfektiot
Dutch: Alle in vitro resistentiemechanismen worden doorgaans in kweken uit ziekenhuizen waargenomen.
Finnish: Kliinisessä käytössä on havaittu yleisesti resistenssin kaikkia mekanismeja in-vitro.
Dutch: Als dit gebeurt, stop dan met het innemen van Ciprofloxacine Bayer en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Finnish: Jos sinulla esiintyy tällaisia oireita, keskeytä Ciprofloxacin Bayer -hoito ja ota yhteys lääkäriin välittömästi.
Dutch: De infectie breidt zich meestal uit naar de schedelbasis en het mastoïd, met craniale neuropathie en soms hersenabcessen of sfenoïdale sinusitis tot gevolg.
Finnish: Tyypillisesti infektio leviää kalloon ja kartiolisäkkeeseen, jolloin seurauksena on kalloon liittyvä hermosairaus ja harvoin aivopaise tai kitaluun sinuiitti.
Dutch: Wanneer Ciprofloxacine Bayer samen met deze geneesmiddelen wordt gebruikt, kan dat een invloed hebben op de werkzaamheid van die geneesmiddelen.
Finnish: Ciprofloxacin Bayerin käyttö samanaikaisesti niiden kanssa saattaa vaikuttaa lääkevalmisteiden hoitotehoon.
Dutch: Een behandeling gedurende twee maanden bij volwassenen met oraal ciprofloxacine in een dosis van 500 mg tweemaal daags, wordt als even effectief beschouwd om een antraxinfectie bij de mens te voorkomen.
Finnish: Kahden kuukauden siprofloksasiinihoitoa aikuisilla annostuksella 500 mg kahdesti päivässä pidetään tehokkaana estämään pernaruttoinfektio ihmisillä.
Dutch: Het CHMP is tevens van mening dat de veiligheidsgegevens geen bewijs leveren dat een lange behandelingsduur tot maximaal 3 maanden invloed heeft op het veiligheidsprofiel van ciprofloxacine.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi myös, että turvallisuustiedoista ei löydy todisteita sille, että siprofloksasiinin turvallisuusprofiiliin vaikuttaisi pitempi, jopa 3 kuukauden hoidon kesto.
Dutch: • infecties van de geslachtsorganen bij vrouwen
Finnish: • naisten sukupuolielinten infektiot
Dutch: De behandeling moet over de volledige periode van neutropenie worden voortgezet
Finnish: Hoitoa on jatkettava niin kauan kun potilaalla on neutropeniaa.
Dutch: Articulaire verdraagbaarheid:
Finnish: Artikulaarinen siedettävyys
Dutch: In de bovenstaande infecties aan de geslachtsorganen, wanneer verwacht of bekend is te zijn veroorzaakt door Neisseria gonorrhoeae, is het bijzonder belangrijk om plaatselijk informatie op te vragen over de prevalentie van resistentie tegen ciprofloxacine en de gevoeligheid hiervoor te bevestigen middels laboratorium onderzoek.
Finnish: Kun tiedetään tai epäillään, että edellä mainitut sukupuolielinten infektiot ovat Neisseria gonorrhoeae -bakteerin aiheuttamia on erityisen tärkeää hankkia paikallista tietoa vallitsevasta siprofloksasiiniresistenssi-tilanteesta ja vahvistaa herkkyys laboratoriokokeiden avulla.
Dutch: Het gebruik van ciprofloxacine moet worden gestaakt als de patiënt symptomen van neuropathie ervaart, inclusief pijn, een brandend gevoel, tintelingen, een doof gevoel en/of zwakte om de ontwikkeling van een irreversibele aandoening te voorkomen (zie rubriek 4.8).
Finnish: Siprofloksasiinihoito on peruuttamattoman tilan kehittymisen välttämiseksi keskeytettävä potilailla, joilla esiintyy neuropaattisia oireita, kuten kipua, kuumoitusta, pistelyä, tunnottomuutta ja/tai heikkoutta (ks. kohta 4.8).
Dutch: Bulgarije:
Finnish: Bulgaria:
Dutch: Geef het niet door aan anderen.
Finnish: Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.