FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous avez un doute, adressezvous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère avant d'utiliser Cymevene.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker, kontakt lege, apotek eller sykepleier før du bruker Cymevene.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT {Nom (de fantaisie) et noms associés (voir Annexe I) dosage forme pharmaceutique} [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
Norwegian Bokmål: {Legemidlets navn og andre berørte navn (se Vedlegg I) styrke legemiddelform} [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
French: Hypersensibilité à la substance active, au valganciclovir ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller valganciklovir eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
French: Contraception Vous ne devez pas débuter une grossesse au cours de votre traitement par ce médicament, car il peut être nocif pour l'enfant à naître.
Norwegian Bokmål: Prevensjon Du må ikke bli gravid når du bruker dette legemidlet.
French: Étant donné que la fonction rénale diminue avec l'âge, le ganciclovir doit être administré aux patients âgés avec une attention particulière sur l'état de leur fonction rénale (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Siden nyrefunksjonen reduseres med alderen, bør nyrestatus være med i vurderingen når ganciklovir administreres til eldre (se pkt.
French: Ces médicaments ne doivent pas être administrés de façon concomitante sauf si les bénéfices attendus justifient les risques encourus (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene bør ikke gis samtidig med mindre den potensielle fordelen oppveier potensiell risiko (se pkt.
French: La solution diluée doit être administrée par perfusion intraveineuse pendant une heure comme indiqué dans la rubrique 4.2.
Norwegian Bokmål: Den fortynnede oppløsningen skal deretter gis som intravenøs infusjon over 1 time som beskrevet i pkt.
French: Leucopénie, neutropénie, anémie, thrombopénie ou pancytopénie sévère Voir rubrique 4.4 avant l'initiation du traitement.
Norwegian Bokmål: Alvorlig leukopeni, nøytropeni, anemi, trombocytopeni og pancytopeni Se pkt.
French: Traitement d'entretien : 5 mg/kg par perfusion intraveineuse d'une heure une fois par jour 7 jours par semaine, ou 6 mg/kg une fois par jour 5 jours par semaine.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling: 5 mg/kg som intravenøs infusjon over 1 time, én gang daglig 7 dager per uke, eller 6 mg/kg én gang daglig 5 dager per uke.
French: Pour un homme : (140 - âge [années]) x (poids corporel [kg])
Norwegian Bokmål: Estimert kreatininclearance kan beregnes fra serumkreatinin ved hjelp av følgende formel: Hos menn: (140 - alder [år]) x (kroppsvekt [kg])
French: Il est probable que le ganciclovir induise une inhibition temporaire ou permanente de la spermatogenèse (voir les rubriques 4.6, 4.8 et
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at Cymevene forårsaker midlertidig eller permanent hemming av spermatogenesen (se pkt.
French: Se référer aux recommandations thérapeutiques.
Norwegian Bokmål: Se retningslinjer for behandling.
French: • ulcères dans la bouche
Norwegian Bokmål: • trøske (sopp) og trøske i munnen
French: 2,5 mg/kg/jour
Norwegian Bokmål: 2,5 mg/kg/dag
French: Si vous débutez une grossesse ou si votre partenaire débute une grossesse au cours du traitement par Cymevene, dites-le immédiatement à votre médecin.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din umiddelbart dersom du eller partneren din blir gravid under behandlingen med Cymevene.
French: Altération de la vision Conjonctivite
Norwegian Bokmål: Nedsatt syn Konjunktivitt
French: • douleur dans le dos, la poitrine ou les articulations
Norwegian Bokmål: • rygg-, bryst- eller leddsmerter
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration : Fréquent (>1/100, <1/10) :
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet: Vanlige (≥1/100, <1/10):
French: Peu fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forkomme hos opptil 1 av 100 pasienter
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE Éviter toute inhalation de la poudre contenue dans les flacons et tout contact direct avec celle-ci, ainsi que tout contact direct de la solution reconstituée avec la peau ou les muqueuses.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Unngå direkte kontakt med eller inhalasjon av pulveret i hetteglasset eller direkte kontakt mellom oppløsningen og hud eller slimhinner.
French: Fréquent : peut affecter jusqu'à une personne sur 10
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forkomme hos opptil 1 av 10 personer
French: • nausées ou vomissements
Norwegian Bokmål: • kvalme eller oppkast
French: La solution diluée doit ensuite être administrée par perfusion intraveineuse d'une heure, comme indiqué dans la rubrique 4.2.
Norwegian Bokmål: Den fortynnede oppløsningen skal deretter gis som en intravenøs infusjon over 1 time som beskrevet i pkt.
French: N'arrêtez jamais d'utiliser Cymevene sans en parler à votre médecin.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Cymevene Ikke avslutt behandlingen med Cymevene uten å ha snakket med legen din først.
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe : Fréquent (>1/100, <1/10) :
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint: Vanlige (≥1/100, <1/10):
French: Rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥1/10 000, <1/1000):
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LE DOSAGE DES MEDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DANS LES ETATS MEMBRES
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORM, LEGEMIDDELSTYRKE, ADMINISTRASJONSMÅTE, INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
French: Ulica grada Vukovara 269a
Norwegian Bokmål: Ulica grada Vukovara 269a 10 000 Zagreb Croatia
French: România
Norwegian Bokmål: Romania
French: 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti,
Norwegian Bokmål: Clădirea City Gate -Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România
French: 500 mg Lyophilisat pour usage parentéral (perfusion)
Norwegian Bokmål: 500 mg Lyofilisat til parenteral bruk (infusjon)
French: Nom (de fantaisie)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
French: Numéro de procédure EMA
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje Innhold Pakningsstørrelse EU/1/14/957/001 CYRAMZA
French: 28108 Madrid Espagne
Norwegian Bokmål: 28108 Madrid Spania
French: Votre médecin en parlera avec vous.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere dette med deg.
French: Vous ne devez pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke dette legemidlet under graviditet.
French: Critères
Norwegian Bokmål: Kriterier
French: Flacon non ouvert 3 ans.
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass 3 år.
French: Votre médecin peut vous prescrire un traitement pour soulager les symptômes.
Norwegian Bokmål: Legen din kan foreskrive behandling for å lindre symptomene.
French: Les cycles de traitement des deux bras ont été répétés toutes les 2 semaines.
Norwegian Bokmål: Behandlingssyklusene i begge gruppene ble gjentatt hver 2. uke.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé :
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon er beregnet på helsepersonell:
French: Peu de différences entre les bras ont été rapportées après le premier mois de traitement.
Norwegian Bokmål: Få forskjeller mellom gruppene ble rapportert etter den første måneden med behandling.
French: Classe de système d'organe (MedDRA)
Norwegian Bokmål: Organklasse-system (MedDRA)
French: Chaque flacon est destiné à un usage unique.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass er beregnet til engangsbruk.
French: L'excrétion dans le lait et l'absorption orale devraient être faibles.
Norwegian Bokmål: Utskillelse i melk og oral absorpsjon forventes å være lav.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør legemidlet brukes umiddelbart.
French: Pour 32 des 33 analyses en sousgroupes prédéfinis de la SG, le HR était < 1,0.
Norwegian Bokmål: I 32 av de 33 predefinerte subgruppeanalysene for OS var HR < 1,0.
French: Date de première autorisation : 19 décembre 2014 Date du dernier renouvellement : 26 septembre 2019
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 26. september 2019
French: Le volume total final dans le récipient doit être de 250 mL.
Norwegian Bokmål: Det endelige volumet i beholderen bør være 250 ml.
French: La sécurité et l'efficacité de Cyramza chez les enfants et les adolescents (moins de 18 ans) n'ont pas été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Cyramza hos barn og ungdom (< 18 år) har ikke blitt fastslått.
French: - avez une tension artérielle élevée.
Norwegian Bokmål: - har høyt blodtrykk.
French: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim France
Norwegian Bokmål: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Frankrike
French: Effets indésirables issus d'autres sources
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra andre kilder
French: - souffrez de problèmes rénaux sévères.
Norwegian Bokmål: - har alvorlige nyreproblemer.
French: Le Performance Status ECOG était de 1 pour 72 % des patients.
Norwegian Bokmål: ECOG PS var 1 hos 72 % av pasientene.
French: Inclut : fatigue et asthénie.
Norwegian Bokmål: Inkluderer: fatigue og asteni.
French: Cyramza ne doit pas être administré aux patients de moins de 18 ans en raison de l'absence d'informations sur son mode de fonctionnement dans ce groupe d'âges.
Norwegian Bokmål: Cyramza bør ikke gis til pasienter under 18 år, fordi det ikke finnes informasjon om hvordan det virker hos denne aldersgruppen.
French: Il peut également être dangereux pour votre enfant à naître.
Norwegian Bokmål: Det kan også føre til skade på det ufødte barnet.
French: La quantité de protéines dans vos urines sera contrôlée régulièrement pendant le traitement.
Norwegian Bokmål: Mengde protein i urinen din vil bli sjekket jevnlig under behandlingen.
French: Relation exposition-réponse
Norwegian Bokmål: Forhold eksponering/respons
French: A conserver au réfrigérateur.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap.
French: Il est recommandé de poursuivre le traitement jusqu'à progression de la maladie ou survenue d'une toxicité inacceptable
Norwegian Bokmål: Det anbefales å fortsette med behandlingen til sykdomsprogresjon eller til uakseptabel toksisitet har oppstått.
French: Les anticorps sont principalement éliminés par catabolisme.
Norwegian Bokmål: Antistoffer blir hovedsakelig nedbrutt ved katabolisering.
French: Ces facteurs, ainsi que d'autres ayant été étudiés, ont eu un effet < 20 % sur l'élimination du ramucirumab.
Norwegian Bokmål: Disse og andre faktorer som ble undersøkt hadde < 20 % effekt på fordelingen av ramucirumab.
French: Dans ce cas, votre médecin effectuera des tests sanguins réguliers pour surveiller le risque de saignements.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller vil legen din ta regelmessige blodprøver for å overvåke risikoen for blødning.
French: Les données d'efficacité et de tolérance sont très limitées chez ces patients.
Norwegian Bokmål: Det foreligger tilgjengelig svært begrensede effekt- og sikkerhetsdata hos disse pasientene.
French: Ce récepteur est nécessaire au développement de nouveaux vaisseaux sanguins.
Norwegian Bokmål: Denne reseptoren er nødvendig for utvikling av nye blodårer.
French: Après dilution et préparation, le médicament doit être utilisé immédiatement.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning og tilberedning skal legemidlet brukes umiddelbart.
French: Aucune autre voie d'administration n'a été étudiée.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier med andre administrasjonsmåter.
French: Le composant de FOLFIRI le plus fréquemment interrompu a été le 5-FU en bolus.
Norwegian Bokmål: Komponenten i FOLFIRI som oftest ble seponert var bolus 5-FU.
French: Ce sous-groupe peut être considéré comme un groupe atteint d'une maladie agressive relativement réfractaire au traitement de première ligne.
Norwegian Bokmål: Denne subgruppen anses å ha en aggressiv lidelse som er relativt behandlingsrefraktær overfor førstelinjebehandling.
French: Des échantillons de 956 patients ont été testés : 527 patients du groupe ramucirumab et 429 patients traités par le bras contrôle.
Norwegian Bokmål: Prøver fra 956 pasienter ble testet: 527 ramucirumabbehandlede pasienter og 429 kontrollbehandlede pasienter.
French: - Fièvre ou infection : Vous pouvez présenter une température à 38°C ou plus pendant le traitement (ceci arrive très fréquemment lorsque vous avez moins de globules blancs que la normale).
Norwegian Bokmål: - Feber eller infeksjon: Du kan få en temperatur på 38 ºC eller mer under behandling (siden det er svært vanlig at du kan ha færre hvite blodceller enn normalt).
French: Les résultats d'efficacité sont présentés dans le tableau 10 et les figures 4 et 5.
Norwegian Bokmål: Effektresultater er vist i tabell 10 og i figur 4 og 5.
French: Aspartate aminotransférase (ASAT) / Alanine aminotransférase (ALAT)
Norwegian Bokmål: Aspartat aminotransferase (ASAT)/Alanin aminotransferase (ALAT)
French: Ces EI sont listés ci-dessous selon la classification par système d'organe MedDRA.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet opp nedenfor etter MedDRA organklassesystem.
French: Taux de réponse objective (RC + RP)
Norwegian Bokmål: Objektiv responsrate (KR + DR)
French: Un nombre limité de patients non caucasiens, en particulier des patients noirs (2,6 %) ont été traités dans le cadre de cet essai REVEL.
Norwegian Bokmål: Et begrenset antall ikke-kaukasiske pasienter, spesielt svarte (2,6 %) ble inkludert.
French: La quantité de paclitaxel ou de docétaxel nécessaire dépend de la surface de votre corps.
Norwegian Bokmål: Mengden av paklitaksel eller docetaksel som behøves avhenger av arealet av kroppen din.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten til biologiske legemidler skal navn og batchnummer til det administrerte legemidlet protokollføres
French: Il n'existe aucune donnée sur le surdosage chez l'Homme.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data om overdosering hos mennesker.
French: Ce traitement contre le cancer vous sera administré par un médecin ou un(e) infirmier(ère).
Norwegian Bokmål: Denne kreftbehandlingen vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier.
French: Dans la plupart des cas, l'hypertension a été contrôlée avec un traitement anti-hypertenseur classique.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller ble hypertensjonen behandlet ved bruk av standard antihypertensiv behandling.
French: Le critère principal était la survie globale.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt var total overlevelse.
French: Les résultats d'efficacité de REACH-2 sont présentés dans le tableau 12 et la figure 8.
Norwegian Bokmål: REACH-2 effektresultater er vist i tabell 12 og figur 8.
French: Survie globale, mois
Norwegian Bokmål: Total overlevelse, måneder
French: La majorité des patients (76 %) ont présenté une progression de la maladie dans les 6 mois suivant le début du traitement de première ligne.
Norwegian Bokmål: Flertallet av pasientene (76 %) opplevde sykdomsprogresjon innen 6 måneder fra starten av førstelinjebehandlingen.
French: Les patients éligibles avaient un Child Pugh A (score < 7), une clairance de la créatinine ≥ 60 mL/min et un PS ECOG de 0 ou 1.
Norwegian Bokmål: Egnede pasienter hadde Child Pugh A (score < 7), kreatininclearance ≥ 60 ml/min og ECOG PS på 0 eller 1.
French: Les EI anévrismes et dissections artérielles ont une fréquence « indéterminée ».
Norwegian Bokmål: Bivirkningene aneurismer og arteriedisseksjoner har frekvensen «Ikke kjent».
French: ≤1,5 x limite supérieure normale (LSN)
Norwegian Bokmål: < 1,5 x øvre normalverdi (ULN)
French: Prévenez également votre médecin si vous prenez des médicaments pouvant accroître le risque de saignements ou affectant la coagulation sanguine.
Norwegian Bokmål: Informer også legen din hvis du tar noen medisiner som kan øke risikoen for blødning eller som påvirker blodets evne til å levre seg.
French: Cancer colorectal
Norwegian Bokmål: Kolorektalkreft
French: - Sujets âgés atteints d'un cancer bronchique : votre médecin évaluera avec prudence le traitement le plus approprié pour vous.
Norwegian Bokmål: - Eldre med lungekreft: Legen din vil nøye vurdere hvilken behandling som passer for deg.
French: Grade NCI CTCAE
Norwegian Bokmål: NCI CTCAE grad
French: ≤ Grade 1 (selon les Critères Communs de Toxicité pour les Evénements Indésirables du National Cancer Institute [NCI CTCAE])
Norwegian Bokmål: ≤ Grad 1 (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI CTCAE])
French: Si vous avez un cancer du foie, votre médecin surveillera les signes et symptômes de confusion et/ou de désorientation associés à des problèmes chroniques du foie, et arrêtera le traitement par Cyramza si vous développez ces signes et symptômes.
Norwegian Bokmål: Hvis du har leverkreft, vil legen din overvåke deg for tegn og symptomer på forvirring og/eller desorientering forbundet med kroniske leverproblemer, og vil stoppe behandlingen med Cyramza hvis du utvikler disse tegnene og symptomene.
French: Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) caillot sanguin anormal dans les petits vaisseaux sanguins
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer): - unormal blodlevring i små blodkar
French: Des améliorations de la survie globale et de la SSP ont été systématiquement observées dans les sous-groupes prédéfinis en fonction de l'âge, du sexe, de l'origine ethnique et dans la plupart des autres sous-groupes prédéfinis.
Norwegian Bokmål: Forbedringer i OS og PFS ble konsekvent observert i forhåndsspesifiserte subgrupper basert på alder, kjønn, rase og i de fleste andre forhåndsspesifiserte subgrupper.
French: Cyramza n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Norwegian Bokmål: Cyramza er ikke anbefalt under graviditet og hos kvinner i fertil alder som ikke bruker prevensjon.
French: - devez vous faire opérer, si vous venez de vous faire opérer ou si vous avez eu des problèmes de cicatrisation des plaies après une opération.
Norwegian Bokmål: - skal ha en planlagt operasjon, nylig har hatt operasjon eller hvis du har sår som leges dårlig etter operasjon.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 ºC - 8 ºC).
French: Pour croître, le cancer a besoin de développer de nouveaux vaisseaux sanguins.
Norwegian Bokmål: For at kreft skal utvikle seg trengs nye blodårer.
French: Cyramza ne vous sera pas administré pendant au moins 4 semaines avant une intervention chirurgicale planifiée et votre médecin décidera du moment de la reprise du traitement.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke få Cyramza i minst 4 uker før planlagt kirurgi, og legen din vil bestemme når behandlingen skal startes opp igjen.
French: Dans les études pivots, il existe un niveau de preuve limité que les patients âgés de 65 ans et plus sont à risque accru d'effets indésirables comparativement aux patients âgés de moins de 65 ans.
Norwegian Bokmål: Fra de pivotale studiene foreligger begrensede data for at pasienter som er 65 år eller eldre har økt risiko for bivirkninger, sammenlignet med pasienter yngre enn 65 år.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un des autres effets indésirables suivants :
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du opplever noen av følgende bivirkninger:
French: C'est une protéine qui peut reconnaître et s'attacher spécifiquement à d'autres protéines se trouvant dans les vaisseaux sanguins appelés « Récepteur VEGF 2 ».
Norwegian Bokmål: Dette er et spesialisert protein som kan gjenkjenne og binde seg til et annet protein i blodårer som kalles VEGF reseptor 2.
French: Aucune réduction de dose n'est recommandée.
Norwegian Bokmål: Ingen dosereduksjon anbefales.
French: Inclut : leucopénie et diminution du nombre de globules blancs dans le sang.
Norwegian Bokmål: Inkluderer: leukopeni og redusert antall hvite blodceller.
French: Si vous êtes traités par Cyramza en combinaison avec le paclitaxel ou le docétaxel le même jour, Cyramza, vous sera administré en premier.
Norwegian Bokmål: Hvis du får Cyramza sammen med enten paklitaksel eller docetaksel på samme dag, vil Cyramza bli gitt først.
French: Avant l'instauration de Cyramza, ce risque doit être soigneusement pris en considération chez les patients présentant des facteurs de risque tels que de l'hypertension ou des antécédents d'anévrisme.
Norwegian Bokmål: Før oppstart med Cyramza må denne risikoen vurderes nøye hos pasienter med risikofaktorer som hypertensjon eller aneurisme i sykehistorien.
French: Une inflammation et/ou une infiltration de cellules mononucléées de grade minimal a été observée dans plusieurs organes.
Norwegian Bokmål: En liten antydning til betennelse og/eller mononukleær celleinfiltrasjon ble observert i flere organer.
French: Les EI ayant entraîné le plus fréquemment (≥1 %) l'arrêt d'un ou plusieurs composants de FOLFIRI ont été : neutropénie (12,5 %), thrombocytopénie (4,2 %), diarrhée (2,3 %) et stomatite (2,3 %).
Norwegian Bokmål: De vanligste (≥ 1 %) bivirkningene som førte til seponering av en eller flere av komponentene i FOLFIRI var: nøytropeni (12,5 %), trombocytopeni (4,2 %), diaré (2,3 %) og stomatitt (2,3 %).
French: Aucun patient ayant un score de cirrhose Child-Pugh B ou C n'a été inclus dans l'étude REGARD.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter med alvorlig levercirrhose (Child-Pugh B eller C) ble inkludert i REGARD.
French: Votre médecin ou le pharmacien hospitalier calculera la surface de votre corps en vous mesurant et en vous pesant, puis déterminera la dose qui vous convient.
Norwegian Bokmål: Legen din eller en sykehusfarmasøyt vil beregne kroppsoverflaten ved å måle din høyde og vekt, og vil regne ut riktig dose for deg.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation avant l'emploi relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 °C et 8°C.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og -betingelser før bruk brukerens ansvar og vil normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 ºC-8 ºC.
French: Cyramza est disponible dans les conditionnements suivants : 1 flacon de 10 mL
Norwegian Bokmål: Cyramza er tilgjengelig i pakninger: - 1 hetteglass på 10 ml
French: Les modifications de dose de chaque composant de FOLFIRI doivent être faites de façon indépendante et sont indiquées dans le tableau 4.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer av hver komponent i FOLFIRI bør gjøres uavhengig, og er angitt i tabell 4.
French: Délai depuis randomisation (mois)
Norwegian Bokmål: Tid etter randomisering (måneder)
French: Les patients ayant arrêté un ou plusieurs composants du traitement pour cause d'effet indésirable ont été autorisés à poursuivre le traitement avec les autres composants du traitement jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable.
Norwegian Bokmål: Pasientene som avsluttet en eller flere av behandlingskomponentene på grunn av en bivirkning kunne fortsette behandling med de andre behandlingskomponentene (komponenten) inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
French: Une relation exposition/efficacité pertinente a été observée pour le ramucirumab dans REACH-2 (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: En relevant eksponering/effektforbindelse ble observert for ramucirumab i REACH-2 (se pkt.
French: Il est recommandé de réduire la posologie de docétaxel de 10 mg/m² pour tous les cycles suivants.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å redusere docetakseldosen med 10 mg/m2 for alle påfølgende sykluser.
French: Le tableau 5 fournit des détails sur les reports ou les réductions de dose des composants de FOLFIRI au cycle suivant, en fonction du grade le plus sévère d'événements indésirables spécifiques.
Norwegian Bokmål: Tabell 5 angir detaljer for doseutsettelse eller dosereduksjoner for komponentene i FOLFIRI ved neste syklus basert på den høyeste graden av spesifikke bivirkninger.