FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Virkningen skyldes, at perikon inducerer de medikamentelle metaboliseringsenzymer.
Latvian: Tas saistīts ar to, ka asinszāle inducē medikamentu metabolizējošos enzīmus.
Danish: Kapselskallen indeholder gelatine, glycerol, opløsning af d-sorbitol og sorbitaner, titandioxid og rødt prægeblæk.
Latvian: Kapsulas apvalks satur želatīnu, glicerīnu, d-sorbitola un sorbitāna šķīdumus, titāna dioksīdu, sarkano apdrukas tinti.
Danish: Adskillige behandlingsregimer både med og uden samtidig administration af ritonavir er undersøgt i forbindelse med udviklingsprogrammet for amprenavir/fosamprenavir.
Latvian: Amprenavira/fosamprenavira izstrādes programmu gaitā ir novērtētas dažādas ārstēšanas shēmas gan ar ritonavira vienlaicīgu lietošanu, gan bez tās.
Danish: Kapselskal: gelatine, glycerol, opløsning af d-sorbitol (E420) og sorbitaner, titandioxid, rødt prægeblæk.
Latvian: Kapsulas apvalks: želatīns, glicerīns, d-sorbitola (E420) un sorbitāna šķīdums, titāna dioksīds, sarkanā apdrukas tinte.
Danish: PRO30017 er et randomiseret, åbent studie, hvor PI-tilvænnede voksne, der havde haft virologisk svigt (viral load ≥ 1000 kopier/ml), fik enten Agenerase (600 mg to gange daglig) i kombination med ritonavir (100 mg to gange daglig) og nukleosidanaloger (NRTI) eller standardbehandling (SOC) med en PI som regel boostet med en lav dosis RTV.
Latvian: Tas ir nejaušināts atklāts pētījums, kurā PI lietojuši pieaugušie, kam bijusi virusoloģiska neveiksme (vīrusu slodze ≥1000 kopijas/ml), lietoja Agenerase (pa 600 mg divas reizes dienā) kombinācijā ar ritonaviru (pa 100 mg divas reizes dienā) un nukleozīdu analogiem (NRTI) vai standartterapiju (SOC) ar PI, kas kombinēti galvenokārt ar RTV mazā devā.
Danish: Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller du bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør du fortælle det til lægen eller apoteket.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Danish: Dette bør tages med i overvejelserne ved ordinering til patienter med nedsat nyrefunktion eller patienter på kontrolleret kaliumdiæt.
Latvian: Tas jāņem vērā pacientiem, kam samazināta nieru funkcija, vai kam diētā ierobežots kālija daudzums.
Danish: Da Agenerase kapsler indeholder vitamin E, bør du ikke tage ekstra vitamin E tilskud.
Latvian: Tā kā Agenerase kapsulas satur E vitamīnu, nevajag papildus lietot E vitamīnu.
Danish: Det anbefales, at antacida og Agenerase administreres med mindst én times mellemrum.
Latvian: Iesaka ievērot vismaz stundas starplaiku starp Agenerase un antacīdu lietošanu.
Danish: Nedsat leverfunktion: Den primære metaboliseringsvej for amprenavir er via leveren.
Latvian: Pacienti ar aknu funkciju traucējumiem: galvenais amprenavira metabolisms norit hepatiskā ceļā.
Danish: Høje doser af ketoconazol og af itraconazol (>200 mg/dag) frarådes i de tilfælde, hvor de to stoffer anvendes samtidig med Agenerase i kombination med ritonavir.
Latvian: Nav ieteicams lietot lielas (>200 mg/dienā) ketokonazola vai itrakonazola devas, ja tos lieto kopā ar Agenerase un ritonaviru.
Danish: Hvis din læge beslutter, at du ikke samtidig skal have ritonavir, skal din dosis forøges (1200 mg 2 gange daglig).
Latvian: Ja Jūsu ārsts uzskata, ka ritonavira lietošana Jums nav piemērota, Jums būs jālieto lielāka Agenerase deva (1200 mg divas reizes dienā).
Danish: Hvis Agenerase kapsler anvendes uden samtidig indgift af ritonavir, bør højere doser af Agenerase indgives (1200 mg 2 gange daglig).
Latvian: Ja Agenerase kapsulas izmanto bez ritonavira papildinošā efekta, ir jāizmanto lielākas Agenerase devas (1200 mg divas reizes dienā).
Danish: Hvis du lider af en leversygdom, og din læge beslutter, at du skal have Agenerase kapsler uden samtidig brug af ritonavir, skal dosis justeres.
Latvian: Ja Jums ir aknu slimība un Jūsu ārsts izlemj lietot nepastiprinātas Agenerase kapsulas (tas ir, bez ritonavira), iespējams, ka Agenerase deva būs jāpielāgo.
Danish: Den primære eliminationsvej af amprenavir er hepatisk metabolisme med under 3 % udskilt uomdannet i urinen.
Latvian: Primārais amprenavira eliminācijas ceļš ir saistīts ar aknu metabolismu, mazāk par 3% neizmainītā veidā izdalās ar urīnu.
Danish: Der kan ikke gives doseringsanbefalinger for samtidig administration af en lav dosis ritonavir (normalt anvendt for at forøge effekten af Agenerase kapsler) og Agenerase oral opløsning.
Latvian: Nav iespējams ieteikt dozēšanas rekomendācijas attiecībā uz nelielu ritonavira devu lietošanu (parasti izmanto kopā ar Agenerase kapsulām aktivitātes pastiprināšanai) kopā ar Agenerase šķīdumu iekšķīgai lietošanai.
Danish: Samtidig brug af Agenerase med ritonavir og fluticason eller andre glukokortikoider, som metaboliseres af CYP3A4, anbefales ikke, med mindre de potentielle fordele ved behandlingen opvejer risikoen for systemiske bivirkninger forårsaget af kortikosteroider, herunder Cushings syndrom og binyrebarksuppression (se afsnit 4.5).
Latvian: Nav ieteicams vienlaikus lietot Agenerase ar ritonaviru un flutikazonu vai citus glikokortikoīdus, kas tiek metabolizēti ar CYP3A4, izņemot gadījumus, kad varbūtējais terapeitiskais guvums ir lielāks par kortikosteroīdu sistēmiskās iedarbības izraisīto risku, ieskaitot Kušinga sindromu un virsnieru nomākumu (skatīt apakšpunktu 4.5).
Danish: Den systemiske eksposition hos moderdyrerne i forbindelse med dette fund svarede til ekspositionen hos mennesker efter administration af den anbefalede dosis.
Latvian: Ar šo atradni saistītā sistēmiskā amprenavira ekspozīcija žurku mātītēm bija līdzīga tai, kādu novēro cilvēkiem, ievadot ieteicamās amprenavira devas.
Danish: Der kan ikke gives doseringsanbefalinger for samtidig administration af amprenavir og ritonavir i kombination med delavirdine.
Latvian: Nav iespējams sniegt dozēšanas rekomendācijas vienlaicīgai amprenavira un zemu ritonavira devu lietošanai kopā ar delavirdīnu.
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales overvågning og behandling af syre-base abnormiteter.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā tiek rekomendēta skābju-sārmu līdzsvara novērošana un noviržu koriģēšana.
Danish: Vigtigheden af at overholde hele det anbefalede doseringsregime bør understreges over for samtlige patienter.
Latvian: Visiem pacientiem ir jāizskaidro tas, cik svarīgi ir pilnībā ievērot norādījumus par dozēšanu.
Danish: Propylenglycol, macrogol 400 (PEG 400), d-alfatocopherylpolyethylenglycol 1000 succinat, acesulfamkalium, saccharinnatrium, natriumchlorid, syntetisk drue-tyggegummismagsstof, naturligt pebermyntesmagsstof, menthol, vandfri citronsyre, natriumcitratdihydrat, renset vand.
Latvian: Propilēnglikols, makrogols 400 (PEG 400), d-alfa tokoferola polietilēna glikola 1000 sukcināts, acesulfāma kālija sāls, saharīna nātrija sāls, nātrija hlorīds, mākslīgā vīnogu košļājamās gumijas aromātviela, dabīgā piparmētru aromātviela, mentols, citronskābes anhidrīds, nātrija citrāta dihidrāts, attīrīts ūdens.
Danish: Behandling med efavirenz i kombination med amprenavir og saquinavir kan ikke anbefales, da ekspositionen af begge proteasehæmmere ville være nedsat.
Latvian: Neiesaka izmantot efavirenzu kombinācijā ar amprenaviru un sakvinaviru, jo samazināsies abu proteāžu inhibitoru koncentrācija.
Danish: Det kan også være nødvendigt at genoverveje behandlingen med Agenerase oral opløsning.
Latvian: Var rasties nepieciešamība pārskatīt Agenerase iekšķīgā šķīduma lietošanas lietderību.
Danish: Din læge vil måle kolesterolniveauet i dit blod, inden du begynder på behandling med Agenerase, og løbende mens du er i behandling
Latvian: Ārsts Jums pārbaudīs tauku līmeni asinīs pirms Agenerase lietošanas uzsākšanas un ārstēšanās laikā.
Danish: Den videre udvikling af afkommet, inklusive fertilitet og reproduktiv formåen, var ikke påvirket af indgift af amprenavir til moderen.
Latvian: Medikamenta ievadīšana mātei neietekmēja pēcnācēju turpmāko attīstību, ieskaitot fertilitāti un reproduktīvo veselību.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 oC. Hold beholderen tæt tillukket for at beskytte mod fugt.
Latvian: Uzglabāt cieši noslēgtā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.
Danish: Resistente virus fremkommer hurtigt, når amprenavir gives som monoterapi (se afsnit 5.1).
Latvian: Ievadot amprenaviru monoterapijas veidā, strauji parādās vīrusu rezistence (skatīt apakšpunktu 5.1).
Danish: Samtidig administration af Agenerase med ritonavir og disse glukokortikoider anbefales derfor ikke, med mindre de potentielle fordele ved behandlingen opvejer risikoen for systemiske bivirkninger forårsaget af kortikosteroider (se afsnit 4.4).
Latvian: Tādējādi, vienlaikus lietot Agenerase ar ritonaviru un šos glikokortikoīdus nav ieteicams, izņemot gadījumus, kad varbūtējais terapeitiskais guvums ir lielāks par kortikosteroīdu sistēmiskās iedarbības izraisīto risku (skatīt apakšpunktu 4.4).
Danish: Du bør stoppe med at tage Agenerase oral opløsning ligeså snart, du er i stand til at synke Agenerase kapsler.
Latvian: Agenerase iekšķīgā šķīduma lietošana jāpārtrauc, tiklīdz Jūs spējat norīt Agenerase kapsulas.
Danish: Det anbefales at udvise forsigtighed ved samtidig administration af disse lægemidler, da effekten af delavirdin kan være nedsat på grund af subtrapeutiske plasmakoncentrationer.
Latvian: Ja šie medikamenti tiek lietoti vienlaicīgi, ieteicama piesardzība, jo samazināto un potenciāli sub-terapeitisko plazmas koncentrāciju dēļ delavirdīns var būt mazāk efektīvs.
Danish: Andre mulige bivirkninger
Latvian: Citas iespējamas parādības
Danish: D30N, M46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/S, I84V, L90M.
Latvian: V82A/F/T/S, I84V, L90M.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (disse kan påvirke mere end 10 ud af 100 patienter)
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var skart vairāk nekā 10 no 100 ārstētajiem pacientiem)
Danish: Til sammenligning viste samtidig administration af methadon og amprenavir i en historisk ikkematched kontrolgruppe en nedsættelse af serum amprenavir AUC, Cmax og Cmin med henholdsvis 30 %, 27 % og 25 %.
Latvian: Salīdzinot ar neharmonizētu vēsturisku kontrolgrupu, amprenavira un metadona vienlaicīga lietošana samazināja seruma amprenavira AUC, Cmax un Cmin attiecīgi par 30%, 27% un 25%.
Danish: Denne halveringstid øges når Agenerase kapsler administreres sammen med ritonavir.
Latvian: Amprenavira eliminācijas pusperiods plazmā pagarinās, ja Agenerase kapsulas lieto vienlaicīgi ar ritonaviru.
Danish: Valget af Agenerase vil blive baseret på resistenstest og dit behandlingsforløb.
Latvian: Amprenavira izvēle ir jābalsta uz vīrusa rezistences testu datiem, ko Jūsu ārsts iespējams veiks, un Jūsu iepriekš saņemto terapiju.
Danish: Lopinavir/ritonavir (Kaletra): I en åben ikke-fastende farmakokinetisk undersøgelse mindskedes AUC, Cmax og Cmin for lopinavir med henholdsvis 38 %, 28 % og 52 %, når amprenavir (750 mg 2 gange daglig) blev givet i kombination med Kaletra (400 mg lopinavir + 100 mg ritonavir 2 gange daglig).
Latvian: Lopinavirs/ ritonavirs (Kaletra): atklātā farmakokinētiskā pētījumā, nelietojot tukšā dūšā, lopinavira AUC, Cmax un Cmin samazinājās attiecīgi par 38%, 28% un 52%, lietojot amprenaviru (750 mg divas reizes dienā) kombinācijā ar Kaletra (400 mg lopinavira+ 100 mg ritonavira divas reizes dienā).
Danish: Agenerase kapsler indeholder vitamin E (36 IU/50 mg kapsel), derfor anbefales ekstra vitamin Etilskud ikke.
Latvian: Agenerase kapsulas satur E vitamīnu (36 SV/50 mg kapsulā), tādēļ nav ieteicams vēl papildus lietot E vitamīnu.
Danish: Da amprenavir i udstrakt grad er proteinbundet, vil dialyse sandsynligvis ikke hjælpe til nedsættelse af koncentrationen af amprenavir i blodet.
Latvian: Tā kā amprenavirs lielā mērā saistās ar plazmas olbaltumvielām, nav ticams, ka dialīze varētu palīdzēt samazināt amprenavira līmeni asinīs.
Danish: Der er ingen data om effekten af boostet Agenerase hos børn.
Latvian: Nav datu par Agenerase, kas kombinēts ar citu līdzekli, efektivitāti bērniem.
Danish: Antiretroviral kombinationsbehandling er forbundet med en omfordeling af legemsfedt (lipodystrofi) hos HIV patienter, herunder tab af subkutant fedt perifert og i ansigtet, øget intraabdominalt og visceralt fedt, bryst hypertrofi og dorso-cervikal fedtophobning (buffalo hump).
Latvian: Kombinēta antiretrovīrusu terapija HIV pacientiem ir bijusi saistīta ar ķermeņa tauku pārsadali (lipodistrofiju), ieskaitot perifēro un sejas zemādas tauku zudumu, intraabdominālo un viscerālo tauku daudzuma palielināšanos, krūšu hipertrofiju un tauku uzkrāšanos kakla mugurējā daļā (bifeļa kupris).
Danish: Tilsvarende kan amprenavir og ritonavir eventuelt modificere farmakokinetikken af andre lægemidler, som deler denne metaboliseringsvej.
Latvian: Tāpat arī amprenavirs un ritonavirs var ietekmēt to medikamentu farmakokinētiku, kuru metabolisms notiek tādā pašā ceļā.
Danish: Det er ikke slået fast, om det er sikkert at anvende Agenerase under graviditet.
Latvian: Agenerase lietošanas drošība grūtniecības laikā cilvēkiem nav pierādīta.
Danish: Den primære analyse undersøgte non-inferioriteten af APV/r over for SOC-PI-gruppen med hensyn til den tidsvægtede gennemsnitlige ændring fra baseline (AAUCMB) i plasma viral load (HIV-1-RNA) ved uge 16.
Latvian: Primārā analīzē tika vērtēta APV/r līdzvērtība SOC PI grupai, izmantojot pēc laika standartizētas vīrusu slodzes (HIV-1 RNS) vidējās pārmaiņas, salīdzinot ar vīrusu slodzi pētījuma sākumā, plazmā (AAUCMB) pēc 16 nedēļām, par līdzvērtības robežu noteicot 0,4 log10 kopijas/ml.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Agenerase Den orale opløsning indeholder propylenglycol, der i store doser kan give bivirkninger.
Latvian: Svarīga informācija par Agenerase šķīduma iekšķīgai lietošanai sastāvdaļām Šķīdums iekšķīgai lietošanai satur propilēnglikolu, kas lielās devās var izraisīt blakusefektus.
Danish: På grund af den mulige risiko for forgiftning af den store mængde af indholdsstoffet propylenglycol er Agenerase oral opløsning kontraindiceret til spædbørn og børn under 4 år, gravide kvinder, patienter med nedsat leverfunktion eller leversvigt, patienter med nyresvigt og patienter i behandling med disulfiram eller metronidazol eller præparater der indeholder alkohol (f.eks. ritonavir oral opløsning) eller yderligere propylenglycol (se også Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen).
Latvian: Tā kā šķīdumā ir augsta palīgvielas propilēnglikola koncentrācija, kas var radīt iespējamu toksisku iedarbību, Agenerase iekšķīgā šķīduma lietošana ir kontrindicēta zīdaiņiem un bērniem, kuri jaunāki par 4 gadiem, grūtniecēm, pacientiem ar aknu funkciju traucējumiem vai mazspēju, pacientiem ar nieru mazspēju, kā arī pacientiem, kuri lieto disulfirāmu vai metronidazolu, vai preparātus, kas satur alkoholu (piem., ritonavira šķīdumu iekšķīgai lietošanai) vai papildus propilēnglikolu (skatīt arī "Īpaša piesardzība, lietojot Agenerase, nepieciešama šādos gadījumos").
Danish: Øgningen i plasmakoncentrationen af rifabutin stammer sandsynligvis fra amprenavirs hæmning af CYP3A4-medieret metabolisme af rifabutin.
Latvian: Rifabutīna plazmas koncentrācijas pieaugumu, iespējams, izraisa tas, ka amprenavirs inhibē rifabutīna CYP3A4 mediēto metabolismu.
Danish: Hvid High Density Polyethylene (HDPE)-flaske med 240 ml oral opløsning.
Latvian: Baltas augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudelītes, kas satur 240 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai.
Danish: Følgende mutationer, som også kan bidrage til resistens, blev ligeledes observeret: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V og I93L.
Latvian: Citas novērotās mutācijas, kas varētu būt saistītas ar rezistenci, bija L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V un I93L.
Danish: Samtidig administration af ovennævnte bør anvendes med forsigtighed til patienter med mild og moderat nedsat leverfunktion og er kontraindiceret til patienter med svært nedsat leverfunktion (se afsnit 4.3).
Latvian: Vienlaicīga lietošana ir piesardzīgi jāapsver pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem aknu funkciju traucējumiem un tā ir kontrindicēta pacientiem ar smagiem aknu funkciju traucējumiem (skatīt apakšpunktu 4.3).
Danish: ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ
Danish: Sikkerheden og effekten af Agenerase til børn under 4 år er endnu ikke slået fast i kliniske undersøgelser.
Latvian: Klīniskos pētījumos pagaidām nav noteikta amprenavira lietošanas drošība un efektivitāte bērniem, kuri jaunāki par 4 gadiem.
Danish: Såfremt avestorvastatin anvendes sammen med Agenerase, bør atorvastatin anvendes i så lav dosering som muligt.
Latvian: Lietojot kopā ar Agenerase, jāievada zemākā iespējamā atorvastatīna deva.
Danish: Da amprenavir i udstrakt grad er proteinbundet, vil dialyse dog sandsynligvis ikke hjælpe til nedsættelse af koncentrationen af amprenavir i blodet.
Latvian: Tomēr, tā kā amprenvirs lielā mērā saistās ar plazmas olbaltumvielām, nav ticams, ka dialīze varētu palīdzēt samazināt amprenavira līmeni asinīs.
Danish: De øvrige indholdsstoffer er propylenglycol, macrogol 400 (polyethylenglycol 400), dalfatocopherylpolyethylenglycol 1000 succinat (TPGS), acesulfamkalium, saccharinnatrium, natriumchlorid, syntetisk drue-tyggegummismagsstof, naturligt pebermyntesmagsstof, menthol, vandfri citronsyre, natriumcitratdihydrat, renset vand.
Latvian: Citas šķīduma sastāvdaļas ir propilēnglikols, makrogols 400 (polietilēnglikols 400), d-alfa tokoferola polietilēna glikola 1000 sukcināts (TPGS), acesulfāma kālija sāls, saharīna nātrija sāls, nātrija hlorīds, mākslīgā vīnogu košļājamās gumijas aromātviela, dabīgā piparmētru aromātviela, mentols, citronskābes anhidrīds, nātrija citrāta dihidrāts, attīrīts ūdens.
Danish: Naturlægemidler indeholdende perikonperikon bør derfor ikke gives samtidig med Agenerase.
Latvian: Tādējādi asinszāli saturošus preparātus nedrīkst kombinēt ar Agenerase.
Danish: Stivhed, ømhed og smerter i ledene (især hofte, knæ og skulder) samt bevægelsesbesvær er tegn på knoglenekrose.
Latvian: Osteonekrozes pazīmes ir locītavu stīvums, smeldze un sāpes (īpaši gūžās, ceļos un plecos) un apgrūtinātas kustības.
Danish: Brug af Agenerase sammen med mad og drikke Agenerase oral opløsning kan tages med eller uden mad.
Latvian: Agenerase lietošana kopā ar pārtiku un dzērieniem Agenerase šķīdumu var lietot kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Danish: Clearance faldt også svarende til ændringen i AUC.
Latvian: Atbilstoši AUC pieaugumam samazinās arī klīrenss.
Danish: Samtidig administration af ritonavir kan resultere i en endnu større stigning i koncentrationen af clarithromycin.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot ritonaviru, var rasties klaritromicīna koncentrācijas pieaugums.
Danish: Nedsat leverfunktion: Farmakokinetikken af amprenavir er signifikant ændret hos patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion.
Latvian: Aknu funkciju traucējumi: pacientiem ar vidējiem un smagiem aknu funkciju traucējumiem amprenavira farmakokinētika ir ievērojami izmainīta.
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C behandlet med antiretroviral kombinationsterapi har øget risiko for alvorlige og potentielt fatale leverpåvirkninger.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir hronisks B vai C hepatīts un kuri tiek ārstēti ar kombinētu antiretrovīrusu terapiju, ir paaugstināts smagu un potenciāli letālu hepatisku nevēmanu blakusparādību risks.
Danish: Patienter bør orienteres om, at Agenerase eller enhver anden nuværende antiretroviral behandling ikke kurerer HIV.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka ne Agenerase, ne citi pašlaik pieejamie antiretrovīrusu līdzekļi nevar izārstēt HIV infekciju, tādēļ pacientiem var turpināties oportūnistiskās infekcijas un citas HIV komplikācijas.
Danish: Agenerase kapsler bør normalt administreres sammen med en lav dosis af ritonavir for at booste effekten af amprenavir (se afsnit 4.2 og 4.5).
Latvian: Agenerase kapsulas parasti būtu jālieto kopā ar nelielu ritonavira- amprenavira farmakokinētikas pastiprinātāja- devu (skatīt apakšpunktu 4.2 un 4.5).
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage medicinen.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
Danish: Nedsat nyrefunktion: Selvom dosisjustering ikke vurderes at være nødvendig for amprenavir, er Agenerase oral opløsning kontraindiceret i patienter med nedsat nyrefunktion (se afsnit 4.3).
Latvian: Pacienti ar nieru funkciju traucējumiem: kaut arī amprenavira devas pielāgošana netiek uzskatīta par nepieciešamu, Agenerase šķīdums perorālai lietošanai ir kontrindicēts pacientiem ar nieru mazspēju (skatīt apakšpunktu 4.3).
Danish: Fosamprenavir
Latvian: Fosamprenavirs
Danish: Der kan ikke gives doseringsanbefalinger for samtidig administration af amprenavir og andre proteasehæmmere og efavirenz til børn.
Latvian: Nevar ieteikt dozēšanas shēmu amprenavira lietošanai kopā ar citiem proteāžu inhibitoriem un efavirenzu bērniem.
Danish: Der er vedlagt et 20 ml målebæger som hjælp til at afmåle den korrekte mængde oral opløsning til hver dosis.
Latvian: Iepakojumā atrodas 20 ml dozēšanas vāciņš, kas palīdz noteikt pareizo šķīduma devu.
Danish: Derfor anbefales alternativ sikker svangerskabsforebyggelse til kvinder i den fertile alder (se afsnit 4.5).
Latvian: Tādēļ sievietēm, kurām iespējama grūtniecība, iesaka izmantot piemērotas alternatīvas kontracepcijas metodes (skatīt apakšpunktu 4.5).
Danish: Brugen af Agenerase kapsler i kombination med ritonavir er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat leverfunktion (se afsnit 4.3).
Latvian: Agenerase kapsulas, lietojot tās kombinācijā ar ritonaviru, ir kontrindicētas pacientiem ar smagiem aknu bojājumiem (skatīt apakšpunktu 4.3).
Danish: Cmin for ethinylestradiol steg med 32 %, mens AUC og Cmin for norethidrom forøgedes med henholdsvis 18 % og 45 %.
Latvian: Etinilestradiola Cmin palielinājās par 32%, bet noretindrona AUC un Cmin palielinājās attiecīgi par 18% un 45%.
Danish: Agenerase 150 mg bløde kapsler findes i en pakning med to plastbeholdere hver med 240 bløde kapsler.
Latvian: Agenerase 150 mg mīkstās kapsulas tiek piegādātas divu plastikāta pudelīšu iepakojumā, pa 240 mīkstajām kapsulām katrā.
Danish: Blandt de 59 involverede PI-naive patienter viste genotypeanalyser af isolater fra 13 ud af 14 pædiatriske patienter med virologisk svigt resistensmønstre, som var magen til dem observeret hos voksne.
Latvian: Veicot genotipa analīzes izolātiem, kas iegūti no 13 bērniem ar viroloģiski nesekmīgu ārstēšanu pētījumā, kurā bija iesaistīti 59 pacienti (14 bērni), kas iepriekš nebija ārstēti ar PI, tika konstatēts, ka rezistences modelis ir līdzīgs kā pieaugušajiem.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 1 mg kalium pr. ml.
Latvian: 1 ml šī medikamenta satur arī 1 mg kālija.
Danish: AUC, Cmin og Cmax for amprenavir var øget med henholdsvis 29 %, 27 % og 47 %.
Latvian: Amprenavira AUC, Cmin un Cmax palielinājās attiecīgi par 29%, 27% un 47%.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Flasken indeholder: 240 ml oral opløsning med amprenavir 15 mg/ml Et målebæger på 20 ml er vedlagt
Latvian: Pudeles saturs: 240 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai, kas satur 15 mg/ml amprenavira Iepakojumam pievienots 20 ml dozēšanas vāciņš
Danish: Terapeutiske koncentrationsmålinger anbefales for immunosuppresive lægemidler (cyclosporin, tacrolimus, rapamycin), når disse administreres samtidig med Agenerase (se afsnit 4.5).
Latvian: Ieteicams monitorēt imūnsupresijas līdzekļu (ciklosporīns, takrolimus, rapamicīns) terapeitisko koncentrāciju plazmā, ja tos lieto vienlaicīgi ar Agenerase (skatīt apakšpunktu 4.5).
Danish: Omvendt bevarer amprenavir aktivitet mod nogle isolater med resistens over for andre PI'er.
Latvian: Turpretī amprenavirs saglabā aktivitāti pret dažiem izolātiem ar rezistenci pret citiem PI, un saglabātā aktivitāte varētu būt atkarīga no proteāzes rezistences mutāciju daudzuma un veida izolātos.
Danish: De farmakokinetiske interaktioner mellem amprenavir og lave doser af ritonavir eller andre proteasehæmmere er endnu ikke vurderet hos børn.
Latvian: Bērniem vēl nav izvērtēta farmakokinētiskā mijiedarbība starp amprenaviru un mazām ritonavira vai citu proteāžu inhibitoru devām.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 240 bløde kapsler
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 240 mīkstās kapsulas