FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Í tveimur sex vikna samanburðarrannsóknum með lyfleysu á sjúklingum með langvinnan ofsakláða af óþekktum toga var Neoclarityn árangursríkt til að draga úr kláða og minnka umfang og fjölda ofsakláðatilfella í lok fyrsta skammtatímabilsins.
Norwegian Bokmål: I to placebokontrollerte studier på seks uker med pasienter med kronisk idiopatisk urtikaria lindret Neoclarityn effektivt kløe samt reduserte størrelsen på og antall elveblestutslett innen utgangen av første doseringsintervall.
Icelandic: Neoclarityn mixtúra, lausn, er í 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml flöskum með öryggistappa.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn mikstur, oppløsning finnes i flasker på 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml med en barnesikret kork.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Neoclarityn 0,5 mg/ml mixtúru, lausnar, hjá börnum yngri en 1 árs.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Neoclarityn 0,5 mg/ml mikstur, oppløsning hos barn under 1 år har ikke blitt fastslått.
Icelandic: Neoclarityn mixtúra, lausn, er afgreidd í 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml ljósbrúnum glerflöskum (tegund III) með pólýprópýlenöryggisskrúftappa klæddum marglaga fóðri með pólýetýlen í ysta lagi.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn mikstur, oppløsning finnes i type III lysebrune glassflasker på 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml lukket med en barnesikret kork av plast (C/R) med en flerlags polyetylen-kledd foring.
Icelandic: Neoclarityn hefur örsjaldan verið greint frá alvarlegum ofnæmisviðbrögðum (öndunarerfiðleikum, hvæsandi öndun, kláða, ofsakláða og þrota).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring av Neoclarityn har det vært rapportert noen svært sjeldne tilfeller av alvorlige allergiske reaksjoner (pustebesvær, piping i brystet, kløe, elveblest og hevelse).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Neoclarityn er 10 ml (5 mg) mixtúra, lausn, einu sinni á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av Neoclarityn er 10 ml (5 mg) mikstur, oppløsning én gang daglig.
Icelandic: Fullorðnir Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum eftir markaðssetningu Neoclarityn:
Norwegian Bokmål: Voksne Etter markedsføring av Neoclarityn er følgende bivirkninger rapportert som:
Icelandic: Eins og í öðrum rannsóknum á andhistamínum við langvinnum ofsakláða af óþekktum toga voru þeir örfáu sjúklingar útilokaðir, sem vitað var að væru ómóttækilegir fyrir verkun andhistamína.
Norwegian Bokmål: Som for andre studier med antihistaminer ved kronisk idiopatisk urtikaria, ble minoriteten av pasienter identifisert som ikke-responderende på antihistaminer utelukket.
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa komið fram hjá Neoclarityn
Norwegian Bokmål: Bivirkninger sett med Neoclarityn
Icelandic: Í klínískri lyfjafræðilegri rannsókn jók taka Neoclarityn taflna samtímis alkóhóli ekki skerðandi áhrif alkóhóls á frammistöðu (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: En klinisk farmakologistudie av samtidig inntak av alkohol viste at Neoclarityn tabletter ikke potenserte alkoholens hemmende effekter på prestasjonsevnen (se pkt.
Icelandic: Læknir sem ávísar lyfinu ætti að gera sér grein fyrir að flest tilfelli nefslímubólgu hjá börnum undir 2 ára aldri eru vegna sýkinga (sjá kafla 4.4) og að engar upplýsingar liggja fyrir sem styðja meðferð með Neoclarityn við nefslímubólgu vegna sýkinga.
Norwegian Bokmål: Forskriveren bør være oppmerksom på at de fleste tilfellene av rhinitt hos barn under 2 år er av infeksiøs opprinnelse (se pkt.
Icelandic: Samkvæmt klínískum rannsóknum hefur Neoclarityn engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, basert på kliniske studier.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að taka Neoclarityn á meðgöngu eða meðan á brjóstagjöf stendur.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke at du bruker Neoclarityn dersom du er gravid eller ammer.
Icelandic: Hvernig geyma á Neoclarityn
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Neoclarityn
Icelandic: Í klínískum rannsóknun hjá flestum börnum og fullorðnum voru aukaverkanir u.þ.b. þær sömu og vegna lyfleysumixtúru og lyfleysutaflna.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier, for de fleste barn og voksne, var bivirkningene med Neoclarityn omtrent de samme som med en narreoppløsning eller -tabletter (placebo).
Icelandic: Neoclarityn munndreifitöflur eru afgreiddar í stakskammtaþynnum sem samanstanda af pressaðri filmu með álloki.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn smeltetabletter er pakket i endose blisterpakninger bestående av laminert blisterfilm med folielokk.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Neoclarityn.
Norwegian Bokmål: Det må tas en beslutning om å avslutte ammingen eller seponere/avstå fra behandling med Neoclarityn basert på en avveining mellom fordelen med morsmelk for barnet og fordelen av behandlingen for moren.
Icelandic: Hvernig nota á Neoclarityn
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Neoclarityn
Icelandic: Verkun Neoclarityn saftar hefur ekki verið rannsökuð hjá börnum yngri en 12 ára í klínískum rannsóknum.
Norwegian Bokmål: Effekten av Neoclarityn sirup er ikke undersøkt i pediatriske studier med barn under 12 år.
Icelandic: Neoclarityn er einnig notað til að draga úr einkennum ofsakláða (einkenni í húð vegna ofnæmis).
Norwegian Bokmål: Neoclarityn benyttes også til å lindre symptomer ved urtikaria (en hudtilstand forårsaket av en allergi).
Icelandic: Hvenær á að nota Neoclarityn
Norwegian Bokmål: Når Neoclarityn skal brukes
Icelandic: Varðandi meðferðarlengd þá mun læknirinn ákvarða tegund ofnæmiskvefsins sem þú þjáist af og ákveða hve lengi þú átt að taka Neoclarityn mixtúru, lausn.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvilken type allergisk rhinitt du har og hvor lenge du skal bruke Neoclarityn mikstur, oppløsning.
Icelandic: Varðandi meðferðarlengd þá mun læknirinn ákvarða tegund ofnæmiskvefsins sem þú þjáist af og ákveða hve lengi þú átt að taka Neoclarityn.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvilken type allergisk rhinitt du har og hvor lenge du skal bruke Neoclarityn.
Icelandic: EU/1/00/161/059 30 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/161/060 50 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/161/061 60 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/161/062 100 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/161/063 120 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/161/064 150 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/161/067 150 ml með 1 inntökusprautu EU/1/00/161/065 225 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/161/066 300 ml með 1 mæliskeið
Norwegian Bokmål: EU/1/00/161/059 30 ml med en skje EU/1/00/161/060 50 ml med en skje EU/1/00/161/061 60 ml med en skje EU/1/00/161/062 100 ml med en skje EU/1/00/161/063 120 ml med en skje EU/1/00/161/064 150 ml med en skje EU/1/00/161/067 150 ml med en oralsprøyte EU/1/00/161/065 225 ml med en skje EU/1/00/161/066 300 ml med en skje
Icelandic: Hvernig geyma á Neoclarityn Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Neoclarityn Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Neoclaritin 5 mg filmuhúðaðra taflna hjá börnum yngri en 12 ára.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Neoclarityn 5 mg filmdrasjerte tabletter hos barn i alderen under 12 år har ikke blitt fastslått.
Icelandic: Upplýsingar um Neoclarityn munndreifitöflu og við hverju hún er notuð
Norwegian Bokmål: Hva Neoclarityn smeltetablett er, og hva det brukes mot
Icelandic: Neoclarityn mixtúra, lausn, er ofnæmislyf sem veldur ekki syfju.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn mikstur, oppløsning er et preparat mot allergi som ikke gir døsighet.
Icelandic: Gætið varúðar þegar Neoclarityn er tekið með áfengi.
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet sammen med alkohol.
Icelandic: Varðandi meðferðarlengd þá mun læknirinn ákvarða tegund ofnæmiskvefsins sem þú þjáist af og ákveða hve lengi þú átt að taka Neoclarityn munndreifitöflu.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvilken type allergisk rhinitt du har og hvor lenge du skal bruke Neoclarityn smeltetabletter.
Icelandic: Neoclarityn 0,5 mg/ml mixtúra, lausn
Norwegian Bokmål: Neoclarityn 0,5 mg/ml mikstur, oppløsning
Icelandic: Neoclarityn er ætlað fullorðnum, unglingum 12 ára og eldri og börnum á aldrinum 6-11 ára til að draga úr einkennum: - ofnæmiskvefs (sjá kafla 5.1) - ofsakláða (sjá kafla 5.1)
Norwegian Bokmål: Neoclarityn er indisert hos voksne og ungdom fra og med 12 år og barn mellom 6 og 11 år for symptomlindring ved: - allergisk rhinitt (se pkt.
Icelandic: 2,5 ml (1,25 mg) Neoclarityn mixtúra, lausn, einu sinni á dag.
Norwegian Bokmål: Barn 1 til og med 5 år: 2,5 ml (1,25 mg) Neoclarityn mikstur, oppløsning en gang daglig.
Icelandic: Neoclarityn mixtúra, lausn, er einnig notuð til að draga úr einkennum ofsakláða (einkenni í húð vegna ofnæmis).
Norwegian Bokmål: Neoclarityn mikstur, oppløsning benyttes også til å lindre symptomer ved urtikaria (en hudtilstand forårsaket av en allergi).
Icelandic: Neoclarityn munndreifitafla inniheldur
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Neoclarityn smeltetablett
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Neoclarityn er ein 5 mg munndreifitafla látin í munn einu sinni á dag.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Neoclarityn er én smeltetablett á 5 mg som legges på tungen én gang daglig.
Icelandic: Neoclarityn er ofnæmislyf sem veldur ekki syfju.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn er et preparat mot allergi som ikke gir døsighet.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Neoclarityn 2,5 mg munndreifitaflna hjá börnum yngri en 6 ára.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Neoclarityn 2,5 mg smeltetabletter hos barn under 6 år har ikke blitt fastslått.
Icelandic: Neoclarityn 2,5 mg munndreifitöflur eru ljósrauðar, doppóttar og kringlóttar, merktar „K" á annarri hliðinni.
Norwegian Bokmål: Neoclarityn 2,5 mg smeltetablett er lyserød, prikkete, og rund.
Icelandic: Ekki má nota Neoclarityn - ef um er að ræða ofnæmi fyrir deslóratadíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) eða lóratadíni.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Neoclarityn - dersom du er allergisk overfor desloratadin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) eller overfor loratadin.
Icelandic: Umbúðir Innihald Pakkningastærð Frestur til afurðanýtingar
Norwegian Bokmål: SA.U*Adhesins F5, minst 1.7 SA.U*adhesins F6, minst 1.4 SA.U* adhesins F41, minst 1.7 SA.U*
Icelandic: Styrkur
Norwegian Bokmål: Innhold
Icelandic: Dýrategundir Íkomuleið
Norwegian Bokmål: Tilførselsvei Pakning
Icelandic: Lyfjaform
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Dyreart
Icelandic: Sérheiti
Norwegian Bokmål: EMEAnummer
Icelandic: НашкищкðыьóеуатфмфлфкЖ А4 (А4фиб А4фсб А4фв)б А5б А6б А41 Áд óтæьшыпдæðшк
Norwegian Bokmål: фвруышты А4 (А4фиб А4фсб А4фв)б А5б А6б А41 Фдгьштшгь фвогмфты
Icelandic: Viðauki II í reglugerð ráðsins (EBE) nr. 2377/90
Norwegian Bokmål: Vedlegg II i Rådsforordning (EØF) nr. 2377/90
Icelandic: 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE Frakkland
Norwegian Bokmål: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANKRIKE
Icelandic: QI09AB02
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI09AB02
Icelandic: Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé og Ministère de l'Agriculture et de la Forêt gáfu út markaðsleyfi 31. mars 1992.
Norwegian Bokmål: Tillvirkningstillatelse bevilget av det franske "Ministère des Affaires Sociales", "Ministère délègé a la Santé" og "Ministère de l'Agriculture et de la Fôret" den 31 mars 1992.
Icelandic: Engar sérstakar varúðarráðstafanir.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle forholdsregler
Icelandic: Til inndælingar í vöðva á hálsi aftan við eyra.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær injeksjon i nakken i området bak øret.
Icelandic: Geymið og flytjið við 2°C - 8°C, varið ljósi.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres ved 2C - 8C, beskyttet mot lys.
Icelandic: Notað sem hjálparefni
Norwegian Bokmål: Brukes som tilsettning
Icelandic: Bólusetning getur valdið lítið eitt hækkuðum líkamshita (minna en 1,5°C í mest 24 klst.).
Norwegian Bokmål: Vaksinering kan forårsake mild hypertermi (mindre enn 1,5°C under maksimalt 24 timer).
Icelandic: Núll dagar.
Norwegian Bokmål: Null dager
Icelandic: Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST Frakkland
Norwegian Bokmål: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST Frankrike
Icelandic: Þvoið og sótthreinsið hendur eftir notkun.
Norwegian Bokmål: Vask og desinfiser hendene etter bruk.
Icelandic: 10 skammtar = 20 ml hettuglas 25 skammtar = 50 ml hettuglas 50 skammtar = 100 ml hettuglas
Norwegian Bokmål: 5 doser = 10 ml hetteglass 10 doser = 20 ml hetteglass 25 doser = 50 ml hetteglass 50 doser = 100 ml hetteglass
Icelandic: Biðtími: Núll dagar.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: Null dager
Icelandic: Hristið hettuglasið kröftuglega fyrir notkun.
Norwegian Bokmål: Rist hetteglasset kraftig før bruk.
Icelandic: Einungis til notkunar sem rotvarnarefni í fjölskammta bóluefnum og ekki í hærri styrkleika en 0,02%
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes som preservativ i multidoserte vaksiner med en konsentrasjon på maks 0.02%
Icelandic: EU/2/98/008/001-004/IS
Norwegian Bokmål: EU/2/98/008/001/NO-004/NO
Icelandic: Tiomersal ....................................................................................................................................... 0,2 mg Heildarlisti með hjálparefnum, sjá kafla 6.1.
Norwegian Bokmål: Tiomersal ............................................................................................................................... 0.2 mg Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
Icelandic: Notið sæfðar sprautur og nálar.
Norwegian Bokmål: Bruk steril sprøyte og kanyler.
Icelandic: Fyrsti skammtur: 5 til 7 vikum fyrir got.
Norwegian Bokmål: 5-7 uker før grising
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar http://ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://ema.europa.eu.
Icelandic: FYLGISEÐILL Neocolipor
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Neocolipor
Icelandic: Gefa skal einn 2 ml skammt í vöðva á hálsi aftan við eyra, samkvæmt eftirfarandi áætlun:
Norwegian Bokmål: En 2 ml dose intramuskulært i nakken i området bak øret, etter følgende skjema: Grunnvaksinering: Første injeksjon:
Icelandic: Hjálparefni:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer(er):
Icelandic: 12.95 5 OJ No L 143 frá 27.06.95
Norwegian Bokmål: 5 OJ No L 143 of 27.06.95
Icelandic: Engar aukaverkanir hafa komið fram eftir að gefinn hefur verið tvöfaldur ráðlagður skammtur.
Norwegian Bokmål: Ingen uønskede effekter er blitt observert etter adminstrering av det dobbelte av den anbefalte dosen.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar http://ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: 2 vikum fyrir got.
Norwegian Bokmål: 2 uker før grising
Icelandic: Saltsýra5
Norwegian Bokmål: Saltsyre5
Icelandic: Það magn sem nægir til að mynda 1 log10 samloðunarmótefnatítra (agglutinating antibody titre) hjá marsvínum.
Norwegian Bokmål: *:1 SA.U: tilstrekkelig mengde til å oppnå et titer av agglutinerende antistoff på 1 log10 i marsvin
Icelandic: Natríumklóríð4
Norwegian Bokmål: Natriumklorid4
Icelandic: Natríumhýdroxíð3
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid3
Icelandic: Hjá gyltum, hvort sem er fyrir eða eftir fyrsta got, örvar bóluefnið sértæka ónæmismyndun hjá bólusettum dýrum, en grísirnir fá mótefnin með broddmjólkinni og mjólkinni, sem inniheldur yfirborðsmótefnavakasértæk mótefni (adhesin-specific antibodies).
Norwegian Bokmål: Hos vaksinerte purker og ungpurker, induserer vaksinen spesifikk serokonversjonen; spedgris blir passivt immunisert gjennom inntak av kolstrum og melk som inneholder adhesin-spesifikke antistoffer.
Icelandic: Einn skammtur 2 vikum fyrir hvert got þaðan í frá.
Norwegian Bokmål: Revaskinering: 1 injeksjon 2 uker før hver påfølgende grising.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Icelandic: Gefa skal einn 2 ml skammt samkvæmt eftirfarandi áætlun:
Norwegian Bokmål: En 2 ml dose etter følgende skjema: Grunnvaksinering:
Icelandic: Í hverjum 2 ml skammti:
Norwegian Bokmål: Per dose på 2 ml:
Icelandic: 12.95 2 OJ No L 110 frá 26.04.97 3 OJ No L 272 frá 25.10.96
Norwegian Bokmål: 1 OJ No L 290 of 05.12.95, 2 OJ No L 110 of 26.04.97,
Icelandic: 14.04.2003 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14/04/2003.
Icelandic: 18 mánuðir við 2°C - 8°C. Rofið hettuglas: 3 klst..
Norwegian Bokmål: Holdbarhet: 18 måneder ved 2C - 8C.
Icelandic: - Vegna þess að ónæmi berst til grísanna með broddmjólkinni er mikilvægt að hver grís fái næga broddmjólk á fyrstu 6 klst. eftir got.
Norwegian Bokmål: - Da beskyttelsen av spedgris sikres gjennom kolostrum inntak, må hver spedgris innta en tilstrekkelig kvantitet av kolostrum innen 6 timer etter fødselen.
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/ SISTE FORNYELSE
Icelandic: C. SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MED HENSYN PÅ SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
Icelandic: Bóluefnið inniheldur óvirkjaða stofna E. coli sem tjá yfirborðsmótefnavakana F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 og F41, sem valda „enterotoxicosis" hjá nýfæddum grísum, í álhýdroxíð ónæmisglæði.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder inaktiverte stamme av E.coli som uttrykker adhesinene F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 og F41, som forårsaker neonatal enterotoksemi hos spedgris, i aluminium hydroksid adjuvans.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn áður en lyfið er notað.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Icelandic: 2 ml = 1 skammtur 10 sk
Norwegian Bokmål: 2 ml = 1 dose 10d
Icelandic: Markaðsleyfishafi:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse :
Icelandic: Geymsluþol rofins hettuglass: 3 klst.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for åpnet hetteglass: 3 timer
Icelandic: Álhýdroxíð1
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksid1
Icelandic: 2 ml = 1 skammtur 25 sk
Norwegian Bokmål: 2 ml = 1 dose 25d
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur bóluefni.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre vaksiner eller immunologiske preparater.
Icelandic: 2 ml = 1 skammtur 5 sk
Norwegian Bokmål: 2 ml = 1 dose 5d
Icelandic: Álhýdroxíð Natríumklóríð
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksid Natriumklorid
Icelandic: Einungis ætlað dýrum - aðeins afgreitt gegn lyfseðli dýralæknis.
Norwegian Bokmål: - Vaksiner kun friske dyr - Skal ikke administreres samtidig med andre legemidler
Icelandic: Önnur ákvæði
Norwegian Bokmål: Øvrige bestemmelser
Icelandic: Ál (sem hýdroxíð) .........................................................................................................................
Norwegian Bokmål: Adjuvans: Aluminium (som hydroksid) .................................................................................................... 1.4 mg
Icelandic: Svín (gyltur, hvort sem er fyrir eða eftir fyrsta got)
Norwegian Bokmål: Griser (purker og ungpurker)
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda líffræðilegs virks efnis
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk(e) virkestoff(er).
Icelandic: KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 Dýrategund(ir)
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er)
Icelandic: Neocolipor stungulyf, dreifa
Norwegian Bokmål: Neocolipor injeksjonsvæske, suspensjon
Icelandic: Til að draga úr „enterotoxicosis" af völdum E. coli stofna sem tjá yfirborðsmótefnavakana F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 og F41, hjá grísum á fyrstu dögunum eftir got.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av neonatal enterotoksemi hos spedgris, under deres første levedøgn, forårsaket av E.coli stamme som uttrykker adhesinene F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 og F41.
Icelandic: Geymsluþol hettuglass sem hefur verið rofið: 3 klst.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd: 3 timer
Icelandic: 50 ml hettuglas
Norwegian Bokmål: 50 ml hetteglass
Icelandic: Askja með 10-skammta 20 ml hettuglasi (gler af gerð I með bútýlgúmmítappa).
Norwegian Bokmål: Kartong med 10 doser 20 ml hetteglass (type 1 hetteglass med butyl gummipropp).
Icelandic: Askja með 25-skammta 50 ml hettuglasi (gler af gerð I með bútýlgúmmítappa).
Norwegian Bokmål: Kartong med 25 doser 50 ml hetteglass (type 1 hetteglass med butyl gummipropp).
Icelandic: 10 x 1 töflur
Norwegian Bokmål: 10 x 1 tabletter
Icelandic: Þynna (OPA/ál/PVC-áli)
Norwegian Bokmål: Blisterpakning (OPA/Aluminium/PVC-Aluminium)
Icelandic: EU/1/15/1053/001
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1053/001 Neofordex
Icelandic: 40 mg
Norwegian Bokmål: 40 mg Tablett
Icelandic: Þetta kemur yfirleitt fram í öðru auganu.
Norwegian Bokmål: Dette skjer vanligvis i bare ett øye.
Icelandic: Taktu hálfa töflu strax.
Norwegian Bokmål: Ta den ene halvparten med en gang.
Icelandic: Fleygðu hálfum töflum sem þú hefur ekki tekið.
Norwegian Bokmål: Kast bort halve tabletter som du ikke har tatt.
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir geta verið:
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger kan være:
Icelandic: Læknirinn mun ákveða skammtinn og segja þér á hvaða dögum þú átt að taka það.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme dosen og fortelle deg hvilke dager du bør ta det.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa börnum (þ.e. einhverjum yngri en 18 ára).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør ikke gis til barn (dvs. personer under 18 år).
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára og/eða veikburða, gæti læknirinn ávísað hálfri töflu í hvert skipti.
Norwegian Bokmål: Hvis du er over 65 år gammel og/eller svakelig, kan legen forskrive en halv tablett hver gang.
Icelandic: Þú gætir líka fundið fyrir ringlun, sérstaklega ef þú ert aldraður einstaklingur.
Norwegian Bokmål: Du kan også føle deg forvirret, spesielt hvis du er eldre.
Icelandic: 16. mars 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16 Mars 2016
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir alvarlegum aukaverkunum ef þú hættir skyndilega að taka lyfið.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve alvorlige bivirkninger hvis du slutter å ta denne medisinen.
Icelandic: Ef stöðva þarf meðferðina skaltu fylgja ráðleggingum læknisins.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen skal stoppes, følg legens råd.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt ef þú finnur fyrir þunglyndi eða gætir verið með sjálfsvígshugsanir.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hvis du føler deg deprimert eller tenker på selvmord.
Icelandic: Þú og maki þinn verðið að nota viðeigandi getnaðarvarnir.
Norwegian Bokmål: Du og din partner må bruke egnet prevensjonsmetode.
Icelandic: − ef þú ert með ómeðhöndlaðan geðsjúkdóm.
Norwegian Bokmål: − dersom du har en ubehandlet psykisk sykdom.
Icelandic: 10 x 1 tafla
Norwegian Bokmål: 10 x 1 tabletter
Icelandic: Þau starfa saman með því að drepa hvít blóðkorn með krabbameini.
Norwegian Bokmål: De virker sammen ved å drepe hvite kreftblodceller.
Icelandic: Einkenni koma yfirleitt fram innan nokkurra daga eða vikna frá upphafi meðferðar.
Norwegian Bokmål: Symptomer vil typisk kunne oppstå i løpet av noen dager eller uker etter behandlingsstart.
Icelandic: Læknirinn mun hafa nánara eftirlit með þér.
Norwegian Bokmål: Legen din vil overvåke deg nærmere.
Icelandic: Læknirinn mun ræða þetta við þig og útskýra hugsanlegan ávinning og áhættu af meðferðinni.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere disse med deg og forklare mulige risikoer og fordeler ved behandlingen.
Icelandic: - ef liðnar eru meira en 12 klst.: ekki taka töfluna en taktu næstu töflu á venjulegum tíma.
Norwegian Bokmål: - hvis du er mer enn 12 timer for sent: ikke ta tabletten, men ta den neste tabletten til vanlig tid.
Icelandic: Öll tilvikin reyndust vera af 3. eða 4. gráðu.
Norwegian Bokmål: Alle rapporteres å være grad 3 eller 4.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur sin slitnað.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan en sene briste.