FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: e réunion du conseil d'administration tenue à Londres le 16 décembre 2010
Spanish: Acta de la 69ª reunión del Consejo de Administración celebrada en Londres el 16 de diciembre de 2010
French: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] À la suite de l'adoption du budget de l'UE, ce point de l'ordre du jour est présenté au conseil d'administration pour adoption.
Spanish: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] A raíz de la adopción del presupuesto de la UE, el presente punto del orden del día se presenta al Consejo de Administración para su adopción.
French: Faits marquants exposés par le directeur exécutif
Spanish: Relación por parte del Director Ejecutivo de los acontecimientos más destacados
French: • [EMA/MB/743560/2010] Rapport actualisé du comité de télématique du conseil d'administration.
Spanish: • [EMA/MB/743560/2010] Informe actualizado del Comité de Telemática del Consejo de Administración
French: Fred Hargreaves de la BNP Paribas Biens immobiliers (point 16) Maarit Kokki de l'ECDC (point 17)
Spanish: Fred Hargreaves of BNP Paribas Real Estate (punto 16)
French: Gyntautas Barcys
Spanish: Gintautas Barcys
French: [EMA/MB/482208/2010] Le conseil d'administration adopte le programme de travail 2011.
Spanish: [EMA/MB/482208/2010] El Consejo de Administración aprueba el programa de trabajo para 2011.
French: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Conformément à la législation, la Commission européenne doit mettre en place un système de vigilance et de traçabilité des SOH.
Spanish: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] De conformidad con la legislación, la Comisión Europea debe establecer un sistema de vigilancia y trazabilidad de sustancias de origen humano (SOH).
French: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Le conseil d'administration approuve les arrangements de travail avec l'ECDC.
Spanish: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] El Consejo de Administración aprueba los acuerdos de cooperación con el ECDC.
French: Représentants des associations de professionnels de santé
Spanish: Representante de organizaciones de profesionales sanitarios
French: Le plan sera présenté au conseil en mars 2011.
Spanish: El plan se presentará al Consejo de Administración para su adopción en marzo de 2011.
French: e réunion du 7 octobre 2010
Spanish: Acta de la 68a reunión, celebrada el 7 de octubre de 2010
French: (Elle sera présentée avec les aliments médicamenteux dans un «paquet» en 2012.)
Spanish: • Avances en la revisión de la legislación sobre medicamentos veterinarios (se presentará en 2012 en un paquete, junto a la legislación sobre piensos medicados).
French: Deux nouvelles agences ont rejoint la réunion.
Spanish: Dos nuevas agencias se incorporaron a la reunión.
French: • Feuille de route pour 2015.
Spanish: • Hoja de ruta a 2015.
French: Réunion avec le commissaire Dalli
Spanish: Reunión con el Comisario Dalli
French: • Rapport de BNP Paribas Real Estate.
Spanish: • Informe de BNP Paribas Real Estate.
French: Le document devra faire l'objet d'un accord dans un délai de deux semaines.
Spanish: El documento debe aprobarse en el plazo de dos semanas.
French: Toutefois, il reste à voir s'il s'agit là d'une augmentation temporaire ou si ce niveau d'activité demeurera élevé pendant une plus longue période.
Spanish: No obstante, queda por ver si se trata de un incremento temporal, o el nivel de actividad se mantendrá elevado durante un período más largo.
French: Le directeur exécutif faisant fonction a rencontré le commissaire Dalli le 11 mars 2011.
Spanish: El Director Ejecutivo en funciones se reunió con el Comisario Dalli el 11 de marzo de 2011.
French: Le conseil prend acte du rapport oral sur les activités de l'Agence en 2010.
Spanish: El Consejo toma nota del informe oral sobre las actividades de la Agencia en 2010.
French: Les membres regrettent la notification tardive par M. Lönngren des détails de ses activités.
Spanish: Los miembros lamentan la tardía notificación por parte del Sr. Lönngren de los detalles de sus actividades.
French: L'avant-projet de budget 2012 s'élève à 238,4 millions d'EUR, ce qui représente une augmentation de 29,5 millions d'EUR par rapport au budget 2011.
Spanish: El proyecto provisional de presupuesto (PPP) de 2012 asciende a 238,4 millones de euros, lo que representa un aumento de 29,5 millones de euros respecto al presupuesto de 2011.
French: Le document suit les règles révisées établies par la Commission européenne.
Spanish: El documento se atiene a las normas revisadas establecidas por la Comisión Europea.
French: • Le groupe de travail sur la disponibilité des médicaments, qui a terminé son mandat.
Spanish: • el grupo de trabajo sobre disponibilidad de medicamentos, que ha completado su mandato;
French: Au cours de la période allant du 25 novembre 2010 au 15 mars 2011, la Commission a finalisé huit procédures écrites.
Spanish: En el período comprendido entre el 25 de noviembre de 2010 y el 15 de marzo de 2011, el Consejo finalizó ocho procedimientos escritos.
French: Le conseil est favorable à la tenue de l'audit d'EudraVigilance au plus tard au 4e trimestre 2014.
Spanish: El consejo apoya que la auditoría de EudraVigilance tenga lugar, a más tardar, para el 4º trimestre de 2014.
French: Le conseil souligne son rôle dans la protection de l'intérêt public et la réputation de l'Agence.
Spanish: El consejo subraya su papel en la protección del interés público y la reputación de la Agencia.
French: Le comité de contrôle budgétaire du Parlement européen a reçu la proposition de remettre à plus tard la décharge de l'exercice financier 2009 pour l'Agence, bien que le comité du Parlement européen chargé de l'environnement, la santé publique et la sécurité alimentaire et la Cour des comptes européenne aient recommandé la décharge.
Spanish: La Comisión de Control Presupuestario del Parlamento Europeo recibió la propuesta de posponer la aprobación de la gestión presupuestaria del ejercicio financiero de 2009 de la Agencia, aunque tanto la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria del Parlamento Europeo, como el Tribunal de Cuentas Europeo recomendaron tal aprobación.
French: Le conseil adopte la décision avec deux voix contre.
Spanish: El c onsejo aprueba la decisión con dos votos en contra.
French: Le rapport annuel complet sera soumis au conseil en mai 2011 pour être adopté lors de la réunion de juin 2011.
Spanish: El Informe Anual completo se presentará al Consejo en mayo de 2011, para su aprobación en la reunión de junio de ese mismo año.
French: L'Agence recevra une liste de questions à laquelle elle répondra afin de recevoir la décharge en juin.
Spanish: La Agencia recibirá una relación de preguntas a las que ésta deberá responder para obtener la aprobación de la gestión presupuestaria en junio.
French: Les membres sont invités à déclarer tout intérêt spécifique susceptible de porter préjudice à leur indépendance vis-à-vis des points à l'ordre du jour.
Spanish: Se pide a los miembros a que declaren cualquier interés particular que pueda considerarse perjudicial para su independencia en relación con los puntos del orden del día.
French: Le directeur exécutif faisant fonction informe également le commissaire du «projet 2014».
Spanish: El Director Ejecutivo en funciones ha informado asimismo al Comisario del «proyecto 2014».
French: Le conseil note que le nombre de nouvelles entités chimiques et le nombre d'avis sont inférieurs à ceux reçus au cours des trois années précédentes.
Spanish: El Consejo toma nota de que el número de nuevas entidades químicas, y la cifra de dictámenes, han sido inferiores a los recibidos en los tres ejercicios anteriores.
French: Le président invite les membres du conseil à se porter volontaires pour devenir coordinateurs thématiques pour l'analyse et l'évaluation du rapport d'activité annuel 2010 du directeur exécutif faisant fonction.
Spanish: El Presidente invita a los miembros del Consejo a presentarse voluntarios como coordinadores temáticos para el análisis y la evaluación del Informe anual de actividades 2010 del Director Ejecutivo en funciones.
French: Le rapport a mis en lumière des domaines dans lesquels des retards ont été observés.
Spanish: En el informe se identifican determinadas áreas en las que se produjeron ciertas demoras.
French: 22 mars 2011
Spanish: 22 de marzo de 2011
French: Déclarations relatives aux conflits d'intérêts
Spanish: Declaraciones relativas a los conflictos de intereses
French: L'Agence n'a pas obtenu la création de nouveaux postes pour 2011 et rencontre des difficultés à recruter du personnel scientifique en tant qu'agents contractuels, en raison de la courte durée des contrats et du plus faible niveau de rémunération.
Spanish: La Agencia no ha recibido la autorización de nuevos puestos para 2011 y tiene dificultades para contratar personal científico como agentes contractuales, debido a la escasa duración de los contratos y al bajo nivel de remuneración.
French: Le groupe travaille actuellement sur une série de documents, y compris un sur le rôle des présidents des conseils d'administration, afin d'énoncer de meilleures pratiques dans ce domaine.
Spanish: El grupo trabaja actualmente en un conjunto de documentos, incluido uno sobre la función de los presidentes de los consejos de administración, para exponer las buenas prácticas en este ámbito.
French: La réunion de deux jours du conseil d'administration de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a débuté le 16 mars 2011 avec des présentations et un échange de points de vue sur les thèmes suivants:
Spanish: La reunión de dos días del Consejo de Administración de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) comenzó el 16 de marzo de 2011 con las presentación y un intercambio de opiniones sobre los temas que siguen:
French: Le conseil prend également acte du niveau d'activité élevé dans le domaine des modifications.
Spanish: El Consejo toma nota asimismo del alto nivel de actividad en el área de las variaciones.
French: Il a également été convenu que les présidents pouvaient demander à pouvoir siéger en tant qu'observateurs dans les réunions des conseils des autres agences.
Spanish: Se decidió asimismo que los presidentes puedan solicitar la posibilidad de participar como observadores en las reuniones de los consejos de otras agencias.
French: La Commission européenne a lancé une révision du règlement relatif aux redevances.
Spanish: La Comisión Europea ha iniciado una revisión del Reglamento de tasas.
French: Demande d'autorisation de la part de l'ancien directeur exécutif de mener des activités externes après avoir quitté le service
Spanish: Solicitud del anterior Director Ejecutivo para la autorización de actividades externas tras dejar su cargo
French: Le conseil conclut qu'aucune des activités telles que communiquées ne présente de conflit d'intérêts.
Spanish: El consejo concluye que ninguna de las actividades comunicadas constituye un caso de conflicto de intereses.
French: Le conseil soutient les mesures transitoires proposées pour le respect du délai du 2 juillet 2011 par l'industrie pharmaceutique pour la soumission électronique des informations relatives aux médicaments à usage humain.
Spanish: El consejo apoya las medidas transitorias propuestas para que la industria farmacéutica cumpla el plazo límite del 2 de julio de 2011 para la presentación electrónica de información sobre medicamentos de uso humano.
French: Une lettre officielle peut être adressée au conseil de l'IMI dans le cadre du processus pour améliorer les chances d'obtenir des financements.
Spanish: Puede remitirse una carta formal al consejo del IMI, como parte del proceso de mejora de las perspectivas de obtención de financiación.
French: Cela peut être attribuable à la diminution du nombre de demandes et aux fluctuations des soumissions de demandes au cours de l'année.
Spanish: Esta evolución puede deberse al descenso del número de solicitudes y a las fluctuaciones en la presentación de éstas a lo largo del ejercicio.
French: Le conseil d'administration adopte le projet de programme de travail et l'avant-projet de budget 2012.
Spanish: El Consejo de Administración aprueba el proyecto de programa de trabajo y el anteproyecto de presupuesto de 2012.
French: • La procédure de nomination du directeur exécutif (la réunion du conseil du 5 mai 2011 sera maintenue comme prévu).
Spanish: • el procedimiento para la designación del Director Ejecutivo (la reunión del 5 de mayo de 2011 del Consejo se mantendrá conforme a lo previsto);
French: • Présentation: L'EMA en 2010: faits marquants.
Spanish: • Presentación: la EMA en 2010 - aspectos más destacados.
French: Le conseil souligne que l'augmentation des activités de pharmacovigilance et d'autres activités au niveau de l'Agence entraînera une charge de travail plus lourde pour les autorités nationales.
Spanish: Consejo subraya que el aumento de la farmacovigilancia y otras actividades en el ámbito de la Agencia supondrán una mayor carga de trabajo para las autoridades nacionales.
French: L'Agence s'attend également à ce que l'adoption de la législation sur les médicaments falsifiés et la conclusion des discussions sur les substances d'origine humaine aient également des répercussions sur les activités dans un avenir proche.
Spanish: La Agencia prevé asimismo que la aprobación de la legislación en materia de medicamentos falsificados y la conclusión de los debates sobre sustancias de origen humano también repercutirá en las actividades en un futuro cercano.
French: Mary G. Baker (session du matin) Mike O'Donovan
Spanish: Mary G. Baker (sesión de mañana) Mike O'Donovan
French: Le conseil adopte le tableau des effectifs de 612 postes, ce qui représente une augmentation de 45 postes requis pour la préparation et la mise en œuvre de la législation relative à la pharmacovigilance.
Spanish: El Consejo aprueba un cuadro de efectivos integrado por 612 puestos, lo que supone una ampliación de 45 puestos requerida para la preparación y la aplicación de la legislación sobre farmacovigilancia.
French: Le nombre plus restreint de médicaments génériques dans la procédure centralisée est la conséquence de la politique de la Commission européenne sur les demandes multiples en produits autorisés selon la procédure centralisée.
Spanish: Un número menor de medicamentos genéricos en el procedimiento centralizado se deriva de la política de la Comisión Europea sobre solicitudes múltiples de productos autorizados centralmente.
French: Dans ce contexte, il a été fait référence à la stratégie de formation commune DAM/EMA.
Spanish: En este contexto, se alude a la estrategia conjunta de formación de los JAM y la EMA.
French: 1 Comité des médicaments à usage humain (CHMP) ou comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP).
Spanish: 1 Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), o Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP).
French: Procédure de consultation du conseil d'administration pour les nominations au CHMP et au CVMP: suivi de la discussion de décembre 2010
Spanish: Procedimiento de consulta del Consejo de Administración para las designaciones para el CHMP y el CVMP: seguimiento del debate de diciembre de 2010
French: La Commission européenne attire l'attention du conseil sur le fait que la contribution de l'UE est encore en cours de discussion dans la Commission et que toute augmentation de budget et d'effectif doit être dûment justifiée, notamment en période de crise.
Spanish: La Comisión Europea llama la atención del Consejo respecto al hecho de que la contribución de la UE sigue siendo objeto de debate en la Comisión, y de que toda ampliación del presupuesto o la plantilla ha de corroborarse debidamente, sobre todo en períodos de crisis.
French: Le conseil indique qu'il attend du prochain directeur exécutif qu'il/elle l'informe de ses intentions avant la fin de son mandat.
Spanish: El consejo señala que espera que el próximo Director Ejecutivo le informe de sus intenciones antes de la conclusión de su mandato.
French: Le document sera publié sur le site web de l'Agence.
Spanish: El documento se publicará en el sitio web de la Agencia.
French: Pour ce qui est des problèmes structurels relatifs au budget, le commissaire Dalli a considéré que l'Agence devrait être autorisée à conserver l'excédent de recettes provenant des redevances.
Spanish: Por lo que se refiere a los problemas estructurales del presupuesto, el Comisario Dalli opinó que debe permitirse a la Agencia conservar los ingresos excedentarios derivados de las tasas.
French: Actuellement, l'Agence fournit des rapports annuels établis par la structure d'audit interne et par le comité consultatif d'audit (AAC), ainsi que des rapports définitifs provenant de la Cour des comptes européenne, avec les réponses de l'Agence.
Spanish: Actualmente, la Agencia entrega informes anuales elaborados por la función de auditoría interna y el Comité Consultivo de Auditoría (CCA), así como informes definitivos del Tribunal de Cuentas Europeo, con las contestaciones de la Agencia.
French: • mise en œuvre de la nouvelle législation relative à la pharmacovigilance, présentée par Noël Wathion, de l'EMA;
Spanish: • ejecución de la nueva legislación sobre farmacovigilancia, presentado por Noël Wathion, de la EMA;
French: Les conditions fixées par le conseil exigent également que M. Lönngren n'ait aucun contact avec le personnel de l'Agence ou les membres des comités dans le cadre de ses activités professionnelles, ni ne représente ni n'accompagne des tiers à des réunions avec l'Agence.
Spanish: Las condiciones establecidas por el Consejo exigen asimismo que el Sr. Lönngren no mantenga contacto con el personal o los miembros de las comisiones de la Agencia en el contexto de sus actividades profesionales, ni represente o acompañe a terceros en las reuniones con la Agencia.
French: Le conseil d'administration propose également d'envisager de quelle façon les besoins en termes de formation des régulateurs peuvent s'insérer dans les projets menés dans le cadre de l'initiative en matière de médicaments innovants (IMI).
Spanish: El Consejo de Administración propone asimismo que se considere la manera en que pueden reflejarse las necesidades de formación de los reguladores en los proyectos emprendidos en el marco de la Iniciativa sobre Medicamentos Innovadores (IMI).
French: Le conseil est également informé du fait que l'Agence passe actuellement en revue l'efficacité de ses procédures et apporte des modifications dans d'autres domaines dans lesquels des économies peuvent être réalisées.
Spanish: Se informa asimismo al Consejo de que la Agencia ha emprendido la revisión de la eficacia de sus procedimientos, así como la introducción de cambios en otras áreas en las que pueden obtenerse ahorros.
French: Le principal ensemble des nouvelles activités pour l'Agence découle de la mise en œuvre de la législation relative à la pharmacovigilance, qui entre en vigueur en juillet 2012.
Spanish: El conjunto principal de nuevas actividades de la Agencia se deriva de la ejecución de la legislación sobre farmacovigilancia, que entrará en vigor en julio de 2012.
French: [EMA/MB/19969/2011] L'ordre du jour est adopté.
Spanish: [EMA/MB/19969/2011] Se aprueba el orden del día.
French: Mise en œuvre de la législation relative à la pharmacovigilance
Spanish: Ejecución de la legislación sobre farmacovigilancia
French: Modifications des modalités de remboursement des délégués
Spanish: Modificaciones de las normas de reembolso a los delegados
French: Il accorde une grande importance à la transparence et, agissant au nom de l'intérêt public, demande au directeur exécutif faisant fonction de publier cette décision, ainsi que les pièces justificatives, sur le site web de l'EMA.
Spanish: Otorga una enorme importancia a la transparencia y, actuando en beneficio del interés público, solicita al Director Ejecutivo en funciones que publique su decisión, junto con los documentos justificativos pertinentes, en el sitio web de la EMA.
French: L'Agence fournira aux autorités nationales compétentes des listes sommaires individuelles afin de leur permettre de passer en revue leurs performances.
Spanish: La Agencia proporcionará a las autoridades nacionales competentes listados individuales en línea que les permitan analizar su respectivo desempeño.
French: La procédure révisée prévoit dorénavant qu'à moins que cinq membres ou plus aient exprimé des réserves concernant la nomination, le candidat est considéré comme accepté et la procédure est close.
Spanish: En el procedimiento revisado se prevé ahora que, salvo que cinco o más miembros manifiesten su reserva respecto a la designación, el candidato se considerará aceptado con lo que se cierra el procedimiento.
French: Les ICP permettent de contrôler la performance des accords de coopération nouvellement établis avec les autorités nationales compétentes.
Spanish: Los PIR posibilitan el seguimiento del desempeño de los acuerdos de cooperación de reciente establecimiento con las autoridades nacionales competentes.
French: Suite à la nomination de Marcus Müllner comme représentant des directeurs des agences des médicaments (DAM) auprès du comité de télématique du conseil d'administration (MBTC), le président invite les membres à manifester leur intérêt pour représenter le conseil d'administration auprès du MBTC.
Spanish: Tras la designación de Marcus Müllner como representante de los Jefes de Agencias de Medicamentos (JAM) en el Comité de Telemática del Consejo de Administración (MBTC), el Presidente invita a los miembros a manifestar su interés en representar al Consejo de Administración en el MBTC.
French: • Présentation: Projet 2014; point de la situation au conseil d'administration.
Spanish: • Presentación: proyecto 2014; actualización para el Consejo de Administración.
French: Rapport sur les performances des procédures scientifiques de l'Agence: indicateurs clés de performance (ICP) pour les médicaments à usage humain et vétérinaire
Spanish: Informe sobre el desempeño de los procedimientos científicos de la Agencia: principales indicadores de rendimiento (PIR) para medicamentos de uso humano y veterinario
French: Toutefois, l'Agence s'attend à ce que l'autorité budgétaire accorde quelques postes supplémentaires plus tard dans l'année.
Spanish: En cualquier caso, la Agencia espera que la Autoridad Presupuestaria autorice algunos puestos más adelante en el presente ejercicio.
French: Ensemble, ils ont discuté d'un certain nombre de sujets se rapportant à l'Agence.
Spanish: Comentaron diversos temas que atañen a la Agencia.
French: Celles-là comprennent six consultations sur de nouvelles adhésions au CHMP et au CVMP, l'adoption du report non automatique de crédits de 2010 sur 2011, et l'adoption du procès-verbal de la 69e réunion du conseil d'administration tenue le 16 décembre, comme indiqué ci-dessous:
Spanish: En concreto, seis consultas sobre la incorporación de miembros al CHMP y el CVMP; la aprobación del traslado no automático a cuenta nueva de créditos de 2010 a 2011, y la aprobación del acta de la 69ª reunión del Consejo de Administración de 16 de diciembre, según se indica a continuación:
French: Le conseil indique également que le programme de formation pour les régulateurs constitue un élément clé pour garantir la disponibilité d'évaluateurs hautement qualifiés.
Spanish: El Consejo analiza asimismo el hecho de que el programa de formación de reguladores constituye un elemento importante para garantizar la disponibilidad de evaluadores de calidad elevada.
French: Le conseil d'administration a un représentant au sein du comité consultatif d'audit.
Spanish: El Consejo de Administración cuenta con un representante en el CCA.
French: Les membres prennent acte du rapport actualisé de la Commission européenne concernant divers sujets, notamment les points ci-dessous:
Spanish: Los miembros toman nota del informe actualizado de la Comisión Europea sobre una serie de temas, como los siguientes:
French: Le conseil prend note du document fournissant plus de détails concernant les projets relatifs à la technologie de l'information et de la communication et le budget pour 2012.
Spanish: El Consejo toma nota del documento en el que se describen con mayor detalle los proyectos sobre TIC y el presupuesto de 2012.