FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For example, 100 person-years could be observed in 100 patients who were on treatment for one year or in 200 patients who were on treatment for half a year.
German: So können zum Beispiel 100 Patientenjahre bei 100 über ein Jahr behandelten Patienten oder bei 200 über ein halbes Jahr behandelten Patienten beobachtet worden sein.
English: It was also shown that there was a one-third reduction in annual relapse rate.
German: Weiterhin wurde in der Studie eine Verringerung der jährlichen Schubrate um ein Drittel nachgewiesen.
English: You will hear a “click” indicating the injection process has begun.
German: Sie hören ein "Klicken", das den Beginn des Injektionsvorgangs anzeigt.
English: Pharmacotherapeutic Group: Interferons, ATC code: L03 AB07.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Interferone, ATC-Code: L03 AB07.
English: 5 Disposal
German: 5 Entsorgung
English: It is estimated that the plateau for the incidence of neutralising antibody formation is reached after 12 months of treatment.
German: Es wird geschätzt, dass das Plateau für die Inzidenz der Bildung von neutralisierenden Antikörpern nach 12 Monaten Behandlung erreicht ist.
English: With appropriate adjustment for the rate of absorption from the injection site, the calculated bioavailability is approximately 40%.
German: Bei angemessener Korrektur für die Absorptionsrate an der Injektionsstelle beträgt die berechnete Bioverfügbarkeit etwa 40 %.
English: However, based on the mode of clearance of the active substance there are no theoretical reasons for any requirement for dose adjustments in the elderly.
German: Jedoch gibt es bedingt durch die Art der Clearance des wirksamen Bestandteils keine theoretischen Gründe für eine Dosisanpassung bei älteren Menschen.
English: Even if you have used Avonex before, some of the information may have changed.
German: Auch wenn Sie Avonex bereits angewendet haben, können sich einige Informationen geändert haben.
English: Allow the skin to dry.
German: Die Haut trocknen lassen.
English: Tip: If you twist the needle cover to remove it, you may accidentally remove the needle as well.
German: Tipp: Wenn Sie die Hülle drehen, um sie abzunehmen, entfernen Sie möglicherweise versehentlich auch die Nadel.
English: 2The frequency of occurrence is higher at the beginning of treatment.
German: 2Die Häufigkeit des Auftretens ist zu Beginn der Behandlung höher.
English: Treatment should be initiated under supervision of a physician experienced in the treatment of the disease.
German: Die Behandlung ist unter Aufsicht eines in der Behandlung dieser Erkrankung erfahrenen Arztes zu beginnen.
English: - Epilepsy or other seizure disorders not controlled by medication
German: - Epilepsie oder andere Krampfleiden, die sich nicht durch Medikamente kontrollieren lassen
English: Because Avonex is based on a protein, there is a small chance of an allergic reaction.
German: Da Avonex auf einem Eiweiß basiert, besteht ein geringes Risiko einer allergischen Reaktion.
English: Based on animal data (see section 5.3), there is a possibly increased risk for spontaneous abortion.
German: Basierend auf den Daten aus Tierstudien (siehe Abschnitt 5.3) besteht ein potenziell erhöhtes Risiko für Spontanaborte.
English: The figures are based on how many people said they'd had them.
German: Die Zahlen basieren darauf, wie viele Menschen berichtet haben, dass diese Nebenwirkung bei ihnen aufgetreten sei.
English: Do not use any more Avonex until you have spoken to a doctor.
German: Verwenden Sie kein Avonex mehr, bevor Sie mit einem Arzt gesprochen haben.
English: These can include:
German: Dazu können zählen:
English: The interaction of AVONEX with corticosteroids or adrenocorticotropic hormone (ACTH) has not been studied systematically.
German: Die Wechselwirkung zwischen AVONEX und Kortikosteroiden oder adrenokortikotropem Hormon (ACTH) wurde nicht systematisch untersucht.
English: If you have severe depression or thoughts about suicide, you must not use Avonex.
German: Falls Sie eine schwere Depression oder Suizidgedanken haben, dürfen Sie Avonex nicht anwenden.
English: Please check every time you get your prescription refilled to see if the leaflet has been updated.
German: Bitte prüfen Sie jedes Mal, wenn Sie ein Folgerezept einlösen, ob die Packungsbeilage aktualisiert wurde.
English: On each left hand page you'll find useful tips and explanations on how to get the best from your medicine.
German: Auf jeder linken Seite finden Sie nützliche Tipps und Hinweise, wie Sie Ihr Arzneimittel am Besten anwenden.
English: DO NOT FREEZE.
German: NICHT EINFRIEREN.
English: (Notes information)
German: (Hinweise zur Information)
English: Speak to your doctor or pharmacist about a suitable dose.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker über eine geeignete Dosis.
English: Patients with an EDSS of 1.0 to 3.5 at entry were included in the clinical trial.
German: Es wurden Patienten mit einem EDSS-Wert von 1,0 bis 3,5 zum Zeitpunkt des Eintritts in die klinische Studie eingeschlossen.
English: - Just after an injection, your muscles may feel tense or very weak - as though you are having a relapse.
German: - Unmittelbar nach der Injektion können sich Ihre Muskeln gespannt oder sehr schwach anfühlen - wie wenn Sie einen Schub haben.
English: It only happens when you inject and the effects soon pass.
German: Er tritt nur bei der Injektion auf, und die Wirkungen gehen schnell vorüber.
English: • Patients diagnosed with relapsing multiple sclerosis (MS).
German: • Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose (MS).
English: You may even actually faint.
German: Sie können sogar in Ohnmacht fallen.
English: No formal interaction studies have been performed in humans.
German: Es wurden keine formalen Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen beim Menschen durchgeführt.
English: The intramuscular injection site should be varied each week (see section 5.3).
German: Die Stelle für die intramuskuläre Injektion ist jede Woche zu wechseln (siehe Abschnitt 5.3).
English: Avonex may affect other medicines or be affected by them.
German: Avonex kann andere Arzneimittel beeinflussen oder durch sie beeinflusst werden.
English: If you have a fever, drink plenty of water to keep you hydrated.
German: Wenn Sie Fieber haben, trinken Sie viel Wasser, damit Ihr Körper nicht austrocknet.
English: No studies on the effects of AVONEX on the ability to drive and use machines have been performed.
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen von AVONEX auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
English: 4 Confirm injection delivery • Check the circular display window.
German: 4 Prüfen der Injektionsverabreichung • Kontrollieren Sie das runde Sichtfenster.
English: Leave it at room temperature for half an hour.
German: Lassen Sie ihn eine halbe Stunde bei Raumtemperatur stehen.
English: It is important to continue using Avonex regularly.
German: Es ist wichtig, dass Sie die Anwendung von Avonex regelmäßig fortführen.
English: Glycosylation of other proteins is known to affect their stability, activity, biodistribution, and half-life in blood.
German: Von der Glykosilierung anderer Proteine ist bekannt, dass sie deren Stabilität, Aktivität, Gewebeverteilung und Halbwertszeit im Blut beeinflusst.
English: This binding initiates a complex cascade of intracellular events that leads to the expression of numerous interferon-induced gene products and markers.
German: Diese Bindung leitet eine komplexe Kaskade intrazellulärer Reaktionen ein, die zur Exprimierung zahlreicher Interferon-induzierter Genprodukte und Marker führt.
English: Recent clinical studies with patients treated up to three years with AVONEX suggest that approximately 5% to 8% develop neutralising antibodies.
German: Neueste klinische Studien bei Patienten, die bis zu drei Jahre mit AVONEX behandelt wurden, legen nahe, dass ungefähr 5 % bis 8 % der Patienten neutralisierende Antikörper entwickeln.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA.
German: Name und Anschrift der Hersteller des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA.
English: Titration: To help patients reduce the incidence and severity of flu-like symptoms (see section 4.8), titration can be performed at the initiation of treatment.
German: Titration: Um bei Patienten die Häufigkeit und Schwere grippeähnlicher Symptome (siehe Abschnitt 4.8) zu reduzieren, kann bei Behandlungsbeginn eine Titration durchgeführt werden.
English: Whether the mechanism of action of AVONEX in MS is mediated by the same pathway as the biological effects described above is not known because the pathophysiology of MS is not well established.
German: Ob der Wirkungsmechanismus von AVONEX bei MS durch denselben Reaktionsweg vermittelt wird wie die oben beschriebenen biologischen Wirkungen, ist unbekannt, weil die Pathophysiologie der MS nicht ausreichend erforscht ist.
English: AVONEX exerts its biological effects by binding to specific receptors on the surface of human cells.
German: AVONEX entwickelt seine biologische Wirkung durch Bindung an spezifische Rezeptoren auf der Oberfläche der menschlichen Zellen.
English: In order to obtain adequate efficacy, a dose of 30 micrograms once a week should be reached and maintained after the initial titration period.
German: Um ausreichende Wirksamkeit zu erzielen, sollte nach der anfänglichen Titrationsphase eine Dosis von 30 Mikrogramm einmal wöchentlich erreicht und beibehalten werden.
English: In some cases these symptoms are associated with flu-like symptoms.
German: In einigen Fällen sind diese Symptome mit grippeähnlichen Symptomen assoziiert.
English: An effect on MRI parameters was also seen.
German: Es konnte weiterhin ein Effekt auf MRT-Parameter gezeigt werden.
English: Tip: The needle cover will come off automatically during step 3, below.
German: Tipp: Der Nadelschutz löst sich automatisch bei Schritt 3.
English: The antibodies of some of those patients reduce the activity of interferon beta-1a in vitro (neutralising antibodies).
German: Die Antikörper von einigen dieser Patienten reduzieren die Aktivität des Interferon beta-1a in vitro (neutralisierende Antikörper).
English: For example, if you are prescribed other medicines, or if you have a blood test, Avonex may affect the other medicines or the test result.
German: Wenn Ihnen zum Beispiel andere Arzneimittel verordnet werden oder wenn bei Ihnen ein Bluttest durchgeführt wird, kann Avonex die anderen Arzneimittel oder Testergebnisse beeinflussen.
English: Avonex is not to be used in children below the age of 12 years.
German: Avonex ist bei Kindern unter 12 Jahren nicht anzuwenden.
English: Your doctor will tell you how long you need to keep using Avonex.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie die Anwendung von Avonex fortführen müssen.
English: These effects have been seen in people using Avonex, but we do not know how likely they are to happen.
German: Diese Nebenwirkungen wurden bei Menschen beobachtet, die Avonex verwenden, aber es ist nicht bekannt, wie wahrscheinlich ihr Auftreten ist.
English: If you have used the Avostartclip, the syringe (and the Avostartclip) must be thrown away afterwards.
German: Wenn Sie den Avostartclip benutzt haben, müssen Sie die Spritze (und den Avostartclip) anschließend wegwerfen.
English: The frequencies of adverse reactions are expressed in patient-years, according to the following categories:
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird gemäß des folgenden Klassifikationssystems in Patientenjahren angegeben:
English: The concentration is 30 micrograms per 0.5 ml.
German: Die Konzentration beträgt 30 Mikrogramm pro 0,5 ml.
English: The risk of spontaneous abortions in pregnant women exposed to interferon beta cannot adequately be evaluated based on the currently available data, but the data do not suggest an increased risk so far.
German: Das Risiko von Spontanaborten bei mit Interferon beta exponierten Schwangeren kann anhand der derzeit vorliegenden Daten nicht hinreichend bewertet werden, aber die Daten weisen bisher nicht auf ein erhöhtes Risiko hin.
English: If clinically needed, the use of Avonex may be considered during pregnancy.
German: Falls klinisch erforderlich, kann die Anwendung von AVONEX während der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.
English: In MS, your body's defence system reacts against its own myelin - the ‘insulation' that surrounds nerve fibres.
German: Bei MS agiert der körpereigene Abwehrmechanismus gegen sein eigenes Myelin - die Markscheide, also die „Isolierschicht“, die die Nervenfasern umgibt.
English: Make sure the cap is intact and has not been opened.
German: Prüfen Sie, ob der Verschluss intakt ist und nicht geöffnet wurde.
English: - Pulmonary arterial hypertension: A disease of severe narrowing of the blood vessels in the lungs resulting in high blood pressure in the blood vessels that carry blood from the heart to the lungs.
German: - Pulmonale arterielle Hypertonie: Eine Krankheit, bei der eine schwerwiegende Verengung der Blutgefäße in den Lungen vorliegt, die zu hohem Blutdruck in den Blutgefäßen führt, die das Blut vom Herz zu den Lungen transportieren.
English: - Patients with current severe depression and/or suicidal ideation (see sections 4.4 and 4.8).
German: - Patienten, die aktuell an schweren Depressionen erkrankt sind und/oder Suizidgedanken haben (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
English: • Press the blue activation button with your thumb to start the injection.
German: • Drücken Sie mit dem Daumen auf den blauen Aktivierungsknopf, um die Injektion zu beginnen.
English: Tell your doctor as they may be signs of a possible kidney problem.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, da dies Anzeichen eines möglichen Nierenproblems sein können.
English: Three simple ways to help reduce the impact of flu-like symptoms: 1.
German: Drei einfache Wege, um die Auswirkungen grippeähnlicher Symptome zu reduzieren: 1.
English: These episodes are of limited duration, temporally related to the injections and may recur after subsequent injections.
German: Diese Vorfälle sind von begrenzter Dauer, stehen in zeitlichem Zusammenhang zu den Injektionen und können nach weiteren Injektionen erneut auftreten.
English: If you have depression, your doctor may still prescribe Avonex for you, but it's important to let your doctor know if you have had depression or any similar problems affecting your moods.
German: Wenn Sie unter einer Depression leiden, kann Ihr Arzt Ihnen dennoch Avonex verordnen, aber es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt wissen lassen, wenn Sie eine Depression oder ähnliche Probleme hatten, die Ihre Stimmungslage beeinträchtigen.
English: • After 10 seconds pull the pen straight out to remove the needle from the injection site.
German: • Ziehen Sie nach 10 Sekunden den Pen gerade heraus, um die Nadel aus der Injektionsstelle zu entfernen.
English: Interferons are natural substances made in your body to help protect you from infections and diseases.
German: Interferone sind natürlich vorkommende Substanzen, die der Körper bildet, um zum Schutz gegen Infektionen und Krankheiten beizutragen.
English: Similar reproductive dose-related effects have also been observed with other forms of alpha and beta interferons.
German: Ähnliche dosisabhängige reproduktive Wirkungen wurden auch mit anderen Formen von Interferon alpha oder beta beobachtet.
English: However, the effects of interferon beta that are dependent on glycosylation are not fully defined.
German: Die Wirkungen von Interferon beta, die von der Glykosilierung abhängen, sind jedoch noch nicht vollständig erforscht.
English: Waste paper and used wipes can be put in an ordinary rubbish bin.
German: Papierreste und benutzte Tupfer können zum normalen Abfall gegeben werden.
English: *Class label for interferon beta products (see section 4.4).
German: *Klasseneffekt gilt für alle Interferon beta-Arzneimittel (siehe Abschnitt 4.4).
English: Neutralising antibodies are associated with a reduction in the in vivo biological effects of AVONEX and may potentially be associated with a reduction of clinical efficacy.
German: Neutralisierende Antikörper sind assoziiert mit einer Reduktion des biologischen Effekts von AVONEX in vivo und können unter Umständen mit einer Reduktion der klinischen Wirksamkeit zusammenhängen.
English: No teratogenic effects or effects on foetal development have been observed, but the available information on the effects of interferon beta-1a in the peri- and postnatal periods is limited.
German: Es wurden keine teratogenen Effekte oder Wirkungen auf die fetale Entwicklung beobachtet, aber die verfügbaren Informationen über die Wirkungen von Interferon beta-1a in der peri- und postnatalen Zeit sind begrenzt.
English: You will be provided with an Avostartclip titration kit.
German: Sie werden ein Avostartclip Titrations-Kit erhalten.
English: • Look through the oval display window.
German: • Sehen Sie auf das ovale Sichtfenster.
English: Adverse reactions identified from studies (clinical trials and observational studies, with a period of follow-up ranging from two years to six years) and other adverse reactions identified through spontaneous reporting from the market, with unknown frequency, are provided in the table below.
German: Nebenwirkungen aus Studien (klinische Prüfungen und Anwendungsbeobachtungen mit einer Nachbeobachtungszeit von zwei bis sechs Jahren) und sonstige Nebenwirkungen, die durch spontane Berichte nach Markteinführung mit unbekannter Häufigkeit festgestellt wurden, sind in der folgenden Tabelle aufgeführt.
English: However, the impact of early treatment with AVONEX is unknown even in this high-risk subgroup as the study was mainly designed to assess the time to the second event rather than the long-term evolution of the disease.
German: Die Auswirkung einer frühzeitigen Behandlung mit AVONEX, speziell in der Hochrisiko-Gruppe, ist jedoch nicht bekannt, da diese Studie darauf ausgelegt war, die Zeit bis zur Entwicklung eines zweiten Ereignisses zu messen und nicht die Langzeitentwicklung der Erkrankung.
English: Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines, especially those used to treat epilepsy or depression.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, insbesondere solche zur Behandlung von Epilepsie oder Depression.
English: Otherwise it may leak.
German: Andernfalls können Undichtigkeiten entstehen.
English: Talk to your doctor to see if this is appropriate for you.
German: Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob dies für Sie in Frage kommt.
English: Depression and suicidal ideation are known to occur in increased frequency in the multiple sclerosis population and in association with interferon use.
German: Depressionen und Suizidgedanken treten bekanntermaßen häufiger bei Multiple Sklerose-Patienten und in Zusammenhang mit der Verabreichung von Interferon auf.
English: Changes to your mood, thoughts about suicide, feeling unusually sad, anxious or worthless, should be reported to your doctor immediately.
German: Über Stimmungsveränderungen, Suizidgedanken, ungewöhnliche Gefühle von Traurigkeit, Angst oder Wertlosigkeit müssen Sie Ihren Arzt unverzüglich in Kenntnis setzen.
English: Some of these products have been measured in the serum and cellular fractions of blood collected from patients treated with AVONEX.
German: Einige dieser Substanzen wurden im Serum und in den Zellfraktionen aus Blutproben von Patienten gemessen, die mit AVONEX behandelt wurden.
English: If you have a preferred day for using Avonex, talk to your doctor about managing the dose, to get back to your preferred day.
German: Wenn Sie einen bevorzugten Tag für die Anwendung von Avonex haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Handhabung der Dosis, um zu Ihrem bevorzugten Tag zurückzukehren.
English: Disability progression was measured as an increase in the Expanded Disability Status Scale (EDSS) of 1.0 point, sustained for at least six months.
German: Das Fortschreiten der Behinderung wurde anhand des Expanded Disability Status Scale (EDSS) gemessen, wobei eine Zunahme des Punktwertes um 1,0 mindestens sechs Monate andauern musste.
English: No additional benefit has been shown by administering a higher dose (60 micrograms) once a week.
German: Es konnte kein zusätzlicher Nutzen bei Verabreichung einer höheren Dosis (60 Mikrogramm) einmal wöchentlich belegt werden.
English: Now pull off the plastic needle cover.
German: Nun die Plastikhülle von der Nadel abziehen.
English: Call a doctor immediately as they may be signs of a possible liver problem.
German: Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt, da dies Anzeichen eines Leberproblems sein können.
English: At very high doses, anovulatory and abortifacient effects in test animals were observed (see section 5.3).
German: Bei sehr hohen Dosen wurden anovulatorische und abortive Wirkungen bei den Versuchstieren beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
English: • Apply pressure to the injection site for a few seconds.
German: • Üben Sie einige Sekunden Druck auf die Injektionsstelle aus.
English: Three major forms of interferons have been distinguished: alpha, beta, and gamma.
German: Sie werden in drei Hauptgruppen eingeteilt: alpha, beta und gamma.
English: However, in case of overdose, patients should be hospitalised for observation and appropriate supportive treatment given.
German: Bei einer Überdosierung sind die Patienten jedoch zur Beobachtung in ein Krankenhaus einzuweisen, damit eine geeignete unterstützende Behandlung eingeleitet werden kann.
English: Do not lift the pen away from your skin.
German: Nehmen Sie den Pen nicht von der Haut.
English: More about depression.
German: Weitere Informationen zu Depressionen.
English: Prompt treatment of nephrotic syndrome is required and discontinuation of treatment with AVONEX should be considered.
German: Eine sofortige Behandlung des nephrotischen Syndroms ist erforderlich und ein Absetzen der Behandlung mit AVONEX sollte erwogen werden.
English: • Dispose of rubbish properly.
German: • Sorgen Sie für die ordnungsgemäße Entsorgung des Abfalls.
English: Tip: Take care not to press the blue activation button too early.
German: Tipp: Achten Sie darauf, den blauen Aktivierungsknopf nicht zu früh zu drücken.
English: Cessation of therapy with AVONEX should be considered (see also sections 4.3 and 4.8).
German: In diesen Fällen ist ein Abbruch der Therapie mit AVONEX in Erwägung zu ziehen (siehe auch Abschnitte 4.3 und 4.8).
English: At very high doses, anovulatory and abortifacient effects in test animals were observed.
German: Bei sehr hohen Dosen wurden anovulatorische und abortive Wirkungen bei Testtieren beobachtet.
English: Natural interferon beta and AVONEX (interferon beta-1a) are glycosylated and have a single N-linked complex carbohydrate moiety.
German: Natürliches Interferon beta und AVONEX (Interferon beta-1a) sind glykosiliert und haben einen einfach N-gebundenen komplexen Kohlenhydratrest.
English: Central nervous system-related adverse reactions may have a minor influence on the ability to drive and use machines in susceptible patients (see section 4.8).
German: Nebenwirkungen in Bezug auf das zentrale Nervensystem können die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bei empfindlichen Patienten geringfügig beeinträchtigen (siehe Abschnitt 4.8).
English: Doctors may prescribe a 25 mm, 25 gauge needle to patients for whom such a needle is appropriate to administer an intramuscular injection.
German: Ärzte können ihren Patienten eine 25 mm, 25 Gauge Nadel zur Verabreichung der intramuskulären Injektion verordnen, wenn diese für den Patienten geeignet ist.
English: In order to improve the traceability of this medicine, your doctor or pharmacist should record the name and the lot number of the product you have been given in your patient file.
German: Um die Rückverfolgbarkeit dieses Arzneimittels zu verbessern, sollte Ihr Arzt oder Apotheker die Bezeichnung des Arzneimittels und die Chargenbezeichnung des Produkts, das Sie erhalten haben, in Ihrer Patientenakte vermerken.