FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Available in bottle packs of 60 tablets and blister packs of 30 / 60 tablets.
Italian: Disponibile in flaconi da 60 compresse e blister da 30/60 compresse.
English: Available in bottle and blister packs of 30 tablets.
Italian: Disponibile in flaconi e blister da 30 compresse.
English: No clinical data exist concerning the use of melatonin in individuals with autoimmune diseases.
Italian: Non esistono dati clinici sull'uso della melatonina nei soggetti affetti da malattie autoimmuni.
English: At baseline, mean Sleep Latency (SL) was 95.2 minutes in the Slenyto and 98.8 minutes in the placebo group.
Italian: Al basale, la latenza del sonno (SL) media era di 95,2 minuti nel gruppo trattato con Slenyto e di 98,8 minuti nel gruppo trattato con placebo.
English: There was a significant improvement with Slenyto over placebo in Composite Sleep Disturbance Index (CSDI)assessed parent satisfaction in child sleep pattern (p=0 .005) and in caregivers' well-being as assessed by the WHO-5 after 13 weeks of double-blind treatment (p=0.01) (Table 2).
Italian: È stato osservato un miglioramento significativo con Slenyto rispetto al placebo nella soddisfazione dei genitori relativamente al ritmo di sonno del bambino valutato mediante l'Indice composito dei disturbi del sonno (Composite Sleep Disturbance Index - CSDI) (p = 0,005) e nel benessere degli assistenti valutato con l'indice WHO-5 dopo 13 settimane di trattamento in doppio cieco (p = 0,01) (tabella 2).
English: Rua Consiglieri Pedrosa, n.° 121-123 Queluz de Baixo Barcarena
Italian: Iberfar - Indústria Farmacêutica, S.A. Rua Consiglieri Pedrosa, n.° 121-123 Queluz de Baixo Barcarena
English: • Sudden onset of sleep
Italian: • Sonno improvviso
English: • imipramine (used for the treatment of depression)
Italian: • imipramina (utilizzata nel trattamento della depressione)
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 prolonged-release tablets
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 30 compresse a rilascio prolungato
English: At baseline, mean TST was 457.2 minutes in the Slenyto and 459.9 minutes in the placebo group.
Italian: Al basale, il TST medio era di 457,2 minuti nel gruppo trattato con Slenyto e di 459,9 minuti nel gruppo trattato con placebo.
English: By the end of the 13-week treatment period, children fell asleep on average 39.6 minutes faster with Slenyto and 12.5 minutes faster with placebo adjusted mean treatment difference -25.3 minutes in the all Randomized Set; MI( p=0.012) without causing earlier wakeup time.
Italian: Al termine del periodo di trattamento di 13 settimane, i bambini si addormentavano in media 39,6 minuti più velocemente con Slenyto e 12,5 minuti più velocemente con placebo, con una differenza media di trattamento corretta di -25,3 minuti in tutta la serie randomizzata; MI (p = 0.012) senza che ciò causasse risveglio anticipato.
English: The tablets should be swallowed whole and NOT broken, crushed or chewed.
Italian: Le compresse NON devono essere frazionate, frantumate o masticate, bensì devono essere deglutite intere.
English: 5 mg strength
Italian: Dosaggio da 5 mg
English: Each prolonged-release tablet contains lactose monohydrate equivalent to 8.86 mg lactose.
Italian: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene lattosio monoidrato equivalente a 8,86 mg di lattosio.
English: After 13 weeks of double-blind treatment, participants slept on average 57.5 minutes longer at night with Slenyto compared to 9.1 minutes with placebo adjusted mean treatment difference Slenyto-placebo 33.1 minutes in the all Randomized Set; Multiple Imputation (MI) (p=0 .026).
Italian: Dopo 13 settimane di trattamento in doppio cieco, i partecipanti dormivano in media 57,5 minuti in più la notte con Slenyto rispetto ai 9,1 minuti in più con placebo, con una differenza media di trattamento corretta tra Slenyto e placebo di 33,1 minuti in tutta la serie randomizzata; Imputazione multipla (MI) (p = 0,026).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 60 prolonged-release tablets
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 60 compresse a rilascio prolungato
English: Slenyto contains lactose monohydrate.
Italian: Slenyto contiene lattosio monoidrato.
English: If any of the following side effects get serious or are troublesome, contact your doctor or seek medical advice:
Italian: Se uno dei seguenti effetti indesiderati dovesse aggravarsi o diventare fastidioso, si rivolga al medico.
English: *MMRM analysis CI = confidence interval; SDQ = Strength and Difficulties Questionnaire; CGAS = the
Italian: *Analisi MMRM IC = intervallo di confidenza; SDQ = Questionario sui punti di forza e debolezza; CGAS = Scala di valutazione globale dei bambini; SE = errore standard
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER STRIP OF 30 TABLETS - 5 MG
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP STRIP DI BLISTER DA 30 COMPRESSE - 5 MG
English: CARTON AND LABEL (HDPE BOTTLE) - 1 MG
Italian: SCATOLA ED ETICHETTA (FLACONE IN HDPE) - 1 MG
English: • thioridazine (used for the treatment of schizophrenia)
Italian: • tioridazina (utilizzata nel trattamento della schizofrenia)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Slenyto 1 mg prolonged-release tablets
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Slenyto 1 mg compresse a rilascio prolungato
English: Each prolonged-release tablet contains lactose monohydrate equivalent to 8.32 mg lactose.
Italian: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene lattosio monoidrato equivalente a 8,32 mg di lattosio.
English: Melatonin may cause drowsiness.
Italian: La melatonina può indurre sonnolenza.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Melatonin has a moderate influence on the ability to drive and use machines.
Italian: La melatonina altera moderatamente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
English: • Changes in mood
Italian: • Sbalzi d'umore
English: Pack size: 30 tablets or 60 tablets.
Italian: Numero di unità posologiche: 30 compresse o 60 compresse.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Sonnolenza
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (BLISTER PACK) - 1 MG
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONE (BLISTER) - 1 MG
English: • Visual impairment
Italian: • Disturbi della vista
English: Therefore, melatonin is not recommended for use in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Italian: La melatonina non è pertanto indicata per l'uso in pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafo
English: Carmellose sodium (E466) Maltodextrin
Italian: Film di rivestimento Carbossimetilcellulosa sodica (E466) Maltodestrina
English: Two liver-mediated metabolic pathways account for around 90% of melatonin metabolism.
Italian: Circa il 90% del metabolismo della melatonina avviene mediante vie metaboliche mediate dal fegato.
English: Benzodiazepines/non-benzodiazepine hypnotics
Italian: Ipnotici benzodiazepinici/non-benzodiazepinici
English: Slenyto may cause drowsiness.
Italian: Slenyto può indurre sonnolenza.
English: • Feeling abnormal
Italian: • Sensazione di anormalità
English: How to take Slenyto
Italian: Come prendere Slenyto
English: EU/1/18/1318/001: 60 prolonged-release tablets
Italian: EU/1/18/1318/001: 60 compresse a rilascio prolungato
English: How to store Slenyto
Italian: Come conservare Slenyto
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1318/003: 30 prolonged-release tablets (blister pack) EU/1/18/1318/004: 30 prolonged-release tablets (bottle)
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1318/003: 30 compresse a rilascio prolungato (blister) EU/1/18/1318/004: 30 compresse a rilascio prolungato (flacone)
English: - The other ingredients are ammonio methacrylate copolymer type B, calcium hydrogen phosphate dihydrate, lactose monohydrate, silica (colloidal anhydrous), talc, magnesium stearate, carmellose sodium (E466), maltodextrin, glucose monohydrate, lecithin (E322),
Italian: - Gli altri componenti sono ammonio metacrilato copolimero di tipo B, idrogenofosfato di calcio diidrato, lattosio monoidrato, silice (colloidale anidra), magnesio stearato, carbossimetilcellulosa sodica (E466), maltodestrina, glucosio monoidrato, lecitina (E322), titanio diossido (E171) e ferro ossido giallo (E172).
English: • Low levels of white blood cells (neutropenia)
Italian: • Bassi livelli di leucociti (leucopenia)
English: The rate of participants attaining clinically meaningful responses in TST (increase of 45 minutes from baseline) and/or SL (decrease of 15 minutes from baseline) was significantly higher with Slenyto than with placebo
Italian: Il tasso di partecipanti che hanno ottenuto risposte clinicamente significative nel TST (aumento di 45 minuti dal basale) e/o nella SL (diminuzione di 15 minuti dal basale) è stato significativamente più elevato con Slenyto rispetto al placebo (rispettivamente, 68,9% contro il 39,3%; p = 0,001).
English: Tel: +34 91 7711500 e-mail: comunicación@exeltis.com
Italian: EXELTIS HEALTHCARE, S.L. Tel: +34 91 7711500 e-mail: comunicación@exeltis.com
English: 60 prolonged-release tablets
Italian: 60 compresse a rilascio prolungato
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 30 TABLETS - 1 MG
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER DA 30 COMPRESSE - 1 MG
English: There is no experience of the use of melatonin in paediatric patients with liver impairment.
Italian: Non vi è alcuna esperienza di uso della melatonina nei pazienti pediatrici con compromissione epatica.
English: There is no experience of the use of melatonin in patients with liver impairment.
Italian: Non vi è alcuna esperienza di uso della melatonina in pazienti con compromissione epatica.
English: p-value*
Italian: 95% IC Valore p*
English: INFORMATION IN BRAILLE Slenyto 1 mg (only applicable for outer carton, not applicable for bottle label)
Italian: Slenyto 1 mg (applicabile esclusivamente per la confezione esterna, non applicabile per l'etichetta del flacone)
English: Each tablet contains 5 mg melatonin.
Italian: Ogni compressa contiene 5 mg di melatonina.
English: • methoxypsoralens (used in the treatment of skin disorders e.g. psoriasis)
Italian: • metossipsoraleni (utilizzati nel trattamento dei disturbi cutanei, ad esempio la psoriasi)
English: titanium dioxide (E171), iron oxide red (E172) and iron oxide yellow (E172).
Italian: Titanio diossido (E171) Ferro ossido rosso (E172) Ferro ossido giallo (E172)
English: What Slenyto is
Italian: Cos'è Slenyto
English: Each tablet contains 1 mg melatonin.
Italian: Ogni compressa contiene 1 mg di melatonina.
English: Pack size: 60 tablets.
Italian: Numero di unità posologiche: 60 compresse.
English: In the paediatric population comprising 16 ASD children ages 7-15 years old suffering from insomnia, following Slenyto 2 mg (2 x 1 mg mini-tablets) administration after a standardized breakfast,
Italian: Nella popolazione pediatrica che includeva 16 bambini con DSA di età compresa tra i 7 e i 15 anni affetti da insonnia, a seguito della somministrazione di Slenyto 2 mg (2 x mini-compresse da 1 mg) dopo una colazione standardizzata, le concentrazioni di melatonina hanno raggiunto il picco entro 2 ore dalla somministrazione e sono rimaste elevate per le 6 ore successive con una Cmax (SD) di 410 pg/ml (210) nella saliva.
English: Each prolonged-release tablet contains 1 mg melatonin.
Italian: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 1 mg di melatonina.
English: Each prolonged-release tablet contains 5 mg melatonin.
Italian: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 5 mg di melatonina.
English: If overdose occurs, drowsiness is to be expected.
Italian: Il sovradosaggio può provocare sonnolenza.
English: Slenyto contains lactose.
Italian: Slenyto contiene lattosio.
English: Fluvoxamine
Italian: Fluvoxamina
English: Pack size: 30 tablets.
Italian: Numero di unità posologiche: 30 compresse.
English: If the tablets are mixed with any other type of food, the tablets may not work properly.
Italian: L'introduzione delle compresse in altri tipi di alimenti può comprometterne l'efficacia.
English: Ammonio methacrylate copolymer type B Calcium hydrogen phosphate dihydrate Lactose monohydrate Silica, colloidal anhydrous Talc
Italian: Nucleo della compressa Ammonio metacrilato copolimero di tipo B Idrogenofosfato di calcio diidrato Lattosio monoidrato
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1318/005: 30 prolonged-release tablets
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1318/005: 30 compresse a rilascio prolungato
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1318/002: 60 prolonged-release tablets
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1318/002: 60 compresse a rilascio prolungato
English: What Slenyto contains
Italian: Cosa contiene Slenyto
English: Ammonio methacrylate copolymer type A Calcium hydrogen phosphate dihydrate Lactose monohydrate Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Italian: Nucleo della compressa Ammonio metacrilato copolimero di tipo A Idrogenofosfato di calcio diidrato Lattosio monoidrato
English: Fatigue, Hangover
Italian: Affaticamento, postumi da sbronza
English: Slenyto 1 mg prolonged-release tablets Slenyto 5 mg prolonged-release tablets melatonin
Italian: Slenyto 1 mg compresse a rilascio prolungato Slenyto 5 mg compresse a rilascio prolungato melatonina
English: Slenyto 5 mg prolonged-release tablets are yellow, film coated, round, biconvex, 3 mm diameter tablets.
Italian: Slenyto 5 mg compresse a rilascio prolungato è costituito da compresse di colore giallo, rivestite con film, rotonde, biconvesse, dal diametro di 3 mm.
English: - If you or your child gets any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Italian: - Se Lei o il Suo bambino manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
English: Drowsiness
Italian: Allattamento
English: Slenyto 1 mg prolonged-release tablets are pink, film coated, round, biconvex, 3 mm diameter tablets.
Italian: Slenyto 1 mg compresse a rilascio prolungato è costituito da compresse di colore rosa, rivestite con film, rotonde, biconvesse, dal diametro di 3 mm.
English: Slenyto 5 mg prolonged-release tablets
Italian: Slenyto 5 mg compresse a rilascio prolungato
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Slenyto 5 mg prolonged-release tablets melatonin
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Slenyto 5 mg compresse a rilascio prolungato melatonina
English: If you or your child gets any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Italian: Se Lei o il Suo bambino manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
English: 1 mg strength - The active substance is melatonin.
Italian: - Il principio attivo è la melatonina.
English: Slenyto 1 mg prolonged-release tablets
Italian: Slenyto 1 mg compresse a rilascio prolungato
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Slenyto 1 mg prolonged-release tablets melatonin
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Slenyto 1 mg compresse a rilascio prolungato melatonina
English: • Skin lesion
Italian: • Lesioni cutanee
English: Therefore, when CYP1A2 inducers and melatonin are both given, dose adjustment may be required.
Italian: Pertanto può essere necessario un adeguamento della dose durante la somministrazione concomitante di melatonina e induttori del CYP1A2.
English: You should talk to your doctor before you/your child stops taking Slenyto.
Italian: Se Lei o il Suo bambino interrompe il trattamento con Slenyto Si rivolga al medico prima di interrompere il trattamento Suo o del Suo bambino con Slenyto.
English: Slenyto contains lactose
Italian: Slenyto contiene lattosio
English: Slenyto 5 mg prolonged-release tablets Yellow, film coated, round, biconvex, 3 mm diameter tablets with no imprint.
Italian: Compresse di colore giallo, rivestite con film, rotonde, biconvesse, dal diametro di 3 mm senza incisione.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Slenyto 1 mg prolonged-release tablets
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Slenyto 1 mg compresse a rilascio prolungato Slenyto 5 mg compresse a rilascio prolungato
English: Slenyto 1 mg prolonged-release tablets Pink, film coated, round, biconvex, 3 mm diameter tablets with no imprint.
Italian: Compresse di colore rosa, rivestite con film, rotonde, biconvesse, dal diametro di 3 mm senza incisione.
English: The dose can be repeated.
Italian: È possibile ripetere l'iniezione.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for SonoVue.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per SonoVue.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of SonoVue?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di SonoVue?
English: The full EPAR for SonoVue can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di SonoVue consultare il sito web dell'Agenzia: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use SonoVue.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di SonoVue.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for SonoVue on 26 March 2001.
Italian: Il 26 marzo 2001 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per SonoVue, valida in tutta l'Unione europea.
English: SonoVue is used in:
Italian: SonoVue è indicato per:
English: Other information about SonoVue
Italian: Altre informazioni su SonoVue
English: It is a contrast agent (it helps make internal body structures visible during imaging tests).
Italian: Si tratta di un agente di contrasto (serve a rendere visibili le strutture interne dell'organismo negli esami per immagine).
English: It is only used when the results of the test without a contrast agent are inconclusive.
Italian: È usato unicamente quando i risultati degli esami senza mezzo di contrasto non sono conclusivi.
English: Side-effects were generally minor.
Italian: In genere, gli effetti indesiderati erano di lieve entità.
English: What benefits of SonoVue have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di SonoVue sono stati evidenziati negli studi?
English: • Doppler (a diagnostic test that measures the speed of blood flow).
Italian: • il Doppler (un esame diagnostico che misura la velocità del flusso del sangue).
English: The main measure of effectiveness was how clear the images obtained in the test were.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era la nitidezza delle immagini ottenute negli esami.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of SonoVue have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché SonoVue sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: • echocardiography (a diagnostic test where an image of the heart is obtained).
Italian: • l'ecocardiografia (un esame diagnostico nel quale si ottiene un'immagine del cuore).
English: Why is SonoVue approved?
Italian: Perché SonoVue è approvato?
English: SonoVue must also not be used together with the medicine dobutamine (used for heart failure) in patients for whom dobutamine is not suitable.
Italian: Inoltre SonoVue non deve essere impiegato insieme al medicinale dobutamina (usato per l'insufficienza cardiaca) nei pazienti per i quali la dobutamina non è adatta.
English: What are the risks associated with SonoVue?
Italian: Quali sono i rischi associati a SonoVue?
English: This helps to enhance the results of tests that rely on measuring ultrasound.
Italian: Questo contribuisce a migliorare i risultati degli esami che si basano sulla misurazione degli ultrasuoni.
English: For use in echocardiography, SonoVue was investigated in 3 main studies.
Italian: Per l'uso nell'ecocardiografia, l'indagine su SonoVue è stata condotta in 3 studi principali.
English: SonoVue is a medicine for diagnostic use only.
Italian: SonoVue è un medicinale destinato esclusivamente a un uso diagnostico.
English: SonoVue sulphur hexafluoride
Italian: SonoVue esafluoruro di zolfo
English: The European Medicines Agency therefore decided that SonoVue's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha pertanto deciso che i benefici di SonoVue sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
English: The company will carry out a study to confirm the effectiveness of SonoVue in detecting vesicoureteral reflux in children and its impact on the way patients are managed.
Italian: La ditta condurrà uno studio per confermare l'efficacia di SonoVue nell'identificazione del reflusso vescicouretrale nei bambini e le sue conseguenze sulla modalità di gestione dei pazienti.
English: The medicine contains the active substance sulphur hexafluoride (a gas).
Italian: Il medicinale contiene il principio attivo esafluoruro di zolfo (un gas).
English: However, the results were not sufficient to state that a negative result following ultrasound with Sonovue allows the practitioner to exclude a diagnosis of vesicoureteral reflux.
Italian: Tuttavia, i risultati non erano sufficienti per affermare che il risultato negativo di un esame diagnostico per ultrasuoni con SonoVue consente al medico di escludere una diagnosi di reflusso vescicouretrale.
English: The active substance in SonoVue, sulphur hexafluoride, is a gas that is not soluble in body fluids or water.
Italian: Il principio attivo di SonoVue, l'esafluoruro di zolfo, è un gas che non è solubile nei liquidi dell'organismo o nell'acqua.
English: The most common side effects when SonoVue is injected into a vein (seen in up to 1 in 100 patients) are headache, nausea (feeling sick) and reactions at the injection site.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni quando SonoVue viene iniettato in una vena (osservati in un massimo di 1 su 100 pazienti) sono mal di testa, nausea e reazioni al sito di iniezione.
English: It is available as a kit including one vial of gas and powder and one pre-filled syringe containing 5 ml of solvent.
Italian: È disponibile sotto forma di kit comprendente un flaconcino di gas e polvere e una siringa preriempita con 5 ml di solvente.
English: The company also presented results from the literature of 4 main studies involving over 500 children given SonoVue before ultrasound scans of the bladder to detect vesicoureteral reflux.
Italian: La ditta ha anche presentato i risultati della letteratura di 4 studi principali che hanno coinvolto oltre 500 bambini ai quali è stato iniettato SonoVue prima delle immagini ad ultrasuoni della vescica per rilevare il reflusso vescicouretterale.
English: It is used to obtain a clearer scan of the chambers of the heart, especially of the left ventricle, in adults with suspected or confirmed coronary artery disease;
Italian: È utilizzato per ottenere una visualizzazione più nitida delle cavità cardiache, in particolare del ventricolo sinistro, nei pazienti adulti con malattia coronarica sospetta o accertata;
English: No side effects attributable to the medicine have been reported in children given SonoVue into the bladder.
Italian: Non sono stati riportati effetti indesiderati attribuibili al medicinale nei bambini a cui è stato somministrato SonoVue nella vescica.
English: When SonoVue is made up into a suspension, the gas is trapped in tiny bubbles called microbubbles.
Italian: Quando SonoVue è ricostituito in una sospensione, il gas viene intrappolato in minuscole bolle denominate "microbolle".