FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) activa(s) de origem biológica
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki aktivne tvari VIRBAC S.A.
Portuguese: UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO Elimine os desperdícios por ebulição, incineração ou imersão num desinfectante adequado autorizado pelas autoridades competentes.
Croatian: Otpad i neiskorištene mamce potrebno je na kraju dana inaktivirati uranjanjem u kipuću vodu, spaljivanjem ili uranjanjem u odgovarajuće dezinfekcijsko sredstvo odobreno od strane nadležnih tijela.
Portuguese: Vacina na forma líquida, em saquetas de alumínio/PVC, revestida por uma matriz palatável.
Croatian: Tekuća vakcina nalazi se u aluminijskom/PVC omotaču obložena s ukusnim mamcem.
Portuguese: Excipientes : Matriz palatável (isco) contendo tetraciclina como biomarcador.
Croatian: Pomoćne tvari: Ukusna obloga (mamac) koja sadrži tetraciklin biomarker.
Portuguese: Rabigen SAG2 é uma vacina viva modificada contra a raiva, especificamente indicada para administração oral a raposas (Vulpes vulpes) e a mapaches (Nyctereutes procyonoides).
Croatian: Rabigen SAG2 je živo modificirano cjepivo protiv bjesnoće za peroralnu primjenu kod lisica (Vulpes vulpes) i kunopasa (Nyctereutes procyonoides).
Portuguese: Matriz palatável (isco):
Croatian: Obloga koja izaziva apetit (mamac):
Portuguese: A ingestão de um único isco é suficiente para assegurar uma imunização activa e prevenir a infecção pelo o vírus da raiva.
Croatian: Unos jednog mamca je dovoljan kako bi se osiguralo aktivno cijepljenje koje će spriječiti infekciju virusom bjesnoće.
Portuguese: A importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização do medicamento veterinário está ou pode ser proibida na totalidade ou em parte do território de determinados Estados-membros, em cumprimento da legislação nacional sobre protecção da saúde animal.
Croatian: Uvoz, prodaja, opskrba i/ili primjena Rabigen SAG2 je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu sukladno nacionalnim odredbama zaštite zdravlja životinja.
Portuguese: Como a apresentação contém vestígios de gentamicina e também tetraciclina como biomarcador, podem ocorrer ocasionalmente reacções de hipersensibilidade nos animais domésticos que acidentalmente ingeriram o isco.
Croatian: Kako ovo cjepivo sadrži tragove gentamicina i tetraciklin kao biomarkera, primijećene su povremene reakcije preosjetljivosti kod domaćih životinja koje su slučajno progutale mamac.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO <Lote> {número}
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot: {broj}
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: vacina vírica viva Código ATCvet: QI07BD
Croatian: ATCvet code: QI07BD.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS SAQUETAS
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA VREĆICI
Portuguese: A substância activa é um mutante duplo de baixa virulência, isolado do vírus da raiva, estirpe SAD Berna, através de duas etapas sucessivas de selecção para impedir a reversão natural à estirpe original.
Croatian: Djelatna tvar je mutirani virus bjesnoće izoliran u SAD-u, soj Bern, kojem je dvostruko smanjena virulentnost i koji onemogućava prirodni povratak virulentnosti na virulentnost roditeljskog soja.
Portuguese: Correo electrónico (e-mail) : darprocedure@virbac.com
Croatian: E-mail: info@virbac.gr
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO ROTULAGEM DA EMBALAGEM DE 400 UNIDADES
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kutija s 400 komada
Portuguese: <FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E> TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO (AUTORIZAÇÕES) DE FABRICO RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I> NOSITELJ(I) ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Portuguese: Raposas (Vulpes vulpes) e mapaches (Nyctereutes procyonoides).
Croatian: Lisica (Vulpes vulpes) i kunopsi (Nyctereutes procyonoides).
Portuguese: Foram relatados em cães que ingeriram acidentalmente o isco, vómitos devido a intolerânia gástrica potencialmente devido ài saqueta de alumínio / PVC que faz parte do isco).
Croatian: Kod pasa koji su slučajno progutali mamac može doći do povraćanja koje je posljedica želučane netolerancije (vjerojatno zbog aluminijske/PVC vrećice koja je dio mamca za cijepljenje ).
Portuguese: É utilizada na imunização activa de raposas e mapaches caracterizada pela indução de anticorpos específicos contra a raiva.
Croatian: Korištenje za aktivnu imunizaciju lisica i kunopasa obilježava pojava specifičnih antitijela protiv bjesnoće kod ciljnih vrsta životinja.
Portuguese: As pessoas que manipulam e distribuem a vacina devem ser vacinadas contra a raiva..
Croatian: Osobe koje rukuju ovim cjepivom trebaju biti cijepljene protiv bjesnoće.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO ROTULAGEM DA EMBALAGEM DE 200 UNIDADES
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU kutija s 200 komada
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NO ISCO
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MAMCU
Portuguese: Imunização activa das raposas e mapaches para prevenção da infecção pelo vírus da raiva.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju lisica i kunopasa u cilju sprječavanja infekcije virusom bjesnoće.
Portuguese: A importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização deste medicamento veterinário é ou pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território.
Croatian: Uvoz, prodaja, opskrba i/ili primjena ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu, vidi uputu o VMP za daljnje informacije.
Portuguese: Raposas (Vulpes vulpes) e cães mapache (Nyctereutes procyonoides).
Croatian: Lisice (Vulpes vulpes) i kunopsi (Nyctereutes procyonoides).
Portuguese: C. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO Não aplicável.
Croatian: C. UVIJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U POGLEDU NEŠKODLJIVE I DJELOTVORNE PRIMJENE PROIZVODA
Portuguese: Qualquer pessoa que queira importar, vender, fornecer e/ou utilizar o medicamento tem de consultar primeiro a autoridade competente do Estadomembro em causa, sobre as políticas sanitárias existentes.
Croatian: Tko namjerava uvesti, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati Rabigen SAG2 mora konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije uvoza, prodaje, opskrbe i/ili primjene.
Portuguese: - 20 iscos por km2 nas zonas onde a densidade das raposas / cães mapache é superior a 3 raposas observadas por 10 km.
Croatian: − 20 mamca po kvadratnom kilometru na području na kojem je viđenost lisica/kunopasa veća od 3 lisice/kunopasa na 10 km.
Portuguese: Exclusivamente destinado a ser utilizado pelas autoridades competentes designadas para o efeito.
Croatian: Ograničeno na propisno određena nadležna upravna tijela.
Portuguese: 1ère Avenue - 2065m 06516 Carros, França
Croatian: L.I.D.1ère Avenue - 2065m 06516 Carros, Francuska
Portuguese: - 200 unidades (4 x 50) - 400 unidades (2 x 200)
Croatian: Mamci su zasebno pakirani u kutijama: - 200 komada (4x50) - 400 komada (2x200)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Rabigen SAG2 Suspensão oral para raposas e mapaches
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Rabigen SAG2 peroralna suspenzija za lisice i kunopse
Portuguese: Rabigen SAG2 Suspensão oral, para raposas e cães mapache.
Croatian: Rabigen SAG2 peroralna suspenzija za lisice i kunopse.
Portuguese: Lote {número}
Croatian: Lot : {broj}
Portuguese: - 20 iscos por km2 nas zonas onde a densidade das raposas/ mapaches é superior a 3 raposas /
Croatian: − 20 mamca po kvadratnom kilometru na području na kojem je viđenost lisica/kunopasa veća od 3
Portuguese: <VAL {mês/ano}>
Croatian: EXP : {mjesec/godina}
Portuguese: França.
Croatian: Francuska
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Rabigen SAG2 Suspensão oral, para raposas e cães mapache.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Rabigen SAG2 peroralna suspenzija za lisice i kunopse.
Portuguese: Vírus da raiva, estirpe SPBN GASGAS, vivo - 106.8 a 108.1 FFU* por dose de 1,7 ml * Focus Forming Units - Unidades formadoras de focos
Croatian: Virus bjesnoće, soj SPBN GASGAS, živo: - 106.8 FFU* - 108.1 FFU* po 1,7 ml doze * Focus Forming Units - jedinice formiranja fokusa
Portuguese: Intervalo de segurança
Croatian: Suspenzija:
Portuguese: Duração da imunidade: pelo menos 6 meses.
Croatian: Trajanje imunosti: najmanje 6 mjeseci.
Portuguese: Não voltar a congelar.
Croatian: Ne zamrzavati ponovno.
Portuguese: Não tocar!
Croatian: Ne dirati!
Portuguese: AVISO DE PERIGO
Croatian: UPOZORENJE O OPASNOSTI
Portuguese: A área de vacinação deve ser a maior possível (de preferência superior a 5000 km2).
Croatian: Područje cijepljenja mora biti što je veće moguće (po mogućnosti veće od 5 000 km2).
Portuguese: Conservar e transportar congelado.
Croatian: Čuvati i prevoziti zamrznuto.
Portuguese: Não foram realizados estudos de campo.
Croatian: Nisu provedena terenska istraživanja.
Portuguese: IDT Biologika, Alemanha
Croatian: IDT Biologika, Njemačka
Portuguese: 1 dose (1,7 ml) contém:
Croatian: 1 doza (1.7 ml) sadrži:
Portuguese: 17493 Greifswald - Insel Riems Alemanha
Croatian: 17493 Greifswald - Insel Riems Njemačka
Portuguese: Distribuição de iscos manualmente ou por ar.
Croatian: Distribucija mamaca ručno ili zrakom.
Portuguese: A eficácia da vacina foi demonstrada em estudos laboratoriais.
Croatian: Djelotvornost cjepiva dokazana je u laboratorijskim ispitivanjima.
Portuguese: FFU*/dose (* Focus Forming Units - Unidades formadoras de focos)
Croatian: FFU*/dose (*Focus Forming Units - jedinice koje tvore fokus)
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação: Desconhecidas.
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija: Nije poznato.
Portuguese: Manuseie os iscos com cuidado.
Croatian: Pažljivo rukujte mamcima.
Portuguese: As campanhas de vacinação em áreas livres de raiva devem ser concebidas de forma que a área cubra uma faixa de 50 km adiante da frente da raiva.
Croatian: Kampanje cijepljenja u područjima slobodnim od bjesnoće treba osmisliti tako da područje pokriva pojas od 50 km ispred fronte bjesnoće.
Portuguese: Recomenda-se o uso de luvas de borracha descartáveis durante o manuseamento e a distribuição dos iscos.
Croatian: Preporučuje se nositi jednokratne gumene rukavice pri rukovanju i distribuiranju mamaca.
Portuguese: Consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Croatian: Odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Portuguese: Foi demonstrado que a estabilidade após distribuição no meio ambiente é de 7 dias a temperaturas até 25°C.
Croatian: Dokazana je stabilnost nakon distribucije u okolišu tijekom 7 dana na temperaturama do 25 °C.
Portuguese: Conservar e transportar congelado, a temperaturas inferiores a -15°C.
Croatian: Čuvati i prevoziti zamrznuto, ispod -15 °C.
Portuguese: (* Focus Forming Units - Unidades formadoras de focos)
Croatian: (*Focus Forming Units - jedinice koje tvore fokus)
Portuguese: Por último, o pseudogene localizado entre o gene G e o gene L foi eliminado.
Croatian: Naposljetku, pseudogen smješten između gena G i L je deletiran.
Portuguese: Em caso de contacto com o líquido da vacina, este deverá ser imediatamente removido através de lavagem minuciosa com água e sabão.
Croatian: U slučaju kontakta s tekućinom cjepiva, odmah je uklonite temeljitim ispiranjem vodom i sapunom.
Portuguese: As medidas de primeiros socorros propostas imediatamente após a exposição humana direta ao líquido da vacina devem seguir as recomendações da OMS descritas no guia "WHO Guide for Rabies Preand Post-Exposure Prophylaxis (PEP)" ("Guia da OMS para a Profilaxia da Raiva Pré- e Pósexposição (PEP) em Humanos").
Croatian: Predložene mjere prve pomoći, odmah nakon izravnog izlaganja ljudi tekućini cjepiva trebaju slijediti preporuke Svjetske zdravstvene organizacije (SZO) kako je opisano u dokumentu "WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans" ("Smjernice SZO za preekspozicijsku i postekspozicijsku profilaksu protiv bjesnoće u ljudi").
Portuguese: EXP: {mês/ano} Os iscos devem ser distribuídos imediatamente após a descongelação.
Croatian: EXP: {mjesec/godina} Mamce treba distribuirati neposredno nakon otapanja.
Portuguese: a) a administração do medicamento veterinário interfere na execução dos programas nacionais de diagnóstico, controlo ou erradicação de doenças animais ou dificulta a verificação da ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais tratados.
Croatian: a) će primjena proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnih programa za otkrivanje, kontrolu ili iskorjenjivanje bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živih životinja ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
Portuguese: (* Focus Forming Units - Unidades formadoras de focos) A suspensão tem uma cor amarela num estado congelado e uma cor avermelhada no estado líquido.
Croatian: (*Focus Forming Units - jedinice koje tvore fokus) Suspenzija je žute boje u zamrznutom stanju te crvenkaste boje u tekućem stanju.
Portuguese: 1 dose (1,7 ml) incorporada em isco contém:
Croatian: 1 doza (1.7 ml) uklopljena u mamac sadrži:
Portuguese: Para uso exclusivo das autoridades administrativas competentes devidamente designadas.
Croatian: Ograničeno na službeno imenovana nadležna administrativna tijela.
Portuguese: A administração da vacina numa dose equivalente a 10 vezes a dose recomendada não induziu efeitos indesejáveis.
Croatian: Primjena cjepiva u dozi 10 puta većoj od preporučene nije izazvala štetne učinke.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos a temperatura igual ou inferior a -15°C.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda zapakiranog za prodaju: 2 godine na/ispod -15°C.
Portuguese: A taxa de distribuição depende da topografia, da densidade populacional das espécies-alvo e da situação epizootiológica.
Croatian: Brzina distribucije ovisi o topografiji, o gustoći populacije ciljnih vrsta te o epizootiološkoj situaciji.
Portuguese: Para proteger as regiões que não tenham raiva, os iscos podem ser distribuídos de forma a criar uma faixa de vacinação ou sob a forma de vacinações pontuais.
Croatian: Kako biste zaštitili regije u kojima nema bjesnoće, distribucija mamaca može se provesti kreiranjem pojasa cijepljenja ili u obliku točaka cijepljenja.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos): A administração da vacina numa dose equivalente a 10 vezes a dose recomendada não induziu efeitos indesejáveis.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): Primjena cjepiva u dozi 10 puta većoj od preporučene nije izazvala štetne učinke.
Portuguese: Caixa de cartão contendo 800 iscos (1 x 800 unidades, 4 x 200 unidades ou 40 x 20 unidades)
Croatian: Kartonska kutija sadrži 800 mamaca (1 x 800 jedinica, 4 x 200 jedinica ili 40 x 20 jedinica)
Portuguese: Recomenda-se uma densidade de distribuição mais elevada em áreas com uma densidade populacional elevada de raposas/cãesmapache.
Croatian: Veća gustoća distribucije preporučuje se u područjima s vrlo visokom gustoćom populacije lisica/kunopasa.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote IDT Biologika GmbH
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet IDT Biologika GmbH
Portuguese: Recomenda-se a distribuição aérea dos iscos por aparelhos voadores adequados (como avião, helicóptero, drones ou similares) no caso de áreas abertas ou com população escassa e a distribuição manual em áreas com população humana elevada.
Croatian: Distribucija mamaca zrakom prikladnim letjelicama (kao što su zrakoplov, helikopter, dronovi ili slično) preporučuje se kod otvorenih ili rijetko naseljenih područja, a ručna distribucija u područjima s gustom ljudskom populacijom.
Portuguese: O genoma apresenta mutações na proteína G (glicoproteína) em 2 loci independentes do genoma (nas posições de aminoácidos 194 e 333 na proteína G) onde os três "codões" de nucleótidos foram permutados, o que resultou em alterações nos aminoácidos em ambas as posições.
Croatian: Genom nosi mutacije u G-proteinu (glikoproteinu) smještene na 2 neovisna lokusa u genomu (na položajima aminokiselina 194 i 333 u G-proteinu), gdje su sva tri nukleotidna „kodona" zamijenjena što rezultira u promjenama aminokiselina na oba položaja.
Portuguese: Gestação e lactação: Pode ser administrado durante a gestação.
Croatian: Graviditet i laktacija: Može se primijeniti tijekom graviditeta.
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Diretiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redação que lhe foi dada, os Estados-Membros podem, de acordo com a sua legislação nacional, proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Croatian: Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EZ i Europskog Parlamenta i Vijeća s izmjenama i dopunama, države članice, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom mogu zabraniti proizvodnju, uvoz, posjedovanje, prodaju, opskrbu i/ili primjenu imunoloških veterinarsko-medicinskih proizvoda na cijelom ili na dijelu svog teritorija ako je utvrđeno da:
Portuguese: Não se recomenda a administração aérea de iscos em áreas na proximidade de água (lagos, rios, reservatórios de água) nem em áreas de elevada densidade populacional.
Croatian: Distribucija mamaca zrakom ne preporučuje se u blizini vode (jezera, rijeka, vodenih rezervoara) niti u blizini gusto naseljenih područja.
Portuguese: Os animais imunizados ficam protegidos contra a infeção pelo vírus da raiva de campo e não transmitem a raiva.
Croatian: Imunizirane životinje su zaštićene od infekcije terenskim virusom bjesnoće i ne prenose bjesnoću.
Portuguese: 1 x 800 unidades 4 x 200 unidades 40 x 20 unidades
Croatian: 1 x 800 jedinica 4 x 200 jedinica 40 x 20 jedinica
Portuguese: Os iscos são distribuídos por terra ou por ar no âmbito das campanhas de vacinação contra a raiva.
Croatian: Mamci se distribuiraju kopnenim ili zračnim putem unutar kampanja cijepljenja protiv bjesnoće.
Portuguese: A diferenciação do vírus desta vacina de quaisquer outras estirpes de vírus da raiva, incluindo a estirpe parental, é possível, por exemplo, por métodos de PCR.
Croatian: Moguća je diferencijacija ovog virusnog cjepiva od bilo kojih drugih sojeva bjesnoće uključujući njegov ishodišni soj, primjerice PCR metodama.
Portuguese: A vacinação deve ser realizada de preferência duas vezes por ano (p. ex., na primavera e no outono) durante vários anos consecutivos e durante dois anos, no mínimo, após o último caso de raiva confirmado na região; contudo, não se deverá tentar a vacinação em situações em que estejam previstas temperaturas iguais ou superiores a 25°C e nunca durante a época de verão.
Croatian: Cijepljenje po mogućnosti treba provesti dva puta godišnje (primjerice u proljeće i u jesen), tijekom nekoliko uzastopnih godina, tijekom najmanje dvije godine nakon posljednjeg potvrđenog slučaja bjesnoće u regiji, međutim ne treba pokušavati s cijepljenjem kada se očekuje da će temperature doseći 25 °C ili više te nikada tijekom ljetne sezone.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo e na caixa de cartão depois de EXP.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi i kutiji poslije EXP.
Portuguese: Saquetas de película plástica ou sacos em caixas de cartão de:
Croatian: Navlake od plastične folije ili vrećice u kartonskim kutijama s:
Portuguese: IDT Biologika (Riems) GmbH & Co. KG An der Wiek 7
Croatian: IDT Biologika (Riems) GmbH & Co.
Portuguese: Foram descritos sinais gastrintestinais (potencialmente devido ao material indigerível do blister) em cães após ingestão acidental do isco.
Croatian: Probavni znakovi (moguće zbog neprobavljivog materijala blistera) zabilježeni su u pasa nakon slučajnog gutanja mamca.
Portuguese: A suspensão tem uma cor amarela num estado congelado e uma cor avermelhada no estado líquido.
Croatian: Suspenzija je žute boje u zamrznutom stanju te crvenkaste boje u tekućem stanju.
Portuguese: Não se deverá tentar a vacinação nas situações em que estejam previstas temperaturas iguais ou superiores a 25°C e nunca durante a época de verão.
Croatian: Ne treba pokušavati s cijepljenjem kada se očekuje da će temperature doseći 25 °C ili više te nikada tijekom ljetne sezone.
Portuguese: Ao contrário da sua estirpe parental, SAD B19, a substância ativa da vacina Rabitec demonstrou ser apatogénica para ratinhos imunocompetentes, a espécie mais sensível à infeção pelo vírus da raiva.
Croatian: Za razliku od svog ishodišnog soja SAD B19, djelatna tvar cjepiva Rabitec dokazano je apatogena za imunokompetentne miševe, vrste koja je najosjetljivija na infekciju virusom bjesnoće.
Portuguese: A ingestão de um único isco é suficiente para garantir a imunização ativa para prevenir a infeção pelo vírus da raiva.
Croatian: Unos jednog mamca dovoljan je da se osigura aktivna imunizacija radi sprječavanja infekcije virusom bjesnoće.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a lactação.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme laktacije.
Portuguese: Os iscos devem ser distribuídos imediatamente após a descongelação.
Croatian: Mamce treba distribuirati neposredno nakon otapanja.
Portuguese: Como exceção, a vacina descongelada pode ser conservada até 7 dias a 2°C - 8°C antes da utilização.
Croatian: Kao iznimka, otopljeno cjepivo može se pohraniti do 7 dana pri temperaturi od 2 °C - 8 °C prije primjene.
Portuguese: Gelatina (porcina) Fosfato dissódico di-hidratado Di-hidrogenofosfato de potássio Sulfato de neomicina
Croatian: Cjepivo: voda za injekciju saharoza želatina (svinjska) dinatrijev fosfat dihidrat kalijev dihidrogen fosfat neomicin sulfat
Portuguese: Os iscos são retangulares, de cor acastanhada e têm um cheiro intenso.
Croatian: Mamci su pravokutnog oblika, smećkaste boje i imaju intenzivan miris.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" Blister de PVC/alumínio
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA PVC/aluminijski blister
Portuguese: Uma vez que esta vacina foi produzida com micro-organismos vivos atenuados, devem ser adotadas as medidas adequadas para evitar a contaminação da pessoa que manuseia o medicamento veterinário, bem como de quaisquer outras pessoas que intervenham no processo, por exemplo, mediante o uso de vestuário protetor adequado.
Croatian: S obzirom da je ovo cjepivo pripremljeno sa živim, atenuiranim mikroorganizmima, potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere kako bi se spriječila kontaminacija rukovatelja i drugih osoba koji surađuju u procesu, primjerice nošenjem odgovarajuće zaštitne odjeće.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, deter, comercializar, fornecer e/ou usar este medicamento veterinário, deve consultar previamente a respetiva autoridade competente do EstadoMembro no que se refere às políticas de vacinação em vigor, já que qualquer destas atividades pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
Croatian: Svaka osoba koja namjerava proizvoditi, uvoziti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod mora prethodno konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju, jer te aktivnosti mogu biti zabranjene u državi članici, u cijelosti ili samo na djelu njezinog teritorija, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom.