FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Darüber hinaus besteht das Risiko einer Verschlechterung einer Herzinsuffizienz.
Finnish: Lisäksi yhteiskäyttö voi pahentaa sydämen vajaatoimintaa.
German: Bei Diabetespatienten, die Nifedipine Pharmamatch retard einnehmen, ist gegebenenfalls eine Anpassung ihrer Diabeteskontrolle erforderlich.
Finnish: Diabetespotilailla Nifedipine Pharmamatch retard voi muuttaa sokeritasapainoa, jolloin diabeteslääkitystä täytyy ehkä muuttaa.
German: Bei einer Behandlung mit Nifedipine Pharmamatch retard sollte daher kein Grapefruitsaft verzehrt werden.
Finnish: Nifedipine Pharmamatch retard -hoidon aikana ei suositella nautittavan greippimehua.
German: PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg Retardtabletten
Finnish: PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, depottabletti
German: Antihypertensiva
Finnish: Hypertensio:
German: PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg Retardtabletten
Finnish: PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, depottabletti
German: Nifedipin kann den Blutfluss weiter reduzieren.
Finnish: Nifedipiini voi heikentää verenkiertoa entisestään.
German: Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels plötzlich abbrechen, können die Symptome, die bei Ihnen vorlagen, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels begonnen haben, wieder auftreten.
Finnish: Jos lopetat Nifedipine Pharmamatch retardin käytön Jos lopetat lääkkeen käytön äkillisesti, ennen hoidon aloittamista esiintyneet oireet saattavat palata.
German: Ist dies der Fall, sollten Sie Nifedipine Pharmamatch retard nicht weiter einnehmen und Ihren Arzt verständigen.
Finnish: Lopeta siinä tapauksessa Nifedipine Pharmamatchin käyttö ja ota yhteyttä lääkäriin.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Nifedipine Pharmamatch retard
Finnish: Tärkeitä tietoja Nifedipine Pharmamatch retardin sisältämistä aineista
German: - Nifedipine Pharmamatch retard wird eingesetzt, um die Häufigkeit des Auftretens von Engegefühl oder Schmerzen in der Brust zu reduzieren, die durch eine zu geringe Menge von Sauerstoff im Herzmuskel (Angina pectoris) verursacht werden.
Finnish: - Nifidipine Pharmamatch retardia käytetään ehkäisemään puristavaa rasitusrintakipua, joka johtuu sydänlihaksen hapenpuutteesta (angina pectoris).
German: Sie dürfen Nifedipine Pharmamatch retard nach dem auf dem Umkarton nach „Verfallsdatum" oder „Exp."
Finnish: Älä käytä Nifedipine Pharmamatch retardia, kun pakkauksessa kohtaan "Expiry date" tai "exp." merkitty viimeinen käyttöpäivä on umpeutunut.
German: Nach Verschlucken ist eine Magenspülung indiziert, gegebenenfalls in Kombination mit einer Spülung des Dünndarms.
Finnish: Jos lääke on otettu oraalisesti, potilaalle on tehtävä mahahuuhtelu, johon yhdistetään tarvittaessa ohutsuolen huuhtelu.
German: Aufgrund unzureichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit wird die Anwndung von Nifedipin bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen.
Finnish: Nifedipiiniä ei suositella lapsille ja nuorille, koska turvallisuutta ja tehoa tässä ikäryhmässä ei ole osoitettu.
German: Runde bikonvexe Tabletten mit hellroter Farbe.
Finnish: Depottabletti Vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti
German: Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Anfangsdosis einmal täglich eine Tablette mit 30 mg.
Finnish: Tavallinen aloitusannos on yksi 30 mg:n tabletti kerran päivässä.
German: Wenn Nifedipin zusätzlich zu einer Therapie mit einem Diuretikum angewendet wird, kann sich ein vorübergehend herbeigeführter saluretischer Effekt einstellen und eine früher bestehende Hypokaliämie kann herbeigeführt werden.
Finnish: Nifedipiinin lisääminen diureettihoitoon saattaa aiheuttaa väliaikaisen salureettisen vaikutuksen sekä pahentaa olemassa olevaa hypokalemiaa.
German: Phenytoin induziert das CYP3A4 System.
Finnish: Fenytoiini indusoi CYP3A4-järjestelmää.
German: Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Finnish: Tuotetta voi käyttää pakkaukseen merkityn kuukauden loppuun saakka.
German: Dies ist an Symptomen wie Schwindelgefühl, Übelkeit, Erbrechen, Benommenheit, Verwirrtheit, Lethargie, Flushing, Sauerstoffmangel (Hypoxie), Kopfschmerzen oder an roten Flecken im Gesicht zu erkennen.
Finnish: Liika nifedipiini saattaa aiheuttaa matalaa verenpainetta (hypotensio), jonka merkkejä ovat pyörrytys, pahoinvointi, oksentaminen, uneliaisuus, sekavuus, letargia, punoitus, hapenpuute (hypoksia), päänsärky ja punaiset läiskät kasvoilla.
German: Nifedipin ist während einer Schwangerschaft kontraindiziert und sollte nicht bei Frauen eingesetzt werden, die in naher Zukunft eine Schwangerschaft planen.
Finnish: Sen käyttö ei ole myöskään suositeltavaa naisille, jotka suunnittelevat raskautta lähiaikoina.
German: Ausgehend von den Ergebnissen der Bioäquivalenzstudien können Nifedipine-Pharmamatch-retard-Tabletten 30 mg und 60 mg im Nüchtern- und Nicht-Nüchtern-Zustand als biologisch äquivalent zu dem Referenzprodukt Adalat OROS betrachtet werden.
Finnish: Nifedipiinin farmakokinetiikka Nifedipine Pharmamatch retard -tableteissa on lineaarinen annosalueella 30-180 mg. Nifedipine Pharmamatch retard -tablettien (30 mg ja 60 mg) biologinen samanarvoisuus alkuperäislääkkeen, Adalat OROS -valmisteen kanssa on osoitettu biologista samanarvoisuutta selvittävissä tutkimuksissa paasto-olosuhteissa ja ilman paastoa.
German: In einzelnen Fällen wurde bei Anwendung in Kombination mit Nifedipin ein verringerter bzw. bei Absetzen der Nifedipin-Behandlung ein erhöhter Quinidin-Serumspiegel festgestellt.
Finnish: Käytettäessä kinidiiniä samanaikaisesti nifedipiinin kanssa on yksittäisissä tapauksissa havaittu seerumin kinidiinipitoisuuksien laskua ja toisaalta nousua nifedipiinihoidon lopettamisen jälkeen.
German: Es ist davon auszugehen, dass eine gemeinsame Anwendung der oben genannten Arzneimittel mit Nifedipin aufgrund eines reduzierten First-Pass-Metabolismus und einer reduzierten Eliminierung zu einem wesentlichen Anstieg der Bioverfügbarkeit von Nifedipin führen würde.
Finnish: Mainittujen lääkeaineiden yhteiskäyttö nifedipiinin kanssa voi johtaa nifedipiinin hyötyosuuden merkittävään kasvuun.
German: VERFALLSDATUM
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
German: - wenn bei Ihnen eine instabile Angina pectoris vorliegt.
Finnish: Valmiste ei ole tarkoitettu akuutin angina pectoris -kohtauksen hoitoon.
German: Cimetidine
Finnish: Simetidiini
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Finnish: Älä ota kahta annosta kerralla.
German: Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg Retardtabletten enthalten 30 mg Nifedipin je Tablette.
Finnish: Nifedipine Pharmamatch retard -depottabletit (30 mg) sisältävät 30 mg nifedipiiniä per tabletti.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung beider Arzneimittel sollten die Plasmakonzentrationen von Tacrolimus überwacht und gegebenenfalls eine Reduzierung der Tacrolimus-Dosis in Betracht gezogen werden.
Finnish: Yhteiskäytön aikana on tarkkailtava plasman takrolimuusipitoisuutta ja pienennettävä tarvittaessa takrolimuusiannosta.
German: Die Unbedenklichkeit bei maligner Hypertonie wurde nicht untersucht.
Finnish: Hoidon turvallisuutta vakavan hypertension tapauksessa ei ole vahvistettu.
German: _ _1 Neisseria meningitidis-Serogruppe A-Polysaccharid* 5 Mikrogramm Neisseria meningitidis-Serogruppe C-Polysaccharid* 5 Mikrogramm Neisseria meningitidis-Serogruppe W-135-Polysaccharid* 5 Mikrogramm Neisseria meningitidis-Serogruppe Y-Polysaccharid* 5 Mikrogramm *konjugiert an Tetanustoxoid-Trägerprotein 44 Mikrogramm
Finnish: 1 Neisseria meningitidis seroryhmä A polysakkaridi1 5 mikrogrammaa Neisseria meningitidis seroryhmä C polysakkaridi1 5 mikrogrammaa Neisseria meningitidis seroryhmäW-135 polysakkaridi1 5 mikrogrammaa Neisseria meningitidis seroryhmä Y polysakkaridi1 5 mikrogrammaa
German: Verpackung Inhalt
Finnish: Pakkaus Sisältö (pitoisuus) Pakkauskoko
German: Fertigspritze
Finnish: Kauppanimi
German: Fertigspritze + 2 Nadeln/Kanülen
Finnish: 1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruiskua + 2 neulaa injektiopulloa + 10 esitäytettyä ruiskua + 20 neulaa
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antireitti
German: Am 20. April 2012 erhielt Nimenrix eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Finnish: Nimenrix sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 20. huhtikuuta 2012.
German: Weitere Informationen zu Nimenrix finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Finnish: Lisää tietoa Nimerixistä saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Nimenrix kontinuierlich überwacht.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Nimenrixin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
German: Warum wurde Nimenrix in der EU zugelassen?
Finnish: Miksi Nimenrix on hyväksytty EU:ssa?
German: Weitere Informationen über Nimenrix
Finnish: Muita tietoja Nimenrixistä
German: Die Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Nimenrix gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Finnish: Virasto katsoi siis, että Nimenrixistä saatava hyöty on suurempi kuin sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
German: Nimenrix ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und sollte gemäß den offiziellen Empfehlungen angewendet werden.
Finnish: Nimenrixiä saa vain lääkemääräyksellä, ja sitä tulee käyttää käytettävissä olevien virallisten suositusten mukaisesti.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Nimenrix werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Finnish: Nimenrixrokotteesta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
German: Nimenrix wird gut vertragen, und die Agentur war der Ansicht, dass es zusammen mit anderen routinemäßig angewendeten Impfstoffen in den verschiedenen Altersgruppen sicher angewendet werden kann.
Finnish: Nimenrixiä siedetään hyvin, ja virasto katsoi, että sitä voi antaa turvallisesti yhdessä muiden rutiininomaisesti käytettävien rokotteiden kanssa eri ikäryhmissä.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Nimenrix ergriffen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Nimenrixin turvallinen ja tehokas käyttö?
German: Was ist Nimenrix und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Nimenrix on ja mihin sitä käytetään?
German: Auf der Grundlage von Daten aus dieser Studie und zusätzlichen Daten aus einer unterstützenden Studie bei 187 Säuglingen wurde diese Dosis Nimenrix auch bei Kindern zwischen 12 Wochen und unter 6 Monaten als wirksam angesehen.
Finnish: Tästä tutkimuksesta saatujen tietojen ja 187 imeväisellä tehdystä tukevasta tutkimuksesta saatujen lisätietojen perusteella kyseisen Nimenrix-annoksen katsottiin olevan tehokas myös 12 viikosta alle 6 kuukauden ikäisillä lapsilla.
German: Übersicht über Nimenrix und warum es in der EU zugelassen ist
Finnish: Yleistiedot Nimenrix-rokotteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Nimenrix entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Lisätietoa Nimenrix-valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen der Erstimpfung mit Nimenrix (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Appetitverlust, Reizbarkeit, Benommenheit, Kopfschmerzen, Fieber, Schwellung, Schmerzen und Rötung an der Injektionsstelle sowie Müdigkeit.
Finnish: Yleisimmät Nimenrix-rokotteen aloitusannokseen liittyvät haittavaikutukset (joita havaittiin useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat ruokahaluttomuus, ärtyisyys, uneliaisuus, päänsärky, kuume, turvotus, kipu ja punoitus pistokohdassa sekä väsymys.
German: Wie wirkt Nimenrix?
Finnish: Miten Nimenrix vaikuttaa?
German: Nimenrix (Meningokokken-Gruppen-A-, -C-, -W-135- und -Y-Konjugatimpfstoff)
Finnish: Nimenrix (meningokokkiryhmien A, C, W135 ja Y konjugoitu rokote)
German: Die Fähigkeit von Nimenrix, die Bildung von Antikörpern auszulösen (Immunogenität), wurde in fünf Hauptstudien mit mehr als 4 000 Teilnehmern, die mindestens 1 Jahr alt waren, untersucht.
Finnish: Nimenrixin kykyä käynnistää vasta-aineiden tuotanto (immunogeenisyys) tarkasteltiin viidessä päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 4 000 yhden vuoden ikäistä tai sitä vanhempaa henkilöä.
German: Das Unternehmen, das Nimenrix in Verkehr bringt, wird eine Studie durchführen, um zu untersuchen, wie lange die schützende Immunantwort, die durch eine oder zwei Dosen Nimenrix hervorgerufen wird, bei Kleinkindern zwischen einem und zwei Jahren anhält.
Finnish: Nimenrixiä markkinoiva yhtiö tekee tutkimuksen, jossa selvitetään, miten kauan yhden tai kahden Nimenrix-annoksen tuottama suojaava immuunivaste kestää 1-2 vuoden ikäisillä lapsilla.
German: Kommt die Person später mit dem Bakterium in Kontakt, sind diese Antikörper zusammen mit anderen Komponenten des Immunsystems in der Lage, das Bakterium abzutöten und die Person vor der Krankheit zu schützen.
Finnish: Kun henkilö altistuu bakteerille myöhemmin uudestaan, nämä vasta-aineet ja muut immuunijärjestelmän tekijät pystyvät tappamaan bakteerit ja auttavat suojautumaan sairaudelta.
German: Invasive Erkrankungen treten auf, wenn sich die Bakterien im Körper ausbreiten und dadurch schwere Infektionen wie Meningitis (Entzündung der Hirn- und Rückenmarkhäute) und Sepsis (Blutvergiftung) verursachen.
Finnish: Invasiivisesta sairaudesta on kyse silloin, kun bakteeri leviää kaikkialle kehoon ja aiheuttaa vakavia infektioita, kuten aivokalvontulehduksen (aivoja ja selkäydintä ympäröivien kalvojen infektio) ja verenmyrkytyksen.
German: Eine sechste Studie mit über 2 000 Kindern, die im Alter zwischen sechs und zwölf Wochen das erste Mal geimpft worden waren, zeigte, dass Nimenrix (als 2 Dosen mit einem Abstand von 2 Monaten gegeben) eine Immunantwort genauso wirksam stimulierte wie zwei andere Impfstoffe gegen N. meningitidis.
Finnish: Kuudennessa tutkimuksessa, joka tehtiin yli 2000 lapsella, jotka oli rokotettu ensimmäistä kertaa 6-12 viikon iässä, voitiin osoittaa, että Nimenrix (annettuna kahtena annoksena kahden kuukauden välein) stimuloi immuunivastetta yhtä tehokkaasti kuin kaksi muuta rokotetta N. meningitidis -bakteeria vastaan.
German: Nimenrix ist ein Impfstoff zum Schutz von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab sechs Wochen gegen invasive Meningokokkenerkrankungen, die durch vier Gruppen des Bakteriums Neisseria meningitidis (Gruppen A, C, W-135 und Y) verursacht werden.
Finnish: Nimenrixiä käytetään suojaamaan aikuisia, nuoria ja kuusi kuukautta täyttäneitä lapsia invasiivista meningokokin aiheuttamaa sairautta vastaan, jota aiheuttavat neljä Neisseria meningitidis -bakteerin ryhmää (A, C, W-135 ja Y).
German: Das Pulver ist in einer Durchstechflasche und das Lösungsmittel in einer Fertigspritze oder einer Ampulle (versiegelter Glasbehälter) erhältlich.
Finnish: Kuiva-aine on injektiopullossa ja liuotin esitäytetyssä ruiskussa tai ampullissa (sinetöidyssä säiliössä).
German: Welche Risiken sind mit Nimenrix verbunden?
Finnish: Mitä riskejä Nimenrix-valmisteeseen liittyy?
German: Der Impfstoff enthält Stoffe der äußeren Hülle des Bakteriums N. meningitidis.
Finnish: Rokote sisältää aineita N. meningitidis -bakteerin ulommasta kerroksesta.
German: Es ist als Pulver und Lösungsmittel erhältlich, die zur Herstellung einer Injektionslösung gemischt werden.
Finnish: Sitä on saatavana kuiva-aineena ja liuottimena, jotka sekoitetaan injektioliuokseksi.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Nimenrix, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on myös lisätty suosituksia ja varotoimia, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Nimenrixin käyttö olisi turvallista ja tehokasta.
German: Kinder ab 6 Monaten, Jugendliche und Erwachsene sollten eine Dosis Nimenrix erhalten, eine zusätzliche Dosis kann jedoch bei einigen Kindern mit hohem Risiko einer invasiven Meningokokken-Erkrankung (mindestens 2 Monate nach der letzten Dosis von Nimenrix) erwogen werden.
Finnish: Vähintään kuuden kuukauden ikäisille lapsille, nuorille ja aikuisille on annettava yksi Nimenrix-annos, mutta joillekin lapsille, joilla invasiivisen meningokokkitaudin riski on suuri, voidaan harkita lisäannosta (vähintään 2 kuukautta viimeisen Nimenrix-annoksen jälkeen).
German: Die Agentur stellte fest, dass Nimenrix die Vorteile konjugierter Impfstoffe gegenüber konventionellen Impfstoffen bot, einschließlich der Stimulierung einer starken Immunantwort bei Kleinkindern.
Finnish: Lääkevirasto totesi, että Nimenrix tarjoaa ne edut, joita konjugoiduilla rokotteilla on konjugoimattomiin verrattuna, kuten voimakkaan immuunivasteen tuottaminen pienillä lapsilla.
German: Bei Säuglingen von 6 Wochen bis unter 6 Monaten werden zwei Dosen Nimenrix empfohlen (die erste Dosis wird ab einem Alter von 6 Wochen verabreicht, die zweite Dosis 2 Monate danach).
Finnish: Vauvoille, jotka ovat vähintään kuuden viikon mutta alle kuuden kuukauden ikäisiä, suositellaan kahta Nimenrix-annosta (ensimmäinen annos annetaan kuuden viikon iästä lähtien, toinen annos kaksi kuukautta myöhemmin).
German: Wenn der Impfstoff bei einer Person angewendet wird, erkennt das Immunsystem die Teile des in dem Impfstoff enthaltenen Bakteriums als „körperfremd" und bildet entsprechende Antikörper.
Finnish: Kun ihmiselle annetaan rokotetta, immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteen sisältämät bakteerin osat vieraiksi ja tuottaa vasta-aineita niitä vastaan.
German: Nebenwirkungen nach der Auffrischimpfung mit Nimenrix sind im Allgemeinen jenen nach der Erstimpfung ähnlich, jedoch treten auch sehr häufig Diarrhö (Durchfall), Erbrechen und Übelkeit auf.
Finnish: Nimenrixillä annetun tehosterokotuksen jälkeiset haittavaikutukset ovat yleensä samanlaisia kuin ensimmäisen rokotuksen jälkeen, mutta ripuli, oksentelu ja pahoinvointi ovat myös hyvin yleisiä.
German: Kinder, die die Anfangsdosis (oder -dosen) von Nimenrix im Alter zwischen 6 Wochen und einem Jahr erhalten haben, sollten im Alter von einem Jahr, jedoch mindestens 2 Monate nach der letzten Nimenrix-Dosis, eine Auffrischungsdosis erhalten.
Finnish: Lasten, jotka ovat saaneet Nimenrixin aloitusannoksen (tai annokset) kuuden viikon ja yhden vuoden välillä, olisi saatava tehosteannos yhden vuoden iässä vähintään kahden kuukauden kuluttua Nimenrixannoksen viimeisestä annoksesta.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Nimenrix berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Nimenrixin haittavaikutuksista ja rajoituksista.
German: Nimenrix kann auch als Auffrischimpfstoff bei Personen ab einem Jahr, die bereits mit einem anderen Meningokokken-Impfstoff geimpft worden sind, angewendet werden, um den Impfschutz zu verstärken.
Finnish: Nimenrixiä voidaan myös antaa tehosterokotteena suojan vahvistamiseksi yhden vuoden ikäisille tai sitä vanhemmille henkilöille, jotka on jo rokotettu muulla meningokokkirokotteella.
German: Studien zeigten ebenfalls, dass bei Personen, die mindestens 1 Jahr alt waren und mit Nimenrix oder einem anderen Meningokokken-Impfstoff geimpft waren, Nimenrix die Konzentrationen von Antikörpern erhöhte, wenn es als Auffrischimpfstoff mehrere Jahre nach der Impfung gegeben wurde.
Finnish: Tutkimukset osoittivat myös, että Nimenrixillä tai muulla meningokokkirokotteella yksivuotiaana tai sitä vanhempana rokotetuilla henkilöillä useita vuosia rokotteen jälkeen annettu Nimenrixtehosterokote lisäsi vasta-aineiden määrää.
German: Die Ergebnisse zeigten, dass eine einzelne Injektion von Nimenrix eine Immunantwort gegen alle vier Typen von N. meningitidis-Polysacchariden genauso wirksam stimulierte wie die anderen Impfstoffe.
Finnish: Tulokset osoittivat, että yksi Nimenrix-injektio oli yhtä tehokas kuin muut rokotteet immuunivasteen stimuloimisessa kaikkia neljää N. meningitidis -polysakkaridiryhmää vastaan.
German: Die Zahl der Personen, die unter Nimenrix eine Immunantwort gegen die Polysaccharide zeigten, war ähnlich wie bei den anderen Impfstoffen.
Finnish: Polysakkarideja vastaan immuunivasteen saaneiden ihmisten määrä oli samanlainen Nimenrixin ja vertailurokotteiden kohdalla.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass sich Nimenrix bei der Stimulierung einer Immunantwort auf die vier Gruppen des Bakteriums N. meningitidis bei Personen verschiedener Altersgruppen als mindestens ebenso wirksam erwiesen hatte wie Vergleichsimpfstoffe.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Nimenrixin on osoitettu olevan vähintään yhtä tehokas kuin vertailurokotteet stimuloimaan immuunivastetta neljää N. meningitidis -bakteerin ryhmää vastaan eri ikäryhmiin kuuluvilla ihmisillä.
German: Nimenrix wurde mit mehreren ähnlichen Impfstoffen gegen N. meningitidis verglichen.
Finnish: Nimenrixiä verrattiin useaan samankaltaiseen N. meningitidis -bakteeria vastaan tarkoitettuun rokotteeseen.
German: Welchen Nutzen hat Nimenrix in den Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä Nimenrix-rokotteesta on havaittu tutkimuksissa?
German: Diese wurden gereinigt und anschließend an einen Proteinträger namens Tetanustoxoid (ein abgeschwächtes Tetanustoxin, das die Krankheit nicht verursacht und auch bei der Tetanusimpfung eingesetzt wird) „konjugiert" (gebunden), da dies die Immunantwort auf den Impfstoff verbessert.
Finnish: Nimenrix sisältää pieniä määriä kapselipolysakkarideja (bakteerin ulomman kerroksen sokereita), jotka on erotettu seuraavista neljästä N. meningitidis -bakteerin ryhmästä: A, C, W135 ja Y. Ne on puhdistettu ja sitten konjugoitu (sidottu) kantajaproteiiniin nimeltä tetanustoksoidi (heikennetty jäykkäkouristustoksiini, joka ei aiheuta tautia ja jota käytetään myös jäykkäkouristusrokotteessa), koska tämä parantaa immuunivastetta rokotteeseen.
German: Bei Kindern zwischen 6 Monaten und einem Jahr konnte aus den verfügbaren Daten geschlossen werden, dass eine einzige Dosis von Nimenrix ausreicht, um eine Immunantwort gegen N. meningitidis zu stimulieren.
Finnish: Käytettävissä olevien tietojen perusteella voitiin päätellä, että yksi Nimenrix-annos oli riittävä immuunivasteen stimuloimiseksi N. meningitidis -bakteeria vastaan lapsilla yli 6 kuukauden ja yhden vuoden iästä lähtien.
German: Wie wird Nimenrix angewendet?
Finnish: Miten Nimenrixiä käytetään?
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. April 2012 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 16. Februar 2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. huhtikuuta 2012 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. helmikuuta 2017
German: 1050 Brüssel
Finnish: 1050 Bruxelles
German: Studie (Altersgruppe)
Finnish: Tutkimus (Ikäryhmä)
German: • Sie eine Infektion mit Fieber (über 38°C) haben.
Finnish: • jos sinulla on infektio, johon liittyy korkea kuume (yli 38 ºC).
German: Es liegen keine Daten bei Personen über 2 Jahren vor.
Finnish: Tiedot puuttuvat yli 2 vuoden ikäisiltä.
German: 44 Mikrogramm
Finnish: 44 mikrogrammaa
German: Kinder (2 bis 17 Jahre) mit anatomischer oder funktioneller Asplenie
Finnish: Lapset (2-17 vuotta), joilla on anatominen tai funktionaalinen asplenia
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie diesen Impfstoff erhalten, denn er enthält wichtige Informationen für Sie.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin saat tätä rokotetta, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.