FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients with allergic rhinitis, Neoclarityn was effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
Greek: Σε ασθενείς με αλλεργική ρινίτιδα, το Neoclarityn ήταν αποτελεσματικό στην ανακούφιση συμπτωμάτων όπως ο πταρμός, η ρινική καταρροή και ο κνησμός, όπως επίσης ο κνησμός των οφθαλμών, η δακρύρροια και η ερυθρότητα των οφθαλμών και ο κνησμός της υπερώας.
English: In patients with allergic rhinitis, Neoclarityn tablets were effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
Greek: Σε ασθενείς με αλλεργική ρινίτιδα, τα δισκία Neoclarityn ήταν αποτελεσματικά στην ανακούφιση συμπτωμάτων όπως ο πταρμός, η ρινική καταρροή και ο κνησμός, όπως επίσης ο κνησμός των οφθαλμών, η δακρύρροια και η ερυθρότητα των οφθαλμών και ο κνησμός της υπερώας.
English: The safety and efficacy of Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablets in children below the age of 6 years have not been established.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Neoclarityn 2,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
English: EU/1/00/161/001 1 tablet EU/1/00/161/002 2 tablets EU/1/00/161/003 3 tablets EU/1/00/161/004 5 tablets EU/1/00/161/005 7 tablets EU/1/00/161/006 10 tablets EU/1/00/161/007 14 tablets EU/1/00/161/008 15 tablets EU/1/00/161/009 20 tablets EU/1/00/161/010 21 tablets EU/1/00/161/011 30 tablets EU/1/00/161/012 50 tablets EU/1/00/161/013 100 tablets
Greek: EU/1/00/161/001 1 δισκίο EU/1/00/161/002 2 δισκία EU/1/00/161/003 3 δισκία EU/1/00/161/004 5 δισκία EU/1/00/161/005 7 δισκία EU/1/00/161/006 10 δισκία EU/1/00/161/007 14 δισκία EU/1/00/161/008 15 δισκία EU/1/00/161/009 20 δισκία EU/1/00/161/010 21 δισκία EU/1/00/161/011 30 δισκία EU/1/00/161/012 50 δισκία EU/1/00/161/013 100 δισκία
English: Neoclarityn oral solution is available in bottles of 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml, with a childproof cap. For all packages except the 150 ml bottle, a measuring spoon is provided, marked for doses of 2.5 ml and 5 ml.
Greek: Το Neoclarityn πόσιμο διάλυμα διατίθεται σε φιάλες των 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 και 300 ml, με ένα πώμα που δεν ανοίγεται από τα παιδιά.
English: EU/1/00/161/035 5 orodispersible tablets EU/1/00/161/036 6 orodispersible tablets EU/1/00/161/037 10 orodispersible tablets EU/1/00/161/038 12 orodispersible tablets EU/1/00/161/039 15 orodispersible tablets EU/1/00/161/040 18 orodispersible tablets EU/1/00/161/041 20 orodispersible tablets EU/1/00/161/042 30 orodispersible tablets EU/1/00/161/043 50 orodispersible tablets EU/1/00/161/044 60 orodispersible tablets EU/1/00/161/045 90 orodispersible tablets EU/1/00/161/046 100 orodispersible tablets
Greek: EU/1/00/161/035 5 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/161/036 6 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/161/037 10 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/161/038 12 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/161/039 15 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/161/040 18 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/161/041 20 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/161/042 30 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/161/043 50 δισκία διασπειρόμεναυ στο στόμα EU/1/00/161/044 60 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/161/045 90 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/161/046 100 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
English: However, if you take more Neoclarityn orodispersible tablet than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Greek: Παρ' όλα αυτά, εάν πάρετε περισσότερο Neoclarityn πόσιμο διάλυμα από αυτό που σας έχουν συστήσει, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
English: What you need to know before you take Neoclarityn orodispersible tablet
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Neoclarityn δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα
English: How to store Neoclarityn
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Neoclarityn
English: EU/1/00/161/047 5 orodispersible tablets EU/1/00/161/048 6 orodispersible tablets EU/1/00/161/049 10 orodispersible tablets EU/1/00/161/050 12 orodispersible tablets EU/1/00/161/051 15 orodispersible tablets EU/1/00/161/052 18 orodispersible tablets EU/1/00/161/053 20 orodispersible tablets EU/1/00/161/054 30 orodispersible tablets EU/1/00/161/055 50 orodispersible tablets EU/1/00/161/056 60 orodispersible tablets EU/1/00/161/057 90 orodispersible tablets EU/1/00/161/058 100 orodispersible tablets
Greek: EU/1/00/161/047 5 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/161/048 6 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/161/049 10 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/161/050 12 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/161/051 15 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/161/052 18 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/161/053 20 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/161/054 30 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/161/055 50 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/161/056 60 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/161/057 90 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα EU/1/00/161/058 100 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
English: What Neoclarityn orodispersible tablet looks like and contents of the pack
Greek: Εμφάνιση του Neoclarityn πόσιμο διάλυμα και περιεχόμενο της συσκευασίας
English: Clinical efficacy and safety In a multiple dose trial, Neoclarityn orodispersible tablets were well tolerated.
Greek: Σε μία δοκιμή πολλαπλών δόσεων, τα Neoclarityn δισκία διασπειρόμενα στο στόμα ήταν καλώς ανεκτά.
English: The safety and efficacy of Neoclarityn 5 mg orodispersible tablets in children below the age of 12 years have not been established.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Neoclarityn 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
English: How to store Neoclarityn oral solution
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Neoclarityn πόσιμο διάλυμα
English: How Neoclarityn works
Greek: Πώς δρα το Neoclarityn
English: Adverse reactions seen with Neoclarityn
Greek: Κατηγορία/Οργανικό Σύστημα Συχνότητα εμφάνισης Ανεπιθύμητες αντιδράσεις εμφανιζόμενες με το Neoclarityn
English: Neoclarityn orodispersible tablet relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
Greek: Πότε θα πρέπει να χρησιμοποιείται το Neoclarityn Το Neoclarityn ανακουφίζει από τα συμπτώματα που σχετίζονται με την αλλεργική ρινίτιδα (φλεγμονή των ρωθώνων προκαλούμενη από μία αλλεργία, για παράδειγμα τον «πυρετό εκ χόρτου» ή την αλλεργία σε ακάρεα σκόνης) σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω.
English: The safety and efficacy of Neoclarityn 5 mg film-coated tablets in children below the age of 12 years have not been established.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Neoclarityn 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
English: How to take Neoclarityn orodispersible tablet
Greek: Πώς να πάρετε το Neoclarityn πόσιμο διάλυμα
English: Neoclarityn orodispersible tablet relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults, adolescents and children 6 years of age and older.
Greek: Πότε θα πρέπει να χρησιμοποιείται το Neoclarityn Το Neoclarityn δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα ανακουφίζει από τα συμπτώματα που σχετίζονται με την αλλεργική ρινίτιδα (φλεγμονή των ρωθώνων προκαλούμενη από μία αλλεργία, για παράδειγμα τον «πυρετό εκ χόρτου» ή την αλλεργία σε ακάρεα σκόνης) σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω.
English: Neoclarityn 5 mg orodispersible tablets desloratadine
Greek: Neoclarityn 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία δεσλοραταδίνη
English: Neoclarityn oral solution relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults, adolescents and children 1 year of age and older.
Greek: Πότε θα πρέπει να χρησιμοποιείται το Neoclarityn Το Neoclarityn πόσιμο διάλυμα ανακουφίζει από τα συμπτώματα που σχετίζονται με την αλλεργική ρινίτιδα (φλεγμονή των ρωθώνων προκαλούμενη από μία αλλεργία, για παράδειγμα, τον «πυρετό εκ χόρτου» ή την αλλεργία σε ακάρεα σκόνης) σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω.
English: If you take more Neoclarityn orodispersible tablet than you should Take Neoclarityn orodispersible tablet only as prescribed for you.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Neoclarityn δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα από την κανονική Πάρτε το Neoclarityn δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα μόνο όπως σας έχει συνταγογραφηθεί.
English: The recommended dose of Neoclarityn is two 2.5 mg orodispersible tablets placed in the mouth once a day.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Neoclarityn είναι 10 ml (5 mg) πόσιμου διαλύματος μία φορά την ημέρα.
English: Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablet
Greek: Neoclarityn 2,5 mg δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα
English: Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablets desloratadine
Greek: Neoclarityn 2,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα δεσλοραταδίνη
English: Jaundice
Greek: Έξασθένιση
English: What Neoclarityn orodispersible tablet contains
Greek: Τι περιέχει το Neoclarityn δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα
English: SE-141 75 Kungens Kurva Sweden
Greek: SE-141 75 Kungens Kurva
English: Date of first authorisation: 21 February 2005 Date of latest renewal: 19 January 2010
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19 Ιανουαρίου 2010
English: Follow the instructions below:
Greek: Ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες:
English: Other medicines and Orfadin
Greek: Άλλα φάρμακα και Orfadin
English: How to prepare a new bottle of medicine for first time use:
Greek: Πώς να προετοιμαστεί μια νέα φιάλη φαρμάκου για την πρώτη χρήση:
English: Important information about instructions for use:
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με τις οδηγίες χρήσης:
English: Orfadin should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with nitisinone.
Greek: Το Orfadin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν η κλινική κατάσταση της γυναίκας απαιτεί θεραπεία με nitisinone.
English: Re-dispersing is required before each use by vigorous shaking.
Greek: Απαιτείται επαναδιασπορά πριν από κάθε χρήση με έντονη ανακίνηση.
English: However, if you experience side effects affecting your vision you should not drive or use machines until your vision is back to normal (see section 4“Possible side effects”).
Greek: Ωστόσο, εάν αντιμετωπίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν την όραση, δεν θα πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα μέχρι η όρασή σας να επανέλθει στο φυσιολογικό (βλ. παράγραφο 4 «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες»).
English: No formal food interactions studies have been performed with Orfadin hard capsules.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες μελέτες αλληλεπιδράσεων με τρόφιμα με τα σκληρά καψάκια Orfadin.
English: What Orfadin is and what it is used for What you need to know before you take Orfadin How to take Orfadin
Greek: Τι είναι το Orfadin και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Orfadin Πώς να πάρετε το Orfadin
English: If you have the impression that the medicine is not working properly, talk to your doctor.
Greek: Εάν έχετε την εντύπωση ότι το φάρμακο δεν δρα σωστά, απευθυνθείτε στον γιατρό σας.
English: Orfadin with food
Greek: Το Orfadin με τροφή
English: NTBC study (N=250) Number of patients at
Greek: Μελέτη NTBC (N=250) Αριθμός ασθενών στα
English: All patients Start age months Start age months
Greek: Όλοι οι ασθενείς Ηλικία έναρξης μηνών Ηλικία έναρξης μηνών
English: What Orfadin is and what it is used for
Greek: Τι είναι το Orfadin και ποια είναι η χρήση του
English: How to prepare a dose of medicine
Greek: Πώς να προετοιμάσετε μια δόση φαρμάκου
English: It is important that you use the correct oral syringe when taking the medicine.
Greek: Είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε τη σωστή σύριγγα για χορήγηση από στόματος κατά τη λήψη του φαρμάκου.
English: Orfadin blocks the breakdown of tyrosine and the harmful substances are not formed.
Greek: Το Orfadin εμποδίζει τη διάσπαση της τυροσίνης και δε σχηματίζονται οι βλαβερές ουσίες.
English: If you start treatment by taking it with food, it is recommended that you carry on taking it with food throughout your course of treatment.
Greek: Εάν ξεκινήσετε τη θεραπεία μαζί με τροφή, συνιστάται να συνεχίσετε αυτόν τον τρόπο λήψης για όλη τη διάρκεια της θεραπείας.
English: Place the open bottle upright on a table.
Greek: Τοποθετήστε την ανοιχτή φιάλη σε όρθια θέση πάνω σε ένα τραπέζι.
English: Orfadin may interfere with the effect of other medicines, such as: - Medicines for epilepsy (such as phenytoin) - Medicines against blood clotting (such as warfarin)
Greek: Το Orfadin μπορεί να επηρεάσει τη δράση άλλων φαρμάκων όπως: - Φάρμακα για την επιληψία (όπως η φαινυτοΐνη) - Φάρμακα κατά της πήξης του αίματος (όπως η βαρφαρίνη)
English: A close monitoring of the plasma levels of bilirubin in the newborn patient is therefore of great importance.
Greek: Η στενή παρακολούθηση των επιπέδων της χολερυθρίνης πλάσματος στο νεογνικό ασθενή είναι επομένως πολύ σημαντική.
English: Always use one of the oral syringes provided to take the medicine.
Greek: Χρησιμοποιείτε πάντα μία από τις σύριγγες για χορήγηση από στόματος που παρέχονται για να πάρετε το φάρμακο.
English: Remove the bottle from the refrigerator.
Greek: Βγάλτε τη φιάλη από το ψυγείο.
English: - Your eyes will be checked by an ophthalmologist before and regularly during nitisinone treatment.
Greek: - Τα μάτια σας θα ελέγχονται από οφθαλμίατρο πριν την έναρξη και τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με nitisinone.
English: The dose should be withdrawn and administered immediately after re-dispersion.
Greek: Η δόση πρέπει να αναρροφάται και να χορηγείται αμέσως μετά την επαναδιασπορά.
English: Nitisinone did not show carcinogenic potential in a 26-week carcinogenicity study in transgenic mice (TgrasH2).
Greek: nitisinone δεν κατέδειξε καρκινογόνο δυναμικό σε μια μελέτη καρκινογένεσης 26 εβδομάδων σε διαγονιδιακούς ποντικούς (TgrasH2).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and the carton after “EXP”.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη και το κουτί μετά τη φράση «EXP».
English: A population pharmacokinetic analysis has been conducted on a group of 207 HT-1 patients.
Greek: Διεξήχθη φαρμακοκινητική ανάλυση πληθυσμού σε μια ομάδα 207 ασθενών με HT-1.
English: Age at onset of symptoms 1 year 2 years < 2 months > 2-6 months > 6 months
Greek: Ηλικία κατά την έναρξη των συμπτωμάτων 1 έτος 2 έτη < 2 μήνες > 2-6 μήνες > 6 μήνες
English: This is because the oral syringe which is used to withdraw the correct dose from the bottle is marked in ml.
Greek: Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι η σύριγγα για χορήγηση από στόματος, η οποία χρησιμοποιείται για την αναρρόφηση της σωστής δόσης από τη φιάλη, φέρει ενδείξεις σε ml.
English: 5 mg, 10 mg, 20 mg: Store in a refrigerator.
Greek: 5 mg, 10 mg, 20 mg: Φυλάσσετε σε ψυγείο.
English: Orfadin is for oral use only.
Greek: Το Orfadin προορίζεται μόνο για από στόματος χρήση.
English: Orfadin is also available as a 4 mg/ml oral suspension for paediatric patients who have difficulties swallowing capsules.
Greek: Το Orfadin είναι επίσης διαθέσιμο ως πόσιμο εναιώρημα 4 mg/ml για παιδιατρικούς ασθενείς οι οποίοι έχουν δυσκολίες να καταπιούν τα καψάκια.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή OI ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2)
English: The bottle adapter should not be removed.
Greek: Δεν θα πρέπει να αφαιρείται ο προσαρμογέας της φιάλης.
English: The active ingredient of Orfadin is nitisinone.
Greek: Το ενεργό συστατικό του Orfadin είναι η nitisinone.
English: Orfadin has minor influence on the ability to drive and use machines.
Greek: Το Orfadin έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
English: Strawberry aroma (artificial) Purified water
Greek: Άρωμα φράουλας (τεχνητό) Υπερκαθαρό νερό
English: Food does not influence the bioavailability of nitisinone oral suspension, but intake together with food decreases the absorption rate and consequently leads to lower fluctuations in serum concentrations within a dosage interval.
Greek: Τα τρόφιμα δεν επηρεάζουν τη βιοδιαθεσιμότητα του πόσιμου εναιωρήματος nitisinone, αλλά η συγχορήγηση τροφίμων μειώνει το ρυθμό απορρόφησης και, συνεπώς, οδηγεί σε χαμηλότερες διακυμάνσεις στις συγκεντρώσεις ορού κατά το διάστημα μεταξύ των δόσεων.
English: If your prescription is in mg, contact your pharmacist or doctor for advice.
Greek: Αν η συνταγή σας είναι σε mg, επικοινωνήστε με τον φαρμακοποιό ή τον γιατρό σας για να λάβετε συμβουλές.
English: Turn the bottle to an upright position again.
Greek: Γυρίστε ξανά τη φιάλη σε όρθια θέση.
English: Orfadin must not be injected.
Greek: Το Orfadin δεν πρέπει να ενίεται.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Orfadin.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το Orfadin.
English: If you stop taking Orfadin
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Orfadin
English: Orfadin is also available in 2 mg, 5 mg, 10 mg and 20 mg capsules, if considered more suitable for the patient.
Greek: Το Orfadin είναι επίσης διαθέσιμο σε καψάκια 2 mg, 5 mg, 10 mg και 20 mg, εάν θεωρείται καταλληλότερο για τον ασθενή.
English: Nitisinone treatment leads to elevated tyrosine levels.
Greek: Η θεραπεία με nitisinone οδηγεί σε αυξημένα επίπεδα τυροσίνης.
English: 2 mg: Store in a refrigerator.
Greek: 2 mg: Φυλάσσετε σε ψυγείο.
English: If the levels are markedly higher than they should be, especially in prematures babies with risk factors as acidosis (too low pH in the blood) and low albumin level (a protein in the blood) treatment with Orfadin capsules will be considered instead of the oral suspension until the bilirubin plasma levels are normalised.
Greek: Εάν τα επίπεδα είναι σημαντικά υψηλότερα από ό,τι θα έπρεπε να είναι, ιδίως σε πρόωρα βρέφη με παράγοντες κινδύνου όπως οξέωση (υπερβολικά χαμηλό pH στο αίμα) και χαμηλό επίπεδο λευκωματίνης (μια πρωτεΐνη στο αίμα) θα εξεταστεί η θεραπεία με καψάκια Orfadin αντί για το πόσιμο εναιώρημα μέχρι να κανονικοποιηθούν τα επίπεδα χολερυθρίνης πλάσματος.
English: Do not breast-feed while taking this medicine, see section “Do not take Orfadin”.
Greek: Μη θηλάζετε όταν λαμβάνετε αυτό το φάρμακο, βλ. παράγραφο «Μην πάρετε το Orfadin».
English: If you forget to take Orfadin
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Orfadin
English: The dose that your doctor prescribes you should be given in ml of suspension and not in mg.
Greek: Πώς να προετοιμάσετε τη δόση προς χορήγηση Η δόση που θα σας συνταγογραφήσει ο γιατρός σας πρέπει να χορηγείται σε ml εναιωρήματος και όχι σε mg.
English: It is used for measuring doses of more than 3 ml.
Greek: Χρησιμοποιείται για τη μέτρηση δόσεων μεγαλύτερων από 3 ml.
English: It is important to carefully follow the instructions given in section 6.6 for preparation and administration of the dose, in order to ensure the dosing accuracy.
Greek: Είναι σημαντικό να ακολουθούνται προσεκτικά οι οδηγίες που δίνονται στην παράγραφο 6.6 για την προετοιμασία και τη χορήγηση της δόσης, προκειμένου να διασφαλίζεται η ακρίβεια της δοσολογίας.
English: Cleaning:
Greek: Καθαρισμός:
English: Dose Orfadin mg ml
Greek: Δόση Orfadin mg ml
English: The table below shows the dose conversion (mg/ml) for the three oral syringes sizes.
Greek: Ο παρακάτω πίνακας δείχνει τη μετατροπή δόσης (mg/ml) για τα τρία μεγέθη συρίγγων για χορήγηση από στόματος.
English: The bottle may be stored at room temperature (not above 25°C).
Greek: Η φιάλη πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου (όχι μεγαλύτερη των 25°C).
English: Your doctor, pharmacist or nurse will advise which oral syringe to use depending on the dose that has been prescribed.
Greek: Ο γιατρός, ο φαρμακοποιός ή ο νοσοκόμος σας θα σας δώσουν συμβουλές σχετικά με τη σύριγγα για χορήγηση από στόματος που πρέπει να χρησιμοποιήσετε ανάλογα με τη δόση που σας έχει συνταγογραφηθεί.
English: The capsules are packaged in plastic bottles with tamper-proof closures.
Greek: Τα καψάκια συσκευάζονται σε πλαστικές φιάλες με απαραβίαστο πώμα.
English: If you get red eyes or any other signs of effects on the eyes, contact your doctor immediately for an eye examination.
Greek: Σε περίπτωση που κοκκινίσουν τα μάτια σας ή παρουσιαστούν άλλες επιδράσεις στα μάτια σας, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας για να προβεί σε οφθαλμολογική εξέταση.
English: A dose of 20 ml oral suspension (10 g glycerol) or more may cause headache, stomach upset and diarrhoea.
Greek: Μια δόση 20 ml πόσιμου εναιωρήματος (10 g γλυκερίνης) ή περισσότερο μπορεί να προκαλέσει πονοκέφαλο, στομαχικές διαταραχές και διάρροια.
English: The oral syringes are graduated in 0.01 ml, 0.1 ml and 0.2 ml steps respectively.
Greek: Οι σύριγγες για χορήγηση από στόματος είναι διαβαθμισμένες σε βήματα των 0,01 ml, 0,1 ml και 0,2 ml αντίστοιχα.
English: White, slightly viscous opaque suspension.
Greek: Λευκό, ελαφρώς ιξώδες, αδιαφανές εναιώρημα.
English: A pre- and postnatal development study in the mouse showed statistically significantly reduced pup survival and pup growth during the weaning period at dose levels 125- and 25-fold higher, respectively, than the maximum recommended human dose, with a trend toward a negative effect on pup survival starting from the dose of 5 mg/kg/day.
Greek: Μια μελέτη προγεννητικής και μεταγεννητικής ανάπτυξης σε ποντίκια έδειξε στατιστικά σημαντική μείωση στην επιβίωση και την ανάπτυξη νεογνών κατά την περίοδο απογαλακτισμού σε επίπεδα έκθεσης που ήταν 125 και 25 φορές υψηλότερα, αντίστοιχα, από τη μέγιστη συνιστώμενη ανθρώπινη δόση, με μια αρνητική εξελικτική τάση της ανάπτυξης νεογνών που άρχισε από δόση 5 mg/κιλά/ημέρα.
English: Each pack contains one bottle, one bottle adapter and three oral syringes.
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει μία φιάλη, έναν προσαρμογέα φιάλης και τρεις σύριγγες για χορήγηση από στόματος.
English: It is used for measuring doses of less than or up to 1 ml.
Greek: Χρησιμοποιείται για τη μέτρηση δόσεων μικρότερων από ή έως 1 ml.
English: In patients with HT-1, these intermediates are converted to the toxic metabolites succinylacetone and succinylacetoacetate.
Greek: Σε ασθενείς με HT-1, οι ενδιάμεσες αυτές ουσίες μετατρέπονται στους τοξικούς μεταβολίτες ηλεκτρυλακετόνη και ακετοξικό ηλεκτρύλιο.
English: It is recommended that the healthcare professional advises the patient or care giver how to use the oral syringes to ensure that the correct volume is administered and that the prescription is given in ml.
Greek: Συνιστάται στον επαγγελματία υγείας να συμβουλεύσει τον ασθενή ή τον φροντιστή σχετικά με τον τρόπο χρήσης των συριγγών για χορήγηση από στόματος, ώστε να εξασφαλιστεί ότι η χορηγείται η σωστή ποσότητα και ότι η συνταγή χορηγείται σε ml.
English: Three oral syringes (1 ml, 3 ml and 5 ml) are provided for accurate measurement of the prescribed dose.
Greek: Παρέχονται τρεις σύριγγες για χορήγηση από στόματος (1 ml, 3 ml και 5 ml) για την ακριβή μέτρηση της συνταγογραφούμενης δόσης.
English: Nitisinone is a weak inducer of CYP2E1 (30% decrease in chlorzoxazone AUC) and a weak inhibitor of OAT1 and OAT3 (1.7-fold increase in AUC of furosemide), whereas nitisinone did not inhibit CYP2D6 (see section 5.2).
Greek: Η nitisinone είναι ασθενής επαγωγέας του CYP 2E1 (μείωση κατά 30% στην AUC της χλωροζοξαζόνης) και ασθενής αναστολέας του OAT1 και του OAT3 (αύξηση κατά 1,7 φορές στην AUC της φουροσεμίδης), ενώ η nitisinone δεν ανέστειλε το CYP 2D6 (βλ. παράγραφο 5.2).