FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The concomitant systemic administration of phenytoin to patients receiving high-dose of oral busulfan has been reported to increase busulfan clearance, due to induction of glutathion-S-transferase whereas no interaction has been reported when benzodiazepines such as diazepam, clonazepam or lorazepam have been used to prevent seizures with high-dose busulfan.
German: dagegen wurden für den Einsatz von Benzodiazepinen wie Diazepam, Clonazepam oder Lorazepam zur KrampfanfallProphylaxe bei hochdosierter Busulfantherapie keine Interaktionen berichtet.
English: Low inter (CV=21%) and intra (CV=12%) patient variability on busulfan exposure was demonstrated through a population pharmacokinetic analysis, performed on 102 patients.
German: Anhand einer populationspharmakokinetischen Analyse von Daten von 102 Patienten wurde gezeigt, dass hinsichtlich der Busulfan-Exposition eine geringe inter- und intraindividuelle Variabilität (CV = 21% bzw.
English: How to use Busulfan Fresenius Kabi
German: Wie ist Busulfan Fresenius Kabi anzuwenden?
English: In paediatric population, absolute neutrophil counts < 0.5x109/l at a median of 3 days post transplant occurred in 100% of patients and lasted 5 and 18.5 days in autologous and allogeneic transplant respectively.
German: Absolutwerte der neutrophilen Granulozyten von < 0,5x109/l fanden sich bei 100% aller Patienten im Median 3 Tage nach Durchführung der Transplantation und normalisierten sich nach 5 bzw.
English: Obese patients
German: Übergewichtige Patienten
English: Busulfan Fresenius Kabi must be diluted prior to use with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%.
German: Busulfan Fresenius Kabi muss vor Infusion mit 9 mg/ml (0,9%iger) Natriumchloridlösung zu Injektionszwecken oder mit 5%iger Glucoselösung zu Injektionszwecken verdünnt werden.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Busulfan Fresenius Kabi 6 mg/ml concentrate for solution for infusion
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Busulfan Fresenius Kabi 6 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
English: Seizure
German: Durchstechflaschen
English: How to store Busulfan Fresenius Kabi
German: Vorbereitung von Busulfan Fresenius Kabi
English: What you need to know before you use Busulfan Fresenius Kabi
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Busulfan Fresenius Kabi beachten?
English: When diluted Busulfan Fresenius Kabi is a clear colourless viscous solution.
German: Nach Verdünnung ist Busulfan Fresenius Kabi eine klare, viskose farblose Lösung.
English: In that case infusion sets with minimal priming space should be used (i.e 0.3-0.6 ml), primed with medicinal product solution prior to beginning the actual busulfan infusion and then flushed with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose (5%) solution for injection.
German: 0,3 - 0,6 ml) verwendet werden, die vor Beginn der eigentlichen Busulfan-Infusion mit Arzneimittellösung gefüllt und nach der Infusion mit 9 mg/ml (0,9%iger) Natriumchloridlösung zu Injektionszwecken oder 5%iger Glucoselösung zu Injektionszwecken gespült werden.
English: Busulfan Fresenius Kabi 6 mg/ml concentrate for solution for infusion busulfan
German: Busulfan Fresenius Kabi 6 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Busulfan
English: Renal: increase in the amount of nitrogen components in the blood stream, moderate renal insufficiency, renal disorder.
German: Niere: Erhöhung der Menge an Stickstoffverbindungen im Blut, mittelgradige
English: Blood urea increased GGT increased
German: Harnsäure im Blut erhöht Harnstoff im Blut erhöht GGT erhöht
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d.Höhe Germany 12.
German: Pharmazeutischer Unternehmer Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Straße 1
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Busulfan Fresenius Kabi 6 mg/ml concentrate for solution for infusion busulfan
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Busulfan Fresenius Kabi 6 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Busulfan
English: The terminal half life ranged from 2.26 to 2.52 h. Inter and intra patient variabilities in plasma exposure were lower than 20% and 10%, respectively.
German: Die inter- und intraindividuelle Variabilität der Plasmakonzentration betrug bei den Patienten weniger als 20% bzw.
English: Busulfan Fresenius Kabi must not be put into an intravenous bag that does not contain sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%.
German: Busulfan Fresenius Kabi nur in den Infusionsbeutel geben, wenn dieser 9 mg/ml (0,9%ige) Natriumchloridlösung zu Injektionszwecken oder 5%ige Glucoselösung zu Injektionszwecken enthält.
English: The amount of Busulfan Fresenius Kabi and diluent to be administered would be calculated as follows: for a patient with a Y kg body weight:
German: Für einen Patienten mit einem Körpergewicht von Y kg würden sich die einzusetzenden Mengen an Busulfan Fresenius Kabi und Verdünnungsmittel wie folgt errechnen lassen:
English: In adults, absolute neutrophil counts < 0.5x109/l at a median of 4 days post transplant occurred in 100% of patients and recovered at median day 10 and 13 days following autologous and allogeneic transplant respectively (median neutropenic period of 6 and 9 days respectively).
German: Absolutwerte der neutrophilen Granulozyten von < 0,5x109/l fanden sich bei 100% aller Patienten im Median 4 Tage nach Durchführung der Transplantation und normalisierten sich im Median am Tag 10 bzw.
English: • Quantity of diluent: (A ml Busulfan Fresenius Kabi) x (10) = B ml of diluent To prepare the final solution for infusion, add (A) ml of Busulfan Fresenius Kabi to (B) ml of diluent
German: Y [kg] x D [mg/kg] = A ml Busulfan Fresenius Kabi zur Verdünnung 6 [mg/ml]
English: Cardiac disorders
German: Stomatitis Diarrhoe
English: Bun increase Decrease ejection fraction
German: Erhöhung des BlutHarnstoffStickstoffwertes Verminderung der Ejektionsfraktion
English: Alveolar haemorrhages Asthma
German: Hyperventilation Respiratorische Insuffizienz alveoläre Blutung Asthma
English: Mucositis
German: Zytotoxisch
English: Busulfan Fresenius Kabi in combination with fludarabine The recommended dose of busulfan is 3.2 mg/kg Each infusion will last 3 hours
German: Die empfohlene Dosis von Busulfan beträgt 0,8 mg/kg Jede Infusion dauert 2 Stunden
English: If you get any side effects, talk to your doctor.
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
English: Pulmonary haemorrhage
German: Schüttelfrost Fieber
English: Haematuria Moderate renal insufficiency
German: Hämaturie mäßige
English: There are no precautions for the person, but it is recommended to wash and disinfect hands and equipment after vaccinating to avoid spread of the virus.
German: Es müssen keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, doch es wird empfohlen, Hände und Ausrüstung nach der Impfung zu reinigen und zu desinfizieren, um eine Verbreitung des Virus zu vermeiden.
English: For prolonged immunity, chickens should be revaccinated every 6 weeks after the initial administration.
German: Um die Immunität zu verlängern, sollten die Hühner alle 6 Wochen nach der Erstverabreichung erneut geimpft werden.
English: Avian infectious bronchitis vaccine (live attenuated)
German: Aviäre infektiöse Bronchitis-Impfstoff (lebend attenuiert)
English: In the future if the animals are exposed to the virus the immune system will be able to respond more quickly.
German: Kommen die Tiere später mit dem Virus in Kontakt, ist das Immunsystem in der Lage, diese Antikörper schneller zu bilden.
English: In one trial, after three weeks 100% of chickens had developed antibodies to the IB 4-91 virus compared with 17% for the controls.
German: In einer Studie hatten nach drei Wochen 100 % der Hühner Antikörper gegen den Virusstamm IB 4-91 entwickelt, verglichen mit 17 % der Kontrollen.
English: It is also the time allowed after administration of the medicine before eggs may be used for human consumption.
German: Sie ist ebenfalls nach Verabreichung des Arzneimittels zu beachten, bevor die Eier für den menschlichen Verzehr verwendet werden können.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Nobilis IB 4-91 exceed the risks for the approved indication and recommended that Nobilis IB 4-91 should be given a marketing authorisation.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Nobilis IB 4-91 gegenüber den Risiken für die genehmigten Anwendungsgebiete überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nobilis IB 4-91 zu erteilen.
English: When Nobilis IB 4-91 is given to chickens the animals' immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
German: Wenn Nobilis IB 4-91 Hühnern verabreicht wird, erkennt das Immunsystem der Tiere das Virus als „fremd“ und bildet Antikörper dagegen.
English: The main measures of effectiveness included the development of antibodies to the IB 4-91 virus, the overall death rate of the chickens and the percentage of chicken rejected because of disease.
German: Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren die Entwicklung von Antikörpern gegen das Virus IB 4-91, die Gesamttodesrate der Hühner und der Prozentsatz der wegen Krankheit zurückgewiesenen Hühner.
English: The vaccine can be administered to future layers and breeders from day old onwards via intranasal/ocular route or coarse spray.
German: Der Impfstoff kann künftigen Legehennen und Zuchthühnern ab einem Alter von einem Tag intranasal/okulär oder als Grobspray verabreicht werden.
English: Nobilis IB 4-91 is a vaccine.
German: Nobilis IB 4-91 ist ein Impfstoff.
English: Nobilis IB 4-91 vaccine has also been compared with controls, i.e. chickens that were not vaccinated.
German: Der Impfstoff Nobilis IB 4-91 wurde außerdem mit Kontrollen, d. h. nicht geimpften Hühnern, verglichen.
English: The withdrawal period for Nobilis IB 4-91 for chickens is zero days.
German: Die Wartezeit bei Nobilis IB 4-91 beträgt für Hühner null Tage.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nobilis IB 4-91 on 9 June 1998.
German: Juni 1998 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nobilis IB 4-91 in der gesamten Europäischen Union.
English: Nobilis IB 4-91 can cause mild respiratory signs of disease which may last for a few days depending on the health and condition of the chickens.
German: Nobilis IB 4-91 kann leichte respiratorische Krankheitserscheinungen hervorrufen, die je nach Gesundheits- und Allgemeinzustand der Hühner einige Tage anhalten können.
English: Other information about Nobilis IB 4-91:
German: Weitere Informationen über Nobilis IB 4-91:
English: The avian infectious bronchitis virus in Nobilis IB 4-91 has been attenuated (weakened) so that it does not cause disease.
German: Das in Nobilis IB 4-91 enthaltene Virus der aviären infektiösen Bronchitis wurde attenuiert (abgeschwächt), so dass es keine Erkrankung verursachen kann.
English: The vaccine was given by coarse spray to chicken of various ages.
German: Der Impfstoff wurde Hühnern verschiedenen Alters als Grobspray verabreicht.
English: There was a clear immune response to Nobilis IB 4-91.
German: Es zeigte sich eine deutliche Immunreaktion auf Nobilis IB 4-91.
English: The vaccine virus may spread from vaccinated to non-vaccinated chickens, so care should be taken to separate vaccinated from non-vaccinated chickens.
German: Der im Impfstoff enthaltene Virus kann sich von geimpften auf nicht geimpfte Hühner ausbreiten.
English: The Nobilis IB 4-91 vaccine has been studied in various vaccination schedules in a number of trials.
German: Der Impfstoff Nobilis IB 4-91 wurde in einer Reihe von Studien mit verschiedenen Impfschemata untersucht.
English: Nobilis IB 4-91 is available as a lyophilisate (freeze-dried powder) which is to be made up into a suspension.
German: Nobilis IB 4-91 ist als Lyophilisat (gefriergetrocknetes Pulver) zur Herstellung einer Suspension erhältlich.
English: Nobilis IB 4-91 can be given to 1-day-old chicks and older chickens by coarse spray or by intranasal (breathed in through the nose) or ocular (absorbed by the eyes) administration.
German: Nobilis IB 4-91 kann bei Eintagsküken und älteren Hühnern als Grobspray oder intranasal (Einatmung durch die Nase) oder okulär (Aufnahme über die Augen) verabreicht werden.
English: Nobilis IB 4-91 is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) avian infectious bronchitis virus.
German: Nobilis IB 4-91 ist ein Impfstoff für Tiere, der lebend attenuierte (abgeschwächte) Viren der aviären infektiösen Bronchitis enthält.
English: Nobilis IB 4-91 is used to immunise chickens to reduce the respiratory signs of infectious bronchitis caused by the variant strain IB 4-91, which causes infectious bronchitis in chickens.
German: Nobilis IB 4-91 wird zur Immunisierung von Hühnern angewendet, um die respiratorischen Anzeichen der infektiösen Bronchitis bei Hühnern zu verringern, die durch den Variantenstamm IB 4-91 verursacht wird.
English: The vaccine can be administered to 7-day and older chickens by drinking water.
German: Hühnern ab einem Alter von 7 Tagen kann der Impfstoff über das Trinkwasser verabreicht werden.
English: What is the risk associated with Nobilis IB 4-91?
German: Welches Risiko ist mit Nobilis IB 4-91 verbunden?
English: What benefit has Nobilis IB 4-91 shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat Nobilis IB 4-91 in diesen Studien gezeigt?
English: What is Nobilis IB 4-91?
German: Was ist Nobilis IB 4-91?
English: Why has Nobilis IB 4-91 been approved?
German: Warum wurde Nobilis IB 4-91 zugelassen?
English: How has Nobilis IB 4-91 been studied?
German: Wie wurde Nobilis IB 4-91 untersucht?
English: What is Nobilis IB 4-91 used for?
German: Wofür wird Nobilis IB 4-91 angewendet?
English: How does Nobilis IB 4-91 work?
German: Wie wirkt Nobilis IB 4-91?
English: 1 bottle + 30 syringes + 1 syringe adapter + 1 carrying case
German: 1 Flasche + 30 Applikationsspritzen + 1 Spritzenadapter + 1 Transportbehälter
English: Oral solution bottle (glass)
German: Zum Einnehmen Flasche (Glas)
English: The standard dose of Clopidogrel Qualimed is one 75 mg tablet once a day, taken with or without
German: Die Standarddosis von Clopidogrel Qualimed ist eine 75-mg-Tablette einmal täglich, die mit oder ohne Nahrung eingenommen werden kann.
English: This means that Clopidogrel Qualimed is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
German: Dies bedeutet, dass Clopidogrel Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel“, Plavix, ähnlich ist.
English: If you want more information on the basis for the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also
German: Wenn Sie weitere Informationen bezüglich der Grundlage der Empfehlungen des CHMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (ebenfalls Teil des EPAR).
English: Clopidogrel Qualimed is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
German: Clopidogrel Qualimed wird bei erwachsenen Patienten angewendet, um atherothrombotische Ereignisse (Probleme, die durch Blutgerinnsel und Arterienverkalkung verursacht werden) zu verhindern.
English: The full EPAR for Clopidogrel Qualimed can be found here.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Clopidogrel Qualimed finden Sie hier.
English: Clopidogrel Qualimed can be started between seven days and six months after
German: Clopidogrel Qualimed kann zwischen sieben Tagen und sechs Monaten nach dem Schlaganfall
English: Other information about Clopidogrel Qualimed:
German: Weitere Informationen über Clopidogrel Qualimed:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel Qualimed to Qualimed on 23 September 2009.
German: September 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Qualimed eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel Qualimed in der gesamten Europäischen Union.
English: Clopidogrel Qualimed can be given to the following groups of
German: Clopidogrel Qualimed kann folgenden Gruppen von Patienten verabreicht werden:
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Qualimed has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Clopidogrel Qualimed der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Plavix vergleichbare Qualität aufweist und mit Plavix bioäquivalent ist.
English: Clopidogrel Qualimed is a ‘generic medicine'.
German: Clopidogrel Qualimed ist ein „Generikum“.
English: Clopidogrel Qualimed is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
German: Clopidogrel Qualimed ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Clopidogrel enthält.
English: What are the benefit and risk of Clopidogrel Qualimed?
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Clopidogrel Qualimed verbunden?
English: Because Clopidogrel Qualimed is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
German: Da Clopidogrel Qualimed ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel hat.
English: It is available as
German: die Behandlung mit
English: The active substance in Clopidogrel Qualimed, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
German: Der Wirkstoff in Clopidogrel Qualimed, Clopidogrel, ist ein Plättchenaggregationshemmer.
English: Clopidogrel Qualimed clopidogrel
German: Clopidogrel Qualimed
English: Because Clopidogrel Qualimed is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
German: Da es sich bei Clopidogrel Qualimed um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel Plavix bioäquivalent ist.
English: Clopidogrel Qualimed can be started between a few days and 35 days after the attack;
German: Clopidogrel Qualimed kann einige Tage nach dem Herzinfarkt und bis zu 35 Tage danach
English: How has Clopidogrel Qualimed been studied?
German: Wie wurde Clopidogrel Qualimed untersucht?
English: Why has Clopidogrel Qualimed been approved?
German: Warum wurde Clopidogrel Qualimed zugelassen?
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Plavix die Vorteile gegenüber den festgestellten Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel Qualimed zu erteilen.
English: What is Clopidogrel Qualimed used for?
German: Wofür wird Clopidogrel Qualimed angewendet?
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR).
German: Clopidogrel Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
English: Target species
German: Schweine: i.m.
English: Strength Pharmaceutical Form
German: EU-Nummern Bezeichnung Stärke Darreichungsform Zieltierart(en) Art der Anwendung
English: Invented Name
German: verschlossen und mit einer
English: Your doctor will be able to decide what is suitable for you.
German: Ihr Arzt kann entscheiden, was für Sie geeignet ist.
English: The efficacy and safety in this population is not well established.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit in dieser Population ist nicht ausreichend belegt.
English: • Treatment with Samsca will be initiated in hospital.
German: • Die Behandlung mit Samsca wird im Krankenhaus eingeleitet.
English: • allergic reactions (see above)
German: • Allergische Reaktionen (siehe oben)
English: • low blood pressure when standing up
German: • Niedriger Blutdruck beim Aufstehen
English: Therefore, more precautionary limits apply during the early treatment phase.
German: Deshalb gelten in der frühen Behandlungsphase strengere vorbeugende Grenzwerte.
English: If you do not take your tablet on one day, take your normal dose on the next day.
German: Wenn Sie Ihre Tablette an einem Tag nicht einnehmen, nehmen Sie am nächsten Tag Ihre normale Dosis ein.
English: It is therefore important that you have access to water and that you are able to drink sufficient amounts when you feel thirsty.
German: Deshalb ist es wichtig, dass Sie Zugang zu Wasser haben und dass Sie ausreichende Mengen trinken können, wenn Sie Durst haben.
English: Therefore, patients must have access to water and be able to drink sufficient amounts of water.
German: Deshalb müssen die Patienten Zugang zu Wasser haben und in der Lage sein, Wasser in ausreichender Menge zu trinken.
English: • rifampicin (against tuberculosis).
German: • Rifampicin (gegen Tuberkulose).
English: Consequently, the frequency of these adverse reactions is qualified as "not known".
German: Folglich wird die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen als "nicht bekannt" bezeichnet.
English: For such patients, alternative treatment has to be considered.
German: Bei diesen Patienten muss eine alternative Behandlung in Erwägung gezogen werden.
English: Samsca is not suitable for children and adolescents (under age 18).
German: Samsca ist nicht für Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren) geeignet.
English: If you forget to take your medicine you have to take the dose as soon as you remember on the same day.
German: Wenn Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels vergessen haben, müssen Sie am selben Tag die Dosis einnehmen, sobald Sie sich daran erinnern.
English: The safety and efficacy of tolvaptan in children and adolescents under the age of 18 years have not yet been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tolvaptan bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
English: • Take the tablets once a day preferably in the morning with or without food.
German: • Nehmen Sie die Tabletten einmal täglich, vorzugsweise morgens, mit einer Mahlzeit oder unabhängig davon ein.
English: Samsca causes water loss because it increases your urine production.
German: Samsca verursacht Wasserverlust, weil es die Urinproduktion erhöht.
English: It may still be alright for you to take these medicines and Samsca together.
German: Es kann dennoch sein, dass Sie diese Arzneimittel und Samsca zusammen einnehmen dürfen.
English: • macrolide antibiotics,
German: • Makrolid-Antibiotika,
English: Pollakiuria, Polyuria
German: Pollakiurie, Polyurie
English: Most of the liver enzyme abnormalities were observed during the first 18 months of treatment.
German: Die meisten auffälligen Leberenzymwerte wurden in den ersten 18 Behandlungsmonaten beobachtet.
English: Administration preferably in the morning, without regard to meals.
German: Die Anwendung erfolgt vorzugsweise morgens, unabhängig von den Mahlzeiten.
English: Antagonist means that it prevents vasopressin having its effect on water retention.
German: Antagonist bedeutet, dass es verhindert, dass Vasopressin seine Wirkung auf die Wasserzurückhaltung ausübt.
English: Date of first authorisation: 03 August 2009 Date of latest renewal: 19 June 2014
German: August 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19.
English: Pharmacokinetics in special patient groups
German: Pharmakokinetik in speziellen Patientengruppen
English: Samsca is not recommended in the paediatric age group.
German: Samsca wird für die pädiatrische Altersgruppe nicht empfohlen.
English: However, when driving or using machines it should be taken into account that occasionally dizziness, asthenia or syncope may occur.
German: Beim Führen eines Fahrzeugs oder Bedienen von von Maschinen ist jedoch zu berücksichtigen, dass gelegentlich Schwindel, Asthenie oder Synkope auftreten können.
English: • acute liver failure (ALF)
German: • Akutes Leberversagen (ALV).