FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients must be assessed prior to administration of zoledronic acid to ensure that they are adequately hydrated.
Dutch: Patiënten moeten worden geëvalueerd alvorens zoledroninezuur wordt toegediend om te verzekeren dat zij voldoende lichaamsvocht hebben.
English: Zoledronic Acid Hospira is not recommended for use in adolescents and children below the age of 18 years.
Dutch: Het gebruik van Zoledronic Acid Hospira wordt niet aanbevolen bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
English: Prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone:
Dutch: Preventie van botcomplicaties bij patiënten met gevorderde, kwaadaardige tumoren met aantasting van het bot:
English: Adverse reactions are ranked under headings of frequency, the most frequent first, using the following convention: Very common ( 1/10), common ( 1/100 to <1/10), uncommon ( 1/1,000 to <1/100), rare ( 1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Dutch: Bijwerkingen worden gerangschikt naar frequentie, met de meest frequente eerst, en met de volgende definities: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
English: Nervous system disorders Common:
Dutch: Verwardheid Zenuwstelselaandoeningen Vaak:
English: The withdrawn amount of concentrate must be further diluted in 100 ml of sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% w/v glucose solution.
Dutch: De opgezogen hoeveelheid concentraat moet worden verdund in 100 ml steriele 0,9% natriumchlorideoplossing voor injectie (9 mg/ml) of 5 % g/v glucoseoplossing.
English: Adverse reactions, such as dizziness and somnolence, may have influence on the ability to drive or use machines, therefore caution should be exercised with the use of zoledronic acid along with driving and operating of machinery.
Dutch: Bijwerkingen zoals duizeligheid en slaperigheid kunnen een invloed hebben op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
English: Cases of osteonecrosis of the jaw have been reported, predominantly in cancer patients treated with medicinal products that inhibit bone resorption, such as zoledronic acid (see section 4.4).
Dutch: Gevallen van osteonecrose (van het kaakbeen) werden gerapporteerd, voornamelijk bij kankerpatiënten behandeld met geneesmiddelen die de botresorptie remmen, zoals zoledroninezuur (zie rubriek 4.4).
English: Osteonecrosis of the external auditory canal (bisphosphonate class adverse reaction) and other anatomical sites including femur and hip Renal and urinary disorders Common:
Dutch: Zeer zelden: Osteonecrose van de uitwendige gehoorgang (bijwerking van de bisfosfonaatklasse) en van andere anatomische plaatsen met inbegrip van de femur en de heup Nier- en urinewegaandoeningen Vaak:
English: BPI mean change from baseline
Dutch: baseline baseline
English: − For single use only.
Dutch: - Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
English: To avoid potential incompatibilities, Zoledronic Acid Hospira is to be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% w/v glucose solution.
Dutch: Om mogelijke onverenigbaarheden te vermijden, moet Zoledronic Acid Hospira verdund worden met een 0,9% natriumchlorideoplossing voor injectie (9 mg/ml) of met een 5% g/v glucoseoplossing.
English: Irregular heart rhythm (atrial fibrillation) has been seen in patients receiving zoledronic acid for the treatment of postmenopausal osteoporosis.
Dutch: Onregelmatig hartritme (boezemfibrilleren) werd opgemerkt bij patiënten die Aclasta kregen ter behandeling van postmenopauzale osteoporose.
English: Renal function impairment, osteonecrosis of the jaw, acute phase reaction, hypocalcaemia, atrial fibrillation, anaphylaxis, Interstitial lung disease.
Dutch: Nierfunctiestoornis, osteonecrose van de kaak, acutefasereactie, hypocalciëmie, atriumfibrillatie, anafylaxie, interstitiële longziekte.
English: Remove the following amount of Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml solution for infusion (ml)
Dutch: Verwijder de volgende hoeveelheid Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml oplossing voor infusie (ml)
English: You should not be given Zoledronic Acid Hospira if you are pregnant.
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding U mag Zoledronic Acid Hospira niet toegediend krijgen als u zwanger bent.
English: Fever, flu-like syndrome (including fatigue, rigors, malaise and flushing) Uncommon: Asthenia, peripheral oedema, injection site reactions (including pain, irritation, swelling, induration), chest pain, weight increase, anaphylactic reaction/shock, urticaria
Dutch: Asthenie, perifeer oedeem, reacties ter hoogte van de injectieplaats (inclusief pijn, irritatie, zwelling, verharding), pijn in de borststreek, gewichtstoename, anafylactische reactie/shock, netelroos
English: tremor, syncope, dysgeusia
Dutch: Lethargie, paresthesie, slaperigheid, tremor, syncope, dysgeusie
English: Cases of osteonecrosis of the jaw have been reported; predominantly in cancer patients treated with medicinal products that inhibit bone resorption, including zoledronic acid (see section 4.4).
Dutch: Gevallen van osteonecrose (van het kaakbeen) werden gerapporteerd, voornamelijk bij kankerpatiënten behandeld met geneesmiddelen die botresorptie remmen, waaronder zoledroninezuur (zie rubriek 4.4).
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Dutch: Zeer zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen):
English: How Zoledronic Acid Hospira is given - Zoledronic Acid Hospira is given as a drip (infusion) into a vein which should take at least 15 minutes and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Dutch: - Zoledronic Acid Hospira wordt toegediend als een druppelinfuus in een ader gedurende minstens 15 minuten en moet worden toegediend als een afzonderlijke oplossing die via een aparte infuuslijn in een ader (intraveneus) wordt toegediend.
English: Instructions for preparing reduced doses of Zoledronic Acid Hospira: Withdraw the appropriate volume of the liquid concentrate, as follows: - 4.4 ml for 3.5 mg dose
Dutch: Instructies voor het klaarmaken van gereduceerde doses Zoledronic Acid Hospira: Zuig het benodigde volume van het vloeibare concentraat op als volgt:
English: For information on the infusion of Zoledronic Acid Hospira, see section 6.6.
Dutch: Zie rubriek 6.6 voor informatie over de infusie van Zoledronic Acid Hospira.
English: 3.5 mg* zoledronic acid
Dutch: 3,5 mg* zoledroninezuur
English: Discontinuation of bisphosphonate therapy in patients suspected to have an atypical femur fracture should be considered pending evaluation of the patient, based on an individual benefit risk assessment.
Dutch: Op basis van een individuele risicobatenanalyse moet worden overwogen om de bisfosfonaatbehandeling te staken bij patiënten bij wie een atypische femurfractuur vermoed wordt, tot er een beoordeling is gemaakt van de patiënt.
English: Interstitial lung disease Gastrointestinal disorders Common:
Dutch: Interstitiële longziekte Maagdarmstelselaandoeningen Vaak:
English: The following risk factors should be considered when evaluating an individual's risk of developing ONJ: - Potency of the bisphosphonate (higher risk for highly potent compounds), route of administration (higher risk for parenteral administration) and cumulative dose of bisphosphonate.
Dutch: • sterkte van het bisfosfonaat (hoger risico bij zeer sterke verbindingen), toedieningsweg (hoger risico voor parenterale toediening) en cumulatieve dosis bisfosfonaat
English: Zoledronic acid does not inhibit human P450 enzymes in vitro, shows no biotransformation and in animal studies < 3% of the administered dose was recovered in the faeces, suggesting no relevant role of liver function in the pharmacokinetics of zoledronic acid.
Dutch: In dieronderzoek werd < 3% van de toegediende dosis teruggevonden in de feces, wat suggereert dat de leverfunctie geen rol van betekenis speelt in de farmacokinetiek van zoledroninezuur.
English: Zoledronic Acid Hospira must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer's solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Dutch: Zoledronic Acid Hospira mag niet gemengd worden met calcium of met andere infusieoplossingen die divalente kationen bevatten zoals Ringer-oplossing en moet toegediend worden als een enkelvoudige intraveneuze oplossing via een afzonderlijke infusielijn.
English: Stable for 24 hours at 2
Dutch: Na verdunning stabiel gedurende 24 uur bij 2°C-8°C.
English: If refrigerated, allow the refrigerated solution to reach room temperature before administration.
Dutch: Indien in de koelkast bewaard, moet de oplossing op kamertemperatuur gebracht worden alvorens toe te dienen.
English: Zoledronic Acid Hospira is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Dutch: Zoledronic Acid Hospira is gecontra-indiceerd tijdens de borstvoeding (zie rubriek 4.3).
English: − if you are allergic (hypersensitive) to zoledronic acid, another bisphosphonate (the group of substances to which zoledronic acid belongs), or any of the other ingredients of Zoledronic Acid Hospira (listed in section 6).
Dutch: - U bent allergisch voor een ander bisfosfonaat (de groep van stoffen waartoe Zoledronic Acid Hospira behoort) of voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
English: To prepare reduced doses for patients with baseline CLcr ≤ 60 ml/min, refer to Table 1 below.
Dutch: - Zie tabel 1 hieronder voor de voorbereiding van verminderde doses voor patiënten met baseline CLcr ≤ 60 ml/min.
English: − As a consequence of low calcium values: seizures, numbness and tetany (secondary to hypocalcaemia).
Dutch: Als gevolg van lage calciumwaarden, toevallen/stuipen (convulsies), gevoelloosheid en tetanie (als gevolg van hypocalciëmie).
English: Table 3: Efficacy results (solid tumours other than breast or prostate cancer) Any SRE (+TIH)
Dutch: Tabel 3: Doeltreffendheidsresultaten (andere solide tumoren dan borst- of prostaatkanker) Alle SRE's (+TIH)
English: Table 4: Efficacy results (solid tumours other than breast or prostate cancer) Any SRE (+TIH)
Dutch: Tabel 4: Doeltreffendheidsresultaten (andere solide tumoren dan borst- of prostaatkanker) Alle SRE's (+TIH)
English: • To prevent bone complications, e.g. fractures, in adult patients with bone metastases (spread of cancer from primary site to the bone).
Dutch: • om botcomplicaties te voorkomen, bv. breuken, bij volwassen patiënten met botmetastasen
English: Table 2: Efficacy results (prostate cancer patients receiving hormonal therapy) Any SRE (+TIH)
Dutch: Tabel 2: Doeltreffendheidsresultaten (patiënten met prostaatkanker die hormoonbehandeling krijgen) Alle SRE's (+TIH)
English: Uveitis, episcleritis, iritis
Dutch: Conjunctivitis, oogpijn Zelden Uveïtis, episcleritis, iritis Niet bekend**
English: − The active substance of Zoledronic Acid Hospira is zoledronic acid.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is zoledroninezuur.
English: A side effect called osteonecrosis of the jaw (ONJ) (bone damage in the jaw) has been reported in the post-marketing setting in patients receiving zoledronic acid for osteoporosis.
Dutch: Een bijwerking genaamd osteonecrose van het kaakbeen (botschade in de kaak) werd gemeld bij patiënten die, na het op de markt brengen, met zoledroninezuur behandeld worden voor osteoporose.
English: Abdominal pain Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Dutch: Buikpijn Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Vaak:
English: − Severe kidney impairment (will normally be determined by your doctor with certain specific blood tests).
Dutch: Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen): - Ernstige nierproblemen (deze zullen gewoonlijk met bepaalde bloedtesten vastgesteld worden door uw arts).
English: Common Hypocalcaemia* Uncommon Decreased appetite Rare
Dutch: Verminderde eetlust Zelden Hypofosfatemie
English: Prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone
Dutch: Preventie van botcomplicaties bij patiënten met gevorderde, kwaadaardige tumoren met aantasting van het bot
English: Episcleritis
Dutch: Palpitaties
English: Metabolism and nutrition disorders
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Vaak
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Dutch: Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen)
English: Solution for infusion 4 mg/100 ml
Dutch: Oplossing voor infusie 4 mg/100 ml 1 intraveneuze infuuszak
English: Musculoskeletal pain
Dutch: Pijn in het skeletspierstelsel
English: Other medicines and Zoledronic Acid Hospira Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Zoledronic Acid Hospira nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Your doctor should do a blood test to check your kidney function before each dose of Zoledronic Acid Hospira.
Dutch: Uw arts moet een bloedonderzoek doen om uw nierfunctie te testen voor elke dosis van Aclasta.
English: 3.3 mg* zoledronic acid
Dutch: 3,3 mg* zoledroninezuur
English: − Irregular heart rhythm (atrial fibrillation) has been seen in patients receiving zoledronic acid for postmenopausal osteoporosis.
Dutch: - Onregelmatig hartritme (boezemfibrillatie) werd waargenomen bij patiënten die zoledroninezuur kregen tegen botontkalking na de overgang.
English: Patients receiving zoledronic acid 4 mg reported less increase in pain than those receiving placebo, and the difference reached significance at months 3, 9, 21 and 24.
Dutch: De patiënten die zoledroninezuur 4 mg kregen toegediend, rapporteerden minder toename van pijn dan de patiënten behandeld met placebo.
English: 3.0 mg* zoledronic acid
Dutch: 3,0 mg* zoledroninezuur
English: Zoledronic acid was well tolerated when administered subcutaneously to rats and intravenously to dogs at doses up to 0.02 mg/kg daily for 4 weeks.
Dutch: Toediening van doses zoledroninezuur tot 0,02 mg/kg per dag gedurende 4 weken werd goed verdragen bij respectievelijk subcutane toediening bij ratten en intraveneuze toediening bij honden.
English: It also contains mannitol, sodium citrate and water for injections.
Dutch: Bevat eveneens: mannitol, natriumcitraat en water voor injectie
English: - The other ingredients are mannitol, sodium citrate and water for injections.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn mannitol, natriumcitraat en water voor injectie.
English: Zoledronic Acid Hospira is supplied as packs containing 1 vial.
Dutch: Zoledronic Acid Hospira wordt geleverd in verpakkingen met 1 infuuszak.
English: •Breast-feeding (see section 4.6).
Dutch: • Borstvoeding (zie rubriek 4.6).
English: Renal impairment has been observed following the administration of zoledronic acid, especially in patients with pre-existing renal dysfunction or additional risk factors (e.g. advanced age, oncology patients with chemotherapy, concomitant nephrotoxic medicinal products, concomitant diuretic therapy, severe dehydration), the majority of whom received a 4 mg dose every 3-4 weeks, but it has been observed in patients after a single administration.
Dutch: Nierinsufficiëntie werd waargenomen na de toediening van zoledroninezuur, vooral bij patiënten met een reeds bestaande nierfunctiestoornis of bijkomende risicofactoren (bv. gevorderde leeftijd, oncologische patiënten met chemotherapie, gelijktijdige nefrotoxische geneesmiddelen, gelijktijdige diuretische therapie, ernstige dehydratie).
English: Bradycardia, cardiac arrhythmia (secondary to hypocalcaemia) Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Dyspnoea, cough, bronchoconstriction Rare
Dutch: Bradycardie, hartritmestoornissen (secundair aan hypocalciëmie) Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms:
English: − The other ingredients are: mannitol, sodium citrate, sodium chloride and water for injections.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn mannitol, natriumcitraat, natriumchloride en water voor injectie.
English: Zoledronic acid is contraindicated in breast-feeding women (see section 4.3).
Dutch: Zoledronic Acid Hospira is gecontra-indiceerd bij vrouwen die borstvoeding geven (zie rubriek 4.3).
English: To avoid potential incompatibilities, the infusion solution used for dilution must be either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% w/v glucose solution.
Dutch: Om mogelijke onverenigbaarheden te vermijden, moet ofwel 0,9 % natriumchlorideoplossing voor injectie (9 mg/ml) ofwel 5 % g/v glucose-oplossing gebruikt worden als infuusoplossing voor de verdunning.
English: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion
Dutch: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml concentraat voor oplossing voor infusie
English: Swelling, redness, pain and itching to the eyes or eye sensitivity to light.
Dutch: Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen) Zwelling, roodheid, pijn en jeuk aan de ogen of gevoeligheid van de ogen voor licht.
English: A dental examination with preventive dentistry and an individual benefit-risk assessment is recommended prior to treatment with Zoledronic Acid Hospira in patients with concomitant risk factors.
Dutch: De start van de behandeling of een nieuwe kuur moet uitgesteld worden bij patiënten met ongenezen open wonden aan het weke weefsel in de mond. Een tandheelkundig onderzoek met preventieve tandheelkunde en een individuele risico-baten-analyse worden aanbevolen voordat de behandeling met zoledroninezuur wordt gestart bij patiënten met bijkomende risicofactoren.
English: Allow the refrigerated solution to reach room temperature before administration.
Dutch: Laat de oplossing, bewaard in de koelkast, op kamertemperatuur komen voor toediening.
English: Hypophosphataemia
Dutch: Hypofosfatemie
English: - if you are having dental treatment or are due to undergo dental surgery, tell your dentist that you are being treated with Zoledronic Acid Hospira and inform your doctor about your dental treatment.
Dutch: Informeer dan uw tandarts dat u behandeld wordt met Zoledronic Acid Hospira en informeer uw arts over de tandheelkundige behandeling.
English: • Breast-feeding (see section 4.6).
Dutch: • Borstvoeding geven (zie rubriek 4.6).
English: Zoledronic Acid Hospira is supplied as packs containing 1 bag.
Dutch: Zoledronic Acid Hospira wordt geleverd in verpakkingen met 1 flacon.
English: One vial with 5 ml concentrate contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Dutch: Eén flacon met 5 ml concentraat bevat 4 mg zoledroninezuur (als monohydraat).
English: Zoledronic Acid Hospira is supplied as packs containing one bag.
Dutch: Zoledronic Acid Hospira wordt geleverd in verpakkingen met één infuuszak.
English: Uncommon: Thrombocytopenia, leukopenia Rare:
Dutch: Trombocytopenie, leukopenie
English: Table 5: Efficacy results (breast cancer and multiple myeloma patients)
Dutch: Tabel 5: Doeltreffendheidsresultaten (patiënten met borstkanker en multipel myeloom) Alle SRE's (+TIH)
English: As a consequence of low calcium values: irregular heart beat (cardiac arrhythmia; secondary to hypocalcaemia).
Dutch: Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op 1.000 mensen): _ Als gevolg van lage calciumwaarden: onregelmatige hartslag (hartritmestoornissen; als gevolg van hypocalciëmie).
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Dutch: Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen)
English: One ml of the solution contains 0.04 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Dutch: Eén ml van de oplossing bevat 0,04 mg zoledroninezuur (als monohydraat).
English: How Zoledronic Acid Hospira is used
Dutch: Hoe wordt Zoledronic Acid Hospira toegediend?
English: Very rare:
Dutch: Zeer zelden
English: Uncommon: Acute renal failure, haematuria, proteinuria Rare
Dutch: Acuut nierfalen, hematurie, proteïnurie
English: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion Zoledronic acid
Dutch: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml concentraat voor oplossing voor infusie Zoledroninezuur
English: Blood creatinine and blood urea increased, hypocalcaemia Uncommon: Hypomagnesaemia, hypokalaemia Rare:
Dutch: Verhoogd creatinine en ureum in het bloed, hypocalciëmie
English: Pancytopenia Immune system disorders Uncommon: Hypersensitivity reaction Rare:
Dutch: Pancytopenie Immuunsysteemaandoeningen Soms:
English: BN
Dutch: NB
English: − Urticaria.
Dutch: Nierinsufficiëntie.
English: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml solution for infusion
Dutch: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml oplossing voor infusie
English: Patients with renal impairment
Dutch: Patiënten met leverinsufficiëntie
English: If you have pre-existing hypocalcaemia, it must be corrected before initiating the first dose of Zoledronic acid.
Dutch: Als een van deze verschijnselen op u van toepassing is, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts. Indien u al hypocalciëmie heeft, moet dit eerst gecorrigeerd worden voordat u de eerste dosis Zoledronic Acid Hospira krijgt.
English: Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml solution for infusion
Dutch: Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml oplossing voor infusie
English: One bag with 100 ml contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Dutch: Eén infuuszak met 100 ml bevat 4 mg zoledroninezuur (als monohydraat).
English: One ml solution contains 0.04 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Dutch: 1 ml oplossing bevat 0.04 mg zoledroninezuur (als monohydraat).
English: Each bag of 100 ml contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Dutch: Elke infuuszak van 100 ml bevat 5 mg zoledroninezuur (als monohydraat).
English: Placebo zoledronic acid
Dutch: Placebo Zoledroninezuur 4 mg
English: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml solution for infusion Zoledronic acid
Dutch: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml oplossing voor infusie Zoledroninezuur
English: Before stopping Zoledronic Acid Hospira therapy If you are considering stopping Zoledronic Acid Hospira treatment, please go to your next appointment and discuss this with your doctor.
Dutch: Als u erover denkt met de behandeling met Zoledronic Acid Hospira te stoppen, laat dan uw volgende afspraak doorgaan en bespreek dit dan met uw arts. Uw arts zal u raad geven en beslist hoelang u met Zoledronic Acid Hospira moet worden behandeld.
English: Common Nausea, vomiting, diarrhoea Uncommon Dyspepsia, abdominal pain upper, abdominal pain, gastroesophageal reflux disease, constipation, dry mouth, oesophagitis, toothache, gastritis Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon Rash, hyperhidrosis, pruritus, erythema Musculoskeletal and connective tissue Common Myalgia, arthralgia, bone pain, back pain,
Dutch: Dyspepsie, hoge buikpijn, buikpijn, gastrooesofageale refluxziekte, obstipatie, droge mond, oesofagitis, tandpijn, gastritis
English: Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml solution for infusion Zoledronic acid
Dutch: Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml oplossing voor infusie Zoledroninezuur
English: Nausea, vomiting, decreased appetite Uncommon: Diarrhoea, constipation, abdominal pain, dyspepsia, stomatitis, dry mouth Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: Pruritus, rash (including erythematous and macular rash), increased sweating Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Dutch: Duizeligheid, paresthesie, dysgeusie, hypo-esthesie, hyperesthesie, beven, slaperigheid Zeer zelden: Convulsies, hypo-esthesie en tetanie (secundair aan hypocalciëmie) Oogaandoeningen Vaak:
English: Each bag with 100 ml of solution contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Dutch: Elke infuuszak met 100 ml oplossing bevat 4 mg zoledroninezuur (als monohydraat).
English: Ask your doctor for advice before taking any medicine while you are pregnant or breast-feeding.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel toegediend krijgt: - als u een nierstoornis heeft of heeft gehad.
English: Table 3: Efficacy results (prostate cancer patients receiving hormonal therapy)
Dutch: Tabel 3: Doeltreffendheidsresultaten (patiënten met prostaatkanker die hormoonbehandeling krijgen) Alle SRE's (+TIH)