FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não foi realizado qualquer estudo de interação medicamentosa com glicosídeos cardíacos e Natpar (ver secção 4.4).
Icelandic: Engin rannsókn á milliverkunum á milli lyfja hefur verið gerð á hjartaglýkósíðum og Natpar (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Utilizar com agulhas da caneta (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm ou 32 G x 4 mm)
Icelandic: Notið með nálum fyrir lyfjapenna (31Gx5 mm, 31Gx8 mm eða 32Gx4 mm)
Portuguese: A coadministração de ácido alendrónico e Natpar pode levar a uma redução no efeito poupador do cálcio, o qual pode interferir com a normalização do cálcio sérico.
Icelandic: Samtímis gjöf alendrónsýru og Natpar getur dregið úr kalsíumsparandi áhrifum, sem getur truflað að þéttni kalsíums í sermi komist í eðlilegt horf..
Portuguese: É normal ver pequenas bolhas de ar no medicamento.
Icelandic: Eðlilegt er að sjá smáar loftbólur í lyfinu.
Portuguese: O tratamento com Natpar produz uma redução na excreção do cálcio urinário em 13 e 23% (doses de 50 e 100 microgramas, respetivamente) até um valor mínimo no período das 3 às 6 horas, que regressa aos níveis pré-administração em 16 a 24 horas.
Icelandic: Meðferð með Natpar veldur minnkuðum útskilnaði kalsíums með þvagi um 13 og 23% (50 og 100 míkrógramma skammtar, í þessari röð) þar til lágmarki er náð á 3 til 6 klst., þegar sömu þéttni og fyrir skammtagjöf er náð eftir 16 til 24 klst.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino tosse
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti hósti
Portuguese: Sinais e sintomas potencialmente associados a hipocalcemia que foram observados nos ensaios clínicos.
Icelandic: Merki og einkenni sem kunna að vera tengd blóðkalsíumlækkun sem fram kom í klínískum rannsóknum.
Portuguese: Num estudo clínico multicêntrico, os valores de cálcio sérico corrigidos com albumina (CSCA) 6 h - 10 h pós-dose foram, em média, 0,25 mmol/l mais elevados do que os valores pré-dose, com um aumento máximo observado de 0,7 mmol/l.
Icelandic: Í klínískri fjölsetra prófun voru albúmín-leiðrétt gildi kalsíums í sermi (ACSC) 6-10 klst. eftir gjöf að meðaltali 0,25 mmól/l hærri en gildin fyrir gjöf, hámarksaukning sem varð vart við var 0,7 mmól/l.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes nos doentes tratados com Natpar foram hipercalcemia, hipocalcemia e as suas manifestações clínicas associadas, incluindo cefaleia, diarreia, vómitos, parestesia, hipostesia e hipercalciúria.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir hjá sjúklingum sem fá meðferð með Natpar voru blóðkalsíumhækkun, blóðkalsíumlækkun og þau klínísku einkenni sem þeim fylgja, meðal annars höfuðverkur, niðurgangur, uppköst, náladofi, minnkað snertiskyn og aukinn útskilnaður kalsíums í þvagi.
Portuguese: A hormona paratiroideia endógena (PTH) é segregada pelas glândulas paratiroideias como um polipeptídeo de 84 aminoácidos.
Icelandic: Innrænt kalkkirtilshormón (PTH) seytist frá kalkkitlum sem pólýpeptíð sem samanstendur af 84 amínósýrum.
Portuguese: Figura Z
Icelandic: Mynd Z
Portuguese: Importante - Leia esta informação antes de começar:
Icelandic: - Lestu þessar upplýsingar áður en hafist er handa:
Portuguese: Utilize agulhas de caneta (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm ou 32 G x 4 mm).
Icelandic: Notið nálar fyrir lyfjapenna (31Gx5 mm, 31Gx8 mm eða 32Gx4 mm).
Portuguese: A dose inicial recomendada de Natpar é de 50 microgramas por dia. - No entanto, o seu médico pode iniciar o seu tratamento com 25 microgramas por dia, com base no resultado de uma análise ao sangue.
Icelandic: - Hins vegar gæti læknirinn byrjað að gefa þér 25 míkrógrömm á dag byggt á niðurstöðu úr blóðprufu.
Portuguese: Natpar não se liga às proteínas e possui um reduzido volume de distribuição.
Icelandic: Natpar er ekki próteinbundið og hefur lítið dreifingarrúmmál.
Portuguese: No caso de uma dose esquecida, Natpar tem de ser administrado assim que for possível e devem ser tomadas fontes exógenas adicionais de cálcio e/ou vitamina D ativa, com base nos sintomas de hipocalcemia.
Icelandic: Ef skammtur gleymist, verður að gefa Natpar eins fljótt og hægt er og gefa verður viðbótarskammta af kalsíumi og/eða virku D-vítamíni byggt á einkennum um blóðkalsíumlækkun.
Portuguese: Se parar de utilizar Natpar
Icelandic: Ef hætt er að nota Natpar
Portuguese: Água para preparações injetáveis
Icelandic: vatn fyrir stungulyf
Portuguese: A hipercalcemia de qualquer causa pode predispor para a toxicidade dos digitálicos.
Icelandic: Blóðkalsíumhækkun af hvaða orsökum sem er getur aukið hættu á digitaliseitrun.
Portuguese: 6 • Retire a aba de papel da tampa da agulha (ver Figura N).
Icelandic: Fjarlægðu pappírsflipann af nálarlokinu (sjá mynd N).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Natpar em um ou mais subgrupos da população pediátrica no caso de hipoparatiroidismo (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Icelandic: á Natpar hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð við kalkvakaskorti (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Portuguese: A segurança e eficácia clínica de Natpar em adultos com hipoparatiroidismo baseiam-se num estudo randomizado e controlado com placebo e num estudo de extensão aberto.
Icelandic: Upplýsingar um öryggi og klínísk virkni Natpar hjá fullorðnum með kalkvakaskort eru fengnar úr einni slembiraðaðri samanburðarrannsókn með lyfleysu og opinni framhaldsrannsókn.
Portuguese: angioedema, urticária, erupção cutânea)
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, (mæði, ofsabjúgur, ofsakláði, útbrot)
Portuguese: • Conserve a sua caneta com a tampa colocada.
Icelandic: Geymdu pennann með pennalokinu á.
Portuguese: Ocorreu frequentemente hipercalcemia no período de titulação, durante o qual as doses de cálcio oral, vitamina D ativa e Natpar estavam a ser ajustadas.
Icelandic: Algengt var að blóðkalsíumhækkun kæmi fram á títrunartímanum, á meðan skammtar af kalsíumi til inntöku, virku D-vítamíni og Natpar voru aðlagaðir.
Portuguese: 16 • Aperte a tampa da agulha e desenrosque a agulha (ver Figura W).
Icelandic: Kreistu nálarlokið og skrúfaðu nálina af (sjá mynd W).
Portuguese: Os recetores da hormona paratiroideia pertencem à família dos recetores acoplados à proteína G.
Icelandic: Viðtakar kalkkirtilshormóns tilheyra flokki G-tengdra próteinviðtaka.
Portuguese: Consistente com as propriedades potencialmente imunogénicas dos medicamentos contendo peptídeos, a administração de Natpar pode despoletar o desenvolvimento de anticorpos.
Icelandic: Í samræmi við hugsanlega ónæmingareiginleika lyfja sem innihalda peptíð, getur gjöf Natpar kallað fram myndun mótefna.
Portuguese: • Muito frequentes: níveis baixos de cálcio no sangue; isto pode ocorrer mais frequentemente se parar repentinamente de tomar Natpar.
Icelandic: Algengar: lág kalsíumþéttni í blóði, þetta getur komið oftar fram þegar meðferð með Natpar er hætt skyndilega.
Portuguese: Considerar a redução
Icelandic: Íhugið minnkun
Portuguese: C. Injeção diária
Icelandic: Dagleg inndæling
Portuguese: • Se o contador de doses indicar "0" (sem doses restantes) ou se a data de "Eliminar em" tiver sido ultrapassada (ver Registo do medicamento), elimine a caneta usada no recipiente para objetos cortantes (ver Figura Z) conforme indicado no Passo 17: "Eliminar as suas agulhas e canetas usadas".
Icelandic: Ef skammtateljarinn sýnir „0" (engir skammtar eru eftir) eða ef „Fargið þann" dagurinn er liðinn (sjá minnismiðann fyrir lyfið), skaltu fleygja notaða lyfjapennanum í nálaboxið (sjá mynd Z) eins og sýnt er í skrefi 17:
Portuguese: Todas as reações adversas identificadas no período pós-comercialização estão em itálico.
Icelandic: Allar aukaverkanir sem komið hafa fram eftir markaðssetningu lyfsins eru skáletraðar.
Portuguese: Após administração intravenosa, Natpar teve um volume de distribuição de 5,35 l no estado estacionário.
Icelandic: Eftir gjöf í bláæð var Natpar með dreifingarrúmmálið 5,35 l við jafnvægi.
Portuguese: Os ratos tratados com injeções diárias de Natpar durante 2 anos tiveram uma formação óssea exagerada dependente da dose e um aumento na incidência de tumores ósseos, incluindo osteossarcoma, muito provavelmente devido a um mecanismo não-genotóxico.
Icelandic: Rottur sem fengu sprautur með Natpar daglega í 2 ár höfðu skammtaháða ýkta beinmyndun og aukna tíðni æxla í beinum, þar á meðal beinsarkmeina, að öllum líkindum vegna verkunarháttar sem hafði ekki eiturverkun á erfðaefni.
Portuguese: Importante: recomenda-se que alterne todos os dias a coxa da injeção.
Icelandic: Mælt er með að skipta um læri hvað varðar stungustað á hverjum degi.
Portuguese: Natpar 50 microgramas/dose Rótulo da caneta vermelho.
Icelandic: Natpar 50 míkrógrömm/skammt Rauður merkimiði á lyfjapenna.
Portuguese: Deve ser utilizada uma agulha nova e esterilizada em cada injeção.
Icelandic: Nota þarf nýja smitsæfða nál við hverja inndælingu.
Portuguese: Formas ativas de vitamina D
Icelandic: Form virks Dvítamíns
Portuguese: • aumento do nível de cálcio na urina*
Icelandic: hækkað kalsíum í þvagi*
Portuguese: A substância ativa é a hormona paratiroideia (ADNr).
Icelandic: Virka innihaldsefnið er kalkkirtilshormón (rDNA).
Portuguese: Não é recomendada a utilização concomitante de Natpar com bifosfonatos.
Icelandic: Natpar með tvífosfónötum er ekki ráðlögð.
Portuguese: Para qualquer fármaco que afete os níveis de cálcio sérico (por exemplo, lítio, tiazidas), os níveis de cálcio sérico dos doentes devem ser monitorizados.
Icelandic: Þegar um er að ræða lyf sem hafa áhrif á magn kalsíums í sermi (t.d. litíum, þíasíð) skal fylgjast með magni kalsíumþéttni í sermi hjá sjúklingum.
Portuguese: • Retire a tampa da caneta da caneta.
Icelandic: Taktu lokið af pennanum.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido Cada dose contém 0,32 mg de sódio.
Icelandic: Hver skammtur inniheldur 0,32 mg af natríumi.
Portuguese: Se o cálcio sérico pós-dose permanecer >LSN, a suplementação de cálcio oral deve ser reduzida ainda mais ou descontinuada (ver também a tabela de ajustes em Iniciação de Natpar).
Icelandic: Ef kalsíum í sermi eftir gjöf er áfram >efri eðlileg mörk, skal draga enn frekar úr inntöku kalsíumviðbótar eða hætta henni (sjá einnig aðlögunartöflu undir Upphaf meðferðar með Natpar).
Portuguese: Para uma lista de sintomas de um nível baixo de cálcio, ver secção 4.
Icelandic: Lista yfir einkenni lágs kalsíums er að finna í kafla 4.
Portuguese: Ajustar a dose de vitamina D ativa ou suplemento de cálcio, ou ambos, com base no valor do cálcio sérico e na avaliação clínica (isto é, sinais e sintomas de hipocalcemia ou hipercalcemia).
Icelandic: D-vítamíni eða kalsíumviðbót eða hvoru tveggja byggt á kalsíumgildi í sermi og klínísku mati (þ.e. merkjum og einkennum um blóðkalsíumlækkun eða blóðkalsíumhækkun).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de usar Natpar caso sofra de pedras nos rins.
Icelandic: Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings áður en þú notar Natpar ef þú ert með nýrnasteina.
Portuguese: A interrupção ou descontinuação abrupta de Natpar pode resultar em hipocalcemia grave.
Icelandic: Ef meðferð með Natpar er skyndilega stöðvuð eða henni hætt getur það leitt til alvarlegrar blóðkalsíumlækkunar.
Portuguese: Houve notificações pós-comercialização de reações de hipersensibilidade em doentes tratados com Natpar.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um ofnæmisviðbrögð eftir markaðssetningu lyfsins hjá sjúklingum sem taka Natpar.
Portuguese: A titulação decrescente, até um mínimo de 25 microgramas, pode ocorrer a qualquer altura.
Icelandic: 25 míkrógrömmum má gera hvenær sem er.
Portuguese: Depois elimine a sua caneta usada no recipiente de objetos cortantes.
Icelandic: Síðan skaltu fleygja notaða pennanum í nálaboxið.
Portuguese: Não foram observados quaisquer osteossarcomas em ensaios clínicos.
Icelandic: Engin tilvik beinsarkmeins hafa komið fram í klínískum rannsóknum.
Portuguese: Ácido cítrico mono-hidratado Hidróxido de sódio (para ajuste de pH)
Icelandic: Sítrónusýrueinhýdrat Natríumhýdroxíð (til pH-stillingar)
Portuguese: Evite áreas com cicatrizes, hematomas, vermelhidão ou sinais.
Icelandic: Forðastu svæði með örum, marblettum, roða eða fæðingarblettum.
Portuguese: Outros medicamentos e Natpar
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Natpar
Portuguese: No período póscomercialização, foram notificados casos de hipocalcemia que resultaram em convulsões (ver secção 4.4).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um blóðkalsíumlækkun eftir markaðssetningu lyfsins sem leiddi til krampa (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Três destes doentes tiveram anticorpos com atividade neutralizadora; estes doentes mantiveram uma resposta clínica sem qualquer evidência de reações adversas relacionadas com a imunidade.
Icelandic: Þessir sjúklingar viðhéldu klínískri svörun án merkja um ónæmistengdar aukaverkanir.
Portuguese: Cada dose tem de ser administrada como injeção subcutânea uma vez ao dia, em coxas alternadas.
Icelandic: Hvern skammt skal gefa með inndælingu undir húð einu sinni á dag til skiptis í hvort læri.
Portuguese: Como utilizar a caneta pré-cheia
Icelandic: Hvernig nota á áfyllta lyfjapennann
Portuguese: Manter a caneta pré-cheia dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Icelandic: Geymið áfyllta lyfjapennann í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Portuguese: Figura W
Icelandic: Mynd W
Portuguese: • Enrosque a agulha na vertical no cartucho (ver figura "Antes") até estar firmemente encaixada (ver figura "Antes").
Icelandic: Skrúfaðu nálina beint á rörlykjuna (sjá myndina „Fyrir") þar til hún er vel fest (sjá myndina „Eftir").
Portuguese: Os dados de ensaios em animais não indicam qualquer compromisso da fertilidade.
Icelandic: Upplýsingar úr dýrarannsóknum benda ekki til áhrifa á frjósemi.
Portuguese: A descontinuação temporária ou permanente do tratamento com Natpar tem de ser acompanhada pela monitorização dos níveis de cálcio sérico e pelo ajuste, se necessário, do cálcio e/ou vitamina D ativa exógenos (ver secção 4.4).
Icelandic: Ef meðferð með Natpar er hætt tímabundið eða varanlega verður að hafa eftirlit með kalsíumþéttni í sermi og aðlaga, eftir þörfum, skammta kalsíums og/eða virks D-vítamíns (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Na Semana 24, para os doentes que completaram o estudo, 34/79 (43%) dos doentes de Natpar ficaram independentes do tratamento com vitamina D ativa e não recebiam mais de 500 mg de citrato de cálcio, comparativamente com os 2/33 (6,1%) dos doentes do placebo (p<0,001).
Icelandic: Dvítamíni og fengu ekki meira en 500 mg af kalsíumsítrati, samanborið við 2/33 (6,1%) sjúklinga sem fengu lyfleysu (p <0,001).
Portuguese: Importante: as bolhas de ar mais pequenas no líquido podem não subir.
Icelandic: Ekki er víst að litlar loftbólur í vökvanum fljóti efst í rörlykjuna.
Portuguese: Natpar 75 microgramas/dose Rótulo da caneta cinzento.
Icelandic: Natpar 75 míkrógrömm/skammt Grár merkimiði á lyfjapenna.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia de Natpar contém um cartucho com medicamento sob a forma de um pó, juntamente com um solvente, para fazer uma solução injetável.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni með Natpar inniheldur rörlykju með lyfi sem er stofn ásamt leysi til að búa til stungulyf, lausn.
Portuguese: 5 • Segure o corpo da caneta com a agulha a apontar para cima (ver Figura G).
Icelandic: Haltu pennabolnum þannig að nálin vísi beint upp í loftið (sjá mynd G).
Portuguese: A descontinuação temporária ou permanente do tratamento com Natpar tem de ser acompanhada pela monitorização dos níveis de cálcio sérico e aumento do cálcio e/ou vitamina D ativa exógenos, conforme necessário.
Icelandic: Ef Natpar meðferð er hætt tímabundið eða varanlega verður samhliða að hafa eftirlit með sermisþéttni kalsíums og hækka, eftir þörfum, skammta kalsíums og/eða virks D-vítamíns.
Portuguese: No fígado, a hormona paratiroideia é clivada por catepsinas.
Icelandic: Í lifur er stærsti hluti óskerta kalkkirtilshormónsins klofinn niður af katepsínum.
Portuguese: Os efeitos de Natpar sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Icelandic: Natpar hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Portuguese: Não é recomendado qualquer ajuste posológico para Natpar em doentes com um compromisso hepático ligeiro a moderado.
Icelandic: Ekki er mælt með skammtaaðlögun Natpar hjá sjúklingum með vægt eða miðlungi skerta lifrarstarfsemi.
Portuguese: Cardiopatias palpitações*
Icelandic: Hjarta hjartsláttarónot*
Portuguese: • metacresol
Icelandic: • metakresól
Portuguese: • dores de cabeça*
Icelandic: höfuðverkur*
Portuguese: Não utilize este medicamento, se estiver turvo, colorido ou com partículas visíveis.
Icelandic: Ekki má nota lyfið ef það er skýjað, litað eða ef það inniheldur sjáanlegar agnir.
Portuguese: O tratamento com Natpar aumenta a concentração do cálcio sérico em doentes com hipoparatiroidismo, e este aumento ocorre de uma forma relacionada com a dose.
Icelandic: Meðferð með Natpar eykur serumþéttni kalsíums hjá sjúklingum með kalkvakaskort og er þessi aukning skammtaháð.
Portuguese: • Conservar no frigorífico (2°a 8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C til 8°C).
Portuguese: Os efeitos inotrópicos dos glicosídeos cardíacos são afetados pelos níveis de cálcio sérico.
Icelandic: Magn kalsíums í sermi hefur áhrif á verkun hjartaglýkósíða á samdráttarkraft hjartavöðvans.
Portuguese: Como conservar Natpar
Icelandic: Natpar inniheldur natríum
Portuguese: 15 • Volte a colocar cuidadosamente a tampa da agulha na agulha, usando apenas uma mão (ver Figura V).
Icelandic: Settu nálarlokið varlega aftur á pennann með því að renna nálinni í það með annarri höndinni (sjá mynd V).
Portuguese: Não coloque o seu recipiente de eliminação de objetos cortantes no seu lixo doméstico.
Icelandic: Ekki má fleygja nálaboxinu með heimilissorpi.
Portuguese: • Contacte a Shire através do número +44 (0)800 055 6614.
Icelandic: Hringdu í Shire í síma +44 (0)800 055 6614.
Portuguese: Natpar 50 microgramas
Icelandic: Natpar 50 míkrógrömm
Portuguese: Natpar 25 microgramas
Icelandic: Natpar 25 míkrógrömm
Portuguese: Os ajustes sugeridos para Natpar, para a vitamina D ativa e para o suplemento de cálcio, com base nos níveis de cálcio sérico, são fornecidos abaixo:
Icelandic: Hér fyrir neðan eru leiðbeinandi breytingar á skömmtum Natpar, viðbótarskammti af virku D-vítamíni og kalsíumi á grundvelli sermisþéttni kalsíums:
Portuguese: Efeito sobre o metabolismo mineral
Icelandic: Áhrif á umbrot steinefna
Portuguese: OBRIGAÇÕES ESPECÍFICAS PARA COMPLETAR AS MEDIDAS DE PÓS-AUTORIZAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO CONDICIONAL
Icelandic: Skylda til aðgerða eftir útgáfu markaðsleyfis
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 1 050 microgramas de hormona paratiroideia (ADNr).
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 1050 míkrógrömm af kalkkirtilshormóni (rDNA).
Portuguese: Figura Y
Icelandic: Mynd Y
Portuguese: Foi notificada hipercalcemia em ensaios clínicos com Natpar.
Icelandic: Tilkynnt var um blóðkalsíumhækkun í klínískum rannsóknum á Natpar.
Portuguese: Um doente responsivo foi definido, utilizando um objetivo primário de eficácia composto de uma redução mínima de 50% da dose de vitamina D ativa em comparação com o ponto basal E uma redução mínima de 50% da dose de cálcio oral em comparação com o ponto basal E uma concentração total de cálcio sérico corrigida com albumina mantida ou normalizada, comparativamente ao valor do ponto basal (≥ 1,875 mmol/l), e que não tenha excedido o limite superior do intervalo normal de laboratório.
Icelandic: 50% lækkun frá upphafsgildi í inntöku kalsíums OG albúmín-leiðrétt sermisþéttni kalsíums var viðhaldið eða var orðið eðlilegt miðað við upphafsgildi (≥1,875 mmól/l) og fór ekki yfir efri mörk eðlilegra rannsóknaniðurstaðna.
Portuguese: Caso o Natpar seja descontinuado, monitorize para detetar a ocorrência de hipocalcemia, se necessário (ver secção 4.2).
Icelandic: Fylgjast skal með blóðkalsíumlækkun ef notkun Natpar er hætt (sjá kafla 4.2).
Portuguese: Figura T
Icelandic: Mynd T
Portuguese: • tensão arterial elevada*
Icelandic: Æðar háþrýstingur*
Portuguese: Ajustes posológicos de Natpar após o período de iniciação A concentração de cálcio sérico deve ser monitorizada durante a titulação (ver secção 4.4).
Icelandic: Fylgjast verður með sermisþéttni kalsíums meðan á títrun stendur (sjá kafla 4.4).
Portuguese: O que devo fazer se o cartucho de medicamento transparente for difícil de enroscar?
Icelandic: Hvað á ég að gera ef erfitt er að skrúfa glæru rörlykjuna niður?
Portuguese: Se ocorrer contacto, lavar com água limpa.
Icelandic: Ef það gerist, skal þvo það af með hreinu vatni.
Portuguese: Estas reações resolvem-se no máximo em 23 dias.
Icelandic: Þessi viðbrögð hverfa eftir allt að 23 daga.
Portuguese: Código ATCvet: QJ01DD90.
Icelandic: QJ01DD90.
Portuguese: Figura 1.
Icelandic: 1. mynd.
Portuguese: As reações alérgicas a estas substâncias podem, ocasionalmente, ser graves.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð vegna þessara efna geta einstaka sinnum verið alvarleg.
Portuguese: Figura 2.
Icelandic: 2. mynd.
Portuguese: Músculo Tecido adiposo Fígado Rins Leite
Icelandic: Vöðvi Fita Lifur Nýru Mjólk
Portuguese: Carne e vísceras: 9 dias.
Icelandic: Kjöt og innmatur: 9 dagar.
Portuguese: A resolução observou-se 56 dias após a administração.
Icelandic: 56 dögum eftir inndælingu.
Portuguese: Evitar o contacto com a pele e com os olhos.
Icelandic: Forðist að lyfið berist á húð eða í augu.
Portuguese: Agitar vigorosamente o frasco durante 30 segundos ou até obter visualmente uma suspensão homogénea.
Icelandic: Hristið flöskuna kröftuglega í 30 sekúndur, eða þar til að allt hefur leyst upp.
Portuguese: Se os sinais clínicos não regredirem no prazo de 48 horas após o tratamento, o diagnóstico e a terapêutica instituída devem ser reavaliados.
Icelandic: Hafi klínísk merki ekki batnað 48 klukkustundum eftir meðferð, á að endurskoða greiningu og meðferð kvillans.
Portuguese: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Portuguese: Não foram observados efeitos na função reprodutora em ambas as espécies.
Icelandic: Ekki sáust nein áhrif á fjölgunargetu í báðum tegundum.
Portuguese: A substância ativa presente no Naxcel encontra-se autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA Virka efnið í Naxcel er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Portuguese: Na dose terapêutica recomendada, as concentrações no plasma foram superiores aos valores de CIM90 (<0,2 μg/ml) para os microrganismos-alvo isolados nos ensaios clínicos por, pelo menos 158 horas.
Icelandic: Í ráðlögðum skammti, var plasmastyrkur hærri en MIC90 gildin (< 0,2 µg/ml) hjá bakteríunum, sem voru einangraðar í klínískum rannsóknum í að minnsta kosti 158 klukkustundir.
Portuguese: Uma hora após a administração de uma dose única, as concentrações no plasma estão acima de 1 μg/ml.
Icelandic: Einni klukkustund eftir staka gjöf er plasmaþéttni yfir 1 µg/ml.
Portuguese: Em bovinos, embora não se tenham realizado testes específicos de sobredosagem com o medicamento veterinário, não foram observados sinais de toxicidade sistémica relacionados com ceftiofur, após a sobredosagem de 55 mg de ceftiofur sódico/kg, por via parentérica, durante cinco dias.
Icelandic: Þótt Naxcel hafi ekki verið prófað sérstaklega með tilliti til ofskömmtunar hjá nautgripum, hefur ekki orðið vart við nein merki um almenna eiturvirkni tengda ceftiofur í kjölfar 55 mg/kg ofskömmtunar með ceftiofur natríum í æð á dag í fimm daga.