FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Pregabalino saugumo pobūdis, stebėtas keturiuose vaikų tyrimuose su pacientais, turinčiais dalinių traukulių su antrine generalizacija arba be jos (12 savaičių veiksmingumo ir saugumo tyrime su 4-16 metų amžiaus pacientais, n = 295; 14 parų trukmės veiksmingumo ir saugumo tyrime su pacientais, kurių amžius buvo nuo 1 mėnesio iki mažiau nei 4 metų, n = 175; farmakokinetikos ir toleravimo tyrime, n = 65 ir 1 metų trukmės atvirajame saugumo stebėjimo tyrime, n = 54), buvo panašus kaip ir stebėtasis suaugusių pacientų, sergančių epilepsija, tyrimuose.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for pregabalin observert i fire pediatriske studier hos pasienter med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering (12-ukers effekt- og sikkerhetsstudie hos pasienter i alderen 4 til 16 år, n = 295; 14-dagers effekt- og sikkerhetsstudie hos pasienter i alderen 1 måned til < 4 år, n = 175; farmakokinetikk- og tolerabilitets-studie, n = 65; og ettårig åpen oppfølgende sikkerhetsstudie, n = 54), tilsvarer den som er observert i studiene med voksne pasienter med epilepsi.
Lithuanian: Vartojant Pregabalin Pfizer du kartus per parą, vieną dozę reikia išgerti ryte, o kitą - vakare, kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu metu.
Norwegian Bokmål: For to ganger om dagen skal du ta Pregabalin Pfizer en gang om morgenen og en gang om kvelden, på omtrent samme tid hver dag.
Lithuanian: Vartojamas kartu su kai kuriais kitais vaistais, turinčiais slopinamąjį poveikį (įskaitant opiodus), Pregabalin Pfizer gali sustiprinti šį poveikį ir sukelti kvėpavimo nepakankamumą, komą bei mirtį.
Norwegian Bokmål: Når Pregabalin Pfizer tas samtidig med visse andre legemidler som virker sløvende (inkludert opioider), kan Pregabalin Pfizer forsterke disse effektene, noe som kan føre til åndedrettssvikt, koma og dødsfall.
Lithuanian: 24 valandų trukmės laikotarpiu traukulių dažnio mediana prieš tyrimą ir paskutinio vizito metu atitinkamai buvo tokia: 4,7 ir 3,8 grupėje, kurioje skirta pregabalino 7 mg/kg per parą; 5,4 ir 1,4 grupėje, kurioje skirta pregabalino 14 mg/kg per parą, bei 2,9 ir 2,3 placebo grupėje.
Norwegian Bokmål: Median anfallsfrekvenser per døgn ved baseline og ved siste kontroll var henholdsvis 4,7 og 3,8 for pregabalin 7 mg/kg/dag, 5,4 og 1,4 for pregabalin 14 mg/kg/dag, og 2,9 og 2,3 for placebo.
Lithuanian: Pregabalin Pfizer gali sukelti galvos svaigimą ir mieguistumą, todėl gali daryti poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Pfizer kan forårsake svimmelhet og søvnighet og kan derfor påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget er tilgjengelig på alle EU/EØS-språk på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) : http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Pregabalin Pfizer galima vartoti su maistu arba be maisto.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Pfizer kapsler kan tas med eller uten mat.
Lithuanian: Turite žinoti, kad baigus ilgalaikį ar trumpalaikį gydymą Pregabalin Pfizer, galite patirti tam tikrą šalutinį poveikį.
Norwegian Bokmål: Etter å ha avsluttet langtids- og korttidsbehandling med Pregabalin Pfizer må du være oppmerksom på at du kan få visse symptomer.
Lithuanian: • Kai kuriems Pregabalin Pfizer vartojantiems pacientams nustatyta simptomų, rodančių alerginę reakciją.
Norwegian Bokmål: • Noen pasienter som tar Pregabalin Pfizer har rapportert om symptomer som tyder på en allergisk reaksjon.
Lithuanian: Pregabalin Pfizer ir kai kurie kiti vaistai gali daryti įtaką vieni kitų poveikiui (pasireikšti sąveika su kitais vaistais).
Norwegian Bokmål: Pregabalin Pfizer og visse andre legemidler kan påvirke hverandre (interaksjon).
Lithuanian: Gydytojas Jums paskirs Pregabalin Pfizer, jei esamas gydymas buvo nepakankamai veiksmingas.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive Pregabalin Pfizer til deg for å behandle din epilepsi dersom din nåværende behandling ikke holder tilstanden din under kontroll.
Lithuanian: • Pregabalin Pfizer gali sukelti miglotą matymą, apakimą ar kitokių regėjimo pokyčių, kurių dauguma būna laikini. Jeigu atsirado regėjimo pokyčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Norwegian Bokmål: • Pregabalin Pfizer kan gi sløret eller tap av syn, eller andre forandringer av synet, mange av tilfellene er raskt forbigående.
Lithuanian: Vartojant Pregabalin Pfizer tris kartus per parą, vieną dozę reikia išgerti ryte, antrą - po pietų, trečią - vakare, kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Norwegian Bokmål: For tre ganger om dagen skal du ta Pregabalin Pfizer en gang om morgenen, en gang om ettermiddagen og en gang om kvelden, på omtrent samme tid hver dag.
Lithuanian: Pregabalin Pfizer vartoti negalima:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Pregabalin Pfizer:
Lithuanian: Turėkite su savimi Pregabalin Pfizer kapsulių dėžutę arba buteliuką.
Norwegian Bokmål: Ta med deg esken eller tablettboksen med Pregabalin Pfizer kapsler.
Lithuanian: 12 savaičių trukmės placebu kontroliuojamo tyrimo su 295 pacientais vaikais, kurių amžius nuo 4 iki 16 metų, ir 14 parų trukmės placebu kontroliuojamo tyrimo su 175 pacientais vaikais, kurių amžius nuo 1 mėnesio iki mažiau nei 4 metų, atliktų siekiant įvertinti papildomo gydymo pregabalinu, gydant dalinius traukulius, veiksmingumą ir saugumą, bei 1 metų trukmės atvirojo saugumo stebėjimo tyrimo, kuriame dalyvavo 54 epilepsija sergantys pacientai nuo 3 mėnesių iki 16 metų amžiaus, rezultatai rodo, kad nepageidaujami karščiavimo ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijos reiškiniai buvo stebimi dažniau nei suaugusių pacientų, sergančių epilepsija, tyrimuose (žr. 4.2, 4.8 ir 5.2 skyrius).
Norwegian Bokmål: Resultater fra en 12-ukers placebokontrollert studie med 295 pediatriske pasienter i alderen 4 til 16 år og en 14-dagers placebokontrollert studie med 175 pediatriske pasienter i alderen 1 måned til < 4 år som ble utført for å vurdere effekt og sikkerhet av pregabalin som tilleggsbehandling ved behandling av partielle anfall, og en ettårig åpen sikkerhetsstudie med 54 pediatriske pasienter i alderen 3 måneder til 16 år med epilepsi, indikerer at bivirkningene pyreksi og infeksjoner i øvre luftveier observeres oftere hos barn enn i studier med voksne pasienter med epilepsi (se pkt.
Lithuanian: Rašalas šelakas juodasis geležies oksidas (E172) propilenglikolis kalio hidroksidas
Norwegian Bokmål: Svart jernoksid (E172) Propylenglykol Kaliumhydroksid
Lithuanian: Kiti vaistai ir Pregabalin Pfizer
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Pregabalin Pfizer
Lithuanian: Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Pregabalin Pfizer vartoti negalima, nebent gydytojas nurodė kitaip.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Pfizer skal ikke brukes under graviditet eller ved amming, med mindre legen din råder deg til det.
Lithuanian: 12 savaičių trukmės placebu kontroliuojamame tyrime pacientai vaikai (nuo 4 iki 16 metų amžiaus) buvo paskirti į pregabalino 2,5 mg/kg per parą (maksimali dozė - 150 mg per parą), pregabalino 10 mg/kg per parą (maksimali dozė - 600 mg per parą) arba placebo grupę. Pacientų dalis, kuriems dalinių traukulių, vertinant pagal pradinį rodiklį, sumažėjo bent 50 %, buvo: pregabalino 10 mg/kg per parą grupėje - 40,6 % pacientų (p = 0,0068, palyginus su placebo poveikiu); pregabalino 2,5 mg/kg per parą grupėje - 29,1 % pacientų (p = 0,2600, palyginus su placebo poveikiu); placebo grupėje22,6% pacientų.
Norwegian Bokmål: 600 mg/dag) eller placebo.Prosentdelen av pasientgruppen med minst 50 % reduksjon i partielle anfall sammenlignet med baseline var 40,6% i gruppen behandlet med pregabalin 10 mg/kg/dag (p=0,0068 mot placebo), 29,1% i gruppen behandlet med pregabalin 2,5 mg/kg/dag (p=0,2600 mot placebo) og 22,6% hos de som fikk placebo.
Lithuanian: Pregabalin Pfizer 25 mg kietosios kapsulės Pregabalin Pfizer 50 mg kietosios kapsulės Pregabalin Pfizer 75 mg kietosios kapsulės Pregabalin Pfizer 100 mg kietosios kapsulės Pregabalin Pfizer 150 mg kietosios kapsulės Pregabalin Pfizer 200 mg kietosios kapsulės Pregabalin Pfizer 225 mg kietosios kapsulės Pregabalin Pfizer 300 mg kietosios kapsulės Pregabalinas
Norwegian Bokmål: Pregabalin Pfizer 25 mg harde kapsler Pregabalin Pfizer 50 mg harde kapsler Pregabalin Pfizer 75 mg harde kapsler Pregabalin Pfizer 100 mg harde kapsler Pregabalin Pfizer 150 mg harde kapsler Pregabalin Pfizer 200 mg harde kapsler Pregabalin Pfizer 225 mg harde kapsler Pregabalin Pfizer 300 mg harde kapsler Pregabalin
Lithuanian: Pregabalin Pfizer gali sukelti galvos svaigimą, mieguistumą ir pabloginti gebėjimą sukaupti dėmesį.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Pfizer kan gi svimmelhet, søvnighet og nedsatt konsentrasjon.
Lithuanian: Pregabalin Pfizer yra skiriamas papildomai gydyti suaugusius pacientus, kuriems yra dalinių traukulių su antrine generalizacija arba be jos.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Pfizer er indisert som tilleggsbehandling hos voksne med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering.
Lithuanian: Pregabalin Pfizer priklauso vaistų, kurie vartojami suaugusiųjų epilepsijai, neuropatiniams skausmams ir generalizuoto nerimo sutrikimui (GNS) gydyti, grupei.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Pfizer tilhører en gruppe legemidler som brukes for å behandle epilepsi, nevropatisk smerte og generalisert angstlidelse (GAD) hos voksne.
Lithuanian: • Nedaugelis žmonių, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais, tokiais kaip Pregabalin Pfizer, turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu bet kuriuo metu turite tokių minčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Norwegian Bokmål: • Et lite antall mennesker som blir behandlet med legemidler mot epilepsi slik som Pregabalin Pfizer, har hatt tanker om å skade seg selv eller begå selvmord.
Lithuanian: Pregabalin Pfizer sudėtyje yra laktozės monohidrato
Norwegian Bokmål: Pregabalin Pfizer inneholder laktosemonohydrat
Lithuanian: Pregabalin Pfizer sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Pfizer inneholder laktosemonohydrat.
Lithuanian: 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg ir 300 mg kapsulėse taip pat yra raudonojo geležies oksido (E 172).
Norwegian Bokmål: - Kapslene med 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg og 300 mg inneholder også rødt jernoksid (E172).
Lithuanian: Pregabalin Pfizer galima vartoti kartu su geriamaisiais kontraceptikais.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Pfizer kan tas sammen med p-piller.
Lithuanian: • Pregabalin Pfizer susijęs su galvos svaigimu ir mieguistumu, dėl kurio senyvi pacientai gali pargriūti ir susižaloti.
Norwegian Bokmål: • Pregabalin Pfizer har vært forbundet med svimmelhet og søvnighet, noe som kan øke forekomsten av skade ved uhell (fall) hos eldre personer.
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre-og labyrint Vanlige
Lithuanian: Pregabalin Pfizer 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg kietosios kapsulės
Norwegian Bokmål: Pregabalin Pfizer 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg harde kapsler
Lithuanian: Pfizer Europe MA EEIG
Norwegian Bokmål: Pfizer Europe MA EEIG (som MT innehaver logo)
Lithuanian: Pregabalin Pfizer 25 mg, 50 mg, 150 mg kietosios kapsulės
Norwegian Bokmål: Pregabalin Pfizer 25 mg, 50 mg, 150 mg harde kapsler
Lithuanian: Pregabalin Pfizer turite vartoti kartu su jau vartojamais vaistais.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Pregabalin Pfizer i tillegg til din nåværende behandling.
Lithuanian: Taip pat tiekiami Pregabalin Pfizer 25 mg, 75 mg, 150 mg ir 300 mg kapsulių DTPE buteliukai, kuriuose yra po 200 kapsulių.
Norwegian Bokmål: I tillegg er Pregabalin Pfizer 25 mg, 75 mg, 150 mg og 300 mg tilgjengelig i en HDPE tablettboks som inneholder 200 kapsler.
Lithuanian: Nenutraukite Pregabalin Pfizer vartojimo, kol nenurodė gydytojas.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke slutte å ta Pregabalin Pfizer med mindre legen din sier du skal.
Lithuanian: Pregabalin Pfizer yra skiriamas gydyti periferinius ir centrinius neuropatinius skausmus suaugusiems pacientams.
Norwegian Bokmål: Nevropatisk smerte Pregabalin Pfizer er indisert ved behandling av perifer og sentral nevropatisk smerte hos voksne.
Lithuanian: Pregabalin Pfizer gydomi suaugę ligoniai, sergantys įvairių formų epilepsija (daliniai traukuliai, pereinantys arba nepereinantys į antrinę generalizaciją).
Norwegian Bokmål: Epilepsi: Pregabalin Pfizer brukes for å behandle visse former for epilepsi (partielle anfall med eller uten sekundær generalisering) hos voksne.
Lithuanian: • Pregabalin Pfizer vartojant kartu su kitais vaistais, kurie gali sukelti vidurių užkietėjimą (pvz., kai kuriais vaistais nuo skausmo), gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimai (pvz., vidurių užkietėjimas, žarnų nepraeinamumas, žarnų paralyžius). Jeigu užkietėja viduriai, apie tai pasakykite gydytojui, ypač, jeigu turite polinkį tokiam sutrikimui.
Norwegian Bokmål: • Når Pregabalin Pfizer tas sammen med andre legemidler som er kjent for å gi forstoppelse (som f.eks. visse typer smertestillende legemider) kan dette gi mageproblemer (f.eks. forstoppelse, tarmslyng).
Lithuanian: Generalizuoto nerimo sutrikimas Pregabalin Pfizer gydomas suaugusiųjų generalizuoto nerimo sutrikimas (GNS).
Norwegian Bokmål: Generalisert angstlidelse Pregabalin Pfizer er indisert ved behandling av generalisert angstlidelse (GAD) hos voksne.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Pregabalin Pfizer
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Pregabalin Pfizer
Lithuanian: • Vartojant Pregabalin Pfizer arba netrukus po Pregabalin Pfizer vartojimo yra gauta pranešimų apie po nutraukimo pasireiškusius traukulius.
Norwegian Bokmål: • Det er blitt rapportert om kramper i forbindelse med behandling med Pregabalin Pfizer og kort tid etter avluttet behandling med Pregabalin Pfizer.
Lithuanian: Pregabalin Pfizer galima vartoti tik per burną.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Pfizer er kun til oral bruk.
Lithuanian: • Vartojant Pregabalin Pfizer yra gauta pranešimų, kad kai kuriems pacientams, kuriems buvo ir kitų būklių, pasireiškė smegenų funkcijos sumažėjimas (encefalopatija).
Norwegian Bokmål: • Hos noen pasienter med visse andre sykdommer, er det sett nedsatt hjernefunksjon (encefalopati) i forbindelse med Pregabalin Pfizer behandling.
Lithuanian: Vartojant Pregabalin Pfizer patariama negerti alkoholio.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å drikke alkohol når man bruker Pregabalin Pfizer.
Lithuanian: Pregabalin Pfizer sudėtis
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Pregabalin Pfizer
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Pregabalin Pfizer
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Pregabalin Pfizer
Lithuanian: Kietoji kapsulė.
Norwegian Bokmål: Kapsel:
Lithuanian: Pregabalin Pfizer malšinami ilgai besitęsiantys skausmai, kuriuos sukelia nervų pažeidimai.
Norwegian Bokmål: Perifer og sentral nevropatisk smerte: Pregabalin Pfizer brukes for å behandle langvarig smerte forårsaket av skade på nervene.
Lithuanian: Pregabalin Pfizer 150 mg kietosios kapsulės Be to, kiekvienoje kapsulėje yra 16,50 mg laktozės monohidrato.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Pfizer 150 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder også 16,50 mg laktosemonohydrat.
Lithuanian: Kaip vartoti Pregabalin Pfizer
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Pregabalin Pfizer
Lithuanian: • šaltos rankos ir pėdos.
Norwegian Bokmål: • Kalde hender og føtter.
Lithuanian: 169A, Cladirea A, etaj 1, sector 1, Bucureti
Norwegian Bokmål: Calea Floreasca nr. 169A, Cladirea A, etaj 1, sector 1, Bucure ti
Lithuanian: [Tik išorinei dėžutei] PC:
Norwegian Bokmål: [Kun på ytre emballasje] PC:
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, atskirai parduoti negalima.
Norwegian Bokmål: I multippelpakning, kan ikke selges separat.
Lithuanian: Kreatinino klirensas (CLcr) (ml/min.
Norwegian Bokmål: Kreatinin- clearance (CLcr) (ml/min)
Lithuanian: Verovškova 57 1526 Ljubljana Slovėnija
Norwegian Bokmål: Verovškova 57 1526 Ljubljana Slovenia
Lithuanian: Farmakokinetikos pokyčiai įvairių asmenų organizme yra nedideli (< 20 %).
Norwegian Bokmål: Inter-individuell farmakokinetisk variabilitet for pregabalin er lav (< 20 %).
Lithuanian: Labai svarbu Pregabalin Sandoz kapsules vartoti reguliariai kasdien tuo pačiu metu.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Pregabalin Sandoz kapsler regelmessig til samme tid hver dag.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga pregabalinas yra gama aminosviesto rūgšties analogas [(S)-3-(aminometil)-5-metilheksanoinė rūgštis].
Norwegian Bokmål: Den aktive substansen, pregabalin, er en gamma-aminosmørsyre-analog [(S)-3-(aminometyl)-5-metylheksaninsyre].
Lithuanian: Šios apskaičiuotosios dozės sudaro maždaug 7 % bendros motinos suvartotos paros dozės, skaičiuojant mg/kg.
Norwegian Bokmål: Disse estimerte dosene utgjør ca. 7 % av den totale daglige dosen til mor i mg/kg.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antiepilepsiniai preparatai, kiti antiepilepsiniai preparatai, ATC kodas - N03AX16.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiepileptika, diverse antiepileptika ATC-kode: N03AX16.
Lithuanian: Anoreksija, hipoglikemija
Norwegian Bokmål: Anoreksi, hypoglykemi
Lithuanian: Pregabalin Sandoz nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus (jei laukiama nauda motinai aiškiai persveria galimą riziką vaisiui).
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig (hvis fordelen for moren klart oppveier den potensielle risikoen for fosteret).
Lithuanian: Jeigu yra alergija pregabalinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor pregabalin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Lithuanian: Su maistu vartojamo pregabalino absorbcijos greitis sulėtėja, dėl to maždaug 25-30 % sumažėja Cmax ir maždaug 2,5 valandos prailgėja tmax.
Norwegian Bokmål: Hastigheten av pregabalinopptak blir redusert når preparatet gis med mat og resulterer i en nedgang i Cmax med omtrent 25-30 % og en forsinkelse i tmax med omtrent 2,5 timer.
Lithuanian: [Tik išorinei dėžutei]
Norwegian Bokmål: [Kun på ytre emballasje]
Lithuanian: Jeigu manote, kad Pregabalin Sandoz veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av Pregabalin Sandoz er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarytos talpyklės: 6 mėnesiai.
Norwegian Bokmål: Etter første anbrudd: 6 måneder.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Pregabalin Sandoz.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Pregablin Sandoz.
Lithuanian: Gydytojas nurodys gerti Pregabalin Sandoz du arba tris kartus per parą.
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme om du skal ta Pregabalin Sandoz enten to eller tre ganger daglig.
Lithuanian: Kas yra Pregabalin Sandoz ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Pregabalin Sandoz er og hva det brukes mot
Lithuanian: Kapsulės turinys pregelifikuotas kukurūzų krakmolas kukurūzų krakmolas talkas
Norwegian Bokmål: Innhold i kapsel Pregelatinisert maisstivelse Maisstivelse
Lithuanian: • gerklės skausmas.
Norwegian Bokmål: • Sår hals.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Lithuanian: Tokių simptomų gali atsirasti dažniau ir jie gali būti sunkesni, jeigu Pregabalin Sandoz vartojama ilgą laiką.
Norwegian Bokmål: Disse symptomer kan opptre hyppigere eller i større grad hvis du har tatt Pregabalin Sandoz over lengre tid.
Lithuanian: N-metilinto pregabalino darinys, kuris yra svarbiausias preparato metabolitas, sudaro maždaug 0,9 % suvartotos dozės.
Norwegian Bokmål: Det N-metylerte derivatet av pregabalin, den største metabolitten av pregabalin funnet i urin, utgjorde 0,9 % av dosen.
Lithuanian: Pregabalino saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams ir paaugliams (12-17 metų) neištirti.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved bruk av pregabalin til barn under 12 år og hos ungdom (12-17 år) har ikke blitt fastslått.
Lithuanian: Jeigu esate senyvas žmogus (vyresnis kaip 65 metų) ir nesergate inkstų ligomis, Pregabalin Sandoz vartokite įprastai.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en eldre pasient (over 65 år gammel), skal du ta Pregabalin Sandoz som normalt bortsett fra hvis du har problemer med nyrene.
Lithuanian: "Никола Вапцаров" No.
Norwegian Bokmål: "Никола Вапцаров" No. 55 сгр.
Lithuanian: Išgerto pregabalino bioprieinamumas yra ≥ 90 % ir nepriklauso nuo dozės.
Norwegian Bokmål: Peroral biotilgjengelighet av pregabalin er estimert til å være ≥ 90 % og er uavhengig av dose.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė dažniau nei placebą vartojusiems ir daugiau nei vienam pacientui, 2 lentelėje išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnį (labai dažnos [≥ 1/10], dažnos [nuo ≥ 1/100 iki < 1/10], nedažnos [nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100], retos [nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000], labai retos [< 1/10000], dažnis nežinomas [negali būti įvertintas pagal turimus duomenis]).
Norwegian Bokmål: I tabell 2 er alle bivirkninger som oppsto med en insidens høyere enn placebo og hos mer enn en pasient listet etter klasse og frekvens (svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000)); svært sjeldne (< 1/10 000), ukjent (kan ikke estimeres utifra tilgjengelige data).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos: pregelatinizuotas kukurūzų krakmolas, kukurūzų krakmolas, talkas, želatina, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172) (bet kokio stiprumo, išskyrus 150 mg), raudonasis geležies oksidas (E172) (bet kokio stiprumo, išskyrus 50 mg ir 150 mg), juodasis geležies oksidas (E172) (tik 25 mg ir 300 mg).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er pregelatinisert maisstivelse, maisstivelse, talkum, gelatin, titandioksid (E171), gul jernoksid (E172) (alle styrker untatt 150 mg), rødt jernoksid (E 172) (alle styrker untatt 50 mg og 150 mg), svart jernoksid (E172) (kun 25 mg og 300 mg).
Lithuanian: Jeigu Jums patino veidas ar liežuvis arba oda paraudo, lupasi ar atsirado pūslių, nedelsdamas kreipkitės į gydytoją.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever hevelse i ansiktet eller hoven tunge eller hvis din hud blir rød og begynner å få blemmer eller flasser av skal du oppsøke lege med en gang.
Lithuanian: Gydytojas gali keisti dozavimo planą ir (arba) dozę, jeigu Jūsų inkstų veikla sutrikusi.
Norwegian Bokmål: Legen vil muligens forskrive et annet doseringsregime og/eller dose hvis du har problemer med nyrene.
Lithuanian: Taip pat pregabalinas efektyviai šalinamas iš plazmos hemodializės metu (po 4 valandų hemodializės pregabalino koncentracija plazmoje sumažėja maždaug 50 %).
Norwegian Bokmål: I tillegg fjernes pregabalin effektivt fra plasma ved hemodialyse (etter en 4 timers hemodialysebehandling er plasmakonsentrasjon av pregabalin redusert med omtrent 50 %).
Lithuanian: DTPE talpyklė su PP užsukamuoju dangteliu.
Norwegian Bokmål: HDPE beholder med PP skrulokk.
Lithuanian: Galvos svaigimas, mieguistumas ir sutrikęs dėmesio sukaupimas gali pablogėti kartu su Pregabalin Sandoz vartojant vaistų, kurių sudėtyje yra:
Norwegian Bokmål: Graden av svimmelhet, søvnighet og nedsatt konsentrasjon kan øke hvis Pregabalin Sandoz tas sammen med legemidler som inneholder:
Lithuanian: * Visą paros dozę (mg per parą) reikia padalyti, kaip nurodyta pagal dozavimo planą, kad gautume vieną dozę (mg).
Norwegian Bokmål: * Total daglig dose (mg/dag) skal deles opp som indikert for doseringsregimet for å gi mg/dose + Supplerende dose gis som enkeltdose
Lithuanian: Įprastų saugumo tyrimų su gyvūnais duomenimis, pregabalinas gerai toleruojamas duodant kliniškai veiksmingas dozes.
Norwegian Bokmål: I konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi på dyr ble pregabalin godt tolerert i klinisk relevante doser.