FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Finoman rázza fel az üvegcsét, hogy feloldódjon a tabletta!
Romanian: Agitaţi uşor flaconul pentru a dizolva comprimatul.
Hungarian: H. pylori státus : - < 3,5 többlet 13C = Negatív > 3,5 többlet 
Romanian: Prezenţa H. pylori: exces d13C < 3,5 = Negativ exces d13C≥ 3,5 = Pozitiv
Hungarian: Az Pylobactell alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Pylobactell, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:
Hungarian: Előteszt légzésminták (3 fehér fedelű üvegcső) - i.
Romanian: Mostre respiratorii pre-test (3 tuburi albe cu capace)
Hungarian: - v. Ismételje meg ezt a többi fehér fedelű üvegcsővel.
Romanian: Repetaţi cu tuburile albe cu capace care au mai rămas.
Hungarian: Vízben oldódó és szájon át alkalmazandó.
Romanian: A se dizolva în apă şi a se administra oral.
Hungarian: Töltse fel az üvegcsét a jelölésig ismét vízzel, és igya ki!
Romanian: Umpleţi flaconul până la marcaj din nou cu apă şi beţi şi acest conţinut.
Hungarian: • ha protonpumpagátlókat kapott az elmúlt 14 napban (leállítja az emésztést).
Romanian: • În ultimele 14 zile aţi luat pantoprazol (stopează indigestia).
Hungarian: Töltsön vizet az üvegcsén lévő jelölésig, és tegye vissza fedelet!
Romanian: Adăugaţi apă până la marcajul de pe flacon şi puneţi capacul.
Hungarian: Kilégzés közben fokozatosan húzza ki a szívószálat a kémcsőből!
Romanian: Îndepărtaţi treptat paiul din tub în timp ce expiraţi.
Hungarian: - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
Romanian: - Păstraţi acest prospect, s-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Hungarian: EGYSZER HASZNÁLATOS Használat előtt olvassa el a használati utasítást.
Romanian: A se citi prospectul din ambalaj înainte de utilizare.
Hungarian: A betegnek legalább 4 órát kel koplalnia a vizsgálat előtt, hogy a vizsgálat üres gyomorra történjen.
Romanian: Pacientul va trebui să ţină un repaus alimentar de ce puţin 4 ore, astfel incât testul să fie efectuat pe stomacul gol.
Hungarian: Célszerű, hogy a légzésteszt közben a beteg ülőhelyzetben legyen.
Romanian: Se recomandă ca testul respirator să fie efectuat când pacientul este aşezat.
Hungarian: Ha a beteg sokat evett, akkor 6 órát kell koplalnia a vizsgálat lefolytatása előtt.
Romanian: Dacă pacientul a mâncat ceva consistent, atunci este necesară o perioadă de repaus alimentar de şase ore înainte de test.
Hungarian: C-karbamid tablettánként - Egyéb összetevő(k): Povidon (E1201), mikrokristályos cellulóz (E46i), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium benzoát (E211).
Romanian: Fiecare tabletă conţine 100 mg de uree 13C - alte compenente sunt povidona (E1201), celuloza microcristalină (E460i), dioxidul de siliciu coloidal anhidru, benzoatul de sodiu (E211).
Hungarian: Ha igen, tüntesse fel, hogy utoljára mikor és milyen típusú antibiotikumot kapott.
Romanian: Dacă da, vă rugăm să indicaţi tipul şi când a luat ultima dată.
Hungarian: A Pylobactell légzésteszt készlet tartalma:
Romanian: Fiecare set de Test Respiratoriue Pylobactell conţine:
Hungarian: Gyomor- és nyombél Helicobacter pylori (H.
Romanian: Pentru diagnosticul in vivo al infecţiei gastroduodenale cu Helicobacter pylor (H. Pylori).
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei.
Romanian: 5.3 Date preclinice de siguranţă
Hungarian: Betegtájékoztatót
Romanian: FIŞĂ MEDICAŢIE
Hungarian: VIZSGÁLATI ELLENŐRZŐ LISTA
Romanian: LISTA DE VERIFICARE A TESTULUI
Hungarian: A vizsgálat pontossága és precizitása nagymértékben függ a légzéselemzés minőségétől, ezért csak a megfelelő tanusítvánnyal rendelkező laboratóriumok végezhetik a légzésminták elemzését.
Romanian: Acurateţea şi precizia testului depind în mod hotărâtor de calitatea analizei respiratorii.
Hungarian: Pylobactell 100 mg oldódó tabletta 13C-karbamid
Romanian: Pylobactell 100 mg comprimat solubil uree 13C
Hungarian: t = 10 A beteg igya meg a karbamid oldatot, majd töltse fel az üvegcsét ismét a vonalig, és igya ki.
Romanian: Dacă da, vă rugăm să indicaţi când a fost finalizat tratamentul t = 10 Pacientul va bea soluţia de uree, apoi va umple sticla până la linie şi va bea din nou.
Hungarian: Tegye vissza a légzésmintáit és a kitöltött Elemzésigénylő Űrlapot a kartondobozba és az orvos által adott címre
Romanian: Puneţi mostra respiratorie şi formularul de cerere pentru analiză completat înapoi în cutia de carton şi trimiteţi-le la un laborator autorizat pentru analiză după cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Hungarian: A beteg hivatkozási száma: A vizsgálat kelte:
Romanian: Referinţă pacient: Data testului:
Hungarian: C : - A pre- és post-karbamid minta mérései közötti különbség.
Romanian: Diferenţă între măsurările mostrei pre- şi post administrare de uree
Hungarian: CÍMKE
Romanian: ETICHETA
Hungarian: Fehér, domború felületű tabletta.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat solubil Un comprimat alb, biconvex.
Hungarian: HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ PYLOBACTELL-ET
Romanian: CUM SĂ UTILIZAŢI PYLOBACTELL
Hungarian: Terhesség és szoptatás A Pylobactell alkalmazható terhesség és szoptatás alatt.
Romanian: Sarcina şi alăptarea Pylobactell poate fi utilizat în timpul sarcinii şi alăptării.
Hungarian: Egy 30 ml-es keverő és adagoló üvegcse fedéllel.
Romanian: Un flacon din sticlă pentru amestec şi administrare, a 30 ml, cu capac.
Hungarian: A készlet legfeljebb 25 C-on tárolandó.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25°C
Hungarian: A szívószálat használva a száján keresztül lélegezzen ki a mintavételi kémcsőbe!
Romanian: Expiraţi pe gură, folosind un pai, în tubul de prelevare a mostrei.
Hungarian: A gyógyszert kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Hungarian: Feloldódás után a teljes tartalmat el kell fogyasztani!
Romanian: Comprimatul trebuie administrat după ce s-a dizolvaat.
Hungarian: Ezután le kell zárni, és jól össze kell rázni, hogy feloldódjon a tabletta.
Romanian: Flaconul este acoperit şi agitat bine astfel încât comprimatul să se dizolve.
Hungarian: Pylobactell, 100 mg, oldódó tabletta
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pylobactell, 100 mg, comprimat solubil
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészé vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Hungarian: ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
Romanian: MODUL DE ADMINISTRARE
Hungarian: Beküldő orvos:
Romanian: Medic referent:
Hungarian: Pylobactell
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Pylobactell
Hungarian: Diagnosztikai vizsgálati csomag.
Romanian: Formular de cerere pentru analiză.
Hungarian: Pontosan adja meg a címet az eredmények visszaküldése céljából:
Romanian: FORMULAR DE CERERE PENTRU ANALIZĂ - Vă rugăm să completaţi cu majuscule Vă rugăm să scrieţi clar adresa pentru trimiterea rezultatelor:
Hungarian: Ha aktív H.pylori van a gyomrában, ezek a baktériumok lebontják a
Romanian: Dacă bacteria activă H. pylori este prezentă şi activă în stomacul dumneavoastră, aceste bacterii vor distruge ureea 13C, acest lucru poate fi detectat în 13C în dioxidul de carbon din respiraţie.
Hungarian: C normális mennyiségét, a lélegzetében található szén-dioxidban.
Romanian: Aceste mostre vor fi analizate pentru a măsura cantitatea normală de 13C din dioxidul de carbon din respiraţie.
Hungarian: A vizsgálat során begyűjtött légzésmintákat az eredeti kémcsövekben kell tárolni az IRMS-sel történő elemzésig.
Romanian: Mostrele de resporaţie colectate vor rămâne în containerele originale înainte de analiza bazată pe spectrometria de masă a raportului de izotopi (SMRI).
Hungarian: Ellenőrizés
Romanian: Verifi care
Hungarian: Az orvosa az alábbi okok valamelyike miatt ajánlotta, hogy végezzék el Önnél
Romanian: Medicul v-a recomandat să faceţi un test respirator cu Uree 13C pentru unul din următoarele motive:
Hungarian: A készlet tartalma:
Romanian: Setul conţine:
Hungarian: Ha ennek a mennyisége jelentősen megnőtt a minták második készletében, ez azt jelzi az Ön orvosának, hogy aktív H. pylori van jelen.
Romanian: Cantitatea de 13C din aceste mostre va fi comparată cu cantitatea de 13C prezentă în mod normal în dioxidul de carbon pe care îl expiraţi, iar creşterea semnificativă a cantităţii de 13C la al doilea set de mostre va da de înţeles medicului dumneavoastră că bacteriile active Helicobacter pylori sunt prezente.
Hungarian: A napi endogén karbamid-termelés 25-35 g. Ezért nem valószínű, hogy 100 mg karbamid dózis bármilyen mellékhatást gyakorol a terhességre és szoptatásra.
Romanian: Producţia endogenă de uree se ridică la 25-35 g/zi.
Hungarian: A vizsgálat előtt Önnek legalább 4 órát koplalnia kell (Lásg a A Pylobactell egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal).
Romanian: (Vezi pct 2, „Administrarea Pylobactell împreună cu măncare şi băutură")
Hungarian: Koplalás.
Romanian: Prospect.
Hungarian: 100 mg-os Pylobactell tablettát tartalmazó tasak.
Romanian: Un plic care conţine un comprimat Pylobactell a 100 mg.
Hungarian: Mit tartalmaz az Pylobactell
Romanian: Ce conţine o tabletă Pylobactell
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Írország
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2003. május 7-én és 2008. május 7-én megújították.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 7 mai 2003 şi la 7 mai 2008.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 06-2008.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 06-2008.
Hungarian: A kapott eredményeket hasonlították össze, hogy megegyeznek-e.
Romanian: Rezultatele obţinute au fost comparate pentru a se stabili dacă sunt compatibile.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a Torbet Laboratories Limited.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Torbet Laboratories Limited.
Hungarian: Végezetül 30 perc múlva (a tesztétel elfogyasztása után 40 perccel) a betegnek további három leheletmintát kell adnia.
Romanian: În cele din urmă, după alte 30 de minute (la 40 de minute după masa test) pacientul recoltează încă trei probe respiratorii.
Hungarian: A beteg először egy „tesztételt" vesz magához (pl. 200 ml tiszta, nem édesített narancslé).
Romanian: Iniţial pacientul primeşte o „masă test" (de exemplu 200 ml de suc de portocale simplu, nediluat).
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) PYLOBACTELL EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Romanian: RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) PYLOBACTELL Rezumat EPAR destinat publicului
Hungarian: Újabb öt perc múlva a betegnek be kell vennie a vízben feloldott Pylobactell tablettát.
Romanian: După încă cinci minute pacientul primeşte tableta de Pylobactell dizolvată în apă.
Hungarian: A tesztnek nincs ismert mellékhatása.
Romanian: Nu se cunosc efecte secundare asociate cu acest test.
Hungarian: 1998. május 7-én az Európai Bizottság a Pylobactell-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Pylobactell, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 mai 1998.
Hungarian: A Pylobactell egy diagnosztizáló teszt.
Romanian: Pylobactell este un test de diagnostic.
Hungarian: A Pylobactell alkalmazása 18 évesnél fiatalabb betegeknél nem javasolt, mivel a gyógyszer hatékonyságáról erre a csoportra vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő információ.
Romanian: Nu se recomandă administrarea Pylobactell la pacienţii sub 18 ani din cauza informaţiilor insuficiente asupra eficacităţii acestui medicament la această grupă de vârstă.
Hungarian: A H. pylori ureázoknak nevezett enzimeket tartalmaz, melyek képesek a karbamid ammóniára és széndioxidra történő lebontására.
Romanian: H. pylori produce enzime numite ureaze care permit metabolizarea ureei în amoniu şi dioxid de carbon.
Hungarian: A szén-dioxid kilégzéssel távozik a szervezetből.
Romanian: Dioxidul de carbon este eliminat din organism pe cale respiratorie.
Hungarian: A Pylobactell-lel kapcsolatos egyéb információ:
Romanian: Alte informaţii despre Pylobactell:
Hungarian: A vizsgálat elvégzéséhez a betegtől hat mintát kell venni, hármat a Pylobactell tabletta bevétele előtt, hármat pedig utána.
Romanian: Pentru realizarea testului trebuie colectate şase probe respiratorii, trei înainte de administrarea Pylobactell şi trei după administrare.
Hungarian: Ez a 13C-jelzésű széndioxid a tömegspektrofotometriának nevezett technikával egy erre specializálódott laboratóriumban mérhető.
Romanian: Această formă de dioxid de carbon marcat cu 13C poate fi măsurată în laboratoare specializate cu ajutorul unei metode numite spectrometrie de masă.
Hungarian: A Pylobactell alkalmazását alátámasztó adatok a H. pylori fertőzés kezelésére használt antibiotikumok két olyan fő vizsgálatából származnak, ahol ezt a tesztet használták.
Romanian: Datele care susţin utilizarea Pylobactell provin din două studii principale privind folosirea antibioticelor pentru tratarea infecţiei cu H. pylori, în care produsul a fost utilizat ca test.
Hungarian: A Pylobactell több mint 95%-os érzékenységgel mutatta ki a H. pylori fertőzést.
Romanian: Pylobactell a prezentat o sensibilitate de peste 95% pentru depistarea infecţiei cu H. pylori.
Hungarian: A Pylobactell egy leheletvizsgálat: a leheletmintákat a készletben található kémcsövekben összegyűjtik, majd egy erre specializálódott laboratóriumba küldik vizsgálatra.
Romanian: Pylobactell este un test respirator: sunt colectate probe respiratorii în tuburile care sunt furnizate în kit. Aceste probe sunt apoi sunt trimise la un laborator specializat pentru a fi analizate.
Hungarian: Ha a leheletmintában 30 perc elteltével növekedett jelzett széndioxid-szint észlelhető (pozitív vizsgálati eredmény), akkor ez azt jelenti, hogy a beteg gyomra vagy nyombele H. pylori-val fertőzött.
Romanian: Dacă în proba respiratorie recoltată după 30 de minute există un nivel crescut de dioxid de carbon marcat (test pozitiv), pacientul poate avea H. pylori în stomac sau duoden.
Hungarian: Ha a beteg nehéz ételt fogyasztott, akkor a vizsgálat előtt hat órán keresztül kell koplalnia.
Romanian: Dacă pacientul a mâncat o masă copioasă atunci trebuie să menţină repausul digestiv timp de şase ore înaintea testului.
Hungarian: A H. pylori egy baktérium, mely szerepet játszik bizonyos betegségek kialakulásában, mint pl. a dyspepsia (gyomorégés, felfúvódás és émelygés), gastritis (a gyomor gyulladása), és a peptikus fekély (a gyomorban vagy a duodenumban előforduló fekélyek).
Romanian: H. pylori este o bacterie asociată cu afecţiuni ca dispepsia (arsuri gastrice, meteorism şi greaţă), gastrita (inflamaţie la nivelul stomacului) şi boala ulceroasă peptică (leziuni ulceroase la nivelul stomacului sau duodenului).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a karbamid a szénatom egy ritka fajtáját, a 13C-t tartalmazza a természetben a leggyakrabban előforduló szén 12-nek (12C) nevezett kémiai elem helyett.
Romanian: Acest lucru înseamnă că medicamentul conţine 13C, o formă rară a atomului de carbon, în loc de carbon-12 (12C), forma cea mai frecventă sub care se găseşte în natură.
Hungarian: Öt perc múlva a betegnek három leheletmintát kell adnia.
Romanian: Cinci minute mai târziu pacientul recoltează trei probe respiratorii.
Hungarian: A bizottság javasolta a Pylobactell forgalomba hozatali engedélyének kiadását.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Pylobactell.
Hungarian: A betegnek négy órán keresztül kell koplalnia a teszt előtt, mivel azt éhgyomorra kell elvégezni.
Romanian: Pacientul trebuie să menţină repausul digestiv timp de patru ore înainte de test, astfel încât acesta să fie efectuat pe stomacul gol.
Hungarian: A Pylobactell hatóanyaga, a 13C-karbamid, egy természetes eredetű, szén 13-nak (13C) nevezett kémiai elem.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Pylobactell, ureea marcată cu 13C, este substanţa chimică naturală numită uree care a fost marcată cu carbon-13 (13C).
Hungarian: Nem alkalmazható a Pylobactell olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a 13C-karbamiddal vagy a tabletta bármely más összetevőjével szemben.
Romanian: Pylobactell nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la ureea marcată cu 13C sau orice alt ingredient al comprimatului.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Pylobactell előnyei meghaladják a gasztroduodenális H.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile medicamentului Pylobactell sunt mai mari decât riscurile pentru diagnosticul in vivo al infecţiei gastroduodenale cu H pylori.
Hungarian: Amikor a Pylobactell a beteg gyomrába vagy nyombelébe ér, a tablettában lévő 13C-karbamid széndioxidra bomlik le, így lehelet szintén tartalmazza a 13C-t.
Romanian: Dacă pacientul are în stomac sau duoden, ureea marcată cu 13C din comprimatele de Pylobactell este metabolizată, iar dioxidul de carbon din respiraţie conţine, de asemenea, 13C.
Hungarian: A Pylobactellre vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Pylobactell este disponibil aici.
Hungarian: A Pylobactell-t a gyomorban és a duodenumban (nyombél, közvetlenül a gyomor alatt lévő bélszakasz) előforduló Helicobacter pylori fertőzés diagnosztizálására használják.
Romanian: Pylobactell este folosit pentru diagnosticarea infecţiei cu Helicobacter pylori (H. pylori) de la nivelul stomacului şi duodenului (porţiunea de intestin cu care se continuă stomacul).
Hungarian: Nem adható a Pylobactell azoknak a betegeknek, akik olyan gyomorfertőzésben szenvednek, vagy szenvedhetnek, ami zavarhatja a leheletvizsgálatot.
Romanian: Pylobactell nu trebuie utilizat la pacienţii care prezintă sau pot prezenta infecţie gastrică (la nivelul stomacului) care ar putea interacţiona cu testul respirator.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Pylobactell alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Pylobactell în timpul studiilor?
Hungarian: A teszt olyan készlet formájában kerül forgalomba, ami 100 mg 13C-karbamid hatóanyag-tartalmú, fehér, feloldható tablettát tartalmaz.
Romanian: Este disponibil sub formă de kit care cuprinde un comprimat alb, solubil care conţine 100 mg de substanţă activă, uree marcată cu 13C.
Hungarian: A teszt elvégzésével kapcsolatos további információkat lásd a betegtájékoztatóban!
Romanian: Pentru informaţii complete privind desfăşurarea testului, a se consulta prospectul.
Hungarian: Pylobactell teszten és a standard biopsziás vizsgálaton (egy olyan vizsgálat, melyben a gyomorból vett mintát vizsgálják, hogy fertőzött-e).
Romanian: În total, 336 de pacienţi au fost supuşi atât unui test cu Pylobactell, cât şi unei biopsii standard (o probă de stomac este analizată pentru a se stabili dacă este infectată).
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Pylobactell alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Pylobactell?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pylobactell-t?
Romanian: Cum se utilizează Pylobactell?
Hungarian: Ha a jelzett széndioxid szinteje nem emelkedik a leheletben, akkor ez azt jelenti, hogy nem található baktérium a gyomorban, illetve a nyombélben.
Romanian: Dacă în proba respiratorie nu există dioxid de carbon marcat, se poate ca pacientul să nu aibă H.
Hungarian: Miért engedélyezték a Pylobactell forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Pylobactell?
Hungarian: Intravénás használat injekciós üveg 20 mg
Romanian: Concentrat pentru soluție perfuzabilă administrare intravenoasă flacon (sticlă) 20 mg
Hungarian: Koncentrátum infúziós oldathoz
Romanian: Mărimea ambalajul ui
Hungarian: Ezt a gyógyszert „kivételes körülmények" között engedélyezték.
Romanian: Acest medicament a fost autorizat în „condiții excepționale".
Hungarian: A látásának megváltozását észlelheti.
Romanian: Puteți observa modificări ale vederii.
Hungarian: Ne végezze ezeket a tevékenységeket, ha a koncentráló és reagáló képessége érintett.
Romanian: Nu efectuați aceste activități dacă abilitatea dumneavoastră de a vă concentra și reacționa este afectată.
Hungarian: Ez az egyik leggyakoribb a gyermekkori rákos megbetegedések közül.
Romanian: Acesta este unul dintre cele mai frecvente tipuri de cancer în copilărie.
Hungarian: Egyéb mellékhatások és ezek gyakorisága, egyebek közt:
Romanian: Alte reacții adverse și frecvențele lor includ:
Hungarian: Benyújtandó éves jelentések
Romanian: Rapoarte anuale care trebuie depuse
Hungarian: Összesen 370 beteget randomizáltak és kezeltek.
Romanian: În total, 370 de pacienți au fost randomizați și au primit tratament.
Hungarian: Az egyéni adagok nagyban eltérhetnek.
Romanian: Doza individuală poate varia mult.
Hungarian: Két alkalmazási mód lehetséges:
Romanian: Sunt posibile două moduri de administrare:
Hungarian: Ne alkalmazza a Qarzibat, ha Ön:
Romanian: Nu utilizați Qarziba dacă
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer alkalmazására vonatkozóan etikai okokból nem lehetett teljes körű információt gyűjteni.
Romanian: Aceasta înseamnă că din motive etice nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament.
Hungarian: Ez a gyógyszer 12 hónaposnál fiatalabb gyermekeknek nem adható, mivel nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat ebben a korcsoportban.
Romanian: Acest medicament nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 12 luni, deoarece nu există suficientă experiență referitoare la această grupă de vârstă.
Hungarian: Csak akkor kaphat Qarzibat, ha kezelőorvosa úgy ítéli meg, hogy az előnyök meghaladják a magzatra gyakorolt kockázatokat.
Romanian: Puteți utiliza Qarziba numai dacă medicul estimează că beneficiile depășesc riscurile pentru făt.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100).
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10) și mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100).
Hungarian: Az egyes kezelési ciklusok megkezdése előtt az alábbi klinikai paramétereket kell értékelni, és a kezelést ezeknek az értékeknek az eléréséig kell halasztani:
Romanian: Înaintea începerii fiecărui ciclu de tratament, trebuie evaluați următorii parametri clinici, iar tratamentul trebuie amânat până când sunt atinse aceste valori:
Hungarian: A rák kezelésére szolgáló gyógyszerek alkalmazásában jártas orvos fogja felügyelni az Ön kezelését.
Romanian: Un medic cu experiență în utilizarea medicamentelor pentru tratarea cancerului vă va superviza tratamentul.
Hungarian: Súlyos anaphylaxiás reakciók a betegek 3,5%-ánál fordultak elő
Romanian: Reacții anafilactice grave au apărut la 3,5% din pacienți.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/17/1191/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/17/1191/001
Hungarian: Klasszikus biotranszformációs vizsgálatokat nem végeztek.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de biotransformare clasice.
Hungarian: Motoros és szenzoros perifériás neuropathiáról egyaránt beszámoltak, összesen a betegek 9%-ánál.
Romanian: Au fost raportate neuropatii periferice motorii și senzoriale, în total la 9% din pacienți.
Hungarian: A betegek közül 61 fiú/férfi és 37 leány/nő volt, életkoruk 1 és 26 év között volt (medián: 5 év).
Romanian: Aceștia au fost 61 de băieți și 37 de fete, cu vârsta între 1 și 26 de ani (mediana 5 ani).
Hungarian: Általában az infúzió elején jelentkezik.
Romanian: Aceasta apare, de obicei, la începutul perfuziei.
Hungarian: Ezt az adagolási rendet addig kell fenntartani, amíg a beteg igényli.
Romanian: Acestă schemă terapeutică trebuie menținută atât timp cât este necesar pentru pacient.
Hungarian: A fájdalom a Qarziba egyik leggyakoribb mellékhatása.
Romanian: Durerea este una dintre cele mai frecvente reacții adverse la Qarziba.