FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La duración media de la respuesta fue de 8,3 meses.
Croatian: Prosječna duljina odgovora iznosila je 8,3 mjeseca.
Spanish: La dosis recomendada es de 450 mg (3 cápsulas) una vez al día, que se tomará con alimentos a la misma hora cada día.
Croatian: Preporučena doza je 450 mg (3 kapsule) jednom dnevno uz hranu u isto vrijeme svakog dana.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Zykadia en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Zykadia možete naći na internetskim stranicama Agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: En el segundo estudio, la tasa de respuesta global fue del 41 % (57 de 140 pacientes) y la duración media de la respuesta fue de 10,6 meses.
Croatian: U drugom ispitivanju ukupna stopa odgovora iznosila je 41 % (57 od 140 bolesnika), a prosječno trajanje odgovora bilo je 10,6 mjeseci.
Spanish: La presencia de los defectos genéticos que afectan a la ALK (el estado «ALK-positivo») debe confirmarse de antemano mediante métodos apropiados.
Croatian: Prisutnost genetskog nedostatka koji utječe na ALK (status „pozitivan na ALK") mora se unaprijed potvrditi odgovarajućim metodama.
Spanish: ¿Qué es Zykadia y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Zykadia i za što se koristi?
Spanish: Esta autorización pasó a ser una autorización normal el 26 de julio de 2017.
Croatian: To je odobrenje pretvoreno u potpuno odobrenje za stavljanje lijeka u promet 26. srpnja 2017.
Spanish: En dos de estos estudios, en los que participaron 303 pacientes, el medicamento no se comparó con ningún otro tratamiento.
Croatian: U dvama od tih ispitivanja, u kojima je sudjelovalo 303 bolesnika, lijek nije uspoređen ni s jednom drugom terapijom.
Spanish: A Zykadia se le concedió inicialmente una «autorización condicional» porque se esperaba obtener más información sobre este medicamento.
Croatian: Za lijek Zykadia prvotno je izdano „uvjetno odobrenje" jer su se očekivali dodatni podatci o lijeku.
Spanish: En un estudio, los médicos encargados del tratamiento consideraron que el 56 % de los pacientes que recibieron Zykadia (92 de 163) habían tenido una respuesta completa o parcial al medicamento.
Croatian: U jednom ispitivanju ordinirajući liječnici zaključili su da je u 56 % bolesnika koji su primali lijek Zykadia (92 od 163) postignut potpun ili djelomičan odgovor na lijek.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Zykadia?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Zykadia?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió, por tanto, que los beneficios de Zykadia son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Stoga je Europska agencija za lijekove zaključila da koristi lijeka Zykadia nadmašuju s njim povezane rizike i preporučila davanje odobrenja za njegovu primjenu u EU-u.
Spanish: Otra información sobre Zykadia
Croatian: Ostale informacije o lijeku Zykadia
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Zykadia se controlan de forma continua.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Zykadia kontinuirano se prate.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Zykadia (pueden afectar a 1 o más de cada 10 pacientes) son diarrea, náuseas (ganas de vomitar), vómitos, cansancio, resultados anómalos en las pruebas de la función hepática, dolor abdominal, disminución del apetito, pérdida de peso, estreñimiento, erupción cutánea, incremento de los niveles sanguíneos de un residuo llamado creatinina (un posible signo de problemas renales), trastorno esofágico (problemas que afectan el esófago entre la boca y el estómago) y anemia (niveles bajos de glóbulos rojos).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Zykadia (koje se mogu javiti u 1 ili više osoba na 10) jesu proljev, mučnina, povraćanje, umor, abnormalni jetreni testovi, abdominalna bol (bol u trbuhu), smanjeni apetit, gubitak težine, zatvor, osip, povišene razine otpadnog proizvoda naziva kreatinin u krvi (mogući znak problema s bubrezima), ezofagealni poremećaj (problemi koji zahvaćaju jednjak) i anemija (mali broj crvenih krvnih stanica).
Spanish: Zykadia solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el uso de medicamentos anticancerosos.
Croatian: Zykadia se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti i nadzirati liječnik koji ima iskustva s primjenom lijekova protiv raka.
Spanish: La respuesta al tratamiento se evaluó mediante escáneres corporales y utilizando criterios estandarizados para tumores sólidos, según los cuales la respuesta se considera completa cuando el paciente no muestra ningún signo de cáncer.
Croatian: Odgovor na terapiju ocijenjen je pomoću snimki tijela i standardiziranih kriterija koji se primjenjuju za solidne tumore, pri čemu se potpunim odgovorom smatra slučaj kada bolesnik nema preostalih znakova raka.
Spanish: Zykadia ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 6 de mayo de 2015.
Croatian: Lijek Zykadia je dobio uvjetno odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 6. svibnja 2015.
Spanish: ¿Cómo actúa Zykadia?
Croatian: Kako djeluje Zykadia?
Spanish: Las reacciones graves más frecuentes (pueden afectar a 1 o más de cada 20 pacientes) son resultados anómalos en las pruebas de la función hepática, cansancio, diarrea, náuseas, vómitos e hiperglucemia (niveles altos de azúcar en sangre).
Croatian: Najčešće ozbiljne reakcije (koje se mogu javiti u 1 ili više osoba na 20) jesu abnormalni jetreni testovi, umor, proljev, mučnina, povraćanje i hiperglikemija (visoka razina šećera u krvi).
Spanish: Zykadia contiene el principio activo ceritinib.
Croatian: Zykadia sadrži djelatnu tvar ceritinib.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Zykadia en la UE?
Croatian: Zašto je lijek Zykadia odobren u EU-u?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Zykadia se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Zykadia nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Spanish: Solo se utiliza si el CPNM es «ALK-positivo», lo que significa que las células cancerosas tienen ciertos defectos que afectan al gen responsable de una proteína denominada ALK (cinasa del linfoma anaplásico).
Croatian: Koristi se samo ako je NSCLC pozitivan na ALK, što znači da stanice raka imaju određene nedostatke koji utječu na gen odgovoran za protein naziva kinaza anaplastičnog limfoma (engl. anaplastic lymphoma kinase, ALK).
Spanish: Los efectos adversos notificados con Zykadia son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Zykadia pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Spanish: La ALK pertenece a la familia de proteínas denominadas receptores de tirosina cinasas, que participan en el crecimiento de las células y en la formación de nuevos vasos sanguíneos que las irrigan.
Croatian: ALK pripada obitelji proteina naziva receptorske tirozin kinaze, koje su uključene u rast stanica i razvoj novih krvnih žila koje ih opskrbljuju.
Spanish: Los resultados mostraron que los pacientes tratados con Zykadia vivieron un promedio de 5,4 meses sin que su enfermedad empeorara (supervivencia sin progresión) en comparación con 1,6 meses en los pacientes que recibieron la quimioterapia habitual.
Croatian: Rezultati su pokazali da su bolesnici koji su primali lijek Zykadia živjeli prosječno 5,4 mjeseca bez pogoršanja bolesti (preživljenje bez progresije bolesti), u usporedbi s 1,6 mjeseci u bolesnika koji su primali uobičajenu kemoterapiju.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Zykadia?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Zykadia?
Spanish: El médico puede optar por reducir la dosis o interrumpir el tratamiento temporalmente si se producen efectos adversos.
Croatian: Ako se razviju određene nuspojave, liječnik može odlučiti smanjiti dozu ili privremeno prekinuti liječenje.
Spanish: Zykadia es un medicamento contra el cáncer que se utiliza en monoterapia para el tratamiento en adultos de un tipo de cáncer de pulmón que se denomina cáncer de pulmón no microcítico (CPNM), cuando la enfermedad está avanzada.
Croatian: Zykadia je lijek protiv raka koji se koristi za liječenje odraslih osoba s rakom pluća koji se naziva rak pluća nemalih stanica (NSCLC), u slučaju uznapredovale bolesti.
Spanish: En el tercer estudio, realizado en 231 pacientes, Zykadia se comparó con la quimioterapia habitual (medicamentos contra el cáncer).
Croatian: U trećem ispitivanju lijek Zykadia uspoređen je s uobičajenom kemoterapijom (lijekovima protiv raka) u 231 bolesnika.
Spanish: En los pacientes con CPNM ALK-positivo, se produce una forma anómala de la ALK que estimula la división y el crecimiento descontrolado de las células cancerosas.
Croatian: U bolesnika s NSCLC-om pozitivnim na ALK stvara se abnormalni oblik ALK-a koji stimulira dijeljenje i nekontrolirani rast stanica raka.
Spanish: En lo que respecta a la seguridad, los efectos adversos de Zykadia fueron, por lo general, controlables.
Croatian: S obzirom na sigurnost primjene, čini se da je nuspojave lijeka Zykadia uglavnom moguće kontrolirati.
Spanish: Zykadia ha demostrado ser eficaz en el tratamiento avanzado del CPNM ALK-positivo en tres estudios principales en pacientes cuya enfermedad había progresado a pesar de los tratamientos previos con el medicamento crizotinib:
Croatian: Djelotvornost lijeka Zykadia u liječenju uznapredovalog NSCLC-a pozitivnog na ALK dokazana je u trima glavnim ispitivanjima kojima su bili obuhvaćeni bolesnici čija je bolest napredovala unatoč prethodnom liječenju krizotinibom.
Spanish: Zykadia ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de pacientes cuya enfermedad había progresado durante el tratamiento con crizotinib o poco tiempo después y que actualmente tienen muy pocas opciones de tratamiento, y en pacientes que no han sido tratados anteriormente.
Croatian: Dokazana je učinkovitost lijeka Zykadia u liječenju bolesnika u kojih je bolest napredovala tijekom ili ubrzo nakon terapije krizotinibom koji trenutačno imaju vrlo ograničene mogućnosti liječenja te u bolesnika koji prethodno nisu liječeni.
Spanish: Información general sobre Zykadia y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Zykadia i zašto je odobren u EU-u
Spanish: Los pacientes a los que se administró Zykadia vivieron un promedio de 16,6 meses sin que su enfermedad empeorara en comparación con 8,1 meses en los pacientes que recibieron la quimioterapia estándar.
Croatian: Bolesnici koji su primali lijek Zykadia živjeli su u prosjeku 16,6 mjeseci bez pogoršanja bolesti, a oni koji su primali uobičajenu kemoterapiju 8,1 mjesec.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Zykadia, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Zykadia pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Spanish: El principio activo de Zykadia, el ceritinib, actúa bloqueando la actividad de la ALK, con lo cual se reduce el crecimiento y la propagación del cáncer.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Zykadia, ceritinib, inhibira djelovanje ALK-a te tako smanjuje rast i širenje raka.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Zykadia se puede consultar en el prospecto.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Zykadia potražite u uputi o lijeku.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Zykadia en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi lijeka Zykadia utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: Zykadia también demostró ser eficaz en el tratamiento de pacientes que no habían sido tratados anteriormente en un estudio realizado con 376 pacientes.
Croatian: Ispitivanjem koje je provedeno među 376 bolesnika dokazana je i učinkovitost lijeka Zykadia u liječenju bolesnika koji prethodno nisu liječeni.
Spanish: No debe hacer ambas cosas.
Croatian: Ne smijete oboje.
Spanish: Este es un tratamiento a largo plazo, posiblemente puede durar meses.
Croatian: Ovo je dugoročna terapija, koja može trajati mjesecima.
Spanish: Cuánto tomar
Croatian: Koliko uzimati
Spanish: Puede ser necesario tratamiento médico.
Croatian: Možda će biti nužno medicinsko liječenje.
Spanish: Por lo tanto, no se espera un riesgo genotóxico en humanos.
Croatian: Stoga se u ljudi ne očekuje genotoksični rizik.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥65 años)
Croatian: Starije osobe (≥65 godina)
Spanish: Incluye casos notificados dentro de los siguientes términos agrupados:
Croatian: Uključuje slučajeve prijavljene unutar objedinjenih izraza:
Spanish: La mediana de tiempo hasta la primera reducción de la dosis por cualquier causa fue de 8 semanas.
Croatian: Medijan vremena do prvog smanjenja doze zbog bilo kojeg razloga bio je 8 tjedana.
Spanish: Es especialmente importante que informe sobre los siguientes medicamentos.
Croatian: Osobito je važno da spomenete sljedeće lijekove.
Spanish: Algunos efectos adversos podrían ser graves
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne
Spanish: Hinchazón en la cara, labios, lengua o garganta
Croatian: Oticanje lica, usana, jezika ili grla
Spanish: (consecuencias de riesgo vital, indicada una intervención urgente)
Croatian: (posljedice opasne po život, indicirana hitna intervencija)
Spanish: Diámetro aproximado: 9,1 mm.
Croatian: Približni promjer: 9,1 mm.
Spanish: El objetivo de estos análisis es comprobar la función de su hígado.
Croatian: Svrha tih pretraga je da se provjeri funkcija Vaše jetre.
Spanish: En todos los casos de sobredosis se deben iniciar las medidas de soporte generales.
Croatian: U svim slučajevima predoziranja potrebno je započeti opće suportivne mjere.
Spanish: Time (Months)
Croatian: Vrijeme (mjeseci)
Spanish: Nº de pacientes aún en riesgo
Croatian: Br. bolesnika još pod rizikom
Spanish: Aumento de creatinina en sangre
Croatian: Povišeni kreatinin u krvi
Spanish: Efectos de la edad, el género y la raza
Croatian: Učinci dobi, spola i rase
Spanish: Frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Spanish: No se puede excluir un riesgo para el neonato/lactante.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče.
Spanish: No se puede vender por separado.
Croatian: Nije za pojedinačnu prodaju.
Spanish: (sintomática, puede ser grave y clínicamente significativa, intervención médica indicada)
Croatian: (simptomatska, može biti teška i medicinski značajna, indicirana medicinska intervencija)
Spanish: Interacciones con alimentos/bebida
Croatian: Interakcije s hranom/pićem
Spanish: Se debe controlar regularmente la frecuencia cardiaca y la tensión arterial.
Croatian: Redovito treba pratiti srčanu frekvenciju i krvni tlak.
Spanish: Su médico comentará con usted los riesgos potenciales de tomar Zykadia durante el embarazo.
Croatian: Liječnik će s Vama razgovarati o potencijalnim rizicima uzimanja Zykadie tijekom trudnoće.
Spanish: No está recomendado el uso de Zykadia durante el embarazo a menos que el beneficio potencial supere el riesgo potencial para el bebé.
Croatian: Zykadia se ne preporučuje tijekom trudnoće, osim ako potencijalna korist ne premašuje potencijalni rizik za dijete.
Spanish: Estimación de probabilidad de no aparición de acontecimiento a 9 meses d
Croatian: Procjena vjerojatnosti izostanka događaja nakon 9 mjeseci d
Spanish: El ensayo de micronúcleo en células TK6 fue positivo.
Croatian: Mikronukleus test u TK6 stanicama bio je pozitivan.
Spanish: Los principales datos de eficacia para ambos ensayos se resumen en la Tabla 6.
Croatian: Glavni podaci o djelotvornosti za oba ispitivanja sažeti su u Tablici 6.
Spanish: Comente con su médico los métodos de control que pueden ser adecuados para usted.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o metodama kontrole začeća koje bi Vam mogle odgovarati.
Spanish: Los efectos sobre los órganos diana mostraron recuperación parcial a completa.
Croatian: Učinci na ciljni organ pokazali su djelomičan do potpuni oporavak.
Spanish: Se debe controlar cuidadosamente la seguridad del paciente.
Croatian: Bolesnike je potrebno pažljivo motriti zbog sigurnosti.
Spanish: No debe comer pomelo ni beber zumo de pomelo durante el tratamiento.
Croatian: Ne smijete jesti grejp ili piti sok od grejpa tijekom liječenja.
Spanish: Problemas de visión
Croatian: Problemi s vidom
Spanish: Histología no-adenocarcinoma
Croatian: Histologija ne-adenokarcinoma
Spanish: Qué es Zykadia y para qué se utiliza
Croatian: Što je Zykadia i za što se koristi
Spanish: El tratamiento debe continuar mientras se observe beneficio clínico.
Croatian: Liječenje je potrebno nastaviti dokle god se uočava klinička korist.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Disminución del apetito
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Smanjeni apetit
Spanish: Se dispone de datos de eficacia limitados en pacientes de edad avanzada.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o djelotvornosti u starijih bolesnika.
Spanish: Su médico le informará exactamente sobre cuántos comprimidos necesita tomar.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko točno tableta morate uzimati.
Spanish: Todos los pacientes habían recibido como mínimo un régimen antes de entrar en el ensayo y el 84,0% con dos o más regímenes.
Croatian: Svi su bolesnici bili liječeni barem jednim režimom prije uključivanja u ispitivanje, a 84,0% s dva ili više režima.
Spanish: Probabilidad (%) de no aparición de eventos
Croatian: Vjerojatnost (%) izostanka događaja
Spanish: Si está tomando alguno de estos, su médico podría necesitar recetarle un medicamento alternativo.
Croatian: Ako uzimate bilo koji od njih, liječnik će Vam možda morati propisati neki drugi lijek.
Spanish: No debe masticarlas ni triturarlas.
Croatian: Nemojte ih žvakati ili drobiti.
Spanish: Además, también se aporta para cada RAM la correspondiente categoría de frecuencia utilizando la siguiente convención (CIOMS III): muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: Uz to, odgovarajuća kategorija učestalosti prema sljedećem prikazu (CIOMS III) također je navedena za svaku nuspojavu: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: Estos pueden ser síntomas de un nivel alto de azúcar en la sangre.
Croatian: To mogu biti simptomi visoke razine šećera u krvi.
Spanish: Su médico controlará su estado para comprobar que el tratamiento está teniendo el efecto deseado.
Croatian: Vaše stanje da bi vidio ima li liječenje željeni učinak.
Spanish: Su médico le informará exactamente sobre cuántas cápsulas necesita tomar.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko točno kapsula morate uzimati.
Spanish: El 59,5% de los pacientes con metástasis cerebral al inicio no recibieron radioterapia previa en el cerebro.
Croatian: 59,5% bolesnika s metastazama na mozgu na početku nije prethodno primalo radioterapiju za mozak.
Spanish: Si está embarazada, piensa que puede estar embarazada o prevé quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate zatrudnjeti, obratite se svom liječniku za savjet.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro si su medicamento es uno de los medicamentos detallados anteriormente.
Croatian: Upitajte svog liječnika ili ljekarnika ako niste sigurni je li Vaš lijek jedan od gore navedenih lijekova.
Spanish: Puede aumentar la cantidad de Zykadia en la sangre hasta un nivel perjudicial.
Croatian: To bi moglo povećati količinu Zykadie u Vašoj krvi do štetne razine.
Spanish: Interrumpir permanentemente en caso de recurrencia
Croatian: Trajno prekinuti primjenu u slučaju ponovne pojave.
Spanish: Zykadia se debe tomar con comida.
Croatian: Zykadia se mora uzimati uz hranu.
Spanish: La efectividad de la administración concomitante de anticonceptivos orales puede verse reducida.
Croatian: Učinkovitost istodobne primjene oralnih kontraceptiva mogla bi biti smanjena.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7), de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Spanish: Estimación utilizando el método de Kaplan-Meier.
Croatian: Procijenjeno pomoću Kaplan-Meierove metode.
Spanish: Si toma más Zykadia del que debe
Croatian: Ako uzmete više Zykadie nego što ste trebali
Spanish: Se desconoce si ceritinib/metabolitos se excreta en la leche materna.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se ceritinib/metaboliti u majčino mlijeko.
Spanish: Continúe tomando Zykadia durante el tiempo que le indique su médico.
Croatian: Nastavite uzimati Zykadiu dokle god Vam liječnik kaže.
Spanish: El cuestionario EQ-5D mostró una mejoría significativa en el estado de salud global para Zykadia en comparación con la quimioterapia.
Croatian: Upitnik EQ-5D pokazao je značajno poboljšanje cjelokupnog zdravstvenog stanja uz Zykadiu u usporedbi s kemoterapijom.
Spanish: IC: Intervalo de confianza
Croatian: CI: interval pouzdanosti
Spanish: CAJA DEL ENVASE UNITARIO QUE CONTIENE 40 O 90 CÁPSULAS DURAS
Croatian: KUTIJA JEDINIČNOG PAKIRANJA KOJA SADRŽI 40 ILI 90 TVRDIH KAPSULA
Spanish: QT corregido por la frecuencia cardiaca (QTc) >500 mseg en al menos 2 electrocardiogramas separados (ECGs)
Croatian: QT korigiran za srčanu frekvenciju (QTc) >500 msec na najmanje 2 zasebna elektrokardiograma (EKG-a)
Spanish: Aumentos de lipasa y/o amilasa
Croatian: Povišenja lipaze i/ili amilaze
Spanish: El 92,1% de los pacientes presentó adenocarcinoma.
Croatian: 92,1% bolesnika imalo je adenokarcinom.
Spanish: Si no puede comer mientras está tomando Zykadia, consulte con su médico.
Croatian: Ako ne možete jesti hranu dok uzimate Zykadiu, porazgovarajte sa svojim liječnikom.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zykadia
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Zykadiu
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluyendo medicamentos obtenidos sin receta como vitaminas o suplementos a base de hierbas, porque pueden interaccionar con Zykadia.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove koji se izdaju bez recepta kao što su vitamini ili biljni dodaci, zato što oni mogu stupati u interakcije sa Zykadiom.
Spanish: Bradicardia (bradicardia, bradicardia sinusal)
Croatian: Bradikardija (bradikardija, sinusna bradikardija)
Spanish: No tome Zykadia: si es alérgico a ceritinib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Croatian: Nemojte uzimati Zykadiu: ako ste alergični na ceritinib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Spanish: Las vías de biotransformación secundarias implicando los productos de biotransformación primarios incluyeron glucuronidación y deshidrogenación.
Croatian: Putevi sekundarne biotransformacije koji uključuju produkte primarne biotransformacije uključivali su glukuronidaciju i dehidrogenaciju.