FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Emdocam est un médicament «générique».
Czech: Přípravek Emdocam je „generikum".
French: Emdocam est utilisé chez les chevaux pour soulager les coliques (douleurs abdominales), ainsi que l'inflammation et les douleurs dans les troubles musculo-squelettiques.
Czech: U koní se přípravek Emdocam používá k úlevě při kolice (bolesti břicha) a ke zmírnění zánětu a bolesti při onemocněních svalů a kostí.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Emdocam?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Emdocam?
French: Quel est le temps d'attente avant l'abattage des animaux et l'utilisation de la viande pour la consommation humaine?
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso použito ke konzumaci člověkem (ochranná lhůta)?
French: Il est administré en une injection unique de 0,4 mg par kg de poids vif, dans un muscle.
Czech: Podává se formou jedné injekce do svalu v dávce 0,4 mg na kg tělesné hmotnosti.
French: Emdocam est administré en une injection unique de 0,6 mg par kg de poids vif dans une veine du cheval.
Czech: Přípravek Emdocam se u koní podává formou jedné injekce do žíly v dávce 0,6 mg na kg tělesné hmotnosti.
French: Emdocam est «bioéquivalent» au médicament de référence, ce qui signifie qu'il est équivalent à Metacam en ce qui concerne de la manière dont il est absorbé et utilisé par l'organisme.
Czech: To znamená, že přípravek Emdocam je ekvivalentní s přípravkem Metacam, a to pokud jde o způsob, jakým je vstřebán a zpracován v těle zvířete.
French: Emdocam est administré chez les bovins en une injection unique de 0,5 mg par kg de poids vif, sous la peau ou dans une veine.
Czech: Přípravek Emdocam se u skotu podává formou jedné injekce pod kůži nebo do žíly v dávce 0,5 mg na kg tělesné hmotnosti.
French: Pourquoi Emdocam a-t-il été approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Emdocam schválen?
French: Aucune étude chez les bovins, les porcs et les chevaux n'a été nécessaire, puisque Emdocam est administré par injection et qu'il est de composition similaire à celle du médicament de référence, à savoir Metacam.
Czech: Jelikož je přípravek Emdocam podáván injekčně a má podobné složení jako referenční přípravek Metacam, nebyly vyžadovány žádné studie u skotu, prasat a koní.
French: Dans quel cas Emdocam est-il utilisé?
Czech: Na co se přípravek Emdocam používá?
French: 125 mg Poudre pour suspension buvable
Czech: 125 mg Prášek pro perorální suspenzi
French: Sachet (PET/alu/PEBDL)
Czech: Perorální podání sáček (PET/alu/LLDPE)
French: 1 gélule (125 mg) + 2 gélules (80 mg)
Czech: 1 tobolka (125 mg) + 2 tobolky (80 mg)
French: 1 sachet + 2 pipettes + 1 capuchon + 1 godet mélangeur
Czech: 1 sáček + 2 dávkovací odměrky + 1 uzávěr + 1 mísící nádobka
French: Les détails sur la conservation, si vous en avez besoin, sont les suivants :
Czech: Podrobnosti o uchovávání, pokud je budete potřebovat, jsou následující:
French: Date de première autorisation : 11 novembre 2003 Date de dernier renouvellement : 22 septembre 2008
Czech: Datum první registrace: 11. listopadu 2003 Datum prodloužení registrace: 22. září 2008
French: Temps (heures)
Czech: Čas (v hodinách)
French: Sujet âgé (≥ 65 ans)
Czech: Starší osoby (≥ 65 let)
French: Sachet non ouvert : 2 ans
Czech: Neotevřený sáček: 2 roky
French: Pour les enfants âgés de 6 mois à moins de 12 ans
Czech: Pro děti ve věku 6 měsíců až méně než 12 let
French: La médiane du tmax a été de 3,0 heures.
Czech: Medián tmax byl 3,0 hodiny.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques 5.1 et 5.2, cependant aucune recommandation sur la posologie ne peut être apportée.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 5.1 a 5.2, nicméně žádná doporučení ohledně dávkování nemohou být dána.
French: Des différences statistiquement significatives dans l'efficacité ont également été observées individuellement dans chacune des 2 études.
Czech: Statisticky významné rozdíly v účinnosti byly pozorovány v každé z těchto 2 jednotlivých studií.
French: Adolescents (âgés de 12 à 17 ans)
Czech: Dospívající (ve věku 12 až 17 let)
French: Pourcentage de patients
Czech: Percent of Patients
French: Utilisez ce médicament dans les 2 jours après l'avoir reçu du professionnel de santé.
Czech: Lék použijte během 2 dnů od obdržení od zdravotnického pracovníka.
French: Ils peuvent ne pas fonctionner correctement lorsqu'ils sont utilisés avec ce médicament.
Czech: Ty nemusí fungovat odpovídajícím způsobem, pokud se používají s tímto lékem.
French: Début du traitement
Czech: Začátek léčby
French: - Placez l'embout de la pipette dans la bouche de l'enfant le long de l'intérieur de la joue, sur le côté droit ou sur le côté gauche.
Czech: - Umístěte špičku perorálního dávkovače do úst dítěte podél vnitřní strany tváře buď na pravé nebo levé straně.
French: 4 ans
Czech: 4 roky
French: Population pédiatrique Les études d'interactions ont été réalisées uniquement chez l'adulte.
Czech: Pediatrická populace Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
French: 25-120 heures
Czech: 25-120 hodin
French: La majorité des adultes était des femmes (> 90 %), subissant majoritairement une chirurgie gynécologique.
Czech: Většina dospělých byly ženy ( 90 %), převážně po prodělané gynekologické operaci.
French: Emend sera en général conservé par des professionnels de santé.
Czech: Přípravek Emend bude obecně uchováván zdravotnickými praovníky.
French: L'aprépitant se lie fortement aux protéines, avec une moyenne de 97 %.
Czech: Aprepitant se ve vysoké míře váže na proteiny, se střední hodnotou 97 %.
French: Il est très important de donner ce médicament exactement comme indiqué ci-dessous.
Czech: Je velmi důležité podávat tento lék přesně podle pokynů níže.
French: Ne pas sortir toutes les gélules en une fois.
Czech: Nevyjímejte najednou všechny tobolky.
French: Les résultats ont été évalués individuellement pour chaque étude ainsi que pour les 2 études combinées.
Czech: Výsledky se hodnotily v každé studii jednotlivě a pak pro tyto 2 studie dohromady.
French: EMEND doit être pris seulement une fois par jour, durant 3 jours consécutifs.
Czech: EMEND se užívá jen jednou denně během 3 následujících dnů.
French: Boîte à usage unique.
Czech: Krabička na jedno použití.
French: La moyenne géométrique du volume apparent de distribution à l'état d'équilibre (Vdss) est d'environ 66 L chez l'homme.
Czech: Geometrická střední hodnota zdánlivého distribučního objemu v rovnovážném stavu (Vdss) je u člověka přibližně 66 litrů.
French: Toutefois, les données issues de cette petite étude ne permettent pas de conclure quant à la posologie optimale.
Czech: Údaje z této malé studie však nepodporují závěry ohledně optimálního dávkovacího režimu.
French: - En cas de mousse, attendre qu'elle disparaisse avant de passer à l'étape 9.
Czech: - Je-li přítomna pěna, počkejte, než pěna zmizí, než přejdete ke kroku 9.
French: L'efficacité de l'aprépitant a été évaluée sur un seul cycle (cycle 1).
Czech: Účinnost režimu s aprepitantem byla hodnocena při jednom cyklu (cyklus 1).
French: Autres médicaments et EMEND
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek EMEND
French: Les effets potentiels des altérations de la régulation de la neurokinine sur la reproduction ne sont pas connus.
Czech: Možné účinky změn v regulaci neurokininů na reprodukci nejsou známy.
French: Si vous êtes le parent d'un enfant prenant EMEND, veuillez lire attentivement ces informations.
Czech: Jste-li rodičem dítěte užívajícího přípravek EMEND, přečtěte si prosím pečlivě tuto příbalovou informaci.
French: Les patients ont eu la possibilité de recevoir l'aprépitant en ouvert pour les cycles suivants (optionnel pour les cycles 2-6) ; cependant l'efficacité n'a pas été évaluée pour ces cycles optionnels.
Czech: Pacienti měli v následných cyklech (volitelné cykly 2 až 6) možnost dostávat aprepitant v otevřeném uspořádání; v těchto volitelných cyklech však účinnost hodnocena nebyla.
French: Cela est normal et le médicament peut être utilisé.
Czech: To je normální a lék je v pořádku k použítí.
French: Réponse complète Total
Czech: Úplná odpověď
French: Aucun nouveau problème de tolérance n'a été identifié.
Czech: Nebyla identifikována žádná nová bezpečnostní rizika.
French: Les catégories de fréquences mentionnées dans le tableau sont basées sur les études menées chez les adultes ; les fréquences observées lors des études pédiatriques ont été similaires ou inférieures, sauf mention dans le tableau.
Czech: Kategorie frekvence uvedené v tabulce jsou založeny na studiích u dospělých; pozorované frekvence v pediatrických studiích byly podobné nebo nižší, není-li v tabulce uvedeno.
French: S'assurer qu'il n'y a pas d'air dans la pipette (si de l'air est présent, le faire sortir).
Czech: Ujistěte se, že perorální dávkovač neobsahuje vzduch (je-li vzduch přítomen, odstraňte jej).
French: QUAND et COMMENT prendre EMEND
Czech: KDY a JAK užívat EMEND
French: La couleur du médicament dans la pipette peut avoir plusieurs nuances de rose (de rose pâle à rose foncé).
Czech: Barva léku v perorálním dávkovači může mít různé odstíny růžové (světle růžová až tmavě růžová).
French: L'efficacité du schéma aprépitant s'est apparemment maintenue durant tous les cycles.
Czech: Účinnost režimu s aprepitantem zůstala během všech cyklů zřejmě zachována.
French: QUAND :
Czech: KDY:
French: Cette notice a été écrite pour le parent ou le soignant qui va donner ce médicament à l'enfant - veuillez lire attentivement ces informations.
Czech: Tato příbalová informace byla napsána pro rodiče nebo ošetřovatele, kteří budou tento lék dítěti podávat - přečtěte si ji prosím pečlivě.
French: L'aprépitant a été étudié à des doses plus élevées.
Czech: Aprepitant byl zkoušen při vyšších dávkách.
French: Réponse complète (0-24 heures)
Czech: Kompletní odpověď (0-24 hodin)
French: Résumé du profil de sécurité Le profil de sécurité de l'aprépitant a été évalué chez environ 6 500 adultes.
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu Bezpečnostní profil aprepitantu byl hodnocen u přibližně 6 500 dospělých.
French: L'aprépitant est excrété dans le lait des rates allaitantes.
Czech: Aprepitant se vylučuje do mléka kojících potkanů.
French: Instructions pour les professionnels de santé au sujet de la préparation de la suspension buvable
Czech: Instrukce pro zdravotnické pracovníky k přípravě perorální suspenze
French: L'ASC plasmatique du midazolam a été augmentée de 1,5 fois.
Czech: Plazmatická hodnota AUC midazolamu se zvýšila 1,5krát.
French: - si l'enfant prend des médicaments contenant du « pimozide » (pour des problèmes de santé mentale).
Czech: - jestliže dítě užívá léky, které obsahují „pimozid" (na problémy s duševním zdravím).
French: La demi-vie terminale varie d'environ 9 à 13 heures.
Czech: Terminální poločas se pohybuje od přibližně 9 do 13 hodin.
French: Pour toute information concernant la grossesse, l'allaitement et la contraception, demandez conseil au médecin.
Czech: Ohledně informací týkajících se těhotenství, kojení a antikoncepce požádejte o radu svého lékaře.
French: Avant la reconstitution :
Czech: Před rekonstitucí:
French: En conséquence, il est impossible d'évaluer de façon appropriée les effets potentiels sur la fertilité des rats.
Czech: Z toho plyne, že žádné dostačující vyhodnocení týkající se možného účinku na plodnost samců potkanů nebylo provedeno.
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění.
French: Mélanger la suspension d'EMEND en tournant lentement 20 fois ; puis retourner lentement le godet mélangeur 5 fois.
Czech: Suspenzi přípravku EMEND jemným kroužením 20krát promíchejte; potom opatrně mísicí nádobku 5krát obraťte.
French: Gardez la pipette dans le réfrigérateur (à une température entre 2°C et 8°C) jusqu'à ce que vous donniez le médicament à l'enfant.
Czech: Uchovávejte dávkovač v chladničce (při teplotě 2 °C - 8 °C) předtím, než podáte lék dítěti.
French: D'autres formes pharmaceutiques/dosages peuvent être plus adaptés pour l'administration chez cette population.
Czech: U této populace mohou být vhodnější jiné lékové formy/síly.
French: Le profil de sécurité de l'aprépitant a été évalué chez environ 6 500 adultes dans plus de 50 essais cliniques et chez 184 enfants et adolescents dans 2 essais cliniques pédiatriques contrôlés.
Czech: Profil bezpečnosti aprepitantu byl hodnocen přibližně u 6 500 dospělých ve více než 50 studiích a 184 dětí a dospívajících ve 2 kontrolovaných pediatrických klinických studiích.
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doivent être éliminés conformément à la réglementation en vigueur.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
French: Différences*
Czech: Rozdíly*
French: D'autres effets indésirables ont été rapportés et sont mentionnés ci-dessous.
Czech: Další hlášené nežádoucí účinky jsou uvedeny dále.
French: Pour un traitement à court terme et à la posologie recommandée, la pertinence clinique de ces observations est considérée comme peu probable.
Czech: Při krátkodobé léčbě podle doporučeného dávkovacího režimu se klinická relevance těchto zjištění nepovažuje za pravděpodobnou.
French: Certains effets indésirables moins fréquents dans la population adulte n'ont pas été observés lors des études pédiatriques.
Czech: Některé méně časté nežádoucí účinky v dospělé populaci nebyly pozorovány v pediatrických studiích.
French: Il convient de noter que l'exposition systémique chez des rats mâles adultes a été inférieure à l'exposition thérapeutique chez l'homme à une dose de 40 mg.
Czech: Je nutno mít na paměti, že systémová expozice u dospělých samců potkanů byla nižší, než byla terapeutická expozice u člověka při dávce 40 mg.
French: La dexaméthasone doit également être administrée le soir de J3 et J4.
Czech: Dexamethason se rovněž musí podávat 3. a 4. den večer.
French: Ce médicament ne nécessite pas de conditions de conservation particulières pour la température.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
French: CRITERES INDIVIDUELS
Czech: JEDNOTLIVÁ KRITÉRIA
French: On peut s'attendre à ce que cet effet soit plus prononcé avec la méthylprednisolone administrée par voie orale.
Czech: Lze očekávat, že tento účinek bude u perorálně podávaného methylprednisolonu výraznější.
French: Après la reconstitution :
Czech: Po rekonstituci:
French: Débutez le traitement le lendemain de la chimiothérapie.
Czech: Začněte v den následující po chemoterapii.
French: Jour 2 et Jour 3 : - Si l'enfant ne reçoit pas de chimiothérapie - donner ce médicament le matin.
Czech: 2. a 3. den: - pokud se dítěti nepodává žádná chemoterapie - lék podejte ráno.
French: Tél: +33 (0) 1 80 46 40 40
Czech: MSD France Tél: +33 (0) 1 46 40 40
French: Interactions avec le CYP3A4
Czech: Interakce na CYP3A4
French: La demi-vie de l'aprépitant a été inférieure de 25 % chez les femmes comparées aux hommes, et son tmax survient approximativement au même moment.
Czech: Poločas aprepitantu je u žen ve srovnání s muži o 25 % nižší a k dosažení tmax dochází zhruba ve stejnou dobu.
French: De plus, l'administration concomitante avec l'irinotécan doit être envisagée avec une prudence toute particulière, cette association pouvant majorer sa toxicité.
Czech: Navíc je nutno k podávání současně s irinotekanem přistupovat s obzvláštní opatrností, protože uvedená kombinace by mohla mít za následek zvýšenou toxicitu.
French: - Ce médicament a été prescrit personnellement à vous ou à l'enfant.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám nebo Vašemu dítěti.
French: Professionnels de santé : Voir les instructions pour les professionnels de santé au sujet de la préparation de la suspension buvable à la fin de cette notice.
Czech: Zdravotničtí pracovníci: Viz pokyny pro zdravotnické pracovníky pro přípravu perorální suspenze na konci příbalové informace.
French: Pour chaque dose d'EMEND, vous obtiendrez une pipette pré-remplie contenant la dose prescrite à l'enfant.
Czech: Pro každou dávku přípravku EMEND dostanete předplněný perorální dávkovač obsahující předepsanou dávku pro dítě.
French: COMMENT :
Czech: JAK:
French: - Poussez lentement le piston jusqu'au bout pour administrer la totalité du médicament contenu dans la pipette.
Czech: - Pomalu tlačte na píst až dolů, aby byl podán všechen lék v perorálním dávkovači.
French: p < 0,01 par rapport au traitement contrôle p < 0,05 par rapport au traitement contrôle Pas de vomissement = pas de vomissement ni de haut-le-cœur ni de nausées n/m = Nombre de patients présentant une réponse souhaitée / nombre de patients inclus à cet instant.
Czech: p < 0,01 v porovnání s kontrolním režimem p < 0,05 v porovnání s kontrolním režimem Žádné zvracení = žádné zvracení ani říhání nebo zvedání žaludku naprázdno n/m = počet pacientů s požadovanou odpovědí/počet pacientů zařazených v daný okamžik.
French: L'activité anti-émétisante de l'aprépitant a été évaluée au cours de la période de 0 à 48 heures après la fin de la chirurgie.
Czech: Antiemetický účinek aprepitantu byl hodnocen v období 0 až 48 hodin po skončení operace.
French: Elles vous indiquent comment préparer une dose d'EMEND en suspension buvable.
Czech: Ty Vám řeknou jak připravit dávku přípravku EMEND prášek pro perorální suspenzi.
French: Aucun effet lié au traitement sur l'accouplement, la fertilité ou la survie embryonnaire/fœtale, ni aucune modification pathologique des organes reproducteurs n'ont été observés.
Czech: Nedošlo k žádným účinkům souvisejícím s léčbou ohledně páření, fertility či embryonálního/fetálního vývoje a nevyskytly se žádné patologické změny reprodukčních orgánů.
French: Il n'y a pas de données cliniques disponibles sur l'utilisation de l'aprépitant chez la femme enceinte.
Czech: Nejsou dostupné žádné klinické údaje týkající se těhotenství vystavených aprepitantu.
French: Douze métabolites de l'aprépitant ont été identifiés dans le plasma humain.
Czech: V lidské plazmě bylo zjištěno dvanáct metabolitů aprepitantu.
French: Une analyse pharmacocinétique de population de l'aprépitant chez des patients pédiatriques (âgés de 6 mois à 17 ans) suggère que le sexe et l'origine ethnique n'ont aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de l'aprépitant.
Czech: Populační farmakokinetická analýza aprepitantu u pediatrických pacientů (ve věku 6 měsíců až 17 let) naznačuje, že pohlaví a rasa na farmakokinetiku aprepitantu klinicky významný vliv nemají.
French: Bien qu'une dose intraveineuse de 32 mg d'ondansétron ait été utilisée dans les études cliniques, celle-ci n'est plus la dose recommandée.
Czech: I když se v klinických hodnoceních používala 32mg intravenózní dávka ondansetronu, nejedná se již o doporučenou dávku.
French: La clairance et la biodisponibilité absolue diminuent avec l'augmentation de la dose.
Czech: Clearance i absolutní biologická dostupnost se se zvyšováním dávky snižují.
French: Cet effet peut n'apparaître qu'après la fin du traitement de 3 jours par EMEND.
Czech: Tento účinek se může projevit až po skončení třídenní léčby přípravkem EMEND.
French: 8 mg par voie orale deux fois par jour
Czech: 8 mg perorálně dvakrát denně
French: - Si l'enfant prend du « cisapride » (pour des problèmes digestifs).
Czech: - jestliže dítě užívá „cisaprid"' - (na zažívací problémy).
French: L'aprépitant ne peut être éliminé par hémodialyse.
Czech: Aprepitant nelze odstranit hemodialýzou.
French: INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ
French: La demi-vie terminale est de 9 heures environ après une dose unique de 40 mg.
Czech: Terminální poločas byl přibližně 9 hodin po podání jedné 40mg dávky.
French: EMEND 40 mg est indiqué dans la prévention des nausées et vomissements post-opératoires (NVPO) chez l'adulte.
Czech: EMEND 40 mg je indikován k prevenci pooperační nevolnosti a zvracení (postoperative nauzea and vomiting, PONV) u dospělých.
French: Les gélules d'EMEND 80 mg doivent être prises seulement une fois par jour, durant 2 jours consécutifs.
Czech: EMEND 80 mg tvrdé tobolky se užívají jen jednou denně během 2 následujících dnů.
French: Phase retardée Pas de vomissements Total
Czech: Celkem Pozdní fáze Žádné zvracení Celkem
French: Une étude supplémentaire a été réalisée avec administration intraveineuse de midazolam et d'EMEND.
Czech: Byla provedena dodatečná studie intravenózního podávání midazolamu a přípravku EMEND.
French: Cet effet peut apparaître 7 jours environ après l'administration d'une dose unique d'EMEND 165 mg.
Czech: Tento účinek může být zřejmý přibližně 7 dní po podání jediné 165mg dávky přípravku EMEND.
French: Combien en prendre - Le médecin va déterminer la dose adéquate de poudre pour suspension buvable en fonction du poids de l'enfant.
Czech: Kolik přípravku se podává - Správnou dávku prášku pro perorální suspenzi vypočítá lékař na základě hmotnosti dítěte.
French: La diminution du risque de survenue d'un épisode de vomissement sur la période de 0 à 24 heures avec l'aprépitant 40 mg par rapport à l'ondansétron 4 mg a été de 53,3 % (IC 95 % : 35,3 - 66,3) dans une analyse qui exclut les patients au moment où ils ont recours à un traitement de secours.
Czech: Snížení rizika případu zvracení za období 0 až 24 hodin s aprepitantem 40 mg vzhledem k ondansetronu 4 mg bylo 53,3 % (95% interval spolehlivosti: 35,3 až 66,3) v analýze, která vyhodnocovala pacienty v okamžiku použití „záchranné" terapie.
French: Une hémodialyse réalisée entre 4 et 48 heures après la prise n'a eu aucun effet significatif sur la pharmacocinétique de l'aprépitant ; moins de 0,2 % de la dose a été récupéré au niveau du dialysat.
Czech: Hemodialýza prováděná 4 nebo 48 hodin po podání dávky neměla na farmakokinetiku aprepitantu významný účinek; v dialyzátu bylo zjištěno méně než 0,2 % dávky.
French: De la même façon, d'autres médicaments peuvent interférer avec l'action de ce médicament.
Czech: Jiné léky mohou také ovlivňovat účinky tohoto léku.
French: Votre médecin vous a prescrit EMEND, un antiémétique, pour contribuer à prévenir les nausées et les vomissements associés à votre chimiothérapie.
Czech: Váš lékař Vám předepsal EMEND, antiemetikum, lék k předcházení nevolnosti a zvracení spojených s chemoterapií.
French: S'assurer que la pipette contient la dose prescrite.
Czech: Ujistěte se, že perorální dávkovač obsahuje předepsanou dávku.
French: Des étourdissements et une fatigue peuvent survenir après la prise d'EMEND (voir rubrique 4.8).
Czech: Závratě a únava se mohou objevit po podání přípravku EMEND (viz bod 4.8).
French: Groupe pharmacothérapeutique : Antiémétiques et antinauséeux, Code ATC : A04AD12
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiemetika a antinauzeancia, ATC kód: A04AD12
French: Des effets indésirables ont été rapportés chez environ 4 % des adultes traités par 40 mg d'aprépitant, par rapport à environ 6 % des patients traités par 4 mg d'ondansétron par voie intraveineuse.
Czech: Nežádoucí účinky byly hlášeny přibližně u 4 % dospělých léčených aprepitantem v dávce 40 mg ve srovnání s přibližně 6 % pacientů, kteří dostávali ondansetron intravenózně v dávce 4 mg.
French: La sécurité d'emploi et des données préliminaires d'efficacité de l'aprépitant ont été évaluées dans un essai clinique de phase I (n=50) avec de la poudre pour suspension buvable à 40 mg.
Czech: Bezpečnost a exploratorní účinnost aprepitantu byly hodnoceny v klinické studii fáze I (N = 50) využívající 40 mg prášku pro perorální suspenzi.
French: Antagonistes 5-HT3
Czech: Antagonisté 5-HT3
French: Elle peut également être conservée jusqu'à 72 heures au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Czech: Také může být uchovávána v chladničce po dobu až 72 hodin (při teplotě 2 °C8 °C).
French: Remplir le godet mélangeur avec de l'eau potable à température ambiante.
Czech: Naplňte mísicí nádobku pitnou vodou o pokojové teplotě.
French: Aprépitant 40 mg par voie orale (N = 541)
Czech: Aprepitantum 40 mg perorálně (N = 541)
French: Qu'est-ce qu'EMEND et dans quel cas est-il utilisé ?
Czech: Co je EMEND a k čemu se používá
French: - si l'enfant prend de la « terfénadine » ou de l' « astémizole » (pour le rhume des foins et d'autres allergies).
Czech: - jestliže dítě užívá „terfenadin" nebo „astemizol"' (na sennou rýmu a jiné alergie).