FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Rezultatele unui studiu controlat cu placebo, cu durata de 12 săptămâni, realizat la 295 pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 4 şi 16 ani şi ale unui studiu controlat cu placebo, cu durata de 14 zile, realizat la 175 de pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 1 lună şi mai puţin de 4 ani, pentru a evalua eficacitatea şi siguranţa pregabalinului ca terapie adăugată pentru tratamentul convulsiilor cu debut parţial şi ale unui studiu cu privire la siguranţă, în regim deschis, cu durata de 1 an, efectuat la 54 pacienţi copii şi adolescenţi cu epilepsie, cu vârste între 3 luni şi 16 ani, indică faptul că evenimentele adverse reprezentate de febră cu valori mari şi infecţii ale căilor respiratorii superioare au fost observate cu frecvenţă mai mare decât în studiile efectuate la adulţi cu epilepsie (vezi pct. 4.2, 4.8 şi 5.2).
Estonian: Partsiaalsete krampide ravis lisaravimina kasutatava pregabaliini efektiivsuse ja ohutuse hindamiseks läbi viidud 12-nädalase platseebokontrolliga uuringu tulemused 295 lapsel vanuses 4 kuni 16 aastat ja 14-päevase platseebokontrolliga uuringu tulemused 175 lapsel vanuses 1 kuu kuni alla 4 aasta ning 1-aastase avatud ohutusuuringu tulemused 54 epilepsiaga lapsel vanuses 3 kuud kuni 16 aastat näitavad, et neil täheldati kõrvaltoimetena palavikku ja ülemiste hingamisteede infektsioone sagedamini kui epilepsiaga täiskasvanute uuringutes (vt lõigud 4.2, 4.8 ja 5.2).
Romanian: Erupţii cutanate papulare, urticarie, hiperhidroză, prurit
Estonian: Papuloosne lööve, urtikaaria, hüperhidroos, sügelus
Romanian: Stare de euforie, confuzie, iritabilitate, dezorientare, insomnie, libido scăzut
Estonian: Eufooriline tuju, segasus, ärritatavus, orientatsioonikaotus, unetus, libiido langus
Romanian: În studiul clinic controlat privind durerea neuropată centrală, la 22% dintre pacienţii trataţi cu pregabalin şi la 7% dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo s-a înregistrat îmbunătăţirea cu 50% a scorului durerii.
Estonian: Kontrollitud kliinilises uuringus paranes valu skoor 50% võrra pregabaliiniga ravitud tsentraalse neuropaatilise valuga patsientidest 22%-l ja platseebot saanutest 7%-l.
Romanian: Oxid negru de fer (E172) Propilenglicol Hidroxid de potasiu
Estonian: Must raudoksiid (E172) Propüleenglükool Kaaliumhüdroksiid
Romanian: Mecanismul acestui risc nu este cunoscut şi din datele disponibile nu se exclude posibilitatea unui risc crescut pentru pregabalin.
Estonian: Suitsiidimõtete ja suitsidaalse käitumise tekkemehhanism pregabaliini saavatel patsientidel ei ole teada, kuid olemasolevate andmete põhjal ei saa seda riski ka välistada.
Romanian: Farmacocinetica în cazul administrării de doze repetate este predictibilă din datele obţinute în cazul utilizării de doze unice.
Estonian: Korduvate annuste farmakokineetika on tuletatav ühekordse annuse andmetest.
Romanian: Lyrica conţine lactoză monohidrat.
Estonian: Lyrica kapslid sisaldavad laktoosmonohüdraati.
Romanian: În studiul controlat cu placebo, cu durata de 14 zile, au fost incluşi pacienţi copii şi adolescenţi (vârsta între 1 lună şi mai puţin de 4 ani) la care a fost administrat pregabalin 7 mg/kg/zi, pregabalin 14 mg/kg/zi sau placebo.
Estonian: 14-päevases platseebokontrolliga uuringus määrati lastele (vanuses 1 kuu kuni alla 4 aastat) pregabaliini annuses 7 mg/kg ööpäevas, pregabaliini annuses 14 mg/kg ööpäevas või platseebot.
Romanian: Ascită, pancreatită, umflare a limbii, disfagie
Estonian: Astsiit, pankreatiit, keele turse, düsfaagia
Romanian: Edeme periferice, edeme, mers anormal, căzături, senzaţie de ebrietate, stare de rău, fatigabilitate
Estonian: Perifeersed tursed, tursed, ebanormaalne kõnnak, kukkumine, joobetunne, ebanormaalne tunne, väsimus
Romanian: Pot fi luate în considerare măsuri de prevenire a constipaţiei (în mod special la femei şi pacienţi vârstnici), atunci când pregabalin şi opioidele sunt administrate concomitent.
Estonian: Kui pregabaliini kasutatakse samaaegselt opioididega, võiks kaaluda kõhukinnisust vältivate meetmete kasutamist (eriti naispatsientidel ja eakatel).
Romanian: După încă o săptămână se poate ajunge la doza maximă de 600 mg (30 ml) pe zi.
Estonian: Vajadusel võib annust suurendada veel ühe nädala pärast kuni maksimaalse annuseni 600 mg (30 ml) ööpäevas.
Romanian: Lyrica soluţie orală conţine parahidroxibenzoat de metil şi parahidroxibenzoat de propil care pot determina apariţia reacţiilor alergice (posibil întârziate).
Estonian: Abianed, mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone Lyrica suukaudne lahus sisaldab metüülparahüdroksübensoaati ja propüülparahüdroksübensoaati, mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (tõenäoliselt hilist tüüpi).
Romanian: Lyrica 225 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 225 mg.
Estonian: Lyrica 225 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 225 mg pregabaliini.
Romanian: Hipotensiune arterială, hipertensiune arterială, bufeuri, congestie facială, extremităţi reci Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Mai puţin frecvente
Estonian: Hüpotensioon, hüpertensioon, kuumahood, nahaõhetus, jäsemete külmus Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Aeg-ajalt
Romanian: Lyrica 75 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 75 mg.
Estonian: Lyrica 75 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 75 mg pregabaliini.
Romanian: În studiul cu durata de 12 săptămâni, controlat cu placebo, au fost incluşi copii şi adolescenţi (vârsta între 4 şi 16 ani) la care a fost administrat pregabalin 2,5 mg/kg şi zi (maxim 150 mg/zi), pregabalin 10 mg/kg şi zi (maxim 600 mg/zi), sau placebo.
Estonian: 12-nädalases platseebokontrolliga uuringus määrati lastele (vanuses 4 kuni 16 aastat) pregabaliini annuses 2,5 mg/kg/ööpäevas (maksimaalselt 150 mg ööpäevas), pregabaliini annuses 10 mg/kg/ööpäevas (maksimaalselt 600 mg ööpäevas) või platseebot.
Romanian: Pregabalinul a fost evaluat în cadrul unui studiu clinic controlat, cu durată de 56 de săptămâni, cu o schemă de administrare BID.
Estonian: Pregabaliini on uuritud 1-s kontrollitud kliinilises uuringus, mis kestis 56 nädalat annustamisega kaks korda ööpäevas (BID).
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare privind acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Romanian: În studiile clinice controlate privind durerea neuropată periferică, la 35% dintre pacienţii trataţi cu pregabalin şi la 18% dintre pacienţii la care s-a administrat placebo s-a înregistrat îmbunătăţirea cu 50% a scorului durerii.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes saavutati perifeerse neuropaatilise valu vähenemine 50% ulatuses valuskaalast 35% pregabaliiniga ravitud ja 18% platseeboga ravitud patsientidest.
Romanian: Amenoree, scurgeri mamelonare, mărirea de volum a sânilor, ginecomastie Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente
Estonian: Amenorröa, eritis rindadest, rindade suurenemine, günekomastia Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage
Romanian: Disfuncţie sexuală, ejaculare întarziată, dismenoree, dureri la nivelul sânului
Estonian: Seksuaalne düsfunktsioon, hilinenud ejakulatsioon, düsmenorröa, rindade valu
Romanian: Lyrica 150 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 150 mg.
Estonian: Lyrica 150 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 150 mg pregabaliini.
Romanian: Fiecare capsulă conţine pregabalin 75 mg.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 75 mg pregabaliini.
Romanian: Pierdere a vederii periferice, tulburări vizuale, tumefiere oculară, afectare a câmpului vizual, reducere a acuităţii vizuale, dureri oculare, astenopie, fotopsie, xeroftalmie, hiperlacrimaţie, iritare oculară
Estonian: Perifeerse nägemise kadu, nägemishäired, silmade turse, nägemisvälja defektid, nägemisteravuse langus, silmade valu, astenoopia, fotopsia, silmade kuivus, pisaravoolu suurenemine, silmade ärritus
Romanian: x
Estonian: kehakaal x
Romanian: Acestea includ tulburări de somn, dureri de cap, greaţă, senzaţie de nelinişte, diaree, simptome pseudogripale, convulsii, nervozitate, depresie, dureri, transpiraţii şi ameţeli.
Estonian: Nende hulka kuuluvad magamisraskused, peavalu, iiveldus, ärevustunne, kõhulahtisus, gripilaadsed sümptomid, krambid, närvilisus, depressioon, valu, higistamine ja pearinglus.
Romanian: În cazul femeilor cărora li s-au administrat doza de 300 mg pe zi sau doza maximă de 600 mg pe zi, doza estimată pentru sugar, transferată din laptele matern (presupunând un consum de lapte mediu de 150 ml/kg și zi) a fost de 0,31 mg/kg şi zi, respectiv 0,62 mg/kg și zi.
Estonian: Imiku hinnanguline ööpäevane rinnapiimaga saadav annus (eeldades piima saamist keskmiselt 150 ml/kg ööpäevas) naistelt, kellele manustatakse 300 mg ööpäevas või maksimaalne annus 600 mg ööpäevas, oleks vastavalt 0,31 või 0,62 mg/kg ööpäevas.
Romanian: • Uscăciunea ochilor, lăcrimare accentuată, durere oculară, miopie (vedere slabă), "ochi umezi", iritaţie la nivelul ochiului.
Estonian: • Silmade kuivus, silmade turse, silmade valu, silmade nõrkus, vesised silmad, silmade ärritus
Romanian: Lyrica 150 mg capsule Fiecare capsulă conţine, de asemenea, lactoză monohidrat 16,50 mg
Estonian: Lyrica 150 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab ka 16,50 mg laktoosmonohüdraati.
Romanian: • Spasme musculare, umflare a articulaţiilor, rigiditate musculară, durere incluzând durere musculară, durere la nivelul gâtului.
Estonian: • Lihastõmblused, liigeste turse, lihasjäikus, valu, kaasaarvatud lihasvalu, kaela valu
Romanian: Doza totală de pregabalin*
Estonian: Pregabaliini kogu ööpäevane annus*
Romanian: Anumite reacţii adverse pot fi mai frecvente, cum ar fi somnolenţa, deoarece pacienţii cu leziuni ale măduvei spinării pot lua şi alte medicamente care prezintă reacţii adverse similare cu ale pregabalinului, de exemplu cele pentru tratamentul durerii sau al spasticităţii, severitatea acestor reacţii putând fi mai mare când aceste medicamente sunt luate în acelaşi timp.
Estonian: Teatud kõrvaltoimed, näiteks unisus, võivad esineda sagedamini, sest seljaaju vigastusega patsiendid võivad kasutada valu või spastilisuse raviks muid ravimeid, millel on pregabaliinile sarnased kõrvaltoimed.
Romanian: Parahidroxibenzoat de propil (E216) Dihidrogenofosfat de sodiu anhidru
Estonian: Propüülparahüdroksübensoaat (E216) Veevaba naatriumdivesinikfosfaat
Romanian: Lyrica 225 mg capsule Fiecare capsulă conţine, de asemenea, lactoză monohidrat 24,75 mg
Estonian: Lyrica 225 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab ka 24,75 mg laktoosmonohüdraati.
Romanian: În lista de mai jos, cu caractere italice, sunt incluse reacţii adverse adiţionale raportate după punerea pe piaţă.
Estonian: Muud reaktsioonid, millest teatati turuletulekujärgselt, on kirjas alltoodud nimekirjas kursiivis.
Romanian: Inseraţi seringa în adaptor şi după răsturnarea flaconului extrageţi volumul necesar (Figurile 3 şi
Estonian: Lükake süstal PIBA-sse ja tõmmake ümberpööratud pudelist välja vajalik kogus ravimit (joonised 3 ja 4).
Romanian: Fiecare capsulă conţine pregabalin 150 mg.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 150 mg pregabaliini.
Romanian: Pentru pacienţii care au dezvoltat somnolenţă frecvenţa răspunsului a fost de 48% în grupul de tratament cu pregabalin şi de 16% în grupul la care s-a administrat placebo.
Estonian: Somnolentsetel patsientidel saadi ravivastus 48% pregabaliiniga ja 16% platseeboga ravitud patsientidel.
Romanian: Numărul de extrageri cu seringa necesare pentru a obţine doza recomandată de Lyrica
Estonian: Suukaudse süstlaga pudelist väljatõmmatavad kogused Lyrica ettenähtud annuse manustamiseks
Romanian: Lyrica 300 mg capsule EU/1/04/279/023 - 025 EU/1/04/279/029
Estonian: Lyrica 300 mg kõvakapslid EU/1/04/279/023-025 EU/1/04/279/029
Romanian: Flacoane pentru capsulele de 300 mg - ambalaj cu 200
Estonian: Sisepakend pudel 300 mg kõvakapslid - pakk 200
Romanian: Dacă aveţi oricare dintre aceste reacţii, trebuie să contactaţi imediat medicul.
Estonian: Nimetatud sümptomite tekkimise korral tuleb kohe ühendust võtta oma arstiga.
Romanian: Înainte să luaţi Lyrica, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Lyrica võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Romanian: Cutii cu blistere din PVC/aluminiu, conţinând 21, 84 sau 100 capsule.
Estonian: PVC/alumiiniumblisterpakend, mis sisaldab 21, 84 või 100 kõvakapslit.
Romanian: Reflux gastro-esofagian, hipersecreţie salivară, hipoestezie orală
Estonian: Gastroösofageaalne reflukshaigus, ülemäärane süljeeritus, suu hüpoesteesia
Romanian: Lyrica 75 mg capsule Fiecare capsulă conţine, de asemenea, lactoză monohidrat 8,25 mg
Estonian: Lyrica 75 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab ka 8,25 mg laktoosmonohüdraati.
Romanian: Fiecare mililitru conţine pregabalin 20 mg.
Estonian: Üks ml sisaldab 20 mg pregabaliini.
Romanian: Lyrica 200 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 200 mg.
Estonian: Lyrica 200 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 200 mg pregabaliini.
Romanian: Lyrica 200 mg capsule Fiecare capsulă conţine, de asemenea, lactoză monohidrat 22 mg
Estonian: Lyrica 200 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab ka 22 mg laktoosmonohüdraati.
Romanian: Lyrica 300 mg capsule Fiecare capsulă conţine, de asemenea, lactoză monohidrat 33 mg
Estonian: Lyrica 300 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab ka 33 mg laktoosmonohüdraati.
Romanian: Insuficienţă hepatică Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 5.2).
Estonian: Maksakahjustus Maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust korrigeerida (vt lõik 5.2).
Romanian: Intoleranţă la lactoză
Estonian: Laktoosi talumatus
Romanian: Insuficienţă hepatică, hepatită Afectiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Mai puţin frecvente
Estonian: Maksapuudulikkus, hepatiit Naha ja nahaaluskoe kahjustused Aeg-ajalt
Romanian: Cutii cu blistere din PVC/aluminiu perforate unidoză, conţinând 100 x 1 capsule.
Estonian: 100 x 1 kõvakapslit PVC/alumiiniumist ühekordse annusega perforeeritud blisterpakendis.
Romanian: Tel.
Estonian: Τηλ.
Romanian: Lyrica 25 mg capsule Capsule albe, inscripţionate cu cerneală neagră cu "Pfizer" pe capac şi cu "PGN 25" pe corp.
Estonian: Lyrica 25 mg kõvakapslid Valge kapsel, mille peal on musta trükivärviga tähis "Pfizer" ja kehal "PGN 25".
Romanian: Lyrica 300 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 300 mg.
Estonian: Lyrica 300 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 300 mg pregabaliini.
Romanian: Fiecare capsulă conţine pregabalin 200 mg.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 200 mg pregabaliini.
Romanian: Senzaţiile de durere pot fi descrise ca şi caldură, arsură, pulsaţie, junghi, înţepătură, crampe, furnicături, amorţeli, furnicături după amorţeli.
Estonian: Valuaistingut võidakse kirjeldada kui kuuma, põletavat, pulseerivat, torkavat, lõikavat, teravat, kramplikku, valutavat, torkivat, tuima või nõelte torkimist.
Romanian: Studiile au durat până la 12 de săptămâni.
Estonian: Uuringud kestsid kuni 12 nädalat.
Romanian: Capsulele trebuie înghiţite întregi, cu apă.
Estonian: Kapslid tuleb neelata alla tervelt koos veega.
Romanian: Oprirea tratamentului cu Lyrica trebuie făcută, de asemenea, treptat, pe parcursul a cel puţin o săptămână.
Estonian: Lyricaga tuleb ka ravi lõpetada järk-järgult, vähemalt nädala jooksul.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Pfizer o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Lyrica valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 6 iulie 2004.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Lyrica müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Pfizer Limited 6. juulil 2004.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost modificarea numărului de convulsii după 11 până la 12 săptămâni;
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli epilepsiahoogude arvu muutus 11-12 nädala pärast;
Romanian: Doza maximă este de 600 mg pe zi.
Estonian: Suurim annus on 600 mg ööpäevas.
Romanian: • pentru epilepsie au fost realizate trei studii care au cuprins peste 1 000 de pacienţi.
Estonian: • kolm epilepsiauuringut hõlmasid üle 1000 patsiendi.
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule (albe: 25, 50 şi 150 mg; albe şi portocalii: 75, 225 şi 300 mg; portocalii: 100 mg; portocaliu deschis: 200 mg) şi ca soluţie orală (20 mg/ml).
Estonian: Ravimit turustatakse kapslitena (valged 25 mg, 50 mg ja 150 mg; valge-oranžid 75 mg, 225 mg ja 300 mg; oranžid 100 mg; heleoranžid 200 mg) ning suukaudse lahusena (20 mg/ml).
Romanian: Lyrica este un medicament care conţine substanţa activă pregabalină.
Estonian: Lyrica on ravim, mis sisaldab toimeainena pregabaliini.
Romanian: Modul exact în care acţionează pregabalina nu este pe deplin înţeles, dar se crede că acesta afectează modul în care calciul pătrunde în celulele nervoase.
Estonian: Pregabaliini täpne toimemehhanism ei ole veel täielikult teada, kuid arvatakse, et see mõjutab kaltsiumi närvirakkudesse sisenemise viisi.
Romanian: Lyrica pregabalină
Estonian: Lyrica pregabaliin
Romanian: Alte informaţii despre Lyrica:
Estonian: Muu teave Lyrica kohta
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni renale trebuie să ia doze mai mici.
Estonian: Neeruprobleemidega patsiendid vajavad väiksemaid annuseid.
Romanian: Aceasta reduce activitatea unora dintre celulele nervoase din creier şi din măduva spinării, reducând eliberarea altor neurotransmiţători care au un rol în transmiterea durerii, în epilepsie şi în stările de anxietate.
Estonian: See vähendab peaaju ja seljaaju närvirakkude elektrilist talitlust, vähendades teiste neurotransmitterite vabanemist, mis osalevad valu, epilepsia ja ärevuse tekkimises.
Romanian: Substanţa activă din Lyrica, pregabalina, are o structură similară cu „neurotransmiţătorul" propriu al organismului numit acid gama-aminobutiric (GABA), dar are efecte biologice foarte diferite.
Estonian: Lyrica toimeaine pregabaliin sarnaneb ehituselt organismi looduslikule neurotransmitterile gammaaminovõihappele (GABA), kuid on teistsuguse bioloogilise toimega.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Lyrica.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Lyrica Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Lyrica a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în 22 de studii:
Estonian: Lyricat võrreldi platseeboga (näiv ravim) 22 uuringus:
Romanian: Eficacitatea Lyrica a fost măsurată cu ajutorul un chestionar standard pentru durere;
Estonian: Lyrica efektiivsust mõõdeti valuskaala standardküsimustiku abil:
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Lyrica, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau consultaţi medicul sau farmacistul.
Estonian: Kui vajate Lyricaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Lyrica (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt ameţeala şi somnolenţa.
Estonian: Lyrica kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peapööritus ja unisus.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Lyrica este de 150 mg pe zi, împărţită în două sau trei prize.
Estonian: Lyrica soovitatav algannus on 150 mg ööpäevas, mis jagatakse kaheks kuni kolmeks annuseks.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Lyrica.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Lyrica sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Lyrica kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Lyrica?
Estonian: Mis riskid Lyricaga kaasnevad?
Romanian: Ce este Lyrica?
Estonian: Mis on Lyrica?
Romanian: De ce a fost aprobat Lyrica?
Estonian: Miks Lyrica heaks kiideti?
Romanian: În cazul durerii neuropate, Lyrica a fost mai eficace decât placebo în reducerea durerii.
Estonian: Neuropaatilise valu vähendamisel oli Lyrica platseebost efektiivsem.
Romanian: În cazul epilepsiei, Lyrica a redus numărul convulsiilor: în jur de 45% din pacienţii care luau Lyrica 600 mg şi în jur de 35% din cei care luau Lyrica 300 mg pe zi au înregistrat o reducere a numărului de convulsii cu 50% sau mai mult .
Estonian: Lyrica vähendas epilepsiahoogude arvu: ligikaudu 45%-l patsientidest, kes said 600 mg, ja 35%-l patsientidest, kes said 300 mg Lyricat ööpäevas, vähenes epilepsiahoogude arv vähemalt 50%.
Romanian: După trei până la şapte zile, doza poate fi crescută la 300 mg pe zi.
Estonian: Kolme kuni seitsme päeva möödudes võib ravimi ööpäevast annust suurendada 300 mg-ni. Annust võib suurendada kuni kaks korda kuni kõige efektiivsema annuse saavutamiseni.
Romanian: Lyrica nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la pregabalină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Estonian: Lyricat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla pregabaliini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Romanian: • pentru durerea neuropată periferică, s-au desfăşurat zece studii care au cuprins peste 3 000 de pacienţi, din care jumătate cu neuropatie diabetică şi jumătate cu dureri cauzate de zona zoster.Un alt studiu a fost realizat pe 137 de pacienţi cu durere neuropată centrală cauzată de o leziune a măduvei spinării.
Estonian: • kümme neuropaatilise valu uuringut hõlmasid üle 3000 perifeerse neuropaatilise valuga patsiendi, kellest ligikaudu pooltel oli diabeetiline neuropaatia ja pooltel vöötohatise järgne valu.
Romanian: Pentru ce se utilizează Lyrica?
Estonian: Milleks Lyricat kasutatakse?
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Lyrica, a se consulta prospectul.
Estonian: Lyrica kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Lyrica pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Lyrica kasulikkus?
Romanian: Lyrica se poate utiliza în cazul durerii neuropatice periferice, cum ar fi durerea pe care o simt pacienţii diabetici sau cei cu herpes (zona) zoster, precum şi în cazul durerii neuropatice centrale, cum ar fi durerea pe care o simt pacienţii care au suferit o leziune a măduvei spinării; epilepsie.
Estonian: • neuropaatiline valu (närvikahjustusest põhjustatud valu); Lyricat võib kasutada perifeerse neuropaatilise valu korral, näiteks diabeediga patsientidel või pärast vöötohatist (herpes zoster),
Romanian: În cazul tulburării anxioase generalizate, Lyrica a fost mai eficace decât placebo: 52% din pacienţii care luau Lyrica au înregistrat o ameliorare cu 50% sau mai mult, în comparaţie cu 38% din pacienţii care luau placebo.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire ravis oli Lyrica platseebost efektiivsem: nende patsientide osakaal, kellel toimus paranemine vähemalt 50%, oli Lyrica kasutamise korral 52% ja platseebo korral 38%.
Romanian: În cazul durerii neuropate centrale, 22% din pacienţii trataţi cu Lyrica au înregistrat o reducere a scorurilor durerii cu 50% sau mai mult, în comparaţie cu 8% din pacienţii trataţi cu placebo.
Estonian: Tsentraalse neuropaatilise valu korral oli sama osakaal Lyricaga ravitud patsientidest 22% ja platseeboga ravitud patsientidest 8%.
Romanian: Cum a fost studiat Lyrica?
Estonian: Kuidas Lyricat uuriti?
Romanian: Cum se utilizează Lyrica?
Estonian: Kuidas Lyricat kasutatakse?
Romanian: EPAR-ul complet pentru Lyrica este disponibil aici.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Lyrica kohta on siin.
Romanian: Lyrica se utilizează ca „adjuvant" pentru tratamentul existent la pacienţii cu convulsii parţiale (crize epileptice cu origine într-o zonă specifică a creierului) care nu pot fi ţinute sub control cu tratamentul în curs; tulburare anxioasă generalizată (anxietate sau nervozitate prelungită în legătură cu evenimente cotidiene).
Estonian: • epilepsia; Lyricat võib kasutada lisaks olemasolevale ravile patsientidel, kelle partsiaalsed (aju teatud osas algavad) epilepsiahood ei ole allunud senisele ravile;