FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: También se observaron efectos positivos sobre el perfil miccional, aunque las diferencias observadas no fueron estadísticamente significativas:
Portuguese: Adicionalmente, foram observados efeitos positivos no perfil da micção, ainda que as diferenças observadas não foram estatisticamente significativas:
Spanish: • acumulación de líquido en los brazos o las piernas
Portuguese: • acumulação de líquido nos braços ou nas pernas
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la primera apertura del frasco, ver sección 6.3.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após a primeira abertura do frasco, ver secção 6.3.
Spanish: Los efectos adversos han aparecido con las siguientes frecuencias: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas.
Portuguese: Observaram-se efeitos secundários com as seguintes frequências: Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas
Spanish: • Si ha tenido alguna vez un número reducido de plaquetas en la sangre a causa de un medicamento llamado heparina.
Portuguese: • alguma vez tiver tido um número reduzido de plaquetas no sangue causado pelo medicamento chamado heparina
Spanish: Micciones al día ns
Portuguese: Micções por dia ns
Spanish: No se recomiendan ajustes de la dosis en estos pacientes.
Portuguese: Não há nenhum ajuste de dose recomendado para estes doentes.
Spanish: Tome las cápsulas enteras con un vaso de agua, al menos 1 hora antes o 2 horas después de las comidas.
Portuguese: Tome as cápsulas inteiras com um copo de água, pelo menos 1 hora antes ou 2 horas depois das refeições.
Spanish: : 60 % de la dosis en el hígado, 7,7 % en el bazo; 3 h después de la administración: 60 % en el hígado y el bazo y 13 % en la vejiga).
Portuguese: : 60 % da dose no fígado, 7,7 % no baço; 3 h pós-dose: 60 % no fígado mais baço e 13 % na bexiga).
Spanish: Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1000, <1/100); raros (≥1/10 000, <1/1000); muito raros (<1/10 000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Spanish: La escala utilizada para la evaluación de los investigadores contenía las categorías «peor», «sin cambios», «regular», «buena», «muy buena» y «excelente».
Portuguese: A escala utilizada para a avaliação dos investigadores incluía as categorias «pior», «sem alteração», «razoável», «boa», «muito boa» e «excelente».
Spanish: Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
Portuguese: Manter o recipiente bem fechado para proteger da humidade.
Spanish: Su médico discutirá con usted si el tratamiento debe continuar.
Portuguese: O seu médico conversará consigo sobre a continuação ou não do seu tratamento.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação
Spanish: Las cápsulas se deben tomar con agua, al menos 1 hora antes o 2 horas después de las comidas.
Portuguese: As cápsulas devem tomar-se com água pelo menos 1 hora antes das refeições ou 2 horas após as refeições.
Spanish: Después de la primera apertura, utilizar antes de 45 días.
Portuguese: Após a primeira abertura: usar no prazo de 45 dias.
Spanish: GRA (IC del 95 %) Dolor (IC del 95 %) Urgencia miccional (IC del 95 %)
Portuguese: GRA (IC a 95 %) Dor (IC a 95 %) Urgência urinária (IC a 95 %)
Spanish: Blíster de PVC/Aclar-aluminio con 90 (9 x 10) cápsulas.
Portuguese: Blister de PVC/Aclar-Alumínio com 90 (9x10) cápsulas.
Spanish: No se han realizado estudios en animales sobre la toxicidad para la reproducción.
Portuguese: Não se conduziram estudos em animais no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Urológicos, otros urológicos; código ATC: G04BX15.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Urológicos, outros urológicos, código ATC: G04BX15.
Spanish: Otros medicamentos y elmiron
Portuguese: Outros medicamentos e elmiron
Spanish: Si toma más elmiron del que debe
Portuguese: Se tomar mais elmiron do que deveria
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico a largo plazo.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e potencial carcinogénico a longo prazo.
Spanish: Elmiron no ha sido estudiado en pacientes con insuficiencia hepática o renal.
Portuguese: Elmiron não foi estudado em doentes com insuficiência hepática ou renal.
Spanish: • Los demás componentes son celulosa microcristalina, estearato de magnesio, gelatina y dióxido de titanio (E171).
Portuguese: • Os outros componentes são celulose microcristalina, estearato de magnésio, gelatina, dióxido de titânio (E171).
Spanish: • Si va a someterse a una intervención quirúrgica.
Portuguese: • tiver de ser submetido a cirurgia,
Spanish: • reacciones alérgicas, aumento de la sensibilidad a la luz
Portuguese: • reações alérgicas, sensibilidade aumentada à luz
Spanish: PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.1.
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.1.
Spanish: • si es alérgico al pentosano polisulfato de sodio o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Portuguese: • se tem alergia ao polisulfato sódico de pentosano ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Spanish: Escala de dolor (mejoría de 1 punto)
Portuguese: Escala de dor (melhoria de 1 ponto)
Spanish: DATOS CLÍNICOS 4.1.
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1.
Spanish: Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Portuguese: Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Spanish: Qué es elmiron y para qué se utiliza 2.
Portuguese: O que é elmiron e para que é utilizado 2.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar elmiron:
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar elmiron se:
Spanish: Contenido de la cápsula Celulosa microcristalina Estearato de magnesio
Portuguese: Conteúdo das cápsulas Celulose microcristalina Estearato de magnésio
Spanish: Después de tomarlo, el medicamento pasa a la orina y se fija al revestimiento de la vejiga, ayudando a formar una capa protectora.
Portuguese: Depois de tomar o medicamento, este passa para a urina e liga-se ao revestimento da bexiga, ajudando a formar uma camada de proteção.
Spanish: • si tiene hemorragias (aparte de la menstruación)
Portuguese: • se tem sangramento (que não o sangramento menstrual)
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar elmiron 3.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar elmiron 3.
Spanish: En voluntarios sanos, una única administración parenteral de pentosano polisulfato de sodio radiomarcado produce una captación progresiva de la radiactividad total por el hígado, el bazo y el riñón (50 min después de 1 mg/kg i.v.
Portuguese: Em voluntários saudáveis, uma única administração parentérica de polisulfato sódico de pentosano com marcação radioativa leva a uma captação progressiva da radioatividade total pelo fígado, baço e rins (50 min após 1 mg/kg i.v.
Spanish: Las cápsulas duras son blancas y opacas, y se presentan en un frasco de plástico con cierre a prueba de niños o en blísters de plástico/aluminio, envasados en una caja.
Portuguese: As cápsulas são brancas e não transparentes e apresentam-se num frasco de plástico com fecho à prova de crianças ou em blisters de plástico/alumínio, embalados numa embalagem de cartão.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico especialmente si utiliza medicamentos para prevenir la formación de coágulos de sangre o analgésicos que reduzcan la coagulación.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico, principalmente se estiver a tomar medicamentos que inibam a coagulação do sangue ou analgésicos que reduzam a coagulação do sangue.
Spanish: Blíster 21 meses.
Portuguese: Blister 21 meses
Spanish: Aunque el pentosano polisulfato de sodio se elimina rápidamente de la circulación tras su administración i.v., la semivida plasmática aparente tras su administración oral es del orden de 2434 horas.
Portuguese: Enquanto o polisulfato sódico de pentosano é rapidamente eliminado da circulação com a administração i.v., a semivida plasmática aparente após a administração oral pode variar entre 2434 horas.
Spanish: Elmiron no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años debido a que no se han determinado su seguridad y eficacia en este grupo.
Portuguese: Elmiron não é recomendado em crianças com menos de 18 anos, dado que a sua segurança e eficácia não foram estabelecidas neste grupo de doentes.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia del pentosano polisulfato de sodio en niños y adolescentes menores de 18 años.
Portuguese: A segurança e eficácia do polisulfato sódico de pentosano em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Spanish: Se preguntó a los pacientes si habían notado mejorías generales desde que habían iniciado el tratamiento y, en caso afirmativo, si la mejoría era «ligera» (25 %), «moderada» (50 %), «grande» (75 %) o «curación completa» (100 %).
Portuguese: Foi perguntado aos doentes se sentiam uma melhoria global desde o início do tratamento e, se sim, se essa melhoria era «ligeira» 25 %, «moderada» 50 %, «boa» 75 % ou «cura completa» 100 %.
Spanish: • hemorragias, incluidas pequeñas hemorragias bajo la piel
Portuguese: • sangramento, incluindo pequeno sangramento debaixo da pele
Spanish: En consecuencia, se espera que la administración oral de pentosano polisulfato de sodio 3 veces al día ocasione una acumulación de pentosano polisulfato de sodio durante los 7 primeros días de tratamiento (factor de acumulación, 5-6,7).
Portuguese: Da mesma forma, prevê-se que a administração oral de polisulfato sódico de pentosano 3 vezes ao dia leve a uma acumulação de polisulfato sódico de pentosano ao longo dos primeiros 7 dias de administração (factor de acumulação de 5-6,7).
Spanish: • indigestión, vómitos, gases, dificultad para defecar
Portuguese: • indigestão, vómitos, gases, dificuldade em defecar
Spanish: Blíster No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
Portuguese: Blister Não conservar acima de 30°C.
Spanish: La semivida plasmática aparente del pentosano polisulfato de sodio depende de la vía de administración.
Portuguese: A semivida plasmática aparente do polisulfato sódico de pentosano depende da via de administração.
Spanish: Se observó una tendencia a una mayor eficacia del pentosano polisulfato de sodio respecto a la mejoría de las relaciones sexuales:
Portuguese: Foi observada uma tendência no sentido de uma melhor eficácia com o polisulfato sódico de pentosano na melhoria das relações sexuais:
Spanish: Qué es elmiron y para qué se utiliza
Portuguese: O que é elmiron e para que é utilizado
Spanish: Cubierta de la cápsula Gelatina
Portuguese: Invólucro das cápsulas Gelatina
Spanish: La valoración GRA se realizó mediante una escala centrada de 7 puntos en la que los pacientes pueden valorar la respuesta global en comparación con el valor de referencia como mucho peor, moderadamente peor, ligeramente peor, sin variaciones, ligeramente mejor, moderadamente mejor o mucho mejor.
Portuguese: A avaliação da GRA foi avaliada através de uma escala centrada em 7 pontos, na qual os doentes podem avaliar a sua resposta global em comparação com o início do estudo, como estando acentuadamente pior, moderadamente pior, ligeiramente pior, sem alteração, ligeiramente melhor, moderadamente melhor ou acentuadamente melhor.
Spanish: En general, la biodisponibilidad sistémica notificada tras la administración oral de pentosano polisulfato de sodio es inferior al 1 %.
Portuguese: Globalmente, a biodisponibilidade sistémica registada após a administração oral de polisulfato sódico de pentosano é inferior a 1 %.
Spanish: En caso de reacciones adversas, el tratamiento podría interrumpirse hasta que los síntomas remitan, debiendo reanudarse después en la dosis recomendada una vez sopesados minuciosamente los riesgos.
Portuguese: Em caso de reações adversas, pode fazer-se uma pausa no tratamento até os sintomas desaparecerem e o tratamento deve ser continuado na dose recomendada após uma ponderação crítica dos riscos subsequentes.
Spanish: El médico evaluará su respuesta a elmiron cada 6 meses.
Portuguese: 1 cápsula, 3 vezes ao dia O seu médico irá avaliar a sua resposta a elmiron de 6 em 6 meses.
Spanish: Reducción media de la puntuación del dolor con respecto al valor de referencia ns
Portuguese: Média da redução na pontuação da dor desde o início do estudo ns
Spanish: • dolor de articulaciones o músculos
Portuguese: • dores nas articulações ou nos músculos
Spanish: Se han notificado casos raros de trastornos de la retina (maculopatía pigmentaria) con el uso de elmiron (especialmente después de un uso prolongado).
Portuguese: Foram relatados casos raros de distúrbios da retina (maculopatia pigmentar) com a utilização de elmiron (especialmente após a sua utilização prolongada).
Spanish: Todos los pacientes deben someterse a exámenes oftalmológicos regulares para la detección precoz de la maculopatía pigmentaria, especialmente aquellos que toman PPS de forma prolongada.
Portuguese: Todos os doentes deverão ser submetidos a exames oftalmológicos regulares para a deteção precoce da maculopatia pigmentar, em particular naqueles com utilização prologada de PPS.
Spanish: El pentosano polisulfato de sodio es un anticoagulante débil.
Portuguese: O polisulfato sódico de pentosano é um anticoagulante fraco.
Spanish: • llagas en la boca
Portuguese: • ferida na boca
Spanish: • Si sufre un trastorno de la coagulación sanguínea o tiene un riesgo elevado de hemorragia, por ejemplo, si usa un medicamento que inhibe la coagulación.
Portuguese: • tiver uma perturbação na coagulação do sangue ou risco aumentado de hemorragia, como por exemplo se estiver a tomar um medicamento que iniba a coagulação do sangue
Spanish: • trastornos de la coagulación sanguínea
Portuguese: • perturbações da coagulação do sangue
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de elmiron
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de elmiron
Spanish: Edema periférico, alopecia
Portuguese: Edema periférico, alopécia
Spanish: La dosis recomendada de pentosano polisulfato de sodio es de 300 mg/día, tomados en una cápsula de 100 mg por vía oral tres veces al día.
Portuguese: A dose recomendada de polisulfato sódico de pentosano é de 300 mg/dia, tomada na forma de uma cápsula de 100 mg, três vezes por dia, por via oral.
Spanish: Poco frecuentes Inestabilidad emocional grave/Depresión
Portuguese: Labilidade emocional grave/depressão
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias de acuerdo con lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR que sejam acordadas.
Spanish: Se definió como respondedores al tratamiento a los participantes que notificaron cualquiera de las dos últimas categorías.
Portuguese: Os indivíduos que reportaram qualquer uma das duas últimas categorias foram definidos como sendo doentes que responderam ao tratamento.
Spanish: Dolor (mejoría moderada/50 %)
Portuguese: Dor (moderada/melhoria de 50 %)
Spanish: Escala de urgencia miccional (mejoría de 1 punto)
Portuguese: Escala de urgência urinária (melhoria de 1 ponto)
Spanish: • pérdida del apetito, aumento o pérdida de peso
Portuguese: • perda de apetite, ganho ou perda de peso
Spanish: • debilidad, dolor pélvico (parte inferior del abdomen)
Portuguese: • fraqueza, dor pélvica (abdómen inferior)
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1.
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1.
Spanish: A continuación se enumeran las reacciones adversas según la clasificación de órganos del sistema MedDRA y por frecuencia.
Portuguese: Os acontecimentos adversos encontram-se indicados a seguir segundo as classes de sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA e segundo a frequência.
Spanish: Esta fijación de los glucosaminoglucanos a la mucosa vesical reduce la adherencia de bacterias a la superficie interna de la vejiga y, en consecuencia, también la incidencia de infecciones.
Portuguese: Esta ligação dos glicosaminoglicanos à mucosa da bexiga reduz a adesão bacteriana à superfície interna da bexiga e, em consequência, a incidência de infeções também é reduzida.
Spanish: Posología y forma de administración
Portuguese: Posologia e modo de administração
Spanish: La influencia de elmiron sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Portuguese: Os efeitos de elmiron sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Spanish: Si olvidó tomar elmiron
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar elmiron
Spanish: 90 cápsulas duras 3 frascos
Portuguese: 90 cápsulas 3 frascos
Spanish: • infecciones, gripe
Portuguese: • infeções, gripe
Spanish: Astenia, dolor pélvico
Portuguese: Astenia, dor pélvica
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes bene-Arzneimittel GmbH Herterichstr.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote bene-Arzneimittel GmbH Herterichstr.
Spanish: CAD Después de la primera apertura, utilizar antes de 45 días.
Portuguese: VAL Após a primeira abertura: usar no prazo de 45 dias.
Spanish: Después de su administración oral, el pentosano polisulfato de sodio no absorbido se excreta predominantemente inalterado en las heces.
Portuguese: Após a administração oral, o polisulfato sódico de pentosano não absorvido é excretado predominantemente inalterado nas fezes.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si experimenta alteraciones visuales tales como dificultad para leer o adaptación más lenta a una luz tenue o reducida.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se sentir alterações visuais tais com dificuldade em ler e um ajuste mais lento a ambientes de luz baixa ou reduzida.
Spanish: Después de este periodo, deseche las cápsulas sobrantes.
Portuguese: Elimine quaisquer cápsulas restantes após este período.
Spanish: Fertilidad, embarazo y lactancia
Portuguese: Fertilidade, gravidez e aleitamento
Spanish: Los síntomas visuales podrían incluir quejas de dificultad para leer y adaptación prolongada a ambientes con poca luz o luz reducida.
Portuguese: Os sintomas visuais poderão incluir queixas de dificuldade em ler e um ajuste lento a ambientes de luz baixa ou reduzida.
Spanish: La comparación de los pacientes tratados con pentosano polisulfato de sodio con los que no recibieron este fármaco (con independencia del tratamiento con hidroxizina oral) no reveló diferencias estadísticamente significativas entre los dos grupos, pero sí se observó una tendencia hacia una mayor eficacia en la variable principal en los pacientes tratados con pentosano polisulfato de sodio (solo o combinado con hidroxizina) (20 de 59, 34 %) en comparación con los pacientes a los que no se trató con pentosano polisulfato de sodio pero que sí podrían haber recibido hidroxizina (11 de 62, 18 %, p=0,064):
Portuguese: A comparação entre os doentes a receber polisulfato sódico de pentosano e os doentes que não estavam a receber polisulfato sódico de pentosano (independentemente do tratamento com hidroxizina oral), não revelou nenhuma diferença estatisticamente significativa entre os dois grupos, mas observou-se uma tendência para uma melhor eficácia para o objetivo primário nos doentes tratados com polisulfato sódico de pentosano (quer em monoterapia, quer em associação com hidroxizina) (20 de 59, 34 %) em comparação com os doentes que não estavam a receber polisulfato sódico de pentosano, mas que poderiam receber hidroxizina (11 de 62, 18 %, p 0,064):
Spanish: Volumen medio por micción (ml)
Portuguese: Média do volume por micção (cc)
Spanish: Infecciones, gripe
Portuguese: Infeções, gripe
Spanish: La posible relación entre estas reacciones adversas y el tratamiento con pentosano polisulfato de sodio no se explica en las publicaciones correspondientes.
Portuguese: A potencial relação de causalidade entre estes acontecimentos adversos e o tratamento com polisulfato sódico de pentosano não foi discutida nas respetivas publicações.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes descritas en los estudios clínicos son cefalea, mareos y episodios gastrointestinales como diarrea, náuseas, dolor abdominal y hemorragia rectal.
Portuguese: Os acontecimentos adversos mais frequentes notificados a partir dos estudos clínicos são cefaleia, tonturas e acontecimentos gastrointestinais, como diarreia, náusea, dor abdominal e hemorragia retal.
Spanish: SIGMAPHARM Arzneimittel GmbH, Leystraße 129, A-1200 Wien, Österreich,
Portuguese: SIGMAPHARM Arzneimittel GmbH, Leystraße 129, A-1200 Wien,
Spanish: • erupción de la piel, aumento de tamaño de los lunares
Portuguese: • erupção na pele, aumento de tamanho de verrugas
Spanish: Anemia, equimosis, hemorragia, leucopenia, trombocitopenia
Portuguese: Anemia, equimose, hemorragia, leucopenia, trombocitopenia
Spanish: 3 micciones menos al día (% pacientes)
Portuguese: Menos de 3 micções por dia (% pts)
Spanish: En caso de sobredosis accidental, se debe evaluar al paciente para identificar posibles efectos adversos del pentosano polisulfato de sodio, como síntomas o hemorragias gastrointestinales.
Portuguese: Em caso de sobredosagem acidental, os doentes devem ser avaliados quanto aos potenciais efeitos adversos do polisulfato sódico de pentosano, como sintomas gastrointestinais ou hemorragia.
Spanish: Dado el débil efecto anticoagulante del pentosano polisulfato de sodio, elmiron no debe utilizarse en pacientes que presenten una hemorragia activa.
Portuguese: Devido ao efeito anticoagulante fraco do polisulfato sódico de pentosano, elmiron não pode ser utilizado em doentes com hemorragias ativas.
Spanish: Además, se evaluaron como variables secundarias los perfiles de volumen miccional durante tres días y el efecto del tratamiento sobre el dolor y la micción urgente.
Portuguese: Adicionalmente, foram avaliados os perfis de volume de urina ao fim de três dias e o impacto do tratamento na dor e na urgência urinária como objetivos secundários.
Spanish: Conservación de elmiron 6.
Portuguese: Como conservar elmiron 6.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: <{MM/YYYY}>
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{MM/YYYY}>.
Spanish: Por tanto, el pentosano polisulfato de sodio no debe utilizarse durante la lactancia.
Portuguese: Por conseguinte, não deve utilizar-se polisulfato sódico de pentosano durante a amamentação.
Spanish: Las variables secundarias fueron el Índice de síntomas y problemas de cistitis intersticial de O'Leary-Sant, la Escala de síntomas de la Universidad Wisconsin, los síntomas de dolor/molestias y urgencia miccional notificados por el paciente y los resultados de un diario de micciones de 24 horas.
Portuguese: As medidas dos resultados secundários incluíram o índice de sintomas e problemas de O'Leary-Sant IC, a pontuação de sintomas da Universidade de Wisconsin, os sintomas reportados pelos doentes de dor/desconforto e urgência urinária, e os resultados de um diário miccional ao longo de 24 horas.
Spanish: No se recomienda utilizar elmiron durante el embarazo.
Portuguese: Elmiron não é recomendado durante a gravidez.
Spanish: Precauciones especiales de eliminación
Portuguese: Precauções especiais de eliminação
Spanish: La variable principal de la eficacia fue la mejoría global referida por el propio paciente al cabo de tres meses de tratamiento.
Portuguese: O objetivo primário de eficácia do estudo foi a melhoria global, tal como, auto-relato pelo doente, após três meses de tratamento.