FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ifølge de kriterier, der er fastlagt af Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP), skal en modelvaccine frembringe en beskyttende mængde antistoffer hos mindst 70 % af de vaccinerede for at kunne anses for egnet.
Czech: V souladu s kritérii stanovenými Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP) musí modelová vakcína vyvolat ochranné hladiny protilátek u nejméně 70 % lidí, aby byla shledána vhodnou.
Danish: Viruset er helt, men det er blevet inaktiveret (dræbt), så det ikke er sygdomsfremkaldende.
Czech: Virus je celý, ale inaktivovaný (mrtvý), takže nemůže vyvolat onemocnění.
Danish: Daronrix indeholder små mængder af viruset H5N1.
Czech: Daronrix obsahuje malá množství viru nazývaného H5N1.
Danish: Den gives ved injektion i overarmsmusklen.
Czech: Je podáván injekcí do svalu v horní části paže.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt ved mængden af antistoffer mod influenzavirus i patienternes blod dels før vaccinationen, dels på dagen for den anden injektion (dag 21) og dels 21 dage senere (dag 42).
Czech: Hlavními měřítky účinnosti byly hladiny protilátek proti viru chřipky v krvi pacienta před vakcinací, v den druhé injekce (21. den) a za dalších 21 dnů (42. den).
Danish: Daronrix er en vaccine, der kun må bruges, når udbrud af en pandemi officielt er erklæret af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) eller af Den Europæiske Union (EU).
Czech: Daronrix je vakcína, která může být použita pouze v případě, kdy byla Světovou zdravotnickou organizací (WHO) nebo Evropskou Unií (EU) oficiálně vyhlášena chřipková pandemie.
Danish: Daronrix vil da blive udleveret i henhold til officielle anbefalinger.
Czech: Daronrix by byl podáván v souladu s oficiálními doporučeními.
Danish: Det vil sige, at eftersom man ikke kender den influenzavirusstamme, der eventuelt vil forårsage en pandemi, har det ikke været muligt at skaffe fuldstændige oplysninger om den fremtidige vaccine til brug mod pandemien.
Czech: To znamená, že jelikož není znám kmen chřipky, který může způsobit pandemii, nebylo možné získat o budoucí pandemické vakcíně vyčerpávající informace.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (organismens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare organismen mod sygdommen.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený systém obrany těla), jak se bránit onemocnění.
Danish: Daronrix bør ikke gives til patienter, der har haft en anafylaktisk reaktion (en svær overfølsomhedsreaktion) over for nogle af vaccinens komponenter eller over for nogen af de sporstoffer, den indeholder, f.eks. æg, kyllingeprotein eller gentamicin sulfat (et antibiotikum).
Czech: Daronrix by neměl být podáván pacientům, kteří měli anafylaktickou reakci (závažnou alergickou reakci) na jakoukoli složku vakcíny nebo na jakoukoli látku obsaženou ve vakcíně ve stopovém množství, jako jsou například vejce, kuřecí bílkovina nebo gentamycin-sulfát (antibiotikum).
Danish: Oplysningerne skal omfatte vaccinens bivirkninger og sikkerheden hos børn, gravide, meget syge patienter og personer med nedsat immunforsvar.
Czech: Toto bude zahrnovat informace o jejích vedlejších účincích, její bezpečnosti při používání u dětí, těhotných žen, pacientů se závažnými onemocněními a u osob, které mají problémy s imunitním systémem.
Danish: Firmaet indsamler da oplysninger om sikkerhed og virkning af den endelige vaccine, der skal bruges mod pandemien, og indsender oplysningerne til CHMP til vurdering.
Czech: Společnost poté shromáždí informace o bezpečnosti a účinnosti konečné pandemické vakcíny a tyto informace předloží výboru CHMP k posouzení.
Danish: Det er en injektionsvæske, suspension, der indeholder influenzavirus, som er inaktiveret (dræbt).
Czech: Je to injekční suspenze obsahující viry chřipky, které byly inaktivovány (usmrceny).
Danish: Virkningerne af Daronrix blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Czech: Účinky přípravku Daronrix byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) DARONRIX EPAR - sammendrag for offentligheden
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) DARONRIX Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Danish: Undersøgelsen viste, at Daronrix med 15 mikrogram hæmagglutinin og adjuvans bevirkede en antistofrespons, der opfylder disse kriterier.
Czech: Studie prokázala, že Daronrix obsahující 15 mikrogramů hemaglutininu a adjuvans vytvořil protilátkovou odpověď, která tato kritéria splňuje.
Danish: I stedet kan firmaerne fremstille en vaccine, der indeholder en influenzavirusstamme, der specielt er valgt efter, at ingen har været udsat for smitte med den, og ingen er immune.
Czech: Namísto toho mohou připravit vakcínu, která obsahuje speciálně vybraný kmen viru chřipky, kterému nebyl nikdo vystaven a vůči kterému není nikdo imunní.
Danish: Derved bliver det muligt at forudsige, hvordan mennesker vil reagere på vaccine indeholdende den influenzastamme, der er årsag til en pandemi.
Czech: Toto umožňuje společnostem odhadnout, jak budou lidé reagovat, když bude vakcína obsahovat kmen chřipky způsobující pandemii.
Danish: Andre oplysninger om Daronrix:
Czech: Další informace o přípravku Daronrix:
Danish: Deltagerne fik med 21 dages mellemrum to injektioner af Daronrix, der indeholdt en af fire forskellige mængder hæmagglutinin (et protein, der findes i influenzavirus), med eller uden adjuvans.
Czech: Účastníci dostali s odstupem 21 dnů dvě injekce přípravku Daronrix, které obsahovaly jedno ze čtyř různých množství hemaglutininu (protein nacházející se ve viru chřipky), a to s adjuvans či bez něj.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Daronrix opvejer risiciene, og at den er bevist at være velegnet som modelvaccine til forberedelse mod udbrud af en influenzapandemi.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) došel k závěru, že přínos přípravku Daronrix převyšuje jeho rizika a že přípravek prokázal svou vhodnost jako modelová vakcína při přípravě na propuknutí pandemické chřipky.
Danish: Hovedundersøgelsen af Daronrix omfattede 387 raske voksne personer og sammenlignede evnen af Daronrix i forskellige doser, med og uden adjuvans, til at fremkalde produktion af antistoffer (immunogenicitet).
Czech: Hlavní studie přípravku Daronrix zahrnovala 387 zdravých dospělých a srovnávala schopnost různých dávek Daronrixu vyvolat tvorbu protilátek (imunogenicitu), a to s adjuvans i bez něj.
Danish: En modelvaccine er en særlig vaccinetype, der kan udvikles for at kontrollere en pandemi.
Czech: To je speciální druh očkovací látky, která může být vyvinuta pro pomoc při zvládání pandemie.
Danish: De hyppigste bivirkninger af Daronrix (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, smerte og rødme på injektionsstedet samt træthed.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Daronrix (pozorované u 1 z 10 osob) patří bolest hlavy, bolest a zarudnutí v místě vpichu injekce a vyčerpanost (únava).
Danish: Vaccinen indeholder desuden et "adjuvans" (en aluminiumholdig forbindelse), der forstærker immunresponsen.
Czech: Vakcína obsahuje také adjuvans (směs obsahující hliník) ke stimulaci lepší reakce.
Danish: Vaccinen udleveres kun efter recept.
Czech: Tento lék je dostupný pouze na lékařský předpis.
Danish: Når man bliver vaccineret, opfatter immunsystemet de svækkede virus som "fremmede" og producerer antistoffer mod dem.
Czech: Když je jedinci podána vakcína, imunitní systém rozpoznává inaktivovaný virus jako „cizí" a vytváří proti němu protilátky.
Danish: Udbrud af en influenzapandemi forekommer, når der opstår en ny type (stamme) af et influenzavirus, der let smitter fra menneske til menneske, fordi mennesker er uden immunitet (beskyttelse) mod den. En pandemi kan berøre de fleste lande og regioner verden over.
Czech: K chřipkové pandemii dojde, když se objeví nový typ (kmen) viru chřipky, který se může snadno šířit z osoby na osobu, protože lidé proti němu nemají imunitu (ochranu).
Danish: Hvis Daronrix bliver taget i anvendelse under en pandemi, skal det firma, der fremstiller vaccinen, løbende indsamle oplysninger om vaccinens sikkerhed, mens den bruges.
Czech: Bude-li přípravek Daronrix používán v průběhu pandemie, společnost vyrábějící přípravek shromáždí informace o bezpečnosti vakcíny v průběhu jejího používání.
Danish: Daronrix er godkendt under "særlige omstændigheder".
Czech: Přípravku Daronrix bylo uděleno rozhodnutí o registraci „za výjimečných okolností".
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Daronrix fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam všech vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Daronrix je uveden v příbalových informacích.
Danish: Daronrix er en "modelvaccine".
Czech: Daronrix je modelová vakcína.
Danish: Hvis pandemien bryder ud, skal virusstammen i Daronrix erstattes af den stamme, der er årsag til pandemien, før vaccinen kan bruges.
Czech: V případě vypuknutí pandemie bude kmen viru v přípravku Daronrix před použitím vakcíny nahrazen kmenem způsobujícím pandemii.
Danish: Daronrix er en vaccine.
Czech: Daronrix je očkovací látka (vakcína).
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Daronrix.
Czech: Výbor doporučil, aby bylo přípravku Daronrix vydáno rozhodnutí o registraci.
Danish: Hvad er Daronrix?
Czech: Co je Daronrix?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre en risikofri anvendelse af Daronrix?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku Daronrix?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Daronrix?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Daronrix?
Danish: Derefter vil immunsystemet fremover kunne producere antistoffer hurtigere, hvis det møder samme virus igen.
Czech: V případě opětovného vystavení viru bude imunitní systém schopen rychleji vytvářet protilátky, což pomáhá chránit proti onemocnění.
Danish: Hvis der udsendes en erklæring om, at der er udbrudt en pandemi, skal det firma, der fremstiller Daronrix, tilsætte den pågældende influenzastamme til vaccinen.
Czech: Bude-li vyhlášena pandemie a rozhodne-li se společnost vyrábějící přípravek Daronrix uvést vakcínu na trh, začlení do vakcíny příslušný kmen chřipky.
Danish: Hvordan blev Daronrix undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Daronrix zkoumán?
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Daronrix?
Czech: Jaké informace o přípravku Daronrix nebyly dosud předloženy?
Danish: ngere autoriseret til salg idlet er ikke læ
Czech: Přípavek již není registrován
Danish: Den fuldstændige EPAR om Daronrix findes her.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Daronrix je k dispozici zde.
Danish: Før pandemien bryder ud, ved ingen, hvilken influenzavirusstamme der forårsager den.
Czech: Před začátkem pandemie nikdo neví, o který kmen chřipky se bude jednat, a proto společnosti nemohou dopředu připravit správnou vakcínu.
Danish: Hvad anvendes Daronrix til?
Czech: Na co se přípravek Daronrix používá?
Danish: Dato for åbning:___________
Czech: Datum otevření: ___________
Danish: kan nedsætte virkningen af disse.
Czech: může snižovat jejich účinek.
Danish: Dette er ikke en komplet liste over lægemidler.
Czech: Toto není celý seznam léčivých přípravků.
Danish: 8501 Novo mesto SLOVENIEN
Czech: 8501 Novo mesto Slovinsko
Danish: Sådanne reaktioner er typisk observeret inden for de første uger eller måneder efter påbegyndelse af CART.
Czech: Obvykle byly takovéto reakce pozorovány v prvních týdnech nebo měsících po zahájení CART.
Danish: Det kan være nødvendigt at foretage yderligere test.
Czech: Mohou být zapotřebí další vyšetření.
Danish: Hvad anvendes det til?
Czech: K čemu se přípravek používá?
Danish: Typen af mad er ikke vigtig.
Czech: Druh jídla není rozhodující.
Danish: Lægen vil forklare dette for dig.
Czech: Váš lékař Vám to vysvětlí.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. januar 2018
Czech: Datum první registrace: 18. ledna 2018
Danish: Holdbarhed efter første åbning: 3 måneder.
Czech: Použitelnost po prvním otevření: 3 měsíce.
Danish: kan ikke helbrede hiv-infektion.
Czech: nevyléčí infekci HIV.
Danish: Type AE
Czech: Typ AE
Danish: Lægemidler til behandling af hiv kan få dig til at føle dig bedre.
Czech: Přípravky k léčbě HIV infekce mohou vést k tomu, že se budete cítit lépe.
Danish: Regelmæssig kontrol af virologisk respons anbefales.
Czech: Doporučuje se pravidelné hodnocení virologické odpovědi.
Danish: virker ved at reducere mængden af hiv i kroppen.
Czech: působí snížení množství viru HIV ve Vašem těle.
Danish: Magnesiumstearat (E470b)
Czech: Magnesium-stearát (E470b)
Danish: Virologisk respons blev bibeholdt i hele studieperioden i begge arme.
Czech: Virologická odpověď byla zachována v průběhu studie v obou ramenech.
Danish: Interaktion Geometrisk middelændring (%)
Czech: Interakce Změna geometrického průměru (%)
Danish: Colchicin (hvis du har problemer med nyrerne og/eller leveren)
Czech: Kolchicin (jestliže máte problémy s ledvinami a/nebo játry)
Danish: Den samlede gennemsnitlige behandlingsvarighed for deltagerne var 95,3 uger.
Czech: Celková průměrná doba léčby byla 95,3 týdne.
Danish: Forskellen er ikke klinisk relevant.
Czech: Tento rozdíl není klinicky významný.
Danish: I nogle tilfælde kan der være behov for at ændre doseringen af andre lægemidler.
Czech: V některých případech je nutné změnit dávkování jiných léků.
Danish: Andre kortikosteroider: Interaktion er ikke undersøgt.
Czech: Další kortikosteroidy: interakce nebyly studovány.
Danish: virker ikke korrekt uden mad.
Czech: nemůže bez jídla správně účinkovat.
Danish: Der er rapporteret om leverproblemer, der somme tider kan være alvorlige.
Czech: Byly hlášeny problémy s játry, které mohou být občas závažné.
Danish: Tal med din læge først.
Czech: Nejdříve se poraďte s lékařem.
Danish: Kontrol n=124
Czech: Kontrola n=124
Danish: sammen med følgende medicin".
Czech: společně s žádným z těchto léčiv".
Danish: Et hududslæt kan også være et symptom på en sjælden, men alvorlig situation.
Czech: Kožní vyrážka může být také projevem vzácného, ale závažného stavu.
Danish: Behandlingens middelvarighed var 58,4 uger.
Czech: Léčba trvala průměrně 58,4 týdne.
Danish: Du skal være i løbende kontakt med din læge.
Czech: Musíte proto udržovat pravidelný kontakt s Vaším lékařem.
Danish: Samlede data fra POWER 1 og POWER 2 Uge 48
Czech: POWER 1 a POWER 2 sloučené údaje Týden 48
Danish: Type C
Czech: Typ C
Danish: Der gælder de samme anbefalinger, medmindre andet specifikt er angivet.
Czech: Stejná doporučení lze aplikovat, i přestože nejsou specificky indikovány.
Danish: Lægen vil afgøre, om en dosis en gang dagligt eller to gange dagligt er passende for barnet.
Czech: Lékař určí, zda je pro dítě vhodné dávkování jednou denně nebo dvakrát denně.
Danish: en gang dagligt.
Czech: jednou denně.
Danish: ARTEMIS Uge 192
Czech: ARTEMIS Týden 192
Danish: Derfor anbefales klinisk monitorering, da justering af vedligeholdelsesbehandling kan være nødvendig hos nogle patienter.
Czech: Proto se doporučuje klinické monitorování, protože u některých pacientů je třeba upravit udržovací léčbu.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Danish: til behandling af urinsur gigt eller familiær middelhavsfeber
Czech: k léčbě dny nebo familiární středomořské horečky
Danish: Behandlingen skal påbegyndes af en læge, der har erfaring med håndtering af hivinfektion.
Czech: Léčba má být zahájena ošetřujícím lékařem, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Danish: Den ubundne fraktion var også væsentligt reduceret, herunder reduktioner i værdierne for Cmin på ca. 90 %.
Czech: Nenavázaná frakce byla rovněž podstatně snížena, včetně přibližně 90 % snížení hladin Cmin.
Danish: PC SN NN
Czech: PC SN
Danish: - Clarithromycin (antibiotikum).
Czech: - Klarithromycin(antibiotikum).
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var diarre (28 %), kvalme (23 %) og udslæt (16 %).
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly průjem (28 %), nauzea (23 %) a vyrážka (16 %).
Danish: Cobicistat er ikke indiceret til brug to gange dagligt eller til brug hos den pædiatriske population.
Czech: Kobicistat není indikován v dávkovacím režimu dvakrát denně ani k užití u pediatrické populace.
Danish: Der blev identificeret en nedre- og øvre klinisk grænse (cut-off) på 10 og 40.
Czech: Byly identifikovány spodní a vrchní klinické hranice 10 a 40.
Danish: Nervesystemet meget almindelig hovedpine
Czech: Poruchy nervového systému velmi časté bolest hlavy
Danish: En lavere dosis af betablokkeren bør overvejes.
Czech: Je třeba zvážit snížení dávky betablokátoru.
Danish: Eksempel: stigning i antallet af visse hvide blodlegemer.
Czech: Například: nízký počet některých bílých krvinek.
Danish: Den kliniske relevans af stigningen i norbuprenorphins farmakokinetiske parametre er ikke fastlagt.
Czech: Klinický význam zvýšení farmakokinetických parametrů norbuprenorfinu nebyl stanoven.
Danish: Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Czech: Studie interakcí byly provedeny jen u dospělých.
Danish: Psykiske forstyrrelser almindelig unormale drømme
Czech: Psychiatrické poruchy časté abnormální sny
Danish: Polyvinylalkohol Macrogol
Czech: Polyvinylalkohol Makrogol
Danish: Dataanalyser gennem 96 ugers behandling i POWER-studierne påviste vedvarende antiretroviral effekt og immunologisk fordel.
Czech: Analýza dat z 96 týdnů léčby ve studiích POWER potvrdila trvalou antiretrovirální účinnost a imunologický přínos.
Danish: Med hiv-1-subtype Type B
Czech: S podtypem HIV-1 Typ B
Danish: I en alder på over 23 dage var eksponeringen sammenlignelig med eksponeringen hos voksne rotter.
Czech: Po 23. dni života byla expozice srovnatelná s koncentrací u dospělých potkanů.
Danish: Hyppighedskategorierne defineres som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥ 1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Czech: Kategorie frekvencí jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Danish: kan forhøje blodsukkerniveauet.
Czech: může zvýšit hladinu krevního cukru.
Danish: Inden for hver hyppighedskategori er bivirkningerne anført efter aftagende alvorlighed.
Czech: V každé kategorii frekvence jsou nežádoucí účinky uvedeny s klesající závažností.
Danish: Det tilhører den lægemiddelgruppe, der kaldes proteasehæmmere.
Czech: Patří do skupiny léků zvaných proteázové inhibitory.
Danish: Denne styrke er ikke egnet til doser under 600 mg.
Czech: Tato síla není vhodná pro dávky nižší než 600 mg.
Danish: Dog var koncentrationer af ubundet darunavir henholdsvis ca. 55% (Child- Pugh klasse A) og 100% (Child-Pugh klasse B) højere.
Czech: Koncentrace volného darunaviru byly však o přibližně 55 % (Child-Pugh třída A) a 100 % (Child-Pugh třída B) vyšší.
Danish: Behandlingsforskel
Czech: Rozdíl v léčbě
Danish: På grund af et fald i eksponering (AUC) af darunavir med 40 % er de rette doser af kombinationen ikke blevet fastlagt.
Czech: Vzhledem ke snížení expozice (AUC) darunaviru o 40 % nebyly odpovídající dávky pro kombinaci stanoveny.
Danish: Sikkerhedsprofilen hos disse pædiatriske patienter var generelt sammenlignelig med den, der er observeret hos den voksne population.
Czech: Celkově byl bezpečnostní profil u těchto pediatrických pacientů podobný bezpečnostnímu profilu zjištěnému u dospělé populace.
Danish: Der er kun begrænsede effektdata tilgængelige fra pædiatriske patienter under 15 kg, og der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Czech: Pro pediatrické pacienty pod 15 kg jsou dostupné pouze omezené údaje o účinnosti, pro dávkování tedy nelze dát žádná doporučení.
Danish: PI RAMs
Czech: PI RAM
Danish: Fentanyl Oxycodon Tramadol
Czech: Fentanyl Oxykodon Tramadol
Danish: Antiviral aktivitet in vitro
Czech: Antivirové účinky in vitro
Danish: Den kliniske relevans af denne stigning kendes ikke, og darunavir bør derfor anvendes med forsigtighed.
Czech: Klinický význam tohoto zvýšení není znám, proto má být darunavir užíván s opatrností.
Danish: I tilfælde af samtidig antiviral behandling af hepatitis B eller C henvises der til den relevante produktinformation for disse lægemidler.
Czech: V případě současné antivirové léčby hepatitidy B nebo C se informujte v příslušných souhrnech údajů o přípravku těchto léčivých přípravků.
Danish: Eksponeringsniveauerne var lavere end ved den anbefalede kliniske dosis til mennesker.
Czech: Hladiny expozice byly nižší než expozice v doporučených klinických dávkách pro lidi.
Danish: Hyppigheden af dette kendes ikke (se pkt.
Czech: Frekvence výskytu není známa (viz bod
Danish: Disse EC50-værdier ligger et godt stykke under 50 % af koncentrationsområdet for cellulær toksicitet på 87 µM til > 100 µM.
Czech: Hodnoty EC50 jsou značně pod 50 % koncentrace buněčné toxicity, která se pohybuje od 87 μM do > 100 μM.
Danish: darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Czech: darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sachinavir tipranavir
Danish: er ordineret to gange dagligt, skal barnet tage en dosis om morgenen og en dosis om aftenen.
Czech: dvakrát denně, dítě musí užívat jednu dávku ráno a jednu dávku večer.
Danish: darunavir AUC24h ↑ 33 % (baseret på en populationsfarmakokinetisk model)
Czech: AUC24h darunaviru ↑ 33 % (na základě farmakokinetického populačního modelu)
Danish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven TYSKLAND
Czech: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Německo
Danish: ANÆSTETIKA Alfentanil
Czech: ANESTETIKA Alfentanil
Danish: Fluconazol Isavuconazol Itraconazol Posaconazol
Czech: Flukonazol Isavukonazol Itrakonazol Posakonazol
Danish: Dyrestudier har ikke vist nogen direkte skadelige virkninger med hensyn til graviditet, embryo-/fosterudvikling, fødsel eller postnatal udvikling (se pkt.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé škodlivé účinky s ohledem na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Danish: Everolimus Irinotecan
Czech: Everolimus Irinotekan
Danish: Der foreligger dog kun begrænsede data om patienter over 65 år.
Czech: U pacientů nad 65 let však byly k dispozici pouze omezené údaje.
Danish: Det menes, at disse symptomer skyldes en forbedring af kroppens immunforsvar, der gør det muligt for kroppen at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden nogen tydelige symptomer.
Czech: Předpokládá se, že tyto projevy jsou vyvolány zlepšením imunitní odpovědi a umožňují organismu bojovat s infekcí, která již mohla být přítomna bez viditelných příznaků.
Danish: Der kan forventes en større effekt, når fluticason inhaleres.
Czech: Vyšší účinky lze očekávat, pokud je flutikason inhalován.
Danish: Ved manglende eller tab af virologisk respons bør patienten testes for resistens.
Czech: V případě nedostatečné virologické odpovědi nebo její ztráty je nutno provést testování rezistence.
Danish: Det vides ikke, om darunavir udskilles i human mælk.
Czech: Není známo, zda je darunavir vylučován do lidského mateřského mléka.
Danish: Denne dosis kan ikke administreres med disse 600 mg tabletter.
Czech: Tato dávka nemůže být docílena pomocí těchto 600 mg tablet.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, og klinisk monitorering anbefales.
Czech: Je zapotřebí opatrnosti a je doporučeno klinické sledování.
Danish: I et interaktionsstudie
Czech: Ve studiích interakcí
Danish: I kliniske studier var udslættet for det meste mildt til moderat og debuterede ofte i løbet af de første fire ugers behandling, hvorefter det fortog sig under den fortsatte behandling.
Czech: V klinických studiích byla vyrážka nejčastěji mírná až středně těžká, často se vyskytovala během prvních čtyř týdnů léčby a s dalším podáváním vymizela.
Danish: Astemizol eller terfenadin til behandling af symptomer på allergi
Czech: Astemizol nebo terfenadin k léčbě projevů alergie
Danish: - Barnet skal synke tabletterne med noget væske som f.eks. vand eller mælk.
Czech: - Dítě musí tablety zapít například vodou nebo mlékem.