FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Häufig: Erbrechen, Diarrhö, Übelkeit, Dyspepsie, Stomatitis, Gastritis, Abdominalschmerzen, Mundtrockenheit, aufgetriebener Bauch, Flatulenz;
Lithuanian: Dažni: vėmimas, viduriavimas, pykinimas, dispepsija, stomatitas, gastritas, pilvo skausmas, džiūstanti burna, pilvo pūtimas, dujų kaupimasis;
German: Die Patienten sollten sich dieses Risikos bewusst sein und es sollte eine Selbstüberwachung von Blut und Urin gefördert werden, vor allem während der Einleitung der Behandlung.
Lithuanian: Be to, jie turėtų atidžiau stebėti savo kraujo ir šlapimo mėginius, ypač gydymo pradžioje.
German: • Rifampicin, aufgrund der Senkung der Plasmaspiegel und der Wirksamkeit von Dexamethason durch die Erhöhung seines hepatischen Metabolismus.
Lithuanian: • rifampicinu - dėl deksametazono koncentracijos kraujo plazmoje ir veiksmingumo sumažėjimo padidėjus jo metabolizmui kepenyse;
German: • Orale Antikoagulanzien, aufgrund einer möglichen Wirkung der Kortikosteroide auf den Metabolismus des oralen Antikoagulans und auf Gerinnungsfaktoren sowie auf das Blutungsrisiko (Schleimhaut des Verdauungstraktes, Gefäßbrüchigkeit) der Dexamethason-Therapie selbst bei hoher Dosierung oder Behandlungszeiträumen von mehr als 10 Tagen.
Lithuanian: • vartojant kartu su geriamaisiais antikoaguliantais - dėl galimo kortikosteroidų poveikio geriamųjų antikoaguliantų metabolizmui ir krešėjimo faktoriams, taip pat dėl gydymo didelėmis deksametazono dozėmis ar ilgesnio kaip 10 dienų gydymo šiuo vaistu keliamo hemoragijos pavojaus (dėl virškinimo trakto gleivinės, kraujagyslių trapumo). Jeigu toks vaistų derinys yra būtinas, reikia atidžiau stebėti paciento būklę ir po savaitės gydymo, o vėliau - kas antrą savaitę ir užbaigus gydymą, tikrinti paciento krešėjimo rodiklius;
German: Die Wirksamkeit oraler Kontrazeptiva kann während der Dexamethason-Behandlung reduziert sein (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Vartojant deksametazoną, geriamieji kontraceptikai gali būti ne tokie veiksmingi (žr. 4.5 skyrių).
German: Anwendung in Kombination mit (einer) anderen Behandlung(en) des multiplen Myeloms
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitais vaistais nuo dauginės mielomos
German: Diese Neutropenie war bei 41,7 % der Patienten, die Pom + LD-Dex erhalten hatten, und bei 14,8 % der Patienten, die HD-Dex erhalten hatten, vom Schweregrad 3 oder 4.
Lithuanian: Trečiojo arba ketvirtojo laipsnio neutropenija nustatyta 41,7 % Pom + ND-Dex vartojusių pacientų ir 14,8 % DD-Dex vartojusių pacientų.
German: • Cyclosporin, aufgrund einer Senkung der Bioverfügbarkeit und der Plasmaspiegel von Cyclosporin.
Lithuanian: • vartojant kartu su ciklosporinu - dėl ciklosporino biologinio prieinamumo ir kiekio kraujo plazmoje sumažėjimo.
German: Anzahl von weißen Blutkörperchen, verminderte Kalium- oder Albumin (ein Protein)-Spiegel im Blut,
Lithuanian: − sumažėjęs raudonųjų arba baltųjų kraujo ląstelių ir (arba) trombocitų skaičius arba padidėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius, sumažėjęs kalio arba albumino (baltymo) kiekis kraujyje, padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje, kepenų veiklos tyrimų rodiklių pokyčiai;
German: Eine Dosisanpassung ist bei der Behandlung von multiplem Myelom nicht erforderlich.
Lithuanian: Gydant dauginę mielomą, koreguoti vaisto dozės nereikia.
German: Es gibt im Anwendungsgebiet des multiplen Myeloms keinen relevanten Nutzen von Neofordex bei Kindern und Jugendlichen.
Lithuanian: Vaikų populiacija Neofordex nėra skirtas vaikų populiacijai dauginės mielomos indikacijai.
German: Dexamethason ist ein Hormon aus der Gruppe der Glukokortikoide, die manchmal auch als Kortikoide oder Kortikosteroide bezeichnet werden und u. a. auf weiße Blutkörperchen (Leukozyten) einwirken, die zum Immunsystem (der körpereigenen Abwehr) gehören.
Lithuanian: Deksametazonas yra hormonas, vadinamasis gliukokortikoidas, kartais dar vadinamas kortikoidu ar kortikosteroidu.
German: Die Tabletten können zur Erzielung einer 20 mg-Dosis mithilfe der Bruchkerbe in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
Lithuanian: Jei reikalinga 20 mg dozė, tabletę galima per vagelę padalyti į dvi lygias dalis.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Neofordex einnehmen: - wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankungen leiden, - wenn Sie an einer Herzkrankheit leiden oder vor Kurzem einen Herzinfarkt erlitten haben, - wenn Sie hohen Blutdruck oder hohe Cholesterinwerte haben oder rauchen, - wenn Sie Diabetes haben oder in Ihrer Familienvorgeschichte Fälle von Diabetes aufgetreten sind, - wenn Sie an Osteoporose leiden, vor allem wenn Sie eine Frau sind und die Wechseljahre bereits abgeschlossen haben,
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Neofordex, jeigu: - sergate kepenų ar inkstų liga; - sergate širdies liga arba neseniai patyrėte širdies smūgį; - Jūsų kraujospūdis arba cholesterolio kiekis kraujyje padidėjęs arba Jūs rūkote; - sergate diabetu arba diabetas diagnozuotas jūsų šeimos nariui; - sergate osteoporoze, ypač jei esate moteris, kuriai prasidėjęs pomenopauzinis laikotarpis; - sergate glaukoma (Jums padidėjęs akispūdis) arba glaukoma diagnozuota jūsų šeimos nariui; - sergate generalizuota miastenija (liga, kuri pažeidžia raumenis); - Jums šiuo metu diagnozuota skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa arba praeityje buvo diagnozuota tokia opa, kraujavimas iš skrandžio ar skrandžio perforacija; - Jums diagnozuotas gaubtinės žarnos uždegimas, divertikulitas arba neseniai atlikta žarnyno operacija; - Jums diagnozuotas sausgyslės uždegimas.
German: Gelegentlich: Hypothyreoidismus;
Lithuanian: Nedažni: hipotirozė;
German: Die gleichzeitige Gabe von Erythropoetin-haltigen Arzneimitteln oder eine tiefe Venenthrombose in der Anamnese können das Thromboserisiko bei diesen Patienten auch erhöhen.
Lithuanian: Pacientams, kurie tuo pačiu metu vartoja eritropoetinius vaistinius preparatus arba kuriems anksčiau buvo diagnozuota giliųjų venų trombozė, trombozės rizika taip pat gali būti didesnė.
German: Neofordex enthält Lactose, eine Zuckerart.
Lithuanian: Neofordex sudėtyje yra laktozės (cukraus).
German: Neofordex enthält Lactose.
Lithuanian: Neofordex sudėtyje yra laktozės.
German: Frauen sollten während der Behandlung mit Neofordex eine Schwangerschaft vermeiden.
Lithuanian: Vartodamos Neofordex moterys turėtų stengtis nepastoti.
German: Grades wurden selten beobachtet (0,6 % der mit Lenalidomid/Dexamethason behandelten Patienten im Vergleich zu 0,0 % der mit Placebo/Dexamethason behandelten Patienten; siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: 4-ojo laipsnio febriliosios neutropenijos epizodai buvo nedažni (0,6 % lenalidomido ir deksametazono deriniu gydytų pacientų grupėje, palyginti su 0 % placebo ir deksametazono deriniu gydytų pacientų grupėje; žr. 4.8 skyrių).
German: Nicht bekannt: Verzögerte Heilung.
Lithuanian: Dažnis nežinomas: sulėtėjęs gijimas.
German: Wie ist Neofordex einzunehmen?
Lithuanian: Kaip vartoti Neofordex
German: Es kombiniert eine hohe entzündungshemmende Wirkung mit einer niedrigen mineralokortikoiden Aktivität.
Lithuanian: Deksametazonas yra sintetinis gliukokortikoidas; jis turi stiprų priešuždegiminį poveikį ir veikia kaip nedidelio aktyvumo mineralkortikoidas.
German: In einer Studie erlitten 10,7 % der Patienten, die mit Thalidomid und Dexamethason behandelt wurden, neuropathische Reaktionen 3./4.
Lithuanian: Atliekant vieną tyrimą, 3-iojo arba 4-ojo laipsnio neuropatinės reakcijos pasireiškė 10,7 % pacientų, vartojusių talidomidą ir deksametazoną, ir 0,9 % pacientų, kurie vartojo vieną deksametazoną.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Neofordex finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Neofordex EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Weniger häufige, jedoch schwere Nebenwirkungen sind Pneumonie (Infektion der Lunge) und andere Infektionen sowie psychiatrische Erkrankungen, wie etwa Depression.
Lithuanian: Ne tokie dažni bet sunkūs šalutiniai reiškiniai - pneumonija (plaučių infekcija) ir kitos infekcijos bei psichikos sutrikimai, pvz., depresija.
German: Dies geschieht, indem es mit verschiedenen Proteinen (Nuklearfaktor-кB und Caspase 9) interagiert, die den Zelltod regulieren.
Lithuanian: Šis vaistas taip veikia sąveikaudamas su įvairiais baltymais (branduoliniu faktoriumi kapa B (kB) ir kaspaze 9), kurie reguliuoja ląstelių žūtį.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Neofordex ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Neofordex vartojimą?
German: Die übliche Dosis beträgt 40 mg einmal täglich und ist vorzugsweise morgens einzunehmen.
Lithuanian: Įprastinė Neofordex dozė yra 40 mg kartą per parą, ją reikia išgerti ryte.
German: Daher gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass der Nutzen von Neofordex gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Lithuanian: Todėl komitetas nusprendė, kad Neofordex nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Neofordex (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Hyperglykämie (hohe Blutzuckerspiegel), Schlaflosigkeit, Muskelschmerzen und Muskelschwäche, Asthenie (Schwäche), Müdigkeit, Ödeme (Schwellungen) und Gewichtszunahme.
Lithuanian: Dažniausi Neofordex šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hiperglikemija (padidėjęs cukraus kiekis kraujyje), nemiga (miego sutrikimas), raumenų skausmas ir silpnumas, astenija (silpnumas), nuovargis, edema (patinimas) ir svorio padidėjimas.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Neofordex so sicher wie möglich angewendet wird.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Neofordex vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
German: Neofordex darf nicht bei Patienten mit aktiver Virusinfektion (insbesondere Hepatitis, Herpes, Gürtelrose oder Windpocken) oder mit unkontrollierten Psychosen (gestörter Realitätssinn) angewendet werden.
Lithuanian: Neofordex negalima vartoti sergant aktyvia virusine liga (ypač hepatitu, paprastąja pūsleline, juostine pūsleline ar vėjaraupiais) ar prasidėjus nekontroliuojamos psichozės (iškreipto realybės pojūčio) epizodams.
German: Darüber hinaus wurde eine Bioäquivalenzstudie unter Teilnahme von 24 gesunden Freiwilligen durchgeführt, die zeigte, dass Neofordex eine mit dem Referenzarzneimittel, Dectancyl, vergleichbare Qualität aufweist.
Lithuanian: Be to, buvo atliktas biologinio ekvivalentiškumo tyrimas su 24 sveikais savanoriais, kuris patvirtino, kad Neofordex kokybė panaši į referencinio vaisto Dectancyl.
German: Neofordex kann auch bestimmte Nebenwirkungen von Krebsbehandlungen, wie etwa Übelkeit und Erbrechen, reduzieren.
Lithuanian: Neofordex taip pat gali sumažinti tam tikrą vėžio gydymo sukeliamą šalutinį poveikį, pvz., slopinti pykinimą (šleikštulį) ir vėmimą.
German: Weitere Informationen über Neofordex
Lithuanian: Kita informacija apie Neofordex
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Neofordex.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Neofordex Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
German: Dies bedeutet, dass es mit einem Referenzarzneimittel vergleichbar ist, das denselben Wirkstoff enthält; Neofordex ist allerdings in einer höheren Wirkstärke erhältlich.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Neofordex yra panašus į referencinį vaistą, kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, bet jis yra didesnio stiprumo.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Neofordex aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Neofordex preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Was ist Neofordex und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Neofordex ir kam jis vartojamas?
German: Das Referenzarzneimittel für Neofordex ist Dectancyl.
Lithuanian: Referencinis Neofordex vaistas yra Dectancyl.
German: Neofordex ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung muss von einem in der Behandlung von multiplen Myelomen erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Lithuanian: Neofordex galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis dauginės mielomos gydymo patirties.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Neofordex berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Neofordex, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Neofordex ist als Tabletten mit je 40 mg erhältlich.
Lithuanian: Neofordex tiekiamas 40 mg tablečių forma.
German: Beim multiplen Myelom handelt es sich um einen Krebs eines Typs weißer Blutzellen, die als Plasmazellen bezeichnet werden und Teil des Immunsystems (der natürlichen körpereigenen Abwehr) sind.
Lithuanian: Dauginė mieloma yra baltųjų kraujo kūnelių - plazminių ląstelių, kurios yra imuninės (natūralios organizmo apsauginės) sistemos dalis, - vėžys.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Neofordex benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Neofordex rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass für Neofordex der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Dectancyl vergleichbare Qualität aufweist, und dass die Anwendung von hochdosiertem Dexamethason bei multiplem Myelom fest etabliert ist.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, jog tyrimais įrodyta, kad Neofordex kokybė panaši į Dectancyl ir kad didelių deksametazono dozių vartojimas gydant dauginę mielomą yra plačiai pripažįstamas.
German: Warum wurde Neofordex zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Neofordex buvo patvirtintas?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Neofordex zu verstehen.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Neofordex.
German: Welche Risiken sind mit Neofordex verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Neofordex vartojimu?
German: Welchen Nutzen hat Neofordex in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Neofordex nauda nustatyta tyrimuose?
German: Neofordex je nach den Arzneimitteln, mit denen es zusammen angewendet wird, sowie dem Zustand des Patienten.
Lithuanian: Vis dėlto, Neofordex dozė ir jo vartojimo dažnis priklauso nuo vaistų, su kuriais šis vaistas vartojamas, ir nuo paciento būklės.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Neofordex benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Neofordex vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
German: Neofordex enthält den Wirkstoff Dexamethason.
Lithuanian: Neofordex sudėtyje yra veikliosios medžiagos deksametazono.
German: Der Wirkstoff in Neofordex, Dexamethason, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Kortikosteroide bezeichnet werden.
Lithuanian: Veiklioji Neofordex medžiaga deksametazonas priskiriamas prie vaistų, vadinamų kortikosteroidais.
German: Da die Wirkungen von hochdosiertem Dexamethason bei multiplem Myelom hinreichend nachgewiesen sind, legte das Unternehmen für Neofordex Studien aus der Literatur zur Anwendung von Dexamethason für die Behandlung von multiplem Myelom vor.
Lithuanian: Kadangi didelėmis dozėmis vartojamo deksametazono poveikis sergant daugine mieloma yra plačiai pripažįstamas, kartu su paraiška dėl Neofordex bendrovė pateikė literatūroje apie deksametazono vartojimą gydant dauginę mielomą aprašytus tyrimus.
German: Wie wirkt Neofordex?
Lithuanian: Kaip veikia Neofordex?
German: Neofordex ist ein Arzneimittel, das zusammen mit Arzneimitteln gegen Krebs zur Behandlung von Erwachsenen mit symptomatischem multiplem Myelom angewendet wird.
Lithuanian: Neofordex - tai vaistas, kuris kartu su vaistais nuo vėžio skiriamas daugine mieloma sergantiems suaugusiesiems, kuriems pasireiškia šios ligos simptomai.
German: Bei multiplem Myelom wird Neofordex zusammen mit Arzneimitteln gegen Krebs zur Abtötung von kanzerösen Plasmazellen angewendet.
Lithuanian: Sergant daugine mieloma, Neofordex skiriamas kartu su vaistais nuo vėžio, kad sunaikintų vėžio pažeistas plazmines ląsteles.
German: Dexamethason
Lithuanian: Neofordex deksametazonas
German: Wie wird Neofordex angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Neofordex?
German: EU/1/97/031/019 NeoRecormon 50.000 IE Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Lithuanian: EU/1/97/031/019 NeoRecormon 50000 TV Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui milteliai: daugiadozis buteliukas (stiklo); tirpiklis:
German: Lösungsmittel: 10 ml (gebrauchsfertige Lösung 5.000 IE/ml)
Lithuanian: tirpiklis: 10 ml (5000 TV/ml paruošto tirpalo )
German: Injektionslösung
Lithuanian: ampulė
German: 1 Durchstechflasche + 1 Ampulle
Lithuanian: 1 buteliukas + 1
German: Pulver: Multidose Durchstechflasche (Glas) Lösungsmittel: Ampulle (Glas)
Lithuanian: ampulė (stiklo)
German: Das potenzielle Risiko für Menschen ist nicht bekannt.
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui nėra žinomas.
German: Waschen Sie Ihre Hände!
Lithuanian: Pirmiausia reikia nusiplauti rankas!
German: Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 6 Wochen.
Lithuanian: Rekomenduojama gydymo trukmė yra 6 savaitės.
German: Sie kann jedoch jederzeit, wenn nötig, unterbrochen werden.
Lithuanian: Tačiau, jei būtina, bet kuriuo metu jį galima nutraukti.
German: Bitte besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt.
Lithuanian: Prašom apie tai pasitarti su savo gydytoju.
German: Nicht in der Packung enthalten:
Lithuanian: Pakuotėje nėra:
German: Nebenwirkungen, die bei jedem Patienten auftreten können
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kuris gali pasitaikyti bet kuriam pacientui
German: Siehe auch Abschnitt 2.
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite 2 skyrių.
German: Dieses Multidose-Präparat kann für mehrere Patienten verwendet werden.
Lithuanian: Šis daugiadozis vaistinis preparatas gali būti naudojamas keliems pacientams.
German: Die Behandlung von Kindern wird nach denselben Richtlinien begonnen.
Lithuanian: Vaikai pradedami gydyti, laikantis tų pačių rekomendacijų.
German: • Drehen Sie diese leicht, bis sie ganz befestigt ist (C).
Lithuanian: • Švelniai pasukite, kol ji galutinai prisitvirtins (C).
German: • Nicht einfrieren.
Lithuanian: • Neužšaldykite.
German: Schlecht kontrollierte Hypertonie.
Lithuanian: Blogai kontroliuojama hipertenzija.
German: Epoetin beta
Lithuanian: Epoetinas beta
German: Ihr Arzt wird die richtige Dosis für Sie berechnen.
Lithuanian: Gydytojas apskaičiuos Jums tinkamą dozę.
German: Männer:
Lithuanian: Vyrų:
German: • überprüfen, ob Sie eine Eigenblutspende leisten können, besonders bei einem Körpergewicht von weniger als 50 kg,
Lithuanian: • patikrinti, ar galite duoti kraujo, ypač jei Jūsų svoris mažesnis nei 50 kg,
German: Was Sie für die Injektion benötigen: In der Packung enthalten:
Lithuanian: Injekcijai susišvirkšti reikalingos priemonės Pakuotėje yra:
German: Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.
Lithuanian: Nėščioms moterims skirti reikia atsargiai.
German: • Jedes Mal, wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können, oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
German: Diese müssen unverzüglich behandelt werden.
Lithuanian: Ją reikia tuojau pat gydyti.
German: Endogene Erythrozyten-Reserve [ml]
Lithuanian: Endogeninis eritrocitų rezervas [ml]
German: (4) Ersetzen Sie die Kanüle durch eine neue (die neue Kanüle sollte die gleiche Größe haben, die Sie üblicherweise zur Injektion benutzen).
Lithuanian: (4) Pakeisti šią adatą kita (naujoji adata turėtų būti tokio dydžio, kokia paprastai naudojama injekcijoms).
German: In zwei Studien wurden Patienten eingeschlossen, die eine Chemotherapie erhielten.
Lithuanian: Į du tyrimus buvo įtraukti pacientai, kuriems buvo taikoma chemoterapija.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, welche Art der Anwendung für Sie die beste ist.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, kuris būdas Jums geriausiai tinka.
German: Es ist nicht bekannt, ob Epoetin beta in die Muttermilch übergeht.
Lithuanian: Nėra žinoma ar epoetinas beta išsiskiria su motinos pienu.
German: Trotzdem sollte vom empfohlenen Dosierungsschema nicht abgewichen werden, da die individuelle Ansprechbarkeit nicht vorhersagbar ist.
Lithuanian: Nepaisant to, reikėtų laikytis rekomenduojamos dozavimo schemos, nes negalima numatyti individualios reakcijos.
German: Während des gesamten Behandlungszeitraumes sollte ein Hämatokrit von 48 % nicht überschritten werden.
Lithuanian: Per visą gydymo periodą hematokrito rodmuo turi būti ne didesnis kaip 48 %.
German: NeoRecormon wird zweimal wöchentlich über 4 Wochen verabreicht.
Lithuanian: NeoRecormon vartojama du kartus per savaitę 4 savaites.
German: • Lassen Sie die Spritze für 30 Minuten ruhen, damit sie sich von alleine auf Raumtemperatur erwärmen kann.
Lithuanian: • Palikite švirkštą 30 minučių, kad jis pats galėtų sušilti iki kambario temperatūros.
German: Siehe Abschnitt 5.1.
Lithuanian: Žiūrėkite 5.1 skyrių.
German: In zwei Studien wurde eine Hämoglobinkonzentration von > 13 g/dl angestrebt, in den verbleibenden drei Studien 12 - 14 g/dl.
Lithuanian: Dviejų tyrimų metu siektina hemoglobino koncentracija buvo > 13 g/dl; likusių trijų tyrimų metu - 12-14 g/dl.
German: Es wird empfohlen, die Thrombozytenzahl in den ersten 8 Wochen der Therapie regelmäßig zu kontrollieren.
Lithuanian: Todėl patartina per pirmąsias 8 gydymo savaites reguliariai nustatinėti trombocitų skaičių.
German: NeoRecormon kann auf zwei verschiedene Arten angewendet werden; Ihr Arzt wird entscheiden, welche die Richtige für Sie ist:
Lithuanian: NeoRecormon gali būti vartojamas dviem būdais, todėl Jūsų gydytojas nuspręs, kuris būdas Jums tinka:
German: Die Anwendung in dieser Indikation muss gegenüber dem berichteten erhöhten Risiko für thromboembolische Ereignisse abgewogen werden.
Lithuanian: Skiriant vaisto pagal šią indikaciją, privalu atsižvelgti į aprašomą padidėjusią tromboembolinių reiškinių riziką.
German: a) Korrektur der Anämie
Lithuanian: a) Anemijos koregavimas
German: Diese Reaktionen waren gewöhnlich schwach bis mäßig ausgeprägt und verschwanden nach wenigen Stunden oder Tagen wieder.
Lithuanian: Šios reakcijos paprastai buvo silpnos arba apystiprės ir po kelių valandų ar dienų išnyko.
German: • Wenn Sie kein Klick-Geräusch hören, überprüfen Sie, ob die Nadel vollständig von der Schutzabdeckung abgedeckt ist.
Lithuanian: • Jeigu neišgirstumėte trakštelėjimo, pažiūrėkite, ar saugos skydelis yra pilnai uždengęs adatą.
German: Schreiben Sie das Auflöse- und das Verfallsdatum auf das Etikett (Verfallsdatum 1 Monat nach Auflösen).
Lithuanian: Ant etiketės užrašyti paruošimo ir tinkamumo pabaigos datą (po paruošimo tinka vartoti 1 mėnesį).
German: Um die Rückverfolgbarkeit der ESAs zu verbessern, sollte der Handelsname des verschriebenen ESAs in der Patientenakte eindeutig dokumentiert (oder: angegeben) sein.
Lithuanian: Norint pagerinti ESV atsekamamumą, paskirto ESV pavadinimas turi būti aiškiai įrašytas (ar patvirtintas) paciento kortelėje.
German: Patienten mit Krebserkrankungen
Lithuanian: Vėžiu sergantys pacientai