FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Semaglutide veranderde de totale blootstelling aan of de Cmax van digoxine niet na een enkelvoudige dosis digoxine (0,5 mg).
Bulgarian: Семаглутид не променя общата експозиция или Cmax на дигоксин след еднократна доза дигоксин (0,5 mg).
Dutch: Na 4 weken moet de dosering worden verhoogd naar 0,5 mg eenmaal per week.
Bulgarian: След 4 седмици дозата трябва да се повиши на 0,5 mg веднъж седмично.
Dutch: • reflux of brandend maagzuur - ook wel gastro-oesofageale refluxziekte (GORD) genoemd
Bulgarian: рефлукс или киселини - наричани още гастроезофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ);
Dutch: Verhoogde hartslag is waargenomen bij GLP-1-receptoragonisten.
Bulgarian: Повишена сърдечна честота е наблюдавана при GLP-1 рецепторните агонисти.
Dutch: Ten gunste van placebo
Bulgarian: В полза на плацебо
Dutch: Het patroon is gemonteerd in een voorgevulde wegwerppen gemaakt van polypropyleen, polyoxymethyleen, polycarbonaat en acrylonitril-butadieen-styreen.
Bulgarian: Патронът е поставен в предварително напълнена писалка за еднократна употреба от полипропилен, полиоксиметилен, поликарбонат и акрилонитрил бутадиен стирен.
Dutch: Raak het dosisafleesvenster tijdens het injecteren niet aan.
Bulgarian: Никога не докосвайте брояча на дозата, докато инжектирате.
Dutch: • Ozempic dat aan direct zonlicht is blootgesteld, mag u niet injecteren.
Bulgarian: Не инжектирайте Ozempic, който е бил изложен на пряка слънчева светлина.
Dutch: Gebruik semaglutide eenmaal per week Noteer de gekozen weekdag waarop u injecteert Ik injecteerde mijn wekelijkse dosis op de onderstaande data subcutaan gebruik
Bulgarian: Използвайте семаглутид веднъж седмично Запишете деня от седмицата, който сте избрали за инжектиране
Dutch: In een 104 weken durende, dubbelblinde studie (SUSTAIN 6) werden 3.297 patiënten met diabetes mellitus type 2 en hoog cardiovasculair risico gerandomiseerd naar ofwel Ozempic 0,5 mg eenmaal per week, Ozempic 1 mg eenmaal per week of naar placebo als aanvulling op de standaardbehandeling en vervolgens gedurende 2 jaar gevolgd.
Bulgarian: В 104-седмично двойно-сляпо изпитване (SUSTAIN 6) 3 297 пациенти със захарен диабет тип 2 и висок сърдечносъдов риск са рандомизирани на Ozempic 0,5 mg веднъж седмично, Ozempic 1 mg веднъж седмично или съответно плацебо в допълнение към стандартните грижи, проследявани по-нататък в продължение на 2 години.
Dutch: Patiënten (%) die een HbA1c <7% bereikten
Bulgarian: Пациенти (%), достигнали HbA1c
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling met semaglutide.
Bulgarian: Препоръчва се жените с детероден потенциал да използват контрацепция по време на лечението със семаглутид.
Dutch: Verander uw dosis niet tenzij uw arts u dat heeft verteld.
Bulgarian: Не променяйте дозата, освен ако
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn dinatriumfosfaatdihydraat, propyleenglycol, fenol, water voor injecties, zoutzuur/natriumhydroxide (voor pH-aanpassing).
Bulgarian: Другите съставки са: динатриев фосфат дихидрат, пропиленгликол, фенол, вода за инжекции, натриев хидроксид/хлороводородна киселина (за корекция на рН).
Dutch: De AUC0-60 min en Cmax van paracetamol daalden met respectievelijk 27% en 23% na gelijktijdig gebruik met semaglutide 1 mg.
Bulgarian: След съпътстваща употреба с 1 mg семаглутид AUC0-60min и Cmax на парацетамол се понижават съответно с 27% и 23%.
Dutch: Wanneer Ozempic wordt toegevoegd aan een bestaande behandeling met sulfonylureumderivaat of insuline, moet een verlaging van de dosis sulfonylureumderivaat of insuline worden overwogen om het risico op hypoglykemie te verlagen (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Bulgarian: Когато Ozempic се добавя към съществуваща терапия със сулфонилурейни производни или инсулин, трябва да се има предвид понижаване на дозата сулфонилурейно производно или инсулин, за да се намали рискът от хипогликемия (вж. точки 4.4 и 4.8).
Dutch: Er is geen specifiek antidotum voor overdosering met semaglutide.
Bulgarian: Липсва конкретен антидот при предозиране със семаглутид.
Dutch: In week 40 was de toename in hartslag voor Ozempic (0,5 mg en 1 mg) en dulaglutide (0,75 mg en 1,5 mg) respectievelijk 2,4, 4,0, en 1,6, 2,1, slagen/minuut.
Bulgarian: На седмица 40, повишението на честотата на пулса при Ozempic (0,5 mg и 1 mg) и дулаглутид (0,75 mg и 1,5 mg) е 2,4; 4,0, и 1,6; 2,1, удара/min, съответно.
Dutch: Semaglutide zorgde voor een kleine vertraging van vroege postprandiale maaglediging, waardoor de snelheid waarmee glucose postprandiaal in de bloedsomloop verschijnt, wordt verminderd.
Bulgarian: Семаглутид причинява леко забавяне на изпразването на стомашното съдържимо след хранене и по този начин понижава скоростта, с която глюкозата навлиза в кръвообращението след хранене.
Dutch: Semaglutide moet met de nodige voorzichtigheid gebruikt worden bij patiënten die orale geneesmiddelen krijgen waarvoor snelle gastro-intestinale absorptie nodig is.
Bulgarian: Семаглутид трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, приемащи перорални лекарствени продукти, които изискват бърза стомашно-чревна абсорбция.
Dutch: In een 40 weken durende open-labelstudie werden 1.201 patiënten op metformine 1:1:1:1 gerandomiseerd naar respectievelijk eenmaal per week Ozempic 0,5 mg, dulaglutide 0,75 mg, Ozempic 1 mg of dulaglutide 1,5 mg.
Bulgarian: В 40-седмично открито изпитване 1 201 пациенти на метформин са рандомизирани 1:1:1:1 съответно на Ozempic 0,5 mg, дулаглутид 0,75 mg, Ozempic 1 mg, или дулаглутид 1,5 mg веднъж седмично.
Dutch: de uitgangswaarde (mmol/l) en relatieve verlaging in vergelijking tot placebo (%), resulteerde behandeling van patiënten met diabetes type 2 met semaglutide 1 mg in het volgende: nuchtere glucoseconcentratie (1,6 mmol/l; 22% verlaging), glucoseconcentratie 2 uur postprandiaal (4,1 mmol/l; 37% verlaging), gemiddelde 24-uurs glucoseconcentratie (1,7 mmol/l; 22% verlaging) en postprandiale glucosepieken over 3 maaltijden (0,6-1,1 mmol/l) in vergelijking tot placebo.
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 2 лечението с 1 mg семаглутид води до понижаване на глюкозата като абсолютна промяна спрямо изходното ниво (mmol/l) и относително понижаване в сравнение с плацебо (%) при глюкозата на гладно (1,6 mmol/l; понижение 22%), глюкозата 2 часа след хранене (4,1 mmol/l; понижение 37%), средната концентрация на глюкоза за 24 часа (1,7 mmol/l; понижение 22%) и постпрандиалните колебания на глюкозата след 3 хранения (0,6-1,1 mmol/l) в сравнение с плацебо.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing vereist bij patiënten met leverinsufficiëntie.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане.
Dutch: • Plaats de pendop terug op uw pen na elk gebruik ter bescherming van de oplossing tegen licht.
Bulgarian: Поставяйте отново капачката на писалката след всяко използване, за да предпазите разтвора от светлина.
Dutch: Eén ml oplossing bevat 1,34 mg semaglutide*.
Bulgarian: Един ml от разтвора съдържа 1,34 mg семаглутид (semaglutide)*.
Dutch: De pen is ontworpen voor gebruik met NovoFine- of NovoTwist-naalden voor eenmalig gebruik.
Bulgarian: Писалката е предназначена да се използва с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist.
Dutch: Deze traden op in dezelfde mate bij patiënten die Ozempic 0,5 mg (129 patiënten [43%]), Ozempic 1 mg (133 [44%]), en dulaglutide 1,5 mg (143 [48%]) kregen; minder patiënten hadden gastro-intestinale aandoeningen bij dulaglutide 0,75 mg (100 [33%]).
Bulgarian: Най-честите нежелани събития са стомашно-чревните нарушения и са настъпили при подобни дялове пациенти, лекувани с Ozempic 0,5 mg (129 пациенти [43%]), Ozempic 1 mg (133 [44%]) и дулаглутид 1,5 mg (143 [48%]); по-малко пациенти са получили стомашно-чревни нарушения с дулаглутид 0,75 mg (100 [33%]).
Dutch: Eén ml oplossing voor injectie bevat 1,34 mg semaglutide.
Bulgarian: Един ml от инжекционния разтвор съдържа 1,34 mg семаглутид.
Dutch: • Draai aan de dosisinstelknop om 1 mg in te stellen.
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата, за да наберете 1 mg.
Dutch: Van de patiënten behandeld met 0,5 mg en 1 mg trad misselijkheid op bij respectievelijk 17,0% en 19,9%, diarree bij 12,2% en 13,3% en braken bij 6,4% en 8,4% van de patiënten.
Bulgarian: Гадене възниква при 17,0% и 19,9% от пациентите, лекувани със семаглутид съответно 0,5 mg и 1 mg, диария - при 12,2% и 13,3%, а повръщане - при 6,4% и 8,4%.
Dutch: Bij het starten van de behandeling met Ozempic in combinatie met een sulfonylureumderivaat of een insuline, kan zelfcontrole van de bloedglucosewaarde echter nodig zijn om de dosis van het sulfonylureumderivaat of de insuline aan te passen om zo het risico op hypoglykemie te verlagen (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Все пак при започване на комбинирано лечение с Ozempic и сулфонилурейни производни или инсулин може да е необходим самоконтрол на кръвната глюкоза за адаптиране на дозата сулфонилурейно производно или инсулин с цел понижаване на риска от хипогликемия (вж. точка 4.4).
Dutch: In de 40 weken durende studie versus dulaglutide bereikte meer patiënten een gewichtsverlies van ≥ 5% en ≥ 10% met Ozempic 0,5 mg (44% en 14%) vergeleken met dulaglutide 0,75 mg (23% en 3%) en met Ozempic 1 mg (tot 63% en 27%) vergeleken met dulaglutide 1,5 mg (30% en 8%).
Bulgarian: В 40-седмичното изпитване спрямо дулаглутид се постига загуба на теглото с ≥5% и ≥10% при повече участници, приемащи Ozempic 0,5 mg (44% и 14%) в сравнение с дулаглутид 0,75 mg (23% и 3%) и Ozempic 1 mg (до 63% и 27%) в сравнение с дулаглутид 1,5 mg (30% и 8%).
Dutch: In onderzoeken naar de ontwikkelingstoxiciteit bij konijnen en cynomolgus-apen werden bij klinisch relevante blootstellingen verhoogde zwangerschapsverliezen en een lichte toename van foetale afwijkingen waargenomen.
Bulgarian: В проучвания за токсичност върху развитието на зайци и маймуни циномолгус се наблюдават по-честа загуба на плода и слабо повишена честота на фетални аномалии при клинично значими експозиции.
Dutch: Behandel uw pen met de nodige zorg.
Bulgarian: Използвайте писалката внимателно.
Dutch: uitgangswaarde op week 56
Bulgarian: Промяна спрямо изходното ниво на седмица 56
Dutch: Verhoogde amylase
Bulgarian: Повишена липаза Повишена амилаза
Dutch: Andere secundaire eindpunten Overlijden, alle oorzaken
Bulgarian: Други вторични крайни цели
Dutch: ETIKET VOORGEVULDE PEN
Bulgarian: Етикет на писалката
Dutch: 3 ml (4 doses)
Bulgarian: (4 дози)
Dutch: SUSTAIN 2 - Ozempic versus sitagliptine, beide in combinatie met 1-2 orale antidiabetica metformine en/of thiazolidinedionen
Bulgarian: SUSTAIN 2 - Ozempic спрямо ситаглиптин, и двата продукта в комбинация с 1-2 перорални антидиабетни лекарства (метформин и/или тиазолидиндиони)
Dutch: 3 pennen en 12 NovoFine Plus-naalden voor eenmalig gebruik.
Bulgarian: 3 писалки и 12 игли за еднократна употреба NovoFine Plus.
Dutch: Zie rubriek 6.6 voor verdere informatie over de toediening.
Bulgarian: За допълнителна информация относно приложението вижте точка 6.6.
Dutch: Bètacelfunctie en insulinesecretie
Bulgarian: Бета-клетъчна функция и инсулинова секреция
Dutch: Staken van behandeling vanwege een bijwerking
Bulgarian: Прекратяване поради нежелано събитие
Dutch: Ernstige en aanhoudende maagpijn die het gevolg kan zijn van acute pancreatitis Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u ernstige en aanhoudende pijn in de maagstreek heeft.
Bulgarian: Ако имате силна и продължителна болка в областта на стомаха, незабавно потърсете лекар, тъй като тя може да е признак на остър панкреатит (възпален панкреас).
Dutch: Semaglutide zorgde niet voor verlenging van de QTc-intervallen bij supratherapeutische dosisniveaus (tot 1,5 mg bij steady state).
Bulgarian: QT интервала при супратерапевтични дозови нива (до 1,5 mg в стационарно състояние).
Dutch: Er moet nu een druppel oplossing aan de naaldpunt verschijnen.
Bulgarian: На върха на иглата трябва да се появи капка разтвор.
Dutch: Alleen het dosisafleesvenster en de dosisaanwijspijl geven aan dat 1 mg is ingesteld.
Bulgarian: Само броячът и стрелката на дозата ще покажат, че са набрани 1 mg.
Dutch: Als 1 wordt weergegeven, dan zit er nog ten minste 1 mg in uw pen.
Bulgarian: Ако той показва 1, във Вашата писалка е останал поне
Dutch: De dosisinstelknop maakt een ander klikgeluid wanneer deze naar voren, naar achteren of voorbij 1 mg wordt gedraaid.
Bulgarian: Селекторът на дозата прищраква различно, когато се завърти напред, назад или при преминаване на 1 mg.
Dutch: 2 jaar durende cardiovasculaire uitkomsten- en veiligheidsstudie In de populatie met hoog risico op cardiovasculaire events was het bijwerkingenprofiel vergelijkbaar met dat van de andere fase 3a-studies (beschreven in rubriek 5.1).
Bulgarian: При популацията с висок сърдечносъдов риск профилът на нежеланите реакции е подобен на този, наблюдаван в останалите изпитвания фаза 3a (описан в точка 5.1).
Dutch: Blijf draaien totdat het dosisafleesvenster stopt en 1 mg aangeeft.
Bulgarian: Продължете да въртите, докато броячът на дозата спре и покаже 1 mg.
Dutch: De meest frequente bijwerkingen die leidden tot het staken van de behandeling waren gastro-intestinaal van aard.
Bulgarian: Найчестите нежелани събития, водещи до прекратяване, са стомашно-чревни.
Dutch: Gebruik van GLP-1-receptoragonisten is mogelijk geassocieerd met gastro-intestinale bijwerkingen.
Bulgarian: Употребата на GLP-1 рецепторни агонисти може да е свързана със стомашно-чревни нежелани реакции.
Dutch: De werkzame stof in Ozempic is semaglutide.
Bulgarian: Ozempic съдържа активното вещество семаглутид.
Dutch: Tabel 6 SUSTAIN 4: resultaten op week 30
Bulgarian: Таблица 6 SUSTAIN 4:
Dutch: • Als u de pen beneden 30°C of in de koelkast (2°C - 8°C) (niet in de buurt van het koelelement)
Bulgarian: В продължение на 6 седмици можете да съхранявате писалката при температура под 30°C или в хладилник (2°C - 8°C), далеч от охлаждащия елемент.
Dutch: Na één jaar van behandelen, werd bij meer patiënten op Ozempic 0,5 mg (46% en 13%) en 1 mg (5262% en 21 - 24%) een gewichtsverlies van respectievelijk ≥ 5% en ≥ 10% bereikt dan bij patiënten op de actieve vergelijkende middelen sitagliptine (18% en 3%) en exenatide (verlengde afgifte) (17% en
Bulgarian: След една година на лечение се постига загуба на теглото с ≥ 5% и с ≥ 10% при повече участници, приемащи Ozempic 0,5 mg (46% и 13%) и 1 mg (52 - 62% и 21 - 24%), в сравнение с активните сравнителни продукти ситаглиптин (18% и 3%) и екзенатид ER (17% и 4%).
Dutch: 1 mg in het dosisafleesvenster moet precies op één lijn staan met de dosisaanwijspijl om er zeker van te zijn dat u de correcte dosis krijgt.
Bulgarian: 1 mg в брояча трябва точно да се изравни със стрелката, за да сте сигурни, че приемате правилна доза.
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/17/1251/005 1 pen en 4 naalden voor eenmalig gebruik EU/1/17/1251/006 3 pennen en 12 naalden voor eenmalig gebruik
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1251/005 1 писалка и 4 игли за еднократна употреба EU/1/17/1251/006 3 писалки и 12 игли за еднократна употреба
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/17/1251/003 1 pen en 4 naalden voor eenmalig gebruik EU/1/17/1251/004 3 pennen en 12 naalden voor eenmalig gebruik
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1251/003 1 писалка и 4 игли за еднократна употреба EU/1/17/1251/004 3 писалки и 12 игли за еднократна употреба
Dutch: Glucagonsecretie
Bulgarian: Секреция на глюкагон
Dutch: 1 mg ingesteld
Bulgarian: 1 mg
Dutch: U kunt bijwerkingen krijgen, zoals misselijkheid.
Bulgarian: Възможно е да получите нежелани реакции като повдигане (гадене).
Dutch: Alleen het dosisafleesvenster en de dosisaanwijspijl geven aan dat 0,25 mg is ingesteld.
Bulgarian: Само броячът и стрелката на дозата ще покажат, че са набрани 0,25 mg.
Dutch: Tabel 2 SUSTAIN 1: resultaten op week 30
Bulgarian: Таблица 2 SUSTAIN 1:
Dutch: Nuchtere plasmaglucose (FPG) (mmol/l)
Bulgarian: ППГ (mmol/l)
Dutch: Dosisafleesvenster stopt: 1 mg over
Bulgarian: Броячът на дозата е спрял: остава 1 mg
Dutch: Dit verkleint de kans op verstopte naalden, besmetting, infectie en een onnauwkeurige dosering.
Bulgarian: Това намалява риска от запушване на иглите, замърсяване, инфектиране и неточно дозиране.
Dutch: Abdominale distensie Obstipatie
Bulgarian: Абдоминална дистензия Запек
Dutch: Uw pen is een voorgevulde pen met draaibare dosisinstelknop.
Bulgarian: Вашата писалка е предварително напълнена и има възможност за набиране на дозата.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is semaglutide.
Bulgarian: Активното вещество е семаглутид.
Dutch: SUSTAIN 3 - Ozempic versus exenatide (verlengde afgifte), beide in combinatie met metformine of metformine met sulfonylureumderivaat
Bulgarian: SUSTAIN 3 - Ozempic спрямо екзенатид ER, и двата продукта в комбинация с метформин или метформин със сулфонилурейни производни
Dutch: Diabetische retinopathie
Bulgarian: Диабетна ретинопатия
Dutch: 0,25 mg in het dosisafleesvenster moet precies op één lijn staan met de dosisaanwijspijl om er zeker van te zijn dat u de correcte dosis krijgt.
Bulgarian: 0,25 mg в брояча трябва точно да се изравни със стрелката, за да сте сигурни, че приемате правилна доза.
Dutch: In een 30 weken durende, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie werden 388 patiënten met onvoldoende glykemische controle door middel van dieet en lichaamsbeweging, gerandomiseerd naar Ozempic 0,5 mg of Ozempic 1 mg eenmaal per week of naar placebo.
Bulgarian: В 30-седмично, двойно-сляпо, плацебо-контролирано изпитване 388 неподходящо контролирани чрез диета и упражнения пациенти са рандомизирани на Ozempic 0,5 mg или Ozempic 1 mg веднъж седмично или на плацебо.
Dutch: Cardiovasculair overlijden Niet-fatale beroerte
Bulgarian: Сърдечносъдова смърт Нефатален инсулт Нефатален миокарден инфаркт
Dutch: Tijd sinds randomisatie (week) Ozempic
Bulgarian: Време от рандомизацията (седмица)
Dutch: 1 voorgevulde pen en 4 NovoFine Plus-naalden voor eenmalig gebruik 3 voorgevulde pennen en 12 NovoFine Plus-naalden voor eenmalig gebruik
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка и 4 игли за еднократна употреба NovoFine Plus 3 предварително напълнени писалки и 12 игли за еднократна употреба NovoFine Plus
Dutch: Ozempic die bevroren is geweest, mag niet meer worden gebruikt.
Bulgarian: Ozempic не трябва да се използва, ако е бил замразяван.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts, als u meer Ozempic heeft gebruikt dan zou moeten.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Ozempic Ако сте използвали повече от необходимата доза Ozempic, веднага информирайте Вашия лекар.
Dutch: Semaglutide had geen effect op de vruchtbaarheid bij mannetjesratten.
Bulgarian: Семаглутид не влияе върху фертилитета на мъжки плъхове.
Dutch: Semaglutide verlaagt de bloedglucose op een glucoseafhankelijke manier door stimulatie van de insulinesecretie en verlaging van glucagonsecretie als de bloedglucoseconcentratie hoog is.
Bulgarian: Семаглутид понижава кръвната глюкоза по глюкозозависим начин, като стимулира секрецията на инсулин и намалява секрецията на глюкагон при висока кръвна глюкоза.
Dutch: Dulaglutide 1,5 mg
Bulgarian: Дулаглутид 1,5 mg
Dutch: Instellen van uw dosis
Bulgarian: Изберете дозата
Dutch: Complicaties van diabetische retinopathie
Bulgarian: Усложнения на диабетна ретинопатия
Dutch: Voor ingebruikname: Bewaren in de koelkast (2°C tot 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C до 8°C).
Dutch: Figuur 1 Gemiddelde verandering in HbA1c (%) en lichaamsgewicht (kg) t.o.v.
Bulgarian: Средна промяна в HbA1c (%) и телесното тегло (kg) от изходното ниво до седмица 40
Dutch: Er is beperkt ervaring met het gebruik van semaglutide bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie.
Bulgarian: Опитът от употребата на семаглутид при пациенти с тежко бъбречно увреждане е ограничен.
Dutch: Verwijder na iedere injectie altijd de naald en gooi deze weg voor injectiegemak en om een verstopte naald te voorkomen.
Bulgarian: Винаги изхвърляйте иглата след всяка инжекция, за да си осигурите удобство при инжектиране и да избегнете запушване на иглите.
Dutch: • Draai aan de dosisinstelknop om 0,25 mg in te stellen.
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата, за да наберете 0,25 mg.
Dutch: In dat geval kan de beoogde werking van dit geneesmiddel uitblijven.
Bulgarian: Ако това се случи, може да не получите желания ефект на това лекарство.
Dutch: Na injecteren ziet u mogelijk een druppel oplossing aan de naaldpunt.
Bulgarian: На върха на иглата може да видите капка разтвор след инжектирането.
Dutch: 0,5 mg in het dosisafleesvenster moet precies op één lijn staan met de dosisaanwijspijl om er zeker van te zijn dat u de correcte dosis krijgt.
Bulgarian: 0,5 mg в брояча трябва точно да се изравни със стрелката, за да сте сигурни, че приемате правилна доза.
Dutch: De dosisinstelknop maakt een ander klikgeluid wanneer deze naar voren, naar achteren of voorbij 0,25 mg wordt gedraaid.
Bulgarian: Селекторът на дозата прищраква различно, когато се завърти напред, назад или при преминаване на 0,25 mg.
Dutch: Op week 30 was de verandering in het HbA1c -1,6%, -1,5% en 0,1% voor respectievelijk Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg en placebo.
Bulgarian: На седмица 30 промяната в HbA1c е -1,6%, -1,5% и 0,1% съответно за Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg и плацебо.
Dutch: Tabel 7 SUSTAIN 5: resultaten op week 30
Bulgarian: Таблица 7 SUSTAIN 5:
Dutch: Een voorgevulde pen bevat 2 mg semaglutide in 1,5 ml oplossing.
Bulgarian: Една предварително напълнена писалка съдържа 2 mg семаглутид в 1,5 ml разтвор.
Dutch: uitgangswaarde
Bulgarian: ПЪРВИЧНИ
Dutch: Tijdens hypoglykemie vermindert semaglutide de insulinesecretie terwijl de glucagonsecretie niet wordt belemmerd.
Bulgarian: При хипогликемия семаглутид намалява секрецията на инсулин и не нарушава секрецията на глюкагон.
Dutch: Uitgangswaarde (gemiddeld) Verandering t.o.v.
Bulgarian: Изходно ниво (средно)
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ozempic 0,25 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Ozempic 0,5 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Ozempic 1 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Bulgarian: ПРОДУКТ Ozempic 0,25 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Ozempic 0,5 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Ozempic 1 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Dutch: insuline glargine [95%-BI]
Bulgarian: Разлика спрямо инсулин гларжин [95% CI]
Dutch: Het HbA1c bij aanvang van de studie was 8,8%, 8,9% en 8,9% voor respectievelijk Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg en placebo.
Bulgarian: HbA1c на изходното ниво е 8,8%, 8,9% и 8,9% съответно за Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg и плацебо.
Dutch: placebo [95%-BI]
Bulgarian: Разлика спрямо плацебо [95% CI]
Dutch: Verwijder na elke injectie altijd de injectienaald en bewaar de pen zonder een naald erop bevestigd.
Bulgarian: Винаги отстранявайте инжекционната игла след всяко инжектиране и съхранявайте писалката без прикрепена игла.
Dutch: Blootstelling bij steady state werd 45 weken na wekelijkse toediening bereikt.
Bulgarian: Стационарна експозиция се достига 4-5 седмици след приложение веднъж седмично.
Dutch: Blijf draaien totdat het dosisafleesvenster stopt en 0,5 mg aangeeft.
Bulgarian: Продължете да въртите, докато броячът на дозата спре и покаже 0,5 mg.
Dutch: • Als uw bloedsuikerspiegel onvoldoende onder controle is met een dosis van 0,5 mg eenmaal per week, zou uw arts u kunnen adviseren de dosis verder te verhogen naar 1 mg eenmaal per week.
Bulgarian: Лекарят може да увеличи дозата Ви до 1 mg веднъж седмично, ако кръвната Ви захар не се контролира достатъчно добре с доза 0,5 mg веднъж седмично.
Dutch: uitgangswaarde op week 30
Bulgarian: Резултати на седмица 30
Dutch: ‘Intention to treat' (ITT)-populatie (n) HbA1c (%)
Bulgarian: Популация Intent-to-Treat (ITT) (N)
Dutch: Diabetische oogaandoening (retinopathie)
Bulgarian: Заболяване на очите вследствие на диабет (ретинопатия)
Dutch: De farmacokinetiek van semaglutide werd geëvalueerd bij patiënten met verschillende mate van leverinsufficiëntie (mild, matig ernstig, ernstig) ten opzichte van personen met een normale leverfunctie in een onderzoek met enkelvoudige dosis van 0,5 mg semaglutide.
Bulgarian: Фармакокинетиката на семаглутид е оценена в проучване с еднократна доза семаглутид 0,5 mg при пациенти с различна степен на чернодробно увреждане (леко, умерено, тежко) в сравнение с участници с нормална чернодробна функция.
Dutch: Specifieke patiëntgroepen
Bulgarian: Специални популации