FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Lemesos Cyprus bromhexinhydroklorid Flecoxin
Slovenian: Lemesos Cyprus bromheksinijev klorid Flecoxin
Swedish: Germany ambroxolhydroklorid Flavamed Cough Tablets 30 mg tablett
Slovenian: Germany ambroksolijev klorid Flavamed Cough Tablets 30 mg
Swedish: Genericon Pharma GmbH Hafnerstrasse 211 Graz 8054
Slovenian: Genericon Pharma GmbH Hafnerstrasse 211
Swedish: Flavamed Vaarikas oral lösning
Slovenian: Flavamed Vaarikas
Swedish: 2710-089 Sintra Portugal ambroxol
Slovenian: 2710-089 Sintra Portugal ambroksol
Swedish: Ingelheim am Rhein, Germany bromhexinhydroklorid Bisolvon
Slovenian: Ingelheim am Rhein, Germany bromheksinijev klorid Bisolvon
Swedish: Athens Greece ambroxolhydroklorid Mucosolvan
Slovenian: Athens Greece ambroksolijev klorid Mucosolvan
Swedish: 30 mg + 0.02 mg granulat
Slovenian: 30 mg + 0.02 mg zrnca
Swedish: Czech Republic ambroxolhydroklorid Ambrosan 15mg/5ml Sirup 3 mg/ml sirap
Slovenian: Czech Republic ambroksolijev klorid Ambrosan 15mg/5ml Sirup 3 mg/ml
Swedish: Industriestrasse 25, D- 83607 Holzkirchen, Germany ambroxolhydroklorid AMBROXOL SANDOZ comprimate, 30 mg
Slovenian: Industriestrasse 25, D- 83607 Holzkirchen, Germany ambroksolijev klorid AMBROXOL SANDOZ comprimate, 30 mg
Swedish: 15 mg tuggummi
Slovenian: 15 mg peroralni gumi
Swedish: 55216 Ingelheim Germany ambroxolhydroklorid, klenbuterolhydroklorid
Slovenian: 55216 Ingelheim Germany ambroksolijev klorid, klenbuterolijev klorid
Swedish: Spain ambroxolhydroklorid Ambroxol cinfa 15 mg/5 ml jarabe EFG
Slovenian: Spain ambroksolijev klorid Ambroxol cinfa 15 mg/5 ml jarabe EFG
Swedish: Latvia bromhexinhydroklorid Bromhexin Sopharma 8 mg tablets
Slovenian: Latvia bromheksinijev klorid Bromhexin Sopharma 8 mg tablets
Swedish: Austria ambroxolhydroklorid Mucosolvan 15 mg / 5 mlSaft für Kinder oral vätska
Slovenian: Austria ambroksolijev klorid Mucosolvan 15 mg / 5 mlSaft für Kinder peroralna tekočina peroralna uporaba
Swedish: D-55216 Ingelheim am Rhein Germany bromhexinhydroklorid Bisolvon 2 mg/ml peroralna raztopina/inhalacijska raztopina za nebulator oral lösning/nebulisati onslösning oral användning, användning för inhalation
Slovenian: D-55216 Ingelheim am Rhein Germany bromheksinijev klorid Bisolvon 2 mg/ml peroralna raztopina/inhalacijska raztopina za nebulator peroralna raztopina/inhalacijs ka raztopina za nebulator peroralna uporaba, za inhaliranje
Swedish: Romania ambroxolhydroklorid AMBROXOL 30 mg/5 ml
Slovenian: Romania ambroksolijev klorid AMBROXOL 30 mg/5 ml
Swedish: 8mg/5ml, drank oral lösning
Slovenian: 8mg/5ml, drank
Swedish: The Netherlands bromhexinhydroklorid Bisolvon tabletten, 8 mg 8 mg tablett
Slovenian: The Netherlands bromheksinijev klorid Bisolvon tabletten, 8 mg 8 mg
Swedish: Romania bromhexinhydroklorid BROMHEXIN LABORMED 8 mg
Slovenian: Romania bromheksinijev klorid BROMHEXIN LABORMED 8 mg
Swedish: Italy bromhexinhydroklorid Bisolvon injektionsvätska, lösning till injektion
Slovenian: Italy bromheksinijev klorid Bisolvon raztopina za injiciranje za injiciranje
Swedish: Promedica Srl Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy ambroxolhydroklorid Ventibron
Slovenian: Promedica Srl Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy ambroksolijev klorid Ventibron
Swedish: Mucosolvan Perlonguets 75 mg depotkapsel, hård oral användning
Slovenian: Mucosolvan Perlonguets 75 mg kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
Swedish: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany ambroxolhydroklorid Ambro
Slovenian: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany ambroksolijev klorid Ambro
Swedish: EU/1/11/740/001 Ameluz
Slovenian: EU/1/11/740/001
Swedish: 1 tub
Slovenian: 1 tuba
Swedish: 78 mg/g Gel
Slovenian: 78 mg/g gel dermalna uporaba tuba (alu) 2 g
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll (koncentration)
Slovenian: Pot uporabe Ovojnina Vsebina (koncentracija)
Swedish: Namn
Slovenian: Lastniško ime
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 03-2018.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen marca 2018.
Swedish: Mer information om Ameluz finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Ameluz so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den 14 december 2011 beviljades Ameluz ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Slovenian: Za zdravilo Ameluz je bilo 14. decembra 2011 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ameluz?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ameluz?
Swedish: Ameluz (5-aminolevulinsyra)
Slovenian: Ameluz (5-aminolevulinska kislina)
Swedish: Sammanfattning av Ameluz och varför det är godkänt inom EU
Slovenian: Pregled zdravila Ameluz in zakaj je odobreno v EU
Swedish: Varför är Ameluz godkänt i EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ameluz odobreno v EU?
Swedish: Vilka fördelar med Ameluz har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ameluz izkazalo v študijah?
Swedish: Mer information om Ameluz
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ameluz
Swedish: Ameluz finns som en gel (78 mg/g) som ska appliceras på huden.
Slovenian: Zdravilo Ameluz je na voljo kot gel (78 mg/g), ki se nanese na kožo.
Swedish: Detta dödar cellerna genom att det reagerar med och förstör cellernas komponenter, såsom proteiner och DNA.
Slovenian: To celice uniči, saj reagira z njihovimi sestavnimi deli, kot so beljakovine in DNK.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Ameluz stalno spremljajo.
Swedish: Vad är Ameluz och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Ameluz in za kaj se uporablja?
Swedish: Det får inte ges till personer med porfyri (oförmåga att bryta ner kemiska ämnen som kallas porfyriner) och inte till personer med vissa hudsjukdomar som förorsakas av exponering för ljus.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri osebah s porfirijo (nezmožnostjo razgradnje kemičnih snovi, imenovanih porfirini) in osebah z nekaterimi kožnimi boleznimi, ki jih povzroča izpostavitev svetlobi.
Swedish: Huvudmåttet på effekt i samtliga studier var det totala antalet patienter där samtliga aktiniska keratoser eller cancerlesioner hade försvunnit tre månader efter den sista behandlingen.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh študijah je bilo skupno število bolnikov, pri katerih so vse aktinične keratoze ali rakave lezije izginile v treh mesecih po zadnjem zdravljenju.
Swedish: Aktinisk keratos är hudförtjockningar som orsakas av exponering för solljus, vilket kan leda till hudcancer.
Slovenian: Aktinične keratoze so kožne rašče, ki jih povzroča izpostavljenost sončni svetlobi, kar lahko povzroči kožnega raka.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom za svetlobo (snov, ki se spremeni, če je izpostavljena svetlobi z določeno valovno dolžino).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ameluz (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är reaktioner på applikationsstället, bl.a. erytem (hudrodnad), smärta (inklusive sveda), irritation, klåda, ödem (svullnad), sårskorpebildning, exfoliation (hudflagning), förhårdnad av huden och parestesi (känselfenomen såsom domning, myrkrypningar, stickningar).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Ameluz (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so reakcije na mestu nanosa, vključno z eritemom (pordelo kožo), bolečino (vključno s pekočo bolečino), draženjem, srbenjem, edemom (otekanjem), tvorbo krast, eksfoliacijo (luščenjem kože), poroženelo kožo in parestezijo (občutki, kot so odrevenelost, ščemenje in zbadanje).
Swedish: Förtjockningarnas eller lesionernas tillstånd ska kontrolleras tre månader efter behandlingen och alla kvarvarande förtjockningar eller lesioner ska behandlas på nytt.
Slovenian: Stanje rašč ali lezij je treba pregledati tri mesece po terapiji in vse rašče ali lezije, ki niso izginile, ponovno zdraviti.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med behandling med Ameluz var större än dess få och främst lindriga biverkningar, och att Ameluz var effektivare och något säkrare än standardalternativet.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravljenja z zdravilom Ameluz večje od maloštevilnih in večinoma blagih neželenih učinkov ter da je bilo zdravilo Ameluz učinkovitejše in nekoliko varnejše kot standardno zdravljenje.
Swedish: Det är receptbelagt och ska endast ges under övervakning av hälso- och sjukvårdspersonal med erfarenhet av att ge fotodynamisk behandling.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, daje pa se lahko samo pod nadzorom zdravstvenega delavca, usposobljenega za uporabo fotodinamične terapije.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Ameluz utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Ameluz, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Swedish: Denna behandlingsmetod innebär att en ljuskälla används för att aktivera läkemedlet.
Slovenian: Ta metoda zdravljenja vključuje uporabo vira svetlobe, ki sproži delovanje zdravila.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Ameluz, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Ameluz glejte navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Ameluz effekt undersöktes i fyra huvudstudier på patienter med aktinisk keratos och i en huvudstudie på patienter med basalcellscancer.
Slovenian: Učinki zdravila Ameluz so bili proučeni v štirih glavnih študijah pri bolnikih z aktinično keratozo in v eni glavni študiji pri bolnikih z bazalnoceličnim karcinomom.
Swedish: Ameluz kan också ges till vuxna för behandling av vissa typer av basalcellscancer (en typ av hudcancer) när kirurgisk behandling inte kan användas.
Slovenian: Zdravilo Ameluz se lahko uporablja tudi pri odraslih za zdravljenje nekaterih vrst bazalnoceličnega karcinoma (vrste kožnega raka), kadar operativni poseg ni mogoč.
Swedish: Ameluz innehåller den aktiva substansen 5-aminolevulinsyra.
Slovenian: Zdravilo Ameluz vsebuje zdravilno učinkovino 5-aminolevulinsko kislino.
Swedish: Ameluz får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot 5-aminolevulinsyra, porfyriner, sojabönor eller jordnötter, eller mot något innehållsämne.
Slovenian: Zdravilo Ameluz se ne sme uporabljati pri osebah, ki so preobčutljive za (alergične na) 5aminolevulinsko kislino, porfirine, sojo ali arašide ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna med Ameluz är större än riskerna och att Ameluz skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: Agencija je zato zaključila, da so koristi zdravila Ameluz večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri.
Swedish: Vilka är riskerna med Ameluz?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ameluz?
Swedish: Ameluz appliceras direkt på hudförtjockningarna eller hudlesionerna eller på hela det angripna området och huden belyses sedan med en röd ljuskälla.
Slovenian: Zdravilo Ameluz se nanese neposredno na kožne rašče ali lezije ali celotno prizadeto območje, nato pa se koža obsveti z virom rdeče svetlobe.
Swedish: Vid basalcellscancer som inte kunde behandlas kirurgiskt undersöktes Ameluz i en studie med 281 patienter där det jämfördes med Metvix.
Slovenian: Glede bazalnoceličnega karcinoma, ki ga ni mogoče zdraviti s kirurškim posegom, je bilo zdravilo Ameluz proučevano v študiji, v kateri je sodelovalo 281 bolnikov in v kateri so ga primerjali z zdravilom Metvix.
Swedish: Ameluz är ett läkemedel som ges till vuxna för att behandla lindrig till måttlig aktinisk keratos i ansiktet och hårbottnen och omgivande hudområden som är drabbade.
Slovenian: Zdravilo Ameluz se uporablja pri odraslih za zdravljenje blagih do zmernih aktiničnih keratoz na obrazu in lasišču ter okoliških predelov kože, ki jih je prizadelo to obolenje.
Swedish: När den angripna huden utsätts för ljus aktiveras det fotosensibiliserande ämnet och reagerar med syret i cellerna för att skapa en högreaktiv och giftig typ av syre.
Slovenian: Ko se prizadeta koža izpostavi svetlobi, se učinkovina, ki povečuje občutljivost za svetlobo, aktivira ter reagira na kisik v celicah, kar ustvari zelo reaktivno in toksično vrsto kisika.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Ameluz har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Ameluz upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Swedish: I en ytterligare studie på 52 patienter med aktinisk keratos fann man att Ameluz var minst lika effektivt som Metvix när det gäller att läka ut aktinisk keratos vid användning i kombination med dagsljus.
Slovenian: V dodatni študiji, ki je zajela 52 bolnikov z aktinično keratozo, je bilo ugotovljeno, da je pri zdravljenju aktiničnih keratoz zdravilo Ameluz vsaj tako učinkovito kot zdravilo Metvix, če se uporabi v kombinaciji z dnevno svetlobo.
Swedish: Vid behandling av aktiniska keratoser kan Ameluz också aktiveras av att utsättas för fullt dagsljus.
Slovenian: Pri zdravljenju rašč aktinične keratoze se lahko delovanje zdravila Ameluz sproži tudi z izpostavljenostjo močni dnevni svetlobi.
Swedish: Enstaka eller flera aktiniska keratoser kan behandlas vid ett behandlingstillfälle medan basalcellscancer kräver två behandlingstillfällen med ungefär en veckas mellanrum.
Slovenian: Ena ali več aktiničnih keratoz se lahko zdravi med enim obsevanjem, za zdravljenje lezij bazalnoceličnega karcinoma pa sta potrebni dve obsevanji s približno enotedenskim razmikom.
Swedish: Den aktiniska keratosen försvann för 78 procent (194 av 248) av patienterna som behandlades med Ameluz, jämfört med 64 procent (158 av 246) av patienterna som behandlades med Metvix och 17 procent (13 av 76) av dem som fick placebo.
Slovenian: Aktinične keratoze so izginile pri 78 % (194 od 248) bolnikov, ki so jih zdravili z zdravilom Ameluz, v primerjavi s 64 % (158 od 246) bolnikov, ki so jih zdravili z zdravilom Metvix, in 17 % (13 od 76) bolnikov, ki so prejemali placebo.
Swedish: Hur används Ameluz?
Slovenian: Kako se zdravilo Ameluz uporablja?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ameluz finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Ameluz, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Den aktiniska keratosen försvann hos 66 procent (53 av 80) av patienterna som fick Ameluz, jämfört med 13 procent (5 av 40) av dem som fick placebo.
Slovenian: Aktinične keratoze so izginile pri 66 % (53 od 80) bolnikov, zdravljenih z zdravilom Ameluz, v primerjavi s 13 % (5 od 40) bolnikov, zdravljenih s placebom.
Swedish: I den första huvudstudien med 571 patienter jämfördes Ameluz med placebo och Metvix, ett läkemedel som innehåller metylaminolevulinat, som användes tillsammans med ett rött ljus under ett eller två behandlingstillfällen.
Slovenian: V prvi glavni študiji, ki je vključevala 571 bolnikov, so zdravilo Ameluz primerjali s placebom in zdravilom Metvix, ki vsebuje metilaminolevulinat, pri čemer je bilo v enem ali dveh ciklih zdravljenja uporabljeno skupaj z rdečo svetlobo.
Swedish: Sjukdomen försvann hos 91 procent (50 av 55) av patienterna som fick Ameluz, jämfört med 22 procent (7 av 32) av dem som fick placebo.
Slovenian: Aktinične keratoze so izginile pri 91 % (50 od 55) bolnikov, zdravljenih z zdravilom Ameluz, v primerjavi z 22 % (7 od 32) bolnikov, zdravljenih s placebom.
Swedish: I den andra huvudstudien med 122 patienter jämfördes Ameluz med placebo tillsammans med ett rött ljus under ett eller två behandlingstillfällen.
Slovenian: V drugi glavni študiji, ki je zajela 122 bolnikov, so zdravilo Ameluz primerjali s placebom, pri čemer se je v enem ali dveh ciklih zdravljenja uporabilo skupaj z rdečo svetlobo.
Swedish: När Ameluz appliceras på de onormala hudförtjockningarna eller hudlesionerna tas den aktiva substansen i läkemedlet, 5-aminolevulinsyra, upp av cellerna och verkar där som ett fotosensibiliserande ämne (en substans som ändras när den exponeras för ljus av en viss våglängd).
Slovenian: Ko se zdravilo Ameluz nanese na nenormalne kožne rašče ali lezije, se zdravilna učinkovina v zdravilu, 5-aminolevulinska kislina, absorbira v celice, v katerih deluje kot učinkovina, ki povečuje občutljivost
Swedish: Hur verkar Ameluz?
Slovenian: Kako zdravilo Ameluz deluje?
Swedish: I den tredje huvudstudien på 87 patienter med s.k. field cancerization (solskadat hudområde med flera aktiniska keratoser) jämfördes Ameluz med placebo som användes tillsammans med ett rött ljus under ett eller två behandlingstillfällen.
Slovenian: V tretji študiji, v kateri je sodelovalo 87 bolnikov s polji kancerizacije (predeli kože, poškodovanimi zaradi izpostavljanja soncu, na katerih so se pojavile številne rašče aktinične keratoze), so zdravilo Ameluz primerjali s placebom, pri čemer je bilo v enem ali dveh ciklih zdravljenja uporabljeno skupaj z rdečo svetlobo.
Swedish: Ameluz kan också användas för att behandla ett solskadat hudområde med flera aktiniska keratoser (s.k. field cancerization).
Slovenian: Lahko se uporablja tudi za zdravljenje predelov kože, poškodovanih zaradi izpostavljanja soncu, na katerih so se pojavile številne rašče aktinične keratoze (polja kancerizacije).
Swedish: Cancerlesionerna försvann hos 93 procent (113 av 121) av de patienter som behandlades med Ameluz och hos 92 procent (101 av 110) av dem som behandlades med jämförelseläkemedlet.
Slovenian: V tej študiji se je zdravilo Ameluz izkazalo za vsaj tako učinkovito kot zdravilo Metvix, saj so rakave lezije izginile pri 93 % (113 od 121) bolnikov, zdravljenih z zdravilom Ameluz, in pri 92 % (101 od 110) tistih, zdravljenih s primerjalnim zdravilom.
Swedish: Ameluz var effektivare än placebo (overksam behandling) och ett jämförelseläkemedel när det användes vid fotodynamisk behandling för att behandla aktinisk keratos eller basalcellscancer.
Slovenian: Pri fotodinamičnem zdravljenju aktiničnih keratoz ali bazalnoceličnega karcinoma je bilo zdravilo Ameluz učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) in primerjalnega zdravila.
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten.
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila.
Swedish: Lägre 97,5 % konfidensgräns
Slovenian: Nižja 97,5 % Meja zaupanja
Swedish: SN: {nummer} [serienummer]
Slovenian: SN: {številka} [serijska številka]
Swedish: − allergisk reaktion1
Slovenian: − alergijska reakcija1
Swedish: Det används för behandling av:
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje:
Swedish: • om du är allergisk mot
Slovenian: • če ste alergični na
Swedish: Alla dessa biverkningar var icke-allvarliga.
Slovenian: Vsi ti neželeni učinki niso bili resni.
Swedish: Undergrupper: Patienter med mer än 1 BCC
Slovenian: bolniki z več kot 1 BCC
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/740/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/11/740/001
Swedish: I vissa fall kan de dock kvarstå i 1 till 2 veckor eller ännu längre.
Slovenian: V nekaterih primerih lahko trajajo tudi en teden ali dva ali celo dlje.
Swedish: • Porfyri.
Slovenian: • Porfirija.
Swedish: − annan reaktion
Slovenian: − druge reakcije
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av dessa situationer.
Slovenian: Ni izkušenj pri takih stanjih.
Swedish: − färgförändring
Slovenian: − sprememba barve
Swedish: − 5-aminolevulinsyra eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Slovenian: − 5-aminolevulinsko kislino ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Swedish: Se även avsnitt 6.6.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 6.6.
Swedish: Protoporfyrin IX aktiveras av belysning med rött ljus av lämplig våglängd och energi.
Slovenian: Protoporfirin IX se aktivira z osvetlitvijo z rdečo svetlobo primerne valovne dolžine in energije.
Swedish: 1 Denna reaktion inträffar även före belysning.
Slovenian: 1 Ta reakcija se pojavi tudi pred osvetlitvijo.
Swedish: Således tycks det inte rimligt att detta negativt kan påverka påståendet om icke-underlägsenhet i studiens primära effektmått eller de allmänna trender som observerats för alla undergrupper.
Slovenian: Zato se ne zdi verodostojno, da bi lahko to negativno vplivalo na trditev o enakovrednosti cilja študije ali splošnih trendov, ki so jih opazili v vseh podskupinah.
Swedish: • om du har andra hudtillstånd som orsakas eller förvärras av exponering för ljus
Slovenian: • če imate druga kožna obolenja, ki jih povzroča ali poslabša izpostavljenost svetlobi
Swedish: De senare skadar cellkomponenterna och förstör slutligen målcellerna.
Slovenian: Te poškodujejo sestavne dele celic in sčasoma uničijo ciljne celice.
Swedish: − soja eller jodnötter
Slovenian: − sojo ali arašide
Swedish: Amaluzbehandling i dagsljus är rimligt året om i södra Europa, från februari till oktober i Mellaneuropa och från mars till oktober i norra Europa.
Slovenian: Fotodinamično zdravljenje z zdravilom Ameluz z uporabo dnevne svetlobe je v južni Evropi mogoče vse leto, v srednji Evropi od februarja do oktobra, v severni Evropi pa od marca do oktobra.
Swedish: Ett avstånd på minst 1 cm ska hållas.
Slovenian: Nanašajte vsaj 1 cm od njih.
Swedish: Sammanfattningsvis, även om undergrupperna är för små för att dra signifikanta slutsatser för individuella grupper, är fördelningen av de två läkemedlen till de olika undergrupperna mycket likartad.
Slovenian: Sklepamo lahko, da je kljub premajhnim velikostim podskupin za pomembna sklepanja o posamičnih skupinah, porazdelitev obeh zdravil v vsakokratne podskupine zelo podobna.
Swedish: Vissa reaktioner på appliceringsstället har observerats före användningen av ljus.
Slovenian: Nekatere reakcije na mestu uporabe so opazili pred uporabo svetlobe.
Swedish: • Fotodynamisk behandling kan i mycket sällsynta fall öka risken att utveckla tillfällig minnesförlust.
Slovenian: • V zelo redkih primerih lahko fotodinamično zdravljenje poveča tveganje razvoja začasne izgube spomina.
Swedish: Positiva allergitester rapporterades i studien.
Slovenian: V študiji so poročali o pozitivnih testih alergije.
Swedish: Aktiniska keratoser och basalcellscancer förekommer inte hos barn och ungdomar, förutom i extremt sällsynta fall.
Slovenian: Aktinične keratoze in bazalnocelični karcinomi se pri otrocih in mladostnikih ne pojavljajo, razen v zelo redkih primerih.
Swedish: Antal behandlingar
Slovenian: Število zdravljenj
Swedish: − fotoaktiva substanser som kallas porfyriner
Slovenian: − fotoaktivne snovi, imenovane porfirini
Swedish: Denna behandling kallas fotodynamisk terapi (PDT, photodynamic therapy).
Slovenian: To zdravljenje se imenuje fotodinamično zdravljenje (PDT- photodynamic therapy).
Swedish: Skydd mot exponering för solljus i 48 timmar och observation rekommenderas likväl.
Slovenian: Kljub temu se priporočata 48-urna zaščita pred izpostavljenostjo soncu in opazovanje.
Swedish: Varje lampa ska användas i enlighet med användarhandboken.
Slovenian: Vsaka svetilka se mora uporabljati v skladu s priročnikom za uporabo.
Swedish: Därefter rekommenderas noggrann, långvarig klinisk övervakning av BCC, med histologi vid behov.
Slovenian: Nato se priporoča dolgotrajno klinično spremljanje BCC, po potrebi s histologijo.
Swedish: • sojabönsfosfatidylkolin: om du är allergisk mot jordnötter eller soja ska du inte använda detta läkemedel.
Slovenian: • sojin fosfatidilholin: če ste alergični na arašide ali sojo, ne uporabljajte tega zdravila.
Swedish: Efter 24 timmar var den genomsnittliga kumulativa absorptionen (inklusive ackumulering i dermis) genom human hud 0,2 % av den administrerade dosen.
Slovenian: Po 24 urah je bila povprečna skupna absorpcija (vključno s kopičenjem v povrhnjici) skozi človeško kožo 0,2 % uporabljenega odmerka.