FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ole erityisen varovainen [Kauppanimen] suhteen: keskustele aina lääkärisi kanssa ennen [Kauppanimen] käyttämistä.
Slovak: Pri užívaní Flamexinu buďte zvlášť opatrní a informujte lekára vždy o jeho používaní.
Finnish: D-89150 Laichingen
Slovak: D-89150
Finnish: Lääkärisi määrää sinulle piroksikaamia vasta sitten, jos muut tulehduskipulääkkeet eivät ole lievittäneet oireitasi tyydyttävällä tavalla.
Slovak: Vám predpíše Flamexin iba v prípade, že užívaním iných liekov skupiny nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) ste nedosiahli dostatočnú úľavu od príznakov.
Finnish: Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º Venda Nova 2700-547 Amadora
Slovak: Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º Venda Nova 2700-547 Amadora
Finnish: 10 mg/1 g Geeli
Slovak: 10 mg/1 g Gél
Finnish: Piroxi 20 Stada Tabs
Slovak: Piroxi 20 Stada Tablety
Finnish: D-76327 Pfinztal
Slovak: D-76327
Finnish: Piroxistad 20 Mg Tabs - Lösbare Tabletten
Slovak: Piroxistad 20 Mg Tablety - Lösbare Tabletten
Finnish: Piroflam 20mg Tabs Lichtenstein
Slovak: Piroflam 20mg Tablety Lichtenstein
Finnish: 20 mg/ml, 1ml Injektioneste
Slovak: 20 mg/ml, 1ml Injekčný roztok
Finnish: 20 mg/3 mg Rakeet oraaliliuosta varten
Slovak: 20 mg/3 mg Granulát na perorálny roztok
Finnish: Piro Kd 20 Tabs
Slovak: Piro Kd 20 Tablety
Finnish: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Geeli
Slovak: Piroxsal Gél 0,5g%
Finnish: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10.
Slovak: Olaz-Chipi, 10. Polig.
Finnish: Tällaisia ihoreaktioita ovat muun muassa hilseilevä ihotulehdus, StevensJohnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi (ks. kohta 4.8).
Slovak: Veľmi zriedkavo boli zaznamenané závažné kožné reakcie, niektoré z nich fatálne vrátane exfoliatívnej dermatitídy, Stevens-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy v súvislosti s používaním NSAID liekov (pozri časť 4.8).
Finnish: Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A
Slovak: Glaxosmithkline
Finnish: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Saksa
Slovak: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150
Finnish: 20041 Agrate Brianza (Mi)
Slovak: Brianza (Mi)
Finnish: Si-8501 Novo Mesto Slovenia
Slovak: Si-8501
Finnish: 3508 Limassol Kypros
Slovak: Limassol Cyprus
Finnish: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgia
Slovak: Ambachtenlaan B-3001
Finnish: MUUTOKSET, JOTKA ON VIETÄVÄ PIROKSIKAAMIA SISÄLTÄVIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN SYSTEEMISTEN LÄÄKEMUOTOJEN VALMISTEYHTEENVETOJEN RELEVANTTEIHIN KOHTIIN
Slovak: DO RELEVANTNÝCH ČASTÍ SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKOV SYSTÉMOVÝCH FORMULÁCIÍ OBSAHUJÚCICH PIROXIKAM
Finnish: Lääkevalmistekomitea kuitenkin hyväksyi suosituksia valmistetietojen eli niin kutsuttujen keskeisten tietojen muuttamiseksi tämän arvioinnin aikana.
Slovak: Avšak výbor počas tohto prieskumu prijal odporúčania týkajúce sa zmien v informácii o produkte alebo takzvaných „kľúčových prvkov", ktoré odzrkadľujú spoločné stanovisko k dobre známym otázkam bezpečnosti v informácii o neselektívnych NSAID.
Finnish: • jos sinulla on tai on ollut jokin verenvuodoille altistava ruuansulatuskanavan sairaus (maha- tai suolistotulehdus), kuten haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti, ruuansulatuskanavan syöpä, paksusuolen umpipussitulehdus (divertikuliitti)
Slovak: Ak vy alebo niekto z Vašej rodiny máte alebo ste niekedy v minulosti mali gastrointestinálne ochorenia (zápal žalúdka alebo tenkého alebo hrubého čreva), ktoré môžu mať sklon ku krvácaniu ako sú ulcerózna kolitída, Chrohnova choroba, karcinóm žalúdka, diverkulitída (zápal alebo infekcia vydutín hrubého čreva)
Finnish: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Iso-Britannia
Slovak: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Veľká Británia
Finnish: Piroksikaami ei paranna niveltulehdusta mutta lievittää oireita niin kauan kuin jatkat sen käyttöä.
Slovak: Artritídu nelieči, iba Vám pomáha, pokiaľ užívate liek.
Finnish: Ruuansulatuskanavaan kohdistuvat vaikutukset, ruuansulatuskanavan haavauman, verenvuodon ja perforaation riski.
Slovak: Gasrointestinálne účinky (GI), riziko gastrointestinálnej ulcerácie, krvácania a perforácie.
Finnish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego St. Pola 21
Slovak: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
Finnish: Feldene Gel 0.5% 0,50% Geeli
Slovak: Feldene Gél 0.5%
Finnish: Tässä tietopaketissa terveydenhuollon ammattilaisille tulee ilmoittaa piroksikaamiin liittyvien maha-suolikanavaan kohdistuvien reaktioiden ja ihoreaktioiden riskistä.
Slovak: Toto oznámenie by malo zdravotníckych pracovníkov informovať o rizikách gastrointestinálnych a kožných reakcií spojených s piroxikamom a má byť v súlade s priamym oznámením pre zdravotných pracovníkov, ktoré schválil výbor CHMP.
Finnish: • jos sinulla on parhaillaan mahalaukun tai suolen haavauma, verenvuoto tai puhkeama
Slovak: Ak v súčasnosti trpíte na žalúdočný alebo črevný vred, krvácanie alebo perforáciu.
Finnish: 25, Boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris
Slovak: 25, Boulevard de l'Amiral
Finnish: S.C. Mark Pharmaceutics S.R.L.
Slovak: Mark Pharmaceutics S.R.L.
Finnish: Havainnoivien tutkimusten näyttö viittaa siihen, että muihin kuin oksikaamiryhmän tulehduskipulääkkeisiin verrattuna piroksikaamiin voi liittyä suurempi riski saada vakavia ihoreaktioita.
Slovak: Pozorovacie štúdie naznačujú, že piroxikam v porovnaní s inými ako oxikamovými NSAID sa môže spájať s vyšším rizikom závažných kožných reakcií.
Finnish: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Belgia
Slovak: Heizel Esplanade 22 B-1020
Finnish: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgia
Slovak: B-2320 Hoogstraten Belgicko
Finnish: Älä suurenna annosta Jos lääke ei tunnu sinusta kovin tehokkaalta, keskustele aina lääkärisi kanssa.
Slovak: Ak si myslíte, že liečba nie je účinná, povedzte to svojmu lekárovi.
Finnish: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgia
Slovak: B-3090 Overijse
Finnish: Proxalyoc 10 Mg, Lyophilisat Oral
Slovak: Proxalyoc 10 Mg, Lyofilizát Perorálne použitie
Finnish: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada Nacional 117-2
Slovak: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Finnish: Fasax 10 Mg Tabs
Slovak: Fasax 10 Mg Tablety
Finnish: Po Box 217
Slovak: Bv Industrieweg 23 Po Box 217
Finnish: − piroksikaamin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat nivelrikon, nivelreuman tai selkärankareuman oireenmukaisessa lievityksessä
Slovak: − prínos piroxikamu vyvažuje riziká spojené so zmiernením symptómov osteoartritídy, reumatoidnej artritídy alebo ankylóznej spondylitídy,
Finnish: • Aikaisempi ruuansulatuskanavan haavauma, verenvuoto tai perforaatio.
Slovak: Anamnéza gastrointestinálnej ulcerácie, krvácania alebo perforácia.
Finnish: − piroksikaamia määräävien lääkäreiden tulee olla perehtyneitä nivelrikon, nivelreuman tai selkärankareuman diagnostiseen arviointiin ja hoitoon
Slovak: − piroxikam majú predpisovať len lekári, ktorí majú skúsenosti s diagnostickým hodnotením a liečbou osteoartritídy, reumatoidnej artritídy alebo ankylóznej spondylitídy,
Finnish: Liukeneva tabletti
Slovak: Rozpustné tablety
Finnish: MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN SAMANAIKAINEN OTTAMINEN
Slovak: UŽÍVANIE INÝCH LIEKOV
Finnish: 500 mg/50 g Emulsiovoide
Slovak: 500 mg/50 g Krém
Finnish: • Aikaisempi vuotohäiriöille altistava ruuansulatuskanavan sairaus, kuten haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti,ruuansulatuskanavan syövät tai divertikuliitti.
Slovak: Pacienti s anamnézou gastrointestinálnych ochorení, ktorá má sklon ku krvácaniu ako sú ulcerózna kolitída, Crohnova choroba, gastrointestinálny karcinóm alebo divertikulitída.
Finnish: Felcam20 mg/cap kapseli
Slovak: Felcam20 mg/cap
Finnish: 1x50 g/0,5 g Emulsiovoide
Slovak: 1x50 g/0,5 g Dermálny krém Vonkajšie použitie
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että piroksikaamin paikallisesti käytettäviä valmisteita koskevia rajoituksia ei tarvita.
Slovak: Pokiaľ ide o lokálne zmesi piroxikamu, výbor CHMP schválil, že nie sú potrebné žiadne obmedzenia.
Finnish: Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Ranska
Slovak: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Francúzsko
Finnish: • Muiden tulehduskipulääkkeiden (mukaan lukien COX-2-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden ja asetyylisalisyylihapon) samanaikainen käyttö kipua lievittävinä annoksina.
Slovak: Súbežné užívanie s inými NSAID liekmi, vrátane COX-2 selektívnych NSAID a kyseliny acetylsalicylovej v analgetických dávkach.
Finnish: Piroxicam Acis 20mg Tabs
Slovak: Piroxicam Acis 20mg Tablety
Finnish: Hotemin 20 mg capsule
Slovak: Hotemin 20 mg Kapsuly
Finnish: Hotemin 10 mg capsule
Slovak: Hotemin 10 mg Kapsuly
Finnish: Chiesi 11, Avenue Dubonnet
Slovak: 11, Avenue
Finnish: Ajc Pharma 18, Rue Du Docteur Ragnaud
Slovak: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francúzsko
Finnish: Via Palermo 26 A 43100, Parma Italia
Slovak: Via Palermo 26 A 43100, Parma Taliansko
Finnish: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Belgia
Slovak: Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Belgicko
Finnish: Help Aebe
Slovak: Aebe
Finnish: Injektiokuiva-aine, liuosta varten
Slovak: Prášok for injekčný roztok
Finnish: Boehringer InGeeliheim International Gmbh Binger Straβe 173
Slovak: Boehringer Ingelheim International Gmbh Binger Straβe 173
Finnish: Suositukset julkaistiin Euroopan lääkeviraston kotisivuilla syyskuussa 2006 (asiakirjaviite: EMEA/CHMP/381615/2006).
Slovak: Výbor CHMP vytvoril tiež odporúčania ohľadom zmien alebo takzvaných „kľúčových prvkov", ktoré majú byť zahrnuté do informácie o piroxikame, ako aj pre niektoré ďalšie neselektívne NSAID, ktoré boli uverejnené na internetovej stránke agentúry EMEA v septembri 2006 (značka: EMEA/CHMP/381615/2006).
Finnish: Pallini Attiki 15351 Kreikka
Slovak: Avenue Pallini Attiki 15351
Finnish: Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Ruotsi
Slovak: Merck NM P.O.Box 23033
Finnish: PiroxicamRatiopharm 10 Mg Tabs
Slovak: PiroxicamRatiopharm 10 Mg Tablety
Finnish: Boehringer InGeeliheim International Gmbh Binger Str 173
Slovak: Boehringer Ingelheim International Gmbh Binger Str 173
Finnish: Proxalyoc 20 Mg, Lyophilisat Oral
Slovak: Proxalyoc 20 Mg, Lyofilizát Perorálne použitie
Finnish: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
Slovak: Ma Eeig Ramsgate Road Sandwich
Finnish: D-42781 Haan Saksa
Slovak: D-42781
Finnish: Flexase 20mg Tabs
Slovak: Flexase 20mg Tablety
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, piroksikaamin, muiden tulehduskipulääkkeiden ja muiden lääkitysten aiheuttama aiempi ihoreaktio (vaikeusasteesta riippumatta).
Slovak: Predchádzajúce kožné reakcie (bez ohľadu na závažnosť) vyvolané piroxikamom, inými liekmi zo skupiny NSAID alebo inými liekmi.
Finnish: D-89070 Ulm Saksa
Slovak: D-89070
Finnish: 0,5g/50g - 50g Emulsiovoide
Slovak: 0.5g/50g - 50g Krém
Finnish: Sisältö PakkauskokoVaroaika
Slovak: Obsah Veľkosť balenia Ochranná lehota
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit Antoreitti
Slovak: Cieľový druh
Finnish: Seuraavia ohjeita tulisi sen vuoksi noudattaa tarkasti.
Slovak: Nasledujúce pokyny by preto mali byť pozorne dodržované.
Finnish: Yliannostuksesta ei ole saatavana tutkimustietoja.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o predávkovaní.
Finnish: Pirlimysiinillä on emäksinen pKA (8,5).
Slovak: Pirlimycín má zásadité pKa (8,5).
Finnish: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP
Slovak: Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, County Down,
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. lueteltujen apuaineiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan, kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku
Finnish: EI OLE Antiinfektiiviset aineet/antibiooti t
Slovak: ŽIADNE Antiinfektivum / Antibiotikum
Finnish: Annoksesta 10-13 % erittyy virtsaan ja 24 -30% ulosteisiin, loppu erittyy maitoon.
Slovak: Z aplikovanej dávky je 10-13% vylúčených močom, 24-30% trusom a zbytok je vylúčený mliekom.
Finnish: Maito: 5 vrk.
Slovak: Mlieko: 5 dní.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että se on aktiivisempi happamassa ympäristössä ja pyrkii konsentroitumaan alueille, joiden pH on matalampi kuin plasman pH, esimerkiksi paiseisiin.
Slovak: To znamená, že bude účinnejší v kyslom prostredí a má tendenciu sa koncentrovať, v porovnaní s plazmou, v oblastiach s nižším pH, ako je napr. absces.
Finnish: Pese kädet ja altistunut iho saippualla ja vedellä ja riisu likaantuneet vaatteet heti käytön jälkeen.
Slovak: Umyť ruky a nechránenú pokožku mydlom a vodou a vyzliecť kontaminované oblečenie ihneď po použití.
Finnish: Vastaavat pitoisuudet saavutettiin 12 ja 24 tunnin kuluttua toisesta annoksesta, joka annettiin 24 tunnin kuluttua.
Slovak: Podobné koncentrácie boli dosiahnuté za 12 a 24 hodín po druhom podaní v 24
Finnish: Ristiresistenssiä voi esiintyä pirlimysiinin ja muiden linkosamidien tai makrolidien välillä.
Slovak: Môže sa objaviť skrížená rezistencia medzi pirlimycínom a inými linkosamidami alebo makrolidami.
Finnish: On varottava, ettei patogeeneja pääse kulkeutumaan vetimeen E.coli -infektioriskin vähentämiseksi.
Slovak: Pozornosť musí byť venovaná tomu, aby nedošlo k zaneseniu patogénov do struku za účelom zníženia rizika E. coli infekcií.
Finnish: Utareen sisäisen annostelun jälkeen lähtöaineen keskipitoisuus maidossa oli 12 tunnin kuluttua 10.3 µg/ml ja 24 tunnin kuluttua 0.77 µg/ml.
Slovak: Po intramamálnej infúzii boli priemerné základné koncentrácie v mlieku 10,3 μg/ml za 12 hodín a 0,77 μg/ml za 24 hodín.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 29/01/2001 Uudistamispäivämäärä: 08/02/2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 08/02/2006
Finnish: Näihin kuuluvat stafylokokit, kuten Staphylococcus aureus, sekä penisillinaasipositiiviset että penisillinaasinegatiiviset ja koagulaasinegatiiviset stafylokokit; streptokokit mukaan lukien Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae ja Streptococcus uberis.
Slovak: Liečba subklinických mastitíd u laktujúcich kráv spôsobených gram-pozitívnymi kokami citlivými na pirlimycín, vrátane stafylokokov ako je Staphylococcus aureus, ako penicilináza-pozitívnych tak penicilináza-negatívnych a koaguláza-negatívnych stafylokokov; streptokokov vrátane Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactie a Streptococcus uberis.
Finnish: Älä koske puhdistettuun vetimen päähän ennen lääkkeen antoa.
Slovak: Nedotýtať sa očisteného hrotu struku pred aplikáciou lieku.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja ulkopakkauksessa EXP jälkeen.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku a obale.
Finnish: Ne sitoutuvat ribosomin 50S-alayksikköön ja estävät siten aminohapon ja siirtäjäRNA:n sitoutumisen ja peptidyylitransferaasireaktion, mikä estää bakteerien proteiinisynteesiä.
Slovak: Pôsobia prostredníctvom väzby na 50S ribozomálnu podjednotku, a tak zabraňujú väzbe aminoacyl-tRNA a inhibujú peptidyltransferázovú reakciu, ktorá ruší syntézu proteínov v baktérii.
Finnish: Grampositiivisia mikrobeja, joiden MIC-arvo on suurempi kuin 2µg/ml, on pidettävä resistentteinä.
Slovak: Gram-pozitívne izoláty s MIC>2 μg/ml sú považované za rezistentné.
Finnish: Gramnegatiivisten bakteerien, kuten E. colin, aiheuttamien infektioiden hoito.
Slovak: Liečba infekcií spôsobených gramnegatívnymi baktériami ako sú E.coli.
Finnish: Pese tarvittaessa vetimet huolellisesti lämpimällä vedellä ja tarkoitukseen sopivalla puhdistusaineella ja kuivaa hyvin.
Slovak: Ak je to potrebné, umyť struky dôkladne teplou vodou obsahujúcou vhodný čistiaci prostriedok pre dojnice a struky dôkladne vysušiť.
Finnish: äilytä alle 25 °C.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Finnish: Pirlimysiinihydrokloridi on puolisynteettinen linkosamidiantibiootti.
Slovak: Pirlimycíniumchlorid je semi-syntetické linkosamidové antibiotikum.
Finnish: Resistenssi pirlimysiinille.
Slovak: Rezistencia na pirlimycín.
Finnish: Valmiste on tarkoitettu käytettäväksi lypsäville lehmille ja sitä voidaan käyttää tiineyden aikana.
Slovak: Liek je indikovaný na použitie u laktujúcich dojníc a môže byť použitý počas gravidity.
Finnish: Vie kanyyli varovasti vedinkanavaan ja ruiskuta lääke vetimen sisään.
Slovak: Jemne zaviesť hrot do strukového kanálika a pozorne vtlačiť liek.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Maitorauhaseen käytettävä antibiootti ATCvet-koodi: QJ51FF90
Slovak: ATCvet kód: QJ51FF90
Finnish: ISO-BRITANNIA
Slovak: BELGICKO
Finnish: Pidä silmät auki varmistaaksesi huuhteluveden pääsyn silmiin.
Slovak: Držať očné viečka otvorené, aby sa zaistil dôkladný kontakt s vodou.
Finnish: Vetimen päätä puhdistetaan, kunnes likaa ei enää irtoa.
Slovak: Hrot struku má byť čistený, až kým sa na tampóne neobjaví žiadna ďalšia nečistota.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Vältä liuoksen käsittelyä.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Zabrániť kontaktu s roztokom.
Finnish: Ei saa käyttää lehmille, joilla on kroonisen subkliinisen utaretulehduksen aiheuttamia selvästi havaittavia utaremuutoksia.
Slovak: Neliečiť kravy s hmatateľnými zmenami mliečnej žľazy spôsobenými chronickou subklinickou mastitídou.
Finnish: Linkosamidit (klindamysiini, linkomysiini ja pirlimysiini) estävät grampositiivisten ja anaerobisten bakteerien sekä mykoplasmojen proteiinisynteesiä.
Slovak: Linkosamidy (klindamycín, linkomycín a pirlimycín) inhibujú syntézu proteínov u gram-pozitívnych a u anaeróbnych baktérií a taktiež u Mycoplasma spp.
Finnish: Säilytä ruiskut alkuperäisessä pakkauksessa.
Slovak: Striekačky uchovávať v pôvodnom obale.
Finnish: Huuhtele silmiä 15 minuutin ajan heti altistumisen jälkeen.
Slovak: Pri kontakte s očami ihneď vyplachovať oči vodou počas 15 minút.
Finnish: Pese utare, jos se on likainen.
Slovak: Umyť mliečnu žľazu, ak je znečistená.
Finnish: Huolehdi riittävästä vetimien (tarvittaessa utareen) puhdistuksesta ennen annostelua.
Slovak: Zaistiť zodpovedajúce očistenie struku (a mliečnej žľazy - ak je to potrebné) pred aplikáciou.
Finnish: Annostus: Poista valkoinen kärkisuojus vetämällä suoraan ylöspäin.
Slovak: Zavedenie: Priamym potiahnutím odstrániť biely kryt hrotu.
Finnish: Teurastus: 23 vrk.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 23 dní.
Finnish: Kykyä tapaa solunsisäisiä Staphylococcus aureuksia ei ole kuitenkaan voitu osoittaa.
Slovak: Staphylococcus aureus nebolo dokázané.
Finnish: Paina mäntää koko ajan varovasti ja hitaasti sisään, kunnes ruiskun koko sisältö on maitorauhasessa.
Slovak: Piest tlačiť plynulým tlakom, jemne a pomaly, aby sa vytlačil celý obsah do mliečnej žľazy a štvrť premasírovať, aby sa liek rozptýlil do mliečnej cisterny.
Finnish: Desinfioi vetimen pää sopivalla puhdistusaineella.
Slovak: Dezinfikovať hrot struku za použitia vhodného čistiaceho prostriedku.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Ennen hoidon aloittamista tulisi tutkia kohdebakteerien herkkyys.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Stanovenie citlivosti cieľových baktérií by malo byť vykonané pred liečbou.
Finnish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Slovak: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Finnish: HAITTAVAIKUTUKSET Ei tunneta.
Slovak: NEŽIADUCE ÚČINKY
Finnish: Pirlimysi ini nauta 100 µg/kg 100 µg/kg
Slovak: 100 μg/kg 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom.
Finnish: 8 x 10 ml ruiskua pahvisessa ulkopakkauksessa 24 x 10 ml ruiskua pahvisessa ulkopakkauksessa sekä 3 pakkausselostetta 120 x 10 ml ruiskua muovisangossa sekä 15 pakkausselostetta
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE 8 x 10 ml striekačky vo vonkajšej kartónovej škatuli 24 x 10 ml striekačky vo vonkajšej kartónovej škatuli, vrátane 3 písomných informácií 120 x 10 ml striekačky v plastovom vedre, vrátane 15 písomných informácií
Finnish: Suolistobakteerit, kuten E. coli, ovat luonnostaan resitenttejä pirlimysiinille.
Slovak: Črevné baktérie ako E.coli sú rezistentné na pirlimycín.
Finnish: Vältä liuoksen käsittelyä.
Slovak: Zabrániť kontaktu s roztokom.
Finnish: 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet
Slovak: 6.4 Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite
Slovak: Názov a adresa výrobcu(ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
Finnish: Pirlimysiinin on osoitettu kumuloituvan liuskatumaisiin soluihin.
Slovak: U pirlimycínu bolo preukázané, že sa akumuluje v polymorfonukleárnych bunkách, avšak intracelulárne usmrtenie
Finnish: Nauta (lypsävä lehmä)
Slovak: Hovädzí dobytok (laktujúce dojnice)
Finnish: Ennen hoidon aloittamista tulisi tutkia kohdebakteerien herkkyys.
Slovak: Stanovenie citlivosti cieľových baktérií by malo byť vykonané pred liečbou.
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT 50 mg pirlimysiini
Slovak: 50 mg pirlimycínu
Finnish: Pese kädet ennen kuin kosket utareeseen.
Slovak: Očistiť ruky pred manipuláciou s mliečnou žľazou.
Finnish: VAROAIKA (VAROAJAT) Varoajat:
Slovak: Ochranná lehota:
Finnish: Kasta kaikki vetimet antamisen jälkeen desinfioivaan vedinkastoliuokseen.
Slovak: Po aplikácii ponoriť všetky struky do dezinfekčnej kvapaliny na kúpeľ strukov.
Finnish: Zoetis Belgium SA. Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Finnish: Reseptivalmiste.
Slovak: pred aplikáciou.
Finnish: Yksi ruiskullinen (50 mg pirlimysiiniä) kuhunkin tulehtuneeseen utareneljännekseen kahdeksan kertaa 24 tunnin välein.
Slovak: Liečba pozostáva z ôsmych aplikácií jednej striekačky každých 24 hodín.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Intramammaariliuos
Slovak: Intramamálny roztok.
Finnish: Merkkijä ämä
Slovak: Štítok na striekačke
Finnish: Natriumsitraatti
Slovak: Pirlimycin
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Pirlimysiinihydrokloridi vastaten 50 mg pirlimysiiniä per 10 ml ruisku
Slovak: Pirlimycíniumchlorid ekvivalent 50 mg pirlimycínu na 10 ml striekačku
Finnish: ANNOSTUSOHJEET
Slovak: PODANIA
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Pirlimysiinihydrokloridi vastaten 50 mg pirlimysiiniä per 10 ml ruisku
Slovak: Pirlimycíniumchlorid ekvivalent 50 mg pirlimycínu na 10 ml striekačku.
Finnish: Pakkaukset: 8 x 10 ml, 24 x 10 ml pahvisessa ulkopakkauksessa, 120 x 10 ml muovisangossa.
Slovak: Sterilný vodný roztok v 10 ml polyetylénových intramamálnych striekačkách, balené ako 8 x 10 ml, 24 x 10 ml vo vonkajšej kartónovej škatuli.
Finnish: Farmakoterapeu ttinen ryhmä pirlimysiini
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
Finnish: Jäämien enimmäismäärä
Slovak: STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
Finnish: Lupa uusittiin 29. tammikuuta 2006.
Slovak: Toto povolenie bolo predĺžené 29. januára 2006.
Finnish: EMEA/V/C/054 EMEA/CVMP/468763/2006
Slovak: EMEA/CVMP/468772/2006
Finnish: Kliinistä tehoa tutkittiin suurella määrällä lypsäviä lehmiä kahdeksassa Euroopan maassa.
Slovak: Klinická účinnosť sa skúmala u veľkého počtu stád dojníc v 8 európskych krajinách.
Finnish: Lehmät sietävät yleensä hyvin PIRSUE-valmistetta.
Slovak: Pirsue kravy zvyčajne dobre znášajú.
Finnish: Pirlimycin hydrochloride
Slovak: Pirlimycíniumchlorid
Finnish: Siten bakteerit eivät enää pysty tuottamaan proteiineja, jolloin niiden kasvu pysähtyy.
Slovak: V dôsledku toho už baktérie nemôžu vytvárať proteíny a prestanú rásť.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointikertomuksen kohdassa 6.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Finnish: Subkliinisellä tarkoitetaan, että tulehdus on olemassa muttei riittävän kehittynyt aiheuttaakseen lehmälle selviä kliinisiä oireita.
Slovak: Subklinický znamená, že infekcia je prítomná, ale nie je rozvinutá do tej miery, aby sa u kravy prejavili jasné klinické príznaky.
Finnish: Miksi PIRSUE on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol Pirsue schválený?
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 05-2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: Máj 2013
Finnish: Pirlimysiinihydrokloridi voi aiheuttaa vakavaa silmä- ja ihoärsytystä.
Slovak: Pirlimycíniumchlorid môže spôsobiť závažné podráždenie očí a pokožky.