FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Během farmakokinetické studie s 3,75% krémem s imichimodem po aplikaci 2 sáčků jednou denně (18,75 mg imichimodu denně) po dobu až tří týdnů na celý obličej a/nebo skalp (přibližně 200 cm2) byla pozorována nízká systémová absorpce imichimodu u pacientů s AK. Rovnovážných hladin bylo dosaženo za 2 týdny a doba do dosažení vrcholové koncentrace (Tmax) se pohybovala mezi 6 a 9 hodinami po poslední aplikaci.
Estonian: Farmakokineetilise uuringu jooksul imikvimood 3,75% kreemi 2 kotikese sisu manustamisel üks kord päevas (18,75 mg imikvimoodi/ööpäevas) kuni 3 nädala jooksul kogu näole ja/või peanahale (ligikaudu 200 cm2) täheldati aktiinilise keratoosiga patsientidel imikvimoodi madalat süsteemset imendumist.
Czech: V případě, že nedopatřením dojde ke kontaktu, odstraňte krém vodou.
Estonian: Juhusliku kontakti järgselt pühkige kreem maha ja loputage hoolikalt veega.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Zyclara Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Czech: Naneste tenkou vrstvu krému Zyclara na postiženou oblast.
Estonian: Kandke õhuke kiht Zyclara't kahjustatud piirkonnale.
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Zyclara 3,75% krém imiquimodum
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Zyclara 3,75% kreem
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Všeobecné pokyny pro léčbu
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Czech: - zkušeností s 5% krémem s imichimodem
Estonian: - kogemus 5% imikvimoodkreemi kasutamisega.
Czech: Jednotlivé cykly léčby nesmí trvat déle než dva týdny, a to i v případě, že jste vynechal(a) dávky.
Estonian: Iga ravitsükkel ei tohi kesta kauem kui 2 nädalat, isegi kui te unustate mõned annused kasutamata.
Czech: Dále bylo uvolnění cytokinů indukováno po dermální aplikaci a perorálním podávání imichimodu u různých laboratorních zvířat a ve studiích u člověka.
Estonian: Peale selle indutseeris tsütokiinide vabanemist nii erinevatel laboriloomadel kui ka inimuuringutes imikvimoodi dermaalne ja suukaudne manustamine.
Czech: Pacienti používali až dva sáčky přípravku Zyclara 3,75% krém nebo vehikula denně na kůži v postižené oblasti (buď celý obličej, nebo plešatějící část hlavy, ne však obojí) po dobu dvou 2týdenních cyklů oddělených dvoutýdenní přestávkou bez léčby.
Estonian: Isikutele manustati üks kord päevas kahjustatud nahale kuni 2 kotikest Zyclara 3,75% kreemi või platseebot (kas kogu näole või kiilanevale peanahale, kuid mitte mõlemale korraga) kahe 2-nädalase ravitsükli jooksul, mida eraldas 2-nädalane ravivaba periood.
Czech: Intenzita lokálních kožních reakcí bývá nižší ve druhém cyklu než v prvním cyklu léčby přípravkem Zyclara.
Estonian: Paiksete nahareaktsioonide intensiivsus tundub Zyclara teise ravitsükli ajal olema väiksem kui esimese tsükli ajal.
Czech: Krém jemně vetřete do kůže, až se zcela vsákne.
Estonian: Hõõruge õrnalt, kuni kreem imendub nahasse.
Czech: Toto snížení může způsobit vyšší náchylnost k infekcím, tvorbu modřin a zvýšenou únavu.
Estonian: See võib muuta teid infektsioonidele vastuvõtlikumaks, teil võivad kergemini tekkida „sinikad" ja põhjustada väsimust.
Czech: Anorexie Zvýšení hladiny glukózy v krvi
Estonian: Anoreksia Veresuhkru sisalduse suurenemine
Czech: Zvýšené systémové hladiny alfa-interferonu a dalších cytokinů po topické aplikaci imichimodu byly pozorovány i v údajích získaných u člověka.
Estonian: Inimuuringute andmetel täheldati imikvimoodi paikse manustamise järgselt ka alfa-interferooni ja teiste tsütokiinide süsteemse sisalduse tõusu.
Czech: Méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100);
Estonian: (≥ 1/1000 kuni < 1/100);
Czech: Na léčené místo (celý obličej či skalp, nikoli však obojí) je možno denně nanést až 2 sáčky přípravku Zyclara.
Estonian: Ravitavale pinnale võib igapäevase manustamise käigus kanda kuni 2 Zyclara kotikese sisu (kogu nägu või peanahk, kuid mitte mõlemad).
Czech: Dvoutýdenní cyklus léčby by však v žádném případě neměl být prodlužován z důvodu vynechané dávky nebo přerušení léčby.
Estonian: Siiski ei tohi ka 2-nädalast ravitsüklit vahelejäänud annuste või ravipauside arvelt pikendada.
Czech: Jestliže přestanete používat krém Zyclara
Estonian: Kui te lõpetate Zyclara kasutamise
Czech: V případě náhodného požití tohoto přípravku kontaktujte ihned lékaře.
Estonian: Kui te kogemata neelasite ravimit alla, võtke palun otsekohe arstiga ühendust.
Czech: Pokud jste vynechal(a) dávku, naneste krém až další večer, a pak pokračujte podle svého pravidelného rozvrhu.
Estonian: Kui te unustasite Zyclara annuse, oodake järgmise õhtuni ja määrige siis kreem nahale, edasi kasutage tavapärase skeemi järgi.
Czech: Léčba byla v souladu s oficiálními doporučeními.
Estonian: Uuringuravi oli ametlikult patsientidele soovituslik.
Czech: Není známo, zda se imichimod vylučuje do lidského mateřského mléka.
Estonian: Ei ole teada, kas imikvimood eritub rinnapiima.
Czech: Tento lék též může vyvolat příznaky podobné chřipce (včetně únavy, pocitu na zvracení, horečky, bolesti svalů a kloubů a zimnice) před nebo při výskytu místních kožních reakcí.
Estonian: See ravim võib enne nahareaktsioonide teket või nende ajal põhjustada ka gripilaadseid sümptomeid (sh väsimust, iiveldust, palavikku, liiges- ja lihasvalu ning külmavärinaid).
Czech: Kromě toho může imichimod vyvolat exacerbaci zánětlivých onemocnění kůže.
Estonian: Imikvimoodkreemi toimel võivad naha põletikulised seisundid ägeneda.
Czech: Před aplikací krému se postižená oblast omyje vodou s použitím jemného mýdla a důkladně osuší.
Estonian: Enne imikvimoodkreemi manustamist peab patsient pesema ravitavat piirkonda pehmetoimelise seebi ja veega ja põhjalikult kuivatama.
Czech: 319 pacientů s AK bylo léčeno až 2 sáčky 3,75% krému s imichimodem jednou denně, nebo odpovídajícím krémem s vehikulem, během dvou 2týdenních cyklů léčby oddělených dvěma týdny bez léčby.
Estonian: 319 AK-ga isikut raviti kuni 2 kotikese imikvimood 3,75% kreemiga või platseebot sisaldava kreemiga üks kord ööpäevas kahe 2-nädalase ravitsükli jooksul, mida eraldas samuti 2-nädalane ravivaba periood.
Czech: Jeden sáček obsahuje imiquimodum 9,375 mg ve 250 mg krému (100 mg krému obsahuje imiquimodum 3,75 mg).
Estonian: Üks kotike sisaldab 9,375 mg imikvimoodi 250 mg kreemis (100 mg kreemi sisaldab 3,75 mg imikvimoodi).
Czech: Jeden gram krému obsahuje imiquimodum 37,5 mg.
Estonian: Üks gramm kreemi sisaldab 37,5 mg imikvimoodi
Czech: Pomocné látky: kyselina isostearová, benzylalkohol, cetylalkohol, stearylalkohol, bílá vazelína, polysorbát 60, sorbitan-stearát, glycerol, methylparaben (E218), propylparaben (E216), xanthanová klovatina, čištěná voda Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Estonian: Abiained: Isosteariinhape, bensüülalkohol, tsetüülalkohol, stearüülalkohol, valge vaseliin, polüsorbaat 60, sorbitaanstearaat, glütserool, metüülparahüdroksübensoaat (E218), propüülparahüdroksübensoaat (E216), ksantaankummi, puhastatud vesi.
Czech: Nálezy klinických studií s 5% krémem s imichimodem zahrnují též snížení hemoglobinu,leukocytů,
Estonian: Kliinilistes uuringutes, kus kasutati 5% imikvimoodikreemi, on täheldatud hemoglobiini sisalduse, leukotsüütide arvu, neutrofiilide ja trombotsüütide absoluutarvu vähenemist.
Czech: Umyjte si ruce vodou a mýdlem.
Estonian: Peske käsi hoolikalt seebi ja veega.
Czech: Méně časté (vyskytují se až u 1 ze 100 pacientů) - Změny v místě aplikace, např. krvácení, malé zduřelé oblasti na kůži, zánět, mravenčení, zvýšená citlivost na dotyk, tvorba jizev, pocit tepla, popraskaná kůže, puchýře či hnisavé pupínky - Slabost
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100st) - manustamiskoha muutused, nt veritsemine, väikesed nahaturse kolded, põletik,
Czech: Po přibližně 8 hodinách omyjte oblast ošetřenou přípravkem Zyclara vodou a jemným mýdlem.
Estonian: 8 tunni pärast tuleb piirkonda, millele on kantud Zyclara kreemi, pesta pehmetoimelise seebi ja veega.
Czech: Jak se přípravek Zyclara používá
Estonian: Kuidas Zyclara't kasutada
Czech: Tento přípravek se používá pouze k léčbě aktinické keratózy na obličeji a pokožce hlavy.
Estonian: Seda ravimit tohib kasutada ainult näo ja peanaha aktiinilise keratoosi korral.
Czech: Zyclara 3,75% krém imiquimodum
Estonian: Zyclara 3,75% kreem Imiquimodum
Czech: Informujte svého lékaře před zahájením léčby, pokud obržíte imunosupresivní léčivé přípravky, které tlumí imunitní systém,
Estonian: Kui teid ravitakse immunosupressiivsete ravimitega, mis pärsivad immuunsüsteemi, teavitage sellest arsti enne ravi alustamist.
Czech: Vyžaduje-li to míra obtíží pacienta nebo závažnost lokální kožní reakce, je možné udělat v léčbě několikadenní přestávku.
Estonian: Kui patsient tunneb end ebamugavalt või nõuab seda paiksete nahareaktsioonide raskus, võib vajadusel teha paaripäevase ravipausi.
Czech: Reakce v místě aplikace Svědění v místě aplikace Bolest v místě aplikace Otok v místě aplikace Pálení v místě aplikace Podráždění v místě aplikace Vyrážka v místě aplikace
Estonian: Manustamiskoha reaktsioonid Manustamiskoha kihelus Manustamiskoha valu Manustamiskoha turse Manustamiskoha põletustunne Manustamiskoha ärritus Manustamiskoha nahalööve Väsimus
Czech: Léčená ložiska AK o souvislé ploše přibližně 40 cm² v těchto studiích se nacházela na plešatějící části hlavy nebo na obličeji; se střední hodnotou 7 klinicky typických lézí AK na počátku studie.
Estonian: Nendes uuringutes raviti patsientidel AK-piirkondi, mis olid levinud peanahale või näole pindalaga ligikaudu 40 cm2 ja patsientidel esines mediaanse arvuga 7 kliiniliselt tüüpilist AK-i kahjustust.
Czech: Četnost není známa (četnost nelze z dostupných údajů určit) - Změny barvy kůže.
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata) - nahavärvuse muutused Mõnedel patsientidel on muutunud naha värvus piirkonnas, millele kanti Zyclara kreemi.
Czech: • Působí-li kožní reakce v místě léčby značné potíže, smyjte krém vodou s použitím jemného mýdla.
Estonian: • Kui ravitud koht tekitab teile liigset ebamugavust, peske kreem pehmetoimelise seebi ja veega maha.
Czech: Parestezie v místě aplikace
Estonian: Manustamiskoha erüteem Manustamiskoha nahakorbad
Czech: Byl zjištěn časnější a početnější výskyt nádorů ve skupině myší, kterým byl aplikován krém s vehikulem, než v kontrolní skupině s nízkým UVR.
Estonian: Hiirte rühmal, kellele manustati platseebokreemi, ilmusid kasvajad varem ja neid oli rohkem kui madala ultraviolettkiirgusega kontrollrühmal.
Czech: Pokud vaše kůže reaguje velmi silně nebo pro vás začne být používání tohoto přípravku nepříjemné, přestaňte krém nanášet a umyjte oblast jemným mýdlem a vodou.
Estonian: Kui nahareaktsioon muutub ravi ajal selle ravimiga liiga ebamugavaks, katkestage kreemi kasutamine ja peske nahka pehmetoimelise seebi ja veega.
Czech: Jeden sáček obsahuje imiquimodum 9,375 mg ve 250 mg krému (3,75 %).
Estonian: Üks kotike sisaldab 9,375 mg imikvimoodi 250 mg kreemis (3,75 %).
Czech: Nezakrývejte léčenou oblast obvazem či jiným krytím.
Estonian: Ärge katke ravitavat pinda sidemete või muu õhku mitteläbilaskvate sidemetega.
Czech: VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců odpovědného za propouštění šarží
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutavate tootjate nimi ja aadress
Czech: • Zabraňte kontaktu krému s očima, rty a nosními dírkami.
Estonian: • Vältige silma, huultele ja ninasõõrmetesse sattumist.
Czech: Byly zaznamenány následující nežádoucí účinky:
Estonian: Imikvimoodi kasutamisel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
Czech: Myalgie Artralgie
Estonian: Müalgia Artralgia
Czech: Přípravek Zyclara se nanáší v tenké vrstvě pokrývající celou léčenou oblast a vtírá do postiženého místa, dokud se zcela nevstřebá.
Estonian: Zyclara tuleb kanda nahale õhukese kihina kogu ravitavale pinnale ja hõõruda kuni kreem imendub.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Zyclara.
Estonian: Tuleb otsustada imetamine lõpetada või Zyclaraga ravi lõpetada/ravist hoiduda, arvestades imetamise kasulikkust lapsele ja ravi kasulikkust naisele.
Czech: Nepříjemné pocity Zánět
Estonian: Ebamugavustunne Põletik
Czech: Bolest břicha
Estonian: Suukuivus Kõhuvalu
Czech: Kožní hypopigmentace
Estonian: Nahahaavandid Naha hüpopigmentatsioon
Czech: Exfoliace kůže Otok kůže Kožní vřed
Estonian: Naha koorumine Nahaturse
Czech: Zyclara 3,75% krém Imiquimodum Kožní podání
Estonian: Zyclara 3,75% kreem Imiquimodum Kutaanne
Czech: Bolest v končetinách
Estonian: Gripilaadne haigus Valu
Czech: Dříve, než přestanete používat krém Zyclara, poraďte se s lékařem.
Estonian: Rääkige enne Zyclara kasutamise lõpetamist oma arstiga.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zyclara používat
Estonian: Mida on vaja teada enne Zyclara kasutamist Ärge kasutage Zyclara't:
Czech: Imichimod se nedoporučuje k léčbě lézí AK s výraznou hyperkeratózou nebo hypertrofií, s jakou se setkáváme u cornu cutaneum.
Estonian: Imikvimoodi ei soovitata kasutada märgatava hüperkeratoosiga või hüpertroofiliste aktiiniliste keratooside lesioonide ravimiseks, nagu neid esineb nahasarvedes.
Czech: Imichimod nebyl hodnocen v léčbě aktinické keratózy očních víček, vnitřku nosních dírek a zvukovodů a rtů na vnitřní straně od nachové linie, proto je třeba zabránit kontaktu s očima, rty a nosními dírkami.
Estonian: Tuleb vältida silmasattumist ja kokkupuudet huulte ja ninasõõrmetega, sest imikvimoodi ei ole hinnatud silmalaugude, nina- või kõrvasisese või huulepuna piirist sisse poole jääva aktiinilise keratoosi ravis.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek kyselina isostearová benzylalkohol cetylalkohol stearylalkohol bílá vazelína polysorbát 60 sorbitan-stearát glycerol methylparaben (E218) propylparaben (E216) xanthanová klovatina čištěná voda
Estonian: Isosteariinhape bensüülalkohol tsetüülalkohol stearüülalkohol valge vaseliin polüsorbaat 60 sorbitaanstearaat glütserool metüülparahüdroksübensoaat (E218) propüülparahüdroksübensoaat (E216) ksantaankummi puhastatud vesi.
Czech: • Po nanesení tohoto přípravku nepřikládejte na postižená místa žádné obvazy ani jiné krytí.
Estonian: • Ärge katke selle ravimiga ravitud pinda sidemete või muude õhku mitteläbilaskvate sidemetega.
Czech: Bolest v zádech
Estonian: Seljavalu Jäsemete valu
Czech: Přípravek Zyclara 3,75% krém obsahuje léčivou látku imichimod, který modifikuje imunitní odpověď
Estonian: Zyclara 3,75% kreem sisaldab toimeainena imikvimoodi, mis on immuunvastuse modulaator (et stimuleerida inimese immuunsüsteemi).
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D.
Estonian: C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED • Perioodilised ohutusaruanded
Czech: Jestliže jste použil(a) více krému Zyclara, než jste měl(a)
Estonian: Kui te kasutate Zyclara't rohkem kui ette nähtud
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zyclara platné v celé Evropské unii dne 23. srpna 2012.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zyclara müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 23. augustil 2012.
Czech: Zyclara imiquimodum
Estonian: Zyclara imikvimood
Czech: Krém by měl zůstat na pokožce přes noc (přibližně osm hodin) a poté se smýt.
Estonian: Kreem peab olema nahal terve öö (ligikaudu 8 tundi), enne kui see maha pestakse.
Czech: Denní léčba by měla pokračovat po dobu dvou týdnů.
Estonian: Igapäevane ravi peab kestma 2 nädalat.
Czech: Byly také hlášeny některé další nežádoucí účinky včetně bolesti hlavy a únavy.
Estonian: Teatati ka teistest kõrvalnähtudest, sealhulgas peavalu ja väsimus.
Czech: Odpověď pacienta na léčbu by měla být hodnocena 8 týdnů po ukončení léčby a v případě potřeby lze zvážit třetí dvoutýdenní cyklus léčby.
Estonian: Patsiendi ravivastust tuleb hinnata 8 nädala möödudes ravi lõpetamisest ning vajaduse korral võib kaaluda kolmandat 2-nädalast ravikuuri.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Zyclara?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Zyclara ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Co je Zyclara a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Zyclara ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Zyclara je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zyclara kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace o přípravku Zyclara
Estonian: Muu teave Zyclara kohta
Czech: To znamená, že využívá imunitní systém, aby dosáhl svého účinku.
Estonian: See tähendab, et see toimib immuunsüsteemi kaudu.
Czech: Obsahuje léčivou látku imichimod o síle 3,75 % (100 mg krému obsahuje 3,75 mg imichimodu).
Estonian: See sisaldab toimeainena imikvimoodi tugevusega 3,75% (100 mg kreemi sisaldab 3,75 mg imikvimoodi).
Czech: Agentura tudíž rozhodla, že přínosy přípravku Zyclara převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Amet otsustas seetõttu, et Zyclara kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Czech: Přípravek Zyclara se používá k léčbě dospělých s normální funkcí imunitního systému (přirozeného obranného systému těla) v případech, kdy jiné postupy léčby aktinické keratózy nelze použít nebo jsou méně vhodné.
Estonian: Zyclarat kasutatakse normaalselt toimiva immuunsüsteemiga (organismi looduslik kaitsemehhanism) täiskasvanutel, kui teisi kiirguskeratoosi naharaviprotseduure ei saa kasutada või need on vähem sobivad.
Czech: Pokud se aktinická keratóza po léčbě přípravkem Zyclara dostatečně nezlepší, je nutné vyzkoušet jinou léčbu.
Estonian: Kui kiirguskeratoos ei allu piisavalt Zyclara ravile, tuleb proovida muud ravi.
Czech: Pokud po dvou dvoutýdenních léčebných kúrách aktinická keratóza vymizí a poté dojde k jejímu návratu, lze ji opět léčit jednou nebo dvěma 2týdenními léčebnými kúrami za předpokladu, že jsou podávány s odstupem nejméně 12 týdnů od původní léčby.
Estonian: Kui kiirguskeratoos on pärast kaht 2-nädalast ravikuuri paranenud, kuid taastub, tohib teha veel ühe või kaks 2-nädalast ravikuuri, tingimusel et algsest ravist on möödunud vähemalt 12 nädalat.
Czech: Navíc jeho nižší síla umožňuje použití přípravku na větších plochách pokožky, a tím léčí větší plochy postižené kůže.
Estonian: Lisaks võimaldab Zyclara väiksem tugevus kasutada seda suurematel nahapindadel ja seega ravida kahjustunud nahka ulatuslikumalt.
Czech: Referenčním přípravkem přípravku Zyclara je přípravek Aldara, který obsahuje imichimod v síle 5 %.
Estonian: Zyclara võrdlusravim on Aldara, mis sisaldab imikvimoodi tugevusega 5%.
Czech: Jeden nebo dva sáčky přípravku Zyclara se nanáší v tenké vrstvě na postižené oblasti obličeje nebo na lysé části temene hlavy jednou denně před ulehnutím k spánku.
Estonian: Üks või kaks kotikest Zyclara kreemi kantakse õhukese kihina kahjustatud piirkondadele näol ja kiilaneval peanahal üks kord ööpäevas enne magamaminekut.
Czech: U většiny pacientů užívajících přípravek Zyclara došlo k nežádoucím účinkům na kůži v místech, kde byl přípravek aplikován (nejčastěji zarudnutí, tvorba strupů, vysušení a odlupování kůže).
Estonian: Enamikul Zyclarat kasutavatel patsientidel tekivad kõrvalnähud nahapiirkonnas, millele ravimit on kantud (kõige sagedamini punetus, korbad, kuivus ja ketendus nahal).
Czech: Přibližně 11 % pacientů ve studii s přípravkem Zyclara muselo léčbu přerušit z důvodu výskytu tohoto druhu nežádoucích účinků na kůži.
Estonian: Ligikaudu 11%-l Zyclara uuringutes osalenud patsientidest oli nahal avaldunud kõrvalnähtude tõttu vaja ravi katkestada.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že přípravek Zyclara 3,75% krém je prokazatelně účinný při odstraňování aktinické keratózy z kůže a že jeho použití nevyvolalo významné obavy z hlediska bezpečnosti.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Zyclara 3,75% kreem oli kiirguskeratoosi eemaldamisel nahalt efektiivne ja et selle kasutamine ei tekitanud olulisi ohutusprobleeme.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Zyclara používat.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Zyclara kasutamise praktilisi nõuandeid.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Zyclara, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Zyclara kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zyclara?
Estonian: Mis riskid Zyclaraga kaasnevad?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Zyclara je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Zyclara kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Dvě dávky přípravku Zyclara (2,5% a 3,75%) byly v těchto studiích porovnávány s placebem (neúčinným přípravkem) a hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž došlo po léčbě k plnému vymizení aktinické keratózy z kůže.
Estonian: Kahte Zyclara annust (2,5% ja 3,75%) võrreldi nendes uuringutes platseeboga (näiva ravimiga) ja efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide osakaal, kellel oli pärast ravi lõppu nahk kiirguskeratoosist täielikult puhas.
Czech: Znamená to, že je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který obsahuje stejnou léčivou látku, ale přípravek Zyclara je k dispozici v jiné formě.
Estonian: See tähendab, et Zyclara on sarnane võrdlusravimiga, mis sisaldab sama toimeainet, kuid Zyclarat turustatakse teise tugevusega.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Zyclara.
Estonian: See on ravimi Zyclara Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Tyto látky přispívají k ničení abnormálních buněk v kůži, z nichž se může vyvinout keratóza.
Estonian: Need ained aitavad hävitada keratoosi põhjustavaid ebanormaalseid naharakke.
Czech: Léčivá látka přípravku Zyclara krém, imichimod, je modulátor imunitní odpovědi.
Estonian: Zyclara toimeaine imikvimood on immuunvastuse modulaator.
Czech: Přípravek Zyclara je k dispozici ve formě 3,75% krému v jednotlivých sáčcích.
Estonian: Zyclarat turustatakse 3,75% kreemina eraldi kotikestes.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Zyclara naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Zyclaraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Jak přípravek Zyclara působí?
Estonian: Kuidas Zyclara toimib?
Czech: Aktinická keratóza je onemocnění projevující se prekancerózními, abnormálními kožními výrůstky, které se tvoří v důsledku přílišného vystavení slunečnímu záření.
Estonian: Kiirguskeratoos on vähieelne ebanormaalne nahapaksenemus, mis tekib pärast liigset kokkupuudet päikesekiirgusega.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Zyclara, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Estonian: Zyclara ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: Léčba přípravkem Zyclara má tu výhodu, že se lépe dodržuje než léčba přípravkem Aldara, protože má jednodušší dávkovací režim.
Estonian: Zyclara-ravi eelis on see, et tänu lihtsamale annustamisskeemile on ravi järgimine võrreldes Aldara-raviga hõlpsam.
Czech: Přípravek Zyclara je „hybridní léčivý přípravek".
Estonian: Zyclara on hübriidravim.
Czech: Poté následuje dvoutýdenní přestávka bez léčby, po níž lze zahájit další dva týdny léčby.
Estonian: Sellele järgneb 2 ravivaba nädalat ja seejärel veel 2 nädalat ravi.