FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: o Heterotopische ossificatie van de omringende weefsels o Overdadige botworming op de plaats van aanbrengen en ectopische botvorming o Excessieve met bot en vloeistof gevulde cysten die met de tijd remodelleren in normaal bot o 2-3 weken postoperatief werd toegenomen zwelling op plaats van implantatie waargenomen.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt observert i laboratoriestudier med hunder: o Heterotop ossifikasjon av omkringliggende vev o Kraftig bendannelse ved implantasjonsstedet og ektopisk bendannelse o Store ben- og væskefylte cyster som over tid omdannes til normalt ben o Økt hevelse på implantasjonsstedet har blitt observert 2-3 uker postoperativt.
Dutch: Bij dierproeven (ratten) waarbij radioactief gelabeld dibotermine alfa op de absorbeerbare collageen spons werd gebruikt, was de gemiddelde verblijfsduur op de plaats van de implantatie 4-8 dagen.
Norwegian Bokmål: Ved hjelp av radiomerket dibotermin alfa på et absorberbart kollagenimplantat var den gjennomsnittlige oppholdstiden på implantasjonsstedet 4-8 dager i dyrestudier (rotter).
Dutch: 10 ml Type I glazen flacon met een chlorobutyl elastomeer sluiting verzegeld met een aluminium flip-off sluiting en plastic dop.
Norwegian Bokmål: 10 ml Type I hetteglass med propp av klorbutylgummi tettet med en aluminiumsforsegling som kan vippes av, og en plasthette.
Dutch: TruScient dient gebruikt te worden door een ter zake kundig dierenarts.
Norwegian Bokmål: TruScient bør kun anvendes av veterinær med relevante kvalifikasjoner.
Dutch: Gebruik binnen 2 uur na natmaken van de sponsjes.
Norwegian Bokmål: Skal brukes innen 2 timer etter at de har blitt vætet.
Dutch: TruScient niet vermengen met andere middelen.
Norwegian Bokmål: TruScient skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Dutch: Niet opnieuw steriliseren.
Norwegian Bokmål: Det må ikke resteriliseres.
Dutch: De dibotermine alfa (rhBMP-2) wordt gereconstitueerd tot een 0,2 mg/ml oplossing en wordt dan gelijkmatig verdeeld over beide sponzen.
Norwegian Bokmål: Dibotermin alfa (rhBMP-2) rekonstitueres til 0,2 mg/ml oppløsning og distribueres deretter jevnt over begge implantatene.
Dutch: Dit diergeneesmiddel dient gebruikt te worden door een ter zake kundig dierenarts.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet bør kun anvendes av veterinær med relevante kvalifikasjoner.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie of bij dieren gebruikt voor de fok.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under avl, drektighet og diegiving er ikke klarlagt.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Bone Morphogenetic Proteins ATCvet code: QM05BC01
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QM05BC01
Dutch: Werk aseptisch en breng de twee 3 ml spuiten met naald en de binnenverpakking van de sponzen in de steriele omgeving.
Norwegian Bokmål: Bruk steril teknikk og overfør de to 3 ml sprøytene med kanyler og inneremballasjen med implantatene til det sterile området.
Dutch: TruScient 0.66 mg kit voor implantatie voor honden dibotermine alfa (rhBMP-2)
Norwegian Bokmål: TruScient 0,66 mg preparasjonssett til implantat til hunder dibotermin alfa (rhBMP-2)
Dutch: Gebruik slechts de hoeveelheid spons die nodig is om de toegankelijke fractuurlijnen en defecten te bedekken (minder dan één of twee sponzen).
Norwegian Bokmål: Bruk kun den mengde av tilberedt implantat som er nødvendig for å dekke tilgjengelige frakturlinjer og defekter (mindre enn én og opp til to tilberedte implantater).
Dutch: Vascularisatie van het gebied dient gehandhaaft te blijven.
Norwegian Bokmål: Vaskulariteten på implantasjonsstedet bør opprettholdes.
Dutch: Behandeling van diafysaire fracturen als aanvulling op de standaard open chirurgische fractuurzetting bij honden.
Norwegian Bokmål: Som et supplement til standardbehandling av diafysefrakturer hos hunder, når frakturen stabiliseres ved åpen kirurgi.
Dutch: Spons: Rundercollageen Type I
Norwegian Bokmål: Implantat: Bovint kollagen av type I
Dutch: Niet gebruiken in honden met een bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hos hunder med kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Dutch: Knip of vouw de spons zoals nodig voor implantatie.
Norwegian Bokmål: Klipp eller brett til den mengden implantat som er nødvendig før plassering.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK TOEDIENINGSWEG(EN)
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Dutch: Sponzen tenminste 15 minuten voor gebruik klaarmaken en gebruiken binnen 2 uur na het nat maken van de sponzen.
Norwegian Bokmål: Tilbered implantatene minst 15 minutter før bruk og bruk implantatene innen 2 timer etter at de har blitt vætet.
Dutch: Sponzen tenminste 15 minuten voor gebruik klaarmaken met behulp van de componenten uit de kit.
Norwegian Bokmål: Klargjør implantatene minst 15 minutter før bruk fra komponentene som følger med preparasjonssettet.
Dutch: Zorg voor definitieve reductie en fixatie van de fractuur en hemostase voordat de spons geplaatst wordt.
Norwegian Bokmål: Fullstendig bruddreduksjon, fiksering og hemostase må oppnås før plassering av det tilberedte implantatet.
Dutch: Een flacon lyofilisaat bevat 0.66 mg dibotermine alfa (rhBMP-2)*
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med lyofilisat inneholder 0,66 mg dibotermin alfa (rhBMP-2)*
Dutch: De effectiviteit en veiligheid van het diergeneesmiddel voor de behandeling van diafysaire fracturen zijn onderzocht in een gerandomiseerde, gecontroleerde, multicentrische, klinische veld studie met honden die gerandomiseerd werden met behandeling met het diergeneesmiddel plus standaarbehandeling [n =84] of met standaardbehandeling [n=42] alleen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av veterinærpreparatet ved behandling av diafysefrakturer ble undersøkt i en randomisert, kontrollert, multisenter, klinisk feltstudie i hunder.
Dutch: TruScient uitsluitend met uiterste zorgvuldigheid gebruiken op de fractuur.
Norwegian Bokmål: TruScient må administreres på frakturstedet med stor forsiktighet.
Dutch: Kit voor implantatie
Norwegian Bokmål: Preparasjonssett til implantat
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK AKTIVT (AKTIVE) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Dutch: De hoeveelheid van de te gebruiken spons wordt bepaald aan de hand van het type van de fractuur en de mogelijkheid om de wond te sluiten met minimale druk op de spons.
Norwegian Bokmål: Mengden av tilberedt implantat som benyttes bestemmes av bruddanatomien og muligheten til å lukke såret uten å måtte komprimere implantatet for mye.
Dutch: Als een chirurgische drain vereist is, dient deze minstens één laag oppervlakkiger of dieper dan de spons geplaatst te worden.
Norwegian Bokmål: Hvis operativ drenering er nødvendig, plasseres drenet minst ett lag over eller i avstand fra det tilberedte implantatet.
Dutch: Stevige zwelling in de eerste 3 weken postoperatief die in enkele maanden geleidelijk afneemt.
Norwegian Bokmål: Fast postoperativ hevelse i løpet av de tre første ukene.
Dutch: Nalatigheid in het volgen van de instructies voor de correcte toediening van TruScient kan de veiligheid en werkzaamheid in gevaar brengen.
Norwegian Bokmål: Dersom instruksjonene for tilberedning og bruk av TruScient ikke følges kan sikkerhet og effekt reduseres.
Dutch: Met excessief bot en vloeistof gevulde cysten remodelleren in de loop van de tijd tot normaal bot.
Norwegian Bokmål: Den økte dannelsen av ben- og væskefylte cyster omdannes til normalt ben over tid.
Dutch: Betracht zorgvuldigheid om er voor te zorgen dat de juiste volumina worden gebruikt bij reconstitutie en aanbrengen van de dibotermine alfa (rhBMP-2) oplossing op de spons.
Norwegian Bokmål: Sørg for at det benyttes nøyaktige volum ved rekonstitusjon og påføring av dibotermin alfa (rhBMP-2) oppløsningen på implantatene.
Dutch: Werk aseptisch en volg de aanwijzingen hieronder voor reconstitutie van dibotermine alfa (rhBMP-2) om op de sponzen aan te brengen.
Norwegian Bokmål: Bruk aseptisk teknikk og følg bruksanvisningene under for rekonstitusjon av dibotermin alfa (rhBMP2) og for påføring på implantatene.
Dutch: Eén steriele 6 ml polypropyleen wegwerpspuit met roestvrijstale naald.
Norwegian Bokmål: En steril engangssprøyte à 6 ml laget av polypropylen inkludert kanyle i rustfritt stål.
Dutch: Irrigatie zal de dibotermine alfa (rhBMP-2) oplossing wegspoelen.
Norwegian Bokmål: Skylling vil vaske vekk oppløsningen med dibotermin alfa (rhBMP-2).
Dutch: Na reconstitutie bevat TruScient 0.2 mg/ml dibotermine alfa (rhBMP-2)
Norwegian Bokmål: TruScient inneholder 0,2 mg/ml dibotermin alfa (rhBMP-2) etter rekonstituering.
Dutch: Werk aseptisch en neem met iedere 3 ml spuit met naald, 1,4 ml uit de gereconstitueerde flacon dibotermine alfa (rhBMP-2) in de niet steriele omgeving.
Norwegian Bokmål: Bruk steril overføringsteknikk, og trekk opp 1,4 ml av den rekonstituerte dibotermin alfa (rhBMP-2) oppløsningen fra hetteglasset i det ikke-sterile området i hver av de to 3 ml sprøytene med kanyle.
Dutch: FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Dutch: ETIKET ABSORBEERBARE COLLAGEEN SPONS
Norwegian Bokmål: ABSORBERBAR KOLLAGEN IMPLANTATETIKETT
Dutch: ETIKET FLACON LYOFILISAAT
Norwegian Bokmål: LYOFILISAT HETTEGLASSETIKETT
Dutch: Sponsje:
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG FOR:
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte:
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 februari 2005 Datum van laatste verlenging: 20 januari 2010
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. februar 2005 Dato for siste fornyelse: 20. januar 2010
Dutch: • Hoewel er beperkte klinische gegevens beschikbaar zijn over het gebruik van Truvada bij zwangere vrouwen, wordt het gewoonlijk niet gebruikt tenzij het absoluut noodzakelijk is.
Norwegian Bokmål: • Selv om det foreligger begrensede kliniske data fra bruk av Truvada hos gravide, brukes det vanligvis ikke dersom det ikke er absolutt nødvendig.
Dutch: Derhalve kan het gebruik van Truvada tijdens de zwangerschap zo nodig worden overwogen.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig kan bruk av Truvada under graviditet derfor vurderes.
Dutch: Derhalve kunnen dezelfde problemen worden waargenomen als Truvada wordt toegediend met een derde nucleoside-analoog.
Norwegian Bokmål: Derfor kan de samme problemene ses hvis Truvada administreres sammen med en tredje nukleosidanalog.
Dutch: Truvada wordt geleverd in flessen met 30 tabletten.
Norwegian Bokmål: Truvada leveres i bokser med 30 tabletter.
Dutch: Truvada kan duizeligheid veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Truvada kan forårsake svimmelhet.
Dutch: Tabel 2: Interacties tussen Truvada of zijn afzonderlijke component(en) en andere geneesmiddelen
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Interaksjoner mellom Truvada eller dets enkelte komponent(er) og andre legemidler
Dutch: EU/1/04/305/001 30 filmomhulde tabletten EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: EU/1/04/305/001/NO 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/04/305/002/NO 90 (3 x 30) filmdrasjerte tabletter
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van Truvada bij mensen.
Norwegian Bokmål: Ingen data vedrørende effekten av Truvada på mennesker er tilgjengelig.
Dutch: • Als u hepatitis B heeft, is het bijzonder belangrijk om niet te stoppen met uw behandeling met Truvada zonder eerst uw arts geraadpleegd te hebben.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har hepatitt B, er det spesielt viktig at du ikke avslutter Truvada-behandlingen uten først å ha diskutert dette med legen din.
Dutch: • Truvada kan uw nieren aantasten.
Norwegian Bokmål: • Truvada kan påvirke nyrene.
Dutch: Truvada [Alleen op de buitenverpakking]
Norwegian Bokmål: Truvada [Kun på ytre emballasje]
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerking die voor de Truvada-groep in het iPrEx-onderzoek werd gemeld, was hoofdpijn (1%).
Norwegian Bokmål: Den oftest rapporterte bivirkningen i Truvadagruppen i iPrEx-studien var hodepine (1 %).
Dutch: • Neem contact op met uw arts als u geen lactose verdraagt (zie Truvada bevat lactose verderop in deze rubriek).
Norwegian Bokmål: • Informer legen din dersom du er laktoseintolerant (se Truvada inneholder laktose senere under dette punktet).
Dutch: o Laat u onderzoeken op andere seksueel overdraagbare infecties zoals syfilis en gonorroe.
Norwegian Bokmål: o Test deg for seksuelt overførbare sykdommer som syfilis og gonoré.
Dutch:  Laat het aan uw arts weten als u een griepachtige ziekte heeft - hetzij in de maand voordat u met Truvada begint of op enig moment terwijl u Truvada gebruikt.
Norwegian Bokmål:  Fortell legen din om eventuell influensaliknende sykdom - enten i måneden før du begynner med Truvada eller når som helst mens du tar Truvada.
Dutch: Elke tablet bevat 96 mg lactosemonohydraat.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 96 mg laktosemonohydrat.
Dutch: • Als u voor een HIV-infectie behandeld wordt, zal uw arts Truvada voorschrijven met andere antiretrovirale geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: • Hvis du blir behandlet for HIV-infeksjon, vil legen foreskrive Truvada sammen med andre antiretrovirale legemidler.
Dutch: Truvada bevat lactose
Norwegian Bokmål: Truvada inneholder laktose
Dutch: o Deel geen persoonlijke artikelen waar bloed of lichaamsvloeistoffen op kunnen zitten, zoals tandenborstels of scheermesjes.
Norwegian Bokmål: o Ikke del gjenstander for personlig pleie med andre, som kan ha blod eller kroppsvæsker på seg, for eksempel tannbørster og barberblader.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactoseintolerantie, totale lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Dutch: Als u zich duizelig voelt wanneer u Truvada neemt, bestuur geen auto of ander voertuig en gebruik geen machines of gereedschap.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svimmel når du bruker Truvada, må du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Dutch: Truvada is niet altijd effectief voor preventie van het oplopen van HIV-1.
Norwegian Bokmål: Truvada er ikke alltid effektivt for å forhindre HIV-1-smitte.
Dutch: NB = niet berekend 1 Gegevens verkregen op basis van gelijktijdige toediening met ledipasvir/sofosbuvir.
Norwegian Bokmål: IB = ikke beregnet 1 Data generert fra samtidig dosering med ledipasvir/sofosbuvir.
Dutch: Daarnaast dient de klinische respons op de behandeling nauwlettend geobserveerd te worden bij patiënten aan wie Truvada met een verlengd doseringsinterval wordt gegeven.
Norwegian Bokmål: I tillegg må den kliniske responsen på behandlingen overvåkes nøye hos pasienter som får Truvada med forlenget doseringsintervall.
Dutch: Tabel 3: Samenvatting in tabelvorm van de bijwerkingen die in verband gebracht worden met de individuele componenten van Truvada op basis van ervaring uit klinisch onderzoek en tijdens postmarketinggebruik
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Tabulert oppsummering av bivirkninger forbundet med de enkelte virkestoffene i Truvada basert på erfaring fra kliniske studier og etter markedsføring
Dutch: Truvada dient bij personen met een creatinineklaring (CrCl) < 80 ml/min alleen te worden gebruikt als wordt geoordeeld dat de mogelijke voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's.
Norwegian Bokmål: Truvada skal bare brukes på personer med kreatininclearance (CrCl) på < 80 ml/min dersom de potensielle fordelene anses for å veie opp for de mulige risikoene.
Dutch: Relatieve risicoreductie (95%-BI)b URAI binnen 12 weken voor screening, mITT-analyse Seroconversies/N
Norwegian Bokmål: Relativ risikoreduksjon (95 % KI)b URAI innen 12 uker før screening, mITT-analyse Serokonversjoner/N
Dutch: Truvada moet worden gestart door een arts met ervaring in de behandeling van HIV-infecties.
Norwegian Bokmål: Truvada bør iverksettes av lege med erfaring fra behandling av HIV-infeksjon.
Dutch: Indien u tijdens uw zwangerschap Truvada heeft gebruikt, zal uw arts regelmatige bloedonderzoeken en andere diagnostische onderzoeken willen doen om de ontwikkeling van uw kind te controleren.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt Truvada i løpet av svangerskapet, vil legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge ditt barns utvikling.
Dutch: Truvada dient niet gelijktijdig toegediend te worden met adefovirdipivoxil.
Norwegian Bokmål: Truvada må ikke administreres samtidig med adefovirdipivoksil.
Dutch: • Het belang om tijdens de behandeling met Truvada de nierfunctie regelmatig te controleren
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av regelmessig overvåkning av nyrefunksjonen under behandling med Truvada
Dutch: • Geheugensteun over belangrijke veiligheidsinformatie betreffende het gebruik van Truvada voor PrEP bij volwassenen en adolescenten
Norwegian Bokmål: • Påminnelse om viktig sikkerhetsinformasjon ang. bruk av Truvada for PrEP hos voksne og ungdom
Dutch: Het is belangrijk dat u geen dosis van Truvada overslaat.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke glemmer en dose med Truvada.
Dutch: Wat is Truvada en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Truvada er og hva det brukes mot
Dutch: De aanbevolen dosering van Truvada voor de behandeling van HIV is:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen Truvada for behandling av HIV er:
Dutch: Leeftijd (jaar), mediaan (Q1, Q3) Geslacht, N (%)
Norwegian Bokmål: Alder (år), median (Q1, Q3) Kjønn, N (%) Mann Kvinne
Dutch: • Verschaft informatie over hoe Truvada moet worden ingenomen
Norwegian Bokmål: • Gir informasjon om hvordan du skal ta Truvada
Dutch: • donkere vlekken op de huid
Norwegian Bokmål: • inkludert mørkere felt i huden
Dutch: • Truvada moet indien mogelijk worden ingenomen met voedsel.
Norwegian Bokmål: • Når det er mulig bør Truvada tas samtidig med mat.
Dutch: Als u per ongeluk meer dan de aanbevolen dosis Truvada heeft ingenomen, raadpleeg dan uw arts of de dichtstbijzijnde ziekenhuisafdeling Spoedeisende Hulp.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar mer enn den anbefalte dosen med Truvada må du kontakte legen din eller nærmeste legevakt for råd.
Dutch: Als u HBV heeft, is er een ernstig risico op leverproblemen als u stopt met het gebruik van Truvada, onafhankelijk van of u wel of geen HIV heeft.
Norwegian Bokmål: Hvis du har HBV, er det en stor risiko for leverproblemer når du slutter å ta Truvada, uansett om du har HIV eller ei.
Dutch: Het gebruik van Truvada wordt niet aanbevolen als u een ernstige nierziekte heeft of als u dialyse ondergaat.
Norwegian Bokmål: Truvada er ikke anbefalt hvis du har alvorlig nyresykdom eller får dialyse.
Dutch: Truvada P-waardea, b mITT-analyse
Norwegian Bokmål: Placebo Truvada P-verdia, b mITT-analyse
Dutch: Mensen die HIV hebben, moeten Truvada gebruiken in combinatie met andere geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Personer som har HIV, må ta Truvada sammen med andre legemidler.
Dutch: hoeft geen nieuwe tablet in te nemen, als u meer dan 1 uur na het innemen van Truvada heeft overgegeven.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke å ta en ny tablett hvis du kaster opp mer enn 1 time etter at du har tatt Truvada.
Dutch: Daarom is een zorgvuldige beoordeling van de voordelen en de risico's noodzakelijk wanneer Truvada wordt gebruikt bij patiënten met een creatinineklaring van < 60 ml/min en dient de nierfunctie zorgvuldig te worden bewaakt.
Norwegian Bokmål: Derfor kreves det en omhyggelig vurdering av fordeler og risikoer når Truvada brukes hos pasienter med kreatininclearance < 60 ml/min, og nyrefunksjonen må overvåkes nøye.
Dutch: • Geef geen borstvoeding tijdens behandeling met Truvada.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke amme under behandling med Truvada.
Dutch: Truvada mag alleen worden gebruikt als voor profylaxe vóór blootstelling als onderdeel van een algemene strategie ter preventie van HIV-1-infectie, die tevens het gebruik van andere maatregelen ter preventie van HIV-1 omvat (bijv. consistent en correct gebruik van condooms, bekendheid met de HIV-1-status, regelmatig onderzoek op andere seksueel overdraagbare infecties).
Norwegian Bokmål: Truvada skal bare brukes som pre-eksposisjonell profylakse som en del av en samlet strategi for å forhindre HIV-1-infeksjon, inkludert bruken av andre tiltak for å forhindre HIV-1 (f.eks. konsekvent og riktig bruk av kondom, kjennskap til HIV-1-status, regelmessig testing for andre seksuelt overførbare infeksjoner).
Dutch: • Truvada kan een afname in BMD veroorzaken en de effecten van met Truvada verbonden veranderingen in BMD op de botgezondheid op de lange termijn en toekomstig fractuurrisico zijn momenteel niet bekend bij pediatrische patiënten
Norwegian Bokmål: • At Truvada kan forårsake en reduksjon i BMD, og virkningene av endringer i BMD forbundet med Truvada på benhelse på lengre sikt og framtidig frakturrisiko hos pediatriske pasienter er ukjente på nåværende tidspunkt
Dutch: Het risico van HIV-1-infectie moet worden afgewogen tegen de mogelijkheid van effecten op de nieren en de botten bij langdurig gebruik van Truvada.
Norwegian Bokmål: Risikoen for HIV-1infeksjon bør veies opp mot potensialet for nyre- og beneffekter ved langsiktig bruk av Truvada.
Dutch: Truvada filmomhulde tabletten zijn blauwe, capsulevormige tabletten, met aan de ene kant gegraveerd de naam "GILEAD" en aan de andere kant het nummer "701".
Norwegian Bokmål: Truvada filmdrasjerte tabletter er blå, kapselformede tabletter stemplet på den ene siden med ordet "GILEAD" og på den andre siden med tallet "701".
Dutch: • gezwollen lymfeklieren in de hals of de liesstreek
Norwegian Bokmål: • hovne lymfeknuter på halsen eller i lysken
Dutch: Stop niet met het innemen van dit middel • Als u Truvada inneemt voor de behandeling van een HIV-infectie, kan stoppen met de tabletten de werkzaamheid verminderen van de anti-HIV-therapie die de arts heeft aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandling med Truvada • Hvis du tar Truvada for behandling av HIV-infeksjon, kan det å slutte å ta tablettene redusere effekten til anti-HIV-behandlingen som legen din anbefaler.
Dutch: Truvada is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Norwegian Bokmål: Truvada er ikke for bruk hos barn under 12 år.
Dutch: Met HIV-1 geïnfecteerde patiënten die Truvada of een andere antiretrovirale therapie krijgen, kunnen opportunistische infecties en andere complicaties van HIV-infecties blijven ontwikkelen en moeten derhalve onder nauwlettende klinische observatie blijven van artsen met ervaring in de behandeling van patiënten met HIV-geassocieerde aandoeningen.
Norwegian Bokmål: HIV-1-infiserte pasienter som får Truvada eller annen antiretroviral terapi, kan fortsette å utvikle opportunistiske infeksjoner og andre komplikasjoner forbundet med HIV-infeksjon, og bør derfor holdes under nøye klinisk observasjon av lege som har erfaring fra behandling av pasienter med HIV-tilknyttede lidelser.
Dutch: In geval van klinische symptomen overeenkomend met een acute virusinfectie en vermoeden van recente (< 1 maand) blootstelling aan HIV-1 moet het gebruik van Truvada ten minste een maand lang worden opgeschort en moet de HIV-1-status nogmaals worden bevestigd voordat opnieuw wordt begonnen met gebruik van Truvada als profylaxe vóór blootstelling.
Norwegian Bokmål: Hvis kliniske symptomer som svarer til akutt virusinfeksjon, er tilstede og det mistenkes nylige (< 1 måned) eksponeringer for HIV-1, bør bruken av Truvada utsettes i minst én måned og HIV-1statusen bekreftes på nytt før Truvada startes som pre-eksposisjonell profylakse.
Dutch: De volgende verschijnselen kunnen wijzen op melkzuuracidose:
Norwegian Bokmål: Følgende kan være tegn på melkesyreacidose:
Dutch: • Educatieve PrEP-brochure voor voorschrijvers met de naam ‘Belangrijke veiligheidsinformatie voor voorschrijvers over Truvada bij een indicatie voor profylaxe vóór blootstelling (PrEP)'
Norwegian Bokmål: • Opplæringsbrosjyre om PrEP for forskrivere med tittelen «Viktig sikkerhetsinformasjon til forskriver om Truvada for indikasjon pre-eksposisjonell profylakse (PrEP)»