FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Segluromet har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Segluromet, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Swedish: • Patienter som tar den högsta dosen metformin som de kan ta och som dessutom tar ett annat diabetesläkemedel.
Czech: • u pacientů, kteří užívají nejvyšší možnou dávku metforminu a kteří rovněž užívají další antidiabetikum,
Swedish: Förutom sänkta blodsockernivåer visade studierna slutligen att tillägg av ertugliflozin till metformin hjälpte patienter att gå ner i vikt.
Czech: Kromě snížení hladin glukózy studie mimo jiné prokázaly, že přidání ertugliflozinu k metforminu pomohlo pacientům snížit tělesnou hmotnost.
Swedish: • Patienter vars blodsockernivåer inte regleras väl av den högsta dosen metformin som de kan ta.
Czech: • u pacientů, jejichž hladiny glukózy nejsou dobře kontrolovány nejvyššími dávkami metforminu,
Swedish: Studier har visat att Segluromet kan hjälpa till att sänka blodsockernivåerna hos patienter vars behandling med metformin inte fungerar som den ska, också hos dem som tar ett annat diabetesläkemedel som tillägg till metformin.
Czech: Studie ukázaly, že přípravek Segluromet pomáhá snižovat hladiny glukózy u pacientů, u kterých léčba metforminem neúčinkuje dostatečně dobře, včetně těch, kteří užívají kromě metforminu další antidiabetikum.
Swedish: Segluromet är inte lika effektivt hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion och bör därför inte sättas in till dessa patienter.
Czech: U pacientů se středně závažným poškozením ledvin není léčba přípravkem Segluromet tak účinná, a neměla by proto u takových pacientů být zahájena.
Swedish: HbA1c-nivåerna sjönk med mellan 0,8 och 0,9 procentenheter när ertugliflozin tillsattes, jämfört med en sänkning på 0,1 med placebo.
Czech: Při přidání ertugliflozinu poklesly hladiny HbA1c o 0,8 až 0,9 procentního bodu ve srovnání s poklesem o 0,1 procentního bodu u placeba.
Swedish: • I den andra studien fann man att tillägg av ertugliflozin till en kombination av sitagliptin (ett annat diabetesläkemedel) och metformin hade större effekt än placebo.
Czech: • Druhá studie zjistila, že přidání ertugliflozinu ke kombinaci sitagliptinu (jiného antidiabetika) a metforminu bylo účinnější než placebo.
Swedish: Sammanfattning av Segluromet och varför det är godkänt inom EU
Czech: Přehled pro přípravek Segluromet a proč byl přípravek registrován v EU.
Swedish: Segluromet innehåller två aktiva substanser, ertugliflozin och metformin.
Czech: Obsahuje dvě léčivé látky, ertugliflozin a metformin.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar för Segluromet finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Segluromet je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Behandling påbörjas inte om njurfunktionen är dålig.
Czech: Pokud je funkce ledvin špatná, léčba přípravkem nebude vůbec zahájena.
Swedish: • I den tredje studien fann man att en kombination av ertugliflozin vid en dos på 15 mg och metformin hade ungefär samma effekt som en kombination av metformin och ett annat diabetesläkemedel, glimepirid.
Czech: • Třetí studie zjistila, že kombinace ertugliflozinu v dávce 15 mg s metforminem byla přibližně stejně účinná jako kombinace metforminu s jiným antidiabetikem, glimepiridem.
Swedish: De två aktiva substanserna i Segluromet, ertugliflozin och metformin, verkar på olika sätt för att sänka blodsockernivåerna.
Czech: Každá ze dvou léčivých látek v přípravku Segluromet, ertugliflozin a metformin, působí na snížení hladin glukózy jiným způsobem.
Swedish: I denna studie sjönk HbA1c-nivåerna med 0,6 enheter med ertugliflozin och 0,7 enheter med glimepirid.
Czech: V této studii poklesly hladiny HbA1c o 0,6 procentního bodu v souvislosti s užíváním ertugliflozinu a o 0,7 procentního bodu v souvislosti s užíváním glimepiridu.
Swedish: Varför är Segluromet godkänt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Segluromet registrován v EU?
Swedish: Vilka är riskerna med Segluromet?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Segluromet?
Swedish: Hur används Segluromet?
Czech: Jak se přípravek Segluromet používá?
Swedish: • I den första studien fann man att HbA1c-nivåerna sjönk med cirka 0,8 enheter hos patienter som tog en kombination av ertugliflozin och metformin, jämfört med sänkningar på 0,03 när placebo (en overksam behandling) tillsattes till metformin.
Czech: • První studie zjistila, že u pacientů, kteří užívali kombinaci ertugliflozinu a metforminu, hladiny HbA1c poklesly o přibližně 0,8 procentního bodu, a to ve srovnání s poklesem o 0,03 procentního bodu, pokud bylo k metforminu přidáno placebo (neúčinný přípravek).
Swedish: • I den fjärde studien fann man att tillägg av ertugliflozin till patienter som tog metformin hade samma effekt som tillägg av sitagliptin, där HbA1c-nivåerna sjönk med cirka 1 enhet med båda behandlingarna.
Czech: • Čtvrtá studie zjistila, že u pacientů užívajících metformin bylo přidání ertugliflozinu stejně účinné jako přidání sitagliptinu s poklesem hladin HbA1c přibližně o jeden procentní bod u obou typů léčby.
Swedish: Hur verkar Segluromet?
Czech: Jak přípravek Segluromet působí?
Swedish: Dosen av Segluromet kan sänkas eller kan avbrytas om inte njurarna fungerar tillräckligt väl.
Czech: Jestliže ledviny nefungují dostatečně dobře, lze dávku přípravku Segluromet snížit nebo léčbu zcela ukončit.
Swedish: Segluromet är receptbelagt.
Czech: Výdej přípravku Segluromet je vázán na lékařský předpis.
Swedish: Ertugliflozin hjälper till att sänka blodsockernivåerna genom att öka mängden socker som passerar ut i patientens urin.
Czech: Ertugliflozin pomáhá snižovat hladinu glukózy v krvi tím, že zajistí, aby pacient vylučoval glukózu v moči.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 mars 2018
Czech: Datum první registrace: 23. března 2018
Swedish: • om du dricker för mycket alkohol (antingen regelbundet eller då och då).
Czech: • pokud nadměrně pijete alkohol (buď pravidelně, nebo občas).
Swedish: Din kropp kan också producera för mycket socker.
Czech: Tělo může rovněž vytvářet příliš velké množství cukru.
Swedish: Inga särskilda krav.
Czech: Žádné zvláštní požadavky.
Swedish: • är 65 år eller äldre.
Czech: • je Vám 65 let a více
Swedish: Äldre (≥ 65 år)
Czech: Starší pacienti (≥65 let)
Swedish: Tid behandlades som en kategorisk variabel.
Czech: S časem se zacházelo jako s kategorickou proměnnou.
Swedish: , förhöjt hemoglobin ß,1
Czech: , zvýšení hemoglobinu ß,1
Swedish: †, 95 % KI)
Czech: †, 95% CI)
Swedish: De flesta händelserna var lindriga eller måttliga och inget allvarligt fall rapporterades.
Czech: Většina případů byla mírná nebo středně závažná, nebyl hlášen žádný závažný případ.
Swedish: 2, hepatit
Czech: 2, hepatitida
Swedish: Inkluderar: törst och polydipsi.
Czech: Zahrnuje: žízeň a polydypsii.
Swedish: Tala särskilt om för läkaren:
Czech: Svého lékaře zejména informujte:
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel är säkert och effektivt när det används hos barn och ungdomar under 18 års ålder.
Czech: Není známo, zda je tento lék bezpečný a účinný, pokud se používá u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Swedish: • Läkaren kommer att förskriva rätt dos till dig.
Czech: • Lékař Vám předepíše správnou dávku.
Swedish: Tecken och symtom på lågt blodsocker kan vara:
Czech: Známky a příznaky nízkého krevního cukru mohou zahrnovat:
Swedish: • snabb och djup andning
Czech: • rychlý a hluboký dech
Swedish: Barn och ungdomar under 18 år ska inte ta detta läkemedel.
Czech: Děti a dospívající mladší 18 let tento lék nemají užívat.
Swedish: (För studiedata avseende kombinationsbehandlingar och effekter på glykemisk kontroll, se avsnitt 4.4, 4.5 och 5.1.)
Czech: (Ohledně výsledků studií kombinací a účinků na glykemickou kontrolu viz body 4.4, 4.5 a 5.1.)
Swedish: Patienterna ska monitoreras och behandlas efter behov.
Czech: Pacienty je nutno sledovat a příslušně léčit.
Swedish: SGLT2-hämmare bör användas med försiktighet hos dessa patienter.
Czech: Inhibitory SGLT2 se mají u těchto pacientů používat opatrně.
Swedish: Vid misstänkta symtom ska patienten sluta ta metformin och omedelbart söka vård.
Czech: Při výskytu podezřelých příznaků má pacient přestat užívat metformin a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Swedish: Latinamerikaner utgjorde 15,6-34,5 % av populationen.
Czech: Hispánští a latinskoameričtí pacienti představovali 15,6 až 34,5 % populace.
Swedish: • Svälj tabletten; om du har svårigheter att svälja kan tabletten delas eller krossas.
Czech: • Tabletu spolkněte; pokud máte potíže s polykáním, tabletu můžete rozlomit nebo rozdrtit.
Swedish: Under behandlingen med Segluromet kommer läkaren att kontrollera din njurfunktion minst en gång om året eller oftare om du är äldre och/eller om din njurfunktion försämras.
Czech: Během léčby přípravkem Segluromet bude Váš lékař kontrolovat funkci ledvin minimálně jednou ročně nebo častěji, pokud jste starší osoba a/nebo pokud se Vám zhoršují funkce ledvin.
Swedish: Non-inferiority konstateras när den övre gränsen för det tvåsidiga 95 % konfidensintervallet (KI) för den genomsnittliga skillnaden är mindre än 0,3 %.
Czech: Non-inferiorita je vyhlášena, pokud je horní hranice dvoustranného 95% intervalu spolehlivosti (CI) pro střední hodnotu rozdílu nižší, než 0,3 %.
Swedish: Effekterna på njurar och skelett hade inte reverserats fullt ut efter 1 månads återhämtningstid.
Czech: Tyto účinky na ledviny a kosti nebyly po 1měsíčním zotavování plně zvráceny.
Swedish: Detta kan orsaka anemi (låg halt av röda blodkroppar).
Czech: To může vyvolat anémii (nízké hladiny červených krvinek).
Swedish: Inga potentiella akuta symtom eller tecken på överdosering identifierades.
Czech: Nebyly identifikovány žádné potenciální akutní příznaky a známky předávkování.
Swedish: Den maximala dygnsdosen av metformin ska helst delas upp i 2-3 dagliga doser.
Czech: Maximální denní dávku metforminu má být nejlépe rozdělena na 2 - 3 denní dávky.
Swedish: Effekter av ålder, kroppsvikt, kön och etnicitet
Czech: Vliv věku, tělesné hmotnosti, pohlaví a rasy
Swedish: Utgångsvärde (medelvärde)
Czech: Výchozí hodnoty (střední hodnota)
Swedish: • Ta en tablett två gånger dagligen.
Czech: • Užívejte jednu tabletu dvakrát denně.
Swedish: Då underliggande mekanism inte har fastställts är riskfaktorer, förutom generella riskfaktorer, för amputation okända.
Czech: Protože vlastní mechanismus nebyl stanoven, rizikové faktory pro amputace, kromě obecných rizikových faktorů, nejsou známy.
Swedish: Vad är typ 2-diabetes?
Czech: Co je cukrovka typu 2?
Swedish: Allvarlig diabetesketoacidos förekom sällan.
Czech: Vzácně se vyskytla závažná diabetická ketoacidóza.
Swedish: Patienten ska informeras och blodglukosvärdet kontrolleras oftare, särskilt i början av behandlingen med denna typ av läkemedel.
Czech: Pacienta je nutno informovat, přičemž monitorování krevní glukózy musí být prováděno častěji, zejména na začátku léčby takovými léčivými přípravky.
Swedish: Lågt blodsocker (hypoglykemi; vanlig)
Czech: Nízký krevní cukr (hypoglykémie; časté)
Swedish: Metformin tränger in i erytrocyter.
Czech: Metformin se hromadí v erytrocytech.
Swedish: Renalt clearance är cirka 3,5 gånger högre än kreatininclearance, vilket tyder på att tubulär sekretion är den huvudsakliga eliminationsvägen.
Czech: Renální clearance je přibližně 3,5krát vyšší než clearance kreatininu, což ukazuje na to, že hlavní cestou eliminace metforminu je tubulární sekrece.
Swedish: Om du är gravid, tala med läkare om det bästa sättet att kontrollera ditt blodsocker medan du är gravid.
Czech: Pokud jste těhotná, poraďte se se svým lékařem o nejlepším způsobu zvládání krevního cukru v těhotenství.
Swedish: I denna population var incidensen av svår hypoglykemi 0,4 % i vardera gruppen.
Czech: V této populaci byla ve všech skupinách incidence těžké hypoglykémie 0,4 %.
Swedish: CYP-medierad (oxidativ) metabolism av ertugliflozin är minimal (12 %).
Czech: Metabolizace ertugliflozinu zprostředkovaná CYP (oxidativní) je minimální (12 %).
Swedish: Eftersom människans njurar mognar in utero och under de två första levnadsåren, då exponering via amning kan förekomma, kan en risk för nyfödda/spädbarn inte uteslutas.
Czech: Jelikož ke zrání lidských ledvin dochází in utero a během prvních 2 let života, kdy může dojít k expozici prostřednictvím kojení, riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.
Swedish: Läkaren informerar dig om hur du behandlar lågt blodsocker och vad du ska göra om du får något av nedanstående symtom eller tecken.
Czech: Váš lékař Vám řekne, jak nízký krevní cukr léčit a co dělat, pokud Vás postihne některý z příznaků nebo známek uvedených dále.
Swedish: p< 0,001 jämfört med kontrollgruppen.
Czech: p< 0,001 v porovnání s kontrolní skupinou.
Swedish: • Det är bäst att ta tabletten i samband med en måltid.
Czech: • Nejvhodnější je užívat tabletu s jídlem.
Swedish: En kliniskt relevant effekt av andra inducerare (t.ex. karbamazepin, fenytoin, fenobarbital) förväntas inte.
Czech: Klinicky relevantní vliv jiných induktorů (např. karbamazepinu, fenytoinu, fenobarbitalu) se nepředpokládá.
Swedish: Det är inte känt om Segluromet kan skada ditt ofödda barn.
Czech: Není známo, zda přípravek Segluromet může poškodit nenarozené dítě.
Swedish: Alternativa metoder att övervaka den glykemiska kontrollen ska användas.
Czech: Ke sledování glykemické kontroly se mají používat jiné metody.
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: Kategorie četností jsou definovány podle následující zvyklosti: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: Del av ett multipack, kan inte säljas separat.
Czech: Součást vícenásobného balení (multi pack), samostatně neprodejné.
Swedish: Fråga om sätt att motverka uttorkning.
Czech: Zeptejte se, jak dehydrataci zabránit.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom som innebär att din kropp inte producerar tillräckligt med insulin, eller att det insulin som din kropp producerar inte fungerar lika bra som det borde.
Czech: Cukrovka typu 2 je onemocnění, při kterém tělo nevytváří dostatek inzulinu nebo inzulin, který tělo vytváří, nefunguje tak, jak by měl.
Swedish: Segluromet ska inte användas för att behandla denna sjukdom.
Czech: Přípravek Segluromet se nemá používat k léčbě tohoto onemocnění.
Swedish: • Metformin tillhör en grupp av läkemedel som kallas biguanider.
Czech: • Metformin patří do skupiny léků nazývaných biguanidy.
Swedish: Startdosen är högst halva den maximala dosen.
Czech: Zahajovací dávka je nejvýše polovina maximální dávky.
Swedish: När sådana läkemedel sätts in eller används i kombination med metformin krävs noggrann övervakning av njurfunktionen.
Czech: Při nasazování nebo užívání takovýchto léčivých přípravků v kombinaci s metforminem je nezbytné pečlivé sledování renálních funkcí.
Swedish: Inga metaboliter har identifierats hos människan.
Czech: U lidí nebyly zjištěny žádné metabolity.
Swedish: En begränsad mängd data tyder på att användning av metformin hos gravida kvinnor inte är förenad med en ökad risk för kongenitala malformationer.
Czech: Omezený soubor údajů naznačuje, že užívání metforminu u těhotných žen není spojeno se zvýšeným rizikem vrozených malformací.
Swedish: Nekrotiserande fasciit i perineum (Fourniers gangrän)*
Czech: Nekrotizující fasciitida perinea (Fournierova gangréna)*
Swedish: Behandling med Segluromet kan återupptas när ketonvärdena är normala och patientens tillstånd har stabiliserats.
Czech: Léčbu přípravkem Segluromet lze opět zahájit, když se hodnoty ketonů normalizují a stav pacienta je stabilizovaný.
Swedish: Segluromet med alkohol
Czech: Přípravek Segluromet s alkoholem
Swedish: Patienter och/eller vårdgivare ska informeras om risken för laktatacidos.
Czech: Pacienti a/nebo ošetřující osoby mají být informováni o riziku laktátová acidózy.
Swedish: • har eller har haft svampinfektioner i vagina eller penis.
Czech: • máte nebo jste měl(a) kvasinkové infekce pochvy nebo penisu.
Swedish: Det är viktigt att du kollar dina fötter regelbundet och att du håller dig till alla andra råd om fotvård och tillräcklig återfuktning som du får av hälso- och sjukvårdspersonal.
Czech: Je důležité pravidelně kontrolovat své nohy a dodržovat všechny další pokyny týkající se péče o nohy a dostatečného přísunu tekutin, které Vám Váš zdravotník dal.
Swedish: Vid sväljsvårigheter kan tabletten delas eller krossas eftersom det är en beredningsform med omedelbar frisättning.
Czech: V případě potíží s polykáním je možné tabletu rozlomit nebo rozdrtit, protože jde o lékovou formu s okamžitým uvolňováním.
Swedish: • Segluromet kan användas ensamt eller tillsammans med vissa andra läkemedel som sänker blodsockret.
Czech: • Segluromet lze užívat samotný nebo s některými dalšími léky, které snižují krevní cukr.
Swedish: Den kliniska relevansen för denna nedgång är okänd.
Czech: Klinický význam těchto poklesů není známý.
Swedish: Metformin är dialyserbart med ett clearance på upp till 170 ml/min under goda hemodynamiska förhållanden.
Czech: Metformin je dialyzovatelný s clearance až 170 ml/min při dobrých hemodynamických podmínkách.
Swedish: Om ingen lämplig styrka av Segluromet finns tillgänglig ska enskilda monokomponenter användas istället för den fasta doskombinationen.
Czech: Pokud není k dispozici odpovídající síla přípravku Segluromet, je třeba použít jednotlivé složky namísto fixní kombinace dávky.
Swedish: Patienten ska inte ta två doser av Segluromet samtidigt.
Czech: Pacienti nemají užívat dvě dávky přípravku Segluromet ve stejnou dobu.
Swedish: Dess farmakologiska verkningsmekanism skiljer sig från andra klasser av perorala antihyperglykemiska medel.
Czech: Jeho farmakologické mechanismy účinku se liší od jiných tříd perorálních antidiabetik.
Swedish: Långtidsbehandling med metformin har associerats med en minskad absorption av vitamin B12, vilket i mycket sällsynta fall kan resultera i ett kliniskt signifikant vitamin B12-brist (t.ex. megaloblastisk anemi).
Czech: Dlouhodobá léčba metforminem byla spojována se snížením absorpce vitamínu B12, což může vést velmi vzácně ke klinicky významnému nedostatku vitamínu B12 (např. megaloblastickou anemii).
Swedish: • har typ 1-diabetes.
Czech: • máte cukrovku typu 1.
Swedish: • om du nyligen har haft en hjärtinfarkt eller har allvarliga cirkulationsproblem, som "chock" eller andningssvårigheter.
Czech: • pokud jste v nedávné době měl(a) infarkt myokardu nebo máte závažné oběhové problémy, jako je „šok", nebo problémy s dýcháním.
Swedish: • om du är allergisk mot ertugliflozin eller metformin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na ertugliflozin nebo metformin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Swedish: Andra läkemedel och Segluromet
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Segluromet
Swedish: Vid misstanke om Fourniers gangrän ska Segluromet sättas ut och omedelbar behandling (såsom antibiotika och kirurgisk debridering) sättas in.
Czech: V případě podezření na Fournierovu gangrénu je třeba přípravek Segluromet vysadit a rychle zahájit léčbu (zahrnující antibiotika a chirurgický débridement).
Swedish: Det kan leda till allvarliga medicinska problem, som hjärtsjukdom, njursjukdom, blindhet och dålig cirkulation.
Czech: To může vést k závažným zdravotním problémům, jako je srdeční onemocnění, onemocnění ledvin, slepota a slabý krevní oběh.
Swedish: †, 95 % KI) * N inkluderar alla randomiserade, behandlade patienter som hade minst en mätning av utfallsvariabeln.
Czech: †, 95% CI) * n zahrnuje všechny randomizované, léčené pacienty, kteří absolvovali alespoň jedno měření výsledné proměnné.
Swedish: I tre placebokontrollerade studier resulterade ertugliflozin i statistiskt signifikanta sänkningar av FPG.
Czech: V třech placebem kontrolovaných studiích vedlo užívání ertugliflozinu ke statisticky významným snížením FPG.
Swedish: • ökade halter av "ketonkroppar" i urinen eller blodet
Czech: • zvýšené hladiny „ketonových látek" v moči nebo krvi
Swedish: Använd inte detta läkemedel om förpackningen är skadad eller visar tecken på åverkan.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že je balení poškozeno nebo vykazuje známky porušení celistvosti.
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna över hela det kliniska programmet var vulvovaginal svampinfektion samt andra genitala svampinfektioner hos kvinnor.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v celém klinickém programu byly vulvovaginální mykotické infekce a další mykotické infekce ženských genitálií.
Swedish: , vitamin B12-brist
Czech: , nedostatek vitaminu B12
Swedish: Den genomsnittliga dagliga dosen av glimepirid var 3,0 mg (se tabell 5).
Czech: Střední hodnota denní dávky glimepiridu byla 3,0 mg (viz Tabulka 5).
Swedish: Denna minskning av exponeringen anses inte vara kliniskt relevant och därför rekommenderas ingen dosjustering.
Czech: Toto snížení expozice se nepovažuje za klinicky relevantní, a proto se nedoporučuje žádná úprava dávkování.
Swedish: • blodprover kan visa förändringar som har samband med njurfunktionen (såsom "kreatinin")
Czech: • krevní testy mohou vykazovat změny týkající se funkce ledvin (jako je „kreatinin")
Swedish: Baserat på dessa data förefaller det som att den förändring av metformins farmakokinetik som sker med stigande ålder främst beror på förändrad njurfunktion.
Czech: Z těchto údajů se zdá, že změnu farmakokinetiky metforminu s věkem lze primárně přisoudit změně renálních funkcí.
Swedish: Om något av det ovanstående gäller dig (eller om du är osäker), tala med läkare.
Czech: Pokud se Vás něco z výše uvedeného týká (nebo si nejste jistý(á)), sdělte to svému lékaři.
Swedish: Resultaten i musmikrokärntestet in vivo var också negativt.
Czech: Výsledky in vivo testu myších mikronukleí byly rovněž negativní.
Swedish: Om du behöver få en injektion i blodet av ett kontrastmedel som innehåller jod, till exempel i samband med en röntgenundersökning eller bilddiagnostisk undersökning, måste du sluta att ta Segluromet före eller vid injektionstillfället.
Czech: Pokud máte do krevního oběhu dostat injekci kontrastní látky, která obsahuje jód, například při rentgenovém vyšetření nebo skenu, musíte přestat přípravek Segluromet užívat před injekcí nebo v době injekce.
Swedish: • minskade vitamin B12-nivåer.
Czech: • snížení hladin vitaminu B12.
Swedish: Dessa data speglar exponering av ertugliflozin under i genomsnitt 25 veckor hos 1 029 patienter.
Czech: Tyto údaje odrážejí expozici ertugliflozinu u 1 029 pacientů se střední délkou trvání expozice přibližně 25 týdnů.
Swedish: • Dosen Segluromet som du tar beror på ditt tillstånd och på hur mycket ertugliflozin och metformin som behövs för att reglera ditt blodsocker
Czech: • Dávka přípravku Segluromet, kterou budete užívat, bude záviset na Vašem stavu a množství ertugliflozinu a metforminu potřebném ke zvládání hladiny krevního cukru.
Swedish: Multipack: 196 (4 förpackningar med 49) filmdragerade tabletter
Czech: Vícenásobné balení (multi pack): 196 (4 balení po 49) potahovaných tablet
Swedish: GFR ska bedömas innan behandling inleds och regelbundet därefter (se avsnitt 4.2).
Czech: GFR se má vyšetřit před zahájením léčby a poté v pravidelných intervalech (viz bod 4.2).
Swedish: I ett antal fall var tillståndet atypiskt med endast måttligt förhöjda blodglukosvärden, under 14 mmol/l (250 mg/dl).
Czech: V řadě případů byly projevy stavu atypické s pouze středně závažným zvýšením hodnot glukózy v krvi, pod 14 mmol/l (250 mg/dl).
Swedish: Förpackningar med 30x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister.
Czech: Balení po 30 x 1 potahované tabletě v perforovaných jednodávkových blistrech.