FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - if you are a child (below 18 years old) - if you have an autoimmune disease (disease arising from or directed against your own tissues),
Finnish: - jos olet allerginen eptotermin alfalle tai kollageenille tai Osigraftin jollekin muulle aineelle - jos olet nuori eikä luustosi ole vielä täysin muotounut (kasvaa yhä) - jos sinulla on autoimmuunisairaus (omista kudoksistasi johtuva tai omiin kudoksiisi kohdistuva sairaus), kuten esim. nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus (punahukka), skleroderma,
English: VIAL
Finnish: Annostelu
English: - when there are any tumours in the area of the non-union site.
Finnish: • joilla on mikä tahansa tuumori luutumattoman murtuman lähistöllä
English: If required, place it subcutaneously.
Finnish: Jos dreeniä tarvitaan, se on sijoitettava
English: Osigraft must not be used in patients who: have a known hypersensitivity to the active substance or to collagen;
Finnish: • jotka ovat tunnetusti yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai kollageenille
English: Injury, poisoning and procedural complications Postoperative wound site erythema (Erythema)
Finnish: Vasta-ainekoe positiivinen (vasta-aineiden muodostuminen) Leikkauksen jälkeinen haavakohdan punoitus (punoitus)
English: The radiographic healing results of the Osigraft treatment group were slightly inferior compared to the autograft control group (68% and 79% respectively).
Finnish: Osigraft-hoitoa saaneessa ryhmässä radiologinen parantumistulos oli jonkin verran huonompi kuin omasiirrekontrolliryhmässä
English: - if you have active infection at the site of non-union (inflammation and drainage at the site of
Finnish: • joilla on aktiivinen infektio luutumattomassa murtumakohdassa tai aktiivinen yleisinfektio
English: - for treating non-union resulting from pathological (disease-related) fractures, metabolic bone
Finnish: • joilla on patologinen murtuma, metabolisen luusairauden tai tuumorien aiheuttama luutumaton murtuma
English: Where practical, surgical manipulations to the site should be completed prior to implantation of the product.
Finnish: Kaikki tarvittavat istutuskohtaan kohdistuvat toimenpiteet tulisi mahdollisuuksien mukaan suorittaa ennen valmisteen istutusta.
English: After reconstitution, the single use suspension for implantation should be used immediately.
Finnish: Käyttövalmis implantaatti tulee käyttää välittömästi.
English: common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data
Finnish: • harvinainen (esiintyy 1 - 10 käyttäjällä 10 000:sta)
English: The reconstituted product is administered by direct surgical placement at the non-union site in contact with the prepared bone surface.
Finnish: Käyttövalmiiksi saatettu valmiste asetetaan kirurgisesti suoraan luutumattomaan kohtaan valmisteltujen luupintojen päälle.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Finnish: VASTAAVA(T) VALMISTUSLUVAN (VALMISTUSLUPIEN)
English: - if your doctor determines that you have inadequate skin coverage (at the fracture site) and inadequate blood supply at your site of surgery.
Finnish: • joilla on riittämätön ihopeite ja verisuonitus luutumattomassa murtumakohdassa
English: Post procedural tenderness (Tenderness)
Finnish: Toimenpiteen jälkeinen turvotus (turvotus)
English: Special care is taken during surgery to prevent Osigraft leaking into the surrounding tissue in order to avoid the possibility of new bone growing outside the treated non-union location.
Finnish: Näin vältetään mahdollinen uuden luun kasvu hoidettavan luutumattoman murtumakohdan ulkopuolella.
English: Once the vacuum is broken, remove the vial stopper while holding the vial upright to prevent loss of powder.
Finnish: Pidä pulloa pystyasennossa estääksesi jauhetta joutumasta hukkaan.
English: Repeat Use
Finnish: Vaikutustapa
English: Store in a refrigerator (2C - 8C).
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 C - 8 C) 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) sekä erityiset välineet lääkkeen käyttöä,
English: Not statistically significant
Finnish: Ei tilastollisesti merkitsevä
English: This may increase the risk of cancer.
Finnish: Tämä saattaa lisätä syövän vaaraa.
English: Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Finnish: Käytä aina tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
English: However, the physician should ensure appropriate follow-up of patients.
Finnish: Lääkärin tulee kuitenkin huolehtia potilaan asianmukaisesta seurannasta.
English: Also tell your doctor if you have recently been near anyone who might have tuberculosis.
Finnish: Kerro lääkärille myös, jos olet äskettäin ollut sellaisen henkilön läheisyydessä, jolla saattaa olla tuberkuloosi.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of user.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä heti, käytönaikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
English: • Wash your hands very well with soap and warm water
Finnish: • Pese kätesi huolellisesti saippualla ja lämpimällä vedellä.
English: Regulation of CYP450 enzymes
Finnish: CYP450-entsyymien säätely
English: • If you are 65 years of age or over - you may be more likely to get infections.
Finnish: • Jos olet yli 65-vuotias - saatat olla herkempi saamaan infektioita.
English: • If you have an active infection which your doctor thinks is important.
Finnish: • jos sinulla on aktiivinen tulehdus, jonka lääkäri katsoo olevan merkitsevä.
English: Date of first authorisation: 16 January 2009 Date of latest renewal: 19 September 2013
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19. syyskuuta 2013
English: Other medicines, vaccines and Stelara
Finnish: Muut lääkevalmisteet, rokotteet ja Stelara
English: Health-related quality of life
Finnish: Terveyteen liittyvä elämänlaatu
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours at 15-25°C.
Finnish: Käytönaikaiseksi kemialliseksi ja fysikaaliseksi säilyvyydeksi on osoitettu 8 tuntia 15-25 °C:ssa.
English: Clinical Remission, week 8
Finnish: Kliininen remissio, viikko 8
English: UNIFI-I included 961 patients.
Finnish: UNIFI-I-tutkimuksessa oli mukana 961 potilasta.
English: PGA = Physician Global Assessment
Finnish: Lääkärin yleisarvio (PGA = Physician Global Assessment)
English: Do not use the medicine if it has been shaken strongly.
Finnish: Älä käytä lääkettä, jos sitä on ravistettu voimakkaasti.
English: The key efficacy results are shown in Table 6 below.
Finnish: Tärkeimmät tehoa koskevat tulokset on esitetty taulukossa 6.
English: Monoclonal antibodies are proteins that recognise and bind specifically to certain proteins in the body.
Finnish: Monoklonaaliset vasta-aineet ovat valkuaisaineita, jotka tunnistavat ja sitoutuvat tarkoin määrättyihin valkuaisaineisiin elimistössä.
English: Look out for serious side effects
Finnish: Pidä silmällä vakavia haittavaikuksia
English: • If the seal is broken.
Finnish: • jos sinetti on rikki.
English: Always have the outer carton of the medicine with you, even if it is empty.
Finnish: Ota aina ulkopakkaus mukaasi, vaikka se olisi tyhjä.
English: Most were considered to be mild and did not necessitate discontinuation of study treatment.
Finnish: Niiden katsottiin olevan useimmiten lieviä eivätkä ne edellyttäneet tutkimuslääkehoidon keskeyttämistä.
English: This effect was driven by PsA Study 1.
Finnish: Tämä vaikutus painottui tutkimukseen PsA Study 1.
English: ACR 20
Finnish: ACR 20-vaste,
English: Before you use Stelara tell your doctor:
Finnish: Ennen kuin käytät Stelara-valmistetta, kerro lääkärille:
English: Adolescent patients (12-17 years)
Finnish: Nuoret potilaat (12-17-vuotiaat)
English: • If you know, or think that it may have been exposed to extreme temperatures (such as accidentally frozen or heated).
Finnish: • jos tiedät tai epäilet, että lääke on altistunut äärimmäisille lämpötiloille (esim. vahingossa jäätynyt tai lämmitetty)
English: Anaphylaxis and angioedema have occurred.
Finnish: Anafylaksiaa ja angioedeemaa on esiintynyt.
English: Volume of injection (mL)
Finnish: Injektion tilavuus (ml)
English: • It is important that the needle is always in the liquid.
Finnish: • On tärkeää, että neula on koko ajan liuoksessa.
English: Similar results were seen with each dose of ustekinumab.
Finnish: Samankaltaisia tuloksia havaittiin jokaisen ustekinumabiannoksen jälkeen.
English: • The active substance is ustekinumab.
Finnish: • Vaikuttava aine on ustekinumabi.
English: Endoscopic Normalization
Finnish: Endoskooppinen normalisoituminen
English: The induction studies included 1409 (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640) patients.
Finnish: Induktiotutkimuksissa oli mukana 1409 potilasta (UNITI-1, n = 769; UNITI-2, n = 640).
English: If these symptoms occur, appropriate therapy should be instituted.
Finnish: Jos oireita ilmaantuu, tarkoituksenmukainen hoito on aloitettava.
English: Children (6-11 years)
Finnish: Lapset (6-11-vuotiaat)
English: Serious outcomes have included respiratory failure and prolonged hospitalisation.
Finnish: Vakavia seurauksia ovat olleet hengityksen vajaatoiminta ja sairaalahoidon pitkittyminen.
English: If you have a serious allergic reaction, your doctor may decide that you should not use Stelara again.
Finnish: Jos sinulla on vakava allerginen reaktio, lääkäri voi päättää, että sinun ei tule jatkaa Stelaravalmisteen käyttöä.
English: The following doses are usually the same as the starting dose.
Finnish: Jatkoannokset ovat yleensä yhtä suuria kuin aloitusannos.
English: Stelara can cause serious side effects, including allergic reactions and infections.
Finnish: Stelara voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, kuten allergisia reaktioita ja tulehduksia.
English: See ‘Serious side effects' in section 4 for a full list of these side effects.
Finnish: Katso "Vakavat haittavaikutukset" kohta 4, jossa on täydellinen luettelo näistä haittavaikutuksista.
English: Improvement in health-related quality of life was generally maintained during the extension through week 92.
Finnish: Terveyteen liittyvän elämänlaadun paraneminen säilyi jatkotutkimuksessa yleensä viikkoon 92 saakka.
English: • If you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Finnish: • Jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
English: Efficacy data were collected and analyzed through week 8 for both studies.
Finnish: Hoidon tehoa koskevia tietoja kerättiin ja analysoitiin kummassakin tutkimuksessa viikkoon 8 saakka.
English: The basis for this analysis was that at least 100 patients (> 5% of the studied population) were treated concomitantly with these medicinal products for at least 90% of the study period.
Finnish: Tämän analyysin perustana käytettiin sitä, että vähintään 100 potilasta (yli 5 % tutkitusta potilasjoukosta) sai kyseistä samanaikaista lääkitystä vähintään 90 % tutkimuksen ajasta.
English: Tell your doctor right away if you develop symptoms such as cough, shortness of breath, and fever.
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos sinulle kehittyy oireita, kuten yskää, hengenahdistusta ja kuumetta.
English: Steady state ustekinumab concentration was achieved by the start of the second maintenance dose.
Finnish: Vakaan tilan ustekinumabipitoisuus saavutettiin toisen ylläpitoannoksen alkuun mennessä.
English: What Stelara is and what it is used for
Finnish: Mitä Stelara on ja mihin sitä käytetään
English: • Stelara 130 mg concentrate for solution for infusion is given in a hospital or clinic and patients should not need to store or handle it.
Finnish: • Stelara 130 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten, annetaan sairaalassa tai klinikalla, joten potilaiden ei tarvitse säilyttää eikä käsitellä sitä.
English: These are both normal and do not need to be removed
Finnish: Tämä on normaalia eikä sinun tarvitse tehdä mitään.
English: Stelara belongs to a group of medicines called ‘immunosuppressants'.
Finnish: Stelara kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan ”immunosuppressanteiksi”.
English: CDLQI of 0 or 1 indicates no effect on child's quality of life.
Finnish: CDLQI-pisteet 0 tai 1 osoittavat, ettei ihosairaus vaikuta lapsen elämänlaatuun.
English: Because there is a higher incidence of infections in the elderly population in general, caution should be used in treating the elderly.
Finnish: Koska iäkkäillä henkilöillä esiintyy yleensä enemmän infektioita, iäkkäiden potilaiden hoidossa on noudatettava varovaisuutta.
English: • it has not passed its expiry date
Finnish: • viimeistä käyttöpäivämäärää ei ole ohitettu
English: The primary endpoint was the percentage of patients who achieved American College of Rheumatology (ACR) 20 response at week 24.
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma oli niiden potilaiden prosentuaalinen osuus, jotka saavuttivat American College of Rheumatology (ACR) 20vasteen viikolla 24.
English: Get everything together that you need and lay out on a clean surface.
Finnish: Ota kaikki tarvitsemasi antovälineet esille ja aseta ne puhtaalle alustalle.
English: After this, dosing every 12 weeks is recommended.
Finnish: Tämän jälkeen antoväliksi suositellaan 12 viikkoa.
English: Biotransformation The exact metabolic pathway for ustekinumab is unknown.
Finnish: Biotransformaatio Ustekinumabin metaboliareittiä ei tunneta tarkkaan.
English: If you have Crohn's disease you will first be given other medicines.
Finnish: Jos sinulla on Crohnin tauti, sinulle annetaan ensin muita lääkkeitä.
English: The adverse reactions are classified by System Organ Class and frequency, using the following convention: Very common (≥ 1/10), Common (≥ 1/100 to < 1/10), Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), Very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan seuraavan esitystavan mukaisesti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: PedsQL: The PedsQL Total Scale Score is a general health-related quality of life measure developed for use in children and adolescent populations.
Finnish: PedsQL: PedsQL Total Scale Score on yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatumittari, joka on kehitetty lasten ja nuorten elämänlaadun mittaamiseen.
English: Your doctor will decide when you should receive your next dose.
Finnish: Lääkäri päättää, milloin seuraava annos annetaan.
English: Fertility The effect of ustekinumab on human fertility has not been evaluated (see section 5.3).
Finnish: Hedelmällisyys Ustekinumabin vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu (ks. kohta 5.3).
English: The safety profiles of the recommended dose and half of the recommended dose were comparable.
Finnish: Turvallisuusprofiilit olivat suositeltua annosta ja puolta suositellusta annoksesta käytettäessä verrannolliset.
English: • Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Finnish: • Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
English: Specific studies have not been conducted in patients who had recently received live viral or live bacterial vaccines.
Finnish: Erityisiä tutkimuksia ei ole tehty potilailla, jotka ovat äskettäin saaneet eläviä viruksia tai eläviä bakteereja sisältäviä rokotteita.
English: • If possible, do not use areas of skin that show signs of psoriasis
Finnish: • Jos mahdollista, vältä alueita, joilla on merkkejä psoriaasista.
English: Ustekinumab may have the potential to increase the risk of infections and reactivate latent infections.
Finnish: Ustekinumabi saattaa lisätä infektiovaaraa ja aktivoida latentteja infektioita uudelleen.
English: These may be signs of infections such as chest infections, or skin infections or shingles that could have serious complications.
Finnish: Ne saattavat olla oireita sellaisista infektioista, kuten rintakehän infektioista, ihoinfektioista tai vyöruususta, joista voi aiheutua vakavia jälkitauteja.
English: These treatments may also weaken part of the immune system.
Finnish: Nämä hoidot voivat myös heikentää osittain immuunijärjestelmää.
English: A pre-specified integrated analysis combining data from 927 subjects in both PsA Study 1 and 2 was performed.
Finnish: Ennalta määritellyssä integroidussa analyysissä yhdistettiin tutkimuksiin PsA Study 1 ja 2 osallistuneiden 927 tutkittavan tiedot.
English: The effect is considered demonstrated irrespective of concomitant MTX use, and was maintained through Weeks 52 (integrated analysis) and 100 (PsA Study 1).
Finnish: Tämä vaikutus katsottiin osoitetuksi riippumatta metotreksaatin samanaikaisesta käytöstä ja se säilyi viikoille 52 (integroitu analyysi) ja 100 (PsA Study 1).
English: Check with your doctor if you are not sure.
Finnish: Tarkista asia lääkäriltä, jos olet epävarma.
English: Efficacy results presented for UNIFI-I and UNIFI-M were based on central review of endoscopies.
Finnish: Tutkimusten UNIFI-I ja UNIFI-M esitetyt tehon tulokset perustuivat endoskopioiden keskitettyyn tarkasteluun.
English: Stelara will reduce the inflammation and other signs of the disease.
Finnish: Stelara lievittää tulehdusta ja sairauden muita oireita.
English: • If you ever had an allergic reaction to Stelara.
Finnish: • Jos sinulla on joskus ollut allerginen reaktio Stelara-valmisteelle.
English: There are no adequate data from the use of ustekinumab in pregnant women.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja ustekinumabin käytöstä raskaana oleville naisille.
English: Adults aged 18 years or older
Finnish: Vähintään 18-vuotiaat aikuiset
English: Also tell your doctor if you have any open cuts or sores as they might get infected.
Finnish: Kerro myös lääkärille, jos sinulla on avoimia haavoja tai haavaumia, koska ne voivat tulehtua.
English: The improvement was sustained through week 28.
Finnish: Vaikutus säilyi viikolle 28.
English: In the population pharmacokinetic analysis, there were no indications of an effect of tobacco or alcohol on the pharmacokinetics of ustekinumab.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisessä analyysissä ei havaittu viitteitä tupakoinnin tai alkoholin vaikutuksista ustekinumabin farmakokinetiikkaan.
English: However it is possible it may increase the chance of diseases related to a weaker immune system.
Finnish: On kuitenkin mahdollista, että tämä saattaa suurentaa heikentyneeseen immuunijärjestelmään liittyvien sairauksien vaaraa.
English: Your doctor may decide that you should not use Stelara until the infection goes away.
Finnish: Lääkäri saattaa päättää, että sinun ei pidä käyttää Stelara-valmistetta ennen kuin infektio on parantunut.
English: These medicines work by weakening part of the immune system.
Finnish: Nämä lääkkeet toimivat heikentämällä osittain immuunijärjestelmää.
English: If you do not respond well enough or are intolerant to these medicines, you may be given Stelara to reduce the signs and symptoms of your disease.
Finnish: Jos et saa riittävää hoitovastetta tai nämä lääkkeet eivät sovi sinulle, sinulle saatetaan antaa Stelara-hoitoa sairauden oireiden ja löydösten vähentämiseen.
English: Traceability:
Finnish: Jäljitettävyys:
English: The first study was in 110 patients from 12 to 17 years of age treated for up to 60 weeks and the second study was in 44 patients from 6 to 11 years of age treated for up to 56 weeks.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa 110 potilasta (ikä 12-17 vuotta) sai hoitoa enimmillään 60 viikon ajan, ja toisessa tutkimuksessa 44 potilasta (ikä 611 vuotta) sai hoitoa enimmillään 56 viikon ajan.
English: ACR 20, 50 and 70 responses continued to improve or were maintained through week 52 (PsA Study 1 and 2) and week 100 (PsA Study 1).
Finnish: ACR 20-, ACR 50- ja ACR 70-vasteet paranivat edelleen tai säilyivät ennallaan viikolle 52 (tutkimuksissa PsA Study 1 ja 2) ja viikolle 100 (tutkimuksessa PsA Study 1).
English: • If you have any new or changing lesions within psoriasis areas or on normal skin.
Finnish: • Jos sinulla on uusia tai muuttuneita ihomuutoksia psoriaasialueilla tai terveellä iholla.
English: * See section 4.4, Systemic and respiratory hypersensitivity reactions.
Finnish: * Ks. kohta 4.4 Systeemiset ja hengitysteiden yliherkkyysreaktiot
English: • After the expiry date which is stated on the label and the carton after ‘EXP'.
Finnish: • etiketissä ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
English: Immunosuppressants like ustekinumab have the potential to increase the risk of malignancy.
Finnish: Immunosuppressiiviset lääkeaineet, kuten ustekinumabi, saattavat suurentaa pahanlaatuisten kasvainten riskiä.
English: There is no apparent correlation between the presence of anti-ustekinumab antibodies and the occurrence of injection site reactions.
Finnish: Ustekinumabivasta-aineiden esiintymisen ja injektiokohdan reaktioiden esiintyvyyden välillä ei ole havaittu selvää korrelaatiota.
English: From a microbiological point of view, unless the method of dilution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste pitäisi käyttää heti, ellei laimennusmenetelmä sulje pois mikrobikontaminaation riskiä.
English: Elderly (≥ 65 years) No dose adjustment is needed for elderly patients (see section 4.4).
Finnish: Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat) Annosmuutos ei ole tarpeen iäkkäillä potilailla (ks. kohta 4.4).
English: If a patient develops a serious infection, the patient should be closely monitored and STELARA should not be administered until the infection resolves.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy vakava infektio, hänen tilaansa on seurattava tarkoin eikä STELARA-hoitoa saa antaa ennen kuin infektio on hoidettu.
English: CDLQI of 0 or 1 PedsQL
Finnish: CDLQI-pisteet 0 tai 1 PedsQL
English: However, if you stop, your symptoms may come back.
Finnish: Jos lopetat hoidon, oireet saattavat kuitenkin uusiutua.
English: This appearance is not unusual for proteinaceous solutions.
Finnish: Tällainen ei ole epätavallista proteiinipitoisissa liuoksissa.
English: Push it slowly and evenly, keeping the skin gently pinched
Finnish: Paina mäntää hitaasti ja tasaisesti pitäen samalla ihoa poimulle puristettuna.
English: The solution may contain a few small translucent or white particles of protein.
Finnish: Liuos saattaa sisältää pieniä läpikuultavia tai valkoisia proteiinihiukkasia.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/.
English: The final volume in the infusion bag should be 250 mL.
Finnish: Infuusiopussissa olevan lopullisen tilavuuden pitää olla 250 ml.
English: • If you are allergic to ustekinumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: • jos olet allerginen ustekinumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: • Inject the dose promptly after removing the needle cover.
Finnish: • Pistä injektio välittömästi neulan suojakorkin poistamisen jälkeen.
English: If you are the parent or caregiver who will give Stelara to a child, please read this information carefully.
Finnish: Jos olet Stelara-hoitoa lapselle antava vanhempi tai häntä hoitava henkilö, lue pakkausseloste huolellisesti.
English: • If the product has been shaken vigorously.
Finnish: • jos valmistetta on ravistettu voimakkaasti.
English: Your doctor will check how well you are before treatment.
Finnish: Lääkäri tarkistaa kuinka hyvin voit ennen hoitoa.
English: • it is the right medicine
Finnish: • ruisku sisältää oikeaa lääkettä
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonic/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Finnish: Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa suorista tai epäsuorista haitallisista vaikutuksista raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
English: Approximately 50% of patients continued on stable doses of MTX (≤ 25 mg/week).
Finnish: Noin 50 % potilaista jatkoi metotreksaattia vakioannostuksella (≤ 25 mg/viikko).