FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Von diesen Studien nahmen an der Hauptstudie mehr als 2 000 Kinder zwischen zwei und 17 Jahren teil, die entweder mit Fluenz Tetra oder einem von zwei Fluenz-Impfstoffen, die jeweils einen der zwei Influenza-B-Stämme enthielten, die auch in Fluenz Tetra enthalten sind, geimpft wurden.
Latvian: No šiem pētījumiem pamatpētījumā piedalījās vairāk nekā 2000 bērnu vecumā no 2 līdz 17 gadiem, kuri bija vakcinēti ar Fluenz Tetra vai vienu no divām Fluenz vakcīnām, kas satur vienu no diviem B gripas celmiem, kurš ir arī Fluenz Tetra sastāvā.
German: In der Studie wurde die Fähigkeit der Impfstoffe beurteilt, eine Immunreaktion gegen Influenza anzuregen, indem die Bildung schützender Antikörper gemessen wurde.
Latvian: Pētījumā vērtēja vakcīnu spēju stimulēt imūno atbildes reakciju pret gripu, vērtējot aizsargājošu antivielu veidošanos.
German: Darüber hinaus war der CHMP der Ansicht, dass die Tatsache, dass die Impfung als Nasenspray und nicht als Injektion verabreicht wird, und die Tatsache, dass beide Influenza-B-Viren in den Impfstoff aufgenommen werden, wichtige Vorteile für Kinder darstellen.
Latvian: CHMP ņēma vērā arī faktu, ka vakcīnu ievada ar deguna aerosolu, nevis injekcijas veidā, un ka vakcīna satur abus B gripas vīrusus, kas ir nozīmīga priekšrocība bērniem.
German: Fluenz Tetra enthält Grippevirusstämme, die zuvor abgeschwächt worden sind, damit sie keine Erkrankung hervorrufen.
Latvian: Fluenz Tetra satur iepriekš novājinātus gripas vīrusa celmus, lai tie nespētu izraisīt slimību.
German: Das Sicherheitsprofil von Fluenz Tetra ist dem von Fluenz ähnlich und wurde als akzeptabel erachtet.
Latvian: Fluenz Tetra drošuma profils ir līdzīgs Fluenz drošuma profilam, un to uzskatīja par pieņemamu.
German: Historisch enthalten Impfstoffe gegen saisonale Influenza drei Influenzastämme: ein Influenza-A-H1N1-Virus, ein Influenza-A-H3N2-Virus und ein Influenza-B-Virus.
Latvian: Vēsturiski sezonālās gripas vakcīnas ir saturējušas trīs gripas celmus: vienu A-H1N1 gripas vīrusu, vienu A-H3N2 gripas vīrusu un vienu B gripas vīrusu.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Fluenz Tetra (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind verminderter Appetit, Kopfschmerzen, verstopfte oder laufende Nase und Unwohlsein.
Latvian: Visbiežāk novērotās Fluenz Tetra blakusparādības (kuras var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir samazināta ēstgriba, galvassāpes, aizlikts deguns vai izdalījumi no deguna un sagurums (slikta pašsajūta).
German: Weitere Informationen über Fluenz Tetra
Latvian: Cita informācija par Fluenz Tetra
German: Das Unternehmen legte drei Studien vor, die Fluenz Tetra mit Fluenz, einem zugelassenen InfluenzaImpfstoff, der drei der vier Influenzastämme in Fluenz Tetra enthält und dessen Wirksamkeit bereits erwiesen ist, verglichen.
Latvian: Uzņēmums iesniedza trīs pētījumus, kuros Fluenz Tetra tika salīdzināta ar reģistrētu gripas vakcīnu Fluenz, kas satur trīs no četriem Fluenz Tetra sastāvā esošiem gripas celmiem un kuras efektivitāte ir jau pierādīta.
German: Influenza wird hauptsächlich von zwei Influenza-Virusarten, bekannt als Influenza A und B, verursacht.
Latvian: Gripu galvenokārt izraisa divu veidu gripas vīrusi, izraisot attiecīgi A un B gripu.
German: Fluenz Tetra wird lebend-attenuierte (abgeschwächte) Influenza-A- und Influenza-B-Virusstämme (Typ A-H1N1, Typ A-H3N2 und zwei Typ-B-Stämme) gemäß den amtlichen Empfehlungen für die jährliche Grippesaison enthalten.
Latvian: Fluenz Tetra satur dzīvus novājinātus A un B gripas vīrusa celmus (A-H1N1 tipa, A-H3N2 tipa un divus B celmus) atbilstoši oficiālajiem ieteikumiem ikgadējai gripas sezonai.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Fluenz Tetra zu verstehen.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Fluenz Tetra lietošanu.
German: Die Studie zeigte, dass mit Fluenz Tetra geimpfte Patienten Immunreaktionen gegen alle vier Virusstämme des Impfstoffes aufwiesen, die mit den Immunreaktionen, die durch die Fluenz-Impfstoffe angeregt wurden, vergleichbar waren.
Latvian: Pētījumā pierādīja, ka ar Fluenz Tetra vakcinētiem pacientiem bija imūnās atbildes reakcijas pret katru no četriem vakcīnā iekļautiem vīrusu celmiem, kas bija salīdzināmas ar Fluenz vakcīnu stimulētām imūnām atbildes reakcijām.
German: Wenn der Impfstoff einer Person verabreicht wird, erkennt das Immunsystem das Virus als „fremd" und bildet Antikörper dagegen.
Latvian: Ievadot vakcīnu, imūnsistēma atpazīst vīrusu kā "svešu" un izstrādā pret to aizsargvielas.
German: Was ist Fluenz Tetra und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Fluenz Tetra un kāpēc tās lieto?
German: Die zwei Stämme A und zwei Stämme B von Fluenz Tetra werden entsprechend den Empfehlungen der WHO und der Europäischen Union mit geschwächten Virusstämmen für jede Saison auf den neuesten Stand gebracht.
Latvian: Fluenz Tetra sastāvā esošos divus A un divus B celmus ar novājinātiem vīrusu celmiem atjaunina katru sezonu saskaņā ar PVO un Eiropas Savienības ieteikumiem.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Fluenz Tetra benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Fluenz Tetra lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
German: Warum wurde Fluenz Tetra zugelassen?
Latvian: Kāpēc Fluenz Tetra tika apstiprināta?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Fluenz Tetra benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Fluenz Tetra atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Welchen Nutzen hat Fluenz Tetra in den Studien gezeigt?
Latvian: Kādas bija Fluenz Tetra lietošanas priekšrocības šajos pētījumos?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Fluenz Tetra ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Fluenz Tetra lietošanu?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Fluenz Tetra, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Fluenz Tetra lietošanas nolūkos.
German: Der CHMP war der Ansicht, dass die Immunreaktion, die von Fluenz Tetra angeregt wurde, der Immunreaktion, die von Fluenz angeregt wurde, ähnlich war.
Latvian: CHMP ņēma vērā, ka Fluenz Tetra stimulētā imūnā atbildes reakcija bija līdzīga Fluenz stimulētai imūnai atbildes reakcijai.
German: Influenza-Impfstoff (lebend-attenuiert, nasal)
Latvian: Fluenz Tetra gripas vakcīna (dzīva novājināta, intranazālai lietošanai)
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Fluenz Tetra berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilns visu Fluenz Tetra izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Fluenz Tetra ist als Nasenspray erhältlich.
Latvian: Fluenz Tetra ir pieejama deguna aerosola veidā.
German: Welche Risiken sind mit Fluenz Tetra verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Fluenz Tetra?
German: Wie wirkt Fluenz Tetra?
Latvian: Kā Fluenz Tetra darbojas?
German: Die für Fluenz Tetra verwendeten Viren werden in Hühnereiern vermehrt.
Latvian: Fluenz Tetra sastāvā esošos vīrusus audzē vistu olās.
German: Wie wird Fluenz Tetra angewendet?
Latvian: Kā lieto Fluenz Tetra?
German: Keine Angaben verfügbar
Latvian: Informācija nav pieejama
German: Sie werden nach der Verabreichung gut im Körper verteilt und sind gegen ein breites Spektrum von Mikroorganismen wirksam.
Latvian: Tie visi pēc lietošanas labi izkliedējas organismā un darbojas pret plašu mikroorganismu spektru.
German: 1 Nicht für Decoquinat.
Latvian: 1 Neattiecas uz dekokvinātu.
German: Die letzte Überprüfung der erfolgreichen Umsetzung der vereinbarten Vorgehensweise Ende 2008 ergab, dass die CVMPEmpfehlungen noch nicht vollständig umgesetzt und weitere Maßnahmen erforderlich waren.
Latvian: Veicot apstiprināto pasākumu īstenošanas pēdējo analīzi 2008. gada beigās, konstatēja, ka CVMP ieteikumi vēl nav pilnībā īstenoti un ka jāveic vēl citi pasākumi.
German: Bulgarien Vetpartners OOD Ivan Asen || Str.
Latvian: Bulgārija Vetpartners OOD Ivan Asen || Str.
German: VIRBAC - Portugal Laboratórios
Latvian: Portugāle VIRBAC - Portugal Laboratórios
German: Deshalb sind weitere Maßnahmen erforderlich, um sicherzustellen, dass angemessene Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung aufgenommen werden.
Latvian: Tādēļ nepieciešama turpmāka rīcība, lai nodrošinātu atbilstošu brīdinājumu par saprātīgu lietošanu iekļaušanu.
German: Rumänien CEVASA Cervantes 1543/45
Latvian: Rumānija CEVASA Cervantes 1543/45
German: de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPAIN
Latvian: de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPĀNIJA
German: Griechenland Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE
Latvian: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GRIEĶIJA
German: Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs/Reģistrācijas apliecības īpašnieks
German: 24010 Trobajo del Camino SPAIN
Latvian: 24010 Trobajo del Camino SPĀNIJA
German: Mitgliedstaat/EWRLand
Latvian: Dalībvalsts /EEZ
German: 411 00 Modema ITALY
Latvian: 411 00 Modema ITĀLIJA
German: 1407 Buenos Aires ARGENTINA
Latvian: 1407 Buenos Aires ARGENTĪNA
German: Es war vorgesehen, dass die CVMP-Empfehlungen durch freiwillige Maßnahmen in Zusammenarbeit zwischen den nationalen Behörden und der Industrie umgesetzt werden sollten.
Latvian: Bija paredzēts, ka CVMP ieteikumus izdosies īstenot brīvprātīgi un valstu atbildīgajām iestādēm sadarbojoties ar ražotājiem.
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Stärken der Tierarzneimittel, Tierarten, Arten der Anwendung, empfohlenen Dosen und Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu, ieteicamo devu un pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
German: S.S. 156, Km 50
Latvian: 156, Km 50
German: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALY
Latvian: 20041 Agrate Brianza (MI) ITĀLIJA
German: Stroupežnického 17 150 00 Praha CZECH REPUBLIC
Latvian: Stroupežnického 17 150 00 Praha ČEHIJAS REPUBLIKA
German: 4400 Nyíregyháza HUNGARY
Latvian: 4400 Nyíregyháza UNGĀRIJA
German: Str. Stadionului nr. 1
Latvian: Stadionului nr.
German: Seither sind weitere Fluorchinolone zugelassen worden, und mittlerweile sind eine Reihe verschiedener Tierarzneimittel mit diesen Wirkstoffen auf dem Markt erhältlich.
Latvian: Kopš tā laikā ir reģistrētas vēl citas fluorhinolona molekulas un pašlaik tirgū ir pieejams daudz dažādu veterināro zāļu.
German: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY
Latvian: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITĀLIJA
German: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores
Latvian: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA
German: Ilfov ROMANIA
Latvian: Ilfov RUMĀNIJA
German: Bulgarien Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Latvian: Bulgārija Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
German: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIUM
Latvian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BEĻĢIJA
German: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIUM
Latvian: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BEĻĢIJA
German: 2650 Sapareva Banya BULGARIA
Latvian: 2650 Sapareva Banya BULGĀRIJA
German: Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo FINLAND
Latvian: Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo SOMIJA
German: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NETHERLANDS
Latvian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NĪDERLANDE
German: Angesichts der zunehmenden bakteriellen Resistenzen gegen Antibiotika hat der Europäische Rat die Europäische Kommission und die Mitgliedstaaten aufgefordert, im Zusammenhang mit der Entwicklung von Resistenzen bei Krankheitserregern, die durch Lebensmittel und Tiere übertragen werden können, Maßnahmen zur Förderung der umsichtigen Verwendung von Antibiotika zu treffen.
Latvian: Ņemot vērā baktēriju rezistences palielināšanos pret antibiotikām, Eiropas Padome aicināja Eiropas Komisiju un dalībvalstis veikt pasākumus attiecībā uz rezistenci, kas tiek pārnesta ar uzturu un dzīvniekiem, lai veicinātu saprātīgu antibiotiku lietošanu.
German: Rumänien DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Latvian: Rumānija DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
German: Rumänien Orion Corporation Orionintie 1A
Latvian: Rumānija Orion Corporation Orionintie 1A
German: Außerdem sind die Anwendungsgebiete der Tierarzneimittel nicht in allen Ländern gleich, und die Genehmigungen für das Inverkehrbringen können sich zwischen den Ländern unterscheiden.
Latvian: Arī indikācijas šo preparātu lietošanai visās valstīs nav vienādas un reģistrācijas apliecības valstu starpā var atšķirties.
German: Griechenland New Vet Hellas AE Fleming 15
Latvian: New Vet Hellas AE Fleming 15
German: Rumänien Ceva Santé Animale Romania SRL
Latvian: Rumānija Ceva Santé Animale Romania SRL
German: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALY
Latvian: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITĀLIJA
German: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY
Latvian: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITĀLIJA
German: 59439 Holzwickede
Latvian: 59439 Holzwickede VĀCIJA
German: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Latvian: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLIJA
German: 04010 Borgo S. Michele ITALY
Latvian: 04010 Borgo S. Michele ITĀLIJA
German: Sanofi Santè Nutrition Animale , La Ballestière - Bp 126 , 33051, Francia
Latvian: Sanofi Santè Nutrition Animale , La Ballestière - Bp 126 , 33051, Francija
German: Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra PORTUGAL
Latvian: Portugāle Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra
German: Frankreich Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Latvian: Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
German: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALY
Latvian: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITĀLIJA
German: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DENMARK
Latvian: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DĀNIJA
German: 08960 Sant Just Desvern SPAIN
Latvian: 08960 Sant Just Desvern SPĀNIJA
German: Griechenland Tetoros Bros ABE 10 Km National road AthensLamia
Latvian: Tetoros Bros ABE 10 Km National road AthensLamia
German: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM
Latvian: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BEĻĢIJA
German: Advocine Poudre Orale Danofloxacin 0,1667 g
Latvian: Advocine Poudre Orale Danofloksacīns 0,1667 g
German: Frankreich Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Latvian: 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
German: Frankreich DELTAVIT Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Latvian: Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
German: IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Latvian: Portugāle IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
German: 1049-045 Lisboa PORTUGAL
Latvian: 1049-045 Lisboa
German: Rumänien Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Latvian: Rumānija Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
German: Frankreich Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Latvian: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCIJA
German: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHRLANDS
Latvian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NĪDERLANDE
German: (Fluor)Chinolone für die Anwendung bei zur Lebensmittelerzeugung bestimmten Tierarten wurden in der Europäischen Union durch nationale Verfahren, das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das zentralisierte Verfahren zugelassen.
Latvian: (Fluor)hinoloni lietošanai uzturā izmantojamiem dzīvniekiem Eiropas Savienībā ir reģistrēti nacionālās, savstarpējās atzīšanas un centralizētās procedūras veidā.
German: 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Latvian: 43330 Riudoms (Tarragona)
German: Das Befassungsverfahren betraf 696 (Fluor)Chinolone enthaltende Tierarzneimittel, die von den Mitgliedstaaten angegeben wurden (siehe Anhang I).
Latvian: Pārskatīšanas procedūra ietvēra 696 (fluor)hinolonus saturošas veterinārās zāles, ko norādījušas dalībvalstis (skatīt I pielikumu).
German: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o.
Latvian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o. ul.
German: 17455 Alimos Attikis GREECE
Latvian: 17455 Alimos Attikis GRIEĶIJA
German: via della Libertà 1
Latvian: S.P.A. via della Libertà 1
German: Rumänien Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Latvian: Rumānija Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
German: Norwegen T. Skretting A/S P.O.
Latvian: Norvēģija T. Skretting A/S P.O.
German: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o.
Latvian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o. ul.
German: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Latvian: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLIJA
German: Intramuskulär (Rinder und Schweine), intravenös (Rinder)
Latvian: Intramuskulāri (liellopi un cūkas), intravenozi (liellopi)
German: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY
Latvian: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITĀLIJA
German: Wirkstoff(e)
Latvian: Aktīvā viela(s)
German: 08620 San Vicens del Horts SPAIN
Latvian: 08620 San Vicens del Horts SPĀNIJA
German: • Es sind Risikomanagement-Maßnahmen in Bezug auf die Anwendung von (Fluor)Chinolonen bei Menschen und Tieren notwendig.
Latvian: • nepieciešami riskvadības pasākumi attiecībā uz (fluor)hinolonu lietošanu cilvēkiem un dzīvniekiem;
German: Die ältere Generation der Chinolone wurde Anfang der 1980er Jahre für die Anwendung bei zur Lebensmittelerzeugung bestimmten Tieren zugelassen, und das erste Fluorchinolon (Enrofloxacin) in den späten 1980er und frühen 1990er Jahren.
Latvian: Vecākās paaudzes hinoloni 1980. gadu sākumā un pirmais fluorhinolons (eroflokasacīns)1980. gadu beigās un 1990. gadu sākumā bija reģistrēti lietošanai uzturā izmantojamiem dzīvniekiem.
German: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALY
Latvian: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITĀLIJA
German: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Latvian: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona)
German: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Latvian: Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
German: Die Europäische Kommission stellte am 30. Juli 2009 klar, dass die bereits in der Produktinformation der betroffenen Arzneimittel enthaltenen Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung beibehalten werden könnten, auch wenn sie nicht genau den CVMP-Empfehlungen entsprechen, sofern sie inhaltlich im Wesentlichen dasselbe aussagen.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 30. jūlijā skaidroja, ka zāļu aprakstos jau iekļautos brīdinājumus par saprātīgu lietošanu minētajiem preparātiem var saglabāt, pat ja tie precīzi neatspoguļo CVMP ieteikumu, ja vien tie nodod tādu pašu vēstījumu.
German: Griechenland Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243
Latvian: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243
German: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC
Latvian: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9
German: 28031 Madrid SPAIN
Latvian: 28031 Madrid SPĀNIJA
German: 15451 N.Psihiko Athens GREECE
Latvian: 15451 N.Psihiko Athens GRIEĶIJA
German: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
Latvian: Scan Vet Poland Sp. z o.o. ul.
German: 15123 Marousi Attikis GREECE
Latvian: 15123 Marousi Attikis GRIEĶIJA
German: 011322 Bucharest ROMANIA
Latvian: 011322 Bucharest RUMĀNIJA
German: Niederlande Wirtz Farma B.V.
Latvian: Nīderlande Wirtz Farma B.V.
German: CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Latvian: Carabela La Niña nº 12 5ª planta
German: Animalcare Ltd Common Road Dunnington York
Latvian: Animalcare Ltd Common Road Dunnington
German: Außerdem sind für 83 Tierarzneimittel keine Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels enthalten, weshalb weitere Maßnahmen erforderlich sind, um sicherzustellen, dass angemessene Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung im Einklang mit den Empfehlungen des Ausschusses aufgenommen werden.
Latvian: 83 preparātiem zāļu aprakstā nav iekļauti brīdinājumi par saprātīgu lietošanu un tādēļ nepieciešama turpmāka rīcība, lai nodrošinātu atbilstošu brīdinājumu par saprātīgu lietošanu iekļaušanu saskaņā ar Komitejas ieteikumiem.
German: Danofloxacinmesilat pro ml:
Latvian: Danofloksacīna mezilāts uz ml:
German: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
Latvian: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITĀLIJA
German: 8501 Novo mesto SLOVENIA
Latvian: 8501 Novo mesto SLOVĒNIJA
German: Rumänien Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Latvian: Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok HORVĀTIJA
German: Chinolone sind eine Antibiotikaklasse, die sehr wichtig für die Behandlung schwerer und invasiver Infektionen bei Menschen und Tieren und deshalb von ganz besonderer Bedeutung für die Gesundheit von Mensch und Tier sind.
Latvian: Hinoloni ir nozīmīgākā antibiotiku grupa smagu un invazīvu infekciju ārstēšanai cilvēkiem un dzīvniekiem, tādēļ tie izraisa īpašu interesi no sabiedrības un dzīvnieku veselības viedokļa.
German: Dali Industrial Estate; P.O.
Latvian: Dali Industrial Estate;
German: 08228 Tarrasa SPAIN
Latvian: 08228 Tarrasa SPĀNIJA
German: IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
Latvian: Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
German: Bulgarien Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Latvian: Bulgārija Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
German: 2821 Gyermely HUNGARY
Latvian: 2821 Gyermely
German: Sobald jedoch die Kommission ihre Entscheidung zu diesem Verfahren getroffen hat, sollten die Mitgliedstaaten die Informationen zu den noch ausstehenden Tierarzneimitteln identifizieren und überprüfen und in Erwägung ziehen, ob
Latvian: Tomēr pēc Komisijas lēmuma pieņemšanas par šo pārskatīšanas procedūru dalībvalstīm jāatrod un jāpārskata informācija par neiekļautajiem preparātiem un jānovērtē, vai nepieciešama kāda rīcība attiecībā uz viņu reģistrētajām zālēm un atbilstoši jārīkojas.
German: Die betroffenen Fluorchinolon-Arzneimittel enthalten die Wirkstoffe Enrofloxacin, Marbofloxacin, Danofloxacin und Difloxacin, und die ChinolonArzneimittel enthalten Flumequin und Oxolinsäure.
Latvian: Minētie fluorhinolonu preparāti satur aktīvās vielas enrofloksacīnu, marbofloksacīnu, danofloksacīnu un difloksacīnu, un hinolonu grupas preparāti satur flumekvīnu un oksolīnskābi.
German: „Fluorchinolone sollten möglichst nur nach erfolgter Empfindlichkeitsprüfung angewendet werden."
Latvian: "Kad vien iespējams, fluorhinolonus vajadzētu lietot vienīgi pēc jutības pārbaužu veikšanas."
German: La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Latvian: La Selva 135 17170 Amer (Girona)
German: 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC
Latvian: 949 01 Nitra SLOVĀKIJA
German: 06516 Carros Cedex FRANCE
Latvian: 06516 Carros Cedex FRANCIJA
German: Dunavet-B Zrt.
Latvian: Ungārija Dunavet-B Zrt.
German: 33500 Libourne FRANCE
Latvian: 33500 Libourne FRANCIJA
German: Rumänien Kepro B.V.
Latvian: Rumānija Kepro B.V.
German: Frankreich Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P.
Latvian: Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227
German: THE NETHERLANDS
Latvian: NĪDERLANDE
German: 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC
Latvian: 288 02 Nymburk ČEHIJAS REPUBLIKA
German: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o.
Latvian: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. ul.
German: 10785 Berlin
Latvian: 10 10785 Berlin VĀCIJA
German: Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIUM
Latvian: Louizalaan 143 1050 Brussels BEĻĢIJA
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Tierarzneimitteln, die (Fluor)Chinolone enthalten (siehe Anhang I)
Latvian: (Fluor)hinolonus saturošo veterināro zāļu (skatīt I pielikumu)zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums