FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Descrizione dell'aspetto di Striascan e contenuto della confezione Striascan è una soluzione iniettabile incolore ed è venduto in un singolo flaconcino di vetro ambrato da 15 mL sigillato con una chiusura di gomma e cappuccio metallico.
Dutch: Striascan is een kleurloze oplossing voor injectie, geleverd in een enkele bruine glazen injectieflacon van 15 ml die is afgesloten met een rubberstop en metalen verzegelingscap.
Italian: - Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 - Gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
Dutch: - Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Italian: Per tutti gli organi e tessuti si assume che l'80% sia escreto con un'emivita biologica di 58 ore, e il 20% con un'emivita di 1,6 ore. Si assume inoltre che il 60% dell'attività iniettata sia escreta nelle urine e il 40% sia escreta nel tratto gastrointestinale per tutti gli organi e tessuti.
Dutch: Voor alle organen en weefsels wordt 80% geacht te worden uitgescheiden met een biologische halfwaardetijd van 58 uur, en 20% met een halfwaardetijd van 1,6 uur.
Italian: : GG/MM/AAAA xx h xx CET
Dutch: DD/MM/JJJJ xx h xx CET
Italian: Giustificazione individuale del rapporto beneficio/rischio Per ogni singolo paziente l'esposizione alle radiazioni deve essere giustificata dal beneficio previsto.
Dutch: Bij elke patiënt moet blootstelling aan straling gerechtvaardigd worden op basis van het waarschijnlijke voordeel.
Italian: 185 MBq/ flaconcino alla data e ora di riferimento (vedere etichetta esterna) 74 MBq / mL
Dutch: 185 MBq/injectieflacon op ref. (zie etiket buitenverpakking) 74 MBq/ml
Italian: CIS bio international RN 306 - Saclay F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex FRANCIA
Dutch: CIS bio international RN 306 - Saclay F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex FRANKRIJK
Italian: Striascan deve sempre essere usato in ospedale o in un luogo simile.
Dutch: Dit middel zal altijd in een ziekenhuis of soortgelijke instelling worden gebruikt.
Italian: In caso di dubbi, è importante consultare il medico specialista in medicina nucleare incaricato di gestire la procedura
Dutch: Bij twijfel is het belangrijk contact op te nemen met de nucleair geneeskundige onder wiens toezicht de procedure wordt uitgevoerd.
Italian: Molto raro (<1/10.000) Non nota
Dutch: Zelden Zeer zelden Niet bekend
Italian: Categoria farmacoterapeutica: radiofarmaceutici diagnostici sistema nervoso centrale, codice ATC: V09AB03.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Radiofarmaca voor diagnostiek, centraal zenuwstelsel.
Italian: Deve informare il medico specialista in medicina nucleare prima della somministrazione di Striascan se vi è la possibilità che lei sia in stato di gravidanza, se non ha avuto il ciclo mestruale o se sta allattando con latte materno.
Dutch: Vertel het uw nucleair geneeskundige voor de toediening van dit middel als er een kans is dat u zwanger bent, als uw menstruatie niet op het normale tijdstip is gekomen of als u borstvoeding geeft.
Italian: • cocaina (a volte usata come anestetico per interventi chirurgici nasali; è anche uno stupefacente)
Dutch: (overmatige slaperigheid); ook een geneesmiddel met hoge kans op misbruik) - cocaïne (soms gebruikt als anestheticum voor neuschirurgie; ook een geneesmiddel met hoge kans op misbruik)
Italian: • Sostituisca l'allattamento al seno con il latte artificiale.
Dutch: • Gebruik in plaats daarvan flesvoeding voor uw kind.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Oplossing voor injectie
Italian: La somministrazione di radiofarmaci presenta rischi per le persone a contatto con il paziente a causa dell'irradiazione esterna o della contaminazione prodotta da urina, vomito, ecc. Si devono pertanto adottare le opportune misure di protezione in conformità alle normative nazionali.
Dutch: De toediening van radiofarmaceutische geneesmiddelen levert voor anderen gevaar op door externe straling of besmetting door morsen van urine, braaksel, enz.
Italian: FLACONCINO - Confezione da 5 mL
Dutch: Injectieflacon - verpakking van 5 ml
Italian: Finché non sia provato il contrario, qualsiasi donna che abbia saltato un ciclo mestruale deve essere considerata in stato di gravidanza.
Dutch: Van iedere vrouw die over tijd is, moet worden aangenomen dat ze zwanger is totdat het tegendeel is aangetoond.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/19/1372/001 (2,5 ml)
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN 2,5 ml EU/1/19/1372/001
Italian: Fare riferimento al RCP.
Dutch: Een aanpassing van het RMP wordt ingediend:
Italian: Cos'è Striascane a cosa serve Questo medicinale è un prodotto radiofarmaceutico esclusivamente per uso diagnostico
Dutch: Dit middel is een radiofarmacon dat uitsluitend is bestemd voor diagnostisch gebruik.
Italian: Nausea, bocca secca
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Nausea, droge mond
Italian: Reazioni avverse Termine preferito
Dutch: Bijwerkingen Voorkeursterm
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen gestimuleerde eetlust
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID Volume: 5 ml
Italian: Striascan viene utilizzato solo per identificare le malattie.
Dutch: Dit middel wordt alleen gebruikt voor het identificeren van ziekte.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE Niet van toepassing.
Italian: ioflupane (123I)
Dutch: IJsazijn (E 260)
Italian: I) nel determinare la probabile DLB rispetto alla non-DLB variavano dal 75,0% all'80,2% e la specificità dal 88,6% al 91,4%.
Dutch: varieerde van 75,0% tot 80,2% en specificiteit van 88,6% tot 91,4%.
Italian: Confezione : 1 flaconcino contenente 2,5 mL o 5 mL di soluzione.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 1 injectieflacon die 2,5 ml of 5 ml bevat.
Italian: Ogni dose contiene fino a 197 mg di alcol, pari a circa 5 mL di birra o 2 mL di vino.
Dutch: Dit is ongeveer evenveel als 5 ml bier of 2 ml wijn.
Italian: Confezione: 1 flaconcino contenente 2,5 mL o 5 mL da soluzione.
Dutch: Verpakkingsgrootte 1 injectieflacon van 2,5 ml of 5 ml oplossing.
Italian: Somministrazione di Striascan e svolgimento della procedura Prima di ricevere Striascan, il medico le chiederà di prendere alcune compresse o liquidi che contengono iodio, per impedire l'accumulo di radioattività nella tiroide.
Dutch: Toediening van dit middel en uitvoering van de procedure Voordat u dit middel krijgt toegediend, zal uw nucleair geneeskundige u vragen een paar tabletten of een drank in te nemen die jodium bevatten.
Italian: Il medico potrà chiederle di sospenderne l'assunzione per un breve periodo, prima della somministrazione di Striascan.
Dutch: De arts kan u vragen korte tijd te stoppen met het innemen ervan voordat u dit middel toegediend krijgt.
Italian: I) radiomarcato può essere utilizzato come marcatore surrogato per esaminare l'integrità dei neuroni dopaminergici nigrostriatali.
Dutch: Studies in dieren laten zien dat joflupaan zich met een hoge affiniteit bindt aan de presynaptische dopaminetransporter en derhalve kan joflupaan (123I) toegepast worden als een surrogaatmarker om de integriteit te bestuderen van de dopaminerge nigrostriatale neuronen.
Italian: 91192 Gif-sur-Yvette Cedex FRANCIA
Dutch: 91192 Gif-sur-Yvette Cedex FRANKRIJK
Italian: Sensazione di caldo
Dutch: Het heet hebben
Italian: • fentermina (riduce l'appetito, usata nel trattamento dell'obesità)
Dutch: (overmatige slaperigheid)) - fentermine (vermindert de eetlust, als een middel voor het behandelen van overgewicht) - amfetamine (gebruikt voor het behandelen van hyperactiviteit bij kinderen en narcolepsie
Italian: Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale
Dutch: Te nemen voorzorgen voorafgaand aan gebruik of toediening van het geneesmiddel Striascan dient onverdund te worden gebruikt.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Striascan non ha alcuna influenza accertata sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Italian: Striascan viene somministrato mediante iniezione, di solito in una vena del braccio.
Dutch: Dit middel wordt u gegeven in de vorm van een injectie, gewoonlijk in een ader in uw arm. Een enkele injectie is voldoende.
Italian: Flaconcino da 5 mL:
Dutch: 5 ml injectieflacon:
Italian: I medicinali che in studi sugli animali non hanno interferito con le immagini ottenute con Striascan comprendono pergolide.
Dutch: Pergolide is een van de geneesmiddelen waarvan met dierstudies is aangetoond dat ze de Striascan-beeldvorming niet beïnvloeden
Italian: Flaconcino da 2,5 mL:
Dutch: 2,5 ml injectieflacon:
Italian: I), che è usato per aiutare a identificare (diagnosticare) malattie del cervello.
Dutch: Striascan bevat de werkzame stof joflupaan (123I) dat wordt gebruikt als hulpmiddel bij het identificeren (diagnosticeren) van aandoeningen in de hersenen.
Italian: Parete della vescica Utero
Dutch: Maag-darmkanaal Maagwand
Italian: 3 x 30 compresse
Dutch: 3 x 30 tabletten
Italian: Nome (di fantasia)
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking
Italian: • Se ha più di 65 anni.
Dutch: • Als u ouder bent dan 65 jaar.
Italian: Data della prima autorizzazione: 24 maggio 2013 Data del rinnovo più recente: 19 aprile 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 mei 2013 Datum van laatste verlenging: 19 april 2018
Italian: Americani neri/africani Asiatici
Dutch: Zwart/Afrikaans Amerikaans Aziatisch
Italian: Confronto con i dati postpartum combinati, n
Dutch: Vergelijking met gepaarde postpartumgegevens, n
Italian: 25-O-desacetil-rifabutina
Dutch: 25-O-desacetylrifabutine
Italian: Tabella 1: Interazioni tra i singoli componenti di Stribild e altri medicinali
Dutch: Tabel 1: Interacties tussen de afzonderlijke componenten van Stribild en andere geneesmiddelen
Italian: Stribild riduce la quantità di HIV nel suo corpo.
Dutch: Stribild verlaagt de hoeveelheid HIV in uw lichaam.
Italian: Codice ATC: J05AR09
Dutch: ATC-code: J05AR09
Italian: Porti con sé il flacone di compresse in modo da poter descrivere facilmente cosa ha assunto.
Dutch: Houd de fles met de tabletten bij u, zodat u eenvoudig kunt beschrijven wat u hebt ingenomen.
Italian: • altre reazioni allergiche
Dutch: • andere allergische reacties
Italian: Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore a 12 anni.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen die jonger zijn dan 12 jaar.
Italian: Altri possibili effetti indesiderati osservati durante il trattamento dell'HIV
Dutch: Andere effecten die gezien kunnen worden tijdens behandeling van HIV
Italian: • Usi un metodo contraccettivo efficace mentre assume Stribild.
Dutch: • Gebruik een effectieve vorm van anticonceptie terwijl u Stribild gebruikt.
Italian: Età media, anni (intervallo)
Dutch: Gemiddelde leeftijd, jaar (bereik) Geslacht
Italian: I punteggi Z per la BMD non sono stati aggiustati per altezza e peso.
Dutch: De BMD Z-scores werden niet gecorrigeerd voor lengte en gewicht.
Italian: PC: {numero}
Dutch: PC: {number}
Italian: Le donne in gravidanza non devono assumere Stribild.
Dutch: Zwangere vrouwen mogen Stribild niet gebruiken.
Italian: Una volta che inizia a prendere Stribild, stia attento a:
Dutch: Als u eenmaal begint met het innemen van Stribild, let dan op:
Italian: 5 Il principale metabolita circolante di sofosbuvir.
Dutch: 5 De meest voorkomende circulerende metaboliet van sofosbuvir.
Italian: dolore1, stanchezza
Dutch: pijn1, vermoeidheid
Italian: Questi risultati non modificano le attuali raccomandazioni nazionali circa l'uso di una terapia antiretrovirale nelle donne in gravidanza, al fine di prevenire la trasmissione verticale dell'HIV.
Dutch: Deze bevindingen hebben geen invloed op de huidige nationale aanbevelingen voor het gebruik van antiretrovirale therapie bij zwangere vrouwen ter voorkoming van verticale overdracht van HIV.
Italian: Carbamazepina-10,11-epossido:
Dutch: Carbamazepine-10,11-epoxide:
Italian: Quando si trattano le infezioni da HIV non è sempre possibile stabilire se alcuni degli effetti indesiderati siano causati da Stribild o da altri medicinali che sta assumendo allo stesso tempo, o dalla malattia stessa.
Dutch: Bij de behandeling van HIV-infectie is het niet altijd mogelijk te bepalen of sommige van de ongewenste effecten door Stribild worden veroorzaakt of door andere geneesmiddelen die u tegelijkertijd inneemt, of door de HIV-ziekte zelf.
Italian: Non sono disponibili dati sull'effetto di Stribild sulla fertilità negli esseri umani.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van Stribild op de vruchtbaarheid bij mensen.
Italian: SN: {numero}
Dutch: SN: {number}
Italian: Questo medicinale non guarisce dall'infezione da HIV.
Dutch: Met dit geneesmiddel kan een HIV-infectie niet worden genezen.
Italian: • gonfiore di viso, labbra, lingua o gola
Dutch: • zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel
Italian: Il medico valuterà con attenzione se trattarla con Stribild.
Dutch: Uw arts zal zorgvuldig overwegen of u behandeld wordt met Stribild.
Italian: • Avverta immediatamente il medico se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza.
Dutch: • Vertel het uw arts onmiddellijk als u zwanger wordt, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden.
Italian: Pertanto, si raccomanda un approccio multidisciplinare per valutare in modo adeguato caso per caso il rapporto beneficio/rischio del trattamento, decidere il monitoraggio appropriato durante il trattamento (inclusa la decisione per l'interruzione del trattamento) e considerare la necessità di una supplementazione.
Dutch: Daarom wordt een multidisciplinaire benadering aanbevolen om per geval de voordelen en risico's van de behandeling adequaat tegen elkaar af te wegen, om de aangewezen controle tijdens de behandeling te bepalen (met inbegrip van stopzetting van de behandeling) en om de noodzaak van suppletie te overwegen.
Italian: b Finestra di osservazione alla 144 a settimana, tra i giorni 967 e 1.050 (inclusi).
Dutch: b Het week 144-venster ligt tussen dag 967 en dag 1.050 (inclusief).
Italian: Inoltre, la reversibilità della tossicità renale non può essere pienamente accertata.
Dutch: Bovendien kan de reversibiliteit van nefrotoxiciteit niet volledig worden vastgesteld.
Italian: Stribild contiene lattosio
Dutch: Stribild bevat lactose
Italian: Con nessuna di queste associazioni è stato osservato un antagonismo.
Dutch: Er werd voor deze combinaties geen antagonisme waargenomen.
Italian: Attesa Drospirenone:
Dutch: Verwacht Drospirenon:
Italian: Requisiti per la contraccezione
Dutch: Vereisten met betrekking tot anticonceptie
Italian: L'interruzione del trattamento con Stribild può influenzare seriamente la sua risposta al trattamento successivo.
Dutch: Het stoppen met Stribild kan een ernstige negatieve invloed hebben op uw reactie op toekomstige behandelingen.
Italian: • una compressa al giorno per bocca, da assumere con del cibo.
Dutch: • Elke dag één tablet, in te nemen via de mond, met voedsel.
Italian: Un approccio multidisciplinare è raccomandato per la gestione dei pazienti adolescenti.
Dutch: Een multidisciplinaire benadering wordt aanbevolen voor de behandeling van adolescente patiënten.
Italian: Prima di avviare il trattamento con Stribild
Dutch: Voordat de behandeling met Stribild wordt gestart
Italian: Stribild può causare capogiri, stanchezza o insonnia.
Dutch: Stribild kan duizeligheid, vermoeidheid of slapeloosheid veroorzaken.
Italian: Se dimentica una dose:
Dutch: Als u een dosis hebt overgeslagen:
Italian: L'età media era di 15 anni (intervallo, 12-17), il 70% era costituito da maschi, il 68% da neri, il 28% da asiatici.
Dutch: De gemiddelde leeftijd bedroeg 15 jaar (spreiding 12−17), 70% was man, 68% zwart, 28% Aziatisch.
Italian: 4 Studio condotto con Stribild.
Dutch: 4 Onderzoek uitgevoerd met gebruik van Stribild.
Italian: • idea suicida e tentativo di suicidio (in pazienti che hanno avuto in precedenza depressione o problemi di salute mentale), depressione
Dutch: • zelfmoordgedachten en zelfmoordpoging (bij patiënten die eerder een depressie of geestelijke gezondheidsproblemen hebben gehad), depressie
Italian: Se lei ha più di questa età e le è stato prescritto Stribild, il medico la monitorerà attentamente.
Dutch: Indien u ouder bent dan 65 jaar en Stribild voorgeschreven krijgt, zal uw arts u nauwgezet controleren.
Italian: Se lei ha un'infezione da HIV e da epatite B, è particolarmente importante non interrompere il trattamento con Stribild senza aver contattato prima il medico.
Dutch: Als u HIV-infectie en hepatitis B hebt, is het bijzonder belangrijk om niet te stoppen met uw behandeling met Stribild zonder eerst uw arts geraadpleegd te hebben.
Italian: Non sono disponibili dati sufficienti per i bambini di età inferiore a 12 anni.
Dutch: Er zijn onvoldoende veiligheidsgegevens beschikbaar voor kinderen jonger dan 12 jaar.
Italian: Va ricordato che una dose di 150 mg due volte alla settimana può non fornire un'esposizione ottimale a rifabutina, con conseguente rischio di resistenza a rifamicina e fallimento della terapia.
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid dat een dosis van tweemaal per week 150 mg geen optimale blootstelling aan rifabutine geeft, waardoor een risico ontstaat op rifamycineresistentie en falen van de behandeling.
Italian: Caratteristiche demografiche
Dutch: Demografische gegevens
Italian: 2 Studi condotti con elvitegravir potenziato con ritonavir.
Dutch: 2 Onderzoeken uitgevoerd met elvitegravir versterkt met ritonavir.
Italian: Altri effetti indesiderati nei bambini
Dutch: Andere bijwerkingen bij kinderen
Italian: Non esiste alcun antidoto specifico in caso di sovradosaggio di Stribild.
Dutch: Er is geen specifiek tegengif voor overdosering met Stribild.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare i contenuti e il formato del pacchetto informativo per il medico con l'autorità nazionale competente di ogni Stato Membro prima di distribuirlo sul suo territorio.
Dutch: De vergunninghouder moet de inhoud en indeling van het medisch voorlichtingspakket door de bevoegde nationale autoriteit van elke lidstaat laten goedkeuren voordat het pakket in het betreffende gebied wordt verspreid.
Italian: Se questo è inevitabile, il medico monitorerà la sua funzionalità renale più frequentemente.
Dutch: Indien dit onvermijdbaar is, zal uw arts uw nierfunctie vaker controleren.
Italian: Per entrambi gli studi, alla 48 a settimana è stata determinata la percentuale di risposta virologica in entrambi i bracci di trattamento.
Dutch: In beide onderzoeken werd na 48 weken de virologische respons in beide behandelgroepen beoordeeld.
Italian: È importante che non si dimentichi alcuna dose di Stribild.
Dutch: Het is belangrijk dat u geen dosis Stribild overslaat.
Italian: e Include i soggetti che hanno interrotto l'assunzione per ragioni diverse da eventi avversi, decesso o mancanza di efficacia o perdita dell'efficacia, ad es., ritiro del consenso, assenti al follow-up ecc.
Dutch: e Dit zijn personen die zijn gestopt om andere redenen dan een bijwerking, overlijden of gebrek aan of verlies van werkzaamheid, bijv. het intrekken van de toestemming, loss to follow-up, enz.
Italian: Medicinale per area terapeutica Effetti sui livelli del farmaco Variazione percentuale media di AUC, Cmax, Cmin1
Dutch: Effecten op concentraties geneesmiddel Gemiddelde percentuele verandering van AUC, Cmax, Cmin1
Italian: Durante il trattamento con Stribild
Dutch: Tijdens de behandeling met Stribild
Italian: Di conseguenza, la quantità di Stribild o degli altri medicinali nel sangue può essere modificata.
Dutch: Als gevolg hiervan kan de hoeveelheid Stribild of de hoeveelheid van een ander geneesmiddel in uw bloed worden beïnvloed.
Italian: Raramente sono stati riportati casi di pancreatite e acidosi lattica, talvolta fatali.
Dutch: Er zijn zeldzame gevallen van pancreatitis en lactaatacidose, soms met fatale gevolgen, gemeld.
Italian: Elvitegravir (sospensione di antiacidi dopo ± 2 ore):
Dutch: Elvitegravir (antacidumsuspensie na ± 2 uur):
Italian: Tenofovir disoproxil deve essere evitato in pazienti con HIV-1 che presentano la sostituzione K65R.
Dutch: Tenofovirdisoproxil dient vermeden te worden bij patiënten met HIV-1 dat de K65R-substitutie bevat.
Italian: • neurolettici/antipsicotici: pimozide, lurasidone
Dutch: • neuroleptica/ antipsychotica: pimozide, lurasidon
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Stribild nei bambini di età inferiore a 12 anni non sono state stabilite (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Stribild bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Italian: Sia emtricitabina che tenofovir hanno un'attività specifica nei confronti del virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1 e HIV-2) e del virus dell'epatite B.
Dutch: Zowel emtricitabine als tenofovir werken specifiek tegen het humaan immunodeficiëntievirus (HIV-1 en HIV-2) en het hepatitis B-virus.
Italian: 6 Studio condotto con aggiunta di voxilaprevir 100 mg per raggiungere l'esposizione a voxilaprevir previstanei pazienti con infezione da HCV.
Dutch: 6 Onderzoek uitgevoerd met extra voxilaprevir 100 mg om blootstellingen aan voxilaprevir te bereiken die worden verwacht bij HCV-geïnfecteerde patiënten.
Italian: Studi con emtricitabina
Dutch: Onderzoeken met emtricitabine
Italian: Tuttavia, i pazienti devono essere informati che sono stati riportati episodi di capogiri, affaticamento e insonnia durante il trattamento con Stribild.
Dutch: Patiënten dienen echter ingelicht te worden over het feit dat er melding is gemaakt van duizeligheid, vermoeidheid en slapeloosheid tijdens behandeling met Stribild.
Italian: Le compresse di Stribild devono essere assunte una volta al giorno, per via orale, con il cibo (vedere paragrafo 5.2).
Dutch: Stribild dient oraal, eenmaal daags, met voedsel, te worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Italian: Lo schema raccomandato di monitoraggio della funzione renale che tenga conto della presenza o dell'assenza di fattori di rischio aggiuntivi per la compromissione renale.
Dutch: Het aanbevolen schema voor controle van de nierfunctie waarbij rekening moet worden gehouden met de aan- of afwezigheid van verdere risicofactoren voor een nierfunctiestoornis.
Italian: Sono disponibili dati limitati relativi a Stribild in pazienti di età superiore a 65 anni.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over het gebruik van Stribild bij patiënten ouder dan 65 jaar.
Italian: Stribild è fornito in flaconi da 30 compresse (con l'essiccante gel di silice, che deve rimanere nel flacone per proteggere le compresse).
Dutch: Stribild wordt geleverd in flessen met 30 tabletten (met silicagel droogmiddel dat in de fles moet blijven ter bescherming van uw tabletten).
Italian: Dati assenti nella finestra di osservazione, ma con assunzione del medicinale sperimentale a Finestra di osservazione alla 48 a settimana, tra i giorni 309 e 378 (inclusi).
Dutch: Ontbrekende gegevens in venster, maar het onderzoeksgeneesmiddel wordt nog ingenomen a Het week 48-venster ligt tussen dag 309 en dag 378 (inclusief).
Italian: rosuvastatina, atorvastatina, pravastatina, fluvastatina e pitavastatina
Dutch: rosuvastatine, atorvastatine, pravastatine, fluvastatine en pitavastatine
Italian: I pazienti che ricevono Stribild o qualsiasi altra terapia antiretrovirale, possono continuare a sviluppare infezioni opportunistiche e altre complicazioni dell'infezione da HIV, pertanto, devono essere tenuti sotto stretta osservazione clinica da parte di medici esperti nel trattamento di pazienti con malattie associate all'HIV.
Dutch: Patiënten die Stribild of een andere antiretrovirale therapie krijgen, kunnen opportunistische infecties en andere complicaties van de HIV-infectie blijven ontwikkelen en moeten derhalve onder nauwlettende klinische observatie blijven van artsen met ervaring in de behandeling van patiënten met HIV-geassocieerde aandoeningen.