FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: [Doseringstabellen ovenfor skal tilpasses for depotpræparater, der indeholder metformin som enkeltstof, på følgende måde: - Den totale maksimale daglige dosis til patienter med GFR 60-89 ml/min skal være den samme som den i øjeblikket godkendte dosis til voksne med normal nyrefunktion.
Hungarian: - A 60-89 ml/perc GFR-értékkel rendelkező betegek esetében a maximáis napi összdózis megegyezik a normális veseműködésű felnőtteknél jelenleg jóváhagyott adaggal.
Danish: • vanddrivende lægemidler (diuretika)
Hungarian: vizeletürítést fokozó gyógyszerek (diuretikumok [vízhajtók]),
Danish: Afsnit 3: Sådan skal <De> <du> <tage> <bruge> <Præparatnavn> <Hvis du har nedsat nyrefunktion, vil lægen eventuelt ordinere en lavere dosis.> [Denne tekst skal kun tilføjes for præparater, hvor dosisreduktion anbefales, og kun, hvis PIL'en giver specifikke dosisoplysninger.]
Hungarian: <Ha az Ön veseműködése csökkent, előfordulhat, hogy kezelőorvosa alacsonyabb adagot ír fel.> [Ezt a szöveget azoknál a készítményeknél kell feltüntetni, amelyeknél dóziscsökkentés ajánlott, de csak abban az esetben, ha a betegtájékoztató konkrét információkat közöl az adagról.]
Danish: Du skal eventuelt have kontrollere dit blodsukker eller din nyrefunktion hyppigere, eller lægen kan ændre din dosis af <Præparatnavn>.
Hungarian: Gyakoribb vércukorszint- és veseműködés-ellenőrzésekre lehet szüksége, illetve lehet, hogy kezelőorvosa módosítja a(z) <készítmény neve> dózisát.
Danish: Afsnit 2: Det skal <De> <du> vide, før <De> <du> begynder at <tage> <bruge> <Præparatnavn>
Hungarian: 2. pont: Tudnivalók a(z) <készítmény neve> <szedése> <alkalmazása> előtt o Ne <szedje> <alkalmazza> a(z) <készítmény neve>-t:
Danish: Hvis du skal have sprøjtet et kontrastmiddel, som indeholder jod, ind i dit blod, for eksempel i forbindelse med en røntgenundersøgelse eller scanning, skal du stoppe med at tage <Præparatnavn> forud for eller på tidspunktet for injektionen.
Hungarian: Ha Önnél kontrasztanyagos röntgenvizsgálatra vagy más képalkotó vizsgálatra van szükség, amelynek során vérkeringésébe jódtartalmú kontrasztanyagot juttatnak, a vizsgálatot megelőzően vagy a vizsgálat idejére fel kell függesztenie a(z) <készítmény neve> szedését.
Danish: Afsnit 4: Bivirkninger [Skal tilføjes blandt de alvorligste bivirkninger øverst i afsnit 4:] <Præparatnavn> kan forårsage en meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 brugere), men meget alvorlig bivirkning, der kaldes laktatacidose (se afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Hungarian: A(z) <készítmény neve> egy nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet), de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist (tejsavas acidózist) okozhat (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
Danish: Laktatacidose
Hungarian: Adagolás
Danish: • Hvis du har dårligt kontrolleret diabetes, der eksempelvis er ledsaget af alvorlig hyperglykæmi (højt blodsukker), kvalme, opkastning, diarré, hurtigt vægttab, laktatacidose (se "Risiko for laktatacidose" nedenfor) eller ketoacidose.
Hungarian: Ha nem beállított diabétesze (cukorbetegsége) van, amely például súlyos hiperglikémiával (magas vércukorszinttel), hányingerrel, hányással, hasmenéssel, gyors súlyvesztéssel, laktátacidózissal (tejsavas acidózissal) (lásd "A laktátacidózis (tejsavas acidózis) kockázata" című részt) vagy ketoacidózissal jár.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók [A szövegezést a következők szerint kell átdolgozni:]
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések [A figyelmeztetéseket a következők szerint kell átdolgozni:]
Danish: For kombinationspræparater indeholdende metformin i fastdosis-kombination:
Hungarian: Metformint tartalmazó fix dózisú kombinációk esetében:
Danish: • Enhver type af akut metabolisk acidose (såsom laktatacidose, diabetisk ketoacidose)
Hungarian: Akut metabolikus acidózis bármely formája (például laktátacidózis, diabéteszes ketoacidózis) Súlyos veseelégtelenség (GFR < 30 ml/perc)
Danish: For præparater, der indeholder metformin som enkeltstof:
Hungarian: A metformint önmagában tartalmazó készítmények esetében:
Danish: Symptomerne på laktatacidose omfatter: opkastning mavesmerter muskelkramper almen utilpashed med udpræget træthed vejrtrækningsbesvær nedsat kropstemperatur og langsommere puls
Hungarian: A laktátacidózis (tejsavas acidózis) tünetei: hányás, hasi fájdalom, izomgörcsök, súlyos fáradtságérzéssel járó általános rosszullét, légzési nehézség, csökkent testhőmérséklet és lassú szívverés.
Danish: Både for præparater, der indeholder metformin som enkeltstof, og for fastdosiskombinationer, der indeholder metformin:
Hungarian: Mind a metformint önmagában, mind a metformint fix dózisú kombinációban tartalmazó készítmények esetében:
Danish: Samtidig brug frarådes
Hungarian: Együttadása nem ajánlott
Danish: Under behandlingen med <Præparatnavn> vil lægen kontrollere din nyrefunktion mindst en gang om året eller hyppigere, hvis du er ældre, og/eller hvis din nyrefunktion bliver dårligere.
Hungarian: A(z) <készítmény neve>-kezelés során kezelőorvosa legalább évente egyszer ellenőrzi az Ön veseműködését.
Danish: Nyrefunktion
Hungarian: Veseműködés
Danish: 4.4), skal gennemgås, inden påbegyndelse af metforminbehandling overvejes.
Hungarian: A laktátacidózis kockázatát esetlegesen növelő tényezőket (lásd 4.4 pont) számba kell venni, mielőtt a metforminkezelés megkezdése felmerül.
Danish: Risikoen for at udvikle laktatacidose er også forhøjet ved dårligt kontrolleret diabetes, alvorlige infektioner, længerevarende faste eller alkoholindtagelse, dehydrering (væskemangel se yderligere oplysninger nedenfor),
Hungarian: A laktátacidózis (tejsavas acidózis) kialakulásának esélye szintén fokozódik nem beállított diabétesz (cukorbetegség), súlyos fertőzés, tartós éhezés vagy alkoholfogyasztás, dehidratáció (testfolyadékhiány; további tájékoztatást lásd alább), májproblémák és minden olyan betegség esetén, amelyben a test egy részének oxigénellátása csökken (mint például súlyos akut szívbetegségben).
Danish: <Præparatnavn> og kontakte læge eller nærmeste hospital, da laktatacidose kan føre til koma.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, hagyja abba a(z) <készítmény neve> szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, mivel a laktát acidózis kómához vezethet.
Danish: Stop med at tage <Præparatnavn> i en kort periode, hvis du har en tilstand, som kan være forbundet med dehydrering (betydeligt tab af kropsvæsker), såsom alvorlig opkastning,
Hungarian: Rövid ideig hagyja abba a(z) <készítmény neve> szedését, ha olyan betegsége van, amely dehidratációval (jelentős testfolyadékhiánnyal) járhat, például súlyos hányás, hasmenés, láz vagy hőhatás, vagy ha a szokásosnál kevesebb folyadékot fogyaszt.
Danish: Baseret på gennemgangen af alle foreliggende data om sikkerhed og virkning er benefit/riskforholdet for lægemidler, der indeholder metformin fortsat positivt, og det anbefales at ændre markedsføringstilladelserne hvad angår anvendelsen ved nedsat nyrefunktion.
Hungarian: Az összes, a biztonságossággal és a hatásossággal kapcsolatosan rendelkezésre álló adat áttekintése alapján a metformin tartalmú gyógyszerek előny-kockázat profilja kedvező marad, és javasolt, hogy a forgalomba hozatali engedélyeket módosítsák a vesekárosodásban történő alkalmazást illetően.
Danish: Grækenland Vocate φαρμακευτικη αε
Hungarian: Görögország Vocate φαρμακευτικη αε
Danish: Bilag I Liste over nationalt godkendte lægemidle
Hungarian: I. melléklet Listája nemzeti szinten engedélyezett gyógyszerek
Danish: Pfizer Holding France (S.C.A.)
Hungarian: Franciaország Pfizer Holding France (S.C.A.)
Danish: Grækenland Alapis Abee
Hungarian: Görögország Alapis Abee
Danish: Teva Santé
Hungarian: Franciaország Teva Santé
Danish: Vita Longa P.C.
Hungarian: Csehország Vita Longa P.C.
Danish: Mylan Bvba-Sprl
Hungarian: Belgium Mylan Bvba-Sprl
Danish: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine Eg
Hungarian: Franciaország Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine Eg
Danish: Zentiva Italia Srl
Hungarian: Olaszország Zentiva Italia Srl
Danish: Teva Gyógyszergyár Zrt
Hungarian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt
Danish: Teva Sweden Ab
Hungarian: Svédország Teva Sweden Ab
Danish: Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Hungarian: Spanyolország Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Danish: Storbritannien Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
Hungarian: Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
Danish: Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Hungarian: Lengyelország Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Danish: Laboratoires Alter
Hungarian: Franciaország Laboratoires Alter
Danish: Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Hungarian: Lengyelország Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Danish: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Hungarian: Németország Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Danish: Grækenland Sanofi-Aventis Aebe
Hungarian: Görögország Sanofi-Aventis Aebe
Danish: Storbritannien Consilient Health Limited
Hungarian: Consilient Health Limited
Danish: Sanofi-Aventis France
Hungarian: Franciaország Sanofi-Aventis France
Danish: Ratiopharm Espana Sa
Hungarian: Spanyolország Ratiopharm Espana Sa
Danish: Bayer Spa
Hungarian: Olaszország Bayer Spa
Danish: Grækenland Merck A.E.
Hungarian: Görögország Merck A.E.
Danish: Storbritannien Teva Uk Limited
Hungarian: Teva Uk Limited
Danish: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Hungarian: Lengyelország Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Danish: Qualigen, S.L.
Hungarian: Spanyolország Qualigen, S.L.
Danish: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Hungarian: Belgium Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Danish: Tarbis Farma, S.L.
Hungarian: Spanyolország Tarbis Farma, S.L.
Danish: Zydus France
Hungarian: Franciaország Zydus France
Danish: Storbritannien Relon Chem Limited
Hungarian: Relon Chem Limited
Danish: Storbritannien Pinewood Laboratories Limited
Hungarian: Pinewood Laboratories Limited
Danish: Pliva Hrvatska D.O.O.
Hungarian: Horvátország Pliva Hrvatska D.O.O.
Danish: Grækenland Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Hungarian: Görögország Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Danish: Laboratorios Combix, S.L.U.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Combix, S.L.U.
Danish: Storbritannien Chelonia Healthcare Limited
Hungarian: Chelonia Healthcare Limited
Danish: Sanofi Spa
Hungarian: Olaszország Sanofi Spa
Danish: Grækenland Generics Pharma Hellas Ltd
Hungarian: Görögország Generics Pharma Hellas Ltd
Danish: S.A. Menarini Benelux N.V.
Hungarian: Menarini Benelux N.V.
Danish: Laboratorio Stada, S.L.
Hungarian: Spanyolország Laboratorio Stada, S.L.
Danish: Storbritannien Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Hungarian: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Danish: Storbritannien Glenmark Generics (Europe) Limited Metformin Hydrochloride Glenmark Generics Europe
Hungarian: Glenmark Generics (Europe) Limited Metformin Hydrochloride Glenmark Generics Europe
Danish: Bruno Farmaceutici
Hungarian: Olaszország Bruno Farmaceutici
Danish: Grækenland Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Hungarian: Görögország Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Danish: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Hungarian: Németország Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Danish: Ksk-Pharma Ag
Hungarian: Németország Ksk-Pharma Ag
Danish: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Hungarian: Horvátország Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Danish: Kern Pharma, S.L.
Hungarian: Spanyolország Kern Pharma, S.L.
Danish: Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Hungarian: Németország Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Danish: Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Hungarian: Olaszország Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Danish: Arrow Generiques
Hungarian: Franciaország Arrow Generiques
Danish: Pensa Pharma, S.A
Hungarian: Spanyolország Pensa Pharma, S.A
Danish: Almus Farmaceutica S.A
Hungarian: Spanyolország Almus Farmaceutica S.A
Danish: Meda Ab
Hungarian: Svédország Meda Ab
Danish: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Hungarian: Németország Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Danish: Bgp Products S.R.L.
Hungarian: Olaszország Bgp Products S.R.L.
Danish: Hexal S.P.A
Hungarian: Olaszország Hexal S.P.A
Danish: Storbritannien Focus Pharmaceuticals Limited
Hungarian: Focus Pharmaceuticals Limited
Danish: Swiss Caps Gmbh
Hungarian: Németország Swiss Caps Gmbh
Danish: Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Hungarian: Németország Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Danish: Mylan Pharmaceuticals S.L.
Hungarian: Spanyolország Mylan Pharmaceuticals S.L.
Danish: Teva Italia S.R.L.
Hungarian: Olaszország Teva Italia S.R.L.
Danish: Grækenland Bennett Pharmaceutical S.A.
Hungarian: Görögország Bennett Pharmaceutical S.A.
Danish: Storbritannien Special Concept Development (Uk) Ltd
Hungarian: Special Concept Development (Uk) Ltd
Danish: Zentiva, A.S.
Hungarian: Csehország Zentiva, A.S.
Danish: Mylan S.A.S
Hungarian: Franciaország Mylan S.A.S
Danish: Storbritannien Milpharm Limited
Hungarian: Milpharm Limited
Danish: Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Hungarian: Pharmaswiss česká Republika S.R.O. Normaglyc
Danish: Bioton S.A.
Hungarian: Lengyelország Bioton S.A.
Danish: Grækenland Farmasyn S.A.
Hungarian: Görögország Farmasyn S.A.
Danish: Eg Spa
Hungarian: Olaszország Eg Spa
Danish: Axcount Generika Gmbh
Hungarian: Németország Axcount Generika Gmbh
Danish: Medis Adria D.O.O.
Hungarian: Horvátország Medis Adria D.O.O.
Danish: Metformine Hcl/Glibenclamid Sandoz
Hungarian: Metformine Hcl/Glibenclamide Sandoz
Danish: Goodwill Pharma Ltd
Hungarian: Magyarország Goodwill Pharma Ltd
Danish: Doc Generici S.R.L.
Hungarian: Olaszország Doc Generici S.R.L.
Danish: Merck Serono Gmbh
Hungarian: Németország Merck Serono Gmbh
Danish: Sandoz S.P.A.
Hungarian: Olaszország Sandoz S.P.A.
Danish: Merck Kft.
Hungarian: Magyarország Merck Kft.
Danish: Storbritannien Genus Pharmaceuticals Ltd.
Hungarian: Genus Pharmaceuticals Ltd.
Danish: Sandoz Farmacéutica, S.A.
Hungarian: Spanyolország Sandoz Farmacéutica, S.A.
Danish: Belupo D.D.
Hungarian: Horvátország Belupo D.D.
Danish: Storbritannien Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Hungarian: Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Danish: Metformina Glibenclamid Sandoz
Hungarian: Metformina Glibenclamide Sandoz
Danish: 500mg Tablet
Hungarian: 500 mg tabletta
Danish: Metforminhydrochlorid 1000mg/1117 Mg
Hungarian: Metformin-hidroklorid 1000 mg /1117 Mg
Danish: Storbritannien Crescent Pharma Limited
Hungarian: Crescent Pharma Limited
Danish: Storbritannien Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Hungarian: Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Danish: Storbritannien Medley Pharma Limited
Hungarian: Medley Pharma Limited
Danish: Metformin Accedo Swiss Caps Metforminhydrochlorid 1000mg Tablet Filmovertrukket tablet
Hungarian: Metformin Accedo Swiss Caps Metformin-hidroklorid 1000 mg tabletta
Danish: Storbritannien Tillomed Laboratories Ltd
Hungarian: Tillomed Laboratories Ltd
Danish: Evolupharm
Hungarian: Franciaország Evolupharm
Danish: Metformin 1000mg Tablet
Hungarian: Metformin 1000 mg tabletta
Danish: Rosemont Pharmaceuticals Limited Metfoliquid Geriasan
Hungarian: Németország Rosemont Pharmaceuticals Limited Metfoliquid Geriasan
Danish: T&d Pharma Gmbh
Hungarian: Németország T&d Pharma Gmbh
Danish: Eql Pharma Ab
Hungarian: Svédország Eql Pharma Ab
Danish: Denk Pharma Gmbh & Co.
Hungarian: Németország Denk Pharma Gmbh & Co.
Danish: Sandoz Pharmaceuticals Gmbh
Hungarian: Németország Sandoz Pharmaceuticals Gmbh
Danish: Merck N.V.-S.A.
Hungarian: Belgium Merck N.V.-S.A.
Danish: Metformin 850mg Tablet
Hungarian: Metformin 850 mg tabletta
Danish: Metforminhydrochlorid Ph. Eur.
Hungarian: Metformin-hidroklorid Ph.
Danish: Aurobindo Pharma Gmbh
Hungarian: Németország Aurobindo Pharma Gmbh
Danish: Metformin Chelonia Healthcare Metforminhydrochlorid Bp 500mg Filmovertrukket tablet
Hungarian: Metformin Chelonia Healthcare Metformin-hidroklorid Bp 500 mg Filmtabletta
Danish: Storbritannien Generics [uk] Limited
Hungarian: Olaszország Generics [uk] Limited
Danish: Stadapharm Gmbh
Hungarian: Németország Stadapharm Gmbh
Danish: Storbritannien Actavis Group Ptc Ehf.
Hungarian: Csehország Actavis Group Ptc Ehf.
Danish: Yderligere oplysninger om centralt godkendte lægemidler findes her.
Hungarian: A központilag engedélyezett gyógyszerekkel kapcsolatosan további információk itt találhatók.
Danish: GFR bør bestemmes før påbegyndelse af behandling og mindst én gang om året derefter.
Hungarian: Meg kell határozni a GFR-t a kezelés megkezdése előtt, majd azt követően legalább évente.
Danish: CHMP's udtalelse blev fremsendt til Europa-Kommissionen, som traf en endelig juridisk bindende beslutning med gyldighed i alle EU-medlemsstater den 12. december 2016.
Hungarian: A CHMP véleménye továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely 2016. december 12-én az EU minden tagállamában érvényes, végleges, jogilag kötelező határozatot adott ki.
Danish: 12. december 2016 EMA/868987/2016
Hungarian: EMA/868987/2016
Danish: Gennemgangen af metforminholdige lægemidler blev iværksat den 28. januar 2016 på Nederlandenes foranledning, jf. artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Hungarian: A metformin tartalmú gyógyszerek felülvizsgálata Hollandia kérelme alapján 2016. január 28-án kezdődött a 2001/83/EK irányelv 31. cikke alapján.
Danish: Gennemgangen blev foretaget af Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som har ansvar for spørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker, og som vedtog agenturets endelige udtalelse.
Hungarian: A felülvizsgálatot az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP), az emberi felhasználásra szánt gyógyszereket érintő kérdésekben felelős bizottság végezte, amely elfogadta az Ügynökség véleményét.
Danish: Desuden er kombinationen glibenclamid/metformin (Glucovance) godkendt nationalt.
Hungarian: Ezenfelül a glibenklamid/metformin (Glucovance) kombinációt nemzeti szinten engedélyezték.
Danish: Lægemidler, der kun indeholder metformin, er blevet godkendt nationalt i EU siden 1960'erne under handelsnavnet Glucophage eller lignende.
Hungarian: A csak metformint tartalmazó gyógyszereket az 1960-as évek óta engedélyezik nemzeti szinten az EU-ban, Glucophage és egyéb márkanevek alatt forgalmazva.
Danish: Den aktuelle produktinformation er også forskellig fra land til land og fra lægemiddel til lægemiddel i EU og er ikke længere i overensstemmelse med kliniske retningslinjer.
Hungarian: Ezenfelül a jelenlegi kísérőiratok eltérnek az egyes országokban és készítmények esetében az EU-ban, és már nem felelnek meg a klinikai irányelveknek.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. december 12.
Danish: Hvis du oplever kraftig opkastning, diarré eller feber, er udsat for varme eller drikker mindre væske end normalt, kan du blive dehydreret.
Hungarian: Amennyiben Önnél súlyos hányás, hasmenés vagy láz jelentkezik, hőségnek van kitéve, illetve a normálisnál kevesebb folyadékot fogyaszt, akkor dehidrálódhat.
Danish: • Adskillige fastdosis-kombinationsprodukter, der indeholder metformin, kan fås i Europa (se nedenfor).
Hungarian: • Számos, metformin tartalmú, fix dózisú kombinációs készítmény kapható Európában (lásd alább).
Danish: • Dehydrering (betydeligt tab af kropsvæsker) øger risikoen for at udvikle laktatacidose.
Hungarian: • A dehidráció (a test folyadéktartalmának jelentős csökkenése) növeli a laktát acidózis kialakulásának kockázatát.
Danish: • Hvis du har nogen spørgsmål eller bekymringer om din diabetesbehandling eller din nyrefunktion, skal du kontakte din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet.
Hungarian: • Amennyiben kérdései vagy aggályai merülnének fel a cukorbetegsége kezelésével vagy a vesefunkciójával kapcsolatosan, forduljon kezelőorvosához, a gondozását végző egészségügyi szakemberhez vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Hvis det sker, skal du kortvarigt holde op med at tage metformin og kontakte din læge med henblik på yderligere vejledning.
Hungarian: Ezekben az esetekben egy rövid időre hagyja abba a metformin szedését, és forduljon kezelőorvosához további tanácsért.
Danish: Efter at have gennemgået den videnskabelige litteratur, kliniske data, epidemiologiske undersøgelser og kliniske retningslinjer fra lægelige instanser er EMA imidlertid nået frem til, at den store patientpopulation med moderat nedsat nyrefunktion kan have gavn af metformin.
Hungarian: Ugyanakkor a tudományos szakirodalom, a klinikai adatok, az epidemiológiai vizsgálatok és az orvosi testületek klinikai irányelveinek vizsgálatát követően az EMA arra a következtetésre jutott, hogy a közepesen csökkent vesefunkciójú betegek csoportjának hasznára válhat a metformin alkalmazása.
Danish: Produktinformationen indeholder også oplysninger om risikofaktorer for laktatacidose, der bør gennemgås før og under behandlingen.
Hungarian: A kísérőiratok részletezik a laktát acidózis kockázati tényezőit is, amelyeket a kezelés előtt és alatt át kell tekinteni.
Danish: Følgende lægemidler, der indeholder en kombination af metformin og andre aktive stoffer i samme tablet, er godkendt centralt af EMA: pioglitazon/metformin (Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo), sitagliptin/metformin (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformin (Jentadueto), saxagliptin/metformin (Komboglyze), alogliptin/metformin (Vipdomet), canagliflozin/metformin (Vokanamet), vildagliptin/metformin (Eucreas, Icandra, Zomarist) og empagliflozin/metformin (Synjardy).
Hungarian: Az alábbi, metformint és más antidiabetikumot kombinációban, egyazon tablettában tartalmazó gyógyszereket központilag engedélyezték az EMA-n keresztül: pioglitazon/metformin (Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo), szitagliptin/metformin (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformin (Jentadueto), szaxagliptin/metformin (Komboglyze), alogliptin/metformin (Vipdomet), kanagliflozin/metformin (Vokanamet), vildagliptin/metformin (Eucreas, Icandra, Zomarist) és empagliflozin/metformin (Synjardy).
Danish: Virksomheder, der markedsfører metforminholdige lægemidler, vil blive bedt om nøje at overvåge og analysere fremtidige tilfælde af laktatacidose og indberette disse ved kommende periodiske sikkerhedsindberetninger med henblik på at følge op på eventuelle ændringer i hyppigheden af denne bivirkning.
Hungarian: A metformin tartalmú gyógyszereket forgalmazó vállalatokat arra kérik, hogy szorosan ellenőrizzék és elemezzék a jövőbeni laktát acidózis eseteket, és jelentsék ezeket a következő időszakos gyógyszerbiztonsági felülvizsgálatok során, hogy követni lehessen ezen mellékhatás gyakoriságának minden változását.
Danish: Metformin kan øge risikoen for en sjælden, men alvorlig, komplikation, der hedder laktatacidose, og som optræder, når naturligt forekommende mælkesyre ophobes i blodet hurtigere, end det kan fjernes.
Hungarian: A metformin növelheti a laktát acidózisnak nevezett, ritka, de súlyos szövődmény kockázatát, amely akkor jelentkezik, amikor a természetes úton termelődő tejsav gyorsabban halmozódik fel a vérben, mint ahogy kiürülhetne.
Danish: Hvis disse produkter anvendes hos patienter med nedsat nyrefunktion, bør man overveje restriktionerne for og virkningen af det andet aktive stof i kombinationen, muligheden for dosisjustering og alternativet med brug af enkeltstoftabletter.
Hungarian: Ha ezeket a készítményeket csökkent vesefunkciójú betegeknél alkalmazzák, figyelembe kell venni a kombinációban található másik hatóanyaggal kapcsolatos korlátozásokat és hatékonyságot, a dózismódosítás megvalósíthatóságát és az individuális tabletták alkalmazásának alternatíváját.
Danish: Klare doseringsanbefalinger og overvågning før og under behandling skal sikre, at en eventuel øget risiko hos disse patienter minimeres.
Hungarian: A világos adagolási javaslatok és a kezelés előtti és utáni ellenőrzés a potenciálisan fokozott kockázatok minimalizálását célozzák ezeknél a betegeknél.