FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • The need to tell patients to report immediately to the treating healthcare professional if pregnancy is suspected in a female patient, or in a female partner of a male patient
Estonian: • Vajadus juhendada patsiente, et nad teataksid otsekohe raviarstile naispatsiendi või meespatsiendi naissoost partneri kahtlustatavast rasedusest
English: This is because it is not known if it is safe or effective in this age group.
Estonian: Erivedge't ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta, sest ei ole teada, ka ravim on selles vanusegrupis ohutu ja tõhus.
English: Table 2 SHH4476g Erivedge Efficacy Results (IRF 21 months and Investigator assessed
Estonian: Tabel 2 SHH4476g Erivedge efektiivsuse tulemused (sõltumatu hindamiskogu hinnatud järelkontroll 21 kuud ja uurija hinnatud järelkontroll 39 kuud pärast viimase patsiendi uuringusse kaasamist): efektiivsuse hindamiseks sobivad patsiendid*,†
English: For the laBCC cohort (n = 63), 94 % of patients had prior therapies including surgery (89 %), radiotherapy (27 %), and systemic/topical therapies (11 %).
Estonian: Lokaalselt kaugelearenenud basaalrakulise kartsinoomi kohordis (n = 63) olid 94 % patsientidest saanud eelnevat ravi, sh kirurgilist ravi (89 %), kiiritusravi (27 %) ja süsteemset/toopilist ravi (11 %).
English: In the same study there were no histopathological findings in male reproductive organs and no effects on male fertility endpoints, including percent motile sperm, observed at 100 mg/kg/day at the end of dosing or recovery phase (corresponding to 1.3-fold of the steady-state AUC0-24h at the recommended human dose).
Estonian: Samas uuringus ei täheldatud 100 mg/kg ööpäevas manustamisel (mille puhul saavutatud tasakaaluseisundi AUC0-24h väärtused olid 1,3 korda suuremad inimestele soovitatava annuse kasutamisel saavutatust) annustamis- või taastumisperioodi lõpus patohistoloogilisi leide isasloomade reproduktiivorganites ega toimeid isasloomade fertiilsuse tulemusnäitajatele, sh liikumisvõimeliste spermatosoidide protsendile.
English: • upset stomach or indigestion,
Estonian: • maoärritus või seedehäired,
English: Uncommon ( ≥ 1/1,000 to < 1/100)
Estonian: Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100)
English: For the metastatic cohort, the majority of patients had prior therapies, including surgery (91%), radiotherapy (62%) and systemic therapy (16%).
Estonian: Metastaatilise basaalrakk-kartsinoomi kohordis oli enamus patsientidest saanud eelnevat ravi, sh kirurgilist ravi (91%), kiiritusravi (62%) ja süsteemset ravi (16%).
English: • Liver injury Serious skin reactions:
Estonian: • tõsised nahareaktsioonid:
English: Do not take Erivedge if you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to become pregnant during the course of treatment or during the 24 months after your final dose of this medicine.
Estonian: Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, ärge võtke Erivedge't ravi ajal ega 24 kuu jooksul pärast selle ravimi viimase annuse manustamist.
English: Increased number of degenerating germ cells and hypospermia in sexually immature dogs observed at ≥ 50 mg/kg/day in the 4-week general toxicity study was of undetermined relationship to vismodegib.
Estonian: 4-nädalases üldise toksilisuse uuringus täheldati ≥ 50 mg/kg ööpäevas manustamisel seksuaalselt mitteküpsetele koertele idurakkude degeneratsiooni suurenemist ja hüpospermiat, mille seost vismodegiibiga kindlaks ei tehtud.
English: Рош България ЕООД Тел: +359 2 818 44 44
Estonian: Тел: +359 2 818 44 44
English: Complete Response 0 Partial Response Stable disease Progressive disease ‡ 1
Estonian: Osaline ravivastus Stabiilne haigus
English: Counselling For a WCBP Erivedge is contraindicated in a WCBP who does not comply with the Erivedge Pregnancy Prevention Programme.
Estonian: Nõustamine Rasestuda võivale naisele Erivedge on vastunäidustatud rasestuda võival naisel, kes ei järgi Erivedge raseduse vältimise programmi.
English: • She must not become pregnant while taking Erivedge and for 24 months after her final dose,
Estonian: • ta ei tohi rasestuda Erivedge kasutamise ajal ja 24 kuu jooksul pärast viimase annuse manustamist,
English: Male patients must always use a condom (with spermicide, if available), even after a vasectomy, when having sex with a female partner while taking Erivedge and for 2 months after the final dose (see section 4.6).
Estonian: Meessoost patsiendid peavad Erivedge-ravi ajal ja 2 kuu jooksul pärast viimase annuse manustamist kasutama alati kondoomi (võimalusel koos spermitsiidiga), isegi pärast vasektoomiat, kui on seksuaalvahekorras naispartneriga (vt lõik 4.6).
English: • The need to use condoms if his sexual partner is pregnant or a women of childbearing potential (even if the man has had a vasectomy) during treatment and for 2 months after Erivedge treatment
Estonian: • Vajadus kasutada kondoomi, kui seksuaalpartner on rase või rasestuda võiv naine (isegi kui mehele on tehtud vasektoomia), ravi ajal ja 2 kuud pärast Erivedge-ravi
English: Median Duration of Response (months) (95 % CI)
Estonian: Ravivastuse keskmine kestus (kuud) (95 % CI)
English: • The need to stop Erivedge immediately upon suspicion of pregnancy
Estonian: • Raseduse kahtluse korral vajadus lõpetada otsekohe Erivedge kasutamine
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Erivedge 150 mg hard capsules
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Erivedge 150 mg kõvakapslid
English: You should not donate semen at any time during treatment and for 2 months after your final dose of this medicine.
Estonian: Te ei tohi doonorina spermat loovutada ravi ajal ning 2 kuu jooksul pärast selle ravimi viimase annuse manustamist.
English: For the locally advanced cohort, the majority of patients had prior therapies, including surgery (85%), radiotherapy (28%) and systemic therapy (7%).
Estonian: Lokaalselt kaugelearenenud basaalrakk-kartsinoomi kohordis oli enamus patsientidest saanud eelnevat ravi, sh kirurgilist ravi (85%), kiiritusravi (28%) ja süsteemset ravi (7%).
English: What Erivedge looks like and contents of the pack The capsules have a pink opaque coloured body marked “150 mg” and a grey cap marked "VISMO” in black edible ink.
Estonian: Roosale läbipaistmatule kapsli kehale on märgitud „150 mg“ ja hallile kaanele on musta söödava tindiga märgitud „VISMO“.
English: Pregnancy
Estonian: Rasedustestid
English: Paediatric population There are insufficient pharmacokinetic data in paediatric patients.
Estonian: Lapsed Lastelt saadud farmakokineetilisi andmeid on ebapiisaval hulgal.
English: • Not to breastfeed during treatment and for 24 months after Erivedge treatment
Estonian: • Keelatud on imetamine ravi ajal ja 24 kuud pärast Erivedge-ravi
English: Metabolic pathways of vismodegib in humans include oxidation, glucuronidation, and an uncommon pyridine ring cleavage.
Estonian: Inimestel toimub vismodegiibi metabolism oksüdatsiooni, glükuronisatsiooni ja püridiinringi lõhustamise teel.
English: Rare ( ≥ 1/10,000 to < 1/1,000)
Estonian: Harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000)
English: Erivedge may cause embryo-foetal death or severe birth defects when administered to a pregnant woman (see section 4.6).
Estonian: Rasedale manustatuna võib Erivedge põhjustada embrüo-loote surma või raskeid väärarenguid (vt lõik 4.6).
English: • a condom (with spermicide, if available)
Estonian: • kondoom (võimalusel koos spermitsiidiga)
English: Clinically significant PK interactions between vismodegib and CYP450 substrates are not expected.
Estonian: Vismodegiibi ja CYP450 substraatide vahel ei ole kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid oodata.
English: If you forget to take Erivedge Do not take a double dose to make up for a forgotten dose, but resume with the next scheduled dose.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata, vaid võtke järgmine annus selleks ettenähtud ajal.
English: Hepatic enzymes increased**
Estonian: Maksaensüümide aktiivsuse suurenemine**
English: and moderate (BSA-indexed CrCl 30 to 50 mL/min, n=16) renal impairment, mild and moderate impaired renal function had no clinically significant effect on the pharmacokinetics of vismodegib (see section 4.2).
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal, mis hõlmas kerge (kehapinna suuruse [BSA] järgi kohandatud kreatiniini kliirens [CrCl] 50...80 ml/min, n=58) ja mõõduka (BSA järgi kohandatud CrCl 30...50 ml/min, n=16) neerukahjustusega patsiente, ei olnud kergetel ja mõõdukatel neerufunktsiooni häiretel kliiniliselt olulist mõju vismodegiibi farmakokineetikale (vt lõik 4.2).
English: Talk to your doctor if you wish to have children in the future.
Estonian: Kui soovite edaspidi lapsi saada, pidage nõu oma arstiga.
English: • Inform patients that they should not donate blood during treatment with Erivedge and for 24 months after their final dose
Estonian: • Teavitada patsiente sellest, et nad ei tohi doonorina verd anda Erivedge-ravi ajal ja 24 kuud pärast viimase annuse manustamist
English: Contraceptive steroids
Estonian: Hormonaalsed kontratseptiivid
English: For the mBCC cohort, 97 % of patients had prior therapy including surgery (97 %), radiotherapy (58 %), and systemic therapies (30 %).
Estonian: Metastaatilise basaalrakulise kartsinoomi kohordis olid 97 % patsientidest saanud eelnevat ravi, sh kirurgilist ravi (97 %), kiiritusravi (58 %) ja süsteemset ravi (30 %).
English: At least one case of Stevens-Johnson syndrome/Toxic epidermal necrolysis (SJS/TEN), 2 cases of Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) and one case of acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) are causally related to the treatment, based on clinical and pathological features, and the compatible temporal relationship.
Estonian: Põhinedes kliinilistel ja patoloogilistel tunnustel ning sobival ajalisel seosel, esines põhjuslik seos raviga vähemalt ühel Stevensi-Johnsoni sündroomi/toksilise epidermaalse nekrolüüsi (Stevens-Johnson syndrome/Toxic epidermal necrolysis, SJS/TEN) juhul, 2 eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsiooni (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS) juhul ja ühel ägeda generaliseerunud eksantematoosse pustuloosi (acute generalised exanthematous pustulosis, AGEP) juhul.
English: • Not to donate semen during treatment and for 2 months after the final dose
Estonian: • Mitte loovutada doonorina spermat ravi ajal ja 2 kuud pärast viimase annuse manustamist
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Erivedge 150 mg hard capsules vismodegib
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Erivedge 150 mg kõvakapslid vismodegiib
English: Each hard capsule contains 150 mg of vismodegib.
Estonian: Üks kõvakapsel sisaldab 150 mg vismodegiibi.
English: • if you are breast-feeding or plan to breast-feed during the course of treatment or during the 24 months after your final dose of this medicine.
Estonian: • kui te imetate või kavatsete imetada ravi ajal või 24 kuu jooksul pärast selle ravimi viimase annuse manustamist.
English: • Description of the patient reminder card
Estonian: • Patsiendi meelespeakaardi kirjeldus
English: • abnormal hair growth,
Estonian: • ebanormaalne karvakasv,
English: How Erivedge works
Estonian: Kuidas Erivedge toimib
English: Severe cutaneous adverse reactions
Estonian: Rasked nahareaktsioonid
English: Erivedge may cause embryo-foetal death or severe birth defects when administered to a pregnant woman (see section 4.4).
Estonian: Rasedale manustatuna võib Erivedge põhjustada embrüo-loote surma või raskeid väärarenguid (vt lõik 4.4).
English: Weight decreased Fatigue
Estonian: Kaalulangus Väsimus Valu
English: Clinically significant PK interactions between vismodegib and CYP450 inhibitors are not expected.
Estonian: Vismodegiibi ja CYP450 inhibiitorite vahel ei ole kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid oodata.
English: • That if his partner becomes pregnant he should inform the treating healthcare professional immediately
Estonian: • Partneri rasestumisest tuleb otsekohe teavitada raviarsti
English: Cases of cuSCC have been reported in advanced BCC patients treated with Erivedge.
Estonian: Naha lamerakk-kartsinoomi juhtudest on teatatud Erivedge't saanud kaugelearenenud basaalrakk-kartsinoomiga patsientidel.
English: The cap liner is aluminum foil-lined waxed pulp board.
Estonian: Korgi sees on alumiiniumfooliumiga kaetud vahatatud lehttselluloosist ketas.
English: • loss of taste,
Estonian: • maitsetundlikkuse kadu,
English: • Not to donate blood during treatment and for 24 months after the final dose
Estonian: • Mitte anda doonorina verd ravi ajal ja 24 kuud pärast viimase annuse manustamist
English: Semen donation Male patients should not donate semen while taking Erivedge and for 2 months after the final dose.
Estonian: Meespatsiendid ei tohi doonorina spermat loovutada Erivedge-ravi ajal ja 2 kuu jooksul pärast viimase annuse manustamist.
English: Tel: +371 - 6 7 039831
Estonian: Roche Latvija SIA Tel: +371 - 6 7 039831
English: Clinically significant PK interactions between vismodegib and P-gp inhibitors are not expected.
Estonian: Vismodegiibi ja P-gp inhibiitorite vahel ei ole kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid oodata.
English: Pregnancy testing
Estonian: Enneaegne puberteet
English: • Adverse event reporting forms
Estonian: • Kõrvaltoimetest teavitamise vormid
English: Blood donation Patients should not donate blood while taking Erivedge and for 24 months after the final dose.
Estonian: Patsiendid ei tohi doonorina verd anda Erivedge-ravi ajal ja 24 kuu jooksul pärast viimase annuse manustamist.
English: ‡ Progression in laBCC cohort is defined as meeting any of the following criteria: (1) ≥ 20 % increase in the sum of the longest dimensions (SLD) from nadir in target lesions (either by radiography or by externally visible dimension),
Estonian: ‡ Lokaalselt kaugelearenenud basaalrakulise kartsinoomi kohordis defineeriti progresseerumist kui vastavust mõnele järgmistest kriteeriumidest: (1) pikimate mõõtude summa (SLD) suurenemine ≥ 20 % halvimast tulemusest valitud haiguskollete osas (kas radioloogiliselt või väliselt nähtava suuruse järgi), (2) uute haavandite teke valitud haiguskolletes, mis püsisid ilma paranemise tunnusteta vähemalt 2 nädalat, (3) uued haiguskolded radioloogiliselt või läbivaatusel, (4) mittevalitud haiguskollete progresseerumine RECIST alusel.
English: Vismodegib is predominant in plasma, with concentrations representing greater than 98 %
Estonian: Vismodegiib esineb plasmas peamiselt muutumatul kujul, moodustades üle 98 % kogu tsirkuleerivatest kontsentratsioonist (sh seotud metaboliidid).
English: • Intrauterine device (IUD).
Estonian: • ripsmete väljalangemine (madaroos),
English: For men taking Erivedge
Estonian: Erivedge't võtvatele meestele
English: Use one highly effective method, such as: • a contraceptive depot injection
Estonian: Kasutage ühte väga tõhusat meetodit, näiteks:
English: Talk to your doctor if you are not sure.
Estonian: Kui te ei ole kindel, pidage nõu oma arstiga.
English: Tell your doctor in case you notice any changes in your skin.• Never give this medicine to anyone else.
Estonian: Teavitage oma arsti sellest, kui märkate muutusi oma nahal.
English: • Remind patients not to donate blood during treatment and for 24 months after the final dose
Estonian: • Tuletada patsientidele meelde, et nad ei annaks doonorina verd ravi ajal ja 24 kuud pärast viimase annuse manustamist
English: • She must not breast-feed while taking Erivedge and for 24 months after the final dose.
Estonian: • ta ei tohi rinnaga toita Erivedge-ravi ajal ja 24 kuud pärast viimase annuse manustamist.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 150 mg of vismodegib.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks kapsel sisaldab 150 mg vismodegiibi.
English: Nervous system disorder
Estonian: Infolehe sisukord
English: Fertility preservation strategies should be discussed with WCBP prior to starting treatment with Erivedge.
Estonian: Enne Erivedge-ravi alustamist tuleb rasestuda võiva naisega arutada fertiilsuse säilitamise võimalusi.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each capsule contains 150 mg of vismodegib.
Estonian: TOIMEAINE SISALDUS Üks kapsel sisaldab 150 mg vismodegiibi.
English: Malformations, including craniofacial anomalies, open perineum, and absent and/or fused digits, were observed in foetuses of dams at a dose which corresponded to 20 % of the typical steady-state exposure in patients, and a 100 % incidence of embryolethality was observed at higher doses.
Estonian: Emasloomadele manustatud annuse puhul, mis vastas 20%-le tüüpilisest püsikontsentratsioonist patsientidel, täheldati loodetel väärarenguid, sh näokolju arenguhäireid, avatud perineumi ning puuduvaid ja/või kokkukasvanud sõrmi.
English: After oral administration of a radiolabelled dose, vismodegib is absorbed and slowly eliminated by a combination of metabolism and excretion of parent drug substance, the majority of which is recovered in the faeces (82 % of the administered dose), with 4.4 % of the administered dose recovered in urine.
Estonian: Pärast radioloogiliselt märgistatud annuse suukaudset manustamist vismodegiib imendub ja toimub aeglane eliminatsioon metabolismi ja muutumatul kujul ravimi eritumise teel.
English: • Instructions to stop Erivedge upon suspicion of pregnancy
Estonian: • Nõuded raseduse korral • Juhised selle kohta, et raseduse kahtluse korral tuleb lõpetada Erivedge kasutamine
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Capsule contents
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu
English: Always use a condom (with spermicide, if available) even after a vasectomy, when you have sex with a female partner.
Estonian: Kui olete seksuaalvahekorras naispartneriga, kasutage alati kondoomi (võimalusel koos spermitsiidiga), isegi pärast vasektoomiat.
English: Musculoskeletal chest pain
Estonian: Lihasspasmid Liigesvalu Jäsemevalu
English: Clinically significant PK interactions between vismodegib and pH elevating agents are not expected.
Estonian: Vismodegiibi ja pH-taset tõstvate ainete vahel ei ole kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid oodata.
English: Median OS, (months) (95 % CI)
Estonian: Keskmine üldine elulemus (kuud) (95 % CI)
English: • That the patient should not breastfeed during treatment and for 24 months after their final dose
Estonian: • Patsient ei tohi imetada ravi ajal ja 24 kuud pärast viimase annuse manustamist
English: Myalgia
Estonian: Mutageensus
English: • Capsule contents: microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, sodium lauril sulfate, povidone (K29/32), sodium starch glycolate (Type A), talc and magnesium stearate.
Estonian: (K29/32), naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), talk ja magneesiumstearaat.
English: • constipation,
Estonian: • kõhukinnisus,
English: • That the patient should not donate blood during treatment and for 24 months after their final dose
Estonian: • Patsient ei tohi doonorina verd anda ravi ajal ja 24 kuud pärast viimase annuse manustamist
English: Tel: +370 5 2546799
Estonian: UAB “Roche Lietuva” Tel: +370 5 2546799
English: Microcrystalline cellulose
Estonian: Naha lamerakk-kartsinoom
English: Hepatic impairment
Estonian: Ülakõhuvalu Kõhuvalu
English: Alopecia Pruritus Rash
Estonian: Alopeetsia Sügelus Lööve
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30 °C
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30 °C Hoida pudel tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult
English: Talk to your pharmacist or doctor regarding where to return the medicine.
Estonian: Ravimi tagastamise osas pidage nõu oma apteekri või arstiga.
English: Abdominal pain upper Abdominal pain
Estonian: Ripsmekadu Ebanormaalne karvakasv
English: A WCBP must understand that:
Estonian: Rasestuda võiv naine peab mõistma, et:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Estonian: Kuidas Erivedge välja näeb ja pakendi sisu
English: Renal excretion of orally administered vismodegib is low.
Estonian: Suu kaudu manustatud vismodegiib eritub neerude kaudu vähesel määral.
English: • loss of appetite and weight loss,
Estonian: • isutus ja kaalulangus,
English: Women of childbearing potential (WCBP)
Estonian: • emakasisene vahend (spiraal)
English: Tel: +353 (0) 1 469 0700
Estonian: Roche Products (Ireland) Ltd. Tel: +353 (0) 1 469 0700
English: Actrapid is given 30 minutes before a meal.
Estonian: Actrapidi manustatakse 30 minutit enne sööki.
English: The full EPAR for Actrapid can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Actrapidi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Actrapid on 7 October 2002.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Actrapidi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. oktoobril
English: Other information about Actrapid
Estonian: Muu teave Actrapidi kohta
English: The CHMP decided that Actrapid's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Actrapidi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
English: HbA1c levels remained fairly steady over the six months of treatment with Actrapid.
Estonian: HbA1c sisaldus püsis 6 kuud kestnud Actrapidi ravi ajal üsna stabiilne.
English: Actrapid may also be given intravenously (into a vein) but only by a doctor or a nurse.
Estonian: Actrapidi tohib manustada ka intravenoosselt (veeni), ehkki seda võib teha vaid arst või meditsiiniõde.
English: EPAR summary for the public human insulin
Estonian: Kokkuvõte üldsusele iniminsuliin
English: Actrapid has been studied in patients with type 1 diabetes, when the pancreas cannot produce insulin (two studies involving 1,954 patients), and type 2 diabetes, when the body is unable to use insulin effectively (one study involving 182 patients).
Estonian: Actrapidi uuriti I tüüpi diabeediga patsientidel, kelle kõhunäärmes ei teki insuliini (kaks uuringut kokku 1954 patsiendiga), ning II tüüpi diabeediga patsientidel, kelle organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada (üks uuring 182 patsiendiga).
English: For more information about treatment with Actrapid, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate Actrapidiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: The most common side effect with Actrapid (seen in more than 1 patient in 10) is hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Estonian: Actrapidi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (vere vähene glükoosisisaldus).
English: Actrapid is a fast-acting insulin and may be used with intermediate or long-acting insulins.
Estonian: Actrapid on kiiretoimeline insuliin ja seda tohib kasutada koos keskmise või pika toimeajaga insuliiniga.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Actrapid.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
English: Actrapid is used to treat diabetes.
Estonian: Actrapid kasutatakse diabeedi raviks.
English: It is available as vials, cartridges (Penfill) or prefilled pens (NovoLet, InnoLet or FlexPen).
Estonian: Seda turustatakse viaalides, kolbampullides (PenFill) ja eeltäidetud pensüstaldes (NovoLet, InnoLet ja FlexPen).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Actrapid.
Estonian: See on ravimi Actrapid Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
English: The active substance in Actrapid, human insulin, is produced by a method known as ‘recombinant technology': the insulin is made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin.
Estonian: Actrapidi toimeainet iniminsuliini valmistatakse rekombinant-tehnika abil: insuliini toodab pärm, millele on lisatud insuliini teket võimaldav geen (DNA).