FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Bylo prokázáno, že ZOLVIX účinkuje proti kmenům gastrointestinálních parazitů uvedených v bodě 4.2, které jsou rezistentní vůči (pro)benzimidazolům, levamisolu, morantelu, makrocyklickým laktonům a kmenům H. contortus, rezistentním vůči salicylanilidům.
Lithuanian: Įrodyta, kad ZOLVIX yra veiksmingas nuo 4.2 punkte išvardytų virškinamojo trakto parazitų padermių, atsparių (pro)benzimidazolams, levamizolui, moranteliui, makrocikliniams laktonams, ir nuo H.
Czech: Trichostrongylus axei* T. colubriformis T. vitrinus
Lithuanian: Trichostrongylus axei* T.
Czech: Dávka je 2,5 mg monepantelu na 1 kg živé hmotnosti.
Lithuanian: Dozės ir naudojimo būdas Monepantelio dozė yra 2,5 mg/kg kūno svorio.
Czech: Bylo prokázáno, že ZOLVIX účinkuje proti kmenům gastrointestinálních parazitů uvedených v bodě 4, které jsou rezistentní vůči (pro)benzimidazolům, levamisolu, morantelu, makrocyklickým laktonům a kmenům H. contortus, rezistentním vůči salicylanilidům.
Lithuanian: Įrodyta, kad ZOLVIX yra veiksmingas nuo 4 skyriuje išvardytų virškinamojo trakto parazitų padermių, atsparių (pro)benzimidazolams, levamizolui, moranteliui, makrocikliniams laktonams, ir nuo H.
Czech: Každý ml přípravku ZOLVIX oranžový čirý perorální roztok obsahuje 25 mg Monepantelum.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS 1 ml ZOLVIX oranžinio skaidraus geriamojo tirpalo yra 25 mg monepantelio.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek se podává jako jediná dávka.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas skirtas naudoti vienkartiniam gydymui.
Czech: Monepantel
Lithuanian: oncophora
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Dozių lentelė Kūno svoris, kg
Czech: ZOLVIX 25 mg/ml perorální roztok pro ovce Monepantelum
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS ZOLVIX 25 mg/ml, geriamasis tirpalas avims Monepantelis
Czech: Perorální roztok ZOLVIX je širokospektré anthelmintikum pro léčbu a regulaci infekcí gastrointestinálními hlísticemi a souvisejících chorob u ovcí, včetně jehňat, ročních ovcí, chovných beranů a bahnic.
Lithuanian: ZOLVIX geriamasis tirpalas yra plataus spektro antihelmintikas, skirtas avims, tarp jų ėriukams, jaunikliams, veisiamiems avinams ir ėringoms avims gydyti, esant virškinimo trakto nematodų invazijoms ir susijusioms ligoms bei joms kontroliuoti.
Czech: Monepantelsulfon
Lithuanian: Monepantelis Monepantelsulfonatas
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Perdozavus 10 kartų, nepalankus poveikio nepastebėta.
Czech: Ledviny Mléko
Lithuanian: Raumenys Riebalai Kepenys Inkstai Pienas
Czech: Každý ml obsahuje 25 mg Monepantelum.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos: 1 ml tirpalo yra 25 mg monepantelio.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Veterinární léčivý přípravek lze používat u chovných ovcí, včetně březích a laktujících bahnic.
Lithuanian: Šį veterinarinį vaistą galima naudoti veisiamoms avims, tarp jų ėringoms avims ir laktacijos metu. 4.8.
Czech: Německo Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže
Lithuanian: REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Czech: Léčivá látka v přípravku ZOLVIX je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Lithuanian: DUOMENYS APIE DLK ZOLVIX veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento
Czech: POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGAI UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Czech: Byla provedena celá řada laboratorních a terénních studií v různých zemích.
Lithuanian: Buvo atliktas tam tikras skaičius laboratorinių ir praktinių tyrimų įvairiose šalyse.
Czech: V případě náhodného požití je nutné okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a lékaři ukázat příbalovou informaci nebo etiketu.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus vaisto, reikia nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir gydytojui parodyti informacinį lapelį arba etiketę.
Czech: Perorální roztok se podává přímo na zadní část jazyka.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas pilamas tiesiai ant liežuvio pašaknio.
Czech: Účinnost přípravku Zolvix nebyla stanovena pro ovce s hmotností nižší než 10 kg a bezpečnost přípravku nebyla stanovena pro ovce s hmotností nižší než 10 kg nebo mladší než dva týdny.
Lithuanian: Zolvix veiksmingumas mažiau kaip 10 kg sveriančioms avims nenustatytas, taip pat nenustatytas jo saugumas mažiau kaip 10 kg sveriančioms avims arba jaunesniems nei dviejų savaičių ėriukams.
Czech: Uskutečnily se dvě hlavní studie, jedna v Evropě a jedna na Novém Zélandu, u ovcí trpících různými infekcemi způsobenými hlísticemi.
Lithuanian: Du pagrindiniai tyrimai (vienas Europoje, kitas Naujojoje Zelandijoje) atlikti su avimis, užsikrėtusiomis įvairiais nematodais.
Czech: Přípravek Zolvix se podává jednorázově v dávce 2,5 mg na kilogram živé hmotnosti.
Lithuanian: Skiriama vienkartinė Zolvix dozė - 2,5 mg kilogramui kūno svorio.
Czech: Přípravek Zolvix je k dispozici ve formě perorálního roztoku (25 mg/ml).
Lithuanian: Gaminamas šio vaisto geriamasis tirpalas (25 mg/ml).
Czech: Podávaná dávka se vypočítává na základě hmotnosti ovce.
Lithuanian: Taikytina vaisto dozė nustatoma pagal avies svorį.
Czech: Studie provedená na Novém Zélandu a některé další studie porovnávaly účinnost přípravku Zolvix s jinými anthelmintiky.
Lithuanian: Atliekant tyrimą Naujoje Zelandijoje ir kai kuriuos papildomus tyrimas Zolvix veiksmingumas lygintas su kitų antihelmintikų.
Czech: To způsobuje paralýzu a smrt červů.
Lithuanian: Dėl to kirmėles suparalyžiuoja ir jos žūsta.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Zolvix převyšují u schválených indikací jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad pagal patvirtintas indikacijas skiriamo Zolvix nauda yra didesnė už riziką, ir rekomendavo suteikti Zolvix rinkodaros leidimą.
Czech: Uživatelé, kteří podávají tento léčivý přípravek ovcím, by měli používat ochranné rukavice.
Lithuanian: Vaistą avims duodantis žmogus turi mūvėti apsaugines pirštines.
Czech: Co je Zolvix?
Lithuanian: Kas yra Zolvix?
Czech: Přípravek Zolvix se používá k léčbě a regulaci střevních infekcí způsobených červy a souvisejících chorob u ovcí.
Lithuanian: Zolvix naudojamas avių žarnyno kirmėlių infekcijoms ir susijusioms ligoms gydyti ir kontroliuoti.
Czech: Další informace o přípravku Zolvix:
Lithuanian: Kita informacija apie Zolvix
Czech: Zolvix monepantelum
Lithuanian: Zolvix monepantelis
Czech: Na oddálení vzniku rezistence se doporučuje, aby uživatelé kontrolovali úspěšnost léčby tím, že přezkoumají klinický vzhled ovcí, nebo provedou testy na přítomnost vajíček parazitů ve výkalech.
Lithuanian: Siekiant, kad kuo ilgiau neišsivystytų atsparumas, rekomenduotina tikrinti, ar sėkminga gydymo eiga, tikrinant klinikinę būklę ar parazitų kiaušinėlių skaičių fekalijose.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zolvix platné v celé Evropské unii dne 4. listopadu 2009.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Zolvix rinkodaros leidimą.
Czech: Zolvix je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku monepantel.
Lithuanian: Zolvix - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos monepantelio.
Czech: Cizopasní červi, rovněž známí jako hlístice, jsou červovití parazité, kteří žijí ve střevech zvířat.
Lithuanian: Helmintai, žinomi kaip nematodai, yra gyvūnų žarnyne gyvenančios parazitinės kirmėlės.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a jeho maso nebo mléko použito ke konzumaci člověkem.
Lithuanian: Išlauka - tai laikas, kurį, sušvirkštus vaistą, negalima skersti gyvulio, o jo mėsos arba pieno vartoti žmonių maistui.
Czech: V těchto studiích byl měřítkem účinnosti přípravku Zolvix výskyt vajíček parazitů ve výkalech ovcí v různých časových bodech v průběhu studií.
Lithuanian: Tyrimuose Zolvix veiksmingumas buvo vertinamas pagal parazitų kiaušinėlių skaičių avių fekalijose skirtingais tyrimų momentais.
Czech: Přípravek Zolvix není schválen k použití u laktujících zvířat produkujících mléko pro lidskou spotřebu.
Lithuanian: Zolvix negalima naudoti patelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Zolvix je účinný proti infekcím způsobeným všemi hlavními gastrointestinálními hlísticemi, včetně účinnosti proti kmenům parazitů rezistentním vůči v současnosti dostupným širokospektrým anthelmintikům.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad Zolvix veiksmingai veikia visus pagrindinius virškinamojo trakto nematodus; jis taip pat veiksmingai veikia tokių padermių parazitus, kurie atsparūs šiuo metu rinkoje esantiems plataus spektro antihelmintikams.
Czech: strana 2/2
Lithuanian: lapkričio 4 d.
Czech: Ochranná lhůta pro maso a vnitřnosti ovcí činí sedm dnů.
Lithuanian: išlauka mėsai ir subproduktams - septynios paros.
Czech: Monepantel je účinný proti hlísticím rezistentním na jiná anthelmintika.
Lithuanian: Monepantelis veiksmingai veikia kitiems antihelmintikams atsparius nematodus.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zolvix?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zolvix naudojimu?
Czech: Jaký přínos přípravku Zolvix byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Zolvix nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Monepantel blokuje část receptoru, nikotin-acetylcholinový receptor, který je specifický pro hlístice.
Lithuanian: Monepantelis slopina nematodams būdingos receptoriaus dalies nikotininio acetilcholino receptoriaus veikimą.
Czech: Jak byl přípravek Zolvix zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Zolvix?
Czech: V případě náhodného kontaktu přípravku s kůží nebo očima by postižené místo mělo být okamžitě opláchnuto vodou.
Lithuanian: Netyčia patekus į akis ar ant odos, reikia nedelsiant plauti vandeniu ir nusivilkti rūbus, ant kurių užtiško vaisto.
Czech: Monepantel je anthelmintikum, což je látka aktivně působící proti helmintům (cizopasným červům).
Lithuanian: Monepantelis yra antihelmintikas - helmintus veikianti medžiaga.
Czech: Osoby, které přípravek používají, nesmějí při manipulaci s přípravkem jíst, pít ani kouřit, a po použití přípravku by si měly umýt ruce a zasaženou pokožku.
Lithuanian: Dirbant su veterinariniu vaistu, negalima valgyti, gerti ar rūkyti.
Czech: Jak přípravek Zolvix působí?
Lithuanian: Kaip veikia Zolvix?
Czech: K čemu se přípravek Zolvix používá?
Lithuanian: Kam naudojamas Zolvix?
Czech: Přípravek Zolvix je účinný proti mnoha druhům červů.
Lithuanian: Zolvix veiksmingai gydo įvairių padermių kirmėlių infekcijas.
Czech: Co je Zomarist a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Zomarist ir kam jis vartojamas
Czech: Váš lékař Vám řekne přesně, kolik tablet přípravku Zomarist máte užívat.
Lithuanian: Gydytojas Jums tiksliai pasakys, kiek Zomarist tablečių gerti.
Czech: Zomarist není náhradou inzulinu.
Lithuanian: Zomarist nėra insulino pakaitalas.
Czech: Zomarist se během těhotenství nemá podávat.
Lithuanian: Zomarist nėštumo metu vartoti negalima.
Czech: Pokud budete podstupovat velkou operaci, musíte ukončit užívání přípravku Zomarist v období během tohoto zákroku a určitou dobu po něm.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia atlikti didelę operaciją, turite nustoti vartoti Zomarist procedūros metu ir kurį laiką po procedūros.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Zomarist
Lithuanian: Kiti vaistai ir Zomarist
Czech: Zomarist s alkoholem
Lithuanian: Zomarist vartojimas su alkoholiu
Czech: PA/Al/PVC/Al 2 roky PCTFE/PVC/Al 18 měsíců
Lithuanian: PA/Alu/PVC/Alu 2 metai PCTFE/PVC/Alu 18 mėnesių 6.4 Specialios laikymo sąlygos
Czech: Pokud není k dispozici odpovídající síla přípravku Zomarist, je třeba použít jednotlivé složky namísto fixní kombinace dávky.
Lithuanian: Jei nėra tinkamo Zomarist stiprumo, vietoj fiksuotų dozių derinio reikia vartoti atskirus vieną veikliąją medžiagą turinčius komponentus.
Czech: Přípravek Zomarist může způsobit velmi vzácný, ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza, zvláště pokud Vaše ledviny nefungují správně.
Lithuanian: Zomarist gali sukelti labai retą, bet labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze, ypač jei Jūsų inkstai neveikia tinkamai.
Czech: Děti a dospívající Podávání přípravku Zomarist dětem a mladistvým do 18 let se nedoporučuje.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Zomarist nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus.
Czech: Váš lékař rozhodne, kdy musíte léčbu přípravkem Zomarist ukončit a kdy ji můžete znovu zahájit.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kada turite nustoti ir kada vėl pradėti vartoti Zomarist.
Czech: Gastrointestinální nežádoucí účinky se vyskytují častěji na začátku léčby a ve většině případů spontánně mizí.
Lithuanian: Neigiamų virškinimo trakto reakcijų dažniausiai pasireiškia gydymo pradžioje ir daugeliu atveju jos išnyksta savaime.
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Zomarist, dokud Vám to neřekne Váš lékař.
Lithuanian: Nenutraukite Zomarist vartojimo, nebent gydytojas nurodys tai padaryti.
Czech: Množství přípravku Zomarist, jaké mají lidé užívat, je různé a záleží na jejich zdravotním stavu.
Lithuanian: Zomarist dozė, kurią reikia vartoti, gali būti įvairi, priklausomai nuo būklės.
Czech: Jak Zomarist působí
Lithuanian: Kaip Zomarist veikia
Czech: Kdy a jak přípravek Zomarist užívat - Tablety polykejte celé a zapíjejte je sklenicí vody.
Lithuanian: Kada ir kaip vartoti Zomarist - Tabletes nurykite nesmulkintas, užgerdami stikline vandens.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pokud při užívání přípravku Zomarist máte závratě, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jei vartojant Zomarist jaučiate svaigulį, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
Czech: Jaterní funkční testy by měly být provedeny před zahájením léčby přípravkem Zomarist, aby byly známy jejich výchozí hodnoty.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Zomarist, reikia atlikti kepenų funkcijos tyrimus (KFT), kad būtų žinomos pradinės jų vertės.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Zomarist, než jste měl(a) Jestliže jste užil/a příliš mnoho tablet přípravku Zomarist, nebo někdo jiný užil Vaše tablety, řekněte to okamžitě lékaři nebo lékárníkovi.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Zomarist dozę? Jeigu išgėrėte per daug Zomarist tablečių, arba jei kas nors kitas išgėrė Jūsų vaistų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: Zomarist se užívá k léčbě dospělých pacientů s diabetem (cukrovkou) typu 2.
Lithuanian: Zomarist vartojamas II tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems pacientams gydyti.
Czech: Pokud Vám musí být podána injekce do žíly s kontrastní látkou, která obsahuje jód, například při vyšetření pomocí RTG nebo skenu, musíte užívání přípravku Zomarist ukončit před nebo v době podání injekce.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia į kraują suleisti kontrastinės medžiagos, kurios sudėtyje yra jodo, pvz., atliekant rentgeno arba skenavimo tyrimą, prieš leidžiant arba leidimo metu turite nustoti vartoti Zomarist.
Czech: Následující údaje reflektují farmakokinetické vlastnosti jednotlivých léčivých látek přípravku Zomarist.
Lithuanian: Toliau nurodytos kiekvienos Zomarist veikliosios medžiagos farmakokinetinės savybės.
Czech: Pokud k tomu dojde, musíte okamžitě ukončit užívání přípravku Zomarist a kontaktovat lékaře nebo nejbližší nemocniční pohotovost, protože laktátová acidóza může vést ke kómatu.
Lithuanian: Tokiu atveju turite nustoti vartoti Zomarist ir nedelsdami kreiptis į gydytoją arba artimiausią ligoninę, nes pieno rūgšties acidozės gali sukelti komą.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Zomarist Jestliže jste zapomněl/a užít tabletu, vezměte si ji s následujícím jídlem, pokud to však není v době, kdy máte užít další dávku.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti tabletę, išgerkite ją kito valgio metu, nebent jau laikas gerti kitą dozę.
Czech: Ukončete užívání přípravku Zomarist a kontaktujte lékaře nebo nejbližší nemocniční pohotovost, pokud se u Vás objeví některé příznaky laktátové acidózy, protože tento stav může vést ke kómatu.
Lithuanian: Nustokite vartoti Zomarist ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškė pieno rūgšties acidozės simptomų, nes ši būklė gali sukelti komą.
Czech: Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min) Dávkování antidiabetické léčby s přípravkem Zomarist by mělo být individualizováno na základě pacientova stávajícího režimu, účinnosti a snášenlivosti, přičemž nesmí být překročena maximální doporučená denní dávka 100 mg vildagliptinu.
Lithuanian: Suaugusieji, kurių inkstų funkcija normali (GFG ≥ 90 ml/min.) Skiriant glikemiją mažinantį gydymą, Zomarist dozę reikia parinkti individualiai, remiantis šiuo metu paciento vartojamais vaistais, veiksmingumu ir toleravimu bei neviršijant didžiausios rekomenduojamos 100 mg vildagliptino paros dozės.
Czech: Ukončete užívání přípravku Zomarist na krátkou dobu, pokud máte onemocnění, které může souviset s dehydratací (významná ztráta tělesných tekutin), jako při silném zvracení, průjmu, horečce, vystavení teplu nebo pokud pijete méně než normálně.
Lithuanian: Trumpam nustokite vartoti Zomarist, jeigu Jums yra būklė, kuri gali būti susijusi su dehidratacija (reikšmingu organizmo skysčių netekimu), pvz., sunkus vėmimas, viduriavimas, karščiavimas, karščio poveikis arba mažesnis nei įprastai skysčių suvartojimas.
Czech: Proto nemáte Zomarist užívat k léčbě diabetu typu 1.
Lithuanian: Todėl Zomarist negalima vartoti 1 tipo diabetui gydyti.
Czech: Je zvláště důležité uvést následující: glukokortikoidy, užívané obvykle k léčbě zánětů - beta-2 agonisty, užívané obvykle k léčbě poruch dýchání - jiné léky užívané k léčbě diabetu - léky, které zvyšují tvorbu moči (diuretika) - léky, které se používají k léčbě bolesti a zánětu (nesteroidní protizánětlivé léky a inhibitory
Lithuanian: Ypač svarbu paminėti: - gliukokortikoidų, paprastai vartojamų uždegiminėms ligoms gydyti, - beta 2 agonistų, paprastai vartojamų kvėpavimo sutrikimui gydyti, - kitų diabetui gydyti vartojamų vaistų, - vaistus, kurie skatina šlapimo gamybą (diuretikai), - vaistus, vartojamus skausmui ir uždegimui gydyti (NVNU ir COX-2 inhibitoriai, pvz.
Czech: Během užívání přípravku Zomarist se vyhněte nadměrné konzumaci alkoholu, protože to může zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod „Upozornění a opatření").
Lithuanian: Vartodami Zomarist, venkite piktnaudžiauti alkoholiu, nes tai gali padidinti pieno rūgšties acidozės riziką (žr.
Czech: U pacientů, u kterých se objeví žloutenka nebo jiné příznaky naznačující poškození funkce jater, musí být léčba přípravkem Zomarist ukončena.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškia gelta ar kiti kepenų funkcijos sutrikimo simptomai, turi nutraukti Zomarist vartojimą.
Czech: • Přípravek Zomarist může způsobit velmi vzácný (může postihnout až 1 uživatele z 10 000), ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza (viz bod „Upozornění a opatření").
Lithuanian: • Zomarist gali sukelti labai retą (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 vartotojų), tačiau labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze (žr.
Czech: Užívání přípravku Zomarist s jídlem nebo hned po jídle může snížit výskyt gastrointestinálních příznaků související s metforminem (viz také bod 5.2).
Lithuanian: Zomarist vartojant valgio metu ar iškart po valgio, galima sumažinti su metforminu susijusių nepageidaujamų virškinimo trakto sutrikimų pasireiškimą (taip pat žr.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené u pacientů, kteří ve dvojitě slepé studii dostávali vildagliptin jako monoterapii a přídavnou terapii jsou uvedeny níže podle třídy orgánových systémů a absolutní frekvence.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios pacientams, kurie dvigubai aklų tyrimų metu vartojo vien vildagliptino arba šiuo vaistu papildant jau taikomą gydymą , išvardytos toliau pagal organų sistemų klases ir absoliutų pasireiškimo dažnį.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Zomarist u dětí a dospívajících (< 18 let) nebyla stanovena.
Lithuanian: Zomarist nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams (< 18 metų). Zomarist saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams (< 18 metų) neištirtas.
Czech: Léčba přípravkem Zomarist by měla být zahájena již užívanou dávkou vildagliptinu a metforminu.
Lithuanian: Reikia skirti tokią pradinę Zomarist dozę, kuri atitiktų jau vartojamas vildagliptino ir metformino dozes.
Czech: Potrava neovlivňuje rozsah a rychlost absorpce vildagliptinu z přípravku Zomarist.
Lithuanian: Maistas neįtakoja vildagliptino absorbcijos iš Zomarist apimties ir greičio.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje týkající se předávkování přípravkem Zomarist.
Lithuanian: Duomenų apie Zomarist perdozavimą nėra.
Czech: Po vysazení léčby přípravkem Zomarist a normalizaci výsledků jaterních funkčních testů nesmí být léčba přípravkem Zomarist znovu zahájena.
Lithuanian: Po to, kai nutraukus Zomarist vartojimą kepenų funkcija tampa normalia, negalima atnaujinti gydymo Zomarist.
Czech: Před užitím přípravku Zomarist se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, pokud užíváte antidiabetikum známé jako sulfonylmočovina.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Zomarist, jeigu vartojate sulfonilurėja vadinamo vaisto nuo diabeto.
Czech: Léčivé látky přípravku Zomarist, vildagliptin a metformin, patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných „perorální antidiabetika".
Lithuanian: Veikliosios Zomarist medžiagos, vildagliptinas ir metforminas, priklauso vaistų, vadinamų „geriamaisiais preparatais nuo diabeto" grupei.
Czech: Byly provedeny studie na zvířatech v délce 13 týdnů s kombinací léčivých látek obsažených v přípravku Zomarist.
Lithuanian: Atlikti iki 13 savaičių trukmės Zomarist veikliųjų medžiagų derinio tyrimai su gyvūnais.
Czech: Adekvátní údaje o podávání přípravku Zomarist těhotným ženám nejsou k dispozici.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie Zomarist vartojimą nėštumo metu nėra.
Czech: Co Zomarist obsahuje - Léčivými látkami jsou vildagliptinum a metformini hydrochloridum.
Lithuanian: Zomarist sudėtis - Veikliosios medžiagos yra vildagliptinas ir metformino hidrochloridas.
Czech: Zomarist je indikován k léčbě diabetes mellitus typu 2: - Zomarist je indikován k léčbě dospělých pacientů, u kterých nebylo dosaženo adekvátní úpravy glykemie maximální tolerovanou dávkou perorálně podávaného samotného metforminu, nebo kteří již byli léčeni kombinací samostatně podávaných tablet vildagliptinu a metforminu.
Lithuanian: Zomarist skirtas II tipo cukriniam diabetui gydyti: - Zomarist skiriamas gydyti suaugusiems pacientams, kuriems nepavyksta pasiekti pakankamos glikemijos kontrolės vartojant didžiausią jų toleruojamą geriamojo metformino monoterapijos dozę arba kuriems jau skiriamas gydymas atskirų vildagliptino ir metformino tablečių deriniu.
Czech: Pokud se Zomarist užívá v kombinaci se sulfonylureou, měla by být zvážena nižší dávka sulfonylurey ke snížení rizika hypoglykemie.
Lithuanian: Vartojant Zomarist kartu su sulfonilurėja, galima svarstyti mažesnės sulfonilurėjos dozės skyrimą, kad būtų sumažinta hipoglikemijos pasireiškimo rizika.
Czech: Jaterní testy Vám budou provedeny před zahájením léčby přípravkem Zomarist, ve tříměsíčních intervalech během prvního roku a potom opakovaně.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Zomarist, Jums bus ištirta kepenų funkcija, šie tyrimai per pirmuosius gydymo metus bus kartojami kas tris mėnesius, o po to periodiškai.
Czech: Jaterní funkční testy musí být během prvního roku léčby přípravkem Zomarist monitorovány v tříměsíčních intervalech, dále pak pravidelně v průběhu léčby.
Lithuanian: Pirmaisiais gydymo Zomarist metais kepenų funkciją reikia tirti kas tris mėnesius ir reguliariai - vėlesniais gydymo metais.
Czech: Pokud byl přípravek podán s jídlem, byly rychlost a rozsah absorpce metforminu z přípravku Zomarist sníženy, což se odrazilo ve snížení Cmax o 26%, AUC o 7% a prodloužení Tmax (2,0 až 4,0 h).
Lithuanian: Vartojant kartu su maistu, sumažėjo metformino absorbcijos iš Zomarist 50 mg/1000 mg apimtis ir greitis: Cmax sumažėjo 26%, AUC - 7%, o Tmax pailgėjo 2,0-4,0 val.