FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (können bei mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten)
Norwegian Bokmål: (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
German: Prophylaxe während einer Influenzaepidemie in der Bevölkerung: Prophylaxe während einer Influenzaepidemie wurde bei Säuglingen im Alter von 0 bis 12 Monaten nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Forebygging av influensa under et epidemiutbrudd i nærmiljøet: Forebygging ved en influensaepidemi har ikke blitt undersøkt hos barn i alderen 0-12 måneder.
German: 4 Kapseln (300 mg)
Norwegian Bokmål: 4 kapsler (300 mg)
German: Diese Daten stammen aus prospektiven und retrospektiven Beobachtungsstudien (mit insgesamt mehr als 2400 Kleinkindern dieser Altersklasse), Auszügen aus epidemiologischen Datenbanken und Meldungen aus der Zeit nach der Markteinführung.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig sikkerhetsinformasjon for oseltamivir ved behandling av influensa hos spedbarn yngre enn ett år fra prospektive og retrospektive observasjonsstudier (omfatter over 2400 spedbarn i denne aldersgruppen), fra søk i epidemiologiske databaser og rapporter etter markedsføring, angir at sikkerhetsprofilen hos spedbarn yngre enn ett år tilsvarer sikkerhetsprofilen for barn ett år og eldre.
German: Sehstörungen
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelse
German: 9 mg zweimal täglich
Norwegian Bokmål: 9 mg to ganger daglig
German: Patienten, die nicht in der Lage sind, Kapseln zu schlucken, können entsprechende Rezepturansätze erhalten (Zubereitung siehe Abschnitt 6.6).
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke kan svelge kapsler, kan få egnede doser med egnet ekstemporal formulering, se pkt.
German: Bei Kindern, die bei Baseline noch keine Viren ausschieden, war die Inzidenz laborbestätigter klinischer Influenza von 21 % (15/70) in der Gruppe, die keine Prophylaxe erhielt, auf 4 % (2/47) in der Gruppe, die eine Prophylaxe erhielt, reduziert (80,1 % Reduktion [95 %Konfidenzintervall 22,0-94,9; p = 0,0206]).
Norwegian Bokmål: Blant barn som ikke allerede hadde virusspredning ved studiestart, ble insidensen av laboratoriebekreftet klinisk influensa redusert fra 21 % (15/70) i gruppen som ikke fikk forebyggende behandling, til 4 % (2/47) i gruppen som fikk forebyggende behandling (80,1 % reduksjon [95 % CI 22,0-94,9; p = 0,0206]).
German: 5 ml zweimal täglich 5 ml einmal täglich
Norwegian Bokmål: 5 ml to ganger daglig 5 ml én gang daglig
German: Für Kleinkinder und Kinder im Alter ab 1 Jahr sind Ebilfumin 30-mg-, 45-mg- und 75-mg-Kapseln erhältlich.
Norwegian Bokmål: Ebilfumin 30 mg, 45 mg og 75 mg kapsler finnes for spedbarn og barn i alderen 1 år eller eldre.
German: In klinischen Studien und nach der Markteinführung wurden Überdosierungen mit Oseltamivir beschrieben.
Norwegian Bokmål: Rapporter om overdosering med oseltamivir er mottatt fra kliniske studier og ved erfaring etter markedsføring.
German: 75 mg einmal täglich
Norwegian Bokmål: 75 mg én gang daglig
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT [Nur für den Umkarton:] Ebilfumin 75 mg
Norwegian Bokmål: [Kun for ytre emballasje:] Ebilfumin 75 mg (kun for ytre emballasje)
German: Säuglinge im Alter von 0 bis 12 Monaten
Norwegian Bokmål: Spedbarn 0-12 måneder
German: 3 kg bis 10 kg oder mehr 3 mg pro kg Körpergewicht, zweimal täglich
Norwegian Bokmål: 3 mg per kg kroppsvekt, to ganger daglig
German: 23 bis 40 kg
Norwegian Bokmål: 23 til 40 kg
German: Dies soll den bitteren Geschmack der Ebilfumin Suspension überdecken.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres for å maskere den bitre smaken av Ebilfumin.
German: Seltene Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten)
Norwegian Bokmål: (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer)
German: 4 kg 12 mg 2,0 ml
Norwegian Bokmål: 12 mg 2,0 ml
German: 8 kg 24 mg 4,0 ml
Norwegian Bokmål: 24 mg 4,0 ml
German: 10 Kapseln (300 mg)
Norwegian Bokmål: 10 kapsler (300 mg)
German: > 15 kg bis 23 kg 45 mg 7,5 ml
Norwegian Bokmål: > 15 kg til 23 kg 45 mg
German: Postexpositions-Prophylaxe: Für Jugendliche (im Alter von 13 bis 17 Jahren) und Erwachsene beträgt die empfohlene Dosis zur Prophylaxe der Influenza nach engem Kontakt mit einer infizierten Person 75 mg Oseltamivir einmal täglich über einen Zeitraum von 10 Tagen.
Norwegian Bokmål: Forebygging etter smitteeksponering: Den anbefalte dosen til forebygging av influensa etter nær kontakt med en smittet person er 75 mg oseltamivir én gang om dagen i 10 dager for ungdom (13 til 17 år) og voksne.
German: 30 mg einmal täglich
Norwegian Bokmål: 30 mg én gang daglig
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT [Nur für den Umkarton:] Ebilfumin 45 mg
Norwegian Bokmål: [Kun for ytre emballasje:] Ebilfumin 45 mg (kun for ytre emballasje)
German: 10 Kapseln (750 mg)
Norwegian Bokmål: 10 kapsler (750 mg)
German: Ebilfumin 45 mg Hartkapseln
Norwegian Bokmål: Ebilfumin 45 mg kapsler, harde
German: 10 kg bis 15 kg
Norwegian Bokmål: 10 kg til 15 kg
German: Die rechte Spalte der Tabelle zeigt an, wie viel Sie von der flüssigen Mischung aufziehen müssen.
Norwegian Bokmål: Se deretter i kolonnen på høyre side i tabellen for å finne den nødvendige mengden av flytende mikstur som skal trekkes opp.
German: 12 Kapseln (540 mg)
Norwegian Bokmål: 12 kapsler (540 mg)
German: In Anbetracht dieser Daten kann eine Behandlung von stillenden Frauen mit Oseltamivir erwogen werden, wenn ein klarer Nutzen für die Stillende ersichtlich ist.
Norwegian Bokmål: Med bakgrunn i denne informasjonen, patogenitet til sirkulerende influensavirus og den underliggende tilstand hos kvinnen som ammer, kan administrering av oseltamivir vurderes når det er en klar potensiell nytteverdi for ammende mødre.
German: Zur Dosierung siehe Abschnitt 4.2.
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte.
German: 18 Kindern, davon erhielten 10 Oseltamivir und 8 Placebo) Oseltamivir oder Placebo zur Prophylaxe der Influenza.
Norwegian Bokmål: I tillegg fikk 199 immunsupprimerte voksne pasienter oseltamivir til behandling av influensa og 475 immunsupprimerte pasienter (inkludert 18 barn, av disse 10 oseltamivir og 8 placebo) oseltamivir eller placebo som influensaprofylakse.
German: 10 bis 15 kg
Norwegian Bokmål: 10 til 15 kg
German: 5 kg 15 mg 2,5 ml
Norwegian Bokmål: 15 mg 2,5 ml
German: 45 mg zweimal täglich
Norwegian Bokmål: 45 mg to ganger daglig
German: Beziehen Sie sich für die korrekte Dosierungsanleitung auf die unten stehende Tabelle.
Norwegian Bokmål: Se tabellen under for riktig doseringsanvisning.
German: 10 Flaschen
Norwegian Bokmål: 10 flasker
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform
German: Ihr Arzt wird Sie dazu beraten.
Norwegian Bokmål: Legen din vil råde deg.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15. Mai 2002 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 15. Mai 2007
Norwegian Bokmål: Dato for første godkjennelse: 15. mai 2002 Dato for siste fornyelse: 15. mai 2007
German: Ein aktualisierter RMP ist einzureichen
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn
German: Halluzinationen Psychotische Reaktionen
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner Psykotiske reaksjoner
German: UMKARTON UND ETIKETT FÜR DIE FLASCHE
Norwegian Bokmål: ESKE OG ETIKETT FOR FLASKE
German: Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird durch eine Störung der Signalübertragung im Gehirn verursacht.
Norwegian Bokmål: Hukommelsestap ved Alzheimers sykdom skyldes en forstyrrelse i signaloveføringen i hjernen.
German: Titandioxid
Norwegian Bokmål: Titandioksid
German: Einige Faktoren, die zu einem Anstieg des pH-Werts im Urin führen können (siehe Abschnitt 5.2 „Elimination"), machen u. U. eine besonders sorgfältige Überwachung des Patienten erforderlich.
Norwegian Bokmål: Enkelte faktorer som kan øke pH-verdien i urin (se avsnitt 5.2 "Eliminasjon"), kan gjøre det nødvendig med nøye overvåking av pasienten.
German: Kinder und Jugendliche Es liegen keine Daten vor.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Det finnes ingen tilgjengelige data.
German: Wie Ebixa aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Ebixa ser ut og innholdet i pakningen
German: MM/JJJJ
Norwegian Bokmål: MM/YYYY
German: Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan deles i to like doser.
German: Einnahme von Ebixa zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Norwegian Bokmål: Inntak av Ebixa sammen med mat og drikke
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i modul 1.8.2. av markedsføringstillatelsen, samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
German: Die Lösung sollte mit ein wenig Wasser eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen bør svelges med litt vann.
German: Die Lösung kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen kan tas med eller uten mat.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/
German: Außerdem enthält dieses Arzneimittel Kalium, aber weniger als 1 mmol (39 mg) Kalium pro Dosis, d.h. es ist nahezu "kaliumfrei".
Norwegian Bokmål: Legemidlet inneholder også kalium, mindre enn 1 mmol(39 mg) pr. dose, dvs. det er nesten kaliumfritt.
German: Im Fall von Anzeichen oder Symptomen einer allgemeinen Überstimulation des zentralen Nervensystems (ZNS) sollte eine sorgfältige symptomatische klinische Behandlung in Erwägung gezogen werden.
Norwegian Bokmål: Ved tegn og symptomer på generell sentralnervesystem (CNS) overstimulering, bør en vurdere symptomatisk behandling.
German: - Im Falle einer starken Überdosierung von Ebixa wenden Sie sich an Ihren Arzt oder holen Sie sich medizinischen Rat, da Sie möglicherweise eine medizinische Behandlung brauchen.
Norwegian Bokmål: - Hvis du tar en stor overdose med Ebixa, må du ta kontakt med legen eller få medisinsk råd ettersom det kan være nødvendig med medisinsk behandling.
German: - Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie einfach beim nächsten Mal Ebixa zur gewohnten Zeit ein.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har glemt å ta en dose med Ebixa, kan du bare vente og så ta den neste dosen til vanlig tid.
German: Keiner dieser Metabolite zeigt eine Aktivität als NMDA-Antagonist.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse metabolittene viser NMDAantagonistisk aktivitet.
German: Ebixa enthält Sorbitol
Norwegian Bokmål: Ebixa inneholder sorbitol
German: Ebixa gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als NMDA-Rezeptorantagonisten bezeichnet werden.
Norwegian Bokmål: Ebixa hører til en gruppe medisiner som kalles NMDA-reseptorantagonister.
German: Zu Anfang der Behandlung beginnen Sie mit der einmal täglichen Einnahme von Ebixa 5 mg Filmtabletten.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingens begynnelse vil du starte med å ta Ebixa 5 mg filmdrasjerte tabletter én gang om dagen.
German: Die Anwendung von Ebixa bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Ebixa bør ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
German: Woche 4 und weiterhin vier Pumpenhübe
Norwegian Bokmål: tre pumpetrykk uke 4 og videre fire pumpetrykk
German: Wenn Sie in ein Krankenhaus aufgenommen werden, informieren Sie den dortigen Arzt, dass Sie Ebixa einnehmen.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på sykehus, må du si fra til legen at du bruker Ebixa.
German: Ebixa 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg Tabletten
Norwegian Bokmål: Ebixa 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletter
German: • Die Wirkungsweise hat zur Folge, dass die Wirkungen von L-Dopa, dopaminergen Agonisten und Anticholinergika bei gleichzeitiger Behandlung mit NMDAAntagonisten, wie Memantin, möglicherweise verstärkt werden.
Norwegian Bokmål: • Virkningsmekanismen tilsier at effektene av L-dopa, dopaminerge agonister og antikolinergika kan forsterkes av samtidig behandling med NMDA-antagonister som f.eks. memantin.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im MM.JJJJ
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent i MM/YYYY
German: Bei Patienten mit leichten bis mittelschweren Leberfunktionsstörungen (Child-Pugh A und Child-Pugh B) ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild eller moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh A og Child-Pugh B) er det ikke nødvendig med dosejustering.
German: C-Memantin wurden im Mittel 84 % der Dosis innerhalb von 20 Tagen wiedergefunden, wobei über 99 % renal ausgeschieden wurden.
Norwegian Bokmål: C-memantin ble gitt oralt, ble gjennomsnittlig 84 % av dosen gjenvunnet innen 20 dager, og mer enn 99 % ble utskilt renalt.
German: Ebixa Lösung zum Einnehmen ist eine klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung.
Norwegian Bokmål: Ebixa oral oppløsning er en klar, fargeløs til lys gulaktig oppløsning.
German: Zur Dosissteigerung stehen weitere Tablettenstärken zur Verfügung.
Norwegian Bokmål: For opp-titrering er andre tablettstyrker tilgjengelige.
German: UMKARTON FÜR 28 TABLETTEN - PACKUNG ZUR AUFNAHME DER BEHANDLUNG4-WÖCHIGER BEHANDLUNGSPLAN
Norwegian Bokmål: KARTONG FOR 28 TABLETTER - STARTPAKNING - 4 UKERS BEHANDLINGSPLAN
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ebixa einnehmen,
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Ebixa:
German: Relativ hohe Überdosierungen (200 mg/Tag bzw. 105 mg/Tag, jeweils über 3 Tage) gingen entweder lediglich mit Symptomen wie Müdigkeit, Schwächegefühl und/oder Diarrhö oder ohne Symptome einher.
Norwegian Bokmål: Relativt store overdoser (henholdsvis 200 mg og 105 mg/dag i 3 dager), har vært forbundet med enten bare tretthet , svakhet og/eller diare eller ingen symptomer.
German: Ebixa Lösung zum Einnehmen ist in Flaschen mit 50 ml, 100 ml oder 10 x 50 ml erhältlich.
Norwegian Bokmål: Ebixa oral oppløsning fås i flasker på 50 ml, 100 ml eller 10 x 50 ml.
German: Diese Dosis wird wöchentlich um 5 mg erhöht, bis die empfohlene (Erhaltungs-)Dosis erreicht wird.
Norwegian Bokmål: Denne dosen vil økes med 5 mg hver uke til anbefalte (vedlikeholds) dose er nådd.
German: Damit das Arzneimittel bei Ihnen optimal wirken kann, sollten Sie es regelmäßig jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen.
Norwegian Bokmål: For at medisinen skal virke hensiktsmessig, må du ta den på samme tid hver dag.
German: Was ist Ebixa und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Ebixa er og hva det brukes mot
German: Ebixa wirkt an diesen NMDA-Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit das Gedächtnis.
Norwegian Bokmål: Ebixa virker på disse NMDA-reseptorene for å forbedre overføringen av nervesignaler og hukommelsen.
German: Solche Ereignisse wurden bei Patienten berichtet, die mit Ebixa behandelt wurden.
Norwegian Bokmål: Dette er rapportert hos pasienter som er behandlet med Ebixa.
German: Darüber hinaus kann ein erhöhter pH-Wert auch durch eine renale tubuläre Azidose (RTA) oder schwere Infektionen des Harntrakts mit ProteusBakterien verursacht werden.
Norwegian Bokmål: Urin-pH kan også bli økt ved tilstander av renal tubulær acidose (RTA) eller alvorlige urinveisinfeksjoner med Proteus bacteria.
German: Die unerwünschten Arzneimittelwirkungen sind gemäß der folgenden Konvention nach Systemorganklassen geordnet: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Norwegian Bokmål: Følgende inndeling er brukt: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1,000 til <1/100), sjeldne (≥1/10,000 til < 1/1,000), svært sjeldne (<1/10,000) ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
German: Nehmen Sie nur eine Tablette pro Tag.
Norwegian Bokmål: Ta bare en tablett daglig
German: Tägliche Dosen von 20 mg führen zu Memantin-Plasmakonzentrationen im Steady-State im Bereich von 70 bis 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) mit großen interindividuellen Schwankungen.
Norwegian Bokmål: Daglige doser på 20 mg fører til steady-state plasmakonsentrasjoner av memantin fra 70 til 150 ng/ml (0,5 -1 µmol) med store interindividuelle variasjoner.
German: Die empfohlene Dosierung zur Behandlung beträgt 20 mg täglich und wird durch eine allmähliche Steigerung der Ebixa-Dosis im Laufe der ersten 3 Wochen der Behandlung erreicht.
Norwegian Bokmål: Anbefalt behandlingsdose av 20 mg per dag oppnås ved en gradvis økning av Ebixa dosen i løpet av de første 3 ukene av behandlingen.
German: Schläfrigkeit Verwirrtheit
Norwegian Bokmål: Somnolens Forvirring
German: BLISTERPACKUNG FÜR TABLETTEN
Norwegian Bokmål: BLISTERPAKNING FOR TABLETTER
German: • Seit Markteinführung von Ebixa wurden einzelne Fälle von Erhöhungen des normierten Gerinnungswertes (INR - International Normalized Ratio) bei Patienten, die gleichzeitig mit Warfarin behandelt wurden, berichtet.
Norwegian Bokmål: • Etter markedsføring er det rapportert enkelttilfeller av økt "international normalized ratio" (INR) hos pasienter som samtidig er behandlet med warfarin.
German: Eine Metaanalyse der Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz (MMSEGesamtscore < 20) aus sechs Phase III, Placebo-kontrollierten, 6-monatigen Studien (inkl. Monotherapiestudien und Studien mit Patienten, die stabil auf einen Acetylcholinesterasehemmer eingestellt waren) zeigte statistisch signifikante Wirkung zugunsten der Memantin-Behandlung in den kognitiven, globalen und funktionalen Bereichen.
Norwegian Bokmål: En metanalyse av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom (MMSE totalskår < 20) fra seks fase III, placebokontrollerte, 6-måneders studier (inkludert monoterapistudier og studier med pasienter på en stabil dose acetylkolinesterasehemmere) viste at det var en statistisk signifikant effekt i favør av memantinbehandling på de kognitive, globale og funksjonelle domenene.
German: Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz.
Norwegian Bokmål: Behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig grad av Alzheimers sykdom.
German: Klinische Standardverfahren zur Entfernung des Wirkstoffes, z. B. Magenspülung, Aktivkohle (zur Unterbrechung der möglichen enterohepatischen Rezirkulation), Ansäuerung des Urins und forcierte Diurese sollten, wenn angemessen, zur Anwendung kommen.
Norwegian Bokmål: Standard prosedyrer for å fjerne virkestoffet, f.eks.mageskylling, aktivt kull (for å hindre potensiell enterohepatisk resirkulasjon), surgjøring av urinen og forsert diurese bør benyttes etter behov.
German: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden..
Norwegian Bokmål: Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
German: - Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Norwegian Bokmål: - Du må ikke ta dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
German: Wenn Sie an einer Funktionsstörung der Nieren leiden, muss Ihr Arzt Ihre Nierenfunktion sorgfältig überwachen und wenn nötig die Dosierung von Memantin entsprechend anpassen.
Norwegian Bokmål: Hvis du har nedsatt nyrefunksjon, må legen overvåke nyrefunksjonen din nøye og om nødvendig tilpasse memantindosene i henhold til det.
German: Ebixa wird zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz angewendet.
Norwegian Bokmål: Ebixa brukes til behandling av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom.
German: Die Ebixa-Packung zur Aufnahme der Behandlung ist nur für den Beginn einer Behandlung vorgesehen.
Norwegian Bokmål: Startpakningen med Ebixa skal kun brukes ved behandlingens begynnelse.
German: EU/1/02/219/013 500 ml (10 Flaschen mit 50 ml)
Norwegian Bokmål: EU/1/02/219/013 500 ml (10 flasker med 50 ml)
German: Lösung zum Einnehmen Bündelpackung: 500 ml (10 Flaschen mit 50 ml) Lösung zum Einnehmen
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 500 ml ( 10 flasker med 50 ml) oral oppløsning
German: Wenn Sie unter einer renalen tubulären Azidose (RTA, ein Überschuss an säurebildenden Substanzen im Blut aufgrund einer Störung der Nierenfunktion) oder unter einer schweren Infektion des Harntrakts (Organe zur Bildung und Ausscheidung des Urins) leiden, muss Ihr Arzt möglicherweise die Dosierung Ihres Arzneimittels anpassen.
Norwegian Bokmål: Hvis du lider av tilstander med renal tubulær acidose (RTA, et overskudd av syredannende stoffer i blodet på grunn av renal dysfunksjon (nedsatt nyrefunksjon)) eller alvorlige infeksjoner i urinveiene (strukturene som transporterer urin), kan legen din være nødt til å justere dosen av legemidlet.
German: Darüber hinaus hat Ebixa geringen bis mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, sodass ambulante Patienten zu besonderer Vorsicht anzuhalten sind.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan Ebixa ha lett eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, slik at dagpasienter bør informeres om å være spesielt oppmerksomme.
German: In einer klinischen Studie mit jungen gesunden Probanden wurden keine relevanten Effekte von Memantin auf die Pharmakokinetik von Galantamin beobachtet.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med unge friske pasienter ble det ikke sett relevant effekt av memantin på farmakokinetikken til galantamin.
German: In Überdosierungsfällen mit weniger als 140 mg oder mit unbekannter Dosis zeigten die Patienten Symptome zentralnervösen Ursprungs (Verwirrtheit, Benommenheit, Schläfrigkeit, Schwindel, Agitiertheit, Aggression, Halluzinationen und Gangstörungen) und/oder gastrointestinalen Ursprungs (Erbrechen und Diarrhö).
Norwegian Bokmål: Ved overdoser på mindre enn 140 mg eller ukjent dose har pasientene hatt symptomer fra sentralnervesystemet (forvirring, søvnighet, somnolens, svimmelhet, agitasjon, aggresjon, hallusinasjoner og unormal gange) og/eller mage-tarmbesvær (oppkast og diare).
German: • Bei anderen Wirkstoffen, wie Cimetidin, Ranitidin, Procainamid, Chinidin, Chinin und Nicotin, die das gleiche renale Kationen-Transportsystem wie Amantadin benutzen, besteht ebenfalls die Möglichkeit der Wechselwirkung mit Memantin und dadurch die potenzielle Gefahr eines erhöhten Plasmaspiegels.
Norwegian Bokmål: • Andre virkestoffer som cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin og nikotin som bruker det samme renale kationiske transportsystem som amantadin, kan også muligens interagere med memantin og innebære en mulig risiko for økte plasmanivåer.
German: Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antidementiva genannt werden.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en legemiddelgruppe kjent som midler mot demens.
German: Insbesondere folgende Arzneimittel können in ihrer Wirkung durch die Einnahme von Ebixa beeinflusst werden, wodurch eine Anpassung ihrer Dosis durch Ihren Arzt erforderlich sein kann:
Norwegian Bokmål: Virkningene av spesielt følgende medisiner kan endres av Ebixa, og det kan være nødvendig for legen din å endre dosen av disse:
German: Wenn Sie die Einnahme von Ebixa vergessen haben
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Ebixa
German: In der Niere erfolgt ebenfalls eine tubuläre Rückresorption, die wahrscheinlich durch Kationen-Transportproteine vermittelt wird.
Norwegian Bokmål: Renal håndtering innebærer også tubulær reabsorpsjon, muligens mediert av katione transportproteiner.
German: Studien an Probanden zeigten eine lineare Pharmakokinetik im Dosisbereich von 10 bis 40 mg.
Norwegian Bokmål: Linearitet Studier hos frivillige har vist lineær farmakokinetikk i doseområdet fra 10 til 40 mg.
German: Mit der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die Einnahme des Arzneimittels durch den Patienten regelmäßig überwacht.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal bare igangsettes hvis en omsorgsperson er tilgjengelig og jevnlig kan monitorere pasientens legemiddelinntak.