FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során összegyűjtött adatok populációs farmakokinetikai elemzésével megállapították, hogy az egyidejűleg adott CYP3A4-inhibitorok (pl. ketokonazol, eritromicin vagy cimetidin) csökkentik a szildenafil eliminációját.
Icelandic: Mat á lyfjahvörfum hjá mönnum, sem byggt er á gögnum úr klínískum rannsóknum, bendir til þess að úthreinsun síldenafíls minnki séu CYP3A4 hemlar gefnir samtímis (eins og t.d. ketókónazól, erýtrómýsín og címetidín).
Hungarian: Egy kettős-vak, placebo-kontrollos, terheléses vizsgálat során 144, erectilis dysfunctióban és krónikus stabil anginában szenvedő beteget vizsgáltak, akik rendszeresen antianginás gyógyszereket kaptak
Icelandic: Í tvíblindri rannsókn með samanburði við lyfleysu voru 144 sjúklingar með stinningarvandamál og langvinna stöðuga hjartaöng, sem tóku reglulega lyf við hjartaöng (þó ekki nítröt), látnir gangast undir þrekpróf.
Hungarian: Orvosának alaposan meg kell vizsgálnia, hogy szíve alkalmas-e a szexuális tevékenységgel járó többletterhelés elviselésére.
Icelandic: Læknirinn á að kanna ítarlega hvort þú þolir aukið álag sem fylgir því að hafa samfarir.
Hungarian: Milyen a Sildenafil Teva külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Icelandic: Útlit Sildenafil Teva og pakkningastærð
Hungarian: Bár minden gyógyszerre vonatkozó, specifikus interakciós vizsgálatot nem végeztek, a populációs farmakokinetikai elemzés gyógyszercsoportonkénti eredményei szerint az egyidejűleg adott
Icelandic: Enda þótt sérstakar rannsóknir hafi ekki verið gerðar á milliverkunum við öll lyf, kom í ljós við mat á lyfjahvörfum, að samtímis notkun eftirtalinna lyfja hafði ekki áhrif á lyfjahvörf síldenafíls:
Hungarian: Egészséges önkéntesekben a cytochrom P450-inhibitor és nem specifikus CYP3A4inhibitor cimetidin (800 mg) 50 mg szildenafillal történő együttadása a plazma-szildenafil koncentráció 56%-os növekedését okozta.
Icelandic: Hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum olli címetidín (800 mg), sem er cýtókróm P450 hemill og ósértækur hvað varðar CYP3A4, 56% aukningu á blóðþéttni síldenafíls þegar það var gefið samtímis síldenafíli (50 mg).
Hungarian: Sürgősségi ellátás esetében feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, hogy Ön Sildenafil
Icelandic: Ef alvarleg atvik henda verðurðu að segja lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi frá því að þú hafir notað Sildenafil Teva og hvenær þú notaðir lyfið.
Hungarian: Teva Operations Poland Sp.z.o.o. ul Mogilska 80. 31-546, Krakow Lengyelország
Icelandic: Teva Operations Poland Sp.z.o.o. ul Mogilska 80.
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje a gyógyszert.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnupakkningu og öskju á eftir EXP.
Hungarian: A Sildenafil Teva ellenjavallt azon betegeknek, akiknek a féloldali látásvesztését nem-arteritiszes elülső ischaemiás optikus neuropátia (NAION) okozta, függetlenül attól, hogy ez az esemény összefüggésben volt-e PDE-5-gátló korábbi szedésével vagy sem (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Sjúklingar sem hafa tapað sjón á öðru auga vegna framlægs sjóntaugarkvilla vegna blóðþurrðar án slagæðabólgu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION)), hvort sem það er talið tengjast notkun hemla fosfódíesterasa af gerð 5 (PDE5 hemla) eða ekki, eiga ekki að nota Sildenafil Teva (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotban a szildenafil átlagos megoszlási térfogata (Vd) 105 liter, mely szöveti eloszlásra utal.
Icelandic: Dreifingarrúmmál (Vd) síldenafíls við stöðuga þéttni er að meðaltali 105 L, sem bendir til þess að efnið dreifist út í vefi.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a szildenafillal kezelt betegeknél leggyakrabban jelentett mellékhatások a fejfájás, kipirulás, dyspepsia, orrdugulás, szédülés,
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá í klínísku rannsóknunum á sjúklingum í meðferð með síldenafíli voru höfuðverkur, roði, meltingartruflanir, nefstífla, sundl ógleði, hitasteypur, sjóntruflanir, blásýni og þokusýn.
Hungarian: Ne vegyen be Sildenafil Teva-t, ha nitrátkészítményeket szed, mivel ezek a gyógyszerek kombinációja veszélyes vérnyomásesést okozhat.
Icelandic: Þú skalt ekki taka Sildenafil Teva ef þú tekur lyf sem kölluð eru nítröt þar sem samsetning lyfjanna getur leitt til hættulegs blóðþrýstingsfalls.
Hungarian: A 200 mg-os adagok mellett a hatásosság nem, ellenben a mellékhatások (fejfájás, kipirulás, szédülés, dyspepsia, orrdugulás,
Icelandic: Við 200 mg skammta jókst verkun ekki en tíðni aukaverkana jókst (höfuðverkur, roði/hitasteypur, svimi, meltingartruflanir, nefstífla, sjóntruflanir).
Hungarian: Abban az esetben, ha a Sildenafil Teva szedése ellenére sem sikerül megfelelő merevedést elérnie, vagy annak időtartama nem elegendő a nemi aktus befejezéséhez, forduljon kezelőorvosához.
Icelandic: Ef Sildenafil Teva hjálpar ekki til að fá stinningu eða ef stinningin varir ekki nógu lengi til að hafa samfarir skaltu segja lækninum frá því.
Hungarian: A szildenafil alfa-blokkolót szedő betegeknél történő alkalmazásakor néhány arra hajlamos egyénben tünetekkel járó hypotensio jelentkezhet.
Icelandic: Samtímis notkun síldenafíls hjá sjúklingum sem nota alfa-blokka getur valdið einkennum lágþrýstings hjá fáeinum viðkvæmum einstaklingum.
Hungarian: A felnőttek kezelése részben leírtak szerint alkalmazandó enyhe- és középsúlyos veseelégtelenség esetén (kreatinin-clearance 30-80 ml/min).
Icelandic: Leiðbeiningar um skammta undir yfirskriftinni „Notkun handa fullorðnum" eiga einnig við sjúklinga með vægt- til meðalskerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun = 30-80 mL/mín.).
Hungarian: Más gyógyszerek hatása a szildenafilra In vitro vizsgálatok
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á síldenafíl
Hungarian: 440 ng/ml (CV 40%).
Icelandic: Meðaltalshámarksþéttni síldenafíls í blóðvökva eftir einn 100 mg skammt til inntöku er um 440 ng/mL (CV 40%).
Hungarian: Nem alkalmazhatja együtt a Sildenafil Teva-t a pulmonális artériás hipertónia (PAH) elleni, szildenafilt tartalmazó gyógyszerekkel vagy bármely más PDE-5-gátlóval.
Icelandic: Þú átt ekki að nota Sildenafil Teva samhliða meðferð við lungnaslagæðaháþrýstingi sem inniheldur síldenafíl eða aðra PDE5 hemla.
Hungarian: A Sildenafil Teva filmtabletta alkalmazása 18 éves kor alatt nem javallt.
Icelandic: Börn Sildenafil Teva er ekki ætlað einstaklingum yngri en 18 ára.
Hungarian: A Sildenafil Teva alkalmazása nőknek nem javallt.
Icelandic: Sildenafil Teva er ekki ætlað til notkunar handa konum.
Hungarian: Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, kalsíumhýdrógenfosfat (vatnsfrítt), natríumkroskarmellósi, magnesíumsterat.
Hungarian: A Sildenafil Teva 2 db, 4 db, 8, 12 db és 24 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és 10 × 1 db tablettát tartalmazó adagonként perforált buborékcsomagolásban kapható.
Icelandic: Sildenafil Teva fæst í þynnupakkningum með 2, 4, 8, 12 eða 24 töflum og rifgötuðum stakskammta þynnupakkningum með 10 x 1 töflu.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe
Icelandic: Heiti og heimilisföng framleiðenda sem er ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Hungarian: Ennek megfelelően, ezeknek az izoenzimeknek a működését gátló vegyületek csökkenthetik, és ezeknek az izoenzimeknek a működését serkentők pedig növelhetik a szildenafil clearance-ét.
Icelandic: Því geta hemlar þessara ísóensíma dregið úr úthreinsun síldenafíls og virkjar þessara ísóensíma geta aukið úthreinsun síldenafíls..
Hungarian: Alkalmazása más gyógyszereket szedő betegeknél
Icelandic: Notkun handa sjúklingum, sem nota önnur lyf:
Hungarian: Egy ritka állapotnak, a nem-arteritiszes elülső ischaemiás optikus neuropátiának (NAION) az eseteiről érkeztek spontán és egy megfigyeléses vizsgálatból származó jelentések a szildenafil és egyéb PDE-5-gátlók szedésével kapcsolatban (lásd 4.8 pont).
Icelandic: Greint hefur verið frá framlægum sjóntaugarkvilla vegna blóðþurrðar án slagæðabólgu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION)), sjaldgæfur kvilli, bæði einstökum tilvikum og í áhorfsrannsókn, í tengslum við notkun síldenafíls og annarra PDE5 hemla (sjá kafla 4.8).
Hungarian: Nitrát összetevője miatt súlyos gyógyszerkölcsönhatásba léphet a szildenafillal.
Icelandic: Vegna nítrat innihaldsins getur það leitt til alvarlegra milliverkana við síldenafíl.
Hungarian: Ezen metabolit foszfodieszteráz-szelektivitási profilja hasonló a szildenafiléhoz; a PDE5-höz való in vitro affinitása pedig annak kb.
Icelandic: Þetta umbrotsefni er álíka fosfódíesterasa sértækt og síldenafíl og verkun þess in vitro gagnvart PDE5 er um 50% af verkun síldenafíls.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy bármilyen hirtelen fellépő látászavar esetén hagyják abba a Sildenafil Teva szedését, és azonnal forduljanak orvoshoz (lásd 4.3 pont).
Icelandic: Sildenafil Teva og hafa strax samband við lækni ef þeir finna fyrir skyndilegri sjónskerðingu (sjá kafla 4.3).
Hungarian: Az eritromicin, egy közepesen erős CYP3A4-inhibitor, (5 napon keresztül tartó, napi 2-szer 500 mgos) fenntartó adagolása mellett, egyszeri 100 mg szildenafil alkalmazásakor 182%-os emelkedést észleltek a szisztémás szildenafil-expozícióban (AUC).
Icelandic: Eftir inntöku eins 100 mg skammts af síldenafíli með erýtrómýsíni, sem er miðlungi öflugur CYP3A4 hemill, við stöðuga þéttni í blóði (500 mg tvisvar sinnum á dag í 5 daga) varð 182% hækkun á aðgengi síldenafíls (AUC).
Hungarian: A vasodilatátorokkal szemben fokozott érzékenységet mutató betegek közé azok tartoznak, akik bal kamrai kiáramlási obstrukcióban (pl. aorta stenosis, hypertrophiás obstructiv cardiomyopathia) szenvednek, vagy a multisystemás atrophiás szindróma ritka eseteiben, ami a vérnyomás vegetatív szabályozásának súlyos elégtelenségében nyilvánul meg.
Icelandic: Sjúklingar, sem eru í aukinni hættu vegna æðaútvíkkandi áhrifa eru m.a. þeir sem eru með útflæðisteppu í vinstra slegli (t.d. ósæðarþrengsli, hjartavöðvakvilla með útstreymishindrun) eða þeir sem eru með mjög sjaldgæf heilkenni fjölþættrar visnunar æðakerfis sem einkennist af alvarlega skertri sjálfstjórn á blóðþrýstingi.
Hungarian: Mivel a szildenafil-vizsgálatok során szédülésről és látászavarról is beszámoltak, vezetés, illetve gépek használata előtt a betegnek tudnia kell azt, hogyan reagál a Sildenafil Teva-ra.
Icelandic: Þar sem skýrt hefur verið frá svima og breytingu á sjón í klínískum rannsóknum á síldenafíli eiga sjúklingar að ganga úr skugga um hvaða áhrif Sildenafil Teva hefur á þá áður en þeir aka bifreið eða stjórna vinnuvélum.
Hungarian: ** A színlátás zavara: chloropsia, kóros színlátás, cyanopsia, erythropia és xanthopsia *** Könnytermelési zavarok: száraz szem, könnyezési zavar és fokozott könnytermelés
Icelandic: *Aðeins tilkynnt eftir markaðssetningu **Truflun á litaskyni: grænsýni, litskynvilla, blásýni, sjónroði, gulsýni ***Sjúkdómar tengdir táraseytingu: augnþurrkur, Tárakirtils-sjúkdómur (lacrimal disorder) og aukin táramyndun
Hungarian: A mellékhatások számának növekedését és súlyosbodását tapasztalhatja.
Icelandic: Þú getur fundið fyrir auknum og alvarlegri áhrifum.
Hungarian: A Sildenafil Teva 2 db, 4 db, 8 db és 12 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és 10 × 1 db tablettát tartalmazó adagonként perforált buborékcsomagolásban kapható.
Icelandic: Sildenafil Teva fæst í þynnupakkningum með 2, 4, 8 eða 12 töflum og rifgötuðum stakskammta þynnupakkningum með 10 x 1 töflu.
Hungarian: A nitrogén-monoxid a guanil-cikláz enzim aktiválása révén növeli a ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP)-szintet, ami a corpus cavernosum simaizomzatának ellazulását és a vér beáramlását eredményezi.
Icelandic: Köfnunarefnisoxíð virkjar síðan ensímið gvanýlcýklasa sem veldur aukinni þéttni hringlaga gvanósíneinfosfats (cGMP, cyclic guanosine monophosphate) sem veldur slökun á sléttum vöðvum í stinningarvef getnaðarlims þannig, að blóðstreymi til hans getur aukist.
Hungarian: A ritonavirt kivéve, melynek együttadása a szildenafillal nem javallt (lásd 4.4 pont), az egyidejű CYP3A4 gátlószer kezelésben részesülő betegek részére a 25 mg-os kezdő adag adása fontolandó meg
Icelandic: Mælt er með að gefa sjúklingum, sem eru samtímis meðhöndlaðir með CYP3A4 hemlum öðrum en rítónavíri (sjá kafla 4.4), 25 mg upphafsskammt.
Hungarian: Előfordulhat, hogy az orvosa alacsonyabb adagot ír elő Önnek.
Icelandic: Læknirinn getur þá ákveðið að minnka þurfi skammtastærð.
Hungarian: • Ha valaha előfordult Önnél nem-arteritiszes elülső iszkémiás optikus neuropátia (NAION)
Icelandic: - Ef þú hefur einhvern tímann tapað sjón vegna framlægs sjóntaugarkvilla vegna blóðþurrðar án slagæðabólgu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION)).
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Icelandic: Lesið fylgseðilinn fyrir notkun.
Hungarian: 1 előre töltött fecskendő
Icelandic: 1 áfyllt sprauta Á ekki við
Hungarian: Közvetlen csomagolás
Icelandic: Pakkninga-stærð Biðtími
Hungarian: Tartalom Kiszerelési egység
Icelandic: Íkomuleið Inri umbúðir
Hungarian: Víz, tisztított
Icelandic: Vatn, hreinsað
Hungarian: Sintra Business Park, No7, Edifício 1Escritório 2K
Icelandic: Sintra Business Park, Nº7, Edifício 1Escritório 2K
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd a 6.1 szakaszban.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Hungarian: A túladagolás erős fáradtságot okozhat.
Icelandic: Ofskömmtun getur valdið mikilli þreytu.
Hungarian: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano
Icelandic: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124
Hungarian: Hozzáadandó QR-kód + www.sileodog.com
Icelandic: QR kóði skal fylgja + www.sileodog.com
Hungarian: VISELJEN KESZTYŰT
Icelandic: NOTIÐ HANSKA
Hungarian: A vérnyomás a normál szint alá süllyed.
Icelandic: Blóðþrýstingur lækkar lítillega niður fyrir eðlileg mörk.
Hungarian: Ezek és más hatások a túladagolásról szóló 4.10 szakaszban vannak részletesen leírva.
Icelandic: Þessum og öðrum áhrifum er lýst betur í kafla 4.10 um ofskömmtun.
Hungarian: A keringésben a dexmedetomidin a plazmafehérjékhez nagymértékben kapcsolódik (93%).
Icelandic: Í blóðrásinni er dexmedetómidín að miklu leyti bundið plasmapróteinum (93%).
Hungarian: Értesítse az állatorvost, ha a kutya egyéb gyógyszereket is kap.
Icelandic: Láttu dýralækninn vita ef hundurinn þinn notar önnur lyf.
Hungarian: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona
Icelandic: Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016
Hungarian: Amennyiben tüneteket észlel, forduljon orvoshoz.
Icelandic: Ef einkenni koma fram skaltu leita til læknis.
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakoriság és súlyosság)
Icelandic: 4.6 Aukaverkanir (tíðni og alvarleiki)
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP: {hónap/év}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP: {mánuður/ár}
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ EXP: {hónap/év}
Icelandic: 10. FYRNINGARDAGSETNING EXP: {mánuður/ár}
Hungarian: Az első adagot akkor kell beadni, amikor a kutya először mutatja a szorongás jeleit, vagy amikor a tulajdonos az adott kutyánál szorongás vagy félelmet kiváltó ingert észlel (pl. tűzijáték vagy mennydörgés hangja).
Icelandic: Fyrsta skammtinn skal gefa um leið og hundurinn sýnir fyrstu merki um kvíða eða þegar eigandinn greinir dæmigert áreiti (t.d. hljóð í skoteldum eða þrumuveðri) fyrir kvíða eða ótta hjá viðkomandi hundi.
Hungarian: Ha ez megtörténik, az állatot melegen kell tartani.
Icelandic: Ef þetta gerist skal halda hita á hundinum.
Hungarian: Icepharma hf. Lynghálsi 13 110 Reykjavík Sími: 540 8080
Icelandic: Lynghálsi 13 110 Reykjavík Sími: 540 8080
Hungarian: A koncentráció az agyban 3-6szorosa volt a plazmában lévő koncentrációnak.
Icelandic: Þéttni þess í heilanum var allt frá 3-falt til 6-falt hærri en plasmaþéttnin.
Hungarian: Egyéb összetevők: brillantkék (E133) és tartrazin (E102).
Icelandic: Brilliant blue (E133) og tartrasín (E102).
Hungarian: Lezáráskor győződjön meg róla, hogy a kutyák képei egymáshoz igazodnak, és a doboz megfelelően lezáródott.
Icelandic: Við lokun:Gangið úr skugga um að myndirnar af hundunum séu samstilltar og að askjan sé vel lokuð.
Hungarian: Mivel a mellékhatások dózisfüggők kisgyermekeknél erőteljesebben jelentkeznek, mint felnőtteknél.
Icelandic: Þar sem áhrif eru skammtaháð eru þau meira áberandi hjá litlum börnum en fullorðnum.
Hungarian: Kutya testtömege (kg) Pontok száma
Icelandic: Þyngd hunds (kg) Fjöldi punkta
Hungarian: Tanács orvosok számára:
Icelandic: Ráðleggingar til lækna:
Hungarian: A Sileo 16 hetesnél fiatalabb kölykökön vagy 17 évesnél idősebb kutyákon való biztonságos alkalmazását nem vizsgálták.
Icelandic: Öryggi Sileo hjá hvolpum yngri en 16 vikna og hundum yfir 17 ára aldri hefur ekki verið rannsakað.
Hungarian: Tel: +49 (0)3834 83 584 0 E-mail : info@ecuphar.de
Icelandic: +49 (0)3834 83 584 0 E-mail : info@ecuphar.de
Hungarian: Ne húzza meg a dugattyút!
Icelandic: Ekki toga í stimpilinn!
Hungarian: NEM LENYELVE
Icelandic: EKKI GLEYPT
Hungarian: Tekintse meg a használati utasítás végén található részletes utasításokat és képeket.
Icelandic: Ítarlegar leiðbeiningar og myndir er að finna í lok fylgiseðilsins.
Hungarian: 3. Nyomja meg a sárga lezárást, és húzza ki.
Icelandic: 3. Þrýstið á gula innsiglið og dragið út til að opna.
Hungarian: Egy kutyákon végzett farmakokinetikai vizsgálat során a dexmedetomidin szájnyálkahártyán keresztül történő átlagos biohasznosulása 28% volt.
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum hjá hundum var meðalaðgengi dexmedetómidíns í gegnum munnslímhúð 28%.
Hungarian: Megjegyzés: A kupak nagyon szoros (húzza, ne csavarja).
Icelandic: Athugaðu að hettan er mjög þétt (togaðu, ekki snúa).
Hungarian: Az adagolási táblázat megadja a kutyák testtömegéhez tartozó pontok számát.
Icelandic: Skammtataflan gefur upp þann fjölda punkta sem á að gefa samkvæmt líkamsþunga hundsins.
Hungarian: Ezért kerülni kell a kutya etetését és jutalomfalat adását a gél beadását követő 15 percen belül.
Icelandic: Af þeim sökum skal forðast að gefa hundinum mat eða sælgæti innan 15 mínútna frá gjöf hlaupsins.
Hungarian: N-metiláció, N-glükuronidáció és az imidazol-gyűrűben végbemenő oxidáció is megfigyelhető volt.
Icelandic: metýlering, N-glúkúróntenging og oxun í imídasól-hringnum hefur einnig komið fram.
Hungarian: Terhes nőknek kerülniük kell a termékkel való érintkezést.
Icelandic: Þungaðar konur skulu forðast snertingu við lyfið.
Hungarian: EU/2/15/181/002 (3 (1x3 ml-es) szájfecskendő) EU/2/15/181/003 (5 (1x3 ml-es) szájfecskendő) EU/2/15/181/004 (10 (1x3 ml-es) szájfecskendő) EU/2/15/181/005 (20 (1x3 ml-es) szájfecskendő)
Icelandic: EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) inntökusprautur) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) inntökusprautur) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) inntökusprautur)
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Állatgyógyászati ATC-kód: QN05CM18.
Icelandic: QN05CM18.
Hungarian: (csak az 5x1, 10x1 és 20x1 fecskendőt tartalmazó csomagoknál)
Icelandic: (á eingöngu við um 5 x 1, 10 x 1 og 20 x 1 fjölpakkningar)
Hungarian: Az új szájfecskendő beállítása az első adag előtt:
Icelandic: Ný inntökusprauta undirbúin fyrir fyrstu skömmtun:
Hungarian: Minden szájfecskendő egy egyedi gyerekbiztos kartondobozban található.
Icelandic: Hverri inntökusprautu er pakkað sér í barnhelda öskju.
Hungarian: A Sileo a következő mellékhatásokat okozhatja:
Icelandic: Sileo getur valdið eftirfarandi aukaverkunum.
Hungarian: Az ismert metabolitok nem, vagy elhanyagolható aktivitást mutatnak.
Icelandic: Þekkt umbrotsefni hafa enga eða óverulega virkni.
Hungarian: Töltse ki a „Felbontás után ...ig használható fel" mezőt a csomagoláson, hogy emlékezzen rá, mikor jár le a 4 hét.
Icelandic: á öskjuna á eftir „Eftir opnun skal nota fyrir..." til að minna þig á þegar 4 vikur eru liðnar.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Hungarian: A szájfecskendő első felbontása után felhasználható: 4 hét.
Icelandic: Geymsluþol eftir að inntökusprautan hefur verið rofin: 4 vikur.
Hungarian: A szorongás és félelem általános jelei a lihegés, a remegés, a járkálás (gyakori helyváltoztatás, körbe futás, nyugtalanság), emberek társaságának keresése (ragaszkodás, mögé rejtőzés, pacsi adás, követés), elrejtőzés (bútor alatt, sötét szobákban), elszökés megkísérlése, lefagyás (mozgás teljes hiánya), az evés vagy jutalomfalatok visszautasítása, nem szokásos vizelés, nem szokásos bélsárürítés, nyáladzás stb.
Icelandic: Dæmigerð einkenni kvíða og ótta er hraður andardráttur, skjálfti, hundurinn gengur fram og aftur (breytir oft um stað, hleypur um, er eirðarlaus), leitar að fólki (vill vera nálægt því, felur sig bak við það, snertir það með loppunni, eltir), felur sig (undir húsgögnum, í dimmu herbergi), reynir að flýja, frýs (er hreyfingarlaus), neitar að borða mat eða sælgæti, óviðeigandi þvaglát, óviðeigandi hægðalosun, aukin munnvatnsmyndun o.s.frv.
Hungarian: A dexmedetomidin 16 hetesnél fiatalabb kölykökön vagy 17 évesnél idősebb kutyákon való biztonságos alkalmazását nem vizsgálták.
Icelandic: Öryggi dexmedetómidíns hjá hvolpum yngri en 16 vikna og hundum yfir 17 ára aldri hefur ekki verið rannsakað.
Hungarian: Kerülje a bőrrel, szemmel és nyálkahártyával való érintkezést.
Icelandic: Varist snertingu við húð og augu eða slímhúð.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a csomagolás megfelelően zárva van.
Icelandic: Tryggðu að askjan sé vel lokuð.
Hungarian: Patkányokon végzett kísérletekben a dexmedetomidinnek a patkány szöveteiben való eloszlása gyors és széles körű volt, és számos szövetben magasabb volt a koncentráció, mint a plazmában.
Icelandic: Í rannsókn hjá rottum var dreifing dexmedetómidíns í vefi hröð og víðtæk, þar sem þéttnin var hærri í mörgum vefjum heldur en í plasma.
Hungarian: Ez a több fecskendőt tartalmazó csomag nem adható ki közvetlenül az állattulajdonosoknak.
Icelandic: Þessi fjölpakkning er ekki ætluð til afhendingar beint til dýraeigandans.
Hungarian: Kiszerelések: 1 szájfecskendőt tartalmazó egységcsomag és hármas csomag (3 csomag szájfecskendő).
Icelandic: Stakskammtapakkning með 1 inntökusprautu og fjölpakkning með 3 (3 pakkningar með einni inntökusprautu).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során); - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik); - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik); - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik); - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Hungarian: A bőrrel való érintkezés esetén azonnal mossa le bő vízzel az érintett bőrfelületet, és távolítsa el a szennyezett ruházatot.
Icelandic: Berist efnið á húð skaltu strax þvo húðina með miklu vatni og fjarlægja mengaðan fatnað.
Hungarian: Ha a kutya adagja 6 pontnál (1,5 ml) több, akkor az adag felét a kutya szájának egyik oldalon lévő nyálkahártyára, a másik felét pedig a másik oldalon kell beadni.
Icelandic: Ef skammtur hundsins er stærri en 6 punktar (1,5 ml), skal gefa helminginn af skammtinum í munnslímhúðina öðrum megin í munni hundsins og hinn helminginn af skammtinum hinum megin.
Hungarian: Nem alkalmazható súlyos kardiovaszkuláris rendellenességben szenvedő kutyák esetén.
Icelandic: Gefið ekki hundum með alvarlega hjarta- og æðasjúkdóma.
Hungarian: Helyezze a szájfecskendő csúcsát a kutya pofája és ínye közé, majd nyomja addig a dugattyút, amíg a gyűrűmegállító meg nem állítja a dugattyút.
Icelandic: Komdu enda inntökusprautunnar fyrir á milli kinnar og góms hundsins og þrýstu á stimpilinn þar til hringstopparinn fær stimpilinn til að stöðvast.