FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Едновременното приложение на тенофовир дизопроксил и диданозин води до 40-60 % повишаване на системната експозиция на диданозин, което може да повиши риска от свързани с диданозин нежелани реакции (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Kartu vartojant tenofoviro dizoproksilio ir didanozino, 40-60 % padidėja sisteminė didanozino ekspozicija, tai gali padidinti su didanozino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų riziką (žr.
Bulgarian: Средната скорост на нарастване на костна маса на лумбалната част на гръбначния стълб е била подобна между групите на лечение с тенофовир дизопроксил и ставудин или зидовудин през седмица 48.
Lithuanian: Po 48 savaičių vidutinis juosmeninės stuburo dalies kaulų mineralinio tankio padidėjimas tenofoviro dizoproksilio ir stavudino ar zidovudino grupėse buvo panašus.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил Mylan се предлага само като 245 mg филмирани таблетки.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Mylan tiekiamas tik 245 mg plėvele dengtomis tabletėmis.
Bulgarian: Препоръчва се периодично проследяване на чернодробната функция по време на лечението (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Gydymo metu rekomenduojama periodiškai stebėti kepenų funkciją (žr.
Bulgarian: Хидроксипропилцелулоза, частично заместена Силициев диоксид, колоиден безводен
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Laktozė monohidratas Hidroksipropilceliuliozė, mažai pakeista Koloidinis bevandenis silicio dioksidas Magnio stearatas
Bulgarian: Други възможни сериозни нежелани реакции
Lithuanian: Kitas galimas sunkus šalutinis poveikis
Bulgarian: гадене, повръщане и болки в стомаха.
Lithuanian: • pykinimas, vėmimas ir pilvo skausmas
Bulgarian: Софосбувир: AUC: ↓ 29% Cmax: ↓ 41%
Lithuanian: Sofosbuviras: AUC: ↓ 29 % Cmax: ↓ 41 %
Bulgarian: Комбинацията трябва да се използва внимателно с често проследяване на бъбречната функция (вижте точка 4.4).
Lithuanian: Tokį derinį reikia vartoti atsargiai, dažnai tikrinant inkstų veiklą (žr.
Bulgarian: HIV-1 мутации на резистентност, свързани с нуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза, 58% са имали мутации,
Lithuanian: Pradinė 253 pacientų ŽIV kultūrų genotipinė analizė parodė, kad 94 % pacientų organizme yra ŽIV-1 mutacijų, susijusių su atsparumu nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams, 58 % - mutacijų, susijusių su atsparumu proteazių inhibitoriams, ir 48 % - mutacijų, susijusių su atsparumu nenukleozidiniams atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams.
Bulgarian: Тенофовир: AUC: ↔ Cmax: ↑ 55% Cmin: ↑ 39%
Lithuanian: Tenofoviras: AUC: ↔ Cmax: ↑ 55 % Cmin: ↑ 39 %
Bulgarian: Лечението с тенофовир дизопроксил 245 mg е свързано и със значително по-голям дял на пациенти със стойности на HBV ДНК < 400 копия/ml в сравнение с лечението с адефовир дипивоксил 10 mg.
Lithuanian: Be to, palyginus gydymą 245 mg tenofoviru dizoproksiliu su gydymu 10 mg adefoviro dipivoksilio doze, gauti rezultatai parodė, kad tenofoviro dizoproksilio grupėje pacientų, kuriems HBV DNR buvo < 400 kopijų/ml, buvo reikšmingai daugiau.
Bulgarian: Софосбувир: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38%
Lithuanian: Sofosbuviras: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38 %
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил 245 mg филмирани таблетки, в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти, са показани за лечение на възрастни, инфектирани с HIV-1.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio 245 mg plėvele dengtos tabletės skirtos ŽIV-1 infekuotiems suaugusiems gydyti, jį derinant kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Bulgarian: - ако сте над 65 години.
Lithuanian: - jeigu esate vyresnis nei 65 metai.
Bulgarian: Не го преотстъпвайте на други хора.
Lithuanian: Neduokite jo kitiems.
Bulgarian: След първото отваряне да се използват в рамките на 60 дни.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius suvartoti per 60 dienų.
Bulgarian: Изследванията може да покажат също:
Lithuanian: Be to, tyrimai gali parodyti:
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вас.
Lithuanian: - Šis vaistas buvo skirtas tik jums.
Bulgarian: - Информирайте лекаря си:
Lithuanian: - Pasakykite savo gydytojui, jeigu:
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да се продава самостоятелно.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, negalima parduoti atskirai.
Bulgarian: Вирусът може да стане по- труден за лечение.
Lithuanian: Virusas gali tapti atsparesnis gydymui.
Bulgarian: Въз основа на исторически сравнения.
Lithuanian: **Remiantis ankstesniu palyginimu.
Bulgarian: По-ниски от препоръчваната доза
Lithuanian: * mažiau už rekomenduojamą dozę
Bulgarian: Към седмица 144:
Lithuanian: 144 savaitę:
Bulgarian: Анализ на резистентността през 144 седмица
Lithuanian: Atsparumo analizė 144-ąją savaitę
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Уведомете лекаря си незабавно за нови или необичайни симптоми след спиране на лечението, особено за симптоми, които свързвате с хепатит B инфекция.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui apie naujus ar neįprastus simptomus, atsiradusius nutraukus gydymą, ypač apie tuos, kuriuos siejate su hepatito B infekcija.
Bulgarian: По-ниски от препоръчителните дози; подобни находки се очакват при препоръчителните дози.
Lithuanian: *mažesnė nei rekomenduojama dozė; Panašios išvados yra tikėtinos su rekomenduojamomis dozėmis.
Bulgarian: Ефавиренц се свързва във висока степен (> 99 %) с човешките плазмени протеини, предимно албумин.
Lithuanian: Efavirenzas stipriai (> 99 %) jungiasi su žmogaus plazmos baltymais, daugiausiai albuminu.
Bulgarian: Развитие на резистентност в проучване GS-01-934 през 144 седмица
Lithuanian: Atsparumo vystymasis klinikiniame tyrime GS-01-934 iki 144-osios savaitės
Bulgarian: анемия (нисък брой на червени кръвни клетки)
Lithuanian: • anemija (mažas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis);
Bulgarian: Честотата на дефектите на невралната тръба в общата популация варира от 0,5-1 случая на 1 000 живородени.
Lithuanian: Nervinio vamzdelio defektai bendrojoje populiacijoje svyruoja nuo 0,5 iki 1 atvejo 1000 gyvų gimdymų.
Bulgarian: Ако това не може да се избегне, Вашият лекар трябва да контролира състоянието на бъбречната Ви функция веднъж седмично.
Lithuanian: Jei tai neišvengiama, Jūsų gydytojas kas savaitę stebės Jūsų inkstų funkciją.
Bulgarian: Най-общо нежеланите лекарствени реакции бяха съвместими с реакциите, са в съотвествие с тези наблюдавани в предишните проучвания на отделните съставки.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos bendrai buvo tokios pat, kaip ir ankstesniuose tyrimuose su atskirais komponentais.
Bulgarian: Съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически "не съдържа натрий".
Lithuanian: Vienoje dozėje yra mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg), tai yra iš esmės "be natrio".
Bulgarian: нисък брой бели кръвни клетки (намаленият брой бели кръвни клетки може да Ви направи по податливи на инфекция)
Lithuanian: • mažą baltųjų kraujo kūnelių skaičių (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius gali didinti Jūsų polinkį infekcijai);
Bulgarian: В такива случаи се препоръчват изследвания за потвърждаване на положителните резултати с по-специфична методи като газова хроматография/масспектрометрия.
Lithuanian: Tokiais atvejais rekomenduojama atlikti kontrolinį patikrinimą labiau specializuotu metodu, pvz., dujų chromatografijos / masės spektrometrijos.
Bulgarian: ‐ Дилтиазем или сходни лекарства (наречени блокери на калциевите канали):
Lithuanian: - Diltiazemas ar panašūs vaistai (vadinami kalcio kanalų blokatoriais).
Bulgarian: - Когато приемате това лекарство, Вие все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективна антиретровирусна терапия.
Lithuanian: - Vartodami šį vaistą Jūs vis dar galite užkrėsi ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl efektyvaus antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi.
Bulgarian: - Сертралин, лекарство, използвано за лечение на депресия.
Lithuanian: - Sertralinas, vaistas depresijai gydyti.
Bulgarian: Опаковка: 30 таблетки
Lithuanian: Pakuotės dydis: 30 tablečių
Bulgarian: Подобни резултати са открити от други изследователи, въпреки че плазмените нива на МПА са по- променливи във второто проучване.
Lithuanian: Panašius rezultatus gavo ir kiti tyrėjai, nors antrame tyrime MPA koncentracija plazmoje buvo labiau kintanti.
Bulgarian: Въз основа на разлики в елиминиренето не се очакват взаимодействие.
Lithuanian: Esant skirtingiems šalinimo būdams sąveikos nesitikima.
Bulgarian: сърбящ обрив по кожата, причинен от реакция към слънчевата светлина
Lithuanian: • niežintis bėrimas odoje, sukeltas reakcijos į saulės šviesą.
Bulgarian: Теоретичен вирусологичен отговор оценен на базата на Kaplan Meier (KM) метод M: Липсващи
Lithuanian: PVR (KM): Grynasis virusologinis atsakas, įvertintas Kaplan Meier (KM) metodu M: Trūkstamas
Bulgarian: Тъй като дефектите на невралната тръба се появяват през първите 4 седмици от феталното развитието на плода (по това време невралната тръба се затваря), този потенциален риск би засегнал жени, лекувани с ефавиренц през първия триместър на бременността.
Lithuanian: Kadangi nervinio vamzdelio defektai atsiranda per pirmąsias 4 vaisiaus vystymosi savaites (kuomet užsidaro nervinis vamzdelis), šis galimas pavojus aktualus moterims, kurios pirmąjį nėštumo trimestrą buvo gydomos efavirenzu.
Bulgarian: Като общо правило се препоръчва инфектирани с HIV жени да не кърмят бебетата си, за да се избегне предаването на HIV на кърмачето.
Lithuanian: Bendra taisyklė - rekomendacija ŽIV infekuotoms moterims nežindyti kūdikio, siekiant išvengti jam perdavimo ŽIV.
Bulgarian: Стойностите за Проба и Референтен продукт са средни (% коефициент на вариация)
Lithuanian: Bandinio ir standarto parametrų vertės yra vidutinės (kintamumo koeficientas %).
Bulgarian: • болка, коремна болка
Lithuanian: • skausmas, skrandžio skausmas;
Bulgarian: Редки извършено самоубийство3,4, делюзии3,4, невроза3,4
Lithuanian: Reti įvykusi savižudybė3,4, kliedesiai3,4, neurozė3,4
Bulgarian: Това лекарство се предлага в пластмасови бутилки, съдържащи сушител с надпис "ДА НЕ СЕ ПОГЛЪЩА", и 30 таблетки и в групова опаковка от 90 таблетки, съставена от 3 бутилки, всяка съдържаща 30 таблетки.
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas plastikiniuose buteliukuose, kuriuose yra sausiklis, pažymėtas „PRARYTI NEGALIMA", ir 30 tablečių ir didelėse pakuotėse po 90 tablečių, supakuotų į 3 buteliukus po 30 tablečių.
Bulgarian: - ако в миналото сте имали психично заболяване, включително депресия или злоупотреба с алкохол и наркотици.
Lithuanian: - esate sirgę psichikos liga, įskaitant depresiją ir piktnaudžiavimą vaistais ar alkoholiu.
Bulgarian: Освен това има постмаркетингови съобщения за тежка депресия, смърт вследствие на самоубийство, налудности, психозоподобно поведение и кататония.
Lithuanian: Be to, vaistiniam preparatui esant rinkoje gauta pranešimų apie sunkią depresiją, mirtį dėl savižudybės, kliedesius, į psichozę panašų elgesį ir katatoniją.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Lithuanian: kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Bulgarian: Ако забележите каквито и да е симптоми на инфекция или други симптоми, като мускулна слабост, слабост започваща в ръцете и краката и преминаваща нагоре към тялото, сърцебиене, треперене или свръхактивност, информирайте незабавно Вашия лекар, за да потърси необходимото лечение.
Lithuanian: Jei pastebite infekcijos simptomus arba kitus simptomus, pavyzdžiui, raumenų silpnumą, nuo rankų ir pėdų link kūno plintantį silpnumą, širdies virpėjimą, drebulį ar hiperaktyvumą, iškart praneškite gydytojui ir pradėkite gydytis.
Bulgarian: Пациентите не трябва да са имали неуспех при предишно ХИВ-лечение.
Lithuanian: Pacientas negali būti anksčiau patyręs nesėkmingą ŽIV gydymą.
Bulgarian: патологични сънища, безсъние
Lithuanian: nenormalūs sapnai, nemiga
Bulgarian: Информирайте незабавно Вашия лекар, ако се чувствате депресирани, имате мисли за самоубийство или странни мисли (вижте точка 4, Възможни нежелани реакции).
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jei pasijutote prislėgtas, atsirado minčių apie savižudybę ar keistų minčių (žr.
Bulgarian: - Лактатната ацидоза (излишък на млечна киселина в кръвта) е рядка (може да засегне до 1 на всеки 1 000 пациенти), но сериозна нежелана реакция, която може да доведе до смърт.
Lithuanian: - Pieno rūgšties acidozė (pieno rūgšties kiekio padidėjimas kraujyje) yra retas (galintis paveikti iki 1 iš 1000 pacientų), bet sunkus šalutinis poveikis, kuris gali būti pavojingas gyvybei.
Bulgarian: Може да се налага наблюдение на бъбречнаата функция, особено при пациенти с подлежащо системно или бъбречно заболяване, или при пациенти, приемащи нефротоксични средства.
Lithuanian: Gali reikėti stebėti inkstų funkciją, ypač pacientams, sergantiems sisteminėmis ar inkstų ligomis, arba pacientams, vartojantiems nefrotoksinių vaistų.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа също 105,5 mg лактоза.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje taip pat yra 105,5 mg laktozės.
Bulgarian: Това понижение на Cmin на атазанавир може да повлияе отрицателно ефикасността на атазанавир.
Lithuanian: Ši sumažėjusi atazanaviro Cmin gali neigiamai veikti jo veiksmingumą.
Bulgarian: Някои пациенти, приемащи комбинирани антиретровирусни лекарства може да развият костно заболяване, наречено остеонекроза (загиване на костната тъкан, причинено от загуба на кръвоснабдяване на костта).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojantiems kombinuotuosius antiretrovirusinius vaistus, gali išsivystyti kaulų liga, vadinama osteonekroze (kaulo audinių mirtis dėl kaulo kraujotakos netekimo).
Bulgarian: Вижте Кратката характеристика на продукта за лекарствения продукт, съдържащ маравирок.
Lithuanian: Žiūrėkite vaistinio preparato, kurio sudėtyje yra maraviroko, Preparato charakteristikų santrauką.
Bulgarian: Редки фотоалергичен дерматит ангиоедем
Lithuanian: Reti fotoalerginis dermatitas angioedema
Bulgarian: 117 Allée Des Parcs, 69 800 Saint-Priest,
Lithuanian: 117 Allée Des Parcs, 69 800 Saint-Priest, Prancūzija
Bulgarian: Чести нарушения на церебеларната координация и равновесието3, сънливост (2,0%)3, главоболие (5,7%)3, нарушено внимание (3,6%)3, замайване замайване
Lithuanian: Smegenėlių koordinacijos ir pusiausvyros sutrikimai3, mieguistumas (2,0 %)3, galvos skausmas (5,7 %)3, dėmesio sutrikimas (3,6 %)3, galvos svaigimas (8,5 %)3
Bulgarian: In vivo резистентност (пациенти, нелекувани с антиретровирусна терапия):
Lithuanian: Atsparumas in vivo (antiretrovirusiniais vaistais negydytiems pacientams).
Bulgarian: Напишете датата, на която бутилката е била отворена на етикета и/или кутията в предвиденото място.
Lithuanian: Ant etiketės ir (arba) dėžutės tam skirtoje vietoje užsirašykite buteliuko atidarymo datą.
Bulgarian: - Бупропион, лекарство, използвано за лечение на депресия или да Ви помогне да спрете да пушите, тъй като може да се наложи
Lithuanian: - Bupropionas, vaistas depresijai gydyti arba padėti mesti rūkyti.
Bulgarian: In vitro свързването при емтрицитабин с човешките плазмени протеини е < 4 % и не зависи от концентрацията в диапазона от 0,02 до 200 μg/ml.
Lithuanian: Emtricitabino susijungimas su žmogaus plazmos baltymaisin vitro yra < 4 % nepriklausomai nuo koncentracijos, jei ji nuo 0,02 iki 200 µg/ml.
Bulgarian: Редки остеомалация (проявяваща се като костна болка и рядко водеща до фрактури) 3,4, миопатия2
Lithuanian: Reti osteomaliacija (pasireiškianti kaulų skausmu ir nedažnai įtakojanti lūžius)2,4, miopatija2
Bulgarian: K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H
Lithuanian: K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAMs2
Bulgarian: Емтрицитабин се абсорбира бързо с пикови плазмени концентрации на 1 до 2 часа след приложение.
Lithuanian: Emtricitabinas yra greitai absorbuojamas, didžiausia koncentracija plazmoje susidaro po 1-2 valandų po dozės pavartojimo.
Bulgarian: Много чести обрив (умерени до тежки, 11,6%; всички степени, 18%)3
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai: Labai dažni išbėrimas (vidutinis - sunkus, 11,6 %; visų laipsnių, 18 %)3
Bulgarian: 2 Мутации свързани с тимидинов аналог, включващи D67N (n = 1) и K70R (n = 1).
Lithuanian: 2 Su timidino analogais susijusios mutacijos buvo D67N (n = 1) ir K70R (n = 1).
Bulgarian: United Kingdom Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Generics [UK] Ltd Tel.: +44 1707 853000
Bulgarian: Тези пациенти трябва да се проследяват внимателно за повишаване на вирусния товар и тъй като профилът на безопасност на ефавиренц се различава от този на протеазните инхибитори, за нежелани реакции.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia atidžiai stebėti dėl galimo virusų kiekio organizme padidėjimo ir, kadangi efavirenzo saugumo pobūdis yra kitoks negu proteazės inhibitorių, dėl galimų nepageidaujamų reakcijų.
Bulgarian: Средното отношение на концентрациите плазма/кръв е приблизително 1,0, а средното отношение семенна течност/плазма е приблизително
Lithuanian: Vidutinis koncentracijų plazmoje ir kraujyje santykis buvo maždaug 1,0, o vidutinis koncentracijų sėkloje ir plazmoje santykis buvo maždaug 4,0.
Bulgarian: - ако в миналото сте имали гърчове (припадъци или пристъпи) или ако сте били лекувани с противогърчови лекарства като карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин.
Lithuanian: - Jums yra buvę konvulsijų (priepuolių ar traukulių) ar Jūs anksčiau buvote gydomas prieštraukuliniais vaistais, tokiais kaip karbamazepinas, fenobarbitalis ir fenitoinas.
Bulgarian: При някои пациенти с напреднало чернодробно заболяване или цироза не се препоръчва преустановяване на лечението, тъй като това може да доведе до влошаване на хепатита, което може да е животозастрашаващо.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams su pažengusia kepenų liga ar ciroze nerekomenduojama nutraukti gydymo, nes tai gali pabloginti hepatitą, kas gali būti grėsminga gyvybei.
Bulgarian: Верапамил, Фелодипин, Нифедипин и Никардидипин
Lithuanian: Verapamilis, felodipinas, nifedipinas ir nikardipinas
Bulgarian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Lithuanian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Airija
Bulgarian: - сухота в устата - несвързан говор - повишен апетит - понижено либидо - миалгия
Lithuanian: - burnos sausumas - nerišli kalba - padidėjęs apetitas - sumažėjęs lytinis potraukis - mialgija
Bulgarian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900,
Lithuanian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Vengrija
Bulgarian: Освен това, емтрицитабин не потиска уридин 5`-дифосфоглюкуронил транферазата - ензимът, отговорен за глюкуронидирането.
Lithuanian: Be to, emtricitabinas neslopina fermento uridin-5'-difosfogliukuroniltransferazės, atsakingo už gliukuronizavimą.
Bulgarian: алергична реакция (свръхчувствителност), която може да причини тежки кожни реакции
Lithuanian: • alerginės reakcijos (padidėjęs jautrumas), kurios gali sukelti sunkias odos reakcijas (Stevens
Bulgarian: Тези находки трябва да се имат предвид при всяко дете, което in utero е било изложено на нуклеоз(т)идни аналози и при което са налице тежки клинични находки с неизвестна етиология, особено неврологични находки.
Lithuanian: Į šiuos duomenis reikia atsižvelgti, tiriant kiekvieną vaiką, kuris in utero buvo paveiktas nukleozidų / nukleotidų analogais ir kuriam nustatoma sunkių nežinomos etiologijos klinikinių reiškinių, ypač neurologinių sutrikimų.
Bulgarian: Проучванията за генотоксичност и за токсичност след многократно прилагане с продължителност един месец или по-малко с комбинация от тези две съставси не установяват обостряне на токсикологичните ефекти в сравнение с проучванията с двете съставки поотделно..
Lithuanian: Vieno mėnesio ar mažiau trukusiuose šio dviejų komponentų derinio genotoksiškumo ir kartotinių dozių toksiškumo tyrimuose nebuvo nustatyta toksinio poveikio padidėjimo, lyginant su tyrimais, atliktais su atskirais derinio komponentais.
Bulgarian: Дихидроартемизинин (активен метаболит):
Lithuanian: Dihidroartemizinino (aktyvaus metabolito):
Bulgarian: Биотрансформацията на емтрицитабин включва оксидиране на тиоловата група до образуване на 3`-сулфоксид диастереомери (приблизително 9 % от дозата) и конюгация с глюкуронова киселина до образуване на 2`-O-глюкуронид (приблизително 4 % от дозата).
Lithuanian: Emtricitabino biotransformacija apima aktyviosios tiolio grupės oksidaciją iki 3'-sulfoksido diastereomerų (maždaug 9 % dozės) ir konjugaciją su gliukurono rūgštimi, susidarant 2'-O-gliukuronidui (maždaug 4 % dozės).
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ Б.
Lithuanian: A GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
Bulgarian: Обобщени фармакокинетични данни от проучване GS-US-177-0105
Lithuanian: Klinikiniame tyrime GS-US-177-0105 gautų farmakokinetikos duomenų santrauka Efavirenzas (n = 45)
Bulgarian: Пациентите или са преминали на ефавиренц/емтрицитабин/ тенофовир дизопроксил (N = 203) или са продължили своята първоначална схема на антиретровирусна терапия (N = 97).
Lithuanian: Pacientams gydymas buvo arba pakeistas į efavirenzą/ emtricitabiną/ tenofoviro dizoproksilį (N = 203) arba jie toliau tęsė ankstesnį antiretrovirusinį gydymą (n = 97).
Bulgarian: 05 Септември 2017
Lithuanian: rugsėjo 21 d.
Bulgarian: При незаразени доброволци, многократното прилажение на 200 до 400 mg дневно за 10 дни води до пониско от очакваното кумулиране (22 до 42 % по-ниско) и по-кратък терминален полуживот от 40 до 55 часа (време на полуживот при еднократна доза 52 до 76 часа).
Lithuanian: Neinfekuotiems savanoriams, kurie 10 parų vartojo po 200 - 400 mg per parą, nustatyta (22-42 %) mažesnė, negu numatyta kumuliacija ir trumpesnis galutinis pusinės eliminacijos periodas - 40-55 valandos (vienkartinės dozės pusinės eliminacijos periodas - 52-76 valandos).
Bulgarian: Johnson, еритема мултиформе3, тежък обрив (< 1 %)
Lithuanian: Stevens- Johnson sindromas, daugiaformė eritema3, sunkus išbėrimas (< 1 %)
Bulgarian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Baldoyle, Dublin 13
Lithuanian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Baldoyle, Dublin 13 Airija
Bulgarian: Психични нежелани реакции, в допълнение на описаните горе, включват налудности (грешни убеждения), невроза.
Lithuanian: Šalutiniai poveikiai psichikai, be anksčiau išvardytų, gali būti deliuzija (klaidingi įsitikinimai), neurozė.
Bulgarian: нечести (≥ 1/1 000 дo < 1/100) или редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejų dažnis apibrėžiamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (≥ 1/1 000 iki < 1/100) ar reti (≥ 1/10 000 iki < 1/1 000).
Bulgarian: Подобно намаляване на експозициите на индинавир се наблюдава, когато индинавир 1 000 mg В8Ч се прилага с ефавиренц 600 mg ВД
Lithuanian: Pastebėtas panašus indinaviro ekspozicijos sumažėjimas, kai indinaviro 1000 mg q8h buvo skiriamas su 600 mg q.d.
Bulgarian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom 2900,
Lithuanian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom 2900, Vengrija
Bulgarian: Плазмената експозиция на ефавиренц може да бъде увеличена при пациенти с хомозиготен G516T генетичен вариант на CYP2B6 изоензима.
Lithuanian: Efavirenzo ekspozicija plazmoje gali padidėti pacientams, kurie turi CYP2B6 izozimo homozigotinį G516T genetinį variantą.
Bulgarian: Съобщава се също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); обаче, времето до настъпването им, което се съобщава, е много различно и тези събития може да се случат много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Taip pat buvo pranešta apie autoimuninius sutrikimus (pvz., Greivso ligą ir autoimuninį hepatitą), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Атазанавир (следобед):
Lithuanian: Atazanaviro (dienos):