FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • 1 ou mais sintomas de pelo menos 2 dos seguintes grupos se desenvolver:
Hungarian: • egy vagy több tünet alakul ki legalább két alábbi csoportból:
Portuguese: Tal não é considerado clinicamente significativo (ver Absorção).
Hungarian: Ezt nem tekintik klinikailag jelentősnek (lásd Felszívódás).
Portuguese: Não branco
Hungarian: Nem fehér
Portuguese: Assim, deve sempre manter-se o seguinte:
Hungarian: Emiatt az alábbiakat mindig be kell tartani:
Portuguese: As frequências estão definidas como muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
Portuguese: • fraqueza a começar nas mãos e nos pés e dirigindo-se em direção ao tronco
Hungarian: • a kezekben és a lábakban kezdődő gyengeség, amely a törzs felé terjed.
Portuguese: Data da primeira autorização: 2 de setembro de 2014 Data da última renovação:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. szeptember 2. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Portuguese: A coinfeção por Hepatite B foi um dos principais critérios de exclusão.
Hungarian: A hepatitis B társfertőzés az egyik fő kizárási ok volt.
Portuguese: As principais vias de transmissão prévia foram contacto homossexual (73%) ou heterossexual (29%).
Hungarian: A fő átviteli út homoszexuális (73%) vagy heteroszexuális (29%) érintkezés volt.
Portuguese: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Espanha OU
Hungarian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spanyolország vagy
Portuguese: Caso o seu médico não esteja disponível, deve procurar ajuda médica alternativa com urgência (por ex. o serviço de urgência do hospital mais próximo).
Hungarian: Ha kezelőorvosát nem tudja elérni, azonnal keressen más orvosi segítséget (pl. forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához)!
Portuguese: O restante é eliminado nas fezes.
Hungarian: A maradék a széklettel távozik.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de o reiniciar.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt újrakezdené a gyógyszer szedését.
Portuguese: Não foram observados tipos adicionais de reações adversas para além dos caracterizados para a população adulta.
Hungarian: Nem figyeltek meg további mellékhatástípusokat azokon felül, amelyek a felnőtt népességre jellemzőek.
Portuguese: • metadona, utilizada como um substituto da heroína.
Hungarian: • metadon, amelyet a heroin helyettesítésére alkalmaznak.
Portuguese: Outros medicamentos e Triumeq
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Triumeq
Portuguese: Consulte a Secção 4 para mais informação.
Hungarian: További információkért lásd a 4. pontot.
Portuguese: Os resultados às 48 semanas (incluindo os resultados por covariáveis chave na linha de base) encontram-se na Tabela 3.
Hungarian: A 48 hetes eredményeket (köztük a kiindulási legfontosabb kovariánsokra lebontott adatokkal) a 3. táblázat mutatja.
Portuguese: Alterações no paramêtros químicos laboratoriais
Hungarian: Változások a laboratóriumi biokémiai paraméterekben
Portuguese: Notas: DTG = dolutegravir, RAL = raltegravir.
Hungarian: Megjegyzés: DTG = dolutegravir, RAL = raltegravir.
Portuguese: Embora se desconheça a relevância clínica destas observações estes dados sugerem que o potencial risco carcinogénico para o ser humano é superado pelo benefício clínico.
Hungarian: Jóllehet ezeknek az eredményeknek a klinikai jelentősége nem ismert, ezek az adatok arra utalnak, hogy a klinikai haszon nagyobb, mint a karcinogenitás potenciális kockázata.
Portuguese: 10,5 (3,1% a 17,8%) [p=0,005].
Hungarian: 10,5 (3,1%-tól 17,8%-ig) [p=0,005].
Portuguese: Triumeq deve apenas ser utilizado durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez quando os benefícios esperados são superioires ao potencial risco para o feto.
Hungarian: A Triumeq-et a terhesség második és harmadik trimeszterében csak akkor lehet alkalmazni, ha a várható előnyök aránya meghaladják a magzatot érő potenciális kockázatokat.
Portuguese: Para abacavir houve uma diminuição na Cmax com 23% e a AUC permaneceu inalterada.
Hungarian: Abakavir esetén a Cmax csökkenése 23%-os volt, míg az AUC változatlan maradt.
Portuguese: Triumeq não cura a infeção por VIH; reduz a quantidade de vírus no seu organismo e mantém-na num nível baixo.
Hungarian: A Triumeq nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, de csökkenti, és alacsony szinten tartja a vírusok mennyiségét az Ön szervezetében.
Portuguese: EMBALAGEM INTERMÉDIA (SEM BLUE BOX - COMPONENTE DA EMBALAGEM MÚLTIPLA)
Hungarian: KÖZBÜLSŐ CSOMAGOLÁS DOBOZ (BLUE BOX NÉLKÜL- A TÖBBSZÖRÖS CSOMAGOLÁS RÉSZE)
Portuguese: Não interrompa o tratamento com Triumeq sem consultar o seu médico, uma vez que isso pode ser prejudicial para si e para a criança em gestação.
Hungarian: Ne hagyja abba a Triumeq szedését a kezelőorvossal folytatott konzultáció nélkül, mivel ez kárt tehet Önben és születendő gyermekében.
Portuguese: Recomenda-se precaução especial neste grupo etário devido às alterações associadas com a idade, tais como a diminuição na função renal e alterações dos parâmetros hematológicos.
Hungarian: Ebben a korcsoportban különös gondossággal ajánlott eljárni a korral összefüggő változások miatt, mint például a vesefunkció beszűkülése és a hematológiai paraméterek megváltozása.
Portuguese: Também nunca mais deve tomar medicamentos contendo dolutegravir.
Hungarian: Soha többé nem szedhet újra dolutegravirt tartalmazó gyógyszereket sem.
Portuguese:  Não conduza ou utilize máquinas a não ser que tenha a certeza que o seu estado de alerta não foi afetado.
Hungarian: → Ne vezessen és ne kezeljen gépeket mindaddig, amíg nem biztos abban, hogy az Ön éberségére nincs ilyen hatással a készítmény.
Portuguese: Precisa de saber quais os sinais e sintomas importantes a que deve estar atento enquanto estiver a tomar Triumeq.
Hungarian: Ismernie kell a fontos panaszokat és tüneteket, hogy azokra odafigyelhessen, mialatt a Triumeq-et szedi.
Portuguese: Risco de ataque cardíaco Não pode ser excluída a possibilidade de que o abacavir possa aumentar o risco de sofrer um ataque cardíaco.
Hungarian: Szívroham kockázata Nem zárható ki, hogy az abakavir fokozza a szívroham kialakulásának a kockázatát.
Portuguese: • pensamentos e comportamentos suicidas (principalmente em doentes que já tiveram anteriormente depressão ou problemas de saúde mental)
Hungarian: • öngyilkossági gondolatok és öngyilkos viselkedés (különösen olyan betegeknél, akiknél korábban előfordult depresszió vagy mentális probléma).
Portuguese: • A dose habitual é um comprimido uma vez por dia Engula o comprimido com um pouco de líquido.
Hungarian: • A szokásos adag naponta egyszer egy tabletta.
Portuguese: Se tomou Triumeq durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento da sua criança.
Hungarian: Ha terhessége ideje alatt Triumeq-et szedett, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat és más diagnosztikus vizsgálatokat végeztethet, hogy figyelemmel követhesse gyermeke fejlődését.
Portuguese: Os doentes eram maioritariamente caucasianos (66%) ou de raça negra (28%) do género masculino (87%).
Hungarian: A betegek zömmel fehér (66%) vagy fekete bőrű (28%) férfiak (87%) voltak.
Portuguese: Idade Mediana (anos) Feminino
Hungarian: Medián életkor (év)
Portuguese: • se também estiverem a tomar medicamentos anti-inflamatórios chamados corticosteroides
Hungarian: • ha gyulladásgátló gyógyszereket, úgynevezett kortikoszteroidokat is szednek,
Portuguese:  Informe o seu médico se tiver problemas de coração, se fumar ou se tiver outras doenças que possam aumentar o seu risco de doença cardíaca, tais como tensão arterial elevada ou diabetes.
Hungarian: → Mondja el kezelőorvosának, ha Önnek szívproblémái vannak, dohányzik, vagy olyan betegségben szenved, amely fokozza a szívbetegségek kialakulásának a kockázatát, mint például a magas vérnyomás vagy a cukorbetegség.
Portuguese: O seu médico pode aconselhá-lo a parar de tomar Triumeq.
Hungarian: Kezelőorvosa azt tanácsolhatja, hogy hagyja abba a Triumeq szedését.
Portuguese: O efeito de nevirapina na exposição ao dolutegravir é provavelmente semelhante a ou menos do que o do efavirenz.
Hungarian: A nevirapin hatása a dolutegravir expozícióra valószínűleg hasonló vagy kisebb, mint az efavirenzé.
Portuguese: Nem todas as pessoas respondem da mesma forma ao tratamento com Triumeq.
Hungarian: A Triumeq-kezelésre nem mindenki reagál egyformán.
Portuguese: Pol. Ind. Allendeduero Aranda de Duero Burgos, 09400
Hungarian: Allendeduero Aranda de Duero Burgos, 09400
Portuguese: Triumeq também pode afetar a forma como outros medicamentos funcionam.
Hungarian: A Triumeq úgyszintén befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
Portuguese: As exposições sistémicas foram equivalentes a 7 a 21 vezes a exposição sistémica expectável no ser humano.
Hungarian: A szisztémás expozíció 7-21-szerese volt a várható humán szisztémás expozíciónak.
Portuguese: Se o fizer, no espaço de horas, a sua tensão arterial pode descer perigosamente, o que pode resultar em morte.
Hungarian: Ha mégis ezt teszi, órákon belül életveszélyes vérnyomásesés léphet fel, ami halált okozhat.
Portuguese: Foram mantidos níveis de supressão virológica semelhantes em ambos os grupos Mudança Precoce e Tardia às 48 semanas.
Hungarian: Hasonló szintű vírus-szuppresszió maradt fenn a 48. héten mind a korai, mind a késői átváltási csoportnál.
Portuguese: Se tiver quaisquer sintomas de infeção e inflamação ou se notar qualquer um dos sintomas acima:
Hungarian: Ha Önnél bármilyen fertőzéses vagy gyulladásos tünet jelenik meg, vagy a fentiek közül bármelyik tünetet észleli:
Portuguese: Não pare de tomar Triumeq a não ser que o seu médico o aconselhe a fazê-lo.
Hungarian: Ne hagyja abba a Triumeq szedését, hacsak kezelőorvosa nem tanácsolja.
Portuguese: Não resposta virológica†
Hungarian: Virológiai válasz hiánya †
Portuguese: Interação possível dada a via de eliminação comum através da álcool desidrogenase (componente abacavir).
Hungarian: Interakció lehetséges, mert van közös eliminációs út az alkohol-dehidrogenáz révén (abakavir összetevő).
Portuguese: A exposição ao dolutegravir foi normalmente semelhante entre indivíduos saudáveis e indivíduos infetados por VIH-1.
Hungarian: A dolutegravir expozíció általában hasonló volt az egészséges személyek és a HIV-1 fertőzöttek esetében.
Portuguese: Dolutegravir não foi estudado em doentes a fazer diálise, embora não sejam esperadas diferenças na exposição.
Hungarian: A dolutegravirt nem vizsgálták dializált betegeknél, bár nem várhatók különbségek az expozícióban.
Portuguese: • outros medicamentos contendo lamivudina, usados para tratar a infeção por VIH ou a infeção por hepatite B
Hungarian: • más lamivudin-tartalmú gyógyszerek, amelyeket HIV-fertőzés vagy hepatitisz B-fertőzés kezelésére használnak;
Portuguese: Quaisquer sintomas de inflamação devem ser avaliados e, quando necessário, instituído o tratamento.
Hungarian: Minden gyulladásos tünetet ki kell vizsgálni, illetve szükség esetén kezelni kell.
Portuguese: As células CD4 são um tipo de glóbulo branco e são importantes para ajudar o seu organismo no combate à infeção.
Hungarian: A CD4 sejtek olyan fehérvérsejtek, amelyek fontos szerepet játszanak abban, hogy segítsék az Ön szervezetét a fertőzések leküzdésében.
Portuguese: Quatro indivíduos tiveram falência virológica, nenhum dos quais com resistência a INI no momento da falência virológica.
Hungarian: Négy betegnél figyeltek meg virológiai kudarcot, akik egyikénél sem fordult elő INI rezisztencia a virológiai kudarc idején.
Portuguese: A monoterapia com lamivudina não é habitualmente considerada um tratamento adequado para a hepatite B, uma vez que o risco de desenvolvimento de resistência à hepatite B é elevado.
Hungarian: A lamivudin monoterápiát általában nem tekintik a hepatitis B megfelelő kezelésének, mert magas a hepatitis B rezisztencia kialakulásának kockázata.
Portuguese: Foi demonstrado que o trimetoprim (um inibidor destes transportadores de fármacos) aumenta as concentrações plasmáticas de lamivudina, no entanto, o resultado desse aumento não foi clinicamente significativo (ver Tabela 1).
Hungarian: Kimutatták, hogy a trimetoprim (ezeknek a gyógyszertranszportereknek a gátlója) növeli a lamivudin plazmakoncentrációját, azonban ez a növekedés nem volt klinikailag jelentős (lásd 1. táblázat).
Portuguese: * Ajustado para fatores de estratificação da linha de base.
Hungarian: * A kiindulási stratifikációs tényezőkkel korrigálva.
Portuguese: Não foi determinado um valor cut-off fenotípico clinicamente relevante (alteração máxima versus vírus do tipo selvagem); a resistência genotípica foi um melhor preditor para o resultado.
Hungarian: Klinikailag releváns fenotípus határértéket (változás mértéke vs. vad típusú vírus) nem határoztak meg; a genotípusos rezisztencia jobb előrejelzője volt a kimenetelnek.
Portuguese: IMPORTANTE - CARTÃO DE ALERTA PARA O DOENTE Triumeq (dolutegravir/abacavir/lamivudina) comprimidos Mantenha este cartão sempre consigo
Hungarian: FONTOS - BETEG KÉSZENLÉTI KÁRTYA Triumeq (dolutegravir/abakavir/lamivudin) tabletta Ezt a kártyát mindig tartsa magánál!
Portuguese: Estas reações de hipersensibilidade foram observadas mais frequentemente em pessoas a tomar medicamentos contendo abacavir.
Hungarian: Ezeket a túlérzékenységi reakciókat gyakrabban észlelték olyanoknál, akik abakavirt tartalmazó gyógyszereket szednek.
Portuguese: A proporção com serologia positiva para VHC foi de 7%.
Hungarian: A szerológiailag HCV-pozitívak aránya 7% volt.
Portuguese: Recomenda-se que as mulheres que são VIH positivas não amamentem porque a infeção por VIH pode ser transmitida ao bebé através do leite materno.
Hungarian: A HIV-pozitív nőknek nem javasolt szoptatniuk, mert a HIV-fertőzés az anyatejen keresztül átterjedhet a csecsemőre.
Portuguese: Se tomar demasiados comprimidos de Triumeq, contacte o seu médico ou farmacêutico para aconselhamento.
Hungarian: Ha túl sok Triumeq tablettát vett be, forduljon tanácsért kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Se está a tomar metadona, irá ser observado para quaisquer sintomas de abstinência.
Hungarian: Ha metadont szed, figyelni fogják, vannak-e megvonási tünetei.
Portuguese: A mediana do tempo desde o início da primeira TAR foi de cerca de 4,5 anos.
Hungarian: Az első antiretrovirális kezelés megkezdése óta eltelt idő átlagosan 4,5 év volt.
Portuguese: Erupção cutânea (normalmente maculopapular ou urticariana)
Hungarian: Bőrkiütés (általában maculopapulás vagy urticaria).
Portuguese: Informa imediamente o seu médito se está grávida ou se planeia engravidar.
Hungarian: Azonnal közölje kezelőorvosával, ha teherbe esett vagy gyermeket szeretne.
Portuguese: CARTÃO DE ALERTA DE TRIUMEQ COMPRIMIDOS PARA O DOENTE
Hungarian: TRIUMEQ TABLETTA BETEG KÉSZENLÉTI KÁRTYA
Portuguese: Adicionalmente, a ribavirina não teve nenhum efeito aparente na atividade de dolutegravir.
Hungarian: Ezen felül a ribavirinnek sem volt észlelhető hatása a dolutegravir aktivitására.
Portuguese: Estes resultados devem ser tidos em consideração em qualquer criança exposta in utero a análogos dos nucleosídeos e nucleótidos que apresente sinais clínicos graves de etiologia desconhecida, especialmente sinais neurológicos.
Hungarian: Ezeket az eredményeket minden olyan, in utero nukleozid/nukleotid analóg-expozíciónak kitett gyermeknél figyelembe kell venni, akinél ismeretlen etiológiájú, súlyos klinikai tünetek, különösen neurológiai tünetek jelentkeznek.
Portuguese: Triumeq é um comprimido de dose fixa e não deve ser prescrito a doentes que necessitem de ajuste da dose.
Hungarian: A Triumeq fix dózisú tabletta, ezért olyan betegeknek nem adható, akiknél az adag módosítására van szükség.
Portuguese: Nos isolados do subtipo C (n=2) e A/G (n=2) a substituição R263K da integrase foi selecionada num isolado, e a G118R em dois isolados.
Hungarian: A C (n=2) és A/G (n=2) izolátumok esetében az R263K integráz szubsztitúció egy izolátumban, míg a G118R két izolátumban szelektálódott ki.
Portuguese: Nestes casos, o médico deverá consultar os respetivos resumos das características destes medicamentos.
Hungarian: Ezekben az esetekben az orvosnak át kell tanulmányoznia e gyógyszerek saját alkalmazási előírását.
Portuguese: Destaque o Cartão de Alerta incluído, contém informação de segurança importante.
Hungarian: Vegye le a dobozról a Készenléti Kártyát, amely fontos gyógyszerbiztonsági információkat tartalmaz!
Portuguese: As reações adversas de estudos clínicos e da experiência pós-comercialização consideradas pelo menos possivelmente relacionadas com o tratamento com os componentes de Triumeq estão listadas na Tabela 2 por sistema de órgãos, classe de órgãos e frequência absoluta.
Hungarian: Azok a klinikai vizsgálatokból és forgalomba hozatala után szerzett tapasztalatokból származó mellékhatások, melyek legalább lehetséges kapcsolatban vannak a Triumeq összetevőivel, a 2. táblázatban kerülnek felsorolásra, szervrendszerek, szervek és abszolút gyakoriság szerint.
Portuguese: Os principais dados demográficos e resultados estão resumidos na Tabela 5.
Hungarian: A fő demográfiai jellemzőket és kimeneteleket lejjebb az 5. táblázat összegzi.
Portuguese: Os análogos dos nucleosídeos e nucleótidos demonstraram causar, in vivo e in vitro, lesões mitocondriais de grau variável.
Hungarian: A nukleozid- és nukleotid-analógok in vitro és in vivo bizonyítottan különböző mértékű mitokondriális károsodást okoznak.
Portuguese: Foram observadas reações de hipersensibilidade mais frequentemente com abacavir, algumas das quais foram potencialmente fatais, e em casos raros fatais, quando não foram tratadas de forma apropriada.
Hungarian: Túlérzékenységi reakciókat gyakrabban figyeltek meg abakavirral, amelyek némelyike életveszélyes volt, és ritka esetekben halált okozott, amennyiben nem kezelték őket megfelelően.
Portuguese: Porque a intolerância gastrointestinal (GI) é considerada como sendo devida à administração local da substância ativa, as métricas mg/kg ou mg/m são determinantes apropriados da cobertura de segurança para esta toxicidade.
Hungarian: Mivel a gastrointestinalis (GI) intoleranciát a hatóanyag helyi alkalmazásának tulajdonítják, a mg/kg vagy a mg/m2 mértékegység a megfelelő biztonságossági jellemző e toxicitás jellemzésére.
Portuguese: • uma diminuição no número de células sanguíneas envolvidas na coagulação (trombocitopenia)
Hungarian: • a véralvadásban szerepet játszó sejtek számának csökkenése (trombocitopénia)
Portuguese: As pessoas podem ter maior probabilidade de ter esta doença:
Hungarian: betegeknél akkor alakul ki nagyobb valószínűséggel ez az állapot:
Portuguese: Num estudo de Fase I/II de 48 semanas, multicêntrico e em regime aberto (P1093/ING112578), os parâmetros farmacocinéticos, a segurança, tolerabilidade e eficácia de dolutegravir foram avaliados em regimes combinados em lactentes, crianças e adolescentes infetados por VIH-1.
Hungarian: Egy 48 hetes, multicentrumos, nyílt elrendezésű fázis I/II vizsgálatban (P1093/ING112578) a dolutegravir farmakokinetikai paramétereit, biztonságosságát, tolerálhatóságát és hatásosságát értékelték kombinációs kezelések formájában HIV-1-fertőzött csecsemőknél, gyermekeknél és serdülőknél.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (TAIM) deve garantir que é disponibilizado a todos os médicos que se espera venham a prescrever Triumeq um pacote de informação para profissionais de saúde contendo o seguinte:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja gondoskodik róla, hogy a Triumeq-et előreláthatóan felíró orvosnak rendelkezésére álljon egy egészségügyi szakemberek számára összeállított tájékoztató csomag, amely a következőket tartalmazza: • Alkalmazási előírás,
Portuguese: Metadona/Abacavir (40 a 90 mg uma vez por dia durante 14 dias/600 mg dose única, depois 600 mg duas vezes por dia durante 14 dias)
Hungarian: Metadon/abakavir (40-90 mg naponta egyszer 14 napig/ 600 mg egyszeri adag, majd 600 mg naponta kétszer 14 napig)
Portuguese: A terapêutica deve ser prescrita por um médico experiente no controlo da infeção por VIH.
Hungarian: A terápiát HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell elrendelnie.
Portuguese: Quando está em tratamento para o VIH, pode ser difícil dizer se um sintoma é um efeito secundário de Triumeq ou de outros medicamentos que está a tomar ou se é um efeito da própria doença por VIH.
Hungarian: Amikor Ön HIV elleni kezelésben részesül, nehéz megmondani, hogy egy tünet a Triumeq vagy valamely Ön által szedett másik gyógyszer mellékhatása-e, vagy maga a HIV-betegség okozza.
Portuguese: Dados em falta durante o intervalo mas no estudo
Hungarian: Hiányzó adat ebben az időpontban, de a vizsgálatban továbbra is részt vesz
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente.
Hungarian: → Azonnal forduljon kezelőorvosához.
Portuguese: Para os doentes a receber lamivudina 300 mg uma vez por dia, a semivida terminal intracelular de lamivudina-TP foi de 16 a 19 horas.
Hungarian: A napi egyszer 300 mg lamivudint szedő betegeknél a lamivudin-TP intracelluláris terminális féléletideje 16-19 óra volt.
Portuguese: Se tem potencial para engravidar durante o tratamento com Triumeq, vai precisar de um método de contraceção fiável (por exemplo, preservativo) em conjunto com outros métodos de contraceção, incluindo contracetivos orais (pílula) ou outros contracetivos hormonais (por exemplo, implantes, injeção), de modo a evitar a gravidez.
Hungarian: Ha fennáll Önnél a teherbe esés lehetősége a Triumeq szedése alatt, a terhesség megelőzése érdekében megbízható mechanikus fogamzásgátlást (pl. óvszert) is kell használnia az egyéb fogamzásgátlási módszerek, így az orális (tabletta) vagy egyéb hormonális fogamzásgátlók (pl. implantátumok, injekciók) mellett.
Portuguese: Os componentes individuais foram investigados em adolescentes (12 a 17 anos de idade).
Hungarian: (12-17 éves) serdülőkön vizsgálták.
Portuguese: Nestas situações os medicamentos contendo abacavir devem ser interrompidos permanentemente.
Hungarian: Ilyenkor az abakavir-tartalmú gyógyszer adását véglegesen le kell állítani.
Portuguese: Estes foram identificados a partir de estudos clínicos ou da vigilância pós-comercialização.
Hungarian: Ezeket vagy klinikai vizsgálatokban, vagy a forgalomba hozatalt követő megfigyelések során észlelték.
Portuguese: • depressão (sentimentos de tristeza profunda e de falta de confiança)
Hungarian: • depresszió, (erős lehangoltságérzés, alacsony önértékelés érzése),
Portuguese: Qualquer pessoa que esteja a tomar Triumeq pode desenvolver uma reação de hipersensibilidade, que pode pôr em risco a vida se continuar a tomar Triumeq.
Hungarian: Bárkinél, aki Triumeq-et szed, kialakulhat túlérzékenységi reakció, amely életveszélyes lehet, ha folytatja a Triumeq szedését.
Portuguese: Poderá continuar a transmitir o VIH enquanto toma este medicamento, apesar de se reduzir o risco com uma terapêutica antirretrovírica eficaz, assim, é importante que tome o seu medicamento exactamente como o seu médico lhe disse.
Hungarian: E gyógyszer szedése ellenére Ön továbbra is terjesztheti a HIV-fertőzést, habár hatásos retrovírus-ellenes kezelés ennek kockázatát csökkenti, ezért fontos, hogy pontosan a kezelőorvosa utasításának megfelelően szedje ezt a gyógyszert.
Portuguese: Foram notificados casos muito raros de eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica em que a hipersensibilidade ao abacavir não pôde ser excluída.
Hungarian: Nagyon ritkán erythema multiformét, Stevens-Johnson szindrómát vagy toxicus epidermalis necrolysist jelentettek olyan esetekben, amikor az abakavir túlérzékenység nem volt kizárható.
Portuguese: É importante referir que esses sintomas poderão confundir o diagnóstico de reação de hipersensibilidade com doença respiratória (pneumonia, bronquite, faringite) ou gastroenterite.
Hungarian: Fontos, hogy ezek a tünetek a túlérzékenységi reakció légúti megbetegedésként (pneumonia, bronchitis, pharyngitis) vagy gastroenteritisként történő téves diagnózisához is vezethetnek.