FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Genomförande av en första produktionsversion av PIM-systemet till den 21 november 2005.
Finnish: PIM-järjestelmän ensimmäisen tuotantoversion käyttöönotto 21. marraskuuta Myyntilupien ja GMP-todistusten tietokannan kehittäminen.
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 75 23 71 08
Finnish: Suora numero: (44-20) 75 23 71 08
Swedish: EMEA förbereder sig för sin nya skyldighet att tillhandahålla sekretariatstjänster till den nya samordningsgruppen, vilket kommer att inkludera följande:
Finnish: EMEA:lle on annettu tehtäväksi tarjota uudelle koordinointiryhmälle tukea sihteeristön tehtävissä,
Swedish: 22-23 mars
Finnish: 22. ja 23. maaliskuuta
Swedish: Mottagna/förväntade ansökningar (input)
Finnish: Saadut/ennakoidut hakemukset
Swedish: Styrelsen kommer att sammanträda fyra gånger under 2005:
Finnish: Hallintoneuvosto kokoontuu neljä kertaa vuonna 2005: Hallintoneuvoston kokoukset vuonna 2005 10. maaliskuuta
Swedish: Revidering skall påbörjas 2005
Finnish: Tarkistus aloitetaan vuonna 2005
Swedish: Hon kom till EMEA i november 1994 och utnämndes till chef för sektorn i november 2002.
Finnish: EMEA:n palvelukseen marraskuussa 1994 ja jaostopäälliköksi marraskuussa 2002.
Swedish: genterapi och cellterapi, kommer att fortsätta att sammanträda under 2005 eftersom det är troligt att EMEA kommer att få ta emot ansökningar med anknytning till nya behandlingsmetoder.
Finnish: Uusia hoitomuotoja ja tekniikoita (farmakogenetiikkaa, geeniterapiaa ja soluterapiaa) käsittelevät väliaikaiset työryhmät kokoontuvat edelleen vuonna 2005, sillä virastoon odotetaan tulevan uusiin hoitomuotoihin liittyviä hakemuksia.
Swedish: CVMP:s rådgivande grupp med vetenskapliga experter för antimikrobiella läkemedel
Finnish: CVMP:n antimikrobisten aineiden tieteellinen neuvontaryhmä
Swedish: Bakgrund: Arbetade för Milk Marketing Board (MMB) i England och Wales som sambandskemist i fem år innan hon utsågs till biträdande direktör för MMB/Federation of Agricultural Cooperatives kontor i Bryssel, som representerar jordbrukssamarbetets samtliga sektorer vid EU-institutionerna.
Finnish: Nimitettiin tämän jälkeen MMB/Federation of Agricultural Cooperatives office -viraston apulaisjohtajaksi Brysseliin.
Swedish: Översättning Studier och konsulter
Finnish: Tutkimukset ja asiantuntijat
Swedish: Det fortsatta ansvaret för organisering och stöd till den gemensamma genomförandegruppen för veterinärmedicinska läkemedel (Veterinary Joint Implementation Group) och samordningen av utbildning, hantering av ansökningar om registrering för tillgång till EudraVigilance kommer att,
Finnish: Vastuu eläinlääkealan yhteisen täytäntöönpanoryhmän organisoinnista ja tukemisesta, koulutuksen koordinointi, EudraVigilancen rekisteröintihakemusten hallinta sekä haittavaikutuksista 1. tammikuuta 2005 lähtien sähköisesti saatavien tietojen keruu, analysointi,
Swedish: Utbildning: Läkarexamen vid Graz universitetet.
Finnish: Koulutus: Valmistunut lääkäriksi Grazin yliopistosta.
Swedish: Filosofie doktor i organisk kemi vid Fria universitetet i Berlin.
Finnish: Orgaanisen kemian tohtorin tutkinto Berliinin vapaasta yliopistosta.
Swedish: Samråd avslutades 17 september 2004, under revidering av PhVWP-V för antagande första kvartalet 2005
Finnish: Kuuleminen päättynyt 18. lokakuuta 2004, SWP-V uudistaa hyväksyttäväksi vuoden 2005 ensimmäisellä neljänneksellä
Swedish: 2-4 mars
Finnish: 2.-4. maaliskuuta
Swedish: Tillhandahålla riktad, användbar och tillgänglig information om de aspekter av EMEA:s arbete som har läkemedelsanknytning till patienter och vårdpersonal.
Finnish: Kohdennetun, hyödyllisen ja saatavilla olevan tiedon tarjoaminen potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille viraston työn lääkkeisiin liittyvistä näkökohdista.
Swedish: Utbildning: Veterinärexamen vid veterinärmedicinska fakulteten vid Liverpool-universitetet.
Finnish: Koulutus: Valmistunut eläinlääkäriksi Liverpoolin yliopiston eläinlääketieteellisestä tiedekunnasta,
Swedish: Förberedelser för att inkludera nya obligatoriska terapeutiska områden inom räckvidden för det centraliserade förfarandet.
Finnish: Keskeiset aloitteet tavoitteiden saavuttamiseksi: Uusien hoitoalojen sisällyttäminen pakollisen keskitetyn menettelyn soveltamisaloihin.
Swedish: Målet är att 80 procent av protokollen skall offentliggöras inom tidsramen.
Finnish: Tavoitteena on julkaista tässä määräajassa 80 % tiivistelmistä.
Swedish: (Medicines Control Agency), bl.a. inspektör för läkemedelsframställning, ansvarig för utvärdering av ansökningar och chef för enheten för bioteknik och biologiska läkemedel.
Finnish: Vuosina 1974 - 1996 Yhdistyneen kuningaskunnan lääkelaitoksella ja lääkevalvontavirastossa eri tehtävissä, kuten lääketeollisuuden tarkastajana, hakemusten arvioijana ja bioteknologian ja bioteknisten lääkkeiden yksikön päällikkönä.
Swedish: Extern personal och andra stödpersoner
Finnish: Tilapäinen ja tukipalveluhenkilöstö
Swedish: När dessa huvudfiler har certifierats i ett system som är jämförbart med det centraliserade förfarandet utfärdar EMEA ett intyg om överensstämmelse med gemenskapslagstiftningen som är giltigt i hela Europeiska gemenskapen.
Finnish: EMEA myöntää niiden osalta yhteisön lainsäädännön vaatimustenmukaisuustodistuksen, joka on voimassa kaikkialla Euroopan yhteisössä.
Swedish: Han kom till EMEA i augusti 1996 som chef för Sektorn för regel- och tillsynsfrågor samt biverkningsbevakning och utnämndes till chef för utvärderingsenheten för humanläkemedel i september 2000.
Finnish: Belgia edustajana sekä farmasian komitean, pysyvän komitean ja hakijoille annettavaa ilmoitusta käsittelevän työryhmän jäsenenä EMEA:n palvelukseen elokuussa 1996 sääntelyasioiden ja lääketurvatoiminnan jaoston päälliköksi sekä ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden myyntilupaa edeltävästä arvioinnista vastaavan yksikön päälliköksi syyskuussa 2000.
Swedish: Riktlinjer skall färdigställas 2005
Finnish: Ohjeet laaditaan valmiiksi vuonna 2005
Swedish: Bidrag, om så begärs (se BWP)
Finnish: Kannanotto, jos pyydetään (katso
Swedish: chef för enheten för europeiska förfaranden och från januari 1995 fransk CPMP-delegat.
Finnish: Nimitettiin tammikuussa 1995 Ranskan valtuutetuksi edustajaksi CPMP:hen.
Swedish: Född 500123, brittisk medborgare Utbildning: Handels- och språkstudier vid Loughborough Polytechnic
Finnish: Koulutus: Liikealan ja kielten opintoja Loughborough Polytechnic -oppilaitoksessa.
Swedish: Frances Nuttall, chef för Sektorn för personal och budget.
Finnish: Frances Nuttall, henkilöstö- ja talousarviojaoston päällikkö, s. 11. marraskuuta 1958,
Swedish: EMEA utfärdar, i enlighet med WHO:s regler, läkemedelscertifikat.
Finnish: EMEA myöntää lääkevalmistetodistuksia Maailman terveysjärjestön asettamien järjestelyjen mukaisesti.
Swedish: Slutförd protkollhjälp och uppföljning Slutförd vetenskaplig rådgivning och uppföljning
Finnish: Annettu menettelyissä avustaminen ja seuranta Annettu tieteellinen neuvonta ja seuranta
Swedish: Utföra en verksamhet av hög kvalitet på området biverkningsbevakning och hålla de fastslagna tidsramarna.
Finnish: Laadukas toiminta lääkevalvonnan alalla ja vaadittujen aikataulujen noudattaminen.
Swedish: Panos Tsintis, chef för Sektorn för biverkningsbevakning samt säkerhets- och effektfrågor för godkända läkemedel, född 560918, brittisk medborgare
Finnish: Panos Tsintis, lääkevalvonnan ja myyntiluvan myöntämisen jälkeisen turvallisuuden ja tehokkuuden jaoston päällikkö, s. 18. syyskuuta 1956, brittiläinen
Swedish: Status processed through the centralised procedure
Finnish: Keskitetyn menettelyn mukaisen myyntiluvan
Swedish: David Drakeford, chef för Sektorn för informationsteknik.
Finnish: David Drakeford, tietotekniikkajaoston päällikkö, s. 4. joulukuuta 1957, irlantilainen
Swedish: I detta ingår att se till att bästa metoder används för förvaltning av dokument och arkiv, kontrollera kvaliteten av alla publicerade handlingar, ge personalen effektivast möjliga tillgång till den interna och externa information den behöver för att fullgöra sina skyldigheter,
Finnish: Tähän sisältyy hyvän toimintatavan noudattaminen asiakirjojen ja tallenteiden hallinnassa, kaikkien julkaistujen asiakirjojen laadun tarkistaminen,
Swedish: Vice ordförande för EFTA:s expertgrupp om läkemedel 1993-1994 och ordförande för Nordiska läkemedelsnämnden 1994-1995.
Finnish: 1993 - 1994 EFTA:n lääkeaineita käsittelevän asiantuntijaryhmän varapuheenjohtajana ja vuosina
Swedish: Han utsågs till tillförordnad biträdande chef för sektorn för vetenskaplig rådgivning och särläkemedel i oktober 2004.
Finnish: Nimitettiin tieteellisen neuvonnan ja harvinaislääkkeiden jaoston virkaa hoitavaksi jaostopäälliköksi lokakuussa 2004.
Swedish: Utveckla samspelet med tillverkarna av innovativa, receptfria och generiska läkemedel.
Finnish: Vuorovaikutus innovatiivisten lääkkeiden, käsikauppalääkkeiden ja geneeristen lääkkeiden teollisuudenalojen kanssa.
Swedish: CVMP:s förfarande för att underlätta sådan kommunikation och dialog (EMEA/CVMP/329/04/slutlig), som antogs i oktober 2004, kommer att genomföras fullt ut och utveckla följande initiativ:
Finnish: Lokakuussa 2004 hyväksytty CVMP:n menettely tällaisen viestinnän ja vuoropuhelun edistämiseksi (EMEA/CVMP/329/04-Final) pannaan täytäntöön, ja se tukee seuraavia aloitteita: eturyhmien edustajien esittelyt keskustelut CVMP:n työryhmien ja tieteellisten neuvontaryhmien työohjelmista eturyhmien välinen mielipiteidenvaihto ohjeista eturyhmien keskustelut työryhmien ja/tai erityistyöryhmien kanssa erityisistä teknisistä/tieteellisistä seikoista
Swedish: 19-20 september
Finnish: 19. ja 20. syyskuuta
Swedish: 4-6 oktober
Finnish: 4.-6. lokakuuta
Swedish: Inrätta ett besökscentrum på EMEA:s webbplats med viktig information såsom handbok för delegater.
Finnish: Tietoa - kuten edustajien käsikirjan - sisältävän "vierailijakeskuksen" perustaminen EMEA:n
Swedish: 12-14 januari
Finnish: 12.-14. tammikuuta
Swedish: lämna stöd till översättning av medicinsk dokumentation och ge administrativt bistånd till dessa företag.
Finnish: Virasto valmistautuu tätä varten panemaan täytäntöön säännöksiä, jotka koskevat palkkioiden alentamista, palkkioiden maksun lykkäämistä, tukea lääkeinformaation kääntämisessä ja hallinnollisen avun antamista tällaisille yrityksille.
Swedish: Examen i EU-rätt vid King's
Finnish: Jatkotutkinto Euroopan yhteisön oikeudesta Lontoon King`s Collegesta.
Swedish: o Procentsatsen för de sammanfattningar av yttranden som offentliggörs samtidigt som pressmeddelandet efter sammanträdet i CHMP.
Finnish: Tämän tavoitteen tulosindikaattoreita ovat o CHMP:n kokousta seuraavan lehdistötiedotteen julkaisuajankohtana julkaistujen lausuntojen tiivistelmien prosentuaalinen osuus.
Swedish: Utbildning: Kemist- och apotekarexamen vid Fria universitetet i Berlin.
Finnish: Koulutus: Valmistunut kemistiksi ja farmaseutiksi Berliinin vapaasta yliopistosta.
Swedish: Enheten för kommunikation och nätverksarbete Hans-Georg Wagner, enhetschef, född 481129, tysk medborgare Utbildning: Doktorsexamen i naturvetenskap (praktisk fysik och materiallära) vid universitet i
Finnish: Hans-Georg Wagner, yksikön päällikkö, s. 29. marraskuuta 1948, saksalainen Koulutus: Tohtorin tutkinto luonnontieteissä (sovellettu fysiikka ja materiaalitiede) Saarbrückenin yliopistosta, fysiikan tutkinto Tübingenin yliopistosta, maisterintutkinto (matematiikka) Cambridgen yliopistosta.
Swedish: Kommittén kommer att uppmanas att agera i sådana hänskjutna ärenden för att harmonisera sammanfattningar (hänskjutna ärenden enligt artikel 34) så snart EMEA och kommissionen har kommit överens om att färdigställa förteckningen och valet av tidpunkt för nödvändiga åtgärder.
Finnish: Komitean on vastattava yhteenvetojen yhdenmukaistamista koskeviin lausuntopyyntöihin (34 artiklan mukainen lausuntopyyntö) heti,
Swedish: Förberedande arbete för upprättandet av förteckningen över växtämnen, växtpreparat och kombinationer av dessa för användning i traditionella växtbaserade läkemedel.
Finnish: Keskeiset aloitteet: Perinteisissä rohdosvalmisteissa käytettävien kasviperäisten aineiden, valmisteiden ja yhdistelmien luettelon valmistelu.
Swedish: Eventuell revidering 2005
Finnish: Mahdollinen uudistaminen vuonna
Swedish: Verksamhet avseende redan godkända läkemedel för en första certifiering av plasma master files och vaccine antigen master files kommer att utvecklas.
Finnish: Plasmaperäisten verivalmisteiden ja rokoteantigeenien perusdokumentaatioiden alkuarviointia koskevat myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet kehittyvät.
Swedish: Bakgrund: Arbetade 1972-1985 inom läkemedelsindustrin där han upptäckte de farmakologiska egenskaperna hos beta 1 - adrenoceptor antagonisten celiprolol.
Finnish: Urakehitys: Lääketeollisuudessa vuosina 1972 - 1985, jolloin myös löysi beta 1
Swedish: Utbildning: Examen i farmakologi vid King's College (London-universitetet).
Finnish: Koulutus: Lääkeaineopin tutkinto Lontoon yliopiston Kings Collegesta.
Swedish: Tillhandahålla punktliga yttranden av god kvalitet i frågor som har sitt ursprung i skiljedomsärenden och hänskjutna ärenden.
Finnish: Välimiesmenettelyihin ja lausuntopyyntöihin liittyvien laadukkaiden lausuntojen nopea antaminen.
Swedish: I detta ingår information om biverkningsbevakning (biverkningsrapporter (ADR) och periodiska säkerhetsuppdateringar (PSUR)).
Finnish: Lääkevalvontaan ja ylläpitoon sisältyy lääkevalvontaa koskeva tiedotus (lääkevalmisteiden haittavaikutuksia koskevat raportit ja säännölliset turvallisuuskatsaukset).
Swedish: E-post: iqmanagement@emea.eu.int
Finnish: Sähköposti: iqmanagement@emea.eu.int
Swedish: Note for guidance on the clinical investigation of human normal immunoglobulin for intravenous
Finnish: Note for guidance on the clinical investigation of human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg)
Swedish: 2004 har hon haft ansvaret för att inrätta den nya Sektorn för medicinsk information.
Finnish: Toiminut lokakuusta 2004 alkaen uuden lääketiedotuksesta vastaavan jaoston perustamistehtävissä.
Swedish: Exempel på områden där det krävs ett förtydligande omfattar o format och innehåll för den litteraturgenomgång av uppgifter om säkerhet och den expertrapport som krävs som en del av den stödjande dokumentationen till en registreringsansökan o litteraturuppgifter eller expertutlåtanden som styrker medicinsk användning under en period av minst 30 år (format och typ av belägg) för att stödja en registreringsansökan o bevis för att läkemedlets farmakologiska verkningar eller effekt är rimliga på grundval av långvarig användning och erfarenhet Förtydligande av ställningen för de vägledningar som arbetsgruppen för naturläkemedel utarbetat mellan 1997 och 2004.
Finnish: Selvennystä tarvitaan muun muassa seuraavilla aloilla: o rekisteröintihakemukseen liitettävien turvallisuustietojen ja asiantuntijalausunnon bibliografisen katsauksen muoto ja sisältö o rekisteröintihakemusta tukeva kirjallisuus- tai asiantuntijanäyttö vähintään 30
Swedish: Definition och upprättande av de lexikon som skall införas centralt, tillsammans med en överenskommelse om hur lexikon skall underhållas.
Finnish: Keskitetysti käyttöönotettavien hakemistojen sekä hakemistojen sovitun ylläpitoprosessin määritteleminen ja luominen.
Swedish: (MRFG) vid sina månatliga sammanträden.
Finnish: EMEA tukee vastavuoroista tunnustamista helpottavan työryhmän (MRFG) toimintaa kuukausittaisissa kokouksissa.
Swedish: Bakgrund: Gjorde 1971-1974 sin praktik i Dublin.
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1971 - 1974 artikkelitoimittajana Dublinissa.
Swedish: Denna ökning kommer att påverkas av den ändrade klassificeringen av ändringar och av läget för genomförandet av den nya gemenskapslagstiftningen om certifiering av plasma master files och vaccine antigen master files.
Finnish: Muutosten luokituksen tarkistus ja plasmaperäisten verivalmisteiden ja rokoteantigeenien perusdokumentaation sertifiointia koskevan yhteisön uuden lainsäädännön täytäntöönpanoaste tulevat vaikuttamaan muutosten määrän kasvuun.
Swedish: Integrerad kvalitetsstyrning Sakkunnig för integrerad kvalitetsstyrning (IQM)
Finnish: Yhdennettyä laadunhallintaa hoitava IQM-neuvoja Marijke KORTEWEG
Swedish: Det kommer därför att krävas mer uppföljning och utvärdering av klassificeringskriterier vid tiden för godkännande för försäljning.
Finnish: Yhä useampi harvinaislääke saavuttaa myyntilupavaiheen, ja nimeämiskriteerien seuranta ja arviointi lisääntyvät myyntiluvan myöntämisen aikaan.
Swedish: CHMP:s och CVMP:s gemensamma arbetsgrupp för kvalitetsfrågor
Finnish: CPMP:n ja CVMP:n yhteinen laatutyöryhmä
Swedish: Utbildning: Apotekarexamen (farmakologi) från Helsingfors universitet och filosofie doktorsexamen (socialfarmaci) från Kuopio universitet.
Finnish: Koulutus: Farmakologin tutkinto Helsingin yliopistosta sekä filosofian tohtorin tutkinto sosiaalifarmasian alalta Kuopion yliopistosta.
Swedish: CVMP:s arbetsgrupp för immunologiska läkemedel (IWP)
Finnish: CVMP:n immunologisia valmisteita käsittelevä työryhmä
Swedish: Införande av rutiner för att utarbeta sammanfattningar av offentliga europeiska utredningsprotokoll (EPAR) som är skrivna på ett sätt som är begripligt för allmänheten.
Finnish: Yleisölle ymmärrettävällä tavalla kirjoitettujen EPAR:ien tiivistelmien valmisteluprosessien vahvistaminen.
Swedish: EMEA i februari 1997.
Finnish: EMEA:n palvelukseen helmikuussa 1997.
Swedish: 14-17 mars
Finnish: 14.-17. maaliskuuta
Swedish: HMPC:s sammanträden 2005
Finnish: HMPC:n kokoukset vuonna 2005
Swedish: Inrätta en arbetsgrupp med cheferna för läkemedelsmyndigheterna för frågor om öppenhet och kommunikation i nätverket.
Finnish: Keskeiset aloitteet tavoitteen saavuttamiseksi: Verkoston avoimuus- ja viestintäpolitiikkaa koskevia näkökohtia käsittelevän työryhmän perustaminen lääkelaitosten johtajien kanssa.
Swedish: Genomförande av rekommendationerna från revisionen av CVMP i oktober 2004 för att stärka systemet för kvalitetssäkring med avseende på CVMP:s förfaranden.
Finnish: Suositukset koskevat laadunvarmistusjärjestelmän vahvistamista CVMP:n menettelyissä.
Swedish: EMEA kontrollerar förenligheten med villkoren i gemenskapens godkännande för försäljning för sådana parallelldistribuerade läkemedel.
Finnish: tarkastaa, että näiden rinnakkaisesti jaeltujen tuotteiden osalta on noudatettu yhteisön myyntiluvan asianmukaisia ehtoja.
Swedish: Utbildning: Läkarexamen vid Fria universitetet i Bryssel.
Finnish: Koulutus: Valmistunut lääkäriksi Brysselin vapaasta yliopistosta.
Swedish: 6-8 december
Finnish: 6.-8. joulukuuta
Swedish: Nedan redovisas en jämförelse av budgetsammanfattningar för åren 2003-2005.
Finnish: Vuosien 2003-2005 tulojen ja menojen katsaus Vertaileva tiivistelmä vuosien 2003-2005 tulo- ja menoarvioista:
Swedish: antaget av EWP och SWP, under diskussion av CVMP
Finnish: EWP ja SWP hyväksyneet yhteisen alustavan luonnoksen, keskusteltavana
Swedish: Mottagna/förväntade skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden (input)
Finnish: Saadut/ennakoidut välimiesmenettelyä ja yhteisön lausuntoa koskevat pyynnöt
Swedish: Att ge vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp av god kvalitet till sökande och hålla fastställda tidsgränser.
Finnish: Hakijoiden tieteellisen neuvonnan ja menettelyissä avustamisen laadukas toteuttaminen ja määriteltyjen aikataulujen noudattaminen.
Swedish: Utbildning: Läkarexamen vid Paris-universitetet.
Finnish: Koulutus: Valmistunut lääkäriksi Pariisin yliopistosta.
Swedish: o Procentsatsen för de sammanfattningar av yttranden som offentliggörs samtidigt som pressmeddelandet efter sammanträdet i CVMP.
Finnish: o CVMP:n kokousta seuraavan lehdistötiedotteen julkaisuajankohtana julkaistujen lausuntojen tiivistelmien prosentuaalinen osuus.
Swedish: Arbetsprogram för Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMEA)
Finnish: Euroopan lääkeviraston työohjelma
Swedish: Han har en kvarstående undervisningstjänst i farmakologi och toxikologi vid universitetet i Würzburg.
Finnish: Edelleen farmakologian ja toksikologian opetustehtävissä Würzburgin yliopistossa.
Swedish: E-post: ragini.shivji@emea.eu.int
Finnish: Sähköposti: ragini.shivji@emea.eu.int
Swedish: Produkter som har släppts ut på marknaden i en av medlemsstaterna kan saluföras i gemenskapens alla andra delar av en
Finnish: Rinnakkaisjakelija voi markkinoida millä tahansa yhteisön alueella jossakin jäsenvaltiossa markkinoitavia lääkevalmisteita niiden myyntiluvan haltijasta riippumatta.
Swedish: Möjligheten att varje veterinärmedicinskt läkemedel som har betydelse för djurhälsan inom hela gemenskapen kan omfattas av det centraliserade förfarandet innebär att dess räckvidd ökar.
Finnish: Lainsäädännön soveltamisala laajenee, kun mahdollisuus noudattaa keskitettyä menettelyä ulotetaan kaikkiin eläinten terveyden kannalta merkityksellisiin eläinlääkkeisiin koko yhteisössä.
Swedish: Utföra klassificering av särläkemedel av god kvalitet och verksamhet med anknytning därtill samt hålla de fastslagna tidsramarna.
Finnish: Tavoitteet: Harvinaislääkkeiden nimeämisen ja niihin liittyvien toimien laadukas toteuttaminen ja säädettyjen aikataulujen noudattaminen.
Swedish: Räckvidden för läkemedel för vilka det centraliserade förfarandet är obligatoriskt utvidgas till att omfatta nya kategorier av behandlingar.
Finnish: Pakollisen keskitetyn menettelyn piiriin sisällytetään uusia hoitoaloja.
Swedish: Bakgrund: Arbetade 1977-1986 som allmänpraktiserande läkare och som direktör för ett läkarhus i
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1977 - 1986 yleislääkärinä ja terveyskeskuksen johtajana Pariisissa.
Swedish: Den löpande övervakningen av läkemedels säkerhet efter det att de godkänts för försäljning ("biverk ningsbevakning") är en viktig del av det arbete som utförs av de behöriga nationella myndigheterna och EMEA.
Finnish: Tärkeä osa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten ja EMEA:n työtä on myyntiluvan saaneiden lääkevalmisteiden turvallisuuden jatkuva seuranta (lääkevalvonta).
Swedish: medicintekniska produkter, narkotika och preventivmedel.
Finnish: Tänä aikana vastuualueena luonnonlääkkeet, kosmetiikka, lääketieteelliset laitteet, huumausaineet ja ehkäisyvälineet.
Swedish: Reviderat dokument skall sändas ut på remiss i april 2005
Finnish: Uudistettu versio julkistetaan julkista kuulemista varten huhtikuuhun 2005
Swedish: Utsågs till sakkunnig inom integrerad kvalitetsstyrning
Finnish: Yhdennetty laadunhallinta
Swedish: 1993, därefter åter i läkemedelsbranschen fram till 1994.
Finnish: Teollisuuden palveluksessa vuoteen 1994.
Swedish: Utvecklingen av riktlinjer och förfaranden som beror på den inverkan som översynen av lagstiftningen har på GMP kommer att utgöra en betydande del av arbetsplanen för 2005.
Finnish: Lainsäädännön tarkistuksella on vaikutuksia hyvään valmistustapaan, ja tästä syystä tarvittavien ohjeiden ja menettelyjen kehittäminen tulee olemaan keskeisessä osassa vuoden 2005 työsuunnitelmassa.
Swedish: De olika initiativen syftar till att öka effektiviteten och öka insynen samt att stödja och underlätta användningen av de förfaranden som anges i lagstiftningen, allt för att genomföra EU:s lagstiftning och politik på läkemedelsområdet.
Finnish: Euroopan lääkepolitiikan ja -lainsäädännön täytäntöön panemiseksi strategiaan sisältyy aloitteita, joilla pyritään lisäämään tehokkuutta ja avoimuutta sekä tukemaan ja helpottamaan lainsäädännössä vahvistettujen menettelyjen noudattamista.
Swedish: Skall färdigställas fjärde kvartalet 2005
Finnish: Laaditaan valmiiksi vuoden 2005 neljännellä neljänneksellä
Swedish: Förslag till riktlinjer kommer att utarbetas för samråd om möjligheten att anpassa kraven på dokumentation till provning av läkemedel för mindre användningar och mindre vanliga arter för att underlätta ett framtida godkännande.
Finnish: EMEA laatii kuulemista varten ohjeet toissijaisiin käyttötarkoituksiin ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen lääkkeiden testaamisessa vaadittavien tietoja mahdollisesta mukauttamisesta.
Swedish: 12-14 april
Finnish: 12.-14. huhtikuuta
Swedish: Direktör för medicinska frågor i den franska branschorganisationen 1985
Finnish: Ranskan lääketeollisuusliiton lääketieteellisten asioiden johtajana vuosina 1985-1993.
Swedish: Skall färdigställas (i samarbete med SWP) efter avslutat offentligt samråd
Finnish: Laaditaan valmiiksi (SWP:n kanssa),