FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - crianças e adolescentes em crescimento, excepto para o tratamento de infecções do tracto respiratório inferior agudas causadas pela bactéria Pseudomonas aeruginosa em crianças e adolescentes com idade de 5-17 anos com fibrose quística.
Hungarian: • gyermekeknél és növésben lévő serdülőkorúaknál, kivéve a Pseudomonas aeruginosa baktériumok okozta akut alsó légúti fertőzések kezelését cisztás fibrózisban szenvedő 5-17 éves gyermekekben és serdülőkorúakban;
Portuguese: • Infecções e infestações: Pouco frequentes: infecção fúngica (monilíase)
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések Nem gyakori: gombás fertőzés (moníliázis).
Portuguese: Assim, caso se verifique algum sintoma indicador de exacerbação da Miastenia gravis o médico tem de ser consultado.
Hungarian: Ezért a miaszténia grávisz súlyosbodását jelző bármely tünet esetén forduljon kezelőorvosához.
Portuguese: Sistema sanguíneo e linfático:
Hungarian: Vérképzőszerv és nyirokrendszer:
Portuguese: Não foram incluídos nem revistos estudos clínicos sobre o tratamento de infecções complicadas ou potencialmente fatais do tracto urinário com a dose alta máxima proposta de 1 200 mg [ou dose per os de 1 500 mg].
Hungarian: A komplikált vagy életveszélyes húgyúti fertőzések kezelésére a javasolt nagyobb, 1200 mg-os [vagy szájon át adva 1500 mg-os] maximális adagot alkalmazó klinikai vizsgálatokat nem nyújtottak be, és ilyenekről áttekintés nem készült.
Portuguese: Qual o aspecto de Ciprofloxacina Kabi e conteúdo da embalagem Ciprofloxacina Kabi é uma solução estéril, límpida e incolor.
Hungarian: A Ciprofloxacin Kabi egy steril, átlátszó és színtelen oldat.
Portuguese: - Aumento da frequência cardíaca com ameaça de risco de vida (torsade de pointes).
Hungarian: • életveszélyes szapora szívverés (torsade de pointes).
Portuguese: Raras: mialgias (dor muscular), perturbações nas articulações (articulações tumefactas) Muito raras: tendinite (em particular o tendão de Aquiles), rupturas totais ou parciais (em particular do tendão de Aquiles), agravamento dos sintomas de miastenia.
Hungarian: Nagyon ritka: íngyulladás (tendinitisz, különösen az Achilles-ín esetében), részleges vagy teljes ínszakadás (különösen az Achilles-ín esetében), a miaszténia grávisz (bizonyos típusú izomgyengeség) tüneteinek súlyosbodása.
Portuguese: Em casos muito raros as reacções anafilácticas/ anafilactóides podem progredir para choque de natureza muito grave, em alguns casos logo após a primeira administração.
Hungarian: Az anaphylaxiás/anaphylactoid reakciók nagyon ritkán életveszélyes allergiás sokkhoz vezethetnek, néha akár a ciprofloxacin első alkalmazását követően.
Portuguese: Esta situação pode causar crises epilépticas.
Hungarian: Ez epilepsziás rohamot válthat ki.
Portuguese: Administração intravenosa, duas vezes ao dia de 15 mg/Kg de peso corporal, ou 10 mg/kg de peso corporal três vezes ao dia (máximo de 1200 mg por dia), após as duas doses diárias de administração oral.
Hungarian: Naponta kétszer 15 mg/ttkg vagy háromszor 10 mg/ttkg (naponta maximum 1200 mg) intravénásan, majd naponta kétszer szájon át történő adagolás.
Portuguese: Têm sido descritas reacções locais após a administração intravenosa da ciprofloxacina.
Hungarian: A ciprofloxacin intravénás alkalmazását követően helyi reakciókról számoltak be.
Portuguese: Na maior parte dos estudos, utilizou-se um regime de 500 mg bid ao per os.
Hungarian: A vizsgálatok nagyobb részében naponta kétszer 500 mg adagolási rendet alkalmaztak, szájon át adva.
Portuguese: Muito raras: aumento dos níveis de amilase/lipase.
Hungarian: Nagyon ritka (≤1/10 000): emelkedett amiláz-/lipázszintek.
Portuguese: - Insuficiência hepática no passado.
Hungarian: • korábbi májkárosodás.
Portuguese: Raros: leucopenia (granulocitopenia), anemia, leucocitose, valores de protrombina alterados, trombocitopenia, trombocitemia (trombocitose).
Hungarian: Ritka (≥1/10 000, ≤1/1000): leukopénia (granulocitopénia), vérszegénység, leukocitózis, a prothrombin-értékek megváltozásat, trombocitopénia, trombocitémia (trombocitózis).
Portuguese: FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DO(S) RESUMO(S) DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS(OK), A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
Portuguese: Antes de começar o tratamento - se tem ou teve alguma das seguintes doenças: - convulsões (crises epilépticas), epilepsia ou outra doença cerebral, por exemplo diminuição da circulação sanguínea cerebral, acidente vascular cerebral ou aumento da susceptibilidade para convulsões, desde efeitos secundários possíveis à Ciprofloxacina que podem provocar lesões no cérebro.
Hungarian: • görcsök (rohamok), epilepszia vagy más agyi rendellenesség, például csökkent agyi vérkeringés, agyvérzés vagy görcsökre való fokozott hajlam, mivel a ciprofloxacin lehetséges mellékhatásai agykárosodást okozhatnak.
Portuguese: A solução para perfusão deve ser sempre administrada separadamente, a menos que a compatibilidade seja demonstrada.
Hungarian: Ha a kompatibilitás nem igazolt, az oldatos infúzió minden esetben csak külön alkalmazható.
Portuguese: Cada saco de 200 ml contém 400 mg de ciprofloxacina.
Hungarian: Minden 200 ml-es zsák 400 mg ciprofloxacint tartalmaz.
Portuguese: Cada saco de 100 ml contém 200 mg de ciprofloxacina.
Hungarian: Minden 100 ml-es zsák 200 mg ciprofloxacint tartalmaz.
Portuguese: Staphylococcus Coagulase-negativa Enterococcous faecalis
Hungarian: Gram-pozitív aerobok Koaguláz-negatív Staphylococcus Enterococcus faecalis MRSA*
Portuguese: Muito raros: redução dos glóbulos vermelhos devido a uma destruição extensiva dos mesmos (anemia hemolítica), diminuição grave dos glóbulos vermelhos no sangue (pancitopenia), diminuição grave dos glóbulos brancos caracterizada por febres altas, dor de garganta e úlceras na boca (agranulocitose).
Hungarian: Nagyon ritka: a vörösvérsejtek számának csökkenése, ezen sejtek kiterjedt pusztulása következtében (hemolitikus anémia) a vér sejtjeinek súlyos csökkenése (pancitopénia), a fehérvérsejtek számának hirtelen magas lázzal, torokfájással és szájnyálkahártya fekélyekkel járó súlyos csökkenése (agranulocitózis).
Portuguese: A solução reconstituída deve ser inspeccionada visualmente para assuntos particulares e a descoloração antes da administração.
Hungarian: Beadás előtt a feloldott oldatot vizuálisan ellenőrizni kell, szemcsés anyagot vagy elszíneződést keresve.
Portuguese: No caso da administração concomitante destes produtos, o tempo de protrombina (TP) ou outros testes de coagulação adequados devem ser monitorizados.
Hungarian: Ezen készítmények együttes alkalmazása esetén a prothrombin időt (PT) vagy más megfelelő alvadási paramétert monitorozni kell . Ha szükséges, az orális antikoaguláns adagolását ennek megfelelően módosítani kell.
Portuguese: O QUE É Ciprofloxacina Kabi E PARA QUE É UTILIZADO A Ciprofloxacina Kabi é um antibiótico.
Hungarian: A Ciprofloxacin Kabi egy antibiotikum.
Portuguese: Devido ao risco de artropatia e potencial toxicidade grave na criança, a ciprofloxacina está contra-indicada durante o aleitamento.
Hungarian: Az arthropátia és a csecsemők esetén más, potenciálisan súlyos toxicitás kockázata miatt a ciprofloxacin a szoptatás alatt ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO SACO
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK INFÚZIÓS ZSÁK
Portuguese: Manter o saco de perfusão no invólucro protector até estar pronto a ser utilizado de forma a proteger da luz.
Hungarian: Az infúziós zsák felhasználásig a védőcsomagolásban, fénytől védve tartandó.
Portuguese: Ciprofloxacina Kabi pode também ser usada para o tratamento de infecções agudas do tracto respiratório inferior provocadas pela bactéria Pseudomonas aeruginosa em crianças com 5-17 anos de idade com fibrose quística (também chamada mucoviscosidose), uma doença hereditária de glândulas específicas.
Hungarian: A Ciprofloxacin Kabi alkalmazható a Pseudomonas aeruginosa baktériumok okozta heveny alsó légúti fertőzések kezelésére is cisztás fibrózisban (amit mukoviszcidózisnak is neveznek) szenvedő 517 éves gyermekekben és serdülőkorúakban.
Portuguese: Doses intravenosas elevadas devem, apenas, ser administradas através de uma veia principal ou uma linha central, devido ao risco acrescido de reacções locais.
Hungarian: A helyi reakciók fokozott kockázata miatt, különösen a nagyobb intravénás adagok csak egy nagy vénán vagy centrális vénás kanülön keresztül alkalmazhatók.
Portuguese: Maior que 1 em 10000 doentes, mas menor que 1 em 1000 doentes
Hungarian: 10 000 kezelt betegből több mint 1, de 1000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
Portuguese: D-61346 Bad Homburg v.d.H.,
Hungarian: Fresenius Kabi Deutschland GmbH, D-61346 Bad Homburg v.d.H.,
Portuguese: Os efeitos indesejáveis mais frequentes envolvem o tracto gastrointestinal e o sistema nervoso central.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások a gyomor-, bélrendszert és a központi idegrendszert érintik.
Portuguese: Assim, durante o tratamento com ciprofloxacina, é recomendado, evitar a exposição prolongada à luz solar ou luz U.V.
Hungarian: A ciprofloxacin és más fluorokinolonok fényérzékenységet okozhatnak, ezért nem ajánlott tartósan napon vagy UV-fényben tartózkodni a ciprofloxacinnal történő kezelés során.
Portuguese: Fresenius Kabi Italia S.r.L.
Hungarian: Fresenius Kabi Italia S.r.L. via Camagre 41
Portuguese: Maior que 1 em 1000 doentes, mas menor que 1 em 100 doentes
Hungarian: 1000 kezelt betegből több mint 1, de 100 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
Portuguese: Muito raras: inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite), caracterizada por pequenas manchas hemorrágicas (petéquias), bolhas de sangue (hemorragias bolhosas), nódoas negras (pápulas), formação de crosta (tecidos mortos que protegem os tecidos saudáveis (mudar a pele)).
Hungarian: Nagyon ritka: érgyulladás (vaszkulitisz), amelyre jellemzők: apró pontszerű bőrbevérzések (petechiák), vérző hólyagok (hemorrágiás bullák), csomók a bőrben (papulák), varképződés (az egészséges bőrről leváló/lehámló elhalt szövet).
Portuguese: 2 mg/ml Solução para Perfusão
Hungarian: 2 mg/ml Oldatos infúzió
Portuguese: Pouco frequentes: vómitos, perturbações digestivas, flatulência, perda de apetite, dor abdominal.
Hungarian: Nem gyakori: hányás, emésztési zavar, szélszorulás (puffadás), étvágytalanság, hasi fájdalom.
Portuguese: Muito raras: hepatite, necrose hepática celular (muito raramente pode progredir para insuficiência hepática).
Hungarian: Nagyon ritka: májgyulladás (hepatitisz), májsejt elhalás (májsejt nekrózis, nagyon ritkán életveszélyes májelégtelenséget okozva).
Portuguese: Raros: diminuição do paladar, alteração da sensibilidade (parestesia), agitação (tremor), espasmos/crises (convulsões), cefaleias grave (enxaqueca).
Hungarian: csökkent ízérzékelés, megváltozott érzékelés (paraesztézia), remegés (tremor), görcsök (rohamok), súlyos fejfájás (migrén).
Portuguese: Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.
Hungarian: Németország Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.: 0049 6172 686
Portuguese: - Dor temporária e inflamação dos tendões, em particular do tendão de Aquiles.
Hungarian: • az ínakban, különösen az Achilles-ínban kialakuló átmeneti fájdalom vagy gyulladás,.
Portuguese: O transporte renal tubular do metotrexato pode ser inibido pela administração concomitante da ciprofloxacina conduzindo, potencialmente, a um aumento dos níveis plasmáticos do metotrexato.
Hungarian: A ciprofloxacin együttes alkalmazása gátolhatja a metotrexát vesetubulusokban történő transzportját, potenciálisan emelkedett metotrexát plazmaszintet okozva.
Portuguese: Fresenius Kabi Hellas A.E. 354 Messoghoin Avenue GR 153-41 Agia Paraskevi Attica, Grécia
Hungarian: 354 Messoghoin Avenue GR 153-41 Agia Paraskevi Attica, Görögország Tel-No.: 0030 210 654
Portuguese: Pouco frequentes: aumento dos níveis de creatinina sanguíneos, aumento da ureia no sangue; alteração dos valores dos testes da função hepática, pigmento da bílis no sangue ( bilirrubinémia) e aumento do nível de uma certa enzima no fígado (fosfatase alcalina).
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok eredményei Nem gyakori: a vér kreatinin- vagy karbamidszintjének emelkedése, rendellenes májfunkciós eredmények, epefesték jelenléte a vérben (bilirubinémia) és egy bizonyos enzim (alkalikus-foszfatáz) vérszintjének emelkedése.
Portuguese: Nos doentes em hemodiálise ou DPC, a dose diária máxima intravenosa é também de 400 mg. Nos dias de diálise, a dose é administrada após a sessão de hemodiálise.
Hungarian: Hemodialízis vagy folyamatos ambuláns peritoneális dialízis (CAPD) alkalmazása mellett a maximális napi intravénás adag 400 mg.
Portuguese: Via intravenosa 100 mg/50 ml
Hungarian: 100 mg/50 ml
Portuguese: Raras: aumento da frequência cardíaca (taquicárdia) Muito raras: batimento cardíaco irregular (arritmias ventriculares), traço cardíaco anormal no electrocardiograma (torsades de pointes).
Hungarian: Nagyon ritka: szabálytalan szívverés (kamrai aritmia), rendellenes EKG, életveszélyes szapora szívverés (torsade de pointes).
Portuguese: Bacillus anthracis Estirpes aeróbias Gram-negativa Citrobacter spp.
Hungarian: Általánosan érzékeny fajok Gram-pozitív fajok Bacillus anthracis Gram-negatív aerob fajok Citrobacter spp.
Portuguese: Se tomar estas substâncias simultaneamente com ciprofloxacina, devem-lhe ser monitorizados cuidadosamente, os sinais clínicos de sobredosagem.
Hungarian: Ha ezek közül bármelyik gyógyszert ciprofloxacinnal együtt szedi, ellenőrizni fogják Önnél a túladagolás tüneteit.
Portuguese: Maior que 1 em 100 doentes, mas menor que 1 em 10 doentes
Hungarian: 100 kezelt betegből több mint 1, de 10 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
Portuguese: Raras: insuficiência renal aguda, alteração da função renal, secreção vaginal devido a uma infecção fúngica (monilíase vaginal), sangue na urina (hematuria), presença de cristais na urina com desconforto quando passam para a urina (cristalúria), infecção renal com sangue na urina, febre e dor lateral (nefrite intersticial).
Hungarian: akut veseelégtelenség, rendellenes vesefunkció, gombás fertőzés miatti hüvelyváladékozás (hüvelyi moníliázis), véres vizelet (hematuria), vizeletben lévő kristályok által okozott kellemetlen vizeletürítés (krisztalluria), véres vizelettel, lázzal, és derékfájdalommal járó vesegyulladás (interstíciális nefritisz).
Portuguese: Normalmente, as infecções agudas e crónicas (ex: osteomielite e pancreatite, etc.), onde o organismo causador é conhecido por ser sensível à ciprofloxacina, devem ser tratadas pelo menos 3 dias após os sinais e sintomas de infecção terem desaparecido.
Hungarian: , amelyekben a kórokozó organizmusról ismert, hogy ciprofloxacinra érzékeny, a fertőzés tüneteinek megszűnése után még legalább három napig kezelni kell.
Portuguese: - Aumento da sensibilidade à luz solar ou luz U.V.. Deve evitar a exposição prolongada à luz solar forte, lâmpadas solares ou outras fontes de radiação U.V.. Se a exposição à luz solar ou luz U.V.
Hungarian: Kerülnie kell az erős napfénnyel, kvarclámpával vagy más UV sugárforrással való tartós érintkezést.
Portuguese: Pouco frequentes: inflamação das veias com formação de coágulos sanguíneos, muitas vezes com a parte dolorosa e com a pele vermelha (tromboflebite).
Hungarian: Nem gyakori: ,vérrögképződéssel járó vénagyulladás (tromboflebitisz), a véna gyakran kemény tapintású, felette bőrpírral.
Portuguese: Particularmente em doentes com antecedentes de lesões hepáticas pode verificar-se uma subida temporária do nível das transaminases, da fosfatases alcalinas, ou ainda, icterícia colestática.
Hungarian: A transzamináz vagy alkalikus-foszfatáz koncentrációk átmenetileg megnövekedhetnek, vagy előfordulhat kolesztatikus sárgaság, különösen a korábban májkárosodott betegek esetében.
Portuguese: Frequentes: alterações do paladar, tonturas, cefaleias, dificuldade em dormir (insónia), ansiedade (agitação), confusão.
Hungarian: rendellenes ízérzékelés, szédülés, fejfájás, álmatlanság (inszomnia), nyugtalanság (agitáltság), zavarodottság.
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO Medicamento sujeito a receita médica restrita
Hungarian: A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Portuguese: Encontra-se num saco de poliolefina flexível límpido com um invólucro protector de alumínio contendo 200ml de solução.
Hungarian: Átlátszó, rugalmas, alumínium védőcsomagolással ellátott poliolefin zsák tartalmazza a 200 ml oldatot.
Portuguese: Isto aplica-se à bílis, rim, vesícula biliar e tecidos do fígado.
Hungarian: A megállapítás az epére, vesére, epehólyagra és májszövetre vonatkozik.
Portuguese: COMO UTILIZAR Ciprofloxacina Kabi
Hungarian: HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CIPROFLOXACIN KABI-T?
Portuguese: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H.,Alemanha Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.
Hungarian: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D61346 Bad Homburg v.d.H.,NémetországTelNo.:
Portuguese: Muito raros: reacções psicóticas.
Hungarian: Nagyon ritka (≤1/10 000): pszichotikus reakciók.
Portuguese: Outras infecções (como detalhado em 4.1)
Hungarian: Egyéb fertőzések (lásd részletesen a 4.1 pontban)
Portuguese: Contudo, é importante que faça o tratamento completo, mesmo que se sinta melhor após os primeiros dias, caso contrário os sintomas poderão surgir novamente.
Hungarian: Fontos azonban, hogy teljes kezelésben részesüljön akkor is, ha néhány nap múlva kezdi jobban érezni magát, ellenkező esetben a tünetek kiújulhatnak.
Portuguese: Referências (lista não exaustiva)
Hungarian: Hivatkozások (nem minden benyújtott hivatkozás van felsorolva)
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Não utilizar, caso existam cristais.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Ne használja fel, ha kristályok vannak benne!
Portuguese: Deve ser dada atenção às orientações oficiais sobre a utilização adequada dos agentes antibacterianos.
Hungarian: Az antibakteriális szerek megfelelő használatára vonatkozó hivatalos ajánlást figyelembe kell venni.
Portuguese: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Noruega
Hungarian: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norvégia
Portuguese: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Suécia
Hungarian: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Svédország
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não refrigerar ou congelar.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben nem tárolható és nem fagyasztható.
Portuguese: A duração normal do tratamento é de 5-7 dias, mas pode ser prolongada se a sua infecção for mais persistente ou grave.
Hungarian: A kezelés szokásos időtartama 5-7 nap, de hosszabb is lehet, ha a fertőzés makacsabb vagy súlyosabb.
Portuguese: Durante o processo de consulta, foi solicitado ao requerente/titular da Autorização de Introdução no Mercado a apresentação:
Hungarian: A beterjesztési eljárás során a kérelmezőtől/a forgalomba hozatali engedély jogosultjától a következőket kérték:
Portuguese: Manter o frasco para injectáveis dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Hungarian: Az injekciós üveg a külső csomagolásban, fénytől védve tartandó.
Portuguese: Estas recomendações estão também em consonância com as directrizes de tratamento actuais, com a prática clínica em vigor na maior parte dos países europeus e com as recomendações acerca dos medicamentos europeus originais e genéricos com a ciprofloxacina previamente aprovados.
Hungarian: Ezek az ajánlások a jelenlegi kezelési irányelvekkel, a legtöbb európai országban alkalmazott klinikai gyakorlattal és az Európában ezt megelőzően jóváhagyott originális és generikus ciprofloxacin készítmények ajánlásaival is összhangban vannak.
Portuguese: Contudo, a dose diária de 1 200 mg não deve ser excedida.
Hungarian: Az 1200 mg-os napi adag azonban nem léphető túl.
Portuguese: A administração intravenosa inicial poderá ser seguida por tratamento por via oral.
Hungarian: A kezdeti intravénás alkalmazást per os kezelés követheti.
Portuguese: A dose e a duração do tratamento dependem da gravidade e do tipo de infecção.
Hungarian: Az adag és a kezelés időtartama az Ön fertőzésének súlyosságától és típusától függ.
Portuguese: Crianças e adolescentes (5-17 anos):
Hungarian: Gyermekek és serdülők (5 - 17 évesek):
Portuguese: Existe uma correlação linear entre a dose e a concentração plasmática.
Hungarian: A dózis és a plazmakoncentráció között lineáris összefüggés van.
Portuguese: Pneumonia causada por bactérias aeróbias gram-negativo
Hungarian: Aerob Gram-negatív baktériumok okozta tüdőgyulladás
Portuguese: A perfusão deve ser administrada ao longo de 60 minutos.
Hungarian: Az infúziót 60 perc alatt kell beadni.
Portuguese: DK-4000 Roskilde Dinamarca
Hungarian: DK-4000 Roskilde Dánia
Portuguese: Adolescentes e Crianças (5-17 anos)
Hungarian: Serdülők és gyermekek (5 - 17 évesek)
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, AMELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Portuguese: A não ser que seja demonstrada a compatibilidade, a solução para perfusão deve ser sempre administrada separadamente.
Hungarian: Bizonyított kompatibilitás hiányában az infúziós oldatot mindig külön kell beadni.
Portuguese: Logo, a AUC (área abaixo da curva) sobre a MIC (concentração inibitória mínima) é determinante para a eficácia sendo, por isso, fundamental que se alcancem concentrações substanciais no local onde se situam os agentes patogénicos visados.
Hungarian: Így a MIC feletti AUC meghatározó a hatásosság vonatkozásában és ezért döntő fontosságú, hogy jelentős koncentráció legyen a cél pathogének helyén.
Portuguese: O medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos que sejam química ou fisicamente instáveis para o seu valor de pH de 3,9-4,5 (ver secção 6.2.).
Hungarian: A készítmény nem keverhető olyan gyógyszerekkel, melyek 3,9-4,5 pH között kémiailag vagy fizikailag instabilak (lásd 6.2 pont).
Portuguese: O CHMP recomendou a concessão da(s) Autorização (Autorizações) de Introdução no Mercado e a alteração do Resumo das Características do Medicamento, da Rotulagem e do Folheto Informativo do Estado-Membro de referência.
Hungarian: A CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély(ek) megadását, valamint a referencia tagállam alkalmazási előírásának, címkéjének és betegtájékoztatójának módosítását.
Portuguese: 31-60 de depuração da creatinina (creatinina sérica 120-170 µmol/l)
Hungarian: 31-60 kreatinin-clearance (120-170 µmol/l szérum kreatinin)
Portuguese: Infecções do tracto respiratório superior e inferior (dependendo da gravidade e da sensibilidade do organismo causador)
Hungarian: Felső és alsó légúti fertőzés (a fertőzés súlyosságától és a kórokozó érzékenységétől függően)
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Braille-írás feltüntetés alól felmentve
Portuguese: A adesão ao tratamento por parte do doente e a determinação da posologia adequada são pré-requisitos para evitar o insucesso do tratamento e a emergência de resistência.
Hungarian: A beteg együttműködése és a megfelelő adagolás előfeltételként szükséges, hogy elkerülhető legyen a sikertelen kezelés és a rezisztencia megjelenése.
Portuguese: Os dados FC/FD actuais sublinham a importância de uma posologia adequada com o intuito de circunscrever a emergência da resistência.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló PK/PD adatok az adekvát adagolás fontosságát hangsúlyozzák a rezisztencia kialakulásának korlátok között tartása érdekében.