FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Quinsair se ne smije upotrebljavati u bolesnika s epilepsijom i bolesnika koji imaju povijest poremećaja tetiva povezanih s primjenom fluorokinolona.
Latvian: Quinsair nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir epilepsija, un tiem, kuriem anamnēzē ir ar hinolonu grupas antibiotiku lietošanu saistīti cīpslu bojājumi.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Quinsair?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Quinsair?
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Quinsair potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilns visu Quinsair izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Quinsair levofloksacin
Latvian: Quinsair levofloksacīns
Croatian: Koje su koristi lijeka Quinsair utvrđene u ispitivanjima?
Latvian: Kādas bija Quinsair priekšrocības šajos pētījumos?
Croatian: 300 mg Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Latvian: 300 mg Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Croatian: Intravenska primjena Bočica (staklo)
Latvian: Intravenoza lietošana Flakons (stikls)
Croatian: 10 bočica
Latvian: 10 vials
Croatian: Terapija se daje od 5 do 14 dana.
Latvian: Ārstēšana ilgst 5 līdz 14 dienas.
Croatian: Quofenix se ne smije primjenjivati u djece ili adolescenata mlađih od 18 godina.
Latvian: Quofenix nedrīkst lietot bērni un pusaudži, kas jaunāki par 18 gadiem.
Croatian: Više informacija o lijeku Quofenix dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Latvian: Sīkāka informācija par Quofenix ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti u obama ispitivanjima bila je uspješnost izlječenja infekcije.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs abos pētījumos bija infekcijas izārstēšana.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u žena koje su trudne ili koje doje ili žena u reproduktivnoj dobi koje ne koriste kontracepciju.
Latvian: Tās nedrīkst lietot grūtnieces un sievietes, kuras baro bērnu ar krūti, kā arī sievietes reproduktīvā vecumā, kuras nelieto kontracepcijas līdzekļus.
Croatian: Nakon početne terapije ukapavanjem liječnik može odlučiti prijeći na peroralnu primjenu tableta svakih 12 sati.
Latvian: Ārstēšanu var uzsākt ar infūzijas šķīduma sistēmu, un ārsts var pieņemt lēmumu pāriet uz tabletēm, lietojot vienu tableti ik pēc 12 stundām.
Croatian: Quofenix je dostupan kao prašak od kojeg se priprema otopina za infuziju (300 mg) i kao tablete (450 mg).
Latvian: Quofenix ir pieejamas pulvera veidā infūzijas šķīduma (300 mg) pagatavošanai un tablešu veidā (450 mg).
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Quofenix kontinuirano se prate.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Quofenix lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Quofenix nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Quofenix, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Croatian: Quofenix se primjenjuje intravenskom infuzijom (ukapavanjem) u trajanju od jednoga sata svakih 12 sati.
Latvian: Quofenix tiek ievadītas vēnā vienu stundu ilgas infūzijas veidā (pa pilienam) ik pēc 12 stundām.
Croatian: Fluorokinoloni djeluju tako što sprječavaju bakterije koje uzrokuju infekciju da stvaraju kopije svojeg DNK-a (genetskog materijala).
Latvian: Fluorhinoloni darbojas, neļaujot ādas infekcijā iesaistītajām baktērijām izgatavot sava DNS (ģenētiskā materiāla) kopijas.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Quofenix pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Latvian: Ziņotās ar Quofenix lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Quofenix?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Quofenix lietošanu?
Croatian: Quofenix ima drukčiju kemijsku strukturu od ostalih fluorokinolona, što znači da lakše ulazi u stanice bakterije.
Latvian: Quofenix ir atšķirīga ķīmiskā struktūra nekā fluorhinoloniem, un tas nozīmē, ka tās var vieglāk iekļūt baktēriju šūnās.
Croatian: Budući da je sigurnosni profil lijeka Quofenix sličan onom kod drugih fluorokinolona, smatra se da kao i kod drugih fluorokinolona lijek treba biti odobren za primjenu samo kada drugi antibiotici nisu prikladni.
Latvian: Tā kā Quofenix drošuma profils bija līdzīgs citām fluorhinolonu grupas antibiotikām, tika nolemts, ka šis līdzeklis, tāpat kā citas fluorhinolonu grupas antibiotikas, jāapstiprina lietošanai tikai tad, kad citas antibiotikas nav piemērotas.
Croatian: Quofenix se izdaje samo na recept, a liječnici koji propisuju lijek trebaju uzeti u obzir službene smjernice o primjerenoj upotrebi antibiotika.
Latvian: Quofenix var iegādāties tikai pret recepti, un zāļu izrakstītājiem jāņem vērā oficiālie norādījumi par antibiotiku lietošanu.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s primjenom lijeka Quofenix potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Quofenix, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Što je Quofenix i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Quofenix un kāpēc tās lieto?
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Quofenix pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Papildu informāciju par Quofenix lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Quofenix (koje se mogu javiti u do 1 na 10 osoba) jesu proljev i mučnina te su blage do umjerene.
Latvian: Visbiežākās Quofenix blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem), kas ir viegli līdz vidēji izteiktas, ir caureja, slikta dūša (nelabums).
Croatian: Ostale informacije o lijeku Quofenix
Latvian: Cita informācija par Quofenix
Croatian: Quofenix se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na antibiotike kinolone ili fluorokinolone ili u bolesnika koji su imali poremećaje tetiva povezane s primjenom antibiotika fluorokinolona.
Latvian: Quofenix nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir paaugstināta jutība (alerģija) pret hinolonu vai fluorhinolonu grupas antibiotikām, vai pacienti, kuriem bijušas cīpslu problēmas pēc ārstēšanas ar fluorhinolonu grupas antibiotikām.
Croatian: Lijek Quofenix jednako je učinkovit kod liječenja akutnih bakterijskih infekcija kože i kožnih struktura kao i alternativni antibiotici koji se daju u obliku infuzije te za njega postoji mogućnost prelaska na peroralnu primjenu, što može biti praktičnije za bolesnika i može smanjiti troškove hospitalizacije.
Latvian: Quofenix intravenozu injekciju veidā ir tik pat efektīvas kā alternatīvas antibiotikas akūtu bakteriālu ādas un ādas struktūru infekciju ārstēšanai, turklāt tās iespējams lietot arī perorālā veidā, kas pacientam var būt ērtāk un samazināt izmaksas par uzturēšanos slimnīcā.
Croatian: Quofenix je antiobiotik koji se u odraslih osoba koristi za liječenje bakterijskih infekcija kože i potkožnih tkiva (akutnih bakterijskih infekcija kože i kožnih struktura) kad se upotreba drugih lijekova smatra neprikladnom.
Latvian: Quofenix ir antibiotisks līdzeklis, ko lieto bakteriālu ādas un zemākesošo audu bakteriālu infekciju (akūtu bakteriālu ādas un ādas struktūru infekciju) ārstēšanai pieaugušajiem, kad citas zāles nav piemērotas.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Quofenix, delafloksacin, pripada skupini antibiotika naziva fluorokinoloni.
Latvian: Quofenix aktīvā viela delafloksacīns pieder pie antibiotiku grupas, ko sauc par fluorhinoloniem.
Croatian: Kao rezultat toga, bakterije se ne mogu umnožavati i odumiru.
Latvian: Līdz ar to šūnas nespēj dalīties un galu galā iet bojā.
Croatian: Quofenix (delafloksacin) EMA/572803/2019
Latvian: EMA/572803/2019
Croatian: Kako djeluje Quofenix?
Latvian: Kā Quofenix darbojas?
Croatian: Pregled informacija o lijeku Quofenix i zašto je odobren u EU-u
Latvian: Quofenix pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Croatian: Zašto je lijek Quofenix odobren u EU-u?
Latvian: Kāpēc Quofenix ir reģistrētas ES?
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Quofenix nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Quofenix lietošanu.
Croatian: Nakon najviše 14 dana terapije 58 % bolesnika koji su primali lijek Quofenix bili su izliječeni od infekcije u usporedbi sa 60 % bolesnika koji su primali vankomicin i aztreonam.
Latvian: Pēc līdz pat 14 dienām ilgas ārstēšanas infekcija bija izārstēta 58% pacientu, kuri saņēma Quofenix, salīdzinot ar 60% pacientu, kuri tika ārstēti ar vankomicīnu un aztreonāmu.
Croatian: U prvom ispitivanju koje je obuhvaćalo 660 bolesnika lijek Quofenix primijenjen u obliku infuzije uspoređivan je s vankomicinom i aztreonamom (druga dva antibiotika) primijenjenima u obliku
Latvian: Pirmajā pētījumā, kurā piedalījās 600 pacienti, Quofenix tika ievadītas vēnā un salīdzinātas ar vankomicīnu un aztreonāmu (divām citām antibiotikām), kas arī tikai ievadīti vēnā.
Croatian: U drugom ispitivanju koje je obuhvaćalo 850 bolesnika lijek Quofenix, koji je primjenjivan prva tri dana u obliku infuzije i nakon toga peroralno u obliku tableta, uspoređivan je s vankomicinom i aztreonamom koji su primjenjivani u obliku infuzije.
Latvian: Otrajā pētījumā, kurā piedalījās 850 pacienti, Quofenix trīs dienas ievadīja vēnā un pēc tam lietoja perorālu tablešu veidā, salīdzinot ar vankomicīnu un aztreonāmu, kas tikai ievadīti vēnā.
Croatian: Nakon najviše 14 dana terapije 52 % bolesnika koji su primali lijek Quofenix izliječeni su od infekcije u usporedbi s 51 % bolesnika koji su liječeni vankomicinom i aztreonamom.
Latvian: dienām ilgas ārstēšanas infekcija bija izārstēta 52% pacientu, kuri saņēma Quofenix, salīdzinot ar 51% pacientu, kuri tika ārstēti ar vankomicīnu un aztreonāmu.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar delafloksacin.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu delafloksacīnu.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Quofenix?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Quofenix?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Quofenix utvrđene u ispitivanjima?
Latvian: Kādi Quofenix ieguvumi atklāti pētījumos?
Croatian: Rezistentan (R >)
Latvian: Rezistents (R >)
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti koliko dana liječenja je potrebno.
Latvian: Ārsts lems, cik dienu ārstēšana nepieciešama.
Croatian: Osjetljiv (S ≤)
Latvian: Jutīgs (S ≤)
Croatian: Meath Irska ili
Latvian: Meath Īrija vai
Croatian: Svaka infuzija će trajati oko jedan sat.
Latvian: Katra infūzija ilgs aptuveni stundu.
Croatian: 50131 Firenca
Latvian: 50131 Florence
Croatian: • Bočicu treba dobro protresti dok se sadržaj u potpunosti ne otopi.
Latvian: • Flakons enerģiski jākrata, līdz saturs pilnīgi izšķīdis.
Croatian: Granične vrijednosti MIK (mg/l)
Latvian: MIC robežvērtības (mg/l)
Croatian: Klinička djelotvornost protiv specifičnih patogena
Latvian: Klīniskā efektivitāte pret specifiskiem patogēniem
Croatian: Ako je do sljedeće doze ostalo manje od 8 sati, tada pričekajte do sljedeće planirane doze.
Latvian: Ja līdz nākamajai devai atlicis mazāk nekā 8 stundas, pagaidiet līdz nākamajai plānotajai devai.
Croatian: • ako ste dijete ili adolescent koji raste mlađi od 18 godina.
Latvian: • ja esat bērns vai pusaudzis augšanas periodā līdz 18 gadu vecumam.
Croatian: U toj situaciji morate što prije obavijestiti svojeg liječnika.
Latvian: Šādā gadījumā Jums pēc iespējas ātrāk jāinformē ārsts.
Croatian: Izbjegavajte svaku nepotrebnu fizičku aktivnost jer može povećati rizik od puknuća tetive.
Latvian: Izvairieties no jebkādas nevajadzīgas fiziskas slodzes, jo tas var palielināt cīpslas plīsuma risku.
Croatian: primarno se veže na albumin.
Latvian: primāri tas saistās ar albumīnu.
Croatian: Stoga se istodobnu primjenu kortikosteroida mora izbjegavati.
Latvian: Tāpēc jāizvairās no vienlaicīgas kortikosteroīdu lietošanas.
Croatian: Ukupno trajanje liječenja je 5 do 14 dana.
Latvian: Kopējais ārstēšanas ilgums ir 5 - 14 dienas.
Croatian: Nema značajnih cirkulirajućih metabolita (srednja vrijednost=9,6%) u ljudi.
Latvian: Cilvēka organismā nav nozīmīgu cirkulējošu metabolītu (vidēji = 9,6%).
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o ispravnoj primjeni antibakterijskih lijekova.
Latvian: Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par atbilstošu antibakteriālo līdzekļu lietošanu.
Croatian: • ako ste trudni, mogli biste zatrudnjeti ili mislite da biste mogli biti trudni.
Latvian: • ja Jūs esat grūtniece, Jums varētu iestāties grūtniecība vai domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība;
Croatian: Liječnik će u tim slučajevima razmotriti je li ovo liječenje najbolje rješenje za Vas.
Latvian: Šādā gadījumā ārsts apsvērs, vai šīs zāles Jums ir labākā izvēle;
Croatian: Ove se nuspojave mogu pojaviti nakon prve doze.
Latvian: Šīs blakusparādības var rasties pēc pirmās devas lietošanas.
Croatian: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Italija
Latvian: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Itālija
Croatian: Nisu ispitivane druge vrste kožnih infekcija.
Latvian: Citi ādas infekciju veidi nav pētīti.
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000).
Croatian: EU/1/19/1393/002 10 x 1 tableta EU/1/19/1393/003 20 x 1 tableta EU/1/19/1393/004 30 x 1 tableta EU/1/19/1393/005 50 x 1 tableta EU/1/19/1393/006 60 x 1 tableta EU/1/19/1393/007 100 x 1 tableta
Latvian: EU/1/19/1393/002 10 x 1 tablete EU/1/19/1393/003 20 x 1 tablete EU/1/19/1393/004 30 x 1 tablete EU/1/19/1393/005 50 x 1 tablete EU/1/19/1393/006 60 x 1 tablete EU/1/19/1393/007 100 x 1 tablete
Croatian: Ovaj lijek se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata jer nije dovoljno ispitivan u tim skupinama.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem, jo tās nav pietiekami pētītas šajās pacientu grupās.
Croatian: Quofenix tablete treba uzeti najmanje 2 sata prije ili 6 sati nakon:
Latvian: Quofenix tabletes jālieto vismaz 2 stundas pirms vai 6 stundas pēc
Croatian: Pakiranje: 10 bočica.
Latvian: Iepakojuma lielums: 10 flakonu.
Croatian: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Italija ili
Latvian: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Itālija vai
Croatian: Vi i Vaš liječnik odlučit ćete o nastavku liječenja te također razmotriti primjenu antibiotika iz druge skupine.
Latvian: Jūs kopā ar ārstu lemsit par ārstēšanas turpināšanu, apsverot arī citas grupas antibiotikas lietošanu.
Croatian: • čujenje zvukova koji ne postoje (slušne halucinacije)
Latvian: • neesošu lietu dzirdēšana (dzirdes halucinācijas);
Croatian: Prijavljeni su slučajevi hipoglikemijske kome.
Latvian: Ziņots par hipoglikēmiskās komas gadījumiem.
Croatian: Ako propustite dozu, trebate je uzeti čim prije moguće, u bilo koje vrijeme najkasnije do 8 sati prije sljedeće planirane doze.
Latvian: Ja esat izlaidis devu, tā jālieto pēc iespējas ātrāk jebkurā brīdī līdz 8 stundām pirms nākamās plānotās devas.
Croatian: • zvonjava ili šum u ušima (tinitus)
Latvian: • zvanīšana vai troksnis ausīs (tinnīts);
Croatian: Blokirajući te enzime, Quofenix ubija bakterije koje uzrokuju infekciju.
Latvian: Bloķējot šos enzīmus, Quofenix iznīcina infekciju izraisošās baktērijas.
Croatian: • ako imate proljev, ili ste ranije imali proljev tijekom uzimanja antibiotika ili do 2 mjeseca nakon uzimanja.
Latvian: • Jums ir caureja vai iepriekš bijusi caureja antibiotiku lietošanas laikā vai līdz 2 mēnešiem pēc tam.
Croatian: • neuobičajeni snovi
Latvian: • dīvaini sapņi;
Croatian: • ako ste bili dugotrajno liječeni antibioticima; to može značiti da ćete dobiti drugu infekciju uzrokovanu drugom bakterijom (superinfekcija) koja ne može biti liječena tim antibiotikom.
Latvian: • Jums kādreiz bijusi ilgstoša terapija ar antibiotikām - tas var nozīmēt, ka Jums iespējama cita infekcija ar citām baktērijām (superinfekcija), ko nevar izārstēt ar antibiotisko līdzekli.
Croatian: Zahvaćeni(e) ud(ove) treba liječiti na odgovarajući način (npr. imobilizacijom).
Latvian: Skartā ekstremitāte(-s) atbilstoši jāārstē (piemēram, jāveic imobilizācija).
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se zovu fluorokinoloni.
Latvian: Tas pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par fluorhinoloniem.
Croatian: Bolest povezana s Clostridioides difficile
Latvian: Ar Clostridioides difficile saistīta slimība
Croatian: • ako znate da Vi ili član Vaše obitelji ima deficit glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.
Latvian: • zināms, ka Jums vai kādam ģimenes loceklim ir glikozes-6-fosfātdehidrogenāzes deficīts;
Croatian: Djeca ili adolescenti koji rastu mlađi od 18 godina (vidjeti dio 4.2).
Latvian: Bērni un pusaudži augšanas periodā līdz 18 gadu vecumam (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Croatian: Ovo mogu biti znakovi i simptomi reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije) i mogu biti opasni po život.
Latvian: Tās var būt paaugstinātas jutības (alerģiskas) reakcijas pazīmes un simptomi un var apdraudēt dzīvību.
Croatian: Nemojte voziti, upravljati strojevima ili sudjelovati u drugim aktivnostima koje zahtijevaju mentalnu pozornost ili koordinaciju dok ne znate kakav učinak Quofenix ima na Vas.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekli, neapkalpojiet iekārtas un neveiciet citas darbības, kas prasa modrību un koordināciju, kamēr nezināt, kā Quofenix Jūs ietekmē.
Croatian: Quofenix umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Latvian: Quofenix mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Croatian: Moguće nuspojave Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Croatian: Rizik Vam je povećan ako ste starija osoba (stariji od 60 godina), presađen Vam je organ, imate tegobe s bubrezima ili se liječite kortikosteroidima.
Latvian: Risks palielinās, ja esat gados vecāks cilvēks (vecāks par 60 gadiem), Jums ir pārstādīts orgāns, ir nieru darbības traucējumi vai tiekat ārstēts ar kortikosteroīdiem.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta lijek treba primijeniti odmah nakon rekonstitucije i razrjeđivanja.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jālieto uzreiz pēc izšķīdināšanas un atšķaidīšanas.
Croatian: • ako ste alergični na delafloksacin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret delafloksacīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze na temelju spola.
Latvian: Devu neiesaka pielāgot atkarībā no dzimuma.
Croatian: Stoga, delafloksacin treba uzeti najmanje 2 sata prije ili 6 sati nakon tih preparata.
Latvian: Tāpēc delafloksacīns jālieto vismaz 2 stundas pirms vai 6 stundas pēc šiem līdzekļiem.
Croatian: Ako se pojave znakovi tendinopatije, ne smiju se primjenjivati kortikosteroidi (vidjeti dio 4.8).
Latvian: Ja rodas tendinopātijas pazīmes, kortikosteroīdus nedrīkst lietot (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja prije uporabe odgovornost su korisnika te obično ne smiju biti duži od 24 sata na 2 do 8°C, osim ako su rekonstitucija i razrjeđivanje provedeni u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Latvian: Ja zāles nelieto uzreiz, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem ir atbildīgs lietotājs, un tam nevajadzētu pārsniegt 24 stundas 2 - 8°C temperatūrā, ja vien izšķīdināšana un atšķaidīšana nav veikta kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
Croatian: Delafloksacin je vjerojatan supstrat BCRP-a.
Latvian: Delafloksacīns, iespējams, ir BCRP substrāts.
Croatian: • ako ste već prethodno doživjeli epizodu disekcije aorte (razdvajanje stijenki aorte).
Latvian: • Jums iepriekš ir bijusi aortas disekcijas epizode (aortas sieniņas plīsums);
Croatian: Djeluje tako da blokira enzime bakterija koji su potrebni za umnažanje i popravak njihove DNK.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot baktēriju enzīmus, kas nepieciešami to DNS kopēšanai un labošanai.
Croatian: Quofenix je indiciran za liječenje akutnih bakterijskih infekcija kože i kožnih struktura (engl. acute bacterial skin and skin structure infections, ABSSSI) u odraslih kad se upotreba drugih antibakterijskih lijekova koji se obično preporučuju za početno liječenje tih infekcija smatra neprikladnom (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Latvian: Quofenix indicēts akūtu bakteriālu ādas un ādas struktūru infekciju (acute bacterial skin and skin structure infections -ABSSSI) ārstēšanai pieaugušajiem, kad citu antibakteriālo līdzekļu, ko parasti iesaka sākotnējai šo infekciju ārstēšanai, lietošanu uzskata par nepiemērotu (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Croatian: Ako imate dijabetes potrebno je pažljivo nadzirati razinu glukoze u Vašoj krvi.
Latvian: Ja Jums ir diabēts, Jums ir rūpīgi jākontrolē glikozes līmenis asinīs.
Croatian: Odmah obavijestite Vašeg liječnika ili medicinsku sestru ako primijetite neki od ovih simptoma jer treba prekinuti primjenu lijeka i možda će Vam biti potrebna hitna medicinska pomoć:
Latvian: Lūdzu, nekavējoties informējiet ārstu vai medmāsu, ja Jums rodas kāds no tālāk minētajiem simptomiem, jo zāļu lietošana tad ir jāpārtrauc, un Jums varētu būt nepieciešama neatliekama medicīniska palīdzība.
Croatian: • ako imate dijabetes.
Latvian: • Jums ir diabēts.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji*
Latvian: Psihiskie traucējumi*
Croatian: • ako imate miasteniju gravis (vrstu mišićne slabosti), jer se simptomi mogu pogoršati.
Latvian: • Jums ir myasthenia gravis (muskuļu vājuma veids), jo simptomi var pastiprināties;
Croatian: Ne uzimajte nikakve lijekove za liječenje proljeva a da se prethodno niste posavjetovali s Vašim liječnikom.
Latvian: Nelietojiet nekādas zāles pret caureju, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu;
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako dobijete proljev za vrijeme ili nakon Vašeg liječenja.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ārstēšanas laikā vai pēc tās ir caureja.
Croatian: Farmakokinetika delafloksacina nije se značajno mijenjala s dobi; prema tome, nije potrebno prilagođavanje doza na temelju dobi.
Latvian: Delafloksacīna farmakokinētika ar vecumu nozīmīgi nemainās, tāpēc deva atkarībā no vecuma nav jāpielāgo.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA (TABLETE)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE (TABLETĒM)
Croatian: Drugi lijekovi i Quofenix
Latvian: Citas zāles un Quofenix
Croatian: Ako se pojavi superinfekcija za vrijeme liječenja, potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere.
Latvian: Ja terapijas laikā rodas superinfekcija, jāveic atbilstoša ārstēšana.
Croatian: Ovaj lijek sadrži sulfobutilbetadeksnatrij.
Latvian: Šīs zāles satur sulfobutilbetadeksa nātrija sāli.
Croatian: U epidemiološkim ispitivanjima prijavljen je povećan rizik od aneurizme i disekcije aorte nakon uzimanja fluorokinolona, posebno u starijoj populaciji.
Latvian: Epidemioloģisko pētījumu rezultātos ziņots par palielinātu aortas aneirismas un disekcijas risku pēc fluorhinolonu lietošanas, īpaši gados vecākiem cilvēkiem.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se delafloksacin/metaboliti u majčino mlijeko.
Latvian: Nav zināms, vai delafloksacīns/metabolīti izdalās mātes pienā cilvēkam.
Croatian: To odgovara 8,8% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa soli za odraslu osobu.
Latvian: Tas ir līdzvērtīgi 8,8 % ieteicamās maksimālās nātrija dienas devas pieaugušajiem.
Croatian: Ako se sumnja na bolest povezanu s Clostridioides difficile ili se ona potvrdi, potrebno je prekinuti primjenu delafloksacina i razmotriti prikladne potporne mjere uz specifično antibiotsko liječenje C. difficile.
Latvian: Ja ir aizdomas par slimību, kas saistīta ar Clostridioides difficile, vai tā tiek apstiprināta, ārstēšana ar delafloksacīnu jāpārtrauc un jāapsver atbilstošas uzturošas terapijas sākšana ar specifisku antibakteriālu līdzekli pret C. difficile.