FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1000 mg three times daily 1000 mg twice daily 1000 mg once daily 500 mg once daily
Portuguese: 1000 mg três vezes por dia 1000 mg duas vezes por dia 1000 mg uma vez por dia 500 mg uma vez por dia
English: Herpes simplex virus (HSV) infections
Portuguese: Infecções pelo Virus Herpes simplex (VHS)
English: Studies of valaciclovir treatment and suppression for genital herpes were performed in HIV/HSV coinfected patients.
Portuguese: Foram realizados estudos de tratamento e supressão do herpes genital com valaciclovir em doentes coinfectados com HIV/VHS com uma contagem média de CD4 >100 células/mm3.
English: Treatment of herpes simplex virus (HSV) infections in adults and adolescents (≥12 years)
Portuguese: Tratamento de infecções por Virus Herpes simplex (VHS) em adultos e adolescentes (≥12 anos)
English: White, biconvex, elongated tablet with a white to off-white core, marked “GX CE7” in blue ink on one side.
Portuguese: Comprimidos brancos, biconvexos, alongados, com um núcleo branco a esbranquiçado, marcados a azul numa face com “GX CE7”.
English: White, biconvex, elongated tablet with a white to off-white core, engraved “GX CF1” on one side.
Portuguese: Comprimidos brancos, biconvexos, alongados, com um núcleo branco a esbranquiçado, marcados numa face com “GX CF1”
English: Varicella zoster virus (VZV) infections - herpes zoster Valtrex is indicated for the treatment of herpes zoster (shingles) and ophthalmic zoster in immunocompetent adults (see sections 4.4).
Portuguese: Valtrex está indicado para o tratamento do herpes zoster (zona) e zoster oftálmico em adultos imunocompetentes (ver secções 4.4).
English: 1000 mg tablets
Portuguese: Comprimidos 1000 mg
English: Netherlands GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
Portuguese: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist, Netherlands
English: This will help to reduce side effects that can affect the kidney or nervous system.
Portuguese: É muito importante que enquanto tomar Valtrex beba água regularmente durante o dia. Isto irá ajudar a reduzir os efeitos secundários que podem afectar o rim ou o sistema nervoso.
English: Valtrex and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets Valtrex and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets Valtrex and associated names (see Annex I) 1000 mg film-coated tablets
Portuguese: Valtrex e nomes associados (ver Anexo I) 250 mg comprimido revestido por película Valtrex e nomes associados (ver Anexo I) 500 mg comprimido revestido por película Valtrex e nomes associados (ver Anexo I) 1000 mg comprimido revestido por película [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] Valaciclovir
English: Angioedema
Portuguese: Raros: angioedema
English: Valaciclovir did not affect fertility in male or female rats dosed by the oral route.
Portuguese: O valaciclovir, administrado por via oral, não teve efeito na fertilidade do rato macho ou fêmea.
English: Valtrex and associated names (see Annex 1) 250 mg film-coated tablets Valtrex and associated names (see Annex 1) 500 mg film-coated tablets Valtrex and associated names (see Annex 1) 1000 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Valaciclovir
Portuguese: Valtrex e nomes associados (ver Anexo I) 250 mg comprimidos revestidos por película Valtrex e nomes associados (ver Anexo I) 500 mg comprimidos revestidos por película Valtrex e nomes associados (ver Anexo I) 1000 mg comprimidos revestidos por película [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
English: 500 mg tablets
Portuguese: Comprimidos de 500 mg
English: Gastrointestinal disorders Common:
Portuguese: Doenças gastrointestinais Frequentes: náusea
English: • The usual dose is 1000 mg (one 1000 mg tablet or two 500 mg tablets) three times a day.
Portuguese: • A dose habitual é de 1000 mg (um comprimido de 1000 mg ou dois comprimidos de 500 mg), três vezes ao dia.
English: • you have kidney problems
Portuguese: • Se tem problemas renais
English: • The usual dose is 2000 mg (two 1000 mg tablets or four 500 mg tablets) four times a day.
Portuguese: • A dose habitual é de 2000 mg (2 comprimidos de 1000 mg ou 4 comprimidos de 500 mg), quatro vezes ao dia.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Valtrex and associated names (see Annex I) 1000 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Valaciclovir
Portuguese: Valtrex e nomes associados (ver Anexo I) 1000 mg comprimidos revestidos por película [Ver Anexo I - a ser completado nacionalmente] Valaciclovir
English: Cytomegalovirus (CMV) infections:
Portuguese: Infecções por Citomegalovírus (CMV)
English: 500 mg tablet
Portuguese: Comprimidos 500 mg
English: 250 mg tablets
Portuguese: Comprimidos 250 mg
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains valaciclovir hydrochloride equivalent to 250 mg valaciclovir Each tablet contains valaciclovir hydrochloride equivalent to 500 mg valaciclovir Each tablet contains valaciclovir hydrochloride equivalent to 1000 mg valaciclovir
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 250 mg de valaciclovir, sob a forma de cloridrato.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Valtrex and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Valaciclovir NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] EXPIRY DATE EXP {MM YYYY} BATCH NUMBER
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Valtrex e nomes associados (ver Anexo I) 250 mg comprimidos revestidos por película [Ver Anexo I - a ser completado nacionalmente] Valaciclovir NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Ver Anexo I - a ser completado nacionalmente] PRAZO DE VALIDADE EXP {MM/AAAA} NÚMERO DO LOTE <, CÓDIGOS DA DÁDIVA E DO PRODUTO>
English: Czech Republic The Wellcome Foundation Ltd., Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue
Portuguese: The Wellcome Foundation Ltd., Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
English: 6.5 Nature and contents of container Polyvinyl chloride / aluminium foil blister packs.
Portuguese: Blisters de PVC/folha de alumínio.
English: Abdominal discomfort Hepato-biliary disorders Uncommon:
Portuguese: Doenças gastrointestinais Frequentes: vómito, diarreia Pouco frequentes: desconforto abdominal
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Valtrex and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Valaciclovir NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] EXPIRY DATE EXP {MM YYYY} BATCH NUMBER
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Valtrex e nomes associados (ver Anexo I) 500 mg comprimidos revestidos por película [Ver Anexo I - a ser completado nacionalmente] Valaciclovir NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Ver Anexo I - a ser completado nacionalmente] PRAZO DE VALIDADE EXP {MM/AAAA} NÚMERO DO LOTE <, CÓDIGOS DA DÁDIVA E DO PRODUTO>
English: • stomach discomfort
Portuguese: • mal-estar do estômago
English: The CHMP discussed the wording for the following indications taking into account the Marketing Authorisation Holder (MAH) proposals, the current national SPCs and scientific knowledge: 1- Varicella zoster virus (VZV) infections - herpes zoster, 2- Herpes simplex virus (HSV) infections
Portuguese: O CHMP discutiu o texto para as seguintes indicações, tendo em conta as propostas do Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM), os actuais RCM nacionais e os conhecimentos científicos:
English: • flushing, itchy skin rash
Portuguese: • vermelhidão da cara, erupção cutânea com comichão
English: Belgium GlaxoSmithKline s.a.
Portuguese: GlaxoSmithKline s.a.
English: What Valtrex contains
Portuguese: Qual a composição de Valtrex
English: Treatment of cold sores
Portuguese: Para o tratamento de herpes labial
English: Renal pain
Portuguese: Compromisso Renal
English: Rashes including photosensitivity, pruritus.
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes: erupção cutânea incluindo fotossensibilidade, prurido Pouco frequentes: urticária
English: Anaphylaxis
Portuguese: Estado de hidratação
English: Packs of 21 tablets
Portuguese: Comprimidos revestidos por película 21 comprimidos
English: Indication 1 Varicella zoster virus (VZV) infections - herpes zoster The following indication was agreed: “Valtrex is indicated for the treatment of herpes zoster (shingles) and ophthalmic zoster in immunocompetent adults.
Portuguese: “O Valtrex está indicado para o tratamento do herpes zoster (zona) e zoster oftálmico em adultos imunocompetentes.
English: Immune system disorders Rare:
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Raros: anafilaxia
English: 1500 mg twice daily
Portuguese: 250 mg duas vezes por dia.
English: Prevent passing genital herpes on to others
Portuguese: Supressão do herpes genital para redução do risco de transmissão
English: Post Marketing Data Blood and lymphatic system disorders Uncommon:
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático
English: • your immune system is weak
Portuguese: • Se tem mais de 65 anos de idade • Se o seu sistema imunitário estiver enfraquecido
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem Conteúdo
English: 20 mg/ml Oral solution
Portuguese: Dimensão da embalagem20 mg/ml Solução oral
English: 300 ml (20 mg/ml)
Portuguese: 300 ml (20 mg/ml) 1 frasco + 1 copo-medida + 1 seringa para uso oral
English: With regard to safety, the medicine has side effects comparable to those of other antipsychotics.
Portuguese: No que respeita à segurança, o medicamento apresenta efeitos secundários comparáveis aos de outros antipsicóticos.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Abilify.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Abilify.
English: The full EPAR for Abilify can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Abilify pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Abilify.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Abilify.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Abilify?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Abilify?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that the benefits of Abilify are greater than its risks and recommended its approval in the EU.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu, por conseguinte, que os benefícios do Abilify são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Abilify on 4 June 2004.
Portuguese: Em 4 de junho de 2004, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Abilify.
English: Other information about Abilify
Portuguese: Outras informações sobre o Abilify
English: It can also be used for up to 12 weeks to treat manic episodes in adolescents from the age of 13 years.
Portuguese: É igualmente utilizado até, no máximo, 12 semanas, no tratamento de episódios maníacos em adolescentes a partir dos 13 anos de idade.
English: Abilify can only be obtained with a prescription.
Portuguese: O Abilify só pode ser obtido mediante receita médica.
English: By attaching to these receptors, it is thought that aripiprazole helps normalise the activity of the brain, reducing psychotic or manic symptoms and preventing them from returning.
Portuguese: Ao fixar-se a estes recetores, pensa-se que o aripiprazol ajuda a normalizar a atividade do cérebro, reduzindo os sintomas psicóticos ou maníacos e impedindo-os de reaparecer.
English: The most common side effects with the injection (occurring in up to 10 patients in 100) are sleepiness, dizziness and nausea.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados à injeção (ocorrem em até 10 doentes em cada 100) são sonolência, tonturas e náuseas.
English: The exact way it works is not known but it attaches in the brain to receptors for two substances (neurotransmitters) called dopamine and serotonin (5HT), which are believed to play a role in schizophrenia and bipolar disorder.
Portuguese: Não se conhece o seu mecanismo de ação exato, mas sabe-se que se liga, no cérebro, a recetores para duas substâncias (neurotransmissores) designadas dopamina e serotonina (5HT), as quais se pensa estarem envolvidas na esquizofrenia e na perturbação bipolar.
English: For more information about treatment with Abilify, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Abilify, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Abilify aripiprazole
Portuguese: Abilify aripiprazol
English: What benefits of Abilify have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Abilify durante os estudos?
English: In schizophrenia, a mental illness with symptoms such as delusions, disorganised speech, and hallucinations (hearing or seeing things that are not there), Abilify is used to treat patients from the age of 15 years.
Portuguese: Na esquizofrenia, uma doença mental com sintomas como delírios, discurso incoerente e alucinações (ouvir ou ver coisas que não existem), o Abilify é utilizado para tratar doentes a partir dos 15 anos de idade.
English: It is also available as a solution for injection into the shoulder or buttock muscle.
Portuguese: Está também disponível na forma de uma solução a administrar por injeção no músculo da parte superior do braço ou no músculo da nádega.
English: For practical information about using Abilify, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Abilify, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
English: Bipolar I disorder
Portuguese: Perturbação bipolar de tipo I
English: What is the risk associated with Abilify?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Abilify?
English: What is Abilify and what is it used for?
Portuguese: O que é o Abilify e para que é utilizado?
English: The side effects are similar in adolescents, but sleepiness, extrapyramidal disorder, akathisia and tiredness are very common in this group (in more than 1 in 10 adolescents).
Portuguese: Os efeitos secundários observados em adolescentes são semelhantes, embora sonolência, perturbação extrapiramidal, acatisia e fadiga tenham sido notificados bastante frequentemente neste grupo (em mais de 1 em cada 10 adolescentes).
English: Abilify is available as tablets and a liquid to be taken by mouth.
Portuguese: O Abilify está disponível na forma de comprimidos e de um líquido a tomar por via oral.
English: Other studies showed that Abilify was more effective than placebo at preventing manic episodes in previously treated adults for up to 74 weeks, and when it was used as an add-on to existing treatment.
Portuguese: Outros estudos demonstraram que o Abilify foi mais eficaz do que o placebo na prevenção de episódios maníacos em adultos anteriormente tratados durante um máximo de 74 semanas, e quando utilizado como adjuvante do tratamento existente.
English: In another adult study, Abilify was as effective as haloperidol, another antipsychotic medicine, in preventing symptoms from returning over 1 year.
Portuguese: Noutro estudo em adultos, o Abilify foi tão eficaz quanto o haloperidol, outro medicamento antipsicótico, na prevenção do reaparecimento dos sintomas ao longo de 1 ano.
English: Studies showed that Abilify is effective at treating symptoms of schizophrenia using standard rating scales (such as the Positive and Negative Syndrome Scale, PANSS).
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Abilify é eficaz no tratamento dos sintomas da esquizofrenia recorrendo a escalas de classificação padrão (como a escala PANSS - Positive and Negative Syndrome Scale).
English: Abilify has also been studied in 302 adolescents aged between 13 and 17, with results showing Abilify to be more effective than placebo.
Portuguese: O Abilify foi também estudado em 302 adolescentes entre os 13 e os 17 anos de idade, tendo os resultados demonstrado que o Abilify é mais eficaz do que o placebo.
English: In adults, the most common side effects when taking Abilify by mouth (occurring in up to 10 patients in 100) are restlessness, difficulty sleeping, anxiety, extrapyramidal disorder (uncontrolled twitching or jerking), akathisia (a constant urge to move), tremor (shaking), dizziness, sleepiness, headache, blurred vision, dyspepsia (heartburn), vomiting, nausea (feeling sick), constipation, salivary hypersecretion (increased production of saliva), tiredness and diabetes.
Portuguese: Nos adultos, os efeitos secundários mais frequentes associados ao Abilify tomado por via oral (ocorrem em até 10 doentes em cada 100) são agitação, dificuldade em dormir, anxiedade, perturbação extrapiramidal (contrações ou tremores involuntários), acatisia (necessidade constante de se mexer), tremores, tonturas, sonolência, dores de cabeça, visão turva, dispepsia (azia), vómitos, náuseas
English: Why is Abilify approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Abilify?
English: The active substance in Abilify is aripiprazole.
Portuguese: A substância ativa do Abilify é o aripiprazol.
English: Studies in bipolar I disorder showed that Abilify is effective at treating manic episodes using standard measurements such as the Young-Mania Rating Scale (YMRS) scale.
Portuguese: Os estudos da perturbação bipolar de tipo I mostraram que o Abilify é eficaz no tratamento de episódios maníacos recorrendo a classificações padrão, como a escala YMRS (Young-Mania Rating Scale).
English: In 4 out of 5 studies in 1,900 adults, Abilify was more effective than placebo at reducing manic symptoms, with two of these studies showing that Abilify has a similar effect to haloperidol and to lithium.
Portuguese: Em 4 de 5 estudos em 1900 adultos, o Abilify foi mais eficaz do que o placebo na redução de sintomas maníacos, com dois destes estudos a demonstrar que o Abilify tem um efeito semelhante ao do haloperidol e do lítio.
English: In bipolar I disorder, Abilify is used in adults to treat manic episodes (periods of abnormally high mood) and to prevent new ones in those who have responded to the medicine in the past.
Portuguese: Na perturbação bipolar de tipo I, o Abilify é utilizado em adultos no tratamento de episódios maníacos (períodos de humor muito elevado) e para prevenir novos episódios nos doentes que tenham anteriormente respondido ao medicamento.
English: A study in 296 children and adolescents showed that Abilify was more effective than placebo at reducing the manic symptoms in patients aged 13 years and older.
Portuguese: Um estudo em 296 crianças e adolescentes revelou que o Abilify foi mais eficaz do que o placebo na redução dos sintomas maníacos em doentes a partir dos 13 anos de idade.
English: Finally, a study in 291 patients treated by injection for agitation and disturbed behaviour showed that improvement with Abilify was greater after 2 hours than with placebo and similar to that with lorazepam (another medicine for treating agitation).
Portuguese: Por último, um estudo em 291 doentes tratados por injeção para agitação e comportamento perturbado demonstrou que a melhoria com o Abilify é maior após 2 horas do que com o placebo, e semelhante à verificada com o lorazepam (outro medicamento para tratar a agitação).
English: Abilify is an antipsychotic medicine for patients with schizophrenia and bipolar I disorder.
Portuguese: O Abilify é um medicamento antipsicótico utilizado no tratamento da esquizofrenia e da perturbação bipolar de tipo I.
English: A study in 544 patients treated by injection for agitation and disturbed behaviour showed that improvement with Abilify over 24 hours was greater than with placebo and similar to that with haloperidol.
Portuguese: Um estudo em 544 doentes tratados por injeção para agitação e comportamento perturbado demonstrou que a melhoria com o Abilify ao longo de 24 horas é superior à verificada com o placebo e semelhante à observada com o haloperidol.
English: In studies of 1,203 adults, Abilify was more effective than placebo (a dummy treatment) at reducing symptoms.
Portuguese: Em estudos que incluíram 1203 adultos, o Abilify foi mais eficaz do que o placebo (tratamento simulado) na redução dos sintomas.
English: Studies comparing Abilify to placebo or other medicines (such as haloperidol and lithium) show that Abilify is effective at reducing symptoms of schizophrenia and at treating and preventing high moods in patients with bipolar I disorder.
Portuguese: Os estudos que compararam o Abilify a placebo ou outros medicamentos (como o haloperidol e o lítio) mostraram que o Abilify é eficaz na redução dos sintomas da esquizofrenia e no tratamento e prevenção de períodos de humor elevado em doentes com perturbação bipolar de tipo I. Além disso, demonstrou-se que a injeção é eficaz no controlo rápido da agitação ou do comportamento perturbado em doentes com esquizofrenia ou perturbação bipolar de tipo I.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Abilify have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Abilify.
English: How is Abilify used?
Portuguese: Como se utiliza o Abilify?
English: The injection is used only for quickly controlling agitation or disturbed behaviour in patients with schizophrenia or bipolar I disorder.
Portuguese: A injeção é apenas utilizada para controlar rapidamente a agitação ou o comportamento perturbado nos doentes com esquizofrenia ou perturbação bipolar de tipo I. Para informações sobre a dose e os ajustamentos da dose, consulte o Folheto Informativo.
English: This summary was last updated in 10-2017.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 05-2012.
English: The full EPAR for Helixate NexGen can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Helixate NexGen pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Helixate NexGen.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Helixate NexGen.
English: Helixate NexGen is intended for either short-term or long-term use.
Portuguese: O Helixate NexGen destina-se à utilização a curto e a longo prazo.
English: The data provided on immune tolerance induction in patients with inhibitors showed, that some patients benefit from the high dosage and the inhibitor could be eliminated, nevertheless the data were not considered sufficient to specifically approve the medicine for this use.
Portuguese: Os dados no estudo da indução de tolerância imune em doentes com inibidores mostrou que alguns doentes beneficiam da alta dosagem e os inibidores são eliminados; não obstante, os dados não foram considerados suficientes para permitir a aprovação do medicamento especificamente para esta indicação.
English: Because of this, Helixate NexGen has been compared with Helixate to show that the two medicines are equivalent.
Portuguese: Por este motivo, o Helixate NexGen foi comparado com o Helixate para demonstrar que os dois medicamentos são equivalentes.