FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Adrovance zijn hoofdpijn, buikpijn, brandend maagzuur, constipatie, diarree, winderigheid, slokdarmzweren, moeilijk kunnen slikken, een opgeblazen gevoel in de buik, opkomend en terugstromend maagzuur en pijn in spieren, botten en gewrichten.
Hungarian: Az Adrovance leggyakoribb mellékhatásai a fejfájás, hasfájás, gyomorégés, székrekedés, hasmenés, bélgázképződés, nyelőcsőfekélyek, nyelési nehézségek, hasi puffadás, a gyomorsav felöklendezése és vázizomrendszeri (izom-, csont vagy ízületi) fájdalmak.
Dutch: Overige informatie over Adrovance:
Hungarian: Az Adrovance-szal kapcsolatos egyéb információ:
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij patiënten met afwijkingen van de slokdarm, met hypocalciëmie (laag calciumgehalte) of die niet in staat zijn om minstens 30 minuten rechtop te zitten of te staan.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan betegek esetében, akik nyelőcső-rendellenességekben, hipokalcémiában (alacsony kalciumszint a vérben) szenvednek, illetve akik nem tudnak legalább 30 percig állni vagy egyenesen ülni.
Dutch: Vitamine D3 is een voedingsstof die in bepaalde voedingsmiddelen wordt aangetroffen, maar die ook in de huid wordt aangemaakt door blootstelling aan natuurlijk zonlicht.
Hungarian: A D3-vitamin olyan tápanyag, amely bizonyos élelmiszerekben található meg, de természetes napfény hatására a bőrben is termelődik.
Dutch: Doordat de activiteit van deze cellen wordt geremd, treedt er minder botverlies op.
Hungarian: E sejtek működésének gátlása révén kisebb lesz a csontveszteség.
Dutch: Alendroninezuur is een bifosfonaat dat sinds halverwege de jaren negentig wordt gebruikt bij de behandeling van osteoporose.
Hungarian: Az alendronsav egy biszfoszfonát, amelyet az 1990-es évek közepe óta alkalmaznak a csontritkulás kezelésére.
Dutch: Adrovance verlaagt het risico op botbreuken in de wervelkolom en de heup.
Hungarian: Az Adrovance csökkenti a gerinccsigolya- és csípőcsonttörések kockázatát.
Dutch: Geleidelijk aan worden de botten dun en broos, waardoor ze sneller breken.
Hungarian: A csontok fokozatosan elvékonyodnak, és egyre törékenyebbé válnak.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de vermindering van het aantal patiënten met een lage vitamine D-spiegel na 15 weken.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke az alacsony D-vitamin szinttel rendelkező betegek számának csökkenése volt 15 hét elteltével.
Dutch: Osteoporose treedt op wanneer er niet genoeg nieuw bot groeit om het bot dat op natuurlijke wijze wordt afgebroken te vervangen.
Hungarian: Csontritkulás akkor jelentkezik, amikor nem nő elég új csontszövet a természetesen lebomló csont pótlására.
Dutch: Uit de door de firma overgelegde informatie uit eerdere studies en uit de gepubliceerde vakliteratuur bleek dat de dosis alendroninezuur in Adrovance gelijk was aan de dosis die benodigd was om botverlies te voorkomen.
Hungarian: A vállalat által benyújtott, korábbi vizsgálatokból és a publikált szakirodalomból származó adatok azt mutatták, hogy az Adrovance-ban található alendronsav adagja megegyezik azzal az adaggal, amelyre a csontvesztés megelőzése érdekében szükség van.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára alendronsav és kolekalciferol
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Adrovance vast te stellen.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Adrovance alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Dutch: Adrovance mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor alendroninezuur, voor vitamine D3 of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Hungarian: Az Adrovance nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az alendronsavval, a D3-vitaminnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Dutch: Omdat alendroninezuur en vitamine D3 al afzonderlijk worden toegepast in geneesmiddelen waarvoor in de Europese Unie (EU) een vergunning is verleend, heeft de firma gegevens uit eerdere studies en gepubliceerde vakliteratuur overgelegd over vrouwen na de menopauze die alendroninezuur en vitamine D3 als afzonderlijke tabletten innamen.
Hungarian: Mivel az alendronsavat és a D3-vitamint az Európai Unióban (EU) külön-külön már alkalmazzák engedélyezett gyógyszerekben, a vállalat korábbi vizsgálatokból és a közzétett szakirodalomból származó adatokat nyújtott be az alendronsavat és a D-vitamint különálló tablettákban szedő, a menopauzán már átesett nőkre vonatkozóan.
Dutch: Zie de bijsluiter voor aanvullende informatie.
Hungarian: A további információkat lásd a betegtájékoztatóban!
Dutch: De tablet moet ten minste 30 minuten voor inname van het eerste voedsel, de eerste drank of de eerste geneesmiddelen (waaronder antacida, calciumsupplementen en vitaminen) van die dag met een vol glas water (geen mineraalwater) worden ingenomen.
Hungarian: A készítményt hosszú távú alkalmazásra fejlesztették ki.A gyógyszert legalább 30 perccel az étkezés, ital fogyasztása vagy más gyógyszer (beleértve savkötők, kalciumpótlók és vitaminok) bevétele előtt, egy teli pohár vízzel (de nem ásványvízzel) kell bevenni.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van witte tabletten (capsulevormig: 70 mg alendroninezuur en 2 800 internationale eenheden [IE] colecalciferol; rechthoekig: 70 mg alendroninezuur en 5 600 IE colecalciferol).
Hungarian: Fehér tabletta formájában (kapszula formájú: 70 mg alendronsav és 2800 nemzetközi egység [NE] kolekalciferol; négyszögletes: 70 mg alendronsav és 5600 NE kolekalciferol) kerül forgalomba.
Dutch: Vitamine D3 en andere vormen van vitamine D zijn nodig voor de calciumopname en normale botvorming.
Hungarian: A D3-vitaminra a D-vitamin egyéb formáival együtt a kalcium felszívódásához és a megfelelő csontképződéshez van szükség.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 januari 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Adrovance verleend aan Merck Sharp & Dohme Ltd. Deze vergunning was gebaseerd op de in 2005 aan Fosavance verleende vergunning (met toestemming van de vergunninghouder).
Hungarian: 2007. január 4-én az Európai Bizottság a Merck Sharp & Dohme Ltd. részére az Adrovance-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: Adrovance 70 mg/5 600 IE wordt gebruikt bij patiënten die geen vitamine D-supplementen innemen.
Hungarian: A 70 mg/5 600 NE Adrovance-t olyan betegeknél alkalmazzák, akik nem szednek D-vitamin kiegészítőket.
Dutch: Ten behoeve van onderzoek naar de combinatie van alendroninezuur en vitamine D3 in een en dezelfde tablet heeft de firma ook een studie uitgevoerd onder 717 patiënten met osteoporose, waaronder 682 vrouwen na de menopauze, om aan te tonen dat Adrovance in staat is de vitamine D-spiegel te verhogen.
Hungarian: Az alendronsav és a D3-vitamin kombinációja egyetlen tablettában való alkalmazásának alátámasztására a vállalat 717 csontritkulásos beteg, köztük 682 menopauzán már átesett nő bevonásával végzett vizsgálatot annak bizonyítására, hogy a Adrovance képes a D-vitamin szintjének növelésére.
Dutch: Osteoporose komt vaker voor bij vrouwen na de menopauze, wanneer het niveau van het vrouwelijk hormoon oestrogeen, dat botten helpt gezond te houden, daalt.
Hungarian: A csontritkulás gyakoribb azoknál a nőknél, akik már átestek - az ösztrogén nevű női nemi hormon szintjének csökkenésével járó - menopauzán, mivel az ösztrogén segíti a csontok egészségének megőrzését.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Adrovance in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Adrovance alkalmazása?
Dutch: Adrovance (met 2 800 of 5 600 IE colecalciferol) wordt gebruikt om osteoporose (een ziekte die de botten broos maakt) te behandelen bij vrouwen na de menopauze die een verhoogd risico op een lage vitamine D-spiegel hebben.
Hungarian: Az (2 800 vagy 5 600 NE kolekalciferolt tartalmazó) Adrovance-t a csontritkulás (olyan betegség, amely a csontokat törékennyé teszi) kezelésére alkalmazzák a menopauzán átesett olyan nőbetegek esetében, akiknél fennáll a D-vitamin alacsony szintjének kockázata.
Dutch: De patiënten kregen eenmaal per week hetzij Adrovance 70 mg/2 800 IE hetzij alleen alendroninezuur toegediend.
Hungarian: A betegek hetente egyszer vagy 70 mg/2800 NE Adrovance-t, vagy alendronsav monoterápiát kaptak.
Dutch: De studie werd bij 652 patiënten met nog eens 24 weken verlengd, om de effecten te vergelijken van voortzetting van de behandeling met Adrovance 70 mg/2 800 IE en dezelfde behandeling met toevoeging van 2 800 IE vitamine D3 (equivalent aan het gebruik van Adrovance 70 mg/5 600 IE).
Hungarian: Ezt a vizsgálatot 652 beteg bevonásával további 24 hétre kiterjesztették, hogy összehasonlítsák az Adrovance 70 mg/2800 NE továbbra is önmagában való, vagy 2800 NE D3-vitaminnal kiegészített (70 mg/5600 NE Adrovance alkalmazásával egyenértékű) alkalmazásának hatékonyságát.
Dutch: Welke voordelen bleek Adrovance tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Adrovance alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Adrovance.
Hungarian: Amennyiben az Adrovance-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Dutch: Adrovance 70 mg/2 800 IE innamen en die Adrovance 70 mg/5 600 IE innamen lage vitamine Dspiegels (onder 6%), maar bij de patiënten die Adrovance 70 mg/5 600 IE innamen was er sprake van een sterkere verhoging van de vitamine D-spiegel tijdens de 24 weken durende studie.
Hungarian: A kiterjesztett vizsgálatban a 70 mg/2800 NE Adrovance-t és a 70 mg/5600 NE Adrovance-t kapó betegek hasonló számánál volt a D-vitamin szintje alacsony (6% alatti), azonban a 70 mg/5600 NE Adrovance-t szedő betegek esetében a D-vitaminszint emelkedése nagyobb volt a 24 hetes vizsgálat alatt.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Adrovance.
Hungarian: Az Adrovance alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Dutch: Adrovance is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat: alendroninezuur en colecalciferol (vitamine D3).
Hungarian: Az Adrovance egy olyan gyógyszer, amely két hatóanyagot tartalmaz: alendronsavat és kolekalciferolt (D3-vitamin).
Dutch: Patiënten dienen ook calciumsupplementen in te nemen als de inname van calcium via voedsel onvoldoende is.
Hungarian: Ha a betegek étrendje nem biztosít elegendő mennyiségű kalciumbevitelt, a betegeknek kiegészítő adag kalciumot kell szedniük.
Dutch: Het middel bevat twee werkzame stoffen: alendroninezuur en colecalciferol (vitamine D3).
Hungarian: Az Adrovance két hatóanyagot tartalmaz: alendronsavat és kolekalciferolt (D3-vitamin).
Dutch: Het middel vertraagt de activiteit van de osteoclasten, de cellen die bijdragen tot de afbraak van botweefsel.
Hungarian: Lassítja a csontszövet lebontásában szerepet játszó sejtek, az oszteoklasztok működését.
Dutch: Hoe is Adrovance onderzocht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Adrovance-t?
Dutch: Hoe wordt Adrovance gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Adrovance-t?
Dutch: Waarom is Adrovance goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték az Adrovance forgalomba hozatalát?
Dutch: Adrovance bevat vitamine D3 omdat patiënten met osteoporose deze vitamine soms onvoldoende opnemen via zonlicht.
Hungarian: Mivel előfordulhat, hogy az csontritkulásban szenvedő betegeknél a napfény hatására termelődő D3-vitamin nem elegendő, az Adrovance ezt is tartalmazza.
Dutch: Toedieningsweg Verpakking
Hungarian: Az alkalmazás módja Csomagolás
Dutch: Farmaceutische vorm
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserős-ség Gyógyszerforma
Dutch: Wacht ten minste 1 uur met de volgende maaltijd.
Hungarian: A következő étkezéssel várjon legalább 1 órát.
Dutch: Er zijn echter wel gevallen van spontane abortus gemeld.
Hungarian: Azonban, spontán abortusz eseteit jelentették.
Dutch: Eenmaal daags.
Hungarian: Naponta egyszer.
Dutch: verminderde mobiliteit
Hungarian: csökkent mobilitás
Dutch: Vooralsnog zijn er geen andere relevante epidemiologische gegevens beschikbaar.
Hungarian: A mai napig nincs egyéb releváns epidemiológiai adat.
Dutch: Er was, met het toenemen van de ervaring gedurende 11 jaar een continue verbetering van het resultaat zichtbaar.
Hungarian: Az eltelt 11 év alatt a növekvő tapasztalatokkal folyamatosan együtt javultak az eredmények.
Dutch: Deze effecten worden vaker waargenomen als u ook alcohol drinkt.
Hungarian: Ezek a hatások gyakoribbak, ha Ön alkoholt is fogyaszt.
Dutch: Het verloop van reeds bestaande infecties kan verergeren.
Hungarian: A már meglevő fertőzések lefolyása súlyosbodhat.
Dutch: 2333 BE Leiden Nederland
Hungarian: 2333 BE Leiden Hollandia
Dutch: Ongeveer 2% van de radioactiviteit werd geëlimineerd in de urine.
Hungarian: A radioaktivitás mintegy 2%-a ürült ki a vizelettel.
Dutch: Bijzondere populaties
Hungarian: Különleges populációk
Dutch: syndroom van Stevens-Johnson
Hungarian: Stevens-Johnson-szindróma
Dutch: De capsules moeten in hun geheel doorgeslikt worden met een glas water.
Hungarian: A kapszulákat egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
Dutch: Er zijn meerdere metabolieten aangetoond.
Hungarian: Több metabolitot azonosítottak.
Dutch: Als u 's ochtends bent vergeten uw Advagraf capsules in te nemen, dient u deze zo snel mogelijk alsnog op dezelfde dag in te nemen.
Hungarian: Ha elfelejtette reggel bevenni az Advagraf kapszulákat, még ugyanaznap a lehető leghamarabb vegye be.
Dutch: Preventie en behandeling moeten overeenstemmen met de klinische richtlijnen.
Hungarian: A megelőzést és a kezelést a megfelelő klinikai irányelvekkel összhangban kell végezni.
Dutch: Ernstige effecten kunnen optreden, met inbegrip van allergische en anafylactische reacties.
Hungarian: Súlyos hatások alakulhatnak ki, köztük allergiás és anafilaxiás reakciók.
Dutch: Andere interacties welke leiden tot klinisch schadelijke effecten
Hungarian: Klinikailag káros hatásokat eredményező további kölcsönhatások
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 april 2007 Datum van laatste hernieuwing: 13 april 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. április 13.
Dutch: Het gebruik van levende, verzwakte vaccins dient te worden vermeden.
Hungarian: Kerülni kell az élő, attenuált vakcinák alkalmazását.
Dutch: Advagraf wordt gebruikt bij volwassenen.
Hungarian: Az Advagraf-ot felnőtteknél alkalmazzák.
Dutch: Advagraf wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan achttien jaar vanwege beperkte gegevens over veiligheid en/of effectiviteit.
Hungarian: Az Advagraf nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és/vagy hatásosságra vonatkozó adatok korlátozottsága miatt.
Dutch: Na opening van de aluminium verpakking: 1 jaar
Hungarian: Az alumíniumcsomagolás kibontását követően: 1 év.
Dutch: Astellas Ireland Co., Ltd. Killorglin, County Kerry Ierland
Hungarian: Astellas Ireland Co., Ltd. Killorglin, County Kerry Írország
Dutch: Op dit ogenblik zijn er geen aanwijzingen om aan te nemen dat bij ouderen de dosis moet worden aangepast.
Hungarian: Jelenleg nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy időskorú betegeknél az adagolást módosítani kellene.
Dutch: Stop niet met de behandeling tenzij uw arts u dat mededeelt.
Hungarian: Ne hagyja abba a kezelést, hacsak nem kezelőorvosa javasolja.
Dutch: Er is weinig ervaring met overdosering.
Hungarian: A túladagolásáról kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Dutch: De frequentie van bloedspiegelbepalingen dient te worden gebaseerd op de klinische behoefte.
Hungarian: A vérszintellenőrzés gyakoriságának a klinikai igényeken kell alapulnia.
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen dat mannelijke en vrouwelijke patiënten verschillende doses nodig hebben om dezelfde dalspiegels te verkrijgen.
Hungarian: Nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a férfi és nő betegek különböző dózisokat igényelnek a hasonló mélyponti szintek eléréséhez.
Dutch: hoofdpijn, tremor
Hungarian: Reszketés, fejfájás
Dutch: De halfwaardetijd van tacrolimus is lang en variabel.
Hungarian: A takrolimusz felezési ideje hosszú és változó.
Dutch: Bovendien kunnen zich synergistische/additieve nefrotoxische effecten voordoen.
Hungarian: Emellett szinergista/additív nefrotoxikus hatás is felléphet.
Dutch: Dit geneesmiddel dient één keer per dag te worden ingenomen.
Hungarian: Ezt a készítményt naponta egyszer kell bevenni.
Dutch: Dit effect kan worden versterkt wanneer tacrolimus in combinatie met alcohol wordt gebruikt.
Hungarian: Ez a hatás fokozódhat, ha a takrolimuszt alkohollal együtt alkalmazzák.
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): - Afwijking van de oogzenuw (opticusneuropathie)
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): A látóideg rendellenessége (optikus neuropátia)
Dutch: Het effect op de hepatische klaring is minder groot.
Hungarian: A hepatikus clearence-re gyakorolt hatás kevésbé hangsúlyos.
Dutch: Tijdens de behandeling wordt het nauwkeurig volgen met EBV-PCR aangeraden.
Hungarian: A kezelés ideje alatt az EBV-PCR gondos monitorozása ajánlott.
Dutch: Draag voldoende beschermende kleding en gebruik een zonnebrandcrème met een hoge beschermingsfactor.
Hungarian: Viseljen megfelelő védőöltözéket és használjon magas faktorszámú naptejet.
Dutch: Toediening dient circa 12-18 uur na voltooiing van de operatie te worden gestart.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazását a műtét befejezését követően 12-18 órán belül el kell kezdeni.
Dutch: De meeste patiënten herstellen volledig nadat gepaste maatregelen zijn genomen.
Hungarian: Megfelelő kezelés után a legtöbb beteg teljesen felépül.
Dutch: Positieve EBV-PCR kan gedurende maanden aantoonbaar blijven en is als zodanig niet indicatief voor een lymfoproliferatieve ziekte of een lymfoom.
Hungarian: pozitivitás hónapokig fennmaradhat, és önmagában nem jelzi lymphoproliferatív betegség vagy lymphoma kialakulását.
Dutch: Toediening dient binnen 24 uur na het beëindigen van de operatie te worden gestart.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazását a műtét befejezését követő 24 órán belül el kell kezdeni.
Dutch: toxische epidermale necrolyse (syndroom van Lyell)
Hungarian: toxikus epidermalis necrolysis (Lyell-szindróma)
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect:
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok:
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Rijd niet en gebruik geen gereedschap of machines indien u zich duizelig of slaperig voelt, of problemen heeft met helder zien nadat u Advagraf heeft gebruikt.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet és ne használjon semmilyen szerszámot vagy gépet, ha az Advagraf bevétele után szédül vagy álmosnak érzi magát, illetve nem tiszta a látása.
Dutch: Tacrolimus is niet verenigbaar met PVC (polyvinylchloride).
Hungarian: A takrolimusz inkompatibilis a PVC-vel (polivinilkloriddal).
Dutch: Gewoonlijk zal uw arts de dosis van Advagraf verlagen als uw toestand is gestabiliseerd.
Hungarian: Kezelőorvosa általában csökkenti az Ön Advagraf adagját, ha állapota stabilizálódik.
Dutch: Hoe ziet Advagraf eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Hungarian: Milyen az Advagraf külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Dutch: Onderstaande aanbevolen aanvangsdoses dienen uitsluitend als richtlijn te worden beschouwd.
Hungarian: Az alábbiakban ajánlott kezdő adagok csak iránymutatásnak tekinthető.
Dutch: Aangezien maagdarmperforatie een medisch belangrijke gebeurtenis is die kan leiden tot een levensbedreigende of ernstige aandoening, dienen er direct na het optreden van verdachte symptomen of klachten adequate behandelingen te worden overwogen.
Hungarian: Mivel a gastrointestinalis perforatió orvosi szempontból jelentős esemény, amely életet veszélyeztető vagy súlyos állapothoz vezethet, a gyanús panaszok vagy tünetek jelentkezésekor azonnal mérlegelni kell a megfelelő kezelések alkalmazását.
Dutch: Daarom dient bij deze patiëntengroep de EBV-VCA-serologie bekend te zijn voordat de Advagraf behandeling wordt gestart.
Hungarian: Ezért ebben a betegcsoportban, az EBV-VCA szerológiai vizsgálat szükséges az Advagraf-kezelés megkezdése előtt.
Dutch: Het volgen van volbloedspiegels geeft daarom een goed beeld van de totale systemische blootstelling.
Hungarian: A teljes vér mélyponti szintjének ellenőrzése ezért jó becslést ad a szisztémás expozícióra.
Dutch: Uw dosis hangt af van uw algemene gesteldheid en van welke andere immunosuppressieve geneesmiddelen u gebruikt.
Hungarian: Az Ön adagja az Ön általános egészségi állapotától és attól függ, hogy milyen más immunrendszert gátló gyógyszert szed.
Dutch: Tacrolimus is een zeer krachtig immunosuppressivum, waarvan de werking in zowel in vitro als in vivo experimenten is aangetoond.
Hungarian: A takrolimusz rendkívül hatékony immunszuppresszív hatású készítmény, amely kísérletesen mind in vitro, mind in vivo hatásosnak bizonyult.
Dutch: Mocht het tijdstip van indiening van een periodiek veiligheidsverslag en indiening van de RMPupdate samenvallen, dan kunnen beide gelijktijdig worden ingediend.
Hungarian: Ha az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés és a frissített kockázatkezelési terv benyújtásának időpontja egybeesik, azokat egyidőben be lehet nyújtani.
Dutch: Zowel gegeneraliseerde als lokale infecties kunnen voorkomen.
Hungarian: Mind általános, mind helyi fertőzések előfordulhatnak.
Dutch: Aangezien nadelige effecten op pasgeborenen niet kunnen worden uitgesloten, dienen vrouwen die Advagraf gebruiken geen borstvoeding te geven.
Hungarian: Mivel az újszülöttre gyakorolt káros hatása nem zárható ki, az Advagraf-kezelésben részesülő nők nem szoptathatnak.
Dutch: Een vergeten ochtenddosis dient zo snel mogelijk op dezelfde dag te worden ingenomen.
Hungarian: Az elfelejtett reggeli adagot a lehető leghamarabb, még aznap be kell venni.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Hungarian: Korlátozottan rendelkezésre állnak adatok, de nincs az adagolásra vonatkozó javallat.
Dutch: Als u per ongeluk te veel capsules inneemt, neem dan direct contact op met uw arts of met de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok Advagrafot vett be, azonnal forduljon orvoshoz, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Dutch: Zoals bij andere potente immunosuppressieve middelen is het risico op secundaire kanker onbekend (zie rubriek 4.8).
Hungarian: Ugyanúgy, mint más potens immunszuppresszív vegyületek esetében, a szekunder karcinómák kockázata nem ismert (lásd 4.8 pont).
Dutch: De volgende ochtend dient geen dubbele dosis te worden ingenomen.
Hungarian: Másnap reggel nem szabad dupla adagot bevenni.
Dutch: Tacrolimus kan visuele en neurologische stoornissen veroorzaken.
Hungarian: A takrolimusz látási és idegrendszeri zavarokat okozhat.
Dutch: U moet regelmatig contact hebben met uw arts.
Hungarian: Rendszeresen keresse fel kezelőorvosát!
Dutch: Mycofenolzuur.
Hungarian: Mikofenolsav.
Dutch: Er is een aantal aan medicatiefouten gerelateerde gevallen van transplantaatafstoting gemeld (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Hungarian: Számos, ezzel kapcsolatos, szervkilökődésről szóló esetet jelentettek (a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg a gyakorisága).
Dutch: Bij volwassen lever-, nier- en harttransplantatiepatiënten worden waarden van resp. 4,1 l/uur, 6,7 l/uur en 3,9 l/uur gevonden.
Hungarian: Felnőtt, máj-, vese-, illetve szívtranszplantáción átesett betegeknél ez az érték sorrendben 4,1 l/h, 6,7 l/h, ill 3,9 l/h volt.