FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Hold the ampoule so that the tip is facing up.
Norwegian Bokmål: • Hold ampullen med tuppen oppover.
English: • Each vial contains 3 milligrams of metreleptin.
Norwegian Bokmål: • Hvert hetteglass inneholder 3 mg metreleptin.
English: The individual patient dose = 0.9 mg. A dose increment of 0.02 mg/kg increases the daily dose to 0.08 mg/kg = 1.2 mg. Total daily volume to be injected is total dose in mg/5, in this case it is 1.2 mg/5 = 0.24 mL which equals 24 units on the 0.3 mL insulin syringe.
Norwegian Bokmål: Det totale daglige volumet som skal injiseres, er totaldosen i mg/5, som i dette tilfellet er 1,2 mg/5 = 0,24 ml som tilsvarer 24 enheter i 0,3 ml insulinsprøyten.
English: • Remove the syringe from the ampoule and hold it so that the needle faces up.
Norwegian Bokmål: • Ta sprøyten ut av ampullen, og hold sprøyten med kanylen vendt oppover.
English: • a glass ampoule
Norwegian Bokmål: • en glassampulle
English: • fainting or feeling dizzy
Norwegian Bokmål: • besvimelse eller svimmelhet
English: Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection Using a 3 mL syringe with a 21-gauge or smaller diameter needle, withdraw 1.1 mL of water for injection.
Norwegian Bokmål: Myalepta 5,8 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Bruk en 3 ml-sprøyte med en kanyle med diameter 21 gauge eller mindre, og trekk opp 1,1 ml vann til injeksjonsvæsker.
English: For signs of low blood sugar levels, see section 4 under ‘Signs of high and low blood sugar'.
Norwegian Bokmål: 4 under “Tegn på høyt og lavt blodsukker”
English: 12) Insert the needle of the 3 mL syringe containing the 1.1 mL of water for injection all the way into the Myalepta vial containing the powder.
Norwegian Bokmål: 12) Før kanylen på 3 ml-sprøyten som inneholder 1,1 ml vann til injeksjonsvæske, helt inn i hetteglasset som inneholder Myalepta pulver.
English: Package leaflet: Information for the patient Myalepta 3 mg powder for solution for injection metreleptin This medicine is subject to additional monitoring.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Myalepta 3 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning metreleptin Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
English: • Use the alcohol swab to clean the break point on the ampoule.
Norwegian Bokmål: • Rengjør ampullens knekkpunkt med spritservietten.
English: Remaining reconstituted product should be discarded after use.
Norwegian Bokmål: Gjenværende rekonstituert legemiddel skal kasseres etter bruk.
English: 12) Insert the needle of the 3 mL syringe containing the 2.2 mL of water for injection all the way into the Myalepta vial containing the powder.
Norwegian Bokmål: 12) Før kanylen på 3 ml-sprøyten som inneholder 2,2 ml vann til injeksjonsvæske, helt inn i hetteglasset som inneholder Myalepta pulver.
English: Myalepta 3 mg powder for solution for injection Using a 1 mL syringe with a 21-gauge or smaller diameter needle, withdraw 0.6 mL of water for injection.
Norwegian Bokmål: Myalepta 3 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Bruk en 1 ml-sprøyte med en kanyle med diameter 21 gauge eller mindre, og trekk opp 0,6 ml vann til injeksjonsvæsker.
English: Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection Using a 3 mL syringe with a 21-gauge or smaller diameter needle, withdraw 2.2 mL of water for injection.
Norwegian Bokmål: Myalepta 11,3 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Bruk en 3 ml-sprøyte med en kanyle med diameter 21 gauge eller mindre, og trekk opp 2,2 ml vann til injeksjonsvæsker.
English: • Insert the 3 mL syringe needle into the vial, through the rubber seal.
Norwegian Bokmål: • Før kanylen på 3 ml-sprøyten ned i hetteglasset, gjennom gummiproppen.
English: 12) Insert the needle of the 1 mL syringe containing the 0.6 mL of water for injection all the way into the Myalepta vial containing the powder.
Norwegian Bokmål: 12) Før kanylen på 1 ml-sprøyten som inneholder 0,6 ml vann til injeksjonsvæske, helt inn i hetteglasset som inneholder Myalepta pulver.
English: • Inject all of the medicine.
Norwegian Bokmål: • Injiser alt legemidlet.
English: • Insert the 1 mL syringe needle into the vial, through the rubber seal.
Norwegian Bokmål: • Før kanylen på 1 ml-sprøyten ned i hetteglasset, gjennom gummiproppen.
English: • Each 0.1 mL is shown as a number with a big line.
Norwegian Bokmål: • Hver 0,1 ml er vist som et tall og en tykk linje.
English: • Hold the ampoule so that the top is facing up.
Norwegian Bokmål: • Hold ampullen med toppen oppover.
English: 0.156 mL 0.15 mL
Norwegian Bokmål: 0,156 ml
English: Each vial contains 3 mg of metreleptin After reconstitution, each mL contains 5 mg of metreleptin (5 mg/mL)
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 3 mg metreleptin Etter rekonstituering inneholder hver ml 5 mg metreleptin (5 mg/ml).
English: • increase in fatty tissue
Norwegian Bokmål: • økt fettvev
English: • Do not attach the needle to the syringe.
Norwegian Bokmål: • Du skal ikke feste kanylen på sprøyten.
English: - Large dose reductions of 50% or more of baseline insulin requirements may be needed in the first 2 weeks of Myalepta treatment.
Norwegian Bokmål: o Hypoglykemi ved samtidig bruk av insulin og andre antidiabetika kan forekomme: - I de første 2 ukene av behandlingen med Myalepta kan det være nødvendig å redusere insulindosen med 50 % eller mer i forhold til behovet ved baseline.
English: Instructions for Use Before using Myalepta, you must first read Sections 1 - 6 of this package leaflet, and then read Section 7 Instructions for Use.
Norwegian Bokmål: 1 - 6 i dette pakningsvedlegget og deretter lese pkt.
English: • Remove the needle guard.
Norwegian Bokmål: • Fjern nålebeskyttelsen.
English: - Tapering the dose over a two-week period is recommended in conjunction with a low fat diet. - Patients should be monitored during tapering.
Norwegian Bokmål: - Nedtrapping av dosen i løpet av en to-ukers-periode anbefales sammen med et fettfattig kosthold.
English: Attach the needle to the 1 mL syringe.
Norwegian Bokmål: Fest kanylen på 1 ml-sprøyten.
English: • Until the powder dissolves and the liquid is clear.
Norwegian Bokmål: • Beveg hetteglasset forsiktig i en sirkel (virvlende bevegelse) inntil pulveret er oppløst og væsken er klar.
English: A total of 148 patients with generalised and partial LD received metreleptin during clinical studies.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble metreleptin gitt til totalt 148 pasienter med generalisert og partiell LD.
English: If you notice any of the symptoms referred to above and described further in section 4 of this leaflet, or you are not sure, talk to your doctor straight away.
Norwegian Bokmål: Dersom du merker noen av symptomene som er angitt ovenfor og er beskrevet nærmere i pkt.
English: Myalepta 3 mg powder for injection metreleptin
Norwegian Bokmål: Myalepta 3 mg pulver til injeksjonsvæske metreleptin
English: • Pull up until the top rim of the plunger lines up with the black 1.1 mL line.
Norwegian Bokmål: • Trekk stempelet ned inntil øvre kant på stempelet er på linje med den svarte 1,1 ml linjen.
English: Myalepta 11.3 mg powder for injection metreleptin
Norwegian Bokmål: Myalepta 11,3 mg pulver til injeksjonsvæske metreleptin
English: 0.168 mL 0.16 mL
Norwegian Bokmål: 0,168 ml
English: 0.204 mL 0.20 mL
Norwegian Bokmål: 0,204 ml
English: Myalepta 5.8 mg powder for injection metreleptin
Norwegian Bokmål: Myalepta 5,8 mg pulver til injeksjonsvæske metreleptin
English: • Pull up until the top rim of the plunger lines up with the black 0.6 mL line.
Norwegian Bokmål: • Trekk stempelet opp inntil øvre kant på stempelet er på linje med den svarte 0,6 ml linjen.
English: 0.144 mL 0.14 mL
Norwegian Bokmål: 0,144 ml
English: 0.252 mL 0.25 mL
Norwegian Bokmål: 0,252 ml
English: • One injection syringe with a much shorter needle for injecting the solution under your skin The size of this syringe will be chosen by your doctor, nurse or pharmacist for your dose of Myalepta.
Norwegian Bokmål: Størrelsen på denne sprøyten vil bli valgt av lege, sykepleier eller apotek, på bakgrunn av din dose Myalepta.
English: • Pull up until the top rim of the plunger lines up with the black 2.2 mL line.
Norwegian Bokmål: • Trekk stempelet opp inntil øvre kant på stempelet er på linje med den svarte 2,2 ml linjen.
English: 30 vials
Norwegian Bokmål: 30 hetteglass
English: 0.132 mL 0.13 mL
Norwegian Bokmål: 0,132 ml
English: See the
Norwegian Bokmål: Se pkt.
English: 0.288 mL 0.28 mL
Norwegian Bokmål: 0,288 ml
English: Before opening the water for injection ampoule, prepare the 3 mL syringe by attaching the needle to it. Do not over-tighten the needle.
Norwegian Bokmål: Før ampullen med vann til injeksjonsvæsker åpnes, skal kanylen festes til 3 ml-sprøyten.
English: • Do not dissolve another dose of Myalepta powder with any ampoule or vial containing unused remaining water for injection.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk ampuller eller hetteglass med rester av vann til injeksjonsvæske for å løse opp en annen dose Myalepta pulver.
English: Glass vial of water for injection
Norwegian Bokmål: Hetteglass med vann til injeksjonsvæske
English: 0.276 mL 0.27 mL
Norwegian Bokmål: 0,276 ml
English: 0.180 mL 0.18 mL
Norwegian Bokmål: 0,180 ml
English: 0.192 mL 0.19 mL
Norwegian Bokmål: 0,192 ml
English: 0.108 mL 0.10 mL
Norwegian Bokmål: 0,108 ml
English: 20) Check for air pockets and air bubbles.
Norwegian Bokmål: 20) Sjekk om det er luftlommer eller luftbobler i sprøyten.
English: 0.264 mL 0.26 mL
Norwegian Bokmål: 0,264 ml
English: For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6 and the information intended for patients in the package leaflet (section 7).
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering av dette legemidlet før administrering, se pkt.
English: o Do not recycle the syringes, caps, or sharps disposal container, or throw them into household waste.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
English: Do not over-tighten the needle.
Norwegian Bokmål: Ikke fest kanylen for hardt.
English: The Myalepta powder is dissolved by mixing it with water for injections to make the solution for injecting.
Norwegian Bokmål: Dosen av Myalepta kan bli endret over tid, avhengig av hvordan legemidlet virker på deg. Myalepta pulver oppløses i vann til injeksjonsvæsker for å lage oppløsningen som skal injiseres.
English: Do not use this medicine if the solution is not clear, is coloured or has bits or lumps in it. Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis oppløsningen er uklar, misfarget eller inneholder partikler eller klumper.
English: If you stop using Myalepta
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Myalepta
English: 0.240 mL 0.24 mL
Norwegian Bokmål: 0,240 ml
English: Type I glass vial (3 mL) with a chlorobutyl rubber stopper and an aluminium seal/red plastic flip-off cap.
Norwegian Bokmål: Myalepta 3 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Hetteglass (3 ml) av glass type I med propp av klorobutylgummi og aluminiumsforsegling / rødt vippelokk av plast.
English: • You will be given the 2.5 mL syringe to use if your daily dose is more than 5 mg up to 10 mg, which as a volume is greater than 1.0 mL of Myalepta solution.
Norwegian Bokmål: • Du vil få utlevert en 2,5 ml-sprøyte dersom døgndosen din er mer enn 5 mg og opptil 10 mg,
English: Before opening the water for injection ampoule, prepare the 1 mL syringe by attaching the needle to it. Do not over-tighten the needle.
Norwegian Bokmål: Før ampullen med vann til injeksjonsvæsker åpnes, skal kanylen festes til 1 ml-sprøyten.
English: Males and females ≤ 40 kg 0.06 mg/kg (0.012 mL/kg)
Norwegian Bokmål: 0,06 mg/kg (0,012 ml/kg)
English: 0.216 mL 0.21 mL
Norwegian Bokmål: 0,216 ml
English: • who have generalised lipodystrophy (the whole of your body does not have enough fatty tissue) It is used, when other treatments have been ineffective, in adults, and adolescents 12 years or over:
Norwegian Bokmål: Det brukes, når andre behandlinger ikke har hatt effekt, hos voksne og ungdommer fra 12 år og eldre:
English: Type I glass vial (3 mL) with a chlorobutyl rubber stopper and an aluminium seal/blue plastic flip-off cap.
Norwegian Bokmål: Myalepta 5,8 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Hetteglass (3 ml) av glass type I med propp av klorobutylgummi og aluminiumsforsegling / blått vippelokk av plast.
English: • Each 0.5 U is shown as a small line between two 1 U lines.
Norwegian Bokmål: • Hver halve U er vist som en tynn linje mellom to linjer som viser 1 U. Det er det samme som
English: After dissolving the vial contents in 0.6 millilitres of water for injections, each millilitre contains 5 milligrams of metreleptin.
Norwegian Bokmål: 0,6 milliliter vann til injeksjonsvæsker, inneholder hver milliliter 5 milligram metreleptin.
English: ‘Unit' measurement volume in 0.3 mL
Norwegian Bokmål: Oppmålt volum i Units/enheter som skal injiseres med 0,3 ml-sprøyten
English: Read the “Instructions for Use” (see section 7) for how to make the solution before injecting.
Norwegian Bokmål: Les “Bruksanvisning” (se pkt.
English: 0.120 mL 0.12 mL
Norwegian Bokmål: 0,120 ml
English: • Do not over-tighten the needle.
Norwegian Bokmål: • Ikke fest kanylen for hardt.
English: If you use more Myalepta than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Myalepta
English: 0.228 mL 0.22 mL
Norwegian Bokmål: 0,228 ml
English: Your dose of Myalepta may change over time depending on how this medicine works for you.
Norwegian Bokmål: Dosen av Myalepta kan bli endret over tid, avhengig av hvordan legemidlet virker på deg. Myalepta pulver oppløses i vann til injeksjonsvæske for å lage oppløsningen som skal injiseres.
English: syringe to inject
Norwegian Bokmål: Avlesning av sprøyten
English: With the needle still in the ampoule, pull the plunger up carefully.
Norwegian Bokmål: Trekk stempelet forsiktig opp mens kanylen fremdeles er i ampullen.
English: Some of these IARs may be severe (see below).
Norwegian Bokmål: Noen av disse IRR kan være alvorlige (se nedenfor).
English: At 182 weeks
Norwegian Bokmål: Etter 182 uker
English: From a microbiological safety point of view, the product should be used immediately.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk sikkerhetsperspektiv, bør produktet brukes umiddelbart.
English: Cmax showed an increase over time.
Norwegian Bokmål: Cmax viste en økning over tid.
English: Eighteen patients completed the study.
Norwegian Bokmål: Atten pasienter fullførte studien.
English: This patient tested positive for IgE.
Norwegian Bokmål: Denne pasienten testet positiv for IgE.
English: ATC code: A16AB05.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A16AB05.
English: Date of latest renewal: 10 June 2008
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 10. juni 2008
English: MedDRA Preferred term
Norwegian Bokmål: MedDRA Foretrukket begrep
English: Other side effects include the following:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger omfatter følgende:
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighetene kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
English: 2 Both groups exceeded the minimal clinically important difference (-0.24)
Norwegian Bokmål: Begge gruppene oversteg den minste klinisk viktige forskjellen (-0,24)
English: Aldurazyme was well tolerated at both dosages.
Norwegian Bokmål: Aldurazyme ble godt tolerert ved begge doser.
English: Antibody status should be regularly monitored and reported.
Norwegian Bokmål: Status på antistoff bør monitoreres regelmessig og rapporteres.
English: • cold hands or feet
Norwegian Bokmål: • kalde hender eller føtter
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Norwegian Bokmål: Vanlig (kan angå inntil 1 av 10 brukere)
English: • bluish color of the skin (due to lower levels of oxygen in the blood)
Norwegian Bokmål: • blåaktig hudfarge (dette på grunn av lavere oksygen nivåer i blodet)
English: Unopened vials: 3 years
Norwegian Bokmål: Uåpnede hetteglass: 3 år
English: Some of these reactions may be severe.
Norwegian Bokmål: Noen av disse bivirkningene kan være alvorlige.
English: It is given to treat the non-neurological manifestations of the disease.
Norwegian Bokmål: Den behandler de ikke-nevrologiske manifestasjonene ved sykdommen.
English: The total volume of the administration should be delivered in approximately 3-4 hours.
Norwegian Bokmål: Den totale mengden som administreres bør tilføres på ca. 3-4 timer.
English: As a result, these substances do not get broken down and processed by the body as they should.
Norwegian Bokmål: Som følge av dette, brytes ikke disse substansene ned og prosesseres i kroppen som normalt.
English: Pharmacotherapeutic group: Enzymes.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Enzymer.
English: In addition 60 patients in the Phase 2 and 3 studies were tested for in-vitro neutralising effects.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble 60 pasienter i fase 2 og 3 studier testet for in-vitro nøytraliserende effekter.
English: The current medical standards for emergency treatment are to be observed.
Norwegian Bokmål: Gjeldende medisinske standarder for behandling ved nødstilfeller bør overholdes.
English: What Aldurazyme is and what is it used for
Norwegian Bokmål: Hva Aldurazyme er og hva det brukes mot
English: Several patients showed an increase in height (n=7) and weight (n=3) for age Z-score.
Norwegian Bokmål: Flere pasienter viste en økning i høyde (n=7) og vekt (n=3) for alder Z-score.
English: The type of IARs was similar to those seen in other clinical studies.
Norwegian Bokmål: Typen IRR var lik de reaksjonene som man har sett i andre kliniske studier.
English: • increased body temperature
Norwegian Bokmål: • økt kroppstemperatur
English: The occurrence of IgE antibodies was not fully explored.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av IgE-antistoffer ble ikke undersøkt fullt ut.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 June 2003
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 10. juni 2003
English: Any unused solution should be discarded.
Norwegian Bokmål: Eventuell ubrukt oppløsning skal kastes.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects on pregnancy, embryonal/foetal development, parturition and postnatal development (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp og embryo/fosterutvikling og postnatal utvikling (se pkt.
English: The open label extension study showed improvement and/or maintenance of these effects up to 208 weeks in the Aldurazyme/Aldurazyme group and 182 weeks in the Placebo/Aldurazyme group as indicated in the table below.
Norwegian Bokmål: Den åpne forlengelsesstudien viste en forbedring og/eller opprettholdelse av disse effektene i opp til 208 uker i Aldurazyme/Aldurazyme-gruppen og i 182 uker i placebo/Aldurazyme-gruppen som angitt i tabellen nedenfor.
English: Aldurazyme/Aldurazyme Placebo/Aldurazyme At 208 weeks
Norwegian Bokmål: Aldurazyme/Aldurazyme Placebo/Aldurazyme Etter 208 uker
English: Phase 3, 26 weeks of treatment compared to placebo p value Confidence interval
Norwegian Bokmål: Fase 3, 26 ukers behandling sammenlignet med placebo p-verdi
English: The pharmacokinetic profile in patients less than 5 years old was similar to that of older and less severely affected patients.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen hos pasienter yngre enn 5 år var lik den hos eldre og mindre alvorlig syke pasienter.
English: As with any intravenous protein product, severe allergic-type hypersensitivity reactions are possible.
Norwegian Bokmål: I likhet med alle andre typer intravenøse proteinprodukter, kan alvorlige allergilignende hypersensitivitetsreaksjoner forekomme.
English: The volume of distribution decreased with continued treatment, possibly related to antibody formation and/or decreased liver volume.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet ble redusert ved fortsatt behandling, muligens relatert til dannelsen av antistoffer og/eller redusert levervolum.
English: Patients treated with Aldurazyme should be closely monitored and all cases of infusion-associated reactions, delayed reactions and possible immunological reactions reported.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Aldurazyme bør overvåkes nøye og alle tilfeller av infusjonsrelaterte reaksjoner, forsinkede reaksjoner og mulige immunologiske reaksjoner bør rapporteres.
English: Store at 2°C - 8°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved 2 °C - 8 °C.
English: The frequency of bronchospasm and respiratory arrest is unknown.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bronkospasme og pustestans er ukjent.
English: The majority of these reactions were mild or moderate in intensity.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse bivirkningene var av moderat eller mild grad.
English: As there is little experience on resumption of treatment following prolonged interruption, use caution due to the theoretical increased risk of hypersensitivity reaction after treatment interruption.
Norwegian Bokmål: Siden det er liten erfaring med gjenopptak av behandling etter et lengre avbrudd, må man være varsom på grunn av den teoretisk sett økte risikoen for hypersensitivitetsreaksjon etter et behandlingsavbrudd.
English: Paediatric population No dose adjustment is necessary for the paediatric population.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for pediatrisk populasjon.
English: However, severe systemic allergic reaction (anaphylactic reaction) has been observed in patients during or up to 3 hours after Aldurazyme infusions.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er alvorlig systemisk allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon) observert hos pasienter i løpet av eller opptil 3 timer etter Aldurazyme-infusjoner.
English: The mean urinary GAG level declined by 50% at Week 13 and was reduced by 61% at the end of the study.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig GAG-nivå i urin falt med 50 % ved uke 13 og ble totalt redusert med 61 % ved studiens slutt.
English: The rationale for enzyme replacement therapy is to restore a level of enzymatic activity sufficient to hydrolyse the accumulated substrate and to prevent further accumulation.
Norwegian Bokmål: Begrunnelsen for enzymerstatningsterapi er å gjenopprette et nivå av enzymatisk aktivitet som er tilstrekkelig til å hydrolysere det akkumulerte substratet og forhindre ytterligere akkumulering.
English: Aldurazyme should not be mixed with other medicinal products in the same infusion.
Norwegian Bokmål: Aldurazyme må ikke blandes med andre legemidler i samme infusjon.
English: If you are allergic (hypersensitive) to laronidase or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor laronidase eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Due to the small patient population, an ADR reported in a single patient is classified as common.
Norwegian Bokmål: På grunn av et lavt pasientantall vil en bivirkning som rapporteres hos en enkelt pasient klassifiseres som vanlig.
English: If not used immediately, in-use storage should not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C provided that dilution has taken place under controlled and validated aseptic conditions.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes straks, bør det ikke oppbevares ferdigfortynnet lenger enn 24 timer ved 2 °C - 8 °C forutsatt at fortynningen er foretatt under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
English: Percent Predicted FVC (percentage point)
Norwegian Bokmål: Forventet prosent FVC (prosent-poeng)
English: After intravenous infusion, laronidase is rapidly removed from the circulation and taken up by cells into lysosomes, most likely via mannose-6 phosphate receptors.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs infusjon, fjernes laronidase raskt fra sirkulasjonen og tas opp av cellene til lysosomer, mest sannsynlig via mannose-6 fosfatreseptorer.
English: If you are given more Aldurazyme than needed No case of overdose of Aldurazyme has been reported.
Norwegian Bokmål: Dersom du får mer av Aldurazyme enn nødvendig Ingen tilfeller av overdose av Aldurazyme er rapportert.