FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Falls Haut- oder Augenreizungen andauern oder das Tierarzneimittel versehentlich verschluckt wurde, ist sofort ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Slovak: Pokiaľ podráždenie kože alebo očí pretrváva a v prípade náhodného požitia veterinárneho lieku, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
German: Vectra Felis sollte nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für Fische und andere Wasserorganismen darstellen kann.
Slovak: Vectra Felis nesmie kontaminovať vodné toky, pretože môže byť nebezpečný pre ryby a ďalšie vodné organizmy.
German: Bei Labortieren wird Dinotefuran nach intraperitonealer Verabreichung schnell in unveränderter Form, hauptsächlich über den Urin, ausgeschieden.
Slovak: Pri laboratórnych druhoch, po intra-peritoneálnom podaní, dinotefuran sa rýchlo vylučuje ako nezmenená pôvodná molekula prevažne močom.
German: Pyriproxifen unterbricht den Lebenszyklus des Flohs durch Einleitung einer vorzeitigen Eiablage und durch Unterdrückung der Dotterbildung in Floheiern, was zur Produktion infertiler Eier führt.
Slovak: Pyriproxyfén zastaví vývojový cyklus dvojako, indukciou predčasného znesenia vajíčok a tiež potlačením uloženia žĺtka v blšom vajíčku, čo vedie k produkcii sterilných vajec.
German: Floheier, -larven und -puppen sind in der Umgebung vorhanden.
Slovak: V prostredí sa prítomné vajíčka bĺch, larvy a kukly.
German: Teiche, Wasserläufe und Bäche dürfen nicht mit dem Tierarzneimittel oder verwendeten Applikatoren verunreinigt werden.
Slovak: Neznečisťujte rybníky, vodné toky a priehrady týmto veterinárnym liekom alebo použitými obalmi.
German: Vermeiden Sie eine oberflächliche Verabreichung auf die Haare der Katze.
Slovak: Vyhnite sa povrchovej aplikácii na mačaciu srsť.
German: Bei einem massiven Flohbefall sollten diese Orte zu Beginn der Flohbehandlung mit einem geeigneten Insektizid behandelt und anschließend regelmäßig abgesaugt werden.
Slovak: V prípade masívneho zamorenia blchami a na začiatku kontrolných opatrení, by mali byť tieto plochy ošetrené vhodnými insekticídnymi prípravkami a pravidelne čistené.
German: PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN Pharmakotherapeutische Gruppe: Ektoparasitika, Insektizide und Repellentien, andere Ektoparasitika zur äußerlichen Anwendung
Slovak: Antiparazitické produkty, insekticídy a repelenty, iné ektoparazitiká na lokálne použitie.
German: Es ist darauf zu achten, dass das Arzneimittel an einer Stelle aufgetragen wird, die das Tier nicht ablecken kann (s. Abschnitt Hinweise "Für die richtige Anwendung") und dass Tiere sich unmittelbar nach der Behandlung nicht gegenseitig ablecken.
Slovak: Je potrebné dbať na to, aby sa dávka aplikovala na oblasti, kde sa zviera nemôže oblízať (pozri časť 4.9) a zabezpečiť aby sa zvieratá vzájomne neolizovali bezprostredne po ošetrení.
German: Bei Ratten wurde nachgewiesen, dass Dinotefuran die Blut-Milch-Schranke überwindet und in die Milch laktierender Tiere übergeht.
Slovak: U potkanov bol preukázaný prechod dinotefuranu z krvi do mlieka.
German: Farblose bis blassgelbe Lösung.
Slovak: Bezfarebný až svetložltý roztok.
German: Verwenden Sie einen Tropfapplikator nur für die Anwendung an einer Katze.
Slovak: Použite len jeden aplikátor na nakvapkanie na kožu pre jedno podanie na jednu mačku.
German: Laboruntersuchungen mit jeweils einer Substanz, Dinotefuran oder Pyriproxifen, an Ratten und Kaninchen haben keine Hinweise auf teratogene, fetotoxische oder maternotoxische Wirkungen ergeben.
Slovak: Laboratórne štúdie s jednotlivými zložkami lieku (dinotefuran, pyriproxyfén) na potkanoch a králikoch nepreukázali maternálnu toxicitu, teratogénny alebo fetotoxický účinok.
German: • Versehentliche Spritzer auf der Haut sofort mit Wasser und Seife abwaschen.
Slovak: V prípade náhodného poliatia kože, zasiahnuté miesto okamžite umyte mydlom a vodou.
German: 1 Tropfapplikator 3 Tropfapplikatoren 4 Tropfapplikatoren 6 Tropfapplikatoren 12 Tropfapplikatoren 24 Tropfapplikatoren
Slovak: 1 aplikátor 3 aplikátory 4 aplikátory 6 aplikátorov 12 aplikátorov 24 aplikátorov
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf der Schachtel und dem Tropfapplikator angegebenen Verfalldatum (hinter dem „EXP") nicht mehr anwenden.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po uplynutí dátumu exspirácie uvedenom na obale a na aplikátore po EXP.
German: CHARGENBEZEICHNUNG Lot {Nummer}
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot (číslo):
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS Lot: {Nummer}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot: {číslo}
German: Zum Auftropfen auf die Haut.
Slovak: Nakvapkanie na kožu.
German: Zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall (Ctenocephalides felis) bei Katzen.
Slovak: Liečba a prevencia napadnutia mačiek blchami (Ctenocephalides felis
German: Laboruntersuchungen mit den Wirkstoffen Dinotefuran oder Pyriproxifen an Ratten und Kaninchen haben keine Hinweise auf Geburtsdefekte oder schädliche Auswirkungen auf den Embryo oder Fötus (teratogene, fetotoxische Wirkungen) oder das Muttertier (maternotoxische Wirkungen) ergeben.
Slovak: Použiť len po zhodnotení prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.Laboratórne štúdie s každou z účinných látok (dinotefuran, pyriproxyfénu) na potkanoch a králikoch nepreukázali toxické účinky u gravidných alebo laktujúcich zvierat alebo toxické účinky na embryo alebo plod (teratogénne, fetotoxické) alebo škodlivé účinky pre matku (maternotoxické účinky).
German: VERFALLDATUM Nach dem Anbruch sofort verwenden.
Slovak: Po otvorení ihneď spotrebujte.
German: Vorübergehende kosmetische Auswirkungen, wie nasses Fell und ein weißer trockener Rückstand, können sehr selten an der Applikationsstelle auftreten und bis zu 7 Tagen anhalten, jedoch sind diese Effekte gewöhnlich nach 48 Stunden nicht mehr auffällig.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa v mieste aplikácie môžu objaviť prechodné kozmetické účinky ako mokrá srsť a biele suché povlaky, ktoré môžu pretrvávať až do 7 dní, avšak tieto účinky po 48 hodinách nie sú zvyčajne viditeľné.
German: Nach einmaliger Anwendung verhindert das Tierarzneimittel einen Monat lang den Befall der Katze mit Flöhen und drei Monate lang die Vermehrung von Flöhen durch Hemmung der Flohentwicklung in der Umgebung der Katze.
Slovak: Po jednorazovom podaní, bude veterinárny liek účinne zamedzovať napadnutiu blchami po dobu jedného mesiaca a zabraňovať množeniu bĺch po dobu 3 mesiacov tým, že inhibuje ich výskyt v prostredí mačiek.
German: Es wirkt an den Nicotin-Acetylcholin-Rezeptoren des Nervensystems von Insekten.
Slovak: Jeho štruktúra je odvodená z neurotransmiteru acetylcholínu a pôsobí na nikotínové acetylcholínové receptory nervových synapsií hmyzu.
German: Die Verträglichkeit des Tierarzneimittels wurde bei Katzenwelpen unter 7 Wochen oder unter 0,6 kg Körpergewicht nicht untersucht (s. Abschnitt „Gegenanzeigen").
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola stanovená u mačiek mladších ako 7 týždňov alebo s hmotnosťou nižšou ako 0,6 kg (pozri časť "Kontraindikácie").
German: Die zwei Wirkstoffe des Tierarzneimittels verteilen sich innerhalb des ersten Tages nach der Anwendung auf der Körperoberfläche der Katze.
Slovak: Počas prvého dňa sa po jednorazovom podaní lieku na kožu obidve účinné látky rýchlo rozšíria po povrchu tela mačky.
German: Nach versehentlichem Verschlucken des Tierarzneimittels können vorübergehende Reaktionen wie Speicheln, veränderte Faeces und Erbrechen auftreten, die jedoch ohne Behandlung innerhalb von 4 Stunden abklingen sollten.
Slovak: Po náhodnom požití najvyššej odporúčanej dávky sa môže vyskytnúť vracanie, slinenie a hnačka, ktoré by mali bez liečby vymiznúť v priebehu 4 hodín.
German: Die Anwendung sollte daher nur nach einer Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt erfolgen.
Slovak: Použiť len po zhodnotení prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
German: Entnehmen Sie den Applikator aus der Packung.
Slovak: Vyberte aplikátor z obalu.
German: Die Anwendung bei Katzen, die jünger als 7 Wochen sind oder weniger als 0,6 kg wiegen, wird nicht empfohlen.
Slovak: Neodporúča sa použiť u mačiek mladších ako 7 týždňov alebo u mačiek s hmotnosťou nižšou ako 0,6kg.
German: B. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN BEZUG AUF ABGABE UND ANWENDUNG
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
German: Zur Behandlung und Vorbeugung des Befalls mit Flöhen für 1 Monat.
Slovak: Liečba a prevencia napadnutia mačiek blchami po dobu jedného mesiaca.
German: Eine Behandlung schützt für einen Monat vor Flohbefall.
Slovak: Ošetrenie zabráni napadnutiu blchami po dobu jedného mesiaca.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre Haltbarkeit des Tierarzneimittels nach Anbruch: sofort verwenden.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 3 roky.
German: und dass Tiere sich unmittelbar nach der Behandlung nicht gegenseitig ablecken.
Slovak: "Pokyny o správnom podaní") a aby sa zaistilo, aby sa zvieratá vzájomne neolizovali bezprostredne po liečbe.
German: Leichte Schuppung, vorübergehende Hautrötung und Alopezie, die gewöhnlich ohne Behandlung von selbst verschwinden, können in seltenen Fällen beobachtet werden.
Slovak: V zriedkavých prípadoch môžu byť pozorované prechodné začervenanie a alopécia, ktoré zvyčajne vymiznú spontánne bez ošetrenia.
German: Bei gesunden Katzenwelpen im Alter von 7 Wochen oder älter, die siebenmal im Abstand von 2 Wochen mit bis zum Vierfachen der höchsten empfohlenen Dosierung behandelt wurden, traten abgesehen von vorübergehenden Ödemen oder trockener Haut an der Injektionsstelle keine klinisch bedeutsamen Nebenwirkungen auf.
Slovak: Okrem prechodného opuchu a suchej kože v mieste aplikácie, neboli pozorované žiadne klinicky významné nežiaduce účinky u zdravých mačiatok vo veku 7 týždňov a starších pri lokálnej liečbe 7x v 2 týždňových intervaloch a až do 4 násobku najvyššej odporúčanej dávky.
German: Andere Veränderungen an der Applikationsstelle, wie Hautrötung, Juckreiz, Läsionen und Entzündungen, können sehr selten auftreten.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže byť v mieste aplikácie pozorovaný erytém, pruritus, lézie a zápaly.
German: Es ist darauf zu achten, dass das Arzneimittel an einer Stelle appliziert wird, die das Tier nicht ablecken kann (s. Abschnitt 4.9.)
Slovak: Je potrebné dbať na to, aby sa dávka aplikovala na oblasti, kde sa zviera nemôže olízať (ako je popísané v časti
German: Es sollte darauf geachtet werden, das Tierarzneimittel nur auf (unversehrte) Katzenhaut zu geben.
Slovak: Je potrebné dbať na to, aby sa veterinárny liek aplikoval na neporušenú (nepoškodenú) kožu.
German: Nur auf die Hautoberfläche auftragen.
Slovak: Aplikujte len na povrch kože.
German: Sie verhindert ebenfalls die Vermehrung von Flöhen durch Hemmung der Flohentwicklung in der Umgebung der Katze für einen Zeitraum von drei Monaten.
Slovak: Tiež zabraňuje množeniu bĺch tým, že inhibuje vývoj dospelcov z vajíčok bĺch nakladených v prostredí mačky po dobu 3 mesiacov.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/14/165/001-004
Slovak: EU/2/14/165/001-004
German: Es sollte darauf geachtet werden, das Tierarzneimittel nur auf (unversehrte) Katzenhaut aufgetragen wird.
Slovak: Treba dbať na to, aby sa veterinárny liek aplikoval len na neporušenú kožu mačky.
German: Die empfohlene Mindestdosis beträgt 42,3 mg Dinotefuran/kg Körpergewicht und 4,23 mg Pyriproxifen/kg Körpergewicht.
Slovak: Minimálna odporúčaná dávka je 42,3 mg dinotefuranu/kg telesnej hmotnosti a 4,23 mg pyriproxyfénu /kg telesnej hmotnosti.
German: Setzen Sie die Spitze des Applikators auf die Haut und verabreichen Sie das Tierarzneimittel langsam mit weiterhin aufgesetzter Spitze.
Slovak: Aplikujte liek pomaly tak, aby sa špička aplikárora dotýkala kože.
German: Das Tierarzneimittel sollte nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für Fische und andere Wasserorganismen darstellen kann.
Slovak: Vectra Felis nesmie kontaminovať vodné toky, pretože môže byťnebezpečný pre ryby a iné vodné organizmy.
German: Die Dosisspanne beträgt 42,3-705 mg Dinotefuran/kg Körpergewicht und 4,23-70,5 mg Pyriproxifen/kg Körpergewicht bei Katzen, die zwischen 0,6 kg und 10 kg wiegen.
Slovak: Rozsah dávkovania je 42,3 až 705 mg dinotefuranu / kg telesnej hmotnosti a 4,23 až 70,5 mg pyriproxyfénu/kg telesnej hmotnosti pre mačky, ktoré vážia od 0,6 kg a 10 kg).
German: Packungsgrößen: Schachtel mit 1, 3, 4, 6, 12, oder 24 Tropfapplikatoren.
Slovak: Kartónová škatuľka s 1, 3, 4, 6, 12 alebo 24 aplikátormi na nakvapkanie na kožu.
German: C. ANGABEN ZUM MRL Nicht zutreffend.
Slovak: REZÍDUÍ (MRL) D.
German: Scheiteln Sie das Fell der Katze an der Kopfbasis.
Slovak: Na spodnej časti mačkinej hlavy rozhrňte srsť tak
German: Besondere Hinweise zur Lagerung
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie
German: Tierarzneimittel, das der Apothekenpflicht unterliegt.
Slovak: Výdaj lieku nie je viazaný na veterinárny predpis.
German: Die Dosisspanne beträgt 42,3-705 mg Dinotefuran/kg Körpergewicht (KGW) und 4,23-70,5 mg Pyriproxifen/kg Körpergewicht (KGW) bei Katzen von 0,6 kg bis 10 kg Körpergewicht.
Slovak: Rozsah odporúčanej dávky je 42,3 až 705 mg dinotefuranu/kg telesnej hmotnosti a 4,23 až 70,5 mg pyriproxyfénu/kg telesnej hmotnosti pre mačky od 0,6 kg do 10 kg telesnej hmotnosti.
German: Schachtel mit 1, 3, 4, 6, 12 oder24 Tropfapplikatoren.
Slovak: Kartónová škatuľa s 1, 3, 4, 6, 12a 24 aplikátormi s roztokom na nakvapkanie na kožu.
German: GEBRAUCHSINFORMATION Vectra Felis 423mg/42,3mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Katzen
Slovak: Vectra Felis 423 mg/42,3 mg roztok na nakvapkanie na kožu pre mačky
German: ANHANG II A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST B. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN BEZUG AUF ABGABE UND ANWENDUNG C. ANGABEN ZUM MRL D. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA C. STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Účinná(-é) látka(-y):
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Vectra Felis 423mg/42,3mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Katzen Dinotefuran / Pyriproxifen
Slovak: Vectra Felis 423 mg/42,3 mg roztok na nakvapkanie na kožu pre mačky dinotefuran/pyriproxyfén
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma Cesta podania Obal obsah
German: Ihr Arzt hilft Ihnen zu entscheiden, was am besten für Sie und Ihr Kind ist.
Slovak: Váš lekár vám pomôže rozhodnúť sa, čo je najlepšie pre vás a vaše dieťa.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23. April 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. apríla 2014
German: Es wurden keine Studien zu Wechselwirkungen durchgeführt.
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie týkajúce sa interakcií.
German: Nach dem ersten Öffnen der Flasche: 1 Monat.
Slovak: Po prvom otvorení fľaše: 1 mesiac.
German: Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung vorgeschlagen werden.
Slovak: V prípade predávkovania sa má navrhnúť symptomatická liečba.
German: 1- Öffnen Sie die Flasche.
Slovak: 1- Otvorte fľašu.
German: Nicht bekannt (die Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht beurteilt werden.)
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
German: Was ist Vedrop und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je Vedrop a na čo sa používa
German: Das Ergebnis ist das Vedrop-Volumen in ml:
Slovak: Výsledok je objem Vedropu v ml:
German: Brechen Sie die Behandlung nicht ab, ohne Ihren Arzt zu konsultieren, da der Vitamin-E-Mangel wieder auftreten und Ihre Gesundheit beeinträchtigen kann.
Slovak: Liečbu neukončujte bez toho, aby sa poradili so svojím lekárom, pretože nedostatok vitamínu E sa môže vrátiť a mať vplyv na vaše zdravie.
German: Jährlich, zeitgleich mit der Vorlage des regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichts
Slovak: Každoročne, spolu s podaním periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti
German: Lesen sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať Váš liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
German: Probleme mit Ihrer Leber haben.
Slovak: problémy s pečeňou.
German: Tocofersolan
Slovak: Tokofersolan
German: Um die Dosis zu messen:
Slovak: Na odmeranie dávky:
German: Ihr Arzt wird Sie auffordern, regelmäßige Blutuntersuchungen durchzuführen, und wird vielleicht die Dosis anpassen, um ein höheres Blutungsrisiko zu vermeiden.
Slovak: Váš lekár Vás požiada, aby ste si dali pravidelne vykonať krvné testy a môže upraviť dávky týchto liekov, aby sa predišlo zvýšenému riziku krvácania.
German: Die übliche Dosis beträgt 0,34 ml/kg/Tag.
Slovak: Zvyčajná dávka 0,34 ml/kg/deň.
German: Die folgende Tabelle enthält das -Volumen der Lösung zum Einnehmen je nach Gewicht des Patienten.
Slovak: Nasledujúca tabuľka uvádza objemy perorálneho roztoku v závislosti na hmotnosti pacienta.
German: Daher muss eine Überwachung und gegebenenfalls eine Dosisanpassung erfolgen.
Slovak: Preto sa musí uskutočniť monitorovanie, a ak je to potrebné, musia sa upraviť dávky.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet:
Slovak: Hlásené boli nasledujúce vedľajšie účinky:
German: Seine kritische Mizellenkonzentration ist niedrig (0,04 bis 0.06 mmol/l).
Slovak: Jeho kritická micelárna koncentrácia je nízka (0,04 až 0,06 mmol/l).
German: Da Vedrop ihre Absoprtion während der Verdauung erhöhen kann, wird Ihr Arzt die Wirkung der Behandlung überwachen und die Dosen, wenn nötig, anpassen.
Slovak: Keďže Vedrop môže zvyšovať ich absorpciu (vstrebávanie) počas trávenia, Váš lekár bude sledovať účinok liečby a upraví dávky, ak je to potrebné.
German: Es liegen keine Daten darüber vor, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o tom, či sa tento liek nachádza v materskom mlieku.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt jährlich Aktualisierungen zu jeglichen neuen Informationen zur Wirksamkeit und Sicherheit des Produkts bei Patienten mit angeborener chronischer Cholestase oder erblicher Cholestase vor.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii poskytne priebežné ročné aktualizácie ohľadom akýchkoľvek nových informácií o účinnosti a bezpečnosti produktu u pacientov s vrodenou chronickou cholestázou alebo dedičnou cholestázou.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie: bestimmte Arzneimittel zur Blutverdünnung einnehmen (Antikoagulantien zum Einnehmen wie Warfarin).
Slovak: Oznámte Vášmu lekárovi, ak užívate: určité lieky na riedenie krvi (perorálne antikoagulanciá ako warfarín).
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, er wird dann entscheiden, ob das Arzneimittel verwendet werden darf.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak ste tehotná, keďže lekár/lekárka rozhodne, či sa tento liek môže použiť.
German: Die gemeldeten Nebenwirkungen sind nachstehend nach Systemorganklassen und Häufigkeit aufgeführt.
Slovak: Dolu uvedené hlásené nežiaduce reakcie sú usporiadané podľa triedy orgánových systémov a frekvencie.
German: 6- Verschließen Sie die Flasche.
Slovak: 6- Fľašu zatvorte.
German: Vitamin E ist das wichtigste fettlösliche Antioxidans im Organismus.
Slovak: Vitamín E je hlavný v tukoch rozpustný antioxidant v tele.
German: Die Bioverfügbarkeit des Vitamins E aus Vedrop unterscheidet sich von anderen Arzneimitteln.
Slovak: Biodostupnosť vitamínu E z Vedropu sa líši od iných liekov.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen möchten.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak chcete dojčiť.
German: 7- Waschen Sie die Spritze mit Wasser.
Slovak: 7- Striekačku opláchnite vodou.
German: Wie Vedrop aussieht und Inhalt der Packung
Slovak: Ako vyzerá Vedrop a obsah balenia
German: Die Entscheidung, ob das Stillen fortgesetzt oder abgebrochen wird oder ob die Therapie mit Vedrop fortgesetzt oder abgebrochen wird, sollte unter Berücksichtigung des Nutzens des Stillens für das Kind und des Nutzens der TocofersolanTherapie für die Mutter erfolgen.
Slovak: Rozhodnutie o tom, či pokračovať alebo ukončiť dojčenie alebo či pokračovať alebo ukončiť liečbu Vedropom, sa má urobiť s ohľadom na prospech dojčenia pre dieťa a prospech liečby tokofersolanom pre ženu.
German: Zusammenfassung des Sicherheitsprofils Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung während der Behandlung ist Diarrhöe.
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu Najčastejšie hlásenou nežiaducou reakciou počas liečby je hnačka.
German: Das bedeutet, dass es aufgrund der Seltenheit dieser Erkrankung nicht möglich war, vollständige Informationen zu diesem Arzneimittel zu erhalten.
Slovak: To znamená, že pre zriedkavosť výskytu tohto ochorenia nebolo možné získať všetky informácie tomto lieku.
German: Vedrop sollte mit Vorsicht angewendet und Ihre Nierenfunktion sorgfältig überwacht werden, weil Polyethylenglycol, ein Teil des Wirkstoffs Tocofersolan, Ihren Nieren schaden kann.
Slovak: Vedrop sa má používať s opatrnosťou a funkcia obličiek sa má dôkladne sledovať, pretože polyetylénglykol, ktorý je súčasťou liečiva tokofersolan, môže poškodiť Vaše obličky.
German: Eine Studie mit 12 gesunden Freiwilligen verglich das Tocofersolan mit einem mit Wasser mischbaren Referenz-Vitamin E nach einer einzigen oralen Sättigungsdosis von 1.200 IE.
Slovak: Štúdia s 12 zdravými dobrovoľníkmi porovnala tokofersolan s referenčným, s vodou miešateľným vitamínom E po podaní jednorazovej perorálnej dávky 1200 IU.
German: Vitamin E wird hauptsächlich über die Galle (75%) und den Stuhl ausgeschieden, entweder als freies Tocopherol oder in oxidierten Formen.
Slovak: Vitamín E sa eliminuje hlavne žlčou (75%) a stolicou, buď ako voľný tokoferol alebo ako jeho oxidované formy.
German: Hohe Vitamin E-Dosen können Diarrhöe, Bauchschmerzen und andere gastrointestinale Störungen verursachen.
Slovak: Vysoké dávky vitamínu E môžu spôsobovať hnačku, bolesti brucha a iné gastrointestinálne poruchy.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Häufig: Diarrhöe Nicht bekannt: Bauchschmerzen
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Časté: hnačka Neznáme: abdominálna bolesť
German: Besondere Populationen
Slovak: Osobité populácie:
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe, Gentoxizität und Reproduktionstoxizität lassen die präklinischen Daten in der Literatur keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Slovak: Predklinické údaje v literatúre na základe obvyklých štúdií toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
German: Bei geringen Konzentrationen bildet Tocofersolan Mizellen, die die Absorption nichtpolarer Fette wie z. B. fettlöslicher Vitamine verstärken.
Slovak: V nízkych koncentráciách vytvára tokofersolan micely, ktoré zlepšujú absorpciu nepolárnych tukov, ako sú vitamíny rozpustné v tukoch.
German: Vedrop hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Slovak: Vedrop nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
German: Es ist nicht bekannt, ob Tocofersolan in die Muttermilch übergeht.
Slovak: Nie je známe, či sa tokofersolan vylučuje do ľudského materského mlieka.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 24. Juli 2009
Slovak: Dátum prvej registrácie: 24. júla 2009
German: Die Ausscheidung von Tocofersolan in die Milch wurde in Tierexperimentellen Studien nicht untersucht.
Slovak: Vylučovanie tokofersolanu do mlieka sa u zvierat neskúmalo.
German: Die im Behältnis enthaltenen Applikationsspritzen für Zubereitungen zum Einnehmen mit 1 ml oder 2 ml sollen bei der Abmessung der genauen Dosis in Übereinstimmung mit der verschriebenen Dosierung behilflich sein.
Slovak: Perorálna striekačka s objemom 1 ml alebo 2 ml priložená v balení je uspôsobená na pomoc pri meraní presnej dávky v súlade s predpísaným dávkovaním.
German: - Vedrop darf nicht bei Frühgeborenen angewendet werden.
Slovak: - Vedrop sa nesmie používať u predčasne narodených novorodencov.