FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Med "as treated"-analysen där saknade värden exkluderades var andelen patienter med hiv RNA < 400 kopior/ml (< 50 kopior/ml) 84% (72%) för atazanavir + ritonavir och 82% (72%) för lopinavir + ritonavir.
Maltese: Skond l-analiżi hekk kif trattati, meta teskludi l-valuri nieqsa, il-proporzjon ta' pazjenti blHIV RNA <400 kopji/ml (<50 kopji/ml) għal atazanavir+ ritonavir kien ta' 84 % (72 %) u għal lopinavir + ritonavir kien ta' 82 % (72 %).
Swedish: Kombinationen atazanavir + saquinavir visade sig vara underlägsen lopinavir + ritonavir.
Maltese: Atazanavir+ saquinavir jidher li hu inferjuri għal lopinavir + ritonavir.
Swedish: Fenobarbital och fenytoin bör användas med försiktighet i kombination med atazanavir/ritonavir.
Maltese: Phenobarbital u phenytoin għandhom jintużaw b'attenzjoni f'kombinazzjoni ma' atazanavir/ritonavir.
Swedish: Ritonavir används som förstärkning (booster) av atazanavirs farmakokinetik (se avsnitt 4.5 och 5.1).
Maltese: Ritonavir jingħata biex isaħħaħ il-qawwa farmakokinetika ta' atazanavir (ara sezzjonijiet 4.5 u 5.1).
Swedish: En alternativ säker preventivmetod rekommenderas.
Maltese: Huwa rakkomandat metodu alternattiv affidabbli ta'
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/19/1353/002
Maltese: EU/1/19/1353/002
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Atazanavir Krka 300 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Atazanavir Krka 300 mg
Swedish: Sex av 20 (30%) kvinnor som fick atazanavir /ritonavir 300/100 mg och 13 av 21 (62%) som fick atazanavir/ritonavir 400/100 mg fick hyperbilirubinemi av grad 3- 4.
Maltese: Sitta mill-20 (30 %) mara li kienu fuq atazanavir/ritonavir 300/100 mg u 13 mill-21 (62 %) mara li kienu fuq atazanavir/ritonavir 400/100 mg esperjenzaw iperbilirubinemija ta' skala 3 sa 4.
Swedish: Atazanavir Krka innehåller laktosmonohydrat
Maltese: Fih ukoll lactose monohydrate.
Swedish: KRKA Sverige AB Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Maltese: Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Swedish: Samtidig administrering av simvastatin eller lovastatin med atazanavir är kontraindicerad på grund av en ökad risk för myopati inklusive rabdomyolys (se avsnitt 4.3).
Maltese: L-għoti flimkien ta' simvastatin jew lovastatin ma' atazanavir hu kontraindikat minħabba riskju miżjud ta' mijopatija inkluż rabdomijoliżi (ara sezzjoni 4.3).
Swedish: Stevens-Johnson syndrom (SJS), erythema multiforme, toxiska hudutslag och DRESS syndrom (läkemedelsutslag med eosinofili och systemiska symptom) har rapporterats hos patienter som får atazanavir.
Maltese: Is-sindromu ta' Stevens-Johnson (SJS), eritema multiforme, eruzzjonijiet tossiċi tal-ġilda u s-sindromu ta' raxx dovut għall-mediċina b'esinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS - drug rash with eosinophilia and systemic symptoms) ġew irrapportati f'pazjenti li kienu qegħdin jirċievu atazanavir.
Swedish: Atazanavir har utvärderats beträffande säkerhetsprofilen i kombinationsbehandling med andra antiretrovirala läkemedel i kontrollerade studier på 1806 vuxna patienter som fick atazanavir 400 mg en gång per dag (1151 patienter med en medianduration av 52 veckor och en maximalduration av 152 veckor) eller atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg en gång per dag (655 patienter med en medianduration av 96 veckor och en maximalduration av 108 veckor).
Maltese: Atazanavir ġie evalwat għas-sigurtà bħala terapija mogħtija flimkien ma' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra fi provi kliniċi kkontrollati f'1,806 pazjenti adulti li ħadu atazanavir 400 mg darba kuljum (1,151 pazjent, b'tul ta' żmien medjan ta' 52 ġimgħa u b'tul ta' żmien massimu ta' 152 ġimgħa) jew atazanavir 300 mg b'ritonavir 100 mg darba kuljum (655 pazjent, tul ta' żmien medjan ta' 96 ġimgħa u b'tul ta' żmien medjan ta' 108 ġimgħa).
Swedish: Det geometriska medelvärdet (CV%) för atazanavir Cmin och AUC var 120 (109) ng/ml och 14874 (91) ng • h/ml, respektive.
Maltese: AUC ta' atazanavir kienu ta' 120 (109) ng/ml u ta' 14,874
Swedish: Baserat på tillgängliga virologiska och kliniska data från vuxna patienter förväntas ingen nytta av behandlingen hos patienter med virusstammar som är resistenta mot flera proteashämmare (≥ 4 PI mutationer).
Maltese: Skont tagħrif viroloġiku u kliniku minn pazjenti adulti, m'hu mistenni ebda benefiċċju f'pazjenti b'razez reżistenti għall-inibituri ta' protease multipliċi (≥ 4 mutazzjonijet PI).
Swedish: 14-OH klaritromycin Cmax ↓72% (↓76% 14-OH klaritromycin Cmin ↓62% (↓66%
Maltese: AUC ta' 14-OH clarithromycin ↓70 % cmax ta' 14-OH clarithromycin ↓72 % cmin ta' 14-OH clarithromycin ↓62 %
Swedish: PULMONELL ARTERIELL HYPERTENSION PDE5-hämmare
Maltese: Inibituri PDE5 Sildenafil
Swedish: Samtidig administrering med rifampicin (se avsnitt 4.5).
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' rifampicin (ara sezzjoni 4.5).
Swedish: Interaktionsmekanismen hos amiodaron eller systemisk lidokain/atazanavir är CYP3A hämning.
Maltese: amiodarone jew interazzjoni sistemika ta' lidocaine/atazanavir hija linibizzjoni ta' CYP3A.
Swedish: Atazanavir (utan ritonavir) har studerats hos vuxna patienter med svårt nedsatt njurfunktion (n=20), inkluderande de patienter som får hemodialys, vid multipla doser om 400 mg en gång dagligen.
Maltese: Atazanavir (mingħajr ritonavir) kien studjat f'pazjenti adulti b'indeboliment sever tal-kliewi (n=20), li jinkludu dawk fuq l-emodijalisi, f'dożi multipli ta' 400 mg darba kuljum.
Swedish: b Tio patienter hade fenotypisk resistens mot atazanavir + ritonavir vid studiestart (foldchange [FC]>5.2-faldig).
Maltese: b Għaxar pazjenti kellhom reżistenza fenotipika tal-linja bażi għal atazanavir + ritonavir (bidla fit-tiwja [FC]>5.2).
Swedish: Det var mindre hyperbilirubinemi och gulsot i den oboostrade atazanavir-gruppen jämfört med atazanavir + ritonavir-gruppen (18 respektive 28 patienter).
Maltese: Kien hemm inqas iperbilirubinemija u suffejra fil-grupp ta' atazanavir mhux imsaħħaħ meta mqabbla mal-grupp ta' atazanavir + ritonavir (18 u 28 individwu, rispettivament).
Swedish: (atazanavir 400 mg QD)
Maltese: (atazanavir 400 mg doża waħda)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/19/1353/001
Maltese: EU/1/19/1353/001
Swedish: Allvarliga hudutslag inklusive Stevens-Johnson syndrom har rapporterats hos patienter som tar atazanavir.
Maltese: Raxx serju tal-ġilda, inkluż is-Sindromu ta' Stevens-Johnson, ġie rrapportat f'pazjenti li kienu qegħdin jieħdu atazanavir.
Swedish: hiv RNA <50 kopior/ml, % Alla patienterd
Maltese: HIV RNA <50 kopji/ml, % a Il-pazjenti kollha
Swedish: Nya substitutioner hos behandlingsnaiva patienter med terapisvikt på atazanavir + ritonavir (Studie 138, 96 veckor)
Maltese: Tabella 3. Sostituzzjonijiet de novo fit-trattament ta' pazjenti li qatt qabel ma ħadu kura li fallew it-terapija b'atazanavir + ritonavir (Studju 138, 96 ġimgħa)
Swedish: - simvastatin och lovastatin (används för att sänka kolesterolnivån i blodet) - produkter som innehåller grazoprevir, inklusive fast doskombination av elbasvir och grazoprevir, samt fast doskombination av glecaprevir och pibrentasvir (används för att behandla kronisk hepatit C-infektion)
Maltese: - prodotti li fihom grazoprevir, inkluż doża fissa kombinata ta' elbasvir/grazoprevir, u doża fissa kombinata ta' glecaprevir/pibrentasvir (li jintużaw biex jikura infezzjoni tal epatite C kronika)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek EU/1/16/1091/001 Atazanavir Mylan 150 mg Hård kapsel
Maltese: Il-pakkett li jmiss mal-prodott
Swedish: EMA:s procedurnummer
Maltese: Numru tal-MA (EU)
Swedish: (Läkemedlets) namn
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika Mnejn għandu jingħata
Swedish: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Nederländerna
Maltese: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten L-Olanda
Swedish: Virushämmande aktivitet in vitro
Maltese: Attività antivirali in vitro
Swedish: Ny PI substitution (n=35)a,b
Maltese: Frekwenza de novo PI sostituzzjoni (n=35)a,b
Swedish: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint Priest, 69800, Frankrike Tillverkare
Maltese: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Franza
Swedish: Ålder/kön
Maltese: Età/sess
Swedish: ANTIPSYKOTIKA Quetiapin
Maltese: ANTIPSIKOTIĊI Quetiapine
Swedish: Desacetyl-diltiazem Cmax ↑172%
Maltese: Cmax ta' Desacetyl-diltiazem ↑172%
Swedish: PDE5-hämmare
Maltese: Inibituri PDE5
Swedish: McDermott Laboratories trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland
Maltese: McDermott Laboratories trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, l-Irlanda
Swedish: ÖRTPREPARAT Johannesört (hypericum perforatum)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Swedish: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irland
Maltese: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 L-Irlanda
Swedish: Lurasidon
Maltese: Lurasidone
Swedish: Vecka 48: -3% [-7,6%, 1,5%]
Maltese: Ġimgħa 48: -3% [-7.6%, 1.5%]
Swedish: Patentblått V (E131)
Maltese: Patent blue V (E131)
Swedish: Ciklosporin Takrolimus Sirolimus
Maltese: Cyclosporin Tacrolimus Sirolimus
Swedish: Desacetyl-diltiazem Cmin ↑121%
Maltese: Cmin ta' Desacetyl-diltiazem ↑121%
Swedish: Laktosmonohydrat Krospovidon Magnesiumstearat
Maltese: Lactose monohydrate Crospovidone Magnesium stearate
Swedish: Icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare (NNRTI:er)
Maltese: Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs)
Swedish: Den aktiva substansen är atazanavir.
Maltese: Is-sustanza attiva hi atazanavir.
Swedish: Uppskattad differens e [95% KI]
Maltese: Stima tad-differenzae [95 %CI]
Swedish: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Ungern
Maltese: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900
Swedish: Utan tenofovir
Maltese: Mingħajr tenofovir
Swedish: Benzodiazepiner
Maltese: Benzodiazepines
Swedish: V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI minor: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Maltese: V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI minuri: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Swedish: ≥ 400 kopior/ml).
Maltese: RNA ≥400 kopja/ml).
Swedish: Deutschland Mylan dura GmbH Tel: +49-(0) 6172 888 01
Maltese: Mylan dura GmbH Tel: : +49-(0) 6172 888 01
Swedish: Vecka 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%] hiv RNA <50 kopior/ml, % enligt utgångskarakteristikad hiv RNA kopior/ml
Maltese: Ġimgħa 96: 2.2% [-2.3%, 6.7%] HIV RNA <50 kopja/ml, % skont il-Karattteristika tal-Linjabażid
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 22 augusti 2016
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 22 awissu, 2016
Swedish: Atazanavir Mylan är en antiviral (eller antiretroviral) medicin.
Maltese: Atazanavir Mylan huwa mediċina antivirali (jew antiretrovirali).
Swedish: 4.3 Kontraindikationer
Maltese: .3. Kontraindikazzjonijiet
Swedish: Förvaras under 25ºC.
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' inqas minn 25ºC.
Swedish: (se avsnitt 4.5).
Maltese: ‘(ara sezzjoni 4.3)
Swedish: 300 mg tenofovirdisoproxilfumarat motsvarar 245 mg tenofovirdisoproxil.
Maltese: 300 mg tenofovir disoproxil fumarate huwa ekwivalenti għal 245 mg tenofovir disoproxil.
Swedish: KORTIKOSTEROIDER
Maltese: KORTIKOSTEROJDI
Swedish: c PI major L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V,
Maltese: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V,
Swedish: HMG-CoA reduktashämmare
Maltese: Inibituri ta' HMG-CoA reductase
Swedish: Frekvensen definieras med följande grupperingar: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000).
Maltese: Il-frekwenza hija definita bl-użu ta' din ilkonvenzjoni: komuni ħafna≥1/10), komuni ≥1/100 sa < 1/10), mhux komuni ≥1/1,000 sa < 1/100), rari ≥1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000).
Swedish: Kaliumhydroxid
Maltese: Potassium hydroxide
Swedish: Norbuprenorfin AUC ↑105% Norbuprenorfin Cmax ↑61% Norbuprenorfin Cmin ↑101%
Maltese: AUC ta' Norbuprenorphine ↑105% Cmax ta' Norbuprenorphine ↑61% Cmin ta' Norbuprenorphine ↑101%
Swedish: Förhöjning av totalbilirubin av grad 3 eller 4 noterades hos 37% ( 6% grad 4) .
Maltese: Żieda ta' bilirubin totali ta' grad 3 jew 4 ġiet innotata (37% (6 % Grad 4).
Swedish: Total rifabutin och 25-Odesacetyl-rifabutin AUC ↑119%
Maltese: Total ta' rifabutin u AUC ta' 25-Odesacetyl-rifabutin ↑119% (↑78%
Swedish: Protonpumpshämmare
Maltese: Inibituri tal-proton pump
Swedish: Sammanfattad säkerhetsprofil
Maltese: Sommarju tal-profil tas-sigurtà
Swedish: En alternativ säker preventivmetod rekommenderas.
Maltese: Huwa rakkomandat metodu alternattiv affidabbli ta' kontraċezzjoni.
Swedish: Patienter med samtidig infektion med hepatit B och/eller hepatit C virus.
Maltese: Pazjenti infettati bil-virus ta' l-epatite B u/jew tal-epatite Ċ
Swedish: Vecka 48: 1,7% [-3,8%, 7,1%] Vecka 96: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Maltese: Ġimgħa 48: 1.7% [-3.8%, 7.1%] Ġimgħa 96: 6.1% [0.3%, 12.0%] Analiżi skont il-protokolle 86 (n=392f)
Swedish: atazanavir AUC ↓ 35% atazanavir Cmax ↓ 25% atazanavir Cmin ↓ 49%
Maltese: AUC ta' Atazanavir ↓35% Cmax ta' Atazanavir ↓25% Cmin ta' Atazanavir ↓49%
Swedish: Geometriskt medelvärde (CV%) AUC ng•h/ml
Maltese: Medja ġeometrika (CV%) AUC ng•h/mL Medja ġeometrika (CV%)
Swedish: Elbasvir Cmax: ↑315% (↑246% ↑397%) Elbasvir Cmin: ↑545% (↑451% ↑654%)
Maltese: ↑315% (↑246% Cmin ta' Elbasvir: ↑545% (↑451%
Swedish: Immunsuppressiva medel
Maltese: Immunosuppressanti
Swedish: Raltegravir AUC ↑41% Raltegravir Cmax ↑24% Raltegravir C12hr ↑77% Mekanismen är hämning av UGT1A1.
Maltese: AUC ta' Raltegravir ↑41% Cmax ta' Raltegravir ↑24% C12hr ta' Raltegravir ↑77%
Swedish: hiv RNA <50 kopior/ml, %f (svarande/utvärderbara) Alla patienter 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123) 35 (41/118)
Maltese: 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123 35 (41/118) NA
Swedish: boceprevir AUC ↔5% boceprevir Cmax ↔7% boceprevir Cmin ↔18%
Maltese: AUC ta' Boceprevir ↔5% Cmax ta' Boceprevir ↔7% Cmin ta' Boceprevir ↔18%
Swedish: 50 till <100 celler/mm3
Maltese: 50 sa <100 ċellula/mm3
Swedish: 90 hårda kapslar.
Maltese: 90 kapsula iebsa.
Swedish: Relevanta exempel är cytomegalovirus-retinit, generella och/eller fokala mykobakteriella infektioner och Pneumocystis jirovecii pneumoni.
Maltese: Eżempji relevanti huma cytomegalovirus retinitis, infezzjonijiet ġeneralizzati u/jew mikobatteriċi ffukati, u Pneumocystis jirovecii pneumonia.
Swedish: Raltegravir 400 mg BID (atazanavir/ritonavir)
Maltese: Raltegravir 400 mg darbtejn kuljum (atazanavir/ritonavir)
Swedish: Plasmanivåerna för flutikasonpropionat ökade signifikant, medan nivåerna på det egna kortisolet sänktes med ungefär 86% (90% konfidens intervall 82 − 89%).
Maltese: Il-livelli ta' fluticasone propionate fil-plażma żdiedu b'mod sinifikanti, filwaqt li l-livelli intrinsiċi talcortisol naqsu b'madwar 86 % (90 % intervall ta' fiduċja 82-89 %).
Swedish: (Se avsnitt 4.2 och 4.4).
Maltese: (Ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Swedish: 300 mg kapslar
Maltese: 300 mg kapsuli
Swedish: Kalciumkanalblockerare
Maltese: Imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju
Swedish: Diltiazem AUC ↑125% (↑109%
Maltese: AUC ta' Diltiazem ↑125% (↑109%
Swedish: Buprenorfin AUC ↑67% Buprenorfin Cmax ↑37% Buprenorfin Cmin ↑69%
Maltese: AUC ta' Buprenorphine ↑67% Cmax ta' Buprenorphine ↑37% Cmin ta' Buprenorphine ↑69%
Swedish: klåda; sällsynta: Stevens-Johnson syndroma,b, vesikubullösa utslag,
Maltese: urtikarja, alopeċja, ħakk; rari: is-sindromu ta' Stevens-Johnsona,b, raxx bl-infafet,
Swedish: 30 x 1 hårda kapslar.
Maltese: 30 x 1 kapsula iebsa.
Swedish: 60 hårda kapslar.
Maltese: 60 kapsula iebsa.
Swedish: Vecka 48
Maltese: Ġimgħa 48
Swedish: Överensstämmande resultat erhölls med metoden "last observation carried forward" ("time-averaged difference" (medelskillnad med tiden) på 0,11, 97,5% konfidensintervall [-0,15, 0,36]).
Maltese: Kien hemm riżultati konsistenti bilmetodu ta' analiżi fejn l-aħħar osservazzjoni ġiet mgħoddija ‘l quddiem (differenza fuq medja ta' żmien ta' 0.11, intervall ta' fiduċja 97.5% [-0.15, 0.36]).
Swedish: ≥ 200 celler/mm3 80 (n=222)
Maltese: ≥100,000 kopja/ml 227 (n=187)
Swedish: I kliniska studierna AI424-397 och AI424-451, med pediatriska patienter mellan 3 månader och <11 års ålder var den genomsnittliga behandlingstiden med atazanavir oralt pulver 80 veckor.
Maltese: Fl-istudji kliniċi AI424-397 u AI424-451, il-pazjenti pedjatriċi li kellhom minn 3 xhur sa inqas minn 11-il xahar ta' età kellhom durata ta' kura medja b'atazanavir trab orali ta' 80 ġimgħa.
Swedish: Vecka 96
Maltese: Ġimgħa 96
Swedish: Metaboliterna utsöndras sedan i gallan som antingen fria eller glukuroniderade metaboliter.
Maltese: Ilmetaboliti joħorġu fil-bili kemm bħala metaboliti liberi jew bħala metaboliti glukuronidati.
Swedish: 14-OH klaritromycin 14-OH klaritromycin AUC ↓70%
Maltese: 14-OH clarithromycin AUC ta' 14-OH clarithromycin
Swedish: Tabell 6: Effektresultat vid vecka 48a och vid vecka 96 (Studie 045) Parameter
Maltese: Tabella 6: Riżultati ta' Effikaċja f'Ġimgħa 48a u f'Ġimgħa 96 (Studju 045)
Swedish: Efter en engångsdos på 400 mg av 14C-atazanavir, återfanns 79% respektive 13% av den totala radioaktiviteten i avföring respektive urin.
Maltese: Wara doża waħda ta' 400 mg ta' 14C-atazanavir, 79% u 13% tat-total tar-radjuattività ġie rkuprat rispettivament fil-purgar u fl-urina.
Swedish: M36, M46, I54, A71, V82 10-20% L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90 a Antal patienter med parade genotyper som klassificerades som virologisk svikt (hiv RNA
Maltese: 10-20% L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90 a Numru ta' pazjenti b'ġenitotipi ffurmati bħala pari ikklasifikati bħala fallimenti viroloġikali (HIV
Swedish: Tabell 5: Effektresultat i studie 138a Parameter
Maltese: Riżultati ta' l-effikaċja fi Studju 138 Parametru
Swedish: G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84, och L90 (0-2, 3, 4 eller fler) vid studiestart.
Maltese: M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84, u L90 (0-2, 3, 4 jew aktar) fil-linja bażi.
Swedish: Det geometriskt genomsnittliga värdet (CV%) för atazanavir C min och AUC var 654 (76%) ng/ml respektive 44185 (51%) ng/ml.
Maltese: Il-medja ġeometrika (CV%) għal atazanavir Cmin u AUC kienet 654 (76%) ng/ml u 44,185 (51%) ng•h/ml, rispettivament.
Swedish: Om tillgängligt, visas 90% konfidensintervall (CI) inom parenteser.
Maltese: Jekk ikunu disponibbli, intervalli ta' kunfidenza ta' 90% (CI) jiġu murija f'parentesi.
Swedish: De övriga ingredienserna är laktosmonohydrat, krospovidon, magnesiumstearat.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate, crospovidone, magnesium stearate.
Swedish: CD4 medelförändring från utgångsvärdet, celler/mm3 Alla patienter 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Maltese: 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60) NA
Swedish: De övriga ingredienserna är laktosmonohydrat (se avsnitt 2, 'Atazanavir Mylan innehåller laktos'), krospovidon, magnesiumstearat.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate (ara sezzjoni 2, "Atazanavir Mylan fih il-lactose"), crospovidone, magnesium stearate.
Swedish: HCV Protease Inhibitors
Maltese: Inibituri tal-Protease HCV
Swedish: En dosreduktion av klaritromycin kan resultera i subterapeutiska koncentrationer av 14-OH klaritromycin.
Maltese: Tnaqqis fid-doża ta' clarithromycin jista' jirriżulta f'konċentrazzjonijiet subterapewtiċi ta' 14-OH clarithromycin.
Swedish: Höga doser av ketokonazol och itrakonazol (>200 mg/dag) rekommenderas inte.
Maltese: Mhumiex rakkomandati dożi għoljin ta' ketoconazole u itraconazole (>200 mg/kuljum).
Swedish: 60 x 1 hårda kapslar.
Maltese: 60 x 1 kapsula iebsa.
Swedish: Noretisteron Cmax ↑67% (↑42%
Maltese: Cmax ta' Norethindrone ↑67 % (↑42
Swedish: Interaktionsmekanismen är CYP3A4 och UGT1A1 hämning.
Maltese: Il-mekkaniżmu ta' interazzjoni huwa l-inibizzjoni ta' CYP3A4 u UGT1A1.
Swedish: 150 mg
Maltese: TA' 150 MG
Swedish: Flutikasonpropionat intranasalt 50 µg 4 gånger dagligen under 7 dagar (ritonavir 100 mg kapslar BID)
Maltese: Fluticasone propionate li jingħata minn ġol-imnieħer 50 µg 4 darbiet kuljum għal 7 ijiem (ritonavir 100 mg kapsuli darbtejn kuljum)
Swedish: vanliga: gulsot; mindre vanliga: hepatit, kolelitiasisa, kolestasa; sällsynta: hepatosplenomegali, kolecystita
Maltese: komuni: suffejra; mhux komuni: epatite, kolelitjażia, kolestażia; rari: epatosplenomegalija, koleċistitea
Swedish: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg en gång dagligen) n=120
Maltese: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg darba kuljum) n=120
Swedish: Kapselskalkropp 150 mg
Maltese: Kapsuli ta' 150 mg
Swedish: HDPE-burk med skruvlock av polypropylen innehållande 30, 90 kapslar.
Maltese: Flixkun tal-HDPE b'għatu bil-kamin tal-polypropylene li jkun fih 30, 90 kapsula.
Swedish: ritonavir AUC ↓ 36% ritonavir Cmax ↓ 27% ritonavir Cmin ↓ 45%
Maltese: AUC ta' Ritonavir ↓36% Cmax ta' Ritonavir ↓27% Cmin ta' Ritonavir ↓45%
Swedish: Järnoxid röd (E172) Titandioxid (E171) Patentblått V (E131) Gelatin
Maltese: Iron oxide red (E172) Titanium dioxide (E171) Patent blue V (E131) Ġelatina
Swedish: Metadon, stabil underhållsdos (atazanavir 400 mg QD)
Maltese: Methadone, doża ta' manteniment stabbli (atazanavir 400 mg darba kuljum)
Swedish: Sildenafil, tadalafil, vardenafil Sildenafil, tadalafil och vardenafil metaboliseras av CYP3A4.
Maltese: Sildenafil, tadalafil u vardenafil huma metabolizzati minn CYP3A4.
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Maltese: Studji ta' interazzjoni twettqu biss f‘adulti.
Swedish: Under in vitro studier, hämmades den klonade humana hjärtkaliumkanalen, hERG, med 15% vid en atazanavirkoncentration (30 μM) motsvarande 30 gånger den fria läkemedelskoncentrationen vid Cmax i människa.
Maltese: Waqt studji in vitro, materjal kardijaku uman ikklonjat tal-potassju (hERG), kien impedut bi 15% f'konċentrazzjoni (30 μM) ta' atazanavir li tikkorrispondi għal 30 darba l-konċentrazzjoni ta' droga libera Cmax fin-nies.
Swedish: Atazanavir var till cirka 86% bundet till humanserumproteiner över ett koncentrationsintervall på 100 till 10 000 ng/ml.
Maltese: Atazanavir jeħel b'rata ta' bejn wieħed u ieħor 86% mal-proteini tad-demm uman f'konċentrazzjoni li tvarja minn 100 sa 10,000 ng/ml.
Swedish: Den mest frekvent rapporterade avvikelsen i laboratorievärden hos de pediatriska patienter som behandlades med atazanavir oralt pulver var förhöjda värden total bilirubin ( 2,6 gångerövre normalgränsen, grad 3-4 ; 16%) och förhöjt amylas (grad 3-4 ; 33%), generellt inte pankreasproducerat.
Maltese: L-anormalitajiet tal-laboratorju rrapportati liktar ta' spiss fil-pazjenti pedjatriċi li kienu qegħdin jirċievu atazanavir trab orali kienu żieda filbilirubina totali (≥2.6 darbiet ULN, Grad 3-4; 16%) u żieda fl-amylase (Grad 3-4; 33%), ġeneralment ta' oriġini mhux pankreatika.
Swedish: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900, Ungern Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nederländerna Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Maltese: L-Ungerija Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, L-Olanda Għal kull tagħrif dwar din il-mediċina, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
Swedish: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg två gånger dagligen) n=123
Maltese: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg darbtejn kuljum) n=123
Swedish: * I en kombinerad analys jämfördes atazanavir 300 mg och ritonavir 100 mg (n=33) med atazanavir 400 mg utan ritonavir (n=28).
Maltese: * F'analiżi kombinata, atazanavir 300 mg u ritonavir 100 mg (n=33) tqabbel ma' atazanavir 400 mg mingħajr ritonavir (n=28).
Swedish: Karbamazepin
Maltese: Carbamazepine
Swedish: INHALERADE BETA-AGONISTER Salmeterol
Maltese: BETA LI JITTIEĦDU MAN-NIFS Salmeterol
Swedish: Atazanavir Mylan dos en gång per dag (mg)
Maltese: Atazanavir Mylan Doża darba kuljum (mg)
Swedish: (Tabell 5)
Maltese: Tabella 5:
Swedish: Atazanavir Mylan 150 mg hårda kapslar Atazanavir Mylan 200 mg hårda kapslar Atazanavir Mylan 300 mg hårda kapslar atazanavir
Maltese: Atazanavir Mylan 150 mg kapsuli ibsin Atazanavir Mylan 200 mg kapsuli ibsin Atazanavir Mylan 300 mg kapsuli ibsin
Swedish: Personer utan funktionell CYP2C19-allel.
Maltese: Individwi mingħajr allele CYP2C19 funzjonali.