FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Španielsko Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Polish: Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Slovak: „Pri použití produktu by sa mali vziať do úvahy oficiálne a miestne antimikrobiálne predpisy."
Polish: „Podczas stosowania produktu należy uwzględnić oficjalne i regionalne wytyczne dotyczące leków przeciwbakteryjnych."
Slovak: Rumunsko Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co.
Polish: Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd.
Slovak: Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Polish: Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
Slovak: • do súhrnu charakteristických vlastností lieku pre 163 produktov boli zahrnuté výroky týkajúce sa upozornení na použitie (fluór)chinolónov určených pre druhy zvierat produkujúce potraviny, ktoré však adekvátne neodzrkadľujú odporúčania výboru CVMP,
Polish: • w charakterystyce produktu leczniczego 163 produktów zamieszczono ostrzeżenia dotyczące stosowania (fluoro)chinolonów przeznaczonych dla gatunków produkujących żywność, jednak nie odzwierciedlają one w odpowiedni sposób zaleceń CVMP;
Slovak: „Fluórchinolóny by mali byť vyhradené na liečbu klinických stavov, ktoré slabo reagovali na liečbu inými triedami antimikrobiálnych látok, alebo sa predpokladá, že budú slabo reagovať na liečbu týmito látkami."
Polish: „Stosowanie fluorochinolonów należy ograniczyć do leczenia chorób, w których występuje słaba odpowiedź lub przypuszcza się, że wystąpi słaba odpowiedź na leki przeciwbakteryjne z innych klas."
Slovak: Španielsko Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Polish: Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Slovak: S.P.
Polish: S.P.A.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie i) Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie v prípade zvierat Odporúčania pre obozretné používanie liekov „Pri použití produktu by sa mali vziať do úvahy oficiálne a miestne antimikrobiálne predpisy."
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i) Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Zalecenia dotyczące rozważnego stosowania „Podczas stosowania produktu należy uwzględnić oficjalne i regionalne wytyczne dotyczące leków przeciwbakteryjnych."
Slovak: Taliansko Pfizer Italia S.r.l.
Polish: Pfizer Italia S.r.l.
Slovak: "Vet Agro" Sp. zo.o.
Polish: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o.
Slovak: Commerciale Lombarda S.p.A.
Polish: Unione Commerciale Lombarda S.p.A.
Slovak: Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Polish: REAGRO - Importação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Slovak: Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Polish: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Slovak: Vtáky Ryby
Polish: Ptaki Ryby
Slovak: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DENMARK
Polish: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090
Slovak: Maagdenburgstraat 38 7421
Polish: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NETHERLANDS
Slovak: Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Polish: Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL
Slovak: • sú potrebné kroky na riadenie rizík pre ľudí a zvieratá v súvislosti s použitím (fluór)chinolónov,
Polish: • w odniesieniu do stosowania (fluoro)chinolonów u ludzi i zwierząt potrzebne są działania mające na celu zarządzanie ryzykiem;
Slovak: Výbor CVMP na vyhodnotenie situácie týkajúcej sa existujúcich upozornení na obozretné používanie príslušných produktov schválil definovanie týchto skupín: 1. skupina:
Polish: Aby dokonać oceny sytuacji odnośnie do istniejących ostrzeżeń dotyczących rozważnego stosowania omawianych produktów, CVMP określił następujące grupy produktów:
Slovak: Bulharsko Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Polish: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent
Slovak: Közraktár u. 22/b.
Polish: VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Slovak: Hovädzí dobytok: preruminanty do 100 kg telesnej hmotnosti
Polish: Bydło: młode przeżuwacze w okresie rozwoju przedżołądków, o masie ciała do 100 kg
Slovak: Španielsko Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Polish: Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Slovak: CVMP žiadne alebo nedostatočné informácie pre 132 produktov, ktoré určili členské štáty, a preto sa nemohol vyvodiť žiadny záver o dostupnosti alebo posúdení adekvátnosti výrokov týkajúcich sa upozornení v súhrne charakteristických vlastností lieku, výbor odporúča zmenu v povoleniach na uvedenie na trh pre produkty obsahujúce chinolóny vrátane fluórchinolónov určené pre druhy zvierat produkujúce potraviny uvedené v prílohe I, aby sa zmenili a doplnili súhrny charakteristických vlastností lieku a písomné informácie pre používateľov v tých prípadoch, keď nie sú v súlade s hodnotiacim článkom výboru CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Polish: • w przypadku 132 produktów wskazanych przez państwa członkowskie wnioskodawcy/podmioty odpowiedzialne lub właściwe organy krajowe nie przedstawiły CVMP żadnych informacji lub przedstawiły niewystarczające dane, zatem nie można było przeprowadzić oceny dostępności ani stosowności ostrzeżeń zamieszczonych w charakterystyce produktu leczniczego; Komitet zaleca zmianę warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów zawierających chinolony, w tym fluorochinolony, przeznaczone do stosowania u gatunków produkujących żywność i wymienione w Aneksie I w celu zmiany charakterystyki produktu leczniczego i ulotek informacyjnych w sytuacji, kiedy nie są one zgodne z Dokumentem CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Slovak: Španielsko MEVET, S. A. Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Polish: Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Slovak: Rumunsko Veterina Ltd.
Polish: Veterina Ltd.
Slovak: 228,4 mg/ml (čo zodpovedá 180 mg/ml danofloxacínu)
Polish: 228,4 mg/ml (równowartość 180 mg/ml danofloksacyn y)
Slovak: Španielsko Chemo Iberica, S.A.
Polish: Chemo Iberica, S.A.
Slovak: Pokiaľ ide o ďalších 132 produktov, žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh alebo príslušné vnútroštátne úrady nepredložili žiadne informácie, a preto nebolo možné posúdiť príslušné súhrny charakteristických vlastností lieku.
Polish: W przypadku 132 produktów wnioskodawcy/podmioty odpowiedzialne ani właściwe władze krajowe nie przedstawiły żadnych danych, zatem nie można było przeprowadzić oceny charakterystyk produktu leczniczego.
Slovak: Španielsko Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
Polish: Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
Slovak: 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli
Polish: 16, Via Don Eugenio Servadei
Slovak: 1126 Budapest
Polish: 1126 Budapest HUNGARY
Slovak: ul. Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Polish: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. ul. Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Slovak: Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Polish: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIUM
Slovak: Chinolónové produkty1 (napr. flumechin, kyselina oxolinová)
Polish: Produkty lecznicze zawierające chinolony1 (np. flumechina, kwas oksolinowy)
Slovak: 50 mg/100g Premix na medikované krmivo
Polish: 50mg/100g Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Slovak: 300 mg/tabletu Tablety
Polish: 300 mg/ tabletkę
Slovak: „Použitie produktu, ktoré sa odchyľuje od pokynov uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku, môže zvýšiť výskyt baktérií rezistentných voči chinolónom a môže znížiť účinnosť liečby inými (fluór)chinolónmi v dôsledku potenciálu skríženej rezistencie."
Polish: „Stosowanie produktu niezgodnie z zaleceniami podanymi w ChPL może prowadzić do zwiększenia występowania bakterii opornych na chinolony i zmniejszyć skuteczność leczenia innymi (fluoro)chinolonami z powodu potencjalnej oporności krzyżowej."
Slovak: 5 mg/tabletu Tablety
Polish: 5 mg/tabletkę Tabletki
Slovak: Výbor tiež poznamenal, že do tohto konania neboli zahrnuté všetky veterinárne lieky obsahujúce chinolóny vrátane fluórchinolónov schválené v EHP-EÚ, pretože príslušné vnútroštátne úrady buď neinformovali agentúru o niektorých produktoch, alebo informácie neboli prijaté včas, aby mohli byť tieto produkty zahrnuté do konania.
Polish: Komitet zwrócił także uwagę, że nie wszystkie weterynaryjne produkty lecznicze zawierające chinolony, w tym fluorochinolony, dopuszczone do obrotu w EOG-UE zostały objęte zakresem tej procedury arbitrażu, ponieważ niektóre produkty nie zostały zgłoszone Agencji przez właściwe organy krajowe albo informacje nie dotarły odpowiednio wcześnie, aby możliwe było włączenie tych produktów do procedury arbitrażu.
Slovak: Kokkoris and Bros
Polish: Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Slovak: „Použitie produktu, ktoré sa odchyľuje od pokynov uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku, môže zvýšiť výskyt baktérií rezistentných voči fluórchinolónom a môže znížiť účinnosť liečby inými chinolónmi v dôsledku potenciálu skríženej rezistencie."
Polish: „Stosowanie produktu niezgodnie z zaleceniami podanymi w ChPL może prowadzić do zwiększenia występowania bakterii opornych na fluorochinolony i zmniejszyć skuteczność leczenia innymi chinolonami z powodu potencjalnej oporności krzyżowej."
Slovak: 25,82 g amoxicilín trihydrátu 15 g flumechinu
Polish: 25,82 g amoksycyliny trójwodnej 15 g flumechiny
Slovak: ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Polish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Slovak: Alsir Lechones Solucion
Polish: Alsir Lechones Solucion Oral
Slovak: Francúzsko Noe S.A.S.
Polish: Noe S.A.S.
Slovak: Taliansko VetPharma Animal Health S.L.
Polish: VetPharma Animal Health S.L.
Slovak: Kurčatá Ryby
Polish: Kurczaki Ryby
Slovak: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business
Polish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park
Slovak: Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140
Polish: Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona)
Slovak: Taliansko Bayer S.p.A.
Polish: Bayer S.p.A.
Slovak: Exotické domáce zvieratá
Polish: Egzotyczne zwierzęta domowe
Slovak: 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
Polish: Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
Slovak: Box 40261 6302 Larnaca
Polish: Industrial Area Aradippou 7100 P.O. Box 40261 6302 Larnaca
Slovak: Rumunsko Kepro B.V.
Polish: Kepro B.V.
Slovak: Avda Parroco Pablo Diez 49
Polish: Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49
Slovak: „Vždy, keď je to možné, by sa fluórchinolóny mali použiť len na základe testovania citlivosti."
Polish: „Jeśli tylko jest to możliwe, stosowanie fluorochinolonów powinno opierać się na badaniach antybiotykowrażliwości."
Slovak: Španielsko Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Polish: Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Slovak: Pre produkty uvedené v prílohe I, obsahujúce chinolóny (flumechin, kyselina oxolinová):
Polish: B. W odniesieniu do produktów wymienionych w Aneksie I, zawierających chinolony (flumechinę, kwas oksolinowy):
Slovak: 33, Pobeda Str.
Polish: Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Slovak: Danofloxacín mesylát na ml: danofloxacín mesylát 31,73 mg, čo zodpovedá danofloxacínu 25 mg
Polish: W 1 ml: 31,73 mg mesylanu danofloksacyny, co odpowiada 25 mg danofloksacyny
Slovak: THE NETHERLANDS
Polish: Holandia
Slovak: Pre produkty uvedené v prílohe I, obsahujúce fluórchinolóny (enrofloxacín, marbofloxacín, danofloxacín a difloxacín):
Polish: A. W odniesieniu do produktów wymienionych w Aneksie I, zawierających fluorochinolony (enrofloksacynę, marbofloksacynę, danofloksacynę i difloksacynę):
Slovak: Výbor tiež poznamenal, že zoznam produktov v prílohe I nezahŕňa všetky veterinárne lieky obsahujúce chinolóny vrátane fluórchinolónov schválené v EHP-EÚ, pretože príslušné vnútroštátne úrady buď neinformovali agentúru o niektorých produktoch, alebo informácie neboli prijaté včas, aby tieto produkty mohli byť zahrnuté do súčasného konania.
Polish: Ponadto Komitet zwraca uwagę, że wykaz produktów w Aneksie I nie zawiera wszystkich weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających chinolony, w tym fluorochinolony, dopuszczone do obrotu w EOG-UE, ponieważ niektóre produkty nie zostały zgłoszone Agencji przez właściwe organy krajowe albo informacje nie dotarły odpowiednio wcześnie, aby możliwe było włączenie tych produktów do obecnej procedury arbitrażu.
Slovak: Taliansko Ceva
Polish: Ceva Vetem
Slovak: Danofloxacín 31,73 mg/ml (čo zodpovedá
Polish: Danofloksacyna 31,73 mg/ml (równowartość
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľov
Polish: Wnioski naukowe i podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego i ulotki informacyjnej
Slovak: • do súhrnu charakteristických vlastností lieku pre 318 produktov zahrnutých do tohto konania boli zahrnuté adekvátne výroky týkajúce sa upozornení na použitie (fluór)chinolónov určených pre druhy zvierat produkujúce potraviny,
Polish: • w charakterystyce produktu leczniczego 318 produktów objętych zakresem arbitrażu zamieszczono odpowiednie ostrzeżenia dotyczące stosowania (fluoro)chinolonów przeznaczonych dla gatunków produkujących żywność;
Slovak: Vnútrosvalovo (hovädzí dobytok a ošípané), vnútrožilovo (hovädzí dobytok)
Polish: Domięśniowo (bydło i trzoda chlewna), dożylnie (bydło)
Slovak: „Vždy keď je to možné, by sa chinolóny mali použiť len na základe testovania citlivosti."
Polish: „Jeśli tylko jest to możliwe, stosowanie chinolonów powinno opierać się na badaniach antybiotykowrażliwości."
Slovak: Vtáky
Polish: Ptaki
Slovak: Kyselina oxolinová, sodná soľ
Polish: Kwas oksolinowy, sól sodowa
Slovak: PORTUGAL
Polish: Portugalia
Slovak: 25 mg/ml danofloxacínu)
Polish: 25 mg/ml danofloksacyn y)
Slovak: • do súhrnu charakteristických vlastností lieku pre 83 produktov zahrnutých do tohto konania neboli zahrnuté žiadne výroky týkajúce sa upozornení na použitie (fluór)chinolónov určených pre druhy zvierat produkujúce potraviny,
Polish: • w charakterystyce produktu leczniczego 83 produktów objętych zakresem arbitrażu nie zamieszczono ostrzeżeń dotyczących stosowania (fluoro)chinolonów przeznaczonych dla gatunków produkujących żywność;
Slovak: Španielsko Pfizer, S.A.
Polish: Pfizer, S.A.
Slovak: Fluyesyva Inyectable Flumechin
Polish: Fluyesyva Inyectable Flumechina
Slovak: Saint Herblion, B.P. 7
Polish: Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Slovak: Maďarsko Swifts Pharma Kft.
Polish: Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Slovak: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501
Polish: Krka d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Slovak: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloxacín 50 mg
Polish: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloksacyna 50 mg
Slovak: Brojlery Králiky
Polish: Brojlery Króliki
Slovak: Mladá hydina (kurčatá a morky)
Polish: Młody drób (kurczaki i indyki)
Slovak: 50 %, geriamieji milteliai
Polish: FLUMAX 50 %, geriamieji milteliai
Slovak: Perorálna suspenzia Vtáky
Polish: Zawiesina doustna Ptaki
Slovak: 42016 Guastalla ITALY
Polish: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Slovak: Bulharsko Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Polish: Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIA
Slovak: Holandsko Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1
Polish: Animal Health Division Energieweg 1
Slovak: Rumunsko Ascor Chimici S.r.l.
Polish: Ascor Chimici S.r.l.
Slovak: Francúzsko Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227
Polish: 200, avenue de Mayenne B.P.
Slovak: Taliansko Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65
Polish: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALY
Slovak: Kurčatá Králiky
Polish: Kurczaki Króliki
Slovak: Floridsdorfer Hauptstaße 1
Polish: Floridsdorfer Hauptstaße 1 1210 Wien
Slovak: Amoxicilín Flumechin amoxicilín 22,5 g/100 g flumechin 15 g/100 g
Polish: Amoksycylina Flumechina amoksycylina 22,5 g/100 g flumechina 15 g/100 g
Slovak: Farmequine 20%
Polish: Farmequine 20% L
Slovak: Do príslušných častí písomnej informácie pre používateľov majú byť zahrnuté tieto zmeny a doplnenia:
Polish: Zmiany do wprowadzenia w odpowiednich punktach ulotki informacyjnej
Slovak: Taliansko Sintofarm S.p.A.
Polish: Sintofarm S.p.A.
Slovak: 1407 Buenos Aires ARGENTINA
Polish: Cervantes 1543/45 1407 Buenos Aires ARGENTINA
Slovak: FINLAND
Polish: Finlandia
Slovak: Esmeralda, 19 - 4º 08950
Polish: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
Slovak: Dňa 15. februára 2007 výbor CVMP prijal „Verejnú správu o používaní (fluór)chinolónov v Európskej únii v prípade zvierat na produkciu potravín: Vznik rezistencie a vplyv na zdravie ľudí"
Polish: W dniu 15 lutego 2007 r. CVMP wydał dokument zatytułowany: „Publiczne oświadczenie dotyczące stosowania (fluoro)chinolonów u zwierząt produkujących żywność u Unii Europejskiej: rozwój oporności i wpływ na zdrowie ludzi" (EMEA/SAGAM/184651/2005), uznając, że stosowanie (fluoro)chinolonów u zwierząt wywołuje oporność patogenów zwierzęcych i patogenów zoonotycznych pochodzących z żywności oraz że potrzebne są działania mające na celu zarządzanie ryzykiem.
Slovak: Nemecko Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Polish: Vétoquinol Verwaltungs GmbH
Slovak: Flumesyva Premezcla Flumechin
Polish: Flumesyva Premezcla Flumechina
Slovak: Flumix 50% super WO Flumechin
Polish: Flumix 50% super WO Flumechina
Slovak: Srl Via Emilia Km 18n. 1854 47020 Longiano (FC)
Polish: 1854 47020 Longiano (FC) ITALY
Slovak: Drinkmix flumequine
Polish: Drinkmix flumequine Flumechina
Slovak: Bulharsko Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Polish: Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str. 9700 Shumen BULGARIA
Slovak: Žriebätá Psy
Polish: Trzoda chlewna Psy
Slovak: Flumesyva Pasta
Polish: Flumesyva Pasta Oral
Slovak: Hovädzí dobytok Vtáky
Polish: Bydło Ptaki
Slovak: Ozzano Emilia (BO)
Polish: 40064 Ozzano dell' Emilia (BO)
Slovak: Lda.Beloura Oficial Parque Edif. 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444
Polish: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Slovak: Reus-Cambrils, Km. 3 43206 Reus
Polish: 3 43206 Reus
Slovak: Produkty, pre ktoré žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh alebo príslušné vnútroštátne úrady nepredložili žiadne informácie, a v prípade ktorých sa preto nemohli posúdiť existujúce upozornenia v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Polish: Weterynaryjne produkty lecznicze, w przypadku których wnioskodawcy/podmioty odpowiedzialne lub właściwe władze krajowe nie przedstawiły żadnych danych, a zatem nie można było dokonać oceny ostrzeżeń zawartych w ChPL.
Slovak: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
Polish: Scan Vet Poland Sp. z o.o. ul. Kiszkowska 9
Slovak: 5 mg/ml oral solution for piglets
Polish: KARIFLOX 5 mg/ml oral solution for piglets
Slovak: Angel Guimera, 179-181
Polish: VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat
Slovak: Enrofloxacín 0,10 g
Polish: Enrofloksacyna 0,10 g
Slovak: Veterinárne lieky obsahujúce všetky presné upozornenia na obozretné používanie v 4. časti súhrnu charakteristických vlastností lieku presne podľa odporúčania výboru CVMP a veterinárne lieky obsahujúce všetky upozornenia na obozretné používanie v 4. časti súhrnu charakteristických vlastností lieku, ktoré však nie sú presnou kópiou textu, ktorý odporučil výbor CVMP, ale obsahujú rovnaké kľúčové informácie
Polish: Weterynaryjne produkty lecznicze, w przypadku których w punkcie 4 ChPL zamieszczono wszystkie odpowiednie ostrzeżenia dotyczące rozważnego stosowania dokładnie wg zaleceń CVMP oraz weterynaryjne produkty lecznicze, w przypadku których w punkcie 4 ChPL zamieszczono wszystkie ostrzeżenia dotyczące rozważnego stosowania, których brzmienie nie jest jednak dokładnym odzwierciedleniem zaleceń CVMP, ale przekazują one te same zasadnicze treści.
Slovak: Kurčatá (okrem nosníc)
Polish: Kurczaki (z wyjątkiem kur niosek)
Slovak: 43206 Reus (Tarragona)
Polish: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Slovak: BELGIUM
Polish: Belgia
Slovak: HUNGARY
Polish: Węgry
Slovak: Ganadil Flumequina Polvo
Polish: Ganadil Flumequina Polvo Oral
Slovak: Danofloxacín mesylát
Polish: Mesylan danofloksacyny
Slovak: Tetoros Bros ABE 10 Km National road AthensLamia
Polish: Tetoros Bros ABE 10 Km National road Athens-Lamia 14451 Metamorfosi Attikis GREECE
Slovak: Baytril oral solution Enrofloxacín 5 mg/ml
Polish: Baytril oral solution Enrofloksacyna 5 mg/ml
Slovak: E-Flox Solucion
Polish: E-Flox Solucion Oral
Slovak: BULGARIA
Polish: Bułgaria
Slovak: Španielsko Laboratorios Dr Esteve, S.A.
Polish: Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Slovak: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy
Polish: Postać farmaceutyczna
Slovak: Holandsko Vétoquinol B.V.
Polish: Vétoquinol B.V.
Slovak: Enrofloxacín Kolistín sulfát Vitamín C
Polish: Enrofloksacyna Siarczan kolistyny Witamina C
Slovak: Veterinárne lieky, ktoré obsahujú upozornenia na obozretné používanie v 4. časti súhrnu charakteristických vlastností lieku, ale ktoré adekvátne neodzrkadľujú odporúčania výboru CVMP;
Polish: Weterynaryjne produkty lecznicze, w przypadku których w punkcie 4 ChPL zamieszczono ostrzeżenia dotyczące rozważnego stosowania, lecz nie odzwierciedlają one w odpowiedni sposób zaleceń CVMP.
Slovak: Kenflox 20%
Polish: Kenflox 20% Oral
Slovak: Flumiquil Poudre A 3 % Flumechin
Polish: Flumiquil Poudre A 3 % Flumechina
Slovak: 10 % (w/v) perorální roztok
Polish: ENROBIOFLOX 10 % (w/v) perorální roztok
Slovak: Marbocyl 2 % Marbofloxacín 2 %
Polish: Marbocyl 2 % Marbofloksacyna 2%
Slovak: Holuby
Polish: Gołębie
Slovak: Taliansko Virbac S.A. via dei Gracchi, 30
Polish: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALY
Slovak: Zone d'activités
Polish: Zone Industrielle des Touches
Slovak: Oral paste Flumechin
Polish: Flumesyva Oral paste Flumechina
Slovak: Syvaquinol-10%
Polish: Syvaquinol-10% Oral
Slovak: 12. Osobitné upozornenie(-a)
Polish: Droga (-i) podania
Slovak: Enrofloxacina Premix Enrofloxacín 50 mg/g
Polish: Enrofloxacina Premix Enrofloksacyna 50 mg/g
Slovak: Difloxacín hydrochlorid
Polish: Chlorowodorek difloksacyny
Slovak: Oxolinique 40 Volaille
Polish: Cofamix Acide Oxolinique 40 Volaille
Slovak: Lavet Gyógyszergyártó Kft.
Polish: Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Slovak: Via G. Di Vittorio, 36
Polish: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY
Slovak: Neplatí pre dekochinát.
Polish: 1 Nie dotyczy dekokwinatu.
Slovak: Inoxyl Solution Buvable Kyselina oxolinová
Polish: Inoxyl Solution Buvable Kwas oksolinowy 50 mg
Slovak: Danofloxacín 180 mg
Polish: Danofloksacyna 180 mg
Slovak: Biowet Puławy Sp. z o.o.
Polish: Biowet Puławy Sp. z o.o. ul. Arciucha 2
Slovak: Kurčatá Brojlery
Polish: Kurczaki Brojlery
Slovak: Flumisol 36 % Flumechin
Polish: FLUMISOL 36% Flumechina
Slovak: Hlodavce (králiky, morčatá, myši, škrečky)
Polish: Jagnięta, koźlęta, prosięta, króliki, psy
Slovak: Prasiatka
Polish: Drób
Slovak: Hovädzí dobytok (neruminujúci)
Polish: Trzoda chlewna Bydło (nieprzeżuwacze)
Slovak: Inoxyl Poudre Orale Kyselina oxolinová
Polish: Inoxyl Poudre Orale Kwas oksolinowy 100 mg
Slovak: Flumiquil 50 % powder Flumequine
Polish: Flumiquil 50 % powder Flumechina
Slovak: Venus 26 - Can Parellada
Polish: Labiana Life Science, S.A. Venus 26 - Can Parellada Industrial
Slovak: León-Vilecha, Nº30
Polish: León-Vilecha, Nº30 24192 León
Slovak: Portugalsko Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10
Polish: Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo PORTUGAL
Slovak: Marbofloxacín 50 mg/tabletu
Polish: Marbofloksacyna 50 mg/tablet
Slovak: Skretting A/S P.O.
Polish: T. Skretting A/S P.O. Box 319
Slovak: SLOVENIA
Polish: Słowacja
Slovak: Flumexil 1.5% Flumechin
Polish: Flumexil 1.5% Flumechina
Slovak: BAYTRIL 10% Sol.
Polish: BAYTRIL 10% Sol. Orale
Slovak: Odôvodnenie zmien a doplnení v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľov
Polish: Podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego i ulotki informacyjnej
Slovak: Laboratorios Karizoo, S.A.
Polish: Laboratorios Karizoo, S.A. Polg.
Slovak: Marbofloxacín 2 %
Polish: Marbofloksacyna 2%
Slovak: Rumunsko Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Polish: Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10 1048 Budapest HUNGARY
Slovak: HIPRALONA ENRO-I inj Enrofloxacín 50 mg/ml
Polish: HIPRALONA ENRO-I inj Enrofloksacyna 50 mg/ml
Slovak: Holandsko Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25
Polish: Eurovet Animal Health B.V.
Slovak: Flumequine 10% pulvis Flumechin
Polish: Flumequine 10% pulvis Flumechina
Slovak: 20156 Milano
Polish: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY