FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Καρκίνος ουροδόχου κύστης έχει εκδηλωθεί όχι συχνά (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στους 100 ανθρώπους) σε ασθενείς που παίρνουν πιογλιταζόνη.
Slovenian: Rak mehurja se lahko pojavi občasno (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) pri bolnikih, ki jemljejo pioglitazon.
Greek: - Τα δισκία διατίθενται σε κυψέλες αλουμινίου/αλουμινίου σε συσκευασίες των 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112, 196 δισκίων ή 50 x 1 δισκία σε διάτρητες κυψέλες μονάδας δόσης αλουμινίου/αλουμινίου.
Slovenian: - Tablete so na voljo v aluminij/aluminij pretisnih omotih v pakiranjih po 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 ali 196 tablet ali kot 50 x 1 tableta v aluminij/aluminij perforiranem pretisnem omotu za enkratni odmerek.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Pioglitazone Teva Pharma (βλ. επίσης παράγραφο 4) - εάν συγκρατείτε νερό (κατακράτηση υγρών) ή έχετε προβλήματα καρδιακής ανεπάρκειας, ιδιαίτερα εάν είστε ηλικίας μεγαλύτερης των 75 ετών.
Slovenian: - če zadržujete vodo (zastajanje tekočine v telesu) ali imate probleme s srčnim popuščanjem, zlasti če ste starejši od 75 let.
Greek: 14 δισκία 28 δισκία 30 δισκία 50 δισκία 56 δισκία 84 δισκία 90 δισκία 98 δισκία 112 δισκία 196 δισκία 50 x 1 δισκία
Slovenian: 14 tablet 28 tablet 30 tablet 50 tablet 56 tablet 84 tablet 90 tablet 98 tablet 112 tablet 196 tablet 50 x 1 tablet
Greek: Τετ.
Slovenian: Teл.
Greek: Σε κλινικές μελέτες συγκριτικές με άλλες δραστικές ουσίες, η μέση αύξηση του σωματικού βάρους, στην αγωγή της μονοθεραπείας με πιογλιταζόνη ήταν 2-3 kg σε διάρκεια ενός έτους.
Slovenian: 6V kontroliranih preskušanjih s primerjalnim zdravilom je bilo povprečno povečanje telesne mase pri pioglitazonu, dajanemu kot monoterapija, 2-3 kg v enem letu.
Greek: Κυψέλες αλουμινίου/αλουμινίου, συσκευασίες των 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 και 196 δισκίων.
Slovenian: Aluminij/aluminij pretisni omoti, pakiranja po 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 in 196 tablet.
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος,του θώρακα και του μεσοθωράκιου Δύσπνοια συχνή
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in media stinalnega prostora dispneja pogosti
Greek: 50 x 1 δισκία σε διάτρητες κυψέλες μονάδας δόσης αλουμινίου/αλουμινίου.
Slovenian: 50 x 1 tableta v aluminij/aluminij perforiranem pretisnem omotu za enkratni odmerek.
Greek: Συνδυασμός με μετφορμίνη με σουλφονυλουρία με μετφορμίνη και σουλφονυλουρία με ινσουλίνη
Slovenian: Kombinacija z metforminom s sulfonilsečnino z metfor minom in sulfonilsečnino z inzulinom
Greek: Κατά την θεραπεία ασθενών που έχουν τουλάχιστον έναν παράγοντα κινδύνου για την ανάπτυξη συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας (π.χ. προγενέστερο έμφραγμα του μυοκαρδίου ή συμπτωματική στεφανιαία νόσο ή οι ηλικιωμένοι), οι γιατροί θα πρέπει να αρχίσουν με τη χαμηλότερη δυνατή δόση και να την αυξήσουν βαθμιαία.
Slovenian: (npr. predhodni miokardni infarkt ali simptomatska koronarna arterijska bolezen), bi moral zdravnik začeti zdravljenje z najnižjim možnim odmerkom in ga postopoma višati.
Greek: Παραγωγός:
Slovenian: Izdelovalci
Greek: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Slovenian: Puh/Tel: +358 20 180 5900
Greek: Μην πάρετε το Pioglitazone Teva Pharma - σε περίπτωση αλλεργίας στην πιογλιταζόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Slovenian: - če ste preobčutljivi na pioglitazon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju
Greek: Παρακλινικές εξετάσεις σωματικό βάρος αυξημένο συχνή συχνή συχνή συχνή συχνή κρεατινοφωσφοκινάση αίματος αυξημένη συχνή γαλακτική αφυδρογονάση αυξημένη όχι συχνή αμινοτρανσφεράση της αλανίνης αυξημένη μη γνωστή μη γνωστή μη γνωστή μη γνωστή μη γνωστή
Slovenian: pogosti pogosti pogosti pogosti pogosti povišana vrednost keratin fosfokinaze v krvi pogosti povišana vrednost laktatne dehidrogenaze občasni povišana vrednost alanin aminotransferaze7
Greek: Μία μικρή ελάττωση της αιμοσφαιρίνης (σχετική μείωση-4%) και του αιματοκρίτη (σχετική μείωση4,1%) παρατηρήθηκε κατά τη διάρκεια της αγωγής με πιογλιταζόνη, λόγω αιμοαραιώσεως.
Slovenian: Med zdravljenjem s pioglitazonom se je pojavljalo majhno znižanje povprečne vrednosti hemoglobina (4 % relativno znižanje) in hematokrita (4,1 % relativno znižanje), skladno s hemodilucijo.
Greek: Актавис ЕАД Teл.
Slovenian: България Актавис ЕАД
Greek: Στις κλινικές μελέτες με πιογλιταζόνη, η συχνότητα εμφάνισης αυξημένων μετρήσεων ALT, τρεις φορές άνω του ανώτερου φυσιολογικού, ήταν παρόμοια με τη συχνότητα των ασθενών υπό εικονικό φάρμακο (placebo) αλλά μικρότερη από τη συχνότητα στη συγκριτική ομάδα των ασθενών υπό αγωγή με μετφορμίνη ή με σουλφονυλουρία.
Slovenian: 7V kliničnih preskušanjih pioglitazona je bila incidenca povišanih vrednosti ALT, višjih kot trikratna zgornja meja normalnih vrednosti, enaka kot pri placebu, vendar nižja kot v primerjalnih skupinah z metforminom ali sulfonilsečnino.
Greek: Συνδυασμός με μετφορμίνη με σουλφονυλουρία με μετφορμίνη και σουλφονυλουρία με ινσουλίνη κόπωση όχι συχνή
Slovenian: Kombinacija z metforminom s sulfonilsečnino z metfor minom in sulfonilsečnino z inzulinom kože in podkožja znojenje občasni
Greek: Εάν οι μετρήσεις της ALT παραμένουν 3-πλάσιες του ανώτερου φυσιολογικού, η αγωγή με πιογλιταζόνη θα πρέπει να διακόπτεται.
Slovenian: ostanejo > 3-kratne zgornje meje normalnih vrednosti, je treba zdravljenje prekiniti.
Greek: Δεν αναμένονται αλληλεπιδράσεις με φαρμακευτικές ουσίες που μεταβολίζονται από τα ένζυμα αυτά, όπως π.χ. από του στόματος αντισυλληπτικά, κυκλοσπορίνη,
Slovenian: Interakcij s snovmi, ki jih presnavljajo ti encimi, npr. s peroralnimi kontracepcijskimi sredstvi, ciklosporinom, zaviralci kalcijevih kanalčkov in inhibitorji HMGCoA reduktaze, ni pričakovati.
Greek: Λοιμώξεις και παρασιτώσεις λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος συχνή συχνή συχνή συχνή συχνή βρογχίτιδα συχνή παραρρινοκολπίτιδα όχι συχνή όχι συχνή όχι συχνή όχι συχνή όχι συχνή
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni okužba zgornjih dihal pogosti pogosti pogosti pogosti pogosti bronhitis pogosti sinusitis občasni občasni občasni občasni občasni
Greek: 4 Συγκεντρωτική ανάλυση διεξήχθει στις αναφερθέντες ανεπιθύμητες ενέργειες σχετικές με κατάγματα, από τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες, διπλές τυφλές μελέτες που περιλάμβαναν πάνω από 8.100 ασθενείς που λάμβαναν πιογλιταζόνη και 7.400 ασθενείς που λάμβαναν συγκριτικό φάρμακο, συνολικής διάρκειας θεραπείας έως και 3,5 έτη.
Slovenian: 4 Opravljena je bila skupna analiza neželenih učinkov zlomov kosti iz randomiziranih, s primerjalnim zdravilom nadzorovanih, dvojno slepih kliničnih preskušanj pri več kot 8100 bolnikov v skupini zdravljeni s pioglitazonom in 7400 v skupini zdravljeni s primerjalnim zdravilom, ki so trajale do
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Pioglitazone Teva Pharma Το Pioglitazone Teva Pharma πρέπει να χρησιμοποιείται καθημερινά για να δράσει αποτελεσματικά.
Slovenian: Za pravilno delovanje je potrebno zdravilo Pioglitazon Teva Pharma jemanti vsak dan.
Greek: Αρθραλγία συχνή συχνή συχνή
Slovenian: zelo pogosti utrujenost občasni
Greek: Κάποιοι ασθενείς που έλαβαν Pioglitazone Teva Pharma και ινσουλίνη και είχαν μακρύ ιστορικό τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη και καρδιοπάθεια ή προηγούμενο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο εμφάνισαν καρδιακή ανεπάρκεια.
Slovenian: Nekateri bolniki z dolgotrajno sladkorno boleznijo tipa 2 in srčno boleznijo ali predhodno kapjo, ki so bili zdravljeni z zdravilom Pioglitazon Teva Pharma in insulinom so doživeli razvoj srčnega popuščanja.
Greek: Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Pioglitazone Teva Pharma
Slovenian: Shranjevanje zdravila Pioglitazon Teva Pharma
Greek: Καρδιακές διαταραχές καρδιακή ανεπάρκεια3
Slovenian: Srčne bolezni srčno popuščanje pogosti
Greek: Τι περιέχει το Pioglitazone Teva Pharma - Η δραστική ουσία είναι η πιογλιταζόνη.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Pioglitazon Teva Pharma - Zdravilna učinkovina je pioglitazon.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Pioglitazon Teva Pharma Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta.
Greek: Εμφάνιση του Pioglitazone Teva Pharma και περιεχόμενο της συσκευασίας - Τα Pioglitazone Teva Pharma 15 mg δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, κυρτά με τον αριθμό «15» στη μία πλευρά και «TEVA» στην άλλη.
Slovenian: - Tablete zdravila Pioglitazon Teva Pharma 15 mg so bele do umazano bele barve, okrogle, izbočene, z oznako »15« na eni strani in »TEVA« na drugi strani.
Greek: Η πλήρης EPAR του Pioglitazone Teva Pharma διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pioglitazone Teva Pharma je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Pharma είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Actos.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Actos.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Pioglitazone Teva Pharma, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pioglitazone Teva Pharma preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Greek: Η θεραπεία με Pioglitazone Teva Pharma πρέπει να επανεκτιμάται μετά από διάστημα τριών έως έξι μηνών και, σε ασθενείς που δεν αντλούν επαρκή οφέλη από τη θεραπεία, να διακόπτεται.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Pioglitazone Teva Pharma je treba ponovno oceniti po treh do šestih mesecih in ga pri bolnikih, ki od njega nimajo zadostne koristi, prekiniti.
Greek: Την 26 Μαρτίου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Pioglitazone Teva Pharma.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Pioglitazone Teva Pharma, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 26. marca 2012.
Greek: Μετά από μία ή δύο εβδομάδες ενδέχεται να χρειαστεί αύξηση της δοσολογίας έως τα 45 mg μία φορά την ημέρα εάν απαιτείται καλύτερος έλεγχος της γλυκόζης (σάκχαρο) στο αίμα.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Pioglitazone Teva Pharma je 15 ali 30 mg enkrat na dan. Odmerek bo po enem ali dveh tednih morda treba povečati do 45 mg enkrat na dan, če je potreben boljši nadzor glukoze (sladkorja) v krvi.
Greek: Το Pioglitazone Teva Pharma είναι «γενόσημο φάρμακο».
Slovenian: Pioglitazone Teva Pharma je „generično zdravilo".
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Pioglitazone Teva Pharma.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pioglitazone Teva Pharma.
Greek: Η δραστική ουσία του Pioglitazone Teva Pharma, η πιογλιταζόνη, καθιστά τα κύτταρα (του λιπώδους ιστού, των μυών και του ήπατος) πιο ευαίσθητα στην ινσουλίνη, γεγονός που σημαίνει ότι ο οργανισμός κάνει καλύτερη χρήση της ινσουλίνης που παράγει.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazon, poveča občutljivost celic (maščevja, mišic in jeter) za insulin, kar pomeni, da telo bolje izrablja insulin, ki ga proizvaja.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Pioglitazone Teva Pharma είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Actos.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Pioglitazone Teva Pharma primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Actos ter da mu je biološko enakovredno.
Greek: Το Pioglitazone Teva Pharma χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 σε ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω), κυρίως στους υπέρβαρους.
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Teva Pharma se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih (starejših od 18 let), zlasti tistih s prekomerno telesno maso.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Pioglitazone Teva Pharma
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pioglitazone Teva Pharma
Greek: Το Pioglitazone Teva Pharma δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση (τεχνική κάθαρσης του αίματος που χρησιμοποιείται σε ασθενείς με νεφροπάθεια).
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Teva Pharma se ne sme uporabljati pri bolnikih na dializi (tehniki čiščenja krvi, ki se uporablja pri bolnikih z obolenjem ledvic).
Greek: To Pioglitazone Teva Pharma είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία πιογλιταζόνη.
Slovenian: Pioglitazone Teva Pharma je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pioglitazon.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει την θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Pioglitazone Teva
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Pioglitazone Teva Pharma, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Greek: Δεδομένου ότι το Pioglitazone Teva Pharma είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Slovenian: Ker je zdravilo Pioglitazone Teva Pharma generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enake kot pri referenčnem zdravilu.
Greek: Δεδομένου ότι το Pioglitazone Teva Pharma είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Actos.
Slovenian: Ker je zdravilo Pioglitazone Teva Pharma generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Actos.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Pioglitazone Teva Pharma;
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Pioglitazone Teva Pharma?
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Pioglitazone Teva Pharma.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Pioglitazone Teva Pharma odobri dovoljenje za promet.
Greek: Τέλος, το Pioglitazone Teva Pharma μπορεί να χορηγηθεί επίσης σε συνδυασμό με ινσουλίνη σε ασθενείς που δεν ελέγχονται ικανοποιητικά μόνο με ινσουλίνη και οι οποίοι δεν μπορούν να λάβουν μετφορμίνη.
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Teva Pharma se lahko uporablja tudi skupaj z insulinom pri bolnikih, pri katerih bolezen ni zadostno nadzorovana zgolj z insulinom in za katere metformin ni primeren.
Greek: Το Pioglitazone Teva Pharma χορηγείται ως μονοθεραπεία σε ασθενείς στους οποίους δεν ενδείκνυται η χορήγηση μετφορμίνης (άλλο αντιδιαβητικό φάρμακο).
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Teva Phara se uporablja kot samostojno zdravilo pri bolnikih, za katere metformin (drugo zdravilo proti sladkorni bolezni) ni primeren.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Pioglitazone Teva Pharma;
Slovenian: Kako se zdravilo Pioglitazone Teva Pharma uporablja?
Greek: ΠΡΟΣΕΞΤΕ ΙΔΙΑΙΤΕΡΑ ΜΕ
Slovenian: BODITE POSEBNO POZORNI…
Greek: Ενήλικες και ηλικιωµένοι:
Slovenian: Odrasli in starejši:
Greek: Η χορήγηση σε ασθενείς µεγαλύτερους των 80 ετών θα πρέπει να αποφεύγεται.
Slovenian: Zdravljenja bolnikov, ki so starejši od 80 let, se moramo izogibati.
Greek: Οι εθνικές αρµόδιες αρχές πρέπει να διασφαλίσουν ότι οι κάτοχοι αδειών κυκλοφορίας πληρούν τις ακόλουθες προϋποθέσεις:
Slovenian: Pristojni nacionalni organi morajo zagotoviti, da imetnik dovoljenja za promet z zdravilom izpolni naslednje pogoje:
Greek: Ηλικία άνω των 70 ετών σχετίζεται µε υψηλό κίνδυνο επιπλοκών.
Slovenian: Starost nad 70 let povezujejo z velikim tveganjem zapletov.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε πιροξικάµη:
Slovenian: Če ste pozabili vzeti piroksikam:
Greek: ΛΗΨΗ ΑΛΛΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Slovenian: JEMANJE DRUGIH ZDRAVIL
Greek: Το κείµενο ήταν τότε έγκυρο.
Slovenian: Besedilo je bilo takrat veljavno.
Greek: Δάφνη 17235
Slovenian: Dafni 17235
Greek: Si-8501 Novo Mesto Slovenia
Slovenian: Si-8501 Novo Mesto Slovenija
Greek: 2003 RN Haarlem The Netherlands
Slovenian: 2003 RN Haarlem Nizozemska
Greek: ΜΗΝ ΠΑΡΕΤΕ ΤΗΝ ΠΙΡΟΞΙΚΑΜΗ:
Slovenian: NE JEMLJITE PIROKSIKAMA:
Greek: Meduman S.A. Aleea Eroilor Nr.28 Viseu De Sus Jud.
Slovenian: S.C. Meduman S.A. Aleea Eroilor Nr.28 Viseu De Sus Jud.
Greek: N-1324 Lysaker Norway
Slovenian: N-1324 Lysaker Norveška
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΠΙΡΟΞΙΚΑΜΗ (βλ. Παράρτηµα Ι)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVIL, VSEBUJOČIH PIROKSIKAM (glejte Dodatek I)
Greek: 156 Km 50
Slovenian: S.S. 156 Km 50
Greek: αναφ. EMEA/413136/2006) παραµένουν σε ισχύ για τα φαρµακευτικά προϊόντα που περιέχουν πιροξικάµη.
Slovenian: EMEA/413136/2006) ostanejo v veljavi za zdravila, ki vsebujejo piroksikam.
Greek: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn The Netherlands
Slovenian: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Nizozemska
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ ΚΑΙ ΤΗ ΝΟΡΒΗΓΙΑ ΚΑΙ ΤΗΝ ΙΣΛΑΝΔΙΑ
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET V DRŽAVAH ČLANICAH, NORVEŠKI IN ISLANDIJI
Greek: αναφ.: EMEA/CHMP/343456/2005).
Slovenian: : EMEA/CHMP/343456/2005).
Greek: 4042 Debrecen Hungary
Slovenian: 4042 Debrecen Madžarska
Greek: Μη διπλασιάζετε τη δόση.
Slovenian: Odmerka ne podvojite.
Greek: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Slovenian: 2740-271 Porto Salvo Portugalska
Greek: Aγησιλάου 46
Slovenian: Agisilaou 46
Greek: B-8620 Nieuwpoort Belgium
Slovenian: B-8620 Nieuwpoort Belgija
Greek: Sector 2, Bucuresti Romania
Slovenian: Sector 2, Bucuresti Romunija
Greek: Η πιροξικάµη έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση σύµφωνα µε τις εθνικές διαδικασίες χορήγησης άδειας κυκλοφορίας.
Slovenian: Piroksikam je v Evropski uniji odobren na podlagi nacionalnih postopkov za pridobitev dovoljenja za promet.
Greek: Δεν θεραπεύει την αρθρίτιδα και θα σας βοηθήσει µόνο για όσο χρονικό διάστηµα συνεχίζετε να τη λαµβάνετε.
Slovenian: Artritisa ne ozdravi in vam bo pomagal le, dokler ga boste jemali.
Greek: Help AΕΒΕ
Slovenian: Help Aebe
Greek: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonia
Slovenian: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonija
Greek: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spain
Slovenian: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Španija
Greek: Γέληdene 0,5 Pour Cent, Γέλη Pour Application Locale
Slovenian: Geldene 0,5 Pour Cent, Gel Pour Application Locale
Greek: Coup Oe Kouparoussos & Sia Aγίας Βαρβάρας 53
Slovenian: Coup Oe Kouparoussos & Sia Agias Varvaras 53
Greek: Για το λόγο αυτό, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή απέστειλε κοινοποίηση, η οποία παραλήφθηκε από τον ΕΜΕΑ στις 2 Αυγούστου 2006, ενώ στις 21 Σεπτεµβρίου 2006 κινήθηκε διαδικασία παραποµπής σύµφωνα µε το άρθρο 31 της οδηγίας 2001/83/EΚ, όπως τροποποιήθηκε.
Slovenian: Iz tega razloga je Evropska komisija poslala obvestilo, ki ga je EMEA prejela 2. avgusta 2006, v skladu s katerim je bil 21. septembra 2006 sprožen napotitveni postopek v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, kot je bila spremenjena.
Greek: Η CHMP συµφώνησε ότι οι συστάσεις σύµφωνα µε το άρθρο 5 παράγραφος 3 του κανονισµού αριθ. 726/2004 (ΕΚ) οι οποίες εκδόθηκαν τον Οκτώβριο του 2006 και δηµοσιεύτηκαν στην ιστοσελίδα του ΕΜΕΑ (αριθ. εγγρ.
Slovenian: CHMP se je strinjal, da priporočila iz člena 5(3) Uredbe (ES) št. 726/2004, izdane oktobra 2006 in objavljene na spletni strani EMEA (ref. št. dok.
Greek: 25125 Brescia Italy
Slovenian: 25125 Brescia Italija
Greek: Kleva ΕΠΕ
Slovenian: Kleva Epe
Greek: 00-895 Warszawa Poland
Slovenian: 00-895 Warszawa Poljska
Greek: 2300 Ak Leiden The Netherlands
Slovenian: 2300 Ak Leiden Nizozemska
Greek: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgium
Slovenian: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgija
Greek: Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Slovenian: Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Greek: Σε ό,τι αφορά τα τοπικά σκευάσµατα πιροξικάµης, η CHMP συµφώνησε ότι δεν απαιτούνται περιορισµοί.
Slovenian: Glede topičnih formulacij piroksikama se je CHMP strinjal, da omejitve niso potrebne.
Greek: Περιστέρι 12134
Slovenian: Peristeri 12134
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ζήτησε από την CHMP να διατυπώσει γνώµη σχετικά µε το εάν οι άδειες κυκλοφορίας των φαρµακευτικών προϊόντων που περιέχουν πιροξικάµη πρέπει να διατηρηθούν, να τροποποιηθούν, να ανασταλούν ή να ανακληθούν.
Slovenian: Evropska komisija je CHMP zaprosila za mnenje o tem, ali je treba dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo piroksikam, ohraniti, spremeniti, umakniti ali razveljaviti.
Greek: Μελέτες σε ανθρώπους έχουν δείξει ότι η ταυτόχρονη χρήση της πιροξικάµης και του ακετυλοσαλικυλικού οξέος µειώνει τη συγκέντρωση της πιροξικάµης στο πλάσµα περίπου στο 80 % της συνήθους τιµής.
Slovenian: Raziskave pri ljudeh so pokazale, da se pri sočasni uporabi piroksikama in acetilsalicilne kisline koncentracija piroksikama v plazmi zmanjša na približno 80 % običajne vrednosti.
Greek: 00330 Helsinki Finland
Slovenian: 00330 Helsinki Finska
Greek: Pharmanel Pharmaceutical AΕ Mαραθώνος 106
Slovenian: Pharmanel Pharmaceutical Ae Marathonos 106
Greek: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spain
Slovenian: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Španija
Greek: Κράτος Μέλος
Slovenian: Member State
Greek: αναφ.: EMEA/CHMP/381615/2006).
Slovenian: : EMEA/CHMP/381615/2006).
Greek: 4870 Ag Etten Leur The Netherlands
Slovenian: 4870 Ag Etten Leur Nizozemska
Greek: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italy
Slovenian: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italija
Greek: Gonzagagasse 16/16 1010 Vienna Austria χρήση
Slovenian: Gonzagagasse 16/16 1010 Vienna Austrija uporaba
Greek: Εάν κάποια από τις παραπάνω περιπτώσεις ισχύει για εσάς, δε θα πρέπει να σας δοθεί πιροξικάµη.
Slovenian: • ''Če karkoli od naštetega velja za vas, piroksikama ne smete jemati.
Greek: Gap AΕ
Slovenian: Gap Ae
Greek: Beverley, E Yorks HU17 0LD United Kingdom
Slovenian: Beverley, E Yorks HU17 0LD Velika Britanija
Greek: Maramures Romania
Slovenian: Maramures Romunija
Greek: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italy
Slovenian: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italija
Greek: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italy
Slovenian: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italija
Greek: Γέρακας 15344
Slovenian: Gerakas 15344
Greek: Areta 31620 Huarte Pamplona Spain
Slovenian: Areta 31620 Huarte Pamplona Španija
Greek: 89143 Blaubeuren Germany
Slovenian: 89143 Blaubeuren Nemčija
Greek: Biomedica-Chemica Γ. Λύρα 25, Κάτω Κηφισιά Ελλάδα
Slovenian: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grčija
Greek: Λόγω του προφίλ ασφαλείας της (βλέπε παραγράφους 4.2, 4.3 και 4.4), η πιροξικάµη δεν αποτελεί θεραπεία πρώτης γραµµής σε περίπτωση που ενδείκνυται ΜΣΑΦ.
Slovenian: Piroksikam zaradi svojega varnostnega profila (glejte poglavja 4.2, 4.3 in 4.4) ni zdravilo prve izbire, kadar je indiciran nesteroidni antirevmatik.
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ Η ΠΙΡΟΞΙΚΑΜΗ [FELDENE] ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΗΣ
Slovenian: KAJ JE PIROKSIKAM (izmišljeno ime) IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Greek: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey United Kingdom
Slovenian: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Velika Britanija
Greek: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Romania
Slovenian: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Romunija
Greek: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgium
Slovenian: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgija