FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Azilect, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Azilect, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Tampoco debe utilizarse combinado con la petidina (un analgésico).
Italian: Non deve essere usato nemmeno con petidina (un antidolorifico).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Azilect durante los estudios?
Italian: Quali benefici ha mostrato Azilect nel corso degli studi?
Spanish: El factor principal para medir la eficacia fue el tiempo de «inactividad» del paciente durante el día, según se registró en su diario.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era il tempo trascorso in stato "off" durante il giorno, come annotato nei diari dei pazienti.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Azilect?
Italian: Qual è il rischio associato ad Azilect?
Spanish: En el estudio en que se utilizó solo Azilect, los pacientes que tomaron 1 mg al día del medicamento registraron una disminución media de la puntuación UPDRS de 0,13 puntos a lo largo del estudio de 26 semanas, a partir de un valor inicial de 24,69.
Italian: Nello studio in cui Azilect è stato usato in monoterapia, i pazienti che hanno assunto 1 mg del medicinale una volta al giorno hanno riferito, in media, una riduzione del punteggio UPDRS pari a 0,13 punti nel corso delle 26 settimane di studio rispetto al valore di partenza di 24,69.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Azilect, ver el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Azilect, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Azilect?
Italian: Perché è stato approvato Azilect?
Spanish: No se debe utilizar en pacientes con problemas hepáticos graves.
Italian: Azilect non deve inoltre essere somministrato a pazienti con gravi problemi a carico del fegato.
Spanish: Azilect fue más efectivo que el placebo en todos los estudios.
Italian: In tutti gli studi Azilect è risultato più efficace del placebo.
Spanish: Los otros dos estudios contaron con un total de 1 159 pacientes en una fase posterior de la enfermedad, a los que se administró Azilect además del tratamiento existente con levodopa.
Italian: Gli altri due studi sono stati condotti su un totale di 1 159 pazienti affetti dalla malattia a uno stadio più avanzato, in cui Azilect è stato aggiunto alla terapia in corso del paziente comprendente levodopa.
Spanish: En el primer estudio se comparó la administración en monoterapia de dos dosis diferentes de Azilect con la de un placebo (tratamiento ficticio) en 404 pacientes que se encontraban en las primeras fases de la enfermedad.
Italian: Nel primo studio, gli effetti di due diverse dosi di Azilect assunto in monoterapia sono stati confrontati con quelli del placebo (trattamento fittizio) in 404 pazienti allo stadio iniziale della malattia.
Spanish: Azilect no se debe utilizar con otros inhibidores de la monoaminoxidasa, incluidos medicamentos y preparados herbáceos sin receta como el hipérico.
Italian: Azilect non deve essere usato con altri inibitori della monoaminoossidasi quali medicinali o preparati vegetali ottenuti senza prescrizione medica come l'erba di San Giovanni.
Spanish: Al aumentar los niveles de dopamina en las partes del cerebro que controlan el movimiento y la coordinación, Azilect mejora los signos y los síntomas de la enfermedad de Parkinson, como la rigidez y la lentitud de movimientos.
Italian: Aumentando le concentrazioni di dopamina nelle zone cerebrali responsabili del movimento e della coordinazione, Azilect attenua i segni e i sintomi del morbo di Parkinson quali rigidità e lentezza dei movimenti.
Spanish: Esta cifra se comparó con un aumento de 4,07 puntos en los pacientes que tomaron placebo a partir de un valor inicial de 24,54.
Italian: Tale risultato è stato confrontato con l'aumento di 4,07 punti registrato tra i soggetti trattati con placebo, il cui valore di partenza era di 24,54.
Spanish: Azilect se utiliza para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, un trastorno cerebral progresivo que causa temblores, lentitud de movimientos y rigidez muscular.
Italian: Azilect è indicato nel trattamento del morbo di Parkinson, un disturbo mentale progressivo che provoca tremore, lentezza nei movimenti e rigidità muscolare.
Spanish: Azilect puede utilizarse en monoterapia o como complemento de la levodopa (otro medicamento utilizado en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson) en pacientes que presenten «fluctuaciones» hacia el final del intervalo entre las dosis de levodopa.
Italian: Azilect può essere usato in monoterapia (da solo) o in associazione a levodopa (un altro farmaco utilizzato nel trattamento del morbo di Parkinson) nei pazienti con "fluttuazioni" di fine dose nell'intervallo di tempo che intercorre tra le diverse somministrazioni delle dosi di levodopa.
Spanish: Se observó una disminución similar del periodo en estado «inactivo» en los pacientes que tomaron entacapona.
Italian: Una riduzione analoga del tempo trascorso in stato "off" è stata osservata nei soggetti che assumevano entacapone.
Spanish: En pacientes con enfermedad de Parkinson, las células que producen dopamina empiezan a morir y la cantidad de dopamina en el cerebro disminuye.
Italian: Nei pazienti affetti da morbo di Parkinson, le cellule che producono dopamina muoiono progressivamente, per cui si ha una riduzione della quantità di questa sostanza nel cervello.
Spanish: En ambos estudios, los pacientes que recibieron además Azilect pasaron alrededor de una hora menos en estado «inactivo» que los que tomaron un placebo.
Italian: In entrambi gli studi, i pazienti che hanno assunto Azilect come terapia aggiuntiva hanno riferito, in media, circa un'ora in meno nello stato "off" rispetto ai soggetti trattati con placebo.
Spanish: Las fluctuaciones se atribuyen a una disminución de los efectos de la levodopa, cuando el paciente experimenta cambios repentinos entre un estado «activo» de movilidad y un estado «inactivo» de inmovilidad.
Italian: Le fluttuazioni sono legate a una riduzione degli effetti di levodopa, durante le quali il paziente è soggetto a improvvisi cambiamenti tra stato "on", in cui è in grado di muoversi, e stato "off", ossia di immobilità.
Spanish: Cuando se utilizó como tratamiento adicional de la levodopa, la administración de 1 mg de Azilect redujo el tiempo de «inactividad» más que el placebo.
Italian: Se utilizzato in associazione a levodopa, 1 mg di Azilect ha ridotto più del placebo il tempo di stato "off".
Spanish: ¿Qué es Azilect?
Italian: Che cos'è Azilect?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Azilect?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Azilect?
Spanish: ¿Cómo se usa Azilect?
Italian: Come si usa Azilect?
Spanish: ¿Cómo actúa Azilect?
Italian: Come agisce Azilect?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Azilect?
Italian: Per che cosa si usa Azilect?
Spanish: El principio activo de Azilect, la rasagilina, es un inhibidor de la monoaminoxidasa B. Bloquea la enzima monoaminoxidasa tipo B, que descompone un neurotransmisor denominado dopamina en el cerebro.
Italian: Esso blocca l'enzima monoaminoossidasi di tipo B, responsabile della degradazione del neurotrasmettitore dopamina nel cervello.
Spanish: 1 comprimido frasco (vidrio) + jeringa (plástico)
Italian: 20 tablets flacone (vetro) + siringa (plastica)
Spanish: Acondicionamiento primario
Italian: 1 compressa
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Azomyr durante el embarazo.
Italian: Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Azomyr durante la gravidanza.
Spanish: En caso de insuficiencia renal severa, Azomyr deberá utilizarse con precaución (ver sección 5.2).
Italian: In caso di insufficienza renale grave, Azomyr deve essere usato con cautela (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: En caso de producirse sobredosis, se deberán considerar las medidas habituales para eliminar el principio activo no absorbido.
Italian: In caso di sovradosaggio, osservare le misure standard per rimuovere il principio attivo non ancora assorbito.
Spanish: El médico debe tener en cuenta que la mayoría de los casos de rinitis en menores de 2 años de edad son de origen infeccioso (ver sección 4.4) y que no hay datos que apoyen el tratamiento de la rinitis infecciosa con Azomyr.
Italian: Si deve tenere conto che la maggior parte dei casi di rinite al di sotto dei 2 anni di età sono di origine infettiva (vedere paragrafo 4.4) e non ci sono dati a supporto del trattamento della rinite infettiva con Azomyr.
Spanish: No hay interacciones conocidas de Azomyr con otros medicamentos.
Italian: Non sono note interazioni di Azomyr con altri medicinali.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Italian: I dati non clinici non rivelano rischi specifici per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale carcinogeno, tossicità riproduttiva e dello sviluppo.
Spanish: Como Azomyr solución oral contiene la misma concentración de desloratadina, no fue necesario realizar un estudio de bioequivalencia y se espera que sea bioequivalente con el jarabe y con los comprimidos.
Italian: Poiché Azomyr soluzione orale contiene la stessa concentrazione di desloratadina, non era richiesto uno studio di bioequivalenza e ci si aspetta che sia equivalente allo sciroppo e alle compresse.
Spanish: Tenga cuidado cuando tome Azomyr con alcohol.
Italian: Usare cautela quando si assume Azomyr con alcol.
Spanish: Azomyr controló eficazmente los síntomas durante 24 horas.
Italian: Azomyr ha controllato efficacemente i sintomi per 24 ore.
Spanish: Si toma más Azomyr del que debe
Italian: Se prende più Azomyr di quanto deve
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Azomyr tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Italian: Si deve pertanto decidere se interrompere l'allattamento o interrompere/astenersi dalla terapia con Azomyr considerando il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e quello della terapia per la madre.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Azomyr: - si presenta la función renal alterada.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Azomyr: - se la funzionalità dei suoi reni è ridotta.
Spanish: Frecuentes en niños menores de 2 años de edad: los siguientes pueden afectar hasta 1 de cada 10 niños
Italian: Comune: nei bambini di età inferiore a 2 anni: i seguenti possono interessare fino a 1 bambino su 10
Spanish: No utilice este medicamento si observa algún cambio en el aspecto de la solución oral.
Italian: Non usi questo medicinale se nota qualsiasi tipo di cambiamento nell'aspetto della soluzione orale.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Azomyr
Italian: Se interrompe il trattamento con Azomyr
Spanish: Aproximadamente el 6 % de los adultos y niños entre 2 y 11 años de edad son fenotípicamente metabolizadores lentos de desloratadina y muestran una exposición más alta (ver sección 5.2).
Italian: Circa il 6 % degli adulti e dei bambini di età compresa tra 2 e 11 anni presentano un fenotipo metabolizzatore lento di desloratadina e sono esposti a concentrazioni più elevate di desloratadina (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: No obstante, los efectos adversos frecuentes en niños menores de 2 años de edad fueron diarrea, fiebre e insomnio mientras que en adultos, la fatiga, la sequedad de boca y el dolor de cabeza fueron comunicados más frecuentemente que con un comprimido que no contiene principio activo.
Italian: Comunque, gli effetti indesiderati comuni nei bambini di età inferiore ai 2 anni sono stati diarrea, febbre e insonnia, mentre negli adulti, affaticamento, secchezza della bocca e mal di testa sono stati riportati con più frequenza che con una compressa senza principio attivo (placebo).
Spanish: No obstante, la seguridad de desloratadina en la formulación de jarabe, que contiene la misma concentración de desloratadina que Azomyr solución oral, se demostró en tres ensayos pediátricos.
Italian: Comunque, la sicurezza di desloratadina nella formulazione sciroppo, che contiene la stessa concentrazione di desloratadina di Azomyr soluzione orale, è stata dimostrata in tre studi su pazienti pediatrici.
Spanish: Azomyr comprimidos bucodispersables contiene aspartamo Este producto contiene aspartamo.
Italian: Azomyr compresse orodispersibili contiene aspartame Questo prodotto contiene aspartame.
Spanish: Desloratadina es un antagonista de la histamina de acción prolongada, no sedante, con una actividad antagonista selectiva en el receptor H1 periférico.
Italian: La desloratadina è un antagonista non sedativo dell'istamina a lunga durata d'azione e con attività antagonista selettiva per i recettori H1 periferici.
Spanish: Eficacia clínica y seguridad En un ensayo con dosis múltiple, Azomyr comprimidos bucodispersables fue bien tolerado.
Italian: Efficacia e sicurezza clinica In uno studio a dosi ripetute, Azomyr compresse orodispersibili è stato ben tollerato.
Spanish: En otro estudio, el zumo de pomelo no afectó la disponibilidad de la desloratadina.
Italian: In un altro studio è stato dimostrato che il succo di pompelmo non ha effetto sull'escrezione della desloratadina.
Spanish: En dos ensayos controlados con placebo de seis semanas de duración en pacientes con urticaria idiopática crónica, Azomyr fue eficaz en el alivio del prurito y en la disminución del tamaño y número de ronchas cutáneas al final del primer intervalo de dosificación.
Italian: In due studi clinici controllati con placebo della durata di sei settimane condotti su pazienti affetti da orticaria cronica idiopatica, Azomyr si è dimostrato efficace nell'attenuare il prurito e nel ridurre la dimensione e il numero di pomfi dal termine del primo intervallo di dosaggio.
Spanish: Qué es Azomyr Azomyr contiene desloratadina, que es un antihistamínico.
Italian: Che cos'è Azomyr Azomyr contiene desloratadina che è un antistaminico.
Spanish: Por lo tanto, se espera que la eficacia de Azomyr comprimidos bucodispersables sea la misma que con la formulación de Azomyr comprimido.
Italian: Pertanto, ci si aspetta che l'efficacia di Azomyr compresse orodispersibili sia la stessa della formulazione Azomyr compresse.
Spanish: Azomyr comprimidos controló eficazmente los síntomas durante 24 horas.
Italian: Azomyr compresse ha controllato efficacemente i sintomi per 24 ore.
Spanish: En un ensayo clínico con 578 pacientes adolescentes, de 12 a 17 años de edad, la reacción adversa más frecuente fue cefalea; ésta se produjo en el 5,9 % de los pacientes tratados con desloratadina y en el 6,9 % de los pacientes que recibieron placebo.
Italian: In uno studio clinico in 578 pazienti adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni, l'evento avverso più comune è stato la cefalea; questo evento si è verificato nel 5,9 % dei pazienti trattati con desloratadina e nel 6,9 % dei pazienti che avevano ricevuto il placebo.
Spanish: El agua no afectó la biodisponibilidad de Azomyr comprimidos bucodispersables.
Italian: L'acqua non ha avuto effetto sulla biodisponibilità di Azomyr compresse orodispersibili.
Spanish: Cuándo debe utilizarse Azomyr
Italian: Quando deve essere usato Azomyr
Spanish: Aunque no se ha evaluado Azomyr 2,5 mg comprimidos en pacientes pediátricos, los datos farmacocinéticos de Azomyr comprimidos bucodispersables, junto con los estudios de determinación de dosis en pediatría, apoyan la utilización de las dosis de 2,5 mg en pacientes de 6 a 11 años.
Italian: Azomyr 2,5 mg compresse non è stato valutato nei pazienti pediatrici, comunque congiuntamente ai risultati ottenuti negli studi dose-risposta condotti in pazienti pediatrici, i dati di farmacocinetica relativi ad Azomyr compresse orodispersibili supportano l'utilizzo del dosaggio di 2,5 mg in pazienti pediatrici di età compresa tra i 6 e gli 11 anni.
Spanish: No utilice este medicamento si observa algún cambio en el aspecto de Azomyr comprimidos bucodispersables.
Italian: Non usi questo medicinale se nota qualsiasi tipo di cambiamento nell'aspetto di Azomyr compresse orodispersibili.
Spanish: La eficacia de Azomyr comprimidos no se ha demostrado claramente en ensayos con pacientes adolescentes de 12 a 17 años de edad.
Italian: L'efficacia di Azomyr compresse non è stata chiaramente dimostrata negli studi in pazienti adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni.
Spanish: 1 comprimido recubierto con película 2 comprimidos recubiertos con película 3 comprimidos recubiertos con película 5 comprimidos recubiertos con película 7 comprimidos recubiertos con película 10 comprimidos recubiertos con película 14 comprimidos recubiertos con película 15 comprimidos recubiertos con película 20 comprimidos recubiertos con película 21 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película
Italian: 1 compressa rivestita con film 2 compresse rivestite con film 3 compresse rivestite con film 5 compresse rivestite con film 7 compresse rivestite con film 10 compresse rivestite con film 14 compresse rivestite con film 15 compresse rivestite con film 20 compresse rivestite con film 21 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film
Spanish: A la dosis recomendada, Azomyr 5 mg comprimidos bucodispersables resultó ser bioequivalente a la formulación de desloratadina de Azomyr 5 mg comprimido convencional.
Italian: Alla dose raccomandata, Azomyr 5 mg compresse orodispersibili è risultato essere bioequivalente alla formulazione di desloratadina Azomyr 5 mg compressa tradizionale.
Spanish: Reacciones adversas observadas con Azomyr
Italian: Reazioni avverse riscontrate con Azomyr
Spanish: No utilice este medicamento si observa algún cambio en el aspecto de los comprimidos.
Italian: Non usi questo medicinale se nota qualsiasi tipo di cambiamento nell'aspetto delle compresse.
Spanish: Qué es Azomyr y para qué se utiliza
Italian: Che cos'è Azomyr e a cosa serve
Spanish: Durante la comercialización de Azomyr, se han comunicado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad para respirar, silbidos, picor, ronchas e hinchazón).
Italian: Durante la commercializzazione di Azomyr, molto raramente sono stati riportati casi di gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratoria, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore).
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad (tales como anafilaxia, angioedema, disnea, prurito, rash y urticaria) Astenia
Italian: Reazioni di ipersensibilità (come anafilassi, angioedema, dispnea, prurito, eruzione cutanea e orticaria) Astenia
Spanish: Adultos Durante la comercialización de Azomyr, se notificaron los siguientes efectos adversos como:
Italian: Adulti Durante la commercializzazione di Azomyr, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati come:
Spanish: No tome Azomyr - si es alérgico a desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Italian: Non prenda Azomyr - se è allergico alla desloratadina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Spanish: Si olvidó tomar Azomyr
Italian: Se dimentica di prendere Azomyr
Spanish: Si olvidó tomar Azomyr comprimidos bucodispersables Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible y después continúe con el esquema de dosificación habitual.
Italian: Se dimentica di prendere Azomyr compresse orodispersibili Se dovesse dimenticare di prendere la dose nei tempi prescritti, la prenda non appena possibile e quindi continui il trattamento come di consueto.
Spanish: Durante la comercialización de Azomyr se notificaron los siguientes efectos adversos como:
Italian: Durante la commercializzazione di Azomyr, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati come:
Spanish: Aunque la mayoría de las personas no experimentan somnolencia, se recomienda no desempeñar actividades que requieran un estado de alerta mental, como conducir un coche o utilizar máquinas hasta que haya determinado su propia respuesta al medicamento.
Italian: Sebbene la maggior parte delle persone non manifesti sonnolenza, si raccomanda di non intraprendere attività che richiedono attenzione mentale, come la guida di un veicolo o l'uso di macchinari prima di aver verificato la sua risposta al medicinale .
Spanish: No tome Azomyr solución oral - si es alérgico a desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Italian: Non prenda Azomyr soluzione orale - se è allergico alla desloratadina, o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Spanish: Qué es Azomyr solución oral y para qué se utiliza
Italian: Che cos'è Azomyr soluzione orale e a cosa serve
Spanish: Azomyr contiene lactosa
Italian: Azomyr contiene lattosio
Spanish: Azomyr solución oral contiene sorbitol.
Italian: Azomyr soluzione orale contiene sorbitolo.
Spanish: En ensayos clínicos en la mayoría de los niños y adultos, los efectos adversos con Azomyr fueron aproximadamente los mismos que con una solución o un comprimido que no contienen principio activo.
Italian: Negli studi clinici, nella maggior parte dei bambini e degli adulti, gli effetti indesiderati con Azomyr erano simili a quelli ottenuti con una compressa o una soluzione senza principio attivo (placebo).
Spanish: El tratamiento con Azomyr también redujo significativamente la interferencia con la relación entre el sueño y la vigilia, medida mediante una escala de cuatro valores utilizada para evaluar estas variables.
Italian: Il trattamento con Azomyr ha anche significativamente ridotto l'interferenza con il sonno e l'attività quotidiana, come misurato da una scala a quattro punti usata per valutare queste variabili.
Spanish: No se recomienda que tome Azomyr si está embarazada o amamantando a un bebé.
Italian: L'uso di Azomyr non è raccomandato se è incinta o sta allattando.
Spanish: Como en el caso de ensayos con otros antihistamínicos en urticaria idiopática crónica, se excluyó a la minoría de pacientes que fueron identificados como no respondedores a los antihistamínicos.
Italian: Analogamente ad altri studi condotti con antistaminici nell'orticaria cronica idiopatica, la minoranza di pazienti identificati come non-responsivi agli antistaminici è stata esclusa.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Azomyr puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Spanish: Azomyr 0,5 mg/ml solución oral
Italian: Azomyr 0,5 mg/ml soluzione orale
Spanish: En un ensayo de farmacología clínica, Azomyr comprimidos tomado de forma concomitante con alcohol no potenció los efectos deteriorantes del alcohol sobre el comportamiento (ver sección 5.1).
Italian: In uno studio di farmacologia clinica, l'assunzione concomitante di Azomyr compresse con alcol non ha mostrato di potenziare gli effetti dannosi dell'alcol sulle capacità psicofisiche dei soggetti (vedere paragrafo 5.1).
Spanish: Azomyr solución oral está disponible en frascos de 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 y 300 ml, con un tapón a prueba de niños.
Italian: Azomyr soluzione orale è disponibile in flaconi da 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 e 300 ml, con un tappo a prova di bambino.
Spanish: En ensayos clínicos con Azomyr, se comunicaron los siguientes efectos adversos como:
Italian: Negli studi clinici con Azomyr, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati come: