FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ks. Diabetekseen liittyvät vaikutukset kohdassa 4.
Latvian: Skatīt 4. punktu, „Cukura diabēta blakusparādības".
Finnish: Voit kuljettaa sitä mukanasi ja säilyttää sitä huoneenlämmössä (alle 25 °C) korkeintaan 4 viikkoa.
Latvian: Jūs varat nēsāt to līdzi un uzglabāt istabas temperatūrā līdz 25°C ne ilgāk kā 4 nedēļas.
Finnish: Actrapid InnoLet on esitäytetty, kertakäyttöinen kynä, joka sisältää ihmisinsuliinia.
Latvian: Actrapid InnoLet ir vienreiz lietojama pildspalvveida pilnšļirce, kurā ir cilvēka insulīns.
Finnish: Insuliinin verenglukoosia alentava vaikutus johtuu glukoosin soluunoton helpottumisesta, kun insuliini sitoutuu lihas- ja rasvasolujen insuliinireseptoreihin, ja samanaikaisesta maksan glukoosin tuotannon estymisestä.
Latvian: Darbības mehānisms un farmakodinamiskā iedarbība Insulīns pazemina glikozes līmeni asinīs, jo tas saistās ar muskuļšūnu un taukšūnu receptoriem, veicinot glikozes nokļūšanu audos un vienlaikus nomācot glikozes izdalīšanos no aknām.
Finnish: Poista ilma ruiskusta ja tarkista, että annos on oikea.
Latvian: Izspiediet no šļirces gaisu un pārbaudiet, vai deva ir pareiza.
Finnish: 1 ml liuosta sisältää 100 kansainvälistä yksikköä ihmisinsuliinia* (vastaten 3,5 mg).
Latvian: 1 ml šķīduma satur 100 starptautiskās vienības cilvēka insulīna (insulinum humanum)* (atbilst 3,5 mg).
Finnish: Actrapid on injektioneste, liuos.
Latvian: Actrapid ir šķīdums injekcijām.
Finnish: Actrapid Penfill on suunniteltu käytettäväksi Novo Nordiskin insuliinin antolaitteiden ja NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa.
Latvian: Actrapid Penfill ir paredzēts lietošanai kopā ar Novo Nordisk atkārtoti lietojamu insulīna pildspalvveida šļirci un NovoFine vai NovoTwist adatām.
Finnish: Voit valita 1-50 yksikön annoksia yhden yksikön välein.
Latvian: Ar InnoLet var ievadīt no 1 līdz 50 vienībām, mainot devu pa 1 vienībai.
Finnish: Toivut tajuttomuudesta mahdollisesti nopeammin, jos sinulle annetaan pistoksena glukagonihormonia.
Latvian: Jūs varat atgūties no bezsamaņas ātrāk, ja kāds, kurš zina, kā tas jādara, injicē hormonu glikagonu.
Finnish: Käytä vain kirkasta ja väritöntä liuosta Vain henkilökohtaiseen käyttöön
Latvian: ► Adatas un šļirces ir paredzētas tikai individuālai lietošanai.
Finnish: Pistoskohdan jatkuva vaihtaminen pistosalueella vähentää näiden reaktioiden muodostumista.
Latvian: Pastāvīgi mainot injekcijas vietu noteiktā injicēšanas apvidū mazinās šādu reakciju rašanās risks.
Finnish: Actrapid-injektiopulloja käytetään insuliiniyksikköruiskujen kanssa, joiden yksikkömitan tulee vastata käytettävän insuliinin vahvuutta.
Latvian: Actrapid flakoni jālieto kopā ar insulīna šļircēm, kam ir atbilstoša vienību skala.
Finnish: Ei saa jäätyä Käytön aikana: Säilytä alle 25 °C.
Latvian: Lietošanas laikā: uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Finnish: Annosvalitsimen kiertäminen ei vapauta insuliinia.
Latvian: Griežot devas selektoru, insulīns netiek injicēts.
Finnish: Actrapid-insuliinin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Finnish: Käytä aina uutta neulaa jokaista pistosta varten.
Latvian: • Vienmēr lietojiet jaunu adatu katrai injekcijai.
Finnish: Ks. Yhteenveto vakavista ja hyvin yleisistä haittavaikutuksista kohdassa 4.
Latvian: Skatīt 4. punktu, „Būtisku un ļoti bieži sastopamu blakusparādību kopsavilkums".
Finnish: Jokainen sylinteriampulli sisältää 300 IU ihmisinsuliinia 3 ml:ssa injektionestettä, liuosta.
Latvian: Viena pildspalvveida pilnšļirce satur 300 SV cilvēka insulīna 3 ml šķīduma injekcijām.
Finnish: • Laita kynän suojus takaisin paikalleen InnoLet-kynääsi suojataksesi insuliinia valolta.
Latvian: Uzlieciet InnoLet pilnšļircei uzgali, lai pasargātu insulīnu no gaismas.
Finnish: Verensokerin huolellista seurantaa suositellaan.
Latvian: Ir ieteicama rūpīga uzraudzība.
Finnish: Actrapid on tarkoitettu diabetes mellituksen hoitoon.
Latvian: Terapeitiskās indikācijas Actrapid lieto cukura diabēta ārstēšanai.
Finnish: Actrapid-insuliinin annosta voidaan kuitenkin joutua tarkistamaan imetysaikana.
Latvian: Tomēr var būt nepieciešams pielāgot Actrapid devu.
Finnish: Pakkauskoot: 1, 5 ja 10 sylinteriampullia.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1, 5 un 10 pildspalvveida pilnšļirces.
Finnish: Annoksen valinta • Tarkista aina, että painonuppi on painettu pohjaan asti ja annosvalitsin on 0 kohdalla.
Latvian: • Vienmēr pārbaudiet, vai spiedpoga ir nospiesta līdz galam un devas selektors atrodas iepretim 0.
Finnish: Käytön aikana tai mukana kuljetettava varakynä: Älä säilytä kylmässä.
Latvian: Lietošanas laikā vai nēsājot līdzi rezervei: neatdzesēt vai nesasaldēt.
Finnish: Actrapid-injektiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml)/Actrapid-injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml)
Latvian: Actrapid flakons (40 starptautiskās vienības/ml)/Actrapid flakons (100 starptautiskās vienības/ml) Intravenoza ievadīšana
Finnish: ► Actrapid FlexPen sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin.
Latvian: ► Actrapid FlexPen ir piemērota tikai injicēšanai zem ādas.
Finnish: Säilytä alle 30 °C.
Latvian: Lietošanas laikā: uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Finnish: Ennen avaamista: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C), ei kuitenkaan liian lähellä pakastelokeroa tai takaseinän kylmälevyä.
Latvian: Pirms atvēršanas: uzglabāt ledusskapī (2°C -8°C), atstatus no saldētavas.
Finnish: Actrapid-injektiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml) Käytön aikana tai mukana kuljetettava varapullo: Valmistetta voi säilyttää enintään 4 viikkoa.
Latvian: Actrapid flakons (40 starptautiskās vienības/ml) Lietošanas laikā vai nēsājot līdzi rezervei: uzglabāt ne ilgāk kā 4 nedēļas temperatūrā līdz 25°C.
Finnish: Actrapid FlexPen sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin.
Latvian: Actrapid FlexPen ir piemērota tikai injicēšanai zem ādas.
Finnish: Pistoksen ottaminen
Latvian: Adatas noņemšana
Finnish: 3 ml liuosta sylinteriampullissa (tyypin 1 lasia), joka sisältää bromobutyylistä valmistetun kumimännän ja bromobutyylistä/polyisopreenista valmistetun kumisulkimen.
Latvian: Kārtridžs (1. klases stikla) ar virzuli (brombutila) un gumijas aizbāzni (brombutila/poliizoprēna) satur 3 ml šķīduma.
Finnish: Kun et käytä sylinteriampullia, pidä se aina ulkopakkauksessaan valolta suojaamiseksi.
Latvian: Kad flakonu nelietojiet, vienmēr uzglabājiet to oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Finnish: Vedä neula pois ihosta ja vapauta sitten painonuppi.
Latvian: Izvelciet adatu no ādas un atlaidiet spiedpogu.
Finnish: Actrapid on lyhytvaikutteinen insuliini.
Latvian: Actrapid ir ātras darbības insulīna preparāts.
Finnish: Älä koskaan jaa kynääsi toisten ihmisten kanssa.
Latvian: Nekādā gadījumā nedodiet savu pilnšļirci kādam citam.
Finnish: Insuliinin pistäminen
Latvian: Insulīna injicēšana
Finnish: Tarkista aina annosvalitsimesta ja osoittimesta, kuinka monta yksikköä olet valinnut, ennen kuin pistät insuliinin.
Latvian: Vienmēr izmantojiet devas selektoru un devas norādi, lai pirms insulīna injicēšanas redzētu, cik vienības ir nomērītas.
Finnish: Katso lisäohjeita insuliinikynäsi käyttöohjeesta.
Latvian: Ņemiet vērā ārsta norādījumus par injicēšanas tehniku.
Finnish: Pakkauskoot: 1 tai 5 injektiopulloa à 10 ml tai 5 pakkauksen kerrannaispakkaus, kussakin pakkauksessa 1 x 10 ml injektiopullo.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1 vai 5 flakoni pa10 ml vai vairāku vienību iepakojums pa 5 iepakojumi ar 1 x 10 ml flakonu.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 12-2012.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 12.2012.
Finnish: Actrapid annetaan 30 minuuttia ennen ateriaa.
Latvian: Actrapid ievada pusstundu pirms ēšanas.
Finnish: Actrapid-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Actrapid EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 7. lokakuuta 2002 Actrapidille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 7. oktobrī izsniedza Actrapid reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: Actrapidia käytetään diabeteksen hoitoon.
Latvian: Actrapid lieto diabēta ārstēšanai.
Finnish: Tämä teksti on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Actrapidvalmistetta.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Actrapid.
Finnish: Muita tietoja Actrapidista
Latvian: Cita informācija par Actrapid
Finnish: Actrapidia on tutkittu tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla, joiden haima ei pysty tuottamaan insuliinia (kaksi tutkimusta 1 954 potilaalla), ja tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joiden elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti (yksi tutkimus 182 potilaalla).
Latvian: Actrapid iedarbība tika pētīta 1. tipa diabēta pacientiem, kam aizkuņģa dziedzeris nespēj ražot insulīnu (divos pētījumos, iesaistot 1954 pacientus), un 2. tipa diabēta pacientiem, kuru organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu (vienā pētījumā, iesaistot 182 pacientus).
Finnish: Sitä on saatavilla injektiopulloissa, sylinteriampulleissa (Penfill) tai esitäytetyissä kynissä (NovoLet, InnoLet ja FlexPen).
Latvian: Actrapid pieejamas pudelītēs, kasetnēs (Penfill) vai pildspalvinjektoros (NovoLet, InnoLet un FlexPen).
Finnish: Actrapidin yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on hypoglykemia (alhainen verenglukoosipitoisuus).
Latvian: Visbiežāk novērotā Actrapid blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
Finnish: Actrapid on nopeavaikutteinen insuliini ja sitä voidaan käyttää yhdessä keskipitkä- tai pitkävaikutteisten insuliinien kanssa.
Latvian: Actrapid ir ātrdarbīgs insulīns, to var lietot kopā ar vidēji ilgas un ilgstošas darbības insulīnu.
Finnish: Actrapidia voi antaa myös suonensisäisesti, tosin vain lääkärin tai sairaanhoitajan antamana.
Latvian: Actrapid var lietot arī intravenozi (ievadīt vēnā), bet to drīkst ievadīt tikai ārsts vai medmāsa.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Actrapidin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Actrapid, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Actrapidin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Actrapid lietošanu.
Finnish: Tutkimuksissa verrattiin Actrapidia toiseen korvaavaan insuliiniin, aspartinsuliiniin, yli kuuden kuukauden ajan mittaamalla glykosyloitunutta hemoglobiinia (HbA1c), joka on veressä se osuus hemoglobiinista, johon on kiinnittynyt glukoosia.
Latvian: Šajos pētījumos Actrapid tika salīdzinātas ar citu aizstājējinsulīnu -aspartinsulīnu, sešu mēnešu laikā nosakot glikozilētā hemoglobīna (HbA1c) līmeni, kas parāda glikozi saistījušā hemoglobīna procentuālo attiecību asinīs.
Finnish: Miksi Actrapid on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Actrapid tika apstiprinātas?
Finnish: HbA1c-tasot pysyivät verrattain vakaina kuuden kuukauden Actrapid-hoidon aikana.
Latvian: Sešu mēnešu laikā ārstējoties ar Actrapid, HbA1c līmenis saglabājās samērā noturīgs.
Finnish: Lisätietoja Actrapid-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Actrapid pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Actrapid on korvaava insuliini, joka on hyvin samanlainen kuin haiman tuottama insuliini.
Latvian: Actrapid ir insulīna aizstājējs, kas ir ļoti līdzīgs insulīnam, ko ražo aizkuņģa dziedzeris.
Finnish: Mitä hyötyä Actrapidista on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kādas bija Actrapid priekšrocības šajos pētījumos?
Finnish: Actrapid on injektioneste, liuos, jonka vaikuttava aine on ihmisinsuliini.
Latvian: Actrapid ir injekciju šķīdums, kas satur aktīvo vielu cilvēka insulīnu.
Finnish: Mikä Actrapid on?
Latvian: Kas ir Actrapid?
Finnish: Henkilöt, jotka ovat allergisia ihmisinsuliinille tai lääkkeen jollekin muulle ainesosalle, eivät saa käyttää Actrapidia.
Latvian: Actrapid nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret cilvēka insulīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Finnish: Mitä riskejä Actrapidiin liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Actrapid?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Actrapidin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Latvian: Pilns visu Actrapid izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Finnish: Miten Actrapid vaikuttaa?
Latvian: Kā Actrapid darbojas?
Finnish: Insuliini tehdään geenin (DNA) saaneen hiivan avulla, joka siten pystyy tuottamaan insuliinia.
Latvian: Actrapid aktīvo vielu cilvēku insulīnu ražo ar tā dēvēto „rekombinanto tehnoloģiju": insulīnu ražo rauga šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina insulīna sintēzi.
Finnish: Miten Actrapidia on tutkittu?
Latvian: Kā noritēja Actrapid izpēte?
Finnish: Hoidon aloittaminen (viikko 1.)
Latvian: Ārstēšanas uzsākšana (1. nedēļa)
Finnish: Ropinirolin eliminaation puoliintumisaika on keskimäärin 6 tuntia.
Latvian: Ropinirola eliminācijas pusperiods vidēji ir 6 stundas.
Finnish: YHTEENVETO ADARTRELIN TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA (Ks. liite I)
Latvian: VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS PAR ADARTREL ZINĀTNISKO NOVĒRTĒJUMU (skatīt I pielikumu)
Finnish: Lopullinen tutkimusraportti on saatavilla 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen viimeisen potilaskäynnin läkeen.
Latvian: Pētījuma gala ziņojums būs pieejams 6 mēnešus pēc pēdējās pacienta vizītes pētījumā.
Finnish: Ranska myönsi ropinirolille myyntiluvan 30. kesäkuuta 2004.
Latvian: Ropinirola reģistrācijas apliecība ir izsniegta Francijā 2004. gada 30. jūnijā.
Finnish: Ota lääkettäsi vaikka et tuntisi oloasi paremmaksi, koska voi viedä joitakin viikkoja ennen kuin lääke tehoaa.
Latvian: Jums jāturpina lietot zāles pat tad, ja Jūs nejūtaties labāk, jo var paiet vairākas nedēļas, līdz zāles iedarbosies.
Finnish: Näytä heille lääkepakkaus.
Latvian: Parādiet viņiem iepakojumu.
Finnish: Muista ottaa lääkkeesi.
Latvian: Neaizmirstiet ieņemt savas zāles.
Finnish: Ota Adartrelia kerran vuorokaudessa suun kautta, joka päivä suunnilleen samaan aikaan.
Latvian: Lietojiet ADARTREL iekšķīgi vienreiz dienā, katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā.
Finnish: Tutkimuksen oletetaan alkavan helmikuussa 06.
Latvian: Pētījuma noslēgums ir paredzēts 2006. gada februārī.
Finnish: Haittavaikutuksia on seurattava tarkoin.
Latvian: Rūpīgi jāmonitorē iespējamās blakusparādības.
Finnish: Ropiniroli on tarkoitettu myös Parkinsonin taudin hoitoon.
Latvian: Ropinirols ir indicēts arī Parkinsona slimības ārstēšanai.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja ropinirolin käytöstä raskaana oleville naisille.
Latvian: Nav adekvātu datu par ropinirola lietošanu grūtniecēm.
Finnish: Potilaiden sisäänottoaika on 18 kuukautta.
Latvian: Paredzamais rekrutēšanas perioda ilgums ir 18 mēneši.
Finnish: Genotoksisuus: Tavanomaisissa in vitro ja in vivo -tutkimuksissa ei havaittu genotoksisuutta.
Latvian: Genotoksicitāte: parastajos in vitro un in vivo testos genotoksicitāti nenovēroja.
Finnish: Adartrelia ei suositella käytettäväksi raskauden aikana.
Latvian: ADARTREL nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
Finnish: Jos et ole varma, on tärkeää, että keskustelet asiasta lääkärisi kanssa.
Latvian: Ja Jūs neesat pārliecināts, ir ļoti svarīgi, lai Jūs konsultētos ar ārstu.
Finnish: Säilytä alle 25°C
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo: ks. kohta 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Finnish: Muu kokemus ropinirolihoidosta
Latvian: Cita pieredze ropinirola lietošanā
Finnish: Jos potilas kokee merkittäviä haittavaikutuksia, on syytä harkita annoksen pienentämistä.
Latvian: Ja pacientiem rodas nozīmīgas blakusparādības, ir jāapsver devas samazināšana.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Ota lääkärin ohjeiden mukaan.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Lietot saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, HAKIJASTA JA MYYNTILUVAN HALTIJASTA JÄSENVALTIOISSA
Latvian: I PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, FARMACEITISKĀS FORMAS, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS DALĪBVALSTĪS
Finnish: Lääkärisi päättää, mikä päivittäinen annos on oikea juuri sinulle, joten noudata lääkärin ohjeita.
Latvian: Ārsts izlems, kāda deva Jums jālieto katru dienu, un Jums jāievēro ārsta norādījumi.
Finnish: Säilytä alkuperäisessä pakkauksessa
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā
Finnish: Lapset ja nuoret Adartrelia ei suositella alle 18-vuotiaille, koska sen tehosta ja turvallisuudesta ei ole tietoa.
Latvian: Netiek rekomendēta ADARTREL lietošana bērniem, kas jaunāki par 18 gadiem, jo trūkst datu par drošību un efektivitāti.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineelle.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Finnish: Suurin osa kliinisiin tutkimuksiin osallistuneista potilaista oli valkoihoisia.
Latvian: Lielākā daļa pacientu klīniskajos pētījumos piederēja baltajai rasei.
Finnish: Näiden vaurioiden katsotaan olevan lajille ominainen ilmiö, eikä niitä katsota vaaraksi ropinirolin kliiniselle käytölle.
Latvian: Šie bojājumi tiek uzskatīti par sugai specifiskiem un nenorāda uz risku ropinirola klīniskā lietošanā.
Finnish: Jos näin kuitenkin käy, ota yhteys lääkäriisi.
Latvian: Ja tā notiek, konsultējieties ar savu ārstu.
Finnish: Adartrelia ei ole tutkittu levottomat jalat oireyhtymästä kärsivillä lapsilla ja sen vuoksi Adartrelia ei yleensä määrätä alle 18-vuotiaille potilaille.
Latvian: ADARTREL lietošana bērniem ar nemierīgo kāju sindromu nav pētīta, tādēļ ADARTREL parasti netiek nozīmēts pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: dopamiiniagonisti ATC-koodi: N04BC04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: dopamīna agonists, ATĶ kods: N04BC04
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkeaineiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että et siedä joitain sokereita, ota yhteys lääkäriisi ennen kuin otat tätä lääkettä.
Latvian: Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jūs nepanesat kādu cukuru, konsultējieties ar ārstu pirms šo zāļu lietošanas.
Finnish: Raskaus ja imetys
Latvian: Grūtniecība un zīdīšana
Finnish: Potilaan vaste ropinirolille tulee arvioida kolmen kuukauden hoidon jälkeen (ks. kohta 5.1).
Latvian: Pacienta reakcija uz ropinirolu jāizvērtē pēc 3 mēnešus ilgas terapijas (skatīt apakšpunktu 5.1).
Finnish: Eläimillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ir konstatēts reproduktīvs toksiskums (skatīt apakšpunktu 5.3).
Finnish: Ropiniroli on ei-ergotamiinirakenteinen D2/D3 dopamiiniagonisti, joka stimuloi striataalisia dopamiinireseptoreita.
Latvian: Ropinirols ir non-ergoline grupas D2/D3 dopamīna agonists, kas stimulē striatālos dopamīna receptorus.
Finnish: Muuttumaton ropiniroli ja metaboliitit erittyvät pääosin munuaisten kautta.
Latvian: Neizmainīts ropinirols un tā metabolīti pārsvarā tiek izdalīti caur nierēm.
Finnish: Jos näin käy, hoito on uudelleenarvioitava ja mahdollisesti harkittava annoksen muuttamista tai hoidon lopettamista.
Latvian: Ja tā notiek, ir jāpārskata terapija un var būt nepieciešams apsvērt devas pielāgošanu vai terapijas pārtraukšanu.
Finnish: Adrartrelia ei pidä käyttää imetyksen aikana, koska se voi vaikuttaa maidoneritykseen.
Latvian: ADARTREL nedrīkst lietot zīdīšanas laikā, jo tas var ietekmēt piena rašanos.
Finnish: MITÄ ADARTREL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Latvian: KAS IR ADARTREL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Finnish: Ennen keskinäisen tunnustamismenettelyn umpeutumista Espanja ja Alankomaat esittivät EMEAlle pyynnön, jossa todettiin että kyseinen lääkevalmiste voi aiheuttaa kansanterveydellisen riskin, koska ropinirolin turvallisuutta ja tehokkuutta levottomat jalat -oireyhtymän pitkäaikaisessa hoidossa ei ole voitu niiden mielestä osoittaa.
Latvian: Pirms savstarpējās atzīšanas procedūras beigām Spānija un Nīderlande iesniedza EMEA pārskatīšanas pieteikumu, uzskatot, ka šīs zāles var apdraudēt sabiedrības veselību, būdamas pārliecinātas, ka nav pierādīts ropinirola nekaitīgums un efektivitāte, ilgstoši ārstējot nemierīgo kāju sindromu (RLS).
Finnish: Moduli 5 - Kliininen
Latvian: 5. modulis- Klīniskie aspekti
Finnish: Sen vuoksi ropinirolin ei odoteta kilpailevan muiden CYP1A2:n metaboloimien lääkkeiden metabolian kanssa.
Latvian: Tādējādi nav sagaidāms, ka ropinirols konkurēs ar citu CYP1A2 metabolizēto medikamentu metabolismu.
Finnish: Potilaille on silti kerrottava tästä ilmiöstä ja neuvottava olemaan varovaisia autonajossa tai koneiden käytössä ropinirolihoidon aikana.
Latvian: Tomēr pacienti ir jāinformē par šo fenomenu un jāiesaka ievērot piesardzību, ropinirola terapijas laikā vadot transportlīdzekļus un apkalpojot mehānismus.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Adartrel voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, arī ADARTREL var izraisīt blakusparādības.
Finnish: Jos sinulla on vaikeuksia muistaa, milloin lääke tulee ottaa, pyydä apteekista ohjeita.
Latvian: Ja Jums ir grūtības atcerēties, kad zāles jālieto, lūdziet padomu aptiekāram.
Finnish: Jos hoito keskeytetään pitemmäksi ajaksi kuin muutamaksi päiväksi, hoito on aloitettava uudestaan noudattaen annoksen nostamisesta yllä esitettyjä ohjeita.
Latvian: Ja terapija tiek pārtraukta ilgāk nekā uz dažām dienām, tā jāatsāk ar devas titrēšanu atbilstoši iepriekš norādītajam.
Finnish: Jos huomaat, että olet unohtanut ottaa Adartrel-annoksen, älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt savu ADARTREL devu, nelietojiet papildus devu, lai aizvietotu aizmirstās devas.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä vaikutuksia QT-aikaan ei todettu.
Latvian: Netika novērota klīniski nozīmīga ietekme uz QT intervālu.
Finnish: Lisäksi saattaa olla tarpeen harkita annoksen alentamista tai lääkityksen lopettamista.
Latvian: Var apsvērt arī devas samazināšanu vai terapijas pārtraukšanu.
Finnish: Hyötyosuus vaihtelee suuresti yksilöiden välillä.
Latvian: Ropinirola biopieejamība dažādiem indivīdiem ir ļoti atšķirīga.
Finnish: Kaikkia pakkauksia ei välttämättä ole myynnissä.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Finnish: Kerro heti lääkärillesi, jos olet tai arvelet olevasi raskaana tai jos suunnittelet raskautta.
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu, ja Jūs esat grūtniece, Jūs domājat, ka varētu būt stāvoklī, vai arī Jūs plānojat grūtniecību.
Finnish: Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Finnish: Kolmen kuukauden Adartrel-hoidon jälkeen lääkärisi voi tarkistaa annostasi tai lopettaa hoitosi riippuen oireistasi ja voinnistasi.
Latvian: Pēc trīs mēnešu terapijas ar ADARTREL ārsts var koriģēt devu vai pārtraukt terapiju atkarībā no Jūsu simptomiem un pašsajūtas.
Finnish: Jos olet ottanut enemmän Adartrelia kuin sinun pitäisi tai jos joku muu on ottanut lääkettäsi, ota heti yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Latvian: Ja Jūs esat lietojis vairāk ADARTREL nekā vajadzētu, vai ja kāds cits ir ieņēmis Jūsu zāles, nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Ei erityisohjeita.
Latvian: Nav īpašu prasību.
Finnish: Täten ei ole todennäköistä, että ropiniroli vaikuttaisi muiden lääkkeiden farmakokinetiikkaan sytokromi P450-mekanismin välityksellä.
Latvian: Tādējādi nav ticams, ka ropinirols ietekmēs citu medikamentu farmakokinētiku caur citohroma P450 mehānismu.