FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Preden zdravilo Hefiya prvič uporabite, vam mora zdravstveni delavec pokazati, kako ga pravilno pripraviti in injicirati z napolnjeno injekcijsko brizgo.
Latvian: Veselības aprūpes speciālista uzdevums - pirms Jūsu patstāvīgās injicēšanas pirmoreiz - ir parādīt, kā pareizi sagatavot un injicēt Hefiya, izmantojot pildspalvveida pilnšļirci.
Slovenian: Če se bolniku pojavi nova resna okužba ali sepsa, je treba uporabo zdravila Hefiya prekiniti in uvesti ustrezno protimikrobno ali protimikotično zdravljenje, dokler okužba ni obvladana.
Latvian: Hefiya lietošana jāpārtrauc, ja pacientam attīstās jauna smaga infekcija vai sepse, un jāuzsāk atbilstoša antibakteriāla vai pretsēnīšu terapija līdz brīdim, kad infekcija tiek kontrolēta.
Slovenian: Zdravilo Hefiya se uporablja za zdravljenje teh stanj pri odraslih.
Latvian: Hefiya lieto pieaugušajiem, lai ārstētu šos stāvokļus.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Hefiya pri bolnikih z ankilozirajočim spondilitisom, aksialnim spondiloartritisom brez radiografskega dokaza za AS in pri bolnikih s psoriatičnim artritisom je 40 mg adalimumaba, apliciran v enkratni subkutani injekciji vsak drugi teden.
Latvian: Ieteicamā Hefiya deva pacientiem ar ankilozējošo spondilītu, aksiālu spondiloartrītu bez AS radiogrāfiska apstiprinājuma un psoriātisku artrītu ir 40 mg adalimumaba, ko ievada katru otro nedēļu vienas devas veidā subkutānā injekcijā.
Slovenian: Na začetku zdravljenja z zdravilom Hefiya se lahko pri bolnikih < 30 kg uporabi polnilni odmerek 40 mg in pri bolnikih ≥ 30 kg polnilni odmerek 80 mg en teden pred začetkom vzdrževalnegazdravljenja.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu ar Hefiya, vienu nedēļu pirms balstterapijas uzsākšanas pacientiem ar ķermeņa masu < 30 kg var ievadīt vienu 40 mg piesātinošu devu, bet pacientiem ar ķermeņa masu ≥ 30 kg var ievadīt vienu 80 mg piesātinošu devu.
Slovenian: Zvišana telesna temperatura, podplutbe, krvavitve, bledica
Latvian: Drudzis, zilumu veidošanās, asiņošana vai bālums
Slovenian: Pomembno je, da poveste svojemu zdravniku, če dobite znake okužbe, kot so zvišana telesna temperatura, rane, utrujenost ali problemi z zobmi.
Latvian: Svarīgi pastāstīt ārstam, ja Jums rodas tādi simptomi kā drudzis, brūces, nogurums vai bojāti zobi.
Slovenian: Zdravilo Hefiya je indicirano za zdravljenje zmerne do hude kronične psoriaze v plakih pri odraslih bolnikih, ki so kandidati za sistemsko zdravljenje.
Latvian: Hefiya ir indicēts vidēji smagas vai smagas hroniskas perēkļainās psoriāzes ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuri ir piemēroti sistēmiskai terapijai.
Slovenian: Zdravilo Hefiya se injicira pod kožo (subkutana uporaba).
Latvian: Hefiya injicē zem ādas (subkutāni).
Slovenian: EU/1/18/1287/003 6 napolnjenih injekcijskih brizg (3 pakiranja po 2)
Latvian: EU/1/18/1287/006 6 pildspalvveida pilnšļirces (3 iepakojumi pa 2)
Slovenian: Shranjevanje zdravila Hefiya
Latvian: Kā uzglabāt Hefiya
Slovenian: V teh preskušanjih so pozitivne titre protijedrnih protiteles po 24 tednih ugotovili pri 11,9 % prejemnikov adalimumaba in 8,1 % prejemnikov placeba in kontrolne učinkovine, ki so imeli izhodiščno negativne titre teh protiteles.
Latvian: Šajos pētījumos 11,9 % ar adalimumabu ārstēto pacientu un 8,1 % ar placebo un aktīvo kontrolpreparātu ārstēto pacientu, kuriem sākotnēji bija negatīvi antinukleāro antivielu titri, 24. nedēļā bija pozitīvi titri.
Slovenian: Zdravilo Hefiya se uporablja za zdravljenje revmatoidnega artritisa pri odraslih.
Latvian: Hefiya lieto, lai ārstētu reimatoīdo artrītu pieaugušajiem.
Slovenian: okužbe reproduktivnega trakta (vključno z vulvovaginalno mikotično okužbo), okužbe urinarnega trakta (vključno s pielonefritisom),
Latvian: reproduktīvās sistēmas infekcijas (tai skaitā vulvovagināla sēnīšu infekcija), urīnceļu infekcijas (tai skaitā pielonefrīts), sēnīšu infekcijas, locītavu infekcijas
Slovenian: Zmanjša lahko tudi bolečino, ki je pogosto povezana s to boleznijo.
Latvian: Hefiya var samazināt Jums esošo mezgliņu un abscesu skaitu un sāpes, kas bieži tiek saistītas ar šo slimību.
Slovenian: Zdravilo Hefiya vsebuje natrij
Latvian: Hefiya satur nātriju
Slovenian: Te okužbe so lahko resne in vključujejo tuberkulozo, okužbe, ki jih povzročijo virusi, glive, paraziti ali bakterije ali drugi nenavadni kužni organizmi,
Latvian: Šīs infekcijas var būt smagas, un tās var būt, piemēram, tuberkuloze, vīrusu, sēnīšu, parazītu vai baktēriju, vai citu neparastu infekciozu organismu izraisītas infekcijas un sepse (asins saindēšanās).
Slovenian: Shranjevanje zdravila Hefiya Vsebina pakiranja in dodatne informacije Navodila za uporabo
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Norādījumi par lietošanu
Slovenian: ZDRAVILA
Latvian: Zāles
Slovenian: Ta vsebuje pomembne varnostne informacije, s katerimi morate biti seznanjeni, preden prejmete zdravilo Hefiya in med zdravljenjem z njim.
Latvian: - Jūsu ārsts Jums iedos arī Pacienta atgādinājuma kartīti, kas satur svarīgu informāciju par drošu lietošanu, ar ko Jums jāiepazīstas pirms Hefiya lietošanas un ārstēšanās laikā ar Hefiya.
Slovenian: Zdravilo Hefiya je indicirano za zdravljenje zmerno do hudo aktivnega ulceroznega kolitisa pri odraslih bolnikih, ki so se ne odzovejo zadostno na običajno zdravljenje, na primer na kortikosteroide in 6-merkaptopurin (6-MP) ali azatioprin (AZA), ali pa takšnega zdravljenja ne prenesejo oz. imajo zanj medicinske kontraindikacije.
Latvian: Hefiya ir indicēts vidēji smaga vai smaga aktīva čūlainā kolīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuriem nav bijusi pietiekama atbildes reakcija uz tradicionālo terapiju, tajā skaitā kortikosteroīdiem un 6- merkaptopurīnu (6-MP) vai azatioprīnu (AZA), kā arī pacientiem, kuriem ir šādas terapijas nepanesamība vai medicīniskas kontrindikācijas.
Slovenian: Te okužbe so lahko resne in vključujejo tuberkulozo,
Latvian: o infekcijas, tostarp tuberkulozes;
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Hefiya za odrasle bolnike z revmatoidnim artritisom je 40 mg adalimumaba vsak drugi teden v enkratnem odmerku v subkutani injekciji.
Latvian: Ieteicamā Hefiya deva pieaugušiem pacientiem ar reimatoīdo artrītu ir 40 mg adalimumaba, ko injicē katrā otrajā nedēļā vienas devas veidā subkutāni.
Slovenian: Posledično se zdravilo Hefiya lahko uporablja med dojenjem.
Latvian: Tādēļ Hefiya var lietot barošanas ar krūti periodā.
Slovenian: Preden zdravilo Hefiya prvič uporabite, vam mora zdravstveni delavec pokazati, kako ga pravilno pripraviti in injicirati z injekcijsko brizgo.
Latvian: Veselības aprūpes speciālista uzdevums - pirms Jūsu patstāvīgās injicēšanas pirmoreiz - ir parādīt, kā pareizi sagatavot un injicēt Hefiya, izmantojot pilnšļirci.
Slovenian: Odstranjevanje pokrovčka z injekcijskega peresnika:
Latvian: Uzgaļa noņemšana no pildspalvveida pilnšļirces:
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Hefiya
Latvian: Ja pārtraucat lietot Hefiya
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Hefiya pri bolnikih s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom od 2. leta starosti, temelji na telesni masi (preglednica 1).
Latvian: Poliartikulārs juvenīls idiopātisks artrīts no 2 gadu vecuma Ieteicamā Hefiya deva pacientiem ar poliartikulāru juvenīlu idiopātisku artrītu no 2 gadu vecuma ir atkarīga no ķermeņa masas (1. tabula).
Slovenian: Uveitis pri pediatričnih bolnikih Zdravilo Hefiya je indicirano za zdravljenje kroničnega, neinfekcijskega, anteriornega uveitisa pri bolnikih, ki so starejši od 2 let in se niso ustrezno odzvali na konvencionalno zdravljenje, ga ne prenašajo ali pri katerih konvencionalno zdravljenje ni primerno.
Latvian: Hefiya ir indicēts hroniska, neinfekcioza acs priekšējās kameras uveīta ārstēšanai pediatriskiem pacientiem no 2 gadu vecuma, kuriem nav bijusi pietiekama atbildes reakcija uz tradicionālo terapiju vai kuri to nepanes, vai kuriem tradicionālā terapija nav piemērota.
Slovenian: • Zdravilo Hefiya se lahko uporablja med dojenjem.
Latvian: • Hefiya drīkst lietot barošanas ar krūti periodā.
Slovenian: Bolniki, ki so 16. teden dosegli odziv »pediatric ACR« 30, so bili primerni za randomizacijo v dvojno slepo fazo in so nadaljnjih 32 tednov ali do zagona bolezni vsak drugi teden dobili adalimumab 24 mg/m2 (do največ 40 mg) ali placebo.
Latvian: 25, 40 un 40 mg Pacienti, kuriem 16. nedēļā konstatēja pediatrisko ACR 30 atbildes reakciju, bija piemēroti randomizēšanai dubultmaskētajā (DB - double blind) fāzē, un saņēma vai nu adalimumabu 24 mg/m2 līdz pat 40 mg, vai placebo katru otro nedēļu vēl 32 nedēļas vai līdz slimības uzliesmojumam.
Slovenian: Zdravilo Hefiya je indicirano za zdravljenje zmerno do hudo aktivne Crohnove bolezni pri odraslih bolnikih, ki se ne odzovejo na popoln in ustrezen ciklus zdravljenja s kortikosteroidom in/ali imunosupresivom, ali pa takšnega zdravljenja ne prenesejo oz. imajo zanj medicinske kontraindikacije.
Latvian: Hefiya ir indicēts vidēji smagas vai smagas aktīvas Krona slimības ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuriem nav bijusi atbildes reakcija, neskatoties uz pilnu un adekvātu ārstēšanas kursu ar kortikosteroīdu un/vai imūnsupresantu, vai arī kuriem ir šādas terapijas nepanesamība vai medicīniskas kontrindikācijas.
Slovenian: Zdravilo Hefiya je indicirano za zdravljenje hude psoriaze v plakih pri otrocih in mladostnikih od 4. leta starosti, ki so se neustrezno odzvali na ali niso ustrezni kandidati za topikalno zdravljenje in fototerapije.
Latvian: Hefiya indicēts smagas hroniskas perēkļainās psoriāzes ārstēšanai pusaudžiem un bērniem no 4 gadu vecuma, kuriem nav bijusi pietiekama atbildes reakcija vai kuri nav piemēroti sistēmiskai terapijai un fototerapijai.
Slovenian: oportunistične okužbe in tuberkuloza (vključno s kokidioidomikozo, histoplazmozo in kompleksno okužbo z Mycobacterium avium),
Latvian: Neiroloģiskas infekcijas (tai skaitā vīrusu meningīts), oportūnistiskās infekcijas un tuberkuloze (tai skaitā kokcidiomikoze, histoplazmoze un Mycobacterium avium complex infekcija), bakteriālās infekcijas, acu infekcijas,
Slovenian: Odmerjanje zdravila Hefiya pri pediatričnih bolnikih s Crohnovo boleznijo
Latvian: Hefiya deva pediatriskiem pacientiem ar Krona slimību
Slovenian: Študija UV II je ovrednotila 226 bolnikov z inaktivnim uveitisom, ki je že na začetku zahteval kronično zdravljenje s kortikosteroidi (prednizolon peroralno 10 do 35 mg/dan) za nadzor njihove bolezni.
Latvian: Pētījumā UV I vērtēja 217 pacientus ar aktīvu uveītu, neraugoties uz terapiju ar kortikosteroīdiem (perorāls prednizons devā 10 - 60 mg/dienā).
Slovenian: • obvestilo, da lahko zdravljenje z zdravilom Hefiya poveča tveganje o okužb, vključno s tuberkulozo; o raka;
Latvian: • informācija par to, ka ārstēšana ar Hefiya var paaugstināt iespējamos šādus riskus:
Slovenian: Zdravilo Hefiya se uporablja za zdravljenje psoriatičnega artritisa pri odraslih.
Latvian: Hefiya lieto, lai ārstētu psoriātisko artrītu pieaugušajiem.
Slovenian: • Zdravila Hefiya ne smete dati otroku s Crohnovo boleznijo, če je star manj kot 6 let.
Latvian: • Bērniem, kuriem ir Krona slimība bērniem, Hefiya nedrīkst ievadīt pirms 6 gadu vecuma.
Slovenian: Zato je pomembno, da obvestite zdravnika vašega otroka in druge zdravstvene delavce, da ste med nosečnostjo prejemali zdravilo Hefiya,
Latvian: "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā"), ir svarīgi pastāstīt Jūsu mazuļa ārstam un citiem veselības aprūpes speciālistiem par to, ka grūtniecības laikā esat lietojusi Hefiya.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Hefiya pri bolnikih s Crohnovo boleznijo, starih od 6 do 17 let, temelji na telesni masi (preglednica 4).
Latvian: Ieteicamā Hefiya deva 6-17 gadus veciem pacientiem ar Krona slimību ir atkarīga no ķermeņa masas (4. tabula).
Slovenian: Zdravilo Hefiya je indicirano za zdravljenje odraslih s hudim aksialnim spondiloartritisom brez radiografskega dokaza za AS, toda z objektivnimi znaki vnetja s povišanimi CRP in/ali MRI, ki so nezadostno reagirali na ali ne prenašajo nesteroidnih protivnetnih zdravil.
Latvian: Aksiāls spondiloartrīts bez AS radiogrāfiska apstiprinājuma Hefiya indicēts, lai ārstētu pieaugušos ar smagu aksiālu spondiloartrītu bez AS radiogrāfiska apstiprinājuma, bet ar objektīvām iekaisuma pazīmēm - ar paaugstinātu CRO līmeni un/vai MRI
Slovenian: Zdravilo Hefiya se uporablja za zdravljenje hidradenitis suppurativa pri odraslih in mladostnikih,
Latvian: Hefiya lieto, lai ārstētu hidradenitis suppurativa pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma.
Slovenian: Če ta zdravila ne bodo dovolj dobro delovala, boste dobili zdravilo Hefiya za zmanjšanje znakov in simptomov vaše bolezni.
Latvian: Ja šīs zāles neiedarbosies pietiekami labi, Jums dos Hefiya, lai mazinātu Jūsu slimības pazīmes un simptomus.
Slovenian: Zdravilo Hefiya je na voljo v injekcijski brizgi za enkratno uporabo, v injekcijskem peresniku trikotne oblike (SensoReady), s prozornim okencem in oznako.
Latvian: Hefiya tiek piegādāts vienreizlietojamā pilnšļircē, kas iemontēta trīsšķautņu formas pildspalvveida tvertnē (SensoReady) ar caurspīdīgu skatlodziņu un marķējumu.
Slovenian: odziv
Latvian: Atbildes reakcija
Slovenian: Če ta zdravila ne delujejo dovolj dobro, boste za zdravljenje revmatoidnega artritisa dobili zdravilo Hefiya.
Latvian: Ja šīs zāles neiedarbojas pietiekami labi, lai ārstētu Jūsu reimatoīdo artrītu, Jums tiks dots Hefiya.
Slovenian: Nosečnost in dojenje • Premisliti morate o uporabi ustrezne kontracepcijske zaščite za preprečitev nosečnosti in z njo nadaljevati vsaj še 5 mesecev po zadnjem zdravljenju z zdravilom Hefiya.
Latvian: • Jums ieteicams apsvērt piemērota pretapaugļošanās līdzekļa lietošanu, lai novērstu grūtniecību, un tā lietošana būtu jāturpina vismaz 5 mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas ar
Slovenian: Odmerjanje zdravila Hefiya pri bolnikih z artritisom, povezanim z entezitisom
Latvian: Hefiya deva pacientiem, kuriem ir ar entezītu saistīts artrīts
Slovenian: • Zdravila Hefiya ne smete dati otroku s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom, če je star manj kot 2 leti.
Latvian: Bērni un pusaudži • Bērniem ar poliartikulāru juvenīlu idiopātisku artrītu Hefiya nedrīkst ievadīt pirms 2 gadu vecuma.
Slovenian: Otroci, mladostniki in odrasli s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom Otroci, mladostniki in odrasli, starejši od 2 let, ki tehtajo 30 kg ali več Priporočeni odmerek zdravila Hefiya je 40 mg vsak drugi teden.
Latvian: Bērni, pusaudži un pieaugušie ar poliartikulāru juvenīlu idiopātisku artrītu Bērni no 2 gadu vecuma, pusaudži un pieaugušie ar ķermeņa masu vismaz 30 kg Hefiya ieteicamā deva ir 40 mg katru otro nedēļu.
Slovenian: Zdravilo Hefiya lahko upočasni napredovanje prizadetosti sklepnih hrustancev in kosti, ki jo povzroči bolezen, in izboljša telesno delovanje.
Latvian: Hefiya var palēnināt slimības izraisīto skrimšļa un locītavu kaulu bojāšanos un uzlabot fiziskās funkcijas.
Slovenian: Zato zdravila Hefiya ni mogoče dajati bolnikom, ki potrebujejo odmerek, manjši od 40 mg.
Latvian: Tādējādi nav iespējams Hefiya ievadīt pacientiem, kuriem nepieciešama mazāk nekā pilna 40 mg deva.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Hefiya pri bolnikih s psoriazo v plakih, starih od 4 do 17 let, temelji na telesni masi (preglednica 3).
Latvian: Ieteicamā Hefiya deva 4-17 gadus veciem pacientiem ar perēkļaino psoriāzi ir atkarīga no ķermeņa masas (3. tabula).
Slovenian: anksioznost,
Latvian: Aortas aneirisma,
Slovenian: Po uporabi 24 mg/m2 (do največ 40 mg) subkutano vsak drugi teden pri bolnikih s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom, starih od 4 do 17 let, je bila povprečna najmanjša koncentracija adalimumaba v serumu v stanju dinamičnega ravnovesja (vrednosti merjene od 20. do 48. tedna) med uporabo adalimumaba brez metotreksata 5,6 ± 5,6 µg/ml (koeficient variacije 102 %) in med uporabo z metotreksatom 10,9 ± 5,2 µg/ml (koeficient variacije 47,7 %).
Latvian: Pēc 24 mg/m2 (maksimāli līdz 40 mg) devas subkutānas ievadīšanas katru otro nedēļu pacientiem ar poliartikulāru juvenīlu idiopātisko artrītu (JIA) vecumā no 4-17 gadiem vidējā zemākā adalimumaba līdzsvara koncentrācija serumā (vērtības izmērītas no 20. līdz 48. nedēļai) bija 5,6 ± 5,6 µg/ml (102 %CV) adalimumaba terapijas gadījumā bez vienlaicīgi lietota metotreksāta un 10,9 ± 5,2 µg/ml (47,7 % CV), vienlaicīgi lietojot metotreksātu.
Slovenian: Psihiatrične motnje pogosti spremembe razpoloženja (vključno z depresijo),
Latvian: Garastāvokļa svārstības (tai skaitā depresija),
Slovenian: Zdravila Hefiya 40 mg napolnjena injekcijska brizga ne smete uporabljati pri otrocih ali mladostnikih s Crohnovo boleznijo, ki tehtajo manj kot 40 kg, saj ni mogoče dati odmerka, manjšega od 40 mg.
Latvian: Tā kā nav iespējams ievadīt mazākas Hefiya devas par 40 mg, tad 40 mg pildspalvveida pilnšļirci nedrīkst izmantot bērniem vai pusaudžiem ar Krona slimību, kuri sver mazāk par 40 kg.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so pozitivni na okužbo s hepatitisom B, se priporoča posvetovanje z zdravnikom specialistom za zdravljenje okužb s hepatitisom B. Nosilce HBV, ki potrebujejo zdravljenje z zdravilom Hefiya, je treba ves čas zdravljenja in več mesecev po koncu zdravljenja natančno spremljati glede znakov in simptomov aktivne okužbe s HBV. O zdravljenju nosilcev HBV s protivirusno terapijo v kombinaciji z antagonistom TNF za preprečitev reaktivacije HBV ni zadostnih podatkov.
Latvian: HBV nēsātāji, kuriem ir nepieciešama ārstēšana ar Hefiya, rūpīgi jānovēro visu ārstēšanas laiku un vairākus mēnešus pēc terapijas pabeigšanas, vai neparādās aktīvas HBV infekcijas pazīmes un simptomi.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Hefiya je mogoče nadaljevati z uporabo glukokortikoidov, salicilatov,
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Hefiya var turpināt glikokortikoīdu, salicilātu, nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu, kā arī pretsāpju līdzekļu lietošanu.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Hefiya
Latvian: Kā lietot Hefiya
Slovenian: V kontroliranih delih preskušanj, ki podpirajo vlogo za pridobitev dovoljenja za promet adalimumaba pri odraslih, ki so trajala vsaj 12 tednov, pri bolnikih z zmerno do hudo aktivnim revmatoidnim artritisom, ankilozirajočim spondilitisom, aksialnim spondiloartritisom brez radiografskega dokaza za AS, psoriatičnim artritisom, psoriazo, hidradenitis suppurativa, Crohnovo boleznijo, ulceroznim kolitisom in uveitisom so malignome (razen limfoma in nemelanomskega kožnega raka) opažali z deležem (95 % interval zaupanja) 6,8 (4,4; 10,5) na 1000 bolnikov let med 5291 bolniki, ki so dobivali adalimumab, in 6,3 (3,4; 11,8) na 1000 bolnikov let med 3444 kontrolnimi bolniki (pri prvih je zdravljenje z adalimumabom mediano trajalo 4,0 mesece in pri drugih 3,8 meseca).
Latvian: Pivotālo adalimumaba pētījumu pieaugušajiem vismaz 12 nedēļas ilgajās kontrolētajās daļās pacientiem ar vidēji smagu vai smagu reimatoīdo artrītu, ankilozējošo spondilītu, aksiālu spondiloartrītu bez AS radiogrāfiska apstiprinājuma, psoriātisko artrītu, psoriāzi, hidradenitis suppurativa, Krona slimību, čūlaino kolītu un uveītu novērotais ļaundabīgu audzēju, izņemot limfomas un nemelanomas ādas vēzi, rādītājs (95 % ticamības intervāls) bija 6,8 (4,4; 10,5)
Slovenian: Zdravnik lahko predpiše začetni odmerek 40 mg, ki se lahko uporabi en teden pred začetkom zdravljenja z običajnim odmerkom.
Latvian: Jūsu ārsts var nozīmēt arī 40 mg sākumdevu, kas var tikt lietota vienu nedēļu pirms parasto devu lietošanas uzsākšanas.
Slovenian: Pri bolnikih z zmernim ali hudim srčnim popuščanjem je zdravilo Hefiya kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Latvian: Hefiya ir kontrindicēts vidēji smagas vai smagas sirds mazspējas gadījumā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovenian: raztopina za injiciranje Večkratno pakiranje: 6 napolnjenih injekcijskih brizg (3 pakiranja po 2)
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 6 pilnšļirces (3 iepakojumi pa 2)
Slovenian: Med drugimi resnimi okužbami, zabeleženimi v kliničnih preskušanjih, so bile pljučnica, pielonefritis,
Latvian: Citas klīniskajos pētījumos novērotās nopietnās infekcijas ir pneimonija, pielonefrīts, septisks artrīts un septicēmija.
Slovenian: Zdravilo Hefiya se uporablja kot subkutana injekcija.
Latvian: Hefiya lieto subkutānas injekcijas veidā.
Slovenian: Otroci, mladostniki in odrasli z artritisom, povezanim z entezitisom Otroci, mladostniki in odrasli, starejši od 6 let, ki tehtajo 30 kg ali več Priporočeni odmerek zdravila Hefiya je 40 mg vsak drugi teden.
Latvian: Bērni, pusaudži un pieaugušie, kuriem ir ar entezītu saistīts artrīts Bērni no 6 gadu vecuma, pusaudži un pieaugušie ar ķermeņa masu vismaz 30 kg Hefiya ieteicamā deva ir 40 mg katru otro nedēļu.
Slovenian: ODSTOTEK NEUSPEHA ZDRAVLJENJA (%)
Latvian: RĀDĪTĀJS (%)
Slovenian: Vi sami in vaš zdravnik morata biti posebej pozorna na znake okužbe, medtem ko ste zdravljeni z zdravilom Hefiya.
Latvian: Hefiya terapijas laikā Jums un Jūsu ārstam jāvelta īpaša uzmanība infekcijas pazīmēm.
Slovenian: • Injekcijsko brizgo vzemite iz pretisnega omota.
Latvian: • Ar spirta salvete apļveida kustībā notīriet injekcijas vietu.
Slovenian: raztopina za injiciranje Večkratno pakiranje: 6 (3 pakiranja po 2) napolnjenih injekcijskih peresnikov (SensoReady)
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 6 pildspalvveida pilnšļirces (3 iepakojumi pa 2) (SensoReady)
Slovenian: Zmerno do hudo srčno popuščanje (razred III/IV po NYHA) (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Vidēji smaga vai smaga sirds mazspēja (III/IV pakāpe pēc NYHA klasifikācijas)
Slovenian: • Zdravila Hefiya ne smete dati otroku z luskavico v plakih ali ulceroznim kolitisom, če je star manj kot 4 leta.
Latvian: • Bērniem, kuriem ir perēkļainā psoriāze bērniem vai čūlainais kolīts bērniem, Hefiya nedrīkst ievadīt pirms 4 gadu vecuma.
Slovenian: Škatle za večkratno pakiranje vsebujejo 6 (3 pakiranja po 2) napolnjenih injekcijskih brizg zdravila Hefiya.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojumā ir 6 pilnšļirces (3 iepakojumi pa 2) ar Hefiya.
Slovenian: raztopina za injiciranje 2 napolnjena injekcijska peresnika (SensoReady)
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS šķīdums injekcijām2 pildspalvveida pilnšļirces (SensoReady)
Slovenian: Hefiya 40 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Hefiya 40 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
Latvian: Hefiya 40 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Hefiya 40 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Slovenian: Način in pot uporabe zdravila
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS
Slovenian: Ankilozirajoči spondilitis (AS) Zdravilo Hefiya je indicirano za zdravljenje hudega aktivnega ankilozirajočega spondilitisa pri odraslih, ki se na konvencionalno terapijo ne odzovejo ustrezno.
Latvian: Hefiya indicēts smaga, aktīva ankilozējoša spondilīta ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem nav bijusi pietiekama atbildes reakcija uz standartterapiju.
Slovenian: Zdravilo Hefiya je lahko na voljo v napolnjeni injekcijski brizgi in napolnjenem injekcijskem peresniku (SensoReady).
Latvian: Hefiya ir pieejams pilnšļircēs un pildspalvveida pilnšļircēs (SensoReady).
Slovenian: EU/1/97/045/003 Test Helicobacter INFAI za otroke v starosti 3-11 let
Latvian: EU/1/97/045/003 Helicobacter Test INFAI 3 - 11 gadus veciem bērniem
Slovenian: 50 plastenkami
Latvian: 50 burciņas
Slovenian: 1plastenka, 2 vrečke za vzorce izdihanega zraka
Latvian: 1 burciņu , 2, Izelpotā gaisa maisi
Slovenian: 50 plastenkami, 50 vrečke za vzorce izdihanega zraka
Latvian: 50 burciņas, 50 Izelpotā gaisa maisi
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime Jakost
Latvian: Izgudrotais nosaukums
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 09-2007.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 09-2007.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano 14. avgusta 2002 in 14. avgusta 2007.
Latvian: Reģistrācijas apliecība tika atjaunota 2002. gada 14. augustā un 2007. gada 14. augustā.
Slovenian: Bolnik pred izvajanjem testa ne sme jesti najmanj šest ur, najbolje čez noč.
Latvian: Pirms testa veikšanas pacients nedrīkst ēst vismaz sešas stundas, vēlams visu nakti.
Slovenian: 204 otrok, mlajših od 11 let, ki so je prejeli 45 mg. Ena izmed študija z odraslimi je bila izvedena z bolniki, potem ko so le-ti prejeli antibiotike za zdravljenje okužbe.
Latvian: izņemot 204 bērnus, kas jaunāki par 11 gadiem, kuri saņēma 45 mg. Viens no pētījumiem ar pieaugušajiem tika veikts ar pacientiem pēc tam, kad viņi bija saņēmuši antibiotikas infekcijas ārstēšanai.