FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Hypotension artérielle au-dessous des limites suivantes :
Lithuanian: • Mažas kraujospūdis, mažesnis nei nurodytos ribos.
French: Risque d'hyperkaliémie
Lithuanian: Hiperkalemijos rizika
French: • Administrez HEMANGIOL directement dans la bouche de votre enfant à l'aide de la seringue pour administration orale fournie avec le flacon.
Lithuanian: • HEMANGIOL duokite tiesiai vaikui į burną geriamuoju švirkštu, tiekiamu su buteliuku.
French: • Mineurs : pâleur, fatigue, sueurs, tremblement, palpitations, anxiété, faim, difficulté à se réveiller.
Lithuanian: • mažieji - blyškumas, nuovargis, prakaitavimas, drebulys, širdies plakimo jausmas, nerimas, alkis,
French: Agranulocytose Hyperkaliémie
Lithuanian: Agranulocitozė, hiperkalemija
French: Des liquides en intraveineux en cas d'hypotension artérielle et de l'atropine en cas de bradycardie doivent être administrés.
Lithuanian: Esant hipotenzijai reikia skirti intraveninių skysčių, esant bradikardijaiatropino.
French: Diminution de la pression artérielle
Lithuanian: Sumažėjęs kraujospūdis
French: • des médicaments pour traiter la tuberculose,
Lithuanian: • vaistus tuberkuliozei gydyti;
French: • Si votre enfant ne mange pas ou s'il vomit, il est recommandé de ne pas donner la dose.
Lithuanian: • Jeigu vaikas nevalgo arba vemia, rekomenduojama dozę praleisti.
French: • Somnolence,
Lithuanian: • Mieguistumas.
French: Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Jeigu kilo klausimų, teiraukitės gydytojo arba vaistininko.
French: Risques de bronchospasme :
Lithuanian: Bronchų spazmo pavojus
French: Chez des rats femelles adultes, le propranolol administré dans l'utérus ou par voie intravaginale est un puissant agent anti-implantatoire à une dose ≥ 4 mg par animal, les effets observés étant réversibles.
Lithuanian: Suaugusioms žiurkių patelėms į gimdą ar į makštį vartotas propranololis buvo stiprus antiimplantacinis vaistinis preparatas, esant ≥ 4 mg gyvūnui dozei.
French: La stimulation sympathique peut être un élément vital pour soutenir la fonction circulatoire en cas d'insuffisance cardiaque congestive et son inhibition par bêta-blocage peut aggraver la défaillance.
Lithuanian: Simpatinė stimuliacija gali būti gyvybiškai svarbus komponentas, palaikantis kraujotakos funkciją pacientams, sergantiems staziniu širdies nepakankamumu.
French: • Hémangiomes entrainant un risque vital ou fonctionnel,
Lithuanian: • gyvybei arba funkcijoms pavojinga hemangioma;
French: La bradycardie est définie comme une fréquence cardiaque inférieure aux limites suivantes :
Lithuanian: • Bradikardija, kai širdies susitraukimų dažnis mažesnis nei šios ribos.
French: HEMANGIOL est débuté chez des enfants âgés de 5 semaines à 5 mois lorsque : - la localisation et/ou l'extension des lésions entraînent un risque vital ou fonctionnel (pouvant altérer des organes vitaux ou les sens tels que la vision ou l'audition) ; - l'hémangiome est ulcéré (c'est-à-dire avec une plaie sur la peau qui ne guérit pas) et douloureux et/ou ne répond pas à des soins simples ; - il y a un risque de cicatrices permanentes ou de défiguration.
Lithuanian: Hemangioma pradedama gydyti kūdikiams, kurių amžius yra nuo 5 savaičių iki 5 mėnesių, kai: - pažeidimų lokalizacija ir (arba) apimtis yra pavojingos gyvybei ar funkcijoms (gali pažeisti gyvybinius organus ar jutimus, pvz.
French: Le propranolol est presque complètement absorbé après administration orale.
Lithuanian: Pavartojus per burną, propranololis yra beveik visiškai absorbuojamas.
French: tachycardie) peuvent être masquées par d'autres effets cliniques de toxicité des bêtabloquants.
Lithuanian: • Gali išsivystyti hipoglikemija. Jos požymius (drebulį, tachikardiją) gali maskuoti kiti beta receptorių blokatorių toksiškumo klinikiniai požymiai.
French: Toutefois, plusieurs cas d'hypoglycémie associée à une crise convulsive hypoglycémique ont été rapportés au cours du programme d'autorisation temporaire d'utilisation et dans la littérature, notamment en cas de jeûne lors d'une maladie concomitante (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Tačiau labdaros programos metu nustatyta ir literatūroje aptikta sunkios hipoglikemijos atvejų su traukuliais dėl hipoglikemijos, ypač kai pacientai, turintys lydimųjų ligų, vaistinio preparato vartojo nevalgę (žr. 4.4 skyrių).
French: Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Jeigu jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
French: • Un bronchospasme peut se développer, en particulier chez les patients asthmatiques.
Lithuanian: • Pacientams, sergantiems astma, gali pasireikšti bronchų spazmas.
French: En l'absence de données chez l'enfant, le propranolol n'est pas recommandé en cas d'insuffisance rénale ou hépatique (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Kadangi nėra duomenų, susijusių su vaikais, propranololį nerekomenduojama skirti esant inkstų ar kepenų veiklos sutrikimui (žr.
French: Chez les sujets sains, aucune différence concernant la clairance orale ou la demi-vie d'élimination n'a été observée entre les métaboliseurs rapides et les métaboliseurs lents du CYP2D6.
Lithuanian: Tarp sveikų tiriamųjų nebuvo pastebėta CYP2D6 plačiai metabolizuojamų medžiagų ir prastai metabolizuojamų medžiagų klirenso išgėrus vaistą ar eliminacijos pusinio laiko skirtumų.
French: • Ce médicament a été personnellement prescrit à votre enfant.
Lithuanian: • Šis vaistas skirtas tik Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
French: • Hémangiomes avec un risque de cicatrices permanentes ou de défiguration.
Lithuanian: • hemangioma, kelianti nuolatinio rando ar subjaurojimo pavojų.
French: Le traitement a été administré à 456 sujets (401 propranolol à la dose de 1 ou 3 mg/kg/jour pendant 3 ou 6 mois ; 55 placebo), avec une phase de titration de 3 semaines.
Lithuanian: Gydymas buvo skiriamas 456 tiriamiesiems (401 gydymo propranololiu 1 arba 3 mg/kg/d.
French: Si vous avez administré plus d'HEMANGIOL à votre enfant que vous n'auriez dû, veuillez consulter immédiatement votre médecin.
Lithuanian: Ką daryti vaikui davus per didelę HEMANGIOL dozę Jeigu vaikui davėte per didelę HEMANGIOL dozę, nedelsdami pasikonsultuokite su gydytoju.
French: • Problèmes circulatoires qui entraînent un engourdissement et une pâleur des orteils et des doigts,
Lithuanian: • Kraujotakos sutrikimai ir dėl to nutirpę ir pabalę kojų ir rankų pirštai.
French: Extrémités froides
Lithuanian: Periferijos šaltumas
French: • a tendance à avoir un faible taux de sucre dans le sang ;
Lithuanian: • linkęs į mažą cukraus kiekį kraujyje;
French: Ne pas placer la seringue dans un stérilisateur ou au lave-vaisselle.
Lithuanian: Sausai nušluostykite išorę. Švirkšto nedėkite į sterilizatorių ar indaplovę.
French: Dihydropyridines
Lithuanian: Dihidropiridinai
French: • Erythème fessier.
Lithuanian: • 9 etapas.
French: • Constipation, douleur abdominale,
Lithuanian: • Vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas.
French: 2- Tirer le piston
Lithuanian: Ištraukite švirkštą
French: HEMANGIOL doit être administré directement dans la bouche de l'enfant à l'aide de la seringue pour administration orale graduée en mg de propranolol base fournie avec le flacon de solution buvable (voir les instructions d'utilisation à la rubrique 3 de la notice).
Lithuanian: HEMANGIOL reikia duoti vaikui tiesiai į burną graduotu geriamuoju švirkštu, sukalibruotu mg propranololio bazės.
French: réduction de la néo-vascularisation et de la formation des tubules vasculaires, réduction de la sécrétion de la Matrix Métalloprotéinase 9) ;
Lithuanian: • antiangiogeninis poveikis (sumažėjusi kraujagyslių endotelio ląstelių proliferacija, sumažėjusi neovaskuliarizacija ir kraujagyslių vamzdelių susidarymas, sumažėjusi matricos metaloproteinazės 9 sekrecija);
French: • Enfant allaité par sa mère prenant tout autre médicament, notamment parmi ceux mentionnés ci dessous.
Lithuanian: • motinų, kurios vartoja bet kokį kitą vaistinį preparatą, ypač iš paminėtųjų toliau, žindomus kūdikius.
French: Une toxicité de la lidocaïne (événements indésirables neurologiques et cardiaques) a été rapportée après administration concomitante avec le propranolol.
Lithuanian: Kartu paskyrus propranololio, buvo pastebėtas lidokaino toksiškumas (neurologiniai ir širdies nepageidaujami poveikiai).
French: 1 ml de solution contient
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra Propilenglikolio
French: Une réaction allergique peut inclure une éruption, des démangeaisons ou des difficultés à respirer ;
Lithuanian: Alerginė reakcija gali būti bėrimas, niežėjimas arba dusulys.
French: 1 ml de solution contient 4,28 mg de chlorhydrate de propranolol correspondant à 3,75 mg de propranolol.
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 4,28 mg propranololio hidrochlorido, atitinkančio 3,75 mg propranololio.
French: Corticoïdes
Lithuanian: Kortikosteroidai
French: 45 Place Abel Gance 92100 BOULOGNE FRANCE
Lithuanian: 45 Place Abel Gance
French: En cas d'anomalie broncho-pulmonaire aiguë, la mise sous traitement doit être différée.
Lithuanian: Esant ūminių bronchų ir plaučių pakitimų, gydymo pradžią reikia atidėti.
French: Boîte de 1 flacon et une seringue pour administration orale.
Lithuanian: Pakuotės dydis: dėžutė, kurioje yra 1 buteliukas ir 1 geriamasis švirkštas.
French: • a des problèmes de circulation qui peuvent se traduire par un engourdissement et une pâleur des orteils et des doigts ;
Lithuanian: • turi kraujotakos sutrikimų, dėl to nutirpę ir pabalę jo kojų ir rankų pirštai;
French: 7 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Lithuanian: 7 REGISTRUOTOJAS
French: Médicament soumis à prescription médicale spéciale et restreinte (voir Annexe I: résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Lithuanian: I priedo preparato charakteristikų santraukos 4.2 skyrių).
French: • Étape 5 : Prélever la dose
Lithuanian: • 5 etapas.
French: Utiliser avec la seringue pour administration orale graduée en mg de propranolol fournie dans la boîte.
Lithuanian: Naudokite su esančiu pakuotėje geriamuoju švirkštu, sugraduotu propranololio mg.
French: Si vous oubliez d'administrer HEMANGIOL à votre enfant
Lithuanian: Pamiršus vaikui duoti HEMANGIOL
French: Les signes importants annonciateurs d'effets indésirables potentiels, comme une pression artérielle basse, une fréquence cardiaque basse, un faible taux de sucre dans le sang ou un bronchospasme (difficultés à respirer), doivent être surveillés après l'administration d'HEMANGIOL.
Lithuanian: Paskyrus HEMANGIOL būtina stebėti dėl svarbių įspėjamųjų nepageidaujamų poveikių, pvz., mažas kraujospūdis, retas širdies susitraukimų dažnis, mažas cukraus kiekis kraujyje ir bronchų spazmas (dusulys), požymių.
French: Inhibiteurs calciques bradycardisants (diltiazem, vérapamil, bépridil) L'administration concomitante avec le propranolol peut entraîner des troubles de l'automatisme (bradycardie excessive, arrêt sinusal), des troubles de la conduction sino-auriculaire et auriculoventriculaire et un risque majoré de troubles du rythme ventriculaire (torsades de pointes) ainsi qu'une insuffisance cardiaque.
Lithuanian: Skiriant kartu su propranololiu gali sutrikti automatizmas (ryški bradikardija, sinusinio mazgo slopinimas), sinusinio mazgo bei atrioventrikulinis laidumas ir padidėti skilvelinių aritmijų (torsades de pointes) rizika.
French: Une fois corrigés en fonction du poids corporel, les principaux paramètres pharmacocinétiques du propranolol (tels que la clairance plasmatique) déterminés chez les enfants ont été similaires à ceux rapportés dans la littérature pour les adultes.
Lithuanian: , plazmos klirensas), nustatyti kūdikiams, buvo panašūs į publikuojamus literatūroje suaugusiųjų rodmenis.
French: • Étape 8 : Fermer le flacon
Lithuanian: • 8 etapas.
French: • Erythème (rougeur de la peau),
Lithuanian: • Bėrimas (odos paraudimas),
French: Notice : information de l'utilisateur HEMANGIOL 3,75 mg/ml, solution buvable propranolol
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui HEMANGIOL 3,75 mg/ml geriamasis tirpalas propranololis
French: • Nouveau-né allaité par sa mère traitée par des médicaments contre-indiqués avec le propranolol
Lithuanian: • Žindomi kūdikiai, jeigu motina gydoma vaistiniais preparatais, kurių negalima vartoti kartu su propranololiu.
French: Compte tenu du rapport d'évaluation du PRAC sur les PSUR concernant le propranolol, les conclusions scientifiques du CHMP sont les suivantes :
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) propranololio periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas:
French: Hypotension artérielle Vasoconstriction Syndrome de Raynaud
Lithuanian: Hipotenzija, vazokonstrikcija,
French: - Instructions sur le moment auquel il convient d'arrêter l'administration d'HEMANGIOL
Lithuanian: Svarbūs požymiai, kuriuos reikia stebėti paskyrus HEMANGIOL
French: Enfants insuffisants hépatiques ou rénaux
Lithuanian: Kepenų ir inkstų nepakankamumas
French: Qu'est-ce que HEMANGIOL et contenu de l'emballage extérieur ?
Lithuanian: HEMANGIOL išvaizda ir kiekis pakuotėje
French: Dermatite psoriasiforme
Lithuanian: Dermatitas nuo vystyklų
French: Voici comment l'ouvrir : appuyer sur le bouchon en plastique tout en le tournant dans le sens contraire des aiguilles d'une montre (vers la gauche).
Lithuanian: Buteliukas tiekiamas su vaikų sunkiai atidaromu dangteliu. Jis atidaromas taip: plastikinį dangtelį nuspauskite žemyn ir sukite prieš laikrodžio rodyklę (kairėn).
French: • Étape 7 : Retirer la seringue
Lithuanian: • 7 etapas.
French: • Diminution de la pression artérielle,
Lithuanian: • Sumažėjęs kraujospūdis.
French: En cas d'infection des voies respiratoires inférieures associée à une dyspnée avec sibilants, le traitement doit être temporairement interrompu.
Lithuanian: Kilus apatinių kvėpavimo takų infekcijai, susijusiai su dusuliu ir švokštimu, gydymą reikia laikinai nutraukti.
French: 1 ml de solution contient 4,28 mg de chlorhydrate de propranolol correspondant à 3,75 mg de propranolol base.
Lithuanian: 2 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml tirpalo yra 4,28 mg propranololio hidrochlorido, atitinkančio 3,75 mg propranololio bazės.
French: 4 QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES ÉVENTUELS ?
Lithuanian: 4 GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
French: • Une seringue pour administration orale en polypropylène de 5 ml, graduée en mg de propranolol, est fournie avec chaque flacon.
Lithuanian: • Su kiekvienu buteliuku tiekiamas polipropileno geriamasis švirkštas, sugraduotas propranololio mg.
French: • Hydroxyéthylcellulose
Lithuanian: • Hidroksietilceliuliozė
French: Repérer le chiffre sur la seringue pour administration orale.
Lithuanian: Raskite šį skaičių ant geriamojo švirkšto.
French: Si vous arrêtez d'administrer HEMANGIOL à votre enfant
Lithuanian: Nustojus vaikui duoti HEMANGIOL
French: Introduire la seringue dans la bouche de votre bébé et la placer contre l'intérieur de la joue.
Lithuanian: HEMANGIOL duokite savo vaikui Švirkštą įkiškite vaikui į burną ir nukreipkite į skruostą.
French: Une hyperkaliémie a été rapportée dans la littérature chez quelques patients avec un hémangiome ulcéré étendu (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Literatūroje aprašoma kelių pacientų, sergančių didele opine hemangioma, hiperkalemija (žr.
French: Comment administrer HEMANGIOL à votre enfant
Lithuanian: Kaip vaikui duoti HEMANGIOL
French: Prévenez votre médecin que votre enfant prend HEMANGIOL.
Lithuanian: Jeigu jūsų vaikui reikia taikyti bendrinę nejautrą Gydytojui pasakykite, kad jis (ji) vartoja HEMANGIOL.
French: Des preuves de l'efficacité du propranolol chez les patients avec un hémangiome à haut risque sont disponibles aussi bien dans la littérature que dans le cadre d'un programme spécifique d'autorisation temporaire d'utilisation d'Hemangiol.
Lithuanian: Ir literatūroje, ir Hemangiol labdaros programoje yra propranololio veiksmingumo pacientams, sergantiems didelės rizikos hemangioma, įrodymų.
French: Constipation Douleur abdominale
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas
French: Somnolence
Lithuanian: Mieguistumas
French: • Taux élevé de potassium dans le sang.
Lithuanian: • Padidėjęs kalio kiekis kraujyje.
French: • Bronchospasme (difficultés à respirer),
Lithuanian: • Bronchų spazmas (dusulys).
French: En cas d'hémangiome ulcéré étendu, le taux sanguin de potassium de votre enfant devra être mesuré.
Lithuanian: HEMANGIOL gali padidinti kalio kiekį kraujyje (hiperkalemija), esant didelei išopėjusiai hemangiomai, reikia nustatyti jūsų vaiko kalio kiekį kraujyje.
French: N'utiliser ni savon ni produit alcoolisé pour nettoyer la seringue.
Lithuanian: Plovimui nenaudokite jokio muilo ar alkoholinio turinčios priemonės.
French: Médicaments cardiovasculaires
Lithuanian: Hipoglikeminatys vaistiniai preparatai
French: HEMANGIOL 3,75 mg/ml, solution buvable propranolol
Lithuanian: HEMANGIOL 3,75 mg/ml geriamasis tirpalas
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Hemangiol sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Hemangiol EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Hemangiol propranolol
Lithuanian: Hemangiol propranololis
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a considéré que les bénéfices de Hemangiol sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Hemangiol nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
French: Le traitement par Hemangiol est prescrit chez les bébés âgés de cinq semaines à cinq mois.
Lithuanian: Gydymas Hemangiol pradedamas, kai kūdikiams yra nuo penkių savaičių iki penkių mėnesių.
French: Pourquoi Hemangiol est-il approuvé?
Lithuanian: Kodėl Hemangiol patvirtintas?
French: Concernant la sécurité, le CHMP a estimé que le profil de sécurité de Hemangiol est acceptable; les risques identifiés sont ceux déjà connus pour le propranolol et peuvent être convenablement maîtrisés.
Lithuanian: Saugumo klausimu CHMP laikėsi nuomonės, kad Hemangiol saugumo charakteristikos yra priimtinos; tyrimų metu nustatyta rizika - tai jau žinomi propranololio sukeliami šalutiniai reiškiniai, kuriuos galima tinkamai kontroliuoti.
French: Autres informations relatives à Hemangiol:
Lithuanian: Kita informacija apie Hemangiol
French: Le traitement par Hemangiol doit durer au moins six mois et l'enfant doit être surveillé une fois par mois, en particulier pour les réajustements de posologie.
Lithuanian: Gydymą Hemangiol reikia tęsti šešis mėnesius, o vaiko sveikatos būklę reikia tikrinti kartą per mėnesį, visų pirma, kad būtų galima pakoreguoti vaisto dozę.
French: Hemangiol a fait l'objet d'une étude principale incluant 460 enfants âgés de cinq semaines à cinq mois au début du traitement et qui présentaient un hémangiome infantile prolifératif nécessitant une thérapie systémique.
Lithuanian: Hemangiol buvo tiriamas atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 460 vaikų, kurių amžius pradedant gydymą buvo nuo penkių savaičių iki penkių mėnesių ir kuriems buvo diagnozuota proliferacinė kūdikių hemangioma, kurią buvo būtina gydyti sistemine terapija.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Hemangiol
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Hemangiol vartojimą?
French: Quels sont les bénéfices de Hemangiol démontrés au cours des études?
Lithuanian: Kokia Hemangiol nauda nustatyta tyrimuose?
French: Hemangiol est utilisé chez les enfants atteints de graves complications, telles que des ulcères douloureux, des cicatrices et des difficultés respiratoires, qui ont besoin d'un traitement systémique (traitement qui peut avoir un effet sur l'ensemble de l'organisme).
Lithuanian: Hemangiol skiriamas kūdikiams, kuriems nustatytos rimtos komplikacijos, pvz., skausmingos opos, randėjimas ir kvėpavimo sutrikimai, dėl kurių jiems būtina taikyti sisteminę terapiją (gydymą, kuris gali daryti poveikį visam kūnui).
French: La dose est progressivement augmentée jusqu'à une dose d'entretien de 1,5 mg/kg deux fois par jour.
Lithuanian: Dozė laipsniškai didinama, kol pasiekiama palaikomoji dozė - 1,5 mg/kg du kartus per parą.
French: Hemangiol est un médicament qui contient le principe actif propranolol.
Lithuanian: Hemangiol - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos propranololio.
French: Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le diagnostic, le traitement et la prise en charge des hémangiomes infantiles.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistu turi pradėti gydytojas, turintis kūdikių hemangiomos diagnozavimo, gydymo ir kontroliavimo patirties.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Hemangiol.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Hemangiol .
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Hemangiol?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Hemangiol vartojimu?
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Hemangiol est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Hemangiol vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
French: Le comité a conclu que Hemangiol était un traitement efficace de l'hémangiome.
Lithuanian: Komitetas priėjo prie išvados, kad Hemangiol yra veiksmingas vaistas nuo hemangiomos.
French: La société fournira aux aidants appelés à administrer Hemangiol aux enfants un pack éducatif destiné à les informer de la nécessité de surveiller chez les enfants la survenue de certains effets indésirables et à leur apprendre comment les prendre en charge.
Lithuanian: Slaugytojams, kurie turės sugirdyti Hemangiol juo gydomiems vaikams, bendrovė pateiks šviečiamosios medžiagos paketą, kad informuotų juos apie būtinybę stebėti, ar vaikui nepasireiškia tam tikras šalutinis poveikis, ir apie tai, kaip tuos nepageidaujamus reiškinius kontroliuoti.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Hemangiol, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Hemangiol preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: L'étude a comparé différentes doses de propranolol à un placebo (un traitement fictif), et le principal critère d'évaluation de l'efficacité était basé sur la disparition complète ou quasi complète des hémangiomes après 6 mois de traitement.
Lithuanian: Tyrimo metu skirtingos propranololio dozės buvo lyginamos su placebu (netikru vaistu), o pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pagrįstas tuo, ar po 6 gydymo mėnesių hemangioma beveik visai išnyko, ar išnyko visiškai.
French: La dose initiale recommandée de Hemangiol est de 0,5 mg par kg de poids corporel (0,5 mg/kg), deux fois par jour (avec un intervalle d'au moins 9 heures entre les deux prises).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Hemangiol dozė - 0,5 mg kilogramui kūno svorio (0,5 mg/kg) du kartus per parą (vartojama ne mažiau kaip 9 val.