FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Έχουν ίκτερο ή σοβαρή ηπατική νόσο.
Slovenian: • če imajo zlatenico ali hudo bolezen jeter.
Greek: Στην περίπτωση της κλοπιδογρέλης, ένα προφάρμακο που μετατρέπεται στον δραστικό του μεταβολίτη μέσω του CYP2C19, μπορεί να μειωθούν οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα του δραστικού μεταβολίτη.
Slovenian: V primeru klopidogrela, ki je predzdravilo in se presnovi v aktivni presnovek s pomočjo CYP2C19, je koncentracija aktivnega metabolita v plazmi lahko zmanjšana.
Greek: Η εσομεπραζόλη δεν πρέπει να συγχορηγείται με νελφιναβίρη (βλ. παράγραφο 4.5).
Slovenian: Esomeprazola se ne sme uporabljati sočasno z nelfinavirjem (glejte poglavje 4.5).
Greek: Μετά από πέντε ημέρες από του στόματος χορήγηση δόσης 20 mg και 40 mg εσομεπραζόλης σε ασθενείς με συμπτωματική γαστρο-οισοφαγική παλινδρομική νόσο (ΓΟΠΝ), τιμές του ενδογαστρικού pH άνω του 4 διατηρήθηκαν για διάστημα 13 ωρών και 17 ωρών κατά μέσο όρο αντίστοιχα, στη διάρκεια του 24ώρου.
Slovenian: Po petih dneh peroralne uporabe 20 mg esomeprazola pri simptomatskih bolnikih z gastroezofagealno refluksno boleznijo (GERB) je bil želodčni pH nad 4 povprečno 13 ur, po petih dneh peroralne uporabe 40 mg esomeprazola pa povprečno 17 ur v 24 urah.
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο δεν απαιτείται ιατρική συνταγή.
Slovenian: Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
Greek: - Χάνετε πολύ βάρος χωρίς λόγο.
Slovenian: • hujšanje brez razloga,
Greek: Σε μια μελέτη σε υγιή άτομα, υπήρχε μειωμένη έκθεση κατά περίπου 40% του δραστικού μεταβολίτη της κλοπιδογρέλης, όταν δόθηκε κλοπιδογρέλη μαζί με ένα σταθερό συνδυασμό 20 mg εσομεπραζόλης + 81 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος σε σύγκριση με κλοπιδογρέλη μόνο.
Slovenian: V študiji pri zdravih preiskovancih se je izpostavljenost aktivnemu presnovku klopidogrela v primeru uporabe fiksnega odmerka kombinacije 20 mg esomeprazola in 81 mg acetilsalicilne kisline skupaj s klopidogrelom zmanjšala za skoraj 40 % v primerjavi z uporabo samega klopidogrela.
Greek: • Τα υπόλοιπα συστατικά είναι: γλυκερόλη μονοστεατική 40-55, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη, μαγνήσιο στεατικό, μεθακρυλικού οξέος - αιθυλακρυλικό συμπολυμερές (1:1) διασπορά 30 τοις εκατό, πολυσορβικό 80, σακχαρόζης σφαιρίδια (σακχαρόζη και άμυλο αραβοσίτου), τάλκης, τριαιθύλιο κιτρικό, καρμίνιο (E120), ινδικοκαρμίνιο (E132), τιτανίου διοξείδιο (E171), κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172), ερυθροσίνη (E127), ερυθρό AC (E129), ποβιδόνη K-17, προπυλενογλυκόλη, κόμμεα λάκκας, υδροξείδιο του νατρίου και ζελατίνη (βλ. παράγραφο 2, "Το Nexium Control περιέχει σακχαρόζη".)
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so: glicerilmonostearat 40-55, hidroksipropilceluloza, hipromeloza, magnezijev stearat, metakrilna kislina - etilakrilat, kopolimer (1:1), 30-odstotna disperzija, polisorbat 80, sladkorne kroglice (saharoza in koruzni škrob), smukec, trietilcitrat, karmin (E120), indigo karmin (E132), titanov dioksid (E127), rumeni železov oksid (E172), eritrozin (E127), alura rdeče AC (E129), povidon K-17, propilenglikol, šelak, natrijev hidroksid in želatina (glejte poglavje 2 ''Zdravilo Nexium Control vsebuje saharozo'').
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα των οποίων η απορρόφηση εξαρτάται από το pH Η καταστολή της γαστρικής οξύτητας κατά τη διάρκεια θεραπείας με εσομεπραζόλη και άλλους αναστολείς της αντλίας πρωτονίων, μπορεί να μειώσει ή να αυξήσει την απορρόφηση κάποιων φαρμακευτικών προϊόντων των οποίων η απορρόφηση εξαρτάται από το γαστρικό pH.
Slovenian: Zavrtje izločanja želodčne kisline med zdravljenjem z esomeprazolom in drugimi zaviralci protonske črpalke lahko zmanjša ali poveča absorpcijo zdravil, katerih absorpcija je odvisna od pH v želodcu.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση με εσομεπραζόλη έχει αναφερθεί ότι αυξάνει τα επίπεδα του τακρόλιμους στον ορό.
Slovenian: Opisano je, da sočasna uporaba esomeprazola zviša koncentracijo takrolimusa v serumu.
Greek: • Έχετε σοβαρά προβλήματα με τα νεφρά σας.
Slovenian: • imate hudo okvaro ledvic,
Greek: 14 γαστροανθεκτικά σκληρά καψάκια
Slovenian: 14 trdih gastrorezistentnih kapsul
Greek: Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg εσομεπραζόλης (ένα δισκίο) μια φορά την ημέρα.
Slovenian: Odmerjanje Priporočeni odmerek je 20 mg esomeprazola (ena tableta) na dan.
Greek: Παρατηρώντας τη Συνολική Αξιολόγηση της Θεραπείας των ασθενών την εβδομάδα 2, το 78,0%-80,7% των ασθενών που λάμβαναν 20 mg εσομεπραζόλης, συγκριτικά με το 72,4 - 78,3% για το εικονικό φάρμακο, ανέφεραν ότι βελτιώθηκε η κατάστασή τους.
Slovenian: Po skupni oceni zdravljenja po 2 tednih je 78,0-80,7 % bolnikov, ki so dobivali 20 mg esomeprazola, poročalo o izboljšanem stanju v primerjavi z 72,4-78,3 % v skupini s placebom.
Greek: Η φιάλη περιέχει επίσης έναν σφραγισμένο περιέκτη με αποξηραντικό από κόκκους οξειδίου του πυριτίου.
Slovenian: Plastenka vsebuje tudi zapečaten vsebnik s sušilom iz silikagela.
Greek: • Λαμβάνετε κάποιο(α) φάρμακο(α) από αυτά που αναφέρονται στο φύλλο οδηγιών.
Slovenian: • jemljete katerakoli zdravila, ki so navedena v navodilu za uporabo;
Greek: Η θεραπεία με ομεπραζόλη 20 mg μία φορά την ημέρα δεν είχε καμία επίδραση στην έκθεση της νταρουναβίρης (ταυτόχρονα με ριτοναβίρη) και της αμπρεναβίρης (ταυτόχρονα με ριτοναβίρη).
Slovenian: Zdravljenje z 20 mg omeprazola enkrat na dan ni vplivalo na izpostavljenost darunavirju (sočasno z ritonavirjem) in amprenavirju (sočasno z ritonavirjem).
Greek: Ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης μπορεί να επηρεαστεί δυσμενώς σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία.
Slovenian: Presnova esomeprazola je lahko okvarjena pri bolnikih z blagimi do zmernimi motnjami delovanja jeter.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Nexium Control από την κανονική
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Nexium Control, kot bi smeli
Greek: Τα συμπτώματα αυτά μπορεί να αποτελούν ένδειξη σοβαρής καρδιακής πάθησης.
Slovenian: To je lahko znak resnega stanja povezanega z vašim srcem.
Greek: 6.1 Κατάλογος των εκδόχων
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi
Greek: Η θεραπεία με ομεπραζόλη 40 mg μία φορά την ημέρα δεν είχε καμία επίδραση στην έκθεση της λοπιναβίρης (ταυτόχρονα με ριτοναβίρη).
Slovenian: Zdravljenje s 40 mg omeprazola enkrat na dan ni vplivalo na izpostavljenost lopinavirju (sočasno z ritonavirjem).
Greek: Στο 80% περίπου των νυχτών δεν εμφανίστηκε οπισθοστερνικός καύσος σε όλες τις χρονικές περιόδους και στο 90% των νυχτών δεν εμφανίστηκε οπισθοστερνικός καύσος την εβδομάδα 2 κάθε κλινικής μελέτης, συγκριτικά με το 72,4 - 78,3% για το εικονικό φάρμακο.
Slovenian: V obeh kliničnih študijah je bilo približno 80 % vseh noči brez zgage v vseh časovnih obdobjih, po 2 tednih pa je bilo 90 % noči brez zgage v primerjavi z 72,4-78,3% v skupini s placebom.
Greek: Σε μία κλινική μελέτη η ταυτόχρονη χορήγηση 40 mg εσομεπραζόλης σε ασθενείς που ελάμβαναν βαρφαρίνη έδειξε ότι ο χρόνος πήξεως ήταν μέσα στα αποδεκτά όρια.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so v klinični študiji hkrati dobivali 40 mg esomeprazola in varfarin, so ugotovili koagulacijske čase v sprejemljivem razponu.
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης αίσθημα κακουχίας, αυξημένη εφίδρωση
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije splošno slabo počutje, močnejše znojenje
Greek: • Διαταραγμένος ύπνος (αϋπνία), αίσθημα νύστας.
Slovenian: • moten spanec (nespečnost), zaspanost
Greek: Τιτανίου διοξείδιο (E171) Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172)
Slovenian: titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172)
Greek: Για την αταζαναβίρη και την νελφιναβίρη έχουν αναφερθεί μειωμένα επίπεδα στον ορό όταν χορηγούνται μαζί με την ομεπραζόλη και έτσι δεν συνιστάται η συγχορήγηση.
Slovenian: Ugotovljeno je, da se je koncentracija atazanavirja in nelfinavirja v serumu med sočasno uporabo z omeprazolom zmanjšala, zato takšna sočasna uporaba ni priporočljiva.
Greek: • Φλεγμονή του εντέρου (που οδηγεί σε διάρροια).
Slovenian: • vnetje v črevesu (ki povzroči drisko)
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση εσομεπραζόλης και ενός αναστολέα τόσο του CYP2C19 όσο και του CYP3A4, μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα τον διπλασιασμό και πλέον των συγκεντρώσεων της εσομεπραζόλης.
Slovenian: Sočasna uporaba esomeprazola in kakšnega kombiniranega zaviralca CYP2C19 in CYP3A4 lahko več kot podvoji izpostavljenost esomeprazolu.
Greek: Τα καψάκια δεν πρέπει να μασώνται, να θρυμματίζονται ή να ανοίγονται.
Slovenian: Kapsul se ne sme žvečiti, zdrobiti ali odpreti.
Greek: Εναλλακτικά το δισκίο μπορεί να διαλυθεί σε μισό ποτήρι μη ανθρακούχο νερό.
Slovenian: Tablete je možno tudi raztopiti v pol kozarca negazirane vode.
Greek: Τι περιέχει το Nexium Control
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Nexium Control
Greek: - Φαινυτοΐνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της επιληψίας).
Slovenian: • fenitoin (uporablja se za zdravljenje epilepsije)
Greek: - St John's wort (Hypericum perforatum) (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης).
Slovenian: • šentjanževko (Hypericum perforatum) (uporablja se za zdravljenje depresije)
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που διεγείρουν το CYP2C19 και/ή το CYP3A4
Slovenian: Zdravila, ki inducirajo CYP2C19 in/ali CYP3A4
Greek: • Αιφνίδιο αίσθημα συριγμού στην αναπνοή ή δύσπνοιας (βρογχόσπασμος).
Slovenian: • nenaden pojav piskajočega ali težkega dihanja (bronhospazem)
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει αδυναμία, αδιαθεσία (έμετο),
Slovenian: To lahko povzroči šibkost, slabost (bruhanje), krče,
Greek: • Να προσπαθήσετε να χάσετε βάρος.
Slovenian: • poskusite zmanjšati telesno maso;
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αντι-εκκριτικά φάρμακα τα επίπεδα της γαστρίνης στον ορό αυξάνονται ως απάντηση στη μειωμένη έκκριση γαστρικού οξέος.
Slovenian: Med zdravljenjem z antisekretornimi zdravili se zaradi zmanjšanega izločanja kisline zviša gastrin v serumu.
Greek: • Είστε άνω των 55 ετών και έχετε νέα συμπτώματα παλινδρόμησης ή πρόσφατη μεταβολή των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης
Slovenian: • ste starejši od 55 let in se vam pojavijo novi simptomi refluksa ali se vam takšni simptomi v zadnjem času spremenijo.
Greek: 14 γαστροανθεκτικά καψάκια.
Slovenian: 14 gastrorezistentnih kapsul
Greek: Σε ορισμένους ασθενείς έχει αναφερθεί αύξηση των επιπέδων της μεθοτρεξάτης όταν συγχορηγείται μαζί με αναστολείς της αντλίας πρωτονίων.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih so med uporabo skupaj z zaviralci protonske črpalke opazili zvišanje koncentracije metotreksata.
Greek: Η συγχορήγηση ομεπραζόλης (40 mg άπαξ ημερησίως) με αταζαναβίρη 300 mg/ριτοναβίρη 100 mg σε υγιείς εθελοντές είχε σαν αποτέλεσμα σημαντική μείωση της έκθεσης στην αταζαναβίρη (περίπου 75% μείωση της AUC, Cmax και Cmin).
Slovenian: Sočasna uporaba omeprazola (40 mg enkrat na dan) s 300 mg atazanavirja/100 mg ritonavirja je pri zdravih prostovoljcih bistveno zmanjšala izpostavljenost atazanavirju (približno 75 % zmanjšanje AUC, Cmax in Cmin).
Greek: Η εσομεπραζόλη είναι αναστολέας του CYP2C19.
Slovenian: Esomeprazol zavira CYP2C19.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως ζάλη και οπτικές διαταραχές είναι όχι συχνές (βλ. παράγραφο 4.8).
Slovenian: Neželeni učinek omotica se pojavlja občasno, motnje vida pa se pojavljajo redko (glejte poglavje 4.8).
Greek: Το ποσοστό των ασθενών στους οποίους διατηρείται ενδογαστρικό pH πάνω από 4 για τουλάχιστο 8, 12 και 16 ώρες με 20 mg εσομεπραζόλης είναι 76%, 54% και 24% αντίστοιχα.
Slovenian: Po 20 mg esomeprazola je bil želodčni pH nad 4 vsaj 8 ur pri 76 % bolnikov, vsaj 12 ur pri 54 % bolnikov in vsaj 16 ur pri 24 % bolnikov.
Greek: • Δερματικό εξάνθημα σε περίπτωση έκθεσης σε ηλιακό φως.
Slovenian: • izpuščaj na koži po izpostavljenosti soncu
Greek: - Έχετε πρόβλημα ή πόνο κατά την κατάποση.
Slovenian: • težave ali bolečine pri požiranju,
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει αδυναμία, έμετο και κράμπες.
Slovenian: To lahko povzroči šibkost, slabost (bruhanje) in krče.
Greek: Σε ασθενείς με επηρεασμένη νεφρική λειτουργία δεν χρειάζεται τροποποίηση της δοσολογίας.
Slovenian: Bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic odmerka ni treba prilagoditi.
Greek: Eίναι σημαντικό για σας, κατά την περίοδο αυτή να δώσετε πληροφορίες σχετικά με τα φάρμακά σας.
Slovenian: V takšnem primeru je pomembno, da zdravnika obvestite, da jemljete to zdravilo.
Greek: Ανοιχτού ροζ χρώματος, επίμηκες, αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με υμένιο, γαστροανθεκτικό δισκίο 14 mm x 7 mm, με το ‘20 mG' χαραγμένο στη μία πλευρά και το ‘A/EH' στην άλλη.
Slovenian: Svetlorožnata, podolgovata, bikonveksna filmsko obložena gastrorezistentna tableta velikosti 14 mm x 7 mm z vtisnjeno oznako "20 mG" na eni strani in "A/EH" na drugi strani.
Greek: • Ευρίσκονταν υπό συνεχή συμπτωματική θεραπεία λόγω δυσπεψίας ή οπισθοστερνικού καύσου για 4 ή περισσότερες εβδομάδες.
Slovenian: • če se že 4 tedne ali več neprekinjeno simptomatsko zdravijo težave z želodcem ali zgago.
Greek: • Η δραστική ουσία είναι η εσομεπραζόλη.
Slovenian: • Učinkovina je esomeprazol.
Greek: - Αρχίσετε να κάνετε εμετό φαγητό ή εμετό με αίμα, το οποίο μπορεί να εμφανιστεί ως σκούροι κόκκοι καφέ στον εμετό σας.
Slovenian: • bruhanje hrane ali krvi; ta je lahko opazna kot temna, kavi podobna zrna v izbruhani vsebini,
Greek: • Καταπιείτε τα καψάκια ολόκληρα με μισό ποτήρι νερό.
Slovenian: • Kapsulo zaužijte celo s pol kozarca vode.
Greek: - Τα υπόλοιπα συστατικά είναι γλυκερόλη μονοστεατική 40-55, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη, κόκκινο-καφέ οξείδιο σιδήρου (Ε172), κίτρινο οξείδιο σιδήρου (Ε172), μαγνήσιο στεατικό, μεθακρυλικού οξέος αιθυλακρυλικό συμπολυμερές (1:1) διασπορά 30 τοις εκατό, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, συνθετική παραφίνη, πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, πολυσορβικό 80, κροσποβιδόνη (Τύπου Α), νάτριο στεατυλοφουμαρικό, σφαιρίδια σακχάρου (σακχαρόζη και άμυλο αραβοσίτου), τάλκης, τιτανίου διοξείδιο (E171) και τριαιθύλιο κιτρικό (βλέπε παράγραφο 2, "Το Nexium Control περιέχει σακχαρόζη").
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so glicerilmonostearat 40-55, hidroksipropilceluloza, hipromeloza, rdeče rjavi železov oksid (E172), rumeni železov oksid (E172), magnezijev stearat, metakrilna kislina in etilakrilat, kopolimer (1:1), 30-odstotna disperzija, mikrokristalna celuloza, sintetični parafin, makrogol 6000, polisorbat 80, krospovidon (vrsta A), natrijev stearilfumarat, sladkorne kroglice (saharoza in koruzni škrob), smukec, titanov dioksid (E171) in trietilcitrat (glejte poglavje 2 "Zdravilo Nexium Control vsebuje saharozo").
Greek: Οι κύριοι μεταβολίτες της εσομεπραζόλης δεν έχουν καμιά δράση στην έκκριση γαστρικού οξέος.
Slovenian: Glavni presnovki esomeprazola ne vplivajo na izločanje želodčne kisline.
Greek: ειδικότερα μετά τη λήψη τροφής.
Slovenian: občutek polnosti ali napenjanje, zlasti po zaužitju hrane,
Greek: Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172)
Slovenian: Črta želatina rumeni železov oksid (E172)
Greek: - Σε περίπτωση αλλεργίας σε φάρμακα που περιέχουν άλλους αναστολείς της αντλίας πρωτονίων (π.χ. παντοπραζόλη, λανσοπραζόλη, ραμπεπραζόλη ή ομεπραζόλη).
Slovenian: - Če ste alergični na zdravila, ki vsebujejo druge zaviralce protonske črpalke (npr. pantoprazol,
Greek: EU/1/13/860/001 7 γαστροανθεκτικά δισκία EU/1/13/860/002 14 γαστροανθεκτικά δισκία
Slovenian: EU/1/13/860/001 7 gastrorezistentnih tablet EU/1/13/860/002 14 gastrorezistentnih tablet
Greek: Και στις δύο μελέτες η εσομεπραζόλη 20 mg ήταν σημαντικά καλύτερη σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο για το πρωτεύον τελικό σημείο, την πλήρη εξάλειψη του οπισθοστερνικού καύσου, που ορίζεται ως κανένα επεισόδιο οπισθοστερνικού καύσου κατά τις τελευταίες 7 ημέρες πριν την τελευταία επίσκεψη (33,9% - 41,6% έναντι εικονικού φαρμάκου 11,9 - 13,7 % (p <0,001) Το δευτερεύον τελικό σημείο της πλήρους εξάλειψης του οπισθοστερνικού καύσου, που ορίζεται ως καθόλου οπισθοστερνικός καύσος στην κάρτα του ημερολογίου του ασθενoύς επί 7 διαδοχικές ημέρες, ήταν στατιστικά σημαντικό και την εβδομάδα 1 (10,0% - 15,2% έναντι του εικονικού φαρμάκου 0,9% - 2,4%, p = 0,014, p<0,001) και την εβδομάδα 2 (25,2% - 35,7% έναντι του εικονικού φαρμάκου 3,4% - 9,0%, p<0,001).
Slovenian: Sekundarni opazovani dogodek, popolno prenehanje zgage, opredeljen kot odsotnost zgage v bolnikovem dnevniku 7 zaporednih dni, je bil statistično pomemben po enem tednu (10,0-15,2 % v primerjavi s placebom 0,9-2,4 %, p = 0,014, p < 0,001) in po 2 tednih (25,2-35,7 % v primerjavi s placebom 3,4-9,0 %, p < 0,001).
Greek: HMEΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Greek: EU/1/13/860/003 14 γαστροανθεκτικά καψάκια
Slovenian: EU/1/13/860/003 14 gastrorezistentnih kapsul
Greek: EU/1/13/860/003 14 γαστροανθεκτικά σκληρά καψάκια
Slovenian: EU/1/13/860/003 14 trdih gastrorezistentnih kapsul
Greek: κράμπες, τρόμο και αλλαγές του καρδιακού ρυθμού (αρρυθμίες).
Slovenian: tresenje in motnje srčnega ritma (aritmije).
Greek: Η θεραπεία με εσομεπραζόλη 20 mg μία φορά την ημέρα δεν είχε καμία επίδραση στην έκθεση της αμπρεναβίρης (με ή χωρίς ριτοναβίρη).
Slovenian: Zdravljenje z 20 mg esomeprazola enkrat na dan ni vplivalo na izpostavljenost amprenavirju (sočasno z ritonavirjem ali brez njega).
Greek: Το Nexium Control 20 mg γαστροανθεκτικά σκληρά καψάκια είναι περίπου 11 x 5 mm καψάκια, με διαφανές σώμα και ιώδες κάλυμμα, με χαραγμένη την ένδειξη "NEXIUM 20 MG" με λευκό χρώμα.
Slovenian: Izgled zdravila Nexium Control in vsebina pakiranja Zdravilo Nexium Control 20 mg kapsule so trde gastrorezistentne kapsule, velike približno 11 x 5 mm, s prozornim telesom in pokrovčkom vijolične barve z natisnjeno oznako "NEXIUM 20MG" v beli barvi.
Greek: Αναστολείς της πρωτεάσης
Slovenian: • spremembe okušanja
Greek: Διατηρείτε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.
Greek: Μπορεί, επίσης, να παρατηρείτε ότι όταν βρίσκεστε σε ύπτια θέση, ο οπισθοστερνικός καύσος επιδεινώνεται.
Slovenian: Morda boste opazili, da se zgaga poslabša, kadar se uležete.
Greek: Υπομαγνησιαιμία, σοβαρή υπομαγνησιαιμία μπορεί να συσχετιστεί με υπασβαιστιαιμία, υπομαγνησιαιμία μπορεί επίσης να έχει ως αποτέλεσμα υποκαλιαιμία
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje periferni edemi hiponatriemija hipomagneziemija, huda hipomagneziemija je lahko povezana s hipokalciemijo; hipomagneziemija lahko povzroči hipokaliemijo
Greek: Επίσης, η CgA αυξάνεται λόγω της μειωμένη γαστρικής οξύτητας.
Slovenian: Zaradi manjše kislosti v želodcu se zviša tudi CgA.
Greek: Αυτό πρέπει να γίνεται γιατί τα καψάκια περιέχουν επικαλυμμένα κοκκία τα οποία προφυλάσσουν το φάρμακο από το να διασπαστεί από το οξύ στο στομάχι σας.
Slovenian: Kapsula namreč vsebuje obložena zrnca, ki preprečijo, da bi kislina v želodcu razgradila zdravilo.
Greek: Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία δεν χρειάζεται τροποποίηση της δοσολογίας.
Slovenian: Bolnikom z blago do zmerno okvaro jeter odmerka ni treba prilagoditi.
Greek: To Nexium Control ενδείκνυται για βραχυπρόθεσμη θεραπεία των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης (π.χ. οπισθοστερνικό καύσο και όξινες αναγωγές) στους ενήλικες.
Slovenian: Zdravilo Nexium Control je indicirano za kratkotrajno zdravljenje simptomov refluksa (npr. zgage in regurgitacije kisline) pri odraslih.
Greek: Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στους 10.000 χρήστες):
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 oseb)
Greek: Κυψέλη αλουμινίου.Μεγέθη συσκευασίας των 7 και 14 γαστροανθεκτικών δισκίων.
Slovenian: Velikosti pakiranj s 7 in 14 gastrorezistentnimi tabletami.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και τηφιάλη μετά την ΛΗΞΗ.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli ali plastenki poleg oznake ''Uporabno do'' ali "EXP".
Greek: Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών.
Slovenian: Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Greek: Αν είστε υπέρβαροι ή καπνίζετε, αυξάνετε την πιθανότητα να παρουσιάσετε οπισθοστερνικό καύσο.
Slovenian: Verjetnost zgage se poveča, če imate prekomerno telesno maso ali kadite.
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος λευκοπενία, θρομβοπενία ακοκκιοκυτταραιμία, πανκυτταροπενία
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema levkopenija, trombocitopenija agranulocitoza, pancitopenija
Greek: Τα κοκκία δεν θα πρέπει να μασώνται ή να θρυμματίζονται.
Slovenian: Zrnc se ne sme žvečiti ali zdrobiti.
Greek: Πάρτε ένα καψάκιο μία φορά την ημέρα.
Slovenian: Vzemite eno tableto enkrat na dan. Ne prekoračite tega odmerka.
Greek: Προπυλενογλυκόλη Κόμμεα λάκκας Υδροξείδιο του νατρίου Τιτανίου διοξείδιο (E171)
Slovenian: Tiskarsko črnilo povidon K-17 propilenglikol šelak natrijev hidroksid titanov dioksid (E171)
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA STIČNI OVOJNINI
Greek: Για τη σακουιναβίρη (ταυτόχρονα με ριτοναβίρη) αναφέρθηκε αύξηση των επιπέδων στον ορό (80-100%) κατά τη διάρκεια συγχορήγησης με θεραπεία ομεπραζόλης (40 mg μία φορά την ημέρα).
Slovenian: Med hkratnim zdravljenjem s sakvinavirjem (sočasno z ritonavirjem) in omeprazolom (40 mg enkrat na dan) je bila koncentracija sakvinavirja v serumu večja (80-100 %).
Greek: Σπάνιες ( μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στους 1.000 χρήστες):
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 oseb)
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας π.χ. πυρετός, αγγειοοίδημα και αναφυλακτικές αντιδράσεις/ καταπληξία (shock)
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivostne reakcije, npr. zvišana telesna temperatura, angioedem in anafilaktična reakcija/šok
Greek: Αυτό πρέπει να γίνεται γιατί τα δισκία περιέχουν επικαλυμμένα κοκκία τα οποία προφυλάσσουν το φάρμακο από το να διασπαστεί από το οξύ στο στομάχι σας.
Slovenian: Tableta namreč vsebuje obložena zrnca, ki preprečijo, da bi kislina v želodcu razgradila zdravilo.
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου βρογχόσπασμος
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora bronhospazem
Greek: Η εσομεπραζόλη είναι μια ασθενής βάση, που συγκεντρώνεται και μετατρέπεται σε δραστική μορφή στο πολύ όξινο περιβάλλον των εκκριτικών σωληναρίων του τοιχωματικού κυττάρου, όπου και αναστέλλει το ένζυμο Η
Slovenian: V močno kislem okolju sekretornih kanalčkov parietalnih celic se koncentrira in pretvori v aktivno obliko ter zavira encim H
Greek: Η παλινδρόμηση είναι η κατάσταση κατά την οποία το όξινο περιεχόμενο του στομάχου επιστρέφει προς τον οισοφάγο ("τον σωλήνα που συνδέει το φάρυγγα με το στομάχι σας"), ο οποίος μπορεί να ερεθιστεί και να προκληθεί πόνος.
Slovenian: "Refluks" pomeni vračanje kisline iz želodca nazaj v požiralnik, ki se zaradi tega lahko vname in boli.
Greek: Θεραπεύει τον Οπισθοστερνικό καύσο και την Παλινδρόμηση οξέος
Slovenian: Zdravi zgago in refluks želodčne kisline.
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Nexium Control
Slovenian: Kako jemati zdravilo Nexium Control
Greek: Τα γαστροανθεκτικά δισκία Nexium Control 20 mg είναι ανοιχτού ροζ χρώματος, επιμήκη, αμφίκυρτα, 14 mm x 7 mm, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, με το ‘20 mG' χαραγμένο στη μία πλευρά και το A/EH στην άλλη.
Slovenian: Zdravilo Nexium Control 20 mg gastrorezistentne tablete so svetlorožnate, podolgovate, na obeh straneh izbočene (bikonveksne) 14 mm x 7 mm filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako "20 mG" na eni strani in A/EH na drugi strani.
Greek: Συνιστάται, επομένως έλεγχος κατά την έναρξη και τη λήξη της συγχορήγησης εσομεπραζόλης κατά τη διάρκεια θεραπείας με βαρφαρίνη ή άλλα παράγωγα κουμαρίνης.
Slovenian: Zato so v primeru zdravljenja z varfarinom ali drugimi kumarinskimi preparati ob uvedbi ali prenehanju sočasne uporabe esomeprazola priporočljive kontrole.
Greek: Καθώς οι νεφροί είναι υπεύθυνοι για την απέκκριση των μεταβολιτών της εσομεπραζόλης αλλά όχι για την απομάκρυνση της αρχικής ουσίας, ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης δεν αναμένεται να αλλάξει σε ασθενείς με διαταραγμένη νεφρική λειτουργία.
Slovenian: Ledvice so odgovorne za izločanje presnovkov esomeprazola, ne pa za odstranjevanje matičnega zdravila.
Greek: Νεφρική δυσλειτουργία
Slovenian: • vrtoglavica
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος κεφαλαλγία ζάλη, παραισθησίες, υπνηλία διαταραχές της γεύσης
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol omotica, parestezije, zaspanost motnje okušanja
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!