FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Push the dose knob in until it stops, and “0” is seen in the dose window.
Polish: • Trzymając wstrzykiwacz z igłą skierowaną ku górze, należy wcisnąć pokrętło ustawiające dawkę do oporu i do momentu pojawienia się cyfry 0 w okienku dawki.
English: How to handle ABASAGLAR KwikPen
Polish: Posługiwanie się wstrzykiwaczem ABASAGLAR KwikPen
English: The signs may include reddening, unusually intense pain when injecting, itching, hives, swelling or inflammation.
Polish: W miejscu wstrzyknięcia może wystąpić: zaczerwienienie, ból, świąd, pokrzywka, obrzęki lub stan zapalny.
English: • The pen will not let you dial more than the number of units left in the pen.
Polish: • Nie można ustawić dawki większej od liczby jednostek insuliny znajdującej się we wstrzykiwaczu.
English: • Do not recycle the filled sharps container.
Polish: • Wypełnionego pojemnika na ostre przedmioty nie należy przekazywać do recyklingu.
English: Step 6:
Polish: Krok 6:
English: It must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and if it is of water-like consistency.
Polish: Przed użyciem wkładu należy go obejrzeć i tylko wtedy zastosować, gdy roztwór jest przezroczysty, bezbarwny, nie stwierdza się w nim żadnych cząstek stałych a konsystencja roztworu jest zbliżona do konsystencji wody.
English: In euglycaemic clamp studies in healthy subjects or in patients with type 1 diabetes, the onset of action of subcutaneous insulin glargine was slower than with human NPH insulin, its effect profile was smooth and peakless, and the duration of its effect was prolonged.
Polish: W badaniach przeprowadzonych metodą euglikemicznej klamry metabolicznej u osób zdrowych lub pacjentów z cukrzycą typu 1, początek działania insuliny glargine po podaniu podskórnym występował później w porównaniu do ludzkiej insuliny NPH.
English: In clinical studies, subgroup analyses based on age and gender did not indicate any difference in safety and efficacy in insulin glargine-treated patients compared to the entire study population.
Polish: Na podstawie przeprowadzonych badań klinicznych ustalono, że bezpieczeństwo i skuteczność działania insuliny glargine nie zależy od wieku i płci pacjenta.
English: Do not use ABASAGLAR KwikPen if you notice particles in it. Only use ABASAGLAR KwikPen if the solution is clear, colourless and water-like.
Polish: Nie stosować wstrzykiwaca ABASAGLAR KwikPen, jeśli zauważy się cząstki stałe.
English: Substances that may reduce the blood-glucose-lowering effect include corticosteroids, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, oestrogens, progestogens, phenothiazine derivatives, somatropin, sympathomimetic medicinal products (e.g. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), thyroid hormones, atypical antipsychotic medicinal products (e.g. clozapine and olanzapine) and protease inhibitors.
Polish: somatropina, leki sympatykomimetyczne (np. adrenalina, salbutamol, terbutalina), hormony tarczycy, nietypowe leki przeciwpsychotyczne (np. klozapina, olanzapina) i inhibitory proteazy.
English: Common ide effects (may affect up to 1 in 10 people)
Polish: Częste działania niepożądane (dotyczą nie więcej niż 1 na 10 pacjentów)
English: Each mL contains 100 units insulin glargine (equivalent to 3.64 mg).
Polish: 1 ml roztworu zawiera 100 jednostek insuliny glargine (co odpowiada 3,64 mg).
English: Do not use if it is cloudy, coloured, or has particles or clumps in it.
Polish: Jeśli roztwór jest mętny, zmienił barwę lub zawiera grudki czy widoczne cząsteczki, nie wolno go używać.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Polish: Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi 6.3 Okres ważności
English: Substances that may enhance the blood-glucose-lowering effect and increase susceptibility to hypoglycaemia include oral antidiabetic medicinal products, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates, somatostatin anologues and sulphonamide antibiotics.
Polish: inhibitory konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE), dyzopiramid, fibraty, fluoksetyna, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), pentoksyfilina, propoksyfen, salicylany, analogi somatostatyny i sulfonamidy.
English: Examples include: - you inject too much insulin, - you miss meals or delay them, - you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and substances similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT
Polish: Przykłady obniżenia się stężenia cukru we krwi: - wstrzyknięto zbyt dużą dawkę insuliny, - posiłek nie został spożyty lub przyjęto go zbyt późno, - posiłek był niedostatecznie obfity lub pożywienie zawierało mniejszą niż zwykle ilość węglowodanów
English: Pioglitazone should be discontinued if any deterioration in cardiac symptoms occurs.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów ze strony układu sercowo-naczyniowego, należy przerwać podawanie pioglitazonu.
English: Read the instructions for use before you start taking ABASAGLAR and each time you get another ABASAGLAR KwikPen.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania produktu ABASAGLAR i za każdym razem po otrzymaniu następnego wstrzykiwacza ABASAGLAR KwikPen, należy zapoznać się z instrukcją stosowania, ponieważ może ona zawierać nowe informacje.
English: • Swab
Polish: • Wacik
English: In a randomised, controlled clinical study, paediatric patients (age range 6 to 15 years) with type 1 diabetes (n=349) were treated for 28 weeks with a basal-bolus insulin regimen where regular human insulin was used before each meal.
Polish: (n=349) były leczone przez 28 tygodni według schematu baza-bolus z zastosowaniem ludzkiej insuliny przed każdym posiłkiem.
English: Myalgia
Polish: Jasnoszary
English: If you think you may have a problem with ABASAGLAR KwikPen, consult your doctor, pharmacist or nurse.
Polish: Kwikpen, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
English: The pen should be used as recommended in the information provided with the device.
Polish: Należy postępować zgodnie z zaleceniami zawartymi w instrukcji dołączonej do wstrzykiwacza.
English: • Push the capped needle straight onto the pen and twist the needle on until it is tight.
Polish: • Zabezpieczoną igłę należy nałożyć bezpośrednio na wstrzykiwacz i przykręcić ją do oporu.
English: Do not stop ABASAGLAR without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Polish: Lekarz udzieli informacji co należy robić i bez porozumienia z lekarzem nie należy przerywać leczenia lekiem ABASAGLAR.
English: What should you do if you experience hypoglycaemia?
Polish: Jak postępować w przypadku hipoglikemii
English: Package leaflet: Information for the user ABASAGLAR 100 units/mL solution for injection in a pre-filled pen insulin glargine
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika ABASAGLAR 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym insulina glargine
English: There are no clinically relevant differences in serum insulin or glucose levels after abdominal, deltoid or thigh administration of insulin glargine.
Polish: Nie stwierdzono klinicznie istotnych różnic dotyczących stężenia insuliny lub glukozy w surowicy krwi po wstrzyknięciu insuliny glargine podskórnie w powłoki brzuszne, mięsień naramienny lub udo.
English: Warning symptoms of hypoglycaemia
Polish: Objawy ostrzegawcze hipoglikemii - w organizmie
English: Possible side effects
Polish: − ewentualne skutki zmiany strefy czasowej,
English: Medicinal product subject to medical prescription
Polish: STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
English: Medication errors
Polish: PRODUKTU LECZNICZEGO
English: Insulin receptor binding
Polish: Powinowactwo do receptora insulinowego
English: Do not mix ABASAGLAR with any other insulins or medicines.
Polish: Nie należy dodawać do wkładów innej insuliny, mieszać leku z inną insuliną, ani jakimkolwiek innym lekiem.
English: If you think you may have a problem with ABASAGLAR, have it checked by your doctor or pharmacist.
Polish: W razie problemów z lekiem ABASAGLAR należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Important information about some of the ingredients of ABASAGLAR
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku ABASAGLAR
English: Instead, regular insulin administered intravenously is recommended in such cases.
Polish: W takich przypadkach należy podawać dożylnie zwykłą (regular) insulinę ludzką.
English: - unaccustomed, increased or prolonged physical activity, - intercurrent illness (e.g. vomiting, diarrhoea), - inadequate food intake, - missed meals, - alcohol consumption, - certain uncompensated endocrine disorders, (e.g. in hypothyroidism and in anterior pituitary or adrenocortical insufficiency), - concomitant treatment with certain other medicinal products.
Polish: - nieprzestrzeganie zasad dotyczących przyjmowania posiłków, - opuszczenie posiłku, - spożycie alkoholu, - niektóre niewyrównane zaburzenia endokrynologiczne (np. niedoczynność tarczycy, niedoczynność przedniego płata przysadki mózgowej, niewydolność kory nadnerczy),
English: • Pull off the outer needle shield.
Polish: • Należy zdjąć zewnętrzną osłonkę igły.
English: - beta-blockers (used to treat high blood pressure), - clonidine (used to treat high blood pressure), - lithium salts (used to treat psychiatric disorders).
Polish: − dizopyramid (stosowany w leczeniu niektórych chorób serca), − fluoksetyna (stosowana w leczeniu depresji),
English: Always use a new cartridge if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Polish: W przypadku zaobserwowania niespodziewanego pogorszenia wyników badania stężenia cukru we krwi należy zawsze użyć nowego wstrzykiwacza.
English: Look at the cartridge before you use it. Only use it if the solution is clear, colourless and water-like, and has no visible particles in it. Do not shake or mix it before use.
Polish: Przed użyciem wkładu należy go obejrzeć i tylko wtedy zastosować gdy roztwór jest przezroczysty, bezbarwny, nie stwierdza się w nim żadnych cząstek stałych a konsystencja roztworu jest zbliżona do konsystencji wody.
English: The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia or hyperglycaemia or, for example, as a result of visual impairment.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Zdolność do koncentracji i szybkość reakcji pacjentów z cukrzycą może ulec upośledzeniu w następstwie hipoglikemii lub hiperglikemii oraz z powodu pogorszenia widzenia.
English: • To prime your pen, turn the dose knob to select 2 units.
Polish: Krok 5: • W celu sprawdzenia wstrzykiwacza należy ustawić 2 jednostki obracając pokrętło ustawiające dawkę.
English: - correct storage of your insulin while travelling, - timing of meals and insulin administration while travelling, - the possible effects of changing to different time zones, - possible new health risks in the countries to be visited, - what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
Polish: − ewentualne nowe czynniki ryzyka dotyczące zdrowia w kraju docelowym − co powinno się zrobić w sytuacjach zagrożenia gdy pacjent źle się poczuje lub zachoruje.
English: Do not dilute it. Mixing or diluting may change the action of ABASAGLAR.
Polish: Mieszanie lub rozcieńczanie może wpłynąć na zmianę działania leku ABASAGLAR.
English: Dose
Polish: Zacisk
English: KwikPen 5 pens of 3 mL.
Polish: 5 wkładów po 3 ml
English: ABASAGLAR 100 units/mL injection insulin glargine
Polish: ABASAGLAR 100 j./ml roztwór do wstrzykiwań insulina glargine Podanie podskórne
English: Empty pens must never be reused and must be properly discarded.
Polish: Nie należy napełniać ponownie zużytych wkładów i należy je odpowiednio usunąć.
English: If you forget to use ABASAGLAR
Polish: Pominięcie zastosowania leku ABASAGLAR
English: Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will:
Polish: Na podstawie trybu życia pacjenta, wartości stężenia cukru (glukozy) we krwi pacjenta oraz dotychczas stosowanych dawek i rodzaju insuliny lekarz ustala: - wielkość dawki dobowej leku ABASAGLAR i porę podania leku,
English: Recap the pen after use to protect from light.
Polish: Po użyciu należy nałożyć nasadkę wstrzykiwacza w celu ochrony przed światłem.
English: • Store the pen you are currently using at room temperature [below 30 ° C] and away from heat and light.
Polish: • Używany aktualnie wstrzykiwacz należy przechowywać w temperaturze pokojowej (poniżej
English: Injection site reactions
Polish: Obudowa wstrzykiwacza
English: ABASAGLAR").
Polish: (hipoglikemia).
English: Solution for injection (injection) in pre-filled pen (KwikPen) Clear, colourless solution.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań (iniekcja) we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym (KwikPen)
English: Refer to the instructions for using the pen.
Polish: Należy postępować zgodnie z instrukcją użycia wstrzykiwacza.
English: Put on a new needle and prime the pen.
Polish: Należy założyć nową igłę i sprawdzić wstrzykiwacz.
English: The ABASAGLAR cartridges are to be used only in Lilly insulin pens to ensure you get the correct dose.
Polish: W celu zapewnienia podania odpowiedniej dawki, wkłady produktu ABASAGLAR należy używać wyłącznie we wstrzykiwaczach firmy Lilly przeznaczonych do podawania insuliny.
English: Your doctor or nurse should have discussed this with you previously.
Polish: Spożycie odpowiednich pokarmów należy wcześniej ustalić z lekarzem lub pielęgniarką.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using ABASAGLAR.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku ABASAGLAR należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
English: • Put used needles in a closable, puncture-resistant sharps container.
Polish: Usuwanie wstrzykiwacza i igieł • Zużyte igły należy umieścić w specjalnym zamykanym pojemniku na ostre przedmioty.
English: Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Polish: Cynku tlenek, metakrezol, glicerol, kwas solny (do ustalenia pH), sodu wodorotlenek (do ustalenia pH),
English: EU/1/14/944/007 5 pens EU/1/14/944/012 5 pens
Polish: EU/1/14/944/012 5 wstrzykiwaczy
English: Allergic reactions
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego reakcje alergiczne
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Roztwór od wstrzykiwań
English: • Dose Knob:
Polish: • Pokrętło ustawiające dawkę:
English: • If the dose knob it is hard to push: - Pushing the dose knob more slowly will make it easier to inject.
Polish: • Jeśli ustalona dawka jaką należy wstrzyknąć jest większa od liczby jednostek znajdujących się we wstrzykiwaczu, można: - wstrzyknąć ilość insuliny znajdującą się we wstrzykiwaczu, a resztę dawki podać z nowego wstrzykiwacza lub
English: - A drop of insulin at the needle tip is normal.
Polish: - Obecność kropli insuliny na czubku igły jest zjawiskiem normalnym i nie wpłynie na wielkość dawki.
English: You can give yourself multiple doses using one pen.
Polish: Jeden wstrzykiwacz umożliwia podanie wielokrotnych dawek.
English: ABASAGLAR 100 units/mL solution for injection in a cartridge
Polish: ABASAGLAR 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie
English: See the box at the end of this leaflet for further information.
Polish: Więcej informacji na ten temat jest w końcowej części tej ulotki.
English: Store in original package in order to protect from light.
Polish: Przechowywać wkład w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
English: • Turn the dose knob to select the number of units you need to inject.
Polish: Krok 8: • W celu ustawienia potrzebnej do wstrzyknięcia liczby jednostek, należy przekręcić pokrętło ustawiające dawkę.
English: Problems with the insulin pen?
Polish: Problemy ze stosowaniem wstrzykiwacza do insulin
English: - You may have dust, food, or liquid inside the pen.
Polish: - Do wnętrza wstrzykiwacza mógł przedostać się kurz, resztki jedzenia lub płyn.
English: Giving your injection
Polish: Przechowywanie wstrzykiwacza
English: Pack of 5
Polish: Opakowanie po 5 sztuk.
English: ABASAGLAR 100 units/mL solution for injection in a cartridge insulin glargine
Polish: ABASAGLAR 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań we wkładzie insulina glargine
English: The instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the needle, and administering the insulin injection.
Polish: Zakładając wkład i igłę oraz wstrzykując insulinę, należy postępować zgodnie z instrukcjami obsługi wstrzykiwacza.
English: • General disorders
Polish: • Zaburzenia ogólne
English: Oedema
Polish: Tłok
English: EU/1/14/944/008 5 pens EU/1/14/944/013 5 pens
Polish: EU/1/14/944/013 5 wstrzykiwaczy
English: - Skin and allergic reactions at the injection site
Polish: grubości podskórnej tkanki tłuszczowej w tym miejscu wstrzykiwania.
English: ABASAGLAR 100 units/mL solution for injection in a cartridge and pre-filled pen
Polish: ABASAGLAR 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie i we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym
English: Glucose Utilization Rate* (mg/kg/min)
Polish: Wskaźnik zużycia glukozy*
English: These include: - change in the injection area, - improved insulin sensitivity (e.g., by removal of stress factors),
Polish: - poprawa wrażliwości na insulinę (np. usunięcie czynników wywołujących stres), - inny niż zwykle, intensywniejszy lub dłuższy wysiłek fizyczny,
English: Management
Polish: STOSOWANIA
English: - The pen dials 1 unit at a time.
Polish: - Wstrzykiwacz umożliwia ustawianie dawki co jedną jednostkę.
English: Inspect the cartridge before use.
Polish: Wkład z insuliną należy obejrzeć przed użyciem.
English: Charles de Giorgio Ltd.
Polish: Boehringer Ingelheim Ltd.
English: Troubleshooting
Polish: obrzęki
English: EU/1/14/944/003 5 cartridges EU/1/14/944/009 10 cartridges
Polish: EU/1/14/944/009 10 wkładów
English: In use
Polish: BEZPOŚREDNICH
English: 16 January 2014 EMA/35464/2014
Polish: 16 stycznia 2014 r. EMA/35464/2014
English: Contact our press officers Monika Benstetter or Martin Harvey
Polish: Dane kontaktowe naszych rzeczników prasowych Monika Benstetter lub Martin Harvey
English: 1 Further studies are ongoing or planned to collect sufficient data to estimate the risk for these products.
Polish: 1 Prowadzone lub planowane są dalsze badania w celu zgromadzenia wystarczającej ilości danych i oszacowania ryzyka stosowania tych produktów.
English: The review of combined hormonal contraceptives was initiated in February 2013 at the request of France, under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Polish: Procedurę ponownej oceny dwuskładnikowych hormonalnych środków antykoncepcyjnych wszczęto w lutym 2013 r. na wniosek Francji, zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
English: Not yet known1
Polish: Nieznane1
English: The classification as ‘second, third or fourth generation' is however not science-based and not standardised, and may differ between institutions and publications.
Polish: Klasyfikacja przynależności do drugiej, trzeciej lub czwartej generacji nie jest oparta na dowodach naukowych ani ustandaryzowana, dlatego mogą występować różnice pomiędzy instytucjami i publikacjami.
English: The CHMP opinion was forwarded to the European Commission, which issued a final decision on 16 January 2014.
Polish: Opinia CHMP została przekazana do Komisji Europejskiej, która w dniu 16 stycznia 2014 r. przyjęła ostateczną decyzję.
English: This compares with 2 cases of blood clots in the veins each year per 10,000 women who are not using CHCs.
Polish: Jest to porównywalne z 2 występującymi co roku przypadkami zakrzepów żylnych na 10 000 kobiet niestosujących CHC.
English: This risk is very low and there is no evidence for a difference in the level of risk between products depending on the type of progestogen.
Polish: Ryzyko to jest bardzo niewielkie i brak jest dowodów na występowanie różnic w poziomie ryzyka między produktami w zależności od zawartego w nich typu progestagenu.
English: • If you have any questions or concerns, speak with your doctor, pharmacist or nurse.
Polish: • Z wszelkimi pytaniami lub wątpliwościami należy zgłosić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
English: These are sometimes referred to as ‘third generation' or ‘fourth generation' contraceptives and are available as pills, skin patches and vaginal rings.
Polish: Czasami określane są one jako środki antykoncepcyjne „trzeciej generacji” lub „czwartej generacji” i są dostępne w postaci tabletek, plastrów oraz krążków dopochwowych.
English: Your risk of a blood clot is also higher in the first year of using a CHC.
Polish: Ryzyko wystąpienia zakrzepów jest również większe w pierwszym roku stosowania CHC.
English: • Because a woman's individual risk factors will change over time, there is a need to regularly reassess the suitability of her contraceptive.
Polish: • Ponieważ indywidualne czynniki ryzyka u każdej kobiety zmieniają się z upływem czasu, istnieje konieczność regularnej ponownej oceny tego, czy stosowana metoda antykoncepcji jest odpowiednia.
English: The review has reinforced the importance of ensuring that clear and up-to-date information is provided to women who use these medicines and to the healthcare professionals giving advice and clinical care.
Polish: Ponowna ocena podkreśliła znaczenie jasnej i aktualnej informacji, którą należy przekazać kobietom stosującym te leki oraz personelowi medycznemu udzielającemu porad i zapewniającemu opiekę medyczną.
English: But it is important that you are aware of the risk of blood clots associated with these medicines, even though it is very low.
Polish: Ważna jest natomiast świadomość ryzyka wystąpienia zakrzepów związanego ze stosowaniem tych leków, nawet jeśli jest ono bardzo niewielkie.
English: • The risk of blood clots in the veins varies between CHCs, depending on the type of progestogen (a hormone) they contain, and ranges from 5 to 12 cases of blood clots per 10,000 women who use them for a year (see table below).
Polish: • Ryzyko wystąpienia zakrzepów żylnych różni się między poszczególnymi CHC w zależności od typu zastosowanego progestagenu (hormonu) i wynosi od 5 do 12 przypadków na 10 000 kobiet stosujących te leki przez jeden rok (patrz tabela poniżej).
English: If you develop any of these signs and symptoms you should seek medical advice immediately.
Polish: W przypadku pojawienia się którejkolwiek z oznak lub któregokolwiek z objawów należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.
English: Risk factors include being very overweight, increasing age, having a member of your family who has had a blood clot at a relatively young age (e.g. below 50), having migraine or being immobilised for a long time (e.g. because of an illness or injury).
Polish: Czynniki ryzyka obejmują dużą nadwagę, zaawansowany wiek, występowanie zakrzepów u członka rodziny w stosunkowo młodym wieku (np. poniżej 50 lat), migrenę lub długotrwałe unieruchomienie (np. w wyniku choroby lub urazów).
English: Doctors should also consider how the risk of VTE with a particular CHC compares with other CHCs (see table below).
Polish: Lekarze powinni również wziąć pod uwagę, jak ryzyko wystąpienia VTE związane ze stosowaniem określonego CHC odnosi się do stosowania innych CHC (patrz tabela poniżej).
English: With the exception of Zoely (nomegestrol acetate/estradiol), Ioa (nomegestrol acetate/estradiol) and Evra (norelgestromin/ethinylestradiol), which have been authorised centrally through the EMA, all other combined contraceptives in the EU have been authorised via national procedures.
Polish: Z wyjątkiem produktów Zoely (octan nomegestrolu/estradiol), Ioa (octan nomegestrolu/estradiol) i Evra (norelgestromin/etynyloestradiol), które zostały dopuszczone do obrotu przez EMA w drodze procedury centralnej, wszystkie pozostałe dwuskładnikowe środki antykoncepcyjne zostały dopuszczone do obrotu w UE w drodze procedur krajowych.