FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se si deve sottoporre ad un intervento chirurgico ed è in terapia con Rivastigmina Actavis, informi il medico prima di essere sottoposto ad anestesia, poichè Rivastigmina Actavis può far aumentare gli effetti di alcuni miorilassanti durante l'anestesia.
Greek: Αν πρόκειται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση ενώ παίρνετε το Rivastigmine Actavis, ενημερώστε τον γιατρό σας πριν σας χορηγηθεί αναισθησία, επειδή το Rivastigmine Actavis μπορεί να επιδεινώσει τις επιδράσεις ορισμένων μυοχαλαρωτικών κατά τη διάρκεια της αναισθησίας.
Italian: Disturbo dell'andatura Andatura parkinsoniana
Greek: Διαταραχές του βαδίσματος Βάδισμα Parkinson
Italian: I pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica non sono stati studiati, comunque, Rivastigmina Actavis capsule può essere utilizzato in questa popolazione di pazienti purchè siano attentamente monitorati (vedere paragrafo 4.4 e 5.2).
Greek: Ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία δεν έχουν μελετηθεί, ωστόσο, το Rivastigmine Actavis κάψουλες μπορελι να χρησιμοποιηθεί σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών υπό τον όρο ότι στενή παρακολούθηση ασκείται (βλ. παράγραφο 4.4).
Italian: Rivastigmina Actavis è utilizzato per il trattamento di pazienti adulti con demenza di Alzheimer di grado da lieve a moderato, un disturbo progressivo del sistema nervoso centrale che gradualmente interessa la memoria, la capacità di apprendimento e il comportamento.
Greek: Το Rivastigmine Actavis χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ήπιας έως ελαφρά σοβαρής άνοιας σε ενήλικες ασθενείς με τη νόσο Alzheimer, μιας προοδευτική εγκεφαλική διαταραχή που επηρεάζει σταδιακά τη μνήμη, τη νοητική ικανότητα και τη συμπεριφορά.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, ad altri derivati del carbammato o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Greek: 4.3 Αντενδείξεις υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε άλλα καρβαμιδικά παράγωγα ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 και χρησιμοποιούνται στο σκεύασμα.
Italian: Che cos'è Rivastigmina Actavis e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Rivastigmina Actavis Come prendere Rivastigmina Actavis Possibili effetti indesiderati
Greek: Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών: Τι είναι το Rivastigmine Actavis και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Rivastigmine Actavis Πώς να πάρετε το Rivastigmine Actavis Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Rivastigmine Actavis 6.
Italian: Se scopre di aver dimenticato di prendere la sua dose di Rivastigmina Actavis, aspetti e prenda la dose seguente all'orario previsto.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Rivastigmine Actavis Εάν διαπιστώσετε ότι ξεχάσετε να πάρετε τη δοσολογία του Rivastigmine Actavis, περιμένετε και πάρτε την επόμενη δοσολογία στη συνηθισμένη ώρα.
Italian: Tali eventi hanno portato, in alcuni casi, alla sospensione di rivastigmina (es. interruzione causata dal tremore nell'1,7% dei pazienti con rivastigmina verso 0% in placebo).
Greek: Αυτά τα συμβάματα οδήγησαν σε διακοπή της ριβαστιγμίνης σε ορισμένες περιπτώσεις (π.χ. διακοπή της θεραπείας λόγω του τρόμου, 1,7% με τη ριβαστιγμίνη έναντι 0% με το εικονικό φάρμακο).
Italian: Rivastigmina Actavis non deve essere somministrato contemporaneamente a metoclopramide (un medicinale usato per alleviare o prevenire nausea e vomito).
Greek: Το Rivastigmine Actavis δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα η μετοκλοπραμίδη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την ανακούφιση ή την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου).
Italian: Si raccomanda cautela nel trattamento di pazienti predisposti a questo tipo di disturbi.
Greek: Συνιστάται προσοχή κατά τη θεραπευτική αντιμετώπιση ασθενών με προδιάθεση για τέτοιου είδους νοσήματα.
Italian: Valori medi presentati per comodità, analisi per categorie eseguita con test di van Elteren ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward
Greek: Η κατηγορική ανάλυση πραγματοποιήθηκε με τη χρήση της δοκιμασίας van Elteren ITT: Πρόθεση για Θεραπεία, RDO: Ανακτηθείσες Αποσύρσεις, LOCF: Τελευταίας Παρατήρηση που προωθήθηκε
Italian: I pazienti con malattia di Alzheimer tendono a perdere peso.
Greek: Οι ασθενείς με νόσο Alzheimer μπορεί να εμφανίσουν απώλεια του σωματικού τους βάρους.
Italian: Prendere i due medicinali insieme può causare disturbi come rigidità degli arti e tremore alle mani.
Greek: Λαμβάνοντας τα δύο φάρμακα μαζί θα μπορούσε να προκαλέσει προβλήματα, όπως η δυσκαμψία των άκρων και τρεμάμενα χέρια.
Italian: Come altri colinomimetici, la rivastigmina può aggravare o indurre sintomi extrapiramidali.
Greek: Όπως και τα άλλα χολινομιμητικά, η ριβαστιγμίνη μπορεί να επιδεινώσει ή να επαγάγει τα εξωπυραμιδικά συμπτώματα.
Italian: Questo include tutti gli effetti indesiderati non elencati in questo foglio.
Greek: Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
Italian: Precedenti episodi di reazioni al sito di applicazione verificatisi con rivastigmina cerotto, riconducibili a dermatite allergica da contatto (vedere paragrafo 4.4).
Greek: Προηγούμενο ιστορικό αντιδράσεων της θέσης εφαρμογής καταδεικνύοντας αλλεργική δερματίτιδα από επαφή με έμπλαστρο ριβαστιγμίνης (βλ. παράγραφο 4.4).
Italian: Iperidrosi Dermatite allergica (disseminata)
Greek: Υπερίδρωση αλλεργική δερματίτιδα (διάχυτη)
Italian: - Flaconi in HDPE con chiusure in LDPE: 250 capsule rigide.
Greek: - Περιέκτες καψακίων (HDPE) με πώματα από LDPE: 250 σκληρά καψάκια.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 28 capsule rigide
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 28 σκληρά καψάκια
Italian: I pazienti che mostrano segni o sintomi di disidratazione in seguito a vomito o diarrea prolungati possono essere trattati con fluidi endovena e con la riduzione del dosaggio o l'interruzione del trattamento, se riconosciuti e trattati tempestivamente.
Greek: Οι ασθενείς που εμφανίζουν σημεία ή συμπτώματα αφυδάτωσης, που προκύπτουν από παρατεταμένο έμετο ή διάρροια, μπορούν να αντιμετωπίζονται με ενδοφλεβίως χορηγούμενα υγρά και μείωση της δοσολογίας ή διακοπή της χορήγησης, εφόσον διαγνωστεί και αντιμετωπιστεί έγκαιρα.
Italian: - Gli altri componenti sono: Contenuto della capsula: Magnesio stearato, silice colloidale anidra, ipromellosa e cellulosa microcristallina.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι: Περιεχόμενο καψακίου: Στεατικό μαγνήσιο, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, υπρομελλόζη και μικροκρυσταλλική κυτταρίνη.
Italian: Le seguenti reazioni avverse, sottoelencate in Tabella 1, si riferiscono a pazienti con demenza di Alzheimer trattati con rivastigmina.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες αναφέρονται πιο κάτω στον Πίνακα 1, έχουν συγκεντρωθεί από ασθενείς με άνοια Alzheimer που λαμβάνουν θεραπεία με ριβαστιγμίνη.
Italian: Dopo la somministrazione di
Greek: Μετά από τη χορήγηση της ραδιοεπισημασμένης με
Italian: La rivastigmina interagisce con i suoi enzimi bersaglio formando un complesso a legame covalente che inattiva temporaneamente gli enzimi.
Greek: Η ριβαστιγμίνη αλληλεπιδρά με τα ένζυμα-στόχους της σχηματίζοντας ένα σύμπλοκο ομοιοπολικού δεσμού, το οποίο προκαλεί προσωρινή αδρανοποίηση των ενζύμων.
Italian: La rivastigmina è risultata priva di attività mutagena in una batteria standard di tests in vitro e in vivo, ad eccezione di un test di aberrazione cromosomica in linfociti periferici umani alla dose di 10
Greek: Η ριβαστιγμίνη δεν είχε μεταλλαξιογόνο δράση σε μία σειρά από τυπικές δοκιμασίες in vitro και in vivo, με εξαίρεση μία δοκιμασία χρωμοσωμικών εκτροπών που πραγματοποιήθηκε σε ανθρώπινα περιφερικά λεμφοκύτταρα, σε δοσολογία 10
Italian: Non si evidenzia alcun accumulo di rivastigmina o del metabolita decarbamilato in pazienti con malattia di Alzheimer.
Greek: Δεν παρατηρείται συσσώρευση της ριβαστιγμίνης ή του αποκαρβαμυλιωμένου μεταβολίτη σε ασθενείς με νόσο Alzheimer.
Italian: Nei giovani volontari sani, una dose orale di 3 mg riduce l'attività dell'acetilcolinesterasi (AChE) a livello del liquido cerebrospinale di circa il 40% nella prima ora e mezza dalla somministrazione.
Greek: Σε νεαρούς υγιείς άνδρες, μία από του στόματος δοσολογία 3 mg μειώνει τη δράση της ακετυλοχολινεστεράσης (AChE) στο ΕΝΥ (εγκεφαλονωτιαίο υγρό) κατά περίπου 40% εντός των πρώτων 1,5 ωρών μετά τη χορήγηση.
Italian: Non sono disponibili dati clinici relativi all'esposizione in gravidanza.
Greek: Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με την έκθεση στη ριβαστιγμίνη κατά την κύηση.
Italian: ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog Rivastigmina Placebo Rivastigmina Placebo Pazienti con allucinazioni visive
Greek: ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog Ριβαστιγμίνη Εικονικό φάρμακο
Italian: La rivastigmina viene metabolizzata in modo rapido ed esteso (emivita plasmatica di circa 1 ora) nel metabolita decarbamilato, principalmente per idrolisi da parte della colinesterasi.
Greek: Η ριβαστιγμίνης μεταβολίζεται ταχέως και εκτενώς (ο χρόνος ημισείας ζωής στο πλάσμα είναι περίπου 1 ώρα), κυρίως μέσω υδρόλυσης με μεσολάβηση χολινεστεράσης, στον αποκαρβαμυλιωμένο μεταβολίτη.
Italian: Successivi aumenti a 4,5 mg e poi a 6 mg due volte al giorno dovranno sempre basarsi sulla buona tollerabilità, per almeno due settimane, della dose in corso di somministrazione.
Greek: Οι επακόλουθες αυξήσεις σε 4,5 mg και στη συνέχεια σε 6 mg δις ημερησίως θα πρέπει επίσης να βασίζονται στην καλή ανοχή της τρέχουσας δοσολογίας, και το ενδεχόμενο αυτό θα πρέπει να εξετάζεται αφού διατηρηθεί η θεραπεία σε αυτό το δοσολογικό επίπεδο κατ'ελάχιστον μετά από δύο εβδομάδες.
Italian: In animali gravidi, rivastigmina e/o i suoi metaboliti hanno attraversato la placenta.
Greek: Σε έγκυα ζώα, ριβαστιγμίνη ή / και οι μεταβολίτες διαπερνούν τον πλακούντα.
Italian: Sebbene l'effetto del trattamento sia stato dimostrato nella totalità della popolazione studiata, i dati suggeriscono che un effetto più ampio del trattamento relativo al placebo è stato visto nel sottogruppo di pazienti con demenza di grado moderato associata alla malattia di Parkinson.
Greek: Αν και η θεραπευτική δράση καταδείχθηκε σε όλο τον πληθυσμό της μελέτης, τα δεδομένα υποδηλώνουν ότι το μεγαλύτερο θεραπευτικό αποτέλεσμα σε σχέση με το εικονικό φάρμακο παρατηρήθηκε στην υποομάδα των ασθενών με μέτρια άνοια που σχετίζεται με νόσο του Parkinson.
Italian: Nella Tabella 3 sono elencati il numero e la percentuale dei pazienti che hanno partecipato ad uno specifico studio clinico della durata di 24-settimane, condotto in pazienti con demenza associata alla malattia di Parkinson trattati con rivastigmina, in cui si sono verificati eventi avversi pre-definiti che potrebbero rispecchiare un peggioramento dei sintomi parkinsoniani.
Greek: Στον Πίνακα 3 αναφέρονται ο αριθμός και το ποσοστό των ασθενών από την ειδική κλινική μελέτη 24 εβδομάδων που διεξήχθη με τη ριβαστιγμίνη σε ασθενείς με άνοια που σχετίζεται με νόσο του Parkinson με προκαθορισμένα ανεπιθύμητα συμβάντα, τα οποία μπορεί να αντανακλούν επιδείνωση των παρκινσονικών συμπτωμάτων.
Italian: Non comune (può interessare fino a 1 individuo su 100) • Iperattività (elevato livello di attività, irrequietezza)
Greek: Όχι συχνές(μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 ασθενή στους 100) Υπερκινητικότητα (υψηλό επίπεδο δραστηριότητας, ανησυχία)
Italian: Non è emersa alcuna evidenza di carcinogenicità negli studi in topi e ratti alla dose massima tollerata, sebbene l'esposizione alla rivastigmina e ai suoi metaboliti sia stata inferiore rispetto all'esposizione nell'uomo.
Greek: Δεν βρέθηκαν ενδείξεις καρκινογόνου δράσης σε μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε μύες και επίμυες με τη μέγιστη ανεκτή δοσολογία, αν και η έκθεση στη ριβαστιγμίνη και τους μεταβολίτες της ήταν χαμηλότερη από την έκθεση στον άνθρωπο.
Italian: Se necessario, si possono prendere in considerazione aggiustamenti della dose o la sospensione temporanea del trattamento.
Greek: Πιθανή προσαρμογή της δοσολογίας ή προσωρινή διακοπής της θεραπείας, μπορεί να εξεταστούν εάν χρειαστεί.
Italian: I beta bloccanti cardiovascolari dovrebbero essere associati ad un rischio maggiore, ma sono state ricevute segnalazioni riferite anche in pazienti in trattamento con altri beta bloccanti.
Greek: Οι καρδιαγγειακοί β-αναστολείς αναμένεται να συνδέονται με το μεγαλύτερο κίνδυνο, αλλά αναφορές επίσης λαμβάνονται από ασθενείς που χρησιμοποιούν άλλους βαποκλειστές.
Italian: Considerando il suo metabolismo, appaiono improbabili interazioni farmacometaboliche con altri medicinali, sebbene rivastigmina possa inibire il metabolismo di altre sostanze mediato dalle butirrilcolinesterasi.
Greek: Σύμφωνα με τον μεταβολισμό της, είναι μάλλον απίθανο το ενδεχόμενο μεταβολικών αλληλεπιδράσεων με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, αν και η ριβαστιγμίνη μπορεί να αναστέλλει τον μεταβολισμό άλλων ουσιών ο οποίος λαμβάνει χώρα με τη μεσολάβηση της βουτυρυλοχολινεστεράσης.
Italian: Rivastigmina Actavis può interferire con i medicinali anticolinergici (medicinali utilizzati per alleviare crampi o spasmi allo stomaco, per il trattamento del morbo di Parkinson o per prevenire il mal di viaggio).
Greek: Το Rivastigmine Actavis ενδέχεται να παρεμβαίνει στα αντιχολινεργικά φάρμακα (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση των σπασμών ή των κολικοειδών αλγών του στομάχου, για τη θεραπεία της νόσου του Parkinson ή για την πρόληψη της ναυτίας των ταξιδιωτών).
Italian: Dopo somministrazione intravenosa di 0,2 mg la clearance totale plasmatica di rivastigmina è di circa 130 l/h e si riduce a 70 l/h dopo somministrazione intravenosa di 2,7 mg.
Greek: Η ολική κάθαρση της ριβαστιγμίνης από το πλάσμα ήταν περίπου 130 l/h μετά από ενδοφλέβια χορήγηση δοσολογίας 0,2 mg, ενώ μειώθηκε σε 70 l/h μετά από την ενδοφλέβια χορήγηση δοσολογίας 2,7 mg.
Italian: Totale pazienti studiati Totale pazienti con eventi avversi pre-definiti Tremore
Greek: Σύνολο ασθενών που μελετήθηκαν Σύνολο ασθενών με προκαθορισμένες ΑΕ Τρόμος
Italian: Crisi epilettiche
Greek: Επιληπτικές κρίσεις
Italian: Nei pazienti con malattia di Alzheimer, l'inibizione dell'AChE a livello del liquido cerebrospinale ad opera della rivastigmina è risultata dipendente dalla dose fino a 6 mg somministrata due volte al giorno, che è stata la massima dose testata.
Greek: Σε ασθενείς με νόσο Alzheimer, η αναστολή της AChE στο ΕΝΥ από τη ριβαστιγμίνη ήταν δοσοεξαρτώμενη έως τη χορηγούμενη δις ημερησίως δοσολογία των 6 mg, η οποία είναι η μέγιστη δοσολογία που έχει ελεγχθεί.
Italian: Tuttavia a causa dell'aumentata esposizione al medicinale in questi pazienti, la posologia deve essere accuratamente titolata a seconda della tollerabilità individuale, poichè i pazienti con danno renale o compromissione epatica clinicamente significativa possono manifestare più reazioni avverse dose-dipendenti.
Greek: Ωστόσο, λόγω της αυξημένης έκθεσης, θα πρέπει στον πληθυσμό αυτό να τηρούνται επακριβώς οι συστάσεις για την τιτλοδότηση της δοσολογίας ανάλογα με την ατομική ανεκτικότητα της δοσολογίας, καθώς οι ασθενείς με κλινικά σημαντική νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία ενδέχεται να εμφανίσουν περισσότερες εξαρτώμενες από την δόση ανεπιθύμητες ενέργειες (βλ.
Italian: L'efficacia della rivastigmina nella demenza associata alla malattia di Parkinson è stata dimostrata nella fase in doppio cieco di uno studio multicentrico, controllato verso placebo, della durata di 24 settimane, e nella sua estensione in aperto della durata di 24 settimane.
Greek: Κλινικές μελέτες στην άνοια που σχετίζεται με τη νόσο του Parkinson Η αποτελεσματικότητα της ριβαστιγμίνης στην άνοια που σχετίζεται με τη νόσο του Parkinson έχει καταδειχθεί σε μία πολυκεντρική, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κύρια μελέτη διάρκειας 24 εβδομάδων και στην ανοιχτή, διάρκειας 24 εβδομάδων, φάση επέκτασής της.
Italian: Se si interrompe il trattamento per più di tre giorni, si deve riprendere la terapia partendo da 1,5 mg due volte al giorno per ridurre il rischio di reazioni avverse (es. vomito).
Greek: Εάν η θεραπευτική αγωγή διακοπεί για τρεις μέρες, η επανέναρξη θα πρέπει να γίνεται σε δοσολογία 1,5 mg δις ημερησίως ώστε να μειωθεί η πιθανότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών (π.χ. έμετος).
Italian: Di conseguenza, rivastigmina altera lievemente o moderatamente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Greek: Κατά συνέπεια, η ριβαστιγμίνη έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Italian: I colinomimetici possono causare o aggravare ostruzioni urinarie e crisi epilettiche.
Greek: Τα χολινομιμητικά μπορεί να επαγάγουν ή να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν την απόφραξη των ουροφόρων οδών και τις επιληπτικές κρίσεις.
Italian: Eventi avversi pre-definiti che potrebbero rispecchiare un peggioramento dei sintomi parkinsoniani in pazienti con demenza associata alla malattia di Parkinson
Greek: Προκαθορισμένα ανεπιθύμητα συμβάντα που μπορεί να αντανακλούν επιδείνωση των παρκινσονικών συμπτωμάτων σε ασθενείς με άνοια που σχετίζεται με τη νόσο του Parkinson
Italian: Patologie del sistema nervoso Molto comune
Greek: Διαταραχές νευρικού συστήματος Πολύ συχνές
Italian: Non comune (può interessare fino a 1 individuo su 100) • Battito cardiaco irregolare e scarso controllo dei movimenti
Greek: Όχι συχνές(μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 ασθενή στους 100) Ακανόνιστος καρδιακός παλμός και μειωμένος έλεγχος κινήσεων
Italian: Se si interrompe il trattamento per più di tre giorni, si deve riprendere la terapia partendo da 1,5 mg due volte al giorno.
Greek: Εάν η θεραπεία διακοπεί για τρεις μέρες η επανέναρξη θα πρέπει να γίνεται με δοσολογία 1,5 mg δις ημερησίως.
Italian: La rivastigmina può provocare un aumento delle secrezioni acide gastriche.
Greek: Η ριβαστιγμίνη μπορεί να προκαλέσει αυξημένες εκκρίσεις γαστρικού οξέος.
Italian: Titolazione del dosaggio: subito dopo l'aumento della dose sono state osservate reazioni avverse (es. ipertensione e allucinazioni in pazienti con demenza di Alzheimer e peggioramento dei sintomi extrapiramidali, in particolare tremore, in pazienti con demenza associata a malattia di Parkinson).
Greek: Τιτλοδότηση δοσολογίας: Εντός μικρού χρονικού διαστήματος μετά την αύξηση της δοσολογίας έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες αντιδράσεις (π. χ. υπέρταση και παραισθήσεις σε ασθενείς με άνοια Alzheimer και επιδείνωση των εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων, ιδιαιτέρως του τρόμου, σε ασθενείς με άνοια που σχετίζεται με τη νόσο του Parkinson).
Italian: L'uso degli inibitori delle colinesterasi, rivastigmina compresa, è stato associato a perdita di peso in questi pazienti.
Greek: Οι αναστολείς της χολινεστεράσης, συμπεριλαμβανόμενης της ριβαστιγμίνης, έχουν συσχετισθεί με απώλεια σωματικού βάρους σε αυτούς τους ασθενείς.
Italian: • se ha oppure ha mai avuto asma o gravi disturbi respiratori.
Greek: σε περίπτωση που έχετε, ή είχατε ποτέ, άσθμα ή σοβαρή πάθηση του αναπνευστικού.
Italian: ITT - popolazione LOCF (n=287)
Greek: Πληθυσμός ITT - LOCF (n=287)
Italian: Se il vomito e la diarrea sono persistenti potrebbe disidratarsi (perdita eccessiva di liquidi).
Greek: Εφόσον ο έμετος ή η διάρροια παρατείνονται, μπορεί να πάθετε αφυδάτωση (απώλεια μεγάλης ποσότητας υγρών).
Italian: Poiché la rivastigmina ha una emivita plasmatica di circa 1 ora e la durata dell'inibizione dell'acetilcolinesterasi è di circa 9 ore, in caso di sovradosaggio asintomatico si raccomanda di non somministrare altre dosi di rivastigmina nelle successive 24 ore. Nei casi di sovradosaggio accompagnati da nausea e vomito gravi, si deve prendere in considerazione l'uso di antiemetici.
Greek: Δεδομένου ότι ο χρόνος ημισείας ζωής της ριβαστιγμίνης στο πλάσμα είναι περίπου 1 ώρα και η διάρκεια αναστολής της ακετυλοχολινεστεράσης είναι περίπου 9 ώρες, σε περιπτώσεις ασυμπτωματικής υπερδοσολογίας συνιστάται να μην χορηγείται άλλη δοσολογία ριβαστιγμίνης για τις επόμενες 24 ώρες.
Italian: ITT: Intent-To-Treat: RDO: Retrieved Drop Outs
Greek: ITT: Πρόθεση για Θεραπεία, RDO: Ανακτηθείσες Αποσύρσεις
Italian: • Informi la persona che si sta prendendo cura di lei di essere in trattamento con Rivastigmina
Greek: Ενημερώστε το άτομο που σας φροντίζει ότι παίρνετε το Rivastigmine Actavis.
Italian: L' inchiostro potrebbe o meno contenere idrossido di potassio.
Greek: Το μελάνι μπορεί να περιέχει ή να μην περιέχει υδροξείδιο του καλίου.
Italian: - Blisters (Al/PVC): 28, 56 e 112 capsule rigide.
Greek: 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη - Συσκευασία κυψέλης (Al/PVC): 28, 56 και 112 σκληρά καψάκια.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C.
Italian: A causa della sensibilità dei modelli animali usati non sono stati raggiunti margini di sicurezza relativi all'esposizione nell'uomo.
Greek: Στις μελέτες σε πειραματόζωα δεν επιτεύχθηκαν τα περιθώρια ασφαλείας ως προς την ανθρώπινη έκθεση, λόγω της ευαισθησίας των μοντέλων πειραματόζωων που χρησιμοποιήθηκαν.
Italian: Prurito, dermatite allergica (disseminata)
Greek: Κνησμός, αλλεργική δερματίτιδα (διάχυτες) υπερευαισθησίας
Italian: Demenza associate con la malattia di Parkinson
Greek: Άνοια που σχετίζεται με τη Νόσο του Parkinson
Italian: Bloccando questi enzimi, Rivastigmina Actavis fa aumentare i livelli di acetilcolina nel cervello, migliorando i sintomi della malattia di Alzheimer o della demenza associata alla malattia di Parkinson.
Greek: Με την αναστολή αυτών των ενζύμων, Rivastigmine Actavis επιτρέπει την αύξηση των επιπέδων της ακετυλοχολίνης στον εγκέφαλο, βοηθώντας στην μείωση των συμπτωμάτων της νόσου του Αλτσχάιμερ και της άνοιας που σχετίζεται με τη νόσο του Parkinson.
Italian: • Assuma le capsule intere con una bevanda.
Greek: Καταπίνετε τα καψάκια ολόκληρα με κάποιο υγρό.
Italian: Rivastigmina agisce bloccando gli enzimi che decompongono l'acetilcolina: acetilcolinesterasi e butirrilcolinesterasi.
Greek: Η ριβαστιγμίνη δρα αναστέλλοντας τα ένζυμα που διασπούν την ακετυλοχολίνη: την ακετυλοχολινεστεράση και βουτυρυλχολινεστεράση.
Italian: La rivastigmina può quindi esercitare un miglioramento dei deficit cognitivi a mediazione colinergica nella demenza associata alla malattia di Alzheimer e alla malattia di Parkinson.
Greek: Συνεπώς, η ριβαστιγμίνη μπορεί να έχει βελτιωτική δράση σε γνωσιακά ελλείμματα χολινεργικής μεσολάβησης στην άνοια που σχετίζεται με τη νόσο Alzheimer και τη νόσο του Parkinson.
Italian: Disturbi dell'equilibrio Rigidità muscolo-scheletrica Irrigidimento
Greek: Διαταραχές της ισορροπίας Μυοσκελετική δυσκαμψία Ρίγη
Italian: L'aumento del tempo di protrombina indotto da warfarin non è modificato dalla somministrazione di rivastigmina.
Greek: Η αύξηση του χρόνου προθρομβίνης που προκαλείται από τη βαρφαρίνη δεν επηρεάζεται από τη χορήγηση της ριβαστιγμίνης.
Italian: I risultati dei pazienti con risposta clinicamente significativa, emersi dall'analisi combinata di due degli studi, a dose flessibile, su tre studi pivotal multicentrici della durata di 26 settimane, condotti in pazienti affetti da demenza di Alzheimer di grado lieve o moderatamente grave sono indicati nella Tabella 4, riportata piu' oltre.
Greek: Τα συγκεντρωτικά αποτελέσματα που αναφέρονται σε ασθενείς που επέδειξαν κλινικώς σημαντική ανταπόκριση όπως αυτά προέκυψαν από δύο μελέτες με ευπροσάρμοστη δοσολογία από τις τρεις βασικές πολυκεντρικές μελέτες διάρκειας 26 εβδομάδων σε ασθενείς με ήπια έως μετρίως σοβαρή Άνοια Alzheimer παρουσιάζονται στον Πίνακα 4 πιο κάτω.
Italian: E' consigliabile particolare prudenza nel trattamento di pazienti con ulcera gastrica o duodenale in fase attiva o in pazienti predisposti.
Greek: Απαιτείται προσοχή κατά τη θεραπευτική αντιμετώπιση ασθενών με ενεργά γαστρικά έλκη ή έλκη του δωδεκαδάκτυλου ή ασθενών που εμφανίζουν προδιάθεση σε τέτοια νοσήματα.
Italian: • Mal di stomaco
Greek: Πόνος στο στομάχι
Italian: Tali episodi si sono verificati in particolare dopo incrementi del dosaggio di rivastigmina o dopo la somministrazione di alte dosi.
Greek: Τέτοια συμβάματα φαίνεται να παρουσιάζονται ιδιαίτερα μετά από αυξήσεις της δοσολογίας ή υψηλές δόσεις της ριβαστιγμίνης.
Italian: • I segni della malattia di Parkinson peggiorano o si sviluppano sintomi simili - come ad esempio rigidità muscolare, difficoltà nell'effettuare movimenti e debolezza muscolare
Greek: • Επιδείνωση των σημείων της νόσου του Parkinson ή εμφάνιση παρόμοιων σημείων - όπως μυϊκής ακαμψίας, δυσκολίας στην εκτέλεση κινήσεων και μυϊκής αδυναμίας