FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I och med behovet av att fullgöra de krav som ställs på EMEA när det gäller en öppnare rapportering och kommunikation till omvärlden i fråga om veterinärmedicinsk biverkningsbevakning, som uttryckligen nämns i den nya förordningen, väntas en avsevärd ökning av dataanalysen med EudraVigilance och av rapporteringen i det sammanhanget.
Estonian: Tulenevalt ameti kohustusest muuta veterinaarravimite ohutusjärelevalve läbipaistvamaks ja parandada sellealase teabe edastamist, nagu on selgelt sätestatud uues määruses, on oodata Eudra Vigilance'i abil teostatud andmeanalüüside ja selle järgsete aruannete arvu suurenemist.
Swedish: Uppsättningen verktyg för branschbevakning och statistik inom EudraVigilance kommer att göra det möjligt att på ett allt mer sofistikerat sätt övervaka, analysera och vidta åtgärder i fråga om säkerhetsdata om produkter som finns på marknaden och är under utveckling i Europa.
Estonian: EudraVigilance'i äriteabe ja statistiliste töövahendite pakett loob võimalused Euroopas turustatavate ja väljatöötatavate ravimite ohutust käsitlevate andmete kontrollimiseks, analüüsimiseks ja asjakohaste sammude astumiseks senisest keerukamal viisil.
Swedish: Chef: Hans Wagner
Estonian: Juhataja: Hans Wagner
Swedish: HMPC Kommittén för växtbaserade läkemedel Ordförande: Konstantin Keller
Estonian: HMPC Taimsete ravimite komitee Esimees: Konstantin Keller
Swedish: Tjänsteförteckning för EMEA 2004-2006
Estonian: EMEA ametikohtade loetelu aastateks 2004-2006
Swedish: Tack vare lagstiftningsändringar kan ansökningar om godkännande av receptfria läkemedel nu göras genom det centraliserade förfarandet.
Estonian: Muudatused õigusaktides võimaldavad esitada tsentraliseeritud korra kaudu müügilubade taotlusi käsimüügi ravimitele.
Swedish: Utöver 33 grundläggande dataelement kommer produktinformation (produktresumémallar, bipacksedlar, etiketter) för en uppsättning centralt godkända produkter att läggas in i databasen.
Estonian: Lisaks 33 põhiandmeid hõlmavale elemendile lülitatakse andmebaasi mõnede tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kohta ka tooteinfo (ravimi omaduste kokkuvõte, patsiendi infoleht, märgised).
Swedish: EMEA kommer att undersöka graden av tillfredsställelse när det gäller det nya förfarandet för veterinärmedicinska läkemedel.
Estonian: Amet on huvitatud tagasisidest veterinaarravimite uue menetluskorraga rahulolu kohta.
Swedish: Totalt tjänstegrad C D*5
Estonian: C palgaaste kokku D*5
Swedish: Bilaga 5 Kontaktpersoner vid EMEA
Estonian: 5. lisa EMEA kontaktpunktid
Swedish: Ansökningar om initial utvärdering (veterinärmedicinska läkemedel)
Estonian: Algse hindamise taotlused (veterinaarravimid)
Swedish: För att rationalisera dokumentationskraven kommer CHMP:s och CVMP:s gemensamma arbetsgrupp för kvalitetsfrågor att gå igenom erfarenheterna i samband med bedömningar samt de gällande riktlinjerna.
Estonian: Toimikuid käsitlevate nõuete otstarbekohastamiseks vaatab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee/veterinaarravimite komitee ühine kvaliteedi töörühm hindamispraktika ja kehtivad suunised uuesti läbi.
Swedish: 4-6 april
Estonian: 4.-6. aprill
Swedish: Vidareutveckling av EudraVigilance-systemet (med en elektronisk databas och databearbetningsnätverk för biverkningar) är av avgörande betydelse för ett framgångsrikt genomförande av strategin och kommer därför att stå kvar högst upp på EMEA:s dagordning när det gäller läkemedelssäkerhet.
Estonian: Strateegia täieulatusliku rakendamise kõige olulisemaks eelduseks on EudraVigilance'i süsteemi (elektrooniline andmebaas ja andmetöötlusvõrgustik ravimite kõrvaltoimete kohta) edasiarendamine, mis seetõttu on ameti ravimiohutuse tööplaanis jätkuvalt esikohal.
Swedish: 5 Anslag/budget för 2006 enligt styrelsens beslut av den 15 december 2005.
Estonian: Haldusnõukogu poolt 2005. aasta 15. detsembril vastu võetud 2006. aasta assigneeringud/eelarve.
Swedish: Totalt tjänstegrad A B*11
Estonian: A palgaaste kokku B*11
Swedish: Certifikaten är avsedda att användas som stöddokumentation vid ansökan om försäljningstillstånd i länder utanför EU och vid export till sådana länder.
Estonian: Ravimisertifikaadid kinnitavad ravimite müügiloa olemasolu ja hea tootmistava järgimist ELis ning on mõeldud kasutamiseks müügiloa taotluste toetamisel ELi mittekuuluvates riikides ja nendesse riikidesse eksportimisel.
Swedish: EMEA räknar med ett i princip oförändrat antal inspektioner under 2006.
Estonian: Ameti hinnangul püsib kontrollimiste arv 2006. aastal stabiilsena.
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 75 23 71 08 E-post: panos.tsintis@emea.eu.int
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 75 23 71 08 E-post: panos.tsintis@emea.eu.int
Swedish: 19-20 april
Estonian: 19.-20. aprill
Swedish: Sammanfattning av inkomster och utgifter för 2004-2006 Datum för styrelsens och de vetenskapliga kommittéernas sammanträden Kontaktpersoner vid EMEA
Estonian: Haldusnõukogu ja teaduskomiteede koosolekute kuupäevad 2006. aastal EMEA kontaktpunktid
Swedish: Man kommer att samordna arbetet med EU:s läkemedelsinspektörer när det gäller att undersöka utbredningen av förfalskade läkemedel.
Estonian: EMEA loob sidemed ELi ravimeid inspekteerivate ametiisikutega, kes tegelevad võltsitud ravimite esinemissageduse uurimisega.
Swedish: I den allt mer globaliserade läkemedelssektorn ger EMEA ett betydande bidrag till internationella vetenskapliga forum för harmonisering av regelverk.
Estonian: Seoses õiguskeskkonna ühtlustamisega on järjest laienevas globaalses farmaatsiasektoris tähtsal kohal EMEA osalus rahvusvahelistel foorumitel.
Swedish: 16-18 maj
Estonian: 16.-18. mai
Swedish: Antal besökare till EMEA
Estonian: Ameti külastuste arv
Swedish: Den vetenskapliga underbyggnaden och överensstämmelsen med lagstiftningen hos yttranden och bedömningsrapporter från de vetenskapliga kommittéerna (CHMP och CVMP) kommer att förbättras ytterligare, liksom kvaliteten hos dessa.
Estonian: Jätkatakse teaduskomiteede (inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee ja veterinaarravimite komitee) arvamuste ja hindamiste õigusliku ja teadusliku järjekindluse ning kvaliteedi parandamist.
Swedish: 18-20 juli
Estonian: 18.-20. juuli
Swedish: EMEA:s arbete kommer också att bli alltmer komplext på grund av det ökande antalet ansökningar med anknytning till nya behandlingsmetoder och tekniker samt önskemålen om vetenskaplig rådgivning i det sammanhanget.
Estonian: Lisaks muutub ameti tegevus uute raviviiside ja tehnoloogia kohta esitatud taotluste ja nendega seotud teadusnõustamise palvete arvu suurenemise tõttu keerulisemaks.
Swedish: Fastställande av högsta tillåtna restmängder för veterinärmedicinska läkemedel
Estonian: Jääkide piirnormide kehtestamine veterinaarravimitele
Swedish: Förfrågningar om vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp (humanläkemedel)
Estonian: Teadusnõustamise ja protseduurilise abi taotlused (inimtervishoius kasutatavad ravimid)
Swedish: • hämtas på Internet på www.emea.eu.int
Estonian: • internetis aadressil www.emea.eu.int
Swedish: Bilaga 1 EMEA:s struktur
Estonian: 1. lisa EMEA struktuur
Swedish: 13-15 juni
Estonian: 13.-15. juuni
Swedish: 11-12 maj
Estonian: 11.-12. mai
Swedish: TILLFÄLLIGA TJÄNSTER Tillsatta tjänster per
Estonian: AJUTISED AMETIKOHAD
Swedish: 8-9 mars
Estonian: 8.-9. märts
Swedish: 3-5 oktober
Estonian: 3.-5. oktoober
Swedish: Det gällande systemet för verksamhetskontinuitet kommer att förbättras med ett antal planer för återställande efter en katastrof.
Estonian: Kehtivat äritegevuse jätkuvuse tagamise korda täiendatakse, toetamaks mitmeid erinevaid tõrgete kõrvaldamise stsenaariume.
Swedish: Chef: Andreas Pott
Estonian: Juhataja: Andreas Pott
Swedish: Öppenhet, kommunikation och tillhandahållande av information Tillhandahålla högkvalitativ information, så att patienterna är tillräckligt välinformerade och tillgången till användbar information ökar för vårdpersonalen.
Estonian: Kõrgetasemelise teabe edastamine, et tagada patsientide piisav informeeritus ja kasuliku informatsiooni kättesaadavus tervishoiutöötajatele;
Swedish: Antalet ansökningar till EMEA, och arbetet i anslutning därmed, kommer att öka avsevärt under 2006.
Estonian: 2006. aastal suureneb oluliselt ametile esitatavate taotluste ja sellega seotud ülesannete hulk.
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 75 23 71 14 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 75 23 71 14 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Swedish: Läkemedelssäkerhet
Estonian: Ravimite ohutus
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 81 E-post: fia.westerholm@emea.eu.int
Estonian: Fia WESTERHOLM Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 81 E-post: fia.westerholm@emea.eu.int
Swedish: Ansökningar om initial utvärdering (humanläkemedel)
Estonian: Algse hindamise taotlused (inimtervishoius kasutatavad ravimid)
Swedish: Bilaga 2 Tjänsteförteckning för EMEA 2004-2006
Estonian: 2. lisa EMEA ametikohtade loetelu aastateks 2004-2006
Swedish: Fortsatt betoning på säkerheten hos veterinärmedicinska läkemedel efter godkännandet och behovet av att fortsätta att betrakta denna viktiga fråga ur ett riskhanteringsperspektiv kommer att prioriteras högt under 2006.
Estonian: 2006. aasta tegevuskavas on jätkuvalt tähtsaks teemaks veterinaarravimite ohutus müügiloa väljastamise järgses faasis ja sellekohase riskijuhtimisviisi vastuvõtmise vajadus.
Swedish: Typ-II-ändringar (kliniska) Typ-II-ändringar (kvalitetsrelaterade) Typ-IB-ändringar
Estonian: II tüüpi muudatused (kliinilised)
Swedish: 24-27 juli
Estonian: 24.-27. juuli
Swedish: Infrastrukturtjänster Redovisning
Estonian: Infrastruktuuriteenuste sektor
Swedish: 24-27 april
Estonian: 24.-27. aprill
Swedish: Programmet för provtagning och testning av centralt godkända produkter kommer att fortsätta under 2006 med hjälp av expertisen inom EES-nätverket av officiella laboratorier för läkemedelskontroll.
Estonian: 2006. aastal jätkub tsentraliseeritud müügiloaga ravimeid hõlmav proovivõtmis- ja testimisprogramm, milles kasutatakse Euroopa Majanduspiirkonna ametlike ravimikontrollilaborite võrgustiku kompetentsi ja mis võimaldab kontrollida majanduspiirkonnas turustatavate ravimite kvaliteeti.
Swedish: Konsolidering och fullständig tillämpning av de förfaranden EMEA införde 2005, sedan EU:s nya läkemedelslagstiftning trätt i kraft.
Estonian: Pärast ELi uute farmaatsiaalaste õigusaktide jõustumist ameti poolt 2005. aastal vastu võetud menetluskordade konsolideerimine ja täielik kasutusele võtmine.
Swedish: Yttranden om klassificering (output)
Estonian: Arvamused nimetamise kohta (väljastamised)
Swedish: Ett nära samarbete mellan alla medlemmar i europeiska läkemedelsnätverket är av avgörande betydelse för att nätverket skall fungera och kunna förse patienterna med säkra och verkningsfulla läkemedel inom optimala tidsgränser och för att ett effektivt regelverk som främjar forskning och innovation skall kunna skapas.
Estonian: Selleks et Euroopa ravimivõrgustik saaks edukalt toimida, suudaks tagada patsientidele optimaalse ajakuluga ohutud ja efektiivsed ravimid ning et luua õiguskeskkond, mis oleks tõhus ja teadustegevust ja innovatsiooni stimuleeriv, on eelkõige vaja tihedat koostööd ravimivõrgustiku kõigi liikmete vahel.
Swedish: Periodiska säkerhetsuppdateringar (PSUR) (veterinärmedicinska läkemedel)
Estonian: Perioodilised ohutusaruanded (veterinaarravimid)
Swedish: För att kunna fullgöra sitt uppdrag att skydda och främja folkhälsan kommer EMEA att utnyttja den främsta expertis som finns tillgänglig i EU:s och EES-EFTA:s medlemsstater när det gäller att bedöma läkemedel, tillhandahålla vetenskaplig rådgivning av hög kvalitet, utvärdera läkemedlens säkerhetsprofiler och utarbeta viktiga riktlinjedokument.
Estonian: Rahvatervise kaitse ja parandamise eesmärgil tugineb EMEA ravimite hindamisel, kõrgetasemelisel teadusnõustamisel, ravimite ohutusomaduste hindamisel ja tegevuskavade väljatöötamisel kõige kvaliteetsematele ekspertiisidele, mis on kättesaadavad Euroopa Liidus ning EMP ja EFTA riikides.
Swedish: 25-26 oktober
Estonian: 25.-26. oktoober
Swedish: 10-12 oktober
Estonian: 10.-12. oktoober
Swedish: 11-13 juli
Estonian: 11.-13. juuli
Swedish: 3 Bokslut 2004.
Estonian: 2004. aasta lõplik raamatupidamisarvestus.
Swedish: 14-16 februari
Estonian: 14.-16. veebruar
Swedish: Kommittén för växtbaserade läkemedels möten
Estonian: Taimsete ravimite komitee koosolekud
Swedish: 20-23 mars
Estonian: 20.-23. märts
Swedish: 12-13 juli
Estonian: 12.-13. juuli
Swedish: Inspektioner
Estonian: KONTROLLIMINE
Swedish: 20-23 februari
Estonian: 20.-23. veebruar
Swedish: Ansökningar om klassificering (input)
Estonian: Nimetamistaotlused (laekumised)
Swedish: E-post: qualitydefects@emea.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90
Estonian: E-post: certificate@emea.eu.int Faks: (44-20) 74 18 85 95
Swedish: Innovation och ständig förbättring av tillverknings- och kontrollmetoder kommer att underlättas tack vare gruppen för processanalysteknik (PAT).
Estonian: Protsessi analüüsi tehnoloogia rühma töö kaudu edendatakse tootmis- ja kontrollimeetoditega seotud innovatsiooni ja nende pidevat täiustamist.
Swedish: • beställas via fax (44-20) 74 18 86 70
Estonian: • faksi teel, kui saata päring numbrile (44-20) 74 18 86 70
Swedish: 7-9 februari
Estonian: 7.-9. veebruar
Swedish: Fullständig integration av nätverket för biverkningsbevakning mellan EU:s tillsynsorgan.
Estonian: Töötamine suunatud toimega ravimite järelevalvevõrgustiku loomise eesmärgil; Ravimiohutuse järelevalve võrgustiku täielik integreerimine Euroopa Liidu regulatiivorganitega.
Swedish: 16-19 oktober
Estonian: 16.-19. oktoober
Swedish: Dessutom kommer EMEA att fortsätta att bedöma ansökningar om läkemedel avsedda för marknader utanför EU, som ett led i samarbetet med Världshälsoorganisationen.
Estonian: Ühe osana koostööst Maailma Tervishoiuorganisatsiooniga jätkab EMEA ELi välistele turgudele mõeldud ravimite taotluste hindamist.
Swedish: 20-22 juni
Estonian: 20.-22. juuni
Swedish: EMEA:s certifieringsprocess för PMF/VAMF innebär en bedömning av ansökningshandlingar avseende PMF/VAMF.
Estonian: EMEA poolt teostatav plasma põhitoimikute ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikute sertifitseerimine seisneb plasma põhitoimiku/vaktsiiniantigeeni põhitoimiku kohta esitatud taotlustoimiku hindamises.
Swedish: Skiljedomsärenden och hänskjutna ärenden
Estonian: Vahekohtumenetlused ja esildised
Swedish: 11-14 december
Estonian: 11.-14. detsember
Swedish: En viktig del av detta åtagande är att tillhandahålla välriktad, lättbegriplig och lättillgänglig information till patienter och vårdpersonal.
Estonian: Nimetatud eesmärgi üheks oluliseks osaks ja ameti jätkuvaks prioriteediks 2006. aastal on eesmärgistatud, arusaadava ja kättesaadava informatsiooni edastamine patsientidele ja tervishoiutöötajatele.
Swedish: Säkerheten hos humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite ja veterinaarravimite ohutus
Swedish: Totalt tjänstegrad D Summa tjänster
Estonian: D palgaaste kokku Töötajaid kokku
Swedish: Förfrågningar om vetenskaplig rådgivning mottagna/prognos (veterinärmedicinska läkemedel)
Estonian: Teadusnõustamise taotlused, laekunud/prognoositud (veterinaarravimid)
Swedish: 14-16 mars
Estonian: 14.-16. märts
Swedish: EU:s särskilda bidrag för IT-/ telematikstrategin EU:s särläkemedelsbidrag Bidrag från Europeiska miljöbyrån Gemenskapsprogram
Estonian: Infotehnoloogia telemaatikastrateegiaga seotud ELi eriline osamaks
Swedish: Skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden till EMEA (veterinärmedicinska läkemedel)
Estonian: EMEA-le esitatud vahekohtu ja ühenduse esildiste taotlused (veterinaarravimid)
Swedish: 7-9 mars
Estonian: 7.-9. märts
Swedish: Periodiska säkerhetsuppdateringar (PSUR) (humanläkemedel)
Estonian: Perioodilised ohutusaruanded (inimtervishoius kasutatavad ravimid)
Swedish: Växtbaserade humanläkemedel
Estonian: Inimtervishoius kasutatavad taimsed ravimid
Swedish: EMEA utfärdar certifikat avseende plasma master files (PMF) och vaccine antigen master files (VAMF) för läkemedel i enlighet med gemenskapslagstiftningens regler.
Estonian: EMEA väljastab ühenduse õigusaktides kehtestatud korra kohaselt ravimitele plasma põhitoimikute ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikute sertifikaate.
Swedish: 11-12 januari
Estonian: 11.-12. jaanuar
Swedish: Fortsatt genomförande av policyn i fråga om särläkemedel, som innebär att företag som utvecklar klassificerade särläkemedel - ofta med hjälp av ny teknik - beviljas sänkta avgifter eller undantag från avgifter för ett antal av EMEA:s förfaranden.
Estonian: harva kasutatavate ravimite poliitika täieulatuslikum rakendamine, millest tulenevalt pakutakse harva kasutatavate ravimite - tihti uuel tehnoloogial põhinevate - tootjatele soodustusi või vabastatakse nad tasumiskohustusest mitmete ameti menetluste puhul, stimuleerides nii harva kasutatavate ravimite tootmist ja parandades nende kättesaadavust patsientidele;
Swedish: Upprätta en förteckning över tillgänglig vetenskaplig expertis i europeiska läkemedelsnätverket; identifiera brister i expertisen och göra kompletteringar samt planera för hur befintlig expertis skall ersättas med ny.
Estonian: Töötamine selle nimel, et EMEA-le oleks ravimite hindamisel, järelevalvel ja ohutuse hindamisel tagatud ELi tasandil tipptasemel erialaste teadmiste kättesaadavus; Loendi koostamine Euroopa ravimivõrgustikus kättesaadavate teadusalaste eriteadmiste kohta; eriteadmiste puudujääkide tuvastamine ja nende täiendamine ning kogutud eriteadmiste jätkuva kättesaadavuse kavandamine;
Swedish: 2 Enligt den budgetansvariga myndighetens godkännande och styrelsens beslut av den 15 december 2005.
Estonian: 2 Eelarvepädevate institutsioonide poolt lubatud ja haldusnõukogu poolt 2005. aasta 15. detsembril korrigeeritud ametikohtade arv.
Swedish: När databasen är fullständig kommer den att utgöra ytterligare en källa till officiell information om läkemedel för patienter, vårdpersonal och tillsynsmyndigheter.
Estonian: Valmis kujul andmebaas muutub patsientidele, tervishoiutöötajatele ja reguleerimisasutustele lisaallikaks, kust saab usaldusväärset teavet ravimite kohta.
Swedish: Mottagna ansökningar/prognos (input)
Estonian: Taotlused, laekunud/prognoositud (laekumised)
Swedish: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 52
Estonian: Silvia DOMINGO ROIGE Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 52 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Swedish: 5-7 december
Estonian: 5.-7. detsember
Swedish: Bilagor
Estonian: LISAD
Swedish: 1 000 EUR % 1 000 EUR % 1 000 EUR %
Estonian: Tuhandetes eurodes
Swedish: Riskhanteringsplanerna kommer att kräva en stor arbetsinsats efter godkännandet, eftersom de riskhanteringsplaner som fastställts i samband med godkännandet kommer att behöva uppdateras.
Estonian: Võttes arvesse vajadust riskijuhtimiskavasid vastavalt müügiloa väljastamise käigus tehtud kokkulepetele ajakohastada, on töökoormus suur just müügiloa väljastamise järgses faasis.
Swedish: Skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden till EMEA (humanläkemedel)
Estonian: EMEA-le esitatud vahekohtu ja ühenduse esildiste taotlused (inimtervishoius kasutatavad ravimid)
Swedish: Summa avdelning 2
Estonian: 2. peatükk.
Swedish: Samarbetet med Europeiska farmakopén och Europarådets avdelning för läkemedelskvalitet kommer också att fortsätta inom ramen för programmet för provtagning och testning, vars syfte är kvalitetskontroll av de centralt godkända läkemedel som finns på marknaden.
Estonian: Turule lastud tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kvaliteedi kontrollimiseks algatatud proovivõtmis- ja testimisprogrammi raames jätkatakse koostööd ka Euroopa farmakopöa ja Euroopa ravimikvaliteedi direktoraadiga.
Swedish: Vetenskaplig rådgivning och särläkemedel Läkemedelskvalitet Läkemedels säkerhet och effekt
Estonian: Harva kasutatavate ravimite ja teadusliku nõustamise sektor cientific advice and orphan Ravimite kvaliteedi sektor
Swedish: Arbeta inom nätverket för att upprätta en strategi för kommunikation inom EU.
Estonian: Ravimivõrgustiku raames ELi kommunikatsioonistrateegia väljatöötamine;
Swedish: Sammanfattning av arbetsprogrammet för Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMEA)
Estonian: Euroopa Ravimiameti 2006. aasta tööplaani kokkuvõte
Swedish: Godkända för
Estonian: Lubatud aastaks
Swedish: Frågor rörande certifikat för centralt godkända E-post: certificate@emea.eu.int humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel Fax: (44-20) 74 18 85 95
Estonian: Ravimite puudused ja muud kvaliteediküsimused: E-post: qualitydefects@emea.eu.int Faks: (44-20) 74 18 85 90
Swedish: Särläkemedel för humant bruk
Estonian: Inimestele mõeldud harva kasutatavad ravimid
Swedish: Möten vid EMEA
Estonian: EMEA koosolekud
Swedish: Den aktuella versionen av programmet är redan tillgänglig för EU:s tillsynsmyndigheter, och den kommer att bli allmänt tillgänglig i september 2006.
Estonian: ELis müügiloa saanud ravimite andmebaas muudab kõiki selliseid ravimeid käsitleva autoriteetse, ajakohastatud teabe kättesaadavaks nii seadusandjatele, tervishoiutöötajatele kui ka üldsusele; rakenduse praegune versioon on ELi seadusandjatele juba kättesaadav ning avalik juurdepääs sellele tagatakse 2006. aasta septembriks.
Swedish: 1 Enligt den budgetansvariga myndighetens godkännande och styrelsens beslut av den 15 december 2005.
Estonian: 1 Eelarvepädevate institutsioonide poolt lubatud ja haldusnõukogu poolt 2005. aasta 15. detsembril korrigeeritud ametikohtade arv.
Swedish: Säker och tillförlitlig kommunikation inom EU:s regel- och tillsynsnätverk säkras genom EudraNet och den infrastruktur som ligger till grund för systemen.
Estonian: EudraNet ja eespool kirjeldatud süsteeme toetav infrastruktuur tagavad ELi regulatiivses võrgustikus turvalise ja usaldusväärse teabevahetuse.
Swedish: Kapitel 1 EMEA:s roll i det europeiska systemet
Estonian: EMEA EUROOPA SÜSTEEMIS
Swedish: Läkemedelscertifikat
Estonian: Sertifikaaditaotlused
Swedish: Tillämpning av nya tillsynsförfaranden som förfaranden för snabbare prövning, villkorligt godkännande för försäljning och användning av humanitära skäl ("compassionate use").
Estonian: uute regulatiivmenetluste rakendamine, sealhulgas kiirhindamismenetluse, tinglike müügilubade ja erilubade andmise kasutusele võtmine;
Swedish: Styrelsemöten
Estonian: Haldusnõukogu koosolekud
Swedish: Analyser av effekten av EMEA:s vetenskapliga rådgivning visar att förfarandet avsevärt ökar möjligheterna att beviljas ett godkännande för försäljning.
Estonian: Teadusnõustamise osutamine on üks kõige tähtsamatest viisidest, kuidas amet saab innovatsiooni ja teadustegevust toetada: ameti osutatud teadusnõustamise mõju analüüs näitas, et nimetatud teenus parandab märkimisväärselt müügiloa saamise võimalusi.
Swedish: Ansökningar om typ-I-ändringar Ansökningar om typ-II-ändringar Ansökningar om utvidgning
Estonian: II tüüpi muudatuste taotlused
Swedish: Summa avdelning 1
Estonian: 1. peatükk.
Swedish: Mottagna ansökningar/prognos (veterinärmedicinska läkemedel)
Estonian: Taotlused, laekunud/prognoositud (veterinaarravimid)
Swedish: • beställas per e-post via info@emea.eu.int
Estonian: • e-posti teel, kui saata päring aadressile info@emea.eu.int
Swedish: När det gäller humanläkemedel kommer EMEA att inrikta sig på att till fullo införliva de nya lagstiftningskraven i fråga om biverkningsbevakning med sina processer.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite valdkonnas keskendub amet uutest õigusaktidest tulenevate ravimiohutuse järelevalve nõuete täielikule integreerimisele oma tööprotsessi ning Euroopa riskijuhtimisstrateegia jätkuvale edasi arendamisele ja rakendamisele.
Swedish: 12-14 december
Estonian: 12.-14. detsember
Swedish: EMEA kommer att fortsätta att uppgradera sitt elektroniska dokumenthanteringssystem, eftersom det utgör grundvalen för effektiv publicering av viktig verksamhetsinformation till webbgränssnittet.
Estonian: Amet jätkab oma elektroonilise dokumentide haldussüsteemi täiendamist, kuna sellele tugineb põhilise äriteabe efektiivne avaldamine veebiliidese kaudu, ning töötab välja vajaliku arhiivipidamise korra (sealhulgas säilituspoliitika) ja kirjade registreerimise korra.