FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cuando se administre warfarina u otros anticoagulantes con orlistat, deberán monitorizarse los valores del índice internacional normalizado (INR) (ver sección 4.4).
Latvian: Perorālie antikoagulanti Lietojot orlistatu vienlaikus ar varfarīnu vai citiem antikoagulantiem, jākontrolē starptautiskā standartizētā koeficienta (INR - international normalised ratio) rādītāji (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: No se recomienda tomar Xenical durante el embarazo.
Latvian: Xenical nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
Spanish: En la inmensa mayoría de los pacientes que recibieron hasta cuatro años de tratamiento con orlistat en ensayos clínicos, los niveles de las vitaminas A, D, E y K y beta-caroteno permanecieron dentro de los valores normales.
Latvian: Lielākai pacientu daļai, kas klīniskos pētījumos četrus pilnus gadus saņēma orlistata terapiju, A, D, E, K vitamīnu un bēta karotīna koncentrācija saglabājās normas robežās.
Spanish: Los estudios llevados a cabo en individuos con peso normal y en obesos han demostrado que la excreción fecal del medicamento no absorbido es la vía principal de eliminación.
Latvian: Pētījumos personām gan ar normālu ķermeņa masu, gan aptaukošanos pierādīts, ka neabsorbētu zāļu galvenais eliminācijas veids ir izdalīšanās ar izkārnījumiem.
Spanish: Se debe tragar la cápsula con agua.
Latvian: Kapsula jānorij uzdzerot ūdeni.
Spanish: En ensayos clínicos, la disminución de peso producida por el tratamiento con orlistat fue menor en pacientes con diabetes tipo II que en pacientes no diabéticos.
Latvian: Klīniskos pētījumos ķermeņa masas samazināšanās pēc orlistata terapijas bija mazāka 2. tipa cukura diabēta slimniekiem, salīdzinot ar pacientiem bez cukura diabēta.
Spanish: La dosis recomendada de Xenical es de una cápsula de 120 mg tomada con cada una de las tres comidas principales del día.
Latvian: Ieteicamā Xenical deva ir viena 120 mg kapsula, ko lieto katrā no trīs pamata ēdienreizēm dienā.
Spanish: La cápsula tiene cuerpo y tapa de color turquesa con la inscripción "XENICAL 120".
Latvian: Kapsulai ir tirkīza krāsas vāciņš un korpuss, uz kura uzspiests uzraksts "XENICAL 120".
Spanish: Frascos de vidrio con desecante con 21, 42 y 84 cápsulas duras.
Latvian: Stikla pudeles ar desikantu, kas satur 21, 42 un 84 cietās kapsulas.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Xenical var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Spanish: La siguiente tabla de reacciones adversas está basada en notificaciones espontáneos durante el periodo postcomercialización y por tanto se desconoce la frecuencia:
Latvian: Turpmāk redzamā tabulā norādītas nevēlamas blakusparādības, ņemot vērā spontānos ziņojumos pēc zāļu reģistrācijas, tādēļ to sastopamības biežums ir nezināms.
Spanish: Antirretrovirales para el VIH: Orlistat potencialmente puede disminuir la absorción de los medicamentos antirretrovirales contra el VIH y podría afectar negativamente a la eficacia de los medicamentos antirretrovirales contra el VIH (ver sección 4.5).
Latvian: Pretretrovīrusu līdzekļi HIV ārstēšanai: iespējams, orlistats var vājināt HIV ārstēšanai paredzēto pretretrovīrusu līdzekļu uzsūkšanos un varētu negatīvi ietekmēt HIV ārstēšanai paredzēto pretretrovīrusu līdzekļu efektivitāti (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Spanish: Este riesgo se incrementa en pacientes con nefropatía crónica subyacente y/o hipovolemia (ver sección 4.8).
Latvian: Šis risks ir lielāks pacientiem ar jau esošu hronisku nieru slimību un/vai šķidruma deficītu organismā (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Spanish: La cubierta de la cápsula está compuesta de gelatina, índigo carmín (E132), dióxido de titanio (E171) y tinta comestible.
Latvian: Kapsulas apvalks satur želatīnu, indigokarmīnu (E 132), titāna dioksīdu (E 171) un uzturā izmantojamu apdrukas tinti.
Spanish: Con el fin de garantizar una nutrición adecuada, se debe aconsejar a los pacientes sometidos a un control del peso, que tomen una dieta rica en frutas y verduras, y se considerará la conveniencia de administrar un suplemento polivitamínico.
Latvian: Lai nodrošinātu pilnvērtīgu uzturu, pacientiem ar diētu ķermeņa masas mazināšanai jāiesaka lietot daudz augļu un dārzeņu un jāapsver multivitamīnu papildus lietošana.
Spanish: Pancreatitis (inflamación del páncreas).
Latvian: Pankreatīts (aizkuņģa dziedzera iekaisums).
Spanish: En un estudio de interacciones farmacológicas se ha observado un descenso de las concentraciones plasmáticas de la ciclosporina, el cual también ha sido notificado en varios casos tras la administración simultánea con orlistat.
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījumā ir novērota ciklosporīna līmeņa pazemināšanās plazmā, un par to ir ziņots arī vairākos gadījumos, kad vienlaikus ticis lietots orlistats.
Spanish: De forma rara se pueden producir casos de hipotiroidismo y/o alteraciones del control del hipotiroidismo.
Latvian: Retos gadījumos var rasties hipotireoze un/vai pavājināties hipotireozes kontrole.
Spanish: Incremento de las transaminasas hepáticas y de la fosfatasa alcalina.
Latvian: Aknu transamināžu un sārmainās fosfatāzes līmeņa paaugstināšanās.
Spanish: La cantidad de orlistat presente en los eritrocitos es mínima.
Latvian: Orlistats minimāli nokļūst eritrocītos.
Spanish: En general, administrado a dosis terapéuticas, sólo se detectaba esporádicamente orlistat intacto en el plasma y las concentraciones eran extremadamente bajas (<10 ng/ml ó 0,02 µmol), sin signos de acumulación, consecuencia de una absorción mínima.
Latvian: Parasti, lietojot terapeitiskās devās, nemainītu orlistatu plazmā izdevās noteikt atsevišķos gadījumos un tā koncentrācija bija ļoti maza (< 10 ng/ml vai 0,02 µmol), bez uzkrāšanās pazīmēm, kas ir saistīts ar minimālo uzsūkšanos.
Spanish: • Trastornos del sistema inmunológico
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 30 ºC Mantener el envase perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C Uzglabāt cieši noslēgtā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma
Spanish: Pueden producir casos de hipotiroidismo y/o alteraciones del control del hipotiroidismo.
Latvian: Var novērot hipotireozi un/vai samazinātu hipotireozes kontroli.
Spanish: Xenical son cápsulas de color turquesa con la inscripción "XENICAL 120" y se suministran en envases blister y frascos de vidrio conteniendo 21, 42 y 84 cápsulas.
Latvian: Kapsulas ir tirkīza krāsā ar uzdruku "XENICAL 120" un tās ir pieejamas blisteru iepakojumā un stikla pudelēs ar 21, 42 un 84 kapsulām.
Spanish: Frascos: No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
Latvian: Pudeles: Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.
Spanish: Véase Capítulo 2, Tenga especial cuidado con Xenical.Interacciones con anticoagulantes.
Latvian: Skatīt sadaļu 2. - Īpaša piesardzība, lietojot Xenical.
Spanish: Si tiene cualquier duda sobre el uso de este producto, pregunte a su medico o farmacéutico.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Spanish: Xenical se une a enzimas de su sistema digestivo (lipasas) evitando que hidrolicen parte de las grasas que ha ingerido durante la comida.
Latvian: Xenical piesaistās Jūsu gremošanas sistēmas enzīmiem (lipāzēm) un neļauj tām sadalīt dažus ēdienreizē uzņemtos taukus.
Spanish: En casos de síntomas graves y/o persistentes el médico deberá hacer un examen más exhaustivo.
Latvian: Ja simptomi ir smagi un/vai saglabājas ilgstoši, pacientiem, kas lieto preparātu, jāveic padziļināta izmeklēšana.
Spanish: La disponibilidad del orlistat parece ser similar entre los voluntarios con peso normal y los obesos.
Latvian: Orlistata izdalīšanās bija līdzīga brīvprātīgiem ar normālu ķermeņa masu un ar aptaukošanos.
Spanish: La siguiente tabla de reacciones adversas (durante el primer año de tratamiento) está basada en los acontecimientos adversos que ocurrieron con una frecuencia >2 % y con una incidencia ≥1 % sobre placebo en ensayos clínicos de 1 y 2 años de duración:
Latvian: Turpmāk redzamā tabula par blakusparādībām (pirmā terapijas gada laikā) veidota, ņemot vērā blakusparādības, kuru rašanās biežums bija > 2 % un kas radās par ≥ 1 % biežāk nekā placebo grupā vienu un divus gadus ilgā klīniskā pētījuma laikā:
Spanish: Pueden detectarse incrementos en los niveles de enzimas del hígado en los análisis de sangre.
Latvian: Iespējama dažu aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās laboratoriskajos testos.
Spanish: Blister de PVC/PVDC con 21, 42 y 84 cápsulas duras.
Latvian: PVH/ PVDH blisteri, kas satur 21, 42 un 84 cietās kapsulas.
Spanish: Las dosis de orlistat superiores a 120 mg tres veces al día no han demostrado un beneficio adicional.
Latvian: Nav pierādīts, ka par 120 mg 3 reizes dienā lielākas orlistata devas rada papildus terapeitisku efektu.
Spanish: Además, su ingesta diaria de grasa debe ser distribuida equitativamente entre las tres principales comidas ya que si Xenical se toma con una comida muy alta en grasa se puede incrementar la posibilidad de que se den efectos gastrointestinales.
Latvian: Papildus tam, dienai paredzētais tauku daudzums jāsadala pa trīs pamata ēdienreizēm, jo lietojot Xenical ar maltīti, kas satur ļoti daudz tauku, var palielināties kuņģa un zarnu trakta nevēlamo blakusparādību rašanās iespēja.
Spanish: El efecto de orlistat se traduce en un aumento de la grasa fecal, que se aprecia ya a las 24-48 horas de la administración.
Latvian: Orlistata darbības rezultātā jau 24-48 stundas pēc tā lietošanas palielinās tauku daudzums izkārnījumos.
Spanish: Xenical puede modificar la acción de:
Latvian: Xenical var mainīt aktivitāti turpmāk norādītām zālēm:
Spanish: • Si tiene colestasis (trastorno del hígado).
Latvian: • ja Jums ir holestāze (aknu funkcijas traucējumi);
Spanish: El tratamiento con orlistat debe interrumpirse después de 12 semanas si los pacientes no han perdido al menos el 5 % del peso corporal determinado al inicio del tratamiento.
Latvian: Orlistata terapija jāpārtrauc, ja pēc 12 nedēļām pacientam nav izdevies zaudēt vismaz 5 % no ķermeņa masas, kas noteikta terapijas sākumā.
Spanish: En pacientes con enfermedad renal crónica, el uso de Orlistat puede estar asociado a cálculos renales.
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru slimību orlistata lietošana var būt saistīta ar nierakmeņu veidošanos.
Spanish: • Trastornos renales y urinarios
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi
Spanish: Los síntomas pueden incluir coloración amarillenta de la piel y de los ojos, picor, orina de color oscuro, dolor de estómago y sensibilidad del hígado (indicado por dolor debajo de la parte frontal de la caja torácica en el lado derecho), algunas veces con pérdida de apetito.
Latvian: Simptomi, kas var ietvert ādas un acu dzelti, niezi, tumšu urīnu, vēdersāpes un aknu jutīgumu (par ko liecina sāpes zem ribu loka priekšpusē, labajā sānā), reizēm ēstgribas zudumu.
Spanish: Este medicamento puede causar un cambio no perjudicial en sus hábitos de evacuación intestinal, tal como puede ser la presencia de heces grasas o aceitosas, debido a la eliminación por las heces de grasa sin digerir.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt nekaitīgas vēdera izejas pārmaiņas, piemēram, taukainus vai eļļainus izkārnījumus, jo ar tiem tiek izdalīti nepārstrādātie tauki.
Spanish: Para prevenir posibles fallos de los anticonceptivos orales que podría ocurrir en casos de diarrea grave, se recomienda la utilización adicional de un método anticonceptivo (ver sección 4.5)
Latvian: Lai novērstu iespējamu perorālo pretapaugļošanās līdzekļu neefektivitāti, kas iespējama caurejas gadījumā, ieteicama papildu pretapaugļošanās metodes izmantošana (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Spanish: Debe tenerse precaución cuando se prescriba Xenical a mujeres embarazadas.
Latvian: Jāievēro piesardzība, parakstot zāles grūtniecēm.
Spanish: La influencia de Xenical sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.
Latvian: Xenical neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Spanish: Aumento de la defecación
Latvian: Biežāka defekācija
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de orlistat con ciclosporina (ver sección 4.5).
Latvian: Nav ieteicams orlistatu nozīmēt vienlaicīgi ar ciklosporīnu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Spanish: El tratamiento antidiabético debe estar estrechamente monitorizado cuando se administre orlistat.
Latvian: Orlistata terapijas laikā rūpīgi jākontrolē pretdiabēta medikamentu terapija.
Spanish: Los síntomas principales son: picor, erupción cutánea, ronchas (zonas de piel ligeramente elevadas que pican y que están más pálidas o enrojecidas que la piel de alrededor), gran dificultad para respirar, náuseas, vómitos y malestar.
Latvian: To galvenie simptomi ir nieze, izsitumi, nātrene (nedaudz pacelti, niezoši ādas plankumi, kas ir bālāki vai sārtāki nekā apkārtējā āda), smagi elpošanas traucējumi, slikta dūša, vemšana un slikta pašsajūta.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu.
Spanish: El 9,5 % de los pacientes tratados con orlistat versus el 3,3 % de los pacientes tratados con placebo perdieron ≥ 10 % del peso corporal después de 1 año con una diferencia media de 2,6 kg entre los dos grupos.
Latvian: 9,5% ar orlistatu ārstēto pacientu, salīdzinot ar 3,3% ar placebo ārstēto pacientu, zaudēja ≥ 10% ķermeņa masas pēc 1 gada ar vidējo atšķirību 2,6 kg starp abām grupām.
Spanish: Cada cápsula contiene 120 mg de orlistat.
Latvian: Katra kapsula satur 120 mg orlistata.
Spanish: Los acontecimientos adversos se enumeran más abajo según el sistema de clasificación de órganos y según frecuencias.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības tālāk ir sakārtotas pēc orgānu sistēmas un biežuma.
Spanish: Cómo tomar XENICAL
Latvian: Kā lietot Xenical
Spanish: No obstante, si el uso combinado es inevitable, en los pacientes tratados con ciclosporinas deben realizarse controles más frecuentes tanto cuando se agregue orlistat al tratamiento como cuando se retire de él.
Latvian: Pacientiem, kas tiek ārstēti ar ciklosporīnu, ieteicams biežāk veikt pārbaudes gan pēc orlistata pievienošanas terapijai, gan pēc tā lietošanas pārtraukšanas.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Spanish: Ciclosporinas
Latvian: Ciklosporīns
Spanish: Los datos de un ensayo clínico de 4 años de duración también sugirieron que la pérdida de peso alcanzada con orlistat retrasaba el desarrollo de diabetes tipo 2 durante el estudio (incidencia de casos de diabetes acumulados: 3,4 % en el grupo de orlistat comparado con el 5,4 % en el grupo tratado con placebo).
Latvian: Četrus gadus ilga klīniska pētījuma dati pierādīja arī to, ka ar orlistatu ārstētiem pacientiem panāktais ķermeņa masas zudums aizkavēja 2. tipa cukura diabēta rašanos pētījuma laikā (kopējā cukura diabētu gadījumu sastopamība: 3,4 % ar orlistatu ārstētiem pacietiem, salīdzinot ar 5,4 % ar placebo ārstētiem pacientiem).
Spanish: En un ensayo clínico de 4 años de duración, el patrón general de la distribución de reacciones adversas fue similar al obtenido en los estudios de 1 y 2 años de duración con la incidencia total de reacciones adversas de tipo gastrointestinal ocurridas en el primer año, descendiendo año tras año durante el periodo de los cuatro años.
Latvian: Četrus gadus ilgā klīniskā pētījumā blakusparādības galvenokārt sadalījās līdzīgi tam, kā novēroja vienu un divus gadus ilgos pētījumos, kur pirmā gada laikā novērotais kopējais kuņģa un zarnu trakta blakusparādību rašanās biežums mazinājās gadu pēc gada četru gadu laikā.
Spanish: Cefalea, dolor o molestias abdominales, urgencia o aumento de la necesidad de defecar, flatulencia (gases) con incontinencia fecal, incontinencia fecal aceitosa, heces aceitosas o grasas, heces líquidas, bajos niveles de azúcar en sangre (experimentado por algunos pacientes con diabetes tipo 2)
Latvian: Galvassāpes, sāpes/diskomforts vēderā, neatliekama vai bieža vēdera izejas vajadzība, vēdera pūšanās ar gāzu izdalīšanos, eļļaini izdalījumi, eļļaini vai taukaini izkārnījumi, šķidri izkārnījumi, zems cukura līmenis asinīs (novērots dažiem cilvēkiem ar 2. tipa diabētu).
Spanish: En el estudio XENDOS hay más pacientes tratados con orlistat o con placebo que perdieron, al menos, un 5% de peso corporal en 12 semanas o un 10% en un año, en comparación con los 5 estudios de dos años de duración.
Latvian: XENDOS pētījumā lielākam skaitam pacientu orlistata un placebo grupās sākotnējā ķermeņa masa samazinājās par vismaz 5% pēc 12 nedēļām vai 10% pēc viena gada, salīdzinot ar pieciem 2 gadus ilgiem pētījumiem.
Spanish: Ejerce su actividad terapéutica en el lumen del estómago y del intestino delgado mediante la formación de un enlace covalente con el sitio activo de la serina de las lipasas gástrica y pancreática.
Latvian: Tā terapeitiskā darbība notiek kuņģa un tievo zarnu lūmenā, veidojot kovalentu saiti ar kuņģa un aizkuņģa dziedzera lipāžu aktīvo serīna daļu.
Spanish: Deje de tomar Xenical si aparecen estos síntomas e informe a su médico.
Latvian: Ja Jums rodas šādi simptomi, pārtrauciet Xenical lietošanu un pastāstiet par to savam ārstam.
Spanish: • Trastornos gastrointestinales Muy frecuentes:
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Ļoti bieži:
Spanish: Este descenso puede dar lugar a una disminución de la eficacia inmunodepresora de las ciclosporinas.
Latvian: Tas var izraisīt imūnsupresīvās iedarbības pavājināšanos.
Spanish: Si no se encuentra bien mientras está tomando Xenical, coménteselo a su médico o farmacéutico lo antes posible.
Latvian: Ja Xenical lietošanas laikā pasliktinās Jūsu pašsajūta, pēc iespējas ātrāk pastāstiet par to ārstam vai farmaceitam.
Spanish: Se han notificado casos de sangrado rectal con Xenical.
Latvian: Lietojot Xenical, ziņots par rektālas asiņošanas gadījumiem.
Spanish: Nefropatía por oxalato (desarrollada por el oxalato de calcio que puede originar cálculos renales).
Latvian: Oksalātu nefropātija (pieaugoši kalcija oksalāti, kas var radīt nierakmeņus).
Spanish: La pérdida de peso puede significar que usted necesite un ajuste de la dosis de estos medicamentos.
Latvian: Mazinoties ķermeņa masai, Jums iespējams būs jāpielāgo šo zāļu devas.
Spanish: La ingesta diaria de grasa debe distribuirse entre las tres comidas principales.
Latvian: Dienai paredzētais tauku daudzums jāsadala pa trīs pamata ēdienreizēm.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25 ºC
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C
Spanish: Consulte con su médico si considera que la frecuencia o gravedad de las convulsiones ha cambiado al tomar Xenical junto con medicamentos antiepilépticos.
Latvian: Ja domājat, ka, ir mainījies krampju biežums un/vai smagums, lietojot Xenical kopā ar pretepilepsijas zālēm, sazinieties ar savu ārstu.
Spanish: Su médico interrumpirá el tratamiento con Xenical si después de 12 semanas no ha perdido al menos el 5 % de su peso al inicio del tratamiento.
Latvian: Ārsts pārtrauks terapiju ar Xenical, ja pēc 12 nedēļām Jums nebūs panākts ķermeņa masas zudums par vismaz 5 % no Xenical terapijas sākumā noteiktā.
Spanish: Toma de XENICAL con alimentos, bebida y alcohol Xenical se puede tomar inmediatamente antes, durante la comida o hasta una hora después.
Latvian: Xenical var lietot tieši pirms ēšanas, ēšanas laikā vai līdz vienai stundai pēc ēšanas.
Spanish: En los estudios de 2 años y en el de 4 años, se utilizó una dieta hipocalórica en asociación con el tratamiento tanto en el grupo tratado con orlistat como en el tratado con placebo.
Latvian: Divus gadus ilgos pētījumos un četrus gadus ilgā pētījumā gan orlistata, gan placebo grupās kopā ar terapiju tika lietota mazkaloriju diēta.
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de este descenso para los pacientes tratados con amiodarona aunque en algunos casos puede llegar a ser clínicamente relevante.En los pacientes tratados concomitantemente con amiodarona se recomienda acentuar la vigilancia clínica y la monitorización electrocardiográfica.
Latvian: Nav zināms, kāda ir šīs ietekmes klīniskā nozīme pacientiem, kas saņem amiodarona terapiju, bet dažos gadījumos ietekme var kļūt klīniski nozīmīga.
Spanish: La mayor parte de los casos de diabetes procedían del subgrupo de pacientes con tolerancia a la glucosa alterada a nivel basal, lo que representa el 21 % de los pacientes randomizados.
Latvian: Lielāko daļu diabēta gadījumu novēroja pacientu grupai, kuriem pētījuma sākumā bija glikozes tolerances traucējumi un kas sastādīja 21 % no pētījumā iekļauto pacientu skaita.
Spanish: Sangrado rectal Diverticulitis Pancreatitis
Latvian: Taisnās zarnas asiņošana Divertikulīts Pankreatīts
Spanish: Xenical actúa solamente en presencia de la grasas de la dieta.
Latvian: Xenical darbojas tikai tad, ja ēdiens satur taukus.
Spanish: Frecuentes: Ansiedad * Únicamente acontecimientos adversos que ocurrieron con una frecuencia >2 % y con una incidencia ≥ 1 % sobre placebo en pacientes obesos con diabetes tipo 2.
Latvian: * tikai atsevišķas terapijas blakusparādības, kuru rašanās biežums bija > 2 % un kas radās par ≥ 1 % biežāk nekā placebo grupā 2. tipa cukura diabēta slimniekiem ar aptaukošanos.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene 120 mg de orlistat.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra cietā kapsula satur 120 mg orlistata (orlistat).
Spanish: 1,83 Kg a 3,06 Kg y la diferencia media comparada con placebo en la reducción de la HbA1c fue 0,18 % a 0,55 %.
Latvian: Vidējā ķermeņa masas zuduma atšķirība ar orlistatu ārstētiem pacientiem un placebo grupai bija 1,83-3,06 kg un vidējā HbA1c mazināšanās atšķirība ar placebo bija 0,18-0,55 %.
Spanish: Los estudios en voluntarios con peso normal y obesos han demostrado que el grado de absorción del orlistat es mínimo.
Latvian: Pētījumos, kas veikti brīvprātīgiem gan ar normālu ķermeņa masu, gan aptaukošanos, pierādīts, ka orlistata uzsūkšanās ir niecīga.
Spanish: Ampollas en la piel (incluyen las ampollas que se explotan).
Latvian: Pūšļu veidošanās uz ādas (arī plīstoši pūšļi).
Spanish: Puede que su médico le recomiende un suplemento polivitamínico.
Latvian: Ārsts varētu ieteikt Jums lietot multivitamīnu preparātus.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Xenical 120 mg cápsulas duras
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Xenical 120 mg cietās kapsulas
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE PARA LOS BLISTER
Latvian: ĀRĒJAIS KARTONA IEPAKOJUMS BLISTERU IEPAKOJUMAM
Spanish: La ingesta diaria de grasa, carbohidratos y proteínas debe distribuirse entre las tres comidas principales.
Latvian: Dienai paredzētais tauku, ogļhidrātu un olbaltumu daudzums jāsadala pa 3 pamata ēdienreizēm.
Spanish: Orlistat puede alterar el tratamiento anticonvulsionante al disminuir la absorción de los medicamentos antiepilépticos, lo que puede llevar a la aparición de convulsiones.
Latvian: Orlistats var radīt disbalansu pretkrampju terapijā, samazinot pretepilepsijas zāļu uzsūkšanos, kā rezultātā var rasties krampji.
Spanish: Entre los pacientes tratados con anticoagulantes en asociación con orlistat se han notificado algunos casos de descenso de la protrombina, aumento del índice internacional normalizado (INR) y desequilibrio del tratamiento anticoagulante que han provocado variaciones de los parámetros hemostáticos (ver sección 4.4 y 4.5)
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaikus ar antikoagulantiem saņēma orlistatu, novērota samazināta protrombīna koncentrācija, palielināts INR un hemostāzes rādītāju pārmaiņas nesabalansētas ārstēšanas ar antikoagulantiem rezultātā (skatīt 4.4. un
Spanish: Nefropatía por oxalato que puede conducir a una insuficiencia renal.
Latvian: Oksalātu nefropātija, kas var izraisīt nieru mazspēju
Spanish: Xenical reduce la absorción de suplementos de algunos nutrientes solubles en grasa, especialmente de beta-caroteno y vitamina E. Por lo tanto, deberá seguir el consejo de su médico y tomar una dieta equilibrada rica en fruta y verduras.
Latvian: Xenical samazina dažu taukos šķīstošu barības vielu uzsūkšanos, konkrēti, beta karotīna un E vitamīna uzsūkšanos.