FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vrednosti AUC so bile 17,4 mg*h/l (med 11,8 in 32,0 mg*/l) oz. 16,5 mg*/l (med 11,0 in 23,8 mg*/l) glede na starostno skupino.
Romanian: Valorile ASC au fost de 17,4 mg*h/l (interval: 11,8 - 32,0 mg*h/l) şi 16,5 mg*h/l (interval: 11,0 - 23,8 mg*h/l) la cele două grupe de vârstă.
Slovenian: Sočasna uporaba ciprofloksacina in tizanidina je kontraindicirana.
Romanian: Administrarea concomitentă de ciprofloxacină şi tizanidină este contraindicată.
Slovenian: Pred vsako uporabo jo močno stresajte približno 15 sekund!
Romanian: Agitaţi cu putere de fiecare dată înaintea utilizării, timp de aproximativ 15 secunde.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če imate ledvične težave, ker je v teh primerih potrebno odmerke prilagoditi.
Romanian: Spuneţi medicului dacă aveţi probleme cu rinichii, deoarece în acest caz s-ar putea să fie necesară ajustarea dozei dumneavoastră.
Slovenian: CHMP je predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom zaprosil naj zagotovi potrditev, da je odmerek 100 mg BID v treh dneh (trenutno odobreno v nekaterih državah članicah EU) ustrezen za zdravljenje nezapletenih cist pri mladih ženskah, upoštevajoč epidemiološko sliko o bakterijah, ki so potencialno vpletene in odziv na zdravljenje v primerjavi s predlaganim večjim odmerkom 250 mg500 mg BID.
Romanian: CHMP a cerut solicitantului/titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă să garanteze faptul că o doză de 100 de mg administrată de două ori pe zi timp de 3 zile (aprobată în momentul de faţă în unele state membre ale UE) este adecvată pentru tratamentul cistitei necomplicate la femeile tinere în ceea ce priveşte cifra epidemiologică asociată bacteriei care poate fi implicată şi răspunsul la tratament comparativ cu doza mai mare propusă, de 250 mg-500 mg de două ori pe zi.
Slovenian: ($) naravna vmesna občutljivost v odsotnosti pridobljene odpornosti
Romanian: Sensibilitate naturală intermediară în absenţa mecanismelor de rezistenţă dobândită (1):
Slovenian: Ciprofloksacin se izloča v materino mleko.
Romanian: Ciprofloxacina se excretă în laptele matern.
Slovenian: Akutni prekomerni odmerek 16 g pa je povzročil akutno ledvično odpoved.
Romanian: S-a raportat că un supradozaj de 16 g determină insuficienţă renală acută.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih opazili v kliničnih študijah in v obdobju trženja z zdravilom Ciprofloksacin Bayer (peroralno, intravensko in sekvenčno zdravljenje) so razvrščeni po pogostnosti.
Romanian: Reacţiile adverse legate de medicament raportate în studiile clinice şi după punerea pe piaţă a Ciprofloxacină Bayer (tratament oral, intravenos şi secvenţial), sunt enumerate mai jos pe clase de frecvenţă.
Slovenian: − ropinirol (za zdravljenje Parkinsonove bolezni)
Romanian: • ropinirol (pentru boala Parkinson)
Slovenian: * Mejne vrednosti za nespecifične vrste so določili na podlagi farmakokinetičnih in farmakodinamičnih podatkov in so neodvisne od distribucije MIK-a za specifične vrste.
Romanian: * Concentraţiile ţintă nelegate de speciile microbiene au fost determinate în principal pe baza datelor FC/FD şi sunt independente de distribuţia CMI ale speciilor specifice.
Slovenian: Spekter protibakterijske učinkovitosti
Romanian: Spectrul activităţii antibacteriene:
Slovenian: Po ovrednotenju predloženih podatkov predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom je CHMP menil, da je terapevtska indikacija v zvezi z empiričnim zdravljenjem šigeloze s ciprofloksacinom ali potovalne driske sprejemljiva z ubeseditvijo „okužbe prebavil (na primer potovalna driska)" ter omejil uporabo na „hude" primere v poglavju 4.2 z naslednjim načinom:
Romanian: După evaluarea datelor furnizate de către solicitant/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă, CHMP a considerat că indicaţia terapeutică referitoare la tratamentul empiric cu ciprofloxacină al shigelozei sau al diareii călătorului este acceptabilă în formularea „infecţii ale tractului gastrointestinal (de ex. diareea călătorului)" şi a restricţionat utilizarea acestuia pentru cazurile „grave" de la secţiunea 4.2, cu următoarele scheme de tratament:
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če nameravate jemati ali jemljete:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau doriţi să luaţi:
Slovenian: Po natančnem pregledu predloženih podatkov je CHMP menil, da je terapevtska indikacija ciprofloksacina za profilakso invazivnih okužb z bakterijo Neisseria meningitidis pri odraslih ustrezno utemeljena z objavami in skladna s trenutno prakso.
Romanian: După o evaluare atentă a datelor trimise, CHMP a considerat că indicaţia terapeutică a ciprofloxacinei în profilaxia infecţiilor invazive cauzate de Neisseria meningitidis la adulţi au fost justificate corespunzător prin intermediul publicaţiilor şi au corespuns practicii curente.
Slovenian: - driska povzročena z bakterijskimi patogeni, vključno s Shigella spp., razen Shigella dizenterija vrste 1 in empirično zdravljenje potovalne driske (P.O.: 2 x 500 mg/d - 1 dan, i.v : 2 x 400 mg/d - 1 dan) - driska povzročena z Shigella dizenterija vrste 1 (P.O.: 2 x 500 mg/d - 5 dni, i.v : 2 x 400 mg/d- 5 dni)
Romanian: Diareea provocată de patogeni bacterieni, inclusiv Shigella spp., altele decât Shigella dysenteria de tip 1 şi tratamentul empiric al diareii călătorului (pe cale orală: 2 x 500 mg/zi - 1 zi, intravenos: 2 x 400 mg/zi - 1 zi) - Diareea provocată de Shigella dysenteriae de tip 1 (pe cale orală: 2 x 500 mg/zi - 5 zile, intravenos: 2 x 400 mg/zi - 5 zile)
Slovenian: Kot antibakterijsko zdravilo iz skupine fluorokinolonov ciprofloksacin zavira bakterijska encima topoizomerazo II (DNK girazo) in topoizomerazo IV, ki sta potrebna za podvajanje, prepisovanje, popravljanje in rekombinacijo bakterijske DNK.
Romanian: Fiind un medicament din grupa fluorochinolonelor antibacteriene, acţiunea bactericidă a ciprofloxacinei este rezultatul inhibării atât a topoizomerazei de tip II (ADN-giraza), cât şi a topoizomerazei IV, necesară pentru replicarea, transcripţia, repararea şi recombinarea ADN-ului bacterian.
Slovenian: Bolnikom z okvarjenim delovanjem jeter odmerkov ni treba prilagajati.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică nu este necesară ajustarea dozei.
Slovenian: Raztopino za infundiranje se lahko infundira neposredno ali v dodatku z drugimi kompatibilnimi raztopinami za infundiranje (glejte poglavje 6.2).
Romanian: Soluţia perfuzabilă poate fi administrată fie direct, fie după amestecarea cu alte soluţii perfuzabile compatibile (vezi pct. 6.2).
Slovenian: Ciprofloksacin zavira encimski sistem CYP1A2, kar lahko povzroči zvišanje serumskih koncentracij sočasno danih zdravil, ki se presnavljajo s pomočjo tega encima (npr. teofilin, klozapin, ropinirol, tizanidin).
Romanian: Ciprofloxacina inhibă CYP1A2 şi în consecinţă poate determina creşterea concentraţiei serice a medicamentelor administrate concomitent şi metabolizate de această enzimă (de exemplu teofilină, clozapină, ropinirol, tizanidină).
Slovenian: Z žolčem se izloči 1 % odmerka.
Romanian: 1% din doză se elimină pe cale biliară.
Slovenian: Ciprofloksacin je treba previdno uporabljati pri bolnikih z miastenijo gravis (glejte poglavje 4.8).
Romanian: Ciprofloxacina trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii cu miastenie gravis (vezi pct. 4.8).
Slovenian: Redki ≥ 1/10.000 do <
Romanian: Rare: ≥ 1/10 000 şi <
Slovenian: 2 do 4 tedne (akutni)
Romanian: 2 până la 4 săptămâni (acută)
Slovenian: Pred uporabo pretresite vsebino z rahlim pritiskanjem na steno vrečice.
Romanian: Înaintea utilizării amestecaţi conţinutul aplicând o uşoară presiune asupra feţelor plicului unidoză.
Slovenian: Vedno uporabite merilno žličko.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna linguriţa dozatoare furnizată.
Slovenian: Druge indikacije
Romanian: Alte indicaţii
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: fluorokinoloni, oznaka ATC: J01MA02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Fluorochinolone, codul ATC: J01MA02.
Slovenian: V študijah pri odraslih živalih
Romanian: Într-un studiu la câini tineri
Slovenian: Kaj je zdravilo Ciprofloksacin Bayer in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ciprofloksacin Bayer Kako jemati zdravilo Ciprofloksacin Bayer Možni neželeni učinki
Romanian: Ce este Ciprofloxacină Bayer şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Ciprofloxacină Bayer Cum să luaţi Ciprofloxacină Bayer Reacţii adverse posibile
Slovenian: Pogostnost pojava z zdravilom domnevno povezane artropatije čez čas v nobeni skupini ni bila statistično značilna.
Romanian: Agravarea în timp a artropatiei suspectată a fi legată de medicament nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic, între cele două grupuri.
Slovenian: Odobrene indikacije za otroke in mladostnike v večini evropskih držav vključujejo akutne pljučne eksacerbacije pri bolnikih s cistično fibrozo, povzročeno z Pseudomonas aeruginosa, zapletenimi infekcijami sečil, pielonefritisom in zaščito po izpostavljenosti zaradi vdihavanja antraksa.
Romanian: Indicaţiile aprobate pentru copii şi adolescenţi în majoritatea ţărilor din Europa includ exacerbări pulmonare acute la pacienţii cu fibroză chistică provocată de Pseudomonas aeruginosa, infecţii complicate de tract urinar, pielonefrită şi profilaxie post-expunere pentru antrax pulmonar.
Slovenian: − zdravila ali dodatke, ki vsebujejo kalcij, magnezij, aluminij ali železo Če morate nujno jemati te pripravke, je treba zdravilo Ciprofloksacin Bayer vzeti eno do dve uri pred ali vsaj štiri ure po zaužitju teh pripravkov.
Romanian: • medicamente sau suplimente care conţin calciu, magneziu, aluminiu sau fer Dacă este esenţial sa luati aceste medicamente , luaţi Ciprofloxacină Bayer cu aproximativ două ore înainte sau nu mai devreme de patru ore după ce aţi luat aceste preparate.
Slovenian: Zaradi možnega tveganja za poškodbe sklepov se ciprofloksacina med dojenjem ne sme uporabljati.
Romanian: Datorită riscului potenţial de leziuni articulare, ciprofloxacina nu trebuie utilizată în timpul alăptării.
Slovenian: Lokalne kožne reakcije izginejo hitro po koncu infundiranja.
Romanian: Acestea pot apărea sub forma unor reacţii cutanate locale, care dispar rapid după terminarea perfuziei.
Slovenian: Zanesljivo zaključite celotno zdravljenje.
Romanian: Asiguraţi-vă că respectaţi durata completă a tratamentului.
Slovenian: Ledvični očistek je 180 - 300 ml/kg/h, celotni telesni očistek pa 480 - 600 ml/kg/h.
Romanian: Clearance-ul renal este cuprins între 180 - 300 ml/kg/oră şi clearance-ul total al corpului este cuprins între 480 - 600 ml/kg/oră.
Slovenian: CHMP in predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom sta se tako strinjala s predlogom, da se nacionalni povzetki glavnih značilnosti zdravila v tistih državah članicah EU, ki so odobrile ciprofloksacin tablete s prirejenim sproščanjem, priredijo v skladu z rezultati tega napotitvenega postopka za druge farmacevtske oblike zdravila Ciprofloxacin Bayer s predložitvijo ustreznih nacionalnih različic.
Romanian: În consecinţă, CHMP şi solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă au fost de acord asupra propunerii de a adapta RCP naţionale pentru comprimatele de ciprofloxacină cu eliberare modificată, în statele membre ale Uniunii Europene în care produsul este aprobat, la rezultatul procedurii de sesizare pentru celelalte formule de Ciprofloxacin Bayer, prin transmiterea de modificări naţionale corespunzătoare.
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe zdravila Vsebina (koncentracij a)
Romanian: Calea de administrare Conţinut (concentraţia)
Slovenian: − Obvestite zdravnika, če imate vi ali katerikoli član vaše družine pomanjkanje glukoza-6fosfat dehidrogenaze (G6PD), ker obstaja ob jemanju ciprofloksacina tveganje za anemijo.
Romanian: • Spuneţi medicului dacă ştiţi că dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră aveţi deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD), deoarece puteţi avea un risc de anemie în cazul administrării ciprofloxacinei.
Slovenian: Po sedemdnevni sočasni uporabi ciprofloksacina v odmerku 250 mg so se zvečale serumske koncentracije klozapina in N-desmetilklozapina za 29 % oz. 31 %.
Romanian: După administrarea concomitentă de ciprofloxacină 250 mg şi clozapină, timp de 7 zile, concentraţiile serice ale clozapinei şi N-desmetilclozapinei au crescut cu 29% şi respectiv 31%.
Slovenian: Srčne bolezni tahikardija ventrikularne aritmije, podaljšanje intervala QT, torsade de pointes *
Romanian: Aritmie ventriculară, Alungirea intervalului QT, torsada vârfurilor*
Slovenian: Izkušnje pri otrocih starih med 1 in 5 let so bolj omejene, zato je pri njih potrebna posebna previdnost.
Romanian: Există experienţe mai limitate cu privire la tratamentul copiilor cu vârste între 1 şi 5 ani; în consecinţă se recomandă prudenţă în tratamentul acestor copii.
Slovenian: Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ni predložil nobenih podatkov ali znanstvenih razprav, ki bi potrdile zdravljenje nezapletenih cist z enkratnim odmerkom peroralnega ciprofloksacina.
Romanian: Solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă nu a pus la dispoziţie date sau o argumentare ştiinţifică care să susţină tratamentul cistitei necomplicate cu o doză orală unică de ciprofloxacină.
Slovenian: Ponavadi se okužba razširi na bazo lobanje in mastoid, kar povzroča kranialne nevropatije in redkeje abscese v možganih, sfenoidalni sinuzitis.
Romanian: În mod obişnuit, infecţia se extinde către baza craniului şi mastoid, cauzând neuropatie craniană şi, rareori, abces cerebral şi sinuzită sfenoidală.
Slovenian: Na podlagi predloženih podatkov je CHMP menil, da bi 500 mg bid lahko bilo uporabljeno pri peroralnem zdravljenju okužb zgornjega dela dihal, kot so na primer akutne eksacerbacije kroničnega sinuzitisa in kronično supurativno vnetje srednjega ušesa (otitis media).
Romanian: Din datele transmise, CHMP a considerat că posologia de 500 mg de două ori pe zi poate fi utilizată în tratamentul oral al infecţiilor de tract respirator superior, precum exacerbările acute ale sinuzitei cronice şi ale otitei medii cronice supurate.
Slovenian: Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predlagal, da se tablete ciprofloksacina s prirejenim sproščanjem izvzamejo iz tega napotitvenega postopka, s čimer bi bilo usklajevanje precej enostavnejše.
Romanian: Solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a propus excluderea comprimatelor de ciprofloxacină cu eliberare modificată din această procedură de sesizare, pentru a simplifica semnificativ procesul de armonizare.
Slovenian: Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je posledično predlagal upoštevanje enakega predloga za druge indikacije driske, upoštevajoč podatke, ki podpirajo peroralno uporabo 500 mg bid na dan in upoštevajoč biološko razpoložljivost, bi bil ustrezen IV odmerek 400 mg bid.
Romanian: Solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a propus ulterior să urmeze aceeaşi propunere pentru alte indicaţii privind diareea, luând în considerare datele care susţin administrarea pe cale orală a unei doze de 500 mg de două ori pe zi, şi, ţinând cont de obiectivele privind biodisponibilitatea, doza intravenoasă corespunzătoare ar trebui să fie 400 mg de două ori pe zi.
Slovenian: − teofilin (za lajšanje težav pri dihanju)
Romanian: • teofilină (pentru probleme respiratorii)
Slovenian: Pri bolnikih s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, ki so prejemali ciprofloksacin, so poročali o hemolitičnih reakcijah.
Romanian: La pacienţii cu deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază, în timpul tratamentului cu ciprofloxacină au fost rapotate reacţii hemolitice.
Slovenian: Izgled zdravila Ciprofloksacin Bayer in vsebina pakiranja
Romanian: Cum arată Ciprofloxacină Bayer şi conţinutul ambalajului
Slovenian: CHMP je tako menil, da naj antraks ostane del indikacije, saj se lahko tako prepreči kakršna koli zmedenost pri zdravnikih, ki predpisujejo ciprofloksacin in zagotovi skladnost z mednarodnimi smernicami in smernicami EU, vključno z navedbo, da je zdravljenje s ciprofloksacinom primarno.
Romanian: Pe scurt, CHMP a fost de părere că antraxul trebuie să fie păstrat ca indicaţie, pentru a evita orice confuzie în rândul medicilor care prescriu reţete şi pentru a fi în conformitate cu orientările UE şi internaţionale, care includ recomandarea ciprofloxacinei ca tratament de primă intenţie.
Slovenian: Meta analiza 13 publikacij, ki jo je objavil Gehanno (1993) je pokazala, da v povprečju trajanje zdravljenja malignega zunanjega otitisa s ciprofloksacinom traja 3 mesece (6 mesecev v treh študijah, 2 meseca v eni študiji).
Romanian: Durata medie de tratament cu ciprofloxacină pentru OEM, conform unei metaanalize efectuate pe 13 publicaţii, publicată de Gehanno (1993), a fost de 3 luni (6 luni în 3 studii, 2 luni într-un studiu).
Slovenian: Profilaksa invazivnih okužb pri odraslih zaradi bakterije Neisseria meningitides Ciprofloksacin se uporablja v klinični praksi, v profilaksi invazivnih okužb pri odraslih zaradi bakterije Neisseria meningitidis v primeru, kadar je rifampicin kontraindiciran ali po mikrobiološki dokumentaciji, ko je bakterija Neisseria meningitidis odporna na rifampicin v skladu z nekaterimi terapevtskimi smernicami.
Romanian: Profilaxia infecţiilor invazive ale adulţilor cauzate de Neisseria meningitides Ciprofloxacina este utilizată în practica clinică pentru profilaxia infecţiilor invazive cauzate de Neisseria meningitidis la adulţi, atunci când rifampicina este contraindicată sau după ce documentaţia microbiologică atestă că Neisseria meningitidis prezintă o rezistenţă la rifampicină, conform anumitor orientări terapeutice.
Slovenian: Podatki o uporabi ciprofloksacina pri nosečnicah, ki so na voljo, ne kažejo malformacij ali feto/neonatalne toksičnosti.
Romanian: Datele disponibile privind administrarea ciprofloxacinei la gravide nu au indicat prezenţa malformaţiilor sau toxicităţii fetale sau neonatale la ciprofloxacină.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini je izrazil zadržke o možni nenadzorovani uporabi ciprofloksacina pri empiričnem zdravljenju šigeloze ali potovalne driske ter izpostavil vprašanje o učinkovitosti, zlasti pri zdravljenju zmernih oblik, ki lahko povzroči visoko tveganje nastanka odpornosti.
Romanian: CHMP şi-a exprimat motivele de îngrijorare referitoare la posibilitatea utilizării necontrolate a ciprofloxacinei în tratamentul empiric al shigelozei sau al diareii călătorului şi a pus la îndoială eficacitatea sa, mai ales în forma mai uşoară, indicând riscul ridicat de inducere a rezistenţei.
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja
Romanian: Reacţii la nivelul locului injectării
Slovenian: − polimere, ki vežejo fosfat (npr. sevelamer)
Romanian: • un chelator polimeric al fosfatului (de exemplu sevelamer).
Slovenian: V zelo redkih primerih lahko depresija ali psihoza napredujeta do samomorilskih nagnjenj.
Romanian: În cazuri rare, depresia sau psihoza pot evolua către un comportament în care bolnavul îşi poate pune viaţa în pericol.
Slovenian: Ciprofloksacin uničuje določene vrste bakterij, ki povzročajo okužbe.
Romanian: Ciprofloxacina acţionează prin distrugerea bacteriilor care produc infecţii.
Slovenian: Podobno kot drugi kinoloni, je ciprofloksacin fototoksičen za živali pri klinično pomembni izpostavljenosti.
Romanian: Similar altor chinolone, ciprofloxacina are efect fototoxic la animale, la niveluri de expunere relevante din punct de vedere clinic.
Slovenian: V večini primerov se naj ciprofloksacin uporablja v kombinaciji z drugim, ustreznim (beta laktam) antibiotikom.
Romanian: În majoritatea cazurilor, ciprofloxacina trebuie administrată în asociere cu un alt antibiotic corespunzător (beta-lactam).
Slovenian: Osrednje živčevje
Romanian: Sistemul nervos central
Slovenian: Nekatera zdravila zmanjšajo učinek zdravila Ciprofloksacin Bayer.
Romanian: Unele medicamente reduc efectul Ciprofloxacină Bayer.
Slovenian: Dolgoročni varnostni profil ciprofloksacina pri zdravljenju okužb kosti in sklepov Ker lahko zdravljenje okužb kosti in sklepov v klinični praksi traja tudi do treh mesecev, je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom zaprosil, naj zagotovi dolgoročne varnostne podatke v potrditev varnostnega profila zdravila v tako podaljšani uporabi.
Romanian: Profilul de siguranţă pe termen lung al ciprofloxacinei în tratamentul infecţiilor osoase şi articulare Deoarece în practica clinică poate fi necesară o durată de până la 3 luni pentru tratamentul infecţiilor osoase şi articulare, CHMP a cerut solicitantului/titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă să pună la dispoziţie date privind siguranţa pe termen lung care să justifice profilul de siguranţă al medicamentului în cazul unei astfel de utilizări îndelungate.
Slovenian: Prilagoditev odmerkov bolnikom z oslabljenim delovanjem ledvic CHMP je preučil prvoten predlog predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom glede prilagoditve odmerjanja v primeru oslabljenega delovanja ledvic in menil, da je predlog nepopoln in neustrezno utemeljen.
Romanian: Ajustările dozei pentru pacienţii cu funcţie renală deficitară CHMP a evaluat propunerea iniţială a solicitantului/titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă privind ajustarea dozei în cazul deficienţei funcţiei renale şi a considerat că aceasta nu este completă şi documentată suficient.
Slovenian: Le tiste indikacije, ki so že prisotne v sedanjih povzetkih glavnih značilnosti zdravila za tablete s prirejenim sproščanjem bodo posledično usklajene v skladu s posameznimi dogovorjenimi ubeseditvami ustreznih indikacij, upoštevajoč sklepe napotitve v skladu s členom 30.
Romanian: Vor fi armonizate cu formularea aprobată pentru fiecare indicaţie doar acele indicaţii care sunt deja prezente în actualul RCP pentru comprimatele cu eliberare modificată, în conformitate cu rezultatul procedurii de sesizare în temeiul articolului 30.
Slovenian: Ciprofloksacin naj se uporablja v kombinaciji z drugimi protimikrobnimi snovmi, kot so na primer rifampicin pri okužbah s stafilokoki in beta laktami ali aminoglikozidi pri okužbah s Pseudomonas aeruginosa.
Romanian: Ciprofloxacina trebuie utilizată în asociere cu alţi agenţi antimicrobieni, precum rifampicina, în cazul infecţiilor provocate de stafilococi, şi beta-lactami sau aminoglicozide, în cazul infecţiilor provocate de Pseudomonas aeruginosa.
Slovenian: ZdraviloCiprofloksacin Bayer je treba pred uporabo vizualno preveriti.
Romanian: Soluţia perfuzabilă Ciprofloxacină Bayer trebuie inspectată vizual înaintea utilizării.
Slovenian: Z jemanjem na prazen želodec se pospeši absorpcija zdravilne učinkovine.
Romanian: Dacă sunt administrate pe stomacul gol, substanţa activă se absoarbe mai rapid.
Slovenian: Artropatija se pri otrocih pojavlja pogosteje (glejte poglavje 4.4).
Romanian: La copii, artropatia este raportată frecvent (vezi pct. 4.4).
Slovenian: cistična fibroza
Romanian: Fibroza chistică
Slovenian: V takih primerih je treba zdravljenje s ciprofloksacinom takoj prekiniti in pričeti z ustreznim zdravljenjem bolnika.
Romanian: În aceste cazuri, tratamentul cu ciprofloxacină trebuie întrerupt imediat şi trebuie iniţiat tratamentul corespunzător.
Slovenian: Predloženi podatki niso utemeljili priporočila za uporabo 750 mg tid in 1 g bid na peroralen način pri hudih okužbah (okužbe dihal, kosti in sklepov) in CHMP je menil, da nobeno od predlaganih odmerjanj ne more biti vključeno v dovoljenje za promet z zdravilom.
Romanian: Cu toate acestea, recomandarea administrării a 750 mg de trei ori pe zi şi a 1 g de două ori pe zi pe cale orală în cazul infecţiilor grave (infecţii ale tractului respirator, infecţii osoase şi articulare) nu a fost susţinută de datele transmise, iar CHMP a considerat că niciuna dintre posologiile propuse nu poate fi inclusă în autorizaţia de introducere pe piaţă.
Slovenian: Neželena učinka, o katerih so največkrat poročali, sta slabost in driska.
Romanian: Reacţiile adverse legate de medicament raportate cel mai frecvent sunt greaţă şi diaree.
Slovenian: To so desetilenciprofloksacin (M1), sulfociprofloksacin (M2), oksociprofloksacin (M3) in formilciprofloksacin (M4).
Romanian: dezetilenciprofloxacină (M 1), sulfociprofloxacină (M 2), oxociprofloxacină (M 3) şi formilciprofloxacină (M 4).
Slovenian: Ni registrirano
Romanian: Not authorised