FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Lacosamide Accord innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Romanian: Aceasta înseamnă că Lacosamide Accord conține aceeași substanță activă și acționează în același fel cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Vimpat.
Swedish: Varför godkänns Lacosamide Accord?
Romanian: De ce a fost aprobat Lacosamide Accord?
Swedish: Lacosamide Accord lakosamid
Romanian: Lacosamide Accord lacosamidă
Swedish: Hur används Lacosamide Accord?
Romanian: Cum se utilizează Lacosamide Accord?
Swedish: Lacosamide Accord innehåller den aktiva substansen lakosamid.
Romanian: Lacosamide Accord conține substanța activă lacosamidă și este un „medicament generic".
Swedish: Mer information om behandling med Lacosamide Accord finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Lacosamide Accord, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Upptrappningsförpackning: 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter
Romanian: Komplekts ārstēšanas uzsākšanai: 14 tabletes + 14 tabletes + 14 tabletes +14 tabletes
Swedish: UCB
Romanian: A pielikums
Swedish: Filmdragerade tabletter
Romanian: Apvalkotā tablete Iekšķīgai lietošanai
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Romanian: • Acest medicament a fost prescris doar pentru dumneavoastră.
Swedish: Du kan välja mellan två sätt att dricka läkemedlet:
Romanian: Există două moduri în care puteți alege să beți medicamentul:
Swedish: Drick sedan lite vatten.
Romanian: Beţi apoi apă.
Swedish: Du behöver inte ta bort adaptern efter användning.
Romanian: Nu trebuie să înlăturați adaptorul după utilizare.
Swedish: Hjälpämnen som kan orsaka intolerans
Romanian: Excipienți care pot cauza intoleranță
Swedish: (3) Rapporterat i öppna studier.
Romanian: Raportate în studiile deschise.
Swedish: • Äter mindre än normalt
Romanian: • Consum alimentar mai scăzut decât de obicei.
Swedish: Efter öppnandet: 2 månader.
Romanian: După prima deschidere: 2 luni
Swedish: Se till att den sitter ordentligt fast.
Romanian: Asiguraţi-vă că este bine fixat pe poziții.
Swedish: Klar, färglös lösning.
Romanian: Soluţie clară, incoloră.
Swedish: • Onormalt tänkande eller förlorad kontakt med verkligheten
Romanian: • Gândire anormală sau pierderea contactului cu realitatea
Swedish: När du har öppnat sirapsflaskan får du inte använda den längre än 2 månader.
Romanian: O dată ce aţi deschis flaconul cu sirop, nu trebuie să îl utilizaţi mai mult de 2 luni.
Swedish: Barn under 4 år
Romanian: Copii sub 4 ani
Swedish: Din läkare kommer att visa dig hur du ska använda sprutan för oral användning innan du använder den för första gången.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va arăta cum să folosiți seringa pentru administrare orală, înainte ca dumneavoastră să o folosiți pentru prima dată.
Swedish: • Din läkare kommer att bestämma hur många dagar du kommer att få infusioner.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va decide câte zile va trebui să faceți perfuzii.
Swedish: Patienter med det sällsynta ärftliga tillståndet fruktosintolerans bör inte använda detta läkemedel.
Romanian: Pacienții cu probleme rare ereditare de intoleranță la fructoză nu trebuie să ia acest medicament.
Swedish: • Förslut flaskan genom att skruva på plastlocket (du behöver inte ta bort adaptern).
Romanian: • Închideți flaconul cu capacul din plastic (nu trebuie să înlăturați adaptorul).
Swedish: • Håll flaskan upp och ned med ena handen och använd den andra handen för att fylla sprutan för oral användning.
Romanian: • Țineți flaconul cu capul în jos cu o mână și folosiți cealaltă mână pentru a umple seringa pentru administrare orală.
Swedish: • Överdriven känsla av välbefinnande, att se och/eller höra saker som inte är verkliga
Romanian: • Stare exagerată de bine, vederea şi/sau auzirea unor lucruri care nu sunt reale;
Swedish: Därefter kan de dock spridas till större områden i båda hjärnhalvorna.
Romanian: Totuși, acestea se pot răspândi apoi către zone mai mari în ambele jumătăţi ale creierului dumneavoastră.
Swedish: • Sorbitol (en sockerart).
Romanian: • Sorbitol (un tip de zahăr).
Swedish: När sirap förskrivs bör dosen uttryckas som volym (ml) snarare än vikt (mg).
Romanian: În momentul prescrierii siropului, doza trebuie să fie exprimată mai degrabă în volum (ml) și nu în greutate (mg).
Swedish: • Använd det doseringsmått som medföljer i förpackningen.
Romanian: • Utilizaţi măsura dozatoare furnizată în acest ambalaj.
Swedish: Det ges under 15 till 60 minuter.
Romanian: Acesta este administrat între 15 și 60 de minute.
Swedish: • Natriummetylparahydroxibensoat (E219) kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
Romanian: • Metilhidroxibenzoatul de sodiu (E219) poate determina reacţii alergice (posibil întârziate).
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Romanian: • La modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului)
Swedish: Efter intravenös administrering uppnås Cmax vid slutet av infusionen.
Romanian: După administrare intravenoasă, Cmax este atinsă la sfârşitul perfuziei.
Swedish: Din läkare kommer att beräkna rätt dos för dig:
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili doza potrivită pentru dumneavoastră:
Swedish: Denna substans kan vara skadlig för personer med fenylketonuri (en sällsynt ämnesomsättningssjukdom).
Romanian: Această substanţă poate fi dăunătoare persoanelor care au fenilcetonurie (boală metabolică rară).
Swedish: Om du är osäker på om du är allergisk ska du diskutera med din läkare.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur că sunteţi alergic, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizării:
Swedish: Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
Swedish: Dessa skillnader mellan äldre och yngre vuxna patienter liknade dem som observerades i gruppen med aktiv komparator.
Romanian: Aceste diferențe dintre pacienții vârstnici și adulții mai tineri au fost similare cu cele observate în grupul activ comparator.
Swedish: • Försök att använda det vid samma tid varje dag.
Romanian: • Încercați să îl utilizați aproximativ la aceeași oră din zi.
Swedish: Den totala dagliga dosen och administreringen två gånger dagligen bör bibehållas.
Romanian: Doza zilnică totală şi administrarea în două prize pe zi trebuie menţinute.
Swedish: • Du kan ta Lacosamide UCB med eller utan mat.
Romanian: • Puteți lua Lacosamide UCB cu sau fără alimente.
Swedish: • Den intravenösa infusionen används vanligtvis under en kort tidsperiod när du inte kan ta läkemedlet via munnen.
Romanian: • Perfuzia IV este de obicei utilizată pentru o scurtă durată când nu puteți lua medicamentul pe cale orală
Swedish: Förpackningarna som ingår i en multipelförpackning får inte säljas separat.
Romanian: Componentă a ambalajului colectiv, nu poate fi vândută separat.
Swedish: Lacosamide UCB rekommenderas inte för barn under 4 år.
Romanian: Lacosamide UCB nu este recomandat la copiii cu vârsta sub 4 ani.
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Romanian: Frecvenţele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥ 1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Swedish: Lacosamide UCB startförpackning innehåller 4 olika förpackningar (en för varje tablettstyrka) med 14 tabletter i varje för de första 2-4 veckornas terapi, beroende på patientens svar och tolerabilitet.
Romanian: Pachetul de inițiere a tratamentului cu Lacosamide UCB conține 4 cutii diferite (câte una pentru fiecare comprimat) cu 14 tablete fiecare, pentru primele 2 până la 4 săptămâni de tratament, în funcție de răspunsul și tolerabilitatea pacientului.
Swedish: • Irritabilitet, svårt att sova, depression
Romanian: • Iritabilitate, dificultate la adormire, depresie;
Swedish: • Tankar på att skada dig själv eller begå självmord: tala omedelbart med din läkare
Romanian: • Gânduri de vătămare sau sinucidere sau încercare de suicid; informați imediat medicul dumneavoastră;
Swedish: • Svårigheter att koordinera dina rörelser eller gå
Romanian: • Dificultăţi în coordonarea mişcărilor sau a mersului.
Swedish: • Snabba och okontrollerade ögonrörelser (nystagmus), dimsyn
Romanian: • Mișcări rapide și incontrolabile ale ochilor (nistagmus), vedere neclară;
Swedish: Ytterkartong / flasketikett
Romanian: Cutie de carton/eticheta flaconului
Swedish: Progesteronkoncentrationer påverkades ej när läkemedlen gavs samtidigt.
Romanian: Concentraţiile progesteronului nu au fost afectate când medicamentele au fost administrat concomitent.
Swedish: • Aspartam (E951): en källa till fenylalanin.
Romanian: • Aspartam (E951) sursă de fenilalanină.
Swedish: Öppningsdatum (endast ytterkartongen)
Romanian: Data deschiderii (doar pentru cutia de carton)
Swedish: Konvertering till eller från oral och intravenös administrering kan göras direkt utan titrering.
Romanian: Conversia la sau de la administrarea orală sau administrarea intravenoasă poate fi efectuată direct, fără ajustarea dozei.
Swedish: Startförpackningen innehåller 56 filmdragerade tabletter i 4 förpackningar:
Romanian: Pachetul de începere a tratamentului conţine 56 comprimate filmate în 4 cutii:
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer • Smärta, obehag eller irritation vid injektionsstället
Romanian: Frecvente: pot afecta cel mult 1 din 10 persoane • durere sau disconfort sau iritaţie la locul injecţiei
Swedish: Den justerade absoluta skillnaden mellan behandlingarna var -1,3 % (95 % KI: -5,5, 2,8).
Romanian: Diferența absolută ajustată dintre tratamente a fost de -1.3% (95% IC: -5.5, 2.8).
Swedish: (4) Lokala biverkningar förknippade med intravenös administrering.
Romanian: Reacţii adverse locale asociate administrării intravenoase.
Swedish: Flaskan som innehåller Lacosamide UCB sirap bör skakas väl innan användning.
Romanian: Flaconul care conţine Lacosamide UCB sirop trebuie agitat bine înainte de utilizare.
Swedish: Svälj sirapsdosen.
Romanian: Înghiţiţi doza de sirop;
Swedish: Denna förpackning (startförpackning) används när du startar behandlingen med Lacosamide UCB.
Romanian: Acest pachet (pachetul de începere a tratamentului) este utilizat când începeţi tratamentul cu Lacosamide UCB.
Swedish: Detta bör du känna till om du har ordinerats saltfattig kost.
Romanian: Trebuie să cunoașteți acest lucru dacă urmați o dietă hiposodată.
Swedish: • Allergisk reaktion mot läkemedlet, nässelutslag
Romanian: • Reacţii alergice la administrarea medicamentului, urticarie
Swedish: Detta pågår tills du når en underhållsdos.
Romanian: Aceasta va dura până când veți ajunge la o doză de întreținere.
Swedish: • Den aktiva substansen är lakosamid.
Romanian: • Substanţa activă este lacosamid.
Swedish: • Töm innehållet i sprutan för oral användning i lite vatten genom att trycka in kolven så långt det går i sprutan för oral användning (bild 11) - du kommer då att behöva dricka upp allt vatten (tillsätt bara så mycket att det blir lätt att dricka) eller
Romanian: • goliți conținutul seringii pentru administrare orală în puțină apă împingând pistonul în josul seringii pentru administrare orală (figura 11) - apoi va trebui să beţi toată apa (adăugaţi suficientă pentru a fi uşor de băut) sau
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 barn • Sömnighet eller brist på energi (letargi)
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 copii • Senzație de somnolență sau lipsă de energie (letargie).
Swedish: Plasmakoncentrationen ökar proportionellt med dosen efter oral (100-800 mg) och intravenös (50-300 mg) administrering.
Romanian: Concentraţia plasmatică creşte proporţional cu doza după administrarea orală (100 - 800 mg) şi intravenoasă (50 - 300 mg).
Swedish: D-40789 Monheim am Rhein TYSKLAND
Romanian: 40789 Monheim am Rhein GERMANIA
Swedish: • Onormalt snabb puls (ventrikulär takyarytmi)
Romanian: • Bătăi rapide anormale ale inimii (tahiaritmie ventriculară);
Swedish: Detta läkemedel innehåller 2,6 mmol (eller 59,8 mg) natrium per injektionsflaska.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu 2,6 mmoli (sau 59,8 mg) per flacon.
Swedish: Oanvänd lösning ska kasseras.
Romanian: Orice soluţie rămasă neutilizată trebuie aruncată.
Swedish: • Halsont, hög feber och fler infektioner än normalt.
Romanian: • Durere în gât, temperatură ridicată și contractarea mai multor infecții decât de obicei.
Swedish: Behandling med lakosamid kan initieras genom antingen oral eller intravenös administrering.
Romanian: Tratamentul cu lacosamid poate fi inițiat prin administrare orală sau prin administrare intravenoasă.
Swedish: • Minnessvårigheter, svårighet att tänka eller hitta ord, förvirring
Romanian: • Probleme cu memoria, în gândire sau în găsirea cuvintelor, confuzie;
Swedish: • Lacosamide UCB kan användas som enda behandling eller tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi.
Romanian: • Lacosamide UCB poate fi utilizat singur sau în asociere cu alte medicamente antiepileptice.
Swedish: • Sömnighet, trötthet eller svaghet (asteni)
Romanian: • Oboseală sau slăbiciune (astenie)
Swedish: Om du tar mer än 12,5 ml sirap varje dag och har ordinerats saltfattig kost ska du ta hänsyn till detta.
Romanian: Dacă luați mai mult de 12,5 ml de sirop în fiecare zi și urmează o dietă hiposodică, țineți cont de acest aspect.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning (endast ytterkartongen).
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare (doar pentru cutia de carton).
Swedish: Den dos som normalt ska tas dagligen de första 4 behandlingsveckorna visas i tabellen nedan.
Romanian: Doza obişnuită care poate fi luată pe zi, pentru fiecare din primele 4 săptămâni de tratament este prezentatǎ în tabelul următor.
Swedish: Lacosamide UCB används för långtidsbehandling.
Romanian: Lacosamide UCB este utilizat ca tratament pe termen lung.
Swedish: • Dra kolven nedåt för att fylla sprutan för oral användning med en liten mängd lösning (bild 6).
Romanian: • Trageți în jos de piston pentru a umple seringa pentru administrare orală cu o cantitate mică de soluție (figura 6).
Swedish: Lacosamide UCB kan göra dig yr - detta kan öka risken för olyckshändelse eller fall.
Romanian: Lacosamide UCB vă poate provoca ameţeli, aceasta ar putea creşte riscul de lovituri accidentale sau cădere.
Swedish: • Lacosamide UCB tillhandahålls i en flaska om 200 ml.
Romanian: • Lacosamide UCB este disponibil în flacon a 200 ml.
Swedish: Lacosamide UCB sirap innehåller sorbitol (E420).
Romanian: Lacosamide UCB sirop conține sorbitol (E420).
Swedish: Endast klar lösning fri från partiklar och utan missfärgning ska användas.
Romanian: Trebuie utilizată numai soluţia clară, care nu conţine particule şi nu prezintă modificări de culoare.
Swedish: Varje förpackning innehåller olika styrkor av Lacosamide UCB, så du kommer att öka dosen gradvis.
Romanian: Fiecare cutie conţine o concentraţie diferită de Lacosamide UCB, astfel încât veţi creşte doza treptat.
Swedish: • Dubbelseende (diplopi)
Romanian: • Vedere dublă (diplopie)
Swedish: (2) Se Beskrivning av utvalda biverkningar.
Romanian: (2) Vezi Descrierea anumitor reacţii adverse.
Swedish: Lacosamide UCB sirap innehåller aspartam (E951), en källa till fenylalanin, vilket kan vara skadligt för människor med fenylketonuri.
Romanian: Lacosamide UCB sirop conține aspartam (E951), sursă de fenilalanină, care poate fi dăunătoare persoanelor cu fenilcetonurie.
Swedish: • Drick lösningen direkt från sprutan för oral användning, utan vatten (bild 12) - drick hela innehållet i sprutan för oral användning.
Romanian: • beţi soluţia direct din seringa pentru administrare orală fără apă (figura 12) - beți întreg conținutul seringii pentru administrare orală.
Swedish: För förvaringsförhållanden efter spädning av läkemedlet, se avsnitt 6.3.
Romanian: Pentru condiţii de păstrare ale medicamentului diluat, a se vedea pct. 6.3.
Swedish: Infusionsvätska, lösning är ett alternativ för patienter när oral administrering för tillfället inte är möjlig.
Romanian: Soluţia perfuzabilă este o alternativă pentru pacienţii la care administrarea orală nu este temporar posibilă.
Swedish: Du påbörjar sedan din fortlöpande underhållsdosering 12 timmar senare.
Romanian: Apoi veți începe să luați doza de întreţinere 12 ore mai târziu
Swedish: Det rekommenderas inte att ta Lacosamide UCB om du är gravid eller ammar eftersom effekterna av Lacosamide UCB på graviditet och foster eller det nyfödda barnet är okända.
Romanian: Nu se recomandă să luaţi Lacosamide UCB dacă sunteţi gravidǎ sau alăptați, deoarece efectele Lacosamide UCB asupra sarcinii şi asupra fǎtului sau nou-născutului nu sunt cunoscute.
Swedish: Infusionslösningen ges under 15 till 60 minuter två gånger per dag.
Romanian: Soluţia perfuzabilă se administrează într-o perioadă de 15 până la 60 minute de două ori pe zi.
Swedish: - Underhållsdos (efter de 4 första veckorna)
Romanian: Începerea tratamentului (primele 4 săptămâni)
Swedish: Denna dos kallas underhållsdos och beror på hur du svarar på behandlingen med Lacosamide UCB.
Romanian: Această doză se numeşte doză de întreţinere şi va depinde de cum răspundeţi la tratamentul cu Lacosamide UCB.
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informații
Swedish: • om du är allergisk mot lakosamid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la lacosamid sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Swedish: Lacosamide UCB innehåller sorbitol, natrium, natriummetylparahydroxibensoat och aspartam
Romanian: Lacosamide UCB conţine sorbitol, sodiu, metilhidroxibenzoat de sodiu şi aspartam
Swedish: Aggression Agitation(1)
Romanian: Agresivitate Agitaţie(1)
Swedish: • Tvätta sprutan för oral användning med enbart vatten (bild 13).
Romanian: • Spălați seringa pentru administrare orală doar cu apă (figura 13).
Swedish: Produkt med partiklar eller missfärgning ska inte användas.
Romanian: Nu poate fi utilizat produsul cu materii sub formă de particule sau care prezintă decolorare.
Swedish: Du bör fortsätta ta Lacosamide UCB tills din läkare säger att du ska sluta.
Romanian: Trebuie să luați în continuare Lacosamide UCB până când medicul dumneavoastră vă spune să întrerupeți administrarea.
Swedish: Bruksanvisning: spruta för oral användning
Romanian: Instrucțiuni de utilizare: seringa pentru administrare orală
Swedish: Den minsta volym som kan dras upp är 1 ml, vilket motsvarar 10 mg lakosamid.
Romanian: Volumul minim care poate fi extras este de 1 ml, ceea ce înseamnă 10 mg de lacosamid.
Swedish: Angioödem(1) Urtikaria(1)
Romanian: Angioedem(1) Urticarie
Swedish: • Svälj Lacosamide UCB-tabletten med ett glas vatten.
Romanian: • Înghițiți comprimatul de Lacosamide UCB cu un pahar cu apă.
Swedish: • Utbrett hudutslag med blåsor och hudavlossning, särskilt runt munnen, näsan, ögonen och könsorganet (Stevens-Johnsons syndrom) och en svårare form som orsakar hudavlossning på mer än 30% av kroppsytan (toxisk epidermal nekrolys)
Romanian: • O erupție generalizată cu vezicule și descuamarea pielii, mai ales în jurul gurii, nasului, ochilor și organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson) și o formă mai severă care cauzează descuamarea pielii pe mai mult de 30% din suprafața corpului (necroliză epidermică toxică);
Swedish: • Tryck upp kolven för att avlägsna eventuella bubblor (bild 7).
Romanian: • Împingeți pistonul în sus pentru a elimina orice bule (figura 7).
Swedish: • ett läkemedel mot HIV som heter ritonavir
Romanian: • un medicament pentru HIV denumit ritonavir
Swedish: Tala även med läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel eftersom de kan öka eller minska Lacosamide UCB:s effekt på din kropp:
Romanian: De asemenea, spuneți medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente - aceasta este din cauză că acestea pot crește sau scădea efectul Lacosamide UCB asupra organismului dumneavoastră:
Swedish: • Allvarlig allergisk reaktion som orsakar svullnad i ansikte, hals, händer, fötter, vrister eller nedre delen av benen
Romanian: • Reacţii alergice grave care provoacă umflarea feţei, gâtului, mâinilor, picioarelor, gleznelor sau a gambelor
Swedish: Nedan listas de doser av Lacosamide UCB som normalt rekommenderas för olika åldersgrupper och kroppsvikter.
Romanian: Mai jos sunt listate dozele normale recomandate de Lacosamide UCB pentru diferitele grupe de vârstă și greutăți.
Swedish: Om den inte används omedelbart är förvaringstider och -förhållanden före användning användarens ansvar och ska normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2 till 8 °C, såvida inte spädningen ägt rum under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpul şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului şi nu trebuie să depăşească 24 ore la temperaturi între 2 şi 8°C, cu excepţia situaţiilor în care diluţia a fost efectuată în condiţii aseptice controlate şi validate.
Swedish: Lakosamid måste administreras 2 gånger dagligen (vanligtvis en gång på morgonen och en gång på kvällen).
Romanian: Lacosamid trebuie administrat de două ori pe zi (de obicei, o dată dimineața și o dată seara).
Swedish: Den exakta volymen sirap beräknas baserat på barnets exakta kroppsvikt.
Romanian: Volumul exact de sirop urmează să fie calculat în funcție de greutatea corporală exactă a copilului.
Swedish: • Använd Lacosamide UCB två gånger dagligen - en gång på morgonen och en gång på kvällen.
Romanian: • Utilizați Lacosamide UCB de două ori pe zi - o dată dimineața și o dată seara.
Swedish: Ta inte Lacosamide UCB om något av det ovanstående gäller dig.
Romanian: Nu luaţi Lacosamide UCB dacă vi se aplică oricare dintre cazurile de mai sus.
Swedish: • Långsam hjärtrytm, hjärtklappningar, oregelbunden puls eller andra förändringar i ditt hjärtas elektriska aktivitet (störningar i hjärtats retledningssystem)
Romanian: • Scăderea frecvenţei cardiace, palpitații, puls neregulat sau alte schimbări în activitatea electrică a inimii dumneavoastră (tulburare de conducere);
Swedish: Bruksanvisning: doseringsmått
Romanian: Instrucțiuni de utilizare: măsura dozatoare
Swedish: Om den inte används omedelbart är förvaringstider och -förhållanden före användning användarens ansvar och ska normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2-8 ºC, såvida inte spädningen ägt rum under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpul şi condiţiile de păstrare până la utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului şi nu trebuie să depăşească 24 ore la 2 - 8ºC, decât în cazul în care diluţia a avut loc în condiţii aseptice controlate şi validate.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är: natriumklorid, saltsyra, vatten för injektionsvätskor.
Romanian: • Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile.
Swedish: Detta bör beaktas av patienter som ordinerats saltfattig kost.
Romanian: Acesta trebuie luat în considerare la pacienţii cu dietă hiposodată.
Swedish: När du byter från att få infusioner till att ta tabletter via munnen (eller tvärtom) kommer du sammanlagt att få samma mängd varje dag och du tar läkemedlet lika ofta som tidigare.
Romanian: Când treceți de la perfuzie la administrarea medicamentului pe cale orală (sau invers), cantitatea totală pe care o luați în fiecare zi și frecvența rămân la fel.