FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při koncentracích 50-100 nM zprostředkovával indinavir 95% inhibici (IC95) šíření virů (v poměru k neléčeným kontrolám infikovaným viry) v kulturách lidských T-lymfoidních buněk a v primárních lidských monocytech/makrofázích, infikovaných HIV-1 variant LAI, MN, RF a makrofágotropní variantou SF-162.
Slovak: Indinavir v koncentráciách 50 až 100 nM sprostredkoval 95 % inhibíciu (IC95) šírenia vírusu (pri porovnaní s neliečenou kontrolou infikovanou vírusom) v kultúrach ľudských T-lymfoidných buniek a primárnych ľudských monocytov/makrofágov infikovaných HIV-1 variantmi LAI, MN, RF a makrofágotropným variantom SF-162.
Czech: Vyšetření může zahrnovat rozbor moči, sérové hodnoty BUN (blood urea nitrogen, dusík močoviny v krvi) a kreatininu, a ultrazvukové vyšetření močového měchýře a ledvin.
Slovak: Vyšetrenie môže pozostávať z analýzy moču, vyšetrenia dusíka močoviny a kreatinínu v sére a ultrazvuku močového mechúra a obličiek.
Czech: U 10,9 % (6/55) pediatrických pacientů léčených přípravkem CRIXIVAN byla zaznamenána asymptomatická pyurie neznámé etiologie.
Slovak: % pediatrických pacientov (6/55), ktorí dostávali CRIXIVAN bola zaznamenaná asymptomatická pyúria neznámej etiológie.
Czech: INHIBITORY HMG-CoA REDUKTÁZY
Slovak: INHIBÍTORY HMG-CoA
Czech: • fexofenadin, loratidin - antihistaminika používaná proti senné rýmě a jiným alergickým stavům
Slovak: • fexofenadín, loratadín - antihistaminiká, ktoré sa používajú pri sennej nádche a pri iných alergických stavoch,
Czech: U jiných ritonavirem potencovaných inhibitorů proteázy byla pozorována snížení AUC methadonu.
Slovak: S iným inhibítorom proteázy zosilneným ritonavirom sa pozorovali zníženia AUC metadónu.
Czech: U 14 % pacientů se během léčby indinavirem vyskytla hyperbilirubinémie, uváděná převážně jako zvýšení hladiny nepřímého bilirubinu.
Slovak: % pacientov objavila hyperbilirubinémia, prevažne vo forme zvýšenej koncentrácie nepriameho bilirubínu.
Czech: Indinavir se nesmí podávat s ritonavirem pacientům s dekompenzovanou chorobou jater, protože ritonavir je metabolizován a vylučován hlavně játry (viz bod 4.4).
Slovak: Indinavir sa nesmie podávať s ritonavirom pacientom s dekompenzovaným ochorením pečene, keďže sa ritonavir primárne metabolizuje a eliminuje pečeňou (pozri časť 4.4).
Czech: Tento účinek je navozen indukcí CYP3A4 způsobenou rifampicinem.
Slovak: Tento účinok je spôsobený indukciou CYP3A4 rifampicínom.
Czech: Synergní antiretrovirová aktivita byla pozorována v případech, kdy byly lidské T-lymfoidní buňky, infikované HIV-1 varianty LAI, inkubovány s indinavirem a buď zidovudinem, didanosinem nebo nenukleosidovým inhibitorem reverzní transkriptázy.
Slovak: Pozorovala sa synergická antiretrovírusová aktivita, keď sa ľudské T-lymfoidné bunky infikované LAI variantom HIV-1 inkubovali s indinavirom v kombinácii buď so zidovudínom, didanozínom alebo NNRTI.
Czech: • problémy s ledvinami, jako je infekce ledvin, zhoršení nebo ztráta funkce ledvin
Slovak: • problémy s obličkami, ako sú infekcia obličiek, zhoršenie alebo strata funkcie obličiek,
Czech: Předpokládá se, že současné podávání přípravku CRIXIVAN se sildenafilem, tadalafilem a vardenafilem (inhibitory PDE5) podstatně zvýší plazmatické koncentrace těchto sloučenin a může vést ke zvýšení výskytu nežádoucích příhod souvisejících s podáním inhibitoru PDE5, včetně hypotenze, změn vízu a priapismu (viz bod 4.5).
Slovak: Predpokladá sa, že súbežné podávanie CRIXIVANU so sildenafilom, tadalafilom a vardenafilom (inhibítory PDE5) výrazne zvýši plazmatické koncentrácie týchto liečiv a môže mať za následok zvýšenie nežiaducich účinkov spojených s inhibítormi PDE5 vrátane hypotenzie, zmien videnia a priapizmu (pozri časť 4.5).
Czech: Lze očekávat  plasmatických koncentrací indinaviru (indukce CYP3A).
Slovak: Môže sa očakávať  plazmatických koncentrácií indinaviru (indukcia CYP3A).
Czech: Zatím bylo prokázáno, že léčba indinavirem samotným nebo v kombinaci s jinými antiretrovirovými látkami (např. nukleosidovými analogy) snižuje virovou zátěž a zvyšuje počty lymfocytů CD4 u pacientů s počty buněk CD4 pod 500 buněk/mm
Slovak: Preukázalo sa, že liečba indinavirom samotným alebo v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami (t.j. nukleozidovými analógmi) znižuje vírusovú záťaž a zvyšuje CD4 lymfocyty u pacientov, ktorí majú počet CD4 buniek menší ako 500 buniek/mm
Czech: V koncentracích 25-100 nM zprostředkovával indinavir 95% inhibici šíření virů v kulturách mitogeny aktivovaných lidských mononukleárů periferní krve, infikovaných různými, převážně klinickými izoláty HIV-1, včetně izolátů s rezistencí vůči zidovudinu a nenukleosidovým inhibitorům reverzní transkriptázy (NNRTI).
Slovak: Indinavir v koncentráciách 25 až 100 nM sprostredkoval 95 %-nú inhibíciu šírenia vírusu v kultúrach mitogénom aktivovaných ľudských mononukleárov z periférnej krvi infikovaných rôznymi primárnymi klinickými izolátmi HIV-1 vrátane izolátov rezistentných na zidovudín a nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NNRTI).
Czech: • fenobarbital, fenytoin, karbamazepin, divalproex, lamotrigin - léky používané k léčbě záchvatů křečí (epilepsie)
Slovak: • fenobarbital, fenytoín, karbamazepín, divalproex, lamotrigín - liečivá, ktoré sa používajú na liečbu kŕčov (epilepsie),
Czech: Interakce indinaviru nebo kombinace indinaviru/ritonaviru s pravastatinem nebo fluvastatinem nejsou známy (viz bod 4.5).
Slovak: Interakcia indinaviru alebo indinaviru/ritonaviru s pravastatínom alebo fluvastatínom nie je známa (pozri časť 4.5).
Czech: Nežádoucí účinky přípravku CRIXIVAN
Slovak: Nežiaduce reakcie CRIXIVAN
Czech: • Pokud lék nemůžete užívat bez jídla, pak přípravek CRIXIVAN užívejte s nízkotučným lehkým jídlem.
Slovak: Ak ho nemôžete užiť bez jedla, potom CRIXIVAN užite s ľahkým jedlom s nízkym obsahom tuku.
Czech: • neužíval(a) přípravek CRIXIVAN s jídlem bohatým na kalorie, tuky a bílkoviny.
Slovak: • neužívali CRIXIVAN s jedlom, ktoré obsahuje veľa kalórií, tuku a bielkovín.
Czech: Hladiny indinaviru se mohou při vysazení třezalky tečkované zvýšit, přičemž může být nutné dávku přípravku CRIXIVAN upravit.
Slovak: Hladiny indinaviru sa môžu zvýšiť po ukončení užívania ľubovníka bodkovaného a dávka CRIXIVANU si môže vyžadovať úpravu.
Czech: Zvýšení dávky kombinace indinavir/ritonavir při jejím podávání v kombinaci s efavirenzem nebyly studovány.
Slovak: Zvýšenia dávok indinaviru/ritonaviru, keď sa podávajú v kombinácii s efavirenzom, sa neštudovali.
Czech: Používání kombinace indinavir/ritonavir s chinidinem je kontraindikováno.
Slovak: Použitie indinaviru/ritonaviru s chinidínom je kontraindikované.
Czech: Přípravek CRIXIVAN s jídlem a pitím Ohledně užívání přípravku CRIXIVAN viz bod 3 uvedený níže.
Slovak: CRIXIVAN a jedlo a nápoje Informácie o tom, ako užívať CRIXIVAN, si pozrite v časti 3 nižšie.
Czech: • ztráta vlasů
Slovak: • vypadávanie vlasov,
Czech: • morfin, fentanyl -používané proti bolesti
Slovak: • morfín, fentanyl - používajú sa pri bolesti,
Czech: Očekává se  expozice dexamethasonu (inhibice CYP3A).
Slovak: Očakáva sa  expozícia dexametazónu (inhibícia CYP3A).
Czech: Při dávkovém režimu 800 mg každých 8 hodin byly naměřené maximální plasmatické koncentrace (Cmax) po ranní, odpolední a večerní dávce 15 550 nM, 8 720 nM a 8 880 nM.
Slovak: Po dávkovom režime 800 mg každých 8 hodín namerané maximálne plazmatické koncentrácie (Cmax) po rannej, popoludňajšej a večernej dávke boli 15 550 nM, 8 720 nM a 8 880 nM.
Czech: • pokud máte problémy s játry
Slovak: • ak máte problémy s pečeňou,
Czech: Před užitím přípravku CRIXIVAN se poraďte se svým lékařem, lékarníkem nebo zdravotní sestrou, pokud jste měl(a) nebo pokud se u Vás objevila kterákoli z následujících obtíží:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať CRIXIVAN, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, ak ste mali alebo sa u vás objaví ktorékoľvek z nasledujúcich:
Czech: • venlafaxin, trazodon -používané na deprese
Slovak: • venlafaxín, trazodón - používajú sa pri depresii,
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek CRIXIVAN a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CRIXIVAN užívat Jak se přípravek CRIXIVAN užívá
Slovak: Čo je CRIXIVAN a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete CRIXIVAN Ako užívať CRIXIVAN
Czech: U pacientů již dříve léčených zidovudinem snížila kombinace indinavir, zidovudin a lamivudinna rozdíl od lamivudinu přidaného k zidovudinu - pravděpodobnost rozvoje onemocnění definujícího AIDS nebo smrti (AIDS defining illness or death, ADID) po 48 týdnech ze 13 % na 7 %.
Slovak: U pacientov, ktorí predtým dostávali zidovudín, znížila kombinácia indinaviru, zidovudínu a lamivudínu pri porovnaní s kombináciou lamivudínu so zidovudínom pravdepodobnosť ochorenia AIDS alebo smrti v súvislosti s AIDS („AIDS defining illness or death", ADID) po 48 týždňoch z 13
Czech: Výrobce: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Nizozemsko
Slovak: & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Holandsko
Czech: Podobně jsou účinky na počty buněk CD4 výraznější u pacientů, léčených na rozdíl od samotného indinaviru kombinací indinaviru s nukleosidovými analogy.
Slovak: Podobne aj účinky na počet CD4 buniek boli výraznejšie u pacientov liečených indinavirom v kombinácii s nukleozidovými analógmi než indinavirom samotným.
Czech: Hladiny R-warfarinu mohou být v důsledku indukce CYP1A2 a CYP2C9 ritonavirem sníženy, což vede ke snížené antikoagulaci.
Slovak: Z dôvodu indukcie CYP1A2 a CYP2C9 ritonavirom môžu byť znížené hladiny R-warfarínu, čo môže viesť k zníženej antikoagulačnej aktivite.
Czech: Jak přípravek CRIXIVAN vypadá a co obsahuje toto balení
Slovak: Ako vyzerá CRIXIVAN a obsah balenia
Czech: Normální žaludeční pH (v kyselé oblasti) může být pro optimální absorpci indinaviru nezbytné, zatímco kyselina rychle degraduje didanosin, ke kterému jsou přidána pufrační činidla, což má hodnotu pH zvýšit.
Slovak: Na optimálnu absorpciu indinaviru môže byť potrebné normálne (kyslé) pH žalúdka, zatiaľ čo kyslé prostredie rýchlo rozkladá didanozín, ktorý je dostupný v liekovej forme s pufrom na zvýšenie pH.
Czech: Interakce léčivých přípravků
Slovak: Liekové interakcie
Czech: Potencovaný indinavir (indinavir v kombinaci s ritonavirem) může mít aditivní farmakokinetické účinky na látky, které sdílejí metabolickou cestu CYP3A4, protože jak ritonavir, tak indinavir inhibují enzym CYP3A4 cytochromu P450.
Slovak: Zosilnený indinavir (indinavir s ritonavirom) môže mať ďalšie farmakokinetické účinky na látky zdieľajúce dráhu CYP3A4, keďže ritonavir aj indinavir inhibujú enzým CYP3A4 cytochrómu P450.
Czech: V jedné publikované studii bylo 20 pacientů infikovaných HIV s nedetekovatelnou virovou náloží v plazmě (< 200 kopií/ml), kteří byli léčeni indinavirem 800 mg každých 8 hodin, převedeno v otevřeném, překříženém uspořádání na kombinaci indinavir/ritonavir 400/100 mg každých 12 hodin.
Slovak: V jednej publikovanej štúdii bola 20 pacientom infikovaným HIV s nedetekovateľnou plazmatickou vírusovou záťažou (< 200 kópií/ml) užívajúcim 800 mg indinaviru každých 8 hodín zmenená liečba v otvorenom skríženom dizajne na indinavir/ritonavir 400/100 mg každých 12 hodín.
Czech: Krystaly nebyly spojeny s renálním postižením indukovaným léčivým přípravkem.
Slovak: Kryštály neboli spojené s liekovým poškodením obličiek.
Czech: Přípravek CRIXIVAN infekci HIV nevyléčí.
Slovak: CRIXIVAN nevylieči infekciu HIV.
Czech: U pacientů s těžkou asymptomatickou leukocyturií (> 100 buněk ve vysokoenergetickém poli) byly pozorovány případy intersticiální nefritidy s medulární kalcifikací a kortikální atrofií.
Slovak: 100 buniek/vysokoenergetické pole) sa zaznamenali prípady intersticiálnej nefritídy s medulárnou kalcifikáciou a kortikálnou atrofiou.
Czech: Předběžné klinické údaje naznačují, že přípravek CRIXIVAN 400 mg v kombinaci s ritonavirem 100 mg, obě látky podávány perorálně dvakrát denně, může představovat alternativní dávkovací režim (viz bod 5.2).
Slovak: Predbežné klinické údaje naznačujú, že CRIXIVAN 400 mg v kombinácii so 100 mg ritonaviru, oba užívané perorálne dvakrát denne, môže byť alternatívnym dávkovacím režimom (pozri časť 5.2).
Czech: Neexistují žádné klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice indinaviru mezi HIV-séropozitivními ženami a HIV-séropozitivními muži.
Slovak: Vo farmakokinetike indinaviru u HIV séropozitívnych žien v porovnaní s HIV séropozitívnymi mužmi nie sú klinicky signifikantné rozdiely.
Czech: Ve studiích s metabolickou aktivací a bez ní nevykazoval indinavir žádnou mutagenní ani genotoxickou aktivitu.
Slovak: Indinavir nemal žiadnu mutagénnu alebo genotoxickú aktivitu v štúdiách s metabolickou aktiváciou alebo bez nej.
Czech: Interakce s kombinací indinavir/ritonavir nebyly studovány, předpokládá se, že kombinované podání významně zvýší koncentrace midazolamu, zejména pokud se midazolam podává perorálně (inhibice CYP3A4).
Slovak: Interakcia s indinavirom/ritonavirom sa neštudovala, pri kombinovaných podaniach sa očakáva výrazný vzostup koncentrácií midazolamu, zvlášť keď sa midazolam podáva perorálne (inhibícia CYP3A4).
Czech: Lahvička obsahuje balení vysoušedla (exsikans), které musí zůstat v lahvičce.
Slovak: Fľaša obsahuje nádobky s vysúšadlom, ktoré majú zostať vo fľaši.
Czech: • dexamethason - používaný k zastavení otoku (zánětu)
Slovak: • dexametazón - používa sa na zastavenie opuchu (zápalu),
Czech: Indinavir a norethindron/ethinylestradiol 1/35 lze společně podávat bez úpravy dávky.
Slovak: Indinavir a noretindrón/etinylestradio l 1/35 sa môžu podávať súbežne bez úpravy dávok.
Czech: Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká, přípravek CRIXIVAN ani ritonavir neužívejte.
Slovak: Ak sa vás ktorékoľvek z vyššie uvedeného týka, neužívajte CRIXIVAN ani ritonavir.
Czech: U chinidinu, pokud se podává spolu s přípravkem CRIXIVAN, je na místě opatrnost a doporučuje se monitorování terapeutických koncentrací.
Slovak: Keď sa podáva chinidín súbežne s CRIXIVANOM, je potrebná opatrnosť a odporúča sa monitorovanie terapeutických koncentrácií chinidínu.
Czech: Kombinace atazanaviru s ritonavirem nebo bez něj s přípravkem CRIXIVAN se nedoporučují kvůli zvýšenému riziku hyperbilirubinémie (viz bod 4.4).
Slovak: Kombinácia atazanaviru s ritonavirom alebo bez ritonaviru a CRIXIVANU sa neodporúča z dôvodu zvýšeného rizika hyperbilirubinémie (pozri časť 4.4).
Czech: Při současném podávání přípravku CRIXIVAN a parenterálního midazolamu je nutno postupovat opatrně.
Slovak: Pri súbežnom podaní CRIXIVANU a parenterálneho midazolamu je potrebná opatrnosť.
Czech: To proto, že tyto potraviny brání tělu vstřebat dostatek přípravku CRIXIVAN, a ten nebude tak dobře účinkovat.
Slovak: Je to kvôli tomu, že takéto jedlá znižujú schopnosť vášho organizmu dostatočne vstrebávať CRIXIVAN a CRIXIVAN nebude dostatočne účinkovať.
Czech: V jedné srovnávací studii zajistila kombinovaná terapie nukleosidovými analogy (trojitá terapie se zidovudinem plus didanosinem) ochranu proti selekci virů s expresí minimálně jedné substituce aminokyselin, související s rezistencí vůči indinaviru (ze 13/24 na 2/20 ve 24. týdnu léčby) a vůči nukleosidovým analogům (z 10/16 na 0/20 ve 24. týdnu léčby).
Slovak: V jednom porovnávacom skúšaní kombinovaná liečba s nukleozidovými analógmi (trojkombinácia so zidovudínom a didanozínom) chránila pred selekciou vírusu prejavujúcou sa substitúciou aspoň jednej aminokyseliny spojenej s rezistenciou na indinavir (z 13/24 na 2/20 v 24. týždni liečby) aj nukleozidové analógy (z 10/16 na 0/20 v 24. týždni liečby).
Czech: Neužívejte přípravek CRIXIVAN:
Slovak: Neužívajte CRIXIVAN
Czech: Podávání bylinných přípravků obsahujících třezalku tečkovanou spolu s přípravkem CRIXIVAN je kontraindikováno.
Slovak: Rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný sú kontraindikované spolu s CRIXIVANOM.
Czech: IMUNOSUPRESIVA Cyklosporin A (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Slovak: IMUNOSUPRESÍVA cyklosporín A (indinavir/ritonavir 800/100
Czech: Současné užívání indinaviru s ritonavirem může zvýšit potenciální interakce.
Slovak: Ak sa indinavir podáva s ritonavirom, potenciálne interakcie sa môžu zvýšiť.
Czech: Renální clearance (116 ml/min) indinaviru nezávisí na koncentraci v celém rozsahu klinických dávek.
Slovak: V rozmedzí klinických dávok renálny klírens indinaviru (116 ml/min) nezávisí od koncentrácie.
Czech: Blokátory vápníkového kanálu jsou metabolizovány prostřednictvím CYP3A4, který je indinavirem inhibován.
Slovak: Blokátory kalciového kanála sa metabolizujú CYP3A4, ktorý je inhibovaný indinavirom.
Czech: Šest z těchto 11 (55 %) pacientek mělo střední hodnoty plazmatických koncentrací indinaviru 8 hodin po dávce (Cmin) pod prahem spolehlivé měřitelnosti.
Slovak: %) pacientok malo priemerné plazmatické koncentrácie indinaviru 8 hodín po podaní (Cmin) pod stanoveným prahom spoľahlivej kvantifikácie.
Czech: Další informace viz příbalová informace.
Slovak: Ďalšie informácie pozri v písomnej informácii.
Czech: EU/1/96/024/001 180 tvrdých tobolek EU/1/96/024/002 270 tvrdých tobolek EU/1/96/024/003 360 tvrdých tobolek
Slovak: EU/1/96/024/001 180 tvrdých kapsúl EU/1/96/024/002 270 tvrdých kapsúl EU/1/96/024/003 360 tvrdých kapsúl
Czech: V dávkovém rozmezí 200 až 1 000 mg, podávaném dobrovolníkům i pacientům infikovaným HIV, bylo zjištěno mírně vyšší než dávce úměrné zvýšení vylučování indinaviru v moči.
Slovak: V rozmedzí dávok 200-1 000 mg podávaných zdravým dobrovoľníkom i pacientom infikovaným HIV bolo vylučovanie indinaviru do moču mierne vyššie, než by bolo úmerné dávke.
Czech: V jedné studii po 24 týdnech dosahoval podíl pacientů s virovou RNA v plazmě pod hodnotou 400 kopií/ml 60 %; střední hodnota zvýšení počtu buněk CD4 činila 242 buněk/mm a střední hodnota procentuálního zvýšení počtu buněk CD4 byla 4,2 %.
Slovak: V jednej štúdii bol v 24. týždni podiel pacientov s plazmatickou vírusovou RNA pod 400 kópií/ml 60 %; priemerné zvýšenie počtu CD4 bolo 242 buniek/mm a priemerné zvýšenie počtu CD4 v percentách bolo 4,2
Czech: Co přípravek CRIXIVAN obsahuje
Slovak: Čo CRIXIVAN obsahuje
Czech: ANTIHISTAMINIKA Fexofenadin
Slovak: ANTIHISTAMINIKÁ fexofenadín
Czech: Vzhledem k inhibici CYP3A indinavirem se očekává zvýšení koncentrací kvetiapinu.
Slovak: Z dôvodu inhibície CYP3A indinavirom sa očakáva zvýšenie koncentrácií kvetiapínu.
Czech: • Ritonavir - 100 mg - užívá se dvakrát denně.
Slovak: Ritonavir - 100 mg - užívaných dvakrát denne.
Czech: • Tobolky jsou potištěny inkoustem obsahujícím indigokarmín (E 132).
Slovak: Kapsuly sú potlačené tlačiarenským atramentom obsahujúcim indigokarmín (E 132).
Czech: Pokud se podává spolu s ritonavirem, lze přípravek CRIXIVAN podávat s jídlem nebo bez jídla.
Slovak: Ak sa CRIXIVAN podáva súbežne s ritonavirom, môže sa podať s jedlom alebo bez jedla.
Czech: Pokud se přípravek CRIXIVAN podává s ritonavirem, přečtěte si ohledně dalších kontraindikací souhrn údajů o přípravku s obsahem ritonaviru.
Slovak: Keď sa CRIXIVAN používa s ritonavirom, ďalšie kontraindikácie si pozrite v súhrne charakteristických vlastností ritonaviru.
Czech: Kombinace atazanaviru s ritonavirem nebo bez něj a přípravku CRIXIVAN nebyly hodnoceny, přičemž současné podávání těchto léčivých přípravků se kvůli riziku zhoršení těchto nežádoucích účinků nedoporučuje.
Slovak: Kombinácie atazanaviru s ritonavirom alebo bez ritonaviru a CRIXIVANU sa neskúmali a z dôvodu rizika zhoršenia týchto nežiaducich reakcií sa súbežné podávanie týchto liekov neodporúča.
Czech: Hodnoty AUC a maximální plazmatické koncentrace byly obecně podobné hodnotám, pozorovaným u dospělých infikovaných HIV, kteří dostávali doporučenou dávku 800 mg každých 8 hodin; za povšimnutí stojí, že plazmatické koncentrace 8 hodin po podání dávky byly nižší.
Slovak: AUC a maximálne plazmatické koncentrácie boli vo všeobecnosti podobné tým, ktoré sa predtým pozorovali u dospelých pacientov infikovaných HIV užívajúcich odporúčanú dávku 800 mg každých 8 hodín.
Czech: • Pomocnými látkami jsou laktóza, magnesium-stearát, želatina a oxid titaničitý (E 171).
Slovak: Ďalšie zložky sú bezvodá laktóza, magnéziumstearát, želatína a oxid titaničitý (E 171).
Czech: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Czech: • atorvastatin, rosuvastatin, pravastatin, fluvastatin - používané ke snížení cholesterolu
Slovak: • atorvastatín, rosuvastatín, pravastatín, fluvastatín - používajú sa na zníženie hladiny cholesterolu,
Czech: Pro sildenafil a tadalafil platí stejná doporučení jako pro indinavir bez potenciace ritonavirem (viz tabulka 1).
Slovak: Pre sildenafil a tadalafil sú rovnaké odporúčania ako pre indinavir nezosilnený ritonavirom (pozri tabuľku vardenafil
Czech: Jiná antiinfektiva Atovaquon
Slovak: Iné antiinfektíva atovakvón
Czech: Rifampicin
Slovak: rifampicín
Czech: Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká (nebo si tím nejste jistý(á)), před užitím přípravku CRIXIVAN se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Slovak: Ak sa vás ktorékoľvek z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istý), porozprávajte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako užijete CRIXIVAN.
Czech: Přípravek CRIXIVAN lze případně užívat spolu s lehkým jídlem s nízkým obsahem tuku.
Slovak: Alternatívne sa CRIXIVAN môže podať aj s nízkotučným ľahkým jedlom.
Czech: Pokud se přípravek CRIXIVAN podává spolu s parenterálním midazolamem, musí se to provádět na jednotce intenzivní péče pod přísným klinickým dohledem pro případ útlumu dechu a/nebo prodloužené sedace.
Slovak: Ak sa CRIXIVAN podáva súbežne s parenterálnym midazolamom, má sa tak spraviť na jednotke intenzívnej starostlivosti s dôkladným klinickým sledovaním pre prípad dychovej depresie a/alebo predĺženého útlmu.
Czech: zvýšení MCV, poklesy počtu neutrofilů zvýšení počtu spontánního krvácení u pacientů s hemofilií, anémie včetně akutní hemolytické anémie, trombocytopenie (viz bod 4.4).
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému veľmi časté zvýšenie MCV, pokles neutrofilov neznáme* zvýšenie spontánneho krvácania u pacientov s hemofíliou, anémia vrátane akútnej hemolytickej anémie, trombocytopénia (pozri časť 4.4)
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku CRIXIVAN, než jste měl(a) Pokud užijete více přípravku CRIXIVAN, než jste měl(a), poraďte se co nejdříve se svým lékařem.
Slovak: Ak užijete viac CRIXIVANU, ako máte, čo najskôr sa porozprávajte so svojím lekárom.
Czech: • problémy s játry, jako je zánět jater nebo selhání jater
Slovak: • problémy s pečeňou, ako sú zápal alebo zlyhanie pečene,
Czech: Nebylo studováno.
Slovak: Neskúmala sa.
Czech: EU/1/96/024/004 90 tvrdých tobolek EU/1/96/024/005 180 tvrdých tobolek
Slovak: EU/1/96/024/004 90 tvrdých kapsúl EU/1/96/024/005 180 tvrdých kapsúl
Czech: Při současném podávání přípravku CRIXIVAN s ritonavirem a parenterálního midazolamu je nutno postupovat opatrně.
Slovak: Pri súbežnom podaní CRIXIVANU s ritonavirom a parenterálneho midazolamu je potrebná opatrnosť.
Czech: Jaterní onemocnění
Slovak: Ochorenie pečene
Czech: Metabolizmus indinaviru je zprostředkován enzymem CYP3A4 cytochromu P450.
Slovak: Metabolizmus indinaviru je sprostredkovaný enzýmom cytochrómu P450 CYP3A4.
Czech: Současné podávání kvetiapinu s indinavirem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie kvetiapínu s indinavirom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Czech: Při současném podávání s kombinací indinavir/ritonavir je nutno zvážit snížení dávky ketokonazolu.
Slovak: Ak sa podáva súbežne s indinavirom/ritonavirom, má sa zvážiť zníženie dávky ketonazolu.
Czech: Indinavir samotný nebo v kombinaci s ritonavirem nebo s ním nekombinovaný se nesmí podávat současně s léčivými přípravky s úzkým terapeutickým spektrem a s léčivými přípravky, které jsou substráty CYP3A4.
Slovak: Indinavir spolu s ritonavirom alebo bez ritonaviru sa nemá podávať súbežne s liekmi, ktoré majú úzku terapeutickú šírku a sú substrátmi CYP3A4.
Czech: Bezpečnost pacientů s poruchou funkce ledvin nebyla hodnocena, močí v nezměněné podobě nebo jako metabolity se však vylučuje méně než 20 % indinaviru (viz bod 4.4).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa bezpečnosť neskúmala; do moču sa však vylučuje menej ako 20 % indinaviru vo forme nezmeneného liečiva alebo metabolitov (pozri časť 4.4).