FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os efeitos de REKOVELLE sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Rekovelle-valmisteella ei ole oleellista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 36 mcg/1,08 ml
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 36 mikrog/1,08 ml
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 72 mcg/2,16 ml
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 72 mikrog/2,16 ml
Portuguese: • Se não aparecer nenhum gotejamento, repita os Passos 7 a 9 (Preparação) até que apareça um gotejamento.
Finnish: • Jos neulan kärjessä ei ole nestepisaraa, toista vaiheet 7-9 (Kynän valmistelu käyttöä varten),
Portuguese: Como são administradas as injeções
Finnish: Injektion antaminen
Portuguese: É caracterizada por um aumento acentuado do volume ovárico, níveis plasmáticos elevados de esteroides sexuais, e um aumento da permeabilidade vascular, que pode resultar numa acumulação de fluido nas cavidades peritoneal, pleural e, raramente, pericárdica.
Finnish: Siihen liittyy huomattava munasarjojen suureneminen, seerumin sukupuolihormonien suuret pitoisuudet ja verisuonten läpäisevyyden voimistuminen, josta voi seurata nesteen kertymistä vatsaonteloon, keuhkopussin taiharvoissa tapauksissa - sydänpussin onteloon.
Portuguese: Se uma caneta estiver danificada, contacte o seu prestador de cuidados de saúde ou o representante local do titular da autorização de introdução no mercado.
Finnish: Jos kynä on vahingoittunut, ota yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen tai myyntiluvan haltijan paikalliseen edustajaan (yhteystiedot löytyvät pakkausselosteesta).
Portuguese: Dose que aparece na janela para o exemplo da dose prescrita
Finnish: Kynällä valittava annos Annosikkunan näkymä lääkärin määräämän esimerkkiannoksen kohdalla
Portuguese: • Oscilações de humor
Finnish: • Mielialan vaihtelut
Portuguese: • Não deite fora a tampa de proteção exterior da agulha.
Finnish: • Älä heitä pois ulompaa neulansuojusta.
Portuguese: Tabela 3 Taxa de gravidez em curso e taxa de implantação em curso no ensaio ESTHER-1 REKOVELLE num regime posológico individualizado (N=665)
Finnish: Jatkuvien raskauksien ja implantaatioiden määrät ESTHER-1-tutkimuksessa Yksilöllinen
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR
Finnish: <ULKOPAKKAUKSESSA> <JA> <SISÄPAKKAUKSESSA> ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Portuguese: É administrada uma única injeção de 250 microgramas de gonadotropina coriónica humana recombinante (hCG) ou de 5.000 UI de hCG, para induzir a maturação folicular final. Em doentes com desenvolvimento folicular excessivo (de ≥25 folículos ≥12 mm), o tratamento com REKOVELLE deve ser interrompido, e não deve ser efetuado o desencadeamento da maturação folicular final com hCG.
Finnish: Yksi 250 mikrog injektio ihmisen koriongonadotropiinia (hCG) tai 5000 IU koriongonadotropiinia annostellaan follikkelien lopullisen kypsymisen indusoimiseksi.
Portuguese: Fabricante Ferring GmbH Wittland 11
Finnish: Valmistaja Ferring GmbH Wittland 11 D-24109 Kiel Saksa
Portuguese: REKOVELLE é uma solução injetável em caneta pré-cheia (injeção) límpida e incolor.
Finnish: Rekovelle on kirkas ja väritön injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 12 mcg/0,36 ml
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 12 mikrog/0,36 ml
Portuguese: O que necessita para administrar a sua injeção de REKOVELLE
Finnish: REKOVELLE-injektion antamiseen tarvittavat välineet
Portuguese: • tem fibromiomas do útero, os quais podem tornar impossível uma gravidez normal
Finnish: • kohdun sidekudoskasvaimet, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida e tolerância local.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja paikallissiedettävyyttä koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Portuguese: A dose de REKOVELLE para o seu primeiro ciclo de tratamento será calculada pelo seu médico utilizando o nível da hormona anti-Mülleriana (HAM, um marcador da forma como os seus ovários irão responder à estimulação com as gonadotropinas) no seu sangue e o seu peso corporal.
Finnish: Lääkäri laskee ensimmäisen hoitojaksosi Rekovelle-annoksen veren anti-Müllerian hormonin (AMH) pitoisuuden ja painosi perusteella.
Portuguese: • Remova a tampa exterior da agulha.
Finnish: • Poista ulompi neulansuojus.
Portuguese: Gravidez múltipla e anomalias congénitas
Finnish: Monisikiöraskaus ja synnynnäiset viat
Portuguese: Sulfato de sódio decahidratado Fosfato dissódico dodeca-hidratado Ácido fosfórico, concentrado (para ajuste de pH) Hidróxido de sódio (para ajuste de pH) Água para preparações injetáveis
Finnish: Natriumsulfaattidekahydraatti Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Fosforihappo, konsentroitu (pH-säätöön) Natriumhydroksidi (pH-säätöön) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Portuguese: Oscilações de humor
Finnish: Mielialan vaihtelut
Portuguese: Deite fora (elimine) a caneta caso esta não tenha sido utilizada após 3 meses.
Finnish: Ellei kynää ole käytetty 3 kuukauden kuluessa, se on hävitettävä.
Portuguese: Informações sobre a sua caneta pré-cheia REKOVELLE A caneta pode ser ajustada para administrar doses desde 0,33 microgramas a 20 microgramas de REKOVELLE em aumentos marcados de 0,33 microgramas.
Finnish: Kynä voidaan säätää antamaan 0,33-20 mikrogramman REKOVELLE-annos; annoksen lisäykset on merkitty 0,33 mikrogramman välein.
Portuguese: mcg: microgramas
Finnish: Rekovellevuorokausiannos mikrog mikrog/kg
Portuguese: 2 e 1 linha (Selecione 2 mais 1 clique)
Finnish: 2 ja 1 viiva (osoitin kohtaan 2 ja 1 napsautus)
Portuguese: microgramas.
Finnish: phosphoric.
Portuguese: Um mililitro de solução contém 33,3 microgramas de folitropina delta em cada mililitro de solução.
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 33,3 mikrog follitropiini deltaa.
Portuguese: Os sintomas podem incluir dor, desconforto ou inchaço do abdómen, náuseas, vómitos, diarreia, ganho de peso ou dificuldades em respirar.
Finnish: Oireita ovat mm. kipu, epämukava tunne tai turvotus vatsan alueella, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, painon nousu tai hengitysvaikeus.
Portuguese: Sintomas gastrointestinais conhecidos associados à OHSS incluem dor, desconforto e distensão abdominal, náuseas, vómitos e diarreia.
Finnish: Tunnettuja OHSS:ään liittyviä mahasuolikanavan oireita ovat mm. vatsakipu, epämukava tunne ja turvotus, pahoinvointi, oksentelu ja ripuli.
Portuguese: - A substância ativa é a folitropina delta.
Finnish: Mitä Rekovelle sisältää - Vaikuttava aine on follitropiini delta.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Cefaleias
Finnish: Emätinverenvuoto Rintojen kipu Rintojen arkuus
Portuguese: As agulhas destinam-se a uma única utilização.
Finnish: Neulat ovat kertakäyttöisiä.
Portuguese: Quando submetida a um tratamento com tecnologia de procriação assistida, tem mais probabilidade de ter uma gravidez fora do útero (gravidez ectópica) do que se engravidar de modo natural.
Finnish: Avusteisia lisääntymismenetelmiä käytettäessä kohdunulkoisen raskauden todennäköisyys on suurempi kuin luonnollisesti alkaneessa raskaudessa.
Portuguese: REKOVELLE 12 microgramas/0,36 ml solução injetável REKOVELLE 36 microgramas/1,08 ml solução injetável REKOVELLE 72 microgramas/2,16 ml solução injetável
Finnish: REKOVELLE 12 mikrog/0,36 ml injektioneste, liuos REKOVELLE 36 mikrog/1,08 ml injektioneste, liuos REKOVELLE 72 mikrog/2,16 ml injektioneste, liuos
Portuguese: A solução não deve ser administrada se contiver partículas ou se não estiver límpida.
Finnish: Liuosta ei tule antaa, jos se sisältää hiukkasia tai näyttää samealta.
Portuguese: • O botão de injeção está firmemente pressionado até parar.
Finnish: • Pistospainike on painettu voimakkaasti pohjaan asti niin pitkälle kuin se menee.
Portuguese: • Encaixe na agulha.
Finnish: • Napsauta neula kiinni kynään.
Portuguese: • Rode o selecionador de dose no sentido dos ponteiros do relógio até que a dose prescrita esteja alinhada com o indicador de dose na janela da dose.
Finnish: • Käännä annosvalitsinta myötäpäivään, kunnes sinulle määrätty annos on kohdakkain annosikkunassa näkyvän annososoittimen kanssa.
Portuguese: O cartucho está concebido para ser utilizado juntamente com a caneta de injeção REKOVELLE.
Finnish: Sylinteriampulli on tarkoitettu käytettäväksi Rekovelle-injektiokynän kanssa.
Portuguese: REKOVELLE foi desenvolvido para ser utilizado na caneta de injeção REKOVELLE.
Finnish: Rekovelle on tarkoitettu käytettäväksi Rekovelle-injektiokynän kanssa.
Portuguese: Quando sentir uma ligeira resistência, esta está corretamente colocada.
Finnish: Neula on turvallisesti paikallaan, kun tunnen kevyen vastuksen.
Portuguese: • lhe foi dito por outro médico que uma gravidez poderia ser perigosa para si
Finnish: Kerro lääkärille ennen kuin käytät tätä lääkettä, jos: - toinen lääkäri on kertonut sinulle, että raskaaksi tuleminen saattaa olla sinulle vaarallista - sinulla on munuais- tai maksasairaus
Portuguese: • Calcule e escreva a dose remanescente a injetar na Coluna C subtraindo o número na coluna B ao número na coluna A. Utilize uma calculadora para verificar os seus cálculos se necessário.
Finnish: Kirjoita tulos sarakkeeseen C. Käytä tarvittaessa laskinta tuloksen tarkistamiseen.
Portuguese: Tumores do ovário e outros tumores do sistema reprodutor Tem havido relatos de tumores do ovário e de outros tumores do sistema reprodutor em mulheres que passaram por um tratamento de infertilidade.
Finnish: Munasarjojen ja muiden lisääntymiselinten kasvaimet Naisilla, jotka ovat saaneet hedelmättömyyshoitoja, on raportoitu munasarja- ja muiden lisääntymiselinten kasvaimia.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Rekovelle.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Rekovellen käytöstä.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a taxa de implantação e gravidez.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallisena mittana olivat implantaatioprosentti ja raskauksien määrä.
Portuguese: Rekovelle folitropina delta
Finnish: Rekovelle follitropiini delta
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Rekovelle pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Rekovellea koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan on viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O perfil de segurança do Rekovelle foi considerado aceitável e semelhante ao do GONAL-f.
Finnish: Rekovellen turvallisuusprofiilin katsottiin olevan hyväksyttävä ja samankaltainen kuin GONAL-f-valmisteella.
Portuguese: A frequência dos efeitos secundários pode diminuir com ciclos de tratamento repetidos.
Finnish: Sivuvaikutusten esiintyvyys saattaa vähentyä toistettujen hoitojaksojen myötä.
Portuguese: Em casos graves, a OHSS pode levar a dificuldades respiratórias e problemas com a coagulação sanguínea.
Finnish: Vakavissa tapauksissa OHSS voi aiheuttaa hengitysvaikeuksia ja veren hyytymisongelmia.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Rekovelle.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Rekovellelääkevalmistetta.
Portuguese: O que é o Rekovelle e para que é utilizado?
Finnish: Mitä Rekovelle on ja mihin sitä käytetään?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Rekovelle?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Rekovellen turvallinen ja tehokas käyttö?
Portuguese: Após a primeira injeção, a mulher ou o seu parceiro podem administrar as injeções, se tiverem recebido a formação adequada e tiverem acesso a aconselhamento de especialistas.
Finnish: Ensimmäisen injektion jälkeen nainen tai hänen kumppaninsa voi mahdollisesti pistää lääkkeen itse, jos he ovat saaneet ohjausta ja heillä on mahdollisuus konsultoida asiantuntijaa.
Portuguese: Por que foi aprovado o Rekovelle?
Finnish: Miksi Rekovelle on hyväksytty?
Portuguese: O estudo mostrou que o Rekovelle foio tão eficaz como o GONAL-f na estimulação dos ovários: cerca de 31 % das mulheres (204 de 665) tratadas com o Rekovelle engravidaram, em comparação com cerca de 32 % das mulheres (209 de 661) tratadas com GONAL-f.
Finnish: Tutkimuksessa osoitettiin, että Rekovelle stimuloi munasarjoja yhtä tehokkaasti kuin GONAL-f: Rekovellea saaneista naisista noin 31 prosenttia (204 naista 665:stä) tuli raskaaksi, kun taas GONAL-fvalmistetta saaneista naisista tuli raskaaksi noin 32 prosenttia (209 naista 661:stä).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Rekovelle são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Rekovellen hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Rekovelle (que podem afetar entre 1 e 10 pessoas em cada 100) são dores de cabeça, desconforto e dores na região pélvica que poderão ser de origem ovárica, náusea (enjoos), cansaço e síndrome de hiperestimulação ovárica (OHSS).
Finnish: Rekovellen yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua 1-10 potilaalle sadasta) ovat päänsärky, lantiokipu ja epämukava tunne lantion alueella, jotka voivat olla munasarjaperäisiä, pahoinvointi, väsymys ja munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS).
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Rekovelle?
Finnish: Mitä riskejä Rekovelle-valmisteeseen liittyy?
Portuguese: Outras informações sobre o Rekovelle
Finnish: Muita tietoja Rekovellesta
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Rekovelle durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Rekovelle-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: As taxas de implantação foram também semelhantes: cerca de 35 % com o Rekovelle, relativamente a cerca de 36 % com GONAL-f.
Finnish: Implantaatioprosentit olivat vastaavia: Rekovelle-valmisteella noin 35 prosenttia ja GONAL-fvalmisteella noin 36 prosenttia.
Portuguese: Como se utiliza o Rekovelle?
Finnish: Miten Rekovellea käytetään?
Portuguese: A substância ativa do Rekovelle, a folitropina delta, é uma cópia da hormona natural designada hormona folículo-estimulante (FSH), que desempenha um papel fundamental na fertilidade das mulheres ao estimular a produção de óvulos nos ovários.
Finnish: Rekovellen vaikuttava aine follitropiini delta on kopio luonnollisesta ihmisen follikkelia stimuloivasta hormonista (FSH), joka on tärkeä naisen hedelmällisyyden kannalta, sillä se stimuloi munasolujen kehitystä munasarjoissa.
Portuguese: A dose inicial de Rekovelle depende do peso corporal da mulher e do nível sanguíneo da hormona anti-Mülleriana (uma hormona que indica o nível de resposta dos ovários à estimulação).
Finnish: Rekovellen aloitusannos riippuu naisen painosta ja veren antiMüllerian hormonipitoisuudesta (hormoni, joka kertoo, miten stimulaatio vaikuttaa munasarjoihin).
Portuguese: O CHMP considerou que o Rekovelle foi eficaz na obtenção de vários óvulos ao mesmo tempo após estimulação em mulheres submetidas a tratamento de fertilidade.
Finnish: Komitea katsoi, että Rekovelle auttoi tehokkaasti saamaan useita munasoluja samanaikaisesti, kun hedelmällisyyshoitoa saavia naisia stimuloitiin.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de problemas de fertilidade.
Finnish: Hoito tulee aloittaa sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta hedelmättömyysongelmien hoidossa.
Portuguese: A OHSS ocorre quando há uma resposta excessiva dos ovários à estimulação, causando sintomas tais como vómitos, diarreia e dores.
Finnish: OHSS tarkoittaa, että naisen munasarjat reagoivat stimulaatioon liian voimakkaasti, mikä aiheuttaa esimerkiksi oksentelua, ripulia ja kipua.
Portuguese: O Rekovelle está disponível na forma de solução injetável, contida num cartucho para ser utilizado com a caneta de injeção Rekovelle.
Finnish: Rekovellea on saatavana injektionesteliuoksena sylinteriampulleissa, joita käytetään Rekovelleinjektiokynän kanssa.
Portuguese: O fornecimento de um estímulo adicional com o Rekovelle ajuda a aumentar o número de óvulos produzidos nos ovários, o que significa que podem ser recolhidos e fertilizados em laboratório óvulos em maior número.
Finnish: Rekovelle lisää stimulaatiota, mikä auttaa lisäämään munasarjoissa kehittyvien munasolujen määrää, jotta useampia munasoluja voidaan kerätä ja hedelmöittää laboratoriossa.
Portuguese: O Rekovelle foi comparado com GONAL-f (folitropina alfa), outro medicamento para a fertilidade, num estudo que incluiu 1 326 mulheres que estavam a ser submetidas a estimulação ovárica controlada para FIV ou ICSI.
Finnish: Rekovellea verrattiin GONAL-f-hedelmällisyyslääkkeeseen (follitropiini alfa) tutkimuksessa, johon osallistui 1 326 naista, joille annettiin kontrolloitua munasarjojen stimulaatiota koeputkihedelmöityksen (IVF) tai siittiön sytoplasmaan injisoinnin (ICSI) yhteydessä.
Portuguese: É utilizado para estimular os ovários a produzirem vários óvulos de cada vez, que são recolhidos para fertilização em laboratório.
Finnish: Sitä käytetään stimuloimaan munasarjoja tuottamaan samanaikaisesti useita munasoluja, jotka voidaan kerätä ja hedelmöittää laboratoriossa.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Rekovelle, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisää tietoa Rekovellella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: O Rekovelle é administrado através de injeção sob a pele uma vez por dia ao longo de vários dias consecutivos durante o ciclo menstrual da mulher, começando no dia 2 ou 3 do ciclo e continuando até que se tenham desenvolvido óvulos suficientes.
Finnish: Hoito aloitetaan kierron toisena tai kolmantena päivänä, ja sitä jatketaan, kunnes riittävä määrä munasoluja on kehittynyt.
Portuguese: O uso do Rekovelle está contraindicado em mulheres com tumores da glândula pituitária ou do hipotálamo, ou cancro da mama, do útero ou dos ovários.
Finnish: Rekovellea ei saa käyttää naisilla, joilla on aivolisäke- tai hypotalamuskasvain tai rinta-, kohtu- tai munasarjasyöpä.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Rekovelle.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Rekovellen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Portuguese: O Rekovelle contém a substância ativa folitropina delta.
Finnish: Rekovellen vaikuttava aine on follitropiini delta.
Portuguese: Como funciona o Rekovelle?
Finnish: Miten Rekovelle vaikuttaa?
Portuguese: O Rekovelle é um medicamento administrado a mulheres que estão a efetuar tratamentos de fertilidade, tais como fertilização in vitro (FIV) ou injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI).
Finnish: Rekovelle-lääkevalmistetta voidaan antaa naisille, jotka saavat hedelmättömyyshoitoa, kuten koeputkihedelmöitys (IVF) tai siittiön injisointi sytoplasmaan (ICSI).
Portuguese: O seu uso está igualmente contraindicado em caso de aumento do volume dos ovários ou existência de quistos ováricos não relacionados com a síndrome do ovário poliquístico, ou de sangramento vaginal de causa desconhecida.
Finnish: Rekovellea ei saa käyttää, jos munasarja tai kysta on suurentunut eikä tämä johdu munasarjojen monirakkulataudista tai jos potilaalla esiintyy emätinverenvuotoa, jonka syytä ei tiedetä.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Rekovelle, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Rekovellen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Rekovelle, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Potilas saa Rekovellen käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: A dose pode ser modificada nos ciclos subsequentes, de acordo com a resposta observada no primeiro ciclo.
Finnish: Seuraavilla hoitojaksoilla annos voidaan muuntaa naisen vasteen mukaiseksi.
Portuguese: 0,6 ml (20 mg/ml) 1 frasco para injectáveis
Finnish: Pakkauskoko injektiopullo (lasinen) 0,6 ml (20 mg/ml) 1 injektiopullo
Portuguese: No geral, estas reações foram ligeiras ou moderadas.
Finnish: Nämä reaktiot olivat yleensä lieviä tai kohtalaisia.
Portuguese: Tenha sempre a embalagem exterior do medicamento consigo, mesmo que esteja vazia.
Finnish: Pidä lääkkeen ulkopakkaus aina mukanasi, vaikka se olisi tyhjä.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Portuguese: A semivida de eliminação terminal (t1/2) é de aproximadamente 8 horas.
Finnish: Poistumisen terminaalinen puoliintumisaika (t1/2) on noin 8 tuntia.
Portuguese: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Polônia
Finnish: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Puola
Portuguese: Foram realizados estudos em cães e ratos jovens.
Finnish: Nuorilla rotilla ja koirilla on tehty tutkimuksia.
Portuguese: O volume de distribuição em estado de equilíbrio (Vss) é de aproximadamente 1,1 l/kg.
Finnish: Vakaan tilan jakautumistilavuus (Vss) on noin 1,1 l/kg.
Portuguese: Este medicamento destina-se a ser utilizado em adultos (a partir dos 18 anos de idade).
Finnish: Tämä lääke on tarkoitettu (vähintään 18-vuotiaille) aikuisille.
Portuguese: Outros medicamentos e Relistor
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Relistor
Portuguese: Data da primeira autorização: 02 Julho 2008 Data da última renovação: 27 Maio 2013
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 27. toukokuu 2013
Portuguese: Jankovcova 1569/2c 170 00, Praha 7
Finnish: Jankovcova 1569/2c 170 00, Praha 7 Tshekki
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com idades inferiores a 18 anos pois não se conhecem os riscos e benefícios potenciais.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille eikä nuorille, jotka ovat alle 18-vuotiaita, sillä mahdollisia riskejä ja hyötyjä ei tunneta.
Portuguese: Certifique-se de que dispõe de tempo suficiente para completar a injeção.
Finnish: Varmista, että sinulla on riittävästi aikaa injektion antamiseen.
Portuguese: p<0,0001.
Finnish: p<0,0001 (Kuva 1).
Portuguese: Escolha uma superfície de trabalho plana, limpa e bem iluminada onde possa colocar o conteúdo da embalagem de Relistor.
Finnish: Valitse tasainen, puhdas ja hyvin valaistu työtaso, jolle voit levittää Relistor-pakkauksen sisällön.
Portuguese: Já passaram 48 horas ou mais desde a última vez que o seu intestino funcionou?
Finnish: Onko suolesi toiminut viimeksi 48 tuntia sitten tai aiemmin?
Portuguese: Os seguintes efeitos adversos são muito frequentes e podem afetar mais de 1 em 10 pessoas.
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset ovat hyvin yleisiä ja niitä saattaa esiintyä useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä.
Portuguese: Género Não se observaram diferenças significativas entre os géneros.
Finnish: Sukupuoli Sukupuolten välisiä merkitseviä eroja ei ole todettu.
Portuguese: Mais de 114 kg
Finnish: Yli 114 kg
Portuguese: Deverá ser iniciado tratamento apropriado.
Finnish: Hoito tulee aloittaa tarvittaessa.
Portuguese: O seu médico determinará qual a sua dose.
Finnish: Lääkäri päättää annoksesi suuruudesta.
Portuguese: No entanto, isto resultou numa pequena redução da depuração total (de 107 l/h para 95 l/h).
Finnish: Kokonaispuhdistumaa tämä alensi kuitenkin vain vähän (tasolta 107 l/h tasolle 95 l/h).