FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Soovitatav annus on 2,6 mg fentanüüli/kg kehamassi kohta (s.o 0,052 ml/kg kehamassi kohta) manustatuna toopiliselt dorsaalselt abaluu piirkonnale 2 kuni 4 tundi enne operatsiooni ja lähtudes allpool toodud annustamistabelist.
Lithuanian: 0,0052 ml/kg kūno svorio), vietiškai tepant nugaros srityje tarp menčių 2−4 valandas prieš operaciją pagal žemiau pateiktą dozavimo lentelę.
Estonian: Kui pärast veterinaarravimi manustamist/üleannustamist ilmnevad järgmised tunnused: raske sedatsioon, teadvusetus, krambid, raske või kõhuhingamine või raske hüpotensioon, tuleb rakendada antagonistlikku ravi.
Lithuanian: Tuo atveju, kai užtepus / perdozavus veterinarinio vaisto, pastebimas bet kuris iš šių simptomų: sunki sedacija, sąmonės praradimas, traukuliai, pasunkėjęs ar pilvinis kvėpavimas arba sunki hipotonijabūtina naikinti vaisto poveikį.
Estonian: Hoidke ravimi omaduste kokkuvõtet viaali läheduses ja lugege kokkuvõtet enne kasutamist.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto aprašą laikyti kartu su buteliuku ir perskaityti prieš naudojimą.
Estonian: Żwirki i Wigury 18a 02-092 Warszawa Tel.: +48 22 440 33 00 Poland
Lithuanian: Żwirki i Wigury 18a 02-092 Warszawa Tel.
Estonian: Lahuse viaalist väljatõmbamine
Lithuanian: Tirpalo ištraukimas iš buteliuko
Estonian: Recuvyra on lahus, mis on mõeldud teie koera nahale kandmiseks ainult veterinaararsti poolt.
Lithuanian: Recuvyra yra tirpalas, skirtas atsargiai užtepti ant šuns odos; tai atlikti gali tik veterinarijos gydytojas.
Estonian: Mitte manustada mujale kui dorsaalselt abaluu piirkonda.
Lithuanian: Netepti ant kitų vietų, išskyrus nugaros sritį tarp menčių.
Estonian: Lietuva (Lithuania) Eli Lilly Regional Operations GmbH
Lithuanian: Latvija (Latvia) Eli Lilly Regional Operations GmbH
Estonian: Mõõdukas sedatsioonis koertel, kes ei joo vett ega söö vabatahtlikult, tuleb hinnata dehüdratatsiooni ning vajadusel manustada täiendavaid vedelikke ja toitu.
Lithuanian: Vidutiniškai seduoti ir nenoriai vandenį lakantys ir ėdantys šunys turi būti tikrinami dėl dehidratacijos, o esant reikalui būtina skirti papildomų skysčių ir maisto medžiagų.
Estonian: Avamata viaali puhul säilitamise eritingimused puuduvad.
Lithuanian: Neatidarytam buteliukui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Estonian: • Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast)
Lithuanian: • labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų),
Estonian: Suuremad suukaudsed annused võivad esile kutsuda anesteetilisi toimeid ja kardiopulmonaalset depressiooni.
Lithuanian: Prarijus didesnius kiekius, gali atsirasti anestezinis poveikis ir širdies bei kvėpavimo slopinimas.
Estonian: Nahale kantuna kuivab veterinaarravim kiiresti ning toimub fentanüüli perkutaanne imendumine.
Lithuanian: Užteptas ant odos veterinarinis vaistas greitai išdžiūsta ir fentanilis sugeriamas per odą.
Estonian: 4.5 Erihoiatused
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai
Estonian: Väga sageli (s.o enam kui 10% ravitud koertest)
Lithuanian: daugiau nei 10 % šunų, kuriems buvo skirta vaisto)
Estonian: Ka siis, kui teie koeral on tihe karvastik, ei tule tavaliselt korrektse manustamise jaoks koera karva abaluude vahelt pügada/raseerida.
Lithuanian: Norint tinkamai užtepti vaisto, šuns kailio tarp menčių kirpti ar skusti paprastai nereikia, nebent kailis būtų storas.
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED
Lithuanian: Vaisto tepimas
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Fentanüül 50 mg/ml
Lithuanian: VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS Fentanilis 50 mg/ml
Estonian: Veterinaarravim on kasutamiseks rangelt vaid koertel.
Lithuanian: Veterinarinį vaistą galima naudoti tik šunims.
Estonian: Kui varem veterinaarravimiga ravitud koerale on kavandatud järgnev operatsioon, peab järgmisele manustamisele eelnema vähemalt 7 päeva.
Lithuanian: Prireikus dar kartą operuoti šunį, kuriam veterinarinio vaisto buvo skirta anksčiau, prieš skiriant kitą dozę būtina palaukti mažiausiai 7 dienas.
Estonian: Visata kasutatud süstal/aplikaatorotsik ühes tükis sobilikku jäätmekonteinerisse.
Lithuanian: Panaudotą švirkštą / aplikatoriaus antgalį išmesti į atitinkamą talpyklą.
Estonian: Kui manustatav kogus on suurem kui 0,5 ml, siis liigutada aplikaatorotsik vähemalt 2,5 cm kaugusele esialgsest piirkonnast ning manustada kuni 0,5 ml.
Lithuanian: Nejudinant aplikatoriaus antgalio, užtepti ant odos ne daugiau kaip 0,5 ml. Jeigu reikiamas užtepti tūris yra didesnis kaip 5 ml, aplikatoriaus antgalį patraukti ne mažiau kaip 2,5 cm nuo pradinės vietos ir užtepti iki 0,5 ml.
Estonian: Kui teie koer kaalub enam kui 20 kg, jääb ta kliinikusse vähemalt 48 tunniks pärast Recuvyra manustamist.
Lithuanian: Jeigu šuo sveria daugiau nei 20 kg, tada jis turi likti klinikoje ne mažiau kaip 48 valandas po Recuvyra užtepimo.
Estonian: • Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud üksikjuhud).
Lithuanian: • labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Estonian: Süstlaid mitte kasutada korduvalt.
Lithuanian: Švirkštus naudoti tik vieną kartą.
Estonian: Stoofstraat 52
Lithuanian: Eli Lilly Benelux Stoofstraat 52
Estonian: See depressioon on tagasi pööratav sobiva blokaatoriga, nt naloksooni kasutamisega.
Lithuanian: Tokį slopinimą galima panaikinti naudojant tinkamą medžiagą, tokią kaip naloksonas.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Suuremahuliste ortopeediliste ja pehmete kudede operatsioonide järgse valu vähendamine koertel.
Lithuanian: Šunims pooperaciniam skausmui, susijusiam su didesne ortopedine ir minkštųjų audinių operacija, malšinti.
Estonian: Rakendades õrnalt ühtlast survet suru adapter viaali peale, kuni adapter on paigas.
Lithuanian: Švelniai, tolygiai spaudžiant, spausti adapterį ant buteliuko, kol užsifiksuos.
Estonian: Küll aga võib selline kontakt lastele kaasa tuua arvestatava kokkupuute fentanüüliga.
Lithuanian: Tačiau vaikams dėl tokio sąlyčio vis tiek gali pasireikšti stiprus fentanilio poveikis.
Estonian: Vajadusel suru süstlast õhk tagasi viaali.
Lithuanian: Gali prireikti išspausti orą iš švirkšto atgal į buteliuką.
Estonian: Veterinaarravim ei tohi sattuda kontakti koerte suuõõne või limaskestadega.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas neturėtų tiesiogiai liestis su šunų burnos ertme arba gleivine.
Estonian: Mitte kasutada veterinaarravimit lakteerivatel või tiinetel koertel või suguloomadel.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto negalima naudoti žindančioms ar vaikingoms kalėms arba veisliniams gyvūnams.
Estonian: Fertiilsus: Uuringud laborirottidel ei ole tõestanud teratogeenset, reproduktiivtoksilist ega fetotoksilist toimet.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su žiurkėmis nenustatytas teratogeninis poveikis ar bet koks nepalankus poveikis vaisingumui arba embriono-vaisiaus vystymuisi.
Estonian: Pööra viaal püstisesse asendisse, haara adapterist, pööra süstalt ¼ pööret vastupäeva ja eemalda süstal.
Lithuanian: 5. Apversti buteliuką dugnu į viršų, suimti adapterį, prieš laikrodžio rodyklę pasukti švirkštą ¼ apsisukimo ir ištraukti.
Estonian: Õige koguse lahuse väljatõmbamiseks joonda süstlakolvi ots vastava märgisega süstlasilindril.
Lithuanian: 4. Norint tiksliai ištraukti reikiamą kiekį, sulyginti guminį švirkšto stūmoklio žiedą su atitinkamu brūkšneliu ant švirkšto cilindro.
Estonian: Elanco Animal Health Grootslag 1-5 NL-3991 RA Houten Tel.: +31 30 602 59 55
Lithuanian: NL-3991 RA Houten Tel.: +31 30 602 59 65
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Recuvyra 50 mg/ml transdermaalne lahus koertele
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Recuvyra 50 mg/ml transderminis tirpalas šunims
Estonian: • Teistkordselt ainult juhul, kui eelmine Recuvyra kasutamine toimus enam kui 7 päeva tagasi.
Lithuanian: • šuniui, jeigu per paskutines 7 dienas jau buvo skirta Recuvyra dozė.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamine on ette nähtud ühekordse manustamisena 2 kuni 4 tundi enne operatsiooni, et tagada analgeesia vähemalt 4 päevaks.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas skirtas naudoti vieną kartą, tepant 2−4 val.
Estonian: TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST Ravimipartii väljastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Recuvyra 50 mg/ml transdermaalne lahus koertele
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Recuvyra 50 mg/ml transderminis tirpalas šunims
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg (h)
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS(-AI)
Estonian: Joonis 2.
Lithuanian: 2 paveikslas.
Estonian: Koeri, kes kaaluvad 20 kg või enam hoitakse veterinaarkliinikus vähemalt 48 tundi pärast ravi Recuvyra'ga.
Lithuanian: 20 kg ar daugiau sveriantys šunys, skyrus Recuvyra, bus laikomi veterinarijos klinikoje mažiausiai 48 valandas.
Estonian: Joonis 1.
Lithuanian: 1 paveikslą) 1.
Estonian: Mitte kasutada veterinaarravimit imetavatel või tiinetel koertel või suguloomadel (vt punkti 4.7).
Lithuanian: Veterinarinio vaisto negalima skirti žindančioms, šuningoms kalėms arba veisliniams gyvūnams (žr.
Estonian: Seetõttu tuleb üle 20 kg kehamassiga koerad hospitaliseerida 48 tunniks pärast manustamist.
Lithuanian: Dėl to vaistu gydyti daugiau kaip 20 kg sveriantys šunys turi būti laikomi klinikoje 48 valandas po vaisto užtepimo.
Estonian: Avatud viaal säilitada adapteriga püstises asendis.
Lithuanian: Atidarytą buteliuką su adapteriu laikyti stačią.
Estonian: Manustamiskoha ettevalmistus: Manustamiskohalt pole karva pügamine tarvilik.
Lithuanian: Plaukų virš tepamos vietos kirpti nebūtina.
Estonian: Ühekordne toopiline manustamine annab valuvaigistava efekti vähemalt 4 päevaks.
Lithuanian: Vienąkart vietiškai užtepus, užtikrinamas skausmo malšinimas mažiausiai 4 dienas.
Estonian: Ühenda aplikaatoriotsik süstlaga pöörates aplikaatorotsikut 1/3 pööret päripäeva.
Lithuanian: Uždėti aplikatoriaus antgalį ant švirkšto pagal laikrodžio rodyklę aplikatoriaus antgalį pasukant
Estonian: • Koeral on südamepuudulikkus, madal või kõrge vererõhk, madal veremaht, häiritud hingamine,
Lithuanian: • šuo serga širdies nepakankamumu, turi žemą ar aukštą kraujospūdį, jam sumažėjęs kraujo tūris, sutrikęs kvėpavimas, praeityje buvo pasireiškusi epilepsija, jis turi ne su amžiumi susijusią ragenos patologiją arba kuriam diagnozuotas ar įtariamas dalinis ar visiškas žarnų nepraeinamumas;
Estonian: • Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st)
Lithuanian: • dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų),
Estonian: Aseta adapter viaali korgi keskkohale.
Lithuanian: Laikyti adapterį per vidurį tiesiai virš buteliuko.
Estonian: Norge (Norway) Elanco Animal Health A/S Lyskær 3 E, 2 t.v.
Lithuanian: Norge (Norway) Elanco Animal Health A/S Nybrojev 110
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks - tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
Lithuanian: Parduodama tik su veterinariniu receptu.
Estonian: • Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st)
Lithuanian: • nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų),
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: veebruaril 2012.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012 m.
Estonian: Kui Recuvyraga kokkupuude tekitab teatud sümptomeid, tuleb pöörduda otsekohe arsti poole.
Lithuanian: Po sąlyčio su Recuvyra pajutus kokius nors simptomus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Estonian: Recuvyra fentanüül
Lithuanian: Fentanilis
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Recuvyra kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad Recuvyra teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Estonian: Seda manustatakse vaid üks kord, 2-4 tundi enne operatsiooni.
Lithuanian: Vaistas naudojamas tik vieną kartą, likus dviem-keturioms valandoms iki operacijos, jo poveikis trunka bent keturias paras.
Estonian: Soovitatav annus on 2,6 mg kehakaalu kilogrammi kohta - lahus kantakse spetsiaalse süstlaga koera abaluude vahelisele nahapiirkonnale.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - 2,6 mg/kg kūno svorio, kurią specialiu švirkštu reikia užtepti ant šuns odos tarp menčių.
Estonian: Muu teave Recuvyra kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Recuvyra:
Estonian: Ravimi käsitsemisel tuleb kanda kaitseriietust.
Lithuanian: Naudojant vaistą reikėtų dėvėti apsaugines priemones ir drabužius.
Estonian: Recuvyra tekitab väga sageli sedatsiooni (unisust), mis võib püsida rohkem kui 24 tundi pärast ravimi manustamist ning võib põhjustada isutust, vähenenud veejoomist ja väljaheite teket ning ajutist kaalulangust.
Lithuanian: Recuvyra labai dažnai sukelia mieguistumą, kuris gali trukti ilgiau nei 24 valandas nuo to, kai užtepama vaisto, ir kurį galima sieti su sumažėjusiu suėdamo ėdesio ir išlakamo vandens kiekiu, sumažėjusiu tuštinimusi ir laikinu svorio sumažėjimu.
Estonian: Milleks Recuvyrat kasutatakse?
Lithuanian: Kam naudojamas Recuvyra?
Estonian: Mis on Recuvyra?
Lithuanian: Kas yra Recuvyra?
Estonian: Uuringutes võrreldi kummagi ravimiga ravi ebaõnnestumise määra (koerad, kelle ravi lõpetati, sest see ei vaigistanud valu) ning opioidravimite kahjuliku toime neutraliseerimiseks ettenähtud lisaravi vajadust.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus vaistai buvo lyginami pagal nesėkmingų gydymo atvejų (šunų, kurių gydymą reikėjo nutraukti dėl nepakankamo nuskausminamojo poveikio) skaičių ir papildomų gydymo priemonių kenksmingam opioidinių vaistų poveikiui neutralizuoti poreikį.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu kokkuvõttes.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą galima rasti EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Estonian: Mis riskid Recuvyraga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Recuvyra?
Estonian: Väikelapsed (kuni 15 kg) ei tohi koera puutuda 3 ööpäeva jooksul pärast Recuvyra manustamist koerale, sest ravimis sisalduv fentanüülikogus on nende jaoks liiga suur.
Lithuanian: Tačiau mažiems vaikams (iki 15 kg svorio) šuns negalima liesti tris paras nuo to, kai jam užtepama vaisto, nes į organizmą gali patekti per didelis fentanilio kiekis.
Estonian: Recuvyrat ei tohi kasutada koertel, kes on toimeaine või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes allergilised.
Lithuanian: Recuvyra negalima naudoti šunims, kurie yra alergiški veikliajai medžiagai ar kitai sudėtinei šio veterinarinio vaisto medžiagai.
Estonian: Miks Recuvyra heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Recuvyra buvo patvirtintas?
Estonian: Recuvyra on ravim, mis sisaldab toimeainena fentanüüli.
Lithuanian: Recuvyra yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos fentanilio.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Recuvyra müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 06/10/2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Recuvyra rinkodaros teisę.
Estonian: Lk 2/2
Lithuanian: spalio 6 d.
Estonian: Recuvyra toimeaine fentanüül on opioidne valuvaigisti.
Lithuanian: Veiklioji Recuvyra medžiaga fentanilis yra opioidinis analgetikas.
Estonian: Recuvyrat loomale manustav inimene peab vältima ravimi sattumist enda nahale, sest ravim võib nahka imenduda ning põhjustada reaktsioone, sealhulgas nahaärritust.
Lithuanian: Recuvyra tepantis asmuo turi vengti vaisto sąlyčio su oda, kadangi jis gali įsigerti į žmogaus odą ir sukelti įvairių reakcijų, įskaitant odos sudirginimą.
Estonian: Koera nahale manustamisel imendub fentanüüli annus nahaaluste veresoonte kaudu kiiresti vereringesse.
Lithuanian: Užtepta ant šuns odos, fentanilio dozė per poodines kraujagysles greitai absorbuojama į kraujotaką.
Estonian: Kuidas Recuvyra toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Recuvyra?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Recuvyra kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Recuvyra nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: Recuvyra oli uuringutes sama efektiivne kui võrdlusravim, kusjuures Recuvyra eelis on, et seda on mugav peale kanda.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad Recuvyra yra toks pat veiksmingas kaip palyginamieji vaistai, be to, šis vaistas turi papildomą pranašumą - jį lengva naudoti.
Estonian: Kokkupuude koera nahaga pärast ravimi pealekandmist ei tohiks olla ohtlik täiskasvanule.
Lithuanian: Sąlytis su šuns oda, ant kurios užtepta Recuvyra, suaugusiesiems neturėtų sukelti jokių bėdų.
Estonian: Kõige tavalisemad fentanüüli üleannustamisega seotud sümptomid inimestel on respiratoorne depressioon, sedatsioon ja müoos (pupillide ahenemine).
Lithuanian: Dažniausiai perdozavus fentanilio žmonėms pasireiškia šie simptomai: kvėpavimo slopinimas, mieguistumas ir miozė (akies vyzdžio susitraukimas).
Estonian: Vereringes toimib fentanüül pea- ja seljaajus paiknevatele retseptoritele, vaigistades valu.
Lithuanian: Patekęs į kraujotaką, fentanilis veikia galvos ir stuburo smegenų receptorius ir taip malšina skausmą.
Estonian: Recuvyrat ei tohi kasutada, kui looma nahk on katki või kahjustatud vigastuse või haiguse tõttu.
Lithuanian: Recuvyra negalima tepti ant sužalotos ar ligos pažeistos odos.
Estonian: Recuvyrat manustab loomale veterinaararst.
Lithuanian: Vaisto šuniui turi užtepti veterinarijos gydytojas.
Estonian: Seda turustatakse transdermaalse lahusena (nahale kantav lahus).
Lithuanian: Jis tiekiamas transderminio (ant odos tepamo) tirpalo forma.
Estonian: Kahes põhiuuringus manustati koertele enne ortopeedilist või pehmekudede operatsiooni valuvaigistina kas Recuvyrat või buprenorfiini (samuti opioidne valuvaigisti).
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose šunims, kuriems buvo atliekama ortopedinė arba minkštųjų audinių operacija, prieš operaciją buvo užtepta Recuvyra arba buprenorfino (kito opioidinio analgetiko) skausmui numalšinti.
Estonian: Mõlemas uuringus oli Recuvyra ortopeediliste või pehmekudede operatsioonide järgse valu vähendamisel koertel sama efektiivne kui võrdlusravim.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose Recuvyra taip pat veiksmingai kaip ir palyginamasis vaistas malšino šunų patiriamą skausmą po ortopedinės arba minkštųjų audinių operacijos.
Estonian: Sagedad kõrvalnähud on ka oksendamine ja kõhulahtisus.
Lithuanian: Taip pat dažnai pasireiškia viduriavimas ir vėmimas.
Estonian: Kuidas Recuvyrat uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Recuvyra?
Estonian: Recuvyrat kasutatakse suuremahuliste ortopeediliste (luu-) või pehmekudede operatsioonide järgse valu leevendamiseks koertel.
Lithuanian: Recuvyra naudojamas šunų, kuriems atliekama didelė ortopedinė (kaulų) arba minkštųjų audinių operacija, patiriamam skausmui malšinti.
Estonian: Pikaajalised tulemused ei ole kättesaadavad.
Lithuanian: Ilgalaikių rezultatų nėra.
Estonian: SE-11276 Stockholm Rootsi
Lithuanian: SE-11276-Stockholm Švedija
Estonian: See on eriti oluline labori ja/või kasutatavate reaktiivide vahetamisel.
Lithuanian: Tai ypač svarbu keičiantis laboratorijai ir (arba) naudojamiems reagentams.
Estonian: Kindlasti tuleb rangelt järgida lõigus 6.3 toodud soovitusi.
Lithuanian: Svarbu atidžiai vykdyti 6.3 skyriuje pateiktas rekomendacijas.
Estonian: Annustamise sagedus (tundides) / Ravi kestus (päevades)
Lithuanian: Dozavimo dažnis (valandos)/ Gydymo trukmė (dienos)
Estonian: Kui te ei ole seda 3 tunni jooksul kasutanud, visake see ära.
Lithuanian: Jeigu jo nesuvartojote per 3 valandas, tirpalą reikia išmesti.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir visuose vėlesniuose pakeitimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Estonian: Positiivne antikehade test; positiivne VIII hüübimisfaktori antikehade test
Lithuanian: Teigiamas antikūnų testas; teigiamas antikūnų prieš VIII faktorių testas
Estonian: Enne järgmisi toiminguid peske alati käed.
Lithuanian: Prieš atlikdami šias procedūras, visada nusiplaukite rankas.
Estonian: Kõiki selle ravimi lahustamisel ja manustamisel kasutatavaid komponente tuleb kasutada niipea kui võimalik pärast nende steriilse pakendi avamist, et need puutuksid võimalikult vähe kokku õhuga.
Lithuanian: Visas šio vaistinio preparato tirpinimui ir vartojimui naudojamas pakuotės dalis reikia panaudoti iš karto, kai tik atidaromos sterilios jų pakuotės, kad būtų kuo mažesnė jų ekspozicija oru.
Estonian: Kliinilised uuringud ei hõlmanud 65-aasta vanuseid ja vanemaid isikuid.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose 65 metų ir vyresni pacientai nedalyvavo.
Estonian: Vajalik VIII faktori tase (% või RÜ/dl)
Lithuanian: Reikiamas VIII faktoriaus kiekis (% ar TV/dl)
Estonian: Iga 24 tunni järel, vähemalt ühe päeva vältel seni, kuni saabub paranemine.
Lithuanian: Kas 24 val., mažiausiai 1 dieną, kol pacientas pasveiks.
Estonian: Käesolevates juhistes nimetatakse seda seadet edaspidi süstliks.
Lithuanian: Šioje instrukcijoje šis įtaisas bus vadinamas užpildytu švirkštu.
Estonian: Bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatava ravimi nimi ja partii number selgelt dokumenteerida.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, reikia aiškiai užrašyti skirto preparato pavadinimą ir serijos numerį.
Estonian: Aktiveeritud X faktor omakorda konverteerib protrombiini trombiiniks.
Lithuanian: Aktyvintas X faktorius protrombiną paverčia trombinu.
Estonian: See on glükoproteiin, mille molekulmass on ligikaudu 170 000 Da ning mis koosneb 1438 aminohappest.
Lithuanian: Tai yra glikoproteinas, kurio molekulinis svoris yra maždaug 170 000 Da ir kuris susideda iš 1438 amino rūgščių.
Estonian: Muud ravimid ja ReFacto AF
Lithuanian: Kiti vaistai ir ReFacto AF
Estonian: Võib tekkida vajadus kork tagasi asetada (kui valmistatud ReFacto AF'i ei manustata kohe), seega pange see alaspidi kõrvale seisma.
Lithuanian: Gaubtelį gali prireikti vėl uždėti (jei ištirpintas ReFacto AF nesušvirkščiamas nedelsiant), todėl padėkite jį atskirai viršutine dalimi žemyn.
Estonian: Korrata iga 12...24 tunni järel.
Lithuanian: Kartoti kas 12-24 val.
Estonian: • südame ensüümide aktiivsuse vähene tõus
Lithuanian: • nedidelis širdies fermentų aktyvumo padidėjimas;
Estonian: • teatud vereanalüüsid võivad näidata VIII hüübimisfaktori antikehade arvu suurenemist
Lithuanian: • tam tikri kraujo tyrimai gali rodyti antikūnų prieš VIII faktorių padidėjimą.
Estonian: Need inhibiitorid, eriti kui nende tase on kõrge, takistavad ravimi õiget toimimist ja teid või teie last jälgitakse nende inhibiitorite tekke suhtes hoolikalt.
Lithuanian: Šie inhibitoriai, ypač jeigu jų daug, gali trikdyti tinkamą gydymo eigą, todėl Jus arba Jūsų vaiką atidžiai stebės, ar nesusidaro tokių inhibitorių.
Estonian: Rasked sümptomid, sh raskendatud hingamine ja (peaaegu) minestus vajavad kiiret erakorralist ravi.
Lithuanian: Pasireiškus sunkiems simptomams, įskaitant kvėpavimo pasunkėjimą ir (beveik) alpimą, skubiai reikalinga greitoji medicininė pagalba.
Estonian: VIII faktor on vajalik vere hüübimiseks ja verejooksude peatamiseks.
Lithuanian: VIII faktorius reikalingas tam, kad kraujas galėtų krešėti ir sustotų kraujavimas.
Estonian: Pärast selle toatemperatuuril säilitamise aja lõppu ei tohi preparaati asetada tagasi külmkappi, vaid see tuleb ära kasutada või ära visata.
Lithuanian: Pasibaigus šiam laikymo kambario temperatūroje laikui, preparato negalima vėl dėti į šaldytuvą; jį reikia vartoti arba išmesti.
Estonian: Uuritavate arv
Lithuanian: Tiriamųjų skaičius
Estonian: Ravimi kasutamise ja efektiivsuse tulemused lastel
Lithuanian: Vartojimo ir veiksmingumo rezultatai vaikų populiacijoje
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiline modelleerimine 44 varem ravimata patsiendi andmete põhjal andis tulemuseks keskmise hinnangulise poolväärtusaja 8,0 ± 2,2 tundi.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos modeliavimas naudojant 44 PNP duomenis rodė 8,0 ± 2,2 valandų vidutinę numatomą pusėjimo trukmę.
Estonian: See näitab ajast sõltuvate muutuste puudumist ReFacto AF'i farmakokineetilistes omadustes.
Lithuanian: Tai rodo nuo laiko priklausančių ReFacto AF farmakokinetikos savybių pokyčių nebuvimą.
Estonian: Kui ReFacto AF raviga ei ole teie või teie lapse veritsus kontrolli all, teavitage sellest kohe oma arsti;
Lithuanian: Jeigu Jūsų arba Jūsų vaiko kraujavimo ReFacto AF nesuvaldo, nedelsdami pasakykite gydytojui;