FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Vómitos, diarrea, anorexia, letargia, deshidratación, pirexia, sangre en heces/diarrea hemorrágica/hemorragia gastrointestinal, úlcera duodenal, náuseas, septicemia, necrosis de la piel, pérdida de peso, incremento de alanina-aminotransferasa, disminución del hematocrito.
Danish: • Opkastning, diarré, anoreksi, letargi, dehydrering, pyreksi, blod i fæces/hæmoragisk diarré/gastrointestinal blødning, duodenalsår, kvalme, septikæmi, hudnekrose, vægttab; øget alaninaminotransferase, nedsat hæmatokrit.
Spanish: Hubo también otros efectos adversos que fueron observados frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) que fueron efectos graves como vómitos, diarrea, anorexia, letargia, deshidratación, necrosis de piel, fiebre, sangre en heces/diarrea hemorrágica/hemorragia y ulceración gastrointestinal, náuseas, septicemia, pérdida de peso, incremento de alanina-aminotransferasa y disminución del hematocrito.
Danish: Andre alvorlige bivirkninger, som er almindeligt set (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) inkluderer: opkastning, diarré, spisevægring, sløvhed, væskemangel, vævshenfald af hud, feber, blod i afføring/blodig diarré/maveblødning og mavesår, kvalme, blodforgiftning, vægttab, øget alaninaminotransferase og nedsat indhold af røde blodlegemer i blodet.
Spanish: Comprimidos de Palladia 15 mg:
Danish: Palladia 15 mg tabletter:
Spanish: Comprimidos de Palladia 50 mg:
Danish: Palladia 50 mg tabletter:
Spanish: También se observaron frecuentemente pero con efectos menos graves, dolor localizado o generalizado, náuseas, flatulencia, taquipnea, polidipsia, fiebre, infecciones del tracto urinario, incremento de bilirrubina, incremento de creatinina.
Danish: Almindeligt forekommende bivirkninger med mindre alvorlig indvirkning inkluderer: lokaliseret eller generel smerte, kvalme, luft i tarmene, hurtig vejrtrækning, sygeligt forøget tørst, feber, urinvejsinfektion, øget galdefarvestof, øget kreatinin.
Spanish: Cada comprimido contiene 10 mg de toceranib (como toceranib fosfato).
Danish: Hver tablet indeholder 10 mg toceranib (som toceranibphosphat).
Spanish: Cada comprimido contiene 50 mg de toceranib (como toceranib fosfato).
Danish: Hver tablet indeholder 50 mg toceranib (som toceranibphosphat).
Spanish: Si se ingiere accidentalmente este fármaco, puede aparecer malestar gastrointestinal incluyendo vómitos o diarrea.
Danish: Hvis Palladia indtages ved et uheld, kan du få maveproblemer, herunder opkastning og diarré.
Spanish: Ajuste de Dosis*
Danish: Dosisjustering*
Spanish: Cada comprimido contiene 15 mg de toceranib (como toceranib fosfato).
Danish: Hver tablet indeholder 15 mg toceranib (som toceranibphosphat).
Spanish: • Bilirrubina <1,25 X el límite superior normal
Danish: • Bilirubin <1,25 gange øvre normalgrænse
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA No procede
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID Ikke relevant.
Spanish: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000 animales tratados):
Danish: Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr)
Spanish: Interrumpir el tratamiento hasta >1,5 g/dl y signos clínicos normales, entonces disminuir la dosis 0,5 mg/kg.
Danish: Afbryd behandling indtil >1,5 g/dl og de kliniske tegn er normaliseret.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Palladia el 23.09.2009.
Danish: EU har givet markedsføringstilladelse for Palladia gældende i hele Den Europæiske Union den 23.09.2009.
Spanish: Estas reacciones solían ser de leves a moderadas y temporales.
Danish: Disse reaktioner er som oftest lette og midlertidige.
Spanish: Se presenta en forma de cápsulas: 10 mg (azul), 15 mg (naranja) y 50 mg (rojo).
Danish: Det fås som tabletter: 10 mg (blå), 15 mg (orange) og 50 mg (rød).
Spanish: El estudio principal se realizó en dos fases en 151 perros con tumores mastocíticos.
Danish: Hovedundersøgelsen blev udført i to faser på 151 hunde med mastcelletumorer.
Spanish: La duración del tratamiento depende de la respuesta del perro al tratamiento.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af, hvordan hunden reagerer på behandlingen.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 06.2013.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 06.2013.
Spanish: Otras informaciones sobre Palladia:
Danish: Andre oplysninger om Palladia:
Spanish: La dosis habitual es de 3,25 mg. por kilo de peso corporal, y debe calcularse minuciosamente el número de comprimidos a utilizar en cada perro.
Danish: Den sædvanlige dosis er 3,25 mg pr. kg legemsvægt, og antallet af tabletter, som skal gives, beregnes nøje for hver hund.
Spanish: Los comprimidos deben administrarse enteros y no deben partirse, romperse o molerse.
Danish: Tabletterne skal gives hele, og må ikke deles, knækkes over eller knuses.
Spanish: El veterinario debe controlar de manera regular los efectos secundarios en los perros (al comienzo del tratamiento, al menos una vez a la semana).
Danish: Hundene skal tilses regelmæssigt af dyrlægen med henblik på kontrol med eventuelle bivirkninger (i begyndelsen af behandlingen mindst en gang om ugen).
Spanish: Estas enzimas pueden encontrarse en los tumores mastocíticos, en los que actúan en el crecimiento y difusión de las células cancerosas, y en el crecimiento de los vasos sanguíneos.
Danish: Disse enzymer findes i mastcelletumorer, hvor de medvirker til kræftcellernes vækst og spredning og væksten i blodkarene.
Spanish: El tratamiento comenzaba con la dosis recomendada, pero luego se reducía o bien se interrumpía el tratamiento en algunos perros durante unos días.
Danish: Behandlingen begyndte med den anbefalede dosis, men hos visse hunde blev dosen senere reduceret eller behandlingen afbrudt i nogle dage.
Spanish: En una primera fase (hasta seis semanas) Palladia se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio).
Danish: I den første fase (op til seks uger) blev Palladia sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling).
Spanish: Si trozos de comprimido o bien el vómito, la orina o heces de un perro tratado entran en contacto con la piel o los ojos, aclarar inmediatamente con abundante agua.
Danish: Hvis en knækket tablet, opkast, urin eller afføring fra en behandlet hund kommer i kontakt med hud eller øjne, skylles øjnene straks med rigeligt vand.
Spanish: Las medidas principales de la eficacia fueron la ‘respuesta objetiva' (una evaluación del veterinario de la forma en que había cambiado el tumor durante el tratamiento) y del tiempo que tardó en empeorar el tumor.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på den ‘objektive respons' (dyrlægens vurdering af, hvordan tumoren havde ændret sig under behandlingen), og den tid, der gik, indtil der begyndte at ske en forværring af tumoren.
Spanish: Si la enfermedad empeoraba, se interrumpía el tratamiento con Palladia y se excluía al perro del estudio.
Danish: Hvis sygdommen blev værre, blev behandlingen med Palladia stoppet, og hunden blev taget ud af undersøgelsen.
Spanish: Después de seis semanas (segunda fase), el estudio continuaba y el resto de los perros recibían Palladia durante un promedio de cuatro meses y medio.
Danish: Efter seks uger (den anden fase) fortsatte undersøgelsen af alle resterende hunde, som fik Palladia i gennemsnitligt op til yderligere fire og en halv måned.
Spanish: Al bloquear estas enzimas, Palladia puede ayudar a controlar el crecimiento celular anormal y evitar el desarrollo ulterior de este tipo de tumor.
Danish: Ved at blokere disse receptorer kan Palladia være med til at kontrollere denne unormale cellevækst og forebygge yderligere udvikling af denne form for tumorer.
Spanish: Se utiliza para el tratamiento de los tumores de carácter grave (grados 2 ó 3), han recidivado y no pueden extirparse mediante cirugía.
Danish: Det anvendes mod alvorlige tumorer (grad 2 eller 3), som er vendt tilbage, og som ikke kan fjernes ved operation.
Spanish: Se han realizado diversos estudios con Palladia, tanto en perros de laboratorio como en animales en la práctica u hospitales veterinarios.
Danish: Der er foretaget en række undersøgelser med Palladia enten af laboratoriehunde eller af hunde, som er blevet behandlet på veterinærklinikker eller -dyrehospitaler.
Spanish: Si aparecen efectos secundarios, el veterinario puede decidir una reducción de la dosis de Palladia o la interrupción del tratamiento, de forma temporal o permanente.
Danish: I tilfælde af bivirkninger kan dyrlægen beslutte at nedsætte dosen af Palladia eller stoppe behandlingen enten midlertidigt eller permanent.
Spanish: Se observó una respuesta completa (desaparición del tumor) en alrededor del 8% y una respuesta parcial (retracción del tumor) en alrededor del 29% de los perros tratados con Palladia.
Danish: En komplet respons (tumoren er helt væk) kunne ses hos ca. 8 % og en delvis respons (formindskelse af tumoren) hos ca. 29 af de hunde, der blev behandlet med Palladia.
Spanish: No debe utilizarse en perros con hemorragia en el estómago o intestino.
Danish: Det må ikke anvendes til hunde, som har blødninger fra mave eller tarm.
Spanish: Los comprimidos se administrant en días alternos, con o sin alimento.
Danish: Tabletterne gives hver anden dag med eller uden et måltid.
Spanish: Si necesita más información sobre la enfermedad del animal o el tratamiento de la misma, le aconsejamos que pregunte a su veterinario.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dit dyrs sygdomstilstand eller behandling, kan du kontakte din dyrlæge.
Spanish: Los efectos secundarios más communes observados con Palladia son diarrea y vómitos, pérdida de apetito, letargia (falta de energía), neutropenia (bajo recuente de leucocitos), dificultad para moverse (renquera) y pérdida de peso.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Palladia er diarré, opkastning, appetitløshed, apati (mangel på energi) neutropeni (for lavt antal hvide blodlegemer), nedsat bevægelsesevne (halten ) og vægttab.
Spanish: Palladia se utiliza para el tratamiento de perros afectos de tumores mastocíticos (un tipo de cáncer de piel).
Danish: Palladia anvendes til at behandle mast-celletumorer hos hunde (en form for hudkræft).
Spanish: En los perros tratados con Palladia también tardó más en empeorar el tumor (de nueve a diez semanas por término medio) que en los que recibieron el placebo (tres semanas por término medio).
Danish: For hunde behandlet med Palladia tog det også længere tid, inden tumoren blev forværret (ni til ti uger i gennemsnit) end hos dem, der fik placebo (tre uger i gennemsnit).
Spanish: Palladia no debe administrarse a perros menores de 2 años o de peso inferior a 3 kg, en perras embarazadas o que dan de mamar, o en perros utilizados para crianza.
Danish: Palladia må ikke anvendes til hunde, som er under to år gamle eller som vejer under 3 kg, hos drægtige eller diegivende tæver eller hos avlshunde.
Spanish: Los perros tratados con Palladia mostraron superiores tasas de respuesta (37%) que los tratados con placebo (8%) después de seis semanas de tratamiento.
Danish: Hunde behandlet med Palladia havde større objektive responsrater (37 %) end hunde behandlet med placebo (8 %) efter seks ugers behandling.
Spanish: Palladia contiene toceranib, que pertenece a una clase de medicamentos con actividad anticancerosa.
Danish: Palladia indeholder toceranib, som tilhører en gruppe af lægemidler, der anvendes mod kræft.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Palladia?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Palladia?
Spanish: Tampoco deberá usarse en perros que son hipersensibles (alérgicos) al toceranib o a cualquiera de los otros componentes.
Danish: Det må ikke anvendes til dyr, som er overfølsomme (allergiske) over for toceranib eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Palladia?
Danish: Hvorfor blev Palladia godkendt?
Spanish: ¿Qué es Palladia?
Danish: Hvad er Palladia?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) llegó a la conclusión de que los beneficios de Palladia superaban los riesgos para el tratamiento de los tumores mastocíticos no resectables de grado II (grado intermedio) o III (alto grado) Patnaik, recurrentes en perros, y recomendó la concesión de la autorización de comercialización de Palladia.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Palladia opvejer risiciene ved behandling af af kutane mastcelletumorer Patnaik grad II (intermediær grad) eller III (høj grad), som er recidiverende og som ikke kan fjernes kirurgisk, hos hunde.
Spanish: Los niños no deben estar en contacto con el medicamento, o con las heces o vómito de perros tratados.
Danish: Lægemidlet opbevares utilgængeligt for børn, og børn må ikke komme i kontakt med afføring eller opkast fra hunde, der behandles.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Palladia?
Danish: Hvad anvendes Palladia til?
Spanish: En caso de ingestión accidental, consulte al veterinario inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Danish: Hvis man utilsigtet kommer til at tage Palladia, skal man omgående søge lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten vises til lægen.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios puede consultarse en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger og forsigtighedsregler fremgår af indlægssedlen.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Palladia durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Palladia?
Spanish: ¿Cómo actúa Palladia?
Danish: Hvordan virker Palladia?
Spanish: El principio activo de Palladia, el toceranib, es un inhibidor de la proteína tirosina cinasa, lo que significa que bloquea unas enzimas concretas conocidas como tirosina cinasas.
Danish: Det aktive indholdsstof i Palladia, toceranib, er en receptor-tyrosinkinasehæmmer.
Spanish: EU/1/16/1104/001 Palonosetron Accord
Danish: EU/1/16/1104/001 Palonosetron Accord mikrogram
Spanish: Nombre (de fantasía)
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) navn
Spanish: Cuando la 5-HT se une a estos receptores suele producir náuseas y vómitos.
Danish: Når 5HT binder sig til disse receptorer, medfører det normalt kvalme og opkastning.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Palonosetron Accord.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Palonosetron Accord.
Spanish: La dosis recomendada en adultos es de 250 microgramos, inyectada por vía intravenosa durante 30 segundos.
Danish: Den anbefalede dosis til voksne er 250 mikrogram, som injiceres i en vene over 30 sekunder.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Palonosetron Accord se administra de una forma lo más segura posible.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Palonosetron Accord anvendes så sikkert som muligt.
Spanish: Esto significa que evita la unión de una sustancia química del organismo denominada 5hidroxitriptamina (5-HT, también conocida como serotonina) a los receptores 5-HT3 en el intestino.
Danish: Det betyder, at det forhindrer et kemisk stof i kroppen kaldet 5-hydroxytryptamin (5HT, også kaldet serotonin) i at binde sig til 5HT3-receptorerne i maven.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Palonosetron Accord ha demostrado ser comparable a Aloxi.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Palonosetron Accord er sammenligneligt med Aloxi.
Spanish: Se utiliza en adultos y niños a partir de un mes de edad tratados con quimioterapia que emplea medicamentos que producen fuertes náuseas y vómitos (como el cisplatino) o estos síntomas de manera más moderada (como la ciclofosfamida, la doxorrubicina o el carboplatino).
Danish: Det anvendes til voksne og børn på en måned og derover til kemoterapi med lægemidler, som enten i kraftig grad udløser kvalme og opkastninger (såsom cisplatin), eller som i moderat grad udløser kvalme og opkastninger (såsom cyclophosphamid, doxorubicin eller carboplatin).
Spanish: Palonosetron Accord solo debe administrarse antes de la quimioterapia.
Danish: Palonosetron Accord bør kun gives inden kemoterapi.
Spanish: No se precisaron estudios adicionales, ya que Palonosetron Accord es un medicamento genérico administrado mediante inyección y que contiene el mismo principio activo que el medicamento de referencia, Aloxi.
Danish: Der var ikke brug for yderligere undersøgelser, da Palonosetron Accord er et generisk lægemiddel, som gives ved injektion og indeholder samme aktive stof som referencelægemidlet Aloxi.
Spanish: El Comité recomendó autorizar el uso de Palonosetron Accord en la UE.
Danish: Udvalget anbefalede, at Palonosetron Accord godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Palonosetron Accord?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Palonosetron Accord?
Spanish: Puede administrarse junto con un corticoesteroide (otro tipo de medicamento que ayuda a prevenir las náuseas y los vómitos) para
Danish: Det kan gives sammen med et corticosteroid (en anden type lægemiddel, der kan anvendes til forebyggelse af
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Palonosetron Accord la información sobre seguridad, que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Palonosetron Accord, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Spanish: Dado que Palonosetron Accord es un medicamento genérico, se considera que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Danish: Da Palonosetron Accord er et generisk lægemiddel, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Spanish: Se presenta en forma de solución inyectable o para perfusión intravenosa (goteo) y debe ser administrado por un profesional sanitario unos 30 minutos antes del inicio de la quimioterapia.
Danish: Det fås som en injektionsvæske eller infusion (drop) i en vene, som skal indgives af en sundhedsperson ca. 30 minutter før kemoterapien starter.
Spanish: En los niños, la solución debe administrarse por perfusión intravenosa durante 15 minutos a una dosis de 20 microgramos por kilogramo de peso corporal.
Danish: Hos børn gives opløsningen ved infusion (drop) i en vene over 15 minutter i en dosis på 20 mikrogram pr. kilo kropsvægt.
Spanish: Otras informaciones sobre Palonosetron Accord
Danish: Andre oplysninger om Palonosetron Accord
Spanish: La empresa facilitó datos procedentes de la literatura científica publicada sobre el palonosetrón.
Danish: Virksomheden fremlagde data fra faglitteraturen om palonosetron.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Aloxi, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Aloxi.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Palonosetron Accord.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Palonosetron Accord bør anvendes.
Spanish: Al bloquearlos, Palonosetron Accord previene las náuseas y los vómitos que suelen aparecer después de la quimioterapia.
Danish: Ved at blokere disse receptorer forebygger Palonosetron Accord den kvalme og de opkastninger, som ofte indtræder efter kemoterapi.
Spanish: El principio activo de Palonosetron Accord, el palonosetrón, es un «antagonista del receptor 5-HT3».
Danish: Det aktive stof i Palonosetron Accord, palonosetron, er en "5HT3-antagonist".
Spanish: Palonosetron Accord contiene el principio activo palonosetrón.
Danish: Palonosetron Accord indeholder det aktive stof palonosetron.
Spanish: Palonosetron Accord se usa para prevenir las náuseas (ganas de devolver) y los vómitos causados por la quimioterapia (medicamentos utilizados para combatir el cáncer).
Danish: Palonosetron Accord anvendes til forebyggelse af kvalme og opkastninger forårsaget af kemoterapi (lægemidler til behandling af kræft).
Spanish: Es un «medicamento genérico», Esto quiere decir que Palonosetron Accord es similar al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Aloxi.
Danish: Det betyder, at Palonosetron Accord svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i EU, og som hedder Aloxi.
Spanish: El EPAR completo de Palonosetron Accord puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para más información sobre el tratamiento con Palonosetron Accord, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Palonosetron Accord findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué es Palonosetron Accord y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Palonosetron Accord, og hvad anvendes det til?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Palonosetron Accord?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Palonosetron Accord?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Palonosetron Accord, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Palonosetron Accord, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Palonosetron Accord?
Danish: Hvorfor blev Palonosetron Accord godkendt?
Spanish: un mayor efecto.
Danish: kvalme og opkastninger) for at øge virkningen.
Spanish: Palonosetron Accord palonosetrón
Danish: Palonosetron Accord palonosetron
Spanish: ¿Cómo se usa Palonosetron Accord?
Danish: Hvordan anvendes Palonosetron Accord?
Spanish: ¿Cómo actúa Palonosetron Accord?
Danish: Hvordan virker Palonosetron Accord?
Spanish: EU/1/16/1100/001 Palonosetron Hospira
Danish: EU/1/16/1100/001
Spanish: Número MA (EU) Nombre (Inventado)
Danish: MF (EU)-nummer
Spanish: Tamaño de envaso
Danish: Pakningsstørrelse
Spanish: 250 µg solución inyectable Uso Intravenoso vial (Cristal)
Danish: Palonosetron Hospira mikrogram
Spanish: Acondicionamiento Primario
Danish: Intravenøs anvendelse
Spanish: AUC0-∞, h·µg/l t½, horas
Danish: AUC0-∞, h·μg/l t½, timer
Spanish: • Si tiene otros problemas de corazón.
Danish: • hvis du har andre hjerteproblemer;
Spanish: 97,5% IC
Danish: 97,5 % CI
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.>
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Spanish: Palonosetrón a la dosis recomendada se distribuye ampliamente en el cuerpo con un volumen de distribución de aproximadamente 6,9 a 7,9 l/kg.
Danish: Palonosetron i den anbefalede dosering fordeles i vid udstrækning i kroppen med et fordelingsvolumen på ca. 6,9 til 7,9 l/kg.
Spanish: N = 3 N = 5 N = 7 N = 10 N = 6 N = 5
Danish: N=5 N=7 N=10 N=6 N=5
Spanish: Respuesta completa (sin emesis y sin medicación de rescate)
Danish: Fuld respons (ingen kvalme eller opkastning og ingen behovsmedicin)
Spanish: • Si tiene un desequilibrio de ciertos minerales en la sangre, tales como el potasio y el magnesio, que no se ha tratado.
Danish: • hvis visse mineraler i dit blod, såsom kalium eller magnesium, er i ubalance, og det ikke er behandlet.
Spanish: Via Fosse Ardeatine, 2, 20060, Liscate (MI) Italy
Danish: Via Fosse Ardeatine, 2, 20060, Liscate (MI) Italien