FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Mean number of exacerbations in previous year
Icelandic: Meðaltal tilvika um versnun á síðasta ári
English: This is not unusual for proteinaceous solutions.
Icelandic: Þetta er ekki óvenjulegt hvað varðar prótínlausnir.
English: No data are available for children aged up to 11 years.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um börn á aldrinum allt að 11 ára.
English: Patients should be instructed on how to recognise symptoms of serious allergic reactions.
Icelandic: Leiðbeina skal sjúklingum um það hvernig eigi að þekkja einkenni um alvarleg ofnæmisviðbrögð.
English: The primary endpoint was the change from baseline over 16 weeks in FEV1.
Icelandic: Megin endapunkturinn var breytingin frá grunngildi í 16 vikur hvað varðar FEV1.
English: Currently available data in adolescents from 12 to 17 years are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar varðandi unglinga á aldrinum 12 til 17 ára eru tilgreindar í köflum 4.8, 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
English: The safety and efficacy of CINQAERO in children and adolescents aged up to 17 years have not been established for the indication of CINQAERO.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun CINQAERO hjá börnum og unglingum á aldrinum allt að 17 ára við ábendingunni fyrir CINQAERO.
English: Gently invert the bag to mix the solution.
Icelandic: Snúið pokanum varlega á hvolf til þess að blanda lausnina.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and label after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á ytri öskju og áletrun á eftir EXP.
English: % reduction
Icelandic: % minnkun
English: If patients become infected whilst receiving treatment with reslizumab and do not respond to anti-helminth treatment, temporary discontinuation of therapy should be considered.
Icelandic: Ef sjúklingar sýkjast meðan þeir fá meðferð með reslizumabi og svara ekki meðferð gegn ormum skal íhuga að hætta meðferðinni tímabundið.
English: Reslizumab has a long half-life (see section 5.2).
Icelandic: Reslizumab hefur langan helmingunartíma (sjá kafla 5.2).
English: - The active substance is reslizumab.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er reslizumab.
English: The concentrate must not be used if coloured (except slightly yellow) or if foreign particles are present.
Icelandic: Ekki má nota þykknið ef það hefur litast (nema ef það er örlítið gulleitt) eða ef utanaðkomandi agnir eru til staðar.
English: *See subsection “Description of selected adverse reactions” below
Icelandic: *Sjá undirkaflann „Lýsing á völdum aukaverkunum“ hér fyrir neðan.
English: What you need to know before you are given CINQAERO You must not receive CINQAERO:
Icelandic: Áður en þér er gefið CINQAERO Þú mátt ekki fá CINQAERO:
English: CINQAERO reduces how often you have flare-ups of your asthma, helps you breathe better and decreases your asthma symptoms.
Icelandic: CINQAERO dregur úr því hversu oft þú færð astmaköst, hjálpar til við betri öndun og dregur úr astmaeinkennum.
English: There was no prior asthma exacerbation requirement for this study.
Icelandic: Ekki var gerð krafa um fyrri versnun astma í þessari rannsókn.
English: Patients between 35 kg and 199 kg
Icelandic: Sjúklingar á milli 35 kg og 199 kg
English: FEV1 (mL) Mean diff (95% CIb) (p-value)
Icelandic: FEV1 (ml) Meðalmunur (95% CIb) (p-gildi)
English: It may take more than one dose before your asthma symptoms improve.
Icelandic: Hugsanlega þarf meira en einn skammt áður en dregur úr astmaeinkennum.
English: Results for FEV1, ACQ and AQLQ are shown in Table 5 below for the overall population, and subgroup GINA 4 and 5.
Icelandic: Niðurstöður fyrir FEV1, ACQ og AQLQ eru sýndar í töflu 5 hér fyrir neðan fyrir heildarþýði og undirhóp GINA 4 og 5.
English: Study III
Icelandic: Rannsókn III
English: Proportions of patients in GINA steps 4 and 5c
Icelandic: Hlutfall sjúklinga í GINA skrefum 4 og 5c
English: ● Risk management plan (RMP)
Icelandic: ● Áætlun um áhættustjórnun
English: Reslizumab is an antibody with a molecular mass of 147 kDaltons and is therefore not expected to be excreted in urine.
Icelandic: Reslizumab er mótefni með mólmassa sem nemur 147 kDaltonum og því er ekki búist við að það skiljist út með þvagi.
English: Serious allergic reactions can happen uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) while receiving CINQAERO or afterwards.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð kunna sjaldan að koma fyrir (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) meðan á notkun CINQAERO stendur eða síðar.
English: The recommended dose is based on patient body weight and should only be adjusted for significant changes in body weight.
Icelandic: Ráðlagður skammtur byggist á líkamsþyngd sjúklings og skal eingöngu breyta ef verulegar breytingar verða á líkamsþyngd.
English: There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of reslizumab in pregnant women.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar (innan við 300 þunganir) liggja fyrir um notkun reslizumabs á meðgöngu.
English: CINQAERO has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: CINQAERO hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Reslizumab should not be used to treat acute asthma exacerbations.
Icelandic: Reslizumab skal ekki nota til að meðhöndla bráða versnun astma.
English: If the solution for infusion has been stored in a refrigerator, allow it to reach room temperature (15 °C-25 °C).
Icelandic: Ef innrennslislausnin hefur verið geymd í kæli skal láta hana ná stofuhita (15°C-25°C).
English: Subgroup GINA 4 and 5
Icelandic: Undirhópar GINA 4 og 5
English: Infusion time may vary depending on the total volume to be infused.
Icelandic: Tíminn sem innrennslið tekur getur verið mismunandi eftir því heildarrúmmáli sem á að gefa með innrennsli.
English: Eosinophilic asthma is a type of asthma where patients have too many eosinophils in the blood or lungs.
Icelandic: Astmi ásamt rauðkyrningageri er tegund astma þar sem sjúklingar eru með of marga rauðkyrninga í blóði eða lungum.
English: Inter-individual variability in peak and overall exposure is approximately 20-30%
Icelandic: Breytileiki milli einstaklinga hvað varðar hámarks- og heildarútsetningu er u.þ.b. 20-30%
English: Blood creatine phosphokinase elevations were transient and asymptomatic, and did not lead to treatment discontinuation.
Icelandic: Hækkanir á kreatínfosfókínasa í blóði voru skammvinnar og einkennalausar og leiddu ekki til þess að stöðva þyrfti meðferð.
English: Teva Finland Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
English: Afterwards, CINQAERO could be used during breast-feeding if appropriate.
Icelandic: Eftir það má nota CINQAERO meðan á brjóstagjöf stendur ef við á.
English: The highest single dose administered intravenously was reported at 12.1 mg/kg and had no clinical consequences for the patient.
Icelandic: Tilkynnt var um stærsta staka skammt gefinn í bláæð sem 12,1 mg/kg og hann hafði engar klínískar afleiðingar fyrir sjúklinginn.
English: Asthma-related symptoms or exacerbations may occur during treatment.
Icelandic: Astmatengd einkenni eða versnun kunna að koma fram meðan á meðferð stendur.
English: b CI = Confidence interval.
Icelandic: b CI = Öryggisbil.
English: No data are available on the secondary transmission of infection from persons receiving live vaccines to patients receiving reslizumab or the response to new immunisations in patients receiving reslizumab.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um það hvort sýking getur smitast frá einstaklingi sem fær lifandi bóluefni til sjúklings sem fær reslizumab eða um svörun gagnvart nýjum ónæmisaðgerðum hjá sjúklingum sem fá reslizumab.
English: It is unlikely that CINQAERO will affect your ability to drive and use machines.
Icelandic: Ólíklegt er að CINQAERO hafi áhrif á hæfni þína til aksturs og notkunar véla.
English: If an anaphylactic reaction occurs, administration of reslizumab should be stopped immediately and appropriate medical treatment should be provided; reslizumab must be discontinued permanently (see section 4.3).
Icelandic: Ef bráðaofnæmisviðbrögð koma fram skal hætta lyfjagjöf með reslizumabi tafarlaust og veita viðeigandi læknismeðferð; hætta þarf notkun reslizumabs varanlega (sjá kafla 4.3).
English: They were fully resolved with standard treatment with no residual effect.
Icelandic: Þau hurfu fyllilega með hefðbundinni meðferð án eftirkasta.
English: Based on the similar reslizumab exposure observed in patients older than 65 years of age as compared to patients 18 to <65 years of age, no dose adjustment is recommended (see section 5.2).
Icelandic: Byggt á svipaðri útsetningu fyrir reslizumabi sem kom fram hjá sjúklingum eldri en 65 ára samanborið við sjúklinga á aldrinum 18 til <65 ára, er ekki ráðlagt að aðlaga skammta (sjá kafla 5.2).
English: Patients should be instructed to seek medical advice if their asthma remains uncontrolled or worsens after initiation of treatment.
Icelandic: Leiðbeina skal sjúklingum um að leita til læknis ef ekki næst að meðhöndla astma eða ef hann versnar eftir að meðferð er hafin.
English: Studies I and II
Icelandic: I og II
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with CINQAERO in one or more subsets of the paediatric population in asthma (see section 4.2 for information on paediatric use).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á CINQAERO hjá einum eða fleiri undirhópum barna við astma (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
English: Improvements were observed as early as 4 weeks following the first dose of reslizumab (AQLQ at 16 weeks) and sustained through week 52.
Icelandic: Bati kom fram strax 4 vikum eftir fyrsta skammt af reslizumabi (AQLQ eftir 16 vikur) og var viðvarandi út viku
English: In case of overdose, it is recommended that the patient be monitored for any signs or symptoms of adverse effects and given appropriate symptomatic treatment.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað er mælt með því að fylgjast með sjúklingi hvað varðar hugsanleg merki og einkenni um aukaverkanir og að veita viðeigandi einkennamiðaða meðferð.
English: In humans, during the first few days after birth antibodies may be transferred to the newborns through milk.
Icelandic: Á fyrstu dögum eftir fæðingu geta mótefni borist til nýburans með móðurmjólk hjá mönnum.
English: The malignancies observed in reslizumab-treated patients were diverse in nature and without clustering of any particular tissue type.
Icelandic: Illkynja sjúkdómar hjá sjúklingum sem fengu reslizumab voru fjölbreyttir í eðli sínu og án þyrpinga í tiltekinni vefjategund.
English: The antibodies had no impact on clinical pharmacodynamics, efficacy or safety.
Icelandic: Mótefnin höfðu engin áhrif á klínísk lyfhrif, verkun eða öryggi.
English: What CINQAERO is and what it is used for What you need to know before you are given CINQAERO How CINQAERO is given
Icelandic: Upplýsingar um CINQAERO og við hverju það er notað Áður en þér er gefið CINQAERO Hvernig CINQAERO er gefið Hugsanlegar aukaverkanir
English: CINQAERO is available in packs containing 1 or 2 vials with 2.5 mL and in packs containing 1 or 2 vials with 10 mL.
Icelandic: CINQAERO er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 1 eða 2 hettuglös með 2,5 ml eða í pakkningum sem innihalda 1 eða 2 hettuglös með 10 ml.
English: How CINQAERO is given
Icelandic: Hvernig CINQAERO er gefið
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 16 hours at 2 °C-8 °C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Icelandic: Ef það er ekki notað tafarlaust eru geymslutími og ástand fyrir notkun á ábyrgð notanda og venjulega ekki meiri en sem nemur 16 klst. við 2°C-8°C, nema þynning hafi farið fram við stýrðar og gildaðar smitgátaraðstæður.
English: IL-5 is a key cytokine responsible for the differentiation, maturation, recruitment and activation of human eosinophils.
Icelandic: IL-5 er mikilvægur frumuboði sem ber ábyrgð á sérhæfingu, þroska, söfnun og virkjun rauðkyrninga hjá mönnum.
English: [ATS]/European Respiratory Society [ERS] 2000 workshop definition for refractory asthma) from Studies I and II was analysed post hoc.
Icelandic: [ATS]/European Respiratory Society [ERS] á þrálátum astma, samkvæmt vinnufundi árið 2000) úr rannsóknum
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of CINQAERO during pregnancy.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun CINQAERO á meðgöngu.
English: Adverse reactions are listed below in Table 2 by system organ class and frequency (frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known
Icelandic: Aukaverkanir eru skráðar í töflu 2 hér fyrir neðan samkvæmt flokkun eftir líffærum og tíðni (tíðni var skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Patients with pre-existing helminth infections should be treated before starting reslizumab therapy.
Icelandic: Sjúklinga sem eru þegar með ormasýkingar skal meðhöndla áður en meðferð er hafin með reslizumabi.
English: Tell your doctor or nurse straight away if you have any of the symptoms of an allergic reaction (e.g. itching, trouble breathing, wheezing, fever, shivering, dizziness, headache, nausea, vomiting, abdominal discomfort, skin rash, redness or swelling).
Icelandic: Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita tafarlaust ef þú færð einhver einkenni um ofnæmisviðbrögð (t.d. kláða, öndunarerfiðleika, más, hita, skjálfta, sundl, höfuðverk, ógleði, uppköst, óþægindi í kvið, húðútbrot, roða eða þrota).
English: Asthma exacerbation ratea
Icelandic: Hlutfall versnunar astmaa
English: The effect of reslizumab 3 mg/kg administered once every 4 weeks on secondary endpoints, including FEV1, Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ), Asthma Control Questionnaire (ACQ) and Asthma Symptom Utility Index (ASUI), further supports the efficacy of reslizumab 3 mg/kg compared to placebo.
Icelandic: FEV1, Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ), Asthma Control Questionnaire (ACQ), og Asthma Symptom Utility Index (ASUI) styðja enn frekar verkun 3 mg/kg af reslizumabi fram yfir lyfleysu.
English: This is particularly important: - if you are receiving other medicines which affect your immune system; - if you have recently received a vaccination or if you are likely to need a vaccination.
Icelandic: - ef þú færð önnur lyf sem hafa áhrif á ónæmiskerfið; - ef þú hefur nýlega fengið bólusetningu eða ef þú telur líklegt að þú þurfir bólusetningu.
English: Given the small sample size and baseline imbalances resulting from subgroup analysis, no conclusion can be drawn regarding asthma efficacy in the paediatric population.
Icelandic: Í ljósi lítils úrtaks og ójafnvægis í grunngildum vegna greiningar á undirhópum er ekki hægt að draga neina ályktun hvað varðar verkun á astma hjá börnum.
English: ACQ Mean diff (95% CI) (p-value) AQLQ Mean diff (95% CI) (p-value)
Icelandic: Meðalmunur (95% CI) (p-gildi) AQLQ Meðalmunur (95% CI) (p-gildi)
English: The recommended dose is achieved using the vial-based dosing scheme in Table 1 below.
Icelandic: Ráðlögðum skammti er náð með því að nota skömmtunarkerfi með hettuglösum í töflu 1 hér að neðan.
English: Table 1: Vial-based dosing scheme* for patients with body weight between 35 kg and 199 kg Body weight (kg)
Icelandic: Skömmtunarkerfi með hettuglösum* fyrir sjúklinga á milli 35 kg og 199 kg Líkamsþyngd (kg)
English: Due to an overlap in signs and symptoms, it was not possible to distinguish between an anaphylactic reaction, another hypersensitivity reaction and an infusion-related reaction in all cases (see section 4.4).
Icelandic: Þar sem merki og einkenni sköruðust var ekki unnt að greina á milli bráðaofnæmisviðbragða, annarra ofnæmisviðbragða og innrennslistengdra viðbragða í öllum tilvikum (sjá kafla 4.4).
English: No formal clinical drug interaction studies have been performed with reslizumab.
Icelandic: Engar formlegar klínískar rannsóknir á lyfjamilliverkunum hafa verið framkvæmdar með reslizumabi.
English: Population pharmacokinetic analyses indicated that the pharmacokinetics of reslizumab is not significantly different between ethnic groups (white, black and Asian).
Icelandic: Þýðisgreiningar á lyfjahvörfum gáfu til kynna að ekki væri marktækur munur á lyfjahvörfum reslizumabs eftir kynþætti (hvítir, svartir og asískir).
English: The most frequently reported adverse reaction during treatment was increased blood creatine phosphokinase, which occurred in approximately 2% of patients.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um meðan á meðferð stóð var hækkun kreatínfosfókínasa í blóði sem kom fram hjá u.þ.b. 2% sjúklinga.
English: Sputum eosinophils were measured in a subset of 38 adult patients at the end of therapy.
Icelandic: Rauðkyrningar voru mældir í hráka hjá undirflokki 38 fullorðinna sjúklinga við lok meðferðar.
English: - if you are allergic to reslizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir reslizumabi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: EU/1/16/1125/001 1 vial of 10 mL EU/1/16/1125/002 1 vial of 2.5 mL EU/1/16/1125/003 2 vials of 10 mL EU/1/16/1125/004 2 vials of 2.5 mL
Icelandic: EU/1/16/1125/001 1 hettuglas með 10 ml EU/1/16/1125/002 1 hettuglas með 2,5 ml EU/1/16/1125/003 2 hettuglös með 10 ml EU/1/16/1125/004 2 hettuglös með 2,5 ml
English: CINQAERO is used together with other medicines to treat asthma (inhaled corticosteroids plus other asthma medicines).
Icelandic: CINQAERO er notað ásamt öðrum lyfjum til að meðhöndla astma (barksterum til innöndunar auk annarra astmalyfja).
English: It is unknown whether reslizumab is excreted in human milk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort reslizumab skilst út í brjóstamjólk.
English: Table 3 presents the demographics and baseline characteristics of Studies I, II and III.
Icelandic: Tafla 3 sýnir lýðfræðilegar upplýsingar og grunnupplýsingar rannsókna I, II og III.
English: EU/1/16/1125/001 1 vial of 10 mL EU/1/16/1125/002 - 1 vial of 2.5 mL EU/1/16/1125/003 - 2 vials of 10 mL EU/1/16/1125/004 - 2 vials of 2.5 mL
Icelandic: EU/1/16/1125/001 1 hettuglas með 10 ml EU/1/16/1125/002 - 1 hettuglas með 2,5 ml EU/1/16/1125/003 - 2 hettuglös með 10 ml EU/1/16/1125/004 - 2 hettuglös með 2,5 ml
English: If you stop using CINQAERO
Icelandic: Ef hætt er að nota CINQAERO
English: Results of population pharmacokinetic analysis confirm that concomitant use of either leukotriene antagonists or systemic corticosteroids does not affect the pharmacokinetics of reslizumab (see section 5.2).
Icelandic: Niðurstöður þýðisgreiningar á lyfjahvörfum staðfesta að samhliða notkun annað hvort leukótríen blokka eða altækra barkstera hefur ekki áhrif á lyfjahvörf reslizumabs (sjá kafla 5.2).
English: Reslizumab has not been studied in patients concurrently taking immunosuppressant medicinal products other than oral corticosteroids (OCS); therefore, the safety and efficacy profile of reslizumab in these patients is unknown.
Icelandic: Reslizumab hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum sem taka samtímis önnur ónæmisbælandi lyf en barkstera til inntöku; því er ekki vitað um öryggi og verkun reslizumabs hjá þessum sjúklingum.
English: CINQAERO is a medicine containing the active substance reslizumab, a monoclonal antibody, a type of protein that recognises and binds to a specific target substance in the body.
Icelandic: CINQAERO er lyf sem inniheldur virka efnið reslizumab, einstofna mótefni sem er tegund prótíns sem greinir og binst sérstöku markefni í líkamanum.
English: These adverse reactions were observed during or within 20 minutes after completion of the infusion.
Icelandic: Þessar aukaverkanir komu fram meðan á innrennsli stóð eða innan 20 mínútna eftir að því lauk.
English: The infusion will take about 20 to 50 minutes.
Icelandic: Innrennslið tekur u.þ.b. 20 til 50 mínútur.
English: Reslizumab is a humanised monoclonal antibody produced in mouse myeloma cells (NS0) by recombinant DNA technology.
Icelandic: Reslizumab er mannaðlagað einstofna mótefni, framleitt í mergæxlisfrumum músa (NS0) með raðbrigða DNA tækni.
English: Study III (n=315)
Icelandic: Rannsókn III (n=315)
English: Posology CINQAERO is given as intravenous infusion once every four weeks.
Icelandic: Skammtar CINQAERO er gefið sem innrennsli í bláæð einu sinni á fjögurra vikna fresti.
English: Each vial of 10 mL contains 0.20 mmol (4.6 mg) of sodium.
Icelandic: Hvert 10 ml hettuglas inniheldur 0,20 mmól (4,6 mg) af natríum.
English: The pharmacokinetics of reslizumab was similar in adults (18-65 years of age; n=759) and elderly patients (greater than 65 years of age; n=30).
Icelandic: Lyfjahvörf reslizumabs voru svipuð hjá fullorðnum (18-65 ára; n=759) og öldruðum sjúklingum (eldri en 65 ára; n=30).
English: Most patients in the population pharmacokinetic analysis had normal renal function (estimated glomerular filtration rate [eGFR]) greater than or equal to 90 mL/min/1.73 m2; n=294, approximately 37%), mild renal impairment (eGFR 60-89 mL/min/1.73 m2; n=446, approximately 56%), or moderate renal impairment (eGFR 30-59 mL/min/1.73 m2; n=63, approximately 8%).
Icelandic: Flestir sjúklingar í þýðisgreiningu á lyfjahvörfum voru með eðlilega nýrnastarfsemi (áætlaða gauklasíun [eGFR]) sem var meiri en eða jöfn 90 ml/mín./1,73 m2; n=294, u.þ.b. 37%), vægt skerta nýrnastarfsemi (eGFR 60-89 ml/mín./1,73 m2; n=446, u.þ.b. 56%), eða í meðallagi skerta nýrnastarfsemi (eGFR 30-59 ml/mín./1,73 m2; n=63, u.þ.b. 8%).
English: In pooled data, mean eosinophil counts were 655 µL-1 (n=476) and 654 µL-1 (n=477) for the placebo and reslizumab treatment groups at baseline and were 514 µL-1 (n=405) and 61 µL-1 (n=407) at week 52.
Icelandic: Í samansöfnuðum upplýsingum var meðalfjöldi rauðkyrninga 655 µl-1 (n=476) og 654 µl-1 (n=477) við grunngildi í meðferðarhópunum sem fengu lyfleysu og reslizumab og 514 µl-1 (n=405) og 61 µl-1 (n=407) í viku
English: Each vial of 2.5 mL contains 0.05 mmol (1.15 mg) of sodium.
Icelandic: Hvert 2,5 ml hettuglas inniheldur 0,05 mmól (1,15 mg) af natríum.
English: Your doctor or nurse will watch you closely during and after your infusion for signs of an allergic reaction.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur munu hafa náið eftirlit með þér meðan á innrennslinu stendur og eftir að því lýkur hvað varðar merki um ofnæmisviðbrögð.
English: Study I (n=489)
Icelandic: Rannsókn I (n=489)
English: A reduction in asthma exacerbations resulting in hospitalisation or an emergency room visit was observed with reslizumab 3 mg/kg that was not statistically significant (34% [p=0.2572] and 31% [p=0.4020] in Study I and Study II, respectively).
Icelandic: Í ljós kom að það dró úr versnun astma sem leiddi til sjúkrahússinnlagnar eða heimsóknar á bráðavakt með reslizumabi 3 mg/kg sem var ekki tölfræðilega marktækt (34% [p=0,2572] og 31% [p=0,4020] í rannsókn I og rannsókn II, í þessari röð).
English: Talk to your doctor or nurse before you are given CINQAERO: - if you have a parasitic infection or if you live in an area where parasitic infections are common or if you are travelling to such a region, as this medicine may weaken your body's ability to fight certain types of parasitic infections.
Icelandic: - ef þú ert með sýkingu af völdum sníkla eða ef þú býrð á svæði eða ferðast til staðar þar sem sýkingar af völdum sníkla eru algengar, því að þetta lyf getur dregið úr getu líkamans til þess að berjast gegn vissum tegundum sýkinga af völdum sníkla.