FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The anticholinergic activity of oxybutynin is increased by concurrent use of other anticholinergics or medicinal products with anticholinergic activity, such as amantadine and other anticholinergic antiparkinsonian medicinal products (e.g. biperiden, levodopa), antihistamines, antipsychotics (e.g. phenothiazines, butyrophenones, clozapine), quinidine, tricyclic antidepressants, atropine and related compounds like atropinic antispasmodics, dipyridamole.
Greek: Η αντιχολινεργική δράση της οξυβουτυνίνης αυξάνεται με την ταυτόχρονη χρήση άλλων αντιχολινεργικών ή φαρμακευτικών προϊόντων με αντιχολινεργική δράση, όπως η αμανταδίνη και άλλα αντιχολινεργικά φαρμακευτικά προϊόντα κατά της νόσου του Parkinson (π.χ. βιπεριδίνη, λεβοντόπα), αντιισταμινικά, αντιψυχωσικά (π.χ. φαινοθειαζίνες, βουτυροφαινόνες, κλοζαπίνη), κινιδίνη, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, ατροπίνη και συγγενείς χημικές ενώσεις όπως ατροπινικά αντισπασμωδικά, διπυριδαμόλη.
English: Excipients: triacetin; acrylic adhesive (containing 2-ethylhexyl acrylate; N-vinyl pyrrolidone and hexamethyleneglycol dimethacrylate polymer domains).
Greek: Έκδοχα: τριακετίνη, ακρυλικό συγκολλητικό (που περιέχει τμήματα πολυμερούς από ακρυλικό 2αιθυλεξύλ-εστέρα, Ν-βινυλο-πυρολιδόνη και διμεθακρυλική εξαμεθυλενογλυκόλη).
English: EU/1/03/270/005 1 multidose container with metering pump
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/03/270/005 1 περιέκτης πολλαπλών δόσεων με δοσιμετρική αντλία
English: The anticholinergic activity of oxybutynin is increased by concurrent use of other anticholinergics or medicinal products with anticholinergic activity, such as amantadine and other anticholinergic antiparkinsonian medicinal products (e.g. biperiden, levodopa), antihistamines, antipsychotics (e.g. phenothiazines, butyrophenones, clozapine), quinidine, tricyclic antidepressants, atropine and related compounds like atropinic antispasmodics, and dipyridamole.
Greek: Η αντιχολινεργική δράση της οξυβουτυνίνης αυξάνεται με την ταυτόχρονη χρήση άλλων αντιχολινεργικών ή φαρμακευτικών προϊόντων με αντιχολινεργική δράση, όπως η αμανταδίνη και άλλα αντιχολινεργικά φαρμακευτικά προϊόντα κατά της νόσου του Parkinson (π.χ. βιπεριδίνη, λεβοντόπα), αντιισταμινικά, αντιψυχωσικά (π.χ. φαινοθειαζίνες, βουτυροφαινόνες, κλοζαπίνη), κινιδίνη, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, ατροπίνη και συγγενείς χημικές ενώσεις όπως ατροπινικά αντισπασμωδικά, και διπυριδαμόλη.
English: HOW TO STORE KENTERA
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ KENTERA
English: Common side effects - headache - dizziness - dry mouth - constipation - itchiness - itchiness, inflammation, or pain at the application site
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες - πονοκέφαλος - ζάλη - ξηροστομία - δυσκοιλιότητα - κνησμός - κνησμός, φλεγμονή, ή πόνος στη θέση εφαρμογής
English: slowness of movement, impaired balance, and a shuffling gait; - Overactive thyroid gland which can cause increased appetite, weight loss, or sweating; - Narrowing of the blood vessels that supply blood and oxygen to the heart; - Heart problems which can cause shortness of breath or ankle swelling; - Irregular heart beat; - Faster heart beat; - High blood pressure; - Enlarged prostate.
Greek: βραδύτητα στην κίνηση, διαταραγμένη ισορροπία, και σύρσιμο ποδιών, - Υπερλειτουργικό θυρεοειδή αδένα που μπορεί να προκαλέσει αυξημένη όρεξη, απώλεια βάρους, ή εφίδρωση, - Στένωση των αιμοφόρων αγγείων που παρέχουν αίμα και οξυγόνο στην καρδιά, - Καρδιακά προβλήματα που μπορεί να προκαλέσουν δύσπνοια ή πρήξιμο των αστραγάλων, - Ακανόνιστο καρδιακό παλμό, - Ταχύτερο καρδιακό παλμό, - Υψηλή αρτηριακή πίεση, - Διογκωμένο προστάτη.
English: - Biperiden, levodopa, or amantadine (used to treat Parkinson's disease).
Greek: - Βιπεριδίνη, λεβοντόπα ή αμανταδίνη (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της νόσου του
English: Overdosage with oxybutynin has been associated with anticholinergic effects including CNS excitation, flushing, fever, dehydration, cardiac arrhythmia, vomiting, and urinary retention.
Greek: Η υπερδοσολογία με οξυβουτυνίνη έχει συσχετισθεί με αντιχολινεργικές επιδράσεις που περιλαμβάνουν διέγερση του ΚΝΣ, έξαψη, πυρετό, αφυδάτωση, καρδιακή αρρυθμία, έμετο και κατακράτηση ούρων.
English: Diarrhoea, nausea, dyspepsia, vomiting, haemorrhoids
Greek: Ξηροστομία, δυσκοιλιότητα, διάρροια, ναυτία, κοιλιακό άλγος
English: Adverse reactions considered associated with anticholinergic therapy,in general or observed with oral administration of oxybutynin, but as of yet not with Kentera in clinical trials or post-marketing, are: anorexia, vomiting, reflux oesophagitis, decreased sweating, heat stroke, decreased lacrimation, mydriasis, tachycardia, arrhythmia, nightmares, restlessness, convulsion, intraocular hypertension and induction of glaucoma, paranoia, photosensitivity, erectile dysfunction.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που θεωρούνται ότι σχετίζονταιι με την αντιχολινεργική θεραπεία γενικά ή παρατηρούνται με την από στόματος χορήγηση οξυβουτυνίνης, αλλά μέχρι σήμερα όχι με το Kentera σε κλινικές δοκιμές ή μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου είναι: ανορεξία, έμετος, οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση, μειωμένη εφίδρωση, θερμοπληξία, μειωμένη δακρύρροια, μυδρίαση, ταχυκαρδία, αρρυθμία, εφιάλτες, ανησυχία, σπασμοί, ενδοφθάλμια υπέρταση και επαγωγή γλαυκώματος, παράνοια, φωτοευαισθησία, στυτική δυσλειτουργία.
English: The difference in AUC and Cmax of oxybutynin and the active metabolite N-desethyloxybutynin following transdermal administration of Kentera on either the abdomen, upper arms/shoulders and thighs is not clinically relevant.
Greek: Η διαφορά στην AUC και Cmax της οξυβουτυνίνης και του ενεργού μεταβολίτη Ν-δεσαιθυλοξυβουτυνίνη μετά από διαδερμική χορήγηση του Kentera είτε στην κοιλιά, στους βραχίονες/ώμους ή στους μηρούς δεν είναι κλινικά σημαντική.
English: - feeling worried - sleepiness, drowsy - after taste, taste changed, abnormal sense of taste (i.e. metallic taste in mouth) - not sleeping well - shaking - eyes feel sticky, gritty - a feeling of dizziness or spinning - irregular heart beat - rapid irregular heart beat - skin is markedly red - cough - increased mucous, phlegm - loose or watery stools - feeling sick, queasy - indigestion, heartburn - throwing up - swelling of blood vessels around the anus - rash - dry skin - itchy rash - painful or difficulty urinating - blood in urine - kidney pain - delayed or slow start of urinary flow - tiredness, exhaustion - swelling of ankles, feet or fingers - small bumps at application site - numbness at application site - redness at application site - irritation at application site - pain at application site - pus filled bumps at application site - abnormal electrocardiogram (ECG or EKG, test of heart) - change in ECG or EKG - high chloride levels in blood
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες - λοίμωξη της ουροδόχου κύστης - άγχος - σύγχυση - νευρικότητα - διέγερση - δυσκολία στον ύπνο - χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα που ενδέχεται να προκαλέσουν μυϊκή αδυναμία, συσπάσεις ή μη φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό - αίσθημα ανησυχίας - υπνηλία, νύστα - επίγευση, αλλαγή στη γεύση, μη φυσιολογική αίσθηση της γεύσης (δηλ. μεταλλική γεύση στο στόμα) - όχι καλός ύπνος - τίναγμα - κολλώδες, αμμώδες αίσθημα στα μάτια - αίσθημα ζάλης ή περιστροφής - ακανόνιστος καρδιακός παλμός - ταχύς ακανόνιστος καρδιακός παλμός - δέρμα έντονα κόκκινο - βήχας - αυξημένες βλέννες, φλέγματα - χαλαρά ή υδαρή κόπρανα - ναυτία, ανακατωσούρα - δυσπεψία, καύσος στομάχου - έμετος - διόγκωση των αιμοφόρων αγγείων γύρω από τον πρωκτό - εξάνθημα - ξηροδερμία - κνησμώδες εξάνθημα - επίπονη ή δύσκολη ούρηση - αίμα στα ούρα - νεφρικός πόνος - καθυστερημένη ή βραδεία έναρξη της ροής των ούρων - κόπωση, εξάντληση - πρήξιμο των αστραγάλων, των ποδιών ή των δακτύλων - μικρά εξογκώματα στη θέση εφαρμογής - αιμωδία στη θέση εφαρμογής - ερυθρότητα στη θέση εφαρμογής - ερεθισμός στη θέση εφαρμογής - πόνος στη θέση εφαρμογής - εξογκώματα με πύον στη θέση εφαρμογής - μη φυσιολογικό ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ, εξέταση της καρδιάς) - αλλαγή στο ΗΚΓ
English: Urinary retention: Anticholinergic products should be administered with caution to patients with clinically significant bladder outflow obstruction because of the risk of urinary retention.
Greek: Κατακράτηση ούρων: Τα αντιχολινεργικά προϊόντα πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε ασθενείς με κλινικά σημαντική απόφραξη της ροής της ουροδόχου κύστης λόγω του κινδύνου κατακράτησης ούρων.
English: Oxybutynin may exacerbate the symptoms of hyperthyroidism, coronary heart disease, congestive heart failure, cardiac arrhythmias, tachycardia, hypertension and prostatic hypertrophy
Greek: Η οξυβουτυνίνη μπορεί να επιδεινώσει τα συμπτώματα υπερθυρεοειδισμού, στεφανιαίας νόσου, συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας, καρδιακών αρρυθμιών, ταχυκαρδίας, υπέρτασης και υπερτροφίας του προστάτη.
English: Kentera is a rapid drying, clear, smooth, odourless, and colourless hydroalcoholic gel that is packaged in single dose sachets.
Greek: Το Kentera είναι μια ταχείας ξήρανσης, διαυγής, λεία, άοσμη, και άχρωμη υδροαλκοολική γέλη που είναι συσκευασμένη σε φακελλίσκους μίας δόσης.
English: Psychiatric and central nervous system (CNS) anticholinergic events like sleep disorders (e.g. insomnia) and cognitive disorders have been associated with oxybutynin use, especially in elderly patients.
Greek: Με τη χρήση οξυβουτυνίνης έχουν συσχετισθεί ψυχιατρικές ανεπιθύμητες ενέργειες και αντιχολινεργικές ανεπιθύμητες ενέργειες στο κεντρικό νευρικό σύστημα (ΚΝΣ), όπως οι διαταραχές ύπνου (π.χ. αϋπνία) και οι νοητικές διαταραχές, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους ασθενείς.
English: Headache, somnolence
Greek: Κεφαλαλγία, υπνηλία
English: Applying the Kentera patch at the same time as taking other medicines that have similar side effects such as dry mouth, constipation and drowsiness, may increase how often and how severe these side effects are experienced.
Greek: Η εφαρμογή του εμπλάστρου Kentera παράλληλα με τη λήψη άλλων φαρμάκων που έχουν παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ξηροστομία, δυσκοιλιότητα και νωθρότητα, ενδέχεται να αυξήσει τη συχνότητα και τη βαρύτητα εμφάνισης αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών.
English: Dry eye
Greek: Θαμπή όραση
English: Application site erythema, application site reaction, application site rash
Greek: Ερύθημα της θέσης εφαρμογής, αντίδραση της θέσης εφαρμογής, εξάνθημα της θέσης εφαρμογής
English: Because Kentera may cause drowsiness, somnolence, or blurred vision, patients should be advised to exercise caution when driving or using machinery (see section 4.7).
Greek: Επειδή το Kentera μπορεί να προκαλέσει νωθρότητα, υπνηλία ή θαμπή όραση, πρέπει να συστήνεται στους ασθενείς να προσέχουν ιδιαίτερα κατά την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανών (βλ. παράγραφο 4.7).
English: (N=400) Mean (SD) Median Mean (SD) Median
Greek: Μέση τιμή (SD) Διάμεση Μέση τιμή (SD) Διάμεση
English: - Apply immediately to your skin; do not keep or store the patch outside the sealed sachet.
Greek: Μην διατηρείτε ή φυλάσσετε το έμπλαστρο έξω από τo σφραγισμένo φακελλίσκο.
English: Common side effects: - redness or rash at the site of patch application - dry mouth - constipation - diarrhoea - upset stomach - stomach pain - headache or sleepiness - urinary tract infections - blurred vision - dizziness
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες - κοκκινίλα ή εξάνθημα στη θέση εφαρμογής του εμπλάστρου - ξηροστομία - δυσκοιλιότητα - διάρροια - στομαχική διαταραχή - στομαχικός πόνος - πονοκέφαλος ή υπνηλία - λοιμώξεις της ουροφόρου οδού - θαμπή όραση - ζάλη
English: Uncommon side effects - bladder infection - anxiety - confusion - nervousness - agitation - difficulty in sleeping - low blood levels of potassium which can cause muscle weakness, twitching or abnormal heart rhythm - feeling worried - sleepiness, drowsy - after taste, taste changed, abnormal sense of taste (i.e. metallic taste in mouth) - not sleeping well - shaking - eyes feel sticky, gritty - a feeling of dizziness or spinning - irregular heart beat - rapid irregular heart beat - skin is markedly red - cough - increased mucous, phlegm - loose or watery stools - feeling sick, queasy - indigestion, heartburn - throwing up - swelling of blood vessels around the anus - rash
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες - λοίμωξη της ουροδόχου κύστης - άγχος - σύγχυση - νευρικότητα - διέγερση - δυσκολία στον ύπνο - χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα που ενδέχεται να προκαλέσουν μυϊκή αδυναμία, συσπάσεις ή μη φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό - αίσθημα ανησυχίας - υπνηλία, νύστα - επίγευση, αλλαγή στη γεύση, μη φυσιολογική αίσθηση της γεύσης (δηλ. μεταλλική γεύση στο στόμα) - όχι καλός ύπνος - τίναγμα - κολλώδες, αμμώδες αίσθημα στα μάτια - αίσθημα ζάλης ή περιστροφής - ακανόνιστος καρδιακός παλμός - ταχύς ακανόνιστος καρδιακός παλμός - δέρμα έντονα κόκκινο - βήχας - αυξημένες βλέννες, φλέγματα - χαλαρά ή υδαρή κόπρανα - ναυτία, ανακατωσούρα - δυσπεψία, καύσος στομάχου - έμετος - διόγκωση των αιμοφόρων αγγείων γύρω από τον πρωκτό - εξάνθημα - ξηροδερμία - κνησμώδες εξάνθημα - επίπονη ή δύσκολη ούρηση - αίμα στα ούρα - νεφρικός πόνος - καθυστερημένη ή βραδεία έναρξη της ροής των ούρων - κόπωση, εξάντληση - πρήξιμο των αστραγάλων, των ποδιών ή των δακτύλων - μικρά εξογκώματα στη θέση εφαρμογής - αιμωδία στη θέση εφαρμογής - ερυθρότητα στη θέση εφαρμογής - ερεθισμός στη θέση εφαρμογής
English: Discard empty multidose containers in accordance with local requirements.
Greek: Απορρίψτε τους άδειους περιέκτες πολλαπλών δόσεων σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
English: If you have any of the following: - Liver problems - Kidney problems - Difficulty urinating - Intestinal blockage - Bloody stools - Generalized muscle weakness - Painful swallowing
Greek: Εάν έχετε κάποιο από τα παρακάτω: - Ηπατικά προβλήματα - Νεφρικά προβλήματα - Δυσκολία στην ούρηση - Εντερική απόφραξη - Αίμα στα κόπρανα
English: Because Kentera may cause drowsiness, somnolence, or blurred vision, patients should be advised to exercise caution when driving or using machinery (see section 4.5).
Greek: Επειδή το Kentera μπορεί να προκαλέσει νωθρότητα, υπνηλία ή θαμπή όραση, πρέπει να συστήνεται στους ασθενείς να προσέχουν ιδιαίτερα κατά την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανών (βλ. παράγραφο 4.5).
English: See Figure C.
Greek: Εικόνα Γ.
English: Press down on the liner firmly.
Greek: Πιέστε σταθερά προς τα κάτω στο κάλυμμα.
English: Figure C:
Greek: Εικόνα Γ:
English: Urinary retention, dysuria
Greek: Κατακράτηση ούρων, δυσουρία
English: - Phenothiazines, butyrophenone or clozapine (used to treat mental illness).
Greek: - Φαινοθειαζίνες, βουτυροφαινόνη ή κλοζαπίνη (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση ψυχικής νόσου).
English: Kentera 3.9 mg / 24 hours transdermal patch
Greek: Kentera 3,9 mg / 24 ώρες διαδερμικό έμπλαστρο oξυβουτυνίνη
English: Placebo)
Greek: Parkinson).
English: BEFORE YOU USE KENTERA Do not use Kentera
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Kentera
English: Apply immediately upon removal from sachet.
Greek: Εφαρμόστε αμέσως μετά την αφαίρεση από το φακελλίσκο.
English: anorexia, vomiting, reflux oesophagitis, decreased sweating, heat stroke, decreased lacrimation, mydriasis, tachycardia, arrhythmia, nightmares, restlessness, convulsion, intraocular hypertension and induction of glaucoma, paranoia, photosensitivity, erectile dysfunction.
Greek: αρρυθμία, εφιάλτες, ανησυχία, σπασμοί, ενδοφθάλμια υπέρταση και επαγωγή γλαυκώματος, παράνοια, φωτοευαισθησία, στυτική δυσλειτουργία.
English: Read package leaflet before use.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση.
English: - Overactive thyroid gland which can cause increased appetite, weight loss, or sweating - Narrowing of the blood vessels that supply blood and oxygen to the heart - Heart problems which can cause shortness of breath or ankle swelling - Irregular heart beat - Faster heart beat - High blood pressure - Enlarged prostate
Greek: βραδύτητα στην κίνηση, διαταραγμένη ισορροπία, και σύρσιμο ποδιών - Υπερλειτουργικό θυρεοειδή αδένα που μπορεί να προκαλέσει αυξημένη όρεξη, απώλεια βάρους, ή εφίδρωση - Στένωση των αιμοφόρων αγγείων που παρέχουν αίμα και οξυγόνο στην καρδιά - Καρδιακά προβλήματα που μπορεί να προκαλέσουν δύσπνοια ή πρήξιμο των αστραγάλων - Ακανόνιστο καρδιακό παλμό - Ταχύτερο καρδιακό παλμό - Υψηλή αρτηριακή πίεση - Διογκωμένο προστάτη
English: Effects of showering
Greek: Επιδράσεις του ντους
English: Rapid drying, clear, smooth, odourless, and colourless hydroalcoholic gel.
Greek: Ταχείας ξήρανσης, διαυγής, λεία, άοσμη, και άχρωμη υδροαλκοολική γέλη.
English: - confusion - nervousness - agitation - difficulty in sleeping - palpitations - hot flushes - back pain - urinary retention - difficulty urinating - common cold - accidental injury
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες - λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος ή μυκητιάσεις - άγχος - σύγχυση - νευρικότητα - διέγερση - δυσκολία στον ύπνο - αίσθημα παλμών - εξάψεις - πόνος στην πλάτη - κατακράτηση ούρων - δυσκολία στην ούρηση - κοινό κρυολόγημα - τυχαίος τραυματισμός
English: Talk to your doctor or pharmacist if you have any questions on the use of this medicine.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: Oxybutynin
Greek: Ουρολοίμωξη
English: The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: - Very common (affects more than 1 user in 10) - Common (affects 1 to 10 users in 100) - Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) - Rare (affects 1 to 10 users in 10,000) - Very rare (affects less than 1 user in 10,000) - Not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Greek: - Όχι συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 1.000) - Σπάνιες (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 10.000) - Πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 χρήστη στους 10.000) - Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
English: Acrylic copolymer adhesive solution containing 2-ethylhexyl acrylate N-vinyl pyrrolidone and hexamethyleneglycol dimethacrylate polymer domains
Greek: Συγκολλητικό διάλυμα ακρυλικού συμπολυμερούς που περιέχει τμήματα πολυμερούς από ακρυλικό 2-αιθυλεξύλ-εστέρα, Ν-βινυλο-πυρολιδόνη και διμεθακρυλική εξαμεθυλενογλυκόλη.
English: Mean and median change from baseline for incontinence episodes, urinary frequency, and urinary void volume at Week 12 (LOCF)
Greek: Μέση και διάμεση αλλαγή από την έναρξη θεραπείας για επεισόδια ακράτειας, συχνουρία, και όγκο των ούρων ανά κένωση της κύστης την
English: Kentera 3.9 mg / 24 hours transdermal patch oxybutynin
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Kentera 3,9 mg / 24 ώρες διαδερμικό έμπλαστρο oξυβουτυνίνη
English: Score
Greek: Βαθμολογία
English: Use of oxybutynin while breast-feeding is therefore not recommended.
Greek: Για το λόγο αυτό δεν ενδείκνυται η χρήση οξυβουτυνίνης κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
English: Ελλάδα
Greek: Πρόσθια μεριά
English: Innova Pharma S.p.A. Tel: +39 02 48787.1
Greek: Tel: +39 02 48787.1
English: Urticaria, hot flushes
Greek: Εξάνθημα, ξηροδερμία, κνησμώδες εξάνθημα
English: THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
English: Each metered dose of 1 gram of gel contains 90.7 mg of oxybutynin resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day.
Greek: Κάθε μετρούμενη δόση 1 γραμμαρίου γέλης περιέχει 90,7 mg οξυβουτυνίνης που οδηγεί σε ονομαστική παρεχόμενη ποσότητα περίπου 4 mg/ημέρα.
English: Each sachet of 1 gram of gel contains 90.7 mg of oxybutynin resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day.
Greek: Κάθε φακελλίσκος 1 γραμμαρίου γέλης περιέχει 90,7 mg οξυβουτυνίνης που οδηγεί σε ονομαστική παρεχόμενη ποσότητα περίπου 4 mg/ημέρα.
English: Each metered dose of 1 gram of gel contains 90.7 mg oxybutynin (as hydrochloride) resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day.
Greek: Κάθε μετρούμενη δόση του 1 γραμμαρίου γέλης περιέχει 90,7 mg οξυβουτυνίνης (ως υδροχλωρική οξυβουτυνίνη) που οδηγεί σε ονομαστική παρεχόμενη ποσότητα περίπου 4 mg/ημέρα.
English: Dry mouth, constipation
Greek: Ξηροστομία, δυσκοιλιότητα
English: If you have any of the following: - Liver problems; - Kidney problems; - Difficulty urinating; - Intestinal blockage; - Bloody stools; - Generalised muscle weakness; - Painful swallowing; - Unable to empty bladder during urination; - Retained food in stomach after meals;
Greek: Εάν έχετε κάποιο από τα παρακάτω: - Ηπατικά προβλήματα, - Νεφρικά προβλήματα, - Δυσκολία στην ούρηση, - Εντερική απόφραξη, - Αίμα στα κόπρανα,
English: Apply immediately upon opening.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Εφαρμόστε αμέσως μετά το άνοιγμα.
English: Each metered dose of 1 gram of gel contains 90.7 mg of oxybutynin (as 100 mg oxybutynin hydrochloride) resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day.
Greek: Κάθε μετρούμενη δόση 1 γραμμαρίου γέλης περιέχει 90,7 mg οξυβουτυνίνης (ως 100 mg υδροχλωρικής οξυβουτυνίνης) που οδηγεί σε ονομαστική παρεχόμενη ποσότητα περίπου 4 mg/ημέρα.
English: Domain
Greek: Πεδίο
English: Each sachet of 1 gram of gel contains 90.7 mg of oxybutynin (as 100 mg oxybutynin hydrochloride) resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day.
Greek: Κάθε φακελλίσκος 1 γραμμαρίου γέλης περιέχει 90,7 mg οξυβουτυνίνης (ως 100 mg υδροχλωρικής οξυβουτυνίνης) που οδηγεί σε ονομαστική παρεχόμενη ποσότητα περίπου 4 mg/ημέρα.
English: Back pain
Greek: Οπίσθια μεριά
English: Use with sunscreen
Greek: Χρήση με αντηλιακό
English: Dizziness
Greek: Υποκαλιαιμία
English: Method of administration
Greek: Κνησμός της θέσης εφαρμογής
English: Infections and infestations Uncommon
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές Όχι συχνές
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ): http://www.ema.europa.eu.
English: Urinary tract infections
Greek: Ημερήσια επεισόδια νυκτουρίας Έναρξη θεραπείας
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε στις Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ): http://www.ema.europa.eu
English: Store pump in the upright position.
Greek: Φυλάσσετε την αντλία σε όρθια θέση.
English: Backing: polyester/ethylene-vinyl acetate film; siliconised polyester film.
Greek: Υποστηρικτική στιβάδα: μεμβράνη αιθυλο-βινυλο-οξικού πολυεστέρα.
English: Other causes of frequent urination
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές Συχνές
English: Kentera transdermal patch, gel and gel in sachet:
Greek: Kentera διαδερμικό έμπλαστρο, γέλη και γέλη σε φακελλίσκο:
English: The full EPAR for Rebetol can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Rebetol διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Rebetol is used as safely as possible.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Rebetol χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rebetol?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rebetol on 7 May 1999.
Greek: Στις 7 Μαΐου 1999, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Rebetol.
English: Rebetol is taken with food each day in two divided doses (morning and evening).
Greek: Το Rebetol λαμβάνεται καθημερινώς μαζί με τροφή σε δύο διηρημένες δόσεις (πρωί και βράδυ).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rebetol.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Rebetol.
English: Other information about Rebetol
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Rebetol