FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The endometrial thickening reverses when treatment is stopped and menstrual periods resume.
Dutch: De verdikking van het endometrium bleek reversibel nadat de behandeling was gestaakt en de menstruatie terugkeerde.
English: 5 mg/day N=213
Dutch: 5 mg/dag N=213
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) side effects: - nosebleed - indigestion, bloating - break of sac of fluid within the ovaries (ovarian cyst ruptured) - breast swelling.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (bij maximaal 1 op de 1.000 mensen): - neusbloedingen - spijsverteringsklachten (indigestie), opgeblazen gevoel - breken van met vloeistof gevulde blaasjes in de eierstokken (ruptuur van ovariumcysten) - gezwollen borsten.
English: Croscarmellose sodium Talc
Dutch: Croscarmellosenatrium Talk
English: Ulipristal acetate exerts a direct action on fibroids reducing their size through inhibition of cell proliferation and induction of apoptosis.
Dutch: Ulipristalacetaat heeft direct effect op de grootte van vleesbomen doordat het de celproliferatie remt en apoptose induceert.
English: In addition liver testing should be performed 2- 4 weeks after treatment has stopped.
Dutch: Verder moeten er 2-4 weken na het staken van de behandeling leverfunctietesten worden uitgevoerd.
English: Dry mouth Constipation
Dutch: Droge mond Obstipatie
English: Ovarian cyst ruptured* Breast swelling
Dutch: Gerupteerde ovariumcyste Gezwollen borsten
English: 5 mg/day N=178
Dutch: 5 mg/dag N=178
English: Esmya should not be taken by children under 18 years of age since safety and efficacy of ulipristal acetate has not been established in this age group.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van dit middel is namelijk niet vastgesteld voor deze leeftijdsgroep.
English: If, during repeated intermittent treatment, after the initial reduction in bleeding or amenorrhea, an altered persistent or unexpected bleeding pattern occurs, such as inter-menstrual bleeding,
Dutch: Indien er bij herhaalde intermitterende behandeling na de initiële vermindering in bloedverlies of amenorroe een veranderd aanhoudend of onverwachts bloedingspatroon optreedt (zoals intermenstruele bloedingen) moet er endometriumonderzoek worden uitgevoerd waaronder een endometriumbiopsie om andere onderliggende oorzaken uit te sluiten, waaronder maligniteiten in het endometrium.
English: Before you start treatment with Esmya blood tests will be undertaken to find out how well your liver is working.
Dutch: - Voordat u dit middel gaat gebruiken, worden er bloedtesten gedaan om te onderzoeken hoe goed uw lever werkt.
English: The treatment consists of one tablet of 5 mg to be taken once daily for treatment courses of up to 3 months each.
Dutch: De behandeling bestaat uit eenmaal daags één tablet van 5 mg (gedurende behandelcycli van steeds maximaal 3 maanden).
English: Liver function tests must be performed before starting treatment.
Dutch: Voor aanvang van de behandeling moeten er leverfunctietesten worden uitgevoerd.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) side effects: - headache - spinning sensation (vertigo) - stomach ache, feeling sick (nausea) - acne - muscle and bone (musculoskeletal) pain - sac of fluid within the ovaries (ovarian cyst), breast tenderness/pain, lower abdominal (pelvic)
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (bij maximaal 1 op de 10 mensen): - hoofdpijn - draaiduizeligheid (vertigo) - maagpijn, misselijkheid - acne - pijn in spieren en botten - met vloeistof gevulde blaasjes in de eierstokken (ovariumcysten), gevoelige/pijnlijke borsten, pijn in de onderbuik of het bekken, - opvliegers - vermoeidheid - gewichtstoename.
English: Esmya is to be taken daily during treatment courses of up to 3 months continuously.
Dutch: Dit middel moet tijdens behandelperioden van maximaal 3 maanden dagelijks worden gebruikt.
English: It is used to treat moderate to severe symptoms of uterine fibroids (commonly known as myomas), which are non-cancerous tumours of the uterus (womb).
Dutch: Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van matige tot ernstige verschijnselen bij vleesbomen (myomen) (in de baarmoeder (uterus).
English: These blood tests will inform the doctor of the functioning of your liver and are vital when monitoring your treatment.
Dutch: Uit deze bloedtesten kan de arts opmaken hoe goed uw lever werkt.
English: 10 mg/day N=176
Dutch: 10 mg/dag N=176
English: 10 mg/day N=132
Dutch: 10 mg/dag N=132
English: Therefore, do not breast-feed your baby while taking Esmya.
Dutch: Geef daarom geen borstvoeding terwijl u dit middel gebruikt.
English: Therefore, hormonal contraceptives are not recommended and you should use an alternative reliable barrier contraceptive method, such as a condom, during Esmya treatment.
Dutch: Gebruik een andere, betrouwbare barrièremethode (zoals condooms) tijdens de behandeling met Esmya.
English: - Certain medicines used to treat hypertension (e.g. verapamil).
Dutch: - bepaalde geneesmiddelen die worden gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen (bijvoorbeeld verapamil).
English: - Medicines used to treat certain bacterial infections (e.g. rifampicin, telithromycin,
Dutch: - geneesmiddelen die worden gebruikt om bepaalde bacteriële infecties te behandelen (bijvoorbeeld rifampicine, telitromycine, claritromycine, erytromycine, rifabutine).
English: Treatments should only be initiated when menstruation has occurred: - The first treatment course should start during the first week of menstruation.
Dutch: De behandeling mag uitsluitend worden gestart nadat er menstruatie is opgetreden: - De eerste behandelcyclus moet worden gestart tijdens de eerste week van de menstruatie - Nieuwe behandelingen mogen op zijn vroegst worden gestart tijdens de eerste week van de tweede menstruatie na het voltooien van de vorige behandelcyclus.
English: If you do become pregnant during Esmya treatment, you should stop taking Esmya immediately and contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Stop onmiddellijk met het gebruik van dit middel als u zwanger bent geraakt en neem contact op met uw arts of apotheker.
English: 10 mg/day N=207
Dutch: 10 mg/dag N=207
English: Ulipristal acetate 10 mg/day N=94
Dutch: Ulipristalacetaat 10 mg/dag N=94
English: - Certain medicines used to treat epilepsy (e.g. phenytoin, fosphenytoin, phenobarbital,
Dutch: - bepaalde geneesmiddelen die worden gebruikt om epilepsie te behandelen (bijvoorbeeld fenytoïne, fosfenytoïne, fenobarbital, carbamazepine, oxcarbazepine, primidon).
English: Pituitary
Dutch: Dosering
English: Following administration of the moderate CYP3A4 inhibitor erythromycin propionate (500 mg twice daily for 9 days) to healthy female volunteers, Cmax and AUC of ulipristal acetate increased 1.2 and 2.9 fold, respectively; the AUC of the active metabolite of ulipristal acetate increased 1.5 fold while the Cmax of the active metabolite decreased (0.52 fold change).
Dutch: Na toediening van de matige CYP3A4-remmer erytromycinepropionaat (500 mg tweemaal daags gedurende 9 dagen) aan gezonde vrouwelijke vrijwilligers, nam de Cmax en de AUC van ulipristalacetaat toe met een factor van respectievelijk 1,2 en 2,9.
English: These tests will be repeated monthly for the first 2 treatment courses.
Dutch: Na deze testen besluit uw arts of dit middel geschikt is voor u. Deze testen worden tijdens de eerste 2 behandelperioden maandelijks herhaald.
English: Ulipristal acetate 5 mg/day N=93
Dutch: Ulipristalacetaat 5 mg/dag N=93
English: 10 mg/day N=107
Dutch: 10 mg/dag N=107
English: These changes return to normal after treatment is stopped and your periods restart.
Dutch: Deze veranderingen gaan vanzelf weer over als u dit middel niet meer gebruikt en u weer ongesteld bent.
English: Following administration of the potent CYP3A4 inhibitor ketoconazole (400 mg once daily for 7 days) to healthy female volunteers, Cmax and AUC of ulipristal acetate increased 2 and 5.9 fold, respectively; the AUC of the active metabolite of ulipristal acetate increased 2.4 fold while the Cmax of the active metabolite decreased (0.53 fold change).
Dutch: Na toediening van de sterke CYP3A4-remmer ketoconazol (400 mg eenmaal daags gedurende 7 dagen) aan gezonde vrouwelijke vrijwilligers, namen de Cmax en de AUC van ulipristalacetaat respectievelijk toe met een factor 2 en 5,9.
English: Angioedema
Dutch: Hypofyse
English: If you stop taking Esmya
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
English: Ulipristal acetate 5 mg/day N=95
Dutch: Ulipristalacetaat 5 mg/dag N=95
English: See also section 2 Warnings and precautions.
Dutch: Zie ook rubriek 2 Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
English: swelling of face, tongue or throat; difficulty swallowing; hives and breathing difficulties.
Dutch: Stop het gebruik van dit middel en neem onmiddellijk contact op met een arts als u een of meerdere van de volgende verschijnselen ondervindt: - opzwellen van het gezicht, de tong of keel; moeite met slikken; netelroos en moeite met ademhalen.
English: Ulipristal acetate is likely to adversely interact with progestagen-only pills, progestagen-releasing devices or combined oral contraceptive pills, therefore, concomitant use is not recommended.
Dutch: Ulipristalacetaat verstoort waarschijnlijk de werking van orale anticonceptie op basis van alleen progestagenen, spiraaltjes die progestagenen afgeven en combinatiepillen.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoening en
English: Oedema Asthenia
Dutch: Vermoeidheid Oedeem Asthenie
English: A daily dose of ulipristal acetate 5 mg inhibits ovulation in the majority of patients as indicated by progesterone levels maintained at around 0.3 ng/ml.
Dutch: Een dagelijkse dosis van 5 mg ulipristalacetaat remt de ovulatie bij de meerderheid van de patiënten.
English: Ulipristal acetate 10 mg/day N=95
Dutch: Ulipristalacetaat 10 mg/dag N=95
English: • nausea (feeling sick)
Dutch: Hoofdpijn* Duizeligheid
English: Ovarian cyst
Dutch: Angio-oedeem
English: WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE USE?
Dutch: Hoe gebruikt u dit middel?
English: How to store Esmya
Dutch: Tijdens behandeling met Esmya,
English: Hepatic failure
Dutch: Buikpijn Misselijkheid
English: The lining of the uterus may thicken or change as a result of taking Esmya.
Dutch: Door het gebruik van dit middel, kan uw baarmoederslijmvlies dikker worden of veranderen.
English: - Keep this leaflet.
Dutch: Via de mond innemen.
English: A majority of women taking a therapeutic dose of ulipristal acetate have anovulation, however, the level of fertility while taking multiple doses of ulipristal acetate has not been studied.
Dutch: Bij de meerderheid van de vrouwen die een therapeutische dosis ulipristalacetaat gebruiken, vindt geen ovulatie plaats.
English: Dizziness
Dutch: Leverfalen
English: Blood triglycerides increased
Dutch: (triglyceriden) aangetoond met bloedonderzoeken.
English: Treatment with Esmya usually leads to a significant reduction or may even stop your menstrual bleeding (your ‘period') within the first 10 days of treatment.
Dutch: Meestal zorgt het gebruik van dit middel ervoor dat u binnen de eerste 10 dagen al significant minder bloed verliest tijdens uw ongesteldheid.
English: The tablet should be swallowed with water and may be taken with or without food.
Dutch: U mag dit middel met voedsel of tussen de maaltijden innemen.
English: Abdominal pain Nausea
Dutch: Gevoelige/pijnl ijke borsten
English: Uterine haemorrhage
Dutch: Zenuwstelselaandoenin gen
English: Hot flush* Pelvic pain Ovarian cyst* Breast tenderness/pain
Dutch: Opvliegers* Bekkenpijn Ovariumcysten
English: Endometrial thickening
Dutch: Verdikking van het endometrium
English: If you take more Esmya than you should
Dutch: Gebruik Esmya niet als u leverproblemen heeft.
English: General disorders and administration site conditions
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoorn issen
English: - if you have cancer of the uterus (womb), cervix (the neck of the womb), ovary or breast.
Dutch: - U heeft baarmoederkanker, baarmoederhalskanker, eierstokkanker of borstkanker.
English: Drug hypersensitivity*
Dutch: Overgevoeligheid voor het geneesmiddel*
English: It may harm them,
Dutch: Zich ziek voelen (malaise)
English: The majority of the population enrolled was Asian.
Dutch: Het merendeel van de populatie die deelnam was Aziatisch.
English: Elderly (age above 65 years)
Dutch: Ouderen (ouder dan 65 jaar)
English: Take care not to infect other people
Dutch: Zorg ervoor dat u niet andere mensen infecteert
English: Treatment discontinuation should be considered as follows:
Dutch: Beëindiging van de behandeling moet als volgt worden overwogen:
English: This medicine is intended for long-term treatment, possibly lasting for months or years.
Dutch: Dit geneesmiddel is bedoeld voor langdurige behandeling die mogelijk maanden of jaren duurt.
English: The next dose should be taken at the usual time.
Dutch: De volgende dosis moet op het gebruikelijke tijdstip worden ingenomen.
English: Results at 208 weeks
Dutch: Resultaten na 208 weken
English: Effect of food on oral absorption
Dutch: Effect van voedsel op orale absorptie
English: Date of first authorisation: 24 April 2007 Date of latest renewal: 16 December 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 april 2007 Datum van laatste verlenging: 16 december 2016
English: See section 5.1 for details of the study and specific patient characteristics on which this indication is based.
Dutch: Zie rubriek 5.1 voor de details van het onderzoek en de specifieke patiëntenkenmerken waarop deze indicatie gebaseerd is.
English: Sebivo may also cause other side effects:
Dutch: Sebivo kan ook andere bijwerkingen veroorzaken:
English: < 30 (not requiring dialysis)
Dutch: <30 (waarbij geen dialyse vereist is)
English: The median treatment duration was 104 weeks.
Dutch: De gemiddelde behandelingsduur was 104 weken.
English: The combination of telbivudine with these medicinal products should be used with caution.
Dutch: De combinatie van telbivudine met deze geneesmiddelen moet met voorzichtigheid gebruikt worden.
English: Your doctor will decide which treatment is most appropriate for you.
Dutch: Uw arts zal beslissen welke behandeling voor u het meest geschikt is.
English: These mutations most likely are compensatory mutations.
Dutch: Deze mutaties zijn waarschijnlijk compenserende mutaties.
English: In this case your doctor will want to monitor you more closely.
Dutch: In dit geval zal uw arts u nauwkeuriger willen controleren.
English: Telbivudine did not show any carcinogenic potential.
Dutch: Telbivudine toonde geen carcinogeen potentieel.
English: Drink the solution or administer it to the patient immediately.
Dutch: Drink de oplossing op of geef het onmiddellijk aan de patiënt.
English: - if you have had a liver transplant.
Dutch: - als u een levertransplantatie heeft ondergaan.
English: The proposed dose modifications are based on extrapolation and may not be optimal.
Dutch: De voorgestelde doseringsaanpassingen zijn gebaseerd op extrapolatie en zijn mogelijk niet optimaal.
English: - If you have hepatitis B and become pregnant, talk to your doctor about how you can best protect your baby.
Dutch: - Als u hepatitis B heeft en zwanger wordt, bespreek dan met uw arts hoe u uw kind het beste kunt beschermen.
English: Do not pour it back into the bottle as this could cause contamination.
Dutch: Giet het niet terug in de fles omdat dit besmetting zou kunnen veroorzaken.
English: This effect was considered to be secondary to maternal toxicity.
Dutch: Dit effect werd beschouwd als secundair ten opzichte van maternale toxiciteit.
English: Detailed instructions on how to use this are given in the section “Instructions for use”.
Dutch: Gedetailleerde instructies hoe deze te gebruiken worden gegeven in de rubriek “Instructies voor gebruik”.
English: A maximum tolerated dose of telbivudine has not been determined.
Dutch: Een maximale verdraagbare dosering van telbivudine is niet vastgesteld.
English: Some people may get very serious hepatitis symptoms when they stop taking medicines like Sebivo.
Dutch: Sommige mensen kunnen zeer ernstige symptomen van hepatitis krijgen als ze stoppen met het innemen van geneesmiddelen zoals Sebivo.
English: In vitro binding of telbivudine to human plasma proteins is low (3.3%).
Dutch: De in vitro-binding van telbivudine aan humane plasma-eiwitten is laag (3,3%).
English: Other side effects of this type of medicine
Dutch: Andere bijwerkingen van dit type geneesmiddel
English: A vaccine is available to prevent infection with HBV.
Dutch: Er is een vaccin beschikbaar om infectie met HBV te voorkomen.
English: Your doctor will discuss with you the potential risks of taking Sebivo during pregnancy.
Dutch: Uw arts zal met u het mogelijke risico van het gebruik van Sebivo tijdens de zwangerschap bespreken.
English: The most common HBV genotypes were B (26%) and C (51%).
Dutch: De meest voorkomende HBVgenotypen waren B (26%) en C (51%).
English: No novel mutation was reported.
Dutch: Er werden geen nieuwe mutaties gemeld.
English: Therefore, close clinical monitoring is recommended in these patients.
Dutch: Daarom wordt nauwkeurige klinische controle aanbevolen bij deze patiënten.
English: The mechanism behind these events is not known (see section 4.4).
Dutch: Het mechanisme achter deze gebeurtenissen is niet bekend (zie rubriek 4.4).
English: Not all pack sizes may be marketed in your country.
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgrootten in uw land in de handel worden gebracht.
English: Nonetheless, there have also been reports of severe - and sometimes fatal - post-treatment disease exacerbations.
Dutch: Er zijn echter ook meldingen van ernstige - en soms fatale - exacerbaties als gevolg van ziekte na de behandeling.
English: With prolonged treatment for more than 2 years, regular reassessment is recommended to confirm that continuation of the selected therapy remains appropriate for the patient.
Dutch: Bij een langdurige behandeling gedurende meer dan 2 jaar wordt een regelmatige nieuwe beoordeling aanbevolen om te bevestigen dat continuering van de geselecteerde therapie geschikt blijft voor de patiënt.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are being treated with interferon.
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker als u met interferon wordt behandeld.
English: Use within 2 months of opening the bottle.
Dutch: Gebruik binnen 2 maanden na openen van de fles.
English: This may increase the chance of you getting unwanted side effects.
Dutch: Dit kan de kans op ongewenste bijwerkingen vergroten.
English: Continue taking Sebivo every day for as long as your doctor tells you.
Dutch: Blijf Sebivo elke dag innemen zolang als uw arts u heeft verteld.
English: Studies in pregnant rats and rabbits showed that telbivudine crosses the placenta.
Dutch: Onderzoeken bij zwangere ratten en konijnen toonden aan dat telbivudine de placenta passeert.
English: Predictability at week 24
Dutch: Voorspelbaarheid in week 24
English: Patients with previous exposure to nucleoside/nucleotide analogues
Dutch: Patiënten met eerdere blootstelling aan nucleoside-/nucleotide-analogen
English: Please read these instructions carefully so that you know how to use the solution correctly.
Dutch: Gelieve deze instructies aandachtig te lezen zodat u weet hoe de drank op een juiste manier te gebruiken.
English: Patients should be followed closely.
Dutch: Patiënten moeten nauwkeurig worden gevolgd.
English: Pregnancy and breast-feeding - Do not use Sebivo during pregnancy unless your doctor recommends it.
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding - Gebruik Sebivo niet tijdens de zwangerschap tenzij uw arts het u aanraadt.
English: If you feel dizzy while taking this medicine, do not drive a vehicle or use any tools or machines.
Dutch: Als u zich duizelig voelt terwijl u dit geneesmiddel gebruikt, ga dan niet autorijden, gebruik geen gereedschap en bedien geen machines.
English: Depending on the results of these tests your doctor may advise you to change how often you take Sebivo.
Dutch: Afhankelijk van de resultaten van deze testen kan uw arts u adviseren om het aantal keren dat u Sebivo inneemt te veranderen.
English: Telbivudine was not active against HIV in vitro.
Dutch: Telbivudine was niet actief tegen HIV in vitro.
English: There is no information on intentional overdose of telbivudine, but one subject was given an unintentional overdose which was asymptomatic.
Dutch: Er is geen informatie over opzettelijke overdosering met telbivudine, maar één persoon kreeg een onopzettelijke overdosering toegediend, welke asymptomatisch was.
English: If any of these symptoms are reported, a detailed muscle examination should be performed in order to evaluate muscle function.
Dutch: Als één van deze symptomen wordt gemeld, dan moet een gedetailleerd spieronderzoek uitgevoerd worden om de spierfunctie te evalueren.
English: Due to the limited data available (about 3% of patients enrolled had cirrhosis), telbivudine should be used with particular caution in cirrhotic patients.
Dutch: Als gevolg van de beperkt beschikbare gegevens (ongeveer 3% van de patiënten die deelnamen, had cirrose) moet telbivudine bij cirrosepatiënten met uitzonderlijke voorzichtigheid gebruikt worden.
English: Take Sebivo at about the same time each day.
Dutch: Neem Sebivo elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in.
English: Monitoring during treatment
Dutch: Controle tijdens de behandeling
English: Do not pour it back into the bottle.
Dutch: Schenk het niet terug in de fles.
English: There are currently no efficacy and safety data for other antiviral combinations with telbivudine.
Dutch: Er zijn momenteel geen gegevens betreffende de werkzaamheid en veiligheid van andere antivirale combinaties met telbivudine.
English: N/A = not applicable * Virological breakthrough: “1 log above nadir” definition assessed at week 104
Dutch: = niet van toepassing * Virologische doorbraak: “1 log boven nadir” definitie bepaald in week 104
English: For full instructions on how to take Sebivo, see section “Instructions for use” at the end of this leaflet.
Dutch: Voor volledige instructies hoe Sebivo in te nemen, zie rubriek “Instructies voor gebruik” aan het einde van deze bijsluiter.
English: Titanium dioxide (E171) Macrogol
Dutch: Titaandioxide (E171) Macrogol
English: Also contains sodium.
Dutch: Bevat ook natrium.
English: Telbivudine is excreted in the milk of rats.
Dutch: Telbivudine wordt uitgescheiden in de melk van ratten.
English: In the event of an overdose, Sebivo should be discontinued and appropriate general supportive treatment applied as necessary.
Dutch: In het geval van een overdosering dient de behandeling met Sebivo gestopt te worden en zo nodig dient een geschikt algemeen ondersteunende behandeling toegepast te worden.
English: Tested doses up to 1,800 mg/day, three times greater than the recommended daily dose, have been well tolerated.
Dutch: Geteste doseringen tot 1.800 mg/dag, drie maal hoger dan de aanbevolen dagelijkse dosering, werden goed verdragen.
English: Sebivo should be used during pregnancy only if the benefit to the mother outweighs the potential risk to the foetus.
Dutch: Sebivo dient alleen gebruikt te worden tijdens de zwangerschap wanneer het voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus.
English: You may need to take Sebivo less frequently if you have kidney problems.
Dutch: Het kan zijn dat u Sebivo minder vaak moet innemen als u nierproblemen heeft.
English: A small number (total of 98) of Caucasian patients were treated with telbivudine.
Dutch: Een klein aantal (totaal 98) blanke patiënten werd behandeld met telbivudine.
English: The renal clearance of telbivudine approaches normal glomerular filtration rate, suggesting that filtration is the main mechanism of excretion.
Dutch: De renale klaring van telbivudine nadert normale glomerulaire filtratiesnelheden, wat suggereert dat filtratie het belangrijkste mechanisme is van de excretie.
English: Your doctor or pharmacist needs to know about other medicines because some medicines could affect your kidneys and because Sebivo mainly leaves the body via the kidneys in the urine.
Dutch: Uw arts of apotheker dient ervan op de hoogte te zijn als u andere geneesmiddelen gebruikt omdat sommige geneesmiddelen uw nieren kunnen aantasten en omdat Sebivo hoofdzakelijk via de nieren het lichaam verlaat met de urine.