FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 5 g 6 g 7 g 8 g 10 g 11 g 13 g yli 22 kg
Polish: Ilość proszku w gramach w jednej dawce 5 g 6 g 7 g 8 g 10 g 11 g 13 g 15 g
Finnish: Potilasaineistossa nelfinaviirin AUC0-24 oli 52,8 ± 15,7 mikrog • h/ml annostuksella 1250 mg kaksi kertaa vuorokaudessa (n = 10) ja 43,6 ± 17,8 mikrog • h/ml annostuksella 750 mg kolme kertaa vuorokaudessa (n = 11).
Polish: U pacjentów stosujących preparat w dawce 1250 mg dwa razy na dobę (n = 10), AUC0-24 nelfinawiru wynosiło 52,8±15,7 µg⋅h/ml, a u pacjentów przyjmujących preparat w dawce 750 mg trzy razy na dobę (n = 11), wartość AUC0-24 wynosiła 43,6±17,8 µg⋅h/ml.
Finnish: • Poikkeavat arvot maksan ja lihaskudosten toimintaa mittaavissa verikokeissa.
Polish: • Nieprawidłowe wyniki badań krwi oceniających czynność wątroby i mięśni.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä tai rohdosvalmisteita, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi prowadzącemu lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach.
Finnish: VIRACEPT 50 mg/g jauhetta on saatavana HDPE-muovipurkissa, jossa on polypropyleeniturvakorkki ja polyetyleenitiiviste.
Polish: Preparat VIRACEPT 50 mg/g proszek doustny, jest dostarczany w plastikowych butelkach z HDPE, wyposażonych w propylenowe nakrętki z systemem uniemożliwiającym otworzenie butelki przez dzieci.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI VIRACEPT 50 mg/g jauhe
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO VIRACEPT 50 mg/g proszek doustny.
Finnish: Hiirillä ei todettu mitään merkkejä onkogeenisestä vaikutuksesta annettaessa niille jopa 1000 mg/kg vuorokausiannoksia.
Polish: Podawanie myszom do 1000 mg/kg/dobę nie powodowało efektu onkogennego.
Finnish: vastaten teoreettisesti enintään 5,9 mg täysin hydrolyisotua sokeria.
Polish: W pełni zhydrolizowane 10,0 mg palmitynianu sacharozy, który jest estrem, teoretycznie odpowiada maksymalnie
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 30°C:ssa
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C Przechowywać w oryginalnym opakowaniu
Finnish: Pulmonaalihypertension hoitoon määrättynä sildenafiili on vasta-aiheista VIRACEPTin kanssa samanaikaisesti käytettynä (ks. 4.3).
Polish: Jednoczesne stosowanie syldenafilu przepisanego w celu leczenia płucnego nadciśnienia tętniczego i produktu VIRACEPT jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Finnish: 48. viikon kohdalla 63 % nelfinaviiriryhmän potilaista ja 75 % lopinaviiri/ritonaviiriryhmän potilaista saavutti HIV-1-RNAtasot < 400 kopiota/ml, kun taas 52 %:lla nelfinaviiriryhmän potilaista ja 67 %:lla lopinaviiri/ritonaviiriryhmän potilaista HIV-1-RNA-tasot olivat < 50 kopiota/ml (intent-to-treat, puuttuva arvo = hoidon epäonnistuminen).
Polish: 48. tygodniu stężenie HIV-1 RNA poniżej 400 kopii/ml utrzymywało się u 63 % pacjentów w grupie nelfinawiru oraz 75 % pacjentów w grupie leczonej lopinawirem z rytonawirem, podczas, gdy u 52 % pacjentów w grupie otrzymującej nelfinawir oraz 67 % pacjentów w grupie leczonej lopinawirem z rytonawirem stwierdzono stężenie HIV-1 RNA poniżej 50 kopii/ml (analiza w grupach zgodnych z intencją leczenia; brak danych był na potrzeby analizy traktowany jak niepowodzenie leczenia).
Finnish: Tämä yhteisvaikutus ilmenee usean proteaasinestäjän kohdalla; plasmapitoisuuksien nostamiseksi ja antiviraalisen tehon optimoimiseksi hoitokaavioihin on tällöin tarpeen lisätä samanaikaisesti otettava matala ritonaviiriannos ("buusteri").
Polish: Zasady leczenia niektórymi inhibitorami proteazy, podlegającymi opisanej interakcji, wymagają jednoczesnego podawania małych dawek rytonawiru („wzmacnianie") w celu zwiększenia stężenia tych leków w osoczu i zoptymalizowania ich działania przeciwwirusowego.
Finnish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach/Wyhlen Saksa
Polish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Finnish: Keskimääräinen CD4-solumäärä 24 viikon kohdalla nousi 150 solulla/mm3 potilailla, joita hoidettiin nelfinaviirilla (750 mg kolme kertaa vrk:ssa) tsidovudiiniin ja lamivudiiniin yhdistettynä ja 95 solulla/mm3 pelkästään tsidovudiinilla ja lamivudiinilla hoidetuilla potilailla.
Polish: Po 24 tygodniach terapii, średnia liczba limfocytów CD4 zwiększyła się o 150 i 95 komórek/mm3, odpowiednio w grupie otrzymującej nelfinawir w dawce 750 mg trzy razy na dobę z zydowudyną i lamiwudyną lub zydowudynę i lamiwudynę.
Finnish: Osteonekroosi: Osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti pitkälle edenneen HIV-infektion ja/tai pitkäaikaisen antiretroviraalisen yhdistelmähoidon (CART) yhteydessä, vaikkakin syitä tapauksille on ollut useita (mukaan lukien kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vaikea immuunisuppressio, korkea painoindeksi).
Polish: Martwica kości: Mimo, iż uważa się, że etiologia tego schorzenia jest wieloczynnikowa (związana ze stosowaniem kortykosteroidów, spożyciem alkoholu, ciężką immunosupresją, podwyższonym wskaźnikiem masy ciała), odnotowano przypadki martwicy kości, zwłaszcza u pacjentów z zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV i (lub) poddanych długotrwałemu, skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu (ang. combination antiretroviral therapy CART).
Finnish: Antiretroviraalisen yhdistelmälääkityksen yhteydessä esiintyy myös aineenvaihdunnan poikkeavuuksia, kuten kohonneita veren triglyseridi- ja kolesterolitasoja, insuliiniresistenssiä, hyperglykemiaa ja hyperlaktatemiaa.
Polish: Stosowanie skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej było związane z występowaniem następujących zaburzeń metabolicznych: zwiększenie stężenia trójglicerydów we krwi, zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi, insulinooporność, hiperglikemia i zwiększenie stężenia mleczanów.
Finnish: Nelfinaviiri osoitti additiivisesta synergistiseen olevan vaikutuksen HI-virukseen yhdistettynä käänteiskopioijaentsyymin estäjään, kuten tsidovudiiniin (ZDV), lamivudiiniin (3TC), didanosiiniin (ddI), tsalsitabiiniin (ddC) ja stavudiiniin (d4T).
Polish: Nelfinawir w skojarzeniu z inhibitorami odwrotnej transkryptazy - zydowudyną (ZDV), lamiwudyną (3TC), dydanozyną (ddI), zalcytabiną (ddC) i stawudyną (d4T), wykazywał wobec wirusa HIV działanie addycyjne do synergistycznego, bez
Finnish: Erityisiä varotoimia tai annoksen muutamista ei siksi ole tarpeen tässä potilasrtyhmässä.
Polish: Z tego względu nie jest wymagane zachowanie specjalnych środków ostrożności
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää nelfinaviirimesilaattia vastaten 250 mg nelfinaviiria.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera mezylan nelfinawiru w ilości odpowiadającej 250 mg nelfinawiru.
Finnish: Ritonaviirilääkityksen jälkeen kuudella kliinisellä isolaatilla seitsemästä havaittiin ritonaviiriherkkyyden vähenemistä (8-113-kertainen lasku verrattuna lähtötason tilanteeseen).
Polish: W przeciwieństwie do tych obserwacji, po leczeniu rytonawirem 6 z 7 wyizolowanych szczepów, wykazujących zmniejszoną (od 8- do 113-krotnie), w porównaniu z wyjściową, wrażliwość in vitro na rytonawir, wykazywało także zmniejszoną (od 5- do 40-krotnie) wrażliwość in vitro na nelfinawir.
Finnish: VIRACEPTia kaksi kertaa vuorokaudessa saavien potilaiden (n = 10) nelfinaviirin Cmax-arvo oli 4,0 ± 0,8 mikrog/ml jäännöspitoisuuden ollessa aamuisin 2,2 ± 1,3 mikrog/ml ja iltaisin 0,7 ± 0,4 mikrog/ml.
Polish: U pacjentów otrzymujących preparat VIRACEPT dwa razy na dobę (n = 10) osiągnięto stężenie maksymalne nelfinawiru Cmax= 4,0±0,8 µg/ml, zaś poranne i wieczorne stężenia minimalne wynosiły odpowiednio: 2,2±1,3 µg/ml i 0,7 ± 0,4 µg/ml.
Finnish: Lapsille, joiden painot ovat välillä 10,5 - 12 kg, 12 - 14 kg ja 18 - 22 kg,
Polish: Dzieci o masie ciała 10,5-12 kg, 12-14 kg i 18-22 kg otrzymają podczas każdego posiłku różną liczbę tabletek.
Finnish: Sekoita jauhe veteen, maitoon, äidinmaidonvastikkeeseen, soijamaitoon, ravintolisiin tai
Polish: Proszek wymieszać z wodą, mlekiem, mlekiem dla niemowląt, mlekiem sojowym, odżywkami
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa oli toistuvan annostelun (750 mg joka 8. tunti 28 päivän ajan) jälkeen (vakaa tila) keskimäärin 3-4 mikrog/ml.
Polish: Po wielokrotnym podaniu dawki 750 mg co 8 godzin przez 28 dni (stan równowagi dynamicznej), maksymalne stężenia w osoczu (Cmax) wynosiły średnio 3-4 µg/ml, a stężenia w osoczu przed kolejną dawką (najmniejsza wartość) wynosiły 1-3 µg/ml.
Finnish: • sininen 5 g:n lusikka.
Polish: Liczba miarek Niebieska miarka Biała miarka (5 g)
Finnish: EMA/708116/2011 EMEA/H/C/000164
Polish: EMA/708116/2011
Finnish: Viraceptia on tutkittu myös 37 lapsella.
Polish: Viracept badano także u 37 dzieci.
Finnish: Useimmat näistä potilaista eivät olleet käyttäneet aiemmin proteaasinestäjiä.
Polish: Większość z tych pacjentów nie przyjmowała wcześniej inhibitorów proteazy.
Finnish: Viraceptia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Viracept znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä valmisteelle.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Finnish: • lääkkeet, jotka hajoavat elimistössä samaan tapaan kuin Viracept ja jotka suurina pitoisuuksina veressä ovat haitallisia.
Polish: • leki, które są rozkładane w taki sam sposób jak Viracept i które w wysokich stężeniach we krwi mogą wykazywać szkodliwe działanie.
Finnish: Viracept on viruslääke.
Polish: Viracept jest lekiem przeciwwirusowym.
Finnish: Yli 13-vuotiailla potilailla suositeltava Viracept-annos on 1 250 mg kahdesti vuorokaudessa tai 750 mg kolmesti vuorokaudessa ruoan kanssa.
Polish: U pacjentów powyżej 13. roku życia zalecana dawka leku wynosi 1 250 mg dwa razy na dobę lub 750 mg trzy razy na dobę, podczas posiłku.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Viraceptvalmistetta.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Viracept.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Viraceptia varten 22. tammikuuta 1998.
Polish: W dniu 22 stycznia 1998 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Viracept do
Finnish: Viracept ei paranna HIVinfektiota eikä AIDSia, mutta se saattaa hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja viivyttää AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Polish: Viracept nie leczy zakażenia HIV ani AIDS, lecz może opóźniać uszkodzenie układu odpornościowego oraz rozwój zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Finnish: 3-13-vuotiaiden lasten annos riippuu lapsen painosta.
Polish: Dawka leku dla dzieci w wieku od trzech lat do 13. roku życia zależy od masy ciała.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Viraceptin käytön ehdoista.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Viracept do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Finnish: Kahden Viracept-annoksen välillä ei ollut eroja.
Polish: Nie zaobserwowano różnic pomiędzy obiema dawkami leku Viracept.
Finnish: Viracept-hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta HIV-infektion hoidosta.
Polish: Leczenie produktem Viracept powinien rozpocząć lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV.
Finnish: Viracept-hoidon yleisin sivuvaikutus (esiintyy useammalla kuin 1 potilaalla kymmenestä) on ripuli.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem leku Viracept (obserwowanym u więcej niż 1 pacjenta na 10) jest biegunka.
Finnish: Mitä hyötyä Viraceptista on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Viracept zaobserwowano w badaniach?
Finnish: Kun entsyymin toiminta estyy, virus ei lisäänny normaalisti ja infektion eteneminen hidastuu.
Polish: W przypadku zablokowania enzymu wirus nie namnaża się w prawidłowy sposób, co spowalnia szerzenie się zakażenia.
Finnish: Viracept-hoito yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa vähentää HI-viruksen määrää veressä ja pitää virusmäärän alhaisena.
Polish: Viracept, podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Finnish: Lapsilla toteutettu tutkimus osoitti, että lääkkeen vaikuttavaa ainetta esiintyi lasten veressä yhtä paljon kuin aikuisilla ja että sivuvaikutukset ja teho olivat samanlaiset.
Polish: Badanie z udziałem dzieci wykazało, że lek wytwarza podobny poziom substancji czynnej we krwi u dzieci i u osób dorosłych, a jego działania niepożądane i skuteczność
Finnish: • mäkikuisma (masennuksen hoitoon käytettävä yrttivalmiste)
Polish: • dziurawiec (preparat ziołowy stosowany w leczeniu depresji);
Finnish: 24 viikon Viracept-hoito pienensi viruskuormaa ja suurensi CD4solumäärää enemmän kuin vertailulääkkeet.
Polish: Po 24 tygodniach Viracept powodował większe zmniejszenie miana wirusa i wzrost liczby limfocytów CD4 niż leki porównawcze.
Finnish: Potilaat, jotka eivät pysty nielemään tabletteja, voivat liuottaa tabletit veteen tai käyttää oraalijauhetta.
Polish: W przypadku pacjentów niezdolnych do połykania tabletek, tabletki Viracept można rozpuścić w szklance wody lub stosować proszek do podawania doustnego.
Finnish: Tehon tärkein mitta oli veren HI-virusmäärän (viruskuorman) muutokset ja veren CD4 T -solumäärän muutokset.
Polish: Głównymi kryteriami oceny skuteczności była zmiana liczby kopii wirusa HIV we krwi (miano wirusa) oraz zmiana liczby limfocytów T CD4 we krwi (liczba limfocytów CD4).
Finnish: Viraceptin kanssa samanaikaisesti käytettävien muiden lääkkeiden kanssa on noudatettava varovaisuutta.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Viracept równocześnie z innymi lekami.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa, jos potilas käyttää jotakin seuraavista lääkkeistä:
Polish: Leku Viracept nie należy stosować u pacjentów przyjmujących którekolwiek z następujących leków:
Finnish: Toisessa tutkimuksessa suurempia Viracept-annoksia käyttäneiden potilaiden viruskuorma aleni yli 99 prosenttia, mutta vertailulääkkeitä käyttävien potilaiden viruskuorma vain 95 prosenttia.
Polish: W drugim badaniu miano wirusa spadło o ponad 99% u pacjentów przyjmujących większą dawkę leku Viracept w porównaniu z 95% pacjentów przyjmujących leki porównawcze.
Finnish: Viraceptin käyttöä yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa tutkittiin kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 605 vähintään 13-vuotiasta potilasta, joilla oli HIV-infektio.
Polish: Viracept oceniano w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi w dwóch badaniach głównych z udziałem 605 pacjentów powyżej 13. roku życia zakażonych wirusem HIV.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Viraceptin ja stavudiinin (toinen viruslääke) yhdistelmää verrattiin pelkkään stavudiinihoitoon 308 potilaalla, jotka eivät olleet aiemmin käyttäneet stavudiinia eivätkä proteaasinestäjiä.
Polish: W pierwszym badaniu Viracept w skojarzeniu ze stawudyną (inny lek przeciwwirusowy) porównywano z samą stawudyną u 308 pacjentów, u których nie stosowano wcześniej stawudyny ani inhibitora proteazy.
Finnish: • omepratsoli (käytetään vatsan happopitoisuuksien alentamiseen)
Polish: • omeprazol (stosowany w celu zmniejszenia kwaśności soku żołądkowego);
Finnish: Miten Viracept vaikuttaa?
Polish: Jak działa Viracept?
Finnish: Kun potilas saa Viraceptia, lääkärin on harkittava vaihtoehtoisia valmisteita Viraceptin hajoamista nopeuttaville lääkkeille, kuten fenobarbitaalille ja karbamatsepiinille (käytetään epilepsian hoidossa).
Polish: U pacjentów przyjmujących Viracept należy rozważyć zastosowanie alternatywnych środków wobec leków przyspieszających rozkład produktu Viracept, takich jak fenobarbital i karbamazepina (stosowana w leczeniu padaczki).
Finnish: Viraceptin vaikuttava aine, nelfinaviiri, on proteaasinestäjä.
Polish: Substancja czynna leku Viracept, nelfinawir, jest inhibitorem proteazy.
Finnish: Viracept oli molemmissa päätutkimuksissa vertailuvalmistetta tehokkaampi, kun sitä käytettiin yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa.
Polish: W obu badaniach głównych Viracept, przyjmowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, był skuteczniejszy niż leki porównawcze.
Finnish: Lääkäri saa määrää Viracept-lääkettä vain sellaisille potilaille, jotka ovat aiemmin käyttäneet samaan lääkeryhmään kuin Viracept (proteaasinestäjiin) kuuluvia lääkkeitä; ensin on selvitettävä potilaan aiempi viruslääkitys ja arvioitava, miten todennäköisesti lääke tehoaa potilaan virukseen.
Polish: Viracept należy przepisywać wyłącznie pacjentom, którzy przyjmowali już leki z tej samej klasy, co Viracept (inhibitory proteazy), po przeanalizowaniu leków przeciwwirusowych przyjmowanych wcześniej przez pacjenta, a także prawdopodobieństwa odpowiedzi wirusa na lek.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Viraceptin, tsidovudiinin ja lamivudiinin (muita viruslääkkeitä) yhdistelmää verrattiin tsidovudiinin ja lamivudiinin yhdistelmään 297 potilaalla, jotka eivät olleet aiemmin käyttäneet viruslääkkeitä HIV-infektion hoitoon.
Polish: W drugim badaniu Viracept w skojarzeniu z zydowudyną i lamiwudyną (inne leki przeciwwirusowe) porównywano ze skojarzeniem zydowudyny i lamiwudyny u 297 pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni.
Finnish: Viracepthoidossa on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on maksan tai munuaisten toimintahäiriö.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Viracept u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Finnish: Lisätietoja Viracept-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Viracept należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Finnish: CD4 T -solut ovat valkosoluja, jotka auttavat elimistöä puolustautumaan tulehduksia vastaan.
Polish: Limfocyty T CD4 to białe krwinki, które biorą udział w zwalczaniu zakażeń, lecz są niszczone przez wirus HIV.
Finnish: Kolmessa tutkimuksessa verrattiin kahdesti ja kolmesti vuorokaudessa annetun Viraceptin tehoa, kun lääkettä käytettiin yhdessä stavudiinin ja lamivudiinin kanssa 635 potilaalla.
Polish: W trzech badaniach u 635 pacjentów porównywano skuteczność podawania leku Viracept dwa i trzy razy na dobę w skojarzeniu ze stawudyną i lamiwudyną.
Finnish: Sitä käytetään yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa ihmisen immuunikatovirusinfektion (HIV1-infektion) saaneiden aikuisten, nuorten ja yli 3-vuotiaiden lasten hoitoon.
Polish: Lek stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi w leczeniu osób dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej trzeciego roku życia z zakażeniem ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV1) - wirusem, który powoduje nabyty zespół
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) piti Viraceptin hyötyä sen riskejä suurempana, kun valmistetta käytetään yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa HIV1-infektion hoitoon aikuisilla, nuorilla ja vähintään 3-vuotiailla lapsilla.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania leku Viracept przewyższają ryzyko w skojarzonej terapii przeciwwirusowej w leczeniu osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej trzeciego roku życia z zakażeniem wirusem HIV1.
Finnish: Viraceptpotilaiden CD4-solumäärät suurenivat 150 solua/mm³, mutta vertailulääkkeitä käyttävien potilaiden solumäärät vain 95 solua/mm³.
Polish: Liczba limfocytów CD4 wzrosła o odpowiednio 150 i 95 komórek/mm3.
Finnish: Pakkausselosteessa on yksityiskohtaiset tiedot.
Polish: Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dla pacjenta.
Finnish: Henkilöt, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) nelfinaviirille tai valmisteen muille aineille, eivät saa käyttää Viraceptia.
Polish: Leku Viracept nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na nelfinawir lub którykolwiek składnik preparatu.
Finnish: Viracept vähensi viruskuormaa yhtä paljon katsomatta siihen, otettiinko sitä kahdesti vai kolmesti vuorokaudessa.
Polish: Niezależnie od tego, czy Viracept był przyjmowany dwa, czy trzy razy na dobę, powodował on podobne zmniejszenie miana wirusa.
Finnish: Kyseiset valmisteet on lueteltu pakkausselosteessa.
Polish: Pełny wykaz tych leków znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Finnish: Viraceptin vaikuttava aine on nelfinaviiri.
Polish: Viracept jest lekiem, który zawiera substancję czynną nelfinawir.
Finnish: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 miljoona
Polish: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 milion
Finnish: 1,0 ml (1 miljoona IU/ml)
Polish: 1,0 ml (1 milion j.m./ml)
Finnish: 1 injektiovälineet = injektioruisku + 2 injektioneulaa + puhdistuspyyhe 2 injektiovälineet = injektioruisku +injektioneula + puhdistuspyyhe 3 injektiovälineet = injektioneula + puhdistuspyyhe 4 injektiovälineet = injektioruisku + injektioneula + 2 puhdistuspyyhettä
Polish: Zestaw do wstrzykiwań = strzykawka + 2 igły do wstrzykiwań + wacik 2 Zestaw do wstrzykiwań = strzykawka + igła do wstrzykiwań + wacik
Finnish: 10 injektiopulloa + 10 ampullia + 10 injektiovälineet
Polish: 10 fiolek + 10 ampułek + 10 zestawów do wstrzykiwań
Finnish: *Potilaiden määrä (%)
Polish: *Liczba (%) pacjentów
Finnish: Hävitä ne asianmukaisesti ja turvallisesti.
Polish: Należy usunąć je w sposób odpowiedni i bezpieczny.
Finnish: Viraferon annetaan 3 kertaa viikossa, joka toinen päivä, esimerkiksi maanantaina, keskiviikkona ja perjantaina.
Polish: Viraferon podawany jest trzy razy w tygodniu, co drugi dzień, na przykład w poniedziałek, środę i piątek.
Finnish: Näillä potilailla hoito tulee keskeyttää.
Polish: Należy przerwać leczenie u tych pacjentów.
Finnish: Genotyyppi 2/3: Suositeltu hoidon kesto on 24 viikkoa.
Polish: Genotyp 2/3: Zalecany czas leczenia wynosi 24 tygodnie.
Finnish: Kaikki potilaat:
Polish: Dla wszystkich pacjentów:
Finnish: Tärkeimmät huomioitavat kohdat ovat:
Polish: Najważniejszymi częściami są:
Finnish: Toisella 4 %:n joukolla havaittiin ohimenevä aleneminen alle viitearvon.
Polish: U innych 4 % stwierdzono przemijające zmniejszenie poniżej dolnej granicy normy.
Finnish: Genotyyppi 1: Suositeltu hoidon kesto on yksi vuosi.
Polish: Genotyp 1: Zalecany czas leczenia wynosi jeden rok.
Finnish: Käyttövalmis liuos: Suositellaan käytettävän välittömästi.
Polish: Po rozpuszczeniu: Zaleca się natychmiastowe użycie.
Finnish: Laboratoriokokeet:
Polish: Badania laboratoryjne:
Finnish: Vuoden pituisen hoidon aikana useat lapset eivät kasvaneet pituutta tai saaneet lisää painoa niin paljon kuin odotettiin.
Polish: W czasie trwającego jeden rok leczenia wiele dzieci nie rosło i nie przybierało na wadze odpowiednio do wieku.
Finnish: Jos Sinulla on vaikea sydänsairaus.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba serca.
Finnish: Moniannoskäyttöön tarkoitettuja valmistemuotoja tulee käyttää vain yhdellä potilaalla.
Polish: Wielodawkowa postać preparatu może być stosowana tylko przez jednego pacjenta.
Finnish: Ota tarvittaessa yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Polish: W razie konieczności należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.
Finnish: Mitä Viraferon on ja mihin sitä käytetään 2.
Polish: Co to jest Viraferon i w jakim celu się go stosuje 2.
Finnish: kohta 4.4
Polish: Patrz punkt 4.4
Finnish: Kaplan-Meier-estimaatti pitkäkestoisen hoitovasteen jatkumiselle yli 5 vuoden kaikilla potilailla on 97 % (95 %:n luottamusväli 95-99 %).
Polish: Według Kaplana-Meiera, czas utrzymywania się trwałej odpowiedzi powyżej 5 lat wynosi u wszystkich pacjentów 97 %, z 95 % poziomem ufności [95 %, 99 %].
Finnish: Kokonaisvaste Genotyyppi 1 (n=92) Genotyyppi 2/3/4 (n=26)
Polish: Genotyp 1 (n=92) Genotyp 2/3/4 (n=26)
Finnish: IU/kg/vrk kolmen kuukauden ajan.
Polish: j.m./kg mc./dobę przez 3 miesiące.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi q.s.
Polish: Woda do wstrzykiwań q.s.
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö valmisteen aineosat äidinmaitoon.
Polish: Nie wiadomo czy składniki preparatu przenikają do mleka u ludzi.