FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Æske med en flaske af polyethylenterephtalat (PET) eller high density polyethylene (HDPE), der er fyldt med 31 ml eller 76 ml opløsning og lukket med et aluminiumsskruelåg eller et hvidt plasticskruelåg, og en spraypumpe.
Bulgarian: Кутия, съдържаща флакон от полиетилен терефталат (PET) или от полиетилен с висока плътност (HDPE),напълнен с 31 ml или 76 ml разтвор, затворен с алуминиева винтова капачка или бяла пластмасова винтова капачка и аерозолна помпа.
Danish: AT: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Bulgarian: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Danish: Undlad at ryge, mens produktet håndteres.
Bulgarian: Да не се пуши, докато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING/BRUG Ikke relevant
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА
Danish: hydrocortisonaceponat
Bulgarian: Hydrocortisone aceponate
Danish: Efter åbning anvendes inden 6 måneder.
Bulgarian: След отваряне, използвай в рамките на 6 месеца.
Danish: Det behandlede område bør tørre inden man tillader kontakt med disse materialer.
Bulgarian: Позволете на третираният участък да изсъхне преди да има контакт с такива материи.
Danish: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Bulgarian: VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Danish: Opbevaringstid for dette veterinære lægemiddel i original lukket forpakning: 2 år.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години.
Danish: Systemisk absorption af hydrocortisonaceponat er negligerbar, derfor er det usandsynligt, at der forekommer teratogen, foetotoxisk, maternotoxisk effekt ved den anbefalede dosering hos hunde.
Bulgarian: Тъй като системната резорбция на хидрокортизоновия ацепонат е незначителна, няма вероятност от тератогенност, фетотоксичност и токсичност за майката при препоръчителните дози за кучета.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 09/01/2007
Bulgarian: 09/01/2007 Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Glucocorticosteroider, dermatologiske præparationer.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Глюкортикостериоди, дерматологични препарати.
Danish: Hydrocortisonaceponat akkumuleres derfor i hundens hud, hvilket giver god lokal effektivitet, selv ved lave doser.
Bulgarian: По този начин хидрокортизоновият ацепонат се натрупва в кожата на кучето, което позволява локална ефикасност при ниска дозировка..
Danish: Holdbarhed efter første åbning af beholderen: 6 måneder.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 6 месеца.
Danish: Fordi glucokorticosteroider er kendt for at hæmme vækst, bør anvendelse til unge dyr (under 7 måneder) baseres på en vurdering af fordele og ulemper samt en normal klinisk evaluering.
Bulgarian: Тъй като е известно, че глюкокортикостероидите забавят растежа, прилагането им при млади животни (под 7 месечна възраст) трябва да се основава на преценка полза/риск, като кучето се подлага на редовни клинични прегледи.
Danish: Ved utilsigtet indtagelse skal der søges læge straks, og lægemidlets indlægsseddel eller etikette skal vises til lægen.
Bulgarian: При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Danish: Ellers bør der ske anvendelse i forhold til en vurdering af fordele og risici og efter normal klinisk evaluering.
Bulgarian: В противен случай да се използва единствено съобразно преценката полза/риск, като кучето се подлага на редовни клинични прегледи.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Kutan spray, opløsning.
Bulgarian: Спрей за кожа, разтвор.
Danish: Ved utilsigtet hudkontakt anbefales det at vaske grundigt med rent vand.
Bulgarian: При случайноразливане върху кожата се препоръчва мястото да се измие старателно с вода.
Danish: Hos laboratoriedyr elimineres hydrocortisonaceponat ad samme rute som hydrocortison (et andet navn for endogen cortisol) via urin og faeces.
Bulgarian: При лабораторни животни, хидрокортизоновият ацепонат се елиминира от организма по същия начин, както и хидрокортизона (другото наименование на ендогенния кортизол), чрез урината и изпражненията.
Danish: Efter topikal applicering på huden i den anbefalede dosis, men i den dobbelte tid af det anbefalede, og på et overfladeareal der svarer til begge flanker, fra rygraden til yveret inklusive skuldre og lår, observeredes ingen systemisk effekt.
Bulgarian: След локалното прилагане върху кожата в препоръчителната терапевтична доза и след два пъти по-дълъг период на лечение, върху повърхност на тялото, равняваща се на кожния участък между двата хълбока, от гръбначния стълб до млечните зърна, включително раменете и бедрените кости, не се наблюдават системни ефекти.
Danish: Dette lægemiddels sikkerhed er ikke undersøgt under drægtighed eller laktation.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация.
Danish: Hydrocortisonaceponat 0,584 mg/ml
Bulgarian: Hydrocortisone aceponate 0,584 mg/ml
Danish: Diestrene er lipophile stoffer, som sikrer en god penetration af huden samtidigt med en lav plasmatilgængelighed.
Bulgarian: Диестерите са липофилни компоненти, които ускоряват проникването в кожата, при ниска наличност в кръвната плазма.
Danish: Bør ikke anvendes på hudulcerationer.
Bulgarian: Да не се прилага върху кожни язви.
Danish: kode: QD07AC.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QD07AC.
Danish: Tolerancestudier med 3 og 5 gange den anbefalede dosis i dobbelt så lang tid som den anbefalede varighed af behandlingen resulterede i en reversibel kapacitet for produktion af cortisol, som normaliseredes 7 til 9 uger efter behandlingen.
Bulgarian: В проучванията за поносимост при животни, при които се прилага от 3 до 5 пъти по-висока доза от препоръчителната, за два пъти по-дълъг период на лечение от препоръчвания, се наблюдава намалена способност за секреция на кортизол, която се възстановява напълно в рамките на 7 до 9 седмици след края на лечението.
Danish: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Bulgarian: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Danish: EU/2/06/069/002
Bulgarian: EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003 EU/2/06/069/004
Danish: Særlige forholdsregler til brug hos dyr:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употреба на продукта:
Danish: IS: Ísland
Bulgarian: Ísland
Danish: Den anbefalede dosering er 1,52 µg hydrocortisonaceponat/cm2 hud pr. dag.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1,52 µg хидрокортизонов ацепонат /cm2 засегнат кожен участък/ден.
Danish: Total behandling af kroppens overflade bør ikke overstige et areal som svarer til f.eks. behandling af begge flanker fra ryggen til yveret, og som inkluderer skuldre og hofter.
Bulgarian: Цялата третирана повърхност от тялото, не трябва да бъде по-голяма от повърхността, съответстваща например при лечението на кожен участък между двата хълбока, от гръбначния стълб до млечните зърна, включително раменете и бедрените кости.
Danish: Total behandling af kroppens overflade bør ikke overstige en overflade der svarer til f.eks. behandling af begge flanker fra ryggen til yveret, der inkluderer skuldre og hofter.
Bulgarian: Цялата третирана повърхност от тялото не трябва да бъде по-голяма от повърхността, съответстваща например при третирането на кожен участък между двата хълбока, от гръбначния стълб до млечните зърна, включително раменете и бедрените кости.
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP {Måned/år}
Bulgarian: СРОК НА ГОДНОСТ EXP {ден/месец/година}
Danish: På grund af manglende specifikke data bør anvendelse til dyr, som lider af Cushings syndrom, baseres på en vurdering af fordele og ulemper.
Bulgarian: При липса на специфични данни, прилагането му при животно с, Къшингов синдром, трябва да се основава на преценка полза/риск.
Danish: GR: Ελλάδα
Bulgarian: Ελλάδα
Danish: Hydrocortisonaceponat der administreres på huden akkumuleres og omsættes i huden, som vist ved studier med radiomærket stof og farmakokinetiske data.
Bulgarian: Когато се прилага локално, хидрокортизоновият ацепонат се натрупва и метаболизира в кожата, което проличава в изследвания, оценяващи с радиоактивни атоми разпределението му в организма
Danish: Skal efter anbrud anvendes inden 6 måneder.
Bulgarian: След отваряне използвай в рамките на 6 месеца.
Danish: ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРEH ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Danish: 1ère
Bulgarian: VIRBAC 1ère
Danish: I tilfælde, som kræver forlænget behandling, bør dette kun ske efter dyrlægens vurdering af ulemper og fordele.
Bulgarian: Ако поради определени условия се налага по-продължително лечение, това се осъществява само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Danish: Bør sprayes i et vel ventileret område.
Bulgarian: За предпочитане е спрея да се пръска в добре проветрими помещения.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse VIRBAC
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
Danish: CZ: Česká republika VIRBAC
Bulgarian: Česká republika VIRBAC
Danish: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
Bulgarian: NO: Norge VIRBAC Danmark A/S
Danish: Hydrocortisonaceponat er et dermocorticoid med en potent glucocorticoid virkning, som giver bedring i både inflammation og pruritus.
Bulgarian: Хидрокортизоновият ацепонат е дермокортикоид със силно изразено действие като глюкокортикоид, което означава, че облекчава както възпалението, така и сърбежа, в следствие на което се наблюдава бързо подобряване на състоянието на кожните лезии в случаи на дерматози, проявяващи се с възпаление и сърбеж.
Danish: Symptomatisk behandling af inflammation og pruritus i huden hos hunde.
Bulgarian: Симптоматично лечение на дерматози при кучета, проявяващи се с възпаление и сърбеж.
Danish: A. FREMSTILLER AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАTA СУБСТАНЦИЯ
Danish: CY: Κύπρος
Bulgarian: Κύπρος
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) Kartonæske med en 76 ml flaske af PET: EU/2/06/069/001
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Картонена кутия, съдържаща PET флакон от 76ml: EU/2/06/069/001 Картонена кутия, съдържаща HDPE флакон от 76ml: EU/2/06/069/004
Danish: 6.1 Hjælpestoffer
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ 6.1
Danish: CORTAVANCE 0,584 mg/ml kutan spray, opløsning til hund
Bulgarian: CORTAVANCE 0.584 mg/ml спрей за кожа, разтвор за кучета
Danish: Kartonæske med en 76 ml flaske af PET.
Bulgarian: Картонена кутия с флакон от 76 ml
Danish: Kartonæske med en 31 ml flaske af HDPE: EU/2/06/069/003
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща PET флакон от 31ml: EU/2/06/069/002 Картонена кутия, съдържаща HDPE флакон от 31ml: EU/2/06/069/003
Danish: Kartonæske med en 31 ml flaske af PET.
Bulgarian: Картонена кутия с флакон от 31 ml
Danish: 06516 Carros
Bulgarian: 06516 Carros Francie
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof:
Bulgarian: Активна субстанция:
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VIRBAC
Bulgarian: Име и адрес на притежателя на лиценза за производство:
Danish: Side 2/2©EMEA 2007
Bulgarian: Page 2/2©EMEA 2007
Danish: Vask hænder efter brug.
Bulgarian: Измивайте ръце след употреба.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 9. januar 2007.
Bulgarian: Това резюме е ревизирано за последен път през 09.01.2007 г.
Danish: EMEA/V/C/110
Bulgarian: EMEA/V/C/110 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Danish: Cortavance gives én gang dagligt i 7 dage.
Bulgarian: Cortavance се прилага веднъж на ден в продължение на 7 дни.
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 20076 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Danish: Dette dokument er ikke en erstatning for den personlige drøftelse med din dyrlæge.
Bulgarian: Този документ не може да замени обсъждането лице в лице с вашия ветеринарен лекар.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR).
Bulgarian: Този документ е резюме на Европейския доклад за обществена оценка.
Danish: Ved uforvarende kontakt (med hud eller øjne), skal stedet afvaskes grundigt med vand.
Bulgarian: В случай на контакт (с кожата, с очите), измийте обилно с вода.
Danish: Er bedring ikke indtrådt efter 7 dage, bør en dyrlæge revurdere behandlingen.
Bulgarian: Ако след 7 дни не се забелязва подобрение, лечението следва да бъде преразгледано от ветеринарен лекар.
Danish: 54 hunde blev behandlet med Cortavance, og 51 med det andet produkt.
Bulgarian: Петдесет и четири кучета бяха лекувани с Cortavance и 51 с другия продукт.
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der giver veterinærlægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Bulgarian: Какви са предпазните мерки за лицето, което дава лекарството или влиза в контакт с животното?
Danish: Det sprøjtes på det berørte hudområde, idet man undgår at sprøjte i øjnene.
Bulgarian: Засегнатата област се напръсква, като се избягват очите.
Danish: Undgå rygning, når produktet bruges.
Bulgarian: Не пушете при работа с този продукт.
Danish: De undersøgelser, der skulle fastlægge dosis, underbyggede generelt den valgte dosis og behandlingsvarigheden.
Bulgarian: Проучванията за определяне на дозата като цяло подкрепят избраната доза и продължителността на лечението.
Danish: Der er ikke indberettet bivirkninger hos dyr behandlet med Cortavance.
Bulgarian: Няма докладвани странични ефекти при животни лекувани с Cortavance.
Danish: Før behandlingen skal eventuelle andre hudsygdomme (som f.eks. infektioner) være behandlet, og Cortavance må ikke bruges på hudsår.
Bulgarian: Преди лечение трябва да бъде излекувано всяко друго кожно заболяване (като например инфекция) и Cortavance не трябва да се използва при язви на кожата.
Danish: Normalt bør der ikke behandles et større hudareal end svarende til dyrets to sider.
Bulgarian: Лекуваната област нормално не трябва да надвишава областта, съответстваща на двата хълбока на животното.
Danish: Andre oplysninger om Cortavance:
Bulgarian: Друга информация за Cortavance:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dit dyrs sygdomstilstand eller behandling, kan du kontakte din dyrlæge.
Bulgarian: Ако ви е необходима допълнителна информация за здравословното състояние на животното, обърнете се към вашия ветеринарен лекар.
Danish: Ved uforvarende indtagelse skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Bulgarian: В случай на поглъщане, потърсете незабавно лекарска помощ и покажете листовката или етикета на лекаря.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) CORTAVANCE EPAR - sammendrag for offentligheden
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) CORTAVANCE Резюме на EPAR за обществеността
Danish: Steroidet er til stede i en særlig kemisk form (en diester), der bevirker, at det virker på huden selv i lave doser, da det kan trænge ind i det yderste hudlag og forblive der i længere tid.
Bulgarian: Стероидът е в специална химична форма (диестер), която го прави ефективен в ниски дози при кожни раздразнения, тъй като лекарството може да проникне и да остане по-дълго време в горния слой на кожата.
Danish: Cortavance anvendes til behandling af irriteret og kløende hud hos hunde.
Bulgarian: Cortavance се използва за лечение на възпалена и раздразнена кожа при кучетата.
Danish: Sprayflaskens indhold er brandfarligt, og sprayen må ikke anvendes nær åben ild eller gløder.
Bulgarian: Спреят е запалим и не трябва да се използва близо до открит огън или какъвто и да е нажежен материал.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) vurderede den forelagte dokumentation og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan veterinærlægemidlet skal anvendes.
Bulgarian: Неговата цел е да обясни как оценката, направена от Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) въз основа на представената документация, е довела до препоръките за условията за употреба.
Danish: Den kliniske del af dokumentationen bestod i undersøgelser til fastlæggelse af dosis og en feltundersøgelse.
Bulgarian: Клиничната част на досието се състои от проучвания за определяне на дозата и от един практически опит.
Danish: Cortavance er en spray, der indeholder en opløsning af det aktive stof hydrocortisonaceponat.
Bulgarian: Cortavance е спрей, съдържащ разтвор от активното вещество хидрокортизон ацепонат.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cortavance til Virback S.A. den 9. januar 2007.
Bulgarian: Европейската комисия предостави разрешение за пускане на пазара на Cortavance, валидно за целия Европейски съюз, на Virback S.A. на 09.01.2007 г. Информация за предписването на този продукт може да бъде намерена на етикета / външната опаковка.
Danish: En passende mængde til behandling af ca. 100 cm2 hud fås ved to sprøjt med pumpen.
Bulgarian: Помпата осигурява за две пръскания достатъчно лекарство за лечение на област от приблизително 100 cm2.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af modul 6 i denne EPAR.
Bulgarian: В модул 6 на този EPAR можете да намерите баланса на печалбата и риска.
Danish: Derimod blev væsentlig kløestillende virkning kun påvist i den ene laboratorieundersøgelse, hvor hundene samtidig blev behandlet mod ydre parasitter.
Bulgarian: Значително подобрение на състоянието на кожата бе наблюдавано в няколко проучвания при контролирани условия, докато само в едно от лабораторните проучвания, при които кучетата бяха лекувани същевременно срещу външни паразити, беше наблюдавано значително намаляване на раздразнението.
Danish: Det aktive stof i Cortavance, hydroxycortisonaceponat, er et steroid, som er en type lægemiddel, der mindsker irritation af vævet.
Bulgarian: Активното вещество в Cortavance, хидрокортизон ацепонат, е стероид, който помага да се намали възпалението.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om grundlaget for CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (også en del af denne EPAR).
Bulgarian: Ако искате допълнителна информация въз основа на препоръките на CVMP, прочетете
Danish: Hvorfor blev Cortavance godkendt?
Bulgarian: Защо беше одобрен Cortavance?
Danish: Resultaterne af feltundersøgelsen viser, at virkningen af Cortavance svarer til sammenligningsproduktets.
Bulgarian: Резултатите от практическото проучване показаха сравнима ефективност между Cortavance и сравнителния продукт.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Cortavance?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Cortavance?
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Cortavance opvejer risiciene til behandling af irriteret og kløende hud.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP), заключи, че ползите от Cortavance надвишават рисковете при лечение на възпалена или раздразнена кожа и препоръчва на Cortavance да се даде разрешително за пускане на пазара за Cortavance.
Danish: Hvad er Cortavance?
Bulgarian: Какво е Cortavance?
Danish: Feltundersøgelsen var en multicenterundersøgelse, hvor hunde med kløende hudlidelser blev behandlet enten med Cortavance eller med sammenligningspræparatet, der var et andet steroidholdigt produkt.
Bulgarian: Практическият опит се състои от проучване, проведено на няколко места, сравняващо лечение на кучета с раздразнена кожа с Cortavance с лечение с различен продукт, съдържащ стероид.
Danish: Normalt bør lægemidlet ikke anvendes til hunde med Cushings syndrom (en sygdom, hvor kroppen producerer for meget naturligt steroid).
Bulgarian: Нормално лекарството не трябва да се използва при кучета, страдащи от синдром на Кушинг (разстройство, при което организмът произвежда твърде много естествен стероид) и при млади животни (на възраст под 7 месеца), тъй като е известно, че стероидът забавя растежа.
Danish: Sprøjtning bør fortrinsvis finde sted i et velventileret lokale.
Bulgarian: Пръскайте по възможност в добре проветрявано помещение.
Danish: Hvad anvendes Cortavance til?
Bulgarian: За какво се използва Cortavance?
Danish: Hvordan blev Cortavance undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Cortavance?
Danish: Hvordan virker Cortavance?
Bulgarian: Как действа Cortavance?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Cortavance?
Bulgarian: Какви предмиства показа Cortavance по време на проучванията?
Danish: 150 mg Pulver til injektionsvæske, opløsning hætteglas (glas)
Bulgarian: Прах за инжекционен разтвор флакон (стъклен)
Danish: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) fyldte penne (multipakning)
Bulgarian: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 х 2) предвари телно напълнени писалки (групова опаковка)
Danish: Du bør ikke gøre begge dele.
Bulgarian: Не трябва да правите и двете.
Danish: Tid (uger)
Bulgarian: Време (Седмици)
Danish: Det er helt normalt.
Bulgarian: Това е нормално.
Danish: Rigtigt Forkert
Bulgarian: Правилно Неправилно
Danish: Disse forbedringer blev opretholdt i 52 uger (studie 1 og 2).
Bulgarian: Това подобрение се запазва в продължение на 52 седмици (проучвания 1 и 2).
Danish: DAS28-CRP Uge 16
Bulgarian: DAS28-CRP Седмица 16
Danish: Din læge vil beslutte, om og hvornår du kan genoptage behandlingen.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши, дали и кога можете да подновите лечението.
Danish: For alle ovenstående indikationer tyder tilgængelige data på, at et klinisk respons sædvanligvis opnås inden for 16 ugers behandling.
Bulgarian: При всички показания, изброени по-горе, наличните данни показват, че клиничен отговор обикновено се постига в рамките на 16 седмици лечение.
Danish: Effekten af dette lægemiddel hos gravide kvinder er ikke kendt.
Bulgarian: Ефектите на това лекарство върху бременната жена не са известни.
Danish: I alle disse tilfælde skal hele pakningen returneres til apoteket.
Bulgarian: Във всички тези случаи върнете цялата опаковка в аптеката.
Danish: Fysisk funktion og helbredsrelateret livskvalitet
Bulgarian: Физическа активност и свързано със здравето качество на живот
Danish: hvis du har en aktiv infektion, som din læge mener er af betydning
Bulgarian: ако имате активна инфекция, която е важна според Вашия лекар.
Danish: Ud af disse blev mere end 11.700 patienter eksponeret for secukinumab i mindst et år.
Bulgarian: От тях над 11 700 пациенти са били с експозиция на секукинумаб в продължение поне на една година.
Danish: Lægen skal dog sikre passende opfølgning af patienterne.
Bulgarian: Лекарят обаче трябва да осигури съответното проследяване на пациентите.
Danish: • hvis du har tuberkulose.
Bulgarian: ако имате туберкулоза;
Danish: Der blev påvist forbedringer i alle komponenter i ACR-scoren, inklusive patientvurdering af smerte.
Bulgarian: Подобрение се наблюдава във всички компоненти на ACR скоровете, включително оценката на болката от страна на пациентите.
Danish: Kun for omsorgspersoner og sundhedspersonale:
Bulgarian: Само за болногледачи и медицински специалисти:
Danish: Kontroller, at den grønne indikator fylder vinduet:
Bulgarian: Проверете, дали зеленият индикатор изпълва прозорчето:
Danish: Disse tegn er anført under "Alvorlige bivirkninger" i punkt 4.
Bulgarian: Такива признаци са изброени в „Сериозни нежелани реакции" в точка 4.
Danish: Data for uge 24 er vist i tabel 6.
Bulgarian: Данните от седмица 24 са представени в таблица 6.
Danish: Livskvalitet/patientrapporterede resultater
Bulgarian: Качество на живот/съобщени от пациентите резултати
Danish: Secukinumab kan potentielt øge risikoen for infektioner.
Bulgarian: Секукинумаб има потенциала да повишава риска от инфекции.
Danish: Fjern hætten:
Bulgarian: Махнете капачката:
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af secukinumab hos gravide kvinder.
Bulgarian: Няма достатъчно данни от употребата на секукинумаб при бременни жени.