FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pētījumā, kur aksitinibu (N = 672) lietoja monoterapijā pacientu ar nieru šūnu karcinomu ārstēšanai, par sirds mazspējas gadījumiem (ieskaitot sirds mazspēju, sastrēguma sirds mazspēju, kardiopulmonālu mazspēju, sirds kreisā kambara disfunkciju, izsviedes frakcijas samazināšanos un labā sirds kambara mazspēju) ziņoja 1,8 % pacientu, kuri lietoja aksitinibu.
Icelandic: Í rannsóknum á axitinibi sem einlyfjameðferð (N = 672) til meðferðar við nýrnakrabbameini var tilkynnt um hjartabilanir (þ. á m. hjartabilun, vinstri og hægri hjartabilun, hjarta- og lungnabilun, vanstarfsemi vinstra slegils, minnkað útfallsbrot og bilun hægri slegils) hjá 1,8% sjúklinga sem fengu axitinib.
Latvian: Paaugstinot aksitiniba devu, pacients rūpīgi jānovēro, vai nerodas toksicitātes simptomi.
Icelandic: Ef skammtur af axitinibi er aukinn þarf að fylgjast vandlega með eituráhrifum.
Latvian: Inlyta 1 mg apvalkotās tabletes pieejamas pudelītēs pa 180 tabletēm un blisteros pa 14 tabletēm.
Icelandic: Inlyta 1 mg fást í glösum með 180 töflum og þynnum með 14 töflum.
Latvian: • Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi áður en lyfið er notað.
Latvian: Kontrolētā aksitiniba klīniskā pētījumā pacientiem ar NŠK 34 % pacientu, kuri lietoja aksitinibu, bija 65 gadus veci un vecāki.
Icelandic: Í klínískri samanburðarrannsókn á notkun axitinibs til meðferðar við nýrnakrabbameini voru 34% þeirra sjúklinga sem fengu axitinib ≥ 65 ára.
Latvian: Ja asiņošanas laikā vajadzīga medicīniska iejaukšanās, uz laiku jāpārtrauc aksitiniba devas lietošana.
Icelandic: Ef þörf er á læknisaðstoð vegna blæðinga skal gera hlé á meðferð með axitinibi.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja jūtaties pārmērīgi noguris, ja rodas tūska vēderā, kājās vai potītēs, ja parādās elpas trūkums vai ja izspiežas kakla vēnas;
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú finnur fyrir mikilli þreytu, þrota í kvið, fótum eða ökklum, mæði eða útþöndum hálsæðum.
Latvian: Pacientiem ar progresējošu NŠK, lietojot 5 mg divas reizes dienā pēc ēšanas, ģeometriskā vidējā maksimālā koncentrācija plazmā un 24 stundu zemlīknes laukums (AUC) bija attiecīgi 27,8 ng/ml un 265 ng.h/ml.
Icelandic: Við 5 mg skammta tvisvar á sólarhring í mettu ástandi var margfeldismeðaltal (geometric mean) hámarksþéttni í plasma 27,8 ng/ml og AUC yfir 24 klukkustundir var 265 ng klst./ml hjá sjúklingum með langt gengið nýrnakrabbamein.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja šo zāļu lietošanas laikā Jūs sajūtat stipras sāpes vēderā;
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú færð alvarlegan kviðverk meðan þú tekur þetta lyf.
Latvian: ORR izmantotā riska attiecība.
Icelandic: Áhættuhlutfall fyrir hlutlæga svörun.
Latvian: Šie receptori ir iesaistīti patoloģiskā angioģenēzē, audzēju augšanā un vēža metastātiskā progresēšanā.
Icelandic: Þessir viðtakar koma við sögu í meinvirkri nýmyndun æða, æxlisvexti og framvindu krabbameins með meinvörpum.
Latvian: Ko Inlyta satur
Icelandic: Inlyta inniheldur
Latvian: • sarkano asins šūnu skaita palielināšanās (var konstatēt asins analīžu rezultātos);
Icelandic:  Fækkun hvítra blóðkorna (getur komið fram í blóðprófum)
Latvian: Plazmā dominēja N-glikuronīda metabolīti (50 % cirkulējošās radioaktivitātes), neizmainīts aksitinibs un sulfoksīda metabolīti, katrs no tiem nodrošināja apmēram 20 % cirkulējošās radioaktivitātes.
Icelandic: Helsta geislavirka efnið sem fannst í plasma var N-glúkúróníð umbrotsefni (50% af geislavirkni í blóðrás), en u.þ.b. 20% af geislavirkni í blóðrás var í óbreyttu axitinibi og u.þ.b. 20% í súlfoxíð umbrotsefni.
Latvian: • čūla (caurums) kuņģī vai zarnās vai fistula (patoloģiskas cauruļveida ejas izveidošanās no dabiska ķermeņa dobuma uz citu ķermeņa dobumu vai ādu).
Icelandic: Rof á maganum eða þörmum eða myndun fistils (óeðlileg göng úr einu líkamsholi í annað, eða út um húð).
Latvian: Nelietojiet Inlyta šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret aksitinibu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja Jūs domājat, ka Jums varētu būt alerģija, vaicājiet padomu savam ārstam.
Icelandic: Ekki má nota Inlyta: ef um er að ræða ofnæmi fyrir axitinibi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Latvian: Asiņošana Klīniskos pētījumos ar aksitiniba tika ziņots par hemorāģiskiem notikumiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Icelandic: Tilkynnt var um blæðingar í klínískum rannsóknum á axitinibi (sjá kafla 4.8).
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem spēcīgs CYP3A4/5 inhibitors ketokonazols, lietojot 400 mg devu vienu reizi dienā 7 dienas, palielināja iekšķīgi lietota aksitiniba vienreizējas 5 mg devas vidējo zemlīknes laukumu (AUC) divas reizes, bet Cmax - 1,5 reizes.
Icelandic: Ketókónazól, sem er öflugur CYP3A4/5 hemill, í skammtinum 400 mg einu sinni á sólarhring í 7 daga, jók meðalgildi svæðis undir sermisþéttniferlinum (area under the curve, AUC) fyrir stakan 5 mg skammt af axitinibi til inntöku hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum tvöfalt og Cmax fyrir sama skammt 1,5-falt.
Latvian: Skatīt 4. punktu.
Icelandic: Stig 4
Latvian: Turpmāk norādītie riski, ieskaitot attiecīgus veicamos pasākumus, sīkāk aprakstīti 4.4. apakšpunktā: sirds mazspējas gadījumi, hipertensija, vairogdziedzera funkcijas traucējumi, arteriālās trombembolijas gadījumi, venozās trombembolijas gadījumi, hemoglobīna vai hematokrīta paaugstināšanās, asiņošana, kuņģa un zarnu perforācija un fistulas veidošanās, brūces dzīšanas komplikācijas, mugurējas atgriezeniskas encefalopātijas sindroms (PRES), proteinūrija un aknu enzīmu līmeņa asinīs paaugstināšanās.
Icelandic: Fjallað er nánar um eftirfarandi hættur og viðeigandi aðgerðir sem grípa á til í kafla 4.4: tilvik hjartabilana, háþrýstingur, vanstarfsemi skjaldkirtils, segarek í slagæðum og blóðtappar, segarek í bláæðum og blóðtappar, hækkað blóðrauðagildi eða blóðkornaskil, blæðingar, rof í meltingarvegi og myndun fistla, vandamál við sáragræðslu, afturkræft aftara heilakvillaheilkenni (PRES), próteinmiga og hækkuð gildi lifrarensíma.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (C klase pēc Child-Pugh) aksitiniba pētījumi nav veikti, tāpēc šajā pacientu populācijā to lietot nav ieteicams.
Icelandic: Axitinib hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C) og ætti ekki að nota lyfið hjá þessum sjúklingahópi.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēta reproduktīvā toksicitāte, tai skaitā malformācija (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun, þ.m.t. vanskapanir (sjá kafla 5.3).
Latvian: Kanceroģenēze Aksitiniba kancerognitātes pētījumi nav veikti.
Icelandic: Krabbameinsvaldandi áhrif Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum axitinibs.
Latvian: Aksitinibs nav pētīts pacientiem, kuriem pēdējo 6 mēnešu laikā novēroti venozās embolijas vai trombozes gadījumi.
Icelandic: Axitinib hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum sem höfðu fengið segarek í bláæðar eða blóðtappa á undangengnum 6 mánuðum.
Latvian: Ja Jums ir jebkādi jautājumi par šo zāļu iedarbību vai par to, kāpēc šīs zāles Jums nozīmētas, jautājiet savam ārstam.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef spurningar vakna um verkun lyfsins eða hvers vegna þú þarft að nota það.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ja Inlyta lietošanas laikā Jums ir reibonis un/vai nogurums, vadot transportlīdzekli un apkalpojot mehānismus, jāievēro īpaša piesardzība.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við akstur og notkun véla ef þú finnur fyrir sundli og/eða þreytu meðan á meðferð með Inlyta stendur.
Latvian: Personām ar smagiem aknu darbības traucējumiem (C klase pēc Child-Pugh) aksitiniba iedarbība nav pētīta, tāpēc šajā pacientu populācijā aksitiniba lietošana nav ieteicama (ieteikumus par devas pielāgošanu skatīt 4.2. apakšpunktā).
Icelandic: Axitinib hefur ekki verið rannsakað hjá einstaklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C) og ætti ekki að nota lyfið hjá þessum sjúklingahópi (sjá ráðleggingar um skammtaaðlögun í kafla 4.2).
Latvian: Par 3./4. pakāpes sirds mazspējas gadījumiem ziņots 1,0 % pacientu, bet par sirds mazspējas gadījumiem ar letālu iznākumu ziņots 0,3 % pacientu, kuri lietoja aksitinibu.
Icelandic: Tilkynnt var um hjartabilun af stigi 3/4 hjá 1,0% sjúklinga og banvæna hjartabilun hjá 0,3% sjúklinga sem fengu axitinib.
Latvian: Inlyta 1 mg apvalkotās tabletes Inlyta 3 mg apvalkotās tabletes Inlyta 5 mg apvalkotās tabletes Inlyta 7 mg apvalkotās tabletes
Icelandic: Inlyta 1 mg filmuhúðaðar töflur Inlyta 3 mg filmuhúðaðar töflur
Latvian: Hemoglobīna vai hematokrīta paaugstināšanās
Icelandic: Hækkað blóðrauðagildi eða blóðkornaskil (haematocrit)
Latvian: Aksitinibs nav pētīts pacientiem, kuriem pēdējo 12 mēnešu laikā novēroti arteriālās embolijas vai trombozes gadījumi.
Icelandic: Axitinib hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum sem höfðu fengið segarek í slagæðar eða blóðtappa á undangengnum 12 mánuðum.
Latvian: ABPE pudelītē ar silīcija gēla adsorbentu un polipropilēna vāciņu ir 60 apvalkotās tabletes.
Icelandic: Glas úr háþéttnipólýetýleni (HDPE) með þurrkefni úr kísilgeli og loki úr pólýprópýleni, sem inniheldur 60 filmuhúðaðar töflur.
Latvian: Ja aksitinibu nozīmē pacientiem ar vieglas pakāpes aknu darbības traucējumiem (A klase pēc ChildPugh), devas pielāgošana nav nepieciešama.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun þegar sjúklingar með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur A) fá axitinib.
Latvian: • izteikta asinsspiediena paaugstināšanās (hipertensīvā krīze).
Icelandic:  Alvarleg hækkun blóðþrýstings (lífshættulegur háþrýstingur).
Latvian: Devās, kas ieteicamas cilvēkiem, genotoksiskā atrade nav uzskatāma par klīniski nozīmīgu.
Icelandic: Niðurstöður varðandi eituráhrif á erfðaefni eru ekki taldar klínískt mikilvægar við útsetningu sem hefur sést hjá mönnum.
Latvian: Reproduktīvā toksicitāte
Icelandic: Eituráhrif á erfðaefni
Latvian: Inlyta 1 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 33,6 mg laktozes monohidrāta.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 33,6 mg af laktósaeinhýdrati.
Latvian: Kuņģa un zarnu perforācija un fistulas veidošanās (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Icelandic: Segarek í bláæðum og blóðtappar (sjá kafla 4.4)
Latvian: In vitro dati liecina, ka aksitinibs primāri metabolizējas ar CYP3A4/5 starpniecību, mazākā mērā ar CYP1A2, CYP2C19 un uridīna difosfāta - glikuronoziltransferāzes (UGT) 1A1 starpniecību.
Icelandic: Niðurstöður úr in vitro rannsóknum benda til þess að axitinib sé aðallega umbrotið af CYP3A4/5 og í minna mæli af CYP1A2, CYP2C19 og úridín tvífosfat-glúkúrónósýltransferasa (UGT) 1A1.
Latvian: Par sirds mazspēju ar letālu iznākumu ziņots 0,6 % pacientu, kuri bija lietojuši aksitinibu.
Icelandic: Tilkynnt var um banvæna hjartabilun hjá 0,6% sjúklinga sem fengu axitinib.
Latvian: CYP3A4/5 inducētāji
Icelandic: Samtímis notkun öflugra CYP3A4/5 virkja
Latvian: Inlyta 7 mg: katra tablete satur 7 mg aksitiniba
Icelandic: Inlyta 7 mg: hver tafla inniheldur 7 mg axitinib
Latvian: Teofilīnu lieto astmas vai plaušu slimību ārstēšanai.
Icelandic: Inlyta getur aukið aukaverkanir af völdum teófyllíns, sem notað er við astma og öðrum lungnakvillum.
Latvian: i
Icelandic: OS
Latvian: --1 Dzīvs, ar šūnām saistīts rekombinants tītaru herpes vīruss (celms HVT/ILT-138), kas ekspresē infekciozā laringotraheīta vīrusa gD un gI glikoproteīnus: 103.1104.1 PFU*.
Icelandic: --1Lifandi raðbrigða kalkúna herpesveira (stofn HVT/ILT-138) sem tjáir glýkópróteinin gD og gI smitandi kverka- og barkabólguveiru:
Latvian: PFU - (plaque forming units): plakus veidojošās vienības.
Icelandic: *Skellumyndandi einingar (plaque forming units)
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 03/07/2015
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 03/07/2015
Latvian: Win de Körverstraat 35
Icelandic: Wim de Körverstraat 35
Latvian: ATĶ vet kods: QI01AD.
Icelandic: QI01AD.
Latvian: MSD Animal Health logotips
Icelandic: MSD Animal Health Logo
Latvian: Drošuma pētījumi ir pierādījuši, ka šis celms ir tītariem drošs.
Icelandic: Rannsóknir á öryggi hafa sýnt að stofninn er öruggur fyrir kalkúna.
Latvian: DD/MM/YYYY
Icelandic: DD/MM/ÁÁÁÁ
Latvian: VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" For animal treatment only.
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" For animal treatment only.
Latvian: DAUDZUMS HVT/ILT-138
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA HVT/ILT-138
Latvian: Tagad vakcīna ir gatava lietošanai.
Icelandic: Bóluefnið er nú tilbúið til notkunar.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/2/15/182/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/15/182/001
Latvian: ILT: 60 nedēļas, MS: visu riska periodu.
Icelandic: 60 vikur, Hænsnalömun: allt áhættutímabilið.
Latvian: Ieteicams vienā reizē darboties ar, maksimums, 5 ampulām (tikai no viena statīva).
Icelandic: Ráðlagt er að meðhöndla að hámarki 5 lykjur (aðeins úr einum hólki) í einu.
Latvian: Nelietot ķīmiskos dezinfekcijas līdzekļus.
Icelandic: Notið ekki sótthreinsandi efni.
Latvian: Intervet International B.V. Win de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NĪDERLANDE
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLLAND
Latvian: 1 PFU (plaque forming units): plakus veidojošās vienības.
Icelandic: 1 Skellumyndandi einingar (plaque forming units)
Latvian: Neatkausēt karstā vai ledusaukstā ūdenī.
Icelandic: Ekki má þíða lykjurnar í heitu eða ísköldu vatni.
Latvian: Ampulas var eksplodēt pie straujām temperatūras izmaiņām.
Icelandic: Þekkt er að lykjur geta sprungið við skyndilegar hitabreytingar.
Latvian: ILT: 4 nedēļas, MS: 9 dienas.
Icelandic: 4 vikur Hænsnalömun: 9 dagar
Latvian: Atvieno šļirci, un maisu 6 - 8 reizes groza, lai vakcīna sajauktos.
Icelandic: Fjarlægið sprautuna og snúið pokanum (6-8 sinnum) til að blanda bóluefnið.
Latvian: Vakcinēt tikai veselus vienu dienu vecus cāļus.
Icelandic: Einungis skal bólusetja heilbrigða dagsgamla hænuunga.
Latvian: Pieejamie drošuma un iedarbīguma dati norāda, ka šo vakcīnu var lietot tai pašā dienā, bet nedrīkst lietot maisījumā ar Nobilis ND Clone 30 vai Nobilis ND C2.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að gefa má þetta bóluefni sama dag og Nobilis ND Clone 30 eða Nobilis ND C2 en ekki má blanda lyfjunum saman.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS {MM/GGGG}
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS {MM/ÁÁÁÁ}
Latvian: 5 maisi ar 400 ml šķīdinātāja vai 5 maisi ar 800 ml šķīdinātāju.
Icelandic: 5 pokar með 400 ml af leysi eða 5 pokar með 800 ml af leysi.
Latvian: Dezinficēt vakcinācijas aprīkojumu, vārot 20 minūtes ūdenī vai autoklāvējot (15 minūtes 121°C temperatūrā).
Icelandic: Sótthreinsið áhöld sem notuð verða til bólusetningarinnar með því að sjóða þau í vatni í 20 mínútur eða setja í gufusæfi (15 mínútur við 121°C).
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 400 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 400 ml
Latvian: (Devu skaits ampulā ir norādīts uz krāsu kodētas birkas, kas piestiprināta pie katra ampulas statīva.)
Icelandic: (fjölda skammta í hverri lykju má sjá á lituðum flipa sem er festur við hvern hólk sem geymir lykjurnar)
Latvian: Uz ampulām, kad tās ir izņemtas no statīva, nav pieejama informācija par devu skaitu, tādēļ īpaši rūpēties, lai nodrošinātu, ka ampulas, kas satur dažādu devu skaitu, netiek sajauktas un tiek lietots pareizs šķīdinātāja daudzums.
Icelandic: Eftir að lykjurnar hafa verið fjarlægðar úr hólknum eru engar upplýsingar tiltækar um fjölda skammta í lykjunum, svo aðgát skal höfð til að forðast að lykjur með mismunandi skammtafjölda ruglist saman og að réttur leysir sé notaður.
Latvian: Šāda maisījuma lietošanas gadījumā, imunitātes pret MS sākums tika novērots pēc 5 dienām.
Icelandic: Við notkun þessarar blöndu hefur verið sýnt fram á að ónæmi gegn hænsnalömun komi fram eftir 5 daga.
Latvian: Maisīšanas laikā šķīdinātājam jābūt dzidram, sarkanā krāsā, bez nogulsnēm un istabas temperatūrā (15 - 25°C).
Icelandic: Leysirinn verður að vera tær, rauður á lit, án botnfalls og við stofuhita (15-25°C) þegar blöndun fer fram.
Latvian: Pankreātiskais kazeīna hidrolizāts Fenolsulfoftaleīns (Fenolsarkanais)
Icelandic: Fenósúlfónþalín (fenólrauður) Kalíumtvívetnisfosfat
Latvian: Innovax-ILT ir vīrusa suspensija, kas iepakota stikla ampulās un tiek uzglabāta šķidrajā slāpeklī.
Icelandic: Innovax-ILT er veirudreifa í glerlykjum sem geymdar eru í fljótandi köfnunarefni.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārām zālēm vai to atkritumiem, kas paliec pēc to lietošanas
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
Latvian: Vakcīna tiek ievadīta kaklā subkutānas injekcijas veidā.
Icelandic: Bóluefnið er gefið undir húð á hálsinum.
Latvian: Uzglabāt un transportēt sasaldētu šķidrajā slāpeklī (-196°C).
Icelandic: Geymið og flytjið frosið í fljótandi köfnunarefni (-196°C).
Latvian: Innovax-ILT ražošana, ievešana, izplatīšana, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir aizliegta vai var būt aizliegta dalībvalstī, visā vai daļā tās teritorijas saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām.
Icelandic: Framleiðsla, innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun Innovax-ILT er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess í samræmi við löggjöf þess.
Latvian: Nav pieejami dati par lietošanu nākamajiem vaislas putniem.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun hjá verðandi stofnfuglum.
Latvian: - 400 ml polietilēna vai daudzslāņu plastikāta maisi, kas satur šķīdinātāju.
Icelandic: 400 ml pólýetýlen eða marglaga plastpokar með leysi.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, kad tā tiek lietota kopā ar citām, izņemot iepriekš minētajām, veterinārajām zālēm.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs, nema bóluefnanna sem eru talin upp að ofan.
Latvian: - 800 ml polietilēna vai daudzslāņu plastikāta maisi, kas satur šķīdinātāju.
Icelandic: 800 ml pólýetýlen eða marglaga plastpokar með leysi.
Latvian: Kad Innovax-ILT ir sajaukts kopā ar Nobilis Rismavac, dzīvniekiem ar maternālājām antivielām var tikt aizkavēta imunitātes attīstīšanās pret ILT.
Icelandic: Þegar Innovax-ILT er blandað við Nobilis Rismavac getur ónæmismyndum fyrir kverka- og barkabólgu tafist hjá dýrum með afleidd mótefni frá móður.
Latvian: Uzglabāt šķidrā slāpekļa konteineru stabilā vertikālā stāvoklī tīrā, sausā un labi ventilētā telpā atsevišķi no šķilšanās/cāļu telpas inkubatorā.
Icelandic: Geymið ílátið með fljótandi köfnunarefni tryggilega í uppréttri stöðu í hreinu, þurru og vel loftræstu herbergi sem er aðskilið útungunar-/hænsnarými í fuglaeldisstöðinni.
Latvian: Lai, notiekot negadījumam, nepieļautu nopietnu ievainojumu rašanos no šķidrā slāpekļa vai ampulas, izņemot ampulu no konteinera, turēt cimdā tērpto roku atstatus no ķermeņa vai sejas.
Icelandic: Ef slys verður má forðast alvarlega áverka af völdum fljótandi köfnunarefnisins eða lykjanna þegar þær eru fjarlægðar úr hylkinu með því að snúa lófa hanskaklæddrar handar frá líkama og andliti.
Latvian: Nosusināt ampulu, pārlauzt ampulu tās kakla daļā un nekavējoties rīkoties kā aprakstīts tālāk.
Icelandic: Þurrkið lykjuna og brjótið hana síðan við hálsinn og haldið því næst samstundis áfram í samræmi við skrefin hér á eftir.
Latvian: 5 ampulas, kas katra satur 2000 vai 4000 šūnu suspensijas devas (pie katra statīva ir piestiprināts ar krāsu kodēts identifikators, kas norāda devu skaitu (2000 devas: laškrāsas identifikators un 4000 devas: dzeltenas krāsas identifikators).
Icelandic: 5 lykjur sem hver inniheldur 2.000 eða 4.000 skammta af frumurækt (litaður flipi sem sýnir fjölda skammta (2.000 skammtar: laxableikur flipi og 4.000 skammtar: gulur flipi) er festur við hólkinn).
Latvian: Vakcinācijas laikā maiss ar vakcīnu ir lēni, bet bieži jāsaskalina, lai nodrošinātu, ka vakcīnas suspensija saglabājas homogēna un tiek ievadīts pareizs vakcīnas titrs (piemēram, garu vakcinācijas sesiju laikā).
Icelandic: Meðan á bólusetningu stendur skal reglulega hreyfa pokann með bóluefninu varlega til að tryggja að bóluefnisdreifan haldist einsleit og að réttur fjöldi veira sé gefinn (t.d. við langa bólusetningarlotu).
Latvian: Ampulas(-u) saturu strauji atkausēt, iemērcot tīrā ūdenī, kas ir 25 - 27°C temperatūrā.
Icelandic: Innihald hverrar lykju er þítt hratt með því að sökkva henni í hreint vatn sem er 25-27°C heitt.
Latvian: Kad šis produkts tiek maisīts ar Nobilis Rismavac, tos atšķaidīt tajā pašā šķīdinātāja maisā, tādā pašā veidā (400 ml šķīdinātāja uz katrām šūnu suspensijas 2000 devām vai 800 ml šķīdinātāja uz katrām šūnu suspensijas 4000 devām).
Icelandic: Þegar þessu lyfi er blandað við Nobilis Rismavac skal þynna bæði lyfin í sama poka með leysi á sama máta (400 ml af leysi fyrri hverja 2.000 skammta af báðum lyfjunum eða 800 ml af leysi fyrir hverja 4.000 skammta af báðum lyfjunum).
Latvian: Pēc atkausēšanas svarīgi, lai suspensija tiek nekavējoties iejaukta šķīdinātājā, lai aizsargātu šūnas.
Icelandic: Mikilvægt er að dreifunni sé blandað út í leysinn strax eftir að hún hefur verið þídd, til að vernda frumurnar.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjekcija, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt ārstam lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Latvian: Pareizas uzglabāšanas kontrole:
Icelandic: Eftirlit með réttum geymsluaðstæðum
Latvian: Ja sasaldētā suspensija pārvietojas uz ampulas augšējo galu, tas nozīmē, ka suspensija ir bijusi atkausēta un to nedrīkst lietot.
Icelandic: Ef frosin dreifa er í oddi lykjunnar gefur það til kynna að dreifan hafi þiðnað og að ekki megi nota hana.
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA AMPULA
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Latvian: Ievilkt nelielu šķīdinātāja daudzumu šļircē, lai izskalotu ampulu.
Icelandic: Dragið hluta af leysinum upp í sprautuna til að hreinsa lykjuna.
Latvian: Ampulas saturu lēnām ievilkt sterilā šļircē, kurai ir pievienota 18. izmēra (18G) adata.
Icelandic: Dragið innihald lykjunnar varlega upp í dauðhreinsaða sprautu, sem á er 18 gauge nál.
Latvian: Lietot 400 ml šķīdinātāja uz katrām šūnu suspensijas 2000 devām vai 800 ml šķīdinātāja uz katrām šūnu suspensijas 4000 devām.
Icelandic: Notið 400 ml af leysi fyrir hverja 2.000 skammta af frumurækt eða 800 ml af leysi fyrir hverja 4.000 skammta af frumurækt.
Latvian: Suspensija: blāvi sarkana līdz sarkana suspensija.
Icelandic: Dreifa: ljósrauð til rauð dreifa.
Latvian: Pieejamie drošuma un iedarbīguma dati norāda, ka Innovax-ILT var lietot maisījumā ar to pašu šķīdinātāju un ievadīt kopā ar Nobilis Rismavac dalībvalstīs, kur šī vakcīna ir reģistrēta.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að gefa má Innovax-ILT með Nobilis Rismavac og blanda lyfjunum í sama leysi í aðildarríkjum þar sem notkun þessa bóluefnis er leyfð.
Latvian: Dozēšana: Viena subkutāna 0,2 ml injekcija katram cālim vienas dienas vecumā.
Icelandic: Ein stök 0,2 ml inndæling fyrir hvern 1 dags gamlan hænuunga, gefin undir húð.
Latvian: Izņemot ampulu no statīva, turēt cimdā tērpto roku atstatus no ķermeņa vai sejas.
Icelandic: Þegar lykja er fjarlægð úr hólknum skal vísa lófa hanskaklæddrar hendi frá líkama og andliti.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra atšķaidītās vakcīnas deva (0,2 ml) satur:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver skammtur (0,2 ml) af blönduðu bóluefni inniheldur:
Latvian: 5 ampulas vienā statīvā, pie katra statīva ir piestiprināts ar krāsu kodēts identifikators, kas norāda devu skaitu (2000 devas: laškrāsas identifikators un 4000 devas: dzeltenas krāsas identifikators).
Icelandic: 5 lykjur í hverjum hólki, litaður flipi sem sýnir fjölda skammta (2.000 skammtar: laxableikur flipi og 4.000 skammtar: gulur flipi) er festur við hólkinn.
Latvian: Darbības ar šķidro slāpekli jāveic labi ventilētās telpās.
Icelandic: Meðhöndlun fljótandi köfnunarefnis skal fara fram í vel loftræstu rými.