FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Increlex é uma solução injetável que contém a substância ativa mecasermina.
Swedish: Increlex är en injektionsvätska, lösning, som innehåller den aktiva substansen mekasermin.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e restrições de utilização relativos ao Increlex, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Increlex finns i bipacksedeln.
Portuguese: O Increlex é utilizado para o tratamento a longo prazo de doentes entre os dois e os 18 anos de idade que tenham uma altura demasiado baixa para a sua idade devido a uma doença designada «deficiência primária grave do fator de crescimento-1 semelhante à insulina».
Swedish: Increlex används för långtidsbehandling av patienter i åldern 2-18 år som är kortväxta för sin ålder beroende på ett tillstånd som kallas svår primär brist på insulinliknande tillväxtfaktor-1.
Portuguese: O Increlex também é contraindicado em bebés prematuros ou recém-nascidos.
Swedish: Läkemedlet får inte ges till för tidigt födda spädbarn eller till nyfödda.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Increlex pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mais informações sobre o tratamento com o Increlex, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Mer information om behandling med Increlex finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Increlex durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta har Increlex visat vid studierna?
Portuguese: Por que foi aprovado o Increlex?
Swedish: Varför har Increlex godkänts?
Portuguese: O Increlex foi estudado em cinco estudos que incluíram um total de 76 crianças, com idades entre um e 15 anos, com deficiência primária grave de IGF-1.
Swedish: Increlex har undersökts i fem studier med sammanlagt 76 barn i åldrarna 1-15 år med svår primär IGF1-brist, varav nio hade fått en annan typ av rekombinant IGF-1 före studierna.
Portuguese: O que é o Increlex?
Swedish: Vad är Increlex?
Portuguese: Adicionalmente, a empresa que comercializa o Increlex fornecerá pacotes informativos destinados a médicos e doentes, a explicar o modo como o medicamento é utilizado e os seus efeitos secundários.
Swedish: Företaget som tillverkar Increlex kommer att förse läkare och patienter med informationsmaterial som förklarar hur läkemedlet verkar och vilka biverkningar det har.
Portuguese: O Increlex foi autorizado em circunstâncias excecionais.
Swedish: Increlex har godkänts i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall".
Portuguese: Dado o número de doentes com deficiência primária de IGF-1 ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Increlex recebeu a designação de medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 22 de maio de 2006.
Swedish: Increlex klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 22 maj 2006.
Portuguese: Como se utiliza o Increlex?
Swedish: Hur används Increlex?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Increlex?
Swedish: Vilka är riskerna med Increlex?
Portuguese: A empresa responsável pelo fabrico do Increlex realizará um estudo a longo prazo para avaliar a segurança do medicamento no âmbito de um tratamento iniciado em crianças jovens e mantido até à idade adulta.
Swedish: Företaget som tillverkar Increlex kommer att göra en långtidsstudie av läkemedlets säkerhet.
Portuguese: O Increlex é contraindicado em doentes com neoplasia ativa (crescimento celular anómalo) confirmada ou suspeita.
Swedish: Det får inte ges till patienter som har eller som misstänks ha aktiv neoplasi (onormal celltillväxt).
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Increlex?
Swedish: Vilken information om Increlex saknas för närvarande?
Portuguese: Para que é utilizado o Increlex?
Swedish: Vad används Increlex för?
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Increlex, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Increlex.
Portuguese: O Increlex funciona de forma idêntica à IGF-1 natural, substituindo a hormona em falta e promovendo o crescimento da criança em altura.
Swedish: Det ersätter det hormon som barnet har brist på och bidrar till att barnet kan växa sig längre.
Portuguese: Como foi estudado o Increlex?
Swedish: Hur har Increlex effekt undersökts?
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia)
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek blister (NYL/alu/PVC) 10 tabletter
Portuguese: Alteração na Semana 26
Swedish: Förändring vid vecka 26
Portuguese: Estas doentes podem correr o risco de engravidar.
Swedish: Dessa patienter riskerar att bli gravida.
Portuguese: Este controlo pode ser repetido periodicamente.
Swedish: Denna kontroll kan upprepas med jämna mellanrum.
Portuguese: A magnitude destas reduções não foi considerada clinicamente relevante.
Swedish: Dessa minskningar betraktades inte som kliniskt relevanta.
Portuguese: Estudos clínicos de dois anos demonstraram a manutenção deste efeito.
Swedish: Två år långa kliniska studier har visat att denna effekt kvarstår.
Portuguese: • se tem sangue na urina que o seu médico não verificou.
Swedish: - om du har blod i urinen som din läkare inte har undersökt närmare.
Portuguese: A relevância de tal mecanismo nos seres humanos não é clara.
Swedish: Betydelsen av en sådan mekanism hos människor är oklar.
Portuguese: Alteração na Semana 52 (n=303)
Swedish: Förändring vid vecka 52 (n=303)
Portuguese: O seu médico falará consigo sobre os resultados.
Swedish: Läkare kan berätta om resultaten för dig.
Portuguese: PPS = conjunto segundo o protocolo
Swedish: PPS = per protocol set
Portuguese: Se isto se aplica a si, utilize métodos contracetivos adequados para evitar uma gravidez não planeada.
Swedish: Om detta gäller dig ska du använda en lämplig preventivmetod för att undvika en oplanerad graviditet.
Portuguese: Se tal acontecer, não conduza nem utilize máquinas ou ferramentas.
Swedish: Om detta inträffar ska du inte köra bil eller använda några motordrivna verktyg eller maskiner.
Portuguese: A maioria destes episódios foi de intensidade ligeira a moderada.
Swedish: Majoriteten av dessa episoder var lindriga till måttliga.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é superior a 80%.
Swedish: Absolut biotillgänglighet är högre än 80 %.
Portuguese: No entanto, isto não resultou num aumento na mortalidade neste estudo.
Swedish: Detta ledde emellertid inte till en ökning av mortaliteten i denna studie.
Portuguese: Leve este folheto ou alguns comprimidos consigo para que o médico saiba exatamente o que foi tomado.
Swedish: Ta med denna information och några tabletter så att läkaren vet exakt vad du har tagit.
Portuguese: Código ATC: A10BD09.
Swedish: ATC-kod: A10BD09
Portuguese: O seu médico terá este facto em atenção quando tratar a sua diabetes.
Swedish: Läkaren kommer att ta hänsyn till detta då han eller hon beslutar om behandling av din diabetes.
Portuguese: É recomendado que ande sempre com pacotinhos de açúcar, rebuçados, bolachas ou sumo de fruta açucarado.
Swedish: Det rekommenderas att du bär med dig några sockerbitar, karameller, kex eller sockerinnehållande fruktjuice.
Portuguese: Não deve ser tomada uma dose a dobrar no mesmo dia.
Swedish: Patienten ska inte ta dubbel dos under en och samma dag.
Portuguese: Incresync não é recomendado para crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, dada a inexistência de dados nestes doentes.
Swedish: Incresync rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 år eftersom det saknas data från dessa patienter.
Portuguese: Outros medicamentos e Incresync
Swedish: Andra läkemedel och Incresync
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Incresync
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Incresync
Portuguese: Associações não estudadas
Swedish: Kombinationer som inte studerats
Portuguese: O seu médico verificará se Incresync está a resultar 3 a 6 meses depois de ter começado a tomá-lo.
Swedish: Läkare kommer att undersöka om Incresync fungerar för dig 3 till 6 månader efter att du har startat med behandlingen.
Portuguese: Co. Wicklow Irlanda
Swedish: Co. Wicklow Irland
Portuguese: Por conseguinte, a hemodiálise representa um benefício clínico pequeno em caso de sobredosagem.
Swedish: Hemodialys har därför liten klinisk nytta i fall av överdosering.
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Swedish: Frekvenser definieras som mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: Ajuda o seu corpo a utilizar melhor a insulina que produz.
Swedish: Det hjälper kroppen att använda det insulin som produceras på ett bättre sätt.
Portuguese: Antes da distribuição do guia para o prescritor em cada Estado Membro, o Titular da AIM tem que chegar a acordo com a Autoridade Nacional Competente, sobre o conteúdo e formato do material educativo, juntamente com um plano de comunicação.
Swedish: Innan förskrivningsguiden distribueras i varje medlemsland, måste MAH komma överens med den nationella läkemedelsmyndigheten angående innehåll och format för utbildningsmaterialet, tillsammans med en kommunikationsplan.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á qual a dose de Incresync que tem de tomar e se precisa de alterar a dose dos outros medicamentos que toma.
Swedish: Läkaren kommer att tala om hur mycket Incresync du behöver ta och om du är tvungen att ändra dosen av något av de andra läkemedlen du tar.
Portuguese: Aproximadamente metade da população do estudo tinha, pelo menos, dois dos critérios de histórico cardiovascular para admissão.
Swedish: Ungefär hälften av studiepopulationen hade minst två av de kardiovaskulära inklusionskriterierna.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de setembro de 2013
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 19 september 2013
Portuguese: Tabela 7.
Swedish: Tabell 4.
Portuguese: Pode tomar este medicamento com ou sem alimentos.
Swedish: Du kan ta läkemedlet med eller utan mat.
Portuguese: O controlo glicémico deve ser rigorosamente monitorizado.
Swedish: Glykemisk kontroll ska övervakas noggrant.
Portuguese: É importante que continue a seguir os conselhos sobre dieta e exercício físico que o seu enfermeiro ou médico lhe deu.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att följa kost- och motionsråden som du fått av din sköterska eller läkare.
Portuguese: Parte do tratamento da diabetes é o controlo dietético.
Swedish: En del av behandlingen av diabetes utgörs av kostkontroll.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/13/842/001-036
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/842/001-036
Portuguese: Idosos (idade ≥65 anos)
Swedish: Äldre (≥ 65 år)
Portuguese: A dose máxima relatada de 120 mg/dia durante quatro dias, seguida de 180 mg/dia durante sete dias, não esteve associada a quaisquer sintomas.
Swedish: Den högsta rapporterade dosen på 120 mg/dag under fyra dagar och därefter 180 mg/dag under sju dagar var inte förknippad med några symtom.
Portuguese: • se tem diabetes tipo 1 (o seu organismo não produz insulina).
Swedish: - om du har typ 1-diabetes (din kropp producerar inte insulin).
Portuguese: A concentração sérica total de pioglitazona mantém-se inalterada, mas com um volume de distribuição aumentado.
Swedish: Den totala serumkoncentrationen av pioglitazon är oförändrad, men med ökad distributionsvolym.
Portuguese: Idade, género, raça, peso corporal
Swedish: Ålder, kön, etnicitet, kroppsvikt
Portuguese: O seu açúcar no sangue será verificado e a dose de Incresync pode ter de ser alterada.
Swedish: Ditt blodsockervärde kommer att kontrolleras och Incresync-dosen kan behöva ändras.
Portuguese: PARE de tomar Incresync e contacte imediatamente o médico se sentir algum dos seguintes efeitos secundários graves:
Swedish: SLUTA ta Incresync och kontakta omedelbart läkare om du drabbas av några av följande allvarliga biverkningar:
Portuguese: A presença de microcristais exacerbou a resposta hiperplásica, mas não foi considerada a causa primária das alterações hiperplásicas.
Swedish: Förekomsten av mikrokristaller förvärrade hyperplasiresponsen, men ansågs inte vara den primära orsaken till hyperplasiförändringarna.
Portuguese: Não pare de tomar Incresync sem antes consultar o seu médico.
Swedish: Sluta inte att ta Incresync utan att rådgöra med läkare.
Portuguese: O que é Incresync e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Incresync Como tomar Incresync
Swedish: Vad Incresync är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Incresync Hur du tar Incresync
Portuguese: Muitos destes doentes relataram edema periférico em simultâneo.
Swedish: Många av dessa patienter rapporterade samtidigt perifert ödem.
Portuguese: (-infinito; -0,28)
Swedish: (-oändlighet, -0,28)
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água.
Swedish: Svälj tabletterna hela med vatten.
Portuguese: • se é idoso e está a tomar insulina, porque pode ter um risco acrescido de problemas cardíacos.
Swedish: - om du är äldre och tar insulin, eftersom du kan ha ökad risk för hjärtproblem.
Portuguese: Alguns estudos epidemiológicos sugeriram um risco semelhantemente acrescido de fratura tanto em homens como em mulheres.
Swedish: Vissa epidemiologiska studier har antytt en likartad ökning av risken för fraktur hos både män och kvinnor.
Portuguese: Incresync não deve ser utilizado em associação com insulina, uma vez que ainda não foram estabelecidas a segurança e eficácia desta associação.
Swedish: Incresync ska inte användas i kombination med insulin eftersom säkerheten och effekten av denna kombination inte har fastställts.
Portuguese: O coeficiente de variação interindividual da AUC da alogliptina foi baixo (17%).
Swedish: Koefficienten för variation mellan individer för alogliptin-AUC var liten (17 %).
Portuguese: O volume de distribuição estimado em seres humanos é de 19 litros.
Swedish: Distribution Den beräknade distributionsvolymen hos vuxna är 19 l.
Portuguese: Estes resultados foram observados em várias espécies em concentrações plasmáticas ≤ 4 vezes a exposição clínica.
Swedish: Dessa fynd observerades hos samtliga arter vid plasmakoncentrationer ≤ 4 gånger klinisk exponering.
Portuguese: • se tem cetoacidose diabética (uma complicação grave da diabetes fracamente controlada).
Swedish: - om du har diabetisk ketoacidos (en allvarlig komplikation vid dåligt kontrollerad diabetes).
Portuguese: Também deve falar com o seu médico se sentir os seguintes efeitos secundários:
Swedish: Du ska också diskutera med läkare om du drabbas av följande biverkningar:
Portuguese: (-infinito; -0,35)
Swedish: (-oändlighet, -0,35)
Portuguese: A dosagem repetida não resulta em acumulação do composto ou metabolitos.
Swedish: Upprepad dosering leder inte till ackumulering av föreningen eller dess metaboliter.
Portuguese: A utilização de inibidores da DPP-4 tem sido associada a um risco de desenvolvimento de pancreatite aguda.
Swedish: Användning av DPP-4-hämmare har förknippats med en risk för akut pankreatit.
Portuguese: O que é Incresync e para que é utilizado
Swedish: Vad Incresync är och vad det används för
Portuguese: Dependência temporal
Swedish: Tidsberoende
Portuguese: Não tome Incresync e peça ao seu médico para lhe fazer análises à urina o mais rapidamente possível.
Swedish: Ta inte Incresync och uppsök läkare så att din urin kan kontrolleras så snart som möjligt.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a seguir rigorosamente uma dieta com controlo de calorias.
Swedish: Patienterna bör rådas att strikt hålla sig till en kalorireglerad kost.
Portuguese: Os edemas notificados foram geralmente ligeiros a moderados e normalmente não exigiram a descontinuação do tratamento.
Swedish: Rapporterna beskrev i allmänhet lindrigt till måttligt ödem och krävde normalt inte att behandlingen avbröts.
Portuguese: Após o início da terapêutica com Incresync, os doentes devem ser observados passados 3 a 6 meses para avaliar a eficácia de resposta ao tratamento (isto é, redução na HbA1c).
Swedish: Efter behandlingsstarten med Incresync ska patienten kontrolleras efter 3 till 6 månader för att se att effekten av behandlingen är tillfredsställande (t.ex. reduktion av HbA1c).
Portuguese: Não existem dados disponíveis (ver secção 4.2).
Swedish: Inga data finns tillgängliga (se avsnitt 4.2).
Portuguese: A alogliptina existe predominantemente como enantiómero-(R) (>99%) e sofre pouca ou nenhuma conversão quiral in vivo para o enantiómero-(S).
Swedish: Alogliptin föreligger främst som (R)-enantiomeren (> 99 %) och genomgår liten eller ingen kiral omvandling in vivo till (S)-enantiomeren.
Portuguese: As percentagens de edema nos grupos comparadores (sulfonilureia, metformina) foram 2-5%.
Swedish: Frekvensen av ödem i de jämförande grupperna (sulfonureid, metformin) var 2-5 %.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, devem aplicar-se as medidas de suporte adequadas, de acordo com o estado clínico do doente.
Swedish: I händelse av en överdos ska lämpliga understödjande åtgärder sättas in i enlighet med patientens kliniska tillstånd.
Portuguese: Em certos casos, o aumento de peso pode ser um sintoma de insuficiência cardíaca, pelo que o peso deve ser cuidadosamente monitorizado.
Swedish: Ibland kan viktuppgången vara ett symtom på hjärtsvikt och vikten ska därför övervakas noga.
Portuguese: Por conseguinte, as doentes devem ser alertadas para o risco de uma gravidez, e se uma doente desejar engravidar ou se ocorrer uma gravidez, o tratamento com Incresync deve ser descontinuado (ver secção 4.6).
Swedish: Patienter ska därför upplysas om risken för graviditet, och om en patient önskar att bli gravid eller blir gravid, ska Incresync-behandlingen avbrytas (se avsnitt 4.6).
Portuguese: Quase metade dos doentes tinham tido anteriormente um enfarte do miocárdio e aproximadamente 20% tinham tido um acidente vascular cerebral.
Swedish: Nästan hälften av patienterna hade tidigare haft myokardinfarkt och ungefär 20 % hade haft stroke.
Portuguese: Fabricante Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Swedish: Tillverkare Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Incresync:
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Incresync.
Portuguese: • Dificuldade em dormir
Swedish: Mindre vanliga: - sömnsvårigheter
Portuguese: Embora em casos muito raros, tenham sido notificados resultados fatais, não foi estabelecida uma relação causal.
Swedish: Även om det har förekommit sällsynta fall av dödsfall har ett orsakssamband inte fastställts.
Portuguese: Além disso, observou-se um aumento da deposição e infiltração de gordura.
Swedish: Dessutom observerades ökad fettinlagring och -infiltration.
Portuguese: A alogliptina liga-se em 20-30% às proteínas plasmáticas.
Swedish: 20-30 % alogliptin är bundet till plasmaproteiner.
Portuguese: - a pioglitazona pertence a um grupo de medicamentos chamados tiazolidinedionas.
Swedish: - pioglitazon tillhör en grupp läkemedel som kallas tiazolidindioner.
Portuguese: Em caso de esquecimento de uma dose, esta deve ser tomada assim que o doente se lembrar.
Swedish: Om en dos glöms ska den tas så snart patienten kommer ihåg det.
Portuguese: Não foram realizados estudos farmacocinéticos específicos de interação medicamentosa com Incresync.
Swedish: Specifika farmakokinetiska läkemedelsinteraktioner har inte utförts med Incresync.
Portuguese: No início do estudo, a idade média dos doentes era de 61 anos, a duração média da diabetes era de 9,2 anos e a média de HbA1c era de 8,0%.
Swedish: I utgångsläget var patienternas genomsnittliga ålder 61 år, diabetessjukdomens genomsnittliga varaktighet var 9,2 år och genomsnittligt HbA1c var 8,0 %.
Portuguese: Estudos epidemiológicos sugeriram também um pequeno risco acrescido de cancro da bexiga nos doentes diabéticos tratados com pioglitazona, embora nem todos os estudos tenham identificado um aumento estatisticamente significativo do risco.
Swedish: Epidemiologiska studier har också antyttatt det finns en liten ökad risk för blåscancer hos diabetiker som behandlats med pioglitazon, även om alla studier inte har påvisat någon statistiskt signifikant ökad risk.
Portuguese: O Titular da AIM deve apresentar um programa educacional dirigido a todos os médicos que se espera venham a prescrever/utilizar alogliptina/pioglitazona.
Swedish: MAH skall tillhandahålla ett utbildningspaket riktat mot alla läkare som förväntas förskriva/ använda alogliptin/pioglitazon.
Portuguese: Aproximadamente um terço dos doentes estavam a receber insulina em associação com metformina e/ou uma sulfonilureia.
Swedish: Ungefär en tredjedel av patienterna fick insulin i kombination med metformin och/eller sulfonureid.
Portuguese: Assim sendo, a contribuição do M-IV para a eficácia é aproximadamente três vezes a da pioglitazona, enquanto a eficácia relativa do M-II é mínima.
Swedish: Baserat på detta är MIV:s bidrag till effekten ungefär 3 gånger den av pioglitazon, medan MII:s relativa effekt är minimal.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): • Dor repentina e intensa nos ossos ou imobilidade (particularmente nas mulheres).
Swedish: Vanliga (kan drabba upp till 1 av 10 användare): - Plötslig och kraftig skelettsmärta eller orörlighet (särskilt hos kvinnor).
Portuguese: As reduções na HbA1c foram semelhantes nos diferentes subgrupos, incluindo compromisso renal, idade, género, raça e índice de massa corporal, enquanto as diferenças entre raças (p. ex., Caucasianos e não-Caucasianos) foram pequenas.
Swedish: Minskningarna av HbA1c var liknande hos de olika undergrupperna inklusive nedsatt njurfunktion, ålder, kön och kroppsmasseindex, medan skillnaderna mellan personer med olika etniskt ursprung (t ex vit och icke kaukasier) var små.
Portuguese: Podem surgir ligeiras alterações nas contagens celulares das análises sanguíneas.
Swedish: Små förändringar i antalet blodkroppar kan visa sig genom tester av blodprover.
Portuguese: A farmacocinética em estado de equilíbrio é semelhante nos doentes com idade igual ou superior a 65 anos e nos indivíduos jovens (ver secção 4.2).
Swedish: Farmakokinetik vid jämvikt är ungefär densamma hos patienter ≥ 65 år och yngre individer (se avsnitt 4.2).
Portuguese: Não foi estudado o efeito de Incresync na fertilidade dos seres humanos.
Swedish: Effekten av Incresync på fertiliteten hos människor har inte studerats.
Portuguese: Não foram observados quaisquer efeitos relacionados com a alogliptina nos ratos jovens após administração de doses repetidas durante 4 e 8 semanas.
Swedish: Inga alogliptin-relaterade effekter observerades hos juvenila råttor efter upprepad dosering under 4 och 8 veckor.
Portuguese: Isto foi observado com outros inibidores da DPP-4.
Swedish: Detta har också observerats med andra DPP-4-hämmare.
Portuguese: • se teve alguma reação alérgica grave a qualquer outro medicamento semelhante que tome para controlar o nível de açúcar no sangue.
Swedish: - om du har haft en allvarlig allergisk reaktion mot något liknande läkemedel som du tar för att kontrollera ditt blodsocker.
Portuguese: Se os níveis de ALT permanecerem > 3 x o limite superior do normal, a terapêutica deve ser descontinuada.
Swedish: Om ALAT-värdena förblir > 3 x övre normalgräns ska behandlingen avbrytas.