FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Průměr vnitřní clearance byl 0,016 l/hod/m2 (v rozmezí 0,008 - 0,027 l/hod/m2), průměr centrálního distribučního objemu byl
Latvian: Vidējais iekšējais klīrenss bija 0,016 l/h/m2 (0,008 - 0,027 l/h/m2), vidējais centrālais izkliede tilpums bija 1,46 l/m
Czech: KRABIČKA CAELYX 50 mg/25 ml - 1 lahvička KRABIČKA CAELYX 50 mg/25 ml - 10 lahviček
Latvian: CAELYX KASTĪTE 50 mg/25 ml - 1 flakons CAELYX KASTĪTE 50 mg/25 ml - 10 flakoni
Czech: Přípravek Caelyx nesmí být podáván intramuskulární ani subkutánní cestou.
Latvian: Caelyx nedrīkst ievadīt intramuskulāri vai zemādā.
Czech: Četnosti přežívání v 1., 2. a 3. roce byly 56,3 %, 34,7 % a 20,2 % pro Caelyx, ve srovnání s 54,0 %, 23,6 % a 13,2 % pro topotekan.
Latvian: Dzīvildzes rādītāji, lietojot Caelyx, 1., 2. un 3. gadā attiecīgi bija 56,3 %, 34,7 % un 20,2 % salīdzinājumā ar topotekānu - 54,0 %, 23,6 % un 13,2 %.
Czech: CZ- 158 00 Praha 5 - Jinonice Tel.: +420 227 012 227
Latvian: Walterovo náměstí 329/1 CZ158 00 Praha 5 - Jinonice Tel.: +420 227 012 227
Czech: Doporučená dávka přípravku Caelyx pro pacienty s KS sdruženým s AIDS činí 20 mg/m2, podávaných každé dva až tři týdny.
Latvian: Ieteicamā Caelyx deva pacientiem, kam ir ar AIDS saistīta KS, ir 20 mg/m2 ik pēc 2 - 3 nedēļām.
Czech: Tato léčivá látka - doxorubicin-hydrochlorid - je v přípravku Caelyx obsažena uvnitř drobných kuliček nazývaných pegylované lipozomy, které napomáhají jejímu přesunu z krevního oběhu převážně k nádorové tkáni, spíše než do normální zdravé tkáně.
Latvian: Caelyx sastāvā esošais doksorubicīna hidrohlorīds ir ieslēgts sīkās lodītēs, kuras sauc par pegilētām liposomām, kas palīdz nogādāt zāles no asinsrites vēža audos nevis veselos, normālos audos.
Czech: 4. den 3týdenního léčebného režimu bortezomibu ve formě 1 hodinu trvající infuze podané bezprostředně po infuzi s bortezomibem.
Latvian: Caelyx lieto devā 30 mg/m² bortezomiba 3 nedēļu ārstēšanas cikla 4. dienā, ievadot 1 stundu ilgas infūzijas veidā tūlīt pēc bortezomiba infūzijas.
Czech: V průběhu infuze přípravku Caelyx se mohou objevit následující nežádoucí účinky: návaly v obličeji, dušnost, bolesti hlavy, zimnice, bolesti zad, pocit tísně na prsou a/nebo v krku, bolest v krku, pokles nebo zvýšení krevního tlaku, rychlý tlukot srdce, otoky v obličeji, horečka, závrať, nevolnost, špatné trávení, svědění, vyrážka a pocení.
Latvian: Caelyx infūzijas laikā var rasties šādas reakcijas: sejas pietvīkums, aizdusa, galvassāpes, drebuļi, sāpes mugurā, saspringuma sajūta krūtīs un/vai rīklē, sāpes kaklā, zems vai paaugstināts asinsspiediens, ātra sirdsdarbība, sejas pietūkums, drudzis, reibonis, slikta dūša, gremošanas traucējumi, nieze, izsitumi un svīšana.
Czech: Incidence trombocytopenie stupně 3 a 4 byla vyšší ve skupině s kombinovanou léčbou než ve skupině s monoterapií (22 % vs. 14 %).
Latvian: 3. un 4. pakāpes trombocitopēniju kombinētās terapijas grupā novēroja biežāk nekā monoterapijas grupā (22 % salīdzinot ar 14 %).
Czech: Leukopenie, anemie
Latvian: Leikopēnija, anēmija
Czech: Únava, slabost, bolest
Latvian: Vājums, drudzis, sāpes
Czech: 1 lahvička 10 lahviček 20 mg/10 ml
Latvian: 1 flakons 10 flakoni 20 mg/10 ml
Czech: Nicméně na rozdíl od výsledků u pacientů s KS sdruženým s AIDS, byl přípravek Caelyx porovnáván také se standardní léčbou pokročilého ovariálního karcinomu (topotekanem), a riziko infekcí bylo zjištěno podstatně nižší u pacientek léčených přípravkem Caelyx.
Latvian: Tomēr, pretēji pieredzei, kas iegūta ārstējot pacientus, kam ir ar AIDS saistīta KS, salīdzinot Caelyx ar ielaista olnīcu vēža standarta terapiju (topotekānu), infekcijas risks ar Caelyx ārstētiem pacientiem bija ievērojami zemāks.
Czech: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr. 11-15
Latvian: Johnson & Johnson România SRL Str.
Czech: Obecně se však předpokládá, že za většinu jeho cytotoxických účinků je zodpovědná inhibice syntézy DNA a RNA a proteosyntézy.
Latvian: Kopumā uzskata, ka DNS, RNS un olbaltumu sintēzes nomākums izraisa vairumu citotoksisko reakciju.
Czech: Periferní neuropatie, neuropatie, parestezie, polyneuropatie, závratě, dysgeuzie
Latvian: Perifēriskā neiropātija, neiropātija, parestēzija, polineiropātija, reibonis, disgeizija
Czech: Mutagenní a kancerogenní účinky
Latvian: Mutaģenēze un kanceroģenēze
Czech: Ponechat dávku pokud pacient nemá předchozí stupeň stomatitidy 3 nebo 4, v tom případě čekejte další týden.
Latvian: Ievadiet nākamo devu, ja pacientam iepriekš nav bijis 3. vai 4. pakāpes stomatīts, pretējā gadījumā jānogaida papildu nedēļa
Czech: Průměr vnitřní clearance byl 0,021 l/hod/m2 (v rozmezí 0,009 - 0,041 l/hod/m2), průměr centrálního distribučního objemu byl
Latvian: Vidējais iekšējais klīrenss bija 0,021 l/h/m2 (0,009 - 0,041 l/h/m2), vidējais centrālais izkliedes tilpums bija 1,95 l/m2,40 l/m 2).
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Velmi časté neutropenie, anemie, leukopenie
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi ļoti bieži neitropēnija, anēmija, leikopēnija bieži trombocitopēnija
Czech: Dyspnoe, silnější kašel
Latvian: Aizdusa, pastiprināts klepus
Czech: Jeden ml přípravku Caelyx obsahuje 2 mg doxorubicini hydrochloridum peg-liposomalis.
Latvian: Viens ml Caelyx satur 2 mg pegilētu liposomu doksorubicīna hidrohlorīda.
Czech: Pokud počet leukocytů klesne pod 1 000/mm v následných cyklech, lze ke zlepšení krevního obrazu podávat současně s přípravkem Caelyx též GCSF (nebo GM-CSF).
Latvian: 3, turpmākos ciklos asins šūnu skaita uzturēšanai vienlaikus var ievadīt G-KSF (vai GM-KSF).
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Velmi časté
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Ļoti bieži
Czech: Nežádoucí účinky v souvislosti s léčbou hlášené v klinických studiích u karcinomu prsu (50 mg/m2 každé 4 týdny) (pacientky léčené přípravkem Caelyx) podle závažnosti, třídy orgánového systému podle MedDRA a preferované terminologie Velmi časté (≥ 1/10); Časté (≥ 1/100, < 1/10), Méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100)
Latvian: Ar ārstēšanu saistītas blakusparādības, par kurām ziņots krūts vēža klīniskajos pētījumos (50 mg/m2 ik pēc 4 nedēļām) (ar Caelyx ārstēto pacienšu), pēc smaguma pakāpes, pēc MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijas un izvēlētā termina Ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100, < 1/10); retāk (≥ 1/1000, < 1/100)
Czech: Neuralgie, periferní neuropatie, neuropatie
Latvian: Neiralģija, perifēriskā neiropātija, neiropātija
Czech: Střední doba do progrese činila u pacientů s monoterapií bortezomibem 6,5 měsíce, oproti 9,3 měsíce u pacientů s kombinovanou terapií přípravkem Caelyx s bortezomibem.
Latvian: TTP mediāna pacientiem, kuri saņēma bortezomiba monoterapiju bija 6,5 mēneši, bet pacientiem, kuri saņēma Caelyx kopā ar bortezomibu kombinētā terapijā - 9,3 mēneši.
Czech: Plazmatická farmakokinetika přípravku Caelyx byla hodnocena u 23 pacientů s KS, jimž byla podána jedna dávka 20 mg/m2 ve 30 minutové infuzi.
Latvian: Ar AIDS saistītas KS pacienti Caelyx plazmas farmakokinētiku vērtēja 23 pacientiem ar KS, kas saņēma vienreizēju 20 mg/m2 devu
Czech: Ovariální karcinom Všechny stupně závažnosti n=512
Latvian: Olnīcu vēzis Visas smaguma pakāpes n = 512
Czech: Roztok na infuzi je sterilní, průsvitný a červený.
Latvian: Šķīdums infūzijām ir sterils, caurspīdīgs un sarkans.
Czech: Obdobně nízká incidence myelosuprese byla viděna v klinické studii, kde byly pacientky s metastazujícím karcinomem prsu léčeny přípravkem Caelyx v první volbě.
Latvian: Līdzīgu zemu kaulu smadzeņu nomākuma sastopamību novēroja pacientēm ar metastātisku krūts vēzi, kas saņēma Caelyx pirmās rindas klīniskā pētījumā.
Czech: Incidence neutropenie stupně 3 a 4 byla vyšší ve skupině s kombinovanou léčbou než ve skupině s monoterapií (28 % vs. 14 %).
Latvian: 3. un 4. pakāpes neitropēniju kombinētās terapijas grupā novēroja biežāk nekā monoterapijas grupā (28 % salīdzinot ar 14 %).
Czech: Farmakokinetika přípravku Caelyx, stanovená u 11 pacientek s ovariálním karcinomem byla podobná farmakokinetice, zjištěné u větší populace 120 pacientů s různými nádory.
Latvian: Caelyx farmakokinētika, kas noteikta 11 pacientēm ar olnīcu karcinomu, bija līdzīga farmakokinētikai, kas noteikta lielākai 120 pacientu grupai ar dažāda veida vēzi.
Czech: Klinická studie pacientů s KS sdruženým s AIDS, v níž byl přípravek Caelyx porovnáván s jinou léčbou (bleomycin/vinkristin), ukázala vyšší pravděpodobnost některých infekčních onemocnění po léčbě přípravkem Caelyx.
Latvian: Klīniskā pētījumā pacientiem, kam ir ar AIDS saistīta KS, salīdzinot Caelyx ar citu ārstēšanu (bleomicīns/vinkristīns), konstatēts, ka, lietojot Caelyx, var būt lielāka dažu infekciju iespēja.
Czech: Terapie doxorubicinem v kumulativních dávkách  450 mg/m2 nebo při nižších dávkách pro pacienty s rizikovými faktory srdečního onemocnění je spojena se zvýšenou incidencí městnavého srdečního selhání.
Latvian: Ja kumulatīvā deva dzīves laikā ir > 450 mg/m2 vai mazāka pacientiem ar kardiāliem riska faktoriem, doksorubicīna terapija palielina sastrēguma sirds mazspējas sastopamību.
Czech: Stupeň 2 1 000 - < 1 500 50 000 - < 75 000 Počkat dokud ANC  1 500 a tromobocyty  75 000 pak pokračovat s dávkou bez redukce.
Latvian: 2. pakāpe 1 000 - < 1 500 50 000 - < 75 000 Nogaidīt, kamēr ANS ir  1 500 un trombocītu skaits ir  75 000; ievadīt nākamo devu, to nesamazinot 3. pakāpe 500 - < 1 000 25 000 - < 50 000 Nogaidīt, kamēr ANS ir  1 500 un trombocītu skaits ir  75 000; ievadīt nākamo devu, to nesamazinot
Czech: Leukopenie patří k nejčastějším nežádoucím účinkům u populace, léčené přípravkem Caelyx rovněž byly pozorovány neutropenie, anemie a trombocytopenie.
Latvian: Leikopēnija ir šajā grupā biežāk novērotā blakusparādība, lietojot Caelyx; novērota neitropēnija, anēmija un trombocitopēnija.
Czech: Anemie, leukopenie Febrilní neutropenie, lymfopenie
Latvian: Anēmija, leikopēnija Febrila neitropēnija, limfopēnija
Czech: Bezpečný profil dávkovacího schématu u kardiaků, doporučený pro karcinom prsu a ovariální karcinom (50 mg/m2) je podobný profilu dávky 20 mg/m u pacientů s AIDS-KS (viz bod 4.8).
Latvian: Kardiālā drošuma raksturojums, kas novērots, lietojot ieteikto dozēšanas shēmu gan krūts, gan olnīcu vēža ārstēšanai (50 mg/m 2), ir tāds pats kā lietojot 20 mg/m 2 devu pacientiem, kam ir ar AIDS saistīta
Czech: Bolest končetiny
Latvian: Sāpes ekstremitātēs
Czech: Přípravek Caelyx by neměl být střídavě používán s jinými lékovými formami doxorubicinhydrochloridu.
Latvian: Caelyx nedrīkst aizstāt ar citām doksorubicīna hidrohlorīda zāļu formām.
Czech: Johnson & Johnson S.E.
Latvian: Johnson & Johnson S.E. d.o.o.
Czech: V klinické studii fáze III (I97 - 328) byl 509 pacientkám s karcinomem prsu v pokročilém stadiu, které předtím nebyly léčeny chemoterapií pro metastázy (n=254), podáván buď přípravek Caelyx v dávce 50 mg/m každé 4 týdny, nebo doxorubicin (n=255) v dávce 60 mg/m každé tři týdny.
Latvian: 509 pacientes ar ielaistu krūts vēzi, kas iepriekš nebija saņēmušas ķīmijterapiju metastātiskas slimības ārstēšanai, III fāzes klīniskā pētījumā (I97 - 328) ārstēja ar Caelyx (n = 254) 50 mg/m2 devu ik pēc
Czech: Případy sekundárního karcinomu dutiny ústní byly hlášeny u pacientů užívajících dlouhodobě (více než jeden rok) Caelyx nebo u těch, kteří byli vystaveni kumulativní dávce přípravku Caelyx vyšší než 720 mg/m 2 (viz bod 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuri ilgstoši (ilgāk par gadu) ir saņēmuši Caelyx vai kuriem kopējā Caelyx saņemtā deva ir lielāka par 720 mg/m2, ir aprakstīti sekundāra mutes dobuma vēža gadījumi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Caelyx Vám bude aplikovat lékař, a to formou infuze do žíly.
Latvian: Ārsts Jums Caelyx ievadīs intravenozas pilienu injekcijas (infūzijas) veidā.
Czech: Doporučuje se, aby všichni pacienti léčení přípravkem Caelyx byli rutinně vyšetřováni elektrokardiograficky.
Latvian: Visiem pacientiem, kas saņem Caelyx, ieteicams noteiktā kārtībā bieži veikt EKG kontroli.
Czech: Kardiotoxické účinky
Latvian: Kardiovaskulāri traucējumi
Czech: Stupeň 3 (bolestivý erytém, edém nebo vředy, ale pacient nemůže přijímat potravu)
Latvian: 3. pakāpe (sāpīga eritēma, tūska vai čūlas, bet nevar ēst)
Czech: Neutropenie, trombocytopenie
Latvian: Neitropēnija, trombocitopēnija
Czech: Jaké množství přípravku Caelyx Vám bude podáváno Jestli se léčíte na karcinom prsu nebo na ovariální karcinom, přípravek Caelyx bude podáván v dávce 50 mg/m plochy povrchu těla (na základě Vaší výšky a tělesné hmotnosti).
Latvian: Ja Jums tiek ārstēts krūts vai olnīcu vēzis, Caelyx tiks lietots 50 mg devā uz kvadrātmetru ķermeņa virsmas laukuma (ņemot vērā Jūsu ķermeņa masu un augumu).
Czech: Studie u králíků prokázaly u přípravku Caelyx nižší kardiotoxicitu v porovnání s konvenčními přípravky obsahující doxorubicin-hydrochlorid.
Latvian: Pētījumos ar trušiem pierādīts, ka Caelyx toksiskā ietekme uz sirdi ir mazāka nekā tradicionāliem doksorubicīna hidrohlorīda preparātiem.
Czech: Caelyx 2 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok Doxorubicini hydrochloridum peg-liposomalis
Latvian: Caelyx 2 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Pegilētu liposomu doksorubicīna hidrohlorīds (doxorubicini hydrochloridum)
Czech: - může se objevit rakovina dutiny ústní, pokud je přípravek Caelyx užíván po dlouhou dobu (více než jeden rok).
Latvian: (Stīvensa-Džonsona sindroms/toksiska epidermas nekrolīze); - ja Caelyx lieto ilgstoši (ilgāk par gadu), ir iespējams mutes dobuma vēzis.
Czech: Natáhněte odpovídající množství přípravku do sterilní stříkačky.
Latvian: Ievelciet sterilā šļircē nepieciešamo Caelyx daudzumu.
Czech: Bolest hlavy, závrať, neuropatie, hypertonie
Latvian: Galvassāpes, reibonis, neiropātija, hipertonija
Czech: Letargie, hypestezie, synkopa, dysestezie
Latvian: Letarģija, hipoestēzija, ģībonis, dizestēzija
Czech: Vezikulobulózní vyrážka, svědění, exfoliativní dermatitida, porucha kůže, makulopapulózní vyrážka, pocení, akné, vřed na kůži
Latvian: Vezikulobullozi izsitumi, nieze, eksfoliatīvs dermatīts, ādas bojājums, makulopapulāri izsitumi, svīšana, pinnes, ādas čūlas
Czech: Pneumonie, nasofaryngitida, infekce horních cest dýchacích, orální kandidóza
Latvian: Pneimonija, aizdegunes iekaisums, augšējo elpošanas ceļu infekcija, mutes dobuma kandidoze
Czech: Ospalost
Latvian: Bezmiegs
Czech: Periferní neuropatie
Latvian: Perifēriska neiropātija
Czech: Komorová arytmie
Latvian: Ventrikulāra aritmija
Czech: U pacientů s KS mohou po podání přípravku vznikat oportunní infekce, a ty jsou často pozorovány též u pacientů s HIV - navozenou imunodeficiencí.
Latvian: Oportūnistiskas infekcijas ir novērotas KS pacientiem pēc Caelyx lietošanas, un tās bieži ir novērotas pacientiem ar HIV izraisītu imūndeficītu.
Czech: Úplný seznam všech nežádoucích účinků, hlášených u pacientů léčených přípravkem Caelyx, uvádí tabulka 5.
Latvian: Pilnīgu blakusparādību, kas novērotas ar Caelyx ārstēto pacienšu, sarakstu skatīt 5. tabulā.
Czech: Jako u jiných DNA-porušujících cytostatických látek byly u pacientů, kteří dostávali kombinovanou léčbu doxorubicinem hlášeny sekundární akutní myeloidní leukemie a myelodysplasie.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus DNS bojājošos pretaudzēju līdzekļus, pacientiem, kas saņēmuši kombinētu ārstēšanu ar doksorubicīnu, ziņots par sekundāru akūtu mieloleikozi un mielodisplāziju.
Czech: Karcinom prsu Stupně 3/4 n=254
Latvian: Krūts vēzis 3./4. pakāpe n = 254
Czech: Astenie, porucha sliznice
Latvian: Astēnija, gļotādas bojājums
Czech: Ponechat dávku Pokud pacient nemá předchozí stupeň kožní toxicity 3 nebo 4, v tom případě čekejte další týden
Latvian: Ievadiet nākamo devu, ja pacientam iepriekš nav novērota 3. vai 4. pakāpes toksicitāte, pretējā gadījumā jānogaida papildu nedēļa
Czech: V kontrolovaných klinických studiích u pacientů s KS sdruženým s AIDS byl při léčbě přípravkem Caelyx ve srovnání s dávkovacím režimem bleomycin/vinkristin zjištěn vyšší výskyt oportunních infekcí.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos pacientiem, kam ir ar AIDS saistīta KS, salīdzinot ar bleomicīna/vinkristīna shēmu, oportūnistiskas infekcijas biežāk novēroja ārstēšanas laikā ar Caelyx.
Czech: Dávkování se může zvýšit na plnou dávku v následujících cyklech, pokud bude tolerována.
Latvian: Ja pacients preparātu panes, turpmākos ciklos var lietot pilnu devu.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Časté
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Bieži
Czech: Astenie, porucha sliznice, bolest
Latvian: Astēnija, gļotādas bojājums, sāpes
Czech: Přípravek Caelyx se užívá v léčbě ovariálního karcinomu.
Latvian: Caelyx lieto arī olnīcu vēža ārstēšanai.
Czech: Dávka přípravku Caelyx je zředěná ve 250 ml 5% (50 mg/ml) infuzního roztoku glukosy a aplikovaná intravenózní infuzí po dobu delší než 30 minut.
Latvian: Caelyx deva jāatšķaida ar 250 ml 5 % (50 mg/ml) glikozes infūzijas šķīduma un jāievada 30 minūtes ilgas intravenozas infūzijas veidā.
Czech: Medián celkové doby přežití byl 30,8 měsíce (95% interval spolehlivosti: 25,2 - 36,5 měsíce) u pacientů s monoterapií bortezomibem a 33,0 měsíce
Latvian: Bortezomiba monoterapiju saņēmušajiem pacientiem un Caelyx un bortezomiba kombināciju saņēmušajiem pacientiem OS mediāna bija attiecīgi 30,8 mēneši (95 % TI 25,2-36,5) un 33,0 mēneši (95 % TI 28,9-37,1 mēnesis).
Czech: Poruchy nervového systému Časté závratě
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Bieži
Czech: Jeden ml přípravku Caelyx obsahuje doxorubicini hydrochloridum peg-liposomalis 2 mg. - Pomocnými látkami jsou sodná sůl MPEG-DSPE, hydrogenovaný sójový lecithin (HSPC), cholesterol, síran amonný, sacharosa, histidin, voda pro injekci, kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) a hydroxid sodný (k úpravě pH).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir -(2-[1,2-distearoil-sn-glicero(3)fosfooksi]etilkarbamoil)-metoksipoli(oksietilēn)-40 nātrija sāls (MPEG-DSPE), pilnīgi hidrogenēts sojas fosfatidilholīns (HSPC), holesterols, amonija sulfāts, saharoze, histidīns, ūdens injekcijām, sālsskābe (pH pielāgošanai), nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai).
Czech: NÚ podle tělesného systému
Latvian: Blakusparādības pēc orgānu sistēmas
Czech: Při nižších dávkách (10 mg/m2 - 20 mg/m2) je farmakokinetika přípravku Caelyx lineární.
Latvian: Mazas Caelyx devas (10 - 20 mg/m farmakokinētika bija lineāra.
Czech: Velmi vzácné případy sekundárního karcinomu dutiny ústní byly hlášeny u pacientů užívajících dlouhodobě (více než jeden rok) Caelyx nebo u těch, kteří byli vystaveni kumulativní dávce vyšší než 720 mg/m2.
Latvian: Ļoti retos gadījumos pacientiem, kuri ilgstoši (ilgāk par gadu) ir saņēmuši Caelyx vai kuriem kopējā Caelyx saņemtā deva ir lielāka par 720 mg/m2, ir aprakstīts sekundārs mutes dobuma vēzis.
Czech: Ovariální karcinom Stupně 3/4 n=512
Latvian: Olnīcu vēzis 3./4. pakāpe n = 512
Czech: 5 % z celkové dávky by mělo být podáváno pomalu během prvních 15 minut.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir infūzijas izraisītas reakcijas, infūzijas metode ir jāmainapirmajās 15 minūtēs lēnas infūzijas veidā jāievada 5 % kopējās devas.
Czech: Křeče dolních končetin, bolest v kostech, muskuloskeletální bolest
Latvian: Krampji kājās, sāpes kaulos, muskuļu un kaulu sāpes
Czech: Poruchy imunitního systému Časté
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Bieži
Czech: S opatrností je třeba podávat přípravek Caelyx u pacientů se srdeční dysfunkcí.
Latvian: Uzmanība jāpievērš pacientiem ar sirds funkcijas traucējumiem, kas saņem Caelyx.
Czech: Pacienti mají být monitorováni v pravidelných intervalech pro přítomnost ulcerace v dutině ústní nebo ústního diskomfortu, který může být známkou sekundárního karcinomu dutiny ústní.
Latvian: Pacienti regulāri jāizmeklē attiecībā uz sekundāra mutes dobuma vēža pazīmēm - čūlām mutes dobumā vai jebkādu diskomfortu mutē.
Czech: Enkapsulace doxorubicin-hydrochloridu do pegylovaných lipozomů v přípravku Caelyx měla za následek následující efekty různé závažnosti.
Latvian: Lietojot Caelyx, doksorubicīna hidrohlorīda iekapsulēšana pegilētās liposomās izraisa šādas dažāda stipruma reakcijas.
Czech: Průměr zdánlivého poločasu byl 71,5 hod.
Latvian: Vidējais šķietamais pusperiods bija 75,0 h (36,1 - 125 h).
Czech: Svědění, papulózní vyrážka, alergická dermatitida, erytém, kožní hyperpigmentace, petechie, alopecie, poléková vyrážka
Latvian: Nieze, papulāri izsitumi, alerģiskais dermatīts, eritēma, ādas hiperpigmentācija, petehijas, matu izkrišana, medikamentozi izsitumi
Czech: Bolest prsů
Latvian: Sāpes krūts dziedzeros
Czech: Horečka, bolest
Latvian: Drudzis, sāpes
Czech: Trvalé ukončení léčby bylo hlášeno pouze u 2 % případů.
Latvian: Reti (2 %) ziņots par pilnīgu terapijas pārtraukšanu.
Czech: V této souhrnné analýze byly s frekvencí „méně časté" hlášeny reakce ventrikulární arytmie, palpitace, srdeční selhání, srdeční zástava, blokáda pravého raménka a snížení ejekční frakce a s frekvencí „vzácné" byly hlášeny reakce atrioventrikulární blokáda, cyanóza a porucha vedení vzruchu.
Latvian: Šajā apvienotajā analīzē par 4231 pacientu, kuri lietoja Caelyx, par ventrikulāru aritmiju, sirdsklauvēm, sirds mazspēju, sirds apstāšanos, Hisa kūlīša labās kājiņas blokādi un samazinātu izsviedes frakciju tika ziņots retāk, bet par atrioventrikulāru blokādi, cianozi un vadīšanas traucējumiem tika ziņots reti.
Czech: Farmakokinetické parametry pacientů s KS sdruženým s AIDS, léčených přípravkem Caelyx průměr + standardní chyba
Latvian: Farmakokinētiskie rādītāji ar Caelyx ārstētiem pacientiem, kam ir ar AIDS saistīta KS
Czech: U pacientů léčených kontinuální infuzí konvenčního doxorubicin-hydrochloridu byl pozorován výskyt stomatitidy a v případě přípravku Caelyx byl tento výskyt častý.
Latvian: Pacientiem, kas ilgstoši saņem tradicionālā doksorubicīna hidrohlorīda infūzijas, ziņots par stomatītu, un tas bieži novērots arī pacientiem, kas saņem Caelyx.
Czech: PPE byla hlášena u 16 % pacientů s mnohočetným myelomem léčených kombinovanou terapií přípravku Caelyx a bortezomibu.
Latvian: 16 % pacientu, kas slimoja ar multiplo mielomu un tika ārstēti ar Caelyx un bortezomiba kombinēto terapiju, novēroja PPE.
Czech: Hypotenze, ortostatická hypotenze, záchvatovité zrudnutí, hypertenze, flebitida
Latvian: Hipotensija, ortostatiskā hipotensija, pietvīkums, hipertensija, flebīts
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek sodná sůl MPEG-DSPE hydrogenovaný sójový lecithin cholesterol síran amonný sacharosa histidin voda pro injekci kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) hydroxid sodný (k úpravě pH)
Latvian: -(2-[1,2-distearoil-sn-glicero(3)fosfooksi]etilkarbamoil)--metoksipoli(oksietilēn)-40 nātrija sāls (MPEG-DSPE) pilnīgi hidrogenēts sojas fosfatidilholīns (HSFH) holesterols amonija sulfāts saharoze histidīns ūdens injekcijām sālsskābe (pH pielāgošanai) nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai)
Czech: Strategie prevence a léčby syndromu ruka-noha zahrnují: - namáčet ruce a/nebo nohy v lázni studené vody, jak je to jen možné (např. při sledování televize, čtení nebo poslechu rádia) - ponechat ruce a nohy nepokryté (žádné rukavice, ponožky apod.) - zdržovat se na chladných místech - koupat se ve studené vodě v horkém počasí - vyhýbat se prudkým cvičením, které mohou způsobit trauma nohám (např. jogging) - vyhýbat se styku kůže s velmi horkou vodou (vany s vířivou vodou, sauny) - vyhýbat se nošení úzkých bot nebo bot s vysokými podpatky.
Latvian: Stratēģija plaukstu-pēdu sindroma profilaksei un ārstēšanai: - ja iespējams, mērcējiet plaukstas un/vai pēdas auksta ūdens bļodā (piemēram, skatoties televizoru, lasot vai klausoties radio); - plaukstas un pēdas nedrīkst būt nosegtas (nevalkājiet cimdus, zeķes u.c.);
Czech: Evidence penetrace pegylovaných lipozomů cévními stěnami a jejich průnik a kumulace v tumorech byly pozorovány u myší s karcinomem tlustého střeva typu C-26 a u transgenních myší s lézemi typu jako KS. Pegylované lipozomy mají rovněž lipidovou matrix s nízkou permeabilitou a vnitřní vodný nárazníkový systém, jenž umožňuje uchování doxorubicin-hydrochloridu ve vazbě na lipozomy během jejich setrvání v oběhu.
Latvian: Pierādījumi pegilētu liposomu izkļūšanai no asinsvadiem un to nokļūšanai un uzkrāšanai audzējos ir iegūti pelēm ar C-26 resnās zarnas karcinomu un transgēniskām pelēm ar KS līdzīgiem bojājumiem.
Czech: Nejčastěji hlášenými hematologickými nežádoucími účinky kombinované terapie přípravkem Caelyx s bortezomibem i monoterapie bortezomibem byly neutropenie, trombocytopenie a anemie.
Latvian: Neitropēnija, trombocitopēnija un anēmija ir hematoloģiskie traucējumi, par kuriem visbiežāk ziņots gan Caelyx un bortezomiba kombinētās terapijas gadījumā, gan bortezomiba monoterapijas gadījumā.