FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolj verjetno je, da boste imeli več napadov (krčev), če jemljete to zdravilo z zdravilom Tavanic.
Bulgarian: По-вероятно е да получите припадък (гърч), ако ги приемате с Таваник таблетки.
Slovenian: V primeru, da se pri bolniku pojavijo psihotične reakcije je treba prekiniti zdravljenje z levofloksacinom in ustrezno ukrepati.
Bulgarian: В случай, че пациентът развие тези реакции, приемът на левофлоксацин трябва да се прекрати и да се предпримат подходящи мерки.
Slovenian: • nosečnicah,
Bulgarian: • по време на бременност
Slovenian: 500 mg tablete:
Bulgarian: За таблетки от 500 mg:
Slovenian: Če se pri bolniku po začetku zdravljenja pojavijo simptomi nevropatije, je treba zdravljenje z levofloksacinom prekiniti, da se prepreči razvoj ireverzibilnega stanja.
Bulgarian: Приемът на левофлоксацин трябва да бъде прекратен, ако пациентът усети симптоми на невропатия, с цел предотвратяване развитието на необратимо състояние.
Slovenian: Z fotomutagenskim testom so pokazali, da levofloksacin nima genotoksičnega potenciala, s študijo fotokarcinogenosti pa da zmanjša razvoj tumorjev.
Bulgarian: Левофлоксацин не показва никакъв генотоксичен потенциал при теста за фотомутагенност и намалява туморното развитие при проучване за фотоканцерогенност.
Slovenian: • Prostate, pri dolgotrajni okužbi
Bulgarian: Простатната жлеза, ако имате продължителна инфекция
Slovenian: Bolj verjetno lahko zakrvavite.
Bulgarian: По-вероятно е да получите кървене.
Slovenian: Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Chlamydia trachomatis legionella pneumophila Mycoplasma pneumoniae Mycoplasma hominis Ureaplasma urealyticum
Bulgarian: Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Chlamydia trachomatis
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila in 2 dni po prenehanju jemanja zdravila se ne izpostavljajte direktni sončni svetlobi.
Bulgarian: Предпазвайте се от директна слънчева светлина, докато приемате това лекарство и 2 дни след като прекратите приема му.
Slovenian: Lahko se pojavijo: epileptični napadi, občutek zmedenosti, omotica, motnje zavesti, tremor in težave s srcem, ki lahko vodijo v neenakomerno bitje srca in občutek slabosti.
Bulgarian: Могат да настъпят следните ефекти: конвулсивни припадъци, чувство за обърканост, замаяност, понижено съзнание, наличие на тремор и проблеми със сърцето- водещи до неритмично сърцебиене, също така прилошаване (гадене) или наличие на киселини.
Slovenian: • Jedro tablete: krospovidon, hipromeloza, mikrokristalna celuloza, natrijev stearilfumarat
Bulgarian: За таблетното ядро: кросповидон, хипромелоза, микрокристална целулоза и натриев стеарилфумарат
Slovenian: • Hud izpuščaj na koži, ki lahko obsega nastanek mehurjev ali lupljenje kože okrog ustnic, oči, ust, nosu in spolovil.
Bulgarian: Тежки кожни обриви, които могат да включват образуване на мехури или лющене на кожата около устните, очите, устата, носа и гениталиите
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Tavanic tablete, kot bi smeli Če ste pomotoma zaužili več tablet, kot bi jih smeli, to takoj povejte zdravniku ali poiščite zdravniško pomoč.
Bulgarian: Ако случайно сте взели повече таблетки от необходимото, обърнете се към лекар или потърсете друг медицински съвет незабавно.
Slovenian: • Obloga tablete: hipromeloza, titanov dioksid (E 171), smukec, makrogol, rumeni železov oksid
Bulgarian: За таблетното покритие: хпромелоза, титанов диоксид (Е171), талк, макрогол, жълт железен оксид Е (172) и червен железен оксид (Е172)
Slovenian: Zdravilo Tavanic tablete se uporablja enkrat ali dvakrat na dan. Odmerjanje je odvisno od vrste in resnosti okužbe in od dovzetnosti domnevnega povzročitelja.
Bulgarian: Дозировката зависи от вида и тежестта на инфекцията и от чувствителността на предполагаемия патогенен причинител.
Slovenian: Zdravilo Tavanic lahko vpliva na delovanje drugih zdravil.
Bulgarian: Тъй като Таваник таблетки може да засегне начина на действие на другите лекарства.
Slovenian: 250 mg tablete:
Bulgarian: За таблетки от 250 mg:
Slovenian: spreminjanje srčnega ritma (t.i. ‘podaljšanje intervala QT', vidno na EKG, zapisu električne aktivnosti srca)
Bulgarian: интервал, което се вижда на ЕКГ, електрическа активност на сърцето)
Slovenian: H.influenzae
Bulgarian: influenzae.
Slovenian: Soli železa, soli cinka, antacidi z magnezijem ali aluminijem, didanozin
Bulgarian: Железни соли, цинкови соли, магнезий- или алуминий-съдържащи антиациди, диданозин
Slovenian: 2 uri pred ali po zaužitju zdravila Tavanic tablete.
Bulgarian: Приемайтеопределената за Вас доза от тези лекарства поне 2 часа преди или след Таваник таблетки.
Slovenian: Glejte poglavje 3 "Če jemljete tablete z železom, dodatke s cinkom, antacide, didanozin ali sukralfat".
Bulgarian: Вижте точка 3 "Ако вече приемате таблетки, съдържащи желязо, добавки, съдържащи цинк,антиацидни лекарства, диданозин или сукралфат" по-долу.
Slovenian: Tavanic 250 mg filmsko obložene tablete vsebujejo naslednje pomožne snovi za maso 315 mg: Tavanic 500 mg filmsko obložene tablete vsebujejo naslednje pomožne snovi za maso 630 mg:
Bulgarian: Таваник 500 mg филмирани таблетки съдържа следните помощни вещества за маса на таблетката 630 mg:
Slovenian: • Tablete z železom (za anemijo), cinkovi dodatki, antacidi ki vsebujejo magnezij ali aluminij (za želodčno kislino ali zgago), didanozin ali sukralfat (za želodčni ulkus).
Bulgarian: Таблетки, съдържащи желязо (за анемия), хранителни добавки, съдържащи цинк,антиацидни лекарства, съдържащи магнезий или алуминий (при киселини или усещане на парене), диданозин или сукралфат (при язви на стомаха).
Slovenian: • Nesteroidni antirevmatiki (NSAID), ki se uporabljajo za zdravljenje bolečine ali vnetja, npr. acetilsalicilna kislina, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen, indometacin.
Bulgarian: Нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС) - прилагат се при болка и възпаление, като например аспирин, ибопруфен, фенбуфен, кетопрофен и индометацин.
Slovenian: Staphylococcus aureus, občutljiv za meticilin Staphylococcus saprophyticus Streptokoki, skupina C in G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes aerobne po Gramu-negative bakterije Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca
Bulgarian: Staphylococcus saprophyticus Streptococci, group C and G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
Slovenian: Zdravilo Tavanic tablete je treba vzeti vsaj dve uri pred ali dve uri po jemanju železovih soli, cinkovih soli, antacidov ki vsebujejo magnezij ali aluminij ali didanozina (le oblike didanozina,ki kot pufer vsebujejo aluminij ali magnezij) in sukralfata, ker se absorpcija lahko zmanjša (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Таваник таблетки трябва да се приемат поне два часа преди или след приложението на железни соли, цинкови соли, магнезийили алуминий-съдържащи антиациди или диданозин (само комбинации на диданозин с алуминий- или магнезий-съдържащи буфериращи средства), и сукралфат, тъй като може да настъпи намаляване на абсорбцията му (вж. точка 4.5).
Slovenian: CDAD lahko glede na resnost niha od blage do življenjsko ogrožajoče, najhujša oblika te bolezni je psevdomembranozni kolitis (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: CDAD може да варира по тежест- от леко до животозастрашаващо, най-тежката форма на което е псевдомембранозен колит (вж. точка 4.8).
Slovenian: Za prilagoditev odmerka jih je mogoče prelomiti po zarezani črti.
Bulgarian: Могат да се разделят по делителната черта за адаптиране на дозата.
Slovenian: Med znaki so lahko: izpuščaj, težave s požiranjem ali dihanjem, oteklost ustnic, obraza, žrela ali jezika
Bulgarian: Признаците могат да включват: обрив, проблеми с преглъщането или дишането, подуване на устните, лицето, гърлото или езика
Slovenian: Pri uporabi levofloksacina so poročali o primerih hudih buloznih kožnih sprememb, npr. StevensJohnsonovem sindromu ali toksični epidermalni nekrolizi (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: Случаи на тежки булозни кожни реакции, като например синдром на Stevens Johnson или токсична епидермална некролиза, са съобщавани при левофлоксацин (вж. точка 4.8).
Slovenian: Poleg tega lahko druga zdravila vplivajo na delovanje zdravila Tavanic.
Bulgarian: Също така някои лекарства могат да засегнат начина на действие на Таваник таблетки.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti (EXP), ki je naveden na ovojnini poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност (Годен до), който е посочен на блистера и опаковката след „Годен до:".
Slovenian: Levofloksacin slabo prodira v cerebrospinalno tekočino (likvor).
Bulgarian: Обаче, левофлоксацин има незначително проникване в гръбначномозъчната течност.
Slovenian: Znaki alergijske reakcije so lahko: izpuščaj, težave s požiranjem ali dihanjem, oteklost ustnic, obraza, žrela ali jezika,
Bulgarian: Признаците на алергична реакция включват: обрив, проблеми при преглъщане и дишане, подуване на устните, лицето, гърлото или езика
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Bulgarian: Както при всички лекарства, неизползваният лекарствен продукт трябва да се изхвърля в съответствие с местните изисквания за опазване на околната среда.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Bulgarian: Приемайте според предписанието на Вашия лекар.
Slovenian: Krospovidon Hipromeloza Mikrokristalna celuloza Natrijev stearilfumarat
Bulgarian: Кросповидон Хипромелоза Микрокристална целулоза Натриев стеарилфумарат
Slovenian: Ahilove tetive), Mišična šibkost, ki je lahko posebno pomembna pri bolnikih z miastenijo gravis (glejte poglavje
Bulgarian: Мускулна слабост, която може да е от особено значение при пациенти с миастения гравис (вж. точка 4.4 )
Slovenian: Ob jemanju levofloksacina so bili opisani primeri jetrne nekroze, vključno z življenjsko ogrožajočo jetrno odpovedjo, v glavnem pri bolnikih z resnimi primarnimi obolenji, npr. sepso (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: Съобщавани са случаи на чернодробна некроза до фатална чернодробна недостатъчност при левофлоксацин, предимно при пациенти с тежки подлежащи заболявания, напр. сепсис (вж. точка 4.8).
Slovenian: Zdravilo Tavanic tablete se ne sme uporabljati pri:
Bulgarian: Левофлоксацин таблетки не трябва да се прилагат:
Slovenian: • bolnikih, preobčutljivih na levofloksacin, druge kinolone ali katerokoli pomožno snov,
Bulgarian: при пациенти, свръхчувствителни към левофлоксацин или други хинолони, или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Slovenian: Kako jemati zdravilo Tavanic tablete
Bulgarian: Как да приемате Таваник таблетки
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti enkratnih odmerkov, toksičnosti pri ponovljajočih odmerkih, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за токсичност на единична доза и при многократно прилагане, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Slovenian: • Sečil, vključno z ledvicami ali mehurjem
Bulgarian: Пикочните пътища, включително бъбреците или пикочния мехур
Slovenian: Ker ni podatkov pri človeku in ker je eksperimentalno ugotovljeno tveganje, da fluorokinoloni poškodujejosklepni hrustanec, doječe ženske ne smejo uporabljati zdravila Tavanic tablete (glejte poglavji 4.3 in 5.3).
Bulgarian: Въпреки това поради липсата на данни при хора и поради това, че експерименталните данни предполагат риск от увреждане на носещите тежестта хрущяли на растящия организъм от флуорохинолоните, левофлоксацин не трябва да се прилага при бременни жени (вж. точка 4.3 и
Slovenian: Krvava driska, ki lahko v zelo redkih primerih nakazuje enterokolitis, vključno s psevdomembranoznim kolitisom (glejte poglavje
Bulgarian: Диария- хеморагична, която в много редки случаи може да бъде показателна за ентероколит, включително псвдомембранозен колит (вж. точка 4.4) Панкреатит
Slovenian: • Imate sladkorno bolezen
Bulgarian: имате диабет
Slovenian: Zdravilo Tavanic tablete vsebuje učinkovino levofloksacin.
Bulgarian: Таваник таблетки, съдържа лекарство, наречено левофлоксацин.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Po jemanju tega zdravila se lahko pojavijo neželeni učinki kot so omotica, zaspanost, vrtoglavica (vertigo) ali motnje vida.
Bulgarian: Може да получите нежелани лекарствени реакции след приема на това лекарство, включително чувство за замаяност, сънливост, световъртеж (вертиго) или промени в зрението.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN
Bulgarian: Една или две таблетки
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Razdelilna zareza omogoča prilagoditev odmerka pri bolnikih z okvarjeno ledvično funkcijo.
Bulgarian: Делителна черта позволява адаптиране на дозата при пациенти с нарушена бъбречна функция.
Slovenian: • Kože in podkožja, vključno z mišičjem, kar običajno imenujemo mehko tkivo.
Bulgarian: Кожата и подлежащите тъкани, включително мускулите.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je levofloksacin.
Bulgarian: Активното вещество е левофлоксацин.
Slovenian: Ena tableta zdravila Tavanic 250 mg vsebuje 250 mg levofloksacina, ena tableta zdravila Tavanic 500 mg pa vsebuje 500 mg levofloksacina.
Bulgarian: Всяка таблетка Таваник 250 mg таблетки съдържа 250 mg левофлоксацин и всяка таблетка Таваник 500 mg таблетки, съдържа 500 mg левофлоксацин.
Slovenian: (glejte poglavja 4.2, 4.5, 4.8, in 4.9).
Bulgarian: (вж. точки 4.4 и 4.9)
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO [izpolni država članica]
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания] ИНФОРМАЦИЯ
Slovenian: • Odmerek je odvisen od vrste in lokacije okužbe
Bulgarian: Дозата зависи от типа на инфекцията, която имате и къде в тялото Ви е инфекцията.
Slovenian: Če jemljete tablete z železom, dodatke s cinkom, antacide, didanozin ali sukralfat
Bulgarian: Ако вече приемате таблетки, съдържащи желязо, добавки, съдържащи цинк, антиацидни лекарства, диданозин или сукралфат
Slovenian: • Akutna poslabšanja kroničnega bakterijskega bronhitisa
Bulgarian: Бактериално обостряне на хроничен бронхит
Slovenian: • Probenicid - za zdravljenje protina in cimetidin - za zdravljenje ulkusa in zgage.
Bulgarian: Пробенецид - прилаган при подагра и циметидин - прилаган при язва и киселини.
Slovenian: • Zdravila, ki uravnavajo način bitja srca.
Bulgarian: Лекарства с известен ефект върху сърдечния ритъм.
Slovenian: 1 filmsko obložena tableta 3 filmsko obložene tablete 5 filmsko obloženih tablet 7 filmsko obloženih tablet 10 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 200 filmsko obloženih tablet
Bulgarian: 1 филмирана таблетка 3 филмирани таблетки 5 филмирани таблетки 7 филмирани таблетки
Slovenian: • Pekoč občutek, mravljinčenje, bolečine ali omrtvelost.
Bulgarian: Парене, изтръпване или болка.
Slovenian: Obloga tablete:
Bulgarian: Покритие на таблетката:
Slovenian: Oba namreč lahko zavreta sekrecijo levofloksacina v ledvičnih tubulih.
Bulgarian: Това се случва тъй като двете лекарства са в състояние да блокират бъбречната тубулна секреция на левофлоксацин.
Slovenian: Redki (prizadenejo lahko največ 1 od 1.000 oseb)
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)
Slovenian: Sukralfat
Bulgarian: Сукралфат
Slovenian: Postopek uporabe
Bulgarian: НА ПРИЛАГАНЕ
Slovenian: • Nezapleteni cistitis (glejte poglavje 4.4)
Bulgarian: Неусложнен цистит (вж. точка 4.4)
Slovenian: akutni bakterijski sinuzitis
Bulgarian: Остър бактериален синузит
Slovenian: 250 mg enkrat/dan
Bulgarian: 250 mg веднъж дневно
Slovenian: Zdravilo Tavanic 500 mg tablete je na voljo v pakiranjih po 1, 5, 7, 10, 50, 200 in 500 tablet.
Bulgarian: За Таваник 500 mg, таблетките се предлагат в опаковки от 1, 5, 7, 10, 50, 200 и 500 таблетки.
Slovenian: Zdravilo Tavanic 250 mg tablete je na voljo v pakiranjih po 1, 3, 5, 7, 10, 50 in 200 tablet.
Bulgarian: За Таваник 250 mg, таблетките се предлагат в опаковки от 1, 3, 5, 7, 10, 50 и 200 таблетки.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali kinolone, vključno z levofloksacinom so poročali o pojavu psihotičnih reakcij.
Bulgarian: Съобщавани са психотични реакции при пациенти, приемащи хинолони, включително левофлоксацин.
Slovenian: Vsaka filmsko obložena tableta zdravila Tavanic 500 mg vsebuje 500 mg levofloksacina v obliki levofloksacin hemihidrata.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка Таваник 500 mg съдържа 500 mg левофлоксацин (levofloxacin) като левофлоксацин хемихидрат.
Slovenian: Zelo redek (prizadene lahko največ 1 od 10.000 oseb)
Bulgarian: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Bulgarian: Вие имате допълнителни въпроси за това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Fluorokinolone, vključno z levofloksacinom, je treba previdno uporabljati pri bolnikih z znanimi dejavniki tveganja za podaljšanje intervala QT, npr. pri:
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, когато флуорохинолони, включително левофлоксацин се прилагат при пациенти с известни рискови фактори за удължаване на QT интервала, като например: - синдром на вроден удължен QT - едновременно приложение на лекарства, за които е известно, че удължават QT интервала (напр.
Slovenian: Če ste negotovi, se pred jemanjem zdravila Tavanic posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемате Таваник таблетки.
Slovenian: Datum prve odobritve: [Izpolni država članica] Datum zadnjega podaljšanja: [Izpolni država članica]
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания] НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания] ПАРТИДЕН НОМЕР Партиден № НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ [Да се попълни съгласно националните изисквания] УКАЗАНИЯ
Slovenian: Priporočljivo je, da bolniki 2 uri pred zaužitjem zdravila Tavanic tablete in 2 uri po tem ne jemljejo pripravkov, ki vsebujejo dvoali trivalentne katione, npr. soli železa, soli cinka, antacidov z magnezijem ali aluminijem ali didanozina (samo oblike didanozina, ki kot pufer vsebujejo aluminij ali magnezij), (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Препоръчва се препаратите, съдържащи двувалентни или тривалентни катиони като железни соли, цинкови соли, или магнезий-, или алуминий-съдържащи антиациди, или диданозин (само форми на диданозин с алуминий- или магнезий-съдържащи буфериращи средства) не трябва да бъдат приемани до 2 часа преди или след приложението на Таваник таблетки (вж. точка 4.2).
Slovenian: Izdelovalec [izpolni država članica]
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Slovenian: •Splošna šibkost
Bulgarian: Обща отпадналост
Slovenian: • Preiskave krvi lahko pokažejo neobičajne rezultate zaradi težav z jetri (povišan bilirubin) ali ledvicami (kreatinin)
Bulgarian: Изследвания на кръвта могат да покажат необичайни резултати поради чернодробни
Slovenian: V tem postopku so bili dodani naslednji novi neželeni učinki:
Bulgarian: По време на тази процедура са добавени следните нови нежелани лекарствени реакции:
Slovenian: Informacije odbora EUCAST so bile usklajene z njegovimi trenutnimi priporočili.
Bulgarian: Информацията от EUCAST отговаря на настоящите му препоръки.
Slovenian: Na voljo je še devet dodatnih študij (in ena ponovna analiza podatkov iz registracijskih študij).
Bulgarian: Налични са още девет допълнителни проучвания (и един повторен анализ на данните от проучванията за разрешаване за употреба).
Slovenian: Ta indikacija je bila odobrena v vseh državah članicah na podlagi štirih ključnih študij.
Bulgarian: Това показание е одобрено във всички държави-членки въз основа на четири основни проучвания.
Slovenian: Ti primeri morajo biti skrbni spremljani in nadalje obravnavani v prihodnjih poročilih PSUR;
Bulgarian: Тези случаи трябва да бъдат надлежно следени и допълнително обсъдени в бъдещи ПДБ.
Slovenian: Pri teh bolnikih je priporočeno spremljanje hemolitične anemije.
Bulgarian: При тези пациенти се препоръчва наблюдение на случаите на хемолитична анемия.
Slovenian: Dogovorili so se, da bo uporaba med nosečnostjo še naprej navedena v tem poglavju.
Bulgarian: Съгласувано е употребата по време на бременност да бъде запазена в тази точка.
Slovenian: Te koncentracije zagotavljajo zadostno baktericidno dejavnost na bakterijske seve s stopnjo občutljivosti do 0,5-1 mg/l.
Bulgarian: Тези концентрации осигуряват достатъчно бактерицидно действие върху бактериалните щамове с ниво на чувствителност до 0,5-1 mg/l.
Slovenian: Poleg tega je besedilo zavajajoče, saj nakazuje, da je standardno zdravljenje monoterapija.
Bulgarian: Също така формулировката е заблуждаваща, тъй като предполага, че монотерапията е стандартното лечение.
Slovenian: Zdravilo Tavanic je tudi nacionalno odobreno v trinajstih drugih državah članicah: v Bolgariji, na Cipru, Češkem, v Estoniji, Franciji, Grčiji, na Madžarskem, v Litvi, na Malti, Poljskem, Slovaškem, v Sloveniji in na Švedskem.
Bulgarian: Tavanic е разрешен за употреба и по национална процедура в други тринадесет държави-членки: България, Кипър, Чешката република, Естония, Франция, Гърция, Унгария, Литва, Малта, Полша, Словакия, Словения и Швеция.
Slovenian: V posameznih odstavkih tega poglavja obstajajo med državami članicami razlike.
Bulgarian: В тази точка съществуват разлики между държавите-членки по отношение на отделните абзаци.
Slovenian: Glavne razlike v tem poglavju, ki jih je sprejel odbor CHMP, so naštete spodaj.
Bulgarian: Основните различия в тази точка, приети от CHMP, са изброени по-долу.
Slovenian: Zato izid tega napotitvenega postopka ne vključuje nobene ocene levofloksacina v odmerku 750 mg.
Bulgarian: Следователно резултатите от тази процедура не включват каквато и да е оценка на левофлоксацин от 750 mg.
Slovenian: V svetovnem merilu je bil levofloksacin najprej odobren leta 1993 na Japonskem, nato pa leta 1996 v Združenih državah.
Bulgarian: В световен мащаб левофлоксацин е разрешен за употреба за пръв път в Япония през 1993 г., последвана от САЩ през 1996 г.
Slovenian: Treba je upoštevati uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijskih sredstev.
Bulgarian: Трябва да се обърне специално внимание на официалните указания за правилната употреба на противобактериални средства.
Slovenian: Na podlagi pregleda podatkov je odbor CHMP sprejel usklajeni modul 3.
Bulgarian: Въз основа на обзор на данните CHMP одобрява хармонизиран модул 3.
Slovenian: Informacije o razvoju, izdelavi in nadzoru filmsko obloženih tablet in raztopine za infundiranje so bile zadovoljivo predstavljene.
Bulgarian: Информацията относно разработването, производството и контрола върху филмираните таблетки и инфузионния разтвор е представена по задоволителен начин.
Slovenian: Treba je upoštevati splošno ugotovitev, da ABS običajno ni huda okužba in da je povezan z visokimi ravnmi spontane ozdravitve (90 %).
Bulgarian: Трябва да се вземе под внимание, че ABS като цяло е нетежка инфекция, свързана с висока честота на спонтанно оздравяване (90%).
Slovenian: • Odbor je upošteval napotitev v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES.
Bulgarian: Комитетът взема под внимание процедурата по сезиране по член 30 от Директива 2001/83/ЕО;
Slovenian: V mnogih državah pa je vloga makrolidov dramatično upadla zaradi povečane ravni odpornosti S pneumoniae.
Bulgarian: Ролята на макролидите обаче значително е намаляла в много държави поради повишеното ниво на резистентност на S. pneumoniae.
Slovenian: Usklajene so bile zlasti indikacije in z njimi povezana priporočila o odmerjanju.
Bulgarian: По-специално са хармонизирани показанията и свързаните с тях препоръки за дозировка.
Slovenian: Sprejet je bil tudi usklajen modul 3.
Bulgarian: Одобрен е и хармонизиран модул 3.
Slovenian: V tem primeru je „alternativni" definiran kot: za uporabo v primeru preobčutljivosti za izbrano zdravilo ali velike razširjenosti klinično pomembne odpornosti v zdravljeni populaciji.
Bulgarian: В този случай „алтернативен" се определя като следното: да се използва в случай на свръхчувствителност към предпочитано лекарство или широко разпространение на клинично значима резистентност в лекуваната популация.