FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Jadro tablety: povidón (K-25), laurylsulfát sodný, poloxamér 188, bezvodá laktóza, mikrokryštalická celulóza (PH 101), sodná soľ kroskarmelózy, koloidný bezvodý oxid kremičitý, magnéziumstearát.
Croatian: Jezgra tablete: povidon (K-25) natrijev laurilsulfat poloksamer 188 bezvodna laktoza mikrokristalična celuloza (PH101) umrežena karmelozanatrij koloidni bezvodni silicijev dioksid magnezijev stearat
Slovak: Ako užívať Talmanco
Croatian: Kako uzimati Talmanco
Slovak: akékoľvek problémy so srdcom okrem pľúcnej hypertenzie problémy s krvným tlakom akúkoľvek dedičnú poruchu očí poruchu červených krviniek (kosáčikovú anémiu) rakovinu kostnej drene (mnohopočetný myelóm) rakovinu krvi (leukémiu) akúkoľvek deformáciu penisu alebo nežiaduce či pretrvávajúce erekcie, ktoré trvajú viac ako 4 hodiny závažný problém s pečeňou závažný problém s obličkami
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete ovaj lijek ako imate: bilo kakvih srčanih tegoba osim plućne hipertenzije tegoba s krvnim tlakom neku nasljednu bolest oka poremećaj crvenih krvnih stanica (anemiju srpastih stanica) rak koštane srži (multipli mijelom) rak krvnih stanica (leukemiju) neku deformaciju penisa ili neželjenu ili dugotrajnu erekciju koja ne prolazi dulje od 4 sata ozbiljne tegobe s jetrom ozbiljne tegobe s bubrezima.
Slovak: Ketokonazol (200 mg denne) zvýšil expozíciu (AUC) tadalafilu (10 mg) po jednorazovej dávke 2násobne a Cmax o 15 % v porovnaní s hodnotami AUC a Cmax pre samotný tadalafil.
Croatian: Ketokonazol (u dozi od 200 mg na dan) je povećao izloženost tadalafilu (AUC) nakon jedne doze od 10 mg dvostruko, a Cmax za 15%, u odnosu na vrijednosti AUC-a i Cmax kod primjene samog tadalafila.
Slovak: Tadalafil má viac ako 10 000-krát silnejší účinok na PDE5 ako na PDE3, enzým, ktorý sa nachádza v srdci a cievach.
Croatian: Tadalafil djeluje > 10 000 puta jače na PDE5 nego na PDE3, enzim koji se nalazi u srcu i krvnim žilama.
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov zvýšené krvácanie z maternice priapizmus krvácanie z penisu, hematospermia predĺžené erekcie
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki pojačano krvarenje iz maternice4
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu nauzea, dyspepsia (vrátane bolesti brucha/tráviacich ťažkostí3)
Croatian: Poremećaji probavnog sustava mučnina, dispepsija (uključujući i bol/nelagodu u abdomenu3)
Slovak: 1. Čo je Talmanco a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Talmanco 3. Ako užívať Talmanco
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Talmanco 3.
Slovak: CI: -7,1, 43,0; vopred špecifikovaná Hodgesova-Lehmanova metóda) (priemer 23 metrov, 95% CI; -2,4, 47,8) u tých pacientov, ktorým sa tadalafil 40 mg podával navyše k ich súbežnej liečbe bosentanom (n =
Croatian: Medijan povećanja 6MWD-a korigiran za placebo iznosio je 17 metara (p = 0,09; 95% CI: -7,1; 43,0; prethodno definirana Hodges-Lehmanova metoda) ( srednja vrijednost 23 metra, 95% CI: -2,4; 47,8) u onih bolesnika koji su primali tadalafil u dozi od 40 mg kao dodatak istodobno primijenjenom bosentanu (n = 39), a 39 metara (p < 0,01, 95% CI: 13,0; 66,0; prethodno definirana HodgesLehmanova metoda) (prosječno 44 metara, 95% CI: 19,7; 69,0) u onih bolesnika koji su primali samo tadalafil u dozi od 40 mg (n = 37).
Slovak: Celková frekvencia ukončenia liečby z dôvodu nežiaducich udalostí bola nízka (tadalafil 11
Croatian: Ukupna je učestalost prekida liječenja zbog nuspojava bila niska (tadalafil 11%, placebo 16%).
Slovak: S-warfarínu alebo Rwarfarínu (substrát pre CYP2C9), ani neovplyvňoval zmeny protrombínového času navodené warfarínom.
Croatian: Tadalafil (10 mg i 20 mg) nije imao klinički značajan učinak na izloženost (AUC) S-varfarinu ni R-varfarinu (supstrat CYP2C9), niti je utjecao na varfarinom izazvane promjene protrombinskog vremena.
Slovak: Talmanco 20 mg filmom obalené tablety
Croatian: NAZIV LIJEKA Talmanco 20 mg filmom obložene tablete
Slovak: Pozorne skúmajte vašu reakciu na liek pred vedením vozidiel alebo obsluhovaním strojov.
Croatian: Prije vožnje ili rukovanja bilo kakvim strojem dobro provjerite kako reagirate na lijekove.
Slovak: Použitie s CYP3A4 induktormi alebo inhibítormi U pacientov, ktorí dlhodobo užívajú silné induktory CYP3A4, ako je rifampicín, sa používanie tadalafilu neodporúča (pozri časť 4.5).
Croatian: Primjena tadalafila se ne preporučuje u bolesnika na kroničnoj terapiji snažnim induktorima izoenzima CYP3A4, poput rifampicina, (vidjeti dio 4.5).
Slovak: (LS) stredná zmena 6MWD počas 48 týždňov bola -51,0 metrov (m) v skupine s placebom v porovnaní s -64,7 m v skupine s 0,3 mg/kg tadalafilu (p =
Croatian: Tadalafil nije pokazao djelotvornost u usporavanju opadanja pokretljivosti, što se mjerilo primarnom mjerom ishoda - udaljenošću prijeđenom za 6 minuta hodanja (6MWD): srednja promjena 6MWD rezultata u 48. tjednu izračunata metodom najmanjih kvadrata iznosila je -51,0 metar (m) u skupini koja je primala placebo, u usporedbi s -64,7 m u skupini liječenoj tadalafilom u dozi od 0,3 mg/kg (p = 0,307) odnosno -59,1 m u skupini liječenoj tadalafilom u dozi od 0,6 mg/kg (p = 0,538).
Slovak: V súvislosti s užívaním tadalafilu a iných inhibítorov PDE5 boli hlásené poruchy zraku a prípady NAION.
Croatian: Kod uzimanja tadalafila i drugih inhibitora PDE5 prijavljene su smetnje vida i slučajevi nearterijske prednje ishemijske optičke neuropatije.
Slovak: %. Navyše vzdialenosť prejdená chôdzou za 6 minút a funkčná trieda
Croatian: Srednja vrijednost udaljenosti prijeđene za 6 minuta hodanja (engl.
Slovak: Účinnosť tadalafilu u pacientov liečených bosentanom sa dostatočne nepreukázala (pozri časti 4.5 a 5.1).
Croatian: Djelotvornost tadalafila u bolesnika koji se već liječe bosentanom nije u potpunosti dokazana (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1).
Slovak: US a UK indexu, ktoré zahŕňali mobilitu, starostlivosť o seba samého, zvyčajné činnosti, bolesť/ťažkosti, zložky úzkosti/depresie a vo vizuálnej analógovej škále (VAS).
Croatian: Poboljšanja kod primjene tadalafila u dozi od 40 mg u odnosu na placebo uočena su i u američkim i britanskim rezultatima upitnika EuroQol (EQ-5D), koji obuhvaća komponente mobilnosti, brige o sebi, uobičajenih aktivnosti, boli/nelagode, tjeskobe/depresije, te na vizualno analognoj skali (VAS).
Slovak: 3 Zahrnuté sú súčasné termíny MedDRA konvencie: tráviace ťažkosti, bolesť brucha, bolesť v podbrušku, bolesť v nadbrušku a žalúdočné ťažkosti.
Croatian: 3 Obuhvaća MedDRA termine: nelagoda u abdomenu, bol u abdomenu, bol u donjem dijelu abdomena, bol u gornjem dijelu abdomena i nelagoda u želucu.
Slovak: Koncentrácia alkoholu nebola ovplyvnená súbežným podaním tadalafilu (10 mg alebo 20 mg).
Croatian: Istodobna primjena tadalafila (10 mg ili 20 mg) ne utječe na koncentraciju alkohola.
Slovak: Odporúčaná dávka je dve tablety (40 mg) jedenkrát denne.
Croatian: Preporučena je doza dvije tablete (40 mg) jedanput na dan.
Slovak: Názov lieku sa 1. marca 2017 zmenil na Talmanco.
Croatian: Naziv lijeka izmijenjen je u Talmanco 1. ožujka 2017.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Talmanco sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Talmanco nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2017
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran: 05. 2017.
Slovak: Liek Talmanco sa neodporúča pacientom, ktorí majú závažné problémy s obličkami alebo pečeňou.
Croatian: Talmanco se ne preporučuje bolesnicima koji imaju ozbiljnih problema s bubrezima ili jetrom.
Slovak: Predtým známy ako liek Tadalafil Generics.
Croatian: Prethodno poznat pod nazivom Tadalafil Generics.
Slovak: Talmanco je dostupný vo forme 20 mg tabliet.
Croatian: Lijek Talmanco dostupan je u obliku tableta od 20 mg.
Slovak: Talmanco, tadalafil, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5), čo znamená, že blokujú enzým PDE5.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Talmanco, tadalafil, ubraja se u skupinu lijekova naziva „inhibitori fosfodijesteraze tipa 5 (PDE5)", što znači da inhibira djelovanje enzima PDE5.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na používanie lieku Talmanco v EÚ.
Croatian: Odbor je preporučio davanje odobrenja za stavljanje lijeka Talmanco u promet u EU-u.
Slovak: Výsledkom je vysoký krvný tlak v cievach, ktoré vedú krv zo srdca do pľúc, a zníženie množstva kyslíka, ktorý sa môže dostať do krvi v pľúcach, čo sťažuje vykonávanie fyzickej činnosti.
Croatian: To uzrokuje visok krvni tlak u žilama koje krv dovode iz srca u pluća i smanjuje količinu kisika koji može doprijeti u krv u plućima, što otežava tjelesnu aktivnost.
Slovak: Tento enzým sa nachádza v krvných cievach pľúc.
Croatian: Taj se enzim nalazi u krvnim žilama pluća.
Slovak: Talmanco je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou PAH.
Croatian: Talmanco se izdaje samo na recept, a terapiju mora započeti i pratiti liječnik koji ima iskustva u liječenju PAH-a.
Slovak: Talmanco a na čo sa používa?
Croatian: Što je Talmanco i za što se koristi?
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Talmanco.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Talmanco.
Slovak: To znamená, že liek Talmanco obsahuje rovnakú účinnú látku a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Adcirca.
Croatian: To znači da sadrži iste djelatne tvari i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Adcirca.
Slovak: Talmanco obsahuje účinnú látku tadalafil.
Croatian: Talmanco sadrži djelatnu tvar tadalafil.
Slovak: Ak je enzým zablokovaný, látka nazývaná cyklický guanozínmonofosfát (cGMP) sa nemôže rozkladať a zostáva v cievach, kde spôsobuje ich rozšírenie.
Croatian: Kada se inhibira djelovanje enzima, tvar „ciklički gvanozin monofosfat" (cGMP) ne može se razgraditi te zbog toga ostaje u krvnim žilama i uzrokuje njihovo širenje.
Slovak: Štúdie o prínosoch a rizikách účinnej látky pri schválenom používaní sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Adcirca a nemusia sa opakovať pre liek Talmanco.
Croatian: Ispitivanja o koristima i rizicima djelatne tvari pri odobrenoj primjeni već su provedena za referentni lijek Adcirca te ih ne treba ponavljati za lijek Talmanco.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Talmanco.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Talmanco.
Slovak: Pacienti s miernymi alebo stredne závažnými problémami s obličkami alebo pečeňou majú liečbu začať s nižšími dávkami.
Croatian: Bolesnici s blagim ili umjerenim oštećenjem bubrega ili jetre trebaju započeti terapiju s manjim dozama.
Slovak: Keďže liek Talmanco je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Croatian: Budući da je Talmanco generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Talmanco s liekom Adcirca.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da Talmanco posjeduje usporedivu razinu kvalitete i da je bioekvivalentan lijeku Adcirca.
Slovak: Talmanco sa používa na liečbu dospelých s pľúcnou arteriálnou hypertenziou (PAH) na zlepšenie záťažovej kapacity (schopnosti vykonávať fyzickú činnosť).
Croatian: Talmanco je lijek koji se koristi u liječenju odraslih osoba oboljelih od pulmonalne arterijske hipertenzije (PAH) radi poboljšanja kapaciteta vježbanja (sposobnosti izvođenja tjelesne aktivnosti).
Slovak: Ako pre každý liek, tak aj pre liek Talmanco spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Talmanco.
Slovak: PAH znamená abnormálne vysoký krvný tlak v pľúcnych tepnách.
Croatian: PAH predstavlja abnormalno visok krvni tlak u plućnim arterijama.
Slovak: Dňa 9. januára 2017 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Tadalafil Generics na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet lijeka Tadalafil Generics koje vrijedi na prostoru Europske unije dana 9. siječnja 2017.
Slovak: Liek Talmanco sa používa u pacientov s PAH triedy II (mierne obmedzenie fyzickej činnosti) alebo triedy III (značné obmedzenie fyzickej činnosti).
Croatian: Talmanco se primjenjuje u liječenju bolesnika s PAH-om II. funkcionalnog stupnja (s blagim ograničenjem tjelesne aktivnosti) ili III. funkcionalnog stupnja (sa značajnim ograničenjem tjelesne aktivnosti).
Slovak: Liek je tzv. generický liek.
Croatian: Talmanco je „generički lijek".
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Talmanco?
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť tadalafil
Croatian: EPAR, sažetak za javnost
Slovak: U pacientov s PAH sa tým znižuje krvný tlak v pľúcach a zlepšujú sa príznaky.
Croatian: U bolesnika s PAH-om to dovodi do sniženja krvnog tlaka u plućima i ublažava simptome.
Slovak: PAH je vysiľujúce ochorenie, pri ktorom dochádza k závažnému zúženiu krvných ciev v pľúcach.
Croatian: PAH je onesposobljavajuća bolest kod koje postoji ozbiljno suženje krvnih žila u plućima.
Slovak: Ako bol liek Talmanco skúmaný?
Croatian: Kako je lijek Talmanco ispitivan?
Slovak: Prečo bol liek Talmanco povolený?
Croatian: Zašto je Talmanco odobren?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Talmanco, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Talmanco bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Talmanco účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Talmanco?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Talmanco, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Talmanco pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Talmanco boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Talmanco nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Slovak: Liek
Croatian: tadalafil
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Adcirca, je jeho prínos väčší než identifikované riziká.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da korist nadmašuje utvrđeni rizik, kao i kod lijeka Adcirca.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Talmanco?
Slovak: Ako sa liek Talmanco používa?
Croatian: Kako se Talmanco koristi?
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka (jednodávková)
Croatian: 1 napunjena štrcaljka (jednodozna)
Slovak: 1 naplnené pero (jednodávkové)
Croatian: 1 napunjena brizgalica (jednodozna)
Slovak: Uzáver spodného dielu NENASADZUJTE
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Slovak: Nemali by ste robiť oboje.
Croatian: Ne smijete raditi oboje.
Slovak: • vyzerá poškodené.
Croatian: • Izgleda oštećeno.
Slovak: 1f Pripravte si kožu.
Croatian: 1f Pripremite kožu.
Slovak: Ak vám padne na tvrdý povrch, nepoužívajte ho.
Croatian: Ako Vam padne na tvrdu površinu, nemojte je upotrijebiti.
Slovak: Lekár však má zabezpečiť vhodné sledovanie pacientov.
Croatian: Međutim, liječnik se treba pobrinuti za odgovarajuće praćenje bolesnika.
Slovak: Udržanie odpovede v 60. týždni
Croatian: Održavanje odgovora u 60. tjednu
Slovak: Očistite kožu alkoholovým tampónom.
Croatian: Očistite kožu vatom natopljenom alkoholom.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či a kedy môžete znova začať s liečbou:
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti hoćete li i kada ponovno započeti liječenje:
Slovak: Čo je dôležité vedieť
Croatian: Važne stvari koje morate znati
Slovak: Iné lieky a Taltz
Croatian: Drugi lijekovi i Taltz
Slovak: Skontrolujte označenie.
Croatian: Provjerite naljepnicu.
Slovak: Ak sa piest zasekne alebo poškodí:
Croatian: Ako je klip zapeo ili je oštećen:
Slovak: Ak máte psoriatickú artritídu, najprv dostanete iné lieky.
Croatian: Ako imate psorijatični artritis, prvo ćete primiti druge lijekove.
Slovak: Klinická odpoveď v 12. týždni
Croatian: Klinički odgovor u 12. tjednu
Slovak: Zaobchádzajte s ním opatrne.
Croatian: Rukujte njome oprezno.
Slovak: Údaje z 24. týždňa sú uvedené v tabuľke č. 9.
Croatian: Rezultati za 24. tjedan prikazani su u Tablici 9.
Slovak: NEPODÁVAJTE SI injekciu vždy presne do toho istého miesta.
Croatian: NEMOJTE injicirati lijek svaki put u isto mjesto.
Slovak: Taltz je určený na dlhodobú liečbu.
Croatian: Taltz je namijenjen za dugoročno liječenje.
Slovak: Účinky tohto lieku na tehotné ženy nie sú známe.
Croatian: Nisu poznati učinci ovog lijeka u trudnica.
Slovak: Kvalita života/výsledky hlásené pacientom
Croatian: Kvaliteta života/ishodi koje prijavljuju bolesnici
Slovak: Čo ak som počas podávania injekcie počul viac ako 2 cvaknutia - 2 silné a jedno slabé?
Croatian: Što ako sam čuo više od 2 klika tijekom injekcije - 2 glasna i jedan tiši.
Slovak: 52. týždeň ixekizumab* ustekinumab** ixekizumab* ustekinumab** ixekizumab* ustekinumab**
Croatian: 52. tjedan Iksekizumab* Ustekinumab** Iksekizumab* Ustekinumab** Iksekizumab* Ustekinumab**
Slovak: Klírens nezávisí od dávky.
Croatian: Klirens ne ovisi o dozi.
Slovak: Stiahnite uzáver ihly a odhoďte ho.
Croatian: Skinite zatvarač igle i bacite ga.
Slovak: Vpichnite ihlu do kože pod 45-stupňovým uhlom.
Croatian: Ubodite iglu pod kutom od 45 stupnjeva.
Slovak: NEPODÁVAJTE SI injekciu do vzdialenosti 2,5 cm od pupka.
Croatian: NEMOJTE injicirati lijek unutar područja 2,5 cm oko pupka.
Slovak: Najčastejšie otázky
Croatian: Česta pitanja
Slovak: Úroveň významnosti bola uvedená len pre koncový cieľ, ktorý bol vopred definovaný a testovaný na multiplicitu.
Croatian: Razina značajnosti osigurana je samo za mjeru ishoda koja je bila unaprijed definirana i višestruko testirana.
Slovak: 3 UKONČITE PODÁVANIE
Croatian: 3 ZAVRŠITE
Slovak: Neodtiahnite naplnené pero od kože dovtedy, kým nezačujete druhé silné cvaknutie.
Croatian: Nemojte odvojiti brizgalicu od kože prije nego što čujete drugi glasni klik.
Slovak: Taltz sa nesmie podávať pacientom s aktívnou tuberkulózou (TBC).
Croatian: Taltz se ne smije davati bolesnicima s aktivnom tuberkulozom (TBC).
Slovak: 1 000 buniek/mm3.
Croatian: < 1000 stanica/mm3.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresíva, inhibítory interleukínu, ATC kód: L04AC13
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, inhibitori interleukina, ATK oznaka: L04AC13
Slovak: Uistite sa, že na označení sa nachádza názov Taltz.
Croatian: Uvjerite se da na naljepnici piše naziv Taltz.
Slovak: - nízka hladina krvných doštičiek (trombocytopénia)
Croatian: - nizak broj krvnih pločica (trombocitopenija)
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Taltz
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Taltz
Slovak: Ixekizumab patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory interleukínu (IL).
Croatian: Iksekizumab pripada skupini lijekova koji se zovu inhibitori interleukina (IL).
Slovak: Boli hlásené nové prípady alebo zhoršenia Crohnovej choroby a ulceróznej kolitídy.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi razvoja ili pogoršanja Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa.
Slovak: (čisté)
Croatian: (čisto)
Slovak: Nebola pozorovaná žiadna zrejmá súvislosť medzi prítomnosťou neutralizačných protilátok a ich vplyvom na koncentráciu alebo účinnosť lieku.
Croatian: Nije opažena jasna povezanost između prisutnosti neutralizirajućih protutijela i utjecaja na koncentraciju lijeka ili djelotvornost.
Slovak: GPSS genitálne svrbenie (zlepšenie o ≥3 body)
Croatian: GPSS rezultat za genitalni svrbež (poboljšanje za ≥3 boda)
Slovak: PRIPRAVTE SA
Croatian: 1 PRIPREMITE SE
Slovak: Takéto hladiny neutropénie môžu pretrvávať, fluktuovať alebo byť dočasné.
Croatian: Takve razine neutropenije mogu biti trajne, fluktuirajuće ili prolazne.
Slovak: Čo je Taltz a na čo sa používa
Croatian: Što je Taltz i za što se koristi
Slovak: Starostlivo sledujte prípadné infekcie a alergické reakcie
Croatian: Pripazite na infekcije i alergijske reakcije
Slovak: Taltz môže potenciálne spôsobovať závažné vedľajšie účinky vrátane infekcií a alergických reakcií.
Croatian: Taltz može izazvati ozbiljne nuspojave, uključujući infekcije i alergijske reakcije.
Slovak: Úprava dávky nie je potrebná (pozri časť 5.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu (vidjeti dio 5.2).
Slovak: Taltz, ktorý bol uchovávaný v mrazničke, sa nesmie používať.
Croatian: Taltz koji je bio zamrznut ne smije se primijeniti.
Slovak: Laboratórne hodnotenie neutropénie a trombocytopénie
Croatian: Laboratorijska ocjena neutropenije i trombocitopenije
Slovak: Na trh vo vašej krajine nemusia byť uvedené všetky veľkosti.
Croatian: Na tržištu u Vašoj zemlji se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra budú pravidelne sledovať vaše ochorenie, aby si overili, či má liečba požadovaný účinok.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra redovito će nadzirati Vaše stanje kako bi provjerili ostvaruje li liječenje željeni učinak.
Slovak: Je dôležité, aby ste sa nepokúšali podávať si injekciu sám dovtedy, kým vás lekár alebo zdravotná sestra nezaškolia.
Croatian: Važno je da ne pokušavate sami injicirati lijek dok Vas liječnik ili medicinska sestra ne nauče kako se to radi.
Slovak: Taltz znižuje prejavy a príznaky tohto ochorenia.
Croatian: Taltz ublažava znakove i simptome te bolesti.
Slovak: Odp. Nie je to potrebné, ale môže vám to pomôcť pridržať si naplnené pero nehybne a pevne na koži.
Croatian: Nije potrebno, ali možda ćete tako lakše držati napunjenu brizgalicu nepomičnom i čvrsto pritisnutom uz kožu.
Slovak: 2 PODAJTE SI INJEKCIU 2a
Croatian: 2 INJICIRAJTE 2a
Slovak: Ak na tieto lieky nebudete dostatočne reagovať, dostanete Taltz na zmiernenie prejavov a príznakov ochorenia.
Croatian: Ako ne odgovorite dovoljno dobro na te lijekove, primit ćete Taltz za ublažavanje znakova i simptoma bolesti.
Slovak: Ak liečbu ukončíte, príznaky psoriázy alebo psoriatickej artritídy sa môžu vrátiť.
Croatian: Ako prekinete liječenje, simptomi psorijaze ili psorijatičnog artritisa mogu se vratiti.
Slovak: Taltz sa môže používať samostatne alebo s iným liekom s názvom metotrexát.
Croatian: Taltz se može koristiti sam ili zajedno s lijekom koji se zove metotreksat.
Slovak: Môže sa objaviť slabé krvácanie.
Croatian: Može doći do blagog krvarenja.
Slovak: Je nepravdepodobné, že by Taltz mal vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Croatian: Nije vjerojatno da će Taltz utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Slovak: Stlačte piest.
Croatian: Potisnite klip.
Slovak: Ukázalo sa, že Taltz znižuje (do 1 týždňa liečby) hladinu C-reaktívneho proteínu, ktorý je známkou zápalu.
Croatian: Pokazalo se da Taltz snizuje (unutar tjedan dana liječenja) razine C-reaktivnog proteina, koji je marker upale.
Slovak: NEDOTÝKAJTE SA ihly.
Croatian: NEMOJTE dodirivati iglu.
Slovak: V štúdiách vývojovej toxicity bolo preukázané, že ixekizumab prechádza placentou a bol prítomný v krvi potomstva až do veku 6 mesiacov.
Croatian: Ispitivanja razvojne toksičnosti pokazala su da iksekizumab prolazi kroz placentu i da je prisutan u krvi mladunčadi do dobi od 6 mjeseci.
Slovak: Ixekizumab sa neviaže na ligandy IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E ani IL-17F.
Croatian: Iksekizumab se ne vezuje za ligande IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E ni IL-17F.