FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This section was updated in format of the adverse reactions listed according to the QRD template.
Lithuanian: Šis skyrius atnaujintas ir nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal dokumentų kokybės peržiūros (QRD) šabloną.
English: Severe neutropenia and agranulocytosis
Lithuanian: Sunki neutropenija ir agranulocitozė
English: Hence, these medicinal products were included in the list of products for PI harmonisation, drawn up by the CMD(h), in accordance with Article 30(2) of Directive 2001/83/EC.
Lithuanian: Todėl šie vaistiniai preparatai buvo įtraukti į vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnio 2 dalimi Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupės (CMD(h) parengtą preparatų, kurių informacinius dokumentus reikia suderinti, sąrašą.
English: However, the CHMP requested this warning to be further strengthened with regards the need to manage patients with intestinal obstruction / ileus with close monitoring and urgent care to be added.
Lithuanian: Tačiau CHMP paprašė dar labiau sugriežtinti šį įspėjimą nurodant, kad pacientai, kuriems nustatytas žarnų nepraeinamumas, būtų gydomi atidžiai stebint jų sveikatos būklę ir prireikus suteikiant jiems skubią pagalbą.
English: The indication “major depressive episodes” in the MRP SmPC was approved on November 2008 when the indication for bipolar depression was first approved.
Lithuanian: lapkričio mėn., kai pirmąkart patvirtinta bipolinės depresijos indikacija.
English: Somnolence and dizziness
Lithuanian: Mieguistumas ir galvos svaigimas
English: Overall summary of the scientific evaluation of Seroquel/Seroquel XR and associated names (see Annex I)
Lithuanian: Seroquel/Seroquel XR ir susijusių pavadinimų (žr.
English: Considering that the MAH had already committed to submit a cumulative review on hepatic effects within the PSUR in September 2014, the CHMP agreed that a harmonised wording in regard of hepatic effects should be assessed and agreed upon in the upcoming PSUR.
Lithuanian: periodiškai atnaujinamame saugumo protokole (PSUR) pateikti suvestinę poveikio kepenims apžvalgą, CHMP sutiko, kad suderinta formuluotė, susijusi su poveikiu kepenims, būtų įvertinta ir suderinta pateikus kitą PSUR.
English: All divergences have been identified and it was agreed that the harmonised text would be aligned with the wording of the MRP SmPC for Seroquel and Seroquel XR.
Lithuanian: Visi neatitikimai buvo nustatyti ir susitarta, kad suderintas tekstas turi būti sulygintas su pagal SPP patvirtintos Seroquel ir Seroquel XR preparato charakteristikų santraukos formuluote.
English: It was agreed that the harmonised wording related to section 4.5 is the already approved Seroquel and Seroquel XR MRP SmPC.
Lithuanian: Pritarta, kad su 4.5 skyriumi susijusi suderinta formuluotė yra pagal SPP jau patvirtinta Seroquel ir Seroquel XR preparato charakteristikų santrauka.
English: The wording under review in the variation procedure was provided within the MAH responses to the CHMP list of questions of this Article 30 harmonisation procedure.
Lithuanian: Variacijos procedūros metu peržiūrėtą formuluotę rinkodaros teisės turėtojas pateikė atsakydamas į CHMP sąrašo klausimus, kurie buvo parengti šios 30 straipsnyje numatytos suderinimo procedūros metu.
English: Therefore, the following wording was added “Patients with intestinal obstruction / ileus should be managed with close monitoring and urgent care”.
Lithuanian: Tekstas papildytas šia formuluote: „Pacientai, kuriems diagnozuotas žarnų nepraeinamumas, turi būti gydomi atidžiai stebint jų sveikatos būklę ir užtikrinant reikiamą skubią pagalbą.“.
English: In four MSs the wording “moderate to severe” was missing in the therapeutic indication.
Lithuanian: Keturiose valstybėse narėse terapinės indikacijos tekste nebuvo formuluotės „vidutinio sunkumo arba sunkiems“.
English: The MAH proposal for harmonisation did not support this warning.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojo pasiūlyme dėl preparato informacinių dokumentų suderinimo duomenų šio įspėjimo suderinimui pagrįsti nepateikta.
English: The wording under review was provided within the MAH responses to the CHMP list of questions of this Article 30 harmonisation procedure.
Lithuanian: Peržiūrėtą formuluotę rinkodaros teisės turėtojas pateikė atsakydamas į CHMP sąrašo klausimus, kurie buvo parengti šios 30 straipsnyje numatytos suderinimo procedūros metu.
English: The wording on “Constipation and intestinal obstruction” was already harmonised.
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas ir žarnų nepraeinamumas Informacijos apie vidurių užkietėjimą ir žarnų nepraeinamumą formuluotė jau buvo suderinta.
English: Seroquel XR wording was disharmonised by one MS in which the following text: “Treatment of Schizophrenia, including preventing relapse in stable schizophrenic patients who have been maintained on Seroquel XR” was omitted in comparison with the MRP SmPC.
Lithuanian: Seroquel XR terapinių indikacijų formuluotė buvo nesuderinta vienoje valstybėje narėje; jos patvirtintoje preparato charakteristikų santraukoje nebuvo šio SPP metu patvirtintoje preparato charakteristikų santraukoje esančio teksto: „Šizofrenijos gydymas, įskaitant recidyvo prevenciją gydant stabilios būklės šizofrenija sergančius pacientus, kuriems taikomas palaikomasis gydymas Seroquel XR“.
English: All MSs have the same or similar wording in their Seroquel and Seroquel XR SmPCs with regards to preclinical safety data.
Lithuanian: Visose valstybėse narėse Seroquel ir Seroquel XR preparato charakteristikų santraukose pateikiama tokia pati arba panaši ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenų formuluotė.
English: The final PL wording was agreed by the CHMP.
Lithuanian: CHMP pritarė galutinei pakuotės lapelyje pateikiamos informacijos formuluotei.
English: Hepatic Effects
Lithuanian: Poveikis kepenimis
English: • treatment of bipolar disorder o for the treatment of moderate to severe manic episodes in bipolar disorder
Lithuanian: • bipolinio sutrikimo gydymas o sergant bipoliniu sutrikimu pasireiškiantiems vidutinio sunkumo arba sunkiems manijos epizodams gydyti
English: The harmonised wording for the SmPC and found in the majority of the EU MSs i.e. “moderate to severe” is considered appropriate and provides useful information for the prescribing physician as to the patient population that will benefit from taking Seroquel.
Lithuanian: „vidutinio sunkumo arba sunkiems“ yra tinkama ir vaistus skiriančiam gydytojui suteikia naudingos informacijos apie pacientų populiaciją, kuriai gydymas Seroquel būtų naudingas.
English: At the start of this procedure, the wording on section 4.9 was under evaluation in an MRP type II variation.
Lithuanian: Šios procedūros pradžioje 4.9 skyriaus formuluotė buvo vertinama svarstant paraišką dėl II tipo variacijos patvirtinimo pagal SPP.
English: Therefore, the agreed harmonised text is “for the prevention of recurrence of manic or depressed episodes in patients with bipolar disorder who previously responded to quetiapine treatment”.
Lithuanian: Todėl suderintas tekstas, kuriam pritarta, yra „bipoliniu sutrikimu sergantiems pacientams, kuriems gydymas kvetiapinu buvo veiksmingas, pasireiškiančių manijos ar depresijos epizodų pasikartojimui išvengti“.
English: At the start of this procedure, the wording on section 4.6 was under evaluation in an MRP type II variation.
Lithuanian: Šios procedūros pradžioje 4.6 skyriaus formuluotė buvo vertinama svarstant paraišką dėl II tipo variacijos patvirtinimo pagal SPP.
English: The warning concerning cardiovascular were agreed to be now under this heading i.e. “orthostatic hypotension” which has been re-named.
Lithuanian: Įspėjimą apie pavojų širdies ir kraujagyslių sistemai nutarta įkelti į šį skyrelį (su nauja antrašte „Ortostatinė hipertenzija“).
English: The final agreed wording is part of the harmonised SmPCs for Seroquel and for Seroquel XR.
Lithuanian: Galutinė formuluotė, kuriai pritarta, įtraukta į suderintas Seroquel ir Seroquel XR preparato charakteristikų santraukas.
English: The SmPC in other MSs does not include this information.
Lithuanian: Kitose valstybėse narėse preparato charakteristikų santraukoje tokios informacijos nėra.
English: Section 5.3 - Preclinical safety data
Lithuanian: Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
English: At the start of this procedure, the wording on this section was under evaluation in an MRP type II variation.
Lithuanian: Šios procedūros pradžioje šio skyriaus formuluotė buvo vertinama svarstant paraišką dėl II tipo variacijos patvirtinimo pagal SPP.
English: Redundant text related to resolution of leucopenia and/or neutropenia following cessation of quetiapine treatment because recovery is implied later in the same paragraph i.e. “Patients should be observed for signs and symptoms of infection and neutrophil counts followed until they exceed 1.5 X 109/l” was removed.
Lithuanian: Nereikalingas tekstas, susijęs su leukopenija ir (arba) neutropenija, kurios praeina nutraukus gydymą kvetiapinu, buvo išbrauktas, nes vėliau toje pačioje pastraipoje leidžiama suprasti, kad šie kraujo rodikliai normalizuojasi (t. y.
English: Divergent information was identified in one MS namely with regards to hepatic impairment and paediatric population.
Lithuanian: Vienoje valstybėje narėje skyrėsi informacija apie sutrikusią kepenų veiklą ir vaikų populiaciją.
English: the CHMP has recommended the variation to the terms of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflets are set out in Annex III for Seroquel and Seroquel XR and associated names (see Annex I).
Lithuanian: • komitetas pritarė, kad preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapeliai būtų suderinti, kaip pasiūlė rinkodaros teisės turėtojas; CHMP rekomendavo pakeisti Seroquel ir Seroquel XR ir susijusių pavadinimų (žr.
English: Please see Product Information for Seroquel and for Seroquel XR and associated names in Annex III.
Lithuanian: Seroquel ir Seroquel XR ir susijusių pavadinimų preparato informacinius dokumentus III priede.
English: Seroquel was first approved in the United Kingdom July 1997 and is available in 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg and 300 mg as immediate released tablets.
Lithuanian: ir jis tiekiamas 25, 100, 150, 200 ir 300 mg greito atpalaidavimo tablečių forma. Seroquel XR arba XL rinkodaros leidimas pirmąkart suteiktas Jungtinėse Valstijose 2007 m.
English: The information in this section was mainly consistent in the SmPC of Seroquel and Seroquel XR across all MSs.
Lithuanian: Šio Seroquel ir Seroquel XR preparato charakteristikų santraukos skyriaus informacija iš esmės buvo nuosekli visose valstybėse narėse.
English: A simple extrapolation from schizophrenia trials to other psychosis is not encouraged by the Guideline on clinical investigation of medicinal products, including depot preparations in the treatment of schizophrenia (EMA/CHMP/40072/2010 Rev. 1).
Lithuanian: Rekomendacijose dėl klinikinio vaistinių preparatų, įskaitant depo formos preparatus nuo šizofrenijos, tyrimo, paprastai ekstrapoliuoti šizofrenijos tyrimų duomenis kitų rūšių psichozei nerekomenduojama.
English: Mainly these regard missing information on children and adolescents who received valproate, quetiapine or both, and found a higher incidence of leucopenia and neutropenia in the combination group versus the monotherapy groups.
Lithuanian: Dabartinį nacionaliniu lygmeniu patvirtintų Seroquel ir Seroquel XR preparato charakteristikų santraukų 4.5 skyrių palyginus su pagal paskutinę SPP patvirtinta Seroquel ir Seroquel XR preparato charakteristikų santrauka, nustatyti vos keli skirtumai. Jie daugiausia susiję su trūkstama informacija apie vaikus ir paauglius, kurie vartojo valproato, kvetiapino arba abiejų vaistų, ir su nustatytu didesniu leukopenijos ir neutropenijos atvejų skaičiumi vaistų derinio grupėje, palyginti su monoterapijos grupėmis.
English: Due to the combination of the MRP/DCP and national granted MAs some divergent information has been identified in the product information (PI) for Seroquel and Seroquel XR.
Lithuanian: Kadangi rinkodaros leidimai suteikti vadovaujantis SPP ir DP ir nacionalinėmis procedūromis, nustatyta Seroquel ir Seroquel XR preparato informaciniuose dokumentuose pateiktos informacijos skirtumų.
English: Furthermore, the recommendations for up-titration and for daily dose in some indications i.e. schizophrenia, moderate to severe episodes in bipolar disorder and major depressive episodes in bipolar disorder differed among MSs.
Lithuanian: sergant šizofrenija bei pasireiškiant bipolinio sutrikimo sukeliamiems vidutinio sunkumo arba sunkiems epizodams ir bipolinio sutrikimo sukeliamiems sunkios depresijos epizodams.
English: The MAH proposed the harmonised text as per MRP SmPC which reflects the current knowledge and data on Seroquel and Seroquel XR.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pasiūlė kaip suderintą tekstą patvirtinti SPP metu patvirtintą preparato charakteristikų santrauką, kurioje atsižvelgta į dabartines žinias ir duomenis apie Seroquel ir Seroquel XR. CHMP visiškai pritarė pasiūlytai formuluotei.
English: The CHMP supported the MAH decision that the harmonised wording for this indication would be aligned with the MRPapproved SmPC text i.e. separating the indications “Schizophrenia” and “Manic episodes in bipolar disorder”.
Lithuanian: CHMP pritarė rinkodaros teisės turėtojo sprendimui suvienodinti suderintą šios indikacijos formuluotę su pagal SPP patvirtintu preparato charakteristikų santraukos tekstu, t. y.
English: o for the treatment of major depressive episodes in bipolar disorder
Lithuanian: o sergant bipoliniu sutrikimu pasireiškiantiems sunkios depresijos epizodams gydyti
English: Please see SmPC for Seroquel and Seroquel XR in Annex III.
Lithuanian: Seroquel ir Seroquel XR preparato charakteristikų santrauką III priede.
English: • The committee agreed the harmonisation of the summary of product characteristics, labelling and package leaflets proposed by the marketing authorisation holder.
Lithuanian: I priedą), kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapeliai išdėstyti III priede, rinkodaros leidimų sąlygas.
English: o for the prevention of recurrence of manic or depressed episodes in patients with bipolar disorder who previously responded to quetiapine treatment.
Lithuanian: o bipoliniu sutrikimu sergantiems pacientams, kuriems gydymas kvetiapinu buvo veiksmingas, pasireiškiančių manijos ar depresijos epizodų pasikartojimui išvengti
English: SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Lithuanian: FIORENTINO 50019 FIRENZE
English: D-64289 Darmstadt
Lithuanian: 64289 Darmstadt
English: AT - Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Lithuanian: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
English: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
Lithuanian: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX Hoofddorp -Nederland
English: List of the invented name(s), pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states
Lithuanian: I priedas Vaistų pavadinimų, vaistų formų, stiprumo, vartojimo būdų, pareiškėjų, registravimo liudijimų turėtojų valstybėse narėse sąrašas
English: ES - Spain FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Lithuanian: FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
English: 30 rue de Valmy 92800 Puteaux-France
Lithuanian: Le Palatin 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFrance
English: Quinta da FonteEdifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Lithuanian: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
English: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - Nederland
Lithuanian: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DNederland
English: IT - Italy BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Lithuanian: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
English: Bagsvaerd, Denmark
Lithuanian: Bagsværd, Denmark
English: Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Lithuanian: Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
English: FI - Finland Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Lithuanian: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
English: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Lithuanian: Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
English: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG
Lithuanian: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG 1100 Wien, Austria
English: IE - Ireland Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Lithuanian: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
English: FI - Finland Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
Lithuanian: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
English: EL - Greece NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Lithuanian: Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
English: 8mg (24 NE) /1,5ml parenteral use
Lithuanian: 8mg (24 NE) /1,5ml parenteriniam
English: IT - Italy Pfizer Italia S.r.l.
Lithuanian: Pfizer Italia S.r.l.
English: FI - Finland Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Lithuanian: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
English: N14 9TP
Lithuanian: N14 9TP United Kingdom
English: LV - Latvia Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Lithuanian: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
English: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Lithuanian: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-aPastora, 2790-326 Queijas, Portugal
English: IS - Iceland Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Lithuanian: Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
English: Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-a-Velha, Portugal
Lithuanian: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795240 Linda-a-Velha, Portugal
English: 1210 Wien
Lithuanian: 1210 Wien Austria
English: 2800 Lyngby
Lithuanian: 2800 Lyngby Denmark
English: EL - Greece Pfizer Hellas S.A. Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Lithuanian: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
English: NOVO NORDISK PHARMA SA
Lithuanian: Novo Nordisk Pharma
English: 75014 Paris- France
Lithuanian: Lannelongue 75014 ParisFrance
English: United Kingdom
Lithuanian: Kingdom
English: ET - Estonia Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Lithuanian: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
English: Brucknerstr.
Lithuanian: Wienerbergstr.
English: Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Lithuanian: A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
English: 3991 RA Houten Netherlands
Lithuanian: Grootslag 1-5 3991 RA Houten Netherlands
English: Alkotás u. 53 1123 Budapest Hungary
Lithuanian: 53 1123 Budapest Hungary
English: FI - Finland Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
Lithuanian: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241
English: Boulevard international 55 1070 Brussels Belgium
Lithuanian: NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Brussels Belgium
English: ES - Spain MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Lithuanian: MERCK S.L.Maria de Molina, 40
English: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Lithuanian: Eli Lilly Nederland BV
English: LV - Latvia Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sweden
Lithuanian: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
English: 8NX, England
Lithuanian: TW14 8NX, UK
English: AT - Austria Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Lithuanian: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Austria
English: 92158 Suresnes Cedex
Lithuanian: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
English: E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Lithuanian: Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
English: ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels Belgium
Lithuanian: Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels Belgium
English: Ferring Läkemedel AB Box 4041
Lithuanian: Ferring Läkemedel AB Box 4041 203 11 Malmö Sweden
English: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norway
Lithuanian: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99,
English: IT - Italy FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
Lithuanian: FERRING SpA VIA SENIGALLIA,
English: IS - Iceland Novo Nordisk AS Novo Allé
Lithuanian: Novo Nordisk AS Novo Allé
English: 1147 Wien
Lithuanian: Zimbagasse 5 1147 Wien Austria
English: ES - Spain PFIZER, S.A.Avda.
Lithuanian: PFIZER, S.A.Avda.
English: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Lithuanian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
English: Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Lithuanian: Lilly Deutschland GmbH
English: 00176 Roma Italy
Lithuanian: 00188 Rome Italy
English: FR - France FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Lithuanian: FERRING SAS 7, rue JeanBaptiste Clément 94250 GentillyFrance
English: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie subcutaneous
Lithuanian: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
English: Denmark
Lithuanian: Bagsvaerd Denmark
English: sc
Lithuanian: j.
English: Feltham, Middlesex TW14 8NX0
Lithuanian: Feltham, Middlesex
English: IE - Ireland Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
Lithuanian: Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
English: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Lithuanian: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
English: IE - Ireland Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Lithuanian: Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
English: Saizen click easy 8 mg 8 mg s.c.
Lithuanian: Saizen click easy 8 mg 8 mg
English: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Lithuanian: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
English: Novo Nordisk Pharma GmbH
Lithuanian: Novo Nordisk Pharma GmbH Brucknerstr.
English: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, UK
Lithuanian: Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
English: NLNetherlands
Lithuanian: NL - Olandija
English: IS - Iceland Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
Lithuanian: Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
English: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose subcutaneous
Lithuanian: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose
English: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable powder for solution Subcutaneous use
Lithuanian: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
English: Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Lithuanian: Merck Serono GmbH
English: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Lithuanian: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable
English: Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lithuanian: Lilly-Portugal, Produtos
English: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L1855 Luxembourg, Luxembourg
Lithuanian: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue
English: AT - Austria Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Lithuanian: Merck Gesellschaft mbH
English: BEBelgium
Lithuanian: BE - Belgija
English: UK - United Kingdom
Lithuanian: 9NL, UK
English: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable powder for solution Subcutaneous use
Lithuanian: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable
English: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable powder for solution Subcutaneous use
Lithuanian: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
English: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban powder and solvent for injection
Lithuanian: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban
English: PL - Poland Industria Farmaceutica Serono S.p. A
Lithuanian: Farmaceutica Serono S.p.
English: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban powder and solvent for injection
Lithuanian: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban