FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den totala mängden EVARREST som lämnas i kroppen efter operationen bör inte överstiga storleken hos två 10,2 cm x 10,2 cm matris till vävnadslim eller fyra 5.1 cm x 10,2 cm matris till vävnadslim .
Slovenian: Skupna količina zdravila EVARREST, ki po operaciji ostane v telesu, naj ne preseže velikosti dveh matriksov z lepilom za tkiva v velikosti 10,2 cm x 10,2 cm ali štirih matriksov z lepilom za tkiva v velikosti 5,1 cm x 10,2 cm.
Swedish: Detta kan orsaka problem med läkningen.
Slovenian: To lahko poveča verjetnost težav pri celjenju.
Swedish: ● EVARREST levereras bruksfärdig i sterila förpackningar och måste hanteras med sterilteknik under aseptiska förhållanden.
Slovenian: ● Zdravilo EVARREST je pripravljeno za uporabo, pakirano v sterilni ovojnini in ga je treba uporabljati v skladu s sterilnimi tehnikami v aseptičnih pogojih.
Swedish: Mängden EVARREST som kommer att appliceras beror på arean och platsen för det blödande område som ska behandlas.
Slovenian: Količina zdravila EVARREST, ki ga boste namestili, je odvisna od površine in mesta krvavitve, ki jo je treba zdraviti.
Swedish: EVARREST utseende och förpackningsstorlekar
Slovenian: Izgled zdravila EVARREST in vsebina pakiranja
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans (substanser) av biologiskt ursprung
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev) biološke(ih) zdravilne(ih) učinkovine (učinkovin)
Swedish: Fibrinogen är ett protein extraherat från blod som bildar ett fibrinkoagel när det aktiveras av enzymet trombin.
Slovenian: Fibrinogen je beljakovina, ki jo pridobijo iz krvi in tvori krvne strdke v prisotnosti encima trombina.
Swedish: Kännetecken på sådana reaktioner inkluderar nässelfeber, utslag, tryck över bröstet, pipande andning, blodtrycksfall och anafylaxi (en allvarlig reaktion som uppkommer snabbt).
Slovenian: Znaki tovrstnih reakcij so koprivnica, izpuščaj, tiščanje v prsih, težko dihanje (sopihanje), hipotenzija in anafilaksa (hitro nastala huda reakcija).
Swedish: Ombehandling
Slovenian: Ponovno zdravljenje
Swedish: Hantering av EVARREST
Slovenian: Ravnanje z zdravilom EVARREST
Swedish: Antikroppar mot komponenter i fibrinlim/hemostatiska produkter förekommer i sällsynta fall.
Slovenian: Redko se lahko pojavijo protitelesa na sestavine fibrinskega lepila ali hemostatika.
Swedish: Humant fibrinogen och Humant trombin:
Slovenian: humani fibrinogen in humani trombin:
Swedish: ● EVARREST får inte användas för behandling av kraftig blödning från stora defekter i stora artärer eller vener där den skadade kärlväggen kräver reparation medan kärlet hålls öppet och som skulle resultera in en långvarig exponering av EVARREST för blodflöde och/eller tryck under läkning och resorption av produkten.
Slovenian: ● Zdravila EVARREST se ne sme uporabljati za zaustavitev hudih krvavitev iz velikih arterij ali ven, kjer poškodba žilnih sten zahteva poseg z ohranjanjeno prehodnostjo žil in bi bilo zdravilo EVARREST med celjenjem in absorpcijo nenehno izpostavljeno krvnemu pretoku in pritisku.
Swedish: Blodproppar , inklusive sådana blodproppar som genom blodkärlen kan ta sig till andra delar av kroppen, särskilt till lungorna (lungemboli) kan uppstå efter alla större operationer.
Slovenian: Po vsakem večjem kirurškem posegu lahko nastanejo krvni strdki, vključno s strdki, ki lahko po krvnih žilah potujejo v druge dele telesa, še posebej pljuča (pljučni embolus).
Swedish: Icke-kliniska data för matriskomponenten visar ingen särskild fara för människa baserat på studier av cytotoxicitet, sensibilisering, intrakutan reaktivitet, akut systemisk toxicitet, materialmedierad pyrogenicitet, subkronisk toxicitet, genotoxicitet, implantation och hemokompatibilitet.
Slovenian: Predklinični podatki o sestavini matriksa na osnovi študij citotoksičnosti, preobčutljivosti, intrakutane reaktivnosti, akutne sistemske toksičnosti, z materialom povzročene pirogenosti, subkronične toksičnosti, genotoksičnosti, vsaditve in hemokompatibilnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Swedish: Läkemedel som med "begränsning" lämnas ut mot recept, reserverat för användning inom vissa specialområden(se bilaga I: Produktresumén avsnitt 4.2).
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le s posebnim režimom, uporablja se samo v specializiranih prostorih (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Swedish: Får ej appliceras intravaskulärt.
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte intravaskularno.
Swedish: Mängden EVARREST som kommer att användas beror på ytans storlek och platsen för det blödande område som ska behandlas vid operationen.
Slovenian: Velikost uporabljenega zdravila EVARREST je odvisna od površine in lokacije krvavečega mesta, ki ga je treba oskrbeti med operacijo.
Swedish: Storleken på EVARREST ska begränsas till vad som krävs för hemostas.
Slovenian: Velikost matriksa EVARREST mora biti omejena na velikost, ki je potrebna za hemostazo.
Swedish: Den aktiva sidan av matrisen till vävnadslimmet är pudrig och den icke aktiva sidan har ett präglat vågformat mönster.
Slovenian: Aktivna stran matriksa je videti prahasta, na neaktivni strani pa je izbočen valovit vzorec.
Swedish: Håll brickan säkert i handflatan och kontrollera att sidan med hål är riktad uppåt, använd flikarna på sidan av brickan för att ta bort brickans ovansida med den andra handen.
Slovenian: Pladenj trdno držite z roko tako, da je stran z luknjicami obrnjena navzgor, s pomočjo jezičkov ob straneh pladnja pa z drugo roko odstranite zgornji del pladnja.
Swedish: EVARREST är en kombinationsprodukt bestående av ett resorberbart material (matris, som kan tas upp av kroppen) belagt med humant fibrinogen och humant trombin.
Slovenian: Zdravilo EVARREST je kombinirano zdravilo iz absorbilnega materiala (matriksa), obloženega s humanim fibrinogenom in humanim trombinom.
Swedish: Kirurgen kommer att applicera EVARREST vid din operation.
Slovenian: Zdravilo EVARREST uporabi kirurg med operacijo.
Swedish: ● Håll brickan säkert i handflatan och kontrollera att ytan med hål är riktad uppåt och använd flikarna på sidan av brickan för att ta bort brickans ovansida med den andra handen.
Slovenian: ● Pladenj trdno držite z roko tako, da je stran z luknjicami obrnjena navzgor, s pomočjo jezičkov ob straneh pladnja pa z drugo roko odstranite zgornji del pladnja.
Swedish: Om du inte är nöjd med EVARRESTs placering, ta bort den använda EVARREST matris till vävnadslim och upprepa applikationsförfarandet ovan med en ny EVARREST matris till vävnadslim.
Slovenian: Če niste zadovoljni z namestitvijo zdravila EVARREST, uporabljen matriks odstranite in postopek namestitve ponovite z novim matriksom z lepilom za tkiva EVARREST.
Swedish: När foliedospåsen väl öppnats kan EVARREST lämnas i det sterila fältet för att vara tillgänglig för användning under hela ingreppet.
Slovenian: Ko je vrečka iz folije odprta, lahko zdravilo EVARREST ostane na voljo za uporabo na sterilnem mestu ves čas operativnega postopka.
Swedish: Det rekommenderas bestämt att varje gång du behandlas med EVARREST noteras produktnamn och satsnummer för läkemedlet för att upprätthålla en förteckning över de använda satserna.
Slovenian: Za vodenje evidence o uporabljenih serijah je zelo priporočljivo, da se pri vsaki uporabi zdravila EVARREST zabeležita ime in številka serije zdravila, kar omogoča povezavo bolnika s serijo zdravila.
Swedish: EVARREST levereras bruksfärdig i en steril förpackning och måste hanteras med steril teknik under aseptiska förhållanden.
Slovenian: Zdravilo EVARREST je pripravljeno za uporabo, pakirano v sterilni ovojnini in je treba z njim ravnati s sterilnimi metodami v aseptičnih pogojih.
Swedish: En (1/75) biverkning med djup ventrombos rapporterades i EVARREST-gruppen.
Slovenian: V skupini z zdravilom EVARREST so poročali o enem (1/75) primeru neželenega učinka globoke venske tromboze.
Swedish: ● EVARREST får inte användas när det finns en aktiv infektion i kroppen eller i kontaminerade områden i kroppen eftersom infektion kan uppkomma.
Slovenian: ● Zdravila EVARREST se ne sme uporabljati v prisotnosti aktivnih okužb ali na kontaminiranih predelih, kjer se lahko pojavi okužba.
Swedish: Tre patienter av 145 (ca 2 %) i en kliniskt studie-grupp som behandlades med EVARREST visade en ökning av titern för antitrombinantikroppar efter behandling.
Slovenian: Pri treh osebah od 145 (~2 %) oseb v skupini v kliničnem preskušanju, zdravljeni z zdravilom EVARREST, so po zdravljenju odkrili zvišanje titra protiteles proti trombinu.
Swedish: Vilken dos som ska appliceras bestäms av variabler som inkluderar, men inte begränsas till, typ av kirurgiskt ingrepp, områdets storlek och hur appliceringen kommer att göras samt antalet appliceringar.
Slovenian: Odmerek za nanos je odvisen od več dejavnikov, med drugim od vrste kirurškega posega, velikosti območja in načina predvidene uporabe ter števila nanosov.
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare eller kirurg.
Slovenian: Če opazite kateregii koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali kirurgom.
Swedish: Totalt ska inte mer än motsvarande två 10,2 cm x 10,2 cm enheter eller fyra 5,1 cm x 10,2 cm enheter lämnas i kroppen eftersom det finns begränsad erfarenhet av långtidsanvändning med större mängder.
Slovenian: Skupno je lahko na telesu zdravilo v površini, ki ustreza največ dvema enotama velikosti 10,2 cm × 10,2 cm ali štirim enotam velikosti 5,1 cm x 10,2 cm, saj so dolgoročne izkušnje z uporabo večjih količin zdravila omejene.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN EVARREST matris till vävnadslim
Slovenian: IME ZDRAVILA EVARREST matriks z lepilom za tkiva
Swedish: ● EVARREST får inte användas i slutna utrymmen (t.ex. i, runt eller i närheten av foramina i benvävnad eller områden som innesluts av ben) eftersom svullnad kan orsaka kompression av nerver eller blodkärl.
Slovenian: ● Zdravila EVARREST se ne sme uporabljati na predelih telesa, kjer je malo prostora (npr. v, okoli ali v bližini odprtin v kosti ali v predelih med kostmi), saj lahko oteklina stisne živce ali krvne žile.
Swedish: Tre patienter av 145 (ca 2 %) i gruppen som behandlades med EVARREST visade en titerökning av anti-trombin-antikroppar efter behandling.
Slovenian: Pri treh osebah od 145 (~2 %) oseb v skupini, zdravljeni z zdravilom EVARREST, so po zdravljenju odkrili zvišanje titra protiteles proti trombinu.
Swedish: Incidensen av tromboemboliska händelser, incidensen av postoperativa blödningar specifikt relaterade till det behandlade blödningsstället och incidensen av förhöjda fibrinogennivåer i blodet bedömdes och registrerades upp till 30 dagars uppföljningsperioden.
Slovenian: V obdobju spremljanja do 30 dni so ocenili in evidentirali pojavnost trombemboličnih dogodkov, pojavnost dogodkov pooperativnih krvavitev, specifično povezanih s ciljnim mestom krvavitve, in pojavnost zvišanih ravni fibrinogena v krvi.
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration för EVARREST
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Swedish: Kontrollera EVARREST för att verifiera att hemostas har uppnåtts och för att säkerställa att det inte är något veck över det blödande området.
Slovenian: Preglejte zdravilo EVARREST in zagotovite, da je hemostaza dosežena in da se na mestu krvavitve matriks ni nagubal.
Swedish: Den kan klippas till den storlek och form som krävs för att passa till storleken på det blödande området.
Slovenian: Matriks lahko razrežete tako, da njegova velikost in oblika ustrezata velikosti krvavečega mesta.
Swedish: Tecken på överkänslighetsreaktioner inkluderar nässelfeber, generaliserad urticaria, tryck över bröstet, pipande andning, lågt blodtryck och anafylaxi.
Slovenian: Znaki preobčutljivostnih reakcij so urtikarija, generalizirana urtikarija, tiščanje v prsih, težko dihanje (sopihanje), hipotenzija in anafilaksa.
Swedish: ● Den undre delen av brickan innehåller EVARREST med den aktiva sidan nedåt.
Slovenian: ● Na spodnjem delu pladnja je zdravilo EVARREST, pri čemer je stran z učinkovino usmerjena navzdol.
Swedish: Produkten aktiveras vid kontakt med vätska och fäster mot och följer vävnaden.
Slovenian: Matriks se aktivira ob stiku s tekočino in se prilepi ter prilagodi tkivu.
Swedish: Andra läkemedel och EVARREST
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo EVARREST
Swedish: Ökning av fibrinogennivåerna i blodet: frekvensen var mindre vanlig (kan drabba upp till 1 av 100 personer).
Slovenian: Zvišanje ravni fibrinogena v krvi; pogostnost je bila občasna (lahko se pojavi pri največ 1 od 100 bolnikov).
Swedish: Fibrinkoaglet bäddas in i matrisen och gör att EVARREST fäster stadigt till den kringliggande vävnaden.
Slovenian: Nastali fibrinski strdek se vdela v matriks, zaradi česar se zdravilo EVARREST trdno oprime okoliškega tkiva.
Swedish: Detta läkemedel innehåller upp till 3,0 mmol (68,8 mg) natrium per EVARREST matris till vävnadslim.
Slovenian: To zdravilo vsebuje do 3,0 mmol (68,8 mg) natrija v posameznem matriksu EVARREST.
Swedish: Användning av EVARREST EVARREST ska appliceras med cirka 3 minuters stadigt, manuellt tryck.
Slovenian: Zdravilo EVARREST namestite tako, da ga približno tri minute trdno pritiskate z roko.
Swedish: Mindre vanliga
Slovenian: Občasni Občasni
Swedish: EVARREST kan klippas till den storlek och form som krävs för att anpassas till storleken på det blödande området.
Slovenian: Zdravilo EVARREST je mogoče razrezati tako, da njegova velikost in oblika ustrezata velikosti krvavečega predela.
Swedish: Användning av EVARREST är begränsad till erfarna kirurger.
Slovenian: Zdravilo EVARREST lahko uporabljajo samo kirurgi.
Swedish: Den icke aktiva sidan är präglad med ett vågformat mönster.
Slovenian: Stran brez zdravilne učinkovine ima izbočen valovit vzorec.
Swedish: Immunogenicitet utvärderades i kliniska studier av mjukvävnad genom att testa blodprover som tagits vid baslinjen samt vid 4 till 6 veckor, och vid 8 till 10 veckor efter operationen.
Slovenian: V kliničnih študijah mehkih tkiv so ocenili imunogenost tako, da so vzorce krvi, odvzete ob izhodišču, v 4. do 6. tednu ter v 8. do 10. tednu po kirurškem posegu, z encimsko-imunskimi testi preiskali za protitelesa proti humanemu trombinu in fibrinogenu.
Swedish: 40 IE Innehåller en matris till vävnadslim (5,1 cm x 10,2 cm)
Slovenian: 40 i.e. Vsebuje en matriks z lepilom za tkiva (5,1 cm × 10,2 cm)
Swedish: EVERREST får inte appliceras inuti blodkärl.
Slovenian: Zdravilo EVARREST ni primerno za vstavljanje v krvne žile.
Swedish: - De aktiva substanserna är: - Humant fibrinogen (8,1 mg/cm2) - Humant trombin (40 IE/ cm2) - Övriga innehållsämnen är: - Kompositmatris (polyglaktin 910 och oxiderad regenererad cellulosa) - Argininhydroklorid - Glycin - Natriumklorid - Natriumcitrat - Kalciumklorid - Humant albumin - Mannitol - Natriumacetat
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: - kompozitni matriks (poliglaktin 910 in oksidirana regenerirana celuloza) - argininijev klorid - glicin - natrijev klorid - natrijev citrat - kalcijev klorid - humani albumin - manitol - natrijev acetat
Swedish: Innehåller upp till 3,0 mmol (68,8 mg) natrium per matris till vävnadslim.
Slovenian: Vsebuje do 3,0 mmol (68,8 mg) natrija na matriks.
Swedish: • Om blödningen beror på att ofullständig vidhäftning till vävnaden (när blödning fortsätter under förbandet) avlägsna EVARREST matris till vävnadslim och använd ett nytt.
Slovenian: ● Če krvavitev ne preneha zaradi nepopolnega sprijetja s tkivom (krvavitev izpod obveze vztraja), odstranite matriks EVARREST in uporabite novega.
Swedish: Oavsiktligt vätskeintag i luftvägarna (aspiration), ansamling av vätska i lungsäcken; frekvensen var mindre vanlig (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer).
Slovenian: Nenamerni vdor tekočine v dihalne poti (aspiracija), kopičenje odvečne tekočine v votlini, ki obdaja pljuča; pogostnost je bila občasno (lahko se pojavi pri največ 1 od 100 bolnikov).
Swedish: EVARREST innehåller upp till 3,0 mmol (68,8 mg) natrium per matris till vävnadslim.
Slovenian: Zdravilo EVARREST vsebuje do 3,0 mmol (68,8 mg) natrija na matriks.
Swedish: Som med alla implanterbara produkter kan främmandekroppsreaktioner förekomma.
Slovenian: Tako kot pri vseh vsadkih se lahko pojavi reakcija na tujek.
Swedish: Överkänslighet eller allergiska reaktioner (som kan inkludera angioödem, brännande och stickande känsla på appliceringsstället, bronkialspasm, frossa, blodvallningar, generaliserad urticaria, huvudvärk, nässelfeber, lågt blodtryck, letargi, illamående, oro, takykardi, tryck över bröstet, stickningar, kräkningar, väsande andning) kan förekomma i sällsynta fall hos patienter som behandlats med fibrinlim/hemostatika.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih s fibrinskimi lepili/hemostatiki, se lahko v redkih primerih pojavijo preobčutljivostne ali alergijske reakcije (ki lahko vključujejo angioedem, pekoč občutek in zbadanje na mestu nanosa, bronhospazem, mrzlico, vročinske oblive, generalizirano urtikarijo, glavobol, koprivnico, hipotenzijo, letargijo, navzeo, nemirnost, tahikardijo, tiščanje v prsih, mravljinčenje, bruhanje, težko dihanje).
Swedish: När den torra puderbeläggningen på EVARREST kommer i kontakt med vätska verkar trombinet på fibrinogenet så att ett koagel snabbt bildas.
Slovenian: Ko se suha prahasta obloga zdravila EVARREST omoči, začneta trombin in fibrinogen nemudoma koagulirati.
Swedish: 5a) Håll torra eller fuktade kirurgiska kompresser eller laparotomidynor mot EVARREST för att få full kontakt med den blödande ytan.
Slovenian: 5a) Da zagotovite popoln stik zdravila EVARREST s krvavečo površino, nanj pritisnite s suho ali vlažno kirurško gazo ali z blazinicami za laparotomijo.
Swedish: ● Ta ut den vita, sterila brickan ur portionspåsen och placera den på det sterila fältet.
Slovenian: ● Beli sterilni pladenj vzemite iz vrečke in ga položite na sterilno mesto.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN EVARREST matris till vävnadslim EVARREST innehåller per cm2 Humant fibrinogen 8,1 mg Humant trombin
Slovenian: EVARREST matriks z lepilom za tkiva Zdravilo EVARREST na cm2 vsebuje humani fibrinogen
Swedish: Administreringssätt Endast för epilesionell användning.
Slovenian: Način uporabe Samo za epilezijsko uporabo.
Swedish: Summering över biverkningar från EVARREST MedDRA organsystemklass
Slovenian: Preglednica 1 Povzetek neželenih učinkov za zdravilo EVARREST Organski sistem po MedDRA Priporočeni izraz
Swedish: ● Om blödningen beror på otillräcklig täckning av det blödande området kan ytterligare EVARREST matriser till vävnadslim appliceras.
Slovenian: ● Če je krvavitev še prisotna, ker krvaveči predel ni dovolj prekrit, lahko uporabite dodatne matrikse EVARREST.
Swedish: Mindre vanliga Mindre vanliga Mindre vanliga
Slovenian: Občasni Občasni Občasni
Swedish: Tala med läkare innan du blir behandlad med EVARREST.
Slovenian: Pred zdravljenjem z zdravilom EVARREST se posvetujte s kirurgom.
Swedish: Trots dessa åtgärder kan man inte helt utesluta risken för att infektioner sprids då läkemedel som tillverkats av humant blod eller plasma ges.
Slovenian: Vendar kljub tem ukrepom pri uporabi zdravil, pripravljenih iz človeške krvi ali plazme, ni mogoče povsem izključiti možnosti prenosa okužb.
Swedish: Den undre delen av brickan innehåller EVARREST med den aktiva sidan nedåt.
Slovenian: Na spodnjem delu pladnja je zdravilo EVARREST, pri čemer je stran z učinkovinama usmerjena navzdol.
Swedish: EVARREST ska endast användas i ett enda lager med en överlappning av ungefär 1 till 2 cm in på den icke blödande vävnaden eller på en intilliggande EVARREST matris till vävnadslim.
Slovenian: Zdravilo EVARREST naj se uporablja le v enem sloju, in sicer tako, da sega približno 1 do 2 cm prek robov rane na nekrvaveče tkivo ali na sosednji matriks EVARREST.
Swedish: Om hemostas inte kan uppnås med en applicering med EVARREST kan en ombehandling göras.
Slovenian: Če z eno namestitvijo zdravila EVARREST hemostaza še ni dosežena, lahko zdravljenje ponovite.
Swedish: Kartong (10,2 cm x 10,2 cm, 5,1 cm x 10,2 cm) och foliedospåse (10,2 cm x 10,2 cm)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI Škatla (10,2 cm × 10,2 cm, 5,1 cm x 10,2 cm) in vrečka iz folije (10,2 cm × 10,2 cm)
Swedish: ● Håll EVARREST torr efter öppnandet.
Slovenian: ● Ko zdravilo EVARREST odprete, počakajte, da se posuši.
Swedish: Tillämpningar för vilka det saknas tillräckliga data
Slovenian: Za tovrstno uporabo ni na voljo ustreznih podatkov.
Swedish: EVARREST ska appliceras så att den når ungefär 1 till 2 cm utöver kanten på det blödande området.
Slovenian: Zdravilo EVARREST nanesete tako, da sega približno 1 do 2 cm čez robove ciljnega krvavečega mesta.
Swedish: ● Om blödningen ändå fortsätter under eller efter den specificerade tiden som tryck applicerats, avlägsna den använda EVARREST matris till vävnadslim och inspektera blödningsområdet.
Slovenian: ● Če krvavitev po določenem času pritiskanja ne preneha, uporabljeno zdravilo EVARREST matriks z lepilom za tkiva odstranite in preglejte mesto krvavitve.
Swedish: Trots detta kan man inte helt utesluta risken för överföring av infektiösa agens när läkemedel som tillverkats av humant blod eller plasma administreras.
Slovenian: Vendar kljub temu pri uporabi zdravil, pripravljenih iz človeške krvi ali plazme, ni mogoče povsem izključiti možnosti prenosa okužb.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 09-2013.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 09-2013.
Swedish: Materialet resorberas av kroppen på cirka 8 veckor.
Slovenian: Material se v telesu absorbira v približno 8 tednih.
Swedish: Produkten får heller inte användas hos patienter med aktiv infektion eller i kontaminerade områden.
Slovenian: Poleg tega se ne sme uporabljati pri bolnikih z aktivno okužbo ali na kontaminiranih mestih.
Swedish: Den 25 september 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Evarrest som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Evarrest, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 25 septembra 2013.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Evarrest je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Evarrest?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Evarrest?
Swedish: Dock får inte mer än två lappar lämnas kvar i patienten då det inte finns tillräcklig erfarenhet av större mängder.
Slovenian: Kljub temu lahko v telesu bolnika ostaneta največ dva obliža, saj je izkušenj z uporabo večjih količin premalo.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Evarrest ska användas.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Swedish: Det ska endast användas i ett enda lager med en överlappning av 1 till 2 cm på den omgivande icke blödande vävnaden.
Slovenian: Zdravilo se sme uporabiti samo v enem sloju in lahko sega približno 1 do 2 cm na okolno nekrvaveče tkivo.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Evarrest används så säkert som möjligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Evarrest je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Swedish: Mer information om Evarrest
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Evarrest
Swedish: Det är tillverkat av ett resorberbart material belagt på ena sidan med två aktiva substanser, fibrinogen och trombin, och finns som 10,2 cm x 10,2 cm stora lappar.
Slovenian: Izdelano je iz absorbilnega materiala, ki je na eni strani obložen z dvema zdravilnima učinkovinama, fibrinogenom in trombinom, ter je na voljo v obliki obližev velikosti 10,2 cm x 10,2 cm.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Evarrest.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Evarrest.
Swedish: Vilken nytta med Evarrest har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Evarrest izkazalo v študijah?
Swedish: Vad är Evarrest och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Evarrest in za kaj se uporablja?