FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U zdravých mužských dobrovolníků mělo souběžné podání sildenafilu v ustáleném stavu (80 mg 3x denně) a bosentanu (125 mg 2x denně) za následek 49,8% nárůst AUC bosentanu a 42% nárůst Cmax bosentanu.
Norwegian Bokmål: Hos friske, mannlige frivillige, ga sildenafil ved steady state (80 mg tre ganger daglig) en 49,8 % økning i bosentan AUC og en 42 % økning i bosentan Cmax (125 mg to ganger daglig).
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů): zvracení, kožní vyrážka, podráždění oka, překrvené/červené oči, bolest očí, vidění záblesků světla, zrakový vjem jasu, citlivost na světlo, slzení očí, bušení srdce, zrychlený srdeční puls, vysoký krevní tlak, nízký krevní tlak, bolest svalů, ospalost, snížená citlivost na dotek, porucha rovnováhy, zvonění v uších, sucho v ústech, ucpané vedlejší dutiny nosní, zánět nosní sliznice (příznaky zahrnují rýmu, kýchání a ucpaný nos), bolest horní poloviny břicha, refluxní choroba jícnu (příznaky zahrnují pálení žáhy), přítomnost krve v moči, bolest paží nebo nohou, krvácení z nosu, pocit horka a únava.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): brekninger, utslett, øyeirritasjon, blodskutte øyne/røde øyne, smerter i øyet, syn av lysglimt, visuell lyshet, økt lysfølsomhet, fuktige øyne, kraftige hjerteslag, raske hjerteslag, høyt blodtrykk, lavt blodtrykk, muskelsmerte, søvnighet, nedsatt følsomhet for berøring, svimmelhet, øresus, munntørrhet, blokkerte eller tette bihuler, betennelse i slimhinnene i nesen (symptomer inkluderer rennende nese, nysing og nesetetthet), øvre abdominalsmerter, gastroøsofageal reflukssykdom (symptomer inkluderer halsbrann), blod i urin, smerter i armer eller ben, neseblødning, varmefølelse og utmattelse.
Czech: Potah tablety hypromelóza oxid titaničitý (E171) makrogol 6000 hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Makrogol 6000
Czech: pokud užíváte léky nazývané nitráty, protože souběžné užití může způsobit nebezpečný pokles krevního tlaku.
Norwegian Bokmål: - hvis du tar medisiner som kalles nitrater, da kombinasjonen kan føre til et farlig blodtrykksfall.
Czech: Případy závažných kardiovaskulárních příhod včetně infarktu myokardu, nestabilní anginy pectoris, náhlé srdeční smrti, komorové arytmie, mozkové hemorhagie, přechodných ischemických atak, hypertenze a hypotenze byly hlášeny v období po uvedení na trh, v časové souvislosti s užitím sildenafilu.
Norwegian Bokmål: hjerteinfarkt, ustabil angina, plutselig hjertedød, ventrikulære arrytmier, cerebrovaskulær blødning, transitorisk iskemisk attakk, hypertensjon og hypotensjon rapportert i tidsmessig assosiasjon med bruk av Sildenafil Actavis.
Czech: Lékaři by měli pacienty poučit, jak se zachovat v případě, že se objeví příznaky hypotenze.
Norwegian Bokmål: I tillegg skal leger gi råd til pasientene om hva de skal gjøre ved symptomer på postural hypotensjon.
Czech: Podle účinnosti a snášenlivosti lze dle potřeby dávku postupně zvýšit na 50 mg až100 mg.
Norwegian Bokmål: Basert på effekt og tolerabilitet kan dosen økes trinnvis til 50 mg og opptil 100 mg ved behov.
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů): mdloby, cévní mozková příhoda, srdeční infarkt, nepravidelný srdeční puls, dočasné snížení průtoku krve některými částmi mozku, pocit stažení hrdla, znecitlivěná ústa, krvácení na očním pozadí, dvojité vidění, snížená zraková ostrost, neobvyklý pocit v oku, otok oka nebo očního víčka, malé částice nebo tečky ve vidění, vidění světelných kruhů kolem světel, rozšíření zornice, změna zabarvení očního bělma, krvácení z penisu, přítomnost krve ve spermatu, suchost v nose, zduření uvnitř nosu, pocit podrážděnosti a náhlé zhoršení nebo ztráta sluchu.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer): besvimelse, slag, hjerteanfall, uregelmessige hjerteslag, , midlertidig nedsatt blodtilførsel til deler av hjernen, tetthetsfølelse i halsen, nummenhet i munnen, blødninger på øyets bakside, dobbeltsyn, redusert synsskarphet, unormal følelse i øyet, hevelse i øyet eller øyelokk, små partikler eller prikker i synsfeltet, syn av ringer rundt lyskilder, utvidelse av pupillen, misfarging av det hvite i øyet, blødning i penis, blod i sæd, tørr nese, hevelse på innsiden av nesen, irritabilitet og plutselig nedsatt hørsel eller tap av hørsel.
Czech: Současně s přípravkem Sildenafil Actavis byste neměl k léčbě poruchy erekce užívat žádný jiný přípravek podávaný ústy nebo lokálně.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Sildenafil Actavis sammen med noen annen orale eller lokale behandlinger for erektil dysfunksjon.
Czech: Sildenafil Actavis 25 mg potahované tablety EU/1/09/595/001
Norwegian Bokmål: Sildenafil Actavis 25 mg tabletter, filmdrasjerte EU/1/09/595/001
Czech: Příznaky posturální hypotenze se mohou nejpravděpodobněji objevit v průběhu 4 hodin po podání přípravku Sildenafil Actavis.
Norwegian Bokmål: Dette vil mest sannsynlig skje innen 4 timer etter inntak av Sildenafil Actavis.
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykommer
Czech: Přípravek Sildenafil Actavis je indikován k léčbě erektilní dysfunkce u dospělých mužů, pod kterou rozumíme neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci dostatečnou k umožnění pohlavního styku.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Actavis er indisert for voksne menn med erektil dysfunksjon, som er manglende evne til å få eller beholde en ereksjon som er tilstrekkelig for tilfredsstillende seksuell aktivitet For at Sildenafil Actavis skal ha effekt kreves seksuell stimulering.
Czech: Neužívejte přípravek Sildenafil Actavis, pokud užíváte léky schopné uvolňovat oxid dusnatý, jako např. amyl-nitriát (poppers), protože souběžné užití může způsobit nebezpečný pokles krevního tlaku.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta Sildenafil Actavis dersom du tar medisiner som kalles nitrogenoksiddonorer, som amylnitritt ("poppers"), da denne kombinasjonen også kan føre til et farlig blodtrykksfall.
Czech: Jedna tableta obsahuje 249,52 mg laktosy (ve formě monohydrátu).
Norwegian Bokmål: Sildenafil Actavis 100 mg tabletter Hver tablett inneholder 249,52 mg laktose (som monohydrat).
Czech: EU/1/09/595/011 [1 potahovaná tableta] EU/1/09/595/012 [2 potahované tablety] EU/1/09/595/013 [4 potahované tablety] EU/1/09/595/014 [8 potahovaných tablet] EU/1/09/595/015 [12 potahovaných tablet] EU/1/09/595/018 [24 potahovaných tablet]
Norwegian Bokmål: EU/1/09/595/011 [1 filmdrasjert tablett] EU/1/09/595/012 [2 filmdrasjerte tabletter] EU/1/09/595/013 [4 filmdrasjerte tabletter] EU/1/09/595/014 [8 filmdrasjerte tabletter] EU/1/09/595/015 [12 filmdrasjerte tabletter] EU/1/09/595/015 [24 filmdrasjerte tabletter]
Czech: - Pomocné látky: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, povidon K29-32, sodná sůl kroskarmelózy, magnesium-stearát, hypromelóza, oxid titaničitý (E171), makrogol 6000, hlinitý lak indigokarmínu (E132).
Norwegian Bokmål: krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat, hypromellose, titandioksid (E171), makrogol 6000,
Czech: Sildenafil Actavis 50 mg potahované tablety EU/1/09/595/006
Norwegian Bokmål: Sildenafil Actavis 50 mg tabletter, filmdrasjerte EU/1/09/595/006
Czech: Při současném podávání inhibitoru HIV proteázy sachinaviru, inhibitoru CYP3A4 v ustáleném stavu (1200 mg třikrát denně), se sildenafilem (jednorázová dávka 100 mg), došlo ke 140% zvýšení Cmax sildenafilu a 210% zvýšení AUC sildenafilu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av HIV-proteasehemmeren saquinavir, en CYP3A4 hemmer, ved steady state (1200 mg tre ganger daglig) og sildenafil (100 mg enkeltdose) resulterte i 140 % økning i sildenafil Cmaxog 210 % økning i sildenafil AUC.
Czech: Při současném podávání inhibitoru HIV proteázy ritonaviru,(500 mg 2x denně), což je vysoce účinný inhibitor P450 , se sildenafilem (jednorázová dávka 100 mg), došlo v ustáleném stavu k 300% (4násobnému) zvýšení Cmax sildenafilu a 1000% (11násobnému) zvýšení plazmatické AUC sildenafilu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av HIV proteasehemmeren ritonavir, som er en meget sterk hemmer av P450, ved steady state (500 mg to ganger daglig), med sildenafil (100 mg enkeltdose), ga en 300 % (firedoblet) økning i sildenafils Cmaxog 1000 % (ellevedoblet) økning i sildenafil plasma AUC.
Czech: EU/1/09/595/001 [1 potahovaná tableta] EU/1/09/595/002 [2 potahované tablety] EU/1/09/595/003 [4 potahované tablety] EU/1/09/595/004 [8 potahovaných tablet] EU/1/09/595/005 [12 potahovaných tablet] EU/1/09/595/016 [24 potahovaných tablet]
Norwegian Bokmål: EU/1/09/595/001 [1 filmdrasjert tablett] EU/1/09/595/002 [2 filmdrasjerte tabletter] EU/1/09/595/003 [4 filmdrasjerte tabletter] EU/1/09/595/004 [8 filmdrasjerte tabletter] EU/1/09/595/005 [12 filmdrasjerte tabletter] EU/1/09/595/016 [24 filmdrasjerte tabletter]
Czech: Vzácné (³ 1/10000 a < 1/1000)
Norwegian Bokmål: (³ 1/10 000 til
Czech: EU/1/09/595/006 [1 potahovaná tableta] EU/1/09/595/007 [2 potahované tablety] EU/1/09/595/008 [4 potahované tablety] EU/1/09/595/009 [8 potahovaných tablet] EU/1/09/595/010 [12 potahovaných tablet] EU/1/09/595/017 [24 potahovaných tablet]
Norwegian Bokmål: EU/1/09/595/006 [1 filmdrasjert tablett] EU/1/09/595/007 [2 filmdrasjerte tabletter] EU/1/09/595/008 [4 filmdrasjerte tabletter] EU/1/09/595/009 [8 filmdrasjerte tabletter] EU/1/09/595/010 [12 filmdrasjerte tabletter] EU/1/09/595/017 [24 filmdrasjerte tabletter]
Czech: Jedna tableta obsahuje 124,76 mg laktosy (ve formě monohydrátu).
Norwegian Bokmål: Sildenafil Actavis 50 mg tabletter Hver tablett inneholder 124,76 mg laktose (som monohydrat).
Czech: V případech předávkování je nutno podle potřeby zavést standardní podpůrná opatření.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdose gis standard støttende behandling ved behov.
Czech: Jak Sildenafil Actavis uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Sildenafil Actavis
Czech: V případě náhlých zdravotních problémů byste měl svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře oznámit, že jste užil přípravek Sildenafil Actavis a kdy jste ho užil.
Norwegian Bokmål: Ved eventuelle nødsfall må du fortelle til lege, apotek eller sykepleier at du har tatt Sildenafil Actavis, og når du gjorde det. Ikke ta Sildenafil Actavis sammen med andre legemidler uten at legen sier at du kan det.
Czech: Neužívejte přípravek Sildenafil Actavis, pokud užíváte léky nazývané nitráty, protože souběžné užití může způsobit nebezpečný pokles krevního tlaku.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta Sildenafil Actavis dersom du tar medisiner som kalles nitrater, da kombinasjonen av disse legemidlene kan føre til et farlig blodtrykksfall.
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení Sildenafil Actavis 25 mg potahované tablety PVC-PVDC/Al blistry v krabičce po 1, 2, 4, 8, 12 nebo 24 tabletách.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Actavis 25 mg tabletter, filmdrasjerte PVC-PVDC/aluminiumsfolie blister i kartonger med 1, 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter.
Czech: Výsledky při srovnání sildenafilu a placeba neprokázaly žádné klinicky významné rozdíly v době do vzniku stenokardií znemožňujících další zátěž.
Norwegian Bokmål: Resultatene viste ingen klinisk relevante forskjeller mellom sildenafil og placebo i tid frem til begrensende angina.
Czech: U některých jedinců byly 1 hodinu po podání dávky 100 mg pomocí Farnsworthova-Munsellova testu se 100 odstíny barev zjištěny mírné a přechodné změny v rozlišování barev (modrá/zelená), přičemž 2 hodiny po podání již nebyly žádné účinky pozorovatelné.
Norwegian Bokmål: Milde og forbigående endringer i evnen til å skille farger (blått/grønt) ble observert hos noen personer ved test med Farnsworth-Munsell 100 farge-test en time etter inntak av en 100 mg dose.
Czech: Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Island
Norwegian Bokmål: Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Island
Czech: Jak se Sildenafil Actavis používá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Sildenafil Actavis
Czech: Reykjavikurvegur 78 IS-220 Hafnarfjörður Island
Norwegian Bokmål: Rekjavikurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður Island
Czech: Jedna tableta obsahuje 62,38 mg laktosy (ve formě monohydrátu).
Norwegian Bokmål: Sildenafil Actavis 25 mg tabletter Hver tablett inneholder 62,38 mg laktose (som monohydrat).
Czech: Je třeba zvážit zahájení léčby sildenafilem dávkou 25 mg (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Oppstart av sildenafil med dose på 25 mg skal vurderes (se pkt.
Czech: pokud užíváte léky, uvolňující oxid dusnatý, jako je např. amyl-nitrát, protože souběžné užití může také způsobit nebezpečný pokles krevního tlaku.
Norwegian Bokmål: - hvis du tar medisiner som kalles nitrogenoksiddonorer, som amylnitritt ("poppers"), da denne kombinasjonen også kan føre til et farlig blodtrykksfall.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: urologika, léky používané při poruchách erekce.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Urologika: Legemidler til bruk ved erektil dysfunksjon, ATC-kode: G04B E03.
Czech: Přípravek Sildenafil Actavis obsahuje monohydrát laktózy.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjelaget i Sildenafil Actavis tabletten inneholder laktosemonohydrat.
Czech: Ta se může nejpravděpodobněji objevit v průběhu 4 hodin po podání sildenafilu (viz body 4.2 a 4.4).
Norwegian Bokmål: Dette vil mest sannsynlig inntre innen 4 timer etter dosering med sildenafil (se pkt.
Czech: Lékař by měl pečlivě zhodnotit, jestli Vaše srdce snese navíc zátěž při pohlavním styku.
Norwegian Bokmål: Legen bør undersøke nøye om hjertet ditt tåler den ekstra påkjenningen det utsettes for ved å ha sex. - dersom du har aktivt magesår eller har en blødningsforstyrrelse (som f.eks hemofili).
Czech: V případě, že netrpíte poruchou erekce, přípravek Sildenafil Actavis neužívejte.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Sildenafil Actavis hvis du ikke lider av erektil dysfunksjon.
Czech: Prosím, sdělte to svému lékaři.
Norwegian Bokmål: Fortell dette til legen din.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 9. září 2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 9. september 2014.
Czech: • posaďte se do polosedu a snažte se odpočívat.
Norwegian Bokmål: • Sett deg opp i en halvveis sittende stilling og prøv å slappe av.
Czech: Nederland B.V.
Norwegian Bokmål: Teva Nederland B.V.
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom (SJS)*, toxická epidermální nekrolýza (TEN)*
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom (SJS) *, toksisk epidermal nekrolyse (TEN)*
Czech: Makrogol 6000
Norwegian Bokmål: Macrogol 6000.
Czech: Většina z těchto pacientů, ale ne všichni, měla již dříve existující kardiovaskulární rizikové faktory.
Norwegian Bokmål: Flesteparten av disse pasientene, men ikke alle, hadde allerede eksisterende kardio-vaskulære risikofaktorer.
Czech: 036 80 Martin Slovenská republika
Norwegian Bokmål: 036 80 Martin Slovakia
Czech: V takovém případě může rozhodnout o snížení dávky.
Norwegian Bokmål: I så fall kan han/hun bestemme om du skal ha en lavere dosering.
Czech: Použití u dospělých
Norwegian Bokmål: Dosering Bruk hos voksne
Czech: Tato hlášení zahrnovala závratě a mdloby, nikoliv však synkopu.
Norwegian Bokmål: Disse rapportene omfattet svimmelhet og ørhet, men ikke synkope.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23. prosince 2009
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 23. desember 2009.
Czech: Spolkněte potahovanou tabletu celou a zapijte ji sklenicí vody.
Norwegian Bokmål: Svelg den filmdrasjerte tabletten med et glass vann.
Czech: Neužívejte více potahovaných tablet, než vám lékař řekl.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta flere filmdrasjerte tabletter enn du har fått beskjed om av legen.
Czech: V klinických studiích byl sildenafil podán více než 8000 nemocným ve věku 19-87 let.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble sildenafil administrert til over 8000 pasienter i alderen 19-87.
Czech: Průměrný plicní systolický tlak poklesl o 9 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig pulmonært systolisk blodtrykk ble redusert med 9 %.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů): bolest hlavy.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): Hodepine
Czech: Doba, kterou přípravek Sildenafil ratiopharm potřebuje k dosažení účinku, se u jednotlivých osob liší, ale obvykle je to od půl do jedné hodiny.
Norwegian Bokmål: Tiden det tar før Sildenafil ratiopharm virker vil variere fra person til person, men det vil vanligvis ta mellom en halv og en time.
Czech: Není možné určit, zda-li jsou tyto příhody přímo spojeny s přípravkem Sildenafil ratiopharm.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke fastslås om disse hendelsene var direkte forbundet med Sildenafil ratiopharm.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti u speciálních skupin pacientů
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk hos spesielle pasientgrupper Eldre
Czech: Neužívejte přípravek Sildenafil ratiopharm více než jednou denně.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta Sildenafil ratiopharm mer enn en gang om dagen
Czech: Alkoholický nápoj může zhoršovat obtíže s erekcí.
Norwegian Bokmål: Alkoholholdige drikker kan forverre ereksjonsproblemer.
Czech: Děti a dospívající Tento přípravek není určen pro děti a dospívající mladší 18 let.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Dette legemidlet må IKKE gis til barn og unge under 18 år.
Czech: Mikrokrystalická celulosa Hypromelosa
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Hypromellose
Czech: Bezpečnostní profil sildenafilu byl vytvořen na základě zkušeností 9570 pacientů v 74 dvojitě zaslepených klinických studiích kontrolovaných placebem.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen til sildenafil er basert på 9 570 pasienter i 74 dobbeltblindede placebokontrollerte kliniske studier.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na vnější krabičce a blistru za „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på ytterkartongen og blisteren etter "EXP".
Czech: Maximálních pozorovaných plazmatických koncentrací se dosahuje za 30-120 minut (průměr 60 minut) po podání perorální dávky ve stavu na lačno.
Norwegian Bokmål: Maksimal observert plasmakonsentrasjon oppnås mellom 30 og 120 minutter (median 60 minutter) etter peroral dosering fastende.
Czech: Tento přípravek Vám pomůže pouze dosáhnout erekce v případě, že jste sexuálně stimulován.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet vil bidra til at du får ereksjon bare hvis du er seksuelt stimulert.
Czech: Starší pacienti U starších pacientů (≥ 65 let) není nutná úprava dávek.
Norwegian Bokmål: Eldre Det er ikke nødvendig med dosejusteringer til eldre pasienter (≥ 65 år).
Czech: Při podání sildenafilu spolu s jídlem se rychlost absorpce snižuje s průměrným zpožděním Tmax o 60 minut a průměrným snížením Cmax o 29 %.
Norwegian Bokmål: Når sildenafil tas sammen med mat, reduseres absorpsjonshastigheten med gjennomsnittlig forsinkelse i tmaxpå 60 min og gjennomsnittlig reduksjon i Cmax på 29 %.
Czech: K dispozici nejsou žádné informace o bezpečnosti podání sildenafilu pacientům s poruchami srážlivosti krve nebo aktivní vředovou chorobou.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen opplysninger om sikkerhet ved administrering av sildenafil til pasienter med blødningssykdommer eller aktivt magesår.
Czech: Pokud užíváte ritonavir, nesmíte překročit maximální dávku 25 mg sildenafilu za 48 hodin.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar ritonavir bør du ikke overstige en maksimal dose på 25 mg sildenafil i løpet av et tidsrom på 48 timer.
Czech: Lékař by měl v takovém případě pečlivě zkontrolovat, zda vaše srdce může unést dodatečnou námahu spojenou s pohlavním stykem;
Norwegian Bokmål: Legen bør i så fall sjekke nøye om hjertet kan tåle den ekstra belastningen det er å ha sex.
Czech: Vazba na proteiny nezávisí na celkové koncentraci léku.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingen er uavhengig av total legemiddelkonsentrasjon.
Czech: Studie in vitro prokázaly, že sildenafil je selektivní k PDE5, který se účastní procesu erekce.
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist at sildenafil er selektiv for PDE5, som er involvert i ereksjonsprosessen.
Czech: Tabulka 1: Klinicky významné nežádoucí účinky hlášené s četností vyšší než u placeba z kontrolovaných klinických studií a klinicky významné nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger av medisinsk betydning rapportert med en hyppighet større enn placebo i kontrollerte kliniske studier, og bivirkninger av medisinsk betydning rapportert etter markedsføring
Czech: Plazmatické koncentrace tohoto metabolitu dosahují přibližně 40 % hodnot zjištěných u sildenafilu.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner av denne metabolitt er ca. 40 % av de som observeres for sildenafil.
Czech: Při maximálních doporučených dávkách má 80x vyšší selektivitu k PDE5 než k PDE1 a více než 700x vyšší selektivitu k PDE5 než PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 a 11.
Norwegian Bokmål: Ved de anbefalte maksimumsdoser er selektiviteten 80 ganger høyere enn for PDE1, og mer enn 700 ganger høyere enn for PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 og 11.
Czech: Je třeba poznamenat, že většina mužů, ale ne všichni muži, kteří trpěli nežádoucími kardiovaskulárními účinky, měli kardiovaskulární problémy již před užíváním tohoto léčivého přípravku.
Norwegian Bokmål: Merk at de fleste av mennene, men ikke alle, som opplevde disse bivirkningene, hadde hjerteproblemer før de tok dette legemidlet.
Czech: V tabulce jsou podle orgánových systémů a četnosti seřazeny všechny klinicky významné nežádoucí účinky, které se vyskytly v klinických studiích s četností vyšší než u placeba [(velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 a < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 a < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 a < 1/1000)].
Norwegian Bokmål: I tabellen under er alle bivirkninger av medisinsk betydning som forekom i kliniske studier, med en forekomst større enn placebo, angitt etter organklasse og hyppighet (svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne ( ≥ 1/10 000 til < 1/1 000).
Czech: Metabolit N-desmetyl se dále biotransformuje, s terminálním poločasem přibližně 4 hodin.
Norwegian Bokmål: Ndesmetylmetabolitten metaboliseres videre, med en terminal halveringstid på ca. 4 timer.
Czech: Proto mohou inhibitory těchto izoenzymů snížit clearance sildenafilu a induktory těchto izoenzymů mohou zvýšit clearance sildenafilu.
Norwegian Bokmål: Hemmere av disse isoenzymene kan derfor redusere clearance av sildenafil og indusere av disse isoenzymene kan øke clearance av sildenafil.
Czech: Jestliže užíváte jeden z těchto léků, lékař může u vás začít nejnižší dávkou (25 mg) přípravku Sildenafil ratiopharm.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar et av disse legemidlene, kan legen la deg begynne på den laveste dosen (25 mg) av Sildenafil ratiopharm.
Czech: Lze očekávat, že účinnější inhibitory CYP3A4, jako je ketokonazol nebo itrakonazol, budou mít výraznější účinky.
Norwegian Bokmål: Sterkere CYP3A4-hemmere slik som ketokonazol og itrakonazol forventes å ha større effekt.
Czech: Sildenafil nemá žádný přímý relaxační účinek na izolované lidské corpus cavernosum, avšak významně zesiluje relaxační účinek NO na tuto tkáň.
Norwegian Bokmål: Sildenafil har ingen direkte relakserende effekt på isolert human corpus cavernosum vev, men gir en potent forsterkning av den relakserende effekt av NO på dette vev.
Czech: Jestliže Vám tento přípravek nepomůže dosáhnout erekce nebo erekce nebude trvat dostatečně dlouho, abyste dokončil pohlavní styk, sdělte to svému lékaři.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke dette legemidlet hjelper deg til å få ereksjon, eller hvis ereksjonen ikke varer lenge nok til at du kan gjennomføre seksuelt samleie, må du gi beskjed til legen.
Czech: Pokud je sildenafil užit současně s jídlem, může dojít ke zpoždění nástupu účinku ve srovnání se stavem nalačno (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Dersom sildenafil tas sammen med mat, kan virkningen forsinkes i forhold til om det tas fastende (se pkt.
Czech: Za předpokladu maximálních plazmatických koncentrací cca 1 μM po doporučených dávkách není pravděpodobné, že by sildenafil změnil clearance substrátů těchto isoenzymů.
Norwegian Bokmål: Med toppverdier for sildenafils plasmakonsentrasjoner på ca 1 μM etter anbefalte doser, er det usannsynlig at sildenafil vil endre clearance av substrater for disse isoenzymer.
Czech: Pokud se objeví v průběhu nebo po skončení pohlavního styku:
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever dette under eller etter samleie.