FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Stocrin může lékař po Vás chtít těhotenský test, aby se ujistil, že nejste těhotná.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да направи изследване за бременност, за да е сигурен, че не сте бременна преди да започнете лечение със Stocrin.
Czech: Současné podávání s terfenadinem, astemizolem, cisapridem, midazolamem, triazolamem, pimozidem, bepridilem nebo námelovými alkaloidy (např. ergotamin, dihydroergotamin, ergometrin a methylergometrin), protože kompetice efavirenzu o CYP3A4 by mohla vést k inhibici metabolizmu a případným závažným a/nebo život ohrožujícím nežádoucím účinkům (například poruchy srdečního rytmu, prodloužení sedace nebo deprese dechové funkce) (viz bod 4.5).
Bulgarian: Едновременно прилагане с терфенадин, астемизол, цизаприд, мидазолам, триазолам, пимозид, бепридил или ергоалкалоиди (например ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин и метилергоновин), тъй като ефавиренц се конкурира с тях за CYP3A4 и може да потисне метаболизма им и да създаде опасност от сериозни и/или животозастрашаващи нежелани реакции [например сърдечни аритмии, трайно седиране или потискане на дишането] (вж. точка 4.5).
Czech: AUC: ↓ 17 % Cmax: ↔ (indukceCYP3A4)
Bulgarian: AUC: ↓ 17 % Cmax: ↔ (CYP3A4 индукция)
Czech: Sledování jaterních enzymů se doporučuje i u pacientů užívajících jiné léčivé přípravky spojované s jaterní toxicitou.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с други лекарствени продукти, свързани с чернодробна токсичност, също се препоръчва мониториране на чернодробните ензими.
Czech: Současné podávání glekapreviru/pibrentasviru s efavirenzem může významně snižovat koncentraci glekapreviru a pibrentasviru v plazmě, čímž se snižuje terapeutický účinek.
Bulgarian: Едновременното прилагане на глекапревир/пибрентасвир и ефавиренц може значително да намали плазмените концентрации на глекапревир и пибрентасвир, което води до понижен терапевтичен ефект.
Czech: Efavirenz nebyl zkoušen u dětí ve věku do 3 let nebo s tělesnou hmotností pod 13 kg. Z tohoto důvodu se nemá efavirenz podávat dětem mladším 3 let.
Bulgarian: Ефавиренц не е проучван при деца на възраст под 3 години или с телесно тегло под 13 kg.
Czech: Před užitím přípravku Stocrin se poraďte se svým lékařem.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Stocrin
Czech: Současné užívání výtažků z Ginkgo biloba se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Bulgarian: Съпътстващото приложение с екстракти от Гинко билоба не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Czech: Při současném podávání efavirenzu s vorikonazolem musí být udržovací dávka vorikonazolu zvýšena na 400 mg dvakrát denně a dávka efavirenzu musí být snížena o 50 %, tj.
Bulgarian: Когато ефавиренц се прилага едновременно с вориконазол, поддържащата доза вориконазол трябва да бъде увеличена на 400 mg два пъти дневно, а дозата ефавиренц трябва да бъде намалена с 50 %, т.e. на 300 mg еднократно дневно.
Czech: Pokud tyto dva léčivé přípravky užíváte společně, musí být dávka vorikonazolu zvýšena a dávka efavirenzu musí být snížena.
Bulgarian: Ако вземате тези две лекарства едновременно, дозата вориконазол трябва да бъде повишена, а дозатаефавиренц да бъденамалена.
Czech: Bupropion: AUC: ↓ 55 % (↓ 48 až ↓ 62)
Bulgarian: Бупропион: AUC: ↓ 55 % (↓ 48 до ↓ 62)
Czech: Léky, které ovlivňují srdeční rytmus: - Léky používané k léčbě problémů se srdečním rytmem: jako je flekainid nebo metoprolol.
Bulgarian: Лекарства, използвани за лечение на проблеми насърдечния ритъм: като флекаинид или метопролол.
Czech: Viz také řádek pro ritonavir níže.
Bulgarian: Вижте също реда за ритонавир подолу.
Czech: Přípravek Stocrin obsahuje v každé 600mg denní dávce laktózu.
Bulgarian: Stocrin съдържа лактоза в дневната доза от 600 mg.
Czech: Antacidum hydroxid hlinitý-hydroxid hořečnatý - simetikon /efavirenz (30 ml jednotlivá dávka/400 mg jednotlivá dávka)
Bulgarian: КИСЕЛИННОСТТА Алуминиев хидроксид-магнезиев хидроксид-симетикон антиацид/Ефавиренц (30 ml единична доза/400 mg единична доза)
Czech: Protože jsou k dispozici pouze omezené údaje, musí být kromě hormonálních kontraceptiv používána spolehlivá bariérová antikoncepční metoda (viz bod 4.6).
Bulgarian: Тъй като наличната информация е ограничена, трябва да се използва надежден бариерен метод за контрацепция в допълнение към хормоналните контрацептиви (вж. точка 4.6).
Czech: Doporučuje se užívat přípravek STOCRIN nalačno.
Bulgarian: Препоръчително е Stocrin да се приема на гладно.
Czech: Pokud jste měl(a) vyrážku při užívání jiného nenukleosidového inhibitoru reverzní transkriptázy (NNRTI), může být u Vás při užívání přípravku Stocrin vyšší riziko vzniku vyrážky.
Bulgarian: Ако сте имали обрив при лечение с друг ННИОТ, може да сте с по-висок риск за получаване на обрив при лечение със Stocrin.
Czech: vzácné bludy
Bulgarian: редки делюзия
Czech: 3, ani u pacientů, kteří byli již dříve léčeni PI nebo
Bulgarian: 3, или след терапевтичен режим, включващ ПИ или ННИОТ.
Czech: Na základě vztahu koncentrace-QTc byla u subjektů s genotypem CYP2B6*6/*6 po podávání denní dávky 600 mg po dobu 14 dní průměrná hodnota prodloužení QTc 8,7 ms a její horní hranice 90% intervalu spolehlivosti byla 11,3 ms (viz bod 4.5).
Bulgarian: Въз основа на връзката между концентрацията и QTc интервала, средното QTc удължаване и неговата горна граница при 90 % доверителен интервал са 8,7 ms и 11,3 ms при участници със CYP2B6*6/*6 генотип след приложение на 600 mg дневна доза в продължение на 14 дни (вж.точка 4.5).
Czech: STOCRIN 50 mg potahované tablety Žlutá, kulatá, s vyraženým označením „113" na jedné straně.
Bulgarian: Жълти, кръгли, с отпечатан върху тях от едната страна текст "113".
Czech: Léky užívané ke snížení krevních tuků (rovněž nazývané statiny):atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Bulgarian: Лекарства, използвани за понижаване нивото на мастите в кръвта (наречени още статини): аторвастатин, правастатин, симвастатин.
Czech: Tél: +33 (0) 810 410 500
Bulgarian: Bristol-Myers Squibb Sarl. Tél: +33 (0) 810 410 500
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Stocrin Jakmile Vám začne docházet zásoba přípravku Stocrin, opatřete si další od svého lékaře nebo lékárníka.
Bulgarian: Когато наличният Ви Stocrin започне да се изчерпва, трябва да получите още от Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Studie s opakovanými dávkami žádný účinek na farmakokinetiku efavirenzu u pacientů s mírnou poruchou funkce jater (třída A Child Pughovy stupnice) v porovnání s kontrolami neprokázala.
Bulgarian: Проучване с многократна доза показва, че няма значим ефект върху фармакокинетиката на ефавиренц при пациенти с леко чернодробно увреждане (Клас
Czech: AUC: ↓ 34 % (↓ 21 až ↓ 41) Cmax: ↓ 20 % (↓ 2 až ↓ 26)
Bulgarian: AUC: ↓ 34 % (↓ 21 до ↓ 41) Cmax: ↓ 20 % (↓ 2 до ↓ 26)
Czech: Warfarin nebo acenokumarol (léky používané ke snížení srážlivosti krve): ošetřující lékař možná bude muset dávku warfarinu nebo acenokumarolu upravit.
Bulgarian: Варфарин или аценокумарол (лекарства, използвани за намаляване на способността на кръвта да се съсирва): може да се наложи
Czech: STOCRIN 30 mg/ml perorální roztok
Bulgarian: STOCRIN 30 mg/ml перорален разтвор
Czech: Proguanil: AUC: ↓ 43 % (↓ 7 až ↓ 65)
Bulgarian: Прогванил: AUC: ↓ 43 % (↓ 7 до ↓ 65)
Czech: Současné užívání výtažků z Ginkgo biloba se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Bulgarian: Съпътстващо приложение с екстракти от Гинко билоба не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Czech: Viz také ritonavir níže.
Bulgarian: Вижте също реда ритонавир по-долу.
Czech: Poruchy nervového systému časté poruchy mozečkové koordinace a rovnováhy poruchy udržení pozornosti (3,6 %), závratě (8,5 %), bolesti hlavy (5,7 %), somnolence méně časté agitovanost, amnézie, ataxie, poruchy koordinace, konvulze, abnormální myšlení, třes
Bulgarian: ‡, нарушено внимание (3,6 %), замайване (8,5 %), главоболие (5,7 %), сънливост (2,0 %)*
Czech: STOCRIN 600 mg potahované tablety Tmavě žlutá, ve tvaru tobolky, s vyraženým označením „225" na jedné straně.
Bulgarian: Тъмножълти, капсуловидни, вдлъбнати странично, с отпечатан върху тях от едната страна текст "225".
Czech: Methadon(lék užívaný kléčbě závislosti na opiátech): ošetřující lékař Vám může doporučit alternativní léčbu.
Bulgarian: Метадон (лекарство, използвано за лечение на опиатна зависимост):
Czech: Současné podávání efavirenzu/emtricitabinu/tenofovirdisoproxilu se sofosbuvirem/velpatasvirem vedlo k signifikantnímu poklesu plazmatických koncentrací velpatasviru způsobených indukcí CYP3A efavirenzem, s možným důsledkem ztráty terapeutického efektu velpatasviru.
Bulgarian: Установено е, че едновременното приложение на ефавиренц /емтрицитабин/тенофовир дизопроксил със софосбувир /велпатасвир значимо понижава плазмените концентрации на велпатасвир поради индуциране на CYP3A от ефавиренц, което може да доведе до загуба на терапевтичен ефект на велпатасвир.
Czech: AUC: ↔*/** (↓ 10 až ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 až ↑ 26) Cmin: ↑ 12 %*/** (↓ 16 až
Bulgarian: AUC: ↔*/** (↓ 10 до ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 до ↑ 26) Cmin: ↑ 12*/** (↓ 16 до ↑ 49) (CYP3A4 индукция).
Czech: Inhibitory zpětného příjmu noradrenalinu a dopaminu Bupropion/efavirenz [150 mg jednorázová dávka (prodloužené uvolňování)/600 mg jednou denně]
Bulgarian: Инхибитор на обратното захващане на норепинефрин и допамин Бупропион/Ефавиренц [150 mg единична доза (с удължено освобождаване)/600 mg веднъж дневно]
Czech: Potah tablety: hypromelóza (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 400, žlutý oxid železitý (E172), karnaubský vosk
Bulgarian: Филмово покритие: Хипромелоза (E464), Титанов диоксид (E171), Макрогол 400, Жълт железен оксид (E172), Карнаубски восък
Czech: Imunosupresiva, jako je cyklosporin, sirolimus nebo takrolimus (léky používané k zabránění odmítnutí transplantovaného orgánu): když začnete přípravek Stocrin užívat nebo jej vysadíte, bude ošetřující lékař pečlivě sledovat hladiny imunosupresiva v plazmě a možná bude muset jeho dávku upravit.
Bulgarian: Имуносупресанти като циклоспорин, сиролимус или такролимус (лекарства, използвани за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантиран орган): когато започнете или спрете да приемате Stocrin
Czech: Současné podávání glekapreviru/pibrentasviru s efavirenzem se nedoporučuje.
Bulgarian: Едновременното прилагане на глекапревир/пибрентасвир и ефавиренц не се препоръчва.
Czech: Posakonazol: AUC: ↓ 50 %
Bulgarian: Позаконазол: AUC: ↓ 50 %
Czech: Číslo studie/ Léčebné režimy n % (95% C.I.
Bulgarian: Схеми на лечение n % (95 % C.I. c) % (95 % C.I.) клетки/ mm
Czech: Ritonavir: Ranní AUC: ↑ 18 % (↑ 6 až
Bulgarian: Сутрешна AUC: ↑ 18 % (↑ 6 до
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (combination antiretroviral therapy, CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny, která může způsobit klinicky závažné stavy nebo zhoršení příznaků onemocnění.
Bulgarian: При HIV инфектирани пациенти с тежък имунен дефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ) може да възникне възпалителна реакция към асимптоматични или остатъчни опортюнистични патогени и да причини сериозни заболявания или влошаване на симптомите.
Czech: Přípravek Stocrin 50 mg potahované tablety se dodávají v lahvičkách obsahujících 30 tablet.
Bulgarian: Филмираните таблетки Stocrin 50 mg са в бутилки с 30 таблетки.
Czech: Vigabatrin/efavirenz Gabapentin/efavirenz
Bulgarian: Вигабатрин/Ефавиренц Габапентин/Ефавиренц
Czech: Jádro tablety: sodná sůl kroskarmelózy, mikrokrystalická celulóza, natrium-lauryl-sulfát, hyprolóza, monohydrát laktózy, magnesium-stearát
Bulgarian: Кроскармелоза натрий, Микрокристална целулоза, Натриев лаурилсулфат, Хидроксипропилцелулоза, Лактоза монохидрат, Магнезиев стеарат
Czech: Antivirotika proti hepatitidě C Boceprevir/Efavirenz (800 mg 3krát denně/600 mg jednou denně)
Bulgarian: Хепатит C антивирусни средства Боцепревир/Ефавиренц (800 mg 3 пъти дневно/600 mg веднъж дневно)
Czech: Přípravek Stocrin může snížit nebo zvýšit množství antiepileptika v krvi.
Bulgarian: Stocrin може да намали или увеличи количеството на антиконвулсантите в кръвта Ви.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Stocrin, než jste měl(a) Při předávkování přípravkem Stocrin se obraťte na ošetřujícího lékaře nebo nejbližší pohotovost o radu.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Stocrin Ако сте приели много голямо количество Stocrin, трябва да се обадите на Вашия лекар или в най-близкото спешно отделение.
Czech: Protože se vysoké procento efavirenzu váže na proteiny, nelze předpokládat, že by se dialýzou vyloučilo z krve významnější množství efavirenzu.
Bulgarian: Тъй като ефавиренц се свързва в голяма степен с плазмените протеини, елиминирането на значими количества от него посредством хемодиализа е малко вероятно.
Czech: U pacientů se závažnou vyrážkou provázenou tvorbou puchýřů, deskvamací, postižením sliznic nebo horečkou se musí podávání efavirenzu přerušit.
Bulgarian: Лечението с ефавиренц трябва да се прекрати при пациенти, при които се развива тежък обрив с образуване на мехури, десквамация, засягане на лигавиците или фебрилитет.
Czech: AUC: ↓ 39 % (↓ 30 až ↓ 46) Cmax: ↓ 26 % (↓ 15 až ↓ 35) 14-hydroxymetabolit klarithromycinu:
Bulgarian: AUC: ↓ 39 % (↓ 30 до ↓ 46) Cmax: ↓ 26 % (↓ 15 до ↓ 35) Кларитромицин 14-хидроксиметаболит:
Czech: • Potah tablety obsahuje: hypromelózu (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 400, žlutý oxid železitý (E172) a karnaubský vosk.
Bulgarian: Обвивката на таблетката съдържа: хипромелоза (Е464), титанов диоксид (Е171), макрогол 400, жълт железен оксид (Е172) и карнаубски восък.
Czech: AUC: ↓ 75 % (↓ 59 až ↓ 84) Cmax: ↓ 64 % (↓ 57 až ↓ 69) Cmin: ↓ 62 % (↓ 44 až ↓ 75) N-monodesmethyldiltiazem: AUC: ↓ 37 % (↓ 17 až ↓ 52) Cmax: ↓ 28 % (↓ 7 až ↓ 44) Cmin: ↓ 37 % (↓ 17 až ↓ 52) Efavirenz:
Bulgarian: AUC: ↓ 75 % (↓ 59 до ↓ 84) Cmax: ↓ 64 % (↓ 57 до ↓ 69) Cmin: ↓ 62 % (↓ 44 до ↓ 75) N-монодезметил дилтиазем: AUC: ↓ 37 % (↓ 17 до ↓ 52) Cmax: ↓ 28 % (↓ 7 до ↓ 44) Cmin: ↓ 37 % (↓ 17 до ↓ 52) Ефавиренц:
Czech: Sofosbuvir/velpatasvir Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir
Bulgarian: Софосбувир/велпатасвир софосбувир/велпатасвир /воксилапревир
Czech: Gastrointestinální poruchy časté bolest břicha, průjem, nauzea, zvracení méně časté pankreatitida
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения чести коремна болка, диария, гадене, повръщане нечести панкреатит
Czech: Poruchy jater a žlučových cest časté zvýšení aspartátaminotransferázy (AST)*, zvýšení alaninaminotransferázy (ALT)*, zvýšení gamaglutamyltransferázy (GGT)*
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения чести повишена аспартат аминотрансфераза (АСАТ)*
Czech: Okamžitě uvědomte ošetřujícího lékaře, pokud budete pociťovat depresi, budete mít sebevražedné nebo podivné myšlenky (vizbod4, Možnénežádoucí účinky).
Bulgarian: Информирайте незабавно своя лекар, ако се чувствате депресирани, имате мисли за самоубийство или странни мисли (вижте т. 4.
Czech: Inhibitor přenosu řetězce integrázou Raltegravir/efavirenz (400 mg jednotlivá dávka/ - )
Bulgarian: Интегразен инхибитор Ралтегравир/Ефавиренц (400 mg единична доза/-)
Czech: Depo medroxyprogesteron-acetát (DMPA)/efavirenz (150 mg i.m. jednorázová dávka DMPA)
Bulgarian: Инжекция: Депомедроксипрогестеронов ацетат (DMPA)/Ефавиренц (150 mg i.m. единична доза DMPA)
Czech: Podrobnější popis viz bod Popis vybraných nežádoucích účinků .
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции за повече подробности.
Czech: Současné podávání simepreviru s efavirenzem vedlo, vzhledem k indukci CYP3A4 efavirenzem, k významnému poklesu plazmatických koncentrací simepreviru, který může mít za následek ztrátu terapeutické účinnosti simepreviru.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на симепревир с ефавиренц води до значително понижаване на плазмените концентрации на симепревир поради CYP3A индукция от ефавиренц, което може да доведе до загуба на терапевтичен ефект на симепревир.
Czech: Může být nutné upravit dávku simvastatinu (viz Souhrn údajů o přípravku pro simvastatin).
Bulgarian: Може да се наложи корекция на дозата симвастатин (прочетете кратката характеристика на продукта симвастатин).
Czech: KARDIOVASKULÁRNÍ PŘÍPRAVKY Blokátory vápníkového kanálu Diltiazem/efavirenz (240 mg jednou denně/600 mg jednou denně)
Bulgarian: Блокери на калциевите канали Дилтиазем/Ефавиренц (240 mg еднократно дневно /600 mg еднократно дневно)
Czech: Darunavir:
Bulgarian: Дарунавир:
Czech: Famotidin/efavirenz (40 mg jednotlivá dávka/400 mg jednotlivá dávka)
Bulgarian: Фамотидин/Ефавиренц (40 mg единична доза/400 mg единична доза)
Czech: AUC: ↓ 35 % (↓ 13 až ↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0 až ↓ 23) 4-hydroxyatorvastatin:
Bulgarian: AUC: ↓ 35 % (↓ 13 до ↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0 до ↓ 23) 4-хидрокси аторвастатин:
Czech: Pokud užíváte kterýkoli z těchto léků, ihned o tom uvědomte ošetřujícího lékaře.
Bulgarian: Ако приемате някой от тези лекарства, незабавно информирайте Вашият лекар.
Czech: Přípravek Stocrin 600 mg potahované tablety se dodávají v lahvičkách po 30 tabletách.
Bulgarian: Филмирани таблетки Stocrin 600 mg са в бутилки с 30 таблетки.
Czech: Může být nutné upravit dávku atorvastatinu (viz souhrn údajů o přípravku pro atorvastatin).
Bulgarian: Може да се наложи корекция на дозата аторвастатин (прочетете кратката характеристика на продукта аторвастатин).
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Stocrin a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Stocrin užívat Jak se přípravek Stocrin užívá
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Stocrin Как да приемате Stocrin
Czech: Vedle hormonálních kontraceptiv musí být používána spolehlivá bariérová antikoncepční metoda (viz bod 4.6).
Bulgarian: Трябва да се използва надежден бариерен метод за контрацепция в допълнение към хормонални контрацептиви (вж. точка 4.6).
Czech: Inhibitory HMG Co-A reduktázy Atorvastatin/efavirenz (10 mg jednou denně/600 mg jednou denně)
Bulgarian: HMG Co-A редуктазен инхибитор Аторвастатин/Ефавиренц (10 mg еднократно дневно /600 mg еднократно дневно)
Czech: Vnější obal: stocrin 200 mg tablety
Bulgarian: Вторична картонена опаковка: STOCRIN 200 mg таблетки
Czech: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 až ↓ 36) Cmax:↓ 20 % (↓ 11 až ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 až ↓ 46) (indukce CYP3A4 a CYP2B6)
Bulgarian: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 до ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 до ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 до ↓ 46) (CYP3A4 и CYP2B6 индукция)
Czech: Vnější obal: stocrin 50 mg tablety
Bulgarian: Вторична картонена опаковка: STOCRIN 50 mg таблетки
Czech: ANTIKONVULZIVA Karbamazepin/efavirenz (400 mg jednou denně/600 mg jednou denně)
Bulgarian: АНТИКОНВУЛСАНТИ Карбамазепин/Ефавиренц (400 mg еднократно дневно/600 mg еднократно дневно)
Czech: EU/1/99/111/005 - lahvička
Bulgarian: EU/1/99/111/005 - бутилка
Czech: A. OZNAČENÍ NA OBALU
Bulgarian: НА ЕТИКЕТА НА ОПАКОВКА
Czech: • Pomocnými látkami jádra tablety jsou: sodná sůl kroskarmelózy, mikrokrystalická celulóza, natrium-lauryl-sulfát, hyprolóza, monohydrát laktózy a magnesium-stearát.
Bulgarian: Другите съставки на съдържанието на таблетката са: кроскармелоза натрий, микрокристална целулоза, натриев лаурилсулфат, хидроксипропилцелулоза, лактоза монохидрат и магнезиев стеарат.
Czech: Pacienti schronickou hepatitidouB neboC léčení kombinací antiretrovirových přípravků jsou vystaveni zvýšenému riziku závažných a potenciálně život ohrožujících problémů s játry.
Bulgarian: В или С, лекувани с комбинация от антиретровирусни средства, съществува повишен риск от развитие на тежки и потенциално животозастрашаващи чернодробни проблеми.
Czech: Řízenídopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Stocrin obsahuje efavirenz a může způsobovat závrať, zhoršenou schopnost soustředění aospalost.
Bulgarian: Stocrin съдържа ефавиренц и може да причини замайване, нарушена концентрация и сънливост.
Czech: Jelikož snížené koncentrace artemetheru, dihydroartemisininu nebo lumefantrinu mohou vést ke snížení účinnosti antimalarik, je při současném podávání tablet efavirenzu a artemetheru/lumefantrinu doporučována opatrnost.
Bulgarian: Изисква се повишено внимание при едновременно приложение на ефавиренц и артеметер/лумефантрин таблетки, тъй като понижените концентрации на артеметер, дихидроартемизинин или лумефантрин може да доведат до понижаване на антималарийната ефикасност.
Czech: mánie (duševní stav vyznačující se obdobími nadměrné aktivity, povznesené nálady nebo podrážděnosti), stihomam, sebevražedné myšlenky, katatonie (stav, kdy pacient na nějakou dobu znehybní a zmlkne) - pískání, zvonění nebo jiné trvalé zvuky v uších - třes (chvění) - zrudnutí
Bulgarian: − гневно поведение, засягане на настроението, виждане или чуване на нещо което в действителност не съществува (халюцинации), мания (психично състояние характеризиращо се с пристъпи на свръхактивност, превъзбуденост или раздразнителност), параноя, суицидни мисли, кататония (състояние, при което пациентът за определено време е неподвижен и безмълвен)
Czech: ANTIHISTAMINIKA Cetirizin/efavirenz (10 mg jednotlivá dávka/600 mg jednou denně)
Bulgarian: АНТИХИСТАМИНИ Цетиризин/Ефавиренц (10 mg единична доза/600 mg еднократно дневно)
Czech: EFV+NFV+NRTI 65 70 (59, 82) EFV+NRTI
Bulgarian: EFV + NFV + NRTIs EFV + NRTIs NFV + NRTIs
Czech: AUC: ↓ 43 % (↓ 34 až ↓ 50) Cmax: ↓ 12 % (↓ 1 až ↓ 26) 2-hydroxyatorvastatin:
Bulgarian: AUC: ↓ 43 % (↓ 34 до ↓ 50) Cmax: ↓ 12 % (↓ 1 до ↓ 26) 2-хидрокси аторвастатин:
Czech: Časté (postihují 1 až 10 pacientů ze 100) - abnormální sny, potíže se soustředěním, závrať, bolest hlavy, potíže se spánkem, ospalost,
Bulgarian: − ярки сънища, затруднена концентрация, замайване, главоболие, затруднения със съня,
Czech: pokud jste v minulosti prodělal(a)záchvaty křečínebo jestliže jste léčen(a) antiepileptiky, jako je karbamazepin, fenobarbital afenytoin.
Bulgarian: − ако сте имали предходни гърчове или ако сте провеждали противогърчово лечение с лекарства като карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje: efavirenzum 50 mg
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа: ефавиренц 50 mg
Czech: Jeden mililitr perorálního roztoku obsahuje efavirenzum 30 mg.
Bulgarian: Всеки ml Stocrin перорален разтвор съдържа 30 mg от активното вещество ефавиренц.
Czech: Atazanavir/ ritonavir/efavirenz (400 mg jednou denně/200 mg jednou denně/600 mg jednou denně, všechny podávané s jídlem)
Bulgarian: Атазанавир/ритонавир/Ефавиренц (400 mg еднократно дневно/200 mg еднократно дневно/600 mg еднократно дневно, всички приемани с храна)
Czech: AUC: ↓ 69 % (↓ 55 až ↓ 79) Cmax: ↓ 60 % (↓ 50 až ↓ 68) Cmin: ↓ 63 % (↓ 44 až ↓ 75) Desacetyldiltiazem:
Bulgarian: AUC: ↓ 69 % (↓ 55 до ↓ 79) Cmax: ↓ 60 % (↓ 50 до ↓ 68) Cmin: ↓ 63 % (↓ 44 до ↓ 75) Дезацетил дилтиазем:
Czech: Atovachon: AUC: ↓ 75 % (↓ 62 až ↓ 84)
Bulgarian: Атоваквон: AUC: ↓ 75 % (↓ 62 до ↓ 84)
Czech: U 35 pacientů, kteří dostávali efavirenz v dávce 600 mg jednou denně, byly v ustáleném stavu hodnoty Cmax 12,9 ± 3,7 µM (29 %) [průměr ± S.D. (% C.V.
Bulgarian: При 35 пациенти, лекувани с ефавиренц 600 mg еднократно дневно, Cmax в стационарно състояние е 12,9 ± 3.7 M (29 %) [средно± стандартно отклонение (% C.V.)], Cmin в стационарно състояние е 5,6 ± 3,2 M (57 %), а площта под кривата AUC е 184 ± 73 M.h (40 %).
Czech: U žádného z těchto léčivých přípravků není nutné dávku upravovat.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата на нито един от тези лекарствени продукти.
Czech: AUC: ↓ 64 % (↓ 62 až ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 až ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 až ↓ 85) Levonorgestrel (aktivní metabolit):
Bulgarian: AUC: ↓ 64 % (↓ 62 до ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 до ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 до ↓ 85) Левоноргестрел (активен метаболит):
Czech: Stocrin 30 mg/ml perorální roztok efavirenzum
Bulgarian: STOCRIN 30 mg/ml перорален разтвор ефавиренц
Czech: Doporučená dávka přípravku Stocrin pro dospělé činí 600 mg jednou denně.
Bulgarian: Препоръчителната доза Stocrin за възрастни е 600 mg веднъж дневно.
Czech: U pacientů ve věku od 3 do 17 let dávka závisí na tělesné hmotnosti.
Bulgarian: При пациенти на възраст от 3 до 17 години дозата зависи от телесното тегло.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Stocrin?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Stocrin?