FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No dose adjustment of Daklinza is required.
French: Aucune adaptation posologique de Daklinza n'est nécessaire.
English: AUC: 1.12 (1.01, 1.26) Cmax: 1.14 (0.98, 1.32) Cmin: 1.23 (1.09, 1.38)
French: ASC : 1,12 (1,01, 1,26) Cmax : 1,14 (0,98, 1,32) Cmin : 1,23 (1,09, 1,38)
English: AUC: 1.12 (1.06, 1.17) Cmax: 1.06 (0.99, 1.14)
French: ASC : 1,12 (1,06, 1,17) Cmax : 1,06 (0,99, 1,14)
English: ↔ Daclatasvir AUC: ↔∗ Cmax: ↔∗ Cmin: ↔∗
French: Cmax : ↔∗ Cmin : ↔∗
English: AUC: 1.01 (0.95, 1.07) Cmax: 1.11 (1.02, 1.20)
French: ASC : 1,01 (0,95, 1,07) Cmax : 1,11 (1,02, 1,20)
English: Cirrhosis was determined by liver biopsy (METAVIR F4) for 14 patients, FibroScan >14.6 kPa for
French: ** La cirrhose est déterminée par une biopsie du foie (METAVIR F4) pour 14 patients, FibroScan >14.6 kPa pour 11 patients ou Score de FibroTest ≥0,75 et aspartate aminotransférase (ASAT) ; () >2 pour 7 patients.
English: CYP3A4 inhibition by ketoconazole
French: Inhibition du CYP3A4 par le kétoconazole
English: Simeprevir 150 mg once daily (daclatasvir 60 mg once daily)
French: Siméprévir 150 mg une fois par jour (daclatasvir 60 mg une fois par jour)
English: Daklinza 90 mg: the film-coated tablet is light green, biconvex, round shape with "BMS" embossed on one side and "011" on the other side
French: Daklinza 90 mg : le comprimé pelliculé est vert clair, biconvexe, de forme ronde, avec la mention « BMS » estampée sur une face et « 213 » sur l'autre.
English: End of treatment HCV RNA undetectable
French: Fin de traitement ARN-VHC indétectable
English: Relapse**
French: Rechute**
English: AUC: 0.82 (0.70, 0.96) Cmax: 0.56 (0.46, 0.67) Cmin: 0.89 (0.75, 1.06)
French: ASC : 0,82 (0,70, 0,96) Cmax : 0,56 (0,46, 0,67) Cmin : 0,89 (0,75, 1,06)
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders common dyspnoea, dyspnoea exertional, cough, nasal congestion
French: Affections vasculaires fréquent bouffées de chaleur Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales fréquent dyspnée, dyspnée d'effort, toux, congestion nasale
English: Daklinza +sofosbuvir + ribavirin N=203
French: Daklinza +sofosbuvir + ribavirine N=203
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS CALENDAR BLISTER (NON-PERFORATED) TEXT
French: TEXTE FIGURANT SUR LA PLAQUETTE THERMOFORMÉE CALENDAIRE (NON PERFORÉE)
English: 200 mg every other day
French: 200 mg un jour sur deux
English: AUC: 0.98 (0.83, 1.15) Cmax: 1.03 (0.84, 1.25) Cmin: 1.06 (0.88, 1.29)
French: ASC: 0,98 (0,83, 1,15) Cmax: 1,03 (0,84, 1,25) Cmin: 1,06 (0,88, 1,29)
English: oxcarbazepine, phenobarbital, rifampicin, rifabutin, rifapentine, systemic dexamethasone, and the herbal product St John's wort (Hypericum perforatum).
French: Ces substances actives incluent notamment la phénytoïne, la carbamazépine, l'oxcarbazépine, le phénobarbital, la rifampicine, la rifabutine, la rifapentine, la dexaméthasone à usage systémique et le millepertuis (Hypericum perforatum).
English: AUC: 1.27 (1.20, 1.34) Cmax: 1.65 (1.52, 1.80) Cmin: 1.18 (1.09, 1.28)
French: ASC : 1,27 (1,20, 1,34) Cmax : 1,65 (1,52, 1,80) Cmin : 1,18 (1,09, 1,28)
English: AUC: 0.95 (0.82, 1.10) Cmax: 0.88 (0.78, 0.99) Cmin: 0.91 (0.71, 1.16)
French: ASC : 0,95 (0,82, 1,10) Cmax : 0,88 (0,78, 0,99) Cmin : 0,91 (0,71, 1,16)
English: Administration of Daklinza with any of these calcium channel blockers may result in increased concentrations of daclatasvir.
French: L'administration de Daklinza avec l'un de ces inhibiteurs calciques peut conduire à une augmentation des concentrations de daclatasvir.
English: Each film-coated tablet contains daclatasvir dihydrochloride equivalent to 30 mg daclatasvir.
French: Chaque comprimé pelliculé contient du dichlorhydrate de daclatasvir, équivalent à 30 mg de daclatasvir.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/939/005 28 tablets (calendar pack) EU/1/14/939/006 28 x 1 tablet
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/14/939/005 28 comprimés (plaquette avec calendrier) EU/1/14/939/006 28 x 1 comprimé
English: If you are unsure of any information in the package leaflets, please contact your doctor or pharmacist.
French: En cas de doute sur les informations mentionnées dans les notices, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
English: LIPID LOWERING AGENTS HMG-CoA reductase inhibitors Rosuvastatin 10 mg single dose (daclatasvir 60 mg once daily)
French: MÉDICAMENTS HYPOLIPÉMIANTS Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase Rosuvastatine 10 mg dose unique (daclatasvir 60 mg une fois par jour)
English: ↔ Daclatasvir AUC: 1.41 (1.32, 1.50) Cmax: 0.77 (0.70, 0.85)
French: ASC : 1,41 (1,32, 1,50) Cmax : 0,77 (0,70, 0,85)
English: No dose adjustment of either medicinal product is required when Daklinza is coadministered with cyclosporine, tacrolimus, sirolimus or mycophenolate mofetil.
French: Quand Daklinza est coadministré avec la ciclosporine, le tacrolimus, le sirolimus ou le mycophénolate mofétil, aucune adaptation posologique de l'un de ces médicaments n'est nécessaire.
English: ↔ Lopinavir* AUC: 1.15 (0.77, 1.72) Cmax: 1.22 (1.06, 1.41) Cmin: 1.54 (0.46, 5.07)
French: ASC : 1,15 (0,77, 1,72) Cmax : 1,22 (1,06, 1,41) Cmin : 1,54 (0,46, 5,07)
English: In patients who received daclatasvir 60 mg tablet orally followed by 100 µg [13C,15N]-daclatasvir intravenous dose, estimated volume of distribution at steady state was 47 l. In vitro studies indicate that daclatasvir is actively and passively transported into hepatocytes.
French: daclatasvir en intra-veineux, le volume de distribution à l'état d'équilibre était de 47 l. Des études in vitro indiquent que le daclatasvir est activement et passivement transporté dans les hépatocytes.
English: Coadministration of Daklinza with rifampicin, rifabutin, rifapentine or other strong inducers of CYP3A4 is contraindicated (see section 4.3).
French: La co-administration de Daklinza avec la rifampicine, la rifabutine, la rifapentine ou d'autres inducteurs puissants du CYP3A4 est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
English: Coadministration of Daklinza with systemic dexamethasone or other strong inducers of CYP3A4 is contraindicated (see section 4.3).
French: La co-administration de Daklinza avec la dexaméthasone à usage systémique ou d'autres inducteurs puissants du CYP3A4 est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
English: AUC: 1.12 (1.02, 1.23) Cmax: 1.07 (0.99, 1.16)
French: ASC : 1,12 (1,02, 1,23) Cmax : 1,07 (0,99, 1,16)
English: No dose adjustment of Daklinza or rilpivirine is required.
French: Aucune adaptation posologique de Daklinza ou de la rilpivirine n'est nécessaire.
English: Expected due to CYP3A4 and P-gp inhibition by verapamil:
French: Prévisible en raison d'une inhibition du CYP3A4 et de la P-gp par le vérapamil :
English: ANTIDEPRESSANTS Selective serotonin reuptake inhibitors Escitalopram 10 mg once daily (daclatasvir 60 mg once daily)
French: Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine Escitalopram 10 mg une fois par jour (daclatasvir 60 mg une fois par jour)
English: AUC: 1.37 (1.24, 1.52) Cmax: 1.30 (1.03, 1.64) Cmin: 1.17 (1.03, 1.32)
French: ↑ Buprénorphine ASC : 1,37 (1,24, 1,52) Cmax : 1,30 (1,03, 1,64) Cmin : 1,17 (1,03, 1,32)
English: Refer to the respective Summary of Product Characteristics for drug interaction information for other medicinal products in the regimen.
French: Pour plus d'informations sur les interactions médicamenteuses des médicaments co-administrés, il convient de consulter les Résumés des Caractéristiques du Produit respectifs.
English: AUC: 0.94 (0.84, 1.04) Cmax: 1.01 (0.89, 1.14)
French: ↔ Télaprévir ASC : 0,94 (0,84, 1,04) Cmax : 1,01 (0,89, 1,14)
English: AUC: 0.84 (0.73, 0.96) Cmax: 0.64 (0.54, 0.77) Cmin: 0.92 (0.80, 1.05)
French: ASC : 0,84 (0,73, 0,96) Cmax : 0,64 (0,54, 0,77) Cmin : 0,92 (0,80, 1,05)
English: No dose adjustment of Daklinza or methadone is required.
French: Aucune adaptation posologique de Daklinza ou de la méthadone n'est nécessaire.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/939/001 28 tablets (calendar pack) EU/1/14/939/002 28 x 1 tablet
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/14/939/001 28 comprimés (plaquette avec calendrier) EU/1/14/939/002 28 x 1 comprimé
English: Expected due to CYP3A4 inhibition by atazanavir/cobicistat: ↑ Daclatasvir
French: Prévisible en raison d'une inhibition du CYP3A4 par l'antifongique : ↑ Daclatasvir
English: ↑ Daclatasvir ↔ Fluconazole
French: ↔ Fluconazole
English: 600 mg daily
French: 600 mg par jour
English: AUC: 1.10 (1.01, 1.21) Cmax: 1.06 (0.98, 1.15) Cmin: 1.15 (1.02, 1.30)
French: ASC : 1,10 (1,01, 1,21) Cmax : 1,06 (0,98, 1,15) Cmin : 1,15 (1,02, 1,30)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/939/003 28 tablets (calendar pack) EU/1/14/939/004 28 x 1 tablet
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/14/939/003 28 comprimés (plaquette avec calendrier) EU/1/14/939/004 28 x 1 comprimé
English: Each film-coated tablet contains daclatasvir dihydrochloride equivalent to 90 mg daclatasvir.
French: Chaque comprimé pelliculé contient du dichlorhydrate de daclatasvir, équivalent à 90 mg de daclatasvir.
English: Daklinza + sofosbuvir + ribavirin for 12 weeks or
French: Daklinza + sofosbuvir + ribavirine pendant12 semaines ou
English: AUC: 1.05 (1.02, 1.08) Cmax: 1.00 (0.92, 1.08) Cmin: 1.10 (1.04, 1.16)
French: ASC : 1,05 (1,02, 1,08) Cmax : 1,00 (0,92, 1,08) Cmin : 1,10 (1,04, 1,16)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 30 mg of daclatasvir (as dihydrochloride).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé pelliculé contient 30 mg de daclatasvir (sous forme de dichlorhydrate).
English: CYP3A4 inhibition by telaprevir
French: Inhibition du CYP3A4 par le télaprévir
English: Daklinza 90 mg film-coated tablets
French: Daklinza 90 mg comprimés pelliculés
English: Expected due to CYP3A4 induction by the antimycobacterial:
French: Prévisible en raison d'une induction du CYP3A4 par l'antimycobactérien :
English: Each film-coated tablet contains daclatasvir dihydrochloride equivalent to 60 mg daclatasvir.
French: Chaque comprimé pelliculé contient du dichlorhydrate de daclatasvir, équivalent à 60 mg de daclatasvir.
English: Non-responders (non-SVR12) with baseline and postbaseline sequence with emergent NS5A RAVs M28: T Q30: H, K, R L31: I, M, V P32-deletion H58: D, P S62: L Y93: C, H, N Patient(s) lost to follow-up One patient considered a protocol failure (non-SVR) achieved SVR *** NS5A RAVs monitored at amino acid positions are 28, 29, 30, 31, 32, 58, 62, 92, and 93
French: Un patient a été considéré en échec selon le protocole (non-RVS) mais a atteint la RVS Les VARs NS5A observés aux positions des acide aminés sont 28, 29, 30, 31, 32, 58, 62, 92, et 93
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 90 mg of daclatasvir (as dihydrochloride).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé pelliculé contient 90 mg de daclatasvir (sous forme de dichlorhydrate).
English: Daklinza 30 mg film-coated tablets
French: Daklinza 30 mg comprimés pelliculés
English: HCV Treatmentnaïve N=101
French: Naïfs de traitement VHC N=101
English: AUC: 0.99 (0.95, 1.03) Cmax: 1.02 (0.95, 1.09)
French: ↔ Télaprévir ASC : 0,99 (0,95, 1,03) Cmax : 1,02 (0,95, 1,09)
English: Proton pump inhibitors Omeprazole 40 mg once daily (daclatasvir 60 mg single dose)
French: Inhibiteurs de la pompe à protons Oméprazole 40 mg une fois par jour (daclatasvir 60 mg dose unique)
English: When Daklinza is used together with sofosbuvir (without ribavirin), the following side effects have been reported.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés lorsque Daklinza est utilisé en association avec le sofosbuvir (sans ribavirine).
English: Nifedipine
French: Nifédipine
English: N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
French: Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
English: Expected due to CYP3A4 inhibition by cobicistat:
French: Prévisible en raison d'une inhibition du CYP3A4 par le cobicistat :
English: ↔ Daclatasvir ↔ Azithromycin or Ciprofloxacin
French: ↔ Azithromycine or Ciprofloxacine
English: ↔ Daclatasvir AUC: 1.40 (1.29, 1.53) Cmax: 1.04 (0.94, 1.15) Cmin: 1.56 (1.41, 1.71)
French: ASC : 1,40 (1,29, 1,53) Cmax : 1,04 (0,94, 1,15) Cmin : 1,56 (1,41, 1,71)
English: Table 7: Treatment outcomes, daclatasvir in combination with sofosbuvir for 24 weeks, treatment-naïve patients with HCV genotype 2 or 3 in Study AI444040 Genotype 2
French: Tableau 7 : Résultats du traitement, daclatasvir en association au sofosbuvir, 24 semaines, chez des patients naïfs de traitement et infectés par le VHC de génotype 2 ou 3
English: P-gp inhibition by daclatasvir
French: Inhibition de la P-gp par le daclatasvir
English: Expected due to CYP3A4 induction by the anticonvulsant:
French: Prévisible en raison d'une induction du CYP3A4 par l'anticonvulsivant :
English: 200 mg daily
French: 200 mg par jour
English: No dose adjustment of Daklinza or raltegravir is required.
French: Aucune adaptation posologique de Daklinza ou de raltégravir n'est nécessaire.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 60 mg of daclatasvir (as dihydrochloride).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé pelliculé contient 60 mg de daclatasvir (sous forme de dichlorhydrate).
English: AUC: 1.10 (1.05, 1.15) Cmax: 0.95 (0.89, 1.02) Cmin: 1.17 (1.10, 1.24)
French: ASC : 1,10 (1,05, 1,15) Cmax : 0,95 (0,89, 1,02) Cmin : 1,17 (1,10, 1,24)
English: No dose adjustment of Daklinza or simeprevir is required.
French: Aucune adaptation posologique de Daklinza ou du siméprévir n'est nécessaire.
English: Expected due to CYP3A4 inhibition by the antibacterial:
French: Prévisible en raison de l'inhibition du CYP3A4 par l'antibactérien :
English: The dose of Daklinza should be reduced to 30 mg once daily when coadministered with clarithromycin, telithromycin or other strong inhibitors of CYP3A4.
French: La dose de Daklinza doit être réduite à 30 mg une fois par jour quand il est co-administré avec la clarithromycine , la télithromycine ou d'autres inhibiteurs puissants du CYP3A4.
English: ↔ Daclatasvir AUC: 1.15 (1.07, 1.24) Cmax: 0.67 (0.61, 0.74)
French: ASC : 1,15 (1,07, 1,24) Cmax : 0,67 (0,61, 0,74)
English: ↔ Ribavirin AUC: 0.94 (0.80, 1.11) Cmax: 0.94 (0.79, 1.11) Cmin: 0.98 (0.82, 1.17)
French: ASC : 0,94 (0,80, 1,11) Cmax : 0,94 (0,79, 1,11) Cmin : 0,98 (0,82, 1,17)
English: Daklinza 60 mg film-coated tablets
French: Daklinza 60 mg comprimés pelliculés
English: ↔ Tacrolimus AUC: 1.00 (0.88, 1.13) Cmax: 1.05 (0.90, 1.23)
French: ASC : 1,00 (0,88, 1,13) Cmax : 1,05 (0,90, 1,23)
English: ↔ Daclatasvir AUC: 1.05 (1.03, 1.07) Cmax: 1.07 (1.02, 1.12) Cmin: 1.10 (1.03, 1.19)
French: ASC : 1,05 (1,03, 1,07) Cmax : 1,07 (1,02, 1,12) Cmin : 1,10 (1,03, 1,19)
English: No dose adjustment of Daklinza or dolutegravir is required.
French: Aucune adaptation posologique de Daklinza ou de dolutégravir n'est nécessaire.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS UNIT DOSE BLISTER (PERFORATED) TEXT
French: TEXTE FIGURANT SUR LA PLAQUETTE THERMOFORMÉE UNIDOSE (PERFORÉE)
English: No dose adjustment of Daklinza or escitalopram is required.
French: Aucune adaptation posologique de Daklinza ou de l'escitalopram n'est nécessaire.
English: No dose adjustment of Daklinza or enfuvirtide is required.
French: Aucune adaptation posologique de Daklinza ou de l'enfuvirtide n'est nécessaire.
English: Ribavirin Dosing Guideline
French: Recommandation de dose de la ribavirine
English: Tabulated list of adverse reactions Adverse reactions are listed in Table 5 by regimen, system organ class and frequency: very common
French: Tableau récapitulatif des effets indésirables Les effets indésirables présentés dans le Tableau 5 sont classés par schéma thérapeutique, système organe et par fréquence : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à
English: ↔ Darunavir AUC: 0.90 (0.73, 1.11) Cmax: 0.97 (0.80, 1.17) Cmin: 0.98 (0.67, 1.44)
French: ASC : 0,90 (0,73, 1,11) Cmax : 0,97 (0,80, 1,17) Cmin : 0,98 (0,67, 1,44)
English: Carbamazepine Oxcarbazepine Phenobarbital Phenytoin
French: Carbamazépine Oxcarbazépine Phénobarbital Phénytoïne
English: Special populations Elderly
French: Sujets âgés
English: Telaprevir 500 mg q12h (daclatasvir 20 mg once daily)
French: Télaprévir 500 mg toutes les 12h (daclatasvir 20 mg une fois par jour)
English: Daklinza + sofosbuvir +/- ribavirin for 24 weeks (see section 5.1) Recurrent HCV infection post-liver transplant (GT 1, 3 or 4) Patients without cirrhosis
French: Récidives de l'infection au VHC après transplantation hépatique (GT 1, 3 ou 4) Patients sans cirrhose
English: Expected due to inhibition of P-gp by daclatasvir:
French: Prévisible en raison d'une inhibition de la P-gp par le daclatasvir: ↑ Dabigatran étexilate
English: No dose adjustment of Daklinza or warfarin is required.
French: Aucun adaptation posologique de Daklinza ou de la warfarine n'est nécessaire.
English: ↔ Midazolam AUC: 0.87 (0.83, 0.92) Cmax: 0.95 (0.88, 1.04)
French: ASC : 0,87 (0,83, 0,92) Cmax : 0,95 (0,88, 1,04)
English: No cirrhosis**
French: RVS12*
English: NNRTI-based Other
French: A base d'INNTI Autre
English: No dose adjustment of Daklinza or tenofovir is required.
French: Aucune adaptation posologique de Daklinza ou du ténofovir n'est nécessaire.
English: Daklinza + sofosbuvir + ribavirin for 12 weeks Daklinza + sofosbuvir +/- ribavirin for 24 weeks
French: Daklinza + sofosbuvir +/- ribavirine pendant 24 semaines
English: Expected due to CYP3A4 inhibition by the antifungal:
French: Prévisible en raison d'une inhibition du CYP3A4 par l'antifongique :
English: Telaprevir 750 mg q8h (daclatasvir 20 mg once daily)
French: Télaprévir 750 mg toutes les 8h (daclatasvir 20 mg une fois par jour)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 30 mg tablets daclatasvir
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Daklinza 30 mg comprimés daclatasvir
English: daclatasvir + sofosbuvir + ribavirin N=20
French: daclatasvir + sofosbuvir + ribavirine N=20
English: daclatasvir + sofosbuvir + ribavirin N=56
French: daclatasvir + sofosbuvir + ribavirine N=56
English: N=51
French: Prétraités* N=51
English: Table 10: Demographics and baseline characteristics in Study ALLY-2
French: Caractéristiques des patients à l'inclusion dans l'étude ALLY-2
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 90 mg tablets daclatasvir
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Daklinza 90 mg comprimés daclatasvir
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 60 mg tablets daclatasvir
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Daklinza 60 mg comprimés daclatasvir
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 30 mg film-coated tablets daclatasvir
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Daklinza 30 mg comprimés pelliculés daclatasvir
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 60 mg film-coated tablets daclatasvir
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Daklinza 60 mg comprimés pelliculés daclatasvir
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 90 mg film-coated tablets daclatasvir
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Daklinza 90 mg comprimés pelliculés daclatasvir
English: Coadministration of Daklinza with St. John's wort or other strong inducers of CYP3A4 is contraindicated (see section 4.3).
French: La co-administration de Daklinza avec le millepertuis ou d'autres inducteurs puissants du CYP3A4 est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
English: Light-headedness
French: Vérapamil
English: daclatasvir + sofosbuvir + ribavirin N=5
French: daclatasvir + sofosbuvir + ribavirine N=5
English: daclatasvir + sofosbuvir + ribavirin N=9
French: daclatasvir + sofosbuvir + ribavirine N=9
English: Expected due to CYP3A4 inhibition by boceprevir:
French: Prévisible en raison d'une inhibition du CYP3A4 par le bocéprévir :
English: Fainting
French: Rechute
English: The AUC associated with this dose in males is 19-fold the clinical AUC exposure.
French: L'exposition à cette dose chez les mâles est 19 fois celle chez l'homme.
English: CP A CP B CP C Genotype 1 1a 1b Genotype 2 Genotype 3 Genotype 4 Genotype 6 ND: Not determined * 2 patients had detectable HCV RNA at end of treatment; 1 of these patients achieved SVR.
French: ND: Non déterminé * 2 patients avaient un ARN-VHC détectable à la fin du traitement ; 1 de ces patients a atteint la RVS.
English: End of treatment HCV RNA undetectable SVR12
French: Fin du traitement ARN-VHC indétectable
English: The dose of Daklinza should be reduced to 30 mg once daily when coadministered with cobicistat or other strong inhibitors of CYP3A4.
French: La dose de Daklinza doit être réduite à 30 mg une fois par jour en cas de co-administration avec le cobicistat ou d'autres inhibiteurs puissants du CYP3A4.
English: The dose of Daklinza should be reduced to 30 mg once daily when coadministered with ketoconazole or other strong inhibitors of CYP3A4.
French: La dose de Daklinza doit être diminuée à 30 mg une fois par jour en cas de co-administration avec le kétoconazole ou d'autres inhibiteurs puissants du CYP3A4.
English: The dose of Daklinza should be reduced to 30 mg once daily when coadministered with boceprevir or other strong inhibitors of CYP3A4.
French: La dose de Daklinza doit être réduite à 30 mg une fois par jour en cas de co-administration avec le bocéprévir ou d'autres inhibiteurs puissants du CYP3A4.
English: The dose of Daklinza should be reduced to 30 mg once daily when coadministered with telaprevir or other strong inhibitors of CYP3A4.
French: La dose de Daklinza doit être réduite à 30 mg une fois par jour en cas de co-administration avec le télaprévir ou d'autres inhibiteurs puissants du CYP3A4.
English: ↔ Peginterferon alfa Cmin: ↔∗
French: ↔ Peg-interféron alfa
English: Integrase inhibitors Dolutegravir 50 mg once daily (daclatasvir 60 mg once daily)
French: Dolutégravir 50 mg une fois par jour (daclatasvir 60 mg une fois par jour)
English: Treatmentexperienced*
French: ↔ Lopinavir*
English: Nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg once daily (daclatasvir 60 mg once daily)
French: Fumarate de ténofovir disoproxil 300 mg une fois par jour (daclatasvir 60 mg une fois par jour)
English: Expected due to CYP3A4 inhibition by the calcium channel blocker:
French: Prévisible en raison d'une inhibition du CYP3A4 par l'inhibiteur calcique :
English: Route of administration Immediate Packaging Pack size
French: Voie d'administration
English: Attenuated feline Chlamydophila felis (905 strain): at least 3.0 log 10 EID50 per dose
French: Chlamydophila felis félin atténué (souche 905): au moins 3,0 log 10 DIO50 par dose
English: Strength harmaceutical Form
French: Forme pharmaceutique
English: Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV): at least 3.5 log 10 CCID50 per dose FeLV recombinant canarypox virus (vCP97): at least 7.2 log 10
French: Virus atténué de la panleucopénie féline (PLI IV): au moins 3,5 log 10 DICC50 par dose Virus canarypox recombiné FeLV (vCP97) au moins 7,2 log 10 DICC50 par dose
English: Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV): at least 3.5 log 10 CCID50 per dose
French: Herpèsvirus atténué de la rhinotrachéite féline (souche FHV F2) : au moins 4,9 log 10 CCID50 par dose
English: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per doses Attenuated feline Chlamydophila felis (905 strain): at least 3.0 log 10 EID50 per dose
French: Chlamydophila felis félin atténué (souche 905) : au moins 3,0 log 10 DIO50 par dose Virus atténué de la panleucopénie féline (PLI IV): au moins 3,5 log 10 DICC50 par dose Virus canarypox recombiné FeLV (vCP97) au moins 7,2 log 10 DICC50 par dose
English: 90 (3 x 30) tablets
French: 90 (3 x 30) comprimés
English: MA (EU) number (Invented) name
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
English: Packaging Package size l t o r
French: Taille de l'emballage e s
English: Name
French: Nom Dosage
English: It is available as tablets (25, 50 and 100 mg).
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (25, 50 et 100 mg).
English: This summary was last updated in 08-2012.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 08-2012.
English: Xelevia is taken at a dose of 100 mg once a day.
French: Xelevia est pris à la dose de 100 mg une fois par jour.