FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION BindRen 3 g granules colestilan
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) BindRen 3 g granulaat colestilan
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon:
Dutch: Skeletspierstelsel-en bindweefselaandoeningen Soms:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains 2 g colestilan.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elk sachet bevat 2 g colestilan.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/804/001-010
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/12/804/001-010
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains 3 g colestilan.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elk sachet bevat 3 g colestilan.
English: Film-coating Ethylcellulose Hypromellose Macrogol 8000
Dutch: Macrogol 8000
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast BindRen nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Tabulated list of adverse reactions A tabulated list of frequencies was defined using the following convention: very common (≥1/10); common
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als volgt: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000,
English: No data are available to assess the safety and efficacy in pregnant women.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van colestilan bij zwangere vrouwen.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS - FILM-COATED TABLETS
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
English: Other medicines and BindRen
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen
English: • Seizure disorders
Dutch: • epileptische aanvallen
English: General disorders and administration site conditions Uncommon:
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Soms:
English: Severe hepatic impairment
Dutch: Ernstige leverfunctiestoornis
English: This helps weight reduction.
Dutch: Dit draagt bij tot gewichtsverlies.
English: This summary was last updated in 06-2008.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 07-2008.
English: The marketing authorisation was renewed on 29 July 2003 and on 29 July 2008.
Dutch: Deze vergunning werd op 29 juli 2003 en op 29 juli 2008 verlengd.
English: These symptoms generally occur at the beginning of treatment, and go away after some time.
Dutch: Deze symptomen treden over het algemeen aan het begin van de behandeling op en verdwijnen na verloop van tijd.
English: It is available as turquoise capsules (120 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van turkooisblauwe capsules (120 mg).
English: In all studies, the main measure of effectiveness was the change in weight.
Dutch: In alle studies was verandering van het gewicht de voornaamste maatstaf voor de werkzaamheid.
English: Other information about Xenical:
Dutch: Overige informatie over Xenical:
English: Neither the patients nor the doctors knew which treatment each patient was taking until the end of the study.
Dutch: De patiënten en de artsen wisten tot aan het einde van de studie beiden niet welke behandeling aan welke patiënt werd toegediend.
English: The food in the diet should be spread over three main meals.
Dutch: Het dieetvoedsel dient verdeeld te worden over drie hoofdmaaltijden per dag.
English: The effects of Xenical were first tested in experimental models before being studied in humans.
Dutch: De werking van Xenical werd eerst in proefmodellen getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xenical to Roche Registration Limited on 29 July 1998.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 29 juli 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Xenical verleend aan Roche Registration Limited.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) XENICAL EPAR summary for the public
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) XENICAL EPAR-samenvatting voor het publiek
English: If a meal is missed or contains no fat, Xenical should not be taken.
Dutch: Als een maaltijd wordt overgeslagen of als een maaltijd gebruikt wordt zonder vet, dient geen Xenical te worden ingenomen.
English: Treatment with Xenical should be stopped after 12 weeks if patients have been unable to lose at least 5% of their body weight since the start of treatment.
Dutch: De behandeling met Xenical moet na 12 weken gestaakt worden indien de patiënt niet in staat is gebleken ten minste 5% van zijn/haar lichaamsgewicht bij aanvang van de behandeling te verliezen.
English: Xenical is given as one capsule taken with water just before, during, or up to one hour after each main meal.
Dutch: Xenical wordt toegediend als één capsule die direct vóór, tijdens of binnen een uur ná elke maaltijd wordt ingenomen.
English: Xenical is a medicine containing the active substance orlistat.
Dutch: Xenical is een geneesmiddel dat de werkzame stof orlistat bevat.
English: The Committee recommended that Xenical be given marketing authorisation.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Xenical.
English: The body cannot use this dietary fat for energy or convert it into fat tissue.
Dutch: Het lichaam kan deze voedingsvetten niet gebruiken als energiebron of omvormen tot vetweefsel.
English: The patient should be on a diet in which about 30% of the calories come from fat, and which is rich in fruit and vegetables.
Dutch: De patiënt hoort daarnaast een dieet te volgen waarin ongeveer 30% van de calorieën afkomstig is van vetten; het aanbevolen dieet moet rijk aan fruit en groenten zijn.
English: When these enzymes are blocked, they cannot digest some fats in the diet, and this allows about 30% of the fat eaten in the meal to pass through the gut undigested.
Dutch: Wanneer deze enzymen geblokkeerd worden, kunnen zij bepaalde vetten in de voeding niet verteren; hierdoor kan ongeveer 30% van het gegeten vet onverteerd de darm passeren.
English: Xenical has been studied in seven main studies involving over 3,000 overweight or obese patients.
Dutch: Xenical is onderzocht in zeven grote studies waarbij meer dan 3 000 mensen met overgewicht of obesitas betrokken waren.
English: Xenical was more effective than placebo in producing a reduction in weight.
Dutch: Xenical bleek werkzamer dan placebo voor het bewerkstelligen van gewichtsverlies.
English: Xenical should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to orlistat or any of the other ingredients.
Dutch: Xenical mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor orlistat of enig ander bestanddeel van het middel.
English: What benefit has Xenical shown during the studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Xenical tijdens de studies te hebben?
English: The most common side effects with Xenical (seen in more than 1 patient in 10) are influenza (flu), hypoglycaemia (low blood sugar levels), headache, upper respiratory infection (colds), oily spotting from the rectum, abdominal (tummy) pain or discomfort, flatus (gas) with discharge, faecal urgency (urgent need to open the bowels), fatty or oily stools, flatulence (gas), liquid stools, oily evacuation (faeces) and increased defecation.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Xenical (waargenomen bij meer dan 1 op 10 patiënten) zijn griep (influenza), een lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie), hoofdpijn, infecties van de bovenste luchtwegen (verkoudheid), olieachtige lozing uit het rectum, buikpijn of onwelbevinden, winderigheid met verlies van ontlasting, dringende aandrang tot ontlasting, vettige of olieachtige ontlasting, winderigheid, vloeibare ontlasting, olieachtige ontlasting en versterkte ontlasting.
English: The active ingredient in Xenical, orlistat, is an anti-obesity medicine, which does not affect appetite.
Dutch: De werkzame stof in Xenical, orlistat, is een middel tegen zwaarlijvigheid, dat geen invloed heeft op de eetlust.
English: When the results from all seven shorter studies were taken together, patients taking 120 mg Xenical three times a day had an average fall of 6.1 kg in body weight after a year, compared with 2.6 kg in those taking placebo.
Dutch: Uit de resultaten van alle zeven kortere studies is gebleken dat patiënten die 120 mg Xenical driemaal per dag namen na een jaar gemiddeld 6,1 kg lichaamsgewicht verloren hadden in vergelijking met 2,6 kg voor degenen die placebo kregen.
English: The studies lasted from one to two years and compared three different doses of Xenical with placebo (a dummy treatment), in combination with dieting.
Dutch: Deze studies duurden een tot twee jaar en vergeleken drie verschillende doseringen Xenical met placebo (een schijnbehandeling), in combinatie met een dieet.
English: At the end of the four-year study, 21% of the patients treated with Xenical had lost more than 10% of their body weight, compared with 10% of the patients who received placebo.
Dutch: Aan het eind van de vierjarige studie had 21% van de met Xenical behandelde patiënten meer dan 10% van hun lichaamsgewicht verloren, tegenover 10% van de patiënten die met placebo behandeld waren.
English: The proportion of patients losing 10% or more of their body weight was 20% in the patients taking this dose of Xenical and 8% in those taking placebo.
Dutch: Het aandeel patiënten dat 10% of meer van hun lichaamsgewicht verloor bedroeg 20% onder de patiënten die deze dosis Xenical innamen tegenover 8% onder degenen die placebo kregen.
English: Why has Xenical been approved?
Dutch: Waarom is Xenical goedgekeurd?
English: What is Xenical?
Dutch: Wat is Xenical?
English: Xenical is used together with dieting for the treatment of obese (very overweight) patients with a body mass index (BMI) greater than or equal to 30 kg per square metre, or overweight patients (BMI greater than or equal to 28 kg/m2) who are at risk of illness because of their weight.
Dutch: Xenical wordt gebruikt in combinatie met een dieet voor de behandeling van patiënten met obesitas (zwaarlijvigheid) en een BMI (body mass index) groter dan of gelijk aan 30 kg per vierkante meter, of patiënten met overgewicht (BMI groter dan of gelijk aan 28 kg/m²) die risico's lopen op ziekten als gevolg van hun overgewicht.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xenical's benefits are greater than its risks in conjunction with a mildly hypocalorific diet for the treatment of obese patients with a BMI greater or equal to 30 kg/m2, or overweight patients (BMI ≥ 28 kg/m2) with associated risk factors.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Xenical in combinatie met een licht hypocalorisch dieet groter zijn dan de risico's voor de behandeling van patiënten met obesitas en een BMI groter dan of gelijk aan 30 kg/m², of van patiënten met overgewicht (BMI ≥ 28 kg/m²) en daarmee gepaard gaande risicofactoren.
English: For the full description of all side effects reported with Xenical, see the Package Leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Xenical.
English: It should also not be used in people with a long-term malabsorption disease (where nutrients from the food are not easily absorbed during digestion), with cholestasis (a liver disorder) or who are breast-feeding.
Dutch: Het mag evenmin worden toegediend aan patiënten die reeds lang aan een malabsorptiesyndroom (onvoldoende opname van voedsel door het lichaam tijdens de spijsvertering) lijden, cholestase (een leverstoornis) hebben of aan vrouwen die borstvoeding geven.
English: The full EPAR for Xenical can be found here.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Xenical.
English: What is the risk associated with Xenical?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Xenical in?
English: How is Xenical used?
Dutch: Hoe wordt Xenical gebruikt?
English: How has Xenical been studied?
Dutch: Hoe is Xenical onderzocht?
English: Orlistat blocks gastrointestinal lipases (enzymes that digest fat).
Dutch: Orlistat blokkeert enzymen die vet verteren (lipasen) in de maag en darm.
English: obese patients compared the effects of Xenical and placebo over four years, in combination with diet and exercise.
Dutch: In een aanvullende langere studie met meer dan 3 000 zwaarlijvige patiënten werd de werkzaamheid van Xenical vergeleken met placebo, in combinatie met een dieet en oefeningen, gedurende een periode van vier jaar.
English: How does Xenical work?
Dutch: Hoe werkt Xenical?
English: DO NOT USE EXCESSIVE FORCE.
Dutch: GEBRUIK GEEN OVERMATIGE KRACHT.
English: These are generally transient.
Dutch: Deze zijn over het algemeen van voorbijgaande aard.
English: Incompatibilities: Not applicable
Dutch: Onverenigbaarheden: Niet van toepassing
English: Anti-infectious agent/antibiotic
Dutch: Anti-infectieuze middelen/ antibioticum
English: They are the product of natural fermentation products produced by Streptomyces cinnamonensis.
Dutch: Ze zijn het gevolg van natuurlijke fermentatieproducten, geproduceerd door Streptomyces cinnamonensis.
English: Monensin is mainly active against Gram-positive bacteria.
Dutch: Monensin is hoofdzakelijk actief tegen Gram positieve bacteriën.
English: *The polypropylene components are coloured with sunset yellow E110
Dutch: *De onderdelen in polypropyleen zijn gekleurd met zonnegeel E110
English: Follow instructions carefully.
Dutch: Volg de instructies nauwgezet.
English: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue France
Dutch: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankrijk
English: ATC vet code: QA16QA06
Dutch: ATCvet-code: QA16QA06
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use has recommended the inclusion of Monensin in Kexxtone in table 1 (Allowed substances) of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 as follows:
Dutch: Het Comité voor Geneesmiddelen voor Diergeneeskundig Gebruik (CVMP) heeft aanbevolen om Monensin in Kexxtone op te nemen in tabel 1 (toegestane stoffen) van de Bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie overeenkomstig het onderstaande:
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required, or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EEG) nr. 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
English: Do not eat, drink or smoke when handling the veterinary medicinal product.
Dutch: Niet eten, drinken of roken tijdens de hantering van het diergeneesmiddel.
English: Intraruminal use.
Dutch: Intraruminaal gebruik.
English: Monensin A Bovine 2 μg/kg
Dutch: Runderen 2 μg/kg
English: Due to the risk of bolus regurgitation, do not allow these species access to areas where treated cattle have been kept.
Dutch: Door het risico op regurgitatie van de bolus mogen geen van deze diersoorten toegang hebben tot plaatsen waar behandelde runderen worden gehouden.
English: Monensin is a member of the pharmacotherapeutic group of polyether ionophores, specifically the carboxylic subgroup.
Dutch: Monensin behoort tot de farmacotherapeutische groep van polyether ionoforen, in het bijzonder de carboxyl subgroep.
English: Risk factors may include a history of energy-deficiency-related diseases, high body condition score and parity.
Dutch: Risicofactoren kunnen onder meer een voorgeschiedenis van ziekten gerelateerd aan energiegebrek, een hoge score voor lichaamsconditie en hoge pariteit zijn.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the foil tightly closed.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Houd de folie zorgvuldig gesloten.
English: Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Dutch: Verwijderen van restanten in overeenstemming met lokale vereisten.
English: Grasp the animal with one hand in the corner of the animal's mouth.
Dutch: Pak het dier met één hand in de hoek van de bek.
English: Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products: drugs for prevention and/or treatment of acetonemia.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Andere spijsverteringskanaal en metabolisme middelen: geneesmiddelen voor de preventie of behandeling van acetonemie.
English: People with known hypersensitivity to monensin or any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Dutch: Mensen met een bekende overgevoeligheid voor monensin of één van de hulpstoffen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
English: The highest tolerated dose is typically between 1 mg and 2 mg monensin/kg bodyweight/day.
Dutch: De hoogste getolereerde dosis ligt gewoonlijk tussen 1 en 2 mg monensin/kg lichaamsgewicht per dag.
English: Exposure to the active substance may elicit an allergic response in susceptible persons.
Dutch: Blootstelling aan het werkzame bestanddeel kan een allergische reactie veroorzaken bij daarvoor gevoelige personen.
English: As a result of the change in population of bacteria within the rumen, efficiency of energy metabolism is improved.
Dutch: Ten gevolge van de populatiewijziging van de bacteriën in de pens verbetert de efficiëntie van het energiemetabolisme.
English: If resistance is encountered, withdraw the tool slightly and repeat the procedure.
Dutch: Trek bij weerstand het instrument wat terug en herhaal de procedure.
English: Intraruminal administration of monensin is followed by extensive first pass metabolism which results in low concentrations of monensin in the systemic circulation.
Dutch: De intraruminale toediening van monensin wordt gevolgd door een uitgebreid first-pass metabolisme, wat resulteert in lage concentraties monensin in de systemische circulatie.
English: Once opened use by…
Dutch: Na openen gebruiken voor
English: Ingestion or oral exposure to monensin can be fatal in dogs, horses, other equines or guinea fowl.
Dutch: Inname van of orale blootstelling aan monensin kan fataal zijn voor honden, paarden, andere paardachtigen of parelhoenen.
English: Gram-negative bacteria have complex outer cell membranes, resulting in inherent resistance to the action of ionophores.
Dutch: Gram-negatieve bacteriën hebben complexe externe celmembranen, wat zorgtvoor een inherente resistentie tegen de werking van ionoforen.
English: A cylindrical orange polypropylene intraruminal device uniquely identified with a number, fitted with wings, consisting of a core which presents as a stack of 12 subunits.
Dutch: Een cilindervormig, oranje, polypropyleen intraruminaal hulpmiddel, uniek geïdentificeerd met een nummer, voorzien van vleugels, bestaande uit een kern opgebouwd uit 12 subeenheden.
English: Date of last renewal: 06/12/2017
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 28/01/2013 Datum van laatste verlenging: 06/12/2017
English: A single intraruminal device is to be administered to a dairy cow/heifer 3-4 weeks prior to expected calving, using an appropriate administration tool.
Dutch: Eén enkel intraruminaal hulpmiddel dient 3-4 weken vóór de verwachte kalfdatum bij een melkkoe/vaars te worden toegediend door middel van een geschikt toedieningsinstrument.
English: Standing to one side of the animal, restrain it with its head and neck stretched forward and held firmly against your side.
Dutch: Sta aan één zijde van het dier, zet het vast met het hoofd en de nek naar voren gestrekt en stevig tegen uw zij.
English: Lactose monohydrate Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous
Dutch: Lactosemonohydraat Magnesiumstearaat Colloïdaal siliciumdioxide anhydraat
English: Thus, the ultimate effect of monensin within the rumen is to shift the microbial population resulting in a decrease of the bacteria that produce acetate and butyrate and increasing the bacteria that produce propionate, the gluconeogenic precursor.
Dutch: Het uiteindelijke effect van monensin in de pens is daarom een verschuiving in de microbiële populatie resulterend in een afname van de bacteriën die acetaat en butyraat produceren en een toename van de bacteriën die propionaat (de gluconeogene precursor) produceren.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf life after first opening the immediate packaging: 6 months
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 6 maanden
English: PACKAGE SIZE 1 intraruminal device 3 intraruminal devices 5 intraruminal devices
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 1 intraruminaal hulpmiddel 3 intraruminale hulpmiddelen 5 intraruminale hulpmiddelen
English: Monensin is released from the intraruminal device at an approximate average dose of 335 mg/day.
Dutch: Monensin wordt afgegeven uit het intraruminaal hulpmiddel in een bij benadering gemiddelde dosis van 335 mg per dag.
English: 6 months Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the package after “EXP”.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op verpakking na EXP.
English: Such restraint must limit forward/backward motion and allow the animal's head to be held in the forward extended position and without pressure on the neck to prevent choking.
Dutch: Bij het vastzetten moet de voor- en achterwaartse beweging worden beperkt en het hoofd in een naar voren gestrekte positie worden gehouden, zonder druk op de nek om stikken te voorkomen.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 6 months
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 6 maanden
English: Kexxtone delivers an approximate average dose of 335 mg of monensin per day for approximately 95 days.
Dutch: Kexxtone geeft bij benadering een gemiddelde dosis van 335 mg monensin per dag af gedurende ongeveer 95 dagen.
English: Do not allow dogs, horses, other equines or guinea fowl access to veterinary medicinal products containing monensin.
Dutch: Honden, paarden, andere paardachtigen of parelhoenen mogen geen toegang hebben tot diergeneesmiddelen die monensin bevatten.
English: Accidental administration of more than one intraruminal device could result in some adverse reactions which are typical of monensin overdose, including decreased appetite, scouring and lethargy.
Dutch: Een onopzettelijke toediening van meer dan één intraruminaal hulpmiddel kan leiden tot bijwerkingen die kenmerkend zijn voor een overdosis monensin, waaronder verlies van eetlust, diarree en lethargie.
English: PHARMACEUTICAL FORM Continuous-release intraruminal device.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Intraruminaal hulpmiddel met continue afgifte.
English: In the peri-parturient dairy cow, the positive effects of monensin include reduced blood ketones, increased serum glucose and reduced incidence of ketosis.
Dutch: Voor de melkkoe rond het afkalven zijn de positieve effecten van monensin onder andere een daling van de hoeveelheid ketonen in het bloed, een verhoging van de hoeveelheid glucose in het serum en een daling van het voorkomen van ketose.
English: As the animal swallows the administration tool will move easily over the base of the tongue.
Dutch: Wanneer het dier slikt, beweegt het toedieningsinstrument gemakkelijk over de tongbasis.
English: In the event of early regurgitation, identify the animal by matching the animal ID number with the number on the intraruminal device and re-administer an undamaged intraruminal device (See section
Dutch: In het geval van vroegtijdige regurgitatie moet u het dier opzoeken door het vergelijken van het identificatienummer van het dier horend bij het nummer op het intraruminaal hulpmiddel en dient u opnieuw een onbeschadigd intraruminaal hulpmiddel toe (Zie rubriek 4.5).