FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Fentanyl sa pomocou izoformy cytochrómu CYP3A4 metabolizuje v pečeni na norfentanyl.
Lithuanian: Daugiausia fentanilio metabolizuojama kepenyse į norfentanilį, dalyvaujant citochromo CYP3A4 izoformai.
Slovak: Bolesť hrudníka nesúvisiaca so srdcom Asténia
Lithuanian: Nekardialinis krūtinės skausmas Astenija Šiurpulys Veido edema
Slovak: Príprava fľaše PecFent na použitie
Lithuanian: PecFent buteliuko paruošimas naudoti
Slovak: Budete počuť druhé ‘cvaknutie' a na políčku odčítavania sa má teraz objaviť jedna červená čiarka (Obrázok 3b).
Lithuanian: Pasigirs antras spragtelėjimas; dabar skaitiklio langelyje turi būti viena didelė raudona juostelė
Slovak: Karcinogénne štúdie (26-týždňové dermálne biologické testovanie na Tg.AC transgénových myšiach;
Lithuanian: Fentanilio kancerogeniškumo tyrimai (26 savaičių trukmės su Tg.AC transgeninėmis pelėmis atliktas ant odos vartojamo preparato alternatyvus biologinis tyrimas; dvejų metų trukmės su žiurkėmis atliktas po oda vartojamo preparato kancerogeniškumo tyrimas) nepateikė jokių duomenų, rodančių galimą onkogeninį poveikį.
Slovak: Používanie fľaše PecFent
Lithuanian: PecFent buteliuko naudojimas
Slovak: Nasmerujte ho na stenu vášho nosa.
Lithuanian: Nukreipkite antgalį į vidų, nosies sienelės link.
Slovak: Pri súbežnom podávaní PecFentu s liekmi, ktoré ovplyvňujú serotonínergické neurotransmiterové systémy, sa odporúča opatrnosť.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių, jei PecFent vartojamas kartu su vaistiniais preparatais, kurie veikia serotoninergines neuromediatorių sistemas.
Slovak: Fľaše PecFentu na 2 vstreknutia sa vo svojich detských bezpečnostných obaloch dodávajú v škatuliach s obsahom 1 fľašky.
Lithuanian: PecFent 2 išpurškimų buteliukai vaikų sunkiai atidaromose talpyklėse tiekiami dėžutėje, kurioje yra
Slovak: Úmyselné zneužitie lieku
Lithuanian: Tyčinis netinkamas vaistų vartojimas Vaistų vartojimo klaida
Slovak: B. PecFent 200 µg dose C.
Lithuanian: PecFent 200 µg dose C.
Slovak: Relatívna biodostupnosť fentanylu z PecFentu v porovnaní s OTFC 200 mikrogramov bola približne 120%.
Lithuanian: PecFent, palyginti su 200 mikrogramų OTFC vartojimu, buvo maždaug 120 %. Svarbiausi farmakokinetikos parametrai pateikti lentelėje toliau.
Slovak: Znížený počet krvných doštičiek
Lithuanian: Sumažėjęs trombocitų skaičius
Slovak: Súbežné použitie iných liekov s tlmivým účinkom na centrálny nervový systém, vrátane iných opioidov, sedatív alebo hypnotík, celkových anestetík, fenotiazínov, trankvilizérov, relaxancií kostrového svalstva, sedatívnych antihistaminík a alkoholu môže viesť k aditívnym depresívnym účinkom.
Lithuanian: fenotiazinus, trankviliantus, griaučių raumenis atpalaiduojančius vaistinius preparatus, raminamąjį poveikį sukeliančius antihistamininius vaistinius preparatus ir alkoholį, gali pasireikšti adityvus slopinamasis poveikis.
Slovak: V štúdii fertility a skorého embryonického vývoja u potkanov sa pozoroval samcami sprostredkovaný účinok pri vysokých dávkach (300 µg/kg/deň, s.c.), ktorý je konzistentný so sedatívnymi účinkami fentanylu v štúdiách so zvieratami.
Lithuanian: Atlikus vaisingumo ir ankstyvo embriono vystymosi tyrimą su žiurkėmis, nustatytas patino sąlygojamas poveikis vartojant dideles dozes (300 mcg/kg per parą, s.
Slovak: PecFent v nose sformujú gél.
Lithuanian: PecFent yra nosies purškalas (tirpalas).
Slovak: Pacientom, ktorých začiatočná dávka je 100 mikrogramov a ktorí musia byť titrovaní na vyššiu dávku kvôli nedostatočnému účinku, je možné pri ďalšej epizóde BTP odporučiť dve vstreknutia s obsahom 100 mikrogramov (jedno do každej nosnej dierky).
Lithuanian: • Pacientams, kurių pradinė dozė yra 100 mikrogramų ir kuriems dėl nepakankamo poveikio reikia laipsniškai pereiti prie didesnės dozės, galima nurodyti kitam skausmo protrūkiui gydyti vartoti du 100 mikrogramų išpurškimus (po vieną į kiekvieną šnervę). Jei ši dozė neturi reikiamo poveikio, pacientui galima skirti PecFent 400 mikrogramų/išpurškime buteliuką ir nurodyti gydant kitą skausmo epizodą pereiti prie vieno 400 mikrogramų išpurškimo. Jei ši dozė neturi reikiamo poveikio, pacientui galima nurodyti padidinti dozę iki dviejų 400 mikrogramų išpurškimų (po vieną į kiekvieną šnervę).
Slovak: PecFent je dostupný v dvoch rôznych silách: Fľaša s aerodisperziou s obsahom 100 mikrogramov a fľaša s aerodisperziou s obsahom 400 mikrogramov.
Lithuanian: PecFent tiekiamas dviejų tipų stiprumo: 100 mikrogramų viename išpurškime buteliukas ir 400 mikrogramų viename išpurškime buteliukas.
Slovak: Čo sa týka likvidácie prázdnych fliaš, obráťte sa na svoju miestnu lekáreň (pozri „Ako uchovávať PecFent").
Lithuanian: • Dėl tuščių buteliukų šalinimo pasitarkite su vietine vaistine (žr.
Slovak: Fentanyl sa z gélu difúziou uvoľňuje a absorbuje nosovou sliznicou; táto gélom modulovaná absorpcia fentanylu obmedzuje maximálnu plazmatickú koncentráciu (Cmax), zatiaľ čo umožňuje dosiahnuť skorý čas do maximálnej koncentrácie (Tmax).
Lithuanian: su placebu didžiausią koncentraciją plazmoje (Cmax), nors ir leidžia pasiekti šią didžiausią koncentraciją gana anksti (Tmax).
Slovak: NEBUDETE počuť kliknutie pri stlačení.
Lithuanian: • Paspaudę žemyn, NEIŠGIRSITE spragtelėjimo.
Slovak: autonómnu nestabilitu (napríklad tachykardiu, nestabilný krvný tlak, hypertermiu), neuromuskulárne anomálie (napríklad hyperreflexiu, poruchu koordinácie, stuhnutosť) a/alebo gastrointestinálne symptómy (napríklad nevoľnosť, vracanie, hnačku).
Lithuanian: Esant serotonino sindromui, gali pasireikšti psichinės būklės pokyčiai (pvz., susijaudinimas, haliucinacijos, koma), autonominis nestabilumas (pvz., tachikardija, nepastovus kraujospūdis, hipertermija), nervų ir raumenų sutrikimai (pvz,, hiperrefleksija, koordinacijos nebuvimas, raumenų sąstingis) ir (arba) virškinimo trakto bei žarnyno simptomai (pvz.
Slovak: Prehodnotenie dávky základnej opioidnej liečby sa môže vyžadovať u pacientov so stále sa objavujúcimi viac ako štyrmi epizódami BTP za 24 hodín.
Lithuanian: Jei pacientui nuolat pasireiškia daugiau kaip keturi skausmo protrūkio epizodai per 24 valandas, gali reikėti koreguoti bazinio gydymo opioidais dozę.
Slovak: Pacienti s predchádzajúcou alebo už existujúcou bradyarytmiou majú preto užívať PecFent s opatrnosťou.
Lithuanian: Todėl pacientams, kurie anksčiau sirgo arba dabar serga širdies ritmo sutrikimais, pasireiškiančiais širdies susitraukimų dažnio sulėtėjimu, PecFent reikia vartoti atsargiai.
Slovak: Tolerancia a fyzická a/alebo psychologická závislosť sa môže vyvinúť po opakovanom podaní opioidov ako je fentanyl.
Lithuanian: Piktnaudžiavimą sukeliantis poveikis ir priklausomybė Prie kartotinai vartojamų opioidų, pvz., fentanilio, galima priprasti, gali atsirasti fizinė ir (arba) psichologinė priklausomybė.
Slovak: Počkajte aspoň 4 hodiny predtým, ako podáte ďalšiu dávku PecFentu.
Lithuanian: • Prieš vartodami kitą PecFent dozę, palaukite ne mažiau kaip 4 valandas.
Slovak: Fľaše v detskom bezpečnostnom obale sú dodávané v škatuliach obsahujúcich: v prípade fľašky na 2 vstreknutia: 1 fľašku; v prípade fľašky na 8 vstreknutí: 1, 4 alebo 12 fľašiek.
Lithuanian: Buteliukai vaikų sunkiai atidaromose talpyklėse tiekiami dėžutėse, kuriose yra: 2 išpurškimų buteliukas: 1 buteliukas.
Slovak: o lieky na liečbu hubových infekcií (ako sú ketokonazol, itrakonazol alebo flukonazol) o lieky na liečbu bakteriálnych infekcií (ako sú troleandomycín, klaritromycín alebo erytromycín)
Lithuanian: o vaistai nuo grybelinių infekcijų (pvz., ketokonazolas, itrakonazolas arba flukonazolas); o vaistai nuo bakterinių infekcijų (pvz.
Slovak: V randomizovanej, placebom kontrolovanej štúdii (CP043) si 9,4 % z 459 BTP epizód liečených
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamame tyrime (CP043) 9,4 % iš 459 PecFent gydytų skausmo protrūkio epizodų 73 pacientams prireikė vartoti bet kokius papildomus (žinomus veiksmingus) vaistinius preparatus per 60 minučių nuo dozavimo.
Slovak: Pacientom sa má predpísať jedna fľaša (2 vstreknutia alebo 8 vstreknutí)
Lithuanian: • Pacientams reikia skirti vieną PecFent 100 mikrogramų/išpurškime buteliuką (2 išpurškimai arba 8 išpurškimai) pradinį laipsniškam dozės parinkimui.
Slovak: SPID v skupine epizód liečených PecFentom sa tiež významne líšil od placeba pri 10, 15, 45 a 60 minútach po podaní lieku.
Lithuanian: Po vartojimo praėjus 10, 15, 45 ir 60 minučių, PecFent gydytų epizodų SPID taip pat reikšmingai skyrėsi lyginant su placebu.
Slovak: Fentanyl je vysoko lipofilný a dobre sa distribuuje mimo cievny systém.
Lithuanian: Fentanilis yra labai lipofiliškas ir gerai pasiskirsto už kraujagyslių sistemos ribų; preparatui būdingas didelis tariamasis pasiskirstymo tūris.
Slovak: Fentanyl sa metabolizuje hlavne systémom ľudského izoenzýmu cytochrómu P450 3A4 (CYP3A4),
Lithuanian: Fentanilį daugiausia metabolizuoja žmogaus citochromo P450 3A4 izofermento sistema (CYP3A4), todėl PecFent vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie turi įtakos CYP3A4 aktyvumui, gali pasireikšti sąveika.
Slovak: • svrbenie kože
Lithuanian: • mėlyna odos spalva;
Slovak: Perforácia čriev
Lithuanian: Žarnų perforacija
Slovak: PecFent je určený len na používanie vstreknutím do vašej nosnej dierky.
Lithuanian: Vartojimo metodas PecFent skirtas vartoti tik į nosį.
Slovak: • krvácanie z nosa, nepríjemný pocit v nose, výtok z nosa
Lithuanian: • nosies kraujavimas, diskomfortas nosyje, varvanti nosis;
Slovak: Po použití PecFentu sa môžete cítiť ospanlivo, mať závrat alebo problémy s videním.
Lithuanian: • Po PecFent vartojimo gali pasireikšti mieguistumas, svaigulys arba regos sutrikimų.
Slovak: Počet vstreknutí v- tejto PecFent fľaši
Lithuanian: Išpurškimų skaičius šiame PecFent buteliuke
Slovak: PecFent 400 µg dávka PecFent 800 µg dávka OTFC 200 µg dávka
Lithuanian: PecFent 200 µg dozė PecFent 400 µg dozė
Slovak: 550 mikrogramov fentanylu) - fľaška na 8 vstreknutí
Lithuanian: 1,55 ml (1 550 mikrogramų fentanilio) - 8 išpurškimų buteliuke.
Slovak: • bielkoviny v moči Iné vedľajšie účinky (frekvencia výskytu neznáma (z dostupných údajov))
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis (dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)) • sunkūs kvėpavimo sutrikimai;
Slovak: Odporúča sa naplniť fľašku radšej tesne pred použitím ako v predstihu.
Lithuanian: Tai vadinama „oro išstūmimu". Orą išstumti iš buteliuko rekomenduojama ne iš anksto, o prieš pat vartojant vaisto.
Slovak: Hyperhidróza Urtikária
Lithuanian: Hiperhidrozė
Slovak: PecFentu, ako máte, môžete sa cítiť ospanlivo, pociťovať nevoľnosť, mať závrat alebo spomalené alebo plytké dýchanie.
Lithuanian: • Pavartojus per didelę PecFent dozę, gali pasireikšti mieguistumas, pykinimas, svaigulys arba sulėtėjęs ar negilus kvėpavimas.
Slovak: • napínanie na vracanie, bolesti žalúdka, porucha trávenia
Lithuanian: • raugėjimas, skrandžio skausmai, nevirškinimas;
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak ste v posledných 2 týždňoch pred použitím PecFentu užili IMAO
Lithuanian: MAOI vaistą per paskutines 2 savaites iki PecFent vartojimo, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovak: PecFent 100 µg dose
Lithuanian: PecFent 100 µg dozė
Slovak: Podaniu iných nazálne podávaných liekov sa má predísť do 15 minút po podaní
Lithuanian: Reikia vengti per 15 minučių nuo PecFent išpurškimo vartoti kitus į nosį vartojamus vaistinius preparatus.
Slovak: Tieto zahŕňajú:
Lithuanian: Tai gali būti šie vaistai:
Slovak: PecFent môže vzájomne reagovať s týmito liekmi a môžu sa u vás vyskytnúť zmeny duševného stavu (napríklad agitácia - nepokoj, halucinácie, kóma) a ďalšie účinky, ako napríklad zvýšenie telesnej teploty nad 38 °C, zrýchlenie srdcového rytmu, nestabilný krvný tlak a prehnané reflexy, stuhnutosť svalov, porucha koordinácie a/alebo gastrointestinálne príznaky (napríklad nevoľnosť, vracanie, hnačka).
Lithuanian: , susijaudinimas, haliucinacijos, koma) ir kitas poveikis, pvz., aukštesnė nei 38 °C kūno temperatūra, padažnėjęs širdies plakimas, nepastovus kraujospūdis ir refleksų sustiprėjimas, raumenų sąstingis, koordinacijos nebuvimas ir (arba) virškinimo trakto bei žarnyno simptomai (pvz.
Slovak: PecFent 100 mikrogramov/vstreknutie, nosová roztoková aerodisperzia PecFent 400 mikrogramov/vstreknutie, nosová roztoková aerodisperzia
Lithuanian: PecFent 100 mikrogramų/išpurškime nosies purškalas (tirpalas) PecFent 400 mikrogramų/išpurškime nosies purškalas (tirpalas)
Slovak: • máte studenú, vlhkú kožu, vyzeráte bledo, máte slabý tep alebo iné prejavy šoku.
Lithuanian: • sulėtėjęs arba negilus kvėpavimas; • šalta ir drėgna oda, išbalimas, silpnas pulsas arba kiti šoko požymiai.
Slovak: Dojčenie nesmiete opätovne začať do 5 dní po poslednom podaní Pecfentu.
Lithuanian: • Nepradėkite žindymo, kol po paskutinės PecFent dozės suvartojimo praėjo mažiau, nei 5 dienos.
Slovak: o lieky na liečbu infekcie HIV (ako sú ritonavir, nelfinavir, amprenavir alebo fosamprenavir)
Lithuanian: , ritonaviras, nelfinaviras, amprenaviras arba fosamprenaviras);
Slovak: • abstinenčný syndróm (môže sa prejaviť výskytom nasledujúcich vedľajších účinkov ako je nevoľnosť, vracanie, hnačka, úzkosť, zimnica, tras a potenie)
Lithuanian: • nutraukimo sindromas (gali pasireikšti tokiu šalutiniu poveikiu: pykinimu, vėmimu,
Slovak: Začiatočná dávka • Začiatočná dávka PecFentu v liečbe epizód
Lithuanian: • Pradinė PecFent dozė, vartojama skausmo protrūkio epizodams gydyti, visada yra
Slovak: • bolestivé alebo boľavé kĺby
Lithuanian: • perštintys arba skausmingi sąnariai;
Slovak: • sčervenanie • nespavosť
Lithuanian: • veido raudonis; • nemiga;
Slovak: Likvidácia nepoužitého PecFentu
Lithuanian: Nesuvartoto PecFent tvarkymas
Slovak: Ochorenia nosa
Lithuanian: Nosies būklės
Slovak: PecFent 100 mikrogramov/vstreknutie, nosová roztoková aerodisperzia, fľaška na dve vstreknutia
Lithuanian: PecFent 100 mikrogramų/išpurškime nosies purškalas (tirpalas) Dviejų išpurškimų buteliukas
Slovak: PecFent obsahuje propylparahydroxybenzoát (E216).
Lithuanian: PecFent sudėtyje yra propilo parahidroksibenzoato (E216).
Slovak: Fertilita
Lithuanian: Urtikarija
Slovak: Halucinácia Stav zmätenosti
Lithuanian: Sumišimo būsena Depresija
Slovak: EU/1/10/644/006
Lithuanian: EU/1/10/644/003 EU/1/10/644/004 EU/1/10/644/006
Slovak: • bolestivé, boľavé alebo zapálené hrdlo alebo nos • kašeľ, kýchanie, katar alebo nádcha, zmeny výtoku z nosa
Lithuanian: • skausminga, perštinti arba uždegimo apimta gerklė ar nosis;
Slovak: Čo PecFent obsahuje Liečivo je fentanyl.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra fentanilis.
Slovak: (štúdia 044) s podobným dizajnom ako štúdia 043, uskutočnenej s pacientmi s prelomovou nádorovou bolesťou, ktorí tolerovali opioidy so stálymi dávkami a v pravidelných intervaloch.
Lithuanian: Atliekant dvigubai koduotą, atsitiktinių imčių, lyginamuoju preparatu kontroliuojamą tyrimą (tyrimą 044), kurio struktūra buvo panaši į tyrimą 043, kuriame dalyvavo opioidus toleruojantys vėžio sukeliamo skausmo protrūkį patiriantys pacientai, vartojantys stabilias reguliariai skiriamų opioidų dozes, nustatyta, kad PecFent yra pranašesnis už nedelsiamo atpalaidavimo morfino sulfatą.
Slovak: Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Lithuanian: Kaip laikyti PecFent Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Slovak: 1 vstreknutie (100 mikrolitrov) obsahuje 100 mikrogramov fentanylu (vo forme citrátu).
Lithuanian: 1 išpurškime (100 mikrolitrų) yra 100 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu).
Slovak: Liečba akútnej bolesti okrem prelomovej bolesti.
Lithuanian: Kitokio ūmaus skausmo, kuris nėra skausmo proveržis, gydymas.
Slovak: pentazocín, pri používaní týchto liekov sa môžu vyskytnúť príznaky abstinenčného syndrómu (nevoľnosť, vracanie, hnačka, úzkosť, zimnica, tras a potenie).
Lithuanian: Vartojant šiuos vaistus, Jums gali pasireikšti nutraukimo sindromo simptomai (pykinimas, vėmimas, viduriavimas, nerimas, šaltkrėtis,
Slovak: Dátum prvého použitia:.........................
Lithuanian: Po pirmojo vartojimo suvartoti per 60 dienų Pirmojo vartojimo data: ……….
Slovak: Na čo sa PecFent používa
Lithuanian: Kam PecFent vartojamas
Slovak: Orálna hypestézia Orálna parestézia
Lithuanian: Peritonitas Burnos hipestezija Burnos parestezija Viduriavimas
Slovak: PecFent musíte uchovávať v detskom bezpečnostnom obale, keď ho nepoužívate, a to aj vtedy, ak ste použili 2 vstreknutia.
Lithuanian: • Nevartojamą PecFent reikia laikyti vaikų sunkiai atidaromoje talpyklėje, net jei išpurškėte visus
Slovak: Uistite sa, že používate liek so silou, ktorú vám predpísal váš lekár.
Lithuanian: Būtina vartoti gydytojo nurodyto stiprumo vaistą.
Slovak: Propylparahydroxybenzoát (E216)
Lithuanian: Feniletilo alkoholis Propilo parahidroksibenzoatas (E216)
Slovak: Používanie PecFentu
Lithuanian: PecFent vartojimas
Slovak: V oboch prípadoch je liekzabalený v mušli podobnom detskom bezpečnostnom obale.
Lithuanian: Visais atvejais vaistas supakuotas moliusko geldelės formos vaikų sunkiai atidaromoje talpyklėje.
Slovak: (IMAO).
Lithuanian: * Žr.
Slovak: Nosová roztoková aerodisperzia
Lithuanian: Nosies gleivinės sutrikimas Kosulys
Slovak: EMEA/H/C/001164
Lithuanian: EMA/377473/2018 EMEA/H/C/001164
Slovak: Prvá skúšobná dávka má byť vždy 100 mikrogramov (jedno strieknutie do jednej nosnej dierky).
Lithuanian: Pirmoji bandomoji dozė visada turi būti 100 mikrogramų (vienas įpurškimas į vieną šnervę).
Slovak: PecFent (fentanyl)
Lithuanian: PecFent (fentanilis)
Slovak: PecFent sa nachádzajú na webovom sídle agentúry: EMA website/Find medicine/Human medicines/European
Lithuanian: Daugiau informacijos apie PecFent rasite Agentūros tinklalapyje adresu: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Pri zvýšení dávky sa má pacient starostlivo sledovať.
Lithuanian: Dozę didinant, pacientą būtina atidžiai stebėti.
Slovak: Pacienti nemajú užívať viac ako štyri dávky denne a majú si dať prestávku aspoň štyri hodiny medzi liečbou každej epizódy bolesti.
Lithuanian: Pacientams negalima vartoti daugiau kaip keturių dozių per parą, o tarp dozių turi praeiti bent keturios valandos tarp kiekvieno skausmo epizodo malšinimo.
Slovak: Najzávažnejším z týchto vedľajších účinkov je dychový útlm (spomalenie dýchania), útlm krvného obehu (pomalý srdcový tep), hypotenzia (nízky tlak krvi) a šok (prudký pokles krvného tlaku).
Lithuanian: Stipriausias šalutinis poveikis yra kvėpavimo slopinimas (sunku įkvėpti), apykaitos sulėtėjimas (lėtas širdies darbas), hipotenzija (žemas kraujospūdis) ir šokas (staigus kraujospūdžio sumažėjimas).
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku PecFent?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą PecFent vartojimą?
Slovak: Keďže liek PecFent je hybridný liek, žiadateľ okrem výsledkov z vlastných štúdií predložil aj údaje o referenčnom lieku.
Lithuanian: Kadangi PecFent yra hibridinis vaistas, kartu su savo tyrimų rezultatais pareiškėjas taip pat pateikė referencinio vaisto duomenis.
Slovak: Dávky sa podávajú ako jedno strieknutie alebo dve strieknutia rovnakej sily.
Lithuanian: Skiriama dozė turi būti vienas arba du to paties stiprumo įpurškimai.
Slovak: PecFent sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Lithuanian: PecFent šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovak: To znamená, že je podobný referenčnému lieku obsahujúcemu rovnaké liečivo, ale podáva sa rozdielnym spôsobom.
Lithuanian: Tai reiškia, kad PecFent yra panašus į referencinius vaistus, kurių sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, bet yra vartojamas kitu būdu.
Slovak: To znamená, že vzhľadom na možné zneužitie lieku alebo vyvolanie závislosti od neho sa používa za prísnejších podmienok ako je bežné.
Lithuanian: Kadangi yra tikimybė, kad vaistas bus vartojamas ne pagal paskirtį ar kad jį vartojant atsiras priklausomybė nuo šio vaisto, jį vartojant taikomos griežtesnės nei įprastai sąlygos.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku PecFent sa neustále kontrolujú.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, PecFent vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovak: Keď pacient začne užívať liek PecFent, lekár bude musieť zistiť vhodnú dávku, ktorá poskytne primeranú úľavu od bolesti pri čo najmenšom možnom vedľajšom účinku.
Lithuanian: Pacientui pradėjus vartoti PecFent, gydytojas turės išsiaiškinti ir nustatyti tinkamą dozę, kuri ir pakankamai sumažintų skausmą, ir sukeltų kuo mažesnį šalutinį poveikį.
Slovak: Nesmie sa používať na liečbu krátkodobej bolesti inej ako prudkej bolesti.
Lithuanian: Vaistu negalima malšinti kitokio trumpalaikio skausmo, nei skausmo protrūkiai.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii sa ukázalo, že liek PecFent je účinnejší ako placebo (zdanlivý liek) pri liečbe prudkej bolesti pri rakovine u 83 dospelých, ktorí boli liečení opioidmi.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime įrodyta, kad PecFent buvo veiksmingesnis už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) gydant vėžio sukeliamą skausmą 83 opioidais gydytiems suaugusiesiems.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek PecFent uvádza na trh poskytne v každom členskom štáte EU vzdelávacie materiály, aby sa zabezpečila informovanosť pacientov, lekárov a lekárnikov o používaní lieku PecFent, rizikách náhodného vystavenia účinkom fentanylu a spôsobe likvidácie lieku.
Lithuanian: PecFent prekiaujanti bendrovė teiks kiekvienai ES valstybei narei šviečiamąją medžiagą, kad pacientai, gydytojai ir vaistininkai žinotų, kaip vartoti PecFent, atsitiktinio fentanilio pavartojimo keliamą riziką ir kaip šalinti vaistą.
Slovak: Na základe dostupných informácií Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku PecFent sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Lithuanian: Remdamasi turimais duomenimis, agentūra nusprendė, kad PecFent nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir jis gali būti registruotas vartojimui ES.
Slovak: Čo je liek PecFent a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra PecFent ir kam jis vartojamas?
Slovak: PecFent je dostupný ako sprej do nosa (100 a 400 mikrogramov na sprej) a výdaj lieku je viazaný na osobitný lekársky predpis.
Lithuanian: PecFent yra purškalas į nosį (po 100 ir 400 mikrogramų viename įpurškime) ir jį galima įsigyti tik turint specialų receptą.
Slovak: Keď je fentanyl v krvnom obehu, pôsobí na receptory v mozgu a mieche a tým zmierňuje bolesť.
Lithuanian: Patekęs į kraujotaką, fentanilis veikia galvos ir stuburo smegenyse esančius receptorius ir taip silpnina skausmą.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku PecFent
Lithuanian: Kita informacija apie PecFent
Slovak: Európska agentúra pre lieky poznamenala, že sú potrebné rýchlo pôsobiace lieky proti bolesti pri prudkých bolestiach u pacientov s rakovinou.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atkreipė dėmesį, kad reikalingas greitai veikiantis vaistas vėžiu sergančių pacientų skausmo protrūkiams malšinti.
Slovak: Prudká bolesť je, keď pacient prekonáva ďalšiu, náhlu bolesť napriek pokračujúcej liečbe pomocou liekov proti bolesti.
Lithuanian: Skausmo protrūkis - tai paciento jaučiamas papildomas skausmas, nepaisant nuolatinio gydymo įprastais nuskausminamaisiais vaistais.
Slovak: PecFent sa nesmie používať u pacientov, ktorí už neužívajú opioidy na udržiavanie potláčania bolesti, ktorí majú ťažký dychový útlm (spomalenie dýchania) alebo ktorí majú ťažké obštrukčné pľúcne stavy (ochorenia, ktoré závažne bránia dýchaniu).
Lithuanian: PecFent negalima vartoti pacientams, kuriems netaikomas palaikomasis skausmą malšinantis gydymas opioidais, kuriems pasireiškia sunkus kvėpavimo slopinimas arba kurie serga sunkiomis plaučių obstrukcinėmis ligomis (kvėpavimą apsunkinančiomis ligomis).
Slovak: Viac informácií o používaní lieku PecFent si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie PecFent vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Zatiaľ čo referenčné lieky Effentora (bukálne tablety) a Actiq (pastilky) sa užívajú perorálne, PecFent sa podáva ako sprej do nosa.
Lithuanian: Referenciniai vaistai Effentora (žandinės tabletės) ir Actiq (pastilės) yra vartojami per burną, o PecFent yra vartojamas kaip purškalas į nosį.