FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Danish: Hyppighed ikke kendt (kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data)
Portuguese: Os estudos epidemiológicos disponíveis sobre malformações cardíacas mostram resultados contraditórios.
Danish: De tilgængelige epidemiologiske studier af hjertemisdannelser viser modstridende resultater.
Portuguese: Os estudos experimentais em animais não indicam efeitos nocivos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Danish: En vurdering af eksperimentelle Dyrestudier viser hverken direkte eller indirekte skadevirkninger, hvad angår reproduktionstoksicitet.
Portuguese: Hemorragia.
Danish: Blødninger.
Portuguese: Secção no final do folheto informativo:
Danish: Afsnittet til sidst i indlægssedlen:
Portuguese: 2 Indicado para recém-nascidos e crianças com idade inferior a 2 anos.
Danish: 2 Indiceret til nyfødte og børn under 2 år.
Portuguese: Messalazina - Nefrolitíase (EPITT n.o 19405)
Danish: Mesalazin - nefrolitiasis (EPITT nr. 19405)
Portuguese: Num estudo de coorte que incluiu 1,8 milhões de mulheres grávidas, a utilização de ondansetrom no primeiro trimestre foi associada a um risco aumentado de fenda palatina (3 casos adicionais por cada 10 000 mulheres tratadas; risco relativo ajustado de 1,24 (IC 95% 1,03-1,48)).
Danish: I et kohortestudie, der omfattede 1,8 millioner graviditeter, var anvendelse af ondansetron i første trimester forbundet med en øget risiko for læbe-ganespalte (3 yderligere tilfælde pr. 10.000 behandlede kvinder; justeret relativ risiko 1,24 (95 % KI 1,03-1,48)).
Portuguese: Não se sabe se o <nome do medicamento> é seguro durante a gravidez.
Danish: Det vides ikke, om det er sikkert at anvende <produktnavn> under graviditet.
Portuguese: Contudo, como os estudos em animais nem sempre são preditivos da resposta humana, não se recomenda a utilização de ondansetrom durante a gravidez.
Danish: Men da dyrestudier ikke altid kan forudsige reaktionen hos mennesker, frarådes det at anvende ondansetron under graviditet.
Portuguese: Frequência: «desconhecida»
Danish: Hyppighed: "Ikke kendt"
Portuguese: Em caso de hemorragia que exija intervenção médica, a administração da dose de axitinib deve ser temporariamente interrompida.
Danish: Hvis der opstår blødning, som kræver medicinsk intervention, skal axitinib-behandlingen midlertidigt afbrydes.
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de tomar Inlyta:
Danish: Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du tager Inlyta:
Portuguese: O ondansetrom não deve ser utilizado durante o primeiro trimestre de gravidez.
Danish: Ondansetron bør ikke anvendes i graviditetens første trimester.
Portuguese: O axitinib não foi estudado em doentes com evidência de metástases cerebrais não tratadas ou hemorragias gastrointestinais ativas recentes, não devendo ser utilizado nesses doentes.
Danish: Axitinib er ikke undersøgt hos patienter med ubehandlede hjernemetastaser eller nylig gastrointestinal blødning og bør ikke anvendes til disse patienter.
Portuguese: Foram notificados casos de nefrolitíase com a utilização de messalazina, incluindo cálculos renais com um conteúdo em messalazina de 100%.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af nefrolitiasis ved anvendelse af mesalazin, herunder sten med et mesalazin-indhold på 100 %.
Portuguese: Se está grávida, pensa que está pode estar grávida ou está a planear ter um bebé, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar <nome do medicamento>.
Danish: Hvis du allerede er gravid, har mistanke om, at du er kan være gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge lægen eller apotekspersonalet til råds, før du tager <produktnavn>.
Portuguese: Inibidores do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) para administração sistémica3 - Dissecções das artérias e aneurismas (EPITT n.º 19330)
Danish: Vaskulær endotelial vækstfaktor (VEGF)-hæmmere til systemisk administration3 - Arterielle dissektioner og aneurismer (EPITT nr. 19330)
Portuguese: Os sintomas podem incluir dor abdominal lateral e sangue na urina.
Danish: Symptomerne kan være smerter i siden af maven og blod i urinen.
Portuguese: Aflibercept (Zaltrap), bevacizumab, cabozantinib, nintedanib, pazopanib, ponatinib, ramucirumab, regorafenib, sorafenib, tivozanib, vandetanib Resumo das Características do Medicamento
Danish: Aflibercept (Zaltrap), bevacizumab, cabozantinib, nintedanib, pazopanib, ponatinib, ramucirumab, regorafenib, sorafenib, tivozanib, vandetanib Produktresumé
Portuguese: Se sofrer de problemas hemorrágicos.
Danish: Hvis du har problemer med blødning.
Portuguese: Beba líquidos em quantidade suficiente durante o tratamento com messalazina.
Danish: Sørg for at drikke tilstrækkeligt med væske under behandling med mesalazin.
Portuguese: Deve assegurar-se uma ingestão adequada de líquidos durante o tratamento.
Danish: Det anbefales at sørge for tilstrækkelig væskeindtagelse under behandlingen.
Portuguese: Ondansetrom - Sinal de anomalias congénitas após exposição in utero durante o primeiro trimestre de gravidez resultante de publicações recentes (EPITT n.o19353)
Danish: Ondansetron - tegn på fødselsdefekter efter in uteroeksponering i første trimester af graviditeten ifølge nylige publikationer (EPITT nr. 19353)
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem considerar o uso de contraceção.
Danish: Fertile kvinder bør overveje at bruge prævention.
Portuguese: o desenvolvimento do embrião ou feto, curso da gestação e desenvolvimento peri- e pós-natal.
Danish: den embryo-føtale udvikling, drægtighedsperioden og den peri- og postnatale udvikling.
Portuguese: Precauções especiais de eliminação e manuseamento:
Danish: Regler for bortskaffelse og anden håndtering:
Portuguese: Medicamentos para nutrição parentérica2 que contêm aminoácidos e/ou lípidos com ou sem mistura de vitaminas e/ou oligoelementos - Reações adversas em recém-nascidos tratados com soluções não protegidas da luz (EPITT n.o19423)
Danish: Parenterale ernæringsprodukter2 indeholdende aminosyrer og/eller lipider med eller uden tilsætning af vitaminer og/eller sporstoffer - uønskede hændelser hos nyfødte, der behandles med opløsninger, som ikke beskyttes mod lys (EPITT nr. 19423)
Portuguese: Foram notificados casos de rotura de aneurismas (incluindo aneurismas preexistentes), alguns com desfecho fatal.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af aneurismeruptur (inklusive forudeksisterende aneurismer), heriblandt nogle med dødelig udgang.
Portuguese: Se é uma mulher com potencial para engravidar poderá ser aconselhada a utilizar um método contracetivo eficaz.
Danish: Hvis du er en kvinde, der kan blive gravid, vil du måske blive rådet til at bruge sikker prævention.
Portuguese: (* incluir recém-nascidos e se o medicamento estiver indicado para esta população) [Para medicamentos utilizados em <recém-nascidos e *> crianças com idade inferior a 2 anos] 2.
Danish: (* anfør nyfødte og, hvis produktet er indiceret til denne population) [For produkter, der anvendes hos <nyfødte og *> børn under 2 år] 2.
Portuguese: Inlyta pode aumentar a probabilidade de ter uma hemorragia.
Danish: Inlyta kan øge blødningstendensen.
Portuguese: • cálculos renais (pedras nos rins) e dor renal associada (ver também secção 2)
Danish: • nyresten og dermed forbundne nyresmerter (se også afsnit 2)
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis incluem:
Danish: Andre bivirkninger kan være:
Portuguese: (* incluir recém-nascidos e se o medicamento estiver indicado para esta população) 4.2.
Danish: Produktresumé (* anfør nyfødte og, hvis produktet er indiceret til denne population) 4.2.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se tiver qualquer um destes sintomas ou um problema hemorrágico grave durante o tratamento com Inlyta: fezes negras, tosse com sangue ou expetoração com sangue ou alteração do seu estado mental.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du får nogle af disse symptomer eller alvorlige blødninger under behandlingen med Inlyta: sort, klistret afføring, hoster blod eller blodigt slim op eller oplever ændringer i mental tilstand.
Portuguese: Podem desenvolver-se cálculos renais (pedras nos rins) com a utilização de messalazina.
Danish: Der kan udvikles nyresten ved anvendelse af mesalazin.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver um aneurisma (um inchaço anormal tipo balão na parede de uma artéria) antes de tomar este medicamento.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du har et aneurisme (en unormal ballonlignende udvidelse i blodårevæggen), før du tager dette lægemiddel.
Portuguese: A utilização de inibidores do VEGF em doentes que sofram ou não de hipertensão arterial poderá promover a formação de aneurismas e/ou dissecções das artérias.
Danish: Brug af VEGFhæmmere hos patienter med eller uden hypertension kan fremme dannelse af aneurismer og/eller arterielle dissektioner.
Portuguese: Inlyta pode aumentar o risco de uma rotura.
Danish: Inlyta kan øge risikoen for, at aneurismet brister.
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de tomar <nome do medicamento>: Se sofrer de hipertensão (apenas aplicável a medicamentos que contenham nintedanib e vandetanib, uma vez que para os restantes medicamentos este aviso já está incluído) Se tiver ou tiver tido um aneurisma (dilatação ou enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo) ou uma rotura na parede de um vaso sanguíneo.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager <produktnavn>: Hvis du har for højt blodtryk (gælder kun for produkter indeholdende nintedanib og vandetanib, da denne advarsel allerede er medtaget for resten af produkterne) Hvis du har eller har haft et aneurisme (udvidelse og svækkelse af en blodårevæg) eller en rift i en blodårevæg.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar <nome do medicamento>
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage [produktnavn]
Portuguese: Em estudos clínicos com axitinib, foram notificados acontecimentos hemorrágicos (ver secção 4.8).
Danish: Blødning er set i kliniske studier med axitinib (se pkt.
Portuguese: Frequência «desconhecida»: Aneurismas e dissecções das artérias Notas de rodapé: hIncluindo tempo parcial de tromboplastina ativado prolongado, hemorragia anal, rotura de aneurisma, hemorragia arterial, etc.
Danish: Hyppighed "Ikke kendt": Aneurismer og arterielle dissektioner Fodnoter: hInklusive forlængelse af aktiveret partiel tromboplastin-tid, anal blødning, aneurismeruptur, arteriel blødning ...
Portuguese: Modo de administração:
Danish: Administration:
Portuguese: Não deverá utilizar <nome do medicamento> durante o primeiro trimestre de gravidez porque <nome do medicamento> pode aumentar ligeiramente o risco do bebé nascer com fenda labial e/ou fenda palatina (aberturas ou fissuras do lábio superior e/ou do céu da boca).
Danish: Du bør ikke anvende <produktnavn> i første trimester af en graviditet, da <produktnavn> kan give let øget risiko for, at barnet fødes med læbe-ganespalte.
Portuguese: Uma dilatação ou enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo ou uma rotura da parede de um vaso sanguíneo (aneurismas e dissecções das artérias).
Danish: En udvidelse og svækkelse af en blodårevæg eller en rift i en blodårevæg (aneurismer og arterielle dissektioner).
Portuguese: A exposição de <nome do medicamento> à luz ambiente, especialmente após misturas de oligoelementos e/ou vitaminas, forma peróxidos e outros produtos de degradação que podem ser reduzidos pela proteção da exposição à luz.
Danish: Hvis <produktnavn> eksponeres for det omgivende lys, navnlig efter tilsætning af sporstoffer og/eller vitaminer, dannes der peroxider og andre nedbrydningsprodukter; dette kan reduceres ved at beskytte produktet mod lys.
Portuguese: Foram notificados casos de aneurisma e/ou dissecção aórtica (incluindo consequências fatais).
Danish: Der er set tilfælde af aortaaneurisme og/eller dissektion (hvoraf nogle var letale).
Portuguese: Adicionalmente, antes de tomar este medicamento informe o seu médico se lhe tiver sido diagnosticado um aneurisma.
Danish: Fortæl det også til lægen, hvis du har fået konstateret et aneurisme, før du tager dette lægemiddel.
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização: [Para medicamentos indicados para recém-nascidos ( até 28 dias de idade)] A exposição de soluções para nutrição parentérica intravenosa à luz, especialmente após a mistura de oligoelementos e/ou vitaminas, pode provocar reações adversas que afetam o resultado clínico em recém-nascidos, devido à formação de peróxidos e outros produtos de degradação.
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen: [For produkter, der er indiceret til nyfødte (i alderen op til 28 dage)] Lyseksponering af opløsninger til intravenøs ernæring, navnlig efter tilsætning af sporstoffer og/eller vitaminer, kan have uønskede indvirkninger på de kliniske resultater hos nyfødte, fordi der dannes peroxider og andre nedbrydningsprodukter.
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Aneurismas e dissecções das artérias
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Aneurismer og arterielle dissektioner
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Hemorragia
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Blødning
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de tomar <nome do medicamento>: Se tiver ou tiver tido um aneurisma (dilatação ou enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo) ou uma rotura na parede de um vaso sanguíneo.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager <produktnavn>: Hvis du har eller har haft et aneurisme (udvidelse og svækkelse af en blodårevæg) eller en rift i en blodårevæg.
Portuguese: Frequência «desconhecida»: Aneurismas e dissecções das artérias
Danish: Hyppighed "Ikke kendt": Aneurismer og arterielle dissektioner
Portuguese: Rotulagem
Danish: Produktresumé
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO (* incluir recém-nascidos e se o medicamento estiver indicado para esta população) Quando utilizada em <recém-nascidos e *> crianças com idade inferior a 2 anos, a solução (em bolsas e dispositivos de perfusão) deverá ser protegida da exposição à luz até que a administração esteja concluída.
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN (* anfør nyfødte og, hvis produktet er indiceret til denne population) Ved anvendelse hos <nyfødte og *> børn under 2 år bør opløsningen (i poser og administrationsæt) beskyttes mod lys, indtil indgivelsen er afsluttet.
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento
Danish: Oversigt over bivirkninger
Portuguese: - Se teve um episódio anterior de uma laceração na parede da aorta, denominada dissecção aórtica.
Danish: - Hvis du tidligere har haft en rift på hovedpulsåren (aortadissektion).
Portuguese: Frequência «desconhecida»: Aneurismas e dissecções aórticas* Frequência «desconhecida»: Aneurismas e dissecções das artérias*
Danish: Hyppighed "Ikke kendt": Aortaaneurisme og dissektion* Hyppighed "Ikke kendt": Aneurismer og arterielle dissektioner*
Portuguese: Frequência «pouco frequentes»: Dissecção aórtica Frequência «desconhecida»: Aneurismas e dissecções das artérias
Danish: Hyppighed "Ikke almindelig": Aortadissektion Hyppighed "Ikke kendt": Aneurismer og arterielle dissektioner
Portuguese: Pouco frequentes dor intensa nas costas, peito ou abdómen, associada a lesões na parede da aorta e hemorragia interna Frequência: «desconhecida»
Danish: Svære smerter i ryggen, brystet eller maven i forbindelse med en revne på hovedpulsåren og indre blødninger
Portuguese: Se tiver ou tiver tido um aneurisma (dilatação ou enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo) ou uma rotura na parede de um vaso sanguíneo.
Danish: Hvis du har eller har haft et aneurisme (udvidelse og svækkelse af en blodårevæg) eller en rift i en blodårevæg.
Portuguese: Uma dilatação ou «protuberância» na aorta ou uma laceração na parede da aorta (aneurismas e dissecções aórticas).
Danish: En udvidelse eller udposning på legemspulsåren eller en rift i aortavæggen (aortaaneurismer eller aortadissektioner).
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização [Para medicamentos indicados para recém-nascidos (até 28 dias de idade)] A exposição de soluções para nutrição parentérica intravenosa à luz, especialmente após a mistura de oligoelementos e/ou vitaminas, pode provocar reações adversas que afetam o resultado clínico em recém-nascidos, devido à formação de peróxidos e outros produtos de degradação.
Danish: [For produkter, der er indiceret til nyfødte (i alderen op til 28 dage)] Lyseksponering af opløsninger til intravenøs ernæring, navnlig efter tilsætning af sporstoffer og/eller vitaminer, kan have uønskede indvirkninger på de kliniske resultater hos nyfødte, fordi der dannes peroxider og andre nedbrydningsprodukter.
Portuguese: Estudos epidemiológicos têm evidenciado que o ondansetrom causa malformações orofaciais quando administrado durante o primeiro trimestre de gravidez.
Danish: Sikkerheden ved brug af ondansetron under graviditet hos mennesker er ikke fastlagt.Baseret på humane data fra epidemiologiske studier formodes ondansetron at forårsage orofaciale misdannelser, hvis det administreres under graviditetens første trimester.
Portuguese: Quando utilizado em crianças com idade inferior a 2 anos, <nome do medicamento> deverá ser protegido da luz ambiente até que a administração esteja concluída.
Danish: Ved anvendelse hos børn under 2 år bør <produktnavn> beskyttes mod det omgivende lys, indtil indgivelsen er afsluttet.
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 9-12 de abril de 2018
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 9.-12. april 2018
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar <…>
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage <…>
Portuguese: Frequência desconhecida: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke bedømmes ud fra de forhåndenværende data
Portuguese: Inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta
Danish: Hævelse af ansigt, læber eller svælg
Portuguese: No entanto, se está a amamentar, o bebé deverá receber vitamina K1.
Danish: Hvis du ammer, bør dit barn derfor få vitamin K1.
Portuguese: No entanto, como precaução, recomenda-se a administração profilática de vitamina K1 ao bebé.
Danish: Som sikkerhedsforanstaltning anbefales dog profylakse med administration af vitamin K1 til brystbarnet.
Portuguese: Tabela 2: Tabela resumo de reações adversas
Danish: Tabel 2: Skematisk oversigt over bivirkninger
Portuguese: Não utilize <…> durante a gravidez, dado que este medicamento é transferido da mãe para o feto.
Danish: Du må ikke bruge <…>, hvis du er gravid, da det overføres fra moderen til fosteret.
Portuguese: Frequência desconhecida: hipertensão arterial pulmonar
Danish: Hyppighed ikke kendt: pulmonal arteriel hypertension
Portuguese: Isto significa que tomar <…> durante a gravidez pode causar malformações ou inclusivamente a morte do feto.
Danish: Det indebærer, at indtagelse af <...> under graviditet kan føre til misdannelser af dit ufødte barn og endog dets død.
Portuguese: Femprocumona- Risco de malformações congénitas e morte fetal na sequência de exposição durante o primeiro trimestre de gravidez, em função do momento de descontinuação do tratamento (EPITT n.º 18902)
Danish: Phenprocoumon - Risiko for fosterskader og abort efter eksponering i første trimester, som funktion af seponeringstidspunktet (EPITT nr. 18902)
Portuguese: As mulheres em idade fértil que estejam a tomar <…> deverão utilizar métodos contracetivos eficazes durante o tratamento, os quais devem ser mantidos nos três meses seguintes à administração da última dose.
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder, som tager <...>, skal anvende effektiv antikonception under behandlingen og bør fortsætte dermed i 3 måneder efter den sidste dosis.
Portuguese: Deverá evitar engravidar, utilizando métodos contracetivos eficazes durante o tratamento com <…>, os quais devem ser mantidos nos três meses seguintes à conclusão do tratamento com <…>, devido ao aumento do risco de malformações fetais.
Danish: Du skal undgå at blive gravid ved at bruge effektiv prævention under behandlingen med <...> og i 3 måneder efter afslutning af behandlingen med <...> på grund af den øgede risiko for misdannelser af fostret.
Portuguese: Nas mulheres que amamentam, a substância ativa passa para o leite materno, apesar de em quantidades tão pequenas que não é provável que ocorram reações adversas no bebé.
Danish: Hos ammende mødre går det aktive indholdsstof over i modermælken, dog i så små mængder, at det ikke forventes at givebivirkninger hos barnet.
Portuguese: Existem evidências epidemiológicas que sugerem que o risco de malformações congénitas e morte fetal aumenta com o aumento da duração da exposição à femprocumona durante o primeiro trimestre de gravidez, ocorrendo um aumento acentuado da taxa de malformações congénitas graves quando o tratamento com femprocumona é mantido para além da 5.ª semana de gestação.
Danish: Der er epidemiologiske tegn, der tyder på, at risikoen for fosterskader og fosterdød stiger med stigende varighed af eksponeringen for phenprocoumon i første trimestermed en kraftig stigning i andelen af større fødselsdefekter, når behandlingen med phenprocoumon fortsættes ud over femte graviditetsuge.
Portuguese: Com base na experiência de utilização em humanos, a femprocumona pode causar malformações congénitas e morte fetal quando administrada durante a gravidez.
Danish: På baggrund af erfaringer med behandling af mennesker kan phenprocoumon forårsage fosterskader og fosterdød, når det administreres under graviditet.
Portuguese: Frequência desconhecida: hipertensão arterial pulmonar (pressão sanguínea aumentada nas artérias (vasos sanguíneos) dos pulmões)
Danish: Hyppighed ikke kendt: pulmonal arteriel hypertension (øget blodtryk i arterierne (blodårerne) i lungerne)
Portuguese: Se a doente engravidar enquanto se encontra a tomar <…>, esta terapêutica deverá ser imediatamente alterada para uma alternativa mais segura (p. ex., heparina), recomendando-se um acompanhamento rigoroso, incluindo uma ecografia de nível II.
Danish: Hvis patienten bliver gravid, mens hun er i behandling med <...>, skal hun straks skifte til en anden, sikrere behandling (f.eks. heparin), og der bør anbefales tæt opfølgning, herunder med niveau IIultralyd.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar que estejam a planear uma gravidez devem substituir o tratamento por uma alternativa terapêutica mais segura antes de engravidar.
Danish: Fertile kvinder, der planlægger graviditet, bør overgå til anden, sikrere behandling inden graviditeten.
Portuguese: Existe também o risco de hemorragia fetal (sangramento do feto).
Danish: Der er desuden risiko for blødning hos fosteret (føtal hæmoragi).
Portuguese: Nos seres humanos, a femprocumona atravessa a barreira placentária.
Danish: Phenprocoumon passerer placentabarrieren hos mennesker.
Portuguese: Em casos de exposição à femprocumona durante o segundo e o terceiro trimestres de gravidez, o feto encontra-se sujeito a um risco aumentado de hemorragia (cerebral) intrauterina ou durante o parto devido a anticoagulação fetal.
Danish: I tilfælde af eksponering for phenprocoumon i andet og tredje trimester er der øget risiko for intrauterin eller fødselsbetinget (cerebral) føtal blødning som følge af antikoagulerende virkning på fosteret.
Portuguese: Frequentes: pneumonia (incluindo bacteriana, viral e fúngica), infecção/inflamação do trato respiratório superior, infecção pelo vírus do herpes (incluindo citomegalovírus-CMV), enterocolite, sépsis (incluindo casos pouco frequentes fatais)
Danish: Almindelig: pneumoni (herunder bakteriel, viral og mykotisk), øvre luftvejsinfektion/-inflammation, herpesvirusinfektion (herunder cytomegalovirus (CMV)), enterocolitis, sepsis (herunder ikke almindelige tilfælde med fatalt udfald)
Portuguese: Se está a amamentar, <…> passa para o leite materno, apesar de em quantidades tão pequenas que não é provável que ocorram reações adversas no bebé.
Danish: Hvis du ammer, går <...> over i modermælken, dog i så små mængder, at det ikke forventes, at dit barn får bivirkninger.
Portuguese: Urticária
Danish: Fertilitet
Portuguese: Efeitos indesejáveis Frequência «desconhecida»: Olho seco
Danish: Hyppighed "ikke kendt": Tørre øjne