FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud nedostatek růstového hormonu trvá až do dospívání, musí se s léčbou přípravkem Omnitrope pokračovat až do ukončení fyzického vývoje.
Romanian: În cazul în care deficitul de hormon de creştere se prelungeşte în adolescenţă, trebuie continuată administrarea Omnitrope, până la încheierea dezvoltării fizice.
Czech: Jestliže zapomenete jednu dávku použít, aplikujte si další injekci v obvyklé době další den. Udělejte si poznámku o každé zapomenuté dávce a informujte při další návštěvě svého lékaře.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi o doză, administraţi-vă următoarea injecţie la ora obişnuită, în ziua următoare.
Czech: Klinické studie u dospělých s GHD
Romanian: Studii clinice efectuate la adulți cu GHD
Czech: standardizováno na normální hodnotu kostní masy dospělého měřeno duální rentgenovou absorpciometrií se zřetelem na pohlaví a rasu) jedním z terapeutických cílů během přechodné periody.
Romanian: În scop de monitorizare, atingerea unui nivel maxim normal al masei osoase, definit ca scor T >-1 (valoarea standardizată până la medie a nivelului maxim al masei osoase la adulţi, măsurat prin absorbţiometrie duală cu raze X, ţinând cont de sex şi rasă) reprezintă unul dintre obiectivele tratamentului în perioada de tranziţie.
Czech: • Jestliže se Vám zvýšil nitrolební tlak (který může způsobovat příznaky jako silné bolesti hlavy, poruchy zraku nebo zvracení), musíte o tom informovat svého lékaře.
Romanian: • Dacă aveţi presiune intracraniană (care determină simptome cum sunt: dureri de cap puternice, tulburări de vedere sau vărsături) trebuie să informaţi medicul despre aceasta.
Czech: Nádory musí být neaktivní a léčba nádorového onemocnění musí být dokončena před zahájením léčby přípravkem Omnitrope.
Romanian: Tumorile trebuie să fie inactive şi tratamentul anti-tumoral trebuie terminat înainte de a începe tratamentul cu Omnitrope.
Czech: Klinické studie u dětí s SGA
Romanian: Studii clinice efectuate la copii cu SGA
Czech: Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po otevření před použitím jsou uvedeny v bodě 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului în timpul utilizării, vezi pct. 6.3.
Czech: Bez konzultace s lékařem toto dávkování a léčebný plán neměňte.
Romanian: Nu modificaţi doza şi schema de tratament fără să îl întrebaţi pe medicul dumneavoastră.
Czech: • Jestliže se u Vás objeví zhoršení bolesti břicha, měl/a byste informovat svého lékaře.
Romanian: • Dacă resimțiți o durere abdominală care se înrăutățește, trebuie să informați medicul.
Czech: Dospělí - Substituční léčba dospělých s výrazným nedostatkem růstového hormonu.
Romanian: Adulţi - Terapia de substituţie la adulţi cu deficit accentuat de hormon de creştere.
Czech: Používejte pouze s perem Omnitrope Pen 5.
Romanian: A se utiliza numai cu Omnitrope Pen 5.
Czech: Jestliže jste zapomněl/a použít přípravek Omnitrope
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Omnitrope
Czech: Návod k použití a zacházení s přípravkem je uveden v bodě 6.6.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind utilizarea şi manipularea, vezi pct. 6.6.
Czech: Pokud žena používající somatropin zahájí perorální estrogenovou léčbu, může být nutné zvýšit dávku somatropinu, aby se udržela hladina sérového IGF-I v rozmezí normálních hodnot odpovídajících věku.
Romanian: Dacă o femeie care ia Omnitrope începe tratamentul cu estrogen pe cale orală, poate fi necesară creșterea dozei de Omnitrope pentru a menține concentrațiile serice ale IGF-1 în intervalul normal adecvat vârstei.
Czech: Případy leukémie (vzácné nebo velmi vzácné) byly hlášeny u pediatrických pacientů s nedostatkem růstového hormonu léčených somatropinem a byly uvedeny v poregistračních zkušenostech.
Romanian: S-au raportat cazuri de leucemie (rare sau foarte rare) la copii și adolescenţi cu deficit de hormon de creştere cărora li s-a administrat somatropină și care au fost incluse în cadrul experienței ulterioare punerii pe piață.
Czech: U pacientů se začátkem GHD v dospělosti je třeba léčbu zahájit nízkou dávkou, 0,15 - 0,3 mg denně.
Romanian: La pacienţii cu GHD cu debut la vârsta adultă, tratamentul trebuie început cu o doză mică, 0,15 -0,3 mg pe zi.
Czech: Používejte pouze s perem Omnitrope Pen 10.
Romanian: A se utiliza numai cu Omnitrope Pen 10.
Czech: U pacientů s diabetem může být nutné provést úpravu dávky inzulinu po zahájení léčby somatropinem.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat poate fi necesară ajustarea dozei de insulină după instituirea terapiei cu somatropină.
Czech: Klinické studie u PWS Tabulka 5
Romanian: Studii clinice în PWS
Czech: Jednou rukou velmi mírně zatáhněte za píst.
Romanian: Trageţi înapoi pistonul foarte lent cu o mână.
Czech: ≥ 1/100 až <1/10
Romanian: Frecvente ≥1/100 și <1/10
Czech: Každá injekční lahvička musí být rekonstituována pouze přiloženým rozpouštědlem.
Romanian: Fiecare flacon trebuie reconstituit numai cu solventul care îl însoţeşte.
Czech: Po rekonstituci a první injekční aplikaci nechejte zásobní vložku v peru a uchovávejte v chladničce (2°C -8°C) po dobu maximálně 21 dní.
Romanian: După reconstituire şi după prima utilizare, cartuşul trebuie menţinut în stiloul injector (pen) şi păstrat la frigider (2°C - 8ºC) pentru o perioadă de cel mult 21 zile.
Czech: Chronická renální nedostatečnost Děti/dospívající narozené/í malé/í vzhledem ke gestačnímu věku (SGA)
Romanian: Insuficienţă renală cronică Copii sau adolescenţi născuţi mici pentru vârsta gestaţională (SGA)
Czech: Kožní tuková tkáň se může v místě aplikace injekce smrštit.
Romanian: Este posibil ca țesutul gras al pielii să se contracte la locul de injectare.
Czech: Růstový hormon Vám pomůže růst více, jestliže jste stále v období růstu, a rovněž Vám zlepší stavbu těla.
Romanian: Hormonul de creştere va contribui la creşterea în înălţime şi va îmbunătăţi, de asemenea, compoziţia corporală.
Czech: Dlouhodobá léčba dětí s poruchou růstu v důsledku nedostatečné sekrece růstového hormonu
Romanian: Tratament pe termen lung la copii cu tulburări de creștere determinate de secreţia insuficientă de hormon de creştere
Czech: Dávkování a doba podávání by měly být individuální.
Romanian: Copii şi adolescenţi Dozele şi schema de administrare trebuie să fie individualizate.
Czech: Při transplantaci ledvin má být léčba přerušena.
Romanian: În cazul transplantului renal, tratamentul trebuie întrerupt.
Czech: V klinických studiích u dětí/dospívajících malého vzrůstu, které se narodily malé vzhledem ke gestačnímu věku, byly k léčbě používány dávky 0,033 a 0,067 mg/kg těl.
Romanian: În studiile clinice efectuate la copii sau adolescenţi cu înălţime mică născuţi cu SGA au fost folosite pentru tratament doze de 0,033 şi 0,067 mg/kg şi zi până la obţinerea înălţimii finale.
Czech: Parestézie* Benigní intrakraniální hypertenze
Romanian: Parestezie* Hipertensiune intracraniană benignă
Czech: Klinické studie u dětí s chronickou renální insuficiencí
Romanian: Studii clinice efectuate la copii cu insuficiență renală cronică
Czech: Zjištěný rozdíl vzniká pravděpodobně v důsledku pomalé absorpce v místě vpichu po subkutánním podání.
Romanian: După administrarea subcutanată diferenţa observată este probabil determinată de absorbţia lentă de la locul injectării.
Czech: < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit) pro každé uvedené onemocnění.
Romanian: foarte rare (<1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile), pentru fiecare dintre afecțiunile indicate.
Czech: V následující části je uveden obecný postup aplikace přípravku.
Romanian: Urmează o descriere generală a procesului de administrare.
Czech: Pro nastavení pera zadejte dávku.
Romanian: Pentru a regla pen-ul fixaţi doza.
Czech: Russelovým syndromem jsou omezené.
Romanian: Experienţa la pacienţii cu sindrom Silver-Russel este limitată.
Czech: Denní dávka 2,7 mg by neměla být překročena.
Romanian: Nu trebuie depăşită o doză zilnică de 2,7 mg.
Czech: Obsah musí být čirý a bezbarvý.
Romanian: Conţinutul trebuie să fie limpede şi incolor.
Czech: Somatropinum
Romanian: Somatropină
Czech: Intrakraniální nádory nesmí být aktivní a před zahájením léčby GH musí být onkologická léčba dokončena.
Romanian: Tumorile intracraniene trebuie să fie inactive şi tratamentul anti-tumoral trebuie terminat înainte de începerea terapiei cu GH.
Czech: Horní část lahvičky je vhodné otřít antiseptickým roztokem, aby nedošlo ke kontaminaci obsahu.
Romanian: Ştergeţi partea de sus a flaconului cu o soluţie antiseptică pentru a preveni contaminarea conţinutului.
Czech: voda na injekci benzylalkohol
Romanian: Solvent: apă pentru preparate injectabile alcool benzilic
Czech: Tím zajistíte sterilitu přípravku Omnitrope a zabráníte jeho úniku.
Romanian: Acest lucru va menţine soluţia de Omnitrope sterilă şi va preveni scurgerile.
Czech: Také tím zabráníte vniknutí vzduchu do pera a ucpání jehly.
Romanian: De asemenea, împiedică pătrunderea aerului înapoi în stiloul injector (pen) şi înfundarea acului.
Czech: Děti s hypopituitarismem mohou mít nalačno hypoglykémii.
Romanian: Copiii cu hipopituitarism pot prezenta hipoglicemie a jèun.
Czech: U pacientů s PWS je třeba léčbu vždy kombinovat s nízkokalorickou dietou.
Romanian: La pacienţii cu sindrom Prader-Willi, tratamentul trebuie asociat întotdeauna cu o dietă hipocalorică.
Czech: • zadržování vody (projevuje se oteklými prsty nebo kotníky).
Romanian: • Retenţie de apă (care se prezintă sub forma degetelor cu aspect pufos sau a gleznelor umflate)
Czech: 2 °C-8 °C po dobu maximálně 21 dní.
Romanian: (2ºC-8ºC) şi se utilizează pentru maximum 21 zile.
Czech: Omnitrope je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem („biosimilar").
Romanian: Omnitrope este un medicament biosimilar.
Czech: Rekonstituce přípravku Omnitrope Odstraňte ochranný uzávěr z lahvičky.
Romanian: Reconstituirea Omnitrope - Înlăturaţi capacul protector al flaconului.
Czech: Růstový hormon snižuje přeměnu kortisonu na kortisol a může odhalit dříve nediagnostikovaný centrální hypoadrenalismus nebo způsobit neúčinnost nízkých dávek substitučních glukokortikoidů
Romanian: Hormonul de creștere micșorează conversia cortizonului în cortizol și poate demasca hipoadrenalismul central anterior nedescoperit sau poate face ineficientă doza redusă de înlocuire a glucocorticoizilor (vezi pct. 4.4).
Czech: U přípravků s obsahem somatropinu nebyly provedeny žádné klinické studie u kojících žen.
Romanian: Nu s-au efectuat studii clinice cu medicamente care conţin somatropină la femeile care alăptează.
Czech: Nedostatek růstového hormonu
Romanian: Deficit de hormon de creştere
Czech: - Přípravek Omnitrope se podává jako injekce pod kůži.
Romanian: Omnitrope se administrează prin injectare sub piele.
Czech: V jiné studii provedené se somatropinem nebylo u lymfocytů pacientů, kteří dlouhodobě užívali somatropin, zjištěno žádné zvýšení chromozomálních abnormalit.
Romanian: În alt studiu efectuat cu somatropină nu a fost găsită o creştere a anomaliilor cromozomiale în limfocitele pacienţilor care au urmat tratament pe termen lung cu somatropină.
Czech: Nejsou však žádné důkazy o tom, že se výskyt leukémie zvyšuje u osob léčených růstovým hormonem bez predisponujících faktorů.
Romanian: Totuşi, nu există dovezi că incidenţa leucemiei ar fi crescută la persoanele cărora li se administrează hormon de creştere, în absenţa factorilor predispozanţi.
Czech: Bylo popsáno, že somatropin snižuje hladiny kortizolu v séru, pravděpodobně ovlivněním proteinových nosičů nebo zvýšením jaterní clearance.
Romanian: S-a raportat că somatropina reduce concentraţiile serice ale cortizolului prin modificarea proteinelor transportoare sau prin creşterea clearance-ului hepatic.
Czech: Tekutina by měla stékat po stěně lahvičky, aby nedocházelo k tvorbě pěny.
Romanian: Îndreptaţi fluxul de lichid către peretele de sticlă pentru a evita formarea spumei.
Czech: Postupujte podle Pokynů pro použití injekčního pera.
Romanian: Urmaţi instrucţiunile pentru utilizarea pen-ului injector.
Czech: Odstraňte z lahvičky ochranný plastový uzávěr.
Romanian: Îndepărtaţi capacul protector din plastic al flaconului.
Czech: U dětí léčených růstovým hormonem bylo hlášeno sklouznutí hlavice femorální epifýzy a Legg-CalvéPerthesova nemoc.
Romanian: La copiii tratați cu GH s-au raportat epifizioliza capului femural și boala Legg-Calvé-Perthes.
Czech: Konzervativní léčba ledvin by měla pokračovat.
Romanian: Trebuie continuat tratamentul medical pentru rinichi.
Czech: Aplikujte příslušnou dávku subkutánní injekcí pomocí sterilní jehly pro pero.
Romanian: Administraţi doza adecvată prin injecție subcutanată folosind un ac steril pentru stilou injector (pen).
Czech: Subkutánní podání po rekonstituci
Romanian: Subcutanată, după reconstituire
Czech: • zčervenání, svědivost nebo bolest v místě vpichu.
Romanian: • Înroşire, mâncărime sau durere la nivelul locului de injectare
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Omnitrope je přesto nutné optimalizovat substituční terapii kortikosteroidy.
Romanian: Cu toate acestea, terapia de substituţie cu corticosteroizi trebuie optimizată înaintea iniţierii tratamentului cu Omnitrope.
Czech: Co je přípravek Omnitrope a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Omnitrope používat Jak se přípravek Omnitrope používá
Romanian: Ce este Omnitrope şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Omnitrope Cum să utilizaţi Omnitrope Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Omnitrope Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Czech: ŠTÍTEK NA LAHVIČCE OMNITROPE
Romanian: ETICHETA FLACONULUI OMNITROPE
Czech: Přeneste veškerý rozpuštěný roztok zpět do zásobní vložky pomocí přenosové sady.
Romanian: - Transferaţi toată soluţia dizolvată înapoi în cartuş folosind dispozitivul de transfer.
Czech: sterilní stříkačku na jedno použití (např. o objemu 2 ml) a jehlu (např. 0,33 × 12,7 mm) pro odebrání rozpouštědla z lahvičky (není součástí balení); sterilní stříkačku vhodné velikosti na jedno použití (např. o objemu 1 ml) a injekční jehlu (např. 0,25 × 8 mm) pro subkutánní injekční aplikaci (není součástí balení);
Romanian: - o seringă sterilă, de unică folosinţă (de exemplu o seringă de 2 ml) şi un ac (de exemplu 0,33 mm x 12,7 mm) pentru extragerea solventului din flacon (nu este furnizat în ambalaj) - o seringă sterilă, de unică folosinţă, de mărime potrivită (de exemplu o seringă de 1 ml) şi acul pentru injectare (0,25 mm x 8 mm) pentru injectare subcutanată (nu este furnizat în ambalaj).
Czech: Doba použitelnosti po prvním použití Po prvním použití nechejte zásobní vložku v peru a uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C) po dobu maximálně 28 dní.
Romanian: După prima utilizare, cartuşul trebuie să rămână în stiloul injector (pen) şi trebuie păstrat la frigider (2°C - 8°C) pentru maximum 28 zile.
Czech: Klinické studie u dětí s Turnerovým syndromem
Romanian: Studii clinice efectuate la copii cu sindrom Turner
Czech: Studie hodnotící fertilitu u přípravku Omnitrope nebyly provedeny.
Romanian: Nu s-au efectuat studii cu Omnitrope privind fertilitatea.
Czech: Jestliže pokračujete v léčbě přípravkem Omnitrope po léčbě během dětství, měl/a byste začít dávkou 0,2-0,5 mg denně.
Romanian: Dacă vi se administrează Omnitrope în continuare, după tratamentul din timpul copilăriei, trebuie să începeţi tratamentul cu 0,2-0,5 mg pe zi.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul, farmacistul sau asistenta medicală.
Czech: Uchopte lahvičku s práškem a vpíchněte jehlu gumovou zátkou lahvičky.
Romanian: - Luaţi flaconul cu pulbere şi perforaţi membrana de cauciuc a flaconului cu acul.
Czech: Substituční léčba u dospělých s deficitem růstového hormonu
Romanian: Terapie de substituţie la adulţi cu deficit de hormon de creştere
Czech: Z těchto sekundárních nádorových onemocnění byly nejčastější intrakraninální nádory, zvláště meningeomy, u pacientů léčených ozařováním hlavy pro první nádorové onemocnění.
Romanian: La pacienţii trataţi prin radioterapie craniană pentru primul neoplasm, tumorile intracraniene, în special meningioame, au fost cele mai frecvente neoplasme secundare.
Czech: Děti s nedostatkem růstového hormonu:
Romanian: Copii cu deficit de hormon de creştere:
Czech: Rekonstituovaný roztok před podáním vizuálně zkontrolujte.
Romanian: - Inspectaţi vizual soluţia reconstituită înainte de administrare.
Czech: Muskuloskeletální ztuhlost*
Romanian: Rigiditate musculoscheletică*
Czech: Vzácně byl u pacientů léčených růstovým hormonem hlášen zánět slinivky břišní.
Romanian: La pacienții tratați cu hormon de creștere s-a raportat rar o inflamație a pancreasului.
Czech: Jestliže u Vás začal nedostatek růstového hormonu během dospělosti, měl/a byste začít s dávkou 0,15-0,3 mg denně.
Romanian: Dacă deficitul dumneavoastră de hormon de creştere începe în viaţa adultă, trebuie să începeţi tratamentul cu 0,15-0,3 mg pe zi.
Czech: • hormony štítné žlázy,
Romanian: • hormoni tiroidieni,
Czech: • jestliže byl přípravek Omnitrope předepsán k podpoře růstu, ale Váš růst byl již ukončen (uzavřené růstové štěrbiny), řekněte to svému lékaři.
Romanian: • și spuneţi medicului dumneavoastră dacă vi s-a prescris Omnitrope pentru stimularea creşterii, dar creşterea dumneavoastră s-a oprit deja (epifize închise).
Czech: Není dostatek dostupných údajů o bezpečnosti substituční terapie somatropinem u pacientů s akutním těžkým onemocněním; v tomto případě je třeba zvážit potenciální přínos léčby proti možnému riziku.
Romanian: Deoarece nu există informaţii disponibile despre siguranţa tratamentului de substituţie cu hormon de creştere la pacienţii cu afecţiuni acute critice, beneficiile continuării tratamentului în această situaţie trebuie evaluate comparativ cu riscurile potenţiale.
Czech: Zjistíteli bubliny, lehce zatáhněte za píst a mírně poklepejte na stříkačku s jehlou směřující vzhůru, dokud bubliny nezmizí.
Romanian: Dacă există bule de aer, trageţi pistonul lent înapoi; loviţi uşor seringa, cu acul orientat în sus, până când dispar bulele.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Romanian: Tulburări musculoscheletice, ale ţesutului conjunctiv și ale sistemului osos
Czech: Nejprve si připravte všechny potřeby: injekční lahvičku s práškem Omnitrope 5 mg/ml pro přípravu injekčního roztoku; zásobní vložku s rozpouštědlem pro přípravek Omnitrope 5 mg/ml; přenosovou sadu určenou k míchání a přenosu rekonstituovaného roztoku zpět do zásobní vložky (viz Pokyny pro užívání injekčního pera);
Romanian: Strângeţi toate materialele înainte de a începe: - un flacon cu Omnitrope 5 mg/ml pulbere pentru soluţie injectabilă - un cartuş cu solvent pentru Omnitrope 5 mg/ml - un dispozitiv de transfer pentru prepararea şi transferul soluţiei reconstituite înapoi în cartuş (vezi Instrucţiuni de utilizare ale pen ului) - Omnitrope Pen L, un dispozitiv pentru injectare destinat administrării Omnitrope 5 mg/ml soluţie injectabilă reconstituită
Czech: Denní dávka v mg/m2
Romanian: Doza în mg/kg şi zi
Czech: Pokud je po roce léčby hodnota SDS rychlosti růstu nižší než + 1, léčba by měla být přerušena.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt după primul an de tratament dacă SDS pentru viteza creşterii este sub + 1.
Czech: Vložte zásobní vložku do pera Omnitrope Pen a dodržujte pokyny pro použití dodávané s perem.
Romanian: Introduceţi cartuşul în Omnitrope Pen urmând instrucţiunile de utilizare furnizate cu stiloul injector (pen).
Czech: Při podávání přípravku Omnitrope ženám, které kojí, je proto třeba opatrnosti.
Romanian: Prin urmare, este necesară precauţie în cazul administrării Omnitrope la femeile care alăptează.
Czech: Pacienti s PWS trpí obvykle skoliózou.
Romanian: Scolioza este frecventă la pacienţii cu SPW.
Czech: Jak přípravek Omnitrope uchovávat
Romanian: Cum se păstrează Omnitrope
Czech: Snížené hladiny kortizolu v séru
Romanian: Scăderea concentrațiilor serice de cortizol
Czech: Dlouhodobé podávání somatropinu pacientům s nedostatkem růstového hormonu trpícím osteopenií způsobuje zvýšení obsahu kostních minerálů a hustoty kostí v nosných místech.
Romanian: Administrarea pe termen lung a somatropinei la pacienţii cu deficit de hormon de creştere (cu osteopenie) determină creşterea conţinutului mineral osos şi a densităţii, în punctele de susţinere a greutăţii.
Czech: Injekční aplikace přípravku Omnitrope
Romanian: Injectarea Omnitrope
Czech: - Změnou místa vpichu snížíte riziko úbytku tukové tkáně pod kůží.
Romanian: - Schimbaţi locurile de injectare pentru a reduce riscul lipoatrofiei locale (reducerea locală a ţesutului gras de sub piele)
Czech: Netřepejte lahvičkou, mohlo by to způsobit denaturaci léčivé látky.
Romanian: Nu agitaţi; aceasta ar putea determina denaturarea substanţei active.
Czech: Ujistěte se, že se hrot stříkačky nachází v rekonstituovaném roztoku
Romanian: - Asiguraţi-vă că acul seringii este introdus în soluţia reconstituită de Omnitrope.
Czech: - léčbě osob s výrazným nedostatkem růstového hormonu.
Romanian: • tratarea persoanelor cu deficit accentuat de hormon de creştere.
Czech: † Hlášeny u dětí s deficitem růstového hormonu léčených somatropinem, avšak výskyt zřejmě odpovídá výskytu u dětí bez deficitu růstového hormonu.
Romanian: †Raportată la copii cu deficit de hormon de creştere cărora li s-a administrat somatropină, dar incidenţa pare similară cu cea observată la copii fără deficit de hormon de creştere.
Czech: V jedné studii in vitro provedené u lymfocytů odebraných pacientům po dlouhodobé léčbě somatropinem a po přidání radiomimetického léku bleomycinu byla zjištěna zvýšená chromozomální fragilita.
Romanian: A fost observată creşterea a fragilităţii cromozomiale în unul dintre studiile in vitro efectuate pe limfocite recoltate de la pacienţi cărora li s-a administrat tratament pe termen lung cu somatropină, după adăugarea unui medicament radiomimetic, bleomicină.
Czech: Artralgie* Myalgie* Muskuloskeletální ztuhlost*
Romanian: Artralgie* Mialgie* Rigiditate musculoscheletică*
Czech: Jestliže jste přestal/a užívat přípravek Omnitrope
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Omnitrope
Czech: Na somatropin reaguje zvláště útrobní tuková tkáň.
Romanian: Ţesutul adipos visceral este receptiv în special la somatropină.
Czech: • Jestliže se Vám zvýšil nitrolební tlak (který může způsobovat příznaky jako silné bolesti hlavy,
Romanian: • Presiune craniană crescută (care determină simptome cum sunt durerea puternică de cap,
Czech: Denní dávka
Romanian: DATE CLINICE
Czech: Prášek je bílý a rozpouštědlo je čirý, bezbarvý roztok.
Romanian: Pulberea este albă şi solventul este o soluţie limpede, incoloră.
Czech: Časté ≥ 1/100 až
Romanian: Frecvente ≥1/100 și
Czech: U malého počtu pacientů s nedostatkem růstového hormonu byl hlášen výskyt leukémie, někteří z nich byli léčeni somatropinem.
Romanian: S-a raportat leucemie la un număr redus de pacienţi cu deficit de hormon de creştere, din care o parte au fost trataţi cu somatropină.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou zpravidla mírné až středně závažné, vznikají v prvních měsících léčby a ustupují spontánně nebo po snížení dávky.
Romanian: În general, aceste reacţii adverse sunt uşoare până la moderate, apar în primele luni de tratament şi se remit fie spontan, fie la reducerea dozei.
Czech: Klinické studie u dětí s GHD
Romanian: Studii clinice efectuate la copii cu GHD
Czech: Pokud je léčba růstovým hormonem u SGA dětí/dospívajících ukončena před dosažením konečné výšky, může dojít k mírné ztrátě výškového přírůstku získaného léčbou.
Romanian: O parte din creşterea staturală obţinută prin tratamentul cu hormon de creştere a copiilor sau adolescenţilor cu înălţime mică născuţi cu SGA poate fi pierdută dacă tratamentul se opreşte înainte să se atingă înălţimea finală.
Czech: Vpíchněte jehlu gumovou zátkou lahvičky s rekonstituovaným roztokem.
Romanian: - Perforaţi cu acul capacul de cauciuc al flaconului cu soluţia reconstituită.
Czech: Dospělí s nedostatkem růstového hormonu:
Romanian: Adulţi cu deficit de hormon de creştere:
Czech: Jestliže jste si aplikoval/a mnohem více přípravku než jste měl/a, kontaktujte ihned svého lékaře nebo lékárníka.
Romanian: Dacă vă injectaţi mai mult decât trebuie, contactaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul cât mai curând posibil.
Czech: ‡ Klinický význam není znám.
Romanian: ‡ Nu se cunoaște semnificația clinică