FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ecalta?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ecalta vartojimą?
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Ecalta.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Ecalta rinkodaros leidimą.
French: Il agit en interférant avec la production d'un composant de la paroi des cellules fongiques appelé 1,3-β-D-glucane, qui est nécessaire à la survie et à la croissance du champignon.
Lithuanian: Jis trikdo grybelio ląstelės sudėtinės medžiagos, vadinamojo 1,3-β-D-gliukano, būtino grybeliui gyvuoti ir augti, gamybą.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Ecalta.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Ecalta.
French: À la fin du traitement, 76% des patients recevant Ecalta avaient répondu au traitement (96 sur 127), contre 60% des patients sous fluconazole (71 sur 118).
Lithuanian: Baigus gydymo kursą 76 proc. (96 iš 127) Ecalta gydytų pacientų pasireiškė atsakas į gydymą, palyginti su 60 proc. (71 iš 118) pacientų flukonazoliu gydytų pacientų grupėje.
French: Autres informations relatives à Ecalta
Lithuanian: Kita informacija apie Ecalta:
French: Une analyse d'autres études a évalué les effets d'Ecalta chez 46 patients atteints de neutropénie.
Lithuanian: Atlikus kitų tyrimų analizę įvertintas Ecalta poveikis 46 pacientams su neutropenija.
French: Dans l'analyse impliquant des patients neutropéniques, environ 57% des patients (26 sur 46) avaient répondu au traitement.
Lithuanian: Neutropenija sergančių pacientų tyrimų analizė parodė, kad 57 % pacientų (26 iš 46) gydymas buvo veiksmingas.
French: Pourquoi Ecalta est-il approuvé?
Lithuanian: Kodėl Ecalta buvo patvirtintas?
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Ecalta est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Ecalta vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients ayant répondu au traitement à la fin de celui-ci.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo skaičius pacientų, kuriems po gydymo kurso nustatyta, jog pasireiškė atsakas į gydymą.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Ecalta, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Ecalta preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: Cependant, le comité a remarqué qu'Ecalta avait été étudié essentiellement chez des patients présentant une candidémie (Candida dans le sang) et seulement chez un nombre limité de patients atteints de neutropénie (faible numérotation de globules blancs) ou souffrant d'infections ou d'abcès dans les tissus profonds.
Lithuanian: Vis dėlto Komitetas pažymėjo, kad Ecalta iš esmės tirtas tik su kandidemija (Candida kraujyje) sergančiais pacientais ir tik su nedaug neutropeniją (sumažėjusį baltųjų kraujo kūnelių kiekį) turinčių ar giliųjų audinių infekcijomis arba pūliniais sergančių pacientų.
French: Quel sont les risques associés à l'utilisation d'Ecalta?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ecalta vartojimu?
French: Ecalta a été comparé au fluconazole (autre médicament antifongique).
Lithuanian: Ecalta buvo lyginamas su flukonazoliu (kitu vaistu nuo grybelio).
French: Les cellules fongiques traitées par Ecalta présentent une paroi cellulaire incomplète ou défectueuse, ce qui les fragilise et les empêche de se multiplier.
Lithuanian: Grybelio ląstelių, kurias paveikė Ecalta, sienelės būna neišsivysčiusios arba silpnos, todėl grybelis būna silpnas ir negali tinkamai augti.
French: Ecalta ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'anidulafungine ou à l'un des autres composants, ou à tout autre médicament de la classe des échinocandines.
Lithuanian: Ecalta negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) anidulafunginui arba bet kurioms kitoms echinokandinų klasės vaistams arba jų sudėtinėms medžiagoms.
French: Il contient le principe actif anidulafungine.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos anidulafungino.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Ecalta au cours des études?
Lithuanian: Kokia Ecalta nauda nustatyta tyrimuose?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Ecalta, les patients sont invités à consulter la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Ecalta vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ecalta, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ecalta rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
French: Ecalta a fait l'objet d'une étude principale portant sur 261 patients souffrant de candidose invasive, non accompagnée de neutropénie (faible numérotation de globules blancs).
Lithuanian: Atliktas vienas pagrindinis Ecaltra tyrimas su 261 invazine kandidoze sergančiu pacientu, kurie neturėjo neutropenijos (sumažėjusio baltųjų kraujo kūnelių kiekio).
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'UE ainsi que ses conditions d'utilisation.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ecalta Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
French: Ecalta est utilisé pour traiter des patients adultes souffrant de la candidose invasive (infection fongique causée par une levure appelée Candida).
Lithuanian: Ecalta skirtas suaugusių pacientų invazinei kandidozei (grybelinei infekcijai, kurią sukelia mielės Candida) gydyti.
French: La liste des champignons contre lesquels Ecalta est efficace figure dans le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Lithuanian: Grybelių, kuriuos galima gydyti Ecalta, sąrašą galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
French: Le traitement par Ecalta doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge des infections fongiques invasives.
Lithuanian: Gydymą Ecalta turi pradėti gydytojas, turintis invazinėmis grybelinėmis infekcijomis sergančių pacientų gydymo patirties.
French: Les effets indésirables les plus courants sous Ecalta (observés chez plus d'un patient sur 10) sont la diarrhée, la nausée (sensation de malaise) et l'hypokaliémie (faible taux de potassium dans le sang).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Ecalta šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau nei 1 pacientui iš 10) - viduriavimas, pykinimas ir hipokalemija (mažas kalio kiekis kraujyje).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Ecalta sont supérieurs à ses risques pour le traitement de la candidose invasive chez les patients adultes.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Ecalta, skiriamo suaugusių invazinei kandidozei gydyti, nauda yra didesnė už riziką.
French: La durée du traitement dépend de la manière dont répond le patient.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso
French: Une réponse était définie comme une amélioration significative ou une disparition complète des symptômes, ne nécessitant pas de nouveau traitement antifongique et l'absence totale de Candida dans les échantillons des patients
Lithuanian: Atsakas į gydymą apibrėžtas kaip reikšmingas arba visiškas simptomų palengvėjimas, kai paciento nebereikėjo gydyti vaistais nuo grybelio ir iš paciento organizmo paimtuose bandiniuose nebenustatyta Candida grybelio.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ecalta le 20 septembre 2007.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ecalta rinkodaros leidimą.
French: Ecalta doit être administré uniquement par perfusion, à raison de 1,1 mg maximum par minute afin d'éviter les effets indésirables: cela correspond à environ trois heures pour la perfusion initiale, et une heure et demie pour les perfusions suivantes.
Lithuanian: Ecalta infuzija atliekama ne didesniu kaip 1,1 mg per minutę greičiu, kad būtų išvengta šalutinių reiškinių, t.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Ecalta, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ecalta, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
French: Comment Ecalta agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Ecalta?
French: Ecalta s'est avéré plus efficace que le fluconazole dans le traitement de la candidose invasive chez les patients non neutropéniques.
Lithuanian: Neutropenija nesergančių pacientų atveju, Ecalta veiksmingiau negu flukonazolis gydė invazinę kandidozę.
French: Le principe actif d'Ecalta, l'anidulafungine, est un antifongique qui appartient à la classe des «échinocandines».
Lithuanian: Veiklioji Ecalta medžiaga anidulafunginas yra echinokandinų grupės vaistas nuo grybelio.
French: Qu'est-ce qu'Ecalta?
Lithuanian: Kas yra Ecalta?
French: Comment Ecalta est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Ecalta?
French: Dans quel cas Ecalta est-il utilisé?
Lithuanian: Kam vartojamas Ecalta?
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement primaire
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas
French: - Prenez les comprimés matin et soir tel que prescrit par votre médecin.
Lithuanian: - Gerkite tabletes iš ryto ir vakare, kaip nurodė gydytojas.
French: Date du dernier renouvellement : 9 décembre 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m gruodžio 6 d
French: HHF 003, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia, BBG 3000 Malte
Lithuanian: HHF 003, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia, BBG 3000 Malta
French: Ne donnez pas Ecansya à des enfants ou des adolescents.
Lithuanian: Neduokite Ecansya vaikams ir paaugliams.
French: - Prenez les comprimés dans les 30 minutes suivant la fin d'un repas (petit déjeuner et dîner) et avalez les comprimés entiers avec de l'eau.
Lithuanian: - Išgerkite tabletes per 30 minučių, kai baigiate valgyti (pusryčius ir vakarienę) ir nurykite tabletes nepažeistas užgerdami vandeniu.
French: Rare/Très rare (Expérience postcommercialisation)
Lithuanian: Reti ir labai reti (vaisto vartojimo rinkoje patirtis)
French: Autres médicaments et Ecansya
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ecansya
French: - Il est important que vous preniez tous les médicaments qui vous ont été prescrits par votre médecin.
Lithuanian: - Svarbu, kad visus vaistus vartotumėte taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas.
French: Sévère et/ou mettant en jeu le pronostic vital (grade 3-4) ou considéré comme médicalement significatif
Lithuanian: Sunkūs ir (arba) gresiantys gyvybei (3-4 laipsnio) arba vertinami kaip mediciniškai svarbūs
French: Les libellés suivants sont utilisés pour classer les effets indésirables par fréquence: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à  1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à  1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1000), très rare (<1/10 000).
Lithuanian: Pagal dažnį nepageidaujami poveikiai suskirstyti į tokias grupes: labai dažni (1/10), dažni (nuo 1/100 iki <1/10), nedažni (nuo 1/1000 iki <1/100), reti (nuo 1/10 000 iki <1/1000), labai reti (< 1/10 000).
French: Ecansya peut être utilisé seul ou en association à d'autres médicaments.
Lithuanian: Ecansya gali būti vartojama kaip vienintelis vaistas arba kartu su kitais vaistais.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
French: Il est par conséquent possible qu'Ecansya affecte votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Lithuanian: Todėl įmanoma, kad Ecansya galėtų veikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
French: Plaquettes en PVC/PVdC-Aluminium A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Lithuanian: PVC/PVDC/aliuminio lizdinės plokštelės Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
French: Généralement, les comprimés d'Ecansya sont pris pendant 14 jours suivis d'une période d'arrêt de traitement de 7 jours (sans prise de comprimés).
Lithuanian: Ecansya tabletės paprastai geriamos 14 dienų, paskui daroma 7 dienų pertrauka (per kurią vaisto nevartojama).
French: Ecansya peut provoquer des réactions cutanées sévères telles que le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique.
Lithuanian: Ecansya gali sukelti sunkių odos reakcijų, tokių kaip Stevens-Johnson sindromas ar toksinė epidermio nekrolizė.
French: Interaction avec l'alimentation:
Lithuanian: Sąveika su maistu
French: Tableau 6 Traitements de l'étude NO16966 (CCRm) Traitement
Lithuanian: 6 lentelė Gydymo režimai N016966 tyrimo metu (mGTŽV) Gydymas
French: Qu'est -ce qu'Ecansya et dans quel cas est-il utilisé
Lithuanian: Kas yra Ecansya ir kam jis vartojamas
French: Environ 3 % de la dose administrée sont excrétés sous forme inchangée dans les urines.
Lithuanian: Apie 3 % suvartotos dozės išsiskiria su šlapimu nepakitusiu pavidalu.
French: Classe pharmacothérapeutique: agent antinéoplasique, antimétabolite, Code ATC: L01BC06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antineoplastiniai preparatai (antimetabolitai), ATC kodas - L01B C06.
French: Certains de ces effets indésirables sont plus fréquents lorsque la capécitabine est utilisée avec d'autres médicaments anticancéreux.
Lithuanian: Kai kurių iš šių šalutinio poveikio atvejų pasireiškia dažniau, kai kapecitabino vartojama kartu su kitais vaistais vėžiui gydyti.
French: XELOX (PPP*: N=251; ITT**: N=313)
Lithuanian: XELOX (ĮPIP *: N=251; NGP **: N=313)
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.emea.europa.eu
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots Accord Healthcare Ltd.
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai) Accord Healthcare Ltd.
French: Ecansya contient de la capécitabine, qui elle-même n'est pas un médicament cytostatique.
Lithuanian: Ecansya sudėtyje yra kapecitabino, kuris pats nėra citostatinis vaistas.
French: Ecansya n'est pas indiqué chez les enfants et les adolescents.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Ecansya nėra skirtas vaikams ir paaugliams.
French: Voir rubrique 2 "Ecansya contient du lactose".
Lithuanian: 2 skyrių „Ecansya sudėtyje yra laktozės"
French: Voir rubrique « Ne prenez jamais Ecansya ».
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite skyrių „Ecansya vartoti negalima".
French: Dans cette étude, 1002 patients ont été randomisés selon un plan factoriel en 2x2 à l'un des 4 groupes suivants:
Lithuanian: Šio klinikinio bandymo metu 1002 pacientai pagal 2 x 2 faktorių projektą randomizuoti į vieną iš 4 toliau nurodytų grupių, gydomų:
French: Substrats du Cytochrome P-450 2C9
Lithuanian: Citochromo P-450 2C9 substratai
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
French: Ne prenez jamais Ecansya - si vous êtes allergique à la capécitabine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Lithuanian: Ecansya vartoti negalima - jeigu yra alergija kapecitabinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
French: Le suivi médian au moment de l'analyse principale de la population en intention de traiter était de 1,5 ans; les données issues des analyses réalisées après une année supplémentaire de suivi sont également présentées dans le tableau 7.
Lithuanian: Stebėjimo periodo trukmės mediana numatytų gydyti pacientų pirminės duomenų analizės metu buvo 1,5 metų; vėlesnio 1 metų papildomo stebėjimo analizių duomenys taip pat pateikti 7 lentelėje.
French: La capécitabine et ses métabolites sont excrétés essentiellement dans les urines; 95,5 % de la dose administrée ont été retrouvés dans les urines.
Lithuanian: Kapecitabinas ir jo metabolitai daugiausia pasišalina su šlapimu; šlapime aptinkama 95,5 % suvartotos kapecitabino dozės.
French: e apparition - 3e apparition - 4e apparition
Lithuanian: -2-as pasireiškimas -3-as pasireiškimas -4-as pasireiškimas
French: Les comprimés d'Ecansya ne doivent pas être écrasés ni coupés.
Lithuanian: Ecansya tablečių negalima sutraiškyti ar supjaustyti.
French: oxaliplatine, bévacizumab, cisplatine, irinotécan), - des médicaments utilisés pour traiter une carence en acide folique.
Lithuanian: bevacizumabo, cisplatinos, irinotekano), - vaistų, naudojamų folio rūgšties trūkumui gydyti.
French: Ecansya appartient au groupe des médicaments appelés « médicaments cytostatiques » qui bloque la croissance des cellules cancéreuses.
Lithuanian: Ecansya priklauso vadinamųjų citostatinių vaistų, stabdančių vėžio ląstelių augimą, grupei.
French: Les valeurs de l'ASC 0- en µg.h/ml étaient respectivement de 7,75; 7,24; 24,6; 2,03 et 36,3.
Lithuanian: AUC0- reikšmės µg•val/ml buvo 7,75, 7,24, 24,6, 2,03 ir 36,3.
French: Une surveillance attentive des patients âgés de 60 ans ou plus est recommandée.
Lithuanian:  60 metų pacientus patartina atidžiai ir nuolat stebėti.
French: Les autres effets indésirables sont:
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis yra toks:
French: Le délai d'obtention des pics de concentration plasmatique (Tmax en heures) était respectivement de 1,50; 2; 2; 2 et 3,34.
Lithuanian: Laikas, per kurį susidarė didžiausios koncentracijos (Tmax valandomis), buvo 1,50, 2,00, 2,00 ir 3,34.
French: Chaque présentation contient 30, 60 ou 120 comprimés pelliculés.
Lithuanian: Kiekvienoje kartono dėžutėje yra 30, 60 arba 120 plėvele dengtų tablečių.
French: Finalement la -uréidopropionase clive le FUPA en -fluoro--alanine (FBAL) qui est éliminé dans l'urine.
Lithuanian: Galų gale -ureidopropionazė skaldo FUPR ir susidaro -fluoro--alaninas (FBAL), kuris išsiskiria su šlapimu.
French: Les concentrations plasmatiques de la capécitabine et de l'un de ses métabolites (5'-DFCR) ont légèrement augmenté; aucun effet n'a été constaté sur les trois métabolites majeurs (5'-DFUR, 5-FU et FBAL).
Lithuanian: Nustatyta, kad plazmoje šiek tiek padidėjo kapecitabino ir vieno jo metabolito (5'DFCR) koncentracija, bet nebuvo jokio poveikio 3 pagrindiniams metabolitams (5'-DFUR, 5-FU ir FBAL).
French: L'étude comportait deux parties: une partie initiale de 2 groupes, dans laquelle 634 patients ont été randomisés en deux groupes de traitement, incluant XELOX ou FOLFOX-4, puis une partie factorielle 2x2 dans laquelle 1401 patients ont été randomisés en quatre groupes de traitement: XELOX plus placebo, FOLFOX-4 plus placebo, XELOX plus bévacizumab, et FOLFOX-4 plus bévacizumab.
Lithuanian: Tyrimas buvo 2 etapų: pradinis 2 grupių etapas, kurio metu 634 pacientai buvo randomizuoti į dvi skirtingai gydomas grupes, įskaitant gydomas XELOX arba FOLFOX-4 režimu, ir tolesnį faktorialų 2x2 veiksnių etapą, kurio metu 1401 pacientas buvo randomizuotas į keturias skirtingai gydomas grupes, įskaitant gydomas XELOX+placebas, FOLFOX--4+placebas, XELOX+bevacizumabas ir FOLFOX-4+bevacizumabas.
French: FOLFOX-4/FOLFOX-4+P/ FOLFOX-4+BV (EPP*: N = 937; ITT**: N= 1017)
Lithuanian: FOLFOX-4/FOLFOX-4+P/ FOLFOX-4+BV (TTP*: N = 937; NGP **: N= 1017)
French: Ainsi, vous devez être particulièrement prudent si vous prenez les médicaments suivants: - des médicaments pour la goutte (allopurinol), - des fluidifiants pour le sang (coumarine, warfarine), - des médicaments contre les convulsions ou les tremblements (phénytoïne), - l'interféron alpha, - une radiothérapie et certains médicaments utilisés pour traiter le cancer (acide folinique,
Lithuanian: Be to, būkite ypač atsargūs, jei vartojate kurių nors iš šių vaistų: - vaistų nuo podagros (alopurinolio), - kraują skystinančių vaistų (kumarino, varfarino), - vaistų nuo traukulių arba drebulio (fenitoino), - alfa interferono, - radioterapiją ir tam tikrų vėžiui gydyti skiriamų vaistų (folino rūgšties, oksalipatinos,
French: FOLFOX-4 (PPP*: N = 252; ITT**: N= 314)
Lithuanian: FOLFOX-4 (ĮPIP *: N = 252; NGP **: N= 314)
French: Interactions avec d'autres médicaments:
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistiniais preparatais
French: Ecansya avec des aliments et des boissons Vous devez prendre Ecansya dans les 30 minutes suivant la fin des repas.
Lithuanian: Ecansya vartojimas su maistu ir gėrimais Ecansya tabletes reikia praryti ne vėliau kaip per 30 minučių, baigus valgyti.
French: Ecansya contient du lactose
Lithuanian: Ecansya sudėtyje yra laktozės
French: Sexe, présence ou absence de métastases hépatiques avant traitement, score de Karnofsky, bilirubine totale, sérum-albumine, ASAT ou ALAT, n'ont eu aucun effet statistiquement significatif sur la pharmacocinétique du 5'-DFUR, du 5-FU et du FBAL.
Lithuanian: Lytis, metastazių kepenyse prieš gydymą buvimas ar nebuvimas, Karnofsky fizinio aktyvumo būklė, bendrasis bilirubinas, serumo albuminai, ASAT ir ALAT aktyvumas statistiškai reikšmingo poveikio 5'-DFUR, 5-FU ir FBAL farmakokinetikai neturėjo.
French: ANALYSE PRINCIPALE XELOX/XELOX+P/ XELOX+BV (EPP*: N=967; ITT**: N=1017)
Lithuanian: PIRMINĖ ANALIZĖ XELOX/XELOX+P/ XELOX+BV (TTP*: N=967; NGP**: N=1017)
French: Si vous êtes un patient homme et que votre partenaire est une femme susceptible d'être enceinte, vous devez utiliser un moyen de contraception efficace pendant le traitement par Ecansya et pendant les 3 mois suivant la dernière dose.
Lithuanian: Jeigu esate pacientas vyras, o Jūsų partnerė moteris galėtų pastoti, veiksminga kontracepcija turite naudotis gydymo Ecansya metu ir dar 3 mėnesius po paskutiniosios jo dozės.
French: En plus des effets mentionnés ci-dessus, lorsqu'Ecansya est utilisé seul, les effets indésirables très fréquemment observés, qui peuvent apparaître chez plus de 1 patient sur 10, sont: - douleurs abdominales - éruption, sécheresse ou démangeaisons de la peau - fatigue - perte d'appétit (anorexie)
Lithuanian: Be anksčiau nurodytų šalutinių reiškinių vartojant vien tik Ecansya preparato, labai dažnas šalutinis poveikis, kuris gali atsirasti daugiau negu 1 iš 10 žmonių, yra: - pilvo skausmas, - bėrimas, odos sausėjimas ar niežulys, - nuovargis, - apetito netekimas (anoreksija).
French: Sujets âgés (voir rubrique 4.2)
Lithuanian: Senyvi asmenys (žr. 4.2 skyrių)
French: Capécitabine 1000 mg/m 2 per os deux fois par jour
Lithuanian: Kapecitabinas 1000 mg/m 2 gerti du kartus per parą
French: Il n'existe pas de donnée concernant l'impact d'Ecansya sur la fécondité.
Lithuanian: Duomenų apie kapecitabino poveikį vaisingumui nėra.
French: 5-Fluorouracile: injection intraveineuse en bolus immédiatement après la leucovorine
Lithuanian: 5-fluorouracilas: į veną sušvirkščiamas iš karto tuoj pat po leukovorino.
French: Hypromellose (6cps), dioxyde de titane (E171), talc.
Lithuanian: Hipromeliozė (6cps), titano dioksidas (E171), talkas.
French: Ecansya est disponible sous plaquettes (Aluminium-Aluminium ou PVC/PVdC-Aluminium) contenant 30, 60 ou 120 comprimés.
Lithuanian: Ecansya tiekiamas aliuminio/aliuminio arba PVC/PVDC/aliuminio lizdinėse plokštelėse, kuriose yra 30, 60 arba 120 plėvele dengtų tablečių.