FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det kan konkluderes, at oral anvendelse af lægemidler indeholdende rafoxanid bør ske i første eller andet trimester (men ikke i tredje trimester) af drægtighedsperioden for at sikre, at restkoncentrationerne i mælk ikke medfører en samlet eksponering, som overstiger ADI-værdien.
Finnish: Näin ollen voidaan todeta, että rafoksanidia sisältäviä valmisteita, jotka annostellaan ihon alle, on annettava tiineysajan ensimmäisellä tai toisella kolmanneksella (mutta ei enää viimeisellä kolmanneksella) sen varmistamiseksi, että maidossa olevat jäämät eivät ole suurempia kuin pitoisuudet, joiden myötä kokonaisaltistuminen jäämille saattaisi ylittää päivittäisen enimmäissaannin.
Danish: Når denne værdi lægges til grund, en molekylvægt på 359,66, en dosis på 10 mg/kg kropsvægt og en kropsvægt på 50 kg, kan den nødvendige tid til opnåelse af en total restkoncentrationsbelastning svarende til et sikkert antal molekyler i 1,5 l mælk beregnes til 359 dage.
Finnish: Kun käytetään tätä aikaa, molekyylipainoa 359,66, 10 mg:n annosta painokiloa kohti ja 50 kg:n painoa, ajaksi, joka tarvitaan sen varmistamiseen, että kokonaisjäämäkuormitus vastaa turvallista molekyylimäärää 1,5 litrassa maitoa, laskettiin 359 päivää.
Danish: De resterende 30 % af ADI-værdien svarer til en restkoncentration af triclabendazol på 27 µg.
Finnish: Loppuosuus päivittäisestä enimmäissaannista eli 30 % vastaa 27:ää mikrogrammaa triklabendatsolijäämiä.
Danish: CYPERN
Finnish: Kypros
Danish: Der gøres opmærksom på, at udgangspunktet for fastsættelse af en tilbageholdelsestid er maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer.
Finnish: On todettava, että varoaikojen johtamisessa käytetään määritettyjä MRL-arvoja lähtökohtana.
Danish: Ved hjælp af "Time-To-Safe-Concentration (TTSC)"metoden beregnedes det tidspunkt, på hvilket 95-percentilen at den behandlede population med 95 % sikkerhed har plasma-closantel under 2 250 μg/l for hver af de to formuleringer, som blev anvendt i undersøgelse 3.
Finnish: Aika turvalliseen pitoisuuteen -menetelmää (TTSC) käyttäen aikapiste, jolloin plasman klosantelipitoisuudet hoidetun populaation 95. persentiilissä olisivat alle 2 250 μg/l 95 % luottamusvälillä, laskettiin kummastakin valmisteesta, joista tutkimuksessa 3 esitettiin tietoja.
Danish: Kvæg, får, geder
Finnish: Naudat, lampaat, vuohet
Danish: Begrundelse for ændringen af produktresuméerne og indlægssedlerne
Finnish: Perusteet valmisteyhteenvetojen ja pakkausselosteiden muuttamiselle
Danish: Undersøgelse 5.
Finnish: Tutkimus 5.
Danish: 272 dage
Finnish: Suun kautta 272 päivää
Danish: Endvidere forelå der ikke de nødvendige farmakokinetiske data (terminal eliminationshalveringstid) til beregning af tiden til opnåelse af en total restkoncentrationsbelastning, der svarer til et risikofrit antal molekyler i 1,5 l mælk.
Finnish: Saatavilla ei ollut myöskään farmakokineettisiä tietoja (eliminaation loppuvaiheen puoliintumisaika), joiden perusteella olisi voitu laskea aika, joka tarvitaan sellaisen kokonaisjäämäkuormituksen varmistamiseksi, että 1,5 litrassa maitoa on turvallinen määrä molekyylejä.
Danish: Heraf kunne det beregnes, at det risikofri niveau i mælk (45 µg/l) indtræder, når plasmakoncentrationen af closantel er 2 250 µg/l.
Finnish: Tämän perusteella arvioitiin, että turvallinen pitoisuus maidossa (45 μg/l) saavutetaan, kun klosantelin plasmapitoisuus on 2 250 µg/l.
Danish: Supaverm Closantel Mebendazol
Finnish: Supaverm Klosanteli Mebendatsoli
Danish: Da metaboliseringen af clorsulon i mælk ikke er beskrevet, bør ethvert skøn over forholdet mellem en restmarkør og de totale restkoncentrationer være restriktivt.
Finnish: Klorsulonin metaboliaa maidossa ei ole kuvattu, joten merkkijäämän ja kokonaisjäämän suhdeluku on arvioitava varovaisesti.
Danish: RUMÆNIEN
Finnish: Romania
Danish: Derimod foreligger der data om plasmakoncentrationerne af closantel efter administration af pour-on (undersøgelse 4), og som nævnt kan koncentrationen af closantel i mælk anses for risikofri, når koncentrationen i plasma er under 2 250 μg/l.
Finnish: Tietoja on kuitenkin saatavilla kertavaleluannostelun jälkeisistä plasman klosantelipitoisuuksista (tutkimus 4), ja edellä esitetyn mukaisesti maidon klosantelipitoisuutta voidaan pitää turvallisena, kun plasman klosantelipitoisuus on alle 2 250 µg/l.
Danish: Triclabendazol Levamisol
Finnish: Triklabendatsoli Levamisoli
Danish: Der foreligger ikke egnede restkoncentrationsdata for får behandlet i goldperioden, og ingen oplysninger til fastlæggelse af koncentrationsforholdet mellem mælk og plasma hos får.
Finnish: Saatavilla ei ole soveltuvia tietoja umpikaudella hoidettujen uuhien maidossa olevista jäämistä, eikä myöskään tietoja, joiden avulla voitaisiin määrittää lampaiden maito-plasmasuhde.
Danish: Restkoncentrationer af triclabendazol i gedemælk
Finnish: Triklabendatsolijäämät vuohenmaidossa
Danish: De resterende 20 % af ADI-værdien svarer til en restkoncentration af nitroxinil på 60 µg.
Finnish: Loppuosuus päivittäisestä enimmäissaannista eli 20 % vastaa 60:tä mikrogrammaa nitroksiniilijäämiä.
Danish: Lægemiddelform Administrations vej
Finnish: Eläinlääkekomitean soveltama menettelytapa
Danish: Herudfra kan man beregne, at det risikofri indhold i mælk (6 µg/l) indtræder ved en plasmakoncentration af rafoxanid på 0,18 µg/ml.
Finnish: Tämän mukaan arvioitiin, että turvallinen pitoisuus maidossa (6 µg/l) saavutettaisiin, kun plasman rafoksanidipitoisuus on 0,18 µg/l.
Danish: Vurderingen konkluderer, at anvendelse af disse stoffer i goldperioden kan medføre restkoncentrationer i mælk, der kan eksponere forbrugeren for mængder, der overstiger ADI-værdien.
Finnish: Tämän arvioinnin tulos on se, että jos näitä aineita käytetään umpikauden aikana, maidon jäämäpitoisuudet voivat olla niin suuria, että kuluttaja altistuu jäämille päivittäistä enimmäissaantirajaa enemmän.
Danish: anbefalede CVMP ændring af markedsføringstilladelserne for veterinærlægemidler indeholdende clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanid eller triclabendazol som eneste aktive stof og for pour-on veterinærlægemidler (se bilag I) indeholdende triclabendazol og moxidectin med henblik på, at produktresuméerne og indlægssedlerne ændres i henhold til de anbefalede ændringer i produktinformationen, som fremgår af bilag III.
Finnish: eläinlääkekomitea on suositellut klorsulonia, klosantelia, nitroksiniiliä, rafoksanidia tai triklabendatsolia ainoana vaikuttavana aineena sisältävien eläinlääkevalmisteiden sekä kertavaleluna annettavien triklabendatsolia sisältävien eläinlääkkeiden (katso liite I) myyntilupien muuttamista siten, että niiden valmisteyhteenvetoja ja pakkausselosteita muutetaan valmistetietoihin tehtyjen suositusten mukaisesti (katso liite III).
Danish: Det blev derfor fundet rimeligt at anvende et forhold mellem koncentrationerne af restmarkøren og de totale restkoncentrationer på 0,5 for nitroxinil i mælk (i bovin lever, nyre og muskel er forholdet mellem restmarkøren og de totale restkoncentrationer henholdsvis 0,04, 0,34 og
Finnish: Näin ollen pidettiin järkevänä käyttää merkkijäämän ja kokonaisjäämän suhdelukua 0,5 maidossa olevan nitroksiniilin osalta (merkkijäämän ja kokonaisjäämän suhdeluku naudan maksan osalta 0,04, munuaisten osalta 0,34 ja lihaskudoksen osalta 1).
Danish: Efter at CVMP havde fremsat sin udtalelse af 8. marts 2012 - som anbefaler ændringer af afsnit 4.11 Tilbageholdelsestid i produktresuméet for veterinærlægemidler indeholdende clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanid eller triclabendazol som eneste aktive stof (se bilag I) og for pour-on veterinærlægemidler, der anvendes til kvæg og indeholder triclabendazol og moxidectin (se bilag I)underrettede MERIAL den 23. marts 2012 agenturet om, at virksomheden ville anmode om en fornyet overvejelse af CVMP's udtalelse.
Finnish: Eläinlääkekomitea antoi 8. maaliskuuta 2012 lausunnon, jossa suositellaan muutoksia klorsulonia, klosantelia, nitroksiniiliä, rafoksanidia tai triklabendatsolia ainoana vaikuttavana aineena (katso liite I) ja naudoille kertavaleluna annettavien, triklabendatsolia ja moksidektiiniä (katso liite I) sisältävien eläinlääkevalmisteiden valmisteyhteenvedon kohtaan 4.11 (varoajat).
Danish: Rafoxanid
Finnish: Rafoksanidi
Danish: 119 dage
Finnish: Kertavaleluun 119 päivää
Danish: Orafluke 10 % Rafoxanid Fenbendazol
Finnish: Orafluke 10% Rafoksanidi Fenbendatsoli
Danish: • indbringelsen havde til formål at fastslå, om der er behov for foranstaltninger til undgåelse af, at anvendelse uden for laktationsperioden af veterinærlægemidler indeholdende trematodemidler, som ikke er omfattet af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i mælk, medfører restkoncentrationer i mælk, som i kombination med restkoncentrationer af sådanne trematodemidler fra andre fødemidler eksponerer forbrugerne for mængder, der overskrider ADIværdien,
Finnish: • lausuntomenettelyn tavoitteena oli määrittää, onko ryhdyttävä toimenpiteisiin sen varmistamiseksi, ettei sellaisten imumatoja tappavia aineita sisältävien eläinlääkevalmisteiden, joille ei ole määritetty maidon MRL-arvoa, käyttö umpikaudella johtaisi sellaisiin jäämäpitoisuuksiin maidossa, että kuluttajan altistus olisi suurempi (mukaan luettuina myös näiden imumatoja tappavien aineiden jäämät muissa elintarvikkeissa) kuin päivittäinen enimmäissaanti;
Danish: De fastlagte maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i muskel, fedtvæv, lever og nyre fører til en teoretisk maksimal daglig indtagelse af restkoncentrationer svarende til 70 % af ADI-værdien (CVMP Summary Report, 2001).
Finnish: Lihaskudoksen, rasvakudoksen, maksan ja munuaisten määritettyjen MRL-arvojen mukaan jäämien teoreettinen päivittäinen enimmäissaanti on 70 % päivittäisestä enimmäissaannista (CVMP:n yhteenvetoraportti 2001).
Danish: Seponver Plus Closantel Mebendazol
Finnish: Seponver Plus Klosanteli Mebendatsoli
Danish: 08041 Barcelona SPANIEN
Finnish: 08041 Barcelona ESPANJA
Danish: For pour-on kombinationslægemidler med trematodemidlet triclabendazol er konklusionen imidlertid, at de ikke kan anvendes til mælkeproducerende dyr uanset disses alder.
Finnish: Kertavaleluna annosteltavien yhdistelmävalmisteiden osalta päätelmä on imumatoja tappavan aineen eli triklabendatsolin osalta se, ettei sitä voida käyttää minkään ikäisten maitoa tuottavien eläinten hoidossa.
Danish: CVMP blev derfor anmodet om at fremsætte en udtalelse om, hvorvidt der er behov for foranstaltninger til at sikre, at anvendelse uden for laktationsperioden af veterinærlægemidler indeholdende trematodemidler, for hvilke der ikke er fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i mælk, ikke medfører restkoncentrationer i mælk, som sammen med restkoncentrationer af sådanne trematodemidler fra andre levnedsmidler udsætter forbrugerne for større eksponering end svarende til ADI-værdien.
Finnish: Siksi eläinlääkekomitealta pyydettiin lausuntoa siitä, onko ryhdyttävä toimenpiteisiin sen varmistamiseksi, ettei sellaisten imumatoja tappavia aineita sisältävien eläinlääkevalmisteiden, joille ei ole määritetty maidon MRL-arvoa, käyttö umpikaudella johtaisi siihen, että kuluttajien päivittäinen jäämien enimmäissaanti (mukaan lukien imumatoja tappavien aineiden jäämät myös muista elintarvikkeista) ylittyisi.
Danish: Curafluke 5 % Rafoxanid Fenbendazol
Finnish: Curafluke 5% Rafoksanidi Fenbendatsoli
Danish: Indholdet af closantel i plasma blev fulgt i op til 1488 timer efter administrationen (GLP-overensstemmende undersøgelse).
Finnish: Plasman klosantelipitoisuuksia seurattiin 1 488 tuntia annostelun jälkeen (tutkimuksessa noudatettiin hyviä laboratoriokäytäntöjä).
Danish: De resterende 5,6 % af ADI-værdien svarer til en restkoncentration af closantel på 100 µg.
Finnish: Loppuosuus päivittäisestä enimmäissaannista eli 5,6 % vastaa 100:aa mikrogrammaa klosantelijäämiä.
Danish: Plasmakoncentrationerne af closantel blev fulgt i op til 1848 timer efter administrationen (GLP-overensstemmende undersøgelse).
Finnish: Plasman klosantelipitoisuuksia seurattiin 1 848 tuntia annostelun jälkeen (tutkimuksessa noudatettiin hyviä laboratoriokäytäntöjä).
Danish: Esteve Farma LDA Av. Do Forte, 3
Finnish: Esteve Farma LDA Av.
Danish: Hvis den længste angivne tid på 16,6 dage lægges til grund, en molekylvægt på 626, en dosis på 7,5 mg/kg kropsvægt og en kropsvægt på 50 kg, kan den nødvendige tid til opnåelse af en total restkoncentrationsbelastning svarende til et risikofrit antal molekyler i 1,5 l mælk beregnes til 272 dage, som i denne indbringelse rundes op til et år.
Finnish: Kun käytetään pisintä ilmoitettua aikaa eli 16,6:ta päivää, molekyylipainoa 626, 7,5 mg:n annosta painokiloa kohti ja 50 kg:n painoa, ajaksi, joka tarvitaan sen varmistamiseen, että kokonaisjäämäkuormitus vastaa turvallista molekyylimäärää 1,5 litrassa maitoa, laskettiin 272 päivää.
Danish: Når den længste angivne tid på 24 dage lægges til grund, en molekylvægt på 663, en dosis på 10 mg/kg kropsvægt og en kropsvægt på 50 kg, kan tiden til opnåelse af en total restkoncentrationsbelastning svarende til et risikofrit antal molekyler i 1,5 l mælk beregnes til 299 dage.
Finnish: Kun käytetään pisintä ilmoitettua aikaa eli 24 päivää, molekyylipainoa 663, 10 mg:n annosta painokiloa kohti ja 50 kg:n painoa, ajaksi, joka tarvitaan sen varmistamiseen, että kokonaisjäämäkuormitus vastaa turvallista molekyylimäärää 1,5 litrassa maitoa, laskettiin 299 päivää.
Danish: Closantel Mebendazol
Finnish: Klosanteli Mebendatsoli
Danish: Restkoncentrationsundersøgelse i mælk efter oral administration af triclabendazol til køer 2 måneder før kælvning.
Finnish: Maidossa olevia jäämiä koskeva tutkimus, jossa lehmille annettiin triklabendatsolia suun kautta noin kaksi kuukautta ennen poikimista.
Danish: De fastsatte maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i muskel, fedtvæv, lever og nyrer fører til en teoretisk maksimal daglig indtagelse af restkoncentrationer svarende til 48 % af ADI-værdien (CVMP, 2008).
Finnish: Lihaskudoksen, rasvakudoksen, maksan ja munuaisten määritettyjen MRL-arvojen mukaan jäämien teoreettinen päivittäinen enimmäissaanti on 48 % päivittäisestä enimmäissaannista (CVMP 2008).
Danish: Triclabendazol Ivermectin mg/tablet mg/tablet
Finnish: Triklabendatsoli Ivermektiini mg/tabletti mg/tabletti
Danish: Undersøgelse 2.
Finnish: Tutkimus 2.
Danish: Beregning af den nødvendige tid til sikring af en total restkoncentrationsbelastning svarende til et risikofrit antal molekyler i 1,5 l mælk
Finnish: Tarvittavan ajan laskeminen sellaisen kokonaisjäämäkuormituksen varmistamiseksi, että 1,5 litrassa maitoa on turvallinen molekyylimäärä
Danish: Det kan konkluderes, at subkutan anvendelse af nitroxinilholdige lægemidler bør ske før det sidste trimester af drægtighedsperioden for at sikre, at restkoncentrationerne i mælk ikke medfører en større eksponering for restkoncentrationer end svarende til ADI-værdien.
Finnish: Näin ollen voidaan todeta, että ihon alle annosteltavat valmisteet on annettava ennen tiineysajan viimeistä kolmannesta sen varmistamiseksi, että maidossa olevat jäämät eivät ole suurempia kuin pitoisuudet, joiden myötä kokonaisaltistuminen jäämille ylittää päivittäisen enimmäissaannin.
Danish: 10 %(w/v) Oral Suspension for Cattle and Sheep
Finnish: Fasinex 100 10%(w/v) Oral Suspension for Cattle and Sheep
Danish: 136 dage
Finnish: Suun kautta 136 päivää
Danish: Må ikke anvendes i sidste trimester af drægtighedsperioden
Finnish: Ei saa käyttää tiineysajan viimeisellä kolmanneksella.
Danish: De resterende 25 % af ADI-værdierne svarer til en restkoncentration af rafoxanid på 30 µg.
Finnish: Loppuosuus päivittäisestä enimmäissaannista eli 25 % vastaa 30:tä mikrogrammaa rafoksanidijäämiä.
Danish: Der findes data for plasmakoncentrationen af closantel efter oral administration (undersøgelse 2 ovenfor) ved den anbefalede dosis.
Finnish: Suun kautta annetun suositusannoksen jälkeisistä klosantelin plasmapitoisuuksista on saatavana tietoa (tutkimus 2 edellä).
Danish: Farmakokinetisk undersøgelse, hvor fire stykker hankvæg og fire stykker hunkvæg fik en enkeltdosis af closantel pour-on på 20 mg/kg kropsvægt.
Finnish: Farmakokineettinen tutkimus, jossa neljälle hieholle ja neljälle naarasnaudalle annettiin yksi kertavaleluannos klosantelia (20 mg painokiloa kohti).
Danish: På grundlag af maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer i muskel, lever og nyre kan den teoretiske maksimale daglige indtagelse af restkoncentrationer beregnes til at udgøre 94,4 % af ADIværdien.
Finnish: Lihaskudoksen, rasvakudoksen, maksan ja munuaisten määritettyjen MRL-arvojen mukaan jäämien teoreettinen päivittäinen enimmäissaanti on 94,4 % päivittäisestä enimmäissaannista.
Danish: Indholdet af triclabendazol i mælk blev fulgt i op til 20 dage efter kælvning (GLP-overensstemmende undersøgelse).
Finnish: Plasman triklabendatsolipitoisuuksia seurattiin 20 päivää poikimisen jälkeen (tutkimuksessa noudatettiin hyviä laboratoriokäytäntöjä).
Danish: Der foreligger ingen restkoncentrationsdata for mælk til empirisk bestemmelse af en restmarkør og forholdet mellem koncentrationen af restmarkøren og de totale restkoncentrationer i mælk.
Finnish: Saatavilla ei ole maidossa olevia jäämiä koskevia tietoja, joiden perusteella merkkijäämä sekä merkkijäämän ja kokonaisjäämän suhde maidossa voitaisiin määrittää empiirisesti.
Danish: Fenafluke 5 % Rafoxanid Fenbendazol
Finnish: Fenafluke 5% Rafoksanidi Fenbendatsoli
Danish: Ændringer i de relevante afsnit af indlægssedlen
Finnish: Muutokset pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin:
Danish: Undersøgelse 6.
Finnish: Tutkimus 6.
Danish: I mangel af sådanne data beregnedes tiden til opnåelse af en total restkoncentrationsbelastning svarende til et risikofrit antal molekyler i 1,5 l mælk.
Finnish: Koska näitä tietoja ei ole, laskettiin aika, joka tarvitaan sen varmistamiseen, että kokonaisjäämäkuormitus vastaa turvallista molekyylimäärää 1,5 litrassa maitoa.
Danish: Undersøgelse 4.
Finnish: Tutkimus 4.
Danish: Bimectin Fluke Clorsulon Ivermectin
Finnish: Bimectin Fluke Klorsuloni Ivermektiini
Danish: Restkoncentrationer af nitroxinil i mælk efter subkutan administration - får og geder
Finnish: Nitroksiniilijäämät maidossa ihonalaisen annostelun jälkeen - lampaat ja vuohet
Danish: 08013 Barcelona SPANIEN
Finnish: 08013 Barcelona ESPANJA
Danish: 08014 Barcelona SPAIN
Finnish: 08014 Barcelona ESPANJA
Danish: Fasinex 24 % Triclabendazol
Finnish: Fasinex 24% Triklabendatsoli
Danish: Mælkens indhold af closantel blev fulgt i op til 84 dage efter behandlingen (GCP for den kliniske fase og GLP for den analytiske fase).
Finnish: Maidon klosantelipitoisuudet mitattiin 84 päivän kuluttua hoidosta (tutkimuksessa noudatettiin hyviä kliinisiä tutkimustapoja eläinvaiheessa ja hyviä laboratoriokäytäntöjä analyysivaiheessa).
Danish: Ingen oplysninger foreligger pour-on
Finnish: Kertavaleluliuos Tietoja ei saatavilla
Danish: Da der ikke findes data for mælk, bør ethvert skøn over forholdet mellem en restmarkør og de totale restkoncentrationer være tilstrækkelig restriktivt.
Finnish: Koska maidossa olevia jäämiä koskevia tietoja ei ole, merkkijäämän ja kokonaisjäämän suhdeluku on arvioitava varovaisesti.
Danish: Undersøgelse 3.
Finnish: Tutkimus 3.
Danish: Det konkluderes, at oralt indgivet closantel ikke bør anvendes i goldperioden.
Finnish: Näin ollen komitea katsoo, ettei suun kautta annettavaa klosantelia tule käyttää umpikauden aikana.
Danish: I denne indbringelse er det søgt fastslået, om denne anvendelse af disse stoffer medfører restkoncentrationer i mælk, som sammen med restkoncentrationer af stofferne i andre fødevarer kan medføre en eksponering af forbrugerne, der overstiger ADI-værdien.
Finnish: Tässä lausuntomenettelyssä pyrittiin selvittämään, aiheuttaako näiden aineiden käyttö sellaisia jäämiä maitoon, joiden vuoksi kuluttaja altistuisi päivittäistä enimmäissaantia suuremmille pitoisuuksille, kun tähän lisätään näiden aineiden muista elintarvikkeista peräisin olevat jäämät.
Danish: Forbrugerne kan således blive eksponeret for restkoncentrationer af closantel, der overstiger ADI-værdien.
Finnish: Tämän vuoksi kuluttaja saattaa altistua päivittäistä enimmäissaantia suuremmille klosantelijäämille.
Danish: NEW ZEALAND
Finnish: UUSI-SEELANTI
Danish: Triclabendazol Moxidectin
Finnish: Triklabendatsoli Moksidektiini
Danish: Maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i muskel, fedtvæv, lever og nyre fører til en teoretisk maksimal daglig indtagelse af restkoncentrationer svarende til 75 % af ADI-værdien (CVMP, 2001).
Finnish: Lihaskudoksen, rasvakudoksen, maksan ja munuaisten määritettyjen MRL-arvojen mukaan jäämien teoreettinen päivittäinen enimmäissaanti on 75 % päivittäisestä enimmäissaannista (CVMP 2001).
Danish: Restkoncentrationsundersøgelse i plasma efter oral enkeltindgift af en af to formuleringer af rafoxanid, 7,5 mg/kg kropsvægt, til 6 stykker kvæg og 6 får.
Finnish: Jäämien poistumista koskeva plasmatutkimus, jossa kuudelle naudalle ja kuudelle lampaalle annettiin jompaakumpaa rafoksanidivalmistetta suun kautta (7,5 mg painokiloa kohti).
Danish: Der forelå en enkelt undersøgelse med et enkelt lægemiddel vedrørende brug af nitroxinil til malkekøer.
Finnish: Nitroksiniilin käytöstä maitoa tuottavilla lehmillä oli saatavilla yksi ainoa tutkimus, jossa tutkittiin yhtä valmistetta.
Danish: Fascoverm Closantel
Finnish: Fascoverm Klosanteli
Danish: 78 dage
Finnish: Suun kautta 78 päivää
Danish: Orafluke 5 % Rafoxanid Fenbendazol
Finnish: Orafluke 5% Rafoksanidi Fenbendatsoli
Danish: Ændringer i de relevante afsnit af produktresuméet og indlægssedlen
Finnish: Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin
Danish: 5Lægemiddelform til oral administration - bolus
Finnish: 5 Suun kautta annostelussa lääkemuoto on bolus.
Danish: Endex 8,57 % Triclabendazol Levamisol
Finnish: Endex 8,57% Triklabendatsoli Levamisoli
Danish: Ligningen kan omformes for at udlede den tid, det kræver at sikre, at den totale belastning med restkoncentrationer i kroppen svarer til den del af ADI-værdien, der er til rådighed til restkoncentrationer i 1,5 l mælk.
Finnish: Yhtälöä voidaan muuntaa sen ajan määrittämiseksi, joka tarvitaan sellaisen elimistön kokonaisjäämäkuormituksen varmistamiseksi, joka vastaa käytettävissä olevaa päivittäisen enimmäissaannin osuutta jäämien mukauttamiseksi 1,5 litraan maitoa (ottaen huomioon teoreettinen enimmäisaltistus jäämille, joka on laskettu olemassa olevien kudosten MRL-arvojen perusteella):
Danish: Triclanil 5 % Triclabendazol
Finnish: Triclanil 5% Triklabendatsoli
Danish: Ændringer i de relevante afsnit af produktresuméet
Finnish: Muutokset valmisteyhteenvedon asianmukaisiin kohtiin
Danish: Farmakokinetisk undersøgelse, hvor 16 stykker hankvæg fik en enkelt subkutan injektion af en af to formuleringer af closantel i en dosering på 5 mg/kg kropsvægt.
Finnish: Farmakokineettinen tutkimus, jossa 16 urosnaudalle annettiin yksi ihonalainen injektio jompaakumpaa klosantelivalmistetta (annos 5 mg painokiloa kohti).
Danish: Restkoncentrationsundersøgelse i mælk efter oral administration af triclabendazol til køer omkring kælvningstidspunktet.
Finnish: Maidossa olevia jäämiä koskeva tutkimus, jossa lehmille annettiin triklabendatsolia suun kautta poikimishetken tienoilla.
Danish: Behandling i mere end 3 uger
Finnish: Yli kolme viikkoa kestävät hoidot
Danish: Tylosin anvendes ikke i humanmedicinen.
Finnish: Tylosiinia ei käytetä ihmislääkkeissä.
Danish: Det er ikke effektivt mod Enterobacteriaceae.
Finnish: Se on tehoton enterobakteereja vastaan.
Danish: Det kan administreres oralt eller parenteralt.
Finnish: Sitä voi antaa suun kautta tai parenteraalisesti.
Danish: 2665-507 Venda do Pinheiro Portugal
Finnish: 2665-507 Venda do Pinheiro Portugali
Danish: 949 01 Nitra Slovakiet
Finnish: 949 01 Nitra Slovakia
Danish: 1030 Vienna
Finnish: 1030 Wien
Danish: For at begrænse selektionstrykket på bakterierne bør unødvendig anvendelse undgås.
Finnish: Bakteerien valintapaineen rajoittamiseksi tarpeetonta käyttöä tulee välttää.
Danish: 92521 Neuilly sur Seine cedex Frankrig
Finnish: 92521 Neuilly sur Seine cedex Ranska
Danish: 1000 Brussel Belgien
Finnish: 1000 Brussel Belgia