FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: To je zbog toga što postoji rizik od vrlo rijetke, ali ozbiljne bolesti (Reyev syndrome).
Lithuanian: Tai svarbu dėl labai retos, bet sunkios ligos (Reye sindromo) rizikos;
Croatian: Ovo cjepivo odgovara preporuci SZO i odluci EU za pandemiju.
Lithuanian: Ši vakcina atitinka PSO rekomendacijas ir ES sprendimą dėl pandemijos.
Croatian: *** jedinice fluorescentnog žarišta
Lithuanian: *** fluorescentinių židinių vienetai (angl.
Croatian: Prije upotrebe, cjepivo se može izvaditi iz hladnjaka jednom tijekom najviše 12 sati na temperaturu do najviše 25°C.
Lithuanian: Prieš vartojant vakciną vieną kartą galima išimti iš šaldytuvo ir laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje iki 12 val. Jei per šias 12 val.
Croatian: Nakon objave pandemije u EU i nakon implementacije pandemijskog cjepiva
Lithuanian: Paskelbus kitą pandemiją ES ir įdiegus pandeminę vakciną
Croatian: • ako imate poremećaj krvi ili rak koji utječu na imunološki sustav.
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate kraujo liga arba imuninės sistemos vėžiu;
Croatian: Liverpool, L24 9JW Ujedinjeno Kraljevstvo
Lithuanian: Liverpool, L24 9JW Jungtinė Karalystė
Croatian: • curenje ili začepljenost nosa
Lithuanian: • nosies varvėjimas ar užgulimas;
Croatian: Četiri placebom kontrolirana ispitivanja uključivala su ponovno cijepljenje u drugoj sezoni.
Lithuanian: 4 placebu kontroliuojamų tyrimų metu kitą sezoną daryta revakcinacija.
Croatian: • teška alergijska reakcija: znakovi teške alergijske reakcije mogu uključivati nedostatak zraka i oticanje lica ili jezika.
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija: galimi jos požymiai yra dusulys ir veido ar liežuvio patinimas.
Croatian: • ako uzimate acetilsalicilatnu kiselinu (tvar prisutna u mnogim lijekovima koja se koristi za ublažavanje boli i snižavanje vrućice).
Lithuanian: • jeigu Jūs vartojate acetilsalicilo rūgštį (jos yra daugelio vaistų nuo skausmo ir karščiavimo sudėtyje).
Croatian: Liverpool L24 9JW, Ujedinjeno Kraljevstvo
Lithuanian: Liverpool L24 9JW, Jungtinė Karalystė
Croatian: Kad osoba primi cjepivo, imunološki sustav (prirodni obrambeni sustav tijela) stvorit će vlastitu zaštitu protiv virusa gripe.
Lithuanian: Paskiepijus šia vakcina, imuninė (natūralios organizmo apsaugos sistema) sukuria apsaugą nuo gripo viruso.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vama ili Vašem djetetu.
Lithuanian: - Ši vakcina skirta tik Jums arba Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jos duoti negalima.
Croatian: Pripremite aplikator Uklonite gumeni zaštitni zatvarač vrha.
Lithuanian: Paruoškite aplikatorių Nuimkite guminį apsauginį antgalio viršūnės dangtelį.
Croatian: Geometrijsk a sredina titra
Lithuanian: Titro geometrinis vidurkis
Croatian: Södertälje, Švedska
Lithuanian: Södertälje,
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 4. travnja 2018.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data - 2018 m.
Croatian: Maksimalna količina ovalbumina je manja od 0,024 mikrograma po dozi od 0,2 ml (0,12 mikrograma po ml).
Lithuanian: Didžiausias ovalbumino kiekis 0,2 ml dozėje yra mažiau kaip 0,024 mikrogramo (0,12 mikrogramo/ml).
Croatian: To je zbog toga što postoji rizik od Reyeva sindroma, vrlo rijetke, ali teške bolesti koja može zahvatiti mozak i jetru.
Lithuanian: To negalima daryti dėl Reye sindromo (labai retos, bet sunkios ligos, kuri gali pažeisti smegenis ir kepenis) pavojaus.
Croatian: Nema dostupnih podataka za osobe sa značajnom kliničkom imunodeficijencijom.
Lithuanian: Pacientų, turinčių reikšmingą klinikinį imunodeficitą, duomenų nėra.
Croatian: Dobni raspon kako je opisan u protokolu ispitivanja.
Lithuanian: Amžiaus ribos - kaip nurodyta tyrimo protokole.
Croatian: D153-P515 Europa od 6 do 17 G 2211 2002-2003
Lithuanian: D153-P515 Europa 6-17 metų 2211 2002-2003
Croatian: P/LAIV H5N1 cjepivo
Lithuanian: P/LAIV H5N1 vakcina
Croatian: Djelotvornost T/LAIV cjepiva
Lithuanian: T/LAIV veiksmingumas
Croatian: Manje često: reakcije preosjetljivosti (uključujući edem lica, urtikariju i vrlo rijetke anafilaktičke reakcije)
Lithuanian: Nedažnas: padidėjusio jautrumo reakcijos - veido edema, dilgėlinė ir (labai retai) anafilaksinės reakcijos.
Croatian: Nositelj odobrenja: AstraZeneca AB, SE-151 85
Lithuanian: Registruotojas: AstraZeneca AB, SE-151 85
Croatian: Broj doza inaktiviranog cjepiva Vietnam
Lithuanian: Vietnam inaktyvu otos vakcinos dozių skaičius
Croatian: Nema dostupnih podataka za osobe s teškom imunosupresijom (vidjeti dio 4.4.).
Lithuanian: Žmonėms, kurių imunitetas labai sutrikęs, duomenų nėra (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Prikazani podaci iz kliničkog ispitivanja D153-P504 odnose se na sudionike ispitivanja koji su primili dvije doze ispitivanog cjepiva ili placeba.
Lithuanian: Čia pateikiami klinikinio tyrimo D153-P504 duomenys tiriamiesiems, paskiepytiems 2 tiriamosios vakcinos arba placebo dozėmis.
Croatian: • ako ste u bliskom kontaktu s nekim čiji je imunološki sustav jako oslabljen (na primjer, bolesnik kome je presađena koštana srž i koji treba izolaciju).
Lithuanian: • jeigu Jūs artimai bendraujate su žmogumi, kurio imuninė sistema labai susilpnėjusi (pvz.
Croatian: Dodatni podaci dobiveni su od 289 odraslih osoba uključenih u ispitivanja potencijalnih cjepiva za dodatnih 7 podtipova influence i od 240 odraslih osoba i 259 djece uključenih u ispitivanja pandemijskog monovalentnog 2009 H1N1 cjepiva.
Lithuanian: Papildomų duomenų gauta tiriant 289 suaugusiuosius, planuotus skiepyti nuo kitų 7 potipių gripo, bei 240 suaugusiųjų ir 259 vaikus monovalentinės 2009 metų pandeminės H1N1 vakcinos tyrimų metu.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima s cjepivom, većina nuspojava bila je blage naravi i kratkog trajanja.
Lithuanian: Šios vakcinos klinikinių tyrimų metu dauguma šalutinių poveikių buvo lengvi ir trumpalaikiai.
Croatian: APLIKATOR ZA NOS ZA JEDNOKRATNU UPORABU
Lithuanian: VIENKARTINIS NOSIES APLIKATORIUS
Croatian: Zbog povezanosti Reyevog sindroma s primjenom salicilata i infekcijom virusom influence divljeg tipa, zdravstveni djelatnici moraju procijeniti potencijalne rizike i koristi primjene cjepiva u slučaju pandemije (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Dėl Reye sindromo ryšio su salicilatais ir laukinio tipo gripo infekcija sveikatos priežiūros specialistai turi įvertinti vakcinos keliamos rizikos ir laukiamos naudos esant pandemijai santykį (žr. 4.5 skyrių).
Croatian: Ispitanici s 4-strukim povećanjem antitijela (postotak)
Lithuanian: Tiriamieji, kuriems antikūnų padaugėjo 4 kartus (%)
Croatian: U trenutku odobrenja sljedeće izmjene pandemijskog soja
Lithuanian: Kai bus tvirtinama kita pandeminės vakcinos variacija
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. svibnja 2016.
Lithuanian: Registravimo data - 2016 m.
Croatian: Djeca mlađa od 12 mjeseci
Lithuanian: Jaunesniems kaip 12 mėnesių amžiaus vaikams
Croatian: Cjepivo može sadržavati ostatke sljedećih tvari: proteina jajeta (npr. ovalbumina) i gentamicina.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje gali būti kiaušinio baltymų (pvz., ovalbumino) ir gentamicino likučių.
Croatian: • krvarenje iz nosa
Lithuanian: Nedažnas: kraujavimas iš nosies.
Croatian: Provjerite rok valjanosti Cjepivo se mora upotrijebiti prije datuma s naljepnice na aplikatoru.
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo laiką Preparatą reikia suvartoti iki aplikatoriaus etiketėje nurodytos datos.
Croatian: Cijepljene osobe trebale bi pokušati izbjegavati bliski kontakt s teško imunokompromitiranim osobama kad god je to moguće (npr. s osobama s presađenom koštanom srži koje trebaju izolaciju) tijekom 1 do 2 tjedna nakon cijepljenja.
Lithuanian: Pasiskiepijus 1-2 savaites reikia kiek įmanoma vengti artimo kontakto su asmenimis, kurių imunitetas labai sutrikęs (pvz., tokiais, kuriems dėl kaulų čiulpų persodinimo reikalinga izoliacija).
Croatian: Zabilježene su nuspojave bile slične onima koje su primijećene s preporučenom jednokratnom dozom T/LAIV cjepiva ili cjepiva Fluenz Tetra.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos buvo panašios kaip pavartojus vieną rekomenduojamą T/LAIV ar Fluenz Tetra dozę.
Croatian: VELIČINA PAKIRANJA: 5 APLIKATORA ZA NOS ZA JEDNOKRATNU UPORABU
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS: 5 VIENKARTINIAI NOSIES APLIKATORIAI
Croatian: Primjena salicilata u djece i adolescenata tijekom 4 tjedna nakon cijepljenja treba se izbjegavati, osim ako to nije medicinski indicirano, jer je nakon primjene salicilata tijekom infekcije divljim tipom virusa influence zabilježen Reyev sindrom.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams reikia vengti vartoti salicilatų 4 savaites po vakcinacijos, išskyrus atvejus, kai tai būtina dėl medicininių priežasčių, nes buvo pranešimų apie Reye sindromą, pasireiškusį laukinio tipo gripo infekcijos metu pavartojus salicilatų.
Croatian: Međutim, u slučaju pandemije može biti prikladno primijeniti cjepivo, ako se osigura da su u slučaju potrebe odgovarajući uvjeti za oživljavanje odmah zadovoljeni.
Lithuanian: Vis dėlto esant pandemijai vartoti šią vakciną gali būti tikslinga, su sąlyga, kad būtų nedelsiant pasiekiamos gaivinimo priemonės tam atvejui, jeigu jų skubiai prireiktų.
Croatian: Ispitivanja razvojne toksičnosti na životinjama provedena s T/LAIV cjepivom i cjepivom Fluenz Tetra nisu ukazala na izravne ili neizravne štetne učinke u smislu reproduktivne toksičnosti.
Lithuanian: T/LAIV ir Fluenz Tetra toksinio poveikio gyvūnų vystymuisi tyrimai tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo reprodukcijai neparodė.
Croatian: VELIČINA PAKIRANJA: 10 APLIKATORA ZA NOS ZA JEDNOKRATNU UPORABU (NA PODLOŠKU)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS: 10 VIENKARTINIŲ NOSIES APLIKATORIŲ (DĖKLUOSE)
Croatian: Međutim, u slučaju pandemije, Vaš liječnik može preporučiti da primite cjepivo, pod uvjetom da je odmah dostupno odgovarajuće liječenje u slučaju alergijske reakcije.
Lithuanian: Vis dėlto kai yra paskelbta pandemija, gydytojas gali patarti Jums pasiskiepyti šia vakcina pasirūpinęs, kad būtų parengtos skubaus gydymo priemonės, kurių gali prireikti pasireiškus alerginei reakcijai.
Croatian: U nadzornom ispitivanju koje je proveo Američki centar za kontrolu bolesti (Griffin, et al, 2011), procijenjeno je da djelotvornost pandemijskog H1N1 LAIV cjepiva u djece u dobi od 2 do 9 godina iznosi 81,9% (95% CI:13,6, 96,2).
Lithuanian: JAV CDC atlikto stebėjimo tyrimo (Griffin ir kt., 2011) duomenimis, H1N1 pandeminės LAIV vakcinos efektyvumas 2-9 metų amžiaus vaikams buvo 81,9 % (95 % PI - nuo 13,6 iki 96,2).
Croatian: FFU Po dozi od 0,2 ml
Lithuanian: FFU 0,2 ml dozėje
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne:
Lithuanian: Kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus
Croatian: Aplikator za nos čuvajte u vanjskoj kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Lithuanian: Nosies aplikatorių laikykite išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Croatian: Smanjenje bolesti influence potvrđene kulturom u odnosu na placebo.
Lithuanian: Sergamumo pasėliu patvirtintu gripu sumažėjimas lyginant su placebu.
Croatian: Podaci o djelotvornosti T/LAIV cjepiva prikupljeni su u 9 kontroliranih ispitivanja provedenih na više od 20 000 dojenčadi, male djece, djece i adolescenata tijekom 7 sezona influence.
Lithuanian: T/LAIV veiksmingumo vaikų populiacijai duomenys gauti 7 gripo sezonų metu atlikus 9 kontroliuojamus tyrimus, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 20 000 kūdikių, vaikų ir paauglių.
Croatian: Primjena antivirusnih lijekova protiv influence u razdoblju od dva tjedna nakon cijepljenja može utjecati na odgovor na cijepljenje.
Lithuanian: Be to, antivirusiniai vaistiniai preparatai, vartojami per pirmąsias 2 savaites po vakcinacijos, gali pakenkti organizmo reakcijai į vakciną.
Croatian: 56 dana nakon primjene inaktiviranog cjepiva
Lithuanian: 56 paros po skiepo inaktyvuota vakcina
Croatian: P/LAIV cjepiva
Lithuanian: P/LAIV pirma dozė
Croatian: M = mjeseci Broj sudionika ispitivanja u prvoj ili drugoj godini primarne analize djelotvornosti.
Lithuanian: Tiriamųjų skaičius atliekant pagrindinę veiksmingumo analizę po 1 arba 2 metų.
Croatian: 28 dana nakon primjene inaktiviranog cjepiva
Lithuanian: 28 paros po skiepo inaktyvuota vakcina
Croatian: Dodatno, ispitivanja provedena s AstraZeneca 2009 H1N1 pandemijskim živim atenuiranim cjepivom protiv influence (P/LAIV) i sezonskim T/LAIV cjepivom također se smatraju suportivnima jer se sva ova cjepiva proizvode koristeći isti proces, primjenjuju se istim putem i prvenstveno su ispitana u osoba koje prethodno nisu bile izložene lijeku.
Lithuanian: Be to laikoma, kad šio vaistinio preparato poveikio vertinimui papildyti tinka AstraZeneca 2009 metų H1N1 pandeminės LAIV ir sezoninės T/LAIV tyrimų duomenys, nes šios vakcinos gaminamos taikant tą patį procesą, vartojamos tuo pačiu būdu ir jų poveikis tirtas pirmiausiai negydytiems individams.
Croatian: Pritisnite klip Jednim pokretom pritisnite klip što je brže moguće, koliko Vam to dopusti razdjeljivač doze.
Lithuanian: Nuspauskite stūmoklį Vienu judesiu kiek galite greičiau nuspauskite stūmoklį, kol judesį sustabdys dozės padalinimo gnybtas.
Croatian: Najčešće nuspojave zamijećene u kliničkim ispitivanjima provedenima s Pandemijskim cjepivom protiv influence H5N1 AstraZeneca u zdravih ispitanika bile su glavobolja (25,4%) i infekcije gornjih dišnih puteva (10,2%).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, užfiksuotos pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca klinikinių tyrimų metu sveikiems suaugusiesiems, yra galvos skausmas (25,4 %) ir viršutinių kvėpavimo takų infekcija (10,2 %).
Croatian: Lijek se mora upotrijebiti prije datuma s naljepnice na aplikatoru.
Lithuanian: Preparatą reikia suvartoti iki aplikatoriaus etiketėje nurodytos datos.
Croatian: Klinička ispitivanja procijenila su incidenciju nuspojava u 59 odraslih osoba u dobi od 18 do 49 godina u kojih je primijenjena najmanje jedna doza Pandemijskog cjepiva protiv influence H5N1 AstraZeneca.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatytas nepageidaujamų reakcijų dažnis 59 suaugusiesiems nuo 18 iki 49 metų, paskiepytiems bent viena pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca doze.
Croatian: Incidencija piskanja pri disanju u razdoblju od 15 dana nakon cijepljenja bila je niža u primatelja T/LAIV cjepiva u odnosu na primatelje sezonskog inaktiviranog cjepiva (19,5% prema 23,8%, P = 0,02).
Lithuanian: Švokštimas per 15 parų po vakcinacijos T/LAIV pasireikšdavo rečiau negu po vakcinacijos sezonine inaktyvuota vakcina (atitinkamai 19,5 % ir 23,8 %, p = 0,02).
Croatian: U ispitivanju (D153-P515) djece s astmom u dobi od 6 do 17 godina (sezonsko T/LAIV cjepivo: n=1114; sezonsko cjepivo protiv influence koje se injicira: n=1115) između skupina bolesnika nije bilo značajne razlike u incidenciji egzacerbacije astme, srednjoj vrijednosti brzine vršnog ekspiratornog protoka, zbroju bodova simptoma astme, ili zbroju bodova noćnih buđenja.
Lithuanian: Atliekant tyrimą D153-P515, kuriame dalyvavo 6-17 metų amžiaus vaikai, sirgę astma (1114 paskiepyti sezonine T/LAIV vakcina, 1115 - sezonine švirkščiamąja vakcina nuo gripo), astmos paūmėjimų dažnis, vidutinis maksimalus iškvėpimo greitis, astmos simptomų rodikliai ir prabudimų naktį rodikliai tarp grupių reikšmingai nesiskyrė.
Croatian: U bazi sigurnosnih podataka tvrtke AstraZeneca u više od 300 prijava slučajeva primjene cjepiva u trudnica nisu zabilježeni neuobičajeni oblici komplikacija u trudnoći ili fetalnih ishoda.
Lithuanian: Daugiau kaip 300 nėščių moterų skiepijimo vakcina atvejų, užfiksuotų AstraZeneca saugumo duomenų bazėje, neįprastų nėštumo komplikacijų ir neįprastų vaisiaus baigčių neužfiksuota.
Croatian: manje slučajeva nego s cjepivom koje se injicira manje slučajeva nego s cjepivom koje se injicira
Lithuanian: mažiau atvejų negu po švirkščiamojo skiepo mažiau atvejų negu po švirkščiamojo skiepo
Croatian: Nema Nema
Lithuanian: 4 nebuvo
Croatian: Položite vrh malo unutar druge nosnice te jednim pokretom pritisnite klip što je brže moguće da biste uštrcali ostatak cjepiva.
Lithuanian: Įkiškite antgalio viršūnę į kitą šnervę ir vienu judesiu kiek galite greičiau nuspauskite stūmoklį, kad likusi vakcinos dalis patektų į nosį.
Croatian: Za sažetak rezultata ispitivanja djelotvornosti u pedijatrijskoj populaciji pogledajte tablice 1 i 2.
Lithuanian: Veiksmingumo vaikų populiacijai duomenų santrauka pateikiama 1 ir 2 lentelėse.
Croatian: Kliničko ispitivanje CIR 277 procijenilo je jesu li prethodni primatelji pandemijskog živog atenuiranog cjepiva H5N1 bili primarno imunizirani ili su uspostavili dugotrajnu imunost koja se može detektirati nakon naknadne primjene inaktiviranog H5N1 cjepiva.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo CIR 277 metu buvo vertinama, ar žmonės, anksčiau skiepyti pandeminėmis gyvomis susilpnintomis vakcinomis nuo gripo H5N1, buvo preimunizuoti arba turėjo ilgalaikį imunitetą, kurį būtų galima nustatyti vėliau paskiepijus inaktyvuota H5N1 vakcina.
Croatian: Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1 AstraZeneca dostupno je u obliku 0,2 ml suspenzije u aplikatoru za nos za jednokratnu uporabu (staklo tip I) s mlaznicom (polipropilen s polietilenskim ventilom za prijenos), zaštitnim zatvaračem vrha mlaznice (sintetička guma), potisnikom klipa, čepom klipa (butilna guma) i razdjeljivačem doze.
Lithuanian: Pandeminė vakcina nuo gripo H5N1 AstraZeneca - tai 0,2 ml suspensijos vienkartiniame 1 tipo stiklo nosies aplikatoriuje su polipropileniniu antgaliu (jis turi polietileninį įpurškimo vožtuvą), antgalio viršūnės apsauginiu dangteliu (iš sintetinės gumos), stūmoklio kotu, stūmoklio kamščiu (iš butilo gumos) ir dozės padalinimo gnybtu.
Croatian: Iskustva nakon stavljanja sezonskog T/LAIV cjepiva u promet Zabilježeni su i vrlo rijetki slučajevi Gulliain-Barréovog sindroma i egzacerbacije simptoma Leighovog sindroma (mitohondrijska encefalomiopatija).
Lithuanian: Gauta labai retų pranešimų apie Guillain-Barré sindromo pasireiškimą ir Leigh sindromo (mitochondrinės encefalomiopatijos) simptomų paūmėjimą.
Croatian: 5 aplikatora za nos za jednokratnu uporabu (0,2 ml svaki)
Lithuanian: 5 vienkartiniai nosies aplikatoriai (po 0,2 ml)
Croatian: U slučaju pandemije, zdravstveni djelatnici moraju procijeniti potencijalne koristi i rizike te alternative primjeni cjepiva u djece i adolescenata sa značajnom kliničkom imunodeficijencijom koja je posljedica bolesti ili imunosupresivnog liječenja poput: akutne i kronične leukemije; limfoma; simptomatske infekcije HIV-om; deficijencije stanične imunosti; i primjene visokih doza kortikosteroida.
Lithuanian: Paskelbus pandemiją, sveikatos priežiūros specialistai turi įvertinti galimą naudą, alternatyvas ir pavojus skiepijant vaikus ir paauglius, turinčius reikšmingą klinikinį imunodeficitą dėl ligų arba imunitetą slopinančio gydymo (ūminės ar lėtinės leukemijos, limfomos, simptominės ŽIV infekcijos, ląstelinio imunodeficito arba didelių kortikosteroidų dozių).
Croatian: Tablica 1 Djelotvornost T/LAIV cjepiva u placebom kontroliranim pedijatrijskim ispitivanjima
Lithuanian: T/LAIV veiksmingumas placebu kontroliuojamų vaikų tyrimų metu
Croatian: Podaci za Skupinu 3, ispitanici koji su početno cijepljeni s cjepivom H7N3 P/LAIV nisu prikazani.
Lithuanian: 3 grupės duomenys nepateikiami (į ją patekę tiriamieji iš pradžių paskiepyti H7N3 P/LAIV).
Croatian: Tablica 3 Odgovori antitijela u serumu u testovima mikroneutralizacije (MN) i inhibicije hemaglutinacije (HAI) na 28. i 56. dan nakon primjene inaktiviranog H5N1 cjepiva
Lithuanian: Serumo antikūnų atsakas į skiepą inaktyvuota H5N1 vakcina po 28 ir 56 parų mikroneutralizacijos (MN) ir hemagliutinacijos slopinimo (HAI) testų duomenimis
Croatian: Obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku prije cijepljenja:
Lithuanian: Prieš skiepydamiesi pasitarkite su gydytoju, slaugytoja arba vaistininku:
Croatian: Upotrebljava se u djece i adolescenata u dobi od 12 mjeseci do mlađih od 18 godina.
Lithuanian: Ja skiepijami nuo 12 mėnesių amžiaus iki mažiau kaip 18 metų amžiaus vaikai ir paaugliai.
Croatian: Soj virusa influence upotrijebljen za izradu cjepiva u slučaju službeno proglašene pandemije u skladu je s preporukama Svjetske zdravstvene organizacije.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje esanti padermė yra oficialiai paskelbta pandemine ir rekomenduota Pasaulio sveikatos organizacijos.
Croatian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) soj (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Lithuanian: Pergrupuoti (gyvi susilpninti) gripo virusai, šios padermės: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Croatian: Djeca i adolescenti u dobi od 12 mjeseci do manje od 18 godina 0,2 ml (primjenjuje se kao 0,1 ml po nosnici).
Lithuanian: iki mažiau negu 18 metų amžiaus 0,2 ml (skiriama po 0,1 ml į abi šnerves).
Croatian: TCID50, HAI i IgA serološki odgovori zabilježeni su u 10% ispitanika dok je nakon 2 doze zabilježen u 52% ispitanika, a nazalni IgA odgovor je zabilježen u 19% ispitanika.
Lithuanian: TCID50 dozėmis, HAI ir IgA serologiniai atsakai nustatyti atitinkamai 10 % ir 52 %, o nosies nuoplovų IgA atsakas - 19 % tiriamųjų.
Croatian: Imunološki odgovor u bolesnika s endogenom ili jatrogenom imunosupresijom može biti nedostatan.
Lithuanian: Pacientų, kurių imunitetas susilpnėjęs dėl endogeninių ar jatrogeninių priežasčių, imuninis atsakas gali būti nepakankamas.
Croatian: SAD od 15 do 71 M
Lithuanian: JAV 15-71 mėn.
Croatian: Za primatelje placeba, neovisno o njihovom početnom sero-statusu, stopa sero-odgovora bila je 6.3% za 15. i 29. dan, te 14,5% za 57. dan.
Lithuanian: Paskiepytiems placebu, nepriklausomai nuo pradinės serologinės būklės, serologinio atsako dažnis po 15 ir 29 parų buvo po 6,3 %, o po 57 parų - 14,5 %.
Croatian: Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1 AstraZeneca se primjenjuje pod nadzorom liječnika, medicinske sestre ili ljekarnika.
Lithuanian: Pandemine vakcina nuo gripo H5N1 AstraZeneca skiepijama prižiūrint gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui.
Croatian: Slični odgovori zamijećeni su i u ispitanika primarno cijepljenih P/LAIV H7N7 i H7N9 cjepivima koji su razvili snažan odgovor antitijela na odgovarajuće divlje tipove virusa nakon naknadne izloženosti inaktiviranom cjepivu istog virusnog podtipa.
Lithuanian: Panaši reakcija nustatyta ir tiriant žmones, anksčiau vakcinuotus P/LAIV H7N7 ar H7N9: jiems pasireiškė stiprus antikūnų atsakas į atitinkamų natūralių tipų virusus paskiepijus inaktyvuota to paties potipio vakcina.
Croatian: Preporučena doza za djecu i adolescente je 0,2 ml Pandemijskog cjepiva protiv influence H5N1 AstraZeneca, primijenjeno kao 0,1 ml u svaku nosnicu.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė vaikams ir paaugliams yra 0,2 ml pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca (po 0,1 ml į abi šnerves).
Croatian: Uzorci seruma bili su dostupni od 7 ispitanika u Skupini 3 na 28. dan te od 18 ispitanika u Skupini 5 na 56. dan.
Lithuanian: Tirti 7 trečios grupės tiriamųjų 28-os paros serumo mėginiai ir 18 penktos grupės tiriamųjų 56-os paros serumo mėginiai.
Croatian: • Ako ste prije imali tešku alergijsku reakciju (tj. opasnu po život) na jaja, proteine jajeta, gentamicin ili želatinu ili bilo koji drugi sastojak ovoga cjepiva (naveden u dijelu 6 „Sadržaj pakiranja i dodatne informacije").
Lithuanian: • jeigu Jums buvo pasireiškusi alerginė reakcija (išskyrus ūminę pavojingą gyvybei) kiaušiniams, jų baltymams, gentamicinui, želatinai arba bet kuriai pagalbinei šios vakcinos medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje „Pakuotės turinys ir kita informacija");
Croatian: Odgovarajuće liječenje i liječnički nadzor moraju uvijek biti lako dostupni u slučaju anafilaktičkog događaja ili događaja preosjetljivosti nakon primjene cjepiva.
Lithuanian: Visais tokiais atvejais turi būti paruoštos reikiamos gydymo ir priežiūros priemonės suteikti pagalbai, jeigu pavartojus vakcinos pasireikštų anafilaksinė arba kitokia padidėjusio jautrumo reakcija.
Croatian: • Nemojte primjenjivati pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1 AstraZeneca ako je istekao rok valjanosti ili ako Vam se čini da je raspršivač oštećen, na primjer ako klip nije dobro pričvršćen ili se ne nalazi u raspršivaču ili ako postoje bilo kakvi znakova curenja.
Lithuanian: • Pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca vartoti negalima, jeigu pasibaigęs tinkamumo laikas arba pažeistas purkštukas, pvz., jeigu stūmoklis netvirtai laikosi, atitrūkęs nuo purkštuko arba yra prasisunkimo požymių.
Croatian: Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1 AstraZeneca nije indicirano za primjenu u dojenčadi mlađe od 12 mjeseci (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Pandeminė vakcina nuo gripo H5N1 AstraZeneca nėra skirta jaunesniems kaip 12 mėnesių amžiaus kūdikiams (žr. 4.2 skyrių).