FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These clinical conditions translate the overproduction and consequent excess of circulating free thyroid hormones with effects in every type of tissue.
Latvian: Šie klīniskie stāvokļi izskaidrojami ar cirkulējošo brīvo tireoīdo hormonu pārprodukciju un tam sekojošo pārpalikumu iedarbību uz visiem audu veidiem.
English: • The Committee, in light of the above findings, concluded that the benefit/risk balance of iodocasein/thiamine containing medicinal products is not favourable.
Latvian: • Komiteja, ņemot vērā iepriekš minētos konstatējumus, secināja, ka jodokazeīnu/tiamīnu saturošu zāļu ieguvuma/riska samērs nav labvēlīgs.
English: • The Committee considered the procedure under Article 107 of Directive 2001/83/EC, as amended, for medicinal products containing iodocasein/thiamine.
Latvian: • Komiteja ņēma vērā procedūru saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/83/EK 107. pantu attiecībā uz jodokazeīnu/tiamīnu saturošām zālēm;
English: There have been publications on the iodine-induced hyperthyroidism which may occur in patients with iodine-deficiency and thyroid dysfunction but also in patients with no evidence of underlying thyroid disease.
Latvian: Ir bijušas publikācijas par joda inducētu hipertireoidismu, kas var būt sastopams pacientiem ar joda nepietiekamību un vairogdziedzera disfunkciju, kā arī pacientiem, kuriem nav pierādījumu par vairogdziedzera slimību.
English: • The Committee concluded, after having reviewed the available data, that iodocasein/thiamine is associated with serious cases of hyperthyroidism and thyrotoxicosis.
Latvian: • pēc pieejamo datu izskatīšanas Komiteja secināja, ka jodokazeīns ir saistīts ar smagiem hipertiroidisma un tireotoksikozes gadījumiem;
English: This over stimulation of the metabolism is also frequently accompanied by tachycardia, palpitations and anxiety.
Latvian: Šo pārlieko vielmaiņas stimulēšanu bieži pavada tahikardija, sirdsklauves un nemiers.
English: Serious cases of hyperthyroidism and thyrotoxicosis, related with iodocasein/thiamine treatment have been reported.
Latvian: Ir ziņots par smagiem hipertireoidisma un tireotoksikozes gadījumiem, kas ir saistīti ar ārstēšanu, izmantojot jodokazeīnu/tiamīnu.
English: Whereas, there are data supporting that thyroid hormone therapy, even at physiological doses, may induce subclinical hyperthyroidism in obese subjects during caloric deprivation and in patients with non-thyroidal illnesses resulting in detrimental effects.
Latvian: Turpretim ir dati, kas atbalsta, ka tiroīdo hormonu terapija pat fizioloģiskās devās var inducēt subklīnisku hipertireoidismu adipoziem pacientiem kaloriju zaudēšanas laikā un pacientiem ar nevairogdziedzera slimībām radīt kaitīgu iedarbību.
English: • The Committee considered that clear evidence on the benefits of iodocasein/thiamine in the treatment of obesity is lacking.
Latvian: • Komiteja ņēma vērā, ka trūkst skaidru pierādījumu par ieguvumiem, ārstējot adipozitāti ar jodokazeīnu/tiamīnu;
English: Available data are insufficient to enable the demonstration of the benefits of thyroid hormone therapy in inducing weight loss in obese subjects during caloric deprivation or on morbidity and mortality in patients with non thyroidal illnesses.
Latvian: Pieejamie dati nav pietiekami, lai parādītu ieguvumus no tiroīdo hormonu terapijas, inducējot svara zaudēšanu adipoziem pacientiem kaloriju zaudēšanas laikā, un saslimstību un mirstību pacientiem ar slimībām, kas nav vairogdziedzera slimības.
English: Antiadiposo (iodocasein 125 mg/thiamine 12.33 mg), approved since 1955 in Italy for the treatment of obesity acts by increasing the amount of available iodine thus stimulating the thyroid gland and consequent metabolic processes.
Latvian: Antiadiposo (jodokazeīns 125 mg/tiamīns 12,33 mg) ir apstiprinātas kopš 1955. gada Itālijā adipozitātes ārstēšanai.
English: Cases of hyperthyroidism and thyrotoxicosis, 12 and 3, respectively were reported in subjects being treated with iodocasein/thiamine.
Latvian: Par pacientiem, kuri tika ārstēti ar jodokazeīnu/tiamīnu, tika ziņoti 12 hipertireoidisma un trīs tireotoksikozes gadījumi.
English: However, the benefits of thyroid hormone therapy in inducing weight loss in obese subjects during caloric deprivation or on morbidity and mortality in patients with non thyroidal illnesses are not clear from published data.
Latvian: Tomēr no publicētajiem datiem nav skaidri ieguvumi no tiroīdo hormonu terapijas, inducējot svara zaudēšanu adipoziem pacientiem kaloriju zaudēšanas laikā, un saslimstība un mirstība pacientiem ar slimībām, kas nav vairogdziedzera slimības.
English: Sections 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 and 4.9 were also harmonised.
Latvian: Tika saskaņoti arī 4.5., 4.6., 4.7., 4.8. un 4.9. apakšpunkti.
English: Please tell your doctor if:
Latvian: Lūdzu, pastāstiet ārstam, ja:
English: This 4-week cycle is then repeated.
Latvian: Tad šo 4 nedēļu ciklu atkārto.
English: 169 27 Solna Sweden
Latvian: 169 27 Solna Zviedrija
English: • you have been vaccinated recently
Latvian: • Jums nesen ir veikta vakcinācija;
English: The infusion will last approximately 30 minutes.
Latvian: Infūzijas ilgums būs aptuveni 30 minūtes.
English: These medicines kill dividing cells, including cancer cells.
Latvian: Šīs zāles nogalina šūnas, kuras dalās, tostarp vēža šūnas.
English: Clearance for women is approximately 25% lower than the values for men.
Latvian: Sievietēm klīrenss ir par aptuveni 25 % mazāks nekā vīriešiem.
English: • Cycle delay of more than 1 week due to toxicity
Latvian: • Cikls atlikts par vairāk nekā 1 nedēļu toksicitātes dēļ.
English: Half-life of terminal elimination: 0.7-12 hours.
Latvian: Terminālais eliminācijas pusperiods: 0,7-12 stundas.
English: Via Gramsci 731/733 - 50019 Sesto Fiorentino, Florence Italy
Latvian: Via Gramsci 731/733 - 50019 Sesto Fiorentino, Florence Itālija
English: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Latvian: Portugāle Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
English: The 121 women and 232 men ranged in age from 29 to 79 years.
Latvian: Pētījumu pacienti bija 121 sieviete un 232 vīrieši 29 - 79 gadu vecumā.
English: Unopened vials: 3 years.
Latvian: Neatvērti flakoni: 3 gadi.
English: The pharmacokinetics of gemcitabine have been examined in 353 patients in seven studies.
Latvian: Gemcitabīna farmakokinētika pētīta 7 pētījumos 353 pacientiem.
English: Likewise, a small amount of gemcitabine may also be incorporated into RNA.
Latvian: Tādā pat veidā neliels gemcitabīna daudzums var iekļauties arī RNS.
English: Further dilution by a healthcare provider may be done.
Latvian: Turpmāku atšķaidīšanu var veikt veselības aprūpes speciālists.
English: If no safety box is available, the equipment should be supplemented with a mask and protective glasses.
Latvian: Ja nav iekārtots īpašs bokss, aprīkojums jāpapildina ar masku un aizsargbrillēm.
English: If extravasation occurs, generally the infusion must be stopped immediately and started again in another blood vessel.
Latvian: Ja notiek ekstravazācija, parasti infūziju nekavējoties jāaptur un jāatsāk citā asinsvadā.
English: Your doctor will discuss with you the potential risk of taking Gemzar during pregnancy.
Latvian: Jūsu ārsts pārrunās ar Jums iespējamo risku, kas saistīts ar Gemzar lietošanu grūtniecības laikā.
English: Although rapid, clearance for both men and women appears to decrease with age.
Latvian: Lai gan klīrenss ir straujš, gan vīriešiem, gan sievietēm tas samazinās līdz ar vecumu.
English: Gemcitabine is not recommended for use in children under 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
Latvian: Gemcitabīns nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par drošību un efektivitāti.
English: These intracellular metabolites have not been detected in plasma or urine.
Latvian: Šie intracelulārie metabolīti nav konstatēti plazmā vai urīnā.
English: 35396 Gießen
Latvian: 35396 Gießen Vācija
English: Based on results from animal studies and the mechanism of action of gemcitabine, this substance should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Latvian: Pamatojoties uz dzīvnieku pētījumu rezultātiem un gemcitabīna darbības mehānismu, šīs zāles grūtniecības laikā nedrīkst lietot, ja vien tas nav absolūti nepieciešams.
English: Please tell your doctor or hospital pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including vaccinations and medicines obtained without a prescription.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai slimnīcas farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot vakcīnas un zāles, ko var iegādāties bez receptes.
English: • you have, or have previously had liver disease, heart disease or vascular disease.
Latvian: • Jums ir vai iepriekš ir bijusi aknu slimība, sirds slimība vai asinsvadu slimība;
English: Frequencies are defined as: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), Uncommon (≥1/1000 to <1/100), Rare (≥1/10,000 to <1/1000), Very Rare (<1/10,000).
Latvian: Biežums tiek definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000).
English: Critical Evaluation
Latvian: Kritiskais izvērtējums
English: However, the combination of gemcitabine and cisplatin had a better toxicity profile than MVAC.
Latvian: Tomēr gemcitabīna un cisplatīna kombinācijai bija labāks toksicitātes profils nekā MVAC.
English: The eyes should be rinsed immediately and thoroughly with water.
Latvian: Acis nekavējoties un rūpīgi jāizskalo ar ūdeni.
English: The CHMP considers that the divergences identified at the start of the referral have been resolved and that all issues raised in the List of Questions and in the List of Outstanding Issues have been properly addressed and answered satisfactorily.
Latvian: CHMP uzskata, ka pārskatīšanas procedūras sākumā identificētās atšķirības ir novērstas un visas jautājumu sarakstā, kā arī neatrisināto problēmu sarakstā iekļautās problēmas ir adekvāti izanalizētas un izskaidrotas.
English: In both studies it was found that tolerability was similar in the two treatment arms.
Latvian: Abos pētījumos tika konstatēta vienāda panesība abās terapijas grupās.
English: Live vaccinations
Latvian: Vakcinācija ar dzīvām vakcīnām
English: Urinary excretion: Less than 10% is excreted as unchanged drug.
Latvian: Izdalīšanās ar urīnu: nemainītā veidā izdalās mazāk nekā 10%.
English: Eli Lilly Ges.m.b.H Kölblgasse 8-10 1030 Wien Austria
Latvian: Eli Lilly Ges.m.b.H Kölblgasse 8-10 1030 Wien Austrija
English: Paediatric population (< 18 years)
Latvian: Bērni (<18 gadi)
English: No specific interaction studies have been performed (see section 5.2)
Latvian: Specifiski mijiedarbības pētījumi nav veikti (skatīt apakšpunktu 5.2).
English: Particular attention was given to the therapeutic indications of Gemzar.
Latvian: Īpaša uzmanība tika pievērsta Gemzar terapeitiskajām indikācijām.
English: Initiation of a cycle
Latvian: Cikla sākšana
English: • you develop breathing difficulties or feel very weak and are very pale (may be a sign of kidney failure).
Latvian: • Jums rodas apgrūtināta elpošana vai Jūs jūtaties ļoti vājš un esat ļoti bāls (tās var būt nieru mazspējas pazīmes).
English: WHAT GEMZAR IS AND WHAT IT IS USED FOR
Latvian: KAS IR GEMZAR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
English: Of these patients, approximately 45% had non-small cell lung cancer and 35% were diagnosed with pancreatic cancer.
Latvian: Aptuveni 45% šo pacientu bija nesīkšūnu plaušu vēzis un 35% diagnosticēts aizkuņģa dziedzera vēzis.
English: Half-life: This ranged from 42 to 94 minutes depending on age and gender.
Latvian: Eliminācijas pusperiods: 42 - 94 minūtes atkarībā no vecuma un dzimuma.
English: If you would like to father a child during the treatment or in the 6 months following treatment, seek advice from your doctor or pharmacist.
Latvian: Ja Jūs vēlaties kļūt par bērna tēvu terapijas laikā vai 6 mēnešu laikā pēc ārstēšanas, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
English: Rua Dr. António Loureiro Borges, 1 - Piso 1 - Arquiparque - Miraflores 1499016 Algés
Latvian: António Loureiro Borges, 1 - Piso 1 - Arquiparque - Miraflores 1499016 Algés
English: Your doctor will use this body surface area to work out the right dose for you.
Latvian: Jūsu ārsts izmantos ķermeņa virsmas laukuma vērtību, lai noteiktu pareizo devu Jums.
English: Gemzar was included in the list of products for SPC harmonisation, in accordance with Article 30(2) of Directive 2001/83/EC, as amended because of the divergences existing amongst the nationally authorised SPCs due to the divergent national decisions taken by Member States.
Latvian: Gemzar tika iekļautas zāļu apraksta saskaņošanai paredzēto zāļu sarakstā saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/83/EK 30 panta 2. punktu, lai novērstu atšķirības dažādās valstīs apstiprinātajos zāļu aprakstos, kas ir radušās dalībvalstīs pieņemto atšķirīgo lēmumu dēļ.
English: For the recommended dosing schedule, gemcitabine elimination should be virtually complete within 5 to 11 hours of the start of the infusion.
Latvian: Lietojot saskaņā ar ieteikto shēmu, gemcitabīna eliminācijai praktiski jābūt pabeigtai 5 - 11 stundu laikā pēc infūzijas sākuma.
English: You will always receive Gemzar by infusion into one of your veins.
Latvian: Jūs vienmēr saņemsit Gemzar infūzijas veidā vienā no vēnām.
English: How frequently you receive your Gemzar infusion depends on the type of cancer that you are being treated for.
Latvian: Tas, cik bieži Jūs saņemat Gemzar infūzijas, ir atkarīgs no Jums ārstētā vēža veida.
English: Gemcitabine plus cisplatin arm (N=200)
Latvian: Gemcitabīna plus cisplatīna grupa (N=200)
English: Percentage of standard dose of Gemzar (%)
Latvian: Procenti no Gemzar standarta devas (%)
English: Eli Lilly Norge AS, Postboks 6090 Etterstad, N-0601 Oslo Norway
Latvian: Norvēgija Eli Lilly Norge AS, Postboks 6090 Etterstad, N-0601 Oslo
English: The patient should be monitored carefully after the administration.
Latvian: Pēc ievadīšanas pacients rūpīgi jāuzrauga.
English: Formation of dFdU from parent compound: 91%-98%.
Latvian: dFdU veidošanās no pamatsavienojuma: 91-98 %.
English: If the preparation comes into contact with the eyes, this may cause serious irritation.
Latvian: Ja preparāts nonāk saskarē ar acīm, tas var izraisīt nopietnu kairinājumu.
English: The CHMP adopted the proposed revised wording:
Latvian: CHMP apstiprināja ieteiktās redakcijas izmaiņas:
English: • Bronchospasm -usually mild and transient but may require parenteral treatment
Latvian: • Bronhu spazmas - parasti viegli izteiktas un pārejošas, taču var būt nepieciešama arī parenterāla ārstēšana
English: Gemzar belongs to a group of medicines called “cytotoxics”.
Latvian: Gemzar pieder zāļu grupa, ko dēvē par “citotoksiskiem līdzekļiem”.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF GEMZAR
Latvian: GEMZAR ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS.
English: It is not known whether gemcitabine is excreted in human milk and adverse effects on the suckling child cannot be excluded.
Latvian: Nav zināms, vai gemcitabīns izdalās mātes pienā, un nevar izslēgt nevēlamu ietekmi uz zīdaini, kas saņem mātes pienu.
English: Gemcitabine solutions are for single use only.
Latvian: Gemcitabīna šķīdums paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
English: PHADISCO LTD 185 Giannou Kranidioti Avenue CY-2234 Latsia Cyprus
Latvian: PHADISCO LTD 185 Giannou Kranidioti Avenue CY-2234 Latsia Kipra
English: Postmarketing experience (spontaneous reports) frequency not known (can't be estimated from the available data)
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredze (spontāni ziņojumi): biežums nav zināms (nevar noteikt, izmantojot pieejamos datus).
English: FARMASERVE LILLY S.A.Cl 15 Km National Road Athens-Lamia Kifissia, 14564 Greece
Latvian: FARMASERVE LILLY S.A.Cl 15 Km National Road Athens-Lamia Kifissia, 14564 Grieķija
English: Lilly, S.A., Avenida de la Industria, 30 28108 Alcobendas Madrid Spain
Latvian: Lilly, S.A., Avenida de la Industria, 30 28108 Alcobendas Madrid Spānija
English: Second, dFdCTP competes with dCTP for incorporation into DNA (self-potentiation).
Latvian: Otrkārt, dFdCTF konkurē ar dCTF par iekļaušanos DNS (pašpotencēšana).
English: Number (%) of Patients MVAC (methotrexate, vinblastine, doxorubicin and cisplatin) arm (N=196)
Latvian: Pacientu skaits (%) MVAC (metotreksāta, vinblastīna, doksorubicīna un cisplatīna) grupa (N=196)
English: If you have further questions on the use of this product ask your doctor or pharmacist.
Latvian: Ja Jums ir jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
English: Oy Eli Lilly Finland,Ab Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa Finland
Latvian: Oy Eli Lilly Finland,Ab Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa Somija
English: • you have recently had, or are going to have radiotherapy,
Latvian: • Jums nesen ir bijusi vai ir plānota staru terapija;
English: • not known: frequency can't be estimated from the available data
Latvian: • Nezināmi: pēc pieejamiem datiem biežumu noteikt nevar.
English: In vitro, the cytotoxic effect of gemcitabine is dependent on both concentration and time.
Latvian: Gemcitabīna citotoksiskā iedarbība in vitro atkarīga gan no koncentrācijas, gan no laika.
English: Gemzar is used in the treatment of the following types of cancer:
Latvian: Gemzar lieto, lai ārstētu šādus vēža veidus:
English: After gemcitabine is incorporated into DNA, one additional nucleotide is added to the growing DNA strands.
Latvian: Pēc gemcitabīna iekļaušanās DNS, tās augošajiem zariem tiek pievienots vēl viens papildu nukleotīds.
English: Based on the responses, the CHMP revised the text in section 4.2.
Latvian: Pamatojoties uz atbildēm, CHMP ieviesa izmaiņas 4.2.apakšpunktā.
English: Therefore the CHMP agreed with the proposal but asked the MAH to justify the proposed wording regarding 5-FU refractory patients.
Latvian: Tādēļ CHMP atbalstīja priekšlikumu, bet lūdza RAĪ pamatot ieteikto formulējumu par pacientiem, kas nav uzņēmīgi pret 5-FU.
English: At gemcitabine plasma concentrations above 5 µg/ml, dFdCTP levels do not increase, suggesting that the formation is saturable in these cells.
Latvian: Ja gemcitabīna koncentrācija plazmā pārsniedz 5 µg/ml, dFdCTF līmenis nepalielinās, kas liecina, ka tā sintēzei šajās šūnās ir piesātinošs raksturs.
English: Evaluation of experimental animal studies has shown reproductive toxicity e.g. birth defects and other effects on the development of the embryo or foetus, the course of gestation or peri- and postnatal development.
Latvian: Novērtējot eksperimentālos pētījumus ar dzīvniekiem, ir konstatēta reproduktīva toksicitāte, piemēram, iedzimtas patoloģijas un cita veida ietekme uz embrija vai augļa attīstību, grūsnības norisi vai peri- un postnatālo attīstību.
English: The active substance is gemcitabine.
Latvian: Aktīvā viela ir gemcitabīns.
English: The use of Gemzar should be avoided during pregnancy.
Latvian: Grūtniecības laikā no Gemzar lietošanas jāizvairās.
English: The following table of undesirable effects and frequencies is based on data from clinical trials.
Latvian: Tālāk dotās nevēlamo blakusparādību un to biežuma tabulas pamatā ir dati no klīniskajiem pētījumiem.
English: This should be repeated once weekly for up to 7 weeks followed by a week of rest.
Latvian: Tā jāatkārto reizi nedēļā līdz 7 nedēļas ilgi, pēc tam seko nedēļu ilgs pārtraukums.
English: • Increased gamma-glutamyl transferase (GGT)
Latvian: • Paaugstināts gamma glutamiltransferāzes (GGT) līmenis
English: Like all medicines, Gemzar can cause side effects, although not everybody gets them.
Latvian: IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Tāpat kā citas zāles, Gemzar var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
English: Therefore the CHMP considers that the proposed broad indication “bladder cancer” is not justified, as the data provided was not sufficient to support the indication in superficial bladder cancer.
Latvian: Tādēļ CHMP uzskatīja, ka piedāvātā vispārējā indikācija „urīnpūšļa vēzis” nav pamatota, jo iesniegtā informācija nav pietiekoša, lai atbalstītu indikāciju virspusēja urīnpūšļa vēža gadījumā.
English: When gemcitabine is administered daily, high mortality among the animals but minimal antitumoural activity is observed.
Latvian: Ievadot gemcitabīnu katru dienu, novēro augstu dzīvnieku mirstību, bet minimālu pretaudzēja iedarbību.
English: Data suggest that gemcitabine can be started after the acute effects of radiation have resolved or at least one week after radiation.
Latvian: Dati liecina, ka gemcitabīnu var sākt lietot pēc tam, kad izzudušas staru terapijas izraisītās akūtās sekas vai vismaz nedēļu pēc apstarošanas.
English: INFORMATION ON BRAILLE
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
English: Irregular heart rate (arrhythmia) (frequency not known).
Latvian: Neregulāra sirdsdarbība (aritmija) (biežums nav zināms).
English: Calculate the dose and the number of Gemzar vials needed.
Latvian: Aprēķiniet devu un nepieciešamo Gemzar flakonu skaitu.
English: Subsequent cycles should consist of injections once weekly for 3 consecutive weeks out of every 4 weeks.
Latvian: Turpmāko ciklu laikā injekcijas jāveic reizi nedēļā 3 nedēļas pēc kārtas katrā 4 nedēļu periodā.
English: Your doctor may decide to change the dose or delay treating you depending on your general condition and if your blood cell counts are too low.
Latvian: Jūsu ārsts var izlemt mainīt devu vai atlikt Jūsu ārstēšanu atkarībā no Jūsu vispārējā veselības stāvokļa, kā arī tad, ja Jums ir pārāk mazs asins šūnu skaits.
English: LILLY France SAS 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex France
Latvian: LILLY France SAS 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex Francija
English: Cytotoxic activity in cell cultures
Latvian: Citotoksiska darbība šūnu kultūrās
English: The primary metabolite, 2'-deoxy-2', 2'-difluorouridine (dFdU), is not active and is found in plasma and urine.
Latvian: Primārais metabolīts 2'-deoksi-2', 2'-difluorouridīns (dFdU) ir neaktīvs un ir konstatēts plazmā un urīnā.
English: Urinary excretion: All.
Latvian: Izdalīšanās ar urīnu: pilnīga.
English: • Influenza-like symptoms - the most common symptoms are fever, headache, chills, myalgia, asthenia and anorexia.
Latvian: • Gripai līdzīgi simptomi - visbiežāk sastopamie simptomi ir drudzis, galvassāpes, drebuļi, mialģija, astēnija un anoreksija.
English: 1000 mg gemcitabine
Latvian: 1000 mg gemcitabīna
English: During the week following administration, 92 to 98% of the dose of gemcitabine administered is recovered, 99% in the urine, mainly in the form of dFdU and 1% of the dose is excreted in faeces.
Latvian: Nedēļā pēc lietošanas izdalās 92-98% no gemcitabīna devas: 99% ar urīnu, galvenokārt dFdU veidā, bet 1% devas izdalās ar izkārnījumiem.
English: Monitoring for toxicity and dose modification due to toxicity
Latvian: Toksicitātes kontrole un devas pielāgošana toksicitātes dēļ
English: This improvement in PFS and response rate is only associated with some additional, readily manageable toxicity, resulting in a favourable risk benefit profile.
Latvian: Šis dzīvildzes bez stāvokļa pasliktināšanās (PFS) uzlabojums un atbildes reakcija ir saistīti tikai ar nedaudz lielāku, viegli kontrolējamu toksicitāti, rezultātā iegūstot labvēlīgu riska-ieguvuma attiecību.
English: Laboratory evaluation of renal and hepatic function (including virological tests) should be performed periodically.
Latvian: Periodiski jāveic laboratoriska nieru un aknu darbības izvērtēšana (tostarp virusoloģiskas pārbaudes).
English: Prolongation of the infusion time and increased dosing frequency have been shown to increase toxicity.
Latvian: Ir pierādīts, ka infūzijas laika pagarināšana un biežāka devu ievadīšana palielina zāļu toksicitāti.
English: Pharmacotherapeutic group: pyrimidine analogues ATC code: L01BC05
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pirimidīna analogs ATĶ kods: L01BC05
English: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Latvian: Slovēnija Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
English: Side effects with frequency not known
Latvian: Blakusparādības, kuru biežums nav zināms
English: Patients should be cautioned against driving or operating machinery until it is established that they do not become somnolent.
Latvian: Pacienti jābrīdina nevadīt transportlīdzekļus un neapkalpot mehānismus, iekams viņi nav pārliecinājušies, ka nekļūst miegaini.