FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Докато чакате дезинфектантът да изсъхне, разкъсайте етикета по перфорираната линия и отстранете капачето на иглата  Оставете предпазителя да стои върху иглата  Поставете иглата с предпазителя върху суха и чиста повърхност,
Lithuanian:  Laukdama, kol nudžius dezinfektantas, nulaužkite per etiketės perforaciją ir nutraukite adatą su dangteliu.
Bulgarian: Усукването на яйчниците представлява извиване на яйчник.
Lithuanian: Kiaušidės užsisukimas įvyksta, kai užsisuka kiaušidė.
Bulgarian: †Първичната крайна точка за ефикасност в проучването ENGAGE е протичаща бременност (оценена най-рано 10 седмици след трансфера на ембрионите).
Lithuanian: Pagrindinė ENGAGE klinikinio tyrimo veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo besivystančio (įvertinus praėjus bent 10 savaičių po embrionų perkėlimo) nėštumo koeficientas.
Bulgarian: В рамките на одобреното показание няма подходящо приложение на Elonva при педиатричната популация.
Lithuanian: Patvirtintoms indikacijoms Elonva vartojimas vaikų populiacijai neaktualus.
Bulgarian: В резултат на приложение на Elonva, в проследяващото проучване PURSUE 61 кърмачета са родени след цикъл с FTET, а 607 кърмачета, общо в проучванията ENSURE, ENGAGE и PURSUE, са родени след цикли на асистирана репродукция с незамразявани ембирони.
Lithuanian: Apsigimimai, pastebėti po užšaldyto-atšildyto embriono perkėlimo (FTET) ciklo gimusiems kūdikiams Po gydymo Elonva, 61 kūdikis gimė po FTET ciklo PURSUE tyrimo stebėjimo laikotarpiu, o 607 kūdikiai gimė po naujų PAB ciklų apibendrintais ENSURE, ENGAGE ir PURSUE tyrimų duomenimis.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност е броят на взетите яйцеклетки.
Lithuanian: Pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo gautų ovocitų skaičius.
Bulgarian: При наличие на 3 фоликула  17 mm се поставя еднократна инжеция от 5 000 до 10 000 IU hCG същия ден или на следващия ден за индуциране на крайното узряване на яйцеклетките.
Lithuanian: Kai tik pastebimi trys ≥ 17 mm dydžio folikulai, tą pačią arba kitą dieną skiriama viena 5 00010 000 TV žChG injekcija tam, kad ovocitai pilnai subręstų.
Bulgarian: Проследяващото изпитване с FTET в PURSUE включва жени, които са използвали най-малко един ембрион, размразен до две години след последната криопрезервация в това изпитване.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo PURSUE pratęsime FTET dalyvavo moterys, kurių bent vienas embrionas buvo atšildytas perkėlimui per dvejus metus po šiam tyrimui atlikto kriokonservavimo.
Bulgarian: Elonva се предлага в предварително напълнена спринцовка с автоматична система за безопасност за предотвратяване на неволно убождане с иглата след употреба.
Lithuanian: Elonva tiekiamas užpildytais švirkštais, turinčiais automatinę saugos sistemą, padėsiančią po vartojimo išvengti sužalojimų adatos dūriu.
Bulgarian: Раздуване на корема, повръщане, диария, запек
Lithuanian: Pilvo pūtimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas
Bulgarian: Усложнения при бременността
Lithuanian: Nėštumo komplikacijos
Bulgarian: Многоплодните бременности и специфичните характеристики на двойките, лекувани за безплодие (например възрастта на жената, някои проблеми със спермата, генетичния фон на двамата родители), са свързани с повишен риск от възникване на малформации при плода.
Lithuanian: , motinos amžius, tam tikri spermos pakitimai, abiejų tėvų genetinis pamatas) taip pat gali būti susijusios su padidėjusia apsigimimų rizika.
Bulgarian: Брой взети яйцеклетки
Lithuanian: Gautų ovocitų skaičius
Bulgarian: Въпреки, че няма данни от прилагането на корифолитропин алфа при пациенти с чернодробни увреждания, най-вероятно чернодробните увреждания не повлияват елиминирането на корифолитропин алфа (вж.
Lithuanian: Nors duomenų apie pacientes, kurioms yra kepenų funkcijos nepakankamumas, nėra, nemanoma, kad kepenų nepakankamumas galėtų paveikti korifolitropino alfa eliminaciją (žr.
Bulgarian: Не трябва да използвате Elonva, ако сте бременна или смятате, че е възможно да сте бременна, или ако кърмите.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba žindote kūdikį, Elonva vartoti negalite.
Bulgarian: Продължете да държите спринцовката в изправено положение  Отстранете предпазителя на иглата като го дръпнете право нагоре и го изхвърлете  ВНИМАВАЙТЕ с иглата.
Lithuanian:  Numaukite adatos apsaugą patraukiant tiesiai į viršų ir ją išmeskite.
Bulgarian: 1) и е сходна след прилагане на доза от 100 микрограма корифолитропин алфа при жени с телесно тегло по-малко от или равно на 60 kg и на доза от 150 микрограма корифолитропин алфа при жени с тегло над 60 kg.
Lithuanian: 100 mikrogramų korifolitropino alfa dozę moterims, sveriančioms 60 kg ar mažiau, ir 150 mikrogramų dozę moterims, sveriančioms daugiau kaip 60 kg.
Bulgarian: Как да използвате Elonva
Lithuanian: Kaip vartoti Elonva
Bulgarian: Клиничните признаци и симптоми на тежка форма на СОХС са наличие на големи овариални кисти, остра коремна болка, асцит, плеврален излив, хидроторакс, диспнея, олигурия, хематологични нарушения и наддаване на тегло.
Lithuanian: Klinikiniai sunkaus KHSS požymiai ir simptomaididelės kiaušidžių cistos (linkusios plyšti), ūmus pilvo skausmas, ascitas, pleuros efuzija, hidrotoraksas, kvėpavimo sutrikimas, oligurija, hematologinių rodiklių nuokrypiai ir kūno masės didėjimas.
Bulgarian: PURSUE (35-42-годишна възраст) (телесно тегло по-голямо от или равно на 50 kg)
Lithuanian: PURSUE (amžius 35-42 metai) (kūno masė didesnė nei arba lygi 50 kg)
Bulgarian: - инсулт - инфаркт - проблеми с кръвоносните съдове (тромбофлебит) - липса на приток на кръв (дълбока венозна тромбоза), което може да доведе до загуба на ръка или крак.
Lithuanian: Kraujo krešuliai gali lemti sunkias medicinines būkles, tokias kaip: - plaučių kraujagyslės užsikimšimas (plaučių embolija), - insultas, - širdies priepuolis, - kraujagyslių ligos (tromboflebitas), - nepakankama kraujotaka (giliųjų venų trombozė), dėl kurios gali prireikti amputuoti ranką arba koją.
Bulgarian: Съпътстващите първични крайни точки за ефикасност са процентът на протичащите бременности и броят на взетите яйцеклетки.
Lithuanian: Pagrindinės veiksmingumo vertinamosios baigties dedamosios buvo besivystančio nėštumo koeficientas ir gautų ovocitų skaičius.
Bulgarian: ‡Първичната крайна точка за ефикасност в проучването PURSUE е витална бременност, определена като процент участници с поне един фетус със сърдечна дейност, установена 5 до 6 седмици след трансфера на ембрионите.
Lithuanian: Pagrindinė PURSUE klinikinio tyrimo veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo gyvybingo nėštumo koeficientas, apibrėžiamas kaip tiriamųjų, nešiojančių bent vieną vaisių, kurio širdies veikla įvertinta praėjus nuo 5 iki 6 savaičių po embrionų perkėlimo, procentinė dalis.
Bulgarian: Клиничните признаци и симптоми за лека и умерена форма на СОХС са болка в корема, гадене, диария, леко до умерено уголемяване на яйчниците и наличие на овариални кисти.
Lithuanian: Klinikiniai lengvo bei vidutinio sunkumo KHSS požymiai ir simptomai yra pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas, nežymus ar vidutinis kiaušidžių padidėjimas ir kiaušidžių cistos.
Bulgarian: N.V. Organon
Lithuanian: Organon
Bulgarian: Среден брой взети яйцеклетки в ENSURE, ENGAGE и PURSUE Intent-to-Treat популация (Intent-to-Treat (ITT))
Lithuanian: ENGAGE, ENSURE ir PURSUE klinikinių tyrimų ketinimo gydyti (angl.
Bulgarian: Чернодробният метаболизъм допринася в малка степен за елиминиране на корифолитропин алфа.
Lithuanian: Metabolizmas kepenyse korifolitropino alfa šalinimui įtakos turi mažai.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant įsigytus be recepto, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Bulgarian: Придържането към препоръчителната доза Elonva и към терапевтичната схема, и внимателното проследяване на овариалния отговор, са важно условие за намаляването на риска от СОХС.
Lithuanian: Siekiant sumažinti KHSS riziką, svarbu skirti rekomenduojamą Elonva dozę ir gydymo schemą bei atidžiai stebėti kiaušidžių atsaką.
Bulgarian: Съобщава се за тумори на яйчниците и на други органи на репродуктивната система при жени, които са лекувани за безплодие.
Lithuanian: Nuo nevaisingumo gydytoms moterims yra pastebėta kiaušidžių ir kitų lytinės sistemos organų navikų atvejų.
Bulgarian: Не инжектирайте Elonva без да сте говорили с Вашия лекар.
Lithuanian: Nepasitarusi su savo gydytoju, Elonva neleiskite.
Bulgarian: Как изглежда Elonva и какво съдържа опаковката Elonva е бистър и безцветен воден инжекционен разтвор (инжекция) в предварително напълнена спринцовка с автоматична система за безопасност, която предпазва от случайно убождане с иглата след употреба.
Lithuanian: Elonva yra skaidrus ir bespalvis vandeninis injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte su automatine saugumo sistema, kuri apsaugo nuo įsidūrimo adata po panaudojimo.
Bulgarian: Проследяващото изпитване с FTET в ENGAGE включва жени, които са използвали най-малко един ембрион, размразен до една година след криопрезервация.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo ENGAGE pratęsime FTET dalyvavo moterys, kurių bent vienas embrionas buvo atšildytas perkėlimui po kriokonservavimo praėjus ne mažiau kaip vieneriems metams.
Bulgarian: НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНАТА СПРИНЦОВКА
Lithuanian: UŽPILDYTO ŠVIRKŠTO ETIKETĖ
Bulgarian: Натриев хидроксид (за корекция на рН) Хлороводородна киселина (за корекция на рН)
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH sureguliuoti) Vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliuoti) Injekcinis vanduo
Bulgarian: Вродени малформации, съобщени при кърмачета, родени след цикъл с трансфер на замразени/размразени ембирони (FTET)
Lithuanian: ENGAGE ir PURSUE metu vykusių ciklų nėštumas, prasidėjęs atlikus užšaldyto-atšildyto embriono perkėlimą (angl.
Bulgarian: Експозицията на корифолитропин алфа нараства пропорционално на дозата в диапазон от 60 микрограма до 240 микрограма.
Lithuanian: Pusiausvyrinis pasiskirstymo tūris yra 9,2 l (6,5-13,1 l Ekspozicija korifolitropinu alfa didėja proporcingai dozei, didinant ją nuo 60 mikrogramų iki 240 mikrogramų.
Bulgarian: Не е известно дали лечението с лекарства за подпомагане на забременяването повишава риска за възникване на тези тумори при жени с безплодие.
Lithuanian: Ar šių navikų pavojų nevaisingoms moterims didina gydymui nuo nevaisingumo taikomi vaistai, nėra žinoma.
Bulgarian: *Процентът живородени деца е вторична крайна точка за ефикасност в проучванията ENGAGE и PURSUE.
Lithuanian: * Klinikinių tyrimų ENGAGE ir PURSUE antrinė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo gyvagimių koeficientas.
Bulgarian: Съобщава се за тромбоемболични събития както свързани със, така и независимо от наличието на СОХС, в резултат на лечението с гонадотропини, включително с Elonva.
Lithuanian: Po gydymo gonadotropinais, įskaitant Elonva, yra pastebėta tromboembolijos reiškinių, tiek susijusių, tiek ir nesusijusių su KHSS.
Bulgarian: гонадотропини, ATC код: G03GA09
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - urogenitalinę sistemą veikiantys vaistai ir lytiniai hormonai, gonadotropinai, ATC kodas - G03GA09.
Bulgarian: Предклиничните данни не показват наличие на специфичен риск при хора на базата на конвенционални проучвания за токсичност при еднократно и многократно прилагане и фармакологични проучвания за безопасност.
Lithuanian: Įprastų farmakologinių saugumo, vienos ir kartotinių dozių toksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Bulgarian: Производители N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Нидерландия.
Lithuanian: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nyderlandai.
Bulgarian: В зависимост от овариалния отговор приложението на (rec)FSH може да се пропусне в деня на прилагане на човешки хорионгонадотропин (hCG).
Lithuanian: Priklausomai nuo kiaušidžių atsako, žmogaus chorioninio gonadotropino (žChG) vartojimo dieną (r)FSH galima nevartoti.
Bulgarian: Жени с известни рискови фактори за силен овариален отговор могат да бъдат особено предразположени към развитие на СОХС в резултат на лечението с Elonva.
Lithuanian: Stiprios kiaušidžių reakcijos rizikos veiksnių turinčioms moterims KHSS atsiradimo po gydymo Elonva pavojus ypač didelis.
Bulgarian: N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Нидерландия
Lithuanian: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Nyderlandai
Bulgarian: Продължете да държите спринцовката в изправено положение  Поставете иглата с предпазителя върху спринцовката като въртите в посока на часовниковата стрелка.
Lithuanian:  Užsukite adatos apsaugą (kartu su adata) ant švirkšto pagal laikrodžio rodyklę.
Bulgarian: Elonva се използва за подпомагане на забременяването при жени, лекувани за безплодие, като например чрез ин витро оплождане (ИВО).
Lithuanian: Elonva vartojamas padėti pastoti moterims, nuo nevaisingumo gydomoms tokiais būdais, kaip apvaisinimas mėgintuvėlyje (angl.
Bulgarian: Не инжектирайте Elonva в мускул.
Lithuanian: Elonva negalima švirkšti į raumenis.
Bulgarian: Как да съхранявате Elonva
Lithuanian: Kaip laikyti Elonva
Bulgarian: - Еднократна доза от 100 микрограма се препоръчва при жени с телесно тегло по-малко от или равно на 60 килограма и на възраст 36 години или по-млади.
Lithuanian: - Vienkartinę 100 mikrogramų dozę rekomenduojama skirti 36 metų amžiaus ar jaunesnėms moterims, sveriančioms 60 ar mažiau kilogramų.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:" и върху етикета след „EXP".
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės po „EXP/Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: ENSURE (18-36-годишна възраст) (телесно тегло по-малко от или равно на 60 kg)
Lithuanian: ENSURE (amžius 18-36 metai) (kūno masė mažesnė nei arba lygi 60 kg)
Bulgarian: Бременност в резултат на цикли с незамразявани ембриони в ENGAGE и PURSUE
Lithuanian: ENGAGE ir PURSUE naujų ciklų metu pradėtas nėštumas
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Elonva
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Elonva
Bulgarian: Едновременното определяне на серумните нива на естрадиол може също да бъде от полза. GnRH антагонист се използва за предотвратяване на преждевременно настъпване на пик в нивата на лутеинизиращия хормон (LH).
Lithuanian: GnRH antagonistas naudojamas siekiant išvengti priešlaikinės liuteinizuojančio hormono (LH) bangos.
Bulgarian: В случай на експозиция на Elonva по невнимание по време на бременност, клиничните данни не са достатъчни, за да се изключи нежелан изход от бременността.
Lithuanian: Klinikinių duomenų norint atmesti nepalankią nėštumo baigtį, kai Elonva netyčia pavartojama nėštumo metu, nepakanka.
Bulgarian: При пациентки с лека, умерена или тежка бъбречна недостатъчност степента на елиминиране на корифолитропин алфа може да бъде намалена (вж. точки 4.2 и 5.2).
Lithuanian: Pacienčių, sergančių lengvu, vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų veiklos nepakankamumu, organizme korifolitropino alfa ekskrecijos greitis gali būti sumažėjęs (žr.
Bulgarian: Спринцовката е снабдена с автоматична система за безопасност за предпазване от случайно убождане с иглата след употреба.
Lithuanian: Švirkštas turi automatinę apsaugos sistemą, apsaugančią nuo įsidūrimo jį panaudojus.
Bulgarian: Цикли с FTET в PURSUE (възраст 35-42 години) (телесно тегло равно на или по-голямо от 50 kg)
Lithuanian: PURSUE nauji ciklai (amžius 35-42 metai) (kūno masė didesnė nei arba lygi 50 kg)
Bulgarian: FTET 2
Lithuanian: 2 lentelė.
Bulgarian: В проучването ENSURE 396 здрави жени с нормална овулация, на възраст от 18 до 36 години, с телесно тегло по-малко от или равно на 60 kg, са преминали един цикъл на лечение със 100 микрограма Elonva и потискане на функцията на хипофизата с GnRH антагонист, като част от програма за асистирана репродукция.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo ENSURE metu 396 sveikoms ir normalią ovuliaciją patiriančioms moterims nuo 18 iki 36 metų amžiaus, kurių kūno masė buvo mažesnė arba lygi 60 kg, kaip PAB programos dalis vieną ciklą buvo taikytas gydymas 100 mikrogramų Elonva doze ir hipofizės slopinimas GnRH antagonistu.
Bulgarian: ENGAGE (18-36-годишна възраст) (телесно тегло над 60 kg, но по-малко от или равно на 90 kg)
Lithuanian: ENGAGE (amžius 18-36 metai) (kūno masė didesnė nei 60 kg, bet mažesnė už ar lygi 90 kg)
Bulgarian: Овариална торзия, болка в аднексите, преждевременна овулация, болка в гърдите
Lithuanian: KHSS, dubens srities diskomfortas, krūtų skausmingumas Kiaušidės užsisukimas, gimdos priedų skausmas, priešlaikinė ovuliacija, krūtų skausmas
Bulgarian: Elonva 100 микрограма инжекционен разтвор Elonva 150 микрограма инжекционен разтвор
Lithuanian: Elonva 100 mikrogramų injekcinis tirpalas Elonva 150 mikrogramų injekcinis tirpalas
Bulgarian: В проучването PURSUE 1 390 здрави жени с нормална овулация, на възраст от 35 до 42 години, с телесно тегло по-голямо от или равно на 50 kg, са преминали един цикъл на лечение със 150 микрограма Elonva и потискане на функцията на хипофизата с GnRH антагонист, като част от програма за асистирана репродукция.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo PURSUE metu 1390 sveikų ir normalią ovuliaciją patiriančių moterų nuo 35 iki 42 metų amžiaus, kurių kūno masė didesnė nei arba lygi 50 kg, kaip PAB programos dalis vieną ciklą buvo taikytas gydymas 150 mikrogramų Elonva doze ir hipofizės slopinimas GnRH antagonistu.
Bulgarian: Захванете кожна гънка между палеца и показалеца  Вкарайте цялата игла под ъгъл 90 градуса в кожната гънка  ВНИМАТЕЛНО натиснете буталото докато то не може да се придвижи повече и задръжте 
Lithuanian:  Įbeskite visą adatą 90 laipsnių kampu į odos raukšlę.
Bulgarian: В проучването ENGAGE 1 506 здрави жени с нормална овулация, на възраст от 18 до 36 години, с телесно тегло над 60 kg, но по-малко от или равно на 90 kg, са преминали един цикъл на лечение със 150 микрограма Elonva и потискане на функцията на хипофизата с GnRH антагонист, като част от програма за асистирана репродукция.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo ENGAGE metu 1506 sveikoms ir normalią ovuliaciją patiriančioms moterims nuo 18 iki 36 metų, kurių kūno masė buvo didesnė kaip 60 kg, bet mažesnė arba lygi 90 kg, kaip PAB programos dalis vieną ciklą buvo taikytas gydymas 150 mikrogramų Elonva doze ir hipofizės slopinimas GnRH antagonistu.
Bulgarian: Бременност и кърмене
Lithuanian: Daugiavaisiai nėštumai ir apsigimimai
Bulgarian: Елиминирането на корифолитропин алфа се осъществява предимно чрез бъбреците, а степента на елиминиране може да бъде намалена при пациентки с бъбречна недостатъчност (вж. точки 4.2 и 4.4).
Lithuanian: Daugiausia korifolitropino alfa pašalinama pro inkstus, todėl inkstų veiklos nepakankamumu sergančių pacienčių organizme vaisto eliminacijos greitis gali būti mažesnis (žr.
Bulgarian: Elonva 150 µg recFSH 200 IU
Lithuanian: Elonva 150 mkg recFSH 200 TV
Bulgarian: СОХС може да се дължи на прилагането на hCG и при забременяване (наличие на ендогенен hCG).
Lithuanian: KHSS gali sukelti vartojamas žChG arba endogeninis žChG nėštumo metu.
Bulgarian: В проучването ENGAGE е демонстрирана неифериорност между Elonva и recFSH чрез проценти протичаща бременност, като процент протичаща бременност се определя като наличие на поне един фетус със сърдечна дейност, доловена най-рано 10 седмици след трансфера на ембрионите.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo ENGAGE metu įrodyta, kad besivystančių nėštumų koeficientas Elonva grupėje buvo ne prastesnis nei recFSH grupėje, kai besivystančio nėštumo koeficientas buvo apibrėžtas kaip buvimas bent vieno vaisiaus, kurio širdies veikla įvertinta praėjus bent 10 savaičių po embrionų perkėlimo.
Bulgarian: - Алергични реакции (реакции на свръхчувствителност, както локални, така и общи,
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) - alerginės reakcijos (padidėjusio jautrumo reakcijos, tiek vietinės, tiek ir išplitusios, įskaitant išbėrimą).
Bulgarian: Elonva се използва при жени, които са на лечение за безплодие като ин витро оплождане (ИВО).
Lithuanian: Elonva yra skirtas moterų nevaisingumui gydyti apvaisinimo mėgintuvėlyje (IVF) būdu.
Bulgarian: Как се прилага Elonva
Lithuanian: Kaip skiriama Elonva
Bulgarian: В проучването PURSUE е демонстрирана неифериорност между Elonva и (rec)FSH чрез проценти витална бременност, като процент витална бременност се определя като процент участници с поне един фетус със сърдечна дейност, доловена 5 до 6 седмици след трансфера на ембрионите.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo PURSUE metu įrodyta, kad gyvybingų nėštumų koeficientas Elonva grupėje buvo ne prastesnis nei recFSH grupėje, kai gyvybingo nėštumo koeficientas buvo apibrėžtas kaip procentinė tiriamųjų, nešiojančių bent vieną vaisių, kurio širdies veikla įvertinta praėjus 5-6 savaitėms po embrionų perkėlimo, dalis.
Bulgarian: Моля, обсъдете това с Вашия лекар, преди да започнете лечението особено, ако: - знаете, че вече имате повишен риск за развитие на тромбоза
Lithuanian: Prieš pradėdamos gydymą, pasitarkite su gydytoju, jeigu: - žinote, kad Jums yra padidėjusi trombozės rizika; - Jums ar artimiausiems šeimos nariams yra buvę trombozės atvejų; - Jūs esate labai nutukusi.
Bulgarian: Вродени малформации
Lithuanian: Įgimtos anomalijos
Bulgarian: Дръжте спринцовката в изправено положение  Отвъртете капачето на спринцовката в посока обратна на часовниковата стрелка.
Lithuanian:  Atsukite švirkšto dangtelį prieš laikrodžio rodyklę.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 0,5 ml инжекционен разтвор.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 0,5 ml injekcinio tirpalo.
Bulgarian: Има събщения за овариални неоплазми и други неоплазми на репродуктивната система, доброкачествени и злокачествени, при жени, които неколкократно са били подложени на лечение за безплодие.
Lithuanian: Moterims, daug kartų įvairiais gydymo režimais gydytoms nuo nevaisingumo, gali atsirasti kiaušidžių ir kitų reprodukcijos organų gerybinių ir piktybinių navikų.
Bulgarian: - Еднократна доза от 150 микрограма се препоръчва при жени: с телесно тегло над 60 килограма, независимо от възрастта.
Lithuanian: - Vienkartinę 150 mikrogramų dozę rekomenduojama skirti moterims: sveriančioms daugiau kaip 60 kilogramų, nepriklausomai nuo jų amžiaus; vyresnėms nei 36 metų moterims, sveriančioms 50 ar daugiau kilogramų.
Bulgarian: Elonva 100 микрограма инжекционен разтвор корифолитропин алфа
Lithuanian: Elonva 100 mikrogramų injekcinis tirpalas korifolitropinas alfa
Bulgarian: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss P.O. Box 20 5340 BH Oss Нидерландия
Lithuanian: Kloosterstraat 6, 5349 BH Oss Nyderlandai
Bulgarian: o Брой на базалните антрални фоликули > 20. o Синдром на поликистозните яйчници (СПКЯ).
Lithuanian: o yra policistinių kiaušidžių sindromas (PKS);
Bulgarian: МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ
Lithuanian: Dažni Nedažni
Bulgarian: Медицински състояния, при които е противопоказана бременност, също трябва да бъдат изследвани, преди да започне лечение с Elonva.
Lithuanian: Be to, prieš pradedant gydymą Elonva būtina įvertinti ar nėra medicininių būklių, dėl kurių nėštumas draudžiamas.
Bulgarian: Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт.
Lithuanian: Reikia palyginti tokių pacienčių gydymo gonadotropinu naudą ir riziką.
Bulgarian: Следователно, употребата на Elonva в комбинация с GnRH агонист не се препоръчва (вж. и точка 4.2).
Lithuanian: Todėl Elonva vartojimas kartu su GnRH agonistais nerekomenduojamas (žr.
Bulgarian: Elonva 150 микрограма инжекционен разтвор корифолитропин алфа
Lithuanian: Elonva 150 mikrogramų injekcinis tirpalas korifolitropinas alfa
Bulgarian: Сега хванете спринцовката между показалеца и средния пръст в положение с иглата нагоре  Поставете палеца си на буталото  Внимателно натиснете буталото докато на върха на иглата се появи малка капчица.
Lithuanian:  Dabar suimkite švirkštą tarp smiliaus ir didžiojo pirštų, kad jis būtų nukreiptas į viršų.
Bulgarian: До медицинските специалисти ще бъде изпратено писмо с тази информация.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistams bus išsiųstas laiškas su šia informacija.
Bulgarian: Trisenox е разрешен за употреба в ЕС от ноември 2016 г.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Trisenox įregistruotas nuo 2016 m.