FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • All macrocyclic agents reviewed - gadobutrol, gadoteric acid and gadoteridol - also remain available.
Finnish: • Kaikki arvioidut makrosykliset aineet (gadobutroli, gadoteerihappo ja gadoteridoli) jäävät myös saataville.
English: Gadolinium contrast agents are used as contrast enhancers to improve image quality with magnetic resonance scans.
Finnish: Gadoliniumia sisältäviä varjoaineita käytetään kontrastia tehostavana aineena kuvan laadun parantamiseen magneettikuvauksissa.
English: • Two intravenous linear agents - gadoxetic acid and gadobenic acid - remain available as these agents undergo hepatic uptake, and can be used for imaging poorly vascularised hepatic lesions, especially in delayed phase imaging, that cannot be adequately studied with other agents.
Finnish: • Kaksi laskimoon annettavaa lineaarista ainetta, gadoksetiinihappo ja gadobeenihappo, jäävät saataville, sillä ne kertyvät maksaan, ja niitä voidaan käyttää sellaisten vähän verisuonia sisältävien maksaleesioiden kuvantamiseen, etenkin viivästetyn vaiheen kuvauksessa, joita ei voi tutkia riittävän hyvin muilla aineilla.
English: The recommendations - confirmed by EMA's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) - followed a review that found that gadolinium deposition occurs in brain tissues following use of gadolinium contrast agents.
Finnish: EMAn lääkevalmistekomitean (CHMP) vahvistamat suositukset seurasivat arviointia, jossa havaittiin gadoliniumin kertymistä aivokudoksiin gadoliniumia sisältävien varjoaineiden käytön jälkeen.
English: Another class of gadolinium agents known as macrocyclic agents (gadobutrol, gadoteric acid and gadoteridol) are more stable and have a lower propensity to release gadolinium than linear agents.
Finnish: Toinen gadoliniumluokka eli niin sanotut makrosykliset aineet (gadobutroli, gadoteerihappo ja gadoteridoli) ovat vakaampia, eivätkä ne vapauta gadoliniumia niin helposti kuin lineaariset aineet.
English: Type (formulation)
Finnish: Tyyppi (lääkemuoto)
English: • The product information for gadolinium contrast agents remaining on the EU market is being updated accordingly.
Finnish: • EU:hun myyntiin jäävien gadoliniumia sisältävien varjoaineiden valmistetietoja päivitetään vastaavasti.
English: • Gadolinium contrast agents are given to patients during body scans to help obtain a clear image of the inside of the body.
Finnish: • Gadoliniumia sisältäviä varjoaineita annetaan potilaille kehon kuvantamisessa selvemmän kuvan saamiseksi kehon sisältä.
English: restrict use to liver scans
Finnish: käyttö rajoitetaan maksan kuvantamiseen
English: All other intravenous linear products (gadodiamide, gadopentetic acid and gadoversetamide) should be suspended in the EU.
Finnish: Kaikkien muiden laskimoon annettavien lineaaristen valmisteiden (gadodiamidi, gadopenteettihappo ja gadoversetamidi) myyntiluvat on keskeytettävä EU:ssa.
English: Optimark (gadoversetamide)
Finnish: Optimark (gadoversetamidi)
English: (CHMP), responsible for questions concerning medicines for human use, which adopted the Agency's final opinion.
Finnish: PRAC:n lopulliset suositukset toimitettiin lääkevalmistekomitealle (CHMP), joka vastaa ihmisten käyttöön tarkoitettuja lääkkeitä koskevista kysymyksistä, ja komitea laati viraston lopullisen lausunnon.
English: EMA's scientific review of gadolinium deposition in brain and other tissues is now concluded.
Finnish: EMAn tieteellinen arviointi gadoliniumin kertymisestä aivoihin ja muihin kudoksiin on nyt saatu päätökseen.
English: Omniscan (gadodiamide)
Finnish: Omniscan (gadodiamidi)
English: • The marketing authorisations for the intravenous linear agents gadodiamide and gadoversetamide, as well as the intravenous formulation of the linear agent gadopentetic acid, are now suspended in the EU.
Finnish: • Laskimoon annettavien lineaaristen aineiden gadodiamidin ja gadoversetamidin sekä laskimoon annettavan lineaarisen aineen gadopenteettihapon myyntiluvat on nyt keskeytetty EU:ssa.
English: • Intra-articular formulations of the linear agent gadopentetic acid will continue to be available because the dose of gadolinium that is required for these scans is very low.
Finnish: • Nivelen sisään annettava lineaarinen aine gadopenteettihappo on edelleen saatavilla, koska näihin kuvauksiin vaadittava gadolinium-annos on hyvin pieni.
English: linear (intra-articular)
Finnish: lineaarinen (nivelen sisään) säilytetään
English: Recommendations conclude EMA's scientific review of gadolinium deposition in brain and other tissues
Finnish: Suositukset päättävät EMAn tieteellisen arvioinnin gadoliniumin kertymisestä aivoihin ja muihin kudoksiin
English: The intravenous linear agents gadoxetic acid and gadobenic acid can continue to be used for liver scans because they are taken up in the liver and meet an important diagnostic need.
Finnish: Laskimoon annettavien lineaaristen aineiden gadoksetiinihapon ja gadobeenihapon käyttöä maksan kuvantamisessa voidaan jatkaa, sillä ne kertyvät maksaan ja niiden käytölle on tärkeä diagnostinen tarve.
English: The review was first carried out by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), the Committee responsible for the evaluation of safety issues for human medicines, which made a set of recommendations in March 2017.
Finnish: Ensimmäisen arvioinnin teki lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC), joka vastaa ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden turvallisuuden arvioinnista.
English: Prohance (gadoteridol)
Finnish: Prohance (gadoteridoli)
English: In addition, gadopentetic acid given intra-articularly (into the joint) can continue to be used for joint scans because the dose of gadolinium used for joint injections is very low.
Finnish: Lisäksi nivelen sisään annetun gadopenteettihapon käyttöä voidaan jatkaa nivelen kuvantamiseen, sillä nivelinjektioihin käytetty gadolinium-annos on hyvin pieni.
English: Multihance (gadobenic acid)
Finnish: Multihance (gadopenteettihappo)
English: Primovist (gadoxetic acid)
Finnish: Primovist (gadoksetiinihappo)
English: • No adverse neurological effects, such as cognitive or movement disorders, have been attributed to gadolinium deposition in the brain with any gadolinium agents.
Finnish: • Gadoliniumin aivoihin kertymisen ei ole havaittu aiheuttavan millään gadoliniumia sisältävällä aineella neurologisia haittavaikutuksia, esimerkiksi kognitiivisia häiriöitä tai liikehäiriöitä.
English: Product
Finnish: Valmiste
English: It blocks proteasome, which is a system in cells that breaks down proteins that are no longer needed.
Finnish: Se estää proteasomin toimintaa, joka on solujen sisäinen järjestelmä; se hajottaa proteiineja, kun niitä ei enää tarvita.
English: The full EPAR for Bortezomib Hospira can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Bortezomib Hospiran EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan lääkeviraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should only be started and given under the supervision of a doctor who has experience in the use of cancer chemotherapy.
Finnish: Lääkevalmistetta saa vain lääkärin määräyksestä, ja hoito on aloitettava ja toteutettava syövän kemoterapiahoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Bortezomib Hospira.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Bortezomib Hospiran käytöstä.
English: Cancer cells are more sensitive than normal cells to the effects of proteasome inhibitors like bortezomib.
Finnish: Syöpäsolut ovat normaaleja soluja herkempiä proteasomin estäjien, kuten bortetsomibin, vaikutuksille.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bortezomib Hospira.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Bortezomib Hospira.
English: Bortezomib Hospira bortezomib
Finnish: Bortezomib Hospira bortetsomibi
English: Because Bortezomib Hospira is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Finnish: Koska Bortezomib Hospira on geneerinen lääke, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
English: The company that markets Bortezomib Hospira will supply educational material to healthcare professionals on making up and giving the injection, calculating the dose, and prescribing and giving the correct treatment for patients receiving blood stem-cell transplantation.
Finnish: Bortezomib Hospiraa markkinoiva yhtiö toimittaa terveydenhuollon ammattilaisille perehdytysmateriaalia injektion valmistamisesta ja antamisesta, annoksen laskemisesta sekä oikean hoidon määräämisestä ja antamisesta potilaille, joille tehdään tai on tehty kantasolusiirto.
English: No additional studies were needed as Bortezomib Hospira is a generic medicine that is given by injection and contains the same active substance as the reference medicine, Velcade.
Finnish: Lisätutkimuksia ei vaadittu, koska Bortezomib Hospira on geneerinen lääke, jota annetaan injektiona ja jonka vaikuttava aine on sama kuin alkuperäislääke Velcaden.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Velcade, the benefit outweighs the identified risk.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Velcaden tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
English: The Committee recommended that Bortezomib Hospira be approved for use in the EU.
Finnish: Komitea suositteli, että Bortezomib Hospira hyväksytään käyttöön EU:ssa.
English: When given into a vein, the solution is injected through a catheter (a thin sterile tube).
Finnish: Kun lääke annetaan laskimoon, se injektoidaan katetrin (ohuen steriilin putken) kautta.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Bortezomib Hospira?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Bortezomib Hospiran turvallinen ja tehokas käyttö?
English: Bortezomib Hospira must not be given by other routes.
Finnish: Bortezomib Hospiraa ei saa antaa muiden antoreittien kautta.
English: Bortezomib Hospira is also used to treat mantle cell lymphoma, another blood cancer, in untreated adults who cannot have blood stem-cell transplantation.
Finnish: Bortezomib Hospiraa käytetään myös toisen verisyövän, manttelisolulymfooman, hoidossa aikuisilla, joita ei ole hoidettu aiemmin ja joille ei voida tehdä veren kantasolusiirtoa.
English: Other information about Bortezomib Hospira
Finnish: Muuta tietoja Bortezomib Hospirasta
English: At least 72 hours must pass between two doses of Bortezomib Hospira.
Finnish: Kahden Bortezomib Hospira -annoksen välissä on oltava vähintään 72 tuntia.
English: What is Bortezomib Hospira and what is it used for?
Finnish: Mitä Bortezomib Hospira on ja mihin sitä käytetään?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Bortezomib Hospira has been shown to be comparable to Velcade.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Bortezomib Hospiran on osoitettu olevan verrattavissa Velcadeen Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
English: Bortezomib Hospira is a ‘generic medicine'.
Finnish: Bortezomib Hospira on ns. geneerinen lääkevalmiste.
English: This means that Bortezomib Hospira is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Velcade.
Finnish: Se tarkoittaa, että Bortezomib Hospira on samanlainen kuin alkuperäislääke Velcade, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
English: What are the benefits and risks of Bortezomib Hospira?
Finnish: Mitkä ovat Bortezomib Hospiran edut ja riskit?
English: For mantle cell lymphoma, Bortezomib Hospira is used in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone.
Finnish: Manttelisolulymfooman hoidossa Bortezomib Hospiraa käytetään yhdessä rituksimabin, syklofosfamidin, doksorubisiinin ja prednisonin kanssa.
English: In these patients, Bortezomib Hospira is used in combination with melphalan and prednisone;
Finnish: Näillä potilailla Bortezomib Hospiraa käytetään melfalaanin ja prednisonin kanssa.
English: Why is Bortezomib Hospira approved?
Finnish: Miksi Bortezomib Hospira on hyväksytty?
English: For more information about treatment with Bortezomib Hospira, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Bortezomib Hospiralla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: For more information on the use of Bortezomib Hospira see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Finnish: Lisätietoa Bortezomib Hospiran käytöstä saa valmisteyhteenvedosta (sisältyy myös EPARarviointilausuntoon).
English: • previously untreated adults who cannot have high-dose chemotherapy with blood stem-cell transplantation.
Finnish: • Aikuiset, joita ei ole hoidettu aiemmin ja joille suuriannoksinen kemoterapia ja kantasolusiirto eivät sovi.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Bortezomib Hospira have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Finnish: Bortezomib Hospiran turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
English: • previously untreated adults who are going to receive high-dose chemotherapy followed by blood stem-cell transplantation.
Finnish: • Aikuiset, joita ei ole hoidettu aiemmin ja joille on suunniteltu suuriannoksista kemoterapiaa ja sen jälkeistä kantasolusiirtoa.
English: Doses of Bortezomib Hospira are given with rest periods between doses, in treatment cycles of three to six weeks depending on whether Bortezomib Hospira is given alone or in combination with other medicines.
Finnish: Hoitojakson pituus määräytyy sen mukaan, annetaanko Bortezomib Hospiraa yksinään tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.
English: Bortezomib Hospira is available in vials as a 3.5 mg powder to be made up into a solution for injection into a vein or under the skin.
Finnish: Niissä on 3,5 mg kuiva-ainetta, josta valmistetaan laskimoon tai ihon alle annettava injektioliuos.
English: The active substance in Bortezomib Hospira, bortezomib, is a proteasome inhibitor.
Finnish: Bortezomib Hospiran vaikuttava aine bortetsomibi on proteasomin estäjä.
English: In this group of patients, Bortezomib Hospira is used in combination with dexamethasone, or with dexamethasone plus thalidomide.
Finnish: Tässä potilasryhmässä Bortezomib Hospiraa käytetään yhdessä deksametasonin tai deksametasonin ja talidomidin kanssa.
English: For practical information about using Bortezomib Hospira, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Finnish: Potilas saa Bortezomib Hospiran käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: How is Bortezomib Hospira used?
Finnish: Miten Bortezomib Hospiraa käytetään?
English: How has Bortezomib Hospira been studied?
Finnish: Miten Bortezomib Hospiraa on tutkittu?
English: Bortezomib Hospira is a cancer medicine used to treat multiple myeloma, a blood cancer, in the following groups of patients:
Finnish: Sillä hoidetaan multippelia myeloomaa, yhtä verisyövän tyyppiä, seuraavissa potilasryhmissä:
English: Bortezomib Hospira is either used on its own in these patients or in combination with pegylated liposomal doxorubicin or dexamethasone;
Finnish: Näillä potilailla Bortezomib Hospiraa käytetään joko yksinään tai pegyloituun liposomaaliseen doksorubisiiniin tai deksametasoniin yhdistettynä.
English: How does Bortezomib Hospira work?
Finnish: Miten Bortezomib Hospira vaikuttaa?
English: Bortezomib Hospira contains the active substance bortezomib.
Finnish: Bortezomib Hospiran vaikuttava aine on bortetsomibi.
English: This will keep you on the original schedule.
Finnish: Näin pysyt alkuperäisessä aikataulussa.
English:  Before you start.
Finnish:  Ennen kuin aloitat.
English: Before you start you will need:
Finnish: Ennen kuin aloitat, tarvitset:
English: (See section 6.6)
Finnish: (Ks. kohta 6.6.)
English: The median follow-up duration was 33 months.
Finnish: Seuranta-ajan keston mediaani oli 33 kuukautta.
English: Date of first authorisation: 23 September 2015
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. syyskuuta 2015
English: Other side effects are:
Finnish: Muita haittavaikutuksista ovat:
English: • Wash your hands with soap and water and dry with a towel.
Finnish: • Pese kätesi saippualla ja vedellä ja kuivaa pyyhkeellä.
English: All of the studies met their primary endpoint.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa saavutettiin niiden ensisijainen päätetapahtuma.
English: A total of 99.5% of patients were followed for survival until the end of the trial.
Finnish: Potilaista 99,5 %:n elossaoloa seurattiin tutkimuksen loppuun asti.
English: With long-term treatment, efficacy was sustained over the duration of the studies (up to 2 years).
Finnish: Pitkäaikaishoidossa teho säilyi tutkimusten keston ajan (2 vuoteen asti).
English: • Do not remove the pen until the entire window has turned yellow.
Finnish: • Älä poista kynää ennen kuin koko ikkuna on muuttunut keltaiseksi.
English: ODYSSEY OUTCOMES study
Finnish: ODYSSEY OUTCOMES -tutkimus
English: • if you are allergic to alirocumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: • jos olet allerginen alirokumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: On-treatment analysis - analysis restricted to the time period that patients actually received treatment.
Finnish: Hoitoa saaneiden analyysi - analyysi, joka rajoittuu ajanjaksoon, jolloin potilaat todella saavat hoitoa.
English: Number of events
Finnish: Tapahtumien lukumäärä
English: If you stop using Praluent, your cholesterol levels can increase.
Finnish: Jos lopetat Praluentvalmisteen käytön, kolesteroliarvosi voivat kohota.
English: Immunogenicity/ Anti-drug-antibodies (ADA)
Finnish: Immunogeenisuus/lääkevasta-aineet (anti-drug-antibodies, ADA)
English: LONG TERM study
Finnish: LONG TERM -tutkimus
English: The results are presented in Table 3.
Finnish: Tulokset on esitetty taulukossa 3.
English: Consequently, the frequency of these adverse events is qualified as "not known".
Finnish: Siten näiden haittavaikutusten yleisyydeksi on määritetty ”tuntematon”.
English: Monoclonal antibodies are proteins that recognise and bind to other unique proteins.
Finnish: Monoklonaaliset vasta-aineet ovat proteiineja, jotka tunnistavat ja sitoutuvat tiettyihin muihin proteiineihin.
English: • Inject all of the solution by slowly and steadily pushing down the plunger.
Finnish: • Pistä koko liuosmäärä painamalla mäntää hitaasti ja tasaisesti.
English: Press the yellow safety cover on your skin at roughly a 90° angle.
Finnish: Paina keltaista turvasuojusta ihoa vasten noin 90 asteen kulmassa.
English: Release the button immediately
Finnish: Vapauta painike heti
English: Yellow safety cover Needle inside
Finnish: Keltainen turvasuojus Neula sisällä
English: (See picture).
Finnish: (ks. kuva).
English: ALTERNATIVE study
Finnish: ALTERNATIVE-tutkimus
English: Immunogenicity data are highly dependent on the sensitivity and specificity of the ADA assay.
Finnish: Immunogeenisuustutkimuksen tulokset ovat hyvin riippuvaisia ADA-määrityksen herkkyydestä ja tarkkuudesta.
English: HIGH FH study
Finnish: HIGH FH -tutkimus
English: Driving and using machines This medicine is not expected to have any effect on your ability to drive or use machines.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Tämän lääkkeen ei odoteta vaikuttavan millään tavalla kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita.
English: • Check that the syringe is not open or damaged.
Finnish: • Tarkista, että ruiskua ei ole avattu ja että se on vahingoittumaton.
English: Hold the Praluent pen like this.
Finnish: Pidä Praluent-kynää näin.
English: STEP B: How to inject
Finnish: VAIHE B: Miten pistos annetaan
English: • Do not use skin that is tender, hard, red or hot.
Finnish: • Älä pistä ihoalueelle, joka on aristava, kova, punoittava tai lämmin.
English: The safety profile in ODYSSEY OUTCOMES was consistent with the overall safety profile described in the phase 3 controlled trials.
Finnish: ODYSSEY OUTCOMES -tutkimuksen turvallisuusprofiili vastasi vaiheen 3 kontrolloiduissa tutkimuksissa kuvattua kokonaisturvallisuusprofiilia.
English: What Praluent is and what it is used for 2.
Finnish: Mitä Praluent on ja mihin sitä käytetään 2.
English: Overall Population
Finnish: Kokonaispopulaatio
English: FH I and FH II studies
Finnish: FH I ja FH II -tutkimukset
English: There are no data on adverse effects on fertility in humans.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja haitallisista vaikutuksista ihmisten hedelmällisyyteen.
English: The following side effects have been reported since the marketing of Praluent, but how often they occur is not known:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu Praluent-valmisteen kauppaan tuonnin jälkeen, mutta ei tiedetä, kuinka usein niitä ilmaantuu:
English: SANOFI CHIMIE 9 Quai Jules Guesde 94403 Vitry-sur-Seine France
Finnish: SANOFI CHIMIE 9 Quai Jules Guesde 94403 Vitry-sur-Seine Ranska
English: Injection site reactions**
Finnish: Pistoskohdan reaktiot**
English: • At the request of the European Medicines Agency; • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyötyriskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
English: However, the LDLR has been shown to have a low affinity for Lp(a), therefore the exact mechanism by which alirocumab lowers Lp(a) is not fully understood.
Finnish: LDLreseptorilla on kuitenkin osoitettu olevan heikko affiniteetti Lp(a):ta kohtaan, joten tarkkaa mekanismia, jolla alirokumabi vähentää Lp(a):ta, ei täysin ymmärretä.
English: Alirocumab is expected to degrade to small peptides and individual amino acids.
Finnish: Alirokumabin odotetaan hajoavan pieniksi peptideiksi ja yksittäisiksi aminohapoiksi.
English: LDL-C reduction was consistent regardless of concomitantly used statins and doses.
Finnish: LDL-kolesteroli väheni johdonmukaisesti riippumatta samanaikaisesti käytetyistä statiineista ja annoksista.
English: • You can inject into your:
Finnish: • Voit pistää:
English: Alirocumab N=9462 n (%)
Finnish: Alirokumabi N = 9462 n (%)
English: The frequency of adverse reactions reported during post-marketing use cannot be determined as they are derived from spontaneous reports.
Finnish: Kauppaan tuonnin jälkeisessä seurannassa ilmoitettujen haittavaikutusten yleisyyksiä ei voi määrittää, sillä ne on saatu spontaaneista raporteista.
English: The primary cause of death in the majority of these patients was CV events.
Finnish: Ensisijaisena kuolinsyynä suurimmalla osalla näistä potilaista olivat sydän- ja verisuonitapahtumat.
English: Not all presentations and pack sizes may be marketed.
Finnish: Kaikkia lääkemuotoja ja pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
English: The lipid-lowering effect of alirocumab was observed within 15 days after the first dose reaching maximum effect at approximately 4 weeks.
Finnish: Alirokumabin lipidejä vähentävä vaikutus todettiin 15 päivän kuluessa ensimmäisen annoksen jälkeen ja maksimaalinen vaikutus saavutettiin suunnilleen 4 viikossa.
English: • If you see any blood, press a cotton ball or gauze on the site until the bleeding stops.
Finnish: • Jos näet pistoskohdassa verta, paina sitä pumpulilla tai sideharsolla, kunnes verenvuoto loppuu.
English: Table 3: Efficacy of Alirocumab in ODYSSEY OUTCOMES (Overall Population)
Finnish: Taulukko 3: Alirokumabin teho ODYSSEY OUTCOMES -tutkimuksessa (kokonaispopulaatio)
English: • Make sure you can see the window.
Finnish: • Varmista, että näet tarkistusikkunan.