FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ograniczone dane dotyczące dzieci (w wieku od 0 do 18 lat) leczonych hydroksykobalaminą nie wykazują różnicy w profilu bezpieczeństwa stosowania hydroksykobalaminy między osobami dorosłymi a dziećmi.
Estonian: Piiratud andmed hüdroksükobalamiinravi saanud laste (0-18-aastased) kohta ei näidanud ühtegi erinevust täiskasvanute ja laste hüdroksükobalamiini ohutusprofiili võrdlemisel.
Polish: Ciemnoczerwony krystaliczny proszek.
Estonian: Tumepunane kristalliline pulber.
Polish: Dwa urządzenia transferowe.
Estonian: Kaks ülekandeseadet.
Polish: Skuteczność hydroksykobalaminy u tych pacjentów była zasadniczo podobna do obserwowanej u pacjentów młodszych.
Estonian: Üldiselt oli hüdroksükobalamiini tõhusus nendel patsientidel sarnane noorematel patsientidel näidatuga.
Polish: Problemy z oczami
Estonian: Silmadega seotud probleemid
Polish: Lek Cyanokit nie zastępuje tlenoterapii i jego stosowanie nie może opóźniać wdrożenia powyższych czynności.
Estonian: Cyanokit ei asenda hapnikravi ja ülalnimetatud meetmete rakendamist ei tohi edasi lükata.
Polish: NAKLEJKA INFORMACYJNA DLA PERSONELU MEDYCZNEGO LUB PRACOWNIKÓW SŁUŻBY ZDROWIA
Estonian: KOOLITUSJUHEND MEDITSIINIPERSONALILE VÕI TERVISHOIUTÖÖTAJATELE
Polish: Koagulacja
Estonian: Koagulatsioon
Polish: Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeśli podczas lub po zakończeniu leczenia u pacjenta wystąpią jakiekolwiek z poniższych objawów:
Estonian: Pöörduge viivitamatult oma arsti poole, kui teil tekivad käesoleva ravi ajal või pärast ravi järgmised sümptomid:
Polish: Zmniejszenie odsetka limfocytów.
Estonian: Lümfotsüütide osakaalu vähenemine.
Polish: W grupie 213 pacjentów, u których znany był ostateczny wynik terapii, przeżycie wyniosło 58%.
Estonian: 213 patsiendist, kelle kohta tulemus oli teada, jäi ellu 58%.
Polish: Jednakże wystąpienie zmian skórnych, obrzęku i bólu z dużą pewnością wskazuje na oparzenia.
Estonian: Siiski vihjavad nahakahjustused, ödeem ja valu suurel määral põletustele.
Polish: Średni wiek pacjentów wynosił około sześć lat, a średnia dawka hydroksykobalaminy wynosiła około 120 mg/kg masy ciała.
Estonian: Laste keskmine vanus oli ligikaudu kuus aastat ja hüdroksükobalamiini keskmine annus oli ligikaudu 120 mg/kg kehakaalu kohta.
Polish: W zależności od ciężkości zatrucia i odpowiedzi klinicznej (patrz punkt 4.4) można podać drugą dawkę.
Estonian: Järgnev annus Sõltuvalt mürgistuse raskusest ja kliinilisest vastusest (vt lõik 4.4) võidakse manustada ka teine annus.
Polish: W przypadku stwierdzonej ciąży w czasie leczenia preparatem Cyanokit lub w przypadku stwierdzenia ciąży po leczeniu preparatem Cyanokit personel medyczny powinien niezwłocznie zgłosić ekspozycję w czasie ciąży podmiotowi odpowiedzialnemu posiadającemu pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i (lub) organom służby zdrowia oraz dokładnie obserwować ciążę i jej wynik.
Estonian: Kui rasedus on teada Cyanokit-ravi ajal või kui rasedusest saadakse teada Cyanokit-ravi järgselt, palutakse tervishoiutöötajatel viivitamatult anda müügiloa hoidjale ja/või tervishoiuasutusele teada ravimiga kokkupuutumisest raseduse ajal ning hoolikalt jälgida rasedust ja selle tulemust.
Polish: W przypadkach, w których możliwe było późniejsze przeprowadzenie badań neurologicznych, (96 z 171 pacjentów, u których obecne były objawy neurologiczne przed podaniem hydroksykobalaminy), 51 (53%) pacjentów otrzymujących hydroksykobalaminę, wykazało poprawę lub całkowite ustąpienie objawów.
Estonian: Juhtudel, mil neuroloogiline hindamine oli võimalik pikema aja vältel (96 patsienti 171 patsiendist, kellel olid neuroloogilised sümptomid enne hüdroksükobalamiini manustamist), ilmnes hüdroksükobalamiini saaval 51 (53%) patsiendil paranemine või täielik taastumine.
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania hydroksykobalaminy u kobiet w ciąży i zagrożenie dla człowieka nie jest znane.
Estonian: Hüdroksükobalamiini kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid ja võimalik risk inimesele ei ole teada.
Polish: Na potrzeby zastosowania ambulatoryjnego lek Cyanokit może przez krótki okres być poddany wahaniom temperatury podczas standardowego transportu (15 dni w zakresie temperatur od 5°C do 40°C), transportu w warunkach pustynnych (4 dni w zakresie temperatur od 5°C do 60°C) i cyklom zamrażania/rozmrażania (15 dni w zakresie temperatur od -20°C do 40°C).
Estonian: Ambulatoorse kasutamise eesmärgil võib Cyanokiti lühikeste perioodide vältel hoida muutlikul temperatuuril tavatransportimisel (15 päeva temperatuurivahemikus 5°C…40°C), kõrbes transportimisel (4 päeva temperatuurivahemikus 5°C…60°C) ja külmutamis-/sulatamistsüklites (15 päeva temperatuurivahemikus -20°C…40°C).
Polish: Szybkość infuzji dożylnej drugiej dawki wynosi od 15 minut (w przypadku skrajnie niestabilnych pacjentów) do 2 godzin, w zależności od stanu pacjenta.
Estonian: Teise annuse intravenoosse infusioonina manustamise aeg ulatub 15 minutist (eriti ebastabiilsetel patsientidel) kuni 2 tunnini, põhinedes patsiendi seisundil.
Polish: Stabilność odtworzonego roztworu podczas stosowania
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud lahuse kasutamisstabiilsus
Polish: • zabarwienie osocza, co może powodować fałszywe zwiększenie lub zmniejszenie stężeń niektórych parametrów laboratoryjnych.
Estonian: • Värvunud plasma, mis võib põhjustada teatud laboratoorsete näitajate tasemete kunstlikku tõusu või langust.
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego lub pracowników służby zdrowia:
Estonian: Järgmine teave on ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajatele:
Polish: Jeśli produkt nie zostanie wykorzystany niezwłocznie, za ustalenie okresu i warunków przechowywania produktu w trakcie używania odpowiada użytkownik; nie powinny one zwykle przekraczać 6 godzin w temperaturze od 2°C do 8°C.
Estonian: Kui lahust ei kasutata kohe, vastutab kasutaja kasutusvalmis ravimi säilitamisaja ja -tingimuste eest enne kasutamist ja see ei tohi tavaliselt ületada 6 tundi temperatuuril 2°C…8°C.
Polish: Niepokój.
Estonian: Rahutus.
Polish: Obecność zmiany stanu psychicznego (splątanie i dezorientacja) i (lub) rozszerzenie źrenic wskazują na rzeczywiste zatrucie cyjankami.
Estonian: Muutunud psüühilise seisundi (segasus ja desorientatsioon) ja/või müdriaasi olemasolu viitavad tõelisele tsüaniidimürgistusele.
Polish: Na potrzeby zastosowania ambulatoryjnego lek Cyanokit może przez krótki okres być poddany wahaniom temperatury
Estonian: Ambulatoorse kasutamise eesmärgil võib Cyanokiti lühikeste perioodide vältel hoida muutlikul temperatuuril:
Polish: Dawki 75 mg/kg i 150 mg/kg odpowiadają w przybliżeniu odpowiednio 5 g i 10 g hydroksykobalaminy u ludzi, co zostało ocenione nie tylko na podstawie masy ciała, ale również na podstawie stężenia Cmax hydroksykobalaminy [całkowite stężenie kobalamin-(III), patrz punkt 5.2].
Estonian: Annused 75 mg/kg ja 150 mg/kg vastavad inimesel ligikaudu hüdroksükobalamiini annustele vastavalt 5 g ja 10 g mitte ainult kehakaalu alusel, aga ka hüdroksükobalamiini maksimaalse kontsentratsiooni alusel seerumis (Cmax) [üldkobalamiinid-(III), vt lõik 5.2)].
Polish: Większość substancji została wydalona w moczu w ciągu pierwszych 24 godzin, ale czerwone zabarwienie moczu obserwowano przez maksymalnie 35 dni po infuzji dożylnej.
Estonian: Suurem osa uriini eritumisest toimus esimese 24 tunni jooksul, kuid punase värvusega uriini täheldati kuni 35 päeva vältel pärast manustamist intravenoosse infusioonina.
Polish: Skuteczność hydroksykobalaminy była badana w kontrolowanym badaniu na dorosłych psach zatrutych cyjankiem.
Estonian: Hüdroksükobalamiini tõhusust uuriti kontrollitud uuringus tsüaniidiga mürgitatud täiskasvanud koertel.
Polish: Co to jest lek Cyanokit i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis ravim on Cyanokit ja milleks seda kasutatakse
Polish: Badania in vitro wskazują, że zakres i czas trwania zakłóceń zależą od wielu czynników, takich jak dawka hydroksykobalaminy, analit, stężenie analitu, metodologia, analizator, stężenie kobalamin-(III) w tym cyjanokobalaminy i częściowo czas pomiędzy pobraniem próbki i jej oznaczeniem.
Estonian: In vitro katsed näitavad, et toime ulatus ja kestus sõltub paljudest faktoritest, nt hüdroksükobalamiini annusest, analüüdist, analüüdi kontsentratsioonist, metoodikast, analüsaatorist, kobalamiin-(III) sh tsüanokobalamiini kontsentratsioonidest ja osaliselt ka proovi võtmise ning mõõtmise vahelisest ajast.
Polish: Zalecana maksymalna całkowita dawka wynosi 10 g u dorosłych i 140 mg/kg u dzieci, aż do maksymalnej dawki 10 g.
Estonian: Soovitatav maksimaalne koguannus on täiskasvanutel 10 g ja lastel 140 mg/kg kuni maksimaalselt 10 g.
Polish: Szybki i całkowity powrót prawidłowej czynności hemodynamicznej a następnie wartości parametrów gazometrii, pH i stężenia mleczanu po zatruciu cyjankami prawdopodobnie przyczyniły się do uzyskania lepszego wyniku w grupie zwierząt leczonych hydroksykobalaminą.
Estonian: Hemodünaamiliste näitajate ja järgnevalt veregaaside, pH ja laktaadi kiire ning täielik taastumine pärast tsüaniidimürgistust aitab tõenäoliselt kaasa hüdroksükobalamiiniga ravitud koerte paremale tulemusele.
Polish: Lek Cyanokit jest przeznaczony do podawania z jednoczesnym przeprowadzeniem odpowiedniej dekontaminacji i zastosowaniem środków wspomagających (patrz punkt 4.4).
Estonian: Cyanokiti tuleb manustada koos asjakohaste dekontaminatsiooni- ja toetavate meetmetega (vt lõik 4.4).
Polish: 150 mg/kg mc. (n=18)
Estonian: 150 mg/kg (N=18)
Polish: Podczas podawania dawek w wysokości 15 g nie zgłaszano swoistych dla dawki reakcji niepożądanych.
Estonian: 15-grammiste annuste manustamisel ei ole teatatud konkreetsetest annusespetsiifilistest kõrvalreaktsioonidest.
Polish: Należy podjąć działania mające na celu dekontaminację w zależności od drogi ekspozycji.
Estonian: Kaaluda tuleb dekontaminatsioonimeetmeid vastavalt allika päritoluteele.
Polish: W sytuacji gdy jest wiele ofiar, jak w przypadku ataku terrorystycznego lub katastrofy chemicznej, objawy paniki, w tym przyspieszenie oddechu i wymioty, mogą naśladować wczesne oznaki zatrucia cyjankami.
Estonian: Paljude kannatanute korral, nt seoses terrorismiga või kemikaalikatastroofidega, võivad paanikasümptomid, sh tahhüpnoe ja oksendamine, imiteerida tsüaniidimürgistuse varaseid märke.
Polish: Podanie hydroksykobalaminy było zwykle związane z normalizacją ciśnienia krwi (skurczowe ciśnienie krwi > 90mm Hg) u 17 z 21 pacjentów (81%) z niskim ciśnieniem krwi (skurczowe ciśnienie krwi > 0 i ≤ 90mm Hg) po ekspozycji na cyjanki.
Estonian: Hüdroksükobalamiini manustamine seostus üldiselt vererõhu normaliseerumisega (süstoolne vererõhk >90 mmHg) 17 patsiendil 21-st (81%), kellel oli pärast tsüaniidiga kokkupuudet madal vererõhk (süstoolne vererõhk >0 ja ≤90 mm Hg).
Polish: Nie wszystkie ofiary wdychania dymu muszą koniecznie ulec zatruciu cyjankami, ale mogą ulec oparzeniom, urazom i ekspozycji na inne substancje toksyczne pogarszające obraz kliniczny.
Estonian: Mitte kõikidel suitsu sissehinganud kannatanutel ei pruugi olla tsüaniidimürgistust, aga see võib esineda koos põletuste, trauma ja kokkupuutel veel muude toksiliste ainetega, mis raskendavad kliinilist pilti.
Polish: Dawka 150 mg/kg mc. odpowiada w przybliżeniu maksymalnej zalecanej dawce dla człowieka.
Estonian: 150 mg/kg vastab ligikaudu maksimaalsele inimestele soovitatavale annusele.
Polish: Badanie histopatologiczne ujawniło zmiany w mózgu odpowiadające hipoksji spowodowanej zatruciem cyjankami.
Estonian: Histopatoloogiline uuring näitas ajukahjustusi, mis vastasid tsüaniidi poolt tekitatud hüpoksiale.
Polish: Hematologia Erytrocyty Hematokryt
Estonian: Hematoloogia Erütrotsüüdid Hematokrit
Polish: Izoenzym MB kinazy kreatynowej (CKMB) Dehydrogenaza mleczanowa (LDH)
Estonian: Kreatiinkinaas (CK) Kreatiinkinaasi isoensüüm MB (CKMB) Laktaatdehüdrogenaas (LDH)
Polish: Lek Cyanokit może powodować czerwone zabarwienie osocza, co może prowadzić do fałszywego zwiększenia lub zmniejszenia stężeń niektórych parametrów laboratoryjnych (patrz punkt 4.4).
Estonian: Cyanokit võib põhjustada plasma värvumist punaseks, mis võib omakorda põhjustada teatud laboratoorsete näitajate tasemete kunstlikku tõusu või langust (vt lõik 4.4).
Polish: Wśród 144 pacjentów bez wyjściowego zatrzymania akcji serca ze znanym wynikiem leczenia, przeżyło 118 (82%) osób.
Estonian: 144 patsiendist, kellel ei olnud esialgset südameseiskumist ja kelle kohta tulemused olid teada, jäi ellu 118 (82%).
Polish: Obserwowano niezgodności fizyczne i chemiczne z szeregiem wybranych produktów leczniczych często stosowanych w działaniach resuscytacyjnych, dlatego tych i innych produktów leczniczych nie wolno podawać jednocześnie przez tę samą linię dożylną co hydroksykobalaminę.
Estonian: Mitmete elustamiskatsetel sageli kasutatavate valitud ravimite kasutamisel täheldati füüsikalist ja keemilist sobimatust, mistõttu neid ja teisi ravimeid ei tohi manustada samaaegselt sama intravenoosse süsteemiga, mille kaudu manustatakse hüdroksükobalamiini.
Polish: Jednakże nie można przeprowadzić analiz częstotliwości ich występowania ze względu na ograniczoną liczbę dostępnych danych:
Estonian: Siiski ei ole olemasolevate andmete vähesuse tõttu võimalik määrata esinemissagedusi.
Polish: Oznaczenie stężenia cyjanków we krwi nie jest wymagane i brak tego oznaczenia nie może opóźniać leczenia hydroksykobalaminą, może być jednak przydatne do udokumentowania zatrucia cyjankami.
Estonian: Ehkki tsüaniidi kontsentratsiooni määramine veres ei ole kohustuslik ega tohi põhjustada viivitamist hüdroksükobalamiinraviga, võib see olla kasulik tsüaniidimürgistuse dokumenteerimiseks.
Polish: W zestawie nie ma rozpuszczalnika.
Estonian: Lahjendusvedelik komplekti ei kuulu.
Polish: Zabarwienie moczu może utrzymywać się do 35 dni po podaniu leku Cyanokit (patrz punkt 4.4).
Estonian: Uriini värvusemuutus võib kesta kuni 35 päeva pärast Cyanokiti manustamist (vt lõik 4.4).
Polish: Spośród 347 badanych u 245 pacjentów podejrzewano ekspozycję na cyjanki w chwili podawania hydroksykobalaminy.
Estonian: 347 inimesest oli 245 patsiendil hüdroksükobalamiini manustamise ajal oletatav kokkupuude tsüaniidiga.
Polish: W przypadku przedawkowania postępowanie należy ukierunkować na leczenie objawów.
Estonian: Üleannustamise korral on ravi sümptomaatiline.
Polish: Po przekroczeniu tych warunków tymczasowych konieczne jest zniszczenie produktu.
Estonian: Kui nende ajutiste tingimuste kestus on möödunud, tuleb ravim kasutuselt kõrvaldada.
Polish: Jednak hydroksykobalamina może z powodu swojego ciemnoczerwonego koloru zakłócać działanie aparatów do hemodializy (patrz punkt 4.4).
Estonian: Siiski võib hüdroksükobalamiin oma tumepunase värvuse tõttu häirida hemodialüüsiseadmete talitlust (vt lõik 4.4).
Polish: U królików poddanych znieczuleniu hydroksykobalamina wywierała działania hemodynamiczne (zwiększenie średniego ciśnienia tętniczego i całkowitego oporu naczyniowego, zmniejszona pojemność minutowa serca) związane z jej właściwością usuwania tlenku azotu.
Estonian: Narkoosis olevatel küülikutel avaldas hüdroksükobalamiin hemodünaamilisi toimeid (suurenenud keskmine vererõhk ja totaalne perifeerne resistentsus, alanenud südame löögimaht), mis on seotud tema lämmastikoksiidi siduva omadusega.
Polish: Merck Santé s.a.s / SEMOY 2 rue du Pressoir Vert 45400 Semoy
Estonian: / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400 Semoy
Polish: W przypadku klinicznego podejrzenia zatrucia cyjankami stanowczo zaleca się bezzwłoczne podanie leku Cyanokit.
Estonian: Tsüaniidimürgistuse kliinilise kahtluse korral soovitatakse tungivalt manustada viivitamatult Cyanokiti.
Polish: Przed podaniem leku Cyanokit zaleca się zbadanie poszkodowanych pod kątem wystąpienia i następujących czynników:
Estonian: Enne Cyanokiti manustamist on soovitatav kannatanuid kontrollida järgmiste näitajate suhtes:
Polish: • u większości pacjentów wystąpi odwracalne zaczerwienienie skóry i błon pokrywających jamy ciała (błon śluzowych), które może utrzymywać się do 15 dni po podaniu leku Cyanokit.
Estonian: • Enamikul patsientidest tekib pöörduv naha ja kehaõõnsusi katva kihi (limaskestade) punane värvus, mis võib kesta kuni 15 päeva pärast Cyanokiti manustamist.
Polish: Odtworzony roztwór ma kolor ciemnoczerwony, dlatego niektóre nie rozpuszczone cząstki mogą być niezauważone.
Estonian: Et manustamiskõlblikuks muudetud lahus on tumepunane lahus, võivad mõned lahustumata osad jääda märkamata.
Polish: Z tego względu, jako środek ostrożności należy po podaniu leku Cyanokit regularnie monitorować czynność nerek (w tym stężenie azotu mocznikowego we krwi i stężenie kreatyniny w surowicy) aż do 7 dni od rozpoczęcia stosowania leku.
Estonian: Seetõttu tuleb pärast Cyanokiti manustamist ettevaatusabinõuna jälgida neerufunktsiooni (sh vere uurea- ja lämmastikusisaldust ning plasma kreatiniinisisaldust) kuni 7 päeva pärast ravimi toime avaldumist.
Polish: Przeżycie psów zatrutych cyjankami
Estonian: Tsüaniidiga mürgitatud koerte elulemus
Polish: W badaniach klinicznych hydroksykobalaminę podawano łącznie 347 badanym.
Estonian: Kliinilistes uuringutes sai hüdroksükobalamiini kokku 347 inimest.
Polish: Cyjanokobalamina jest stabilnym, nietoksycznym związkiem wydalanym w moczu.
Estonian: Tsüanokobalamiin on stabiilne mittetoksiline ühend, mis eritub uriini.
Polish: W celu odzwierciedlenia ekspozycji na sumę wszystkich pochodnych, zamiast hydroksykobalaminy badano właściwości farmakokinetyczne kobalamin-(III), co wymagało oznaczenia stężeń w µg Eq/mL (tj. całość kobalaminy-(III) bez określonej ligandy).
Estonian: Et kajastada kõikide derivaatide kogumi mõju, uuriti hüdroksükobalamiini asemel kobalamiinide-(III) farmakokineetikat, mis nõuab kontsentratsiooniühikut µg eq/mL (s.t kobalamiin-(III) entiteet ilma spetsiifilise ligandita).
Polish: Hydroksykobalamina spowoduje zmniejszenie stężenia cyjanków we krwi.
Estonian: Hüdroksükobalamiin vähendab tsüaniidi kontsentratsiooni veres.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa jednoczesnego podawania antidotów przeciwko cyjankom z lekiem Cyanokit (patrz punkt 6.2).
Estonian: Teiste tsüaniidi antidootide ohutus samaaegsel manustamisel Cyanokitiga ei ole teada (vt lõik 6.2).
Polish: Lek Cyanokit jest przeznaczony do podawania z jednoczesnym przeprowadzeniem odpowiedniej dekontaminacji i zastosowaniem środków wspomagających.
Estonian: Cyanokiti tuleb manustada koos asjakohaste dekontaminatsiooni- ja toetavate meetmetega.
Polish: U dorosłych dawka początkowa wynosi 5 g. U dzieci wynosi ona 70 mg/kg masy ciała, aż do maksymalnej dawki 5 g. Jeśli konieczne będzie podanie drugiego wlewu, będzie on podawany przez 15 minut do 2 godzin.
Estonian: Täiskasvanutel on algannus 5 g. Lastel on annus 70 mg kehakaalu kg kohta kuni maksimaalse annuseni 5 g. Kui te vajate teist infusiooni, kestab selle manustamine 15 minutist 2 tunnini.
Polish: Ze względu na ciemnoczerwony kolor hydroksykobalamina może wywoływać czerwone zabarwienie skóry i z tego względu może zakłócać ocenę oparzeń.
Estonian: Hüdroksükobalamiin võib oma tumepunase värvuse tõttu naha punaseks värvida ja seetõttu häirida põletuse hindamist.
Polish: Lek Cyanokit może zakłócać ocenę oparzeń (powoduje czerwone zabarwienie skóry) i badania laboratoryjne oraz może powodować wyłączenie aparatów do hemodializy (patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego)."
Estonian: Cyanokit võib häirida põletuse hindamist (naha punane värvus) ja laboratoorseid analüüse ning põhjustada hemodialüüsiseadmete väljalülitumist (vt „Ravimi omaduste kokkuvõte")".
Polish: Spośród 20 pacjentów z tej grupy bez wyjściowego zatrzymania akcji serca przeżyło 18 (90%), przy czym następstwa były obecne u 4 z nich.
Estonian: 20 lapsest, kellel ei olnud esialgset südameseiskumist, jäi ellu 18 (90%), nendest 4 jääknähtudega.
Polish: Nie istnieje szeroko dostępne, szybkie badanie krwi potwierdzające zatrucie cyjankami.
Estonian: Puudub laialt kasutatav, kiire ja kinnitav tsüaniidi veretest.
Polish: • Osoby w podeszłym wieku
Estonian: • Eakad patsiendid
Polish: • obecność sadzy wokół ust, nosa i (lub) części ustnej gardł,a
Estonian: • tahma olemasolu suu, nina ja/või orofaarünksi ümber,
Polish: Na podstawie konwencjonalnych badań leku dotyczących toksyczności po podaniu jednokrotnym i wielokrotnym oraz genotoksyczności nie stwierdzono szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Estonian: Ühekordse ja korduvtoksilisuse ning genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Polish: Z tego względu wyżej wymienionych oraz innych produktów leczniczych nie wolno podawać jednocześnie przez tę samą linię dożylną z hydroksykobalaminą.
Estonian: Seetõttu ei tohi neid ja teisi ravimeid manustada samaaegselt sama veenitee kaudu nagu hüdroksükobalamiini.
Polish: Fosforan
Estonian: Fosfaat
Polish: • ból głowy,
Estonian: • Peavalu
Polish: Ten lek jest lekiem ratującym życie.
Estonian: See ravim on erakorralises olukorras kasutatav ravim.
Polish: W zależności od ciężkości zatrucia i odpowiedzi klinicznej można podać drugą dawkę.
Estonian: Järgnev annus Sõltuvalt mürgistuse raskusest ja kliinilisest vastusest võidakse manustada ka teine annus.
Polish: Badaniami klinicznymi dotyczącymi skuteczności hydroksykobalaminy jako antidotum objęto 245 pacjentów z podejrzeniem lub stwierdzonym zatruciem cyjankami.
Estonian: Hüdroksükobalamiini kui antidoodi tõhususe kliinilistes uuringutes osales kokku 245 patsienti oletatava või teadaoleva tsüaniidimürgistusega.
Polish: Jednakże działania toksyczne obserwowano jedynie przy dawkach uznawanych za przekraczające maksymalne narażenie występujące u ludzi, co wskazuje na ograniczone znaczenie tych obserwacji w praktyce klinicznej.
Estonian: Siiski täheldati leide vaid kliinilistest maksimaalsetest annustest suuremate annuste manustamisel ning seetõttu on nende tähtsus kliinilisel kasutamisel piiratud.
Polish: Dawka maksymalna
Estonian: Maksimaalne annus
Polish: W przypadku podjęcia decyzji o podaniu innego antidotum przeciwko cyjankom jednocześnie z lekiem Cyanokit, produktu leczniczego nie wolno podawać jednocześnie przez ten sam dostęp dożylny.
Estonian: Kui on otsustatud manustada teist tsüaniidi antidooti koos Cyanokitiga, ei tohi neid ravimeid manustada samaaegselt samasse veeniteesse.
Polish: Pierwszy wlew leku Cyanokit będzie trwać 15 minut.
Estonian: Cyanokiti esimest infusiooni manustatakse 15 minutit.
Polish: • Ostra niewydolność nerek z ostrą martwicą kanalików nerkowych, zaburzenia czynności nerek, występowanie kryształów szczawianu wapnia w moczu (patrz punkt 4.4).
Estonian: • Äge neerupuudulikkus koos ägeda tubulaarse nekroosiga, neerufunktsiooni kahjustus, kaltsiumoksalaadi kristallide esinemine uriinis (vt lõik 4.4).
Polish: Zakłócenia oceny oparzeń
Estonian: Toime põletuse hindamisele
Polish: Hydroksykobalaminę podaje się w sytuacjach potencjalnie zagrażających życiu, dlatego karmienie piersią nie jest przeciwwskazaniem do jej stosowania.
Estonian: Et hüdroksükobalamiini manustatakse potentsiaalselt eluohtlikes olukordades, ei ole imetamine selle kasutamisele vastunäidustatud.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25C.
Polish: Z powodu swojego ciemnoczerwonego koloru hydroksykobalamina może powodować wyłączenie aparatów do hemodializy wskutek błędnego wykrycia „wypływu krwi".
Estonian: Hüdroksükobalamiin võib oma tumepunase värvuse tõttu põhjustada hemodialüüsiseadmete väljalülitumist eksliku „verelekke" tuvastamise tõttu.
Polish: W takiej sytuacji obecność niedociśnienia i (lub) stężenia mleczanu w osoczu ≥ 10 mmol/l (większe niż wspomniano w punkcie „Objawy przedmiotowe i podmiotowe" ze względu na fakt, że tlenek węgla przyczynia się do powstawania kwasicy mleczanowej) nasuwają z dużym prawdopodobieństwem podejrzenie zatrucia cyjankami.
Estonian: Selliste näitajate olemasolul on hüpotensioon ja/või laktaadi kontsentratsioon ≥10 mmol/l plasmas (suurem kui märkide ja sümptomite all viidatud, sest süsinikmonooksiid soodustab piimhappe atsideemiat) tõsine viide tsüaniidimürgistusele.
Polish: Ponadto u 34 pacjentów z udokumentowanymi stężeniami cyjanków przekraczającymi próg letalny (≥ 100 µmol/l), 21 (62%) osób przeżyło po leczeniu hydroksykobalaminą.
Estonian: Veelgi enam, 34 patsiendist, kellel oli teadaolevalt tsüaniidi surmavast annusest suurem kontsentratsioon (≥100 µmol/l), jäi pärast hüdroksükobalamiinravi ellu 21 (62%).
Polish: Parametr laboratoryjny
Estonian: Laboratoorne näitaja