FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Du kan finde flere oplysninger i indlægssedlen.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite informaciniame lapelyje.
Danish: 1 Tidligere kendt som Sevocalm
Lithuanian: 1 Ankstesnis pavadinimas - Sevocalm
Danish: Sevohale er et "generisk lægemiddel".
Lithuanian: Sevohale yra generinis vaistas.
Danish: Når en hund eller kat gives en blanding af ilt og sevofluran til at indånde, inhaleres sevofluranen ned i lungerne og transporteres via blodet til hjernen.
Lithuanian: Kai šunims ar katėms duodama įkvėpti deguonies ir sevoflurano mišinio, sevofluranas įkvepiamas į plaučius, iš kur kraujas jį perneša į galvos smegenis.
Danish: Sevohale gives ved hjælp af specielt bedøvelsesudstyr, normalt i en nøje kontrolleret blanding med ilt.
Lithuanian: Sevohale tiekiamas naudojant specializuotą anestezijos įrangą, paprastai įmaišytas į atidžiai kontroliuojamą mišinį su deguonimi.
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Sevohale den 29. juli 2016.
Lithuanian: liepos 29 d. vaisto pavadinimas pakeistas į Sevohale.
Danish: Sevohale fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 21. juni 2016.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Sevohale registracijos pažymėjimas suteiktas 2016 m.
Danish: Sevohale anvendes til fuld bedøvelse af hunde og katte.
Lithuanian: Sevohale yra bendrasis anestetikas šunims ir katėms.
Danish: Hvordan virker Sevohale?
Lithuanian: Kaip veikia Sevohale?
Danish: Sevofluran efterligner virkningen af GABA, der er et stof, som naturligt reducerer hjerneaktiviteten, og blokerer virkningen af glutamat, der stimulerer hjernen.
Lithuanian: Sevofluranas pamėgdžioja gama aminosviesto rūgšties (GABA) - medžiagos, kuri natūraliai mažina galvos smegenų aktyvumą ir slopina glutamato, kuris stimuliuoja galvos smegenų veikimą, - poveikį.
Danish: Disse forholdsregler er de samme som for referencelægemidlet, eftersom Sevohale er et generisk lægemiddel.
Lithuanian: Atsargumo priemonės yra tokios pačios, kaip ir taikomos referencinio vaisto atveju, nes Sevohale yra generinis vaistas.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Sevohale, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Lithuanian: Į Sevohale veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba laikytojai.
Danish: Sevohale anvendes både til at fremkalde og vedligeholde fuld bedøvelse (bevidstløshed).
Lithuanian: Sevohale naudojamas siekiant sukelti ir palaikyti bendrąją anesteziją (nesąmoningą būklę).
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Sevohale, kan du læse indlægssedlen eller kontakte dyrlægen eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Sevohale naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Danish: Det betyder, at Sevohale indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i EU, og som hedder SevoFlo.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Sevohale sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas SevoFlo, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Danish: Til sammen medfører disse virkninger bevidstløshed.
Lithuanian: Dėl tokio dvigubo poveikio gyvūnas praranda sąmonę.
Danish: Det indeholder det aktive stof sevofluran, som er et kemisk stof, der har væskeform ved rumtemperatur, men som bliver til en gas (fordamper), når det opvarmes.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos sevofluranocheminės medžiagos, kuri esant kambario temperatūrai yra skysta, o pašildyta virsta dujomis (garuoja).
Danish: Da Sevohale er et generisk lægemiddel, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Lithuanian: Kadangi Sevohale yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Danish: Agenturet var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Sevohale opvejer de identificerede risici, som for SevoFlo, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir SevoFlo, Sevohale nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Danish: Hvordan anvendes Sevohale?
Lithuanian: Kaip naudoti Sevohale?
Danish: Hvordan blev Sevohale undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Sevohale?
Danish: Hunden eller katten indånder gasblandingen og bliver derved bevidstløs.
Lithuanian: Įkvėpę šio dujų mišinio, šunys ar katės praranda sąmonę.
Danish: Oversigt over Sevohale, og hvorfor det er godkendt i EU
Lithuanian: Sevohale ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Danish: Der krævedes ingen supplerende undersøgelser, eftersom Sevohale er et generisk lægemiddel, der indgives ved inhalation og indeholder det samme aktive stof som referencelægemidlet SevoFlo.
Lithuanian: Kadangi Sevohale yra generinis vaistas, naudojamas inhaliacijos būdu, ir jo sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos kaip ir referenciniame vaiste SevoFlo, papildomų jo tyrimų atlikti nereikėjo.
Danish: Karton indeholdende enten 1 eller 6 flasker.
Lithuanian: Kartoninėje dėžutėje yra 1 arba 6 buteliukai.
Danish: Ελλάδα Neocell, Ε.Π.Ε.10
Lithuanian: Ελλάδα Neocell, Ε.Π.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21/06/2016
Lithuanian: Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta: 21/06/2016.
Danish: Inspireret koncentration
Lithuanian: Įkvepiamoji koncentracija
Danish: Hos hunde kan samtidig indgift af tiopental kan dog give en let øgning af følsomheden for adrenalin-inducerede hjertearytmier.
Lithuanian: Tačiau šunims kartu skiriamas tiopentalis gali šiek tiek padidinti jautrumą adrenalino sukeliamoms širdies aritmijoms.
Danish: 250-ml Type III brun glasflaske med en gul krave på halsen, forseglet med en poly-dækhætte, og fastgøres med PET-folie.
Lithuanian: 250 ml gintaro spalvos III tipo stiklo buteliukas su geltonu žiedu ant kaklelio, hermetiškai uždarytas poli-dangteliu ir apgaubtas apsaugine PET plėvele.
Danish: Sikkerheden af veterinærlægemidlet under drægtigheds- eller laktationsperioder endnu ikke er fastlagt.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto saugumas patelėms vaikingumo ar laktacijos metu nėra nustatytas.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Veiklioji medžiaga
Danish: Gravide og ammende kvinder bør ikke have nogen som helst kontakt med produktet og bør undgå operationsstuer og dyrenes opvågningsområder.
Lithuanian: • nėščios ir krūtimi maitinančios moterys privalo vengti bet kokio sąlyčio su vaistu, nesilankyti operacinėse ir gyvūnų atsibudimo vietose;
Danish: Bør ikke anvendes til dyr med kendt eller mistænkt genetisk tilbøjelighed til malign hypertermi.
Lithuanian: Nenaudoti gyvūnams, kuriems nustatytas ar įtariamas genetinis polinkis piktybinei hipertermijai.
Danish: Undgå kontakt via munden.
Lithuanian: • reikia vengti sąlyčio su burna;
Danish: Sevoflurankoncentration til induktion kan indstilles ved starten eller de kan indstilles gradvis i løbet af 1 til 2 minutter.
Lithuanian: katėms, Sevoflurano indukcinę koncentraciją galima nustatyti iš pradžių ar sudaryti palaipsniui per 1-2 min.
Danish: Alt udsugningsudstyr skal vedligeholdes på en hensigtsmæssig måde.
Lithuanian: • visas oro kondicionavimo sistemas būtina tinkamai prižiūrėti;
Danish: Læs indlægssedlen inden brug - den indeholder advarsler til operatører.
Lithuanian: Prieš naudojimą būtina perskaityti informacinį lapelį, kuriame pateikti įspėjimai naudotojui.
Danish: Dette er en idiosynkratisk reaktion, der efter gentagen udsættelse for stofferne ses meget sjældent.
Lithuanian: Šis idiosinkrazinis atsakas labai retai būna pakartotinai patekus vaisto;
Danish: Sevofluran 100% v/v.
Lithuanian: 100 % v/v.
Danish: Respirationen skal derfor monitoreres tæt og skal om nødvendigt understøttes med ekstra ilt og/eller assisteret ventilation.
Lithuanian: Todėl būtina atidžiai stebėti kvėpavimą ir prireikus palaikyti jį papildomu deguonimi ir (arba) pagalbine ventiliacija.
Danish: Hos hunde kan sevofluran kan ved normalt partialtryk af kuldioksid (normokapni), øge det intrakranielle tryk ved koncentrationer på 2,0 MAC og derovermen det er vist, at det intrakranielle tryk forbliver indenfor normalområdet ved sevoflurankoncentrationer på op til 1,5 MAC, hvis der etableres hypokapni ved hjælp af hyperventilation.
Lithuanian: Esant normaliam parcialiniam anglies dioksido slėgiui (normokapnijai), 2,0 MAK ir didesnės koncentracijos sevofluranas gali padidinti intrakranialinį spaudimą, šunims, tačiau sevoflurano koncentracijoms esant iki 1,5 MAK, intrakranialinis spaudimas išlieka normos ribose, jei hiperventiliuojant sukeliama hipokapnija.
Danish: Der findes begrænsede data angående virkningerne af de højpotente alfa-2-agonister (medetomidin, romifidin og dexmedetomidin) sopm præmedikation.
Lithuanian: Sukaupta nedaug duomenų apie labai veiksmingų alfa-2 agonistų (medetomidino, romifidino ir deksmedetomidino) naudojimą premedikacijai.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS Buteliuko etiketė
Danish: Det anbefales dog, at sådanne dyr monitoreres omhyggeligt under sevoflurananæstesi.
Lithuanian: Vis dėlto narkozės sevofluranu metu rekomenduojama tokius gyvūnus atidžiai stebėti.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelig (mere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (mere end 1, men mindre end 10 behandlede dyr i 100 dyr) - ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 behandlede dyr i 1.000 dyr) - sjældne (mere end 1, men mindre end 10 behandlede dyr ud af 10.000 dyr) - meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr For at mindske udsættelsen for sevoflurandampe, anbefales følgende:
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Rekomendacijos, kaip sumažinti sevoflurano garų sklidimą ir poveikį:
Danish: Tilførsel af sevofluran er forligelig med benzodiazepiner og opioider, der almindeligvis anvendes i veterinær praksis.
Lithuanian: Sevofluraną galima skirti drauge su dažnai veterinarinėje praktikoje naudojamais benzodiazepinais ir opioidais.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Halogenerede flygtige anæstetika kan reagere med tørre kuldioxid (CO2)-absorberende stoffer og danne kulmonoxid (CO), som kan resultere i øgede koncentration af carboxyhæmoglobin hos nogle hunde.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Halogeninti lakūs anestetikai gali reaguoti su sausais anglies dioksido (CO2) absorbentais ir sudaryti anglies monoksidą (CO), todėl kai kuriems šunims gali padidėti karboksihemoglobino kiekis kraujyje.
Danish: Præmedikation
Lithuanian: Premedikacija
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją..
Danish: - meget almindelig (mere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 behandlede dyr) - ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 behandlede dyr) - sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimu
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AFUBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
Lithuanian: SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Danish: Sevohale indeholder ingen stabilisator og påvirker ikke kalibreringen eller funktionen af disse fordampere.
Lithuanian: Sevohale sudėtyje nėra stabilizuojamųjų medžiagų, todėl jis netrikdo šių garintuvų kalibravimo ar darbo.
Danish: Udstyr til kunstig ventialtion, ilttilførsel og kredsløbsgenopretning bør være umiddelbart tilgængeligt.
Lithuanian: Reikia turėti paruoštas dirbtinio ventiliavimo, deguonies papildymo ir apytakos atkūrimo priemones.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved påfyldning af Sevohale, med umiddelbar fjernelse af spild.
Lithuanian: • Sevohale būtina naudoti labai apdairiai, o išpylus reikia nedelsiant išvalyti;
Danish: Man skal sikre, at operationsstuerne og dyrenes opvågningsområder er forsynet med tilstrækkelig ventilation eller udsugningssystemer for at forhindre ophobning af anæstesigas.
Lithuanian: • operacinėse ir gyvūnų atsibudimo vietose turi būti įrengta pakankama ventiliacija ar oro kondicionavimo sistemos, kad nesikauptų anesteziniai garai;
Danish: For at reducere denne reaktion i anæstesisystemer med genånding, bør Sevohale ikke passere gennem natronkalk eller bariumhydroxid, som har fået lov til at tørre ud.
Lithuanian: Šiai reakcijai maksimaliai susilpninti uždaroje narkozės aparato grandinėje Sevohale negalima leisti per išdžiūvusias natrio kalkes ar bario hidrochloridą.
Danish: Halogenerede anæstesimidler kan medføre leverskade.
Lithuanian: • halogeninti anestetikai gali pakenkti kepenims.
Danish: Den begrænsede kliniske erfaring med at give sevofluran til hunde med nyre-, lever- og kardiovaskulær insufficiens tyder på, at sevofluran med sikkerhed kan bruges ved disse tilstande.
Lithuanian: Ribota klinikinė patirtis naudojant sevofluraną gyvūnams su inkstų, kepenų, širdies ir kraujagyslių nepakankamumu leidžia manyti, kad esant šiai patologijai, sevofluraną galima saugiai naudoti.
Danish: Ligesom ved andre inhalationsanæstetika reduceres minimum alveolær koncentration (MAC) for sevofluran ved samtidig indgift af benzodiazepiner og opioider.
Lithuanian: Sevoflurano, kaip ir kitų inhaliacinių anestetikų, minimali alveolinė koncentracija (MAK) sumažėja, kai drauge skiriami benzodiazepinai ir opioidai.
Danish: Induktion og vedligeholdelse af anæstesi.
Lithuanian: Bendrajai anestezijai sukelti ir palaikyti.
Danish: Bør ikke anvendes til dyr med kendt følsomhed for sevofluran eller andre halogenerede anæstesimidler.
Lithuanian: Nenaudoti gyvūnams, padidėjus jautrumui sevofluranui ar kitoms halogenintoms anestetinėms medžiagoms.
Danish: Anvend, når det er muligt, en endotrakeal tube med cuff til indgift af Sevohale ved anæstesivedligeholdelse.
Lithuanian: • kai įmanoma, narkozei Sevohale palaikyti reikia naudoti endotrachėjinį vamzdelį su pripučiamu antgaliu;
Danish: Sevohale 100% v/v væske til inhalationsdamp til hunde og katte
Lithuanian: Sevohale 100 % v/v įkvepiamieji garai (skystis) šunims ir katėms
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Inhalationsanæstetikum, ATCvet-kode: QN 01 AB 08
Lithuanian: ATCvet kodas: QN01AB08.
Danish: Overdosering af Sevohale kan resultere i dyb respirationsdepression.
Lithuanian: Sevohale perdozavimas gali visiškai nuslopinti kvėpavimą.
Danish: Hos hunde, der har fået 4% sevofluran i 3 timer, er der observeret middel maksimalkoncentrationer af serum fluorid på 20.0 ± 4.8 µmol/l efter 3 timers anæstesi.
Lithuanian: , vidutinės didžiausios fluorido koncentracijos kraujo serume (20±4,8 μmol/l) buvo nustatytos praėjus 3 anestezijos valandoms.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLGE
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė
Danish: Undgå at anvende masketeknik til langvarig induktion og vedligeholdelse af generel anæstesi.
Lithuanian: • ilgalaikei bendrajai anestezijai indukuoti ir palaikyti nerekomenduojama naudoti inhaliacinės kaukės;
Danish: Udfra et miljømæssigt synspunkt anses det for god praksis at anvende trækulsfiltre sammen med udsugningsudstyr.
Lithuanian: • aplinkos apsaugos požiūriu reikėtų naudoti anglies filtrus su oro kondicionavimo įranga.
Danish: Indånd ikke dampen direkte.
Lithuanian: • būtina stengtis neįkvėpti garų tiesiogiai;
Danish: 100% v/v sevofluran.
Lithuanian: 100 % v/v sevofluranas
Danish: Aktivt stof: Sevofluran 100% v/v
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS 100 % v/v sevofluranas
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Sevohale Væske til inhalationsdamp, til hunde og katte, 100% v/v sevofluran.
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Sevohale įkvepiamieji garai (skystis) šunims ir katėms, 100 % v/v sevofluranas
Danish: Anæstesiteknikker, som omfatter præmedikation med opioider, a-2-agonister, benzodiazepiner eller fentiaziner kan give mulighed for at anvende lavere vedligeholdelseskoncentrationer af sevofluran.
Lithuanian: Narkozės metu su opioidų, alfa-2 agonistų, benzodiazepino ar fenotiazino premedikacija galima sumažinti anestezijos palaikymo sevofluranu koncentracijas.
Danish: Sevohale skal tilføres via en fordamper specielt kalibreret til brug med sevofluran, således at den afgivne koncentration kan kontrolleres nøjagtigt.
Lithuanian: Sevohale būtina skirti per specialiai sevofluranui kalibruotą garintuvą, kad būtų galima tiksliai kontroliuoti koncentraciją.
Danish: I tilfælde med svær kardiopulmonal depression skal tilførslen af Sevohale afbrydes, frie luftveje sikres og assisteret eller kontrolleret ventilation med ren ilt påbegyndes.
Lithuanian: Stipriais širdies ir plaučių slopinimo atvejais būtina nutraukti sevoflurano inhaliaciją, patikrinti, ar atviri kvėpavimo takai, ir pradėti pagalbinę ar kontroliuojamą ventiliaciją grynu deguonimi.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen:
Lithuanian: Specialios naudojimo atsargumo priemonės
Danish: Sevofluran påvirker autoregulationen af den renale gennemblødning hos hunde i ugunstig retning.
Lithuanian: Sevoflurano naudojimas šunims nepalankiai veikia kraujo tekėjimo per inkstus savaiminį reguliavimą.
Danish: Der findes ingen oplysninger vedrørende justering af vedligeholdelsesdosis hos katte.
Lithuanian: Nėra informacijos apie palaikomosios dozės pritaikymą katėms, todėl veterinarijos gydytojas turėtų savo nuožiūra nustatyti palaikomąją doze.
Danish: Sevohale 100% v/v væske til inhalationsdamp til hunde og katte sevofluran.
Lithuanian: Sevohale 100 % v/v įkvepiamieji garai (skystis) šunims ir katėms sevofluranas
Danish: For at opretholde den renale gennemblødning bør langvarige hypotensionsepisoder (middel arterietryk under 60 mm Hg) undgås hos hunde og katte under sevofluran anæstesi.
Lithuanian: Norint užtikrinti kraujo tekėjimą per inkstus, šunų ir kačių narkozės sevofluranu metu reikia vengti užsitęsusių hipotenzijos epizodų (kai vidutinis arterinio kraujo spaudimas žemesnis nei 60 mm Hg).
Danish: Vedligeholdelse af anæstesi:
Lithuanian: Anestezijos indukcija
Danish: Der er ikke fundet andre metaboliske veje for sevofluran.
Lithuanian: Kitų sevoflurano biotransformacijos būdų nenustatyta.
Danish: Behandlingen kan genstartes, når patientens tilstand er stabiliseret.
Lithuanian: Gydymą galima atnaujinti, kai paciento būklė vėl bus stabili.
Danish: Sundhedspersoner skal være opmærksomme på mulige atypiske tilfælde
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turėtų žinoti apie galimus netipinius atvejus
Danish: CHMP's udtalelse blev derefter overgivet til Europa-Kommissionen, som vedtog en juridisk bindende beslutning, der er gyldig i hele EU.
Lithuanian: CHMP nuomonė buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri paskelbė visoje ES galiojantį teisiškai privalomą sprendimą.
Danish: CHMP's udtalelse blev overgivet til Europa-Kommissionen, som traf en endelig juridisk bindende beslutning med gyldighed i alle EU-medlemsstater den 25/04/2016 (for Invokana, Jardiance) og 28/04/2016 (for Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet).
Lithuanian: CHMP nuomonė buvo persiųsta Europos Komisijai, kuri 25/04/2016 (Invokana, Jardiance) ir 28/04/2016 (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet) paskelbė visose ES valstybėse narėse taikytiną teisiškai privalomą galutinį sprendimą.
Danish: Du kan have behov for nødbehandling, og det kan være nødvendigt at ændre din diabetesbehandling.
Lithuanian: Jums gali reikėti skubios medicininės pagalbos ir jūsų vartojamą vaistą nuo diabeto gali tekti pakeisti kitu.
Danish: EMA's anbefalinger er baseret på en indledende gennemgang, som Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering (PRAC) har foretaget.
Lithuanian: EMA rekomendacijos pagrįstos Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) atlikta pirmine peržiūra.
Danish: • Diabetisk ketoacidose er en alvorlig komplikation af diabetes.
Lithuanian: • Diabetinė ketoacidozė yra sunki diabeto komplikacija.
Danish: Hvis patienterne får et eller flere af disse symptomer, skal de straks søge læge eller tage til det nærmeste hospital.
Lithuanian: Pasireiškus bent vienam iš šių simptomų, pacientai turėtų nedelsdami kreiptis į gydytoją arba artimiausią ligoninę.
Danish: Diabetisk ketoacidose er en alvorlig komplikation til diabetes forårsaget af for lavt insulinniveau.
Lithuanian: Diabetinė ketoacidozė yra sunki diabeto komplikacija, kurią sukelia sumažėjęs insulino kiekis.
Danish: 1 PRAC-anbefalinger vedtaget den 11. februar 2016
Lithuanian: vasario 11 d.
Danish: • Hvis du oplever et eller flere af ovenstående symptomer, mens du tager SGLT2-hæmmere, skal du straks søge læge eller tage til det nærmeste hospital, også selvom dit blodsukkerniveau ikke er særligt højt.
Lithuanian: • Jei jūs vartojate SGLT2 inhibitorių ir jums pasireiškė bent vienas iš pirmiau minėtų simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, net jei cukraus kiekis jūsų kraujyje ne itin didelis.
Danish: • Patienterne skal informeres om tegn og symptomer på diabetisk ketoacidose, og de skal rådes til straks at søge lægehjælp, hvis de oplever sådanne tegn eller symptomer.
Lithuanian: • Informuokite pacientus apie diabetinės ketoacidozės požymius ir simptomus ir apie tai, kad pasireiškus tokiems požymiams ir simptomams, reikia nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos.
Danish: Følgende SGLT2-hæmmere er godkendt i EU: Ebymect (dapagliflozin/metformin), Edistrid (dapagliflozin), Forxiga (dapagliflozin), Invokana (canagliflozin), Jardiance (empagliflozin), Synjardy (empagliflozin/metformin), Vokanamet (canagliflozin/metformin) and Xigduo (dapagliflozin/metaforik).
Lithuanian: ES įregistruoti šie SGLT2 inhibitoriai: Ebymect (dapagliflozinas / metforminas), Edistride (dapagliflozinas), Forxiga (dapagliflozinas), Invokana (kanagliflozinas), Jardiance (empagliflozinas), Synjardy (empagliflozinas / metforminas), Vokanamet (kanagliflozinas / metforminas) ir Xigduo (dapagliflozinas / metforminas).
Danish: • SGLT2-hæmmere sælges i EU under følgende handelsnavne: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet og Xigduo.
Lithuanian: • Europos Sąjungoje SGLT2 inhibitorių galima įsigyti šiais prekiniais pavadinimais: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet ir Xigduo.
Danish: • Der skal udvises forsigtighed ved behandling af patienter med risikofaktorer for ketoacidose, og patienterne skal informeres om disse faktorer.
Lithuanian: • Būkite atsargūs gydydami pacientus, kuriems nustatyta ketoacidozės rizikos veiksnių, ir informuokite pacientus apie šiuos veiksnius.
Danish: Gennemgangen blev foretaget af Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC), som har ansvar for at vurdere sikkerhedsspørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker, og som fremsatte et sæt anbefalinger.
Lithuanian: Pirmiausia peržiūrą atliko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) - komitetas, atsakingas už žmonėms skirtų vaistų saugumo klausimų vertinimą, - kuris parengė kelias rekomendacijas.