FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu poniższych leków.
Estonian: Öelge oma arstile, kui te võtate mistahes alljärgnevat ravimit.
Polish: Stosowanie leku TRITACE z innymi lekami
Estonian: TRITACE võtmine koos teiste ravimitega
Polish: U chorych na cukrzycę z mikroalbuminurią:
Estonian: Diabeedi ja mikroalbuminuuriaga patsientidel
Polish: Zalecane jest podwojenie dawki do 2,5 mg raz na dobę po dwóch tygodniach leczenia, a następnie do 5 mg po kolejnych dwóch tygodniach.
Estonian: Soovitatakse annuse kahekordistamist 2,5 mg-ni kahe nädala pärast ja seejärel 5 mg-ni järgneva kahe nädala pärast.
Polish: U psów i małp zaobserwowano znaczne powiększenie aparatu przykłębuszkowego, przy stosowaniu dawek dobowych na poziomie 250 mg/kg/dobę, będące wyrazem aktywności farmakodynamicznej ramiprylu.
Estonian: Ramipriili farmakodünaamilise aktiivsuse väljendusena on täheldatud jukstaglomerulaarse aparaadi väljendunud laienemist koertel ja ahvidel annuse korral 250 mg/kg/päevas.
Polish: Mogą one wskazywać na choroby płuc.
Estonian: Need võivad olla kopsukahjustuse ilmingud.
Polish: Zalecane jest podwojenie dawki po jednym do dwóch tygodni leczenia, a po kolejnych dwóch do trzech tygodni zwiększenie do docelowej dawki podtrzymującej wynoszącej 10 mg produktu TRITACE raz na dobę.
Estonian: On soovitatav annus kahekoristada pärast ühe- või kahenädalast ravi ja järgnevate kahe või kolme nädala pärast tõsta annus eesmärgiks oleva säilitusannuseni 10 mg TRITACE't üks kord päevas.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS [Täidetakse rahvuslikult]
Polish: Mogą one wskazywać na choroby krwi lub szpiku kostnego.
Estonian: Need võivad olla vere või vereloome kahjustuse ilmingud.
Polish: Jeśli dawka początkowa wynosząca 2,5 mg dwa razy na dobę nie jest tolerowana, należy podawać dawkę 1,25 mg dwa razy na dobę przez dwa dni przed zwiększeniem jej do 2,5 mg i 5 mg dwa razy na dobę.
Estonian: Kui 2,5 mg osutub algannusena talumatuks, peab manustama annuse 1,25 mg kaks korda päevas kahe päeva vältel enne annuse suurendamist 2,5 mg ja 5 mg-ni kaks korda päevas.
Polish: • Obrzęk jelit nazywany „obrzękiem naczynioruchowym jelit", którego objawami są bóle brzucha, wymioty i biegunka.
Estonian: • Soolestiku turse, mida nimetatakse „angioödeem", mille ilmnemise sümptomiteks on kõhuvalu,
Polish: • Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
Estonian: • Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile ja seda ei tohi anda kellelegi teisele.
Polish: Do objawów związanych z przedawkowaniem inhibitorów ACE należą: nadmierne rozszerzenie obwodowego łożyska naczyniowego (ze znacznym obniżeniem ciśnienia tętniczego, wstrząsem), bradykardia, zaburzenia elektrolitowe oraz niewydolność nerek.
Estonian: AKE inhibiitorite üleannustamise sümptomite hulka kuuluvad ülemäärane perifeerne vasodilatatsioon (väljendunud hüpotensioon, šokk), bradükardia, elektrolüütide häired ja neerupuudulikkus.
Polish: Obrzęk naczynioruchowy; w wyjątkowych przypadkach zwężenie dróg oddechowych wywołane obrzękiem naczynioruchowym może zakończyć się zgonem; świąd, nadmierne pocenie się
Estonian: Angioödeem; väga erandlikult võib angioödeemist tulenev hingamisteede obstuktsioon lõppeda fataalselt; sügelus, hüperhidroos
Polish: Kaszel związany ze stosowaniem ACE-I jest nieproduktywny, przewlekły i ustępuje po zaprzestaniu leczenia.
Estonian: Tavaliselt on köha mitteproduktiivne ja püsiv ning möödub pärast ravi katkestamist.
Polish: • Uczucie zatkania nosa, trudności w oddychaniu lub pogorszenie astmy.
Estonian: • Ninakinnisus, hingamisraskus või astma halvenemine
Polish: • Jeśli u pacjenta wykonywano dializę lub inny typ filtracji krwi.
Estonian: • Kui te saate dialüüsi või muulaadset vere filtratsioonravi.
Polish: o Jawna nefropatia cukrzycowa stwierdzona na podstawie białkomoczu u pacjentów z przynajmniej jednym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego (patrz punkt 5.1).
Estonian: • Manifestne glomerulaarne diabeetiline nefropaatia, määratletuna makroproteinuuriana patsientidel, kellel on vähemalt üks kardiovaskulaarne riskifaktor (vt lõik 5.1).
Polish: - Pacjenci z podwyższonym ryzykiem niedokrwienia mięśnia sercowego bądź mózgu w przypadku ostrej hipotonii
Estonian: - Ägeda hüpotensiooni korral südame- või ajuisheemiast ohustatud patsiendid.
Polish: U pacjentów z cukrzycą i przynajmniej jednym czynnikiem ryzyka chorób układu sercowo-naczyniowego zalecaną dawką początkową jest 2,5 mg stosowane raz na dobę.
Estonian: Diabeedi ja vähemalt ühe kardiovaskulaarse riskiteguriga patsientidel peaks algannus olema 2,5 mg üks kord ööpäevas.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.2) Nerkowe wydzielanie ramiprylatu jest zmniejszone u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, a klirens nerkowy ramiprylatu jest proporcjonalny do klirensu kreatyniny.
Estonian: Ramiprilaadi renaalne eritumine on kahjustatud neerufunktsiooniga patsientidel vähenenud ja ramiprilaadi renaalne kliirens on proportsionaalne kreatiniini kliirensiga.
Polish: o Jawna nefropatia kłębuszkowa o etiologii innej niż cukrzycowa stwierdzona na podstawie białkomoczu ≥ 3 g/dobę (patrz punkt 5.1).
Estonian: • Manifestne glomerulaarne mittediabeetiline nefropaatia, määratletuna makroproetinuuriana ≥ 3 g/ööpäevas (vt lõik 5.1).
Polish: Lek TRITACE może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wpływać na działanie leku TRITACE.
Estonian: Mõned teised ravimid võivad samuti mõjutada TRITACE toimet.
Polish: Obrzęk naczynioruchowy wywołany inhibitorami ACE występuje częściej w grupie pacjentów rasy czarnej niż w pozostałych grupach etnicznych.
Estonian: AKE inhibiitorid põhjustavad angioödeemi sagedamini mustanahalistel patsientidel.
Polish: Cypr: Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Estonian: Küpros: Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Polish: Patrz także wyżej - dawkowanie u pacjentów leczonych lekami moczopędnymi.
Estonian: Vt ka annustamine diureetikumidega ravitavatel patsientidel, eespool.
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYK PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Estonian: LISA II EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Polish: • Ból głowy lub uczucie zmęczenia.
Estonian: • Peavalu või väsimustunne
Polish: Uderzenia gorąca
Estonian: • Kuumahood
Polish: • Wyniki badań krwi wskazujące na zmiany w wątrobie, trzustce lub nerkach.
Estonian: • Muutused vereanalüüsides, mis näitavad muutusi maksa, pankrease ja neerude töös
Polish: Patrz punkt 4.2.
Estonian: • Eakad patsiendid Vt lõik 4.2.
Polish: Konieczne może być zaprzestanie leczenia lekiem TRITACE na dzień przed zabiegiem, w razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.
Estonian: Võib osutuda vajalikuks katkestada ravi TRITACE'ga üks päev enne seda; küsige arstilt nõu.
Polish: U trzech gatunków stwierdzano zaburzenia równowagi elektrolitowej i zmiany w morfologii krwi.
Estonian: 3 liigil on täheldatud kõrvalekaldeid vereplasma elektrolüütide sisalduses ja verepildis.
Polish: Sole potasu, heparyna, diuretyki zatrzymujące potas i inne substancje czynne zwiększające stężenie potasu w osoczu (w tym antagoniści angiotensyny II, trimetoprym, takrolimus, cyklosporyna) Może wystąpić hiperkaliemia, dlatego należy kontrolować stężenie potasu w surowicy.
Estonian: Kaaliumisoolad, hepariin, kaaliumi säästvad diureetikumid ja teised vereplasma kaaliumisisaldust suurendavad toimeained (k.a angiotensiin II anatagonistid, trimetopriim, takroliimus, tsüklosporiin): võib tekkida hüperkaleemia, mistõttu peab hoolikalt jälgima seerumi kaaliumisisaldust.
Polish: Delix P 2,5 mg Kapseln Delix P 5 mg Kapseln Delix P 10 mg Kapseln
Estonian: Delix 1,25 mg Kapseln Delix P 2,5 mg Kapseln Delix P 5 mg Kapseln Delix P 10 mg Kapseln
Polish: Obrzęk naczynioruchowy jelit był opisywany u pacjentów leczonych inhibitorami ACE, w tym produktem TRITACE (patrz punkt 4.8).
Estonian: AKE inhibiitoritega, sh TRITACE'ga ravitavatel patsientidel on teatatud intestinaalse angioödeemi tekkest (vt lõik 4.8).
Polish: • Jeśli pacjent ma otrzymać leki stosowane w znieczuleniu.
Estonian: • Kui teile on plaanis manustada anesteetikumi.
Polish: Kaszel wywoływany stosowaniem ACE-I należy uwzględniać jako możliwe rozpoznanie podczas diagnostyki różnicowej kaszlu".
Estonian: AKE inhibiitori poolt tekitatud köha tuleb pidada köha diferentsiaaldiagnoosi osaks."
Polish: Preparat Tritace pod różnymi nazwami może być stosowany w monoterapii lub w terapii skojarzonej z preparatami należącymi do innych klas leków przeciwnadciśnieniowych".
Estonian: Tritacet ja sarnaseid nimetusi võib kasutada monoteraapiana või koos teiste klasside antihüpertensiivsete ravimitega."
Polish: Podwojenie dawki produktu TRITACE powinno być przeprowadzane co jeden do dwóch tygodni, do maksymalnej dawki 10 mg. Preferowane jest podawanie produktu w dwóch dawkach podzielonych.
Estonian: TRITACE annust peab tiitrima, kahekordistades seda iga ühe või kahe nädala järel kuni maksimaalse ööpäevase annuseni 10 mg. Eelistatav on manustamine kahe manustamiskorrana päevas.
Polish: - Hipotonia i upośledzenie czynności nerek po zawale mięśnia sercowego częściej występowały u pacjentów przyjmujących ramipryl w porównaniu z placebo w docelowej populacji pacjentów w badaniu AIRE.
Estonian: - Hüpotensiooni ja neerude düsfunktsiooni esines AIRE-uuringu sihtrühmas ramipriili korral pärast ägedat südamelihaseinfarkti sagedamini kui platseeboravimi korral.
Polish: Ciąża: Leki z grup inhibitorów ACE, takie jak ramipryl, oraz antagonistów receptorów angiotensyny II (Angiotensin II Receptor Antagonists, AIIRA) nie powinny być włączane do leczenia w czasie ciąży.
Estonian: Rasedus: raseduse ajal ei tohi alustada ravi AKE inhibiitoritega nagu ramipriil või angiotensiin II retseptori anatagonistidega (AIIRA).
Polish: Podsumowując, CHMP przyjął ujednolicone sformułowania zgodne z zaleceniami PhVWP.
Estonian: Kokkuvõttes võttis inimravimite komitee vastu ravimiohutuse järelevalve töörühma soovitustele vastava sõnastuse.
Polish: Do grupy pacjentów o podwyższonym ryzyku wystąpienia hiperkaliemii należą osoby z niewydolnością nerek, osoby > 70. roku życia, osoby ze źle kontrolowaną cukrzycą oraz osoby przyjmujące sole potasu, diuretyki zatrzymujące potas i inne substancje czynne podwyższające stężenie potasu w osoczu, a także osoby odwodnione, osoby z ostrą niewydolnościa serca lub zaostrzeniem przewlekłej niewydolności serca, osoby z kwasicą metaboliczną .
Estonian: Hüperkaleemia tekke oht on neerupuudulikkusega, eakatel (> 70-aastastel), kontrollimatu suhkurtõvega, kaaliumisooli, kaaliumi säästvaid diureetikume või muid vereplasma kaaliumisisaldust suurendavaid aineid kasutavatel, dehüdratatsiooni, ägeda südame dekompensatsiooni või metboolse atsidoosi seisundis patsientidel.
Polish: Leczenie inhibitorami ACE/antagonistami receptorów angiotensyny II (AIIRA) w czasie drugiego i trzeciego trymestru ciąży prowadzi do toksycznego działania na płód ludzki (pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia kości pokrywy czaszki) i noworodka (niewydolność nerek, hipotonia, hiperkaliemia).
Estonian: Ravi AKE inhinbiitori/angiotensiin II retseptori anatagonistiga (AIIRA) raseduse teisel ja kolmandal trimestril põhjustab teadaolevalt fetotoksilisust (neerufunktsiooni langus, oligohüdramnion, kolju luustumise pidurdumine) ja neonataalset toksilisust (neerupuudulikkus, hüpotensioon, hüperkaleemia; vt ka 5.3 Prekliinilised ohutusandmed).
Polish: Różnica między grupami wynosiła 0,34 [0,03-0,65] na miesiąc i około 4 ml/min/rok; 23,1% pacjentów w grupie leczonej ramiprylem osiągnęło punkt końcowy w postaci podwojenia początkowego stężenia kreatyniny w surowicy i/lub schyłkowej niewydolności nerek (ESRD) (konieczność hemodializy lub przeszczepu nerki) wobec 45,5% w grupie leczonej placebo (p = 0,02).
Estonian: 23,1% ramipriili rühma patsientidest saavutati teisene tulemusnäitaja, milleks oli seerumi kreatiniinisisalduse kahekordistumine lähteväärtusega võrreldes ja/või terminaalne neerupuudulikkus (ESRD, vajadus dialüüsraviks või neerusiirdamiseks) vs 45,5% platseeborühmas (p=0,02).
Polish: • Skurcze lub bóle mięśni.
Estonian: • Valu või krambid lihastes
Polish: Obniżenie nastroju, zaburzenia lękowe, nerwowość, niepokój, zwłaszcza ruchowy, zaburzenia snu, w tym senność
Estonian: Depressiivne meeleolu, ärevus, närvilisus, rahutus, unehäire k.a somnolentsus
Polish: W miarę możliwości wskazane jest odstawienie inhibitorów konwertazy angiotensyny, takich jak ramipryl, na dzień przed zabiegiem operacyjnym.
Estonian: Üks päev enne kirurgiat soovitatakse võimalusel katkestada ravi angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoritega nagu ramipriil.
Polish: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Niemcy
Estonian: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Saksamaa
Polish: Stopnie zwiększania dawki i dawkę docelową ustalono na podstawie wyników badania AIRE.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 10 mg. Annuse tiitrimise etapid ja sihtannus põhinevad AIREuuringu tulemustel.
Polish: W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Estonian: Kui teil on veel küsimusi selle ravimi kasutamise kohta, siis küsige arstilt või apteekrilt.
Polish: U pacjentów z nefropatią o etiologii innej niż cukrzycowa, określonej na podstawie białkomoczu ≥ 3 g/dobę.
Estonian: Patsientidele diabeedi ja mittediabeetilise nefropaatiaga, määratletuna makroproteinuuriana ≥ 3 mg/ööpäevas.
Polish: • Lit (stosowany w chorobach psychiatrycznych).
Estonian: • Liitium (vaimse tervise häirete raviks).
Polish: Zapalenie trzustki (przypadki śmiertelne były bardzo sporadycznie stwierdzane podczas stosowania inhibitorów ACE), podwyższenie aktywności enzymów trzustkowych, obrzęk naczynioruchowy jelita cienkiego, ból w nadbrzuszu, w tym zapalenie błony śluzowej żołądka, zaparcia, suchość w ustach
Estonian: Pankreatiit (väga harva on teatatud fataalsetest juhtudest seoses AKE inhibiitoritega), pankrease ensüümide tõus, peensoole angioödeem, ülakõhu valu k.a gastriit, kõhukinnisus, suukuivus
Polish: Podawanie ramiprylu szczurom płci żeńskiej w czasie ciąży i laktacji prowadziło do nieodwracalnego uszkodzenia nerek (poszerzenie miedniczek nerkowych) u potomstwa przy dawkach dobowych większych bądź równych 50 mg/kg masy ciała.
Estonian: Ramipriili manustamine emastele rottidele tiinusperioodil ja laktatsiooni ajal annuses 50 mg/kg või rohkem põhjustas järglastel pöördumatu neerukahjustuse tekke (neeruvaagna laienemine).
Polish: • Jeśli u pacjenta stwierdzono choroby nerek związane ze zmniejszonym dopływem krwi do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej).
Estonian: • Kui teil on neeruprobleemid, mille puhul neerude verevarustus on vähenenud (neeruarteri stenoos).
Polish: Do ciężkich działań niepożądanych należą: obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemia, zaburzenia czynności nerek lub wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne oraz neutropenia/agranulocytoza.
Estonian: Tõsiste kõrvaltoimete hulka kuuluvad angioödeem, hüperkaleemia, neeru või maksakahjustus, pankreatiit, tõsised nahareaktsioonid ja neutropeenia/agranulotsütoos.
Polish: • Zmian koloru palców po wychłodzeniu oraz uczucie mrowienia lub ból po rozgrzaniu (objaw
Estonian: • Sõrmed ja varbad muudavad külma tundes värvi ja pärast ülessoojenemist torgivad või tunduvad valulikud (Raynaud' fenomen)
Polish: Przeciwwskazane skojarzenia
Estonian: Vastunäidustatud kombinatsioonid
Polish: Ryzyko wystąpienia jest wyższe na początku stosowania leku TRITACE oraz po zwiększeniu dawki.
Estonian: Selle teke on tõenäolisem, kui te alustate TRITACE võtmist või pärast annuse suurendamist.
Polish: Grecja: Triatec 1.25 mg δισκία, Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία
Estonian: Kreeka: Triatec 1.25 mg δισκία, Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 5.2) U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby leczenie za pomocą produktu TRITACE należy rozpoczynać tylko pod ścisłą kontrolą lekarską, a maksymalna dawka dobowa wynosi 2,5 mg produktu TRITACE.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel võib alustada ravi TRITACE'ga ainult hoolika meditsiinilise järelvalve all ja maksimaalne päevane annus on 2,5 mg TRITACE't.
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu [Täidetakse rahvuslikult]
Polish: Leki przeciwcukrzycowe, włączając insulinę: Mogą występować reakcje hipoglikemiczne.
Estonian: Antidiabeetilised ravimid, k.a insuliin: võivad tekkida hüpoglükeemilised reaktsioonid, Soovitatakse jälgida vere glükoosisisaldust.
Polish: • Jeśli u pacjenta stwierdzono kolagenozę, taką jak twardzina lub toczeń rumieniowaty układowy.
Estonian: • Kui teil on veresoonte kollageenhaigus nagu skleroderma või süsteemne erütematoosne luupus.
Polish: Może on być objawem zapalenia trzustki.
Estonian: See võib olla pankreatiidi (kõhunäärme põletiku) ilming.
Polish: • Lekarz może zmodyfikować dawkowanie leku.
Estonian: • Teie arst kohandab annust
Polish: Stan stacjonarny w osoczu podczas stosowania zwykłych dawek ramiprylu raz na dobę jest osiągany około 4. dnia leczenia.
Estonian: Ramipriili tavaliste annuste manustamisel üks kord päevas saavutatakse ramiprilaadi püsitasakaalu kontsentratsioon vereplasmas ligikaudu neljandal ravipäeval.
Polish: - Podczas stosowania inhibitorów konwertazy angiotensyny obserwowano występowanie kaszlu.
Estonian: - AKE inhibiitorite kasutamisega seoses on teatatud köha esinemisest.
Polish: Jeśli początkowa dawka 2,5 mg jest źle tolerowana, należy podawać 1,25 mg dwa razy na dobę przez dwa dni przed zwiększeniem dawki do 2,5 mg, a następnie 5 mg dwa razy na dobę.
Estonian: Kui algannust 2,5 mg ei taluta, võib kahe päeva jooksul manustada annust 1,25 mg kaks korda ööpäevas ja seejärel suurendada annuse 2,5 mg-ni ja 5 mg-ni kaks korda ööpäevas.
Polish: Zalecana jest zmiana sposobu leczenia przed planowaną ciążą.
Estonian: Planeeritava raseduse korral on ennetavalt vaja üle minna sobivale alternatiivsele ravile.
Polish: Droga podania farmaceutyczna
Estonian: Farmakodünaamilised toimed
Polish: • Gorączka, dreszcze, osłabienie, utrata apetytu, ból brzucha, nudności, zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka).
Estonian: • Palavik, külmavärinad, väsimus, isukaotus, maovalu, halb enesetunne, naha või silmade värvumine kollaseks (ikterus).
Polish: W razie zauważenia któregokolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych, należy przerwać leczenie TRITACE i natychmiast skontaktować się z lekarzem - szybkie leczenie może być niezbędne:
Estonian: Lõpetage TRITACE'i võtmine ja pöörduge otsekohe arti poole, kui te märkatemistahes alljärgnevat tõsist kõrvaltoimet - te võite vajada kiiresti ravi:
Polish: Delix 2,5 mg Tabletten Delix 5 mg Tabletten Delix protect 10 mg Tabletten Delix HOPE 10 mg Tabletten Delix HOPE startset Delix protect startset
Estonian: Delix 2,5 mg Tabletten Delix 5 mg Tabletten Delix protect 10 mg Tabletten Delix HOPE 10 mg Tabletten Delix HOPE startset
Polish: 6.3 Okres ważności [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Estonian: 6.3 Kõlblikkusaeg [Täidetakse rahvuslikult]
Polish: U szczurów obu płci nie doszło do upośledzenia płodności.
Estonian: Ei isas- ega emasrottide fertiilsus ei kahjustunud.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] {Nazwa}
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI [vt Lisa I - täidetakse rahvuslikult] {Nimi}
Polish: P
Estonian: p-väärtus
Polish: Drżenie, zaburzenia równowagi
Estonian: Treemor, tasakaaluhäire
Polish: CHMP ustalił, że u pacjentów z cukrzycą i mikroalbuminurią jako dawkę początkową zaleca się 1,25 mg preparatu Tritace podawane raz na dobę.
Estonian: Inimravimite komitee oli arvamusel, et diabeedi ja mikroalbuminuuriaga patsientidel on Tritace soovitatav algannus 1,25 mg üks kord ööpäevas.
Polish: • Choroby paznokci (np. rozluźnienie lub oddzielenie paznokcia od łożyska).
Estonian: • Küüntekahjustus (küünete kinnitumise nõrgenemine või eraldumine küüneloožist)
Polish: (Dawki zwiększane i podtrzymujące - zob.
Estonian: (Tiitrimist ja säilitusannust vt ravimi omaduste kokkuvõttest.)
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania CHMP przyjął następujące sformułowania do wprowadzenia w tym punkcie: - „Upośledzenie czynności nerek: ostrzeżenie należy rozszerzyć tak, aby obejmowało nie tylko leczenie stosowane u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek, lecz również zagrożenie jej rozwojem i konieczność wczesnego zaprzestania leczenia.
Estonian: - „Neerukahjustus: hoiatust tuleb laiendada mitte ainult olemasoleva neerukahjustusega patsientidele, vaid ka edasise neerukahjustuse riskiga ja riskiteguritega patsientidele ning vajadusel ravi varaseks katkestamiseks.
Polish: • Zaburzenia węchu
Estonian: • Asjade lõhna muutus
Polish: Pierwotne złożone punkty końcowe 14,0 Zawał mięśnia sercowego Zgon z przyczyn sercowonaczyniowych
Estonian: Esmane kombineeritud tulemusnäitaja Müokardi infarkt Surm kardiovaskulaarsel põhjusel
Polish: • Leczenia po zawale serca powikłanym niewydolnością serca.
Estonian: • südameataki (müokardi infarkti) järgseks raviks, kui see on tüsistunud südamepuudulikkusega.
Polish: INSTRUKCJA UŻYCIA [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Estonian: KASUTUSJUHEND [Täidetakse rahvuslikult]
Polish: Upośledzeni e słuchu, szumy uszne
Estonian: Kuulmise kahjustus, tinnitus
Polish: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Niemcy
Estonian: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Saksamaa
Polish: Leki hipotensyjne (np. diuretyki) i inne substancje mogące obniżać ciśnienie krwi (np.azotany, trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, leki znieczulające, ostre zatrucie alkoholem, baklofen, alfuzosyna, doksazosyna, prazosyna, tamsulozyna, terazosyna):
Estonian: Antihüpertensiivsed ravimid (nt diureetikumid) ja teised antihüpertensiivse toimega ained (nt nitraadid, tritsüklilised antidepressandid, anesteetikumid, akuutne alkoholitarbimine, baklofeen, alfusosiin, doksasosiin, mprasosiin, tamsulosiin, terasosiin): hüpotensiooniohu võimendumine on ootuspärane (vt lõik 4.2 diureetikumide kohta).
Polish: Reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne, podwyższone miano przeciwciał przeciwjądrowy ch
Estonian: Anafülaktilised või anafülaktoidsed reaktsioonid, tuumavastaste antikehade tõus
Polish: Podsumowując, CHMP przyjął ujednolicone sformułowania dotyczące stosowania ACE-I w okresie ciąży, odpowiadające zaleceniom grupy PhVWP.
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas kokkuvõtetes ühtlustatud sõnastuse, mis on kooskõlas ravimiohutuse järelevalve töörühma sõnastusega AKE-I kasutamise kohta raseduse ajal.
Polish: Objawowa niewydolność serca
Estonian: Sümptomaatiline südamepuudulikkus
Polish: Prewencja wtórna po ostrym zawale mięśnia sercowego z niewydolnością serca
Estonian: Müokardi infarkti järgne sekundaarpreventsioon südamepuudulikkuse olemasolul
Polish: Stężenia maksymalne ramiprylatu w tej grupie pacjentów nie różnią się od stężeń stwierdzanych u osób z prawidłową czynnością wątroby.
Estonian: Ramiprilaadi maksimaalsed kontsentratsioonid vereplasmas nendel patsientidelei erine siiski normaalse maksafunktsiooniga patsientidel täheldatuist.
Polish: Dawka dobowa powinna być stopniowo podwajana w odstępach od jednego do trzech dni, aż do osiągnięcia dawki docelowej 5 mg dwa razy na dobę.
Estonian: Päevast annust suurendatakse seda järgnevalt kahekordistades ühe- kuni kolmepäevaste intervallidega kuni eesmärgiks oleva säilitusannuseni 5 mg kaks korda päevas.
Polish: Lek TRITACE może być stosowany do:
Estonian: TRITACE't võib kasutada:
Polish: RUMUNIA
Estonian: Rumeenia
Polish: Rumunia
Estonian: RUMEENIA
Polish: Podwyższon e stężenie potasu we krwi
Estonian: Vere kaaliumisisalduse tõus