FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A Agência será também afectada, a longo prazo, pelo debate em curso nas instituições da União Europeia (UE) acerca da legislação sobre medicamentos falsificados.
Slovenian: Na agencijo bo dolgoročno vplivala tudi razprava, ki trenutno poteka v institucijah Evropske unije (EU) o zakonodaji na področju ponarejenih zdravil.
Portuguese: Neste contexto, em 2011 a Agência irá continuar a concentrar esforços no domínio da redução do risco de aparecimento de resistência aos antimicrobianos devido à utilização de antibióticos no homem e nos animais.
Slovenian: V zvezi s tem si bo v letu 2011 še naprej prizadevala za zmanjševanje tveganja za pojav protimikrobne odpornosti kot posledice uporabe antibiotikov pri ljudeh in živalih.
Portuguese: • A implementação bem-sucedida da nova legislação, com particular relevância dada em 2011 à legislação em matéria de farmacovigilância,
Slovenian: • uspešnemu izvajanju nove zakonodaje, pri čemer je v letu 2011 najpomembnejša zakonodaja na področju farmakovigilance;
Portuguese: • A resposta às necessidades em matéria de saúde pública, incluindo a disponibilização de medicamentos,
Slovenian: • odzivanju na potrebe javnega zdravja, vključno z razpoložljivostjo zdravil;
Portuguese: No domínio da saúde pública, iremos continuar a reforçar a participação da Agência nas actividades europeias relativas aos medicamentos para utilização na população idosa.
Slovenian: Na področju javnega zdravja bomo nadaljevali s krepitvijo delovanja agencije pri evropskih dejavnostih v zvezi z zdravili za uporabo pri starejšem prebivalstvu.
Portuguese: Além disso, a Agência irá trabalhar no sentido de desenvolver vários objectivos de longo prazo definidos no roteiro.
Slovenian: Poleg tega se bo agencija poskušala približati številnim dolgoročno oblikovanim ciljem, določenim v časovnem načrtu.
Portuguese: Continuarão a implementar-se iniciativas no contexto da Estratégia Europeia de Gestão dos Riscos, com ênfase na operação do sistema regulador da UE, melhorando a detecção de sinais e a análise dos dados.
Slovenian: Tudi v prihodnje se bodo izvajale pobude na področju Evropske strategije za obvladovanje tveganja, s posebnim poudarkom na delovanju regulativnega sistema EU, izboljšanju odkrivanja signalov in analizi podatkov.
Portuguese: O "Roteiro até 2015" da Agência Europeia de Medicamentos estabelece três áreas estratégicas que serão focadas nos anos que se avizinham: abordar as necessidades em matéria de saúde pública, facilitar o acesso aos medicamentos e optimizar a utilização segura e racional dos medicamentos.
Slovenian: „Časovni načrt do leta 2015" Evropske agencije za zdravila postavlja v središče tri glavna področja delovanja v prihodnjih letih: reševanje potreb na področju javnega zdravja, zagotavljanje dostopa do zdravil ter optimizacija varne in racionalne uporabe zdravil.
Portuguese: • A promoção da Rede de Autoridades Reguladoras dos Medicamentos da União Europeia.
Slovenian: • krepitvi Evropske regulativne mreže.
Portuguese: Para além da forte colaboração bilateral da Agência com várias autoridades reguladoras internacionais, a Agência está particularmente envolvida nas áreas dos ensaios clínicos, do fabrico de ingredientes farmacêuticos activos e de medicamentos, bem como na colaboração regulamentar contínua com os seus parceiros internacionais.
Slovenian: Poleg tesnega dvostranskega sodelovanja agencije s številnimi mednarodnimi regulativnimi organi je agencija še posebej dejavna na področju kliničnih preskušanj, proizvodnje farmacevtskih zdravilnih učinkovin in zdravil ter stalnega regulativnega sodelovanja z mednarodnimi partnerji.
Portuguese: A monitorização eficaz da relação risco-benefício é uma área que continua a ser prioritária para a Agência.
Slovenian: Učinkovito nadzorovanje razmerja med tveganji in koristmi je ves čas prednostna naloga agencije.
Portuguese: A Agência continuará a fomentar uma cooperação prolífica com as autoridades e os peritos nacionais.
Slovenian: Agencija bo tudi v prihodnje negovala plodno sodelovanje z nacionalnimi organi in strokovnjaki.
Portuguese: • A monitorização eficaz da relação risco-benefício dos medicamentos, contribuindo em simultâneo para uma utilização mais racional dos medicamentos,
Slovenian: • učinkovitemu spremljanju razmerja med tveganji in koristmi zdravil, pri čemer bomo skrbeli za racionalnejšo uporabo zdravil;
Portuguese: As ordens do dia e as actas das reuniões dos comités científicos e dos grupos de trabalho serão publicadas, sendo os trabalhos dirigidos de modo a proporcionar às partes interessadas o acesso a determinadas informações contidas em ensaios clínicos e nas bases de dados EudraVigilance.
Slovenian: Objavljene bodo točke dnevnega reda in zapisniki sej znanstvenih odborov in delovnih skupin, nadaljevalo pa se bo tudi delo na področju zagotavljanja dostopa zainteresiranim stranem do določenih informacij iz podatkovnih zbirk kliničnih preskušanj in podatkovne zbirke EudraVigilance.
Portuguese: • A contribuição para as actividades internacionais e a resposta à globalização da investigação farmacêutica, do desenvolvimento e do fabrico de medicamentos,
Slovenian: • prispevanju k mednarodnim dejavnostim in odzivanju na globalizacijo raziskovanja, razvoja in proizvodnje na področju farmacije;
Portuguese: A Agência procurará realizar iniciativas no quadro de uma condução proactiva da farmacovigilância, apoiando a Rede Europeia de Centros de Farmacovigilância e Farmacoepidemiologia (ENCePP) na qualidade de rede funcional de centros de monitorização de medicamentos específicos autorizados.
Slovenian: Agencija si bo prizadevala za pobude v okviru proaktivnega izvajanja farmakovigilance s podporo Evropski mreži centrov za farmakoepidemiologijo in farmakovigilanco kot funkcionalni mreži centrov za spremljanje ciljnih odobrenih zdravil.
Portuguese: O período de transição para a submissão de medicamentos de terapia genética e terapia celular sujeitos à legislação sobre medicamentos de terapias avançadas também chegará ao seu termo.
Slovenian: Prav tako se bo izteklo prehodno obdobje za predložitev zdravil za gensko in celično zdravljenje, za katera velja zakonodaja o zdravilih za napredno zdravljenje.
Portuguese: A Agência aborda estas expectativas no seu roteiro e tem planeadas iniciativas neste domínio, ao mesmo tempo que assegura que a avaliação de custo/benefício continua separada do processo de licenciamento.
Slovenian: Agencija je ta pričakovanja vključila tudi v časovni načrt in na tem področju načrtuje pobude, pri čemer želi zagotoviti, da ocenjevanje razmerja med stroški in koristmi ostane ločeno od postopka odobritve zdravil.
Portuguese: Neste contexto, a Agência continuará a apoiar várias iniciativas a realizar pelos directores das Agências de Medicamentos, destinadas a reforçar a cooperação existente e a assegurar a contínua disponibilidade de competências científicas da mais elevada qualidade, fundamentais para o sucesso deste e de futuros programas de trabalho.
Slovenian: V zvezi s tem bo podpirala različne pobude vodij agencij za zdravila s ciljem okrepiti obstoječe sodelovanje in zagotavljati nenehno razpoložljivost vrhunskega znanstvenega strokovnega znanja, ki je ključnega pomena za uspešno izvajanje tega delovnega programa in prihodnjih.
Portuguese: • A comunicação e o envolvimento com as partes interessadas, habilitando os doentes e fortalecendo a sua participação nas decisões sobre os cuidados de saúde, bem como aumentando a transparência das actividades da Agência,
Slovenian: • komuniciranju in sodelovanju z zainteresiranimi stranmi, pooblaščanju bolnikov, omogočanju, da bolniki sodelujejo pri odločanju na področju zdravstvene nege, ter povečevanju preglednosti dejavnosti agencije;
Portuguese: Abrangendo medicamentos para uso humano e animal, a Agência está particularmente bem posicionada para implementar, na prática, o conceito de "Um Mundo, Uma Saúde", segundo o qual a promoção da saúde dos animais promove a saúde dos seres humanos.
Slovenian: Ker delovanje agencije zajema zdravila za ljudi in živali, ima posebno dobro priložnost, da v praksi izvaja koncept „En svet, eno zdravje" in s spodbujanjem zdravja živali krepi zdravje ljudi.
Portuguese: Serão planeadas outras iniciativas definidas no roteiro.
Slovenian: Oblikovani bodo tudi načrti za druge pobude, navedene v časovnem načrtu.
Portuguese: À luz da aproximação do fim do período de transição para o registo de medicamentos tradicionais à base de plantas, a Agência irá abordar, dependendo dos recursos disponíveis, os desafios específicos desta área, tais como a necessidade de melhorar o desempenho do Comité dos Medicamentos à Base de Plantas em termos de monografias e entradas na lista, e de dar resposta a quaisquer acções que venham a surgir a partir do final do período de transição, durante o qual os
Slovenian: Ker se približujemo koncu prehodnega obdobja za registracijo tradicionalnih zdravil rastlinskega izvora, bo agencija glede na razpoložljive vire obravnavala posebne izzive na tem področju, kot je potreba po izboljševanju rezultatov Odbora za zdravila rastlinskega izvora v zvezi z monografijami in vnosi na seznam, ter se odzivala na ukrepe, ki jih bodo države članice po koncu prehodnega obdobja sprejele za izvajanje določil Direktive 2004/24/ES.
Portuguese: A Agência continuará a desenvolver-se com base no seu trabalho passado e nas conquistas na área, e irá alargar o seu âmbito de interacção com os representantes da sociedade civil, através da implementação de um quadro revisto de interacção com os doentes e a implementação gradual do quadro de interacção com os profissionais de saúde.
Slovenian: Agencija bo tudi v prihodnje nadgrajevala svoje preteklo delo in dosežke na tem področju, z izvajanjem revidiranega okvira medsebojnega sodelovanja z bolniki in s postopnim izvajanjem okvira medsebojnega sodelovanja s strokovnjaki na zdravstvenem področju pa bo razširila obseg sodelovanja s predstavniki civilne družbe.
Portuguese: Iremos trabalhar no sentido de alargar as parcerias internacionais no domínio das inspecções de Boas Práticas de Fabrico (BPF) e Boas Práticas Clínicas (BPC), ampliar as iniciativas conjuntas com a US Food and Drug Administration (FDA) sobre BPC e inspecções de BPF de produtos finais, e ampliar o programa de inspecções de ingredientes farmacêuticos activos.
Slovenian: Delovali bomo v smeri razširjanja mednarodnih partnerstev na področju pregledov dobre proizvodne prakse in dobre klinične prakse, nadgradili bomo pobude v sodelovanju z Uradom za živila in zdravila v Združenih državah Amerike (FDA) v zvezi s pregledi dobre proizvodne in klinične prakse končnih zdravil ter razširili program pregledov za farmacevtske zdravilne učinkovine.
Portuguese: O envolvimento das partes interessadas da Agência, o fortalecimento das capacidades dos doentes e da sua participação nas decisões sobre os cuidados de saúde são um dos temas e objectivos do roteiro.
Slovenian: Sodelovanje agencije z zainteresiranimi stranmi, pooblaščanje bolnikov in sodelovanje pri odločanju na področju zdravstvene oskrbe je le nekaj izmed področij in ciljev časovnega načrta.
Portuguese: Tal como se reconhece no Roteiro, as iniciativas da UE no âmbito da eficácia relativa dos medicamentos terão também um impacto sobre a Agência.
Slovenian: Kot je bilo navedeno v časovnem načrtu, bodo na agencijo vplivale tudi pobude EU na področju sorazmerne učinkovitosti farmacevtskih izdelkov.
Portuguese: A adopção da nova legislação em matéria de farmacovigilância terá um forte impacto sobre a Agência.
Slovenian: Na njeno delovanje bo velik vpliv imelo sprejetje nove zakonodaje na področju farmakovigilance.
Portuguese: No campo da saúde animal, a atenção permanecerá focada na manutenção e no melhoramento da disponibilidade de medicamentos veterinários, em particular para usos e espécies menores (MUMS)/mercados limitados.
Slovenian: Na področju zdravja živali bo tudi v prihodnje velik poudarek namenjen ohranjanju in izboljševanju razpoložljivosti veterinarskih zdravil, zlasti za manj pomembne vrste/manjšo uporabo/omejena tržišča ter nadaljevali s prispevanjem k strategiji Skupnosti na področju zdravja živali v zvezi z uporabo zdravil.
Portuguese: A globalização da investigação farmacêutica e do desenvolvimento e fabrico de medicamentos é um tema predominante.
Slovenian: Prevladujoča tema je globalizacija raziskovanja, razvoja in proizvodnje na področju farmacije.
Portuguese: Em 2011, a Agência irá centrar-se na preparação da aplicação das novas medidas em 2012, preparando novos procedimentos e planeando desenvolvimentos importantes no domínio das TI.
Slovenian: V letu 2011 bo agencija s pripravo novih postopkov in načrtovanjem pomembnega razvoja na področju informacijske tehnologije poseben poudarek namenila pripravi na uvajanje novih ukrepov v letu 2012.
Portuguese: A Agência irá aumentar ainda mais a transparência no âmbito das suas actividades diárias, promovendo medidas de transparência em conformidade com o plano de implementação da sua política de transparência.
Slovenian: Z izvajanjem ukrepov za večjo preglednost v skladu z načrtom izvajanja politike preglednosti bo agencija še naprej povečevala preglednost pri izvajanju vsakodnevnih dejavnosti.
Portuguese: Contribuiremos para o debate e iremos monitorizar o seu possível impacto sobre as nossas actividades.
Slovenian: Razprava o prihodnosti direktive o kliničnih preskušanjih se bo nadaljevala, v njej bomo sodelovali in spremljali možen vpliv direktive na naše dejavnosti.
Portuguese: Poderão ocorrer alguns desenvolvimentos a nível da proposta legislativa sobre a informação dos doentes, e a Agência irá acompanhar e contribuir para este progresso.
Slovenian: Prav tako lahko pride tudi do oblikovanja zakonodajnega predloga o informacijah za bolnike.
Portuguese: Comunicação e interação com as partes interessadas
Slovenian: Komunikacija in sodelovanje z zainteresiranimi stranmi
Portuguese: Padrões de qualidade elevados
Slovenian: Najvišji standardi kakovosti
Portuguese: A Agência reforçará a sua contribuição para o tratamento de doentes idosos e de grávidas.
Slovenian: Agencija bo okrepila svoj prispevek k zdravljenju starejših bolnikov in nosečnic.
Portuguese: Alocução introdutória do Diretor Executivo
Slovenian: Uvod izvršnega direktorja
Portuguese: O acesso aos documentos continuará a ser uma área que absorve recursos consideráveis.
Slovenian: Dostop do dokumentov bo ostalo področje, ki porabi precej sredstev.
Portuguese: O programa de trabalho para 2012 da Agência Europeia de Medicamentos é influenciado por uma série de fatores, entre os quais se incluem:
Slovenian: Na delovni program Evropske agencije za zdravila za leto 2012 vplivajo številni dejavniki, kot so:
Portuguese: As principais reuniões dos comités durante o período crítico de julho de 2012 serão acolhidas pelas autoridades nacionais competentes e pela Comissão Europeia.
Slovenian: Glavne sestanke odborov v tem zahtevnem obdobju, tj. juliju 2012, bodo gostili pristojni nacionalni organi in Evropska komisija.
Portuguese: Embora a maior parte dos requisitos da nova legislação que contribuirá para impedir a introdução de medicamentos falsificados na cadeia de abastecimento legal entre em vigor em janeiro de 2013, haverá que desenvolver trabalhos preparatórios em 2012.
Slovenian: Večina zahtev iz nove zakonodaje, ki bodo pomagale preprečevati vstop ponarejenih zdravil v zakonito dobavno verigo, bo začela veljati januarja 2013, vendar bodo priprave na to izvedene že v letu 2012.
Portuguese: O sítio Web da Agência será adaptado de modo a incluir um ponto de entrada único para todos os pedidos de documentação ou de informação.
Slovenian: Spletna stran agencije bo prilagojena, da bo vključevala enotno vstopno točko za vse zahtevke za dokumente ali informacije.
Portuguese: Outra questão importante para a Agência consiste em garantir a continuidade do seu funcionamento durante os Jogos Olímpicos de Londres de 2012.
Slovenian: Drugo pomembno vprašanje, ki zadeva agencijo, pa je zagotavljanje nemotenega poslovanja med olimpijskimi igrami v Londonu leta 2012.
Portuguese: Facultar o acesso a estes recursos a públicos mais vastos poderia favorecer o desenvolvimento de medicamentos e melhorar os cuidados prestados aos doentes.
Slovenian: Zagotavljanje dostopa do teh virov širši javnosti bi lahko pripomoglo k razvoju zdravil in izboljšanju oskrbe bolnikov.
Portuguese: Serão iniciadas discussões sobre o modo de assegurar que os valores dos doentes sejam tidos em conta nas avaliações da relação benefício/risco.
Slovenian: Začele se bodo razprave, kako zagotoviti, da se vrednote bolnikov upoštevajo pri oceni koristi in tveganja.
Portuguese: Necessidades de saúde pública e disponibilidade de medicamentos
Slovenian: Potrebe javnega zdravstva in razpoložljivost zdravil
Portuguese: Haverá que conciliar os recursos necessários para a aplicação da legislação relativa aos medicamentos falsificados e da farmacovigilância.
Slovenian: Uskladiti bo treba sredstva, ki so potrebna za izvajanje zakonodaje o ponarejenih zdravilih in zakonodaje o farmakovigilanci.
Portuguese: A Agência e os seus parceiros definiram uma série prioridades para a aplicação gradual da legislação, em consonância com os recursos disponíveis.
Slovenian: Agencija in njeni partnerji so določili prednostne naloge za postopno izvajanje zakonodaje v skladu z razpoložljivimi sredstvi.
Portuguese: A Agência e a sua rede de parceiros acreditam que desse modo seria possível poupar recursos a longo prazo.
Slovenian: Agencija in njeni partnerji v mreži so prepričani, da bi z zadnjenavedenim dolgoročno prihranili sredstva.
Portuguese: • o clima de austeridade que atinge tanto a Agência como as autoridades nacionais competentes (ANC).
Slovenian: • varčevalno ozračje za agencijo in nacionalne pristojne organe.
Portuguese: O programa de trabalho tem em conta os fatores supramencionados, o contexto mais alargado do ambiente legislativo, económico, social e tecnológico da Agência, e as medidas pertinentes definidas no plano de aplicação do «Roteiro até 2015» da Agência.
Slovenian: V delovnem programu so upoštevani zgoraj navedeni dejavniki, širši okvir zakonodajnega, gospodarskega, socialnega in tehnološkega okolja agencije ter ustrezni ukrepi, ki so opisani v izvedbenem načrtu za „časovni načrt agencije do leta 2015".
Portuguese: Um acordo quanto a estas questões abrirá o caminho para a adoção de novas medidas que permitirão que a Agência passe da publicação reativa à publicação proativa de diversos documentos.
Slovenian: Dogovor o teh vprašanjih bo utrl pot nadaljnjim ukrepom, kar bo agenciji omogočilo prehod z reaktivnega na proaktivno objavljanje različnih dokumentov.
Portuguese: Atribui-se a máxima prioridade às atividades que contribuem para a saúde pública, seguidas pelas atividades que aumentam a transparência e melhoram a comunicação e, por último, pelas medidas de simplificação dos processos.
Slovenian: Dejavnosti, ki prispevajo k javnemu zdravju, imajo največjo prednost, sledijo dejavnosti, ki bodo povečale preglednost in izboljšale komunikacijo, in nato ukrepi za poenostavitev.
Portuguese: No âmbito da rede, estão atualmente em curso trabalhos para definir qual a informação que é considerada confidencial do ponto de vista comercial e qual a melhor forma de dar cumprimento às regras em matéria de proteção de dados pessoais.
Slovenian: V okviru mreže poteka delo za določitev, katere informacije se štejejo za poslovno skrivnost in kako najbolje izpolnjevati zahteve glede varstva osebnih podatkov.
Portuguese: Na sequência da aplicação das políticas revistas relativas ao tratamento de conflitos de interesses em 2011, a Agência empenhar-se-á em assegurar a aplicação integral e o funcionamento eficaz das suas políticas atualizadas em matéria de gestão de potenciais conflitos de interesses no que diz respeito aos membros do Conselho de Administração, peritos e pessoal.
Slovenian: Agencija se bo po uvedbi revidirane politike o upravljanju navzkrižij interesov v letu 2011 osredotočila na zagotavljanje popolnega izvajanja in učinkovitega delovanja svojih posodobljenih politik o obvladovanju možnih navzkrižij interesov v zvezi z upravnim odborom, strokovnjaki in osebjem.
Portuguese: Um dos pilares da aplicação dessa estratégia será o reforço da colaboração da Agência com as autoridades nacionais competentes na área da comunicação e do fornecimento de informações.
Slovenian: Eden od stebrov izvajanja bo izboljšanje sodelovanja agencije z nacionalnimi pristojnimi organi pri komunikaciji in zagotavljanju informacij.
Portuguese: O volume das atividades principais da Agência continuará a registar um nível semelhante ao do ano transato, com um aumento marginal em certas áreas.
Slovenian: Obseg ključnih dejavnosti ostaja na podobni ravni kot prejšnje leto, omejeno povečanje pa je zaznati le na nekaterih področjih.
Portuguese: A amplitude e o calendário da contribuição do setor veterinário dependerão dos recursos disponíveis, tendo em conta a prioridade que deve ser conferida à manutenção das competências científicas centrais.
Slovenian: Na obseg in časovni razpored prispevkov veterinarskega sektorja bodo vplivala razpoložljiva sredstva, ob upoštevanju, da je treba dati prednost ohranjanju glavnih odgovornosti na področju znanosti.
Portuguese: O desafio com que a Agência se depara reside na dificuldade cada vez maior em encontrar os recursos adequados ao volume de trabalho crescente e às novas responsabilidade.
Slovenian: Za agencijo postaja vedno težji izziv, kako za vse večji obseg dela in nove naloge zagotoviti zadostna sredstva.
Portuguese: Assegurar que as atividades científicas em curso se pautem pelos mais elevados padrões de qualidade continua a constituir a principal prioridade da Agência.
Slovenian: Izpolnjevanje tekočih obveznosti na področju znanosti v skladu z najvišjimi standardi kakovosti ostaja glavna prednostna naloga agencije.
Portuguese: Ao longo de todo o ano de 2012, a ênfase será colocada na obtenção de ganhos de eficiência e na revisão e remodelação de processos.
Slovenian: V letu 2012 bo posebna pozornost namenjena izboljšanju učinkovitosti ter pregledovanju in preoblikovanju.
Portuguese: As atividades previstas incluem a identificação dos domínios em que são necessários mais medicamentos, uma reflexão sobre as dificuldades com que as PME se confrontam para responder a necessidades médicas não satisfeitas e uma análise dos méritos e mecanismos de uma abordagem alternativa à autorização precoce de medicamentos numa população restrita.
Slovenian: Načrtovane dejavnosti vključujejo opredelitev področij, na katerih so potrebna dodatna zdravila, razmislek o težavah, s katerimi se mala in srednje velika podjetja srečujejo pri izpolnjevanju neizpolnjenih potreb zdravstva, ter preučitev prednosti in mehanizmov neobveznega pristopa k zgodnji odobritvi zdravil v omejeni skupini prebivalstva.
Portuguese: Nesse sentido, a Agência irá acelerar a implantação do programa de excelência operacional (OpEx@EMA), que visa, entre outros objetivos, reformular gradualmente os processos nucleares da atividade empresarial e assegurar que os mesmos sejam sustentados por sistemas informáticos eficientes e eficazes.
Slovenian: Zato bo pospešila uvedbo programa operativne odličnosti (OpEx@EMA), kar bo, poleg drugih ciljev, omogočilo postopni pregled glavnih postopkov poslovanja in zagotovilo, da so podprti z učinkovitimi in uspešnimi informacijskimi sistemi.
Portuguese: A Agência irá trabalhar com as partes interessadas e com a rede de entidades reguladoras a fim de assegurar a disponibilidade de linhas de orientação adequadas e apropriadas para facilitar o acesso ao mercado de novas tecnologias, seja antes, seja no contexto da revisão da legislação veterinária.
Slovenian: Agencija bo sodelovala z zainteresiranimi stranmi in regulativno mrežo za zagotovitev, da so vzpostavljene zadostne in ustrezne smernice, kar bo olajšalo dostop do trga novih tehnologij pred revizijo veterinarske zakonodaje ali v okviru nje.