FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In considerazione del rischio, riscontrato in condizioni sperimentali, di danno da parte dei fluorochinoloni alla cartilagine delle articolazioni portanti degli animali in accrescimento e delle lesioni articolari reversibili descritte in bambini esposti ad alcuni chinoloni, la moxifloxacina non deve essere usata durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů u lidí a vzhledem k tomu, že stejně jako u jiných flourochinolonů bylo prokázáno, že moxifloxacin působí poškození chrupavky nosných kloubů u nedospělých zvířat je kojení během užívání moxifloxacinu kontraindikováno (viz bod 4.3).
Italian: Se questo dovesse succedere, sciacqui gli occhi con acqua.
Czech: Pokud se tak stane, vypláchněte si oči vodou.
Italian: Dopo ciascun uso:
Czech: Po každém použití:
Italian: Avamys praticamente non ha sapore né odore.
Czech: Avamys je prakticky bez chutě nebo zápachu.
Italian: • prima del suo primo utilizzo
Czech: • před prvním použitím;
Italian: Data del rinnovo più recente: 17 Dicembre 2012
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 17. prosince 2012
Italian: Piano di Gestione del Rischio (RMP)
Czech: • Plán řízení rizik (RMP)
Italian: Vedere sezione 4.
Czech: Viz bod 4.
Italian: **Ritardo nella crescita (vedere esperienza clinica).
Czech: **retardace růstu (viz klinické zkušenosti).
Italian: Non superi le dosi raccomandate.
Czech: Doporučenou dávku nepřekračujte.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 11 Gennaio 2008
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 11. ledna 2008
Italian: • Prenderlo una volta al giorno
Czech: • používá se jednou denně;
Italian: Efficacia e sicurezza clinica:
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost
Italian: In alcuni pazienti il benzalconio cloruro può causare irritazione all'interno del naso.
Czech: U některých pacientů může benzalkonium-chlorid způsobit podráždění uvnitř v nose.
Italian: Solo un piccolo numero di pazienti anziani (≥ 65 anni, n=23/872; 2,6 %) ha fornito dati di farmacocinetica.
Czech: Pouze malý počet starších pacientů (≥ 65 let, n = 23/872; 2,6 %) poskytl farmakokinetické údaje.
Italian: • Visione offuscata o cambiamenti temporanei alla vista con l'uso prolungato.
Czech: • Rozmazané vidění nebo přechodná změna vízu při dlouhodobém používání.
Italian: Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce.
Italian: Frequenza, tipo e severità delle reazioni avverse osservate nella popolazione pediatrica sono simili a quelli nella popolazione adulta.
Czech: Četnost, typ a závažnost nežádoucích reakcí pozorovaných u pediatrické populace je stejná s těmi u dospělé populace.
Italian: • Ritardo della crescita nei bambini.
Czech: • Zpomalení růstu u dětí;
Italian: Produttore:
Czech: Výrobci:
Italian: Effetti indesiderati non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Czech: • při každé změně sytému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati al paragrafo 5.1 e 5.2. ma non può essere fatta nessuna raccomandazione riguardante la posologia.
Czech: Běžně dostupná data jsou popsána v bodech 5.1 a 5.2, ale bez doporučení dávkování.
Italian: Effetti sistemici dei corticosteroidi
Czech: Účinky systémových kortikosteroidů
Italian: Avamys contiene benzalconio cloruro
Czech: Avamys obsahuje benzalkonium-chlorid
Italian: Questo piccolo incremento nell'esposizione non ha determinato una differenza, statisticamente significativa, nei livelli di cortisolo sierico delle 24 ore tra i due gruppi.
Czech: Toto malé zvýšení expozice nebylo statisticky významně rozdílné u hladiny kortizolu během 24 hodin v obou skupinách.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche del fluticasone furoato è superiore al 99 %.
Czech: Vazba flutikason-furoátu na plazmatické proteiny je vyšší než 99 %.
Italian: Tuttavia è normalmente efficace entro 8-24 ore dalla prima somministrazione nasale.
Czech: Je však obvykle účinný během 8 až 24 hodin užívání.
Italian: Faccia attenzione a non spruzzarlo negli occhi.
Czech: Buďte opatrný(á), abyste si nenastříkal(a) sprej do očí.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Preparazioni nasali, corticosteroidi, codice ATC: R01AD12
Czech: Farmakoterapeutická skupina: nosní přípravek, kortikosteroid, ATC kód: R01AD12
Italian: Per la classificazione delle frequenze è stata adottata la seguente convenzione: Molto comune ≥1/10; Comune ≥1/100 - <1/10; Non comune ≥1/1.000 - <1/100; Raro ≥1/10.000<1/1.000; Molto raro <1/10.000
Czech: Následující hodnoty byly použity v klasifikaci frekvence výskytu: velmi časté ≥ 1/10; časté ≥ 1/100 až < 1/10; méně časté ≥ 1/1 000 až < 1/100; vzácné ≥ 1/10 000 až < 1/1 000; velmi vzácné < 1/10 000.
Italian: Ma lei deve essere consapevole che possono essere potenzialmente gravi-pertanto se lei nota uno di questi sintomi: Si rivolga ad un medico appena possibile.
Czech: Musíte si však být vědom(a) toho, že mohou být potenciálně závažné - proto pokud jste si vědom(a), že máte některý z těchto příznaků: ihned kontaktujte lékaře.
Italian: • medicinali per l'asma
Czech: • přípravky k léčbě astmatu;
Italian: Le reazioni allergiche ad Avamys sono rare e colpiscono meno di 1 persona su 1000.
Czech: Alergické reakce na Avamys jsou vzácné a vznikají u méně než 1 pacienta z 1 000.
Italian: • Se si hanno delle difficoltà a premere il bottone di rilascio con il pollice, si possono usare entrambe le mani - vedere figura d.
Czech: • Budete-li mít potíže se stlačením postranního tlačítka palcem, můžete použít obě ruce - viz obrázek d.
Italian: Usi sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Italian: Avamys funziona diminuendo l'infiammazione causata da allergia (rinite) e quindi riduce i sintomi di allergia.
Czech: Avamys snižuje zánět způsobený alergií (rýmou) a proto snižuje příznaky alergie.
Italian: Dopo il primo impiego, Avamys spray nasale deve essere utilizzato entro due mesi.
Czech: Po prvním otevření se přípravek Avamys nosní sprej má používat 2 měsíce.
Italian: Pazienti in terapia con ritonavir
Czech: Pacienti užívající ritonavir
Italian: Il medico verificherà se deve assumere Avamys con questi medicinali.
Czech: Váš lékař zhodnotí, zda můžete užívat Avamys s těmito přípravky.
Italian: • Se è allergico al fluticasone furoato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Czech: • Jestliže jste alergický(á) na flutikason-furoát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Italian: Spray nasale, sospensione
Czech: Nosní sprej, suspenze.
Italian: La durata del trattamento deve essere limitata al periodo che corrisponde alla durata dell'esposizione agli allergeni.
Czech: Délka léčby by měla být omezena na dobu výskytu alergenů.
Italian: Bambini (da 6 a 11 anni):
Czech: Děti (od 6 do 11 let)
Italian: Alcune persone potranno percepire la piena efficacia di Avamys alcuni giorni dopo il primo impiego.
Czech: Někteří lidé budou cítit plný účinek až po několika dnech od začátku užívání přípravku Avamys.
Italian: È particolarmente importante informare il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Czech: Je zvláště důležité, abyste informoval(a) svého lékaře užíváte-li, nebo v nedávné době jste užíval(a) některé z následujících přípravků:
Italian: Alle settimane 52 e 104, la maggior parte dei soggetti (> 95%) presentavano valori di IOP entro ± 5mmHg rispetto al valore basale.
Czech: Po 52 a 104 týdnech měla většina jedinců (> 95 %) hodnoty IOP v rozmezí ± 5 mmHg od základní hodnoty.
Italian: In adulti e adolescenti, l'incidenza di epistassi era maggiore nell'impiego a lungo termine (superiore alle 6 settimane) di quella che si osservava nell'impiego a breve termine (fino a 6 settimane).
Czech: U dospělých a dospívajících byl výskyt epistaxe vyšší při delším užívání (více než 6 týdnů), než při krátkodobém užívání (až do 6 týdnů).
Italian: Avamys è indicato per il trattamento dei sintomi della rinite allergica
Czech: Avamys je indikovaný k léčbě příznaků alergické rýmy.
Italian: Avamys (fluticasone furoato) appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati glucocorticoidi.
Czech: Avamys (flutikason-furoát) patří do skupiny léčiv, která se nazývají glukokortikoidy.
Italian: 2 Rimuovere il coperchio.
Czech: Odstraňte kryt.
Italian: Che cos'è Avamys e a che cosa serve
Czech: Co je Avamys a k čemu se používá
Italian: La differenza media dovuta al trattamento è stata di -0.27 cm all'anno [95% IC -0,48 a -0,06].
Czech: Průměrný rozdíl byl při léčbě -0,27 cm za rok [95% CI -0,48 až -0,06].
Italian: Avamys è indicato negli adulti, adolescenti e bambini (6 anni e oltre)
Czech: Avamys je indikovaný dospělým, dospívajícím a dětem (6 let a starším).
Italian: Informi il medico se ha avuto queste malattie in passato o se nota una visione offuscata o altri disturbi visivi mentre assume Avamys.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud jste již tato onemocnění v minulosti měl(a), nebo pozorujete rozmazané vidění nebo jiná porucha zraku, při užívání přípravku Avamys.
Italian: Avamys non deve essere utilizzato contemporaneamente con altri spray nasali contenenti steroidi.
Czech: Avamys nesmíte používat současně s jinými nosními spreji obsahujícími kortikosteroidy.
Italian: 4 Premere a fondo il pulsante con decisione.
Czech: Pevně stlačte postranní tlačítko v celém rozsahu.
Italian: Questo è importante in quanto Avamys è una sospensione densa che diventa liquida quando viene agitata bene - vedere figura b. Il medicinale sarà spray solo quando diviene liquido.
Czech: Toto je důležité, jelikož Avamys je hustá suspenze, která se při dobře provedeném protřepání změní v tekutinu - viz obrázek b. Bude ho možné použít jako sprej jen tehdy, stane-li se tekutým.
Italian: Se dimentica di prendere Avamys Se si dimentica una dose, la prenda quando si ricorda.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Avamys Zapomenete-li si vzít dávku přípravku, užijte ji ihned, jakmile si vzpomenete.
Italian: • ritonavir o cobicistat, impiegato per il trattamento dell'HIV
Czech: • ritonavir nebo kobicistat, který se užívá k léčbě HIV;
Italian: In uno studio di biodisponibilità, sono state somministrate dosi endonasali fino a 2.640 microgrammi al giorno per tre giorni senza che si siano osservati reazioni sistemiche indesiderate (vedere paragrafo
Czech: Ve studiích biologické dostupnosti byly intranazální dávky až 2 640 mikrogramů/den podány více než tři dny bez známek systémových nežádoucích reakcí (viz bod 5.2).
Italian: Gli outcome primari [tempo necessario all'aumento di opacità subcapsulare posteriore ( 0,3 rispetto al basale in Lens Opacities Classification System, versione III (LOCS III grade)) e il tempo di aumento della pressione intraoculare (IOP;  7 mmHg rispetto al basale)] non sono risultati statisticamente significativi tra i due gruppi.
Czech: Primární výsledky [doba do zhoršení opacity zadní subkapsulární vrstvy čočky (≥ 0,3 od výchozí hodnoty podle LOCS III (Lens Opacities Classification Systém, version III)) a čas do zvýšení nitroočního tlaku (IOP; ≥ 7 mmHg od výchozí hodnoty)] nebyly statisticky významně rozdílné mezi oběma skupinami.
Italian: 8 Ripetere le operazioni dalla 4 alla 7 per trattare l'altra narice.
Czech: Kroky 4 až 7 opakujte v druhé nosní dírce.
Italian: • steroidi in compresse o steroidi per iniezione
Czech: • steroidy v tabletách nebo v injekcích;
Italian: • Ulcerazione nasale - che può causare irritazione o fastidio al naso.
Czech: • Nosní vředy - které mohou způsobit podráždění nebo nepříjemný pocit v nose.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/
Italian: • Avamys si presenta in un flacone di vetro ambrato.
Czech: • Avamys se dodává v jantarově zbarvené skleněné lahvičce.
Italian: Glaxo Operations UK Ltd (operante come Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Czech: Glaxo Operations UK, Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Avamys nei bambini di età inferiore ai 6 anni non sono state definite.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Avamys u dětí mladších 6 let nebyla stanovena.
Italian: Come per tutti i corticosteroidi endonasali, deve essere tenuto in considerazione il carico sistemico totale dei corticosteroidi ogni volta che più trattamenti a base di corticosteroidi sono prescritti simultaneamente.
Czech: Jako u ostatních intranazálních kortikosteroidů by se měla zvážit celková systémová zátěž kortikosteroidy, kdykoliv jsou souběžně předepisovány jiné lékové formy kortikosteroidů.
Italian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irlanda
Czech: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irsko
Italian: La velocità media di crescita nel periodo di 52 settimane di trattamento è risultata inferiore nei pazienti trattati con fluticasone furoato (5.19 cm / anno) rispetto al placebo (5.46 cm / anno).
Czech: Průměrná rychlost růstu byla u léčby po dobu 52 týdnů nižší u pacientů užívajících flutikason-furoát (5,19 cm/rok) ve srovnání s placebem (5,46 cm/rok).
Italian: Epistassi * Negli studi clinici pediatrici condotti fino alla durata di 12 settimane, l'incidenza di epistassi era simile tra i pazienti trattati con fluticasone furoato e quelli trattati con placebo.
Czech: Epistaxe *V pediatrických klinických studiích trvajících až 12 týdnů byl výskyt epistaxí stejný mezi pacienty užívajícími flutikason-furoát a pacienty užívajícími placebo.
Italian: Non ci sono dati sulla fertilità nell'uomo.
Czech: Fertilita Nejsou dostupná data týkající se fertility u lidí.
Italian: Epistassi *L'epistassi era generalmente di intensità da lieve a moderata.
Czech: Epistaxe *Epistaxe byly obecně mírné nebo střední intenzity.
Italian: Pertanto non sono stati condotti studi clinici per valutare le interazioni del fluticasone furoato con altri farmaci.
Czech: Proto nebyly provedeny žádné klinické studie zkoumající interakce flutikason-furoátu s jinými léčivy.
Italian: Questi eventi sono stati di natura transitoria per sei soggetti nel gruppo fluticasone furoato e per un soggetto nel gruppo placebo.
Czech: Tyto jevy byly přechodné u šesti jedinců ve skupině užívající flutikason-furoát a u jednoho jedince ve skupině s placebem.
Italian: La somministrazione concomitante di ritonavir non è raccomandata a causa del rischio di un'aumentata esposizione sistemica al fluticasone furoato (vedere paragrafo 4.5).
Czech: Současné podávání s ritonavirem se nedoporučuje vzhledem k riziku zvýšené systémové expozice flutikason-furoátu (viz bod 4.5).
Italian: Incrementi di opacità subcapsulare posteriore o IOP non sono state accompagnate da eventi avversi di cataratta o glaucoma.
Czech: Zhoršení opacity zadní subkapsulární vrstvy čočky nebo IOP nebylo doprovázeno žádnými nežádoucími účinky jako je katarakta nebo glaukom.
Italian: Quanto tempo impiega Avamys a funzionare
Czech: Jak dlouho trvá, než Avamys začne působit
Italian: Avamys è disponibile in confezioni da 30, 60 e 120 spruzzi.
Czech: Avamys je dostupný v baleních po 30, 60 a 120 vstřicích.
Italian: Non è noto se il fluticasone furoato somministrato per via endonasale venga escreto nel latte materno.
Czech: Není známo, zda intranazálně podávaný flutikason-furoát se vylučuje do mateřského mléka.
Italian: • ketoconazolo, impiegato per il trattamento delle infezioni fungine
Czech: • ketokonazol, který se užívá k léčbě plísňových onemocnění.
Italian: Alle settimane 52 e 104, il 95% dei soggetti in entrambi i gruppi di trattamento avevano valori di opacità subcapsulare posteriore entro ± 0.1 dei valori basali per ciascun occhio e, alla settimana 104, ≤ 1% dei soggetti in entrambi i gruppi di trattamento avevano un aumento dell'opacità sub capsulare posteriore  0,3 rispetto al basale.
Czech: Po 52 a 104 týdnech mělo 95 % jedinců v obou léčebných skupinách zhoršení opacity zadní subkapsulární vrstvy čočky ± 0,1 výchozí hodnoty na každém oku a ve 104. týdnu mělo ≤ 1 % jedinců v obou léčených skupinách zhoršení opacity zadní subkapsulární vrstvy čočky ≥ 0,3 od výchozí hodnoty.
Italian: Segua con attenzione la guida per ottenere il massimo beneficio dall'uso di Avamys
Czech: Pečlivě postupujte podle pokynů, aby byl přípravek Avamys pro Vás přínosem.
Italian: 30 spruzzi 60 spruzzi 120 spruzzi
Czech: 30 vstřiků 60 vstřiků 120 vstřiků
Italian: Per ulteriori informazioni su Avamys, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Italian: 7 Se il dosaggio prescritto è di 2 spruzzi in ciascuna narice, ripetere le operazioni dalla 4 alla 6.
Czech: Pokud máte podat 2 vstřiky do každé nosní dírky, opakujte kroky 4 až 6.
Italian: 14,2 ml in un flacone di vetro ambrato Tipo I o Tipo III (vetro) munito di una pompa dosatrice spray.
Czech: 14,2 ml v lahvičce z jantarově zbarveného skla typu I nebo typu III, vybavené dávkovací rozprašovací pumpou.
Italian: La sicurezza nei bambini di età inferiore ai 6 anni non è stata ben stabilita.
Czech: U dětí mladších 6 let nebyla bezpečnost stanovena.
Italian: Spray nasale, sospensione 1 flacone - 30 spruzzi 1 flacone - 60 spruzzi 1 flacone - 120 spruzzi
Czech: Nosní sprej, suspenze 1 lahvička - 30 vstřiků 1 lahvička - 60 vstřiků 1 lahvička - 120 vstřiků
Italian: Tali effetti si verificano con minore probabilità rispetto al trattamento con corticosteroidi orali e possono variare nei singoli pazienti e tra le diverse preparazioni di corticosteroidi.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se vyskytují méně často než u perorálních kortikosteroidů a mohou být různé pro jednotlivé pacienty a různé kortikosteroidové přípravky.
Italian: Bambini e adolescenti Non usare nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Czech: Děti a dospívající Nepodávejte přípravek dětem mladším než 6 let.
Italian: Per un pieno beneficio terapeutico, si raccomanda un utilizzo regolare e programmato.
Czech: Pro dosažení plného terapeutického přínosu je nezbytné, aby byl přípravek podáván pravidelně podle předpisu.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari È improbabile che Avamys interferisca con la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že by přípravek Avamys ovlivňoval schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Italian: Il coperchio tiene lontana la polvere, sigilla per pressione e impedisce al beccuccio di ostruirsi.
Czech: Kryt chrání před zaprášením, udržuje vnitřní tlak a brání zanesení trysky.
Italian: Se un paziente si presenta con sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, è necessario considerare il rinvio ad un oculista per la valutazione delle possibili cause che possono includere cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR), che sono state segnalate dopo l'uso di corticosteroidi sistemici e topici.
Czech: Pokud se u pacienta objeví symptomy, jako je rozmazané vidění nebo jiné poruchy zraku, má být zváženo odeslání pacienta k očnímu lékaři za účelem vyšetření možných příčin, mezi které patří katarakta, glaukom nebo vzácná onemocnění, např. centrální serózní chorioretinopatie (CSCR), která byla hlášena po systémovém i lokálním použití kortikosteroidů.
Italian: Ripetere l'operazione per almeno 6 volte finchè non si osserva una sottile nebbiolina nell'aria - vedere figura f.
Czech: Zmáčkněte ho alespoň šestkrát, dokud nedojde k uvolnění jemné mlhy do ovzduší - viz obrázek f.
Italian: I sintomi dell'allergia si possono verificare in periodi dell'anno ben definiti e possono essere causati da allergie a polline da erba o da alberi (febbre da fieno), oppure si possono verificare durante tutto l'anno ed essere causati da allergie ad animali, acari della polvere della casa o muffe per citarne alcuni dei più comuni.
Czech: Příznaky mohou být očekávány v určitých obdobích roku a jsou způsobeny alergií na pyl z trávy nebo stromů (senná rýma), nebo je můžete očekávat během celého roku a jsou způsobeny alergií na zvířata, domácí prach nebo plísně, ty jsou nejčastější.
Italian: La biodisponibilità assoluta del fluticasone furoato somministrato per via endonasale è 0,50 % dato che meno di 1 microgrammo di fluticasone furoato sarebbe sistemicamente disponibile dopo la somministrazione di 110 microgrammi (vedere paragrafo 4.9).
Czech: Absolutní biologická dostupnost intranazálního flutikason-furoátu je 0,50 %, takže méně než 1 mikrogram flutikasonfuroátu by mohl být systémově dostupný po podání 110 mikrogramů (viz bod 4.9).
Italian: Può anche osservare striature di sangue quando si soffia il naso.
Czech: Při smrkání můžete rovněž pozorovat stopu krve.
Italian: Fluticasone furoato viene eliminato rapidamente dalla circolazione sistemica (clearance plasmatica totale di 58,7 l/h) principalmente mediante metabolismo epatico nel metabolita inattivo 17βcarbossilico (GW694301X), da parte dell'enzima CYP3A4 del citocromo P450.
Czech: Flutikason-furoát je ze systémové cirkulace vyloučen velmi rychle (celková plazmatická clearance je 58,7 l/h), hlavně játry biotransformací na neúčinný metabolit 17β-karboxylový metabolit (GW694301X) prostřednictvím izoenzymu cytochromu P450 CYP3A4.
Italian: I dati di induzione ed inibizione enzimatica suggeriscono che non sussiste la base teorica per prevedere interazioni metaboliche fra il fluticasone furoato ed il metabolismo mediato dal citocromo P450 di altri composti a dosi clinicamente rilevanti, somministrate per via endonasale.
Czech: Údaje o enzymové indukci a inhibici naznačují, že není teoretický základ pro očekávané metabolické interakce mezi flutikason-furoátem a cytochromem P450 zprostředkovaným metabolismem jiných složek v klinicky odpovídajících intranazálních dávkách.
Italian: • Controllare se lo spray nasale è stato danneggiato.
Czech: • Zkontrolujte, zda nedošlo k poškození nosního spreje.
Italian: Sono stati osservati livelli quantificabili nel 15,1 % dei pazienti pediatrici a seguito di somministrazione endonasale di 110 microgrammi una volta al giorno e solo nel 6,8 % dei pazienti pediatrici a seguito di 55 microgrammi una volta al giorno.
Czech: Detekovatelné množství bylo zjištěno u 15,1 % pediatrických pacientů užívajících intranazální dávku 110 mikrogramů jednou denně a pouze 6,8 % pediatrických pacientů užívajících 55 mikrogramů jednou denně.
Italian: L'esposizione pediatrica al fluticasone negli studi di sicurezza ed efficacia nella rinite allergica stagionale e perenne includeva 243 pazienti da 12 a <18 anni, 790 pazienti da 6 a <12 anni e 241 pazienti da 2 a <6 anni.
Czech: Pediatrická expozice flutikason-furoátem ve studiích bezpečnosti a účinnosti sezónní a celoroční alergické rinitidy zahrnovala 243 pacientů ve věku 12 až < 18 let, 790 pacientů ve věku 6 až < 12 let a 241 pacientů ve věku 2 až < 6 let.
Italian: • se si è dimenticato il coperchio non in posizione per 5 giorni o il dispositivo intranasale non è stato utilizzato per 30 giorni o più
Czech: • jestliže jste ho ponechal(a) bez krytu 5 dní nebo jste nosní sprej nepoužíval(a) 30 dní nebo déle.