FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se i segni clinici di malattia respiratoria persistono o si aggravano, il trattamento deve essere cambiato, usando un altro antibiotico, e continuato fino alla risoluzione dei sintomi clinici.
Danish: Hvis de kliniske symptomer på luftvejssygdom persisterer eller forværres, bør behandlingen ændres til brug af et andet antibiotikum og fortsættes indtil de kliniske symptomer er ophørt.
Italian: VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Danish: INDGIVELSESVEJ€
Italian: INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI ZUPREVO è una soluzione iniettabile giallastra limpida, contenente 180 mg/ml di tildipirosina.
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER ZUPREVO er en klar, gullig injektionsvæske, opløsning, indeholdende 180 mg/ml tildipirosin
Italian: Se i segni clinici di malattia respiratoria persistono o si aggravano, o se si osserva una ricaduta, il trattamento deve essere cambiato, usando un altro antibiotico, e continuato fino alla risoluzione dei segni clinici.
Danish: Hvis de kliniske symptomer på luftvejsinfektion persisterer eller forværres, eller hvis der kommer tilbagefald, bør behandlingen ændres til brug af et andet antibiotikum og fortsættes, indtil de kliniske symptomer er ophørt.
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI" Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn
Italian: Malattia respiratoria dei bovini
Danish: Luftvejsinfektioner hos svin
Italian: Somministrare 4 mg di tildipirosina/kg di peso corporeo (equivalente a 1 ml/10 kg di peso corporeo) in somministrazione unica.
Danish: Giv kun én dosis af 4 mg tildipirosin/kg kropsvægt (svarende til 1 ml/10 kg kropsvægt).
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità agli antibiotici della classe dei macrolidi o ad uno degli eccipienti.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for makrolid-antibiotika eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Italian: Le reazioni patomorfologiche al sito di iniezione per la gran parte si risolvono entro 35 giorni.
Danish: De histopatologiske forandringer på injektionsstedet vil stort set forsvinde inden for 35 døgn.
Italian: Sovradosaggi pari a 10 volte la dose raccomandata così come la somministrazione ripetuta per via sottocutanea del medicinale veterinario, hanno causato segni clinici transitori attribuiti a fastidio e gonfiore al sito di inoculo, associati a dolore in alcuni vitelli.
Danish: Ved såvel brug af 10 gange den anbefalede dosis som ved gentagne injektioner under huden, sås kun forbigående symptomer på bivirkninger, som kan skyldes ubehag fra og hævelse på injektionsstedet forbundet med smerte hos kalve.
Italian: Somministrare esclusivamente per via intramuscolare.
Danish: Kun til intramuskulær anvendelse.
Italian: Trattamento e metafilassi della malattia respiratoria dei suini (SRD) associata ad Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica e Haemophilus parasuis sensibili alla tildipirosina.
Danish: Til behandling og metafylakse af luftvejsinfektioner hos svin (SRD) forårsaget af tildipirosinfølsomme Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica og Haemophilus parasuis.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/11/124/005-008
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/11/124/005-008
Italian: La presenza della malattia in un gruppo di animali deve essere confermata prima del trattamento preventivo.
Danish: Sygdommen skal være diagnosticeret i besætningen før forebyggende behandling indledes.
Italian: Suini Flacone (20 ml, 50 ml)
Danish: Hætteglas (20 ml, 50 ml)
Italian: Non usare in animali gravidi, destinati alla produzione di latte per il consumo umano, nei 2 mesi precedenti la data attesa per il parto.
Danish: Må ikke bruges til drægtige dyr, som skal producere mælk til konsum, inden for 2 måneder før forventet kælvning.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE 180 mg/ml di tildipirosina
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER 180 mg/ml tildipirosin
Italian: TEMPO DI ATTESA Carne e visceri: 9 giorni.
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID Slagtning: 9 dage
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE 40 mg/ml di tildipirosina
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER 40 mg/ml tildipirosin
Italian: Tildipirosina Suini μg/kg 800 μg/kg μg/kg μg/kg
Danish: Tildipirosin Tildipirosin Svin 1.200 µg/kg 800 µg/kg
Italian: Da non utilizzare in animali che producono latte destinato al consumo umano.
Danish: Må ikke anvendes til lakterende dyr, hvis mælk anvendes til konsum.
Italian: Per il trattamento e la prevenzione della malattia respiratoria dei bovini (BRD) associata a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni sensibili alla tildipirosina.
Danish: Til forebyggende og terapeutisk behandling af luftvejsinfektioner hos kvæg (BRD) forårsaget af tildipirosin-følsomme Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO ZUPREVO 180 mg/ml soluzione iniettabile per bovini Tildipirosina
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN ZUPREVO 180 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg Tildipirosin
Italian: Suinetto, neonato Suinetto, 3-4 settimane Accrescimento Accrescimento-ingrasso Ingrasso/scrofe/verri
Danish: Grise, 3-4 uger
Italian: μg/ml).
Danish: Spredning (µg/ml)
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO ZUPREVO 40 mg/ml soluzione iniettabile per suini Tildipirosina
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN ZUPREVO 40 mg/ml injektionsvæske, opløsning til svin Tildipirosin
Italian: Carne e visceri: 47 giorni.
Danish: Slagtning: 47 dage
Italian: Diametro zona (mm) MIC breakpoint (µg/ml) S
Danish: MIC breakpoint (µg/ml)
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: febbraio 2015.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i februar 2015.
Italian: La dose da utilizzare è calcolata in base al peso dell'animale.
Danish: Den dosis, som skal anvendes, beregnes ud fra dyrets vægt.
Italian: Zuprevo tildipirosina
Danish: Zuprevo tildipirosin
Italian: Il 6 maggio 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Zuprevo, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zuprevo den 6. maj 2011.
Italian: Il medicinale non deve essere somministrato in un vaso sanguigno.
Danish: Lægemidlet må ikke gives i et blodkar.
Italian: Non è consentito l'uso del medicinale in animali che producono latte per il consumo umano.
Danish: Det er ikke tilladt at anvende lægemidlet hos dyr, som producerer mælk til menneskeligt konsum.
Italian: I bovini possono provare dolore al momento dell'iniezione.
Danish: Kvæg kan også få smerter på injektionstidspunktet.
Italian: L'animale deve essere monitorato e se persistono segni di problemi respiratori dopo due giorni (nei suini) o due-tre giorni (nei bovini), il trattamento deve essere cambiato passando a un altro antibiotico.
Danish: Dyret bør overvåges, og hvis der stadig er tegn på luftvejsproblemer efter to dage (svin) eller to-tre dage (kvæg), skal der skiftes behandling til et andet antibiotikum.
Italian: Il tempo di attesa per il consumo della carne è di nove giorni nel caso dei suini e di 47 giorni nel caso dei bovini.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød er ni dage for svin og 47 dage for kvæg.
Italian: Bisogna fare particolare attenzione per evitare l'autoiniezione accidentale in quanto studi di laboratorio su cani hanno evidenziato effetti cardiovascolari a seguito di iniezione intramuscolare di dosi elevate di tildipirosina.
Danish: Der bør udvises særlig opmærksomhed ved utilsigtet selvinjektion, idet laboratorieundersøgelser hos hunde viste kardiovaskulær effekt efter intramuskulær injektion af høje doser tildipirosin.
Italian: Altre informazioni su Zuprevo
Danish: Andre oplysninger om Zuprevo:
Italian: Zuprevo è un antibiotico che appartiene al gruppo dei "macrolidi".
Danish: Zuprevo er et antibiotikum, som tilhører gruppen af »macrolider«.
Italian: Negli studi di campo, il medicinale è stato confrontato con altri antibiotici impiegati in queste patologie (tulatromicina o florfenicolo).
Danish: I feltstudierne blev lægemidlet sammenlignet med andre antibiotika, som anvendes til disse sygdomme (tulathromycin eller florfenicol).
Italian: 229 suini sono stati trattati con Zuprevo e 227 suini a cui è stata somministrata una soluzione salina sono stati utilizzati come gruppo di controllo non trattato.
Danish: 229 svin blev behandlet med Zuprevo, og 227 svin var ubehandlede kontroldyr, som fik saltvand.
Italian: Gli studi di trattamento hanno esaminato il miglioramento dei segni della malattia respiratoria e gli studi di prevenzione hanno esaminato l'assenza di segni di infezione (febbre, anomalie a livello respiratorio o comportamentale) in animali esposti all'infezione.
Danish: I behandlingsundersøgelserne undersøgte man forbedringen af symptomerne på luftvejssygdom, og i forebyggelsesundersøgelserne så man på fraværet af tegn på infektion (feber, respiratoriske eller adfærdsmæssige abnormiteter) hos dyr udsat for infektion.
Italian: Agisce bloccando i ribosomi batterici, ossia le parti della cellula in cui vengono prodotte le proteine, e inibendo la crescita dei batteri.
Danish: Det virker ved at blokere bakteriernes ribosomer, som er de dele af cellen, hvor der dannes proteiner, hvorved bakteriernes vækst blokeres.
Italian: Il CVMP ha concluso che i benefici di Zuprevo sono superiori ai suoi rischi quando è usato per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Zuprevo.
Danish: CVMP konkluderede, at fordelene ved Zuprevo opvejer risiciene ved de godkendte indikationer, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Zuprevo.
Italian: Gli studi sulla SRD hanno interessato suini di età compresa fra le tre e le 21 settimane, mentre quelli sulla BRD bovini di 1-24 mesi di età.
Danish: Undersøgelserne af SRD omfattede svin, der var mellem tre og 21 uger gamle, og undersøgelserne af BRD omfattede kvæg, der var mellem én og 24 måneder gamle.
Italian: L'antibiotico-resistenza è la capacità dei batteri di crescere in presenza di un antibiotico che di norma li ucciderebbe o ne limiterebbe la crescita.
Danish: Antibiotikaresistens er en tilstand, hvor bakterier kan vokse, selv når der er et antibiotikum til stede, der ellers ville dræbe dem eller begrænse deres vækst.
Italian: Il tempo di attesa è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare dopo la somministrazione del medicinale prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne o il suo latte possano essere usati per il consumo umano.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter injektion af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum, eller før mælken kan anvendes til menneskeligt konsum.
Italian: Quando si usa l'antibiotico Zuprevo, è essenziale attenersi alle istruzioni contenute nel foglio illustrativo per ridurre al minimo lo sviluppo di antibiotico-resistenza.
Danish: Når antibiotikummet Zuprevo tages, er det vigtigt at følge anvisningerne i indlægssedlen nøje for at mindske risikoen for at udvikle antibiotikaresistens.
Italian: Zuprevo è un antibiotico usato nei suini nel trattamento della malattia respiratoria dei suini (SRD) associata ad Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica e Haemophilus parasuis.
Danish: Zuprevo er et antibiotikum, som anvendes til behandling af luftvejsinfektioner (SRD) hos svin i forbindelse med Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica og Haemophilus parasuis.
Italian: Zuprevo non deve essere somministrato ad animali ipersensibili (allergici) agli antibiotici macrolidi o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Danish: Zuprevo må ikke anvendes til dyr, som er overfølsomme (allergiske) over for antibiotika indeholdende macrolider eller et eller flere af hjælpestofferne.
Italian: Perché è stato approvato Zuprevo?
Danish: Hvorfor blev Zuprevo godkendt?
Italian: Che cos'è Zuprevo?
Danish: Hvad er Zuprevo?
Italian: Zuprevo è un medicinale veterinario che contiene tildipirosina.
Danish: Zuprevo er et lægemiddel til dyr, der indeholder tildipirosin.
Italian: L'efficacia di Zuprevo usato per il trattamento e la metafilassi della SRD in suini malati nonché in suini clinicamente sani in contatto con i primi è stata analizzata in uno studio di campo in cui un focolaio di SRD è stato confermato con almeno il 30% dei porcili con segni clinici di SRD, di cui almeno il 10% di animali per porcile entro 1 giorno o il 20% entro 2 giorni o il 30% entro 3 giorni.
Danish: Effektiviteten af Zuprevo til behandling og metafylakse af SRD hos syge svin samt hos de klinisk sunde svin, der var i kontakt med de syge svin, blev undersøgt i en feltundersøgelse, med et bekræftet udbrud af SRD, hvor mindst 30 % af stierne viste kliniske symptomer på SRD, herunder mindst 10 % af dyrene i hver sti inden for 1 dag, eller 20 % inden for to dage, eller 30 % inden for 3 dage.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico e mostrargli il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto.
Danish: I tilfælde af utilsigtet selvinjektion skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Italian: Durante gravi epidemie di SRD, Zuprevo può anche essere usato a scopo metafilattico, ossia per trattare allo stesso tempo sia i suini malati sia quelli clinicamente sani in stretto contatto con i primi, per impedire lo sviluppo di segni clinici e l'ulteriore diffusione della malattia.
Danish: Under svære udbrud af SRD kan Zuprevo også anvendes metafylaktisk, hvilket vil sige, at syge svin og de klinisk sunde svin, som er i kontakt med de syge svin, behandles samtidig med henblik på at undgå, at de sunde svin udvikler kliniske symptomer, og forhindre sygdommen i at spredes yderligere.
Italian: Qual è il rischio associato a Zuprevo?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Zuprevo?
Italian: La tildipirosina può provocare sensibilizzazione per contatto cutaneo.
Danish: Tildipirosin kan medføre overfølsomhed ved kontakt med huden.
Italian: Zuprevo va usato solo quando i batteri sono sensibili alla tildipirosina.
Danish: Zuprevo bør kun anvendes, når bakterierne er modtagelige for tildipirosin.
Italian: Quando Zuprevo è stato usato per il trattamento e la metafilassi della SRD in suini in contatto malati e clinicamente sani, circa l'86% dei suini sani non ha manifestato segni clinici della malattia rispetto al 65% circa dei suini nel gruppo di controllo non trattato.
Danish: Ved anvendelse af Zuprevo til behandling og metafylakse af SRD hos syge svin og de klinisk sunde svin, som var i kontakt med de syge svin, forblev ca. 86 % af de sunde svin frie for kliniske sygdomssymptomer, sammenlignet med ca. 65 % af svinene i den ubehandlede kontrolgruppe.
Italian: Gli animali trattati con Zuprevo possono sviluppare un gonfiore al sito di iniezione, soprattutto se vengono somministrati volumi maggiori, pertanto ciascuna iniezione è limitata a un volume massimo (5 ml nei suini e 10 ml nei bovini).
Danish: Dyr, som behandles med Zuprevo, kan udvikle hævelse på injektionsstedet, især når der anvendes store mængder, hvorfor hver injektion er begrænset til et maksimalt volumen (5 ml hos svin og 10 ml hos kvæg) Hævelsen kan vare i op til tre dage hos svin og en til to uger hos kvæg.
Italian: Quando Zuprevo è usato per la prevezione della BRD, la presenza della malattia nella mandria deve essere confermata prima della somministrazione del medicinale.
Danish: Når Zuprevo anvendes til forebyggelse af BRD, skal det inden brug bekræftes, at sygdommen er til stede i bestanden.
Italian: L'efficacia di Zuprevo si è rivelata comparabile a quella di tulatromicina o florfenicolo nel trattamento della SRD, e nel trattamento e nella prevenzione della BRD.
Danish: Det blev påvist, at effektiviteten af Zuprevo var sammenlignelig med effektiviteten af tulathromycin eller florfenicol til behandling af SRD og til behandling og forebyggelse af BRD.
Italian: Zuprevo è usato nei bovini per il trattamento e la prevenzione della malattia respiratoria dei bovini (BRD) associata a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
Danish: Zuprevo anvendes til behandling og forebyggelse af luftvejsinfektioner (BRD) hos kvæg i forbindelse med Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni.
Italian: Studi di laboratorio e di campo sono stati condotti per esaminare l'uso di Zuprevo sia nel trattamento e nella metafilassi della SRD sia nel trattamento e nella metafilassi della BRD.
Danish: Der blev gennemført både laboratorieundersøgelser og feltundersøgelser af anvendelsen af Zuprevo til både behandling og metafylakse af SRD og til behandling og forebyggelse af BRD.
Italian: Zuprevo è disponibile in soluzione iniettabile contenente 40 mg/ml (per suini) o 180 mg/ml (per bovini) di tildipirosina.
Danish: Zuprevo fås som en injektionsvæske, opløsning, der indeholder tildipirosin 40 mg/ml (til svin) eller 180 mg/ml (til kvæg).
Italian: Come agisce Zuprevo?
Danish: Hvordan virker Zuprevo?
Italian: Se si verifica un contatto accidentale con gli occhi, sciacquare immediatamente con acqua pulita.
Danish: I tilfælde af uforvarende kontakt skal huden straks vaskes med vand og sæbe, og øjnene skal skylles med rent vand.
Italian: Zuprevo è somministrato come iniezione singola, intramuscolare (nel muscolo) nei suini e sottocutanea (sotto la pelle) nei bovini.
Danish: Zuprevo gives som en enkelt injektion til svin i en muskel og til kvæg under skindet.
Italian: Quali benefici ha mostrato Zuprevo nel corso degli studi?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Zuprevo?
Italian: Per che cosa si usa Zuprevo?
Danish: Hvad anvendes Zuprevo til?
Italian: Blister (PVC/PVDC/Alluminio) 100 x 1 compresse (monodose)
Danish: 100 x 1 tabletter (enkeltdosis)
Italian: Data della prima autorizzazione: 18 Febbraio 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. februar 2016
Italian: Deve essere eseguito il programma standard per il monitoraggio dell'INR e non sono necessarie altre azioni.
Danish: Standardprogrammet for monitorering af INR bør anvendes, og yderligere foranstaltninger er ikke nødvendige.
Italian: Il medico le indicherà per quanto tempo deve prendere questi altri medicinali.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor længe du skal tage disse andre lægemidler.
Italian: Nessuno di questi casi è stato grave o ha richiesto il ricovero in ospedale.
Danish: Ingen af disse tilfælde var alvorlige eller krævede hospitalsindlæggelse.
Italian: Zurampic deve essere assunto al mattino con cibo e acqua.
Danish: Zurampic skal tages om morgenen med mad og vand.
Italian: Tempo dal Basale in Mesi
Danish: Tid fra baseline i måneder
Italian: Si deve prestare cautela nel trattare questi pazienti con Zurampic.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved behandling af disse patienter med Zurampic.
Italian: Due litri rappresentano una quantità adeguata.
Danish: To liter er en god mængde at drikke.
Italian: Se prende Zurampic da solo può avere maggiori probabilità di avere problemi ai reni - bere molta acqua durante il giorno.
Danish: Hvis du tager Zurampic alene, kan du have en større risiko for at få nyreproblemer - drik masser af vand i løbet af dagen.
Italian: Non esiste alcun trattamento specifico in caso di sovradosaggio e i sintomi di sovradosaggio non sono definiti.
Danish: Der findes ingen specifik behandling i tilfælde af overdosering, og symptomerne på overdosering er ikke fastlagt.
Italian: Non prenda più di una (1) compressa di Zurampic al giorno.
Danish: Du må ikke tage mere end én (1) tablet Zurampic om dagen.
Italian: Fare attenzione agli effetti collaterali
Danish: Hold øje med bivirkninger
Italian: Differenza di percentuale (IC al 95%)
Danish: Forskel i andel (95 % KI)
Italian: Non è chiaro se le esposizioni plasmatiche ai metaboliti siano minime.
Danish: Det er ikke klart, om eksponeringen for metabolitter i plasma er minimal.
Italian: Gravidanza Non vi sono dati relativi all'uso di lesinurad in donne in gravidanza.
Danish: Graviditet Der findes ingen data fra brug af lesinurad til gravide.
Italian: Lesinurad è ampiamente legato alle proteine plasmatiche (più del 98%), principalmente all'albumina.
Danish: Lesinurad bindes i høj grad til plasmaprotein (mere end 98 %), hovedsageligt til albumin.
Italian: Zurampic non deve essere usato in monoterapia o a dosi superiori rispetto a quella raccomandata.
Danish: Zurampic bør ikke anvendes som monoterapi eller i højere dosis end den anbefalede.
Italian: Bambini e adolescenti Zurampic non è raccomandato per l'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Danish: Børn og unge Zurampic anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Italian: La clearance renale è 25,6 mL/min (CV=56%).
Danish: Renal clearance er 25,6 ml/min (CV=56 %).
Italian: Un effetto induttivo di lesinurad è atteso dopo 2-3 settimane di co-somministrazione continua con Zurampic.
Danish: En inducerende effekt af lesinurad må forventes efter 2-3 ugers kontinuerlig samtidig administration af Zurampic.
Italian: In aggiunta, lesinurad ha portato a una riduzione del 6-8% del rapporto internazionale normalizzato (INR) e del tempo di protrombina (PT).
Danish: Derudover medførte lesinurad et 6-8 % fald i International Normaliseret Ratio (INR) og protrombintid (PT).
Italian: L'effetto di lesinurad sulla fertilità negli esseri umani non è stato studiato.
Danish: Lesinurads påvirkning af fertiliteten hos mennesker er ikke undersøgt.
Italian: L'esperienza clinica in pazienti di età pari o superiore a 75 anni è limitata.
Danish: Den terapeutiske erfaring hos patienter på 75 år og ældre er begrænset.
Italian: Zurampic può causare gravi problemi renali (vedere paragrafo 4), che insorgono più spesso se questo farmaco è preso da solo (vedere paragrafo 3).
Danish: Zurampic kan forårsage alvorlige nyreproblemer (se punkt 4), som kan forekomme hyppigere, hvis Zurampic tages alene (se punkt 3).
Italian: Pazienti con incrementi di creatinina sierica superiori a 1,5 volte il valore pre-trattamento devono essere attentamente monitorati.
Danish: Patienter, hvis serumkreatinin stiger til mere end 1,5 gange værdien før behandling, bør monitoreres nøje.
Italian: Se dimentica di prendere Zurampic
Danish: Hvis du har glemt at tage Zurampic
Italian: In particolare, deve informare il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali dato che possono interagire con Zurampic e il medico dovrà esserne informato:
Danish: Du skal især fortælle det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager nogle af følgende lægemidler, da de kan interagere med Zurampic, og lægen har brug for at vide det:
Italian: Le categorie di frequenza sono definite secondo le seguenti convenzioni: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000) e molto raro (<1/10.000).
Danish: Kategorierne for hyppighed er defineret efter følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) og meget sjælden (<1/10.000).
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Zurampic se ha o ha avuto un'insufficienza cardiaca o altri problemi al cuore.
Danish: Fortæl det til lægen, før du tager Zurampic, hvis du har eller har haft hjertesvigt eller andre hjerteproblemer.
Italian: Esiti clinici - risoluzione e riduzione dei tofi
Danish: Kliniske resultater - ophør og reduktion af tophus
Italian: Non sono stati condotti studi nei pazienti con iperuricemia secondaria (inclusi i soggetti sottoposti a trapianto d'organo).
Danish: Der er ikke udført studier hos patienter med sekundær hyperurikæmi (herunder organtransplanterede patienter).
Italian: Zurampic è somministrato come miscela 50:50 di atropisomeri di lesinurad.
Danish: Zurampic administreres som en 50:50-blanding af lesinurad-atropisomerer.
Italian: Questa è anche la dose massima (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Dette er også den maksimale dosis (se pkt.