FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Suliqua finns i två olika pennor:
Polish: Lek Suliqua jest dostępny w dwóch różnych wstrzykiwaczach:
Swedish: • Dosräknaren på injektionspennan visar antalet dossteg som ska injiceras.
Polish: • Licznik dawek na wstrzykiwaczu wskazuje liczbę dawek jednostkowych, która zostanie wstrzyknięta.
Swedish: Ett enstaka dossteg innehåller alltid en enstaka enhet insulin, oavsett vilken Suliqua-penna som används.
Polish: Jedna dawka jednostkowa zawsze zawiera jedną jednostkę insuliny, niezależnie od stosowanego wstrzykiwacza leku Suliqua.
Swedish: De aktiva substanserna i Suliqua är insulin glargin och lixisenatid.
Polish: Substancjami czynnymi w produkcie Suliqua są insulina glargine i liksysenatyd.
Swedish: Ett enstaka dossteg innehåller alltid en enstaka enhet insulin plus en fast mängd lixisenatid.
Polish: Jedna dawka jednostkowa zawsze zawiera jedną jednostkę insuliny i ustaloną ilość liksysenatydu.
Swedish: • Suliqua är en fast kombination av insulin glargin/lixisenatid och finns i två styrkor:
Polish: • Lek Suliqua stanowi stałą kombinację insuliny glargine/liksysenatydu dostępną w dwóch dawkach:
Swedish: • Suliqua ges i dossteg som motsvarar ett visst antal enheter insulin plus en fast mängd lixisenatid.
Polish: • Lek Suliqua jest podawany w dawkach jednostkowych, które odpowiadają stałej liczbie jednostek insuliny i ustalonej ilości liksysenatydu.
Swedish: Receptet måste ange vilken typ av injektionspenna som ska användas (antingen Suliqua 10-40 eller Suliqua 30-60), styrkan (dvs. insulin glargin 100 enheter/ml + lixisenatid 50 mikrogram/ml eller insulin glargin 100 enheter/ml + lixisenatid 33 mikrogram/ml) samt antalet dossteg som ska tillföras.
Polish: Recepta powinna zawierać informację na temat rodzaju wstrzykiwacza, jaki ma zostać użyty (Suliqua 10-40 lub Suliqua 30-60), mocy (tzn. insulina glargine 100 jednostek/ml + liksysenatyd 50 mikrogramów/ml lub insulina glargine 100 jednostek/ml + liksysenatyd 33 mikrogramy/ml) oraz ilości dawek jednostkowych, jaką należy podawać.
Swedish: Det finns som en injektionsvätska, lösning i förfyllda injektionspennor.
Polish: Jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczach.
Swedish: Suliqua innehåller en kombination av insulin glargin och ett icke-insulinläkemedel, lixisenatid.
Polish: Lek Suliqua zawiera połączenie insuliny glargine i leku nieinsulinowego - liksysenatydu.
Swedish: • Ge patienterna patientguiden före förskrivningen eller utdelningen av Suliqua.
Polish: • Przed zaleceniem stosowania lub wydaniem leku Suliqua należy przekazać pacjentom przewodnik dla pacjenta.
Swedish: • Suliqua innehåller insulin glargin och ett icke-insulinläkemedel, lixisenatid.
Polish: • Lek Suliqua zawiera insulinę glargine i lek nieinsulinowy - liksysenatyd.
Swedish: • Suliqua får bara användas tillsammans med dess förfyllda injektionspenna.
Polish: • Lek Suliqua należy stosować wyłącznie z fabrycznie wypełnionym wstrzykiwaczem.
Swedish: Innerförpackning Innehåll(koncentration)
Polish: Zawartość (stężenie)
Swedish: EMAs procedurnummer
Polish: Numer Pozwolenia EU
Swedish: [15,0 till 26,7]
Polish: [15,0 do 26,7]
Swedish: Öppnas här.
Polish: Tutaj otworzyć
Swedish: 2 år.
Polish: 24 miesiące.
Swedish: Dra inte åt för hårt.
Polish: Nie należy dociskać zbyt mocno.
Swedish: Äldre patienter (≥65 år)
Polish: Osoby w podeszłym wieku (≥ 65 lat)
Swedish: Spara det för senare användning.
Polish: Zachować ją na później.
Swedish: Medianlängden för studieuppföljning var 6,2 år.
Polish: Mediana czasu trwania obserwacji kontrolnej w badaniu wynosiła 6,2 lat.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 11 januari 2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 stycznia 2017
Swedish: Detta kan skada den.
Polish: Może to doprowadzić do jego uszkodzenia.
Swedish: Kallt läkemedel är mer smärtsamt att injicera.
Polish: Wstrzyknięcie zimnego leku jest bardziej bolesne.
Swedish: • vad du ska göra i en nödsituation om du känner dig dålig eller blir sjuk.
Polish: • Co należy zrobić w nagłych sytuacjach, gdy pacjent źle się poczuje lub zachoruje.
Swedish: Din koncentrationsförmåga kan påverkas.
Polish: Zdolność do koncentracji może ulec zaburzeniu.
Swedish: Samtidig användning av andra läkemedel
Polish: Równoczesne stosowanie innych produktów leczniczych
Swedish: Detta kan innebära en risk i situationer där denna förmåga är särskilt viktig (t.ex. när man kör bil eller använder maskiner).
Polish: Stwarza to zagrożenie w sytuacjach, gdy zachowanie tej zdolności jest szczególnie istotne (np. prowadzenie samochodu czy obsługiwanie maszyn).
Swedish: Se STEG 3.
Polish: Patrz KROK 3.
Swedish: • om du har dålig syn, se avsnitt 3.
Polish: • jeśli pacjent ma słaby wzrok, patrz punkt 3.
Swedish: Det är viktigt att undvika dehydrering genom att dricka mycket, speciellt under de första veckorna av behandling med Suliqua.
Polish: Ważne jest, aby unikać odwodnienia poprzez wypijanie dużych ilości płynów, zwłaszcza w trakcie pierwszych tygodni stosowania leku Suliqua.
Swedish: *Ej inkluderade i den fördefinierade testproceduren för nedtrappning.
Polish: *Nie uwzględniono w zdefiniowanej z góry procedurze testowania typu step-down.
Swedish: Tillverkare :
Polish: Wytwórca:
Swedish: • Du kan behöva upprepa steget upp till 3 gånger innan något läkemedel syns.
Polish: • Może być konieczne powtórzenie tego kroku do 3 razy, aż do pojawienia się leku.
Swedish: • Gör alltid ett säkerhetstest.
Polish: • Należy zawsze wykonać próbę bezpieczeństwa.
Swedish: Lixisenatid har en låg bindning till humana proteiner (55%).
Polish: Liksysenatyd wiąże się z białkami osocza ludzkiego w niskim stopniu (55%).
Swedish: När tecknen på hypoglykemi kan vara mindre tydliga:
Polish: Kiedy objawy hipoglikemii mogą być mniej wyraźne:
Swedish: Genomsnitt +/SE (%)
Polish: Średnie +/- SE (%)
Swedish: Lämna inte injektionspennan i en bil en ovanligt varm eller kall dag.
Polish: Nie należy pozostawiać wstrzykiwacza w samochodzie w ciągu wyjątkowo ciepłego lub chłodnego dnia.
Swedish: Händelser per patientår, n
Polish: Zdarzenia na pacjentorok, n 0
Swedish: Försök igen om nålen inte lossnar första gången.
Polish: • Spróbować jeszcze raz, jeśli igła nie zostanie zdemontowana za pierwszym razem.
Swedish: Vrid pennan flera gången med andra handen för att avlägsna nålen.
Polish: Kilkakrotnie przekręcić wstrzykiwacz drugą ręką, aby zdjąć igłę.
Swedish: Var särskilt uppmärksam på följande:
Polish: Szczególną uwagę należy zwrócić:
Swedish: Det är normalt, de kommer inte att skada dig.
Polish: Jest to normalne i nie zaszkodzi to pacjentowi.
Swedish: Ta därefter bort nålen från huden.
Polish: Następnie wyjąć igłę ze skóry.
Swedish: Användning hos äldre patienter (65 år och äldre) Tala med läkare om du är 65 år eller äldre, eftersom du då kan behöva en lägre dos.
Polish: Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i starsi) Pacjenci w wieku 65 lat i starsi powinni skonsultować się z lekarzem, ponieważ mogą potrzebować mniejszej dawki leku.
Swedish: Detta kan innebära fara för dig själv och andra.
Polish: Może to stwarzać zagrożenie dla pacjenta lub innych osób.
Swedish: Ålder, etnicitet, kön och kroppsvikt
Polish: Wiek, rasa, płeć i masa ciała
Swedish: Endast avsett för en patient.
Polish: Do stosowania tylko przez jednego pacjenta.
Swedish: • Dela aldrig pennan med någon annan - den är endast avsedd för dig.
Polish: • Nigdy nie należy dzielić się wstrzykiwaczem z innymi osobami - jest on przeznaczony tylko dla jednej osoby.
Swedish: Dessa symtom uppträder ofta före symtomen på en låg sockernivå i hjärnan.
Polish: Objawy te często poprzedzają wystąpienie małego stężenia cukru w mózgu.
Swedish: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main TYSKLAND
Polish: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main Niemcy
Swedish: • Detta säkerställer att du får hela dosen.
Polish: • To zapewni podanie całkowitej dawki.
Swedish: Förekomsten av antikroppsbildning mot lixisenatid var ca 43%.
Polish: Częstość powstawania przeciwciał przeciwko liksysenatydowi wynosiła około 43%.
Swedish: Förpackningar om 3, 5 och 10 förfyllda injektionspennor.
Polish: Opakowania zawierają 3, 5 i 10 wstrzykiwaczy.
Swedish: Detta måste alltid behandlas av läkare, vanligen på sjukhus.
Polish: Taka sytuacja zawsze wymaga szybkiej pomocy lekarskiej, najczęściej w szpitalu.
Swedish: Om du ser luftbubblor
Polish: Jeśli są widoczne pęcherzyki powietrza
Swedish: • korrekt förvaring av läkemedlet under resan,
Polish: • Jak prawidłowo przechowywać lek podczas podróży.
Swedish: - om läkemedlet har blivit mindre effektivt t ex på grund av felaktig förvaring.
Polish: • Działanie leku było mniej skuteczne - na przykład wskutek niewłaściwego przechowywania leku.
Swedish: Antal försökspersoner (mITT)
Polish: Liczba uczestniczących pacjentów (mITT)
Swedish: Läkemedlet fungerar förmodligen inte som det ska.
Polish: Lek może wówczas nie działać prawidłowo.
Swedish: Testa dina blodsockernivåer ca 10-15 minuter efter att du ätit socker.
Polish: Zbadać stężenie glukozy we krwi 10-15 minut po spożyciu cukru.
Swedish: Guiden för hälso- och sjukvårdspersonal ska innehålla följande huvudbudskap:
Polish: Wytyczne dla fachowego personelu medycznego powinny zawierać następujące kluczowe informacje:
Swedish: Om injektionspennan är skadad eller inte har förvarats på rätt sätt, om du är osäker på om den fungerar som den ska eller om du märker att din blodsockerkontroll oväntat har försämrats:
Polish: Jeśli wstrzykiwacz jest uszkodzony, był nieprawidłowo przechowywany, jeśli nie ma pewności, czy działa on prawidłowo, lub jeśli pacjent zauważy niespodziewane pogorszenie kontroli stężenia cukru we krwi:
Swedish: Andra artiklar som du kommer att behöva:
Polish: Dodatkowe rzeczy, które będą potrzebne pacjentowi:
Swedish: Inga adekvata data från användning av lixisenatid hos gravida kvinnor föreligger.
Polish: Brak jest dostępnych wystarczających danych dotyczących stosowania liksysenatydu u kobiet w ciąży.
Swedish: Att ha för lågt eller för högt blodsocker (se informationsruta i slutet av denna bipacksedel) kan påverka din förmåga att köra och hantera verktyg eller maskiner.
Polish: Wystąpienie za małego lub zbyt dużego stężenia cukru we krwi (patrz informacje w ramce na końcu tej ulotki) mogą wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania narzędzi lub maszyn.
Swedish: Om en större dos än 40 dossteg krävs, kommer din läkare att förskriva en annan styrka.
Polish: Jeżeli będzie potrzebna dawka większa niż 40 dawek jednostkowych, lekarz przepisze lek o innej mocy.
Swedish: Den kliniska erfarenheten av Suliqua hos patienter ≥75 år är begränsad.
Polish: Doświadczenie w leczeniu produktem leczniczym Suliqua pacjentów w wieku ≥75 lat jest ograniczone.
Swedish: • Varje penna innehåller mer än 1 dos.
Polish: • Każdy wstrzykiwacz zawiera więcej niż 1 dawkę.
Swedish: [-2,246 till -1,682]
Polish: [-2,246 do -1,682]
Swedish: Sluta inte att ta detta läkemedel utan att tala med läkare.
Polish: Nie należy przerywać stosowania tego leku bez konsultacji z lekarzem.
Swedish: A. Ta en ny nål och ta av skyddsförseglingen.
Polish: A. Wziąć nową igłę i ściągnąć osłonkę zabezpieczającą.
Swedish: Vid behov kan Suliqua injiceras före nästa måltid.
Polish: W razie potrzeby lek Suliqua można wstrzyknąć przed następnym posiłkiem.
Swedish: Mindre vanliga: kan påverka upp till 1 av 100 personer
Polish: Częste: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób
Swedish: Denna skillnad anses inte ha någon klinisk relevans.
Polish: Różnicy tej nie uważa się za istotną klinicznie.
Swedish: - samtidig behandling med vissa andra läkemedel (se avsnitt 4.5).
Polish: − jednoczesne stosowanie niektórych innych produktów leczniczych (patrz punkt 4.5)
Swedish: Ta omedelbart 15-20 g socker, t ex glukos, sockerbitar eller en sockerhaltig dryck.
Polish: Natychmiast należy spożyć około 15-20 gramów cukru - na przykład glukozy, kostek cukru lub posłodzonego napoju.
Swedish: Om nivåerna fortfarande är för låga (<4 mmol/l) eller hypoglykemin återkommer, tar du ytterligare 15-20 g socker.
Polish: Jeżeli stężenie glukozy we krwi dalej będzie za małe (<4 mmol/l) lub hipoglikemia pojawi się ponownie, należy spożyć kolejne 15-20 gramów cukru.
Swedish: De första tecknen kan vara allmänna kroppsliga symtom.
Polish: Pierwsze objawy występujące w organizmie mogą być ogólne.
Swedish: • För att förhindra överföring av sjukdom från en person till en annan, ska injektionspennorna aldrig användas till mer än en person, även om man byter injektionsnål.
Polish: • Aby zapobiec przenoszeniu się zakażenia pomiędzy różnymi osobami, wstrzykiwacze nigdy nie mogą być używane przez więcej niż jedną osobę, nawet po zmianie igły.
Swedish: [12,2 till 24,0]
Polish: [12,2 do 24,0]
Swedish: Under denna fas optimerades metforminbehandlingen och eventuell behandling med andra OAD avbröts.
Polish: W trakcie tej fazy wstępnej optymalizowano leczenie metforminą i przerwano podawanie wszelkich innych DLP.
Swedish: Informera dina anhöriga, vänner och nära kollegor om att de måste skaffa medicinsk hjälp omedelbart om du inte kan svälja eller om du svimmar (blir medvetslös).
Polish: Należy poinformować bliskie osoby, przyjaciół i kolegów, o konieczności natychmiastowego zapewnienia pomocy medycznej, w przypadku gdy pacjent nie może połykać lub zemdlał (stracił przytomność).
Swedish: Instruera patienterna att alltid använda en ny nål.
Polish: Należy zalecić pacjentom, aby zawsze używali nowej igły.
Swedish: Av de 1479 patienter som startade initieringsfasen randomiserades 1170.
Polish: Randomizacji poddano 1170 z 1479 pacjentów, którzy rozpoczęli fazę wstępną.
Swedish: Dosen ska anpassas individuellt, baserat på glukosmonitorering.
Polish: Dawkę należy dostosowywać indywidualnie, na podstawie kontroli stężenia glukozy.
Swedish: Det ges med metformin när andra läkemedel inte är tillräckliga för att kontrollera dina blodsockernivåer.
Polish: Jest podawany z metforminą, gdy inne leki nie wystarczają do kontroli stężenia cukru we krwi.
Swedish: Tmax för ramipril och ramiprilat fördröjdes med ca 2,5 timmar.
Polish: Wartości tmax ramiprylu i ramiprylatu uległy opóźnieniu o około 2,5 godziny.
Swedish: Om sådana läkemedel ska tas tillsammans med mat, ska patienterna rådas att om möjligt ta dem till en måltid som lixisenatid inte tas inför.
Polish: Jeśli te produkty lecznicze powinny być podawane z pokarmem, należy poinformować pacjentów, aby jeśli to możliwe, przyjmowali je z posiłkiem, wtedy gdy nie stosują liksysenatydu.
Swedish: 2-timmars postprandiellt glukos (mmol/l)*
Polish: Stężenie glukozy w osoczu 2 godziny po posiłku (mmol/l)**
Swedish: Patienterna bör uppmanas att försöka undvika hypoglykemi under bilkörning och maskinanvändning.
Polish: Pacjenta należy poinformować, że powinien podjąć działanie zapobiegające wystąpieniu hipoglikemii w czasie prowadzenia samochodu i obsługiwania maszyn.
Swedish: Hur du läser av doseringsfönstret
Polish: Jak odczytać wartość w okienku dawki
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Suliqua 10 - 40
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Suliqua 10 - 40
Swedish: Undvikande av felmedicinering
Polish: Unikanie błędów w leczeniu
Swedish: C. Kontrollera att läkemedlet är klart.
Polish: C. Sprawdzić, czy lek jest przezroczysty.
Swedish: Blandning eller spädning kan förändra tid/verknings-profilen och blandning kan förorsaka fällning.
Polish: Mieszanie lub rozcieńczanie może spowodować zmianę czasu/profilu działania, ponadto mieszanie insulin może spowodować wytrącanie się osadu.
Swedish: ** Svår symtomatisk hypoglykemi var en händelse som krävde aktiv hjälp från en annan person för att ge kolhydrater, glukagon eller andra återupplivande åtgärder.
Polish: ** Za ciężką objawową hipoglikemię uznawano zdarzenie wymagające pomocy drugiej osoby w celu czynnego podania węglowodanów, glukagonu bądź też podjęcia innych działań resuscytacyjnych.
Swedish: Informationen nedan baseras på studier av de enskilda substanserna.
Polish: Informacje podane poniżej wynikają z badań przeprowadzonych z użyciem składników produktu podawanych pojedynczo.
Swedish: (-1,63 till -0,57)
Polish: (-1,63 do -0,57)
Swedish: En ytterligare fördröjning av tmax och minskning av Cmax för paracetamol predikteras med underhållsdosen på 20 mikrogram.
Polish: Dalsze opóźnienie tmax oraz zmniejszenie wartości Cmax paracetamolu jest przewidywane dla dawki podtrzymującej wynoszącej 20 µg.
Swedish: Annan viktig information om användning av förfyllda injektionspennor
Polish: Inne ważne informacje dotyczące stosowania wstrzykiwaczy
Swedish: Populationer som inte studerats
Polish: Populacje niebadane
Swedish: I plasma cirkulerar huvudsakligen metaboliten M1.
Polish: Głównym związkiem krążącym w osoczu jest metabolit M1.
Swedish: • Om inget läkemedel kommer ut efter tredje gången, kan nålen vara igentäppt.
Polish: • Jeśli lek nie pojawi się za trzecim razem, może to oznaczać, że igła jest zatkana.
Swedish: Lista med biverkningar i tabellform Följande associerade biverkningar från kliniska studier, klassificerade efter organsystem och i minskande frekvensordning, listas nedan (mycket vanlig: ≥1/10; vanlig: ≥1/100, <1/10; mindre vanlig: ≥1/1000, <1/100; sällsynt ≥1/10 000, <1/1000: mycket sällsynt; <1/10 000.
Polish: Wymienione poniżej działania niepożądane opisane w badaniach klinicznych zostały podane według klasyfikacji układów i narządów oraz według częstości występowania (bardzo często: ≥1/10; często: ≥1/100 do <1/10; niezbyt często: ≥1/1 000 do <1/100; rzadko: ≥1/10 000 do <1/1 000; bardzo rzadko:
Swedish: Detta läkemedel innehåller metakresol vilket kan orsaka allergiska reaktioner.
Polish: Ten lek zawiera metakrezol, który może wywoływać reakcje alergiczne.
Swedish: **Postprandiellt plasmaglukos efter 2 timmar minus glukosvärdet före måltid
Polish: **Stężenie glukozy w osoczu 2 godziny po posiłku minus stężenie glukozy przed posiłkiem
Swedish: Apotekspersonal ska också kontrollera att patienten tränats i hur injektionspennan ska användas.
Polish: Farmaceuci powinni również ocenić czy pacjenci zostali przeszkoleni jak należy stosować wstrzykiwacz.
Swedish: (-3,89 till -2,77)
Polish: (od -3,89 do -2,77)
Swedish: Suliqua får inte blandas med andra insuliner eller spädas.
Polish: Produktu leczniczego Suliqua nie wolno mieszać z innymi insulinami ani rozcieńczać.
Swedish: Före marknadsföring i varje medlemsland, ska marknadsföringsinnehavaren (MAH) överenskomma innehåll och format av utbildningsmaterialen för Suliqua, inklusive kommunikationsmedium, distributionskanaler och andra aspekter av programmet med den nationella myndigheten,
Polish: Przed wprowadzeniem do obrotu produktu leczniczego Suliqua, w każdym kraju członkowskim podmiot odpowiedzialny musi uzgodnić treść i format materiałów edukacyjnych dla produktu leczniczego Suliqua, w tym także środki komunikacji, sposoby dystrybucji oraz wszelkie inne aspekty dotyczące programu edukacyjnego z Krajowym Organem Właściwym.
Swedish: Eventuella andra OAD sattes ut.
Polish: Wszystkie inne DLP odstawiono.
Swedish: Om ingen vätska kommer ut:
Polish: Jeśli na końcu igły nie pojawi się płyn:
Swedish: Etniskt ursprung hade ingen kliniskt relevant inverkan på lixisenatids farmakokinetik baserat på farmakokinetiska studier på kaukasiska, japanska och kinesiska försökspersoner.
Polish: Pochodzenie etniczne nie ma istotnego klinicznie wpływu na farmakokinetykę liksysenatydu na podstawie wyników badań farmakokinetycznych prowadzonych w populacji kaukaskiej, japońskiej i chińskiej.
Swedish: STEG 6: Avlägsna nålen
Polish: KROK 6.: Usuwanie igły
Swedish: Blötlägg, tvätta eller smörj inte in pennan.
Polish: Nie należy moczyć, myć lub smarować wstrzykiwacza.
Swedish: • Ett säkerhetstest måste utföras före varje injektion.
Polish: • Przed każdym wstrzyknięciem należy wykonać próbę bezpieczeństwa.
Swedish: • eventuella nya hälsorisker i de länder du besöker,
Polish: • Ewentualne nowe czynniki ryzyka dotyczące zdrowia w kraju docelowym.
Swedish: [8,1 till 22,4]
Polish: [8,1 do 22,4]
Swedish: Vissa patienter (1,7%) som fick insulininnehållande behandling, inklusive Suliqua, har upplevt erytem, lokalt ödem och klåda vid injektionsstället.
Polish: U niektórych pacjentów (1,7%) stosujących leczenie zawierające insulinę, w tym produkt leczniczy Suliqua, występował rumień, miejscowy obrzęk i świąd w miejscu wstrzyknięcia.
Swedish: Paracetamol användes som ett modelläkemedel för att utvärdera lixisenatids effekt på magsäckstömning.
Polish: Paracetamol Paracetamol zastosowano jako modelowy produkt leczniczy do oceny wpływu liksysenatydu na opróżnianie żołądka.
Swedish: Medianlängden för uppföljning var 25,8 månader i lixisenatidgruppen respektive 25,7 månader i placebogruppen.
Polish: Mediana czasu trwania obserwacji kontrolnej w badaniu wynosiła 25,8 i 25,7 miesięcy odpowiednio w grupie otrzymującej liksysenatyd i w grupie otrzymującej placebo.
Swedish: Hos patienter som behandlades med Suliqua var förekomsten av illamående, kräkningar och diarré relaterat till behandling 8,4%, 2,2% respektive 2,2%.
Polish: U pacjentów leczonych produktem leczniczym Suliqua częstość występowania nudności, biegunki i wymiotów wynosiła odpowiednio 8,4%, 2,2% i 2,2%.
Swedish: [-0,420 till 0,038]
Polish: [-0,420 do 0,038]
Swedish: • eventuella följder av resor till andra tidzoner,
Polish: • Możliwe skutki zmiany strefy czasowej.
Swedish: Hos ca 93% av patienterna uppvisade antikroppar mot insulin glargin korsreaktivitet med humaninsulin.
Polish: U około 93% pacjentów przeciwciała przeciwko insulinie glargine wykazywały reakcję krzyżową z insuliną ludzką.
Swedish: *Insulin glargin tillverkas genom rekombinant DNA-teknik i Escherichia coli.
Polish: *Insulina glargine jest wytwarzana metodą rekombinacji DNA w komórkach Escherichia coli.
Swedish: För att undvika misstag: kontrollera alltid läkemedelsförpackningen och etiketten på injektionspennan före varje injektion för att försäkra dig om att du har rätt penna, i synnerhet om du använder mer än ett injektionsläkemedel.
Polish: Aby uniknąć pomyłek, należy zawsze sprawdzać opakowanie leku i etykietę na wstrzykiwaczu przed każdym wstrzyknięciem, aby mieć pewność, że jest używany właściwy wstrzykiwacz, zwłaszcza jeśli pacjent wstrzykuje więcej niż jeden lek.
Swedish: (-2,79 till -1,96)
Polish: (-2,79 do -1,96)
Swedish: • kontrollera att din penna och nål fungerar som de ska.
Polish: • sprawdzenia, czy wstrzykiwacz i igła działają prawidłowo
Swedish: A. Välj ut ett ställe att injicera på, som bilden visar
Polish: A. Wybrać miejsce wstrzyknięcia, jak pokazano na rysunku powyżej.
Swedish: Se information angående läkemedel som inte ska vara för lång tid i magen under avsnittet Andra läkemedel och Suliqua.
Polish: Należy zapoznać się z informacją dotyczącą leków, które nie powinny zbyt długo pozostawać w żołądku, znajdującą się w punkcie Lek Suliqua a inne leki tej ulotki.
Swedish: Ett fåtal fall av akut pankreatit med lixisenatid har rapporterats även om ett orsakssamband inte har fastställts.
Polish: Zgłoszono kilka przypadków ostrego zapalenia trzustki podczas stosowania liksysenatydu, chociaż związek przyczynowy nie został ustalony.
Swedish: D. Håll injektionsknappen intryckt hela vägen in och när du ser "0" i doseringsfönstret, räkna långsamt till 10.
Polish: D. Przytrzymać wciśnięty przycisk podania dawki, a następnie, gdy w okienku dawki pojawi się „0", powoli policzyć do 10.
Swedish: Efter 30 veckors behandling med Suliqua i två fas 3-prövningar var förekomsten av antikroppsbildning mot insulin glargin 21,0% respektive 26,2%.
Polish: Po 30 tygodniach leczenia produktem lecznicznym Suliqua w dwóch badaniach fazy III częstość powstawania przeciwciał przeciwko insulinie glargine wynosiła 21,0% i 26,2%.
Swedish: Om en patient önskar bli gravid eller blir gravid ska Suliqua-behandlingen avbrytas.
Polish: Jeśli pacjentka planuję ciążę lub zajdzie w ciążę, należy przerwać leczenie produktem leczniczym Suliqua.
Swedish: Du måste då få en glukos- eller glukagoninjektion (läkemedel som ökar blodsockret).
Polish: Należy podać we wstrzyknięciu glukozę lub glukagon (lek zwiększający stężenie cukru we krwi).
Swedish: I fall av hypoglykemi bevaras glukagons räddningsmekanism.
Polish: W przypadku hipoglikemii zachowany jest mechanizm awaryjny wydzielania glukagonu.
Swedish: • en ny steril nål (se STEG 2).
Polish: • nowa sterylna igła (patrz KROK 2.).