FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Oslif Breezhaler 150 mikrogram kapslar har en svart produktkod "IDL 150" tryckt ovanför ett svart streck och en svart företagslogotyp ( ) tryckt nedanför det svarta strecket.
Norwegian Bokmål: Oslif Breezhaler 150 mikrogram kapsler har en svart produktkode "IDL 150" trykket over en svart strek og en svart firmalogo ( ) trykket under den svarte streken.
Swedish: Data saknas för Oslif Breezhaler avseende patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data tilgjengelig for bruk av Oslif Breezhaler hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Swedish: Oslif Breezhaler 300 mikrogram kapslar har en blå produktkod "IDL 300" tryckt ovanför ett blått streck och en blå företagslogotyp ( ) tryckt nedanför det blåa strecket.
Norwegian Bokmål: Oslif Breezhaler 300 mikrogram kapsler har en blå produktkode "IDL 300" trykket over en blå strek og en blå firmalogo ( )trykket under den blå streken.
Swedish: En 26-veckor lång, dubbelblind, placebokontrollerad fas III-studie på 605 patienter med KOL visade ingen kliniskt relevant skillnad mellan patienter som fick rekommenderade doser av Oslif Breezhaler, placebo eller tiotropium vad gäller utveckling av arytmier, vilket följdes med 24-timmarsövervakning vid studiestart och upp till 3 gånger under behandlingsperioden om 26 veckor.
Norwegian Bokmål: Som vist i en 26 uker, dobbelblind, placebokontrollert fase III studie med 605 KOLS-pasienter var det ingen klinisk relevant forskjell i utvikling av arrytmiske hendelser hos pasienter som fikk anbefalt dose av Oslif Breezhaler og de pasientene som fikk placebo eller behandling med tiotropium.
Swedish: Om sjukdomen förvärras under behandling med Oslif Breezhaler bör patienten bedömas på nytt och KOL-behandlingen ses över.
Norwegian Bokmål: Dersom det skjer en forverring av KOLS under behandling med Oslif Breezhaler bør det gjøres en ny vurdering av pasienten og behandlingsregimet for KOLS.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner i samband med användning av Oslif Breezhaler har rapporterats efter försäljningsgodkännandet.
Norwegian Bokmål: Rapporter på hypersensitivitet assosiert med bruk av Oslif Breezhaler har blitt mottatt etter markedsføringstillatelse.
Swedish: Oslif Breezhaler är en inhalator för engångsdoser.
Norwegian Bokmål: Oslif Breezhaler er en enkeltdose inhalator.
Swedish: Inhalation av en 300 mikrograms kapsel en gång dagligen med Oslif Breezhaler inhalator har visats ge ytterligare klinisk nytta vad gäller andfåddhet, särskilt hos patienter med svår KOL. Högsta dos är 300 mikrogram en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Inhalasjon av innholdet i én 300 mikrogram kapsel én gang daglig ved bruk av Oslif Breezhaler inhalatoren har vist å gi ytterligere klinisk nytte med hensyn til kortpustethet, særlig hos pasienter med alvorlig KOLS.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Oslif Breezhaler för alla grupper av den pediatriska populationen för kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Oslif Breezhaler i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) (se pkt.
Swedish: Innehållsdeklaration - Varje Oslif Breezhaler 150 mikrogram kapsel innehåller 150 mikrogram indakaterol som indakaterolmaleat.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Oslif Breezhaler - Hver Oslif Breezhaler 150 mikrogram kapsel inneholder 150 mikrogram indakaterol som indakaterol maleat.
Swedish: Vad Oslif Breezhaler är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Oslif Breezhaler er og hva det brukes mot
Swedish: Använd endast kapslarna med den inhalator som medföljer förpackningen (Oslif Breezhaler inhalator).
Norwegian Bokmål: Bruk kun kapslene sammen med inhalatoren vedlagt i denne pakningen (Oslif Breezhaler inhalator).
Swedish: Oslif Breezhaler, administrerat en gång dagligen i doser om 150 eller 300 mikrogram, gav en kliniskt betydelsefull förbättrad lungfunktion.
Norwegian Bokmål: Oslif Breezhaler gitt én gang daglig i doser på 150 mikrogram og 300 mikrogram viste klinisk betydningsfulle forbedringer i lungefunksjon.
Swedish: Oslif Breezhaler inhalator möjliggör inhalation av läkemedlet i kapseln.
Norwegian Bokmål: Oslif Breezhaler inhalatoren gjør det mulig å inhalere medisinen i en kapsel.
Swedish: Kartong innehållande 30 kapslar och en Oslif Breezhaler inhalator.
Norwegian Bokmål: Pakning som inneholder 30 kapsler og en Oslif Breezhaler inhalator.
Swedish: Kapslarna får endast administreras med Oslif Breezhaler inhalator (se avsnitt 6.6).
Norwegian Bokmål: Kapslene må kun administreres ved bruk av Oslif Breezhaler inhalatoren (se pkt.
Swedish: Vad Oslif Breezhaler är
Norwegian Bokmål: Hva Oslif Breezhaler er
Swedish: Den Oslif Breezhaler inhalator som medföljer varje ny förpackning ska användas.
Norwegian Bokmål: Oslif Breezhaler inhalatoren som følger med hver ny utlevering skal benyttes.
Swedish: Kartong innehållande 10 kapslar och en Oslif Breezhaler inhalator.
Norwegian Bokmål: Pakning som inneholder 10 kapsler og en Oslif Breezhaler inhalator.
Swedish: Oslif Breezhaler inhalator möjliggör inhalation av läkemedlet som finns i en Oslif Breezhaler kapsel.
Norwegian Bokmål: Oslif Breezhaler inhalatoren gjør det mulig for deg å inhalere medisinen som er i en Oslif Breezhaler kapsel.
Swedish: Hur du använder Oslif Breezhaler
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Oslif Breezhaler
Swedish: - Varje Oslif Breezhaler 300 mikrogram kapsel innehåller 300 mikrogram indakaterol som indakaterolmaleat.
Norwegian Bokmål: - Hver Oslif Breezhaler 300 mikrogram kapsel inneholder 300 mikrogram indakaterol som indakaterol maleat.
Swedish: BRUKSANVISNING TILL OSLIF BREEZHALER INHALATOR
Norwegian Bokmål: INSTRUKSJONER FOR BRUK AV OSLIF BREEZHALER INHALATOR
Swedish: Förvara inte kapslarna i Oslif Breezhaler inhalator.
Norwegian Bokmål: Ikke oppbevar kapslene i Oslif Breezhaler inhalatoren.
Swedish: När diabetespatienter påbörjar behandling med Oslif Breezhaler bör plasmaglukos kontrolleras noggrant.
Norwegian Bokmål: Etter initiering av behandling med Oslif Breezhaler bør glukose i plasma monitoreres mer nøye hos pasienter med diabetes.
Swedish: Om du har glömt att använda Oslif Breezhaler Om du glömmer inhalation av en dos, inhalera en dos vid den vanliga tiden nästa dag.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å inhalere en dose, inhaler kun én dose til vanlig tidspunkt neste dag.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Oslif Breezhaler om du har astma (i så fall ska du inte använda Oslif Breezhaler) om du har hjärtbesvär om du har epilepsi om du har sköldkörtelbesvär (tyreotoxikos) om du har diabetes.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg meg lege eller apotek før du bruker Oslif Breezhaler dersom du har astma (du skal isåfall ikke bruke Oslif Breezhaler).
Swedish: Använd alltid den nya Oslif Breezhaler inhalator som följer med en ny förpackning.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid den nye Oslif Breezhaler inhalatoren som kommer med den nye pakningen.
Swedish: Vad Oslif Breezhaler används för
Norwegian Bokmål: Hva Oslif Breezhaler brukes for
Swedish: Förvara alltid Oslif Breezhaler inhalator och kapslar torrt.
Norwegian Bokmål: Oppbevar alltid Oslif Breezhaler inhalatoren og kapslene på et tørt sted.
Swedish: Svälj inte Oslif Breezhaler kapslar.
Norwegian Bokmål: Ikke svelg Oslif Breezhaler kapsler.
Swedish: Tvätta aldrig Oslif Breezhaler inhalator med vatten.
Norwegian Bokmål: Vask aldri Oslif Breezhaler inhalatoren med vann.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Oslif Breezhaler efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Oslif Breezhaler skal avsluttes/avstås fra.
Swedish: De hade även fler dagar utan vidbehovsmedicinering jämfört med placebo och en signifikant förbättrad procentandel dagar utan symtom dagtid.
Norwegian Bokmål: I tillegg trengte pasienter behandlet med Oslif Breezhaler signifikant mindre anfallsmedisin, hadde flere dager der det ikke var behov for anfallsmedisin sammenlignet med placebo og hadde signifikant økt prosentandel dager der de ikke hadde noen symptomer i løpet av dagen.
Swedish: • När du påbörjar en ny förpackning ska du använda den nya Oslif Breezhaler inhalator som medföljer förpackningen.
Norwegian Bokmål: • Når du starter på en ny pakning, bruk kun den nye Oslif Breezhaler inhalatoren som ligger i pakningen.
Swedish: När du påbörjar en ny förpackning ska du använda den nya Oslif Breezhaler inhalator som medföljer förpackningen.
Norwegian Bokmål: Når du starter på en ny pakning, bruk Oslif Breezhaler inhalatoren som følger med i pakningen.
Swedish: • Använd endast den Oslif Breezhaler inhalator som medföljer förpackningen.
Norwegian Bokmål: • Bruk kun Oslif Breezhaler inhalatoren som følger med i denne pakningen.
Swedish: Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00
Norwegian Bokmål: Ferrer Internacional, S.A. Tel: +34 93 600 37 00
Swedish: Lägg aldrig en Oslif Breezhaler kapsel direkt i munstycket på Oslif Breezhaler inhalator.
Norwegian Bokmål: Legg aldri Oslif Breezhaler kapslene direkte i munnstykket på Oslif Breezhaler inhalatoren.
Swedish: KOL är en kronisk sjukdom och du ska använda Oslif Breezhaler varje dag och inte när du tillfälligtvis har andningsbesvär eller andra symtom på KOL. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du undrar hur länge du ska fortsätta behandlingen med Oslif Breezhaler.
Norwegian Bokmål: Hvor lenge skal behandling med Oslif Breezhaler fortsette Fortsett å bruke Oslif Breezhaler så lenge legen din sier det. KOLS er en kronisk sykdom og du skal bruke Oslif Breezhaler hver dag og ikke bare når du har pusteproblemer eller andre symptomer på KOLS.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid ellerplanerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder Oslif Breezhalerdetta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Swedish: Oslif Breezhaler kapslarna med någon annan inhalator och använd inte Oslif Breezhaler inhalator med något annat läkemedel i form av kapsel.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk andre inhalatorer til å ta Oslif Breezhaler kapsler, og ikke bruk Oslif Breezhaler inhalatoren til å ta andre legemidler som er kapsler.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Den här förpackningen innehåller en inhalator tillsammans med kapslar i blisterkartor.
Norwegian Bokmål: Hvordan Oslif Breezhaler ser ut og innholdet i pakningen I denne pakningen vil du finne en inhalator sammen med kapsler pakket i blistere.
Swedish: Oslif Breezhaler 150 mikrogram inhalationspulver, hårda kapslar Oslif Breezhaler 300 mikrogram inhalationspulver, hårda kapslar indakaterol
Norwegian Bokmål: Oslif Breezhaler 150 mikrogram inhalasjonspulver, harde kapsler Oslif Breezhaler 300 mikrogram inhalasjonspulver, harde kapsler indakaterol
Swedish: Drick det med en gång.
Norwegian Bokmål: Drikk med en gang.
Swedish: Effekten var signifikant från det första året.
Norwegian Bokmål: Effekten var signifikant fra første år.
Swedish: Det nybildade benet är av normal kvalitet.
Norwegian Bokmål: Det nydannede benet er av normal kvalitet.
Swedish: Orsaken till detta fynd är okänd.
Norwegian Bokmål: Årsaken til dette funnet er ukjent.
Swedish: Fortsätt bara att ta nästa dos vid vanlig tid.
Norwegian Bokmål: Fortsett bare med neste dose til vanlig tid.
Swedish: Strontiums effektiva halveringstid är ungefär 60 timmar.
Norwegian Bokmål: Strontiums effektive halveringstid er ca. 60 timer.
Swedish: Organsystemklassificering Frekvenskategori
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Frekvenskategori
Swedish: Vad OSSEOR är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva OSSEOR er, og hva det brukes mot
Swedish: Frakturrisken ökar med antalet riskfaktorer.
Norwegian Bokmål: Risikoen for frakturer øker med antall risikofaktorer.
Swedish: Interaktioner med laboratorietester
Norwegian Bokmål: Interaksjon med laboratorieprøver
Swedish: o Patienter med risk för VTE.
Norwegian Bokmål: o Pasienter med risiko for VTE.
Swedish: Hos råtta var dessa effekter reversibla 8 veckor efter behandlingsavbrott.
Norwegian Bokmål: Hos rotter var disse effektene reversible 8 uker etter seponering av behandling.
Swedish: I Asiatiska länder rapporterad som sällsynta d
Norwegian Bokmål: c I asiatiske land, rapportert som sjeldne d
Swedish: • Kontraindikationer för behandling med OSSEOR.
Norwegian Bokmål: • Kontraindikasjonene mot behandling med OSSEOR.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur länge du bör fortsätta att ta OSSEOR.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle hvor lenge du skal fortsette å ta OSSEOR.
Swedish: Strontiumranelats aktivitet har studerats i olika icke-kliniska modeller.
Norwegian Bokmål: Strontiumranelats aktivitet er undersøkt i forskjellige ikke-kliniske modeller.
Swedish: Strontiumranelat utgör inte något hot mot miljön.
Norwegian Bokmål: Strontiumranelat representerer ingen fare for miljøet.
Swedish: Sällsynta: Svåra överkänslighetsreaktioner (DRESS: se avsnitt 2).
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner (DRESS: se punkt 2).
Swedish: Dessa effekter var dock milda och kortvariga och orsakade vanligen inte att patienterna slutade med behandlingen.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene var imidlertid lette og kortvarige og medførte vanligvis ikke at pasientene sluttet med behandlingen.
Swedish: OSSEOR har studerats i kliniska prövningar omfattande närmare 8000 deltagare.
Norwegian Bokmål: OSSEOR er undersøkt i kliniske studier med nesten 8000 deltakere.
Swedish: • Vikten av regelbunden uppföljning av den kardiovaskulär risken.
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av regelmessig overvåking av kardiovaskulær risiko.
Swedish: Det fanns inga skillnader i typ av biverkningar mellan behandlingsgrupperna oberoende av om patienterna var under eller över 80 år gamla vid inklusion.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i bivirkningenes karakter mellom behandlingsgruppene uavhengig av om pasientene var under eller over 80 år ved inklusjon.
Swedish: Strontium har en distributionsvolym på ungefär 1 l/kg.
Norwegian Bokmål: Strontium har et distribusjonsvolum på ca. 1 l/kg.
Swedish: Säkerhet och effekt för OSSEOR för barn i åldern under 18 år har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av OSSEOR hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Swedish: Strontiumranelat hämmar inte cytokrom P450-enzymer.
Norwegian Bokmål: Strontiumranelat hemmer ikke cytokrom P450-enzymer.
Swedish: På grund av sjukdomens natur är strontiumranelat avsedd för långtidsanvändning.
Norwegian Bokmål: På grunn av sykdommens karakter er strontiumranelat tiltenkt langtidsbruk.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 21/09/2009
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 21/09/2009
Swedish: OSSEOR innehåller aspartam
Norwegian Bokmål: OSSEOR inneholder aspartam:
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter ta OSSEOR så länge som din läkare föreskriver läkemedlet.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta OSSEOR så lenge legen foreskriver legemidlet.
Swedish: Behandlingen skall inte återupptas förrän initierande tillstånd har återgått och patienten är fullständigt rörlig.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal ikke startes igjen før den første tilstanden har bedret seg og pasienten har full mobilitet igjen.
Swedish: Patienter skall informeras om tecken och symtom och övervakas noga med avseende på hudreaktioner.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør gjøres oppmerksomme på tegn og symptomer og kontrolleres nøye for hudreaksjoner.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG För oral användning.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Til oral bruk.
Swedish: I de flesta fall återgår dessa värden spontant till det normala utan förändring av behandlingen.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene gikk disse verdiene spontant tilbake til det normale uten endring av behandling.
Swedish: Detta bör tas i beaktande vid tolkning av BMD-förändringar vid OSSEOR-behandling.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til ved tolkning av BMD-endringer under behandling med OSSEOR.
Swedish: Det finns inga data från användningen av strontiumranelat i gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av strontiumranelat hos gravide kvinner.
Swedish: Medelåldern var 75 år vid inklusion och 23 % av de rekryterade patienterna var 80 till 100 år gamla.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig alder var 75 år ved inklusjon og 23 % av de inkluderte pasientene var 80 til 100 år.
Swedish: Patientkortet bör innehålla följande nyckelbudskap:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde følgende nøkkelinformasjon:
Swedish: Farmakokinetik vid speciella kliniska situationer
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner
Swedish: Detta är speciellt vanligt hos kvinnor efter klimakteriet.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt vanlig hos kvinner etter overgangsalderen.
Swedish: • Vikten av att visa patientkortet till all hälso- och sjukvårdpersonal som deltar i patientens vård.
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av å vise pasientkortet til alt helsepersonell som er involvert i pasientens behandling.
Swedish: OSSEOR är inte avsett att användas till barn och ungdomar (under 18 år).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom OSSEOR er ikke tiltenkt bruk hos barn og ungdom (under 18 år).
Swedish: Alla patienter fick dagligt tillskott av kalcium (1 000 mg) och D-vitamin (800 IE).
Norwegian Bokmål: Alle pasienter fikk daglig tilskudd av kalsium (1000 mg) og vitamin D (800 IE).
Swedish: Om det är omöjligt kan de båda läkemedlen eventuellt tas samtidigt.
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke er mulig kan du ta de to legemidlene samtidig.
Swedish: Eliminering av strontium är tids- och dosoberoende.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon av strontium er tids- og doseuavhengig.
Swedish: Du kan fortsatta att ta OSSEOR när du har avslutat antibiotikabehandlingen.
Norwegian Bokmål: Du kan ta OSSEOR igjen når du er ferdig med slike antibiotika.
Swedish: Den kliniska följden av osteoporos är frakturer.
Norwegian Bokmål: Den kliniske konsekvensen av osteoporose er frakturer.
Swedish: • När omedelbart läkarhjälp bör uppsökas.
Norwegian Bokmål: • Råd om når man bør oppsøke øyeblikkelig legehjelp.
Swedish: Rör om tills granulatet är jämt fördelat i vattnet.
Norwegian Bokmål: Rør til granulatet er jevnt fordelt i vannet.
Swedish: Om du har avbrutit behandlingen på grund av överkänslighetsreaktioner ska du inte ta OSSEOR igen.
Norwegian Bokmål: Hvis du har sluttet behandlingen på grunn av overfølsomhetsreaksjoner, skal du ikke ta OSSEOR igjen.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av OSSEOR
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av OSSEOR
Swedish: De vanligaste biverkningarna bestod av illamående och diarré, vilka i allmänhet rapporterades vid behandlingens början, utan någon märkbar skillnad mellan grupperna därefter.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene var kvalme og diaré, som vanligvis ble rapportert i begynnelsen av behandlingen uten merkbar forskjell mellom gruppene etter hvert.
Swedish: Sök omedelbart läkare om du får något av dessa symtom.
Norwegian Bokmål: Oppsøk legen din så snart som mulig hvis du merker noen av disse symptomene.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT OSSEOR 2 g
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT OSSEOR 2 g
Swedish: Om OSSEOR används oavsiktligt under graviditet måste behandlingen upphöra.
Norwegian Bokmål: Dersom OSSEOR brukes utilsiktet under graviditet, må behandlingen stoppes.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad OSSEOR är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar OSSEOR Hur du tar OSSEOR
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva OSSEOR er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker OSSEOR Hvordan du bruker OSSEOR Mulige bivirkninger
Swedish: Erfarenhet efter introduktion på marknaden b Muskuloskeletal fraktion > 3 gånger den övre gränsen för normalvärdet.
Norwegian Bokmål: Erfaring etter markedsføring b Muskel-skjelettfraksjon > 3 ganger øvre normalgrense.
Swedish: - hos postmenopausala kvinnor
Norwegian Bokmål: - hos postmenopausale kvinner,
Swedish: OSSEOR minskade också andelen patienter med en minskning i kroppslängd av åtminstone 1 cm, i jämförelse med placebo.
Norwegian Bokmål: OSSEOR reduserte også antall pasienter med reduksjon av kroppshøyde på minst 1 cm sammenlignet med placebo.
Swedish: Med avseende på kliniska vertebrala frakturer (definierade som frakturer associerade med ryggsmärtor och/eller kroppslängdsförlust av minst 1 cm) reducerades den relativa risken med 38 %.
Norwegian Bokmål: Med hensyn til kliniske virvelfrakturer (definert som frakturer forbundet med ryggsmerter og/eller en reduksjon av kroppshøyde på minst 1 cm), ble den relative risikoen redusert med 38%.
Swedish: Strontiums bindning till humana plasmaproteiner är låg (25 %) och strontium har hög affinitet till benvävnad.
Norwegian Bokmål: Binding av strontium til humane plasmaproteiner er lav (25%), og strontium har høy affinitet til benvev.
Swedish: Strontiumranelat modifierar inte benkristallegenskaperna.
Norwegian Bokmål: Strontiumranelat modifiserer ikke benkrystallegenskaper.
Swedish: Totala incidensfrekvensema för biverkningar med strontiumranelat skilde sig inte från placebo och biverkningarna var vanligen milda och övergående.
Norwegian Bokmål: Total forekomst av bivirkninger med strontiumranelat var ikke forskjellig fra placebo, og bivirkningene var vanligvis lette og forbigående.
Swedish: Effekten av OSSEOR kan påverkas om det tas tillsammans med mjölk och mjölkprodukter så det är viktigt att du enbart blandar OSSEOR med vatten för att vara säker på att det skall verka riktigt.
Norwegian Bokmål: OSSEOR kan reagere med melk og melkeprodukter, så det er viktig at du bare blander OSSEOR med vann for å være sikker på at det virker riktig.
Swedish: Andra läkemedel och OSSEOR
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og OSSEOR
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {datum}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
Swedish: Töm granulatet från en dospåse i ett glas;
Norwegian Bokmål: Tøm granulatet fra doseposen i et glass.
Swedish: En högre incidens, men fortfarande sällsynta, av överkänslighetsreaktioner inklusive hudutslag, SJS eller TEN har rapporterats hos patienter med asiatiskt ursprung.
Norwegian Bokmål: En høyere forekomst, men likevel sjelden, av overfølsomhetsreaksjoner inkludert hudutslett, SJS eller TEN hos pasienter av asiatisk opprinnelse, har blitt rapportert.
Swedish: Även om studier har visat att strontiumranelat är stabilt i suspension i 24 timmar efter beredning ska suspensionen drickas omedelbart efter beredning.
Norwegian Bokmål: Selv om studier har vist at strontiumranelat er stabilt i suspensjon i 24 timer etter tilberedning, bør suspensjonen drikkes umiddelbart etter tilberedning.
Swedish: Detta leder till en förändring av benomsättningsbalansen till benbildningens fördel.
Norwegian Bokmål: Dette gjenoppretter en balanse av benomsetning i favør av bendannelse.
Swedish: Statistiskt signifikanta ökningar av BMD i lårbenshalsen och totalt BMD i höften (p<0,001) observerades efter 12 månader.
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikante økninger av BMD i lårbenshalsen og total hofte-BMD (p<0,001) ble observert etter 12 måneder.
Swedish: På grund av den relativt långsamma absorptionen av strontium bör intag av föda och kalcium undvikas både före och efter administrering av OSSEOR.
Norwegian Bokmål: På grunn av den relativt langsomme absorpsjonen av strontium bør inntak av mat og kalsium unngås både før og etter administrasjon av OSSEOR.
Swedish: Efter episoder av överdosering under kliniska prövningar (upp till 4 g/dag under en tidsperiod av maximalt 147 dagar) observerades inga kliniskt relevanta effekter.
Norwegian Bokmål: Etter episoder av overdoseringer i kliniske studier (inntil 4 g/døgn i maksimalt 147 dager) ble det ikke observert klinisk relevante hendelser.