FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Qual o aspecto de Kentera e conteúdo da embalagem
Slovenian: Izgled zdravila Kentera in vsebina pakiranja
Portuguese: Outras reações adversas medicamentosas frequentemente notificadas foram boca seca (8,6 %), obstipação (3,9 %), diarreia (3,2 %), cefaleias (3,0 %), tonturas (2,3 %) e visão turva (2,3 %).
Slovenian: (3,9 %), driska (3,2 %), glavobol (3,0 %), omotičnost (2,3 %) in zamegljen vid (2,3 %).
Portuguese: A oxibutinina, a triacetina e o adesivo acrílico estão revestidos por uma película de proteção transparente em PET/EVA e cobertos por uma banda de libertação de poliéster siliconizado.
Slovenian: Oksibutinin, triacetin in akrilno lepilo so naneseni na prozorno zaščitno folijo iz PET/EVA in prekriti s silikonizirano plastjo za sproščanje iz poliestra.
Portuguese: A ingestão de sumo de toranja também pode influenciar o metabolismo da oxibutinina.
Slovenian: Tudi uživanje soka grenivke lahko vpliva na presnovo oksibutinina.
Portuguese: Os doentes devem ser informados que pode ocorrer prostração pelo calor (febre e insolação devido à diminuição da transpiração), quando os anticolinérgicos, como a oxibutinina, são utilizados num ambiente quente.
Slovenian: Bolnike je treba informirati, da lahko pride do vročinske kapi (zvišana telesna temperatura in vročinska kap zaradi zmanjšanega znojenja) pri uporabi antiholinergikov, kot je oksibutinin, v zelo vročem okolju.
Portuguese: Os sistemas transdérmicos Kentera são embalados individualmente em saquetas de LDPE/papel laminado e são fornecidos em caixas com calendário para o doente de 2, 8 ou 24 sistemas transdérmicos.
Slovenian: Transdermalni obliži so posamično pakirani v LDPE/papirnate laminatne vrečke in zloženi v škatlice s koledarji s po 2, 8 ali 24 obližev.
Portuguese: Aplique uma única dose assim que se aperceber que falhou uma aplicação.
Slovenian: Uporabite enkratni odmerek, takoj ko ugotovite, da ste pozabili nanesti zdravilo.
Portuguese: - Anti-histamínicos (utilizados no tratamento de alergias, tais como a febre dos fenos).
Slovenian: - Antihistaminiki (uporabljajo se za zdravljenje alergij, kot je alergija na pelodni prah).
Portuguese: Durante a utilização pós-comercialização neste grupo etário, foram notificados casos de alucinações (associadas a manifestações de ansiedade) e perturbações do sono relacionados com a oxibutinina.
Slovenian: V obdobju trženja so pri tej starostni skupini poročali o primerih halucinacij (povezanih s pojavom tesnobe) in motenj spanja, ki so bili v korelaciji z oksibutininom.
Portuguese: Ver Figura C.
Slovenian: Glejte sliko C.
Portuguese: Verta todo o conteúdo da saqueta na sua mão (palma da mão ou pontas dos dedos) ou diretamente sobre o local da aplicação.
Slovenian: Iztisnite celotno vsebino vrečice na roko (dlan ali prste) ali jo iztisnite neposredno na mesto nanosa.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram uma ligeira toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale manjši vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/Contracepção masculina e feminina As mulheres com potencial para engravidar devem fazer um teste de gravidez antes do início da terapêutica e devem utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento.
Slovenian: Pri ženskah v rodni dobi je treba pred začetkom zdravljenja opraviti preizkus nosečnosti, med zdravljenjem pa morajo uporabljati eno izmed oblik kontracepcije.
Portuguese: A utilização de Kentera em doentes com insuficiência hepática deve ser monitorizada cuidadosamente, uma vez que a oxibutinina é extensivamente metabolizada no fígado.
Slovenian: Bolnike z jetrno okvaro, ki uporabljajo zdravilo Kentera, je treba pozorno spremljati, saj se oksibutinin v veliki meri presnavlja v jetrih.
Portuguese: Dois dos 14 sujeitos não tratados que participaram no regime de contacto roupa/pele tiveram concentrações plasmáticas mensuráveis de oxibutinina (Cmax< 0,1 ng/ml) nas 48 horas seguintes ao contacto com sujeitos tratados; a oxibutinina não foi detectável nos restantes 12 sujeitos não tratados.
Slovenian: Pri dveh od 14 nezdravljenih preiskovancev, ki so sodelovali pri režimu stika oblačila-na-kožo, so v 48 urah po stiku z zdravljenimi preiskovanci opazili zaznavne koncentracije oksibutinina v plazmi (Cmax < 0,1 ng/ml); pri preostalih 12 nezdravljenih preiskovancih oksibutinina niso zaznali.
Portuguese: Não utilizar se o selo da saqueta estiver quebrado.
Slovenian: Ne uporabljajte, če je vrečka odprta.
Portuguese: A oxibutinina administrada por via oral é metabolizada essencialmente pelos sistemas enzimáticos do citocromo P450, especialmente pela CYP3A4, que se encontra sobretudo no fígado e na parede do intestino.
Slovenian: Peroralno zaužit oksibutunin v glavnem presnavljajo citokromski encimski sistemi P450, še posebej CYP3A4, ki ga najdemo v glavnem v jetrih in steni drobovja.
Portuguese: É importante ler e seguir estas instruções sobre a correta utilização da bomba Kentera.
Slovenian: Kako uporabljati večodmerni vsebnik z odmerno črpalko: Pomembno je, da preberete in upoštevate ta navodila za pravilno uporabo črpalke Kentera.
Portuguese: Limitações funcionais
Slovenian: Omejitve funkcije
Portuguese: Os outros componentes são: Cada sistema transdérmico contém triacetina e uma solução adesiva acrílica.
Slovenian: Pomožne snovi so: En obliž vsebuje triacetin in raztopino akrilnega adheziva.
Portuguese: OUTRAS INFORMAÇÕES Qual a composição de Kentera
Slovenian: DODATNE INFORMACIJE Kaj vsebuje zdravilo Kentera
Portuguese: Passo 3: Aplique uma metade do sistema transdérmico na pele.
Slovenian: 3. korak: Na kožo nalepite polovico obliža.
Portuguese: O efeito do duche sobre a absorção da oxibutinina foi avaliado num estudo cruzado, aleatório em estado estacionário sob condições de sem duche ou duche 1, 2 ou 6 horas depois da aplicação de Kentera (N=20).
Slovenian: Vpliv prhanja na absorpcijo oksibutinina so ocenili v randomizirani navzkrižni študiji dinamičnega ravnovesja, pod naslednjimi pogoji: brez prhanja ali s prhanjem 1, 2 ali 6 ur po aplikaciji zdravila Kentera (N = 20).
Portuguese: Volte a posicionar sempre a pequena cápsula de fecho protetora com firmeza na ponta do adaptador da bomba e a tampa da bomba grande sobre o topo da bomba após cada utilização.
Slovenian: Po vsaki uporabi vedno namestite zaščitno zaporko nazaj na konico šobe črpalke in veliki pokrov čez zgornji del črpalke.
Portuguese: A oxibutinina é transportada através da pele intacta e passa para a circulação sistémica por difusão passiva através do estrato córneo.
Slovenian: Oksibutinin se v sistemski obtok transportira skozi nepoškodovano kožo s pasivno difuzijo skozi stratum corneum.
Portuguese: Ver Figura B.
Slovenian: Glejte sliko B.
Portuguese: Sistema de farmacovigilância:
Slovenian: Sistem farmakovigilance
Portuguese: Pouco frequentes Eletrocardiograma anormal, eletrocardiograma com alteração, cloretemia anormal aumentada
Slovenian: Preiskave občasni nenormalen elektrokardiogram, sprememba elektrokardiograma, zvišana raven klorida v krvi
Portuguese: Não aplique Kentera numa zona que não seja aprovada.
Slovenian: Zdravila Kentera ne nanašajte na površino, ki ni primerna.
Portuguese: Após a aplicação de Kentera, a concentração plasmática de oxibutinina aumenta durante, aproximadamente, 24 a 48 horas atingindo concentrações máximas médias de 3 a 4 ng/ml.
Slovenian: Po nanosu obliža Kentera naraste koncentracija oksibutinina v plazmi za približno 24 do 48 ur in doseže povprečno maksimalno koncentracijo od 3 do 4 ng/ml.
Portuguese: - Os outros componentes são: etanol (96%), glicerol, hidroxipropilcelulose, hidróxido de sódio (para ajuste de pH) e água purificada.
Slovenian: - Pomožne snovi so: etanol (96-odstotni), glicerol, hidroksipropilceluloza, natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in prečiščena voda.
Portuguese: Excipientes: etanol (96%), glicerol, hidroxipropilcelulose, hidróxido de sódio (para ajuste de pH) e água purificada.
Slovenian: Pomožne snovi: etanol (96-odstotni), glicerol, hidroksipropilceluloza, natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in prečiščena voda.
Portuguese: Passo 2: Abra a saqueta que contém o sistema transdérmico.
Slovenian: 2. korak: Odprite vrečko z obližem.
Portuguese: - Não corte a saqueta com tesoura, pois pode estragar o sistema transdérmico que se encontra no interior.
Slovenian: - Vrečke ne odpirajte s škarjami, ker lahko poškodujete obliž.
Portuguese: Qualquer que seja o dia em que isto aconteça, continue com o seu programa que marcou na sua embalagem de sistemas transdérmicos, de duas vezes por semana.
Slovenian: kateri dan se to zgodi, se držite svojega urnika nanosa dvakrat tedensko, kot ste označili na škatlici.
Portuguese: Aplique um novo sistema transdérmico Kentera duas vezes por semana (todos os 3 a 4 dias).
Slovenian: Nov obliž zdravila Kentera namestite dvakrat tedensko (vsake 3 do 4 dni).
Portuguese: Rodar os locais de aplicação aprovados em cada dose pode ajudar a reduzir o risco de desenvolvimento de irritações cutâneas.
Slovenian: S spreminjanjem primernih mest nanašanja pri vsakem odmerku se zmanjša nevarnost draženja kože.
Portuguese: Uma pequena quantidade de oxibutinina administrada oralmente é excretada no leite materno.
Slovenian: Majhna količina peroralno uporabljenega oksibutinina se izloča v materino mleko.
Portuguese: O estudo de Fase 3 foi um estudo de grupo paralelo, aleatório, de dupla ocultação e controlado por placebo que abrangeu 789 doentes.
Slovenian: Ta študija 3. faze je bila randomizirana, dvojno slepa, s placebom nadzorovana študija vzporednih skupin, v kateri je sodelovalo 789 bolnikov.
Portuguese: EU/1/03/270/004 <30 saquetas>
Slovenian: EU/1/03/270/004 <30 vrečic>
Portuguese: A oxibutinina pode antagonizar as terapêuticas procinéticas, como a cisaprida e a metocloparamida, e deve ser evitado em caso de reduzidas condições de motilidade gastrointestinal.
Slovenian: Oksibutinin ima lahko antagonističen učinek na prokinetike, kot sta cisaprid in metoklopramid, zato se mu je treba pri zmanjšani gastrointestinalni motiliteti izogibati.
Portuguese: Prurido no local de aplicação, dermatite no local de aplicação
Slovenian: bolečina na mestu aplikacije, pustule na mestu aplikacije
Portuguese: Aplicar imediatamente após o fornecimento da dose do recipiente multidose com bomba doseadora.
Slovenian: Nanesite takoj po iztisku odmerka iz večodmernega vsebnika z odmerno črpalko.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções quando a oxibutinina é administrada concomitantemente com outros medicamentos anticolinérgicos (ver também secção 4.5).
Slovenian: Pri dajanju oksibutinina sočasno z drugimi antiholinergičnimi zdravili je potrebna previdnost (glejte tudi poglavje 4.5).
Portuguese: Se o sistema transdérmico se descolar:
Slovenian: Če se obliž odlepi:
Portuguese: Os locais de aplicação devem ser rotativos.
Slovenian: Mesto uporabe je treba ciklično spreminjati.
Portuguese: O que é Kentera e para que é utilizado Antes de utilizar Kentera Como utilizar Kentera Efeitos secundários possíveis Como conservar Kentera Outras informações
Slovenian: Kaj je zdravilo Kentera in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Kentera Kako uporabljati zdravilo Kentera
Portuguese: Antes de utilizar a bomba pela primeira vez, o recipiente multidose deve ser carregado.
Slovenian: Pred prvo uporabo je treba večodmerni vsebnik napolniti.
Portuguese: Evite tomar banho, nadar, tomar duche, praticar exercício físico ou molhar o local da aplicação com água na hora seguinte à aplicação (ver secção 4.4).
Slovenian: Eno uro po uporabi se izogibajte kopanju, plavanju, prhanju, telesni vadbi ali potapljanju mesta nanosa v vodo (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Sono e energia
Slovenian: Spanje in energija Stopnja ukrepanja
Portuguese: A dose habitual é uma saqueta, aplicada uma vez por dia sobre pele seca e intacta na zona do abdómen, braços/ombros ou coxas, que fornece 4 mg de oxibutinina em 24 horas.
Slovenian: nanesena enkrat na dan na suho, nepoškodovano kožo trebuha, nadlakti/ramen ali stegen, ki dovaja 4 mg oksibutinina v 24 urah.
Portuguese: Kentera contém a substância ativa oxibutinina e é utilizado em adultos para controlar os sintomas de incontinência de urgência e/ou aumento da frequência e urgência de urinar.
Slovenian: Zdravilo Kentera vsebuje zdravilno učinkovino oksibutinin, uporablja pa se pri odraslih za nadzor simptomov urgentne inkontinence in/ali povečane pogostnosti uriniranja in nuje po uriniranju.
Portuguese: Como a oxibutinina é metabolizada pela isoenzima CYP 3A4 do citocromo P450, não podem ser excluídas interações com medicamentos que inibam esta isoenzima.
Slovenian: Ker oksibutinin presnavlja citokromski P 450 izoencim CYP 3A4, medsebojnega delovanja z zdravili, ki inhibirajo ta izoencim, ni mogoče izključiti.
Portuguese: Cada recipiente multidose contém, pelo menos, 30 gramas de Kentera e dispensa 30 doses medidas de 1 grama.
Slovenian: En večodmerni vsebnik vsebuje najmanj 30 gramov zdravila Kentera in dovaja 30 odmerjenih enogramskih odmerkov.
Portuguese: Episódios de incontinência diária Ponto basal
Slovenian: Dnevne epizode inkontinence
Portuguese: Assegure-se que só utiliza um sistema transdérmico de cada vez e use-o sempre até ser o momento de aplicar um novo.
Slovenian: Prepričajte se, da naenkrat nanesete samo en obliž in da ga nosite nepretrgoma do zamenjave z novim.
Portuguese: O recipiente multidose é composto por uma garrafa exterior com revestimento, um fecho com bomba doseadora e uma cápsula de fecho.
Slovenian: Večodmerni vsebnik z odmerno črpalko je sestavljena iz zunanje steklenice s prevleko, odmerne črpalke in zaporke.
Portuguese: Excipientes: triacetina, adesivo acrílico (contendo faixas de 2-etilhexil acrilato; N-vinilpirrolidona e polímero de hexametilenoglicol dimetacrilato).
Slovenian: Pomožne snovi: triacetín; akrilno lepilo (vsebuje 2-etilheksil akrilat N-vinil pirolidon in heksametileneglikol dimetakrilatni polimer).
Portuguese: Como o tratamento com oxibutinina pode causar uma redução da transpiração, existe um risco aumentado de febre e insolação se estiver exposto a temperaturas ambientes elevadas.
Slovenian: Zdravljenje z oksibutininom lahko zmanjša potenje, zato obstaja povečano tveganje za zvišanje telesne temperature in toplotni udar, če ste izpostavljeni visokim temperaturam v okolju.
Portuguese: Cada sistema transdérmico contém 36 mg de oxibutinina.
Slovenian: En transdermalni obliž vsebuje 36 mg oksibutinina.
Portuguese: Kentera sistema transdérmico:
Slovenian: Zdravilo Kentera transdermalni obliž:
Portuguese: A saqueta é fabricada com um material laminado, revestido por múltiplas camadas de película (polimetacrilato/copolímero de acrilonitrilo/adesivo/alumínio/polietileno de baixa densidade/papel).
Slovenian: Vrečica je izdelana iz večplastne folije (kopolimer polimetakrilata in akrilonitrila/lepilo/aluminij/polietilen majhne gostote/papir).
Portuguese: Mude de sítio com cada nova aplicação.
Slovenian: Za vsak nov obliž izberite novo mesto namestitve.
Portuguese: A oxibutinina é largamente distribuída nos tecidos corporais após absorção sistémica.
Slovenian: Oksibutinin se po sistemski absorpciji porazdeli po vseh tkivih v telesu.
Portuguese: As reações adversas consideradas como estando associadas à terapêutica anticolinérgica em geral ou observadas com a administração oral de oxibutinina, mas ainda não observadas com Kentera em ensaios clínicos ou na pós-comercialização, são anorexia, vómitos, esofagite de refluxo, diminuição da sudorese,
Slovenian: Neželeni učinki, za katere se meni, da so na splošno povezani z antiholinergično terapijo ali so jih opazili pri peroralnem dajanju oksibutinina, ne pa še tudi v kliničnih preskušanjih z zdravilom Kentera ali v obdobju trženja, so anoreksija, bruhanje, refluksni ezofagitis, zmanjšano znojenje, vročinski udar,
Portuguese: Contudo, Kentera deve ser utilizado com precaução em doentes idosos, que podem ser mais sensíveis aos efeitos de medicamentos anticolinérgicos de ação central e apresentar diferenças na farmacocinética (ver secção 4.4).
Slovenian: Kljub temu je treba pri starejših bolnikih zdravilo Kentera uporabljati previdno, ker so lahko občutljivejši za učinke antiholinergikov s centralnim delovanjem in lahko pri njih obstajajo razlike v farmakokinetiki (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: EU/1/03/270/001 8 sistemas transdérmicos EU/1/03/270/002 24 sistemas transdérmicos EU/1/03/270/003 2 sistemas transdérmicos
Slovenian: EU/1/03/270/001 8 transdermalnih obližev EU/1/03/270/002 24 transdermalnih obližev EU/1/03/270/003 2 transdermalna obliža
Portuguese: Foi comunicada a ingestão de 100 mg de oxibutinina por via oral em associação com álcool por um rapaz de 13 anos que sofreu perda de memória e por uma mulher de 34 anos que desenvolveu estupor, seguido de desorientação e agitação ao despertar, pupilas dilatadas, pele seca, arritmia cardíaca e retenção urinária.
Slovenian: O zaužitju 100 mg oksibutinina po peroralni poti v povezavi z alkoholom so poročali pri 13-letnem dečku, pri katerem je prišlo do izgube spomina, in pri 34-letni ženski, pri kateri se je pojavil stupor, ki so mu sledili dezorientacija ter vznemirjenost ob bujenju, razširjene zenice, suha koža, srčna aritmija in retencija urina.
Portuguese: Banhos, duches, natação e desporto não perturbam o Kentera desde que não esfregue o sistema transdérmico ao lavar-se.
Slovenian: Kopanje, prhanje, plavanje in vadba ne bi smeli vplivati na obliž, razen če ga med umivanjem drgnete.
Portuguese: Kentera é utilizado em adultos para controlar os sintomas de incontinência de urgência e/ou aumento da frequência e urgência de urinar.
Slovenian: Zdravilo Kentera se uporablja pri odraslih za nadzor simptomov urgentne inkontinence in/ali zvečane pogostnosti uriniranja in nuje po uriniranju.
Portuguese: Os medicamentos anticolinérgicos devem ser utilizados com precaução em doentes com hérnia do hiato/refluxo gastroesofágico e/ou que tomam concomitantemente medicamentos (como por exemplo, os bifosfonatos) que podem causar ou acentuar a esofagite.
Slovenian: Antiholinergična zdravila je treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki imajo hiatusno hernijo/gastroezofagealni refluks in/ali ki sočasno jemljejo zdravila (npr. bifosfanate), ki lahko povzročijo ali poslabšajo ezofagitis.
Portuguese: O metabolito ativo - N-desetiloxibutinina - tem atividade farmacológica no músculo detrusor humano que é semelhante à da oxibutinina em estudos in vitro, mas tem uma maior afinidade de ligação para o tecido da parótida do que a oxibutinina.
Slovenian: Aktivni presnovek N-dezetiloksibutinin farmakološko deluje na detruzorsko mišico pri človeku podobno kot oksibutinin v študijah in vitro, vendar ima večjo afiniteto za vezavo na parotidno tkivo kot oksibutinin.
Portuguese: Kentera é contraindicado em doentes com retenção urinária, doença gastrointestinal grave, miastenia grave ou glaucoma de ângulo fechado, e em doentes em risco de terem uma destas patologias.
Slovenian: Zdravilo Kentera je kontraindicirano pri bolnikih z retencijo urina, hudo gastrointestinalno boleznijo, miastenijo gravis ali ozkokotnim glavkomom, in pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje za te bolezni.
Portuguese: - Sem feridas, erupções ou outras irritações da pele.
Slovenian: - Na katerem nimate ureznin, izpuščajev ali kako drugače razdražene kože.
Portuguese: Mecanismo de ação: a oxibutinina atua como um antagonista competitivo da acetilcolina nos recetores muscarínicos pós-ganglionares, resultando no relaxamento do músculo liso da bexiga.
Slovenian: Mehanizem delovanja: oksibutinin deluje kot kompetitivni antagonist acetilholina na postganglijske muskarinske receptorje, ki povzročijo sprostitev gladkih mišic mehurja.
Portuguese: Se a irritação continuar contacte o seu médico.
Slovenian: Če se razdraženost kože ne pomiri, se posvetujte z zdravnikom.
Portuguese: Os medicamentos anticolinérgicos podem alterar potencialmente a absorção de alguns medicamentos administrados concomitantemente por causa dos efeitos anticolinérgicos sobre a motilidade gastrointestinal.
Slovenian: Antikolinergične učinkovine lahko spremenijo absorpcijo določenih zdravil, ki se jemljejo sočasno, zaradi antikolinergičnega učinka na gastrointestinalno gibljivost.
Portuguese: Portanto, com base na evidência clínica atual, não se considera necessário proceder a ajuste de dose em doentes idosos.
Slovenian: Zato velja, da na podlagi trenutnih kliničnih dokazov odmerka ni treba prilagajati.
Portuguese: Esteve disponível um tratamento de 14 semanas em aberto para um subgrupo de doentes que finalizaram o período de dupla ocultação.
Slovenian: Podskupina bolnikov, ki je končala dvojno slepo obdobje, je sodelovala v 14-tedenskem odprtem preskušanju.
Portuguese: Não deve aplicar mais do que uma única dose medida durante um período de 24 horas.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Kentera, kot bi smeli V 24-urnem obdobju ne smete nanesti več kot en odmerjeni odmerek.
Portuguese: Desta forma, a oxibutinina diminui a urgência urinária e a frequência dos episódios de incontinência e de micção voluntária.
Slovenian: Oksibutinin tako zmanjša nujo po uriniranju ter pogostnost epizod inkontinence in nadzorovanega uriniranja.
Portuguese: - Sem tocar na face que cola, pressionar firmemente o sistema transdérmico, com a face adesivo contra a parte do abdómen, ancas ou nádegas que escolheu previamente para o colocar.
Slovenian: - Brez da se dotaknete lepljive površine, nežno stisnite obliž z lepljivim delom navzdol na del trebuha, bokov ali zadnjice, kamor želite obliž nalepiti.
Portuguese: A oxibutinina pode levar à supressão das secreções salivares, o que pode resultar em cáries dentárias, parodontose ou candidíase oral.
Slovenian: Oksibutinin lahko zavre izločanje sline, kar lahko povzroči zobni karies, parodontozo ali oralno kandidozo.
Portuguese: Como aplicar
Slovenian: Način uporabe
Portuguese: Apenas uso cutâneo.
Slovenian: Samo za dermalno uporabo.
Portuguese: A diferença entre a AUC e a Cmax da oxibutinina e do metabolito ativo N-desetiloxibutinina, após a administração transdérmica de Kentera no abdómen, braços/ombros e coxas, não é clinicamente relevante.
Slovenian: Razlika v vrednosti AUC in Cmax oksibutinina in njegovega aktivnega presnovka N-dezetiloksibutinina po transdermalni uporabi zdravila Kentera na trebuhu, nadlakteh/ramenih ali stegnih ni klinično pomembna.
Portuguese: Os doentes tratados com Kentera tiveram uma redução altamente significativa em termos estatísticos no número de episódios de incontinência urinária por dia, desde o ponto basal ao endpoint (o endpoint primário de eficácia), comparativamente ao placebo (p<0,0001), assim como para os endpoints secundários: uma redução na frequência urinária diária média (p=0,0017) e um aumento no volume médio de urina por vazio (p=0,0018).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Kentera, se je število epizod urinarne inkontinence na dan statistično značilno zmanjšalo od izhodiščne točke do konca študije (primarni opazovani dogodek učinkovitosti) v primerjavi s placebom (p < 0,0001), enako pa velja tudi za sekundarna opazovana dogodka študije:
Portuguese: golpe de calor, diminuição da produção de lágrima, midríase, taquicardia, arritmia, pesadelos, agitação, convulsões, hipertensão intraocular e indução de glaucoma, paranoia, fotossensibilidade e disfunção erétil.
Slovenian: zmanjšano solzenje, midriaza, tahikardija, aritmija, nočne more, nemir, konvulzije, intraokularna hipertenzija in indukcija glavkoma, paranoja, preobčutljivost za svetlobo, erektilna disfunkcija.
Portuguese: Kentera é um sistema transdérmico e está acondicionado em caixas contendo 2, 8 e 24 sistemas transdérmicos.
Slovenian: Zdravilo Kentera je transdermalni obliž, pakirano pa je v škatle, ki vsebujejo 2, 8 ali 24 obližev.
Portuguese: Boca seca, obstipação
Slovenian: - suha usta - zaprtje - driska
Portuguese: A oxibutinina pode tornar o trato digestivo mais lento e, por conseguinte, influenciar a absorção de outros medicamentos orais, ou a utilização deste medicamento juntamente com outros medicamentos pode aumentar o efeito da oxibutinina.
Slovenian: Oksibutinin lahko upočasni prebavila in tako vpliva na absorpcijo drugih zdravil, ki jih jemljete skozi usta ali pa sočasna uporaba tega zdravila in drugih zdravil lahko zveča učinek oksibutinina.