FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wanneer Bridion werd gebruikt voor een versneld herstel, herstelden patiënten die 16 mg Bridion/kg lichaamsgewicht kregen, na 4,2 minuten, terwijl spontaan herstel 7,1 minuten duurde.
Bulgarian: Когато се използва за бързо възстановяване, пациентите, получаващи 16 mg/kg Bridion, се възстановяват след 4,2 минути.
Dutch: Wat is Bridion?
Bulgarian: Какво представлява Bridion?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Bridion.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Bridion, вижте листовката.
Dutch: In twee van de onderzoeken, waarbij in totaal 282 patiënten betrokken waren, werd de werkzaamheid van 2 mg Bridion/kg lichaamsgewicht onderzocht voor het opheffen van matige verslapping van de spieren door rocuronium of vecuronium.
Bulgarian: В две от проучванията, обхващащи общо 282 пациенти, се разглежда ефективността от прилагане на 2 mg/kg Bridion при обратима умерена миорелаксация поради прилагане на рокурониум или векурониум.
Dutch: Hoe wordt Bridion gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Bridion?
Dutch: In een aanvullend onderzoek werd de werkzaamheid van Bridion onderzocht bij 90 kinderen en adolescenten, bij wie Bridion werd toegediend na rocuronium.
Bulgarian: Допълнително проучване разглежда ефективността на Bridion, прилаган след рокурониум при 90 деца и юноши.
Dutch: Hoe werkt Bridion?
Bulgarian: Как действа Bridion?
Dutch: Waarom is Bridion goedgekeurd?
Bulgarian: Защо Bridion е разрешен за употреба?
Dutch: Bridion wordt gebruikt om, meestal aan het einde van de operatie, de werking van de spierverslapper versneld ongedaan te maken.
Bulgarian: Bridion се прилага, за да се ускори възстановяването на мускулите от приложените миорелаксанти, обикновено в края на операцията.
Dutch: Hoe is Bridion onderzocht?
Bulgarian: Как е проучен Bridion?
Dutch: In het derde onderzoek werd bij 182 patiënten de werkzaamheid van 4 mg Bridion/kg lichaamsgewicht vergeleken met die van neostigmine na sterke verslapping van de spieren door rocuronium of vecuronium.
Bulgarian: Третото проучване сравнява ефективността на 4 mg/kg Bridion с тази на неостигмин след дълбока миорелаксация чрез използване на рокурониум или векурониум при 182 пациенти.
Dutch: De werkzame stof in Bridion, sugammadex, is een stof die zich selectief aan spierverslappers hecht, namelijk aan de spierverslappers rocuronium en vecuronium, waarmee Bridion een ‘complex' vormt dat de spierverslappers deactiveert en de werking ervan tenietdoet.
Bulgarian: Активното вещество в Bridion, сугамадекс, е „селективно свързващ релаксантите агент".
Dutch: Er staat een zonnetje (voor 's ochtends) en een maantje (voor 's avonds) afgebeeld.
Bulgarian: На него има слънце (за сутринта) и луна (за вечерта).
Dutch: Dit kan zeer gevaarlijk zijn omdat:
Bulgarian: Това може да бъде много опасно, защото:
Dutch: Het mechanisme is nog niet opgehelderd.
Bulgarian: Механизмът все още не е изяснен.
Dutch: (s) betekent statistische significantie
Bulgarian: (s) Показва статистическа значимост.
Dutch: Overlijden ongeacht oorzaak
Bulgarian: Смърт по всякаква причина
Dutch: KM percentage berekend na 36 maanden.
Bulgarian: KM процент, изчислен на 36-ти месец.
Dutch: • Roer dit en drink het meteen op
Bulgarian: Разбъркайте и изпийте веднага.
Dutch: Een mogelijk risico voor de pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Bulgarian: Не може да се изключи риск при новородени/кърмачета.
Dutch: Wanneer bloedingen optreden, dienen andere geschikte ondersteunende maatregelen te worden genomen.
Bulgarian: Ако се появи кървене, трябва да се предприемат други подходящи поддържащи мерки.
Dutch: Deze dosering krijgt u normaalgesproken in het ziekenhuis.
Bulgarian: Обикновено тази доза ще Ви бъде дадена в болницата.
Dutch: • langer dan een jaar geleden een hartaanval heeft gehad.
Bulgarian: инфаркт (сърдечен удар) преди повече от една година.
Dutch: Fatal: Een bloedingsvoorval dat direct heeft geleid tot overlijden binnen 7 dagen.
Bulgarian: Събитие с кървене, което директно е довело до смърт в рамките на 7 дни.
Dutch: • Neem dit geneesmiddel iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in (bijvoorbeeld een tablet 's ochtends en eentje 's avonds).
Bulgarian: Приемайте това лекарство по едно и също време всеки ден (например, една таблетка сутрин и една вечер).
Dutch: Hieraan kunt u zien of u uw dosis heeft ingenomen.
Bulgarian: Това ще Ви покаже дали сте приели дозата си.
Dutch: Niet alle verpakkingsvormen worden in de handel gebracht.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Dutch: Neem de verpakking van het geneesmiddel mee.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството със себе си.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 17 juli 2015.
Bulgarian: 17 юли 2015 г.
Dutch: Daarom dient vroegtijdige beëindiging van de behandeling vermeden te worden.
Bulgarian: Следователно, трябва да се избягва преждевременно спиране на терапията.
Dutch: Brilique is beschikbaar in:
Bulgarian: Brilique се предлага в:
Dutch: • Duizeligheid of een gevoel alsof de kamer ronddraait
Bulgarian: Чувство за замаяност или усещане, че стаята се върти;
Dutch: Als u zowel Brilique als heparine gebruikt:
Bulgarian: Ако приемате едновременно Brilique и хепарин:
Dutch: Dan kan deze met of zonder water worden doorgeslikt (zie rubriek 5.2).
Bulgarian: След това тя може да се преглътне със или без вода (вж. точка 5.2).
Dutch: Brilique kan worden ingenomen met of zonder voedsel.
Bulgarian: Brilique може да се приема със или без храна.
Dutch: Uw arts vertelt u hoeveel u daarvan moet nemen (meestal tussen de 75 mg en 150 mg per dag).
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко да приемате (обикновено между 75-150 mg дневно).
Dutch: Bloedverlies kan voorkomen in elk gedeelte van het lichaam.
Bulgarian: Кървене може да възникне във всяка част на тялото.
Dutch: Södertälje Zweden
Bulgarian: Södertälje Швеция
Dutch: De tablet dient op de tong te worden geplaatst, waar deze snel zal dispergeren in het speeksel.
Bulgarian: Таблетката трябва да се постави върху езика, където тя бързо ще се диспергира в слюнката.
Dutch: Zie rubriek 4.8 voor aanvullende details.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте точка 4.8.
Dutch: Uw arts zal de voor- en nadelen van Brilique tijdens deze periode, met u bespreken.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас ползите и рисковете от приема на Brilique през този период.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meergebruikt.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Dutch: • uw hartslag abnormaal laag is (meestal lager dan 60 slagen per minuut) en u heeft nog geen apparaat dat uw hartslag op gang helpt (pacemaker).
Bulgarian: Ако сърдечната Ви честота е необичайно ниска (обиконовено по-ниска от 60 удара в минута) и все още нямате поставено устройство, което регулира сърдечния Ви ритъм (пейсмейкър).
Dutch: • een hartaanval heeft gehad, of
Bulgarian: инфаркт (сърдечен удар) или
Dutch: Echter, een verband tussen de waargenomen adenosine-stijgingen en de klinische resultaten (bijvoorbeeld: morbiditeit-mortaliteit) is niet duidelijk opgehelderd.
Bulgarian: Връзката между наблюдаваните увеличения на аденозин и клиничните резултати, обаче (напр. заболеваемостсмъртност), не е категорично изяснена.
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts vertelt dat u zowel Brilique als heparine gebruikt, omdat Brilique de diagnostische test kan beïnvloeden.
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар, че приемате Brilique и хепарин, тъй като Brilique може да повлияе диагностичния тест.
Dutch: Als een of meer van de bovenstaande omschrijvingen op u van toepassing is, dan mag u Brilique niet gebruiken.
Bulgarian: Ако някое от изброените се отнася до Вас, не приемайте Brilique.
Dutch: TTP is een mogelijk fatale toestand, die snelle behandeling, inclusief plasmaferese, vereist.
Bulgarian: ТТП е потенциално летално състояние, изискващо бързо лечение, включително плазмафереза.
Dutch: • U kunt deze dan doorslikken met of zonder water.
Bulgarian: След това може да я преглътнете със или без вода.
Dutch: ARR = absolute risicoreductie; RRR = relatieve risicoreductie = (1-Hazard ratio) x 100 %.
Bulgarian: АРР=абсолютна редукция на риска; ОРР=относителна редукция на риска=(1-Коефициент на риск) x 100 %.
Dutch: Zon/Maan symbool
Bulgarian: Символи слънце/луна
Dutch: KM % p-waarde
Bulgarian: KM % p-стойност
Dutch: Deze interactie kan gerelateerd zijn aan een verminderde gastro-intestinale motiliteit en van toepassing zijn op andere opioïden.
Bulgarian: Това взаимодействие може да е свързано с намален стомашно-чревeн мотилитет и да се отнася за други опиоиди.
Dutch: Dit is een stof die veel voorkomt in geneesmiddelen die worden gebruikt om bloedstolling te voorkomen.
Bulgarian: Това е вещество, което присъства в много лекарства, използвани за предотвратяване на кръвосъсирването.
Dutch: U heeft dit geneesmiddel gekregen omdat u:
Bulgarian: Това лекарство Ви е дадено, защото сте прекарали:
Dutch: • U kunt de tablet innemen met of zonder eten.
Bulgarian: Можете да приемете таблетката със или без храна.
Dutch: Ongeveer 30 % van alle dyspneu episodes waren binnen 7 dagen verdwenen.
Bulgarian: Около 30 % от епизодите отзвучават в рамките на 7 дни.
Dutch: PLATO genetische substudie
Bulgarian: PLATO генетично подпроучване
Dutch: • Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Bulgarian: Не взимайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза.
Dutch: • morfine en andere opioïden (gebruikt om ernstige pijn te behandelen).
Bulgarian: морфин и други опиоиди (използвани за лечение на силна болка).
Dutch: De systemische blootstelling aan de actieve metaboliet is circa 30-40% van de waarde van ticagrelor.
Bulgarian: Системната експозиция на активния метаболит е приблизително 30-40 % от тази на тикагрелор.
Dutch: Dit is belangrijk omdat Brilique de werking van sommige andere medicijnen kan beïnvloeden en andere medicijnen kunnen een invloed hebben op Brilique.
Bulgarian: Причината за това е, че Brilique може да повлияе на действието на някои лекарства, както и някои лекарства могат да повлияят на действието на Brilique.
Dutch: Verhoogd creatinine in bloed
Bulgarian: Повишен креатинин в кръвта
Dutch: ARR (%/jr)
Bulgarian: АРР (%/yr)
Dutch: Het effect van ticagrelor op andere geneesmiddelen
Bulgarian: Ефекти на тикагрелор върху други лекарствени продукти
Dutch: De blootstelling aan de actieve metaboliet was in mindere mate verhoogd (AUC 13-14% en Cmax 17-36%).
Bulgarian: Експозицията на активния метаболит се повишава в по-малка степен (AUC 13-14% и Cmax 17-36%).
Dutch: Effecten van geneesmiddelen en andere producten op ticagrelor
Bulgarian: Ефекти на лекарствени и други продукти върху тикагрелор
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid van ticagrelor werd geschat op 36 %.
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност на тикагрелор е изчислена на 36 %.
Dutch: Holter substudie:
Bulgarian: Холтерово подпроучване:
Dutch: Studies bij ratten en konijnen laten reproductietoxiciteit zien, met een licht verminderde gewichtstoename van de moeder en een gereduceerde neonatale levensvatbaarheid met een lager geboortegewicht en vertraagde groei.
Bulgarian: Проучвания при плъхове и зайци показват репродуктивна токсичност с леко понижаване на наддаването на тегло при майката и намалена неонатална жизнеспособност и тегло при раждането, със забавяне на растежа.
Dutch: Deze verschillen worden niet klinisch significant geacht (zie rubriek 4.2).
Bulgarian: Тези разлики не се смятат за клинично значими (вж. точка 4.2).
Dutch: Wanneer gelijktijdig gebruik niet kan worden voorkomen, dient dit met de nodige voorzichtigheid te gebeuren.
Bulgarian: Ако комбинацията не може да бъде избегната, тяхното едновременно приложение трябва да се извършва с повишено внимание.
Dutch: • Plaats de tablet op uw tong en laat de tablet uiteenvallen.
Bulgarian: Сложете таблетката върху езика си и я оставете да се разпадне.
Dutch: Deze kleine veranderingen worden niet klinisch significant geacht en ticagrelor mag worden ingenomen met of zonder voedsel.
Bulgarian: Смята се, че тези малки промени са с минимално клинично значение; поради това тикагрелор може да се приема със или без храна.
Dutch: • Periodieke veiligheidsverslagen
Bulgarian: Периодични доклади за безопасност
Dutch: Patiënten die deze symptomen ervaren, moeten daarom voorzichtig zijn tijdens het rijden of bij het bedienen van machines.
Bulgarian: Следователно, пациенти, които получат тези симптоми трябва да са предпазливи докато шофират или работят с машини.
Dutch: Figuur 1 laat een inschatting zien van het risico op het optreden van een eerste voorval, op basis van het samengestelde eindpunt voor werkzaamheid.
Bulgarian: Фигура 1 показва очаквания риск за настъпване на първи инцидент, включен в комбинираната крайна точка на ефикасност.
Dutch: Patiënten met voorvallen
Bulgarian: Пациенти със събития
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van ticagrelor zijn niet vastgesteld bij kinderen onder de 18 jaar.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на тикагрелор при деца на възраст под 18 години не е установена.
Dutch: • meer dan 40 mg simvastatine of lovastatine per dag (geneesmiddelen die worden gebruikt om hoog cholesterol te behandelen).
Bulgarian: повече от 40 mg дневно симвастатин или ловастатин (лекарства, използвани за лечение на висок холестерол);
Dutch: Wat is Brilique en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява Brilique и за какво се използва
Dutch: Duizeligheid, Syncope, Hoofdpijn
Bulgarian: Замайване, Синкоп, Главоболие
Dutch: nominale significantiewaarde; alle andere waarden zijn formeel significant door vooraf gedefinieerde hiërarchische tests.
Bulgarian: номинална стойност на сигнификантност; всички останали са формално статистически сигнификантни по предефинирано йерархично тестване.
Dutch: Wanneer radioactief gelabeld ticagrelor wordt toegediend, is de gemiddelde radioactieve recovery rate circa 84% (57,8% in feces en 26,5% in urine).
Bulgarian: При прилагане на радиоактивно маркиран тикагрелор средното възстановяване на радиоактивността е приблизително 84 % (57,8 % във фецеса, 26,5 % в урината).
Dutch: Geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door CYP2C9
Bulgarian: Лекарствени продукти, които се метаболизират от CYP2C9
Dutch: Daarom, wordt een behandeling langer dan een jaar voor deze patiënten afgeraden.
Bulgarian: Поради това, при липса на данни, лечение повече от една година не се препоръчва при тези пациенти.
Dutch: Trombotische trombocytopenische purpura (TTP) is zeer zelden gemeld bij het gebruik van ticagrelor.
Bulgarian: Тромботична тромбоцитопенична пурпура (ТТП) се съобщава много рядко при употреба на тикагрелор.
Dutch: Er werd geen verhoogd risico waargenomen voor fatale bloedingen en er werd alleen een kleine toename waargenomen in intracraniale bloedingen ten opzichte van een behandeling met alleen ASA.
Bulgarian: Не е наблюдаван повишен риск от фатално кървене и се установява само незначително повишение на вътречерепните кръвоизливи в сравнение с терапията само с ASA.
Dutch: Het mechanisme voor uterus tumoren is waarschijnlijk hormonale onbalans, hetgeen bij ratten tumoren kan veroorzaken.
Bulgarian: Механизмът за поява на тумори на матката вероятно е хормонален дисбаланс, който може да доведе до поява на тумори при плъхове.
Dutch: De behandeling met Brilique dient gestart te worden met een eenmalige oplaaddosis van 180 mg (twee tabletten van 90 mg) en daarna te worden voortgezet met 90 mg, tweemaal daags.
Bulgarian: Лечението с Brilique трябва да започва с еднократна натоварваща доза от 180 mg (две таблетки от 90 mg), след което се продължава с доза 90 mg два пъти дневно.
Dutch: Een vergelijkbare verhoging in blootstelling werd waargenomen wanneer ticagrelor direct voorafgaand aan dialyse werd toegediend (respectievelijk 49% en 61%), waaruit blijkt dat ticagrelor niet dialyseerbaar is.
Bulgarian: Подобно повишение в експозицията се наблюдава, когато тикагрелор се прилага непосредствено преди диализата (съответно 49% и 61%), което показва, че тикагрелор не се диализира.
Dutch: Als u moeite heeft om de tablet door te slikken Als u moeite heeft om de tablet door te slikken, kunt u deze fijnmaken en mengen met water op de volgende manier:
Bulgarian: Ако имате затруднения да преглътнете таблетката, може да я стриете и да я смесите с вода както следва:
Dutch: In geval van een overdosering kunnen de bovenstaande potentiële bijwerkingen optreden en dient ECG-monitoring te worden overwogen.
Bulgarian: В случай на предозиране, могат да се проявят горе споменатите потенциални нежелани лекарствени реакции и трябва да се има предвид ЕКГ мониториране.
Dutch: Ticagrelor veroorzaakte onregelmatige cycli (voornamelijk verlengde cycli) bij vrouwtjesratten, maar had geen invloed op de algehele vruchtbaarheid van mannetjes- en vrouwtjesratten.
Bulgarian: Тикагрелор води до нередовен цикъл (основно удължен цикъл) при женски плъхове, но не повлиява общия фертилитет при мъжки и женски плъхове.
Dutch: De orodispergeerbare tabletten kunnen als alternatief voor Brilique 90 mg filmomhulde tabletten worden gebruikt, voor patiënten die moeite hebben met het slikken van hele tabletten of bij wie er een voorkeur is voor orodispergeerbare tabletten.
Bulgarian: Диспергиращите се в устата таблетки може да се използват като алтернатива на Brilique 90 mg филмирани таблетки при пациенти, които се затрудняват да преглъщат цели таблетки или които предпочитат таблетки, диспергиращи се в устата.
Dutch: • De startdosering is twee tabletten tegelijk (aanvangsdosis van 180 mg).
Bulgarian: Първоначалната доза е две таблетки едновременно (натоварваща доза от 180 mg).
Dutch: • Trek de blister folie open om de tablet eruit te nemen - druk de tablet niet door de folie omdat de tablet dan kan breken.
Bulgarian: За да извадите таблетката, разкъсайте фолиото на блистера - не натискайте таблетката през фолиото, защото може да се разчупи.
Dutch: Maak de blister niet open voordat het tijd is om uw medicijn in te nemen.
Bulgarian: Не отваряйте блистера, докато не дойде време да приемете
Dutch: Ticagrelor verhoogt ook de lokale endogene adenosineconcentratie door remming van equilibrerende nucleoside transporter-1 (ENT-1).
Bulgarian: Тикагрелор също увеличава локалните ендогенни нива на аденозина чрез инхибиране на еквилибриращия нуклеозиден транспортер-1 (ENT-1).
Dutch: Wanneer het nodig is om een patiënt om te zetten naar Brilique dan dient de eerste dosis Brilique 24 uur na de laatste dosis van een andere plaatjesaggregatieremmer te worden toegediend.
Bulgarian: Ако е необходима смяна на терапията, първата доза Brilique трябва да бъде приложена 24 часа след последната доза на другото антитромботично лекарство.
Dutch: Waarvoor wordt Brilique gebruikt?
Bulgarian: За какво се използва Brilique
Dutch: Een toename in blootstelling van dergelijke omvang wordt niet geacht klinisch relevant te zijn voor de meeste patiënten.
Bulgarian: Тази степен на повишена експозиция не се очаква да бъде клинично значима за повечето пациенти.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van ticagrelor is onderzocht in twee grote fase 3 eindpuntstudies (PLATO en PEGASUS) waarin meer dan 39000 patiënten werden ingesloten (zie rubriek 5.1).
Bulgarian: Профилът на безопасност на тикагрелор е оценяван в две големи клинични изпитвания фаза 3 по отношение на изхода (PLATO и PEGASUS), включващи повече от 39 000 пациенти (вж. точка 5.1).
Dutch: Patiënten dienen te worden geïnstrueerd dat zij (tand-)artsen informeren dat zij ticagrelor gebruiken, voordat enige chirurgische ingreep wordt ingeroosterd of voordat een nieuw geneesmiddel wordt gebruikt.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да информират лекарите и стоматолозите си, че приемат тикагрелор, преди да им бъде назначена някаква хирургична интервенция и преди да започнат да приемат нов лекарствен продукт.
Dutch: Het wordt afgeraden om Brilique te gebruiken als u zwanger bent, of als u probeert zwanger te worden.
Bulgarian: Приемът на Brilique не се препоръчва, ако сте бременна или има вероятност да забременеете.
Dutch: NB: De aantallen van de eerste voorvallen voor de componenten CV sterfte, MI en beroerte zijn de daadwerkelijke aantallen van de eerste voorvallen voor elke component en vormen samen niet het totale aantal voorvallen in het samengestelde eindpunt.
Bulgarian: Бележка: броят на първите събития за компонентите СС смърт, МИ и инсулт е действителният брой на първи събития за всеки компонент и не се добавя към броя на събитията в съставната крайна точка
Dutch: Dit is gerelateerd aan remming van de P2Y12-receptor op de bloedplaatjes van de gezonde donor in de test door ticagrelor in serum/plasma van de patiënt.
Bulgarian: Това е свързано с инхибиране на P2Y12-рецептора върху тромбоцитите на здравите донори от тикагрелор в серума/плазмата на пациента при теста.
Dutch: De invloed van ticagrelor op andere P-gp substraten is niet bestudeerd.
Bulgarian: Ефектът на тикагрелор върху други субстрати на P-gp не е проучван.
Dutch: Patiënten die een dosis Brilique zijn vergeten, dienen slechts één tablet (de volgende dosis) te nemen op het eerstvolgende vaste tijdstip.
Bulgarian: Пациент, който е пропуснал да приеме дозата си Brilique, трябва да приеме само една таблетка (следващата си доза) в часа, в който обичайно я приема.
Dutch: Het kleine verschil in Cmax is waarschijnlijk niet klinisch relevant.
Bulgarian: Няма вероятност малката отбелязана разлика в Cmax да има клинично значение.
Dutch: Dit geneesmiddel vereist geen speciale bewaarcondities.
Bulgarian: Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
Dutch: Het wordt gekenmerkt door trombocytopenie en microangiopathische hemolytische anemie geassocieerd met ofwel neurologische bevindingen, renale dysfunctie of koorts.
Bulgarian: Характеризира се с тромбоцитопения и микроангиопатична хемолитична анемия, свързана с неврологични находки, бъбречна дисфункция или висока температура.
Dutch: De meest frequent gerapporteerde dyspneu symptomen waren licht tot matig van intensiteit en de meeste werden gerapporteerd als een enkele episode, kort na aanvang van de therapie.
Bulgarian: Най-често съобщаваните симптоми на диспнея са леки до умерени по интензитет и повечето се съобщават като единичен епизод рано след започване на терапията.
Dutch: Elk van de componenten droeg bij aan de reductie in het primaire samengestelde eindpunt (CV sterfte 17% RRR, MI 16% RRR en beroerte 25% RRR).
Bulgarian: Всеки от компонентите допринася за понижението на първичната съставна крайна точка (СС смърт 17 % RRR, МИ 16 % RRR и инсулт 25 % RRR).
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 3 december 2010.
Bulgarian: 03 декември 2010 г.
Dutch: Er werd geen verschil waargenomen in het totaal aantal fatale bloedingen.
Bulgarian: Няма разлика в общия брой случаи на фатално кървене.
Dutch: Brilique werkt op de cellen die bloedplaatjes (of trombocyten) worden genoemd.
Bulgarian: Brilique действа на клетки, наречени „тромбоцити" (още наречени „кръвни плочици").
Dutch: Eindpunten op veiligheid
Bulgarian: Крайни точки за безопасност
Dutch: Primaire eindpunt
Bulgarian: Първична крайна точка
Dutch: De initiële blootstelling (0,5 en 1 uur post-dosering) van verpulverde ticagrelortabletten gemengd met water was hoger dan die van hele tabletten, met in het algemeen een identiek concentratieprofiel in de periode daarna (2-48 uur).
Bulgarian: Началната експозиция (0,5 и 1 час след приложение) от стритите таблетки тикагрелор, смесени с вода, е по-висока в сравнение с целите таблетки, с като цяло идентичен профил на концентрация след това (2 до 48 часа).
Dutch: Brilique werkt op de bloedstolling, dus de meeste bijwerkingen zijn gerelateerd aan bloedverlies.
Bulgarian: Brilique повлиява кръвосъсирването, така че повечето нежелани ефекти са свързани с кървене.
Dutch: • Om te zorgen dat er geen geneesmiddel in het glas achterblijft, spoelt u het lege glas met nog een half glas water en drinkt dit op.
Bulgarian: За да сте сигурни, че не е останало лекарство, изплакнете празната чаша с още половин чаша вода и я изпийте.
Dutch: De bijwerkingen worden weergegeven op basis van MedDRA systeem orgaan klasse (SOK).
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по системо-органен клас (СОК) по MedDRA.