FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Boca sadrži jedan ili više zatvorenih spremnika koji sadrže silikagel radi zaštite kapsula od vlage.
Icelandic: Lyfjaglasið inniheldur eitt eða fleiri lokuð þurrkhylki sem innihalda kísilkristalla til að halda lyfjahylkjunum þurrum.
Croatian: Pazite da pijete mnogo tekućine kako bi nadoknadili vodu i elektrolite, kao što je kalij, izgubljene za vrijeme proljeva.
Icelandic: Drekka skal nægan vökva til að vinna upp tap á vökva og söltum svo sem kalíum vegna niðurgangsins.
Croatian: PRILOG II.
Icelandic: Fig 2.
Croatian: Constella 290 mikrograma tvrde kapsule linaklotid
Icelandic: Constella 290 míkrógramma hylki, hörð línaklótíð
Croatian: 28 kapsula
Icelandic: 28 hylki
Croatian: Kako Constella izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Constella og pakkningastærðir
Croatian: Constellu se smije uzeti nakon što su isključene organske bolesti te je dijagnosticiran umjereni do teški oblik IBS-C-a (vidjeti dio 5.1).
Icelandic: Nota á Constella eftir að vefrænir sjúkdómar hafa verið útilokaðir og greining á miðlungs til svæsinnar IBS-C (sjá kafla 5.1) hefur verið staðfest.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU UNUTARNJA KUTIJA KOJA SADRŽI JEDNU BOCU S 28 KAPSULA (VIŠESTRUKO PAKIRANJE)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM INNRI ASKJA MEÐ EINU 28 HYLKJA LYFJAGLASI (FJÖLPAKKNING)
Croatian: Uzimanje Constelle nakon obroka rezultiralo je češćim i mekšim stolicama kao i sa više štetnih gastrointestinalnih događaja, nego kad se uzimala natašte (vidjeti dio 5.1).
Icelandic: Constella með mat voru hægðir tíðari og lausari, auk þess sem fleiri aukaverkanir í meltingarvegi komu fram, en þegar lyfið var tekið á fastandi maga (sjá kafla 5.1).
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti kod više od 1 na 10 osoba):
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (kunna að koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Croatian: Constella je indicirana za simptomatsko liječenje umjerenog do teškog oblika sindroma iritabilnog crijeva s konstipacijom (IBS-C) u odraslih osoba.
Icelandic: Constella er ætlað til einkennameðferðar á miðlungs til svæsinni iðraólgu með hægðatregðu (irritable bowel syndrome with constipation - IBS-C) hjá fullorðnum.
Croatian: U slučajevima teškog ili produljenog proljeva, moguć je utjecaj na apsorpciju ostalih oralnih lijekova.
Icelandic: Svæsinn eða langvinnur niðurgangur getur haft áhrif á frásog annarra lyfja sem tekin eru um munn.
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala izravne ili neizravne štetne učinke u vezi reproduktivne toksičnosti (vidjeti dio 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á æxlun (sjá kafla 5.3).
Croatian: Svaka kapsula sadrži 290 mikrograma linaklotida.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 290 míkrógrömm af línaklótíði.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doza za bolesnike s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum hjá sjúklingum með skerta lifrar-eða nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2).
Croatian: Aktiviranje GC-C rezultira povećanjem koncentracija cikličkog gvanozin-monofosfata (cGMP), kako izvanstanično tako i unutarstanično.
Icelandic: Virkjun GC-C leiðir til aukningar í styrk hringlaga (cyclic) gúanósín mónófosfats (cGMP), bæði utanfrumu og innanfrumu.
Croatian: Posebne populacije Bolesnici s oštećenjem bubrežne ili jetrene funkcije
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi
Croatian: U jednom kliničkom ispitivanju (ispitivanje 1), 804 bolesnika su liječena lijekom Constella 290 mikrograma ili placebom jedanput na dan tijekom 26 tjedana.
Icelandic: 802 sjúklingar meðferð með 290 míkrógrömmum af Constella eða lyfleysu daglega í 26 vikur.
Croatian: Krvožilni poremećaji
Icelandic: Blóðkalíumlækkun Vökvaskortur
Croatian: Pakirane su u bijele boce od polietilena visoke gustoće (HDPE) sa zaštitnom folijom s evidencijom otvaranja i sigurnosnim zatvaračem za djecu, zajedno s jednim ili više spremnika sa sredstvom za sušenje koji sadrže silikagel.
Icelandic: Þeim er pakkað í hvítt HDPE (high density polyethylene) lyfjaglas með innsigli sem sýnir hvort átt hafi verið við það og skrúfloki með barnaöryggi, auk eins eða fleiri hylkja með kísilkristöllum.
Croatian: Ispitivanje 2
Icelandic: Mynd 2.
Croatian: Bolesnici starije dobi
Icelandic: Aldraðir sjúklingar
Croatian: • bol u želucu ili trbuhu
Icelandic: Verkir í maga eða kvið
Croatian: Pogledajte upute kontracepcijskih pilula koje uzimate.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í fylgiseðli getnaðarvarnarpillunnar sem tekin er.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i boci iza oznake „Rok valjanosti".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og lyfjaglasinu á eftir „EXP".
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, 2% liječenih bolesnika je imalo teški oblik proljeva, a 5% bolesnika je prekinulo liječenje zbog proljeva.
Icelandic: 2% þeirra sjúklinga sem fengu meðferð fengu svæsinn niðurgang og 5% sjúklinga hættu meðferð vegna niðurgangs í klínískum rannsóknum.
Croatian: LS: Metoda najmanjih kvadrata (Least Square)
Icelandic: (Least Square) CSBM:
Croatian: Preporučuje se razgovarati sa svojim liječnikom u slučaju da želite prekinuti liječenje.
Icelandic: Helst ætti að ræða við lækninn áður en hætt er að taka lyfið.
Croatian: Djelotvornost linaklotida je utvrđena u dva randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana klinička ispitivanja faze III u bolesnika sa sindromom iritabilnih crijeva s konstipacijom (IBS-C).
Icelandic: Sýnt var fram á verkun línaklótíðs í tveimur slembiröðuðum, tvíblindum, klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu í fasa 3 hjá sjúklingum með IBS-C. Í einni klínískri rannsókn (rannsókn 1) fengu
Croatian: Bijela boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) sa zaštitnom folijom s evidencijom otvaranja i sigurnosnim zatvaračem za djecu, zajedno s jednim ili više spremnika sa sredstvom za sušenje koji sadrže silikagel.
Icelandic: Hvítt HDPE (high density polyethylene) lyfjaglas með innsigli sem sýnir hvort átt hafi verið við það og loki með barnaöryggi, auk eins eða fleiri þurrkhylkja með kísilkristöllum.
Croatian: Drugi lijekovi i Constella Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove: Neki lijekovi nisu djelotvorni ako imate teški ili produljeni proljev, kao što su: - Oralni kontraceptivi.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Constella Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð:
Croatian: Ograničena je količina podataka o primjeni linaklotida u trudnica.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun línaklótíðs á meðgöngu.
Croatian: Ako prestanete uzimati Constellu
Icelandic: Ef hætt er að nota Constella
Croatian: Iz podataka prikupljenih u periodu od 12 tjedana, ispitivanje 1 je pokazalo da je 39% bolesnika liječenih linaklotidom u usporedbi sa 17% bolesnika liječenih placebom pokazalo odgovor s obzirom na stupanj olakšanja IBS-a (p< 0,0001), dok je 54% bolesnika liječenih linaklotidom u usporedbi s 39% bolesnika liječenih placebom pokazalo odgovor s obzirom na bolove/nelagodu u abdomenu (p< 0,0001).
Icelandic: Í 12 vikna gögnunum sýndi rannsókn 1 að 39% sjúklinganna sem fengu línaklótíð fengu IBS bata í samanburði við 17% sjúklinga sem fengu lyfleysu (p<0,0001) og 54% sjúklinganna sem fengu línaklótíð sýndu svörun við kviðverkjum/ -óþægindum í samanburði við 39% þeirra sem fengu lyfleysu (p<0,0001).
Croatian: Neotvorena boca s 28, 90 i višestruko pakiranje sa 112 (4 pakiranja od 28) kapsula: 3 godine.
Icelandic: Óopnað lyfjaglas með 28, 90 hylkjum og fjölpakkning sem inniheldur 112 (4 pakkningar með 28) hylki:
Croatian: 892 bolesnika od 1166 je primilo linaklotid u preporučenoj dozi od 290 mikrograma dnevno.
Icelandic: 892 sjúklingar ráðlagðan skammt af línaklótíði sem nemur 290 míkrógrömmum á sólarhring.
Croatian: Plodnost Ispitivanja na životinjama nisu pokazala utjecaj na muški ili ženski fertilitet.
Icelandic: Frjósemi Dýrarannsóknir benda til að lyfið hafi ekki áhrif á frjósemi karl-eða kvendýra.
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti kod do 1 na 1000 osoba):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Croatian: Iz podataka prikupljenih u periodu od 26 tjedana, ispitivanje 1 je pokazalo da je 37% i 54% bolesnika liječenih linaklotidom u usporedbi sa 17% i 36% bolesnika liječenih placebom pokazalo odgovor s obzirom na stupanj olakšanja IBS-a (p< 0,0001) odnosno s obzirom na bol/nelagodu u trbuhu (p< 0,0001).
Icelandic: Í 26 vikna gögnunum, sýndi rannsókn 1 að 37% þeirra sem fengu línaklótíð fengu IBS bata í samanburði við 17% í lyfleysuhópi og 54% meðferðarhóps samanborið við 36% sjúklinga sem fengu lyfleysu (p<0,0001) sýndu svörun með minni kviðverkjum/ -óþægindum (p<0,0002).
Croatian: Preporučena doza je jedna kapsula (290 mikrograma) jedanput na dan.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er eitt hylki (290 míkrógrömm) einu sinni á sólarhring.
Croatian: PC: SN: NN:
Icelandic: S.p.A Tel:
Croatian: Djelotvornost oralnih kontraceptiva može biti smanjena, te se preporučuje primjena dodatnih metoda kontracepcije kako bi se izbjeglo moguće zatajenje oralne kontracepcije (vidjeti informaciju o propisivanju oralne kontracepcije).
Icelandic: Draga kann úr verkun getnaðarvarnarlyfja til inntöku og notkun annarra getnaðarvarna er ráðlögð til að koma í veg fyrir að getnaðarvörn í töfluformi bregðist (sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir viðkomandi getnaðarvörn).
Croatian: Veličina pakiranja: 10, 28, ili 90 kapsula, te višestruko pakiranje koje sadrži 112 (4 pakiranja s 28) kapsula.
Icelandic: 10, 28 eða 90 hylki og fjölpakkning sem inniheldur 112 hylki (4 pakkningar með 28).
Croatian: Ako dojite, nemojte uzimati Constellu osim ako Vam liječnik savjetuje da to učinite.
Icelandic: Konur með barn á brjósti ættu ekki að nota Constella nema læknirinn mæli fyrir um það.
Croatian: EU/1/12/801/001 10 kapsula EU/1/12/801/002 28 kapsula EU/1/12/801/004 90 kapsula
Icelandic: EU/1/12/801/001 EU/1/12/801/002 EU/1/12/801/004 EU/1/12/801/005
Croatian: Actavis Pharmaceuticals Iceland ehf. Sími: + 354 550 3300
Icelandic: Sími: + 354 550 3300
Croatian: - Laksativi.
Icelandic: Til inntöku.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Constella uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning af meðferð fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Constella.
Croatian: Linaklotid se metabolizira lokalno unutar gastrointestinalnog trakta na svoj aktivni primarni metabolit, destirozin.
Icelandic: Línaklótíð er umbrotið staðbundið í meltingarvegi í meginumbrotsefni sitt, des-týrósín.
Croatian: Nakon otvaranja boce, kapsule treba upotrijebiti u roku od 18 tjedana.
Icelandic: Nota skal hylkin innan 18 vikna frá því lyfjaglasið er opnað.
Croatian: Ako imate vrlo teški proljev, kontracepcijske pilule možda neće djelovati ispravno te se preporučuje uporaba dodatne kontracepcijske metode.
Icelandic: Ef niðurgangur er mikill er hætta á að getnaðarvarnarpillan verki ekki sem skyldi og mælt er með notkun viðbótar getnaðarvarnar.
Croatian: Pri propisivanju lijekova s uskim terapijskim indeksom koji se apsorbiraju u intestinalnom traktu, kao što je levotiroksin, mora se primijeniti oprez, jer njihova djelotvornost može biti smanjena.
Icelandic: Aðgát skal höfð þegar ávísað er lyfjum með þröngt lækningalegt svið, sem frásogast í meltingarvegi, svo sem levótýroxíni, þar sem dregið getur úr verkun þeirra.
Croatian: Constella nije ispitivana na bolesnicima s oštećenjem bubrega.
Icelandic: Constella hefur ekki verið rannsakað í sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Croatian: • krvarenje iz crijeva ili rektuma, uključujući krvarenje iz hemoroida
Icelandic: Blæðing frá þörmum eða endaþarmi, þ.m.t. blæðing frá æðahnútum/gyllinæð
Croatian: • osjećaj omaglice
Icelandic: Form hægða
Croatian: Fekalna inkontinencija Urgencija defekacije Krvarenje iz donjeg gastrointestinalnog trakta, uključujući hemoroidalno krvarenje i krvarenje iz rektuma
Icelandic: Blæðing í neðri hluta meltingarvegar, þ.m.t. blæðing frá gyllinæð og blæðing frá endaþarmi Ógleði
Croatian: Klinička ispitivanja za određivanje utjecaja dobi i spola na kliničku farmakokinetiku linaklotida nisu provedena jer se on rijetko može detektirati u plazmi.
Icelandic: Klínískar rannsóknir til að ákvarða áhrif aldurs og kyns á klínísk lyfjahvörf línaklótíðs hafa ekki verið gerðar þar sem það greinist örsjaldan í blóðvökva.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business & Technology Park Dublin 17, D17 E400
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business & Technology Park Dublin 17, D17 E400
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/12/801/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/12/801/005
Croatian: Constella sadrži djelatnu tvar linaklotid.
Icelandic: Constella inniheldur virka efnið línaklótíð.
Croatian: Potpuno, spontano pražnjenje crijeva/tjedno 0,2
Icelandic: CSBM/viku 0,2
Croatian: • osjećaj ošamućenosti nakon brzog ustajanja
Icelandic: Hægðaleki, bráðar hægðir
Croatian: Nakon primjene jednokratnih doza do 966 mikrograma i višestrukih doza do 290 mikrograma linaklotida, nisu utvrđene razine ishodišnog lijeka ili aktivnog metabolita (des-tirozin) koje bi bilo moguće detektirati u plazmi.
Icelandic: Eftir staka skammta af línaklótíði sem námu allt að 966 míkrógrömmum og fjölskammta sem námu allt að 290 míkrógrömmum voru hvorki móðurefnið né virka umbrotsefnið (des-týrósín) í blóðvökva.
Croatian: 6.2 Inkompatibilinosti
Icelandic: 6.2 Ósamrýmanleiki
Croatian: EU/1/12/801/004 90 kapsula
Icelandic: EU/1/12/801/004 90 hylki
Croatian: Sadržaj kapsule mikrokristalična celuloza hipromeloza 4-6 mPa.s - supstitucijski tip 2910 kalcijev klorid dihidrat leucin
Icelandic: Hýpromellósa 4-6 mPa - útskiptingargerð 2910
Croatian: Nije poznato izlučuje li se linaklotid u majčino mlijeko.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort línaklótíð skilst út í brjóstamjólk.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti kod do 1 na 10 osoba):
Icelandic: Algengar aukaverkanir (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Croatian: Nakon prvog otvaranja: 18 tjedana.
Icelandic: 18 vikur.
Croatian: Ako se dogode slučajevi produljenog (npr. dulje od tjedan dana) ili teškog proljeva, mora se potražiti savjet liječnika i razmotriti privremeni prekid uzimanja linaklotida za vrijeme trajanja proljeva.
Icelandic: Komi fram langvinnur (þ.e. varir í meira en 1 viku) eða svæsinn niðurgangur skal íhuga að stöðva tímabundið notkun línaklótíðs þar til niðurgangurinn hefur hjaðnað og leita skal ráða hjá lækninum.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Constellu
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Constella
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, 5% bolesnika je prekinulo liječenje radi proljeva.
Icelandic: 5% sjúklinga meðferð vegna niðurgangs.
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Dýra-tegund Íkomuleið Umbúðir
Croatian: Ne smije se zamrzavati.
Icelandic: Má ekki frjósa.
Croatian: ATKvet kod: QM01AC06.
Icelandic: QM01AC06.
Croatian: Etanol (96%)
Icelandic: Etanól (96%)
Croatian: Vidjeti također dio 4.7.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.7.
Croatian: Vidjeti također dio 4.3.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.3.
Croatian: Jedan ml sadrži:
Icelandic: Einn ml inniheldur:
Croatian: 15 μg/kg Mlijeko
Icelandic: 15 μg/kg Milk
Croatian: Svinje:
Icelandic: Svín:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 06/12/2012
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 06/12/2012
Croatian: Maksimalne koncentracije u plazmi dosegnute su nakon približno 2-3 sata.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma næst eftir um það bil 2-3 klst.
Croatian: Galway,
Icelandic: Co. Galway,
Croatian: Faktor akumulacije od 1,08 upućuje na zaključak da se meloksikam ne akumulira prilikom svakodnevne primjene.
Icelandic: Uppsöfnunarstuðull er 1,08 sem bendir til þess að meloxicam safnist ekki upp þegar það er gefið daglega.
Croatian: Ako je potrebno, druga primjena može uslijediti nakon 24 sata.
Icelandic: Ef nauðsynlegt þykir má gefa annan skammt eftir 24 klst.
Croatian: Ovo je zabilježeno u manje od 10% goveda tretiranih u kliničkim ispitivanjima.
Icelandic: Þetta sást hjá færri en 10% nautgripa sem fengu meðferð í klínískum rannsóknum.
Croatian: Volumen raspodjele je 0,12 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er 0,12 l/kg.
Croatian: To je ekvivalent za 1 ml Contacera po 25 kg tjelesne težine od konja.
Icelandic: Þetta jafngildir 1 ml af Contacera fyrir hver 25 kg líkamsþunga hestsins.
Croatian: Svinje: i.m.
Icelandic: Svín: i.m.
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP{mánuður/ár}
Croatian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd Loughrea, Co.
Icelandic: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Croatian: Metabolizam kod konja nije istraživan.
Icelandic: Umbrot hjá hestum hafa ekki verið rannsökuð.
Croatian: Štrcaljka pristaje na bočicu i ima označenu skalu od 2 ml.
Icelandic: Sprautan passar á flöskuna og hún er kvörðuð með 2 ml merkjum.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan u tom mjesecu.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Croatian: Ako je potrebno, druga primjena meloksikama može uslijediti nakon 24 sata.
Icelandic: Ef nauðsynlegt þykir má gefa annan skammt af meloxicami eftir 24 klst.
Croatian: kg će dobiti 16 ml Contacera, konj težak 500 kg će primiti 20 ml Contacera, a konj težak 600 kilograma će dobiti 24 ml Contacera.
Icelandic: Til dæmis mun hestur sem vegur 400 kg fá 16 ml af Contacera, hestur sem vegur 500 kg mun fá 20 ml af Contacera og hestur sem vegur 600 kg mun fá 24 ml af Contacera.
Croatian: Otprilike 50% primijenjene doze izlučuje se mokraćom, a ostatak izmetom.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 50% af gefnum skammti verður í þvagi og afgangurinn í saur.
Croatian: Više od 98% meloksikama vezano je na bjelančevine plazme.
Icelandic: Yfir 98% meloxicams eru bundin plasmapróteinum.
Croatian: Konji: i.v.
Icelandic: Hestar: i.v.
Croatian: Međutim, za konje nema podataka.
Icelandic: Hins vegar liggja ekki fyrir neinar upplýsingar um slíkt varðandi hesta.
Croatian: Djelatna tvar u Contacera za konje je dopuštena tvar kao je opisano u tablici 1 dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Icelandic: Virka efnið í Contacera er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Croatian: 5531 AE Bladel, NIZOZEMSKA
Icelandic: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, HOLLAND
Croatian: Terminalni poluživot izlučivanja meloksikama iznosi 7,7 sati.
Icelandic: Brotthvarf Helmingunartími brotthvarfs meloxicams er 7,7 klst.
Croatian: Nakon primjene veterinarsko medicinskogl proizvoda, zatvorite bočicu čepom, isperite mjernu štrcaljku toplom vodom i pustite da se osuši.
Icelandic: Eftir að lyfið hefur verið gefið skal loka flöskunni með tappanum, þvo mælisprautuna með volgu vatni og láta hana þorna.
Croatian: Liječenje teladi s Contacera 20 minuta prije postupka odrožnjavanja smanjuje postoperativne boli.
Icelandic: Meðhöndlun kálfa með Contacera 20 mínútum fyrir afhornun dregur úr verkjum eftir skurðaðgerð.
Croatian: Prljavo bijela do žuta viskozna oralna suspenzija s okusom meda.
Icelandic: Beinhvít til gul, seigfljótandi mixtúra með hunangsbragði.
Croatian: Ne upotrebljavajte nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i bočici iza EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu (EXP) sem tilgreind er á öskjunni og flöskunni á eftir EXP.
Croatian: Približno 98% meloksikama vezano je za bjelančevine plazme.
Icelandic: Um það bil 98% af meloxicami eru bundin plasmapróteinum.
Croatian: Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) moraju izbjegavati doticaj s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Croatian: Osnovni metaboliti nađeni kod svih vrsta bili su 5-hidroksi- i 5
Icelandic: Helstu umbrotsefni sem fundust hjá öllum tegundunum voru 5-hydroxy og 5-carboxy umbrotsefni og oxalyl umbrotsefnið.
Croatian: Simptomi su bili reverzibilni.
Icelandic: Einkennin voru tímabundin.
Croatian: Konji:
Icelandic: Hestar:
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Goveda i svinje:
Icelandic: 4.7 Notkun á meðgöngu, við mjólkurgjöf og varp Nautgripir og svín:
Croatian: Etiketa za bočicu od 20ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Miði fyrir 20 ml flösku
Croatian: Bistra žuta otopina.
Icelandic: Tær, gul lausn.
Croatian: Ne primjenjivati kod konja koji boluju od gastrointestinalnih poremećaja kao što su nadraženost i krvarenje, oštećena funkcija jetre, srca ili bubrega i poremećaji krvarenja.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa hestum með meltingarfærasjúkdóma, eins og bólgur/sár og blæðingar, skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma.
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije:
Icelandic: Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Croatian: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) ) - česte (više od 1 ali manje od 10 tretiranih životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 tretiranih životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 tretiranih životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Croatian: Konji
Icelandic: Hesta
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 3 mjeseci.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 3 mánuðir.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti anafilaktoidne reakcije koje mogu biti ozbiljne (pa i smrtonosne), i treba ih liječiti simptomatski.
Icelandic: Örsjaldan geta komið fyrir bráðaofnæmislík viðbrögð sem geta verið alvarleg (þar með talin banvæn) og skal meðhöndla einkenni þeirra.
Croatian: Kartonska kutija koja sadrži jednu polietilensku bočicu od 100 ml ili 250 ml s polietilenskim adapterom vrha i zatvaračem za zaštitu od djece te polipropilenska mjerna štrcaljka.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur eina 100 eða 250 ml HDPE flösku með innsigluðu barnaöryggisloki og mælisprauta úr polypropyleni.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml sadrži:
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Einn ml inniheldur:
Croatian: Meloksikam Meloksikam Goveda, koze, svinje,
Icelandic: Meloxicam Meloxicam Nautgripum, geitum, svín, kanína,
Croatian: Goveda, svinje i konji
Icelandic: Nautgripir, svín og hestar.
Croatian: Galway
Icelandic: Co. Galway
Croatian: - karmeloza-natrij saharin natrat - dinatrijfosfat dodekahidrat - silika, bezvodni koloidalni - limunska kiselina monohidrat - aroma meda - voda za injekcije
Icelandic: - Glýsín - Natríumhýdroxíð - Saltsýra, óþynnt - Meglumin - Vatn fyrir stungulyf
Croatian: Meloksikam se najvećim dijelom nađe u plazmi.
Icelandic: Meloxicam finnst að langmestu leyti í plasma.
Croatian: Zoetis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40