FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zvýšené dávky mohou nakonec vést k toxickým účinkům.
Croatian: Povećane doze naposljetku mogu izazvati toksičnost.
Czech: Datum první registrace: 30. července 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 30. července 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 30. srpnja 2012.
Czech: Dospělí a dospívající ve věku 12 let a více Doporučená dávka je jedna tableta dvakrát denně se sklenicí vody, s jídlem nebo bez jídla.
Croatian: Odrasli i adolescenti u dobi od 12 ili više godina Preporučena doza je jedna tableta dvaput na dan s čašom vode, s hranom ili bez nje.
Czech: Před další instilací by mělo být odstraněno co nejvíc podaného množství.
Croatian: Prije sljedećeg ispiranja treba odstraniti što veću količinu primijenjene tekućine.
Czech: Tableta s řízeným uvolňováním.
Croatian: Tableta s prilagođenim oslobađanjem.
Czech: Neužívejte tablety přípravku častěji, než se doporučuje.
Croatian: Nemojte uzimati tablete češće nego što je preporučeno.
Czech: Tabletu lze užívat s plnou sklenicí vody, ale musí být spolknuta celá (bez drcení, rozlamování nebo žvýkání).
Croatian: Tablete se mogu uzeti s punom čašom vode, ali se moraju progutati cijele (bez drobljenja, lomljenja ili žvakanja).
Czech: Prevalence tohoto fenotypu s nižším metabolismem byla větší mezi černými dospělými než mezi dospělými kavkazské rasy (18 % oproti 2 %), bezpečnostním profilem se však tyto osoby nelišily od celkové populace.
Croatian: Prevalencija tog fenotipa sporih metabolizatora bila je veća u odraslih ispitanika crne rase nego u odraslih bijelaca (18% naspram 2%), međutim, sigurnosni profil u tih se ispitanika nije razlikovao od opće populacije.
Czech: Polykejte tabletu celou a zapíjejte ji vodou.
Croatian: Tabletu progutajte cijelu s vodom.
Czech: V klinických hodnoceních zahrnujících 414 dospělých byly nejčastějšími hlášenými nežádoucími účinky nespavost (8,9 %), suchost v ústech (7,2 %) a bolest hlavy (3,1 %).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima kojima je obuhvaćeno 414 odraslih osoba najčešće prijavljene nuspojave bile su nesanica (8,9%), suha usta (7,2%) i glavobolja (3,1%).
Czech: Účinky na centrální nervový systém
Croatian: Učinci na središnji živčani sustav
Czech: Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3).
Croatian: Istraživanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
Czech: • anorektika nebo psychostimulancia amfetaminové řady,
Croatian: • anorektike ili psihostimulanse amfetaminske skupine
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienty
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika
Czech: Nebyly žádné významné rozdíly v účinnosti přípravku Aerinaze tablety mezi podskupinami pacientů definovaných pohlavím, věkem nebo rasou.
Croatian: Nije bilo značajnih razlika u djelotvornosti Aerinaze tableta između podskupina bolesnika određenih temeljem spola, dobi ili rase.
Czech: Pacienti by měli být informováni, že většina lidí nepociťuje problémy s ospalostí.
Croatian: Bolesnicima treba napomenuti da se u većine ljudi neće javiti pospanost.
Czech: Co je přípravek Aerinaze a k čemu se používá
Croatian: Što je Aerinaze i za što se koristi
Czech: V případě předávkování by měla být neprodleně zahájena symptomatická a podpůrná léčba, udržována tak dlouho, jak je třeba.
Croatian: U slučaju predoziranja odmah se mora uvesti simptomatsko i potporno liječenje i nastaviti koliko god je potrebno.
Czech: ● žízeň
Croatian: • žeđ
Czech: Hypersenzitivita na léčivé látky, na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, nebo na adrenergní léčivé přípravky nebo na loratadin.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari, neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili na adrenergičke lijekove ili na loratadin.
Czech: Jeho eliminační poločas u lidí při pH moči kolem 6 činí 5 až 8 hodin.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije u ljudi pri pH vrijednosti mokraće od približno 6 u rasponu je od 5 do 8 sati.
Czech: Zdánlivý poločas pseudoefedrinsulfátu je 7,9 hodiny.
Croatian: Prividni poluvijek pseudoefedrinsulfata je 7,9 sati.
Czech: U některých pacientů může dojít k toxické psychóze s přeludy a halucinacemi.
Croatian: U nekih bolesnika može nastupiti toksična psihoza s deluzijama i halucinacijama.
Czech: Desloratadin přímo neproniká do centrálního nervového systému.
Croatian: Desloratadin ne prodire lako u središnji živčani sustav.
Czech: Enzym odpovědný za metabolizaci desloratadinu nebyl dosud identifikován, nelze proto zcela vyloučit některé interakce s jinými léčivými přípravky.
Croatian: Još nije utvrđen enzim odgovoran za metabolizam desloratadina stoga se ne mogu u potpunosti isključiti neke interakcije s drugim lijekovima.
Czech: EU/1/07/399/001 2 tablety s řízeným uvolňováním EU/1/07/399/002 4 tablety s řízeným uvolňováním EU/1/07/399/003 7 tablet s řízeným uvolňováním EU/1/07/399/004 10 tablet s řízeným uvolňováním EU/1/07/399/005 14 tablet s řízeným uvolňováním EU/1/07/399/006 20 tablet s řízeným uvolňováním
Croatian: EU/1/07/399/001 2 tablete s prilagođenim oslobađanjem EU/1/07/399/002 4 tablete s prilagođenim oslobađanjem EU/1/07/399/003 7 tableta s prilagođenim oslobađanjem EU/1/07/399/004 10 tableta s prilagođenim oslobađanjem EU/1/07/399/005 14 tableta s prilagođenim oslobađanjem EU/1/07/399/006 20 tableta s prilagođenim oslobađanjem
Czech: Následující kombinace nejsou doporučeny:
Croatian: Ne preporučuju se kombinacije sa sljedećim lijekovima:
Czech: Pokud se tedy plánuje operační zákrok, je vhodné léčbu 24 hodin před anestézií přerušit.
Croatian: Stoga je, kada se planira kirurški zahvat, uputno prekinuti liječenje 24 sata prije anestezije.
Czech: • hypertyreózou,
Croatian: • hipertireozu,
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost přípravku Aerinaze tablety byla hodnocena ve dvou dvoutýdenních multicentrických randomizovaných klinických hodnoceních s paralelními skupinami, zahrnujících 1 248 pacientů ve věku 12 až 78 let se sezónní alergickou rýmou, přičemž 414 z nich dostávalo přípravek Aerinaze tablety.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Aerinaze tableta ocijenjena je u dva dvotjedna multicentrična, randomizirana klinička ispitivanja s paralelnim skupinama, u koja je uključeno 1248 bolesnika sa sezonskim alergijskim rinitisom u dobi od 12 do 78 godina, od kojih je 414 uzimalo Aerinaze tablete.
Czech: Tabletu polykejte celou; před spolknutím ji nedrťte, nerozlamujte ani nežvýkejte.
Croatian: Tabletu progutajte cijelu; nemojte je drobiti, lomiti niti žvakati prije gutanja.
Czech: Sportovci užívající přípravek Aerinaze mohou mít pozitivní testy na doping.
Croatian: Sportaši koji uzimaju Aerinaze mogu imati pozitivan rezultat doping testa.
Czech: 2220 Heist-op-den-Berg Belgie
Croatian: 2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Czech: ● abnormální stolice
Croatian: • neuobičajena stolica
Czech: Léčivá látka a její metabolit jsou vylučovány do moči; 55-75 % podané dávky je vyloučeno beze změn.
Croatian: Djelatna tvar i njezini metaboliti izlučuju se mokraćom, a 55-75% primijenjene doze izluči se u neizmijenjenom obliku.
Czech: Pokud jsou zpozorovány příznaky a symptomy jako je pyrexie, erytém nebo výsev mnoha malých pustulek, podávání přípravku Aerinaze má být ukončeno a v případě potřeby má být přijata vhodná opatření.
Croatian: Ako se opaze znakovi i simptomi poput pireksije, eritema ili mnogobrojnih malih pustula, primjenu lijeka Aerinaze potrebno je prekinuti i, po potrebi, poduzeti odgovarajuće mjere.
Czech: • močovou retencí,
Croatian: • retenciju mokraće,
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Czech: Ve studiích provedených s desloratadinem a loratadinem byla prokázána absence karcinogenního potenciálu.
Croatian: U ispitivanjima provedenima s desloratadinom i loratadinom pokazano je da lijek nema kancerogeni potencijal.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Aerinaze u dětí ve věku 12 let a mladších nebyla stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Aerinaze u djece mlađe od 12 godina nisu ustanovljene.
Czech: Farmakodynamické účinky přípravku Aerinaze tablety přímo souvisí s farmakodynamikou jeho složek.
Croatian: Farmakodinamički učinci lijeka Aerinaze su izravno povezani s farmakodinamikom njegovih sastavnica.
Czech: ● střevní chřipka
Croatian: • želučana gripa
Czech: Desloratadin neinhibuje in vivo CYP3A4 a studie in vitro prokázaly, že tento léčivý přípravek neinhibuje CYP2D6 a není ani substrátem, ani inhibitorem P-glykoproteinu.
Croatian: Desloratadin ne inhibira CYP3A4 in vivo, a ispitivanja in vitro pokazala su da ovaj lijek ne inhibira CYP2D6 te da nije ni supstrat ni inhibitor P-glikoproteina.
Czech: • kardiovaskulárními chorobami, jako jsou ischemická choroba srdeční, tachyarytmie a těžká hypertenze,
Croatian: • kardiovaskularne bolesti poput ishemijske bolesti srca, tahiaritmije i tešku hipertenziju,
Czech: Přípravek Aerinaze je také kontraindikován u pacientů s:
Croatian: Aerinaze je kontraindiciran i u bolesnika koji imaju:
Czech: ● poruchy spánku
Croatian: • poteškoće sa spavanjem
Czech: Antihistaminika pomáhají omezovat alergické příznaky tím, že brání účinkům látky zvané histamin, která se tvoří v těle.
Croatian: Antihistaminici pomažu ublažiti simptome alergije sprječavanjem djelovanja tvari koja se zove histamin, a koja se stvara u tijelu.
Czech: Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka • neuobičajeno ponašanje
Czech: • zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšení chuti k jídlu
Croatian: • povećana tjelesna težina, povećan apetit
Czech: • bromokriptin,
Croatian: • bromokriptinom
Czech: Laboratorní testy
Croatian: Laboratorijske pretrage
Czech: Poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, zda můžete pít alkohol během užívání přípravku Aerinaze.
Croatian: Porazgovarajte sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom o tome smijete li piti alkohol dok uzimate Aerinaze.
Czech: Gastrointestinální a urogenitální účinky
Croatian: Gastrointestinalni i genitourinarni učinci
Czech: Dlouhodobé užívání může vést k užívání většího množství přípravku Aerinaze, než je doporučená dávka, aby bylo dosaženo požadovaného účinku, což vede ke zvýšení rizika předávkování.
Croatian: Produljena primjena može dovesti do povećanog uzimanja tableta Aerinaze nego što je preporučeno kako biste postigli željeni učinak, čime se povećava rizik od predoziranja.
Czech: Desloratadin prokázal ve studiích in vitro antialergické působení.
Croatian: Desloratadin je pokazao antialergijska svojstva u ispitivanjima in vitro.
Czech: Blistr se skládá z čirého polychlorotrifluoroethylenového/polyvinylchloridového (PCTFE/PVC) filmu s hliníkovou krycí folií potaženou vrstvou vinylu zatavenou za tepla.
Croatian: Blister se sastoji od prozirnog poliklorotrifluoroetilenskog (PCTFE)/polivinilkloridnog (PVC) filma prekrivenog aluminijskom folijom presvučenom toplinski zalijepljenim vinilom.
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Czech: Je třeba postupovat opatrně u následujících skupin pacientů:
Croatian: Potreban je oprez kod primjene lijeka u sljedećim skupinama bolesnika:
Czech: Přípravek Aerinaze nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Croatian: Aerinaze ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: ● neklid se zvýšeným pohybem těla
Croatian: • nemir uz pojačane pokrete tijela
Czech: Velmi vzácné: následující další nežádoucí účinky hlášené po uvedení desloratadinu na trh mohou ovlivnit až 1 z 10 000 pacientů
Croatian: Vrlo rijetko: sljedeće nuspojave prijavljene su nakon stavljanja desloratadina u promet i mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba
Czech: Jak přípravek Aerinaze vypadá a co obsahuje toto balení
Croatian: Kako Aerinaze izgleda i sadržaj pakiranja
Czech: Doporučuje se omezit dobu léčby na zhruba 10 dnů, protože v průběhu chronického podávání se aktivita pseudoefedrin-sulfátu může snižovat.
Croatian: Preporučeno je ograničiti liječenje na približno 10 dana jer se djelovanje pseudoefedrinsulfata može umanjiti tijekom kronične primjene.
Czech: Tyto účinky se pravděpodobněji mohou vyskytnout u dospívajících od věku 12 let, starších pacientů nebo v případech předávkování (viz bod 4.9).
Croatian: Pojava ovih učinaka je vjerojatnija u adolescenata nakon 12. godine života, starijih bolesnika te u slučajevima predoziranja (vidjeti dio 4.9).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Aerinaze nebyly u těchto osob stanoveny a není dostatek údajů pro doporučení adekvátního dávkování.
Croatian: Nisu ustanovljene sigurnost i djelotvornost lijeka Aerinaze u ovoj populaciji i nema dovoljno podataka da bi se mogle dati odgovarajuće preporuke za doziranje.
Czech: Desloratadin není hemodialyzovatelný a není známo, zda ho lze vyloučit peritoneální dialýzou.
Croatian: Desloratadin se ne uklanja hemodijalizom i nije poznato može li se ukloniti peritonealnom dijalizom.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Aerinaze
Croatian: Drugi lijekovi i Aerinaze
Czech: Pokud náhle léčbu přerušíte, může dojít k depresi.
Croatian: Ako naglo prestanete uzimati lijek, može se javiti depresija.
Czech: Po perorálním podání blokuje desloratadin selektivně periferní histaminové H1-receptory, protože látka neproniká do centrálního nervového systému.
Croatian: Nakon peroralne primjene desloratadin selektivno blokira periferne histaminske H1-receptore jer ne prodire u središnji živčani sustav.
Czech: Má nepřímý sympatomimetický účinek, daný primárně uvolněním adrenergních působků z post-gangliových nervových zakončení.
Croatian: Njegov je neizravni simpatomimetički učinak prvenstveno posljedica otpuštanja adrenergičkih medijatora iz postganglijskih živčanih završetaka.
Czech: Plodnost Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu na mužskou/ženskou plodnost.
Croatian: Plodnost Nema dostupnih podataka o plodnosti u muškaraca/žena.
Czech: • Pacienti se srdečními arytmiemi
Croatian: • u bolesnika sa srčanim aritmijama
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Nosní léčiva, léčiva k dekongesci nosní sliznice pro systémovou aplikaci, ATC kód: R01BA52.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Pripravci za liječenje bolesti nosa, nazalni dekongestivi za sustavnu primjenu, ATK oznaka: R01BA52.
Czech: Hyperpyrexie, zejména u dětí, může vyžadovat léčbu omýváním vlažnou vodou nebo hypertermickou pokrývkou.
Croatian: Hiperpireksiju će, osobito u djece, možda trebati liječiti kupkama mlakom vodom i spužvom ili hipotermijskom dekom.
Czech: Protože přípravek Aerinaze obsahuje pseudoefedrin-sulfát, je rovněž kontraindikován u pacientů, kteří užívají inhibitory monoaminooxidázy (MAO), nebo během 2 týdnů po vysazení této léčby.
Croatian: Budući da Aerinaze sadrži pseudoefedrinsulfat, također je kontraindiciran u bolesnika koji se liječe inhibitorima monoamino-oksidaze (MAO) odnosno tijekom 2 tjedna od prestanka primjene tih lijekova.
Czech: 2 tablety s řízeným uvolňováním 4 tablety s řízeným uvolňováním 7 tablet s řízeným uvolňováním 10 tablet s řízeným uvolňováním 14 tablet s řízeným uvolňováním 20 tablet s řízeným uvolňováním
Croatian: 2 tablete s prilagođenim oslobađanjem 4 tablete s prilagođenim oslobađanjem 7 tableta s prilagođenim oslobađanjem 10 tableta s prilagođenim oslobađanjem 14 tableta s prilagođenim oslobađanjem 20 tableta s prilagođenim oslobađanjem
Czech: Pacienti by měli být informováni, že by léčba měla být přerušena v případě výskytu hypertenze, tachykardie, palpitací či srdečních arytmií, nevolnosti či jakýchkoliv neurologických příznaků (jako například bolest hlavy či zintenzivnění bolesti hlavy).
Croatian: Bolesnicima treba napomenuti da se liječenje mora prekinuti u slučaju hipertenzije, tahikardije, palpitacija ili srčanih aritmija, mučnine ili nekog drugog neurološkog simptoma (poput glavobolje ili pojačanja glavobolje).
Czech: ● závažné alergické reakce (obtížné dýchání, hvízdání, svědění, kopřivka a otoky)
Croatian: • teške alergijske reakcije (otežano disanje, piskanje pri disanju, svrbež, koprivnjača i oticanje)
Czech: Sportovci by měli být poučeni, že léčba pseudoefedrin-sulfátem může způsobit pozitivitu provedených antidopingových testů.
Croatian: Sportaše treba upozoriti da liječenje pseudoefedrinsulfatom može dovesti do pozitivnih rezultata doping testova.
Czech: V klinických hodnoceních s desloratadinem, ve kterých byly současně podávány erytromycin nebo ketokonazol, nebyly zaznamenány žádné klinicky významné interakce nebo změny plazmatických koncentrací desloratadinu.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima desloratadina u kojima se istodobno primjenjivao eritromicin ili ketokonazol nisu opažene klinički značajne interakcije niti promjene koncentracija desloratadina u plazmi.
Czech: Pokud je u Vás plánována operace, je možné, že Vám lékař doporučí, abyste přípravek Aerinaze přestal(a) 24 hodin před zákrokem užívat.
Croatian: Ako planirate kirurški zahvat, liječnik će Vam možda savjetovati da 24 sata prije toga prestanete uzimati lijek Aerinaze.
Czech: ● bolest hlavy
Croatian: • glavobolja
Czech: • anamnézou krvácivé cévní mozkové příhody nebo s rizikovými faktory, které by mohly zvyšovat riziko krvácení do mozku.
Croatian: • anamnezu hemoragijskog moždanog udara ili imaju čimbenike rizika koji bi mogli povećati rizik od hemoragijskog moždanog udara.
Czech: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgie.
Croatian: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Czech: Po ústupu slizniční kongesce v horních cestách dýchacích lze pokračovat v léčbě samotným desloratadinem, je-li třeba.
Croatian: Nakon ublažavanja kongestije sluznice gornjih dišnih puteva liječenje se, po potrebi, može nastaviti samo desloratadinom.
Czech: Rychlost vylučování se zvyšuje a délka působení snižuje při kyselé moči (pH 5).
Croatian: Izlučivanje je brže, a trajanje djelovanja kraće u uvjetima kisele mokraće (pH 5).
Czech: Při alkalické moči dochází k částečné resorpci.
Croatian: U slučaju alkalizacije mokraće dolazi do djelomične resorpcije.
Czech: Nicméně jelikož jsou v odpovědi na všechny léčivé přípravky individuální odchylky, doporučuje se, aby pacientům bylo doporučeno, aby neprováděli aktivity vyžadujících duševní bdělost, jako je řízení automobilu nebo obsluha strojů do té doby, než se jim ustanoví jejich vlastní odpověď na léčivý přípravek.
Croatian: Ipak, s obzirom na individualne razlike u odgovoru na svaki lijek, preporučuje se savjetovati bolesnicima da ne poduzimaju aktivnosti koje zahtijevaju mentalnu pozornost, poput vožnje automobila ili rukovanja strojevima, dok ne ustanove kako reagiraju na ovaj lijek.
Czech: Ačkoliv většina lidí nepociťuje ospalost, nedoporučuje se provádět aktivity vyžadující duševní bdělost, jako je řízení automobilu nebo obsluha strojů, dokud nezjistíte, jak na Vás tento léčivý přípravek působí.
Croatian: Iako većina ljudi neće osjetiti pospanost, preporučuje se da ne poduzimate aktivnosti koje zahtijevaju mentalnu pozornost, poput vožnje automobila ili rukovanja strojem dok ne ustanovite kako reagirate na ovaj lijek.
Czech: Modrobílá dvojvrstevná oválná tableta s označením „D12" na modré vrstvě.
Croatian: Plavo-bijela, dvoslojna ovalna tableta, s oznakom "D12" na plavom sloju.
Czech: Ve farmakokinetické studii jedné dávky s přípravkem Aerinaze bylo možné plazmatickou koncentraci desloratadinu detekovat během 30 minut po podání.
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju primjene jedne doze lijeka Aerinaze koncentracija desloratadina u plazmi može se otkriti u roku od 30 minuta nakon primjene.
Czech: Při záchvatech lze podávat krátce působící barbituráty, diazepam nebo paraldehyd.
Croatian: Za kontrolu konvulzija mogu se primijeniti kratkodjelujući barbiturati, diazepam ili paraldehid.
Czech: Podávání přípravku Aerinaze by mělo být přerušeno nejméně 48 hodin před kožními testy, neboť antihistaminika mohou zamezit nebo redukovat jinak pozitivní reakce indexu kožní reaktivity.
Croatian: Primjenu lijeka Aerinaze treba prekinuti najmanje 48 sati prije provođenja kožnih alergijskih testova jer antihistaminici mogu spriječiti ili umanjiti stupanj pozitivne kožne reakcije.
Czech: Po perorálním podání přípravku Aerinaze na 14 dní normálním zdravým dobrovolníkům bylo rovnovážného stavu (steady-state) dosaženo u desloratadinu, 3-hydroxydesloratadinu a pseudoefedrinsulfátu v den 10.
Croatian: Nakon peroralne primjene lijeka Aerinaze u zdravih dobrovoljaca tijekom 14 dana stanje dinamičke ravnoteže postignuto je 10. dana za desloratadin, 3-hidroksidesloratadin i pseudoefedrinsulfat.
Czech: Použití u dětí a dospívajících Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem mladším 12 let.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci mlađoj od 12 godina.
Czech: • digitalis (viz bod 4.4),
Croatian: • digitalisom (vidjeti dio 4.4)
Czech: Desloratadin podávaný v jediné denní dávce 7,5 mg v klinických hodnoceních neovlivnil psychomotorickou výkonnost.
Croatian: Desloratadin primijenjen u jednoj dnevnoj dozi od 7,5 mg nije utjecao na psihomotoričke sposobnosti ispitanika u kliničkim ispitivanjima.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Aerinaze Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Aerinaze v daný čas, užijte jej co nejdříve a pak přejděte zpět ke svému pravidelnému dávkovacímu rozvrhu.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu lijeka na vrijeme, uzmite je čim prije, a zatim lijek nastavite uzimati po uobičajenom rasporedu.
Czech: Přípravek Aerinaze vysaďte minimálně 48 hodin před jakýmikoli kožními testy, jelikož antihistaminika mohou výsledky kožního testu ovlivnit.
Croatian: Prestanite uzimati Aerinaze najmanje 48 sati prije kožnog testa na alergene jer antihistaminici mogu utjecati na rezultat kožnog testa.
Czech: • glaukomem uzavřeného úhlu,
Croatian: • glaukom uskog kuta,
Czech: Souběžné podávání ostatních sympatomimetických léků (dekongestiva, anorektika nebo psychostimulancia amfetaminové řady, antihypertenzivní léčivé přípravky, tricyklická antidepresiva a ostatní antihistaminika) může vést ke kritickým hypertenzním reakcím (viz bod 4.4).
Croatian: Istodobna primjena s drugim simpatomimeticima (dekongestivima, anorekticima ili psihostimulansima amfetaminske skupine, antihipertenzivima, tricikličkim antidepresivima i drugim antihistaminicima) može dovesti do kritičnih hipertenzivnih reakcija (vidjeti dio 4.4).
Czech: Dlouhodobé užívání může vést ke vzniku tolerance a následně rizika předávkování.
Croatian: Produljenom primjenom može se razviti tolerancija s posljedičnim povećanim rizikom od predoziranja.
Czech: Balení o velikosti 2, 4, 7, 10, 14 nebo 20 tablet.
Croatian: Veličine pakiranja od 2, 4, 7, 10, 14 i 20 tableta.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aerinaze užívat
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Aerinaze
Czech: Ve studiích reprodukční toxicity nebyla kombinace loratadin/pseudoefedrin-sulfát teratogenní, pokud se podávala potkanům per os v dávkách až 150 mg/kg/den a králíkům v dávkách až 120 mg/kg/den.
Croatian: U istraživanjima reproduktivne toksičnosti kombinacija loratadina i pseudoefedrinsulfata nije se pokazala teratogenom kada je peroralno primijenjena štakorima u dozama do 150 mg/kg na dan i kunićima u dozama do 120 mg/kg na dan.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Aerinaze a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aerinaze užívat Jak se přípravek Aerinaze užívá
Croatian: Što je Aerinaze i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Aerinaze Kako uzimati Aerinaze
Czech: V kontrolovaných klinických hodnoceních při doporučené dávce 5 mg denně nebyl v porovnání s placebem zaznamenán žádný nárůst výskytu spavosti.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima pri preporučenoj dozi od 5 mg na dan incidencija somnolencije nije bila povećana u odnosu na placebo.
Czech: ● krvácení z nosu
Croatian: • krvarenje iz nosa
Czech: Při doporučeném dávkování se u tohoto léčivého přípravku neočekává, že by ovlivňoval Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Croatian: Ne očekuje se da bi u preporučenoj dozi ovaj lijek mogao utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.