FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er begrænsede kliniske data vedrørende sikkerheden af CIALIS hos patienter med svær leverinsufficiens (Child-Pugh klasse C).
Icelandic: Takmarkaðar klínískar upplýsingar liggja fyrir um öryggi CIALIS fyrir sjúklinga með mikið skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh Class C).
Danish: - Alvorlige problemer med din lever.
Icelandic: - alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Danish: Tadalafil metaboliseres overvejende af cytokrom P450 (CYP) 3A4 isoformen.
Icelandic: Aðalumbrot tadalafils fara fram í cýtókróm P450 (CYP) 3A4 samsætu.
Danish: Ketoconazol (400 mg dagligt) øgede tadalafil (20 mg dosis) eksponeringen (AUC) 4 gange og Cmax med 22%.
Icelandic: Ketókónazól (400 mg daglega) fjórfaldaði álag (AUC) tadalafils (20 mg) og jók Cmax um 22%.
Danish: Hvis du får nogen af disse bivirkninger, skal du stoppe med at tage dette lægemiddel og straks søge læge: - Allergiske reaktioner herunder hududslæt (hyppighed: Ikke almindelig).
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum eftirtalinna aukaverkana skaltu hætta að nota lyfið og leita læknisaðstoðar tafarlaust: - ofnæmisviðbrögð, þ.m.t. útbrot (sjaldgæft).
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved ordination af CIALIS til patienter, som er i behandling med potente CYP3A4 inhibitorer (ritonavir, saquinavir, ketoconazol, itraconazol og erythromycin), idet øget tadalafil eksponering (AUC) er blevet observeret, hvis lægemidlerne kombineres (se pkt.
Icelandic: CIALIS skal gefið með varúð sjúklingum sem nota öfluga CYP3A4 hemla (ritonavir, saquinavir, ketókonazól, ítracónazól og erýtrómýcín) því dæmi eru um aukið tadalafil álag (AUC) þegar þessi lyf eru gefin samhliða (sjá kafla 4.5).
Danish: Dette er medicin ("nitrater"), som bruges til behandling af angina pectoris ("brystsmerter").
Icelandic: Það er lyfjaflokkur („nítröt") sem eru notuð við meðferð á hjartaöng („brjóstverk").
Danish: I dosisområdet 2,5 - 20 mg øges eksponeringen (AUC) proportionalt med dosis.
Icelandic: Á skammtabilinu 2,5 til 20 mg, eykst AUC í hlutfalli við skammt.
Danish: (2) Bivirkninger rapporteret efter markedsføring, ikke set i placebo-kontrollerede kliniske studier.
Icelandic: (2) Aukaverkanir sem tilkynntar hafa verið eftir markaðssetningu en hafa ekki komið fram í klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
Danish: I et af studierne, som også omfattede tamsulosin 0,4 mg som aktiv komparator, var forbedringen i den totale international prostate symptom score med CIALIS 5 mg, tamsulosin og placebo henholdsvis -6,3, -5,7 og -4,2.
Icelandic: Í einni rannsókninni þar sem einnig var notað tamsulosin 0,4 mg sem virkt samanburðarlyf var heildarskor samkvæmt alþjóðlegum stöðlum um einkenni frá blöðruhálskirtli -6,3 fyrir CIALIS 5 mg, -5,7 fyrir tamsulosin og -4,2 fyrir lyfleysu.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25° C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25°C.
Danish: Der er ingen data om administration af én gang dagligt dosering af tadalafil hos patienter med nedsat leverfunktion.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi upplýsingar um notkun tadalafil skammta einu sinni á dag hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Danish: Mænd med nedsat leverfunktion
Icelandic: Karlar með skerta lifrarstarfsemi
Danish: Der skal fremsendes en opdateret RMP hvert tredje år.
Icelandic: Leggja skal fram uppfærða áætlun um áhættustjórnun þriðja hvert ár.
Danish: Mænd med diabetes Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med diabetes.
Icelandic: Karlar með sykursýki Ekki er þörf á skammtabreytingum fyrir sjúklinga með sykursýki.
Danish: Hos patienter, som er i behandling med alfa1-blokkere, kan samtidig indgift af CIALIS give anledning til symptomatisk hypotension hos visse patienter (se pkt.
Icelandic: Samhliða gjöf CIALIS hjá sjúklingum sem taka alfa1 blokka, getur valdið lágþrýstingi með einkennum hjá sumum sjúklingum (sjá kafla 4.5).
Danish: Erektil dysfunktion hos voksne mænd
Icelandic: Ristruflanir hjá fullorðnum karlmönnum
Danish: Tadalafil (10 mg og 20 mg) forstærkede ikke forlængelsen af blødningstiden, forårsaget af acetylsalicylsyre.
Icelandic: Aspirín Tadalafil (10 mg og 20 mg) hafði engin áhrif á lengingu blæðingartíma sem acetýlsalicýlsýra veldur.
Danish: Den gennemsnitlige andel af vellykkede samlejer pr. forsøgsperson var 71,9 % for CIALIS 5 mg sammenlignet med 48,3 % for placebo.
Icelandic: Meðalhlutfall samfara sem tókust hjá sjúklingum var 71,9% eftir CIALIS 5 mg samanborið við 48,3% eftir lyfleysu.
Danish: Samtidig brug af CYP3A4-inhibitorer
Icelandic: Notkun samtímis CYP3A4 hemlum
Danish: Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að taka lyfið.
Danish: De fleste af de patienter, for hvem disse hændelser blev rapporteret, havde eksisterende kardiovaskulære risikofaktorer.
Icelandic: Flestir sjúklingar sem fengu slík einkenni höfðu sögu um áhættuþætti fyrir hjarta- og æðasjúkdóma.
Danish: Brug af anden medicin sammen med CIALIS Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða CIALIS Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Danish: - Er allergisk overfor tadalafil eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel(angivet i punkt 6).
Icelandic: - ert með ofnæmi fyrir tadalafili eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Danish: CIALIS 10 mg fås i blisterpakninger med 4 tabletter.
Icelandic: Cialis 10 mg er fáanlegt í þynnupakkningum sem innihalda 4 töflur.
Danish: (1) De fleste af patienterne havde eksisterende kardiovaskulære risikofaktorer (se pkt.
Icelandic: Flestir þeirra sjúklinga voru með áhættuþætti tengda hjarta- og æðasjúkdómum fyrir (sjá kafla 4.4).
Danish: Denne vil blive givet som én 2,5 mg tablet.
Icelandic: Þessi skammtur mun vera gefin sem ein 2,5 mg tafla.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland.
Icelandic: Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Holland
Danish: Ældre mænd
Icelandic: Aldraðir karlar
Danish: Belgique/België/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Icelandic: Belgique/België/Belgien Eli Lilly Benelux
Danish: For voksne mænd i behandling for både benign prostatahyperplasi og erektil dysfunktion er den anbefalede dosis også 5 mg, som skal tages på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Icelandic: Fyrir fullorðna karlmenn sem fá meðferð bæði við góðkynja stækkun blöðruhálskirtils og ristruflunum er ráðlagður skammtur einnig 5 mg daglega sem tekinn er á sama tíma dags.
Danish: Ved terapeutiske koncentrationer er 94% af tadalafil i plasma bundet til proteiner.
Icelandic: Við virka þéttni í plasma eru 94% tadalafils próteinbundin.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNUR
Danish: I et efterfølgende studie blev 217 patienter, som var behandlingsnaive med hensyn til PDE5-inhibitorer, randomiseret til Cialis 5 mg en gang dagligt versus placebo.
Icelandic: Í rannsókn sem gerð var í kjölfarið var 217 sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð með PDE5 hemlum slembiraðað og gefið CIALIS 5 mg eða lyfleysu einu sinni á dag.
Danish: Eli Lilly Norge A.S.
Icelandic: Eli Lilly Norge A.S Tlf:
Danish: Et af studierne vurderede forbedringerne af erektil dysfunktion og af tegn og symptomer på benign prostatahyperplasi hos patienter med begge tilstande.
Icelandic: Í einni þessara rannsókna var bætt stinning og einkenni góðkynja blöðruhálskirtils metin hjá sjúklingum með báða sjúkdóma.
Danish: Når tadalafil blev administreret sammen med lavere doser alkohol (0,6 g/kg) blev hypotension ikke observeret og svimmelhed forekom med tilsvarende frekvens som ved alkohol alene.
Icelandic: Þegar tadalafil var gefið samhliða lægri skömmtum áfengis (0,6 g/kg), varð ekki vart við blóðþrýstingslækkun og tíðni svima var sambærileg við áfengi eitt sér.
Danish: Det er vigtigt at huske, at CIALIS kun virker ved seksuel stimulation.
Icelandic: Það er áríðandi að vita að CIALIS verkar ekki án kynferðislegrar örvunar.
Danish: - Symptomer fra urinvejene forbundet med en almindelig tilstand kaldet godartet forstørrelse af blærehalskirtlen (prostata).
Icelandic: - einkenni frá þvagfærum sem tengjast algengum sjúkdómi sem kallast góðkynja stækkun blöðruhálskirtils.
Danish: Hos hunde er der set virkninger, som kan tyde på nedsat fertilitet.
Icelandic: Áhrif sem sáust hjá hundum gætu bent til skerðingar frjósemi.
Danish: CIALIS-tabletterne er til oral brug og kun til mænd.
Icelandic: CIALIS töflur eru til inntöku og einungis ætlaðar karlmönnum.
Danish: CIALIS 2,5 mg fås i blisterpakninger med 28 tabletter.
Icelandic: CIALIS 2,5 mg eru fáanlegar í þynnupakkningum sem innihalda 28 töflur.
Danish: I de primære undersøgelser af effekt hos den generelle population rapporterede 81% af patienterne, at CIALIS forbedrede deres erektion, i forhold til 35% for placebo.
Icelandic: Í rannsóknum fyrir markaðssetningu á virkni lyfsins meðal almennings, töldu 81% sjúklinganna að CIALIS hefði jákvæð áhrif á stinningu samanborið við 35% með lyfleysu.
Danish: Tadalafil (10 mg, undtagen i undersøgelser med angiotensin II blokkere og amlodipin, hvor en 20 mg dosis blev anvendt) havde ingen klinisk signifikant interaktion med nogle af disse klasser.
Icelandic: Tadalafil (10 mg ef frá eru taldar rannsóknir með angiotensin II viðtakablokkum og amlódipín, en þá var 20 mg skammtur notaður) hafði engar klínískar marktækar milliverkanir við neinn þessara lyfjaflokka.
Danish: Hverken hastigheden eller omfanget af absorptionen af tadalafil påvirkes af fødeindtagelse, så CIALIS kan tages med eller uden mad.
Icelandic: Frásogshraði og heildarfrásog er óháð fæðuinntöku, því má taka CIALIS án tillits til máltíða.
Danish: CIALIS 5 mg fås i blisterpakninger med 14, 28 og 84 tabletter.
Icelandic: CIALIS 5 mg eru fáanlegar í þynnupakkningum sem innihalda 14, 28 eða 84 töflur.
Danish: Tadalafil udviste en statistisk signifikant forbedring i forhold til placebo af den erektile funktion og af evnen til at gennemføre et samleje i op til 36 timer efter doseringen, såvel som af patienternes evne til at opnå og opretholde erektioner til gennemførelse af samleje så tidligt som 16 minutter efter dosering.
Icelandic: Tadalafil sýndi tölfræðilega marktæka bót á stinningu og getu til að stunda kynlíf í allt að 36 tíma eftir inntöku, ásamt getu sjúklinga til að ná og viðhalda stinningu samanborið við lyfleysu allt niður í 16 mínútum eftir inntöku.
Danish: CIALIS 10 mg og 20 mg er beregnet til brug før forventet seksuel aktivitet og anbefales ikke til vedvarende daglig brug.
Icelandic: CIALIS 10 mg og 20 mg er ætlað til notkunar fyrir fyrirhugað kynlíf og er ekki ráðlagt til samfelldrar daglegrar notkunar.
Danish: I et andet klinisk farmakologisk studie blev tadalafil (20 mg) undersøgt i kombination med op til 4 klasser af antihypertensiva.
Icelandic: Í annarri klínískri rannsókn á lyfhrifum tadalafils (20 mg) var samhliða meðferð rannsökuð með allt að 4 flokkum blóðþrýstingslækkandi lyfja.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger hos patienter, som tog CIALIS til behandling af erektil dysfunktion eller benign prostatahyperplasi, var hovedpine, dyspepsi rygsmerter og myalgi, hvor hyppigheden steg ved øget dosis af CIALIS.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem hafa verið skráðar hjá sjúklingum sem taka CIALIS við ristruflunum eða góðkynja stækkun blöðruhálskirtils eru höfuðverkur, meltingartruflanir bakverkur og vöðvaverkir, en þar eykst tíðnin með vaxandi skammti af CIALIS.
Danish: - Myelomatose (knoglemarvskræft).
Icelandic: - mergæxli (krabbamein í beinmerg).
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos ældre patienter.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtabreytingum fyrir aldraða sjúklinga.
Danish: CIALIS bør ikke anvendes under amning.
Icelandic: CIALIS á ekki að nota meðan á brjóstagjöf stendur.
Danish: Lægen bør overveje den potentielle risiko for hjerteproblemer som følge af seksuel aktivitet hos patienter med eksisterende hjerte-/karsygdom.
Icelandic: Læknar skulu íhuga þá áhættu sem er af kynlífi fyrir sjúklinga með undirliggjandi hjartasjúkdóm.
Danish: Hos forsøgspersoner, som ikke fik blodtrykskontrollerende lægemidler, var reduktionen af blodtrykket større, dog var reduktionen ikke forbundet med hypotensive symptomer hos størstedelen af forsøgspersonerne.
Icelandic: Hjá einstaklingum í rannsókninni sem höfðu ekki svarað blóðþrýstingslækkandi meðferð, var lækkunin meiri en tengdist ekki blóðþrýstingslækkandi einkennum hjá meirihluta sjúklinganna.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med CIALIS i alle undergrupper af den pædiatriske population med erektil dysfunktion (se pkt.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á CIALIS hjá öllum undirhópum barna við ristruflunum.
Danish: CIALIS og andre behandlinger for erektil dysfunktion Sikkerheden og virkningen af kombinationer af CIALIS og andre PDE5-hæmmere eller andre behandlinger for erektil dysfunktion er ikke undersøgt.
Icelandic: Ekki hafa verið rannsökuð áhrif og öryggi þess að nota CIALIS samhliða öðrum PDE5 hemlum eða öðrum meðferðum við ristruflunum.
Danish: Enkeltdoser på op til 500 mg er givet til raske forsøgspersoner, og flere daglige doser af op til 100 mg er givet til patienter.
Icelandic: Heilbrigðir einstaklingar hafa fengið allt að 500 mg einstaka skammta og sjúklingar hafa fengið allt að 100 mg daglega í endurteknum skömmtum.
Danish: CIALIS kan ikke anvendes til behandling af kræft i blærehalskirtlen.
Icelandic: CIALIS er ekki hægt að nota sem meðferð við blöðruhálkirtilskrabbameini.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage CIALIS Tag ikke CIALIS, hvis du: - Er allergisk overfor tadalafil eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Icelandic: Ekki má nota CIALIS ef þú: - ert með ofnæmi fyrir tadalafili eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Danish: Der er også set nedsættelse i antallet af sædceller hos nogle mænd.
Icelandic: Hjá sumum körlum hefur sæðisframleiðsla minnkað.
Danish: Dosisjustering er ikke påkrævet for patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtabreytingu fyrir sjúklinga með væga til miðlungs skerta nýrnastarfsemi.
Danish: Steady-state plasmakoncentrationer opnås indenfor 5 dage med dosering en gang dagligt.
Icelandic: Plasmaþéttni nær jafnvægi innan 5 daga eftir inntöku einu sinni á dag.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før du tager CIALIS.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en CIALIS er notað.
Danish: Nedenstående tabel angiver observerede bivirkninger fra spontane indberetninger samt fra placebokontrollerede kliniske studier (omfattende i alt 8.022 patienter på Cialis og 4.422 patienter på placebo) ved behandling af erektil dysfunktion (dosering ved behov eller én gang daglig) og benign prostatahyperplasi (dosering én gang daglig).
Icelandic: Taflan hér að neðan sýnir þær aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eftir markaðssetningu og í samanburðarrannsóknum með lyfleysu (sem samanstóð af 8.022 sjúklingum á CIALIS og 4.422 sjúklingum á lyfleysu) hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með CIALIS eftir þörfum og einu sinni á dag sem meðferð við ristruflunum og einu sinni á dag sem meðferð við góðkynja stækkun blöðruhálskirtils.
Danish: En gang daglig administration til behandling af enten erektil dysfunktion eller benign prostatahyperplasi er ikke blevet evalueret hos patienter med leverinsufficiens.
Icelandic: Skömmtun einu sinni á dag annaðhvort sem meðferð við ristrufunum eða góðkynja stækkun blöðruhálskirtils hefur ekki verið metin hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Danish: Migræne2,
Icelandic: Skammvinnt blóðþurrðarkast1, Mígreni2
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONVEJ (E)
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Danish: Aluminium/PVC blisterkort i pakninger med 2, 4, 8, 10 og 12 film-overtrukne tabletter.
Icelandic: Ál/PVC þynnupakkningar í pökkum sem innihalda 2, 4, 8, 10 eða 12 filmuhúðaðar töflur.
Danish: Selvom specifikke interaktioner ikke er undersøgt, bør samtidig administration af andre proteasehæmmere, såsom saquinavir, og andre CYP3A4-inhibitorer, såsom erythromycin, clarithromycin, itraconazol og grapefrugt juice foretages med forsigtighed, da de forventes at øge plasmakoncentrationen af tadalafil (se pkt.
Icelandic: Þrátt fyrir að sérstakar rannsóknir á milliverkunum hafi ekki farið fram, er mælt með að aðrir próteasa hemlar, svo sem saquinavir og aðrir CYP3A4 hemlar, eins og erýtrómýcin, klaritrómýcin, ítrakónazól og greipaldinsafi séu gefnir samhliða með varúð því líklegt er að þeir auki þéttni tadalafils í plasma (sjá kafla 4.4).
Danish: Grapefrugtjuice kan påvirke virkningen af CIALIS og bør indtages med forsigtighed.
Icelandic: Greipaldinsafi getur haft áhrif á verkun CIALIS og ber að gæta varúðar við neyslu hans.
Danish: I kliniske studier med tadalafil taget efter behov for behandling af erektil dysfuktion blev diarré hyppigere indberettet for patienter over 65 år.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á notkun tadalafils eftir þörfum við ristruflunum var tilkynnt oftar um niðurgang hjá sjúklingum sem voru eldri en 65 ára.
Danish: Hold øje med, hvordan du reagerer på tabletterne, før du begynder at køre bil eller betjene værktøj eller maskiner.
Icelandic: Áður en þú ekur bifreið eða stjórnar vélum skaltu athuga vel hvernig töflurnar verka á þig.
Danish: CIALIS bør anvendes med forsigtighed hos patienter med anatomisk deformation af penis (såsom vinkling, kavernøs fibrose eller Peyronies sygdom) eller hos patienter, som på grund af deres tilstand kan være disponerede for priapisme (såsom seglcelleanæmi, myelomatose eller leukæmi).
Icelandic: CIALIS skal nota með varúð hjá sjúklingum með vanskapaðan getnaðarlim (svo sem beygðan lim, bandvefshersli í lim (cavernosal fibrosis) eða Peyronies sjúkdóm) eða sjúklingum með sjúkdóma sem geta valdið sístöðu getnaðarlims (svo sem sigðfrumublóðleysi, mergæxlisger (multiple myeloma) eða hvítblæði).
Danish: Den anbefalede dosis af CIALIS er 10 mg, som tages før forventet seksuel aktivitet, enten med eller uden mad.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af CIALIS er 10 mg sem tekinn er fyrir væntanlegt kynlíf með eða án matar.
Danish: Der er begrænsede kliniske data omkring sikkerheden af enkelt-dosis administration af CIALIS hos patienter med svær leverinsufficiens (Child-Pugh klasse C).
Icelandic: Takmarkaðar klínískar upplýsingar eru fyrirliggjandi um öryggi af notkun einstakra skammta af CIALIS hjá sjúklingum með mikið skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh Class C).
Danish: Det er dog usandsynligt, at disse virkninger vil medføre manglende frugtbarhed.
Icelandic: Ólíklegt er að þessi áhrif leiði til skertrar frjósemi.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af tadalafil efter oral administration er ikke bestemt.
Icelandic: Algjört aðgengi tadalafils eftir inntöku hefur ekki verið mælt.
Danish: Interaktionsundersøgelserne blev, som beskrevet nedenfor, udført med 10 mg og/eller 20 mg tadalafil.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum voru framkvæmdar með 10 mg og/eða 20 mg af tadalafil eins og fram kemur hér fyrir neðan.
Danish: Forbedringerne i scoren for erektil funktion i international index of erectile function og den totale international prostate symptom score i dette studie var henholdsvis 6,5 og -6,1 med CIALIS 5 mg sammenlignet med henholdsvis 1,8 og -3,8 for placebo.
Icelandic: Í þessari rannsókn var heildarskor samkvæmt alþjóðlegri skrá yfir ristruflanir og alþjóðlegum stöðlum um einkenni frá blöðruhálskirtli 6,5 og -6,1 fyrir CIALIS 5 mg samanborið við 1,8 og -3,8 fyrir lyfleysu, í þessari röð.
Danish: Ethinylestradiol og terbutalin
Icelandic: Etinýlestradíól og terbútalín
Danish: Tadalafil absorberes hurtigt efter oral administration, og den gennemsnitlige maksimale plasmakoncentration (Cmax) opnås efter en median tid på 2 timer efter administration.
Icelandic: Tadalafil frásogast skjótt eftir inntöku og nær meðaltals hámarksþéttni í plasma (Cmax) að miðgildi 2 tímum eftir inntöku.
Danish: Det vides ikke, hvorvidt CIALIS er effektiv hos patienter, som har gennemgået kirurgi i bækkenet eller radikal ikke-nervebevarende prostatektomi.
Icelandic: Ekki er vitað hvort CIALIS er virkt hjá sjúklingum sem hafa gengist undir grindarholsskurðaðgerð eða algert brottnám blöðruhálskirtils án þess að reynt væri að hlífa taugum.
Danish: Aluminium/PVC blisterkort i pakninger med 4 film-overtrukne tabletter.
Icelandic: Ál/PVC þynnupakkningar í pökkum sem innihalda 4 filmuhúðaðar töflur.
Danish: Administreret til raske forsøgspersoner, viste tadalafil ingen signifikant forskel i forhold til placebo på det liggende systoliske og diastoliske blodtryk (gennemsnitligt maksimalt fald på henholdsvis 1,6 og 0,8 mm Hg), på det stående systoliske og diastoliske blodtryk (gennemsnitligt maksimalt fald på henholdsvis 0,2 og 4,6 mm Hg) og ingen signifikant ændring i hjertefrekvens.
Icelandic: Samanburður á tadalafili við lyfleysu í heilbrigðum einstaklingum sýndi ekki marktækan mun á slagbils og þanbils blóðþrýstingi (meðal hámarks lækkun hvors um sig var 1,6/0,8 mmHg) í liggjandi stöðu, samsvarandi mælingar í standandi stöðu á slagbils og þanbils blóðþrýstingi (meðal hámarks lækkun hvors um sig var 0,2/4,6 mmHg) og engin áhrif á hjartsláttartíðni.
Danish: • Indtagelse af alkohol kan påvirke din evne til at få erektion, så undgå overdrevent alkoholindtag, når du tager CIALIS.
Icelandic: Neysla áfengis getur haft áhrif á getu þína til að ná stinningu svo varast skal að drekka of mikið með CIALIS.
Danish: Hvis du drikker alkohol, kan det påvirke din evne til at få en erektion.
Icelandic: Áfengisneysla getur haft áhrif á getu þína til að ná stinningu.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/02/237/007-008, 010
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/02/237/007-008, 010
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Danish: Tadalafil er blevet undersøgt i doser på 2 til 100 mg i 16 kliniske studier med 3250 patienter, inklusiv patienter med forskellige sværhedsgrader af erektil dysfunktion (mild, moderat, svær), ætiologi, alder (fra 21-86 år) og etnisk baggrund.
Icelandic: Lagt hefur verið mat á mismunandi skammta tadalafils á bilinu 2 til 100 mg í 16 klínískum rannsóknum hjá 3250 sjúklingum með mismikil stinningarvandamál (væg, meðal og alvarleg) af mismunandi orsökum, uppruna, á breytilegum aldri (21-86 ára) og af mismunandi þjóðerni.
Danish: Der er ingen data om administration af doser højere end 10 mg tadalafil hos patienter med nedsat leverfunktion.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi upplýsingar um notkun stærri skammta en 10 mg af tadalafili hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Danish: I studiet med patienter, der havde erektil dysfunktion sekundært til diabetes, var den gennemsnitlige andel af vellykkede forsøg per patient henholdsvis 41 og 46 % på CIALIS 5 mg og 2,5 mg, sammenlignet med 28 % med placebo.
Icelandic: Í rannsókn á sjúklingum með ristruflanir vegna sykursýki var meðalhlutfall samfara tókust hjá einstaklingi 41% fyrir CIALIS 5 mg og 46% fyrir CIALIS 2,5 mg samanborið við 28% fyrir lyfleysu.
Danish: Tadalafil 10 og 20 mg er tiltænkt brug før forventet seksuel aktivitet og anbefales ikke til vedvarende daglig brug.
Icelandic: Tadalafil 10 mg og 20 mg er ætlað til notkunar fyrir væntanlegt kynlíf og ekki er mælt með samfelldri daglegri notkun.
Danish: Der blev udført tre kliniske studier med 1054 patienter i hjemlige omgivelser for at bestemme virkningsperioden for CIALIS.
Icelandic: á 1054 sjúklingum við heimilisaðstæður til að ákvarða verkunarlengd CIALIS.
Danish: Hos forsøgspersoner i denne sammenhæng, som var velbehandlede med blodtrykskontrollerende lægemidler, var reduktionen af blodtrykket minimal og sammenlignelig med det fundne hos raske forsøgspersoner.
Icelandic: Hjá einstaklingum í rannsókninni þar sem náðst hafði góð blóðþrýstingsstjórn, var blóðþrýstingslækkunin í lágmarki og svipuð því sem sést hjá heilbrigðum einstaklingum.