FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Trudexat kasutatakse koos metotreksaadiga (immuunsüsteemi mõjutav ravim) mõõduka või raske haigusega patsientidel, kellel ei ole tekkinud piisavat ravivastust muule ravile, või raske haigusega patsientidel, kes ei ole varem metotreksaati kasutanud.
Latvian: Trudexa lieto kombinācijā ar metotreksātu (zālēm, kas darbojas uz imūnsistēmu) pacientiem ar vidēji smagu vai smagu slimību, kam citas zāles nav bijušas pietiekami efektīvas, vai pacientiem ar smagu slimību, kas metotreksātu pirms tam nav lietojuši.
Estonian: Reumatoidartriidi puhul vähendas Trudexa sümptomeid platseebost efektiivsemalt.
Latvian: Reimatoīdā artrīta gadījumā Trudexa samazināja simptomus efektīvāk par placebo.
Estonian: • psoriaatiline artriit (punaseid ketendavaid laike nahal ja liigesepõletikku põhjustav haigus) patsientidel, kellel ei ole muu raviga tekkinud piisavat ravivastust,
Latvian: • psoriātiskais artrīts (slimība, kas izsauc sarkanus, zvīņainus plankumus uz ādas un locītavu iekaisumu) pacientiem, kam citas zāles nav bijušas pietiekami efektīvas,
Estonian: • raske jäigastav lülisambapõletik (lülisamba liigeste põletikku ja valu põhjustav haigus) patsientidel, kellel ei ole muu raviga tekkinud piisavat ravivastust.
Latvian: • smags ankilozējošais spondilīts (slimība, kas izsauc mugurkaula locītavu iekaisumu un sāpes) pacientiem, kam citas zāles nav bijušas pietiekami efektīvas.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Trudexa kasulikkus?
Latvian: Kāds ir Trudexa iedarbīgums šajos pētījumos?
Estonian: Kahe ülejäänud haiguse puhul paranesid Trudexa kasutamisel sümptomid rohkem kui platseebo kasutamisel.
Latvian: Divām pārējām slimībām Trudexa deva lielāku uzlabojumu nekā placebo.
Estonian: Kuidas Trudexa toimib?
Latvian: Kā Trudexa darbojas?
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Trudexa kasulikkus mõõduka kuni raske reumatoidartriidi, psoriaatilise artriidi ja jäigastava lülisambapõletiku raviks täiskasvanutel, kui muud ravi on ebapiisavaks osutunud, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Trudexa ieguvumi ir lielāki par risku, ārstējot vidēji smagu līdz smagu reimatoīdo artrītu, psoriātisko artrītu un ankilozējošo spondilītu pieaugušajiem, kad iepriekš lietotās zāles nav bijušas pietiekami efektīvas.
Estonian: Trudexat võib kasutada ka ainsa ravimina patsientidel, kes ei saa metotreksaati kasutada.
Latvian: Trudexa var lietot atsevišķi, ja pacients nepanes metotreksātu.
Estonian: Milleks Trudexat kasutatakse?
Latvian: Kāpēc lieto Trudexa?
Estonian: Psoriaatilise artriidi ravis võrreldi Trudexa kasutamist platseeboga kahes uuringus, milles osales 413 patsienti.
Latvian: Divos psoriātiskā artrīta pētījumos, iesaistot ārstēšanā 413 pacientus, Trudexa salīdzināja ar placebo.
Estonian: Adalimumab seondub spetsiifiliselt kehas sisalduva virgatsainetuumori nekroosifaktoriga (TNF).
Latvian: Adalimumabs ir izveidots tā, lai tas ķermenī piesaistītos ķīmiskam ziņnesim (mesendžeram), ko sauc par audzēja nekrozes faktoru (TNF).
Estonian: Trudexa on põletikuvastane ravim.
Latvian: Trudexa ir pretiekaisuma zāles.
Estonian: Ravi Trudexaga võib alustada üksnes Trudexaga ravitavate haiguste ravis kogenud arst ning ravi teab toimuma tema järelevalve all.
Latvian: Ārstēšanu ar Trudexa ir jāuzsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi to slimību ārstēšanā, kurām pielieto Trudexa.
Estonian: Trudexa kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Latvian: Pilns visu Trudexa izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Estonian: Trudexa Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Latvian: Pilns Trudexa EPAR teksts ir atrodams šeit.
Estonian: Millised on Trudexaga kaasnevad riskid?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Trudexa?
Estonian: Kuidas Trudexat uuriti?
Latvian: Kā noritēja Trudexa izpēte?
Estonian: Neist neljas uuringus (milles osales rohkem kui 2000 patsienti) võrreldi Trudexa efektiivsust selle kasutamisel ainsa ravimina või lisaks teistele põletikuvastastele ravimitele, sealhulgas metotreksaat, platseebo (näiv ravim) kasutamisega patsientidel, kes olid varem üldiselt artriidiravimeid kasutanud.
Latvian: Trudexa efektivitāti, lietojot atsevišķi vai kā papildinājumu citām pretiekaisuma zālēm, ieskaitot metotreksātu, salīdzināja ar placebo (fiktīvas ārstēšanas) efektivitāti pacientiem, kas vispār bija agrāk lietojuši pretiekaisuma zāles.
Estonian: On tõestatud, et Trudexa vähendab reumatoidartriidi puhul liigesekahjustuse progressioonimäära ja parandab füüsilist talitlust, kui seda kasutatakse kombinatsioonis metotreksaadiga.
Latvian: Pie reimatoīdā artrīta, kad Trudexa ievadīja kopā ar metotreksātu, samazinājās locītavu bojājumu progresijas ātrums un uzlabojās locītavu fizikālās funkcijas.
Estonian: Kuidas Trudexat kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Trudexa?
Estonian: Jäigastava lülisambapõletiku puhul võrreldi Trudexa ja platseebo kasutamist lisaks olemasolevale ravile kahes uuringus, milles osales 397 patsienti.
Latvian: Divos ankilozējošā spondilīta pētījumos, ārstēšanā iesaistot 397 pacientus, Trudexa kā papildinājumu jau lietojamām zālēm salīdzināja ar placebo.
Estonian: See virgatsaine osaleb põletiku tekitamises ja selle tase on kõrge patsientidel, kes põevad haigust, mille raviks Trudexat kasutatakse.
Latvian: Šis mesendžers ir iesaistīts iekaisuma izraisīšanā un sastopams augstā koncentrācijā pacientiem ar tām
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Latvian: Daudzdevu iepakojums: 3 iepakojumi pa 4 pilnšļircēm
Estonian: Kui te soovite, võite te kasutada iga nädal ühte ja sama kehaosa.
Latvian: Ja vēlaties, katru nedēļu varat izmantot vienu un to pašu ķermeņa daļu.
Estonian: • Trulicity't manustatakse üks kord nädalas.
Latvian: • Trulicity lieto vienu reizi nedēļā.
Estonian: Pidage seda meeles kõikides olukordades, kus te võite ennast ja teisi ohtu seada (nt autojuhtimisel või masinate käsitsemisel).
Latvian: Lūdzu, atcerieties to visos gadījumos, kad Jūs varat pakļaut riskam sevi un citus cilvēkus (piemēram, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus).
Estonian: II ja III faasi uuringute metaanalüüs
Latvian: II un III fāzes pētījumu metaanalīze
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus on praegu teadmata.
Latvian: Šo atklājumu klīniskā nozīme pašreiz nav zināma.
Estonian: peske oma käed.
Latvian: nomazgājot rokas.
Estonian: Kontrollige, kas te saite kogu oma annuse.
Latvian: Pārbaudiet, vai esat saņēmis savu zāļu devu.
Estonian: Uuringu järelkontrolli kestuse mediaan oli 5,4 aastat.
Latvian: Novērošanas laika mediāna pētījumā bija 5,4 gadi.
Estonian: Käsitsege seda ettevaatlikult.
Latvian: Rīkojieties ar to uzmanīgi.
Estonian: Te võite anda neile infektsiooni või saada ise nendelt infektsiooni.
Latvian: Jūs varat viņus inficēt vai pats inficēties no viņiem.
Estonian: Nimetatud sümptomite tekkimisel tuleb otsekohe pöörduda arsti poole.
Latvian: Šādu simptomu gadījumā Jums nekavējoties jāapmeklē ārsts.
Estonian: Need kõrvaltoimed ei ole tavaliselt tõsised.
Latvian: Šīs blakusparādības parasti nav smagas.
Estonian: Ma ei ole kindel, kas mu pen ikka töötab korralikult.
Latvian: Es neesmu drošs, vai mana pildspalvveida pilnšļirce darbojās pareizi.
Estonian: Multipakendi osi ei müüda eraldi.
Latvian: Daudzdevu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Estonian: Kuigi metoprolooli tmax hilines 1 tund, ei olnud see muutus statistiliselt oluline.
Latvian: Lai gan metoprolola tmax aizkavējās par 1 stundu, šīs izmaiņas nebija statistiski nozīmīgas.
Estonian: Klaassüstal (I tüüp).
Latvian: Stikla šļirce (I klase).
Estonian: etiketti, veendumaks, et te kasutate õiget ravimit ja et see pole aegunud.
Latvian: etiķeti, lai pārliecinātos, ka Jums ir pareizās zāles un to derīguma termiņš nav beidzies.
Estonian: Ei ole teada, kas dulaglutiid võib teie sündimata last kahjustada.
Latvian: Nav zināms, vai dulaglutīds var kaitēt vēl nedzimušam bērnam.
Estonian: 1.nädal 2.nädal 3.nädal 4.nädal
Latvian: 1. nedēļa 2. nedēļa 3. nedēļa 4. nedēļa
Estonian: See ei ole vajalik, kuid aitab teil hoida pen'i paigal ja kindlalt vastu nahka surutuna.
Latvian: Tas nav nepieciešams, tomēr var palīdzēt noturēt pildspalvveida pilnšļirci nekustīgi un cieši piespiestu ādai.
Estonian: Trulicity ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Latvian: Trulicity neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Estonian: Seda ravimit ei tohi süstida intravenoosselt ega intramuskulaarselt.
Latvian: To nedrīkst ievadīt intravenozi vai intramuskulāri.
Estonian: Mõned patsiendid võivad vahetult enne teist tugevat klõpsu kuulda veel ühte, nõrgemat klõpsu.
Latvian: Daži pacienti tieši pirms otrā skaļā klikšķa var saklausīt klusu klikšķi.
Estonian: HbA1c algväärtuse mediaan oli 7,2 %.
Latvian: HbA1c mediāna pētījuma sākumā bija 7,2 %.
Estonian: GLP-1 agonistide kasutamist on seostatud ägeda pankreatiidi tekkeriskiga.
Latvian: GLP-1 receptora agonistu lietošana ir bijusi saistīta ar akūta pankreatīta risku.
Estonian: AUCINR suurenes 2 %, mis ei ole tõenäoliselt kliiniliselt oluline ning puudus toime maksimaalsele rahvusvahelisele normitud suhtarvule (INRmax).
Latvian: AUCINR palielinājās par 2 %, kas, domājams, nav klīniski nozīmīgi, un ietekme uz maksimālo starptautisko normalizēto attiecību (INRmax) netika konstatēta.
Estonian: SAGELI ESITATAVAD KÜSIMUSED
Latvian: BIEŽĀKIE JAUTĀJUMI
Estonian: Ma kuulsin süstimise ajal rohkem kui kahte klõpsu - kaks tugevat klõpsu ja üks nõrgem klõps.
Latvian: Injekcijas laikā es dzirdēju vairāk nekā divus klikšķus - divus skaļākus un vienu klusāku.
Estonian: Vanuse mediaan oli 66,2 aastat, keskmine KMI oli 32,3 kg/m2 ja 46,3 % patsientidest olid naised.
Latvian: Pētījuma dalībnieku vidējais vecums bija 66,2 gadi, vidējais ĶMI bija 32,3 kg/m2, un 46,3 % pacientu bija sievietes.
Estonian: Te võite vajadusel ka muuta nädalapäeva, millal te Trulicity't süstite, senikaua kuni vahe viimase Trulicity annusega on vähemalt 3 päeva.
Latvian: Jūs varat arī mainīt nedēļas dienu, kad injicējat Trulicity, ja vien kopš pēdējās Trulicity devas lietošanas pagājušas vismaz 3 dienas.
Estonian: See klõps käib siis, kui nõel hakkab tagasi tõmbuma, ligikaudu 5…10 sekundi pärast.
Latvian: Tas atskan, kad adata sāk ievilkties, aptuveni pēc 5-10 sekundēm.
Estonian: Dulaglutiid aeglustab mao tühjenemist ning võib mõjutada samaaegselt suukaudselt manustatud ravimite imendumise kiirust.
Latvian: Dulaglutīds aizkavē kuņģa iztukšošanos un var ietekmēt vienlaikus lietoto zāļu uzsūkšanās ātrumu.
Estonian: Iga MACE komponent aitas kaasa MACE vähenemisele, nagu on näidatud joonisel 2.
Latvian: MACE sastopamības samazināšanos ietekmēja katrs MACE komponents, kā redzams 2. attēlā.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Kui turvakinnis on enne esmakordset kasutamist katki, võtke ühendust apteekriga.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Ja aizdare pirms pirmās lietošanas reizes ir bojāta, sazinieties ar farmaceitu.
Estonian: Küsimuste või murede korral võtke ühendust oma arstiga.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi vai bažas, sazinieties ar savu ārstu.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada ägeda pankreatiidi tüüpilistest sümptomitest.
Latvian: Pacienti jāinformē par akūtam pankreatītam raksturīgajiem simptomiem.
Estonian: Te peaksite võimaluse korral kasutama seda ravimit iga nädal ühel ja samal päeval.
Latvian: Jums tas jālieto katru nedēļu vienā un tajā pašā dienā, ja tas ir iespējams.
Estonian: Dulaglutiidi toime inimese fertiilsusele ei ole teada.
Latvian: Dulaglutīda ietekme uz cilvēka fertilitāti nav zināma.
Estonian: • monoteraapiana, kui metformiin ei sobi vastunäidustuste või talumatuse tõttu;
Latvian: • monoterapijā, ja metformīna lietošana nav piemērota nepanesības vai kontrindikāciju dēļ,
Estonian: Ma ei tea, kuidas teha nahaalust süsti?
Latvian: Es nezinu, kā veikt subkutānu injekciju.
Estonian: Ärge lõpetage Trulicity kasutamist ilma oma arstiga nõu pidamata.
Latvian: Nepārtrauciet Trulicity lietošanu, pirms tam nekonsultējoties ar ārstu.
Estonian: Kuid veenduge, et te valite sellel kehaosal erineva süstekoha.
Latvian: Taču noteikti izvēlieties citu vietu šajā ķermeņa daļā.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused on arvutatud nende II ja III faasi registreerimisuuringutes täheldatud esinemissageduse põhjal.
Latvian: Notikumu sastopamības biežums aprēķināts, pamatojoties uz to sastopamību II un III fāzes reģistrācijas pētījumos.
Estonian: Kuna Trulicity võib aeglustada mao tühjenemist, mis võib mõju avaldada teistele ravimitele, teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Latvian: Tā kā Trulicity var aizkavēt kuņģa iztukšošanos un tā ietekmēt citu zāļu darbību, pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Estonian: Dulaglutiidi ei tohi kasutada 1. tüüpi diabeediga patsiendid või diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
Latvian: Dulaglutīdu nedrīkst lietot pacienti ar 1. tipa cukura diabētu vai diabētiskas ketoacidozes ārstēšanai.
Estonian: Harv: võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st - Rasked allergilised reaktsioonid (anafülaktilised reaktsioonid, angioödeem).
Latvian: Reti: var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem − Smagas alerģiskas reakcijas (anafilaktiskas reakcijas, angioedēma).
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. november 2014
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2014. gada 21. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 23. augusts
Estonian: Kust saada rohkem teavet
Latvian: KUR UZZINĀT VAIRĀK INFORMĀCIJAS
Estonian: See kliiniline uuring ei hõlmanud lõpp-staadiumis neerupuudulikkusega patsiente.
Latvian: Šajā klīniskajā pētījumā netika iekļauti pacienti ar nieru slimību beigu stadijā.
Estonian: Need on kõige sagedamad dulaglutiidiga ravi alguses, kuid need vähenevad enamusel patsientidest aja möödudes.
Latvian: Tās rodas biežāk dulaglutīda lietošanas sākumposmā, bet laika gaitā vairumam pacientu tās samazinās.
Estonian: Rasestumisvõimelised naised peavad dulaglutiidi ravi ajal kasutama rasestumisvastaseid meetmeid.
Latvian: Sievietēm, kurām var iestāties grūtniecība, dulaglutīda terapijas laikā jālieto kontracepcija.
Estonian: Seetõttu ei ole dulaglutiidi kasutamine raseduse ajal soovitatav.
Latvian: Tādēļ dulaglutīda lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama.
Estonian: Mida on vaja teada enne Trulicity kasutamist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Trulicity lietošanas
Estonian: Üleannustamise korral tuleb rakendada üldisi toetavaid ravimeetmeid vastavalt patsiendi kliinilistele nähtudele ja sümptomitele.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāsāk piemērota uzturošā terapija atbilstoši pacienta klīniskajām pazīmēm un simptomiem.
Estonian: Trulicity't ei soovitata lastele ja alla 18-aastastele noorukitele, sest selle kasutamist ei ole neil patsiendirühmadel uuritud.
Latvian: Bērni un pusaudži Trulicity nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo tas nav pētīts šādiem pacientiem.
Estonian: Hoida külmkapis (2ºC…8ºC).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 ºC - 8 ºC).
Estonian: - Kõhunäärmepõletik (äge pankreatiit), mis võib põhjustada tugevat kõhu- ja seljavalu, mis ei taandu.
Latvian: − Aizkuņģa dziedzera iekaisums (akūts pankreatīts), kas var izraisīt stipras vēdera un muguras sāpes, kas nemazinās.
Estonian: Suruge aeglaselt kolvile kuni kogu ravim on süstitud.
Latvian: Lēni nospiediet virzuli līdz galam, līdz visas zāles ir injicētas.
Estonian: Patsientide poolt teatatud tulemused
Latvian: Pacientu ziņotie galarezultāti
Estonian: Dulaglutiidi GLP-1 analoogi osa on ligikaudu 90 %liselt homoloogne inimesele omase GLP-1-ga (7-37).
Latvian: Dulaglutīda daļa, kas analoģiska GLP-1, ir homoloģiska ar dabisko cilvēka GLP-1 aptuveni 90 % apmērā (7-37).
Estonian: 2. tüüpi diabeet on seisund, mille korral teie organism ei tooda piisavalt insuliini ja see insuliinikogus, mida organism toodab, ei toimi nii nagu ta peaks.
Latvian: 2. tipa cukura diabēts ir slimība, kuras gadījumā organismā neveidojas pietiekami daudz insulīna un organismā izveidotais insulīns nedarbojas tik labi, kā vajadzētu.
Estonian: Trulicity ega platseebo puhul raske hüpoglükeemia juhtumeid ei esinenud.
Latvian: Trulicity vai placebo lietošanas laikā netika novērots neviens smagas hipoglikēmijas gadījums.
Estonian: Hoida külmkapis (2°C…8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 - 8 °C).
Estonian: Tabelis 1 on kõrvaltoimed loetletud eelistatud MedDRA terminitena organsüsteemide kaupa, mis on esitatud sageduse vähenemise järjekorras (väga sage: ≥ 1/10; sage: ≥ 1/100 kuni < 1/10; aeg-ajalt: ≥ 1/1000 kuni < 1/100; harv: ≥ 1/10000 kuni < 1/1000; väga harv: < 1/10000 ja teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības uzskaitītas 1. tabulā atbilstoši MedDRA ieteiktajam terminam orgānu sistēmu klasifikācijā un sastopamības samazinājuma secībā (ļoti bieži: ≥ 1/10; bieži: ≥ 1/100 līdz < 1/10; retāk: ≥ 1/1 000 līdz < 1/100; reti: ≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000; ļoti reti: < 1/10 000, un nav zināmi: nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Estonian: Mis ravim on Trulicity ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir Trulicity un kādam nolūkam to lieto
Estonian: Lapsed Dulaglutiidi ohutust ja efektiivsust ei ole alla 18-aastastel lastel veel tõestatud.
Latvian: Pediatriskā populācija Dulaglutīda drošums un efektivitāte bērniem vecumā līdz 18 gadiem līdz šim nav pierādīta.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel oli Trulicity ohutusprofiil sarnane teistes Trulicity uuringutes täheldatuga.
Latvian: Trulicity drošuma īpašības pacientiem ar nieru darbības traucējumiem bija līdzīgas tām, kādas novērotas citos Trulicity pētījumos.
Estonian: Vastupidiselt looduslikule GLP-1-le on dulaglutiid DDP-4 metabolismi suhtes resistentne ning on suuremõõtmeline, mis aeglustab imendumist ja vähendab renaalset kliirensit.
Latvian: Atšķirībā no dabiskā GLP-1 dulaglutīds ir rezistents pret noārdīšanu ar DPP-4, un tas ir liela izmēra, kas palēnina uzsūkšanos un samazina renālo klīrensu.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Trulicity`ga läbiviidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta 2. tüüpi diabeedi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2)
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus par Trulicity 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Estonian: Aeg rahvusvahelise normitud suhtarvu (tINRmax) vastuseks hilines 6 tundi, mis on kooskõlas S- ja R-varfariini tmax hilinemistega vastavalt ligikaudu 4 ja 6 tundi.
Latvian: Starptautiskās normalizētās attiecības atbildreakcijas laiks (tINRmax) aizkavējās par 6 stundām, kas atbilst S- un R-varfarīna tmax aizkavēšanai aptuveni par attiecīgi 4 un 6 stundām.
Estonian: Õhumullide esinemine on normaaalne.
Latvian: Gaisa pūslīši ir normāla parādība.
Estonian: Need ei kahjusta teid ega mõjuta teie annust.
Latvian: Tie nenodarīs Jums kaitējumu un neietekmēs Jūsu zāļu devu.
Estonian: Seetõttu omab dulaglutiid DPP-4 inaktiveeriva toime suhtes kõrgetasemelist kaitset (vt lõik 5.1, toimemehhanism).
Latvian: Tādēļ dulaglutīdam piemīt izteikta spēja aizkavēt DPP-4 inaktivāciju (skatīt 5.1. apakšpunktu "Darbības mehānisms").
Estonian: Dulaglutiidi vastaste antikehadega patsientidel olid üldjuhul tiitrid madalad ning kuigi dulaglutiidi vastaste antikehadega patsientide arv oli väike, ei näidanud III faasi uuringute andmete hindamine dulaglutiidi vastaste antikehade olemasolu selget mõju HbA1c muutusele.
Latvian: Pacientiem ar antivielām pret dulaglutīdu parasti bija zems to titrs, un, lai gan tādu pacientu skaits, kam radās antivielas pret dulaglutīdu, bija neliels, III fāzes pētījumu datu pārskatā netika atklāta skaidra dulaglutīda antivielu ietekme uz HbA1c līmeņa izmaiņām.
Estonian: Randomiseerimise ajal lõpetasid patsiendid uuringueelse insuliinravi.
Latvian: Randomizācijas laikā pacienti pārtrauca izmantot pirms pētījuma lietoto insulīna shēmu.
Estonian: MUU TEAVE
Latvian: CITA INFORMĀCIJA
Estonian: Patsientidel, kellel oli HbA1c < 8,0%, vähendati glargiininsuliini algannuseid 20% võrra.
Latvian: Pacientiem, kuriem HbA1c līmenis bija < 8,0 %, glargīna insulīna sākumdeva tika samazināta par 20 %.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse ja korduvtoksilisuse uuringutel põhinevad mittekliinilised andmed ei ole näidanud spetsiaalseid ohte inimesele.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu un atkārtotu devu toksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Estonian: Dulaglutiid parandas oluliselt rahulolu raviga, võrreldes eksenatiidiga kaks korda ööpäevas.
Latvian: Dulaglutīds nozīmīgi uzlaboja kopējo apmierinātību ar terapiju, salīdzinot ar divas reizes dienā lietotu eksenatīdu.
Estonian: Ravimi manustamise meelespidamiseks märkige nädalapäev, millal te soovite ravimit manustada.
Latvian: Lai būtu vieglāk atcerēties, atzīmējiet nedēļas dienu, kad vēlaties lietot zāles.
Estonian: Tõenäoliselt immuunvahendatud süstekoha reaktsioonidest (nt nahalööve, erüteem) on teatatud 0,7 % patsientidel ja need on olnud tavaliselt kerged.
Latvian: Iespējamas imūnsistēmas pastarpinātas reakcijas injekcijas vietā (piemēram, izsitumus, eritēmu) novēroja 0,7 % pacientu, un parasti tās bija vieglas.
Estonian: Uuringu 3. ja 24. päeval täheldati lisinopriili tmax statistiliselt olulist, ligikaudu 1-tunnist hilinemist.
Latvian: Pētījuma 3. un 24. dienā novēroja statistiski nozīmīgu lisinoprila tmax aizkavēšanos par aptuveni 1 stundu.
Estonian: • Süstli käsitsemise ja hävitamise juhised ei asenda kohalikke või haigla juhiseid.
Latvian: Norādījumi par rīcību ar pilnšļirci un tās izmešanu neaizvieto vietējo vai iestādes noteikto kārtību.
Estonian: Dulaglutiidi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või ei ole neid piisavalt.
Latvian: Klīniskie dati par dulaglutīda lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami vai ir ierobežoti.
Estonian: Rääkige oma arstiga, milline oleks parim viis raseduse ajal teie veresuhkru kontrolli all hoidmiseks.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, kā vislabāk kontrolēt cukura līmeni asinīs grūtniecības laikā.
Estonian: See muutus ei oma eeldatavasti kliinilisi tagajärgi.
Latvian: Šādām izmaiņām nav paredzamas klīniskas sekas.
Estonian: Loe kogu juhis mõlemalt poolt läbi
Latvian: Lai iepazītos ar visiem norādījumiem, izlasiet abas puses
Estonian: Jätkake läbipaistva põhja hoidmist kindlalt vastu oma nahka kuni kuulete teist klõpsu.
Latvian: Turpiniet turēt caurspīdīgo pamatni stingri pret ādu, līdz dzirdat otru klikšķi.
Estonian: *Toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil hiina hamstri munasarjarakkudes.
Latvian: *Iegūts CHO šūnās, izmantojot rekombinantās DNS tehnoloģiju.
Estonian: Ülitundlikkus Anafülaktiline reaktsioon#
Latvian: Anafilaktiska reakcija#
Estonian: Kardiovaskulaarse lõpptulemuse uuring
Latvian: Kardiovaskulāro iznākumu pētījums
Estonian: Need muutused on vastavuses dulaglutiidist põhjustatud mao hilinenud tühjenemisega ja metformiini farmakokineetika varieeruvuse piiridega, ega ole seetõttu kliiniliselt olulised.
Latvian: Šīs izmaiņas atbilst dulaglutīda izraisītam kuņģa iztukšošanās laika palielinājumam un atrodas metformīna farmakokinētiskās mainības robežās, tāpēc nav klīniski nozīmīgas.
Estonian: Te võite küll kasutada sama piirkonda, kuid valige teine süstekoht samas piirkonnas.
Latvian: Jūs varat izmantot vienu un to pašu ķermeņa daļu, taču noteikti izvēlieties citu injekcijas vietu šajā ķermeņa daļā.
Estonian: Pärast subkutaanset manustamist 2. tüüpi diabeediga patsientidele saavutatakse dulaglutiidi maksimaalne plasmakontsentratsioon 48 tunni pärast.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu dulaglutīda maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 48 stundu laikā.
Estonian: Uuringutulemused ravimkombinatsioonide, glükeemilise kontrolli ja kardiovaskulaarsete tüsistuste ning uuritud populatsioonide kohta on toodud lõikudes 4.4, 4.5 ja 5.1.
Latvian: Pētījumu rezultātus par dažādām kombinācijām, ietekmi uz glikēmijas kontroli un kardiovaskulārām komplikācijām, kā arī informāciju par pētītajām pacientu grupām skatīt 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktā.