FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En la medicina humana, la doxiciclina es el tratamiento de elección para la traqueobronquitis aguda, la bronquitis aguda y la bronquiolitis aguda causadas por infecciones bacterianas primarias (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) y sobreinfecciones bacterianas (especies de Pneumococci, Haemophilus).
Lithuanian: Žmonių medicinoje doksiciklinas yra vaistas, vartojamas gydant ūmų tracheobronchitą, ūmų bronchitą ir ūm bronchiolitą, kuriuos sukelia pirminės bakterinės infekcijos (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) ir bakterinės superinfekcijos (Pneumococci, Haemophilus spp.).
Spanish: Uso veterinario- medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Lithuanian: Parduodama su veterinariniu receptu.
Spanish: Evaluación de la relación entre beneficio y riesgo Los datos científicos disponibles son claramente muy limitados para justificar muchas de las indicaciones propuestas para uso del producto; no obstante, se puede considerar que su «uso esté suficientemente comprobado»·
Lithuanian: Akivaizdu, kad daugeliui siūlomų preparato vartojimo indikacijų pag duomenų, tačiau jo vartojimą galima laikyti „plačiai pripažįstamu".
Spanish: Puesto que los datos sobre terneros presentados en el expediente para justificar los datos clínicos se refieren a terneros prerrumiantes, sin que esté claro el estado de madurez del rumen en algunos estudios que acompañan al expediente, y considerando los cambios en parámetros farmacocinéticos esenciales tras la administración intravenosa en terneros prerrumiantes frente a terneros rumiantes y el hecho de que no exista un margen claro de seguridad que permita la modificación de la dosis diaria en los terneros, es necesario indicar claramente que las especies de destino son terneros prerrumiantes.
Lithuanian: Kadangi dokumentų rinkinyje pateikti klinikiniams duomenims pagrįsti skirti duomenys apie veršelius yra susiję su neatrajojančiais veršeliais, o kai kuriuose dokumentų rinkinyje pateik tyrimuose aiškiai nenurodytas didžiojo skrandžio išsivystymo lygis, taip pat, atsižvelgiant į pagrindinių farmakokinetinių parametrų pokyčius sušvirkštus preparato neatrajojantiems veršeliams, palyginti su atrajojančiaisiais, ir į tai, kad nėra aiškios saugumo ribos, kuriai esant būtų galima atlikti paros dozės veršel kaip „neatrajojantys veršeliai".
Spanish: Los terneros son especies de destino en todos los RCP actuales (excepto en el RCP del producto autorizado en los Países Bajos).
Lithuanian: Veršeliai nurodyti kaip paskirties gyvūnų rūšis visose dabartinėse preparato charakteristikų santraukose (išskyrus Nyderlanduose vartojamo preparato).
Spanish: Durante la manipulación del medicamento, se debe evitar el contacto con la piel y su inhalación, puesto que existe el riesgo de que se produzca sensibilización y dermatitis de contacto.
Lithuanian: Naudojant būtina stengtis, kad vaisto nepatektų ant odos ar į kvėpavimo takus, atsižvelgiant į padidėjusio jautrumo ir kontaktinio dermatito išsivystymo riziką.
Spanish: Tras la absorción, las tetraciclinas apenas se metabolizan.
Lithuanian: Po absorbcijos tetraciklinai beveik nebiotransformuojami.
Spanish: Un estudio demostró que Doxycycline hyclaat 50 % se toleraba bien cuando se administraba a la dosis recomendada de 5 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal dos veces al día durante el doble del tiempo recomendado (10 días).
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad Doxycycline hyclaat 50 % buvo gerai toleruojamas skiriant rekomenduojamą 5 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozę dukart per dieną dvigubai ilgiau nei rekomenduojama (10 dienų).
Spanish: = .... mg de medicamento por litro de agua de bebida
Lithuanian: mg vaisto 1 litrui geriamojo vandens
Spanish: en el que se provocó una infección con una cepa de E. coli con una CIM de 1 μg/ml, se demostró un efecto terapéutico relacionado con la dosis, con efectos de moderados a buenos en los grupos que recibieron dosis de doxiciclina de 96 a 196 mg por kg de peso corporal al día, lo que dio unas concentraciones plasmáticas de 1,7 a 3,6 μg/ml.
Lithuanian: coli infekciją ir naudojant 1 μg/ml MSK, įrodytas su doze susijęs terapinis poveikis: vidutinio stiprumo ir stiprus poveikis pastebėtas grupėse, kuriose doksiciklinas vartotas 96-196 mg/kg kūno svorio paros dozėmis - atitinkamai gautos 1,7-3,6 μg/ml koncentracijos plazmoje.
Spanish: La doxiciclina es un antibiótico semisintético del grupo de las tetraciclinas.
Lithuanian: Doksiciklinas yra pusiau sintetinis tetraciklino antibiotikas.
Spanish: En el marco del procedimiento de arbitraje iniciado recientemente de conformidad con el artículo 35 para todas las dosis de polvos solubles en agua y soluciones orales que contienen hiclato de doxiciclina para uso en aves de corral y administrados en el agua de bebida (EMEA/V/A/047), se pueden aceptar las siguientes indicaciones:
Lithuanian: Suderinant su neseniai taikyta 35 straipsnyje numatyta kreipimosi procedūra dėl visų stiprumų naminiams geriamuoju vandeniu skiriamų vandenyje tirpių miltelių ir geriamųjų tirpalų, kurių sudėtyje y doksiciklino hiklato (EMEA/V/A/047), galima
Spanish: Motivos de la modificación del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto
Lithuanian: Pagrindas keisti preparato charakteristikų santrauką,ženklinimą ir pakuotės lapelį
Spanish: Se han documentado también unos elevados porcentajes de resistencia a las tetraciclinas en patógenos que afectan al tracto respiratorio porcino (estudio ARBAO-II, 2008)7.
Lithuanian: Dokumentais pagrįstas ir kiaulių kvėpavimo takų patogenų didelis atsparumas tetraciklinams (ARBAO-II (II-as gyvūninės kilmės bakterijų atsparumo antibio tyrimas, 2008)7.
Spanish: No se presentaron datos clínicos que justificaran el uso de Doxycycline 50 % polvo soluble en agua para el tratamiento de la rinitis atrófica o la bronconeumonía.
Lithuanian: Duomenų, pagrindžiančių Doxycycline 50 % WSP vartojimą atrofiniam rinitui ar bronchopneumonijai gydyti, nepateikta.
Spanish: En porcino no se observó ninguna acumulación de doxiciclina en plasma tras la administración del tratamiento en el agua de bebida.
Lithuanian: Po gydymo sumaišius vaistą su geriamuoju vandeniu doksiciklino akumuliacija kiaulių plazmoje nepastebėta.
Spanish: Se presentaron los datos publicados en la literatura científica sobre la CIM para los patógenos del tracto respiratorio porcino aislados a partir de casos clínicos en los Países Bajos (Pijpers, 19905).
Lithuanian: Pateikti iš literatūros šaltinių paimti duomenys apie kiaulių kvėpavimo takų patogenų, išskirtų iš kliniškai sergančių gyvūnų, MSK (Pijpers, 19905).
Spanish: No se presentaron datos sobre CIM específicamente referidos a cepas de patógenos de interés aisladas en terneros.
Lithuanian: Nepateikta jokių MSK duomenų, konkrečiai susijusių su tikslinių patogenų izoliatais, išskirtais iš veršelių.
Spanish: Aunque los datos presentados sugieren que esta dosis podría no ser la óptima y cada vez son más los datos publicados en la literatura científica sobre la aparición de resistencia a las tetraciclinas entre los patógenos que afectan al tracto respiratorio porcino, no existían pruebas claras que justificaran la necesidad de modificar las dosis o las indicaciones.
Lithuanian: Iš pateiktų duomenų buvo galima spręsti, kad ši dozė galbūt nėra optimali, be to, literatūros šaltiniuose rasta nesenų įrodymų dėl kiaulių kvėpavimo takų patogenų atsparumo tetraciklinams išsivystymo, tačiau nebuvo aiškių įrodymų, kuriais būtų galima pagrįsti dozės ir indikacijų p as mo eržiūrą.
Spanish: Doxycycline 50 % polvo soluble en agua y denominaciones asociadas es un polvo para administrar en el agua de bebida que contiene el principio activo hiclato de doxiciclina, 500 mg/g.
Lithuanian: Doxycycline 50 % WSP ir susijusių pavadinimų vaistai yra su geriamuoju vandeniu skiriami milteliai, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos 500 mg/g doksiciklino hiklato.
Spanish: Se recomienda el uso de un instrumento de medición debidamente calibrado si se emplean envases con varias unidades.
Lithuanian: Jeigu naudojamos nepilnos pakuotės, rekomenduojama naudoti tinkamai sukalibruotą svėrimo įrangą.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales Debido a las diferencias (temporales, geográficas) en la sensibilidad de las bacterias a la doxiciclina, es muy recomendable tomar muestras y realizar pruebas de sensibilidad a los microorganismos presentes en los animales de granja enfermos.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Dėl bakterijų jautrumo doksiciklinui kintamumo (laiko ir geografinės vietovės atžvilgiu) primygtinai rekomenduojama imti bakteriologinius mėginius iš ūkyje sergančių paukščių ir atlikti mikroorganizmų jautrumo tyrimus.
Spanish: Período de validez después de la reconstitución en agua de bebida: 24 horas.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, ištirpinus geriamajame vandenyje, - 24 val.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Debe rellenarse a nivel nacional
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) Užpildo šalis
Spanish: mg de medicamento/kg de peso vivo/día x Peso medio (kg) de los animales que vayan a ser tratados Consumo medio diario (litros) por animal
Lithuanian: mg vaisto / 1 kg kūno svorio per parą x Gydytinų gyvūnų vidutinis kūno svoris (kg) Vidutinis vieno gyvūno per parą suvartojamas vandens kiekis (litrais)
Spanish: 14 F. J. Angulo y cols., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Antimicrobial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med.. 51: 374 - 379
Lithuanian: Angulo ir kiti, Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Antimicrobial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J.
Spanish: La doxiciclina inhibe el crecimiento de las bacterias, micoplasma, clamidia, riquetsia y determinados protozoos.
Lithuanian: Doksiciklinas slopina bakterijas, mikoplazmas, chlamidijas, riketsijas ir tam tikrus pirmuonis.
Spanish: La administración de una dosis hasta cinco veces mayor que la dosis terapéutica recomendada fue bien tolerada.
Lithuanian: Dozė, 5 kartus didesnė nei rekomenduojama gydomoji do šis zė,
Spanish: MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral, tras su disolución en agua de bebida/lacto-reemplazante.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS Girdyti ištirpinus geriamajame vandenyje arba pieno pakaitale.
Spanish: No se presentaron datos sobre infecciones causadas por Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium o especies de Clostridia.
Lithuanian: Duomenų, susijusių su Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium ir Clostridia spp infekcijomis, nepateikta.
Spanish: INDICACIONES DE USO
Lithuanian: Nurodymai naudotojui
Spanish: Se acordó que en la ficha técnica armonizada del producto debía aclararse que las especies de destino eran «terneros prerrumiantes».
Lithuanian: Susitarta, kad paskirt suderintuose preparato informaciniuose dokumentuose turėtų būti patikslinta ir įvardyta kaip „neatrajojantys veršeliai".
Spanish: Tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias y del tracto digestivo causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina.
Lithuanian: Toliau nurodytų doksiciklinui jautrių mikroorganizmų sukeltų kvėpavimo takų ir virškinamojo trakto infekcinių ligų gydymas.
Spanish: Este medicamento debe administrarse vía oral en lacto-reemplazante o en agua de bebida.
Lithuanian: Vaistą reikia girdyti sumaišytą su pieno pakaitalu ir (arba) geriamuoju vandeniu.
Spanish: No se encontraron discrepancias claras entre los Estados miembros en la posología de 10 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal durante 3 a 5 días.
Lithuanian: Valstybėse narėse nebuvo aiškių dozavi režimo, atitinkančio 10 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozę, skiriamą 3-5 dienas, neatitikimų.
Spanish: CONTRAINDICACIONES
Lithuanian: INDIKACIJOS
Spanish: Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta Debido a que la doxiciclina se deposita en el tejido óseo joven, el uso de este medicamento deberá ser limitado durante la gestación y la lactancia.
Lithuanian: Naudojimas vaikingoms patelėms, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Šio vaisto naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu turi būti ribojamas, nes doksiciklinas kaupiasi jauname kauliniame audinyje.
Spanish: Tampoco se presentaron datos de estudios campo que justificaran el uso del producto en cerdos.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atliktų tyrimų duomenų, pagrindžiančių preparato vartojimą kiaulėms gydyti, nepateikta.
Spanish: Cuando se administra a pollos una dosis de 25 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal al día durante 5 días; a cerdos una dosis de 10 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal al día durante 5 días; y a terneros una dosis de 5 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal dos veces al día durante 5 días, se consideran suficientes unos tiempos de espera para la carne de 5, 8 y 7 días, respectivamente, para garantizar la seguridad del consumidor.
Lithuanian: Kai vištoms 5 dienas skiriama 25 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio paros dozė; kiaulėms 5 dienas 10 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio paros dozė; o veršeliams - 5 dienas 5 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozė dukart per di mėsai nustatant atitinkamai 5, 8 ir 7 dienų išlaukas.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 36 meses.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 36 mėn.
Spanish: Se alcanzaron concentraciones plasmáticas estables de 2,05±0,47μg/ml a las 6 horas de comenzar el tratamiento y variaron entre 1,28 y 2,18 μg/ml con una dosis de 25 mg/kg durante 5 días.
Lithuanian: Per 6 valandas nuo vaisto skyrimo pradžios pasiekta pastovi 2,05 ± 0,47 μg/ml plazmos koncentracija, kuri svyravo tarp 1,28 ir 2,18 μg/ml, 5 paras skyrus po 25 mg/kg.
Spanish: Ácido cítrico Lactosa
Lithuanian: Doksiciklino hiklatas
Spanish: Doxiciclina hiclato 500 mg/g
Lithuanian: Doxycycline hyclate 500 mg/g
Spanish: Un estudio de determinación de la dosis de Pijpers, 1990b6, investigó el efecto profiláctico de la doxiciclina administrada en el pienso frente a la provocación con Actinobacillus pleuropneumoniae.
Lithuanian: (1990) atlikto dozės nustatymo tyrimo metu tirtas profilaktinis doksiciklino poveikis įmaišius jo į pašarą gydant dirbtinai sukeltą Actinobacillus pleuropneumonine infekciją.
Spanish: Pijpers, 1990, determinó la concentración en estado de equilibrio de la doxiciclina tras su administración oral con el pienso en dosis de 7, 13 y 26 mg por kg de peso corporal, dos veces al día.
Lithuanian: (1990) nustatė stabilią doksiciklino koncentraciją vartojant 7, 13 ir 26 mg/kg kūno svorio dozes, įmaišytas į pašarą, dukart per dieną.
Spanish: El resumen de los datos de los IPS no indica problemas de seguridad ni una presunta falta de la eficacia esperada en relación con esta indicación o la duración de la dosis.
Lithuanian: PSUR santraukoje nerasta duomenų, kad su šia indikacija ar dozės skyrimo trukme būtų susijusios saugumo problemos veiksmingas, kaip numatyta.
Spanish: Bovino (terneros), porcino, aves
Lithuanian: Galvijai (veršeliai), kiaulės, paukščiai
Spanish: Doxycycline 50% Doxiciclina hiclato 500 mg/g
Lithuanian: Doxycycline 50% Doxycycline hyclate 500 mg/g
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ Debe rellenarse a nivel nacional
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA Užpildo šalis
Spanish: Por otra parte, tampoco existen datos de farmacovigilancia de riesgos graves que demuestren una asociación con la posología actualmente recomendada en pollos, cerdos o terneros prerrumiantes y, en consecuencia, se puede mantener esa posología sin cambios.
Lithuanian: Be to, nėra jokių farmakologinio budrumo duomenų apie rimtus pavojus, susijusius su šiuo metu vištoms, kiaulėms palikti, kaip yra.
Spanish: Porcino: - Rinitis atrófica causada por Pasteurella multocida y Bordetella bronchiseptica; - Bronconeumonía causada por Pasteurella multocida, Streptococcus suis y Mycoplasma hyorhinis; - Pleuroneumonía causada por Actinobacillus pleuropneumoniae.
Lithuanian: Kiaulėms: - Pasteurella multocida ir Bordetella bronchiseptica sukeltas atrofinis rinitas; - Pasteurella multocida, Streptococcus suis ir Mycoplasma hyorhinis sukelta bronchopneumonija; - Actinobacillus pleuropneumoniae sukelta pleuropneumonija.
Spanish: En el grupo tratado con doxiciclina con 16 mg por kg de peso corporal al día, las concentraciones plasmáticas fueron de 1,28 y 1,83 μg/ml, y sobrepasaron la CIM de la cepa con la que se provocó la infección (1 μg/ml).
Lithuanian: Grupėje, kurioje kiaulėms buvo skiriama 16 mg doksiciklino/kg kūno svorio paros dozė, koncentracija plazmoje siekė 1,28-1,83 μg/ml ir buvo didesnė už užkrato padermės MSK (1 μg/ml).
Spanish: Los valores de CIM90 oscilaron entre 0,03 μg/ml para Mycoplasma hyopneumoniae y 0,5 μg/ml para P. multocida.
Lithuanian: MSK90 (mažiausios koncentracijos, slopinančios 90 % mikroorganizmų) vertės svyravo nuo 0,03 μg/ml Mycoplasma hyopneumoniae atveju iki 0,5 μg/ml P.
Spanish: • Bronconeumonía causada por Pasteurella multocida, Streptococcus suis y Mycoplasma hyorhinis
Lithuanian: • Pasteurella multocida, Streptococcus suis ir Mycoplasma hyor bronchopneumonija;
Spanish: PRECAUCIONES DE CONSERVACIÓN Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Spanish: • que el CVMP ha revisado el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto propuestos por el titular de la autorización de comercialización y ha examinado todos los datos presentados; el CHMP ha recomendado la modificación de las autorizaciones de comercialización cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III para Doxycycline 50 % polvo soluble en agua y denominaciones asociadas (ver Anexo I).
Lithuanian: ženklinimą ir pakuotės lapelį ir apsvarstė visus pateiktus duomenis; CVMP rekomendavo keisti Doxycycline 50 % WSP ir susijusių pavadinimų (žr.
Spanish: Se presentó un estudio de campo convencional sobre las buenas prácticas clínicas en el que se investigó la eficacia de Doxycycline 50 % polvo soluble en agua para el tratamiento de brotes espontáneos de colibacilosis declarados en 5 explotaciones de los Países Bajos en 1998.
Lithuanian: Pateiktas pagal geros klinikinės praktikos standartus natūraliomis sąlygomis atliktas tyrimas, kurio metu tirtas Doxycycline 50% WSP veiksmingumas siekiant suvaldyti 1998 m.
Spanish: Doxiciclina hiclato 500 mg/g (equivalente a 433 mg/g de doxiciclina)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Doksiciklino hiklatas 500 mg/g (atitinka 433 mg/g doksiciklino)
Spanish: Una dosis de hiclato de doxiciclina de 25 mg por kg de peso corporal al día en el agua de bebida durante 3 días produjo mortalidades cada vez menores y la remisión de las manifestaciones clínicas en todas las explotaciones menos en una al final del tratamiento.
Lithuanian: 3 dienas su geriamuoju vandeniu skiriant 25 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio paros dozę visuose ūkiuose, išskyrus vieną, gydymo pabaigoje sumažėjo mirčių skaičius ir išnyko klinikiniai požymiai.
Spanish: Los datos de Goren, 19831, sobre la sensibilidad in vitro de patógenos aislados en aves de corral entre 1978 y 1981 demostraron que la sensibilidad de P. multocida era > 70 %, pero que la de E. coli variaba entre el 4 y el 34 % durante el período de tiempo estudiado.
Lithuanian: (1983)1 paimti duomenys apie patogenų, išskirtų iš naminių paukščių, jautrumą in vitro 1978-1981 m.
Spanish: Aunque el titular de la autorización de comercialización no presentó ningún dato al respecto, la información procedente del proyecto ARBAO-II7 sobre la aparición de resistencia a los antimicrobianos en bacterias causantes de infecciones porcinas en la Unión Europea durante el período 2002-2004 indicó unos porcentajes de resistencia a las tetraciclinas en Actinobacillus pleuropneumoniae de entre el 0 % y el 46,0 % y en Strep. suis de entre el 48,0 % y el 92,0 %.
Lithuanian: Nors šios informacijos rinkodaros teisės turėtojas nepateikė, įgyvendinant ARBAO-II6 projektą gauti duomenys apie bakterijų, sukeliančių infekcijas kiaulėms, atsparumo antimikrobinėms medžiagoms atvejus Europos Sąjungoje 2002-2004 m.
Spanish: por kg de peso corporal), entre 0,7 y 1,14 μg/ml (con 13 mg por kg de peso corporal) y entre 1,62 y 3,18 μg/ml (con 26 mg por kg de peso corporal).
Lithuanian: Stabilios doksiciklino koncentracijos plazmoje siekė 0,37-0,89 μg/ml (7 mg/kg kūno svorio dozė), 0,7-1,14 μg/ml (13 mg/kg kūno svorio dozė) ir 1,62-3,18 μg/ml (26 mg/kg kūno svorio dozė).
Spanish: Cerdos:
Lithuanian: Kiaulėms:
Spanish: Pollos: - Infecciones de las vías respiratorias causadas por Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum y Bordetella avium; - Enteritis causada por Clostridium perfringens y Clostridium colinum.
Lithuanian: Vištoms: - Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum ir Bordetella avium sukeltos kvėpavimo takų infekcijos; - Clostridium perfringens ir Clostridium colinum sukeltas enteritas.
Spanish: Los datos de farmacovigilancia (resumen de los Informes Periódicos de Seguridad, IPS) sobre el uso del producto en pollos correspondientes a los últimos 5 años se han examinado como parte del procedimiento de arbitraje realizado recientemente de conformidad con el artículo 35 para todas las concentraciones de polvos solubles en agua y soluciones orales que contienen hiclato de doxiciclina y están indicadas para uso en aves de corral y para administración en el agua de bebida (EMEA/V/A/047).
Lithuanian: Farmakologinio budrumo duomenys (periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų (PSUR) santrauka) apie visų stiprumų naminiams paukščiams su geriamuoju vandeniu skiriamus vandenyje tirpius miltelius ir geriamuosius tirpalus, kurių sudėtyje yra doksiciklino hiklato (EMEA/V/A/047), gauti vartojant preparatą vištoms gydyti per pastaruosius penkerius metus, neseniai peržiūrėti taikant 35 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą. Šiuo laikotarpiu negauta jokių pranešimų apie nepageidaujamus reiškinius gydant vištas ar apie įtarimus, kad vaistas ne toks veiksmingas, kaip numatyta.
Spanish: Tras una dosis de 10 mg/kg/día durante cinco días, se observó un tiempo medio de eliminación de entre 15 y 28 horas.
Lithuanian: 5 paras skyrus po 10 mg vienam kilogramui kūno svorio per parą, pusinės eliminacijos laikas buvo nuo 15 iki 28 valandų.
Spanish: la dosis terapéutica recomendada no fue bien tolerada por los animales, que presentaron anorexia, diarrea y signos de insuficiencia renal que exigieron la eutanasia.
Lithuanian: Tačiau dozės, 5 ir 10 kartų didesn atsirasdavo anoreksijos, viduriavimo ir inkstų nepakankamumo požymių, ir jiems tekdavo atlikti eutanaziją.
Spanish: Conservar a una temperatura inferior a 25ºC.
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai , naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Spanish: En la sección 4.5 del RCP se han incluido las precauciones para limitar la aparición de resistencia, recomendadas por el CVMP durante el procedimiento de arbitraje realizado de conformidad con el artículo 35.
Lithuanian: Vartojant preparatą kaip nurodyta pavojaus apli Rizikos valdymas arba rizikos mažinimo priemonės Taikant 35 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą CVMP rekomenduotos atsargumo priemo atsparumo vystymuisi mažinti įtrauktos į preparato charakteristikų santraukos 4.5 skyrių.
Spanish: Titular de la Autorización de Comercialización
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Spanish: Se ha observado una alta tasa de resistencia de E. coli, aisladas de pollos, a las tetraciclinas.
Lithuanian: Įrodytas didelis iš vištų išskirtų E.coli atsparumas tetraciklinams.