FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Hvis du i øjeblikket bruger et oralt præventionsmiddel eller et depotplaster til forebyggelse af graviditet, skal du bruge et supplerende eller en anden type præventionsmiddel (f.eks. kondom), da Kaletra kan forringe virkningen af orale præventionsmidler og depotplastre.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar p-piller eller bruker plaster for å hindre graviditet, må du bruke ytterligere et prevensjonsmiddel eller en annen type prevensjonsmiddel (f.eks. kondom) siden Kaletra kan redusere virkningen av p-piller eller plaster.
Danish: • Den sædvanlige dosis er 5 ml af den orale opløsning to gange dagligt, f.eks. hver 12. time i kombination med andre lægemidler mod hiv.
Norwegian Bokmål: • Den vanlige dosen er 5 ml av mikstur, oppløsning to ganger daglig, det vil si hver 12. time, i kombinasjon med andre medisiner mot HIV.
Danish: • svimmelhed (følelse af rotation);
Norwegian Bokmål: • svimmelhet (spinnende følelse),
Danish: • Kaletra helbreder ikke hiv-infektion eller AIDS.
Norwegian Bokmål: • Kaletra kurerer ikke HIV-infeksjon eller AIDS.
Danish: • dyb venebetændelse i forbindelse med en blodprop;
Norwegian Bokmål: • inflammasjon dypt i venene i forbindelse med en blodpropp,
Danish: AUC: ↑ 5,9-gange
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 5,9 ganger
Danish: Hvis samtidig administration er uundgåelig ved osteo-artikulære infektioner, anbefales tæt klinisk overvågning for muskulære bivirkninger kraftigt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Når brukt ved osteoartikulære infeksjoner der samtidig bruk er uunngåelig, er nøye klinisk monitorering med hensyn til muskulære bivirkninger sterkt anbefalt (se pkt.
Danish: • alfuzosin (bruges til at behandle symptomer på forstørret blærehalskirtel hos mænd (godartet prostatahyperplasi);
Norwegian Bokmål: • alfuzosin (brukt hos menn til behandling av forstørret prostata (godartet prostatahyperplasi)),
Danish: • nedbrydelse af muskelfibre, som resulterer i frigivelse af muskelfiberprotein (myoglobin) ind i blodbanen;
Norwegian Bokmål: • nedbryting av muskelfibre som fører til frigjøring av muskelfibrenes bestanddeler (myoglobin)
Danish: • morfinlignende lægemidler (f.eks. methadon);
Norwegian Bokmål: • morfinlignende legemidler (f.eks. metadon),
Danish: Kaletra oral opløsning er tilgængelig til patienter, der ikke kan tage tabletter.
Norwegian Bokmål: Kaletra mikstur, oppløsning er tilgjengelig for pasienter som ikke kan ta tabletter.
Danish: Calcium-antagonister Felodipin, nifedipin og nicardipin
Norwegian Bokmål: Kalsiumantagonister Felodipin, nifedipin og nikardipin
Danish: Ligeledes kan administration af aktivt kul anvendes for at lette fjernelsen af ikkeabsorberet aktivt stof.
Norwegian Bokmål: Administrering av medisinsk kull kan også bli brukt som hjelp til å fjerne uabsorberte virkestoffer.
Danish: Hiv-CCR5-antagonister Maraviroc
Norwegian Bokmål: HIV CCR5 - antagonist Maraviroc
Danish: Vend sprøjten så spidsen peger opad, slå let på den og tryk på stemplet for at fjerne luftbobler.
Norwegian Bokmål: Snu sprøyten slik at tuppen peker opp, klapp forsiktig på den og press stemplet for å fjerne luftbobler.
Danish: Efter fødslen n = 17**
Norwegian Bokmål: Postpartum n = 17**
Danish: Sundhedspersonalet skal være opmærksomme på, at Kaletra oral opløsning er meget koncentreret og indeholder 42,4% ethanol (v/v) og 15,3% propylenglycol (w/v).
Norwegian Bokmål: Helsepersonell bør være oppmerksom på at Kaletra mikstur, oppløsning er sterkt konsentrert og inneholder 42,4 % alkohol (v/v) og 15,3 % propylenglykol (w/v).
Danish: Pædiatrisk doseringsvejledning 2 uger til 6 måneder
Norwegian Bokmål: Doseringsveiledning for barn 2 uker til 6 måneder
Danish: Det er vist in vivo, at Kaletra inducerer sin egen metabolisme samt øger biotransformationen af visse lægemidler, som metaboliseres ved hjælp af cytocrom P450 enzymer (inklusive CYP2C9 og CYP2C19) og ved glucuronidering.
Norwegian Bokmål: Kaletra har vist seg å indusere sin egen metabolisme in vivo og å øke biotransformasjonen av enkelte legemidler som metaboliseres av cytokrom P450-enzymer (inklusive CYP2C9 og CYP2C19) og ved glukuronidering.
Danish: Dosen bør administreres med en kalibreret 2 ml eller 5 ml oral doseringssprøjte, som bedst svarer til den ordinerede dosis.
Norwegian Bokmål: Dosen bør administreres ved å bruke en kalibrert 2 ml eller 5 ml oral doseringssprøyte som best korresponderer til volumet som er forskrevet.
Danish: Der er ikke identificeret farmakokinetiske forskelle relateret til race.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske forskjeller i forhold til rase er ikke fastlagt.
Danish: Lopinavirs effektive halveringstid (fra maksimum til minimum) over et doseringsinterval på 12 timer er i gennemsnit 5-6 timer, og lopinavirs tilsyneladende orale clearance (CL/F) er 6 til 7 l/t.
Norwegian Bokmål: Lopinavirs effektive (topp til bunn) halveringstid over et doseringsintervall på 12 timer var i gjennomsnitt 5 - 6 timer, og lopinavirs tilsynelatende orale clearance (CL/F) er 6 til 7 l/time.
Danish: De almindeligste bivirkninger relateret til Kaletra-behandling i de kliniske studier var diarré, kvalme, opkastning, hypertriglyceridæmi og hyperkolesterolæmi.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene relatert til behandling med Kaletra i kliniske studier var diaré, kvalme, oppkast, hypertriglyseridemi og hyperkolesterolemi.
Danish: Hvis det mere bekvemt for patienterne, kan Kaletra 200/50 mg tabletter også overvejes alene eller i kombination med Kaletra 100/25 mg tabletter for at opnå den anbefalede dosis.
Norwegian Bokmål: Hvis det passer bedre for pasienten kan Kaletra 200/50 mg tabletter gis alene eller i kombinasjon med Kaletra 100/25 mg tabletter for å oppnå anbefalte doser.
Danish: Kaletras virkning (i kombination med andre antiretrovirale stoffer) på biologiske markører (plasmahiv-RNA-niveauer og CD4+ T-celletælling) er blevet vurderet i kontrollerede studier med Kaletra af 48 til 360 ugers varighed.
Norwegian Bokmål: Effekten av Kaletra (i kombinasjon med andre antiretrovirale midler) på biologiske markører (plasma HIV-RNA-nivåer og CD4+ T-celletall) har blitt undersøkt i kontrollerte studier av Kaletra med 48 til 360 ukers varighet.
Danish: Disse forandringer var reversible efter ophør med indtagelse af medikamentet og blev ikke observeret hos mus og hunde.
Norwegian Bokmål: Disse endringene var reversible ved seponering av virkestoff og var fraværende hos mus og hunder.
Danish: Hvis det er klinisk nødvendigt, kan lopinavir bruges til gravide.
Norwegian Bokmål: Lopinavir kan brukes under graviditet hvis det er klinisk nødvendig.
Danish: Længden af antiretroviral kombinationsbehandling, brug af kortikosteroider, indtagelse af alkohol, svær immunsuppresion (nedsat aktivitet i immumsystemet), højere legemsmasseindeks (BMI) m.m. kan være nogle af de risikofaktorer, der er, for at udvikle denne sygdom.
Norwegian Bokmål: Blant annet kan varigheten av den antiretrovirale kombinasjonsbehandlingen, bruk av kortikosteroider, bruk av alkohol, alvorlig immunsuppresjon (reduksjon i aktivitetene til kroppens eget immunforsvar) og høyere kroppsmasseindeks, være noen av mange risikofaktorer for utvikling av denne sykdommen.
Danish: Der er ikke fundet nogle farmakokinetiske forskelle relateret til køn i voksne patienter.
Norwegian Bokmål: Ingen alders- eller kjønnsrelaterte farmakokinetiske forskjeller har blitt observert hos voksne pasienter.
Danish: Bivirkninger under behandlingen medførte, at 7% af personerne i fase II-IVstudierne afsluttede studiet for tidligt.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger førte til avbrutt studiedeltagelse for 7 % av forsøkspersonene i fase II-IV.
Danish: Placer doseringssprøjten i dit barns mund, ind mod kinden og tryk forsigtigt stemplet ned for at frigøre medicinen.
Norwegian Bokmål: Plasser doseringssprøyten i munnen til barnet ditt mot kinnet og press forsiktig stemplet ned for å frigjøre legemidlet.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du eller dit barn oplever
Norwegian Bokmål: Fortell legen hvis du eller barnet ditt opplever
Danish: Pakningen med 5 flasker indeholder også fem 5 ml sprøjter med 0,1 ml inddelinger.
Norwegian Bokmål: Pakken med 5 flasker inneholder også fem 5 ml sprøyter med 0,1 ml graderinger.
Danish: Samtidig administration af delamanid og en potent CYP3A-hæmmer (som lopinavir/ritonavir) kan øge eksponeringen for delamanidmetabolitten, hvilket er sat i forbindelse med QTc-forlængelse.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av delamanid sammen med en sterk CYP3A-hemmer (som lopinavir/ritonavir) kan gi en økning i eksponeringen av delamanidmetabolitt, som har blitt assosiert med forlenget QTc intervall.
Danish: * Legemsoverflade (BSA) kan udregnes ved hjælp af følgende ligning: BSA (m2) = √ (Højde (cm) X Vægt (kg) / 3600)
Norwegian Bokmål: * Kroppsoverflate (BSA) kan regnes ut på følgende måte: BSA (m2) = √(Høyde (cm) x vekt (kg) / 3600)
Danish: Dosering en gang dagligt bør forbeholdes de voksne patienter, som kun har meget få proteasehæmmer(PI)-associerede mutationer (f.eks. færre end 3 PI-mutationer i tråd med resultaterne fra et klinisk studie, se pkt.
Norwegian Bokmål: Doseringen én gang daglig bør begrenses til voksne pasienter som kun har meget få proteasehemmerrelaterte mutasjoner (dvs. færre enn 3 proteasehemmermutasjoner på linje med resultater fra kliniske studier, se pkt.
Danish: Anbefalet lopinavir/ritonavir dosis (mg) 2 gange dagligt.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering (mg) med lopinavir/ritonavir to ganger daglig.
Danish: Hvis fordelen opvejer risikoen, skal samtidig administration af bedaquilin og Kaletra foretages med forsigtighed.
Norwegian Bokmål: Hvis nytten oppveier risikoen må samtidig administrering av bedakvilin og Kaletra utføres med forsiktighet.
Danish: • levothyroxin (bruges til at behandle problemer med skjoldbruskkirtlen);
Norwegian Bokmål: • levotyroksin (brukt ved behandling av problemer med skjoldbruskkjertelen),
Danish: En mere udtalt virkning på DM6705 eksponering kan ses ved langvarig samtidig administration med lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: En mer uttalt effekt på DM-6705 eksponering kan observeres ved en langvarig samtidig administrering med lopinavir/ritonavir.
Danish: Der bør udvises særlig forsigtighed, når sildenafil eller tadalafil ordineres til behandling af erektil dysfunktion hos patienter, som får Kaletra.
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet må utvises når sildenafil eller tadalafil forskrives til behandling av erektil dysfunksjon hos pasienter som får Kaletra.
Danish: 61 patienter fuldførte studiet (35 patienter fik den anbefalede dosis på 400/100 mg to gange dagligt gennem hele studiet).
Norwegian Bokmål: 61 pasienter fullførte studien (35 pasienter fikk den anbefalte dosen på 400/100 mg to ganger daglig gjennom hele studien).
Danish: • antibiotika (f.eks. rifabutin, rifampicin, clarithromycin);
Norwegian Bokmål: • antibiotika (f.eks. rifabutin, rifampicin, klaritromycin),
Danish: 60 ml oral opløsning
Norwegian Bokmål: 60 ml mikstur, oppløsning
Danish: Patienterne fik emtricitabin 200 mg en gang dagligt og tenofovir DF 300 mg en gang dagligt (ækvivalent med 245 mg tenofovirdisoproxil).
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk emtricitabin 200 mg en gang daglig og tenofovirdisoproksil-fumarat 300 mg en gang daglig (ekvivalent til 245 mg tenofovirdisoproksil).
Danish: Bepridil, systemisk lidocain og quinidin
Norwegian Bokmål: Bepridil, systemisk lidokain og kinidin
Danish: 113 nelfinavir-behandlede patienter og 74 lopinavir/ritonavir-behandlede patienter havde under behandling hiv-RNA over 400 kopier/ml fra uge 24 til og med uge 96.
Norwegian Bokmål: 113 pasienter behandlet med nelfinavir og 74 pasienter behandlet med lopinavir/ritonavir hadde HIV RNA høyere enn 400 kopier/ml under behandling, fra uke 24 til og med uke 96.
Danish: Legemsoverflade* (m2)
Norwegian Bokmål: Kroppsoverflate* (m2)
Danish: • Din læge vil bestemme den rigtige dosis ud fra barnets højde og vægt.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil bestemme den riktige dosen basert på barnets høyde og vekt.
Danish: • ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og methylergonovin (brugt til behandling af migræne);
Norwegian Bokmål: • ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin, metylergonovin (brukt til behandling av migrene),
Danish: For patienter, der har afsluttet titreringsfasen og som er på en stabil dagligt dosis venetoclax, skal have venetoclax-dosis reduceret med mindst 75%, når det anvendes sammen med stærke CYP3A-hæmmere (se produktresuméet for venetoclax for doseringsanvisninger).
Norwegian Bokmål: For pasienter som har fullført opptrappingsfasen og som bruker en stabil daglig dose av venetoklaks, skal venetoklaksdosen reduseres med minst 75 % ved bruk sammen med sterke CYP3A-hemmere (det henvises til preparatomtalen for venetoklaks).
Danish: • diarré;
Norwegian Bokmål: • diaré,
Danish: Ved administration sammen med Kaletra er den anbefalede rifabutindosis 150 mg 3 gange om ugen på fastsatte dage (for eksempel mandagonsdag-fredag).
Norwegian Bokmål: Når gitt sammen med Kaletra, er den anbefalte dosen av rifabutin 150 mg tre ganger per uke på faste dager (f.eks. mandagonsdag-fredag).
Danish: De maksimale gennemsnitlige (95% øvre konfidensgrænse) forskelle i QTcF fra placebo var henholdsvis 3,6 (6,3) og 13,1(15,8) for 400/100 mg to gange dagligt og supraterapeutisk 800/200 mg to gange dagligt LPV/r.
Norwegian Bokmål: De maksimale gjennomsnittsforskjellene (95 % øvre konfidensgrense) i QTcF fra placebo var 3,6 (6,3) og 13,1 (15,8) for henholdsvis 400/100 mg to ganger daglig og supraterapeutiske 800/200 mg to ganger daglig LPV/r.
Danish: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg en gang dagligt blev administreret med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg QD ble administrert med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med og uten dasabuvir.
Danish: Genotype resistenstestresultater var tilgængelige til og med uge 48, fra 75 patienter i QD-gruppen og 75 patienter i BID-gruppen, som havde ufuldstændigt virologisk response.
Norwegian Bokmål: Til og med uke 48 var genotypisk resistenstesting tilgjengelig fra 75 pasienter i QD gruppen og 75 pasienter i BID gruppen som hadde ufullstendig virologisk respons.
Danish: Simeprevir: AUC: ↑ 7,2 gange
Norwegian Bokmål: Simeprevir: AUC: ↑ 7,2 ganger
Danish: Check med apotekspersonalet, at du har den korrekte sprøjtestørrelse.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med apotek om du har den riktige størrelsen på sprøyten.
Danish: Samtidig indtagelse af Kaletra og lægemidler, der primært metaboliseres af CYP3A, kan resultere i forhøjede plasmakoncentrationer af det andet lægemiddel og dermed forøge eller forlænge dets effekt og bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kaletra og legemidler som hovedsakelig metaboliseres av CYP3A, kan resultere i økte plasmakonsentrasjoner av det andre legemidlet og dermed øke eller forlenge dets effekt og bivirkninger.
Danish: Pakningen med 2 flasker indeholder også to 2 ml sprøjter med 0,1 ml inddelinger.
Norwegian Bokmål: Pakken med 2 flasker inneholder også to 2 ml sprøyter med 0,1 ml graderinger.
Danish: Højere tenofovir-koncentrationer kan forstærke tenofovirassocierede bivirkninger, herunder nyrelidelser.
Norwegian Bokmål: Høyere tenofovirkonsentrasjon kan forsterke tenofovirrelaterte bivirkninger, inkludert nyreforstyrrelser.
Danish: Methadon: ↓
Norwegian Bokmål: Metadon: ↓
Danish: Hepatit herunder stigning i AST, ALT og GGT
Norwegian Bokmål: Hepatitt inkludert forhøyet ASAT, ALAT og GGT
Danish: Vasodilaterende midler: Bosentan
Norwegian Bokmål: Vasodilaterende legemidler Bosentan
Danish: Bedømmelse af In-vitro resistens
Norwegian Bokmål: In vitro resistensseleksjon
Danish: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Tyskland Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland
Norwegian Bokmål: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Tyskland Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co.
Danish: • lægemidler, som påvirker immunsystemet (f.eks. ciclosporin, sirolimus (rapamycin),
Norwegian Bokmål: • legemidler som påvirker immunsystemet (f.eks. ciklosporin, sirolimus (rapamycin), tacrolimus),
Danish: • Stivhed i led, ømhed og smerter (især i hofte, knæ og skulder) og indskrænket bevægelighed, da nogle patienter, som tager disse lægemidler, kan udvikle en knoglesygdom, der kaldes knoglenekrose (hvor knoglevævet dør som følge af nedsat blodtilførsel til knoglen).
Norwegian Bokmål: • Leddstivhet, verk og smerter (særlig i hofte, kne og skulder) og bevegelsesproblemer da noen pasienter som tar disse legemidlene kan utvikle en bensykdom som kalles osteonekrose (dødt benvev forårsaket av manglende blodforsyning til benet).
Danish: Kaletra 200 mg/50 mg filmovertrukne tabletter og Kaletra 100 mg/25 mg filmovertrukne tabletter: AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Norwegian Bokmål: Kaletra 200 mg/50 mg filmdrasjerte tabletter og Kaletra 100 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter: AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Danish: Samtidig administration af glecaprevir/pibrentasvir og Kaletra anbefales ikke på grund af øget risiko for ALT-stigninger forbundet med øget eksponering for glecaprevir.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av glekaprevir/pibrentasvir og Kaletra er ikke anbefalt på grunn av økt risiko for ALT-økninger assosiert med økt eksponering av glekaprevir.
Danish: Antibiotika med virkning på mykobakterier Bedaquilin (enkelt-dosis)
Norwegian Bokmål: Antimykobakterielle midler Bedakvilin (enkeltdose)
Danish: • Kaletra må ikke tages en gang dagligt med efavirenz, nevirapin, carbamazepin, phenobarbital og fenytoin.
Norwegian Bokmål: • Kaletra må ikke tas en gang daglig sammen med efavirenz, nevirapin, karbamazepin, fenobarbital og fenytoin.
Danish: Der er ikke udført studier af påvirkning af evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: • Personer, der tager Kaletra, kan stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme forbundet med hiv og AIDS.
Norwegian Bokmål: • Personer som tar Kaletra kan likevel utvikle infeksjoner eller andre sykdommer som er forbundet med HIV-sykdommen eller AIDS.
Danish: Kun kontraindiceret ved brug til behandling af pulmonal arteriel hypertension (PAH).
Norwegian Bokmål: Bare kontraindisert når brukt til behandling av lungearteriehypertensjon (PAH).
Danish: Da rosuvastatin metaboliseres dårligt af CYP3A4, er der set en stigning i dets plasmakoncentrationer.
Norwegian Bokmål: Selv om rosuvastatin i liten grad metaboliseres av CYP3A4, ble det observert økt plasmakonsentrasjon.
Danish: Antiviral aktivitet af Kaletra hos patienter, hvor behandling med proteasehæmmere ikke virker Den kliniske relevans af nedsat følsomhed for lopinavir in vitro er blevet undersøgt ved at bestemme det virologiske respons for Kaletra terapi, med hensyn til basal viral genotype og fænotype ved baseline, hos 56 patienter, der tidligere var blevet behandlet med proteasehæmmere uden effekt.
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet hos pasienter med mislykket proteasehemmerbehandling Den kliniske relevansen av redusert følsomhet in vitro overfor lopinavir har blitt undersøkt ved å vurdere den virologiske responsen på behandling med Kaletra, med hensyn til baseline viral genotype og fenotype, hos 56 pasienter som hadde tidligere mislykket behandling med flere proteasehemmere.
Danish: • Det er vigtigt, at alle doser af Kaletra oral opløsning tages sammen med mad.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at alle doser av Kaletra mikstur, oppløsning blir tatt sammen med mat.
Danish: Øget risiko for alanintransaminase (ALT) forhøjelser (se pkt.
Norwegian Bokmål: Økt risiko for forhøyet alanintransaminase (ALAT) (se pkt.
Danish: Den inducerede QRS-interval-forlængelse fra 6 ms til 9,5 ms med høj-dosis lopinavir/ritonavir (henholdsvis 800/200 mg to gange dagligt) medvirker til QT-forlængelse.
Norwegian Bokmål: Den induserte forlengelsen av QRS-intervallet fra 6 msek til 9,5 msek med høy dose lopinavir/ritonavir (800/200 mg to ganger daglig) bidrar til QT-forlengelsen.
Danish: 4oxo- og 4-hydroxymetabolit epimere par er de primære metabolitter med antiviral effekt, men de udgør kun en lille del af den samlede plasmaradioaktivitet.
Norwegian Bokmål: Det epimere 4-okso og 4-hydroksymetabolittparet er de viktigste metabolittene med antiviral aktivitet, men utgjør bare små mengder av den totale plasmaradioaktiviteten.
Danish: I denne gruppe var følgende mutationer i hiv-protease forbundet med nedsat følsomhed overfor lopinavir in vitro: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V og L90M.
Norwegian Bokmål: I materialet ble følgende mutasjoner i HIV-proteasen forbundet med redusert in vitro-følsomhet for lopinavir: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V og L90M.
Danish: I tilfælde af samtidig administration af Kaletra med kontraceptiva, som indeholder ethinylestradiol (uanset kontraceptiva-formuleringen, f.eks. peroral eller plaster), skal der anvendes supplerende svangerskabsforebyggende metoder.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av Kaletra og antikonseptiva som inneholder etinyløstradiol (uansett prevensjonsformulering, f.eks. oral eller plaster) må det brukes andre prevensjonsmidler i tillegg.
Danish: (hæmning af CYP3A/effluks transportører)
Norwegian Bokmål: (hemming av CYP3A/efflukstransportører)
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af quetiapin, som kan føre til koma.
Norwegian Bokmål: Økt plasmakonsentrasjon av kvetiapin som kan føre til koma.
Danish: Apalutamid er en moderat til stærk CYP3A4-inducer og dette kan føre til nedsat eksponering for lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Apalutamid er en moderat til sterk CYP3A4-induktor og dette kan føre til en redusert eksponering av lopinavir/ritonavir.
Danish: Kaletras sikkerhed og virkning er ikke fastsat hos patienter med alvorlig underliggende leversygdom.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved bruk av Kaletra hos pasienter med alvorlige underliggende leversykdommer er ikke klarlagt.
Danish: Kaletra 800/200 mg blev administreret i kombination med emtricitabin 200 mg og tenofovir DF 300 mg, som en del af et engang-dagligt-regime.
Norwegian Bokmål: Kaletra 800/200 mg ble administrert sammen med emtricitabin 200 mg og tenofovirdisoproksil-fumarat 300 mg som del av et regime med dosering en gang daglig.
Danish: Det er vigtigt at bemærke, at tilfælde af pankreatitis er blevet rapporteret hos patienter, der fik Kaletra, deriblandt patienter der udviklede hypertriglyceridæmi.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å merke seg at det er rapportert om pankreatitt hos pasienter som får Kaletra, inklusive de som utviklet hypertriglyseridemi.
Danish: Lopinavirs plasmakoncentrationer blev målt over fire 12-timers perioder i det andet trimester (gestationsuge 20-24), tredie trimester inden dosisøgning (gestationsuge 30), tredie trimester efter dosisøgning (gestationsuge 32) og 8 uger efter fødslen.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner av lopinavir ble målt over fire 12timers perioder i løpet av andre trimester (svangerskapsuke 20-24), tredje trimester før doseøkning (svangerskapsuke 30), tredje trimester etter doseøkning (svangerskapsuke 32) og ved 8 uker etter fødsel.
Danish: • quetiapin (bruges til behandling af skizofreni, bipolær lidelse (manio-depressiv lidelse) og depression);
Norwegian Bokmål: • kvetiapin (brukt til behandling av schizofreni, bipolar lidelse og alvorlig depressiv lidelse),
Danish: Patienterne havde en gennemsnitsalder på 5 år (interval 6 måneder til 12 år) og færre end 14 % var under 2 år og 6 patienter var et år eller derunder.
Norwegian Bokmål: 14 pasienter var under 2 år og 6 pasienter var ett år eller yngre.
Danish: Der bør udvises særlig forsigtighed ved ordination af Kaletra til patienter, som tager digoxin, da den akutte hæmmende effekt af ritonavir på Pgp forventes at få digoxinniveauet til at stige betydeligt.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet bør utvises når Kaletra forskrives til pasienter som bruker digoksin, fordi det forventes at ritonavirs akutte hemmende effekt på P-gp gir en signifikant økning i digoksinnivået.
Danish: Kaletra indgives oralt og bør altid tages sammen med mad (se punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Kaletra administreres oralt og bør alltid tas med måltid (se pkt.
Danish: Hvis du eller dit barn har taget for meget Kaletra
Norwegian Bokmål: Dersom du eller barnet ditt tar for mye av Kaletra