FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Resistance mechanisms that inactivate other antibiotics such as permeation barriers (common in Pseudomonas aeruginosa) and efflux mechanisms may affect susceptibility to ciprofloxacin.
Finnish: Muiden antibioottien tehoa heikentävät resistenssimekanismit, kuten läpäisyesteet (yleistä Pseudomonas aeruginosa -bakteerin kohdalla) ja effluksimekanismit saattavat vaikuttaa herkkyyteen siprofloksasiinille.
English: Swallow the tablets with plenty of fluid.
Finnish: Ota tabletit runsaan nestemäärän kanssa.
English: Ventricular arrhythmia, QT prolongation, torsades de pointes *
Finnish: Ventrikulaarinen arytmia, QT-välin piteneminen, kääntyvien kärkien takykardia *
English: • Your skin becomes more sensitive to sunlight or ultraviolet (UV) light when taking Ciprofloxacin Bayer.
Finnish: • Ihon herkkyys auringonvalolle tai ultraviolettivalolle (UV) lisääntyy Ciprofloxacin Bayerhoidon aikana.
English: INHERENTLY RESISTANT ORGANISMS
Finnish: LUONTAISESTI RESISTENTIT ORGANISMIT
English: Anti-peristaltic drugs are contraindicated in this situation.
Finnish: Suolen peristaltiikkaa vähentävien lääkkeiden käyttö on tällaisessa tilanteessa vasta-aiheista.
English: However, after extensive discussions, the CHMP considered that ciprofloxacin still remains a useful therapeutic option in uncomplicated cystitis.
Finnish: Laajojen keskustelujen jälkeen lääkevalmistekomitea kuitenkin katsoi, että siprofloksasiini on edelleen käyttökelpoinen hoitovaihtoehto komplisoitumattomaan virtsarakon tulehdukseen.
English: Vasodilatation Hypotension Syncope
Finnish: Vasodilataatio Hypotensio Synkopee
English: Confusion and disorientation Anxiety reaction Abnormal dreams Depression Hallucinations
Finnish: Sekavuus ja desorientaatio Ahdistusreaktio Epänormaalit unet Depressio Hallusinaatiot
English: • long lasting or recurring ear or sinus infections
Finnish: • pitkään jatkuvat tai toistuvat korva- tai nenän sivuonteloinfektiot
English: Eosinophilia Leukopenia Anaemia
Finnish: Eosinofilia Leukopenia Anemia
English: Prophylaxis of invasive infections of adults due to Neisseria meningitides Ciprofloxacin is used in clinical practice in prophylaxis of invasive infections of adults due to Neisseria meningitidis when rifampicin is contra-indicated or after microbiologically documentation when Neisseria meningitidis is resistant to rifampicin, in line with some therapeutic guidelines.
Finnish: Neisseria meningitides -bakteerin aiheuttamien invasiivisten infektioiden ennaltaehkäisy aikuisilla Siprofloksasiinia käytetään kliinisessä käytännössä Neisseria meningitidis -bakteerin aiheuttamien invasiivisten infektioiden ennaltaehkäisyyn aikuisilla, kun rifampisiini ei sovellu tai mikrobiologisen dokumentoinnin jälkeen, kun Neisseria meningitidis on vastustuskykyinen rifampisiinille, eräiden hoito-ohjeiden mukaisesti.
English: Increase in transaminases Increased bilirubin
Finnish: Transaminaasiarvojen suurentuminen Bilirubiiniarvojen suurentuminen
English: The Applicant/MAH proposed to take the Ciprofloxacin Modified Release Tablets out of this Referral procedure to significantly simplify the exercise of harmonisation.
Finnish: Hakija/myyntiluvan haltija ehdotti siprofloksasiinin depottablettien siirtämisestä tämän lausuntomenettelyn ulkopuolelle, jotta yhdenmukaistamista voitaisiin merkittävästi yksinkertaistaa.
English: Dose adjustments for patients with impaired renal function The CHMP reviewed the Applicant/MAH's initial proposal for dose adjustment in case of renal impairment and considered it incomplete and poorly substantiated.
Finnish: Annostuksen säätäminen potilailla, joilla on munuaisten toimintahäiriöitä Lääkevalmistekomitea tarkasteli hakijan/myyntiluvan haltijan alkuperäistä ehdotusta annostuksen säätämisestä munuaisten toimintahäiriöiden yhteydessä ja piti sitä epätäydellisenä ja huonosti perusteltuna.
English: However, this indication was not considered acceptable for the IV ciprofloxacin formulation.
Finnish: Tätä käyttöaihetta ei kuitenkaan pidetty hyväksyttävänä laskimonsisäiselle siprofloksasiinin muodolle.
English: In children, arthropathy is reported to occur commonly (see section 4.4).
Finnish: Lapsilla artropatiaa on raportoitu esiintyvän yleisesti (ks. kohta 4.4).
English: It only works with specific strains of bacteria.
Finnish: Siprofloksasiini tehoaa vain tietyn bakteerikannan bakteereihin.
English: If it becomes severe or persistent or you notice that your stool contains blood or mucus, stop taking Ciprofloxacin Bayer immediately, as this can be life-threatening.
Finnish: Jos ripuli kehittyy vaikeaksi tai jatkuvaksi tai jos ulosteen joukossa on verta tai limaa, keskeytä Ciprofloxacin Bayer -hoito välittömästi, sillä tila saattaa olla henkeä uhkaava.
English: Press down the child-proof cap and turn it to the left.
Finnish: Paina ja kierrä lapsiturvallista korkkia vasempaan.
English: Like a number of other quinolones, ciprofloxacin is phototoxic in animals at clinically relevant exposure levels.
Finnish: Siprofloksasiini on useiden muiden kinolonien tavoin fototoksinen eläimille kliinisesti relevanteilla altistuksilla.
English: Ciprofloxacin Metabolites (M1-M4)
Finnish: Siprofloksasiini Metaboliitit (M1-M4)
English: • caffeine
Finnish: • kofeiini.
English: Long-term safety profile of ciprofloxacin to treat bone and joint infections Since a treatment duration of up to 3 months may be required in clinical practice to treat bone and joints infections, the CHMP requested that the applicant/MAH provide long term safety data to substantiate the safety profile of the drug in such a prolonged use.
Finnish: Siprofloksasiinin pitkän tähtäimen turvallisuusprofiili luu- ja nivelinfektioiden hoidossa Koska kliinisessä käytännössä voidaan tarvita jopa 3 kuukauden kestävää luu- ja nivelinfektioiden hoitoa, lääkevalmistekomitea pyysi, että hakija/myyntiluvan haltija toimittaisi pitkän aikavälin turvallisuustietoja lääkkeen pitkän tähtäimen turvallisuusprofiilin luomiseksi.
English: • Hypersensitivity to the active substance, to other quinolones or to any of the excipients (see section 6.1).
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille kinoloneille tai tuotteen apuaineille (ks. kohta 6.1)
English: Ciprofloxacin Bayer may increase the levels of the following medicines in your blood:
Finnish: Ciprofloxacin Bayer saattaa suurentaa seuraavien aineiden pitoisuutta potilaan veressä:
English: 10 to 21 days
Finnish: 10-21 vrk
English: • warfarin or other oral anti-coagulants (to thin the blood)
Finnish: • varfariinia tai muita suun kautta otettavia antikoagulantteja (verta ohentavia lääkkeitä)
English: Allergic reaction Allergic oedema / angiooedema
Finnish: Allergiset reaktiot Allerginen edeema / angioedeema
English: Taking Ciprofloxacin Bayer with food and drink
Finnish: Ciprofloxacin Bayerin käyttö ruoan ja juoman kanssa
English: Do not take Ciprofloxacin Bayer during breast feeding because ciprofloxacin is excreted in breast milk and can be harmful for your child.
Finnish: Älä ota Ciprofloxacin Bayeria imetyksen aikana, sillä siprofloksasiini erittyy rintamaitoon ja saattaa olla vahingollista lapsellesi.
English: Treatment should be initiated only by physicians who are experienced in the treatment of cystic fibrosis and/or severe infections in children and adolescents (see sections 4.4 and 5.1).
Finnish: Hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta kystisen fibroosin ja/tai muiden vakavien infektioiden hoidosta lapsilla ja nuorilla (katso osat 4.4 ja 5.1).
English: The CHMP considered that the therapeutic indication “septicaemia due to Gram negative bacteria” could not be accepted as the Applicant/MAH did not provide reassurance on the fact that ciprofloxacin could be viewed as an adequate option in this severe situation with regards its level of activity and the available therapeutic alternatives.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että käyttöaihetta ”gramnegatiivisten bakteerien aiheuttama septikemia” ei voitu hyväksyä, koska hakija/myyntiluvan haltija ei kyennyt osoittamaan, että siprofloksasiinia voidaan pitää riittävänä vaihtoehtona tässä vakavassa tilanteessa ottaen huomioon sen aktiivisuustason ja käytettävissä olevat hoitovaihtoehdot.
English: Psychotic reactions (see section 4.4)
Finnish: Psykoottiset reaktiot (ks. kohta 4.4)
English: Since ciprofloxacin is associated with cases of QT prolongation (see section 4.8), caution should be exercised when treating patients at risk for torsades de pointes arrhythmia.
Finnish: Koska siprofloksasiini yhdistetään tapauksiin, joissa ilmenee QT -välin pitenemistä (ks. kohta 4.8), on oltava varovainen sellaisten potilaiden hoidossa, joilla esiintyy kääntyvien kärkien takykardiariskiä.
English: Patients should be kept well hydrated.
Finnish: Potilaiden asianmukaisesta nesteytyksestä on huolehdittava.
English: • ropinirole (for Parkinson's disease)
Finnish: • ropinirolia (Parkinsonin taudin hoitoon)
English: The CHMP raised concerns on the following wording in Section 4.1 of the SPC : “Other severe infections in accordance with Official guidance, after careful benefit-risk evaluation when other treatments cannot be used, or after failure to conventional therapy and when the microbiological documentation can justify a ciprofloxacin use.” It was deemed to describe clinical situations in which the use of ciprofloxacin may be considered in spite of a missing indication, in children and adolescents.
Finnish: Lääkevalmistekomitea esitti epäilyjä seuraavasta sanamuodosta valmisteyhteenvedon osassa 4.1: ”Muut vakavat infektiot virallisen ohjeistuksen mukaisesti huolellisen hyöty-riskiarvioinnin jälkeen, kun muita hoitoja ei voi käyttää tai kun tavanomainen hoito on epäonnistunut ja kun mikrobiologinen dokumentaatio tukee siprofloksasiinin käyttöä.” Sen katsottiin kuvaavan kliinisiä tilanteita, joissa siprofloksasiinin käyttöä voidaan harkita lapsilla ja nuorilla huolimatta käyttöaiheen puuttumisesta.
English: Streptococcal Infections (including Streptococcus pneumoniae) Ciprofloxacin is not recommended for the treatment of streptococcal infections due to inadequate efficacy.
Finnish: Streptokokin (mukaan lukien Streptococcus pneumoniae) aiheuttamat infektiot Siprofloksasiiniia ei suositella streptokokki-infektioiden hoitoon, sillä teho ei ole riittävä.
English: Ciprofloxacin is present in plasma largely in a nonionised form and has a large steady state distribution volume of 2-3 L/kg body weight.
Finnish: Siprofloksasiinia esiintyy plasmassa pääosin ionisoitumattomassa muodossa, ja sillä on laaja vakaan tilan jakautumistilavuus: 2-3 l/painokilo.
English: WHAT CIPROFLOXACIN BAYER IS AND WHAT IT IS USED FOR
Finnish: MITÄ CIPROFLOXACIN BAYER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Finnish: Tämä lääkevalmiste on saanut ETA-jäsenmaissa myyntiluvan seuraavilla tuotenimillä:
English: Common side effects (between 1 and 10 in every 100 people are likely to get these): - nausea, diarrhoea - joint pains in children
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (1-10 potilaalla 100:sta) - pahoinvointi, ripuli - nivelkivut lapsilla.
English: Subsequently, the CHMP reached an agreement with the Applicant/MAH concerning the new proposals for dose adjustments in case of renal impairment.
Finnish: Myöhemmin lääkevalmistekomitea pääsi yksimielisyyteen hakijan/myyntiluvan haltijan kanssa uusista ehdotuksista annosten säätämisestä munuaisten toimintahäiriöiden yhteydessä.
English: After evaluating the data presented by the Applicant/MAH, the CHMP considered that the therapeutic indication related to the empiric ciprofloxacin treatment of Shigellosis or the traveller's diarrhoea was acceptable with the wording “infections of the gastro-intestinal tract (e.g. travellers' diarrhoea)” and restricted its use in “severe” cases in section 4.2, with the following schedule regimens:
Finnish: Arvioituaan hakijan/myyntiluvan haltijan toimittamat tiedot lääkevalmistekomitea katsoi, että punataudin tai matkailijan ripulin empiiriseen siprofloksasiinihoitoon liittyvä käyttöaihe oli hyväksyttävissä sanamuodolla ”mahalaukun ja ohutsuolen infektiot (esim. matkailijan ripuli)” ja rajoitti sen käyttöä ”vakaviin” tapauksiin osassa 4.2 seuraavasti:
English: • sucralfate
Finnish: • sukralfaattia
English: The CHMP was of the opinion that the therapeutic indication “selective digestive decontamination in immuno-suppressed patients” could not be accepted, as there is an absence of specific data submitted by the Applicant/MAH to support such therapeutic use and there is no consensus in the scientific community on the use ciprofloxacin in such indication.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että käyttöaihetta ”selektiivinen ruoansulatukseen liittyvä puhdistus potilailla, joiden vastustuskyky on heikentynyt” ei voitu hyväksyä, koska hakija/myyntiluvan haltija ei ole toimittanut erityisiä tietoja, jotka tukisivat sellaista hoitokäyttöä, eikä myöskään tieteellisessä yhteisössä ole yksimielisyyttä siprofloksasiinin käytöstä sellaisessa käyttöaiheessa.
English: Low concentrations of four metabolites have been reported, which were identified as: desethyleneciprofloxacin (M 1), sulphociprofloxacin (M 2), oxociprofloxacin (M 3) and formylciprofloxacin (M 4).
Finnish: Neljää metaboliittia on havaittu pieninä pitoisuuksina: desetyleenisiprofloksasiini (M 1), sulfosiprofloksasiini (M 2), oksosiprofloksasiini (M 3) ja formyylisiprofloksasiini (M 4).
English: Therefore, the CHMP considered that the data provided was sufficient to include the therapeutic indication “Infections of the bones and joints” in Ciprofloxacin Marketing Authorisations, and noted that the SPC should give a clear message on the need for co-administration with appropriate antibacterial agent(s).
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea katsoi, että tarjotut tiedot riittivät käyttöaiheen ”luu- ja nivelinfektiot” sisällyttämiseen siprofloksasiinin myyntilupiin, ja totesi, että valmisteyhteenvedossa pitäisi antaa selvä viesti tarpeesta käyttää lääkettä yhdessä sopivien bakteereja tuhoavien aineiden kanssa.
English: Most reported adverse events were not unexpected, mainly gastro-intestinal disorders or cutaneous disorders.
Finnish: Useimmat raportoidut haittatapahtumat olivat odotettuja, pääasiassa vatsa- ja suolistohäiriöitä tai ihohäiriöitä.
English: Mycotic superinfections
Finnish: Mykoottiset superinfektiot
English: Anaerobic micro-organisms Peptostreptococcus spp.
Finnish: Anaerobiset mikro-organismit Peptostreptococcus spp.
English: Ciprofloxacin Bayer may also be used to treat other specific severe infections in children and adolescents when your doctor considered this necessary.
Finnish: Ciprofloxacin Bayeria voidaan käyttää myös tiettyjen muiden vaikeiden infektioiden hoitoon lapsilla ja nuorilla jos lääkäri katsoo sen tarpeelliseksi.
English: After intravenous initiation of treatment, the treatment can be switched to oral treatment with tablet or suspension if clinically indicated at the discretion of the physician.
Finnish: Suonensisäisen hoidon jälkeen voidaan siirtyä oraaliseen hoitoon tablettien tai suspension muodossa, jos se on lääkärin mielestä aiheellista.
English: Remember to drink plenty of fluids while you are taking Ciprofloxacin Bayer.
Finnish: Muista juoda paljon nesteitä ottaessasi Ciprofloxacin Bayeria.
English: It was shown in a clinical study that concomitant use of ropinirole with ciprofloxacin, a moderate inhibitor of the CYP450 1A2 isozyme, results in an increase of Cmax and AUC of ropinirole by 60% and 84%, respectively.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on osoitettu, että ropinirolin ja siprofloksasiinin (CYP450 1A2 -isoentsyymin keskivoimakas estäjä) samanaikainen käyttö suurentaa ropinolin Cmax-arvoa noin 60 % ja AUC-arvoa noin 84 %.
English: 1 day (single dose)
Finnish: 1 vrk (yksittäisannos
English: Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Finnish: Kysy apteeksita käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä.
English: Due to the potential risk of articular damage, ciprofloxacin should not be used during breast-feeding.
Finnish: Mahdollisen nivelvaurioriskin takia siprofloksasiinia ei pidä käyttää imetyksen aikana.
English: The CHMP had concerns with regards to the therapeutic indication “single dose treatment of uncomplicated UTI”.
Finnish: Lääkevalmistekomitea suhtautui epäilevästi käyttöaiheeseen ”komplisoitumattoman virtsatien tulehduksen kerta-annoksinen hoito”.
English: Shake it vigorously for about 15 seconds before each dose.
Finnish: Ravistele pulloa voimakkaasti noin 15 sekuntia ennen jokaista käyttökertaa.
English: Ciprofloxacin should be used in combination with other antimicrobial agents, such as rifampicin in infections due to Staphylococci, and beta-lactams or aminoglycosides in infections due to Pseudomonas aeruginosa.
Finnish: Siprofloksasiinia pitäisi käyttää yhdessä mikrobeja tuhoavien aineiden kanssa, kuten rifampisiinin Staphylococci-infektioissa ja beetalaktaamien tai aminoglykosidien Pseudomonas aeruginosa -infektioissa.
English: Indications approved for children and adolescents in most European countries include acute pulmonary exacerbations of patients with cystic fibrosis caused by Pseudomonas aeruginosa, complicated urinary tract infections, pyelonephritis, and post-exposure prophylaxis of inhalational anthrax.
Finnish: Lapsille ja nuorille useimmissa EU-maissa hyväksyttyjä käyttöaiheita ovat akuutit keuhkojen sairauden pahenemiset potilailla, joilla on Pseudomonas aeruginosa -bakteerin aiheuttama kystinen fibroosi, komplisoituneet virtsatien tulehdukset, pyelonefriitti sekä altistumisen jälkeiseen inhalaatiopernaruton ennaltaehkäisyyn.
English: In studies supporting the use of oral ciprofloxacin in acute exacerbation of chronic sinusitis and exacerbation of chronic otitis media, the treatment duration was 10 days and efficacy results have shown that this duration was sufficient.
Finnish: Siprofloksasiinin kroonisen sinuiitin akuuttiin pahenemiseen ja kroonisen välikorvan tulehduksen pahenemiseen suun kautta annettavaa hoitoa tukevissa tutkimuksissa hoidon kesto oli 10 päivää, ja tehokkuustulokset ovat osoittaneet sen riittäväksi.
English: After careful evaluation, the CHMP agreed with the Applicant/MAH to delete the dose regimen “100 mg bid for 3 days” allocated to the treatment of uncomplicated cystitis.
Finnish: Huolellisen harkinnan jälkeen lääkevalmistekomitea hyväksyi hakijan/myyntiluvan haltijan ehdotuksen poistaa annostus ”100 mg kahdesti päivässä 3 päivän ajan” komplisoitumattoman virtsarakon tulehduksen hoidossa.
English: Data on photomutagenicity/ photocarcinogenicity show a weak photomutagenic or phototumorigenic effect of ciprofloxacin in-vitro and in animal experiments.
Finnish: Fotomutageenisuus-/fotokarsinogeenisuustiedot viittaavat siprofloksasiinin vähäiseen fotomutageenisuuteen tai fototuumorigeenisuuteen in-vitro sekä eläinkokeissa.
English: Posology for severe respiratory tract infections, severe bone and joint infections In severe respiratory tract infections as well as in severe bone and joint infections, higher doses than that currently recommended (such as 750 mg x 3/day or 1000 mg x 2/day) for oral route are currently used in clinical practice given the known decreased susceptibility of the main pathogens involved (including Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Staphylococcus aureus) and the severity of the disease (as well as the difficulties in reaching optimal concentration at the bone level).
Finnish: Annostus vakavien hengitystieinfektioiden sekä vakavien luu- ja nivelinfektioiden yhteydessä Vakavissa hengitystieinfektioissa samoin kuin vakavissa luu- ja nivelinfektioissa suositeltuja suurempia annoksia (esim. 750 mg x 3/päivä tai 1000 mg x 2/päivä) suun kautta käytetään nykyisin kliinisessä käytännössä ottaen huomioon asiaankuuluvien pääpatogeenien (mukaan lukien Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Staphylococcus aureus) tunnettu vähentynyt herkkyys ja taudin vakavuus (sekä vaikeudet saavuttaa paras mahdollinen pitoisuus luutasolla).
English: Treatment of infections caused by Bacillus Anthracis The CHMP asked the Applicant/MAH to provide an updated review of the non clinical data (including animal data) and on the clinical experience gained up to now in the use of ciprofloxacin in inhalation anthrax.
Finnish: Bacillus Anthracis -bakteerin aiheuttamien infektioiden hoito Lääkevalmistekomitea pyysi hakijaa/myyntiluvan haltijaa toimittamaan päivitetyn katsauksen eikliinisistä tiedoista (mukaan lukien eläintiedot) sekä siprofloksasiinin käytöstä inhalaatiopernaruton hoidossa tähän mennessä saadusta kokemuksesta.
English: Pharmacotherapeutic group: Fluoroquinolones, ATC code: J01MA02
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Fluorokinolonit, ATC-koodi: J01MA02
English: The pharmacokinetic data in paediatric patients are limited.
Finnish: Tietoja farmakokinetiikasta lapsipotilailla on käytettävissä vain vähän.
English: Creatinine Clearance [mL/min/1.73 m²]
Finnish: Kreatiniinipuhdistuma [mL/min/ 1,73 m²]
English: Injection Site Reaction
Finnish: Injektiopaikan reaktiot
English: The infection typically occurs in elderly diabetic patient and is thought to arise at the osseous-cartilaginous junction.
Finnish: Infektiota esiintyy tyypillisesti vanhemmilla diabetespotilailla ja sen uskotaan syntyvän luun ja ruston yhtymäkohdassa.
English: 500 mg twice daily to 750 mg twice daily at least 10 days, it can be continued for longer than 21 days in some specific circumstances (such as abscesses)
Finnish: 2 x 500 mg - 2 x 750 mg Vähintään 10 vrk, mutta hoitoa voi jatkaa yli 21 vrk tietyissä erityistapauksissa (esim. absessi)
English: The CHMP also considers that the safety data do not show any evidence that the safety profile of ciprofloxacin is affected by a longer treatment duration up to 3 months.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi myös, että turvallisuustiedoista ei löydy todisteita sille, että siprofloksasiinin turvallisuusprofiiliin vaikuttaisi pitempi, jopa 3 kuukauden hoidon kesto.
English: However, the recommendation of the administration of 750 mg tid and 1g bid by oral route in severe infections (respiratory tract infections, bone and joint infections) was not supported by the data submitted and the CHMP considered that none of the proposed posologies could be included in the Marketing Authorisation.
Finnish: Toimitetut tiedot eivät kuitenkaan tue suositusta 750 mg:n annostuksesta kolmesti päivässä ja 1 g:n annostuksesta kahdesti päivässä suun kautta vakavissa infektioissa (hengitystieinfektiot, luu- ja nivelinfektiot) ja lääkevalmistekomitea katsoi, että mitään ehdotetuista annostuksista ei voitu sisällyttää myyntilupaan.
English: Therefore, the CHMP and the Applicant/MAH were in agreement that a duration up to 3 months with ciprofloxacin was justified for the treatment of malignant external otitis.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea ja hakija/myyntiluvan haltija olivat yhtä mieltä siitä, että jopa 3 kuukauden kesto siprofloksasiinihoidossa oli perusteltua pahanlaatuisen ulkokorvan tulehduksen hoidossa.
English: 5 to 14 days
Finnish: 5-14 vrk
English: Following concomitant administration of 250 mg ciprofloxacin with clozapine for 7 days, serum concentrations of clozapine and N-desmethylclozapine were increased by 29% and 31%, respectively.
Finnish: Kun klotsapiinia ja Siprofloksasiinin 250 mg:n annoksia käytettiin seitsemän päivän ajan samanaikaisesti, seerumin klotsapiinipitoisuus suureni 29 % ja N-desmetyyliklotsapiinipitoisuus suureni 31 %.
English: • mineral supplements
Finnish: • kivennäisainelisiä
English: Therefore, the CHMP agreed that the safety data did not show any evidence that the safety profile of ciprofloxacin is affected by a longer treatment duration up to 3 months.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea katsoi, että turvallisuustiedoista ei löydy todisteita sille, että siprofloksasiinin turvallisuusprofiiliin vaikuttaisi hoidon pitempi kesto, jopa 3 kuukauden pituinen.