FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il est constitué de parties de deux souches virales de la grippe équine qui ont été introduites respectivement dans deux virus vecteurs (porteurs) de type canarypox, et d'un toxoïde de tétanos (des toxines chimiquement atténuées provenant de la bactérie du tétanos).
Bulgarian: Тя съдържа части от два щама на инфлуенца (грип) при конете, които са вкарани съответно в два вирусни вектора (носители) на Canarypox, и тетаничен токсоид (химически отслабени токсини от бактерията, причиняваща тетанус).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de ProteqFlu-Te?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с ProteqFlu-Te?
French: La primo-vaccination sera suivie 5 mois plus tard d'une revaccination, puis ultérieurement d'injections de rappel tous les deux ans pour une protection contre le tétanos, ou chaque année pour une protection contre la grippe équine, par ProteqFlu ou ProteqFlu-Te en alternance, en respectant un intervalle maximal de deux ans pour le tétanos.
Bulgarian: Необходима е реваксинация 5 месеца по-късно, а след товабустерни ваксинации на всеки две години за защита срещу тетанус или ваксинации всяка година за защита срещу грип, като се редуват ProteqFlu и ProteqFlu-Te и се спазва интервалът от две години за тетанус.
French: Ce vaccin réduit les signes cliniques de la grippe équine et l'excrétion (élimination) du virus après l'infection.
Bulgarian: Ваксината намалява клиничните признаци на грипа при конете и вирусната екскреция (разпространение) след заразяване.
French: Comment ProteqFlu-Te agit-il?
Bulgarian: Как действа ProteqFlu-Te?
French: La formulation actuelle de ProteqFlu-Te a induit des réponses en anticorps contre les deux souches grippales et le toxoïde de tétanos inclus dans le vaccin qui étaient similaires à celles observées dans le cadre des études principales.
Bulgarian: Настоящата форма на ProteqFlu-Te води до сходно производство на антитела срещу двата включени във ваксината щама и тетаничен токсоид, което е подобно на производството на антитела в основното проучване.
French: Quel est le bénéfice démontré par ProteqFlu-Te au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от ProteqFlu-Te са установени в проучванията?
French: Les chevaux reçoivent une première vaccination (primo-vaccination) comprenant deux injections à l'âge de 5-6
Bulgarian: След навършване на 5-6-месечна възраст конете трябва да получат начална ваксинация, която се състои от две инжекции, приложени през интервал от 4-6 седмици.
French: Le vaccin est administré par injection intramusculaire (injection dans un muscle).
Bulgarian: Ваксината се прилага като мускулна инжекция.
French: L'animal sera ainsi protégé contre la grippe équine et le tétanos.
Bulgarian: Това подпомага защитата срещу конски грип и тетанус.
French: Dans quel cas ProteqFlu-Te est-il utilisé?
Bulgarian: За какво се използва ProteqFlu-Te?
French: Le système immunitaire sera ensuite capable de produire ces anticorps protecteurs plus rapidement lorsque l'animal sera exposé naturellement aux virus de la grippe équine et à la bactérie du tétanos.
Bulgarian: По-късно, когато животното е естествено изложено на конски грипоподобни вируси и на тетанусната бактерия, имунната му система може по-бързо да произведе защитни антитела.
French: Pourquoi ProteqFlu-Te a-t-il été approuvé?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на ProtequFlu-Te?
French: Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Bulgarian: Тези мерки ще помогнат в опазването на околната среда.
French: (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: (вж. точка 4.2).
French: L'ASC et le volume de distribution étaient conformes aux données observées chez l'adulte.
Bulgarian: AUC и обемът на разпределение са били в съответствие с данните при възрастни.
French: Après la décision de la Commission, les autorités compétentes de l'état membre, en relation avec l'état membre de référence, mettront à jour l'information du produit comme demandé.
Bulgarian: След Решението на Комисията компетентните власти на страната-членка, във връзка с Референтната страна-чланка, ще адаптират продуктовата информация според изискванията.
French: Flacon non ouvert : 2 ans
Bulgarian: Неотворен: 2 години.
French: La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Bulgarian: Срокът на годност изтича на последния ден от посочения месец.
French: Le risque potentiel chez l'homme n'est pas connu.
Bulgarian: Потенциалният риск за хората не е известен.
French: La dose habituelle est de :
Bulgarian: Обичайната доза е:
French: En cas d'utilisation non immédiate, les conditions et le temps de conservation sont sous la responsabilité de l'utilisateur.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, времето и условията на съхранение са отговорност на потребителя.
French: Des informations détaillées concernant ce médicament sont disponibles sur le site internet des Heads of Medicines Agencies (HMA) http://www.hma.eu
Bulgarian: Подробна информация за този медицински продукт е налична на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
French: Pour les instructions de préparation voir rubrique 6.6.
Bulgarian: За инструкциите за приготвяне виж точка 6.6.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза с цел да компенсирате пропуснатото.
French: Le contenu du flacon est destiné à un usage unique.
Bulgarian: Съдържанието на флакона е само за еднократна употреба.
French: Aucune interaction cliniquement significative n'a été démontrée.
Bulgarian: Не са били открити клинично значими взаимодействия.
French: - Gardez cette notice.
Bulgarian: - Пазете листовката.
French: {Nom et adresse} <{tél}> <{fax}> <{e-mail}>
Bulgarian: <{тел}> <{факс}> <{e-mail}>
French: Influence sur l'absorption de la vitamine B12
Bulgarian: Въздействие върху абсорбцията на витамин B12
French: Lire la notice pour des informations supplémentaires.
Bulgarian: Вижте листовката за допълнителна информация.
French: Ce médicament doit être administré par un professionnel de santé et sous surveillance médicale appropriée.
Bulgarian: Tози лекарствен продукт трябва да се прилага от медицински персонал под съответно медицинско наблюдение.
French: Suivez les instructions de votre médecin et prenez soin de lire les notices concernant ces antibiotiques.
Bulgarian: Следвайте инструкциите на Вашия лекар, а също и прочетете информационните листовка на антибиотиците.
French: Les comprimés remplaceront les injections dès que votre médecin le jugera opportun.
Bulgarian: Taблетките ще сменят инжекцииите веднага, след като Вашият лекар реши, че това е уместно.
French: Il faut tenir compte des directives officielles locales (par exemple recommandations nationales) concernant la résistance bactérienne ainsi que le bon usage et la prescription des agents antibactériens.
Bulgarian: Трябва да се следват местните ръководства (напр. националните препоръки) за бактериалната резистентност и правилното предписване и употреба на антибактериални агенти.
French: Prise d'autres médicaments
Bulgarian: Приемате други лекарства
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d'autres médicaments, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance.
Bulgarian: Моля, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако вземате или сте вземали наскоро, други лекарства, включително такива, отпускани без лекарско предписание.
French: Prenez votre dose normale suivante au même moment que d'habitude.
Bulgarian: Вземете следващата предписана доза в обичайното време.
French: Après consultation de votre médecin, la dose peut être doublée.
Bulgarian: След консултация с Вашия лекар, дозата може да бъде удвоена.
French: Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément aux exigences locales.
Bulgarian: Неизползван продукт или отпадъчни материали трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
French: Autres études d'interactions cinétiques
Bulgarian: Други проучвания на взаимодействията
French: Environ 5 % des patients sont susceptibles de présenter des effets indésirables (EI).
Bulgarian: Приблизително 5% могат да очакват да получат нежелани лекарствени реакции.
French: En conséquence, la concentration du pantoprazole chez le foetus est brièvement augmentée avant la naissance.
Bulgarian: В резултат на това, концентрацията на пантопразол в плода се увеличава непосредствено преди раждането.
French: Informez votre médecin si vous avez eu des problèmes de foie à un moment ou à un autre.
Bulgarian: Моля кажете на Вашия лекар, ако някога сте имали проблеми с черния дроб.
French: Si elle n'est pas utilisée immédiatement, les conditions et la durée de conservation avant emploi sont de la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser les 12 heures à une température inférieure à 25°C.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, като времето и условията на съхранение преди употреба, са отговорност на потребителя, като нормално трябва да се съхранява не по-дълго от 12 часа под 25° C.
French: Votre infirmière ou votre médecin vous administrera la dose journalière sous forme d'une injection dans une veine en l'espace de 2 à 15 minutes.
Bulgarian: Вашата медицинска сестра или лекар ще Ви приложи дневната доза с инжекция във вената с продължителност 2-15 минути.
French: En cas d'associations thérapeutiques, il est nécessaire de respecter les résumés des caractéristiques du produit des médicaments impliqués.
Bulgarian: При комбинирано лечение трябва да се съблюдават кратките характеристики на продукта на съответните лекарствени продукти.
French: Votre médecin peut prescrire une dose temporaire de plus de quatre flacons (160 mg) par jour.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише временна доза от повече от 4 флакона дневно (160 mg).
French: Cette préparation est injectée dans la veine et elle ne vous sera prescrite que si votre médecin estime que des injections de pantoprazole sont plus appropriées pour vous à ce moment-là que des comprimés de pantoprazole.
Bulgarian: Tова лекарство се инжектира във вената и ще Ви се приложи само ако Вашия лекар е решил, че инжекциите с пантопразол са по-подходящи за Вас в момента от пантопразол таблетки.
French: - La substance active est le pantoprazole.
Bulgarian: Активното вещество е пантопразол.
French: Cette augmentation de la gastrine est réversible.
Bulgarian: Повишаването на нивото на гастрина е реверзибилно.
French: Dans la plupart des cas, lors des traitements de courte durée, elles ne dépassent pas les limites supérieures de la normale.
Bulgarian: При краткосрочен прием при повечето случаи те не надхвърлят горната граница на нормата.
French: Dans le cadre du traitement au long cours, notamment lorsque sa durée excède 1 an, les patients devront faire l'objet d'une surveillance clinique régulière.
Bulgarian: При продължително лечение, особенно при продължителност повече от 1 година, пациентите трябва да се наблюдават редовно.
French: Il existe quelques cas de sujets présentant une élimination ralentie.
Bulgarian: Установени са няколко субекта със забавено елиминиране.
French: Chez la plupart des patients, la disparition des symptômes est obtenue en 2 semaines.
Bulgarian: При повечето пациенти премахването на симптомите на рефлукса се постига за 2 седмици.
French: Poudre blanche à presque blanche.
Bulgarian: Бяла до почти бяла суха субстанция.
French: Nom de l'État Membre
Bulgarian: Име на страна-членка
French: Prenez les deux comprimés 1 heure avant un repas.
Bulgarian: Вземете двете стомащно-устойчиви таблетки 1 час преди ядене.
French: Traitement à long terme
Bulgarian: Продължително лечение
French: A conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка за да се предпази от светлина.
French: Note: Ce RCP, cet étiquetage et cette notice sont la version en vigueur en ce moment de la décision de la Commission.
Bulgarian: Забележка : Tази Кратка характеристика на продукта, означения върху опаковката и листовка е версията валидна за времето на Решението на Комисията.
French: Le volume de distribution est d'environ 0,15 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение е от около 0,15 l/kg.
French: Seules de très faibles quantités de pantoprazole sont dialysées.
Bulgarian: Само много малка част от пантопразол може да се диализира.
French: Si votre médecin vous a prescrit une dose journalière de plus de quatre comprimés, il vous dira quand exactement vous devrez cesser de prendre le médicament.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е предписал повече от четири стомашно-устойчиви таблетки дневно, трябва да Ви е казано точно кога да спрете приема на лекарството.
French: Comme le pantoprazole est largement lié aux protéines, il n'est pas aisément dialysable.
Bulgarian: Тъй като пантопразол се свързва в голяма степен с протеините, не се диализира лесно.
French: Ce médicament contient de l'huile de soja.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа соево масло.
French: Toutefois, une augmentation excessive n'est rapportée que dans des cas isolés.
Bulgarian: Ексцесивно нарастване настъпва при изолирани случаи.
French: Votre médecin peut décider de vous faire passer certains tests afin d'écarter une pathologie maligne car le pantoprazole atténue également les symptômes de cancer et pourrait retarder son diagnostic.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши, че се нуждаете от тестове за изключване на злокачествено заболяване, защото пантопразол облекчава симптомите на рака и може да забави диагностицирането му.
French: (Partie du) conditionnement à usage hospitalier - ne peut pas être vendue séparément.
Bulgarian: Част от болнична опаковка - не се продава отделно.
French: Les études n'ont révélé aucun signe d'altération de la fertilité ou d'effet tératogène.
Bulgarian: Проведените изследвания не откриват доказателства за увреждане на фертилитета или тератогенни ефекти.
French: En fonction du schéma de résistance, les associations suivantes peuvent être recommandées pour l'éradication de H. pylori:
Bulgarian: В зависимост от устойчивостта на причинителя, може да бъдат препоръчани следните комбинации за премахване на H. pylori:
French: La liaison aux protéines sériques du pantoprazole est d'environ 98 %.
Bulgarian: Свързването на пантопразол със серумните протеини е около 98%.
French: 20 mg (la moitié d'un flacon).
Bulgarian: 20 mg (½ флакон).
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
Bulgarian: Прочетете внимателно тази листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
French: Troubles de la vue / vision floue
Bulgarian: Нарушения в зрението/замъглено виждане
French: Ce médicament ne doit pas être reconstitué ni dilué avec d'autres solutés que ceux décrits dans la rubrique 6.6.
Bulgarian: Tози продукт не трябва да се смесва с други продукти, освен посочените в точка 6.6.
French: Des données sont disponibles sur l'utilisation intraveineuse de pantoprazole pour une durée allant jusqu'à 7 jours.
Bulgarian: Налични са данни за интравенозно приложение до 7 дни.
French: Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Bulgarian: Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или с домашната смет.
French: C'est pourquoi, ce RCP, cet étiquetage et cette notice ne peuvent pas forcément représenter le texte actuel.
Bulgarian: По тази причина Кратката характеристика на продукта, означения върху опаковката и листовката не е задължително да представляват настоящия текст.
French: Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez continuer à prendre le médicament.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко дълго да вземате лекарството.
French: Sauf prescription contraire de votre médecin, la dose habituelle est :
Bulgarian: Ако Вашият лекар не е предписал друго, обичайната доза е:
French: Prenez le premier comprimé de pantoprazole 1 heure avant le petit déjeuner et le deuxième comprimé de pantoprazole 1 heure avant le repas du soir.
Bulgarian: Вземайте първата стомашноустойчивата таблетка пантопразол един час преди закуска, а втората стомашно-устойчивата таблетка пантопразол 1 час преди вечеря.
French: - Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано персонално на Вас и не трябва да го предлагате на други.
French: L'association thérapeutique est en général recommandée pour une durée de 7 jours et peut être prolongée jusqu'à un maximum de deux semaines.
Bulgarian: Комбинираната терапия се провежда обичайно 7 дни и може да се продължи допълнително 7 дни, до обща продължителност до 2 седмици.
French: Elévation de la température corporelle ; œdème périphérique
Bulgarian: Повишаване на телесната температура; Периферни отоци
French: D'autres examens doivent être envisagés si les symptômes persistent malgré un traitement approprié.
Bulgarian: Трябва да се обсъдят допълнителни изследвания, ако симптомите персистират, независимо от адекватното лечение.
French: Au cours des études de carcinogénicité sur 2 ans chez le rat, sont apparues des néoplasies neuroendocriniennes.
Bulgarian: При 2-годишно проучване за канцерогенеза при плъхове са били открити невроендокринни неоплазми.
French: Augmentation de la bilirubine
Bulgarian: Повишаване на билирубина
French: Pour les conditions de stockage de la solution reconstituée et du médicament dilué, voir rubrique 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение на разтворен и допълнителено разреден продукт вж. точка 6.3.
French: Ce médicament est autorisé à la vente dans les États Membres de l'AEE sous les noms suivants :
Bulgarian: Tова лекарство е разрешено за употреба в страните-членки под следните имена:
French: Bien que le principal métabolite ait une demi-vie légèrement allongée (2 - 3h), l'excrétion reste rapide et aucune accumulation n'est donc observée.
Bulgarian: Независимо, че периодът на полуелиминиране на основния метаболит е умерено удължен (2-3 h), екскрецията е все така бърза и не настъпва кумулация.
French: La substance est presque exclusivement métabolisée par le foie.
Bulgarian: Субстанцията почти напълно се метаболизира в черния дроб.
French: Cependant, d'après les études réalisées jusqu'à présent (voir rubrique 5.3), la formation de précurseurs carcinoïdes (hyperplasie atypique) ou de carcinoïdes gastriques, tels que décrit chez l'animal n'a pas été observée chez l'être humain.
Bulgarian: Все пак, съгласно проучванията, проведени до момента, формирането на канцероидни прекурсори (aтипична хиперплазия) или стомашни канцероиди, каквито са били открити при опитите с животни (вж. точка 5.3), не са наблюдавани при хора.
French: La demi-vie terminale est d'environ 1 h et la clairance est d'environ 0,1 l/h/kg.
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот е около 1 час и клирънсът около 0,1 l/h/kg.
French: Le but est d'éliminer les bactéries et de réduire ainsi la probabilité de récidive de ces ulcères.
Bulgarian: Целта на това лечение е пълното премахване на бактериите и предотвратяване на възможността за рецидивиране на язвите;
French: La demi-vie du métabolite principal (environ 1,5 h) n'est pas beaucoup plus longue que celle du pantoprazole.
Bulgarian: Полуживотът на основния метаболит (около 1,5 h) не е много по-дълъг от този на пантопразола.
French: Votre médecin pourra éventuellement vous dire d'augmenter la dose à 2 comprimés par jour.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви каже да повишите дозата на 2 стомашно-устойчиви таблетки дневно.
French: Classe système-organe
Bulgarian: Системно органни класове
French: Seule la variabilité sur le temps de latence sera augmentée par une absorption concomitante de nourriture.
Bulgarian: Единствено продължителността на lag-фазата може да бъде увеличена при съвместно приемане с храна.
French: Hyperlipidémie et élévation des lipides (triglycérides, cholestérol) ; variations de poids
Bulgarian: Хиперлипидеми и и повишаване на липидите (триглицериди, холестерол); промени в теглото
French: Cette dose apporte généralement un soulagement en 2 à 4 semaines -au plus tard après 4 semaines supplémentaires.
Bulgarian: Тази доза обикновено води до подобрение за 2 - 4 седмици, най-много до след още 4 седмици.
French: Pour tous les effets indésirables notifiés après commercialisation, il n'est pas possible d'imputer cet ordre de fréquence, par conséquent ils sont listés comme survenant à une fréquence « indéterminée ».
Bulgarian: За всички нежелани реакции, докладвани през постмаркетинговото наблюдение, не е възможно да се определи честотата на нежеланите реакции, поради което те са посочени с неизвестна честота.
French: Si vous recevez plus de deux flacons (80 mg) par jour, les injections devront se faire en deux doses égales.
Bulgarian: Ако са Ви предписани повече от 2 флакона дневно (80 mg), инжекциите трябва да се поставят в две еднакви дози.
French: La durée du traitement du syndrome de Zollinger-Ellison et des autres situations hypersécrétoires pathologiques n'est pas limitée dans le temps et doit être adaptée aux besoins cliniques.
Bulgarian: Продължителността на лечението на Синдрома на Zollinger-Ellison и другите патологични хиперсекреторни състояния не е ограничена и трябва да се адаптира съгласно клиничните условия.
French: Une fois préparée, la solution doit être utilisée dans les 12 heures.
Bulgarian: След приготвянето му разтворът трябва да се използва в рамките на 12 часа.
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества виж 6.1
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Bulgarian: 4.4 Special warnings and precautions for use
French: - Indéterminés (effets dont la fréquence ne peut être évaluée à partir des données disponibles) Hallucinations, confusion (notamment chez les patients avec antécédents de ces symptômes) ; diminution du taux de sodium dans le sang.
Bulgarian: - С неизвестна честота (честотата не може да се определи от наличните данни) Халюцинации, объркване, гърчове (по-специално при пациенти с анамнеза за тези симптоми); повишено ниво на натрий в кръвта.
French: Les EI les plus souvent signalés sont une diarrhée et des céphalées, survenant tous deux chez environ 1 % des patients.
Bulgarian: Най-често докладваните нежелани лекарствени реакции са диария и главоболие, настъпващи при приблизително 1% от пациентите.
French: L'inhibition est dose-dépendante et affecte à la fois la sécrétion acide basale et la sécrétion acide stimulée.
Bulgarian: Инхибирането е дозозависимо и засяга както базалната, така и стимулираната киселинна секреция.
French: Des récipients en verre ou en plastique doivent être utilisés pour la dilution.
Bulgarian: За разреждането трябва да се използват стъклени или пластвасови контейнери.
French: Dans certains cas, la dose peut être doublée (en passant à 2 comprimés de Protium par jour) notamment lorsqu'il n'y a pas eu de réponse à un autre traitement.
Bulgarian: При индивидуални случаи дозата може да се удвои (увеличи до 2 стомашно-устойчиви таблетки Контролок 40 mg дневно), обикновено, когато не е имало отговор на друго лечение.
French: - Si vous avez des problèmes rénaux, des problèmes hépatiques modérés ou sévères, vous ne devez pas prendre Protium pour éradiquer Helicobacter pylori.
Bulgarian: - Ако имате проблеми с бъбреците, умерени или тежки чернодробни проблеми, Вие не трябва да вземате Контролок 40 mg стомашно-устойчиви таблетки за премахване на Helicobacter pylori.
French: Après reconstitution, ou reconstitution puis dilution, la stabilité a été démontrée pendant 12 heures à 25 °C.
Bulgarian: След разтваряне или след разтваряне и разреждане химична и физична стабилност са били демонстрирани за 12 часа при 25° C.
French: Effets indésirables du pantoprazole rapportés au cours des études cliniques et notifiés après commercialisation
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции при приложението на пантопразол при клинични проучвания и пост-маркетингово наблюдение
French: Hallucinations ; confusion (en particulier chez les patients prédisposés, ainsi que l'aggravation de ces symptômes lorsqu'ils sont préexistants)
Bulgarian: Халюцинации; объркване (поспециално при пациенти с предиспозиция както и агравиране на съществуващи симптоми)