FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι υγειονοµικές αρχές βασίζονται σε κεντρικές αξιολογήσεις προκειµένου να στηρίξουν την κυκλοφορία στις χώρες τους, διευκολύνοντας µε τον τρόπο αυτό τη διαθεσιµότητα των φαρµάκων και παρακάµπτοντας την ανάγκη για δαπανηρή και διπλή αξιολόγηση.
Latvian: Veselības aizsardzības iestādes pamatojas uz centralizētiem vērtējumiem, lai atbalstītu to tirdzniecību savās valstīs, tā atvieglojot zāļu pieejamību un izvairoties no nepieciešamības pēc dārga un divkārša novērtēšanas darba.
Greek: Στη συνέχεια, ο Οργανισµός θα συνεχίσει να αναπτύσσει εργαλεία ανάλυσης δεδοµένων και εντοπισµού σήµατος τα οποία ενισχύουν τον ρόλο επιθεώρησης που έχει αναλάβει ο Οργανισµός στο κανονιστικό δίκτυο της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Latvian: Pēc tam Aģentūra turpinās pilnveidot datu analīzes un signālu uztveršanas rīkus, kas pastiprinās Aģentūras uzraudzības lomu Eiropas Savienības regulējošajā tīklā.
Greek: Η πρωτοβουλία αυτή θα συµβάλλει στην περαιτέρω προώθηση της ανταλλαγής πληροφοριών εντός του ευρωπαϊκού δικτύου φαρµάκων.
Latvian: Tas palīdzētu tālāk veicināt informācijas apmaiņu Eiropas medicīnas tīklā.
Greek: Ο Οργανισµός είναι αρµόδιος για τις λειτουργικές πτυχές των συµφωνιών αµοιβαίας αναγνώρισης (MRA) µεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και (τρίτων) χωρών εταίρων.
Latvian: Aģentūra atbild par Eiropas Kopienas un partneru (trešo) valstu savstarpējās atzīšanas līgumu (MRA) operatīvajiem aspektiem.
Greek: Το παρόν έγγραφο περιέχει την περίληψη του προγράµµατος εργασίας του Οργανισµού για το 2008.
Latvian: Šajā dokumentā ir ietverts Eiropas Zāļu aģentūras 2008. gada darba programmas kopsavilkums.
Greek: Ένα άλλο ευρύ πεδίο δραστηριότητας θα σχετίζεται µε την παροχή στήριξης σε µικροµεσαίες επιχειρήσεις (ΜΜΕ) οι οποίες αναπτύσσουν φάρµακα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση.
Latvian: Vēl viena liela darbības joma ir saistīta ar atbalstu maziem un vidējiem uzņēmumiem (MVU), kas izstrādā cilvēkiem paredzētās un veterinārās zāles.
Greek: 1.7 Ολοκληρωµένη διαχείριση στον Οργανισµό
Latvian: 1.7 Saskaņota Aģentūras vadība
Greek: Στο πλαίσιο αυτό, οι εναποµείνασες εργασίες αξιολόγησης στη Βουλγαρία και τη Ρουµανία αναµένεται να ολοκληρωθούν µε την MRA µεταξύ της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και του Καναδά.
Latvian: Šajā kontekstā, paredz, ka atlikušais novērtēšanas darbs Bulgārijā un Rumānijā tiks pabeigts savstarpējās atzīšanas līguma ietvaros starp Eiropas Komisiju un Kanādu.
Greek: Η δραστηριότητα αυτή ενισχύεται µέσα από την επανεξέταση από οµοτίµους των εκθέσεων αξιολόγησης, όπου περιλαµβάνεται επίσης η επανεξέταση σχεδίων διαχείρισης των κινδύνων.
Latvian: Šo darbību nodrošina speciālistu veikta novērtējuma ziņojumu salīdzinoša pārskatīšana, kas ietver arī riska pārvaldības plānu pārskatīšanu.
Greek: 1.1 Ευρωπαϊκό δίκτυο φαρµάκων
Latvian: 1.1 Eiropas zāļu tīkls
Greek: Το 2008, ο Οργανισµός σχεδιάζει να ενοποιήσει τα αποτελέσµατα της διετούς «βελτίωσης των διαδικασιών» και θα συνεχίσει να εφαρµόζει µέτρα µε στόχο τη βελτιστοποίηση βασικών διαδικασιών, τη βελτιωµένη σχέση κόστους-αποτελεσµατικότητας όσον αφορά τις λειτουργίες του Οργανισµού και τη µεγαλύτερη ικανοποίηση των ενδιαφερόµενων µερών του Οργανισµού.
Latvian: 2008. gadā Aģentūra plāno konsolidēt divu gadu procesa uzlabošanas uzdevumu rezultātus un turpinās īstenotos pasākumus, lai optimizētu galvenos procesus, uzlabotu Aģentūras darbību izmaksu efektivitāti un panāktu lielāku apmierinātību tās ieinteresētajām pusēm.
Greek: Θα καταρτιστούν ορισµένες σχετικές κατευθυντήριες γραµµές ενώ στήριξη θα παρασχεθεί στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την παρακολούθηση της διάσκεψης του 2007 για την εφαρµογή της νοµοθεσίας σχετικά µε τις κλινικές δοκιµές.
Latvian: Virkne saistīto vadlīniju tiks tālāk izstrādātas un sniegs atbalstu Eiropas Komisijai, lai uzraudzītu 2007. gada konferences par klīnisko pētījumu tiesību aktu īstenošanu.
Greek: Ο EMEA θα εργαστεί επίσης στο πεδίο της αξιολόγησης των περιβαλλοντικών κινδύνων και θα παρέχει στήριξη σε προγράµµατα που αποσκοπούν στον περιορισµό των δοκιµών σε ζώα.
Latvian: EMEA strādās arī vides risku novērtēšanas jomā un sniegs atbalstu tām programmām, kuru mērķis ir samazināt eksperimentus ar dzīvniekiem.
Greek: Προκειµένου να ολοκληρωθεί η ανάπτυξη του συστήµατος EudraVigilance Veterinary, το διοικητικό συµβούλιο του Οργανισµού ενέκρινε το σχέδιο δράσης EudraVigilance Veterinary.
Latvian: Lai pabeigtu EudraVigilance izstrādi veterinārijā, Aģentūras valde pieņēma EudraVigilance Veterināro darbības plānu.
Greek: Η οµάδα εργασίας EMEA/CHMP µε τη συµµετοχή οργανώσεων επαγγελµατιών του τοµέα της υγείας αναµένεται να ολοκληρώσει συστάσεις οι οποίες θα βελτιώνουν τις εν λόγω αλληλεπιδράσεις.
Latvian: EMEA/CHMP darba grupa, piedaloties veselības aprūpes speciālistu organizācijām, pabeigs rekomendācijas, kas uzlabos šo mijiedarbību.
Greek: Ανταποκρινόµενος στην απαίτηση αυτή, ο Οργανισµός αναπτύσσει και σχεδιάζει να ολοκληρώσει κατά το 2008 την πολιτική πρόσβασης για το σύστηµα EudraVigilance.
Latvian: Reaģējot uz šo prasību, Aģentūra izstrādā EudraVigilance piekļuves politiku un 2008. gadā plāno to pabeigt.
Greek: Πέραν της συµµετοχής τους στο έργο ορισµένων επιτροπών και οµάδων εργασίας του EMEA, οι εκπρόσωποι των ασθενών θα συνεχίσουν να συµµετέχουν στην επανεξέταση εγγράφων που εκπονούνται για τους ασθενείς και το γενικό κοινό.
Latvian: Papildus dalībai dažu EMEA komiteju darbā un darba grupās pacientu pārstāvji turpinās iesaistīties dokumentu pārskatīšanā, kas izstrādāti pacientiem un sabiedrībai kopumā.
Greek: Ως εκ τούτου, ο αριθµός των νέων κτηνιατρικών φαρµάκων για παραγωγικά ζώα θα εξακολουθήσει να κυµαίνεται σε χαµηλά επίπεδα.
Latvian: Līdz ar to jauno veterinārfarmaceitisko zāļu skaits pārtikai izmantojamiem dzīvniekiem saglabāsies zemā līmenī.
Greek: 3.1 Φάρµακα για παιδιά
Latvian: 3.1 Bērniem paredzētās zāles
Greek: Ο Οργανισµός εξακολουθεί να παγιώνει τις υφιστάµενες πρακτικές του και να εφαρµόζει επιπρόσθετες πρακτικές.
Latvian: Aģentūra turpinās pašreizējās prakses konsolidāciju un īstenos tās papildinājumus.
Greek: Στα µέτρα αυτά περιλαµβάνεται η δωρεάν παροχή επιστηµονικών συµβουλών καθώς και η παροχή διοικητικής και οικονοµικής συνδροµής όπως αυτής που παρέχεται στις ΜΜΕ.
Latvian: Šie pasākumi ietver bezmaksas zinātnisko konsultāciju, kā arī administratīvo un finanšu palīdzību, kas līdzīga MVU sniegtajai.
Greek: Η υλοποίηση του σχεδίου θα επιτρέψει στον Οργανισµό, στα κράτη µέλη και την κτηνιατρική φαρµακευτική βιοµηχανία να βελτιώσουν και να εκσυγχρονίσουν την ηλεκτρονική ανταλλαγή πληροφοριών φαρµακοεπαγρύπνησης.
Latvian: Plāna īstenošana ļaus Aģentūrai, dalībvalstīm un veterinārās farmācijas nozarei uzlabot un vienkāršot zāļu blakusparādību uzraudzības informācijas elektronisko apmaiņu.
Greek: Στο πεδίο της τεχνολογίας των πληροφοριών, ο Οργανισµός θα προωθήσει την ανάπτυξη διαδικασιών στήριξης ορθών πρακτικών µε βάση την υπηρεσία διαχείρισης της βιβλιοθήκης υποδοµής ΤΠ (ITIL).
Latvian: Informācijas tehnoloģijas jomā Aģentūra veicinās labas prakses atbalsta procesu izvēršanu, pamatojoties uz IT Infrastruktūras bibliotēkas (ITIB) pakalpojumu pārvaldību.
Greek: Το διοικητικό συµβούλιο του Οργανισµού έχει εισαγάγει µια δέσµη µέτρων για τη στήριξη της διαθεσιµότητας των φαρµακευτικών προϊόντων για κτηνιατρική χρήση.
Latvian: Aģentūras valde ir ieviesusi pasākumu kopumu, lai atbalstītu veterināro zāļu pieejamību.
Greek: Οι εργασίες στον τοµέα αυτό σηµειώνουν πρόοδο και επιπρόσθετες προτάσεις σχετικά µε την αντιµετώπιση του ζητήµατος θα εξεταστούν στον αναθεωρηµένο οδικό χάρτη, τον οποίο θα καταρτίσει το EMEA προκειµένου να χαράξει την πορεία του Οργανισµού κατά την περίοδο µεταξύ 2010 και 2013.
Latvian: Darbs šajā jomā progresē un papildu priekšlikumi par to, kā risināt šo jautājumu, tiks izskatīti pārskatītajā Road Map, kuru EMEA izstrādās, lai vadītu Aģentūras kursu no 2010. līdz 2013. gadam.
Greek: Ο Οργανισµός πρόκειται να συζητήσει µε τους διεθνείς εταίρους του το θέµα του καταµερισµού των εργασιών και της συνεργασίας για όλους τους τύπους επιθεωρήσεων, στο πλαίσιο των προσπαθειών του να αντιµετωπίσει την αυξανόµενη ζήτηση για διεθνή συνεργασία στον τοµέα και να αποφύγει την επανάληψη των προσπαθειών και την αλληλοεπικάλυψη πόρων.
Latvian: Aģentūra ar saviem starptautiskajiem partneriem apspriedīs darba dalīšanu un sadarbību visu veidu pārbaudēs, cenšoties apmierināt augošo pieprasījumu pēc starptautiskās sadarbības šajā jomā un izvairīties no pasākumu un resursu divkāršošanās.
Greek: Κατά συνέπεια, ο τοµέας των προηγµένων θεραπειών θα αποτελέσει ένα σηµαντικό πεδίο αλλαγών για τον Οργανισµό κατά τα έτη 2008 και 2009.
Latvian: Līdz ar to uzlabotās terapijas jomā Aģentūrā notiks lielas izmaiņas 2008. un 2009. gadā.
Greek: Οι αιτήσεις αποστέλλονται εγγράφως στον EMEA ή στη διεύθυνση
Latvian: Pieprasījums jānosūta uz EMEA vai
Greek: Πιστώσεις/Προϋπολογισµός 2006 σύµφωνα µε την τελική κατάσταση λογαριασµών 3 Πιστώσεις/Προϋπολογισµός 2007 ως είχαν στις 31 Δεκεµβρίου 2007
Latvian: 2 Apropriācija/ 2006. gada budžets pēc pēdējiem pārskatiem 3 Apropriācija/2007. gada budžets 2007. gada 31. decembrī.
Greek: Στον τοµέα των επιθεωρήσεων, ο EMEA θα συµµετάσχει ενεργά στις διεθνείς συζητήσεις σχετικά µε τον καταµερισµό εργασιών και τη συνεργασία σε όλα τα είδη επιθεωρήσεων µε την FDA και την ΠΟΥ.
Latvian: Pārbaužu jomā EMEA aktīvi piedalīsies starptautiskajās diskusijās par darba dalīšanu un sadarbību ar FDA un PVO visu veidu pārbaudēs.
Greek: Μετά την παραλαβή των πρώτων αιτήσεων για σχέδια παιδιατρικής έρευνας (PIP) και απαλλαγές κατά τη διάρκεια του 2007 - που ήταν το πρώτο έτος εφαρµογής του κανονισµού για τα παιδιατρικά φάρµακα - ο αριθµός των αιτήσεων το 2008 αναµένεται να διατηρηθεί στις 400 κλινικές ενδείξεις περίπου σε νέες αιτήσεις για σχέδια παιδιατρικής έρευνας και απαλλαγές σε παιδιατρικά φάρµακα.
Latvian: Pēc pirmo pieteikumu saņemšanas pediatrijas pētījumu plāniem (PPP) un atbrīvojumiem no klīniskās izpētes bērniem 2007. gadā, kas bija pirmais gads regulas par pediatrijā izmantojamām zālēm īstenošanā, paredzams, ka 2008. gadā pieteikumu skaits saglabāsies, aptuveni 400 klīniskās norādes jaunos pediatrijas pētījumu plānu pieteikumos un atbrīvojumu no klīniskās izpētes bērniem pieteikumos.
Greek: Προκειµένου να ενισχύει την ενεργό φαρµακοεπαγρύπνηση, ο Οργανισµός, σε συνεργασία µε τους εταίρους του στο ευρωπαϊκό δίκτυο φαρµάκων, εφαρµόζει την Ευρωπαϊκή Στρατηγική Διαχείρισης Κινδύνων.
Latvian: Lai stiprinātu aktīvu zāļu blakusparādību uzraudzību, Aģentūra kopā ar saviem partneriem Eiropas zāļu tīklā, īsteno Eiropas Riska pārvaldības stratēģiju.
Greek: Ο Οργανισµός και τα κράτη µέλη θα εξακολουθήσουν να συνεργάζονται για την υλοποίηση της Ευρωπαϊκής Στρατηγικής Επιθεώρησης.
Latvian: Aģentūra un dalībvalstis turpinās sadarbību Eiropas uzraudzības stratēģijas (European surveillance strategy, ESS) īstenošanā.
Greek: Με τον τρόπο αυτό, ο Οργανισµός θα µπορέσει να διασαφηνίσει τους τοµείς για τους οποίους εκφράστηκε ανησυχία από κάποια τµήµατα της βιοµηχανίας που προσδιορίστηκαν στην έρευνα συγκριτικής αξιολόγησης της IFAH, η οποία διενεργήθηκε το 2006.
Latvian: Tas palīdzēs Aģentūrai noskaidrot problēmu zonas dažās nozares jomās, kuras noteiktas IFAH salīdzinošās novērtēšanas apsekojumā 2006. gadā.
Greek: Στην κατεύθυνση αυτή θα περιλαµβάνεται και η εκπόνηση εγγράφων οδηγιών για τους αιτούντες.
Latvian: Tas ietvers arī metodisko norādījumu izstrādi pieteikumu iesniedzējiem.
Greek: Διατήρηση της υπό εξέλιξη διεθνούς συνεργασίας στα πεδία των φαρµάκων ανθρώπινης και κτηνιατρικής χρήσης και διερεύνηση των δυνατοτήτων διεύρυνσης της συνεργασίας µε άλλες χώρες εκτός ΕΕ σε µείζονα ζητήµατα δηµόσιας υγείας·
Latvian: Uzturēt nepārtrauktu starptautisko sadarbību cilvēkiem paredzētajā un veterinārajā jomā un meklēt iespējas paplašināt sadarbību ar citām valstīm, kas atrodas ārpus ES, nozīmīgos sabiedrības veselības jautājumos;
Greek: Κατά τη διάρκεια του 2008, επιπρόσθετες λειτουργίες πρόκειται να προστεθούν στη βάση δεδοµένων, ενώ θα αντιµετωπιστούν γνωστές ατέλειες (σχέδιο της ΕΕ για την τηλεµατική).
Latvian: 2008. gadā datubāzei tiks pievienotas papildus funkcijas un novērsti zināmie defekti (ES telemātikas projekts).
Greek: Ο EMEA θα συνεχίσει να εµπλέκεται στις εργασίες της Διεθνούς Διάσκεψης για την Εναρµόνιση (ICH), της Συνεργασίας για την Εναρµόνιση (και VICH), της Επιτροπής Κώδικα Τροφίµων (Codex Alimentarius), θα συµµετέχει σε διεθνείς δραστηριότητες τυποποίησης και θα συνεργαστεί περαιτέρω µε την ΠΟΥ, τον Παγκόσµιο Οργανισµό για την Υγεία των Ζώων και άλλους διεθνείς οργανισµούς και οργανώσεις.
Latvian: EMEA turpinās iesaistīties ICH, VICH, Codex Alimentarius darbā, piedalīsies starptautiskajās standartizācijas darbībās un turpinās sadarbību ar PVO, Pasaules Dzīvnieku veselības organizāciju un citām starptautiskām organizācijām.
Greek: Για την έκδοση πιστοποιητικού PMF/VAMF διενεργείται αξιολόγηση του φακέλου της αίτησης σχετικά µε τον PMF/VAMF.
Latvian: EMEA PPD/VAP sertifikācijas process ir PMF/VAMF pieteikuma materiālu izvērtējums.
Greek: Στόχος του γραφείου είναι να διευκολύνει την επικοινωνία µε τις ΜΜΕ µέσω εξειδικευµένου προσωπικού εντός του Οργανισµού, το οποίο θα παρέχει τις πρακτικές ή διαδικαστικές πληροφορίες, θα παρακολουθεί τις αιτήσεις και θα οργανώνει εργαστήρια και τµήµατα κατάρτισης για τις ΜΜΕ.
Latvian: Biroja mērķis ir atvieglot komunikāciju ar MVU ar īpaša Aģentūras personāla palīdzību, kas atbildēs uz praktiskiem vai ar procedūrām saistītiem jautājumiem, uzraudzīs pieteikumus un organizēs MVU paredzētus seminārus un apmācību kursus.
Greek: Με τον τρόπο αυτό παρέχονται οι απαραίτητες πληροφορίες για την εισαγωγή των απαιτούµενων βελτιώσεων από τον Οργανισµό.
Latvian: Tas sniedz nepieciešamo informāciju Aģentūrai, lai īstenotu nepieciešamos uzlabojumus.
Greek: Βάσει της αρχικής εµπειρίας του 2007, οι διαδικασίες παραποµπής παρουσιάζουν σαφή αυξητική τάση στο πλαίσιο της αναστολής ή ανάκλησης αδειών κυκλοφορίας, ως αποτέλεσµα της αξιολόγησης των δεδοµένων φαρµακοεπαγρύπνησης.
Latvian: Pamatojoties uz sākotnējo pieredzi 2007. gadā, ir skaidra nosūtīšanas procedūru pieauguma tendence reģistrācijas apliecību apturēšanas vai atsaukšanas kontekstā pēc zāļu blakusparādību uzraudzības datu novērtēšanas.
Greek: Η αναµενόµενη αύξηση οφείλεται εν µέρει στο γεγονός ότι πολλές από τις διαιτησίες που αφορούν αιτήσεις για γενόσηµα προϊόντα οδηγούν επίσης σε ταυτόχρονες διαδικασίες παραποµπής κοινοτικού συµφέροντος, καθώς πρόκειται για τον µοναδικό τρόπο µε τον οποίο τα κράτη µέλη µπορούν να αντιµετωπίσουν ζητήµατα που σχετίζονται µε την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα και τα οποία προκύπτουν κατά τη διάρκεια της διαδικασίας.
Latvian: Pieaugums paredzams daļēji tādēļ, ka daudzas arbitrāžas par nepatentēto zāļu piemērošanu izraisa arī vienlaicīgas vēŗtējumprcedūras saistībā ar Kopienas interesēm, tā kā tas ir vienīgais veids, kā dalībvalstis var risināt drošuma un efektivitātes jautājumus, kuri rodas procedūras laikā.
Greek: Συνέχιση της παροχής στήριξης στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την υλοποίηση της πρωτοβουλίας «Καλύτερη ρύθµιση» της τελευταίας στο πεδίο της φαρµακευτικής νοµοθεσίας·
Latvian: Turpināt atbalstīt Eiropas Komisiju „Labākas regulācijas" iniciatīvas īstenošanā tiesību aktos farmācijas jomā;
Greek: Λεπτοµερές γράφηµα όπου απεικονίζεται ο αριθµός των αιτήσεων ανά τύπο προϊόντος παρέχεται στην πλήρη έκδοση του προγράµµατος εργασίας, κεφάλαιο 2.3.
Latvian: Sīki izstrādāts grafiks, kurā norādīts pieteikumu skaits sadalījumā pēc zāļu veidiem atrodams darba programmas pilnajā tekstā 2.3. nodaļā.
Greek: 1.3 Υποστήριξη στην καινοτοµία και τη διαθεσιµότητα φαρµάκων
Latvian: 1.3 Atbalsts zāļu inovācijām un pieejamībai
Greek: Η δειγµατοληψία από την αγορά διαφόρων χωρών πραγµατοποιείται από εθνικές υπηρεσίες επιθεώρησης και ο έλεγχος από επίσηµα εργαστήρια ελέγχου των φαρµάκων τα οποία συντονίζει η Ευρωπαϊκή Διεύθυνση για την Ποιότητα των Φαρµάκων (EDQM).
Latvian: Paraugu ņemšanu dažādu valstu tirgos veic valstu kontroles iestādes, un testēšanu veic oficiālās zāļu kontroles laboratorijās, kuras koordinē Eiropas Zāļu kvalitātes un veselības aprūpes direktorāts (European Directorate for the Quality of Medicines and HealthCare (EDQM)).
Greek: Παγίωση και ενίσχυση των δραστηριοτήτων που σχετίζονται µε φαρµακευτικά προϊόντα για παιδιατρική χρήση, µε βάση την εµπειρία που αποκοµίστηκε κατά το πρώτο έτος της εφαρµογής νέων διαδικασιών· έναρξη των εργασιών για την υλοποίηση της στρατηγικής για το δίκτυο παιδιατρικής έρευνας·
Latvian: Konsolidēt un veicināt darbības, kas attiecas uz pediatrijā izmantojamām zālēm, balstoties uz pieredzi, kas iegūta jauno procedūru darbības pirmajā gadā; sākt darbu pie pediatrijas pētījumu tīkla stratēģijas īstenošanas;
Greek: Μεταξύ άλλων, ο Οργανισµός θα συµµετέχει σε συζητήσεις αναφορικά µε τις θεραπείες µε βάση αγιουρβεδικά και παραδοσιακά κινεζικά φάρµακα.
Latvian: Tostarp Aģentūra piedalīsies diskusijās par Ajurvēdas un tradicionālo Ķīnas medicīnu.
Greek: Τα συστήµατα ΤΠ θα επικαιροποιηθούν ή θα χρησιµοποιηθούν νέα συστήµατα για τη στήριξη των βασικών δραστηριοτήτων του.
Latvian: Tiks atjauninātas vai no jauna izstrādātas IT sistēmas, lai veicinātu galveno darbību izpildi.
Greek: Προκειµένου να διασφαλίσει υψηλής ποιότητας αξιολόγηση για τους νέους τύπους αιτήσεων, ο Οργανισµός θα αναθεωρήσει την επιστηµονική εµπειρογνωµοσύνη που διαθέτουν ο ίδιος και οι επιτροπές του και, εφόσον χρειάζεται, θα αναζητήσει συµπληρωµατική εµπειρογνωµοσύνη/εµπειρία σε στενή συνεργασία µε τα κράτη µέλη.
Latvian: Lai nodrošinātu augstas kvalitātes novērtējumu jaunu veidu pieteikumiem, Aģentūra pārskatīs pieejamos zinātniskos ekspertus Aģentūrā un tās komitejās un, ja nepieciešams, meklēs papildu ekspertus / pieredzi ciešā sadarbībā ar dalībvalstīm.
Greek: Ο Οργανισµός προβλέπει ότι ο αριθµός των αιτήσεων για παροχή επιστηµονικών συµβουλών και συνδροµή στην κατάρτιση πρωτοκόλλου θα συνεχίσει να αυξάνεται κατά το 2008.
Latvian: Aģentūra paredz, ka pieprasījumu skaits pēc zinātniskajām konsultācijām un protokola palīdzības turpinās palielināties 2008. gadā.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Ένωση έχει ξεκινήσει µια σειρά πρωτοβουλιών οι οποίες στόχο έχουν να παράσχουν συνδροµή στους ερευνητές ώστε να υπερκεράσουν ορισµένα εµπόδια στην ανάπτυξη φαρµάκων.
Latvian: Eiropas Savienība ir sākusi virkni iniciatīvu, kuru mērķis ir palīdzēt pētniekiem pārvarēt vājās vietas zāļu izstrādē.
Greek: Συνεισφορά στη δηµιουργία ενός περιβάλλοντος που ενισχύει την καινοτοµία
Latvian: Veicināt tādas vides veidošanos, kas stimulē inovācijas
Greek: Όπως φαίνεται από το παρακάτω γράφηµα, το επίπεδο των γενόσηµων φαρµάκων αναµένεται να σηµειώσει σταδιακή αύξηση.
Latvian: Kā redzams turpmāk grafikā, gaidāms pakāpenisks ģenērisko zāļu līmeņa pieaugums.
Greek: Οι διαδικασίες παραποµπής που αφορούν νέες ενδείξεις, νέες φαρµακοτεχνικές µορφές ή νέες οδούς χορήγησης και σχετίζονται µε παιδιατρική χρήση συνιστούν ένα νέο νοµοθετικό εργαλείο.
Latvian: Vērtējumprocedūras saistībā ar jaunām indikācijām, jaunām zāļu formām vai jauniem ievadīšanas veidiem attiecībā uz lietošanu pediatrijā ir jauns likumdošanas instruments.
Greek: Τα έγγραφα αυτά πρόκειται να βελτιωθούν υπό το φως των προσδοκιών των ενδιαφερόµενων µερών.
Latvian: Dokumentācija tiks uzlabota, ņemot vērā ieinteresēto pušu vēlmes.
Greek: Εντός του 2008 αναµένεται να ολοκληρωθεί η ανάπτυξη του ηλεκτρονικού εντύπου αίτησης (eAF) για τα φαρµακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση (σχέδιο της ΕΕ για την τηλεµατική)· ο Οργανισµός πρόκειται επίσης να αναπτύξει και να διατηρήσει ένα σύστηµα για τη στήριξη της χρήσης του προτύπου του eAF σε σχέση µε την κεντρική διαδικασία.
Latvian: Elektroniskās pieteikuma veidlapas (ePV) izstrāde cilvēkiem paredzētajām zālēm tiks pabeigta 2008. gadā (ES telemātikas projekts); Aģentūra izstrādās un uzturēs arī elektroniskās pieteikuma veidlapas standarta izmantošanas atbalsta sistēmu saistībā ar centralizēto procedūru.
Greek: Θα συνεχίσουν να καταβάλλονται προσπάθειες για τη βελτίωση του δικτυακού τόπου ώστε να διευκολύνεται η πρόσβαση των ενδιαφερόµενων µερών, και συγκεκριµένα ασθενών και επαγγελµατιών του τοµέα της υγείας, σε πληροφορίες που περιέχονται σε διάφορες βάσεις δεδοµένων του EMEA και σε άλλες πηγές.
Latvian: Turpināsies darbs pie tīmekļa vietnes uzlabošanas, lai ieinteresētās puses - pacienti un veselības aprūpes speciālisti varētu piekļūt informācijai, kura pašlaik atrodas dažādās EMEA datubāzēs un citos avotos.
Greek: Ενίσχυση της συνεργασίας µε τους προϊσταµένους των Οργανισµών Κτηνιατρικών Φαρµάκων και τις εθνικές αρµόδιες αρχές, συµβάλλοντας µε τον τρόπο αυτό στο δίκτυο αριστείας, ιδιαίτερα µέσα από πρωτοβουλίες στα πεδία της ασφάλειας των φαρµάκων, του σχεδιασµού πόρων, της ανάπτυξης αρµοδιοτήτων, του δικτύου ιατρικών πληροφοριών, της διαφάνειας, της επικοινωνίας, των παιδιατρικών φαρµάκων και της συγκριτικής αξιολόγησης των ευρωπαϊκών οργανισµών φαρµάκων (BEMA)·
Latvian: Pastiprināt sadarbību ar zāļu aģentūru un valstu kompetento iestāžu vadītājiem, tā veicinot izcilības tīklu, jo īpaši īstenojot iniciatīvas zāļu drošuma, resursu plānošanas, kompetences attīstības, zāļu informācijas tīkla, pārredzamības, komunikācijas, pediatrijas zāļu jomā un Eiropas zāļu aģentūru salīdzinošajā novērtēšanā (benchmarking of European medicines agencies (BEMA));
Greek: Η πρακτική αυτή θα βοηθήσει τον EMEA να διασφαλίζει την παροχή υψηλής ποιότητας, στοχευµένων και έγκαιρων πληροφοριών σε ασθενείς και επαγγελµατίες του τοµέα της υγείας.
Latvian: Tas palīdzēs EMEA pārliecināties, ka pacienti un veselības aprūpes speciālisti saņem augstas kvalitātes, mērķtiecīgu un savlaicīgu informāciju.
Greek: Η τάση αυτή συµβαδίζει µε τον αριθµό των καινοτόµων προϊόντων αναφοράς που φτάνουν στο τέλος της δεκαετούς περιόδου αποκλειστικότητας των δεδοµένων.
Latvian: Šī tendence ir vērojama sakarā ar to, ka virknei inovatīvo atsauces zāļu tuvojas datu ekskluzivitātes 10 gadu perioda nobeigums.
Greek: Ο EMEA στο ευρωπαϊκό δίκτυο φαρµάκων
Latvian: EMEA Eiropas zāļu tīklā
Greek: Ο EMEA θα συνεχίσει να αναπτύσσει ένα νέο IPA (µηχανισµός προενταξιακής βοήθειας) µεταβατικού προγράµµατος για την υποστήριξη της συµµετοχής της Κροατίας, της Τουρκίας και της πρώην Γιουγκοσλαβικής Δηµοκρατίας της Μακεδονίας ως παρατηρητών σε συνεδριάσεις, εκπαιδευτικά µαθήµατα και εργαστήρια που προγραµµατίζονται από τον EMEA.
Latvian: EMEA turpinās darbu pie jaunas pārejas programmas (pirmsiestāšanās instruments) (IPA (instrument for pre-accession)), lai atbalstītu Horvātijas, Turcijas un bijušās Dienvidslāvijas Republikas Maķedonijas kā novērotāju dalību EMEA plānotajās sanāksmēs, apmācību kursos un semināros.
Greek: Ορισµένες από τις προκλήσεις που τίθενται από το περιβάλλον στο οποίο δραστηριοποιούνται ο Οργανισµός και οι εταίροι του - οι εθνικές αρµόδιες αρχέςσχετίζονται µε την αυξηµένη ζήτηση για επιστηµονικούς πόρους.
Latvian: Daži no šīs vides noteiktajiem izaicinājumiem, kurā Aģentūra un tās partneri - valstu kompetentās iestādes darbojas, ir saistīti ar palielināto pieprasījumu pēc zinātniskajiem resursiem.
Greek: Επανεξέταση και περαιτέρω ενίσχυση της συνεργασίας µε την FDA στο πλαίσιο συµφωνιών εµπιστευτικότητας ΕΕ/FDA των ΗΠΑ· υλοποίηση των συµφωνιών εµπιστευτικότητας µεταξύ ΕΕ/ιαπωνικών υγειονοµικών αρχών και ΕΕ/Health Canada·
Latvian: Pārskatīt un turpināt sadarbību ar FDA vienošanās par konfidencialitāti starp ES/ASV FDA kontekstā; īstenot ES/Japānas veselības aizsardzības iestāžu un ES/Kanādas veselības aizsardzības iestāžu vienošanos par konfidencialitāti;
Greek: Ο αριθµός των διαιτησιών και των διαδικασιών παραποµπής εξακολουθεί να είναι δύσκολο να προβλεφθεί, αλλά η αυξητική τάση που διαµορφώθηκε κατόπιν της εισαγωγής της νέας νοµοθεσίας αναµένεται να συνεχιστεί.
Latvian: Arbitrāžas un vērtējumprocedūru skaitu paredzēt arvien vēl ir grūti, bet gaidāms, ka pieauguma tendence kopš jauno tiesību aktu pieņemšanas turpināsies.
Greek: Από την άλλη πλευρά, αναµένεται ότι οι κάτοχοι αδειών κυκλοφορίας θα προβούν οικειοθελώς σε ευρύτερη χρήση της διαδικασίας εναρµόνισης της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος (SPC) ώστε να βελτιώσουν την εναρµόνιση των πληροφοριών σχετικά µε τα προϊόντα και να βελτιστοποιήσουν τη διατήρηση των προϊόντων τους µετά την έγκρισή τους σε ολόκληρη την ΕΕ.
Latvian: No otras puses, paredz, ka reģistrācijas apliecību īpašnieki daudz labprātīgāk izmantos zāļu aprakstu (Summary of Product Charateristics, SPC) saskaņošanas procedūru, lai vienkāršotu zāļu informācijas saskaņošanu un optimizētu zāļu pēcreģistrācijas uzturēšanu visā ES.