FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A profilaxia antimicrobiana só pode ser administrada após o aconselhamento e o incentivo à modificação comportamental, assim como tratamentos não antimicrobianos, terem falhado.
Slovenian: Protimikrobna profilaksa se lahko predpiše šele po poskusu svetovanja in vedenjskih sprememb in kadar ukrepi, ki ne vključujejo protimikrobnega delovanja, niso bili uspešni.
Portuguese: Outras indicações foram formuladas incorretamente em termos de terminologia médica.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da so bile druge indikacije nepravilno opisane z vidika medicinskih izrazov.
Portuguese: Relativamente a estas indicações, a recomendação para a supressão da indicação baseia-se no seguinte:
Slovenian: Priporočilo za brisanje teh indikacij temelji na naslednjem:
Portuguese: A terapêutica deve ser dirigida para a infeção primária e ter em conta as características farmacocinéticas/farmacodinâmicas do tratamento e o local da infeção.
Slovenian: Zdravljenje je treba usmeriti v primarno okužbo ob upoštevanju značilnosti farmakokinetike/farmakodinamike zdravljenja in mesta okužbe.
Portuguese: Além disso, a pefloxacina apresenta uma fraca excreção urinária (34 % da dose de pefloxacina, incluindo o seu metabolito ativo, a norfloxacina) (Naber 2001).
Slovenian: Poleg tega ima pefloksacin majhno izločanje skozi sečila (34 % odmerka pefloksacina, vključno z njegovim aktivnim presnovkom norfloksacinom) (Naber 2001).
Portuguese: (1) são demasiado amplas e abarcam demasiadas entidades médicas em termos de dados científicos disponíveis referentes à avaliação do benefício/risco das (fluoro)quinolonas, tendo em conta a Guideline on the evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections (CPMP/EWP/558/95 rev 2) e as (sub)indicações mencionadas nas categorias 1, 2 ou 3 supra.
Slovenian: (1) preveč široke in vključujejo preveč medicinskih izrazov glede na znanstvene dokaze, ki so na voljo za oceno koristi in tveganj uporabe (fluoro)kinolonov, ob upoštevanju Smernic o vrednotenju zdravil z indikacijo za zdravljenje bakterijskih okužb (CPMP/EWP/558/95, rev 2) in v zvezi s (pod)indikacijami, navedenimi v kategorijah 1, 2 ali 3 zgoraj.
Portuguese: Com base nos dados disponíveis, cerca de 90 % dos casos de faringite e 70 % dos casos de amigdalite em adultos e crianças são de origem viral (Zoorob et al., 2012).
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov je znano, da približno 90 % primerov faringitisa in 70 % primerov tonzilitisa pri odraslih in otrocih povzročijo virusi (Zoorob et al., 2012).
Portuguese: Os antibióticos locais mais adequados são, preferencialmente, não absorvidos e de largo espetro, abrangendo, especialmente, os aeróbios Gram-positivos e Gram-negativos entéricos, como a canamicina.
Slovenian: Najbolj primerni lokalni antibiotiki so neabsorbirani in s širokim spektrom, zlasti s pokrivanjem enteričnih grampozitivnih in gramnegativnih aerobov, kot je kanamicin.
Portuguese: As infeções recorrentes do trato urinário são habituais nas mulher jovens saudáveis, apesar de estas apresentarem, geralmente, tratos urinários anatómica e fisiologicamente normais (Hooton, 2001).
Slovenian: Ponavljajoče se okužbe sečil so pogoste pri mladih, zdravih ženskah, čeprav imajo na splošno anatomsko in fiziološko normalna sečila (Hooton, 2001).
Portuguese: A atividade antimicrobiana da pefloxacina contra estirpes bacterianas relevantes para esta indicação é reduzida (Hoogkamp-Korstanje 1997).
Slovenian: Protimikrobno delovanje pefloksacina proti bakterijam, pomembnim pri tej indikaciji, je slabo (Hoogkamp-Korstanje 1997).
Portuguese: Embora estas RAM já estejam incluídas na informação do medicamento dos medicamentos à base de quinolonas e fluoroquinolonas existentes na UE, a sua gravidade e persistência não foram ainda avaliadas de forma sistemática na UE.
Slovenian: Čeprav so ti neželeni učinki že vključeni v informacije o zdravilu za kinolone in fluorokinolone v EU, resnost in trajanje znanih neželenih učinkov v EU še nista bila sistematično ovrednotena.
Portuguese: Com base na análise dos dados científicos disponíveis, os casos de cistite não complicada foram frequentemente descritos como autolimitados.
Slovenian: Na podlagi pregleda razpoložljivih znanstvenih podatkov je bilo pogosto opisano, da so primeri nezapletenega cistitisa izzveneli sami od sebe.
Portuguese: Com efeito, devido à sua estrutura química e ao seu perfil farmacodinâmico e farmacocinético (gama muito estreita de atividade antibacteriana, concentrações inibitórias mínimas elevadas), o seu benefício é limitado com base nos dados atualmente disponíveis.
Slovenian: Dejansko je zaradi njihove kemijske zgradbe in s tem povezanega farmakodinamičnega in farmakokinetičnega profila (zelo ozek razpon protibakterijskega delovanja, visoka najnižja inhibitorna koncentracija) na podlagi trenutnih razpoložljivih podatkov njihova korist omejena.
Portuguese: As (fluoro)quinolonas são, por vezes, recomendadas no tratamento inicial de casos graves e/ou complicados de vaginite aeróbica (ou seja, para o controlo dos sintomas agudos em casos graves, tais como vaginite estafilocócica ou estreptocócica macular).
Slovenian: (Fluoro)kinoloni se včasih priporočajo pri začetnem zdravljenju resnih in/ali zapletenih primerov aerobnega vaginitisa (npr. za obvladovanje akutnih simptomov v hudih primerih, kot sta stafilokokni ali makularni streptokokni vaginitis).
Portuguese: As fluoroquinolonas e as quinolonas (a seguir designadas «(fluoro)quinolonas») são uma classe de agentes antibacterianos sintéticos utilizados na prática clínica desde 1961.
Slovenian: Fluorokinoloni in kinoloni (v nadaljnjem besedilu: (fluoro)kinoloni) spadajo v razred sintetičnih protibakterijskih učinkovin, ki se v klinični praksi uporabljajo od leta 1961 dalje.
Portuguese: Os agentes patogénicos associados à pielonefrite consistem, principalmente, em E. coli (75 % a 95 %), com outras espécies ocasionais de enterobactérias, tais como P. mirabilis e K. pneumoniae, e de estafilococos.
Slovenian: Povzročitelji, povezani s pielonefritisom, so predvsem bakterija E. coli (od 75 % do 95 %), občasno pa tudi druge enterobakterijske vrste, kot sta P. mirabilis in K. pneumoniae, ter stafilokoki.
Portuguese: Não obstante a confirmação da eficácia da terapêutica antibacteriana tópica em ensaios clínicos, a utilização de terapêutica sistémica é questionável (Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970) e deve limitar-se à otite externa persistente ou à propagação local ou sistémica da infeção (Sander 2001).
Slovenian: Medtem ko je bila učinkovitost topične antibiotične terapije potrjena v kliničnih preskušanjih, je uporaba sistemske terapije vprašljiva (Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970), zato jo moramo omejiti na trdovratno vnetje zunanjega ušesa ali lokalno ali sistemsko širjenje okužbe (Sander 2001).
Portuguese: As partes interessadas relevantes, nomeadamente instituições académicas e titulares de AIM, são incentivadas a realizar estudos mais aprofundados que permitam obter uma melhor caracterização dessas reações adversas medicamentosas incapacitantes.
Slovenian: Ustrezne zainteresirane strani, vključno z akademiki in imetniki dovoljenja za promet z zdravilom, se spodbuja, da opravijo dodatne raziskave, ki bi še bolj opisale te onesposobljajoče neželene učinke zdravil.
Portuguese: Por conseguinte, as fluoroquinolonas devem ser utilizadas como tratamento de última linha em doentes relativamente aos quais opções terapêuticas não sejam eficazes nem toleráveis.
Slovenian: Zato je treba fluorokinolone ohraniti kot zdravljenje zadnje možnosti pri bolnikih, pri katerih druge terapevtske možnosti niso učinkovite ali teh ne prenašajo.
Portuguese: Categoria 2: indicações a restringir
Slovenian: Kategorija 2: indikacije, ki jih je treba omejiti
Portuguese: Além disso, o PRAC teve em consideração os pareceres das organizações de doentes, de doentes, famílias e cuidadores, bem como de profissionais de saúde numa audiência pública.
Slovenian: Poleg tega je odbor upošteval tudi stališča organizacij bolnikov, bolnikov, družin in skrbnikov ter stališča zdravstvenih delavcev, izražena v javni obravnavi.
Portuguese: Os estreptococos do grupo B, Escherichia coli, Staphylococcus aureus e Enterococcus faecalis, são os organismos mais frequentemente associados à vaginite aeróbica (Rampersaud et al., 2012).
Slovenian: Streptokoki skupine B, Escherichia coli, Staphylococcus aureus in Enterococcus faecalis, so organizmi, ki so najpogosteje povezani z aerobnim vaginitisom (Rampersaud et al, 2012).
Portuguese: Cerca de 95 % dos casos de OEM mencionados na literatura são atribuídos a Pseudomonas aeruginosa (Bovo et al., 2012).
Slovenian: Skoraj 95 % primerov MOE, navedenih v literaturi, je določenih Pseudomonas aeruginosa (Bovo et al., 2012).
Portuguese: Saliente-se que a pefloxacina apresenta uma reduzida atividade antimicrobiana contra a P. aeruginosa, pelo que o seu benefício é muito limitado.
Slovenian: Opozoriti je treba, da ima pefloksacin slabo protimikrobno delovanje proti bakteriji P. aeruginosa in je korist zelo omejena.
Portuguese: As normas orientadoras europeias revistas não contemplam uma opção de tratamento de infeções do trato urinário sem recurso a agentes antibacterianos.
Slovenian: Pregledane evropske smernice ne razpravljajo o možnostih zdravljenja okužb sečil brez antibiotikov.
Portuguese: Os titulares da AIM devem justificar a recomendação de dosagem e ter em conta dados adequados de farmacocinética/farmacodinâmica para fundamentar a indicação.
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravilom bi morali utemeljiti priporočila za odmerjanje in upoštevati ustrezne podatke farmakokinetike/farmakodinamike v podporo indikaciji.
Portuguese: As substâncias mais recentes (a começar pela norfloxacina) possuem um espetro de atividade mais amplo e são fluoradas no carbono C-6 da sua estrutura anelar de base, sendo, por isso, designadas fluoroquinolonas.
Slovenian: Novejše spojine (začenši z norfloksacinom) imajo vedno širši spekter delovanja; so fluorirane na ogljiku C-6 v strukturi osnovnega obroča, zato jih imenujemo fluorokinoloni.
Portuguese: A endocardite infeciosa é uma doença grave, potencialmente fatal e de elevada mortalidade.
Slovenian: Infektivni endokarditis je huda in smrtno nevarna bolezen, povezana z visoko smrtnostjo.
Portuguese: Além disso, os dados disponíveis mostram uma atividade antimicrobiana reduzida da pefloxacina contra Pseudomonas (King e Phillips, 1986), não existindo quaisquer informações atualizadas sobre a suscetibilidade à pefloxacina, uma vez que o Comité Europeu de Avaliação de Suscetibilidade Antimicrobiana (EUCAST) não definiu os breakpoints clínicos para a pefloxacina (http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciproflo xacin_rationale_1.9.pdf).
Slovenian: Razen tega razpoložljivi podatki kažejo na slabo protimikrobno delovanje pefloksacina proti rodu Pseudomonas (King in Phillips, 1986), na voljo pa tudi ni nobenih posodobljenih podatkov o občutljivosti za pefloksacin, saj Evropski odbor za preverjanje protimikrobne občutljivosti (EUCAST) ni opredelil kliničnih mejnih koncentracij za pefloksacin (http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciproflo xacin_rationale_1.9.pdf).
Portuguese: As primeiras substâncias desta classe (a começar pelo ácido nalidíxico) não são fluoradas, possuem um espetro de atividade limitado contra as bactérias Gram-negativas e foram, em geral, substituídas na prática clínica por antibióticos mais recentes.
Slovenian: Prve spojine v tem razredu (začenši z nalidiksno kislino) so nefluorirane, imajo le ozek spekter delovanja proti gramnegativnim bakterijam in so jih v klinični praksi na splošno nadomestili novejši antibiotiki.
Portuguese: A otite externa maligna (OEM), também designada otite externa necrosante, é uma infeção bacteriana invasiva grave que envolve o canal auditivo externo e a base do crânio.
Slovenian: Maligno vnetje zunanjega ušesa (MOE, malignant otitis externa), poimenovano tudi nekrotizirajoče vnetje zunanjega ušesa, je huda invazivna bakterijska okužba, ki zajame zunanji slušni kanal in lobanjsko dno.
Portuguese: Nestas infeções, é expetável uma evolução complicada e um nível elevado de agentes patogénicos resistentes.
Slovenian: Pri teh okužbah je treba pričakovati zapleten potek in visoko pogostnost odpornih povzročiteljev.
Portuguese: A rinossinusite é um grupo de doenças que se caracterizam pela inflamação da mucosa do nariz e dos seios perinasais.
Slovenian: Rinosinuzitis je skupina bolezni, za katera je značilno vnetje sluznice nosu in paranazalnih sinusov.
Portuguese: A espécie Streptococcus apresenta apenas uma sensibilidade moderada à pefloxacina, com valores de CMI90 entre 3,1 e 32 mg/L (Gonzalez JP, Henwood JM.
Slovenian: Vrste Streptococcus imajo zmerno občutljivost za pefloksacin, pri čemer znaša vrednost MIK90 od 3,1 do 32 mg/l (Gonzalez JP, Henwood JM (Gonzalez JP, Henwood JM.
Portuguese: A laringite infeciosa é, na maioria dos casos, uma doença viral autolimitada (causada pelo vírus parainfluenza, os rinovírus, o vírus da gripe e o adenovírus) que não responde à terapêutica com antibióticos (Higgins, 1974).
Slovenian: Infektivni laringitis je virusna okužba, ki večinoma izzveni sama od sebe (povzročajo ga virusi parainfluence, rinovirus, virus gripe in adenovirus) in se ne odziva na zdravljenje z antibiotiki (Higgins, 1974).
Portuguese: Além disso, a atividade da ofloxacina contra agentes patogénicos relevantes é demasiado limitada para justificar a sua utilização na pneumonia nosocomial.
Slovenian: Poleg tega je delovanje ofloksacina proti zadevnim povzročiteljem preveč omejeno, da bi upravičilo njegovo uporabo pri bolnišnični pljučnici.
Portuguese: Quadro 4 - Indicações da categoria 4 consideradas demasiado amplas
Slovenian: Preglednica 4 - indikacije kategorije 4, ki so preširoke
Portuguese: • Foram acordados os elementos principais de uma comunicação dirigida aos profissionais de saúde, assim como os calendários para a sua distribuição.
Slovenian: • Dogovorili so se o bistvenih delih neposrednih sporočil za zdravstvene delavce in časovnih okvirih za njihovo razširjanje;
Portuguese: No geral, o benefício da profilaxia sistémica com antibióticos na cirurgia otológica limpa-contaminada, não está, atualmente, suficientemente fundamentado e o seu benefício face aos antibióticos tópicos não está comprovado.
Slovenian: Prednost sistemske antibiotične profilakse na splošno pri ušesnem kirurškem posegu na čistemkontaminiranem območju ni zadostno utemeljena, koristi pred topičnimi antibiotiki pa niso dokazane.
Portuguese: • Categoria 2: o problema de segurança recentemente identificado obriga a uma restrição da utilização das (fluoro)quinolonas nessas indicações.
Slovenian: • Kategorija 2: novo ugotovljeni zadržek glede varnosti zahteva omejitev uporabe (fluoro)kinolona pri teh indikacijah.
Portuguese: Estas substâncias inibem a síntese do ADN bacteriano através da ligação às enzimas topoisomerase intracelulares e da formação de complexos fármacoenzimas--ADN.
Slovenian: Te snovi zavirajo sintezo bakterijske DNK tako, da se vežejo na znotrajcelične encime topoizomeraze in oblikujejo komplekse zdravilo-encim-DNK.
Portuguese: Com efeito, o PRAC não identificou qualquer evidência sólida sobre a eficácia da utilização de (fluoro)quinolonas nesta indicação.
Slovenian: Pravzaprav odbor PRAC ni mogel najti trdnih dokazov o učinkovitosti (fluoro)kinolonov pri tej indikaciji.
Portuguese: Tendo em conta o benefício limitado e o risco global associado à utilização destes medicamentos, incluindo o risco de reações prolongadas, incapacitantes e potencialmente irreversíveis, a relação benefício-risco destes medicamentos é negativa.
Slovenian: Glede na omejeno korist in splošno tveganje, povezano z uporabo teh zdravil, vključno s tveganjem za dolgotrajne, onesposobljajoče in možne nepopravljive neželene učinke, je razmerje med tveganji in koristmi uporabe teh zdravil negativno.
Portuguese: • Categoria 1: a natureza recentemente identificada dos problemas de segurança não altera substancialmente a relação benefício-risco existente, não se justificando qualquer alteração da indicação.
Slovenian: • Kategorija 1: novo opredeljena narava zadržkov glede varnosti ne spreminja bistveno obstoječega razmerja med tveganji in koristmi, zato sprememba indikacije ni upravičena.
Portuguese: Foram acordados os elementos principais de uma comunicação dirigida aos profissionais de saúde, bem como com os calendários para a sua distribuição.
Slovenian: Dogovorili so se o bistvenih elementih neposrednih sporočil za zdravstvene delavce in časovnih okvirih za njihovo razširjanje.
Portuguese: As colonizações com estes aeróbios são frequentes, mas as infeções inflamatórias são raras, pelo que é desaconselhada a utilização de antibióticos orais em mulheres com vaginite aeróbica (Donders et al., 2015; Wang et al., 2016).
Slovenian: Poznejše kolonizacije so pogoste, vendar je vnetna okužba redka, uporaba peroralnih antibiotikov pri ženskah z okužbo nožnice se ne priporoča (Donders et al., 2015; Wang et al., 2016).
Portuguese: A septicemia é uma doença grave, potencialmente fatal e de elevada mortalidade.
Slovenian: Septikemija je huda in smrtno nevarna bolezen, povezana z visoko smrtnostjo.
Portuguese: Prostatite, epididimo-orquite
Slovenian: Prostatitis, epididimo-orhitis
Portuguese: Contudo, no que respeita à pefloxacina, o PRAC considerou que algumas das indicações mencionadas no Quadro 1 devem ser restringidas como se segue:
Slovenian: Hkrati je za pefloksacin menil, da je treba nekatere indikacije, navedene v preglednici 1, omejiti na naslednji način:
Portuguese: Na UE, a pefloxacina é autorizada exclusivamente para a meningite.
Slovenian: V EU je indikacija meningitisa odobrena samo za pefloksacin.
Portuguese: Por conseguinte, a relação benefício-risco é negativa e a indicação deve ser suprimida.
Slovenian: Razmerje med tveganji in koristmi je zato negativno, indikacijo pa je treba izbrisati.
Portuguese: Na UE, a pefloxacina está aprovada exclusivamente para a endocardite.
Slovenian: Indikacija endokarditisa je v EU odobrena izključno za pefloksacin.
Portuguese: Relativamente a estas indicações, os medicamentos que contêm (fluoro)quinolonas só devem ser utilizados nos casos em que se considere inadequado utilizar outros agentes antibacterianos habitualmente recomendados para o tratamento destas infeções.
Slovenian: Pri teh indikacijah je treba zdravila s (fluoro)kinoloni uporabljati le, če se šteje, da ni primerno uporabljati drugih protibakterijskih zdravil, ki se običajno priporočajo za zdravljenje okužb.
Portuguese: Tais estudos devem centrar-se nas atuais lacunas e incertezas ao nível do conhecimento, incluindo, entre outros, os fatores de risco associados a essas RAM específicas, os tratamentos para as RAM, a identificação de biomarcadores para predizer essas RAM e os mecanismos de ação subjacentes que possam causar as respetivas reações.
Slovenian: Raziskave bi se morale osredotočiti na trenutne vrzeli in negotovosti v znanju, med drugim tudi na dejavnike tveganja, povezane z navedenimi neželenimi učinki, zdravljenja neželenih učinkov, določitev morebitnih bioloških označevalcev za napovedovanje teh neželenih učinkov in temeljne mehanizme delovanja, ki vodijo do navedenih učinkov.
Portuguese: Relativamente à indicação «Descontaminação seletiva do trato gastrointestinal em doentes imunocomprometidos», o benefício da utilização de (fluoro)quinolonas é extremamente limitado.
Slovenian: Pri indikaciji „selektivna dekontaminacija prebavil pri imunsko oslabljenih bolnikih" je korist uporabe (fluoro)kinolonov zelo omejena.
Portuguese: Prevenção de infeções em cirurgias
Slovenian: Preprečevanje okužb po kirurških posegih
Portuguese: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae e Moraxella catarralis foram isolados a partir de amostras de expetoração de até 45 % dos doentes com bronquite aguda (Macfarlane et al., 1993), mas torna-se difícil distinguir a sua função devido à potencial colonização orofaríngea em indivíduos saudáveis (Laurenzi et al., 1961; Smith e Lockwood, 1986).
Slovenian: Iz izmečkov bolnikov z akutnim bronhitisom so v do 45 % primerov osamili bakterije Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae in Moraxella catharralis (Macfarlane et al., 1993), vendar je njihova vloga težko razlikovati, saj se lahko pri zdravih posameznikih (Laurenzi et al.; Smith and Lockwood 1986) pojavi orofaringealna kolonizacija.
Portuguese: A utilização de (fluoro)quinolonas não é justificada em episódios ligeiros a moderados com opções de tratamento alternativas.
Slovenian: Uporaba (fluoro)kinolonov ni upravičena pri blagih do zmernih epizodah z drugimi, nadomestnimi možnostmi zdravljenja.
Portuguese: Profilaxia de infeções invasivas causadas por Neisseria meningitidis Exposição a antraz por inalação (profilaxia de pós-exposição e tratamento curativo) Infeção em doentes imunocomprometidos
Slovenian: Profilaksa invazivnih okužb zaradi bakterije Neisseria meningitidis Inhalacijski antraks (poekspozicijska profilaksa in kurativno zdravljenje) Okužba pri imunsko oslabljenih bolnikih
Portuguese: A reduzida atividade antimicrobiana da pefloxacina na Pseudomonas aeruginosa exclui a sua utilização na pneumonia nosocomial, em que a P. aeruginosa é um agente patogénico frequente.
Slovenian: Slabo protimikrobno delovanje pefloksacina na Pseudomonas aeruginosa onemogoča njegovo uporabo pri bolnišnični pljučnici, pri kateri je P. aeruginosa pogost povzročitelj.
Portuguese: Quadro 1 - Indicações da categoria 1: indicações sem alteração
Slovenian: Preglednica 1 - indikacije kategorije 1: brez sprememb indikacij
Portuguese: Além disso, no que concerne à pefloxacina, o PRAC considerou que algumas das indicações mencionadas no Quadro 1 devem ser suprimidas como se segue:
Slovenian: Poleg tega je za pefloksacin menil, da je treba nekatere od zgoraj navedenih indikacij v preglednici 1 odstraniti, kot je navedeno spodaj:
Portuguese: No caso da otite externa bacteriana, os principais agentes patogénicos responsáveis são a Pseudomonas aeruginosa e o Staphylococcus aureus, que ocorrem frequentemente sob a forma de infeção polimicrobiana (Dibb 1991; Clark et al. 1997).
Slovenian: V primeru bakterijskih okužb zunanjega ušesa sta pogosta povzročitelja Pseudomonas aeruginosa in Staphylococcus aureus, ki se pogosto pojavljata kot del polimikrobne okužbe (Dibb 1991; Clark et al. 1997).
Portuguese: No anexo III do parecer do CHMP são apresentados pormenores sobre as alterações/a reformulação das indicações da categoria 4 mencionadas nos Quadros 4 e 5 supra.
Slovenian: Podrobnosti o spremembah/preoblikovanju indikacij kategorije 4, navedenih v preglednicah 4 in 5 zgoraj, so navedene v Prilogi III k mnenju odbora CHMP.
Portuguese: Preparações pré-operatórias para a otite crónica colesteatomatosa e otite crónica que se propaga ao osso
Slovenian: Predoperativne priprave pri kroničnem holestatskem otitisu in kroničnem otitisu, ki se širi na kost
Portuguese: Categoria 3: supressão de indicações
Slovenian: Kategorija 3: brisanje indikacij
Portuguese: No entanto, a ausência do alívio dos sintomas e o risco de complicações (designadamente pielonefrite) foram mais elevados no grupo tratado com outros medicamentos que não antibióticos.
Slovenian: Vendar je bilo ugotovljeno, da sta bila nejemanje zdravil za olajšanje simptomov in tveganje za zaplete (zlasti za pojav pielonefritisa) pogostejša v skupini, ki ni prejemala antibiotika.
Portuguese: Prevenção de exacerbações em mulheres com infeções recorrentes do trato urinário
Slovenian: Preprečevanje poslabšanj pri ženskah s ponavljajočimi se okužbami sečil
Portuguese: O agente utilizado na profilaxia perioperatórianão deve, preferencialmente, ser o agente eventualmente necessário para o tratamento de infeções.
Slovenian: Zdravilo, ki se uporablja za profilakso pred posegom, v najboljšem primeru ne bi smelo biti takšno, ki je potrebno za zdravljenje okužb.