FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Icelandic: Mundipharma Pharmaceuticals B.V. Leusderend 24
Slovenian: V drugi študiji srčnožilnih učinkov (študiji CANVAS-R) pri 5.807 zdravljenih preiskovancih z ugotovljeno srčnožilno boleznijo ali s prisotnima najmanj dvema dejavnikoma tveganja zanjo je bila incidenčna stopnja vseh domnevnih zlomov kosti 1,1 oziroma 1,3 na 100 bolnikov-let spremljanja pri bolnikih, ki so jemali kanagliflozin oziroma placebo.
Icelandic: Í annarri rannsókn á hjarta- og æðasjúkdómum (CANVAS-R), þar sem einstaklingar sem fengu meðferð voru 5.807 með staðfestan hjarta- og æðasjúkdóm eða að minnsta kosti 2 áhættuþætti fyrir hjarta- og æðasjúkdómi, var nýgengihlutfall allra greindra beinbrota 1,1 og 1,3 fyrir hver 100 sjúklingaár eftirfylgni fyrir kanaglíflózín og lyfleysu, talið í sömu röð.
Slovenian: V eni od posebnih dolgotrajnih študij kardiovaskularnih učinkov (v študiji CANVAS), v katero so bili vključeni večinoma starejši bolniki z večjo pogostnostjo zapletov sladkorne bolezni, je bila incidenčna stopnja neželenih učinkov, povezanih s hipovolemijo, 2,3 pri uporabi 100 mg kanagliflozina, 2,9 pri uporabi 300 mg kanagliflozina in 1,9 pri uporabi placeba v enoti število dogodkov na 100 bolnikov-let.
Icelandic: Í einni af sérstöku langíma rannsóknunum á hjarta og æðum (CANVAS), þar sem sjúklingarnir voru yfirleitt eldri og tíðni kvilla tengdum sykursýki hærri, var nýgengihlutfall aukaverkana sem tengdust vökvaskorti 2,3 fyrir kanaglíflózín 100 mg, 2,9 fyrir kanaglíflózín 300 mg og 1,9 fyrir lyfleysu, tilvik fyrir hver 100 sjúklingaár.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic so pri uporabi obeh odmerkov kanagliflozina opazili zvišanje koncentracije kreatinina v serumu za 9,2 µmol/l in zvišanje koncentracije dušika sečnine v krvi za približno 1,0 mmol/l.
Icelandic: Hjá sjúklingum með meðalskerta nýrnastarfsemi var aukning kreatíníns í sermi 9,2 µmól/l og þvagefni í blóði u.þ.b. 1,0 mmól/l fyrir báða styrkleika kanaglíflózíns.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda predpisal zdravilo Invokana skupaj z drugim zdravilom, ki znižuje koncentracijo glukoze v krvi.
Icelandic: Læknirinn getur ávísað Invokana ásamt öðru blóðsykurslækkandi lyfi.
Slovenian: Zato se pri bolnikih, ki jemljejo kanagliflozin, preiskave 1,5-AG ne sme uporabljati za oceno uspešnosti nadzora glikemije.
Icelandic: Því á ekki að nota 1,5-AG greiningu til að meta blóðsykursstjórnun sjúklinga sem nota kanaglíflózín.
Slovenian: Kochanowskiego 45a PL - 01-864 Warszawa Tel.: +48 22 866 87 12
Icelandic: Mundipharma Polska Sp. z o.o. ul. Kochanowskiego 45a PL - 01-864 Warszawa Tel.:
Slovenian: sitagliptin 100 mg + metformin in sulfonilsečnina (n = 378)
Icelandic: Sitagliptin 100 mg + metformin og sulphonylurealyf (N = 378)
Slovenian: V študiji CANVAS-R so bili preiskovanci v razmerju 1:1 randomizirani na prejemanje 100 mg kanagliflozina ali na placebo, po 13. tednu pa je bilo dovoljeno titriranje odmerka do 300 mg (na osnovi prenašanja in glikemičnih potreb).
Icelandic: Í CANVAS-R var einstaklingum slembiraðað 1:1 til að fá kanaglíflózín 100 mg eða samsvarandi lyfleysu og títrun upp í 300 mg var leyfð (á grundvelli þolanleika og blóðsykursástands) eftir viku
Slovenian: Izraz žeja vključuje žejo, suha usta in polidipsijo.
Icelandic: Þorsti felur í sér þorsta, munnþurrk og ofurþorsta.
Slovenian: Kljub temu je treba bolnike opozoriti na tveganje za hipoglikemijo, kadar prejemajo kanagliflozin kot dodatno zdravilo poleg insulina ali sekretagoga insulina, in na povečano tveganje za neželene učinke, ki so povezani s hipovolemijo, na primer za položajno omotico (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 4.8).
Icelandic: Engu að síður á sjúklingur að vera vakandi fyrir hættu á blóðsykursfalli þegar kanaglíflózín er notað sem viðbótarmeðferð við insúlín eða insúlín seytingarörva og fyrir aukinni hættu á aukaverkunum sem tengjast vökvaskorti, eins og stöðuháðu sundli (sjá kafla 4.2, 4.4 og 4.8).
Slovenian: placebo + metformin in sitaglipin (n = 106)
Icelandic: Lyfleysa + metformin og sitagliptin (N = 106)
Slovenian: CZ-186 00 Praha 8 - Karlín Tel: +420 222 318 221
Icelandic: CZ-186 00 Praha 8 - Karlín
Slovenian: Znaki hipoglikemije vključujejo zamegljen vid, mravljinčenje v ustnicah, tresenje, znojenje, bledico, spremembo razpoloženja ali občutek tesnobe ali zmedenosti.
Icelandic: Einkennin eru m.a. þokusýn, náladofi í vörum, titringur, aukin svitamyndun, fölvi, skapbreytingar og kvíða- eða ringlunartilfinning.
Slovenian: Okvara jeter Pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro jeter prilagajanje odmerjanja ni potrebno.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að aðlaga skammta hjá sjúklingum með vægt skerta eða meðalskerta lifrarstarfsemi.
Slovenian: V odprti študiji s posameznimi odmerki so ocenjevali farmakokinetične lastnosti kanagliflozina v odmerku 200 mg pri osebah z različnimi stopnjami okvare ledvic (po klasifikaciji glede na očistek kreatinina po Cockroft-Gaultovi enačbi) v primerjavi z zdravimi osebami.
Icelandic: Lyfjahvörf kanaglíflózíns 200 mg voru metin í einskammta opinni rannsókn og mat lagt á sjúklinga með mismikla skerðingu á nýrnastarfsemi (flokkað samkvæmt CrCl byggt á Cockroft-Gault jöfnunni) borið saman við heilbrigða einstaklinga.
Slovenian: Če se pri vas pojavi kateri koli od naslednjih resnih neželenih učinkov, prenehajte jemati zdravilo in takoj pokličite zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico:
Icelandic: Hættu að taka Invokana og talaðu tafarlaust við lækninn eða farðu á næsta sjúkrahús ef þú ert með einhverja af eftirfarandi alvarlegu aukaverkunum:
Slovenian: EU/1/13/884/001 (100 mg - 10 x 1 filmsko obložena tableta) EU/1/13/884/002 (100 mg - 30 x 1 filmsko obložena tableta) EU/1/13/884/003 (100 mg - 90 x 1 filmsko obložena tableta) EU/1/13/884/004 (100 mg - 100 x 1 filmsko obložena tableta) EU/1/13/884/005 (300 mg - 10 x 1 filmsko obložena tableta) EU/1/13/884/006 (300 mg - 30 x 1 filmsko obložena tableta) EU/1/13/884/007 (300 mg - 90 x 1 filmsko obložena tableta) EU/1/13/884/008 (300 mg - 100 x 1 filmsko obložena tableta)
Icelandic: EU/1/13/884/004 (100 mg - 100x1 filmuhúðaðar töflur) EU/1/13/884/005 (300 mg - 10x1 filmuhúðaðar töflur) EU/1/13/884/006 (300 mg - 30x1 filmuhúðaðar töflur) EU/1/13/884/007 (300 mg - 90x1 filmuhúðaðar töflur) EU/1/13/884/008 (300 mg - 100x1 filmuhúðaðar töflur)
Slovenian: Pri zdravih osebah je po enkratnem peroralnem odmerku 100 mg oziroma 300 mg prišlo do hitre absorpcije kanagliflozina, pri čemer je do največje koncentracije v plazmi prišlo 1 do 2 uri po odmerjanju (mediana vrednost Tmax).
Icelandic: Eftir inntöku á stökum 100 mg og 300 mg skammti hjá heilbrigðum einstaklingum frásogast kanaglíflózín hratt og hámarksplasmaþéttni (miðgildi Tmax) var náð 1 klst. til 2 klst.
Slovenian: Dodatno zdravljenje pri zdravljenju z insulinom d (18 tednov) kanagliflozin + insulin placebo + insulin (n = 565)
Icelandic: Viðbótarmeðferð með insúlíni d (18 vikur) Kanaglíflózín + insúlín
Slovenian: Tudi med jemanjem tega zdravila nadaljujte s prehrano za nadzor sladkorne bolezni.
Icelandic: Sérstaklega ef þú fylgir sykursýkismataræði til að stjórna þyngdinni skaltu halda því áfram á meðan þú tekur þetta lyf.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili stari ≥ 75 let, je bila incidenčna stopnja teh neželenih učinkov 5,3 pri uporabi 100 mg kanagliflozina in 6,1 pri uporabi 300 mg kanagliflozina v primerjavi z 2,4 dogodka na 100 bolnikov-let izpostavljenosti v kontrolni skupini (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Icelandic: ≥ 75 ára var nýgengihlutfall 5,3 fyrir kanaglíflózín 100 mg og 6,1 fyrir kanaglíflózín 300 mg samanborið við 2,4 tilvik fyrir hver 100 sjúklingaár útsetningar hjá viðmiðunarhópnum (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo kanagliflozin je, zaradi njegovega mehanizma delovanja, rezultat testa prisotnosti glukoze v urinu pozitiven.
Icelandic: Vegna verkunarháttar kanaglíflózíns mælast sjúklingar sem taka lyfið jákvæðir fyrir glúkósa í þvagi.
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro jeter (Child-Pugh razreda A) oziroma z zmerno okvaro jeter (Child-Pugh razreda B) so po enkratnem odmerku 300 mg kanagliflozina vrednosti geometričnega povprečja Cmax kanagliflozina znašale 107% oziroma 96% teh vrednosti pri osebah z normalno jetrno funkcijo, geometrično povprečje AUC kanagliflozina pa je znašalo 110% oziroma 111% te vrednosti pri osebah z normalno jetrno funkcijo.
Icelandic: Miðað við einstaklinga með eðlilega lifrarstarfsemi er hlutfall margfeldismeðaltals Cmax og AUC∞ fyrir kanaglíflózín 107% og 110%, hjá einstaklingum með Child-Pugh flokk A (vægt skert lifrarstarfsemi) og 96% og 111%, hjá einstaklingum með Child-Pugh flokk B (meðalskert) lifrarstarfsemi eftir gjöf staks 300 mg skammts af kanaglíflózíni.
Slovenian: Pri starostnikih je tveganje za hipovolemijo lahko večje, večja je tudi možnost, da jemljejo diuretike in da imajo zmanjšano delovanje ledvic.
Icelandic: Meiri hætta getur verið á vökvaskorti hjá öldruðum sjúklingum, líkur eru á að þeir noti þvagræsilyf og séu með skerta nýrnastarfsemi.
Slovenian: Pri uporabi 100 mg in 300 mg odmerkov kanagliflozina v kombinaciji z metforminom XR je bilo izboljšanje v HbA1c statistično značilno večje v primerjavi z ustreznimi odmerki kanagliflozina v monoterapiji (100 mg in 300 mg) ali pa z odmerki metformina XR v monoterapiji (Preglednica 5).
Icelandic: Kanaglíflózín 100 mg og kanaglíflózín 300 mg í samsettri meðferð með metformini með forðaverkun leiddi til tölfræðilega marktækt meiri breytingar til batnaðar á HbA1C miðað við sambærilega kanaglíflózín skammta (100 mg eða 300 mg) eingöngu eða metformin með forðaverkun eingöngu (tafla 5).
Slovenian: Incidenčne stopnje pri bolnikih z večjim zmanjšanjem ocenjene glomerulne filtracije (> 30%) kadarkoli v času zdravljenja so bile 7,3 oziroma 8,1 pri uporabi 100 mg oziroma 300 mg kanagliflozina ter 6,5 dogodkov na 100 bolnikov-let izpostavljenosti pri uporabi placeba.
Icelandic: Nýgengihlutfall fyrir meiri lækkun á eGFR (> 30%) á hvaða tímapunkti meðferðarinnar sem var, var 7,3, 8,1 og 6,5 tilvik fyrir hver 100 sjúklingaár útsetningar fyrir kanaglíflózín 100 mg, kanaglíflózín 300 mg og lyfleysu, tilgreint í sömu röð.
Slovenian: V kliničnem razvojnem programu so preiskovali 1.085 bolnikov z izhodiščno vrednostjo ocenjene glomerulne filtracije od 30 ml/min/1,73 m2 do < 60 ml/min/1,73 m
Icelandic: Í klínísku þróunaráætluninni voru 1.085 sjúklingar með upphafsgildi eGFR 30 ml/mín./1,73 m 2 til < 60 ml/mín./1,73 m 2 metnir.
Slovenian: O vulvovaginalni kandidozi (vključno z vulvovaginitisom in vulvovaginalno glivično okužbo) so poročali pri 10,4% bolnic s 100 mg kanagliflozina, pri 11,4% bolnic s 300 mg kanagliflozina v primerjavi s 3,2% bolnic, ki so prejemale placebo.
Icelandic: Greint var frá hvítsveppasýkingu í leggöngum og sköpum (m.a. leggangabólgu og sveppasýkingu í leggöngum og sköpum) hjá 10,4% og 11,4% kvenkynsjúklinga sem fengu kanaglíflózín 100 mg og kanaglíflózín 300 mg, samanborið við 3,2% kvenkyns sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Slovenian: Večji odmerki kanagliflozina (100 mg/kg) so pri podganjih samcih in samicah povečali pogostnost feokromocitoma in tumorjev ledvičnih tubulov.
Icelandic: Stærri kanaglíflózín skammturinn (100 mg/kg) hjá karl- og kvenrottum jók tíðni krómfíklaæxlis og æxlis í nýrnapíplum.
Slovenian: Parameter učinkovitosti metformin XR (n = 237)
Icelandic: Metformin með forðalverkun (N = 237)
Slovenian: Pri bolnikih, ki so stari ≥ 75 let, so poročali o večji pogostnosti neželenih učinkov, ki so povezani s hipovolemijo (na primer o položajni omotici, ortostatski hipotenziji in hipotenziji).
Icelandic: ≥ 75 ára var greint var frá aukinni tíðni aukaverkana sem tengjast vökvaskorti (t.d. stöðuháð sundl, stöðuháður lágþrýstingur, lágþrýstingur).
Slovenian: Huda alergijska reakcija (redko; lahko se pojavijo pri največ 1 od 1.000 bolnikov) Možni znaki hude alergijske reakcije lahko vključujejo:
Icelandic: Veruleg ofnæmisviðbrögð (mjög sjaldgæf, geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Slovenian: Kanagliflozin so preučevali tudi v okviru trotirnega zdravljenja z metforminom in sitagliptinom, s titriranjem odmerka.
Icelandic: Enn fremur var kanaglíflózín rannsakað sem þriggja lyfja meðferð með metformini og sitagliptini og skömmtum breytt smátt og smátt.
Slovenian: O okužbah sečil so pogosteje poročali pri bolnikih, ki so prejemali 100 mg oziroma 300 mg kanagliflozina (5,9% oziroma 4,3%) v primerjavi s 4,0% pri tistih, ki so prejemali placebo.
Icelandic: Algengara var að greint væri frá þvagfærasýkingu eftir kanaglíflózín 100 mg og 300 mg (5,9% á móti 4,3%) samanborið við 4,0% fyrir lyfleysu.
Slovenian: 3 x 28 tablet (24 z zdravilnima učinkovinama + 4 placebo)
Icelandic: þynna (PVC/ál) 3 x 28 töflur (24 virkar + 4 lyfleysu)
Slovenian: 28 tablet (24 z zdravilnima učinkovinama + 4 placebo)
Icelandic: Pakkningastærð þynna(PVC/ál) 28 töflur (24 virkar + 4 lyfleysu)
Slovenian: Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Slovenian: Vaše tveganje je večje:
Icelandic: Áhætta þín er meiri:
Slovenian: Imate katerega od teh znakov?
Icelandic: Finnur þú fyrir einhverjum þessara einkenna?
Slovenian: 31. oktober
Icelandic: 31. október
Slovenian: Približno 2 od 10.000 žensk
Icelandic: Um 2 af hverjum 10.000 konum
Slovenian: Še ni znano
Icelandic: Ekki vitað enn
Slovenian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Icelandic: Þessar aðgerðir eru til þess að vernda umhverfið.
Slovenian: Za kaj lahko gre?
Icelandic: Hvað gæti það hugsanlega verið?
Slovenian: Približno 5 do 7 od 10.000 žensk
Icelandic: Um 5-7 af hverjum 10.000 konum
Slovenian: Okrevanje po krvnih strdkih ni vedno popolno.
Icelandic: Bati eftir blóðtappa er ekki alltaf fullkominn.
Slovenian: Zlasti nad 35 let
Icelandic: Sérstaklega yfir 35 ára aldur
Slovenian: Glejte tudi "Splošno" v poglavju 2 zgoraj.
Icelandic: Sjá einnig „Almennar athugasemdir" í kafla 2 hér að ofan.
Slovenian: Glejte tudi "Nadzor ciklusa" v poglavju 4.4.
Icelandic: Sjá einnig „Stjórn á tíðahring" í kafla 4.4.
Slovenian: Podatkov o učinkovitosti in varnosti pri mladostnicah, mlajših od 18 let, ni na voljo.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir er varða öryggi og verkun hjá unglingum yngri en 18 ára.
Slovenian: Če je imela v preteklih
Icelandic: Hafi hún haft samfarir á síðustu
Slovenian: Posebej pomembno je upoštevati, če obstajajo še drugi dejavniki tveganja.
Icelandic: Sérstaklega mikilvægt að hafa í huga ef aðrir áhættuþættir eru einnig til staðar.
Slovenian: Če kajenja ne morete opustiti in ste starejši od 35 let, vam bo zdravnik morda svetoval drugačno vrsto kontracepcije,
Icelandic: Ef þú getur ekki hætt reykingum og ert eldri en 35 ára gæti læknirinn ráðlagt þér að nota aðra gerð getnaðarvarnar;
Slovenian: Po prvem letu se tveganje zmanjša, a je vedno malenkost večje, kot če ne bi uporabljali kombiniranega hormonskega kontraceptiva.
Icelandic: Eftir fyrsta árið minnkar áhættan en er alltaf aðeins meiri en ef þú værir ekki að nota samsetta hormónagetnaðarvörn.
Slovenian: 18. do 24. dan
Icelandic: Dagur 18-24
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, če kaj od naštetega velja za vas, tudi če ste negotovi.
Icelandic: Mikilvægt er að þú segir lækninum ef þessir þættir eiga við þig, jafnvel þó að þú sért ekki viss.
Slovenian: Podobne zaključke pričakujemo pri ženskah v rodni dobi.
Icelandic: Búist er við að svipuðum niðurstöðum hjá konum á barneignaraldri.
Slovenian: Vprašajte zdravnika, kako zgodaj po porodu lahko začnete jemati zdravilo IOA.
Icelandic: Spurðu lækninn hve fljótt eftir barnsburð þú getur byrjað að nota IOA.
Slovenian: Ženskam, ki so starejše od 35 let in še naprej kadijo, je treba odločno svetovati, naj uporabljajo drugačen način kontracepcije.
Icelandic: Konum eldri en 35 ára sem halda áfram að reykja skal sterklega ráðlagt að nota aðra getnaðarvörn.
Slovenian: Če imate več kot eno od teh stanj ali če je katero od njih posebej hudo, se lahko tveganje za nastanek krvnega strdka še bolj poveča.
Icelandic: Ef fleiri en einn af þessum þáttum á við um þig eða ef einhver þeirra er sérstaklega alvarlegur getur hættan á blóðtappa jafnvel verið aukin enn frekar.
Slovenian: Preden lahko začnete jemati zdravilo IOA, vam bo zdravnik postavil nekaj vprašanj o vašem zdravju v preteklosti in o zdravju vaših bližnjih sorodnikov.
Icelandic: Áður en þú byrjar að taka IOA, mun læknirinn spyrja þig nokkurra spurninga um heilsufar þitt og nánustu ættingja.
Slovenian: Posebej pomembno je, da preberete simptome krvnega strdka - glejte poglavje 2 "Krvni strdki").
Icelandic: Það er sérstaklega mikilvægt að lesa um einkenni blóðtappa - sjá kafla 2 „Blóðtappar".
Slovenian: Ženski je treba naročiti tudi, naj natančno prebere navodilo za uporabo in naj upošteva dobljena navodila.
Icelandic: Einnig skal segja konunni að lesa vandlega fylgiseðilinn og fylgja gefnum ráðleggingum.
Slovenian: Kdaj ne smete uporabljati zdravila IOA
Icelandic: Hvenær þú skalt ekki nota IOA
Slovenian: Po porodu ali splavu v drugem trimesečju
Icelandic: Eftir fæðingu eða fósturlát á öðrum þriðjungi meðgöngu
Slovenian: Sočasna uporaba rifampicina zmanjša vrednost AUC0-∞ nomegestrolacetata za 95 % in poveča vrednost AUC0-tlast estradiola za 25 %.
Icelandic: Samtímis notkun rífampicíns minnkar AUC0-∞ nomegestról acetats um 95 % og eykur AUC0-tlast estradíóls um 25 %.
Slovenian: Za informacije glede ponovne plodnosti glejte poglavje 5.1.
Icelandic: Fyrir upplýsingar um endurkomu frjósemi, sjá kafla 5.1.
Slovenian: EU/1/11/689/001 EU/1/11/689/002
Icelandic: EU/1/11/689/002
Slovenian: V 4 dneh se z urinom in blatom izloči približno 80 % odmerka.
Icelandic: Um 80 % af heildarskammti skilst út innan 4 daga með þvagi og hægðum.
Slovenian: Hormonsko aktivne učinkovine v tableti imajo lahko škodljiv učinek, če pridejo v okoljske vode.
Icelandic: Virku hormónin í töflunni geta haft skaðleg áhrif ef þau berast í vatn í náttúrulegu umhverfi.
Slovenian: Neredne krvavitve iz nožnice običajno prenehajo, ko se telo navadi na jemanje tablet (običajno po približno 3 mesecih).
Icelandic: Óreglulegar blæðingar hætta venjulega þegar líkaminn hefur vanist getnaðarvarnartöflunum (venjulega eftir 3 mánuði).
Slovenian: Ženske, ki ne uporabljajo kombiniranih hormonskih tablet in niso noseče
Icelandic: Konur sem ekki nota samsettar hormónatöflur og eru ekki
Slovenian: Navidezni porazdelitveni volumen nomegestrolacetata v stanju dinamičnega ravnovesja je 1.645 ± 576 l.
Icelandic: Sýnilegt dreifingarrúmmál nomegestról acetats við jafnvægi er 1,645 ± 576 l.
Slovenian: България Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Icelandic: Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Slovenian: Po splavu v prvem trimesečju
Icelandic: Eftir fósturlát á fyrsta þriðjungi meðgöngu
Slovenian: Po prekinitvi jemanja zdravila IOA so pri 79 % žensk opazili povrnitev ovulacije v prvih 28 dneh po zaužitju zadnje tablete.
Icelandic: IOA var hætt fengu 79 % kvenna egglos aftur á fyrstu 28 dögunum eftir að síðasta taflan var tekin.
Slovenian: Z jemanjem zdravila IOA lahko začnete med 21. in 28. dnem po porodu.
Icelandic: Eftir fæðingu má byrja að nota IOA 21-28 dögum síðar.
Slovenian: Estradiol se hitro odstranjuje iz krvnega obtoka.
Icelandic: Estradíól útskilst hratt úr blóðrásinni.
Slovenian: Vsak dan vzemite po eno tableto ob približno istem času, če je potrebno z nekaj vode.
Icelandic: Taktu töfluna á sama tíma á hverjum degi með vatni ef nauðsyn ber til.
Slovenian: Če uporabljate kombiniran hormonski kontraceptiv, kot je zdravilo IOA, je priporočljivo, da prenehate kaditi.
Icelandic: Þegar þú notar samsetta hormónagetnaðarvörn eins og IOA er þér ráðlagt að hætta reykingum.
Slovenian: Povprečna plazemska koncentracija zdravila v stanju dinamičnega ravnovesja je 4 ng/ml.
Icelandic: Meðalplasmaþéttni við jafnvægi er 4 ng/ml.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila IOA morate prebrati informacije o krvnih strdkih (trombozi) v poglavju 2.
Icelandic: Áður en þú byrjar að nota IOA skaltu lesa upplýsingarnar um blóðtappa (segamyndun) í kafla 2.
Slovenian: Estradiol kroži v krvi vezan na SHBG (globulin, ki veže spolne hormone) (37 %) in na albumin (61 %), le približno 1 do 2 % ga je nevezanega.
Icelandic: Estradíól er bundið SHBG (37 %) og albúmíni (61 %) í blóði og einungis 1-2 % er óbundið.
Slovenian: Če je le mogoče, jo vzemite v 12 urah po tem, kot je običajno.
Icelandic: Ef mögulegt skaltu taka hana innan 12 klst. miðað við þann tíma sem þú tekur yfirleitt töfluna.
Slovenian: • če imate depresijo;
Icelandic: ef þú ert með þunglyndi.
Slovenian: • Tudi zdravilo IOA lahko moti delovanje drugih zdravil, npr. antiepileptika lamotrigina.
Icelandic: IOA getur einnig haft áhrif á verkun annarra lyfja, t.d. flogaveikilyfið lamotrigín.
Slovenian: [Drugi list dnevnih oznak za škatlo s 3 pretisnimi omoti, kjer je dvakrat napisano:]
Icelandic: [Aðrar dagamerkingar fyrir öskju með 3 þynnpakkningum þar sem stendur, tvisvar sinnum:]
Slovenian: • škodljivi krvni strdki v veni ali arteriji, na primer:
Icelandic: hættulegir blóðtappar í bláæð eða slagæð, til dæmis:
Slovenian: Redko lahko ostanejo resne trajne posledice, zelo redko pa je izid lahko smrten.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum geta afleiðingarnar verið alvarlegar og varanlegar.
Slovenian: Nekateri od teh simptomov (npr. "kratka sapa", "kašelj") niso specifični in jih je mogoče zmotno razlagati kot običajne in manj hude dogodke (npr. okužbo dihal).
Icelandic: Sum þessara einkenna (t.d. „andnauð", „hósti") eru ekki sértæk og gætu mistúlkast sem almennari og minna hættuleg tilvik (t.d. öndunarfærasýkingar).
Slovenian: Razpoložljivi farmakokinetični podatki so opisani v poglavju 5.2.
Icelandic: Upplýsingar er liggja fyrir um lyfjahvörf er lýst í kafla 5.2.
Slovenian: Če se ne morete spomniti, koliko belih aktivnih tablet ste pozabili vzeti, izberite 1. možnost, naslednjih 7 dni uporabljajte pregradno metodo kontracepcije in se posvetujte z zdravnikom.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hversu margar hvítar virkar töflur gleymdist að taka skaltu nota fyrsta valmöguleikann, notaðu hindrandi getnaðarvörn (verjur) til öryggis næstu 7 daga og hafðu samband
Slovenian: Sočasna uporaba ketokonazola (200 mg v enkratnem odmerku) ne vpliva na presnovo estradiola, so pa opažali povečanji največje koncentracije (85 %) in vrednosti AUC0-∞ (115 %) nomegestrolacetata, ki nista bili klinično pomembni.
Icelandic: Samtímis notkun ketókónazóls (200 mg stakur skammtur) hefur ekki áhrif á umbrot estradíóls en aukning á hámarksþéttni (85 %) og AUC0-∞ (115%) nomegestról acetats var ekki klínískt marktæk.
Slovenian: Potovanje z letalom (> 4 ure) lahko začasno poveča tveganje za nastanek krvnih strdkov, še zlasti, če imate še kakšne druge naštete dejavnike.
Icelandic: Flugferð (>4 klst.) getur tímabundið aukið hættuna á að fá blóðtappa, sérstaklega ef fleiri þættir sem taldir eru upp eiga við þig.
Slovenian: zato se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Icelandic: Því skal strax hafa samband við lækninn.
Slovenian: Vanje je bilo vključenih skupaj 3.434 žensk v starosti od 18 do 50 let, ki so zaključile skupaj 33.828 ciklusov.
Icelandic: Öryggi IOA var metið í sex fjölsetra klínískum rannsóknum sem stóðu í allt að eitt ár. Samtals voru 3.434 konur á aldrinum 18-50 ára rannsakaðar og luku þær 33.828 tíðahringjum.
Slovenian: Zdravnik bo morda presodil, da je treba uporabo zdravila IOA prekiniti.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að stöðva þyrfti notkun IOA.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je doseženo po 5 dneh.
Icelandic: Jafnvægi næst eftir 5 daga.
Slovenian: Vsakič, ko začnete jemati tablete iz novega pretisnega omota zdravila IOA, vzemite belo aktivno tableto številka 1 iz levega zgornjega kota (glejte oznako "Začetek").
Icelandic: Í hvert skipti sem byrjað er á nýrri þynnupakkningu af IOA skal taka 1. hvítu virku töfluna í efra hægra horninu (sjá „Byrja").
Slovenian: Zavedati se je treba, da je tveganje za srčni infarkt ali možgansko kap zaradi uporabe zdravila IOA zelo majhno, a se lahko poveča:
Icelandic: Mikilvægt er að vita að hættan á hjartaáfalli eða heilaslagi við notkun IOA er mjög lítil en getur aukist:
Slovenian: Povejte zdravniku, če se katero koli od spodnjih stanj nanaša na vas.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef eitthvert af neðangreindum atriðum á við um þig.