FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a subset of 588 patients in which patients >65 years were scarcely represented and those aged >75 years were very scarcely represented, the combination of aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide (300/10/25 mg) produced a systolic/diastolic mean blood pressure reduction of 39.7/21.1 mmHg from baseline, compared to 31.3/18.74 mmHg for aliskiren/amlodipine (300/10 mg), 25.5/12.5 mmHg for aliskiren/hydrochlorothiazide (300/25 mg) and 29.2/16.4 mmHg for amlodipine/hydrochlorothiazide (10/25 mg) (the subset constitutes patients without aberrant readings, defined as a difference between systolic blood pressure (SBP) readings ≥10 mmHg at baseline or endpoint).
Dutch: In een subset van 588 patiënten waarin patiënten >65 jaar nauwelijks vertegenwoordigd waren en diegenen in de leeftijd >75 jaar zeer weinig vertegenwoordigd waren, veroorzaakte de combinatie van aliskiren/amlodipine/hydrochloorthiazide (300/10/25 mg) een systolische/diastolische gemiddelde bloeddrukverlaging van 39,7/21,1 mmHg vanaf baseline, vergeleken met 31,3/18,74 mmHg voor aliskiren/amlodipine (300/10 mg), 25,5/12,5 mmHg voor aliskiren/hydrochloorthiazide (300/25 mg) en 29,2/16,4 mmHg voor amlodipine/hydrochloorthiazide (10/25 mg) (de subset vertegenwoordigt patiënten zonder afwijkende metingen, gedefinieerd als een verschil tussen systolische bloeddruk (SBP) metingen ≥10 mmHg op baseline of eindpunt).
English: Muscle spasm Renal and urinary disorders Not known
Dutch: Spierspasme Nier- en urinewegaandoeningen Niet bekend
English: - Medicinal products affecting serum potassium levels Concomitant use of other agents affecting the RAAS, of NSAIDs or of agents that increase serum potassium levels (e.g. potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, heparin) may lead to increases in serum potassium.
Dutch: - Geneesmiddelen die invloed hebben op de kaliumspiegels Gelijktijdig gebruik van andere middelen die het RAAS beïnvloeden, van NSAID's of van andere middelen die de kaliumspiegels in serum verhogen (bv. kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen, kalium bevattende zoutvervangers, heparine), kunnen tot verhoogde kaliumspiegels in serum leiden.
English: A population pharmacokinetic study has been conducted in 74 hypertensive children aged from 1 to 17 years (with 34 patients aged 6 to 12 years and 28 patients aged 13 to 17 years) receiving amlodipine between 1.25 and 20 mg given either once or twice daily.
Dutch: Een populatie farmacokinetische studie is uitgevoerd bij 74 hypertensieve kinderen van 1 tot 17 jaar (met 34 patiënten van 6 tot 12 jaar en 28 patiënten van 13 tot 17 jaar) die een-of tweemaal daags amlodipine kregen tussen 1,25 en 20 mg. Bij kinderen van 6 tot 12 jaar en bij adolescenten van 13-17 jaar was de typische orale klaring (CL/F) respectievelijk 22,5 en 27,4 l/uur, bij mannen en 16,4 en 21,3 l/uur bij vrouwen.
English: Tell your doctor if you are using the following medicines: - medicines or substances that increase the amount of potassium in your blood.
Dutch: Vertel het uw arts als u de volgende geneesmiddelen gebruikt: - geneesmiddelen of andere stoffen die het kaliumgehalte in uw bloed verhogen, waaronder kaliumsupplementen of zoutvervangingsmiddelen die kalium bevatten, kaliumsparende geneesmiddelen en heparine.
English: Vomiting, dyspepsia, altered bowel habits (including diarrhoea and
Dutch: Overgeven, dyspepsie, veranderd stoelgangpatroon (inclusief diarree en constipatie), droge mond
English: OUTER CARTON OF MULTIPACK OF 98 (2 packs of 49 film-coated tablets) - WITH BLUE BOX
Dutch: BUITENDOOS VOOR MULTIVERPAKKING VAN 98 (2 verpakkingen van 49 filmomhulde tabletten) - MET BLAUWE DOOS
English: or an “angiotensin II receptor blocker” such as valsartan, telmisartan, irbesartan etc. - medicines used to control heart rhythm.
Dutch: of een “angiotensine II receptorblokker” zoals valsartan, telmisartan, irbesartan enz. - geneesmiddelen om het hartritme te reguleren.
English: “OIO” debossed on one side and “NVR” on the other.
Dutch: gegraveerd met “OIO” op één kant en “NVR” op de andere kant.
English: In patients with severe hypertension (SBP ≥180 mmHg), the reduction in blood pressure from baseline for Rasitrio and the dual combinations respectively was 49.5/22.5 mmHg compared to 38.1/17.6 mmHg with aliskiren/amlodipine combination (300/10 mg), 33.2/14.3 mmHg with aliskiren/hydrochlorothiazide (300/25 mg) and 39.9/17.8 mmHg with amlodipine/hydrochlorothiazide (10/25 mg).
Dutch: Bij patiënten met ernstige hypertensie (SBP ≥180 mmHg) was de reductie in bloeddruk vanaf baseline voor Rasitrio en de tweevoudige combinaties respectievelijk 49,5/22,5 mmHg vergeleken met 38,1/17,6 mmHg met de combinatie aliskiren/amlodipine (300/10 mg), 33,2/14,3 mmHg met aliskiren/hydrochloorthiazide (300/25 mg) en 39,9/17,8 mmHg met amlodipine/hydrochloorthiazide (10/25 mg).
English: BLISTERS (PVC/PCTFE OR PA/Alu/PVC)
Dutch: BLISTERVERPAKKINGEN (PVCPCTFE OF PA/Alu/PVC)
English: What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg film-coated tablets are brown, oval tablets, with “VIV” debossed on one side and “NVR” on the other.
Dutch: - Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg filmomhulde tabletten zijn bruine, ovale tabletten, gegraveerd met “VIV” op één kant en “NVR” op de andere kant.
English: Metabolism and nutrition disorders Very rare
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Zeer zelden
English: Amlodipine causes blood vessels to dilate and relax; this lowers blood pressure.
Dutch: Door amlodipine verwijden en ontspannen de bloedvaten, waardoor de bloeddruk daalt.
English: Rasitrio with food and drink
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
English: • inflammation of blood vessels
Dutch: • ontstoken bloedvaten
English: PVC/polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) - Alu blisters: 2 years
Dutch: PVC/polychloortrifluorethyleen (PCTFE) - Alu blisterverpakkingen: 2 jaar
English: Thiazides, including hydrochlorothiazide, may increase the risk of adverse reactions caused by amantadine.
Dutch: Thiaziden, inclusief hydrochloorthiazide, kunnen het risico op bijwerkingen als gevolg van amantadine doen stijgen.
English: Very common Increases in cholesterol and triglycerides Rare
Dutch: Verhoogde cholesterol- en triglyceridenwaarden
English: No adjustment of the initial dose is required in patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.4 and 4.2).
Dutch: Een aanpassing van de aanvangsdosis is niet vereist voor patiënten met een licht tot matig gestoorde nierfunctie (zie rubrieken 4.4 en 4.2).
English: Common
Dutch: Algemeen
English: No interactions - In clinical interaction studies, amlodipine did not affect the pharmacokinetics of atorvastatin,
Dutch: Geen interacties - In klinische interactiestudies had amlodipine geen invloed op de farmacokinetiek van atorvastatine, digoxine, warfarine of ciclosporine.
English: This medicine may make you feel dizzy and drowsy.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Dit geneesmiddel kan u duizelig en slaperig maken.
English: Angioedema, erythema Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
Dutch: Angio-oedeem, erytheem Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Vaak
English: Due to the hydrochlorothiazide component, Rasitrio is contraindicated for use in patients with anuria and in patients with severe renal impairment (GFR <30 ml/min/1.73 m2).
Dutch: Vanwege de hydrochloorthiazidecomponent is Rasitrio gecontra-indiceerd voor gebruik bij patiënten met anurie en bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie (GFR <30 ml/min/1,73 m²).
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline, crospovidone, povidone, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, iron oxide red (E172), iron oxide black (E172).
Dutch: De overige bestanddelen zijn microkristallijne cellulose, crospovidon, povidon, magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal silicium, hypromellose, titaniumdioxide (E171), macrogol, talk, rood ijzeroxide (E172), zwart ijzeroxide (E172).
English: • vision disorder
Dutch: • gezichtsstoornis
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Dutch: Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op 10 patiënten)
English: Multipack containing 98 (2 packs of 49x1) tablets.
Dutch: Multiverpakking met 98 (2 verpakkingen van 49 x 1) tabletten.
English: Aliskiren was secreted in the milk of lactating rats.
Dutch: Bij zogende ratten werd aliskiren in de melk uitgescheiden.
English: The recommended starting dose of aliskiren in this group of patients is 150 mg. No clinically meaningful additional blood pressure reduction is observed by increasing the dose to 300 mg in the majority of elderly patients.
Dutch: Er werd geen klinisch relevante additionele bloeddrukdaling waargenomen bij een verhoging van de dosis tot 300 mg bij het grootste deel van de oudere patiënten.
English: In this study, Rasitrio at a dose of 300/10/25 mg produced statistically significant mean blood pressure reductions (systolic/diastolic) from baseline of 37.9/20.6 mmHg compared to 31.4/18.0 mmHg with aliskiren/amlodipine combination (300/10 mg), 28.0/14.3 mmHg with aliskiren/hydrochlorothiazide (300/25 mg) and 30.8/17.0 mmHg with amlodipine/hydrochlorothiazide (10/25 mg) in patients with moderate to severe hypertension.
Dutch: In deze studie liet Rasitrio bij een dosis van 300/10/25 mg statistisch significante gemiddelde bloeddrukverlagingen zien (systolisch/diastolisch) vanaf baseline van 37,9/20,6 mmHg vergeleken met 31,4/18,0 mmHg met de combinatie aliskiren/amlodipine (300/10 mg), 28,0/14,3 mmHg met aliskiren/hydrochloorthiazide (300/25 mg) en 30,8/17,0 mmHg met amlodipine/hydrochloorthiazide (10/25 mg) bij patiënten met matig-ernstige tot ernstige hypertensie.
English: - ketonazole, a medicine used to treat fungal infections.
Dutch: - ketoconazol, een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor het behandelen van schimmelinfecties.
English: debossed on one side and “NVR” on the other.
Dutch: gegraveerd met “UIU” op één kant en “NVR” op de andere kant.
English: Asthenia, pyrexia
Dutch: Asthenie, koorts
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline, crospovidone, povidone, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, iron oxide black (E172), iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172).
Dutch: De overige bestanddelen zijn microkristallijne cellulose, crospovidon, povidon, magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal silicium, hypromellose, titaniumdioxide (E171), macrogol, talk, zwart ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172).
English: Therefore caution should be exercised in patients with hepatic impairment.
Dutch: Bij patiënten met een leverfunctiestoornis is daarom voorzichtigheid geboden.
English: How to take Rasitrio
Dutch: Hoe gebruikt u Rasitrio?
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (estimated glomerular filtration rate (GFR) 89-60 ml/min/1.73 m and 59-30 ml/min/1.73 m respectively) (see sections 4.4 and 5.2).
Dutch: Een aanpassing van de aanvangsdosis is niet vereist voor patiënten met een licht tot matig gestoorde nierfunctie (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) respectievelijk 89-60 ml/min/1,73 m en
English: Acute renal failure, renal impairment
Dutch: Acuut nierfalen, nierfunctiestoornis
English: • dizziness.
Dutch: • duizeligheid.
English: • increased liver enzymes.
Dutch: • verhoogde leverenzymen.
English: Hepatitis, jaundice, hepatic enzymes increased (mostly consistent
Dutch: Hepatitis, geelzucht, verhoogde leverenzymen (meestal in overeenstemming met cholestase) Huid- en onderhuidaandoeningen Soms
English: - amiodarone, a medicine used to treat abnormal heart rhythms.
Dutch: - amiodaron, een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor het behandelen van een afwijkend hartritme.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
Dutch: Zeer zelden (komt voor bij maximaal 1 op de 10.000 gebruikers)
English: • Severe allergic reaction with symptoms such as rash, itching, swelling of face or lips or tongue,
Dutch: • Ernstige allergische reactie, met symptomen zoals huiduitslag, jeuk, zwelling van het gezicht of lippen of tong, moeilijkheden om te ademen, duizeligheid.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Dutch: Zelden (komt voor bij maximaal 1 op 1.000 gebruikers)
English: Liver enzyme increased
Dutch: Verhoogde leverenzymen
English: It is also available in multi-packs of 98x1 tablet (2 packs of 49x1) in perforated unit dose blister.
Dutch: Ook verkrijgbaar in multiverpakkingen met 98 x 1 tablet (2 verpakkingen met 49 x 1) in geperforeerde unidosisblisterverpakkingen.
English: • itching, itchy rash (urticaria)
Dutch: • jeuk, jeukende huiduitslag (urticaria)
English: Hypotension General disorders and administration site conditions Common
Dutch: Hypotensie Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak
English: - if you have heart failure after an acute heart attack.
Dutch: - als u hartfalen heeft na een acuut hartinfarct.
English: • inflammation of the gastric lining
Dutch: • ontsteking van de maagwand
English: Due to its hydrochlorothiazide component, Rasitrio is contraindicated in patients with anuria or severe renal impairment (GFR <30 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Dutch: Als gevolg van de hydrochloorthiazidecomponent is Rasitrio gecontra-indiceerd bij patiënten met anurie of een ernstig gestoorde nierfunctie (GFR <30 ml/min/1,73 m²) (zie rubriek 4.3).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
Dutch: Die is te vinden op de doos en de blisterverpakking na EXP.
English: • palpitations
Dutch: • borstpijn
English: How to store Rasitrio
Dutch: Hoe bewaart u Rasitrio?
English: • skin reaction with skin reddening and peeling, blistering of lips, eyes or mouth; dry skin, rash,
Dutch: • huidreactie met rode en afschilferende huid, blaarvorming op lippen, ogen of mond; droge huid,
English: Respiratory distress (including pneumonitis and pulmonary oedema)
Dutch: Ademnood (inclusief pneumonitis en longoedeem) Maagdarmstelselaandoeningen Vaak
English: Blood and lymphatic system disorders Very rare
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zeer zelden
English: Hepatic impairment Rasitrio is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Dutch: Het gebruik van Rasitrio is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstig gestoorde leverfunctie (zie rubriek 4.3).
English: Blood and lymphatic system disorders Rare
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zelden
English: Arthralgia, myalgia, muscle cramps, back pain
Dutch: Gewrichtspijn, myalgie, spierspasmen, rugpijn
English: Violet white, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “YIY” debossed on one side and “NVR” on the other.
Dutch: Violet-witte, ovaalvormige convexe filmomhulde tablet met schuine randen, gegraveerd met “YIY” op de ene zijde and “NVR” op de andere zijde.
English: Hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and angioedema have occurred during treatment with aliskiren.
Dutch: Tijdens de behandeling met aliskiren traden overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylactische reacties en angio-oedeem, op.
English: No adjustment of the initial dose of aliskiren is required in patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Dutch: Bij patiënten met een licht tot matig gestoorde nierfunctie is een aanpassing van de aanvangsdosering van aliskiren niet vereist (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
English: The concomitant use of aliskiren and ACEIs or ARBs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2).
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van aliskiren met ACE-remmers of ARBs is gecontra-indiceerd bij patiënten met een gestoorde nierfunctie (GFR <60 ml/min/1,73 m2).
English: • ringing noise in ears
Dutch: • zwelling van de enkels
English: The combination of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) and is not recommended in other patients (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Dutch: De combinatie van aliskiren met ARBs of ACEremmers is gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetes mellitus of een gestoorde nierfunctie (GFR <60 ml/min/1,73 m2) en wordt niet aanbevolen bij andere patiënten (zie rubrieken 4.3, 4.4, en 5.1).
English: Impotence
Dutch: Duizeligheid
English: • angioedema (the symptoms of which can include difficulties in breathing or swallowing, rash,
Dutch: • angio-oedeem (met klachten zoals problemen om te ademen, te slikken, huiduitslag, jeuk,
English: - medicines that may reduce the amount of sodium in your blood, such as antidepressants,
Dutch: - geneesmiddelen die het natriumgehalte in uw bloed kunnen verminderen, zoals antidepressiva, antipsychotica, anti-epileptica (carbamazepine).
English: Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets
Dutch: Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
English: Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg film-coated tablets
Dutch: Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg filmomhulde tabletten
English: • skin discolouration
Dutch: • verkleuring van de huid
English: The use of aliskiren in combination with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Dutch: Het gebruik van aliskiren in combinatie met ARBs of ACE-remmers is gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetes mellitus of een gestoorde nierfunctie (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (zie rubriek 4.3).
English: Anuria.
Dutch: Anurie.
English: Use in patients with heart failure
Dutch: Gebruik bij patiënten met hartfalen
English: The concomitant use of Rasitrio with angiotensin II receptor blockers (ARB) or angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) is contraindicated in patients with renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van Rasitrio met angiotensinereceptorblokkers (ARBs) of angiotensineconverterend enzym (ACE)-remmers is gecontra-indiceerd bij patiënten met een gestoorde nierfunctie (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2).
English: • abnormal liver function test
Dutch: • afwijkende leverfunctietestwaarden
English: What Rasitrio contains - Each Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Dutch: - Elke Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg filmomhulde tablet bevat 150 mg aliskiren (als hemifumaraat), 5 mg amlodipine (als besylaat) en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
English: Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg film-coated tablets
Dutch: Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg filmomhulde tabletten
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Dutch: Vaak (komt voor bij maximaal 1 op 10 gebruikers)
English: • difficulty breathing with fever, coughing, wheezing, breathlessness (respiratory distress including pneumonitis and pulmonary oedema)
Dutch: • ademhalingsmoeilijkheden met koorts, hoesten, piepende ademhaling, kortademigheid
English: • trembling
Dutch: • rillen
English: The concomitant use of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.2, 4.4, 4.5 and
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van aliskiren met ARBs of ACE-remmers is gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetes mellitus of een gestoorde nierfunctie (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (zie rubrieken 4.2, 4.4, 4.5 en 5.1).
English: Rasitrio 300 mg/10 mg/12.5 mg film-coated tablets
Dutch: Rasitrio 300 mg/10 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
English: Cardiac disorders Common Uncommon Vascular disorders Uncommon Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon Gastrointestinal disorders Common Hepatobiliary disorders Not known
Dutch: Hartaandoeningen Vaak Soms Bloedvataandoeningen Soms Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms Maagdarmstelselaandoeningen Vaak Lever- en galaandoeningen Niet bekend
English: Investigations
Dutch: Onderzoeken Soms
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Rasitrio nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets are violet white, oval tablets, with “YIY”
Dutch: - Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten zijn paars-witte, ovale tabletten,
English: Pale orange-brown, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “OIO” debossed on one side and “NVR” on the other.
Dutch: Licht oranjebruin, ovaalvormige convexe filmomhulde tablet met schuine randen, gegraveerd met “OIO” op de ene zijde and “NVR” op de andere zijde.
English: EU/1/11/730/017 EU/1/11/730/018
Dutch: EU/1/11/730/018
English: What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg film-coated tablets are pale orange-brown, oval tablets, with
Dutch: - Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg filmomhulde tabletten zijn licht oranjebruine, ovale tabletten,
English: Concomitant use of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van aliskiren met ARBs of ACEremmers is gecontra-indiceerd bij patiënten met een gestoorde nierfunctie (GFR <60 ml/min/1,73 m (zie rubriek 4.3).
English: Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
Dutch: Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Aliskiren/amlodipine/hydrochloorthiazide
English: Arthralgia Renal and urinary disorders Uncommon
Dutch: Artralgie Nier- en urinewegaandoeningen Soms
English: Acute renal failure, reversible upon discontinuation of treatment, has been reported in at-risk patients receiving aliskiren in post-marketing experience.
Dutch: Tijdens de postmarketingervaring werd bij patiënten die risico liepen en die aliskiren kregen acuut nierfalen gemeld.
English: Rasitrio 300 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets
Dutch: Rasitrio 300 mg/5 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
English: Serum potassium: Increases in serum potassium have been observed with aliskiren and these may be exacerbated by concomitant use of other agents acting on the RAAS or by NSAIDs.
Dutch: Serumkalium: Stijgingen in serumkalium werden waargenomen met aliskiren en deze kunnen worden versterkt door gelijktijdig gebruik van andere middelen die inwerken op het RAAS of door NSAIDs In overeenstemming met de standaard medische praktijk wordt periodieke bepaling van de nierfunctie inclusief van de elektrolyten in serum aanbevolen wanneer gelijktijdige toediening wordt overwogen.
English: What Rasitrio contains - Each Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 10 mg amlodipine (as besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Dutch: - Elke Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg filmomhulde tablet bevat 300 mg aliskiren (als hemifumaraat), 10 mg amlodipine (als besylaat) en 25 mg hydrochloorthiazide.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Dutch: Soms (komt voor bij maximaal 1 op 100 gebruikers)
English: What Rasitrio contains - Each Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Dutch: - Elke Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg filmomhulde tablet bevat 300 mg aliskiren (als hemifumaraat), 5 mg amlodipine (als besylaat) en 25 mg hydrochloorthiazide.
English: Brown, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “VIV” debossed on one side and “NVR” on the other.
Dutch: Bruine, ovaalvormige convexe filmomhulde tablet met schuine randen, gegraveerd met “VIV” op de ene zijde and “NVR” op de andere zijde.
English: What Rasitrio contains - Each Rasitrio 300 mg/10 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 10 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Dutch: - Elke Rasitrio 300 mg/10 mg/12,5 mg filmomhulde tablet bevat 300 mg aliskiren (als hemifumaraat), 10 mg amlodipine (als besylaat) en 12,5 mg hydrochloorthiazide.