FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Stopnje virološkega uspeha v 48. tednu so bile pri ženskah 47,5 % (28/59) za elvitegravir in 62,7 % (42/67) za raltegravir (razlika: -12,3 % [95-% IZ: -30,1 % do 5,5 %]), ter pri moških 62,3 % (182/292) za elvitegravir in 56,3 % (160/284) za raltegravir (razlika: 5,3 % [95-% IZ: -2,5 % do 13,2 %]).
Bulgarian: Честотите на вирусологичен успех на седмица 48 за елвитегравир и ралтегравир са били съответно 47,5% (28/59) и 62,7% (42/67) (разлика: -12,3% [95% ДИ: -30,1% до 5,5%]), за индивиди от женки пол и съответно 62,3% (182/292) и 56,3% (160/284) (разлика: 5,3% [95% ДИ: -2,5% до 13,2%]) за индивиди от мъжки пол.
Slovenian: Mediani končni razpolovni čas z ritonavirjem ojačanega elvitegravirja v plazmi
Bulgarian: Медианата на терминалния плазмен полуживот на потенцирания с ритонавир елвитегравир е приблизително
Slovenian: a Okno v 48. tednu je med 309. in 364. dnevom (vključno z njima), okno v 96. tednu je med 645. in 700. dnevom (vključno b Vključuje osebe, ki so imele v oknu 48. ali 96. tedna ≥ 50 kopij/ml, osebe, ki so predčasno prekinile sodelovanje zaradi pomanjkanja ali izgube učinka, osebe, ki so imele virusno obremenitev ≥ 50 kopij/ml v času spremembe osnovnega režima, osebe, ki so sodelovanje prekinile zaradi razlogov, ki niso bili neželeni učinki, smrt ali pomanjkanje oz. izguba učinka, in so imele v času prekinitve virološko obremenitev ≥ 50 kopij/ml.
Bulgarian: б Включва участници, които са имали ≥ 50 копия/ml във времевия прозорец на седмица 48 или седмица 96, участници, които рано са прекратили участието си в проучването поради липса или загуба на ефикасност, участници, които са имали вирусно натоварване ≥ 50 копия/ml. към момента на промяна във базисното лечение, участници, които са прекратили участието си поради причини, различни от нежелано събитие (НС), смърт или липса, или загуба на ефикасност и са имали вирусно натоварване ≥ 50 копия/ml при прекратяване на участието.
Slovenian: Elvitegravirja niso proučevali pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (stopnja C po Child-Pughu).
Bulgarian: Елвитегравир не е проучен при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh клас C).
Slovenian: Preglednica 4: Demografske in začetne značilnosti bolezni pri odraslih osebah, predhodno že zdravljenih s protiretrovirusnimi zdravili, okuženih z virusom HIV-1, v študiji GS-US-183-0145
Bulgarian: Таблица 4: Демографски и изходни характеристики на заболяването на възрастни участници от проучване GS-US-183-0145, инфектирани с HIV-1 и лекувани в миналото с
Slovenian:  Zdravniku povejte, če menite, da imate morda katerega od teh neželenih učinkov.
Bulgarian: Ако смятате, че е възможно да имате някои от тези нежелани лекарствени реакции,
Slovenian: Zelena, peterokotna, filmsko obložena tableta, z dimenzijami 8,9 mm x 8,7 mm, z vtisnjenim znakom "GSI" na eni strani tablete in številko "85" na drugi strani tablete.
Bulgarian: Зелена филмирана таблетка с петоъгълна форма, с размери 8,9 mm x 8,7 mm, с вдлъбнато релефно означение "GSI" от едната страна и "85" от другата страна на таблетката.
Slovenian: V študiji GS-US-183-0145 je bilo povprečno povečanje od začetne vrednosti za število celic CD4+ v 96. tednu 205 celic/mm za bolnike, zdravljene z elvitegravirjem, in 198 celic/mm za bolnike,
Bulgarian: При проучването GS-US-183-0145 средното повишаване на броя на CD4+ клетките в сравнение с изходния брой през седмица 96 е 205 клетки/mm при пациентите на лечение с елвитегравир и
Slovenian: Uporaba zdravila Vitekta pri tej populaciji ni
Bulgarian: Vitekta не се препоръчва за тази популация (вж.
Slovenian: Prilagajanje odmerka zdravila Vitekta za bolnike z ledvično okvaro ni potrebno.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата на Vitekta при пациенти с бъбречно увреждане.
Slovenian: Nato bo morda obolenje še težje zdraviti.
Bulgarian: След това заболяването може
Slovenian: ANTACIDI suspenzije antacidov, ki vsebujejo magnezij aluminij (20 ml enkratni odmerek) elvitegravir (50 mg enkrat dnevno) ritonavir (100 mg enkrat dnevno)
Bulgarian: Антиацидна суспензия, съдържаща магнезий/алуминий (единична доза от 20 ml) Elvitegravir (50 mg един път
Slovenian: Pri uporabi v kombinaciji z atazanavirjem/ritonavirjem in lopinavirjem/ritonavirjem je treba odmerek zdravila Vitekta zmanjšati s 150 mg enkrat na dan na 85 mg enkrat na dan (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Когато се използва в комбинация с атазанавир/ритонавир и лопинавир/ритонавир, дозата на Vitekta трябва да се намали от 150 mg веднъж дневно до 85 mg веднъж дневно (вж. точка 4.2).
Slovenian: Klinično pomembnih razlik v farmakokinetičnih lastnostih elvitegravirja med osebami z zmerno jetrno okvaro in zdravimi osebami niso opazili.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими разлики във фармакокинетиката на елвитегравир между участниците с умерено увреждане и здравите участници.
Slovenian: Elvitegravir (n = 351)
Bulgarian: Елвитегравир (N = 351)
Slovenian: Klinično pomembnih razlik v farmakokinetičnih lastnostih elvitegravirja med osebami s hudo ledvično okvaro in zdravimi osebami niso opazili.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими разлики във фармакокинетиката на елвитегравир между участниците с тежко бъбречно увреждане и здравите участници.
Slovenian: Čeprav je bila analiza podskupin glede na spol v študiji GS-US-183-0145 zaradi majhnega števila ženskih oseb omejena, je pokazala, da so bile stopnje virološkega uspeha pri ženskih osebah v 48. tednu in 96. tednu (HIV-1 RNA < 50 kopij/ml) številčno nižje v kraku z elvitegravirjem kot v kraku z raltegravirjem.
Bulgarian: Въпреки че е ограничен от малкия брой участници от женски пол в проучването GS-US-183-0145, анализът на подгрупите по пол показва, че честотите на вирусологичен успех при участници от женски пол на седмици 48 и 96 (HIV-1 РНК < 50 копия/ml) са били като стойности по-ниски в рамото на лечение с елвитегравир в сравнение с рамото на лечение с ралтегравир.
Slovenian: Znaki
Bulgarian: ОЗНАЧЕНИЯ
Slovenian: Med osebami z rezultatom genotipske občuljivosti > 1 jih je imelo 57 % oz. 56 % HIV-1 RNA < 50 kopij/ml v 48. tednu v kraku z elvitegravirjem oz. kraku z raltegravirjem.
Bulgarian: Сред участниците със скор за генотипната чувствителност >1, 57% и 56% са имали HIV-1 РНК <50 копия/ml през седмица 48 съответно в рамената на лечение с елвитегравир и с ралтегравир.
Slovenian: Ker ritonavir zavira CYP3A, je izpostavljenost maraviroku močno povečana.
Bulgarian: §Поради инхибирането на CYP3A от ритонавир, експозицията на маравирок е значително повишена.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Vitekta z zmernimi induktorji CYP3A (vključno z efavirenzom in bosentanom, vendar ne omejeno le nanju) se ne priporoča (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на Vitekta с умерени индуктори на CYP3A (включително, но не само ефавиренц и бозентан (вж. точка 4.5).
Slovenian: V analizi izolatov HIV-1 pri bolnikih, pri katerih je bilo zdravljenje v študiji GS-US-183-0145 do konca 96. tedna neuspešno, so pri 23 od 86 oseb, pri katerih je bilo mogoče oceniti genotipske podatke iz parov izolatov ob začetku in po neuspešnem zdravljenju z elvitegravirjem (23/351 oseb, zdravljenih z elvitegravirjem, 6,6 %), opazili razvoj ene ali več primarnih, z rezistenco povezanih substitucij elvitegravirja.
Bulgarian: При анализ на HIV-1 изолати от участници с неуспешно лечение в проучване GS-US-183-0145 до седмица 96, развитието на една или повече първични субституции, свързани с резистентност към елвитегравир, е било наблюдавано при 23 от 86-те пациенти с подлежащи на оценка генотипни данни от сдвоения анализ на изолати на изходно ниво и изолати при неуспешно лечение с елвитегравир (23/351 лекувани с елвитегравир участници, 6,6%).
Slovenian: Zelena, trikotna, filmsko obložena tableta z dimenzijami 10,9 mm x 10,5 mm, z vtisnjenim znakom "GSI" na eni strani tablete in številko "150" na drugi strani tablete.
Bulgarian: Зелена филмирана таблетка с триъгълна форма, с размери 10,9 mm x 10,5 mm, с вдлъбнато релефно означение "GSI" от едната страна и "150" от другата страна на таблетката.
Slovenian: Med osebami z rezultatom genotipske občutljivosti ≤ 1 jih je imelo 76 % oz. 69 % HIV-1 RNA < 50 kopij/ml v 48. tednu v kraku z elvitegravirjem oz. kraku z raltegravirjem.
Bulgarian: Сред участниците със скор за генотипна чувствителност ≤1, 76% и 69% са имали HIV-1 РНК <50 копия/ml през седмица 48 съответно в рамената на лечение с елвитегравир и с ралтегравир.
Slovenian: Preglednica 6: Virološki uspeh sočasno uporabljenega zaviralca proteaze v študiji GS-US-183-0145 v 48. in 96. tednu (analiza posnetka stanja)
Bulgarian: Вирусологичен успех в зависимост от едновременно прилагания протеазен инхибитор при проучване GS-US-183-0145 на седмица 48 и седмица 96 (моментен анализ)
Slovenian: Občasni:
Bulgarian: Чести:
Slovenian: • omotičnost
Bulgarian: Линейност/нелинейност
Slovenian: Če zaradi katerega koli razloga prenehate jemati zdravilo Vitekta, se pogovorite s svojim zdravnikom, preden začnete ponovno jemati tablete zdravila Vitekta.
Bulgarian: Ако по някаква причина приемът на Vitekta е спрян, посъветвайте се с Вашия лекар преди да започнете
Slovenian: Za uporabo 150 mg tablete glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za zdravilo Vitekta 150 mg tablete.
Bulgarian: За употребата на таблетката от 150 mg, моля, вижте кратката характеристика на продуктаVitekta 150 mg таблетки.
Slovenian: Virusi, rezistentni na elvitegravir, kažejo v večini primerov navzkrižno rezistenco na zaviralca prenosa zapisa integraze, raltegravir (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: В повечето случаи резистентните на елвитегравир вируси демонстрират кръстосана резистентност към инхибитора на трансфера на интегразната верига ралтегравир (вж.
Slovenian: 126/202 (62,4 %) 122/207 (58,9 %) 3,4 % (-6,0 % do 12,9 %) 2,9 % (-13,7 % do 19,6 %)
Bulgarian: Дарунавир/ритонавир 126/202 (62,4%) 122/207 (58,9%) 3,4% (-6,0% до 12,9%) 2,9% (-13,7% до 19,6%)
Slovenian: V študiji GS-US-183-0145 je bilo povprečno povečanje od začetne vrednosti za število celic CD4+ v za bolnike, zdravljene z elvitegravirjem, in 198 celic/mm za bolnike,
Bulgarian: При проучването GS-US-183-0145 средното повишаване на броя на CD4+ клетките в сравнение при пациентите на лечение с елвитегравир и
Slovenian: Ženske v rodni dobi/uporaba kontracepcije pri moških in ženskah Pri uporabi zdravila Vitekta je treba uporabljati učinkovito kontracepcijo (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Bulgarian: Употребата на Vitekta трябва да се съпровожда от използване на ефективна контрацепция (вж. точки 4.4 и 4.5).
Slovenian: Zdravilne učinkovine po terapevtskih področjih
Bulgarian: Лекарствени продукти по терапевтични области
Slovenian: Sočasna okužba z virusom hepatitisa B in/ali hepatitisa C Omejeni podatki populacijske farmakokinetične analize (n = 56) so pokazali, da sočasna okužba z virusom hepatitisa B in/ali C nima klinično pomembnega učinka na izpostavljenost okrepljenemu
Bulgarian: Ограничени данни от популационен фармакокинетичен анализ (n = 56) показват, че инфекцията с вируса на хепатит
Slovenian: Elvitegravir se presnavlja z oksidacijo s CYP3A (glavna pot) in glukuronidacijo z encimi UGT1A1/3
Bulgarian: Елвитегравир претърпява оксидативен метаболизъм чрез CYP3A (основен път) и глюкурониране чрез ензимите UGT1A1/3 (второстепенен път).
Slovenian: elvitegravir: AUC: ↔*
Bulgarian: Елвитегравир: AUC: ↔
Slovenian: Varnost in učinkovitost elvitegravirja pri otrocih, starih 0 do manj kot 18 let, še nista bili dokazani (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: 18 години все още не са установени (вж. точка 5.1).
Slovenian: Relativno glede na pogoje na tešče je dajanje ojačanega elvitegravirja kot fiksne kombinacije 150 mg elvitegravir/150 mg kobicistat/200 mg emtricitabin/245 mg dizoproksiltenofovirat z lahkim obrokom (približno 373 kcal, 20 % maščobe) ali obrokom z visoko vsebnostjo maščobe (približno 800 kcal, 50 % maščobe) povzročilo povečanje izpostavljenosti elvitegravirju.
Bulgarian: В сравнение с приема на гладно, приложението на потенциран елвитегравир като комбинацията с фиксирани дози 150 mg елвитегравир/150 mg кобицистат/200 mg емтрицитабин/245 mg тенофовир дизопроксил, заедно с лека закуска (около 373 kcal, 20% мазнини) или с храна с високо съдържание на мазнини (приблизително 800 kcal, 50% мазнини), води до повишени експозиции на елвитегравир. Cmax и AUCtau на елвитегравир се повишават съответно с 22% и с 36% при прием с лека закуска, докато при прием с храна с високо съдържание на мазнини те се
Slovenian: Pri sočasnem dajanju zdravila Vitekta se priporoča spremljanje mednarodnega normaliziranega razmerja (INR - international normalised ratio).
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на международното нормализирано съотношение (INR) при едновременно приложение на Vitekta.
Slovenian: Interakcij z neojačanim elvitegravirjem niso preučili.
Bulgarian: Не са проучвани взаимодействия при използване на непотенциран елвитегравир.
Slovenian: Pri bolnikih z blago (stopnja A po Child-Pughu) ali zmerno (stopnja B po Child-Pughu) jetrno okvaro prilagoditev odmerka zdravila Vitekta ni potrebna (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата на Vitekta при пациенти с леко (Child-Pugh клас A) или умерено (Child-Pugh клас B) чернодробно увреждане (вж. точки 4.2 и 5.2).
Slovenian: PROTIRETROVIRUSNA ZDRAVILA
Bulgarian: АНТИИНФЕКЦИОЗНИ СРЕДСТВА
Slovenian: • Med jemanjem zdravila Vitekta morate uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Bulgarian: Използвайте ефективна контрацепция, докато приемате Vitekta.
Slovenian: Po peroralnem dajanju enega odmerka z ritonavirjem ojačanega [
Bulgarian: След перорално приложение на единична доза потенциран с ритонавир [
Slovenian: Zdravilo Vitekta je treba dajati v kombinaciji z zaviralcem proteaze, ojačanim z ritonavirjem.
Bulgarian: Vitekta трябва да се прилага в комбинация с потенциран с ритонавир протеазен инхибитор.
Slovenian: Prilagajanje odmerka zdravila Vitekta za bolnike z blago do zmerno jetrno okvaro ni potrebno.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата на Vitekta при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане.
Slovenian: Navodilo za uporabo
Bulgarian: Употребата на
Slovenian: • vetrovi (flatulenca)
Bulgarian: Елвитегравир (Elvitegravir)
Slovenian: -21,4 % (-73,6 % do
Bulgarian: -21,4% (-73,6% до 30,7%)
Slovenian: Če bolnik v roku 1 ure od jemanja zdravila Vitekta bruha, naj vzame drugo tableto.
Bulgarian: Ако пациентът повърне в рамките на 1 час след приема на Vitekta, трябва да се приеме друга
Slovenian: Odstotek oseb s številom celic CD4+ ≤ 200 celic/mm
Bulgarian: натоварване >100 000 копия/ml Медиана на изходния брой на CD4+ клетките (граници), клетки/mm
Slovenian: Prilagoditev odmerka ni potrebna, če se zdravilo Vitekta uporablja sočasno z dizoproksiltenofovirat fumaratom ali emtricitabinom.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата, когато Vitekta се прилага едновременно с тенофовир дизопроксил фумарат или с емтрицитабин.
Slovenian: Specifičnega antidota za preveliko odmerjanje elvitegravirja ni.
Bulgarian: В случаи на предозиране на елвитегравир няма специфичен антидот.
Slovenian: Raltegravir + osnovni režim n = 351
Bulgarian: Ралтегравир + базисно лечение n = 351
Slovenian: Ker ritonavir zavira CYP3A, je izpostavljenost ketokonazolu povečana.
Bulgarian: Поради инхибирането на CYP3A от ритонавир, експозицията на кетоконазол е повишена.
Slovenian: Pri osebah z zmerno jetrno okvaro brez okužbe z virusom HIV-1 so izvedli farmakokinetično študijo ojačanega elvitegravirja z zmerno jetrno okvaro (stopnje B po Child-Pughu).
Bulgarian: Проучване на фармакокинетиката на потенциран елвитегравир е проведено при участници, неинфектирани с HIV-1, с умерено чернодробно увреждане (Child-Pugh Class B).
Slovenian: Za uporabo 85 mg tablete glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za zdravilo Vitekta 85 mg tablete.
Bulgarian: За употребата на таблетката от 85 mg, моля, вижте кратката характеристика на продукта Vitekta 85 mg таблетки.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 85 mg elvitegravirja.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 85 mg елвитегравир.
Slovenian: Elvitegravir + osnovni režim n = 351
Bulgarian: Елвитегравир + базисно лечение n = 351
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg elvitegravirja.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg елвитегравир.
Slovenian:  Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: dnevno) ritonavir (100 mg enkrat dnevno)
Bulgarian: Ритонавир (100 mg един път дневно)
Slovenian: Pomožne snovi
Bulgarian: Списък на помощните вещества
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Vitekta z zdravili, ki so močni induktorji CYP3A, je kontraindicirano, saj ima lahko pričakovano zmanjšanje koncentracij elvitegravirja v plazmi za posledico izgubo terapevtskega učinka in možen razvoj rezistence na elvitegravir (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Противопоказано е едновременното приложение на Vitekta с лекарствени продукти, които са мощни индуктори на CYP3A, понеже очакваното понижение на плазмените концентрации на елвитегравир може да доведе до загуба на терапевтичния ефект и развитие на резистентност
Slovenian: Pri uporabi v kombinaciji z lopinavirjem/ritonavirjem mora biti odmerek zdravila Vitekta 85 mg enkrat dnevno.
Bulgarian: Когато се използва в комбинация с лопинавир/ритонавир, дозата на Vitekta трябва да бъде 85 mg един път дневно.
Slovenian: - bolečine v sklepih (zlasti v kolkih, kolenih in ramenih) Če opazite katerega koli od teh simptomov, obvestite svojega zdravnika.
Bulgarian: - ставни болки (особено в тазобедрената става, коляното и рамото)
Slovenian: Glejte navodilo za uporabo zdravila Vitekta 85 mg tablete.
Bulgarian: Направете справка с листовката за Vitekta 85 mg таблетки.
Slovenian: Prilagoditev odmerka ni potrebna, če se zdravilo Vitekta uporablja sočasno z atorvastatinom, fluvastatinom, pitavastatinom ali pravastatinom.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата, когато Vitekta се прилага едновременно с аторвастатин, флувастатин, питавастатин или правастатин.
Slovenian: Druga zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje okužbe s HIV: Zdravila Vitekta ne jemljite z drugimi zdravili, ki vsebujejo:
Bulgarian: Други лекарства, които се използват за лечение на инфекция с ХИВ:
Slovenian: Ker se elvitegravir močno veže na plazemske proteine, ni verjetno, da bi ga hemodializa ali peritonealna dializa odstranila v pomembni
Bulgarian: Тъй като елвитегравир се свързва във висока степен с плазмените протеини е малко вероятно той да може значимо да се
Slovenian: Med protiretrovirusnim zdravljenjem se lahko poveča telesna masa ter zviša koncentracija lipidov in
Bulgarian: По време на антиретровирусна терапия може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на
Slovenian: Zdravilo Vitekta je zdravilo za zdravljenje okužbe z virusom imunske pomanjkljivosti pri človeku (HIV, human immunodeficiency virus) pri odraslih, starih 18 let in več.
Bulgarian: Vitekta е за лечение на инфекция с човешкия вирус на имунната недостатъчност (ХИВ)
Slovenian: Suomi/Finland Gilead Sciences Sweden AB Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Bulgarian: Gilead Sciences Sweden AB Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Slovenian: Prilagoditev odmerka ni potrebna, če se zdravilo Vitekta uporablja sočasno z atazanavirjem, ojačanim z ritonavirjem, in telaprevirjem.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата, когато Vitekta се прилага едновременно с потенциран с ритонавир атазанавир плюс телапревир.
Slovenian: Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Bulgarian: Как да съхранявате Vitekta Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Vitekta ali s katero koli drugo obliko protiretrovirusne terapije, se lahko še naprej razvijajo oportunistične okužbe in drugi zapleti okužbe z virusom HIV.
Bulgarian: При пациенти, получаващи Vitekta или друга антиретровирусна терапия, може да продължат да се развиват опортюнистични инфекции и други усложнения на инфекцията с HIV и затова пациентите трябва да останат под внимателно клинично наблюдение от лекари с опит в лечението на пациенти със заболявания, свързани с HIV.
Slovenian: Zdravilo Vitekta filmsko obložene tablete so zelene, trikotne tablete, z vtisnjenim znakom "GSI" na eni strani tablete in številko "150" na drugi strani tablete.
Bulgarian: Vitekta са зелени, с триъгълна форма, с вдлъбнато релефно означение "GSI" от едната страна и "150" от другата страна на таблетката.
Slovenian: Ni podatkov o učinkih elvitegravirja na sposobnost razmnoževanja pri ljudeh.
Bulgarian: Липсват данни от проучвания при хора за ефекта на елвитегравир върху фертилитета.
Slovenian: Za ojačan elvitegravir ni bilo identificirane klinično pomembne farmakokinetične razlike glede na spol.
Bulgarian: Не са установени клинично значими разлики във фармакокинетиката, свързани с пола, за потенцирания елвитегравир.
Slovenian: Gilead Sciences Sweden AB Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
Bulgarian: Gilead Sciences Sweden AB Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849 Österreich
Slovenian: Podatkov za izdelavo priporočil o odmerjanju pri sočasnem dajanju z drugimi odmerki lopinavirja/ritonavirja ni (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Няма данни, на базата на които да се направят препоръки за прилагане при едновременно приложение с лопинавир/ритонавир в други дози (вж. точка 4.2).
Slovenian: • kobicistat
Bulgarian: Остеонекроза
Slovenian: Zdravilo Vitekta filmsko obložene tablete so zelene, peterokotne tablete, z vtisnjenim znakom "GSI" na eni strani tablete in številko "85" na drugi strani tablete.
Bulgarian: Vitekta са зелени, с петоъгълна форма, с вдлъбнато релефно означение "GSI" от едната страна и "85" от другата страна на таблетката.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията вижте
Slovenian: Po 48 tednih se je na zdravljenje odzvalo približno 59 % (207 od 351) bolnikov, zdravljenih z zdravilom Vitekta, v primerjavi z 58 % (203 od 351) bolnikov, zdravljenih z raltegravirjem.
Bulgarian: След 48 седмици от лечението се повлияват около 59% от пациентите, лекувани с Vitekta (207 от 351), в сравнение с около 58% от пациентите, лекувани с ралтегравир (203 от 351).
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vitekta je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Vitekta може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je temeljilo na zmanjšanju ravni virusov HIV v krvi (virusnega bremena).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност се основава на понижаването на нивата на HIV в кръвта (вирусно натоварване).
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Vitekta je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Vitekta се използва възможно най-безопасно.
Slovenian: Zdravilo Vitekta se ne sme uporabljati z nekaterimi drugimi zdravili, ki lahko zmanjšajo njegovo učinkovitost ali povečajo tveganje odpornosti.
Bulgarian: Vitekta не трябва да се използва с някои други лекарства, които могат да намалят ефективността му или да увеличат рисковете от резистентност.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Vitekta (ki lahko prizadenejo največ 1 osebo od 10) so glavobol, bolečine v trebuhu (bolečine v želodcu), driska, bruhanje, slabost (siljenje na bruhanje), izpuščaji, utrujenost.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Vitekta (които е възможно да засегнат до 1 на 10 души) са главоболие, абдоминална болка (стомашна болка), диария, повръщане, гадене (позиви за повръщане), обрив, отпадналост (умора).
Slovenian: Prav tako je izpostavil, da obstaja znatna možnost za medsebojno delovanje z drugimi zdravili, zato je bilo to dejstvo vključeno v informacije o zdravilu.
Bulgarian: Комитетът също така отбелязва, че има значителен потенциал за взаимодействия с други лекарства и това е отразено в информацията за продукта.
Slovenian: Z zaviranjem tega encima se virus ne more normalno razmnoževati, kar upočasni širjenje okužbe.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, вирусът не може да се възпроизвежда нормално, което забавя разпространението на инфекцията.