FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In alle drie onderzoeken was de gemiddelde dagelijkse gewichtstoename in de afmestperiode bij de met Porcilis PCV ID gevaccineerde varkens significant hoger dan bij de niet-gevaccineerde varkens.
Danish: I alle tre undersøgelser var den gennemsnitlige daglige tilvækst i opfedningsperioden væsentligt højere hos svin vaccineret med Porcilis PCV ID end hos ikke-vaccinerede svin.
Dutch: Het vaccin bevat kleine hoeveelheden van een eiwit uit PCV2.
Danish: Vaccinen indeholder en lille smule protein fra PCV2.
Dutch: Porcilis PCV ID is een emulsie die minerale olie bevat.
Danish: Porcilis PCV ID er en emulsion, der indeholder mineralsk olie.
Dutch: Wanneer Porcilis PCV ID aan varkens wordt toegediend, herkent het immuunsysteem van de dieren het viruseiwit als ‘lichaamsvreemd' en reageert het door een actieve immuunrespons (afweerreactie) op te bouwen.
Danish: Når Porcilis PCV ID gives til svin, registrerer dyrenes immunsystem virusproteinet som "fremmed" og reagerer ved at opbygge en aktiv immunrespons.
Dutch: Porcilis PCV ID is een vaccin.
Danish: Porcilis PCV ID er en vaccine.
Dutch: Onbedoelde injectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Danish: Utilsigtet selvinjektion kan medføre svære smerter og hævelse, navnlig hvis der injiceres i et led eller en finger - dette kan medføre tab af fingeren, medmindre der straks iværksættes lægelig behandling.
Dutch: PCV2 wordt erkend als de voornaamste oorzaak van wegkwijnziekte (postweaning multisystemic wasting syndrome, PMWS), maar is ook geassocieerd met een aantal andere aandoeningen die in Europa samen bekend zijn als porcine circovirusziekte (porcine circovirus disease, PCVD), bijv. de luchtwegaandoening porcine respiratory disease complex (PRDC), enteritis en voortplantingsstoornissen.
Danish: PCV2 er anerkendt som den vigtigste årsag til syndromet multisystemisk svaghed (kakeksi) efter fravænning (PMWS), men er desuden knyttet til en række andre sygdomme, der tilsammen i Europa betegnes porcint circovirus-sygdom (PCVD).
Dutch: Porcilis PCV ID is ook onderzocht in drie veldonderzoeken bij varkenshouderijen waar PCV2-infectie aanwezig was.
Danish: Porcilis PCV ID er desuden undersøgt i tre feltundersøgelser i svinebesætninger, hvor der var PCV2infektion.
Dutch: Porcilis PCV ID bevat de adjuvantia lichte minerale olie en dl-α-tocoferylacetaat om de immuunreactie te versterken.
Danish: Porcilis PCV ID indeholder let mineralsk olie og dl-α-tocopherylacetat for at forstærke immunreaktionen (adjuvantia).
Dutch: Het vaccin wordt gebruikt om de viremie (aanwezigheid van het virus in het bloed), de virusbelasting in de longen en lymfatische weefsels en de virusuitscheiding te verminderen.
Danish: Vaccinen anvendes til at mindske indholdet af virus i blodet (viræmi), virusbelastning i lungerne og lymfevævet og udskillelse af virus.
Dutch: Porcilis PCV ID bevat de werkzame stof porcine circovirus (PCV2) ORF2 subunit antigeen.
Danish: Porcilis PCV ID indeholder det aktive stof porcint circovirus (PCV2) ORF2 subunit-antigen.
Dutch: De voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid waren de gemiddelde dagelijkse gewichtstoename in de afmestperiode (vleesvarkens in de periode voorafgaand aan de slacht) en PCV2-viremie (virus in het bloed).
Danish: Det vigtigste mål for virkningen var den gennemsnitlige daglige tilvækst i opfedningsperioden og indholdet af PCV2-virus i blodet (viræmi).
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Porcilis PCV ID is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Porcilis PCV ID, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Dutch: Porcilis PCV ID is een vaccin voor diergeneeskundig gebruik tegen infectie met porcine circovirus type 2 (PCV2) bij varkens.
Danish: Porcilis PCV ID er en veterinærvaccine mod porcint circovirus type (PCV2) hos svin.
Dutch: Het zal ook helpen om het verlies van dagelijkse gewichtstoename en de sterfte in verband met PCV2-infectie te verminderen.
Danish: Det er desuden med til at mindske tabet i daglig tilvækst og dødeligheden ved infektion med PCV2.
Dutch: Overige informatie over Porcilis PCV ID
Danish: Andre oplysninger om Porcilis PCV ID
Dutch: Het vaccin wordt ook gebruikt om het verlies van de dagelijkse gewichtstoename en om de sterfte in verband met PV2-infectie te verminderen.
Danish: Vaccinen anvendes desuden til at mindske tabet i daglig tilvækst og dødeligheden ved infektion med PCV2.
Dutch: Porcilis PCV ID is verkrijgbaar in de vorm van een emulsie voor injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Danish: Porcilis PCV ID fås som injektionsvæske, emulsion, og udleveres kun efter recept.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Porcilis PCV ID.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Porcilis PCV ID bør anvendes.
Dutch: Dit zal helpen om de viremie, de virusbelasting in de longen en het lymfatische weefsel en de virusuitscheiding als gevolg van PCV2 te verminderen.
Danish: Dette vil mindske PCV2-viræmi, virusbelastning i lungerne og lymfevævet og udskillelse af virus.
Dutch: Wat is Porcilis PCV ID en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Porcilis PCV ID, og hvad anvendes det til?
Dutch: Waarom is Porcilis PCV ID goedgekeurd?
Danish: Hvorfor er Porcilis PCV ID blevet godkendt?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Porcilis PCV ID in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Porcilis PCV ID?
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Porcilis PCV ID dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Porcilis PCV ID, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Dutch: Hoe werkt Porcilis PCV ID?
Danish: Hvordan virker Porcilis PCV ID?
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Porcilis PCV ID dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Porcilis PCV ID, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Dutch: Hoe wordt Porcilis PCV ID gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Porcilis PCV ID?
Dutch: Bijlage A
Danish: Annex A
Dutch: Doeldiersoort Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Dutch: ** Relatieve Potency Units gedefinieerd tegen een referentie vaccine.
Danish: ** Relativ potens sammenlignet med en referencevaccine.
Dutch: --1 Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigeen ≥ 2828 AU* Geïnactiveerd Mycoplasma hyopneumoniae
Danish: --1 Porcint circovirus type 2 ORF2 subunit antigen
Dutch: ≥ 2.69 RPU** * Antigene Units verkregen volgens de in vitro potency test (ELISA).
Danish: * Antigen-enheder som blev målt in vitro ved ELISA-metoden.
Dutch: De baten/risicoverhouding vindt u in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Dutch: Varkens met deze ziekte hoesten vaak en groeien niet goed.
Danish: Ofte får de pågældende svin hoste og trives dårligt.
Dutch: De wachttijd is de tijd na toediening van het geneesmiddel die moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter administration af et lægemiddel, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.
Dutch: Vaccins werken doordat ze het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) 'leren' zich tegen ziekten te verdedigen.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare organismen mod en sygdom.
Dutch: Als het product per ongeluk wordt geïnjecteerd, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid zeer klein is.
Danish: Ved utilsigtet selvinjektion skal der straks søges lægehjælp, selvom den injicerede mængde er meget lille.
Dutch: Meer informatie over Porcilis PCV M Hyo is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere information om Porcilis PCV M Hyo findes på agenturets websted under:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: De vaccinatie met herhaalde doses leverde vaak iets betere resultaten op dat de enkelvoudige.
Danish: Vaccination i henhold til todosis-regimet gav ofte lidt bedre resultater end vaccination i henhold til enkeltdosis-regimet.
Dutch: Porcilis PCV M Hyo heeft op 7 november 2014 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Danish: Porcilis PCV M Hyo fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 7. november 2014.
Dutch: In drie van de studies was sprake van een derde groep varkens van vergelijkbare grootte die werden gevaccineerd met behulp van het schema met twee doses.
Danish: I tre af studierne var der en tredje smågrisegruppe af tilsvarende størrelse, der blev vaccineret i henhold til todosisregimet.
Dutch: • Infectie met de bacterie Mycoplasma hyopneumoniae bij varkens veroorzaakt een luchtwegaandoening met de naam enzoötische pneumonie.
Danish: • Infektion med bakterien Mycoplasma hyopneumoniae hos svin medfører en luftvejssygdom kaldet enzootisk pneumoni.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Porcilis PCV M Hyo groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Porcilis PCV M Hyo opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Het vaccin wordt aan varkens vanaf drie dagen oud gegeven als twee injecties in de nekspier met ten minste 18 dagen ertussen, of aan varkens vanaf drie weken oud gegeven als een enkele injectie in de nekspier.
Danish: Vaccinen gives til svin fra 3-dages alderen som to injektioner i nakkemusklen med mindst 18 dages mellemrum eller fra 3-ugers alderen som en enkelt injektion i nakkemusklen.
Dutch: • Infecties met het porcine circovirus type 2 (PCV2-infecties) kunnen klinische verschijnselen zoals gewichtsverlies of groeistilstand, vergrote lymfeklieren, kortademigheid, diarree, een bleke huid en geelzucht (gele verkleuring van de huid) veroorzaken.
Danish: • Infektion med porcint circovirus type 2 (PCV2) kan give kliniske tegn som f.eks. vægttab eller manglende vækst, forstørrede lymfeknuder, vejrtrækningsbesvær, diarré, bleg hud og gulsot.
Dutch: Het vaccin bevat kleine hoeveelheden van PCV2-eiwit en hele Mycoplasma hyopneumoniae-bacteriën die zijn gedood (geïnactiveerd) zodat ze geen ziekte veroorzaken.
Danish: Vaccinen indeholder små mængder af et protein fra PCV2 og hele Mycoplasma hyopneumoniae-bakterier, som er dræbt (inaktiveret), så de ikke forårsager sygdom.
Dutch: Porcilis PCV M Hyo is een emulsie die minerale olie bevat.
Danish: Porcilis PCV M Hyo er en emulsion, der indeholder mineralsk olie.
Dutch: In elke studie werden ongeveer 300 speenvarkens eenmaal gevaccineerd met Porcilis PCV M Hyo en kreeg een tweede groep speenvarkens van vergelijkbare grootte een schijninjectie.
Danish: I hvert studie blev ca. 300 smågrise (pattegrise) vaccineret én gang med Porcilis PCV M Hyo, mens et tilsvarende antal smågrise fik en uvirksom injektion.
Dutch: Dit zal helpen de varkens te beschermen tegen porcine circovirus- en Mycoplasma hyopneumoniae-infecties.
Danish: Derved bliver svinene beskyttet mod infektioner med porcint circovirus og Mycoplasma hyopneumoniae.
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem in staat sneller te reageren als het dier aan het virus of de bacteriën wordt blootgesteld.
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for virusset eller bakterien, vil immunsystemet reagere hurtigere.
Dutch: Porcilis PCV M Hyo is een vaccin.
Danish: Porcilis PCV M Hyo er en vaccine.
Dutch: Porcilis PCV M Hyo bevat de adjuvantia lichte minerale olie en aluminiumhydroxide om de immuunreactie te versterken.
Danish: Porcilis PCV M Hyo indeholder let mineralsk olie og aluminiumhydroxid (såkaldte adjuvanser) for at forstærke immunreaktionen.
Dutch: Porcilis PCV M Hyo (porcine circovirus- en Mycoplasma hyopneumoniae-vaccin, geïnactiveerd) Een overzicht van Porcilis PCV M Hyo en de reden(en) van toelating in de EU
Danish: Porcilis PCV M Hyo (porcint circovirus- og Mycoplasma hyopneumoniae-vaccine, inaktiveret) En oversigt over Porcilis PCV M Hyo, og hvorfor det er godkendt i EU
Dutch: De meest voorkomende bijwerking (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 varkens) van Porcilis PCV M Hyo is een kortstondige toename in lichaamstemperatuur van ten hoogste 2 °C op de dag van vaccinatie.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Porcilis PCV M Hyo (der kan optræde hos mere end 1 ud af 10 svin) er en kortvarig temperaturstigning på op til 2 °C på vaccinationsdagen.
Dutch: De werkzaamheid van Porcilis PCV M Hyo werd onderzocht in 10 veldstudies bij varkenshouderijen waar verschijnselen van PCV2- en/of Mycoplasma hyopneumoniae-infecties waren geconstateerd.
Danish: Effekten af Porcilis PCV M Hyo blev undersøgt i 10 feltstudier med svinebedrifter, hvor der var fundet tegn på PCV2- og/eller Mycoplasma hyopneumoniae-infektion.
Dutch: De wachttijd voor Porcilis PCV M Hyo is nul dagen.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Porcilis PCV M Hyo er nul dage.
Dutch: Porcilis PCV M Hyo is een diergeneeskundig vaccin dat wordt gebruikt om varkens te beschermen tegen twee verschillende infecties, die worden veroorzaakt door het porcine circovirus en door Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: Porcilis PCV M Hyo er en veterinærvaccine, der anvendes til at beskytte svin mod to forskellige infektioner forårsaget af hhv. porcint circovirus og Mycoplasma hyopneumoniae.
Dutch: Uit de veldstudies bleek dat zowel enkelvoudige als herhaalde vaccinatie met Porcilis PCV M Hyo vermindering opleverde van de bloedspiegels van PCV2, van de ernst van longschade (laesies) veroorzaakt door Mycoplasma hyopneumoniae en van het verlies van de dagelijkse gewichtstoename tijdens de afmestperiode (de periode van vetmesten vóór de slacht).
Danish: Feltstudierne viste, at vaccination med Porcilis PCV M Hyo i både enkeltdosis- og todosis-regimet reducerede PCV2-niveauet i blodet og sværhedsgraden af lungeskader (læsioner) forårsaget af Mycoplasma hyopneumoniae samt faldet i daglig tilvækst i slutfedningsperioden (opfedningsperioden inden slagtning).
Dutch: Wanneer varkens Porcilis PCV M Hyo krijgen toegediend, herkent hun immuunsysteem het viruseiwit en de bacteriën als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Danish: Når Porcilis PCV M Hyo gives til svin, registrerer dyrenes immunsystem virusproteinet og bakterierne som "fremmede" og reagerer ved at danne antistoffer mod dem.
Dutch: Het vaccinatieschema met twee doses wordt aanbevolen wanneer PCV2- en/of Mycoplasma hyopneumoniae-infecties vroegtijdig optreden.
Danish: Todosis-regimet anbefales, når PCV2 og/eller Mycoplasma hyopneumoniae forekommer tidligt.
Dutch: Overige informatie over Porcilis PCV M Hyo
Danish: Andre oplysninger om Porcilis PCV M Hyo
Dutch: Porcilis PCV M Hyo bevat porcine circovirus type 2 (PCV2) subunit antigeen (een uit een deel van het virus afkomstig eiwit) en een geïnactiveerde (gedode) stam van Mycoplasma hyopneumoniaebacteriën.
Danish: Porcilis PCV M Hyo indeholder porcint circovirus type 2 (PCV2)-subunit-antigen (et protein, der er udvundet af en del af virusset) og en inaktiveret (dræbt) stamme af bakterien Mycoplasma hyopneumoniae.
Dutch: Porcilis PCV M Hyo is verkrijgbaar in de vorm van een injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Danish: Porcilis PCV M Hyo fås som injektionsvæske og udleveres kun efter recept.
Dutch: Uit laboratoriumstudies bij varkens bleek dat bij vaccinatie met twee doses het vaccin 18 dagen na de eerste injectie volledig werkzaam was tegen PCV2 en drie weken na de tweede injectie volledig werkzaam was tegen Mycoplasma hyopneumoniae, terwijl bij vaccinatie met één dosis het vaccin na twee weken volledig werkzaam was tegen PCV2 en na vier weken volledig werkzaam was tegen Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: Laboratoriestudier hos svin viste, at vaccinen ved todosisregimet gav fuld beskyttelse mod PCV2 18 dage efter første injektion og mod Mycoplasma hyopneumoniae tre uger efter anden injektion, og at vaccinen ved enkeltdosis-regimet gav fuld beskyttelse mod PCV2 2 uger efter injektionen og mod Mycoplasma hyopneumoniae fire uger efter injektionen.
Dutch: Waarom is Porcilis PCV M Hyo geregistreerd in de EU?
Danish: Hvorfor blev Porcilis PCV M Hyo godkendt i EU?
Dutch: Wat is Porcilis PCV M Hyo en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Porcilis PCV M Hyo, og hvad anvendes det til?
Dutch: Bij beide vaccinatieschema's duurde de bescherming 22 weken na (de laatste) injectie voor PCV2 en 21 weken na (de laatste) injectie voor Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: Ved begge regimer varede beskyttelsen i 22 uger efter (sidste) injektion for PCV2 og i 21 uger efter (sidste) injektion for Mycoplasma hyopneumoniae.
Dutch: Hoe werkt Porcilis PCV M Hyo?
Danish: Hvordan virker Porcilis PCV M Hyo?
Dutch: Voor beide vaccinatieschema's duurt de bescherming 22 weken na (de laatste) injectie voor PCV2 en 21 weken na (de laatste) injectie voor Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: Ved begge regimer varer beskyttelsen i 22 uger efter (sidste) injektion for PCV2 og i 21 uger efter (sidste) injektion for Mycoplasma hyopneumoniae.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Porcilis PCV M Hyo in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Porcilis PCV M Hyo?
Dutch: Hoe wordt Porcilis PCV M Hyo gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Porcilis PCV M Hyo?
Dutch: Bij vaccinatie met één dosis begint de bescherming tegen PCV2 twee weken na de injectie en voor Mycoplasma hyopneumoniae begint deze vier weken na de injectie.
Danish: Ved enkeltdosis-regimet indtræder beskyttelsen mod PCV2 2 uger efter injektionen, og beskyttelsen mod Mycoplasma hyopneumoniae indtræder 4 uger efter injektionen.
Dutch: Bij vaccinatie met twee doses begint de bescherming tegen PCV2 18 dagen na de eerste injectie en voor Mycoplasma hyopneumoniae begint deze 3 weken na de tweede injectie.
Danish: Ved todosis-regimet indtræder beskyttelsen mod PCV2 18 dage efter første injektion, og beskyttelsen mod Mycoplasma hyopneumoniae indtræder 3 uger efter anden injektion.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Porcilis PCV M Hyo.
Danish: For mere information om brug af Porcilis PCV M Hyo, se indlægssedlen eller kontakt dyrlægen eller apotekspersonalet.
Dutch: Al deze reacties verdwijnen binnen 6 dagen.
Danish: Disse reaktioner forsvinder i løbet af 6 dage.
Dutch: Geen gegevens beschikbaar.
Danish: Der findes ingen tilgængelige data.
Dutch: ATCvet-code: QI09AL08.
Danish: ATCvet-kode: QI09AL08.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 07/11/2014.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 07/11/2014.
Dutch: Naaldlengte en -diameter moeten worden aangepast aan de leeftijd van het dier.
Danish: Nålelængde og diameter bør tilpasses dyrets alder.
Dutch: Aluminium (als hydroxide)
Danish: Aluminium (som hydroxid)
Dutch: Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie.
Danish: Dette produkt indeholder mineralolie.
Dutch: Homogene witte tot gebroken witte emulsie na schudden.
Danish: Homogen hvid til næsten hvid emulsion efter omrystning.
Dutch: 2 Relative Potency Units gedefinieerd tegen een referentie vaccin.
Danish: 2 Relativ potens sammenlignet med en referencevaccine.
Dutch: Als dergelijke reacties optreden, wordt een passende behandeling aanbevolen.
Danish: I disse tilfælde er behandling anbefalet.
Dutch: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml)
Danish: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Dutch: In laboratoriumstudies en veldproeven:
Danish: Fra laboratoriestudier og felt forsøg:
Dutch: Lichte minerale olie
Danish: Tyndtflydende mineralolie
Dutch: Verwijdering: lees bijsluiter.
Danish: Bortskaffelse: læs indlægssedlen.
Dutch: Vaccineer varkens intramusculair in de nek.
Danish: Grisene vaccineres intramuskulært på siden af halsen.
Dutch: De hulpstoffen (met inbegrip van adjuvantia) vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRL's nodig zijn of worden beschouwd als niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Danish: 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller hjælpestoffer som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes som i dette veterinærlægemiddel.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd: - zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr får bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - ualmindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Dutch: Vóór het gebruik het vaccin op kamertemperatuur (15 °C - 25 °C) laten komen en goed schudden.
Danish: Før vaccinen anvendes, skal den have opnået stuetemperatur (15°C - 25°C) og omrystes grundigt.
Dutch: Deze reacties verdwijnen binnen 12 dagen na de eerste vaccinatie bij het tweevoudige vaccinatieschema en binnen 3 dagen na voltooiing van het enkelvoudige of het tweevoudige vaccinatieschema.
Danish: Disse reaktioner forsvinder inden for 12 dage efter første vaccination i to-dosis-vaccinationsplanen og inden for 3 dage efter færdiggørelse af enten enkelt- eller dobbeltdosis-vaccinationsplanen.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken, binnen 8 uur gebruiken.
Danish: Udløbsdato: {måned/år} Anvendes inden 8 timer efter anbrud.
Dutch: Polyethyleentereftalaat (PET) flacons, à 20, 50, 100, 200 of 500 ml, afgesloten met een nitril rubberstop en verzegeld met een aluminium felscapsule.
Danish: PET (polyethylenterephthalat) hætteglas med 20, 50, 100, 200 eller 500 ml, lukket med prop af nitrilgummi og forseglet med aluminiumshætte.
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
Danish: BILAG II A. FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Dutch: De productinformatie van Porcilis PRRS dient te worden geraadpleegd.
Danish: Produktresumé/indlægsseddel for Porcilis PRRS Vet. bør læses.