FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El texto completo del EPAR de Olanzapine Glenmark Europe puede consultarse en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Olanzapine Glenmark Europe kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Dado que estos neurotransmisores intervienen en la esquizofrenia y en el trastorno bipolar, la olanzapina ayuda a normalizar la actividad del cerebro, reduciendo los síntomas de estas enfermedades.
Estonian: Et need neurotransmitterid on seotud skisofreenia ja bipolaarse meeleoluhäirega, aitab olansapiin ajutalitlust normaliseerida ja nende haiguste sümptomeid leevendada.
Spanish: Los pacientes mayores de 65 años y los pacientes que tengan problemas hepáticos (de hígado) o renales (de riñón) necesitarán una dosis inicial más baja, de 5 mg/día.
Estonian: Üle 65-aastased patsiendid ning neeru- ja maksaprobleemidega patsiendid võivad vajada väiksemat algannust (5 mg ööpäevas).
Spanish: Se cree que el efecto beneficioso de la olanzapina se debe a que bloquea los receptores de los neurotransmisores 5-hidroxitripamina (serotonina) y dopamina.
Estonian: Arvatakse, et olansapiini kasulik toime seisneb neurotransmitterite 5hüdroksütrüptamiini (serotoniini) ja dopamiini retseptorite blokeerimises.
Spanish: La dosis inicial recomendada de Olanzapine Glenmark Europe depende de la enfermedad que se vaya a tratar: 10 mg/día para la esquizofrenia y la prevención de episodios maníacos, y 15 mg/día para el tratamiento de los episodios maníacos a menos que se utilice con otros medicamentos, en cuyo caso la dosis inicial puede ser de 10 mg/día.
Estonian: Olanzapine Glenmark Europe soovituslik algannus sõltub ravitavast haigusest: skisofreenia korral ja maaniaepisoodide ennetamiseks kasutatakse annust 10 mg ööpäevas ning maaniaepisoodide raviks 15 mg ööpäevas, välja arvatud kasutamisel koos teiste ravimitega, mil algannus võib olla 10 mg ööpäevas.
Spanish: El EPAR completo de los medicamentos de referencia también puede consultarse en la página web de la Agencia.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst võrdlusravimite kohta on samuti Euroopa Ravimiameti veebilehel.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Olanzapine Glenmark Europe, lea el prospecto (también parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Olanzapine Glenmark Europega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Olanzapine Glenmark Europe el 3 de diciembre de 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Olanzapine Glenmark Europe müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 3. detsembril 2009.
Spanish: El CHMP concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Olanzapine Glenmark Europe ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Zyprexa y Zyprexa Velotab.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Olanzapine Glenmark Europe võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimitega Zyprexa ja Zyprexa Velotab.
Spanish: En consecuencia, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Zyprexa y Zyprexa Velotab, sus beneficios son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Estonian: Seetõttu oli inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Zyprexa ja Zyprexa Velotabi korral, ületab kasulikkus ravimiga kaasnevad riskid.
Spanish: Como Olanzapine Glenmark Europe es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Estonian: Et Olanzapine Glenmark Europe on geneeriline ravim ja võrdlusravimitega bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimitel.
Spanish: Olanzapine Glenmark Europe es un medicamento que contiene el principio activo olanzapina.
Estonian: Olanzapine Glenmark Europe on ravim, mis sisaldab toimeainena olansapiini.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Olanzapine Glenmark Europe.
Estonian: See on ravimi Olanzapine Glenmark Europe Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: Como Olanzapine Glenmark Europe es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente a los medicamentos de referencia Zyprexa y Zyprexa Velotab.
Estonian: Et Olanzapine Glenmark Europe on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati selle bioekvivalentsust võrdlusravimitega Zyprexa ja Zyprexa Velotab.
Spanish: Olanzapine Glenmark Europe también es eficaz para mantener la mejoría de los pacientes que han respondido a un ciclo inicial de tratamiento.
Estonian: Ravimit Olanzapine Glenmark Europe saab kasutada ka esialgse ravivastusega patsientide paranemistulemuse efektiivseks säilitamiseks.
Spanish: Olanzapine Glenmark Europe se utiliza para tratar la esquizofrenia en adultos.
Estonian: Ravimit Olanzapine Glenmark Europe kasutatakse täiskasvanud patsientidel skisofreenia ravimiseks.
Spanish: El principio activo de Olanzapine Glenmark Europe, la olanzapina, es un medicamento antipsicótico que se considera «atípico» porque es distinto a los antipsicóticos más antiguos que se han venido utilizando desde los años 50.
Estonian: Seda nimetatakse ebatüüpiliseks antipsühhootikumiks, sest see erineb vanematest, alates 1950. aastatest turustatavatest antipsühhootikumidest.
Spanish: Olanzapine Glenmark Europe
Estonian: Olanzapine Glenmark Europe olansapiin
Spanish: Este medicamento se utiliza asimismo para tratar a adultos que sufren episodios maníacos (estado exageradamente eufórico) de moderados a intensos.
Estonian: Samuti kasutatakse ravimit Olanzapine Glenmark Europe täiskasvanute mõõdukate või raskete maaniaepisoodide (meeleolu äärmuslik tõus) raviks.
Spanish: Otras informaciones sobre Olanzapine Glenmark Europe:
Estonian: Muu teave ravimi Olanzapine Glenmark Europe kohta
Spanish: ¿Qué es Olanzapine Glenmark Europe?
Estonian: Mis on Olanzapine Glenmark Europe?
Spanish: Olanzapine Glenmark Europe es un «medicamento genérico», es decir, similar a «medicamentos de referencia» ya autorizados en la Unión Europea (UE) denominados Zyprexa y Zyprexa Velotab.
Estonian: See tähendab, et Olanzapine Glenmark Europe on sarnane võrdlusravimitega Zyprexa ja Zyprexa Velotab, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Spanish: Frascos 3 años.
Estonian: Pudelid: 3 aastat.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Estonian: Ärge võtke unustatud tableti korvamiseks kahekordset annust.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 7 de octubre de 2008 Fecha de la última renovación: 22 de mayo de 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 7. oktoober 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. mai 2013
Spanish: En consecuencia, los recién nacidos deben ser monitorizados.
Estonian: Seetõttu tuleb vastsündinuid hoolikalt jälgida.
Spanish: Los estudios de interacción sólo se han llevado a cabo en adultos.
Estonian: Koostoime uuringuid on läbiviidud ainult täiskasvanute seas.
Spanish: Crospovidona (tipo A)
Estonian: Krospovidoon (Tüüp A)
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas,
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile Ärge andke seda kellelegi teisele.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: No obstante, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) deberá presentar los correspondientes informes periódicos de seguridad para este medicamento si figura en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama ravimi perioodilisi ohutusaruandeid juhul, kui ravim on lisatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetellu.
Spanish: - Medicamentos de este tipo pueden provocar movimientos inusuales, sobre todo en la cara o en la lengua.
Estonian: • Seda tüüpi ravimid võivad põhjustada peamiselt näo või keele ebaharilikke liigutusi.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Estonian: Teatage oma raviarstile, kui kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid
Spanish: • Esquizofrenia, una enfermedad cuyos síntomas son: oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual, y volverse retraído.
Estonian: • Skisofreenia, haigus, mille sümptomiteks on tegelikkusele mittevastavate asjade kuulmine, nägemine või tajumine, ekslikud tõekspidamised, ülemäärane kahtlustamine ning enesessetõmbumine.
Spanish: Esta sensación suele desaparecer espontáneamente, pero si no ocurriera así, consulte con su médico.
Estonian: Tavaliselt möödub see iseenesest, aga kui seda ei juhtu, siis konsulteerige raviarstiga.
Spanish: Goma xantán (E415)
Estonian: Ksantaankummi (E415)
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francia.
Estonian: Müügiloa hoidja Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Prantsusmaa.
Spanish: Lecitina de soja (E322)
Estonian: Sojaletsitiin (E322)
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reaccionesa adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Spanish: Pacientes con riesgo conocido de glaucoma de ángulo estrecho.
Estonian: Patsiendid, kellel on teadaolev kitsanurgaga glaukoomi risk.
Spanish: Su médico le indicará cuántos comprimidos de Olanzapina Mylan debe tomar y durante cuánto tiempo.
Estonian: Arst seletab teile, mitu tabletti OLANSAPIIN MYLAN'it võtta ning kui kaua ravi peab jätkuma.
Spanish: Parece ser que el aumento de peso clínicamente significativo (≥7 %) ocurre con mayor frecuencia en la población adolescente en comparación con adultos con exposiciones comparables.
Estonian: Kliiniliselt oluline kaalutõus (≥ 7%) esineb sagedamini noorukite populatsioonis võrreldes vastavate avaldumistega täiskasvanute seas.
Spanish: En las primeras fases del tratamiento, algunas personas pueden sentir mareos o desmayos (con latidos del corazón más lentos), sobre todo al incorporarse cuando están tumbados o sentados.
Estonian: Ravi alguses võivad mõned inimesed tunda pearinglust või minestada (millega kaasneb aeglane pulsisagedus), eriti istuvast või lamavast asendist tõustes.
Spanish: Toxicidad hematológica
Estonian: Hematoloogiline toksilisus:
Spanish: Olanzapina Mylan contiene lactosay lecitina de soja Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Estonian: OLANSAPIIN MYLAN sisaldab laktoosi ja sojaletsitiini Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Spanish: La olanzapina no inhibe los principales isoenzimas del CYP450 in vitro (p. ej., 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Estonian: Olansapiin ei pärsi in vitro peamisi CYP450 isoensüüme (nt 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Spanish: Episodio maníaco: La dosis inicial es de 15 mg como dosis única diaria en monoterapia o de 10 mg al día en el tratamiento de combinación (ver sección 5.1).
Estonian: Maania episood: algannuseks monoteraapia korral on 15 mg ööpäevase üksikannusena või 10 mg ööpäevas kombineeritud ravi korral (vt lõik 5.1).
Spanish: Muy frecuentes: Disminución de la bilirrubina total, elevación de la GGT, aumento de los niveles plasmáticos de prolactina16
Estonian: Väga sage: vähenenud üldbilirubiini tase, suurenenud GGT, prolaktiini sisalduse suurenemine plasmas 16.
Spanish: La unión de la olanzapina a las proteínas plasmáticas representa aproximadamente un 93 %, dentro del intervalo de concentración de 7 hasta aproximadamente 1.000 ng/ml.
Estonian: Olansapiini plasmavalkude seonduvus oli umbes 93 % kontsentratsioonide vahemikus ~ 7...1000 ng/ml.
Spanish: Su médico debe hacerle análisis de sangre para controlar su azúcar en sangre y los niveles de grasa antes de que comience a tomar Olanzapina Mylan y de forma regular durante el tratamiento.
Estonian: Arst peaks veresuhkru ja teatud rasvade tasemeid vereanalüüside teel kontrollima enne, kui te alustate OLANSAPIIN MYLAN'i võtmist ning regulaarselt ravi ajal.
Spanish: Olanzapina pertenece al grupo de medicamentos denominados antipsicóticos y está indicado para tratar las siguientes enfermedades:
Estonian: OLANSAPIIN MYLAN kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühootikumideksja seda kasutatakse järgmiste seisundite raviks:
Spanish: La siguiente tabla resume las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia en pacientes adolescentes (edades comprendidas entre 13 y 17 años) que en pacientes adultos o reacciones adversas que únicamente se han identificado durante los ensayos clínicos a corto plazo en adolescentes.
Estonian: Järgnev tabel loetleb kõrvaltoimed, mida on noorte patsientide (vanuses 13-17 aastat) seas täheldatud suurema sagedusega kui täiskasvanute seas või kõrvaltoimed, mis on registreeritud ainult noorukitega läbiviidud lühiajalistest uuringutest.
Spanish: Frascos: Tras abrir el envase por primera vez, utilizar el producto en un plazo de 90 días.
Estonian: Pudelid: Pärast esmast avamist kasutada 90 päeva jooksul.
Spanish: En pacientes adultos que completaron de 9 a 12 meses de tratamiento, la tasa media de aumento de los niveles de glucosa sanguínea disminuyó después de aproximadamente 6 meses.
Estonian: kes läbisid 9-12-kuulise ravi, aeglustus keskmise veresuhkru taseme tõus pärast umbes 6 kuu möödumist.
Spanish: • Si cree que puede tener pérdida de sales como consecuencia de tener diarrea y vómitos intensos de forma prolongada o por el uso de medicamentos diuréticos (comprimidos para orinar).
Estonian: • Kui te olete teadlik, et teil võib olla organismis soolakadu pikaaegse raske kõhulahtisuse ja oksendamise tagajärjel või diureetikumide (veetabletid) kasutamise tõttu.
Spanish: Hepatitis (incluyendo daño hepatocelular, colestásico o mixto)11
Estonian: Hepatiit (sh hepatotsellulaa rne, kolestaatiline või segatüüpi maksakahjustu s)11
Spanish: Si deja de tomar Olanzapina Mylan de forma repentina, pueden aparecer síntomas como sudoración, imposibilidad para dormir, temblor, ansiedad, o náuseas y vómitos.
Estonian: Kui te lõpetate OLANSAPIIN MYLAN'i võtmise järsku, võivad ilmneda sellised sümptomid nagu higistamine, võimatus magada, värinad, ärevus või iiveldus ja oksendamine.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar por encima de 25 °C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película (comprimido).
Estonian: RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo, a los cacahuetes o a la soja o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine, sojale või pähklitele või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Spanish: Debe tomar sus comprimidos de Olanzapina Mylan una vez al día, siguiendo las indicaciones de su médico.
Estonian: Te peate OLANSAPIIN MYLAN'i tablette võtma üks kord ööpäevas, vastavalt raviarsti õpetusele.
Spanish: 12 Reacciones adversas identificada a partir de informes espostáneos post comercialización con una frecuencia estimada en el límite superior del intervalo de confianza del 95 % utilizando la Base de Datos Integrados de Olanzapina.
Estonian: 12 Turustamise järel spontaanselt teatatud kõrvaltoimed, mille esinemissagedust hinnati 95% usaldusvahemiku ülempiiri juures olansapiini integreeritud andmebaasi abil.
Spanish: 14 Observados para niveles basales normales en ayunas (<1,016 mmol/l) que aumentaron a niveles elevados (≥1,467 mmol/l) y cambios en los niveles de triglicéridos en ayunas desde niveles basales límites (≥1,016 mmol/l-<1,467 mmol/l) a niveles elevados (≥1,467 mmol/l)
Estonian: 14 Vaadeldi esialgselt normaalset taset tühja kõhu seisundis (< 1,016 mmol/l), mis tõusis kõrgele (≥ 1,467 mmol/l) ja esialgse piiripealse tühja kõhu triglütseriidide taseme (≥ 1,016 mmol/l< 1,467 mmol/l) muutumist kõrgeks (≥ 1,467 mmol/l).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antipsicóticos: diazepinas, oxazepinas, tiazepinas y oxepinas, código ATC: N05A H03.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühholeptikumid, diasepiinid, oksasepiinid, tiasepiinid ja oksepiinid, ATC-kood: N05AH03.
Spanish: No debe tomar este medicamento cuando esté dando el pecho ya que pequeñas cantidades de Olanzapina Mylan pueden pasar a la leche materna.
Estonian: Rinnaga toitmise perioodil ei tohi seda ravimit kasutada, kuna OLANSAPIIN MYLAN'i väikesed kogused võivad erituda rinnapiima.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (que pueden afectar a más de 1 entre 10 personas) incluyen: aumento de peso; somnolencia; y aumento de los niveles de prolactina en sangre.
Estonian: Väga sagedaste kõrvaltoimete (võivad esineda enam kui 1 inimesel 10-st) hulka kuuluvad kehakaalu tõus, unisus ja prolaktiini taseme tõus veres.
Spanish: Conservación de Olanzapina Mylan Contenido del envase e información adicional
Estonian: 5 Kuidas OLANSAPIIN MYLAN'it säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Spanish: Tras abrir el envase por primera vez, utilizar el producto en un plazo de 90 días.
Estonian: Pärast esmast avamist kasutada 90 päeva jooksul.
Spanish: Se han comunicado reacciones alérgicas graves, como el síndrome de reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS).
Estonian: Väga harva esinevate kõrvalnähtude hulka kuuluvad rasked allergilised reaktsioonid, nt eosinofiilia ja süsteemsed sümptomid (DRESS).
Spanish: Hubo más fumadores entre sujetos con cirrosis (4/6; 67%) que entre sujetos sin disfunción hepática
Estonian: Maksatsirroosiga patsientide seas oli suitsetajaid rohkem (4/6; 67 %) kui ilma maksafunktsiooni häireteta uuritavate seas (0/3; 0 %).
Spanish: Los intervalos de frecuencia utilizados son: Muy frecuentes (1/10), frecuentes (1/100 a 1/10), poco frecuentes (1/1.000 a 1/100), raras (1/10.000 a 1/1.000), muy raras (1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Estonian: aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja pole teada (ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete põhjal).
Spanish: Trastornos vasculares Hipotensión ortostática
Estonian: Vaskulaarsed häired Ortostaatiline hüpotensioon10
Spanish: Si su bebé presenta cualquiera de estos síntomas, póngase en contacto con su médico.
Estonian: Kui vastsündinul tekib mõni nendest sümptomitest, tuleks võtta ühendust arstiga.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapina Mylan
Estonian: Mida on vaja teada enne OLANSAPIIN MYLAN'i võtmist
Spanish: Conservación del envase e información adicional
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave
Spanish: Con una exposición a largo plazo (de al menos 24 semanas), el 89,4 % presentaron una ganancia ≥7 %, el 55,3 % presentaron una ganancia ≥15 % y el 29,1 % presentaron una ganancia ≥25 % del nivel basal del peso corporal.
Estonian: Pikaajalise ekspositsiooni juures (vähemalt 24 nädalat) võtsid 89,4 % kaalus juurde ≥ 7 %, 55,3 % võtsid kaalus juurde ≥ 15 % ja 29,1 % võtsid kaalus juurde ≥ 25 % oma esialgsest kehakaalust.
Spanish: • Trastorno maníaco de moderado a grave, caracterizado por síntomas tales como excitación o euforia.
Estonian: • Mõõdukad kuni rasked mania episoodid, seisund, mille sümptomiks on erutus või eufooria.
Spanish: Los intervalos de frecuencia utilizados son: Muy frecuentes (1/10), frecuentes (1/100 a
Estonian: Esinemissagedused on loetletud järgmiselt: väga sage (1/10), sage ( 1/100 kuni < 1/10)
Spanish: Taquicardia ventricular/fibrilación, muerte súbita (ver sección 4.4)11
Estonian: Ventrikulaarne tahhükardia/fib ril-latsioon, äkksurm (vt lõik 4.4)11
Spanish: - Los demás componentes son: - Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato (consulte la sección 2 "La Olanzapina contiene lactosa"), almidón de maíz, almidón de maíz pregelatinizado, crospovidona tipo A, estearato magnésico, - Recubrimiento: alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), talco (E553b), lecitina (soja) (E322) (consulte la sección 2 "Olanzapina Mylan contiene lecitina de soja") y goma xantán (E415).
Estonian: • Abiained on: (tableti sisu) laktoosmonohüdraat (vt lõik 2, „OLANSAPIIN MYLAN sisaldab laktoosi"), maisitärklis, preželatiniseeritud maisitärklis, krospovidoon (tüüp A), magneesiumstearaat ja (tableti kattekiht) polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), talk (E553b), sojaletsitiin (E322) (vt lõik 2, „OLANSAPIIN MYLAN sisaldab sojaletsitiini"), ksantaankummi (E415).
Spanish: Convulsiones, en la mayoría de los casos existían antecedentes de convulsiones o factores de riesgo de convulsiones11
Estonian: Enamikel juhtudel esinesid anamneesis krambid või krampide riskifaktorid.11
Spanish: Muy frecuentes: Aumentos de las aminotransferasas hepáticas (ALT/AST; ver sección 4.4.)
Estonian: Väga sage: maksa aminotransferaaside tõus (ALAT/ASAT; vt lõik 4.4).
Spanish: Síndrome de reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, por sus siglas en inglés)
Estonian: Eosinofiilia ja süsteemsed sümptomid (DRESS)
Spanish: - No se recomienda el uso de Olanzapina Mylan en pacientes de edad avanzada econ demencia ya que puede tener efectos adversos graves.
Estonian: • OLANSAPIIN MYLAN'it ei soovitata anda dementsetele eakatele patsientidele, sest neil võivad tekkida tõsised kõrvaltoimed.
Spanish: Se ha demostrado que la fluvoxamina, un inhibidor específico del CYP1A2,inhibe significativamente el metabolismo de la olanzapina.
Estonian: On tõestatud, et spetsiifiline CYP1A2 inhibiitor fluvoksamiin pärsib olulisel määral olansapiini metabolismi.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y la etiqueta después de CAD.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või sildil pärast „Kõlblik kuni:".
Spanish: Entre los síntomas muy frecuentes de la sobredosis (con una incidencia > 10 %) se encuentran: taquicardia, agitación/agresividad, disartria, síntomas extrapiramidales diversos y reducción del nivel de conciencia desde la sedación hasta el coma.
Estonian: Üleannustamise väga sagedasteks (esinemissagedus > 10 %) sümptomiteks on tahhükardia, agitatsioon/agressiivsus, düsartria, mitmesugused ekstrapüramidaalsümptomid ja teadvusehäired, mis võivad ulatuda sedatsioonist kuni koomani.
Spanish: Adultos Esquizofrenia: La dosis inicial recomendada de olanzapina es de 10 mg/día.
Estonian: Skisofreenia: Olansapiini soovituslik algannus on 10 mg/ööpäevas.
Spanish: Trastornos hepatobiliares Aumentos asintomáticos y transitorios de las aminotransferasas hepáticas (ALT, AST) especialmente al comienzo del tratamiento (ver sección 4.4)
Estonian: Maksa- ja sapiteede häired Maksa aminotransferaaside (ALAT, ASAT) aktiivsuse mööduv, asümptomaatiline tõus, eriti ravi alguses (vt lõik 4.4).