FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les mesures de précaution appropriées doivent être prises chez tous les patients atteints de porphyrie, puisque ce médicament peut déclencher cette affection.
Spanish: En todos los pacientes con porfiria deben tomarse las precauciones adecuadas, ya que este medicamento puede desencadenar porfiria.
French: X / Y est utilisé pour insensibiliser (anesthésier) la cavité buccale pendant une intervention dentaire.
Spanish: X/Y se utiliza para entumecer (anestesiar) la cavidad oral durante procedimientos dentales.
French: Enfants (âgés de 4 à 11 ans)
Spanish: Niños (entre 4 y 11 años de edad)
French: Dans ce cas, il convient d'être prudent pour l'injection suivante et d'employer une dose réduite.
Spanish: En ese caso, la siguiente inyección se debe administrar con precaución y se reducirá la dosis.
French: Dans les essais cliniques réalisés chez l'enfant, la Cmax était 1 382 ng/mL et le Tmax 7,78 mn suite à l'infiltration d'une dose de 2 mg/kg de poids corporel.
Spanish: En ensayos clínicos en niños, el valor de la Cmax fue de 1382 ng/ml y el Tmax de 7,78 minutos, tras la infiltración de una dosis de 2 mg/kg de peso corporal.
French: • des vasopresseurs sympathomimétiques (comme la cocaïne, des amphétamines, la phényléphrine, la pseudoéphédrine ou l'oxymétazoline), utilisés pour augmenter la pression artérielle ; s'ils ont été utilisés dans les 24 heures précédant l'intervention, le traitement dentaire prévu doit être reporté.
Spanish: • Vasopresores simpatomiméticos (como cocaína, anfetaminas, fenilefrina, pseudoefedrina, oximetazolina), empleados para elevar la presión arterial: si se han tomado en las 24 horas previas al tratamiento dental planeado, este debe posponerse.
French: Des concentrations plasmatiques élevées du produit peuvent se produire chez des patients âgés, en particulier après une utilisation répétée.
Spanish: Pueden producirse niveles plasmáticos elevados del medicamento en los pacientes de edad avanzada, sobre todo, tras un uso repetido.
French: • exfoliation et ulcération des gencives
Spanish: • Exfoliación y ulceración de las encías
French: ●Populations particulières
Spanish: ● Poblaciones especiales
French: • problèmes rénaux ;
Spanish: • problemas renales.
French: • prise de médicaments pour la tension appelés bêta-bloquants comme le propranolol.
Spanish: • está tomando unos medicamentos para la presión arterial llamados betabloqueantes, como el propranolol.
French: • trouble nommé porphyrie causant soit des complications neurologiques soit des problèmes de peau ;
Spanish: • porfiria que causa tanto complicaciones neurológicas como problemas de piel
French: Efficacité et sécurité cliniques : {Nom (de fantaisie) et noms associés (voir Annexe I)} a un temps d'action de 1,5-1,8 mn pour une infiltration et de 1,4-3,6 mn pour une anesthésie tronculaire.
Spanish: Eficacia clínica y seguridad {Denominación (de fantasía) y denominaciones asociadas (ver Anexo I)} tiene un inicio de acción de 1,5-1,8 min en el caso de la infiltración y de 1,4-3,6 min en el del bloqueo nervioso.
French: Associations faisant l'objet de précautions d'emploi :
Spanish: Interacciones que requieren precauciones de empleo:
French: 4 Plusieurs effets indésirables, tels qu'agitation, anxiété/nervosité, tremblements, troubles de l'élocution, peuvent être des signes annonciateurs d'une dépression du système nerveux central.
Spanish: 4 Varios acontecimientos adversos, como agitación, ansiedad/nerviosismo, temblores o alteraciones del habla, pueden ser signos de advertencia de una depresión del SNC.
French: Contractions musculaires4
Spanish: Contracción de los músculos4
French: Il existe un risque d'arythmie, d'accélération du rythme cardiaque et de variation de la pression artérielle.
Spanish: Pueden aparecer arritmias, aumento del ritmo cardiaco y variaciones de la presión arterial.
French: • Articaïne
Spanish: • Articaína
French: • aggravation des manifestations neuromusculaires du syndrome de Kearns-Sayre
Spanish: • Empeoramiento de los síntomas neuromusculares del síndrome Kearns-Sayre
French: La paresthésie peut être définie comme une sensation habituellement non douloureuse, spontanée et anormale (par ex., brûlure, picotement, fourmillement ou démangeaisons), dépassant largement la durée attendue de l'anesthésie.
Spanish: La parestesia se puede definir como una sensación anormal espontánea, normalmente, no dolorosa (p. ej., ardor, pinchazo o picor), que persiste mucho más tiempo después de la duración esperada de la anestesia.
French: • exfoliation de la zone d'injection
Spanish: • Exfoliación del lugar de inyección
French: • nommée myasthénie grave causant une faiblesse des muscles ;
Spanish: • una enfermedad llamada Miastenia Gravis que causa debilidad muscular.
French: Ce médicament doit être utilisé de manière sûre et efficace, dans des conditions appropriées : L'adrénaline modifie la circulation sanguine au niveau des gencives, ce qui peut provoquer une nécrose locale des tissus.
Spanish: Este medicamento debe utilizarse de modo seguro y eficaz en las condiciones adecuadas: La adrenalina reduce el flujo sanguíneo en las encías, pudiendo causar necrosis local del tejido.
French: Lors de l'utilisation de {Nom (de fantaisie) et noms associés (voir Annexe I)} pour une infiltration ou une anesthésie locorégionale, l'injection doit toujours être lente et avec aspiration préalable.
Spanish: Al utilizar {Denominación (de fantasía) y denominaciones asociadas (ver Anexo I)} para una infiltración o un bloqueo anestésico regional, la inyección siempre se debe administrar lentamente y con aspiración previa.
French: Infiltration et utilisation périneurale dans la cavité buccale.
Spanish: Infiltración y uso perineural en la cavidad bucal.
French: S'il existe un risque de réaction allergique, veuillez choisir un médicament différent pour l'anesthésie (voir rubrique 4.3).
Spanish: Si existe algún riesgo de reacción alérgica, se debe escoger un medicamento diferente para la anestesia (ver sección 4.3).
French: Aggravation des manifestations neuromusculaires du syndrome de Kearns-Sayre Trismus
Spanish: Empeoramiento de manifestaciones neuromusculares del síndrome Kearns-Sayre
French: • tumeur appelée phéochromocytome ;
Spanish: • un tumor llamado feocromocitoma.
French: • Le surdosage relatif comme : - l'injection accidentelle dans un vaisseau sanguin, ou - l'absorption anormalement rapide dans la circulation systémique, ou - le métabolisme et l'élimination différés du médicament.
Spanish: • Sobredosis relativa, como: Inyección accidental en un vaso sanguíneo Absorción rápida anormal en la circulación sistémica, o Metabolismo y eliminación del fármaco retrasados
French: • blocage de la mâchoire
Spanish: • Bloqueo de la mandíbula
French: L'adrénaline prolonge la durée de l'effet de l'articaïne et réduit le risque de recapture excessive de l'articaïne dans la circulation systémique.
Spanish: La adrenalina prolonga la duración del efecto de la articaína y reduce el riesgo de captación excesiva de articaína en la circulación sistémica.
French: • des sédatifs (benzodiazépine, opiacés), par exemple pour réduire votre appréhension avant l'intervention dentaire ;
Spanish: • Sedantes (como la benzodiazepina, opiáceos), por ejemplo, para reducir la aprensión antes del procedimiento dental.
French: L'adrénaline est un vasoconstricteur ajouté à l'articaïne pour ralentir son absorption dans la circulation systémique et donc prolonger le maintien d'une concentration d'articaïne active dans les tissus.
Spanish: La adrenalina es un vasoconstrictor añadido a la articaína para ralentizar la absorción en la circulación sistémica y, así, prolongar el mantenimiento de la concentración de articaína activa en el tejido.
French: • tension artérielle élevée
Spanish: • Presión arterial alta
French: Utiliser ce médicament sous surveillance médicale stricte à cause de l'augmentation cumulative ou synergique de la pression artérielle et/ou de la réponse ischémique.
Spanish: Este medicamento se debe emplear bajo estricta supervisión médica debido a aumentos aditivos o sinérgicos de la presión arterial y/o de la respuesta isquémica.
French: • somnolence
Spanish: • Somnolencia
French: Volume total (ml) et équivalent en nombre de cartouches (1,7 mL)
Spanish: Volumen total (ml) y equivalente en número de cartuchos (1,7 ml)
French: Bronchospasme/asthme Dyspnée2
Spanish: Broncoespasmo/asma Disnea2
French: Dose maximale de chlorhydrate d'articaïne (mg)
Spanish: Dosis máxima de articaína hidrocloruro (mg)
French: • visage, langue ou pharynx tuméfiés, difficultés à avaler, urticaire ou difficultés à respirer (angiooedème)
Spanish: • Hinchazón del rostro, lengua o faringe, dificultad para tragar, habones urticantes o dificultad para respirar (angioedema)
French: • l'adrénaline, un vasoconstricteur qui rétrécit les vaisseaux sanguins au niveau de l'injection, prolongeant ainsi l'effet de l'articaïne.
Spanish: • adrenalina, un vasoconstrictor que estrecha los vasos sanguíneos del lugar de inyección y, por tanto, prolonga el efecto de la articaína.
French: Cette dose maximale de 500 mg correspond à un adulte en bonne santé, pesant plus de70 kg.
Spanish: La dosis máxima de articaína de 500 mg corresponde a un adulto sano de más de 70 kg de peso corporal.
French: • Métabisulfite de sodium : dans de rares cas, ce médicament peut provoquer des réactions allergiques sévères et des difficultés respiratoires (bronchospasme).
Spanish: • Metabisulfito sódico: en raras ocasiones puede causar reacciones alérgicas graves y dificultades para respirar (broncoespasmo).
French: • éruption cutanée, démangeaisons et difficultés à respirer : ceci peut être le signe d'une réaction allergique (hypersensibilité).
Spanish: • Erupción, picor, hinchazón de la garganta y dificultad para respirar: pueden ser síntomas de una reacción alérgica (hipersensibilidad).
French: • des inhibiteurs de la COMT pour traiter la maladie de Parkinson (par exemple, entacapone ou tolcapone) ;
Spanish: • Inhibidores de la COMT para tratar la enfermedad de Parkinson (como entacapona o tolcapona).
French: • des médicaments pour le cœur et la tension artérielle (par exemple, guanadrel, guanéthidine, propranolol, nadolol) ;
Spanish: • Medicamentos para el corazón y la presión arterial (como guanadrel, guanetidina, propranolol, nadolol).
French: L'adrénaline permet également de réduire les saignements durant l'intervention chirurgicale.
Spanish: También reduce las hemorragias durante la cirugía.
French: Angioedème (visage/langue/lèvres/gorge/larynx/ œdème péri-orbital)
Spanish: Angioedema (rostro/lengua/labios/garganta/larin ge/edema periorbital) Urticaria
French: La sécurité de {Nom (de fantaisie) et noms associés (voir Annexe I)} chez les enfants âgés de 4 ans ou moins n'a pas été établie.
Spanish: No se ha establecido la seguridad de {Denominación (de fantasía) y denominaciones asociadas (ver Anexo I)} en niños de 4 años y menores de 4 años.
French: N'utilisez pas ce médicament si la solution est trouble ou si sa couleur a changé.
Spanish: No utilice este medicamento si ve que la solución está turbia o presenta un cambio de color.
French: • Prise de bêta-bloquants non sélectifs (par ex., propranolol), (risque de crise hypertensive ou de bradycardie sévère), (voir rubrique 4.5)
Spanish: • Pacientes que reciben betabloqueantes no cardioselectivos (p. ej., propranolol) (riesgo de crisis hipertensiva o bradicardia grave), (ver sección 4.5).
French: − Si vous avez d'autres questions, interrogez votre dentiste, votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: − Si tiene alguna duda, consulte con su dentista, médico o farmacéutico.
French: • fonctionnement excessif de la thyroïde (thyrotoxicose) ;
Spanish: • un caso grave de exceso de funcionamiento de la tiroides (tirotoxicosis).
French: L'association du chlorhydrate d'articaïne avec une solution de tartrate d'adrénaline injectable peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Spanish: La solución inyectable combinada de hidrocloruro de articaína y adrenalina puede influir levemente en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
French: Pour éviter tout risque d'infection (par ex. la transmission de l'hépatite), la seringue et les aiguilles utilisées pour aspirer la solution doivent toujours être neuves et stériles.
Spanish: Para evitar el riesgo de infección (p. ej., la transmisión de hepatitis), la jeringa y las agujas usadas para preparar la solución deben ser siempre nuevas y estériles.
French: • mouvement oculaire involontaire
Spanish: • Movimiento involuntario de los ojos
French: {Nom (de fantaisie) et noms associés (voir Annexe I)} contient 0,804 mg de sodium pour 1 ml de solution, soit 1,44 mg/1,7 mL.
Spanish: {Denominación (de fantasía) y denominaciones asociadas (ver Anexo I)} contiene 0,804 mg de sodio por 1 ml de solución, es decir, 1,44 mg/1,7 ml.
French: L'administration de {(Nom (de fantaisie) et noms associés (voir Annexe I)} peut provoquer des étourdissements (vertiges, troubles de la vision et fatigue) (voir rubrique 4.8 du RCP).
Spanish: Tras la administración de {Denominación (de fantasía) y denominaciones asociadas (ver Anexo I)}, pueden aparecer mareos (lo que incluye vértigo, trastornos de la visión y fatiga) (ver sección 4.8).
French: L'acide articaïnique est le produit principal du métabolisme de l'articaïne induit par le cytochrome P450.
Spanish: El ácido articaínico es el producto principal del metabolismo inducido por el citocromo P450 de la articaína, que se vuelve a metabolizar formando glucurónido de ácido articaínico.
French: Des injections sous-cutanées d'articaïne associée à de l'adrénaline ont induit des effets indésirables à partir de 50 mg/kg/jour chez le rat et de 80 mg/kg/jour chez le chien après 4 semaines d'administration quotidienne répétée.
Spanish: Las inyecciones subcutáneas de articaína combinada con adrenalina provocaron efectos adversos desde 50 mg/kg/día en ratas y 80 mg/kg/día en perros tras 4 semanas de administraciones repetidas.
French: Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Spanish: Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
French: • des neuroleptiques (phénothiazines, par exemple).
Spanish: • Fármacos neurolépticos (por ejemplo, fenotiazinas).
French: La toxicité des anesthésiques locaux est cumulative.
Spanish: La toxicidad de los anestésicos locales es aditiva.
French: Patients recevant un traitement antiplaquettaire / anticoagulant : {Nom (de fantaisie) et noms associés (voir Annexe I)} doit être administré avec prudence chez les patients qui suivent un traitement antiplaquettaire/anticoagulant ou qui souffrent d'un trouble de la coagulation en raison du risque majoré d'hémorragie.
Spanish: Pacientes que reciben tratamiento con antiplaquetarios/anticoagulantes: {Denominación (de fantasía) y denominaciones asociadas (ver Anexo I)} debe administrase con precaución en los pacientes que estén tomando fármacos antiplaquetarios o anticoagulantes o que sufran un trastorno de coagulación, puesto que presentan un riesgo mayor de sufrir hemorragias.
French: Dose d'adrénaline (mg)
Spanish: Dosis de adrenalina(mg)
French: Mécanisme d'action et effets pharmacodynamiques L'articaïne, un anesthésique local de type amide, bloque de façon réversible la conduction nerveuse grâce à un mécanisme bien connu, observé couramment avec les autres anesthésiques locaux de type amide.
Spanish: La articaína, un anestésico amida local, bloquea de forma reversible la conducción nerviosa a través de un mecanismo conocido que se ha observado comúnmente en otros anestésicos amidas locales.
French: Si une nouvelle injection est nécessaire, le patient doit faire l'objet d'une surveillance étroite pour identifier tout signe de surdosage relatif.
Spanish: En caso de requerir una reinyección, debe monitorizarse al paciente de modo estricto para identificar cualquier signo de sobredosis relativa.
French: • paupière tombante et constriction de la pupille (syndrome de Horner)
Spanish: • Caída del párpado y constricción de la pupila (síndrome de Horner)
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par cartouche, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Spanish: Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por cartucho, lo que se considera esencialmente «exento de sodio».
French: • manque de cholinestérase, substance chimique naturelle, dans le sang (carence plasmatique en cholinestérase) ;
Spanish: • carencia de una sustancia química natural llamada colinesterasa en la sangre (deficiencia de colinesterasa plasmática).
French: Névralgie (douleur neuropathique) Hypoesthésie / engourdissement (buccal et péribuccal) 4
Spanish: Neuralgia (dolor neuropático) Hipoestesia/entumecimiento (oral y perioral)4
French: {Nom (de fantaisie) et noms associés (voir Annexe I)} est indiqué chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant âgé de plus de 4 ans (ou à partir de 20 kg de poids corporel).
Spanish: {Denominación (de fantasía) y denominaciones asociadas (ver Anexo I)} está indicado en adultos, adolescentes y niños mayores de 4 años de edad (o a partir de 20 kg (44 libras) de peso corporal).
French: Qu'est-ce que X / Y et contenu de l'emballage extérieur X / Y est une solution limpide et incolore.
Spanish: X/Y es una solución transparente e incolora.
French: Agents bloquants postganglioniques (périphériques) des adrénergiques (par ex. guanadrel, guanéthidine et alcaloïdes de la rauwolfia) :
Spanish: Agentes bloqueantes adrenérgicos posganglionares (p. ej., guanadrel, guanetidina y alcaloides de rauwolfia):
French: Cela peut être associé à des effets indésirables graves, comme des convulsions, suivies d'une dépression cardiorespiratoire et du système nerveux central et d'un coma, progressant vers un arrêt respiratoire et circulatoire.
Spanish: Esto puede asociarse a reacciones adversas graves, tales como convulsiones, seguidas de depresión nerviosa central y cardiorrespiratoria y coma, que progresa a paro respiratorio y circulatorio.
French: Patients présentant une porphyrie {Nom (de fantaisie) et noms associés (voir Annexe I)} doit être utilisé chez des patients présentant une porphyrie aiguë uniquement si aucune autre alternative thérapeutique plus sûre n'est disponible.
Spanish: Pacientes con porfiria: {Denominación (de fantasía) y denominaciones asociadas (ver Anexo I)} debe utilizarse con pacientes de porfiria aguda solo cuando no se halle disponible ninguna alternativa más segura.
French: Les symptômes associés au SNC (convulsions, dépression du système nerveux central) doivent être traités rapidement par un support ventilatoire/une assistance respiratoire adéquat(e) et l'administration d'anticonvulsivants.
Spanish: Los síntomas del SNC (convulsiones, depresión del SNC) deben tratarse inmediatamente con el soporte de las vías respiratorias/respiratorio adecuado y la administración de fármacos anticonvulsivantes.
French: Une carence en cholinestérase plasmatique doit être soupçonnée si des signes cliniques de surdosage sont constatés avec des doses normales d'anesthésiques, et si une injection vasculaire a été exclue.
Spanish: Pacientes con deficiencia de colinesterasa plasmática Se puede sospechar la presencia de una deficiencia de colinesterasa plasmática cuando aparecen signos clínicos de sobredosis con una dosis usual de anestesia y se ha excluido una inyección vascular.
French: Aucun effet indésirable sur la fertilité n'est à prévoir aux doses nécessaires pour une intervention dentaire.
Spanish: No se esperan efectos adversos sobre la fertilidad con las dosis empleadas en un procedimiento dental.
French: Si l'utilisation concomitante de ces inhibiteurs est inévitable, la dose et la vitesse d'administration de ce produit doivent être réduites et le produit doit être utilisé sous supervision médicale rigoureuse en raison de la potentialisation possible des effets de l'adrénaline provoquant un risque de crise hypertensive.
Spanish: Si no se puede evitar el uso concomitante de estos agentes, debe reducirse la dosis y la velocidad de administración de este medicamento, que debe emplearse bajo estricta supervisión médica debido a una posible potenciación de los efectos de la adrenalina, que pueden causar riesgo de crisis hipertensiva.
French: • crise cardiaque au cours des derniers 3 à 6 mois ;
Spanish: • infarto de miocardio en los últimos 3-6 meses.
French: Ces patients peuvent présenter des taux plasmatiques élevés, en particulier à la suite d'une utilisation répétée.
Spanish: Pueden producirse niveles plasmáticos elevados del medicamento en estos pacientes, sobre todo tras un uso repetido.
French: Élimination : après une injection dentaire, il a été démontré que la demi-vie plasmatique de l'articaïne était d'environ 20-40 mn.
Spanish: Tras la inyección dental, la semivida de eliminación de la articaína fue de aproximadamente 2040 minutos.
French: • pontage aorto-coronarien au cours des derniers 3 mois ;
Spanish: • injerto de revascularización coronaria en los últimos 3 meses.
French: Utiliser avec prudence chez les patients sous phénothiazines, du fait du risque d'hypotension causée par l'inhibition possible des effets de l'adrénaline.
Spanish: Se debe emplear con precaución en pacientes que reciben fenotiazinas por el riesgo de hipotensión debido a la posible inhibición del efecto de la adrenalina.
French: • Le surdosage absolu,
Spanish: • Sobredosis absoluta
French: Chez l'enfant de 4 ans (ou à partir de 20 kg de poids corporel) ou plus, la dose maximale d'articaïne est de 7 mg/kg seulement, avec une dose maximale absolue recommandée de 385 mg d'articaïne pour un enfant en bonne santé de 55 kg de poids corporel.
Spanish: En niños de 4 años (o a partir de 20 kg (44 lbs) de peso corporal) y mayores, la dosis máxima de articaína es solo 7 mg/kg, con una dosis máxima absoluta de 385 mg de articaína para un niño sano de 55 kg de peso corporal.
French: Il convient d'utiliser des doses réduites de ce médicament à cause de la réactivité du cœur aux effets arythmogènes des catécholamines : risque d'arythmies ventriculaires sévères.
Spanish: Deben emplearse dosis reducidas de este medicamento debido a la sensibilización del corazón a los efectos arritmogénicos de las catecolaminas: riesgo de arritmia ventricular grave.
French: Il convient d'utiliser des doses réduites de ce médicament, sous surveillance médicale étroite, en pratiquant une aspiration prudente à cause de la possibilité d'augmentation de la réponse aux vasoconstricteurs adrénergiques : risque d'hypertension et autres effets cardiovasculaires.
Spanish: Este medicamento debe utilizarse en dosis reducidas y bajo estricta supervisión médica con una cuidadosa aspiración debido a un posible aumento de la respuesta a vasoconstrictores adrenérgicos: riesgo de hipertensión y otros efectos cardiovasculares.
French: Ce médicament doit être utilisé avec précautions chez des patients souffrant des pathologies suivantes et le report de l'intervention dentaire devrait être envisagé s'il s'agit d'une affection sévère et/ou instable :
Spanish: Este medicamento debe utilizarse con una precaución especial en pacientes con los siguientes trastornos, y si la dolencia es grave y/o inestable, debe considerarse el aplazamiento de la cirugía dental.
French: • Patients souffrant de maladies cardiovasculaires (par ex., crise cardiaque, maladie coronarienne, antécédents d'infarctus du myocarde, arythmies cardiaques, hypertension)
Spanish: • Pacientes con enfermedades cardiovasculares (p. ej., insuficiencia cardiaca, cardiopatía coronaria, antecedentes de infarto de miocardio, arritmia cardiaca, hipertensión)
French: Toute solution non utilisée doit être éliminée.
Spanish: Desechar la solución no utilizada.
French: Stomatite, glossite Nausée, vomissements, diarrhée
Spanish: Estomatitis, glositis Náuseas, vómitos, diarrea
French: Ne prenez jamais X / Y dans les cas suivants :
Spanish: No use X/Y si padece alguna de las dolencias siguientes:
French: Pour une intervention courante, la dose usuelle pour un patient adulte correspond à 1 cartouche, mais le contenu de moins d'une cartouche peut suffire à pratiquer une anesthésie efficace.
Spanish: Para un procedimiento rutinario, la dosis normal para pacientes adultos es de 1 cartucho, pero el contenido de menos de un cartucho puede ser suficiente para una anestesia eficaz.