FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Clopidogrel HCS van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Plavix.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Clopidogrel HCS võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Plavix.
Dutch: Het stollen van het bloed wordt veroorzaakt door specifieke cellen in het bloed, de bloedplaatjes, die samenklonteren (aggregeren).
Estonian: Veri hüübib teatud vererakkude - trombotsüütide (vereliistakute) - agregatsiooni (kokkukleepumise) tõttu.
Dutch: Clopidogrel HCS kan aan de volgende groepen patiënten worden voorgeschreven:
Estonian: Ravimit Clopidogrel HCS tohib kasutada järgmiste patsiendirühmade ravimiseks.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Plavix, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Plavixi korral, ületab ravimi Clopidogrel HCS kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Dutch: Aangezien Clopidogrel HCS een generiek geneesmiddel is, zijn de studies bij mensen beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel Plavix.
Estonian: Et Clopidogrel HCS on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati ravimi Clopidogrel HCS bioekvivalentsust võrdlusravimiga Plavix.
Dutch: In geval van een acuut coronair syndroom start de behandeling meestal met een oplaaddosis van vier tabletten, gevolgd door de standaarddosis van 75 mg eenmaal daags gedurende ten minste vier weken voor patiënten met een myocardinfarct met ST-segmentstijging, of tot twaalf maanden voor instabiele angina of een myocardinfarct zonder Q-golf.
Estonian: Seejärel jätkatakse standardannusega 75 mg ööpäevas vähemalt 4 nädalat (ST-segmendi elevatsiooniga infarkti korral) või kuni 12 kuud (ebastabiilse stenokardia või Q-sakita südameinfarkti korral).
Dutch: Clopidogrel HCS is een bloedverdunnend geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat.
Estonian: Clopidogrel HCS on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli.
Dutch: • patiënten die kortgeleden een ischemische beroerte hebben doorgemaakt (een beroerte veroorzaakt door een verstoring van de bloedtoevoer naar een deel van de hersenen).
Estonian: • Patsiendid, kellel on hiljuti olnud isheemiline insult (teatud ajuosa verevarustushäiretest tingitud insult).
Dutch: Clopidogrel HCS is een ‘generiek geneesmiddel'.
Estonian: Clopidogrel HCS on geneeriline ravim.
Dutch: Het kan ook worden voorgeschreven aan patiënten bij wie het ECG geen abnormale waarden vertoont, als zij lijden aan een instabiele angina pectoris (hevige pijn in de borst) of als zij een myocardinfarct ‘zonder Q-golf' (een bepaalde vorm van hartaanval) hebben doorgemaakt;
Estonian: Samuti tohib ravimit kasutada patsientidel, kellel seda ebanormaalset EKG-näitu ei ole, kui neil on ebastabiilne stenokardia (tugevad rindkerevalud) või on olnud Q-sakita südameinfarkt.
Dutch: Waarom is Clopidogrel HCS goedgekeurd?
Estonian: Miks Clopidogrel HCS heaks kiideti?
Dutch: Overige informatie over Clopidogrel HCS
Estonian: Muu teave ravimi Clopidogrel HCS kohta
Dutch: • patiënten die lijden aan een perifere arteriële aandoening (problemen met de bloeddoorstroming in de aderen);
Estonian: • Perifeersete arterite haigusega (arteriaalsete verevarustushäiretega) patsiendid.
Dutch: Clopidogrel HCS wordt bij volwassenen gebruikt om problemen veroorzaakt door bloedstolsels te voorkomen.
Estonian: Ravimit Clopidogrel HCS kasutatakse trombidest (soonesisestest verehüüvetest) põhjustatud probleemide ennetamiseks täiskasvanutel.
Dutch: Wat is Clopidogrel HCS?
Estonian: Mis on Clopidogrel HCS?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Clopidogrel HCS.
Estonian: Kui vajate ravimiga Clopidogrel HCS toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Hoe is Clopidogrel HCS onderzocht?
Estonian: Kuidas ravimit Clopidogrel HCS uuriti?
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet waarborgen dat het farmacovigilantie systeem zoals beschreven in Module 1.8.1. van de Vergunningsaanvraag, geïmplementeerd is en functioneert voordat en terwijl het product op de markt is.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimohutuse järelvalve süsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa taotluse moodulis 1.8.1, on loodud ja toimib enne toote turuletulekut ja toote turustamise ajal.
Dutch: De veiligheid van clopidogrel werd geëvalueerd bij meer dan 42.000 patiënten die hebben deelgenomen aan klinische studies, met inbegrip van meer dan 9.000 patiënten die gedurende 1 jaar of langer behandeld werden.
Estonian: Klopidogreeli ohutust on uuritud enam kui 44000 kliinilistes uuringutes osalenud patsiendil, kaasa arvatud enam kui 9 000 patsienti, keda raviti 1 aasta või kauem.
Dutch: Kinderen en adolescenten Clopidogrel HEXAL is niet bestemd voor kinderen of adolescenten.
Estonian: Lapsed ja noorukid Clopidogrel HEXAL ei ole ette nähtud lastele või noorukitele.
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen het gebruik van Clopidogrel HEXAL beïnvloeden of vice versa.
Estonian: Teised ravimid võivad mõjutada Clopidogrel HEXAL'i kasutamist või vastupidi.
Dutch: Inname van Clopidogrel HEXAL met voedsel en drank Clopidogrel HEXAL kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Estonian: Clopidogrel HEXAL võtmine koos toidu ja joogiga Clopidogrel HEXAL´it võib võtta koos toiduga või ilma.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/09/534/001 - 007
Estonian: 8 MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/09/534/001 - 007
Dutch: • als u allergisch (overgevoelig) bent voor clopidogrel of voor één van de andere bestanddelen van Clopidogrel HEXAL;
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) klopidogreeli või Clopidogrel HEXAL mõne koostisosa suhtes;
Dutch: Als u echter enige twijfel hebt omtrent uw bloeding, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts (zie rubriek 2 "Wees extra voorzichtig met Clopidogrel HEXAL").
Estonian: Kui teil siiski on küsimusi veritsemise kohta, võtke otsekohe ühendust oma arstiga (vt lõik 2 „Eriline ettevaatus on vajalik Clopidogrel HEXAL'ga").
Dutch: Vervolgens is de gebruikelijke dosering één tablet Clopidogrel HEXAL 75 mg per dag, oraal in te nemen, met of zonder voedsel en elke dag op hetzelfde tijdstip.
Estonian: Seejärel on tavaline annus üks 75 mg Clopidogrel HEXAL tablett päevas suukaudselt koos toiduga või ilma ja iga päev samal kellaajal.
Dutch: Wat is Clopidogrel HEXAL en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Clopidogrel HEXAL inneemt Hoe wordt Clopidogrel HEXAL ingenomen Mogelijke bijwerkingen
Estonian: Mis ravim on Clopidogrel HEXAL ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Clopidogrel HEXAL kasutamist Kuidas Clopidogrel HEXAL kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Dutch: U dient Clopidogrel HEXAL net zolang in te nemen als uw arts u voorschrijft.
Estonian: Clopidogrel HEXAL tuleb kasutada nii kaua, kui arst teile seda välja kirjutab.
Dutch: • als u een risico op bloedingen hebt zoals: een aandoening waarbij er een risico is op inwendige bloedingen (zoals een maagzweer) een bloedziekte die kan leiden tot inwendige bloedingen (bloedingen in weefsels, organen of gewrichten van uw lichaam) een recente ernstige verwonding een recente chirurgische ingreep (inclusief een tandheelkundige) een geplande chirurgische ingreep (inclusief een tandheelkundige) binnen de komende zeven dagen.
Estonian: • teil esineb verejooksu oht nagu - tervisehäire, millega kaasneb sisemise verejooksu oht (nagu näiteks maohaavand) - verehaigus, millega kaasneb kalduvus sisemistele verejooksudele (veritsus ükskõik millistes teie keha kudedes, organites või liigestes) - hiljuti olnud raske vigastus - hiljuti tehtud operatsioon (ka hambaoperatsioon); - plaaniline kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioonile) lähema seitsme päeva jooksul
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Clopidogrel HEXAL in te nemen Als u vergeet een tablet Clopidogrel HEXAL in te nemen, maar dit binnen 12 uur na uw gebruikelijke tijdstip van inname merkt, neem uw tablet dan meteen in en neem uw volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip in.
Estonian: Kui Te unustate Clopidogrel HEXAL annuse võtmata, kuid see meenub teile lähema 12 tunni jooksul, võtke tablett kohe sisse ning järgmine annus võtke tavapärasel ajal.
Dutch: Bij patiënten die onder behandeling bleven binnen de 5 dagen van een bypassingreep, was de incidentie 9,6% voor clopidogrel plus ASA, en 6,3% voor placebo plus ASA.
Estonian: Patsientidel, kes jätkasid koronaarkirurgiani jäänud viie päeva jooksul ravi, esines verejookse klopidogreel pluss ASH grupis 9,6%ja platseebo pluss ASH grupis 6,3%.
Dutch: Hoe ziet Clopidogrel HEXAL er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Estonian: Kuidas Clopidogrel HEXAL välja näeb ja pakendi sisu
Dutch: Gebruik Clopidogrel HEXAL niet als u zichtbare tekenen van beschadiging van de blisterverpakking of filmomhulde tabletten bemerkt.
Estonian: Ärge kasutage Clopidogrel HEXAL´t, kui märkate blistri või õhukese polümeerikattega tablettide silmaga nähtavat mis tahes kahjustust.
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U CLOPIDOGREL HEXAL GEBRUIKT
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE CLOPIDOGREL HEXAL KASUTAMIST
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van clopidogrel zijn geëvalueerd in 4 dubbelblinde onderzoeken onder meer dan 80.000 patiënten: de CAPRIE studie waarbij clopidogrel met ASA werd vergeleken en de CURE, CLARITY en COMMIT studies waarbij clopidogrel met een placebo werd vergeleken en waarbij beide geneesmiddelen werden toegediend in combinatie met ASA en andere standaardbehandelingen.
Estonian: Klopidogreeli ohutust ja efektiivsust on hinnatud 4 topeltpimemeetodil teostatud uuringus, milles osales üle 80 000 patsiendi: CAPRIE uuringus võrreldi klopidogreeli ASH-ga, CURE, CLARITY ja COMMIT uuringutes võrreldi klopidogreeli platseeboga, mõlemat ravimit manustatuna koos ASH ja muulaadse standardraviga.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Clopidogrel HEXAL bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Estonian: VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED Nagu kõik ravimid, võib ka Clopidogrel HEXAL põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Dutch: WAT IS CLOPIDOGREL HEXAL EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Estonian: MIS RAVIM ON CLOPIDOGREL HEXAL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Dutch: Als u zwanger wordt terwijl u Clopidogrel HEXAL gebruikt, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts, omdat clopidogrel niet wordt aanbevolen als u zwanger bent.
Estonian: Kui jääte rasedaks Clopidogrel HEXAL kasutamise ajal, konsulteerige viivitamatult arstiga, kuna klopidogreeli võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Dutch: U hebt Clopidogrel HEXAL voorgeschreven gekregen om de vorming van bloedstolsels te helpen voorkomen en om het risico van deze ernstige complicaties te verminderen omdat: - u een aandoening hebt waarbij de slagaders verharden (ook bekend als atherosclerose), en - u voorheen een hartaanval hebt gehad of een beroerte of een aandoening hebt die bekend staat als perifere arteriële aandoening (verstoorde doorstroming van het bloed in de armen of benen, veroorzaakt door blokkeringen van de bloedvaten), of - u een ernstig type pijn op de borst hebt gehad, bekend als "instabiele angina" of "myocardinfarct" (hartaanval).
Estonian: Teile on määratud Clopidogrel HEXAL, aitamaks ära hoida verehüübeid ja vähendamaks selliste raskete kahjustuste tekkeriski, sest: - teil on arterite seinte jäigastumine (tuntud kui ateroskleroos) ja - teil on eelnevalt olnud südameatakk, insult või perifeersete arterite haigus (veresoonte sulgusest tingitud verevooluhäire kätes või jalgades), või - te olete tundnud tõsist valu rindkeres, mida nimetatakse "ebastabiilne stenokardia" või "südamelihase infarkt" (südameatakk).
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Clopidogrel HEXAL heeft ingenomen dan u zou mogen Raadpleeg uw arts of de spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis gezien het verhoogde risico op bloedingen.
Estonian: Kui te võtate Clopidogrel HEXAL rohkem kui ette nähtud Teatage sellest kohe arstile või minge lähima haigla intensiivravi osakonda seoses kõrgenenud verejooksu tekkimise riskiga.
Dutch: Als u denkt dat één van deze situaties op u van toepassing is, of in alle gevallen van twijfel, dient u uw arts te raadplegen voordat u Clopidogrel HEXAL inneemt.
Estonian: Kui te arvate, et mõni nendest kehtib teie kohta või kui teil tekib mingeid kahtlusi, konsulteerige enne Clopidogrel HEXAL võtmist arstiga.
Dutch: - tekenen van leverproblemen zoals geelverkleuring van de huid en/of van de ogen (geelzucht), al dan niet gepaard gaand met bloedingen die voorkomen onder de huid als rode gestippelde punten en/of verwardheid (zie rubriek 2 "Wees extra voorzichtig met Clopidogrel HEXAL").
Estonian: - maksahäirete nähud nagu naha ja/või silmade kollasus (kollatõbi) ilma või koos nahaaluse veritsusega, mis ilmneb punaste täppidena nahal, ja/või segasus (vt lõik 2 „Eriline ettevaatus on vajalik Clopidogrel HEXAL'ga").
Dutch: Andere bijwerkingen die bij Clopidogrel HEXAL werden gemeld, zijn: - Vaak voorkomende bijwerkingen:
Estonian: Teised kõrvaltoimed, mida on täheldatud Clopidogrel HEXAL kasutamisel: - sagedasti esinevad kõrvaltoimed:
Dutch: Clopidogrel HEXAL bevat gehydrogeneerde ricinusolie, die maagklachten en diarree kan veroorzaken.
Estonian: Clopidogrel HEXAL sisaldab hüdrogeenitud kastoorõli, mis võib tekitada maoärritusnähte ja kõhulahtisust.
Dutch: In CUREEr was geen exces aan ernstige bloedingen met clopidogrel plus ASA binnen de 7 dagen na een coronaire bypasstransplantatie bij patiënten die de behandeling meer dan 5 dagen vóór de ingreep hadden stopgezet.
Estonian: CURE uuringus ei lisandunud suurte verejooksude arv 7 päeva jooksul pärast koronaaršunteerimist klopidogreel pluss ASH rühma patsientidel, kes lõpetasid ravi viis päeva enne kirurgiat.
Dutch: Als u ernstige pijn op de borst ervaren hebt (instabiele angina pectoris of een hartaanval) kan aan u Clopidogrel HEXAL in combinatie met acetylsalicylzuur, een stof die in veel geneesmiddelen aanwezig is om pijn te verlichten en koorts te verlagen, voorgeschreven worden.
Estonian: Kui teil on olnud tõsine valu rindkeres (ebastabiilne stenokardia või südameatakk), võib arst teile määrata koos Clopidogrel HEXAL ga atsetüülsalitsüülhapet, ainet, mida sisaldavad paljud valu- ja palavikuvastased ravimid.
Dutch: Als u zwanger bent of denkt zwanger te zijn, dient u uw arts of apotheker hiervan op de hoogte te stellen voordat u Clopidogrel HEXAL inneemt.
Estonian: Kui te olete rase või kahtlustate rasedust, tuleks sellest enne Clopidogrel HEXAL võtmise alustamist arstile või apteekrile teatada.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Clopidogrel HEXAL 75 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Clopidogrel HEXAL 75 mg
Dutch: Neem Clopidogrel HEXAL niet in:
Estonian: Ärge kasutage Clopidogrel HEXAL:
Dutch: Clopidogrel heeft geen of verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Estonian: Clopidogrel HEXAL ei tohiks avaldada mõju teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.
Dutch: - orale anticoagulantia, geneesmiddelen gebruikt om de bloedstolling te remmen, - niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, gewoonlijk gebruikt voor de behandeling van pijn en/of ontstekingen van spieren of gewrichten, - heparine of een ander injecteerbaar geneesmiddel om de bloedstolling te remmen, - omeprazol, esomeprazol of cimetidine, geneesmiddelen die maagbezwaren behandelen, - fluconazol, voriconazol, ciprofloxacine, of chlooramfenicol, geneesmiddelen die gebruikt worden om bacteriële infecties en schimmelinfecties te behandelen, - fluoxetine, fluvoxamine, of moclobemide, geneesmiddelen gebruikt om een depressie te behandelen, - carbamazepine of oxcarbazepine, geneesmiddelen gebruikt om bepaalde vormen van epilepsie te behandelen, - ticlopidine, een ander geneesmiddel om de bloedstolling te remmen.
Estonian: omeprasooli, esomeprasooli või tsimetidiini - ravimeid, millega ravitakse maoärritust, - flukonasooli, vorikonasooli, tsiprofloksatsiini või klooramfenikooli, ravimeid, mida kasutatakse bakteriaalse ja seeninfektsioonide raviks, - fluoksetiini, fluvoksamiini või moklobemiidi, ravimeid, mida kasutatakse depressiooni raviks, - karbamasepiini või okskarbasepiini, ravimeid, mida kasutatakse epilepsia teatud vormide raviks, - tiklopidiini, teist trombotsüütide agregatsiooni vastast ravimit.
Dutch: • Patiënten die lijden aan acuut coronair syndroom: - acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging (instabiele angina of myocardinfarct zonder Q-golf), met inbegrip van patiënten die een plaatsing van een stent ondergaan geplaatst na een percutane coronaire interventie, in combinatie met acetylsalicylzuur (ASA).
Estonian: • ägeda koronaarsündroomiga patsientidel: - ST segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomiga patsientidel (ebastabiilne stenokardia või Q-sakita müokardiinfarkt) kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega (ASH), sealhulgas patsiendid, kellele paigaldatakse veresoonde võrktoru (koronaarstent) perkutaanse koronaarse interventsiooni käigus.
Dutch: Gebruik Clopidogrel HEXAL niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en op de blisterverpakking na EXP.
Estonian: Ärge kasutage Clopidogrel HEXAL pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisteril pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Dutch: Bij patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom: - Acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging (instabiele angina of myocardinfarct zonder Q-golf): de behandeling met clopidogrel moet gestart worden met een eenmalige oplaaddosis van 300 mg en daarna voortgezet worden met 75 mg eenmaal per dag (met acetylsalicylzuur (ASA) 75 mg-325 mg per dag).
Estonian: ST segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomiga patsientidel (ebastabiilse stenokardia või Q-sakita müokardiinfarkt): alustatakse ravi klopidogreeliga ühekordse löökannusega 300 mg, seejärel jätkatakse 75 mg-ga üks kord päevas (koos atsetüülsalitsüülhappega (ASH) 75...325 mg päevas).
Dutch: Wat bevat Clopidogrel HEXAL
Estonian: Mida Clopidogrel HEXAL sisaldab
Dutch: Terwijl u Clopidogrel HEXAL inneemt:
Estonian: Clopidogrel HEXAL võtmise ajal:
Dutch: Het aantal patiënten dat een co-primair eindpunt bereikte (CV overlijden, MI, CVA of refractaire ischemie), was 1.035 (16,5%) in de groep behandeld met clopidogrel en 1.187 (18,8%) in de groep behandeld met placebo; dit is een relatieve risicoreductie van 14% (95% CI van 6%-21%, p=0,0005) voor de groep behandeld met clopidogrel.
Estonian: Kombineeritud esmase tulemusnäitajaga (kardiovaskulaarne (CV) surm, MI, insult või refraktoorne isheemia) patsientide arv oli klopidogreeli rühmas 1035 (16,5 %) ja platseeborühmas 1187 (18,8 %), 14 %-line suhtelise riski langus (95 % CI 6...21 %; p=0,0005) klopidogreeli rühmas.
Dutch: Clopidogrel HEXAL 75 mg filmomhulde tabletten zijn wit tot gebroken wit, marmerachtig, rond en bol aan beide zijden.
Estonian: Clopidogrel HEXAL õhukese polümeerikattega tabletid on valged kuni valkjad marmorjad ümmargused ja kaksikkumerad.
Dutch: Als u gedurende langere tijd bloedt tijdens het gebruik van Clopidogrel HEXAL.
Estonian: Kui märkate Clopidogrel HEXAL võtmise ajal veritsusaja pikenemist.
Dutch: Clopidogrel HEXAL bevat het werkzame bestanddeel clopidogrel, dat tot een groep van geneesmiddelen behoort die bloedplaatjesaggregatieremmers wordt genoemd.
Estonian: Clopidogrel HEXAL toimeaine on klopidogreel, mis kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ravimite rühma.
Dutch: Hoe bewaart u Clopidogrel HEXAL Aanvullende informatie
Estonian: Kuidas Clopidogrel HEXAL säilitada Lisainfo
Dutch: Clopidogrel HEXAL 75 mg filmomhulde tabletten Clopidogrel
Estonian: Clopidogrel HEXAL 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid klopidogreel Klopidogreel
Dutch: ref.: EMEA/497598/2009 EMEA/H/C/1139
Estonian: Viide: EMEA/497590/2009 EMEA/H/C/1139
Dutch: Clopidogrel Hexal clopidogrel EPAR-samenvatting voor het publiek
Estonian: Clopidogrel Hexal klopidogreel Kokkuvõte üldsusele
Dutch: Clopidogrel Hexal kan bij de volgende groepen patiënten worden gebruikt:
Estonian: Clopidogrel Hexali võib kasutada järgmiste patsiendirühmade korral:
Dutch: De behandeling met Clopidogrel Hexal kan in de periode tussen een paar dagen en 35 dagen na de hartaanval worden gestart;
Estonian: Clopidogrel Hexali manustamist võib alustada mõne kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti;
Dutch: De standaarddosis Clopidogrel Hexal is eenmaal daags één tablet van 75 mg, al dan niet samen met voedsel ingenomen.
Estonian: Clopidogrel Hexali tavaannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28 juli 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Clopidogrel Hexal verleend aan Acino Pharma GmbH.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Clopidogrel Hexali müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Acino Pharma GmbH.
Dutch: De behandeling met Clopidogrel Hexal kan in de periode tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte worden gestart;
Estonian: Clopidogrel Hexali manustamist võib alustada seitsme päeva kuni kuue kuu jooksul pärast insulti;
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Clopidogrel Hexal.
Estonian: Komitee soovitas anda Clopidogrel Hexalile müügiloa.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals in het geval van Plavix, de voordelen groter zijn dan de vastgestelde risico's.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Plavixi puhul, ületab Clopidogrel Hexali kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Dutch: • patiënten die lijden aan een perifere arteriële aandoening (problemen met de bloeddoorstroming in de aders);
Estonian: • perifeersete arterite haigusega (arteriverevoolu probleemiga) patsiendid;
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Clopidogrel Hexal van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Plavix.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Clopidogrel Hexali võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Plavix.
Dutch: Aangezien Clopidogrel Hexal een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Estonian: Et Clopidogrel Hexal on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Dutch: Clopidogrel Hexal kan worden gebruikt bij patiënten met een myocardinfarct met ‘STsegmentstijging' (abnormale waarden op het elektrocardiogram of ECG), wanneer de arts van mening is dat zij baat zullen hebben bij de behandeling.
Estonian: Clopidogrel Hexali võib manustada ka patsientidele, kellel on ST-segmendi elevatsiooniga (elektrokardiogrammi ehk EKG teatud ebanormaalne näit) südameinfarkt, kui arst arvab, et ravimist on patsiendile kasu.
Dutch: Clopidogrel Hexal is een ‘generiek geneesmiddel'.
Estonian: Clopidogrel Hexal on geneeriline ravim.
Dutch: Dit betekent dat Clopidogrel Hexal gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Plavix.
Estonian: See tähendab, et Clopidogrel Hexal on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Dutch: Overige informatie over Clopidogrel Hexal:
Estonian: Muu teave Clopidogrel Hexali kohta
Dutch: Clopidogrel Hexal is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat.
Estonian: Clopidogrel Hexal on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli.
Dutch: Daar Clopidogrel Hexal een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid ervan aan het referentiemiddel Plavix.
Estonian: Et Clopidogrel Hexal on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Clopidogrel Hexali bioekvivalentsust võrdlusravimiga Plavix.