FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: le CHMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice sont définis à l'Annexe III pour Zyrtec et les dénominations associées (voir annexe I).
German: - Die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale der Arzneimittel, der Etikettierung und der Packungsbeilage wurden auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses geprüft empfahl der CHMP die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen, für welche die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage in Anhang III aufgeführt sind, für Zyrtec und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anhang I).
French: E-08750 Molins de Rei
German: Avenida de Barcelona 239 E-08750 Molins de Rei
French: Il n'est pas décrit d'interaction susceptible d'avoir un effet particulier en cas de prise concomitante de cétirizine (utilisée aux doses normales) et d'alcool (jusqu'à la concentration sanguine de 0,5 pour mille correspondant à un verre de vin).
German: Es wurden keine Wechselwirkungen mit auffälligen Auswirkungen zwischen Alkohol (bei einem Blutspiegel von 0,5 Promille, entspricht etwa einem Glas Wein) und Cetirizin in normalen Dosierungen beobachtet.
French: Irlande: Zyrtek oral solution 1 mg/ml
German: Irland: Zirtek oral solution 1 mg/ml
French: Espagne: Alerlisin, Virlix, Reactine 5 mg/ml solución, Zyrtec solución oral Estonie: Zyrtec
German: Spanien: Alerlisin, Virlix, Reactine 5 mg/5 ml solución oral, Zyrtec solución oral Schweden: Zyrlex
French: Si vous êtes susceptible de conduire un véhicule ou de manipuler un outil ou une machine potentiellement dangereux, vous ne devez pas dépasser la dose recommandée.
German: Wenn Sie eine Teilnahme am Straßenverkehr, Arbeiten ohne sicheren Halt oder das Bedienen von Maschinen beabsichtigen, sollten Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis anwenden.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon en verre brun (Type III) de 60, 75, 100, 125, 150 ou 200 ml fermé par un bouchon de sécurité enfant en polypropylène blanc avec une cuillère mesure graduée à 2,5 ml et 5 ml.
German: Braunglasflaschen (Typ III) zu 60, 75, 100, 125, 150 oder 200 ml mit einer weißen kindersicheren Polypropylenverschlusskappe.
French: Slovénie: Zyrtec1 mg/ml peroralne raztopina
German: Slovenien: Zyrtec 1 mg/ml peroralna raztopina
French: Italie: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg/ml gocce orali soluzione Lettonie: Zyrtec
German: Italien: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg/ml gocce orali soluzione Lettland: Zyrtec
French: Si vous êtes épileptique ou si vous présentez des risques de convulsions, demandez conseil à votre médecin.
German: Wenn Sie Epilepsiepatient sind oder bei Ihnen ein Krampfrisiko besteht, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat.
French: Luxembourg: Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Norvège: Zyrtec
German: Luxemburg: Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Norwegen: Zyrtec
French: Flacon de 30 ml.
German: Flasche zu 30 ml
French: • La cétirizine est indiquée pour soulager les symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière et pérenne.
German: • Cetirizin ist indiziert für die Linderung nasaler und okulärer Symptome einer saisonalen und perennialen allergischen Rhinitis.
French: Excipients: un comprimé pelliculé contient 66,40 mg de lactose monohydraté.
German: Sonstiger Bestandteil: 1 Filmtablette enthält 66,40 mg Lactose-Monohydrat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
French: Affections du rein et des voies urinaires: Très rare: dysurie, énurésie
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege: Sehr selten: Dysurie, Enuresis
French: Si vous avez pris plus de Zyrtec que vous n'auriez dû Contactez votre médecin si vous pensez que avez pris plus de comprimés de Zyrtec qu'il ne le fallait.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Zyrtec eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie meinen, dass Sie eine Überdosis von Zyrtec eingenommen haben, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt mit.
French: Ne pas utiliser Zyrtec après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le blister.
German: Sie dürfen Zyrtec nach dem auf dem Umkarton und dem Blister angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
French: France: Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10 mg, Zyrtecset Grèce: Ziptek
German: Frankreich: Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10 mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10 mg, Zyrtecset
French: Troubles de l'état général Fatigue
German: Körper als Ganzes - allgemeine Störungen Müdigkeit
French: La biodisponibilité de la cétirizine est équivalente lorsque la cétirizine est administrée sous forme de solution, gélule ou comprimé.
German: Die Bioverfügbarkeit von Cetirizin als Lösung, Kapseln oder Tabletten ist vergleichbar.
French: En cas de surdosage: traitement symptomatique et surveillance clinique.
German: Bei einer Überdosierung wird eine symptomatische oder unterstützende Behandlung empfohlen.
French: Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique associée à une insuffisance rénale, un ajustement de la dose est recommandé (voir rubrique " Insuffisance rénale modérée à sévère" ci-dessus).
German: Patienten mit gleichzeitig eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion: Eine Dosisanpassung wird empfohlen (siehe zuvor bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz).
French: Chez certains patients sensibles, l'utilisation concomitante d'alcool ou d'autres dépresseurs du système nerveux central peut entraîner une diminution de l'attention ou de la capacité à réagir.
German: Bei diesen empfindlichen Patienten kann die gleichzeitige Einnahme mit Alkohol oder zentral dämpfenden Mitteln zu einer zusätzlichen Reduktion der Aufmerksamkeit und einer Leistungsbeeinträchtigung führen.
French: - Cellulose microcristalline - Lactose - Silice colloïdale anhydre - Stéarate de magnésium - Opadry-Y-1-7000
German: - Mikrokristalline Cellulose - Lactose - Hochdisperses Siliciumdioxid - Magnesiumstearat - Opadry Y-1-7000 - Hypromellose (E 464) - Titandioxid (E 171) - Macrogol 400
French: Effets indésirables rapportés depuis la commercialisation
German: Über folgende Nebenwirkungen wurde seit Markteinführung berichtet.
French: Plus de 3 200 sujets exposés à la cétirizine ont été inclus dans les essais cliniques contrôlés en double aveugle ou dans les essais pharmaco-cliniques comparant la cétirizine à la posologie recommandée de 10 mg par jour, au placebo ou à d'autres antihistaminiques, au cours desquels les données de tolérance quantifiées sont disponibles.
German: Sicherheitsdaten liegen für mehr als 3200 Probanden vor, bei denen Cetirizin angewendet wurde und die an doppelblinden kontrollierten klinischen oder pharmakologischen Studien zum Vergleich von Cetirizin mit Placebo oder anderen Antihistaminika in der empfohlenen Dosis (10 mg Cetirizin täglich) teilnahmen.
French: Une goutte contient 0,5 mg de dichlorhydrate de cétirizine.
German: 1 Tropfen enthält 0,5 mg Cetirizindihydrochlorid.
French: Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: Pays-Bas: Reactine, Zyrtec
German: Niederlande: Reactine, Zyrtec
French: Belgique: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
German: Belgien: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
French: Troubles psychiatriques
German: Psychische Erkrankungen
French: Qu'est ce que Zyrtec et contenu de l'emballage extérieur Comprimé pelliculé blanc, de forme ovale avec une barre de sécabilité et deux Y gravés
German: Wie Zyrtec aussieht und Inhalt der Packung Weiße, längliche Filmtablette mit Bruchkerbe und Y-Y-Logo
French: Luxembourg: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
German: Luxemburg: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
French: Que contient Zyrtec - La substance active de Zyrtec est le dichlorhydrate de cétirizine.
German: Was Zyrtec enthält - Der Wirkstoff von Zyrtec ist Cetirizindihydrochlorid.
French: Norvège: Reactine, Zyrtec
German: Norwegen: Reactine, Zyrtec
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZYRTEC
German: Was müssen Sie vor der Einnahme von Zyrtec beachten?
French: Pologne: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
German: Polen: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
French: - Solution de sorbitol à 70% (non cristallisable) (E420) - Glycérol - Propylène glycol - Saccharine sodique - Parahydroxybenzoate de méthyle - Parahydroxybenzoate de propyle - Arôme banane 54.330/A (Firmenich) - Acétate de sodium - Acide acétique glacial - Eau purifiée.
German: - Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (E 420) - Glycerol - Propylenglycol - Saccharin-Natrium - Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) - Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) - Bananenaroma 54.330/A (Firmenich) - Natriumacetat - Essigsäure - Gereinigtes Wasser
French: Liquide limpide et incolore.
German: DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen Klare und farblose Flüssigkeit
French: Dichlorhydrate de cétirizine
German: Cetirizindihydrochlorid
French: Cétirizine 10 mg (n = 1656)
German: Cetirizin (n = 1656)
French: Très rare: œdème, érythème pigmenté fixe
German: Sehr selten: Ödem, fixes Arzneimittelexanthem
French: BOITE EN CARTON ET FLACONS
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS FALTSCHACHTEL UND FLASCHENETIKETT
French: Pfizer Consumer Healthcare GmbH Pfizerstr.
German: Deutschland Pfizer Consumer Healthcare GmbH
French: COMMENT CONSERVER ZYRTEC
German: WIE IST ZYRTEC AUFZUBEWAHREN?
French: Les anomalies ont régressé dans la plupart des cas avec l'arrêt du traitement par le dichlorhydrate de cétirizine.
German: In den meisten Fällen kam es nach Beendigung der CetirizindihydrochloridBehandlung zu einem spontanen Rückgang dieser Erscheinungen.
French: Finlande: Benaday, Zyrtec
German: Finnland: Benaday, Zyrtec
French: Il n'est pas observé d'accumulation après administration de doses journalières de 10 mg de cétirizine pendant 10 jours.
German: Bei Dosen von 10 mg täglich über 10 Tage wurde keine Anreichung von Cetirizin beobachtet.
French: Italie: Zirtec 1 mg/ml soluzione orale
German: Italien: Zirtec 1 mg/ml soluzione orale
French: COMMENT PRENDRE ZYRTEC
German: Wie ist Zyrtec einzunehmen?
French: France: Virlix, Zyrtec
German: Frankreich: Virlix, Zyrtec
French: NOTICE Médicaments disponibles sur prescription
German: PACKUNGSBEILAGE Für verschreibungspflichtige Arzneimittel
French: Insuffisant hépatique: chez des patients atteints de maladies chroniques du foie (cirrhose hépatocellulaire, cholestatique ou biliaire) recevant une dose unique de 10 ou 20 mg de cétirizine la demi-vie a été augmentée de 50% avec une diminution de 40% de la clairance comparativement aux sujets sains.
German: Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: Bei Patienten mit chronischen Leberkrankheiten (hepatozellulärer, cholestatischer und biliärer Zirrhose) war nach einer Einzeldosis von 10 oder 20 mg Cetirizin im Vergleich zu gesunden Probanden die Halbwertszeit um 50 % verlängert, zusammen mit einer 40 %igen Reduzierung der Clearance.
French: Allemagne: Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen Autriche: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen Belgique: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulgarie: Zyrtec
German: Österreich: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen Belgien: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulgarien: Zyrtec
French: Chez les patients hémodialysés (clairance de la créatinine inférieure à 7 ml/min) la demie-vie est augmentée d'un facteur 3 et la clairance est diminuée de 70% par rapport aux sujets sains après administration d'une dose orale unique de 10 mg de cétirizine.
German: Bei Hämodialyse-Patienten (Kreatinin-Clearance unter 7 ml/min) wurde nach einer oralen Einzelgabe von 10 mg Cetirizin im Vergleich zu gesunden Probanden eine dreifache Erhöhung der Halbwertszeit und eine 70 %ige Reduzierung der Clearance beobachtet.
French: Durée du traitement:
German: Lebensjahres:
French: Chez l'adulte et l'enfant à partir de 2 ans, Zyrtec est indiqué: - pour le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle.
German: Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 2 Jahren ist Zyrtec angezeigt zur: - Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer
French: Affections oculaires: Très rare: troubles de l'accommodation, vision floue, crises oculogyres
German: Augenerkrankungen: Sehr selten: Akkommodationsstörungen, verschwommenes Sehen, Okulogyration
French: République Tchèque: Zyrtec
German: Tschechische Republik: Zyrtec
French: Danemark: Benaday, Zyrtec
German: Dänemark: Benaday, Zyrtec
French: Un ajustement de la posologie est nécessaire en cas d'insuffisance rénale modérée ou sévère (cf. rubrique 4.2).
German: Bei Patienten mit mittelschwer bis schwer eingeschränkter Nierenfunktion ist eine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 4.2).
French: La cétirizine doit être administrée avec prudence chez les patients épileptiques ou à risque de convulsions.
German: Vorsicht ist bei Epilepsiepatienten und bei Patienten mit Krampfneigung angezeigt.
French: Un ml de solution contient 1 mg de dichlorhydrate de cétirizine.
German: 1 ml Lösung enthält 1 mg Cetirizindihydrochlorid
French: Chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, Zyrtec est indiqué: - pour le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle.
German: Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 6 Jahren ist Zyrtec angezeigt zur: - Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer
French: Leur fréquence a été définie comme: (fréquent: de 1 patient sur 100 à 1 sur 10; peu fréquent: de 1 sur 1000 à 1 sur 100; rare: de 1 sur 10 000 à 1 sur 1 000; très rare: moins de 1 sur 10 000).
German: Häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten und weniger als 1 von 10 Behandelten, Gelegentlich: mehr als 1 von 1.000 Behandelten und weniger als 1 von 100 Behandelten, Selten: mehr als 1 von 10.000 Behandelten und weniger als 1 von 1.000 Behandelten, Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten.
French: Adultes et adolescents de plus de 12 ans:
German: • Erwachsene und Jugendliche ab dem 12.
French: Pologne: Virlix, Zyrtec
German: Polen: Virlix, Zyrtec
French: Informations importantes concernant certains composants de Zyrtec Zyrtec, solution buvable en gouttes contient du 4-hydroxybenzoate de méthyle (E218) et du 4hydroxybenzoate de propyle (E216) qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Zyrtec Tropfen Zyrtec enthält Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216), die eine (möglicherweise verzögerte) allergische Reaktion auslösen können.
French: Royaume-Uni: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets Slovaquie: Zyrtec tbl flm 10mg
German: Vereinigtes Königreich: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets
French: Chez les patients avec une insuffisance rénale modérée, la demi-vie est augmentée d'environ un facteur 3 et la clairance est diminuée de moitié par rapport aux volontaires sains.
German: Bei Patienten mit mittelschwer eingeschränkter Nierenfunktion war im Vergleich zu gesunden Probanden die Halbwertszeit um das Dreifache erhöht und die Clearance um 70 % reduziert.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a également proposé des textes harmonisés pour les informations sur le produit, au paragraphe 4.3 Contre-indications, faisant apparaître l'hypersensibilité aux composants de la formulation et prenant en compte le cas des patients souffrant d'insuffisance rénale sévère.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schlug überdies harmonisierte Produktinformationstexte für Abschnitt 4.3 „Gegenanzeigen" vor, in denen auf die
French: Zyrtec, solution buvable contient du 4-hydroxybenzoate de méthyle (E218) et du 4-hydroxybenzoate de propyle (E216) qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
German: Zyrtec enthält Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216), die eine (möglicherweise verzögerte) allergische Reaktion auslösen können.
French: Durée du traitement
German: Dauer der Einnahme
French: Slovaquie: Zyrtec gtt por 10mg/ml Slovénie: Zyrtec10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina Suède: Zyrlex
German: Slowakische Republik: Zyrtec gtt por 10 mg/ml Slovenien: Zyrtec10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina Spanien: Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Schweden: Zyrlex
French: - Les autres composants sont: glycérol, propylène glycol, saccharine sodique, 4parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et de propyle (E216), acétate de sodium, acide acétique, eau purifiée.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Glycerol, Propylenglycol, Saccharin-Natrium, Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) / Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216), Natriumacetat, Essigsäure, gereinigtes Wasser.
French: Adultes et adolescents de plus de 12 ans: 10 mg une fois par jour (10 ml de solution buvable (2 cuillères pleines)).
German: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 10 mg einmal täglich (10 ml Lösung (zwei volle Messlöffel)).
French: UCB Pharma SpA Via Praglia, 15 I-10044 Pianezza (Torino)
German: I-10044 Pianezza (Turin)
French: Contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218), du parahydroxybenzoate de propyle (E216), du sorbitol (E420).
German: Enthält neben anderen Substanzen Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216), Sorbitol (E 420).
French: Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
French: Ce médicament n'est pas recommandé chez les patients souffrant de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
German: - wenn Sie an den hereditären Problemen der Galactoseintoleranz, Lapp-Laktasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption leiden.
French: Très rare: œdème angioneurotique, érythème pigmenté fixe
German: Sehr selten: Quincke-Ödem, fixes Arzneimittelexanthem
French: - pour le traitement des symptômes de l'urticaire chronique (urticaire chronique idiopathique).
German: - zur Linderung von Symptomen bei chronisch idiopthischer Urtikaria.
French: 250 mg Comprimé flacon
German: 250 mg Tablette
French: - si vous êtes une femme, surtout si vous êtes enceinte.
German: - wenn Sie eine Frau sind, insbesondere wenn Sie schwanger sind.
French: Toutes ces modifications se sont révélées entièrement ou partiellement réversibles.
German: Alle Veränderungen waren vollständig oder teilweise reversibel.
French: Fréquent : fractures**
German: Häufig: Frakturen**
French: La sécurité d'une reprise du traitement chez ces patients est inconnue.
German: Die Sicherheit einer erneuten Behandlung bei diesen Patienten ist nicht bekannt.
French: Le CHMP est en accord avec les conclusions scientifiques du PRAC.
German: Der CHMP stimmt den wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des PRAC zu.
French: Date de démarrage :
German: Startdatum:
French: La survie a continué à être suivie après cette AI.
German: Die Nachbeobachtung des Überlebens wurde nach dieser IA fortgesetzt.
French: Risques potentiels
German: Potenzielle Risiken
French: - si vous avez une lésion sévère du foie.
German: - wenn Sie einen schwerwiegenden Leberschaden haben.
French: Le temps avant progression de la douleur au 25
German: Die Zeit bis zur Schmerz-Progression beim 25.
French: La progression radiologique et le décès sont pris en compte dans la definition de l'évènement "rPFS".
German: Die radiographische Progression und der Tod sind in der Definition des rPFS-Ereignisses berücksichtigt.
French: Une analyse intermédiaire (AI) planifiée de l'OS a été menée après l'observation de 333 décès.
German: Eine geplante Interimsanalyse (IA) des OS wurde nach 333 beobachteten Todesfällen durchgeführt.
French: Le mécanisme de l'hépatotoxicité n'est pas connu.
German: Der Mechanismus für eine Hepatotoxizität ist nicht bekannt.
French: Mois depuis la randomisation
German: Monate ab Randomisierung
French: ** Les fractures incluent l'ostéoporose et toutes les fractures à l'exception des fractures pathologiques
German: ** Frakturen beinhalten Osteoporose sowie alle Frakturen mit Ausnahme der pathologischen Frakturen
French: Prise du médicament - Prenez ce médicament par la bouche.
German: Einnahme dieses Arzneimittels - Nehmen Sie dieses Arzneimittel über den Mund ein.
French: Date du dernier renouvellement : 26 mai 2016
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 05. September 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 26. Mai 2016
French: Dans l'ensemble, les réactions minéralocorticoïdes ont été prises en charge médicalement avec succès.
German: Mineralkortikoide Wirkungen konnten im Allgemeinen erfolgreich medizinisch behandelt werden.
French: Non atteint (11,66 - NE)
German: Nicht erreicht (11,66; NE)
French: Non atteint (NE - NE)
German: Nicht erreicht (NE; NE)
French: Le critère primaire d'efficacité était la survie globale.
German: Der primäre Endpunkt war das Gesamtüberleben.
French: Votre médecin peut vouloir changer la dose de ces médicaments.
German: Ihr Arzt wird gegebenenfalls die Dosierung dieser Arzneimittel ändern wollen.
French: La majorité de la radioactivité circulante (environ 92%) se trouve sous forme de métabolites de l'abiratérone.
German: Der Großteil der zirkulierenden Radioaktivität (etwa 92%) liegt in Form von Metaboliten von Abirateron vor.
French: Ceci peut entrainer des effets indésirables ou faire que ZYTIGA ne marche pas aussi bien qu'il le devrait.
German: Dies kann zu Nebenwirkungen führen oder dazu, dass ZYTIGA nicht so gut wirkt, wie es sollte.
French: Lors de votre traitement par ce médicament, votre médecin contrôlera périodiquement votre bilan sanguin afin de rechercher tout effet sur votre foie.
German: Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt Ihr Blut regelmäßig zur Überprüfung möglicher Auswirkungen auf Ihre Leber untersuchen.
French: La substance active, l'abiratérone, présente un risque environnemental pour l'environnement aquatique, notamment pour les poissons.
German: Der Wirkstoff Abirateron stellt ein Umweltrisiko für die aquatische Umwelt dar, insbesondere für Fische.
French: En raison de la variabilité normale du contenu et de la composition des repas, la prise de ZYTIGA avec les repas peut entraîner des degrés d'exposition très variables.
German: Angesichts der normalen Variation bei Inhalt und Zusammensetzung der Mahlzeiten führt die Einnahme von ZYTIGA zusammen mit Mahlzeiten potenziell zu einer sehr variablen Exposition.
French: % patients sans progression ou décès
German: % Patienten ohne Progression oder Tod
French: Toutes les modifications hormonales liées au traitement ont été réversibles ou résolutives après une période de récupération de quatre semaines.
German: Alle mit der Behandlung zusammenhängenden hormonellen Veränderungen waren reversibel oder zeigten sich nach einem Regenerationszeitraum von 4 Wochen rückläufig.
French: Peu fréquent : myopathie, rhabdomyolyse
German: Gelegentlich: Myopathie, Rhabdomyolyse
French: Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments mentionnés ci-dessus.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der oben genannten Arzneimittel anwenden.
French: La prudence est recommandée chez ces patients.
German: Bei diesen Patienten ist Vorsicht geboten.
French: Le CHMP recommande de modifier les terms des autoristions de mise sur le marché.
German: Der CHMP empfiehlt, die Bedingungen der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen zu ändern.
French: - Les comprimés sont conditionnés dans un flacon en plastique muni d'un bouchon sécurité enfant.
German: - Die Tabletten sind in einer Plastikflasche mit einem kindergesicherten Verschluss erhältlich.
French: Le volume de distribution apparent est d'environ 5 630 L, ce qui suggère une large distribution de l'abiratérone vers les tissus périphériques.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt etwa 5.630 l, was darauf hindeutet, dass sich Abirateron stark im peripheren Gewebe verteilt.