FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V informáciách o lieku (súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC), písomná informáciu pre používateľov (PL) a označenie obalu) týkajúce sa uvedeného výrobku Xefo a prípravkov so súvisiacimi názvami nie sú uvedené vo všetkých členských štátov EÚ rovnaké informácie o napr. indikáciách, dávkovaní, kontraindikáciách, nežiaducich účinkoch a odporúčaniach na použitie.
Lithuanian: ES valstybėse narėse nurodoma nevienoda minėto preparato Xefo ir susijusių pavadinimų vaistų informacija (preparato charakteristikų santraukoje (SPC), informaciniame lapelyje (PL) ir ženklinant), pvz., dėl indikacijų, dozių, kontraindikacijų, nepageidaujamų reiškinių ir skirsniuose, kuriuose pateikiamos vartojimo rekomendacijos.
Slovak: Maximálne koncentrácie v plazme sa dosiahnu približne 30 minút po podaní.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje atsiranda maždaug po 30 minučių.
Slovak: TOTPAR = celková úľava od bolesti, SPID = suma rozdielov intenzity bolesti, IMP = celkový dojem
Lithuanian: total pain relief), SPID = skausmo intensyvumo skirtumai (angl.
Slovak: Pre všetky farmaceutické formy a sily lornoxicamu
Lithuanian: Visų vaisto formų ir stiprumų lornoksikamui
Slovak: Vždy užívajte Xefo Rapid presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Lithuanian: Xefo Rapid visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Slovak: Lornoxicam je kontraindikovaný v treťom trimestri gravidity a nemal by sa používať počas jej prvého a druhého trimestra a pôrodu, keďže nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o exponovaných graviditách.
Lithuanian: Lornoksikamą draudžiama vartoti paskutinius tris nėštumo mėnesius ir nereikėtų vartoti pirmuosius šešis mėnesius ir gimdymo metu, kadangi nėra klinikinių duomenų apie jo poveikį nėštumo metu.
Slovak: Pacienti v pokročilom veku
Lithuanian: Senyvi pacientai
Slovak: V štúdii CT02 v parametri TOTPAR nebol výrazný rozdiel medzi skupinami v populácii ITT, ale medzi placebom a účinnou liečbou v populácii PP.
Lithuanian: Tyrimo CT02 metu tarp grupių nenustatyta reikšmingų ITT populiacijos TOTPAR skirtumų, tačiau PP populiacija iš esmės skyrėsi gydant placebu ir aktyviuoju gydymo būdu.
Slovak: Bolo dohodnuté, že by sa mal zahrnúť nasledujúci text: - Metotrexát: Zvýšená koncentrácia metotrexátu v sére.
Lithuanian: Visoms lornoksikamo formoms ir stiprumams Nuspręsta įtraukti šią informaciją: - Metotreksatas: padidėjusi metotreksato koncentracija plazmoje.
Slovak: Lornoxikam sa metabolizuje kompletne a približne 2/3 sa eliminujú pečeňou a 1/3 obličkami ako inaktívna látka.
Lithuanian: Organizme metabolizuojamas visas lornoksikamas, maždaug du trečdaliai dozės išsiskiria per kepenis, vienas trečdalis − pro inkstus neveiklių junginių pavidalu.
Slovak: Dýchací trakt
Lithuanian: Kvėpavimo takų
Slovak: Štúdia CT85 použila len jedinú perorálnu dávku 8 mg LNX p.o.
Lithuanian: Tyrimo CT85 metu suvartota tik viena geriamųjų LNX 8 mg dozė.
Slovak: Ak máte problémy so srdcom, už ste prekonali infarkt alebo máte predpoklady, že môžete mať toto riziko (napríklad máte vysoký krvný tlak, cukrovku alebo vysokú hladinu cholesterolu alebo fajčíte), s otázkami týkajúcimi sa liečby sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Jei Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, patyrėte insultą arba galvojate, kad Jums galėtų grėsti šios būklės (pavyzdžiui, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate diabetu, turite daug cholesterolio arba rūkote), turite aptarti gydymą su savo gydytoju arba vaistininku.
Slovak: Dávkovanie dohodnuté pre akútnu bolesť predstavuje:
Lithuanian: Ūmaus skausmo atveju patvirtinta posologija:
Slovak: Údaje z tabuľky 2.13 v správe o klinickej bezpečnosti, datovanej 21. decembra 2001
Lithuanian: Duomenys iš klinikinio saugumo ataskaitoje pateiktos 2001 m.
Slovak: [Pozri tabuľku dole].
Lithuanian: toliau pateiktą lentelę].
Slovak: Po liečbe lornoxicamom zomrelo osem pacientov a traja pacienti po liečbe komparátormi, a po parenterálnom podávaní lornoxicamu nebol hlásený žiadny prípad.
Lithuanian: Aštuoni pacientai mirė po gydymo lornoksikamu, ir trys pacientai - po gydymo lyginamaisiais vaistais; tokių atvejų nebuvo nustatyta, vartojant lornoksikamą parenteriniu būdu.
Slovak: Mechanizmus účinku lornoxikamu prevažne s súvisí s inhibíciou syntézy prostaglandínov (inhibícia cyklooxygenázy) vedúcej k desensitizácii periférnych nociceptorov a následnému potlačeniu zápalu.
Lithuanian: Lornoksikamo veikimo būdas daugiausia susijęs su prostaglandinų sintezės (fermento ciklooksigenazės) slopinimu: desensitizuojami periferiniai nociceptoriai, todėl slopinamas uždegimas.
Slovak: Gastrointestinálne poruchy je možné liečiť analógom prostaglandínu alebo ranitidínom.
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimus galima gydyti prostaglandinų analogais arba ranitidinu.
Slovak: Veľkosti balenia obsahujú 1, 5, 6 alebo 10 sád.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 5, 6 arba 10 rinkinių.
Slovak: S lornoxicamom bolo vykonaných jedenásť štúdií medzi pacientmi trpiacimi na reumatoidnú artritídu (RA) vrátene deviatich kontrolovaných a 2 nekontrolovaných štúdií v klinickej fáze II alebo III u pacientov s RA.
Lithuanian: Terapinė indikacija - reumatinis skausmas (RA) Atlikta 11 lornoksikamo tyrimų, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys reumatoidiniu artritu (RA), įskaitant devynis kontroliuojamus ir du nekontroliuojamus klinikinius II ar III fazės RA sergančių pacientų tyrimus.
Slovak: Maximálne koncentrácie v plazme sa dosiahnu približne 1-2 hodiny po podaní.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje atsiranda maždaug po 1 - 2 valandų.
Slovak: Pre niektoré lieky spôsobujúce interakcie a ktoré potenciálne zvyšujú riziko toxicity v kombinácii s NSAID/lornoxicamom, bolo do SPC zaradené odporúčanie týkajúce sa sledovania lieku (pre metotrexát, lítium a cyklosporín).
Lithuanian: Dėl to, kad kai kurie vaistai, vartojant juos kartu su NVNU/lornoksikamu, gali sukelti sąveiką ir padidinti toksiškumo riziką, į SPC įtrauktos rekomendacijos dėl stebėjimo, vartojant kai kuriuos vaistus (metotreksatą, litį ir ciklosporiną).
Slovak: Priemerný polčas eliminácie pôvodnej látky sú 3 až 4 hodiny.
Lithuanian: Vidutinis pirminės medžiagos pusinės eliminacijos laikas yra 3 - 4 valandos.
Slovak: Analgetické vlastnosti lornoxikamu boli úspešne preukázané v niekoľkých klinických štúdiách počas vývoja lieku.
Lithuanian: Analgezinės lornoksikamo savybės įrodytos kelių klinikinių vaistinio preparato tyrimų metu.
Slovak: Čas použiteľnosti 2 roky.
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas 2 metai.
Slovak: Predložené údaje o účinnosti voči bolesti sa zamerali na metaanalýzy z 12 štúdií bolesti kontrolovaných proti placebu (vrátane tiež čiastočne účinných kontrolných vzoriek)
Lithuanian: Pateikti poveikio skausmui duomenys pagrįsti 12 placebu kontroliuojamų skausmo tyrimų metaanalize (iš dalies įtraukiant ir aktyviąją kontrolę) [žr.
Slovak: Lornoxikam sa rozsiahle metabolizuje v pečeni, predovšetkým hydroxyláciou na inaktívny 5hydroxylornoxikam.
Lithuanian: Lornoksikamas ekstensyviai metabolizuojamas kepenyse, daugiausia, vykstant hidroksilinimui, susidaro neveiklus 5-hidroksilornoksikamas.
Slovak: Zriedkavé: Dyspnoe, kašeľ, bronchospazmus.
Lithuanian: Reti: dispnėja, kosulys, bronchų spazmas.
Slovak: Počas kombinovanej liečby je potrebné monitorovať funkcie obličiek.
Lithuanian: Taikant suderintą gydymą, turi būti stebima inkstų funkcija.
Slovak: Tabuľka Výskyt ADR hlásených pre lornoxicam podľa SOC, indikácií a dávok
Lithuanian: NR, apie kuriuos pranešta gydant lornoksikamu, dažnumas pagal SOC, indikaciją ir dozę
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti - časť 5.2
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės - 5.2 skyrius
Slovak: Pre závislosť od dávky až do 32 mg bola vykonaná len jediná štúdia (CT78) zahŕňajúca dávku 16 mg a 32 mg, čo znižuje významnosť závislosti od dávky, t.j. vzťah dávka - odpoveď pre dávky vyššie ako 8 mg LNX podávaného p.o. spôsobom je založená na jedinej štúdii.
Lithuanian: Nustatant dozės-poveikio santykį iki 32 mg tik vienas tyrimas (CT78) apėmė 16 mg ir 32 mg dozę, dėl ko sumažėja dozės-poveikio santykio aktualumas, kadangi nustatytas didesnės kaip 8 mg geriamojo LNX dozės-poveikio santykis pagrįstas tik vieno tyrimo duomenimis.
Slovak: Kompatibility
Lithuanian: Suderinamumas
Slovak: Ak zabudnete použiť Xefo Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Xefo Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Slovak: Navyše bola u zvierat, ktorým boli podávané inhibítory syntézy prostaglandínov počas organogenézy, pozorovaná zvýšená incidencia rôznych malformacií vrátane kardiovaskulárnych malformacií.
Lithuanian: Be to, gyvūnams, organogenezės laikotarpiu vartojusiems prostaglandinų sintezės inhibitorių, dažniau atsirado įvairių malformacijų, įskaitant širdies ir kraujagyslių sistemos.
Slovak: Z údajov klinických štúdií nie je žiadny dôkaz akumulácie lornoxikamu po opakovanom podávaní v rámci odporúčanej dávky.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, kartotinai vartojant rekomenduojamas dozes, lornoksikamo nesikaupia.
Slovak: Ochorenia dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Menej časté: Rinitída.
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Nedažni: rinitas.
Slovak: Inhibítory syntézy prostaglandínov podávané počas tretieho trimestra gravidity môžu vystaviť plod kardiopulmonálnej toxicite (predčasné uzavretie ductus arteriosus a pulmonálnej hypertenzii) a dysfunkcii obličiek, čo môže viesť k zlyhaniu obličiek a tak zníženiu objemu amniotickej tekutiny.
Lithuanian: Per paskutinius tris nėštumo mėnesius vartojami prostaglandinų sintezės inhibitoriai gali sukelti toksinį poveikį vaisiaus širdies ir kraujagyslių sistemai (gali per anksti užsidaryti arterinis latakas ar atsirasti plaučių hipertenzija) bei inkstų funkcijos sutrikimą, dėl kurio gali pasireikšti inkstų funkcijos nepakankamumas ir sumažėti amniono skysčio kiekis.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: protizápalové a protireumatické látky, nesteroidné, oxikamy ATC kód: M01 AC05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - nesteroidiniai vaistiniai preparatai nuo uždegimo ir reumato, oksikamai, ATC kodas - M 01 AC 05
Slovak: Lornoxikam znižuje agregáciu krvných doštičiek a predlžuje čas krvácania, preto je potrebné venovať zvýšenú pozornosť pri aplikácii pacientom so zvýšenou náchylnosťou ku krvácaniu.
Lithuanian: Lornoksikamas slopina trombocitų agregaciją ir ilgina kraujavimo laiką, todėl pacientams, linkusiems į kraujavimą, šio vaistinio preparato būtina skirti atsargiai.
Slovak: U pacientov trpiacich na ochorenie OA bolo vykonaných 8 klinických štúdií kontrolovaných placebom a/ alebo porovnávacím liekom.
Lithuanian: Atlikti aštuoni placebu ir (arba) referenciniu vaistu kontroliuojami klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys OA.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje týkajúce sa simultánneho príjmu filmom obalených tabliet Xefo Rapid s potravou, avšak na základe údajov týkajúcich sa filmom obalených tabliet Xefo je možné očakávať zníženie Cmax, zvýšenie Tmax a inhibíciu vstrebávania (AUC) lornoxikamu.
Lithuanian: Duomenų apie Xefo Rapid plėvele dengtų tablečių vartojimą su maistu nėra, tačiau, atsižvelgiant į tyrimų su Xefo plėvele dengtomis tabletėmis duomenis, tikėtinas Cmax sumažėjimas, Tmax padidėjimas ir AUC sumažėjimas.
Slovak: MAH použil informácie jadra PhVWP pre NSAID v spojení s gastrointestinálnou bezpečnosťou, kožnými reakciami a kardiovaskulárnou bezpečnosťou (október 2005).
Lithuanian: Leidimo prekiauti turėtojas pateikė PhVWP pagrindinę informaciją apie NVNU, susijusią su virškinimo trakto saugumu, odos reakcijomis ir širdies bei kraujagyslių sistemos saugumu (2005 m.
Slovak: Zriedkavé: Somnolencia, parestéza, dysgeúzia, tremor, migréna.
Lithuanian: Reti: somnolencija, parestezija, disgeuzija, tremoras, migrena.
Slovak: Pacienti s anamnézou GI toxicity, najmä ak ide o staršie osoby, majú hlásiť všetky neobvyklé brušné príznaky (najmä GI krvácanie), obzvlášť v počiatočných štádiách liečby.
Lithuanian: Pacientai, sergantys VT toksiškumu, ypač pagyvenę pacientai, turi pranešti apie neįprastus pilvo simptomus (ypač kraujavimą į VT), ypatingai pradinių gydymo etapų metu.
Slovak: Inhibícia syntézy prostaglandínu môže nežiaduco ovplyvniť graviditu a/alebo vývoj embrya/plodu.
Lithuanian: Prostaglandinų sintezės slopinimas gali sukelti žalingą poveikį nėštumui ir (arba) embriono ar vaisiaus vystymuisi.
Slovak: Odporúčania k dávkovaniu LNX-QR sú založené na nasledujúcich výsledkoch zo štúdií s intramuskulárnym podávaním LNX, a komparatívnej štúdii s kálium-diklofenakom pri akútnej bolesti krížov, LO-030-IN.
Lithuanian: Rekomendacijos dėl LNX-QR dozavimo pagrįstos tyrimų rezultatais, gautais po LNX injekcijų į raumenis, ir lyginamųjų tyrimų LO-030-IN, kurių metu LNX, vartojamas ūmiam juosmens skausmui slopinti, buvo lyginamas su natrio diklofenaku.
Slovak: - Lítium: NSAID inhibujú renálny klírens lítia, takto sa koncentrácia lítia v sére môže zvýšiť nad hranice toxicity.
Lithuanian: - Litis: NVNU slopina inkstų ličio klirensą, todėl ličio koncentracija plazmoje gali viršyti toksiškumo ribas.
Slovak: Tento liek nie je vhodný pre pacientov so zriedkavým dedičným stavom známym ako galaktózová intolerancia, dedičná Lapp laktázová deficiencia alebo glukózo-galaktózová malabsorpcia.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimasLapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Slovak: 4 mg/ml Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Lithuanian: 4 mg/ml Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Slovak: Celkovo 21
Lithuanian: gruodžio 21 d.
Slovak: Hoci doteraz bol už lornoxicamom liečený značný počet pacientov, hlásených bolo len niekoľko známych závažných reakcií.
Lithuanian: Nors iki šiol nemažai pacientų jau gydomi lornoksikamu, pranešta tik apie keletą sunkių nepageidaujamų reakcijų, būdingų NVNU, kurios pasireiškė, vartojant lornoksikamą.
Slovak: Stabilná hladina (plató) účinnosti bola dosiahnutá pri 8 mg bid - tento režim dávkovania sa preto považuje za maximálnu dávku lornoxicamu pri RA.
Lithuanian: Veiksmingumo stabilumas buvo pasiektas, vartojant 8 mg dozę du kartus per parą; todėl šis dozavimo režimas laikomas maksimalia lornoksikamo doze, vartotina RA simptomams gydyti.
Slovak: Absolútna biodostupnosť po i.m. podaní je 97% (prerátané na AUC).
Lithuanian: Absoliutus į raumenis injekuoto preparato biologinis prieinamumas (skaičiuojant pagal AUC) yra 97
Slovak: Absolútna biodostupnosť filmom obalených tabliet Xefo Rapid je 90-100%, čo je rovné biodostupnosti filmom obalených tabliet Xefo.
Lithuanian: Absoliutus biologinis Xefo Rapid plėvele dengtų tablečių prieinamumas yra 90 - 100 %, t. y. toks pat,kaip Xefo plėvele dengtų tablečių.
Slovak: Lornoxikam sa nachádza v plazme v nezmenenej forme a aj ako jeho hydroxylovaný metabolit.
Lithuanian: Kraujo plazmoje lornoksikamas būna nepakitęs ir hidroksilinto metabolito pavidalu.
Slovak: Xefo Rapid môže interferovať s inými liekmi.
Lithuanian: Galima Xefo Rapid ir kitokių vaistų sąveika.
Slovak: - Poruchy funkcie obličiek:
Lithuanian: - Inkstų funkcijos sutrikimas.
Slovak: Z tohto dôvodu je potrebné monitorovať hladiny lítia v sére, predovšetkým na začiatku, pri úprave a ukončení liečby.
Lithuanian: Dėl šios priežasties būtina sekti ličio koncentraciją, ypač pradedant gydymą, koreguojant dozes ir nutraukiant gydymą.
Slovak: PhVWP (Pracovná skupina pre farmakovigilanciu pri EMEA) sa v januári 2007 zhodla na začlenení nasledujúceho textu:
Lithuanian: Patvirtinus PhVWP (farmakologinio budrumo darbo grupei), 2007 m.
Slovak: U potkanov lornoxikam znížil plodnosť (vplyv na ovuláciu a implantáciu) a mal vplyv na graviditu a pôrod.
Lithuanian: Lornoksikamas mažino žiurkių vislumą (pasireiškė poveikis ovuliacijai ir implantacijai) bei veikė vaikingumą ir jauniklių atsivedimą.
Slovak: Rozdiely medzi MS v znení popisu farmakokinetických vlastností boli zjednotené.
Lithuanian: Farmakokinetinių savybių aprašymo formuluočių skirtumai įvairiose valstybėse narėse pašalinti.
Slovak: V závere gravidity môžu inhibítory syntézy prostaglandínov vystaviť matku a plod predĺženému času krvácania a potlačeniu kontrakcií maternice, čo môže oneskoriť alebo predĺžiť pôrod.
Lithuanian: Nėštumo pabaigoje vartojami prostaglandinų sintezės inhibitoriai gali pailginti moters ir vaisiaus kraujavimo laiką bei slopinti gimdos susitraukimus, todėl gimdymas gali vėluoti arba pailgėti.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Xefo Rapid môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Lithuanian: Xefo Rapid, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Slovak: Zvýšené riziko krvácania do gastrointestinálneho traktu (pozri časť
Lithuanian: Didėja kraujavimo iš virškinimo trakto pavojus (žr.
Slovak: Injekčný roztok Xefo 4 mg/ml je kompatibilný s: Ringerovým roztokom
Lithuanian: Xefo 4 mg/ml injekcinis tirpalas suderinamas su: Ringerio tirpalu,
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Pri nasledujúcich ochoreniach je lornoxikam potrebné podávať len po dôkladnom zvážení rizika a prínosu.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Toliau išvardytų būklių atveju lornoksikamo galima skirti tik atidžiai įvertinus naudos ir galimos žalos santykį.
Slovak: Uvažovať podobným spôsobom treba aj pred začiatkom dlhodobej liečby pacientov s rizikovými faktormi pre kardiovaskulárne ochorenie (napr. hypertenzia, hyperlipémia, diabetes mellitus, fajčenie).
Lithuanian: Panašiai apsvarstyti reikia prieš pradedant taikyti ilgalaikį gydymą pacientams, kurie turi širdies ir kraujagyslių sistemos ligų rizikos veiksnių, pavyzdžiui, padidėjusį kraujospūdį, hiperlipidemiją, serga cukriniu diabetu, rūko.
Slovak: Lornoxicam 8 mg bid (16 mg) je účinnejší ako placebo.
Lithuanian: Lornoksikamas, vartojamas dozėmis po 8 mg du kartus per parą (16 mg), yra veiksmingesnis už placebą.
Slovak: Xefo môže interferovať s inými liekmi.
Lithuanian: Galima Xefo ir kitokių vaistų sąveika.
Slovak: Ochorenia krvi a lymfatického systému Zriedkavé: Anémia, trombocytopénia, leukopénia, predĺžený čas krvácania Veľmi zriedkavé: Ekchymóza.
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Reti: anemija, trombocitopenija, leukopenija, kraujavimo laiko pailgėjimas.
Slovak: Počiatočná dávka 16 mg lornoxicamu podávaného i.m., po ktorej nasleduje nasledujúca dávka 8 mg, sa ukázala ako účinná a bezpečná u pacientov s bolesťou po chirurgickom zákroku (štúdia CT89).
Lithuanian: Įrodyta, kad į raumenis sušvirkšta pradinė 16 mg lornoksikamo dozė ir po to suvartota 8 mg dozė veiksminga ir saugi pacientams, kuriems reikia nuslopinti skausmą po chirurginių operacijų (tyrimas CT89).
Slovak: - Ďalšie zložky sú manitol, trometamol, edetan disodný.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra manitolis, trometamolis, dinatrio edetatas.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 250 filmom obalených tabliet 500 filmom obalených tabliet
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 250 plėvele dengtų tablečių.
Slovak: Všetky reakcie pečene a poruchy krvi boli mierne.
Lithuanian: Visos kepenų ir hematologinės reakcijos buvo nesunkios.
Slovak: - účelom predloženého návrhu bola harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností, označení lieku a písomnej informácie pre používateľov.
Lithuanian: - kreipimosi tikslas buvo preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir informacinio lapelio suderinimas,
Slovak: Chemicky a fyzikálne stabilné pri používaní počas 24 hodín pri teplote 21 °C (±
Lithuanian: Nustatyta, kad paruoštas tirpalas 21°C (± 2°C) temperatūroje fiziškai ir chemiškai stabilus išlieka 24 valandas.
Slovak: V prípade podozrenia alebo skutočného predávkovania je potrebné užívanie tohto lieku zastaviť.
Lithuanian: Perdozavus arba įtarus, jog perdozuota, vaistinio preparato vartojimą būtina nutraukti.
Slovak: - Známych induktorov a inhibítorov CYP2C9 izoenzýmov: Lornoxikam (podobne ako iné od cytochróm P450 2C9 (CYP2C9 izoenzým) závislé NSAIDs) interaguje so známymi induktormi a inhibítormi CYP2C9 izoenzýmov (pozri časť 5.2 Biotransformácia).
Lithuanian: Pasireiškia lornoksikamo, kaip ir kitokių NVNU, kuriuos metabolizuoja citochromo P 450 2C9 (CYP2C9) izofermentai, ir CYP2C9 izofermentų induktorių bei inhibitorių sąveika (žr.
Slovak: Pacienti, ktorí počas liečby lornoxicamom prejavujú závraty a/alebo ospalosť, by sa mali zdržať riadenia vozidiel a obsluhy strojov.
Lithuanian: Pacientai, gydymo lornoksikamu metu jaučiantys svaigulį ir (arba) mieguistumą, neturėtų vairuoti ar valdyti mechanizmų.
Slovak: Zriedkavé: Meléna, hemateméza, stomatitída, ezofagitída, gastroezofagálny reflux, dysfágia, aftózna stomatitída, glositída, prasknutý peptický vred.
Lithuanian: Reti: melena, hematemezė, stomatitas, ezofagitas, gastroezofaginis refliuksas, disfagija, aftinis stomatitas, glositas, pepsinės opos perforacija.
Slovak: Celk ovo
Lithuanian: Iš viso
Slovak: Odporúča sa klinické monitorovanie v pravidelných intervaloch.
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariais intervalais stebėti šiuos pacientus.
Slovak: Metaanalýza 2
Lithuanian: 2 metaanalizė
Slovak: Táto biotransformácia lornoxikamu vyžaduje prítomnosť enzýmu CYP2C9.
Lithuanian: Lornoksikamo biotransformacijoje dalyvauja CYP 2C9.
Slovak: Dve štúdie o chirurgickom ošetrení tretích molárov boli z metaanalýzy 1 vyčlenené.
Lithuanian: Du trečiųjų krūminių dantų operacijų tyrimai neįtraukti į pirmąją metaanalizę.
Slovak: Vzali sa do úvahy aj najnovšie informácie jadra PhVWP ohľadom kardiovaskulárnej bezpečnosti NSAID (január 2007).
Lithuanian: Taip pat atsižvelgta į naujausią PhVWP pagrindinę informaciją apie NVNU saugumą širdies ir kraujagyslių sistemos atžvilgiu.
Slovak: Ak zabudnete užiť Xefo Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Xefo Rapid Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Slovak: V štúdiách toxicity po jednorázovom a opakovanom podaní mal lornoxikam u niekoľkých živočíšnych druhov za následok renálnu toxicitu a ulceráciu gastrointestinálneho traktu.
Lithuanian: Vienkartinės ir kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimų su keliomis gyvūnų rūšimis metu lornoksikamas sukėlė toksinį poveikį inkstams bei virškinimo trakto išopėjimą.
Slovak: Zvýšené riziko krvácania do gastrointestinálneho traktu (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Didėja kraujavimo iš virškinimo trakto pavojus (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Súbežná liečba NSAIDs a heparínom v súvislosti s miechovou alebo epidurálnou anestéziou zvyšuje riziko miechového/epidurálneho hematómu (pozri sekciu 4.5).
Lithuanian: Kartu NVNU ir heparino vartojantiems ligoniams, kuriems atlikta spinalinė arba epiduralinė anestezija, didėja spinalinės bei epiduralinės hematomos atsiradimo pavojus (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: Lornoxicam (Xefo a názvy súvisiace s týmto prípravkom) je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) z triedy oxicamov, schválený a predávaný na liečbu stredne závažnej až závažnej bolesti.
Lithuanian: Lornoksikamas (Xefo ir susiję pavadinimai) yra oksikamo klasės nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, patvirtintas ir parduodamas rinkoje vidutinio stiprumo ir stipriam skausmui slopinti.
Slovak: Do tejto doby nie sú známe skúsenosti s predávkovaním, preto nie je možné definovať následky predávkovania alebo navrhnúť špecifické opatrenia.
Lithuanian: Iki šiol duomenų apie lornoksikamo perdozavimą, kad būtų galima nustatyti jo pasekmes ir pasiūlyti specifinį gydymą, nėra.
Slovak: Xefo Rapid sa nesmie užívať súbežne s inými NSAIDs ako napr. kyselina acetylsalicylová, ibuprofen a COX-2 inhibítory.
Lithuanian: Xefo Rapid negalima vartoti kartu su kitokiais NVNU, pvz., acetilsalicilo rūgštimi, ibuprofenu ar COX-2 inhibitoriais.
Slovak: Predložené údaje priaznivo podporujú odporúčania k dávkovaniu v SPC pre 8 mg filmom obalené tablety.
Lithuanian: SPC nurodytos plėvele dengtų 8 mg tablečių dozavimo rekomendacijos pagrįstos pateiktais duomenimis.
Slovak: U králikov a potkanov mal lornoxikam za následok predčasné uzavretie ductus arteriosus v dôsledku inhibície cyklooxygenázy.
Lithuanian: Žiurkėms ir triušiams lornoksikamas, slopindamas ciklooksigenazę, sukėlė priešlaikinį arterinio latako užsidarymą.
Slovak: - Chinolónových antibiotík:
Lithuanian: - Kvinolonų grupės antibiotikai.
Slovak: Lornoxicam, 4 mg a 8 mg, filmom obalené tablety 8-16 mg lornoxicamu denne rozdelené na 2 alebo 3 dávky.
Lithuanian: Lornoksikamas, 4 mg ir 8 mg, plėvele dengtos tabletės 8-16 mg lornoksikamo per parą, dalinant į 2 ar 3 dozes.