FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A administração de repaglinida a curto prazo pode ser suficiente durante períodos transitórios de perda do controlo em diabéticos tipo 2 normalmente bem controlados com dieta.
Danish: Korttidsbehandling med repaglinid kan være tilstrækkelig i kortvarige perioder med dårlig kontrol hos patienter med type 2-diabetes, der normalt reguleres tilfredsstillende med diæt.
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172)
Danish: Jern oxid, gul (E172)
Portuguese: • Octreótido (usado para tratar o cancro)
Danish: • Oktreotid (mod kræft)
Portuguese: O efeito secundário mais frequente é a hipoglicemia, que pode afetar até 1 em cada 10 doentes (ver Se entrar em hipoglicemia na secção 2).
Danish: Hypoglykæmi er den mest almindelige bivirkning og kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede (se Hvis du får hypoglykæmi, under punkt 2).
Portuguese: NovoNorm é um medicamento antidiabético oral contendo repaglinida, que ajuda o seu pâncreas a produzir mais insulina e, portanto, a baixar o seu açúcar no sangue (glicose).
Danish: NovoNorm er en tablet, som indeholder repaglinid, til behandling af sukkersyge til oral anvendelse, som får bugspytkirtlen til at producere mere insulin og derved sænker dit blodsukker (glukose).
Portuguese: • Problemas graves do fígado, disfunção do fígado, tais como aumento das enzimas hepáticas no sangue
Danish: • Alvorlige leverproblemer, unormal leverfunktion såsom stigning af leverenzymer i blodet.
Portuguese: • Se fizer mais exercício do que o normal
Danish: • Hvis du motionerer mere end normalt
Portuguese: • Esteróides (esteróides anabolizantes e corticosteróides - usados na anemia ou no tratamento da inflamação)
Danish: • Steroider (anaboliske steroider og kortikosteroider - mod blodmangel eller mod inflammation)
Portuguese: Menos de 1% da repaglinida é recuperado nas fezes.
Danish: Under 1% af det repaglinid udskilles med afføringen.
Portuguese: • Danazol (usado para tratar quistos da mama e a endometriose)
Danish: • Danazol (mod brystcyster og endometriose)
Portuguese: A semivida foi prolongada de 1,3 horas para 3,7 horas, resultando, possivelmente, num efeito maior e prolongado de repaglinida na redução da glucose sanguínea, e a concentração plasmática de repaglinida de 7 horas aumentou 28,6 vezes devido à administração de gemfibrozil.
Danish: Halveringstiden blev forlænget fra 1,3 til 3,7 timer, som resulterede i en mulig øgning og forlængelse af repaglinids blodglucosesænkende effekt, og plasmarepaglinidkoncentrationen efter 7 timer øgedes 28,6 gange af gemfibrozil.
Portuguese: Foi demonstrado que NovoNorm baixa o açúcar no sangue, o que ajuda a prevenir as complicações da sua diabetes.
Danish: NovoNorm er i stand til at sænke blodsukkeret, hvilket kan hjælpe med til at forhindre komplikationer forårsaget af sukkersyge.
Portuguese: Distúrbios da refração* Muito rara
Danish: Allergiske reaktioner* Meget sjælden
Portuguese: • Claritromicina, trimetoprim, rifampicina (antibióticos)
Danish: • Clarithromycin, trimethoprim, rifampicin (antibiotiske lægemidler)
Portuguese: Deu-se uma descida da glucose sanguínea dependente da dose, nos diabéticos tipo 2, após administração de doses entre os 0,5 mg e os 4 mg de repaglinida.
Danish: Et dosisafhængigt blodglucosefald blev påvist hos patienter med type 2-diabetes, der indtog doser på 0,5 til 4 mg repaglinid.
Portuguese: As reações adversas notificadas mais frequentemente são as alterações dos níveis de glicemia, ou seja, hipoglicemia.
Danish: De oftest rapporterede bivirkninger er ændringer i blodglucoseniveauer, f.eks. hypoglykæmi.
Portuguese: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca
Danish: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark.
Portuguese: Se parar de tomar NovoNorm
Danish: Hvis du holder op med at tage NovoNorm
Portuguese: - Os outros componentes são celulose microcristalina (E460), hidrogenofosfato de cálcio anidro, amido de milho, potássio polacrilino, povidona (polividona), glicerol 85%, estearato de magnésio, meglumina, poloxamero, óxido de ferro amarelo (E172) somente nos comprimidos de 1 mg e óxido de ferro vermelho (E172) somente nos comprimidos de 2 mg.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Mikrokrystallinsk cellulose (E460), vandfrit calciumhydrogenphosphat, majsstivelse, kaliumpolacrilin, povidon (polyvidon), glycerol 85%, magnesiumstearat, meglumin, poloxamer, jernoxid, gul (E172) kun i 1 mg tabletterne og jernoxid, rød (E172) kun i 2 mg tabletterne.
Portuguese: • Beta-bloqueantes (usados para o tratamento da pressão arterial elevada ou perturbações cardíacas)
Danish: • Betablokkere (mod forhøjet blodtryk eller hjertelidelser)
Portuguese: A farmacocinética da repaglinida é caracterizada por um baixo volume de distribuição, 30 litros (consistentes com a distribuição no fluído intracelular) e está fortemente ligada às proteínas nos seres humanos (superior a 98%).
Danish: Rapaglinids farmakokinetik er karakteriseret af et lavt fordelingsvolumen på 30 liter (svarende til fordeling i intracellulær-væsken) og er stærkt bundet til plasma proteiner i mennesker (mere end
Portuguese: Comprimidos
Danish: Tablet
Portuguese: A AUC (SD) após exposição a uma dose única de 2 mg (4 mg nos doentes com insuficiência hepática) foi de 31,4 ng/ml x h (28,3) em voluntários saudáveis, 304,9 ng/ml x h (228,0) em doentes com insuficiência hepática, e 117,9 ng/ml x h (83,8) nos diabéticos tipo 2 idosos.
Danish: AUC (SD) efter en enkeltdosis på 2 mg (4 mg i patienter med lever insufficiens) var 31,4 ng/ml x time (28,3) i raske frivillige, 304,9 ng/ml x time (228,0) i patienter med lever insufficiens, og 117,9 ng/ml x time (83,8) i ældre type 2 diabetiske patienter.
Portuguese: Os comprimidos de 0,5 mg são brancos, os comprimidos de 1 mg são amarelos e os comprimidos de 2 mg são cor de pêssego.
Danish: De fås i styrkerne 0,5 mg, 1 mg og 2 mg. 0,5 mg tabletter er hvide, 1 mg tabletter er gule, og 2 mg tabletter er ferskenfarvede.
Portuguese: A alergia é muito rara (pode afetar até 1 em 10.000 doentes).
Danish: Allergi er meget sjældent (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede).
Portuguese: A embalagem em "blister" (alumínio/alumínio) contém 30, 90, 120 ou 270 comprimidos, respetivamente.
Danish: Blisterpakningerne (aluminium/aluminium) indeholder henholdsvis 30, 90, 120 eller 270 tabletter.
Portuguese: Outros medicamentos e NovoNorm
Danish: Brug af anden medicin sammen med NovoNorm
Portuguese: • Medicamentos para a tiróide (utilizados para o tratamento de baixos níveis de hormonas da tiróide)
Danish: • Thyreoideapræparater (mod lavt niveau af skjoldbruskkirtlens hormoner)
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blíster, após VAL.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisterfolien efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Portuguese: As seguintes substâncias podem aumentar e/ou prolongar o efeito hipoglicemiante de repaglinida: Gemfibrozil, claritromicina, itraconazol, cetoconazol, trimetoprim, ciclosporina, deferasirox, clopidogrel, outras substâncias antidiabéticas, inibidores da monoaminoxidase(IMAO), substâncias βbloqueantes não-selectivas, inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA), salicilatos, antiinflamatórios não esteróides (AINES), octreótido, álcool e esteróides anabolizantes.
Danish: Følgende stoffer kan forstærke og/eller forlænge den hypoglykæmiske virkning af repaglinid: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazol, ketoconazol, trimetroprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, andre antidiabetiske lægemidler, monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere), non-selektive betablokkerende lægemidler, angiotensin konverterende enzym (ACE)-hæmmere, NSAIDS, salicylater, octreotide, alkohol og anaboliske steroider.
Portuguese: • Simpaticomiméticos (utilizados para tratamento da asma)
Danish: • Sympatomimetika (mod astma)
Portuguese: Cada embalagem contém 30, 90, 120 ou 270 comprimidos.
Danish: De indeholder henholdsvis 30, 90, 120 eller 270 tabletter.
Portuguese: Em estudos animais, repaglinida demonstrou não ser teratogénica.
Danish: Repaglinid er vist ikke at være teratogent i dyrestudier.
Portuguese: Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Associação com insulina Neutra Protamina Hagedorn (NPH) ou tiazolidenedionas
Danish: Kombination med Neutral Protamin Hagedorn (NPH) insulin eller thiazolidindioner
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar Via oral
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug.
Portuguese: Repaglinida fecha os canais de potássio dependentes de ATP na membrana da célula-β, através de uma proteína alvo diferente dos outros secretagogos.
Danish: Repaglinid lukker de ATP-afhængige kaliumkanaler i β-cellens membran ved at binde sig til bindingssteder, der er forskellige fra bindingssteder for andre β-celle stimulerende antidiabetika.
Portuguese: • Hipersensibilidade conhecida a repaglinida ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Danish: • Overfølsomhed over for repaglinid eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Portuguese: Se o seu nível de açúcar no sangue for demasiado baixo ou se sentir que vai entrar em hipoglicemia: coma rebuçados, alimentos ou bebidas muito açucarados e depois descanse.
Danish: Hvis dit blodsukker er lavt, eller hvis du mærker symptomer på begyndende hypoglykæmi: spis glucosetabletter, tag en snack eller drik noget med et højt sukkerindhold.
Portuguese: • Alteração grave da função hepática.
Danish: • Alvorlig leverdysfunktion.
Portuguese: Os níveis plasmáticos de repaglinida desceram rapidamente, e observaram-se concentrações baixas no plasma dos diabéticos tipo 2, 4 horas após a administração.
Danish: Plasma repaglinid koncentrationen faldt hurtigt og 4 timer efter administration var der kun lave koncentrationer i plasma hos type 2-diabetes patienter.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar NovoNorm
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage NovoNorm
Portuguese: A administração concomitante de 100 mg de itraconazol, um inibidor do CYP3A4, também foi investigada em voluntários saudáveis, e aumentou a AUC 1,4 vezes.
Danish: Samtidig administration af 100 mg itraconazol, en CYP3A4-hæmmer, er også undersøgt hos frivillige raske personer, og øgede repaglinidoptagelsen (AUC) 1,4 gange.
Portuguese: Um estudo epidemiológico sugeriu um aumento do risco de sindroma coronário agudo nos doentes tratados com repaglinida, comparativamente aos doentes tratados com sulfonilureias (ver secções 4.4 e 4.8).
Danish: Et epidemiologisk studie indikerede, at de repaglinidbehandlede patienter havde en lettere forhøjet risiko for akut koronarsyndrom sammenlignet med de sulfonylureabehandlede patienter (se pkt.
Portuguese: Não foram efectuados estudos com repaglinida em mulheres grávidas.
Danish: Repaglinid er ikke klinisk undersøgt hos gravide kvinder.
Portuguese: Estão disponíveis quatro embalagens em blister.
Danish: Tabletterne leveres i blisterpakninger i fire størrelser.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE novonorm 0,5 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT novonorm 0,5 mg
Portuguese: • Administração concomitante de gemfibrozil (ver secção 4.5).
Danish: • Samtidig brug af gemfibrozil (se pkt.
Portuguese: Repaglinida actua num local de ligação distinto com uma curta ação nas células-β.
Danish: Repaglinid virker via et specifikt bindingsted med en kort virkning på β-celler.
Portuguese: • Anti-inflamatórios não esteróides (AINES) (com ação semelhante aos analgésicos)
Danish: • Nonsteroide antiinflammatoriske midler (NSAID) (en gruppe af smertestillende midler)
Portuguese: • Inibidores de monoaminoxidase (IMAO) (usados para tratar a depressão)
Danish: • Monoaminooxidasehæmmere eller (MAOI) (mod depression)
Portuguese: Num estudo de interação em voluntários saudáveis, a administração concomitante de 250 mg de claritromicina, um potente inibidor de CYP3A4 , aumentou ligeiramente a AUC de repaglinida 1,4 vezes e a Cmax 1,7 vezes; aumentou também a AUC média de insulina sérica 1,5 vezes e a concentração máxima 1,6 vezes.
Danish: I et interaktionsstudie med raske frivillige vistes, at samtidig administration af 250 mg clarithromycin, en potent mekanismebaseret CYP3A4-hæmmer, øgede repaglinidoptagelsen (AUC) 1,4 gange og Cmax 1,7 gange samt øgede den gennemsnitlige tilvækst i repaglinidoptagelsen AUC af serum insulin 1,5 gange og maksimumkoncentrationen 1,6 gange.
Portuguese: A dose de NovoNorm, a quantidade de alimentos ou de exercício podem necessitar de ser ajustadas.
Danish: Tal med din læge, da mængden af NovoNorm, mad eller motion muligvis skal justeres.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE novonorm 1 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT novonorm 1 mg
Portuguese: As seguintes substâncias podem reduzir o efeito hipoglicemiante de repaglinida: Contracetivos orais, rifampicina, barbitúricos, carbamazepina, tiazidas, corticosteróides, danazol, hormonas tiroideias e simpaticomiméticos.
Danish: Orale kontraceptiva, rifampicin, barbiturater, karbamazepin, thiazider, kortikosteroider, danazol, thyreoideahormoner og sympatomimetika.
Portuguese: • Contracetivos orais (pílulas para controlo da natalidade)
Danish: • Orale kontraceptiva (p-piller)
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE novonorm 2 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT novonorm 2 mg
Portuguese: Repaglinida pode ser administrado em combinação com metformina, quando a glucose sanguínea está insuficientemente controlada com metformina isolada.
Danish: Repaglinid kan gives i kombination med metformin, når der med metformin alene ikke er opnået tilfredsstillende blodglucosekontrol.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIAS ATIVA Cada comprimido contém 0,5 mg de repaglinida
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 0,5 mg repaglinid
Portuguese: Repaglinida reduz acentuadamente os níveis de glucose sanguínea , estimulando a libertação de insulina do pâncreas, um efeito que depende do funcionamento das células-β nos ilhéus pancreáticos.
Danish: Repaglinid, sænker øjeblikkeligt blodglucoseniveauerne ved at stimulere sekretionen af insulin fra pankreas.
Portuguese: Foram efectuados estudos sobre terapêuticas combinadas com insulina NPH ou tiazolidenedionas.
Danish: Kombinationsbehandling med NPH insulin eller thiazolidinedioner er undersøgt klinisk.
Portuguese: • Se tiver menos de 18 anos ou mais de 75 anos de idade.
Danish: • Hvis du er under 18 eller over 75 år gammel, anbefales det ikke at tage NovoNorm, da der ikke er lavet studier med disse aldersgrupper.
Portuguese: • Gemfibrozil (usado para tratar níveis elevados de gordura no sangue)
Danish: • Gemfibrozil (mod kolesterol i blodet)
Portuguese: O que é NovoNorm e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar NovoNorm Como tomar NovoNorm
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage NovoNorm Sådan skal du tage NovoNorm Bivirkninger
Portuguese: • Se tomar demasiado NovoNorm
Danish: • Hvis du tager for mange NovoNorm
Portuguese: • Se tomar pouco NovoNorm
Danish: • Hvis du har taget for få NovoNorm
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA Cada comprimido contém 1 mg de repaglinida
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 1 mg repaglinid
Portuguese: O uso de repaglinida pode estar associado a um aumento da incidência de sindroma coronário agudo (por exemplo, enfarte do miocárdio), ver secções 4.8 e 5.1.
Danish: Anvendelse af repaglinid kan være forbundet med en forhøjet incidens af akut koronarsyndrom (f.eks. myokardieinfarkt), se pkt.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA Cada comprimido contém 2 mg de repaglinida
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 2 mg repaglinid
Portuguese: NovoNorm 0,5 mg comprimidos NovoNorm 1 mg comprimidos NovoNorm 2 mg comprimidos
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren NovoNorm 0,5 mg tabletter NovoNorm 1 mg tabletter NovoNorm 2 mg tabletter
Portuguese: Oito porcento de uma dose de repaglinida é excretada pelos rins, sendo reduzida a depuração plasmática total em doentes com insuficiência renal.
Danish: Otte procent af en indgiven dosis af repaglinid udskilles gennem nyrerne.
Portuguese: • Tiazidas (diuréticos ou comprimidos de ‘água')
Danish: • Thiazider (vanddrivende tabletter)
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Portuguese: Com base na experiência com repaglinida e outros medicamentos hipoglicemiantes orais, podem observar-se as seguintes reações adversas: As frequências são definidas como: frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000) e desconhecida (não pode ser calculada com base nos dados disponíveis).
Danish: Frekvenser er angivet som følger: almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelige (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængeligt data).
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER NUMRE EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Portuguese: Visto que a sensibilidade à insulina está aumentada nos diabéticos insuficientes renais, deverão ter-se cuidados redobrados ao ajustar a dose nestes doentes.
Danish: Produktets totale plasmaclearance er reduceret i patienter med nedsat nyrefunktion, og da følsomheden for insulin er øget i diabetiske patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales forsigtighed ved titrering af disse patienters dosis.
Portuguese: Com base na experiência com repaglinida e outros medicamentos hipoglicemiantes orais, podem observar-se as seguintes reacções adversas: As frequências são definidas como: frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a 1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000) e desconhecida (não pode ser calculada com base nos dados disponíveis).
Danish: Frekvenser er angivet som følger: almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelige (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til ≤1/1.000) og meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængeligt data).
Portuguese: A repaglinida não é afetada por alterações renais (ver secção 5.2).
Danish: Repaglinid påvirkes ikke af nedsat nyrefunktion (se pkt.
Portuguese: Rara
Danish: Almindelig
Portuguese: Muito raros (afetam até 1 em cada 10.000 doentes)
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede)
Portuguese: Outros efeitos secundários Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 doentes)
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede)
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER NUMRE EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Portuguese: EU/1/98/076/004 30 comprimidos EU/1/98/076/005 90 comprimidos EU/1/98/076/006 120 comprimidos EU/1/98/076/023 270 comprimidos
Danish: EU/1/98/076/004 30 tabletter EU/1/98/076/005 90 tabletter EU/1/98/076/006 120 tabletter EU/1/98/076/023 270 tabletter
Portuguese: EU/1/98/076/011 30 comprimidos EU/1/98/076/012 90 comprimidos EU/1/98/076/013 120 comprimidos EU/1/98/076/024 270 comprimidos
Danish: EU/1/98/076/011 30 tabletter EU/1/98/076/012 90 tabletter EU/1/98/076/013 120 tabletter EU/1/98/076/024 270 tabletter
Portuguese: Informe o seu médico se qualquer das situações acima referidas se aplica a si. NovoNorm pode não ser o medicamento adequado ao seu caso.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis noget af ovennævnte gælder for dig.
Portuguese: Poderá ser necessário aumentar esta dose após uma ou duas semanas.
Danish: Det kan være nødvendigt at forhøje denne dosis efter en eller to uger.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 07-2008.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 07-2008.
Portuguese: A dose é ajustada de modo a proporcionar o melhor controlo.
Danish: Dosis justeres for at opnå den bedste kontrol.
Portuguese: O NovoNorm é tomado antes das refeições, normalmente até 15 minutos antes de cada refeição principal.
Danish: NovoNorm tages inden måltidet, normalt op til 15 minutter før hvert hovedmåltid.
Portuguese: A autorização de introdução no mercado foi renovada em 17 de Agosto de 2003 e em 17 de Agosto de
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 17. august 2003 og den 17. august 2008.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den Europæiske Offentlige Vurderingsrapport (EPAR).
Portuguese: Os níveis mais elevados de insulina regressaram ao normal após a refeição.
Danish: De forhøjede insulinkoncentrationer blev normale igen efter måltidet
Portuguese: O NovoNorm é um medicamento que contém a substância activa repaglinida.
Danish: NovoNorm er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof repaglinid.
Portuguese: A glucose sanguínea deve ser monitorizada periodicamente por um médico, a fim de determinar a dose mínima eficaz.
Danish: Patientens blodglukose skal regelmæssigt kontrolleres af en læge for at fastsætte den effektive minimumsdosis.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos redondos (branco: 0,5 mg; amarelo: 1 mg; cor de pêssego: 2 mg).
Danish: Des fås som runde tabletter (hvid: 0,5 mg, gul: 1mg, ferskenfarvet: 2mg).
Portuguese: Outro estudo analisou o efeito da adição do NovoNorm à metformina.
Danish: I en anden undersøgelse så man på virkningen af at føje NovoNorm til metformin.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o NovoNorm.
Danish: Udvalget anbefalede derfor udstedelse af markedsføringstilladelse for NovoNorm.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) NOVONORM Resumo do EPAR destinado ao público
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) NOVONORM EPAR - Sammendrag for offentligheden
Portuguese: O Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do NovoNorm são superiores aos seus riscos no tratamento da diabetes Tipo 2.
Danish: Udvalget for humanmedicinske lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved NovoNorm var større end risiciene ved behandling af type 2- diabetes.
Portuguese: O NovoNorm não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à repaglinida ou a qualquer outro componente do medicamento.
Danish: NovoNorm bør ikke anvendes af personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for repaglinid eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Portuguese: Outras informações sobre o NovoNorm
Danish: Andre oplysninger om NovoNorm:
Portuguese: Poderá ser necessário ajustar as doses de NovoNorm quando este for administrado em simultâneo com alguns medicamentos utilizados em doenças cardíacas e no tratamento da dor, da asma e de outras doenças.
Danish: Doserne af NovoNorm skal muligvis justeres, når de gives sammen med andre lægemidler, der anvendes til hjertesygdomme, behandling af smerter, astma og andre sygdomstilstande.
Portuguese: O NovoNorm foi estudado em 45 estudos "farmacológicos clínicos" (estudam a forma como o medicamento actua no organismo) e 16 ensaios clínicos (estudam os efeitos do medicamento no tratamento de doentes com diabetes Tipo 2).
Danish: NovoNorm blev undersøgt i 45 klinisk-farmakologiske undersøgelser (hvor det blev undersøgt, hvordan lægemidlet virker i kroppen) og 16 kliniske undersøgelser (hvor man undersøgte virkningen til behandling af type 2-diabetespatienter).
Portuguese: No estudo em que se adicionou o NovoNorm à metformina, os efeitos dos dois medicamentos foram pelo menos aditivos (equivalentes aos efeitos dos dois medicamentos adicionados).
Danish: I den undersøgelse, hvor NovoNorm blev føjet til metformin, var effekten af de to lægemidler som minimum additiv (svarende til de to lægemidler sammenlagt).