FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Levofloxacinum
Slovenian: Enterobacteriacae
Czech: Známky alergické reakce zahrnují: vyrážku, problémy s polykáním nebo dýcháním, otok rtů, obličeje,
Slovenian: Znaki alergijske reakcije so lahko: izpuščaj, težave s požiranjem ali dihanjem, oteklost ustnic,
Czech: • Při podávání 250 mg infuzního roztoku přípravku Tavanic bude infuze trvat 30 minut nebo déle.
Slovenian: - Za 250 mg zdravila Tavanic raztopina za infundiranje je čas infundiranja 30 minut ali več.
Czech: U všech chinolonů byly hlášeny poruchy glykemie, a to jak hypoglykemie, tak hyperglykemie, obvykle u diabetiků užívajících současně perorální hypoglykemika (např. glibenklamid) nebo inzulin.
Slovenian: Tako kot pri ostalih kinolonih poročajo o motnjah vrednosti glukoze v krvi, vključno s poročanimi hiperglikemijo in hipoglikemijo, zlasti pri diabetičnih bolnikih, ki sočasno jemljejo peroralni antidiabetik (npr. glibenklamid) ali pa uporabljajo inzulin.
Czech: Z důvodu chybějících údajů u člověka a kvůli experimentálně zjištěnému riziku poškození zatížených chrupavek v rostoucím organismu v důsledku používání fluorochinolonů nesmí být levofloxacin podáván kojícím ženám (viz body 4.3 a 4.5).
Slovenian: Ker ni podatkov pri človeku in ker je eksperimentalno ugotovljeno tveganje, da fluorokinoloni poškodujejo sklepni hrustanec rastočega organizma, se levofloksacina ne sme uporabljati med dojenjem (glejte poglavji 4.3 in 5.3).
Czech: • Pocit brnění či mravenčení v rukou a nohou (parestézie)
Slovenian: • Mravljinčenje v dlaneh in stopalih (parestezije)
Czech: 1 láhev 100 ml 5 láhví 100 ml 20 láhví 100 ml
Slovenian: 1 steklenica po 100 ml 5 steklenic po 100 ml 20 steklenic po 100 ml
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Doplní se na národní úrovni]
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [izpolni država članica]
Czech: Ztráta sluchu Poruchy sluchu
Slovenian: Izguba sluha Okvara sluha
Czech: Průjem - hemoragický, který může velmi vzácně indikovat enterokolitidu včetně pseudomembranózní kolitidy (viz bod 4.4)
Slovenian: Krvava driska, ki lahko v zelo redkih primerih nakazuje enterokolitis, vključno s psevdomembranoznim kolitisom (glejte poglavje
Czech: 100 ml skleněná infuzní láhev (sklo typu I) s hliníkovým uzávěrem, chlorbutylovou pryžovou zátkou a odtrhávacím polypropylenovým víčkem.
Slovenian: 100 ml steklenica iz stekla tipa 1 z obrobljeno aluminijsko zaporko, klorobutilnim gumijastim zamaškom in odtržnim polipropilenskim pokrovčkom.
Czech: Pacienty je třeba upozornit, aby před další léčbou ihned informovali lékaře, pokud zaznamenají kožní/slizniční reakci.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, da se v primeru pojava sprememb na koži in/ali sluznici, pred nadaljevanjem zdravljenja takoj posvetujejo z zdravnikom.
Czech: Uchovávejte láhev v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Czech: • Nevolnost (pocit na zvracení, zvracení) a průjem
Slovenian: • Občutek slabosti (slabosti, bruhanje) in driska
Czech: KRABIČKA / LÁHEV 100 ML ŠTÍTEK / LÁHEV 100 ML
Slovenian: ŠKATLA / 100 ml STEKLENICA NALEPKA / 100 ml STEKLENICA
Czech: Hydroxid sodný (k úpravě pH) Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Voda na injekci
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev klorid natrijev hidroksid (za prilagoditev pH) klorovodikova kislina (za prilagoditev pH) voda za injekcije
Czech: Zvýšení jaterních enzymů (ALT/AST, alkalické fosfatázy, GGT)
Slovenian: ALT/AST, alkalne fosfataze, GGT)
Czech: Celková doba léčby1 (podle závažnosti)
Slovenian: skupno trajanje zdravljenja1
Czech: • Ztráta chuti k jídlu, zažloutnutí kůže a očí, tmavě zbarvená moč, svědění nebo citlivost v oblasti žaludku (břicha).
Slovenian: • Izguba teka, porumenelost kože in očesnih beločnic, temno obarvan urin, srbenje ali občutljiv trebuh.
Czech: Nejste-li si jistý(á), zda se Vás týkají výše uvedené informace, poraďte se s lékařem, zdravotní sestrou nebo s lékárníkem, dříve než Vám bude přípravek Tavanic podán.
Slovenian: Če niste prepričani, da karkoli od zgoraj navedenega velja za vas, se o tem posvetujte z zdravnikom, z medicinsko sestro ali s farmacevtom pred uporabo zdravila Tavanic.
Czech: Je dodáván v láhvi z bezbarvého skla.
Slovenian: Na voljo je v steklenicah.
Czech: Pozitivní screening na opiáty má být ověřen specifičtější metodou.
Slovenian: Za potrditev prisotnosti opiatov je morda treba uporabiti bolj specifično metodo.
Czech: Lze použít pouze roztok, který je čirý, zeleno- žlutý a který neobsahuje žádné částice.
Slovenian: Uporablja se lahko samo, če je raztopina bistra, zeleno-rumene barve, praktično brez vidnih delcev.
Czech: • Probenecid (užívaný k léčbě dny) a cimetidin (užívaný k léčbě vředů a pálení žáhy).
Slovenian: - Probenicid - za zdravljenje protina in cimetidin - za zdravljenje ulkusa in zgage.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalneg a prostora
Czech: Insomnie Úzkost Stav zmatenosti
Slovenian: Nespečnost Ansioznost Zmedenost
Czech: Vzhledem k mechanismu účinku nedochází ke zkřížené rezistenci s antibiotiky ostatních tříd.
Slovenian: Zaradi mehanizma delovanja na splošno ni nobene navzkrižne odpornosti med levofloksacinom in drugimi vrstami antibiotikov.
Czech: 50 ml skleněná infuzní láhev (sklo typu I) s hliníkovým uzávěrem, chlorbutylovou pryžovou zátkou a odtrhávacím polypropylenovým víčkem.
Slovenian: 50 ml steklenica iz stekla tipa 1 z obrobljeno aluminijsko zaporko, klorobutilnim gumijastim zamaškom in polipropilenskim pokrovčkom, ki se odtrga.
Czech: Podávání levofloxacinu, především dlouhodobé, může vést k přerůstání organismů necitlivých na levofloxacin.
Slovenian: Uporaba levofloksacina, še posebej, če je dolgotrajna, lahko povzroči prekomerno rast odpornih organizmov.
Czech: Po počátečním podání intravenózní formy přípravku Tavanic je možné léčbu převést na podávání odpovídající perorální formy podle SPC pro potahované tablety.
Slovenian: Upoštevaje stanje bolnika je v skladu z SPC-jem za filmsko obložene tablete mogoče preiti z uvodnega intravenskega zdravljenja na peroralno uporabo zdravila Tavanic.
Czech: Hyperglykemie Hypoglykemické kóma (viz bod 4.4)
Slovenian: Hiperglikemija, hipoglikemična koma (glejte poglavje 4.4)
Czech: Přípravek Tavanic je dostupný ve dvou variantách balení: 250 mg ve skleněné láhvi o objemu 50 ml nebo 500 mg ve skleněné láhvi o objemu 100 ml. Jeden ml roztoku obsahuje 5 mg levofloxacinu.
Slovenian: Tavanic raztopina za infundiranje je na voljo v dveh oblikah: 250 mg v 50 ml steklenici in 500 mg v 100 ml steklenici.
Czech: Ventrikulární arytmie a torsade de pointes (hlášeno zejména u pacientů s rizikovými faktory pro prodloužení QT), prodloužení QT na elektrokardiogramu (viz body 4.4 a 4.9)
Slovenian: Ventrikularna aritmija in torsade de pointes (poročana predvsem pri bolnikih z nevarnostjo podaljšanja intervala QT),
Czech: Clearance kreatininu První dávka: 250 mg První dávka: 500 mg První dávka: 500 mg 50 - 20 ml/min
Slovenian: 500 mg/12 h očistek kreatinina prvi odmerek: 250 mgprvi odmerek: 500 mgprvi odmerek: 500 mg
Czech: Podání příliš velké dávky přípravku Tavanic může navodit konvulzivní záchvat (křeče), stav zmatenosti, závrať, stav sníženého vědomí, třes a potíže se srdcem, což vede k nepravidelné činnosti srdce a k pocitu nevolnosti.
Slovenian: Najpomembnejši simptomi (znaki), ki jih je mogoče pričakovati po prevelikem odmerjanju zdravila Tavanic, so: epileptični napadi, občutek zmedenosti, omotica, motnje zavesti, tremor in težave s srcem, ki lahko vodijo v neenakomerno bitje srca in občutek slabosti.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte láhev v krabičce, aby byl léčivý přípravek chráněn před světlem.
Slovenian: Zdravilo shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Czech: Okamžitě informujte lékaře nebo zdravotní sestru, pokud zaznamenáte následující závažný nežádoucí účinek - léčba musí být ihned ukončena a může být nutný okamžitý zásah lékaře:
Slovenian: Nehajte uporabljati zdravilo Tavanic in nemudoma povejte zdravniku ali medicinski sestri, če opazite katerega od naslednjih resnih neželenih učinkov - morda boste potrebovali nujno zdravniško zdravljenje:
Czech: ClCR (ml/min) ClR (ml/min) t1/2 (h)
Slovenian: Clcr [ml/min]
Czech: Tyto metabolity tvoří méně než 5 % dávky a jsou vylučovány močí.
Slovenian: Ta dva presnovka predstavljata < 5 % v urinu izločenega odmerka.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude podán infuzní roztok přípravku Tavanic
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Tavanic raztopina za infundiranje
Czech: Levofloxacin je metabolizován ve velmi malé míře na desmethyl-levofloxacin a levofloxacin N-oxid.
Slovenian: Levofloksacin se presnovi v zelo majhni meri; presnovka sta dezmetil-levofloksacin in levofloksacin N-oksid.
Czech: Aerobní grampozitivní bakterie Bacillus anthracis
Slovenian: (Običajno) občutljivi mikroorganizmi aerobne po Gramu pozitivne bakterije Bacillus anthracis
Czech: • Vznik modřin a větší náchylnost ke krvácení v důsledku sníženého počtu krevních destiček
Slovenian: • Nagnjenost k podplutbam in krvavitvam zaradi zmanjšanja števila krvnih ploščic (trombocitov)
Czech: • infekce plic u pacientů se zápalem plic
Slovenian: • pljuč, pri ljudeh s pljučnico
Czech: Injekce bude podána do žíly a aplikace bude určitou dobu trvat (nitrožilní infuze).
Slovenian: infundiranje pa bo trajalo nekaj časa (to je t.i. intravenska infuzija).
Czech: Jsou rozlišeny citlivé mikroorganismy od středně citlivých a středně citlivé od rezistentních mikroorganizmů (MIC, mg/l).
Slovenian: Priporočene mejne vrednosti minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) za levofloksacin po EUCAST-u, ki ločijo občutljive organizme od srednje občutljivih ter srednje občutljive od odpornih, so navedene v spodnji tabeli za ugotavljanje minimalne inhibitorne koncentracije - MIK (mg/L).
Czech: • u pacientů přecitlivělých na levofloxacin, jiné chinolony nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6,
Slovenian: • bolnikih, preobčutljivih na levofloksacin, katerikoli drug kinolon ali katerokoli pomožno snov,
Czech: Aerobní gramnegativní bakterie Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli
Slovenian: Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli
Czech: • infekce močových cest včetně ledvin nebo močového měchýře
Slovenian: • sečil, vključno z ledvicami ali mehurjem
Czech: Z důvodu možného zvýšení koagulačních testů (PT/INR) a/nebo krvácení u pacientů léčených levofloxacinem v kombinaci s antagonisty vitaminu K (např. warfarin), mají být testy srážlivosti sledovány, pokud jsou tyto dva léky podávány současně (viz bod 4.5).
Slovenian: Med zdravljenjem z levofloksacinom v kombinaciji z antagonistom vitamina K (npr. varfarinom) se lahko pojavijo zvišane vrednosti koagulacijskih testov (PČ/INR) in/ali krvavitve, zato je treba med sočasno uporabo teh zdravil nadzirati koagulacijske teste (glejte poglavje 4.5).
Czech: Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda na injekci.
Slovenian: Ostale sestavine so: natrijev klorid, natrijev hidroksid, klorovodikova kislina in voda za injekcije.
Czech: Infuzní roztok 50 ml láhev:
Slovenian: Raztopina za infundiranje 50 ml steklenica:
Czech: Máte-li jakékoli dotazy nebo pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja ali ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Czech: • Komplikované infekce kůže a měkkých tkání
Slovenian: • pljučnica, dobljena v domačem okolju • zapletene okužbe kože in mehkih tkiv
Czech: Tavanic totiž může ovlivňovat účinek jiných léků, stejně tak jako jiné léky mohou mít vliv na účinek přípravku Tavanic.
Slovenian: Poleg tega lahko druga zdravila vplivajo na delovanje zdravila Tavanic.
Czech: KRABIČKA / LÁHEV 50 ML ŠTÍTEK / LÁHEV 50 ML
Slovenian: ŠKATLA / 50 ml STEKLENICA NALEPKA / 50 ml STEKLENICA
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 181 mg sodíku v jedné 250 mg dávce.
Slovenian: Zdravilo Tavanic raztopina za infundiranje vsebuje natrij To zdravilo vsebuje 181 mg natrija na 250 mg odmerek.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, z medicinsko sestro ali s farmacevtom.
Czech: • Oběhové selhání (anafylaktoidní šok)
Slovenian: • Prekinitev krvnega obtoka (kot anafilaktični šok)
Czech: Může však dojít k výraznému snížení prahu mozkových záchvatů, jsou-li chinolony podávány současně s theofylinem, nesteroidními antiflogistiky nebo jinými přípravky, které práh záchvatů snižují.
Slovenian: Vendar se lahko med sočasno uporabo kinolonov ter teofilina, nesteroidnih protivnetnih zdravil in drugih zdravil, ki znižujejo cerebralni prag za konvulzivne napade, ta prag izrazito zniža.
Czech: S. aureus rezistentní na methicilin (MRSA) velmi pravděpodobně vykazuje i rezistenci na fluorochinolony včetně levofloxacinu.
Slovenian: Proti meticilinu odporen S. aureus je zelo verjetno odporen tudi na fluorokinolone, vključno z levofloksacinom.
Czech: V průběhu infuze není nutno chránit přípravek před světlem.
Slovenian: Zaščita pred svetlobo ni potrebna med infundiranjem.
Czech: Před použitím přípravek vizuálně zkontrolujte.
Slovenian: Steklenico pred uporabo preglejte.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, z medicinsko sestro ali s farmacevtom.
Czech: Jak přípravek Tavanic uchovávat
Slovenian: Shranjevanje zdravila Tavanic
Czech: Měla by být dodržena doporučená doba podávání infuze alespoň 30 minut pro 250 mg nebo 60 minut pro 500 mg levofloxacinu.
Slovenian: Upoštevati je treba priporočeni čas infudiranja, ki znaša najmanj 30 minut za zdravilo Tavanic raztopina za infundiranje 250 mg ali 60 minut za 500 mg. Za ofloksacin je znano, da se lahko med infuzijo pojavita tahikardija in prehodno znižanje krvnega tlaka.
Czech: Je to proto, že možnými nežádoucími účinky, které byly během infuze podobných antibiotik pozorovány, jsou neobvykle rychlý tep a přechodný pokles krevního tlaku.
Slovenian: Neobičajno hitro bitje srca ali prehodno znižanje krvnega tlaka sta namreč možna neželena učinka ob infuziji podobnih antibiotikov.
Czech: • Svědění a vyrážky na kůži, závažné svědění nebo výsev pupenů (kopřivka), nadměrné pocení
Slovenian: • Srbenje in izpuščaj na koži, hudo srbenje ali koprivnica (urtikarija), obilno znojenje (hiperhidroza)
Czech: Má-li být levofloxacin podáván psychotickým pacientům nebo pacientům s anamnézou psychiatrického onemocnění, doporučuje se zvýšená opatrnost.
Slovenian: Previdnost se priporoča ob uporabi levofloksacina pri psihotičnih bolnikih ali pri bolnikih s psihiatrično boleznijo v anamnezi.
Czech: U levofloxacinu byly hlášeny případy nekrózy jater až život ohrožujícího selhání jater, a to především u pacientů se závažnými základními chorobami, jako je sepse (voz bod 4.8).
Slovenian: Ob jemanju levofloksacina so bili opisani primeri jetrne nekroze, vključno z usodno jetrno odpovedjo, v glavnem pri bolnikih z resnimi primarnimi obolenji, npr. sepso (glejte poglavje 4.8).
Czech: Providencia rettgeri
Slovenian: Providencia stuartii
Czech: krku nebo jazyka.
Slovenian: oteklost ustnic, obraza, žrela ali jezika.
Czech: Bolest hlavy Závratě
Slovenian: Glavobol Omotica
Czech: • během kojení.
Slovenian: • doječih ženskah.
Czech: • Záchvaty (křeče).
Slovenian: • Epileptični napadi (konvulzije).
Czech: • Reakce na vpich při infuzi
Slovenian: • Reakcije na mestu infundiranja
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Pro jednorázové použití.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA za enkratno uporabo
Czech: Stejně jako ostatní léčivé přípravky, musí být veškerý nepoužitý léčivý přípravek zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo zavrzite v skladu z lokalnimi okoljskimi predpisi.
Czech: (uvedenou v bodě 6).
Slovenian: navedeno v poglavju 6.1,
Czech: Účinky jiných léčivých přípravků na Tavanic
Slovenian: Učinek drugih zdravil na delovanje zdravila Tavanic
Czech: • Infekce močových cest, včetně infekcí ledvin nebo močového měchýře: 500 mg jednou denně
Slovenian: • Okužba sečil, vključno z ledvicami in mehurjem: 500 mg enkrat na dan
Czech: • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na levofloxacin, jiná chinolonová antibiotika, jako je moxifloxacin, ciprofloxacin nebo ofloxacin nebo na kteroukoli další složku přípravku Tavanic
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila in povejte zdravniku: - če ste alergični na levofloksacin, kateri koli drugi kinolonski antibiotik kot moksifloksacin, ciprofloksacin ali ofloksacin, ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Czech: Lze použít pouze čiré roztoky neobsahující částice.
Slovenian: Uporabite jo le, če je raztopina bistra in brez delcev.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu a na láhvi za „Použitelné do:".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti (EXP), ki je naveden na ovojnini.
Czech: Způsobil však chromozomální aberace u plicních buněk čínských křečků in vitro.
Slovenian: Levofloksacin ne povzroča genskih mutacij v bakterijskih ali sesalskih celicah, vendar pa povzroča kromosomske aberacije in vitro v celicah pljuč kitajskega hrčka.
Czech: Penetrace levofloxacinu do mozkomíšního moku je však nepatrná.
Slovenian: Levofloksacin slabo prodira v cerebrospinalno tekočino (likvor).
Czech: • Svalová slabost, důležitá u pacientů s myasthenia gravis (vzácné onemocnění nervového systému)
Slovenian: To je pomembno za osebe z miastenijo gravis (redko boleznijo živčevja).
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10)
Slovenian: Pogosti (prizadenejo lahko največ 1 od 10 ljudi)
Czech: Ve farmakokinetice levofloxacinu nejsou žádné velké rozdíly při podání intravenózním a perorálním.
Slovenian: Farmakokinetika levofloksacina se po intravenski in peroralni uporabi ne razlikuje pomembno, kar kaže, da sta peroralna in intravenska pot izmenljivi.
Czech: Při stanovení opiátů v moči se u pacientů léčených levofloxacinem mohou vyskytnout falešně pozitivní výsledky.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo levofloksacin, lahko testi ugotavljanja prisotnosti opiatov v urinu dajo lažne pozitivne rezultate.
Czech: • Inhalace anthraxu: postexpoziční profylaxe a kurativní léčba (viz bod 4.4) Při léčbě je nutno vzít v úvahu oficiální doporučení pro používání antibiotik.
Slovenian: • inhalacijski antraks: poekspozicijska profilaksa (PEP) in zdravljenje (glejte poglavje 4.4).
Czech: Dávkování závisí na typu a závažnosti infekce a na citlivosti předpokládaného kauzálního patogenu.
Slovenian: Raztopino za infundiranje Tavanic se aplicira v počasni intravenski infuziji enkrat ali dvakrat na dan. Odmerjanje je odvisno od vrste in resnosti okužbe in od dovzetnosti domnevnega povzročitelja.
Czech: • Snížení hladiny krevního cukru (hypoglykemie), důležité u lidí s cukrovkou
Slovenian: • Znižanje koncentracije krvnega sladkorja (hipoglikemija).
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi.
Slovenian: - Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom, z medicinsko sestro ali s farmacevtom.
Czech: Souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace
Slovenian: Priloga III Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega sistema
Czech: Okamžitě informujte lékaře nebo zdravotní sestru, pokud zaznamenáte následující nežádoucí účinekléčba musí být ihned ukončena:
Slovenian: Nehajte uporabljati zdravilo Tavanic in nemudoma povejte zdravniku ali medicinski sestri, če opazite naslednji neželen učinek:
Czech: Z důvodu chybějících údajů u člověka a kvůli experimentálně zjištěnému riziku poškození zatížených chrupavek v rostoucím organismu v důsledku používání fluorochinolonů nesmí být levofloxacin podáván těhotným ženám (viz body 4.3 a 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3) Ker ni podatkov pri človeku in ker je eksperimentalno ugotovljeno tveganje, da fluorokinoloni poškodujejo sklepni hrustanec rastočega organizma, nosečnice levofloksacina ne smejo uporabljati (glejte poglavji 4.3 in 5.3).
Czech: Zvýšení koagulačních testů (PT/INR) a/nebo krvácení, které může být závažné, byly hlášeny u pacientů léčených levofloxacinem v kombinaci s antagonisty vitaminu K (např. warfarin).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dobivali levofloksacin v kombinaciji z antagonistom vitamina K (npr. varfarinom), so opisane zvišane vrednosti koagulacijskih testov (PČ/INR) in/ali krvavitve, ki so lahko hude.
Czech: Staphylococcus aureus citlivý na methicilin Staphylococcus saprophyticus Streptokoky C a G
Slovenian: Staphylococcus aureus, občutljiv za meticilin Staphylococcus saprophyticus Streptokoki, skupini C in G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes aerobne po Gramu negative bakterije Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca
Czech: Tento léčivý přípravek může zapříčinit falešně negativní výsledky některých testů, které se používají v laboratoři pro zjištění přítomnosti bakterie vyvolávající onemocnění tuberkulózou.
Slovenian: Nekateri testi, ki se v laboratoriju uporabljajo za določanje bakterije, ki povzroča tuberkulozo, lahko dajo »lažno negativne« rezultate.
Czech: Testy na přítomnost opiátů v moči
Slovenian: Urinski test za opiate
Czech: Levofloxacin infuzní roztok se nesmí používat:
Slovenian: Zdravila Tavanic raztopina za infundiranje se ne sme uporabljati pri:
Czech: < 10 ml/min (včetně hemodialýzy a CAPD)1 Dále: 125 mg/48 h Dále: 125 mg/24 h Dále: 125 mg/24 h 1 Po hemodialýze nebo kontinuální ambulantní peritoneální dialýze (CAPD) nejsou zapotřebí žádné dodatečné dávky.
Slovenian: 50-20 ml/min potem: 125 mg/24 ur potem: 250 mg/24 ur potem: 250 mg/12 ur 19-10 ml/min potem: 125 mg/48 ur potem: 125 mg/24 ur potem: 125 mg/12 ur < 10 ml/min (vključno s hemodializo in
Czech: Poruchy zraku, jako je neostré vidění (viz bod
Slovenian: Motnje vida, kot je zamegljen vid (glejte poglavje 4.4)
Czech: • Léčivé přípravky, o kterých je známo, že ovlivňují srdeční činnost.
Slovenian: - Zdravila, ki uravnavajo način bitja srca.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků sdělte to svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi.
Slovenian: Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom, z medicinsko sestro ali s farmacevtom.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tavanic 5 mg/ml infuzní roztok levofloxacinum
Slovenian: Navodilo za uporabo Tavanic 5 mg/ml raztopina za infundiranje levofloksacin
Czech: Pokud se tyto reakce objeví, má být podávání levofloxacinu ukončeno a mají být přijata příslušná opatření.
Slovenian: V primeru, da se pri bolniku pojavijo psihotične reakcije, je treba prekiniti zdravljenje z levofloksacinom in ustrezno ukrepati.
Czech: • Dávka bude záviset na typu infekce a na tom, jakou oblast Vašeho těla infekce postihuje.
Slovenian: - Zdravnik bo določil, koliko zdravila Tavanic boste dobili - Odmerek je odvisen od vrste in lokacije okužbe, - Čas zdravljenja je odvisen od resnosti okužbe.
Czech: Somnolence Třes
Slovenian: Driska Bruhanje Navzeja
Czech: Vaše kůže totiž bude mnohem citlivější na slunce a pokud se nebudete řídit následujícími doporučeními, může dojít ke zčervenání, pálení nebo v závažnějších případech ke vzniku puchýřů.
Slovenian: Koža lahko postane bolj občutljiva na sončne žarke in lahko pordi, skeli ali pride do opeklin, zato upoštevajte spodnja opozorila: - uporabljajte kreme z visokim zaščitnim faktorjem, - vedno nosite pokrivalo in oblačila, ki pokrijejo roke in noge,
Czech: • Dušnost (dyspnoe)
Slovenian: • Dihalna stiska (dispneja)
Czech: Komunitně získaná pneumonie 500 mg jednou nebo dvakrát denně
Slovenian: • Pljučnica: 500 mg enkrat ali dvakrat na dan