FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em ambos os estudos, Betaferon mostrou uma redução do número (30 %) de surtos clínicos.
Czech: V obou studiích prokázal přípravek Betaferon snížení počtu klinických relapsů (o 30 %).
Portuguese: Betaferon é contraindicado em doentes com depressão grave ou com pensamentos suicidas.
Czech: Přípravek Betaferon se nesmí používat u pacientů se závažnou depresivní poruchou nebo s myšlenkami na sebevraždu.
Portuguese: A EM é uma doença em que a inflamação danifica a bainha de proteção dos nervos (desmielinização), bem como os próprios nervos.
Czech: Roztroušená skleróza je onemocnění, při němž zánět poškozuje ochrannou vrstvu kolem nervů (demyelinizace) i nervy samotné.
Portuguese: • que sofram de EM secundária progressiva (o tipo de EM que surge após a EM recidivanteremitente), quando a sua doença é ativa.
Czech: • se sekundárně progresivní roztroušenou sklerózou (další forma roztroušené sklerózy, která následuje po relabující-remitující fázi) v období, kdy je onemocnění aktivní.
Portuguese: Na EM, o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) não funciona corretamente e ataca partes do sistema nervoso central (o cérebro, a medula espinal e o nervo ótico [nervo que envia sinais do olho para o cérebro]), causando inflamação que danifica os nervos e a bainha que os envolve.
Czech: U roztroušené sklerózy imunitní systém (přirozená obrana těla) selhává a útočí na části centrálního nervového systému (mozek, míchu a optický nerv [nerv, který vysílá signály z očí do mozku]), což vyvolává zánět způsobující poškození nervů a ochranné vrstvy okolo nich.
Portuguese: Betaferon demonstrou reduzir o risco de desenvolvimento de EM clinicamente definida: 28 % dos doentes que receberam Betaferon desenvolveram EM, em comparação com 45 % dos doentes que receberam o placebo.
Czech: U přípravku Betaferon bylo prokázáno snížení rizika rozvoje klinicky definované roztroušené sklerózy: roztroušená skleróza se objevila u 28 % pacientů užívajících přípravek Betaferon ve srovnání se 45 % pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Portuguese: Betaferon foi também estudado em 487 doentes com um único evento de desmielinização, que receberam betaferon ou um placebo durante dois anos.
Czech: Přípravek Betaferon byl rovněž zkoumán v rámci studie, které se zúčastnilo 487 pacientů s jedinou demyelinizační příhodou, jimž byl po dobu dvou let podáván buď Betaferon, nebo placebo.
Portuguese: A forma exata como Betaferon atua na EM ainda não é conhecida, mas a substância ativa, o interferão beta-1b, parece acalmar o sistema imunitário e previne surtos de EM.
Czech: Přesný mechanismus účinku přípravku Betaferon u roztroušené sklerózy není dosud znám, nicméně zdá se, že interferon beta-1b tlumí aktivitu imunitního systému a působí jako prevence relapsů roztroušené sklerózy.
Portuguese: Betaferon foi também estudado em 1657 doentes em dois estudos que incluíram doentes com EM secundária progressiva que conseguiam andar, tendo sido comparado com um placebo.
Czech: Přípravek Betaferon byl dále zkoumán u 1 657 pacientů se sekundárně progresivní roztroušenou sklerózou, kteří byli schopni chůze, v rámci dvou studií, v nichž byl srovnáván s placebem.
Portuguese: Betaferon é utilizado quando se considera que o doente apresenta risco elevado de desenvolver EM.
Czech: Betaferon se používá u pacientů, u nichž existuje vysoké riziko rozvoje roztroušené sklerózy.
Portuguese: Betaferon é um medicamento utilizado no tratamento de adultos com esclerose múltipla (EM).
Czech: Betaferon je léčivý přípravek, který se používá k léčbě dospělých pacientů s roztroušenou sklerózou.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Betaferon, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Betaferon je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: Betaferon contém a substância ativa interferão beta-1b.
Czech: Přípravek Betaferon obsahuje léčivou látku interferon beta-1b.
Portuguese: Porque está Betaferon autorizado na UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Betaferon registrován v EU?
Portuguese: Os doentes podem autoinjetar Betaferon depois de receberem treino adequado.
Czech: Po zaškolení si pacienti mohou injekce přípravku Betaferon aplikovat sami.
Portuguese: Como se utiliza Betaferon?
Czech: Jak se přípravek Betaferon používá?
Portuguese: Betaferon foi estudado ao longo de um período de dois anos em 338 doentes com EM recidivanteremitente que conseguiam andar sem ajuda, tendo sido comparado com um placebo (tratamento simulado).
Czech: Přípravek Betaferon byl zkoumán v průběhu dvou let u 338 pacientů s relaps-remitentní roztroušenou sklerózou, kteří byli schopni chodit sami bez pomoci.
Portuguese: Como funciona Betaferon?
Czech: Jak přípravek Betaferon působí?
Portuguese: Betaferon só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da EM.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou roztroušené sklerózy.
Portuguese: ► Tenha um bom começo!
Czech: ► Dobře začněte!
Portuguese: A experiência com a exposição durante o segundo e terceiro trimestre é muito limitada.
Czech: Zkušenosti s expozicí během druhého a třetího trimestru jsou velmi omezené.
Portuguese: Número de doentes que completaram a fase do ensaio
Czech: Počet pacientů, kteří dokončili fázi zkoušky
Portuguese: 19, 21, 23 e seguintes
Czech: 19, 21, 23 a následující
Portuguese: Os sintomas podem desaparecer completa ou parcialmente.
Czech: Symptomy mohou zcela nebo částečně vymizet.
Portuguese: Redução do risco
Czech: Snížení rizika
Portuguese: Este efeito manteve-se ao longo do período de observação até 33 meses.
Czech: Tento účinek pokračoval po celé období pozorování až do doby 33 měsíců.
Portuguese: Deste modo será mais fácil lembrar-se e planear uma altura do dia em que não será interrompido.
Czech: Tímto způsobem si snáze zapamatujete a naplánujete čas, kdy nebudete rušeni.
Portuguese: Pode precisar de o ler novamente.
Czech: pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Portuguese: Não vender individualmente.
Czech: Jednotlivě se neprodává.
Portuguese: Deixe a pele secar ao ar.
Czech: Kůži nechejte oschnout na vzduchu.
Portuguese: Verá que dentro de algumas semanas o seu tratamento passará a ser uma parte natural da sua rotina.
Czech: Zjistíte, že po několika týdnech se vaše léčba stane přirozenou součástí vašich každodenních činností.
Portuguese: Presentemente não é possível prever quais são os doentes que pertencem a este grupo.
Czech: V současnosti není možné určit předem, kteří pacienti patří do této skupiny.
Portuguese: ► Sugestões importantes a ter em mente
Czech: ► Důležité tipy, které je nutno mít na paměti
Portuguese: Liberte o êmbolo que pode voltar à sua posição original.
Czech: Uvolněte píst, který se může vrátit do své původní polohy.
Portuguese: Caro doente,
Czech: Vážení pacienti,
Portuguese: Esta embalagem satisfaz as necessidades do doente para as primeiras 12 injeções.
Czech: Toto balení pokrývá potřebu pacienta pro prvních 12 injekcí.
Portuguese: 69% 85% Nenhum critério de avaliação primário
Czech: 69 % 85 % Žádný primární endpoint
Portuguese: Como com todas as proteínas terapêuticas, existe um potencial para a imunogenicidade.
Czech: Jako u všech terapeutických proteinů, i v tomto případě existuje možnost imunogenity.
Portuguese: A isto chama-se um Ciclo de Rotação.
Czech: To se nazývá cyklus obměny.
Portuguese: ► Informe imediatamente o seu médico:
Czech: ► Okamžitě informujte svého lékaře:
Portuguese: Com base em dados animais (ver secção 5.3), existe um possível risco aumentado de aborto espontâneo.
Czech: Na základě údajů ze studií prováděných na zvířatech (viz bod 5.3) existuje možnost zvýšeného rizika spontánního potratu.
Portuguese: A dose ótima ainda não se encontra completamente definida.
Czech: Optimální dávka nebyla ještě zcela určena.
Portuguese: Urticária, Prurido, Alopecia
Czech: Kopřivka, Svědění, Alopecie
Portuguese: Índice de Risco relativo (HR) com intervalo de confiança de 95% Teste de log-rank
Czech: Poměr rizika s 95% intervalem spolehlivosti log-rank test
Portuguese: Pode utilizar o seguinte esquema de rotação.
Czech: Můžete použít následující harmonogram obměny.
Portuguese: De qualquer modo, o tratamento só deve ser considerado em doentes classificados como sendo de alto risco.
Czech: V každém případě by léčba měla být zvažována pouze u pacientů považovaných za vysoce rizikové.
Portuguese: • Plano de gestão do risco (PGR)
Czech: - Plán řízení rizik (RMP)
Portuguese: Os anticorpos neutralizantes não são produzidos em todos os doentes.
Czech: Neutralizační protilátky nejsou vytvářeny u všech pacientů.
Portuguese: O seu médico monitorizá-lo-á cuidadosamente durante o tratamento.
Czech: Váš lékař vás bude během léčby pečlivě sledovat.
Portuguese: O que é Betaferon
Czech: Co je Betaferon
Portuguese: Os interferões têm um peso molecular que varia entre 15.000 a 21.000 Daltons.
Czech: Interferony mají molekulovou hmotnost od 15 000 do 21 000 daltonů.
Portuguese: Leia atentamente as instruções e siga-as passo a passo.
Czech: Čtěte, prosím, tento návod pozorně a postupujte podle něj krok za krokem.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Czech: Likvidace Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Portuguese: PARTE I: INSTRUÇÕES PASSO A PASSO
Czech: ČÁST I: NÁVOD KROK ZA KROKEM
Portuguese: Ainda não é claro se estes anticorpos neutralizantes diminuem a eficácia do tratamento.
Czech: Není zetím jasné, zdali tyto neutralizační protilátky snižují účinnost léčby.
Portuguese: Contudo, existem alguns dados disponíveis em crianças e adolescentes dos 12 aos 16 anos.
Czech: Jsou však k dispozici některá data u dětí a dospívajících ve věku od 12 do 16 let.
Portuguese: As instruções incluem os seguintes passos principais:
Czech: Postup se skládá z následujících hlavních kroků:
Portuguese: − Nunca reutilize seringas nem agulhas.
Czech: - Injekční stříkačky nebo jehly nikdy nepoužívejte opakovaně.
Portuguese: Duração do tratamento
Czech: Doba trvání léčby
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos, exceto com o solvente fornecido mencionado na secção 6.6.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou dodávaného rozpouštědla uvedeného v bodě 6.6.
Portuguese: Betaferon pode causar efeitos indesejáveis graves.
Czech: Betaferon může způsobit závažné nežádoucí účinky.
Portuguese: No entanto, este facto não foi investigado in vivo e o seu significado clínico é incerto.
Czech: Toto testování však neproběhlo in vivo a jeho klinický význam je nejistý.
Portuguese: As embalagens triplas estão marcadas com cores diferentes (ver secção 6.5).
Czech: Trojité balíčky jsou označeny různými barvami (viz bod 6.5).
Portuguese: Tempo até à progressão confirmada da EDSS Estimativas de
Czech: Doba do potvrzené progrese EDSS Odhad podle
Portuguese: Num ensaio único sobre a genotoxicidade (teste de Ames) não se observou um efeito mutagénico.
Czech: V jediné studii na genotoxicitu (Ames test) nebyl pozorován žádný mutagenní efekt.
Portuguese: As análises de subgrupos de acordo com os fatores de início de estudo, demonstraram evidência de eficácia na progressão para CDMS em todos os subgrupos avaliados.
Czech: Analýzy podskupin podle výchozích faktorů prokázaly účinnost na progresi do CDMS ve všech hodnocených podskupinách.
Portuguese: Algumas análises sugerem que este efeito pode ser maior em doentes com títulos mais elevados de atividade neutralizante.
Czech: Některé analýzy naznačují, že tento efekt může být vyšší u pacientů s vyšším titrem neutralizační aktivity.
Portuguese: O seu médico pode decidir, em conjunto consigo, alterar o intervalo de tempo entre cada aumento na dose, dependendo dos efeitos indesejáveis que possa sentir no início do tratamento.
Czech: Váš lékař může společně s vámi rozhodnout o změně časových intervalů mezi zvýšením dávky v závislosti na nežádoucích účincích, které u vás mohou při zahájení léčby nastat.
Portuguese: Inspeção antes da utilização
Czech: Kontrola před použitím
Portuguese: Para além disso, a maioria dos doentes utilizou um autoinjetor ao longo do estudo.
Czech: Navíc většina pacientů ve studii používala autoinjektor.
Portuguese: Verifique sempre a sua dosagem.
Czech: Dávku vždy dvakrát zkontrolujte.
Portuguese: Estes podem ser sintomas de uma reação alérgica grave (hipersensibilidade) que podem pôr a vida em risco.
Czech: Může se jednat o příznaky závažné alergické reakce (hypersenzitivity), která může ohrozit život.
Portuguese: # Durante o estudo de seguimento BENEFIT, não foi observada alteração no perfil de risco conhecido de Betaferon.
Czech: # Během trvání další fáze (follow-up) studie BENEFIT nebyla pozorována žádná změna v potvrzeném profilu rizika přípravku Betaferon.
Portuguese: Como é que Betaferon ajuda a combater a sua doença
Czech: Jak Betaferon pomáhá bojovat s vaší nemocí
Portuguese: Cada embalagem unitária contém:
Czech: Každé balení obsahuje:
Portuguese: Peso aumentado, Peso reduzido
Czech: Zvýšení hmotnosti, Snížení hmotnosti
Portuguese: Não se observaram malformações nos animais sobreviventes.
Czech: U přežívajících zvířat nebyly pozorovány žádné malformace.
Portuguese: A decisão de continuar ou interromper o tratamento deve ser baseada em todos os aspetos do estado da doença do doente e não apenas no estado da atividade neutralizante.
Czech: Rozhodnutí v léčbě pokračovat nebo ji ukončit by mělo být založeno na všech aspektech stavu onemocnění pacienta spíše než na samotném stavu neutralizační aktivity.
Portuguese: O esquema indicado no diagrama que se segue ajudá-lo-á a alternar adequadamente os locais.
Czech: Schéma na diagramu vám pomůže vhodně střídat místa vpichu.
Portuguese: Pode ter necessidade de uma monitorização adicional por parte do seu médico.
Czech: Budete možná vyžadovat zvláštní sledování svým lékařem.
Portuguese: − Prepare cada dose apenas quando estiver pronto para a injeção.
Czech: - Každou dávku připravte pouze tehdy, když jste připraveni na aplikaci injekce.
Portuguese: Estas serão feitas antes de começar a utilizar Betaferon, com regularidade depois de ser iniciado o tratamento com Betaferon e periodicamente durante o tratamento, mesmo que não tenha sintomas especiais.
Czech: Toto se provede před tím, než začnete užívat Betaferon, pravidelně poté, co byla zahájena léčba Betaferonem a periodicky během léčby, i když nemáte žádné konkrétní příznaky.
Portuguese: Foram identificadas três classes principais de interferões: alfa, beta e gama.
Czech: Jsou známy tři velké skupiny interferonů: alfa, beta a gama.
Portuguese: Gamaglutamiltransferase aumentada, Hepatite
Czech: Zvýšená gamaglutamyltransferáza, Hepatitida
Portuguese: Contudo, a duração da exposição durante o primeiro trimestre é incerta, porque os dados foram recolhidos quando o uso de interferão beta era contraindicado durante a gravidez e o tratamento foi provavelmente interrompido quando a gravidez foi detetada e/ou confirmada.
Czech: Délka expozice během prvního trimestru je však nejistá, protože údaje byly shromažďovány v době, kdy bylo použití interferonu beta v těhotenství kontraindikováno, a léčba byla pravděpodobně přerušena, jakmile bylo těhotenství zjištěno a/nebo potvrzeno.
Portuguese: Não é permitida a venda individual de embalagens unitárias.
Czech: Prodej jednotlivých balení není možný.
Portuguese: EXEMPLO DE UM REGISTO DE MEDICAÇÃO:
Czech: PŘÍKLAD KARTY PRO ZÁZNAMY O LÉČBĚ:
Portuguese: • pequenas quantidades de manitol, um açúcar que ocorre naturalmente, e de albumina humana, uma proteína.
Czech: • malé množství mannitolu, přirozeně se vyskytujícího cukru, a lidský albumin, bílkovinu.
Portuguese: O risco de aborto espontâneo em mulheres grávidas expostas ao interferão beta não pode ser avaliado adequadamente com base nos dados atualmente disponíveis, no entanto os dados não indicam um risco aumentado até agora.
Czech: Riziko spontánních potratů u těhotných žen vystavených interferonu beta nelze na základě aktuálně dostupných údajů adekvátně vyhodnotit, ale dosavadní údaje zvýšené riziko nenaznačují.
Portuguese: Isto também se aplica à embalagem de titulação.
Czech: To se týká i titračního balení.
Portuguese: ► que tiveram pela primeira vez sintomas que indicam um alto risco de desenvolvimento de esclerose múltipla.
Czech: ► kteří mají poprvé příznaky, jež upozorňují na vysoké riziko rozvoje roztroušené sklerózy.
Portuguese: 4 - Aperte suavemente a pele em redor do local desinfetado (de modo a elevá-la ligeiramente).
Czech: 4 - Jemně zmáčkněte kůži okolo dezinfikovaného místa (mírně ji vyzdvihněte).
Portuguese: Betaferon com alimentos e bebidas
Czech: Přípravek Betaferon s jídlem a pitím
Portuguese: Os interferões são proteínas produzidas pelo organismo que o ajudam a combater ataques ao sistema imunitário como, por exemplo, infeções virais.
Czech: Interferony jsou proteiny (bílkoviny) produkované organismem, které pomáhají bojovat při napadení imunitního systému např. virovými infekcemi.
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 novembro 1995 Data da última renovação: 31 janeiro 2006
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 31. ledna 2006
Portuguese: A experiência com outros interferões sugere uma potencial diminuição na fertilidade masculina e feminina.
Czech: Zkušenosti s jinými interferony naznačují možnost poškození mužské i ženské fertility.
Portuguese: Frequência desconhecida
Czech: Frekvence není známa
Portuguese: Esta é uma doença do sistema imunitário na qual é detetada uma proteína anormal no sangue.
Czech: Jedná se o poruchu imunitního systému, při níž se v krvi nalézají abnormální bílkoviny.
Portuguese: A causa exata da EM é desconhecida.
Czech: Přesná příčina RS je neznámá.
Portuguese: Fertilidade Não foram realizadas investigações sobre a fertilidade (ver secção 5.3).
Czech: Fertilita Nebyla provedena žádná hodnocení fertility (viz bod 5.3).
Portuguese: Um Único Acontecimento sugestivo de Esclerose Múltipla (BENEFIT) #
Czech: Jediná příhoda připomínající roztroušenou sklerózu (BENEFIT) #
Portuguese: Se passarem mais de 3 horas, elimine a solução reconstituída de Betaferon e prepare uma nova injeção.
Czech: Jestliže uplynou více než 3 hodiny, naředěný roztok Betaferonu zlikvidujte a připravte si novou injekci.
Portuguese: Se voltar a uma zona após um Ciclo de Rotação, escolha o local de injeção mais distante dentro desta zona.
Czech: Pokud se vrátíte do jedné oblasti po jednom cyklu obměny, zvolte si v této oblasti nejvzdálenější místo vpichu.
Portuguese: O quadro também inclui efeitos indesejáveis que ocorreram em menos de 10% dos casos mas que estavam significativamente associados com o tratamento.
Czech: Tabulka také zahrnuje nežádoucí účinky, které se vyskytly v méně než 10 % případů, ale které jsou významně spojené s léčbou):
Portuguese: − Utilize sempre uma técnica estéril (assética), conforme o aqui descrito.
Czech: - Vždy použijte zde popsanou sterilní (aseptickou) techniku.
Portuguese: 47% versus placebo
Czech: 43 % oproti placebu
Portuguese: Antes de preparar a sua injeção, escolha qual o local de injeção que vai utilizar.
Czech: Před přípravou své injekce rozhodněte, do kterého injekčního místa ji budete aplikovat.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação formais para verificar se Betaferon afeta outros medicamentos ou se é afetado por eles.
Czech: Žádné formální studie interakcí nebyly provedeny za účelem zjištění, zda Betaferon působí na jiné léčivé přípravky nebo je jimi ovlivňován.
Portuguese: Cada ciclo é constituído por 8 injeções (16 dias), que são administradas por ordem da zona 1 até à zona 8.
Czech: Každý cyklus bude obsahovat 8 injekcí (16 dní), aplikovaných postupně od oblasti 1 až po oblast 8.
Portuguese: Betaferon prolongou o tempo até à CDMS em 363 dias, de 255 dias no grupo do placebo a 618 dias no grupo de Betaferon (com base no percentil 25)
Czech: Betaferon prodloužil dobu do CDMS o 363 dní, z 255 dní ve skupině s placebem až o 618 dní ve slupině s Betaferonem (založeno na 25. percentilech)
Portuguese: - Se tem uma gamapatia monoclonal.
Czech: - Zda nemáte monoklonální gamapatii.
Portuguese: A terapêutica com corticosteroides ou ACTH nas recidivas, durante períodos até 28 dias, foi bem tolerada nos doentes tratados com Betaferon.
Czech: Léčba kortikosteroidy nebo ACTH během relapsů po dobu až 28 dnů byla pacienty léčenými Betaferonem dobře tolerována.
Portuguese: Cada embalagem tripla contém as seringas que vai necessitar para preparar cada dose.
Czech: Každý trojitý balíček obsahuje injekční stříkačky, které budete potřebovat pro přípravu každé dávky.
Portuguese: Esta deve estar límpida e sem partículas.
Czech: Měl by být čirý a neměl by obsahovat žádné částečky.
Portuguese: Verificou-se, além disso, um prolongamento do intervalo de tempo sem exacerbações.
Czech: Navíc se prodloužil interval bez relapsů.
Portuguese: Esta está muitas vezes associada a um aumento de certas gorduras no sangue (triglicéridos).
Czech: Toto je často spojeno se zvýšením koncentrace určitých tuků v krvi (triglyceridů).
Portuguese: O desenvolvimento de atividade neutralizante nestes estudos está associado com uma redução na eficácia clínica apenas em relação à atividade recidivante.
Czech: Rozvoj neutralizační aktivity v těchto studiích je spojen se snížením klinické účinnosti jen s ohledem na množství relapsů.
Portuguese: Após reconstituição, recomenda-se que seja usado imediatamente.
Czech: Po rekonstituci je doporučeno přípravek bezprostředně použít.
Portuguese: Este estudo consistiu em duas fases, uma fase controlada por placebo seguida por uma fase pré-planeada de acompanhamento.
Czech: Tato studie se skládala ze dvou fází, fáze kontrolovaná placebem následovaná předem plánovanou další fází (follow-up).
Portuguese: O risco de transmissão da doença de Creutzfeld-Jacob (DCJ) não pode ser excluído.
Czech: Riziko přenosu Creutzfeld-Jacobovy nemoci ( CJD) nemůže být vyloučeno.
Portuguese: 2 RAM derivadas apenas durante a pós-comercialização.
Czech: 2NÚ získané pouze po uvedení na trh.
Portuguese: A progressão da EDSS (aumento confirmado da EDSS de, pelo menos, um ponto em comparação com o valor inicial) foi inferior no grupo de tratamento imediato (Quadro 3, efeito significativo após 3 anos, nenhum efeito significativo após 5 anos).
Czech: Výskyt progrese EDSS (potvrzený nárůst v EDSS alespoň o jeden bod v porovnání s počátečním stavem) byl nižší ve skupině s okamžitou léčbou (Tabulka 3, signifikantní účinek po 3 letech, žádný signifikantní účinek po 5 letech).
Portuguese: Não congele a solução e não espere mais de 3 horas para a administrar.
Czech: Roztok nezmrazujte a nečekejte s aplikací déle než 3 hodiny.
Portuguese: ► Verificação do conteúdo da embalagem
Czech: ► Kontrola obsahu balení
Portuguese: Quadro A: Programação de titulação da dose* dia do tratamento dose volume
Czech: Tabulka A: Harmonogram pro titraci dávky* Den léčby
Portuguese: − Tente administrar a sua injeção na mesma altura do dia.
Czech: - Snažte se aplikovat injekci vždy ve stejnou denní dobu.
Portuguese: Até à data, não se sabe durante quanto tempo o doente deverá ser tratado.
Czech: V současné době není známo, jak dlouho by měl být pacient léčen.
Portuguese: Betaferon por si só não afeta diretamente o coração.
Czech: Betaferon samotný srdce přímo neovlivňuje .
Portuguese: A robustez do efeito do tratamento também foi demonstrada pelo atraso na progressão para a esclerose múltipla, de acordo com os critérios de McDonald (Quadro 3).
Czech: Robustnost léčebného účinku se rovněž projevila zpomalením progrese roztroušené sklerózy podle McDonaldových kritérií (Tabulka 3).
Portuguese: Durante o tratamento com Betaferon é provável que tenha reações no local de injeção.
Czech: Během léčby Betaferonem je pravděpodobné, že u vás dojde k reakcím v místě vpichu injekce.
Portuguese: O local da injeção tem que ser mudado regularmente.
Czech: Místo pro aplikaci injekce se musí pravidelně obměňovat.
Portuguese: 13 - No caso do êmbolo ter voltado à sua posição original, prima-o de novo e mantenha-o em posição.
Czech: 13 - V případě, že se píst přesunul zpět do původní polohy, zatlačte jej na začátek a udržujte v této pozici.