FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such veterinary medicinal products should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Greek: Προηγούμενη θεραπεία με αντιφλεγμονώδεις ουσίες, μπορεί να οδηγήσει σε επιπρόσθετες ή αυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες και κατά συνέπεια μία περίοδος χωρίς θεραπεία με τέτοια κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα θα πρέπει να τηρείται για τουλάχιστον 24 ώρες πριν από την έναρξη της θεραπείας.
English: There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range.
Greek: Υπάρχει μια γραμμική σχέση μεταξύ της χορηγούμενης δόσης και της συγκέντρωσης στο πλάσμα του αίματος, η οποία παρατηρείται στο εύρος της θεραπευτικής δόσης.
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste but in accordance with local requirements.
Greek: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων.
English: * For the initial treatment of a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight, the above maintenance doses should be doubled.
Greek: * Για την αρχική θεραπεία μιας εφάπαξ δόσης 0,2 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους, οι παραπάνω δόσεις συντήρησης θα πρέπει να διπλασιάζονται.
English: In case of pump failure, wipe nozzle and then re-prime the pump as described above.
Greek: Σε περίπτωση αστοχίας της αντλίας, σκουπίστε το ακροφύσιο και κατόπιν πληρώστε εκ νέου την αντλία όπως περιγράφεται παραπάνω.
English: Approximately 75 % of the administered dose is eliminated via faeces and the remainder via urine.
Greek: Το 75 %, περίπου, της χορηγούμενης δόσης απομακρύνεται με τα κόπρανα και το υπόλοιπο με τα ούρα.
English: To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
Greek: Σε μικρότερο βαθμό αποτρέπει, την προκαλούμενη από το κολλαγόνο, συγκόλληση των θρομβοκυττάρων.
English: People with known hypersensitivity to Non Steriodal Anti-inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στα Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα (ΜΣΑΦ), πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
English: Avoid direct contact between the product and skin, if accidental exposure occurs wash hands immediately with soap and water.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει έκθεση στο προϊόν, πλύνετε αμέσως τα χέρια σας με σαπούνι και νερό.
English: Oromucosal spray Yellow colloidal dispersion
Greek: Εκνέφωμα στοματικού βλεννογόνου Κίτρινο κολλοειδές σύστημα διασποράς
English: Allow the pump to fully reflate before administering consecutive sprays.
Greek: Επιτρέψτε στην αντλία να γεμίσει εκ νέου πλήρως με αέρα πριν από τη χορήγηση των επόμενων ψεκασμών.
English: The treatment-free period, however, should take into account the pharmacological properties of the products used previously.
Greek: Παρόλα αυτά, η χρονική περίοδος από την προηγούμενη θεραπεία μέχρι την έναρξη της νέας θεραπείας, θα εξαρτηθεί από τις φαρμακολογικές ιδιότητες των προϊόντων που είχαν χρησιμοποιηθεί προηγουμένως.
English: OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
Greek: ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
English: RevitaCAM is presented in:
Greek: Κωδικός ATCvet:
English: Meloxicam is completely absorbed following oromucosal administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 4.5 hours.
Greek: Η μελοξικάμη, απορροφάται πλήρως μετά την από του στοματικού βλεννογόνου χορήγηση και επιτυγχάνονται μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα του αίματος περίπου 4,5 ώρες μετά από τη χορήγηση.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται χρησιμοποιώντας την ακόλουθη σύμβαση: - Πολύ συχνές (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα που εμφανίζουν ανεπιθύμητες ενέργειες (ες) κατά τη διάρκεια μιας θεραπείας) - Συχνές (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 100 ζώα) - Όχι συχνές (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα σε 1000 ζώα) - Σπάνιες (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - Πολύ σπάνιες (λιγότερο από 1 ζώο στα 10.000 ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
English: The mist should be directed to the back and towards the gums and/or inner cheek, mucosal surfaces.
Greek: Το εκνέφωμα θα πρέπει να κατευθύνεται προς τα πίσω και προς τις επιφάνειες των βλεννογόνων των ούλων και/ή της εσωτερικής μεριάς της παρειάς.
English: Meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Greek: Η μελοξικάμη ανευρίσκεται κυρίως στο πλάσμα του αίματος και επίσης απεκκρίνεται κυρίως μέσω της χολής, ενώ τα ούρα περιέχουν μόνο ίχνη από τη μητρική ένωση.
English: Shake gently before use.
Greek: Ανακινείστε ήπια πριν από τη χρήση.
English: In some dogs sneezing, coughing/gagging or drooling may be observed immediately after treatment administration.
Greek: Πταρμός, βήχας/ασφυξία ή σιελόρροια ενδέχεται να παρατηρηθεί σε μερικούς σκύλους αμέσως μετά τη χορήγηση της θεραπείας.
English: To prime the pump depress at least 10 times prior to first use or until a fine spray appears.
Greek: Για την πλήρωση της αντλίας πιέστε τουλάχιστον 10 φορές πριν από την πρώτη χρήση ή έως ότου εμφανιστεί ένα λεπτό εκνέφωμα.
English: Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα που υποφέρουν από γαστρεντερικές διαταραχές όπως, ερεθισμό και αιμορραγία, μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές.
English: Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Greek: Η μελοξικάμη είναι ένα μη στεροειδές, αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ) της κατηγορίας της οξικάμης, το οποίο δρα αναστέλλοντας τη σύνθεση των προσταγλανδινών ασκώντας κατ΄αυτόν τον τρόπο αντιφλεγμονώδη, αναλγητική, αντιεξιδρωματική και αντιπυρετική δράση.
English: Remove Cap
Greek: Αφαιρέστε το πώμα
English: Store the vial in an upright position.
Greek: Να φυλάσσετε το φιαλίδιο σε όρθια θέση.
English: Special precautions for use in animals:
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα :
English: Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Greek: Η αρχική θεραπεία είναι μια εφάπαξ δόση των 0,2 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους κατά την πρώτη ημέρα.
English: Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Greek: Άλλα ΜΣΑΦ, διουρητικά, αντιπηκτικά, αμινογλυκοσιδικά αντιβιοτικά και ουσίες με υψηλό βαθμό σύνδεσης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, μπορεί να ανταγωνίζονται στη σύνδεση και να οδηγούν έτσι σε τοξικές αντιδράσεις.
English: To administer RevitaCAM, the dog's top lip should be grasped and gently pulled away exposing the gums.
Greek: Για τη χορήγηση RevitaCAM, πιάστε το επάνω χείλος του σκύλου και τραβήξτε το απαλά μακριά εκθέτοντας τα ούλα.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα :
English: Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet Code:
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή (οξικάμες)
English: EU/2/12/138/001 6 ml/10 ml vial EU/2/12/138/002 11 ml/20 ml vial EU/2/12/138/003 33 ml/50 ml vial EU/2/12/138/004 3 ml/10 ml vial EU/2/12/138/005 3 ml/20 ml vial EU/2/12/138/006 8 ml/50 ml vial
Greek: EU/2/12/138/001 6 ml/10 ml γυάλινο φιαλίδιο EU/2/12/138/002 11 ml/20 ml γυάλινο φιαλίδιο EU/2/12/138/003 33 ml/50 ml γυάλινο φιαλίδιο EU/2/12/138/004 3 ml/10 ml γυάλινο φιαλίδιο EU/2/12/138/005 3 ml/20 ml γυάλινο φιαλίδιο EU/2/12/138/006 8 ml/50 ml γυάλινο φιαλίδιο
English: Read the package leaflet before use.
Greek: Από του στοματικού βλεννογόνου χρήση Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
English: MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
English: Wipe pump with tissue to prevent clogging
Greek: Σκουπίστε την αντλία με χαρτομάντηλο για την αποφυγή
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 30 months Shelf-life after first opening the immediate packaging: 6 months
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 30 μήνες
English: Treatment should be continued once daily by application of the spray to the oral mucosa (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight (see dosing table).
Greek: Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται μία φορά καθημερινά με εφαρμογή του εκνεφώματος στο στοματικό βλεννογόνο (σε μεσοδιαστήματα 24 ωρών) στη δόση συντήρησης των 0,1 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους (βλ. πίνακα δοσολογίας).
English: Shelf-life after first opening the container: 6 months.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 6 μήνες.
English: Oromucosal Spray
Greek: Εκνέφωμα στοματικού βλεννογόνου
English: Treatment is to be continued once daily by oromucosal administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight (see dosing table).
Greek: Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται μία φορά καθημερινά με εφαρμογή του εκνεφώματος στο στοματικό βλεννογόνο (με μεσοδιαστήματα 24 ωρών) στη δόση συντήρησης των 0,1 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους (βλ. πίνακα δοσολογίας).
English: Prime pump by spraying into tissue
Greek: Πληρώστε την αντλία ψεκάζοντας μέσα στο χαρτομάντηλο
English: Abbott Logistics B.V., Minervum 7201, Breda 4817 ZJ, THE NETHERLANDS
Greek: Abbott Logistics B.V, Minervum 7201
English: Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Greek: Καταπράυνση της φλεγμονής και του πόνου τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές.
English: Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Greek: Καταπράυνση της φλεγμονής και του πόνου τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές σε σκύλους.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Ή ΤΗ ΧΡΗΣΗ
English: Typical adverse drug reactions of Non Sterioidal Anit-Inflammatory Drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Greek: Τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες των Μη Στεροειδών Αντιφλεγμονωδών Φαρμάκων (ΜΣΑΦ) όπως απώλεια της όρεξης, εμετός, διάρροια, ίχνη αίματος στα κόπρανα, απάθεια και νεφρική ανεπάρκεια, έχουν αναφερθεί σποραδικά.
English: Manufacturer for the batch release: Abbott Logistics B.V., Minervum 7201, Breda 4817 ZJ, THE NETHERLANDS
Greek: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, ΒΈΛΓΙΟ Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Abbott Logistics B.V., Minervum 7201, Breda 4817 ZJ, ΟΛΛΑΝΔΙΑ
English: Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Greek: Τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες των ΜΣΑΦ όπως απώλεια της όρεξης, εμετός, διάρροια, ίχνη αίματος στα κόπρανα, απάθεια και νεφρική ανεπάρκεια, έχουν αναφερθεί σποραδικά.
English: Lot {number}
Greek: Αριθ. παρτίδας {αριθμός}
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
Greek: Έκδοχα: Αιθυλική αλκοόλη 150 mg Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
English: Insert pump into vial
Greek: Εισάγετε την αντλία μέσα στη φιάλη
English: EXP {month/year}> Shelf-life of opened vial: 6 months Once broached, use by …
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου, χρήση έως: 6 μήνες Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως …
English: - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Greek: - Συχνές (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 100 ζώα) - Όχι συχνές (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα σε 1000 ζώα) - Σπάνιες (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - Πολύ σπάνιες (λιγότερο από 1 ζώο στα 10.000 ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
English: 50 ml glass vial containing either 8 ml or 33 ml
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο των 50 ml που περιέχει είτε 8 ml είτε 33 ml αντλία των 215 µl
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals)
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται χρησιμοποιώντας την ακόλουθη σύμβαση: - Πολύ συχνές (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα που εμφανίζουν ανεπιθύμητες ενέργειες (ες) κατά τη διάρκεια μιας θεραπείας)
English: 10 ml glass vial containing either 3ml or 6 ml
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο των 10 ml που περιέχει είτε 3 ml είτε 6 ml αντλία των 50 µl
English: Oromucosal use.
Greek: Από του στοματικού βλεννογόνου χρήση.
English: 20 ml glass vial containing either 3ml or 11ml
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο των 20 ml που περιέχει είτε 3 ml είτε 11 ml αντλία των 100 µl
English: PACKAGE LEAFLET FOR: RevitaCAM 5mg/ml oromucosal spray for Dogs
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ: RevitaCAM 5 mg/ml εκνέφωμα στοματικού βλεννογόνου για σκύλους
English: RevitaCAM 5 mg/ml oromucosal spray for Dogs
Greek: RevitaCAM 5 mg/ml εκνέφωμα στοματικού βλεννογόνου για σκύλους
English: Gently shake vial
Greek: Le Vet BV
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
English: EXP {month/year} Shelf-life of opened vial: 6 months
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 6 μήνες
English: RevitaCAM 5 mg/ml oromucosal spray for Dogs Meloxicam
Greek: RevitaCAM 5 mg/ml εκνέφωμα στοματικού βλεννογόνου για σκύλους Μελοξικάμη
English: Zoetis România SRL Tel: +40 21 207 17 70
Greek: Österreich Vana GmbH Tel: +43 1 728 03 67
English: Orion Pharma Animal Health Tel: +46 (0) 8 623 6440
Greek: Orion Pharma AS Animal Health Tlf: +47 4000 4190
English: United Kingdom
Greek: Nederland
English: Veterinary medicinal product subject to prescription
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
English: 10 ml glass vial containing either 3ml or 6 ml 20 ml glass vial containing either 3ml or 11ml 50 ml glass vial containing either 8 ml or 33 ml Care should be taken to select the correct size vial depending on the bodyweight of the dog.
Greek: Το RevitaCAM παρουσιάζεται σε: γυάλινο φιαλίδιο των 10 ml αντλία των 50 µl γυάλινο φιαλίδιο των 20 ml αντλία των 100 µl γυάλινο φιαλίδιο των 50 ml αντλία των 215 µl
English: 30 x 1 tablets (unit dose)
Greek: 30 x 1 δισκία (μονάδας δόσης)
English: 90 (3 x 30) tablets (multipack)
Greek: Κυψέλη (blister) (OPA/Alu/PE/Αποξηραντικό/PEAlu)
English: Immediate Packaging
Greek: Στοιχειώδης Συσκευασία Συσκευασία δισκία (πολυσυσκευασία)
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
English: EU Number
Greek: Αριθμός διαδικασίας στον ΕΜΕΑ
English: It contains inactivated (killed) whole virus of two equine influenza (flu) strains (‘A/equine-2/South Africa/4/03' and ‘A/equine-2/Newmarket/2/93').
Greek: Περιέχει αδρανοποιημένο (εξουδετερωμένο) ολόκληρο ιό από δύο στελέχη της γρίπης των ιπποειδών («A/equine-2/South Africa/4/03» και «A/equine-2/Newmarket/2/93»).
English: In very rare cases fever may occur for one day, and up to three days in exceptional circumstances.
Greek: Εξαιρετικά σπάνια, είναι δυνατό να σημειωθεί πυρετός για 1 ημέρα και έως 3 ημέρες σε εξαιρετικές περιπτώσεις.
English: The swelling is expected to decrease within two days.
Greek: η οποία αναμένεται να υποχωρήσει εντός 2 ημερών.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Equilis Prequenza on 8 July 2005.
Greek: Στις 8 Ιουλίου 2005, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Equilis Prequenza.
English: The effectiveness of the current formulation of the vaccine has been assessed in additional laboratory studies.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της σημερινής σύνθεσης του εμβολίου αξιολογήθηκε σε συμπληρωματικές εργαστηριακές μελέτες.
English: This should be followed by a third vaccination five months later, and afterwards by yearly revaccinations.
Greek: Πρέπει να ακολουθεί τρίτος εμβολιασμός πέντε μήνες αργότερα, και στη συνέχεια επαναληπτικοί εμβολιασμοί ετησίως.
English: The duration of protection was five months after primary vaccination and 12 months after the first revaccination.
Greek: Η διάρκεια της προστασίας ήταν πέντε μήνες μετά τον αρχικό εμβολιασμό και 12 μήνες μετά τον πρώτο επανεμβολιασμό.
English: The withdrawal period for Equilis Prequenza for meat and milk is zero days.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το Equilis Prequenza για το κρέας και το γάλα είναι μηδέν ημέρες.
English: These equine influenza viruses have been inactivated so that they can no longer cause disease.
Greek: Οι εν λόγω ιοί της γρίπης των ιπποειδών έχουν αδρανοποιηθεί ώστε να μην μπορούν πλέον να προκαλούν τη νόσο.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption or before the milk can be used for human consumption.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβεί από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο ή τη χρήση του γάλακτος για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
English: Horses developed protection two weeks after primary vaccination.
Greek: Οι ίπποι ανέπτυξαν προστασία δύο εβδομάδες μετά τον αρχικό εμβολιασμό.
English: When a horse is given the vaccine, the immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται σε έναν ίππο, το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει τον ιό ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα εναντίον του.
English: Equine influenza is a highly contagious disease that is very common in horses but that rarely causes death.
Greek: Η γρίπη των ιπποειδών είναι μια εξαιρετικά μεταδοτική και ιδιαίτερα κοινή νόσος των ίππων, όμως σπανίως είναι θανατηφόρα.
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided led to the recommendations on the conditions of use.
Greek: Σκοπός του εγγράφου είναι να εξηγήσει τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) διενήργησε αξιολόγηση βάσει των εγγράφων που της παρασχέθηκαν και διατύπωσε συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του φαρμάκου.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system how to defend itself against diseases.
Greek: Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» στο ανοσοποιητικό σύστημα πώς να αντιμετωπίζει τις νόσους.
English: The studies also compared the clinical signs and virus excretion of a group of vaccinated animals with those of a control group, i.e. which did not receive the vaccine.
Greek: Οι μελέτες συνέκριναν επίσης τα κλινικά συμπτώματα και την απέκκριση του ιού σε μια ομάδα εμβολιασμένων ζώων με αυτά μιας ομάδας μαρτύρων, δηλαδή μιας ομάδας που δεν έλαβε το εμβόλιο.
English: Other information about Equilis Prequenza:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Equilis Prequenza:
English: The vaccine also contains an ‘adjuvant' to enhance the immune response.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει επίσης «ενισχυτικό παράγοντα» με στόχο την ενίσχυση της ανοσοαπόκρισης.
English: The main measure of effectiveness was the production of protective levels of antibodies against the influenza components.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η παραγωγή προστατευτικών επιπέδων αντισωμάτων κατά των συστατικών του ιού της γρίπης.
English: Horses should receive a primary vaccination, consisting of two injections given four weeks apart.
Greek: Οι ίπποι πρέπει να υποβάλλονται σε αρχικό εμβολιασμό ο οποίος συνίσταται σε 2 ενέσεις μεταξύ των οποίων μεσολαβεί χρονικό διάστημα 4 εβδομάδων.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Equilis Prequenza exceed the risks for the approved indications and recommended that Equilis Prequenza be given a marketing authorisation.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Equilis Prequenza υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό στις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
English: Equilis Prequenza is a vaccine for use in horses.
Greek: Το Equilis Prequenza είναι εμβόλιο για χρήση σε ίππους.
English: The current formulation of Equine Prequenza has been shown to produce similar results to those shown in the initial studies.
Greek: Αποδείχθηκε ότι η σημερινή σύνθεση του Equine Prequenza παράγει παράμοια αποτελέσματα με εκείνα στις αρχικές μελέτες.
English: The effectiveness of Equilis Prequenza was initially studied in several trials under laboratory and field conditions.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Equilis Prequenza εξετάσθηκε αρχικά σε αρκετές μελέτες υπό εργαστηριακές και πραγματικές συνθήκες.
English: The viruses included in the current formulation of Equilis Prequenza are grown in mammalian cells, unlike those in the initial formulation, which were grown in hens' eggs.
Greek: Οι ιοί που περιέχονται στη σημερινή σύνθεση του Equilis Prequenza αναπτύσσονται σε κύτταρα θηλαστικών, σε αντίθεση με τους ιούς της αρχικής σύνθεσης που αναπτύσσονταν σε αβγά ορνίθων.
English: The safety of the initial formulation of Equilis Prequenza was studied in several studies under laboratory and field conditions in a large number of horses, from 2 months of age.
Greek: Η ασφάλεια της αρχικής σύνθεσης του Equilis Prequenza εξετάσθηκε σε διάφορες μελέτες υπό εργαστηριακές και πραγματικές συνθήκες σε μεγάλο αριθμό ίππων ηλικίας άνω των 2 μηνών.
English: The antibodies will then help to protect against the disease caused by these strains of the equine influenza virus.
Greek: Τα αντισώματα αυτά βοηθούν στη συνέχεια στην προστασία έναντι της νόσου που προκαλείται από αυτά τα στελέχη του ιού της γρίπης των ιπποειδών.
English: The initial studies showed that Equilis Prequenza is an effective vaccine against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, in horses from 6 months of age.
Greek: Οι αρχικές μελέτες κατέδειξαν ότι το Equilis Prequenza είναι αποτελεσματικό εμβόλιο κατά της γρίπης των ιπποειδών για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων και της απέκκρισης του ιού μετά από λοίμωξη, σε ίππους ηλικίας άνω των 6 μηνών.
English: Pain at the injection site can occur rarely.
Greek: Σπάνια είναι δυνατό να εμφανισθεί πόνος στο σημείο της ένεσης.
English: Equilis Prequenza contains inactivated whole virus of the influenza strains against which the vaccine is indicated.
Greek: Το Equilis Prequenza περιέχει ολόκληρο αδρανοποιημένο ιό από τα στελέχη της γρίπης κατά των οποίων ενδείκνυται το εμβόλιο.