FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Når PPIX i svulstvævet belyses med blåt lys af en bestemt bølgelængde, lyser det kraftigt rødt, hvorimod det normale væv fremtræder blåt.
Romanian: La lumina albastră de o anumită lungime de undă, PPIX de la nivel tumoral luminează în roşu intens, în timp ce ţesutul celular normal apare albastru.
Danish: Gliolan bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for 5-aminolevulinsyrehydrochlorid eller porfyriner.
Romanian: Gliolan nu trebuie utilizat la pacienţii care pot fi hipersensibili (alergici) la acidul 5-aminolevulinic hidroclorid sau la porfirine.
Danish: Det bør desuden ikke anvendes af patienter med porfyri (manglende evne til at nedbryde porfyriner) eller af gravide.
Romanian: Medicamentul nu trebuie utilizat la pacienţii cu porfirie (incapacitatea de a metaboliza porfirinele) sau în timpul sarcinii.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme for Gliolan findes her.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane, pentru Gliolan, este disponibil aici.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konstaterede, at det ved kirurgisk behandling af ondartet gliom bør tilstræbes at fjerne så meget svulstvæv som muligt og samtidig skåne det sunde hjernevæv.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a menţionat că scopul tratamentului chirurgical al gliomului malign ar trebui să fie rezecţia cât mai completă posibil a tumorii, în acelaşi timp cu cruţarea ţesutului cerebral sănătos.
Danish: Ved scanning 72 timer efter operationen kunne der ikke ses svulstvæv hos 63,6 % af de patienter, der havde fået Gliolan, sammenholdt med 37,6 % af dem, der ikke havde fået Gliolan.
Romanian: La 72 de ore după operaţie, la 63,6% dintre pacienţii cărora li s-a administrat Gliolan tumora nu era vizibilă la tomografia cerebrală, comparativ cu 37,6% dintre cei care nu au primit Gliolan.
Danish: Gliolan bør kun anvendes af erfarne neurokirurger, der er fortrolige med operation af ondartet gliom, har indgående viden om hjernens anatomi og har gennemgået et kursus i fluorescens-vejledt kirurgi.
Romanian: Gliolan trebuie utilizat doar de către neurochirurgii experimentaţi, care sunt familiarizaţi cu chirurgia gliomului malign, care au cunoştinţe aprofundate despre anatomia creierului şi care au participat la un curs de chirurgie sub ghidaj fluoroscopic.
Danish: Hvorfor blev Gliolan godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Gliolan?
Danish: Udvalget konkluderede, at Gliolan gør det lettere at skelne svulsten fra det sunde væv under operationen, og at det øger den andel af patienterne, hvis svulst bliver fuldstændig fjernet, og forlænger det tidsrum, hvori patienterne overlever uden fremadskriden af sygdommen.
Romanian: Comitetul a concluzionat că Gliolan creşte posibilitatea intraoperatorie ca tumora să fie distinsă de ţesutul cerebral sănătos şi că medicamentul creşte procentul de pacienţi la care tumorile sunt rezecate complet şi măreşte perioada de supravieţuire a pacienţilor fără progresie tumorală.
Danish: Hjernesvulsten blev mere fuldstændigt bortopereret, når der blev anvendt Gliolan.
Romanian: Rezecţia chirurgicală a tumorii cerebrale a fost mai completă după folosirea Gliolan.
Danish: Det firma, der fremstiller Gliolan, vil inden markedsføringen i alle EU's medlemsstater afholde kurser for hjernekirurger, hvor de vil blive sat ind i risikofri og effektiv anvendelse af lægemidlet under operationer.
Romanian: Înainte de lansarea medicamentului, compania care produce Gliolan va realiza în toate statele membre cursuri de pregătire pentru neurochirurgi pentru a-i informa despre utilizarea corectă şi eficientă a medicamentului în timpul operaţiei.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Gliolan findes her.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Gliolan este disponibil aici.
Danish: Gliolan anvendes til behandling af voksne patienter med ondartet gliom (en art hjernesvulst).
Romanian: Gliolan se utilizează pentru tratarea pacienţilor adulţi care prezintă gliom malign (un tip de tumoră cerebrală).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Gliolan?
Romanian: Care sunt riscurile asociate Gliolan?
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på den andel af patienterne, hos hvem der ikke kunne ses nogen svulst ved scanning 72 timer efter operationen, og den andel, der overlevede i seks måneder uden fremadskriden af sygdommen (dvs. tilbagevenden eller vækst af svulsten).
Romanian: Măsurile principale ale eficacităţii au fost procentul de pacienţi la care tumora nu a fost vizibilă la tomografia cerebrală efectuată la 72 de ore după operaţie şi rata de supravieţuire la 6 luni fără recădere tumorală sau fără ca tumora să crească în dimensiuni („progresie tumorală").
Danish: Det aktive stof i Gliolan, 5-aminolevulinsyre, anvendes som fotosensitiser (lysfølsomhedsfremkaldende stof) ved fotodynamisk terapi.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Gliolan, acidul 5-aminolevuluinic, este un „sensibilizator folosit în terapia fotodinamică".
Danish: Gliolan blev anvendt i én hovedundersøgelse med 415 patienter, som havde ondartet gliom og skulle opereres i hjernen for at få fjernet svulsten.
Romanian: Gliolan a fost evaluat într-un studiu principal care a implicat 415 pacienţi cu gliom malign care urmau să sufere o intervenţie chirurgicală la nivel cerebral pentru îndepărtarea tumorii.
Danish: Resultatet af operationen blev sammenlignet for de patienter, der fik Gliolan (og blev opereret under blåt lys), og dem, der ikke fik nogen medicin til at synliggøre svulsten (og blev opereret under sædvanligt hvidt lys).
Romanian: Rezultatul intervenţiei chirurgicale la pacienţii cărora li s-a administrat Gliolan (operaţi sub lumină albastră) a fost comparat cu cel al pacienţilor care nu au primit nici un medicament în scopul îmbunătăţirii vizualizării tumorale (operaţi sub lumină normală).
Danish: Udvalget fandt, at fordelene ved Gliolan opvejer risiciene til synliggørelse af ondartet væv ved operation for ondartet gliom.
Romanian: Comitetul a stabilit că beneficiile medicamentului Gliolan sunt mai mari decât riscurile în ceea ce priveşte vizualizarea ţesutului malign în timpul intervenţiei chirurgicale pentru gliomul malign.
Danish: Hvad er Gliolan?
Romanian: Ce este Gliolan?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Gliolan?
Romanian: Ce măsuri se iau în vederea utilizării corecte a Gliolan?
Danish: Men da 5-aminolevulinsyre et naturligt forekommende stof, der i forvejen anvendes til visse andre sygdomme, har firmaet også fremlagt oplysninger fra publikationer.
Romanian: Totuşi, compania a prezentat de asemenea date din literatura publicată, deoarece acidul 5aminolevulinic este o substanţă naturală care a mai fost deja folosită şi în alte afecţiuni.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Gliolan fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu Gliolan, a se consulta prospectul.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Gliolan?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Gliolan în timpul studiilor?
Danish: Det får svulsten til at stå tydeligere frem under operationen, så kirurgen kan fjerne den med større præcision og samtidig skåne det raske hjernevæv.
Romanian: Acest lucru permite chirurgului să vizualizeze mai bine tumora în timpul intervenţiei chirurgicale cerebrale şi să realizeze o rezecţie tumorală mai precisă, cruţând ţesutul cerebral sănătos.
Danish: Gliolan er et pulver, der er beregnet til at blive opløst og indtaget oralt.
Romanian: Gliolan se prezintă sub formă de pulbere din care se obţine o soluţie care trebuie administrată oral.
Danish: Hvad anvendes Gliolan til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Gliolan?
Danish: Hvordan anvendes Gliolan?
Romanian: Cum se utilizează Gliolan?
Danish: Gliomceller optager mere af det aktive stof og omdanner det hurtigere til PPIX.
Romanian: În celulele tumorale se acumulează o cantitate mai mare de PPIX decât în ţesutul normal, deoarece celulele de la nivelul gliomului absorb o cantitate mai mare de substanţă activă care este convertită mai rapid în PPIX.
Danish: Gliolan får svulstvævet til at træde tydeligere frem under operationen til fjernelse af svulsten i hjernen.
Romanian: Gliolan ajută chirurgii să vizualizeze mai bine tumora în timpul intervenţiei chirurgicale de îndepărtare a acesteia de la nivel cerebral.
Danish: Hvordan virker Gliolan?
Romanian: Cum acţionează Gliolan?
Danish: Hvordan blev Gliolan undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Gliolan?
Danish: Disse omfatter nogle former for kræft.
Romanian: Acestea includ unele tipuri de cancer.
Danish: De er som regel lette til moderate.
Romanian: Acestea sunt în general uşoare până la moderate.
Danish: Generelt var de rapporterede udfald i disse sager "forbedret" eller "blevet rask".
Romanian: În general, rezultatul raportat în aceste cazuri a fost „ameliorat" sau „recuperat".
Danish: Disse forholdsregler gælder også for børn.
Romanian: Aceste măsuri de precauție se aplică și copiilor.
Danish: Indsendelse af endelig studierapport.
Romanian: Depunerea raportului final al studiului.
Danish: Disse opstår almindeligvis indenfor de første måneders behandling.
Romanian: Acestea apar, în general, în primele câteva luni ale tratamentului.
Danish: Optimal behandlingsvarighed er endnu ikke fastlagt.
Romanian: Durata optimă a tratamentului nu este încă stabilită.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 7. november 2001 Dato for seneste fornyelse: 7. november 2006
Romanian: Data primei autorizări: 07 noiembrie 2001 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 07 noiembrie 2006
Danish: Risikokriterier
Romanian: Criterii de risc
Danish: (Det skal bemærkes, at af de 411 patienter blev 353 behandlet i et program med udvidet adgang til behandling uden indsamling af primære responsdata).
Romanian: (De remarcat, că din 411 pacienţi, 353 au fost trataţi într-un program de acces extins, fără a fi colectate datele iniţiale de răspuns).
Danish: Denne ændring menes ikke at være klinisk signifikant.
Romanian: Această modificare nu este considerată semnificativă clinic.
Danish: Behandling bør fortsættes, så længe patienten har gavn af det.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat atât timp cât pacientul continuă să obţină beneficii.
Danish: Tilfælde, der er blevet rapporteret i forskellige dosisintervaller, er følgende:
Romanian: Evenimentele care au fost raportate pentru diferite intervale de doze sunt următoarele:
Danish: Derudover er der behandlet børn i 2 fase I undersøgelser og et fase II studie.
Romanian: În plus, au fost trataţi copii în două studii de fază I şi un studiu de fază II.
Danish: Mekanismen for den observerede interaktion er dog endnu ukendt.
Romanian: Cu toate acestea, mecanismul interacţiunii observate este în prezent necunoscut.
Danish: • Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP.
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Danish: • Langsommere vækst hos børn og unge.
Romanian: • încetinirea creşterii la copii şi adolescenţi.
Danish: Følg omhyggeligt din læges anvisninger, selvom de er forskellige fra den generelle information i denne indlægsseddel.
Romanian: Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile oferite de medicul dumneavoastră, chiar dacă acestea diferă faţă de informaţiile generale din acest prospect.
Danish: Fortæl din læge, hvis du tager medicin, der forebygger dannelsen af blodpropper.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi medicamente care împiedică formarea de cheaguri de sânge.
Danish: Dosis kan reduceres, hvis den ikke tolereres.
Romanian: Doza poate fi redusă dacă nu este tolerată.
Danish: Start 6-MP den første dag efter gennemført kraniebestråling.)
Romanian: Începere 6-MP în prima zi după finalizarea iradierii craniene.)
Danish: Andre bivirkninger kan omfatte:
Romanian: Alte reacţii adverse pot include:
Danish: Det anbefales derfor at udvise forsigtighed.
Romanian: Prin urmare, se recomandă prudenţă.
Danish: Lægebehandling kan være nødvendig.
Romanian: Puteţi necesita îngrijire medicală.
Danish: Lægen vil kontrollere væksten ved regelmæssige besøg.
Romanian: Medicul le va monitoriza creşterea la vizite periodice.
Danish: Der blev ikke observeret nogle fordele i den lave eller meget lave risikogruppe.
Romanian: Nu s-au observat beneficii în grupurile cu risc mic şi foarte mic.
Danish: (Bedste respons)
Romanian: (Cele mai bune rate de răspuns)
Danish: • Når tabletten er opløst, så drik hele glassets indhold med det samme.
Romanian: • Odată comprimatul dizolvat, beţi imediat întregul conţinut al paharului.
Danish: Risiko : Tilfælde
Romanian: Risc: Evenimente
Danish: Hvis dette sker, bør du ikke køre bil eller bruge værktøj og maskiner, før du føler dig godt tilpas igen.
Romanian: Dacă apar astfel de manifestări, nu conduceţi sau nu folosiţi orice unelte sau utilaje până nu vă simţiţi din nou bine.
Danish: To intermediatorer i fremstillingsprocessen, der også tilstede i det endelige produkt, er positive for mutagenese i Ames testen.
Romanian: Doi produşi intermediari din procesul de fabricaţie, care sunt prezenţi şi în produsul final, sunt pozitivi pentru mutagenitate în testul Ames.
Danish: Lignende resultater fandtes baseret på analysen efter 18 måneder.
Romanian: Rezultate similare au fost constatate pe baza unei analize a punctelor de reper de 18 luni.
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Danish: Der er ikke blevet observeret nogen fordel i total overlevelse.
Romanian: Nu s-au observat beneficii privind supravieţuirea totală.
Danish: Alle patienter opnåede delvist og/eller komplet respons.
Romanian: Toţi pacienţii au obţinut răspuns parţial şi/sau complet.
Danish: Kraniebestråling (kun blok 5)
Romanian: Iradiere craniană (numai Bloc 5)
Danish: Forsigtighed anbefales dog hos disse patienter.
Romanian: Cu toate acestea, se recomandă precauţie la aceşti pacienţi.
Danish: 9/l uafhængigt af behandlingen.
Romanian: 9/l, fără legătură cu tratamentul.
Danish: Det er vigtigt at dække de områder af huden, som udsættes for solen, og at bruge solcreme med høj solbeskyttelsesfaktor (SPF).
Romanian: Este important să acoperiți zonele de piele expuse la soare și să utilizați cremă cu factor de protecție solară (SPF) ridicat.
Danish: Seks af disse patienter er nu fulgt i mere end 4 år.
Romanian: La 6 din aceşti pacienţi, urmărirea depăşeşte acum 4 ani.
Danish: Glivec kan gøre det samme ved andre lægemidler.
Romanian: Glivec poate face acelaşi lucru anumitor alte medicamente.
Danish: Nogle børn og unge, der får Glivec, kan vokse langsommere end normalt.
Romanian: Unii copii şi adolescenţi cărora li se administrează Glivec pot avea o creştere mai lentă decât este normal.
Danish: Bedste respons
Romanian: Răspunsul cel mai bun
Danish: Sandsynlighed for overall survival
Romanian: Probabilitatea supravieţuirii totale
Danish: Tabel 6 Bedste tumorrespons i undersøgelse STIB2222 (GIST)
Romanian: Tabelul 6 Răspunsul cel mai bun al tumorii în studiul STIB2222 (GIST)
Danish: Mekanismen og betydningen for mennesker af disse resultater i karcinogenicitetsstudie hos rotter er endnu ikke afklaret.
Romanian: Nu sunt clarificate încă mecanismul şi relevanţa pentru om a acestor rezultate din studiul de carcinogenitate efectuat la şobolan.
Danish: Hvide blodlegemer hjælper som regel kroppen med at bekæmpe infektioner.
Romanian: De obicei, aceste globule albe ajută organismul să lupte împotriva infecţiilor.
Danish: Det anbefales derfor stærkt, at patienterne vejes jævnligt.
Romanian: De aceea, se recomandă ca pacienţii să fie cântăriţi periodic.
Danish: Et større respons (0-35%) omfatter både fuldstændig og delvis respons.
Romanian: Un răspuns major (0-35%) combină atât răspunsul complet, cât şi răspunsul parţial.
Danish: Translokationen t(17:22) [(q22:q13)], eller dets gen-produkt, var til stede i næsten alle respons på Glivec-behandling.
Romanian: Translocaţia t(17:22)[(q22:q13)], sau produsul său genetic, a fost prezentă la aproape toţi cei care au răspuns la tratamentul cu Glivec.
Danish: Andre bivirkninger blev indberettet med lavere eller den samme hyppighed.
Romanian: Alte reacţii adverse au fost raportate cu frecvenţă mai mică sau cu aceeaşi frecvenţă.
Danish: Tre af de partielt responderende blev sygdomsfri efter kirurgi.
Romanian: Trei dintre cei care au răspuns parţial au fost ulterior declaraţi fără boală, prin intervenţie chirurgicală.
Danish: Kaplan-Meier estimatet for overlevelse efter 36 måneders opfølgning er 68%.
Romanian: Estimarea Kaplan-Meier a supravieţuirii după urmărirea de 36 luni este de 68%.
Danish: Efter oral administration til raske frivillige var t½ ca. 18 timer, hvilket indikerer, at dosering 1 gang daglig er passende.
Romanian: După administrarea orală la voluntari sănătoşi, t½ a fost de aproximativ 18 ore, ceea ce sugerează că administrarea în priză unică zilnică este adecvată.
Danish: Resultaterne fra undergruppen-analysen, der blev vurderet ved risikoklassifikationer ifølge the United States National Institutes of Health (NIH) og the Armed Forces Institute of Pathology (AFIP), er vist i Tabel 7.
Romanian: Rezultatele analizelor subgrupurilor conform clasificărilor riscurilor ale United States National Institutes of Health (Institutele Naţionale de Sănătate ale Statelor Unite - NIH) şi Armed Forces Institute of Pathology (Institutul de Patologie al Forţelor Armate - AFIP) sunt indicate în tabelul 7.
Danish: Glivec kan nedsætte antallet af hvide blodlegemer, så du lettere kan få infektioner.
Romanian: Glivec poate scădea numărul de globule albe din sânge, astfel încât puteţi contacta mai uşor infecţii.
Danish: Cytogenetisk hovedrespons Fuldstændigt (Bekræftet
Romanian: Răspuns citogenetic major Complet (Confirmat
Danish: Fuldstændigt hæmatologisk respons opnåedes hos 95% af patienterne.
Romanian: Un răspuns hematologic complet a fost realizat la 95% dintre pacienţi.
Danish: Der er ingen erfaringer med behandling af børn under 2 år.
Romanian: Nu există experienţă privind tratamentul copiilor cu vârsta sub 2 ani.
Danish: %(CI)
Romanian: %(IÎ)
Danish: Du skal vaske dine hænder straks efter, du har åbnet kapslerne.
Romanian: Trebuie să vă spălaţi pe mâini imediat după deschiderea capsulelor.
Danish: Resultaterne er angivet i Tabel 6.
Romanian: Rezultatele sunt prezentate în tabelul 6.
Danish: Du må ikke åbne eller knuse kapslerne med mindre du ikke er i stand til at synke (for eksempel hos børn).
Romanian: Nu desfaceţi sau sfărâmaţi capsulele decât în cazul în care este dificil să le înghiţiţi (de exemplu, în cazul copiilor).
Danish: Der er begrænset erfaring med doser højere end den anbefalede terapeutiske dosis.
Romanian: Experienţa cu doze mai mari decât doza terapeutică recomandată este limitată.
Danish: Din læge har udskrevet Glivec, fordi du lider af en alvorlig sygdom.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris Glivec pentru că aveţi o afecţiune gravă.
Danish: Eksponering for direkte sollys bør undgås eller minimeres på grund af risikoen for fototoksicitet, der er forbundet med behandling med imatinib.
Romanian: Expunerea la lumina solară directă trebuie evitată sau redusă la minimum din cauza riscului de apariție a fototoxicității asociate cu tratamentul cu imatinib.
Danish: Disse ændringer anses ikke for at være tilstrækkelige til at indføre dosisjusteringer på basis af kg kropsvægt.
Romanian: Aceste modificări nu sunt considerate suficiente pentru justifica ajustarea dozei în funcţie de greutatea corporală.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Danish: Den mediane overordnede overlevelse er endnu ikke nået.
Romanian: Supravieţuirea totală mediană nu a fost atinsă.
Danish: I de kliniske undersøgelser var 38-40% af patienterne 60 år, og 10-12% af patienterne var 70 år.
Romanian: În toate studiile clinice, 38-40% dintre pacienţi au avut vârstă  60 ani şi 10-12% au avut vârsta  70 ani.
Danish: * Denne type bivirkninger er hovedsageligt blevet rapporteret efter markedsføring af Glivec.
Romanian: * Aceste tipuri de infecţii au fost raportate, în principal, din experienţa de după punerea pe piaţă a Glivec.
Danish: Komplet respons Partielt respons Stabil sygdom Progressiv sygdom Kan ikke vurderes Ukendt
Romanian: Răspuns complet Răspuns parţial Boală stabilă Boală progresivă Neevaluabil Necunoscut
Danish: Den mediane varighed af behandlingen i studie B2225 var 6,2 måneder med en maksimum varighed på 24,3 måneder.
Romanian: Durata mediană a tratamentului în studiul B2225 a fost 6,2 luni, cu o durată maximă de 24,3 luni.
Danish: Den mediane behandlingsvarighed i publiceret litteratur varierede mellem 4 uger og mere end 20 måneder.
Romanian: Durata mediană a tratamentului în literatura publicată a fost cuprinsă între 4 săptămâni şi mai mult de 20 luni.
Danish: Fem (5) patienter responderede, 3 komplet og 2 partielt.
Romanian: Cinci (5) pacienţi au răspuns, 3 complet şi 2 parţial.
Danish: 12 Gy i 8 fraktioner for alle patienter, som er CNS1 og CNS2 ved diagnosticering
Romanian: 12 Gy în 8 fracţii pentru toţi pacienţii care sunt CNS1 şi CNS2 la diagnosticare
Danish: Glivec er indiceret til
Romanian: Glivec este indicat pentru
Danish: Mens du tager Glivec, vil din læge regelmæssigt kontrollere, om lægemidlet virker.
Romanian: În timpul tratamentului cu Glivec, medicul dumneavoastră va verifica periodic dacă medicamentul funcţionează.
Danish: Anvendes som foreskrevet af lægen.
Romanian: A se utiliza numai conform recomandării medicului.
Danish: Leveren var målorganet hos rotter og hunde.
Romanian: Ficatul a fost organul ţintă la şobolan şi câine.
Danish: Der bør vaskes hænder straks efter håndtering af åbne kapsler.
Romanian: Mâinile trebuie spălate imediat după manipularea capsulelor deschise.
Danish: Behandling med imatinib i 36 måneder var superior til behandling i 12 måneder i ITT-analysen, dvs. inklusive hele studiepopulationen.
Romanian: Tratamentul cu imatinib timp de 36 de luni a fost superior tratamentului cu durata de 12 luni în analiza ITT, adică inclusiv întreaga populaţie a studiului.
Danish: Du kan blive svimmel eller søvnig eller få sløret syn, mens du tager dette lægemiddel.
Romanian: Vă puteţi simţi ameţit sau somnolent sau puteţi avea vederea înceţoşată în timpul utilizării acestui medicament.
Danish: Accelereret fase: Der inkluderedes 235 voksne patienter med accelereret sygdomsfase.
Romanian: Faza accelerată: au fost incluşi 235 pacienţi adulţi în fază accelerată.
Danish: Forsigtighed anbefales derfor, når der føres motorkøretøj eller betjenes maskiner.
Romanian: De aceea, se recomandă prudenţă în cazul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor.
Danish: Alle doser (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Romanian: Toate dozele (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Danish: Patienter med hjertesygdom
Romanian: Pacienţi cu boli cardiace
Danish: Bivirkninger og deres frekvens er angivet i Tabel 1.
Romanian: Reacţiile adverse şi frecvenţele acestora sunt prezentate în tabelul 1.
Danish: Tag ikke Glivec: - hvis du er allergisk over for imatinib eller et af de øvrige indholdsstoffer i Glivec (angivet i afsnit 6).
Romanian: Nu luaţi Glivec: - dacă sunteţi alergic la imatinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Danish: Den samlede molekylære responsrate var 48% (49 ud af 102 evaluerbare patienter).
Romanian: Rata de răspuns molecular complet a fost de 48% (49 din 102 pacienţi evaluabili).
Danish: Molekulær respons**
Romanian: Răspuns molecular**