FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: TREVICTA necesită o agitare mai lungă și mai puternică decât palmitatul de paliperidonă injectabil cu administrare lunară.
Estonian: TREVICTA nõuab pikemaajalist ja tugevamat loksutamist võrreldes üks kord kuus süstitava paliperidoonpalmitaadiga.
Romanian: Reacţie adversă la medicament Frecvenţă
Estonian: Ravimi kõrvaltoime Esinemissagedus
Romanian: • temperatură foarte scăzută a corpului, frisoane, senzaţie de sete
Estonian: • väga madal kehatemperatuur, külmavärinad, janutunne;
Romanian: Acele de siguranță cu perete subțire sunt concepute în mod specific pentru a fi utilizate împreună cu TREVICTA.
Estonian: Õhukese seinaga turvanõelad on disainitud spetsiaalselt TREVICTA süstimiseks.
Romanian: La administrarea TREVICTA nu trebuie utilizate acele incluse în cutia cu palmitat de paliperidonă injectabil cu o administrare lunară sau alte ace disponibile comercial (vezi Informații destinate profesioniștilor din domeniul sănătății).
Estonian: TREVICTA manustamiseks ei ole lubatud kasutada üks kord kuus süstitava paliperidoonpalmitaadi pakendis kaasas olevaid või teisi müügil olevaid nõelu (vt lõik Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele).
Romanian: 2 ace
Estonian: 2 nõela
Romanian: • reacţie alergică severă caracterizată prin febră, inflamaţie la nivelul gurii, feţei, buzelor sau limbii, dificultăţi la respiraţie, mâncărime, erupţie trecătoare pe piele şi, uneori, scădere a tensiunii arteriale
Estonian: • raske allergiline reaktsioon, millele on iseloomulikud palavik, suu, näopiirkonna, huulte või keele turse, hingeldus, sügelus, nahalööve ja mõnikord vererõhu langus;
Romanian: • zahăr în urină
Estonian: • suhkur uriinis;
Romanian: Înainte să luaţi TREVICTA, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Estonian: Enne TREVICTA kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Romanian: Aceasta este o afecţiune care implică mişcări involuntare ale muşchilor şi poate include mişcări repetitive, spastice sau smucite sau zvâcnituri.
Estonian: • düskineesia: selle seisundi puhul esinevad tahtmatud lihasliigutused, mis võivad hõlmata korduvaid, spastilisi või väänlevaid liigutusi või tõmblusi;
Romanian: • sunt conștient de a avea un număr periculos de scăzut al unui anumit tip de globule albe din sânge necesare pentru a lupta împotriva infecției în sânge.
Estonian: • kui te teate, et teie veres on ohtlikult väiksel arvul valgeliblesid, mis on vajalikud infektsioonidega võitlemiseks.
Romanian: Injecția se va administra cât mai repede, iar apoi se va relua intervalul de injectare la 3 luni.
Estonian: Süste tuleb manustada niipea kui võimalik ning seejärel jätkata süsteid raviskeemi alusel iga kolme kuu järel
Romanian: Îndoiți învelitoarea acului și folia din plastic.
Estonian: Murdke tagasi nõelakate ja plastplaat.
Romanian: Alte semne de parkinsonism includ un mers târşâit, un tremor în starea de odihnă în timp ce vă odihniți, creştere a cantităţii de salivă şi/sau hipersalivaţie şi o pierdere a expresiei faciale.
Estonian: Teised parkinsonismi nähud on aeglane lohisev kõnnak, värisemine rahuolekus, suurenenud süljeeritus ja/või süljevool ning näo miimika ilmekuse kadumine;
Romanian: Tratamentul se va relua cu palmitat de paliperidonă injectabil cu o administrare lunară, așa cum este descris în informațiile de prescriere ale acelui medicament.
Estonian: Taasalustage ravi üks kord kuus süstitava paliperidoonpalmitaadiga, nagu on kirjeldatud selle ravimpreparaadi ravimi omaduste kokkuvõttes.
Romanian: cu eliberare imediată, la o săptămână de la administrarea unei doze unice orale de 1 mg de paliperidonă marcată cu C
Estonian: Uuringus, kus üks nädal pärast ühe suukaudse 1 mg kohese vabanemisega
Romanian: • o senzaţie de rotire (vertij), ţiuituri în urechi, dureri în urechi
Estonian: • pöörlemistunne (peapööritus), helin kõrvus, kõrvavalu;
Romanian: Atașați acul
Estonian: Eemaldage nõelakate
Romanian: Ținând seringa cu vârful în sus, AGITAȚI CU PUTERE cu o mișcare amplă timp de cel puțin 15 secunde pentru a asigura omogenitatea suspensiei.
Estonian: LOKSUTAGE JÕULISELT vähemalt 15 sekundit Hoides süstlit nõelaotsaga ülespoole, LOKSUTAGE SEDA JÕULISELT vaba randmega vähemalt 15 sekundit, et tagada homogeense suspensiooni saamine.
Romanian: Trecerea de la TREVICTA la palmitat de paliperidonă injectabil cu o administrare lunară Pentru trecerea de la TREVICTA la palmitat de paliperidonă injectabil cu o administrare lunară, palmitatul de paliperidonă injectabil cu o administrare lunară se va administra la momentul planificat pentru următoarea doză de TREVICTA, utilizând o doză de 3,5 ori mai mică, după cum se arată în tabelul de mai jos.
Estonian: Üleminek TREVICTA'lt üks kord kuus süstitavale paliperidoonpalmitaadile Minnes üle TREVICTA'lt üks kord kuus süstitavale paliperidoonpalmitaadile, tuleb üks kord kuus süstitava paliperidoonpalmitaadi süste teha siis, kui oleks aeg manustada järgmine TREVICTA annus, kasutades 3,5 korda väiksemat annust nagu näidatud järgnevas tabelis.
Romanian: Deoarece paliperidona a fost detectată în plasmă timp de până la 18 luni în urma administrării unei singure doze de TREVICTA, trebuie luată în considerare acțiunea prelungită a TREVICTA deoarece expunerea maternă la paliperidonă înainte și în timpul sarcinii poate conduce la reacții adverse la nounăscut.
Estonian: Kuna paliperidooni on leitud plasmas kuni 18 kuud pärast TREVICTA ühekordse annuse manustamist, tuleb kaaluda, kas pikatoimeline TREVICTA on patsiendile sobiv ravim, sest emale enne rasedust või raseduse ajal manustatud TREVICTA võib põhjustada kõrvaltoimeid vastsündinud lapsel.
Romanian: Injecțiile trebuie alternate între cei doi mușchi gluteali.
Estonian: Tuharalihase süstide puhul tuleb süstida vaheldumisi kahte tuharalihasesse.
Romanian: Ace de siguranță preumplută cu perete subțire
Estonian: Õhukese seinaga turvanõelad
Romanian: • aveţi mişcări ritmice involuntare la nivelul limbii, gurii sau feţei.
Estonian: • kui teil tekivad keele, suu või näo tahtmatud rütmilised liigutused.
Romanian: Excipienţi: polisorbat 20, polietilenglicol 4000, acid citric monohidrat, fosfat dihidrogen de sodiu monohidrat, hidroxid de sodiu, apă pentru injecţii.
Estonian: Abiained: polüsorbaat 20, polüetüleenglükool 4000, sidrunhappe monohüdraat, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, naatriumhüdroksiid, süstevesi
Romanian: Vi se va administra o injecție de TREVICTA în partea superioară a braţului sau în fese, o dată la trei luni.
Estonian: TREVICTA't süstitakse teile õlavarde või tuharalihasesse iga 3 kuu järel.
Romanian: Fiecare seringă preumplută TREVICTA 525 mg conţine palmitat de paliperidonă 819 mg.
Estonian: Üks TREVICTA 525 mg süstel sisaldab 819 mg paliperidoonpalmitaati.
Romanian: Cu toate acestea, din cauza faptului că pacienţii vârstnici pot avea o funcţie renală diminuată, vezi Insuficienţa renală de mai jos pentru recomandările de doze la pacienţii cu disfuncţie renală.
Estonian: Sellegipoolest võib olla vajalik annust kohandada, kuna eakate patsientide neerufunktsioon võib olla vähenenud (vt annustamissoovitused neerukahjustusega patsientidele allpool lõigus Neerukahjustus).
Romanian: TREVICTA 175 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită TREVICTA 263 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită TREVICTA 350 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită TREVICTA 525 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită
Estonian: TREVICTA 175 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon TREVICTA 263 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon TREVICTA 350 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon TREVICTA 525 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon
Romanian: Doza de TREVICTA se va stabili pe baza dozei anterioare cu o administrare lunară de palmitat de paliperidonă injectabil, utilizând o doză de 3,5 ori mai mare, după cum este descris în tabelul de mai jos:
Estonian: TREVICTA annus peab põhinema varasemal üks kord kuus süstitava paliperidoonpalmitaadi annusel, olles viimasest 3,5 korda suurem nagu näidatud järgnevas tabelis:
Romanian: Paliperidona trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii cu posibile tumori dependente de prolactină.
Estonian: Paliperidooni tuleb olemasolevate prolaktiinist sõltuda võivate kasvajatega patsientidel kasutada ettevaatusega.
Romanian: • dureri de cap
Estonian: treemor, peavalu
Romanian: Pacienţi cu afecţiuni ale rinichilor
Estonian: Neeruprobleemidega patsiendid
Romanian: • infecţii ale ochiului
Estonian: • silmainfektsioon;
Romanian: Pentru a asigura administrarea reușită a TREVICTA, aceste Instrucțiuni de utilizare pas cu pas trebuie parcurse cu atenție.
Estonian: TREVICTA manustamine nõuab kasutusjuhiste tähelepanelikku sammhaaval järgimist, et tagada ravimi õnnestunud manustamine.
Romanian: • o întrerupere în activitatea de conducere între părţile superioare şi inferioare ale inimii, traseu electric anormal al inimii, prelungire a intervalului QT al inimii dumeavoastră, bătăi rapide ale inimii la ridicarea în picioare, bătăi lente ale inimii, traseu electric anormal al inimii (pe electrocardiogramă sau ECG), o senzaţie de fluturare sau bătăi în piept (palpitaţii)
Estonian: • elektrilise impulsi ülekande katkestused südame ülemise ja alumise poole vahel, südame erutusjuhtehäired, südame QT-intervalli pikenemine, kiire südametöö püsti tõusmisel, aeglane südame löögisagedus, kõrvalekalded südametöö elektrilisel registreerimisel
Romanian: Se va administra palmitat de paliperidonă injectabil cu o administrare lunară, două doze la interval de o săptămână (în mușchiul deltoid)
Estonian: Manustada ühenädalase vahega kaks annust üks kord kuus süstitavat paliperidoonpalmitaati (deltalihasesse)
Romanian: Analizele de farmacocinetică populațională nu au identificat diferențe farmacocinetice corelate cu vârsta.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüsis ei leitud vanusega seotud erinevusi ravimi farmakokineetikas.
Romanian: Securizați acul
Estonian: Nõela turvaline katmine
Romanian: Dozele de TREVICTA pentru pacienții tratați adecvat cu palmitat de paliperidonă injectabil cu o administrare lunară Dacă ultima doză de palmitat de paliperidonă cu o administrare lunară a fost
Estonian: TREVICTA annused patsientidele, kes on saanud adekvaatset ravi üks kord kuus süstitava paliperidoonpalmitaadiga Kui üks kord kuus süstitava paliperidoonpalmitaadi viimane annus on
Romanian: Suspensie injectabilă cu eliberare prelungită.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon.
Romanian: • pneumonie, infecţii la nivelul plămânilor (bronşită), infecţii ale căilor respiratorii, infecție la nivelul sinusurilor, infecţie a vezicii urinare, infecţie a urechii, amigdalită, infecţie a unghiilor determinată de fungi (ciuperci), infecții ale pielii
Estonian: • kopsupõletik, rindkere infektsioon (bronhiit), hingamisteede infektsioon, põskkoobaste infektsioon, kusepõie infektsioon, kõrvainfektsioon, tonsilliit, küünte seeninfektsioon, nahainfektsioon;
Romanian: Administrarea în mușchiul deltoid
Estonian: Süste manustamine deltalihasesse
Romanian: TREVICTA conține sodiu
Estonian: TREVICTA sisaldab naatriumi
Romanian: • blocaj intestinal, absența tranzitului intestinal ceea ce conduce la blocaj
Estonian: • soolteummistus, soolelihaste liigutuste puudumine, mis põhjustab ummistuse;
Romanian: Injecțiile trebuie alternate între cei doi mușchi deltoizi.
Estonian: Deltalihase süstete puhul tuleb süstida vaheldumisi kahte deltalihasesse.
Romanian: Doza NU trebuie divizată în mai multe injecții.
Estonian: ÄRGE jagage annust mitme süstekorra vahel.
Romanian: • tulburări ale somnului, stare de dispoziţie euforică (manie), libido scăzut, nervozitate, coşmaruri
Estonian: Unehäired, mania, libiido vähenemine, närvilisus, luupainajad
Romanian: • buze crăpate
Estonian: • huulelõhed;
Romanian: • disconfort abdominal, infecţie la nivelul stomacului sau intestinului, dificultăți la înghiţire, gură uscată, balonare abdominală excesivă sau flatulenţă
Estonian: • ebamugavustunne kõhus, mao või soolte infektsioon, neelamisraskused, suukuivus, liigsed kõhugaasid või kõhutuul;
Romanian: Țineți seringa în poziție verticală și atingeți-o ușor pentru ca aerul să se ridice la suprafață.
Estonian: Hoidke süstlit käes püstises asendis ja koputage õrnalt sõrmega, nii et õhumullid liiguvad pinnale.
Romanian: Manifestările acestei sensibilităţi crescute pot include confuzie, lentoare, instabilitate posturală cu căderi frecvente, adăugate simptomelor extrapiramidale.
Estonian: Suurenenud tundlikkus võib lisaks ekstrapüramidaalsetele sümptomitele avalduda segasuse, vaimse nüristumise, kehahoiaku ebastabiilsuse ja sagedaste kukkumiste näol.
Romanian: Agitați puternic seringa timp de cel puțin 15 secunde
Estonian: Loksutage süstlit jõuliselt vähemalt 15 sekundi jooksul
Romanian: • glicemie crescută, creştere a greutăţii, scădere a greutăţii, scădere a poftei de mâncare
Estonian: • vere suur suhkrusisaldus, kehakaalu tõus, kehakaalu langus, söögiisu vähenemine;
Romanian: • urticarie (sau "erupție trecătoare pe piele"), erupție trecătoare pe piele, mâncărime, căderea părului, eczemă, piele uscată, înroşire a pielii, acnee
Estonian: • nõgestõbi (või nõgeslööve), sügelus, lööve, juuste väljalangemine, ekseem, kuiv nahk,
Romanian: Fiecare seringă preumplută TREVICTA 175 mg conţine palmitat de paliperidonă 273 mg.
Estonian: Üks TREVICTA 175 mg süstel sisaldab 273 mg paliperidoonpalmitaati.
Romanian: Scoateţi teaca acului de pe acesta, trăgând-o drept.
Estonian: Tõmmake nõelakate otse süstlilt maha.
Romanian: În cazul administrării de paliperidonă, s-au raportat cazuri de leucopenie, neutropenie şi agranulocitoză.
Estonian: Paliperidooni kasutamisel on teatatud leukopeeniast, neutropeeniast ja agranulotsütoosist.
Romanian: A fost evaluat la şobolani potenţialul carcinogen al palmitatului de paliperidonă injectabil intramuscular.
Estonian: Hinnati lihasesse süstitud paliperidoonpalmitaadi kartsinogeenset potentsiaali rottidel.
Romanian: TREVICTA nu a fost studiat sistematic la pacienţii cu insuficienţă renală.
Estonian: TREVICTA't ei ole neerukahjustusega patsientidel süstemaatiliselt uuritud.
Romanian: TREVICTA trebuie administrat de un cadru medical ca injecție unică.
Estonian: TREVICTA't süstib tervishoiutöötaja ühekordse süstena.
Romanian: TREVICTA 175 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită TREVICTA 263 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită TREVICTA 350 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită TREVICTA 525 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită paliperidonă
Estonian: TREVICTA 175 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon TREVICTA 263 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon TREVICTA 350 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon TREVICTA 525 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon paliperidoon (paliperidonum)
Romanian: Dozele de paliperidonă comprimate cu eliberare prelungită pentru pacienții care fac trecerea de la tratamentul cu TREVICTA* Număr de săptămâni după ultima doză de TREVICTA Săptămâna 12Săptămana 18, inclusiv
Estonian: Paliperidooni prolongeeritult vabastavate tablettide annused TREVICTA'lt üleminekul* Viimasest TREVICTA annusest möödunud nädalate arv
Romanian: Ulterior, palmitatul de paliperidonă injectabil cu o administrare lunară se va administra în continuare la intervale lunare așa cum este descris în informațiile de prescriere.
Estonian: Üks kord kuus süstitava paliperidoonpalmitaadi manustamisega tuleb seejärel jätkata ühekuuliste intervallide järel, nagu on kirjeldatud selle ravimiinfos.
Romanian: S-a observat un efect antiemetic în studiile pre-clinice cu paliperidonă.
Estonian: Paliperidooni prekliinilistes uuringutes täheldati antiemeetilist toimet.
Romanian: Tulburări cardiace tahicardie bloc atrioventricular, tulburări de conducere, electrocardiogramă cu QT prelungit, sindrom de tahicardie posturală ortostatică, bradicardie, electrocardiogramă anormală, palpitaţii fibrilaţie atrială, aritmie sinusală
Estonian: Atrioventrikulaarne blokaad, juhtehäire, QT-intervalli pikenemine EKG-l, asendist tulenev ortostaatilise tahhükardia sündroom, bradükardia, kõrvalekalded elektrokardiogrammil, palpitatsioonid
Romanian: Analiza farmacocinetică populaţională nu a demonstrat diferenţe farmacocinetice corelate cu rasa.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüsis ei leitud rassiga seotud erinevusi ravimi farmakokineetikas.
Romanian: Fiecare seringă preumplută TREVICTA 263 mg conţine palmitat de paliperidonă 410 mg.
Estonian: Üks TREVICTA 263 mg süstel sisaldab 410 mg paliperidoonpalmitaati.
Romanian: Fiecare seringă preumplută TREVICTA 350 mg conţine palmitat de paliperidonă 546 mg.
Estonian: Üks TREVICTA 350 mg süstel sisaldab 546 mg paliperidoonpalmitaati.
Romanian: Metabolizarea şi eliminarea
Estonian: Biotransformatsioon ja eritumine
Romanian: • vedere încețoșată, infecţie la nivelul ochiului sau " conjunctivită acută ", senzaţie de ochi uscat
Estonian: • hägune nägemine, silmainfektsioon või punetav silm, kuivsilmsus;
Romanian: TREVICTA conţine substanţa activă numită paliperidonă care aparţine unei clase de medicamente denumite antipsihotice şi se utilizează ca tratament de întreţinere în cazul simptomelor de schizofrenie la pacienţii adulţi.
Estonian: TREVICTA sisaldab toimeainet paliperidooni, mis kuulub antipsühhootikumide ravimiklassi.
Romanian: TREVICTA 263 mg injectabil paliperidonă i.m.
Estonian: TREVICTA 263 mg süstevedelik paliperidonum i.m.
Romanian: • secreţie inadecvată a unui hormon care controlează volumul de urină
Estonian: • uriini kogust kontrolliva hormooni liignõristus;
Romanian: Paliperidona nu a fost studiată la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Estonian: Paliperidooni ei ole uuritud raske maksakahjustusega patsientidel.
Romanian: Palmitatul de paliperidonă injectabil cu acţiune pe termen lung administrat o dată la 3 luni versus alte formulări de paliperidonă
Estonian: Pikatoimelise iga kolme kuu järel süstitava paliperidoonpalmitaadi süste versus teised paliperidooni ravimvormid
Romanian: Indicele de masă corporală (IMC)/Greutatea corporală
Estonian: Kehamassiindeks (KMI)/kehakaal
Romanian: Sindromul neuroleptic malign (SNM), caracterizat prin hipertermie, rigiditate musculară, instabilitate a sistemului nervos vegetativ, conştienţă alterată şi concentraţii serice mari ale creatinfosfokinazei, a fost raportat în asociere cu administrarea de paliperidonă.
Estonian: Paliperidooni kasutamisel on teatatud maliigse neuroleptilise sündroomi (NMS) esinemisest, mida iseloomustavad hüpertermia, lihasjäikus, autonoomne ebastabiilsus, muutunud teadvuseseisund ja kõrged kreatiinfosfokinaasi tasemed seerumis.
Romanian: Nu a fost demonstrat un efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii paliperidonei în cazul administrării orale concomitente a paliperidonei cu paroxetina, un inhibitor puternic al CYP2D6.
Estonian: Suukaudse paliperidooni manustamine paroksetiini, tugeva CYP2D6 inhibiitoriga samaaegselt ei avaldanud paliperidooni farmakokineetikale kliiniliselt olulist mõju.
Romanian: Administrare intramusculară
Estonian: Manustamine tuharalihasesse
Romanian: Scoateţi aerul din seringă deplasând încet și cu grijă tija pistonului înspre înainte.
Estonian: Suruge kolvivart aeglaselt ja ettevaatlikult ülespoole, et eemaldada süstlist õhk.
Romanian: • TREVICTA poate creşte nivelul unui hormon denumit „prolactină" identificat cu ocazia unui test de sânge (care poate sau nu să determine manifestări).
Estonian: • TREVICTA võib suurendada teie veres hormoon prolaktiini taset (nähtav vereanalüüsis),
Romanian: "minor"), incapacitate de răspuns la stimuli, pierderea conştienţei, scăderea nivelului de conştienţă, convulsii, afectare a echilibrului
Estonian: (insult või miniinsult), stimulatsioonile mittereageerimine, teadvuse kadu, madal teadvuse tase,
Romanian: TREVICTA 525 mg injectabil paliperidonă i.m.
Estonian: TREVICTA 525 mg süstevedelik paliperidonum i.m.
Romanian: Agitați seringa cu putere timp de cel puțin 15 secunde
Estonian: Loksutada süstlit jõuliselt vähemalt 15 sekundi jooksul
Romanian: • glaucom (creştere a presiunii la nivelul globului ocular), tulburări ale mişcărilor globilor oculari,
Estonian: • glaukoom (silma siserõhu tõus);
Romanian: Fiecare seringă preumplută conţine palmitat de paliperidonă 819 mg, echivalent cu paliperidonă 525 mg.
Estonian: Üks süstel sisaldab 819 mg paliperidoonpalmitaati, mis vastab 525 mg paliperidoonile (paliperidonum).
Romanian: 263 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită
Estonian: 263 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon
Romanian: 525 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită
Estonian: 525 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon
Romanian: • respiraţie rapidă, superficială, pneumonie determinată de inhalarea de alimente, tulburări ale vocii
Estonian: • kiire pindmine hingamine, kopsupõletik hingamisteedesse tõmmatud toiduosakeste tagajärjel,
Romanian: TREVICTA este conceput doar pentru administrare intramusculară.
Estonian: TREVICTA on ette nähtud ainult intramuskulaarseks süstimiseks.
Romanian: În cadrul studiului de retragere randomizat de lungă durată, 506 subiecți adulți care îndeplineau criteriile DSM-IV pentru schizofrenie au fost înrolați în faza de tranziție deschisă și au fost tratați cu doze flexibile de palmitat de paliperidonă injectabil cu o administrare lunară, administrate în mușchiul deltoid sau gluteal (50-150 mg) timp de 17 săptămâni (ajustarea dozelor a avut loc în săptămânile 5 și 9).
Estonian: Uuritavad kaasati avatud üleminekufaasi ning neid raviti 17 nädala jooksul üks kord kuus süstitava paliperidoonpalmitaadi paindlike annustega, mis manustati kas delta- või tuharalihasesse (50…150 mg; annuseid kohandati 5. ja 9. nädalal).
Romanian: La un pacient a fost raportat torsada vârfurilor şi fibrilaţia ventriculară în asociere cu administrarea paliperidonei orale în supradoză.
Estonian: Suukaudse paliperidooni üleannustamisel on patsiendil teatatud torsade de pointes'i ja ventrikulaarse fibrillatsiooni esinemisest.
Romanian: Condiţii în legătură cu sarcina, perioada puerperală şi perinatală sindrom de întrerupere la nou-născut (vezi pct. 4.6)
Estonian: Ravimi ärajätusündroom vastsündinutel (vt lõik 4.6)
Romanian: Doza trebuie administrată în cadranul supero-extern al mușchiului gluteal.
Estonian: Ravim manustatakse tuharalihase ülemisse välimisse neljandikku.
Romanian: 60 mg/kg/lună, ceea ce reprezintă de 0,6 şi de 1,2 ori nivelul de expunere la doza maximă recomandată de 525 mg pentru oameni.
Estonian: Isastel rottidel ilmnes annuste juures 30 ja 60 mg/kg kuus statistiliselt oluline piimanäärme adenoomide ja kartsinoomide esinemisjuhtude sagenemine; manustatud annused vastavad 0,6- ja 1,2-kordselt inimeste maksimaalse soovitatava annuse (525 mg) toimetasemele.
Romanian: • creştere a poftei de mâncare
Estonian: • suurenenud söögiisu;
Romanian: Fiecare seringă preumplută conţine palmitat de paliperidonă 546 mg, echivalent cu paliperidonă 350 mg.
Estonian: Üks süstel sisaldab 546 mg paliperidoonpalmitaati, mis vastab 350 mg paliperidoonile (paliperidonum).
Romanian: În studiile clinice placebo-controlate şi randomizate, s-a observat un risc de aproximativ trei ori mai mare de apariţie a reacţiilor adverse cerebrovasculare la populaţia cu demenţă în cazul administrării anumitor medicamente antipsihotice atipice, incluzând risperidonă, aripiprazol şi olanzapină.
Estonian: Randomiseeritud platseebokontrolliga kliinilistes uuringutes täheldati mõne atüüpilise antipsühhootikumi, sh risperidooni, aripiprasooli ja olansapiini kasutamisel dementsust põdeval populatsioonil ligikaudu 3 korda suuremat ajuveresoonkonna kõrvaltoimete riski.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale paliperidonei sunt crescute la pacienţii cu insuficienţă renală.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel on paliperidooni kontsentratsioonid vereplasmas suurenenud.
Romanian: Convulsii
Estonian: Kolvivars
Romanian: Au fost raportate cazuri de tromboembolism venos (TEV) asociate utilizării medicamentelor antipsihotice.
Estonian: Antipsühhootikumide kasutamisel on teatatud venoosse trombemboolia (VTE) juhtudest.
Romanian: paliperidonă
Estonian: paliperidoon
Romanian: Alte informații despre Trevicta
Estonian: Muu teave Trevicta kohta