FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - The active substance is dexmedetomidine.
Latvian: - Aktīvā viela ir deksmedetomidīns.
English: The symptoms responded to leg raising and anticholinergics such as atropine or glycopyrrolate.
Latvian: Simptomus ietekmēja uz kāju pacelšana un antiholīnerģisku zāļu,
English: No dose adjustment is required for patients with renal impairment.
Latvian: Nieru darbības traucējumi pacientiem ar nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: How to use Dexdor
Latvian: Kā lietot Dexdor
English: Dexdor should be administered by healthcare professionals skilled in the management of patients requiring intensive care.
Latvian: Dexdor drīkst ievadīt tikai veselības aprūpes speciālisti, kam ir pieredze darbā ar pacientiem, kuriem nepieciešama intensīvās terapijas aprūpe.
English: Uncommon: Atrioventricular block first degree, cardiac output decreased
Latvian: pirmās pakāpes atrioventrikulāra blokāde, samazināta sirds izsviede Asinsvadu sistēmas traucējumi
English: Additional analgesia or sedatives (e.g. opioids, midazolam, or propofol) are recommended in case of painful procedures or if increased depth of sedation is necessary.
Latvian: Sāpīgu procedūru vai paaugstināta sedācijas dziļuma nepieciešamības gadījumā ir ieteicami papildu analgēzija vai sedatīvi līdzekļi (piemēram, opioīdi, midazolāms vai propofols).
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Orion Corporation
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
English: Dexmedetomidine is relatively free from respiratory depressive effects when given as monotherapy to healthy subjects.
Latvian: Deksmedetomidīnam relatīvi nepiemīt elpošanu nomācoša iedarbība, ja to lieto monoterapijā veseliem cilvēkiem.
English: Dexdor should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Latvian: Pirms ievadīšanas Dexdor vizuāli jāpārbauda attiecībā uz daļiņu klātbūtni un krāsas maiņu.
English: Dexmedetomidine lacks the anticonvulsant action of some other sedatives and so will not suppress underlying seizure activity.
Latvian: Deksmedetomidīnam trūkst pretkrampju iedarbības, un tāpēc tas nebūs krampju nomākšanas darbības pamatā.
English: The mean estimate of the terminal elimination half-life (t1/2) is approximately 1.9 to 2.5 h (min 1.35, max 3.68 h) and the mean estimate of the steady-state volume of distribution (Vss) is approximately 1.16 to 2.16 l/kg (90 to 151 litres).
Latvian: 3,68 h), un vidējais izkliedes līdzsvara stāvokļa tilpuma (Vss) novērtējums ir apmēram 1,16 līdz 2,16 l/kg (90 līdz 151 litri).
English: Ampoules and vials are intended for single patient use only.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Ampulas un flakoni paredzēti lietošanai tikai vienam pacientam.
English: Ask your doctor for advice before having this medicine
Latvian: Pirms Jums tiks lietotas šīs zāles, vaicājiet padomu ārstam.
English: Several cases of dexmedetomidine overdose have been reported both in the clinical trial and the postmarketing data.
Latvian: Gan klīniskajā pētījumā, gan pēcreģistrācijas periodā ziņots par dažiem deksmedetomidīna pārdozēšanas gadījumiem.
English: Dexdor is given as a loading infusion followed by maintenance infusion.
Latvian: Dexdor tiek ievadīts kā piesātinošās devas infūzija, kam seko uzturošās devas infūzija.
English: Each ml of concentrate contains dexmedetomidine hydrochloride equivalent to 100 micrograms dexmedetomidine.
Latvian: Katrs ml koncentrāta satur deksmedetomidīna hidrohlorīdu, kas atbilst 100 mikrogramiem deksmedetomidīna.
English: Dexdor can be diluted in glucose 50 mg/ml (5%), Ringers, mannitol or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to achieve the required concentration of either 4 micrograms/ml or 8 micrograms/ml prior to administration.
Latvian: Lai iegūtu nepieciešamo koncentrāciju vai nu 4 mikrogrami/ml vai 8 mikrogrami/ml pirms ievadīšanas, Dexdor var atšķaidīt ar 50 mg/ml (5 %) glikozes, Ringera, mannīta vai 9 mg/ml (0,9 %)
English: - if you are allergic to dexmedetomidine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: Nelietojiet Dexdor šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret deksmedetomidīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi (2. vai 3. pakāpes sirds blokāde);
English: The difference in means in dose of rescue midazolam in dexmedetomidine 1 μg/kg and dexmedetomidine 0.5 μg/kg group compared to placebo was -3.1 mg (95% CI: -3.8 - -2.5)
Latvian: Vidējo ārkārtas midazolāma devu starpība dexmedetomidina 1,0 μg/kg grupā un dexmedetomidina 0,5 μg/kg grupā, salīdzinot ar placebo grupu, bija -3,1 mg (95% TI: -3,8 līdz -2,5) un -2,7 mg (95% TI: - 3,3 līdz -2,1) par labu deksmedetomidīnam.
English: 1 See section on Description of selected adverse reactions 2 Adverse reaction observed also in procedural sedation studies 3 Incidence ‘common' in ICU sedation studies
Latvian: Nevēlamā blakusparādība, kas novērota arī procedūras sedācijas pētījumos.
English: Volume of diluent
Latvian: Atšķaidītāja tilpums
English: Each 10 ml vial contains 1000 micrograms of dexmedetomidine.
Latvian: Katrs 10 ml flakons satur 1000 mikrogramus deksmedetomidīna.
English: Polyuria
Latvian: Hrvatska
English: Withdrawal syndrome, hyperthermia Uncommon: Drug ineffective, thirst
Latvian: atcelšanas sindroms, hipertermija
English: Each 4 ml vial contains 400 micrograms of dexmedetomidine.
Latvian: Katrs 4 ml flakons satur 400 mikrogramus deksmedetomidīna.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dexdor 100 micrograms/ml concentrate for solution for infusion dexmedetomidine
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Dexdor 100 mikrogrami/ml, koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai dexmedetomidinum
English: - if you have very low blood pressure which does not respond to treatment.
Latvian: - ja Jums ir zems asinsspiediens,
English: Sodium chloride Water for injections
Latvian: nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām.
English: What Dexdor looks like and contents of the pack
Latvian: Dexdor ārējais izskats un iepakojums
English: Each 10 ml vial contains 1000 micrograms of dexmedetomidine (as hydrochloride).
Latvian: Katrs 10 ml flakons satur 1000 mikrogramus deksmedetomidīna (hidrohlorīda veidā).
English: Hrvatska Malta România Orion Oyj
Latvian: Orion Oyj
English: Adverse reactions Metabolism and nutrition disorders Common:
Latvian: metaboliska acidoze, hipoalbuminēmija Psihiskie traucējumi
English: Alertness/Sedation Scale ≤4) without need for rescue midazolam was 54% of the patients receiving dexmedetomidine 1 µg/kg and 40% of the patients receiving dexmedetomidine 0.5 µg/kg compared to 3% of patients receiving the placebo.The risk difference in proportion of subjects randomised to dexmedetomidine 1 μg/kg group and dexmedetomidine 0.5 μg/kg group not requiring rescue midazolam was 48% (95% CI: 37 % - 57%) and 40% (95% CI: 28 % - 48%), respectively compared placebo.
Latvian: Riska dalījuma atšķirība proporcionāli subjektiem, kas tika randomizēti deksmedetomidīna 1 μg/kg grupā un 0,5 μg/kg deksmedetomidīna grupā, kuriem nebija nepieciešams ārkārtas midazolāms, bija 48% (95% TI: 37% -57%) un 40% (95% TI: 28% - 48%) attiecīgi, salīdzinot ar placebo grupu.
English: and -2.7 mg (95% CI: -3.3 - -2.1), respectively favouring dexmedetomidine.The median time to first rescue dose was 114 minutes in the dexmedetomidine 1.0 µg/kg group, 40 minutes in the dexmedetomidine 0.5 µg/kg group, and 20 minutes in the placebo group.
Latvian: Laika mediāna līdz pirmajai ārkārtas devai bija 114 minūtes deksmedetomidīna 1,0 μg/kg devas grupā, 40 minūtes deksmedetomidīna 0,5 μg/kg grupā un 20 minūtes placebo grupā.
English: Each 4 ml vial contains 400 micrograms of dexmedetomidine (as hydrochloride).
Latvian: Katrs 4 ml flakons satur 400 mikrogramus deksmedetomidīna (hidrohlorīda veidā).
English: Hepatic impairment
Latvian: vēdera uzpūšanās
English: Procedural/awake sedation
Latvian: Procedūras/nomoda sedācija
English: Plasma pharmacokinetics of dexmedetomidine is similar in the ICU population following infusion >24 h. The estimated pharmacokinetic parameters are: t1/2 approximately 1.5 hours, Vss approximately 93 litres and Cl approximately 43 l/h.
Latvian: Deksmedetomidīna plazmas farmakokinētika ir līdzīga kā ITN populācijā pēc infūzijas > 24 h.
English: Each 2 ml ampoule contains 200 micrograms of dexmedetomidine (as hydrochloride).
Latvian: Katra 2 ml ampula satur 200 mikrogramus deksmedetomidīna (hidrohlorīda veidā).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dexdor 100 micrograms/ml concentrate for solution for infusion
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Dexdor 100 mikrogrami/ml, koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
English: Breastfeeding
Latvian: bradikardija
English: Each 2 ml ampoule contains 200 micrograms of dexmedetomidine.
Latvian: Katra 2 ml ampula satur 200 mikrogramus deksmedetomidīna.
English: Dose reduction or discontinuation should be considered in a patient developing signs of myocardial or cerebral ischaemia.
Latvian: Pacientiem, kam attīstās miokarda vai galvas smadzeņu išēmijas pazīmes, jāapsver devas samazināšana vai terapijas pārtraukšana.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 200 mcg/ 2 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
English: Very common (affects more than 1 user in 10) - slow heart rate - low or high blood pressure - change in breathing pattern or stopping breathing.
Latvian: Ļoti bieži (skar vairāk nekā 1 lietotāju no 10) - lēna sirdsdarbība,
English: What Dexdor is and what it is used for What you need to know before you are given Dexdor How to use Dexdor
Latvian: Kā lietot Dexdor Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Dexdor
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Dexdor 100 micrograms/ml sterile concentrate dexmedetomidine
Latvian: Dexdor 100 µg/ml, sterils koncentrāts Dexdor 100 mikrogrami/ml, sterils koncentrāts dexmedetomidinum i.v.
English: Each 1 ml of concentrate contains dexmedetomidine hydrochloride equivalent to 100 micrograms dexmedetomidine.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs 1 ml koncentrāta satur deksmedetomidīna hidrohlorīdu, kas atbilst 100 mikrogramiem deksmedetomidīna (dexmedetomidinum).
English: Psychiatric disorders Common:
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi Ļoti bieži:
English: Each 2 ml vial contains 200 micrograms of dexmedetomidine (as hydrochloride).
Latvian: Katrs 2 ml flakons satur 200 mikrogramus deksmedetomidīna (hidrohlorīda veidā).
English: Hyperglycaemia, hypoglycaemia Uncommon: Metabolic acidosis, hypoalbuminaemia
Latvian: hiperglikēmija, hipoglikēmija
English: For less invasive procedures such as ophthalmic surgery, a loading infusion of 0.5 micrograms/kg given over 10 minutes may be suitable.
Latvian: Mazāk invazīvām procedūrām, piemēram, oftalmoloģiskajā ķirurģijā, var būt piemērojama infūzija ar piesātinošo devu
English: Preparation of solution
Latvian: Šķīduma pagatavošana
English: Dexdor 100 micrograms/ml concentrate for solution for infusion
Latvian: Dexdor 100 mikrogramu/ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai tilpums
English: PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for solution for infusion (sterile concentrate).
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS
English: Batch
Latvian: Ltd.
English: 4.9 Overdose
Latvian: elpošanas nomākums2,3
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
English: Nausea2, vomiting, dry mouth2 Uncommon: Abdominal distension
Latvian: slikta dūša2, vemšana, sausa mute2
English: Date of first authorisation: 25 July 2008
Latvian: Reģistrācijas datums: 25. jūlijs 2008.
English: This is called overgrowth.
Latvian: To sauc par skaita pārmērīgu palielināšanos.
English: The study was stopped early based on the recommendation of an independent data monitoring committee.
Latvian: Šis pētījums tika priekšlaikus pārtraukts pēc neatkarīgas datu uzraudzības komitejas ieteikuma.
English: ● At the request of the European Medicines Agency.
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
English: Infusion time a, b
Latvian: Infūzijas ilgums a, b
English: Patients should be carefully monitored during therapy.
Latvian: Pacienti terapijas laikā rūpīgi jāuzrauga.
English: The first two numbers indicate the month.
Latvian: Pirmie divi cipari apzīmē mēnesi.
English: - The treatment course usually lasts 5 to 14 days.
Latvian: - Ārstēšanas kursa ilgums parasti ir 5-14 dienas.
English: In addition, the patients were allowed to receive specified adjunctive therapies.
Latvian: Turklāt pacienti drīkstēja saņemt noteiktu papildu terapiju.
English: If superinfection occurs, appropriate measures should be taken.
Latvian: Ja rodas superinfekcija, jāveic atbilstoši pasākumi.
English: The next four numbers indicate the year.
Latvian: Nākamie četri cipari apzīmē gadu.
English: OTHER SPECIAL WARNING (S) IF NECESSARY
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
English: The interaction had a fast onset.
Latvian: Mijiedarbība sākās strauji.
English: These changes were mainly attributed to age-related changes in renal function.
Latvian: Šīs izmaiņas lielākoties saistītas ar vecuma noteiktām nieru funkcijas izmaiņām.
English: Doribax should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Latvian: Doribax nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien tas nav absolūti nepieciešams.
English: Small amounts of this medicine may pass into breast milk and it may affect the baby.
Latvian: Neliels daudzums šo zāļu var nonākt mātes pienā, un tas var ietekmēt bērnu.
English: It is important that you receive treatment with Doribax as long as your doctor feels it is necessary.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs saņemtu ārstēšanu ar Doribax tik ilgi, cik Jūsu ārsts to uzskata par nepieciešamu.
English: Solution stored in a refrigerator (2C-8C)
Latvian: Šķīdumu uzglabā ledusskapī (2C - 8C)
English: Doribax should not be given to children or adolescents (under 18 years of age) as there is not enough information to be sure that Doribax can be used safely in children or adolescents.
Latvian: Doribax nedrīkst lietot bērniem vai pusaudžiem (līdz 18 gadu vecumam), jo nav pietiekamu datu, lai būtu pārliecība, ka Doribax var droši lietot bērniem un pusaudžiem.
English: In vitro studies have determined that doripenem does not inhibit or induce the activities of CYP isoforms 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 or 3A4.
Latvian: In vitro pētījumos noskaidrots, ka doripenēms neinhibē un neinducē CYP izoformu 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4 darbību.
English: Solution stored at room temperature
Latvian: Šķīdumu uzglabā istabas temperatūrā
English: Note: the suspension is not for direct infusion.
Latvian: Piezīme: suspensija nav paredzēta tiešai infūzijai.
English: Justification for not using Braille accepted
Latvian: Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts
English: Doripenem was given for up to 14 days in clinical studies and the safety of longer durations of therapy has not been established.
Latvian: Doripenēms tika lietots līdz 14 dienām klīniskos pētījumos, un ilgākas terapijas drošums nav noskaidrots.
English: Species for which acquired resistance may be a problem:
Latvian: Sugas, kurām problēma varētu būt iegūtā rezistence
English: The safety and efficacy of Doribax in children aged less than 18 years have not yet been established.
Latvian: Doribax drošība un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
English: Each vial is for single use only.
Latvian: Katrs flakons ir paredzēts vienreizējai lietošanai.
English: 72 hours*
Latvian: 72 stundas*
English: Adequate and well controlled studies to establish the safety and efficacy of doripenem in patients with cystic fibrosis have not been conducted.
Latvian: Pietiekami un labi kontrolēti pētījumi, lai noteiktu doripenēma lietošanas drošību un efektivitāti pacientiem ar cistisko
English: The average binding of doripenem to plasma proteins was approximately 8.1% and is independent of plasma concentrations.
Latvian: Doripenēma vidējā saistīšanās ar plazmas proteīniem bija aptuveni 8,1%, un tā nav atkarīga no koncentrācijas plazmā.
English: ● Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
English: Therefore, doripenem should not be administered by this route.
Latvian: Tādēļ doripenēmu nedrīkst lietot šādā veidā.
English: Doripenem-M-1 had a slow elimination in the patient group and the half-life (and AUC) has not been satisfactorily determined.
Latvian: Doripenēmam-M-1 bija raksturīga lēna eliminācija no pacientu organisma, bet pusperiods (un AUC) nav apmierinoši noteikts.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website:
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
English: The clinical consequences of such an increase in exposure are unknown.
Latvian: Šādas iedarbības palielināšanās klīniskās sekas nav zināmas.
English: However, these studies are of limited relevance because studies were performed with single daily dosing resulting in less than one tenth of daily doripenem exposure duration in animals.
Latvian: Tomēr šiem pētījumiem ir maza nozīme, jo pētījumos zāles lietoja reizi dienā, kas dzīvniekiem nodrošināja mazāk par vienu desmito daļu doripenēma darbības ilguma dienā.
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Latvian: Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
English: Variations in colour within this range do not affect the potency of the product.
Latvian: Krāsas variācijas šajā diapazonā neietekmē zāļu iedarbīgumu.
English: The information below gives only approximate guidance on the probability as to whether the micro-organism will be susceptible to doripenem or not.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija dod vienīgi aptuvenus norādījumus par to, vai mikroorganisms ir vai nav jutīgs pret doripenēmu.
English: The impact of age on the pharmacokinetics of doripenem was evaluated in healthy elderly male and female subjects (66-84 years of age).
Latvian: Vecuma ietekmi uz doripenēma farmakokinētiku novērtēja veseliem gados vecākiem vīriešiem un sievietēm (vecums 66-84 gadi).
English: Frequency categories are defined as follows: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Not known (cannot be
Latvian: Biežuma kategorijas ir šādas: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: This medicine is an antibiotic which works by killing different types of bacteria (germs) that cause infections in various parts of the body.
Latvian: Šīs zāles ir antibiotika, kas iedarbojas, nogalinot dažāda veida baktērijas (mikrobus), kas izraisa infekcijas dažādās organisma daļās.
English: This is because you may have a condition known as colitis (an inflammation of the bowel).
Latvian: Tas ir tādēļ, ka Jums varētu būt stāvoklis, ko dēvē par kolītu (zarnu iekaisums).
English: The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Latvian: Iegūtās rezistences izplatība var atšķirties atkarībā no ģeogrāfiskās vietas un laika ziņā noteiktiem celmiem, un vēlams izmantot vietējo informāciju par rezistenci, jo īpaši, ārstējot smagas infekcijas.
English: Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are as follows:
Latvian: Minimālās inhibējošās koncentrācijas (MIK) robežvērtības, ko noteikusi Eiropas Mikroorganismu jutīguma pārbaužu komiteja (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST),
English: Adults (including people over 65 years of age) - The usual dose is 500 mg every eight hours.
Latvian: Pieaugušie (tostarp cilvēki pēc 65 gadu vecuma) - Parastā deva ir 500 mg reizi astoņās stundās.
English: Hypersensitivity to the active substance
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu.
English: The lowered valproic acid levels can lead to inadequate seizure control.
Latvian: Šis samazinātais valproiskābes līmenis var būt par iemeslu nepietiekamai krampju kontrolei.
English: The metabolite lacks target pharmacological activity but other possible pharmacological effects are unknown.
Latvian: Šim metabolītam nav raksturīga farmakoloģiskā mērķa aktivitāte, bet citi tā iespējamās farmakoloģiskās iedarbības veidi nav zināmi.
English: Localised clusters of infections due to carbapenem-resistant organisms have been reported in the European Union.
Latvian: Eiropas Savienībā ir izziņotas lokalizētas infekciju kopas pret karbapenēmu rezistentu mikroorganismu dēļ.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.3.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm (izņemot 6.3 apakšpunktā minētās).
English: While antibiotics including Doribax kill certain bacteria, other bacteria and fungi may continue to grow more than normal.
Latvian: Lai gan antibiotikas, tostarp Doribax, iznīcina noteiktas baktērijas, citas baktērijas un sēnītes var turpināt augt un pārmērīgi savairoties.
English: Your doctor will monitor you for overgrowth and treat you if necessary.
Latvian: Jūsu ārsts kontrolēs, vai Jums pārmērīgi nepalielinās mikroorganismu skaits, un vajadzības gadījumā veiks atbilstīgu ārstēšanu.
English: Not known: toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome
Latvian: Nav zināmi: toksiska epidermas nekrolīze, Stīvensa-Džonsona
English: Your doctor will decide whether you should use Doribax in combination with these other medicines.
Latvian: Jūsu ārsts nolems, vai Jūs drīkstat lietot Doribax kombinācijā ar šīm citām zālēm.
English: Based on in vitro studies it is not expected that doripenem will inhibit or induce the activities of CYP450.
Latvian: Balstoties uz pētījumiem in vitro, nav gaidāms, ka doripenēms inhibēs vai inducēs CYP450 darbību.
English: A study in rats has shown that doripenem and its metabolite are transferred to milk.
Latvian: Pētījumā ar žurkām ir konstatēts, ka doripenēms un tā metabolīti nonāk pienā.
English: Doribax is supplied in packs of 10 vials.
Latvian: Doribax ir pieejams iepakojumos pa 10 flakoniem.
English: This dosing regimen should also be considered in particularly severe
Latvian: Šāda veida dozēšana būtu jāapsver arī
English: There are no clinical data available regarding potential effects of doripenem treatment on male or female fertility.
Latvian: Klīniskie dati par doripenēma terapijas iespējamo ietekmi uz vīriešu vai sieviešu fertilitāti nav pieejami.
English: This includes medicines you get without a prescription or herbal medicines.
Latvian: Tas attiecas arī uz zālēm, ko var iegādāties bez receptes, un augu izcelsmes zālēm.
English: ● Obligation to conduct post-authorisation measures
Latvian: Saistības veikt pēcreģistrācijas pasākumus