FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tento přípravek není vhodný pro pacienty mladší 18 let, protože v této skupině nebyla prokázána jeho bezpečnost a účinnost.
Romanian: Acest medicament nu este recomandat pacienţilor cu vârste sub 18 ani deoarece nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea sa pentru această populaţie de pacienţi.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 12.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 12.
Czech: Riziko hypersenzitivity nebo anafylaktických reakcí
Romanian: Risc de reacții de hipersensibilitate sau anafilactice
Czech: Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Romanian: Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a deşeurilor menajere.
Czech: U každého pacienta musí být radiační expozice odůvodněna pravděpodobným přínosem.
Romanian: Pentru fiecare pacient, expunerea la radiații trebuie justificată de beneficiul posibil.
Czech: EXP: ________ Čas/datum
Romanian: EXP: ________ Ora/Data
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Somatostatin a jeho analogy pravděpodobně soutěží o vazbu na stejných somatostatinových receptorech.
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Somatostatina şi analogii acesteia sunt probabil într-o competiţie pentru a se lega de aceeaşi receptori pentru somatostatină.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C-8°C).
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než je vám tento léčivý přípravek podán, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 8. prosince 2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 08/12/2016
Czech: Efektivní dávka mSv/MBq
Romanian: Doza efectivă mSv/MBq
Czech: Po injekci dostanete něco k pití a bezprostředně před vyšetřením se půjdete vymočit.
Romanian: După injectare, vi se va oferi ceva de băut şi vi se va cere să urinaţi chiar înainte de efectuarea testului.
Czech: Absorbovaná dávka ve vybraných orgánech mGy/MBq
Romanian: Doza absorbită în organele selectate mGy/MBq
Czech: Radioaktivní látka není součástí soupravy a je nutno ji přidat během přípravy před injekcí.
Romanian: Substanţa radioactivă nu face parte din kit şi trebuie adăugată în timpul paşilor de pregătire înainte de injectare.
Czech: Starší pacienti Dávku není nutno nijak upravovat pro starší pacienty.
Romanian: Nu sunt necesare doze speciale pentru pacienţii vârstnici.
Czech: V případě alergické reakce zajistí zdravotnický personál odpovídající léčbu.
Romanian: În cazul unor reacţii alergice, veţi primi tratamentul adecvat din partea personalului medical.
Czech: O bezpečnosti a účinnosti použití tohoto přípravku během těhotenství neexistují žádné informace.
Romanian: Nu există informaţii privind siguranţa şi eficienţa utilizării acestui medicament în timpul sarcinii.
Czech: Čas kalibrace: ________ Čas/datum
Romanian: Ora calibrării: ________ Ora/Data
Czech: Pokud je plánováno podání radiofarmak ženě ve fertilním věku, je nutné zjistit, zda není těhotná.
Romanian: Atunci când se intenționează administrarea de medicamente radiofarmaceutice unei femei aflate la vârsta fertilă, este important de stabilit dacă aceasta este gravidă sau nu.
Czech: Orgány
Romanian: Organe
Czech: Proveďte kontrolu kvality doporučenou metodou a zkontrolujte tak dodržení specifikací (viz bod „Kontrola kvality").
Romanian: Efectuaţi controlul calităţii conform metodelor recomandate pentru a verifica respectarea specificaţiilor tehnice (vezi pct. „Controlul calităţii").
Czech: ITLC2: Materiál
Romanian: ITLC2: Material
Czech: Efektivita značení
Romanian: Eficienţa marcării
Czech: Otočte knoflíkem o 90° do základní pozice a počkejte 10 sekund, potom otočte knoflíkem zpět do původní pozice v souladu s pokyny pro používání generátoru.
Romanian: Rotiți butonul cu 90° în poziția de încărcare și apoi așteptați 10 secunde înainte de a roti butonul înapoi pe poziția inițială, în conformitate cu instrucțiunile de utilizare a generatorului.
Czech: Rekonstituce pomocí generátoru GalliaPharm: a.
Romanian: Reconstituirea cu generatorul GalliaPharm: a.
Czech: - jestliže máte problémy s ledvinami či játry (onemocnění ledvin nebo jater);
Romanian: - dacă aveţi probleme cu rinichii sau ficatul (afecţiuni renale sau hepatice);
Czech: Tento lékařský přípravek obsahuje 1,5 mmol (neboli 32,5 mg) sodíku v jedné dávce.
Romanian: Acest medicament conţine 1,5 mmol ( sau 32,5 mg) de sodiu pe doză.
Czech: Edotreotid je analog somatostatinu.
Romanian: Edotreotidul este un analog de somatostatină.
Czech: Kompletní souhrn údajů o přípravku SomaKit je dodáván jako samostatný dokument v obalu přípravku, aby měli zdravotničtí pracovníci další vědecké a praktické informace o podávání a použití tohoto radiofarmaka.
Romanian: Rezumatul complet al caracteristicilor SomaKit TOC este furnizat ca document separat în pachetul aferent medicamentului, în scopul de a oferi cadrelor medicale informaţii suplimentare de natură ştiinţifică şi practică despre administrarea şi folosirea acestui medicament radiofarmaceutic.
Czech: Doporučený čas vyšetření je 40 až 90 minut od podání injekce.
Romanian: Durata recomandată pentru obţinerea imaginilor este între 40 şi 90 de minute de la injectare.
Czech: Při hypersenzitivitě nebo anafylaktické reakci je nutno podávání přípravku okamžitě přerušit a v případě nutnosti zahájit intravenózní léčbu.
Romanian: În cazul apariției reacțiilor de hipersensibilitate sau anafilactice, administrarea medicamentului trebuie oprită imediat şi, dacă este necesar, trebuie inițiat tratament intravenos.
Czech: ITLC1: Materiál
Romanian: ITLC1: Material
Czech: Toto radiofarmakum se in vitro váže s vysokou afinitou především na receptory SSTR2, ale v menší míře také na SSTR5.
Romanian: In vitro, acest medicament radiofarmaceutic se leagă cu un nivel ridicat de afinitate în principal de SSTR2 dar, într-o mai mică măsură, şi de SSTR5.
Czech: Varování s ohledem na riziko pro životní prostředí jsou uvedena v bodu 6.6.
Romanian: Precauţiile cu privire la pericolele pentru mediul înconjurător sunt incluse în pct. 6.6.
Czech: Příprava pacienta Pacient má být před začátkem vyšetření dobře hydratován a během prvních hodin po vyšetření by měl co nejčastěji močit, aby došlo ke snížení radiace.
Romanian: Pacientul trebuie să se hidrateze bine înainte de începerea examinării şi trebuie îndemnat să defecheze cât mai des cu putinţă în primele ore de după examinare pentru a reduce radiaţia.
Czech: Doporučuje se však připravit injekční lahvičku podle pokynů a použít jako dávku pro jednoho pacienta, podle aktivity, kterou je třeba podat; jakýkoli nepoužitý materiál musí být po značení radionuklidem a použití zlikvidován.
Romanian: Totuşi, se recomandă ca flaconul să fie pregătit conform instrucţiunilor şi să fie utilizat pentru doza aferentă unui singur pacient; orice cantitate rămasă trebuie aruncată după marcare radioactivă şi utilizare.
Czech: Čirý roztok bez viditelných částic Vizuální kontrola
Romanian: Soluţii limpezi fără particule vizibile
Czech: Nicméně, v případě předávkování bude zajištěna odpovídající léčba.
Romanian: Totuşi, în caz de supradozaj, vi se va administra tratamentul corespunzător.
Czech: Čas zahájení a délku vyšetření je třeba upravit podle použitého vybavení, potřeb pacienta a parametrů nádoru tak, aby měly pořízené snímky co nejlepší kvalitu.
Romanian: Momentul de început pentru obţinerea imaginilor şi durata trebuie adaptate în funcţie de echipamentul folosit, pacient şi caracteristicile tumorii pentru a putea obţine cea mai bună calitate a imaginii posibilă.
Czech: SomaKit TOC nelze použít, pokud jsou na něm viditelné známky zhoršení kvality.
Romanian: SomaKit TOC nu trebuie folosit dacă există semne vizibile de deteriorare.
Czech: Po označení radionuklidem se správným množstvím reakčního pufru a eluci pomocí generátoru je jakékoliv další ředění jakýmkoliv přípravkem na ředění zakázáno.
Romanian: După marcarea radioactivă cu volumul corect de soluție tampon de reacţie şi eluatul din generator, este interzisă orice altă diluţie cu orice diluant.
Czech: V případě nadměrné dávky záření je (pokud je to možné) třeba snížit dávku absorbovanou pacientem, a to zvýšením eliminace radionuklidu z organismu zvýšenou hydratací a častým močením.
Romanian: În cazul administrării unei supradoze de radiaţii, doza absorbită de pacient trebuie redusă, atunci când acest lucru este posibil, prin creşterea eliminării radionuclizilor din organism prin hidratare forţată și micţiune frecventă.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Kit pro radiofarmakum obsahuje:
Romanian: Kit pentru medicamente radiofarmaceutice conţinând:
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se použití tohoto přípravku během těhotenství.
Romanian: Nu există date disponibile în legătură cu utilizarea medicamentului în timpul sarcinii.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Detekce nádorů, jiná diagnostická radiofarmaka, ATC kód: V09IX09.
Romanian: Alte medicamente radiofarmaceutice utilizate în scop diagnostic pentru detecţia tumorilor; codul ATC: V09IX09.
Czech: Je-li podání považováno za nutné, je třeba kojení na 8 hodin přerušit a odstříkané mléko zlikvidovat.
Romanian: Dacă administrarea este considerată necesară, alăptarea va fi întreruptă timp de 8 ore, iar laptele secretat în această perioadă va fi aruncat.
Czech: Po značení radionuklidem je SomaKit TOC třeba použít během 4 hodin.
Romanian: După marcarea radioactivă, SomaKit TOC trebuie folosit în termen de 4 ore.
Czech: Ponechte injekční lahvičku při 95 °C po dobu alespoň 7 minut (nepřekročte 10 minut zahřívání) bez jakéhokoliv pohybu nebo míchání.
Romanian: Lăsaţi flaconul la 95 °C timp de cel puţin 7 minute (însă nu depăşiţi 10 minute de încălzire) fără să agitaţi sau să amestecaţi.
Czech: • Mobilní fáze: roztok octanu amonného (77 g/l) ve vodě / metanol 50:50 v/v
Romanian: • Faza mobilă: Soluţie 77 g/L de acetat de amoniu în apă /Metanol 50:50 V/V
Czech: Pokud kojíte, radiolog může buď vyšetření odložit, dokud kojení neukončíte, nebo Vás požádat, abyste kojení přerušila a toto mléko zlikvidovala, dokud radioaktivní materiál nezmizí z těla (8 hodin po přípravku podání SomaKit TOC).
Romanian: Dacă alăptaţi, medicul de medicină nucleară poate întârzia procedura medicală până când nu mai alăptaţi sau vă poate solicita să opriţi alăptarea şi să eliminaţi laptele până când nu mai există radioactivitate în organismul dumneavoastră (8 ore de la administrarea SomaKit TOC).
Czech: Radiolog, který na výkon dohlíží, rozhodne o množství přípravku SomaKit TOC, které se ve Vašem případě použije.
Romanian: Medicul de medicină nucleară care supraveghează procedura va decide cantitatea de SomaKit TOC care se va utiliza în cazul dumneavoastră.
Czech: Je nutno použít 1ml plastovou stříkačku s minimálním mrtvým prostorem, aby bylo možno přesně změřit dostatečný objem reakčního pufru, který se přidává během přípravy.
Romanian: Trebuie folosită o seringă din plastic de 1 ml cu un spaţiu mort redus pentru a măsura volumul adecvat de soluţie tampon de reacţie care trebuie adăugat în momentul preparării.
Czech: Pediatrická populace Informace o použití u pediatrické populace viz bod 4.2
Romanian: Pentru informaţii privind utilizarea la populaţia pediatrică, vezi pct. 4.2.
Czech: Obvykle doporučované množství u dospělých se pohybuje od 100 do 200 MBq (megabequerelů, což je jednotka používaná k vyjádření radioaktivity).
Romanian: Cantitatea care trebuie administrată în mod obişnuit, recomandată la un adult, este cuprinsă între 100 şi 200 MBq (megabecquerel, unitatea utilizată pentru exprimarea radioactivităţii).
Czech: Somatostatin je neurotransmiter v centrální nervové soustavě, ale také hormon, který se váže na buňky neuroendokrinního původu a inhibuje uvolňování růstového hormonu, inzulínu, glukagonu a gastrinu.
Romanian: Somatostatina este un neurotransmițător din sistemul nervos central, dar este, de asemenea, un hormon care se leagă de celulele de origine neuroendocrină și inhibă eliberarea de hormon de creștere, insulină, glucagon și gastrină.
Czech: Efektivita značení koloidní formy gallia-68
Romanian: Eficienţa marcării specii coloidale galiu-68
Czech: Via Crescentino 13040 Saluggia (VC) Itálie
Romanian: Via Crescentino 13040 Saluggia (VC) Italia
Czech: Tím lékaři získají snímky orgánů, které jim pomohou najít abnormální buňky nebo nádory a získat tak cenné informace o rozsahu nemoci.
Romanian: Această procedură medicală obţine imagini ale organelor dumneavoastră pentru a ajuta la localizarea celulelor anormale sau a tumorilor furnizând informaţii valoroase despre afecţiunea dumneavoastră.
Czech: Časté pití a močení urychlí odstranění radioaktivní látky z těla.
Romanian: Consumul de lichide şi golirea vezicii urinare frecvent vă va ajuta să eliminaţi mai rapid substanţa radioactivă din corp.
Czech: Efektivita značení se vypočítá integrací píku s Rf = 0,9 až 1,0, což musí činit ≤ 2 %.
Romanian: Eficienţa de marcare este calculată prin integrarea de vârf cu Rf = 0.9 - 1,0 care trebuie să fie ≤ 2%.
Czech: Gipharma S. r.l.
Romanian: Fabricantul Gipharma S. r.l.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Edotreotid značený galliem-(68Ga) nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Galiu (68Ga) edotreotid nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: Obrázek 2: Postup označení radionuklidem při použití generátoru Galli Ad Roztok edotreotidu označeného galiem (68Ga) je stabilní až 4 hodiny po přípravě.
Romanian: Figura 2: Procedura de marcare radioactivă la utilizarea generatorului Galli Ad Soluţia de galiu (68Ga) edotreotid este stabilă timp de până la 4 ore după preparare.
Czech: Co je SomaKit TOC a k čemu se používá
Romanian: Ce este SomaKit TOC şi pentru ce se utilizează
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení a zvláštní vybavení pro použití Balení obsahuje:
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului şi echipamente speciale pentru utilizare
Czech: Vzhledem k tomu, že efektivní dávka při podání maximální doporučené aktivity 200 MBq činí asi 4,5 mSv, očekává se, že tyto nežádoucí účinky budou málo pravděpodobné.
Romanian: Deoarece doza eficientă este de 4,5 mSv, când se administrează activitatea maximă recomandată de 200 MBq, este de aşteptat ca aceste reacţii adverse să apară cu o probabilitate redusă.
Czech: U těchto pacientů je třeba pečlivě zvážit poměr přínosu a rizika, protože může dojít ke zvýšené radiační expozici.
Romanian: Se va acorda o atenţie specială raportului beneficiu-risc la aceşti pacienţi, deoarece este posibilă o expunere crescută la radiaţii.
Czech: Zkontrolujte radioaktivitu lahvičky pomocí vhodného kalibračního systému a výsledek si poznamenejte.
Romanian: Încercaţi radioactivitatea flaconului folosind un sistem adecvat de calibrare a radioactivităţii şi înregistraţi rezultatul.
Czech: Efektivní dávka vyplývající z podání maximálního doporučeného množství aktivity 200 MBq dospělému s tělesnou hmotností 70 kg je přibližně 4,2 mSv.
Romanian: Doza efectivă care rezultă din administrarea unei doze de 200 MBq la un adult cu o greutate de 70 kg este de aproximativ 4,2 mSv.
Czech: Doporučená aktivita pro dospělé s tělesnou hmotností 70 kg je 100 až 200 MBq, aplikuje se přímo pomalou intravenózní injekcí.
Romanian: Activitatea recomandată pentru un adult care cântărește 70 kg este între 100 şi 200 MBq, administrată prin injectare intravenoasă lentă.
Czech: K jednorázovému použití.
Romanian: Pentru priză unică.
Czech: Edotreotid značený galliem-(
Romanian: pacienți cu TNE-GEP sau cu cancer de origine necunoscută) și au constatat că asimilarea semicantitativă la scanările PET cu galiu (
Czech: SomaKit TOC nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
Romanian: SomaKit TOC nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe cutie.
Czech: Proplach lze provést buď ručně,
Romanian: Eluţia poate fi realizată manual sau cu ajutorul unei pompe.
Czech: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC) Itálie
Romanian: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC) Italia
Czech: Podání radiofarmak způsobuje ohrožení dalších osob ve smyslu vnějšího ozáření nebo kontaminace z rozlité moči, zvratků, krve apod.
Romanian: Administrarea medicamentelor radiofarmaceutice supune celelalte persoane la riscuri induse de radiaţiile externe sau de contaminarea prin stropi de urină, vomă, sânge etc.
Czech: Váš lékař a radiolog dospěli k názoru, že klinický přínos vyšetření s radiofarmakem převyšuje riziko způsobené ozářením.
Romanian: Medicul dumneavoastră şi medicul de medicină nucleară au considerat că beneficiul pe care îl veţi obţine ca urmare a acestei proceduri efectuate cu medicamentul radiofarmaceutic depăşeşte riscul de expunere la radiaţii.
Czech: Při pozitivním nálezu je proto nutné vyloučit možnost jiného onemocnění, rovněž charakterizovaného vysokou lokální koncentrací somatostatinových receptorů.
Romanian: Înregistrarea unor rezultate pozitive implică evaluarea unei posibile alte boli, caracterizate prin concentraţii mari de receptori pentru somatostatină la nivel local.
Czech: 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
Romanian: 4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea Femeile aflate la vârsta fertilă
Czech: Volné gallium-68 = 0,9 až 1
Romanian: Galiu-68 liber = 0,9 - 1
Czech: Proto lze během těhotenství provádět pouze nezbytná vyšetření, jejichž pravděpodobný přínos vysoce převyšuje riziko, které z nich pro matku a plod vyplývá.
Romanian: Prin urmare, în timpul sarcinii trebuie efectuate numai investigaţiile esenţiale, atunci când beneficiul potenţial depăşeşte cu mult riscul la care sunt supuşi mama şi fătul.
Czech: Radiofarmaka je nutno připravovat způsobem, který splňuje požadavky na radiační bezpečnost a farmaceutickou kvalitu.
Romanian: Medicamentele radiofarmaceutice trebuie preparate astfel încât să respecte atât cerinţele privind siguranţa împotriva radiaţiilor, cât şi pe cele privind calitatea farmaceutică.
Czech: - často močit, aby se přípravek vyloučil z těla
Romanian: - urinaţi frecvent pentru a elimina medicamentul din organismul dvs.
Czech: Toto radiofarmakum bude vydávat malé množství ionizujícího záření, které znamená minimální riziko nádorového onemocnění nebo vrozených vad.
Romanian: Acest medicament radiofarmaceutic va distribui cantităţi scăzute de radiaţii ionizante, asociate cu un risc minim de cancer şi anomalii congenitale.
Czech: Podání musí být provedeno tak, aby bylo riziko kontaminace přípravku a ozáření obsluhy minimální.
Romanian: Procedurile de administrare trebuie efectuate astfel încât să se reducă la minimum riscul de contaminare a medicamentului şi iradierea persoanelor care efectuează administrarea.
Czech: Podaná dávka radioaktivity má být v každém případě co nejnižší dosažitelná dávka nutná k získání požadované diagnostické informace.
Romanian: Doza administrată în fiecare caz în parte trebuie să fie cât mai mică posibil pentru a obține informațiile diagnostice necesare.
Czech: Vizuální kontrolu je třeba z důvodu radiační ochrany provést pod odstíněným stínítkem.
Romanian: Verificarea vizuală trebuie efectuată sub un ecran de protecţie radioactivă.
Czech: V případě extravazace je nutno injekci zastavit, místo aplikace změnit a do postižené oblasti podat roztok chloridu sodného.
Romanian: În cazul extravazării, trebuie oprită injecţia, trebuie schimbată zona de injectare iar zona afectată trebuie irigată cu soluţie de clorură de sodiu.
Czech: Způsob přípravy SomaKit TOC je dodáván ve formě kitu obsahujícího dvě injekční lahvičky.
Romanian: SomaKit TOC este furnizat sub forma unui kit conţinând două flacoane.
Czech: Záchyt v orgánech
Romanian: Absorbţie în organe
Czech: Individuální odůvodnění přínosů/rizik
Romanian: Justificarea raportului beneficiu-risc pentru fiecare caz în parte
Czech: SomaKit TOC obsahuje sodík (viz bod 2).
Romanian: SomaKit TOC conţine sodiu (vezi pct. 2).
Czech: Nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku..
Romanian: Acest fapt trebuie luat în considerare la pacienţii cu dietă de sodiu redusă.
Czech: Radioaktivní odpad se musí zlikvidovat v souladu s příslušnými národními předpisy.
Romanian: Deşeurile radioactive trebuie eliminate în conformitate cu reglementările naţionale relevante.
Czech: Proto je možno použít roztok označený galiem do 4 hodin po přípravě podle radioaktivity, vyžadované při podání.
Romanian: Prin urmare, soluţia marcată radioactiv poate fi folosită în termen de 4 ore de la preparare conform radioactivităţii necesare administrării.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na kteroukoli složku značeného radiofarmaka.
Romanian: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1 sau la oricare dintre componentele medicamentului farmaceutic marcat radioactiv.
Czech: Rychlost eliminace je podstatně pomalejší než fyzikální poločas rozpadu galliem-(68Ga) (68 min), biologický poločas bude proto mít jen malý vliv na efektivní poločas přípravku, který pak by zřejmě měl být o něco méně než 68 minut.
Romanian: Dat fiind faptul că rata de eliminare este substanţial mai mică faţă de timpul de înjumătăţire al galiu (68Ga) (68 min), timpul de înjumătăţire biologic va avea un impact scăzut asupra timpului de înjumătăţire efectiv al medicamentului, ceea ce ulterior se presupune că va fi ceva mai puţin de 68
Czech: Kostní dřeň Osteogenní buňky Kůže
Romanian: Celule osteogenice Piele
Czech: Validační kritéria Metoda
Romanian: Criterii de acceptanţă Metodă
Czech: Pomocí sterilní injekční stříkačky 5 ml a sterilní jehly (potažené silikonem nebo jiným vhodným materiálem k minimalizaci kovových nečistot - není součástí balení) opatrně naberte 4 ml vody pro injekce (není součástí balení) a v lahvičce 1 prášek rekonstituujte.
Romanian: Cu o seringă sterilă de 5 ml și cu un ac steril (învelit în silicon sau alt material corespunzător care poate reduce urmele impurităţilor de metal - nu este furnizat) extrageți cu grijă 4 ml de apă pentru preparate injectabile (nu este furnizată) și reconstituiți pulberea în Flaconul 1.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se s radiologem dříve, než Vám bude tento přípravek podán.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului de medicină nucleară pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Czech: Vystavení účinkům ionizujícího záření může vyvolat nádorové onemocnění a způsobit dědičné defekty.
Romanian: Expunerea la radiaţia ionizantă este legată de inducerea cancerului şi un potenţial de dezvoltare a defectelor ereditare.
Czech: Bylo prokázáno, že záchyt aktivní látky orgány je nezávislý na věku u normálních dospělých lidských tkání a také převážně nezávislý na pohlaví (kromě štítné žlázy a hlavy pankreatu).
Romanian: S-a observat că absorbţia în organe nu depinde de vârstă în ţesuturile umane normale şi, de asemenea, nu depinde nici de sex (cu excepţia glandei tiroide şi a capului pancreasului).
Czech: Podejte do 4 hodin po značení radionuklidem.
Romanian: Folosiţi în termen de 4 ore după marcarea radioactivă.
Czech: Studie genotoxicity fenanthrolinu dostupné v literatuře vykazují negativní výsledky testu bakteriální mutace (Amesův test), zatímco v testu myšího lymfomu se známky možné genotoxicity objevily při koncentracích 750x vyšších, než maximální koncentrace fenanthrolinu v krvi dosažitelná u pacientů.
Romanian: Studiile privind genotoxicitatea pentru 1,10-fenantrolina disponibile în literatura de specialitate indică rezultate negative pentru testul privind mutaţiile bacteriene (testul Ames), în timp ce, într-un test al celulelor limfom la şoarece, s-a demonstrat o posibilă genotoxicitate la concentraţii de 750 de ori mai mari decât concentraţia maximă de 1,10-fenantrolină din sângele pacienţilor.