FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Although not statistically significant, the majority of patients demonstrated clinical improvement in secondary endpoints such as number of sites of enthesitis, tender joint count (TJC), swollen joint count (SJC), Pediatric ACR 50 response, and Pediatric ACR 70 response.
Lithuanian: Nors duomenys nebuvo statistiškai reikšmingi, daugumai pacientų buvo pastebėtas klinikinis antrinių vertinimo kriterijų, tokių, kaip entezito pažeistų sričių, jautrių sąnarių skaičiaus, patinusių sąnarių skaičiaus,
English: adalimumabb / MTXc n = 207
Lithuanian: Adalimumabasb/ MTXc N = 207
English: Pancytopaenia
Lithuanian: Pancitopenija
English: There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 6 years for this indication.
Lithuanian: Adalimumabas nėra skirtas jaunesniems kaip 6 metų amžiaus vaikams vartoti šiai indikacijai.
English: • low blood measurements for white blood cells;
Lithuanian: • mažas baltųjų kraujo kūnelių skaičius kraujyje;
English: The rate of pregnancies ending with at least one live born infant with a major birth defect was 6/69 (8.7 %) in the adalimumab-treated women with RA and 5/74 (6.8 %) in the untreated women with RA (unadjusted OR 1.31, 95 % CI 0.38-4.52) and 16/152 (10.5 %) in the adalimumabtreated women with CD and 3/32 (9.4 %) in the untreated women with CD (unadjusted OR 1.14, 95 % CI 0.31-4.16).
Lithuanian: Nėštumų skaičius, kai gimė mažiausiai vienas gyvas kūdikis su reikšmingu apsigimimu, buvo 6 iš 69 (8,7 %) adalimumabu gydytų moterų, sergančių RA, ir 5 iš 74 (6,8 %) adalimumabu negydytų moterų, sergančių RA (nekoreguotas šansų santykis
English: • angioedema (localised swelling of the skin);
Lithuanian: • angioneurozinė edema (vietinis odos patinimas);
English: No dose recommendations can be made.
Lithuanian: nebuvo nustatyta jokių naujų saugumo duomenų.
English: Adalimumab has not been studied in patients with enthesitis-related arthritis aged less than 6 years.
Lithuanian: Adalimumabo vartojimas jaunesniems kaip 6 metų vaikams, sergantiems su entezitu susijusiu artritu, nėra ištirtas.
English: The adjusted OR (accounting for baseline differences) was 1.10 (95% CI 0.452.73) with RA and CD combined.
Lithuanian: Bendrai vertinant RA ir KL sergančias moteris, koreguotas šansų santykis (atsižvelgiant į skirtumus pradinio vertinimo metu) buvo 1,10 (95 % pasikliautinasis intervalas - 0,45-2,73).
English: • Choose a different site each time you give yourself an injection.
Lithuanian: • Kiekvieną injekciją švirkškite į vis kitą vietą.
English: EU/1/18/1287/006 6 pre-filled pens (3 packs of 2)
Lithuanian: EU/1/18/1287/006 6 užpildyti švirkštikliai (3 pakuotės po 2)
English: • high blood measurements for white blood cells;
Lithuanian: • didelis baltųjų kraujo kūnelių skaičius kraujyje;
English: Table 19 Ps study IV efficacy results at 16, 26 and 52 weeks endpoint week 16 placebo-controlled week 26 placebo-controlled week 52 open-label placebo N = 108
Lithuanian: 19 lentelė IV psoriazės tyrimo veiksmingumo rezultatai 16, 26 ir 52 savaitę
English: Adalimumab has been shown to reduce the rate of progression of peripheral joint damage as measured by X-ray in patients with polyarticular symmetrical subtypes of the disease (see section 5.1) and to improve physical function.
Lithuanian: Nustatyta, kad adalimumabas lėtina rentgenu nustatomą periferinių sąnarių pažeidimo progresavimą pacientams, kurie serga daug sąnarių simetriškai pažeidžiančia ligos forma (žr.
English: Ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis
Lithuanian: Ankilozuojantis spondilitas ir ašinis spondiloartritas be radiologinių ankilozuojančio spondilito požymių
English: clinical remission clinical response * p-value for standard dose versus low dose comparison.
Lithuanian: PKLAI (PCDAI) klinikinė remisija ir atsakas Standartinė dozė
English: Pulmonary fibrosis1)
Lithuanian: pneumonitas, skystis pleuroje1)
English: • Keep your pen in the original carton until ready to use to protect from light.
Lithuanian: • Švirkštiklį iki naudojimo laikykite originalioje dėžutėje, kad jis būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: If you have ulcerative colitis you will first be given other medicines.
Lithuanian: Hefiya vartojamas suaugusiųjų opinio kolito gydymui. Jeigu sergate opiniu kolitu, Jums pirmiausia bus skiriami kiti vaistai.
English: • Gently pinch the skin at the injection site (see Figure H).
Lithuanian: • Švelniai suimkite odą ties injekcijos vieta (žr.
English: b p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and adalimumab / methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test c p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test
Lithuanian: b p-reikšmė iš porinio adalimumabo monoterapijos palyginimo su adalimumabo / metotreksato kombinuotu gydymu, naudojant Mann-Whitney U testą.
English: Each pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab in 0.8 ml of solution.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 40 mg adalimumabo 0,8 ml tirpalo.
English: Thus, it is not possible to administer Hefiya to patients that require less than a full 40 mg dose.
Lithuanian: Todėl pacientams skirti mažesnės kaip visos 40 mg Hefiya dozės neįmanoma.
English: • ankylosing spondylitis,
Lithuanian: Bath Ankylosing Spondylitis
English: The safety and efficacy of adalimumab were also studied in adult patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis with concomitant hand and / or foot psoriasis who were candidates for systemic therapy in a randomised double-blind study (Psoriasis Study III).
Lithuanian: Adalimumabo saugumas ir veiksmingumas taip pat buvo tiriami randomizuotame, dvigubai koduotame tyrime (III psoriazės tyrimas), kuriame dalyvavo suaugę pacientai, sergantys vidutinio sunkumo ar sunkia lėtine plokšteline psoriaze, kartu esant plaštakų ir (arba) pėdų psoriazei, ir kuriems buvo numatoma skirti sisteminį gydymą.
English: Ulcerative colitis is an inflammatory disease of the bowel.
Lithuanian: Opinis kolitas yra uždegiminė žarnų liga.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Lithuanian: Išsamią naudojimo instrukciją žr.
English: • abnormal muscle breakdown;
Lithuanian: • nenormalus raumenų silpnumas;
English: Children, adolescents and adults with enthesitis-related arthritis Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of Hefiya is 40 mg every other week.
Lithuanian: Vaikai, paaugliai ir suaugusieji, sergantys su entezitu susijusiu artritu Vaikai, paaugliai ir suaugusieji nuo 6 metų amžiaus, sveriantys 30 kg ir daugiau
English: Ear and labyrinth disorders
Lithuanian: Ausies ir labirinto sutrikimai
English: Not included in your carton are (see Figure B):
Lithuanian: Dėžutėje nėra (žr.
English: (injection) Clear to slightly opalescent, colourless to slightly yellowish solution.
Lithuanian: (injekcija) Skaidrus arba nežymiai drumstas bespalvis arba nežymiai gelsvas tirpalas.
English: There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 12 years in this indication.
Lithuanian: Adalimumabo vartojimas jaunesniems kaip 12 metų amžiaus vaikams pagal šią indikaciją yra neįteisintas.
English: These include rare reports of pancytopenia, aplastic anaemia, central and peripheral demyelinating events and reports of lupus, lupus-related conditions and Stevens-Johnson syndrome.
Lithuanian: Taip pat buvo gauta pranešimų apie sunkias hematologines, neurologines ir autoimuninės sistemos reakcijas, įskaitant ir retus pranešimus apie pancitopeniją, aplazinę anemiją, centrinės ir periferinės nervų sistemos nervų mielininio dangalo nykimo reiškinius bei pranešimus apie vilkligę, su vilklige susijusias būkles ir Stivenso-Džonsono (angl.
English: Hefiya is administered by injection under the skin (by subcutaneous injection).
Lithuanian: Vartojimo metodas ir būdas Hefiya vartojamas leidžiant po oda (poodinė injekcija).
English: Cases of worsening congestive heart failure have also been reported in patients receiving adalimumab.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems adalimumabą, taip pat pastebėti stazinio širdies nepakankamumo paūmėjimo atvejai.
English: • cancer, including cancer that affects the lymph system (lymphoma) and melanoma (a type of skin cancer);
Lithuanian: • vėžys, įskaitant limfinę sistemą pažeidžiantį vėžį (limfomą) ir melanomą (odos vėžio rūšis); • imuninės sistemos sutrikimai, kurie gali pažeisti plaučius, odą ir limfmazgius (dažniausiai pasireiškiantys kaip sarkoidoze vadinama būklė);
English: • polyarticular juvenile idiopathic arthritis,
Lithuanian: • jaunatvinį idiopatinį poliartritą;
English: Psychiatric disorders
Lithuanian: Psichikos sutrikimai
English: Cleaning your injection site:
Lithuanian: Injekcijos vietos nuvalymas:
English: Packs of 1 and 2 pre-filled syringes in a blister
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 arba 2 užpildyti švirkštai lizdinėje plokštelėje.
English: • Crohn's disease,
Lithuanian: • Krono ligą;
English: • headache;
Lithuanian: • dusulys;
English: joints and other organ systems);
Lithuanian: Adalimumabo vartojimas kartu su kitais biologiniais LMARV (pvz.
English: Thus, it is not possible to use Hefiya for children who require less than a full 40 mg dose.
Lithuanian: Todėl vaikams, kuriems reikalinga mažesnė nei 40 mg dozė, Hefiya naudoti negalima.
English: A loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 µg / ml during the induction period.
Lithuanian: Pradiniu periodu, po įsotinamosios 160 mg adalimumabo dozės 0-inę savaitę ir 80 mg adalimumabo dozės 2-ąją savaitę, mažiausia adalimumabo koncentracija serume būna maždaug 12 µg/ml.
English: The apparent adalimumab plasma concentration that produces half the maximum probability of PedACR 50 response (EC50) was 3 μg/ml (95% CI: 1-6 μg/ml).
Lithuanian: Adalimumabo koncentracija kraujo plazmoje, kuri sukelia pusę didžiausios PedACR 50 atsako tikimybės (EC50),
English: • trouble breathing, swallowing;
Lithuanian: • sunkų bėrimą, dilgėlinę;
English: • You might get infections more easily while you are receiving Hefiya treatment.
Lithuanian: • Vartodami Hefiya, galite daug greičiau įgyti infekciją.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
English: Mood alterations (including depression), anxiety, insomnia
Lithuanian: Nuotaikos svyravimai (įskaitant depresiją),
English: General disorders and administration site conditions*
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai*
English: CD study II: infliximabexperienced patients placebo N = 74
Lithuanian: CD II tyrimas: infliksimabą vartoję pacientai
English: • hearing loss, buzzing;
Lithuanian: • klausos netekimas, zvimbimas ausyse;
English: • Twist off the cap in the direction of the arrows (see Figure F).
Lithuanian: • Atsukite dangtelį rodyklėmis nurodyta kryptimi (žr.
English: Hefiya 40 mg solution for injection in pre-filled syringe:
Lithuanian: Hefiya 40 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje:
English: Polyarticular juvenile idiopathic arthritis (pJIA)
Lithuanian: Jaunatvinis idiopatinis poliartritas (JIpA)
English: Adolescent hidradenitis suppurativa
Lithuanian: Supūliavęs hidradenitas paaugliams
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
English: Figure E: clean your injection site
Lithuanian: E pav.: nuvalykite injekcijos vietą
English: The recommended Hefiya dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at Day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at Day 15 (given as two 40 mg injections in one day).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Hefiya dozė suaugusiems pacientams, sergantiems supūliavusiu hidradenitu, yra 160 mg 1-ąją dieną (skiriant keturias injekcijas po 40 mg per parą arba po dvi 40 mg injekcijas per parą dvi paras iš eilės), po to po dviejų savaičių skiriant 80 mg 15-ąją dieną (skiriant dvi 40 mg injekcijas per parą).
English: HS study I
Lithuanian: HS-I tyrimas
English: Inflammation
Lithuanian: Uždegimas
English: In paediatric uveitis, there is no experience in the treatment with adalimumab without concomitant treatment with methotrexate.
Lithuanian: Adalimumabo vartojimo be metotreksato patirties, gydant uveitą vaikams, nėra.
English: Pancreatitis, dysphagia, face oedema
Lithuanian: Kurtumas, spengimas ausyse
English: • high blood measurements for lactate dehydrogenase;
Lithuanian: • didelis laktatdehidrogenazės kiekis kraujyje;
English: Concomitant administration of adalimumab with other biologic DMARDs (e.g, anakinra and abatacept) or other TNF-antagonists is not recommended based upon the possible increased risk for infections, including serious infections and other potential pharmacological interactions (see section 4.5).
Lithuanian: TNF- antagonistais nerekomenduojamas, remiantis galima padidėjusia infekcijų rizika, tarp jų ir sunkių infekcijų, o taip pat dėl kitų galimų farmakologinių sąveikų (žr. 4.5 skyrių).
English: Continued therapy beyond 12 weeks should be carefully reconsidered in a patient with no improvement within this time period.
Lithuanian: Reikia atidžiai apsvarstyti, ar po 12 savaičių tęsti gydymą tiems pacientams, kurių būklė per šį laikotarpį nepagerėjo.
English: • Do not give Hefiya to children with polyarticular juvenile idiopathic arthritis below the age of
Lithuanian: • Hefiya vaikams, sergantiems jaunatviniu idiopatiniu poliartritu, jeigu jie yra jaunesni nei 2 metų amžiaus, vartoti negalima.
English: The recommended Hefiya dose is 80 mg at week 0 followed by 40 mg every other week starting at week 1 via subcutaneous injection.
Lithuanian: Rekomenduojama Hefiya dozė yra 80 mg 0-inę savaitę, po to po 40 mg kas antrą savaitę, pradedant nuo 1-osios savaitės, vartojama po oda.
English: Leucocytosis, thrombocytopaenia
Lithuanian: , trombocitopeniją, leukopeniją).
English: • be careful not to touch the needle guard wings before use.
Lithuanian: • nelieskite adatos apsauginio dangtelio sparnelių prieš naudojimą. Juos palietus galima per anksti suaktyvinti adatos apsauginį gaubtą.
English: Axial spondyloarthritis without radiographic evidence of AS
Lithuanian: Ašinis spondiloartritas be radiologinių AS požymių
English: Common
Lithuanian: Grupė
English: Figure G: pull the needle cap off
Lithuanian: G pav.: nuimkite adatos dangtelį
English: The recommended dose of Hefiya is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week later.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Hefiya dozė yra 80 mg (dvi 40 mg injekcijos per vieną parą), po to vartojant po 40 mg kas antrą savaitę, pradedant nuo sekančios savaitės.
English: The recommended adolescent HS dosing schedule is 40 mg every other week.
Lithuanian: Rekomenduojama Hefiya dozė yra 40 mg kas antrą savaitę.
English: Of these skin cancers, squamous cell carcinomas occurred at rates (95 % confidence interval) of 2.7 (1.4, 5.4) per 1,000 patient years among adalimumab-treated patients and 0.6 (0.1, 4.5) per 1,000 patient years among control patients.
Lithuanian: (95 % pasikliautinasis intervalas) buvo 2,7 (1,4; 5,4) per 1000 paciento metų adalimumabu gydytų pacientų tarpe ir 0,6 (0,1; 4,5) per 1000 paciento metų kontrolinės grupės pacientų tarpe.
English: After adjustment for weight differences, gender and age appeared to have a minimal effect on adalimumab clearance.
Lithuanian: kad lytis ir amžius turėjo mažai įtakos adalimumabo klirensui.
English: • If you have or develop demyelinating disease (a disease that affects the insulating layer around the nerves, such as multiple sclerosis), your doctor will decide if you should receive or continue to receive Hefiya.
Lithuanian: • Jeigu sergate ar Jums išsivysto demielinizuojanti liga (liga, kuri pažeidžia nervų dangalus, pvz.
English: • fungal infections;
Lithuanian: • grybelinės infekcijos;
English: Polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Lithuanian: Jaunatvinis idiopatinis poliartritas
English: Special populations
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Senyvi pacientai
English: In adult patients with psoriasis, the mean steady-state trough concentration was 5 µg / ml during adalimumab 40 mg every other week monotherapy treatment.
Lithuanian: Psoriaze sergantiems suaugusiems pacientams monoterapijai skiriant po 40 mg adalimumabo kas antrą savaitę, vidutinė pusiausvyrinė koncentracija buvo 5 µg/ml.
English: In period A, patients received placebo or adalimumab at an initial dose of 80 mg followed by 40 mg every other week starting one week after the initial dose.
Lithuanian: A periodo metu pacientai gavo placebą arba pradinę 80 mg adalimumabo dozę, po kurios praėjus savaitei, buvo skiriama po 40 mg preparato kas antrą savaitę.
English: • respiratory tract infections (including cold, runny nose, sinus infection, pneumonia);
Lithuanian: • injekcijos vietos reakcijos (įskaitant skausmą, tinimą, paraudimą ar niežulį); • kvėpavimo takų infekcijos (įskaitant peršalimą, slogą, sinusų uždegimą, pneumoniją);
English: Hefiya dose for paediatric patients with uveitis Patient weight
Lithuanian: Hefiya dozavimas vaikams, sergantiems uveitu Paciento svoris
English: The usual dose for adults with non-infectious uveitis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Lithuanian: Įprastinė dozė suaugusiesiems, sergantiems neinfekciniu uveitu, yra 80 mg (dvi 40 mg injekcijos per parą) pradinė dozė, vėliau - po 40 mg kas antrą savaitę pradedant praėjus vienai savaitei po pradinės dozės.
English: The usual dose regimen for hidradenitis suppurativa is an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by an 80 mg dose (as two 40 mg injections on the same day) two weeks later.
Lithuanian: Įprastinė pradinė dozė supūliavusiam hidradenitui gydyti yra 160 mg (vartojama kaip keturios 40 mg injekcijos per parą arba kaip dvi 40 mg injekcijos per parą dvi paras iš eilės) po dviejų savaičių skiriant 80 mg dozę (vartojama kaip dvi 40 mg injekcijos per parą).
English: No malignancies were observed in 249 paediatric patients with an exposure of 655.6 patient years during adalimumab trials in patients with juvenile idiopathic arthritis (polyarticular juvenile idiopathic arthritis and enthesitis-related arthritis).
Lithuanian: Vykdant adalimumabo tyrimą su jaunatviniu idiopatiniu artritu (jaunatviniu idiopatiniu poliartritu ir su entezitu susijusiu artritu) sergančiais pacientais, piktybinių navikų nebuvo stebėta 249 pediatriniams pacientams, per 655,6 paciento metų.
English: • ear infections;
Lithuanian: • ausų infekcijos;
English: • systemic lupus erythematosus (an immune disorder including inflammation of skin, heart, lung,
Lithuanian: • sisteminė raudonoji vilkligė (imuninės sistemos liga, įskaitant odos, širdies, plaučių, sąnarių ir kitų organų sistemų uždegimą);
English: If a faster response is required your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later, and thereafter as 40 mg every other week.
Lithuanian: Jeigu atsaką reikia gauti greičiau, gydytojas gali paskirti pradinę 160 mg dozę (keturios 40 mg injekcijos per vieną parą arba po dvi 40 mg injekcijas per parą dvi paras iš eilės), 80 mg (dvi 40 mg injekcijos per parą) po dviejų savaičių ir vėliau po 40 mg kas antrą savaitę. Jei ši dozė veikia nepakankamai gerai, gydytojas gali padidinti dozę iki 40 mg kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę.
English: Keep the pre-filled syringe / pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Lithuanian: Užpildytą švirkštą ar užpildytą švirkštiklį laikyti jo išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: • multiple sclerosis;
Lithuanian: • išsėtinė sklerozė;
English: NA
Lithuanian: KITA
English: Adults with Crohn's disease
Lithuanian: Suaugusieji, sergantys Krono liga
English: The safety and efficacy of multiple doses of adalimumab were assessed in adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (Mayo score 6 to 12 with endoscopy subscore of 2 to 3) in randomised, double-blind, placebo-controlled studies.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių dvigubai koduotų placebu kontroliuojamų tyrimų metu buvo vertinamas adalimumabo kartotinių dozių saugumas ir veiksmingumas suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu aktyviu opiniu kolitu (balų skaičius pagal Mayo skalę 6-12 ir tarpinis endoskopijos balas 2-3).
English: Patients received placebo or adalimumab at an initial dose of 80 mg followed by 40 mg every other week starting one week after the initial dose.
Lithuanian: Pacientai gavo pradinę 80 mg placebo arba adalimumabo dozę ir vėliau kas antrą savaitę, pradedant nuo kitos savaitės po pradinės dozės, gavo po 40 mg.
English: • erythema multiforme (inflammatory skin rash);
Lithuanian: • daugiaformė eritema (uždegiminis odos išbėrimas);
English: Reactivation of hepatitis B has occurred in patients receiving a TNF-antagonist including adalimumab, who are chronic carriers of this virus (i.e. surface antigen positive).
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems TNF antagonistą, įskaitant ir adalimumabą, lėtiniams viruso nešiotojams (t.y.
English: Induction dose
Lithuanian: Pradinė dozė
English: The primary endpoint was the percent change from Baseline to week 12 in the number of active joints with arthritis (swelling not due to deformity or joints with loss of motion plus pain and/or tenderness), which was achieved with mean percent decrease of -62.6 % (median percent change -88.9 %) in patients in the adalimumab group compared to -11.6 % (median percent change -50.0 %) in patients in the placebo group.
Lithuanian: Adalimumabą vartojusiems pacientams pagrindinio vertinimo kriterijaus procentinio sumažėjimo vidurkis buvo -62,6 % (procentinio pokyčio mediana -88,9 %), lyginant su placebą vartojusiais pacientais, kurių pagrindinio vertinimo kriterijaus procentinio sumažėjimo vidurkis buvo - 11,6 % (procentinio pokyčio mediana -50,0 %).
English: In study nr-axSpA I, adalimumab 40 mg every other week was assessed in 185 patients in a randomised, 12 week double-blind, placebo-controlled study in patients with active nr-axSpA (mean baseline score of disease activity [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)] was 6.4 for patients treated with adalimumab and 6.5 for those on placebo) who have had an inadequate response to or intolerance to ≥ 1 NSAIDs, or a contraindication for NSAIDs.
Lithuanian: Gydymas adalimumabu, skiriant po 40 mg kas antrą savaitę, buvo vertinamas atsitiktinių imčių dvigubai koduotame placebu kontroliuojamame 12 savaičių trukmės tyrime aSpA-brp I su 185 pacientais, sergančiais aktyviu aSpA-brp (vidutinis pradinis ligos aktyvumo indeksas [Bato ankilozuojančio spondilito ligos aktyvumo indeksas, angl.
English: • a sac in the wall of a major artery, inflammation and clot of a vein; blockage of a blood vessel;
Lithuanian: • didžiųjų kraujagyslių sienelių išsiplėtimas, venų uždegimas ir trombozė, kraujagyslių užsikimšimas;
English: Solution for injection.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas.
English: In Psoriasis Studies I and II, a primary endpoint was the proportion of patients who achieved a PASI 75 response from baseline at Week 16 (see tables 17 and 18).
Lithuanian: I ir II psoriazės tyrimų metu pirminė vertinamoji baigtis buvo pacientų, kuriems 16-ą savaitę pasiektas
English: Hefiya is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults and adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic HS therapy (see sections 5.1 and 5.2).
Lithuanian: Hefiya vartojamas aktyviam vidutinio sunkumo ir sunkiam supūliavusiam hidradenitui (pūlingam prakaito liaukų uždegimui) gydyti suaugusiesiems ir 12 metų amžiaus arba vyresniems paaugliams, kuriems nebuvo tinkamo atsako į įprastą sisteminį supūliavusio hidradenito gydymą