FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des cas isolés de troubles de la fonction hépatique, tels qu'une augmentation des valeurs des tests de la fonction hépatique (transaminases, bilirubine, phosphatase alcaline, gamma GT) et une hépatite cholestatique avec ou sans nécrose, ont été rapportés chez les patients traités par le cilazapril.
Lithuanian: Cilazaprilį vartojusiems pacientams buvo pastebėti pavieniai kepenų veiklos sutrikimų, tokių kaip padidėję kepenų veiklos tyrimų rodmenys (transaminazių, bilirubino, šarminės fosfatazės, gama GT) ir cholestazinio hepatito su arba be nekrozės atvejai.
French: Les effets indésirables les plus fréquents attribuables au médicament, observés chez les patients prenant des diurétiques thiazidiques en monothérapie, sont les vertiges.
Lithuanian: Dažniausias su vaistu susijęs nepageidaujamas reiškinys, stebėtas vieną tiazidą vartojusiems pacientams, buvo svaigulys.
French: L'administration concomitante de cilazapril et d'hydrochlorothiazide n'a pas d'effet sur la biodisponibilité du cilazapril et de l'hydrochlorothiazide.
Lithuanian: Cilazaprilio ir hidrochlorotiazido vartojimas kartu poveikio nei cilazaprilio, nei hidrochlorotiazido biologiniam prieinamumui nedaro.
French: - Tension artérielle faible.
Lithuanian: - mažas kraujospūdis.
French: L'hydrochlorothiazide est un diurétique thiazidique qui agit comme un agent expulsant les fluides et diminuant la pression artérielle par inhibition des substances qui augmentent la réabsorption tubulaire du sodium dans le segment cortical de dilution.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas yra tiazidų grupės diuretikas, kuris, slopindamas natrio reabsorbciją inkstų žievės kanalėlių skiedžiamajame segmente didinančias medžiagas, veikia kaip skysčius išskiriantis ir kraujospūdį mažinantis vaistinis preparatas.
French: Il augmente l'excrétion urinaire du sodiumet du chlorure et, dans une moindre mesure, l'excrétion du potassium et du magnésium, augmentant donc la diurèse et exerçant un effet antihypertenseur.
Lithuanian: Jis didina natrio ir chlorido jonų ir, mažesniu laipsniu, kalio ir magnio jonų išsiskyrimą išsiskyrimą su šlapimu, o tai padidina diurezę, kuri ir sumažina hipertenziją.
French: Neutropénie, agranulocytose, thrombopénie, anémie Affections du système immunitaire
Lithuanian: Neutropenija, agranuliocitozė, trombocitopenija, anemija.
French: Insuffisance rénale, insuffisance rénale aiguë (voir rubrique 4.4), augmentation de la créatininémie, augmentation de l'urémie, hyperkaliémie, hyponatrémie, protéinurie, syndrome néphrotique, néphrite Affections des organes de reproduction et du sein
Lithuanian: 4.4 skyrių), padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje, padidėjęs šlapalo kiekis kraujyje, hiperkaliemija, hiponatremija, proteinurija, nefrozinis sindromas, nefritas.
French: Patients atteints d'une cirrhose du foie
Lithuanian: Kepenų ciroze sergantys pacientai
French: Vascace Plus sera utilisé avec prudence chez les patients atteints de porphyrie.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra porfirija, Vascace Plus reikia skirti atsargiai.
French: (sinusite).
Lithuanian: paštas}
French: - Maladie pulmonaire interstitielle.
Lithuanian: Intersticinis pneumonitas, ūminė plaučių edema.
French: L'utilisation des IEC, tels que le cilazapril, est contre-indiquée aux 2ème et 3ème trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.3 et 4.4)
Lithuanian: Antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais jų vartoti draudžiama (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
French: - Augmentation du rythme cardiaque - Sensation de faiblesse - Douleurs dans la poitrine - Problèmes respiratoires, y compris essouflement et sensation d'oppression dans la poitrine - Nez qui coule ou nez bouché et éternuements (rhinite) - Bouche sèche ou gonflée - Manque d'appétit - Changement de la façon dont vous goutez les choses (altération du goût) - Diarrhée et vomissements - Eruption cutanée (qui peut être sévère) - Crampes musculaires ou douleurs musculaires ou articulaires - Impuissance - Transpiration plus importante que d'habitude - Bouffées de chaleur - Troubles du sommeil - Tests sanguins montrant une diminution du nombre de globules rouges, globules blancs et plaquettes (anémie, neutropénie, agranulocytose et thrombopénie).
Lithuanian: bikarbonato), ar padidėjusį gliukozės, uratų, cholesterolio ir trigliceridų kiekį; - tam tikra sunki alerginė reakcija (anafilaksija); - smegenų išemija, praeinantis galvos smegenų išemijos priepuolis, išeminis insultas (tai gali pasireikšti per daug sumažėjus kraujospūdžiui); - miokardo infarktas (gali pasireikšti per daug sumažėjus kraujospūdžiui); - nereguliarus širdies plakimas; - intersticinė plaučių liga; - į sisteminę raudonąją vilkligę panašus sutrikimas; - dilgčiojimo, badymo adatėlėmis ar tirpimo jutimas rankose ar kojose; - švokštimas; - pilnumo jausmas ar pulsuojantis skausmas už nosies, skruostų ir akių (sinusitas); - liežuvio skausmas; - pankreatitas (kasos uždegimas). Jo požymiai gali būti stiprus, į nugarą plintantis pilvo skausmas; - kepenų ar inkstų veiklos pakitimai, kuriuos parodo kraujo ar šlapimo tyrimai; - kepenų veiklos sutrikimai, tokie kaip hepatitas (kepenų uždegimas) ar kepenų pažeidimas; - sunkios odos reakcijos, tarp pūslės odoje ar odos lupimasis; - padidėjęs jautrumas šviesai; - plaukų slinkimas, kuris gali būti laikinas; - nagų praradimas ar atsilupimas nuo nago guolio; - krūtų padidėjimas vyrams; - depresija; - sumišimas; - akių sausumas; - iškreiptas geltonos spalvos matymas.
French: La liste suivante d'effets indésirables provient des essais cliniques et des données depuis la mise sur le marché, et inclut les effets indésirables observés chez les patients traités par le cilazapril et/ou d'autres IEC utilisés seuls, par l'hydrochlorothiazide et/ou d'autres diurétiques de type thiazidique seuls, et chez ceux recevant un traitement combiné.
Lithuanian: Žemiau pateiktas nepageidaujamų reakcijų sąrašas yra sudarytas remiantis vieno cilazaprilio ir (arba) kitų AKF inhibitorių, vieno hidrochlorotiazido ir (arba) kitų tiazidų grupės diuretikų bei sudėtinio gydymo klinikinių tyrimų ir vaistų stebėsenos jiems esant rinkoje duomenimis.
French: En conséquence, Vascace Plus sera utilisé avec prudence chez les patients avec des antécédents de goutte.
Lithuanian: Vadinasi, podagra sirgusiems pacientams Vascace Plus reikia skirti atsargiai.
French: L'exposition aux IEC au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse est connue pour entraîner une fœtotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie).
Lithuanian: Žinoma, kad antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestrais vartojami AKF inhibitoriai sukelia toksinį poveikį žmogaus vaisiui (inkstų funkcijos susilpnėjimą, oligohidramnioną, kaukolės kaulėjimo sulėtėjimą) ir naujagimiui (inkstų veiklos nepakankamumą, hipotenziją, hiperkaliemiją). Jeigu moteris antruoju nėštumo trimestru vartojo AKF inhibitorių, reikia ultragarsu stebėti vaisiaus inkstų veiklą ir kaukolę.
French: Patients présentant une insuffisance rénale
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi
French: Vascace Plus est une combinaison de cilazapril et de l'hydrochlorothiazide.
Lithuanian: Vascace Plus sudėtis yra - Veikliosios Vascace Plus medžiagos yra cilazaprilis ir hidrochlorotiazidas.
French: Ne pas utiliser Vascace Plus après la date de péremption mentionnée sur la boîte après EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Vascace Plus vartoti negalima.
French: Les IEC sont moins efficaces en temps qu'antihypertenseurs chez les patients de race noire.
Lithuanian: AKF inhibitoriai mažiau veiksmingai mažina kraujospūdį juodaodžiams pacientams.
French: L'administration simultanée d'amantadine et d'hydrochlorothiazide peut augmenter les effets indésirables possibles de l'amantadine.
Lithuanian: Amantadinas Kartu vartojant amantadiną ir hidrochlorotiazidą gali padaugėti amantadino šalutinių poveikių.
French: • Certains antipsychotiques (par ex., thioridazine, chlorpromazine, trifluopérazine, sulpiride,
Lithuanian: • Kai kurie vaistiniai preparatai nuo psichozės (pvz., tioridazinas, chlorpromazinas,
French: Les effets antihypertenseurs du cilazapril et de l'hydrochlorothiazide en association sont additifs, avec pour résultat, un plus grand pourcentage de patients hypertendus répondant de manière satisfaisante et une réduction plus importante de la pression artérielle que pour chacun des composants utilisés seuls.
Lithuanian: Vascace Plus yra cilazaprilio ir hidrochlorotiazido derinys. Jame cilazaprilio ir hidrochlorotiazido kraujospūdį mažinantys poveikiai, papildydami vienas kitą, didesnei padidėjusį kraujospūdį turinčių pacientų daliai turėjo pakankamą poveikį ir mažino kraujospūdį labiau, lyginant su atskiromis veikliosiomis medžiagomis,.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION [A compléter au niveau national]
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS [Užpildoma savo šalyje]
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter Vascace Plus avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte.
Lithuanian: Jei esate nėščia (arba galite būti nėščia), pasakykite savo gydytojui. Jis greičiausiai patars Jums liautis vartojus Vascace Plus prieš pastojant ar iš karto sužinojus, kad esate nėščia, bei vietoje Vascace Plus paskirs kitą vaistą.
French: En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par IEC doit être arrêté immédiatement et si nécessaire un traitement alternatif sera débuté (voir rubriques 4.3 et 4.6).
Lithuanian: Nustačius nėštumą, AKF inhibitorių vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, skirti kitokį tinkamą gydymą (žr.
French: Les agents anesthésiques ayant des effets hypotenseurs peuvent provoquer une hypotension chez les patients recevant des IEC.
Lithuanian: Kraujospūdį mažinančiu poveikiu pasižymintys anestetikai AKF inhibitorius vartojantiems pacientams gali sukelti hipotenziją.
French: La biodisponibilité de l'hydrochlorothiazide après administration orale est d'à peu près 65%, sur base des quantités retrouvées dans les urines.
Lithuanian: Remiantis išskyrimo su šlapimu duomenimis, išgerto hidrochlorotiazido biologinis prieinamumas yra maždaug 65 %.
French: Diminution du larmoiement, déficience visuelle, xanthopsie Affections cardiaques
Lithuanian: Sumažėjęs ašarų kiekis, matymo pablogėjimas, ksantopsija.
French: Les IEC peuvent provoquer une hyperkaliémie en raison de la suppression de l'aldostérone.
Lithuanian: AKF inhibitorių vartojimas dėl aldosterono slopinimo gali sukelti hiperkaliemiją.
French: Chez les patients avec ascites, l'administration du cilazapril est déconseillée.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra ascitas, cilazaprilio skirti nerekomenduojama.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [A compléter au niveau national]
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) [Užpildoma savo šalyje]
French: Autres agents antihypertenseurs
Lithuanian: Kiti vaistiniai preparatai nuo hipertenzijos
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Vous pouvez ressentir des vertiges lorsque vous prenez Vascace Plus.
Lithuanian: Vairuojant ar valdant mechanizmus reikia atsiminti, kad vartojant Vascace Plus netikėtai gali pasireikšti svaigulys ar nuovargis (žr.
French: - Dépression.
Lithuanian: Hipotenzija.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Vascace Plus et noms associés (voir Annexe 1) 5 mg/12,5 mg comprimés pelliculés [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
Lithuanian: I priedą) 5 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės [Žr.
French: Lithium
Lithuanian: Litis
French: Il n'a donc pas été modifié.
Lithuanian: Todėl jis nepakeistas.
French: • Aronson JK (éditeur).
Lithuanian: • Aronson JK (ed.).
French: • Sweetman SC (éditeur), Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Lithuanian: • Sweetman SC (ed.), Martindale: The Complete Drug Reference 36.
French: Il présentait de manière succincte certains faits importants concernant ces deux molécules.
Lithuanian: Jame glaustai pateikta svarbi informacija apie šias dvi molekules.
French: • les contre-indications étaient parfois relatives et non pas absolues.
Lithuanian: • tam tikrais atvejais kontraindikacijos buvo santykinės, o ne absoliučios.
French: 214 patients au total (sur une fourchette d'âge de 64 à 81 ans) ont été inclus dans cette étude.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo 214 pacientų (nuo 64 iki 81 metų).
French: • une absence de données concernant la sécurité dans des groupes de patients particuliers était la seule justification pour l'énumération de certaines contre-indications;
Lithuanian: • duomenų, susijusių su preparato saugumu gydant tam tikras pacientų grupes, stoka buvo vienintelė priežastis kai kurioms kontraindikacijoms pagrįsti;
French: Des conseils spécifiques de traitement n'étaient pas inclus, car les protocoles peuvent varier d'un pays à l'autre.
Lithuanian: Konkrečių patarimų dėl gydymo į tekstą neįtraukta, kadangi šalių patvirtinti gydymo protokolai gali skirtis.
French: Un traitement d'association par des agents antihypertenseurs est rarement nécessaire.
Lithuanian: Kombinuotos terapijos antihipertenziniais vaistais retai prireikia.
French: Le CHMP a approuvé les informations données sur les interactions possibles et leurs résultats.
Lithuanian: CHMP patvirtino informaciją apie galimą vaistų sąveiką ir jos pasekmes.
French: Press <http://www.medicinescomplete.com/> (dernier accès en sept-nov. 2009)
Lithuanian: London: Pharmaceutical Press <http://www.medicinescomplete.com/> (prisijungta 2009 m.
French: Dans le RCP de plusieurs pays, une formulation identique ou légèrement modifiée était utilisée.
Lithuanian: Kelių šalių preparato charakteristikų santraukose vartota tokia pat arba šiek tiek skirtinga formuluotė.
French: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse
Lithuanian: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006.
French: Cette formulation des indications thérapeutiques pour Vascace Plus était identique dans de nombreux pays de l'UE.
Lithuanian: Tokia pat Vascace Plus terapinių indikacijų formuluotė buvo vartojama daugelyje ES šalių.
French: En outre, l'addition d'un inhibiteur de l'ECA peut atténuer encore plus cet effet.
Lithuanian: Be to, kartu vartojamas AKF inhibitorius gali dar labiau susilpninti šį poveikį.
French: Le CHMP a accepté de changer le texte «Grossesse et allaitement (voir rubrique 4.6)» dans cette rubrique en «Second et troisième trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.4 et 4.6)».
Lithuanian: 4.6 skyrių)" pakeisti šia formuluote „Antras ir trečias nėštumo trimestrai (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius)".
French: Le CHMP a approuvé la majeure partie de la proposition du TAMM, sauf en ce qui concerne la grossesse.
Lithuanian: CHMP pritarė didžiajai daliai rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymo, išskyrus informaciją apie nėštumą.
French: La dose la plus faible ayant induit un effet significatif était une dose de 2,5/6,25 mg.
Lithuanian: Mažiausia dozė, kuri sukėlė reikšmingą poveikį kraujo spaudimui, buvo 2,5/6,25 mg.
French: Enfants Le CHMP a convenu que l'utilisation de Vascace Plus n'est pas recommandée chez les enfants.
Lithuanian: Vaikai CHMP pritarė, kad vartoti Vascace Plus vaikams nerekomenduojama.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Vascace Plus et noms associés (voir Annexe I)
Lithuanian: Vascace Plus ir susijusių pavadinimų (žr.
French: La liste des médicaments susceptibles d'interagir soit avec le cilazapril soit avec l'hydrochlorothiazide a été mise à jour.
Lithuanian: Vaistų, kurie gali sąveikauti su cilazaprilu arba hidrochlorotiazidu, sąrašas buvo atnaujintas.
French: Le TAMM a également présenté les études publiées portant sur l'évaluation de l'association de cilazapril et d'hydrochlorothiazide: Pordy et a.l (1995; 1994), Martina et al. (1994), Yodfat et al. (1994), et Sanchez (1989).
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas taip pat pateikė šių autorių leidiniuose paskelbtus tyrimus, kuriuose buvo vertinamas cilazaprilo ir hidrochlorotiazido derinys: Pordy et al (1995; 1994), Martina et al (1994), Yodfat et al.
French: Le texte proposé incluait une déclaration générale concernant le traitement d'urgence de l'angiœdème.
Lithuanian: Į siūlomą tekstą įtrauktas bendro pobūdžio teiginys dėl skubaus angioedemos gydymo.
French: Le paragraphe «Études clinique/études d'efficacité» a été légèrement reformulé pour plus de clarté.
Lithuanian: Aiškumo labui, šio skyriaus dalis „Klinikiniai ir (arba) veiksmingumo tyrimai" buvo šiek tiek performuluota.
French: Les perturbations des électrolytes, notamment l'hypokaliémie, l'hyponatrémie et la déshydratation, sont principalement associées aux thiazides, alors que les inhibiteurs de l'ECA peuvent provoquer une hyperkaliémie.
Lithuanian: Elektrolitų pusiausvyros sutrikimai, įskaitant hipokalemiją, hiponatremiją ir dehidrataciją, daugiausia siejami su tiazidais, o AKF inhibitoriai gali sukelti hiperkalemiją.
French: Par conséquent, Vascace Plus n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (voir rubrique 4.3)».
Lithuanian: Todėl pacientams, kuriems nustatytas sunkus inkstų veiklos sutrikimas, vartoti Vascace Plus nerekomenduojama (žr. 4.3 skyrių)".
French: Certains RCP recommandent que les perturbations des liquides et des électrolytes doivent être corrigées avant de débuter le traitement.
Lithuanian: Kai kuriose preparato charakteristikų santraukose skysčių ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimus rekomenduojama koreguoti prieš pradedant gydymą.
French: Profil lipidique
Lithuanian: Lipidų profilis
French: Le traitement est difficile et relativement peu fréquent, dans la mesure où les patients souffrant d'une cirrhose ont tendance à avoir une pression sanguine basse.
Lithuanian: Gydymas sunkus ir palyginti retai taikomas, kadangi paprastai ciroze sergančių pacientų kraujo spaudimas yra sumažėjęs.
French: Il est possible que la mise en garde repose sur des inquiétudes concernant une réactivité croisée avec les antibiotiques sulfonamides, qui sont connus pour aggraver la porphyrie.
Lithuanian: Šis įspėjimas gali būti pagrįstas abejonėmis dėl kryžminių reakcijų su sulfonamidų grupės antibiotikais, kurie gali pasunkinti porfirijos būklę.
French: Dans certains RCP, une discussion des contre-indications relatives figurait dans la rubrique 4.4 (Mises en garde spéciales et précautions d'emploi) au lieu de la rubrique 4.3;
Lithuanian: Kai kuriose preparato charakteristikų santraukose santykinės kontraindikacijos aptartos 4.4 (Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės), o ne 4.3 skyriuje.
French: Il est largement connu que les thiazides en tant que classe peuvent augmenter les taux d'acide urique (Meyler; Martindale).
Lithuanian: Gerai žinoma, kad vartojant tiazidus gali padidėti šlapimo rūgšties koncentracija kraujo serume (Meyler; Martindale).
French: Électrolytes sériques
Lithuanian: Kraujo serumo elektrolitai
French: Le résumé proposé pour le profil de sécurité a déjà été mis à jour par le TAMM en tenant compte des lignes directrices les plus récentes et de la définition du terme «fréquence» utilisé dans les études présentées comme preuves.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas atnaujino siūlomą saugumo charakteristikų santrauką, atsižvelgdamas į naujausias gaires ir „dažnio" apibrėžtį, vartotą tyrimuose, kurie pateikti kaip patvirtinamieji įrodymai.
French: Dans certains États membres, des informations complémentaires ont été incluses dans les mises en garde concernant le risque d'hypotension, l'hypertension rénovasculaire/la sténose de l'artère rénale, la greffe de rein, l'utilisation en cas d'arrêt cardiaque concomitant, l'anémie, la toux, les groupes ethniques, l'aldostéronisme primaire et le dopage.
Lithuanian: Kai kurių valstybių narių santraukose pateikiami įspėjimai papildyti informacija, susijusia su hipotenzijos, renovaskulinės hipertenzijos ir (arba) inkstų arterijos stenozės rizika, inkstų persodinimu, vartojimu sergant gretutiniu širdies nepakankamumu, anemija, kosuliu, etninėmis grupėmis, pirminiu aldosteronizmu ir dopingu.
French: Pour justifier l'indication proposée, le TAMM a présenté 4 études cliniques contrôlées contre placebo, sponsorisées par Roche et menées chez 2.084 patients hypertendus.
Lithuanian: Siekdamas pagrįsti siūlomą indikaciją, rinkodaros teisės turėtojas pateikė 4 bendrovės „Roche″ finansuotus placebu kontroliuojamus klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 2 084 hipertenzija sergantys pacientai.
French: Le CHMP a noté que le remplacement par l'association libre des principes actifs administrés à la même dose constitue une indication acceptable fondée sur la longue expérience d'une utilisation concomitante.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad laisvo tokiomis pat dozėmis vartojamų dviejų veikliųjų medžiagų derinio pakeitimas kitu yra priimtina indikacija, pagrįsta ilgalaike gretutinio vartojimo patirtimi.
French: Le CHMP a examiné plusieurs domaines de désaccord dans les informations sur le produit.
Lithuanian: CHMP apsvarstė kelias nesuderintas preparato informacinių dokumentų sritis.
French: Des informations sur les propriétés pharmacocinétiques de l'hydrochlorothiazide dans des populations spéciales ont été ajoutées à la rubrique 5.2.
Lithuanian: 5.2 skyrius papildytas informacija apie hidrochlorotiazido farmakokinetines savybes gydant specialiąsias populiacijas.
French: Le TAMM a reconnu le nombre important de contre-indications dans les RCP des États membres et a expliqué que:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pripažino valstybių narių preparato charakteristikų santraukose nurodytas kontraindikacijas ir paaiškino, kad:
French: • le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice proposés par les titulaires des autorisations de mise sur le marché ont été évalués sur la base de la documentation présentée et la discussion scientifique menée en son sein,
Lithuanian: • rinkodaros teisės turėtojų siūlomi preparatų charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis įvertinti atsižvelgiant į pateiktus dokumentus ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją;
French: Un diurétique tel que l'hydrochlorothiazide augmente l'efficacité de l'inhibiteur de l'ECA, en stimulant le système rénine-angiotensine et en transformant l'état d'hypertension en un état plus dépendant de la rénine.
Lithuanian: Diuretikai, kaip antai hidrochlorotiazidas, didina AKF inhibitoriaus veiksmingumą stimuliuodamas renino-angiotenzino sistemą ir darydamas hipertenziją labiau priklausomą nuo renino.
French: La revue de publications récentes sur ce sujet n'a pas permis d'identifier de nouvelles informations sur le cilazapril considérées comme importantes pour les médecins pour traiter leurs patients par Vascace Plus et qui devraient être incluses dans ce document.
Lithuanian: Apžvelgus neseniai paskelbtus straipsnius šiame tema, jokios naujos informacijos apie cilazaprilą, kuri būtų svarbi gydytojams taikant gydymą Vascace Plus ir kurią reikėtų įtraukti į šį dokumentą, nenustatyta.
French: Le CHMP a estimé que la contre-indication pendant le premier trimestre de la grossesse doit être supprimée des informations sur le produit de Vascace Plus et que les IP doivent être mises à jour pour y inclure la formulation recommandée par le PhVWP tant pour la grossesse que pour l'allaitement.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad kontraindikaciją, susijusią su vaisto vartojimu pirmą nėštumo trimestrą, būtina išbraukti iš Vascace Plus preparato informacinių dokumentų ir ją reikėtų atnaujinti į tekstą įtraukiant PhVWP rekomenduotą formuluotę dėl nėštumo ir žindymo laikotarpio.
French: Pour justifier la rubrique 4.4 proposée, le TAMM a présenté une revue des effets indésirables des inhibiteurs de l'ECA et des diurétiques thiazides, issus de la littérature scientifique disponible:
Lithuanian: Siekdamas pagrįsti pasiūlymą dėl 4.4 skyriaus, rinkodaros teisės turėtojas pateikė AKF inhibitorių ir tiazidų grupės diuretikų sukeliamų nepageidaujamų reiškinių apžvalgas, remdamasis šia turima moksline literatūra: