FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Blindness, endophthalmitis, hypopyon, hyphaema, keratopathy, iris adhesion, corneal deposits, corneal oedema, corneal striae, injection site pain, injection site irritation, abnormal sensation in eye, eyelid irritation.
Latvian: Aklums, endoftalmīts, strutu uzkrāšanās acs priekšējā kamerā, asinsizplūdums acs priekšējā kamerā, keratopātija, varavīksnenes adhēzija, izgulsnējumi radzenē, radzenes pietūkums, radzenes strijas, sāpes injekcijas vietā, kairinājums injekcijas vietā, nepatīkamas sajūtas acī, plakstiņa kairinājums.
English: For preparation and intravitreal injection the following medical devices for single use are needed: - a 5 µm filter needle (18G x 1½″, 1.2 mm x 40 mm, provided) - a 1 ml sterile syringe (including a 0.05 ml mark, not included within this pack) and an injection needle (30G x ½″, not included within this pack), for adult patients - a low volume high accuracy sterile syringe, provided together with an injection needle
Latvian: Intravitreālās injekcijas sagatavošanai un veikšanai ir nepieciešamas sekojošās vienreizējas lietošanas medicīniskās ierīces: - 5 µm filtra adata (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, ietilpst komplektācijā) - 1 ml sterila šļirce (ar 0,05 ml atzīmi, nav iekļauta šajā iepakojumā) un injekcijas adata
English: Prior to use, the unopened tray may be kept at room temperature (25°C) for up to 24 hours.
Latvian: Pirms lietošanas neatvērto paplāti drīkst uzglabāt istabas temperatūrā (25C) līdz 24 stundām.
English: intraocular inflammation, retinal detachment & retinal tear and infectious endophthalmitis
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Bieži
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) Visual side effects include: Inflammation of the eye, visual disturbances, eye pain, small particles or spots in your vision (floaters), eye irritation, a feeling of having something in the eye, increased tear production, inflammation or infection of the eyelid margins, dry eye, redness or itching of the eye and increased eye pressure.
Latvian: Ar redzi saistītas blakusparādības ir acs iekaisums, redzes traucējumi, sāpes acī, sīkas daļiņas vai punktiņi redzes laukā (izgulsnējumi), acs kairinājums, svešķermeņa sajūta acī, pastiprināta asaru veidošanās, plakstiņu malu iekaisums vai infekcija, acs sausums, acs apsārtums vai nieze un paaugstināts acs spiediens.
English: Ranibizumab 0.5 mg (n=119)
Latvian: 0,5 mg ranibizumaba (n=119)
English: - Prior to use, the unopened vial may be kept at room temperature (25°C) for up to 24 hours.
Latvian: - Pirms lietošanas neatvērto paplāti drīkst uzglabāt istabas temperatūrā (25C) 24 stundas.
English: LABEL
Latvian: FLAKONS
English: Syringe cap 0.05 ml dose mark Finger grip
Latvian: 0,05 ml devas atzīme Turētājs
English: Figure 4 Mean change in visual acuity from baseline over time in study D2301 (RESTORE)
Latvian: Vidējās redzes asuma izmaiņas laika gaitā no pētījuma sākuma D2301 (RESTORE)
English: Cmax was dose proportional over the dose range of 0.05 to 1.0 mg/eye.
Latvian: Lietojot devu 0,05-1,0 mg/acī, Cmax bija proporcionāls devai.
English: Mean change in visual acuity (letters) (SD)
Latvian: Vidējās redzes asuma pārmaiņas (burti)
English: The best dose to use in these patients has not yet been determined.
Latvian: Labākā deva, ko lietot šiem pacientiem, vēl nav noteikta.
English: It is available as pink, round tablets (75 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas rozā, apaļu tablešu (75 mg) veidā.
English: The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Latvian: Pilns atsauces zāļu EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk.
Latvian: Tādēļ CHMP uzskata, ka tāpat kā Plavix gadījumā sniegtais ieguvums pārsniedz konstatēto risku.
English: For genetic reasons, some patients may not be able to convert Clopidogrel Teva Generics B.V. as effectively as others, which could reduce their response to the medicine.
Latvian: Ģenētisku iemeslu dēļ daži pacienti var nebūt spējīgi pārveidot Clopidogrel Teva Generics B.V. tik efektīvi kā citi, un tas var mazināt atbildes reakciju pret zālēm.
English: This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent another heart attack or stroke.
Latvian: Tas novērš trombocītu “salipšanu”, mazinot asins recekļu veidošanās risku un palīdzot novērst vēl vienu sirdslēkmi vai insultu.
English: • patients who have recently had a myocardial infarction (heart attack).
Latvian: • pacientiem, kuriem nesen bijis miokarda infarkts (sirdslēkme).
English: B.V. can be started between a few days and 35 days after the attack;
Latvian: lietošanu var sākt no dažu līdz 35 dienu laikā pēc lēkmes;
English: This is then followed by the standard 75-mg dose once a day for at least four weeks (in ST segment elevation myocardial infarction) or for up to 12 months (in non-ST segment elevation syndrome).
Latvian: Pēc tam lieto standartdevu 75 mg vienreiz dienā vismaz četras nedēļas (ja ir miokarda infarkts ar ST pacēlumu) vai līdz 12 mēnešiem ilgi (ja sindroms ir bez ST segmenta pacēluma).
English: This means that Clopidogrel Teva Generics B.V. is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Latvian: Tas nozīmē, ka Clopidogrel Teva Generics B.V. ir līdzīgas “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Plavix.
English: Clopidogrel Teva Generics B.V. can be started between seven days and six months after the stroke;
Latvian: Clopidogrel Teva Generics B.V. lietošanu var sākt septiņas dienas līdz sešus mēnešus pēc insulta;
English: For more information about treatment with Clopidogrel Teva Generics B.V., read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Lai iegūtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Clopidogrel Teva Generics B.V., izlasiet zāļu lietošanas pamācību (kas arī ir daļa no EPAR) vai jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
English: • patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries);
Latvian: • pacientiem ar perifēro artēriju slimību (kuriem ir asins plūsmas traucējumi artērijās);
English: In acute coronary syndrome, Clopidogrel Teva Generics B.V. is used together with aspirin and treatment generally starts with a loading dose of four tablets.
Latvian: Akūta koronāra sindroma gadījumā Clopidogrel Teva Generics B.V. lieto kopā ar aspirīnu, un ārstēšanu parasti sāk ar piesātinošo devu četras tabletes.
English: The full EPAR for Clopidogrel Teva Generics B.V. can be found on the Agency's website under EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: EPAR teksts atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: • patients who have a condition known as ‘acute coronary syndrome', when it should be given with aspirin (another medicine that prevents blood clots), including patients who have had a stent inserted (a short tube placed in an artery to prevent it closing up).
Latvian: • pacientiem, kuriem ir “akūts koronārs sindroms”, kad tās jālieto kopā ar aspirīnu (citām zālēm asins recekļu veidošanās novēršanai), tostarp pacientiem, kam ievietots stents (īsa caurulīte, kas ievietota artērijā, lai novērstu tās noslēgšanos).
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clopidogrel Teva Generics B.V.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Clopidogrel Teva Generics B.V.
English: The standard dose of Clopidogrel Teva Generics B.V. is one 75-mg tablet once a day, taken with or without food.
Latvian: Clopidogrel Teva Generics B.V. standartdeva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā, lietojot ēšanas laikā vai neatkarīgi no tās.
English: Clopidogrel Teva Generics B.V. can be used in patients who are having a heart attack with ‘ST segment elevation' (an abnormal reading on the ECG or electrocardiogram) when the doctor thinks that they would benefit from the treatment.
Latvian: Clopidogrel Teva Generics B.V. var lietot pacientiem, kuriem ir sirdslēkme ar “ST segmenta pacēlumu” (normai neatbilstošām pārmaiņām EKG jeb elektrokardiogrammā), ja ārsts uzskata, ka šāda ārstēšana viņiem varētu sniegt ieguvumu.
English: Clopidogrel stops the platelets aggregating by blocking a substance called ADP from attaching to a special receptor on their surface.
Latvian: Klopidogrels novērš trombocītu salipšanu, bloķējot par ADF dēvētas vielas piesaistīšanos īpašam receptoram uz to virsmas.
English: It can also be used in patients who do not have this abnormal reading on the ECG, if they have unstable angina (a severe type of chest pain) or have had a ‘non-Q-wave' myocardial infarction.
Latvian: To var lietot arī pacientiem, kam nav šādu patoloģisku pārmaiņu EKG, ja viņiem ir nestabila stenokardija (stipras sāpes krūtīs) vai ir bijis miokarda infarkts bez Q zoba.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Teva Generics B.V. has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Clopidogrel Teva Generics B.V. ir pierādīta līdzīga kvalitāte un bioekvivalence ar Plavix.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Clopidogrel Teva Generics B.V.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības izsniegšanas atzinumu un ieteikumus par Clopidogrel Teva Generics B.V. lietošanu.
English: Because Clopidogrel Teva Generics B.V. is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Latvian: Tā kā Clopidogrel Teva Generics B.V. ir ģenēriskas zāles un tās ir bioekvivalentas atsauces zālēm, uzskata, ka to sniegtais ieguvums un risks ir tāds pats kā atsauces zālēm.
English: Because Clopidogrel Teva Generics B.V. is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Latvian: Tā kā Clopidogrel Teva Generics B.V. ir ģenērisks līdzeklis, pētījumi ar pacientiem aprobežojās ar pārbaudēm, lai noteiktu to, ka tās ir bioekvivalentas atsauces zālēm Plavix.
English: Clopidogrel Teva Generics B.V. can be given to the following groups of patients:
Latvian: Clopidogrel Teva Generics B.V. var lietot šādām pacientu grupām:
English: Clopidogrel Teva Generics B.V. is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Latvian: Clopidogrel Teva Generics B.V. lieto pieaugušajiem aterotrombotisku notikumu (asins recekļu un artēriju sacietēšanas izraisītu traucējumu) profilaksei.
English: Clopidogrel Teva Generics B.V. is a ‘generic medicine'.
Latvian: Clopidogrel Teva Generics B.V. ir “ģenēriskas zāles”.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Clopidogrel Teva Generics B.V. to Teva Generics B.V. on 28 October 2010.
Latvian: Eiropas Komisija 2010. gada 28. oktobrī izsniedza Clopidogrel Teva Generics B.V. reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Teva Generics B.V.
English: Clopidogrel Teva Generics B.V. is converted into its active form in the body.
Latvian: Clopidogrel Teva Generics B.V. organismā tiek pārveidots aktīvā formā.
English: • patients who have had a recent ischaemic stroke (stroke caused by failure of the blood supply to part of the brain).
Latvian: • pacientiem, kuriem nesen bijis išēmisks insults (insults, ko izraisījuši asins piegādes traucējumi kādai galvas smadzeņu daļai).
English: Clopidogrel Teva Generics B.V. is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Latvian: Clopidogrel Teva Generics B.V. ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu.
English: What are the benefit and risk of Clopidogrel Teva Generics B.V.?
Latvian: Kāds ir ieguvums un risks, lietojot Clopidogrel Teva Generics B.V.?
English: The Committee recommended that Clopidogrel Teva Generics B.V. be given marketing authorisation.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Clopidogrel Teva Generics B.V. reģistrācijas apliecību.
English: Why has Clopidogrel Teva Generics B.V. been approved?
Latvian: Kāpēc Clopidogrel Teva Generics B.V. tika apstiprinātas?
English: Other information about Clopidogrel Teva Generics B.V.:
Latvian: Cita informācija par Clopidogrel Teva Generics B.V.
English: The active substance in Clopidogrel Teva Generics B.V., clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Latvian: Clopidogrel Teva Generics B.V. aktīvā viela klopidogrels ir trombocītu agregācijas inhibitors.
English: What is Clopidogrel Teva Generics B.V.?
Latvian: Kas ir Clopidogrel Teva Generics B.V.?
English: How is Clopidogrel Teva Generics B.V. used?
Latvian: Kā lieto Clopidogrel Teva Generics B.V.?
English: How does Clopidogrel Teva Generics B.V. work?
Latvian: Kā Clopidogrel Teva Generics B.V. darbojas?
English: How has Clopidogrel Teva Generics B.V. been studied?
Latvian: Kā noritēja Clopidogrel Teva Generics B.V. izpēte?
English: June 2008
Latvian: 2008. gada jūnijs
English: The amended information to doctors and patients is available here.
Latvian: Izmainītā informācija ārstiem un pacientiem ir pieejama šeit.
English: The European Commission issued a decision on 26 May 2009.
Latvian: Eiropas Komisija lēmumu pieņēma 2009. gada 26. maijā.
English: Second and third trimester of pregnancy (section 4.4 and 4.6).
Latvian: Otrais un trešais grūtniecības trimestris (4.4. un 4.6. apakšpunkts).
English: Article 30 of Directive 2001/83/EC as amended, referral on the grounds of divergent decisions adopted by member States
Latvian: Direktīvas 2001/83/EK 30. pants ar grozījumiem par pārskatīšanas pieteikumu atšķirīgu dalībvalstu pieņemto lēmumu dēļ.
English: Dr Liv Mathiesen (Norway)
Latvian: Liv Mathiesen (Norvēģija)
English: The review was carried out under an ‘Article 30' referral1.
Latvian: Pārbaude tika veikta saskaņā ar 30. panta pārskatīšanas pieteikumu.1
English: In addition, before prescribing higher strengths of Diovan Comp, doctors should consider that in most patients maximal effects are observed within four weeks, but in some patients four to eight weeks treatment may be required.
Latvian: Turklāt pirms lielāka stipruma Diovan Comb parakstīšanas ārstam ir jāņem vērā tas, ka lielākajai daļai pacientu maksimālo iedarbību novēro četru nedēļu laikā, bet dažiem pacientiem var būt nepieciešama 4-8 nedēļas ilga ārstēšana.
English: Questions and answers on the referral for Diovan Comp and associated names tablets containing valsartan (80, 160 or 320 mg) and hydrochlorothiazide (12.5 or 25 mg)
Latvian: Jautājumi un atbildes par pārskatīšanu attiecībā uz Diovan Comp un saistīto nosaukumu tabletēm, kuras satur valsartānu (80, 160 vai 320 mg) un hidrohlortiazīdu (12,5 vai 25 mg)
English: Ref. EMEA/CHMP/335293/2009 EMEA/H/A-30/1000
Latvian: Londonā, 2009. gada 28. maijā Atsauces dok.: EMEA/CHMP/356545/2009 EMEA/H/A-30/1000
English: Diovan Comp is used to treat patients with hypertension (high blood pressure), and is also available in the EU under other trade names: Co-Angiosan, Co-Angiosane, Co-Dalzad, Co-Diovan, Co-Diovane, Co-Novasan, Co-Novocard, Cordinate Plus, Corixil, Co-Tareg, Cotareg, Diovan HCT, Kalpress Plus, Levetix, Mitten Plus, Nazzec, Provas Comp, Provas Plus, and Valsartan/Hydroklortiazide.
Latvian: Diovan Comp lieto, lai ārstētu pacientus ar hipertensiju (paaugstinātu asinsspiedienu), un tas Eiropas Savienībā ir pieejams arī ar citiem tirdzniecības nosaukumiem: Co-Angiosan, Co-Angiosane, CoDalzad, Co-Diovan, Co-Diovane, Co-Novasan, Co-Novocard, Cordinate Plus, Corixil, Co-Tareg, Cotareg, Diovan HCT, Kalpress Plus, Levetix, Mitten Plus, Nazzec, Provas Comp, Provas Plus un Valsartan/Hydroklortiazide.
English: The Committee also removed a contraindication for women who are breastfeeding because it considered that the amount of hydrochlorothiazide found in breast milk was very low.
Latvian: Komiteja izņēma arī kontrindikāciju sievietēm zīdīšanas laikā, jo uzskatīja, ka hidrohlortiazīda daudzums, kas izdalās mātes pienā, ir ļoti neliels.
English: Valsartan works by blocking the effect of angiotensin II.
Latvian: Valsartāns darbojas, bloķējot angiotensīna II ietekmi.
English: The company that markets these medicines is Novartis.
Latvian: Šīs zāles tirgo firma Novartis.
English: What is Diovan Comp?
Latvian: Kas ir Diovan Comp?
English: Diovan Comp and associated names are authorised in the EU via national procedures.
Latvian: Diovan Comp un saistīto nosaukumu zāles ES ir reģistrētas saskaņā ar nacionālajām procedūrām.
English: The CHMP agreed on a harmonised indication (the disease for which the medicine may be used): “Treatment of essential hypertension in adults.
Latvian: CHMP vienojās par saskaņotu indikāciju (par slimību, kuras ārstēšanai šīs zāles var lietot): “Esenciālas hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem.
English: Diovan Comp contains two active substances, valsartan and hydrochlorothiazide.
Latvian: Diovan Comp satur divas aktīvās vielas - valsartānu un hidrohlortiazīdu.
English: The new wording clarifies the possible interactions with Diovan Comp, and identifies which interactions are linked to each, or to both, active substances.
Latvian: Jaunajā tekstā ir skaidrota iespējamā mijiedarbība ar Diovan Comp, un norādīts, kura no mijiedarbībām ir saistīta ar kuru aktīvo vielu vai tām abām.
English: It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and lowering the blood pressure.
Latvian: Tas darbojas, palielinot urīna izdalīšanos, samazinot šķidruma daudzumu asinīs un pazeminot asinsspiedienu.
English: Why was Diovan Comp reviewed?
Latvian: Kādēļ veica Diovan Comp lietas pārskatīšanu?
English: The new wording also means that in all member states Diovan Comp will also be used in patients previously treated with hydrochlorothiazide.
Latvian: Turklāt jaunais teksts nozīmē, ka visās dalībvalstīs Diovan Comp lietos arī pacientiem, kuri iepriekš ārstēti ar hidrohlortiazīdu.
English: Severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min), anuria.
Latvian: Smagi nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min), anūrija.
English: The European Medicines Agency (EMEA) has completed a review of Diovan Comp and associated names.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra (EMEA) ir noslēgusi Diovan Comp un saistīto nosaukumu zāļu pārskatīšanas procedūru.
English: On 27 May 2008, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Diovan Comp and associated names in the EU and the EEA.
Latvian: 2008. gada 27. maijā Eiropas Komisija nodeva šo lietu CHMP, lai saskaņotu Diovan Comp un saistīto nosaukumu zāļu reģistrācijas apliecības ES un EEZ.
English: Hydrochlorothiazide is a diuretic.
Latvian: Hidrohlortiazīds ir diurētisks līdzeklis.
English: The CHMP also agreed on a harmonised wording for the contra-indications (situations where the medicine must not be used): Hypersensitivity to valsartan, hydrochlorothiazide, other sulfonamide-derived medicinal products or to any of the excipients.
Latvian: CHMP vienojās arī par saskaņotu kontrindikāciju tekstu (par apstākļiem, kad zāles nedrīkst lietot): Paaugstināta jutība pret valsartānu, hidrohlortiazīdu, citām sulfonamīdu tipa zālēm vai kādu no palīgvielām.
English: Angiotensin II is a substance in the body that causes vessels to tighten, thus causing blood pressure to increase.
Latvian: Angiotensīns II ir organisma viela, kas izraisa asinsvadu sašaurināšanos, tādā veidā paaugstinot asinsspiedienu.
English: The CHMP recommended wordings for the dosage section giving more precise instructions on how to switch to Diovan Comp.
Latvian: CHMP ieteica formulējumu dozēšanas apakšpunktam, sniedzot precīzākas norādes par to, kā nomainīt terapiju uz Diovan Comp.
English: As a result, blood vessels relax and blood pressure is lowered.
Latvian: Tā iedarbībā asinsvadi atslābinās un asinsspiediens pazeminās.
English: In particular, the CHMP agreed that patients not adequately controlled with valsartan or hydrochlorothiazide can be switched directly to Diovan Comp as long as the new treatment is in line with the recommended dosages for the individual active substances.
Latvian: Proti, CHMP vienojās, ka pacientiem, kuru stāvokli neizdodas pietiekami kontrolēt ar valsartānu vai hidrohlortiazīdu, terapiju var nomainīt tieši uz Diovan Comp, ja jaunā terapija atbilst atsevišķo aktīvo vielu ieteiktajām devām.
English: The CHMP discussed the use of Diovan Comp in patients previously treated with other angiotensin II receptor antagonists and agreed that the switch to Diovan Comp should only be for patients previously treated with valsartan.
Latvian: CHMP apsprieda Diovan Comp lietošanu pacientiem, kuri iepriekš ārstēti ar citiem angiotensīna II receptoru antagonistiem, un vienojās, ka terapiju mainīt uz Diovan Comp drīkst tikai tiem pacientiem, kuri iepriekš ārstēti ar valsartānu.
English: The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Latvian: Ņemot vērā iesniegto dokumentāciju un zinātniskās diskusijas komitejā, CHMP pieņēma lēmumu, ka visā ES ir jāsaskaņo šo zāļu apraksti, marķējuma teksti un lietošanas pamācības.
English: Valsartan belongs to a class of medicines known as angiotensin II receptor antagonists, which help to control high blood pressure.
Latvian: Valsartāns pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par angiotensīna II receptoru antagonistiem, kas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu.
English: Diovan Comp fixed-dose combination is indicated in
Latvian: Diovan Comp fiksētās devas kombinācija ir
English: The CHMP harmonised the SPC section on special warnings and included warnings about photosensitivity and problems with the function of the parathyroid glands in patients taking ‘thiazide' diuretics such as hydrochlorothiazide.
Latvian: CHMP saskaņoja zāļu apraksta apakšpunktu par īpašiem brīdinājumiem un iekļāva brīdinājumus par fotosensitivitāti un epitēlijķermenīšu darbības traucējumiem pacientiem, kuri lieto “tiazīda” tipa diurētiskos līdzekļus, piemēram, hidrohlortiazīdu.
English: 19 March 2009
Latvian: 2008. gada 27. oktobris, 2009. gada 16. februāris
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Diovan Comp in the European Union (EU) and the European Economic Area (EEA).
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Eiropas Savienībā (ES) un Eiropas Ekonomikas zonā (EEZ) jāvienādo Diovan Comp parakstīšanas informācija.
English: The CHMP discussed how Diovan Comp, which is a fixed-dose combination of two active substances, should be introduced in to the treatment of patients whose blood pressure is not controlled with either of the active substances used alone.
Latvian: CHMP apsprieda, kā ārstēšana ar Diovan Comp, kas ir divu aktīvo vielu fiksētu devu kombinācija, ir jāsāk pacientiem, kuriem asinsspiedienu neizdodas kontrolēt ar katru no šīm vielām atsevišķi.
English: patients whose blood pressure is not adequately controlled on valsartan or hydrochlorotiazide monotherapy”
Latvian: 2009. gada 19. marts indicēta pacientiem, kuriem asinsspiedienu neizdodas pietiekami kontrolēt ar valsartāna vai hidrohlortiazīda monoterapiju."
English: Severe hepatic impairment, biliary cirrhosis and cholestasis.
Latvian: Smagi aknu darbības traucējumi, biliārā ciroze un holestāze.
English: The contraindications removed were: hepatic encephalopathy, biliary obstruction, gout and Addison's disease.
Latvian: Izņemtās kontrindikācijas ir šādas: aknu encefalopātija, žultsceļu nosprostojums, podagra un Adisona slimība.