FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte af mødre, som har taget ZYPREXA i sidste trimester (de sidste tre måneder af graviditeten): rystelser, muskelstivhed og/eller svaghed, søvnighed, ophidselse, vejrtrækningsbesvær og besvær med at indtage føde.
Hungarian: A következő tünetek jelentkezhetnek olyan újszülött csecsemőknél, akiknek édesanyja ZYPREXA-t szedett a harmadik trimeszterben (a terhesség utolsó három hónapjában): remegés, izommerevség és/vagy izomgyengeség, álmosság, izgatottság, légzési problémák és táplálási zavarok.
Danish: Du bør ikke få denne medicin, mens du ammer, da små mængder ZYPREXA kan overføres til modermælken.
Hungarian: Szoptatás ideje alatt nem alkalmazhatja ezt a gyógyszert, mivel kis mennyiségű ZYPREXA átkerülhet az anyatejbe.
Danish: Hvis din læge er nødsaget til at give dig en benzodiazepin-injektion, skal det ske mindst 1 time efter ZYPREXA-injektionen og du skal overvåges nøje efter injektionen af benzodiazepin.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosának benzodiazepin injekciót kell adnia állapota kezelésére, legalább egy óra teljen el a ZYPREXA injekció adása után és szorosan ellenőrizni kell az Ön állapotát a benzodiazepin injekció adását követően.
Danish: • hvis du tidligere har fået at vide, at du har en bestemt slags glaukom (grøn stær) med øget tryk i øjet.
Hungarian: Ha Önnél korábban a zöldhályog bizonyos formáját (emelkedett szemnyomást) állapítottak meg.
Danish: ZYPREXA er ikke beregnet til patienter under 18 år.
Hungarian: A ZYPREXA alkalmazása nem javasolt 18 éves kor alatti betegeknél.
Danish: Hvis det ikke er muligt at afgøre patientens medicinske historie med hensyn til disse ustabile medicinske tilstande, må fordele og risici ved intramuskulær olanzapin overvejes i forhold til alternative behandlinger.
Hungarian: Amennyiben a beteg anamnézise a fentieket illetően nem tisztázható, az im. olanzapin kockázatát és hasznát mérlegelni kell más, alternatív kezelésekhez képest.
Danish: Det er vigtigt, du fortsætter med at tage ZYPREXA, så længe lægen beder dig om det.
Hungarian: Fontos, hogy mindaddig folytassa a ZYPREXA szedését, amíg azt kezelőorvosa javasolja.
Danish: Ustabile medicinske tilstande
Hungarian: Instabil klinikai állapotok
Danish: Ingen andre opløsninger må anvendes til rekonstitution (se pkt.
Hungarian: Egyéb oldat nem használható az oldáshoz (lásd 6.2 pont).
Danish: Kombinationen øgede imidlertid den døsighed, som ses med hvert præparat alene.
Hungarian: Az együttes adagolás azonban növelte a mindkét szer esetében egyébként is észlelt somnolentiát.
Danish: Den farmakokinetiske variation hos ældre er indenfor variationen hos ikke-ældre.
Hungarian: Az időskorúaknál észlelt farmakokinetikai variabilitás a fiatalabb populáció határértékein belül van.
Danish: Olanzapin til injektion bør ikke blandes med benzodiazepiner i sprøjten eller gives samtidigt med benzodiazepiner.
Hungarian: Az olanzapin injekciót nem szabad a fecskendőben benzodiazepinekkel keverni és nem szabad benzodiazepinekkel egyidejűleg alkalmazni.
Danish: Drik ikke nogen form for alkohol, når du får ZYPREXA, da det sammen med alkohol kan gøre dig døsig.
Hungarian: ZYPREXA-kezelés ideje alatt ne igyon alkoholt, mert a ZYPREXA és az alkohol együttesen álmosságot okozhat.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN
Danish: Olanzapin blev i kliniske forsøg med ZYPREXA pulver til injektionsvæske, opløsning, ikke forbundet med en vedvarende forlængelse af absolutte QT-intervaller eller af QTc-intervaller.
Hungarian: A ZYPREXA por oldatos injekcióhoz készítményt alkalmazó klinikaivizsgálatokban az olanzapin alkalmazásához nem társult az abszolút QT vagy a QTc intervallum tartós emelkedése.
Danish: • Fortæl din læge eller sygeplejerske hvis du føler dig svimmel eller besvimer efter injektionen.
Hungarian: • Szóljon a kezelőorvosának vagy a szakszemélyzetnek, ha az injekció beadása után szédül vagy ájulásszerű érzése van.
Danish: Efter ZYPREXA pulver til injektionsvæske er lavet om til en opløsning, bør det anvendes indenfor en time.
Hungarian: Miután a ZYPREXA injekciót feloldották, egy órán belül fel kell használni.
Danish: Selvom olanzapin udviste antikolinerg aktivitet in vitro, frembød kliniske studier en lav forekomst af dertil relaterede hændelser.
Hungarian: Antikolinerg hatás Míg az olanzapin in vitro antikolinerg hatást mutatott, a klinikai vizsgálatok során szerzett tapasztalatok szerint az ezzel összefüggő események incidenciája alacsony volt.
Danish: Træk 2,1 ml vand til injektionsvæsker op i en steril éngangssprøjte.
Hungarian: Steril fecskendőbe szívjon fel 2,1 ml injekcióhoz való vizet.
Danish: Anvend opløsningen omgående indenfor 1 time efter rekonstitution.
Hungarian: A feloldás után egy órán belül használja fel az oldatot.
Danish: Hvis du får en ZYPREXA-injektion, er det ikke tilrådeligt samtidigt at få en benzodiazepin-injektion, da dette kan medføre en voldsom søvnighed og kan påvirke din hjertefrekvens og vejrtrækning alvorligt.
Hungarian: Ha Ön ZYPREXA injekciót kap, egyidejű benzodiazepin injekció alkalmazása nem javasolt, mivel nagyfokú álmosságot eredményezhet, súlyos hatásai lehetnek a pulzusára vagy légzésére és nagyon ritka esetben halált okozhat.
Danish: (tabletovertræk) macrogol og syntetisk rød jernoxid (E172).
Hungarian: (tabletta bevonat) makrogol és szintetikus vörös vas-oxid (E172)
Danish: Den følgende tabel viser injektionsvolumina ved indgift af forskellige doser olanzapin:
Hungarian: Az alábbi táblázatban láthatók a különböző olanzapin adagot tartalmazó injekciók ml értékei:
Danish: Patienter med kendt risiko for snævervinklet glaukom.
Hungarian: Zárt zugú glaukóma ismert kockázata.
Danish: Lette forbigående antikolinerge virkninger, herunder forstoppelse og mundtørhed
Hungarian: Enyhe, átmeneti antikolinerg hatások beleértve a székrekedést és szájszárazságot
Danish: ZYPREXA injektion gives, når der er behov for hurtig kontrol over ophidelse og uhensigtsmæssig opførsel og når behandling med ZYPREXA tabletter ikke er hensigtsmæssig.
Hungarian: A ZYPREXA injekciót akkor használják, ha nyugtalanság és szorongás gyors rendezésére van szükség és a ZYPREXA tablettával végzett kezelés nem kivitelezhető.
Danish: • Carbamazepin (mod epilepsi og stemningsforstyrrelser), fluvoxamin (mod depression) eller ciprofloxacin (mod infektion), da det kan blive nødvendigt at ændre din ZYPREXA-dosis
Hungarian: Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek karbamazepint (epilepszia elleni készítmény és hangulatstabilizáló) fluvoxamint (depresszió elleni készítmény) vagy ciprofloxacint (antibiotikum) szed - szükség lehet a ZYPREXA adagjának megváltoztatására
Danish: Den maksimle daglige dosis af olanzapin (alle formuleringer af olanzapin indbefattet) er 20 mg.
Hungarian: Az olanzapin maximális napi adagja (az olanzapin minden gyógyszerformáját beleértve) 20 mg.
Danish: Den præcise mængde kan ses på din pakning med ZYPREXA-tabletter.
Hungarian: A pontos mennyiség a ZYPREXA tabletta dobozán látható.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter) omfatter langsomt åndedræt og unormal hjerterytme, som kan blive alvorlig.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 betegnél jelentkezhetnek) közé tartozik: lassúbb légzés és szívritmuszavar, mely súlyos is lehet.
Danish: Intramuskulær olanzapin bør ikke administreres til patienter med ustabile medicinske tilstande, såsom akut myokardieinfarkt, ustabil angina pectoris, svær hypotension og/eller bradykardi, syg sinus syndrom eller efter en hjerteoperation.
Hungarian: Im. olanzapin használata nem javasolt instabil klinikai állapotban, pl. akut miokardiális infarktusban, instabil angina pectorisban, súlyos hypotoniában és/vagy bradycardiában, sick sinus szindrómában szenvedő betegeknél vagy szívműtétet követően.
Danish: Hvis 2,0 ml opløsning trækkes op i en sprøjte, tilbageholdes 1 mg olanzapin i hætteglas og sprøjte, hvorved 10 mg olanzapin kan afgives.
Hungarian: Ha 2 ml oldatot visszaszívnak, 1 mg olanzapin az injekciós üvegben és a fecskendőben marad, így 10 mg olanzapin kerül beadásra.
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter) ved ZYPREXA injektion omfatter langsom eller hurtig hjertefrekvens; søvnighed; lavt blodtryk; ubehag på injektionsstedet.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 betegnél jelentkezhetnek) közé tartozik a ZYPREXA injekció alkalmazásakor: lassúbb vagy gyorsabb szívverés; álmosság; alacsony vérnyomás; kellemetlen érzés az injekció beadás helyén.
Danish: I prækliniske undersøgeler udviste olanzapin affinitet (Ki < 100 nM) til serotonin 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5HT6; dopamin D1, D2, D3, D4, D5; kolinerge muskarine receptorer M1-M5, α1-adrenerge og histamin H1-receptorer.
Hungarian: A preklinikai vizsgálatokban az olanzapin a szerotonin- (5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6), a dopamin- (D1, D2, D3, D4, D5), az M1-M5 kolinerg muszkarin-receptorok, továbbá az α1-adrenerg és a H1-hisztamin receptorokhoz különböző mértékben kötődött (Ki;<100 nM).
Danish: ZYPREXA bør opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys og fugt.
Hungarian: A ZYPREXA az eredeti csomagolásban, fénytől és nedvességtől védve tartandó.
Danish: Sikkerheden og effekten af intramuskulær olanzapin er ikke vurderet hos patienter med alkohol- eller medicinforgiftning (enten ordineret eller ulovlig medicin) (se pkt.
Hungarian: Az im. olanzapin biztonságosságát és hatásosságát nem vizsgálták sem alkohol-, sem gyógyszerintoxikáció (akár vényre felírt, akár tiltott készítmények) esetén (lásd 4.5 pont).
Danish: Det er ikke nødvendigt rutinemæssigt at ændre dosis og dosisforløb hos ikke-rygere i forhold til rygere.
Hungarian: A kezdő dózist és a dózistartományt nem indokolt rutinszerűen módosítani a nemdohányzók esetén a dohányzókhoz képest.
Danish: Den anbefalede startdosis til ældre patienter (> 60 år) er 2,5 - 5 mg.
Hungarian: 60 évnél idősebb betegek esetében a javasolt kezdő adag 2,5-5 mg.
Danish: Mulighed for interaktion efter intramuskulær injektion I et enkeltdosis intramuskulær studie af olanzapin 5 mg, administreret 1 time før intramuskulær lorazepam 2 mg (metaboliseret ved glukuronidering), var farmakokinetikken af begge præparater uændret.
Hungarian: Az egyszeri intramuscularis adagolást alkalmazó klinikai vizsgálat során, melyben 5 mg olanzapin im. adását követően egy órával 2 mg, (glükuronid-konjugációval metabolizálódó) intramuscularis lorazepámot alkalmaztak, mindkét gyógyszer farmakokinetikája változatlan maradt.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK ELSŐ KIADÁSÁNAK/
Danish: • ZYPREXA anbefales ikke til ældre patienter med demens (konfusion og hukommelsestab), da det kan have alvorlige bivirkninger.
Hungarian: • A ZYPREXA használata demenciában (szellemi hanyatlásban) szenvedő idős betegek esetében nem ajánlott, mert súlyos mellékhatásokhoz vezethet.
Danish: Olanzapin til injektion bør ikke blandes med haloperidol injektion i en sprøjte, da den resulterende lave pH nedbryder olanzapin over tid.
Hungarian: Az olanzapin injekciót nem szabad a fecskendőben haloperidol injekcióval keverni, mivel az ennek köszönhetően kialakuló alacsony pH-n az olanzapin idővel lebomlik.
Danish: Hvis du lider af demens, bør du, din pårørende eller en anden, der hjælper dig, fortælle din læge, hvis du nogensinde har haft et slagtilfælde eller forbigående symptomer på slagtilfælde.
Hungarian: Ha Ön demenciában szenved, Ön vagy gondviselője/rokona közölje kezelőorvosával, ha korábban volt már szélütése vagy átmeneti agyi keringési zavara.
Danish: Den anbefalede startdosis af olanzapin til injektion er 10 mg, administreret som en enkelt intramuskulær injektion.
Hungarian: Az olanzapin injekció javasolt kezdő adagja 10 mg, egyszeri intramuscularis injekció formájában.
Danish: Behandling Der er ingen specifik antidot til olanzapin.
Hungarian: Kezelés Az olanzapin specifikus antidotuma nem ismert.
Danish: Yderligere farmakokinetiske oplysninger efter oral administration af olanzapin er beskrevet nedenfor.
Hungarian: Az olanzapin oralis alkalmazását követő további farmakokinetikai adatok a következők.
Danish: (tabletovertræk) triacetin og indigotin I (E132).
Hungarian: (tabletta bevonat) triacetin és indigókármin színezék (E132)
Danish: Der er foretaget et multinationalt, dobbeltblindt kontrolleret studie af skizofreni, skizoaffektive og beslægtede lidelser.
Hungarian: Egy multinacionális, kettős-vak, összehasonlító vizsgálatban, amelybe schizophreniában,
Danish: Hvis patienten har fået parenteralt benzodiazepin, bør det først overvejes at administrere intramuskulær olanzapin efter en omhyggelig vurdering af den kliniske status, og patienten bør monitoreres tæt for udtalt sedation og kardiorespiratorisk depression.
Hungarian: Ha a beteg parenteralis benzodiazepint kapott, az im. olanzapint csak a klinikai állapot gondos mérlegelését követően lehet alkalmazni és a beteget szigorúan monitorozni kell, hogy nem jelentkeznek-e a túlzott sedatio és cardiorespiratoricus depressio tünetei.
Danish: Hvis det sker, må du ikke køre bil eller betjene værktøj eller maskiner.
Hungarian: Ha álmosságot tapasztal, ne vezessen autót és ne kezeljen veszélyes gépeket.
Danish: Natriumhydroxid
Hungarian: Sósav Nátrium-hidroxid
Danish: Hvis du pludseligt holder op med at tage ZYPREXA, kan der forekomme symptomer som svedtendens, søvnbesvær, rysten, angst, kvalme og opkastning.
Hungarian: Ha hirtelen abbahagyja a ZYPREXA szedését, előfordulhat verejtékezés, álmatlanság, remegés,
Danish: Nogle patienter kan føle svimmelhed eller svaghed (med langsom hjertefrekvens) efter injektion, særlig når man rejser sig fra liggende eller siddende stilling.
Hungarian: Előfordulhat szédülés vagy ájulás (lassú szívveréssel) az injekciót követően, különösen fekvő vagy ülő helyzetből való felálláskor.
Danish: Alder >75 år og vaskulær/blandet demens blev identificeret som risikofaktorer for cerebrovaskulære hændelser i relation til olanzapin-behandling.
Hungarian: A 75 év feletti életkor és a vascularis/kevert demencia - az olanzapin-kezelés tekintetében - a cerebrovascularis nemkívánatos események szempontjából kockázati tényezőknek bizonyultak.
Danish: Stammen11,13
Hungarian: Dadogás11, 13
Danish: ZYPREXA 2,5 mg overtrukne tabletter 2 år.
Hungarian: ZYPREXA 2,5 mg bevont tabletta 2 év.
Danish: Som almindelig forholdsregel bør du, hvis du er over 65 år, have målt dit blodtryk hos din læge.
Hungarian: Ha Ön 65 évesnél idősebb, kezelőorvosa elővigyázatosságból figyelemmel kísérheti vérnyomását.
Danish: ZYPREXA indeholder lactose.
Hungarian: A ZYPREXA laktózt tartalmaz.
Danish: Du kan komme til at føle dig døsig, hvis ZYPREXA tages sammen med depressionsmidler eller medicin til behandling af angst eller søvnløshed (sovepiller).
Hungarian: Álmos lehet, ha a ZYPREXA-t depresszió elleni gyógyszerekkel, illetve szorongásoldókkal vagy altatókkal együtt alkalmazza.
Danish: Meget almindelig: Vægtstigning13, forhøjede triglyceridniveauer14 , øget appetit.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nagyon gyakori: Testtömeg-növekedés13, emelkedett trigliceridszint14, étvágyfokozódás.
Danish: EXP Opløsningen anvendes inden 1 time.
Hungarian: Felhasználható: Az oldat 1 órán belül felhasználandó.
Danish: Almindelige (≥ 1/100 til < 1/10): Postural hypotension, hypotension.
Hungarian: Gyakori (≥1/100 - <1/10): Posturalis hypotonia, hypotonia.
Danish: Brug af anden medicin sammen med ZYPREXA Tag kun anden medicin sammen med ZYPREXA, hvis din læge siger, at du må.
Hungarian: A ZYPREXA-kezelés ideje alatt egyéb gyógyszert csak akkor szedjen, ha kezelőorvosa azt mondja, hogy szedheti őket.
Danish: Det er vist, at ZYPREXA forebygger tilbagefald af disse symptomer ved bipolar lidelse (maniodepressiv sygdom) hos patienter, hvis maniske episode har reageret på olanzapinbehandling.
Hungarian: Kimutatták, hogy a ZYPREXA megelőzi a fenti tünetek visszatérését azoknál a bipoláris zavarban szenvedő betegeknél, akik a mániás epizód során reagáltak az olanzapin-kezelésre.
Danish: 4.4), kan en sekundær injektion på 2,5 - 5 mg administreres 2 timer efter den første injektion.
Hungarian: Második injekció (5-10 mg) az első injekciót követően 2 óra múlva adható,
Danish: Lactosemonohydrat Vinsyre, E334
Hungarian: Borkősav, E334
Danish: ØVRIGE INDHOLDSSTOFFER
Hungarian: EGYÉB ÖSSZETEVŐK
Danish: Der blev observeret påvirkning af de hæmatologiske parametre i hver dyreart, herunder dosisafhængig reduktion af cirkulerende leukocytter hos mus og ikke-specifik reduktion af cirkulerende leukocytter hos rotter.
Hungarian: Hematologiai parameterekre gyakorolt hatás mindegyik fajnál megfigyelhető volt, úgymint a keringő leukocyták dózistól függő csökkenése az egerekben és a keringő leukocyták nem specifikus csökkenése patkányokban; bár csontvelőt károsító cytotoxicitásra nem volt bizonyíték.
Danish: Hyppighederne er defineret som følgende: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til < 1/10).
Hungarian: A felsorolt gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: Nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10).
Danish: Under antipsykotisk behandling kan det tage flere dage eller nogle uger, før patientens kliniske tilstand bedres.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Az antipszichotikus kezelés során a beteg klinikai állapotának javulása több naptól néhány hétig tarthat.
Danish: Langvarig behandling med olanzapin (op til 12 måneder) forebyggende mod tilbagefald hos patienter med bipolær lidelse var forbundet med en stigning på ≥7 % af baseline legemsvægt hos 39,9 % af patienterne.
Hungarian: Hosszú távú (legfeljebb 12 hónapig tartó) olanzapin-kezelés során, amikor a bipoláris zavarban szenvedő betegek visszaesésének megakadályozása volt a cél, a betegek 39,9%-ánál fordult elő a kiindulási testtömeg ≥7%-os növekedése.
Danish: • Skizofreni, en lidelse med symptomer såsom at man hører, ser og mærker ting, som ikke eksisterer, mistro, ualmindelig mistænksomhed og indesluttethed.
Hungarian: • Skizofrénia, melynektünetei közé tartozik olyan dolgok hallása, látása, vagy érzékelése, melyek nem valódiak, tévhitek, szokatlan gyanakvás és zárkózottá válás.
Danish: 4.5 og 5.2).
Hungarian: (Lásd 4.5 és 5.2.
Danish: Kontrollerede effektdata hos unge (13-17 år) omfatter mindre end 200 unge og er begrænset til kortvarige studier hos patienter med skizofreni (6 uger) og mani i forbindelse med bipolar I-sygdom (3 uger).
Hungarian: Kontrollos hatásossági adatok serdülők körében (13-17 éves korban) rövid távú, schizophreniában (6 hét) és bipoláris zavarhoz társuló mániában (3 hét) végzett vizsgálatokra korlátozódnak , a vizsgálatokba kevesebb, mint 200 serdülőt vontak be.
Danish: Patienter, der behandles med antipsykotika herunder ZYPREXA, bør have kontrolleret lipider regelmæssigt i henhold til de anvendte antipsykotiske vejledninger, f.eks. ved baseline, 12 uger efter start på olanzapinbehandling og derefter hvert 5. år.
Hungarian: Antipszichotikus hatású gyógyszerekkel kezelt betegeknél (beleértve a ZYPREXA-t) az antipszichotikumokra vonatkozó irányelveknek megfelelően rendszeresen ellenőrizni kell a lipidszinteket, pl. a kezelés megkezdése előtt, 12 héttel az olanzapin-kezelés megkezdése után és azt követően 5 évente.
Danish: Hvis hepatitis (inklusive hepatocellulær, kolestatisk eller blandet leverskade) er diagnosticeret bør olanzapin seponeres.
Hungarian: Amennyiben hepatitis igazolható (beleértve a hepatocelluláris, cholestasissal kísért vagy kevert típusú májkárosodást), az olanzapin-kezelést abba kell hagyni.
Danish: ZYPREXA 20 mg overtrukne tabletter er lyserøde.
Hungarian: A ZYPREXA 20 mg bevont tabletta rózsaszínű.
Danish: Andre meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter) omfatter vægtstigning samt forhøjede niveauer af prolaktin i blodet.
Hungarian: Egyéb nagyon gyakori mellékhatásokok (10-ből egynél több betegnél jelentkezhetnek) közé tartozik: testtömeg-növekedés és a prolaktinszintek emelkedése a vérben.
Danish: Høje niveauer af kreatinkinase11
Hungarian: Magas kreatin foszfokinázszint11
Danish: Patienter, som har fået mere ZYPREXA end de skulle, har oplevet følgende symptomer: Hurtig hjerterytme, ophidselse/aggression, problemer med at tale, usædvanlige bevægelser (især af ansigt eller tunge) eller nedsat bevidsthedsniveau (døsighed).
Hungarian: Azok a betegek, akik az előírtnál több ZYPREXA-t kaptak, a következő tüneteket tapasztalták: szapora szívverés, izgatottság/agresszió, beszédzavar, szokatlan mozgások (különösen az arcon vagy a nyelvben) és tudatzavar.
Danish: 13 Bivirkninger anført og observeret efter administration af oral og langtidsvirkende intramuskulær olanzapin, som også kan forekomme efter administration af hurtigtvirkende intramuskulær olanzapin.
Hungarian: 13A szájon át alkalmazott és a hosszú hatású intramuscularis olanzapin alkalmazása után felsorolt és megfigyelt mellékhatások, amelyek a rövid hatású intramuscularis olanzapin alkalmazása után is előfordulhatnak.
Danish: ZYPREXA indeholder det aktive stof olanzapin.
Hungarian: A ZYPREXA olanzapin hatóanyagot tartalmaz.
Danish: Som for oral administration er Cmax og arealet under kurven efter intramuskulær administration direkte proportional med den administrerede dosis.
Hungarian: A Cmax és a görbe alatti terület intramuscularis adagolás esetében is ugyanúgy egyenesen arányos az alkalmazott adag nagyságával, mint az oralis alkalmazást követően.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved patienter, som indtager alkohol eller får lægemidler, der kan inducere hypotension, bradykardi, respiratorisk- eller CNS-depression (se pkt.
Hungarian: Óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik olyan gyógyszeres kezelésben részesülnek, amelyek hypotoniát, bradycardiát, respiratoricus vagy központi idegrendszeri depressziót okozhatnak (lásd 4.4. pont).
Danish: Hætteglasset indeholder 11,0 mg olanzapin i form af en opløsning på 5 mg/ml.
Hungarian: Az injekciós üveg 11,0 mg olanzapint tartalmaz 5 mg/ml koncentrációjú oldat formájában.
Danish: I kliniske forsøg med patienter med lægemiddelinduceret psykose (dopaminagonist) i forbindelse med Parkinsons sygdom, blev der rapporteret forværring af Parkinson-symptomatologi og hallucinationer meget almindeligt og hyppigere end med placebo.
Hungarian: Parkinson betegséggel összefüggő, gyógyszer-(dopamin agonista) indukálta pszichózisban szenvedő betegek klinikai vizsgálatai során, a parkinsonos tüneteegyüttes és a hallucinációk súlyosbodását figyelték meg nagyon gyakran és sűrűbben, mint placebo esetében.
Danish: I placebo-kontrollerede kliniske forsøg (af 6-12 ugers varighed) med ældre patienter (gennemsnitlig alder, 78 år) med demens-relateret psykose og/eller adfærdsforstyrrelse var der en dobbelt så høj forekomst af dødsfald hos de olanzapinbehandlede patienter i forhold til de placebo-behandlede patienter (henholdsvis 3,5% og 1,5%).
Hungarian: A demenciával kapcsolatos pszichózisban és/vagy viselkedési zavarban szenvedő idős betegek (átlagos életkor 78 év) placebo-kontrollos (6-12 hét időtartamú) klinikai vizsgálatai során az olanzapinnal kezelt betegek halálozásának incidenciája kétszer magasabb volt a placebóval kezelt betegekénél (sorrendben: 3,5% vs.
Danish: • Mani, en tilstand med symptomer som begejstring og eufori.
Hungarian: - Mánia, melynek tünetei: izgatottság vagy szélsőséges jókedv.
Danish: Opbevaringsbetingelser for det rekonstituerede lægemiddel, se pkt.
Hungarian: A feloldott gyógyszerre vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Danish: Voksne Olanzapin er indiceret til behandling af skizofreni.
Hungarian: Az olanzapin schizophrenia kezelésére javallt.
Danish: Symptomatisk behandling og overvågning af de vitale organers funktion bør indledes afhængig af den kliniske tilstand, inklusiv behandling af hypotension og kredsløbssvigt samt understøttelse af den respiratoriske funktion.
Hungarian: A tüneti kezelést, valamint a vitális funkciók monitorozását a klinikai tünetek alapján kell végezni, beleértve a hypotonia és a keringésösszeomlás kezelését és a légzés támogatását.
Danish: Colour mixture white (hypromellose, titandioxid E171, macrogol, polysorbat 80) Carnaubavoks
Hungarian: Fehér bevonat (hipromellóz, titán-dioxid E171, makrogol, poliszorbát 80) Karnauba pálmaviasz