FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tutkittavat, jotka saavat systeemisiä kortikosteroideja pitkäaikaishoitona tai ylläpitohoitona Kliinisessä kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa lumevertailututkimuksessa Zostavaxia annettiin 206:lle yli 60-vuotiaalle tutkittavalle, jotka olivat saaneet vähintään 2 viikon ajan ennen tutkimukseen ottamista ja vähintään 6 viikon ajan rokotuksen jälkeen systeemisiä kortikosteroideja pitkäaikaishoitona tai ylläpitohoitona vuorokausiannoksena, joka vastasi 5-20 mg prednisonia.
Croatian: U dvostruko slijepom, placebom kontroliranom, randomiziranom kliničkom ispitivanju, ZOSTAVAX je bio primijenjen u 206 ispitanika u dobi od 60 godina ili starijih koji su primali kroničnu terapiju/terapiju održavanja sistemskim kortikosteroidima u dnevnoj dozi koja je odgovarala 5 do 20 mg prednizona tijekom najmanje 2 tjedna prije uključenja u ispitivanje te 6 tjedana ili više nakon cijepljenja kako bi se procijenili imunogenost i sigurnosni profil cjepiva ZOSTAVAX.
Finnish: Taulukko 6: Zostavax-rokotteen vaikuttavuus† vyöruusua vastaan tutkimusjakson aikana ja keskimäärin 3 ja 5 vuoden ajalta rokottamisiän mukaan vuosina 2007-2014
Croatian: Tablica 6: VE† cjepiva ZOSTAVAX protiv herpes zostera tijekom razdoblja ispitivanja i u prosjeku tijekom 3, odnosno 5 godina, prema dobi pri cijepljenju.
Finnish: Näön heikkenemistä esiintyi kahdella Zostavax-rokotuksen ja yhdeksällä lumerokotuksen saaneella tutkittavalla.
Croatian: Vid je bio narušen u 2 ispitanika cijepljena cjepivom ZOSTAVAX naspram 9 koji su primili placebo.
Finnish: Zostavaxin sälyttäminen
Croatian: Otapalo za ZOSTAVAX
Finnish: Käyttökuntoon saattamisohjeet
Croatian: Upute za rekonstituciju
Finnish: Zostavax pienensi merkitsevästi vyöruusun aiheuttaman kivun BOI (Burden of Illness) -pistearvoa (ks. taulukko 5).
Croatian: Burden of Illness, BOI) za mjerenje boli prouzročene herpes zosterom (vidjeti tablicu 5).
Finnish: Rokotteeseen liittyvien haittavaikutusten esiintymistiheys oli Zostavaxtehosteannoksen jälkeen yleisesti ottaen samanlainen kuin ensimmäisen annoksen jälkeen.
Croatian: Učestalost nuspojava povezanih s cjepivom nakon docjepljivanja cjepivom ZOSTAVAX bila je općenito slična onoj opaženoj kod primjene prve doze.
Finnish: Zostavaxin ei tiedetä vaikuttavan ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Croatian: Nema podataka koji bi ukazivali na to da ZOSTAVAX utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Finnish: Zostavaxin tehosteannoksen tarpeellisuutta tai ajoitusta ei ole vielä määritetty.
Croatian: Još nije utvrđeno je li potrebno docjepljivanje cjepivom ZOSTAVAX i kada to učiniti.
Finnish: Neljä viikkoa rokotuksen jälkeen samanaikaisen rokottamisen aiheuttamat vesirokkovirusspesifiset immuunivasteet eivät olleet samantasoisia kuin annettaessa rokotteet eri aikaan.
Croatian: Četiri tjedna nakon cijepljenja, specifični imunološki odgovor protiv virusa varicella-zoster nastao nakon istodobne primjene nije bio sličan specifičnom imunološkom odgovoru protiv virusa varicella-zoster kad se ne primjenjuje istodobno.
Finnish: *Näitä haittavaikutuksia on havaittu kliinissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa.
Croatian: *Ove su nuspojave opažene u kliničkim ispitivanjima i tijekom praćenja nakon stavljanja cjepiva u promet; većina nuspojava koje su bile opažene u kliničkim ispitivanjima bila je blagog intenziteta.
Finnish: Injektiokuiva-aine on valkoinen tai luonnonvalkoinen kiteinen kakku.
Croatian: Prašak je bijela do bjelkasta kompaktna kristalična krutina.
Finnish: Zostavaxin käyttö ei kuitenkaan ole vasta-aiheista henkilöillä, jotka saavat kortikosteroideja paikallisesti/hengitysteitse tai systeemisesti pieninä annoksina tai potilailla, jotka saavat kortikosteroideja korvaushoitona esimerkiksi lisämunuaisten vajaatoimintaan (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Croatian: • Imunosupresivna terapija (uključujući visoke doze kortikosteroida) (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8); međutim, ZOSTAVAX nije kontraindiciran za primjenu u osoba koje primaju topikalne/inhalacijske kortikosteroide ili niske doze sistemskih kortikosteroida ili u bolesnika koji primaju kortikosteroide kao nadomjesnu terapiju, npr. zbog insuficijencije nadbubrežne žlijezde (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Finnish: Zostavax-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Zostavax nalazi se na internetskim stranicama Agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen hoitamaton tuberkuloosi, eikä raskaana oleville naisille.
Croatian: Također se ne smije koristiti u bolesnika s aktivnom neliječenom tuberkulozom ili u trudnica.
Finnish: Kyseessä oli kaksoissokkoutettu tutkimus, mikä tarkoittaa sitä, että niin lääkäri kuin potilaskaan eivät tienneet, kumpaa hoitoa potilas sai.
Croatian: Ispitivanje je bilo dvostruko slijepo ispitivanje, što znači da ni liječnik ni bolesnik nisu znali koji oblik liječenja bolesnik prima.
Finnish: Miksi Zostavax on hyväksytty?
Croatian: Zašto je Zostavax odobren?
Finnish: Euroopan komissio myönsi 19. toukokuuta 2006 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Zostavaxia varten.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Zostavax na snazi u Europskoj uniji od 19. svibnja 2006.
Finnish: Mitä riskejä Zostavaxiin liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Zostavax?
Finnish: Potilaiden seuranta kesti 2-4,5 vuotta rokottamisen jälkeen.
Croatian: Bolesnici su praćeni od 2 godine do 4,5 godina nakon cijepljenja.
Finnish: Muita tietoja Zostavaxista
Croatian: Ostale informacije o lijeku Zostavax
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Zostavaxvalmistetta.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Zostavax.
Finnish: Potilailla, joilla on verenvuoto-ongelmia, rokote annetaan ihon alle.
Croatian: Bolesnicima koji imaju problema s krvarenjem cjepivo se treba dati pod kožu.
Finnish: Zostavax rokote (elävä) vyöruusua (herpes zoster) vastaan
Croatian: Zostavax cjepivo protiv herpes zostera (živo)
Finnish: Rokotetta ei saa antaa henkilöille, joilla on immuunijärjestelmään liittyviä ongelmia, esimerkiksi leukemia, lymfooma tai hankinnainen immuunikato-oireyhtymä (AIDS), tai jos he saavat immuunijärjestelmään vaikuttavia lääkkeitä.
Croatian: Cjepivo se ne smije primjenjivati u osoba koje imaju problema s imunološkim sustavom, bilo da boluju od leukemije, limfoma, sindroma stečene imunodeficijencije (AIDS) ili zbog toga što uzimaju lijekove koji utječu na imunološki sustav.
Finnish: Sama vaikutus havaittiin sekä 50-59-vuotiaissa että 60-vuotiaissa ja sitä vanhemmissa potilaissa.
Croatian: Taj je učinak uočen u bolesnika u dobi od 50 do 59 godina kao i onih u dobi od 60 godina i starijih.
Finnish: Tehon pääasiallisen mitan perustana oli niiden henkilöiden lukumäärää, joille kehittyi vyöruusu tai postherpeettistä kipua.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti temeljilo se na broju osoba u kojih su se razvili herpes zoster i postherpetična bol.
Finnish: Mitä Zostavax on?
Croatian: Što je Zostavax?
Finnish: Zostavaxia ei saa antaa ihmisille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) jollekin rokotteen aineosista tai jollekin aineelle, jota on rokotteessa (hyvin pieninä) jääminä, kuten neomysiinia (antibiootti).
Croatian: Zostavax se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na neki od sastojaka cjepiva ili na neke od tvari koje su prisutne u cjepivu u tragovima (u vrlo malim količinama), kao što je neomicin (antibiotik).
Finnish: Kahdessa lisätutkimuksessa Zostavaxia tarkasteltiin yli 1 000:lla vähintään 50-vuotiaalla potilaalla, joista 389 oli 50-59-vuotiaita.
Croatian: Provedena su dva dodatna ispitivanja lijeka Zostavax u više od 1 000 bolesnika u dobi od 50 godina ili starijih, od kojih je 389 bilo u dobi od 50 do 59 godina.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Zostavaxin turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Zostavax?
Finnish: Vyöruusu kehittyy henkilöille, joilla on ollut vesirokko aikaisemmin elämässään, yleensä lapsuudessa.
Croatian: Herpes zoster razvija se u osoba koje su preboljele vodene kozice u mlađoj dobi, obično kao djeca.
Finnish: Vesirokon sairastamisen jälkeen varicella zoster -virus pysyy kehon hermojärjestelmässä uinuvassa (inaktiivisessa) tilassa.
Croatian: Nakon što osoba preboli vodene kozice, virus varicella-zoster ostaje u tijelu, u živčanom sustavu, u stanju „mirovanja" (neaktivnom stanju).
Finnish: Joskus virus kuitenkin aktivoituu uudelleen vuosien kuluttua syistä, joita ei täysin tunneta, ja potilaalle kehittyy vyöruusu, joka on kivulias, rakkoja muodostava ihottuma, tyypillisesti yhdessä osassa kehoa.
Croatian: Katkad se virus ponovno aktivira nakon mnogo godina i iz ne posve jasnih razloga te bolesnik razvije herpes zoster, bolan osip u obliku mjehurića koji obično nastaje na jednom dijelu tijela.
Finnish: Sen mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Zostavaxia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Zostavax nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Finnish: Zostavaxin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Zostavax.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Zostavaxin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da koristi od lijeka Zostavax nadmašuju s njim povezane rizike te je za njega preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet.
Finnish: Miten Zostavax vaikuttaa?
Croatian: Kako Zostavax djeluje?
Finnish: Pienemmälle määrälle henkilöitä kehittyi vyöruusu Zostavax-rokotteen saamisen jälkeen verrattuna lumevalmisteeseen: Lääkettä saaneesta 19 254 potilaasta 315 sai vyöruusun tutkimuksen aikana verrattuna 642:een potilaaseen yhteensä 19 247 potilaasta, jotka saivat lumevalmistetta.
Croatian: Broj osoba u kojih se razvio herpes zoster bio je manji u skupini koja je primila cjepivo Zostavax nego u skupini koja je primila placebo: 315 od 19 254 bolesnika koji su primili Zostavax imalo je herpes zoster tijekom ispitivanja, u usporedbi s 642 od 19 247 bolesnika koji su primili placebo.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Zostavaxin käytön ehdoista.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Zostavax.
Finnish: Lisätietoja Zostavax-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Zostavax pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Zostavax on rokote, jonka on osoitettu voimistavan tätä immuniteettia, joten se suojaa vyöruusulta sekä siihen liittyvältä kivulta.
Croatian: Zostavax je cjepivo za koje se pokazalo da pojačava tu imunost, štiteći osobu od herpes zostera i boli povezane s njim.
Finnish: turvotus, kutina, kuumotus ja mustelmat), päänsärky ja käsivarren tai jalan kipu.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Zostavax utvrđene ispitivanjima jesu reakcije na mjestu injekcije (crvenilo, bol, oticanje, svrbež, toplina i stvaranje modrica), glavobolja i bol u ruci ili nozi.
Finnish: Mitä hyötyä Zostavaxista on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi lijeka Zostavax utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Zostavaxia käytetään yli 50-vuotiaiden henkilöiden rokottamiseen herpes zosterin (vyöruusun) sekä sitä mahdollisesti seuraavan pitkäkestoisen hermokivun (postherpeettinen neuralgia) ehkäisemiseen.
Croatian: Zostavax se koristi za cijepljenje osoba u dobi od 50 godina ili starijih radi sprečavanja herpes zostera (zostera) i dugotrajne neuropatske boli nakon herpes zostera (postherpetične neuralgije).
Finnish: Zostavax esti myös lumevalmistetta tehokkaammin postherpeettista neuralgiaa: Zostavaxia saaneista henkilöistä 27:lle tuli postherpeettinen neuralgia, kun lumevalmisteryhmässä vastaava määrä oli 80.
Croatian: Zostavax je bio djelotvorniji od placeba u sprečavanju postherpetične neuralgije: postherpetična neuralgija zabilježena je u 27 bolesnika koji su primili Zostavax, u usporedbi s 80 bolesnika u skupini koja je primila placebo.
Finnish: Vyöruusun kehittymisriski lisääntyy iän karttuessa ja vaikuttaa olevan yhteydessä heikentyneeseen immuniteettiin (suojaan) varicella zoster -virusta vastaan.
Croatian: Rizik od razvoja herpes zostera povećava se s godinama i čini se da je povezan sa smanjenjem imunosti na virus varicella-zoster.
Finnish: Zostavaxista tehdyssä päätutkimuksessa sitä verrattiin lumerokotteeseen noin 39 000 potilaalla, jotka olivat iältään 59-99-vuotiaita.
Croatian: Tijekom glavnog ispitivanja cjepivo Zostavax uspoređeno je s placebom (lažnim cjepivom) u 39 000 bolesnika u dobi od 59 do 99 godina.
Finnish: Sivuvaikutukset olivat yleensä lieviä.
Croatian: Većina tih nuspojava bila je blagog intenziteta.
Finnish: Vaikuttava aine on heikennetty (attenuoitu) varicella-zoster-virus.
Croatian: Djelatna je tvar atenuirani (oslabljeni) virus varicella-zoster.
Finnish: Zostavaxia annetaan yksittäinen annos, joka injektoidaan ihon alle tai lihakseen, mielellään olkavarren alueelle.
Croatian: Zostavax se daje kao jednokratna doza koju se ubrizgava pod kožu ili u mišić, po mogućnosti u nadlakticu.
Finnish: Kaksi lisätutkimusta osoitti, että Zostavax-rokotteen saaneiden henkilöiden veren vasta-ainepitoisuus varicella zoster -virusta vastaan oli noin kolme kertaa korkeampi, kun rokottamisesta oli kulunut neljä viikkoa.
Croatian: Ta dva dodatna ispitivanja pokazala su da su bolesnici koji su primili cjepivo Zostavax imali dva do tri puta više razine protutijela protiv virusa varicella-zoster u krvi četiri tjedna nakon cijepljenja.
Finnish: Sitä saa jauheena ja liuottimena, joista tehdään injektioliuos.
Croatian: Zostavax je cjepivo dostupno kao prašak i otapalo od kojih se priprema otopina za injekciju.
Finnish: Ihottuman parantuminen kestää yleensä useita viikkoja, ja sitä saattaa seurata vaikea pitkäaikainen kipu (postherpeettinen neuralgia) ihottumakohdassa.
Croatian: Osip može trajati nekoliko tjedana i može dovesti do jakih i dugotrajnih bolova (postherpetične neuralgije) na dijelovima zahvaćenima osipom.
Finnish: Tutkimuksissa tarkasteltiin rokotteen kykyä stimuloida veressä neljä viikkoa injektion jälkeen vasta-ainetuotanto varicella zoster -virusta vastaan.
Croatian: Ispitivanja su bila usmjerena na sposobnost cjepiva da potakne proizvodnju protutijela protiv virusa varicella-zoster u krvi, četiri tjedna nakon primanja injekcije.
Finnish: Herpes zosteri eli vyöruusu on sairaus, jonka aiheuttaa varicella zoster -viruksen uudelleenaktivointi.
Croatian: Herpes zoster bolest je koju uzrokuje ponovna aktivacija virusa varicella-zoster, istog virusa koji uzrokuje vodene kozice.
Finnish: Kuinka Zostavaxia käytetään?
Croatian: Kako se Zostavax koristi?
Finnish: Zostavax ehkäisi vyöruusua lumelääkettä tehokkaammin.
Croatian: Zostavax je bio djelotvorniji od placeba u sprečavanju herpes zostera.
Finnish: Mihin Zostavaxia käytetään?
Croatian: Za što se Zostavax koristi?
Finnish: Miten Zostavaxia on tutkittu?
Croatian: Kako je Zostavax ispitivan?
Finnish: 751 05 Uppsala Ruotsi
Croatian: 751 05 Uppsala Švedska
Finnish: Lääkäri saattaa seurata vointiasi tavallista tarkemmin, jos olet alle 18-vuotias.
Croatian: Vaš liječnik će Vas pomnije pratiti ako imate manje od 18 godina.
Finnish: Alkoholipäihtymys tai delirium tremens.
Croatian: Akutni alkoholizam ili delirium tremens.
Finnish: • vaikeus saada tai ylläpitää erektio
Croatian: • poteškoće u postizanju ili održavanju erekcije
Finnish: Ne saattavat olla merkkejä hengenvaarallisesta allergisesta reaktiosta.
Croatian: Ovo mogu biti znakovi životno ugrožavajuće alergijske reakcije
Finnish: • Lapset ja nuoret
Croatian: • Djeca i adolescenti
Finnish: Käyttö nuorilla (15 - < 18-vuotiaat)
Croatian: Primjena u adolescenata (u dobi od 15 do <18 godina)
Finnish: (buprenorfiini/naloksoni)
Croatian: (buprenorfin/nalokson)
Finnish: Maksasairautta epäiltäessä tarvitaan biologisia ja etiologisia lisäselvityksiä.
Croatian: Kad se sumnja na jetreni događaj, potrebne su daljnje biološke i etiološke procjene.
Finnish: • unettomuus (kyvyttömyys nukkua)
Croatian: • nesanica (nemogućnost spavanja)
Finnish: Suositeltu aloitusannos aikuisille ja yli 15-vuotiaille nuorille on:
Croatian: Preporučena početna doza u odraslih i adolescenata starijih od 15 godina je:
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Zubsolv sisältää
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Zubsolv sadrži
Finnish: Jos useamman kuin yhden tabletin ottaminen on tarpeen, ne voidaan ottaa samaan aikaan tai jaettuna kahteen osa-annokseen siten, että toinen annos otetaan heti kun ensimmäinen on liuennut.
Croatian: Ako je potrebno više od jedne tablete, može se uzeti istovremeno ili u dva podijeljena dijela; drugi dio treba uzeti odmah nakon što se prvi dio otopi.
Finnish: • Ota annos kerran vuorokaudessa tai lääkärin ohjeiden mukaisesti.
Croatian: • Uzmite dozu jednom dnevno prema uputama liječnika.
Finnish: Jos otat enemmän Zubsolv-valmistetta kuin sinun pitäisi
Croatian: Ako uzmete više lijeka Zubsolv nego što ste trebali
Finnish: Zubsolv ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Croatian: Zubsolv s hranom, pićem i alkoholom
Finnish: • jotkut lääkkeet voivat vähentää Zubsolv-valmisteen vaikutusta.
Croatian: • neki lijekovi mogu smanjiti učinke lijeka Zubsolv.
Finnish: Johtuen tietojen puutteesta nuorten kohdalla (15-<18 -vuotiaat), tämän ikäryhmän potilaita tulisi seurata muita tarkemmin hoidon aikana.
Croatian: S obzirom na nedostatak podataka u adolescenata (u dobi od 15 do <18 godina), bolesnici ove dobne skupine trebaju se pažljivije pratiti tijekom liječenja.
Finnish: Painon aleneminen
Croatian: Smanjena težina
Finnish: Toksisuuden synergististä voimistusta ei ole havaittu.
Croatian: Nije primijećeno sinergističko pojačanje toksičnosti.
Finnish: Naloksonin keskimääräinen puoliintumisaika plasmassa on 1,2 tuntia.
Croatian: Nalokson ima srednju vrijednost poluvijeka u plazmi od 1,2 sata.
Finnish: CYP 3A:n inhibiittorit
Croatian: CYP 3A inhibitori
Finnish: Lääkärin arvio hoitovalmiudestasi määrää ensimmäisen Zubsolv-annoksen ajoituksen.
Croatian: Liječnička procjena vaše spremnosti za liječenje će odrediti vašu prvu dozu Zubsolva.
Finnish: Opioidiriippuvuuden korvaushoito lääketieteellisen, sosiaalisen ja psykologisen hoidon osana.
Croatian: Nadomjesno liječenje ovisnosti o opioidima u okviru medicinskog, socijalnog i psihološkog liječenja.
Finnish: Lääkäri saattaa lisätä Zubsolv-annostasi tarpeittesi mukaisesti.
Croatian: Liječnik Vam može povisiti dozu lijeka Zubsolv prema Vašim potrebama.
Finnish: Muita vahvuuksia on lääkärisi saatavilla, joka päättää siitä mikä on sinulle paras hoito.
Croatian: Ima i drugih jačina koje može propisati Vaš liječnik koji će odlučiti o najboljoj terapiji za Vas.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut hermostoon vaikuttavat lääkeaineet, lääkkeet joita käytetään riippuvaisuushäiriöissä, ATC-koodi: N07BC51.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: ostali lijekovi s djelovanjem na živčani sustav, lijekovi za liječenje ovisnosti, ATK oznaka: N07BC51.
Finnish: Naloksoni on μ-opioidireseptorin antagonisti.
Croatian: Nalokson je antagonist μ-opioidnih receptora.
Finnish: • kuuman- tai kylmänherkkyys
Croatian: • osjetljivost na toplinu ili hladnoću
Finnish: • aivotoiminnan heikkeneminen, joka on vakava komplikaatio maksasairaudessa
Croatian: • pogoršanje funkcije mozga koje je ozbiljna komplikacija bolesti jetre
Finnish: Zubsolv-resoribletteja on saatavana kuutena eri vahvuutena, jotka eroavat toisistaan muodon ja merkinnän mukaan:
Croatian: Zubsolv sublingvalne tablete dostupne su u šest različitih jačina te imaju različite oblike i utisnute oznake:
Finnish: Älä aja, käytä työkaluja tai koneita tai suorita vaarallisia toimintoja ennen kuin tiedät, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima, koristiti se alatima ili upravljati strojevima ili obavljati rizične aktivnosti dok ne znate kako ovaj lijek utječe na Vas.
Finnish: Naloksonin alkuannokset voivat olla 2 mg 2-3 minuutin välein.
Croatian: Početne doze naloksona mogu iznositi do 2 mg i mogu se ponavljati svakih 2-3 minute.
Finnish: Suonensisäisen annon jälkeen naloksoni jakautuu nopeasti (jakautumisen puoliintumisaika ~ 4 minuuttia).
Croatian: Nakon intravenske primjene, nalokson se brzo distribuira (poluvrijeme distribucije ~ 4 minute).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zubsolv-valmistetta 3.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Zubsolv 3.
Finnish: Taulukossa 1 on yhteenveto haittavaikutuksista, joita raportoitiin keskeisissä kliinisissä tutkimuksissa, joissa 342 potilasta 472 potilaasta (72,5 %) raportoi haittavaikutuksista, sekä valmisteen markkinoilletulon jälkeen ilmoitetuista haittavaikutuksista.
Croatian: Tablica 1 sažeto prikazuje nuspojave zabilježene tijekom ključnih kliničkih ispitivanja u kojima su 342 od 472 bolesnika (72,5%) prijavila nuspojave i nuspojave zabilježene nakon stavljanja lijeka u promet.
Finnish: Potilaita pitää seurata annoksen titrauksen aikana.
Croatian: Bolesnike je potrebno nadzirati tijekom titracije doze.
Finnish: Älä koskaan avaa läpipainopakkausta etukäteen, sillä tabletti on arka kosteudelle.
Croatian: Nikada ga nemojte otvarati unaprijed jer je tableta osjetljiva na vlagu
Finnish: • Älä pureskele tai niele tabletteja, sillä lääke ei tehoa muuten ja saatat saada vieroitusoireita.
Croatian: • Nemojte žvakati ili gutati tablete, jer lijek neće djelovati i možete imati simptome ustezanja.
Finnish: - olet allerginen buprenorfiinille, naloksonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Croatian: - ako ste alergični na buprenorfin, nalokson ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Finnish: Saatavilla olevat kuusi tablettivahvuutta auttavat yksilöllistä annoksen titrausta ja vähentämistä.
Croatian: Dostupnost šest različitih jačina tableta omogućava titraciju i snižavanje pojedinačnih doza.
Finnish: Jos sinä otat tai joku muu henkilö ottaa tätä lääkettä liikaa, sinun on mentävä / sinut tai muu henkilö on vietävä välittömästi päivystykseen tai sairaalaan saamaan hoitoa, sillä Zubsolv-yliannostus saattaa aiheuttaa vakavia ja hengenvaarallisia hengitysvaikeuksia.
Croatian: Ako se Vi ili netko drugi predozira ovim lijekom, odmah treba otići ili biti odvezen u ambulantu hitne pomoći ili bolnicu zbog liječenja jer predoziranje lijekom Zubsolv može uzrokovati ozbiljne i životno ugrožavajuće poteškoće s disanjem.
Finnish: Jakautuminen Buprenorfiinin imeytymistä seuraa nopea jakautumisvaihe (jakautumisen puoliintumisaika 2-5 tuntia).
Croatian: Nakon apsorpcije buprenorfina slijedi faza brze distribucije (poluvrijeme distribucije od 2 do 5 sati).
Finnish: Zubsolv liukenee yleensä 40 sekunnin sisällä, mutta voi viedä 5-10 minuuttia ennen kuin potilas tuntee, että tabletti on täysin kadonnut suusta.
Croatian: Zubsolv se obično raspada u roku od 40 sekundi, međutim može proteći 5 do 10 minuta prije nego što bolesnik osjeti da je tableta potpuno nestala iz usta.
Finnish: • kohonnut verenpaine, punastuminen
Croatian: • povišen krvni tlak, navale crvenila
Finnish: Tämä voi tarkoittaa useiden vahvuuksien ottamista yhtä aikaa, mutta päivittäisen buprenorfiiniannoksesi ei saa ylittää 17,2 mg:aa.
Croatian: To može uključiti uzimanje kombinacije različitih jačina, ali Vaša dnevna doza ne smije prijeći 17,2 mg buprenorfina.