FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Hyrimoz se ubrizgava pod kožu (supkutana primjena).
Estonian: Hyrimoz'i süstitakse naha alla (subkutaanne manustamine).
Croatian: • Hyrimoz napunjena/e štrcaljka/e (vidjeti Sliku A).
Estonian: • Hyrimoz'i eeltäidetud süstal(ad) (vt Joonis A).
Croatian: U svrhu liječenja teškog, aktivnog i progresivnog reumatoidnog artritisa, Hyrimoz se može primijeniti i bez prethodnog liječenja metotreksatom.
Estonian: Hyrimoz'i võib kasutada raske, ägeda ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks ka ilma eelneva metotreksaatravita.
Croatian: Hyrimoz se može primjenjivati istodobno s metotreksatom ili nekim antireumaticima koji mijenjaju tijek bolesti (sulfasalazinom, hidroksiklorokinom, leflunomidom i injekcijskim pripravcima zlata),
Estonian: Hyrimoz'i võib kasutada koos metotreksaadi või teatud teiste haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimitega (sulfasalasiin, hüdroksüklorokviin, leflunomiid ja süstitavad kullapreparaadid), steroidhormoonide või valuvaigistitega, sh mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d).
Croatian: Jedna brizgalica sadrži 40 mg/0,8 ml lijeka Hyrimoz.
Estonian: Iga süstal sisaldab 40 mg / 0,8 ml Hyrimoz'i.
Croatian: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injekcija adalimumab s.c.
Estonian: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml süstelahus adalimumab s.c.
Croatian: Djeca i adolescenti u dobi od 2 i više godina, tjelesne težine 30 kg ili više Uobičajena doza lijeka Hyrimoz je 40 mg svaki drugi tjedan s metotreksatom.
Estonian: Lapsed ja noorukid alates 2 aasta vanusest, kehakaaluga 30 kg või rohkem Hyrimoz'i tavaline annus on 40 mg igal teisel nädalal koos metotreksaadiga.
Croatian: Hyrimoz je indiciran za liječenje umjerenog do teškog oblika aktivnog ulceroznog kolitisa u odraslih bolesnika u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor na konvencionalno liječenje, uključujući kortikosteroide i 6-merkaptopurin (6-MP) ili azatioprin (AZA), ili koji ne podnose ili kod kojih postoje medicinske kontraindikacije za takve terapije.
Estonian: Hyrimoz on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse haavandilise koliidi raviks täiskasvanud patsientidel, kelle ravivastus konventsionaalsele ravile, sh kortikosteroididele ja 6-merkaptopuriinile (6-MP) või asatiopriinile (AZA) on ebapiisav või kes ei talu või kellel on meditsiiniline vastunäidustus selliste ravikuuride suhtes.
Croatian: Kutije sadrže 1 ili 2 napunjene štrcaljke lijeka Hyrimoz.
Estonian: Pakendid sisaldavad 1 ja 2 eeltäidetud Hyrimoz'i süstalt.
Croatian: Hyrimoz 40 mg injekcija adalimumab s.c.
Estonian: Hyrimoz 40 mg süste adalimumabum s.c.
Croatian: U kontroliranim ispitivanjima faze III u kojima se adalimumab primjenjivao u bolesnika s Crohnovom bolešću i ulceroznim kolitisom, s kontrolnim razdobljem koje je trajalo u rasponu od 4 do 52 tjedna, povišenje razine ALT-a ≥3 x GGN zabilježeno je u 0,9% bolesnika liječenih adalimumabom i 0,9% bolesnika iz kontrolne skupine.
Estonian: Adalimumabi kontrolliga III faasi uuringutes Crohni tõve ja haavandilise koliidiga patsientidel, mille kontrollperioodi kestus oli vahemikus 4…52 nädalat, esines ALAT aktiivsuse suurenemine ≥ 3 korda üle normi ülemise piiri 0,9% adalimumabiga ja 0,9% kontrollravimiga ravitud patsientidest.
Croatian: Stoga se Hyrimoz može primjenjivati tijekom dojenja.
Estonian: Seega tohib Hyrimoz'i raseduse ajal kasutada.
Croatian: Hyrimoz razvije simptome koji upućuju na sindrom nalik lupusu i pozitivan je na protutijela usmjerena protiv dvolančane DNK, terapija lijekom Hyrimoz ne smije se nastaviti (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Kui patsiendil tekivad pärast Hyrimoz'i kasutamist sümptomid, mis viitavad luupusetaolisele sündroomile ja patsiendil on tekkinud antikehad kaheahelalise DNA suhtes, tuleb Hyrimoz'iga ravi katkestada (vt lõik 4.8).
Croatian: Ako ti lijekovi ne djeluju dovoljno dobro, bit će Vam propisan lijek Hyrimoz.
Estonian: Kui ravi nende ravimitega ei ole piisavalt tõhus, määratakse teile Hyrimoz.
Croatian: Kako čuvati lijek Hyrimoz
Estonian: Kuidas Hyrimoz'i säilitada
Croatian: Vaš zdravstveni radnik treba Vam pokazati kako ispravno pripremiti i ubrizgati lijek Hyrimoz napunjenom brizgalicom prije prve uporabe.
Estonian: Enne esimest korda kasutamist peaks teile tervishoiuteenuse osutaja näitama, kuidas Hyrimoz'i õigesti ette valmistada ja süstida, kasutades selleks pensüstlit.
Croatian: Višestruka pakiranja sadrže 6 (3 pakiranja po 2) napunjenih štrcaljki lijeka Hyrimoz.
Estonian: Mitmikpakendid sisaldavad 6 (3 kahest pakki) eeltäidetud Hyrimoz'i süstalt.
Croatian: Sve bolesnike, a posebno one koji u anamnezi imaju dugotrajno korištenje imunosupresivne terapije ili bolesnike s psorijazom i PUVA liječenjem u anamnezi, potrebno je prije i za vrijeme liječenja lijekom
Estonian: Kõikidel patsientidel, eriti patsientidel, kellel on anamneesis ulatuslik immunosupressiivne ravi või psoriaasiga patsientidel, keda on ravitud PUVA'ga, tuleb kontrollida mittemelanoomse nahavähi suhtes enne ravi alustamist ning ravi ajal Hyrimoz'iga.
Croatian: Hyrimoz se primjenjuje supkutanom injekcijom.
Estonian: Hyrimoz'i manustatakse subkutaanselt.
Croatian: Hyrimoz djeluje tako što smanjuje tu upalu.
Estonian: Hyrimoz'i toimel põletik väheneb.
Croatian: Hyrimoz je indiciran za liječenje umjerenog do teškog oblika aktivne Crohnove bolesti u pedijatrijskih bolesnika (u dobi od 6 godina i starijih) u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor na konvencionalnu terapiju, uključujući primarnu nutritivnu terapiju i liječenje kortikosteroidom i/ili imunomodulatorom ili u onih koji ne podnose ili u kojih su takve vrste terapija kontraindicirane.
Estonian: Hyrimoz on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse Crohni tõve raviks lastel (alates 6 aasta vanusest), kelle ravivastus konventsionaalsele ravile, sh esmasele toitumisteraapiale ning kortikosteroididele ja/või immunomodulaatoritele on ebapiisav või kes ei talu või kellel on vastunäidustus selliste ravikuuride suhtes.
Croatian: Hyrimoz je indiciran za liječenje umjerene do teške kronične plak psorijaze u odraslih bolesnika koji su kandidati za sistemsko liječenje.
Estonian: Hyrimoz on näidustatud täiskasvanud patsientidele, kellel on mõõdukas kuni raske krooniline naastuline psoriaas ja kellel on näidustus süsteemseks raviks.
Croatian: Preporučena doza lijeka Hyrimoz za bolesnike s plak psorijazom u dobi od 4 do 17 godina određuje se na temelju tjelesne težine (tablica 3).
Estonian: Soovitatav Hyrimoz'i annus naastulise psoriaasiga patsientidele vanuses 4 kuni 17 aastat põhineb kehakaalul (tabel 3).
Croatian: Artritis povezan s entezitisom Hyrimoz je indiciran za liječenje aktivnog artritisa povezanog s entezitisom u bolesnika u dobi od 6 godina i starijih u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor ili koji ne podnose konvencionalnu terapiju (vidjeti dio 5.1).
Estonian: Hyrimoz on näidustatud entesiidiga seotud ägeda artriidi raviks 6-aastastel ja vanematel patsientidel, kellel konventsionaalse raviga saavutatud ravivastus on olnud ebapiisav või kes sellist ravi ei talu (vt lõik 5.1).
Croatian: Nema relevantne primjene lijeka Hyrimoz u djece mlađe od 2 godine u ovoj indikaciji.
Estonian: Puudub Hyrimoz'i asjakohane kasutus alla 2-aastastel lastel selle näidustuse korral.
Croatian: EU/1/18/1286/006 6 napunjenih brizgalica (3 pakiranja po 2)
Estonian: EU/1/18/1286/006 6 pensüstlit (3 kahest pakki)
Croatian: . Preporučuje se da se pedijatrijske bolesnike, ako je moguće, cijepi u skladu sa svim važećim smjernicama za cijepljenje prije započinjanja liječenja lijekom Hyrimoz.
Estonian: On soovitatav, et lastel teostatakse võimaluse korral kõik immuniseerimised vastavalt kehtivale immuniseerimise juhendile enne Hyrimoz'iga ravi alustamist.
Croatian: • angioedem (lokalizirano oticanje kože),
Estonian: • angioödeem (piirdunud nahaturse);
Croatian: Poliartikularni juvenilni idiopatski artritis u dobi od 2 i više godina Preporučena doza lijeka Hyrimoz za bolesnike s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom u dobi od 2 i više godina određuje se na temelju tjelesne težine (tablica 1).
Estonian: Soovitatav Hyrimoz'i annus polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga patsientidele alates 2 aasta vanusest põhineb kehakaalul (tabel 1).
Croatian: Ako je moguće, preporučuje se da djeca prime sva predviđena cjepiva za njihovu dob prije početka liječenja lijekom Hyrimoz.
Estonian: On soovitatav, et lastele teostatakse võimaluse korral kõik immuniseerimised vastavalt kehtivale immuniseerimiskavale enne Hyrimoz'iga ravi alustamist.
Croatian: Djeca, adolescenti i odrasli s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom Djeca, adolescenti i odrasli u dobi od 2 i više godina, tjelesne težine 30 kg ili više Preporučena doza lijeka Hyrimoz je 40 mg svaki drugi tjedan.
Estonian: Polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga lapsed, noorukid ja täiskasvanud Lapsed, noorukid ja täiskasvanud alates vanusest 2 aastat, kehakaaluga 30 kg või rohkem Soovitatav Hyrimoz'i annus on 40 mg igal teisel nädalal.
Croatian: *Napomena: Hyrimoz je trenutačno dostupan samo kao napunjena štrcaljka od 40 mg i kao napunjena brizgalica od 40 mg
Estonian: *Märkus Hyrimoz on praegu saadaval ainult 40 mg süstli ja 40 mg pensüstlina.
Croatian: • Dok primate terapiju lijeka Hyrimoz, možete biti podložniji infekcijama.
Estonian: • Hyrimoz'iga ravi ajal võivad teil kergemini tekkida infektsioonid.
Croatian: Djeca, adolescenti i odrasli s artritisom povezanim s entezitisom Djeca, adolescenti i odrasli u dobi od 6 i više godina, tjelesne težine 30 kg ili više Preporučena doza lijeka Hyrimoz je 40 mg svaki drugi tjedan.
Estonian: Entesiidiga seotud artriidiga lapsed, noorukid ja täiskasvanud Lapsed, noorukid ja täiskasvanud alates vanusest 6 aastat, kehakaaluga 30 kg või rohkem Soovitatav Hyrimoz'i annus on 40 mg igal teisel nädalal.
Croatian: EU/1/18/1286/004 1 napunjena brizgalica EU/1/18/1286/005 2 napunjene brizgalice
Estonian: EU/1/18/1286/004 1 pensüstel EU/1/18/1286/005 2 pensüstlit
Croatian: Preporučena doza lijeka Hyrimoz za bolesnike s artritisom povezanim s entezitisom u dobi od 6 i više godina određuje se na temelju tjelesne težine (tablica 2).
Estonian: Soovitatav Hyrimoz'i annus entesiidiga seotud artriidiga patsientidele alates 6 aasta vanusest põhineb kehakaalul (tabel 2).
Croatian: Prije nego krenete popijte punu šalicu mlijeka.
Estonian: Jooge enne minekut üks klaas piima.
Croatian: Starija populacija (> 65 godina)
Estonian: Eakad (>65-aastased)
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim djelatnicima:
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele
Croatian: Nemogućnost stajanja ili uspravnog sjedenja barem 60 minuta.
Estonian: - Võimetus püsti seista või sirgelt istuda vähemalt 60 minutit.
Croatian: Iasibon s hranom i pićem
Estonian: Iasibon koos toidu ja joogiga
Croatian: 90%-tni interval pouzdanosti
Estonian: 90% usaldusvahemik
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Estonian: visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Croatian: Drugi lijekovi i Iasibon
Estonian: Muud ravimid ja Iasibon
Croatian: Mnogi od tih bolesnika su također primali kemoterapiju i kortikosteroide.
Estonian: Paljud neist patsientidest said ka kemoteraapiat ja kortikosteroide.
Croatian: Ako niste sigurni,
Estonian: Kui esineb kahtlus,
Croatian: Uobičajena doza lijeka Iasibon je jedna tableta dnevno.
Estonian: Iasibon´i tavaline annus on üks tablett päevas.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 30. rujna 2015
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 30. september 2015
Croatian: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi
Estonian: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi Kreeka
Croatian: Ako se ovi simptomi pojave, prekinite uzimati lijek Iasibon i odmah se obratite svom liječniku (vidjeti dijelove 3 i 4).
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel lõpetage Iasibon'i võtmine ja rääkige sellest otsekohe oma arstile (vt lõigud 3 ja 4).
Croatian: Kako Iasibon izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Iasibon välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Nakon uzimanja lijeka Iasibon bolesnik ne smije leći sljedećih 60 minuta.
Estonian: - Pärast Iasibon`i võtmist ei tohi patsient 60 minuti jooksul pikali heita.
Croatian: Ne žvačite, ne cuclajte i ne drobite tabletu.
Estonian: Ärge närige, imege ega purustage tabletti.
Croatian: U obzir treba uzeti težinu hiperkalcijemije i vrstu tumora.
Estonian: Arvestada tuleb hüperkaltseemia raskusastet ja samuti kasvaja tüüpi.
Croatian: Analiza SMPR bila je vremenski usklađena i uzimala je u obzir mogućnost da bi jedan ili više događaja u razdoblju od 12 tjedana mogli biti povezani.
Estonian: SMPR analüüs oli ajaliselt kohandatud ning ühte või enamat tüsistust ühe 12-nädalase perioodi sees peeti tõenäoliselt omavahel seotuks.
Croatian: Moguće je da imate ozbiljnu alergijsku reakciju koja može biti opasna po život.
Estonian: potentsiaalselt eluohtlik allergiline reaktsioon.
Croatian: • Iasibon će Vam obično dati liječnik ili drugi zdravstveni djelatnici koji imaju iskustva u liječenju raka..
Estonian: • Iasibon'i manustab tavaliselt arst või mõni muu meditsiinitöötaja, kellel on vähi ravimise kogemus.
Croatian: Sadrži 0.86 mg laktoze (u obliku laktoza hidrata).
Estonian: Sisaldab 0.86 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina).
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D vöötkood Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Croatian: Ako vam je liječnik rekao da ne podnosite ili ne možete probaviti neke šećere (npr. ako patite od nepodnošenja galaktoze, nedostatka Lapp laktaze ili imate problema s apsorpcijom glukoze i galaktoze), posavjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu või ei suuda seedida teatud suhkruid (nt kui teil on galaktoositalumatus, Lappi laktaasipuudulikkus või glükoosi-galaktoosi imendumishäired), peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Croatian: • Uzmite tabletu lijeka Iasibon samo uz punu čašu vode (oko 200 ml).
Estonian: • Võtke tablett sisse koos klaasitäie (ligikaudu 200 ml) veega.
Croatian: Također, drugi lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka Iasibon.
Estonian: Samuti võivad mõned teised ravimid mõjutada Iasibon'i toimet.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek treba primijeniti odmah.
Estonian: Mikrobiaalse saastumise vältimiseks tuleb ravim kasutada koheselt.
Croatian: Moguće je da imate ozbiljnu alergijsku reakciju koja može biti opasna po život (pogledajte dio 2.)
Estonian: potentsiaalselt eluohtlik allergiline reaktsioon (vt lõik 2).
Croatian: Bisfosfonati djeluju tako što inhibiraju aktivnosti osteoklasta, iako točan mehanizam djelovanja još uvijek nije jasan.
Estonian: Bisfosfonaatide toime aluseks on osteoklastide aktiivsuse pärssimine, kuid täpne toimemehhanism ei ole veel teada.
Croatian: ako imate problema sa srcem i liječnik Vam je preporučio da ograničite dnevni unos tekućine
Estonian: • kui teil on probleeme südamega ja arst on soovitanud piirata igapäevast vedelikutarbimist
Croatian: • ovojnica tablete: titanijev dioksid (E171), laktoza hidrat, hipromeloza (E464), makrogol 4000.
Estonian: • Tableti kate: titaandioksiid (E171), laktoosmonohüdraat, hüpromellos (E464), makrogool 4000.
Croatian: Obična voda se smije uzimati bilo kada za vrijeme trajanja liječenja lijekom Iasibon (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Vett tohib juua kogu Iasibon-ravi ajal (vt lõik 4.5).
Croatian: Grčka Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Croatian: • ako imate ili ste ikada imali nisku razinu kalcija u krvi.
Estonian: - kui teil esineb või on kunagi esinenud vere kaltsiumisisalduse langust.
Croatian: Dostupne su u pakovanjima od 3, 6, 9, 28 i 84 tablete.
Estonian: Ravim on saadaval 3, 6, 9, 28 või 84 tabletti sisaldavate pakenditena.
Croatian: Što Iasibon sadrži
Estonian: Mida Iasibon sisaldab
Croatian: Dervenakion 6
Estonian: 6, Dervenakion str.
Croatian: Potreban je oprez pri primjeni bisfosfonata s aminoglikozidima budući da obje tvari mogu smanjiti razine kalcija u serumu na dulje vrijeme.
Estonian: Bisfosfonaatide manustamisel koos aminoglükosiididega on soovitatav ettevaatus, kuna mõlemad ained võivad vähendada kaltsiumi sisaldust seerumis pikaks ajaks.
Croatian: Za vrijeme trajanja liječenja takvi bi bolesnici, ako je ikako moguće, trebali izbjegavati invazivne zubarske zahvate.
Estonian: Ravi ajal peavad need patsiendid võimalusel hoiduma invasiivsetest hambaraviprotseduuridest.
Croatian: Uzmite Iasibon najmanje 6 sati nakon što ste posljednji puta nešto pojeli, popili ili uzeli neki drugi lijek ili nadomjesni pripravak (npr. proizvod koji sadrži kalcij (mlijeko), aluminij, magnezij ili željezo), osim vode.
Estonian: Võtke Iasibon'i vähemalt 6 tundi pärast viimast söömist, joomist või ükskõik milliste teiste ravimite või toidulisandite võtmist (nt tooted, mis sisaldavad kaltsiumi (piim), alumiiniumi, magneesiumi ja rauda), v.a vesi.
Croatian: No nije potrebna prilagodba doze kad se Iasibon primjenjuje s H2-antagonistima ili drugim lijekovima koji povećavaju pH u želucu.
Estonian: Siiski ei ole vaja annuseid muuta, kui Iasibon´i manustatakse koos H2-antagonistide või teiste mao pH väärtust tõstvate ravimitega.
Croatian: hipofosfatemija
Estonian: Hüpofosfateemia
Croatian: Placebo n=277
Estonian: Platseebo n=277
Croatian: Nemojte uzimati Iasibon s hranom i nikakvim drugim napitkom osim obične vode jer je Iasibon manje djelotvoran ako se uzima s hranom ili pićem (vidjeti dio 3.).
Estonian: Ärge võtke Iasibon'i koos söögi või ükskõik millise muu joogi kui veega, sest koos söögi või joogiga võtmisel ravimi toime väheneb (vt lõik 3).
Croatian: Pedijatrijska populacija (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1) Ne postoje podaci o primjeni lijeka Iasibon u bolesnika mlađih od 18 godina.
Estonian: Lapsed (vt lõigud 4.2 ja 5.1) Puuduvad andmed Iasibon´i kasutamise kohta alla 18-aastastel patsientidel.
Croatian: Mogu se javiti iritacija, upala ili vrijed jednjaka/cijevi koja povezuje usta sa želucem (ezofagus), često sa simptomima jake boli u prsima, jake boli nakon gutanja hrane i/ili pića, jake mučnine ili povraćanja, osobito ako ne popijete punu čašu vode i/ili ako legnete unutar jednog sata nakon uzimanja lijeka Iasibon.
Estonian: Tekkida võivad söögitoru ärritus, põletik või haavandid, sageli koos selliste sümptomitega nagu tugev valu rindkeres, tugev valu toidu ja/või vedeliku neelamise järgselt, tugev iiveldus või oksendamine, eriti kui te ei joo klaasitäit vett ja/või kui te heidate pikali tunni aja jooksul pärast Iasibon'i võtmist.
Croatian: Osteonekroza čeljusti obično je povezana s vađenjem zuba i/ili lokalnom infekcijom (uključujući osteomijelitis).
Estonian: Lõualuu osteonekroos on üldjuhul seotud hambaekstraktsiooni ja/või paikse infektsiooniga (sh osteomüeliit).
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da otopina nije bistra ili sadrži čestice.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit, kui te täheldate, et lahus ei ole selge või sisaldab võõrosakesi.
Croatian: Maksimalne zabilježene koncentracije u plazmi postignute su u vremenu od 0,5 do 2 sata (medijan vremena 1 sat) nakon uzimanja lijeka natašte, a apsolutna bioraspoloživost je iznosila oko 0,6%.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutati tühja kõhu puhul 0,5...2 tunni jooksul (keskmiselt 1 tund) ja absoluutne biosaadavus oli ligikaudu 0,6 %.
Croatian: Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas, ne smijete uzimati ovaj lijek.
Estonian: Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, ei tohi te seda ravimit võtta.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, za vrijeme skladištenja i uvjete prije uporabe odgovoran je korisnik, a normalno ne bi trebali biti duži od 24 sata na temperaturi od 2 do 8°C, izuzev u slučaju da je rekonstitucija izvršena u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Estonian: Vastasel korral vastutab säilitamise aja ja tingimuste eest kasutaja ning see ei tohiks temperatuuril 2°C...8°C ületada 24 tundi, v.a lahuse valmistamisel kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Croatian: ekhimoza osip, alopecija
Estonian: Lööve, alopeetsia
Croatian: To je zato što Iasibon može utjecati na djelovanje drugih lijekova.
Estonian: See on vajalik sellepärast, et Iasibon võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje bolesti kostiju, bisfosfonati, ATK oznaka: M05BA06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Luuhaiguste raviks kasutatavad ravimid, bisfosfonaat, ATC-kood: M05BA06
Croatian: • Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Estonian: • Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni kaudu ega olmejäätmete hulka.
Croatian: Liječenje lijekom Iasibon smiju započeti samo liječnici s iskustvom u liječenju raka.
Estonian: Iasibon-ravi võib alustada vaid vähktõve ravi kogemustega arst.
Croatian: Stevens- Johnsonov sindrom†, multiformni eritem†, bulozni dermatitis†
Estonian: Stevensi-Johnson i sündroom†, multiformne erüteem†, bulloosne dermatiit†
Croatian: Kako se bubrežna funkcija smanjuje s godinama, to je jedini faktor koji treba uzeti u obzir (vidjeti odjeljak o oštećenju bubrega).
Estonian: Kuna ea tõustes neerutalitlus langeb, on see ainukeseks faktoriks, mida peaks silmas pidama (vt lõik neerukahjustus).
Croatian: H2-antagonisti ili drugi lijekovi koji povećavaju pH u želucu
Estonian: H2-antagonistid või teised mao pH taset tõstvad ravimid.
Croatian: • acetilsalicilatnu kiselinu i nesteroidne protuupalne lijekove (NSAR) kao što su ibuprofen i naproksen.
Estonian: • atsetüülsalitsüülhape ja mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVAd), näiteks, ibuprofeen või naprokseen.
Croatian: ibandronat 50 mg n=287
Estonian: 50 mg n=287
Croatian: Lijekove i nadomjesne pripravke (uključujući kalcij) također bi trebalo izbjegavati prije uzimanja tableta lijeka Iasibon.
Estonian: Samuti tuleb enne Iasibon tablettide võtmist vältida teiste ravimite ja toidulisandite (sh kaltsium) võtmist.
Croatian: Iasibon se ne smije miješati s otopinama koje sadrže kalcij.
Estonian: Iasibon'i ei tohi segada kaltsiumit sisaldavate lahustega.
Croatian: Bioraspoloživost i farmakokinetika ibandronatne kiseline su slični u žena i muškaraca.
Estonian: Sugu Ibandroonhappe biosaadavus ja farmakokineetilised omadused on meestel ja naistel sarnased.
Croatian: • bol u uhu, iscjedak iz uha i/ili infekciju uha.
Estonian: • kõrvavalu, eritis kõrvast ja/või kõrvapõletik.
Croatian: Apsorbirana frakcija ibandronatne kiseline se iz cirkulacije uklanja putem koštane apsorpcije (procjenjeno na 40-50%), a ostatak se nepromijenjen izlučuje putem bubrega.
Estonian: Imendunud ibandroonhappe fraktsioon elimineeritakse vereringest luukoesse imendumise teel (arvutuslikult 40...50 %) ja ülejäänu väljutatakse organismist muutumatul kujul neerude kaudu.
Croatian: Stoga uzimanje takvih proizvoda, uključujući hranu, mora biti odgođeno najmanje 30 minuta nakon peroralnog uzimanja lijeka.
Estonian: Seetõttu tohib selliseid tooteid (sh toit) sisse võtta alles vähemalt 30 minuti möödumisel suukaudse ravimi võtmisest.
Croatian: U bolesnika u kojih se osteonekroza čeljusti pojavi tijekom liječenja bisfosfonatima operacija na zubima bi mogla pogoršati stanje.
Estonian: Patsientidel, kellel tekib bisfosfonaatravi ajal lõualuu osteonekroos, võivad kirurgilised hambaraviprotseduurid seisundit halvendada.
Croatian: Ukupni profil nuspojava ibandronatne kiseline nakon 15-minutne infuzije bio je u skladu s poznatim sigurnosnim profilom lijeka primijenjenog infuzijom duljeg trajanja te nisu identificirani novi sigurnosni rizici vezano uz primjenu 15-minutnom infuzijom.
Estonian: 15 minutit kestnud infusiooni järgselt oli ibandroonhappe üldine kõrvaltoimete profiil kooskõlas pikemaajalise infusiooni puhul teadaoleva ohutusprofiiliga ning 15 minutit kestva infusiooniga seoses ei ilmnenud uusi ohutusprobleeme.
Croatian: Višestruki događaji su se stoga, za potrebe analize, brojali samo jedanput.
Estonian: Seetõttu arvestati analüüsi teostamisel esinenud mitmest tüsistusest vaid ühte.