FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: hypotenze, ortostatická hypotenze, sternalgie, angina pectoris, AV blokáda stupně II, cerebrovaskulární příhoda, infarkt myokardu, palpitace, arytmie (fibrilace síní, sinusová bradykardie, tachykardie, komorová tachykardie, fibrilace komor)
Slovak: Menej časté: hypotenzia, ortostatická hypotenzia, sternalgia, angina pectoris, AV blok II. stupňa, cerebrovaskulárna príhoda, infarkt myokardu, palpitácia, arytmie (atriálne fibrilácie, sínusová bradykardia, tachykardia, ventrikulárna tachykardia, ventrikulárna fibrilácia).
Czech: U hydrochlorothiazidu bylo ukázáno, že způsobuje mírná zvýšení močové kyseliny; kombinace losartanu a hydrochlorothiazidu má sklon oslabovat diuretikem navozenou hyperurikémii.
Slovak: Zistilo sa, že hydrochlorotiazid spôsobuje mierne zvýšenia hladín kyseliny močovej; kombinácia losartanu a hydrochlorotiazidu vedie k zmierneniu hyperurikémie vyvolanej diuretikom.
Czech: • Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi
Slovak: - Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Czech: Co přípravek Cozaar Comp obsahuje
Slovak: Čo Cozaar Comp obsahuje
Czech: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Velká Británie
Slovak: & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Veľká Británia
Czech: Léčba thiazidy může ovlivnit glukózovou toleranci.
Slovak: Liečba tiazidom môže ovplyvniť toleranciu glukózy.
Czech: • žloutenka (zežloutnutí bělma očí a kůže), zánět slinivky břišní,
Slovak: • žltačka (zožltnutie očí a kože), zápal pankreasu,
Czech: • bolest v pažích, ramenou, kyčlích, kolenou nebo jiných kloubech, otok kloubů, ztuhlost, svalová slabost,
Slovak: • bolesť v ramenách, pleciach, bedrách, kolenách alebo iných kĺboch, opuch kĺbov, stuhnutosť, svalová slabosť,
Czech: Pokud není pokračování v léčbě losartanem považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu hypertenze, a to takovou, která má ověřený bezpečnostní profil, pokud jde o podávání v těhotenství.
Slovak: Pokiaľ nie je pokračujúca liečba losartanom/HTCZ považovaná za nevyhnutnú, pacientky plánujúce otehotnieť majú prejsť na alternatívnu antihypertenzívnu liečbu, ktorá má preukázaný bezpečnostný profil na použitie v gravidite.
Czech: Rýha je určena pouze k usnadnění dělení tablety, čímž se usnadní polykání a není určena k dělení na stejné poloviny.
Slovak: Deliaca ryha iba napomáha rozlomeniu pre ľahšie prehĺtanie a neslúži pre rozdelenie na rovnaké dávky.
Czech: Portugalsko FORTZAAR
Slovak: Plus Portugalsko FORTZAAR
Czech: Thiazidy je nutno před prováděním testů funkce příštítné žlázy vysadit.
Slovak: Pred uskutočnením testu funkcie prištítnej žľazy sa majú tiazidy vysadiť.
Czech: Absorpce hydrochlorothiazidu je za přítomnosti aniontových iontoměničových pryskyřic zhoršena.
Slovak: V prítomnosti aniónomeničových živíc dochádza k zhoršeniu absorpcie hydrochlorotiazidu.
Czech: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road
Slovak: & Dohme Limited Hertford Road
Czech: Tyto stavy je nutno před podáním tablet přípravku Cozaar Comp upravit (viz body 4.2 a 4.3).
Slovak: Takéto stavy sa majú korigovať pred podaním tabliet Cozaar Comp (pozri časti 4.2 a 4.3).
Czech: Thiazidy mohou snižovat vylučování vápníku močí a mohou tak způsobit přechodné a mírné zvýšení sérového vápníku.
Slovak: Tiazidy môžu znížiť exkréciu kalcia močom a môžu zapríčiniť intermitentné a mierne zvýšenie kalcia v sére.
Czech: Je známo, že expozice losartanem během druhého a třetího trimestru vede u lidí k fetotoxicitě (pokles funkce ledvin, oligohydramnion, zpoždění osifikace lebky) a k novorozenecké toxicitě (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalémie).
Slovak: Je známe, že expozícia lieku Cozaar Comp počas druhého a tretieho trimestra gravidity spôsobuje u ľudí fetotoxicitu (zníženie renálnej funkcie, oligohydramnión, retardáciu osifikácie lebky) a toxicitu u novorodenca (zlyhanie obličiek, hypotenziu, hyperkaliémiu) (pozri tiež časť 5.3 „Predklinické údaje o bezpečnosti").
Czech: Děti, jejichž matky užívaly losartan, musí být pečlivě sledovány, pokud jde o hypotenzi (viz také body 4.3 a 4.4).
Slovak: Dojčatá, ktorých matky užívali liek Cozaar Comp, sa majú starostlivo sledovať pre možnosť hypotenzie (pozri tiež časti 4.3 a 4.4).
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
Czech: Hypotenze a poruchy rovnováhy elektrolytů
Slovak: Hypotenzia a nerovnováha elektrolytov/tekutín
Czech: Obvyklá dávka u většiny pacientů s vysokým krevním tlakem je 1 tableta přípravku Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg denně, postačující k úpravě krevního tlaku po dobu 24 hodin.
Slovak: U väčšiny pacientov s vysokým krvným tlakom je zvyčajná dávka lieku Cozaar Comp 1 tableta lieku Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg denne na kontrolu krvného tlaku počas 24-hodinovej doby.
Czech: Přípravek Cozaar Comp 100/12,5 (losartan 100 mg/HCTZ 12,5 mg) je k dispozici pro ty pacienty, kteří byli titrováni na dávku 100 mg přípravku Cozaar Comp a kteří vyžadují další úpravu krevního tlaku.
Slovak: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg (losartan 100 mg/HCTZ 12,5 mg) je k dispozícii pre tých pacientov titrovaných na 100 mg lieku Cozaar, ktorí si vyžadujú dodatočnú kontrolu krvného tlaku.
Czech: Jestliže je diagnóza těhotenství stanovena, léčba losartanem musí být ihned ukončena, a pokud je to vhodné, je nutné zahájit jiný způsob léčby.
Slovak: Ak je už gravidita diagnostikovaná, terapia liekom Cozaar Comp sa má okamžite prerušiť a ak je to vhodné, má sa nasadiť alternatívna terapia.
Czech: agranulocytóza, aplastická anémie, hemolytická anémie, leukopenie, purpura, trombocytopenie
Slovak: Menej časté: agranulocytóza, aplastická anémia, hemolytická anémia, leukopénia, purpura, trombocytopénia.
Czech: Kortikosteroidy, ACTH Zesílená deplece elektrolytů, zejména hypokalémie.
Slovak: Zintenzívnenie deplécie elektrolytov, najmä hypokaliémie.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že poměr přínosů a rizik u indikace přípravku pro počáteční léčbu hypertenze s fixní kombinací dávek není příznivý, a tato indikace je proto nepřípustná.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že indikácia pre počiatočnú terapiu hypertenzie kombináciou so stálymi dávkami (FDC) nemá pozitívny podiel prínosov a rizík, a preto nie je prijateľná.
Czech: Užívání přípravku během těhotenství a kojení by mělo být kontraindikováno a do oddílů 4.3, 4.4 a 4.6 souhrnu údajů o přípravku a odpovídajících oddílů příbalových informací by měl být zahrnut příslušný text.
Slovak: Gravidita a laktácia majú byť kontraindikované a do častí 4.3, 4.4 and 4.6 SPC a príslušných častí písomnej informácie pre používateľov má byť zahrnuté vhodné znenie.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Méně časté:
Slovak: Ochorenia krvi a lymfatického systému
Czech: • Závažná porucha funkce jater; cholestáza a obstrukční poruchy žlučových cest
Slovak: Ťažké hepatálne poškodenie, cholestáza a obštrukčné ochorenia žlčových ciest.
Czech: Psychiatrické poruchy Časté: nespavost Méně časté:
Slovak: Psychiatrické poruchy a ochorenia Menej časté: insomnia.
Czech: Jelikož losartan hladiny kyseliny močové snižuje, kombinace losartanu s hydrochlorothiazidem diuretiky navozenou hyperurikémii oslabuje.
Slovak: Pretože losartan znižuje kyselinu močovú, v kombinácii s hydrochlorotiazidom tlmí hyperurikémiu navodenú diuretikom.
Czech: - užívání přípravku během těhotenství a kojení by mělo být kontraindikováno a do oddílů 4.3, 4.4 a 4.6 souhrnu údajů o přípravku a odpovídajících oddílů příbalových informací by měl být zahrnut příslušný text,
Slovak: - Gravidita a laktácia majú byť kontraindikované a do častí 4.3, 4.4 and 4.6 SPC a príslušných častí písomnej informácie pre používateľov má byť zahrnuté vhodné znenie.
Czech: Léčba thiazidy může zhoršit glukózovou toleranci.
Slovak: Liečba tiazidmi môže porušiť glukózovú toleranciu.
Czech: Quinte da Fonte Edificio Vasco da Gama, 19 P.O. BOX 214
Slovak: Edificio Vasco da Gama, 19
Czech: Současné podávání thiazidu může zvýšit incidenci hypersenzitivních reakcí na allopurinol.
Slovak: Súbežné podávanie tiazidu môže zvýšiť výskyt reakcií precitlivenosti na alopurinol.
Czech: Obvyklá udržovací dávka přípravku Cozaar Comp je jedna tableta přípravku Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg (losartan 50 mg/HCTZ 12,5 mg) jednou denně.
Slovak: Zvyčajná udržiavacia dávka lieku Cozaar Comp je jedna tableta lieku Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg (losartan 50 mg/ HCTZ 12,5 mg) jedenkrát denne.
Czech: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brusel
Slovak: & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels
Czech: • jestliže jste v minulosti byl/a stižen/a otokem tváře, rtů, hrdla nebo jazyka • jestliže užíváte diuretika (prášky na odvodnění)
Slovak: • ak u Vás v minulosti došlo k opuchu tváre, pier, hrdla alebo jazyka,
Czech: S používáním přípravku Cozaar Comp u dětí nejsou žádné zkušenosti.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s použitím lieku Cozaar Comp u detí.
Czech: • rozostřené vidění, pálení nebo píchání v očích, zánět spojivek, zhoršené vidění, vidění do žluta,
Slovak: • rozmazané videnie, pálenie alebo pichanie v očiach, zápal spojovky, zhoršenie videnia, žlté videnie,
Czech: nervozita, parestézie, periferní neuropatie, tremor, migréna, synkopa
Slovak: Časté: bolesť hlavy, závrat, menej časté: nervozita, parestézia, periférna neuropatia, tremor, migréna, synkopa.
Czech: 55 Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, east wing, sections B1 & B2, 1st fl.
Slovak: EXPO 2000, east wing, sections B1
Czech: Průměrné hodnoty maximálních koncentrací losartanu se dosáhne během jedné hodiny a jeho účinného metabolitu během 34 hodin.
Slovak: Systémová biologická dostupnosť tabliet losartanu je približne 33 %. Priemerné maximálne koncentrácie losartanu sa dosahujú za 1 hodinu a jeho aktívneho metabolitu za 3-4 hodiny.
Czech: Dále hydrochlorothiazid v důsledku svého diuretického účinku zvyšuje aktivitu reninu v plasmě, zvyšuje sekreci aldosteronu, snižuje sérový draslík a zvyšuje hladiny angiotensinu II.
Slovak: Ako dôsledok svojho diuretického účinku, hydrochlorotiazid naviac zvyšuje plazmatickú renínovú aktivitu, zvyšuje sekréciu aldosterónu, znižuje hladiny draslíka v sére a zvyšuje hladiny angiotenzínu II.
Czech: • Antiarytmika třídy III (např. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid).
Slovak: III (napr. amiodarón, sotalol, dofetilid, ibutilid),
Czech: Přípravek Cozaar Comp je nutno zapíjet douškem vody.
Slovak: Cozaar Comp sa má prehltnúť a zapiť pohárom vody.
Czech: Léčivými látkami jsou losartanum kalicum a hydrochlorithiazidum.
Slovak: Liečivá sú draselná soľ losartanu a hydrochlorotiazid.
Czech: Cozaar Comp a související názvy (viz příloha I) 50 mg/12,5 mg potahované tablety Cozaar Comp a související názvy (viz příloha I) 100 mg/12,5 mg potahované tablety Cozaar Comp a související názvy (viz příloha I) 100 mg/25 mg potahované tablety
Slovak: Cozaar Comp a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 50 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Cozaar Comp a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 100 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Cozaar Comp a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 100 mg/25 mg filmom obalené tablety [Má byť vyplnené národne]
Czech: selektivními inhibitory COX-2, kyselinou acetylsalicylovou v protizánětlivých dávkách) a neselektivními nesteroidními antirevmatiky, může dojít k oslabení antihypertenzního účinku.
Slovak: Keď sa antagonisti angiotenzínu II podávajú zároveň s nesteroidovými protizápalovými liekmi (NSA, t.j. selektívnymi inhibítormi COX-2, kyselinou acetylsalicylovou v protizápalových dávkach a neselektívnymi NSA), môže dôjsť k oslabeniu antihypertenzívneho účinku.
Czech: Hertfordshire EN11 9BU Velká Británie
Slovak: Hertfordshire EN11 9BU
Czech: Fetální toxicita u potkanů, jak je doloženo mírným vzestupem nadpočetných žeber u generace F1,byla pozorována pokud byly samice ošetřeny před zabřeznutí a v průběhu březosti.
Slovak: Keď boli samice potkanov liečené pred a počas gravidity, pozorovala sa toxicita plodu dokázaná miernym zvýšením nadpočetných rebier v generácii F1.
Czech: Kombinace losartan a hydrochlorothiazid není určena k zahajovací léčbě, ale k léčbě pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně zvládán podáváním draselné soli losartanu nebo hydrochlorothiazidu v monoterapii.
Slovak: Losartan a hydrochlorotiazid nie je určený na použitie ako počiatočná terapia, ale u pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný samotnou draselnou soľou losartanu alebo hydrochlorotiazidom.
Czech: Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road,
Slovak: & Dohme Limited, Hertford Road,
Czech: U pacientů, kteří odpovídajícím způsobem na léčbu přípravkem Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg nereagují, lze dávku zvýšit na jednu tabletu přípravku Cozaar Comp 100 mg/25 mg (losartan 100 mg/HCTZ 25 mg) jednou denně.
Slovak: Pacientom, ktorí neodpovedajú adekvátne na Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, je možné zvýšiť dávku na jednu tabletu Cozaar Comp 100 mg/25 mg (losartan 100 mg/HCTZ 25 mg) jedenkrát denne.
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU COZAAR COMP. A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Slovak: CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÉHO HODNOTENIA PRÍPRAVKU COZAAR COMP. A SÚVISIACICH
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 100 potahovaných tablet
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 100 filmom obalených tabliet
Czech: • kašel, infekce horních dýchacích cest, ucpání nosu, zánět dutin, sinusová porucha,
Slovak: • kašeľ, infekcia horných dýchacích ciest, upchatý nos, zápal prínosových dutín, ochorenie prínosovej dutiny,
Czech: alopecie, dermatitida, suchá kůže, erythema, zarudnutí, fotosenzitivita, pruritus, vyrážka, kopřivka, pocení
Slovak: Menej časté: alopécia, dermatitída, suchá koža, erytém, nával horúčavy, fotosenzitivita, pruritus, vyrážka, urtikária, potenie.
Czech: Nebyly zaznamenány žádné významné rozdíly v počtu pacientů se závažnou hypertenzí, u kterých došlo během prvních 4 týdnů k významnému snížení krevního tlaku.
Slovak: V počte pacientov so závažnou hypertenziou, ktorí by počas prvých 4 týždňov vykazovali významný účinok na zníženie TK, nebol závažný rozdiel.
Czech: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg rovněž obsahuje: koncentrát bílé barvy (neboli jednotlivé složky koncentrátu: hydroxypropylcelulosa, hypromelosa a oxid titaničitý) a karnaubský vosk.
Slovak: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg tiež obsahuje koncentrát bielej farby (alebo jednotlivé zložky koncentrátu: hydroxypropylcelulózu, hypromelózu a oxid titaničitý) a karnaubský vosk.
Czech: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brusel, Belgie
Slovak: & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgicko
Czech: V kontrolovaných klinických hodnoceních při esenciální hypertenzi byla závrať jediným nežádoucím účinkem hlášenou jako související s účinnými látkami, která se vyskytla s incidencí vyšší než u placeba u 1 % nebo více pacientů léčených losartanem a hydrochlorothiazidem.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúškach esenciálnej hypertenzie bol závrat jediným hláseným s liekom súvisiacim nežiaducim účinkom, ktorého incidencia bola vyššia ako pri placebe u 1
Czech: Pokud během léčby přípravkem COZAAR otěhotníte, neprodleně navštivte a informujte svého lékaře.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania lieku Cozaar Comp, ihneď o tom informujte svojho lekára.
Czech: Diuretický účinek HCTZ snižuje objem plazmy, což vyvolává zvýšení aktivity reninu v plazmě, zvýšení sekrece aldosteronu, vylučování více iontů K+ a HCO-3 močí a snížení hladiny K+ v plazmě.
Slovak: Diuretické pôsobenie HCTZ znižuje plazmatický objem s následným zvýšením aktivity renínu v plazme, zvýšením vylučovania aldosterónu, zvýšením straty K+ a HCO-3 v moči a znížením K+ v plazme.
Czech: [Doplnit národní údaje]
Slovak: [Má byť vyplnené národne]
Czech: Přípravek Cozaar Comp je určen k léčbě esenciální hypertenze u pacientů, jejichž krevní tlak není řádně zvládán losartanem nebo hydrochlorothiazidem v monoterapii.
Slovak: Cozaar Comp je indikovaný na liečbu esenciálnej hypertenzie u pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný samotným losartanom alebo hydrochlorotiazidom.
Czech: Maďarsko Hyzaar Forte 100/25 mg Irsko
Slovak: Maďarsko Hyzaar Forte 100/25 mg
Czech: Losartan + Hidroclorotiazida Frosst
Slovak: Losartan + Hidroclorotiazida
Czech: - předmětem předložení záležitosti k posouzení bylo sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací,
Slovak: - obsahom postupu preskúmania bola harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností, označení lieku a písomnej informácie pre používateľov,
Czech: Německo LORZAAR PLUS 50/12,5 mg Filmtabletten Německo CARDOPAL PLUS 50/12,5 mg Filmtabletten Německo LORZAAR VARIPHARM PLUS 50/12,5 mg Filmtabletten Německo FORTZAAR 100/25 mg Filmtabletten Německo FORTZAAR VARIPHARM 100/25 mg Filmtabletten Německo LORZAAR PLUS forte 100/12,5 mg Filmtabletten Řecko
Slovak: Nemecko CARDOPAL PLUS 50/12,5 mg Filmtabletten Nemecko FORTZAAR 100/25 mg Filmtabletten Nemecko FORTZAAR VARIPHARM 100/25 mg Filmtabletten Nemecko LORZAAR PLUS 50/12,5 mg Filmtabletten Nemecko LORZAAR PLUS forte 100/12,5 mg Filmtabletten Nemecko LORZAAR VARIPHARM PLUS 50/12,5 mg Filmtabletten Nórsko
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK COZAAR COMP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Cozaar Comp je kombinací antagonisty receptoru angiotenzinu II (losartan) a diuretika (hydrochlorothiazid).
Slovak: Cozaar Comp je kombináciou antagonistu receptora angiotenzínu II (losartanu) a diuretika (hydrochlorotiazidu).
Czech: Diuretický účinek hydrochlorothiazidu snižuje objem plasmy, zvyšuje plazmatickou aktivitu reninu a zvyšuje vylučování aldosteronu s následnými zvýšeními ztrát draslíku a hydrogenuhličitanů močí, a snižuje sérové hladiny draslíku.
Slovak: Diuretický účinok hydrochlorotiazidu znižuje plazmatický objem, zvyšuje plazmatickú aktivitu renínu a zvyšuje sekréciu aldosterónu s následnými zvýšeniami úbytku draslíka a bikarbonátu v moči a zníženiami draslíka v sére.
Czech: úzkost, úzkostná porucha, panická porucha, zmatenost, deprese, abnormální sny, poruchy spánku, ospalost, zhoršení paměti
Slovak: Časté: insomnia, menej časté: úzkosť, úzkostná porucha, panická porucha, konfúzia, depresia, abnormálne sny, porucha spánku, somnolencia, zhoršenie pamäte.
Czech: • jestliže silně zvracíte a/nebo máte průjem nebo jste těmito stavy byl/a stižen v nedávné minulosti
Slovak: • ak máte alebo ste mali ťažké vracanie a/alebo hnačku,
Czech: Dětem a dospívajícím se tudíž nesmí kombinace losartan/hydrochlorothiazid podávat.
Slovak: Preto sa losartan/hydrochlorotiazid nemá podávať deťom a adolescentom.
Czech: V minulosti byla vyhodnocena studie LIFE a na základě toho byl přípravek registrován se širším spektrem indikací, např. pro snížení kardiovaskulární morbidity a mortality (na základě součtu případů úmrtí na kardiovaskulárních choroby, cévní mozkové příhody a infarktu myokardu) namísto omezení pouze na cévní mozkové příhody.
Slovak: V minulosti bola hodnotená štúdia LIFE a táto viedla k registrácii rozsiahlejšej indikácie, t.j. zníženia kardiovaskulárnej morbidity a mortality (meranej kombinovaným výskytom kardiovaskulárnej smrti,
Czech: Přípravek Cozaar Comp je tudíž u pacientů se závažnou poruchou funkce jater kontraindikován (viz body 4.2, 4.3 a 5.2).
Slovak: Preto je Cozaar Comp u pacientov s ťažkým hepatálnym poškodením kontraindikovaný (pozri časti 4.2, 4.3 a 5.2).
Czech: Použití u pacientů s poruchou funkce jater Kombinace losartan/HCTZ je u pacientů se závažnou poruchou funkce jater kontraindikována (viz bod
Slovak: Použitie u pacientov s hepatálnym poškodením Losartan/HCTZ je u pacientov s ťažkým hepatálnym poškodením kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Czech: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg a Cozaar Comp 100 mg/25 mg obsahují následující pomocné látky: mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy, předbobtnalý kukuřičný škrob, magnesium-stearát, hydroxypropylcelulosa, hypromelosa.
Slovak: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg a Cozaar Comp 100 mg/25 mg obsahujú nasledovné pomocné látky: mikrokryštalickú celulózu, monohydrát laktózy, predželatínovaný kukuričný škrob, magnéziumstearát, hydroxypropylcelulózu, hypromelózu.
Czech: Léčivé přípravky používané při léčbě dny (probenecid, sulfinpyrazon a allopurinol) Úprava dávky urikosurik můře být nezbytná, protože hydrochlorothiazid může zvyšovat hladinu kyseliny močové v séru.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávkovania urikosurík, pretože hydrochlorotiazid môže zvýšiť hladinu kyseliny močovej v sére.
Czech: • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na jiné látky odvozené od sulfonamidů (např. jiné thiazidy, některé antibakteriální látky, jako je kotrimoxazol, nejste-li si jistý/á, zeptejte se svého lékaře)
Slovak: niektoré antibakteriálne lieky, ako je kotrimoxazol, ak si nie ste istý, obráťte sa na svojho lekára),
Czech: Periferní myorelaxancia, nedepolarizující (např. tubokurarin) Možnost zesílení citlivosti na myorelaxancia.
Slovak: Nedepolarizujúce myorelaxanciá (napr. tubokurarín)
Czech: Thiazidová diuretika mohou zvyšovat hladiny sérového vápníku v důsledku sníženého vylučování.
Slovak: Tiazidové diuretiká môžu v dôsledku zníženia exkrécie zvýšiť hladiny kalcia v sére.
Czech: U pacientů, kteří dosáhli primárního složeného kritéria účinnosti vedla v porovnání s atenololem léčba losartanem ke 13,0% snížení rizika (p = 0,021, 95% interval spolehlivosti 0,77-0,98).
Slovak: % zníženiu rizika (p=0,021, 95 % interval spoľahlivosti 0,77-0,98).
Czech: JAK PŘÍPRAVEK COZAAR COMP UCHOVÁVAT
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ COZAAR COMP
Czech: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg Jedna tableta obsahuje 63,13 mg monohydrátu laktosy.
Slovak: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg Každá tableta obsahuje 63,13 mg monohydrátu laktózy.
Czech: Hypersenzitivita na losartan, deriváty sulfonylamidu (jako je hydrochlorothiazid) nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Slovak: Precitlivenosť na losartan, na liečivá odvodené od sulfónamidov (ako je hydrochlorotiazid)
Czech: zácpa, bolest zubů, sucho v ústech, flatulence, gastritida, zvracení
Slovak: menej časté: zápcha, bolesť zubov, sucho v ústach, plynatosť, gastritída, vracanie.
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Slovak: ODÔVODNENIE ÚPRAV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Czech: Zvláštní bezpečnostní opatření (např. krevní testy) mohou být na místě pokud užíváte doplňky draslíku, náhražky solí obsahující draslík nebo léky šetřící draslík, jiná diuretika ("tablety na odvodnění "), jistá laxativa, léky k léčbě dny, léky ke zvládání srdečního rytmu nebo k léčbě cukrovky (perorální léky nebo inzuliny).
Slovak: Ak užívate doplnky draslíka, náhrady solí obsahujúce draslík alebo lieky šetriace draslík, iné diuretiká (močopudné lieky), niektoré laxatíva, lieky na liečbu dny, lieky na kontrolu srdcového rytmu alebo na cukrovku (perorálne lieky alebo inzulíny), môže byť vhodné vykonanie osobitných preventívnych opatrení (napr. krvných testov).
Czech: COZAAR COMP potahované tablety losartanum kalicum a hydrochlorothiazidum
Slovak: Cozaar Comp filmom obalené tablety draselná soľ losartanu a hydrochlorotiazid
Czech: • Antiarytmika třídy Ia (např. chinidin, hydrochinidin, disopyramid).
Slovak: Ia (napr. chinidín, hydrochinidín, disopyramid), • antiarytmiká triedy
Czech: Neužívejte přípravek Cozaar Comp:
Slovak: Neužívajte Cozaar Comp
Czech: • zácpa, větry, neklidný žaludek, spasmy v žaludku, zvracení, sucho v ústech, zánět slinné žlázy,
Slovak: • zápcha, vetry, podráždenie žalúdka, žalúdočné kŕče, vracanie, sucho v ústach, zápal slinnej žľazy, bolesť zubov,
Czech: • jestliže máte cukrovku
Slovak: • ak ste diabetik,
Czech: Přípravek Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg Bílé, oválné potahované tablety na jedné straně označené 745 a na druhé straně bez označení.
Slovak: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg Biele oválne filmom obalené tablety s označením 745 na jednej strane a hladkou druhou stranou.