FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti che hanno ricevuto TMZ in associazione a RT in uno studio pilota seguendo il programma di trattamento prolungato di 42 giorni, hanno mostrato di essere particolarmente a rischio di sviluppare polmonite da Pneumocystis jirovecii (PCP).
Hungarian: Egy 42 napra meghosszabbított sémát alkalmazó tájékozódó jellegű vizsgálat során kimutatták, hogy a TMZ-t és RT-t egyidejűleg kapó betegek különösen veszélyeztetettekké váltak Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) kialakulására.
Italian: Riduzione per precedente tossicità Dose durante il Ciclo 1
Hungarian: Korábbi toxicitás miatti csökkentés Az 1. ciklus dózisa
Italian: Gli altri componenti sono: contenuto della capsula: lattosio anidro, silice colloidale anidra, sodio amido glicolato tipo A, acido tartarico, acido stearico (vedere paragrafo 2 "Temodal contiene lattosio").
Hungarian: Az egyéb összetevők a következők: kapszulatartalom: vízmentes laktóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, karboximetil-keményítő-nátrium A típus, borkősav, sztearinsav (lásd 2. pont „A Temodal laktózt tartalmaz").
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Temodal, - poiché deve essere attentamente tenuto sotto osservazione per lo sviluppo di una grave forma di infezione del torace detta polmonite da Pneumocystis jirovecii (PCP).
Hungarian: A Temodal alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, - mert szoros megfigyelés alatt kell Önt tartani annak érdekében, hogy nehogy kialakuljon a tüdőgyulladás egy súlyos formája, a Pneumocystis jirovecii tüdőgyulladás (PCP).
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktózintoleranciában, laktózintoleranciában vagy glükóz galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Italian: Grave mielosoppressione (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Súlyos myeloszuppresszió (lásd 4.4 pont).
Italian: Prima della somministrazione devono essere valutati i seguenti parametri di laboratorio: ANC  1,5 x 10
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt a következő laboratóriumi értékeknek kell teljesülniük: ANC
Italian: Le capsule rigide di Temodal devono essere assunte a digiuno.
Hungarian: A Temodal kemény kapszulát éhgyomorra kell bevenni.
Italian: Glioblastoma multiforme di prima diagnosi
Hungarian: Újonnan diagnosztizált glioblastoma multiforme
Italian: Emorragia vaginale, menorragia, amenorrea, vaginite, dolore mammario, impotenza Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Molto comune:
Hungarian: Hüvelyi vérzés, menorrhagia, amenorrhoea, vaginitis, emlőfájdalom, impotencia Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nagyon gyakori:
Italian: conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1,5 x 10
Hungarian: abszolút neutrofilszám (absolute neutrophil count; ANC)  1,5 × 10
Italian: Temodal le sarà somministrato dal suo medico in vena goccia a goccia (infusione endovenosa) in circa 90 minuti.
Hungarian: Temodal-t körülbelül 90 percig tartó vénás infúzióban fogja beadni Önnek kezelőorvosa.
Italian: La terapia prevede un ciclo di trattamento di 28 giorni.
Hungarian: A kezelési ciklus 28 napos.
Italian: È incompatibile con soluzioni di destrosio.
Hungarian: Dextróz oldatokkal inkompatibilis.
Italian: Se si verificasse un contatto con la pelle o le mucose, lavare immediatamente ed accuratamente l'area interessata con acqua e sapone.
Hungarian: A bőrre vagy nyálkahártyára került Temodal-t haladéktalanul és alaposan le kell mosni szappanos vízzel.
Italian: Il medico le farà fare gli esami del sangue per essere sicuro che il numero di queste cellule sia sufficiente per iniziare il trattamento.
Hungarian: Kezelőorvosa a kezelés előtt ellenőrizni fogja, hogy ezekből a sejtekből elegendő mennyiség van-e az Ön vérében.
Italian: Temodal è indicato nel trattamento di: - pazienti adulti con glioblastoma multiforme di prima diagnosi in associazione a radioterapia (RT) e in seguito come monoterapia.
Hungarian: A Temodal javallott: - újonnan diagnosztizált glioblastoma multiformében szenvedő felnőtt betegek kezelésére besugarazással (radioterápia - RT) egyidejűleg, és azt követően, monoterápiában történő kezelésére.
Italian: Sordità f, vertigini, tinnito, otalgia
Hungarian: Süketség f, vertigo, tinnitus, fülfájás
Italian: CTC Grado 4
Hungarian: CTC 3-as súlyossági fok
Italian: In caso di vomito dopo assunzione di una dose, non ne assuma una seconda nello stesso giorno.
Hungarian: Ha az első adag bevételét követően hányna, akkor a második adagot aznap ne vegye be.
Italian: Interruzione o cessazione della somministrazione di TMZ durante la concomitanza di radioterapia e TMZ
Hungarian: 1. táblázat A TMZ adagolásának megszakítása, illetve leállítása sugárkezelés és TMZ kombinációs kezelés esetén
Italian: In alcuni casi dopo la commercializzazione, nei pazienti a cui era stato somministrato temozolomide in associazione a radioterapia, inclusi casi di co-somministrazione di steroidi, è stata osservata la meningoencefalite erpetica (inclusi casi fatali).
Hungarian: Herpeszes agyvelőgyulladás (meningoencephalitis herpetica) A forgalomba hozatal után jelzett esetekben herpeszes agyvelőgyulladást (többek között végzetes kimenetelűeket) észleltek a sugárterápiával kombinált temozolomiddal kezelt betegek körében, beleértve azokat az eseteket is, amikor egyidejűleg szteroidokat alkalmaztak.
Italian: Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, preferibilmente in un armadietto chiuso a chiave.
Hungarian: A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó, lehetőleg zárt szekrényben.
Italian: Per ulteriori informazioni vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
Italian: Se prende più Temodal di quanto deve
Hungarian: Ha az előírtnál több Temodal-t vett be
Italian: Gli altri componenti sono mannitolo (E 421), treonina, polisorbato 80, sodio citrato (per aggiustamento del pH) e acido cloridrico concentrato (per aggiustamento del pH) (vedere paragrafo 2).
Hungarian: Egyéb összetevők: mannit (E421), treonin, poliszorbát 80, nátrium-citrát (pH beállításra) és tömény sósav (pH beállításra) (lásd 2. pont).
Italian: 9/l o la conta delle piastrine è < 50 x 10 9/l durante un ciclo, il dosaggio del ciclo successivo deve essere ridotto di un livello (vedere paragrafo 4.2).
Hungarian: 9/l-es érték alá, vagy a thrombocytaszám az 9/l-es érték alá csökken a ciklusok bármelyike során, a következő ciklus alatt az adagot 1 dózisszinttel csökkenteni kell (lásd 4.2 pont).
Italian: CTC per tossicità non ematologica (eccetto per alopecia, nausea, vomito)
Hungarian: CTC nem hematológiai toxicitás (kivéve alopecia, hányinger és hányás)
Italian: Mannitolo (E421), treonina, polisorbato 80, sodio citrato e acido cloridrico.
Hungarian: Mannit (E421), treonin, poliszorbát 80, nátrium-citrát, és sósav.
Italian: †, polmonite interstiziale/polmonite, fibrosi polmonare, congestione nasale
Hungarian: †, interstitialis pneumonitis/pneumonitis, pulmonalis fibrosis, orrdugulás
Italian: In pazienti trattati con TMZ è stato riportato danno epatico, inclusa insufficienza epatica fatale (vedere paragrafo 4.8).
Hungarian: Májkárosodást, beleértve a halálos kimenetelű májelégtelenséget is, jelentettek TMZ-vel kezelt betegeknél (lásd 4.8 pont).
Italian: Lei assumerà ancora Temodal una volta al giorno per 5 giorni seguiti da 23 giorni senza Temodal.
Hungarian: Ismét naponta fogja kapni a Temodal-t öt napig, majd újra 23 Temodal-mentes nap következik.
Italian: Se una capsula fosse danneggiata, evitare il contatto con la pelle, gli occhi e il naso.
Hungarian: Ha a kapszula megsérült, annak tartalma ne érjen a bőréhez, szeméhez vagy orrához.
Italian: Per quanto riguarda la AUC di TMZ, l'esposizione a MTIC e AIC è ~ 2,4 % e 23 %, rispettivamente.
Hungarian: 2,4%-ra, az AIC expozíció pedig 23%-ra tehető.
Italian: Frequenza della minzione, incontinenza urinaria
Hungarian: Gyakori vizelés, vizelet-visszatartási képtelenség
Italian: TMZ viene spontaneamente idrolizzata a pH fisiologico primariamente nella forma attiva, 3-metil(triazen-1-yl)imidazolo-4-carbossamide (MTIC).
Hungarian: A TMZ fiziológiás pH-értéken spontán hidrolizál 3-metil-(triazen-1-il)imidazol-4-karboxamiddá (MTIC), az aktív molekulává.
Italian: Emorragia cerebrale, rossore, vampate di calore Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Comune:
Hungarian: Agyvérzés, kipirulás, hőhullámok Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Gyakori:
Italian: Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, preferibilmente in un armadietto chiuso a chiave.
Hungarian: A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó, lehetőleg zárt szekrényben.
Italian: Enzimi epatici aumentati j, peso diminuito, peso aumentato
Hungarian: Emelkedett májenzim-szintek j, fogyás, hízás
Italian: Stato epilettico, emiplegia, disturbo extrapiramidale, parosmia, andatura anormale, iperestesia, disturbo sensoriale, coordinazione anormale
Hungarian: Status epilepticus, hemiplegia, extrapiramidális zavar, szaglászavar, járászavar, hyperaesthesia, érzészavar, koordinációzavar
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ciascun flaconcino contiene 2,4 mmol di sodio.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: Injekciós üvegenként 2,4 mmol nátriumot tartalmaz.
Italian: TMZ orale è stata studiata in pazienti pediatrici (di età compresa tra 3 e 18 anni) con glioma ricorrente al tronco encefalico o astrocitoma di grado elevato ricorrente, in un regime di somministrazione giornaliero per 5 giorni ogni 28 giorni.
Hungarian: A szájon át alkalmazott TMZ-t vizsgálták recidiváló agytörzsi gliomában vagy recidiváló, high grade astrocytomában szenvedő gyermekgyógyászati betegeken (3-18 éves kor között), a 28 naponként, 5 napon át, napi adagolást előíró sémát alkalmazva.
Italian: I pazienti nel braccio TMZ + RT hanno ricevuto in concomitanza TMZ (75 mg/m2) una volta al giorno, iniziando al primo giorno della RT fino all'ultimo giorno della RT, per 42 giorni (con un massimo di 49 giorni).
Hungarian: A TMZ + RT csoport betegei az RT első napjától az utolsó napjáig, 42 napon át (maximum 49 napon keresztül), napi egyszeri TMZ (75 mg/m2) kezelésben is részesültek.
Italian: Miopatia, debolezza muscolare, artralgia, dolore dorsale, dolore muscoloscheletrico, mialgia
Hungarian: Myopathia, izomgyengeség, arthralgia, hátfájás, csontés izomrendszeri fájdalom, izomfájdalom
Italian: Lei assumerà la sua nuova dose di Temodal da solo una volta al giorno per i primi 5 giorni di ciascun ciclo.
Hungarian: Kezdetben önmagában fogja kapni a Temodal-t, naponta, minden ciklusban az első 5 napon.
Italian: Emorragia, embolia polmonare, trombosi venosa profonda, ipertensione
Hungarian: Haemorrhagia, tüdőembólia, mélyvénás trombózis, hypertonia
Italian: Dopo la ricostituzione, 1 ml di soluzione per infusione contiene 2,5 mg.
Hungarian: Feloldás után 1 ml oldatos infúzió 2,5 mg-ot tartalmaz.
Italian: 9/l conta trombocitica≥100x10 9/l
Hungarian: 9/l thrombocytaszám 100×10 9/l
Italian: Eritema, cute secca, prurito
Hungarian: Hasmenés, székrekedés, hányinger, hányás
Italian: Polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino da 100 mg
Hungarian: Por oldatos infúzióhoz 1 injekciós üveg 100 mg
Italian: 9/l; CTC tossicità non ematologica  Grado 1 (eccetto per alopecia, nausea, vomito).
Hungarian: 9/l; CTC nem hematológiai toxicitás  1-es súlyossági fok (kivéve alopecia, hányinger és hányás).
Italian: Temodal 2,5 mg/ml polvere per soluzione per infusione temozolomide
Hungarian: Temodal 2,5 mg/ml por oldatos infúzióhoz temozolomid
Italian: Temodal 2,5 mg/ml deve essere somministrato esclusivamente per infusione endovenosa per un tempo di 90 minuti.
Hungarian: A Temodal 2,5 mg/ml por oldatos infúzióhoz készítményt kizárólag intravénásan szabad alkalmazni, 90 perces infundálási időtartamban.
Italian: Glioma maligno in recidiva o progressione
Hungarian: Recidiváló vagy progrediáló malignus glioma
Italian: Livelli di dose di TMZ in monoterapia Livello di DoseDose di TMZ (mg/m 2/giorno)
Hungarian: TMZ adag (mg/m 2/nap)
Italian: La farmacocinetica di TMZ in pazienti con funzionalità epatica normale è sovrapponibile a quella di pazienti con compromissione epatica media o moderata.
Hungarian: A TMZ farmakokinetikája normál, illetve enyhe vagy mérsékelt májkárosodásban szenvedő betegeknél hasonló.
Italian: Nei pazienti non precedentemente sottoposti a chemioterapia, TMZ è somministrato oralmente ad un dosaggio di 200 mg/m2 una volta al giorno per i primi 5 giorni seguiti da un'interruzione del trattamento per 23 giorni (ciclo di trattamento di 28 giorni totali).
Hungarian: A korábban kemoterápiával nem kezelt betegeknek szájon át 200 mg/m2-es TMZ adagot kell adni naponta egyszer, az első 5napon át, amit 23napos kezelési szünet követ (összesen 28 nap).
Italian: inchiostro di stampa: gommalacca, glicole propilenico, acqua purificata, ammonio idrossido, potassio idrossido e ossido di ferro nero (E 172).
Hungarian: jelölőfesték: sellakk, propilénglikol, tisztított víz, ammónium-hidroxid, kálium-hidroxid és fekete vas-oxid (E 172).
Italian: Comprende faringite, faringite nasofaringea, faringite streptococcica Comprende gastroenterite, gastroenterite virale Comprende sindrome Cushingoide, sindrome di Cushing Comprende neuropatia, neuropatia periferica, polineuropatia, neuropatia sensitiva periferica, neuropatia motoria periferica Comprende compromissione della visione, patologia dell'occhio Comprende sordità, sordità bilaterale, sordità neurosensoriale, sordità monolaterale Comprende otalgia, fastidio auricolare Comprende dolore addominale, dolore addominale inferiore, dolore addominale superiore, fastidio addominale Comprende edema periferico, tumefazione periferica Comprende test della funzionalità epatica aumentato, alanina aminotransferasi aumentata, aspartato aminotransferasi aumentata, enzimi epatici aumentati Comprende lesione da radiazioni, lesione cutanea da radiazioni Compresi casi con esito fatale
Hungarian: Beleértve a pharyngitist, a nasopharyngealis pharyngitist, a streptococcus okozta pharyngitist Beleértve a gastroenteritist, a vírusos gastroenteritist Beleértve a cushingoid tüneteket, a Cushing szindrómát Beleértve a neuropathiát, a perifériás neuropathiát, a polyneuropathiát, a perifériás szenzoros neuropathiát, a perifériás motoros neuropathiát Beleértve a csökkent látásélességet, a szem-rendellenességeket Beleértve a süketséget, a kétoldali süketséget, a neuroszenzoros süketséget, az egyoldali süketséget Beleértve a fülfájást, a kellemetlen érzést a fülben Beleértve a hasi fájdalmat, az alhasi fájdalmat, a gyomortáji fájdalmat, a hasi diszkomfortot Beleértve perifériás oedemát, a perifériás duzzanatot Beleértve az emelkedett májfunkciós értékeket, az emelkedett GPT/ALAT szinteket, az emelkedett GOT/ASAT szinteket, az emelkedett májenzim-szinteket Beleértve a sugárkárosodást, a sugárkezelés okozta bőrkárosodást Beleértve a halálos kimenetelű eseteket is
Italian: Cosa contiene Temodal
Hungarian: A Temodal nátriumot tartalmaz
Italian: Temodal 2,5 mg/ml polvere per soluzione per infusione
Hungarian: Temodal 2,5 mg/ml por oldatos infúzióhoz
Italian: Nello studio randomizzato con controllo attivo, la PFS a 6 mesi è stata significativamente maggiore per TMZ che per la procarbazina (21 % verso 8 %, rispettivamente - chi quadrato p = 0,008) con una PFS mediana rispettivamente di 2,89 e 1,88 mesi (test log rank p = 0,0063).
Hungarian: 2 p = 0,008), ahol a PFS középértéke 2,89 illetve 1,88 hónap volt (log rang p = 0,0063).
Italian: Così si raggiungono i 28 giorni del ciclo di trattamento.
Hungarian: Ez így összesen 28 nap, azaz egy kezelési ciklus hossza.
Italian: Se la capsula è danneggiata, eviti il contatto della polvere con la pelle, gli occhi o il naso.
Hungarian: Ha a kapszula megsérül, vigyázzon, hogy a benne található por ne kerüljön a bőrére, szemébe vagy orrába.
Italian: In alcuni casi la dose di Temodal sarà ridotta od il trattamento terminato.
Hungarian: Néhány esetben szükség lehet a Temodal adagjának csökkentésére, vagy a kezelés leállítására.
Italian: Dopo la ricostituzione, usare la soluzione entro 14 ore a 25°C, incluso il tempo per l'infusione.
Hungarian: Feloldás után, 25C-on tartva, az infúzió idejét is beleszámítva, 14 órán belül használja fel.
Italian: Flaconcini di vetro trasparente di tipo I, sigillati con tappi in gomma bromobutilica e sigilli di alluminio con cappuccio flip-off color pesca.
Hungarian: Áttetsző, I-es típusú, brómbutil gumidugós injekciós üveg aluminium kupakkal és barackszínű lepattintható fedéllel.
Italian: Come prendere Temodal
Hungarian: Hogyan kell szedni a Temodal-t
Italian: Una volta aumentato, il dosaggio rimarrà di 200 mg/m2 al giorno per i primi 5 giorni di ciascun ciclo successivo a meno che non si verifichi tossicità.
Hungarian: Ha azonban sor került dózisemelésre, a további ciklusok során az első 5nap adagja napi 200mg/m marad, kivéve, ha toxikus hatás jelentkezik.
Italian: Temodal 5 mg capsule rigide: Ogni capsula contiene 5 mg di temozolomide.
Hungarian: Temodal 5 mg kemény kapszula: Minden kapszula 5 mg temozolomidot tartalmaz.
Italian: - pazienti pediatrici di età ≥ 3 anni, adolescenti e adulti con glioma maligno, quale il glioblastoma multiforme o l'astrocitoma anaplastico, che manifestino recidiva o progressione dopo la terapia standard.
Hungarian: - olyan malignus gliomában, például glioblastoma multiformében vagy anaplasticus astrocytomában szenvedő 3 éves vagy annál idősebb gyermekek, valamint felnőttek kezelésére, akiknél a standard kezelést követően kiújulás vagy progresszió jelentkezik.
Italian: Misure di supporto devono essere istituite secondo necessità.
Hungarian: Szükség esetén szupportív kezelést kell alkalmazni.
Italian: Riduzione o interruzione del dosaggio di TMZ durante la monoterapia Tossicità
Hungarian: 3. táblázat A TMZ adagjának csökkentése, illetve a kezelés leállítása monoterápiás kezelés során Toxicitás
Italian: Pazienti di sesso maschile
Hungarian: Férfi betegek
Italian: TMZ è somministrata ad un dosaggio giornaliero di 75 mg/m2 per 42 giorni in associazione a radioterapia focale (60 Gy somministrati in 30 frazioni).
Hungarian: A TMZ napi 75 mg/m2 dózisban alkalmazandó, 42 napon át, fokális sugárkezeléssel kombinálva (60 Gy alkalmazása 30 részletben).
Italian: Inchiostro di stampa: gommalacca, glicole propilenico, acqua purificata, ammonio idrossido, potassio idrossido, ossido di ferro nero (E 172).
Hungarian: Jelölés: sellakk, propilénglikol, tisztított víz, ammónium-hidroxid, kálium-hidroxid, fekete vas-oxid (E 172).
Italian: 5 giorni.
Hungarian: 28 nap).
Italian: 5 capsule rigide in bustine 20 capsule rigide in bustine
Hungarian: 5 kemény kapszula tasakokban 20 kemény kapszula tasakokban
Italian: Temodal può causare infertilità permanente.
Hungarian: A Temodal-kezelés végleges terméketlenséget okozhat.
Italian: Temodal 250 mg capsule rigide bianco
Hungarian: Temodal 250 mg kemény kapszula fehér
Italian: Pazienti adulti e pediatrici di almeno 3 anni di età con glioma maligno in recidiva o progressione:
Hungarian: Recidiváló, illetve progrediáló malignus gliomában szenvedő felnőtt és 3 éves vagy annál idősebb gyermekgyógyászati betegek:
Italian: Pazienti con glioma maligno in recidiva o progressione
Hungarian: Recidiváló vagy progrediáló malignus gliomában szenvedő betegek
Italian: È necessario assicurarsi di aver capito bene e di ricordarsi quanto segue: quante capsule ha bisogno di assumere per il suo dosaggio giornaliero.
Hungarian: • hány kapszulát kell bevennie minden egyes adagolási napon.
Italian: Temodal 5 mg capsule rigide verde
Hungarian: Temodal 5 mg kemény kapszula zöld
Italian: Dopo la ricostituzione, 1 ml di soluzione per infusione contiene 2,5 mg di temozolomide.
Hungarian: Feloldás után 1 ml oldatos infúzió 2,5 mg temozolomidot tartalmaz.
Italian: Lei prenderà Temodal da solo una volta al giorno per i primi 5 giorni.
Hungarian: Ön az első öt napon naponta egyszer fogja kapni a Temodal-t.
Italian: Temodal 2,5 mg/ml polvere per soluzione per infusione deve essere somministrato solo per infusione endovenosa.
Hungarian: A Temodal 2,5 mg/ml por oldatos infúzióhoz készítményt kizárólag intravénás infúzió formájában szabad alkalmazni.
Italian: La scatola contiene 5 o 20 capsule rigide, in bustine individualmente sigillate.
Hungarian: A doboz 5 illetve 20, egyenként tasakba zárt kapszulát tartalmaz.
Italian: Pazienti con glioblastoma multiforme diagnosticato per la prima volta:
Hungarian: Glioblasztóma multiforméban szenvedő újonnan diagnosztizált betegek:
Italian: Temodal 250 mg capsule rigide: Ogni capsula contiene 250 mg di temozolomide.
Hungarian: Temodal 250 mg kemény kapszula: Minden kapszula 250 mg temozolomidot tartalmaz.
Italian: Polvere per soluzione per infusione 100 mg
Hungarian: Por oldatos infúzióhoz 100 mg
Italian: Contenuto della capsula: lattosio anidro, silice colloidale anidra, sodio amido glicolato tipo A, acido tartarico, acido stearico.
Hungarian: Kapszula tartalom: vízmentes laktóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, karboximetil-keményítő-nátrium A típus, borkősav, sztearinsav.
Italian: Se una capsula fosse danneggiata, evitare il contatto della polvere in essa contenuta con la pelle o le mucose.
Hungarian: Ha a kapszula megsérül, vigyázni kell, hogy a benne lévő por ne érjen bőrhöz vagy nyálkahártyához.
Italian: Temodal 20 mg capsule rigide: Ogni capsula contiene 20 mg di temozolomide.
Hungarian: Temodal 20 mg kemény kapszula: Minden kapszula 20 mg temozolomidot tartalmaz.
Italian: - se ha mai avuto o potrebbe avere attualmente in corso un'infezione da epatite B. Questo perché Temodal potrebbe causare una riattivazione dell'epatite B, che in alcuni casi può essere fatale.
Hungarian: - ha valaha volt, vagy lehet, hogy jelenleg hepatitis B fertőzése van.
Italian: Pazienti adulti con glioblastoma multiforme di prima diagnosi
Hungarian: Újonnan diagnosztizált glioblastoma multiforméban szenvedő felnőtt betegek
Italian: Temodal 180 mg capsule rigide arancione
Hungarian: Temodal 180 mg kemény kapszula narancs
Italian: Cos'è Temodal e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Temodal Come usare Temodal
Hungarian: Tudnivalók a Temodal alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Temodal-t?
Italian: Nel 14 % dei pazienti che hanno ricevuto TMZ sono state osservate alterazioni trombocitiche di Grado 3 o 4, compresi eventi trombocitopenici.
Hungarian: 3-as és 4-es súlyossági fokú thrombocytaszám-eltéréseket, beleértve a thrombocytopeniás eseteket is, a TMZ-kezelésben részesülő betegek 14%-ánál észleltek.
Italian: Reazioni avverse nel sito di iniezione, per lo più di durata lieve o breve, sono state segnalate in pazienti in trattamento con Temodal 2,5 mg/ml polvere per soluzione per infusione.
Hungarian: A Temodal 2,5 mg/ml por oldatos infúzióhoz készítményt kapó betegek esetében az injekció alkalmazásának helyén fellépő reakciókat jelentettek, melyek jobbára enyhék voltak és rövid ideig tartottak.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 02-2012.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 02-2012.
Italian: Temodal capsule è stato esaminato in quattro studi principali.
Hungarian: A Temodal kapszulát négy fő vizsgálatban tanulmányozták.
Italian: Il 26 gennaio 1999 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Temodal, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 1999. január 26-án az Európai Bizottság a Temodal-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Di conseguenza, le cellule tumorali non possono dividersi e la crescita tumorale viene rallentata.
Hungarian: Ennek eredményeként a daganatsejtek nem tudnak osztódni, és a daganat növekedése lelassul.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Temodal consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Temodal-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Temodal.
Hungarian: Ez a dokumentum a Temodal-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.