FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V případě předávkování jsou očekávané nežádoucí účinky vyjmenované v bodě 4.6. více závažné a častější.
Polish: W przypadku przedawkowania spodziewane jest wystąpienie cięższych i częstszych działań niepożądanych wymienionych w punkcie „Działania niepożądane" W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.
Czech: Perorální pasta.
Polish: Bladożółta jednorodna pasta.
Czech: Pomocné látky: Ethanol 150 mg
Polish: Substancja pomocnicza: Etanol, bezwodny 150 mg
Czech: Alternativně je možné zahájit léčbu podáním injekčního roztoku obsahujícího 5 mg meloxikamu/ml.
Polish: Alternatywnie leczenie może być rozpoczęte z zastosowaniem roztworu do iniekcji zawierającego 5 mg meloksykamu w 1 ml.
Czech: Další perorální dávka smí být podána jedenkrát denně (v 24-hodinových intervalech) po dobu čtyř dní.
Polish: Leczenie doustne można kontynuować do 4-ech dni, podając produkt raz dziennie (co 24 godziny).
Czech: Každá injekční lahvička je uzavřena bromobutylovou zátkou a opatřena hliníkovou pertlí.
Polish: Każda fiolka jest zamknięta korkiem z gumy bromobutylowej z aluminiowym kapslem.
Czech: 5 ml, 15 ml a 30 ml
Polish: 5 ml, 15 ml i 30 ml.
Czech: Podávat v krmivu nebo přímo do ústní dutiny.
Polish: Należy podawać z pokarmem lub bezpośrednio do jamy ustnej.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA
Czech: - Sodná sůl karboxymethyl škrobu, typ A - vepřová játra v prášku - Monohydrát laktosy - Povidon K30 - Sacharosa - Mikrokrystalická celulosa a guar galaktomanan - Mikrokrystalická celulosa - Odtučněná mouka z pšeničných klíčků - Suchý kvasnicový extrakt - Magnesium-stearát
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna i guma guar Celuloza mikrokrystaliczna Mączka z kiełków pszenicy, odtłuszczona Ekstrakt drożdżowy (suszony) Stearynian magnezu
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabice 30 ml, 50 ml, 100 ml a 250 ml láhev
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe zawierające fiolki: 30 ml, 50 ml, 100 ml i 250 ml
Czech: Perorální suspenze.
Polish: Bladożółta zawiesina.
Czech: Jednorázová podkožní nebo intravenózní injekce v dávce 0,5 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj.2,5 ml na 100 kg živé hmotnosti) v kombinaci s léčbou antibiotiky nebo s odpovídající perorální rehydratační terapií.
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie podskórne lub dożylne w dawce 0,5 mg meloksykamu/kg masy ciała (tj. 2,5 ml/100 kg masy ciała) w połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową lub leczeniem nawadniającym, gdy jest to właściwe.
Czech: 4.1 Cílové druhy zvířat Psi.
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Psy.
Czech: Chronické muskuloskeletální poruchy:
Polish: Przewlekłe schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego:
Czech: Koně: Jednorázová intravenózní injekce.
Polish: Konie: Pojedyncze wstrzyknięcie dożylne.
Czech: Meloxikam se metabolizuje na alkohol, derivát kyseliny a na několik polárních metabolitů.
Polish: Meloksykam metabolizowany jest do alkoholu, do pochodnej kwasowej i do kilku metabolitów polarnych.
Czech: OZNAČENÍ "POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt.
Czech: Koně: Maso: 3 dny.
Polish: Konie: Tkanki jadalne: 3 dni.
Czech: Koně: Akutní a chronické onemocnění muskuloskeletálního aparátu.
Polish: Konie: Ostre i przewlekłe schorzenia układu kostno-mięśniowego.
Czech: Následující perorální dávka smí být podávána nejvíce ve čtyřech dávkách ve 24-hodinových intervalech.
Polish: Dawkę doustną jako kontynuację leczenia można zastosować łącznie do 4 razy w 24-godzinnych odstępach czasu.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI OZNAČENÍ STŘÍKAČKY
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Czech: Meloxicamum 1 mg
Polish: Meloksykam 1 mg
Czech: - Ethanol - Poloxamer 188 - Makrogol 300 - Glycin - Chlorid sodný - Hydroxid sodný - Kyselina chlorovodíková - Meglumin - Voda na injekci
Polish: Poloksamer 188 Chlorek sodu Makrogol 300 Kwas solny
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA Pouze pro zvířata.
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY Wyłącznie dla zwierząt.
Czech: OZNAČENÍ "POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA Pouze pro zvířata.
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy Wyłącznie dla zwierząt.
Czech: Tedy na zahájení léčby chronických muskuloskeletálních poruch se požaduje v prvním dnu dvojnásobek udržovací dávky.
Polish: W ten sposób do zapoczątkowania leczenia przewlekłych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego, w pierwszym dniu konieczne jest podwojenie ustalonej objętości leku.
Czech: Léčivá látka: Meloxicamum 20 mg
Polish: Substancja czynna: Meloksykam 20 mg
Czech: Meloxikam je po perorálním podání úplně vstřebán a maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy přibližně za 4,5 hodiny.
Polish: Meloksykam po podaniu doustnym jest całkowicie wchłaniany, a maksymalne stężenie w osoczu krwi osiąga po ok. 4,5 godzinach.
Czech: Stříkačka po nasazení na lahvičku zapadne do dávkovače lahvičky a má stupnici podle kg živé hmotnosti, která odpovídá udržovací dávce.
Polish: Strzykawka jest dopasowana do butelki i wyskalowana w kg masy ciała odpowiednio do dawki podtrzymującej.
Czech: Ve velmi vzácných případech se mohou objevit pseudoanafylaktické reakce, které mohou být závažné (včetně fatálních), a měly by být léčeny symptomaticky.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje rzekomoanafilaktyczne, które mogą być poważne (włącznie z przypadkami prowadzącymi do zgonu), i które należy leczyć objawowo.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU 100 ml láhev
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM butelka 100 ml
Czech: Přibližně 50 % aplikované dávky je vylučováno močí a zbytek trusem.
Polish: Około 50 % podanej dawki jest wydalane z moczem a pozostała część z kałem.
Czech: Dávkovací schéma pro udržovací dávku:
Polish: Schemat ułatwiający ustalenie odpowiedniej dawki:
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/08/090/029 (1 stříkačka) EU/2/08/090/030 (1 x 7 stříkaček) EU/2/08/090/031 (1 x 14 stříkaček)
Polish: EU/2/08/090/029 (1 strzykawka) EU/2/08/090/030 (1 x 7 strzykawek) EU/2/08/090/031 (1 x 14 strzykawek)
Czech: Na každé stříkačce je vyznačena živá hmotnost psa, na 1 ml stříkačce je živá hmotnost od 0,25 do 5,0 kg a na 5 ml stříkačce od 1,0 kg do 25,0 kg.
Polish: Każda strzykawka jest wyskalowana z określeniem masy ciała, 1 ml strzykawka jest wyskalowana od 0,25 kg do 5,0 kg a 5 ml strzykawka od 1 kg do 25 kg.
Czech: Distribuční objem je 0,12 l/kg.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi około 0,12 l/kg.
Czech: Loxicom 1,5 mg/ml perorální suspenze a Loxicom 0,5 mg/ml perorální suspenze mohou být použity na pokračování léčby v dávce 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti, 24 hodin po podání injekce.
Polish: Loxicom 1,5 mg/ml zawiesina doustna i Loxicom 0,5 mg/ml zawiesina doustna mogą być zastosowane do kontynuowania leczenia w dawce 0,1 mg meloksykamu/kg masy ciała, 24 godziny po podaniu iniekcji.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce a blistru po EXP.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i blistrze, po upływie EXP.
Czech: Na jedno injekční místo je doporučeno podávat maximálně 2 ml.
Polish: Zalecana wielkość maksymalna podawana w jednym miejscu wstrzyknięcia wynosi 2 ml.
Czech: Bezbarvé skleněné lahvičky 10, 20 a 100 ml, uzavřené brombutylovou zátkou a hliníkovým uzávěrem.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Fiolka ze szkła bezbarwnego o pojemności 10, 20 lub 100 ml, zamykana korkiem brombutylowym i zabezpieczona kapslem aluminiowym.
Czech: Meloxikam je po perorálním podání úplně vstřebán a maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy přibližně za 3 hodiny.
Polish: Po podaniu doustnym meloksykam jest całkowicie wchłaniany, a maksymalne stężenie w osoczu krwi osiąga po ok. 3 godzinach.
Czech: Akutní muskuloskeletální poruchy:
Polish: Ostre schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego:
Czech: Distribuční objem je 0,3 l/kg.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi 0,3 l/kg.
Czech: Na každé stříkačce je vyznačena živá hmotnost psa, na 1 ml stříkačce je živá hmotnost od 0,5 do 15,0 kg a na 5 ml stříkačce od 2,5 kg do 75,0 kg.
Polish: Każda strzykawka jest wyskalowana z określeniem masy ciała, 1 ml strzykawka jest wyskalowana od 0,5 kg do 15 kg a 5 ml strzykawka od 2,5 kg do 75 kg.
Czech: {číslo}
Polish: Lot {numer}
Czech: Dávkovací schéma: stříkačka je přizpůsobena k nasazení na lékovku a má stupnici v kg živé hmotnosti odpovídající udržovací dávce 0,05 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti..
Polish: Strzykawka pasuje do butelki i posiada skalę masy ciała (w kg), odpowiadającą ustalonej dawce 0,05 mg melkosykamu/kg masy ciała.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly pozorovány ztráta chuti k jídlu, letargie, bolesti břicha a kolitida.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano utratę łaknienia, letarg, ból w jamie brzusznej i zapalenie okrężnicy.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly zaznamenány hemoragický průjem, hemateméza, gastrointestinální ulcerace a zvýšení hodnot jaterních enzymů.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowane były biegunka krwotoczna, krwawe wymioty, owrzodzenia przewodu pokarmowego i zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Czech: Farmakologicky účinná látka (látky)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH)
Czech: Po jednorázové podkožní injekci meloxikamu v dávce 0,5 mg/kg podané mladému skotu a laktujícím kravám bylo dosažené hodnot Cmax 2,1 μg/ml, resp. 2,7 μg/ml dosahována za 7,7, resp. za 4 hodiny.
Polish: Wchłanianie Po jednokrotnym wstrzyknięciu podskórnym w dawce 0,5 mg meloksykamu/kg, wartości Cmax wynoszące 2,1 μg/ml i 2,7 μg/ml są osiągane odpowiednio po 7,7 godziny u młodego bydła i po 4 godzinach u krów w okresie laktacji.
Czech: Smetanova 1058
Polish: Poloksamer 188
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedem ml obsahuje:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera:
Czech: Použití v průběhu březosti a laktace Nepoužívat u březích a laktujících klisen.
Polish: Stosowanie w ciąży i w laktacji Nie stosować u ciężarnych ani karmiących klaczy
Czech: U koček by měl být použit přípravek Loxicom 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky.
Polish: U kotów należy zastosować Loxicom 0,5 mg/ml zawiesina doustna dla kotów.
Czech: Březost a laktace Viz v části „Kontraindikace".
Polish: Ciąża i laktacja Patrz punkt „Przeciwwskazania"
Czech: Nepoužívat u psů mladších než 6 týdnů nebo s nižší hmotností než 4 kg ž.hm.
Polish: Nie stosować u psów poniżej 6 tygodnia życia lub u psów o masie ciała nieprzekraczającej 4 kg.
Czech: Loxicom 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
Polish: Loxicom 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów
Czech: Nepoužívat u březích nebo laktujících koček.
Polish: Nie stosować u ciężarnych ani karmiących klaczy.
Czech: Meloxikam je po perorálním podání úplně vstřebán a maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy přibližně za 7,5 hodiny.
Polish: Po podaniu doustnym meloksykam jest wchłaniany całkowicie, a maksymalne stężenie w osoczu krwi osiąga po ok. 7,5 godzinach.
Czech: Podává se jeden díl stříkačky s pastou na 50 kg živé hmotnosti.
Polish: Na 50 kg masy ciała należy podać jedną podziałkę strzykawki z pastą.
Czech: Na jedno injekční místo je doporučeno podávat maximálně 10 ml.
Polish: Zalecana wielkość maksymalna podawana w jednym miejscu wstrzyknięcia wynosi 10 ml.
Czech: V případě výskytu nežádoucích účinků je třeba léčbu přerušit a vyhledat pomoc veterinárního lékaře.
Polish: W razie wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać leczenie i zwrócić się o poradę lekarza weterynarii.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá žvýkací tableta obsahuje:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera: Substancja czynna:
Czech: Nepodávat současně s glukokortikoidy, jinými nesteroidními protizánětlivými veterinárními léčivými přípravky nebo s antikoagulačními látkami.
Polish: Nie podawać jednocześnie z glikokortykosterydami, innymi niesterydowymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi przeciwzapalnymi i lekami przeciwkrzepliwymi.
Czech: Monitorování a fluidní terapii v době anestézie je třeba považovat za úkony běžné praxe.
Polish: Podczas znieczulenia za standardową praktykę należy uznać monitorowanie stanu pacjenta i terapię płynami.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se objevují hlavně v prvním týdnu léčby , jsou ve většině případů přechodné a vymizí po ukončení léčby.
Polish: Działania te pojawiają się zazwyczaj w pierwszym tygodniu leczenia, w większości przypadków mają charakter przejściowy i zanikają po przerwaniu leczenia.
Czech: Na úlevu a zmírnění až utišení pooperační bolesti a zánětu po chirurgických zákrocích u koček, např. po ortopedické chirurgii a chirurgii měkkých tkání.
Polish: Zmniejszenie łagodnego do umiarkowanego bólu pooperacyjnego i zapalenia towarzyszącego zabiegom chirurgicznym u kotów, jak zabiegi ortopedyczne lub zabiegi chirurgiczne na tkankach miękkich.
Czech: Po prvním otevření lahvičky spotřebovat do 6 měsíců.
Polish: Po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego zużyć w ciągu 6 miesięcy.
Czech: Na úrovni terapeutických dávek existuje lineární závislost mezi aplikovanou dávkou a koncentrací nalézanou v plazmě.
Polish: W przedziale dawki terapeutycznej istnieje liniowa zależność pomiędzy podawaną dawką i stężeniem meloksykamu w osoczu krwi.
Czech: Česká republika/ Slovenská republika Samohýl group a.s.
Polish: Samohýl group a.s.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Perorální suspenze.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina doustna.
Czech: Natrium-benzoát glycerol povidon K30 xanthanová klovatina dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného kyselina citronová simetikonová emulze čištěná voda
Polish: Sodu wodorofosforan dwuwodny Dwuwodny ortofosforan jednosodowy Kwas cytrynowy bezwodny Emulsja symetykonowa Woda oczyszczona
Czech: Loxicom 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně
Polish: Loxicom 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI 30 ml a 50 ml láhev
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH fiolki 30 ml i 50 ml
Czech: Nedílnou součástí stříkačky je adaptér a stříkačka má stupnici podle kg živé hmotnosti.
Polish: Strzykawka ma wbudowany adapter i podziałkę wyskalowaną w kg masy ciała.
Czech: Pokud nedojde k zjevnému klinickému zlepšení, léčba by se měla přerušit nejpozději po 10 dnech.
Polish: Jeżeli po 10 dniach brak jest widocznej poprawy klinicznej należy przerwać leczenie.
Czech: Loxicom 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky podávat v krmivu nebo přímo do ústní dutiny.
Polish: Loxicom 0,5 mg/ml zawiesina doustna dla kotów należy podawać doustnie po zmieszaniu z pokarmem lub bezpośrednio do jamy ustnej, wykorzystując dołączoną do opakowania strzykawkę odmierzającą.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jakąkolwiek substancję pomocniczą.
Czech: Natrium-benzoát:
Polish: Substancja pomocnicza: Benzoesan sodu:
Czech: Bylo prokázáno, že všechny hlavní metabolity jsou farmakologicky neaktivní.
Polish: Wykazano, że wszystkie główne metabolity są farmakologicznie nieaktywne.
Czech: Polyetylénová tereftalátová lahvička obsahující 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml nebo 200 ml přípravku se dvěma polyetylén/ polypropylénovými odměrnými stříkačkami.
Polish: Butelki z politereftalanu etylenu zawierające 10, 32, 100, 2 x 100 lub 200 ml z dwiema polietylenowymi/ polipropylenowymi strzykawkami odmierzającymi.Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Czech: Na podávání přípravku kočkám použít 1 ml stříkačku s vhodnou stupnicí.
Polish: Do podawania produktu kotom należy używać odpowiednio wyskalowanej 1 ml strzykawki.
Czech: Distribuce Přibližně 98 % meloxikamu se váže na proteiny krevní plazmy.
Polish: Dystrybucja Około 98% meloksykamu wiąże się z białkami osocza.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU 100, 2 x 100 a 200 ml láhev
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Butelka 100 ml, 2 x 100 ml i 200 ml
Czech: Protizánětlivé látky/Nesteroidní antiflogistika
Polish: Brak wpisu Środki przeciwzapalne / Niesterydowe środki przeciwzapalne
Czech: Meloxicamum 20 mg/ml
Polish: Meloksykam20 mg/ml
Czech: Monaghan Town
Polish: Monaghan, Ireland.
Czech: Nepoužívat u psů mladších než 6 týdnů.
Polish: Nie stosować u psów poniżej 6 tygodnia życia.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU 100 ml a 250 ml láhev
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM fiolki 100 ml i 250 ml
Czech: Více než 98% meloxikamu je vázáno na proteiny plazmy.
Polish: Ponad 98 % meloksykamu jest wiązane z białkami osocza krwi.
Czech: Stříkačka je kalibrována; jednotkou stupnice je „kg živé hmotnosti" a každý díl s pastou odpovídá 50 kg živé hmotnosti.
Polish: Każda strzykawka ma wbudowany adapter oraz podziałkę „/kg masy ciała", gdzie jedna podziałka wskazuje ilość pasty na 50 kg masy ciała.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička pro 5, 15 a 30 ml lahvičky
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe zawierające butelki 15 i 30 ml
Czech: Skot: maso: 15 dní, mléko: 5 dní Prasata: maso: 5 dní.
Polish: Bydło: Tkanki jadalne: 15 dni, Mleko: 5 dni
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden ml zawiera:
Czech: Meloxicamum 1,5 mg Benzoan sodný
Polish: Meloksykam 1,5 mg Benzoesan sodu 1,5 mg
Czech: Puerperální septikémie a toxémie (MMA syndrom) s příslušnou terapií antibiotiky.
Polish: Posocznica i toksemia poporodowa (zespół MMA) w połączeniu z terapią antybiotykową.
Czech: Zmírnění pooperační bolesti a zánětu po ortopedických chirurgických zákrocích a po chirurgických zákrocích na měkkých tkáních.
Polish: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego i stanu zapalnego po chirurgicznych zabiegach ortopedycznych i na tkankach miękkich.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírový přebal pro lahvičky 10, 32, 100, 2 x 100 a 200 ml.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe zawierające butelki: 10 ml, 32, 100, 2 x 100 ml i 200 ml
Czech: (t.j. 0.06 ml/kg) pokud není možná následující perorální léčba, např. u volně žijících koček.
Polish: Jednorazowa iniekcja 0,3 mg meloksykamu/kg masy ciała (tj. 0,06 ml/kg) gdy doustne kontynuowanie terapii nie jest możliwe np. koty wolnożyjące.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce po EXP.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności (EXP) podanego na pudełku i strzykawce.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a protirevmatické přípravky, nesteroidy (oxikamy).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty przeciwzapalne i przeciwreumatyczne, niesteroidowe (oksykamy).
Czech: Meloxicamum 20 mg/ml Ethanol
Polish: Meloksykam 20 mg/ml Etanol, bezwodny
Czech: Suspenzi podávat Loxicom odměrnou stříkačkou nacházející se v balení.
Polish: Zawiesina powinna być podawana za pomocą strzykawki odmierzającej, dołączonej do opakowania.
Czech: 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml a 200 ml polyetylénové tereftalátové lahvičky se závitem, s HDPE/LDPE dětským bezpečnostním uzávěrem.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny jest pakowany w zakręcane butelki z politereftalanu etylenu o pojemności 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml i 200 ml z zakrętkami HDPE/LDPE zabezpieczonymi przed otwarciem przez dzieci.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Czech: Nesteroidní antiflogistika
Polish: Bladożółty roztwór
Czech: Muskulo-skeletální poruchy: jednorázová subkutánní injekce.
Polish: Schorzenia układu kostno-szkieletowego: jednorazowa iniekcja podskórna.
Czech: Pooperační bolest: jednorázová intravenózní nebo subkutánní injekce.
Polish: Ból pooperacyjny: jednorazowa iniekcja dożylna lub podskórna
Czech: Meloxicamum 0,5 mg/ml
Polish: Meloksykam 0,5 mg/ml
Czech: Registrační (EU) číslo
Polish: Numer pozwolenia EU Nazwa (własna)
Czech: 1 injekční lahvička + 1 jehla s filtrem
Polish: 1 fiolka + 1 igła z filtrem
Czech: 0,165 ml
Polish: 1 fiolka ampułko-strzykawka 0,165 ml
Czech: Členské státy EU by měly zajistit, aby:
Polish: Państwa członkowskie UE zapewniają, że:
Czech: • Použití antibiotik
Polish: • Stosowanie antybiotyków
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) by měl zajistit, aby se všem oftalmologickým klinikám, kde se předpokládá použití Lucentisu, poskytly aktualizované soubory informací pro lékaře.
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien zapewnić, że aktualizacja zestawów informacji dla lekarza jest dostarczona do wszystkich klinik okulistycznych, gdzie produkt leczniczy Lucentis może być stosowany przez lekarzy.
Czech: Soubor informací pro pacienta by měl být zajištěn ve formě informačních brožur pro pacienta, a také jako audio-CD, a obsahuje následující nejdůležitější složky:
Polish: Opakowanie z informacją dla pacjenta powinno zawierać zarówno broszury informacyjne dla pacjenta jak i płytę CD w formacie audio z uwzględnieniem następujących elementów:
Czech: • Sterilní techniky, včetně periokulární a okulární dezinfekce, aby se minimalizovalo riziko infekce
Polish: • Opis technik zachowania jałowości, w tym dezynfekcji okolicy oka i gałki ocznej w celu zminimalizowania ryzyka zakażenia
Czech: Soubor informací pro lékaře by měl obsahovat následující:
Polish: Zestaw informacji dla lekarza powinien zawierać następujące elementy:
Czech: Informace pro lékaře by měly obsahovat následující nejdůležitější složky:
Polish: Informacja dla lekarzy powinna zawierać następujące elementy:
Czech: • Použití jodpovidonu nebo rovnocenné náhrady
Polish: • Stosowanie powidonu jodyny lub jego równoważnika
Czech: • Informace pro lékaře
Polish: • Informację dla lekarzy
Czech: • Techniky podání do sklivce
Polish: • Techniki wstrzyknięcia do ciała szklistego
Czech: • Jak se připravit na léčbu Lucentisem
Polish: • Czynności związanych z przygotowaniem do leczenia produktem Lucentis
Czech: • Hlavní příznaky a projevy závažných nežádoucích účinků léčby
Polish: • Najważniejszych przedmiotowych i podmiotowych objawów ciężkich działań niepożądanych
Czech: • Soubory informací pro pacienta
Polish: • Zestaw informacji dla pacjenta
Czech: • Hlavní příznaky a projevy nežádoucích účinků souvisejících s podáním do sklivce
Polish: • Przedstawienie głównych przedmiotowych i podmiotowych objawów działań niepożądanych związanych z zabiegiem wstrzyknięcia leku do ciała szklistego
Czech: • Videozáznam metodiky podání do sklivce
Polish: • Zapis wideo zabiegu wstrzyknięcia leku do ciała szklistego
Czech: • Příbalová informace pro pacienta
Polish: • Ulotki informacyjnej dla pacjenta
Czech: • Jaké jsou kroky, které následují po podání Lucentisu
Polish: • Postępowania po leczeniu produktem Lucentis
Czech: • Piktogram procedury podání do sklivce
Polish: • Schemat (piktogramy) podania leku we wstrzyknięciu do ciała szklistego
Czech: • Zvládnutí podání do sklivce související s nežádoucími účinky
Polish: • Postępowanie w przypadku działań niepożądanych związanych z wstrzyknięciem leku do ciała szklistego
Czech: Další informace k přípravku Lucentis jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Lucentis znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Lucentis (ranibizumabum)
Polish: Lucentis (ranibizumab)
Czech: Odstup mezi dvěma injekcemi přípravku Lucentis do téhož oka musí být nejméně 4 týdny.
Polish: Odstęp pomiędzy wstrzyknięciem dwóch dawek leku Lucentis do tego samego oka musi wynosić co najmniej cztery tygodnie.