FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Silmään kohdistuvat haittavaikutukset: sarveiskalvon häiriö, valonarkuus, lisääntynyt kyyneleritys, silmäluomen karstoittuminen.
Slovak: Účinky na oko: ochorenie rohovky, citlivosť na svetlo, zvýšená produkcia sĺz, chrastavenie očného viečka
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Finnish: • Älä anna pullon tiputuskärjen koskea silmiäsi, silmäluomiasi, silmien ympäröivää aluetta, äläkä muita pintoja, jotta pulloon ei pääse epäpuhtauksia.
Slovak: Nedotýkajte sa kvapkadlom oka alebo očného viečka, okolitých oblastí alebo iných povrchov.
Finnish: Silmään annettavan Azarga-paikallishoidon vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen arvioivia tutkimuksia ei ole tehty.
Slovak: Doposiaľ sa neuskutočnili žiadne štúdie, ktoré by hodnotili vplyv topického oftalmického podania lieku Azarga na plodnosť u ľudí.
Finnish: Beeta-adrenergisten salpaavien lääkevalmisteiden on raportoitu aiheuttavan lihasheikkoutta, joka muistuttaa tiettyjä lihasheikkoustaudin oireita (joita ovat esim. diplopia, riippuluomi ja yleinen lihasheikkous).
Slovak: Beta-adrenengné blokujúce lieky boli hlásené ako potenciálne vyvolávajúce svalovú slabosť s určitými myastenickými príznakmi (napr. diplopia, ptóza, celková slabosť).
Finnish: Silmän pinnalle.
Slovak: Na očné použitie.
Finnish: Bentsalkoniumkloridin on myös raportoitu aiheuttaneen pistekeratopatiaa ja/tai haavaista keratopatiaa.
Slovak: Benzalkóniumchlorid spôsobuje bodkovitú keratopatiu a/alebo toxickú ulceratívnu keratopatiu.
Finnish: • Vaikuttavat aineet ovat brintsolamidi ja timololi.
Slovak: Liečivá sú brinzolamid a timolol.
Finnish: Todennäköisesti tämä haitta johtuu siitä, että silmätippoja pääsee kulkeutumaan nenänieluun kyynelkanavaa myöten ja vaikutus johtuu brintsolamidista.
Slovak: Toto je pravdepodobne spôsobené prechodom očnej instilácie do nosohltana cez nazolakrimálny kanál a možno to prisúdiť brinzolamidu.
Finnish: • Silmään kohdistuvat haittavaikutukset: silmänpinnan tulehdus, näön sumeneminen, silmä ärsytyksen oireet (esim. polte, kirvely, kutina, kyynelehtiminen, punoitus), silmäkipu.
Slovak: Účinky na oko: povrchový zápal oka, rozmazané videnie, príznaky a symptómy podráždenia oka (napr. pálenie, pichanie, svrbenie, slzenie, začervenanie), bolesť oka.
Finnish: Karboanhydraasin eston tunnetut systeemivaikutukset voivat johtaa additiiviseen vaikutukseen potilailla, jotka saavat jo suun kautta otettavaa karboanhydraasin estäjää ja Azargaa.
Slovak: Existuje potenciál prídavného účinku na známe systémové účinky inhibície karboanhydrázy u pacientov používajúcich perorálny inhibítor karboanhydrázy a AZARGA.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Azarga on neste (valkoinen tai lähes valkoinen yhtenäinen suspensio), joka toimitetaan 5 ml:n pullossa, jossa on kierrekorkki.
Slovak: AZARGA je kvapalina (biela až šedobiela homogénna suspenzia) dodávaná v balení obsahujúcom jednu 5 ml fľašu z umelej hmoty s uzáverom zo závitom alebo v balení obsahujúcom tri 5 ml fľaše.
Finnish: • Sulje pullon korkki huolellisesti käytön jälkeen.
Slovak: Bezprostredne po použití pevne nasaďte uzáver fľaše.
Finnish: • Silmään kohdistuvat haittavaikutukset: sarveiskalvon eroosio (silmämunan etukerroksen vahingoittuminen), silmänpinnan tulehdus ja vaurio, silmänsisäinen tulehdus, sarveiskalvon värjäytyminen, epänormaali tunne silmässä, erite silmästä, kuivasilmäisyys, väsyneet silmät, silmän kutina, silmän punoitus, silmäluomen punoitus.
Slovak: Účinky na oko: erózia rohovky (poškodenie prednej vrstvy očnej gule), povrchový zápal oka s poškodením povrchu oka, zápal vo vnútri oka, zafarbenie rohovky, abnormálne pocity v oku, očný sekrét, suché oko, únava očí, svrbenie oka, začervenanie očí, začervenanie očných viečok.
Finnish: 2, apatia 3, masentunut mieliala 3, heikentynyt libido
Slovak: 3, depresívna nálada znížené libido
Finnish: Azarga sisältää brintsolamidia, joka on karboanhydraasinestäjä ja joka imeytyy systeemiverenkiertoon myös paikallisesti käytettäessä.
Slovak: AZARGA obsahuje brinzolamid, inhibítor karboanhydrázy, a hoci sa podáva topicky, absorbuje sa systémovo.
Finnish: Brintsolamidi ja N-desetyylibrintsolamidi ovat virtsaan erittyvät tärkeimmät yhdisteet, ja lisäksi virtsaan erittyy vähäisiä määriä (<1 %) N-desmetoksipropyyli- ja O-desmetyylimetaboliitteja.
Slovak: Brinzolamid a N-desetyl-brinzolamid sú hlavnými zložkami, ktoré sa našli v moči spolu so stopovými množstvami (<1
Finnish: Azargan säilyttäminen
Slovak: Ako uchovávať AZARGA
Finnish: • Jos käytät tippoja molempiin silmiisi, tiputa tippa toiseen silmään täsmälleen samalla tavalla kuin edellä on esitetty.
Slovak: Ak používate kvapky do obidvoch očí, opakujte tieto kroky pre druhé oko.
Finnish: Happo-emästasapainon häiriöt
Slovak: Poruchy acidobázickej rovnováhy
Finnish: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, suspensio
Slovak: AZARGA 10 mg/ml
Finnish: 3, silmän turvotus
Slovak: 3, opuch oka
Finnish: 2, aivoverenkiertohäiriö synkopee
Slovak: 2, cerebrovaskulárna príhoda synkopa
Finnish: 1, silmä-ärsytys Melko harvinainen: sarveiskalvotulehdus
Slovak: 1, bolesť oka podráždenie oka Menej časté: keratitída
Finnish: Henkinen vireystila
Slovak: Mentálna bdelosť
Finnish: 1, muistinmenetys
Slovak: 1, strata pamäte
Finnish: 3, nenän takaosan eritteen valuminen nieluun
Slovak: 3, bolesť chrbta bolesť v končatine
Finnish: • Kaikkien sulfonamidijohdannaisten aiheuttamia yliherkkyysreaktioita voi ilmetä Azargavalmistetta saavilla potilailla, koska se imeytyy systeemisesti.
Slovak: U pacientov používajúcich AZARGA sa môžu vyskytnúť hypersenzitívne reakcie spoločné pre všetky deriváty sulfonamidov absorbujúcich sa systémovo.
Finnish: Azarga-valmisteen annossa saavutetussa vakaassa tilassa timololin keskimääräinen plasman Cmax-arvo oli 27 % pienempi ja AUC0-12h-arvo 28 % pienempi (Cmax: 0,824 ± 0,453 ng/ml ja AUC0-12h: 4,71 ± 4,29 ng h/ml) kuin annettaessa pelkkää timololia 5 mg/ml (Cmax: 1,13 ± 0,494 ng/ml ja AUC0-12h: 6,58 ± 3,18 ng h/ml).
Slovak: Pri ustálenom stave boli po podávaní AZARGA stredné hodnoty Cmax a AUC0-12h timololu v plazme o 27 % a 28 % nižšie (Cmax: 0,824 ±
Finnish: 1, silmän verekkyys
Slovak: 1, očný pruritus
Finnish: Timololipitoisuuksia voidaan mitata kammionesteestä vielä 48 tuntia Azarga-valmisteen annon jälkeen.
Slovak: Údaje distribúcie v očných tkanivách u králikov ukázali, že timolol sa môže merať v v komorovom moku až do 48 hodín po podaní AZARGA.
Finnish: , sydämen tykytys
Slovak: Ochorenia srdca
Finnish: Kuusi kuukautta kestäneessä kontrolloidussa lääketutkimuksessa, johon osallistuneilla potilailla oli avokulmaglaukooma tai silmän hypertensio ja keskimääräinen silmänpaineen lähtöarvo 25-27 mmHg, kahdesti vuorokaudessa annettu Azarga laski silmänpainetta keskimäärin 7-9 mmHg.
Slovak: V šesťmesačnej, kontrolovanej klinickej štúdii u pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom alebo s očnou hypertenziou a základnou líniou priemerného vnútroočného tlaku 25 až 27 mm Hg, účinok na priemerné zníženie vnútroočného tlaku pri podávaní AZARGA dvakrát denne predstavoval 7 až 9 mm Hg, a bol až o 3 mm Hg lepší než účinok brinzolamidu 10 mg/ml, podávaného dvakrát denne a až o 2 mm Hg lepší než účinok timololu 5 mg/ml, podávaného dvakrát denne.
Finnish: 1, keuhkoputken hyperaktiviteetti
Slovak: 3, epistaxa bronchiálna hyperaktivita
Finnish: Suonikalvon irtauma
Slovak: Odlúpenie cievovky
Finnish: Jos korkista avaamisen yhteydessä irtoava sinettirengas on löysällä korkin poistamisen jälkeen, irrota se ennen valmisteen käyttämistä.
Slovak: Po odstránení uzáveru pred použitím lieku odstráňte poistný krúžok, ak je uvoľnený.
Finnish: Silmävaikutukset
Slovak: Očné použitie
Finnish: Samantyyppisiä haittavaikutuksia, jotka liittyvät suun kautta otettaviin karboanhydraasin estäjiin, saattaa esiintyä myös paikallisesti käytettävillä karboanhydraasin estäjillä.
Slovak: Rovnaký typ nežiaducich účinkov, aký je možné pripísať perorálnym inhibítorom karboanhydrázy, sa môže vyskytovať pri topickom podávaní.
Finnish: Käytettäessä kammionesteen määrää vähentävää hoitoa (esim. timololi, asetatsoliamidi) filtroivan silmäleikkauksen jälkeen on havaittu silmän suonikalvon irtoamista.
Slovak: Odlúpenie cievovky bolo hlásené pri podaní vodnej supresívnej terapie (napr. timolol, acetazolamid) po filtračných procedúrach.
Finnish: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, suspensio brintsolamidi/timololi
Slovak: + 5 mg/ml očná instilácia, suspenzia brinzolamid/timolol
Finnish: • Ruoansulatuselimistö: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ilmavaivat tai epämukavat tuntemukset vatsassa, kurkun tulehdus, suun kuivuminen tai poikkeava tunne suussa, ruoansulatushäiriöt, mahakipu.
Slovak: Žalúdočné: nauzea, vracanie, hnačka, intestinálny plyn alebo pocit nepohodlia v abdominálnej oblasti, zápal hrdla, pocit sucha alebo abnormálny pocit v ústach, tráviace ťažkosti, bolesť žalúdka.
Finnish: • häiriöitä sydämensykkeessä, kuten sydämen harvalyöntisyyttä
Slovak: • poruchu srdcovej frekvencie ako pomalý tep,
Finnish: Kahden paikallisesti annosteltavan beetasalpaajan käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.5).
Slovak: Použitie dvoch topických beta-adrenergných blokátorov alebo dvoch lokálnych inhibítorov karboanhydrázy sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Finnish: Karboanhydraasin eston tunnetut systeemivaikutukset voivat lisääntyä potilailla, jotka saavat jo suun kautta otettavaa karboanhydraasin estäjää ja brintsoliamidisilmätippoja.
Slovak: Existuje potenciál aditívneho účinku na známe systémové účinky inhibície karboanhydrázy u pacientov užívajúcich perorálne inhibítor karboanhydrázy a očné kvapky brinzolamid.
Finnish: Annos on yksi tippa Azarga-valmistetta hoidettavan silmän tai hoidettavien silmien sidekalvopussiin kahdesti vuorokaudessa.
Slovak: Použitie u dospelých vrátane starších Dávkou je jedna kvapka AZARGA do konjunktiválneho vaku postihnutého oka (očí) dvakrát denne.
Finnish: 3, heikentynyt tuntoaistimus
Slovak: 3, znížená zraková ostrosť
Finnish: 1 ml suspensiota sisältää 10 mg brintsolamidia ja 5 mg timololia (maleaattina).
Slovak: Jeden ml suspenzie obsahuje 10 mg brinzolamidu a 5 mg timololu (vo forme maleátu).
Finnish: 3, näköhäiriö
Slovak: 3, porucha zraku
Finnish: 2, eteis-kammiokatkos kardiorespiratorinen vajaus
Slovak: 2, atrioventrikulárny blok 2, kardio-respiračná tieseň
Finnish: Beetasalpaajat voivat myös peittää kilpirauhasen liikatoiminnan oireet.
Slovak: Beta-blokátory môžu maskovať aj príznaky hypertyreózy.
Finnish: • Lihakset: yleistynyt selkä-, nivel- tai lihaskipu, mikä ei johdu liikunnasta, lihaskouristukset, raajakipu, lihasheikkous/väsymys, myasthenia graviksen (lihasheikkoussairaus) oireiden lisääntyminen.
Slovak: Svalové: celková bolesť chrbta, kĺbov alebo svalov nezapríčinená cvičením, spazmus svalov, bolesť v končatinách, svalová slabosť/únava, nárast príznakov a symptómov ťažkej myasténie (poruchy svalstva).
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, joilla
Slovak: Nesmú ho používať pacienti, ktorí:
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 03-2014.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2014.
Finnish: • on tai on ollut astma;
Slovak: • majú alebo mali astmu,
Finnish: Suspensiota on ravistettava hyvin ennen käyttöä.
Slovak: Suspenziu treba pred použitím dobre potriasť.
Finnish: Pehmeitä piilolinssejä käyttävien ihmisten on siis oltava varovaisia.
Slovak: Osoby, ktoré nosia mäkké kontaktné šošovky, majú byť preto opatrné.
Finnish: EMA/190551/2014 EMEA/H/C/000960
Slovak: EMEA/H/C/000960
Finnish: Tämä voi johtaa näön vakavaan heikentymiseen ja jopa sokeuteen.
Slovak: To môže viesť k závažnej strate zraku, dokonca k slepote.
Finnish: • tiettyjä sydämen toimintaongelmia;
Slovak: • majú určité srdcové problémy,
Finnish: Azargan mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Azarga bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Finnish: Azargaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Azarga sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Sitä on saatavana silmätippoina.
Slovak: Je dostupný ako očná instilácia.
Finnish: Jos toinen lääke on silmävoide, sitä on käytettävä viimeisenä.
Slovak: Ak je týmto iným liekom očná masť, má sa použiť ako posledná.
Finnish: Azarga brintsolamidi/timololi
Slovak: Azarga brinzolamid / timolol
Finnish: Azargaa ei saa käyttää potilailla, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) sen vaikuttaville aineille, sen jollekin muulle aineosalle, muille beetasalpaajille (esim. jotkin sydänlääkkeet) tai sulfonamideille (antibiootti).
Slovak: Liek Azarga nesmú používať pacienti, ktorí sú precitlivení (alergickí) na účinné látky alebo na inú zložku lieku, iné beta-blokátory (ako napr. niektoré lieky na srdce) alebo sulfonamidy (antibiotikum).
Finnish: Jos sitä käytetään jonkin toisen silmälääkkeen kanssa, näiden eri lääkkeiden käytön välillä pitää olla vähintään viisi minuuttia.
Slovak: Ak sa používa s iným očným liekom, jednotlivé lieky treba použiť s odstupom aspoň 5 minút.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että kahden vaikuttavan aineen yhdistäminen Azargassa yksinkertaistaa hoitoa ja auttaa potilaita pitäytymään hoidossaan.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) poznamenal, že kombinácia dvoch účinných látok v lieku Azarga zjednodušuje liečbu a pomáha pacientom dodržiavať liečbu.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Azargalääkevalmistetta.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Azarga.
Finnish: Nämä kaksi ainetta vaikuttavat vähentämällä kammionesteen (silmässä oleva neste) tuotantoa eri tavoilla.
Slovak: Tieto dve látky účinkujú tak, že znižujú tvorbu komorového moku (vodnatej tekutiny v oku) rôznymi spôsobmi.
Finnish: Sitä käytetään aikuisilla, joilla on avokulmaglaukooma (sairaus, jossa silmänpaine nousee, koska neste ei pääse poistumaan silmästä), tai joilla on silmänpainetauti (silmänpaine on normaalia korkeampi).
Slovak: Používa sa u dospelých s glaukómom s otvoreným uhlom (chorobou, pri ktorej tlak v oku stúpa, pretože tekutina nemôže vytekať z oka) alebo očnou hypertenziou (keď je tlak v oku vyšší ako je bežná hodnota).
Finnish: Muita tietoja Azargasta
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Azarga
Finnish: Azargaa käytetään intraokulaarisen paineen (IOP, silmänsisäinen paine) vähentämiseen.
Slovak: Liek Azarga sa používa na zníženie intraokulárneho tlaku (IOP, tlaku vo vnútri oka).
Finnish: Azargaa käytetään silloin, kun hoitoa vain yhtä vaikuttavaa ainetta sisältävällä lääkkeellä on kokeiltu, mutta se ei ole laskenut silmänsisäistä painetta riittävästi.
Slovak: Liek Azarga sa používa vtedy, keď sa vyskúšala liečba liekom obsahujúcim len jednu účinnú látku, ktorá však neznížila intraokulárny tlak dostatočne.
Finnish: Brintsolamidilla on ollut myyntilupa Euroopan unionissa (EU) nimellä Azopt vuodesta 2000 saakka.
Slovak: Brinzolamid je v Európskej únii (EÚ) povolený ako liek Azopt od roku 2000.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Azarga-lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Azarga.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa tehon pääasiallinen mitta oli muutos silmänsisäisessä paineessa ensimmäisen kuuden hoitokuukauden aikana.
Slovak: V oboch štúdiách hlavným meradlom účinnosti bola zmena intraokulárneho tlaku počas šiestich mesiacov liečby.
Finnish: Azargan yleisimmät (yhdestä kymmeneen potilaalla sadasta) sivuvaikutukset ovat näön hämärtyminen, silmäkivut ja silmien ärtyminen.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Azarga (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú zahmlené videnie, bolesť oka a podráždenie oka.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Azargan turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Azarga?
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Azargaa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Azarga vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Finnish: Azarga-annos on yksi tippa sairaaseen silmään kahdesti päivässä.
Slovak: Liek Azarga sa podáva vo forme jednej kvapky do postihnutého oka dvakrát denne.
Finnish: Komitea katsoi, että Azargan edut ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Azarga sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Finnish: Hiilihappoa tarvitaan kammionesteen tuotannossa.
Slovak: Bikarbonát je potrebný na tvorbu komorového moku.
Finnish: Azarga oli tehokkaampaa kuin kumpikaan vaikuttava aine yksinään käytettynä ja yhtä tehokas kuin timololin ja dortsolamidin yhdistelmä.
Slovak: Liek Azarga bol účinnejší ako ktorákoľvek z účinných látok používaných samostatne a bol rovnako účinný ako kombinácia timololu a dorzolamidu.
Finnish: Brintsolamidi on hiilihappoanhydraasin estäjä, joka vaikuttaa salpaamalla hiilihappoanhydraasiksi kutsuttua entsyymiä, joka tuottaa hiilihappoioneja kehossa.
Slovak: Brinzolamid je inhibítorom karboanhydrázy, ktorý pôsobí blokovaním enzýmu nazývaného karboanhydráza produkujúceho bikarbonátové ióny v tele.
Finnish: Kohonnut silmänpaine vaurioittaa verkkokalvoa (silmänpohjassa sijaitseva valoherkkä kalvo) ja näköhermoa, joka lähettää signaaleja silmästä aivoihin.
Slovak: Zvýšený intraokulárny tlak spôsobuje poškodenie sietnice (svetlocitlivého povrchu v zadnej časti oka) a očného nervu, ktorý vysiela signály z oka do mozgu.
Finnish: Timololi on beetasalpaaja, jota on käytetty yleisesti glaukooman hoidossa 1970-luvulta asti.
Slovak: Timolol je beta blokátor, ktorý bol bežne používaný na liečbu glaukómu už od 70. rokov 20. storočia.
Finnish: Kahden vaikuttavan aineen yhdistäminen laskee verenpainetta enemmän kuin kumpikaan lääke yksinään.
Slovak: Kombinácia týchto dvoch účinných látok má prídavný účinok, pretože sa tak znižuje krvný tlak vnútri oka viac ako pri jednom alebo druhom lieku používanom samostatne.
Finnish: • hyperkloreeminen asidoosi (kohonneesta kloridipitoisuudesta johtuva veren liiallinen happamuus);
Slovak: • majú hyperchloremickú acidózu (nadbytok kyseliny v krvi spôsobený prílišným množstvom chloridov),
Finnish: Euroopan komissio myönsi 25. marraskuuta 2008 Azargalle koko Euroopan unionissa voimassa olevan myyntiluvan.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Azarga na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Azargaa on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joissa oli mukana yhteensä 960 potilasta, jotka sairastivat avokulmaglaukoomaa tai okulaarihypertensiota.
Slovak: Liek Azarga bol skúmaný v dvoch hlavných štúdiách s celkovým počtom 960 dospelých s glaukómom s otvoreným uhlom alebo očnou hypertenziou.
Finnish: Toisessa, 12 kuukautta kestäneessä tutkimuksessa verrattiin Azargaa timololin ja dortsolamidin yhdistelmään (toinen hiilihappoanhydraasin estäjä) 437 potilaalla.
Slovak: Druhou bola 12mesačná štúdia, v ktorej sa porovnával liek Azarga s kombináciou timololu a dorzolamidu (iným inhibítorom karboanhydrázy) u 437 pacientov.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa silmänsisäinen paine oli laskenut keskimäärin 26 mmHg:sta noin 8,3 mmHg:lla kuuden kuukauden jälkeen molemmissa potilasryhmissä.
Slovak: V druhej štúdii klesol intraokulárny tlak po šiestich mesiacoch v oboch skupinách pacientov z hodnoty asi 26 mmHg približne o 8,3 mmHg.
Finnish: Silmänpaine (IOP) mitataan elohopeamillimetreinä (mmHg).
Slovak: Intraokulárny tlak sa meral v tzv. milimetroch ortuťového stĺpca (mmHg).
Finnish: • vakava allerginen nuha (nenään ja hengitysteihin vaikuttava allergia);
Slovak: • majú závažnú alergickú rinitídu (alergiu postihujúcu nos a dýchacie cesty),
Finnish: Azarga sisältää bentsalkoniumkloridia, jonka tiedetään muuttavan pehmeiden piilolinssien väriä.
Slovak: Liek Azarga obsahuje benzalkóniumchlorid, o ktorom je známe, že odfarbuje mäkké kontaktné šošovky.
Finnish: Tämä verrattuna 5,15,6 mmHg:aan brintsolamidia käyttävillä potilailla ja 5,7 - 6,9 mmHg:aan timololia käyttävillä.
Slovak: U pacientov používajúcich brinzolamid boli tieto hodnoty 5,1 až 5,6 mmHg a u pacientov používajúcich timolol 5,7 až 6,9 mmHg.
Finnish: Mitä hyötyä Azargasta on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Azarga v týchto štúdiách?
Finnish: Azarga alentaa painetta ja vähentää siten vaurioitumisriskiä.
Slovak: Znižovaním tlaku liek Azarga znižuje riziko poškodenia oka.
Finnish: • vakava krooninen ahtauttava keuhkosairaus (hengitysteiden ahtautumista aiheuttava sairaus);
Slovak: • majú závažnú chronickú obštrukčnú chorobu pľúc (CHOCHP, chorobu spôsobujúcu zúženie dýchacích ciest),
Finnish: Ensimmäisessä, kuusi kuukautta kestäneessä tutkimuksessa verrattiin Azargaa yksinään käytetyn brintsolamidin ja timololin kanssa 523 potilaalla.
Slovak: Prvá bola šesťmesačná štúdia porovnávajúca liek Azarga s brinzolamidom a timololom používanými samostatne u 523 pacientov.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa silmänsisäinen paine laski keskimäärin 21 mmHg:sta 8,0 - 8,7 mmHg:aan Azargaa käyttävillä potilailla.
Slovak: V prvej štúdii u pacientov používajúcich liek Azarga klesol intraokulárny tlak približne z 21 mmHg o 8,0 až 8,7 mmHg.
Finnish: Azarga on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, brintsolamidia ja timololia.
Slovak: Azarga je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, brinzolamid a timolol.
Finnish: Miksi Azarga on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Azarga povolený?
Finnish: Miten Azargaa on tutkittu?
Slovak: Ako bol liek Azarga skúmaný?
Finnish: Azarga sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, brintsolamidia ja timololia.
Slovak: Liek Azarga obsahuje dve účinné látky, brinzolamid a timolol.
Finnish: Lisätietoja Azarga-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Azarga, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Mitä riskejä Azargaan liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Azarga?
Finnish: • vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Slovak: • majú závažne zníženú funkciu obličiek.
Finnish: Miten Azargaa käytetään?
Slovak: Ako sa liek Azarga používa?
Finnish: Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo kaikista Azargan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Azarga sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Finnish: Mihin Azargaa käytetään?
Slovak: Na čo sa liek Azarga používa?
Finnish: Mitä Azarga on?
Slovak: Čo je liek Azarga?
Finnish: Pakkauskoko pullo (HDPE)
Slovak: Fľaša (HDPE)
Finnish: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Kroatia
Slovak: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Chorvátsko
Finnish: Tupakointi saattaa pienentää AZILECTin määrää veressä.
Slovak: Fajčenie môže znížiť množstvo AZILECTU v krvi.
Finnish: Siksi AZILECTia ei suositella alle 18-vuotiaille.
Slovak: Preto sa AZILECT neodporúča podávať osobám mladším ako 18 rokov.
Finnish: Mitä AZILECT on ja mihin sitä käytetään
Slovak: Čo je AZILECT a na čo sa používa
Finnish: Joitakin näistä tapahtumista on raportoitu yli 1 vuoden kuluttua hoidon aloittamisesta.
Slovak: Niektoré z týchto príhod boli hlásené viac ako 1 rok po začatí liečby.
Finnish: Läpipainopakkaukset: 3 vuotta Pullot: 3 vuotta
Slovak: Fľaše: 3 roky
Finnish: Vaikutus oli selvä, vaikkakin pieni tässä potilasryhmässä, jonka sairaus oli lievä.
Slovak: Účinok bol zrejmý, aj keď jeho rozsah bol mierny v tejto populácii pacientov s miernym ochorením.