FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • PRAC har beaktat förfarandet enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG som inleddes av Danmark till följd av säkerhetsövervakningsdata för nikotinsyra och relaterade substanser, och beslutade att begränsa ramen för förfarandet till produkter som innehåller acipimox, som är den enda nikotinsyrarelaterade högdossubstansen som är indicerad vid lipidrubbningar som fortfarande är godkänd i EU.
Latvian: • PRAC ņēma vērā Dānijas uzsākto procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu , kuras pamatā bija farmakovigilances dati par nikotīnskābi un radniecīgām vielām, un nolēma ierobežot procedūras apmēru, vērtējot vienīgi acipimoksu saturošas zālēs.
Swedish: Men efter att ha beaktat de tillgängliga uppgifterna samt den aktuella användningen av läkemedlet och efter att ha beaktat expertråden, fann PRAC att acipimox endast bör användas för att sänka triglyceridnivåerna hos patienter som antingen inte tolererar statin eller fibrater eller inte uppnår triglyceridmålsättningarna med endast statin- eller fibratterapi och därför bör användas som alternativ eller tilläggsbehandling för att sänka triglyceridnivåerna hos dessa patienter.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā pieejamos datus, kā arī pašreizējo zāļu pielietojumu un ekspertu ieteikumus, PRAC uzskatīja, ka acipimoksu drīkst lietot vienīgi triglicerīdu līmeņa pazemināšanai pacientiem, kuriem ir statīnu vai fibrātu nepanesamība vai kuriem, lietojot tikai statīnus vai fibrātus, nav sasniegts triglicerīdu mērķa līmenis, un tādēļ tas lietojams kā alternatīvs vai papildu līdzeklis triglicerīdu līmeņa pazemināšanai šiem pacientiem.
Swedish: Efter att ha granskat listan över EU-produkter innehållande nikotinsyra eller relaterade substanser noterade PRAC att acipimox är den enda högdossubstansen som är indicerad vid lipidrubbningar som fortfarande är godkänd i EU, varför ramen för förfarandet begränsades till acipimox-innehållande läkemedel.
Latvian: Pārskatot Eiropas Savienībā reģistrēto to zāļu sarakstu, kas satur nikotīnskābi vai tai radniecīgas vielas, PRAC ņēma vērā, ka acipimokss ir vienīgā Eiropas Savienībā aizvien reģistrētā lielās devās lietojamā viela, kas indicēta lipīdu vielmaiņas traucējumu ārstēšanai, un līdz ar to procedūra tika sašaurināta, vērtējot vienīgi acipimoksu saturošas zāles.
Swedish: PRAC fann att nytta-riskförhållandet för acipimox-innehållande läkemedel är fortsatt gynnsamt under normala användningsförhållanden, förutsatt att de överenskomna ändringarna införs i produktinformationen.
Latvian: PRAC secināja, ka acipimoksu saturošo zāļu ieguvumu un riska attiecība normālos lietošanas apstākļos aizvien ir pozitīva, ja tiek veiktas apstiprinātās izmaiņas zāļu aprakstā.
Swedish: PRAC drog därför slutsatsen att nytta-riskförhållandet för de acipimox-innehållande läkemedlen som anges i bilaga I är fortsatt gynnsamt, förutsatt att överenskomna ändringar införs i produktinformationen.
Latvian: Galu galā PRAC secināja, ka I pielikumā minēto acipimoksu saturošo zāļu ieguvumu un riska attiecība aizvien ir pozitīva, ja tiek veiktas apstiprinātās izmaiņas zāļu aprakstā.
Swedish: Efter att ha övervägt frågan rekommenderade PRAC därför ändring av godkännandena för försäljning av acipimox-innehållande läkemedel.
Latvian: Tādēļ PRAC ieteica veikt izmaiņas acipimoksu saturošo zāļu reģistrācijas apliecībās.
Swedish: PRAC enades även om att acipimox inte bör vara indicerat för höjning av HDL-C-halterna eller för kardiovaskulär profylax i linje med de senaste uppgifterna som ifrågasätter kopplingen mellan höjda HDL-C-halter och sänkt risk för kardiovaskulär sjukdom.
Latvian: PRAC arī piekrita, ka, ņemot vērā jaunākos datus, kas rada bažas par saistību starp ABL-H līmeņa paaugstināšanu un sirds un asinsvadu slimību riska samazināšanu, acipimoksu nevajadzētu indicēt ABL-H līmeņa paaugstināšanai vai sirds un asinsvadu slimību profilaksei.
Swedish: hyperlipoproteinemi) och signifikant överlägset placebo hos patienter med hyperkolesterolemi och hypertriglyceridemi (Fredrickson-typ IIb-hyperlipoproteinemi).
Latvian: Pamatojoties uz pieejamiem datiem, uzskatīja, ka acipimokss efektīvi pazemina triglicerīdu līmeni pacientiem ar hipertrigliceridēmiju (IV tipa hiperlipoproteinēmiju pēc Fredriksona klasifikācijas) un ir nozīmīgi iedarbīgāks par placebo pacientiem ar hiperholesterinēmiju un hipertrigliceridēmiju (IIb tipa hiperlipoproteinēmiju pēc Fredriksona klasifikācijas).
Swedish: CMD(h) har beaktat nedanstående rekommendation från PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee), kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel, avseende substanser relaterade till nikotinsyra (acipimox) som är avsedda för behandling av lipidrubbningar.
Latvian: CMDh ņēma vērā turpmāk minēto PRAC 2013. gada 7. novembra ieteikumu par nikotīnskābei (acipimoksam) radniecīgām vielām, kas indicētas lipīdu vielmaiņas traucējumu ārstēšanai.
Swedish: Medlemsstat EU/EEA
Latvian: Dalībvalsts ES/EEA
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrka, administreringssätt, innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu forma, stiprumi, lietošanas veids, reģistrācijas apliecību īpašnieki dalībvalstīs
Swedish: Capelle a/d Ijssel Nederländerna
Latvian: Capelle a/d Ijssel Nīderlande
Swedish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Danmark
Latvian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Dānija
Swedish: Budapest Ungern
Latvian: Budapest Ungārija
Swedish: 2909 LD,
Latvian: Rivium Westlaan 142 2909 LD,
Swedish: via Isonzo, 71 04100 Latina Italien
Latvian: Pfizer Italia S.r.l. via Isonzo, 71 04100 Latina Itālija
Swedish: Sandwich, Kent CT13 9NJ Storbritannien
Latvian: Lielbritānija Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Lielbritānija
Swedish: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. Alkotás u. 53.
Latvian: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Swedish: Luxemburg PFIZER S.A.
Latvian: Luksemburga PFIZER S.A.
Swedish: INN
Latvian: Stiprums
Swedish: Olbetam - Kapseln 250 mg kapsel
Latvian: Olbetam - Kapseln
Swedish: Detta kan orsaka fluktuationer i blodsockerkontrollen.
Latvian: Tas var izraisīt svārstības cukura līmeņa kontrolē asinīs.
Swedish: Det används till personer som behöver 10-40 enheter insulin om dagen.
Latvian: To lieto pacienti, kuriem nepieciešamas 10-40 vienības insulīna dienā.
Swedish: Innan du använder Suliqua ska du vara klar över hur många dossteg du behöver.
Latvian: Pirms Suliqua lietošanas noskaidrojiet, cik devu soļi Jums ir nepieciešami.
Swedish: • Se till att patienterna och deras vårdare är tillräckligt informerade om hur de ska använda sitt läkemedel.
Latvian: • Nodrošiniet, lai pacienti un viņu aprūpētāji būtu pienācīgi informēti par to, kā lietot šīs zāles.
Swedish: • Om du har några frågor om din behandling bör du tala med sjukvårdspersonalen.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi par ārstēšanu, vaicājiet savam veselības aprūpes speciālistam.
Swedish: Mer information om Suliqua finns på EMA:s webbplats http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243 /human_med_002064.jsp
Latvian: Vairāk informācijas par Suliqua var atrast Aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243/h uman_med_002064.jsp
Swedish: Du kommer att få denna information från sjukvårdspersonalen.
Latvian: Šo informāciju Jums sniegs Jūsu veselības aprūpes speciālists.
Swedish: • När behandlingen med Suliqua inleds och veckorna därefter ska du mäta ditt blodsocker oftare än vanligt.
Latvian: • Sākot lietot Suliqua un turpmākajās nedēļās, Jums cukura līmeni asinīs vajadzētu mērīt biežāk nekā parasti.
Swedish: Suliqua är ett läkemedel som används för behandling av typ 2-diabetes.
Latvian: Suliqua ir zāles 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai.
Swedish: • Uppmana patienterna att noga övervaka sitt blodsocker när de börjar ta Suliqua och under veckorna därefter.
Latvian: • Lieciet pacientiem rūpīgi uzraudzīt cukura līmeni asinīs, sākot lietot Suliqua un turpmākajās nedēļās.
Swedish: Åtgärder för att minska förväxlingsrisken mellan två injektionspennor med olika styrkor
Latvian: Paredzētie pasākumi, lai mazinātu risku sajaukt divas pildspalvveida pilnšļirces ar dažādu stiprumu
Swedish: För att minska risken för medicineringsfel kommer utbildningsmaterial att skickas till relevant hälsooch sjukvårdspersonal i EU där produkten marknadsförs, för att öka kunskapen om skillnaderna mellan de två pennorna, sättet som dosen uttrycks på och rätt sätt att använda läkemedlet.
Latvian: Lai mazinātu zāļu kļūdainas lietošanas risku, ES, kur šīs zāles tiek tirgotas, attiecīgajiem veselības aprūpes speciālistiem tiks nosūtīti izglītojošie materiāli, lai veicinātu informētību par atšķirībām starp abām pildspalvveida pilnšļircēm, par to, kā ir izteiktas devas, un par šo zāļu pareizu lietošanu.
Swedish: • Patienter som är blinda eller har nedsatt syn måste instrueras att alltid söka hjälp av en annan person som har god syn och som har tränats i att använda Suliqua-pennan.
Latvian: • Instruējiet aklus vai vājredzīgus pacientus vienmēr vērsties pēc palīdzības pie citas personas, kurai ir laba redze un kura ir apmācīta lietot Suliqua pildspalvveida pilnšļirci.
Swedish: • Förklara för patienten hur pennan är utformad och fungerar, och om patienten har överförts från en annan pennanordning, betona skillnaderna i utformningen av de två anordningarna för att undvika förväxling (fokusera på färgdifferentiering, varningsmeddelanden på kartongen/etiketten).
Latvian: • Izskaidrojiet pacientam pildspalvveida pilnšļirces dizainu un īpašības un, ja pacients iepriekš ir lietojis citu pildspalvveida pilnšļirci, uzsveriet, kā atšķiras šo abu pilnšļirču dizains, lai nepieļautu to sajaukšanu (norādiet uz atšķirīgajām krāsām, brīdinājuma uzrakstiem uz kastītes/etiķetes).
Swedish: Eftersom de två pennorna innehåller olika mängder lixisenatid för varje dossteg är det viktigt att inte växla mellan dem eftersom detta kan leda till att patienterna får för mycket eller för lite lixisenatid.
Latvian: Tā kā abās pildspalvveida pilnšļircēs ir atšķirīgs liksizenatīda daudzums vienā devas solī, svarīgi tās nesajukt vienu ar otru, jo tādā gadījumā pacients saņemtu pārāk daudz vai pārāk maz liksizenatīda.
Swedish: • Du får därför inte växla mellan injektionspennorna eftersom du kan få för mycket eller för lite lixisenatid och eftersom detta kan störa kontrollen av ditt blodsocker.
Latvian: • Tāpēc Jūs nedrīkstat aizvietot vienu pildspalvveida šļirci ar otru, jo tā var tikt ievadīts pārāk daudz vai pārāk maz liksizenatīda, kas var izjaukt cukura līmeņa kontroli asinīs.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal och patienter som förväntas använda diabetesläkemedlet Suliqua kommer att få utbildningsmaterial för att säkerställa att läkemedlet används på rätt sätt och för att förhindra medicineringsfel såsom förväxling mellan produktens olika styrkor.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, kam paredzēts lietot pretdiabēta zāles Suliqua, tiks sniegti izglītojošie materiāli, lai nodrošinātu šo zāļu pareizu lietošanu un novērstu kļūdas zāļu lietošanā, piemēram, zāļu divu dažādu stiprumu sajaukšanu.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. gada 19. janvāris EMA/747766/2016
Swedish: • Läs noga i anvisningarna i bipacksedeln innan du använder läkemedlet.
Latvian: • Pirms zāļu lietošanas rūpīgi izlasiet zāļu lietošanas instrukciju.
Swedish: Lixisenatid har en lägre styrka för att säkerställa rätt men inte för stor dos till personer som behöver högre doser insulin.
Latvian: Liksizenatīda stiprums ir mazāks, lai nodrošinātu atbilstošu, bet ne pārāk lielu devu pacientiem, kuriem nepieciešama augstāka insulīna deva.
Swedish: Patienterna kommer att få en "patientguide" av sjukvårdspersonalen som de noga ska läsa tillsammans med bipacksedeln.
Latvian: Pacienti no sava veselības aprūpes speciālista saņems "pamācību pacientiem", kura ir rūpīgi jāizlasa, kā arī lietošanas instrukciju.
Swedish: Liksom för liknande kombinationsläkemedel som används för behandling av diabetes uttrycks dosen av Suliqua i "dossteg", där varje dossteg motsvarar en enhet insulin plus en fast mängd lixisenatid.
Latvian: Tāpat kā līdzīgām kombinētajām zālēm cukura diabēta ārstēšanai, Suliqua deva ir izteikta "devas soļos" - katrs devas solis atbilst vienai insulīna vienībai un fiksētam daudzumam liksizenatīda.
Swedish: Sjukvårdspersonalen ska se till att de tränar sina patienter i hur man använder Suliqua på rätt sätt.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem jānodrošina, lai pacienti tiktu apmācīti Suliqua pareizā lietošanā.
Swedish: En spruta ska aldrig användas för att dra upp insulin glargin och lixisenatid från den förfyllda injektionspennan eftersom detta kan leda till doseringsfel och allvarlig skada.
Latvian: Nekad nedrīkst ar parasto šļirci izvilkt glargīna insulīnu un liksizenatīdu no pildspalvveida pilnšļirces, jo tas var izraisīt dozēšanas kļūdas un nopietnu kaitējumu.
Swedish: • Suliqua levereras i en förfylld injektionspenna och får bara användas med denna anordning.
Latvian: • Suliqua ir pieejamas pildspalvveida pilnšļircē un jālieto tikai ar šo ierīci.
Swedish: Du ska aldrig använda en spruta för att tömma läkemedlet från injektionspennan eftersom detta kan leda till doseringsfel och allvarlig skada.
Latvian: Nekad nedrīkst ar parastu šļirci izvilkt zāles no pildspalvveida pilnšļirces, jo tas var izraisīt dozēšanas kļūdas un nopietnu kaitējumu.
Swedish: Apotekspersonalen ska även kontrollera att patienterna har tränats i hur injektionspennan ska användas.
Latvian: Tāpat farmaceitiem jāpārbauda, vai pacienti ir apmācīti lietot pildspalvveida pilnšļirci.
Swedish: • Förklara för patienten att dosräknaren på injektionspennan visar det antal dossteg som ska injiceras.
Latvian: • Paskaidrojiet pacientam, ka pildspalvveida pilnšļirces devu skaitītājs rāda injicējamo devu soļu skaitu.
Swedish: Sjukvårdspersonalen kommer att träna dig i hur injektionspennan ska användas.
Latvian: Jūsu veselības aprūpes speciālists Jūs apmācīs, kā lietot pildspalvveida pilnšļirci.
Swedish: Suliqua finns i två olika pennor:
Latvian: Suliqua ir pieejamas divās dažādās pildspalvveida pilnšļircēs:
Swedish: • Liksom för liknande läkemedel som innehåller insulin med ett icke-insulinläkemedel uttrycks dosen i dossteg.
Latvian: • Tāpat kā līdzīgām zālēm, kas satur insulīna un insulīnu nesaturošu zāļu kombināciju, deva ir izteikta devas soļos.
Swedish: Det finns som en injektionsvätska, lösning i förfyllda injektionspennor.
Latvian: Tās ir pieejamas kā šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
Swedish: • Ge patienterna patientguiden före förskrivningen eller utdelningen av Suliqua.
Latvian: • Pirms Suliqua parakstīšanas vai izsniegšanas iedodiet pacientiem pacientu pamācību.
Swedish: Lixisenatid har en högre styrka för att säkerställa rätt dos till personer som behöver lägre doser insulin.
Latvian: Liksizenatīda stiprums ir lielāks, lai nodrošinātu atbilstošu devu pacientiem, kuriem nepieciešama mazāka insulīna deva.
Swedish: Mängden lixisenatid per dossteg varierar dock (0,50 mikrogram per dossteg för 10-40 injektionspennan och 0,33 mikrogram per dossteg för 30-60 injektionspennan).
Latvian: Savukārt liksizenatīda daudzums vienā devas solī atšķiras (0,50 mikrogrami vienā devas solī ar 10-40 pildspalvveida pilnšļirci un 0,33 mikrogrami vienā devas solī ar 30-60 pildspalvveida pilnšļirci).
Swedish: • Suliqua levereras i två förfyllda pennor:
Latvian: • Suliqua ir pieejamas divās pildspalvveida pilnšļircēs:
Swedish: • Apotekspersonalen ska kontrollera att patienterna och vårdarna förmår läsa av styrkan på Suliqua, dosintervallet på den förfyllda injektionspennan och dosräknaren på injektionspennan innan de lämnar ut Suliqua.
Latvian: • Pirms Suliqua izsniegšanas farmaceiti tiek aicināti pārliecināties, vai pacienti un to aprūpētāji spēj nolasīt Suliqua zāļu stiprumu, pildspalvveida pilnšļirces devu diapazonu un pildspalvveida pilnšļirces devu skaitītāju.
Swedish: • Eftersom de två pennorna innehåller olika koncentrationer av lixisenatid är inte den ena injektionspennans dossteg desamma som dosstegen till den andra.
Latvian: • Tā kā katra no abām pildspalvveida pilnšļircēm satur atšķirīgu liksizenatīda koncentrāciju, atšķiras arī katras pildspalvveida šļirces devas solis.
Swedish: De aktiva substanserna i Suliqua är insulin glargin och lixisenatid.
Latvian: Suliqua aktīvās vielas ir glargīna insulīns un liksizenatīds.
Swedish: Ett enstaka dossteg innehåller alltid en enstaka enhet insulin plus en fast mängd lixisenatid.
Latvian: Viens devas solis vienmēr satur vienu vienību insulīna un fiksētu daudzumu liksizenatīda.
Swedish: Det ges tillsammans med diabetesläkemedel som tas genom munnen till vuxna vars blodsocker inte kontrolleras tillräckligt med enbart metformin eller metformin kombinerat med antingen ett blodsockersänkande läkemedel eller insulin.
Latvian: Tās kopā ar norijamām pretdiabēta zālēm lieto pieaugušie, kuriem metformīns, to lietojot atsevišķi vai kombinācijā ar citām glikozes (cukura) līmeni pazeminošām zālēm vai insulīnu, nenodrošina apmierinošu glikozes līmeņa kontroli asinīs.
Swedish: • Suliqua får bara användas tillsammans med dess förfyllda injektionspenna.
Latvian: • Suliqua jālieto tikai ar šo zāļu pildspalvveida pilnšļirci.
Swedish: • Suliqua ges i dossteg som motsvarar ett visst antal enheter insulin plus en fast mängd lixisenatid.
Latvian: • Suliqua ievada devas soļos, kas atbilst noteiktam insulīna vienību skaitam un fiksētam daudzumam liksizenatīda.
Swedish: Doserna av insulin och lixisenatid i ökande dossteg ges i nedanstående tabell:
Latvian: Insulīna un liksizenatīda devu saturs lielākos devas soļos ir norādīts šajā tabulā.
Swedish: • Suliqua är en fast kombination av insulin glargin/lixisenatid och finns i två styrkor:
Latvian: • Suliqua ir glargīna insulīna/liksizenatīda fiksētas devas kombinācija, kas pieejama divos dažādos stiprumos.
Swedish: Receptet måste ange vilken typ av injektionspenna som ska användas (antingen Suliqua 10-40 eller Suliqua 30-60), styrkan (dvs. insulin glargin 100 enheter/ml + lixisenatid 50 mikrogram/ml eller insulin glargin 100 enheter/ml + lixisenatid 33 mikrogram/ml) samt antalet dossteg som ska tillföras.
Latvian: Zāļu receptē jānorāda izmantojamā pildspalvveida pilnšļirce (Suliqua 10-40 vai Suliqua 3060), zāļu stiprums (proti, glargīna insulīns 100 vienības/ml + liksizenatīds 50 mikrogrami/ml vai glargīna insulīns 100 vienības/ml + liksizenatīds 33 mikrogrami/ml) un ievadāmo devas soļu skaits.
Swedish: • Dosräknaren på injektionspennan visar antalet dossteg som ska injiceras.
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļirces devu skaitītājs rāda injicējamo devu soļu skaitu.
Swedish: • Apotekspersonalen ska tydliggöra all ofullständig förskrivning med förskrivaren.
Latvian: • Ja zāļu recepte ir nepilnīga, farmaceitiem jānoskaidro informācija no zāļu parakstītāja.
Swedish: • Suliqua innehåller insulin glargin och ett icke-insulinläkemedel, lixisenatid.
Latvian: • Suliqua satur glargīna insulīnu un insulīnu nesaturošas zāles liksizenatīdu.
Swedish: Suliqua innehåller en kombination av insulin glargin och ett icke-insulinläkemedel, lixisenatid.
Latvian: Suliqua satur glargīna insulīna un insulīnu nesaturošu zāļu liksizenatīda kombināciju.
Swedish: − Suliqua 30-60 (innehåller insulin glargin 100 enheter/ml med lixisenatid 33 mikrogram/ml)denna injektionspenna kan ge mellan 30 och 60 dossteg per dag.
Latvian: − Suliqua 30-60 (satur glargīna insulīnu 100 vienības/ml un liksizenatīdu 33 mikrogramus/ml)ar šo pildspalvveida pilnšļirci var ievadīt no 30 līdz 60 devas soļiem dienā.
Swedish: Suliqua 10-40 (innehåller insulin glargin 100 enheter/ml med lixisenatid 50 mikrogram/ml) - denna injektionspenna kan ge mellan 10 och 40 dossteg per dag.
Latvian: Suliqua 10-40 (satur glargīna insulīnu 100 vienības/ml un liksizenatīdu 50 mikrogramus/ml) - ar šo pildspalvveida pilnšļirci var ievadīt no 10 līdz 40 devas soļiem dienā.
Swedish: Innerförpackning Innehåll(koncentration)
Latvian: Iepakojuma lielumi pildspalvveida pilnšļirce (stikls)
Swedish: EMAs procedurnummer
Latvian: ES numurs
Swedish: [15,0 till 26,7]
Latvian: [15,0 līdz 26,7]
Swedish: Det är normalt, de kommer inte att skada dig.
Latvian: Tas ir normāli, tie Jums nekaitēs.
Swedish: Be om hjälp?
Latvian: Nepieciešama palīdzība?
Swedish: Detta kan innebära fara för dig själv och andra.
Latvian: Tas var būt bīstami Jums pašam un citiem.
Swedish: ATC-kod: A10AE54.
Latvian: ATĶ kods: A10AE54.
Swedish: Detta måste alltid behandlas av läkare, vanligen på sjukhus.
Latvian: Tā vienmēr jāārstē ārstam, parasti slimnīcā.
Swedish: Dra inte åt för hårt.
Latvian: Nepievelciet pārāk stingri.
Swedish: Medianlängden för studieuppföljning var 6,2 år.
Latvian: Pētījuma novērošanas perioda ilguma mediāna bija 6,2 gadi.
Swedish: - du dricker alkohol, i synnerhet om du inte äter så mycket.
Latvian: • Jūs lietojat alkoholu - īpaši tad, ja neesat daudz ēdis.
Swedish: Endast avsett för en patient.
Latvian: Lietošanai tikai vienam pacientam.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 11 januari 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 11. janvāris
Swedish: Detta kan innebära en risk i situationer där denna förmåga är särskilt viktig (t.ex. när man kör bil eller använder maskiner).
Latvian: Tas var radīt risku situācijās, kad šīs spējas ir īpaši nozīmīgas (piemēram, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus).
Swedish: Läkemedlet fungerar förmodligen inte som det ska.
Latvian: Zāles var nedarboties ļoti labi.
Swedish: Kallt läkemedel är mer smärtsamt att injicera.
Latvian: Aukstu zāļu injekcija ir sāpīgāka.
Swedish: • Dela aldrig pennan med någon annan - den är endast avsedd för dig.
Latvian: • Nekādā gadījumā nedodiet savu pildspalvveida pilnšļirci citiem - tā ir paredzēta vienīgi Jums.
Swedish: Av de 1479 patienter som startade initieringsfasen randomiserades 1170.
Latvian: No 1479 pacientiem, kuri uzsāka dalību ievadfāzē, 1170 tika randomizēti.
Swedish: • Gör alltid ett säkerhetstest.
Latvian: • Vienmēr veiciet drošuma pārbaudi.
Swedish: Mindre vanliga: kan påverka upp till 1 av 100 personer
Latvian: Retāk: var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem
Swedish: Hur mycket Suliqua du kommer att behöva varje dag och vid vilken tidpunkt på dagen.
Latvian: • cik daudz Suliqua Jums katru dienu nepieciešams un kādā laikā;
Swedish: Andra läkemedel och Suliqua
Latvian: Citas zāles un Suliqua
Swedish: Hypoglykemi kan vara väldigt allvarligt och är mycket vanligt vid insulinbehandling (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer).
Latvian: Hipoglikēmija var būt ļoti nopietna un ir ļoti bieži sastopama insulīnu saturošu zāļu lietošanas gadījumā (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem).
Swedish: Dessa symtom uppträder ofta före symtomen på en låg sockernivå i hjärnan.
Latvian: Šīs pazīmes nereti rodas pirms pazīmēm, ko izraisa zems cukura līmenis galvas smadzenēs.
Swedish: Vid behov kan Suliqua injiceras före nästa måltid.
Latvian: Ja nepieciešams, Suliqua var injicēt pirms nākamās maltītes.
Swedish: Användning hos äldre patienter (65 år och äldre) Tala med läkare om du är 65 år eller äldre, eftersom du då kan behöva en lägre dos.
Latvian: Lietošana gados vecākiem pacientiem (65 gadus veciem un vecākiem) Ja esat 65 gadus vecs vai vecāks, konsultējieties ar ārstu, jo Jums var būt nepieciešama mazāka deva.
Swedish: • Injicera inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Latvian: • Neinjicējiet divkāršu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.
Swedish: • eventuella nya hälsorisker i de länder du besöker,
Latvian: • iespējamais risks veselībai valstīs, kuras plānojat apmeklēt;
Swedish: Dessa läkemedel ska tas på ett standardiserat sätt i förhållande till lixisenatid.
Latvian: Šīs zāles jālieto standartizētā veidā attiecībā pret liksizenatīdu.
Swedish: Populationer som inte studerats
Latvian: Nepētītās populācijas
Swedish: Det är viktigt att undvika dehydrering genom att dricka mycket, speciellt under de första veckorna av behandling med Suliqua.
Latvian: Svarīgi izvairīties no dehidratācijas, dzerot daudz šķidruma, īpaši Suliqua terapijas pirmo nedēļu laikā.
Swedish: Tillverkare :
Latvian: Ražotājs:
Swedish: Dokumenterad symtomatisk hypoglykemi*
Latvian: Dokumentēta simptomātiska hipoglikēmija*