FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Měla byste se zeptat svého lékaře, jak brzy po porodu můžete začít užívat přípravek IOA;
Slovak: Musíte sa opýtať svojho lekára, kedy najskôr po pôrode môžete začať užívať IOA.
Czech: V případě závažnějších gastrointestinálních potíží (např. zvracení nebo průjem) nemusí být absorpce účinných látek úplná a měla by být použita další antikoncepční opatření.
Slovak: V prípade závažnej gastrointestinálnej poruchy (napr. vracanie alebo hnačka) nemusí byť vstrebávanie liečiv úplné a musia sa použiť ďalšie antikoncepčné opatrenia.
Czech: Nomegestrol acetát se ve vysoké míře váže na albumin (97 - 98 %), ale neváže se na globulin vázající sexuální hormony (SHBG) nebo na globulin vázající kortikoidy (CBG).
Slovak: Distribúcia Nomegestrolacetát sa extenzívne viaže na albumín (97 - 98 %), avšak neviaže sa na globulín viažuci pohlavné hormóny (SHBG) alebo globulín viažuci kortikoid (CBG).
Czech: • Pacientky se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, Lappovým deficitem laktázy nebo glukózo-galaktózovou malabsorpcí by neměly tento léčivý přípravek užívat.
Slovak: Pacientky so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Czech: Pokud chcete tyto dny změnit, zkraťte počet dnů užívání placeba - to je, když užíváte žluté tablety s placebem - (ale nikdy dny neprodlužujte - maximálně 4).
Slovak: Ak musíte zmeniť tento deň menštruácie, znížte počet dní s placebom - keď užívate žlté placebové tablety(avšak nikdy ho nezvyšujte - 4 sú maximum).
Czech: Všechny údaje uvedené níže vychází z epidemiologických údajů získaných u CHC obsahujících ethinylestradiol.
Slovak: Všetky údaje uvedené nižšie sú založené na epidemiologických údajoch získaných s CHC obsahujúcimi etinylestradiol.
Czech: Karcinom děložního čípku je způsoben infekcí lidským papiloma virem (HPV).
Slovak: Rakovinu krčka maternica spôsobuje infekcia ľudským papilomavírusom (HPV).
Czech: Při nepřítomnosti krvácení z vysazení a je-li přípravek IOA užíván podle pokynů popsaných v bodě 4.2, je nepravděpodobné, že je žena těhotná.
Slovak: Ak sa neobjaví krvácanie z vysadenia a IOA sa užíva podľa pokynov popísaných v časti 4.2, je nepravdepodobné, že je žena tehotná.
Czech: Pokud došlo k pohlavnímu styku v předcházejících 7 dnech, měla by být zvážena možnost těhotenství.
Slovak: 7 dní k pohlavnému styku, je treba zvážiť možnosť gravidity.
Czech: Riziko může být také vyšší, pokud znovu zahájíte užívání kombinované hormonální antikoncepce (stejný nebo odlišný přípravek) po pauze trvající 4 týdny nebo déle.
Slovak: Riziko môže byť tiež vyššie, ak opätovne začínate používať kombinovanú hormonálnu antikoncepciu (rovnaký liek alebo iný liek) po prerušení trvajúcom 4 týždne alebo viac.
Czech: • Při užívání vyšších dávek COC (50 µg ethinylestradiolu) se riziko karcinomu endometria a vaječníků snižuje.
Slovak: Pri používaní vysokodávkových COC (50 µg etinylestradiolu) sa znižuje riziko karcinómu endometria a vaječníkov.
Czech: Úpravou rozvrhu užívání tablet je však stále možné předejít snížení antikoncepční ochrany.
Slovak: Úpravou schémy užívania tabliet sa však dá predísť zníženiu antikoncepčnej ochrany.
Czech: V případě dlouhodobé léčby pomocí látek indukujících jaterní enzymy by měla být zvážena jiná metoda antikoncepce.
Slovak: V prípade dlhodobej liečby liečivami, ktoré indukujú pečeňové enzýmy, sa má zvážiť iná metóda antikoncepcie.
Czech: Po ukončení užívání přípravku IOA byl u 79 % žen pozorován návrat ovulace v prvních 28 dnech po poslední užité tabletě.
Slovak: Po vysadení IOA sa návrat ovulácie v prvých 28 dňoch po užití poslednej tablety pozoroval u 79 % žien.
Czech: IOA není obvykle doporučen k užívání během kojení.
Slovak: IOA sa zvyčajne neodporúča používať počas dojčenia.
Czech: Farmakokinetika nomegestrol acetátu není ovlivněna SHBG.
Slovak: Farmakokinetika nomegestrolacetátu nie je ovplyvnená SHBG.
Czech: • potřebujete operaci nebo dlouhou dobu nechodíte z důvodu úrazu nebo onemocnění, nebo pokud máte nohu v sádře.
Slovak: • ak musíte podstúpiť operáciu alebo ak dlhodobo nemôžete chodiť z dôvodu poranenia alebo ochorenia alebo ak máte nohu v sádre.
Czech: V této příbalové informaci je popsáno několik situací, za kterých byste měla přerušit užívání pilulky nebo za kterých může být spolehlivost pilulky snížena.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľku je opísaných niekoľko situácií, kedy máte prestať užívať tabletu alebo kedy môže byť spoľahlivosť tablety znížená.
Czech: • náhlá nevysvětlitelná dušnost nebo rychlé dýchání
Slovak: • náhla nevysvetliteľná dýchavičnosť alebo rýchle dýchanie;
Czech: Estrogeny jsou v široké míře distribuovány v těle a obecně se nachází ve vyšších koncentracích v orgánech, které jsou cílové pro sexuální hormony.
Slovak: Estrogény sú široko distribuované v tele a zvyčajne sa nachádzajú vo vyšších koncentráciách v cieľových orgánoch pohlavných hormónov.
Czech: Nomegestrol acetát není genotoxický.
Slovak: Nomegestrolacetát nie je genotoxický.
Czech: Není známo, zda-li množství estradiolu v přípravku IOA je dostačující k udržení adekvátních hodnot estradiolu u dospívajících, zvláště pro přírůstek kostní hmoty (viz bod 5.2).
Slovak: Nie je známe, či je množstvo estradiolu v IOA dostatočné na udržanie primeraných hladín estradiolu u dospievajúcich, obzvlášť na prírastok kostnej hmoty (pozri časť 5.2).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru a na krabičce za EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli po EXP.
Czech: • pokud zapomenete užít dvě nebo více tablet v prvním týdnu užívání blistru a měla jste pohlavní styk před 7 dny (viz také bod 3 „Jestliže jste zapomněla užít přípravek IOA");
Slovak: • ak vynecháte dve alebo viac tabliet počas prvého týždňa na blistri a mali ste pohlavný styk sedem dní predtým (pozri tiež časť 3 „Ak zabudnete užiť IOA");
Czech: • změnou barvy kůže na noze, např. zblednutí zčervenání nebo zmodrání
Slovak: • zmena farby pokožky na nohe, napr. zblednutie, sčervenanie
Czech: Informujte také každého lékaře nebo stomatologa, který předepisuje jiný lék (nebo lékárníka vydávajícího léky), že užíváte přípravek IOA.
Slovak: Povedzte aj iným lekárom alebo zubárovi, ktorí vám predpisujú ďalšie lieky (alebo lekárnikovi), že užívate IOA.
Czech: Vzhledem k tomu, že karcinom prsu je vzácný u žen do 40 let věku, je zvýšení počtu diagnostikovaných případů karcinomu prsu u současných a dřívějších uživatelek COC nízké ve srovnání s celkovým rizikem výskytu karcinomu prsu.
Slovak: Vzhľadom na to, že karcinóm prsníka je u žien vo veku do 40 rokov zriedkavý, nadmerný počet diagnóz karcinómu prsníka u terajších a nedávnych používateliek COC je malý v porovnaní s celkovým rizikom karcinómu prsníka.
Czech: • K dosažení odpovídající suprese hypotalamo-hypofyzo-ovariální osy je třeba 7 dnů nepřerušovaného užívání „bílých aktivních tablet".
Slovak: • na dosiahnutie adekvátnej supresie osi hypotalamus-hypofýza-ováriá sa vyžaduje nepretržité užívanie „bielych aktívnych tabliet" počas 7 dní.
Czech: [Druhý arch s denními štítky pro krabičku se 3 blistry uvádí, dvakrát:]
Slovak: [Druhý štítok s označením dní pre škatuľu s 3 blistrami, dvakrát:]
Czech: Při užívání kombinované hormonální antikoncepce, jako je přípravek IOA, je doporučeno, abyste přestala kouřit.
Slovak: Pri používaní kombinovanej hormonálnej antikoncepcie ako je IOA sa odporúča, aby ste prestali fajčiť.
Czech: 1 Střední bod rozmezí 5-7 na 10 000 WY (žen-roků) na základě relativního rizika pro CHC obsahující levonorgestrel oproti jejímu nepoužívání přibližně 2,3 až 3,6
Slovak: Stredný bod rozsahu 5 - 7 na 10 000 ŽR, na základe relatívneho rizika s hodnotou približne 2,3 až 3,6 pre CHC obsahujúce levonorgestrel v porovnaní s ich nepoužívaním
Czech: Progesteron je produkován Vašimi vaječníky v průběhu menstruačního cyklu.
Slovak: Progesterón je tvorený vašimi vaječníkmi počas menštruačného cyklu.
Czech: Během dalších 7 dnů však používejte bariérovou metodu, jako dodatečné opatření.
Slovak: Počas nasledujúcich 7 dní však použite bariérovú metódu ako ďalšie opatrenie.
Czech: • snížený zájem o sex; deprese/depresivní nálada; změny nálady
Slovak: • znížený záujem o pohlavný styk; depresia/depresívna nálada; zmeny nálady,
Czech: Riziko krevní sraženiny u přípravku IOA je malé, ale některé stavy riziko zvyšují.
Slovak: Riziko krvnej zrazeniny pri užívaní IOA je malé, ale niektoré stavy budú riziko zvyšovať.
Czech: Váš lékař s Vámi prodiskutuje, jaká jiná antikoncepční metoda by pro Vás byla vhodná.
Slovak: Váš lekár sa s vami porozpráva o vhodnejších formách antikoncepcie.
Czech: 4,6 % žen nemělo krvácení z vysazení během prvních 3 cyklů užívání a výskyt chybějícího krvácení z vysazení v pozdějších cyklech užívání byl v této podskupině vysoký, pohybující se mezi 76 % a 87 % žen.
Slovak: 4,6 % žien nemalo krvácanie z vysadenia v prvých troch cykloch užívania a výskyty absencií krvácania z vysadenia v neskorších cykloch užívania boli v tejto podskupine vysoké, v rozmedzí od 76 % do 87 % žien.
Czech: Magnesium-stearát (E572)
Slovak: Magnéziumstearát (E572)
Czech: • Některé léky mohou zvyšovat hladiny účinných látek přípravku IOA v krvi.
Slovak: Niektoré lieky môžu zvýšiť hladiny liečiv IOA v krvi.
Czech: • se zvyšujícím se věkem (nad 35 let věku);
Slovak: • s pribúdajúcim vekom (približne nad 35 rokov);
Czech: Užívání po porodu nebo po potratu ve druhém trimestru
Slovak: Po pôrode alebo potrate v druhom trimestri
Czech: Po spontánním nebo uměle vyvolaném potratu Postupujte podle rad svého lékaře.
Slovak: Po samovoľnom potrate alebo po umelom prerušení tehotenstva Postupujte podľa pokynov svojho lekára.
Czech: Zvláště důležité u žen s dalšími rizikovými faktory
Slovak: Obzvlášť dôležité je zvážiť u žien s ďalšími rizikovými faktormi.
Czech: Rozhodnutí používat jakýkoli jiný přípravek než ten, který má nejnižší riziko VTE, by mělo být učiněno pouze po diskusi se ženou, aby se zajistilo, že rozumí riziku VTE u přípravků kombinované hormonální antikoncepce, jak její současné rizikové faktory toto riziko ovlivňují a že její riziko VTE je nejvyšší v prvním roce užívání.
Slovak: Rozhodnutie používať ktorýkoľvek iný liek odlišný od lieku, o ktorom je známe, že má najnižšie riziko VTE, sa má vykonať len po rozhovore so ženou, aby sa zaručilo, že rozumie riziku VTE pri CHC, rozumie tomu ako jej aktuálne rizikové faktory ovplyvňujú toto riziko a že riziko VTE je u nej najvyššie počas prvého roka používania.
Czech: Ve dvou randomizovaných, otevřených studiích, které srovnávaly účinnost a bezpečnost, bylo léčeno více než 3 200 žen po dobu 13 po sobě jdoucích cyklů pomocí přípravku IOA a více než 1 000 žen pomocí drospirenonu 3 mg - ethinylestradiolu 30 µg (režim 21/7).
Slovak: V dvoch randomizovaných nezaslepených skúšaniach porovnávajúcich účinnosť a bezpečnosť užívalo až počas 13 po sebe nasledujúcich cyklov viac ako 3 200 žien IOA a viac ako 1 000 žien užívalo drospirenón 3 mg - etinylestradiol 30 μg (režim 21/7).
Czech: Pokud nechcete otěhotnět, zeptejte se nejprve svého lékaře na jiné antikoncepční metody.
Slovak: Ak nechcete otehotnieť, najprv sa opýtajte svojho lekára na iné metódy, ktoré zabraňujú otehotneniu.
Czech: Měla byste také informovat svého lékaře, pokud Vaše blízká příbuzná má nebo měla karcinom prsu (viz bod 2 „Kdy je třeba zvláštní opatrnost při užívání přípravku IOA").
Slovak: Musíte tiež povedať svojmu lekárovi, ak váš blízky príbuzný má alebo niekedy mal rakovinu prsníka (pozri časť 2 „Kedy postupovať s opatrnosťou pri IOA").
Czech: - jednostranný otok nohy a/nebo chodidla nebo podél žíly v noze;
Slovak: - unilaterálny opuch nohy a/alebo chodidla alebo pozdĺž žily v nohe;
Czech: Uzná-li lékař za vhodné, lze COC opět nasadit po dosažení normálních hodnot krevního tlaku antihypertenzní terapií.
Slovak: Ak sa zváži, že je to vhodné, používanie COC je možné obnoviť, ak je možné antihypertenzívnou liečbou dosiahnuť normálne hodnoty krvného tlaku.
Czech: Než můžete začít přípravek IOA užívat, Váš lékař Vám položí několik otázek o Vašem zdravotním stavu a zeptá se na onemocnění, která se mohla vyskytnout ve Vaší rodině.
Slovak: Skôr ako začnete užívať IOA, váš lekár sa vás spýta niekoľko otázok o vašom zdravotnom stave a zdravotnom stave vašich blízkych príbuzných.
Czech: • Všech 24 bílých potahovaných tablet jsou aktivní tablety, které obsahují malé množství dvou různých ženských hormonů.
Slovak: Všetkých 24 bielych filmom obalených tabliet sú aktívne tablety, ktoré obsahujú malé množstvo dvoch rôznych ženských hormónov.
Czech: Nezačínejte užívat další blistr přípravku IOA dokud Váš lékař nezkontroluje, zda nejste
Slovak: Nezačnite užívať ďalší blister IOA, pokiaľ váš lekár neskontroloval, či nie ste tehotná.
Czech: Pokud to není možné nebo 12 hodin již uplynulo, měla byste se řídit doporučením výše „Jestliže jste zapomněla užít přípravek IOA".
Slovak: Ak to nie je možné alebo už 12 hodín ubehlo, postupujte podľa rád uvedených v časti „Ak zabudnete užiť IOA".
Czech: • Pokud jste užívala všechny tablety správně a nezvracela jste nebo jste neměla těžký průjem nebo jste neužívala jiné léky, pak je velmi nepravděpodobné, že jste těhotná.
Slovak: Ak ste užívali všetky tablety správne a nevracali ste, ani ste nemali silnú hnačku, ani ste neužívali iné lieky, potom je veľmi nepravdepodobné, že ste tehotná.
Czech: Pokud jste měla pohlavní styk během týdne před vynecháním tablety, existuje možnost, že otěhotníte.
Slovak: Ak ste mali pohlavný styk v týždni pred vynechaním tabliet, existuje možnosť, že môžete otehotnieť.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivé látky nebo kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Czech: U pacientek s jaterní nedostatečností nebyla provedena žádná klinická hodnocení.
Slovak: U pacientok s insuficienciou pečene sa nevykonali žiadne klinické štúdie.
Czech: Mohl by jí
Slovak: Môže mu uškodiť.
Czech: Studie reprodukční toxicity provedené s kombinací prokázaly fetotoxicitu, která odpovídá expozici estradiolu.
Slovak: Štúdie reprodukčnej toxicity uskutočnené s kombináciou preukázali fetotoxicitu, ktorá je zhodná s expozíciou estradiolu.
Czech: Předtím, než začnete užívat přípravek IOA, měla byste si přečíst informace o krevních sraženinách (trombóza) v bodě 2.
Slovak: Predtým ako začnete užívať IOA, musíte si prečítať informácie o krvných zrazeninách (trombóza)
Czech: Vaše menstruační krvácení začne během 4 dnů, kdy užíváte žluté tablety s placebem (tzv. krvácení z vysazení).
Slovak: Vaša menštruácia začne v priebehu 4 dní, počas ktorých užívate žlté placebové tablety (takzvané krvácanie z vysadenia).
Czech: Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná onemocnění, která zvyšují riziko (pro více informací o stavech, které zvyšují riziko krevních sraženin, a příznacích krevní sraženiny viz bod 2).
Slovak: Možnosť, že sa u vás objaví krvná zrazenina môže byť vyššia, ak sa u vás vyskytujú ktorékoľvek iné stavy, ktoré zvyšujú toto riziko (viac informácií týkajúcich sa stavov, ktoré zvyšujú riziko krvných zrazenín a príznakov krvnej zrazeniny, pozri časť 2).
Czech: Může například způsobit srdeční záchvat nebo cévní mozkovou příhodu.
Slovak: Napríklad môže spôsobiť srdcový záchvat alebo cievnu mozgovú príhodu.
Czech: Většina epidemiologických studií nezaznamenala ani zvýšené riziko vrozených vad u novorozenců narozených ženám užívajícím COC s obsahem ethinylestradiolu před otěhotněním, ani teratogenní vliv COC s obsahem ethinylestradiolu nedopatřením užívaných v časném těhotenství.
Slovak: Väčšina epidemiologických štúdií neodhalila ani zvýšené riziko vrodených defektov u dojčiat narodených ženám, ktoré pred graviditou používali COC s obsahom etinylestradiolu, ani teratogénny účinok, keď sa COC obsahujúce etinylestradiol užívali nedopatrením počas skorého štádia gravidity.
Czech: Přípravky obsahující estrogeny mohou indukovat nebo zhoršovat příznaky angioedému;
Slovak: Lieky obsahujúce estrogény môžu príznaky angioedému vyvolať alebo zhoršiť;
Czech: Po zvracení nebo průjmu musíte co nejdříve užít další bílou aktivní tabletu z rezervního blistru.
Slovak: Po vracaní alebo hnačke musíte hneď, ako je to možné, užiť ďalšiu bielu aktívnu tabletu z rezervného blistra.
Czech: Karcinom prsu diagnostikovaný u uživatelek je obvykle klinicky méně pokročilý než u žen, které COC nikdy neužívaly.
Slovak: Karcinómy prsníka diagnostikované u používateliek, ktoré niekedy používali COC, majú tendenciu byť klinicky menej pokročilé ako u žien, ktoré COC nepoužívali nikdy.
Czech: Například, nádory mohou být zjištěny častěji u žen užívajících kombinované pilulky, protože jsou lékařem častěji vyšetřovány.
Slovak: Napríklad je možné, že u žien používajúcich kombinované antikoncepčné tablety sa zistí viac nádorov, pretože ich lekár vyšetruje častejšie.
Czech: Dočasné příznaky naznačují, že se jedná o tranzitorní ischemickou ataku (TIA).
Slovak: Dočasné príznaky naznačujú, že príhoda je prechodným ischemickým záchvatom (TIA).
Czech: Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku užívání kombinované hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek IOA užívat".
Slovak: Podrobnejšie informácie o rôznych rizikách vyplývajúcich z používania kombinovaných hormonálnych antikoncepcií si, pozri časť 2 „Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete IOA".
Czech: Účinnost COC může být snížena v případech jako např. při vynechání tablet (viz bod 4.2), dojde-li ke gastrointestinálním potížím během užívání aktivních tablet (viz bod 4.2) nebo jsou-li užívány současně další léčivé přípravky (viz bod 4.5).
Slovak: Účinnosť COC sa môže znížiť v dôsledku napr. vynechania tabliet (pozri časť 4.2), gastrointestinálnych ťažkostí počas užívania aktívnych tabliet (pozri časť 4.2) alebo pri súbežnom užívaní ďalších liekov (pozri časť 4.5).
Czech: Další onemocnění související s nežádoucími cévními příhodami
Slovak: Ďalšie zdravotné stavy spojené s nežiaducimi vaskulárnymi príhodami
Czech: Eliminační poločas (t1/2) je 46 h (v rozmezí 28 - 83 hodin) při ustáleném stavu.
Slovak: Eliminačný polčas (t½) v rovnovážnom stave je 46 h (pohybuje sa medzi 28-83 h).
Czech: Vliv přípravku IOA na jiné léčivé přípravky
Slovak: Vplyv IOA na iné lieky
Czech: • Pankreatitida nebo toto onemocnění v anamnéze bylo-li spojené s vážnou hypertriglyceridemií.
Slovak: Pankreatitída, alebo pankreatitída v anamnéze, ak bola spojená so závažnou hypertriglyceridémiou.
Czech: Farmakokinetika nomegestrol acetátu (primární cíl) po jednorázovém perorálním podání přípravku IOA u zdravých postmenarchálních adolescentek a u dospělých žen byla podobná.
Slovak: Farmakokinetika nomegestrolacetátu (primárny cieľ) po jednorazovom perorálnom podaní IOA bola u zdravých dospievajúcich žien po prvej menštruácii a dospelých jedincov podobná.
Czech: - vysokého krevního tlaku v plicních cévách (bosentan).
Slovak: − vysokého krvného tlaku v krvných cievach pľúc (bosentan).
Czech: Přípravky, které obsahují levonorgestrel, norgestimát nebo norethisteron jsou spojovány s nejnižším rizikem VTE.
Slovak: Lieky, ktoré obsahujú levonorgestrel, norgestimát alebo noretisterón, sú spojené s najnižším rizikom VTE.
Czech: Prospektivní observační studie pro vyhodnocení zejména rizika venózní tromboembolie (VTE) a arteriální tromboembolie (ATE) u uživatelek nomegestrolu/estradiolu v porovnání s rizikem VTE u uživatelek kombinované perorální antikoncepce obsahující levonorgestrel.
Slovak: Prospektívna observačná štúdia na posúdenie najmä rizika venóznych tromboembolických príhod (VTE) a arteriálnej tromboembólie (ATE) u používateliek nomegestrolu/estradiolu v porovnaní s rizikom VTE u používateliek kombinovanej perorálnej antikoncepcie obsahujúcej levonorgestrel.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Upozornenia
Czech: Pokud Váš současný blistr s pilulkami také obsahoval neaktivní tablety (s placebem), můžete začít užívat přípravek IOA v den po užití poslední aktivní tablety (nejste-li si jistá, které tablety jsou aktivní, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka).
Slovak: Ak váš súčasný tabletový blister obsahuje aj neaktívne (placebové) tablety, môžete začať používať IOA nasledujúci deň po užití poslednej aktívnej tablety (ak si nie ste istá, ktorá to je, spýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika).
Czech: • pokud máte (nebo jste měla) typ migrény označovaný jako „migréna s aurou".
Slovak: • ak máte (alebo ste niekedy mali) typ migrény nazývaný „migréna s aurou";
Czech: Pokud má žena více než jeden rizikový faktor, je možné, že zvýšení rizika je vyšší než součet jednotlivých faktorů - v tomto případě by mělo být zváženo její celkové riziko.
Slovak: Ak sa u ženy vyskytuje viac ako jeden rizikový faktor, je možné, že zvýšenie rizika je väčšie ako súčet jednotlivých faktorov - v tomto prípade sa má zvážiť jej celkové riziko.
Czech: V takových případech nesouviselo chybění krvácení z vysazení s vyšším výskytem průnikového krvácení/špinění v následujících cyklech.
Slovak: % - 32 %. V takýchto prípadoch nesúviselo chýbajúce krvácanie z vysadenia s vyšším výskytom nepravidelného krvácania/špinenia v nasledujúcich cykloch.
Czech: - ztrátu vědomí nebo mdloby s nebo bez záchvatu.
Slovak: - stratu vedomia alebo mdlobu so záchvatom alebo bez neho.
Czech: Antikoncepční účinek přípravku IOA je založený na interakci různých faktorů, z nichž nejdůležitější jsou inhibice ovulace a změny cervikální sekrece.
Slovak: Antikoncepčný účinok IOA je založený na interakcii rozličných faktorov, z ktorých najdôležitejšie sa zdajú byť inhibícia ovulácie a zmeny cervikálnej sekrécie.
Czech: Ženy, které užívají přípravek IOA
Slovak: Ženy užívajúce IOA
Czech: Ženy by měly být informovány, že hormonální antikoncepce nechrání před HIV infekcí (AIDS) a dalšími sexuálně přenosnými chorobami.
Slovak: Ženy majú byť poučené, že hormonálna antikoncepcia ich nechráni pred infekciou HIV (AIDS) a inými pohlavne prenosnými chorobami.
Czech: Účinnost pilulky je zachována, ale informujte svého lékaře, že užíváte léky pro léčbu plísňových infekcí s obsahem ketokonazolu.
Slovak: Účinnosť tablety je zachovaná, avšak povedzte svojmu lekárovi, ak užívate lieky na hubové (plesňové) infekcie obsahujúce
Czech: Příčinou pozorovaného zvýšení rizika může být časnější diagnóza karcinomu prsu u žen užívajících COC, biologický účinek COC nebo kombinace obojího.
Slovak: Pozorovaný obraz zvýšeného rizika môže byť v dôsledku skoršej diagnózy karcinómu prsníka u používateliek COC, biologických účinkov COC alebo kombináciou oboch.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek IOA nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj IOA môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Czech: Současné užití rifampicinu snižuje AUC0-∞ nomegestrol acetátu o 95 % a zvyšuje AUC0-tlast estradiolu o 25 %.
Slovak: Súbežné používanie rifampicínu znižuje AUC0-∞ nomegestrolacetátu o 95 % a zvyšuje AUC0-tlast estradiolu o 25 %. Súbežné používanie ketokonazolu
Czech: • náhlá, závažná nebo prodloužená bolest hlavy neznámé příčiny
Slovak: • náhla, silná alebo dlhodobá bolesť hlavy bez známej príčiny;
Czech: Je možné, že budete potřebovat menstruační vložky, ale pokračujte v užívání jako obvykle.
Slovak: Možno budete musieť používať hygienické vložky, avšak v užívaní tabliet pokračujte ako zvyčajne.
Czech: včetně cestování letadlem > 4 hodiny může být také rizikovým faktorem VTE, zvláště u žen s dalšími
Slovak: Poznámka: dočasná imobilizácia vrátane cestovania leteckou dopravou > 4 hodiny môže tiež predstavovať rizikový faktor pre vznik VTE, najmä u žien s ďalšími rizikovými faktormi.
Czech: • Zvýšené riziko tromboembolie v těhotenství a zvláště během šestinedělí musí být zváženo (pro informaci o „Těhotenství a kojení " viz bod 4.6).
Slovak: Do úvahy sa musí vziať zvýšené riziko tromboembólie počas gravidity a najmä počas 6-týždňového obdobia šestonedelia (informácie o „Gravidite a laktácii" pozri v časti 4.6).