FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos vahingossa nielet <Kauppanimi> emulsiovoidetta Jos Sinä tai joku muu vahingossa nielee emulsiovoidetta, ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi.
Slovak: Ak Vy alebo niekto iný nedopatrením prehltne <Vymyslený názov>, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Finnish: Hoidettava kehon pinta-ala oli 1559 % koko kehon pinta-alasta.
Slovak: Postihnutá plocha povrchu tela (BSA) bola v rozmedzí 15-59%.
Finnish: • Levitä emulsiovoidetta vain ihottuma-alueille.
Slovak: Nanášajte len na oblasti postihnuté ekzémom.
Finnish: <Kauppanimi> käyttöä imettävillä naisilla ei ole tutkittu.
Slovak: u dojčiacich žien sa nesledovalo.
Finnish: Ihon infektiot kuten märkärupi (ihon bakteeri-infektio), herpes simplex (yskänrokko), herpes zoster (vyöruusu), herpes simplex-ihottuma (eczema herpeticum), ontelosyylä (ihon virusinfektio), syylät ja furunkkelit (märkäpesäkkeet).
Slovak: K menej častým vedľajším účinkom, hláseným u 1 zo 100 až 1 z 1 000 ľudí, patria: Infekcie kože, ako je impetigo (bakteriálna infekcia kože), herpes simplex (jednoduchý opar), herpes zoster (pásový opar), herpes simplex dermatitis (rozsiahly opar na koži postihnutej ekzémom), molluscum contagiosum (vírusová infekcia kože), bradavice a furunkuly (hnisavé vredy).
Finnish: Kaikukuvauksessa mitattuna molemmat paikallisesti käytettävät kortikosteroidit aiheuttivat merkitsevää ihon ohenemista verrattuna <Kauppanimi> ja vehikkeliin, jotka eivät aiheuttaneet ihon ohenemista.
Slovak: Obidva topické kortikosteroidy vyvolali významné stenčenie kože, ktoré sa zmeralo echograficky, v porovnaní s <Vymyslený názov>
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden on toteutettava kattava viestintäsuunnitelma, jota ei ole tarkoitettu myynninedistämiseen mutta joka tavoittaa niin lääkkeen määrääjät kuin potilaatkin, pimekrolimuusin hyväksytyn käyttöaiheen mukaisen oikean käytön korostamiseksi, sen neuvomiseksi, milloin voiteen käyttö on aloitettava ja lopetettava ja miten voiteen annostelu suhteutetaan sairauteen, sekä varoittamiseksi alkuperäistarkoituksesta poikkeavasta käytöstä (ikäryhmät ja suuren riskin ryhmät).
Slovak: V rámci komunikácie tiež poskytnú poučenie, kedy sa má začať a ukončiť liečba pimekrolimom a ako sa krém aplikuje vo vzťahu k rozsahu ochorenia a budú odradzovať od používania lieku pri neschválených indikáciách (vzhľadom na vekové skupiny a neschválené vysoko rizikové skupiny).
Finnish: Douglan 1 % Creme 10 mg/ 1g Emulsiovoide
Slovak: % Creme 10 mg/ 1g Dermálny krém
Finnish: Erityistutkimukset
Slovak: ŠPECIÁLNE PODMIENKY
Finnish: Okkluusiositeen käyttöä ei suositeta.
Slovak: Okluzívne obväzy sa neodporúčajú.
Finnish: <Kauppanimi> tulee käyttää kaikille ihottuma-alueille kunnes oireet häviävät, minkä jälkeen hoito tulee lopettaa.
Slovak: až do vymiznutia ochorenia a potom sa má liečba ukončiť.
Finnish: Ihon bakteeri-infektion (märkärupi) riski saattaa olla suurentunut <Kauppanimi> -hoidon aikana potilailla, joilla on vaikea atooppinen ihottuma.
Slovak: U pacientov s ťažkou atopickou dermatitídou môže byť počas liečby <Vymyslený názov> zvýšené riziko kožných bakteriálnych infekcií (impetigo).
Finnish: Eläintutkimuksia pimekrolimuusin erittymisestä maitoon paikallisen käytön yhteydessä ei ole tehty.
Slovak: Nevykonali sa štúdie o vylučovaní mliekom po topickej aplikácii u zvierat a použitie <Vymyslený názov>
Finnish: Iholle annosteltavan pimekrolimuusin vaikutuksia alkion ja sikiön kehitykseen selvittävissä tutkimuksissa, jotka tehtiin rotilla ja kaneilla, ei pimekrolimuusilla havaittu haitallisia vaikutuksia.
Slovak: Štúdie vývoja embrya/fétu u potkanov a králikov a karcinogenity u myší a potkanov pri aplikácii na kožu boli negatívne.
Finnish: Paikallista kortikosteroidilääkitystä käytettiin <Kauppanimi> -ryhmässä 14,2 ± 24,2 %:ssa päivistä 24 viikkoa kestäneen hoitojakson aikana ja vertailuryhmässä 37,2 ± 34,6 %:ssa päivistä (p < 0,001).
Slovak: Topické kortikosteroidy sa používali 14,2 ± 24,2%
Finnish: Aikuisilla, joilla oli keskivaikea tai vaikea atooppinen ihottuma, <Kauppanimi> oli vähemmän tehokas pitkäaikaisessa hoidossa (52 viikkoa) kuin 0,1 % triamsinoloniasetonidiemulsiovoide (käyttäen vartaloon ja raajoihin) ja 1 % hydrokortisoni asetaattivoide (käyttäen kasvoille, niskaan ja taivealueisiin).
Slovak: bol menej účinný ako krém s 0,1% triamcinolónacetonidu (na trupe a končatinách) a krém s 1% hydrokortizónacetátu (na tvári, krku a intertriginóznych oblastiach) pri dlhodobej liečbe (52 týždňov) dospelých so stredne ťažkou až ťažkou atopickou dermatitídou.
Finnish: Koska potilaat, joilla on atooppinen ihottuma, ovat alttiita pinnallisille ihoinfektioille, mukaan lukien eczema herpeticum (Kaposin variselliforminen eruptio), saattaa <Kauppanimi> -hoitoon liittyä suurentunut herpes simplex -virusinfektion tai eczema herpeticumin (ilmenee vesikulaaristen ja erosiivisten leesioiden nopeana leviämisenä) riski.
Slovak: Zatiaľ čo pacienti s atopickou dermatitídou majú sklon k povrchovým infekciám kože vrátane eczema herpeticum (Kaposiho variceliformná erupcia), liečba <Vymyslený názov>
Finnish: Emulsiovoide 15 g
Slovak: Dermálny krém 15 g Na použitie na kožu
Finnish: Aikuiset: Aikuisilla, joilla oli kohtalaisen vaikea tai vaikea atooppinen ihottuma, <Kauppanimi> oli lyhytaikaisessa hoidossa (3 viikkoa) vähemmän tehokas kuin 0,1 % betametatsoni-17-valeraatti.
Slovak: bol menej účinný ako 0,1% betametazón-17-valerát pri krátkodobej liečbe (3 týždne) dospelých so stredne ťažkou až ťažkou atopickou dermatitídou.
Finnish: Setyylialkoholi
Slovak: Cetylalkohol
Finnish: <Kauppanimi> käyttäneillä potilailla on harvinaisissa tapauksissa raportoitu pahanlaatuisia muutoksia, lymfooma ja ihosyöpä mukaan lukien.
Slovak: boli zriedkavo hlásené prípady zhubých nádorov vrátane lymfómov kože a rakoviny kože.
Finnish: Alkuperäistarkoituksesta poikkeavan käytön mittaaminen potilailla, joilla ei ole atooppista ihottumaa
Slovak: Sledovanie používania lieku mimo schválenej indikácie u pacientov bez AD
Finnish: Voit käyttää <Kauppanimi> kanssa perusvoiteita.
Slovak: Môžete použiť <Vymyslený názov>
Finnish: Kerro lääkärillesi ennen kuin alat käyttää <Kauppanimi> jos olet raskaana tai epäilet, että saatat olla raskaana.
Slovak: Ak ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná, povedzte to svojmu lekárovi skôr, ako začnete liečbu <Vymyslený názov>.
Finnish: <Kauppanimi> -hoito keskeytettiin, kun lehahdusten hoito kortikosteroideilla aloitettiin.
Slovak: Keď sa na liečbu vzplanutí začali používať kortikosteroidy, liečba <Vymyslený názov> sa prerušila.
Finnish: Ota kortti.
Slovak: Vezmite si kartu
Finnish: Yritä ottaa tabletit samaan aikaan joka päivä parhaan hoitovaikutuksen saavuttamiseksi.
Slovak: Pokúste sa užívať tablety v rovnakom čase každý deň, aby sa dosiahol čo najlepší účinok liečby.
Finnish: Näitä lääkeaineita ei saa antaa samanaikaisesti.
Slovak: Tieto lieky sa nemajú podávať súbežne.
Finnish: Ota lääkepakkaus mukaasi, vaikka se olisi jo tyhjä.
Slovak: Vezmite si so sebou obal z liekov, aj keď je už prázdny.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 14. tammikuuta 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 14. január 2016
Finnish: Etninen alkuperä ja rotu
Slovak: Etnický pôvod a rasa
Finnish: Jakautumistilavuus (Vss) on suunnilleen 21 litraa.
Slovak: %. Distribučný objem (Vss) je približne 21 litrov.
Finnish: - Nimi: - Syntymäaika: - Käyttöaihe: - Annos: ........mg kahdesti vuorokaudessa - Lääkärin nimi: - Lääkärin puhelinnumero:
Slovak: - Meno: - Dátum narodenia: - Indikácia: - Dávka: ........mg dvakrát denne - Meno lekára: - Telefónne číslo lekára:
Finnish: Ohjeet murskaukseen:
Slovak: Pokyny na rozdrvenie:
Finnish: Vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Slovak: Riziko pre novorodencov a dojčatá nemožno vylúčiť.
Finnish: Suhteellinen riski
Slovak: Relatívne riziko
Finnish: Systeemistä emboliaa ei raportoitu ollenkaan.
Slovak: Neboli hlásené žiadne systémové embolické príhody.
Finnish: Merkittävät +
Slovak: Závažné +
Finnish: Pienempää altistusta ei pidetä kliinisesti merkittävänä.
Slovak: Zníženie expozície sa nepovažuje za klinicky relevantné.
Finnish: Ota Eliquis säännöllisesti ohjeiden mukaan.
Slovak: - Eliquisužívajte pravidelne podľa pokynov.
Finnish: Hoidon pitää olla pitkäkestoista.
Slovak: Liečba má pokračovať dlhodobo.
Finnish: Jos neurologisia oireita huomataan, kiireellinen diagnoosi ja hoito ovat tarpeen.
Slovak: Ak sa zaznamená neurologická porucha, je nevyhnutná urgentná diagnostika a liečba.
Finnish: Taulukko 1:
Slovak: Tabuľka 1:
Finnish: - verenvuoto, mukaan lukien:
Slovak: - Krvácanie vrátane:
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Slovak: Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Finnish: Syntymäaika:
Slovak: Dátum narodenia:
Finnish: Muut samanaikaiset hoidot
Slovak: Iné súbežné liečby
Finnish: Ota Eliquis seuraavien suositusten mukaan:
Slovak: Užívajte Eliquis podľa odporúčania v nasledujúcich prípadoch:
Finnish: Mediaani [5/95 persentiili]
Slovak: Medián [5., 95. percentil]
Finnish: † Yksittäisillä tutkittavilla saattoi ilmetä useampi kuin yksi tapahtuma, jolloin he olivat edustettuina molemmissa luokitteluissa
Slovak: † U konkrétnych jednotlivcov sa mohla objaviť viac ako jedna udalosť a mohla byť uvedená v obidvoch klasifikáciách.
Finnish: Hypotensio (myös toimenpiteeseen liittyvä hypotensio)
Slovak: Hypotenzia (vrátane procedurálnej hypotenzie)
Finnish: Apiksabaanilla on useita eliminaatioreittejä.
Slovak: Apixabán má viacero spôsobov eliminácie.
Finnish: Eliquis-valmistetta käytetään kolmeen eri sairauteen.
Slovak: Eliquis sa môže podávať na tri rozdielne ochorenia.
Finnish: Hoitokatkoksia on vältettävä, ja jos Eliquis-antikoagulanttihoito on jostain syystä keskeytettävä tilapäisesti, hoito on aloitettava uudestaan mahdollisimman pian.
Slovak: Prerušeniam liečby sa má zabrániť, a ak sa musí z akéhokoľvek dôvodu podávanie antikoagulancia Eliquisu dočasne prerušiť, liečba sa má čo najskôr znovu začať.
Finnish: Apiksabaanin vaikutus muihin lääkkeisiin
Slovak: Účinok apixabánu na iné lieky
Finnish: Mitä Eliquis on ja mihin sitä käytetään
Slovak: Čo je Eliquis a na čo sa používa
Finnish: AVERROES-tutkimus
Slovak: ŠTÚDIA AVERROES
Finnish: Jos et ole varma, voiko toimenpide aiheuttaa verenvuotoa, kysy asiaa lääkäriltä.
Slovak: Ak si nie ste istý, či procedúra môže spôsobiť krvácanie, spýtajte sa svojho lekára.
Finnish: Myös traumaattinen tai toistuva epiduraali- tai spinaalipunktio voi suurentaa riskiä.
Slovak: Riziko môže zvýšiť aj traumatizujúca alebo opakovaná epidurálna alebo spinálna punkcia.
Finnish: Eliquis auttaa ohentamaan verta.
Slovak: - Eliquis pomáha zriediť vašu krv.
Finnish: Hoidon tilapäinen keskeyttäminen
Slovak: Dočasné prerušenie liečby
Finnish: Näytä tämä kortti apteekkihenkilökunnalle, hammaslääkärille tai muulle sinua hoitavalle terveydenhuollon ammattilaiselle.
Slovak: Ukážte túto kartu svojmu lekárnikovi, zubárovi alebo ktorémukoľvek zdravotníckemu pracovníkovi, ktorý vás lieči.
Finnish: Saatavilla olevien lääketieteellisten hoitosuositusten mukaan hoidon lyhyt kesto (vähintään 3 kuukautta) perustuu ohimeneviin riskitekijöihin (esim. äskettäinen leikkaus, trauma, immobilisaatio).
Slovak: Na základe dostupných lekárskych odporúčaní sa má krátke trvanie liečby (minimálne 3 mesiace) zakladať na prítomnosti dočasných rizikových faktorov (napr. chirurgický zákrok v nedávnej minulosti, trauma, imobilizácia).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Eliquis
Slovak: Iné lieky a Eliquis
Finnish: Merkittävä + CRNM 115 (4,3)
Slovak: Závažné + CRNM 115 (4,3)
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s národnými požiadavkami.
Finnish: Siksi Eliquis-valmisteen käyttöä näille potilaille ei suositella.
Slovak: Z tohto dôvodu sa u týchto pacientov použitie Eliquisu neodporúča.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut sinulle, että elimistösi ei siedä tiettyjä sokerityyppejä, ota yhteys lääkäriin ennen kuin käytät tätä lääkevalmistetta.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Eliquis-valmistetta
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Eliquis
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikki apiksabaania odotettavasti määräävät lääkärit saavat seuraavan koulutuspaketin:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, aby sa všetkým lekárom, u ktorých sa očakáva, že budú predpisovať apixabán, poskytli nasledujúce vzdelávacie materiály:
Finnish: Jos joudut leikkaukseen tai toimenpiteeseen, joka voi aiheuttaa verenvuotoa, lääkäri saattaa pyytää sinua keskeyttämään tämän lääkkeen käytön tilapäisesti.
Slovak: Ak potrebujete podstúpiť chirurgický zákrok alebo procedúru, ktorá môže spôsobiť krvácanie, váš lekár vás môže požiadať, aby ste na krátku dobu dočasne prestali užívať tento liek.
Finnish: • Kliinisesti merkittävä aktiivinen verenvuoto.
Slovak: Aktívne klinicky významné krvácanie.
Finnish: Täytä seuraavat kohdat tai pyydä lääkäriäsi täyttämään ne:
Slovak: Vyplňte nasledujúce časti alebo o to požiadajte svojho lekára:
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria lisääntymistoksisia vaikutuksia.
Slovak: Štúdie na zvieratách nenaznačujú priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity.
Finnish: ARISTOTLE-tutkimus
Slovak: ŠTÚDIA ARISTOTLE
Finnish: Silmän verenvuoto (mukaan lukien sidekalvon verenvuoto)
Slovak: Krvácanie do oka (vrátane spojovkového krvácania)
Finnish: Potilaat saivat tutkimuslääkettä keskimäärin 14 kuukautta.
Slovak: Pacienti boli vystavení skúmanému lieku v priemere 14 mesiacov.
Finnish: • oireinen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka ≥ II).
Slovak: • symptomatické srdcové zlyhanie (NYHA trieda ≥
Finnish: Mistä tahansa syystä johtuva kuolema
Slovak: Úmrtie z akejkoľvek príčiny
Finnish: AVERROES-tutkimus lopetettiin riippumattoman seurantaryhmän (Independent Data Monitoring Committee) suosituksesta ennenaikaisesti, koska saatiin selvä näyttö aivohalvausten ja systeemisten embolioiden vähenemisestä ja hyväksyttävästä turvallisuusprofiilista.
Slovak: Štúdia AVERROES bola ukončená predčasne na základe odporúčania nezávislého Výboru pre monitorovanie údajov z dôvodu jasného dôkazu zníženia mozgovej príhody a systémovej embólie s prijateľným bezpečnostným profilom.
Finnish: Sekä apiksabaani- että enoksapariinihoitoa jatkettiin 32-38 päivän ajan ADVANCE-3-tutkimuksessa ja 10-14 päivän ajan ADVANCE-2-tutkimuksessa.
Slovak: Apixabán aj enoxaparín sa v štúdii ADVANCE-3 podávali 32 - 38 dní a v štúdii ADVANCE-2 10-14 dní.
Finnish: Syytä tälle suuremmalle PE-tapausten lukumäärälle ei tiedetä.
Slovak: K tomuto vyššiemu počtu PE nemožno poskytnúť žiadne vysvetlenie.
Finnish: Eliquis sisältää laktoosia.
Slovak: Eliquis obsahuje laktózu.
Finnish: He neuvovat sinua lopettamaan imetyksen tai lopettamaan/olemaan aloittamatta Eliquis-valmisteen käytön.
Slovak: Poradia vám, či máte prestať dojčiť alebo prestať/nezačať užívať Eliquis.
Finnish: Ota ensimmäinen tabletti 12-24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Slovak: Prvú tabletu užite 12 až 24 hodín po operácii.
Finnish: Katso kohta 2 "Eliquis sisältää laktoosia (sokerityyppi) ja natriumia".
Slovak: Pozri časť 2 „Eliquis obsahuje laktózu (druh cukru) a sodík".
Finnish: Apiksabaaniryhmässä 342 potilasta sai latausannoksen (331 potilasta sai 10 mg:n annoksen ja 11 potilasta sai 5 mg:n annoksen).
Slovak: V skupine s apixabánom dostalo nasycovaciu dávku 342 pacientov (331 pacientov dostalo 10 mg dávku a 11 pacientov dostalo 5 mg dávku).
Finnish: Alu-PVC/PVDC-läpipainopakkaus.
Slovak: Blistre Alu-PVC/PVdC.
Finnish: - anemia, joka voi aiheuttaa väsymystä tai kalpeutta
Slovak: - Anémia, ktorá môže spôsobovať únavu alebo bledosť
Finnish: Kliinistä kokemusta ei kuitenkaan ole neljän hyytymistekijän PCC-valmisteiden käytöstä verenvuodon tyrehdyttämiseen sellaisilla henkilöillä, jotka ovat saaneet Eliquis-valmistetta.
Slovak: Nie sú však žiadne klinické skúsenosti s použitím 4-faktorových PCCs na zastavenie krvácania u jednotlivcov, ktorí dostali Eliquis.
Finnish: Jotkut lääkkeet saattavat lisätä ja jotkut saattavat heikentää Eliquis-valmisteen vaikutusta.
Slovak: Niektoré lieky môžu zvýšiť účinok Eliquisu a niektoré znížiť jeho účinok.
Finnish: Verihyytymien uusiutumisen ehkäisyyn 6 kuukauden hoidon jälkeen
Slovak: Na prevenciu opätovného výskytu krvných zrazenín po dokončení 6-mesačnej liečby
Finnish: Mitä Eliquis on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Eliquis-valmistetta Miten Eliquis-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Slovak: Čo je Eliquis a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Eliquis Ako užívať Eliquis
Finnish: ADVANCE-3- ja ADVANCE-2-tutkimusten tutkimuspopulaatiossa (8 464 potilasta) 46 %:lla oli kohonnut verenpaine, 10 %:lla hyperlipidemia, 9 %:lla diabetes ja 8 %:lla oli sepelvaltimotauti.
Slovak: Podľa anamnestických údajov populácie skúmanej v štúdiách ADVANCE-3 a ADVANCE-2 (8 464 pacientov) malo 46 % hypertenziu, 10 % hyperlipidémiu, 9 % diabetes a 8 % chorobu koronárnych artérií.
Finnish: Tämä voi kuitenkin suurentaa verenvuotoriskiäsi.
Slovak: To však môže zvýšiť riziko krvácania.
Finnish: Jos unohdat annoksen, ota se heti kun muistat ja jatka sitten hoitoa tavanomaisen aikataulun mukaan.
Slovak: Ak vynecháte dávku, užite ju hneď ako si spomeniete a pokračujte podľa predpísanej schémy.
Finnish: Vaihtaminen parenteraalisesti annostelluista antikoagulanteista Eliquis-valmisteeseen (ja päinvastoin) voidaan tehdä seuraavasta suunnitellusta annoksesta (ks. kohta 4.5).
Slovak: Zmena liečby z parenterálnych antikoagulancií na Eliquis (a naopak) sa môže uskutočniť pri ďalšej plánovanej dávke (pozri časť 4.5).
Finnish: • potilaan on pidettävä potilaskortti aina mukanaan
Slovak: • potreba mať Bezpečnostnú kartu pacienta vždy so sebou
Finnish: ADVANCE-3 (lonkka)
Slovak: ADVANCE-3 (bedrový kĺb)
Finnish: Eliquis (apiksabaani)
Slovak: Eliquis (apixabán)
Finnish: Seuraava apiksabaaniannos voidaan antaa aikaisintaan 5 tunnin kuluttua katetrin poiston jälkeen.
Slovak: Nasledujúca dávka apixabánu sa môže podať minimálne 5 hodín po odstránení katétra.
Finnish: ADVANCE-3-tutkimukseen osallistui 5 407 potilasta, joille tehtiin elektiivinen lonkan tekonivelleikkaus ja ADVANCE-2-tutkimukseen osallistui 3 057 potilasta, joille tehtiin elektiivinen polven tekonivelleikkaus.
Slovak: Štúdie ADVANCE-3 sa zúčastnilo 5 407 pacientov absolvujúcich elektívny chirurgický výkon na náhradu bedrového kĺbu a štúdie ADVANCE-2 sa zúčastnilo 3 057 pacientov absolvujúcich elektívny chirurgický výkon na náhradu kolenného kĺbu.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Finnish: * Annoksen suhteen vakioitu populaatio ARISTOTLE-tutkimuksessa käytetyistä kolmesta annoksen pienentämiskriteereistä kahden perusteella.
Slovak: *Populácia so zníženou dávkou, ktorá je založená na 2 z 3 kritérií zníženia dávky v štúdii ARISTOTLE
Finnish: Apiksabaanilla on myös anti-FXa-aktiviteettia, mitä osoittaa tekijä Xa:n entsyymitoiminnan väheneminen useissa kaupallisissa määritystesteissä; tosin tulokset eri testeistä vaihtelevat.
Slovak: Apixabán vykazuje aj anti-FXa aktivitu, čo je zrejmé zo zníženia enzýmovej aktivity faktora Xa v mnohých komerčných súpravách anti-FXa, avšak výsledky medzi jednotlivými súpravami sa líšia.
Finnish: MUUTA aurinko-symboli kuu-symboli
Slovak: slnko ako symbol mesiac ako symbol
Finnish: Potilaskortin keskeiset osat:
Slovak: Kľúčové prvky Bezpečnostnej karty pacienta:
Finnish: 10 mg kahdesti vuorokaudessa ensimmäisten 7 päivän ajan
Slovak: 10 mg dvakrát denne počas prvých 7 dní,
Finnish: Eliquis sisältää laktoosia (sokerityyppi) ja natriumia
Slovak: Eliquis obsahuje laktózu (druh cukru) a sodík
Finnish: Turvallisuuteen liittyvä ensisijainen päätetapahtuma oli merkittävä verenvuoto hoitojakson aikana.
Slovak: Primárnym cieľovým ukazovateľom bezpečnosti bolo závažné krvácanie počas obdobia liečby.
Finnish: Eliquis-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Eliquisu u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov sa nestanovila.
Finnish: Potilaat saivat tutkimuslääkettä keskimäärin 20 kuukautta.
Slovak: Pacienti boli v štúdii vystavení skúmanému liečivu v priemere 20 mesiacov.
Finnish: Kestoepiduraalikatetri tai -intratekaalikatetri on poistettava vähintään 5 tuntia ennen ensimmäistä Eliquis-annosta.
Slovak: Zavedené epidurálne alebo intratekálne katétre sa musia odstrániť minimálne 5 hodín pred prvou dávkou Eliquisu.
Finnish: Merkit, oireet ja vaikeusaste vaihtelevat verenvuodon paikan ja määrän tai laajuuden mukaan (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Slovak: Príznaky a závažnosť sa budú líšiť podľa lokality a stupňa alebo rozsahu krvácania (pozri časti 4.4 a 5.1).
Finnish: Taulukko 2 Elinluokka
Slovak: Tabuľka 2 Trieda orgánových systémov
Finnish: Saatavilla olevat kliiniset tutkimustulokset koskevat vain kromogeenistä Rotachrom® Heparin -määritystä.
Slovak: Údaje z klinických štúdií sú dostupné len z chromogénneho testu Rotachrom
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: antitromboottiset lääkeaineet, suorat hyytymistekijä Xa:n estäjät, ATCkoodi: B01AF02
Slovak: Antitrombotiká, priame inhibítory faktora Xa, ATC kód: B01AF02
Finnish: Rotan maidossa todettiin korkea maidon ja emon plasman pitoisuuksien välinen suhde (Cmax oli suunnilleen 8, AUC suunnilleen 30), mikä saattoi johtua aktiivisesta kuljetuksesta rintamaitoon.
Slovak: V mlieku potkanov sa zistil vysoký pomer hladiny apixabánu v mlieku voči plazme (Cmax okolo 8, AUC okolo 30), pravdepodobne z dôvodu aktívneho transportu do mlieka.
Finnish: Turvallisuuden ensisijainen päätetapahtuma oli merkittävä verenvuoto.
Slovak: Primárnym cieľovým ukazovateľom bezpečnosti bolo závažné krvácanie.
Finnish: • ikä ≥ 75 vuotta
Slovak: 75 rokov
Finnish: Taita kortti ja pidä sitä aina mukanasi.
Slovak: Kartu poskladajte a noste ju po celý čas so sebou.
Finnish: Apiksabaanin kokonaispuhdistuma on noin 3,3 l/h ja sen puoliintumisaika on suunnilleen 12 tuntia.
Slovak: Apixabán má celkový klírens okolo 3,3 l/h a eliminačný polčas približne 12 hodín.
Finnish: Apiksabaanin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Slovak: Neodporúča sa užívať apixabán počas gravidity.
Finnish: Se ei tarvitse antitrombiini III:a tuottaakseen antitromboottista vaikutusta.
Slovak: Pre svoju antitrombotickú aktivitu si nevyžaduje antitrombín III.
Finnish: Älä lopeta Eliquis-lääkkeen käyttöä keskustelematta ensin lääkärisi kanssa, sillä sinulla on riski saada aivohalvaus tai muita komplikaatioita.
Slovak: - Neprestaňte užívať Eliquis, ak sa najprv neporadíte so svojím lekárom, pretože ste vystavený riziku mozgovej príhody a iných komplikácií.
Finnish: Leikkauksen jälkeinen hoitojakso2 Vakavat
Slovak: Pooperačné obdobie liečby Závažné
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko imetys vai lopetetaanko/jätetäänkö aloittamatta apiksabaanihoito.
Slovak: Musí sa rozhodnúť, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu apixabánom.
Finnish: Hoidon aloittamisesta ja sen kestosta päätettäessä on otettava huomioon rytminsiirtopotilaiden antikoagulanttihoitoa koskevat vakiintuneet hoitosuositukset.
Slovak: Pri rozhodovaní o začatí a trvaní liečby sa majú brať do úvahy zavedené odporúčania pre antikoagulačnú liečbu u pacientov, ktorí podstupujú kardioverziu.
Finnish: Melko harvinainen*
Slovak: Menej časté*
Finnish: Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel:
Finnish: Suuren lonkkaleikkauksen jälkeen tabletteja otetaan yleensä 32-38 päivän ajan.
Slovak: Ak ste podstúpili veľkú operáciu bedrového kĺbu, budete užívať tablety zvyčajne počas 32 až 38 dní.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. toukokuuta 2011
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. máj 2011