FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 6-merkaptopuriini estää lymfosyyttejä jakautumasta, ja ne kuolevat lopulta.
Estonian: 6-merkaptopuriin pärsib nende jagunemist ja lõpuks lümfotsüüdid hävivad, aeglustades sellega leukeemia progresseerumist.
Finnish: Komitea katsoi, että Xaluprine -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Xaluprine -valmistetta varten.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et ravimi Xaluprine kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Xaluprinelääkevalmistetta.
Estonian: See on ravimi Xaluprine Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Lisäksi suoritettiin hyötyosuustutkimus, jossa verrattiin suun kautta otettavana suspensiona käytettävää Xaluprine -valmistetta ja tablettimuotoista merkaptopuriinia.
Estonian: Samuti korraldati uuring, kus võrreldi ravimi Xaluprinee suukaudse suspensiooni biosaadavust tablettide omaga.
Finnish: Se totesi myös, että ainoa EU:ssa hyväksytty merkaptopuriinimuoto on 50 mg:n tabletit, mikä vaikeuttaa pienten lapsipotilaiden annoksen säätämistä.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et merkaptopuriin on oluline ägeda lümfoblastleukeemia ravim, kuid ainus ravimvorm, millel on Euroopa Liidus müügiluba, on 50 mg tablett, mis raskendab väikelaste annuse kohandamist.
Finnish: Mitä riskejä Xaluprine -valmisteeseen liittyy?
Estonian: Mis riskid ravimiga Xaluprine kaasnevad?
Finnish: Lisätietoja hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate ravimiga Xaluprine toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Annos määräytyy yksilöllisesti, pääasiassa potilaan kehon pinta-alan mukaan.
Estonian: Annus määratakse iga patsiendi jaoks peamiselt kehapindala järgi ja seda saab kohandada verele avalduva mõju alusel.
Finnish: Miksi Xaluprine on hyväksytty?
Estonian: Miks ravim Xaluprine heaks kiideti?
Finnish: Miten Xaluprine -valmistetta on tutkittu?
Estonian: Kuidas ravimit Xaluprine uuriti?
Finnish: Xaluprine on tarkoitettu akuutin lymfoblastileukemian (ALL) hoitoon aikuisilla, nuorilla ja lapsilla.
Estonian: Ravimit Xaluprine kasutatakse laste, noorukite ja täiskasvanute raviks, kellel on äge lümfoblastiline leukeemia (ALL, lümfotsüütide ehk vere teatud valgeliblede vähiliik).
Finnish: Miten Xaluprine -valmistetta käytetään?
Estonian: Kuidas ravimit Xaluprine kasutatakse?
Finnish: Aloituspakkkaus: 49 tablettia (42 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Estonian: Alustuspakend: 49 tabletti (42 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Finnish: EU/1/08/472/040 Xarelto 15 mg + 20 mg Tabletti, kalvopäällysteinen Suun kautta läpipainopakkaus (PP/alu)
Estonian: 15 mg + 20 mg õhukese polümeerikattega tablett
Finnish: • Ohje 15 mg ja 20 mg tablettien ottamisesta ruoan kanssa
Estonian: • vajadus võtta 15 mg ja 20 mg tablette koos toiduga;
Finnish: • Tämän koulutuspaketin tarkoituksena on lisätä tietoisuutta mahdollisesta verenvuotoriskistä Xarelto-hoidon aikana sekä tarjota ohjeita riskin hallitsemiseksi.
Estonian: • Õppepaketi eesmärk on suurendada teadlikkust Xarelto-raviga kaasnevast võimalikust veritsusohust ning anda juhiseid, kuidas selle puhul toimida.
Finnish: • Potilaskortin mukana pitämisen tarpeellisuus kaikkina aikoina
Estonian: • vajadus kanda patsiendi hoiatuskaarti endaga alati kaasas;
Finnish: Jäsenmaiden tulee varmistaa, että seuraavat alla kuvatut lääkevalmisteen turvalliseen ja tehokkaaseen käyttöön liittyvät ehdot ja rajoitukset ehdot toteutetaan:
Estonian: Liikmesriik tagab, et on rakendatud järgmised allpool toodud tingimused ja piirangud ravimpreparaadi ohutuks ja efektiivseks kasutamiseks.
Finnish: • Löydökset ja oireet verenvuodosta sekä ohjeet siitä, milloin tulee hakeutua terveydenhoitohenkilöstön hoitoon.
Estonian: • verejooksu sümptomite kirjeldus, selgitused millal on vaja pöörduda arsti poole;
Finnish: • Koulutusmateriaalin sisältö ja muoto yhdessä tiedotussuunnitelman kanssa on sovittava myyntiluvan haltijan kanssa ennen koulutuspaketin jakelua ja uusien indikaatioiden markkinoille tuloa.
Estonian: • Enne õppepaketi levitamist ja uue näidustuse turuletoomist tuleb müügiloa hoidjaga kokku leppida õppepaketi sisu ja formaat koos kommunikatsiooniplaaniga.
Finnish: • Lääkkeen määrääjän oppaan tulee sisältää seuraavat keskeiset turvallisuusohjeet: Yksityiskohtaiset tiedot väestöstä, jolla on mahdollisesti korkeampi verenvuotoriski Suositukset annoksen pienentämisestä riskiryhmään kuuluvien henkilöiden kohdalla Ohjeet hoidon vaihtamisesta rivaroksabaanihoitoon ja siitä pois Ohje 15 mg ja 20 mg tablettien ottamisesta ruoan kanssa Yliannostustilanteiden hallinta Hyytymiskokeiden käyttö ja tulkinta Kaikille potilaille on annettava potilaskortti ja heitä on neuvottava seuraavista asioista:
Estonian: Ravimit määravale arstile mõeldud juhend peab sisaldama järgmist ohutusalast teavet: - Patsiendirühmade loetelu, kellel võib olla suurenenud veritsusoht - Soovitused annuse vähendamiseks riskirühma kuuluvatel patsientidel - Juhend rivaroksabaan-ravilt või -ravile ülemineku osas - Vajadus võtta 15 mg ja 20 mg tablette koos toiduga - Toimimine üleannustamise puhul - Hüübivustestide kasutamine ja nende tõlgendamine - Kõigile patsientidele tuleb anda hoiatuskaart ning neid tuleb informeerida järgnevast:
Finnish: • Myyntiluvan haltija toimittaa uutta käyttöaihetta koskevan koulutuspaketin, joka on suunnattu kaikille lääkäreille, joiden voidaan olettaa määräävän Xarelto-valmistetta, ennen uuden käyttäaiheen "Aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisy aikuisilla potilailla, joilla on ei valvulaarinen eteisvärinä ja yksi tai useampi riskitekijä" markkinoille tuloa.
Estonian: • Müügiloa hoidja koostab kõigile Xarelto't välja kirjutada/kasutada võivatele arstidele õppepaketi enne uue näidustuse "Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine täiskasvanud patsientidel, kellel esineb mittevalvulaarne kodade virvendusarütmia koos ühe või enama riskiteguriga" turuletoomist.
Finnish: • Myyntiluvan haltija toimittaa uutta käyttöaihetta koskevan koulutuspaketin, joka on suunnattu kaikille lääkäreille, joiden voidaan olettaa määräävän Xarelto-valmistetta, ennen uuden käyttäaiheen "Syvän laskimotukoksen (SLT) hoito sekä uusiutuvan SLT:n ja keuhkoembolian (KE) ehkäisy akuutin SLT:n jälkeen aikuisilla" markkinoille tuloa.
Estonian: • Müügiloa hoidja koostab kõigile Xarelto't välja kirjutada/kasutada võivatele arstidele õppepaketi enne uue näidustuse „Süvaveenitromboosi ravi ja korduva süvaveenitromboosi ning kopsuarteri trombemboolia ennetamine täiskasvanutel ägeda süvaveenitromboosi järgselt" turuletoomist.
Finnish: • Lääkärin koulutuspaketin tulee sisältää: o Valmisteyhteenveto o Lääkkeen määrääjän opas o Potilaskortti
Estonian: Arstile mõeldud õppepakett sisaldab: - ravimi omaduste kokkuvõtet; - juhiseid ravimit määravale arstile; - patsiendi hoiatuskaarti.
Finnish: • Xarelto-valmisteen käytöstä ilmoittamisen tärkeys terveydenhoitohenkilökunnalle potilaan joutuessa mihin tahansa leikkaukseen tai invasiiviseen toimenpiteeseen.
Estonian: • vajadus informeerida tervishoiutöötajaid rivaroksabaani kasutamisest enne kirurgilist operatsiooni või mõnda muud invasiivset protseduuri.
Finnish: Ohje 15 mg ja 20 mg tablettien ottamisesta ruoan kanssa Potilaskortin mukana pitämisen tarpeellisuus kaikkina aikoina Xarelto-valmisteen käytöstä ilmoittamisen tärkeys terveydenhoitohenkilökunnalle potilaan joutuessa mihin tahansa leikkaukseen tai invasiiviseen toimenpiteeseen
Estonian: Patsiendi hoiatuskaart peab sisaldama järgmist ohutusalast teavet: - verejooksu sümptomite kirjeldus, millal pöörduda arsti poole; - ravisoostumuse tähtsus; - vajadus võtta 15 mg ja 20 mg tablette koos toiduga; - vajadus kanda patsiendi hoiatuskaarti endaga alati kaasas; - vajadus informeerida tervishoiutöötajaid rivaroksabaani kasutamisest enne kirurgilist operatsiooni või mõnda muud invasiivset protseduuri.
Finnish: VIIKKO 1, VIIKKO 2, VIIKKO 3
Estonian: NÄDAL 1, NÄDAL 2, NÄDAL 3
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 30. syyskuuta 2008 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. toukokuuta 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 30. september 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. mai 2018
Finnish: Etnisten ryhmien väliset erot
Estonian: Erinevused etniliste gruppide vahel
Finnish: Milloin tarvitsen lääkärin apua?
Estonian: Millal pean konsulteerima oma arstiga?
Finnish: Hätätapauksissa ilmoittakaa:
Estonian: Hädaolukorras palun teavitage:
Finnish: Ilmoittakaa myös:
Estonian: Palun teavitage ka:
Finnish: Jos joudut leikkaukseen:
Estonian: Kui te peate minema operatsioonile
Finnish: Otetaan ruuan kanssa.
Estonian: Võtta koos toiduga.
Finnish: PÄIVÄ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
Estonian: PÄEV 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
Finnish: Esiintyvyys on määritetty seuraavalla tavalla:
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt:
Finnish: Muut samanaikaiset hoidot
Estonian: Teised samaaegsed ravid
Finnish: PIONEER AF-PCI -tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida hoidon turvallisuutta.
Estonian: PIONEER AF-PCI uuringu peamiseks eesmärgiks oli ohutuse hindamine.
Finnish: Muut lääkkeet/sairaudet
Estonian: Teised ravimid / haigused
Finnish: Ohjelmaan kuuluvat seuraavat jäljellä olevat tutkimukset:
Estonian: Uuringuprogramm hõlmab järgmisi uuringuid:
Finnish: Muilla reagensseilla voidaan saada erilaisia tuloksia.
Estonian: Muud reaktiivid annaksid teised tulemused.
Finnish: Farmakodynaamisten vaikutusten vastaavat lisäykset olivat suuremmat.
Estonian: Farmakodünaamiliste toimete vastav suurenemine oli rohkem väljendunud.
Finnish: riski-%)
Estonian: risk %)
Finnish: Käytöstä lapsilla ja nuorilla ei ole tarpeeksi tietoa.
Estonian: Puudub piisav teave lastel ja noorukitel kasutamise kohta.
Finnish: Hypotensio, hematooma
Estonian: Hüpotensioon, hematoom
Finnish: VIIKKO 4
Estonian: NÄDAL 4
Finnish: Puhelin:
Estonian: Telefon:
Finnish: Myös aktivoitu partiaalinen tromboplastiiniaika (aPTT) ja Heptest pidentyvät annosriippuvaisesti.
Estonian: Aktiveeritud osaline tromboplastiiniaeg (aPTT) ja HepTest pikenevad samuti annusest sõltuvalt.
Finnish: PÄIVÄ 22 PÄIVÄ 23 PÄIVÄ 24 PÄIVÄ 25 PÄIVÄ 26 PÄIVÄ 27 PÄIVÄ 28
Estonian: PÄEV 22 PÄEV 23 PÄEV 24 PÄEV 25 PÄEV 26 PÄEV 27 PÄEV 28
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriisi, jos olet ottanut liian monta Xarelto-tablettia.
Estonian: Pöörduge viivitamatult oma arsti poole, kui olete võtnud liiga palju Xarelto tablette.
Finnish: Tutkimushoidon kokonaiskeston mediaani oli 504 päivää.
Estonian: Üldine uuringuravi mediaankestus oli 504 päeva.
Finnish: Laskimonsisäisesti annetun 1 mg:n annoksen jälkeen eliminaation puoliintumisaika on noin 4,5 tuntia.
Estonian: Pärast 1 mg annuse intravenoosset manustamist on eliminatsiooni poolväärtusaeg ligikaudu 4,5 tundi.
Finnish: • Väliraportti on toimitettava vuosittain Q4 2015 alkaen tutkimuksen loppuun asti
Estonian: • Vaheanalüüsi raportid esitatakse igal aastal alates 2015. aasta IV kvartalist kuni uuringuprogrammi lõppemiseni.
Finnish: Viikosta 4 lähtien
Estonian: Alates 4. nädalast
Finnish: Jos toimenpidettä ei voida viivästyttää, lisääntynyttä verenvuotoriskiä on arvioitava suhteessa toimenpiteen kiireellisyyteen.
Estonian: Kui protseduuri ei ole võimalik edasi lükata, tuleb suurenenud veritsemisohtu hinnata võrdluses sekkumisvajaduse pakilisusega.
Finnish: Tietoa terveydenhuollon ammattilaiselle:
Estonian: Info tervishoiutöötajatele:
Finnish: PT tulee lukea sekunteina, sillä INR on kalibroitu ja validoitu ainoastaan kumariineille eikä sitä voi käyttää muilla hyytymisenestolääkeaineilla.
Estonian: PT lugem tuleb võtta sekundites, sest INR on kalibreeritud ja valideeritud ainult kumariinide jaoks ning seda ei saa kasutada ühegi teise antikoagulandi jaoks.
Finnish: Kuinka paljon valmistetta otetaan
Estonian: Kui palju võtta
Finnish: Suositus perustuu myös rajalliseen ei-kliiniseen aineistoon.
Estonian: Soovitus põhineb ka piiratud mittekliinilistel andmetel.
Finnish: aurinko-symboli kuu-symboli
Estonian: Päikese sümbol Kuu sümbol
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Xarelto sisältää
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Xarelto sisaldab
Finnish: Älä ota Xarelto-valmistetta, jos olet raskaana tai imetät.
Estonian: Ärge võtke Xarelto't, kui te olete rase või imetate last.
Finnish: Transaminaasipito isuuksien suureneminen
Estonian: Transaminaaside aktiivsuse tõus
Finnish: Potilaiden seuranta-ajan mediaani oli 23 kuukautta ja pisin seuranta-aika 3,9 vuotta.
Estonian: Patsientide jälgimise mediaanaeg oli 23 kuud, maksimaalne jälgimise kestus oli 3,9 aastat.
Finnish: Koska haittavaikutusten esiintyvyys ei kasvanut eikä uusia haittavaikutuksia havaittu, COMPASS-tutkimustietoja ei otettu mukaan tämän taulukon esiintyvyyslaskelmiin.
Estonian: Kuna kõrvaltoimete esinemissagedus ei suurenenud ja ühtegi uut kõrvaltoimet ei tuvastatud, ei võetud uuringu COMPASS andmeid selles tabelis esinemissageduste arvutamisel arvesse.
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimpartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Finnish: On päätettävä joko imettämisen lopettamisesta tai hoidon keskeyttämisestä/hoidosta luopumisesta.
Estonian: Tuleb otsustada, kas katkestada rinnaga toitmine või katkestada/vältida ravi.
Finnish: - kuolemaan johtanut verenvuoto p = 0,32164
Estonian: - surmaga lõppenud verejooks p = 0,32164
Finnish: PT:n pidentyminen lisääntyi samoin kertoimella 1,3, 2,2 ja 2,4.
Estonian: PT pikenemine suurenes sarnaselt vastavalt 1,3; 2,2 ja 2,4 korda.
Finnish: Osoite
Estonian: Aadress
Finnish: Tämä lääke voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Estonian: Seda ravimit võib võtta koos toiduga või eraldi.
Finnish: hyvin yleinen (≥ 1/10)
Estonian: väga sage (≥ 1/10)
Finnish: On huomattava, että Xarelto saattaa suurentaa INR-arvoa.
Estonian: Tuleb märkida, et Xarelto võib soodustada INR-väärtuse suurenemist.
Finnish: Xarelto-valmiste voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Estonian: Xarelto't võib võtta koos toiduga või ilma.
Finnish: Vaskulaarinen pseudoaneurysma
Estonian: Vaskulaarne pseudoaneurüsmC
Finnish: Morfolinonirakenteen oksidatiivinen degradaatio ja aminosidosten hydrolyysi ovat keskeiset biotransformaation kohteet.
Estonian: Morfolinoonrühma oksüdatiivne lõhustamine ja amiidsidemete hüdrolüüs on biotransformatsiooni peamised protsessid.
Finnish: Joissakin tapauksissa verenvuotoa voi olla vaikea havaita.
Estonian: Mõnedel juhtudel ei ole need verejooksud nähtavad.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Xarelto
Estonian: Muud ravimid ja Xarelto
Finnish: Harvinaisia yliannostapauksia enintään 600 mg:aan saakka on raportoitu ilman verenvuotokomplikaatioita tai muita haittavaikutuksia.
Estonian: Harvadel juhtudel on teatatud kuni 600 mg üleannustamisest ilma veritsustüsistuste või muude kõrvaltoimete tekkimiseta.
Finnish: Hoidon kesto oli enintään 12 kuukautta riippuen yksilöllisestä satunnaistamispäivästä (mediaani: 351 päivää).
Estonian: Ravi kestus oli sõltuvalt individuaalsest randomiseerimise kuupäevast kuni 12 kuud (mediaan 351 päeva).
Finnish: Merkittävä kallonsisäinen verenvuoto p = 0,59858
Estonian: Suur intrakraniaalne verejooks p = 0,59858
Finnish: * tilastollisesti merkitsevä
Estonian: * statistiliselt parem ** nominaalselt oluline
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee välttää raskaaksi tulemista rivaroksabaanihoidon aikana.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad ravi ajal rivaroksabaaniga rasestumisest hoiduma.
Finnish: Varfariinin ja rivaroksabaanin välillä ei havaittu farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia.
Estonian: Farmakokineetilist koostoimet varfariini ja rivaroksabaani vahel ei täheldatud.
Finnish: Kaikki kuolemansyyt
Estonian: Surm mis tahes põhjusel
Finnish: Hoidon yhdistetty kokonaiskesto kaikissa tutkimuksissa oli enintään 21 kuukautta.
Estonian: Üldine ravikestus oli kõigis uuringutes kombineeritult kuni 21 kuud.
Finnish: Käytä Xarelto-valmistetta säännöllisesti niin kauan kuin lääkäri määrää sitä sinulle.
Estonian: Võtke Xarelto't korrapäraselt ja nii kaua, kui arst teile seda määrab.
Finnish: Ohjelman viimeisen tutkimusraportin luovuttamisen yhteydessä myyntiluvanhaltijan tulee toimittaa ohjelman kaikkia tutkimuksia koskeva yleiskatsaus ja tulosten tarkastelu akuutin sepelvaltimotautikohtauksen saaneiden potilaiden kannalta.
Estonian: Viimase uuringu lõpparuande esitamisel peab müügiloa hoidja esitama ülevaate ja tulemuste analüüsi kõigi uuringuprogrammi kuulunud uuringute kohta ÄKS-iga patsientidel.
Finnish: Yleisin haittavaikutus on verenvuoto.
Estonian: Kõige sagedasem kõrvaltoime on veritsemine.
Finnish: Tapahtumien määrä (/100 potilasvuotta)
Estonian: Haigusjuhtude esinemissagedus (100 patsiendiaasta kohta)
Finnish: Tämän koulutuspaketin tarkoituksena on lisätä tietoisuutta mahdollisesta verenvuotoriskistä Xarelto-hoidon aikana sekä tarjota ohjeita riskin hallitsemiseksi.
Estonian: Õppepaketi eesmärk on suurendada teadlikkust Xarelto-raviga kaasnevast võimalikust veritsusohust ning anda juhiseid, kuidas selle puhul toimida.
Finnish: Lääkäri päättää, miten pitkään hoitoa tulee jatkaa.
Estonian: Teie arst otsustab, kui kaua peate ravi jätkama.
Finnish: Päätös hoidon jatkamisesta 12 kuukautta pidempään tulee tehdä tapauskohtaisesti, sillä enintään 24 kuukautta kestäneestä hoidosta on rajallisesti kokemuksia (ks. kohta 5.1).
Estonian: Otsus ravi pikendamise kohta pikemaks perioodiks kui 12 kuud tuleb teha iga patsiendi puhul individuaalselt, kuna kuni 24-kuulise ravi kogemus on piiratud (vt lõik 5.1).
Finnish: Siksi voimakkaiden CYP3A4:n indusoijien antamista samanaikaisesti tulee välttää, ellei potilasta seurata tarkasti tromboosin merkkien ja oireiden varalta.
Estonian: Seetõttu tuleb tugevate CYP3A4 indutseerijate kasutamist vältida, v.a juhul, kui patsienti jälgitakse tähelepanelikult tromboosinähtude ja -sümptomite suhtes.
Finnish: Traumaattisen punktion jälkeen rivaroksabaanin antoa tulee lykätä 24 tuntia.
Estonian: Traumaatilise punktsiooni korral tuleb rivaroksabaani manustamine lükata edasi 24 tunni võrra.
Finnish: Riskiä voi myös lisätä traumaattinen tai toistuva epiduraali- tai spinaalipunktio.
Estonian: Risk võib suureneda ka traumaatilise või korduva epiduraal- või spinaalpunktsiooni korral.
Finnish: Trombosytoosi (ml. verihiutaleiden määrän lisääntyminen)A, trombosytopenia
Estonian: Trombotsütoos (k.a trombotsüütide arvu suurenemine)A, trombotsütopeenia
Finnish: ♦ Xarelto ohentaa verta ja estää siten vaarallisten veritulppien muodostumisen.
Estonian: ♦ Xarelto vedeldab verd ja takistab teil seeläbi ohtlike trombide teket.
Finnish: Potilaiden lukumäärä*
Estonian: Patsientide arv*
Finnish: 39 päivää
Estonian: 39 päeva
Finnish: - ei öitä sairaalassa p = 0,04983
Estonian: - haiglas ööbimiseta p = 0,04983
Finnish: ** COMPASS-tutkimuksessa anemian esiintyvyys oli alhaista kun käytössä oli valikoiva haittatapahtumien keräystapa.
Estonian: ** Uuringus COMPASS on aneemia esinemissagedus väike, kuna kõrvaltoimete kohta andmete kogumisel rakendati valikulist meetodit.
Finnish: Siirtymäjakson kahtena ensimmäisenä päivänä tulee käyttää VKA:n tavanomaista aloitusannosta ja sen jälkeen INR-testien mukaista VKA-annosta.
Estonian: Üleminekuperioodi esimesel kahel päeval tuleb kasutada VKA standardset algannust, millele järgneb VKA annustamine vastavalt INR-analüüsi tulemustele.
Finnish: Ota Xarelto samaan aikaan joka päivä (esimerkiksi yksi tabletti aamulla ja yksi illalla).
Estonian: Võtke Xarelto't iga päev enam-vähem samal kellaajal (nt üks tablett hommikul ja üks tablett õhtul).
Finnish: Jos lääkärin mielestä sinulla on suurentunut vaara saada maha- tai suolistohaava, hän voi myös määrätä ennaltaehkäisevää mahahaavalääkitystä.
Estonian: Kui teie arst arvab, et teil on suurenenud risk mao- või soolehaavandite tekkeks, võib ta teile määrata ka ennetava haavandite ravi.
Finnish: p-arvo b)
Estonian: p-väärtus b)
Finnish: Jos neurologisia oireita huomataan, kiireellinen diagnoosi ja hoito ovat välttämättömiä.
Estonian: Neuroloogilise häire märkamisel tuleb kiiresti panna diagnoos ja alustada ravi.
Finnish: (PP/alumiiniläpipainopakkaukset)
Estonian: (PP/alumiiniumfooliumist blistrid)
Finnish: KuumeA, perifeerinen ödeema, yleinen voiman ja energian väheneminen (ml. väsymys ja astenia)
Estonian: PalavikA, perifeerne turse, üldine jõu ja energia vähenemine (k.a väsimus ja asteenia)
Finnish: Vakavaa maksan vajaatoimintaa sairastavista potilaista ei ole tietoja.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad.
Finnish: Vakava VTE 4 (0,2 %)
Estonian: Suur VTE 4 (0,2%) 33
Finnish: • Potilaille, joille tehdään suuri polvileikkaus, hoitoajaksi suositellaan 2 viikkoa.
Estonian: • Patsientidele, kellele tehakse suur põlveoperatsioon, soovitatakse 2 nädalat kestvat ravi.
Finnish: • Lopulliset tutkimusraportit on tomitettava Q4 2020 mennessä
Estonian: • Uuringu lõpparuanne esitatakse 2020. aasta IV kvartaliks.
Finnish: Jakautumistilavuus on kohtalainen Vss-arvon ollessa noin 50 litraa.
Estonian: Jaotusruumala on mõõdukas, V ss on ligikaudu 50 liitrit.
Finnish: 23 % potilaista
Estonian: 23% patsientidest
Finnish: Rivaroksabaani ei estä eikä indusoi mitään tärkeitä CYP-isoformeja, kuten CYP3A4:ää.
Estonian: Rivaroksabaan ei inhibeeri ega indutseeri ühtegi peamist CYP-isovormi, nt CYP3A4.
Finnish: Rivaroksabaanin imeytyminen riippuu sen vapautumiskohdasta ruoansulatuskanavassa.
Estonian: Rivaroksabaani imendumine sõltub selle seedetraktis vabanemise kohast.
Finnish: Liiallinen verenvuoto voi aiheuttaa äkillisen verenpaineen laskun (sokin).
Estonian: Ulatuslik verejooks võib põhjustada vererõhu järsku langust (šokk).
Finnish: Annos 2,5 mg kahdesti päivässä vähensi kuolleisuutta, ja on todisteita siitä, että pienempi annos aiheutti pienemmän verenvuotoriskin.
Estonian: Annustades 2,5 mg kaks korda ööpäevas vähenes suremus ja on tõendatud, et väiksema annuse korral vähenes ka veritsemisoht.
Finnish: Keskimääräinen hoitoaika oli 13 kuukautta ja hoidon kesto oli yhteensä lähes 3 vuotta.
Estonian: Ravi keskmine kestus oli 13 kuud ja ravi üldine kestus oli peaaegu 3 aastat.
Finnish: Tässä tapauksessa kaksi 15 mg:n tablettia voidaan ottaa kerralla.
Estonian: Sellisel juhul võib korraga võtta kaks 15 mg tabletti.
Finnish: Lääkäri määrää sinua ottamaan lisäksi asetyylisalisyylihappoa.
Estonian: Teie arst palub teil võtta ka atsetüülsalitsüülhapet.
Finnish: • Potilaille, joille tehdään suuri lonkkaleikkaus, hoitoajaksi suositellaan 5 viikkoa.
Estonian: • Patsientidele, kellele tehakse suur puusaoperatsioon, soovitatakse 5 nädalat kestvat ravi.
Finnish: Toistuvan annoksen toksisuutta koskevissa tutkimuksissa havaitut vaikutukset johtuivat pääasiassa rivaroksabaanin liiallisesta farmakodynaamisesta vaikutuksesta.
Estonian: Korduvtoksilisuse uuringutes täheldatud kõrvaltoimed olid põhiliselt põhjustatud rivaroksabaani ülemäärasest farmakodünaamilisest aktiivsusest.
Finnish: Rivaroksabaani metaboloituu CYP3A4:n, CYP2J2:n ja CYP-entsyymeistä riippumattomien mekanismien kautta.
Estonian: Rivaroksabaan metaboliseerub CYP3A4, CYP2J2 ja CYP-sõltumatute mehhanismide kaudu.
Finnish: Xarelto-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Estonian: Xarelto mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Finnish: Xarelto sisältää laktoosia.
Estonian: Xarelto sisaldab laktoosi.
Finnish: Näiden tapahtumien riskiä saattaa lisätä postoperatiivinen kestoepiduraalikatetrien käyttö tai muiden hemostaasiin vaikuttavien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö.
Estonian: Nende juhtude riski võib suurendada püsiepiduraalkateetri kasutamine operatsioonijärgsel perioodil või hemostaasi mõjutavate ravimite samaaegne kasutamine.
Finnish: Annetusta rivaroksabaaniannoksesta noin 2/3 eliminoituu metaboloitumalla niin, että puolet metaboliiteista eliminoituu munuaisten kautta ja puolet ulosteiden kautta.
Estonian: Ligikaudu 2/3 manustatud rivaroksabaani annusest laguneb metabolismi käigus ning pool sellest elimineeritakse seejärel neerude kaudu ja ülejäänud pool roojaga.
Finnish: Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Saksa
Estonian: Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Saksamaa