FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacunas víricas inactivadas para Leporidae, vacuna vírica inactivada para conejos.
Romanian: Vaccinuri virale inactivate pentru Leporidae, vaccin viral inactivat pentru iepuri.
Spanish: Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo.
Romanian: Chiar dacă au fost injectate cantităţi mici de produs, injectarea accidentală cu acest produs poate provoca umflarea accentuată, care poate conduce, de exemplu, la necroză ischemică şi chiar pierderea unui deget.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos): No existen datos disponibles.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu există date disponibile.
Spanish: Administrar 1 dosis (0,5 ml) del medicamento veterinario a conejos a partir de 30 días de edad por inyección subcutánea en la pared torácica lateral.
Romanian: Administrați 1 doză (0.5 ml) de produs medicinal veterinar la iepuri de la vârsta de 30 de zile prin injecţie subcutanată, în peretele toracic lateral.
Spanish: Sorbitán monooleato Polisorbato 80
Romanian: Ulei mineral Tiomersal Sorbitan monooleat Polisorbat 80
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EL ENVASE PRIMARIO
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR SI AMBALAJUL
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 1 semana Duración de la inmunidad: 12 meses demostrado por infección experimental.
Romanian: Instalarea imunizării: 1 săptămână Durata imunizării: 12 luni demonstrată prin infecţie de control
Spanish: La vacuna proporciona protección solamente frente a RHDV2, la protección cruzada contra el RHDV clásico no ha sido demostrada.
Romanian: Vaccinul asigură protecţie doar împotriva RHDV2, protecţia încrucişată împotriva virusului RHDV clasic nefiind demonstrată.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: Usar inmediatamente.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: A se folosi imediat 12.
Spanish: Viales (1, 10 o 40 dosis)
Romanian: Eticheta Flacon (1, 10 sau 40 doze)
Spanish: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Romanian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Spanish: Para estimular la inmunidad activa contra el virus de la enfermedad hemorrágica del conejo tipo 2 (RHDV2).
Romanian: Pentru stimularea imunităţii active împotriva bolii hemoragice a iepurilor virus tip 2 (RHDV2).
Spanish: Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
Romanian: Este necesară intervenţia chirurgicală imediată, calificată, care poate necesita o incizie imediată şi spălarea zonei injectate, în special în cazul în care este implicată pulpa degetului sau tendonul.
Spanish: 17170 Amer (Girona) España
Romanian: 17170 Amer (Girona) SPANIA
Spanish: Cloruro de potasio Disodio Fosfato Dodecahidrato Potasio Dihidrógeno Fosfato Agua para preparaciones inyectables
Romanian: Fosfat disodic dodecahidrat Fosfat dihidrogen potasic
Spanish: Conservar y transportar refrigerado.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare
Spanish: La Selva, 135 17170 Amer ESPAÑA
Romanian: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Spanish: 1 x 40 dosis (20 ml).
Romanian: 1 x 40 doze (20 ml).
Spanish: En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si sólo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
Romanian: În cazul unei injectări accidentale cu acest produs medicinal veterinar, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul produsului, chiar dacă a fost injectată o cantitate redusă de produs.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot):
Spanish: Emulsión blanquecina.
Romanian: Emulsie de culoare albicioasă.
Spanish: Dejar que la vacuna alcance la temperatura ambiente antes de su administración.
Romanian: Înainte de utilizare, aşteptaţi ca vaccinul să atingă temperatura camerei.
Spanish: SC.
Romanian: S.c.
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:
Spanish: ERAVAC Emulsión inyectable para conejos.
Romanian: ERAVAC emulsie injectabilă pentru iepuri.
Spanish: ERAVAC emulsión inyectable para conejos.
Romanian: ERAVAC emulsie injectabilă pentru iepuri
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA SAU UTILIZAREA
Spanish: Aceite mineral: ………………104,125 mg
Romanian: Ulei mineral: ………………104,125 mg
Spanish: 6.2 Incompatibilidades
Romanian: Incompatibilitati:
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de vidrio de 40 dosis (20 ml).
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon din sticlă cu 40 doze (20 ml).
Spanish: Aceite mineral…………104,125 mg
Romanian: Ulei mineral ………………104,125 mg
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Serie {număr}
Spanish: 10 x 1 dosis (0,5 ml).
Romanian: 10 x 1 doză (0,5 ml) 1 x 10 doze (5 ml).
Spanish: Para la inmunización activa de conejos a partir de 30 días de edad para reducir la mortalidad causada por el virus de la enfermedad hemorrágica del conejo tipo 2 (RHDV2).
Romanian: 4 INDICAŢIE (INDICAŢII) Pentru imunizarea activă a iepurilor, de la vârsta de 30 de zile, pentru reducerea mortalităţii cauzate de virusul bolii hemoragice de tip 2 (RHDV2).
Spanish: Caja de cartón con 10 viales de vidrio de 1 dosis (0,5 ml).
Romanian: Cutie de carton cu 10 de flacoane din sticlă cu 1 doză (0,5 ml)
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Romanian: Produs medicinal veterinar supus eliberarii cu reteta veterinara
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de vidrio de 10 dosis (5 ml).
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon din sticlă cu 10 doze (5 ml).
Spanish: Tηλ: +30 210 4978660
Romanian: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: +30 210 4978660
Spanish: Viales de vidrio incoloro de tipo I con 0,5 ml (1 dosis), 5 ml (10 dosis) y 20 ml (40 dosis) Los viales se cierran con tapón de goma y cápsula de aluminio.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacoane din sticlă incoloră de tip I de 0,5 ml (1 doză ), 5 ml (10 doze) şi 20 ml (40 doze).
Spanish: Este aumento de la temperatura se resuelve espontáneamente sin tratamiento dentro de los 5 días siguientes a la vacunación.
Romanian: Această creştere uşoară a temperaturii se remite în mod spontan, fără tratament,
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: A se folosi imediat 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Spanish: Laboratorios Hipra S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) ESPAÑA
Romanian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANIA
Spanish: Lote {número}
Romanian: Ελλάδα
Spanish: Cloruro de potasio Disodio Fosfato Dodecahidrato Potasio Dihidrógeno Fosfato Agua para preparaciones inyectables
Romanian: Clorură de sodiu Clorură de potasiu Fosfat disodic dodecahidrat Fosfat dihidrogen potasic Apă pentru preparate injectabile
Spanish: Una vez abierto, uso inmediato.
Romanian: Odată deschis, a se folosi imediat.
Spanish: Los viales se cierran con tapón de goma y cápsula de aluminio.
Romanian: Flacoanele sunt închise cu dopuri de cauciuc şi capsule din aluminiu.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22.09.2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 22.09.2016
Spanish: Revacunación: 9 meses después de la vacunación.
Romanian: Revaccinare: la 9 luni după vaccinare.
Spanish: Este aumento de la temperatura se resuelve espontáneamente sin tratamiento dentro de los 5 días siguientes a la vacunación.
Romanian: Această creştere uşoară a temperaturii se remite în mod spontan, fără tratament, până în a 5-a zi de la vaccinare.
Spanish: Inicio de la inmunidad: 1 semana.
Romanian: Instalarea imunizării: 1 săptămână
Spanish: Muy frecuentemente: se puede observar un nódulo o hinchazón (<2 cm) en el punto de inyección, que puede durar 24 horas.
Romanian: Foarte frecvent: se pot observa noduli sau umflături (<2 cm) la locul injectării, care pot dura 24 de ore.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE
Romanian: Dimensiuni de ambalaj:
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (2ºC -8ºC).
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C) A nu se congela.
Spanish: Tiempo de espera: Cero días.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Zero zile.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: Usar inmediatamente
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: A se folosi imediat
Spanish: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral
Romanian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Spanish: Guardar el vial en la caja de cartón para protegerlo de la luz.
Romanian: Sticla se va păstra în ambalajul exterior pentru a o proteja de lumină.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu există date disponibile.
Spanish: Polisorbato 80
Romanian: Sorbitan monooleat Polisorbat 80
Spanish: - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Spanish: Duración de la inmunidad: 9 meses demostrado por infección experimental.
Romanian: Durata imunizării: 9 luni demonstrată prin infecţie de control
Spanish: Inicio de la inmunidad: 1 semana Duración de la inmunidad: 9 meses demostrado por infección experimental.
Romanian: Instalarea imunizării: 1 săptămână Durata imunizării: 9 luni demonstrată prin infecţie de control
Spanish: Conservar y transportar refrigerado.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare A nu se congela
Spanish: Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Para la inmunización activa de conejos a partir de 30 días de edad para reducir la mortalidad causada por el virus de la enfermedad hemorrágica del conejo tipo 2 (RHDV2).
Romanian: Pentru imunizarea activă a iepurilor, de la vârsta de 30 de zile, pentru reducerea mortalităţii cauzate de virusul bolii hemoragice de tip 2 (RHDV2).
Spanish: La vacuna proporciona protección solamente frente a RHDV2, la protección cruzada contra el RHDV
Romanian: Vaccinul asigură protecţie doar împotriva RHDV2, protecţia încrucişată împotriva virusului RHDV clasic nefiind demonstrată.
Spanish: Lea el prospecto antes de usar.
Romanian: . Agitați bine înainte de administrare Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Spanish: Timerosal: ………………0,05 mg
Romanian: Tiomersal: ………………0,05 mg
Spanish: ERAVAC emulsión inyectable para conejos.
Romanian: ERAVAC emulsie injectabilă pentru iepuri.
Spanish: Viales de vidrio incoloro de tipo I con 0,5 ml (1 dosis), 5 ml (10 dosis) y 20 ml (40 dosis)
Romanian: Flacoane din sticlă incoloră de tip I de 0,5 ml (1 doză ), 5 ml (10 doze) şi 20 ml (40 doze).
Spanish: 1 x 10 dosis (5 ml).
Romanian: 1 x 10 doze (5 ml).
Spanish: Timerosal…………0,05 mg
Romanian: Tiomersal………………0,05 mg
Spanish: HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 9 324 21 58
Romanian: Luxembourg HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 9 324 21 58
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: A se folosi imediat
Spanish: Muy frecuentemente: Puede ocurrir un ligero aumento transitorio de la temperatura por encima de los
Romanian: Foarte frecvent: o creştere tranzitorie a temperaturii corporale uşor peste 40ºC poate apărea la douătrei zile după vaccinare.
Spanish: EU/2/16/199/001 (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml)
Romanian: EU/2/16/199/002 (20 ml)
Spanish: Aceite mineral Timerosal
Romanian: Tiomersal
Spanish: Aceite mineral: ………………104,125 mg
Romanian: Ulei mineral: ………………104,125 mg Excipient:
Spanish: cepa V-1037 …… ≥70% cELISA40* (*) ≥70 % de conejos vacunados presentan títulos de anticuerpos cELISA iguales o superiores a 40.
Romanian: Virusul bolii hemoragice a iepurilor tip 2 (RHDV2) inactivat, tulpina V-1037: ……≥70% cELISA40* (*) ≥70% din iepurii vaccinaţi vor prezenta titruri de anticorpi măsurate prin metoda cELISA cu valori egale sau mai mari de 40.
Spanish: Caja de cartón con 10 viales de vidrio de 1 dosis (0,5 ml).
Romanian: Cutie de carton cu 10 de flacoane din sticlă cu 1 doză (0,5 ml) Cutie de carton cu 1 flacon din sticlă cu 10 doze (5 ml).
Spanish: 10 x 1 dosis (0,5 ml).
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 x 1 doză (0,5 ml) 1 x 10 doze (5 ml).
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Acondicionami ento primario
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul primar Conţinutul Mărimea ambalajului
Spanish: Denominación de fantasía
Romanian: Numărul (UE) APP Numele inventat
Spanish: Debe garantizarse la disponibilidad de equipos de reanimación.
Romanian: Trebuie asigurată disponibilitatea echipamentului de resuscitare.
Spanish: Se debe supervisar estrechamente a estos pacientes.
Romanian: Acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Romanian: Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și profesioniștilor din domeniul sănătății:
Spanish: Valor p
Romanian: valoare p
Spanish: Solución incolora.
Romanian: Soluție incoloră.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille
Spanish: Se requiere una estrecha vigilancia de los pacientes, especialmente durante la primera administración.
Romanian: Este necesară monitorizarea cu atenție a pacienților, în special în timpul primei administrări.
Spanish: En este ensayo la expresión de EGFR no fue un criterio de inclusión.
Romanian: În acest studiu, expresia RFCE nu a reprezentat un criteriu de includere.
Spanish: Se pueden producir a pesar del uso de medicación previa.
Romanian: Acestea pot apărea în pofida utilizării premedicației.
Spanish: Por tanto, asegúrese de leer también el prospecto de los otros medicamentos.
Romanian: De aceea, vă rugăm insistent să citiți și prospectul celorlalte medicamente.
Spanish: Estas reacciones pueden ser de naturaleza alérgica.
Romanian: Aceste reacții pot fi de natură alergică.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el medicamento debe usarse inmediatamente después de su apertura.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat după deschidere.
Spanish: Los anticuerpos monoclonales son proteínas que reconocen y se unen específicamente a otras proteínas únicas, denominadas antígenos.
Romanian: Anticorpii monoclonali sunt proteine care recunosc și se leagă în mod specific de alte proteine unice numite antigene.
Spanish: No se dispone de datos suficientes en mujeres embarazadas o en período de lactancia.
Romanian: Nu sunt disponibile date suficiente de la femeile gravide sau care alăptează.
Spanish: El tratamiento se puede reanudar sólo si la reacción remite hasta grado 2.
Romanian: Tratamentul poate fi reluat numai dacă reacția s-a redus la gradul 2.
Spanish: No se presentan los datos del régimen de XELOX ni del tercer grupo experimental.
Romanian: Datele pentru regimul XELOX și pentru al treilea grup experimental nu sunt prezentate.
Spanish: Se requieren análisis de la población con el gen RAS de tipo nativo para evaluar adecuadamente estos datos.
Romanian: Sunt necesare analize efectuate la populația cu genă RAS de tip sălbatic pentru a fi evaluate în mod adecvat aceste date.
Spanish: En términos generales, no se observaron diferencias clínicamente relevantes entre sexos.
Romanian: În general, nu s-au observat diferențe semnificative clinic legate de sex.
Spanish: Basándose en estos datos y dado que no se realizó ningún examen independiente de los datos de formación de imágenes, los resultados relacionados con el estado mutacional se consideran no interpretables.
Romanian: Pe baza acestor date și întrucât datele de imagistică nu au fost revizuite în mod independent, se consideră că rezultatele legate de statusul mutațiilor nu sunt interpretabile.
Spanish: Variable / estadístico
Romanian: Variabilă/statistică
Spanish: Trombosis venosa profunda.
Romanian: Tromboză venoasă profundă.
Spanish: El EGFR activa unas proteínas llamadas RAS.
Romanian: RFCE activează proteine numite RAS.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en nevera.
Romanian: CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider.
Spanish: Los resultados farmacocinéticos obtenidos fueron comparables con los observados en adultos.
Romanian: Rezultatele farmacocinetice au fost comparabile cu cele obținute la adulți.
Spanish: Las reacciones cutáneas son muy frecuentes y puede ser necesario interrumpir o suspender el tratamiento.
Romanian: Reacțiile cutanate sunt foarte frecvente și poate fi necesară întreruperea sau oprirea tratamentului.
Spanish: El tiempo de perfusión recomendado es de 120 minutos.
Romanian: Se recomandă o durată de perfuzie de 120 minute.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja después de "CAD".
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și pe cutie după EXP.
Spanish: El uso de lentes de contacto es también un factor de riesgo para la queratitis y la ulceración.
Romanian: De asemenea, utilizarea lentilelor de contact este un factor de risc pentru cheratită și ulcerație.
Spanish: Estas reacciones están asociadas con frecuencia a broncoespasmo y urticaria.
Romanian: Aceste reacții se asociază frecvent cu bronhospasm și urticarie.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Su médico analizará con usted los posibles riesgos o beneficios del uso de Erbitux en estas situaciones.
Romanian: Medicul va discuta în acest caz cu dumneavoastră despre riscurile și beneficiile utilizării Erbitux în aceste situații.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y las condiciones de almacenamiento previas a su uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían superar las 24 horas a una temperatura entre 2 y 8ºC, a menos que la apertura se haya producido en condiciones asépticas controladas y validadas.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, durata de păstrare și condițiile care trebuie respectate înaintea utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie, în mod normal, să depășească 24 ore la 2-8°C, cu excepția situației în care flaconul a fost deschis în condiții aseptice controlate și validate.
Spanish: Los datos actuales sobre el desarrollo de HACA son limitados.
Romanian: Datele actuale privind apariția AACU sunt limitate.
Spanish: El asterisco (*) indica que debajo de la tabla se incluye información adicional sobre la reacción adversa correspondiente.
Romanian: Un asterisc (*) indică faptul că informații suplimentare cu privire la reacțiile adverse respective sunt furnizate sub tabel.
Spanish: Síndrome Stevens-Johnson / necrólisis epidérmica tóxica.
Romanian: Sindrom Steven-Johnson/Necroliză epidermică toxică.
Spanish: Por lo tanto, la relación beneficio/riesgo para esta combinación todavía no ha sido establecida.
Romanian: De aceea, nu s-a stabilit încă raportul beneficiu/risc pentru această asociere.
Spanish: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Alemania
Romanian: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Germania
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a usar Erbitux, si alguna parte de la información siguiente no está clara.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte să utilizați Erbitux, dacă oricare dintre următoarele informații nu este clară.
Spanish: Aproximadamente el 15 % de estas reacciones cutáneas son graves, incluidos casos aislados de necrosis cutánea.
Romanian: Aproximativ 15% dintre reacțiile cutanate sunt severe, incluzând cazuri izolate de necroză cutanată.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada, aunque la experiencia en pacientes de 75 años o más es limitada.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la persoanele în vârstă, dar experiența este limitată la pacienții cu vârsta de 75 ani sau peste.
Spanish: Blefaritis; queratitis.
Romanian: Blefarită; cheratită.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antineoplásicos, anticuerpos monoclonales, código ATC: L01XC06
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente antineoplazice, anticorpi monoclonali, codul ATC: L01XC06
Spanish: Se han descrito diversas vías que pueden contribuir al metabolismo de los anticuerpos.
Romanian: Au fost descrise mai multe mecanisme care pot contribui la metabolismul anticorpilor.
Spanish: Erbitux se utiliza para tratar dos tipos diferentes de cáncer:
Romanian: Erbitux este utilizat în tratamentul a două tipuri diferite de cancer:
Spanish: • irritación y enrojecimiento de los ojos (conjuntivitis)
Romanian: • iritația și înroșirea ochiului (conjunctivită)
Spanish: • pérdida del apetito, que causa pérdida de peso
Romanian: • pierderea poftei de mâncare, care provoacă scădere în greutate
Spanish: En algunos estudios se ha observado una asociación con una edad ≥ 65 años o con el estado funcional.
Romanian: În unele studii s-a observat o corelație cu vârsta ≥ 65 de ani sau cu statusul performanțelor fizice.
Spanish: • insuficiencia cardiaca
Romanian: • insuficiență cardiacă
Spanish: Diarrea; náuseas; vómitos.
Romanian: Diaree; greață; vărsături.
Spanish: Su médico calculará la dosis de Erbitux adecuada para usted, ya que ésta depende de su superficie corporal.
Romanian: Medicul dumneavoastră va calcula doza de Erbitux care vă este necesară, întrucât aceasta depinde de suprafața dumneavoastră corporală.