FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zvieratá boli rozdelené do štyroch skupín.
Polish: Zwierzęta podzielono na cztery grupy.
Slovak: Členský stat EU/EEA
Polish: Kraj członkowski EU/EEA
Slovak: To by potenciálne mohlo viesť k problémom súvisiacim so zdravím zvierat.
Polish: Mogłoby to potencjalnie prowadzić do problemów związanych z dobrostanem zwierząt.
Slovak: Väčšina zvierat sa zotavila do 2-3 dní.
Polish: Większość zwierząt wyzdrowiała w ciągu 2-3 dni.
Slovak: Nepoužívať u mačiek mladších ako 8 týždňov.
Polish: Nie stosować u kotów młodszych niż 8 tygodni.
Slovak: Všetky dostupné klinické údaje sa týkajú len domácich králikov.
Polish: Wszystkie dostępne dane kliniczne dotyczyły wyłącznie królików domowych.
Slovak: Hlavné oblasti nezhôd v existujúcich informáciách o lieku sa týkajú:
Polish: Główne obszary nieścisłości w istniejącej informacji o produkcie dotyczą:
Slovak: Tieto extrapolácie sa považovali za prijateľné, keďže kozy sa považujú za zriedkavý živočíšny druh.
Polish: Ekstrapolacje te uznano za dopuszczalne, gdyż kozy uznaje się za gatunek rzadki.
Slovak: Predložené údaje o účinnosti sú dostatočné na preukázanie účinnosti proti tejto baktérii.
Polish: Przedstawione dane dotyczące skuteczności są wystarczające do wykazania skuteczności przeciwko tym bakteriom.
Slovak: KVALITATÍVE A KVANTITATÍVE ZLOŽENIE
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Slovak: Klinické parametre sa zlepšili.
Polish: Uzyskano poprawę parametrów klinicznych.
Slovak: Tieto údaje sú podporené publikovanou literatúrou.
Polish: Te dane znajdują potwierdzenie w opublikowanym piśmiennictwie.
Slovak: Tieto výrazy sa budú vzťahovať na všetky vekové skupiny a fyziologický stav, ako aj na zvieratá určené na produkciu mäsa a/alebo mlieka.
Polish: Terminy te będą dotyczyły wszystkich grup wiekowych oraz stanu fizjologicznego, jak również zwierząt służących do produkcji mięsa i/lub mleka.
Slovak: V liečebných skupinách sa nepozorovala žiadna mortalita.
Polish: Nie zaobserwowano śmiertelności w grupach leczonych.
Slovak: Táto štúdia odhalila tiež veľmi vysokú rezistenciu voči chinolónom (asi 38 % pre ciprofloxacín).
Polish: Badanie ujawniło również bardzo wysoką oporność na chinolony (około 38% w przypadku ciprofloksacyny).
Slovak: Viale Certosa, 130 20156 Milano Taliansko
Polish: Viale Certosa, 130 20156 Milano Włochy
Slovak: Miera celkového uzdravenia bola 46,7
Polish: Ogólny odsetek wyleczeń wynosił 46,7%.
Slovak: Neboli k dispozícii žiadne údaje o odbúravaní rezíduí.
Polish: Nie udostępniono żadnych danych dotyczących eliminacji pozostałości.
Slovak: Dosiahlo sa klinické a bakteriologické uzdravenie.
Polish: Uzyskano wyleczenie kliniczne i bakteriologiczne.
Slovak: Lepšie klinické výsledky sa dosiahli u 3-4-týždňových zvierat v porovnaní s 1-2-týždňovými zvieratami.
Polish: Lepsze wyniki kliniczne zaobserwowano u zwierząt w wieku 3-4 tygodni w porównaniu ze zwierzętami w wieku 12 tygodni.
Slovak: dní.
Polish: dni.
Slovak: Riziko na individuálnej úrovni by mohlo byť v prípade králikov zvýšené v porovnaní s inými druhmi.
Polish: W przypadku królików istnieje możliwość wzrostu ryzyka na poziomie osobniczym w porównaniu z innymi gatunkami.
Slovak: aureus z komerčných králičích fariem v rôznych členských štátoch a boli testované na rezistenciu.
Polish: aureus z królików pochodzących z komercyjnych gospodarstw hodowlanych w różnych państwach członkowskich i przebadano pod kątem oporności.
Slovak: Pri manipulácii s veterinárnym liekom nejedzte, nepite ani nefajčite.
Polish: W trakcie podawania preparatu nie należy jeść, pić, ani palić.
Slovak: Nepoužívať u mladých psov počas rastu, t. j. u malých plemien mladších ako 8 mesiacov, u stredných plemien mladších ako 12 mesiacov, u veľkých plemien mladších ako 18 mesiacov.
Polish: Nie stosować u młodych psów w okresie wzrostu, tzn. u ras małych psów młodszych niż 8 miesięcy, u ras dużych młodszych niż 12 miesięcy, u ras bardzo dużych młodszych niż 18 miesięcy.
Slovak: U teliat sa vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu objaviť prechodné lokálne reakcie na tkanive, ktoré môžu pretrvávať až 14 dní.
Polish: U cieląt w bardzo rzadkich przypadkach mogą występować miejscowe reakcje tkankowe i utrzymywać się do 14 dni.
Slovak: • indikácií,
Polish: • wskazań,
Slovak: V prípade potreby a v závislosti od závažnosti klinických príznakov je možné dávku zdvojnásobiť.
Polish: W razie potrzeby, w zależności od nasilenia objawów klinicznych, dawkę można podwoić.
Slovak: Štúdie na stanovenie dávky a na potvrdenie dávky preukázali účinnosť odporúčanej dávky.
Polish: Badania przeprowadzone w celu ustalenia i potwierdzenia dawki wykazały skuteczność zalecanej dawki.
Slovak: Veľkosť balenia:
Polish: Rozmiary opakowań:
Slovak: Upozornenia v texte sú dostatočné na zaistenie bezpečného používania lieku osobou, ktorá liek podáva.
Polish: Zawarte ostrzeżenia są wystarczające do zapewnienia bezpiecznego stosowania produktu przez osobę, która go podaje.
Slovak: Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Francúczsko
Polish: 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos
Slovak: Francúzsko zaslalo výboru CVMP/Európskej agentúre pre lieky oznámenie o postúpení veci podľa článku 34, ods.
Polish: W dniu 26 października 2012 r. Francja przekazała CVMP/Europejskiej Agencji Leków powiadomienie o procedurze arbitrażowej zgodnej z art. 34 ust.
Slovak: Preto sa usúdilo, že vzhľadom na konzistentnosť sa má cieľový druh zvierat pre obidve sily harmonizovať na „ovce"a „kozy".
Polish: W związku z tym uznano, że w celu zachowania spójności docelowe gatunki zwierząt należy ujednolicić do „owiec" i „kóz".
Slovak: V jednej štúdii bolo 4,2 % z 71 izolátov mikroorganizmu Staph.
Polish: - W jednym badaniu 4,2% spośród 71 izolatów Staph.
Slovak: Keďže bezpečnosť a účinnosť lieku neboli posudzované u mačiek mladších ako 8 týždňov, kontraindikácia u takýchto zvierat je odôvodnená.
Polish: Ponieważ produktu nie oceniono pod względem skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u kotów w wieku poniżej 8 tygodni, przeciwwskazanie do stosowania u tych zwierząt jest uzasadnione.
Slovak: Všetky tu uvedené odporúčania sú preto len východiskom pre individuálne stanovenie dávok.
Polish: W związku z tym niniejsze zalecenia należy potraktować wyłącznie jako punkt wyjścia dla indywidualnego doboru dawki.
Slovak: Tieto príznaky sú zvyčajne mierne a prechodné.
Polish: Te objawy są zazwyczaj łagodne i przejściowe.
Slovak: 50 ml a 100 ml v papierovej škatuľke.
Polish: 50 ml i 100 ml w pudełku tekturowym.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility sa tento veterinárny liek nesmie miešať s ďalšími veterinárnymi liekmi.
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, omawianego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Slovak: U všetkých liečených zvierat sa pozorovalo rýchle zlepšovanie funkcie mliečnych žliaz a medzi dvomi liečebnými schémami sa nezistili žiadne klinické rozdiely.
Polish: U wszystkich leczonych zwierząt nastąpiła szybka poprawa czynności gruczołu mlekowego i nie wykryto żadnych różnic klinicznych w odniesieniu do tych dwóch schematów leczenia.
Slovak: V niektorých prípadoch je potrebné predĺžiť interval medzi podávaním lieku na 48 hodín.
Polish: W poszczególnych przypadkach konieczne może być wydłużenie przerwy w leczeniu do 48 godzin.
Slovak: Výbor CVMP preto odporučil odstrániť cieľový patogén Histophilus somni z informácií o výrobku.
Polish: W związku z tym CVMP zalecił usunięcie patogenu docelowego Histophilus somni z informacji o produkcie.
Slovak: 30 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Polish: 30 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Slovak: • dávkovania,
Polish: • dawkowania,
Slovak: Boli hlásené škodlivé účinky na vyvíjajúce sa vajcia vtákov, ktoré sa živia zdochlinami, keď tieto vtáky konzumujú mäso hospodárskych zvierat, ktorým bol predtým podávaný fluórchinolón.
Polish: Zgłoszono szkodliwe działanie na rozwój jaj ptaków padlinożernych w przypadku spożycia przez te ptaki mięsa zwierząt gospodarskich, którym wcześniej podawano fluorochinolony.
Slovak: Boli predložené výsledky z jednej experimentálnej štúdie a jednej terénnej štúdie.
Polish: Przedstawiono wyniki jednego badania eksperymentalnego oraz jednego badania populacyjnego.
Slovak: Pri použití sily 100 mg/ml sa má táto indikácia obmedziť na hovädzí dobytok mladší ako 2 roky.
Polish: W odniesieniu do mocy dawki 100 mg/ml wskazanie to należy ograniczyć do bydła w wieku poniżej 2 lat.
Slovak: aureus získaných v rokoch 2006-2007 v Nemecku rezistentných voči enrofloxacínu.
Polish: aureus uzyskanych w latach 20062007 w Niemczech było opornych na enrofloksacynę.
Slovak: Použitie počas gravidity a laktácie
Polish: Stosowanie w okresie ciąży i laktacji
Slovak: Mierne a prechodné poruchy tráviaceho traktu sú bežné pri používaní mnohých antibiotík vrátane fluórchinolónov.
Polish: Łagodne i przejściowe zaburzenia czynności przewodu pokarmowego są typowe w przypadku stosowania wielu antybiotyków, w tym fluorochinolonów.
Slovak: • cieľových druhov,
Polish: • gatunków docelowych,
Slovak: Papierová škatuľka
Polish: Pudełko tekturowe
Slovak: Vzhľadom na známy účinok chinolónov na kĺby u rastúcich psov je kontraindikácia u takýchto zvierat odôvodnená.
Polish: Ze względu na znane działanie chinolonów na stawy u rosnących psów przeciwwskazanie do stosowania u tych zwierząt jest uzasadnione.
Slovak: 3641 RT Mijdrecht Nórsko
Polish: 3641 RT Mijdrecht Holandia
Slovak: Králiky sa chovajú v spojitých systémoch, v ktorých by mohli pretrvávať rezistentné baktérie; celkové riziko by však mohlo ostať nízke vzhľadom na nízku spotrebu králičieho mäsa.
Polish: Chów królików odbywa się w systemach ciągłych, w których po pewnym czasie mogą utrzymywać się bakterie oporne, jednak ogólne ryzyko pozostaje niewielkie ze względu na ograniczoną konsumpcję mięsa króliczego.
Slovak: Predávkovanie).
Polish: Przedawkowanie).
Slovak: U psov sa môže vyskytnúť mierna a prechodná lokálna reakcia (ako napr. edém).
Polish: U psów może wystąpić umiarkowana, przejściowa reakcja miejscowa (np. obrzęk).
Slovak: Prvým kritériom účinnosti bola bakteriologická úspešnosť.
Polish: Bakteriologiczny współczynnik powodzenia stanowił główne kryterium skuteczności.
Slovak: Druhú dávku možno aplikovať subkutánne.
Polish: Druga dawka może zostać podana podskórnie.
Slovak: Ovce a kozy
Polish: Owce i kozy
Slovak: Lokálne reakcie v mieste vpichu
Polish: Reakcje w miejscu iniekcji
Slovak: Skúšanie zahŕňalo jednu pozitívnu kontrolnú skupinu liečenú oxytetracyklínom a neliečenú skupinu.
Polish: Badaniem objęto pozytywną grupę kontrolną leczoną oksytetracykliną oraz grupę nieleczoną.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Šarža {číslo}
Polish: NUMER SERII PRODUCENTA Nr serii: {numer}
Slovak: V takom prípade sa uplatňuje ochranná lehota po subkutánnej injekcii.
Polish: W takim przypadku obowiązuje okres karencji po zastrzyku podskórnym.
Slovak: Štúdia zahŕňala jednu neliečenú skupinu.
Polish: W badaniu uczestniczyła grupa nieleczona.
Slovak: Výbor CVMP usúdil, že cieľové druhy a súvisiace indikácie a dávkovania možno akceptovať, keďže všetky druhy sa považujú za zriedkavé živočíšne druhy a v členských štátoch, v ktorých sú tieto cieľové druhy povolené, neboli hlásené žiadne výhrady týkajúce sa bezpečnosti alebo účinnosti.
Polish: CVMP uznał wymienione gatunki docelowe oraz wskazania do stosowania i dawkowanie za dopuszczalne, gdyż wszystkie te gatunki uznaje się za rzadkie i nie zgłoszono żadnych zastrzeżeń w odniesieniu do bezpieczeństwa lub skuteczności stosowania produktu w państwach członkowskich, w których stosowanie u omawianych gatunków docelowych jest zatwierdzone.
Slovak: Indikácie u farmárskych králikov sa preto majú považovať za extrapoláciu z iných údajov (perorálna cesta pre farmárske králiky a/alebo domáce králiky s injikovateľnou cestou).
Polish: W związku z tym wskazanie do stosowania u królików hodowlanych należy uznać za ekstrapolację innych danych (doustna droga podania u królików hodowlanych i/lub domowych z podaniem we wstrzyknięciu).
Slovak: V krajinách, v ktorých je kŕmenie vtákov, ktoré sa živia zdochlinami, porazenými zvieratami, povolené v rámci šetriacich opatrení, sa majú zachovať osobitné opatrenia, aby sa znížilo riziko pre tieto vtáky.
Polish: W krajach, w których żywienie ptaków padlinożernych mięsem padłych zwierząt gospodarskich jest dozwolone, w ramach działań zachowawczych należy zachować specjalne ostrzeżenia w celu zmniejszenia ryzyka dla tych ptaków.
Slovak: aureus a E. coli.
Polish: aureus oraz E. coli.
Slovak: Všetky mechanizmy vedú k zníženej citlivosti baktérií na fluorochinolóny.
Polish: Wszystkie wymienione mechanizmy prowadzą do obniżenia wrażliwości bakterii na fluorochinolony.
Slovak: Táto indikácia sa má preto odstrániť z informácií o výrobku pre silu 50 mg/ml.
Polish: W związku z tym należy usunąć to wskazanie z informacji o produkcie w odniesieniu do mocy dawki wynoszącej 50 mg/ml.
Slovak: Vo vzorkách mlieka sa identifikovali patogény Staph.
Polish: W próbkach mleka zidentyfikowano patogeny takie jak Staph.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 28 dní.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.
Slovak: Doplniť národné údaje.
Polish: Do uzupełnienia na szczeblu krajowym.
Slovak: Uskutočnilo sa niekoľko kontrolovaných experimentálnych štúdií s indukovanou infekciou (všetky zahŕňali aj mikroorganizmus M. haemolytica).
Polish: Przeprowadzono kilka badań eksperymentalnych z grupą kontrolną, z zastosowaniem zakażenia indukowanego (wszystkie zakażenia z udziałem M. haemolytica).
Slovak: Údaje o MIC rôznych izolátov mimroorganizmu M.haemolytica potvrdzujú vysokú citlivosť tohto patogénu na enrofloxacín, ako aj veľmi nízku mieru rezistencie.
Polish: Dane dotyczące wartości MIC dla różnych izolatów bakterii M.haemolytica potwierdzają wysoką wrażliwość tego patogenu na enrofloksacynę, jak również bardzo niską częstość występowania oporności.
Slovak: Pokiaľ ide o mikroorganizmus Histophilus somni, boli predložené iba údaje o citlivosti pochádzajúce z Kanady, USA a Európy, ktoré dokazujú vysokú citlivosť baktérie na enrofloxacín.
Polish: W odniesieniu do bakterii Histophilus somniprzedstawiono jedynie dane dotyczące wrażliwości uzyskane w Kanadzie, USA i Europie, wykazujące wysoką wrażliwość tej bakterii na enrofloksacynę.
Slovak: V ďalšej štúdii bolo izolovaných 56 kmeňov mikroorganizmu Staph.
Polish: - W kolejnym badaniu wyizolowano 56 szczepów Staph.
Slovak: Okrem toho, nadmerný objem injekcie potrebný pri použití sily 50 mg/ml by mohol viesť k narušeniu povolených rezídií.
Polish: Ponadto nadmierna objętość wstrzyknięcia podczas podawania dawki o mocy 50 mg/ml mogłaby doprowadzić do naruszenia dopuszczalnego poziomu pozostałości.
Slovak: V prípade náhodného predávkovania nie je k dispozícii žiadne antidotum a liečba má byť symptomatická.
Polish: W razie przypadkowego przedawkowania nie istnieje żadne antidotum i leczenie powinno być objawowe.
Slovak: Nepodávať súčasne s teofylínom, pretože eliminácia teofylínu sa môže spomaliť.
Polish: Nie należy stosować jednocześnie z teofiliną, ponieważ może to opóźnić wydalanie teofiliny.
Slovak: Jedna terénna štúdia preukázala účinnosť navrhnutej dávky v porovnaní s referenčným liekom obsahujúcim cefchinóm.
Polish: Badanie populacyjne wykazało skuteczność proponowanej dawki, porównując ją z produktem referencyjnym zawierającym cefquinom.
Slovak: Výbor CVMP preto usúdil, že tieto indikácie možno akceptovať pre psy a mačky, keď sa berie do úvahy, že preukázané PK/PD údaje sú teoreticky ukazovateľom dobrej klinickej účinnosti pri liečbe bakteriálnych infekcií, na ktoré sú tieto lieky určené, a účinnosť liekov sa potvrdila terénnymi štúdiami a správnou klinickou praxou v priebehu viac ako dvoch desaťročí.
Polish: W związku z tym CVMP uznał te wskazania za dopuszczalne w przypadku psów i kotów, biorąc pod uwagę fakt, że przedstawione dane dotyczące parametrów PK/PD teoretycznie pozwalają przewidzieć dobrą skuteczność kliniczną w leczeniu zakażeń bakteryjnych, które mają być leczone omawianymi produktami, natomiast skuteczność tych produktów potwierdzają wyniki badań populacyjnych oraz doświadczenie kliniczne gromadzone od ponad dwóch dziesięcioleci.
Slovak: Používanie mimo schválených indikácií ponecháva rozhodnutie o dávkovaní na veterinárnom lekárovi a je spojené s potenciálnym rizikom nesprávneho používania, čo by mohlo zvýšiť riziko rozvoja antimikrobiálnej rezistencie.
Polish: Stosowanie niezgodne z zaleceniami pozostawia decyzję dotyczącą dawkowania lekarzowi weterynarii i niesie ze sobą potencjalne ryzyko niewłaściwego stosowania leku, zatem może zwiększyć ryzyko pojawienia się oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe.
Slovak: Eliminačný polčas (h)
Polish: Okres półtrwania eliminacji (h)
Slovak: Plazy sú ektotermné - vonkajšie zdroje tepla im pomáhajú udržať si telesnú teplotu na optimálnej úrovni pre správny chod všetkých telesných funkcií.
Polish: Gady są zwierzętami zmiennocieplnymi, wykorzystującymi zewnętrzne źródła ciepła do utrzymania temperatury ciała na poziomie optymalnym dla prawidłowego funkcjonowania organizmu.
Slovak: Klinická účinnosť odporúčanej dávky pri respiračnej infekcii sa však nepreukázala.
Polish: Jednak nie wykazano skuteczności klinicznej zalecanej dawki w leczeniu zakażenia dróg oddechowych.
Slovak: V prípade niektorých závažných živočíšnych indikácií by fluórchinolóny mohli byť iba alternatívne dostupné (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Polish: W przypadku niektórych wskazań dotyczących ciężkich chorób zwierząt fluorochinolony mogą stanowić jedyny dostępny alternatywny środek przeciwdrobnoustrojowy (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Slovak: Pri postúpení tejto veci boli s ohľadom na dôvod konania predložené primerané údaje na podporu nasledujúceho dávkovania (v závislosti od indikácií):
Polish: W ramach procedury arbitrażowej oraz biorąc pod uwagę zakres tej procedury, przedłożone zostały dostateczne dane w celu potwierdzenia poniższego dawkowania (w zależności od wskazań):
Slovak: Uzdravenie alebo zlepšenie sa pozorovalo v prípade 85 % až 90 % zvierat liečených enrofloxacínom a najlepšie výsledky sa dosiahli, keď po parenterálnom podaní nasledovalo perorálne podanie.
Polish: Wyleczenie lub poprawę zaobserwowano u 85% do 90% zwierząt leczonych enrofloksacyną, przy czym najlepsze wyniki uzyskano u zwierząt leczonych najpierw pozajelitowo, a następnie doustnie.
Slovak: Ošípaným treba injekciu aplikovať na krk pri báze ušnice.
Polish: U świń zastrzyk należy wykonać w kark, w pobliżu podstawy ucha.
Slovak: Dátum likvidácie treba zaznamenať na etiketu sklenej liekovky po prvom otvorení.
Polish: Datę usunięcia należy zapisać na na etykiecie fiolki po pierwszym otwarciu.
Slovak: Vysoká účinnosť enrofloxacínu pri liečbe syndrómu MMA bola potvrdená meta-analýzou a systematickým prieskumom 6 klinických štúdií a štúdií citlivosti v prípade MMA/PDS a enrofloxacínu v období od roku 1990 do roku 1998.
Polish: Wysoką skuteczność enrofloksacyny w leczeniu zespołu MMA potwierdzono w metaanalizie oraz przeglądzie systematycznym 6 badań klinicznych oraz badań wrażliwości dotyczących zespołów MMA/PDS i enrofloksacyny przeprowadzonych w latach 1990-1998.
Slovak: Systematický prieskum a meta-analýzy viac ako 50 štúdií preukázali vysokú účinnosť enrofloxacínu pri liečbe komplexného respiračného ochorenia ošípaných, aj keď pôvodcovia neboli špecifikovaní.
Polish: W przeglądzie systematycznym oraz metaanalizie ponad 50 badań wykazano wysoką skuteczność enrofloksacyny w leczeniu zespołu oddechowego świń, jednak nie wyszczególniono czynników etiologicznych.
Slovak: Článok so stanoviskom výboru CVMP v súvislosti s dostupnosťou liekov na zriedkavé použitie a pre zriedkavé živočíšne druhy (EMEA/CVMP/477/03)1 uvádza, že hovädzí dobytok (zvieratá chované na mlieko a mäso) a ovce (zvieratá chované na mäso) sa považujú za hlavné druhy zvierat určené na produkciu potravín.
Polish: Dokument dotyczący stanowiska CVMP w kwestii dostępności produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u gatunków o mniejszym znaczeniu gospodarczym lub podrzędnych (EMEA/CVMP/477/03)1 stanowi, że bydło (zwierzęta mleczne i mięsne) oraz owce (zwierzęta mięsne) uznaje się za główne gatunki zwierząt służących do produkcji żywności.
Slovak: Pokiaľ ide o mikroorganizmus Mycoplasma bovis, tento mikroorganizmus je ťažké identifikovať a posudzovať, keďže sa často podieľa na zmiešaných infekciách.
Polish: W przypadku bakterii Mycoplasma bovis identyfikacja i ocena tego drobnoustroju jest utrudniona z uwagi na jego częsty udział w zakażeniach mieszanych.
Slovak: Z výročnej správy RESAPATH za rok 2012 vyplýva, že viac ako 90 % mikróbov Pasteurella u kôz je citlivých na enrofloxacín.
Polish: Według rocznego raportu RESAPATH z 2012 r. ponad 90% bakterii z rodzaju Pasteurella występujących u kóz wykazuje wrażliwość na enrofloksacynę.
Slovak: Stanovila sa prítomnosť baktérií vrátane mikroorganizmu E. coli.
Polish: Oznaczono obecność bakterii, w tym bakterii E. coli.
Slovak: Analýza výsledkov však neumožnila rozlíšiť údaje o účinnosti a priradiť ich ku konkrétnemu dávkovaciemu režimu.
Polish: Jednak analiza wyników badań nie umożliwiła rozróżnienia pomiędzy danymi dotyczącymi skuteczności w odniesieniu do konkretnego schematu dawkowania.
Slovak: Pokiaľ ide o mikroorganizmus Pasteurella multocida, na základe predloženej dokumentácie nemohol byť vyvodený žiadny konkrétny záver vzhľadom na neprítomnosť presných mikrobiologických údajov a vzhľadom na to, že extrapolácia údajov z iných foriem v tomto prípade nie je odôvodnená.
Polish: W odniesieniu do bakterii Pasteurella multocida nie można było wyciągnąć żadnych konkretnych wniosków na podstawie przedstawionej dokumentacji z uwagi na brak dokładnych danych mikrobiologicznych oraz fakt, że w tym przypadku uzasadnienie ekstrapolacji danych dotyczących innych preparatów nie jest możliwe.
Slovak: Pokiaľ ide o posúdenie dostupných údajov, boli stanovené ochranné lehoty a odporúča sa niekoľko kontraindikácií a upozornení na zaistenie bezpečného používania liekov.
Polish: Na podstawie oceny dostępnych danych ustalono okresy karencji oraz wprowadzono szereg przeciwwskazań i ostrzeżeń, których należy przestrzegać w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania tych produktów.
Slovak: Výbor CVMP odporučil odstrániť túto indikáciu z informácií o výrobku.
Polish: CVMP zalecił usunięcie tego wskazania z informacji o produkcie.
Slovak: Predložené výsledky však neumožňujú posúdiť účinnosť liekov pre každý z týchto druhov individuálne, keďže boli predložené iba údaje o mikroorganizme M. haemolytica.
Polish: Jednak przedstawione wyniki badań nie pozwalają na ocenę skuteczności omawianych produktów w odniesieniu do każdego z tych czynników chorobotwórczych, gdyż przedstawiono wyłącznie dane dotyczące M. haemolytica.
Slovak: V prípade náhodného zasiahnutia očí alebo pokožky okamžite vypláchnite vodou.
Polish: W sytuacji przypadkowego rozlania na skórze lub dostania się preparatu do oczu, należy natychmiast spłukać te miejsca wodą.
Slovak: Aj keď kone nie sú povolený cieľový druh, výbor usúdil, že v informáciách o lieku pre silu 50 mg/ml a 100 mg/ml má byť uvedená kontraindikácia na použitie u rastúcich koní.
Polish: Choć konie nie należą do zatwierdzonych gatunków docelowych, Komitet uznał, że przeciwwskazanie do stosowania u rosnących koni powinno zostać zawarte w informacji o produkcie dla mocy dawki 50 mg/ml i 100 mg/ml.
Slovak: Celkový pomer prínosu a rizika pre lieky sa považoval za pozitívny a podlieha odporúčaným zmenám v informáciách o lieku (pozri prílohu III).
Polish: Ogólny stosunek korzyści do ryzyka stosowania tych produktów uznaje się za korzystny pod warunkiem wprowadzenia zalecanych zmian do informacji o produkcie (patrz aneks III).
Slovak: aureus, na túto indikáciu nie sú v EÚ povolené žiadne iné veterinárne lieky u tohto živočíšneho druhu.
Polish: aureus nie istnieją żadne inne weterynaryjne produkty lecznicze dopuszczone na terenie UE do stosowania w tym wskazaniu u tego gatunku.
Slovak: U plazov a vtákov sa veľmi zriedkavo môžu vyskytnúť svalové podliatiny.
Polish: U gadów i ptaków w bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić sińce.