FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Občasni-redki (≥ 0,01 % - ≤ 1 %): kombinirano protiretrovirusno zdravljenje je pri bolnikih s HIV povezano s prerazporeditvijo telesne maščobe (pridobljena lipodistrofija), vključno z izgubo periferne in obrazne podkožne maščobe, povečanjem maščobe na trebuhu in visceralnega maščevja, hipertrofijo prsi in dorzocervikalnim kopičenjem maščob (lipohipertrofija, bivolja grba).
Lithuanian: Nedažni ir reti (≥ 0,01 % - ≤ 1 %): sudėtinis antiretrovirusinis ŽIV infekcija sergančių ligonių gydymas yra susijęs su kūno riebalų persiskirstymu (įgytąja lipodistrofija), įskaitant periferinių ir veido poodinių riebalų išnykimą, pilvo ir vidaus organų riebalų padaugėjimą, krūtų hipertrofiją ir nugaros bei kaklo riebalų sankaupą (lipohipertrofiją, jaučio kuprą).
Slovenian: Neželeni učinki pri otrocih so podobni tistim pri odraslih.
Lithuanian: Vaikams ir naujagimiams pastebėtas šalutinis poveikis yra panašus kaip ir suaugusiesiems.
Slovenian: Jetrno obolenje: varnost in učinkovitost nelfinavirja pri bolnikih, ki imajo hude motnje jetrnega delovanja, nista bili raziskani.
Lithuanian: Nelfinaviro saugumas ir efektyvumas neištirtas pacientams, turintiems žymių kepenų funkcijos sutrikimų.
Slovenian: • varfarin (za zmanjševanje zlepljanja krvnih ploščic v vašem telesu),
Lithuanian: • varfarinas (vartojamas kraujo krešulių susidarymo pavojui mažinti);
Slovenian: Pripravki rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), se med jemanjem nelfinavirja ne smejo uporabljati, ker se lahko zmanjšata koncentracija nelfinavirja v plazmi in njegov terapevtski učinek (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Vartojant nelfinavirą negalima vartoti augalinių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum), kadangi gali sumažėti nelfinaviro koncentracija plazmoje ir susilpnėti jo klinikinis poveikis (žr.
Slovenian: • atorvastatin ali drugi statini (za znižanje holesterola v krvi),
Lithuanian: • atorvastatinas ar kiti statinai (vartojami cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti);
Slovenian: Zaviralci presnovnih encimov: sočasno jemanje nelfinavirja z zaviralci CYP2C19 (npr. flukonazol, fluoksetin, paroksetin, lansoprazol, imipramin, amitriptilin in diazepam) lahko zmanjša pretvorbo nelfinavirja v njegov glavni aktivni presnovek M8 (terc-butil hidroksinelfinavir) in posledično poveča koncentracije nelfinavirja v plazmi (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Nelfinavirą vartojant kartu su CYP2C19 inhibitoriais, pavyzdžiui, flukonazolu, fluoksetinu, paroksetinu, lansoprazolu, imipraminu, amitriptilinu ar diazepamu, galima tikėtis, jog sumažės nelfinaviro virtimas į jo svarbiausią aktyvų metabolitą M8 (tert-butil hidroksinelfinavirą) bei padidės nelfinaviro kiekis plazmoje (žr.
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila.
Lithuanian: Europos vaistų agentūrai pareikalavus
Slovenian: • zdravila iz derivatov ergot, kot so kabergolin, ergotamin ali lizurid (za Parkinsonovo bolezen ali migreno),
Lithuanian: • skalsių dariniai, tokie kaip kabergolinas, ergotaminas ar lisuridas (vartojami Parkinsono ligai
Slovenian: • Praška ne smete mešati s pomarančnim sokom, jabolčnim sokom ali drugimi tekočinami ali hrano kislega okusa.
Lithuanian: • Miltelių negalima maišyti su apelsinų sultimis, obuolių tyre arba kitais rūgščiais skysčiais ar maistu.
Slovenian: Pomožne snovi: - vsebuje saharozo palmitat: 10,0 mg na gram peroralnega praška.
Lithuanian: Sacharozės palmitatas - 10,0 mg viename grame geriamųjų miltelių.
Slovenian: Nelfinavir je tudi zaviralec CYP 3A4.
Lithuanian: Be to, nelfinaviras slopina CYP 3A4.
Slovenian: Kombinirano protiretrovirusno zdravljenje povezujejo tudi s presnovnimi motnjami, kot so povečana koncentracija trigliceridov v krvi, povečana koncentracija holesterola v krvi, odpornost na insulin, hiperglikemija in hiperlaktacidemija.
Lithuanian: Gydant antiretrovirusinių vaistų deriniais pasireiškė metabolizmo sutrikimų, pvz., kraujo trigliceridų, kraujo cholesterolio padaugėjimas, atsparumas insulinui, hiperglikemija ir hiperlaktemija.
Slovenian: Zaviralci reduktaze HMG-CoA (statini): zaviralci reduktaze HMG-CoA lahko medsebojno delujejo z zaviralci proteaz in povečajo tveganje za miopatijo, vključno z rabdomiolizo.
Lithuanian: HMG-KoA reduktazės inhibitoriai gali sąveikauti su proteazės inhibitoriais ir padidinti miopatijos, įskaitant rabdomiolizę, riziką.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele in skupaj z obrokom.
Lithuanian: Tabletės Viracept vartojamos per burną. Jas reikia nuryti nekramtytas, kartu su maistu.
Slovenian: V več kot polovici poročanih primerov so zdravljenje s PI nadaljevali ali ponovno vpeljali, če je bilo prekinjeno.
Lithuanian: Daugiau kaip pusę aprašytų atvejų proteazės inhibitoriai buvo vartojami toliau arba jų vartojimas buvo nutrauktas tik laikinai.
Slovenian: Peroralni prašek VIRACEPT 50 mg/g je na voljo v plastičnih vsebnikih HDPE, opremljenih z za otroke varnimi polipropilenskimi zaporkami s polietilensko podlogo.
Lithuanian: VIRACEPT 50 mg/g geriamieji milteliai tiekiami DTPE plastikiniuose buteliuose su polipropileniniu vaikų neatidaromu uždoriu, turinčiu polietileninį įdėklą.
Slovenian: Le 1 do 2 % odmerka se izloči z urinom, največ kot nespremenjeni nelfinavir.
Lithuanian: Šlapime buvo rasta tik 1-2 % vaisto dozės, kurių didžiąją dalį sudarė nepakitęs
Slovenian: (nelfinavir 1250mg dvakrat na dan, 8 dni
Lithuanian: (Nelfinaviro 1250 mg × 2 8 dienas)
Slovenian: Farmakokinetika pri posebnih populacijah:
Lithuanian: Specialių pacientų grupių farmakokinetika
Slovenian: Virološki neuspeh je bil večji v skupini, zdravljeni z nelfinavirjem (17 %), kot v skupini, zdravljeni s fosamprenavirjem/ritonavirjem (7 %).
Lithuanian: Nelfinaviro grupėje (17 %), daugiau pacientų nei fosamprenaviro/ritonaviro grupėje (7 %), patyrė virusologinę nesėkmę.
Slovenian: Bolnikom z ledvično ali jetrno okvaro se ne sme dati kolhicina z nelfinavirjem (glejte poglavje
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų ar kepenų veikla yra pažeista, kolchiciną kartu su nelfinaviru skirti negalima (žr.
Slovenian: Mutagenost: in vitro ter in vivo študije z aktivacijo presnove ali brez nje so pokazale, da nelfinavir ni mutagen ali genotoksičen.
Lithuanian: Tyrimais in vitro ir in vivo su metaboline aktyvacija ir be jos nelfinaviro mutageninio ar genotoksinio poveikio nenustatyta.
Slovenian: • simvastatin ali lovastatin (za znižanje holesterola v krvi).
Lithuanian: • simvastatinas ar lovastatinas (vartojami cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti).
Slovenian: Od 19 bolnikov, za katere so na kliničnih izolatih opravili fenotipske in genotipske analize, se je pri 9 izolatih bolnikov pokazala zmanjšana občutljivost (5- do 93-krat) na nelfinavir v in vitro.
Lithuanian: Iš 19 pacientų, kurių klinikiniai ŽIV izoliatai buvo analizuojami ir fenotipiškai ir genotipiškai, 9 pacientų izoliatų jautrumas nelfinavirui in vitro buvo sumažėjęs (nuo 5 iki 93 kartų).
Slovenian: Zdravilo VIRACEPT je indicirano za kombinirano protiretrovirusno zdravljenje odraslih, mladostnikov in otrok, starih tri leta ali več, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV-1).
Lithuanian: VIRACEPT vartojamas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) infekuotiems suaugusiesiems, paaugliams bei 3 metų ir vyresniems vaikams gydyti.
Slovenian: Priporočeni odmerek peroralnega praška VIRACEPT 50 mg/g za bolnike, ki niso zmožni jemati tablet, je 1250 mg dvakrat na dan ali 750 mg trikrat na dan.
Lithuanian: Rekomenduojama VIRACEPT 50 mg/g geriamųjų miltelių dozė pacientams, negalintiems gerti tablečių, yra po 1250 mg 2 kartus per parą arba po 750 mg 3 kartus per parą.
Slovenian: 1 gram skupno gramov praška na odmerek
Lithuanian: Viena miltelių dozė, gramais
Slovenian: • terfenadin ali astemizol (za alergijo),
Lithuanian: • terfenadinas ir astemizolas (vartojami alergijos simptomams gydyti);
Slovenian: In vitro: izolati HIV z zmanjšano občutljivostjo za nelfinavir so bili izbrani in vitro.
Lithuanian: In vitro: Buvo atrinkta ŽIV izoliatų, kurių jautrumas nelfinavirui sumažėjęs.
Slovenian: Učinke nelfinavirja (samega ali kombiniranega z drugimi protiretrovirusnimi učinkovinami) na biološke označevalce aktivnosti bolezni, število celic CD4 in virusno RNA, so proučevali v številnih študijah, ki so vključevale bolnike, okužene s HIV-1.
Lithuanian: Monoterapijai arba kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais vartojamo nelfinaviro poveikis ligos aktyvumo biologiniams žymekliams, CD4 ląstelių skaičiui ir virusinės RNR kiekiui, tirtas kelių tyrimų, kuriuose dalyvavo ŽIV-1 infekuoti pacientai, metu.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Viracept ne preprečuje prenosa virusa HIV na druge osebe z okuženo krvjo ali spolnim stikom.
Lithuanian: Nenustatyta, kad VIRACEPT mažintų pavojų užkrėsti kitus žmones ŽIV lytiškai santykiaujant arba per kraują.
Slovenian: Bolniki s predhodno jetrno disfunkcijo, vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom, imajo pri kombiniranem protiretrovirusnem zdravljenju povečano pogostnost nepravilnosti jetrne funkcije.
Lithuanian: Pacientus, kuriems anksčiau yra buvę kepenų funkcijos sutrikimų, įskaitant lėtinį aktyvų hepatitą, gydant antiretrovirusinių vaistų deriniu padažnėja kepenų funkcijos sutrikimų, todėl juos reikia stebėti, taikant įprastą metodiką.
Slovenian: Po prekinitvi jemanja šentjanževke lahko pride do porasta koncentracij nelfinavirja in zato bo morda treba prilagoditi odmerek nelfinavirja.
Lithuanian: Baigus vartoti jonažolės preparatus, nelfinaviro koncentracija gali padidėti, todėl jo dozę gali tekti koreguoti.
Slovenian: Predpisovalec zdravila mora zagotoviti, da oseba, ki skrbi za bolnika, razume pomembnost spremljanja skladnosti jemanja zdravila z navodili ter pravilnega načina priprave in dajanja VIRACEPT tablet otrokom v vsakem območju telesne mase.
Lithuanian: Vaistinį preparatą skiriantis gydytojas turi užtikrinti, kad vaiko slaugytojas suprato taisyklių laikymosi stebėsenos svarbą ir Viracept tablečių paruošimo ir vartojimo kiekvienos svorio grupės vaikams
Slovenian: Pri sočasni uporabi zaviralcev proteaz s sildenafilom se pričakuje znatno povečanje koncentracij sildenafila, kar lahko privede do povečanega pojava s sildenafilom povezanih neželenih dogodkov, vključno s hipotenzijo, spremembami vida in priapizmom.
Lithuanian: Manoma, kad kartu vartojant PI ir sildenafilį reikšmingai padidėja sildenafilio koncentracija ir gali sustiprėti su jo vartojimu susiję nepageidaujami reiškiniai, tarp jų hipotenzija, regėjimo sutrikimai bei priapizmas.
Slovenian: Predpisovalec zdravila mora osebi, ki skrbi za bolnika prav tako razložiti, kako pomembno je, da se upoštevajo navodila za odmerjanje ter da se pravilno število tablet vzame pri vsakem odmerku ob obroku.
Lithuanian: Be to, vaistinį preparatą skiriantis gydytojas turi pasakyti vaiko slaugytojui apie dozavimo instrukcijų laikymosi svarbą ir kad kiekvieno valgymo metu reikia išgerti tam tikrą skaičių tablečių.
Slovenian: • Kadar vaš otrok tehta 18 kg ali več, mu lahko date tablete dvakrat ali trikrat na dan.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų vaikas sveria 18 kg ar daugiau, Jūs galite savo vaikui šias tabletes duoti arba du kartus per parą valgio metu, arba tris kartus per parą valgio metu.
Slovenian: Med skupinama, ki sta prejemali nelfinavir dvakrat in trikrat na dan, ni bilo pomembnih razlik v varnosti ali prenosljivosti.
Lithuanian: Reikšmingų nelfinaviro saugumo ir toleravimo skirtumų, jį vartojant 2 ir 3 kartus per parą, nenustatyta.
Slovenian: Razliko med jutranjimi in popoldanskimi ali večernimi najnižjimi koncentracijami pred naslednjim odmerkom pri odmerjanju dvakrat in trikrat na dan so opazili tudi pri zdravih prostovoljcih, ki so prejeli odmerek v točno določenih 8- ali 12- urnih intervalih.
Lithuanian: Skirtumas tarp mažiausios nelfinaviro koncentracijos ryte ir po pietų arba vakare taip pat nustatytas sveikų savanorių plazmoje, kurie vartojo šį vaistą 3 ir 2 kartus per parą tiksliais, atitinkamai, 8 val.
Slovenian: Premislite o uporabi drugih možnih zdravil, kot je beklometazon, ki se ne presnavljajo s CYP3A4, posebej pri dolgotrajni uporabi.
Lithuanian: Apsvarstyti galimus flutikazono propionato pakaitalus, kurių nemetabolizuoja CYP3A4, pvz., beklometazonas, ypač jei vartojama ilgai.
Slovenian: Previdnost je potrebna, ko se nelfinavir jemlje skupaj z drugimi zaviralci protonske črpalke.
Lithuanian: Nelfinavirą reikia atsargiai vartoti ir su kitais protonų siurblio
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Viracept Pred zdravljenjem z zdravilom Viracept se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, če:
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Viracept pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku, jeigu:
Slovenian: Po večkratnem odmerjanju s 750 mg vsakih 8 ur 28 dni (stanje dinamičnega ravnovesja), so znašale največje koncentracije v plazmi (Cmax) v povprečju 3 do 4 μg/ml, pred naslednjim odmerkom pa 1 do 3 μg/ml.
Lithuanian: Nelfinavirą vartojant po 750 mg kas 8 valandas 28 dienas (nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai), vidutinė didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) buvo 3-4 µg/ml, mažiausia, t. y., prieš geriant kitą dozę - 1-3 µg/ml.
Slovenian: • pankreatitis: znaki vključujejo hude bolečine v želodcu, ki se širijo v hrbet,
Lithuanian: Jo požymis gali būti stiprus pilvo skausmas, kuris plinta į nugarą.
Slovenian: Spremljati je treba virološki in imunološki odziv, da se zagotovi, da ti otroci dosežejo odziv na terapijo.
Lithuanian: Norint įsitikinti, ar šiems vaikams pasireiškė atsakas į gydymą, reikia stebėti virusologinį ir imunologinį atsakus.
Slovenian: Praška ne mešajte s kislo hrano ali sokom.
Lithuanian: Nemaišyti miltelių su rūgščiu maistu ar sultimis.
Slovenian: Sočasna uporaba trazodona in nelfinavirja lahko poveča plazemske koncentracije trazodona in zato je treba razmisliti o nižjem odmerku trazodona.
Lithuanian: Nelfinaviro vartojimas kartu su trazodonu gali padidinti trazodono koncentraciją kraujo plazmoje, todėl reikia apsvarstyti, ar nevertėtų sumažinti trazodono dozę.
Slovenian: Razmisliti je treba o manjšem odmerku trazodona.
Lithuanian: Šį derinį reikia skirti atsargiai ir apsvarstyti mažesnės trazodono dozės skyrimą
Slovenian: Navzkrižna odpornost in vitro: pri izolatih HIV, ki so jih pridobili od 5 bolnikov med zdravljenjem z nelfinavirjem, so odkrili 5- do 93-krat manjšo občutljivost za nelfinavir v in vitro v primerjavi z izolati ob začetku zdravljenja, niso pa odkrili skladnega zmanjšanja občutljivosti za indinavir, ritonavir, sakvinavir ali amprenavir in vitro.
Lithuanian: ŽIV izoliatų, gautų iš 5 pacientų, gydytų nelfinaviru, jautrumas šiam vaistui in vitro buvo nuo 5 iki 93 kartų mažesnis, nei gydymo pradžioje, tačiau jautrumas indinavirui, ritonavirui ar amprenavirui in vitro nesumažėjo.
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B ali C, ki se zdravijo s protiretrovirusnimi zdravili, obstaja zvečano tveganje za hude in potencialno smrtne jetrne neželene dogodke, zato bodo morda potrebni krvni testi za nadzor jetrnega delovanja.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu B arba C ir gydomiems antiretrovirusiniais vaistais, padidėja sunkių ir potencialiai mirtinų nepageidaujamų reiškinių grėsmė, todėl reikia tirti kraują, kad būtų galima stebėti kepenų funkciją. Jei esate sirgęs kepenų liga, pasitarkite su gydytoju.
Slovenian: • amiodaron ali kinidin (za nepravilne srčne utripe),
Lithuanian: • amjodaronas ar chinidinas (vartojami širdies ritmo sutrikimams gydyti);
Slovenian: Priporočila glede sočasnega dajanja zdravil
Lithuanian: Vartojimo kartu rekomendacijos
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje:
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Slovenian: Preglednica 1: Medsebojno delovanje zdravil in priporočeni odmerki pri uporabi z drugimi zdravili
Lithuanian: Sąveika ir dozavimo rekomendacijos skiriant kartu su kitais vaistiniais preparatais Vartojimo kartu rekomendacijos
Slovenian: Kalijevi kanalčki hERG so bili 20 % inhibirani pri koncentracijah nelfinavirja, ki so bile 4- do 5-krat višje, in koncentracijah M8, ki so bile 70-krat višje od povprečnih terapevtskih koncentracij pri ljudeh.
Lithuanian: hERG kalio kanalai buvo užblokuoti, kai nelfinaviro ir M8 koncentracijos buvo 20 %, tai yra atitinkamai nuo keturių iki penkių kartų bei septyniasdešimt kartų daugiau, nei vidutinė terapinė dozė.
Slovenian: • fluoksetin, paroksetin, imipramin in amitriptilin ali trazodon (za depresijo),
Lithuanian: • fluoksetinas, paroksetinas, imipraminas, amitriptilinas ar trazodonas (vartojami depresijai
Slovenian: Praška VIRACEPT ni priporočljivo jemati s kislo hrano ali sokovi (npr. pomarančni sok, jabolčni sok, jabolčna čežana), ker je takšna mešanica lahko grenkega okusa.
Lithuanian: VIRACEPT nerekomenduojama vartoti kartu su rūgščiu maistu ar sultimis (pvz., apelsinų ar obuolių sultimis, obuolių koše), kadangi mišinys gali būti kartaus skonio.
Slovenian: Zdravilo Viracept vsebuje zdravilno učinkovino nelfinavir, ki je »zaviralec proteaz«.
Lithuanian: Viracept sudėtyje yra vaistinės medžiagos, vadinamos nelfinaviru, kuris yra „proteazės inhibitorius". Jis priklauso vadinamųjų „antiretrovirusinių vaistų" grupei.
Slovenian: Zdravila ne smete prenehati jemati brez predhodnega posvetovanja z vašim zdravnikom.
Lithuanian: Nenutraukite vaisto vartojimo, prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Viracept, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek zdravila Viracept, kot bi smeli, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom ali pojdite v bolnišnico.
Lithuanian: Jei išgėrėte didesnę Viracept dozę, nei reikėjo, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba tuoj pat vykite į artimiausią ligoninę.
Slovenian: Na voljo je v plastičnih stekleničkah s plastično za otroke varno zaporko.
Lithuanian: Jie tiekiami plastiko buteliukuose su vaikų neatidaromu plastiko uždoriu.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se obvezuje, da bo opravil raziskave in dodatne farmakovigilančne aktivnosti, opisane v načrtu farmakovigilance, sprejetem v različici 1 z dne 30. julij 2007 načrta za obvladovanje tveganja v modulu 1.8.2 vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom in vseh nadaljnjih posodobitvah načrta za obvladovanje tveganja, s katerimi soglaša Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atlikti klinikinius tyrimus ir papildomus farmakologinio budrumo stebėjimus, nurodytus Farmakologinio budrumo plane, kaip numatyta Rizikos valdymo plano (RVP) 2007 m.
Slovenian: V primerih zdravljenja s posameznimi zaviralci proteaz, ki so podvrženi temu medsebojnemu delovanju, je treba sočasno dajati majhne odmerke ritonavirja (podporna terapija), da se povečajo koncentracije v plazmi in se doseže najugodnejši protivirusni učinek.
Lithuanian: Pagal gydymo kai kuriais proteazių inhibitoriais (kurie yra minėtos sąveikos veiksniai) paradigmas, tam, kad padidinti proteazių inhibitorių lygį plazmoje bei optimizuoti antivirusinį efektą, mažomis dozėmis kartu reikia vartoti ritonavirą („skatinimas").
Slovenian: V preglednici 1 so opisane interakcije nelfinavirja in izbranih zdravil, ki opisujejo vpliv nelfinavirja na farmakokinetiko sočasno danih zdravil in vpliv drugih zdravil na farmakokinetiko nelfinavirja.
Lithuanian: Nelfinaviro ir tam tikrų medžiagų sąveika, kuri aprašo nelfinaviro poveikį šių kartu vartojamų medžiagų farmakokinetikai ir kitų kartu vartojamų vaistų poveikį nelfinaviro farmakokinetikai
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 30 °C Shranjujte v originalnem vsebniku
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje Laikyti gamintojo pakuotėje
Slovenian: Sindrom imunske reaktivacije: pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - "combination antiretroviral therapy") nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične patogene in povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius oportunistinius ligų sukėlėjus ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
Slovenian: Mlajšim otrokom, ki lahko jemljejo tablete, lahko namesto peroralnega praška dajemo tablete zdravila Viracept.
Lithuanian: Jaunesni vaikai, kurie jau sugeba nuryti tabletes, jas gali vartoti vietoje geriamųjų miltelių.
Slovenian: Na voljo so tudi farmakokinetični podatki za 86 bolnikov (starih od 2 do 12 let), ki so prejemali zdravilo VIRACEPT 25 - 35 mg/kg trikrat na dan v študiji AG1343-556.
Lithuanian: Taip pat turimi 86 pacientų (nuo 2 iki 12 metų), gavusių VIRACEPT po 25-35 mg/kg triskart per parą, farmakokinetikos duomenys buvo gauti atliekant klinikinį tyrimą AG1343-556. Jo metu gauti farmakokinetikos duomenys svyravo labiau negu atliekant kitus tyrimus su vaikais.
Slovenian: Prilagajanje odmerkov nelfinavirja ni priporočljivo.
Lithuanian: Nelfinaviro dozės keisti nerekomenduojama.
Slovenian: V drugi študiji so zdravi prostovoljci prejeli 1250 mg enkratni odmerek zdravila VIRACEPT (5x 250 mg tablete) na tešče ali po obroku (dva obroka z različno vsebnostjo maščob).
Lithuanian: Kito tyrimo metu sveiki savanoriai pavartojo vienkartinę 1250 mg VIRACEPT dozę (5 tabletes po 250 mg) nevalgę arba pavalgę (du skirtingo riebumo patiekalus).
Slovenian: Koncentracije nelfinavirja v plazmi, ki se pretežno presnavlja s CYP2C19 in le delno s CYP3A4, niso močno povišane ob sočasnem jemanju z ritonavirjem in zato sočasno jemanje nelfinavirja z majhnimi odmerki ritonavirja ni potrebno.
Lithuanian: Nelfinaviro (daugiausia jo metabolizuoja CYP2C19 ir tik nedidelę dalį CYP3A4), kuomet kartu su juo vartojamas ritonaviras, koncentracija plazmoje padidėja tik nežymiai, todėl kartu su nelfinaviru skirti mažų ritonaviro dozių nereikia.
Slovenian: Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park
Lithuanian: 6 Falcon Way
Slovenian: Izgled zdravila Viracept in vsebina pakiranja
Lithuanian: Viracept išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: Roche S.A.
Lithuanian: Roche Farma S.A.
Slovenian: Neželeni učinki katere koli intenzivnosti, neodvisno od povezave z zdravilom v preskušanju, so se pojavili pri enakem deležu bolnikov v obeh skupinah.
Lithuanian: Abiejose grupėse įvairaus intensyvumo nepageidaujamų poveikių patyrusių pacientų procentas buvo vienodas (nuo kartu vartotų vaistų nepriklausė).
Slovenian: Tako boste prejeli ustrezno količino vašega zdravila.
Lithuanian: Tai užtikrins, kad suvartojate visą Jums reikalingą vaisto dozę.
Slovenian: Pogostnost teh neželenih učinkov ni znana, saj so podatki zbrani s spontanim poročanjem: hipertrigliceridemija, anemija, povečana koncentracija mlečne kisline v krvi in pljučnica.
Lithuanian: Vartojant vaistą po rinkodaros teisės suteikimo, gauta pranešimų apie papildomas toliau išvardytas nepageidaujamas reakcijas: hipertrigliceridemiją, anemiją, pieno rūgšties koncentracijos padidėjimą kraujyje ir pneumoniją.
Slovenian: Redki (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): napenjanje v trebuhu.
Lithuanian: Reti (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): pilvo pūtimas.
Slovenian: • Bela merica po 1 gram (1 g).
Lithuanian: • 1 gramo talpos (1 g) baltasis samtelis;
Slovenian: Otroci, od 3 do 13 let
Lithuanian: 3-13 metų amžiaus pacientai.
Slovenian: Zdravila proti okužbam rifabutin 300 mg enkrat na dan (nelfinavir 750 mg trikrat na dan)
Lithuanian: Vaistai nuo infekcijų Rifabutino 300 mg kasdien (Nelfinaviro 750 mg × 3)
Slovenian: Za preveliko odmerjanje nelfinavirja ni specifičnega antidota.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio perdozavus nelfinavirą nėra.
Slovenian: (nelfinavir 1250 mg dvakrat na dan)
Lithuanian: (Nelfinaviro 1250 mg × 2)
Slovenian: • Zdravila ne smete prenehati jemati dokler se ne posvetujete z vašim zdravnikom.
Lithuanian: • Nenutraukite vaisto vartojimo, prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Slovenian: Drugi neželeni učinki o katerih so poročali:
Lithuanian: Taip pat buvo pastebėti ir šie šalutiniai poveikiai:
Slovenian: Klinični izolati (n = 5) z zmanjšano občutljivostjo za zidovudin, lamivudin ali nevirapin ostajajo in vitro povsem občutljivi za nelfinavir.
Lithuanian: Penki klinikiniai izoliatai, kurių jautrumas zidovudinui, lamivudinui ar nevirapinui yra sumažėjęs, buvo jautrūs nelfinavirui in vitro.