FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Posizioni un ago di grande calibro (ad es. 25G) sulla siringa vuota e con il cappuccio protettivo applicato, spinga l'ago sulla siringa ruotandolo in senso orario fino a quando non è saldamente in posizione.
Greek: 5. Τοποθετήστε μια βελόνα μεγαλύτερου διαμετρήματος (π.χ. 25G) στην άδεια σύριγγα και με το προστατευτικό κάλυμμα τοποθετημένο, πιέστε προς τα κάτω και στρέψτε προς τα δεξιά τη βελόνα πάνω στη σύριγγα μέχρι να σφίξει.
Italian: Come conservare Strensiq
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Strensiq
Italian: Sono state ricevute alcune segnalazioni di casi di reazione anafilattoide/ ipersensibilità nel contesto degli studi clinici.
Greek: Στο περιβάλλον κλινικής δοκιμής λήφθηκαν μερικές αναφορές περιπτώσεων αναφυλακτοειδούς αντίδρασης/αντίδρασης υπερευαισθησίας.
Italian: Raccolga siringhe, flaconcini e ago in un contenitore per oggetti taglienti.
Greek: Παρακαλείστε να συλλέξετε τις σύριγγες, τα φιαλίδια και τη βελόνα σας σε δοχεία απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων.
Italian: Spinga lo stantuffo fino in fondo per iniettare l'aria nel flaconcino.
Greek: 2. Πιέστε το έμβολο τέρμα προς τα μέσα για να ενέσετε τον αέρα μέσα στο φιαλίδιο.
Italian: ETICHETTA DEL FLACONCINO 100 mg/mL
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ 100 mg/ml
Italian: Tolga la capsula di chiusura protettiva dal flaconcino di Strensiq.
Greek: 3. Αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα από το φιαλίδιο του Strensiq.
Italian: Strensiq 40 mg/mL soluzione iniettabile I volumi dei flaconcini riempiti sono: 0,3 mL, 0,45 mL, 0,7 mL e 1,0 mL
Greek: Οι όγκοι πλήρωσης των φιαλιδίων είναι: 0,3 ml, 0,45 ml, 0,7 ml και 1,0 ml
Italian: Ipoestesia orale Nausea
Greek: Υπαισθησία στόματος Ναυτία
Italian: 20 40 mg 1,00 mL 1 mL
Greek: 20 40 mg 1,00 ml
Italian: Sodio cloruro, sodio fosfato bibasico eptaidrato, sodio fosfato monobasico monoidrato, acqua per preparazioni iniettabili.
Greek: Χλωριούχο νάτριο, φωσφορικό νάτριο δισόξινο, επταϋδρικό, φωσφορικό νάτριο μονόξινο, μονοϋδρικό, ύδωρ για ενέσιμα.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού πολύ συχνές
Italian: NOTA: non scelga zone in cui avverte piccole masse, noduli compatti o dolore; informi il medico se dovesse rilevare qualsiasi anomalia.
Greek: ΣΗΜΕΙΩΣΗ: μη χρησιμοποιείτε σε περιοχές όπου νιώθετε εξογκώματα, μικρούς κόμπους ή πόνο.
Italian: • 16 pazienti hanno richiesto supporto ventilatorio invasivo (intubazione o tracheostomia) al basale (uno ha avuto precedentemente un breve periodo di ventilazione non invasiva al basale).
Greek: 29 από τους 80 ασθενείς χρειάστηκαν αναπνευστική υποστήριξη κατά την έναρξη: - 16 ασθενείς χρειάστηκαν επεμβατική αναπνευστική υποστήριξη (διασωλήνωση ή τραχειοστομία) κατά την έναρξη (ένας είχε μια σύντομη περίοδο μη επεμβατικού αερισμού κατά την έναρξη πριν από τη μεταφορά).
Italian: Strensiq 100 mg/mL soluzione iniettabile (80 mg/0,8 mL) asfotase alfa
Greek: Strensiq 100 mg/ml ενέσιμο διάλυμα (80 mg/0,8 ml) asfotase alfa
Italian: Arrossamento della cute (eritema)
Greek: Ερυθρότητα δέρματος (ερύθημα)
Italian: Alterazione del colore della cute Patologia della cute (cute tesa)
Greek: Δυσχρωματισμός δέρματος Διαταραχή δέρματος (τεντωμένο δέρμα)
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI PC {numero}
Greek: 18. ΜΟΝΑΔΙΚΟΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΤΙΚΟΣ ΚΩΔΙΚΟΣ - ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΑΝΑΓΝΩΣΙΜΑ ΑΠΟ ΤΟΝ
Italian: Ogni flaconcino contiene 12 mg di asfotase alfa (12 mg/0,3 mL).
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 12 mg asfotase alfa (12 mg/0,3 ml).
Italian: Ogni mL di soluzione contiene 100 mg di asfotase alfa.
Greek: Κάθε ml διαλύματος περιέχει 100 mg asfotase alfa.
Italian: Craniosinostosi
Greek: Κρανιοσυνοστέωση
Italian: I pazienti sono stati sottoposti a biopsia della cresta iliaca, nell'ambito di un gruppo di controllo oppure prima e dopo l'esposizione ad asfotase alfa: - Gruppo di controllo, standard di cura (5 pazienti valutabili): il tempo medio di ritardo (DS) della mineralizzazione è stato di 226 (248) giorni al basale e di 304 (211) giorni alla settimana 24 - Gruppo trattato con asfotase alfa 0,3 mg/kg/die (4 pazienti valutabili): il tempo medio di ritardo (DS) della mineralizzazione è stato di 1236 (1468) giorni al basale e di 328 (200) giorni alla settimana 48 - Gruppo trattato con asfotase alfa 0,5 mg/kg/die (5 pazienti valutabili): il tempo medio di ritardo (DS) della mineralizzazione è stato di 257 (146) giorni al basale e di 130 (142) giorni alla settimana
Greek: - Ομάδα 0,3 mg/kg/ημέρα asfotase alfa (4 αξιολογήσιμοι ασθενείς): ο μέσος χρόνος αντίστασης της επιμετάλλωσης (SD) ήταν 1236 (1468) ημέρες στην αρχική τιμή και 328 (200) ημέρες την εβδομάδα 48 - Ομάδα 0,5 mg/kg/ημέρα asfotase alfa (5 αξιολογήσιμοι ασθενείς): ο μέσος χρόνος αντίστασης της επιμετάλλωσης (SD) ήταν 257 (146) ημέρες στην αρχική τιμή και 130 (142) ημέρες την εβδομάδα
Italian: Sodio fosfato bibasico eptaidrato Sodio fosfato monobasico monoidrato Acqua per preparazioni iniettabili
Greek: Φωσφορικό νάτριο δισόξινο, επταϋδρικό Φωσφορικό νάτριο μονόξινο, μονοϋδρικό Ύδωρ για ενέσιμα
Italian: Ogni flaconcino contiene 28 mg di asfotase alfa (28 mg/0,7 mL).
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 28 mg asfotase alfa (28 mg/0,7 ml).
Italian: 17 34 mg 0,85 mL 1 mL
Greek: 17 34 mg 0,85 ml
Italian: Ogni flaconcino contiene 18 mg di asfotase alfa (18 mg/0,45 mL).
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 18 mg asfotase alfa (18 mg/0,45 ml).
Italian: 12 flaconcini da 0,8 mL
Greek: 12 φιαλίδια 0,8 ml
Italian: 1 flaconcino da 0,8 mL
Greek: 1 φιαλίδιο 0,8 ml
Italian: Le stime del volume di distribuzione centrale e periferico per un paziente di peso corporeo di 70 kg (e IC al 95%) erano rispettivamente 5,66 (2,76;11,6) l e 44,8 (33,2; 60,5) l. Le stime della clearance centrale e periferica per un paziente di peso corporeo di 70 kg (e IC al 95%) erano rispettivamente 15,8 (13,2; 18,9) l/die e 51,9 (44,0; 61,2) l/die.
Greek: Οι εκτιμήσεις της κεντρικής και περιφερικής κάθαρσης για έναν ασθενή με σωματικό βάρος 70 kg (και 95% CI) ήταν 15,8 (13,2, 18,9) L/ημέρα και 51,9 (44,0, 61,2) L/ημέρα, αντίστοιχα.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE STRENSIQ 100 mg/mL 80 mg/0,8 mL
Greek: STRENSIQ 100 mg/ml 80 mg/0,8 ml
Italian: Molto comune
Greek: Ερύθημα συχνές
Italian: Per i pazienti trattati con asfotase alfa: 11/13 pazienti manifestavano un apparente recupero persistente in altezza, evidenziato dallo spostamento nel corso del tempo verso un più alto percentile nelle curve di crescita del CDC.
Greek: Σχετικά με εκείνους τους ασθενείς που έλαβαν asfotase alfa: 11/13 ασθενείς εκδήλωσαν επίμονο εμφανές αναπτυξιακό άλμα όπως περιγράφεται μέσω της κίνησης με το πέρασμα του χρόνου σε υψηλότερη εκατοστιαία θέση των γραφικών παραστάσεων CDC. 1/13 ασθενείς δεν παρουσίασε εμφανές αναπτυξιακό άλμα και 1 ασθενής δεν είχε αρκετά δεδομένα προκειμένου να υπάρξει κάποιο συμπέρασμα.
Italian: Cosa contiene Strensiq
Greek: Ποια είναι η χρήση του Strensiq
Italian: Ogni flaconcino contiene 80 mg di asfotase alfa (80 mg/0,8 mL).
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 80 mg asfotase alfa (80 mg/0,8 ml).
Italian: 16 32 mg 0,80 mL 1 mL
Greek: 16 32 mg 0,80 ml
Italian: 18 36 mg 0,90 mL 1 mL
Greek: 18 36 mg 0,90 ml
Italian: - Lo spessore medio (DS) dell'osteoide era 12,8 (3,5) µm al basale e 9,5 (5,1) µm alla settimana 24 - Il volume medio (DS) dell'osteoide/osso era 11,8 (5,9) % al basale e 8,6 (7,2) % alla settimana 24 - Il tempo medio di ritardo (DS) della mineralizzazione è stato di 93 (70) giorni al basale e di 119
Greek: Σχετικά με 10 ασθενείς της προγενέστερης του πρωτοκόλλου ομάδας (αποκλείει τους ασθενείς που έλαβαν από του στόματος βιταμίνη D μεταξύ της αρχικής τιμής και της εβδομάδας 24), οι οποίοι υποβλήθηκαν σε βιοψία της λαγόνιας ακρολοφίας πριν και μετά τη λήψη της asfotase alfa: - Το Μέσο (SD) πάχος οστεοειδούς ήταν 12,8 (3,5) µm στην αρχική τιμή και 9,5 (5,1) µm την εβδομάδα 24 - Ο Μέσος (SD) όγκος οστεοειδούς / όγκος οστού ήταν 11,8 (5,9)% στην αρχική τιμή και 8,6 (7,2)% την εβδομάδα 24 - Ο Μέσος (SD) χρόνος αντίστασης της επιμετάλλωσης ήταν 93 (70) ημέρες στην αρχική τιμή και 119 (225) ημέρες την εβδομάδα 24
Italian: 19 mg 0,48 mL 0,7 mL
Greek: 19 mg 0,48 ml
Italian: Fase 4: Iniezione di Strensiq
Greek: Βήμα 4: Ένεση του Strensiq
Italian: Ogni flaconcino contiene 40 mg di asfotase alfa (40 mg/ mL).
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 40 mg asfotase alfa (40 mg/1 ml).
Italian: 17 mg 0,43 mL 0,45 mL
Greek: 17 mg 0,43 ml
Italian: 19 38 mg 0,95 mL 1 mL
Greek: 19 38 mg 0,95 ml
Italian: Ogni mL di soluzione contiene 40 mg di asfotase alfa.
Greek: Κάθε ml διαλύματος περιέχει 40 mg asfotase alfa.
Italian: Strensiq 40 mg/mL iniezione
Greek: Strensiq 40 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
Italian: Brividi
Greek: Ουλή
Italian: - 10 pazienti sono stati svezzati da qualsiasi supporto ventilatorio (periodo con supporto ventilatorio da 3 a 216 settimane), 9 pazienti su 10 hanno ottenuto un punteggio RGI-C ≥ 2, solo 1 con RGI-C < 2.
Greek: 9 από τους 10 ασθενείς πέτυχαν βαθμολογία RGI-C ≥2, μόνο 1 με RGI-C <2.
Italian: ALTRO 80 mg/0,8 mL
Greek: 80 mg/0,8 ml
Italian: Dose da iniettare
Greek: Δόση προς ένεση
Italian: A seguito dell'esame della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio, il CHMP ritiene che il rapporto rischi-benefici sia favorevole per raccomandare il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali come ulteriormente descritto nella relazione pubblica di valutazione europea (European Public Assessment Report, EPAR).
Greek: Η CHMP, λαμβάνοντας υπόψη την αίτηση, θεωρεί ότι η σχέση οφέλους κινδύνου ευνοεί τη σύσταση χορήγησης της άδειας κυκλοφορίας εξαιρετικών περιστάσεων, όπως επεξηγείται περαιτέρω στην Ευρωπαϊκή Δημόσια Έκθεση Αξιολόγησης.
Italian: • Autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Greek: • Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας εξαιρετικών περιστάσεων
Italian: Allegato IV Conclusioni relative al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali presentate dall'Agenzia europea per i medicinali
Greek: Παράρτημα IV Πορίσματα σχετικά με τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας εξαιρετικών περιστάσεων που παρουσιάστηκαν από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων
Italian: • demenza (perdita della funzione intellettuale).
Greek: • άνοια (απώλεια διανοητικής λειτουργίας).
Italian: Maggiori informazioni su Striascan sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Striascan διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Italian: Il medicinale è utilizzato per favorire la diagnosi delle seguenti affezioni negli adulti (a partire dai 18 anni di età):
Greek: Το φάρμακο χρησιμοποιείται για να βοηθάει στη διάγνωση των ακόλουθων παθήσεων σε ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω):
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Striascan sono costantemente monitorati.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Striascan τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Striascan sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Striascan αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Italian: Le apparecchiature di rianimazione devono essere disponibili prima della somministrazione di Striascan, nel caso in cui il paziente abbia una reazione allergica.
Greek: Ο εξοπλισμός ανάνηψης θα πρέπει να είναι διαθέσιμος πριν από την χορήγηση του Striascan, σε περίπτωση που ο ασθενής εμφανίσει αλλεργική αντίδραση.
Italian: Altre informazioni su Striascan
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Striascan
Italian: Una scansione è effettuata 3-6 ore dopo l'iniezione.
Greek: Η απεικόνιση θα πρέπει να γίνεται μεταξύ 3 και 6 ωρών μετά τη χορήγηση της ένεσης.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Striascan?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Striascan;
Italian: Studi clinici riguardo i benefici e i rischi del principio attivo per gli usi approvati sono già stati effettuati per il medicinale di riferimento DaTSCAN e non è necessario ripeterli per Striascan.
Greek: Μελέτες για τα οφέλη και τους κινδύνους της δραστικής ουσίας στις εγκεκριμένες χρήσεις έχουν ήδη διεξαχθεί με το φάρμακο αναφοράς DaTSCAN και δεν χρειάζεται να επαναληφθούν για το Striascan.
Italian: Questo significa che Striascan contiene lo stesso principio attivo e agisce allo stesso modo di un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'UE denominato DaTSCAN.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Striascan περιέχει την ίδια δραστική ουσία και δρα κατά τον ίδιο τρόπο όπως το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην ΕΕ και ονομάζεται DaTSCAN.
Italian: Cos'è Striascan e per cosa si usa?
Greek: Τι είναι το Striascan και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Striascan ha mostrato di essere paragonabile a DaTSCAN.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Striascan είναι συγκρίσιμο με το DaTSCAN.
Italian: Come per qualsiasi medicinale, la ditta fornisce studi di qualità per Striascan.
Greek: Όπως απαιτείται για κάθε φάρμακο, η εταιρεία προσκόμισε μελέτες για την ποιότητα του Striascan.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Striascan?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Italian: In tale evenienza la quantità di Striascan che si lega a queste cellule nervose è notevolmente ridotta, il che è riscontrabile sulla scansione.
Greek: Εάν συμβεί αυτό, η ποσότητα του Striascan που προσκολλάται σε αυτά τα νευρικά κύτταρα μειώνεται σημαντικά και αυτό γίνεται ορατό στην απεικόνιση.
Italian: • disturbi del movimento come quelli del morbo di Parkinson e di altre malattie correlate, in cui la perdita di cellule nervose porta a tremore (agitazione), alterazione dell'andatura (problemi di deambulazione dei pazienti) e rigidità dei muscoli.
Greek: • διαταραχές της κίνησης όπως αυτές που προκαλούνται από τη νόσο του Πάρκινσον και άλλες σχετικές ασθένειες, όπου η απώλεια των νευρικών κυττάρων προκαλεί τρόμο (τρέμουλο), διαταραχή της βάδισης (προβλήματα που σχετίζονται με τον τρόπο βάδισης του ασθενούς) και δυσκαμψία των μυών.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Striascan, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Striascan, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Italian: Negli studi di "bioequivalenza" non è necessario sapere se Striascan viene assorbito in modo simile al medicinale di riferimento al fine di determinare lo stesso livello di principio attivo nel sangue.
Greek: Δεν κρίθηκε απαραίτητη η διεξαγωγή μελετών «βιοϊσοδυναμίας», για να διερευνηθεί αν το Striascan απορροφάται με παρόμοιο τρόπο όπως το φάρμακο αναφοράς για την παραγωγή ίδιου επιπέδου δραστικής ουσίας στο αίμα.
Italian: Nelle 1-4 ore precedenti la somministrazione di Striascan, i pazienti devono anche assumere un altro medicinale, come le compresse contenenti iodio, per evitare che lo iodio radioattivo di Striascan sia assorbito dalla ghiandola tiroidea.
Greek: Από 1 έως 4 ώρες πριν από τη λήψη του Striascan, οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν και άλλο φάρμακο, όπως δισκία ιωδίου, ώστε να αποφεύγεται η πρόσληψη του ραδιενεργού ιωδίου που περιέχεται στο Striascan από τον θυρεοειδή αδένα.
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali generici, consultare le domande e le risposte qui.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για τα γενόσημα φάρμακα περιέχονται στο κείμενο ερωτήσεων-απαντήσεων που διατίθεται εδώ.
Italian: Striascan è trattato e somministrato solo da persone esperte nella manipolazione sicura di materiali radioattivi.
Greek: Το Striascan πρέπει να το χειρίζονται και να το χορηγούν μόνο άτομα έμπειρα στον ασφαλή χειρισμό ραδιενεργών υλικών.
Italian: Striascan può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere usato esclusivamente in pazienti che abbiano consultato un medico esperto nella cura dei disturbi del movimento o della demenza.
Greek: Το Striascan χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς παραπεμπόμενους από ιατρούς έμπειρους στην αντιμετώπιση κινητικών διαταραχών ή άνοιας.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di DaTSCAN, i benefici di Striascan siano superiori ai rischi individuati e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Greek: Ως εκ τούτου, η άποψη του Οργανισμού ήταν ότι, όπως και για το DaTSCAN, τα οφέλη του Striascan υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων και το φάρμακο μπορεί να εγκριθεί για χρήση στην ΕΕ.
Italian: Questa concentrazione può essere osservata utilizzando una tecnica di imaging, denominata tomografia computerizzata a emissione di singolo fotone (SPECT), che rileva lo iodio-123 radioattivo.
Greek: Η εν λόγω συσσώρευση μπορεί να γίνει ορατή με τη χρήση μιας τεχνικής απεικόνισης που ονομάζεται τομογραφία μονοφωτονικής εκπομπής (SPECT), η οποία ανιχνεύει το ραδιενεργό ιώδιο-123.
Italian: Nei pazienti affetti dal morbo di Parkinson e da malattie correlate e nei pazienti affetti da demenza con corpi Lewy, si osserva generalmente una perdita delle cellule nervose contenenti dopamina nel corpo striato.
Greek: Σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον και συγγενείς ασθένειες, καθώς και σε ασθενείς με άνοια με σώματα Lewy, παρατηρείται συνήθως απώλεια των νευρικών κυττάρων που περιέχουν ντοπαμίνη στο ραβδωτό σώμα του εγκεφάλου.
Italian: Poiché Striascan è un medicinale generico, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Greek: Δεδομένου ότι το Striascan είναι γενόσημο φάρμακο, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Italian: Striascan è somministrato mediante un'iniezione lenta, della durata di almeno 15-20 secondi, nella vena di un braccio.
Greek: Το Striascan χορηγείται στον βραχίονα, με αργή ενδοφλέβια ένεση διάρκειας τουλάχιστον 15 έως 20 δευτερολέπτων.
Italian: Dal momento che il tremore può verificarsi anche in "tremore essenziale" (tremore di causa sconosciuta), Striascan può favorire la distinzione tra tremore essenziale e malattie legate al morbo di Parkinson;
Greek: Επειδή ο τρόμος μπορεί επίσης να εμφανιστεί ως«ιδιοπαθής τρόμος» (τρόμος του οποίου η αιτία είναι άγνωστη), το Striascan μπορεί να βοηθήσει στη διαφοροδιάγνωση του ιδιοπαθούς τρόμου από τις ασθένειες που σχετίζονται με τη νόσο του Πάρκινσον·
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Striascan?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Striascan;
Italian: Striascan contiene il principio attivo ioflupane (123I) ed è un "medicinale generico".
Greek: Το Striascan περιέχει τη δραστική ουσία ιοφλουπάνιο (123I) και είναι «γενόσημο φάρμακο».
Italian: Sintesi di Striascan e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Greek: Ανασκόπηση του Striascan και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Italian: Come si usa Striascan?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Striascan;
Italian: Ciò consente di distinguere le malattie legate al morbo di Parkinson da un tremore essenziale e la demenza con corpi di Lewy dal morbo di Alzheimer.
Greek: Αυτό επιτρέπει τη διάκριση μεταξύ της νόσου του Πάρκινσον από τον ιδιοπαθή τρόμο και της άνοιας με σώματα Lewy από τη νόσο του Αλτσχάιμερ.
Italian: Questo perché essendo Striascan somministrato mediante infusione in vena, il principio attivo viene rilasciato direttamente nella circolazione sanguigna.
Greek: Ο λόγος ήταν ότι το Striascan εγχύεται απευθείας στη φλέβα, με αποτέλεσμα η δραστική ουσία να περνάει απευθείας στη ροή του αίματος.
Italian: Striascan è un medicinale diagnostico usato per rilevare la perdita di cellule nervose in un'area del cervello denominata "corpo striato", in particolare le cellule che rilasciano dopamina (un messaggero chimico).
Greek: Χρησιμοποιείται για την ανίχνευση της απώλειας νευρικών κυττάρων σε μια περιοχή του εγκεφάλου που ονομάζεται ραβδωτό σώμα και συγκεκριμένα των κυττάρων που απελευθερώνουν την ντοπαμίνη, έναν χημικό αγγελιοφόρο.
Italian: L'uso di Striascan consente di distinguere tra un tipo di demenza nota come "demenza con corpi di Lewy" e il morbo di Alzheimer.
Greek: Το Striascan χρησιμοποιείται για να βοηθήσει στη διαφοροδιάγνωση μιας μορφής άνοιας που είναι γνωστή ως «άνοια με σώματα Lewy» από τη νόσο του Αλτσχάιμερ.
Italian: Ioflupane si lega in modo specifico alle strutture presenti sulle terminazioni delle cellule nervose che sono responsabili del trasporto di dopamina.
Greek: Το ιοφλουπάνιο συνδέεται ειδικά με δομές στις απολήξεις των νευρικών κυττάρων που είναι υπεύθυνες για τη μεταφορά ντοπαμίνης.
Italian: Quando Striascan è iniettato, ioflupane (123I) viene distribuito dal sangue concentrandosi nel corpo striato, dove si lega ai trasportatori della dopamina.
Greek: Μετά τη χορήγηση της ένεσης με Striascan, το ιοφλουπάνιο (123I) κατανέμεται στον οργανισμό μέσω του αίματος και συσσωρεύεται στο ραβδωτό σώμα του εγκεφάλου, όπου προσκολλάται στις δομές που μεταφέρουν ντοπαμίνη.
Italian: Perché Striascan è autorizzato nell'UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Striascan στην ΕΕ;
Italian: Il principio attivo di Striascan, ioflupane (123I), è un radiofarmaco e contiene una sostanza denominata ioflupane etichettata con 123I (iodio-123), una forma radioattiva di iodio.
Greek: Περιέχει μια ουσία που ονομάζεται ιοφλουπάνιο, η οποία φέρει τη σήμανση 123I (ιώδιο-123), μια ραδιενεργή μορφή ιωδίου.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Striascan sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Striascan.
Italian: - se è in stato di gravidanza.
Greek: • εάν είστε έγκυος.
Italian: I) sono elencate di seguito in base a ICRP 128.
Greek: Ι) αναγράφονται παρακάτω σύμφωνα με τη δημοσίευση ICRP 128.
Italian: I), che è usato per aiutare a identificare (diagnosticare) malattie del cervello.
Greek: Ι) το οποίο χρησιμοποιείται για να βοηθήσει στον εντοπισμό (διάγνωση) παθήσεων του εγκεφάλου.
Italian: I) che rimane nell'organismo perde naturalmente la sua radioattività.
Greek: Ι) το οποίο απομένει στο σώμα σας θα χάσει φυσικά τη ραδιενέργεια του.
Italian: • Dal momento che contiene una piccola quantità di radioattività, la sua presenza può essere rilevata dall'esterno del corpo utilizzando speciali macchine fotografiche.
Greek: • Επειδή περιέχει μικρή ποσότητα ραδιενέργειας, μπορεί να ανιχνευθεί από έξω από το σώμα χρησιμοποιώντας ειδικές κάμερες.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Greek: Ελλείψει μελετών συμβατότητας, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Italian: Fa parte di un gruppo di medicinali denominati "radiofarmaci", che contengono una piccola quantità di radioattività.
Greek: Ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται «ραδιοφάρμακα», τα οποία περιέχουν μικρή ποσότητα ραδιενέργειας.
Italian: Nell'uomo non sono stati effettuati studi d'interazione.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης στον άνθρωπο.
Italian: Si assume che la parte restante sia distribuita uniformemente nei rimanenti organi e tessuti.
Greek: Το υπόλοιπο θεωρείται ότι κατανέμεται ομοιόμορφα στα υπόλοιπα όργανα και τους ιστούς.
Italian: Il personale ospedaliero si assicurerà che il prodotto sia conservato e gettato via correttamente e che non venga usato dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta.
Greek: Το προσωπικό του νοσοκομείου θα διασφαλίσει ότι το προϊόν φυλάσσεται και απορρίπτεται σωστά και ότι δεν χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.
Italian: Non usare questo farmaco dopo la data di scadenza che è riportata sull' etichette dopo Scad.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στις ετικέτες μετά τη "ΛΗΞΗ".