FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Apoquel is used in dogs to treat pruritus (itching) associated with allergic dermatitis (inflammation of the skin).
Portuguese: O Apoquel é utilizado em cães para o tratamento do prurido (comichão) associado a dermatite alérgica (inflamação da pele).
English: Why has Apoquel been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Apoquel ?
English: What is Apoquel?
Portuguese: O que é o Apoquel?
English: When compared with placebo, the success rate was 67% for Apoquel-treated dogs and 29% for placebo-treated dogs.
Portuguese: Em comparação com o placebo, a taxa de êxito foi de 67 % no caso dos cães tratados com o Apoquel e de 29 % no caso dos cães que receberam o placebo.
English: How has Apoquel been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Apoquel?
English: Apoquel should not be given to dogs less than one year of age or weighing less than 3 kg. Apoquel should not be given to dogs with signs of immune suppression or progressive cancer as Apoquel has not been studied in such cases.
Portuguese: O Apoquel não deve ser administrado a cães com sinais de imunossupressão ou neoplasia progressiva, uma vez que não foi estudado nestes casos.
English: How does Apoquel work?
Portuguese: Como funciona o Apoquel?
English: For atopic dermatitis the treatment success rate for Apoquel-treated dogs in the first study was 66% compared with 4% in placebo-treated dogs using pruritus assessment; the results for CADESI scores were 49% and 4% respectively.
Portuguese: Quanto à dermatite atópica, a taxa de êxito do tratamento nos cães tratados com o Apoquel no primeiro estudo foi de 66 %, em comparação com 4 % nos cães que receberam o placebo, utilizando a avaliação do prurido.
English: What is Apoquel used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Apoquel?
English: For the appropriate strength of tablets and number of tablets to be given, see the dosage table in the package leaflet.
Portuguese: Decorrido esse período, o tratamento pode ser continuado com a mesma dose, administrada uma vez por dia. Para obter informações sobre a dosagem adequada dos comprimidos e o número de comprimidos a administrar, consulte a tabela de dosagem no Folheto Informativo.
English: I) are listed in the Table below.
Portuguese: I) estão listadas na tabela abaixo.
English: • if you are pregnant
Portuguese: • se estiver grávida
English: Date of first authorisation: 27 July 2000 Date of latest renewal: 28 July 2010
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 de Julho de 2000 Data da última renovação: 28 de Julho de 2010
English: A single injection is enough.
Portuguese: Uma única injecção é suficiente.
English: Prior to administration appropriate resuscitation equipment should be available.
Portuguese: Antes da administração deverá estar disponível equipamento de reanimação apropriado.
English: I) which remains in your body will naturally lose its radioactivity.
Portuguese: I) que permaneça no seu organismo perderá naturalmente a sua radioactividade.
English: Iodine-123 has a physical half-life of 13.2 hours.
Portuguese: O iodo-123 tem uma semi-vida física de 13,2 horas.
English: • Periodic Safety Update Reports
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Actualização de Segurança
English: There is no experience in types of tremor other than essential tremor.
Portuguese: Não existe experiência em outros tipos de tremor diferentes do tremor essencial.
English: The following information is intended for the specialist only:
Portuguese: As informações seguintes destinam-se apenas ao especialista:
English: Common: may affect up to 1 in 10 people - Headache
Portuguese: Frequentes: podem afectar até 1 em cada 10 pessoas - Dor de cabeça
English: It will be passed out of the body in a few days without need for you to take special precautions.
Portuguese: Esta passará para o exterior do seu corpo em alguns dias sem necessitar de tomar precauções especiais.
English: Tell your doctor if any of these apply to you.
Portuguese: Informe o seu médico se alguma destas situações se aplicar a si.
English: 5612 AP, Eindhoven The Netherlands
Portuguese: 5612 AP, Eindhoven Países Baixos
English: Some medicines may reduce the quality of the picture obtained.
Portuguese: Alguns medicamentos podem reduzir a qualidade das imagens obtidas.
English: A minimum of 500k counts should be collected for optimal images.
Portuguese: Uma contagem mínima de 500k deverá ser conseguida para optimização de imagens.
English: Each dose contains up to 197 mg alcohol.
Portuguese: Cada dose contém até 197 mg de álcool.
English: This can give the doctor valuable information about how that organ is working.
Portuguese: Isto fornecerá ao médico informação valiosa acerca da forma como aquele órgão está a funcionar.
English: Do not exceed 185 MBq and do not use when the activity is below 110 MBq.
Portuguese: Não exceder 185 MBq e não utilizar quando a actividade for inferior a 110 MBq.
English: I) which is used to help identify (diagnose) conditions in the brain.
Portuguese: I) a qual é utilizada para ajudar a identificar (diagnosticar) doenças localizadas no cérebro.
English: Any woman who has missed a period should be assumed pregnant until proven otherwise.
Portuguese: Qualquer mulher a quem tenha faltado um período menstrual deve ser considerada grávida até prova em contrário.
English: Ioflupane is a cocaine analogue.
Portuguese: O ioflupano é um análogo da cocaína.
English: The frequencies of adverse reactions are defined as follows:
Portuguese: A frequência das reacções adversas é definida da seguinte forma:
English: They should tell you anything you need to do for the safe use of this medicine.
Portuguese: Será informado sobre tudo o que precisa de fazer para uma utilização segura deste medicamento.
English: Angular sampling should preferably be not less than 120 views over 360 degrees.
Portuguese: A amostragem angular não deverá ser, preferencialmente, inferior a 120 imagens por 360 graus.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
Portuguese: IDENTIFICADOR UNICO - 2D CODIGO DE BARRAS
English: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Portuguese: Muito frequentes (>1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1000 a <1/100), raras (≥1/10000 a <1/1000), muito raras (<1/10000) e desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
English: This scan will show exactly where the radioactivity is inside the organ and the body.
Portuguese: Este exame mostrará exactamente onde está a radioactividade no órgão e no organismo.
English: The doctor may ask you to stop taking them for a short time before you receive DaTSCAN.
Portuguese: O médico pode pedir-lhe para parar de os tomar durante um pequeno período de tempo antes de receber DaTSCAN.
English: You will need to be careful with the water (urine) that you pass - your doctor will tell you what to do.
Portuguese: Terá de ter cuidados especiais com a urina que produzir - o seu médico dir-lhe-á o que fazer.
English: DaTSCAN contains alcohol (ethanol) 5 % by volume.
Portuguese: DaTSCAN contém álcool (etanol) 5% em volume.
English: The frequency of side effects is:
Portuguese: A frequência de efeitos secundários é:
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Portuguese: Os requisitos para submissão dos relatórios periódicos de actualização de segurança para este medicamento encontram-se definidos na lista de datas de referência da União (lista EURD) prevista nos termos do Artigo 107c(7) da Directiva 2001/83/CE e quaisquer actualizações posteriores publicadas no portal europeu sobre segurança dos medicamentos.
English: Ref.: Publication 128 of the Annals of ICRP (Radiation dose to Patients from Radiopharmaceuticals: A Compendium of Current Information Related to Frequently Used Substances, 2015
Portuguese: Ref: Publicação 128 dos “annals of ICRP (Radiation dose to patients from Radiopharmaceuticals: A compendium of current information related to frequently used substances,2015)
English: DaTSCAN should be used without dilution.
Portuguese: DaTSCAN deve ser utilizado sem diluição.
English: Changes in this area of the brain occur in:
Portuguese: Alterações nesta área do cérebro ocorrem em doentes com:
English: The safety and efficacy of DaTSCAN in children aged 0 to 18 years has not been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de DaTSCAN em crianças com 0 a 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
English: See also section 6.6.
Portuguese: Ver também secção 6.6.
English: I) results in an absorbed dose to the uterus of 3.0 mGy.
Portuguese: I) resulta numa dose absorvida para o útero de 3,0 mGy.
English: This is normal practice with medicines like DaTSCAN.
Portuguese: Esta é uma prática usual com medicamentos como o DaTSCAN.
English: • Because it contains a small amount of radioactivity it can be detected from outside the body using special cameras.
Portuguese: Por conter uma pequena quantidade de radioactividade, pode ser detectado fora do organismo utilizando câmaras especiais
English: Hospital staff will ensure that the product is stored and thrown away correctly and not used after the expiry date stated on the label.
Portuguese: O pessoal hospitalar assegurar-se-á que o produto seja correctamente armazenado e eliminado e que não seja utilizado após expirar o prazo de validade indicado no rótulo.
English: It is used only to identify illness.
Portuguese: É apenas utilizado para identificar doenças.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Portuguese: Incluem-se quaisquer efeitos secundários possíveis não indicados neste folheto.
English: Bq/mmol) at reference time.
Portuguese: Bq/mmol) às data e hora de referência.
English: If hypersensitivity reactions occur, the administration of the medicinal product must be discontinued immediately and, if necessary, intravenous treatment initiated.
Portuguese: Caso ocorram reacções de hipersensibilidade, a administração do medicamento deve ser imediatamente interrompida e, caso necessário, iniciado o tratamento intravenoso.
English: For high resolution collimators the radius of rotation should be consistent and set as small as possible (typically 11-15cm).
Portuguese: Para colimadores de alta resolução o raio de rotação deve ser consistente e tão pequeno quanto possível (tipicamente 11 - 15 cm).
English: It is important that you take the tablets or liquid as the doctor tells you.
Portuguese: É importante que tome os comprimidos ou o líquido segundo as instruções do seu médico.
English: For the full list of excipients see section 6.1.
Portuguese: Para consultar a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
English: Your nuclear medicine doctor will decide the dose that is best for you.
Portuguese: O seu médico de medicina nuclear irá decidir qual é a dose mais indicada para si.
English: Normal images are characterised by two symmetrical crescent-shaped areas of equal intensity.
Portuguese: As imagens normais são caracterizadas por 2 áreas simétricas em forma crescente com igual intensidade.
English: A scan will give your doctor information about any changes in this area of your brain.
Portuguese: Uma cintigrafia fornecerá ao seu médico informação acerca de qualquer alteração que ocorra nesta área do seu cérebro.
English: Its receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and the appropriate licences of the local competent official organisations.
Portuguese: A sua recepção, armazenamento, utilização, transferência e eliminação estão sujeitas a regulamentação e a licenças apropriadas deferidas pelos órgãos oficiais competentes.
English: Tell your nuclear medicine doctor if you think you might be pregnant.
Portuguese: Diga ao seu médico de medicina nuclear se pensa que pode estar grávida.
English: For each patient, exposure to ionising radiation must be justifiable on the basis of likely benefit.
Portuguese: Para cada doente, a exposição à radiação ionizante deve ser justificável tendo como base o benefício provável.
English: It belongs to a group of medicines called “radiopharmaceuticals”, which contain a small amount of radioactivity.
Portuguese: Pertence a um conjunto de medicamentos denominados “radiofármacos” os quais contêm uma pequena quantidade de radioactividade.
English: Your doctor and the nuclear medicine doctor have considered that the clinical benefit of this procedure with the radiopharmaceutical outweighs the risk of being exposed to these small amounts of radiation.
Portuguese: O seu médico e o médico de medicina nuclear consideraram que o benefício clínico deste procedimento com radiofármaco supera o risco de exposição a pequenas quantidades de radiação.
English: This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website.
Portuguese: Este folheto está disponível em todos os idiomas da UE/AEE no website da Agência Europeia de Medicamentos.
English: To minimise the potential for pain at the injection site during administration, a slow intravenous injection (not less than 15 to 20 seconds) via an arm vein is recommended.
Portuguese: Para minimizar o potencial de dor no local da injecção durante a administração, é recomendado uma injecção intravenosa lenta (não menos de 15 a 20 segundos) numa veia do braço.
English: No interaction studies have been performed in humans.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interacção em seres humanos.
English: This exposure is less than in some types of X-ray investigation.
Portuguese: Esta exposição é menor do que em alguns tipos de estudos com raios-X.
English: Do not use DaTSCAN if you are pregnant or think you may possibly be pregnant.
Portuguese: Não utilize DaTSCAN se estiver grávida ou pensar que existe a possibilidade de estar grávida.
English: The amount of radioactivity in the body from DaTSCAN is very small.
Portuguese: A quantidade de radioactividade no seu corpo, resultante do DaTSCAN é muito pequena.
English: Resuscitative medicinal products and equipment (e.g. endotracheal tube and ventilator) have to be readily available.
Portuguese: Devem estar rapidamente disponíveis medicamentos e equipamento de reanimação (por ex., tubo endotraqueal e ventilador).
English: Excipient(s) with known effect This medicinal product contains 39.5 g/l ethanol.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido Este medicamento contém 39,5 g/l de etanol.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao proceder à participação de efeitos secundários, pode ajudar a disponibilizar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Portuguese: IDENTIFICADOR UNICO - DADOS LEGIVEIS
English: It collects in a small area of your brain.
Portuguese: O radiofármaco fixa-se numa pequena área do seu cérebro.
English: Other medicines and DaTSCAN
Portuguese: Outros medicamentos e DATSCAN
English: DaTSCAN is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
Portuguese: DaTSCAN é contra-indicado na gravidez (ver secção 4.3).
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2.
English: Abnormal images are either asymmetric or symmetric with unequal intensity and/or loss of crescent.
Portuguese: As imagens anormais são tanto simétricas como assimétricas com intensidade desigual e/ou perda da forma crescente.
English: As the effective dose is 4.63 mSv when the maximal recommended activity of 185 MBq is administered these adverse events are expected to occur with a low probability.
Portuguese: Visto que a dose efectiva é de 4.63 mSv quando é administrada a actividade máxima recomendada de 185 MBq, é de se esperar uma baixa probabilidade de ocorrência destes efeitos adversos.
English: Clinical efficacy has been demonstrated across the range 111 to 185 MBq.
Portuguese: A eficácia clínica tem sido demonstrada dentro dos limites 111 a 185 MBq.
English: After use, all materials associated with the preparation and administration of radiopharmaceuticals, including any unused product and its container, should be decontaminated or treated as radioactive waste and disposed of in accordance with the conditions specified by the local competent authority.
Portuguese: Após utilização, todos os materiais associados com a preparação e administração de radiofármacos, incluindo qualquer produto não utilizado e o seu recipiente, devem ser descontaminados ou tratados como resíduos radioactivos e eliminados de acordo com as condições especificadas pelas autoridades competentes locais.
English: Like all medicines, DaTSCAN can cause side effects, although not everybody gets them.
Portuguese: Como os demais medicamentos, DaTSCAN pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
English: The recommended radioactivity given by injection is between 111 to 185 MBq (megabequerel or MBq is a unit used to measure radioactivity).
Portuguese: A dose de radioactividade recomendada para injecção é de 111 a 185 MBq (megabecquerel ou MBq é uma unidade utilizada para medir radioactividade).
English: This is harmful for those suffering from alcoholism and needs to be taken into account in pregnant or breastfeeding women, children and high risk groups such as patients with liver disease or epilepsy.
Portuguese: Isto é prejudicial para aqueles que sofram de alcoolismo e deve ser tomado em consideração em mulheres grávidas ou a amamentar, crianças e grupos de alto risco tais como doentes com problemas de fígado ou epilepsia.
English: • if you are allergic to ioflupane or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: • se é alergico ao ioflupano ou qualquer outro dos ingredientes deste medicamento (indicados na
English: • In adult patients, to help differentiate probable dementia with Lewy bodies from Alzheimer's disease.
Portuguese: • Em doentes adultos para ajudar a diferenciar entre provável Demência por Corpos de Lewy e Doença de Alzheimer.
English: Radionuclide procedures carried out on pregnant women also involve radiation doses to the foetus.
Portuguese: Os procedimentos realizados com radionuclídos na mulher grávida envolvem igualmente doses de radiação para o feto.
English: This is about the same as 5 ml beer, or 2 ml wine.
Portuguese: Isto é aproximadamente o equivalente a 5 ml de cerveja ou a 2 ml de vinho.
English: Studies on reproductive toxicity and to assess the carcinogenic potential of ioflupane have not been performed.
Portuguese: Não foram realizados estudos de toxicidade reprodutiva e para avaliar o potencial carcinogénico do ioflupano.
English: Clinical efficacy Clinical studies in patients with dementia with Lewy bodies
Portuguese: Eficácia clínica Estudos clínicos em doentes com Demência por Corpos de Lewy
English: Fertility No fertility studies have been performed.
Portuguese: Fertilidade Não foram realizados estudos de fertilidade.
English: - Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes indicados na secção
English: The above data are valid in normal pharmacokinetic behaviour.
Portuguese: Os dados fornecidos são válidos para um comportamento farmacocinético normal.
English: Ioflupane also binds to the serotonin transporter on 5-HT neurons but with lower (approximately 10-fold) binding affinity.
Portuguese: O ioflupano liga-se também aos transportadores da serotonina nos neurónios 5-HT mas com menor afinidade de ligação (aproximadamente 10 vezes menor).
English: Uptake in the brain is rapid, reaching about 7% of injected activity at 10 minutes post-injection and decreasing to 3% after 5 hours.
Portuguese: A captação pelo cérebro é rápida, alcançando cerca de 7% da actividade injectada aos 10 minutos após a injecção e decrescendo para 3% após 5 horas.
English: Not known: Feeling hot
Portuguese: Desconhecido: Sensação de calor
English: The camera pictures are usually taken 3 to 6 hours after the injection of DaTSCAN.
Portuguese: As imagens são geralmente obtidas 3 a 6 horas após a injecção de DaTSCAN.
English: I) is cleared rapidly from the blood after intravenous injection; only 5% of the administered activity remains in whole blood at 5 minutes post-injection.
Portuguese: I) é rapidamente eliminado do sangue após injecção intravenosa; só 5% da actividade administrada permanece no sangue 5 minutos após a injecção.
English: When DaTSCAN is injected into an adult, it is carried around the body in the blood.
Portuguese: Ao ser injectado DaTSCAN num adulto este é transportado pelo organismo através do sangue.
English: • You will need to continue to do this for 3 days, until the radioactivity is no longer in your body.
Portuguese: Continue a fazer isto durante três dias até que a radioactividade tenha saído do seu corpo.
English: Target Organ
Portuguese: Órgão alvo
English: Your doctor may feel that the scan would help in finding out more about your condition and deciding on possible treatment.
Portuguese: O seu médico pode considerar que a cintigrafia poderá ajudar a descobrir mais sobre a sua doença e a decidir sobre o possível tratamento.
English: Absorbed radiation dose Gy/MBq
Portuguese: Dose de Radiação Absorvida Gy/MBq
English: Patients must undergo appropriate thyroid blocking treatment prior to injection to minimise thyroid uptake of radioactive iodine, for example by oral administration of approximately 120 mg potassium iodide 1 to 4 hours prior to injection of DaTSCAN.
Portuguese: Os doentes devem ser submetidos a um tratamento adequado de bloqueio da tiróide antes da injecção, de forma a minimizar a absorção de iodo radioactivo pela tiróide através, por exemplo, da administração oral de aproximadamente 120 mg de iodeto de potássio 1 a 4 horas antes da injecção de DaTSCAN.
English: At 48 hours post-injection, approximately 60% of the injected radioactivity is excreted in the urine, with faecal excretion calculated at approximately 14%.
Portuguese: 48 horas após a injecção, aproximadamente 60% da radioactividade injectada é excretada na urina, sendo a excreção fecal calculada em aproximadamente 14%.
English: The effective dose (E) resulting from administration of 185 MBq of DaTSCAN injection is 4.63 mSv (per 70 kg individual).
Portuguese: A dose efectiva (E) resultante da administração de uma injecção de 185 MBq de DaTSCAN é de 4.63 mSv (por 70 kg de peso individual).
English: Children and adolescents DaTSCAN is not recommended for children aged 0 to 18 years
Portuguese: Crianças e adolescentes DaTSCAN não é recomendado em crianças com idades entre 0 e 18 anos.
English: Animal reproductive toxicity studies have not been performed with this product.
Portuguese: Não foram realizados estudos de toxicidade na reprodução animal com este produto.
English: Contaminated material must be disposed of as radioactive waste via an authorised route.
Portuguese: O material contaminado deve ser eliminado como resíduo radioactivo por uma das vias autorizadas.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto informativo antes de receber este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
English: This medicinal product contains 39.5 g/l (5% volume) ethanol (alcohol), up to 197 mg per dose, equivalent to 5 ml beer or 2 ml wine.
Portuguese: Este medicamento contém 39,5 g/l (5% em volume) de etanol (álcool), até 197 mg por dose, equivalente a 5 ml de cerveja ou 2 ml de vinho.
English: Tabulated summary of adverse reactions
Portuguese: Resumo tabelado de reacções adversas