FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Rekening houdend met de aanbeveling van het CHMP en de voorstellen van de houder van de handelsvergunning, werd besloten tot de onderstaande verwoording voor de indicatie bij volwassenen voor de volgende farmaceutische vormen - tabletten en oplossing voor injectie: Tabletten: ‘Kytril filmomhulde tabletten zijn bij volwassenen geïndiceerd voor de preventie en behandeling van acute misselijkheid en braken door chemotherapie en radiotherapie.
Slovak: Vzhľadom na odporúčanie výboru CHMP a návrhy držiteľa povolenia na uvedenie na trh bolo schválené toto znenie pre indikáciu v prípade dospelých pre tieto liekové formy - tablety a injekčný roztok:
Dutch: Uit een aantal invitro- en in-vivo-onderzoeken bleek geen genotoxisch effect van Kytril op zoogdiercellen.
Slovak: Kytril má genotoxický účinok na cicavčie bunky.
Dutch: Piazza Durante 11 20131 Milano Italy
Slovak: Piazza Durante 11 20131
Dutch: Cintorínska 3/A Bratislava
Slovak: Cintorínska 3/A
Dutch: Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
Slovak: Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
Dutch: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Basel, Switzerland
Slovak: F.Hoffmann-La Roche Ltd.
Dutch: UAB "Roche Lietuva" J. Jasinskio 16b, LT-01112 Vilnius
Slovak: "Roche Lietuva" J. Jasinskio 16b, LT-01112
Dutch: 52 Boulevard du Parc 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex
Slovak: 52 Boulevard du Parc 92521
Dutch: Roche (Hungary) Ltd H-2040 Budaörs Edison u. 1.
Slovak: Ltd H-2040 Budaörs Edison
Dutch: Verenigd Koninkrijk Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City
Slovak: Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW
Dutch: Intraveneus gebruik 5 x 1 ml 5 x 3 ml
Slovak: 5 x 1 ml 5 x 3 ml
Dutch: Intraveneus gebruik 1 mg granisetron per 1 ml oplossing
Slovak: 1 mg of granisetron per 1 ml solution
Dutch: Intraveneus gebruik 5x1 ml en 5x3 ml
Slovak: 5x1 ml and 5x3 ml
Dutch: Nederland
Slovak: Holansko
Dutch: Roche Farma S.A. C/ Eucalipto 33 28016 Madrid Spain
Slovak: C/ Eucalipto 33 28016
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV LIEKU(OV), LIEKOVÁ(É)
Dutch: Concentraat voor oplossing voor injectie/infusie
Slovak: Koncentrát pre prípravu injekčného/infúzneh o roztoku
Dutch: 1 mg = 1 ml, oplossing voor injectie 1 mg/ml
Slovak: 1 ml, oplossing voor injectie 1 mg/ml
Dutch: 3 mg = 3 ml, oplossing voor injectie 1 mg/ml
Slovak: 3 ml, oplossing voor injectie 1 mg/ml
Dutch: Concentraat voor oplossing voor infusie/injectie
Slovak: Koncentrát pre prípravu infúzneho/injekčnéh o roztoku
Dutch: Intraveneus gebruik 1 ml bevat 1 mg granisetron (hydrochloride
Slovak: 1 ml contains 1 mg granisetron (hydrochloride
Dutch: Intraveneus gebruik 1 ml bevat 1 mg granisetron (hydrochloride)
Slovak: 1 ml contains 1 mg granisetron (hydrochloride)
Dutch: Suspensie (geïnactiveerd)
Slovak: Suspenzia (inaktivovaná tekutá zložka)
Dutch: --1 Lyofilisaat (levend geattenueerd) Canine parainfluenza type 2 virus, stam CPiV-2-Bio 15
Slovak: Lyofilizovaná (živá, atenuovaná) zložka Virus parainfluensis canis typ 2, kmeň CPiV-2-Bio 15
Dutch: Leptospira kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, stam MSLB 1091
Slovak: Leptospira kirschneri sérová skupina Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, kmeň MSLB 1091
Dutch: ** Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Slovak: * 50% infekčná dávka pre bunkovú kultúru ** mikroaglutinatilytická reakcia protilátok
Dutch: Leptospira interrogans serogroep Australis serovar Bratislava, stam MSLB 1088
Slovak: Leptospira interrogans sérová skupina Australis serovar Bratislava, kmeň MSLB 1088
Dutch: Leptospira interrogans serogroep Canicola serovar Canicola, stam MSLB 1090
Slovak: Leptospira interrogans sérová skupina Canicola serovar Canicola, kmeň MSLB 1090
Dutch: Canine adenovirus type 2, stam CAV-2-Bio 13
Slovak: Adenovirus canis typ 2, kmeň CAV2-Bio 13
Dutch: --1 Lyofilisaat (levend geattenueerd) Canine distemper virus, stam CDV Bio 11/A
Slovak: Lyofilizovaná (živá, atenuovaná) zložka Virus febris contagiosae canis, kmeň CDV Bio 11/A
Dutch: Canine parvovirus type 2b, stam CPV-2b-Bio 12/B
Slovak: Parvovirus canis typ 2b, kmeň CPV-2b-Bio 12/B
Dutch: Canine parainfluenza type 2 virus, stam CPiV-2-Bio 15
Slovak: Virus parainfluensis canis typ 2, kmeň CPiV-2-Bio 15
Dutch: Dergelijke reacties kunnen ontwikkelen tot een ernstigere aandoening die levensbedreigend kan zijn.
Slovak: Takéto reakcie môžu viesť k závažnejším stavom, ktoré môžu ohrozovať život.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 11/04/2019.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 11/04/2019
Dutch: ATCvet-code: QI07AI08.
Slovak: ATCvet kód: QI07AI08.
Dutch: Het visuele aspect is als volgt:
Slovak: Vzhľad je nasledujúci:
Dutch: Kan tijdens het tweede en derde stadium van de dracht worden gebruikt.
Slovak: Môže sa použiť počas druhej a tretej fázy gravidity.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 31/07/2014.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 31/07/2014
Dutch: Indien een dergelijke reactie optreedt dient direct een passende behandeling ingesteld te worden.
Slovak: Ak sa takáto reakcia objaví, treba bezodkladne podať vhodnú liečbu.
Dutch: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, TSJECHISCHE REPUBLIEK
Slovak: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, ČESKÁ REPUBLIKA
Dutch: Anorexie en verminderde activiteit worden zelden gezien.
Slovak: Anorexia a znížená aktivita boli pozorované zriedkavo.
Dutch: Een goede immuunrespons is afhankelijk van een volledig adequaat immuunsysteem.
Slovak: Dobrá imunitná odpoveď je závislá na plne funkčnom imunitnom systéme.
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2°C - 8°C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2 °C - 8 °C).
Dutch: Uitsluitend gezonde dieren vaccineren.
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Dutch: Deze kan pijnlijk, warm of rood zijn.
Slovak: Opuch môže byť bolestivý, teplý alebo sčervenaný.
Dutch: Immunocompetentie van een dier kan negatief beïnvloed worden door verschillende factoren waaronder zwakke gezondheid, voedingstoestand, genetische factoren, gelijktijdige behandeling met medicijnen en stress.
Slovak: Imunokompetencia zvieraťa môže byť ohrozená celým radom faktorov, vrátane zlého zdravotného stavu, výživy, genetických faktorov, súbežnej farmakoterapie a stresu.
Dutch: Een dergelijke zwelling zal tegen 14 dagen na vaccinatie spontaan verdwenen zijn of sterk verminderd zijn.
Slovak: Každý takýto opuch buď spontánne vymizne, alebo sa výrazne zmenší do 14 dní po vakcinácii.
Dutch: Echter, vanwege de lage pathogeniciteit van deze stam, is het niet nodig gevaccineerde honden te scheiden van niet- gevaccineerde honden.
Slovak: Vzhľadom k nízkej patogenite tohto kmeňa nie je nutné držať vakcinované a nevakcinované psy oddelene.
Dutch: Een voorbijgaande zwelling (tot 5 cm) kan vaak op de injectieplaats worden waargenomen na subcutane toediening bij honden.
Slovak: Prechodný opuch v mieste vpichu (až do veľkosti 5 cm) sa môže u psov objaviť často po subkutánnom podání.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel tijdens het vroege stadium van de dracht en tijdens lactatie is niet onderzocht.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas počiatočnej fázy gravidity a počas laktácie.
Dutch: Goed schudden en de volledige inhoud (1ml) van het gereconstitueerde product direct toedienen.
Slovak: Dobre pretrepať a okamžite aplikovať celý obsah rekonštituovanej vakcíny (1 ml).
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: direct gebruiken.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: ihneď spotrebovať.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Dutch: Na reconstitutie direct gebruiken.
Slovak: Po rekonštitúcii ihneď spotrebovať.
Dutch: * Tissue culture infectious dose 50%.
Slovak: * 50% infekčná dávka pre bunkovú kultúru.
Dutch: EU/2/14/172/001 EU/2/14/172/002
Slovak: EU/2/14/172/001
Dutch: Klinische verschijnselen van immuun gemedieerde aandoeningen zoals hemolytische anemie, thrombocytopenie of polyarthritis zijn in zeer zeldzame gevallen gemeld.
Slovak: Klinické príznaky imunitne sprostredkovaných ochorení ako hemolytická anémia, trombocytopénia alebo polyartritída boli hlásené vo veľmi zriedkavých prípadoch.
Dutch: Systemische reacties zoals lethargie, hyperthermie en algehele malaise kunnen zeer zelden voorkomen.
Slovak: Systémové reakcie ako letargia, hypertermia a celková slabosť sa môžu vyskytnúť veľmi zriedkavo.
Dutch: Duur van de immuniteit: Ten minste één jaar na de basisvaccinatie voor alle componenten van Versican Plus Pi/L4.
Slovak: Trvanie imunity: Najmenej 1 rok po skončení základnej vakcinačnej schémy pre všetky zložky Versican Plus Pi/L4.
Dutch: Hervaccinatie schema:
Slovak: Revakcinačná schéma:
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 25 x 1 dosis
Slovak: BALENIA 25 x 1 dávka
Dutch: Suspensie: witachtige kleur met fijn sediment.
Slovak: Suspenzia: belavá farba s jemným sedimentom.
Dutch: Kalium diwaterstof fosfaat Dinatrium fosfaat dodecahydraat Water voor injecties
Slovak: Dodekahydrát dihydrogénfosforečnanu sodného Voda na injekciu
Dutch: ** Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Slovak: ** mikroaglutinačnolytická reakcia protilátok.
Dutch: Gereconstitueerd vaccin: rozeachtig, of geelachtige kleur met een lichte glinstering.
Slovak: Rekonštituovaná vakcína: ružovkastá alebo žltkastá farba s ľahkou opalescenciou.
Dutch: Lyofilisaat: sponsachtig materiaal met een witte kleur.
Slovak: Lyofilizát: hubovitá hmota bielej farby.
Dutch: Twee doses Versican Plus Pi/L4 met een interval van 3-4 weken, vanaf de leeftijd van 6 weken.
Slovak: Dve dávky vakcíny Versican Plus Pi/L4 v odstupe 3-4 týždňov od 6 týždňov života.
Dutch: Lyofilisaat (levend geattenueerd):
Slovak: Lyofilizát (živá, atenuovaná zložka):
Dutch: Overgevoeligheidsreacties (bijv. gastro-intestinale klachten zoals diarree en braken, anafylaxie, angiooedeem, dyspneu, circulatoire shock, collaps) kunnen zelden voorkomen.
Slovak: Hypersenzitívne reakcie (napr. gastrointestinálne príznaky ako diarea, zvracanie, anafylaxia, angioedém, dýchavičnosť, obehový šok, kolaps) sa môžu objaviť zriedkavo.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota) Bij 10-voudige overdosering van het vaccin zijn geen andere ongewenste effecten gezien dan de bijwerkingen genoemd onder rubriek 6 (Bijwerkingen).
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Žiadne iné nežiaduce účinky ako sú uvedené v časti 4.6 neboli pozorované po 10 násobnom predávkovaní vakcíny.
Dutch: Natrium chloride Kalium chloride
Slovak: Chlorid sodný
Dutch: Dosis en toedieningsweg:
Slovak: Dávkovanie a spôsob podania:
Dutch: Het vaccin is bedoeld voor de actieve immunisatie van gezonde pups en honden tegen ziekten veroorzaakt door canine parainfluenza virus, Leptospira interrogans serogroep Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogroep Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Grippotyphosa en Leptospira interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Slovak: Vakcína je určená na aktívnu imunizáciu zdravých šteniat a psov proti ochoreniam spôsobených vírusom parainfluenzy psov, Leptospira interrogans séroskupina Australis sérovar Bratislava, Leptospira interrogans séroskupina Canicola sérovar Canicola, Leptospira kirschneri séroskupina
Dutch: Canine parainfluenza Type 2 virus, stam CPiV-2-Bio 15
Slovak: Vírus parainfluenzy psov typ 2, kmeň CPiV-2-Bio 15
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot {číslo}
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete po EXP. Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: ihneď spotrebovať.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch middel voor canidae, levend viraal en geïnactiveerd bacterieel vaccin.
Slovak: Imunologiká pre psovité, živé vírusové a inaktivované bakteriálne vakcíny.
Dutch: Echter, bij een klein aantal dieren werd bij 10voudige overdosering pijn op de injectieplaats waargenomen direct na injectie.
Slovak: U menšiny zvierat bola však pozorovaná bolesť v mieste podania ihneď po aplikácii 10 násobného predávkovania vakcíny.
Dutch: Canine parainfluenza Type 2 virus
Slovak: Vírus parainfluenzy psov typ 2
Dutch: Suspensie (geïnactiveerd):
Slovak: Suspenzia (inaktivovaná tekutá zložka):
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGENTEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Dutch: 50 x 1 dosis
Slovak: x 1 dávka
Dutch: FLACON (1 DOSIS LYOFILISAAT)
Slovak: DÁVKA LYOFILIZÁTU)
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaat en suspensie voor suspensie voor injectie.
Slovak: Lyofilizát a suspenzia na injekčnú suspenziu.
Dutch: Leptospira kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, stam MSLB 1091
Slovak: Leptospira kirschneri séroskupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa, kmeň MSLB 1091
Dutch: L. interrogans serovar Bratislava
Slovak: Leptospira interrogans sérovar Bratislava
Dutch: L. interrogans serovar Canicola
Slovak: Leptospira interrogans sérovar Canicola
Dutch: Plastic doos met 25 flacons (1 dosis) lyofilisaat en 25 flacons (1 ml) suspensie.
Slovak: Plastová škatuľka obsahujúca 25 liekoviek (1 dávka) lyofilizátu a 25 liekoviek (1 ml) suspenzie.
Dutch: Leptospira interrogans serogroep Australis serovar Bratislava, stam MSLB 1088
Slovak: Leptospira interrogans séroskupina Australis sérovar Bratislava, kmeň MSLB 1088
Dutch: Na vaccinatie kunnen gevaccineerde dieren de levend geattenueerde virus vaccin stam CPiV uitscheiden.
Slovak: Živý, atenuovaný vakcinačný kmeň CPiV môže byť vylučovaný zvieratami po vakcinácii.
Dutch: Plastic doos met 50 flacons (1 dosis) lyofilisaat en 50 flacons (1 ml) suspensie.
Slovak: Plastová škatuľka obsahujúca 50 liekoviek (1 dávka) lyofilizátu a 50 liekoviek (1 ml) suspenzie.
Dutch: A. FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKÝCH ÚČINNÝCH LÁTOK A VÝROBCA
Dutch: L. kirschneri serovar Grippotyphosa
Slovak: Leptospira kirschneri sérovar Grippotyphosa
Dutch: Type I glazen flacon à 1 dosis lyofilisaat afgesloten met een broombutyl rubber stop en aluminium felscapsule.
Slovak: I s 1 dávkou lyofilizátu uzavretá brómbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Dutch: Lyofilisaat aseptisch reconstitueren met de suspensie.
Slovak: Asepticky rozpustiť lyofilizát v suspenzii.
Dutch: Jaarlijks enkelvoudige dosering met Versican Plus Pi/L4.
Slovak: Jedna dávka vakcíny Versican Plus Pi/L4 ročne.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA(-Y)
Dutch: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIË
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Dutch: Type I glazen flacon à 1 ml suspensie afgesloten met een chloorbutyl rubber stop en aluminium felscapsule.
Slovak: I s 1 dávkou suspenzie uzavretá chlórbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Dutch: Bij 10-voudige overdosering van het vaccin zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan die genoemd onder rubriek 4.6.
Slovak: Žiadne iné nežiaduce účinky ako sú uvedené v časti 6 (Nežiaduce účinky) neboli pozorované po 10 násobnom predávkovaní vakcíny.
Dutch: Aanvang van de immuniteit: - 3 weken na voltooiing van de basisvaccinatie voor CPiV en - 4 weken na voltooiing van de basisvaccinatie voor Leptospira componenten.
Slovak: 4 týždne po ukončení základnej vakcinačnej schémy pre zložky Leptospira.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN Per dosis van 1 ml:
Slovak: Každá dávka (1 ml) obsahuje: Účinné látky:
Dutch: BIJSLUITER Versican Plus Pi/L4 lyofilisaat en suspensie voor suspensie voor injectie bij honden
Slovak: Versican Plus Pi/L4 lyofilizát a suspenzia na injekčnú suspenziu pre psy
Dutch: Leptospira interrogans serogroep Canicola serovar Canicola, stam MSLB 1090
Slovak: Leptospira interrogans séroskupina Canicola sérovar Canicola, kmeň MSLB 1090
Dutch: - preventie van klinische symptomen en uitscheiding via urine en reductie van infectie veroorzaakt door L .interrogans serogroep Canicola serovar Canicola en L. interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae en - preventie van klinische symptomen en reductie van infectie en uitscheiding via urine van L. kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Slovak: − na prevenciu klinických príznakov a redukciu infekcií a vylučovania močom spôsobených L. kirschneri séroskupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa.
Dutch: Adjuvans: Aluminium hydroxide
Slovak: Hydroxid hlinitý
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Versican Plus Pi/L4 suspensie voor honden
Slovak: Versican Plus Pi/L4 suspenzia pre psy
Dutch: Leptospira interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae stam MSLB 1089
Slovak: Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae a
Dutch: Suspensie (geïnactiveerd): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Slovak: Leptospira interrogans sérovar Icterohaemorrhagiae
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Versican Plus Pi/L4 lyofilisaat voor honden
Slovak: Versican Plus Pi/L4 lyofilizát pre psy
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ(-Í)
Dutch: Het visuele aspect is als volgt:
Slovak: Vizuálna podoba je nasledujúca:
Dutch: ATCvet-code: QI07AI02.
Slovak: ATCvet kód: QI07AI02.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 08/04/2019.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 08/04/2019
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8°C).
Dutch: EU/2/14/164/001 EU/2/14/164/002
Slovak: EU/2/14/164/002
Dutch: In situaties waarin zeer hoge titers van maternale antilichamen verwacht worden, dient het vaccinatieschema dienovereenkomstig bepaald te worden.
Slovak: V situáciách, keď sa očakávajú veľmi vysoké hladiny materských protilátok, by mal byť vakcinačný protokol príslušne upravený.
Dutch: Aangetoond is dat 3 jaar na vaccinatie CAV-2 antilichamen nog aanwezig zijn.
Slovak: Bolo však dokázané, že 3 roky po vakcinácii sú protilátky proti CAV-2 stále prítomné.
Dutch: Echter, vanwege de lage pathogeniciteit van deze stammen, is het niet nodig gevaccineerde honden te scheiden van nietgevaccineerde honden en gedomesticeerde katten.
Slovak: Vzhľadom k nízkej patogenite týchto kmeňov nie je nutné držať vakcinované a nevakcinované psy a domáce mačky oddelene.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 07 mei 2014.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 07/05/2014
Dutch: Sommige dieren kunnen ook na basisvaccinatie geen titers > 0,5 IU/ml tonen.
Slovak: Niektoré zvieratá tiež nemusí po základnej vakcinácii vykazovať titer > 0,5 IU / ml.
Dutch: Indien bescherming tegen Rabiës vereist is:
Slovak: Ak je vyžadovaná vakcinácia proti besnote:
Dutch: Immunologische respons op de CDV, CAV en CPV bestanddelen van het vaccin kan vertraagd zijn vanwege interferentie met maternale antilichamen.
Slovak: Imunologická reakcia na zložky CDV, CAV a CPV vakcíny môže byť oneskorená kvôli interferencii s materskými protilátkami.
Dutch: Antilichaamtiters dalen in de loop van de 3- jarige immuniteitsduur hoewel de honden bij challenge beschermd zijn.
Slovak: Titer protilátok klesá v priebehu trojročného trvania imunity, psy sú však pri čelenžnom teste chránení.
Dutch: De immuniteitsduur tegen CAV-2 is niet vastgesteld door challenge.
Slovak: Trvanie imunity pre CAV-2 nebolo stanovené na základe čelenžnej štúdie.
Dutch: In laboratorium onderzoeken is de werkzaamheid van de rabiësfractie na enkelvoudige dosering bij een leeftijd vanaf 12 weken bewezen.
Slovak: Účinnosť zložky besnoty bola v laboratórnych podmienkach preukázaná po jedinej dávke od 12 týždňov veku.
Dutch: Een beschermende immuunrespons tegen CAV-2 geassocieerde respiratoire ziekte wordt geacht ten minste 3 jaar aan te houden.
Slovak: Trvanie imunitnej odpovede proti respiračnej chorobe spojenej s CAV-2 teda môže byť považované za najmenej trojročné.
Dutch: In geval van reizen naar risicogebieden of buiten de EU kunnen dierenartsen indien wenselijk een extra rabiësvaccinatie na de leeftijd van 12 weken geven om ervoor te zorgen dat de gevaccineerde honden een in het algemeen als beschermend beschouwde antilichaam titer van ≥ 0,5 IU/ml hebben en dat zij voldoen aan de testvereisten voor de reis (antilichaam titers ≥ 0,5 IU/ml).
Slovak: V prípade, že cestujete do rizikových oblastí alebo mimo EÚ, môžu veterinárni lekári vykonať ďalšiu vakcináciu proti besnote, aby si boli istý, že vakcinované psy dosiahnu titra protilátok ≥ 0,5 IU/ml, čo je všeobecne považované za dostatočnú ochranu a psy tak spĺňajú podmienky testu pre cestovanie (titer protilátok ≥ 0,5 IU/ml).
Dutch: L. interrogans serovar Canicola
Slovak: L.interrogans sérovar Canicola
Dutch: Gereconstitueerd vaccin: rozeachtig, of geelachtige kleur met lichte glinstering.
Slovak: Rekonštituovaná vakcína: ružovkastá alebo žltkastá farba s ľahkou opalescenciou.
Dutch: Goed schudden en de volledige inhoud (1ml) van het gereconstitueerde vaccin direct toedienen.
Slovak: Dobre pretrepte a okamžite injekčne aplikujte celý obsah liekovky s rekonštituovanou/rozpustenou vakcínou (1 ml).
Dutch: L. interrogans serovar Bratislava
Slovak: L.interrogans sérovar Bratislava
Dutch: Kalium diwaterstof fosfaat Dinatrium fosfaat dodecahydraat Water voor injectie
Slovak: Dodekahydrát hydrogénfosforečnanu disodného Voda na injekciu
Dutch: Na vaccinatie kunnen gevaccineerde honden de levend geattenueerde virus vaccin stammen CAV-2, CPiV en CPV-2b uitscheiden, uitscheiding van CPV is aangetoond tot 10 dagen.
Slovak: Živé, atenuované vakcinačné kmene CAV-2, CPiV a CPV-2b môžu byť po vakcinácii vylučované vakcinovanými psami, pričom sa preukázalo vylučovanie CPV až po dobu 10 dní..
Dutch: L. kirschneri serovar Grippotyphosa
Slovak: L.kirschneri sérovar Grippotyphosa
Dutch: Het vaccin is bedoeld voor de actieve immunisatie van gezonde pups en honden tegen ziekten veroorzaakt door canine distemper virus, canine parvovirus, canine adenovirus type 1 en 2, canine parainfluenza virus, Leptospira interrogans serogroep Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogroep Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Grippotyphosa en Leptospira interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Slovak: Vakcína je určená na aktívnu imunizáciu zdravých šteniat a psov proti ochoreniam spôsobených vírusom psinky, psím parvovírusom, psím adenovírom typu 1 a 2, psím vírusom parainfluenzy, Leptospira interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava, Leptospira interrogans sérová skupina Canicola sérovar Canicola, Leptospira kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa, Leptospira interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae.
Dutch: Canine parvovirus type 2b
Slovak: Parvovirus canis typ 2b