FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Clean the area for injection well with an alcohol swab.
Finnish: - Laita pakkaus ja injektiopullojen korkit kannelliseen jäteastiaan.
English: Rarely, you may get an infection at a place where an individual injection was given.
Finnish: Pistoskohtaan saattaa harvinaisissa tapauksissa tulla infektio.
English: Powder
Finnish: Ruiskut
English: b. Tabulated list of adverse reactions
Finnish: b. Haittavaikutustaulukko
English: Do this in a circular motion, starting in the middle and working outward.
Finnish: Aloita pyyhkiminen keskeltä, käytä ympyräliikettä siirtyen ulospäin pistoskohdan reunoihin.
English: Sodium carbonate Mannitol
Finnish: Injektiokuiva-aine Natriumkarbonaatti, vedetön Mannitoli
English: Powder and solvent for solution for injection
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
English: Hold the main part of the syringe with one hand - then gently press the coloured needle protector down on a flat surface until it covers the needle.
Finnish: • paina sitten varovasti värillistä neulansuojusta alaspäin tasaista alustaa vasten, kunnes suojus peittää neulan
English: • feeling sick
Finnish: • heikotuksen tunne
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos Yleinen
English: Nephrolithiasis, haematuria
Finnish: • kovettuma tai kyhmy ihossa
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION This water for injections is intended for the reconstitution of Fuzeon 90 mg/ml powder for solution for injection to obtain a solution for subcutaneous use
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Injektionesteisiin käytettävä vesi on tarkoitettu käytettäväksi Fuzeon 90 mg/ml injektiokuiva-aineen kanssa.
English: • muscle pain
Finnish: • mustelma
English: Subgroups
Finnish: Alaryhmä
English: Conjunctivitis
Finnish: Tulokset
English: Log Change from baseline (log10 copies/ml)*
Finnish: HIV-1 RNA Log-muutos lähtötasosta (log10 kopiota/ml)*
English: ● swelling
Finnish: • turvotus
English: Fuzeon 90 mg/ml powder and solvent for solution for injection Enfuvirtide
Finnish: Fuzeon 90 mg/ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten enfuvirtidi
English: ● bruises
Finnish: • haimatulehdus
English: - Dispose of all used items straight into the special waste container with a lid. Do this even if the vials contain unused amounts of medicine or Water for Injections as these are for single use only.
Finnish: vaikka injektiopulloissa olisi vielä lääkettä tai injektionesteisiin käytettävää vettä jäljellä, koska ne ovat vain yhtä käyttökertaa varten.
English: Take out the syringe from the vial.
Finnish: Vedä neula pois injektiopullosta.
English: He did not experience an adverse reaction as a result.
Finnish: Antagonismia ei ole todettu.
English: Wipe the top of the Fuzeon vial again with a new alcohol swab.
Finnish: Pyyhi Fuzeon-injektiopullon yläosa jälleen uudella desinfiointipyyhkeellä.
English: Push the syringe needle into the rubber top of the vial of Water for Injections and press the plunger.
Finnish: Paina ruiskun neula injektiopullon (pullon, jossa on injektionesteisiin käytettävää vettä) kumitulpan läpi.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fuzeon 90 mg/ml powder for solution for injection Enfuvirtide
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fuzeon 90 mg/ml injektiokuiva-aine, liuosta varten enfuvirtidi
English: (see Table 6).
Finnish: Taulukko 6.
English: Solvent Water for Injections
Finnish: Liuotin Injektionesteisiin käytettävä vesi
English: The patient can gently roll the vial between their hands after adding the water for injections until it is fully dissolved and this may reduce the time it takes for the powder to dissolve.
Finnish: Potilas voi varovasti pyöritellä injektiopulloa käsissään, sen jälkeen kun injektionesteisiin käytettävä vesi on lisätty.
English: Marketing Authorisation Holder Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Finnish: Myyntiluvan haltija Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Saksa
English: It may be difficult at first to inject in some places, such as the upper arms.
Finnish: Milloin sinulla tulisi olla avustaja lääkityksen antamisessa Pistoksen antaminen tiettyihin pistoskohtiin, kuten olkavarsiin, voi olla aluksi hankalaa.
English: • eczema
Finnish: • vapina
English: • you are allergic to enfuvirtide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Fuzeon.
Finnish: • jos olet allerginen enfuvirtidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for solution for injection.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Liuotin, liuosta varten Injektionesteisiin käytettävää vettä
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING IMMEDIATE OUTER CARTON FOR WATER FOR INJECTIONS VIALS
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS: INJEKTIONESTEISIIN KÄYTETTÄVÄÄ VETTÄ SISÄLTÄVÄT INJEKTIOPULLOT (SISÄLTYVÄT PAKKAUKSEEN 1)
English: • nasal congestion
Finnish: • imusolmukkeiden turpoaminen
English: 0.9 ml 1.0 ml
Finnish: 1,0 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fuzeon 90 mg/ml powder and solvent for solution for injection Enfuvirtide
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fuzeon 90 mg/ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten enfuvirtidi
English: Throw away the syringe into the special waste container with a lid.
Finnish: Hävitä ruisku laittamalla se kannelliseen jäteastiaan.
English: Mixing the Water for Injections with the Fuzeon Powder
Finnish: Injektionesteisiin käytettävän veden ja Fuzeon-injektiokuiva-aineen sekoittaminen
English: Fuzeon should be used with caution in these populations (see sections 4.2 and 5.2).
Finnish: Tutkimustietoa on rajallisesti saatavilla potilaista, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta tai jotka saavat dialyysihoitoa.Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä Fuzeonia näissä potilasryhmissä (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
English: Clean the tops of the vials.
Finnish: Puhdista injektiopullojen tulpan pinta.
English: • nightmares
Finnish: • painajaisunet
English: CD4 >100 cells/mm3, baseline HIV-1 RNA <5.0 log10 copies/ml, ≤ 10 prior ARVs, and/or other active
Finnish: Lähtötason HIV-1 RNA < 5,0 log10 kopiota/ml Lähtötason HIV-1
English: Shelf life after reconstitution
Finnish: viim./ EXP) jälkeen.
English: LIST OF EXCIPIENTS
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA
English: 0 Active ARVs in background1,2
Finnish: OB-lääkityksessa ei aktiivista antiretroviraalilääkettä1,2
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fuzeon 90 mg/ml powder and solvent for solution for injection
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fuzeon 90 mg/ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
English: Cleansing the injection site
Finnish: Injektion tilavuus
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and can occur many months after initiation of treatment.
Finnish: Immuunireaktivaation yhteydessä on raportoitu myös autoimmuunisairauksia (kuten Basedowin tauti ja autoimmuunihepatiitti).
English: How to store Fuzeon
Finnish: Fuzeonin säilyttäminen
English: STEP-BY-STEP GUIDE TO INJECTING FUZEON
Finnish: FUZEONIN PISTÄMINEN VAIHE VAIHEELTA
English: • kidney stones
Finnish: • munuaiskivet
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Fuzeon 90 mg/ml powder for solution for injection Enfuvirtide
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Fuzeon 90 mg/ml injektiokuiva-aine, liuosta varten Enfuvirtidi
English: Ear and labyrinth disorders Common
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet Yleinen
English: ARVs in their OB regimen were more likely to achieve a HIV-1 RNA of <400 copies/ml (or <50 copies/ml) on either treatment (see Table 6).
Finnish: On kuitenkin todennäköisempää, että potilaat saavuttavat HIV-1 RNA -tason < 400 kopiota/ml (tai < 50 kopiota/ml) kummallakin hoidolla, jos seuraavat kriteerit täyttyvät: lähtötason CD4-määrä > 100 solua/mm3, lähtötason HIV-1 RNA < 5,0 log10 kopiota/ml, aikaisemmin tai OB-lääkityksessä käytettyjen antriretroviraalisten lääkevalmisteiden määrä ≤ 10 (ks. taulukko 6).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING IMMEDIATE OUTER CARTON FOR FUZEON VIALS
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS: FUZEON-INJEKTIOKUIVA-AINEPULLOT
English: • Risk Management Plan (RMP)
Finnish: • Riskienhallintasuunnitelma (RMP)
English: Ask your doctor for advice.
Finnish: Kysy lääkäriltä neuvoja.
English: Toxicity was predictable and reversible.
Finnish: Toksisuus oli ennustettavissa ja korjautuva.
English: Hycamtin is not recommended for pregnant women.
Finnish: Hycamtinia ei suositella raskaana oleville naisille.
English: Tell your doctor if any of these applies to you.
Finnish: Kerro lääkärille, jos jokin näistä koskee sinua.
English: Study 396
Finnish: Tutkimus 396
English: The clinical significance of this finding is unclear.
Finnish: Löydöksen kliininen merkitys on epäselvä.
English: Study 065
Finnish: Tutkimus 065
English: • if you are pregnant or plan to become pregnant.
Finnish: • jos olet raskaana tai jos suunnittelet raskautta.
English: Survival (months)
Finnish: Elossaoloaika (kuukausia)
English: Reactions have been mild and have not generally required specific therapy.
Finnish: Reaktiot ovat olleet lieviä eivätkä ole yleensä vaatineet erityishoitoa.
English: None known.
Finnish: Ei tunnettuja.
English: Before you are given this medicine your doctor needs to know:
Finnish: Ennen kuin saat tätä lääkettä, lääkärin tulee saada tietää:
English: Date of first authorisation: 12 November 1996 Date of latest renewal: 20 November 2006
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20. marraskuuta 2006.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, käytönaikainen säilytysaika ja säilytysolosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
English: • if you are allergic to topotecan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: • jos olet allerginen topotekaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: Taking out a capsule These capsules come in special packaging to prevent children removing them.
Finnish: Kapselin irrottaminen Nämä kapselit on pakattu erityispakkauksiin, mikä estää lapsia irrottamasta niitä.
English: In some cases you may need a blood transfusion.
Finnish: Joissakin tapauksissa verensiirto on välttämätön.
English: • if your blood cell counts are too low.
Finnish: • jos verisolujen määrä on liian pieni.
English: Table 2 Study results Study GOG-0179
Finnish: Taulukko 2 Tutkimuksen GOG 0179 tulokset
English: Just take the next dose at the scheduled time.
Finnish: Ota vain seuraava annos ajallaan.
English: This can even be life threatening.
Finnish: Tilanne voi jopa kehittyä hengenvaaralliseksi.
English: It may harm them, even if their symptoms seem to be the same as yours.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Finnish: Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
English: Mean half-life increased from 1.9 hours to 4.9 hours.
Finnish: Keskimääräinen puoliintumisaika piteni 1,9 tunnista 4,9 tuntiin.
English: Overall, 87 complete and partial responses were observed, with 13 of these occurring during cycles 5 and 6 and 3 occurring thereafter.
Finnish: Kaikkiaan todettiin 87 täydellistä ja osittaista vastetta, ja näistä 13 saavutettiin hoitojaksojen 5 ja 6 aikana ja 3 myöhemmin.
English: In this analysis, creatinine clearance was calculated using the Cockcroft-Gault method.
Finnish: Tässä analyysissä kreatiniinipuhdistuma laskettiin Cockcroft-Gaultin menetelmällä.
English: You should use an effective method of contraception.
Finnish: Sinun on käytettävä tehokasta ehkäisyä.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
English: This medicine is for single use only.
Finnish: Tämä lääke on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten.
English: This pattern of treatment will normally be repeated every 3 weeks.
Finnish: Tämä hoitojakso uusitaan normaalisti kolmen viikon välein.
English: Store in a refrigerator (2ºC - 8ºC).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 ºC - 8 ºC).
English: • Signs of infections: Hycamtin may reduce the number of white blood cells and lower your resistance to infection.
Finnish: • Infektio-oireet: Hycamtin saattaa vähentää valkosolujen määrää, ja vastustuskykysi saattaa heikentyä.
English: The treatment may vary, depending on the results of your regular blood tests.
Finnish: Hoito voi vaihdella säännöllisesti tehtävien verikokeiden tulosten mukaan.
English: Hycamtin capsules may be taken with or without food (see section 5.2).
Finnish: Hycamtin-kapselit voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa (ks. kohta 5.2).
English: Adverse reactions are listed below, by system organ class and absolute frequency (all reported events).
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu alla elinjärjestelmäluokittain ja absoluuttisten frekvenssien mukaan (kaikki raportoidut tapahtumat).
English: Male patients who wish to father a child should ask their doctor for family planning advice or treatment.
Finnish: Isäksi haluavien miespotilaiden tulee kysyä lääkäriltä neuvoa hoitoa tai perhesuunnittelua varten.
English: Hycamtin helps to destroy tumours.
Finnish: Hycamtin auttaa tuhoamaan kasvaimia.
English: If well tolerated, treatment may continue until disease progression (see sections 4.8 and 5.1).
Finnish: Jos siedettävyys on hyvä, hoitoa voidaan jatkaa sairauden etenemiseen asti (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
English: This treatment schedule is repeated every 21 days for six courses or until progressive disease.
Finnish: Tätä hoito-ohjelmaa toistetaan 21 päivän välein kuusi kertaa tai kunnes tauti progredioi.
English: Volume of distribution was slightly decreased and thus half-life only increased by 14%.
Finnish: Jakautumistilavuus pieneni hieman, jolloin puoliintumisaika piteni vain 14 %.
English: The product should be used immediately after reconstitution as it contains no antibacterial preservative.
Finnish: Valmiste tulee käyttää heti käyttöönvalmistamisen jälkeen, koska se ei sisällä antibakteerista säilytysainetta.
English: Rarely, it can lead to more severe bleeding (haemorrhage).
Finnish: Tästä voi harvoin olla seurauksena vielä vaikeampaa verenvuotoa (hemorragia).
English: Other medicines and Hycamtin
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Hycamtin
English: Hycamtin contains ethanol This medicine contains small amounts of ethanol (alcohol).
Finnish: Hycamtin sisältää etanolia Tämä lääkevalmiste sisältää pieniä määriä etanolia (alkoholia).
English: Tell your doctor immediately if you get any symptoms of these conditions, as hospitalisation may be necessary.
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos havaitset tällaisia oireita, sillä oireet saattavat vaatia sairaalahoitoa.
English: Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdissa 5.1 ja 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
English: Topotecan also had a high volume of distribution, about 132 l (SD 57), and a relatively short half-life of 2-3 hours.
Finnish: Topotekaanilla oli myös suuri jakautumistilavuus, noin 132 l (keskihajonta 57), ja suhteellisen lyhyt 2-3 tunnin puoliintumisaika.
English: Camberley, Surrey GU16 7SR United Kingdom
Finnish: Camberley, Surrey GU16 7SR Iso-Britannia
English: 90429 Nuremberg Germany
Finnish: 90429 Nürnberg Saksa
English: Do not try to become pregnant until a doctor advises you it is safe to do so.
Finnish: Älä yritä tulla raskaaksi ennen kuin lääkäri kertoo sinulle, että se on turvallista.
English: Topotecan half-life was increased by about 30% but no clear change in volume of distribution was observed.
Finnish: Topotekaanin puoliintumisaika piteni noin 30 %, mutta jakautumistilavuudessa ei havaittu selvää muutosta.
English: The median time to response in clinical studies was 7.6-11.6 weeks.
Finnish: Vasteen saavuttamiseen kuluvan ajan mediaani oli kliinisissä tutkimuksissa 7,6-11,6 viikkoa.
English: No studies of the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Finnish: Ajokykyä ja koneiden käyttökykyä selvittäviä tutkimuksia ei ole tehty.
English: Of the patients who received more than 6 cycles of therapy, 91% completed the study as planned or were treated until disease progression, with only 3% withdrawn for adverse events.
Finnish: Yli 6 hoitojaksoa saaneista potilaista 91 % jatkoi osallistumistaan tutkimuksen loppuun asti suunnitellun mukaisesti tai heitä hoidettiin sairauden etenemiseen asti, ja vain 3 % vetäytyi tutkimuksesta haittavaikutusten vuoksi.
English: Your doctor will determine the correct dose of cisplatin.
Finnish: Lääkärisi määrittää sisplatiinin oikean annoksen.
English: Topotecan was also shown to cause embryo-foetal lethality when given to rats and rabbits.
Finnish: Topotekaanin osoitettiin myös aiheuttavan alkio- ja sikiökuolleisuutta, kun sitä annettiin rotille ja kaniineille.
English: 10 capsules
Finnish: 10 kapselia
English: In addition, 5% of all patients treated (1% of courses) developed sepsis (see section 4.4).
Finnish: Lisäksi 5 %:lle (1 % hoitojaksoista) kaikista hoidetuista potilaista kehittyi sepsis (ks. kohta 4.4).
English: See section 4.
Finnish: Kohta 4.
English: Age/weight
Finnish: Ikä/paino
English: • High body temperature (fever).
Finnish: • Korkea ruumiinlämpö (kuume)
English: Further dilution is required.
Finnish: Nämä liuokset on edelleen laimennettava.
English: Patients with creatinine clearance >60 ml/min have been included in efficacy/safety studies of topotecan.
Finnish: Potilaat, joiden kreatiniinipuhdistuma oli > 60 ml/min, otettiin mukaan topotekaanin teho-/turvallisuustutkimuksiin.
English: Topotecan must be reconstituted and further diluted before use (see section 6.6).
Finnish: Topotekaani on liuotettava ja edelleen laimennettava ennen käyttöä (ks. kohta 6.6).
English: Comparison of pharmacokinetic parameters did not suggest any change in pharmacokinetics over the 5 days of dosing.
Finnish: Farmakokineettisten parametrien vertailu ei viitannut farmakokinetiikan muutoksiin viiden päivän annostelun aikana.
English: The carcinogenic potential of topotecan has not been studied.
Finnish: Topotekaanin karsinogeenisuutta ei ole tutkittu.
English: • Feeling generally weak and tired (temporary anaemia).
Finnish: • Yleinen heikkouden tunne ja väsymys (tilapäinen anemia).
English: As with all cytotoxic chemotherapy, patients being treated with topotecan must be advised that they or their partner must use an effective method of contraception.
Finnish: Kuten kaikkien sytotoksisten solunsalpaajien kohdalla, topotekaania saavalle potilaalle on kerrottava, että hänen tai hänen kumppaninsa on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää.
English: Remember to tell your doctor if you start to take any other medicines while you are on Hycamtin.
Finnish: Muista kertoa lääkärille, jos aloitat jonkin muun lääkehoidon Hycamtin-hoidon aikana.
English: If you forget to take Hycamtin
Finnish: Jos unohdat ottaa Hycamtinia
English: • Mild pain and inflammation at the site of injection.
Finnish: • Lievä kipu ja tulehdus injektiokohdassa
English: The bioavailability of oral topotecan (total and lactone) in humans is approximately 40%.
Finnish: Oraalisen topotekaanin (kokonaismäärä ja laktoni) biologinen hyötyosuus ihmisellä on noin 40 %.
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines, including any herbal products or medicines obtained without a prescription.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, sekä kasvirohdosvalmisteita.
English: What Hycamtin is and what it is used for
Finnish: Mitä Hycamtin on ja mihin sitä käytetään
English: These data should be evaluated in the context of the overall safety profile of the medicinal product, in particular of the significant haematological toxicity (see section 4.8).
Finnish: Näitä tietoja tulee arvioida lääkevalmisteen turvallisuusprofiilin valossa kokonaisuudessaan, etenkin merkittävän hematologisen toksisuuden valossa (ks. kohta 4.8).
English: Anti-tumour activity was demonstrated primarily in patients with neuroblastoma.
Finnish: Antituumoriaktiviteettia todettiin pääasiassa neuroblastoomapotilailla.
English: How Hycamtin is given A doctor or nurse will administer Hycamtin as an infusion into your arm lasting about 30 minutes.
Finnish: Miten Hycamtin annetaan Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa Hycamtinin infuusiona käsivarteen noin 30 minuutin aikana.
English: Each blister contains 10 capsules.
Finnish: Yksi läpipainopakkaus sisältää 10 kapselia.
English: As would be expected, patients with poor performance status (PS >1) have a lower response rate and an increased incidence of complications such as fever, infection and sepsis (see section 4.8).
Finnish: Kuten voidaan odottaa, suorituskyvyltään heikoilla potilailla (PS > 1) on pienempi vasteprosentti ja enemmän komplikaatioita, esimerkiksi kuumetta, infektioita ja sepsistä (ks. kohta 4.8).
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Yleisyys määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: What Hycamtin contains
Finnish: Mitä Hycamtin sisältää
English: There were no signs of cumulative haematological or non-haematological toxicity.
Finnish: Merkkejä kumulatiivisesta hematologisesta tai ei-hematologisesta toksisuudesta ei saatu.
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
English: Talk to your doctor for advice on how to minimise the risk of bleeding.
Finnish: Kysy lääkäriltä neuvoja verenvuotoriskin minimoimiseksi.
English: Total exposure (AUC) increases approximately proportionally with dose.
Finnish: Kokonaisaltistumisessa (AUC) havaitaan suurenemista, joka on suurin piirtein verrannollinen annoksen suuruuteen.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
English: If you get the capsule contents in your eyes, wash them immediately with gently flowing water for at least 15 minutes.
Finnish: Jos kapselin sisältämää ainetta joutuu silmiin, ne on huuhdeltava heti hitaasti juoksevalla vedellä vähintään 15 minuutin ajan.
English: In a population study, a number of factors including age, weight and ascites had no significant effect on clearance of total topotecan (active and inactive form).
Finnish: Väestötutkimuksessa useat tekijät, mm. ikä, paino ja askites, eivät vaikuttaneet merkitsevästi kokonaistopotekaanin (aktiivinen ja inaktiivinen muoto) puhdistumaan.
English: This should be taken into account when prescribing HYCAMTIN, e.g. if patients at increased risk of tumour bleeds are considered for therapy.
Finnish: Tämä on huomioitava määrättäessä HYCAMTINia, esimerkiksi jos potilaalla on lisääntynyt tuumorin verenvuotovaara.
English: Further management should be as clinically indicated or as recommended by the national poisons centre, where available.
Finnish: Jatkohoito suunnitellaan kliinisen tilan mukaan tai kansallisen myrkytystietokeskuksen antamien ohjeiden mukaan, jos niitä on saatavilla.
English: Black ink
Finnish: Musta muste