FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Elaprase wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met het syndroom van Hunter.
Croatian: Elaprase se koristi za liječenje bolesnika s Hunterovim sindromom.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Elaprase, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Elaprase nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Dutch: Indien Elaprase wordt toegediend aan patiënten die in het verleden ernstige allergische reacties hebben vertoond, moet dit behoedzaam gebeuren en moet geschoold personeel, die de beschikking heeft over reanimatieapparatuur, tijdens de infusie aanwezig zijn.
Croatian: Ako se lijek Elaprase daje bolesnicima koji su u prošlosti imali teške alergijske reakcije, treba ga davati oprezno, a tijekom infuzije mora biti dostupno stručno medicinsko osoblje i oprema za oživljavanje.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Elaprase houden verband met de infusie, zoals huidreacties (huiduitslag of jeuk), koorts, hoofdpijn, hoge bloeddruk en blozen.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Elaprase povezane su s infuzijom, a obuhvaćaju kožne reakcije (osip ili svrbež), groznicu, glavobolju, visoki krvni tlak i crvenilo.
Dutch: Andere bijwerkingen die bij meer dan 1 op de 10 patiënten werden waargenomen, zijn piepende ademhaling, dyspnoe (ademhalingsproblemen), buikpijn, misselijkheid, dyspepsie (maagzuur), diarree, braken, zwelling op de plaats van infusie en pijn op de borst.
Croatian: Ostale nuspojave zabilježene u više od 1 na 10 osoba jesu piskanje, dispneja (otežano disanje), abdominalna bol (bol u trbuhu), mučnina (slabost), dispepsija (žgaravica), proljev, povraćanje, oticanje na mjestu infuzije i bol u prsima.
Dutch: Welke informatie wordt nog verwacht voor Elaprase?
Croatian: Koje se još informacije očekuju o lijeku Elaprase?
Dutch: Elaprase mag niet worden gebruikt bij mensen die in het verleden een ernstige of levensbedreigende allergische reactie hebben gehad bij het gebruik van idursulfase of enig ander bestanddeel van het middel, indien hun allergie niet onder controle kan worden gehouden.
Croatian: Elaprase se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su u prošlosti imali teške ili po život opasne alergijske (anafilaktičke) reakcije na idursulfazu ili bilo koji drugi sastojak ako njihovu alergiju nije moguće kontrolirati.
Dutch: Op een behandeling met Elaprase moet toezicht worden gehouden door een arts die ervaring heeft met de behandeling van patiënten met het syndroom van Hunter of andere erfelijke stofwisselingsziekten.
Croatian: Liječenje lijekom Elaprase mora nadzirati liječnik ili drugi zdravstveni radnik s iskustvom u liječenju bolesnika oboljelih od Hunterova sindroma ili drugih nasljednih metaboličkih bolesti.
Dutch: Dit enzym is nodig om de glycosaminoglycanen (GAG's) in het lichaam af te breken.
Croatian: Taj je enzim potreban za razgradnju tvari u tijelu naziva glikosaminoglikani (GAG).
Dutch: Elaprase is een geneesmiddel dat de werkzame stof idursulfase bevat.
Croatian: Elaprase je lijek koji sadrži djelatnu tvar idursulfazu.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Elaprase vast te stellen.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Elaprase.
Dutch: Bij sommige patiënten zijn bij gebruik van Elaprase ernstige allergische reacties waargenomen.
Croatian: U nekih bolesnika koji su primali lijek Elaprase pojavile su se teške alergijske reakcije.
Dutch: Idursulfase, de werkzame stof in Elaprase, is een kopie van het humane enzym iduronaat-2-sulfatase.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Elaprase, idursulfaza, kopija je humanog enzima iduronat-2-sulfataze.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een concentraat voor de bereiding van een oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader.
Croatian: Dostupan je kao koncentrat od kojeg se priprema otopina za intravensku infuziju (drip).
Dutch: Wat is Elaprase?
Croatian: Što je Elaprase?
Dutch: Elaprase verbeterde zowel de longfunctie als de loopvaardigheid van de patiënten.
Croatian: Primjenom lijeka Elaprase poboljšala se funkcija pluća i sposobnost hodanja bolesnika.
Dutch: Elaprase idursulfase
Croatian: Elaprase idursulfaza
Dutch: Waarom is Elaprase goedgekeurd?
Croatian: Zašto je lijek Elaprase odobren?
Dutch: Het vervangt het ontbrekende of defecte enzym bij patiënten met het syndroom van Hunter.
Croatian: Ona zamjenjuje enzim koji u bolesnika s Hunterovim sindromom nedostaje ili je oštećen.
Dutch: In de hoofdstudie van Elaprase waren 96 mannelijke patiënten van 5 tot 31 jaar betrokken.
Croatian: Glavnim ispitivanjem lijeka Elaprase bilo je obuhvaćeno 96 bolesnih muškaraca u dobi od pet do 31 godine, a lijek je uspoređen s placebom (prividnim liječenjem).
Dutch: Het geneesmiddel zorgde ook voor een verbetering van de longfunctie, terwijl de patiënten met de placebobehandeling iets achteruit waren gegaan.
Croatian: Lijekom je također poboljšana funkcija pluća, a u bolesnika koji su primali placebo zabilježeno je blago pogoršanje.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Elaprase.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Elaprase pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Aanvulling van dit enzym helpt de GAG's afbreken, zodat ze niet langer in het lichaamsweefsel worden gestapeld.
Croatian: Isporuka enzima pomoći će pri razgradnji GAG-ova i zaustaviti njihovo nakupljanje u tjelesnim tkivima, čime se ublažavaju simptomi bolesti.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Elaprase in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Elaprase?
Dutch: Hoe wordt Elaprase gebruikt?
Croatian: Kako se Elaprase koristi?
Dutch: Dit houdt in dat het niet mogelijk is volledige informatie over Elaprase te verzamelen omdat de aandoening maar zelden voorkomt.
Croatian: To znači da zbog činjenice da je Hunterov sindrom rijetka bolest nije bilo moguće dobiti potpune informacije o lijeku Elaprase.
Dutch: Hoe werkt Elaprase?
Croatian: Kako djeluje Elaprase?
Dutch: Hoe is Elaprase onderzocht?
Croatian: Kako je lijek Elaprase ispitivan?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Elaprase.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Elaprase potražite u uputi o lijeku.
Dutch: Welke voordelen bleek Elaprase tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi lijeka Elaprase utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: 3 inhalators (3 x 30 doses) (multiverpakking)
Croatian: 3 inhalatora (3 x 30 doza) (višekratno pakiranje)
Dutch: De patiënt dient het geneesmiddel eenmaal per dag te inhaleren (elke dag rond hetzelfde tijdstip).
Croatian: Bolesnik treba inhalirati lijek jednom dnevno otprilike u isto vrijeme.
Dutch: Meer informatie over Elebrato Ellipta is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/ medicines/human/EPAR/elebrato-ellipta.
Croatian: Više informacija o lijeku Elebrato Ellipta nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/ medicines/human/EPAR/elebrato-ellipta.
Dutch: Tot de ernstigere bijwerkingen behoort longontsteking (die bij maximaal 1 op de 10 personen kan optreden).
Croatian: Teže nuspojave uključuju upalu pluća (koja se može javiti u najviše 1 na 10 osoba).
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom hechten aan receptoren (doelwitten) in diverse soorten immuuncellen.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Elebrato Ellipta (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn nasofaryngitis (ontsteking van de neus en de keel), hoofdpijn en infectie van de bovenste luchtwegen (infectie van de neus en de keel).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Elebrato Ellipta (koje se mogu javiti u najviše 1 na 10 osoba) jesu nazofaringitis (upala nosa i grla), glavobolja i infekcija gornjeg dišnog sustava (infekcija nosa i grla).
Dutch: Fluticasonfuroaat is een corticosteroïde.
Croatian: Flutikazonfuroat je kortikosteroid.
Dutch: Het is beschikbaar in de vorm van een inhalatiepoeder dat de patiënt via de mond inademt met behulp van een draagbare inhalator.
Croatian: Dostupan je kao prašak inhalata koji bolesnik inhalira kroz usta s pomoću prijenosnog inhalatora.
Dutch: Elebrato Ellipta (fluticasonfuroaat/umeclidiniumbromide/vilanterol)
Croatian: Elebrato Ellipta (flutikazonfuroat / umeklidinijev bromid / vilanterol)
Dutch: Elebrato Ellipta heeft op 15 november 2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Croatian: Lijek Elebrato Ellipta dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 15. studenoga 2017.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Elebrato Ellipta continu gemonitord.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Elebrato Ellipta kontinuirano se prate.
Dutch: Overige informatie over Elebrato Ellipta
Croatian: Ostale informacije o lijeku Elebrato Ellipta
Dutch: Elebrato Ellipta wordt gebruikt voor dagelijkse onderhoudsbehandeling (regelmatige behandeling).
Croatian: Lijek Elebrato Ellipta primjenjuje se u svakodnevnoj (redovnoj) terapiji održavanja.
Dutch: Vilanterol is een langwerkende bèta-2-agonist.
Croatian: Vilanterol je dugodjelujući beta-2 agonist.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Elebrato Ellipta te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Elebrato Ellipta?
Dutch: Dit stond tegenover een gemiddelde afname van 29 ml die werd waargenomen bij patiënten die de combinatie van budesonide en formoterol gebruikten tijdens dezelfde periode.
Croatian: To se može usporediti s prosječnim smanjenjem od 29 ml zabilježenim kod bolesnika koji su tijekom istog razdoblja uzimali kombinaciju budezonida i formoterola.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Elebrato Ellipta, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Elebrato Ellipta nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Elebrato Ellipta groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Elebrato Ellipta nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Dutch: Wat het veiligheidsprofiel van het geneesmiddel betreft, waren de meest voorkomende bijwerkingen die bij Elebrato Ellipta werden gemeld vergelijkbaar met de bijwerkingen van de afzonderlijke werkzame stoffen van het geneesmiddel, en zij zijn algemeen bekend.
Croatian: Što se tiče sigurnosnog profila lijeka, najčešće nuspojave zabilježene prilikom primjene lijeka Elebrato Ellipta bile su slične nuspojavama koje se javljaju prilikom primjene pojedinačnih djelatnih tvari lijeka i dobro su poznate.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Elebrato Ellipta worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Elebrato Ellipta pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Dutch: Een overzicht van Elebrato Ellipta en waarom het is geregistreerd in de EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Elebrato Ellipta i zašto je odobren u EU-u
Dutch: Patiënten die met Elebrato Ellipta werden behandeld, meldden ook een verbeterde gezondheid in vergelijking met degenen die met de vergelijkingsbehandeling werden behandeld.
Croatian: Kod bolesnika liječenih lijekom Elebrato Ellipta također je zabilježeno poboljšanje zdravstvenog stanja u usporedbi s bolesnicima koji su liječeni usporednim lijekom.
Dutch: Wanneer vilanterol wordt geïnhaleerd, activeert het de bèta-2-receptoren in de luchtwegen.
Croatian: Prilikom inhalacije vilanterol aktivira beta-2 receptore u dišnim putovima.
Dutch: Langwerkende bèta-2-agonisten verwijden de luchtwegen, corticosteroïden verminderen ontstekingen in de luchtwegen en de longen, terwijl muscarinereceptorantagonisten de spieren van de luchtwegen doen ontspannen.
Croatian: Dugodjelujući beta-2 agonisti proširuju dišne putove, a kortikosteroidi smanjuju upalu u dišnim putovima i plućima, dok antagonisti muskarinskih receptora uzrokuju opuštanje mišića dišnih putova.
Dutch: Uit twee hoofdstudies bleek dat Elebrato Ellipta de ademhaling van patiënten verbeterde en exacerbaties (opflakkeringen) van de ziekte verminderde.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima dokazano je da lijek Elebrato Ellipta pomaže bolesnicima u disanju i smanjuje pogoršanja (razbuktavanja) bolesti.
Dutch: Het blokkeert muscarinereceptoren, die betrokken zijn bij de samentrekking van spieren.
Croatian: Djeluje blokirajući muskarinske receptore koji sudjeluju u kontrakciji mišića.
Dutch: Het middel bevat de werkzame stoffen fluticasonfuroaat, umeclidiniumbromide en vilanterol.
Croatian: Sadrži djelatne tvari flutikazonfuroat, umeklidinijev bromid i vilanterol.
Dutch: Het werkt door zich te binden aan bèta-2-receptoren in sommige soorten spiercellen.
Croatian: Djeluje na način da se spaja na beta-2 receptore u određenim vrstama mišićnih stanica.
Dutch: Na 24 weken was de FEV1 (de maximale hoeveelheid lucht die in één seconde kan worden uitgeademd) van patiënten die Elebrato Ellipta gebruikten, met 142 ml verbeterd.
Croatian: Nakon 24 tjedna kod bolesnika koji su uzimali lijek Elebrato Ellipta došlo je do poboljšanja vrijednosti FEV1 (najveće količine zraka koju osoba može izdahnuti u jednoj sekundi) za 142 ml.
Dutch: Elebrato Ellipta is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Croatian: Lijek Elebrato Ellipta izdaje se samo na liječnički recept.
Dutch: Wanneer umeclidiniumbromide wordt geïnhaleerd, ontspannen de spieren van de luchtwegen zich.
Croatian: Prilikom inhalacije umeklidinijeva bromida dolazi do opuštanja mišića dišnih putova.
Dutch: Elebrato Ellipta is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het verlichten van de symptomen van matige tot ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD).
Croatian: Elebrato Ellipta lijek je kojim se ublažavaju simptomi umjerene do teške kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB).
Dutch: Dit vermindert de afgifte van stoffen die een rol spelen bij het ontstekingsproces, zoals histamine, zodat de ontsteking afneemt en de luchtwegen vrij blijven en de patiënt gemakkelijker kan ademen.
Croatian: Time se smanjuje otpuštanje tvari koje sudjeluju u procesu upale, poput histamina, čime se smanjuje upala, a dišni putovi ostaju prohodni, zbog čega bolesnik lakše diše.
Dutch: Elebrato Ellipta wordt gebruikt bij volwassenen bij wie de ziekte niet voldoende onder controle wordt gekregen met een combinatie van inhalatiegeneesmiddelen bestaande uit een langwerkende bèta-2agonist plus hetzij een corticosteroïde, hetzij een langwerkende muscarinereceptorantagonist.
Croatian: Lijek Elebrato Ellipta primjenjuje se u odraslih osoba čija bolest nije dovoljno kontrolirana kombinacijom inhaliranih lijekova koji se sastoje od dugodjelujućeg beta-2 agonista uz primjenu kortikosteroida ili dugodjelujućeg muskarinskog antagonista.
Dutch: COPD is een langdurige ziekte waarbij de luchtwegen en longblaasjes beschadigd of geblokkeerd raken, waardoor het moeilijk wordt om te ademen.
Croatian: KOPB je dugotrajna bolest kod koje dolazi do oštećenja ili začepljenja dišnih putova i zračnih vrećica u plućima, što dovodi do poteškoća pri disanju.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 10-2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 10.
Dutch: Elebrato Ellipta bevat drie werkzame stoffen, die op verschillende manieren werken om de luchtwegen te verwijden en de ademhaling te verbeteren bij COPD.
Croatian: Elebrato Ellipta sadrži tri djelatne tvari koje različito djeluju s ciljem proširenja dišnih putova i poboljšanja disanja u bolesnika s KOPB-om.
Dutch: Daardoor ontspannen de spieren van de luchtwegen zich, zodat de luchtwegen open blijven en de patiënt gemakkelijker kan ademen.
Croatian: To dovodi do opuštanja mišića dišnih putova, što pomaže održati dišne putove otvorenima i zbog čega bolesnik lakše diše.
Dutch: Umeclidiniumbromide is een muscarinereceptorantagonist.
Croatian: Umeklidinijev bromid je antagonist muskarinskih receptora.
Dutch: In deze studie zorgde Elebrato Ellipta voor een daling van 15% van het aantal matige en ernstige exacerbaties ten opzichte van behandeling met vilanterol en fluticasonfuroaat, en voor een daling van 25% ten opzichte van behandeling met vilanterol en umeclidiniumbromide.
Croatian: U tom je ispitivanju lijek Elebrato Ellipta za 15 % smanjio stopu umjerenih i teških pogoršanja tijekom godine dana u usporedbi s vilanterolom i flutikazonfuroatom te za 25 % u usporedbi s liječenjem vilanterolom i umeklidinijevim bromidom.
Dutch: In de andere studie, gehouden onder 1 810 patiënten bij wie de COPD onvoldoende onder controle was met een dagelijkse onderhoudsbehandeling voor hun COPD, werd vastgesteld dat Elebrato Ellipta doeltreffender was bij het verbeteren van de ademhaling van de patiënt dan een geïnhaleerde combinatie van budesonide (een corticosteroïde) en formoterol (een langwerkende bèta-2-agonist).
Croatian: U drugom ispitivanju koje je obuhvatilo 1 810 bolesnika kod kojih KOPB nije bio u zadovoljavajućoj mjeri kontroliran dnevnom terapijom održavanja, utvrđeno je da je lijek Elebrato Ellipta učinkovitiji u poboljšanju disanja bolesnika od inhalirane kombinacije kortikosteroida budezonida i dugodjelujućeg beta-2 agonista formoterola.
Dutch: Hoe werkt Elebrato Ellipta?
Croatian: Kako djeluje Elebrato Ellipta?
Dutch: Wat is Elebrato Ellipta en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Elebrato Ellipta i za što se primjenjuje?
Dutch: Waarom is Elebrato Ellipta geregistreerd in de EU?
Croatian: Zašto je lijek Elebrato Ellipta odobren u EU-u?
Dutch: Het heeft een vergelijkbare werking als van nature voorkomende corticosteroïdehormonen, die de activiteit van het immuunsysteem verlagen door zich te
Croatian: Djeluje na sličan način kao prirodni kortikosteroidni hormoni, tj. smanjuje aktivnost imunosnog sustava spajanjem na receptore (ciljeve) u raznim vrstama imunosnih stanica.
Dutch: Elebrato Ellipta verbetert zowel de longfunctie als de kwaliteit van leven bij patiënten met matige tot ernstige COPD.
Croatian: Lijek Elebrato Ellipta poboljšava funkciju pluća i kvalitetu života u bolesnika s umjerenim do teškim KOPB-om.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Elebrato Ellipta in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Elebrato Ellipta?
Dutch: Hoe wordt Elebrato Ellipta gebruikt?
Croatian: Kako se primjenjuje Elebrato Ellipta?
Dutch: Welke voordelen bleek Elebrato Ellipta tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Elebrato Ellipta utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Elebrato Ellipta.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Elebrato Ellipta pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor inhalatie,
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Dutch: (ten minste 3-4 seconden).
Croatian: (najmanje 3 - 4 sekunde).
Dutch: Houd uw adem zo lang mogelijk in (ten minste 3-4 seconden).
Croatian: Zadržite dah koliko god dugo možete (najmanje 3 - 4 sekunde).
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 november 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15. studeni 2017.
Dutch: • griep (influenza)
Croatian: • gripa (influenca)
Dutch: Instructies voor gebruik:
Croatian: Upute za uporabu:
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen of jongeren tot 18 jaar.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije davati djeci ni adolescentima mlađima od 18 godina
Dutch: De vooraf gedefinieerde non-inferioriteitsmarge was 50 ml.
Croatian: Unaprijed specificirana granična vrijednost za neinferiornost iznosila je 50 ml.
Dutch: • verzwakking van de botten, die leidt tot botbreuken
Croatian: • slabljenje kostiju, koje dovodi do prijeloma
Dutch: U hoeft maar eenmaal per dag te inhaleren, omdat het effect van dit geneesmiddel 24 uur aanhoudt.
Croatian: Dovoljno je da lijek inhalirate jedanput na dan jer njegov učinak traje 24 sata.
Dutch: Neem uw volgende dosis gewoon op het gebruikelijke tijdstip in.
Croatian: Samo primijenite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Dutch: Uw inhalator is nu leeg.
Croatian: Vaš je inhalator sada prazan.
Dutch: • verkoudheid
Croatian: • prehlada
Dutch: Er zijn enkele aanwijzingen voor een toegenomen risico op pneumonie met toenemende steroïddosis, maar dit is niet overtuigend aangetoond in alle onderzoeken.
Croatian: Postoje neki pokazatelji povećanog rizika od pneumonije s povećanjem doze steroida, ali to nije uvjerljivo dokazano u svim ispitivanjima.
Dutch: 1) Lees dit voordat u begint
Croatian: 1) Prije primjene pročitajte ovaj tekst
Dutch: Als u te veel van dit geneesmiddel gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker voor advies omdat u misschien medische hulp nodig heeft.
Croatian: Ako primijenite previše ovog lijeka, odmah se obratite svom liječniku ili ljekarniku za savjet jer ćete možda trebati liječničku pomoć.
Dutch: (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: De adem wordt zo lang mogelijk ingehouden
Croatian: Zadržite taj dah koliko god dugo možete
Dutch: Het bakje mag na eerste opening worden weggegooid.
Croatian: Podložak se može baciti nakon prvog otvaranja.
Dutch: Bij deze dosis werden geen effecten op de systemische blootstelling waargenomen.
Croatian: Pri toj dozi nisu opaženi učinci na sistemsku izloženost.
Dutch: Indien een dosis wordt gemist, moet de volgende dosis de volgende dag op het gebruikelijke tijdstip worden ingenomen.
Croatian: Ako bolesnik propusti dozu, sljedeću dozu treba uzeti idući dan u uobičajeno vrijeme.
Dutch: Zie rubriek 4 (Mogelijke bijwerkingen) voor informatie over symptomen waarop u moet letten wanneer u dit middel gebruikt.
Croatian: Pogledajte dio 4. ‘Moguće nuspojave' za informacije o simptomima na koje trebate obratiti pozornost dok primjenjujete ovaj lijek.
Dutch: Gezondheidgerelateerde Kwaliteit van Leven
Croatian: Kvaliteta života vezana uz zdravlje
Dutch: Toenemend gebruik van kortwerkende bronchusverwijders voor het verlichten van symptomen kan duiden op verslechtering van de ziektecontrole.
Croatian: Pojačano korištenje kratkodjelujućih bronhodilatatora za ublažavanje simptoma može ukazivati na slabiju kontrolu bolesti.
Dutch: Verlichting van symptomen
Croatian: Ublažavanje simptoma
Dutch: De kans op het optreden van deze effecten is veel kleiner dan bij orale corticosteroïden.
Croatian: Vjerojatnost pojave tih učinaka puno je manja nego kod primjene peroralnih kortikosteroida.
Dutch: Het is niet bekend of de bestanddelen van dit geneesmiddel in de moedermelk terecht kunnen komen.
Croatian: Nije poznato mogu li se sastojci ovog lijeka izlučiti u majčino mlijeko.