FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: To limit the use of colistin to the treatment and metaphylaxis of enteric diseases and not to allow its use for prophylaxis would decrease the overall use of colistin products and, thus, reduce the selection pressure for resistance and would be in line with prudent use principles for antimicrobials.
Polish: Ograniczenie stosowania kolistyny do leczenia i metafilaktyki chorób jelitowych oraz brak zgody na stosowanie tej substancji w profilaktyce ograniczyłoby ogólne stosowanie produktów zawierających kolistynę, a zatem zmniejszyłoby presję selekcyjną szczepów opornych, co byłoby zgodne z zasadami odpowiedzialnego stosowania w odniesieniu do środków przeciwdrobnoustrojowych.
English: The indication salmonellosis is no longer maintained and gastrointestinal infection caused by E. coli (colibacillosis) is not a recognised clinical disease in foals or adult horses.
Polish: Utrzymanie wskazania do stosowania w leczeniu salmonellozy nie jest już możliwe, natomiast zakażenie przewodu pokarmowego wywołane przez bakterie E. coli (kolibaciloza) nie jest znaną chorobą kliniczną występującą u źrebiąt ani u koni dorosłych.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Delete, where applicable, any specific dosing recommendation related to pathogens other than E. coli.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA W stosownych przypadkach należy usunąć wszelkie zalecenia dotyczące dawkowania w odniesieniu do patogenów innych niż E. coli.
English: F-06516 Carros,
Polish: F-06516 Carros, Francja
English: Pigs (up to 40 kg bw)
Polish: Świnie (do 40 kg masy ciała)
English: D-48308 Senden-Bösensell Germany animedica Enteroxid N
Polish: D-48308 SendenBösensell Niemcy animedica Enteroxid N
English: Doxal Italia S.p.a. largo Donegani 2 20121 - Milano Italy
Polish: largo Donegani 2 20121 - Milano Włochy
English: Otto u.14
Polish: Ottó u.14,
English: The most common target species is pigs followed by chicken and cattle next to other poultry species (e.g. turkeys), horses, rabbits, sheep and goats.
Polish: Najpowszechniejszym gatunkiem docelowym są świnie, a następnie kurczęta i bydło oraz inne gatunki drobiu (np. indyki), konie, króliki, owce i kozy.
English: Delete, where applicable, any general indication or indication for any other pathogen.
Polish: W stosownych przypadkach należy usunąć wszelkie wskazania ogólne lub wskazania dotyczące innych patogenów.
English: The combinations of colistin with another antimicrobial substance and the non-oral administration of products containing colistin may be addressed as a next step following the completion of this referral procedure.
Polish: Rozwiązanie kwestii dotyczącej preparatów złożonych zawierających kolistynę i inne substancje przeciwdrobnoustrojowe oraz innego niż doustne podawania produktów zawierających kolistynę można uznać za kolejny etap po zakończeniu niniejszej procedury arbitrażowej.
English: 40064 - Ozzano dell'Emilia (BO)
Polish: via della libertà, 1 40064 - Ozzano dell'Emilia (BO) Włochy
English: The advice also indicates for combinations of colistin with other antimicrobials that “The marketing authorisations for these products should be reviewed and unless sound justification can be provided that the combination is in line with responsible use principles, combination products should be withdrawn.”
Polish: Porada odnosi się również do preparatów złożonych kolistyny z innymi środkami przeciwdrobnoustrojowymi i stanowi, że„Należy dokonać ponownej oceny pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla tych produktów i wycofać z obrotu preparaty złożone, chyba że zostaną przedłożone dane udowadniające, że stosowanie preparatów złożonych jest zgodne z zasadami odpowiedzialnego stosowania”.
English: Sweden Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Denmark
Polish: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Dania
English: Bulgaria Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Polish: Farma SIS OOD 4 San Stefano str. Dobrich
English: In addition, further information in line with prudent use principles for antimicrobials should be added in the product literature.
Polish: Ponadto w piśmiennictwie na temat produktu należy zamieścić dodatkowe informacje zgodne z zasadami odpowiedzialnego stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych.
English: Colistin exerts concentration-dependent activity against Gram-negative bacteria.
Polish: Kolistyna wykazuje zależne od stężenia działanie przeciwko bakteriom Gram-ujemnym.
English: Germany Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Polish: Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
English: 3550 Heusden-Zolder Belgium
Polish: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgia
English: 121.56 mg (equivalent to 3 000 000 IU)
Polish: 121.56 mg (equivalent to 3 000
English: From a pharmacological point of view, colistin exerts concentration-dependent activity and high concentrations of colistin are achieved in the gut following oral administration due to the poor absorption of the substance.
Polish: Z farmakologicznego punktu widzenia kolistyna wykazuje działanie zależne od stężenia, a jej wysokie stężenia w jelitach po podaniu doustnym wynikają ze słabego wchłaniania tej substancji.
English: Germany Pharmawerk Weinböhla GmbH
Polish: Pharmawerk Weinböhla GmbH
English: Colistin is a last resort antimicrobial for the treatment of infections due to highly resistant bacteria in humans, for which mortality can be very high.
Polish: Kolistyna jest antybiotykiem ostatniej szansy przeznaczonym do leczenia zakażeń wywołanych u człowieka przez wysoce oporne bakterie, w przypadku których śmiertelność może być bardzo wysoka.
English: Therefore, any indication for prophylaxis or production enhancement (e.g. increase of feed efficiency or growth promotion) should be taken out of the SPC, and advice should be included in the SPC that colistin should not be used for prophylaxis.
Polish: W związku z tym z charakterystyki produktu leczniczego weterynaryjnego należy usunąć każde wskazanie do stosowania w profilaktyce lub w celu zwiększenia produkcji (np. zwiększenia wydajności pasz lub stymulacji wzrostu) oraz uwzględnić zalecenie, że kolistyny nie należy stosować w profilaktyce.
English: Replace, where applicable, treatment recommendations which are extended beyond 7 days, or where no treatment duration recommendation is given, with the following statement: Duration of treatment should be limited to the minimum time necessary for the treatment of the disease.
Polish: W stosownych przypadkach należy zastąpić zalecenia dotyczące leczenia trwającego ponad 7 dni lub zalecenia, w których nie sprecyzowano czasu trwania leczenia, następującym zdaniem: Czas trwania leczenia należy ograniczyć do minimalnego czasu niezbędnego do wyleczenia choroby.
English: Delete, where applicable, any indication for prophylactic use or production enhancement.
Polish: W stosownych przypadkach należy usunąć wszelkie wskazania do stosowania w profilaktyce lub w celu zwiększenia produkcji.
English: Replace, where applicable, treatment recommendations which are extended beyond 7 days, or where no treatment duration recommendation is given, with the following statement:
Polish: W stosownych przypadkach należy zastąpić zalecenia dotyczące leczenia trwającego ponad 7 dni lub zalecenia, w których nie sprecyzowano czasu trwania leczenia, następującym zdaniem:
English: NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Greece
Polish: V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452
English: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf
Polish: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf metafilaktyki oraz usunięciu wszystkich wskazań do stosowania w profilaktyce w celu zmniejszenia potencjalnego ryzyka związanego z szerokim stosowaniem leku”.
English: 43206 REUS (Tarragona), Spain
Polish: 43206 REUS (Tarragona), Hiszpania
English: La Ballastiere 33500 Libourne France
Polish: La Ballastiere 33500 Libourne Francja
English: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,paukšč iams
Polish: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,pauk ščiams
English: Lithuania Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí,
Polish: Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Włochy
English: According to the CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 indications should be for the treatment of named pathogens and
Polish: Zgodnie ze zaktualizowaną wytyczną CVMP dotyczącą charakterystyki produktu leczniczego dla produktów przeciwdrobnoustrojowych (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 wskazania do stosowania powinny obejmować leczenie określonych patogenów, natomiast należy unikać wskazań ogólnych.
English: Add, to all products, the following advice:
Polish: Dodać do wszystkich produktów następujące zalecenie:
English: Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may lead to treatment failures and increase the prevalence of bacteria resistant to colistin.”
Polish: Stosowanie produktu niezgodne z instrukcją zawartą w charakterystyce produktu leczniczego weterynaryjnego może doprowadzić do niepowodzenia leczenia oraz zwiększyć częstość występowania bakterii opornych na kolistynę”.
English: Oral solution (directly into animal mouth, drinking water)
Polish: Roztwór doustny (podawany zwierzętom bezpośrednio doustnie, w wodzie do picia)
English: 43206 REUS (Tarragona) Spain
Polish: 43206 REUS (Tarragona) Hiszpania
English: COLIKERN 500 mg/g pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Polish: COLIKERN 500 mg/g prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
English: Applicant/Marketing authorisation holder
Polish: Wnioskodawca/ podmiot odpowiedzialny
English: • on the basis of the available data, the CVMP considered that the duration of treatment should be amended as described in Annex III;
Polish: • na podstawie dostępnych danych CVMP uznał konieczność dokonania zmiany czasu trwania leczenia zgodnie z opisem w aneksie III;
English: Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park White Lion Road, Amersham
Polish: Wielka Brytania Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office
English: Colistin is a last resort drug in human medicine for treatment of infections caused by certain multidrugresistant bacteria.
Polish: Kolistyna jest lekiem ostatniej szansy stosowanym w medycynie ludzkiej w leczeniu zakażeń wywołanych przez pewne wielolekooporne bakterie.
English: Poland Biofaktor Sp. z o.o.
Polish: Biofaktor Sp. z o.o. ul.
English: Netherlands Aesculaap B.V. Mijlstraat 35, 5281 LJ Boxtel,
Polish: Mijlstraat 35, 5281 LJ Boxtel,
English: In addition, advice should be included in the SPC that the presence of the disease should be established in the group or herd before metaphylactic treatment.
Polish: Dodatkowo w charakterystyce produktu leczniczego weterynaryjnego należy uwzględnić zalecenie o tym, iż przed leczeniem w ramach metafilaktyki należy ustalić występowanie choroby w grupie lub stadzie zwierząt.
English: The target species “horse” and any indication for horses should be taken out of the SPC and information should be added in the SPC that the use of colistin in horses, particularly in foals, is contraindicated due to the shift in gastrointestinal microflora balance and the development of antimicrobial associated colitis, typically associated with Clostridium difficile, which may be fatal.
Polish: Z charakterystyki produktu leczniczego weterynaryjnego należy usunąć gatunek docelowy „koń” i każde wskazanie do stosowania u koni oraz zamieścić informację o tym, że stosowanie kolistyny u koni, a w szczególności u źrebiąt, jest przeciwwskazane ze względu na zmianę w równowadze mikroflory przewodu pokarmowego oraz wystąpienie potencjalnie śmiertelnego zapalenia okrężnicy związanego z podawaniem antybiotyków, zazwyczaj wywoływanego przez bakterie Clostridium difficile.
English: The oral colistin products within the scope of this referral are effective medicines for the treatment and metaphylaxis of enteric diseases caused by non-invasive E. coli susceptible to colistin in certain foodproducing animal species for which there are few effective alternatives available due to increasing resistance development.
Polish: Doustne produkty zawierające kolistynę objęte niniejszą procedurą arbitrażową są skutecznymi lekami do stosowania w leczeniu i metafilaktyce chorób jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy bakterii E. coli wrażliwe na kolistynę u pewnych gatunków zwierząt służących do produkcji żywności, gdyż ze względu na zwiększony rozwój oporności dostępne są jedynie nieliczne alternatywne opcje leczenia.
English: Do not use in horses, particularly in foals, since colistin, due to a shift in the gastrointestinal microflora balance could lead to the development of antimicrobial associated colitis (Colitis X), typically associated with Clostridium difficile, which may be fatal.
Polish: Nie stosować tego leku u koni, w szczególności u źrebiąt, gdyż zmiana w równowadze mikroflory przewodu pokarmowego może prowadzić do wystąpienia potencjalnie śmiertelnego zapalenia okrężnicy związanego z podawaniem antybiotyków (ang. antimicrobial associated colitis, colitis X), wywołanego zwykle przez bakterie Clostridium difficile.
English: Slovakia Tekro spol.
Polish: Tekro spol.
English: 2 million IU Solution
Polish: 2 million IU
English: Netherlands A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Netherlands
Polish: Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Holandia
English: The current scientific literature does not support the use of colistin in foals as its use could disrupt the gastrointestinal microflora balance, leading to a well-recognised fatal antimicrobial associated colitis, typically associated with Clostridium difficile.
Polish: W aktualnym piśmiennictwie naukowym brak jest danych uzasadniających stosowanie kolistyny u źrebiąt, gdyż jej stosowanie mogłoby zakłócić równowagę mikroflory przewodu pokarmowego, prowadząc do dobrze znanego zapalenia okrężnicy związanego z podawaniem antybiotyków, zazwyczaj wywoływanego przez bakterie Clostridium difficile.
English: Romania LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Polish: LAVET Pharmaceuticals Ltd.
English: 20864 - Agrate Brianza (MB)
Polish: Viale Colleoni, 15 20864 - Agrate Brianza (MB)
English: In addition, orally administered colistin would not be appropriate for systemic therapy due to poor absorption from the gastrointestinal tract.
Polish: Ponadto doustne podawanie kolistyny nie byłoby odpowiednie w leczeniu układowym z uwagi na jej słabe wchłanianie w przewodzie pokarmowym.
English: Adyliget, Pipitér u. 5., Hungary
Polish: 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Węgry
English: Lohnerstrasse 19,
Polish: Lohner Str. 19
English: Oral solution Pigs: in particular suckling and post weaning
Polish: Roztwór doustny Świnie: w szczególności prosięta ssące i po odstawieniu
English: “However, severe nosocomial infections due to multidrug-resistant (MDR) Gram-negative bacteria now account for high morbidity and mortality in man. Colistin is therefore nowadays a last resort drug in human medicine in the context of treatment of infections caused by MDR Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii and Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), for which mortality can be extremely high.”
Polish: W związku z tym kolistyna jest obecnie lekiem ostatniej szansy stosowanym w medycynie ludzkiej w leczeniu zakażeń wywołanych przez wielolekooporne bakterie Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii oraz bakterie z rodziny Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), w przypadku których śmiertelność może być bardzo wysoka”.
English: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Spain
Polish: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Hiszpania
English: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Polish: (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
English: Via Togliatti 5, 42016 Guastalla (RE), Italy
Polish: Via Togliatti 5, 42016 Guastalla (RE), Włochy
English: Hungary Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5
Polish: Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5
English: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species.
Polish: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000
English: Buckinghamshire, HP7 9FB United Kingdom
Polish: Buckinghamshire, HP7
English: 08017 Barcelona, Spain
Polish: 08017 Barcelona, Hiszpania
English: In addition to the measures described above the CVMP recommended to include the following special precautions for use in animals in order to ensure responsible use of colistin in animals: “Do not use colistin as a substitute for good management practices.
Polish: Oprócz opisanych powyżej działań CVMP zalecił uwzględnienie następujących specjalnych środków ostrożności dotyczących stosowania u zwierząt, mających na celu zapewnienie odpowiedzialnego stosowania kolistyny u zwierząt:
English: MECANOVA Naves 27-28 25190 Lerida Spain
Polish: MECANOVA Naves 27-28
English: Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may lead to treatment failures and increase the prevalence of bacteria resistant to colistin.
Polish: Stosowanie produktu niezgodne z instrukcją zawartą w charakterystyce produktu leczniczego weterynaryjnego może doprowadzić do niepowodzenia leczenia oraz zwiększyć częstość występowania bakterii opornych na kolistynę.
English: via della libertà, 1
Polish: Rua da Liberdade, n° 77
English: de la Llana 123 P. I. La Llana 08191 Rubi Spain
Polish: de la Llana 123 P. I. La Llana 08191 Rubi Hiszpania
English: Hungary Vim Spectrum Hungary Kft. 1029 Budapest,
Polish: Vim Spectrum Hungary Kft.
English: Animal species
Polish: Postać farmaceutyczna Gatunki zwierząt
English: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgium
Polish: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgia
English: 08017 Barcelona Spain
Polish: 08017 Barcelona Hiszpania
English: B-2370 Arendonk, Belgium
Polish: B-2370 Arendonk, Belgia
English: Slovakia Pharmagal s.r.o.
Polish: Pharmagal s.r.o.
English: • on the basis of the available data, the CVMP considered warning sentences in line with responsible use principles as provided in Annex III should be included in the product information;
Polish: • na podstawie dostępnych danych CVMP uznał, że w informacji o produkcie należy uwzględnić ostrzeżenia zgodne z zasadami odpowiedzialnego stosowania zawarte w aneksie III;
English: WITHDRAWAL PERIOD Delete, where applicable, any references to horses.
Polish: OKRES KARENCJI W stosownych przypadkach należy usunąć wszelkie odniesienia do koni.
English: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Spain
Polish: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Hiszpania
English: BE-B2610 Antwerp, Belgium
Polish: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgia
English: Pigs aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spain
Polish: Hiszpania aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Hiszpania
English: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Croatia
Polish: Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Chorwacja
English: Delete, where applicable, any specific dosing recommendation related to target species horses.
Polish: W stosownych przypadkach należy usunąć wszelkie zalecenia dotyczące dawkowania w odniesieniu do koni jako gatunku docelowego.
English: C/ Barcelona 411 Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Spain
Polish: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Hiszpania
English: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Italy
Polish: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Włochy
English: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Polish: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial Agro-Reus
English: LAVET Pharmaceuticals Ltd. 1161 Budapest, Otto u. 14,
Polish: 1161 Budapest, Otto u. 14,
English: 08191 RUBI Barcelona Spain
Polish: 08191 RUBI Barcelona Hiszpania
English: Les Franqueses del Vallès Barcelona,
Polish: Les Franqueses del Vallès
English: The indication is restricted to enteric infections caused by non-invasive E. coli susceptible to colistin.
Polish: Wskazanie to jest ograniczone do chorób jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy bakterii E. coli wrażliwe na kolistynę.
English: Poland Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Polish: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
English: Bioplex Colistin 25 mg/g - Pulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Polish: Bioplex Colistin 25 mg/gPulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
English: Pigs, rabbits
Polish: Świnie, króliki
English: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Spain
Polish: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Hiszpania
English: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
Polish: 2050-023 Aveiras de Baixo
English: 5530 AD Bladel,
Polish: Postbus 179, 5530 AD Bladel, Holandia
English: 1000 mg/g (corresponds to 860 mg colistin)
Polish: 1000 mg/g (correspon ds to 860 mg colistin)
English: 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Polish: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
English: TARGET SPECIES Delete, where applicable, “horses”.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT W stosownych przypadkach należy usunąć gatunek docelowy „konie”.
English: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spain
Polish: 28770 Colmenar Viejo Hiszpania
English: Ireland aniMedica España S.L.U.
Polish: Irlandia aniMedica España S.L.U.
English: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex France
Polish: 06516 Carros Cedex Francja
English: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, France
Polish: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Francja
English: Thus, any pathogens other than non-invasive E. coli that are typically not associated with non-invasive gastrointestinal infections, and/or associated with general infections should be taken out of the SPC.
Polish: W związku z tym z charakterystyki produktu leczniczego weterynaryjnego należy usunąć wszystkie patogeny z wyjątkiem nieinwazyjnych szczepów bakterii E. coli, które zasadniczo nie wywołują nieinwazyjnych zakażeń przewodu pokarmowego i/lub wywołują zakażenia ogólne.
English: Belgium KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48
Polish: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgia
English: Netherlands Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Polish: Eurovet Animal Health BV
English: was considered negative while it remained positive for the use of colistin for treatment of enteric infections caused by noninvasive E. coli susceptible to colistin.
Polish: ten pozostał korzystny w przypadku stosowania kolistyny w leczeniu zakażeń jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy bakterii E. coli wrażliwe na kolistynę.
English: Provided the prophylactic use of oral colistin products in food-producing species is excluded from the indications, the salmonellosis claim is deleted, and the maximum treatment period is restricted to 7 days, the benefit-risk balance of these products could continue to be regarded as positive.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka stosowania tych produktów może być nadal uznawany za korzystny pod warunkiem usunięcia ze wskazań do stosowania profilaktycznego stosowania doustnych produktów zawierających kolistynę u gatunków zwierząt służących do produkcji żywności, usunięcia stwierdzenia dotyczącego salmonellozy oraz ograniczenia maksymalnego czasu trwania leczenia do 7 dni.
English: Andrés Pintaluba, S.A. Polígono Industrial AgroReus
Polish: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.Industrial AgroReus
English: Poland Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Polish: Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)