FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ota yhteys lääkäriin välittömästi, jos saat näitä oireita.
Icelandic: Hafið strax samband við lækni ef þessi einkenni koma fram.
Finnish: Jos yhteiskäyttö on välttämätöntä, on tarkka seuranta tärkeää.
Icelandic: Ef samtímis gjöf er nauðsynleg, þarf nákvæmt eftirlit.
Finnish: Fondaparinuuksi ei estä CYP450-entsyymejä (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 tai CYP3A4) in vitro.
Icelandic: Fondaparinux hamlar ekki CYP450s (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 eða CYP3A4) in vitro.
Finnish: Merkkejä ovat:
Icelandic: Einkenni eru:
Finnish: 1,5 mg annoksen turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu.
Icelandic: Öryggi og verkun 1,5 mg hafa ekki verið rannsökuð.
Finnish: Älä lopeta Arixtran käyttöä ilman neuvoa
Icelandic: Ekki hætta að nota Arixtra án ráðlegginga
Finnish: Voi aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita.
Icelandic: Getur valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum.
Finnish: Esitäytetyissä ruiskuissa on tarkka annos, jonka tarvitset.
Icelandic: Sprauturnar eru áfylltar nákvæmlega með skammtinum sem þú þarft.
Finnish: Pistä aina vuorotellen alavatsan vasemmalle ja oikealle puolelle.
Icelandic: Sprautið til skiptis vinstra og hægra megin neðarlega í kviðinn.
Finnish: Kuva 3.
Icelandic: Mynd 2.
Finnish: (ks. kohta 4.2 ja 5.2).
Icelandic: (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Finnish: Hoito kesti keskimäärin 3,5 päivää tässä tutkimuksessa.
Icelandic: Miðgildi fyrir lengd meðferðar í þessari rannsókn var 3,5 dagar.
Finnish: Suurin osa potilaista oli latinalaisamerikkalaisia (67 %) ja 58 % oli poikia.
Icelandic: Meirihluti sjúklinganna var spænskur/rómanskur (67%) og 58% voru karlkyns.
Finnish: • Älä kosketa neulaa, äläkä anna sen koskettaa mitään pintaa ennen pistosta.
Icelandic: Snertið ekki nálina og látið hana ekki snerta neitt fyrir inndælingu.
Finnish: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Ranska.
Icelandic: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Frakklandi.
Finnish: Tämä avaa turvaholkin.
Icelandic: Þetta opnar hulstrið.
Finnish: Seuranta jatkui päivään 77 asti.
Icelandic: Eftirfylgni var haldið áfram til dags
Finnish: Kuva B1
Icelandic: Mynd B1
Finnish: Älä pistä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Icelandic: Ekki á að sprauta tvöföldum skammti til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Finnish: • jos sinulla on sydämen bakteeritulehdus
Icelandic: ef um er að ræða bakteríusýkingu í hjarta
Finnish: Aspen Notre Dame de Bondeville 1, rue de l'Abbaye 76960 Notre Dame de Bondeville Ranska
Icelandic: Aspen Notre Dame de Bondeville 1, rue de l'Abbaye 76960 Notre Dame de Bondeville Frakkland
Finnish: Ei ole olemassa tietoja fondaparinuuksin vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir varðandi áhrif fondaparinux á frjósemi hjá mönnum.
Finnish: Hoitoa tulee jatkaa, kunnes laskimotromboembolian riski on pienentynyt, yleensä kunnes potilas on jalkeilla, vähintään 5-9 päivän ajan leikkauksen jälkeen.
Icelandic: Meðferðinni skal haldið áfram þar til hættan á bláæðasegareki hefur minnkað, venjulega þar til sjúklingur er rólfær, a.m.k. 5 til 9 dögum eftir skurðaðgerð.
Finnish: Valitse alavatsalta kohta, joka on vähintään 5 cm:n päässä navasta (kuva A).
Icelandic: Veljið stað neðan til á kvið (maga), a.m.k. 5 cm fyrir neðan nafla (mynd A).
Finnish: • ettei ruiskua ole avattu tai ettei se ole vioittunut
Icelandic: sprautan hafi ekki verið opnuð eða skemmd
Finnish: Poista neulansuoja siten, että kierrät sitä ensin (kuva B1) ja vedät sen sitten suoraan ruiskun rungosta poispäin (kuva B2).
Icelandic: 5. Fjarlægið nálarhlífina með því að snúa henni fyrst (mynd B1) og draga hana síðan í beinni línu af sprautunni (mynd B2).
Finnish: • Pieni ilmakupla ruiskussa on normaalia.
Icelandic: Eðlilegt er að lítil loftbóla sé í sprautunni.
Finnish: Injektiota ei tule antaa, ellei verenvuoto ole tyrehtynyt (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Ekki skal gefa stungulyfið nema blæðing hafi stöðvast (sjá kafla 4.4).
Finnish: Fondaparinuuksin eliminaatio vähenee painon mukaan.
Icelandic: Brotthvarf fondaparinux minnkar með lækkandi þyngd.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos olet allerginen lateksille ennen kuin saat Arixtra-hoitoa.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með ofnæmi fyrir latexi, áður en meðferð með Arixtra hefst.
Finnish: Arixtra ei sisällä mitään eläinperäisiä tuotteita.
Icelandic: Arixtra inniheldur ekki neinar dýraafurðir.
Finnish: Tutkimuspotilaista 64 % oli naisia ja heidän mediaani-ikänsä oli 58 vuotta, ja 4,4 %:lla kreatiniinipuhdistuma oli < 50 ml/min.
Icelandic: Þýði rannsóknarinnar var 64% konur, með miðgildi aldurs 58 ár, 4,4% höfðu kreatínínúthreinsun < 50 ml/mín.
Finnish: Kuva B2
Icelandic: Mynd B2
Finnish: Nämä käyttöohjeet on tarkoitettu kummallekin ruiskutyypille (automaattinen ja käsikäyttöinen neulansuojajärjestelmä).
Icelandic: Þessar leiðbeiningar eru fyrir báðar gerðir af sprautum (með sjálfvirku og handvirku nálaröryggiskerfi).
Finnish: Arixtraa käytetään:
Icelandic: Arixtra er notað til að:
Finnish: Arixtra-hoidon tulee jatkua niin pitkään kuin lääkärisi on määrännyt, sillä Arixtra ehkäisee vakavan sairaustilan syntymistä.
Icelandic: Halda skal meðferð með Arixtra áfram eins lengi og læknirinn hefur gefið fyrirmæli um þar sem Arixtra kemur í veg fyrir alvarlegt ástand.
Finnish: Jos annostelussa käytetään mini-infuusiota, infuusio tulee antaa 1-2 minuutin kuluessa.
Icelandic: Ef lyfið er gefið í litlum poka skal það gert með innrennsli á 1 til 2 mínútum.
Finnish: Potilaalle voidaan suositella lääkkeen pistämistä ihon alle omatoimisesti, jos arvoidaan potilaan pystyvän siihen ja olevan halukas tekemään sen itse.
Icelandic: Hægt er að ráðleggja sjúklingum að sprauta sig sjálfir þegar þeir eru taldir hafa til þess getu og vilja.
Finnish: Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanti.
Icelandic: Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland.
Finnish: • uneliaisuus tai väsymys
Icelandic: Syfja eða þreyta
Finnish: Aspen Pharma Trading Limited.
Icelandic: Aspen Pharma Trading
Finnish: Kaksi potilasta sai verenvuotoa tutkimuksen aikana.
Icelandic: Greint var frá blæðingum hjá tveimur sjúklingum meðan á rannsókninni stóð.
Finnish: Sen vuoksi lääkärin on harkittava onko hoidosta koituva hyöty suurempi kuin sen riski (ks. kohdat 4.2 ja 4.3).
Icelandic: Því er það læknisins að ákveða hvort ávinningur af meðferðinni vegur þyngra en áhættan (sjá kafla 4.2 og 4.3).
Finnish: 5 mg kerran vuorokaudessa
Icelandic: 5 mg einu sinni á dag
Finnish: Kehon paino -Fondaparinuuksin plasmapuhdistuma on suhteessa kehon painoon ja suurenee sen myötä (9 % kasvu 10 kg kohti).
Icelandic: - Plasmaúthreinsun fondaparinux eykst með líkamsþyngd (9% aukning fyrir hver 10 kg).
Finnish: Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24
Icelandic: Limited 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24
Finnish: Tutkimuksissa, joihin osallistui aasialaisia (japanilaisia) terveitä tutkimushenkilöitä, ei kuitenkaan havaittu erilaista farmakokineettistä profiilia kuin valkoihoisilla terveillä tutkimushenkilöillä.
Icelandic: Rannsóknir sem gerðar voru á asískum (japönskum), heilbrigðum einstaklingum sýndu þó ekki frábrugðið lyfjahvarfasnið í samanburði við hvíta, heilbrigða einstaklinga.
Finnish: • jos olet avannut ruiskun etkä käytä sitä saman tien.
Icelandic: ef umbúðir sprautu hafa verið rofnar og hún ekki notuð strax.
Finnish: Peri-PCI suuri verenvuoto tai kuolema, MI tai TVR päivään 30 mennessä
Icelandic: Meiriháttar blæðing eða dauðsfall við kransæðavíkkun, MI eða TVR á degi 30
Finnish: Hoito kesti keskimäärin 5,5 päivää fondaparinuuksiryhmässä ja 5,2 päivää enoksapariiniryhmässä.
Icelandic: Meðaltímalengd meðferðar var 5,5 dagar í fondaparinux-hópnum og 5,2 dagar í enoxaparín-hópnum.
Finnish: Hoidon keston ei tulisi ylittää kliinisten tutkimusten aikana arvioitua aikaa (keskiarvo 7 vuorokautta) (ks. kohta 4.2, 4.3 ja 5.2).
Icelandic: Lengd meðferðar ætti ekki að vera umfram það sem metið hefur verið í klínískum rannsóknum (að meðaltali 7 dagar) (sjá kafla 4.2, 4.3 og 5.2).
Finnish: (2) Npn tarkoittaa ei-proteiinityppeä kuten ureaa, virtsahappoa, aminohappoja jne.
Icelandic: (2) Npn stendur fyrir non-protein-nitrogen, svo sem þvagefni, þvagsýru, amínósýru o.s.frv.
Finnish: Pistämisen jälkeen tartu kiinni ruiskun turvaholkista yhdellä kädellä ja toisella kädellä sormituesta ja vedä lujasti taaksepäin.
Icelandic: Eftir inndælingu, haldið sprautunni í annarri hendi með því að halda um öryggishulstrið og notið hina höndina til að halda um handfangið og dragið það ákveðið til baka.
Finnish: Fondaparinuuksin turvallisuutta on arvioitu 2517 potilaalla, jotka saivat hoitoa laskimotromboemboliaan, ja joita hoidettiin fondaparinuuksilla keskimäärin 7 vuorokauden ajan.
Icelandic: Öryggi fondaparinux hefur verið metið hjá 2.517 sjúklingum sem fengu meðferð við segareki í bláæðum (VTE) og meðferð með fondaparinux í að meðaltali 7 daga.
Finnish: Suun kautta tapahtuva imeytyminen lapseen on kuitenkin epätodennäköistä.
Icelandic: Þó er ólíklegt að frásog verði hjá barninu vegna inntöku.
Finnish: Pistä neula koko pituudeltaan ihopoimuun kohtisuorasti (kuva D).
Icelandic: Stingið allri nálinni hornrétt inn í húðfellinguna (mynd D).
Finnish: Päästä irti männästä ja neula vetäytyy automaattisesti ihosta turvaholkkiin ja lukittuu sitten pysyvästi (kuva F).
Icelandic: Sleppið stimplinum og nálin fer sjálfkrafa úr húðinni til baka inn í öryggishulstrið þar sem hún læsist endanlega inni (mynd F).
Finnish: Toistettujen annosten toksisuutta ja lisääntymistoksisuutta koskevat eläintutkimukset eivät viittaa mihinkään erityiseen vaaraan mutta eivät rajallisen altistuksen vuoksi anna riittävää dokumentaatiota turvallisuusmarginaalista.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum eftir endurtekna skammta og á æxlun bentu ekki til sérstakrar áhættu en gáfu ekki fullnægjandi upplýsingar um öryggismörk vegna takmarkaðrar útsetningar hjá dýrategundum.
Finnish: • Jos et tiedä, mitä tehdä, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvað gera skal, spyrðu lækninn eða lyfjafræðing.
Finnish: Hoito kesti fondaparinuuksiryhmässä keskimäärin 6,2 päivää.
Icelandic: Meðaltímalengd meðferðar með fondaparinux var 6,2 dagar.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika (t½) on noin 17 tuntia terveillä nuorilla tutkimushenkilöillä ja noin 21 tuntia terveillä, iäkkäillä tutkimushenkilöillä.
Icelandic: Brotthvarfshelmingunartími (t½) er um 17 klst. hjá heilbrigðum, ungum einstaklingum og um 21 klst. hjá heilbrigðum, öldruðum einstaklingum.
Finnish: Sokkoutetut potilaat olivat voineet saada hepariinihoitoa diagnosointivaiheessa mutta potilaat, joita oli hoidettu yli 24 tuntia antikoagulantilla hoitoannoksilla tai, joilla oli hoitamaton hypertensio suljettiin pois tutkimuksesta.
Icelandic: Sjúklingar gætu hafa fengið formeðferð með ósundurgreindu heparíni meðan á skimun stóð, en sjúklingar sem fengu meðferð í meira en 24 klukkustundir með meðferðarskammti af segavarnarlyfi eða sem voru með háþrýsting sem ekki náðist stjórn á voru útilokaðir frá þátttöku.
Finnish: • Älä pistä Arixtraa lihakseen.
Icelandic: Ekki skal sprauta Arixtra í vöðva.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa lääkettä annettiin keskimäärin 7 päivän ajan, ja kliiniset kokemukset yli 10 päivän hoidosta ovat rajalliset.
Icelandic: Meðallengd lyfjagjafar í klínískum rannsóknum var 7 dagar og er klínísk reynsla af lyfjagjöf umfram 10 daga takmörkuð.
Finnish: Pieniannos UFH N = 1024
Icelandic: heparíni N = 1.024
Finnish: Jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta, annosta voidaan pienentää määrään 1,5 mg kerran vuorokaudessa.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnasjúkdóm getur verið að skammturinn verði lækkaður í 1,5 mg einu sinni á dag.
Finnish: Fondaparinuuksi eliminoituu 64-77%:sti munuaisten kautta muuttumattomana yhdisteenä.
Icelandic: Allt að 64-77% af fondaparinux eru skilin út um nýru sem óbreytt efnasamband.
Finnish: Fondaparinuuksiryhmässä hyöty kuolleisuuteen säilyi seurannan loppuun saakka, päivään 180.
Icelandic: á dánartíðni héldust þar til eftirfylgnitímabilinu lauk á degi 180.
Finnish: Lopeta Arixtran käyttö.
Icelandic: Hættið að taka Arixtra.
Finnish: Mitä Arixtra on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Arixtraa Miten Arixtraa käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Arixtra og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Arixtra Hvernig nota á Arixtra
Finnish: Hoitoa on jatkettava vähintään 30 päivää ja korkeintaan 45 päivää potilailla, joilla on suuri riski saada tromboembolisia komplikaatioita (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Icelandic: Meðferð skal haldið áfram í minnst 30 daga og upp í að hámarki 45 daga hjá sjúklingum sem eiga verulega á hættu að fá segarek (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Finnish: Ensisijainen yhdistetty päätetapahtuma oli kuolema tai uusiutuva sydäninfarkti (re-MI) 30 päivän kuluessa satunnaistamisesta.
Icelandic: Skilgreindur meginendapunktur var samsettur úr dauðsföllum og endurteknu hjartadrepi innan 30 daga frá slembiröðun.
Finnish: Mitä Arixtra on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Arixtra og við hverju það er notað
Finnish: Normaaliannos UFH N = 1002
Icelandic: heparíni N = 1.002
Finnish: • jos sinulla on runsasta verenvuotoa
Icelandic: ef um er að ræða mikla blæðingu
Finnish: Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif lyfsins á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Finnish: Fondaparinuuksin jakautumistilavuus on pieni (7-11 litraa).
Icelandic: Dreifingarrúmmál fondaparinux er óverulegt (7-11 lítrar).
Finnish: Ruiskuja on kahdenlaisia:
Icelandic: Til eru tvær gerðir af sprautum:
Finnish: Kuinka kauan Arixtraa käytetään
Icelandic: Hve lengi á að nota Arixtra
Finnish: Ihon alle annettuna fondaparinuuksi imeytyy täydellisesti ja nopeasti (absoluuttinen biologinen hyötyosuus 100 %).
Icelandic: Eftir skömmtun undir húð frásogast fondaparinux hratt og fullkomlega (heildaraðgengi er 100%).
Finnish: Yli 8 000 potilasta (lonkkamurtuma - 1 711, lonkkaproteesi - 5 829, suuri polvileikkaus - 1 367) tutkittiin kontrolloiduissa II ja III vaiheen kliinisissä tutkimuksissa.
Icelandic: - 1.711, mjaðmarskipti - 5.829, stórar hnéskurðaðgerðir - 1.367) voru rannsakaðir í II. og III. stigs klínískum samanburðarrannsóknum.
Finnish: Pediatriset potilaat -Fondaparinuuksin käyttöä alle 17-vuotiaille lapsille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Icelandic: Börn - Ekki er mælt með notkun fondaparinux hjá börnum yngri en 17 ára þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Finnish: Tämä auttaa vähentämään kipua pistosalueella.
Icelandic: Þetta hjálpar til við að draga úr óþægindum á stungustað.
Finnish: Miten Arixtra annetaan
Icelandic: Hvernig Arixtra er gefið
Finnish: Tämä koskee myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem fengin eru án lyfseðils.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin mahdollisimman nopeasti suurentuneen verenvuotovaaran vuoksi.
Icelandic: Hafa skal samband við lækninn eða lyfjafræðing eins fljótt og unnt er og fá ráðleggingar vegna aukinnar hættu á blæðingu.
Finnish: Infuusioletku on huuhdeltava hyvin keittosuolaliuoksella injektion jälkeen, jotta varmistetaan, että kaikki valmiste on annosteltu.
Icelandic: Skola skal innrennslisslönguna vel með saltvatni eftir inndælinguna til þess að tryggja að allt lyfið hafi verið gefið.
Finnish: Pediatriset potilaat - Fondaparinuuksin käyttöä alle 17-vuotiaille lapsille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat.
Icelandic: Börn - Ekki er mælt með notkun fondaparinux hjá börnum yngri en 17 ára þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun.
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset olivat verenvuotokomplikaatiot (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar voru blæðingarkvillar (sjá kafla 4.4).
Finnish: Pistoskohtaa tulisi vaihdella vatsanseinän vasemman ja oikean puolen etu- ja takasivujen välillä.
Icelandic: Skipt skal um stungustað á milli vinstri og hægri á framan- og aftanverðri síðu (anterolateral and posterolateral).
Finnish: Jos unohdat ottaa Arixtraa
Icelandic: Ef gleymist að nota Arixtra
Finnish: Harvinaiset: ei-proteiinitypen (Npn) 2 nousu
Icelandic: Aukning köfnunarefnis sem ekki er frá próteinum (Npn) 2
Finnish: Tässä tutkimuksessa totaalisen VTE:n esiintyvyys oli 4,6 % fondaparinuuksilla (47/1027) verrattuna daltepariinin 6,1 % (62/1021): todennäköisyyden väheneminen [95 % Cl] = -25,8 % [-49,7 %, 9,5 %]).
Icelandic: Í þessari rannsókn var heildartíðni bláæðasegareks 4,6% (47/1027) með fondaparinux, samanborið við 6,1% (62/1021) með dalteparin: lækkun hlutfallstölu (odds ratio) [95%CI] = -25,8% [-49,7%, 9,5%].
Finnish: Älä yritä poistaa tätä ilmakuplaa ennen pistämistä -osa lääkkeestä voi mennä hukkaan.
Icelandic: Reynið ekki að fjarlægja loftbóluna fyrir inndælingu hluti lyfsins gæti tapast ef það er gert.
Finnish: • turvotus, joskus kasvojen tai suun (angioedeema) aiheuttaen nielemis- tai hengitysvaikeuksia
Icelandic: • þroti, stundum í andliti eða munni (ofsabjúgur), sem veldur kyngingar- eða öndunarerfiðleikum
Finnish: Samanaikainen hoito oraalisilla antikoagulanteilla tulee aloittaa mahdollisimman pian ja yleensä 72 tunnin sisällä.
Icelandic: Hefja á samhliða segavarnarmeðferð til inntöku eins fljótt og unnt er og venjulega innan 72 klukkustunda.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Arixtra
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Arixtra
Finnish: Vaiheen II ja III kliinisissä tutkimuksissa tutkittiin yli 4874 potilasta.
Icelandic: Yfir 4.874 sjúklingar voru rannsakaðir í II. og III. stigs klínískum samanburðarrannsóknum.
Finnish: Tässä tapauksessa älä käytä Arixtraa.
Icelandic: Ef svo er mátt þú ekki nota Arixtra.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten.
Icelandic: Þetta lyf er eingöngu einnota.
Finnish: Hoito tulee aloittaa mahdollisimman pian diagnoosin jälkeen ja sitä jatketaan enimmillään 8 päivää tai sairaalasta lähtöön saakka, jos tämä tapahtuu aikaisemmin.
Icelandic: Meðferðina skal hefja svo fljótt sem auðið er eftir greiningu og henni haldið áfram í allt að 8 daga að hámarki, eða fram að útskrift af sjúkrahúsi ef það verður fyrr.
Finnish: (1) Yksittäistapauksina esiintyneet haittavaikutukset on otettu mukaan vain, jos ne olivat lääketieteellisesti merkittäviä.
Icelandic: Einstakar aukaverkanir hafa ekki verið tilgreindar nema þær hafi læknisfræðilega þýðingu.
Finnish: Tähän tutkimukseen osallistui akuutisti sairaita potilaita, iältään ≥ 60 vuotiaita, joiden oletettiin tarvitsevan vuodelepoa vähintään 4 päivän ajan ja, jotka olivat sairaalassa NYHA III/IV luokan kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan ja/tai akuutin keuhkosairauden ja/tai akuutin infektion tai tulehduksellisen sairauden vuoksi.
Icelandic: Þessi rannsókn náði til bráðveikra sjúklinga á lyfjameðferð, á aldrinum ≥ 60 ára, sem gert var ráð fyrir að yrðu rúmfastir í að minnsta kosti fjóra daga og lagðir inn á sjúkrahús vegna hjartabilunar af NYHA flokki III/IV og/eða bráðs öndunarfærasjúkdóms og/eða bráðrar sýkingar eða bólgusjúkdóms.
Finnish: • pyörtyminen tai huimaus, alhainen verenpaine
Icelandic: Yfirlið eða sundl, lágur blóðþrýstingur
Finnish: Jos alavatsan seutuun pistäminen on mahdotonta, kysy neuvoa hoitajalta tai lääkäriltä.
Icelandic: Ef ekki er hægt að stinga neðarlega í kvið, skal ráðfæra sig við hjúkrunarfræðing eða lækninn.
Finnish: Pidä poimua peukalon ja etusormen välissä koko pistoksen ajan (kuva C).
Icelandic: Haldið fellingunni milli þumals og vísifingurs þangað til inndælingu er lokið (mynd C).
Finnish: Fondaparinuuksi erittyy rottaemon maitoon, mutta tiedossa ei ole, erittyykö fondaparinuuksi ihmisen äidinmaitoon.
Icelandic: Fondaparinux skilst út í mjólk hjá rottum en ekki er vitað hvort fondaparinux skilst út í brjóstamjólk.
Finnish: Fondaparinuuksin kliininen tutkimusohjelma laskimotromboembolian hoidossa suunniteltiin osoittamaan fondaparinuuksin tehokkuus syvän laskimotromboosin (DVT) ja keuhkoembolian (PE) hoidossa.
Icelandic: Klínískri rannsóknaráætlun fyrir fondaparinux við meðferð á bláæðasegareki (VTE) var ætlað að sýna fram á virkni fondaparinux við meðferð á segamyndun í djúpum bláæðum (DVT) og lungnasegareki (PE).
Finnish: Vain fondaparinuuksia voidaan käyttää anti-Xa pitoisuuden kalibroimiseen (hepariinin tai LMWH:n kansainväliset standardit eivät ole soveltuvia tähän käyttöön).
Icelandic: Aðeins er hægt að nota fondaparinux til þess að kvarða andstorkuþáttar-Xagreininguna (alþjóðlegir staðlar heparíns eða heparíns með lágan sameindaþunga (LMWH) eiga ekki við í þessu tilviki).
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin ennen lopettamista.
Icelandic: Hafa skal samband við lækninn eða lyfjafræðing áður en meðferð er hætt.
Finnish: • jos painosi on alle 50 kg.
Icelandic: ef þú ert léttari en 50 kg.
Finnish: Arixtra on tarkoitettu aikuisten jaloissa (syvä laskimotromboosi) ja/tai keuhkojen verisuonissa (keuhkoembolia) muodostuneiden veritulppien hoitoon.
Icelandic: Arixtra er notað til meðferðar hjá fullorðnum með blóðtappa í æðum fótleggja (segamyndun í djúpum bláæðum) og/eða lungna (lungnasegarek).
Finnish: Näillä potilailla pitäisi harkita ylimääräistä 24 päivän pitkäaikaista profylaksiaa fondaparinuuksilla (ks. kohta 5.1).
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum skal íhuga lengri forvarnarmeðferð með fondaparinux í allt að 24 daga til viðbótar (sjá kafla 5.1).
Finnish: Ero kuolleisuudessa oli tilastollisesti merkitsevä alaryhmässä 1 (lumelääke vertain), mutta ei alaryhmässä 2 (fraktioimaton hepariini vertain).
Icelandic: Munurinn á dánartíðni var tölfræðilega marktækur í hluta 1 (samanburður við lyfleysu) en ekki í hluta 2 (samanburður við ósundurgreint heparín).
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http//www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Finnish: (ks. kohta 4.4).
Icelandic: (sjá kafla 4.3).
Finnish: Pediatriset potilaat - Tietoa lapsipotilaista on saatavilla rajoitetusti (ks. kohta 5.1).
Icelandic: Börn - Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir varðandi notkun hjá börnum (sjá kafla 5.1).
Finnish: Tähän liittyvät 5 ja 95 prosenttipisteet ovat vastaavasti Cmax:n (mg/l) osalta 0,97 ja 1,92 ja Cmin:n (mg/l) osalta 0,24 ja 0,95.
Icelandic: Viðeigandi 5. og 95. hundraðsmörk eru 0,97 og 1,92 fyrir Cmax (mg/l) og 0,24 og 0,95 fyrir Cmin (mg/l), í þessari röð.
Finnish: Arixtra on lääke, joka auttaa ehkäisemään verihyytymien muodostumista verisuonissa
Icelandic: Arixtra er lyf sem stuðlar að því að koma í veg fyrir að blóðtappar myndist í æðum
Finnish: Ensimmäinen annos fondaparinuuksia annetaan laskimoon ja seuraavat annokset annetaan injektiona ihon alle.
Icelandic: Fyrsti skammturinn af fondaparinux er gefinn í æð og eftir það eru skammtarnir gefnir með inndælingu undir húð.
Finnish: Se estää hyytymistekijä Xa:n ("kymmenen-A") toimintaa veressä ja ehkäisee näin haitallisten hyytymien (tromboosien) muodostumista verisuonissa.
Icelandic: Það kemur í veg fyrir að storkuþáttur Xa („tíu-A") hafi áhrif í blóðinu og kemur þannig í veg fyrir að óæskilegir blóðtappar (segar) myndist í æðunum.
Finnish: Fondaparinuuksia tulee käyttää huolellisesti näille potilaille.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun fondaparinux hjá þessum sjúklingum.
Finnish: Lateksiallergia
Icelandic: Latex ofnæmi
Finnish: • joidenkin sydänkohtausten ja kovan rasitusrintakivun hoitoon (sydämen verisuonten ahtautumisesta aiheutunut kipu).
Icelandic: meðhöndla sumar tegundir af hjartaáföllum og alvarlegri hjartaöng (verk sem kemur fram vegna þrenginga í slagæðum í hjarta).
Finnish: Jos fondaparinuuksinatriumi lisätään 0,9 % keittosuolaliuokseen, infuusio tulee mieluiten antaa välittömästi.
Icelandic: Ef fondaparinux natríum er bætt út í lítinn poka af 0,9% saltlausn ætti helst að gefa innrennslið strax, þó er hægt geyma það í allt að 24 klukkustundir.
Finnish: 69 %: lta potilaista leikattiin syöpä.
Icelandic: Sextíu og níu prósent sjúklinga gengust undir aðgerðir vegna krabbameins.