FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активните субстанции, към аджувантите или към някой от ексципиентите.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliosioms medžiagoms, adjuvantams ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция:
Lithuanian: Biologiškai veiklių medžiagų gamintojų pavadinimas ir adresas
Bulgarian: ERYSENG PARVO инжекционна суспензия за прасета ИМЕ
Lithuanian: ERYSENG PARVO injekcinė suspensija kiaulėms
Bulgarian: - Леко до умерено възпаление в мястото на инжектиране, което обикновено отшумява в рамките на четири дни, но в някои случаи може да персистира до 12 дни след ваксинация е наблюдавано в проучвания за безопасност.
Lithuanian: paprastai praeinantis per keturias dienas, bet kai kuriais atvejais galintis išlikti 12 dienų po vakcinavimo.
Bulgarian: При прасета на възраст 6 месеца, които не са ваксинирани преди с този продукт, трябва да се приложат две инжекции през интервал 3-4 седмици една от друга.
Lithuanian: Kiaulėms nuo 6 mėnesių amžiaus, kurios anksčiau nebuvo vakcinuotos šiuo veterinariniu vaistu, reikia švirkšti du kartus kas 3-4 savaites.
Bulgarian: Оставете ваксината да достигне стайна температура (15 - 25 ºC) преди прилагане.
Lithuanian: Prieš naudojant reikia palaukti, kol vakcina sušils iki kambario temperatūros (15-25 ºC).
Bulgarian: rhusiopathiae: ваксинацията предпазва от червенка до момента на препоръчителната повторна ваксинация (приблизително шест месеца след основната схема на ваксинация), вижте точка 4.9.
Lithuanian: rhusiopathiae: vakcina apsaugo nuo kiaulių raudonligės iki rekomenduojamo revakcinacijos laiko (maždaug šešis mėnesius po pagrindinės vakcinacijos schemos), žr. 4.9 p.
Bulgarian: Може да се прилага по време на бременност и лактация.
Lithuanian: Galima naudoti paršingumo ir laktacijos metu.
Bulgarian: Всяка доза от 2 ml съдържа:
Lithuanian: Vienoje 2 ml dozėje yra:
Bulgarian: В случай на неблагоприятни реакции след случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Jei atsitiktinai įsišvirkštus pasireiškia nepalankios reakcijos, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Bulgarian: Aluminium hydroxide ……………………………...…………….
Lithuanian: aliuminio hidroksido …………………….
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AL01
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AL01.
Bulgarian: IE50 % инхибиция ELISA - 50%
Lithuanian: ** IE50 % - slopinimas ELISA, 50 %.
Bulgarian: Инактивиран свински парвовирус, щам NADL-2
Lithuanian: Inaktyvinto NADL-2 padermės kiaulių parvoviruso
Bulgarian: 10 дози
Lithuanian: 10 dozių
Bulgarian: За активна имунизация на женски прасета за предпазване на потомството срещу трансплацентарна инфекция, причинена от свински парвовирус.
Lithuanian: Kiaulių patelėms aktyviai imunizuoti, norint apsaugoti jų palikuonis nuo transplacentinės infekcijos, kurią sukelia kiaulių parvovirusas.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт, с изключение на UNISTRAIN PRRS.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus UNISTRAIN PRRS.
Bulgarian: За стимулиране на активна имунизация срещу свински парвовирус и червенка.
Lithuanian: Kiaulėms aktyviai imunizuoti nuo kiaulių parvovirusinės infekcijos ir kiaulių raudonligės.
Bulgarian: За смесена употреба, началото и продължителността на имунитета на парвовирусния компонент и началото на имунитета на еризипелния компонент бяха показани като еквивалентни на онези, определени за ERYSENG PARVO при самостоятелна употреба.
Lithuanian: Kai vakcinos naudojamos sumaišytos, imuniteto parvoviruso komponentui pradžia ir trukmė bei imuniteto raudonligės komponentui pradžia yra tokia pati, kaip ir tada, kai ERYSENG PARVO vakcina naudojama viena.
Bulgarian: Белезникава инжекционна суспензия.
Lithuanian: Balkšva injekcinė suspensija.
Bulgarian: Флаконите са затворени с гумена запушалка и алуминиева капачка.
Lithuanian: Flakonai užkimšti guminiais kamščiais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Bulgarian: Реваксинация трябва да се извършва преди всеки гестационен период, вижте точка "Дозировка за всеки вид животно, метод и начини на прилагане ".
Lithuanian: skyrių „Dozės, naudojimo būdas (-ai) ir metodas kiekvienai rūšiai".
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Bulgarian: 50 дози
Lithuanian: 50 dozių
Bulgarian: Смесеното приложение на UNISTRAIN PRRS и ERYSENG PARVO трябва да се използва само при ваксиниране на животни преди чифтосване.
Lithuanian: Naudoti sumaišytas UNISTRAIN PRRS ir ERYSENG PARVO galima tik vakcinuojant gyvulius prieš kergimą.
Bulgarian: Въпреки това, не е изследвана продължителността на имунитета на еризипелния компонент след смесена употреба.
Lithuanian: Tačiau nėra duomenų apie imuniteto raudonligės komponentui trukmę,
Bulgarian: rhusiopathiae: ваксинацията предпазва от червенка до момента на препоръчителната повторна ваксинация (приблизително шест месеца след основната схема на ваксинация), вижте точка "Дозировка за всеки вид животно, метод и начини на прилагане".
Lithuanian: rhusiopathiae: vakcina apsaugo nuo kiaulių raudonligės iki rekomenduojamo revakcinacijos laiko (maždaug šešis mėnesius po pagrindinės vakcinacijos schemos), žr.
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS
Bulgarian: + 10 дози (20 ml)
Lithuanian: + 10 dozių (20 ml)
Bulgarian: + 50 дози (100 ml)
Lithuanian: + 50 dozių (100 ml)
Bulgarian: Разклатете добре преди употреба.
Lithuanian: Prieš naudojant buteliuko turinį reikia gerai suplakti.
Bulgarian: 2-3 седмици преди всяко следващо чифтосване трябва да се приложи единична инжекция (приблизително на всеки 6 месеца).
Lithuanian: iki kiekvieno kergimo (maždaug kas 6 mėn.).
Bulgarian: Sodium hydroxide Water for injections
Lithuanian: simetikonas, natrio chloridas, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Bulgarian: Никакви неблагоприятни реакции, различни от споменатите вече в точка "Неблагоприятни реакции", не могат да се очакват след приложението на 2-кратна доза ваксина.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Vakcinavus du kartus didesne doze, jokių nepalankų reakcijų, išskyrus jau paminėtas skyriuje „Nepalankios reakcijos", nepastebėta.
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всяка доза от 2 ml съдържа:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje 2 ml dozėje yra: veikliųjų medžiagų:
Bulgarian: + 25 дози (50 ml)
Lithuanian: + 25 dozės (50 ml)
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Vakcinavus du kartus didesne doze, jokių nepalankių reakcijų, išskyrus nurodytas 4.
Bulgarian: Реваксинация трябва да се извършва преди всеки гестационен период, вижте точка 4.9.
Lithuanian: Revakcinuoti reikia prieš kiekvieną paršingumą, žr.
Bulgarian: Включена е и неваксинирана контролна група.
Lithuanian: Taip pat buvo nevakcinuota kontrolinė grupė.
Bulgarian: Доказано е, че началото на имунитета настъпва три седмици след ваксинирането.
Lithuanian: Tyrimu nustatyta, kad imuniteto susidarymo pradžia - trys savaitės po vakcinacijos.
Bulgarian: За червенка са проведени две лабораторни проучвания.
Lithuanian: Dėl kiaulių raudonligės atlikti du laboratoriniai tyrimai.
Bulgarian: Това ще помогне да ги предпази от свинска парвовироза и червенка.
Lithuanian: Tai padeda apsisaugoti nuo kiaulių parvoviruso ir kiaulių raudonligės.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция (наблюдавана при повече от 1 на 10 прасета) с Eryseng Parvo е леко до умерено възпаление на мястото на инжектиране, което обикновено отзвучава в рамките на четири дни, но в някои случаи може да продължи до 12 дни след ваксинацията.
Lithuanian: Dažniausias Eryseng Parvo šalutinis reiškinys (pasireiškęs daugiau kaip 1 iš 10 kiaulių) - nesunkus arba vidutinio sunkumo injekcijos vietos uždegimas, kuris paprastai išnyksta savaime per keturias dienas, bet kai kuriais atvejais gali išlikti iki 12 dienų po vakcinacijos.
Bulgarian: Eryseng Parvo е ваксина.
Lithuanian: Eryseng Parvo yra vakcina.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от Eryseng Parvo превишават рисковете за одобреното показание и препоръча на Eryseng Parvo да се издаде лиценз за употреба.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Eryseng Parvo teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, naudojant šį vaistą pagal patvirtintą indikaciją, ir rekomendavo suteikti Eryseng Parvo rinkodaros leidimą.
Bulgarian: За свинския парвовирус е проведено лабораторно проучване, което включва три групи от по 11 млади женски прасета (които все още не са имали прасенца), ваксинирани с различни концентрации на свински парвовирус.
Lithuanian: Dėl kiaulių parvoviruso atliktas laboratorinis tyrimas su trimis gyvūnų grupėmis, kurių kiekvieną sudarė po 11 kiaulaičių (kiaulių patelių, kurios dar nebuvo atsivedusios paršelių) - kiekviena grupė vakcinuota skirtingomis kiaulių parvoviruso koncentracijomis.
Bulgarian: Проучването на парвовируса показва, че Eryseng Parvo защитава 100% от фетусите, докато 89% от фетусите в контролната група са били мумифицирани.
Lithuanian: Parvoviruso tyrimas parodė, kad, naudojant Eryseng Parvo, apsaugoti visi vaisiai, o kontrolinėje grupėje įvyko 89% vaisių mumifikacija.
Bulgarian: Прасетата са заразени с парвовирус на ден 40 от бременността и след това подложени на евтаназия (хуманно убити) на ден 90 от бременността.
Lithuanian: Kiaulės užkrėstos parvovirusu 40-tą paršingumo dieną, o vėliau - 90-tą paršingumo dieną - užmigdytos (humaniškai nužudytos).
Bulgarian: Прасетата са ваксинирани с две дози през интервал от три седмици, като втората доза се прилага три до четири седмици преди чифтосване.
Lithuanian: Kiaulės vakcinuotos dviejomis dozėmis, darant trijų savaičių pertrauką, antroji dozė sušvirkšta likus trims keturioms savaitėms iki kergimo.
Bulgarian: Eryseng Parvo се предлага под формата на инжекционна суспензия.
Lithuanian: Eryseng Parvo tiekiamas kaip injekcinė suspensija.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Eryseng Parvo на 8 юли 2014 г.
Lithuanian: liepos 8 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Eryseng Parvo rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Eryseng Parvo съдържа аджувант (алуминиев хидроскид, DEAE-декстран и женшен) за подсилване на имунния отговор.
Lithuanian: Eryseng Parvo sudėtyje taip pat yra adjuvantų (aliuminio hidroksido, DEAE dekstrino ir ženšenio), kurie sustiprina imuninį atsaką.
Bulgarian: Какви ползи от Eryseng Parvo са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Eryseng Parvo nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Мярката за ефективност е липсата на свински парвовирус и антисвински парвовирус антитела в плода.
Lithuanian: Veiksmingumo rodiklis buvo kiaulių parvoviruso ir prieš jį veikiančių antikūnų nebuvimas vaisių organizme.
Bulgarian: В първото проучване са включени 40 прасета; 30 животни са ваксинирани с две дози, поставени на интервал от три седмици, докато контролната група от 10 прасета получава плацебо (сляпо лечение).
Lithuanian: Pirmasis tyrimas atliktas su 40 kiaulių: 30 kiaulių vakcinuotos dviejomis dozėmis darant trijų savaičių pertrauką, o kontrolinei 10 kiaulių grupei buvo švirkščiamas placebas (preparatas be veikliosios medžiagos).
Bulgarian: Червенката е бактериална инфекция по прасетата, характеризираща се с внезапна смърт, висока температура, свързана с кожни лезии с формата на диамант, артрит и аборт при бременни свине майки.
Lithuanian: Kiaulių raudonligė - bakterijų sukeliama kiaulių liga, kuriai būdinga staigi mirtis, karštinė, sukelianti rombo formos odos pažeidimus, artritas ir besilaukiančių kiaulių persileidimas.
Bulgarian: Допълнителна информация за Eryseng Parvo:
Lithuanian: Kita informacija apie Eryseng Parvo
Bulgarian: Шест месеца по-късно прасетата са заразени чрез инжектиране на бактериите Erysipelothrix rhusiopathiae серотипове 1 и 2 и мярката за ефективност е процентът на прасетата, защитени от ваксинацията.
Lithuanian: Dar po šešių mėnesių šios kiaulės buvo užkrėstos sušvirkščiant 1 ir 2 serotipų Erysipelothrix rhusiopathiae bakterijų, o veiksmingumo rodiklis buvo vakcinacijos apsaugotų kiaulių procentinė dalis.
Bulgarian: Ваксина срещу парвовироза и еризипел при прасета (инактивирана)
Lithuanian: Vakcina nuo kiaulių parvovirozės ir kiaulių raudonligės (inaktyvinta)
Bulgarian: Второто лабораторно проучване включва 15 млади женски прасета, които след шест месеца са били ваксинирани с бустер доза в съответствие с основната схема на ваксиниране.
Lithuanian: Antrasis laboratorinis tyrimas atliktas su 15 kiaulaičių, kurios vakcinuotos pagal pagrindinį vakcinacijos tvarkaraštį, o po šešių mėnesių joms sušvirkšta pakartotinė dozė.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Eryseng Parvo?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Eryseng Parvo?
Bulgarian: По отношение на червенката, първото лабораторно проучване показва, че 90% (27 от 30) от ваксинираните прасета са защитени срещу Erysipelothrix rhusiopathiae серотип 1, без поява на специфични кожни лезии, докато срещу Erysipelothrix rhusiopathiae серотип 2 са защитени 93% (28 от 30) от ваксинираните прасета, без поява на специфични кожни лезии.
Lithuanian: Pirmasis kiaulių raudonligės laboratorinis tyrimas parodė, kad nuo 1 serotipo Erysipelothrix rhusiopathiae infekcijos buvo apsaugotos 90 % (27 iš 30) vakcinuotų kiaulių, o nuo 2 serotipo Erysipelothrix rhusiopathiae infekcijos - 93 % (28 iš 30) vakcinuotų kiaulių, t. y.
Bulgarian: Когато Eryseng Parvo се приложи на прасета, имунната система на животните разпознава вируса и бактериите като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Lithuanian: Eryseng Parvo vakcinuotų kiaulių imuninė sistema virusą ir bakterijas atpažįsta kaip svetimkūnius ir ima gaminti prieš juos veikiančius antikūnus.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните са изложени на свинския парвовирус и бактериите Erysipelothrix rhusiopathiae, имунната им система ще може да реагира по-бързо.
Lithuanian: Vėliau kiaulių parvovirusui ir Erysipelothrix rhusiopathiae bakterijoms vėl patekus į gyvūnų organizmą, jų imuninė sistema gali sparčiau pagaminti antikūnų.
Bulgarian: Eryseng Parvo се използва и за защита на мъжки и женски прасета срещу свински еризипел (червенка), причинен от Erysipelothrix rhusiopathiae, серотип 1 и серотип 2.
Lithuanian: Eryseng Parvo taip pat naudojamas kiaulių patinams ir patelėms apsaugoti nuo kiaulių raudonligės, kurią sukelia 1 ir 2 serotipų Erysipelothrix rhusiopathiae bakterijos.
Bulgarian: Как действа Eryseng Parvo?
Lithuanian: Kaip veikia Eryseng Parvo?
Bulgarian: Eryseng Parvo се използва за защита на прасенца в ембрионален и фетален (неродени) стадий срещу трансплацентарна инфекция, причинена от свински парвовирус.
Lithuanian: Eryseng Parvo naudojamas paršelių embrionams ir vaisiams (negimusiems paršeliams) apsaugoti nuo kiaulių parvoviruso infekcijos per placentą.
Bulgarian: Как е проучен Eryseng Parvo?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Eryseng Parvo?
Bulgarian: За какво се използва Eryseng Parvo?
Lithuanian: Kam naudojamas Eryseng Parvo?
Bulgarian: Съдържа щам на свински парвовирус, известен като NADL2 и щам на Erysipelothrix rhusiopathiae, известен като R32E11.
Lithuanian: Eryseng Parvo yra veterinarinė vakcina, kurios sudėtyje yra inaktyvinto (negyvo) kiaulių parvoviruso ir inaktyvintų (negyvų) Erysipelothrix rhusiopathiae bakterijų. Jos sudėtyje yra kiaulių parvoviruso padermė, vadinama NADL-2, ir Erysipelothrix rhusiopathiae padermė, vadinama R32E11.
Bulgarian: Карентният срок за Eryseng Parvo е нула дни.
Lithuanian: Eryseng Parvo išlauka - 0 parų.
Bulgarian: Свинският парвовирус причинява безплодие, мъртви раждания и малки прасила при свинете майки (женски прасета, които са имали прасенца).
Lithuanian: Kiaulių parvovirusas yra paršavedžių (paršelių atsivedusių kiaulių patelių) nevaisingumo, negyvo vaisiaus atsivedimo ir mažų vadų priežastis.
Bulgarian: Какво представлява Eryseng Parvo?
Lithuanian: Kas yra Eryseng Parvo?
Bulgarian: 270 капсули
Lithuanian: 270 kapsulių
Bulgarian: Опаковка за начално лечение: 63 (7 x 3 и 7 x 6) капсули
Lithuanian: Gydymo pradžios pakuotė: 63 (7 x 3 ir 7 x 6) kapsulės
Bulgarian: Опаковка за начално лечение: 63 (1 x 21 и 2 x 21) таблетки
Lithuanian: Gydymo pradžios pakuotė: 63 (1 x 21 ir 2 x 21) tabletės
Bulgarian: 252 x 1 капсули (еднодозов)
Lithuanian: 252 x 1 kapsulės
Bulgarian: Информационният пакет ще съдържа следното:
Lithuanian: Informacijos rinkinys turėtų apimti:
Bulgarian: Информация за лекаря (списък за проверка на безопасността)
Lithuanian: • informaciją gydytojams (saugumo kontrolinių klausimų sąrašus)
Bulgarian: Информация за пациента (листовка за пациента)
Lithuanian: • informaciją pacientams (paciento pakuotės lapelį)
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да използват ежедневно крем против изгаряне, да носят дрехи, които ги защитават от излагане на слънце, и да избягват други лекарства, за които се знае, че предизвикват фоточувствителност.
Lithuanian: • Pacientams reikėtų nurodyti kasdien naudoti apsaugos nuo saulės preparatą, dėvėti drabužius, kurie apsaugotų nuo saulės poveikio, ir vengti kitų vaistinių preparatų, kurie sukelia jautrumą šviesai.
Bulgarian: Списъкът за проверка на безопасността на Esbriet трябва да съдържат следните основни елементи, свързани с чернодробната функция и фоточувствителността:
Lithuanian: Esbriet saugumo kontrolinių klausimų sąraše turėtų būti ši pagrindinė su kepenų veikla ir jautrumu šviesai susijusi informacija:
Bulgarian: Чернодробна функция
Lithuanian: Kepenų veikla
Bulgarian: Информацията за лекаря следва да насърчава предписващите да докладват за сериозни нежелани реакции и за клинично значими
Lithuanian: Informacijoje gydytojams reikėtų paraginti vaistus skiriančius gydytojus pranešti apie sunkias nepageidaujamas reakcijas ir ypač svarbias kliniškai reikšmingas nepageidaujamas reakcijas, įskaitant:
Bulgarian: Преди пускане на продукта ПРУ, със съгласието на компетентните органи на държавите членки, ще приложи обучителна програма за лекари, която има за цел да осигури обучителни материали за правилното предписване на Esbriet.
Lithuanian: Pagal susitarimą su kompetentingomis valstybių narių institucijomis rinkodaros teisės turėtojas, prieš pradėdamas pardavinėti vaistą, turi įgyvendinti gydytojų šviečiamąją programą, kurios tikslassuteikti gydytojams informacijos apie Esbriet skyrimą.
Bulgarian: Реакции на фоточувствителност и кожни обриви
Lithuanian: • jautrumo šviesai reakcijas ir odos išbėrimą;
Bulgarian: Преди започване на лечение с Esbriet и периодично по време на лечението е необходимо да се проследяват резултатите от изследвания на чернодробната функция.
Lithuanian: • Prieš pradedant gydymą Esbriet, o vėliau nuolat reikia stebėti kepenų veiklos tyrimų rezultatus.
Bulgarian: ИЗПЪЛНЕНИ
Lithuanian: PRIEDAS
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че Esbriet е свързан с реакции на фоточувствителност и че е необходимо да се вземат предпазни мерки.
Lithuanian: • Pacientai turėtų žinoti, kad Esbriet siejamas su jautrumo šviesai reakcijomis ir kad reikia imtis profilaktinių priemonių šioms reakcijoms išvengti.
Bulgarian: На пациентите се препоръчва да избягват или намалят експозицията на директна слънчева светлина (включително слънчеви лампи).
Lithuanian: • Pacientams rekomenduojama vengti tiesioginės saulės šviesos (įskaitant ultravioletinių spindulių lempų šviesą) arba stengtis kuo mažiau būti joje.
Bulgarian: По време на лечението с Esbriet могат да настъпят повишения на серумните трансаминази.
Lithuanian: • Gydant Esbriet gali padidėti transaminazių koncentracija kraujo serume.
Bulgarian: Esbriet е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане или с терминална чернодробна недостатъчност.
Lithuanian: • Esbriet negalima vartoti pacientams, kuriems nustatyta sunkių kepenų veiklos sutrikimų arba paskutinės stadijos kepenų liga.
Bulgarian: Абнормни резултати от изследвания на чернодробната функция
Lithuanian: • kepenų veiklos tyrimų rezultatų nukrypimus nuo normos;
Bulgarian: Други клинично значими НЛР по преценка на предписващия
Lithuanian: • kitas kliniškai reikšmingas nepageidaujamas reakcijas (vaistą paskyrusio gydytojo sprendimu).
Bulgarian: При пациенти, които развиват повишаване на чернодробните ензими, се изисква строго проследяване с оглед коригиране на дозата или спиране на лечението.
Lithuanian: • Reikia atidžiai stebėti pacientus, kuriems atitinkamai pakoregavus preparato dozę arba nutraukus gydymą šiuo preparatu, padidėja kepenų fermentų koncentracija.
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Lithuanian: , amjodaronu, propafenonu).
Bulgarian: ДРУГО Седмица 1, Седмица 2
Lithuanian: 1-a savaitė, 2-a savaitė
Bulgarian: 28 февруари 2011 г.
Lithuanian: vasario 28 d.
Bulgarian: Вашият лекар ще следи теглото Ви, докато приемате това лекарство.
Lithuanian: Gydytojas stebės jūsų svorį, kol vartosite šį vaistą.
Bulgarian: Повече от 170 пациенти са изследвани в отворени проучвания в продължение на повече от пет години, а някои и до 10 години.
Lithuanian: Daugiau kaip 170 pacientų dalyvavo atviruose tyrimuose ilgiau nei 5 metus, o kai kurie iki 10 metų.
Bulgarian: Тези лекарствени продукти трябва да се избягват, когато е възможно.
Lithuanian: Esant galimybei, šių vaistinių preparatų reikia vengti.
Bulgarian: Κύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Lithuanian: Σταμάτης & Σια Λτδ.
Bulgarian: Безопасността на Esbriet е оценена в клинични проучвания, включващи 1 650 доброволци и пациенти.
Lithuanian: Esbriet saugumas buvo vertinamas atliekant klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 650 savanorių ir pacientų.
Bulgarian: Бъдете внимателни, ако трябва да вземате участие в дейности, които изискват повишено внимание и координация.
Lithuanian: Būkite atsargus, jei turite imtis veiklos, kuriai būtinas budrumas ir koordinacija.
Bulgarian: (изгрев; сутрешна доза)
Lithuanian: (saulėtekis - rytinė dozė)
Bulgarian: Влошаване с ≥10% или смърт
Lithuanian: Sumažėjo ≥10 % arba mirtis
Bulgarian: 08 септември 2015 г.
Lithuanian: rugsėjo 8 d.
Bulgarian: 3 години за бутилките
Lithuanian: 3 metai buteliukams.
Bulgarian: · Информация за лекаря (списък за проверка на безопасността)
Lithuanian: • informacija gydytojui (saugumo kontrolinių klausimų sąrašai);
Bulgarian: Не давайте Esbriet на деца и юноши на възраст под 18 години.
Lithuanian: Esbriet negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Bulgarian: Тези находки не се считат за значими при хора.
Lithuanian: Manoma, kad šie rezultatai neturi įtakos žmonėms,
Bulgarian: Медиана (25-ти-75ти)
Lithuanian: Mediana (25-75-oji)
Bulgarian: Намалено тегло; намален апетит
Lithuanian: Svorio mažėjimas, sumažėjęs apetitas.
Bulgarian: AUC0-∞ = площ под кривата концентрация-време от нула до безкрайност.
Lithuanian: AUC0-∞ - plotas po koncentracijos priklausomybės nuo laiko kreive nuo nulinio laiko momento iki begalybės.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа общо 63 капсули.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra iš viso 63 kapsulės.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава отделно
Lithuanian: Daugiadozės pakuotės dalis, atskirai neparduodama