FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Nosečnost, dojenje, plodnost Ženske med jemanjem in 12 tednov po prenehanju jemanja zdravila Efavirenz Teva ne smejo zanositi.
Estonian: Rasedus, imetamine ja viljakus Naised ei tohi rasestuda Efavirenz Teva ravi ajal ja 12 nädala jooksul pärast ravi lõppu.
Slovenian: Biliarna hiperplazija je po ukinitvi odmerka minila.
Estonian: Ravimi manustamise lõpetamisel biliaarne hüperplaasia taandus.
Slovenian: Prilagoditev odmerka raltegravirja ni potrebna.
Estonian: Raltegraviiri annust ei ole vaja muuta.
Slovenian: Priporočilo glede sočasne uporabe z efavirenzem
Estonian: Soovitused seoses efavirensi samaaegse manustamisega
Slovenian: Klinični izid zaznanih zmanjšanih koncentracij boceprevirja ni bil neposredno ocenjen.
Estonian: Plasmas täheldatud botsepreviiri miinimumkontsentratsioonide vähenemise kliinilist tähendust ei ole otseselt hinnatud.
Slovenian: V študijah in vitro efavirenz ni inhibiral CYP2E1; CYP2D6 in CYP1A2 pa je inhibiral šele pri koncentracijah, ki so bile precej višje od tistih,
Estonian: In vitro uuringutes ei inhibeerinud efavirens CYP2E1 ning inhibeeris CYP2D6 ja CYP1A2 ainult kliiniliselt saavutavatest kontsentratsioonidest tunduvalt suuremates kontsentratsioonides.
Slovenian: Pri nekaterih opicah, ki so prejemale efavirenz ≥ 1 leto, so opazili prehodne krče pri uporabi odmerkov, s katerimi so dosegli od 4- do 13-krat višje vrednosti AUC kot pri ljudeh, ki so prejemali priporočene odmerke (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Estonian: Mõnedel ahvidel, kes said efavirensi 1 aasta jooksul, täheldati krampide teket annuste juures, kus AUC väärtused olid 4…13 korda kõrgemad kui inimestel soovitatava annuse juures (vt lõigud 4.4 ja
Slovenian: metadon:
Estonian: Metadoon:
Slovenian: Pediatrična populacija Farmakokinetični parametri efavirenza v stanju dinamičnega ravnovesja pri pediatričnih bolnikih so bili predvideni s populacijskim modelom farmakokinetike in so povzeti v preglednici 4, razvrščeni po telesni masi, ki ustreza priporočenim odmerkom kapsul.
Estonian: Efavirensi farmakokineetilisi parameetreid lastel prognoositi püsikontsentratsioonil populatsiooni farmakokineetilise mudeli abil ning need on kokkuvõtvalt esitatud tabelis 4 kaaluvahemike kaupa, mis vastavad soovitatavatele annustele (kapslites).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 600 mg efavirenza.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 600 mg efavirensi.
Slovenian: Pri bolnikih z obstoječimi motnjami v delovanju jeter, vključno z aktivnim kroničnim hepatitisom, se med kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem nepravilnosti v delovanju jeter pojavljajo bolj pogosto; te bolnike je treba spremljati v skladu z utečeno prakso.
Estonian: Patsientidel, kellel eelnevalt esineb maksafunktsiooni häireid sh krooniline aktiivne hepatiit, tekib retroviiruse vastase ravi ajal sagedamini maksafunktsioonihäireid ning neid tuleb jälgida vastavalt tavalisele praktikale.
Slovenian: Vedno je treba uporabljati mehansko metodo kontracepcije skupaj s še drugimi metodami kontracepcije (na primer peroralne ali druge hormonske kontraceptive, glejte poglavje 4.5).
Estonian: Alati tuleb rasestumise vastu kasutada barjäärimeetodit koos teiste rasestumisvastaste meetoditega (nt suukaudsed või teised hormonaalsed kontratseptiivid, vt lõik 4.5).
Slovenian: Jemanje teh zdravil skupaj z zdravilom Efavirenz Teva bi lahko povzročilo resne in/ali življenjsko nevarne neželene učinke ali preprečilo pravilno delovanje zdravila Efavirenz Teva.
Estonian: Nende ravimite manustamisel koos Efavirenz Teva'ga võivad tekkida rasked ja/või eluohtlikud kõrvaltoimed, samuti võib muutuda Efavirenz Teva toime.
Slovenian: Izpuščaji so navadno blagi do zmerni makulopapularni kožni izpuščaji, ki se pojavijo v prvih dveh tednih po začetku zdravljenja z efavirenzem.
Estonian: Lööve esineb tavaliselt kerge või mõõduka makulopapuloosse nahalööbena, mis tekib tavaliselt kahe esimese nädala jooksul pärast efavirensravi alustamist.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Efavirenz Teva NE jemljite zdravila Efavirenz Teva
Estonian: Mida on vaja teada enne Efavirenz Teva võtmist Ärge võtke Efavirenz Teva't
Slovenian: Testi lahko pokažejo: - povišane vrednosti holesterola v krvi
Estonian: Uuringud võivad näidata: - kolesteroolisisalduse suurenemist veres
Slovenian: Podatkov za določitev, ali zmerna ali huda okvara jeter (razred B ali C po Child Pugh-u) vpliva na farmakokinetiko efavirenza, ni bilo dovolj.
Estonian: Puuduvad piisavad andmed, et kindlaks määrata keskmise raskusega või raske maksakahjustuse (Child-Pugh klass B või C) mõju efavirensi farmakokineetikale.
Slovenian: redki fotoalergijski dermatitis† Motnje reprodukcije in dojk občasni ginekomastija
Estonian: Harv fotoallergiline dermatiit† Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Aeg-ajalt günekomastia
Slovenian: Pokazalo se je, da efavirenz inducira CYP3A4 in CYP2B6, s čimer povzroči indukcijo svoje lastne presnove, kar je lahko pri nekaterih bolnikih klinično pomembno.
Estonian: Efavirens indutseerib CYP3A4 ja CYP2B6, mis omakorda indutseerivad efavirensi enda metabolismi, mis võib olla mõnede patsientide puhul kliiniliselt oluline.
Slovenian: Efavirenz je induktor CYP3A4, CYP2B6 in UGT1A1 in vivo.
Estonian: In vivo on efavirens CYP3A4, CYP2B6 ja UGT1A1 indutseerija.
Slovenian: Zadostnih podatkov o prenašanju efavirenza z majhnimi odmerki ritonavirja (100 mg, enkrat ali dvakrat na dan) ni na voljo.
Estonian: Puuduvad piisavad andmed efavirensi talutavuse kohta, kui seda manustatakse koos väikeses annuses ritonaviiriga (100 mg üks või kaks korda päevas).
Slovenian: Dve nadzorovani študiji (006 in ACTG 364) z efavirenzem v kombinaciji z NRTI in/ali zaviralci proteaze, ki sta trajali približno eno leto, sta pokazali zmanjšanje virusnega bremena pod mejo določitve testa in povečanje števila CD4 limfocitov pri s HIV okuženih bolnikih, ki še niso prejemali protiretrovirusnih zdravil in tistih, ki so že bili zdravljeni z NRTI.
Estonian: Kahes ligikaudu ühe aasta kestnud kliinilises uuringus (006 ja ACTG 364), kus efavirensi kombineeriti NRTI-tega ja/või PI-tega, vähenes viiruse hulk alla kvantitatiivse määratavuse piiri ja CD4 lümfotsüütide hulk suurenes nendel haigetel, kes polnud retroviirusevastast ravi veel saanud ning ka nendel HIV-positiivsetel haigetel, keda oli varem NRTI-tega ravitud.
Slovenian: - Med jemanjem zdravila Efavirenz Teva morate ostati pod nadzorom zdravnika.
Estonian: - Efavirenz Teva ravi ajal peate jääma arstliku järelevalve alla.
Slovenian: Študija 006, randomizirano, odprto preskušanje, je primerjala efavirenz + zidovudin + lamivudin ali efavirenz + indinavir z indinavirjem + zidovudinom + lamivudinom pri 1.266 bolnikih, ki se pred začetkom študije še niso smeli zdraviti z efavirenzem, lamivudinom, NNRTI ali ZP.
Estonian: Randomiseeritud avatud kliinilises uuringus 006 võrreldi efavirensi+ zidovudiini+ lamivudiini või efavirensi+ indinaviiri koos indinaviiri+ sidovudiini+ lamivudiiniga 1266 patsiendil, kes enne kliinilise uuringu algust ei tohtinud olla saanud ravi efavirensi, lamivudiini, NNRTI ja PI-ga.
Slovenian: Bolnike z blago boleznijo jeter se lahko zdravi z običajnim priporočenim odmerkom efavirenza.
Estonian: Kerge maksahaigusega patsiente võib ravida nende tavalise soovitatud efavirensi annusega.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda predpisal drugo zdravilo proti krčem.
Estonian: Arst võib määrata teile mõne teise krambivastase ravimi.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz Teva v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili zmanjšuje količino virusa v krvi.
Estonian: Efavirenz Teva koos teiste retroviirusevastaste ravimitega vähendab veres olevate viiruste hulka.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj poiščejo zdravniško pomoč, če se pojavijo bolečine v sklepih, togost sklepov ali težave z gibljivostjo.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada otsida arstiabi, kui esineb liigesvalu, -jäikus või liikumisraskused.
Slovenian: Pokazalo se je, da se efavirenz izloča v materino mleko pri človeku.
Estonian: On näidatud, et efavirens eritub inimese rinnapiima.
Slovenian: Efavirenz v kombinaciji z darunavirjem/ritonavirjem 800/100 mg enkrat na dan lahko povzroči suboptimalno Cmin darunavirja.
Estonian: Efavirensi manustamine kombinatsioonis 800 mg darunaviiri ja 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas võib anda darunaviiril suboptimaalse Cmin.
Slovenian: V eni študiji so se simptomi, povezani z živčnim sistemom, pogosto pojavili v prvi do prvih treh urah po zaužitju odmerka.
Estonian: Ühes uuringus tekkisid närvisüsteemi sümptomid tihti esimese 1...3 tunni jooksul peale annuse võtmist.
Slovenian: - srbeč izpuščaj, ki nastane zaradi reakcije na sonce - odpoved jeter, ki je v določenih primerih smrtna ali vodi do presaditve jeter.
Estonian: - sügelev lööve, mis on põhjustatud reaktsioonist päikesevalgusele - efavirensi kasutamisel on tekkinud maksapuudulikkus, mis mõningatel juhtudel põhjustab surma või vajab maksasiirdamist.
Slovenian: vorikonazol.
Estonian: - vorikonasool.
Slovenian: Efavirenza ne priporočamo bolnikom, ki so imeli med jemanjem drugega NNRTI življenje ogrožajočo reakcijo na koži (npr. Stevens-Johnsonov sindrom).
Estonian: kellel on mõne teise NNRTI kasutamise ajal tekkinud eluohtlik nahareaktsioon (nt Stevens-Johnsoni sündroom).
Slovenian: Pri predpisovanju zdravil, ki se jemljejo hkrati z efavirenzem, mora zdravnik upoštevati ustrezni povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Estonian: Arstid peavad enne efavirensiga samaaegselt teise ravimi määramist läbi lugema vastava ravimi omaduste kokkuvõtte.
Slovenian: Ob sočasni uporabi efavirenza in antikonvulziva, ki je substrat izoencimov CYP450, je treba periodično nadzorovati koncentracije antikonvulzivov.
Estonian: Kui efavirensi manustatakse koos antikonvulsandiga, mis on CYP450 isoensüümide substraat, tuleb perioodiliselt määrata antikonvulsandi sisaldust.
Slovenian: Pri prilagajanju odmerka je potrebno upoštevati posameznikovo prenašanje zdravila in virološki odziv (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Annuse kohandamisel tuleb arvesse võtta individuaalset taluvust ja viroloogilist ravivastust (vt lõik 5.2).
Slovenian: Zdravilo Efavirenz Teva vsebuje laktozo
Estonian: Efavirenz Teva sisaldab laktoosi
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Efavirenz Teva
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Efavirenz Teva sisaldab
Slovenian: Sočasna uporaba efavirenza in elbasvira/grazoprevira je kontraindicirana, saj lahko povzroči izgubo virološkega odziva na elbasvir/grazoprevir.
Estonian: Efavirensi samaaegne manustamine elbasviiri/grasopreviiriga on vastunäidustatud, sest see võib põhjustada viroloogilise ravivastuse kadumist elbasviiri/grasopreviiri suhtes.
Slovenian: V kliničnih študijah pri bolnikih, ki so jemali 600 mg efavirenza na dan, so pogosto poročali o neželenih učinkih, ki so vključevali tudi naslednje simptome: omotico, nespečnost, zaspanost, motnje koncentracije in nenormalne sanje (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Patsientidel, kes said kliiniliste uuringute käigus efavirensi 600 mg ööpäevas, esines järgnevaid kõrvaltoimeid nagu pearinglus, unetus, unisus, keskendumishäired ning ebanormaalsed unenäod (vt lõik 4.8).
Slovenian: Ker je na voljo malo podatkov, je treba poleg hormonskih kontraceptivov uporabljati tudi zanesljivo mehansko metodo kontracepcije (glejte poglavje 4.6).
Estonian: Väheste olemasolevate andmete tõttu tuleb lisaks hormonaalsetele kontratseptiividele kasutada usaldusväärset barjäärimeetodit (vt lõik 4.6).
Slovenian: Take reakcije so značilno opazili v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud paaril esimesel nädalal või kuul pärast kombineeritud retroviirusevastase ravi alustamist.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz Teva je treba dajati v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Efavirensi tuleb manustada kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega (vt lõik 4.5).
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKERBE IN UPORABE
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Slovenian: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 do ↑ 1)
Estonian: Cmin: ↓ 12% (↓ 24...↑ 1)
Slovenian: Najopaznejši neželeni učinki, povezani z efavirenzem, so izpuščaj in simptomi živčnega sistema.
Estonian: Kõige märgatavamateks efavirensiga seostavatest kõrvaltoimetest nimetati nahalöövet ja närvisüsteemi sümptomeid.
Slovenian: če ste v preteklosti imeli konvulzije (napade krčev) ali prejemate zdravila proti krčem, kot so karbamazepin, fenobarbital in fenitoin.
Estonian: - kui teil on esinenud krampe või kui te saate krambivastaseid ravimeid, nagu karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin.
Slovenian: Med taka zdravila sodijo: - antiaritmiki razreda IA in III, - nevroleptiki, antidepresivi,
Estonian: Selliste ravimite hulka kuuluvad: - IA ja III klassi antiarütmikumid;
Slovenian: Poleg tega vam bo zdravnik morda predpisal večji odmerek zdravila Efavirenz Teva.
Estonian: Lisaks võib arst määrata Efavirenz Teva't suuremas annuses.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid.
Slovenian: Raven holesterola je treba periodično nadzorovati.
Estonian: Perioodiliselt tuleb määrata kolesteroolisisaldust.
Slovenian: Tako so lahko nekateri neželeni učinki (na primer omotica, zaspanost) manj moteči.
Estonian: See aitab muuta mõned kõrvaltoimed (näiteks pearingluse ja uimasuse) vähem häirivaks.
Slovenian: enkratni odmerek DMPA)
Estonian: DMPA ühekordne annus)
Slovenian: V podskupini 1.008 odraslih bolnikov, ki so v nadzorovanih kliničnih študijah prejemali dnevno 600 mg efavirenza v kombinaciji z ZP-ji in/ali NRTI-ji, so bili najpogostejši neželeni učinki, ki so bili vsaj zmerne jakosti in so o njih poročali pri vsaj 5 % bolnikov: izpuščaj (11,6 %), omotica (8,5 %), navzea (8,0 %), glavobol (5,7 %) in utrujenost
Estonian: 1008 täiskasvanud patsiendil, kes said kontrollitud kliinilistes uuringutes 600 mg efavirensi kombineerituna PI-te ja/või NRTI-tega, esines sagedamini (vähemalt keskmise raskusastmega ja vähemalt 5% patsientidest) nahalöövet (11,6%), pearinglust (8,5%), iiveldust (8,0%), peavalu (5,7%) ja väsimust (5,5%).
Slovenian: - Zdravila, ki vplivajo na srčni ritem: - zdravila za zdravljenje težav s srčnim ritmom: kot sta flekainid ali metoprolol.
Estonian: - ravimid, mida kasutatakse südame rütmihäirete raviks: näiteks flekainiid või metoprolool;
Slovenian: Poročajo, da se med imunsko reaktivacijo lahko pojavijo tudi avtoimunske bolezni (kot je Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis); čas do njihovega nastanka je spremenljiv, zato se lahko pojavijo tudi več mesecev po začetku zdravljenja.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni foonil on täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbi ja autoimmuunhepatiit); kuid kirjeldatud aeg nende häirete avaldumiseni on varieeruv ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z efavirenzem je treba dnevni odmerek rifabutina povečati za 50 %.
Estonian: peab rifabutiini ööpäevast annust suurendama 50%.
Slovenian: Uporabe efavirenza v kombinaciji s sakvinavirjem, kot edinim zaviralcem proteaze, ne priporočamo.
Estonian: Efavirensi kasutamine koos sakvinaviiri kui ainsa proteaasi inhibiitoriga ei ole soovitatav.
Slovenian: Povprečna Cmax efavirenza pri osebah z genotipom CYP2B6 *6/*6 je bila po 14-dnevni uporabi 600 mg na dan 2,25-krat tolikšna kot povprečna Cmax pri osebah z genotipom CYP2B6 *1/*1.
Estonian: Pärast 14 päeva jooksul 600 mg ööpäevas manustamist oli efavirensi keskmine Cmax CYP2B6 *6/*6 genotüübiga isikutel 2,25-kordne võrreldes CYP2B6 *1/*1 genotüübiga isikute Cmax-iga.
Slovenian: Ugotovili so pozitivno povezavo med koncentracijo efavirenza in podaljšanjem intervala QTc.
Estonian: Efavirensi kontsentratsiooni ja kontrollitud QT-intervalli pikenemise vahel täheldati positiivset korrelatsiooni.
Slovenian: Ko je zdravljenje z vorikonazolom končano, je treba ponovno uvesti začetni odmerek efavirenza (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Kui ravi vorikonasooliga lõpetatakse, tuleb uuesti kasutusele võtta efavirensi esialgne annus (vt lõik
Slovenian: maravirok:
Estonian: Maraviroc:
Slovenian: klaritromicin:
Estonian: Klaritromütsiin:
Slovenian: Bel, prozoren PVC/PVdC-aluminij ali aluminij-aluminij pretisni omot v škatli, ki vsebuje po 30 ali 90 filmsko obloženih tablet.
Estonian: Valged läbipaistmatud PVC/PVdC-alumiinium või alumiinium-alumiinium blistrid karbis, mis sisaldab 30 või 90 õhukese polümeerikattega tabletti.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz filmsko obložene tablete niso primerne za otroke, katerih telesna teža je manj kot 40 kg. Za te bolnike so na voljo druge formulacije.
Estonian: Efavirensi õhukese polümeerikilega kaetud tabletid ei sobi lastele kehakaaluga alla 40 kg. Nende patsientide jaoks on saadaval muud ravimvormid.
Slovenian: V obeh študijah so pri osebah, ki so prejemale efavirenz in DMPA, plazemske vrednosti progesterona ostale nizke, tako da je bila ovulacija preprečena.
Estonian: Mõlemas uuringus püsis efavirensi ja DMPA-d saanud isikutel plasma progesteroonisisaldus madal, mis on kooskõlas ovulatsiooni pärssimisega.
Slovenian: Uporaba zdravila Efavirenz Teva filmsko obložene tablete ni priporočljiva pri otrocih, mlajših od 3 let ali lažjih od 40 kg.
Estonian: Efavirenz Teva õhukese polümeerikattega tablette ei ole soovitatav kasutada alla 3 aasta vanustel lastel või lastel kehakaaluga alla 40 kg.
Slovenian: Kliničnega učinka take prilagoditve odmerka niso zadostno ovrednotili.
Estonian: Annuse sellise kohandamise kliinilist mõju ei ole piisavalt hinnatud.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih s HIV, so bile povprečna Cmax, povprečna Cmin in povprečna AUC v stanju dinamičnega ravnovesja linearno odvisne od dnevnega 200 mg, 400 mg in 600 mg odmerka.
Estonian: HIV-infektsiooniga haigetel olid püsikontsentratsiooni tingimustes keskmine Cmax, Cmin ja AUC 200 mg, 400 mg ja 600 mg annuse juures lineaarne.
Slovenian: vorikonazol:
Estonian: Vorikonasool:
Slovenian: Sočasna uporaba s terfenadinom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom ali ergot alkaloidi (npr. ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin in metilergonovin), ker bi kompeticija z efavirenzem za CYP3A4 lahko povzročila inhibicijo metabolizma in ustvarila možnost za resne in/ali življenje ogrožajoče neželene učinke [na primer srčne aritmije, podaljšano sedacijo ali depresijo dihanja] (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Samaaegne manustamine koos terfenadiini, astemisooli, tsisapriidi, midasolaami, triasolaami, pimosiidi, bepridiili või tungaltera alkaloididega (nt ergotamiin, dihüdroergotamiin, ergonoviin ja metüülergonoviin), kuna efavirensi konkureerimine CYP 3A4-ga võib inhibeerida nende ravimite metabolismi ning kutsuda esile raskeid ja/või eluohtlikke kõrvaltoimeid (nt südame rütmihäired, pikenenud sedatsioon ja hingamisdepressioon) (vt lõik 4.5).
Slovenian: Podobna povišanja so opazili tudi pri bolnikih na kontrolnem režimu (5 %
Estonian: Kontrollgrupis esines sarnane tõus (5%-l pärast pikaajalist ravi).
Slovenian: Čeprav je vzrokov verjetno več (vključno z uporabo kortikosteroidov, uživanjem alkohola, hudo imunosupresijo, višjim indeksom telesne mase), so o primerih osteonekroze poročali zlasti pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV in/ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART).
Estonian: Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmates kortikosteroidide kasutamise, alkoholi tarvitamise, raske immunosupressiooni ja kõrge kehamassi indeksi), on teatatud haiguse esinemisest eriti kaugelearenenud HIV-haigusega ja/või pikaajalist kombineeritud retroviirusevastast ravi saanud patsientidel.
Slovenian: Pri ponovni uvedbi zdravljenja z efavirenzem pa priporočamo uporabo ustreznih antihistaminikov in/ali kortikosteroidov.
Estonian: Nahalööbe tõttu katkestatud ravi võib hiljem uuesti alustada ning siis on soovitatav kasutada lisaks sobivat antihistamiinikumi ja/või kortikosteroidi.
Slovenian: Psihiatrične motnje pogosti nenormalne sanje, anksioznost, depresija, nespečnost*
Estonian: aeg-ajalt hüperkolesteroleemia* Psühhiaatrilised häired Sage ebatavalised unenäod, ärevus, depressioon, unetus*
Slovenian: Več kot 100-kratno izgubo dovzetnosti so opazili proti HIV različicam, ki so imele poleg drugih aminokislinskih substitucij na
Estonian: Rohkem kui 100-kordset tundlikkuse langust leiti HIV tüüpides, kus lisaks teistele aminohapete asendustele esines PT-s K103N vahetus.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z efavirenzem je treba po potrebi zvišati odmerek lopinavir/ritonavir mehkih kapsul ali peroralne raztopine za 33 % (4 kapsule/~6,5 ml dvakrat na dan, namesto 3 kapsule/5 ml dvakrat na dan).
Estonian: Efavirensiga samaaegsel manustamisel tuleks kaaluda lopinaviiri/ritonaviiri pehmekapslite või suukaudse lahuse annuste suurendamist 33% võrra (3 kapsli/5 ml kaks korda
Slovenian: Povišanja (GGT) na več kot petkratno ZMN so opazili pri 4 % vseh bolnikov, zdravljenih s 600 mg efavirenza, in pri 1,5-2 % bolnikov, na kontrolnem režimu (po dolgotrajnem zdravljenju pri 7 % bolnikov, zdravljenih z efavirenzem, in 3 % bolnikov, na kontrolnem režimu).
Estonian: GGT suurenemist rohkem kui 5 korda normi ülempiirist esines 4%-l kõigist 600 mg efavirensiga ravitud haigetest ja 1,5…2%-l kontrollrühmas olnud haigetest (pärast pikaajalist ravi 7%-l efavirensiga ravitud patsientidest ja 3%-l kontrollrühma patsientidest).
Slovenian: Drugi makrolidni antibiotiki (npr. eritromicin)/efavirenz
Estonian: Muud makroliidantibiootikumid (nt erütromütsiin)/efavirens
Slovenian: (indukcija CYP2B6)
Estonian: (CYP2B6 indutseerimine)
Slovenian: je zdravljenje z vorikonazolom končano, je potrebno ponovno uvesti začetni odmerek efavirenza.
Estonian: vorikonasooliga lõpetatakse, tuleb uuesti kasutusele võtta efavirensi esialgne annus.
Slovenian: infibitor proteaze: elbasvir/grazoprevir
Estonian: Proteaasi inhibiitor: elbasviir/grasopreviir
Slovenian: Dva od treh kliničnih izolatov, rezistentnih na delavirdin, ki so jih preučevali, sta bila navzkrižno rezistentna na efavirenz in sta vsebovala substitucijo K103N.
Estonian: Kolmest 2 delavirdiinresistentset isolaati olid ristresistentsed ka efavirensile ja neis leiti K103N asendus.
Slovenian: Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 do ↓ 25)
Estonian: Cmin: ↓ 8% (↑ 14…↓ 25)
Slovenian: Če se pojavijo pri vas, vam bo zdravnik morda svetoval, da zdravilo Efavirenz Teva jemljete pred spanjem in na tešče.
Estonian: Kui teil esinevad mõned kõrvalnähud, siis arst võib soovitada teil Efavirenz Teva't võtta õhtuti enne magama heitmist tühjale kõhule.
Slovenian: Mehanizem učinka na velpatasvir je indukcija CYP3A in CYP2B6
Estonian: Velpatasviirile avalduva toime mehhanismiks on CYP3A ja CYP2B6 indutseerimine efavirensi poolt.
Slovenian: Nekatere ženske, ki so med uporabo kontracepcijskega vsadka jemale zdravilo Efavirenz Teva, so zanosile, kljub temu da ni bilo dokazano, da zdravljenje z zdravilom Efavirenz Teva prepreči delovanje kontraceptiva.
Estonian: Rasedused on tekkinud Efavirenz Teva't võtvatel naistel, kes kasutavad rasestumisvastast implantaati, kuigi ei ole kindlaks tehtud, kas Efavirenz Teva ravi põhjustas rasestumisvastase kaitse ebaõnnestumist.
Slovenian: To zmanjšanje Cmin atazanavirja lahko negativno vpliva na učinkovitost atazanavirja.
Estonian: Atasanaviiri Cmin vähenemine võib ebasoodsalt mõjutada atasanaviiri efektiivsust.
Slovenian: Pri neokuženih prostovoljcih sta bili AUC in Cmax po enkratnem odmerku 600 mg filmsko obložene tablete efavirenza ob obroku z veliko maščobami povečani za 28 % (90-odstotni IZ: 22-33 %) oziroma 79 % (90-odstotni IZ: 58 - 102 %) v primerjavi z vrednostima na tešče (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Tervetele vabatahtlikele efavirensi 600 mg õhukese polümeerikattega tablettide ühekordsel manustamisel suurenesid kõrge või normaalse rasvasisaldusega toidu tarbimise järgselt AUC ja Cmax vastavalt 28% (90% CI 22%; 33%) ja 79% (90% CI 58%; 102%) võrreldes manustamisega tühjale kõhule (vt lõik 4.4).
Slovenian: sofosbuvir/velpatasvir
Estonian: Sofosbuviir/velpatasviir