FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. november 2013
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2013 m.
Estonian: Kateetrist tingitud tüsistused
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
Estonian: Kõrvaltoimete tabel Alltoodud tabel on kooskõlas MeDRA organsüsteemi klassifikatsiooniga.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Toliau lentelėje pateikiama informacija pagal MedDRA organų sistemų klasifikaciją (OSK ir tinkamiausios išraiškos lygį).
Estonian: Ülekaal N=9
Lithuanian: N=9
Estonian: Kui see jääb seisma, siis ei pruugi ravim enam steriilne olla ja võib põhjustada nakkust.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad likęs vaistas gali būti nesterilus ir sukelti infekcijas.
Estonian: Süstla ots (süstla katte all)
Lithuanian: Švirkšto galas (po švirkšto dangteliu)
Estonian: Mis ravim on NovoEight ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne NovoEight'i kasutamist Kuidas NovoEight'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Lithuanian: Kaip vartoti NovoEight Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti NovoEight
Estonian: Hoidke kolvivars allasurutuna ning keerutage viaali kergelt, kuni kogu pulber on lahustunud.
Lithuanian: Laikykite stūmoklį nuspaustą ir atsargiai sukite flakoną, kol milteliai ištirps.
Estonian: Lahusti: naatriumkloriid, süstevesi.
Lithuanian: Tirpiklis: natrio chlorido tirpalas, injekcinis vanduo.
Estonian: Keerake eeltäidetud süstal kindlalt viaalil oleva adapteri külge, kuni tunnete takistust.
Lithuanian: Tvirtai sukite užpildytą švirkštą prie flakono adapterio, kol pajusite pasipriešinimą.
Estonian: AUC ((RÜ*h)/dl) CL (ml/h/kg) t½ (h)
Lithuanian: AUC ((TV*val.)/dl) CL (ml/val.
Estonian: Viaalis olev pulber on valge või kergelt kollakas.
Lithuanian: Flakone yra balti arba gelsvi milteliai.
Estonian: • 1 viaali adapter
Lithuanian: Flakono adapteris
Estonian: NovoEight sisaldab naatriumi
Lithuanian: NovoEight sudėtyje yra natrio.
Estonian: Ravim sisaldab pärast lahustamist 30,5 mg naatriumi ühes viaalis.
Lithuanian: Viename paruošto vaistinio preparato flakone yra 30,5 mg natrio.
Estonian: Ülevaade Viaal koos NovoEight pulbriga
Lithuanian: Flakonas su NovoEight milteliais
Estonian: Ühendage kolvivars kohe süstlaga.
Lithuanian: Prijunkite stūmoklio strypelį prie švirkšto
Estonian: Ärge kasutage viaali adapterit, kui selle kaitsepaber ei ole korralikult kinnitunud või on purunenud.
Lithuanian: Nuplėškite apsauginį popierių nuo flakono adapterio. Jeigu apsauginis popierius nesandariai užklijuotas arba įplyšęs, šio adapterio nenaudokite.
Estonian: NovoEight'i kasutatakse veritsuste ravimiseks ja vältimiseks A-hemofiilia patsientidel, kellel sünnipäraselt puudub VIII faktor, ja seda võib kasutada kõigis vanuserühmades.
Lithuanian: NovoEight vartojamas hemofilija A (įgimtu VIII faktoriaus trūkumu) sergančių pacientų kraujavimo epizodams gydyti ir jų profilaktikai.
Estonian: Skaala
Lithuanian: Skalė
Estonian: • 4 tundi temperatuuril kuni 40 ºC ravimitele, mida on hoitud üheainsa maksimaalselt kolmekuulise perioodi jooksul toatemperatuurist kõrgemal temperatuuril (30 °C kuni 40 °C).
Lithuanian: • 4 valandas, laikant žemesnėje nei 40 °C temperatūroje, jei vaistas laikomas ne ilgesnį nei 3 mėnesių vienkartinį laikotarpį aukštesnėje nei kambario temperatūroje (30 °C, žemesnėje nei 40 °C).
Estonian: - Toimeaine on alfaturoktokog (inimese VIII hüübimisfaktor (rDNA)).
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra turoktokogas alfa (žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius.
Estonian: NovoEight 500 RÜ
Lithuanian: NovoEight 500 TV
Estonian: Ärge laske kokkusegatud NovoEight lahusel külmuda ning ärge hoidke seda süstlas.
Lithuanian: Neužšaldykite paruošto NovoEight tirpalo ir nelaikykite jo švirkštuose. Nelaikykite tirpalo, jeigu Jūsų gydytojas Jums nenurodė.
Estonian: Võtke viaal, viaali adapter ja eeltäidetud süstal pakendist välja.
Lithuanian: Iš dėžutės išimkite flakoną, flakono adapterį ir užpildytą švirkštą.
Estonian: Ärge soojendage viaali ja eeltäidetud süstalt ühelgi teisel viisil.
Lithuanian: Kito būdo flakonui ir užpildytam švirkštui sušildyti nenaudokite.
Estonian: Kui te lõpetate NovoEight'i kasutamise
Lithuanian: Nustojus vartoti NovoEight
Estonian: 1 pensüstel + 7 nõela NovoTwist
Lithuanian: 1 užpildyta švirkštimo priemonė + 7 NovoTwist adatos
Estonian: 1 pensüstel + 7 nõela NovoFine
Lithuanian: 1 užpildyta švirkštimo priemonė + 7 NovoFine adatos
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Pakuotė
Estonian: Lisateave NovoMixi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie NovoMix rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada NovoMixi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą NovoMix vartojimą?
Estonian: Seda turustatakse järgmistes vormides:
Lithuanian: Gaminami šių formų vaistai:
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et NovoMixi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad NovoMix nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse NovoMixi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, NovoMix vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Estonian: Ravimit manustatakse tavaliselt vahetult enne sööki või vajaduse korral vahetult pärast sööki.
Lithuanian: Šie vaistai vartojami prieš valgį, bet, prireikus, gali būti vartojami ir iškart po valgio.
Estonian: NovoMix (aspartinsuliin)
Lithuanian: NovoMix (insulinas aspartas)
Estonian: Mis on NovoMix ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra NovoMix ir kam jis vartojamas?
Estonian: NovoMixi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Lithuanian: NovoMix šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Estonian: Muu teave NovoMixi kohta
Lithuanian: Kita informacija apie NovoMix
Estonian: NovoMix 50 ja NovoMix 70 tohib kasutada ainult täiskasvanutel (vähemalt 18-aastased).
Lithuanian: NovoMix 50 ir NovoMix 70 galima skirti tik suaugusiesiems (nuo 18 metų amžiaus).
Estonian: Miks NovoMix ELis heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl NovoMix buvo registruotas ES?
Estonian: Lisateavet NovoMixi kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie NovoMix vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Estonian: NovoMix 30 tohib kasutada vähemalt 10-aastastel patsientidel.
Lithuanian: NovoMix 30 gali būti skiriamas pacientams nuo 10 metų amžiaus.
Estonian: Kuidas NovoMix toimib?
Lithuanian: Kaip veikia NovoMix?
Estonian: NovoMixi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų NovoMix šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Mitmes uuringus leiti, et NovoMix vähendab efektiivselt glükohemoglobiini sisaldust (HbA1c, aine, mille põhjal hinnatakse, kui hästi on vere glükoosisisaldus reguleeritud 12-28 nädala jooksul) või vere glükoosisisaldust pärast sööki.
Lithuanian: Atlikus kelis tyrimus nustatyta, kad NovoMix veiksmingai sumažina glikozilinto hemoglobino (HbA1cmedžiaga, kuri rodo, kaip reguliuojamas gliukozės kiekis kraujyje 12-28 savaičių laikotarpiu) arba gliukozės kiekį kraujyje po valgio.
Estonian: NovoMixi kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (vere väike glükoosisisaldus).
Lithuanian: Dažniausias NovoMix šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hipoglikemija (sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje).
Estonian: NovoMix on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 1. augustil 2000.
Lithuanian: NovoMix įregistruotas visoje ES 2000 m.
Estonian: Kui patsiendid on saanud asjakohase väljaõppe, tohivad nad endale NovoMixi ise süstida.
Lithuanian: Išmokyti pacientai gali patys susišvirkšti NovoMix.
Estonian: Samuti saavutati 5 uuringus, milles osales kokku ligikaudu 1350 patsienti, kellel oli 2. tüüpi diabeet, NovoMixi lisamisel muudele diabeediravimitele (metformiin, sulfonüüluurea derivaadid, pioglitasoon ja liraglutiid) parem vere glükoosisisalduse reguleeritus kui muude ravimitega või NovoMixi kasutamisel ainuravimina.
Lithuanian: 5 tyrimuose, kuriuose dalyvavo iš viso apie 1 350 pacientų, sergančių II tipo cukriniu diabetu, su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto (metforminu, sulfonilkarbamidais, pioglitazonu ir liragliutidu) skyrus NovoMix, taip pat buvo geriau reguliuojamas gliukozės kiekis kraujyje, nei vartojant tik kitus vaistus arba tik NovoMix.
Estonian: Taastades insuliini toime, reguleerib see vere glükoosisisaldust paremini ning vähendab diabeedi sümptomeid ja tüsistusi.
Lithuanian: Atstačius insulino poveikį, geriau reguliuojamas gliukozės kiekis kraujyje, sumažėja diabeto simptomų ir komplikacijų.
Estonian: Ravimit manustatakse nahaaluse süstena kõhupiirkonda, reide, õlavarde või tuharasse.
Lithuanian: Vaistai švirkščiami po pilvo, šlaunies, žasto arba sėdmenų oda.
Estonian: NovoMixi ravimid sisaldavad toimeainena aspartinsuliini (100 ühikut/ml) kombinatsioonis protamiiniga, et pikendada insuliini toimeaega.
Lithuanian: NovoMix preparatuose yra veikliosios medžiagos insulino asparto (100 vienetų/ml) ir protamino, kad vaistai veiktų ilgiau.
Estonian: NovoMix on asendusinsuliin.
Lithuanian: NovoMix yra insulino pakaitalas.
Estonian: NovoMix sisaldab aspartinsuliini ja selle pikema toimeajaga vormi aspartinsuliinprotamiini, mis imendub aeglasemalt ja toimib kauem.
Lithuanian: NovoMix sudėtyje yra insulino asparto ir ilgiau veikiančio insulino asparto protamino, kuris absorbuojamas daug lėčiau ir veikia ilgiau.
Estonian: NovoMixi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo NovoMix vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: 2. tüüpi diabeedi korral tohib NovoMixi manustada ainuravimina või koos muude diabeediravimitega.
Lithuanian: II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams NovoMix gali būti skiriamas vienas arba kartu su kitu vaistu nuo diabeto.
Estonian: Lk 2/2
Lithuanian: rugpjūčio 1 d.
Estonian: NovoMixi annus sõltub patsiendi vere glükoosisisaldusest, mida tuleb regulaarselt kontrollida, et leida efektiivne annus.
Lithuanian: NovoMix dozė priklauso nuo gliukozės kiekio paciento kraujyje, kurį reikia tikrinti nuolat, siekiant nustatyti mažiausią veiksmingą dozę.
Estonian: Kuidas NovoMixi kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti NovoMix?
Estonian: NovoMixi toimeaine aspartinsuliin imendub organismis kiiremini kui looduslik insuliin ja ravimi toime algab peagi pärast süstimist.
Lithuanian: NovoMix veikliąją medžiagą insuliną aspartą organizmas pasisavina greičiau nei organizmo pagamintą insuliną, todėl jis pradeda veikti greičiau nei žmogaus insulinas.
Estonian: Ülevaade ravimist NovoMix ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Lithuanian: NovoMix apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Estonian: Ravimvormidega NovoMix 50 ja NovoMix 70 saavutati 664 patsiendil, kellel oli 1. või 2. tüüpi diabeet, glükoosisisalduse parem üldreguleeritus kui kahefaasilise iniminsuliin 30-ga.
Lithuanian: NovoMix 50 ir NovoMix 70 geriau reguliavo gliukozės kiekį kraujyje nei bifazinis žmogaus insulinas 30 664 I arba II tipo diabetu sergantiems pacientams.
Estonian: NovoMix hõlmab mitmesuguseid insuliinravimeid, mida kasutatakse nende patsientide raviks, kellel on diabeet ja kes vajavad insuliini vere glükoosisisalduse reguleerimiseks.
Lithuanian: NovoMix yra insulino preparatai, skirti cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuriems reikia insulino gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje reguliuoti.
Estonian: Ravimvormiga NovoMix 30 saadi peaaegu samad tulemused kui kahefaasilise iniminsuliin 30-ga (kiire toimeajaga (30%) ja keskmise toimeajaga (70%) iniminsuliini kombinatsioon) 294 täiskasvanul, kellel oli 1. tüüpi diabeet (kõhunäärmes ei teki insuliini) või 2. tüüpi diabeet (organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada), ning 167 patsiendil vanuses 10-17 aastat, kellel oli 1. tüüpi diabeet.
Lithuanian: vidutinės trukmės poveikio žmogaus insulino) poveikio rezultatams 294 I tipo cukriniu diabetu (kai kasa negali gaminti insulino) arba II tipo cukriniu diabetu (kai organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino) sergantiems suaugusiesiems ir 167 10-17 metų amžiaus pacientams, sergantiems I tipo diabetu.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal NovoMixi kasulikkus?
Lithuanian: Kokia NovoMix nauda nustatyta tyrimų metu?
Estonian: Novomix toimib samamoodi kui organismis tekkiv insuliin, aidates glükoosil siseneda verest rakkudesse.
Lithuanian: Jis padeda gliukozei patekti iš kraujo į ląsteles.
Estonian: Mis riskid NovoMixiga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su NovoMix vartojimu?
Estonian: Seda turustatakse kolbampullides ja eeltäidetud pensüstaldes.
Lithuanian: NovoMix preparatų galima įsigyti tik pateiktus receptą. Jie tiekiami užtaisuose ir užpildytuose švirkštikliuose.
Estonian: Diabeet on haigus, mille korral organismis ei teki piisavalt insuliini või ei suuda organism seda efektiivselt kasutada, mistõttu suureneb vere glükoosisisaldus.
Lithuanian: Cukrinis diabetas yra liga, kuria sergančio žmogaus organizmas gamina nepakankamai insulino gliukozės koncentracijai kraujyje reguliuoti.
Estonian: Enne avamist: 2 aastat.
Lithuanian: Prieš atidarant: 2 metai.
Estonian: ATC kood: A10AD05.
Lithuanian: ATC kodas - A10AD05.
Estonian: Eakad (≥ 65-aastased)
Lithuanian: Vyresnio amžiaus pacientai (≥ 65 metų amžiaus)
Estonian: • kui allergia tunnused levivad teistele kehaosadele
Lithuanian: • Jei alergijos požymiai plinta į kitas kūno vietas
Estonian: See võib kahjustada nende tervist.
Lithuanian: Jūsų vaistas gali būti žalingas jų sveikatai.
Estonian: Küsige selle kohta oma arstilt.
Lithuanian: Klauskite savo gydytojo apie tai.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Resuspendeerida vastavalt juhistele.
Lithuanian: KITI SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI (JEI REIKIA) Suplakti pagal instrukcijas.
Estonian: Annust võib korrigeerida kord nädalas, kuni eesmärgiks seatud HbA1c on saavutatud.
Lithuanian: Dozės reguliavimai gali būti atliekami kartą per savaitę, kol yra pasiekiamas numatytas HbA1c rodiklis.
Estonian: Imendumine, jaotumine ja eliminatsioon
Lithuanian: Absorbcija, pasiskirstymas ir eliminavimas
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatuddirektiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), ir vėlesniuose atnaujinimuose skelbiamuose Europos vaistų tinklalapyje.
Estonian: Hüperglükeemia esimesed sümptomid tekivad tavaliselt järk-järgult tundide või päevade jooksul.
Lithuanian: Paprastai pirmieji hiperglikemijos simptomai pasireiškia pamažu, per kelias valandas arba dienas.
Estonian: Annust ei tohi suurendada, kui nende päevade jooksul esines hüpoglükeemiat.
Lithuanian: Dozės negalima didinti, jei per tas dienas pasireiškė hipoglikemija.
Estonian: ► Ärge täitke FlexPen'i uuesti.
Lithuanian: ► Pakartotinai neužpildykite FlexPen.
Estonian: Seejärel tuleb annust kohandada individuaalselt.
Lithuanian: Vėliau dozė koreguojama individualiai.
Estonian: Kui kahtlustate, et kolbampull on kahjustatud, tagastage see müüjale.
Lithuanian: Jeigu įtariate, kad užtaisas yra pažeistas, grąžinkite jį tiekėjui.
Estonian: See võib olla insuliini lekkimise tulemus.
Lithuanian: Tai gali būti insulino nuotėkio rezultatas.
Estonian: Ärge kasutage jäägiskaalat, see näitab ainult ligikaudu, kui palju on insuliini jäänud süstevahendisse.
Lithuanian: Nenaudokite likučio skalės, ji tik apytikriai rodo, kiek insulino liko švirkštiklyje.
Estonian: Annuse vähendamist tuleb kaaluda patsientide puhul, kellel HbA1c väärtus on üle 8%.
Lithuanian: Dozės mažinimas svarstytinas pacientams, kurių HbA1c rodiklis yra didesnis nei 8%.
Estonian: Ravimi pakendi infolehel peab olema välja toodud vastava ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Lithuanian: Vaistinio preparato pakuotės lapelyje turi būti nurodyta gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Estonian: Väga madal veresuhkur võib põhjustada teadvuse kaotust.
Lithuanian: Smarkus cukraus kiekio kraujyje sumažėjimas gali sukelti sąmonės netekimą.
Estonian: Kui seda ei toimu, vahetage nõel ja korrake protseduuri, kuid mitte üle 6 korra.
Lithuanian: Ant adatos galo privalo pasirodyti insulino lašas. Jei ne, pakeiskite adatą ir kartokite procedūrą, bet ne daugiau kaip 6 kartus.
Estonian: NovoTwist.
Lithuanian: NovoTwist adatomis.
Estonian: • saate nakkushaiguse ja/või jääte palavikku;
Lithuanian: • sergate infekcine liga ir/ar karščiuojate;
Estonian: Ärge kunagi jagage oma süstevahendit teiste inimestega.
Lithuanian: Niekada nesidalinkite savo švirkštikliu su kitais žmonėmis.
Estonian: Vajadus muudatusteks selgub esimesel manustamisel või esimeste nädalate-kuude jooksul.
Lithuanian: Ar būtina pakeisti dozavimą, gali paaiškėti suvartojus pirmąją dozę arba per kelias pirmąsias savaites arba mėnesius.
Estonian: Resuspendeerida vastavalt juhistele.
Lithuanian: Suplakti pagal instrukcijas.
Estonian: Kui teie veresuhkur on madal või kõrge, võivad ka teie kontsentreerumis- ja reageerimisvõime, sealhulgas ka teie autojuhtimis- või masinatega töötamisvõime, olla mõjutatud.
Lithuanian: Jūsų kraujyje cukraus kiekio sumažėjimas arba padidėjimas gali turėti įtakos Jūsų gebėjimui susikaupti arba reaguoti, įskaitant Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Estonian: ► Te võite FlexPen'i välispinda puhastada meditsiinilise tampooniga.
Lithuanian: ► Jūs galite valyti FlexPen išorę medicinine šluoste.
Estonian: Söögikorra ärajätmine või planeerimata raske füüsiline koormus võivad põhjustada hüpoglükeemiat.
Lithuanian: Valgio praleidimas ar neplanuotas, sunkus fizinis krūvis gali sukelti hipoglikemiją.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused on väljendatud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aegajalt (≥ 1/1000 kuni ≤ 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (≤ 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Lithuanian: Dažnumas apibūdinamas kaip: labai dažnos (≥ 1/10); dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnos (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100); retos (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000); labai retos (≤ 1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Estonian: Veenduge alati, et enne süstimist ilmub nõela otsa tilk.
Lithuanian: Visada įsitikinkite, kad prieš leidžiant ant adatos galo pasirodė lašas.
Estonian: Hoida eemal jahutuselemendist.
Lithuanian: Laikyti toliau nuo šaldymo elemento.
Estonian: See tagab kogu annuse saamise.
Lithuanian: Tai užtikrins, kad Jūs gausite visą vaisto dozę.
Estonian: ► kui FlexPen on maha kukkunud, kahjustatud või purunenud.
Lithuanian: ► Jeigu FlexPen buvo nukritęs, yra pažeistas arba sutraiškytas.
Estonian: Harv - Perifeerne neuropaatia (valulik neuropaatia)
Lithuanian: Reti - Periferinė neuropatija (skausminga neuropatija)
Estonian: Kolbampulli ei tohi uuesti täita.
Lithuanian: Užtaiso negalima pildyti pakartotinai.
Estonian: Ärge kunagi püüdke panna nõela sisekatet nõelale peale tagasi.
Lithuanian: Niekada nebandykite vėl uždėti vidinio adatos dangtelio.
Estonian: Analooginsuliinide, sh aspartinsuliini tugevust väljendatakse ühikutes, kuid humaaninsuliinide tugevust väljendatakse rahvusvahelistes ühikutes.
Lithuanian: Insulino analogų stiprumas, įskaitant insuliną aspartą, išreiškiamas vienetais, tuo tarpu žmogaus insulino stiprumas yra išreiškiamas tarptautiniais vienetais.
Estonian: Kaasnev haigus, eriti infektsioon ja palavikulised seisundid, suurendab tavaliselt patsiendi insuliinivajadust.
Lithuanian: Gretutinės ligos, ypač infekcinės, bei karščiavimą sukeliančios būklės paprastai padidina paciento insulino poreikį.
Estonian: Pärast 28 nädalat väldanud ravi lõigus 4.2 esitatud annustamisskeemi kohaselt vähenes NovoMix 30 ravitute HbA1C keskmiselt 2,8% (algväärtuste keskmine 9,7%).
Lithuanian: Po 28 savaičių gydymo remiantis dozavimo rekomendacijomis (pažymėtomis 4.2 dalyje), vidutinis HbA1c sumažėjimas vartojant NovoMix 30 buvo 2,8 % (vidutiniškai nuo bazinio = 9,7 %).
Estonian: Tavalised hoiatavad sümptomid võivad kaduda pikka aega diabeeti põdenud patsientidel.
Lithuanian: Paprastai įspėjamieji simptomai gali dingti pacientams ilgai sergantiems cukriniu diabetu.
Estonian: Valulik neuropaatia (närvikahjustusest tingitud valu).
Lithuanian: Skausminga neuropatija (skausmas dėl nervo pažeidimo).
Estonian: Kontrollige, et dosaator on seatud nullasendisse.
Lithuanian: Patikrinkite, ar dozės parinkėjas yra nustatytas ant 0.
Estonian: Patsiendi keskendumis- ja reageerimisvõime võib hüpoglükeemia tulemusel väheneda.
Lithuanian: Pacientų sugebėjimas susikoncentruoti ir reaguoti dėl hipoglikemijos gali sumažėti.
Estonian: Ometi oli Cmax vanuserühmades erinev, mis rõhutab vajadust täpsustada aspartinsuliini individuaalset annust.
Lithuanian: Tačiau Cmax skyrėsi tarp amžiaus grupių, tai pabrėžia individualaus insulino asparto titravimo svarbą.
Estonian: See vähendab liiga kõrge või liiga madala veresuhkru taseme tekke riski.
Lithuanian: Tai sumažina per didelio arba per mažo cukraus kiekio kraujyje riziką.
Estonian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Taani
Lithuanian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danija
Estonian: Tunnid
Lithuanian: Valandos
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 2. juuli 2010
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2010 m.
Estonian: Annuse kohandamine võib olla vajalik, kui patsiendid suurendavad oma füüsilist aktiivsust, muudavad oma tavalist dieeti, või kaasneva haiguse ajal.
Lithuanian: Dozę gali prireikti koreguoti, jeigu pacientas padidina fizinį aktyvumą, pakeičia įprastą dietą arba suserga kita liga.
Estonian: Mõlemas vanuserühmas imendus aspartinsuliin kiiresti, tmax sarnanes täiskasvanute näitajaga.
Lithuanian: Insulinas aspartas buvo greitai rezorbuojamas abiejose amžiaus grupėse, esant panašiam tmax kaip ir suaugusiesiems.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Estonian: Patsiendid peaks olema informeeritud ettevaatusabinõudest hüpoglükeemia vältimiseks sõiduki juhtimise või masinate käsitsemise ajal.
Lithuanian: Pacientams reikėtų patarti imtis atsargumo priemonių, siekiant išvengti hipoglikemijos vairuojant ar valdant mechanizmus.
Estonian: Kui ei möödu, võtke ühendust oma arstiga.
Lithuanian: Jeigu ne, susisiekite su gydytoju.
Estonian: ► Küsige oma arstilt, kas te võite autot juhtida,
Lithuanian: ► Paklauskite gydytojo, ar Jūs galite vairuoti arba valdyti mechanizmus:
Estonian: Kontrollige süstevahendi nime ja etiketi värvust veendumaks, et see sisaldab õiget insuliinitüüpi.
Lithuanian: Patikrinkite pavadinimą ir spalvotą švirkštiklio etiketę, kad įsitikintumėte, jog švirkštiklyje yra tinkamo tipo insulinas.
Estonian: Soovitatav on üleminekuajal ja järgnevate nädalate jooksul tähelepanelikult glükoositaset jälgida (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Keitimo metu ir pirmosiomis savaitėmis rekomenduojama atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: NovoMix 50 võib selle vajaduse täielikult või osaliselt katta .
Lithuanian: NovoMix 50 gali visiškai arba iš dalies patenkinti šį poreikį.
Estonian: • Toimeaine on aspartinsuliin (insulinum aspartum).
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra insulinas aspartas.
Estonian: Ärge kunagi jagage oma süstevahendit ega nõelu teiste inimestega.
Lithuanian: Niekada nesidalinkite savo švirkštikliu arba adatomis su kitais žmonėmis.