FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Atorvastatine, pravastatine, rosuvastatine (pour diminuer les taux de cholestérol).
Estonian: - Atorvastatiin, pravastatiin, rosuvastatiin (kolesteroolitaseme langetamiseks).
French: Le cobicistat et le ritonavir inhibent le CYP3A et entraîne par conséquent une augmentation importante des concentrations plasmatiques de darunavir.
Estonian: Kobitsistaat ja ritonaviir inhibeerib CYP3A, suurendades seeläbi märkimisväärselt darunaviiri plasmakontsentratsiooni.
French: Darunavir Mylan 75 mg comprimés pelliculés Darunavir Mylan 150 mg comprimés pelliculés Darunavir Mylan 300 mg comprimés pelliculés Darunavir Mylan 600 mg comprimés pelliculés
Estonian: Darunavir Mylan 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Darunavir Mylan 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Darunavir Mylan 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Darunavir Mylan 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid
French: Variation de la moyenne géométrique (%)
Estonian: Koostoime Geomeetrilise keskmise muutus
French: Les propriétés pharmacocinétiques de darunavir, co-administré avec le ritonavir, ont été évaluées à la fois chez des adultes volontaires sains et chez des patients infectés par le VIH-1.
Estonian: Darunaviir koos ritonaviiriga farmakokineetilisi omadusi on hinnatud tervetel täiskasvanud vabatahtlikel ja HIV-1-infektsiooniga patsientidel.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Estonian: Neerukahjustus Neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
French: gêne de l'abdomen, constipation, éructation - insuffisance rénale, calculs rénaux, difficulté à uriner, émission d'urine fréquente ou excessive,
Estonian: kõhukinnisus, röhitsemine - neerupuudulikkus, neerukivid, raskused uriini väljutamisel, sagedane või ülemäärane urineerimine, mõnikord öösiti
French: Il est attendu que les concentrations plasmatiques de la lovastatine et de la simvastatine soient augmentées de manière importante lorsqu'ils sont coadministrés avec le darunavir associé à une faible dose de ritonavir.
Estonian: Lovastatiini ja simvastatiini sisaldus plasmas suureneb eeldatavasti märgatavalt, kui neid manustatakse koos darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga.
French: Rosuvastatine 10 mg une fois par jour rosuvastatine ASC ↑ 48% rosuvastatine Cmax ↑ 144% sur la base de données publiées avec darunavir/ritonavir rosuvastatine ASC ↑ 93% rosuvastatine Cmax ↑ 277% rosuvastatine Cmin ND
Estonian: Rosuvastatiin 10 mg üks kord ööpäevas rosuvastatiini AUC ↑ 48% rosuvastatiini Cmax ↑ 144% darunaviiri/ritonaviiri avaldatud andmete põhjal rosuvastatiini AUC ↑ 93% rosuvastatiini Cmax ↑ 277% rosuvastatiini Cmin ND
French: Si un traitement par sildénafil, vardénafil ou tadalafil est indiqué en coadministration avec du darunavir boosté, les posologies recommandées sont les suivantes : sildénafil à dose unique ne dépassant pas 25 mg sur 48 heures, vardénafil à dose unique ne dépassant pas 2,5 mg sur 72 heures ou tadalafil à dose unique ne dépassant pas 10 mg sur 72 heures.
Estonian: Kui on näidustatud darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiri samaaegne manustamine koos sildenafiili, vardenafiili või tadalafiiliga, on soovitatav sildenafiili ühekordne annus, mis ei ületa 25 mg 48 tunni jooksul, vardenafiili ühekordne annus, mis ei ületa 2,5 mg 72 tunni jooksul või tadalafiili ühekordne annus, mis ei ületa 10 mg 72 tunni jooksul.
French: Demandez à votre médecin quelle est la dose adaptée à votre cas.
Estonian: Arutage oma arstiga, milline annus on teie jaoks õige.
French: Une adaptation de la posologie de la buprénorphine lors de la coadministration avec du darunavir/ritonavir n'apparait pas nécessaire mais une surveillance clinique attentive des signes de toxicité aux opioides est recommandée.
Estonian: Buprenorfiini annuse kohandamine ei pruugi olla vajalik, kui manustatakse koos darunaviiri/ritonaviiriga, kuid soovitatav on hoolikas kliiniline jälgimine opiaadi toksilisuse nähtude suhtes.
French: Lovastatine, simvastatine et lomitapide pour abaisser les taux de cholestérol
Estonian: Lovastatiin, simvastatiin ja lomitapiid kolesteroolitaseme langetamiseks
French: Buprénorphine/naloxone 8/2 mg-16/4 mg une fois par jour buprénorphine ASC ↓ 11% buprénorphine Cmin ↔ buprénorphine Cmax ↓ 8% norbuprénorphine ASC ↑ 46% norbuprénorphine Cmin ↑ 71% norbuprénorphine Cmax ↑ 36% naloxone ASC ↔ naloxone Cmin ND naloxone Cmax ↔
Estonian: 8/2 mg...16/4 mg üks kord ööpäevas buprenorfiini AUC ↓ 11% buprenorfiini Cmin ↔ buprenorfiini Cmax ↓ 8% norbuprenorfiini AUC ↑ 46% norbuprenorfiini Cmin ↑ 71% norbuprenorfiini Cmax ↑ 36% naloksooni AUC ↔ naloksooni Cmin ND naloksooni Cmax ↔
French: Prévenez votre médecin si vous prenez : - Amlodipine, diltiazem, disopyramide, carvédilol, félodipine, flécaïnide, lidocaïne, métoprolol, mexilétine, nifédipine, nicardipine, propafénone, timolol, vérapamil (contre les maladies cardiaques), l'effet thérapeutique ou les effets indésirables de ces médicaments pouvant être augmenté(s).
Estonian: - Amlodipiin, diltiaseem, disopüramiid, karvedilool, felodipiin, lidokaiin, flekainiid, metoprolool, meksiletiin, nifedipiin, nikardipiin, propafenoon, timolool, verapamiil (südamehaiguse raviks), kuna nende ravimite toime või kõrvaltoimed võivad tugevneda.
French: Ne pas associer le darunavir avec des produits contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).
Estonian: Ärge kombineerige darunaviiri liht-naistepuna ürti (Hypericum perforatum) sisaldavate preparaatidega.
French: Des doses uniques allant jusqu'à 3 200 mg de darunavir sous forme de solution buvable seul et jusqu'à 1 600 mg de darunavir en comprimé associé au ritonavir ont été administrées à des volontaires sains sans effet symptomatique délétère.
Estonian: Tervetele vabatahtlikele on manustatud ühekordseid kuni 3200 mg darunaviiri suukaudse lahuse annuseid eraldi ja kuni 1600 mg darunaviiri annuseid tablettide kujul kombinatsioonis ritonaviiriga, ilma et oleks ilmnenud ebasoodsaid toimeid.
French: e d a
Estonian: e a
French: Lorsque le darunavir est coadministré avec un produit contenant de la drospirénone, une surveillance clinique est recommandée en raison du risque d'hyperkaliémie.
Estonian: Darunaviiri samaaegsel manustamisel koos drospirenooni sisaldava ravimpreparaadiga on soovitatav kliiniline jälgimine hüperkaleemia võmaluse tõttu.
French: Aucune adaptation posologique de darunavir/ritonavir n'est nécessaire pendant la grossesse et la période post-partum.
Estonian: Raseduse ja sünnitusjärgsel ajal ei ole darunaviiri/ritonaviiri annuse kohandamine vajalik.
French: La non-infériorité de la réponse virologique au traitement par darunavir/ritonavir, définie comme le pourcentage de patients avec un taux d'ARN du VIH-1 plasmatique < 50 copies/ml, a été démontrée (delta de non-infériorité pré-défini de 12%) dans les deux populations Intention de Traiter (ITT) et Per Protocol (PP) dans l'analyse à 48 semaines.
Estonian: Võrreldavat viroloogilist vastust darunaviiri/ritonaviiri ravile, mis defineeriti kui nende patsientide osakaal, kelle plasma HIV-1 RNA tase oli < 50 koopia/ml, näidati (eelnevalt defineeritud 12% võrreldavuse määraga) nii ravikavatsuslikus (ITT) kui ka protokollijärgses (OP) populatsioonis 48 nädala analüüsis.
French: Il peut s'agir d'un jaunissement de la peau ou du blanc de vos yeux, d'urines foncées (de la couleur du thé), de selles peu colorées (défécations), de nausées, de vomissements, de perte d'appétit ou de douleur, de courbature, ou de douleur ou gêne du côté droit sous les côtes.
Estonian: Nende seas võib olla naha või silmavalgete kollasus, tume (teevärvi) uriin, hele roe (muutused soolestikus), iiveldus, oksendamine, isukaotus, valu ja ebamugavustunne paremal küljel roiete all.
French: L'étude d'interaction a montré une exposition systémique quotidienne à la rifabutine comparable entre le traitement par la rifabutine seule à la dose de 300 mg une fois par jour et le traitement par la rifabutine à la dose de 150 mg un jour sur deux associé à du darunavir/ritonavir (600 mg/100 mg deux fois par jour) avec une augmentation d'environ 10 fois de l'exposition quotidienne au métabolite actif
Estonian: Koostoimete uuringus näidati rifabutiini võrreldavat ööpäevast süsteemset ekspositsiooni manustamisel 300 mg üks kord ööpäevas eraldi ning 150 mg üks kord ööpäevas ülepäeviti kombinatsioonis darunaviiri/ritonaviiriga (600/100 mg kaks korda ööpäevas), kusjuures ööpäevane ekspositsioon aktiivse metaboliidi
French: Lorsqu'il est administré sans nourriture, la biodisponibilité relative du darunavir associé au cobicistat ou à une faible dose de ritonavir est inférieure à celle d'une administration avec de la nourriture.
Estonian: Ilma toiduta manustamisel oli darunaviiri suhteline biosaadavus kobitsistaadi või väikeses annuses ritonaviiri juuresolekul 30% väiksem kui koos toiduga manustamisel.
French: ≥ 30 kg-< 40 kg 675 mg darunavir/100 mg ritonavir une fois par jour
Estonian: ≥ 30 kg kuni < 40 kg 675 mg darunaviiri/100 mg ritonaviiri üks kord ööpäevas
French: La co-administration de darunavir avec ces anticoagulants peut augmenter la concentration de l'anticoagulant, pouvant entraîner une augmentation du risque de saignements.
Estonian: Darunaviiri ja nende antiokoagulantide samaaegsel manustamisel võib suureneda antikoagulantide kontsentratsioon, mis võib põhjustada verejooksu riski suurenemist.
French: - Prenez toujours le darunavir avec 100 milligrammes de ritonavir.
Estonian: - Võtke darunaviiri alati koos 100 milligrammi ritonaviiriga.
French: Les effets indésirables graves les plus fréquents sont : insuffisance rénale aiguë, infarctus du myocarde, syndrome inflammatoire de restauration immunitaire, thrombocytopénie, ostéonécrose, diarrhée, hépatite et fièvre.
Estonian: Kõige sagedamad tõsised kõrvaltoimed olid äge neerupuudulikkus, müokardiinfarkt, immunoloogiline rekonstitutsiooni põletikuline sündroom, trombotsütopeenia, osteonekroos, kõhulahtisus, hepatiit ja püreksia.
French: Population pédiatrique pré-traitée par des ARV (âgée de 3 à 17 ans et pesant au moins 15 kg).
Estonian: RVR-i varem saanud lapsed (3...17-aastased ja kehakaaluga vähemalt 40 kg).
French: Discutez avec votre médecin des signes et des symptômes des troubles hépatiques.
Estonian: Pidage maksaprobleemide ilmnemise ja sümptomite üle nõu oma arstiga.
French: Vinblastine Vincristine
Estonian: Vinblastiin
French: ème jour de l'allaitement et a entraîné une diminution de la survie des nouveau-nés pendant l'allaitement.
Estonian: Darunaviiri kombineerimisel ritonaviiriga vähenes poegade arv, kes jäid ellu laktatsiooni jooksul.
French: C-darunavir associé au ritonavir, environ 79,5% et 13,9% de la dose de
Estonian: Pärast 400/100 mg 14C-märgistatud darunaviir koos ritonaviiriga annuse manustamist leiti ligikaudu 79,5% ja 13,9%
French: Chez les patients en échec virologique dans l'essai ARTEMIS, aucune résistance croisée avec d'autres IP n'a été observée.
Estonian: ARTEMIS-uuringus ilmnenud viroloogiliste ebaõnnestumiste puhul ei täheldatud ühtegi ristresistentsuse juhtu teiste proteaasiinhibiitoritega.
French: - Les comprimés de Darunavir Mylan 75 mg et 150 mg ont été développés pour une utilisation chez l'enfant pesant moins de 40 kilogrammes, mais ils peuvent également être utilisés chez l'adulte dans certains cas.
Estonian: - Darunaviiri 75 mg ja 150 mg tabletid on välja töötatud vähem kui 40 kilogrammi kaaluvatel lastel kasutamiseks, kuid neid võib mõnel juhul kasutada ka täiskasvanutel.
French: - pression sanguine élevée, rougissement - yeux rouges ou secs - fièvre, gonflement des membres inférieurs dû aux liquides, malaise, irritabilité, douleur - symptômes d'infection, herpès simplex - troubles de l'érection, gonflement des seins - troubles du sommeil, somnolence, dépression, anxiété, rêves anormaux, diminution de la libido.
Estonian: - kõrge vererõhk, õhetus - punased või kuivad silmad - palavik, vedelikust tingitud alajäsemete turse, halb enesetunne, ärrituvus, valu - infektsioonisümptomid, herpes simplex - erektsioonihäired, rindade suurenemine - uneprobleemid, unisus, depressioon, ärevus, halvad unenäod, seksuaaltungi vähenemine
French: DELPHI est un essai en ouvert de phase II évaluant la pharmacocinétique, la tolérance, la sécurité d'emploi et l'efficacité du darunavir associé au ritonavir à faible dose chez 80 enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans et pesant au moins 20 kg, infectés par le VIH-1 et pré-traités par des ARV.
Estonian: DELPHI on avatud II faasi uuring, milles hinnatakse darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiri farmakokineetikat, ohutust, taluvust ja efektiivsust 80-l RVR-i varem saanud HIV-1 infektsiooniga lapsel vanuses 6...17 aastat ja kehakaaluga vähemalt 20 kg.
French: § avec darunavir/cobicistat 800/150 mg
Estonian: koos darunaviiri/kobitsistaadiga 800/150 mg
French: Troubles musculo-squelettiques
Estonian: Lihas-skeleti kahjustused
French: atorvastatin Cmax ↑ 319 % Ω atorvastatine Cmin ND
Estonian: atorvastatiini Cmax ↑ 319%
French: - Les comprimés de Darunavir Mylan 75 milligrammes et 150 milligrammes ont été développés pour une utilisation chez l'enfant mais ils peuvent aussi, dans certains cas, être utilisés chez l'adulte.
Estonian: - Darunavir Mylani 75-milligrammised ja 150-milligrammised tabletid on välja töötatud lastel kasutamiseks, kuid neid võib mõnel juhul kasutada ka täiskasvanutel.
French: 600 milligrammes de darunavir + 100 milligrammes de ritonavir deux fois par jour * Chez les enfants à partir de l'âge de 12 ans et pesant au moins 40 kilogrammes, votre médecin déterminera si le darunavir 800 milligrammes une fois par jour peut être utilisé.
Estonian: 600 milligrammi darunaviiri + 100 milligrammi ritonaviiri kaks korda ööpäevas * Laste puhul vanuses 12 aastat ja vanemad ning kehakaaluga vähemalt 40 kilogrammi teeb arst kindlaks, kas võib kasutada Darunavir Mylani 800 milligrammi üks kord ööpäevas.
French: - symptômes d'infection, herpès simplex - troubles de l'érection, gonflement des seins - troubles du sommeil, somnolence, dépression, anxiété, rêves anormaux, diminution de la libido.
Estonian: - infektsioonisümptomid, herpes simplex - erektsioonihäired, rindade suurenemine - uneprobleemid, unisus, depressioon, ärevus, halvad unenäod, seksuaaltungi vähenemine
French: Le darunavir boosté ne doit pas être utilisé avec des produits contenant du millepertuis (Hypericum perforatum), (voir rubrique 4.3).
Estonian: Võimendatud darunaviiri ei tohi kasutada samaaegselt lihtnaistepuna ürti (Hypericum perforatum) sisaldavate preparaatidega (vt lõik 4.3).
French: L'exposition au darunavir a été plus importante chez les patients VIH-1 positifs que chez les sujets sains.
Estonian: HIV-1-infektsiooniga patsientidel oli darunaviiri ekspositsioon suurem kui tervetel uuritavatel.
French: Ténofovir disoproxil 245 mg une fois par jour ténofovir ASC ↑ 22% ténofovir Cmin ↑ 37% ténofovir Cmax ↑ 24% darunavir ASC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% darunavir Cmax ↑ 16% (↑ ténofovir par effet sur les transporteurs MDR-1 tubulaires rénaux)
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil 245 mg üks kord ööpäevas tenofoviiri AUC ↑ 22% tenofoviiri Cmin ↑ 37% tenofoviiri Cmax ↑ 24% darunaviiri AUC ↑ 21% darunaviiri Cmin ↑ 24% darunaviiri Cmax ↑ 16% (tenofoviiri ↑ toime tõttu MDR-1 transpordile neerutuubulites)
French: Lors d'essais, avec d'autres antiprotéases associées à une faible dose de ritonavir, visant à compenser cette diminution d'exposition par une augmentation de dose, une fréquence élevée de réactions hépatiques a été observée avec la rifampicine.
Estonian: Püüdes vähenenud ekspositsiooni suurendada, tõstes koos väikeses annuses ritonaviiriga manustatavate teiste proteaasi inhibiitorite annust, täheldati rifampitsiiniga maksareaktsioonide suurt esinemissagedust.
French: Comment prendre Darunavir Mylan
Estonian: Kuidas Darunavir Mylani võtta
French: Conseils en cas d'oubli d'une ou de plusieurs doses Si une dose de darunavir et/ou de cobicistat ou de ritonavir une fois par jour est oubliée dans les 12 heures qui suivent l'horaire habituel de la prise, les patients doivent être informés qu'ils doivent prendre dès que possible la dose prescrite de darunavir et de cobicistat ou de ritonavir avec de la nourriture.
Estonian: Juhul kui darunaviiri ja/või kobitsistaadi või ritonaviiri annus on hilinenud tavalise manustamisajaga võrreldes kuni 12 tundi, tuleb patsiendile selgitada, et ta võtaks ettenähtud darunaviiri ja kobitsistaadi või ritonaviiri annuse koos toiduga sisse niipea kui võimalik.
French: Aucun effet sur l'accouplement ou la fertilité du rat n'a été observé avec le darunavir (voir rubrique 5.3).
Estonian: Rottidel ei avaldanud darunaviirravi mõju paaritumisele või viljakusele (vt lõik 5.3).
French: Amitriptyline Désipramine Imipramine Nortriptyline Trazodone paroxétine ASC ↓ 39% paroxétine Cmin ↓ 37% paroxétine Cmax ↓ 36% #darunavir ASC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ sertraline ASC ↓ 49% sertraline Cmin ↓ 49% sertraline Cmax ↓ 44% darunavir ASC ↔ darunavir Cmin ↓ 6% darunavir Cmax ↔
Estonian: Amitriptüliin Desipramiin Imipramiin Nortriptüliin Trasodoon paroksetiini Cmin ↓ 37% paroksetiini Cmax ↓ 36% darunaviiri AUC ↔ darunaviiri Cmin ↔ darunaviiri Cmax ↔ sertraliini AUC ↓ 49% sertraliini Cmin ↓ 49% sertraliini Cmax ↓ 44% darunaviiri AUC ↔ darunaviiri Cmin ↓ 6% darunaviiri Cmax ↔
French: Affections du système immunitaire fréquent peu fréquent hypersensibilité (médicamenteuse)
Estonian: Immuunsüsteemi häired Aeg-ajalt immunoloogiline rekonstitutsiooni põletikuline sündroom, ülitundlikkus (ravimi suhtes)
French: La co-administration avec l'un des médicaments suivants, en raison de la diminution attendue des concentrations plasmatiques du darunavir, du ritonavir et du cobicistat et du risque de perte de l'effet thérapeutique (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Estonian: Samaaegne kasutamine mistahes järgmise ravimiga, kuna eeldatav on darunaviiri, ritonaviiri ja kobitsistaadi plasmakontsentratsiooni vähenemine ning võimalik ravitoime kadumine (vt lõigud 4.4 ja
French: En théorie, le darunavir co-administré avec du cobicistat est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques de la metformine.
Estonian: Teoreetiliste kaalutluste põhjal suurendab koos kobitsistaadiga manustatud darunaviir tõenäoliselt metformiini plasmakontsentratsioone.
French: Période post-partum (6-12 semaines) (n=16)
Estonian: Sünnitusjärgne aeg (6...12 nädalat) (n=16)
French: Le darunavir co-administré avec une faible dose de ritonavir ne doit pas être associé à ces médicaments.
Estonian: Darunaviiri koos sellega manustatava väikeses annuses ritonaviiriga ei tohi kasutada kombinatsioonis nende ravimitega.
French: Cette posologie ne peut être administrée avec ces comprimés de 300 milligrammes.
Estonian: Seda ei saa manustada 300-milligrammiste tablettidega.
French: Darunavir Mylan doit toujours être administré par voie orale avec une faible dose de ritonavir en tant que potentialisateur pharmacocinétique et en association avec d'autres médicaments antirétroviraux.
Estonian: Darunavir Mylani tuleb alati manustada suu kaudu koos väikeses annuses ritonaviiriga (farmakokineetikat võimendav ravim) ja kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega.
French: L'utilisation concomitante de darunavir associé à une faible dose de ritonavir et de corticostéroïdes qui sont métabolisés par le CYP3A (par exemple, le propionate de fluticasone ou d'autres corticostéroïdes pris par voie inhalés ou voir nasale) peut augmenter le risque de développement d'effets systémiques des corticostéroïdes, y compris le syndrome de Cushing et la suppression surrénalienne.
Estonian: Darunaviiri samaaegne manustamine koos väikeses annuses ritonaviiriga ja kortikosteroididega, mis metaboliseeritakse CYP3A kaudu (nt flutikasoon, propionaat või muud sissehingatavad või nasaalsed kortikosteroidid), võib suurendada kortikosteroidide süsteemsete toimete tekkeriski, sealhulgas Cushingi sündroom ja neerupealiste funktsiooni pärssimine.
French: Atorvastatine 10 mg une fois par jour atorvastatine ASC ↑ 3-4 fois atorvastatine Cmin ↑ ≈5,5-10 fois atorvastatine Cmax ↑ ≈2 fois darunavir/ritonavir
Estonian: Atorvastatiin 10 mg üks kord ööpäevas atorvastatiini 3...4-kordne AUC ↑ atorvastatiini ≈5,5...10-kordne Cmin ↑ atorvastatiini ≈2-kordne Cmax ↑ #darunaviir/ritonaviir
French: 25-O-désacétylrifabutine.
Estonian: 25-O-desatsetüülrifabutiini suhtes suurenes ligikaudu 10 korda.
French: Le darunavir est susceptible d'augmenter le risque de saignement.
Estonian: Darunaviir võib suurendada verejooksuriski.
French: 400 mg une fois par jour didanosine ASC ↓ 9% didanosine Cmin ND didanosine Cmax ↓ 16% darunavir ASC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Estonian: 400 mg üks kord ööpäevas didanosiini AUC ↓ 9% didanosiini Cmin ND didanosiini Cmax ↓ 16% darunaviiri AUC ↔ darunaviiri Cmin ↔ darunaviiri Cmax ↔
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) - vomissements, nausées, douleur ou gonflement abdominal, dyspepsie, flatulence - maux de tête, fatigue, sensations vertigineuses, endormissement, engourdissements, picotements ou douleurs dans les mains ou les pieds, perte de force, difficulté d'endormissement
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st) - oksendamine, iiveldus, kõhuvalu või kõhupuhitus, düspepsia, puhitus - peavalu, väsimus, pearinglus, unisus, tuimus, surin või valu kätes või jalgades, nõrkustunne,
French: La co-administration est contreindiquée (voir rubrique 4.3)
Estonian: on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
French: - si vous êtes allergique au darunavir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ou au cobicistat ou au ritonavir.
Estonian: Ärge võtke Darunavir Mylani: - kui olete darunaviiri, selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) või ritonaviiri suhtes allergiline; - kui teil on raske maksakahjustus.
French: 60 comprimés pelliculés 240 comprimés pelliculés
Estonian: 60 õhukese polümeerikattega tabletti 240 õhukese polümeerikattega tabletti
French: Des examens de laboratoire appropriés doivent être réalisés avant l'initiation du traitement par darunavir utilisé en association avec du cobicistat ou une faible dose de ritonavir et les patients doivent être surveillés pendant le traitement.
Estonian: Enne darunaviiri koos kobitsistaadi või väikeses annuses ritonaviiriga ravi alustamist tuleb teostada vastavad laboratoorsed uuringud ja patsiente tuleb ravi jooksul jälgida.
French: L'utilisation de darunavir n'est pas recommandée chez la population pédiatrique d'âge inférieur à 3 ans ou de poids inférieur à 15 kg (voir rubriques 4.2 et 5.3).
Estonian: Darunaviiri ei soovitata kasutada alla 3-aastastel või alla 15 kg kehakaaluga lastel (vt lõigud 4.2 ja
French: Cette posologie ne peut être administrée avec ces comprimés de 600 milligrammes.
Estonian: Seda ei saa manustada 600-milligrammiste tablettidega.
French: - La substance active est le darunavir.
Estonian: - Toimeaine on darunaviir.
French: Analyse dans laquelle les patients qui ne terminent pas l'étude sont considérés comme des échecs : les patients qui ont arrêté prématurément sont imputés d'un écart = 0
Estonian: Mittelõpetanud on võrdsustatud ravi ebaefektiivsusega: patsientidel, kes katkestasid ravi enneaegu, arvestati muutus =
French: Chaque flacon contient 60 et 240 comprimés.
Estonian: Keeratava PP-korgiga HDPE-pudel, mis sisaldab 60 ja 240 tabletti.
French: Chaque flacon contient 30, 60 et 90 comprimés.
Estonian: Keeratava PP-korgiga HDPE-pudel, mis sisaldab 30, 60, 90 tabletti.
French: • 21 enfants âgés de 3 à < 6 ans et pesant de 10 kg à < 20 kg (dont 16 pesant de15 kg à < 20 kg), infectés par le VIH-1 et pré-traités par des ARV qui ont reçu la suspension buvable de darunavir avec du ritonavir à faible dose deux fois par jour en association avec d'autres médicaments antirétroviraux.
Estonian: • 21 RVR-i varem saanud HIV-1 infektsiooniga 3...< 6-aastast ja 10...< 20 kg kehakaaluga last (16 osalejat kehakaaluga 15...< 20 kg), kes said darunaviiri suukaudset suspensiooni koos väikeses annuses ritonaviiriga kaks korda ööpäevas kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega.
French: Si vous vous en rendez compte après le délai de 6 heures, sautez la prise et prenez les doses suivantes comme d'habitude.
Estonian: Kui te märkate seda pärast 6 tunni möödumist, jätke tabletid võtmata ja võtke järgmised annused tavalisel ajal.