FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ce médicament n'est pas recommandé chez les patients souffrant de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
Romanian: Comprimatul filmat de cetirizină nu se administrează la pacienţii cu intoleranţă ereditară rară la galactoză, deficit de lactază Lapp sau cu sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză.
French: Chez les patients avec une insuffisance rénale modérée, la demi-vie est augmentée d'environ un facteur 3 et la clairance est diminuée de moitié par rapport aux volontaires sains.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată, timpul de înjumătăţire plasmatică a fost de 3 ori mai mare şi clearance-ul creatininei cu 70% mai scăzut faţă de voluntarii sănătoşi.
French: Flacon de 20 ml.
Romanian: Flacon a 20 ml
French: • La cétirizine est indiquée pour soulager l'urticaire idiopathique chronique.
Romanian: • Cetirizina este indicată pentru ameliorarea urticariei cronice idiopatice.
French: 10 mg une fois par jour soit 10 ml de solution buvable (2 cuillères mesure pleines).
Romanian: 10 mg o dată pe zi sub forma a 10 ml soluţie orală (2 linguriţe dozatoare pline).
French: Vous ne devriez pas prendre Zyrtec : - Si vous présentez une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Romanian: Nu trebuie să luaţi Zyrtec 1 mg/ml soluţie oralǎ: - dacă aveţi afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructozǎ.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon en verre brun (Type III) de 60, 75, 100, 125, 150 ou 200 ml fermé par un bouchon de sécurité enfant en polypropylène blanc avec une cuillère mesure graduée à 2,5 ml et 5 ml.
Romanian: Flacon din sticlă brună (tip III) de 60, 75, 100, 125, 150 sau 200 ml, închis cu capac din polipropilenă albă securizat pentru copii.
French: Cétirizine 10 mg (n = 1656)
Romanian: Cetirizină (nr=1656)
French: Espagne: Alerlisin, Virlix, Reactine 5 mg/ml solución, Zyrtec solución oral Estonie: Zyrtec
Romanian: Spania: Alerlisin, Virlix, Reactine 5mg/5ml solución oral, Zyrtec solución oral Suedia:
French: Chez les adultes, enfants, nourrissons et jeunes enfants âgés de deux ans et plus:
Romanian: Pentru adulţi, copii, sugari şi copiii mici de peste 2 ani:
French: France: Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10mg, Zyrtecset Grèce: Ziptek
Romanian: Franţa: Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10mg, Zyrtecset Germania: Zyrtec, Zyrtec P, Reactine
French: Si vous ressentez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Dacă consideraţi că prezentaţi reacţii adverse nemenţionate în acest prospect, vă rugăm să îl informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
French: Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 3 jours, consultez un médecin.
Romanian: - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 3 zile.
French: Norvège: Reactine, Zyrtec
Romanian: Norvegia: Reactine, Zyrtec
French: Plus de 3 200 sujets exposés à la cétirizine ont été inclus dans les essais cliniques contrôlés en double aveugle ou dans les essais pharmaco-cliniques comparant la cétirizine à la posologie recommandée (10 mg par jour pour la cétirizine), au placebo ou à d'autres antihistaminiques, et pour lesquels des données de tolérance quantifiées sont disponibles.
Romanian: Studiile clinice şi farmacoclinice controlate dublu-orb care au comparat cetirizina cu placebo sau cu alte antihistaminice la doza recomandată (10 mg pe zi pentru cetirizină), pentru care sunt disponibile date cuantificate privind siguranţa, au inclus peste 3200 de subiecţi expuşi la cetirizină.
French: A ce jour, aucune interaction pharmacodynamique ou pharmacocinétique significative n'a été rapportée lors des études d'interactions médicamenteuses réalisées, notamment avec la pseudoéphédrine ou la théophylline (400 mg/jour).
Romanian: În prezent, în studiile de interacţiune medicamentoasă efectuate, în special pentru pseudoefedrină sau teofilină (400 mg şi zi), nu au fost raportate nici interacţiuni farmacodinamice, nici interacţiuni farmacocinetice semnificative.
French: Luxembourg UCB Pharma SA (Brussels) Allée de la Recherche, 60
Romanian: UCB Pharma SA (Brussels) Allée de la Recherche, 60 B-1070
French: Rare: convulsions, mouvements anormaux Très rare: dysgueusie, syncope, tremblements, dystonie, dyskinésie
Romanian: Mai puţin frecvente: parestezii Rare: convulsii, tulburări de mişcare Foarte rare: disgeuzie, sincopă, tremor, distonie, diskinezie
French: A la posologie recommandée, une amélioration de qualité de vie a été démontrée chez des patients traités par cétirizine ayant une rhinite allergique perannuelle et saisonnière.
Romanian: La doza recomandată, cetirizina a demonstrat că îmbunătăţeşte calitatea vieţii pacienţilor cu rinită alergică sezonieră sau perenă.
French: Si vous souffrez d'insuffisance rénale, demandez conseil à votre médecin; si nécessaire, vous devrez prendre une dose inférieure.
Romanian: Dacă sunteţi un pacient cu insuficienţă renală, vă rugăm să cereţi sfatul medicului; dacă este necesar, veţi lua o doză mai mică.
French: Les données précliniques, issues des études conventionnelles menées chez l'animal, de sécurité pharmacologique, de toxicité chronique, de génotoxicité et du potentiel carcinogène et de reproduction, n'ont pas révélé de risque potentiel particulier pour l'être humain.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
French: - Zyrtec, solution buvable (2 cuillères mesure) contient du sorbitol correspondant à 3,15 g de glucose pour 10 ml.
Romanian: - 10 ml Zyrtec soluţie orală (egal cu 2 linguriţe dozatoare), conţin echivalentul a 3,15 g glucoză (sorbitol).
French: Danemark: Benaday, Zyrtec
Romanian: Danemarca: Benaday, Zyrtec
French: 5 COMMENT CONSERVER ZYRTEC Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ ZYRTEC A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
French: Belgique: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Romanian: Belgia: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
French: Qu'est-ce que Zyrtec et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zyrtec Comment prendre Zyrtec
Romanian: Ce este Zyrtec şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Zyrtec Cum să luaţi Zyrtec Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Zyrtec Informaţii suplimentare
French: Flacon de 30 ml.
Romanian: Flacon a 30 ml
French: - Solution de sorbitol à 70% (non cristallisable) (E420) - Glycérol - Propylène glycol - Saccharine sodique - Parahydroxybenzoate de méthyle - Parahydroxybenzoate de propyle - Arôme banane 54.330/A (Firmenich) - Acétate de sodium - Acide acétique glacial - Eau purifiée.
Romanian: - Sorbitol soluţie 70% (necristalizată) (E420) - Glicerol - Propilenglicol - Zaharină sodică - p-Hidroxibenzoat de metil (E 218) - p-Hidroxibenzoat de propil (E 216) - Aromă de banană 54330/A (Firmenich) - Acetat de sodiu - Acid acetic glacial - Apă purificată
French: Troubles respiratoires Rhinite
Romanian: Tulburări ale aparatului respirator Rinită
French: Vous ne devriez pas prendre Zyrtec: - Si vous présentez une galactosémie congénitale, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en lactase.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Zyrtec 10 mg comprimate filmate: - dacă aveţi probleme ereditare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză.
French: - La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes de l'urticaire chronique idiopathique.
Romanian: - Cetirizina este indicată pentru ameliorarea simptomelor urticariei cronice idiopatice.
French: Il n'est pas décrit d'interaction susceptible d'avoir un effet particulier en cas de prise concomitante de cétirizine (utilisée aux doses normales) et d'alcool (jusqu'à la concentration sanguine de 0,5 pour mille correspondant à un verre de vin).
Romanian: Nu au fost observate interacţiuni susceptibile a avea un impact notabilîntre alcool (la o alcoolemie de 0,5 la mie, corespunzătoare la un pahar cu vin) şi cetirizina administrată în doze normale.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCES ACTIVES 1 ml de solution contient 1 mg de dichlorhydrate de cétirizine.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 1 ml de soluţie conţine diclorhidrat de cetirizină 1 mg
French: Affections hématologiques et du système lymphatique: Très rare: thrombocytopénie (diminution des plaquettes sanguines)
Romanian: - Tulburări hematologice şi limfatice: foarte rare: trombocitopenie (scăderea numărului de trombocite în sânge)
French: - dioxyde de titane (E171)
Romanian: hipromeloză, dioxid de siliciu coloidal, dioxid de titan (E 171).
French: Chez les enfants présentant une insuffisance rénale, la posologie sera ajustée individuellement en fonction de la clairance rénale, de l'âge et du poids corporel du patient.
Romanian: La copii şi adoloescenţi cu insuficienţă renală doza trebuie ajustată individual, în funcţie de clearanceul renal al pacientului, de vârsta şi de greutatea sa.
French: Comprimé pelliculé blanc, de forme ovale avec une barre de sécabilité et deux Y gravés.
Romanian: Comprimat filmat de culoare albă, alungit, cu linie mediană şi logo Y-Y
French: 2,5 mg deux fois par jour soit 2,5 ml de solution buvable (une demie cuillère mesure) deux fois par jour.
Romanian: 2,5 mg de două ori pe zi sub forma a 2,5 ml soluţie orală (o jumătate de linguriţă dozatoare) de două ori pe zi.
French: - La substance active de Zyrtec est le dichlorhydrate de cétirizine.
Romanian: Substanţa activă din Zyrtec este diclorhidrat de cetirizină.
French: Affections respiratoires: Fréquent: pharyngite, rhinite
Romanian: - Tulburări ale aparatului respirator: frecvente: faringită, rinită
French: COMPOSITION EN SUBSTANCES ACTIVES Un ml de solution contient 10 mg de dichlorhydrate de cétirizine, une goutte de solution contient 0,5 mg de dichlorhydrate de cétirizine.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Un ml soluţie conţine diclorhidrat de cetirizină 10 mg; o picătură de soluţie conţine diclorhidrat de cetirizină 0,5 mg
French: Affections du rein et des voies urinaires: Très rare: difficulté à uriner
Romanian: - Tulburări renale şi ale căilor urinare: foarte rare: eliminare anormală de urină
French: Finlande: Benaday, Zyrtec
Romanian: Finlanda: Benaday, Zyrtec
French: Une goutte contient 0,5 mg de dichlorhydrate de cétirizine.
Romanian: O picătură conţine diclorhidrat de cetirizină 0,5 mg.
French: Luxembourg: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
Romanian: Luxemburg: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
French: Très rare: troubles de l'accommodation, vision floue, crises oculogyres (mouvements circulaires incontrôlés des yeux)
Romanian: - Tulburări oculare: foarte rare: tulburare de acomodare, vedere înceţoşată, mişcări oculogire (mişcări circulare necontrolate ale ochilor)
French: Pologne: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Romanian: Polonia: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
French: Contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218), du parahydroxybenzoate de propyle (E216), du sorbitol (E420).
Romanian: Conţine printre alte substanţe şi para-hidroxibenzoat de metil (E 218), para-hidroxibenzoat de propil (E 216) şi sorbitol (E 420).
French: Qu'est ce que Zyrtec et contenu de l'emballage extérieur Zyrtec est un liquide limpide et incolore.
Romanian: Cum arată Zyrtec şi conţinutul ambalajului Zyrtec se prezintǎ sub forma unui lichid limpede şi incolor.
French: Pas d'exigence particulière.
Romanian: Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
French: France: Virlix, Zyrtec
Romanian: Franţa: Virlix, Zyrtec
French: Un ml de solution contient 1 mg de dichlorhydrate de cétirizine.
Romanian: Un ml soluţie conţine diclorhidrat de cetirizină 1 mg
French: Slovaquie
Romanian: Slovenia
French: Royaume-Uni: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets Slovaquie: Zyrtec tbl flm 10mg
Romanian: Marea Britanie: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets
French: Ne pas utiliser Zyrtec après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le blister.
Romanian: Nu utilizaţi Zyrtec după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
French: La phrase sera donc modifiée comme suit: «Chez les patients pédiatriques souffrant d'insuffisance rénale, la dose devra être ajustée individuellement en tenant compte de la clairance rénale du patient, de son âge et de son poids corporel.»
Romanian: „La pacienţii pediatrici care prezintă afectare renală, doza va trebui ajustată în mod individual, luând în considerare clearance-ul renal, vârsta şi greutatea pacientului."
French: Chez certains patients sensibles, l'utilisation concomitante d'alcool ou d'autres dépresseurs du système nerveux central peut entraîner une diminution de la vigilance ou de la capacité à réagir.
Romanian: La pacienţii cu sensibilitate cunoscută, ingestia concomitentă a alcoolului etilic şi administrarea unor medicamente cu efect deprimant asupra SNC poate determina scăderea suplimentară a vigilenţei şi afectarea performanţei.
French: Pays-Bas: Reactine, Zyrtec
Romanian: Olanda: Reactine, Zyrtec
French: Affections du rein et des voies urinaires: Très rare: dysurie, énurésie
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare: Foarte rare: disurie, enurezis
French: Contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216).
Romanian: Conţine printre alte substanţe şi para-hidroxibenzoat de metil (E 218) şi para-hidroxibenzoat de propil (E 216).
French: - Cellulose microcristalline - Lactose - Silice colloïdale anhydre - Stéarate de magnésium - Opadry-Y-1-7000
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor - Celuloză microcristalină - Lactoză - Dioxid de siliciu coloidal anhidru - Stearat de magneziu - Opadray Y-1-7000 - Hidroxipropilmetilceluloză (E464) - Dioxid de titan (E171) - Macrogol 400
French: Peu fréquent: paresthésie (sensation anormale au niveau de la peau) Rare: convulsions, mouvements anormaux Très rare: syncope, tremblement, dysgueusie (altération du goût)
Romanian: - Tulburări ale sistemului nervos: frecvente: ameţeli, dureri de cap mai puţin frecvente: parestezii (senzaţii anormale la nivelul pielii) rare: convulsii, tulburări de mişcare foarte rare: sincopă, tremor, modificări ale gustului (disgeuzie)
French: Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
French: Pologne: Virlix, Zyrtec
Romanian: Polonia: Virlix, Zyrtec
French: - Glycérol - Propylène glycol - Saccharine sodique - Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) - Parahydroxybenzoate de propyle (E216) - Acétate de sodium - Acide acétique glacial - Eau purifiée.
Romanian: - Glicerol - Propilenglicol - Zaharină sodică - p-Hidroxibenzoat de metil (E 218) - p-Hidroxibenzoat de propil (E 216) - Acetat de sodiu - Acid acetic glacial - Apă purificată
French: Chez les patients hémodialysés (clairance de la créatinine inférieure à 7 ml/min) la demie-vie est augmentée d'un facteur 3 et la clairance est diminuée de 70% par rapport aux sujets sains après administration d'une dose orale unique de 10 mg de cétirizine.
Romanian: La pacienţii supuşi hemodializei (clearance-ul creatininei mai mic de 7 ml/min), cărora li s-a administrat o doză unică de 10 mg cetirizină, timpul de înjumătăţire plasmatică a crescut de 3 ori şi clearance-ul creatininei a scăzut cu 70% comparativ cu voluntarii sănătoşi.
French: Troubles de l'état général Fatigue
Romanian: Organismul ca întreg - tulburări generale Oboseală
French: Slovaquie: Zyrtec gtt por 10mg/ml Slovénie: Zyrtec10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina Suède: Zyrlex
Romanian: Zyrtec gtt por 10mg/ml Slovenia: Zyrtec10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina Spania: Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Suedia:
French: Excipients: - un ml de solution contient 1,35 mg de parahydroxybenzoate de méthyle
Romanian: Excipienţi: - un ml de soluţie conţine para-hidroxibenzoat de metil 1,35 mg - un ml de soluţie conţine para-hidroxibenzoat de propil 0,15 mg
French: Affections oculaires: Très rare: troubles de l'accommodation, vision floue, crises oculogyres
Romanian: Tulburări oculare: Foarte rare: tulburări de acomodare, vedere înceţoşată, mişcări oculogire
French: Adultes et adolescents de plus de 12 ans: 10 mg une fois par jour (10 ml de solution buvable (2 cuillères pleines)).
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: 10 mg o dată pe zi (10 ml soluţie orală (2 linguriţe pline)).
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané: Peu fréquent: prurit, éruption cutanée Rare: urticaire
Romanian: - Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: mai puţin frecvente: mâncărime, erupţie trecătoare pe piele rare: urticarie foarte rare: edem, erupţie medicamentoasă fixă
French: 5 mg deux fois par jour soit 5 ml (une cuillère mesure pleine) deux fois par jour.
Romanian: 5 mg de două ori pe zi sub forma a 5 ml soluţie orală (o linguriţă dozatoare plină) de două ori pe zi.
French: Allemagne: Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen Autriche: Zyrtec 10 mg/ml -Tropfen Belgique: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulgarie: Zyrtec
Romanian: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen Belgia: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulgaria:
French: Peu fréquent: paresthésie
Romanian: Mai puţin frecvente: diaree
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration: Peu fréquent: asthénie (fatigue extrême), malaise Rare: œdème (gonflement sous-cutané)
Romanian: - Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: mai puţin frecvente: astenie (oboseală extremă), stare de rău rare: edeme
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Zyrtec et noms associés (voir Annexe 1) 10 mg/ml, gouttes buvables
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Zyrtec şi numele asociate (vezi Anexa I) 10 mg/ml picături orale
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Les études cliniques n'ont pas mis en évidence d'altération de la vigilance, du temps de réaction ou de la capacité à conduire après administration de Zyrtec aux doses recommandées.
Romanian: Studiile clinice nu au evidenţiat dovezi de afectare a atenţiei, a vigilenţei şi a capacităţii de a conduce vehicule după administrarea Zyrtec în doza recomandată.
French: Insuffisant hépatique: chez des patients atteints de maladies chroniques du foie (cirrhose hépatocellulaire, cholestatique ou biliaire) recevant une dose unique de 10 ou 20 mg de cétirizine, la demi-vie a été augmentée de 50% avec une diminution de 40% de la clairance comparativement aux sujets sains.
Romanian: După administrarea unei doze unice de 10 sau 20 mg cetirizină la pacienţii cu afecţiune hepatică cronică (hepatocelulară, colestatică şi ciroză biliară), timpul de înjumătăţire plasmatică a crescut cu 50% şi clearance-ul creatininei a scăzut cu 40% comparativ cu subiecţii sănătoşi.
French: • La cétirizine est indiquée pour soulager les symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière et pérenne.
Romanian: • Cetirizina este indicată pentru ameliorarea simptomatologiei nazale şi oculare din rinita alergică sezonieră şi a celei persistente
French: Que contient Zyrtec - La substance active de Zyrtec est le dichlorhydrate de cétirizine.
Romanian: Ce conţine Zyrtec - Substanţa activă din Zyrtec este diclorhidratul de cetirizină.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Zyrtec et noms associés (voir Annexe 1) 1 mg/ml, solution buvable.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Zyrtec şi numele asociate (vezi Anexa I) 1 mg/ml soluţie orală
French: Informations importantes concernant certains composants de Zyrtec Zyrtec, solution buvable en gouttes contient du 4-hydroxybenzoate de méthyle (E218) et du 4hydroxybenzoate de propyle (E216) qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Zyrtec Zyrtec picături orale soluţie conţine 4-hidroxibenzoat de metil E 218 şi 4-hidroxibenzoat de propil E 216 care pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
French: Luxembourg: Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Norvège: Zyrtec
Romanian: Luxemburg: Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Norvegia:
French: Affections hématologiques et du système lymphatique: Très rare: thrombocytopénie
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice: Foarte rare: trombocitopenie
French: • Adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans: 10 mg une fois par jour (20 gouttes).
Romanian: • Adulţi şi adolescenţi în vârstă de peste 12 ani: 10 mg o dată pe zi (20 de picături).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCES ACTIVES Chaque comprimé contient 10 mg de dichlorhydrate de cétirizine.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine diclorhidrat de cetirizină 10 mg
French: 250 mg Comprimé flacon
Romanian: Mărimea ambalajului flacon
French: Remplissez vos jours de la semaine
Romanian: Completați zilele săptămânii dumneavoastră
French: - si vous êtes une femme, surtout si vous êtes enceinte.
Romanian: - dacă sunteţi femeie, în special dacă sunteţi gravidă.
French: La survie a continué à être suivie après cette AI.
Romanian: A continuat să fie urmărită supravieţuirea şi după această AI.
French: La fonction hépatique doit également être évaluée.
Romanian: De asemenea, trebuie evaluată funcţia hepatică.
French: Toutes ces modifications se sont révélées entièrement ou partiellement réversibles.
Romanian: Toate modificările au demonstrat reversibilitate completă sau parţială.
French: Surveillance recommandée
Romanian: Monitorizare recomandată
French: contactez votre médecin sans délai.
Romanian: adresaţi-vă fără întârziere medicului dumneavoastră.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Romanian: - La cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente:
French: Votre médecin peut vouloir changer la dose de ces médicaments.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate dori să modifice doza acestor medicamente.
French: La sécurité d'une reprise du traitement chez ces patients est inconnue.
Romanian: Siguranţa reluării tratamentului la aceşti pacienţi nu este cunoscută.
French: Le CHMP est en accord avec les conclusions scientifiques du PRAC.
Romanian: CHMP este de acord cu concluziile științifice formulate de PRAC.
French: Risques potentiels
Romanian: Riscuri potenţiale
French: - si vous avez une lésion sévère du foie.
Romanian: - dacă aveţi o afecţiune gravă a ficatului.
French: La prudence est recommandée chez ces patients.
Romanian: Se recomandă prudenţă la aceşti pacienţi.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la copii și adolescenți.
French: Dans l'ensemble, les réactions minéralocorticoïdes ont été prises en charge médicalement avec succès.
Romanian: În general, reacţiile de tip mineralocorticoid au fost tratate medical cu succes.
French: Il n'existe pas de données cliniques disponibles pour confirmer l'interaction avec le transporteur.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice care să confirme interacţiunea pe baza transportorului.
French: Date du dernier renouvellement : 26 mai 2016
Romanian: Data primei autorizări: 05 Septembrie 2011 Data ultimei reautorizări: 26 mai 2016
French: Toutes les modifications hormonales liées au traitement ont été réversibles ou résolutives après une période de récupération de quatre semaines.
Romanian: Toate modificările hormonale asociate tratamentului au dispărut ori s-au rezolvat după o perioadă de recuperare de 4 săptămâni.
French: Non atteint (11,66 - NE)
Romanian: Nu s-a atins (11,66;
French: Alcool polyvinylique Talc
Romanian: Polivinil alcool Talc
French: La progression radiologique et le décès sont pris en compte dans la definition de l'évènement "rPFS".
Romanian: Progresia radiologică și decesul sunt luate în considerare în definirea evenimentului SFPr.
French: Dans chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés dans l'ordre décroissant de gravité.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.