FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Lyfjahvörf sitagliptins voru almennt svipuð hjá heilbrigðum einstaklingum og sjúklingum með sykursýki af tegund 2.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til sitagliptin var som regel lik hos friske personer og hos pasienter med type 2-diabetes.
Icelandic: • blöðrusóttarlíki (tegund blaðra á húð)
Norwegian Bokmål: • interstitiell lungesykdom (betennelse i lungene)
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum hjá heilbrigðum einstaklingum var allt að 800 mg af sitagliptini gefið í einum skammti.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske forsøk med friske personer ble det gitt enkeltdoser på opptil 800 mg sitagliptin.
Icelandic: • ógleði/uppköst
Norwegian Bokmål: • kvalme/oppkast
Icelandic: Ljósbrún, 12,0 x 7,4 mm, möndlulaga, filmuhúðuð tafla með ígreyptu „554" á annarri hliðinni og slétt á hinni hliðinni.
Norwegian Bokmål: Beige, 12,0 × 7,4 mm, mandelformede, filmdrasjerte tabletter merket med «554» på den ene siden og umerket på den andre siden.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 með blóðsykurshækkun leiddu þessar breytingar insúlín- og glúkagongilda til lægra hemóglóbíns A1c (HbA1c) og lægri glúkósaþéttni í blóði á fastandi maga og að lokinni máltíð.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med type 2-diabetes med hyperglykemi fører disse endringene i insulin- og glukagonnivåer til lavere hemoglobin A1c (HbA1c) og lavere fastende og postprandiale glukosekonsentrasjoner.
Icelandic: Að auki sást mjög smávægileg eða smávægileg beinagrindarvöðvahrörnun í vefjum við skammta sem leiddu til altækar útsetningar sem var u.þ.b 23 föld dagleg útsetning hjá mönnum.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble svært mild til mild skjelettmuskeldegenerering også sett histologisk ved doser som førte til systemiske eksponeringsnivåer som var ca. 23 ganger høyere enn eksponeringsnivået for mennesker.
Icelandic: Hætta á ketónblóðsýringu getur verið meiri við langa föstu, mikla áfengisneyslu, vökvaskort, skyndilega minnkun insúlínsskammts eða ef insúlínþörf eykst vegna stórrar skurðaðgerðar eða alvarlegra veikinda.
Norwegian Bokmål: Risikoen for å utvikle diabetisk ketoacidose kan være forhøyet ved langvarig faste, høyt alkoholforbruk, dehydrering, brå reduksjon i insulindose eller økt insulinbehov som følge av en stor operasjon eller alvorlig sykdom.
Icelandic: Lýsing á útliti Steglujan og pakkningastærðir
Norwegian Bokmål: Hvordan Steglujan ser ut og innholdet i pakningen
Icelandic: p<0.001 samanborið við lyfleysu. p<0.001 samanborið við lyfleysu (byggt á aðlöguðum samanburði áhættuhlutfalla frá tölfræðilegu aðhvarfslíkani með notkun tilreiknings (multiple imputation) fyrir gagnagildi sem vantar).
Norwegian Bokmål: p < 0,001 sammenlignet med placebo (basert på justerte odds ratio-sammenligninger fra en logistisk regresjonsmodell ved bruk av multippel imputasjon for manglende dataverdier).
Icelandic: Engin áhrif sáust við útsetningu sem var 6 föld klínísk útsetning.
Norwegian Bokmål: «Ingen- effekt»-nivået for disse funnene var ved en eksponering som var 6 ganger høyere enn det kliniske eksponeringsnivået.
Icelandic: Flestar eiturverkanir voru í samræmi við lyfjafræðileg áhrif tengdum tapi á glúkósa með þvagi og voru m.a. tap líkamsþyngdar og líkamsfitu, aukin fæðuneysla, niðurgangur, vökvaskortur, minnkaður glúkósi í sermi og aukning á öðrum sermisþáttum sem endurspegla aukið umbrot próteina, nýmyndun glúkósa og ójafnvægi blóðsalta og breytingar á þvagi eins og ofsamiga, sykurmiga og kalsíummiga.
Norwegian Bokmål: Det meste av toksisiteten var i overensstemmelse med farmakologi relatert til utskillelse av glukose via urin og inkluderte redusert kroppsvekt og kroppsfett, økt matinntak, diaré, dehydrering, redusert serumglukose og økninger i andre serumparametre som reflekterer økt proteinmetabolisme, glukoneogenese og elektrolyttubalanse, og urinforandringer som polyuri, glukosuri og kalsiuri.
Icelandic: Ekki hætta notkun þessa lyfs án þess að ráðfæra þig fyrst við lækninn.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Steglujan Ikke avbryt behandlingen med dette legemidlet uten å snakke med legen din.
Icelandic: 16% af geislavirkninni út sem umbrotsefni sitagliptins í þvagi.
Norwegian Bokmål: C]-dose med sitagliptin ble ca. 16 % av radioaktiviteten utskilt som sitagliptinmetabolitter.
Icelandic: Sitagliptin tilheyrir flokki blóðsykurslækkandi lyfja til inntöku sem kallast dipeptílpeptíðasa 4 (DPP-4) hemlar.
Norwegian Bokmål: Sitagliptin tilhører en klasse orale antihyperglykemiske midler som kalles dipeptidylpeptidase 4hemmere (DPP-4).
Icelandic: Vegna verkunarháttar örvar ertugliflozin þvagmyndun og eykur kreatínín í sermi og minnkar eGFR.
Norwegian Bokmål: Som følge av virkningsmekanismen induserer ertugliflozin osmotisk diurese, øker serumkreatinin og reduserer eGFR.
Icelandic: Samtals 291 sjúklingur, með sykursýki af tegund 2 sem ekki hafði náðst fullnægjandi stjórn á með mataræði og hreyfingu, tók þátt í slembaðri, tvíblindri, fjölsetra samanburðarrannsókn með lyfleysu, sem stóð yfir í 26 vikur, til að leggja mat á verkun og öryggi ertugliflozins í samsettri meðferð með sitagliptini.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med ertugliflozin og sitagliptin Totalt 291 pasienter med type 2-diabetes som ikke var tilstrekkelig kontrollert med diett og fysisk aktivitet, deltok i en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert multisenterstudie over 26 uker for å vurdere effekt og sikkerhet av ertugliflozin i kombinasjon med sitagliptin.
Icelandic: örkristallaður sellulósi (E460), kalsíumvetnisfosfat (vatnsfrítt), natríumkroskarmellósi, natríumsterylfumarat (E487), magnesíumsterat (E470b).
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er: o Tablettkjerne: mikrokrystallinsk cellulose (E460), kalsiumhydrogenfosfat (vannfritt), krysskarmellosenatrium, natriumstearylfumarat (E487), magnesiumstearat (E470b).
Icelandic: 26 úr þáttarannsókn með ertugliflozini og sitagliptini sem viðbótarmeðferð í samsettri meðferð með metformini samanborið við einstaka lyfjaþætti*
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Resultater i uke 26 fra en faktoriell studie med ertugliflozin og sitagliptin gitt som kombinert tilleggsbehandling med metformin, sammenlignet med enkeltkomponentene gitt alene*
Icelandic: Steglujan má nota í staðinn fyrir að taka bæði ertugliflozin og sitagliptin í sitt hvorri töflunni.
Norwegian Bokmål: • Steglujan kan brukes i stedet for å ta ertugliflozin og sitagliptin som separate tabletter.
Icelandic: Bætt stjórnun á blóðsykri sem kom fram með þessu lyfi gæti tengst aukningu á gildum virkra incretin hormóna.
Norwegian Bokmål: Bedringen i den glykemiske kontrollen som er sett med dette legemidlet, kan være mediert ved økning av nivåene av aktive inkretinhormoner.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt Tíðni ekki þekkt Tíðni ekki þekkt Tíðni ekki þekkt
Norwegian Bokmål: Ukjent Ukjent Ukjent Ukjent
Icelandic: Mat á nýrnastarfsemi er ráðlagt áður en meðferð með Steglujan er hafin og reglubundið eftir það (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Vurdering av nyrefunksjonen er anbefalt før oppstart med Steglujan og deretter regelmessig (se pkt.
Icelandic: Ef grunur er um brisbólgu skal hætta töku
Norwegian Bokmål: Dersom det er mistanke om bulløs pemfigoid, må Steglujan seponeres.
Icelandic: Í rannsóknum með SGLT2-hemlum voru sjúklinga með sögu um sveppasýkingar í kynfærum og karlar sem ekki höfðu verið umskornir líklegri til að fá sveppasýkingar í kynfærum (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med SGLT2-hemmere var det høyere sannsynlighet for at pasienter med genitale soppinfeksjoner i anamnesen og uomskårede menn utviklet genitale soppinfeksjoner (se pkt.
Icelandic: Sitagliptin skilst aðallega óbreytt út með þvagi og umbrot eru minniháttar.
Norwegian Bokmål: Sitagliptin utskilles hovedsakelig uendret i urinen, og metabolisme er av liten betydning.
Icelandic: Þetta eru einkenni ketónblóðsýringar (sjá einnig kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur"):
Norwegian Bokmål: Diabetisk ketoacidose (sjelden, kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer) Dette er tegnene på diabetisk ketoacidose (se også avsnittet «Advarsler og forsiktighetsregler»):
Icelandic: 7.332 sjúklingar sitagliptin 100 mg á sólarhring (eða 50 mg á sólarhring ef upphafsgildi áætlaðs gaukulsíunarhraða (eGFR) var ≥ 30 og < 50 ml/mín./1,73 m2) og 7.339 sjúklingar fengu lyfleysu í hópnum samkvæmt meðferðaráætlun.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk sitagliptin (7332) 100 mg daglig (eller 50 mg daglig dersom eGFR ved baseline var ≥ 30 og < 50 ml/min/1,73 m2) eller placebo (7339) i tillegg til regional standardbehandling for HbA1c og kardiovaskulære risikofaktorer.
Icelandic: Meta skal aðra hugsanlega orsakavalda og skipta í aðra sykursýkismeðferð.
Norwegian Bokmål: Andre potensielle årsaker for hendelsen bør vurderes, og alternativ behandling for diabetes bør initieres.
Icelandic: In vitro rannsóknir á ferjum sýndu að sitagliptin er hvarfefni p-glýkópróteins og lífrænna anjónaferja (organic anion transporter-3, OAT3).
Norwegian Bokmål: In vitro-transportstudier viste at sitagliptin er et substrat for P-gp og OAT3.
Icelandic: Tímabundin meðferðartengd líkamseinkenni, sem sum hver benda til taugaeiturverkunar, m.a. öndun með opinn munn, munnvatnsmyndun, hvít froðukennd uppköst, ósamhæfðar vöðvahreyfingar, skjálfti, minnkuð virkni og/eða álút staða komu fram hjá hundum þegar útsetning var u.þ.b.
Norwegian Bokmål: Forbigående behandlingsrelaterte fysiske tegn, hvorav noen som antyder nervetoksisitet, for eksempel pusting med åpen munn, sikling, hvitt, skummende oppkast, ataksi, skjelving, redusert aktivitet og/eller krum holdning, ble observert hos hunder ved eksponeringsnivåer som var ca. 23 ganger høyere enn det kliniske eksponeringsnivået.
Icelandic: Áður en meðferð með Steglujan er hafin þarf að hafa í huga þætti í sjúkrasögu sjúklingsins sem gætu gert hann líklegri til að fá ketónblóðsýringu.
Norwegian Bokmål: Før oppstart med Steglujan bør pasientens anamnese vurderes for faktorer som kan predisponere for ketoacidose.
Icelandic: AUC sitagliptins var 8,52 M•klst., hámarksþéttni 950 nM.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig AUC i plasma for sitagliptin var 8,52 M•t, og Cmax var 950 nM. Sitagliptins absolutte biotilgjengelighet er ca. 87 %.
Icelandic: Sitagliptin reyndist ekki krabbameinsvaldandi í músum.
Norwegian Bokmål: Sitagliptin var ikke karsinogent hos mus.
Icelandic: Ekki á að nota Steglujan við þeim sjúkdómi.
Norwegian Bokmål: Steglujan skal ikke brukes til å behandle denne tilstanden.
Icelandic: Sitagliptin safnast aðeins fyrir í örlitlu magni við endurtekna skammta.
Norwegian Bokmål: Sitagliptin akkumuleres bare minimalt med flere doser.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem fengu meðferð með ertugliflozini ásamt sitagliptini var bati á HbA1c svipaður hjá undirhópum skilgreindum eftir aldri, kyni og kynþætti og hve sykursýki af tegund 2 hafði varað lengi.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med type 2-diabetes som ble behandlet med ertugliflozin i kombinasjon med sitagliptin, var forbedringene i HbA1c like på tvers av undergrupper definert ved alder, kjønn, rase og varighet av diabetes mellitus type 2.
Icelandic: Hætta skal meðferð með Steglujan ef eGRF er stöðugt minni en 45 ml/mín./1,73 m2 eða ef kreatínínúthreinsun er stöðugt minni en 45 ml/mín.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Steglujan bør avsluttes når eGFR er vedvarende mindre enn 45 ml/min/1,73 m eller CrCl er vedvarende mindre enn 45 ml/min.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Steglujan
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Steglujan
Icelandic: Þú skalt ekki nota þetta lyf ef þú ert með barn á brjósti eða fyrirhugar að vera með barn á brjósti.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke dette legemidlet dersom du ammer eller planlegger å amme.
Icelandic: Rannsóknir hjá mjólkandi dýrum hafa ekki verið gerðar með samsettum þáttum Steglujan.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført studier med de kombinerte komponentene i Steglujan hos lakterende dyr.
Icelandic: Þó skal taka tillit til þess, við akstur og notkun véla, að greint hefur verið frá sundli og svefnhöfga með sitagliptini.
Norwegian Bokmål: Ved bilkjøring og bruk av maskiner bør det imidlertid tas i betraktning at svimmelhet og søvnighet er rapportert for sitagliptin.
Icelandic: Áhrif ertugliflozins á lyfjahvörf annarra lyfja
Norwegian Bokmål: Effekter av sitagliptin på andre legemidler
Icelandic: Ofsakláði a,
Norwegian Bokmål: Angioødem a,
Icelandic: Samt sem áður dró ciclosporin, sem er p-glýkóprótein hemill, ekki úr nýrnaúthreinsun sitagliptins.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin, en P-gp-hemmer, reduserte imidlertid ikke renal clearance av sitagliptin.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á erfðaeiturverkun sitagliptins í forklínískum rannsóknum.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært gjennomført farmakokinetiske legemiddelinteraksjonsstudier med Steglujan.
Icelandic: Dauðsfall af völdum hjarta- og æðasjúkdóma
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær død
Icelandic: Þess vegna gæti þurft að minnka skammt insúlíns eða seytingarörva insúlíns til að minnka hættu á blóðsykursfalli við notkun ásamt Steglujan (sjá kafla 4.2 og 4.5).
Norwegian Bokmål: Det kan derfor være nødvendig med en lavere dose insulin eller insulinsekretagog for å minimere risikoen for hypoglykemi ved bruk sammen med Steglujan (se pkt.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverri af þessum alvarlegu aukaverkunum hér á undan skaltu tafarlaust hafa samband við lækni eða næsta sjúkrahús.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av ovennevnte alvorlige bivirkninger, stopp behandlingen med Steglujan og kontakt lege umiddelbart.
Icelandic: Belgía
Norwegian Bokmål: BELGIA
Icelandic: Þessum sjúklingum, sem ekki voru á blóðsykurslækkandi meðferð fyrir, var slembiraðað til að fá ertugliflozin 5 mg eða ertugliflozin 15 mg ásamt sitagliptini (100 mg) eða lyfleysu, gefið einu sinni á dag (sjá töflu 4).
Norwegian Bokmål: Pasientene, som ikke fikk noen antihyperglykemisk basisbehandling, ble randomisert til ertugliflozin 5 mg eller ertugliflozin 15 mg i kombinasjon med sitagliptin (100 mg) eller placebo en gang daglig (se tabell 4).
Icelandic: Í tveggja daga rannsókn hjá heilbrigðum einstaklingum, jók sitagliptin eitt sér þéttni virks GLP-1 en metformin eitt sér jók þéttni virks og heildar GLP-1 að svipuðu leyti.
Norwegian Bokmål: I en todagers studie hos friske frivillige økte sitagliptin alene konsentrasjonen av aktiv GLP-1 mens metformin alene økte konsentrasjonen av aktiv og total GLP-1 tilsvarende.
Icelandic: LS=minnstu fervik (least squares); meðaltal minnstu fervika aðlagað fyrir meðferð, tíma, upphafsgildi eGFR og samspili tíma og meðferðar.
Norwegian Bokmål: Minste kvadraters gjennomsnitt («Least squares means», MK-gjennomsnitt) justert for behandling, tid, eGFR ved baseline og interaksjonen mellom tid og behandling.
Icelandic: Umbrot geta gegnt stærra hlutverki þegar um er að ræða brotthvarf sitagliptins hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi eða nýrnasjúkdóm á lokastigi.
Norwegian Bokmål: Metabolisme kan spille en mer signifikant rolle i eliminasjonen av sitagliptin ved alvorlig redusert nyrefunksjon eller terminal nyresykdom (ESRD).
Icelandic: Með því að hækka gildi virkra incretin hormóna, eykur sitagliptin insúlínlosun og lækkar glúkagongildi, háð glúkósa.
Norwegian Bokmål: Ved å øke nivået av aktive inkretiner øker sitagliptin insulinfrigjøringen og reduserer glukagonnivåer på en glukoseavhengig måte.
Icelandic: Ekki er vitað hvort sitagliptin skilst út með kviðskilun.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette legemidlet går over i morsmelk.
Icelandic: Þar sem fiturík máltíð gefin samtímis sitagliptini hefur ekki áhrif á lyfjahvörf þess, má gefa Steglujan bæði með og án fæðu.
Norwegian Bokmål: Sitagliptin er blitt gitt sammen med svært fettholdige måltider uten at dette hadde noen effekt på farmakokinetikken, og Steglujan kan derfor gis med eller uten mat.
Icelandic: Áður en meðferð með Steglujan er hafin skal meta blóðrúmmál og leiðrétta ef þess þarf.
Norwegian Bokmål: Før oppstart med Steglujan bør volumstatus vurderes og korrigeres hvis indisert.
Icelandic: LS=minnstu fervik (least squares); meðaltal minnstu fervika aðlagað byggt á langsniðslíkani þ.á m. atriði eins og meðferð, tími og samspil tíma og meðferðar.
Norwegian Bokmål: Minste kvadraters gjennomsnitt («Least squares means», MK-gjennomsnitt) justert etter en longitudinal modell som inkluderte termer for behandling, tid og interaksjon mellom tid og behandling.
Icelandic: NOEL-gildi (no-observed-effect level/mörk þessa að engin verkun sést) fyrir æxlismyndun var 5 mg/kg/dag (u.þ.b.
Norwegian Bokmål: Nivået for ingen observerte effekter (NOEL) for neoplasi var 5 mg/kg/dag (ca. 16 ganger human ubundet eksponering ved MAHD på 15 mg/dag).
Icelandic: TECOS rannsókn á öryggi með tilliti til hjarta og æða TECOS var slembuð rannsókn með 14.671 sjúklingi, með HbA1c ≥ 6,5 til 8,0% ásamt staðfestum hjarta- og æðasjúkdómi og fengu sitagliptin (7.332) 100 mg á sólarhring (eða 50 mg á sólarhring, ef eGFR var í upphafi meðferðar ≥ 30 og < 50 ml/mín./1,73 m2) eða lyfleysu (7.339) sem viðbót við hefðbundna grunnmeðferð fyrir HbA1c og áhættuþætti hjarta- og æðasjúkdóma, samkvæmt meðferðaráætlun.
Norwegian Bokmål: TECOS («trial evaluating cardiovascular outcomes with sitagliptin») Den kardiovaskulære sikkerhetsstudien med sitagliptin (TECOS) inkluderte 7332 pasienter som ble behandlet med sitagliptin 100 mg daglig (eller 50 mg daglig, dersom eGFR ved baseline var ≥ 30 og < 50 ml/min/1,73 m2), og 7339 pasienter som ble behandlet med placebo, i en «intention-to-treat»populasjon.
Icelandic: Útbrot a,
Norwegian Bokmål: Utslett a,
Icelandic: EU/1/08/494/005 STELARA 130 mg Innrennslisþykkni, lausn
Norwegian Bokmål: 130 mg Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Icelandic: Til notkunar í bláæð hettuglas (gler) 26 ml (5 mg/ml)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Icelandic: Lyfjaform
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk
Icelandic: Þetta er hvoru tveggja eðlilegt og óþarfi að fjarlægja.
Norwegian Bokmål: Begge deler er normalt og det trenger ikke å fjernes
Icelandic: Það er eðlilegt.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt
Icelandic: UNIFI-I náði til 961 sjúklings.
Norwegian Bokmål: UNIFI-I inkluderte 961 pasienter.
Icelandic: Þetta getur aukið hættuna á krabbameini.
Norwegian Bokmål: Dette kan øke risikoen for kreft.
Icelandic: Blandið gætilega.
Norwegian Bokmål: Bland forsiktig.
Icelandic: CDLQI skor 0 eða 1
Norwegian Bokmål: CDLQI 0 eller 1
Icelandic: ef þú ert 65 ára eða eldri - hugsanlega eru meiri líkur á að þú fáir sýkingar.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er 65 år eller eldre - det kan være mer sannsynlig at du får infeksjoner.
Icelandic: Þvoðu hendur vandlega með sápu og heitu vatni.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene dine godt med såpe og varmt vann
Icelandic: Mynd 1 sýnir hvernig áfyllt sprauta lítur út.
Norwegian Bokmål: Figur 1 viser hvordan den ferdigfylte sprøyten ser ut.
Icelandic: Börn (6-11 ára)
Norwegian Bokmål: Barn (6-11 år)
Icelandic: • ef innsiglið er rofið.
Norwegian Bokmål: • Hvis forseglingen er brutt.
Icelandic: Breyting frá grunngildi Meðaltal (SD)
Norwegian Bokmål: Endring fra utgangsverdi Gjennomsnitt (SD)
Icelandic: Taktu til allt sem þú þarft á að halda og leggðu á hreint yfirborð.
Norwegian Bokmål: Samle sammen alt du trenger og legg det fram på en ren flate.
Icelandic: Engu að síður skal læknirinn tryggja viðeigandi eftirfylgni með sjúklingunum.
Norwegian Bokmål: Legen må imidlertid sikre egnet oppfølging av pasienten.
Icelandic: Ef þú færð alvarleg ofnæmisviðbrögð getur læknirinn ákveðið að þú eigir ekki að nota Stelara aftur.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en alvorlig allergisk reaksjon, kan legen din bestemme at du ikke bør bruke Stelara igjen.
Icelandic: Unglingar (12-17 ára)
Norwegian Bokmål: Ungdom (12-17 år)
Icelandic: Áhrif Stelara á þungaðar konur eru ekki þekkt.
Norwegian Bokmål: Effekten av Stelara hos gravide kvinner er ikke kjent.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvenær þú átt að fá næsta skammt.
Norwegian Bokmål: Legen din bestemmer når du skal få neste dose.
Icelandic: Segðu lækninum frá því áður en þú byrjar að nota Stelara:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din før du bruker Stelara:
Icelandic: CDLQI skor 0 eða 1 gefur til kynna að það séu engin áhrif á lífsgæði barns.
Norwegian Bokmål: CDLQI på 0 eller 1 indikerer ingen påvirkning av barnets livskvalitet.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að þú eigir ekki að nota Stelara fyrr en sýkingin er horfin.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme at du ikke bør bruke Stelara før infeksjonen går bort.
Icelandic: Ef læknirinn telur að þú sért í hættu á að fá berkla er hugsanlegt að hann gefi þér lyf til meðferðar við þeim.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din tror at du står i fare for å få tuberkulose, kan det hende du blir gitt medisin for å behandle den.
Icelandic: Etanercept 24 skammtar (50 mg tvisvar í viku)
Norwegian Bokmål: Etanercept 24 doser (50 mg to ganger per uke)
Icelandic: Aðalendapunkturinn var hlutfall sjúklinga sem náðu ACR 20 svörun (American College of Rheumatology) í 24. viku.
Norwegian Bokmål: Det primære sluttpunktet var prosenten av pasienter som oppnådde ACR 20-respons (American College of Rheumatology) ved uke 24.
Icelandic: Taktu ytri umbúðir lyfsins alltaf með þér, jafnvel þótt þær séu tómar.
Norwegian Bokmål: Ta alltid ytteremballasjen til legemidlet med deg, selv om det er tomt.
Icelandic: Um það bil 50% sjúklinganna var áfram á stöðugum skammti af MTX (≤ 25 mg/viku).
Norwegian Bokmål: Cirka 50 % av pasienter fortsatte med stabile doser av MTX (≤ 25 mg/uke).
Icelandic: Ef slík einkenni koma fyrir skal grípa til viðeigandi meðferðar.
Norwegian Bokmål: Dersom slike symptomer oppstår, bør egnet behandling innledes.
Icelandic: Ef hætt er að nota Stelara Ekki er hættulegt að hætta notkun Stelara.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Stelara Det er ikke farlig å slutte å bruke Stelara.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú ert með einhvers konar sýkingu sem hverfur ekki eða kemur endurtekið aftur.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du har noen form for infeksjon som ikke går bort eller fortsetter å komme tilbake.
Icelandic: Innleiðslurannsóknirnar tóku til 1.409 (UNITI-1 n = 769; UNITI-2 n = 640) sjúklinga.
Norwegian Bokmål: Induksjonsstudiene inkluderte 1409 (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640) pasienter.
Icelandic: Til að reikna inndælingarrúmmálið (ml) fyrir sjúklinga < 60 kg, skal nota eftirfarandi formúlu: líkamsþyngd (kg) x 0,0083 (ml/kg) eða sjá töflu
Norwegian Bokmål: For å beregne injeksjonsvolum (ml) til pasienter < 60 kg, bruk følgende formel: kroppsvekt (kg) x 0,0083 (ml/kg) eller se tabell 2.
Icelandic: Stelara er notað til að meðhöndla eftirfarandi bólgusjúkdóma:
Norwegian Bokmål: Stelara brukes til å behandle følgende betennelsessykdommer:
Icelandic: ef þú ert með einhver ný sár eða sár sem hafa breyst á psoriasissvæðum eða á húð sem var eðlileg.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har noen nye sår eller sår i endring i psoriasisområder eller på normal hud.
Icelandic: Stjórnun á CYP450 ensímum
Norwegian Bokmål: Regulering av CYP450-enzymer
Icelandic: Leiðbeiningar um þynningu:
Norwegian Bokmål: Instrukser for fortynning:
Icelandic: Ef þú svarar ekki nægjanlega þessum lyfjum er hugsanlegt að þér verði gefið Stelara til þess að:
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke reagerer godt nok på disse legemidlene, kan du bli gitt Stelara for å:
Icelandic: Í IM-UNITI gátu sjúklingar sem luku 44 vikum í rannsókninni haldið áfram meðferð í framlengdri rannsókn.
Norwegian Bokmål: I IM-UNITI kunne pasienter som fullførte studiens 44 uker fortsette med behandling i en studieforlengelse.
Icelandic: 16. janúar 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. januar 2009 Dato for siste fornyelse: 19. september 2013
Icelandic: Ef þú ert með Crohns sjúkdóm færðu fyrst önnur lyf.
Norwegian Bokmål: Dersom du har Crohns sykdom vil du først få andre legemidler.
Icelandic: Fullorðnir 18 ára og eldri
Norwegian Bokmål: Voksne som er 18 år eller eldre
Icelandic: Togaðu nálarhettuna beint af og hentu henni.
Norwegian Bokmål: • Dra kanylehetten rett av og kast den.
Icelandic: ef þú hefur einhvern tíma fengið ofnæmisviðbrögð við Stelara.
Norwegian Bokmål: • Dersom du noen gang har hatt en allergisk reaksjon overfor Stelara.
Icelandic: ef þú ert með virka sýkingu sem læknirinn heldur að skipti máli.
Norwegian Bokmål: • hvis du har en aktiv infeksjon som legen din anser som viktig.