FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pregabalin Sandoz belongs to a group of medicines used to treat epilepsy, neuropathic pain and Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Latvian: Pregabalin Sandoz pieder pie zāļu grupas, ko lieto epilepsijas, neiropātisku sāpju un ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai pieaugušajiem.
English: organizačná zložka Žižkova 22B
Latvian: Slovenská republika Sandoz d.d. organizačná zložka Žižkova 22B
English: Pregabalin Sandoz may cause dizziness and somnolence and therefore may influence the ability to drive or use machines.
Latvian: Pregabalin Sandoz var izraisīt galvas reibšanu un miegainību, tādēļ tas var ierobežot spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
English: In all controlled studies, the discontinuation rate due to adverse reactions was 12% for patients receiving pregabalin and 5% for patients receiving placebo.
Latvian: Visos kontrolētos pētījumos kopā blakusparādību dēļ no pētījuma izstājās 12 % pregabalīnu lietojušo pacientu un 5 % placebo saņēmušo pacientu.
English: Pregabalin Sandoz is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation.
Latvian: Pregabalin Sandoz ir paredzēts lietošanai kā papildterapijas līdzeklis pieaugušiem ar refraktāriem parciāliem krampjiem ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās.
English: When taken with certain other medicines, Pregabalin Sandoz may potentiate the side effects seen with these medicines, including respiratory failure and coma.
Latvian: Pregabalin Sandoz un atsevišķu zāļu vienlaicīga lietošana var pastiprināt šo zāļu izraisītos blakusefektus, līdz pat tādiem stāvokļiem, kā elpošanas apstāšanās un koma.
English: • Certain side effects may be more common, such as sleepiness, because patients with spinal cord injury may be taking other medicines to treat, for example, pain or spasticity, that have similar side effects to pregabalin and the severity of these effects may be increased when taken together.
Latvian: • Zināmas blakusparādības, piem., miegainība, var rasties daudz biežāk, jo pacientiem ar mugurkaula smadzeņu bojājumu sāpju vai spasticitātes ārstēšanai var tikt lietotas citas zāles, kurām var būt līdzīgas blakusparādības kā pregabalīnam un to smagums var pieaugt, ja iepriekš minētās zāles lieto kopā.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS - WITHOUT BLUE BOX
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMS - BEZ BLUE BOX
English: Results of a 12-week placebo-controlled study of 295 paediatric patients aged 4 to 16 years performed to evaluate the efficacy and safety of pregabalin as adjunctive therapy for the treatment of partial onset seizures and a 1 year open label safety study in 54 paediatric patients from 3 months to 16 years of age with epilepsy indicate that the adverse events of pyrexia and upper respiratory infections were observed more frequently than in adult studies of patients with epilepsy (see sections 4.2, 4.8 and 5.2).
Latvian: 12 nedēļu ilgā placebo kontrolētā pētījumā, kurā piedalījās 295 pediatriskie pacienti vecumā no 4 līdz 16 gadiem, lai novērtētu pregabalīna efektivitāti un drošumu papildterapijā pirmreizēju parciālu lēkmju ārstēšanā, un 1 gadu ilgā atvērta tipa klīniskajā drošuma pētījumā iegūtie rezultāti par 3 mēnešus līdz 16 gadus veciem epilepsijas pacientiem (n = 54) liecina, ka tādas blakusparādības kā drudzis un augšējo elpceļu infekcijas šiem pacientiem tika novērotas biežāk nekā pētījumos pieaugušiem pacientiem ar epilepsiju (skatīt 4.2., 4.8. un 5.2. apakšpunktu).
English: What you need to know before you take Pregabalin Sandoz 3.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Pregabalin Sandoz lietošanas
English: Pregabalin Sandoz may be taken with oral contraceptives.
Latvian: Pregabalin Sandoz var lietot kopā ar perorāliem kontracepcijas līdzekļiem.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 200 hard capsules
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 200 cietās kapsulas
English: In these patients, visual acuity was reduced in 6.5% of patients treated with pregabalin, and 4.8% of placebo-treated patients.
Latvian: No tiem redzes asums samazinājās 6,5 % pacientu, kuri tika ārstēti ar pregabalīnu un 4,8 % placebo ārstētiem pacientiem.
English: For patients who experienced somnolence the responder rates were 48% on pregabalin and 16% on placebo.
Latvian: Pacientiem, kuriem novēroja miegainību 48 % gadījumu bija tie, kuri tika ārstēti ar pregabalīnu un 16 % ar placebo.
English: Elimination Pregabalin is eliminated from the systemic circulation primarily by renal excretion as unchanged drug.
Latvian: Pregabalīns tiek eliminēts no asinsrites galvenokārt renālas ekskrēcijas ceļā nepārvērstā formā.
English: The adverse events observed in a pharmacokinetic and tolerability study that enrolled patients from 3 months to 16 years of age (n=65) with partial onset seizures were similar to those observed in adults.
Latvian: Farmakokinētikas un panesamības pētījumā, kurā tika iekļauti 3 mēnešus līdz 16 gadus veci pacienti (n = 65) ar pirmreizējām parciālām lēkmēm, novērotās nevēlamās blakusparādības bija līdzīgas tām, kas novērotas pieaugušajiem.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS WRAPPED IN FOIL (INCLUDING THE BLUE BOX)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMAM, IEPAKOTIEM FOLIJĀ (IESKAITOT BLUE BOX)
English: Certain side effects may be more common, such as sleepiness, because patients with spinal cord injury may be taking other medicines to treat, for example, pain or spasticity, that have similar side effects to Pregabalin and the severity of these effects may be increased when taken together.
Latvian: Zināmas blakusparādības, piem., miegainība, var rasties daudz biežāk, jo pacientiem ar mugurkaula smadzeņu bojājumu sāpju vai spasticitātes ārstēšanai var tikt lietotas citas zāles, kurām var būt līdzīgas blakusparādības kā pregabalīnam un to smagums var pieaugt, ja iepriekš minētās zāles lieto kopā.
English: In the postmarketing experience, there are reports of respiratory failure and coma in patients taking pregabalin and other central nervous system (CNS) depressant medicinal products.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredzē tika saņemti ziņojumi par elpošanas apstāšanos un komu pacientiem, kuri vienlaicīgi lietojuši pregabalīnu un citas centrālās nervu sistēmas (CNS) darbību nomācošas zāles.
English: 42 hard capsules.
Latvian: 42 cietās kapsulas.
English: Container packs: 100, 200 or 250 hard capsules
Latvian: Kontainera iepakojumi: 100, 200 vai 250 cietās kapsulas.
English: 42 x 1 hard capsules.
Latvian: 42 x 1 cietās kapsulas.
English: HDPE bottles containing 200 hard capsules.
Latvian: ABPE pudeles ar 200 cietajām kapsulām.
English: HDPE bottles containing 100, 200 or 250 hard capsules.
Latvian: ABPE pudeles ar 100, 200 vai 250 cietajām kapsulām.
English: An increased incidence of retinal atrophy commonly observed in aged albino rats was seen after long term exposure to pregabalin at exposures ≥ 5 times the mean human exposure at the maximum recommended clinical dose.
Latvian: Tīklenes atrofijas biežuma pieaugums, galvenokārt vecām albīnām žurkām, novērots pēc ilgstošas ekspozīcijas pregabalīnam, kura ≥ 5 reizes pārsniedza ekspozīciju cilvēkam, lietojot maksimālo ieteikto devu.
English: Other medicines and Pregabalin Sandoz Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack: 210 x 1 (3 packs of 70 x 1) hard capsules.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Vairāku kastīšu iepakojums: 210 x 1 (3 kastītes ar 70 x 1) cietās kapsulas.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sandoz
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Sandoz
English: Pregabalin Sandoz is for oral use only.
Latvian: Pregabalin Sandoz tiek nozīmēta tikai iekšķīgai lietošanai.
English: In controlled clinical trials, multiple oral doses of pregabalin co- administered with oxycodone, lorazepam, or ethanol did not result in clinically important effects on respiration.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos, multiplas perorālas pregabalīna devas, lietotas kombinācijā ar oksikodonu, lorazepāmu vai etanolu, elpošanu būtiski neietekmēja.
English: 70 x 1 hard capsules.
Latvian: 70 x 1 cietās kapsulas.
English: In controlled trials, a higher proportion of patients treated with pregabalin reported blurred vision than did patients treated with placebo which resolved in a majority of cases with continued dosing.
Latvian: Kontrolētos pētījumos par neskaidru redzi vairāk ziņoja pacienti, kuri saņēma pregabalīna terapiju nekā tie, kuri saņēma placebo.Vairumā gadījumu šī parādība pārgāja turpinot terapiju.
English: For twice a day take Pregabalin Sandoz once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Latvian: Ja Jums Pregabalin Sandoz jālieto divas reizes dienā, lietojiet to no rīta un vakarā, pēc iespējas vienā un tajā pašā laikā.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sandoz GmbH
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Sandoz GmbH
English: 50 x 1 hard capsules.
Latvian: 50 x 1 cietās kapsulas.
English: Efficacy has been shown in trials in diabetic neuropathy, post-herpetic neuralgia and spinal cord injury.
Latvian: Zāļu efektivitāte pierādīta pētījumos ar diabētiskās neiropātijas, postherpētiskās neiralģijas pacientiem un pacientiem ar muguras smadzeņu bojājumu.
English: Unit dose blisters containing 84 x 1 hard capsules.
Latvian: Vienas devas kontūrligzdas blisteri ar 84 x 1 cietajām kapsulām.
English: Manufacturer Lek Pharmaceuticals d.d.
Latvian: Ražotājs Lek Pharmaceuticals d.d.
English: If you stop taking Pregabalin Sandoz
Latvian: Ja pārtraucat lietot Pregabalin Sandoz
English: Unit dose blisters containing 56 x 1, 84 x 1 or 100 x 1 hard capsules.
Latvian: Vienas devas kontūrligzdas blisteri ar 56 x 1, 84 x 1 vai 100 x 1 cietajām kapsulām.
English: Pregabalin binds to an auxiliary subunit (α2-δ protein) of voltage-gated calcium channels in the central nervous system,
Latvian: Pregabalīns centrālajā nervu sistēmā saistās pie elektriski kontrolēto kalcija kanālu receptoru papildstruktūras (α2-δ proteīna).
English: In controlled clinical trials in peripheral neuropathic pain 35% of the pregabalin treated patients and 18% of the patients on placebo had a 50% improvement in pain score.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos pacientiem ar perifērās neiropātijas izraisītām sāpēm, 35 % ar pregabalīnu ārstētiem pacientiem un 18 % pacientu, kuri saņēma placebo, 50 % sāpes samazinājās.
English: If you forget to take Pregabalin Sandoz
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Pregabalin Sandoz
English: How to store Pregabalin Sandoz
Latvian: Kā uzglabāt Pregabalin Sandoz
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Latvian: Reti: var ietekmēt ne vairāk par 1 cilvēku no 1 000
English: Withdrawal of concomitant antiepileptic medicinal products There are insufficient data for the withdrawal of concomitant anti-epileptic medicinal products, once seizure control with pregabalin in the add-on situation has been reached, in order to reach monotherapy on pregabalin.
Latvian: Vienlaicīgi lietoto pretepilepsijas zāļu lietošanas pārtraukšana Pagaidām nav pietiekami daudz datu par līdztekus lietoto pretepilepsijas līdzekļu atcelšanu nolūkā pāriet uz monoterapiju ar pregabalīnu, kad ar terapijai pievienoto pregabalīnu ir panākta krampju lēkmju kontrole.
English: Generalised Anxiety Disorder: Pregabalin Sandoz is used to treat Generalised Anxiety Disorder (GAD).
Latvian: Ģeneralizēta trauksme: Pregabalin Sandoz lieto ģeneralizētas trauksmes ārstēšanā.
English: After discontinuation of short-term and long-term treatment with pregabalin.
Latvian: Dažiem pacientiem tika novēroti atcelšanas simptomi gan pēc ilgtermiņa, gan īstermiņa ārstēšanas ar pregabalīnu.
English: The dose range is 150 to 600 mg per day given as two or three divided doses.
Latvian: Dienas deva ir no 150-600 mg, to sadalot divās vai trīs lietošanas reizēs.
English: Capsule content Pregelatinised maize starch Maize starch
Latvian: Kapsulas saturs preželatinizēta kukurūzas ciete, kukurūzas ciete, talks.
English: Unit dose blisters containing 84 or 100 hard capsules.
Latvian: Vienas devas kontūrligzdas blisteri ar 84 vai 100 cietajām kapsulām.
English: 150 mg capsules:
Latvian: 150 mg kapsulas:
English: Neuropathic pain Pregabalin Sandoz is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults.
Latvian: Pregabalin Sandoz ir paredzēts lietošanai perifērās un centrālās neiropātijas izraisītu sāpju ārstēšanai pieaugušiem.
English: Blisters containing 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) or 120 (2 x 60) hard capsules.
Latvian: Blisteri ar 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) vai 120 (2 x 60) cietajām kapsulām.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BLISTER
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBIŅA BLISTERIM
English: No dose adjustment is required for patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: Unit dose blisters containing 56, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) or 210 (3 x 70) hard capsules.
Latvian: Vienas devas kontūrligzdas blisteri ar 56, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) vai 210 (3 x 70) cietajām kapsulām.
English: 225 mg capsules: Blisters containing 14, 56, 70, 84,100 or 120 hard capsules.
Latvian: 225 mg kapsulas: Blisteri ar 14, 56, 70, 84, 100 vai 120 cietajām kapsulām.
English: 75 mg capsules:
Latvian: 75 mg kapsulas:
English: It is advised not to drink alcohol while taking Pregabalin Sandoz.
Latvian: Ārstējoties ar Pregabalin Sandoz, nav vēlams lietot alkoholu.
English: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austrija
English: Generalised anxiety disorder Pregabalin Sandoz is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Latvian: Ģeneralizēta trauksme Pregabalin Sandoz ir paredzēts lietošanai ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai pieaugušajiem.
English: How to take Pregabalin Sandoz
Latvian: Kā lietot Pregabalin Sandoz
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172)
Latvian: Kapsulas apvalks želatīns, titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), sarkanais dzelzs oksīds (E172), melnais dzelzs oksīds (E172).
English: 50 hard capsules.
Latvian: 50 cietās kapsulas.
English: What Pregabalin Sandoz looks like and contents of the pack 25 mg capsules Pale yellow-brown opaque cap and body, capsule size 4 (14.3 mm x 5.3 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
Latvian: Pregabalin Sandoz ārējais izskats un iepakojums 25 mg kapsulas Bāli dzeltenbrūns, necaurspīdīgs vāciņš unpamatne, 4. izmēra kapsula (14,3 mm x 5,3 mm), pildīta ar baltas līdz gandrīz baltas krāsas pulveri.
English: Titanium dioxide (E171)
Latvian: Kapsulas apvalks želatīns, titāna dioksīds (E171).
English: 25 mg capsules:
Latvian: 25 mg kapsulas:
English: Convulsions, including status epilepticus and grand mal convulsions, may occur during pregabalin use or shortly after discontinuing pregabalin.
Latvian: Pregabalīna lietošanas laikā un īsi pēc pregabalīna lietošanas pārtraukšanas var parādīties lēkmes,
English: 200 mg capsules:
Latvian: 200 mg kapsulas:
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 225 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Pregabalin Sandoz 225 mg
English: 300 mg capsules:
Latvian: 300 mg kapsulas:
English: 150 mg capsules White opaque cap and body, capsule size 2 (18.0 mm x 6.4 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
Latvian: 150 mg kapsulas Balts, necaurspīdīgs vāciņš un pamatne, 2. izmēra kapsula (18,0 mm x 6,4 mm), pildīta ar baltas līdz gandrīz baltas krāsas pulveri.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/074-076
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/15/1011/074-076
English: 100 mg capsules:
Latvian: 100 mg kapsulas:
English: 50 mg capsules:
Latvian: 50 mg kapsulas:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/081-083
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/15/1011/081-083
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/063-068
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/15/1011/063-068
English: • Hepatitis (inflammation of the liver).
Latvian: • aknu mazpēja, • hepatīts (aknu iekaisums).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/018-029
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/15/1011/018-029
English: Dizziness, drowsiness, headache.
Latvian: galvas reibšana, miegainība, galvassāpes.
English: The safety and efficacy in children and adolescents (under 18 years of age) has not been established and therefore, pregabalin should not be used in this age group.
Latvian: Bērni un pusaudži Zāļu lietošanas drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem (līdz 18 gadu vecumam) nav pētīta,
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/057-062
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/15/1011/057-062
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/011-017
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/15/1011/011-017
English: Blisters containing 21, 28, 84 or 100 hard capsules.
Latvian: Blisteri ar 21, 28, 84 vai 100 cietajām kapsulām.
English: • Allergic reactions (which may include difficulty breathing, inflammation of the eyes (keratitis)
Latvian: • alerģiskas reakcijas (tai skaitā apgrūtināta elpošana, iekaisums acīs (keratīts) un nopietna ādas reakcija, ko raksturo izsitumi, čulgas, ādas lobīšanās un sāpes),
English: White opaque cap and body, capsule size 2 (18.0 mm x 6.4 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Latvian: Balts, necaurspīdīgs vāciņš un pamatne, 2. izmēra kapsula (18,0 mm x 6,4 mm), pildīta ar baltas līdz gandrīz baltas krāsas pulveri.
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172)
Latvian: Kapsulas apvalks želatīns, titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), sarkanais dzelzs oksīds (E172).
English: Unit dose blisters containing 14, 56, 84, 100 or 210 (3 x 70) hard capsules.
Latvian: Vienas devas kontūrligzdas blisteri ar 14, 56, 84, 100 vai 210 (3 x 70) cietajām kapsulām.
English: Blister packs: 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) or 120 (2 x 60) hard capsules Blister packs (unit dose): 56 x 1, 84 x 1 (2 x 42), 100 x 1 (2 x 50) or 210 x 1 (3 x 70) hard capsules Container packs: 100, 200 or 250 hard capsules
Latvian: Blistera iepakojumi: 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) vai 120 (2 x 60) cietās kapsulas Blistera iepakojumi (vienas devas kontūrligzdas): 56 x 1, 84 x 1 (2 x 42), 100 x 1 (2 x 50) vai 210 x 1 (3 x 70) cietās kapsulas.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/031-033
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/15/1011/031-033
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/001-010
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/15/1011/001-010
English: 200 mg capsules Pale orange opaque cap and body, capsule size 1 (19.4 mm x 6.9 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
Latvian: 200 mg kapsulas Bāli oranžs, necaurspīdīgs vāciņš un pamatne, 1. izmēra kapsula (19,4 mm x 6,9 mm), pildīta ar baltas līdz gandrīz baltas krāsas pulveri.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/054-056
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/15/1011/054-056
English: Εθνική Οδός No 1 (12ο km) Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα Τηλ: +30 210 2811712
Latvian: Τηλ: +30 210 2811712
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 225 mg pregabalīna (Pregabalin).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/069-073
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/15/1011/069-073
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 75 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Pregabalin Sandoz 75 mg
English: 75 mg capsules Red opaque cap and white opaque body, capsule size 4 (14.3 mm x 5.3 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
Latvian: 75 mg kapsulas Sarkans, necaurspīdīgs vāciņš un balta, necaurspīdīga pamatne, 4. izmēra kapsula (14,3 mm x 5,3 mm), pildīta ar baltas līdz gandrīz baltas krāsas.
English: Unit dose blisters containing 56, 84, 100 or 210 (3 x 70) hard capsules.
Latvian: Vienas devas kontūrligzdas blisteri ar 56, 84, 100 vai 210 (3 x 70) cietajām kapsulām.
English: Pregabalin Sandoz may produce dizziness, sleepiness and decreased concentration.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Pregabalin Sandoz var radīt reiboni un miegainību, kā arī pavājināt spēju koncentrēt uzmanību.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/042-056
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/15/1011/042-056
English: Pharmacotherapeutic group: Anti epileptics, other anti-epileptics ATC code: N03AX16 The active substance, pregabalin, is a gamma-aminobutyric acid analogue [(S)-3(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid].
Latvian: Aktīvā viela pregabalīns ir gamma aminosviestskābes analogs [(S)-3-(aminometil)-5-metilheksānskābe].
English: Pregabalin Sandoz may be taken with or without food.
Latvian: Pregabalin Sandoz var lietot gan ēšanas laikā, gan starp ēdienreizēm.
English: • Changes in eyesight, unusual eye movement, changes in vision including tunnel vision, flashes of light, jerky movements, reduced reflexes, increased activity, dizziness on standing, sensitive skin,
Latvian: • redzes traucējumi, neparastas acu kustības, redzes traucējumi, ieskaitot „tuneļa redzi”, spilgtas gaismas sajūta acīs, raustītas kustības, pavājināti refleksi, pastiprināta aktivitāte, galvas reibšana stāvot, jutīga āda, garšas sajūtas zudums, dedzināšanas sajūta, trīce kustību laikā, apziņas traucējumi, samaņas zudums, ģībšana, pastiprināta jutība pret troksni, slikta pašsajūta,
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/042-052
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/15/1011/042-052
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 100 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Pregabalin Sandoz 100 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 150 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Pregabalin Sandoz 150 mg
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 75 mg pregabalīna (Pregabalin).
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz 150 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Kārbiņa: Pregabalin Sandoz 150 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 225 mg hard capsules pregabalin
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Pregabalin Sandoz 225 mg cietās kapsulas Pregabalin
English: 50 mg capsules Light yellow opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
Latvian: 50 mg kapsulas Gaiši dzeltens, necaurspīdīgs vāciņš un pamatne, 3. izmēra kapsula (15,9 mm x 5,8 mm), pildīta ar baltas līdz gandrīz baltas krāsas pulveri.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 200 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Pregabalin Sandoz 200 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/034-041
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/15/1011/034-041
English: Blisters containing 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules.
Latvian: Blisteri ar 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 vai 120 cietajām kapsulām.
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172)
Latvian: Kapsulas apvalks želatīns, titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 200 mg pregabalīna (Pregabalin).
English: • There have been reports of kidney failure in some patients when taking pregabalin .
Latvian: • Lietojot pregabalīnu, ir saņemti ziņojumi par nieru mazspēju dažiem pacientiem.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 300 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Pregabalin Sandoz 300 mg