FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 4,6 mg/24 h transdermalni flaster) ili „R10" (Rivastigmin 3M Health
Bulgarian: 4,6 mg/24 часа трансдермален пластир) или „R10" (Ривастигмин 3M Health Care Ltd.
Croatian: 4,6 mg/24 h transdermalni flaster Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
Bulgarian: 4,6 mg/24 часа трансдермален пластир Ривастигмин 3M Health Care Ltd.
Croatian: - Bolesnici tjelesne težine ispod 50 kg: Valja biti posebno oprezan kod titriranja doze u bolesnika s tjelesnom težinom ispod 50 kg iznad preporučene djelotvorne doze od 9,5 mg/24 h (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при титриране на дозата при пациенти с тегло под 50 kg над препоръчителната ефективна доза от 9,5 mg/24 часа (вж. точка 4.4).
Croatian: 1 transdermalni flaster površine 4,15 cm2 sadrži 7,17 mg rivastigmina i oslobađa 4,6 mg/24 h.
Bulgarian: 1 трансдермален пластир от 4,15 cm2 съдържа 7,17 mg ривастигмин и отделя 4,6 mg/24 часа.
Croatian: Mogli bi osjetiti više nuspojava te uslijed toga biti skloniji prekidu liječenja zbog
Bulgarian: При тях могат да се получат повече нежелани реакции и е по-вероятно лечението да бъде спряно поради появата на нежелани реакции.
Croatian: Inhibicija aktivnosti butirilkolinesteraze u cerebrospinalnoj tekućini 14 bolesnika s Alzheimerovom bolešću, koji su bili liječeni rivastigminom, bila je slična inhibiciji aktivnosti AChE
Bulgarian: Инхибирането на активността на бутирилхолинетеразата в цереброспиналната течност при 14 пациенти с болест на Алцхаймер, лекувани с перорален ривастигмин, е сходно с
Croatian: Nakon najmanje četiri tjedna liječenja te ako se lijek prema mišljenju liječnika dobro podnosi, dozu od 4,6 mg/24 h potrebno je povećati na 9,5 mg/24 h, dnevnu preporučenu djelotvornu dozu, s kojom treba nastaviti dokle god bolesnik od toga ima terapijsku korist.
Bulgarian: Ако тази доза е с добра поносимост според лекуващия лекар, след минимум четири седмици лечение, дозата от 4,6 mg/24 часа трябва да се повиши до 9,5 mg/24 часа, препоръчителната дневна ефективна доза, с която трябва да продължи лечението докато пациентът демонстрира терапевтична полза.
Croatian: Indeks fluktuacije (FI), mjera relativne razlike između vršne i najniže koncentracije ((Cmax-Cmin)/Cavg), bio je 0,58 za transdermalne flastere s 4,6 mg/24 h rivastigmina, 0,77 za transdermalne flastere s 9,5 mg/24 h rivastigmina i 0,72 za transdermalne flastere s 13,3 mg/24 h rivastigmina, čime se potvrđuje puno manja fluktuacija između najniže i vršne koncentracije nego kod oralne formulacije (FI = 3,96
Bulgarian: Индексът на флуктуация (FI), мярка за относителната разлика между пиковите и междинните концентрации ((Cmax-Cmin)/Cavg), е 0,58 за ривастигмин 4,6 mg/24 часа трансдермални пластири, 0,77 за ривастигмин 9,5 mg/24 часа трансдермални пластири и 0,72 за ривастигмин 13,3 mg/24 часа трансдермални пластири, което показва по-малката флуктуация между междините и пиковите концентрации в сравнение с формата за перорално приложение
Croatian: Jadan transdermalni flaster površine 4,15 cm2 sadrži 7,17 mg rivastigmina.
Bulgarian: Всеки трансдермален пластир от 4,15 cm2 съдържа 7,17 mg ривастигмин (rivastigmine).
Croatian: Rezultati na ADCS-CGIC-u
Bulgarian: ADCS-CGIC скор <4 показва
Croatian: Potporni sloj je proziran do zamućen s oznakom „R5" (Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
Bulgarian: Покриващият слой е прозрачен до полупрозрачен и с надпис „R5" (Ривастигмин 3M Health Care Ltd.
Croatian: Potrebno je razmotriti korištenje transdermalnog flastera od 4,6 mg/24 h kao početne i kao maksimalne doze u tih bolesnika.
Bulgarian: Обмислете да използвате 4,6 mg/24 часа трансдермален пластир като начална и максимална доза при тези
Croatian: 9,5 mg/24 h.
Bulgarian: 9,5 mg/24 часа.
Croatian: Najučestalije opaženi teški simptomi s transdermalnim flasterima s rivastigminom u dozi od 9,5 mg/24 h bili su pruritus (1,7%) i eritem (1,1%).
Bulgarian: Най-често наблюдаваните тежки симптоми при Ривастигмин 9,5 mg/24 часа трансдермални пластири са пруритус (1,7%) и еритем (1,1%).
Croatian: 4,6 mg/24 h transdermalni flaster) ili 3,5 cm s 2,6 cm (Rivastigmin 3M Health Care
Bulgarian: 4,6 mg/24 часа трансдермален пластир) или 3,5 cmот 2,6 cm
Croatian: Srednja početna vrijednost  SD Srednja promjena nakon 24 tjedna  SD -0,1  9,1
Bulgarian: Средно изходно ниво  SD 27,0  10,3 Средна промяна на 24-та
Croatian: Pazite da se flaster ne odlijepi
Bulgarian: Уверете се, че пластира не се е разхлабил по време на тези дейности.
Croatian: Zbog toga u bolesnika s demencijom, koji se liječe rivastigminom, liječnik treba rutinski procjenjivati mogu li nastaviti upravljati vozilima ili raditi sa složenim strojevima.
Bulgarian: Следователно, при пациентите с деменция, които са на лечение с ривастигмин, способността да продължат да шофират или работят със сложни машини, трябва редовно да се подлага на оценка от лекуващия лекар.
Croatian: Last Observation Carried Forward - prijenos 1 Na temelju ANCOVA-e s liječenjem i zemljom kao čimbenicima te početnom vrijednošću kao kovarijatama.
Bulgarian: Въз основа на ANCOVA с вида лечение и държавата като фактори, и изходното на ниво
Croatian: U 24-tjednom dvostruko slijepom ispitivanju, najučestalije opaženi simptomi (prema ocjenskoj ljestvici nadražaja kože) s transdermalnim flasterima s rivastigminom u dozi od 9,5 mg/24 h bili su vrlo blagi (21,8%), blagi (12,5%) ili umjereni (6,5%) eritem ili vrlo blagi (11,9%), blagi (7,3%) ili umjereni (5,0%) pruritus.
Bulgarian: В 24-седмичното двойносляпо проучване, най-често наблюдаваните симптоми (скала за степенуване на кожното възпаление) с ривастигмин 9,5 mg/24 часа трансдермални пластири с много леко изразен (21,8 %), лек (12,5%) или умерен (6,5%) еритем или много леко изразен (11,9%), лек (7,3%) или умерен (5,0%) пруритус.
Croatian: Liječnik će Vam reći koji je Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermalni flaster najprikladniji za Vas.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже кой Ривастигмин 3M Health Care Ltd. трансдермален пластир е най
Croatian: Ne preporučuje se postavljanje transdermalnog flastera na natkoljenciu ili na trbuh, zbog smanjene bioraspoloživosti rivastigmina, uočene kada se transdermalni flaster primjenjuje na te površine tijela.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагане на трансдермалния пластир в областта на бедрото или корема поради намалена бионаличност на ривастигмин, наблюдавана
Croatian: 9,5 mg/24 h
Bulgarian: 9,5 mg/24 часа
Croatian: Pravokutni flasteri zaobljenih kuteva, približnih dimenzija 2,5 cm s 1,8 cm.
Bulgarian: Правоъгълни пластири, с размер около 2,5 cm на 1,8 cm със заоблени ъгли.
Croatian: Nakon prijelaza na transdermalni flaster u dozi od 4,6 mg/24 h, pod uvjetom da se dobro podnosi nakon najmanje četiri tjedna liječenja, dozu od 4,6 mg/24 h potrebno je povećati na 9,5 mg/24 h, što je
Bulgarian: След преминаване на лечение с 4,6 mg/24 часа трансдермални пластири, в случай че се понася добре след минимален период на лечение от четири седмици, дозата от 4,6 mg/24 часа трябва да се увеличи на 9,5 mg/24 часа, която е препоръчваната ефективна доза.
Croatian: - Bolesnik na stabilnoj dozi od 9 mg/dan oralnog rivastigmina koju dobro podnosi može prijeći na transdermalni flaster u dozi od 9,5 mg/24 h.
Bulgarian: - Пациент, който приема постоянна и добре поносима доза от 9 mg/дневно перорален ривастигмин може да премине на лечение с 9,5 mg/24 часа трансдермални пластири.
Croatian: Predoziranje transdermalnim flasterima s rivastigminom koje je posljedica neodgovarajuće primjene/pogreške u doziranju (primjene više flastera istodobno) zabilježeno je nakon stavljanja lijeka u promet.
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период са съобщавани случаи на предозиране с ривастигмин трансдермални пластири в резултат на грешки при употребата/дозирането (прилагане на повече от един пластир по едно и също време).
Croatian: Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партиди
Croatian: Nema relevantne primjene Rivastigmina 3M Health Care Ltd. u pedijatrijskoj populaciji u liječenju
Bulgarian: Няма съответно приложение на Ривастигмин 3M Health Care Ltd. в педиатричната популация
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Ривастигмин 3M Health Care Ltd.
Croatian: Absorpcija rivastigmina iz transdermalnih flastera s rivastigminom je spora.
Bulgarian: Резорбцията на ривастигмин от ривастигмин трансдермални пластири е бавна.
Croatian: Ne smijete dojiti tijekom liječenja Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermalnim flasterima.
Bulgarian: Не трябва да кърмите по време на лечение с Ривастигмин 3M Health Care Ltd. трансдермални пластири.
Croatian: - Liječenje obično počinje Rivastigminom 3M Health Care Ltd.
Bulgarian: - Лечението обикновено започва с Ривастигмин 3M Health Care Ltd.
Croatian: Za bolesnike koji po prvi put počinju liječenje i za bolesnike koji ponovno počinju primjenjivati Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
Bulgarian: Нека пациентите, започващи лечение за първи път, и тези, подновяващи лечението с Ривастигмин 3M Health Care Ltd. след прекъсване, да започнат с втората картинка.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция
Croatian: - ako imate probavne reakcije poput osjećaja mučnine, povraćanje i proljeva.
Bulgarian: - ако имате стомашно-чревни нарушения като повдигане (гадене), позиви за повръщане (повръщане) и диария.
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА
Croatian: Jadan transdermalni flaster površine 8,3 cm2 sadrži 14,33 mg rivastigmina.
Bulgarian: 8,3 cm2 съдържа 14,33 mg ривастигмин (rivastigmine).
Croatian: 13,3 mg/24 h trenutno nije dostupno, iako ova doza može biti dostupna od drugih nositelja odobrenja.
Bulgarian: Разрешение за употреба на Ривастигмин 3M Health Care Ltd.13,3 mg/24 h трансдермален пластир понастоящем няма, обаче, тази форма може да се предлага от други притежатели на разрешение за употреба.
Croatian: Alzheimer's Disease Assessment Scale - kognitivna podljestvica, mjerilo kognitivne sposobnosti koje se temelji na izvedbi) i ADCS-CGIC (sveobuhvatna globalna procjena bolesnika od strane liječnika koja uključuje podatke dobivene od njegovatelja), te ADCS-ADL (njegovateljeva procjena svakodnevnih aktivnosti, uključujući osobnu higijenu, hranjenje, oblačenje, poslove vezane za domaćinstvo kao što su odlazak u kupovinu, očuvanje sposobnosti orijentiranja u okolini, kao i uključivanje u aktivnosti koje se odnose na financije).
Bulgarian: Ежедневни дейности [Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living] - оценка от страна на оказващото грижи лице на ежедневните дейности, включително личната хигиена, храненето, обличането, домакинската работа като пазаруване, запазване на способността за ориентиране в околната среда, както и участие в дейности, свързани с финансови въпроси, и т.н.).
Croatian: Pravokutni flasteri zaobljenih kuteva, približnih dimenzija 3,5 cm s 2,6 cm.
Bulgarian: Правоъгълни пластири, с размер около 3,5 cm на 2,6 cm със заоблени ъгли.
Croatian: • Držite flaster dlanom pritisnut na mjestu najmanje 30 sekundi.
Bulgarian: Притиснете пластира здраво на мястото му поне за 30 секунди, като използвате
Croatian: - Oštećenje bubrega: Bolesnici s klinički značajnim oštećenjem bubrega mogli bi osjetiti više nuspojava (vidjeti dio 4.2 i 5.2).
Bulgarian: При пациентите с клинично значимо бъбречно увреждане може да се появят повече нежелани реакции (вж. точки 4.2 и 5.2).
Croatian: Prethodna anamneza reakcija na mjestu primjene, koje ukazuju na alergijski kontaktni dermatitis s
Bulgarian: Предшестваща анамнеза за реакции на мястото на приложение, насочващи към алергичен контактен дерматит към ривастигмин пластир (вж. точка 4.4).
Croatian: Možda ćete češće imati nuspojave kad počnete primjenjivati svoj lijek ili kod povećanja doze.
Bulgarian: При започване на приема на лекарството или при повишаване на дозата е възможно по-често да имате нежелани реакции.
Croatian: Najučestalije prijavljeni događaji nadražaja kože tijekom prva 24 tjedna dvostruko slijepog razdoblja s transdermalnim flasterima s rivastigminom u dozi od 13,3 mg/24 h i u dozi od 9,5 mg/24 h bili su eritem na mjestu primjene (5,7% za prvi u odnosu na 4,6% za drugi) te pruritus na mjestu primjene (3,6% za prvi u odnosu na 2,8% za drugi).
Bulgarian: Найчесто съобщаваната кожна възпалителна реакция през първите 24 седмици на двойносляпо приложение на ривастигмин 13,3 mg/24 часа трансдермални пластири и ривастигмин 9,5 mg/24 часа трансдермални пластири е съответно еритем на мястото на приложение (5,7% спр. 4,6%) и сърбеж на мястото на приложение (3,6% спр. 2,8%).
Croatian: DLSM, 95% CI i p-vrijednost temelje se na modelu ANCOVA (analiza kovacijance) prilagođenom za zemlju i
Bulgarian: Позитивната разлика в DLSM показва по-значимо подобрение при N е броят пациенти с направена изходна оценка (последна оценка в първоначалната отворена DLSM, 95% CI, и p-стойността са базирани на ANCOVA (ковариационен анализ) модел коригиран за съответната страна и изходния ADAS-cog скор.
Croatian: - Pedijatrijska populacija: Nema relevantne primjene lijeka Rivastigmin 3M Health Care Ltd. u pedijatrijskoj populaciji u liječenju Alzheimerove bolesti.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Ривастигмин 3M Health Care Ltd. в педиатричната популация при лечение на болест на Алцхаймер.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan transdermalni flaster oslobađa 4,6 mg rivastigmina u 24 sata.
Bulgarian: Всеки трансдермален пластир освобождава 4,6 mg ривастигмин за 24 часа.
Croatian: - Preporučena dnevna doza je Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
Bulgarian: - Препоръчителната обичайна дневна доза е Ривастигмин 3M Health Care Ltd.
Croatian: Nakon oralne primjene, Cmax rivastigmina bio je oko 60% veći, a AUC rivastigmina bila je više nego dvostruko veća u ispitanika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre, nego u zdravih
Bulgarian: След перорално приложение Cmax на ривастигмин е приблизително 60% по-висока и AUC за ривастигмин е повече от два пъти по-висока при лица с леко до умерено тежко
Croatian: Ujedinjeno Kraljevstvo Tel: +44 (0)1509 611611
Bulgarian: Промяна 264 4,1 268 4,9 -0,8 (-2,1, 0,5) 0,227
Croatian: Srednji rezultat  SD p-vrijednost u odnosu na placebo ADCS-ADL
Bulgarian: p- стойност спрямо плацебо *p<0,05 спрямо плацебо
Croatian: 6.2 Inkompatibilnosti
Bulgarian: - Общо неразположение
Croatian: Potrebno je izbjegavati kontakt s očima nakon rukovanja Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermalnim flasterima (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: След работа с Ривастигмин 3M Health Care Ltd. трансдермални пластири трябва да се избягва контакт с очите (вж. точка 5.3).
Croatian: Atrioventrikularni blok, fibrilacija atrija, tahikardija, sindrom bolesnog
Bulgarian: Атриовентрикуларен блок, предсърдно мъждене, тахикардия,
Croatian: Postotci su se tijekom vremena (>24 tjedna) smanjili i u terapijskoj skupini koja je primjenjivala transdermalni flaster s rivastigminom u dozi od 13,3 mg/24 h i u onoj koja je primjenjivala transdermalni flaster s rivastigminom u dozi od 9,5 mg/24 h: eritem na mjestu primjene (0,8% u odnosu na 1,6%) i pruritus na mjestu primjene (0,4% u odnosu na 1,2%).
Bulgarian: Процентите намаляват както в групата на ривастигмин 13,3 mg/24 часа трансдермален пластир, така и в групата на ривастигмин 9,5 mg/24 часа трансдермален пластир в течение на времето (>24 седмици): еритем на мястото на приложение (0,8% спр. 1,6%) и сърбеж на мястото на приложение (0,4% спр. 1,2%), съответно.
Croatian: Nije provedeno nikakvo ispitivanje s transdermalnim flasterima s rivastigminom u ispitanika s oštećenjem bubrega.
Bulgarian: Не е провеждано проучване с Ривастигмин трансдермални пластири при лица с бъбречно увреждане.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan transdermalni flaster oslobađa 9,5 mg rivastigmina u 24 sata.
Bulgarian: Всеки трансдермален пластир освобождава 9,5 mg ривастигмин за 24 часа.
Croatian: Ako oralna doza od 9 mg/dan nije bila stabilna i nije se dobro podnosila, preporučuje se prebacivanje na transdermalni flaster u dozi od
Bulgarian: Ако пероралната доза от 9 mg/дневно не е била постоянна или добре толерирана, се препоръчва преминаване на лечение с 4,6 mg/24 часа трансдермални пластири.
Croatian: Drugi izvori informacija
Bulgarian: Въз основа на доказателствата от проучвания
Croatian: Rivastigmin 9,5 mg/24 h N=271
Bulgarian: 10 cm N = 271
Croatian: - Pažljivo uklonite postojeći flaster (ako ga imate) prije stavljanja novoga.
Bulgarian: - Внимателно отстранете всеки наличен пластир преди да поставите новия.
Croatian: Odmah skinite flaster i obavijestite Vašeg liječnika, ako primijetite bilo koju od navedenih
Bulgarian: Вашия лекар незабавно, ако получите някоя от изброените
Croatian: 4,6 mg/24 h transdermalni flasteri: Jedan flaster koji oslobađa 4,6 mg rivastigmina tijekom 24 sata ima površinu 4,15 cm2 i sadrži 7,17 mg
Bulgarian: Всеки пластир освобождава 4,6 mg ривастигмин за 24 часа, има площ 4,15 cm2 и съдържа
Croatian: Flasteri se ne smiju rezati na manje komade.
Bulgarian: Пластирите не трябва да се режат на парчета.
Croatian: Flasteri se mogu nositi tijekom kupanja i toplog vremena.
Bulgarian: Пластирите могат да бъдат носени по време на къпане и при горещо време.
Croatian: Dva lijeka su bioekvivalenti ako stvaraju iste razine djelatne tvari u tijelu.
Bulgarian: Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
Croatian: Više informacija o biosličnim lijekovima potražite u dokumentu s pitanjima i odgovorima ovdje.
Bulgarian: За повече информация относно генеричните лекарства вижте документа тип „въпроси и отговори" тук.
Croatian: Liječenje treba nastaviti dokle god bolesnik od toga ima terapijsku korist.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи, докато пациентът има полза от него.
Croatian: Sažetak je posljednji put obnovljen 04.2014.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 04-2014 г.
Croatian: Ne smiju se staviti na nadraženu ili crvenu kožu, na bedro ili abdomen (trbuh) ili mjesta gdje dolazi do trenja uskom odjećom.
Bulgarian: Те не трябва да се поставят върху раздразнена или зачервена кожа, върху бедрото или върху корема или на места, където има триене от прилепнали дрехи.
Croatian: Flasteri se nanose na čistu, suhu, neoštećenu kožu na leđima, nadlaktici ili prsima, na kojoj nema dlaka, a mijenjaju se svaka 24 sata.
Bulgarian: Пластирите се поставят върху чиста, суха, обезкосмена, здрава кожа на гърба, мишницата или гърдите и се подменят на всеки 24 часа.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Rivastigmine 3M Health Care Ltd može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Ривастигмин 3M Health Care Ltd. може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Liječenje treba nastaviti dokle god bolesnik od toga ima terapijsku korist, no doza se može smanjiti ili liječenje treba prekinuti ako se pojave nuspojave u bolesnika.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи, докато има полза от лекарството, но дозата може да бъде намалена или лечението - прекъснато, ако пациентът получи нежелани реакции.
Croatian: U bolesnika koji boluju od Alzheimerove demencije, određene živčane stanice u mozgu umiru, što rezultira niskim razinama neurotransmitera acetilkolina (tvari koja omogućuje živčanim stanicama međusobnu komunikaciju).
Bulgarian: При пациенти с Алцхаймерова деменция определени нервни клетки умират в мозъка, което води до ниски нива на невротрансмитера ацетилхолин (вещество, което позволява на нервните клетки да се свързват една с друга).
Croatian: Bolesnici mogu prijeći s terapije rivastigmin kapsulama ili oralnom otopinom na flastere.
Bulgarian: Пациентите могат да преминат от капсули или перорален разтвор ривастигмин към пластири.
Croatian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd izdaje se samo na liječnički recept i dostupan je u obliku transdermalnih flastera, koji otpuštaju 4,6 ili 9,5 mg rivastigmina kroz kožu tijekom 24 sata.
Bulgarian: Ривастигмин 3M Health Care Ltd. се отпуска по лекарско предписание и се предлага под формата на трансдермални пластири, които освобождават 4,6 или 9,5 mg ривастигмин върху кожата в продължение на 24 часа.
Croatian: Liječenje lijekom Rivastigmine 3M Health Care Ltd treba započeti i nadgledati liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove demencije.
Bulgarian: Лечението с Ривастигмин 3M Health Care Ltd. трябва да започне и да се контролира от лекар, който има опит в диагностицирането и лечението на Алцхаймерова деменция.
Croatian: Blokirajući ove enzime, Rivastigmine 3M Health Care Ltd omogućuje povišenje razina acetilkolina u mozgu, pomažući pri smanjivanju simptoma ing to Alzheimerove demencije.
Bulgarian: Чрез блокиране на тези ензими Ривастигмин 3M Health Care Ltd. позволява да бъдат увеличени нивата на ацетилхолин в мозъка, които помагат за намаляване на симптомите на Алцхаймерова деменция.
Croatian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd koristi se za liječenje bolesnika oboljelih od blage do umjereno teške Alzheimerove demencije, progresivnog poremećaja mozga koji postepeno utječe na pamćenje. intelektualnu sposobnost i ponašanje.
Bulgarian: Ривастигмин 3M Health Care Ltd. се използва за лечение на пациенти с лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция - прогресивно мозъчно заболяване, което постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Croatian: Liječenje treba započeti jedino ako postoji njegovatelj koji će redovito davati i pratiti uzimanje lijeka Rivastigmine 3M Health Care Ltd od strane bolesnika.
Bulgarian: Лечението трябва да започне само ако е наличен човек, който редовно прилага и следи използването на Ривастигмин 3M Health Care Ltd. от пациента.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za referenti lijek može se naći na internetskim stranicama Agencije.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство може да се намери на уебсайта на Агенцията:
Croatian: Nakon najmanje četiri tjedna liječenja te ako se lijek dobro podnosi, dozu od 4,6 mg/24 h potrebno je povećati na 9,5 mg/24 h.
Bulgarian: Лечението трябва да започне с пластир 4,6 mg за 24 часа, като дозата бъде увеличена до пластира с по-висока концентрация от 9,5 mg/24 h след най-малко четири седмици, ако към пониската доза има добра поносимост.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Rivastigmine 3M Health Care Ltd pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Ривастигмин 3M Health Care Ltd. прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Croatian: EPAR, sažetak za javnost
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване rivastigminea
Croatian: To znači da je Rivastigmine 3M Health Care Ltd sličan „referetnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) naziva Exelon.
Bulgarian: Това означава, че Ривастигмин 3M Health Care Ltd. е подобно на „референтното лекарство" Exelon, което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Croatian: Budući da je Rivastigmine 3M Health Care Ltd generički lijek, te je bioekvivalent s referentnim lijekom, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Bulgarian: Тъй като Ривастигмин 3M Health Care Ltd. е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.