FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En la Tabla 17 se reflejan las medias de Cmáx y AUC alcanzadas después de administrar varias dosis de Exviera 250 mg dos veces al día y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg una vez al día, acompañadas de alimentos, a voluntarios sanos.
Romanian: Tabelul 17 prezintă media Cmax și ASC determinate de administrarea Exviera 250 mg de două ori pe zi în asociere cu ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg o dată pe zi, după utilizarea de doze repetate, împreună cu alimente, la voluntari sănătoși.
Spanish: 5 de los sujetos requirieron eritropoyetina, los cuales recibieron de 1.000 a 1.200 mg diarios de dosis inicial de ribavirina.
Romanian: La 5 subiecți a fost necesară administrarea de eritropoietină, iar la toți pacienţii s-a iniţiat tratamentul cu ribavirină cu o doză inițială de 1000 mg până la 1200 mg administrată zilnic.
Spanish: Tabla 15.
Romanian: Tabel 15.
Spanish: Medicamentos metabolizados por CYP2C19
Romanian: Medicamente metabolizate de către CYP2C19
Spanish: 4. tacrolimus 2 mg se administró solo y 2 mg se administró con Exviera +ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Romanian: Doza de 2 mg tacrolimus a fost administrată singură și doza de tacrolimus 2 mg a fost administrată concomitent cu asocierea Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Spanish: En la sección 4.3 se presentan ejemplos de inductores enzimáticos contraindicados.
Romanian: Inductorii enzimatici contraindicați sunt menționați la punctul 4.3.
Spanish: Tel: +420 233 098 111
Romanian: AbbVie s.r.o. Tel: +420 233 098 111
Spanish: Mecanismo: disminución posiblemente debida a la inducción de CYP1A2 por ritonavir
Romanian: Mecanism: posibil scădere a concentraţiei plasmatice de ciclobenzapri nă din cauza inducerii CYP1A2 de către ritonavir
Spanish: La pauta de Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir sin ribavirina demostró no ser inferior a Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con ribavirina.
Romanian: Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir fără administrare concomitentă de ribavirină nu a demonstrat non-inferioritate comparativ cu utilizarea asocierii Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir cu administrare concomitentă de ribavirină.
Spanish: Consultar la Ficha Técnica de Ribavirina para obtener información adicional.
Romanian: Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Exviera 250 mg comprimidos dasabuvir
Romanian: Exviera 250 mg comprimate dasabuvir
Spanish: Tanto las pacientes de sexo femenino como las parejas de sexo femenino de pacientes de sexo masculino deben tener especial precaución en evitar el embarazo cuando estén tomando Exviera en combinación con ribavirina, ver la sección 4.6 y consultar la Ficha Técnica de ribavirina para obtener información adicional.
Romanian: Atunci când Exviera se administrează concomitent cu ribavirina, pacientele şi partenerii acestora trebuie să ia măsuri de precauţie maximă pentru a se evita sarcina, vezi pct. 4.6 şi pentru informații suplimentare vezi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru ribavirină.
Spanish: El perfil de seguridad general en receptores de trasplante infectados por VHC que recibieron Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y ribavirina (además de medicamentos inmunosupresores) fue similar al de los sujetos tratados con Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y ribavirina en ensayos clínicos de fase 3, aunque algunas reacciones adversas se observaron con mayor frecuencia.
Romanian: Profilul general de siguranță la pacienții cu transplant hepatic, infectați cu VHC, cărora li s-a administrat Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir concomitent cu ribavirină (în plus față de medicamentele imunosupresoare deja administrate) a fost similar cu cel observat la subiecții tratați cu
Spanish: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse
Romanian: AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Spanish: En este estudio, la pauta de Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir sin ribavirina consiguió tasas de RVS12 similares (100 %) a la pauta de Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con ribavirina (97,7 %).
Romanian: În acest studiu, pacienţii care au utilizat asocierea Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir fără administrare concomitentă de ribavirină au avut procente ale RVS12 similare (100%) comparativ cu pacienţii care au utilizat asocierea Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir cu administrare concomitentă de ribavirină (97,7%).
Spanish: Las variantes asociadas a resistencia en las posiciones de aminoácidos R155 y D168 de NS3 eran muy escasas (menos del 1 %) en el momento basal.
Romanian: D168 în NS3 au fost observate rar (mai puțin de 1%).
Spanish: 400 mg una vez al día
Romanian: 400 mg o dată pe zi
Spanish: Los cambios para ombitasvir, paritaprevir y dasabuvir son los mismos que los mostrados para paracetamol arriba
Romanian: paritaprevir sunt aceleaşi cu cele pentru paracetamol menţionate mai sus.
Spanish: 500 mg una dosis
Romanian: 500 mg doză unică
Spanish: 20 mg en una sola dosis
Romanian: 20 mg doză unică
Spanish: No se ha establecido la eficacia de dasabuvir en pacientes con VHC de genotipos diferentes al genotipo 1; por lo tanto no se debe utilizar Exviera para tratar a pacientes infectados con otros genotipos distintos al genotipo 1.
Romanian: Eficacitatea dasabuvir nu a fost stabilită la pacienții cu genotipuri VHC altele decât genotipul 1;
Spanish: Dasabuvir es un inhibidor del UGT1A1 in vivo.
Romanian: Medicamente metabolizate prin glucuronoconjugare In-vivo, dasabuvir este un inhibitor al UGT1A1.
Spanish: 2. rilpivirina fue administrada también por la noche con la comida y 4 horas después de la cena con Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir en otros dos brazos del estudio.
Romanian: În studiul clinic, rilpivirina a fost administrată şi în prezenţa alimentelor, seara și la 4 ore după masă împreună cu asocierea Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Spanish: S-warfarina dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Romanian: S-warfarină dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Spanish: 5 mg en una sola dosis y otros antagonistas de la vitamina K
Romanian: Warfarină și alți antagoniști ai vitaminei K
Spanish: En la Tabla 1 se indican los medicamentos recomendados para administración concomitante y la duración del tratamiento para la terapia combinada con Exviera.
Romanian: Medicamentul(ele) administrat(e) în asociere și durata tratamentului recomandate pentru tratamentul concomitent cu Exviera sunt prezentate în tabelul 1.
Spanish: Se podría necesitar una monitorización clinica y un ajuste de dosis para otros sustratos de CYP1A2 (p. ej. ciprofloxacina, teofilina y cafeína).
Romanian: În cazul administrării concomitente cu alte substraturi CYP1A2, poate fi necesară monitorizare clinică şi ajustarea dozei (de exemplu, ciprofloxacina,
Spanish: PEARL-III fue un ensayo aleatorizado, multinacional, multicéntrico, doble ciego y controlado en el que participaron 419 adultos naïve que presentaban infección crónica por el VHC de genotipo 1b sin cirrosis.
Romanian: PEARL-III a fost un studiu randomizat, multicentric, global, dublu orb, controlat, realizat la 419 adulți cu infecție cronică cu virusul hepatitei C genotip 1b, fără ciroză, fără tratament anterior.
Spanish: Mecanismo: inhibición de CYP3A4 por parte de ritonavir.
Romanian: Mecanism: inhibarea CYP3A4 de către ritonavir.
Spanish: PEARL-IV fue un ensayo aleatorizado, multinacional, multicéntrico, doble ciego y controlado en el que participaron 305 adultos naïve que presentaban infección crónica por el VHC de genotipo 1a sin cirrosis.
Romanian: PEARL-IV fost un studiu randomizat, multicentric, global, dublu orb, controlat, realizat la 305 adulți cu infecție cronică cu virusul hepatitei C genotip 1a, fără ciroză, fără tratament anterior.
Spanish: La exposición a rilpivirina aumenta sustancialmente (3 veces) cuando se administra rilpivirina en combinación con dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, con la consiguiente probabilidad de prolongación del intervalo QT. Con la introducción de un inhibidor de la proteasa del VIH (atazanavir, darunavir), la exposición a rilpivirina se puede incrementar aún más , por lo que no se recomienda.
Romanian: Expunerea la rilpivirină crește semnificativ (de 3 ori), atunci când rilpivirina se administrează în asociere cu dasabuvir și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, în consecință există posibilitatea prelungirii intervalului QT.
Spanish: Medias geométricas de Cmáx y AUC alcanzadas después de administrar varias dosis de Exviera 250 mg dos veces al día y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg una vez al día, acompañadas de alimentos, a voluntarios sanos.
Romanian: Media geometrică Cmax, ASC pentru administrarea asocierii Exviera 250 mg de două ori pe zi și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 250 mg/150mg/100mg o dată pe zi, în de doze repetate, împreună cu alimente, la voluntari sănătoși.
Spanish: Otros fallos a pegIFN/RBV 0 TOTAL +Otros fallos de pegIFN/RBVincluyen casos bien documentados de no respuesta, recidiva/repunte virológico u otro tipo de fallos a pegIFN.
Romanian: Alte tipuri de eşec la pegIFN/RBV includ lipsă a răspunsului fără a fi bine documentată, recădere/creștere de peste 1 log10 UI/ml a ARN VHC faţă de limita inferioară în timpul tratamentului sau alt eşec la pegIFN.
Spanish: Conservación de Exviera
Romanian: Cum se păstrează Exviera
Spanish: PEARL-III - Genotipo 1b, naïve
Romanian: PEARL-III - genotip 1b, fără tratament anterior
Spanish: Se recomienda el tratamiento de Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir combinado con ribavirina durante 24 semanas en receptores de de un trasplante hepático.
Romanian: Administrarea asocierii de Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir concomitent cu ribavirină este recomandată timp de 24 săptămâni la pacienții cu transplant de ficat.
Spanish: Niveles séricos elevados de ALT
Romanian: Limită superioară a valorilor normale
Spanish: metadona ↔ ombitasvir, paritaprevir y dasabuvir (basado en estudios de comparación cruzada)
Romanian: ↔ ombitasvir/paritaprevir și dasabuvir (conform comparării studiilor încrucişate)
Spanish: Mecanismo: inhibición de CYP3A4 por parte de ritonavir e inhibición de UGT
Romanian: Inhibarea CYP3A4 de către ritonavir și inhibarea
Spanish: El efecto sobre la Cmáx y AUC de los AADs y lopinavir fue similar al observado cuando se administró 400/100 mg de lopinavir/ritonavir dos veces al día con dasabuvir y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Romanian: Efectul asupra Cmax și ASC ale medicamentelor antivirale cu acţiune directă (Direct Acting Antiviral, DAAs) și lopinavirului a fost similar cu cel observat atunci când combinaţia lopinavir/ritonavir utilizată de două ori pe zi în doză de 400 mg/100 mg a fost administrată concomitent cu asocierea dasabuvir și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Spanish: 600/100 mg dos veces al día
Romanian: 600/100 mg de două ori pe zi
Spanish: En el estudio de postrasplante hepático, la dosis de ribavirina se individualizó y la mayoría de los pacientes tomaron de 600 a 800 mg al día (ver sección 5.1).
Romanian: În studiul post-transplant de ficat, doza de ribavirină a fost individualizată și la majoritatea subiecților s-au administrat doze de 600 până la
Spanish: Grupo A: Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Grupo B: Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Romanian: Brațul A: Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Brațul B: Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Spanish: 40 mg una vez al día
Romanian: 40 mg o dată pe zi
Spanish: ANTICOAGULANTES Warfarina
Romanian: ANTICOAGULANTE
Spanish: Mecanismo: inhibición de OATP1B por parte de paritaprevir, así como inhibición de
Romanian: Mecanism: inhibarea OATP de către paritaprevir și inhibarea
Spanish: BCRP por parte de paritaprevir, ritonavir o dasabuvir.
Romanian: BCRP de către dasabuvir, paritaprevir și ritonavir.
Spanish: Mecanismo: inducción de CYP2C19 por parte de ritonavir
Romanian: Mecanism: inducerea CYP2C19 de către ritonavir
Spanish: 12 semanas N = 770 n (%)
Romanian: N = 770 n (%)
Spanish: Retratamiento
Romanian: Film
Spanish: Dasabuvir redujo, en los estudios bioquímicos, la actividad de polimerasas NS5B del VHC de los genotipos 2a, 2b, 3a y
Romanian: Dasabuvir a prezentat activitate redusă în studiile biochimice împotriva polimerazelor NS5B de la genotipurile 2a, 2b, 3a și 4a (valorile CI50 variind de la 900 nM până la >20 μM).
Spanish: Talco (E553b)
Romanian: NS5B A553T
Spanish: Grupo A: Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Grupo B: Placebo
Romanian: Brațul A: Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Brațul B: Placebo
Spanish: 24 semanas (ver sección 5.1) * NOTA: Para aquellos pacientes con genotipo 1 de subtipo desconocido o genotipo 1 mixto, seguir las recomendaciones para pacientes con genotipo 1a.
Romanian: La pacienţii cu un subtip necunoscut al genotipului 1 sau cu infecţie mixtă cu genotip 1, se vor urma recomandările privind schema de tratament de la genotipul 1a.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Envases interiores del envase múltiple que contienen 14 comprimidos recubiertos con películasin blue-box
Romanian: Ambalaj secundar parte a ambalajului multiplu - cutie cu 14 comprimate filmate - fără chenar albastru
Spanish: Sustituciones de aminoácidos surgidas durante el tratamientoa
Romanian: Țintă Substituții emergente ale aminoacizilor a
Spanish: En la Tabla 2 se muestran las recomendaciones de administración concomitante de Exviera, con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, con diversos medicamentos.
Romanian: Recomandări privind administrarea concomitentă a asocierii Exviera cu ombitasvir/paritaprevir/ritonavir cu un număr de medicamente sunt menţionate în Tabelul 2.
Spanish: Puede ser necesaria una monitorización clínica y un ajuste de la dosis de smefenitoína.
Romanian: Pentru S-mefenitoină este posibil să fie necesare monitorizare clinică și ajustarea dozelor.
Spanish: Inducción de CYP3A4/CYP2C8 por rifampicina
Romanian: Inducerea CYP3A4/CY P2C8 de către rifampicină.
Spanish: 50 mg una vez al dia
Romanian: 50 mg o dată pe zi
Spanish: Cabe esperar que dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir incremente en más de 3 veces la exposición a rosuvastatina .Si se requiere el tratamiento con rosuvastatina durante el periodo de tratamiento, la dosis máxima diaria de rosuvastatina debe ser de 5 mg (ver sección 4.5, Tabla 2).
Romanian: În cazul în care este necesară administrarea concomitentă de rosuvastatină în timpul tratamentului asociat, doza zilnică maximă de rosuvastatină trebuie să fie de 5 mg (vezi punctul 4.5, Tabelul 2).
Spanish: ANTIBIÓTICOS (ADMINISTRACIÓN SISTÉMICA) Sulfametoxazol, trimetoprim
Romanian: Comentarii clinice ketoconazol şi sulfametoxazol/trimetoprim.
Spanish: Alprazolam 0,5 mg en una sola dosis
Romanian: Digoxină 0,5 mg doză unică
Spanish: • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Spanish: 0,5 mg en una sola dosis
Romanian: 0,5 mg doză unică
Spanish: Efectos adversos del tratamiento de Exviera con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con ribavirina:
Romanian: Reacţii adverse atunci când luați asocierea Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir împreună cu ribavirină:
Spanish: Para ver las interacciones con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, consultar su Ficha Técnica.
Romanian: Pentru interacţiuni ale ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, consultaţi
Spanish: Anomalías analíticas surgidas con el tratamiento seleccionado
Romanian: Modificări ale parametrilor de laborator selectați cauzate de tratament
Spanish: ombitasvir veces al día o 800/200 mg una vez al día con dasabuvir y ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir debido al aumento de las exposiciones a paritaprevir (ver la Ficha técnica de ombitasvir/parotapre vir/ritonavir)
Romanian: Este contraindicată administrarea de lopinavir/ritonavir în doză de 400/100 mg de două ori pe zi sau în doză 800/200 mg o dată pe zi concomitent cu asocierea dasabuvir și ombitasvir/paritaprevi r/ritonavir din cauza creșterii expunerilor la paritaprevir (vezi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir).
Spanish: Está contraindicado el uso concomitante de tratamientos que contengan efavirenz (ver sección 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă cu tratamente care conţin efavirenz (vezi pct.
Spanish: Están disponibles los siguientes tamaños de envases:
Romanian: Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj:
Spanish: La duración del tratamiento era fija en cada ensayo.
Romanian: Durata tratamentului a fost fixă în fiecare studiu.
Spanish: • Si está tomando actualmente alguno de los siguientes medicamentos:
Romanian: • dacă luați în prezent vreunul dintre următoarele medicamente:
Spanish: e. Estos son fármacos dentro de una clase donde se pudieron predecir interacciones similares.
Romanian: e. Acestea sunt medicamente din cadrul aceleiași clase, pentru care se preconizează interacțiuni similare.
Spanish: Qué es Harvoni y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Harvoni şi pentru ce se utilizează
Spanish: Pregunte a su médico qué método anticonceptivo eficaz es adecuado para usted.
Romanian: Întrebaţi medicul care sunt metodele contraceptive eficace potrivite pentru dumneavoastră.
Spanish: Si toma más Harvoni del que debe
Romanian: Dacă luaţi mai mult Harvoni decât trebuie
Spanish: g. Este estudio se realizó en presencia de otros dos fármacos antivirales de acción directa.
Romanian: g. Studiul a fost efectuat în prezența altor două medicamente antivirale cu acțiune directă.
Spanish: • otros problemas hepáticos aparte de la hepatitis C, por ejemplo
Romanian: • alte probleme de ficat în afara hepatitei C, de exemplu
Spanish: Se encuentra en marcha un estudio de carcinogenicidad en ratas.
Romanian: Un studiu privind carcinogenitatea la șobolani este în curs de desfășurare.
Spanish: Ensayo 1468 (LEPTON)
Romanian: Studiul 1468 (LEPTON)
Spanish: Efectos sobre las concentraciones del medicamento.
Romanian: Efecte asupra concentraţiilor de medicament.
Spanish: El 55% de los pacientes habían recibido tratamiento previo.
Romanian: 55% dintre pacienți fuseseră tratați anterior.
Spanish: La variante más frecuente fue Y93H.
Romanian: Varianta cea mai frecventă a fost Y93H.
Spanish: Tratamiento y duración
Romanian: Tratamentul și durata
Spanish: b. CPT = Child-Pugh-Turcotte.
Romanian: CPT = Child-Pugh-Turcotte.
Spanish: Dicho riesgo es aún mayor si se utiliza ribavirina como parte del tratamiento contra el VHC.
Romanian: Acest risc este chiar mai crescut dacă se utilizează ribavirină ca parte a tratamentului pentru VHC.
Spanish: h. Límite de bioequivalencia/equivalencia del 80-125 %.
Romanian: h. Limita intervalului de bioechivalență/echivalență 80-125%.
Spanish: La ribavirina se interrumpió en el 19% de los pacientes.
Romanian: Administrarea de ribavirină a fost întreruptă la 19% dintre pacienți.
Spanish: Edad (años): mediana (intervalo)
Romanian: Vârsta (ani): mediana (interval)
Spanish: También contiene lactosa.
Romanian: Conține de asemenea și lactoză.
Spanish: Se han observado datos indicativos de un metabolismo oxidativo lento a través de un mecanismo desconocido.
Romanian: S-au observat dovezi ale metabolizării oxidative lente prin intermediul unui mecanism necunoscut.
Spanish: Lleve consigo el frasco de comprimidos para describir con facilidad lo que ha tomado.
Romanian: Păstraţi la dumneavoastră flaconul cu comprimate, pentru a putea descrie cu uşurinţă ce anume aţi luat.
Spanish: Sexo masculino
Romanian: Sexul masculin
Spanish: Si olvidó tomar Harvoni Es importante que no omita ninguna dosis de este medicamento.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Harvoni Este important să nu omiteţi nicio doză din acest medicament.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 de noviembre de 2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17 noiembrie 2014
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse.
Spanish: Es muy importante que lea muy detenidamente la sección "Embarazo" del prospecto de ribavirina.
Romanian: Este foarte important să citiţi cu foarte multă atenţie punctul „Sarcina" din prospectul pentru ribavirină.
Spanish: ETIQUETADO DEL FRASCO Y LA CAJA
Romanian: ETICHETA FLACONULUI ŞI A CUTIEI
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y la caja después de "CAD".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie după „EXP".
Spanish: No dé este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años.
Romanian: Nu daţi acest medicament copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
Spanish: * Excluidos los pacientes perdidos para el seguimiento o que retiraron su consentimiento.
Romanian: * Pacienții pierduți din urmărire sau care și-au retras consimțământul au fost excluși.
Spanish: • Los demás componentes son:
Romanian: • Celelalte componente sunt Nucleu:
Spanish: No tome una dosis doble (dos dosis en un corto intervalo de tiempo).
Romanian: Nu luaţi o doză dublă (două doze luate la puţin timp una după cealaltă).
Spanish: Se desconocen los efectos de dosis más altas.
Romanian: Nu se cunosc efectele unor doze mai mari.
Spanish: • tratamiento en curso por infección por el VIH, ya que tal vez su médico quiera controlarle más estrechamente.
Romanian: • tratament în curs pentru infecția cu HIV, deoarece este posibil ca medicul să dorească să vă monitorizeze mai îndeaproape.
Spanish: Administrados simultáneamente f
Romanian: Administrate simultan f
Spanish: Conducción y uso de máquinas No conduzca ni maneje máquinas si se siente cansado después de tomar el medicamento.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu conduceți vehicule și nu manevrați utilaje dacă vă simțiți obosit după ce luați medicamentul.
Spanish: Ledipasvir se une a las proteínas plasmáticas humanas en >99,8 %.
Romanian: Ledipasvirul se leagă în proporţie de > 99,8% de proteinele plasmatice umane.
Spanish: No se observa el metabolito activo.
Romanian: Metabolitul activ nu este detectat.
Spanish: Las características demográficas y basales estaban equilibradas en ambos grupos de tratamiento.
Romanian: Caracteristicile demografice și de la momentul inițial au fost similare în cele două grupuri de tratament.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Spanish: Ribavirina puede ser muy perjudicial para el feto.
Romanian: Ribavirina poate fi foarte dăunătoare pentru făt.
Spanish: Los principios activos del medicamento actúan conjuntamente bloqueando dos proteínas diferentes que el virus necesita para crecer y reproducirse, lo que permite eliminar la infección permanentemente del organismo.
Romanian: Substanțele active din medicament acționează împreună prin blocarea a două proteine diferite de care virusul are nevoie pentru a se dezvolta și a se reproduce, permițând ca infecția să fie eliminată permanent din organism.
Spanish: En consecuencia, se debe contemplar un tratamiento más largo en pacientes con opciones inciertas de repetición del tratamiento.
Romanian: În consecință, trebuie luată în considerare o durată mai lungă de tratament la pacienții cu opțiuni incerte de repetare ulterioară a tratamentului.
Spanish: Harvoni durante 12 semanas.
Romanian: Harvoni timp de 12 săptămâni.
Spanish: Si omite una dosis, calcule cuánto tiempo hace que tomó el último Harvoni:
Romanian: Dacă totuşi omiteţi o doză, calculați cât timp a trecut de când ați luat Harvoni ultima dată:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiviral de acción directa, código ATC: J05AX65
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente antivirale cu acţiune directă, codul ATC: J05AX65
Spanish: El tratamiento con Harvoni se debe orientar en función de la evaluación de los beneficios y riesgos potenciales de cada paciente en concreto.
Romanian: Tratamentul cu Harvoni trebuie să se bazeze pe evaluarea beneficiilor și riscurilor potențiale pentru fiecare pacient.