FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето намален апетит чести полидипсия редки
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi pazemināta apetīte bieži polidipsija reti
Bulgarian: При пациенти с ESRD на хемодиализа, AUC0-∞ на общия апрепитант се понижава с 42 %, а Cmax се понижава с 32 %.
Latvian: Pacientiem ar TNS, kuriem tiek veikta hemodialīze, kopējais aprepitanta AUC0- samazinājās par 42% un Cmax samazinājās par 32%.
Bulgarian: След прием на единична доза EMEND 165 mg, общата експозиция на прилагани перорално субстрати на CYP3A4 може да се повиши до 3 пъти за 2 дни и да се понижи до изходната приблизително 4 дни след приема на EMEND 165 mg.
Latvian: Perorāli ordinēta CYP3A4 substrāta kopējā iedarbība pēc EMEND 165 mg vienreizējas devas 2 dienas var būt palielināta apmēram 3 reizes, un līdz sākuma līmenim samazināties aptuveni 4 dienas pēc EMEND 165 mg devas lietošanas.
Bulgarian: За допълнителна информация, вижте листовката.
Latvian: Papildus informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Дозата дексаметазон при клинични изпитвания с индуцирани от химиотерапия гадене и повръщане е избрана като се имат предвид взаимодействията на активното вещество (вижте точка 4.2).
Latvian: Klīniskajos pētījumos par ķīmijterapijas izraisītu sliktu dūšu un vemšanu deksametazona deva tika izvēlēta, ņemot vērā aktīvo vielu mijiedarbību (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Bulgarian: EMEND съдържа захароза и лактоза
Latvian: EMEND satur saharozi un laktozi
Bulgarian: Нарушения на очите миоза, намалена зрителна острота нечести
Latvian: Acu bojājumi mioze, redzes asuma samazināšanās retāk
Bulgarian: В рандомизирано, двойносляпо клинично проучване, контролирано със сравнително активно вещество, в което сa включени 302 деца и юноши (на възраст от 6 месеца до 17 години) на умерено или силно еметогенна химиотерапия, схемата с апрепитант е сравнена с контролна схема за предпазване от CINV.
Latvian: Randomizētā, dubultaklā, aktīvi salīdzinošā-kontrolētā klīniskā pētījumā, kurā tika iekļauti 302 bērni un pusaudži (vecumā no 6 mēnešiem līdz 17 gadiem), kas saņēma izteikti emetogēnu ķīmijterapiju, aprepitanta režīms tika salīdzināts ar kontroles režīmu, lai izvairītos no CINV.
Bulgarian: Образни изследвания с позитрон-емисионна томография (ПЕТ), с използване на високо специфични NK1-рецепторни изотопи, при здрави млади мъже показват, че апрепитант прониква в мозъка и се свързва с NK1 рецепторите по начин, зависим от дозата и плазмената концентрация.
Latvian: Izmantojot ļoti specifiskus NK1-receptoru iezīmētus atomus, pozitronu emisijas tomogrāfijas (positron emission tomography - PET) pētījumi veseliem jauniem vīriešiem liecināja, ka aprepitants penetrē smadzenēs un saistās ar NK1 -receptoriem atkarībā no devas, plazmas un koncentrācijas.
Bulgarian: Психични нарушения тревожност нечести дезориентация, еуфорично настроение редки
Latvian: Psihiskie traucējumi trauksme retāk dezorientācija, eiforisks noskaņojums reti
Bulgarian: C]- фосапрепитант, предлекарство на апрепитант, на здрави индивиди, 57 % от радиоактивността се възстановява в урината и 45 % във фекалиите.
Latvian: C]-fosaprepitanta, aprepitanta prekursora, devas veseliem cilvēkiem 57% no radioaktivitātes tika konstatēti urīnā un 45% - izkārnījumos.
Bulgarian: Апрепитант е също индуктор на CYP2C9.
Latvian: Aprepitants ir arī CYP2C9 induktors.
Bulgarian: Антиеметични средства и средства против гадене, ATC код: A04A D12
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: līdzekļi pret vemšanu un sliktu dūšu, ATĶ kods: A04A D 12
Bulgarian: По време на лечение с EMEND CYP3A4 се инхибира в продължение на до 4 дни.
Latvian: Terapijas laikā ar EMEND līdz pat 4 dienām tiek inhibēts CYP3A4.
Bulgarian: Единична доза 40 mg апрепитант, прилагана едновременно с единична перорална доза дексаметазон 20 mg, увеличава AUC на дексаметазон 1,45 пъти.
Latvian: Deksametazons: aprepitanta 40 mg vienreizēja deva, lietota vienlaicīgi ar deksametazona 20 mg vienreizēju devu perorāli, palielināja deksametazona AUC 1,45 reizes.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приложите EMEND
Latvian: Kas Jums jāzina pirms EMEND lietošanas
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на капсулите от 80 mg и 125 mg не са доказани при деца на възраст под 12 години.
Latvian: 80 mg un 125 mg kapsulu drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 12 gadiem, līdz šim nav pierādīti.
Bulgarian: Не давайте EMEND 40 mg на деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като капсулите от 40 mg не са проучвани при тази група пациенти.
Latvian: Nedodiet EMEND 40 mg bērniem un pusaudžiem jaunākiem par 18 gadiem, jo 40 mg kapsulu lietošana šajā populācijā nav pētīta.
Bulgarian: Гадене и повръщане са параметри на ефикасност през първите 5 дни след прилагане на химиотерапия и се съобщават като нежелани реакции само след това.
Latvian: Slikta dūša un vemšana bija iedarbības parametri pirmajās 5 dienās pēc ķīmijterapijas ārstēšanas un tika ziņoti kā nevēlamas blakusparādības tikai pēc tam.
Bulgarian: Хемодиализа, проведена 4 или 48 часа след прилагане, не показва значим ефект върху фармакокинетиката на апрепитант; по-малко от 0,2 % от дозата се възстановява в диализàта.
Latvian: Hemodialīzei, kas veikta 4-48 stundas pēc lietošanas, nebija nozīmīgas ietekmes uz aprepitanta farmakokinētiku; ar dialīzi tika izvadīti mazāk kā 0,2 %no devas.
Bulgarian: Схема с апрепитант n/m (%)
Latvian: Aprepitanta režīms n/m (%)
Bulgarian: Нарушения на имунната система реакции на свръхчувствителност, включително анафилактични реакции с неизвестна честота
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi paaugstinātas jutības reakcijas, tostarp anafilaktiskas reakcijas nav zināmi
Bulgarian: В същото време следва да се отбележи, че системната експозиция при гризачи е само подобна и дори по-слаба отколкото терапевтичната при хора 125 mg/80 mg.
Latvian: Tomēr jāatzīmē, ka sistēmiskā iedarbība grauzējiem bija tāda pati vai pat zemāka kā terapeitiskā iedarbība cilvēkiem 125 mg/80 mg devās.
Bulgarian: В проучване за ювенилна токсичност при плъхове, лекувани от ден 10 до ден 63 след раждането, апрепитант води до по-ранно отваряне на вагината при женските при доза 250 mg/kg два пъти дневно, и до забавено отлепване на препуциума при мъжките при доза 10 mg/kg два пъти дневно.
Latvian: Juvenīlās toksicitātes pētījumā žurkām, kas ārstētas no 10. līdz 63. dienai pēc dzemdībām, aprepitants devā no 250 mg/kg divas reizes dienā mātītēm izraisīja agrāku vagīnas atvēršanos, un no 10 mg/kg divas reizes dienā tēviņiem kavēja priekšādiņas atdalīšanos.
Bulgarian: Плазменият клирънс на апрепитант е дозо-зависим, с повишаване на дозата намалява и при терапевтична доза е приблизително между 60 и 72 ml/min.
Latvian: Aprepitanta plazmas klīrenss ir atkarīgs no devas, tas samazinās, palielinot devu, un terapeitisko devu robežās atrodas apmēram 60 līdz 72 ml/min robežās.
Bulgarian: Ден 4
Latvian: 4.diena
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан мускулна слабост, мускулни спазми редки
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi muskuļu vājums, muskuļu spazmas reti
Bulgarian: След смесване, отмерете препоръчания обем (доза) от суспензията с пероралния дозатор.
Latvian: • Pēc sajaukšanas nomēriet suspensijas ieteicamo daudzumu (devu) ar dozatoru.
Bulgarian: Може да се очаква този ефект да бъде поизразен при перорално прилаган метилпреднизолон.
Latvian: Šāds efekts var būt izteiktāks, metilprednizolonu lietojot iekšķīgi.
Bulgarian: Чернодробно увреждане:
Latvian: Acu bojājumi:
Bulgarian: - обща фаза Пълен отговор = Без повръщане или гадене или позиви за повръщане и без прилагане на животоспасяващи лекарства.
Latvian: § - kopējā fāze Pilna atbildes reakcija = Nav vemšanas vai rīstīšanās, vai vemšanas refleksa un netiek lietoti glābšanas medikamenti.
Bulgarian: EMEND 80 mg капсула
Latvian: EMEND 80 mg kapsula
Bulgarian: За субстрати на CYP2C9 и CYP3A4, индукцията е преходна, с максимален ефект достиган 3-5 дни след края на 3-дневното лечение с EMEND.
Latvian: CYP2C9 un CYP3A4 substrātiem indukcija ir pārejoša un maksimālo tās efektu novēro 3-5 dienas pēc EMEND 3 dienu terapijas cikla beigām.
Bulgarian: Нурешения на кръвта и лимфната система фебрилна неутропения, анемия нечести
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi febrila neitropēnija, anēmija retāk
Bulgarian: Този ефект може да се прояви само след края на 3-дневна схема с EMEND.
Latvian: Šī iedarbība var parādīties tikai pēc tam, kad 3 dienu ārstēšanās ar EMEND ir pabeigta.
Bulgarian: Използвайте пероралния дозатор от 5 ml, за да отмерите 4,6 ml вода, която се добавя в смесителната чашка.
Latvian: • Lietojiet 5 ml dozatoru, lai nomērītu 4,6 ml ūdens, un ielejiet to sajaukšanai paredzētajā trauciņā.
Bulgarian: Антиеметични средства и средства против гадене, ATC код: A04AD12
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: līdzekļi pret vemšanu un sliktu dūšu, ATĶ kods: A04AD12
Bulgarian: Въз основа на сравним фармакокинетичен/фармакодинамичен профил може да се очаква, че еднодневната схема на перорален прием на EMEND 165 mg ще има профил на ефикасност сходен с този на еднодневната схема на прием на фозапрепитант 150 mg и на 3-дневната схема на прием на апрепитант през устата (вж. точка 5.2).
Latvian: Kā to pamato salīdzināmās farmakokonētiskās/farmakodinamiskās īpašības, paredzams, ka perorāli lietota EMEND 165 mg 1 dienas shēmai būs līdzīga efektivitāte kā fosaprepitanta 150 mg 1 dienas shēmai un perorāli lietota aprepitanta 3 dienu shēmai (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Намалението на риска от епизоди на повръщане за период от 0 до 24 часа при апрепитант 40 mg по отношение на ондансетрон 4 mg е 53,3 % (95 % C.I.: 35,3 до 66,3) при анализ, който отстранява пациенти в момента на използване на облекчаващо лечение.
Latvian: Analizējot datus par pacientiem laikā, kad tika lietota ārkārtas terapija, vemšanas risks 0 līdz 24 stundu periodā, samazinājās par 53,3 % (95 % TI: 35,3 līdz 66,3) lietojot 40 mg aprepitanta, salīdzinot ar 4 mg ondansetrona.
Bulgarian: Тези разлики не се приемат за клинично значими.
Latvian: Šīs atšķirības netiek uzskatītas par klīniski nozīmīgām.
Bulgarian: - Другите съставки са: хидроксипропилцелулоза (E 463), натриев лаурилсулфат (E 487), захароза и лактоза (вижте точка 2 „ EMEND съдържа захароза и лактоза"), червен железен оксид (E 172) и натриев стеарилфумарат (E 485).
Latvian: - Pārējās sastāvdaļas ir: hidroksipropilceluloze (E 463), nātrija laurisulfāts (E 487), saharoze un laktoze (skatīt 2. punktā "EMEND satur saharozi un laktozi") , sarkanais dzelzs oksīds (E 172) un nātrija stearilfumarāts (E 485).
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете EMEND Ако пропуснете да приемете доза, свържете се с Вашия лекар за съвет.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot EMEND Ja esat izlaidis lietošanu, konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: Изсипете съдържанието на сашето в 4,6 ml вода и разбъркайте.
Latvian: • Pievienojiet visu paciņas saturu 4,6 ml ūdens un sajauciet.
Bulgarian: *Съобщени са при пациенти, приемащи по-висока доза апрепитант.
Latvian: Ziņots par pacientiem, kas lietojuši lielāku aprepitanta devu.
Bulgarian: Не прилагайте това лекарство на детето след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия след „Годен до:" и върху сашето след „EXP".
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērnam pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kastītes un paciņas pēc "EXP".
Bulgarian: Средната пикова плазмена концентрация (Cmax) на апрепитант се достига приблизително за 4 часа (tmax).
Latvian: Aprepitanta vidējā maksimālā plazmas koncentrācija (Cmax) attīstās pēc apmēram 4 stundām (tmax).
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане AUC0-∞ на общия апрепитант (свободен и свързан с протеини) се понижава с 21 %, а Cmax се понижава с 32 % в сравнение със здрави индивиди.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem kopējais aprepitanta AUC0- (nesaistītais un saistītais ar olbaltumvielām) samazinājās par 21% un Cmax samazinājās par 32%, salīdzinot ar veseliem cilvēkiem.
Bulgarian: Постмаркетингови събития, свързани с невротоксичност, се съобщават като възможна нежелана реакция към ифосфамид, след едновременно приложение на апрепитант и ифосфамид.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā tika novērota neirotoksicitāte, ifosfamīda nopietna blakusparādība, lietojot vienlaicīgi aprepitantu un ifosfamīdu.
Bulgarian: Информирайте лекаря, фармацевта или медицинската сестра, ако детето приема, наскоро е приемало или е възможно да приема други лекарства.
Latvian: Pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai par visām zālēm, kuras bērns lieto, pēdējā laikā ir lietojis vai varētu lietot.
Bulgarian: EMEND капсули може да се приемат със или без храна.
Latvian: EMEND kapsulas var lietot atsevišķi vai kopā ar pārtikas produktiem.
Bulgarian: Преди лечение с това лекарство информирайте Вашия лекар, ако имате чернодробно заболяване, тъй като черният Ви дроб е от значение за разграждането на лекарствата във Вашето тяло.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas pastāstiet ārstam, ja Jums ir aknu slimība, jo aknām ir svarīga nozīme zāļu noārdīšanā Jūsu organismā.
Bulgarian: EMEND прах за перорална суспензия съдържа захароза и лактоза.
Latvian: EMEND pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai satur saharozi un laktozi.
Bulgarian: Необходимо е намаляване на дозата дексаметазон (50 %) при педиатрични пациенти, получили апрепитант.
Latvian: Pediatriskajiem pacientiem, kas saņēma aprepitantu, bija nepieciešams deksametazona devas samazinājums (50%).
Bulgarian: EMEND се прилага в продължение на 3 дни като част от схема, която включва кортикостероид и 5-HT3 антагонист.
Latvian: EMEND ordinē 3 reizes dienā kā daļu no kompleksās terapijas, kurā ietilpst kortikosteroīdi un 5-HT3 antagonisti.
Bulgarian: Ефикасността на схемата с апрепитант се запазва през всички цикли.
Latvian: Aprepitanta terapijas shēmas efektivitāte acīmredzot saglabājās visu ārstēšanas kursu laikā.
Bulgarian: - Опаковка за 2-дневно лечение, съдържаща две 80 mg капсули - 5 алуминиеви блистера, всеки съдържащ една 80 mg капсула - Алуминиев блистер, съдържащ една 125 mg капсула - 5 алуминиеви блистера, всеки съдържащ една 125 mg капсула - 3-дневна опаковка за лечение съдържаща една 125 mg капсула и две 80 mg капсули
Latvian: EMEND 125 mg un 80 mg cietās kapsulas ir pieejamas sekojošos iepakojumu lielumos: - Alumīnija blisteris, kas satur vienu 80 mg kapsulu - Iepakojums 2 dienu ārstēšanas kursam, kas satur divas 80 mg kapsulas - 5 alumīnija blisteri, kas katrs satur vienu 80 mg kapsulu - Alumīnija blisteris, kas satur vienu 125 mg kapsulu - 5 alumīnija blisteri, kas katrs satur vienu 125 mg kapsulu - 3 dienu ārstēšanas kursam paredzētais iepakojums satur vienu 125 mg kapsulu un divas 80 mg kapsulas.
Bulgarian: 12 mg перорално
Latvian: 12 mg perorāli
Bulgarian: Средната пикова плазмена концентрация (Cmax) е приблизително 1,2 µg/ml в Ден 1, и се достига между 5 и 7 часа.
Latvian: Mediānā plazmas koncentrācijas virsotne 1. dienā (Cmax) bija aptuveni 1,2 µg/ml, un tā tika sasniegta starp 5. un 7.stundu.
Bulgarian: Ако Вие или детето знаете от Вашия лекар, че Вие или детето имате непоносимост към някои захари, уведомете лекаря преди да приемете това лекарство.
Latvian: Ja ārsts Jums vai Jūsu bērnam ir teicis, ka Jums vai Jūsu bērnam ir kāda cukura nepanesamība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: 8 mg перорално
Latvian: 8 mg perorāli
Bulgarian: Схема с апрепитант (N = 433)
Latvian: Aprepitanta shēma (N=433)
Bulgarian: Този ефект може да се прояви само след края на 3дневна схема с EMEND.
Latvian: Šī iedarbība var parādīties tikai pēc 3 dienu ārstēšanas ar EMEND kursa beigām.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията на апрепитант 165 mg и мидазолам; въпреки това, при употреба на EMEND 165 mg с лекарствени продукти, които се метаболизират от CYP3A4, трябва да се има предвид представеното по-долу проучване с апрепитант 200 mg.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ar 165 mg aprepitanta un midazolāmu nav veikti; tomēr, lietojot EMEND 165 mg kopā ar zālēm, kas tiek metabolizētas ar CYP3A4, jāņem vērā sekojošais pētījums ar 200 mg aprepitanta.
Bulgarian: Схемата с апрепитант при деца на възраст от 6 месеца до под 12 години (n=105) се състои от EMEND прах за перорална суспензия 3,0 mg/kg (до 125 mg) перорално в Ден 1 и 2,0 mg/kg (до 80 mg) перорално в Ден 2 и 3, в комбинация с ондансетрон в Ден 1.
Latvian: Aprepitanta režīms bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 12 gadiem (n=105) sastāvēja no EMEND pulvera iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai 3,0 mg/kg (līdz 125 mg) iekšķīgi 1. dienā un 2,0 mg/kg iekšķīgi 2. un 3. dienā kombinācijā ar ondansetronu 1. dienā.
Bulgarian: Потискането на цитохром P450 изоензим 3A4 (CYP3A4) от апрепитант може да доведе до повишаване на плазмените концентрации на тези активни вещества, които могат да причинят сериозни нежелани реакции (вж. точка 4.5).
Latvian: Aprepitanta izraisītā citohroma P450 izoenzīma 3A4 (CYP3A4) inhibīcija var palielināt šo aktīvo vielu koncentrāciju plazmā, kas, iespējams, var izraisīt nopietnas blakusparādības (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Стандартно лечение (N= 406)
Latvian: Standarta terapija (N= 406)
Bulgarian: C]- фосапрепитант, предлекарство на апрепитант, което показва, че в плазмата има значително количество метаболити.
Latvian: C]-fosaprepitanta, aprepitanta prekursora, devas veido apmēram 19% no radioaktivitātes plazmā, liecinot par būtisku metabolītu klātbūtni plazmā.
Bulgarian: Умерено еметогенна химиотерапевтична схема Ден 1
Latvian: Vidēji emetogēnas ķīmijterapijas terapijas shēma 1. diena
Bulgarian: Информирайте лекаря, фармацевта или медицинската сестра, ако детето приема някое от следните лекарства: лекарства, които повлияват имунната система - например циклоспорин, такролимус, сиролимус, евролимус алфентанил, фентанил - при болка хинидин - при нарушения на сърдечния ритъм лекарства за лечение на рак - например иринотекан, етопозид, винорелбин, ифосфамид лекарства, съдържащи производни на ерготаминовите алкалоиди, например ерготамин и диерготамин - при мигрена лекарства, които разреждат кръвта - например варфарин, аценокумарол.
Latvian: Izstāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja bērns lieto kādas no zemāk minētajām zālēm: - zāles, kas ietekmē imūno sistēmu - piemēram, ciklosporīns, takrolīms, sirolīms, everolīms, - alfetanils, fentanils - pret sāpēm, - hinidīns - pret neregulāru sirdsdarbību, - zāles pret vēzi - piemēram, irinotekāns, etopozīds, vinorelbīns, ifosfamīds, - zāles, kas satur melnā rudzu grauda alkaloīdu atvasinājumus - piemēram, ergotamīns un diergotamīns - pret migrēnu, - zāles, kas šķidrina asinis - piemēram, varfarīns, acenokumarols.
Bulgarian: • с лекарства, съдържащи пимозид (използван за лечение на психични заболявания), терфенадин и астемизол (използвани при сенна хрема и други алергични състояния), цисаприд (използван за лечение на нарушения на храносмилането).
Latvian: - Kopā ar zālēm, kas satur pimozīdu (lieto psihisko slimību ārstēšanai), terfenadīnu un astemizolu (lieto drudža un dažu alerģiju gadījumā), cisaprīdu (lieto gremošanas traucējumu ārstēšanai).
Bulgarian: Вземете една EMEND 125 mg капсула през устата 1 час ПРЕДИ да започнете Вашата химиотерапия.
Latvian: KAD: Lietojiet vienu EMEND 125 mg kapsulu iekšķīgi 1 stundu PIRMS ķīmijterapijas sākšanas.
Bulgarian: При пациенти, които са на продължително лечение с варфарин, протромбиновото време (INR) трябва да се проследява стриктно по време на лечението и в продължение на 14 дни след употребата на EMEND 165 mg за лечение на индуцирани от химиотерапия гадене и повръщане (вж. точка 4.4).
Latvian: Pacientiem, kas saņem pastāvīgu varfarīna terapiju, rūpīgi jākontrolē protrombīna laiks (INR) EMEND terapijas laikā un 14 dienas pēc EMEND 165 mg lietošanas ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas gadījumā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Схемата с апрепитант при юноши на възраст от 12 до 17 години (n=47) се състои от EMEND капсули 125 mg перорално в Ден 1 и 80 mg/ден в Ден 2 и 3, в комбинация с ондастерон в Ден 1.
Latvian: Aprepitanta režīms bērniem vecumā no 12 līdz 17 gadiem (n=47) sastāvēja no EMEND kapsulām 125 mg iekšķīgi 1. dienā un 80 mg/dienā iekšķīgi 2. un 3. dienā kombinācijā ar ondansetronu 1. dienā.
Bulgarian: Пациентите, получаващи апрепитант по схема, са на химиотерапия за различни видове тумори, включително 52 % с рак на гърдата, 21 % с рак на стомашно-чревния тракт, включително рак на дебелото черво, 13 % с рак на белия дроб и 6 % с гинекологичен рак.
Latvian: Pacientiem, kas saņēma aprepitanta režīmu, tika veikta ķīmijterapija dažādiem audzēju tipiem, ieskaitot 52% pacientu ar krūts vēzi, 21% - ar kuņģa un zarnu trakta vēzi, tostarp kolorektālo vēzi, 13% - ar plaušu vēzi un 6% - ar ginekoloģisku vēzi.
Bulgarian: Поради антиеметичното действие на апрепитант, повръщането, предизвикано от лекарствен продукт, може да се окаже неефикасно.
Latvian: Tā kā aprepitantam piemīt pretvemšanas iedarbība, zāļu izraisīta vemšana var būt neefektīva.
Bulgarian: Алуминиев блистер, съдържащ една капсула от 125 mg и две капсули от 80 mg.
Latvian: Alumīnija blisteris, kas satur vienu 125 mg kapsulu un divas 80 mg kapsulas.
Bulgarian: Потенциалът на апрепитант за въздействие върху фертилитета не е напълно определен, защото при проучванията при животни не биха могли да се достигнат нива на експозиция над терапевтичните при хора.
Latvian: Aprepitanta ietekmes uz fertilitāti potenciāls vēl nav pilnībā noskaidrots, jo pētījumos ar dzīvniekiem nevarēja tikt sasniegts augstāks terapeitiskais līmenis kā cilvēkiem.
Bulgarian: Ефекти на други лекарствени продукти върху фармакокинетиката на апрепитант
Latvian: Citu zāļu ietekme uz aprepitanta farmakokinētiku
Bulgarian: Профилите на нежеланите реакции при възрастни в Multiple-Cycle разширение на СЕХ и УЕХ изпитванията до 6 допълнителни цикъла химиотерапия са като цяло подобни на наблюдаваните в Цикъл 1.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību profili pieaugušajiem vairāku ciklu pagarinājumā HEC un MEC pētījumos līdz 6 ķīmijterapijas cikliem bija kopumā līdzīgi tiem, kas novēroti 1. ciklā.
Bulgarian: КРАЙНА ТОЧКА Пълен отговор
Latvian: PRIMĀRAIS PARAMETRS Pilna atbildes reakcija
Bulgarian: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804650 info@msd.fi
Latvian: Suomi/Finland MSD Finland Oy Tālr.: +358 (0)9 804650 info@msd.fi
Bulgarian: Тъй като ефектът на EMEND върху фармакокинетиката на прилагани перорални субстрати на CYP3A4 е по-изразен, отколкото фармакокинетиката на прилагани интравенозно субстрати на CYP3A4, не може да се изключи взаимодействие с перорални лекарствени продукти за химиотерапия, които се метаболизират основно или частично от CYP3A4 (напр. етопозид, винорелбин).
Latvian: Tā kā EMEND iedarbība uz perorāli lietotu CYP3A4 substrātu farmakokinētiku ir lielāka kā EMEND iedarbība uz intravenozi ievadītu CYP3A4 substrātu farmakokinētiku, nevar izslēgt mijiedarbību ar perorāli lietotiem ķīmijterapijas līdzekļiem, kuras galvenokārt vai daļēji tiek metabolizētas ar CYP3A4 (piemēram, etapozīdu, vinorelbīnu).
Bulgarian: Потенциалът на апрепитант за репродуктивна токсичност не е напълно определен, тъй като при проучвания при животни не биха могли да се достигнат нива на експозиция над терапевтичните при хора след дози от 125 mg/80 mg.
Latvian: Nav pilnībā raksturots aprepitanta iespējamais toksicitātes risks, tā kā pētījumos ar dzīvniekiem nevarēja tikt sasniegts augstāks terapeitiskais līmenis kā cilvēkiem ar 125 mg/80 mg devu.
Bulgarian: Фозапрепитант 150 mg показва, че е не по-малко ефективен от 3-дневната схема на лечение с апрепитант.
Latvian: Fosaprepitanta 150 mg terapija bija ekvivalenta 3 dienu aprepitanta shēmai.
Bulgarian: Това е необходимо, защото ще се наложи лечението му да се промени преди започване на EMEND:
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka bērna ārstēšanā būs nepieciešamas izmaiņas, pirms tiek uzsākta šo zāļu lietošana.
Bulgarian: Умерено еметогенна химиотерапия
Latvian: Vidēji emetogēna ķīmijterapija
Bulgarian: Апрепитант е субстрат и доза-зависим инхибитор и индуктор на CYP3A4.
Latvian: Aprepitants ir CYP3A4 substrāts un no devas atkarīgs inhibitors, un CYP3A4 induktors.