FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Celem tych badań było ustalenie czasu potrzebnego do uzyskania pełnej ochrony kurcząt przed zakaźnym zapaleniem oskrzeli spowodowanym przez warianty QX wirusa, czasu trwania tej ochrony oraz wpływu przeciwciał matczynych (przeniesionych od kwoki) na skuteczność szczepionki.
Latvian: Pētījumu mērķis bija noteikt pēc cik ilga laika cāļi bija pilnībā aizsargāti, cik ilgi saglabājas aizsardzība pret dažādiem QX līdzīgajiem variantiem un kā vakcīnas efektivitāti ietekmē mātes antivielas (pārnestas no mātes).
Polish: W badaniach laboratoryjnych wykazano, że pełny efekt szczepionki występował po upływie trzech tygodni, a czas trwania ochrony wynosił osiem tygodni.
Latvian: Laboratorijas pētījumos tika pierādīts, ka vakcīna iedarbojas pilnīgi pēc trim nedēļām un iedarbība ilga astoņas nedēļas, aizsardzību neietekmēja no mātes pārnestās antivielas.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania produktu Nobilis IB Primo QX zgodnie z zatwierdzonym wskazaniem przewyższają ryzyko, i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Nobilis IB Primo QX do obrotu.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Nobilis IB Primo QX lietošanas ieguvumi pārsniedz to radīto risku apstiprinātajām indikācijām, un ieteica izsniegt Nobilis IB Primo QX reģistrācijas apliecību.
Polish: W trakcie szczepienia przez rozpylanie powinno się zakładać maskę zapewniającą ochronę oczu.
Latvian: Ja tiek veikta vakcinēšana izsmidzinot, darbā ar zālēm jālieto maskas ar acu aizsargiem.
Polish: Po szczepieniu należy umyć i zdezynfekować ręce oraz sprzęt w celu uniknięcia rozprzestrzeniania się wirusa.
Latvian: Lai novērstu vīrusa izplatību, pēc vakcinācijas ir jādezinficē rokas un aprīkojums.
Polish: Ze szczepionki należy sporządzić zawiesinę.
Latvian: Lietošanai vakcīna tiek sajaukta suspensijas pagatavošanai.
Polish: Produktu Nobilis IB Primo QX nie wolno podawać ptakom w okresie nieśności lub na 4 tygodnie przez rozpoczęciem okresu nieśności.
Latvian: Nobilis IB Primo QX nedrīkst lietot putniem, kas dēj olas, vai 4 nedēļas pirms dēšanas perioda sākšanās.
Polish: Skuteczność produktu Nobilis IB Primo QX zbadano w dwóch badaniach populacyjnych.
Latvian: Nobilis IB Primo QX efektivitāte tika pētīta divos lauka pētījumos.
Polish: W pierwszym badaniu brojlerom (kurczaki hodowane na mięso) podano przez rozpylenie zarówno szczepionkę Nobilis IB Primo QX, jak i Nobilis IB Ma5 - szczepionkę skierowaną przeciwko szczepowi Massachusetts wirusa zakaźnego zapalenia oskrzeli.
Latvian: Pirmajā pētījumā broilera cāļi (cāļi, kurus audzē gaļai) tika vakcinēti ar izsmidzināšanas metodi gan ar Nobilis IB Primo QX, gan Nobilis IB Ma5, vakcīna pret infekciozā bronhīta vīrusa Masačūsetsas celmu.
Polish: Grup kontrolnych ptaków nie szczepiono w celu wykazania skuteczności testu prowokacyjnego.
Latvian: Nevakcinētie cāļi tika saglabāti kontroles vajadzībām, lai būtu redzama inficēšanas efektivitāte.
Polish: Nobilis IB Primo QX jest szczepionką weterynaryjną zawierającą żywy, atenuowany (osłabiony) szczep D388 wirusa zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków.
Latvian: Nobilis IB Primo QX ir veterinārā vakcīna, kas satur dzīvu novājinātu putnu infekciozā bronhīta vīrusa celmu D388.
Polish: W drugim badaniu podano szczepionkę poprzez rozpylenie 42 jednodniowym brojlerom i wykonano na nich testy prowokacyjne 3 tygodnie po szczepieniu z użyciem szczepu wirusa QX.
Latvian: Otrā pētījumā 1 dienu veci 42 broilera cāļi tika vakcinēti ar izsmidzināšanas metodi un 3 nedēļas pēc vakcinācijas izaicināti ar QX vīrusa celmu.
Polish: W pierwszym badaniu populacyjnym 100% ptaków szczepionych produktem Nobilis IB Primo QX zmieszanym z produktem Nobilis IB Ma5 było chronionych przed szczepem QX, a 90% było chronionych przed szczepem M41, podczas gdy z niezaszczepionych ptaków żaden nie był chroniony.
Latvian: Pirmajā lauka pētījumā 100 % no putniem, kas bija vakcinēti ar Nobilis IB Primo QX, kas tika sajaukts ar Nobilis IB Ma5, tika pasargāti no QX celma un 90 % tika pasargāti no M41 vīrusa, salīdzinājumā ar nevienu no nevakcinētajiem putniem.
Polish: Produkt Nobilis IB Primo QX jest szczepionką.
Latvian: Nobilis IB Primo QX ir vakcīna.
Polish: Produkt Nobilis IB Primo QX jest stosowany w celu ochrony kurcząt przed zakaźnym wirusowym zapaleniem oskrzeli wywoływanym przez szczepy wirusa zakaźnego zapalenia oskrzeli znane jako wariant QX, takie jak szczep D388.
Latvian: Nobilis IB Primo QX lieto, lai pasargātu cāļus no vīrusa infekcijas bronhīta, ko izraisa infekcioza vīrusa, kas tiek dēvēts par "QX līdzīgajiem variantiem", piemēram, celms D388.
Polish: Okres karencji dla produktu Nobilis IB Primo QX dla kurcząt wynosi zero dni.
Latvian: Nobilis IB Primo QX cāļiem izvadīšanas periods ir nulle dienas.
Polish: Produkt Nobilis IB Primo QX jest dostępny w postaci liofilizatu (proszku powstałego w wyniku odparowania roztworu ze stanu zamrożonego), który może być dostarczony z rozpuszczalnikiem.
Latvian: Nobilis IB Primo QX ir pieejams kā liofilizāts (liofilizēts pulveris) un to var piegādāt kopā ar šķīdinātāju.
Polish: Po podaniu produktu Nobilis IB Primo QX kurczęciu układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirusa jako strukturę „obcą" i wytwarza skierowane przeciwko niemu przeciwciała.
Latvian: Ievadot cāļiem Nobilis IB Primo QX, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst vīrusus kā svešus un izstrādā pret tiem antivielas.
Polish: W drugim badaniu populacyjnym 93% ptaków zaszczepionych produktem Nobilis IB Primo QX było chronionych podczas testu prowokacyjnego, natomiast wśród ptaków niezaszczepionych - żaden.
Latvian: Otrajā lauka pētījumā tika novērots ka 93 % no putniem, kas bija vakcinēti ar Nobilis IB Primo QX, un neviens no nevakcinētajiem putniem tika pasargāti no izaicinājuma.
Polish: W produkcie Nobilis IB Primo QX wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków został poddany atenuacji (osłabieniu), aby nie wywoływał choroby.
Latvian: Putnu infekcijas vīrusi Nobilis IB Primo QX vakcīnā ir dzīvi, bet novājināti, un līdz ar to neizraisa saslimšanu.
Polish: W dwóch grupach składających się z 28 ptaków wykonano testy prowokacyjne z użyciem wirusa 3 tygodnie po szczepieniu, w pierwszej grupie z użyciem szczepu QX wirusa, a w drugiej - innego szczepu o nazwie M41.
Latvian: 3 nedēļas pēc vakcinācijas divas grupas ar 28 putniem tika pakļautas vīrusa iedarbībai, viena grupa tika apstrādāta ar QX celmu un otra grupa ar citu celmu, kas tiek dēvēts par M41. Putnu kontroles grupas nebija vakcinētas, lai būtu redzama inficēšanas efektivitāte.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Nobilis IB Primo QX:
Latvian: Cita informācija par Nobilis IB Primo QX
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem Produktu Nobilis IB Primo QX?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Nobilis IB Primo QX?
Polish: Do szczepienia stosować sterylny sprzęt.
Latvian: Lietot sterilu vakcinācijas aprīkojumu.
Polish: Program szczepienia:
Latvian: Vakcinācijas shēma:
Polish: Nie mieszać z innymi szczepionkami ani produktami immunologicznymi.
Latvian: Nesajaukt ar citu vakcīnu vai imunoloģisko produktu.
Polish: a) podawanie produktu zwierzętom kłóci się z wprowadzaniem narodowego programu diagnozy, kontroli lub zwalczania choroby zwierzęcej, lub będzie powodować trudności w stwierdzaniu braku zarażenia żywych zwierząt lub skażenia środków spożywczych lub innych produktów uzyskanych od leczonych zwierząt.
Latvian: a) veterināro zāļu lietošana dzīvniekiem traucēs nacionālo programmu īstenošanu dzīvnieku slimību diagnozei, kontrolei un izskaušanai, vai tas radīs grūtības sertificējot kontaminācijas neesamību dzīvniekos vai pārtikā, vai citos ārstēto dzīvnieku izcelsmes produktos;
Polish: Jeśli bolesność utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po udzieleniu pomocy lekarskiej, należy ponownie udać się do lekarza.
Latvian: Ja sāpes neizzūd 12 stundu laikā pēc medicīniskās izmeklēšanas, meklējiet medicīnisko palīdzību atkārtoti.
Polish: Grupa terapeutyczna: inaktywowana szczepionka bakteryjna Kod ACTvet: QI01AB07
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Inaktivēta bakteriālā vakcīna ATĶvet kods: QI01AB07
Polish: Po otwarciu: Zużyć niezwłocznie.
Latvian: Pēc atvēršanas, izlietot nekavējoties.
Polish: Z wyłączeniem składników aromatycznych i nienasyconych
Latvian: Izņemot aromātiskos un nepiesātinātos savienojumus
Polish: Z tego względu nie wykazano bezpieczeństwa i skuteczności produktu stosowanego z innymi produktami (podczas stosowania tego samego dnia, lub w innym okresie czasu).
Latvian: Nav pieejama informācija par vakcīnas savienojamību ar citām, tāpēc zāļu nekaitīgums un efektivitāte, ja vakcīnu lieto kopā ar citām (vai nu lietojot tanī pašā dienā, vai dažādos laikos), nav bijis pierādīts.
Polish: DATA WAŻNOŚCI EXP (miesiąc/rok) …../…..
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ {mēnesis/gads}……/…..
Polish: • Wymienione substancje pomocnicze i adiuwanty włączono do Aneksu II rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90.
Latvian: • Uzskaitītie adjuvanti un palīgvielas ir iekļautas Padomes Regulas (EEK) Nr. 2377/90 II pielikumā.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie jest niebezpieczne - przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Latvian: Nejauša injicēšana ir bīstama - pirms lietošanas izlasīt lietošanas instrukciju.
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania: Zużyć niezwłocznie po otwarciu.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: Izlietot nekavējoties pēc atvēršanas.
Polish: Obrót i/lub stosowanie Nobilis OR inac jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów objętych krajowymi działaniami w zakresie zdrowia zwierząt.
Latvian: Nobilis OR inac imports, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir vai var būt aizliegta dažās dalībvalstīs, visā vai daļā to teritorijas, saskaņā ar nacionālo dzīvnieku veselības politiku.
Polish: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia
Latvian: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Polish: Nie używać po terminie ważności podanym na etykiecie.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma.
Polish: Niekiedy obserwowano powstawanie tęgich, ograniczonych obrzęków (0,5-2,0 cm), które zanikały w ciągu 21 dni po szczepieniu.
Latvian: Retos gadījumos tika novērota cieta lokāla tūska (0,5-2cm), kura izzuda 21 dienas laikā pēc vakcinācijas.
Polish: Węglowodory mineralne, od niskiej do wysokiej lepkości włącznie z woskami mikrokrystalicznymi, w przybliżeniu C10-C60; składniki alifatyczne, rozgałęzione alifatyczne i alicykliczne
Latvian: Minerālvielu ogļūdeņraži ar zemu vai augstu viskozitātes pakāpi, tai skaitā mikrokristāliskie vaski (ar C10-C60); alifātiskie, alifātiskie sazarotie un alicikliskie savienojumi.
Polish: Przy podaniu dawki podwójnej, nie obserwowano występowania innych objawów niepożądanych w porównaniu do wstrzyknięcia dawki pojedynczej.
Latvian: Citas nevēlamas blakusparādības netika novērotas pēc dubultas devas lietošanas, salīdzinot ar vienu vakcīnas devu.
Polish: • Oleinian sorbitolu (E 494), dwuwodorofosforan potasowy (E 340), wodorofosforan dwusodowy (E 339), potasu chlorek (E 508), są dodatkami żywieniowymi zatwierdzonymi do spożycia przez ludzi i z tego względu zaliczane są do aneksu II rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 dla substancji posiadających symbol E1 (z wyjątkiem środków konserwujących wymienionych w części C aneksu III do rozporządzenia Rady 95/2/EC2).
Latvian: • Sorbitāna oletāts (E 494), kālija dihidrogenfosfāts (E340), dinātrija hidrogenfosfāts (E 339) un kālija hlorīds (E 508) ir atzīti par pārtikas piedevām cilvēku uzturam un līdz ar to atbilst Padomes Regulas (EEK) Nr. 2377/90 II pielikumam par vielām ar E numuru 1(izņemot Padomes Direktīvas 95/2 EK22
Polish: Przed zastosowaniem należy umożliwić szczepionce uzyskanie temperatury pokojowej (15-25˚C).
Latvian: Pirms lietošanas atļaut vakcīnai sasilt līdz istabas temperatūrai (15-25Cº).
Polish: 500 ml (2000 dawek)
Latvian: 500 ml (2000 doses)
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Nobilis OR inac emulsja do wstrzykiwań dla kurcząt
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Nobilis OR inac emulsija injekcijai vistām
Polish: Parafina ciekła niskiej gęstości, Polisorbat 80, oleinian sorbitolu, roztwór wodny buforu fosforanowego
Latvian: Šķidrais gaišais parafīns, polisorbāts 80, sorbitāna oleāts, fosfāta buferšķīdums 6.2
Polish: 1 OJ nr L 272 z dnia 25 października 1996, str. 2 OJ nr L 61 z dnia 18 marca 1995, str. 1
Latvian: L272 no 25.10.1996, p. 2 OJ nr.
Polish: Przed użyciem energicznie wstrząsnąć.
Latvian: Pirms lietošanas labi saskalināt.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI W dawce 0,25 ml:
Latvian: ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO(AJĀM) VIELU(ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM Katrā 0,25ml devā:
Polish: Pudełko kartonowe zawierające jedna butelkę z tereftalanianu polietylenu (PET o pojemności 250 ml (1000 dawek) lub 500 ml (2000 dawek) szczepionki, zamkniętą korkiem z gumy halogenobutylowej, zabezpieczonym kodowanym kapslem aluminiowym.
Latvian: Kartona kārba ar vienu polietilēna tereftalāta (PET) flakonu ar 250ml (1000devas) vai 500ml (2000 devas), kurš noslēgts ar halogēnbutilgumijas aizbāzni un noplombēts ar kodētu alumīnija vāciņu.
Polish: Do wstrzykiwania podskórnego w okolicę szyi lub domięśniowego w mięsień piersiowy kurcząt.
Latvian: Subkutānai injekcijai vistas kaklā vai intramuskulārai injekcijai krūšu muskulatūrā.
Polish: Wszystkie gatunki produkujące żywność
Latvian: Visi produktīvie dzīvnieki
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO W dawce 0,25 ml:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 0,25ml deva satur:
Polish: b) choroba, dla której produkt jest przeznaczony celem uzyskania odporności jest w dużym stopniu nieobecna na rozpatrywanym terytorium.>
Latvian: b) veterinārās zāles paredzētas imunitātes iegūšanai pret slimību, kura teritorijā ir reti sastopama.
Polish: OKRES KARENCJI Okres karencji: Zero dni
Latvian: DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Ierobežojumu periods: 0 dienas
Polish: W dawce 0,25 ml:
Latvian: Katrā 0,25ml devā:
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego materiały odpadowe należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Latvian: Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām bīstamiem atkritumiem.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Emulsja do wstrzykiwań
Latvian: ZĀĻU FORMA Emulsija injekcijai
Polish: • Rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 nie dotyczy substancji czynnej pochodzenia biologicznego przeznaczonej do wytwarzania odporności.
Latvian: • Bioloģiskās izcelsmes aktīvai vielai, kas paredzēta imunitātes radīšanai, Padomes Regula (EEK) Nr. 2377/90 netiek piemērota.
Polish: pojedynczą dawkę 0,25 ml
Latvian: Viena deva 0,25ml.
Polish: W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu, należy zwrócić się o pomoc lekarską nawet, jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu, należy zabrać ze sobą ulotkę informacyjną.
Latvian: Ja Jūs nejauši esiet injicējis šo produktu, meklējiet neatliekamo medicīnisko palīdzību, pat ja nejauši injicēts ļoti mazs produkta daudzums, un ņemiet līdzi zāļu lietošanas instrukciju.
Polish: PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u ptaków w okresie nieśności.
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot putniem dēšanas periodā.
Polish: Drugą dawkę należy podać, co najmniej 6 tygodni później, ptakom w wieku 14-18 tygodni.
Latvian: Pirmo injekciju veic 6-12 nedēļu vecumā, otrā injekcija ir jāveic ne ātrāk kā pēc 6 nedēļām, 14-18 nedēļu vecumā.
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności (patrz pt. 4.3).
Latvian: Nelietot putniem dēšanas periodā (skat.
Polish: * indukujących średnie miano w teście potencji na kurczętach, co najmniej 11,2 (log2).
Latvian: *kas potences testā vistām ierosina vidējo titru, ne mazāk kā 11,2 (log2) Šķidrais gaišais parafīns: 107,21mg
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Zawiesina inaktywowanych komórek Ornithobacterium rhinotracheale Parafina płynna
Latvian: VIELAS(U) DAUDZUMS Inaktivētu O.rhinotracheale veselu šūnu suspensija Šķidrais gaišais parafīns
Polish: Schemat szczepienia składa się z dwóch iniekcji w dawce 0,25 ml, podanych podskórnie w okolicę szyi lub domięśniowo w mięsień piersiowy.
Latvian: Vakcinācijas shēma sastāv no divām injekcijām, deva 0,25ml, kuru ievada subkutāni kaklā vai intramuskulāri krūšu muskulatūrā.
Polish: Ze stosowania szczepionki w warunkach terenowych, zebrano informacje świadczące o sporadycznym występowaniu klinicznych zmian o charakterze miejscowym i ogólnym.
Latvian: Lauka apstākļos ir bijušas aprakstītas sporādiskas lokālas un sistēmiskas klīniskās reakcijas.
Polish: Substancja czynna
Latvian: Aktīvā viela:
Polish: Śladowe ilości formaldehydu
Latvian: Formaldehīda atliekas
Polish: Intervet International B.V.
Latvian: Intervet International
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub materiałów odpadowych pochodzących z tych produktów leczniczych weterynaryjnych
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārajām zālēm vai to atkritumiem, kas paliek pēc to lietošanas
Polish: Parafina płynna
Latvian: Šķidrais gaišais parafīns
Polish: 4.2 Wskazania do stosowania z wyszczególnieniem docelowych gatunków zwierząt Szczepionka służy do wytworzenia odporności biernej u broilerów, poprzez czynne uodpornienie kur stada rodzicielskiego, w celu ograniczenia zakażeń Ornithobacterium rhinotracheale serotyp A. W warunkach terenowych odporność bierna jest przekazywana podczas okresu nieśności przez 43 tygodnie od ostatniego szczepienia kur stada rodzicielskiego, wytwarzając okres odporności biernej trwający u brojlerów minimum 14 dni od wyklucia.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Broileru pasīvai imunizācijai, kuru ierosina, aktīvi imunizējot sieviešu kārtas broileru vaislas putnus, lai samazinātu inficēšanos ar Ornithobacterium rhinotracheale serotipu A. Lauka apstākļos pasīvā imunitāte tiek pārnesta dēšanas periodā 43 nedēļas pēc pēdējās broileru vaislas putnu vakcinācijas, kā rezultātā pasīvā imunitāte broileriem ilgst vismaz 14 dienas pēc izšķilšanās.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie samemu sobie jest niebezpieczne - patrz ulotka.
Latvian: Nejauša pašinjekcija ir bīstama - pirms lietošanas, skat.
Polish: Produkt zawiera całe, inaktywowane komórki Ornithobacterium rhinotracheale serotyp A, szczep B3263/91 zawieszone w adiuwancie olejowym.
Latvian: Produkts satur inaktivētas Ornithobacterium rhinotracheale serotips A B3263/91 celma veselas šūnas, kuras sajauktas ar eļļas adjuvantu.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie może powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.
Latvian: Nejaušas injicēšanas gadījumā/pašinjekcijas gadījumā pēc injekcijas var rasties pietūkums un sāpes, parasti ja produkts injicēts pirkstā vai locītavā, retos gadījumos, ja atbilstoša medicīniskā palīdzība nav sniegta, persona var zaudēt skarto pirkstu.
Polish: 4.11 Okres (-y) karencji Zero dni
Latvian: 4.11 Ierobežojumu periods(i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā Nulle dienas.
Polish: Substancja czynna farmakologicznie
Latvian: Farmakoloģiski aktīvā viela(s)
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Wstrzykiwać s.c. lub i.m.
Latvian: IEVADĪŠANAS VEIDS(I) 0,25ml deva s.c. injekcijai vai i.m.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCESĪPAŠNIEKA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI EIROPAS EKONOMISKAJĀ TELPĀ, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Polish: Szczepionka przeznaczona jest do czynnego uodporniania ptaków stad rodzicielskich brojlerów w celu przekazania potomstwu odporności biernej przeciwko Ornithobacterium rhinotracheale serotyp A.
Latvian: Vakcīna stimulē aktīvo imunitāti broileru vaislas putniem, lai apgādātu pēcnācējus ar pasīvo imunitāti pret Ornithobacterium rhinotracheale serotipu A.
Polish: W warunkach terenowych, odporność bierna jest przekazywana podczas okresu nieśności przez 43 tygodnie od ostatniego szczepienia kur stada rodzicielskiego, wytwarzając okres odporności biernej trwający u brojlerów minimum 14 dni po wykluciu.
Latvian: Lauka apstākļos pasīvā imunitāte tiek pārnesta dēšanas periodā 43 nedēļas pēc pēdējās broileru vaislas putnu vakcinācijas, kā rezultātā pasīvā imunitāte broileriem ilgst vismaz 14 dienas pēc izšķilšanās.
Polish: W badaniach laboratoryjnych, w trakcie badań pośmiertnych obserwowano występowanie przejściowego, miejscowego obrzęku przez co najmniej 14 dni od szczepienia podskórnego, występującego z częstotliwością do 40%.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos pēcnāves sekcijā tika atrasts lokāla īslaicīga audu tūska līdz 40% putnu, vismaz 14 dienas pēc subkutānās vakcinācijas.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Szczepionka zawiera adiuwant olejowy.
Latvian: Eļļas adjuvēta vakcīna.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/02/036/001-002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/02/036/001-002
Polish: WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Latvian: Bioloģiski aktīvās(o) vielas(u) ražotāja(u) nosaukums un adrese
Polish: Zawiesina całych inaktywowanych komórek Ornithobacterium rhinotracheale, serotyp A, szczep B3263/91 1 x 107 komórek*
Latvian: Inaktivētu Ornithobacterium rhinotracheale serotipa A, B3263/91 celma veselu šūnu suspensija 1x107
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 250 ml (1000 dawek)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 250ml (1000devas)
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Wstrzykiwć podskórnego w okolicę szyi lub domięśniowo w mięsień piersiowy w dawkę 0,25 ml.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(I) 0,25ml deva subkutānai injekcijai kaklā vai intramuskulārai injekcijai krūšu muskulatūrā.
Polish: Zawiesina inaktywowanych komórek Ornithobacterium rhinotracheale, serotyp A, szczep B3263/91 1 x 107 komórek* * indukujących średnie miano w teście potencji na kurczętach, co najmniej 11,2 (log2).
Latvian: Inaktivētu Ornithobacterium rhinotracheale serotipa A, B3263/91 celma veselu šūnu suspensija 1x107 šūnas* *kas potences testā vistām ierosina vidējo titru, ne mazāk kā 11,2 (log2).
Polish: NAPIS "STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" Stosować wyłącznie u zwierząt.
Latvian: 10. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM"
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI 11/2007
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Polish: WSKAZANIA
Latvian: Vistas
Polish: Szczepionka służy do wytworzenia odporności biernej u broilerów, poprzez czynne uodpornienie kur stada rodzicielskiego, w celu ograniczenia zakażeń wywoływanych przez Ornithobacterium rhinotracheale serotyp A.
Latvian: Broileru pasīvai imunizācijai, kuru ierosina, aktīvi imunizējot sieviešu kārtas broileru vaislas putnus, lai samazinātu inficēšanos ar Ornithobacterium rhinotracheale serotipu A.
Polish: 1 butelka PET zawierający 500 ml (2000 dawek)
Latvian: 1 PET flakons ar 250ml (1000 devas) 1 PET flakons ar 500ml (2000 devas)
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/02/036/001(250 ml)
Latvian: 13. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/02/036/001 (250 ml)
Polish: Przechowywać i transportować w temperaturze 2˚C - 8˚C.
Latvian: Uzglabāt un transportēt 2°C - 8°C temperatūrā.
Polish: European Medicines Agency Leki weterynaryjne
Latvian: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10.01.2008
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 10.01.2008.
Polish: Okres karencji wynosi zero dni.
Latvian: Izdalīšanās periods ir nulle dienu.
Polish: W badaniach obserwowano również potomstwo (brojlery).
Latvian: Pētījumos apsekoja arī pēcnācējus (broilerus).
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module 6 niniejszego sprawozdania EPAR.
Latvian: Ieguvumu/risku attiecība atrodama šī EPAR 6. modulī.
Polish: Szczepionka zawiera również „adiuwant" (płynną parafinę), który stymuluje lepszą odpowiedź.
Latvian: Vakcīna tāpat satur adjuvantu (šķidro parafīnu), kas stimulē labāku atbildes reakciju.