FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Fludeoxyglukóza (18F) prechádza cez krvnomozgovú bariéru, pričom epileptogénne ohniská vo fázach bez záchvatov vykazujú znížený metabolizmus glukózy.
Latvian: Fludeoksiglikoze (18F) šķērso asins-smadzeņu barjeru, un epileptogēniski fokusi bezlēkmju fāzēs rosina samazinātu glikozes metabolismu.
Slovak: Preskúmali sa chorobopisy 248 pacientov s mnohopočetným myelómom, ktorých vyšetrenie FDG-PET dokazovalo na základe označenia rádioaktívnou látkou zvýšený príjem na extramedulárnych miestach a/alebo v léziách kostí a kĺbov (čo by bolo pre mnohopočetný myelóm atypické), aby boli identifikované prípady spojené s infekciou.
Latvian: Tika pārskatīti medicīniskie ieraksti par 248 pacientiem ar multiplo mielomu, par kuru FDG-PET bija ziņots, ka tajos novērota palielināta radioloģijas skenēšanas uzņemšana ārpus smadzeņu vietās un/vai kaulos un locītavu bojājumos (kas būtu tipiski multiplai mielomai), lai identificētu ar infekciju saistītus gadījumus.
Slovak: Výbor CHMP teda usudzuje, že profil prínosu a rizík pre liek Gluscan (FDG) v uvedenej indikácii infekčných alebo zápalových ochorení je priaznivý .
Latvian: Nobeigumā CHMP uzskata, ka zālēm Gluscan (FDG) iepriekš aprakstītajā indikācijā "Infekcijas un iekaisuma slimības" ieguvumu-risku profils ir labvēlīgs.
Slovak: u pacientov s imunodeficienciou, žiadateľ predložil údaje z literatúry, ktoré dokazujú, že FDG PET je účinná u pacientov s AIDS na zistenie malignít a/alebo infekčného ochorenia.
Latvian: Ņemot vērā fludeoksiglikozes (18F) diagnostisko iedarbīgumu pacientiem ar imūndeficītu, pieteikuma iesniedzējs ir sniedzis datus no literatūras, kuros aprakstīts, ka preparāts FDG PET ir iedarbīgs AIDS pacientiem, nosakot ļaundabīgus audzējus un/vai infekcijas slimības.
Slovak: GLUSCAN 500 500 MBq/mL v čase kalibrácie
Latvian: GLUSCAN 500 500 MBq/mL kalibrēšanas laikā šķīdums injekcijai intravenozai lietošanai
Slovak: GLUSCAN PL 500 MBq/mL v čase kalibrácie
Latvian: GLUSCAN PL 500 MBq/mL kalibrēšanas laikā šķīdums injekcijai intravenozai lietošanai
Slovak: Pri diagnostickom vyšetrení, ktoré je osožné pre široké spektrum prípadov zistených u detí, ako aj u dospelých, bez akejkoľvek metabolickej špecifickosti u detí, nie je dôvod predpokladať nižšiu účinnosť u detí v porovnaní s dospelými.
Latvian: Nav iemesla paredzēt zemāku iedarbīgumu bērniem salīdzinājumā ar pieaugušajiem diagnostikas pārbaudē, kas noder plašā iemeslu klāstā, kuri raksturīgi gan bērniem, gan pieaugušajiem bez jebkādām metaboliskām īpatnībām bērniem.
Slovak: - použitie lieku Gluscan sa môže odporučiť aj u detí pre indikácie infekčných a zápalových ochorení,
Latvian: - Gluscan lietošana infekcijas un iekaisuma slimību noteikšanai ir ieteikta arī bērniem;
Slovak: Ako už bolo uvedené, vylúčiť deti z vyšetrenia FDG PET pri infekčných/zápalových ochoreniach by bolo v rozpore s princípom optimalizácie podľa smernice Euratom (zavedenej v právnych predpisoch všetkých členských štátov), pretože v prípade iných scintigrafických vyšetrení dochádza k väčšiemu ožiareniu dieťaťa (scintigrafia využívajúca gálium-67 a scintigrafia bielych krviniek využívajúca indium-111) alebo personálu (označenie in vitro pomocou Tc-99m HMPAO) bez akéhokoľvek pozitívneho vplyvu na účinnosť.
Latvian: Kā jau minēts iepriekš, bērnu izslēgšana no FDG PET ieguvumiem infekcijas/iekaisuma slimību ārstēšanā būtu pretrunā ar Euratom direktīvas (ieviesta visu ES dalībvalstu likumos) optimizēšanas principu, jo pārējās scintigrāfiskās iespējas faktiski ir vairāk apstarojošas bērnam (gallija 67 scintigrāfija, indija 111 balto asinsķermenīšu scintigrāfija) vai personālam (in vitro marķēšana ar tehnēciju 99m HMPAO) bez jebkāda darbīguma labuma.
Slovak: - PET/CT je v súčasnosti najmodernejšia metóda na detekciu FDG a nevykazuje zhoršenie technického a diagnostického výkonu v porovnaní s metódou PET samotnou,
Latvian: - PET-CT tehnoloģija tagad ir modernizēta FDG noteikšanai, un tā neuzrāda pasliktināšanos tehniskās un diagnostikas darbības ziņā, salīdzinot ar PET lietošanu atsevišķi;
Slovak: Použitie FDG PET-CT bolo v súčasnosti pozorované pri všetkých 10 navrhovaných indikáciách pri infekčných alebo zápalových ochoreniach s výnimkou zisťovania infekcie bedrovej protézy.
Latvian: Par FDG PET-CT lietošanu sadaļā "Infekciju vai iekaisumu slimības pašlaik ir ziņots visām desmit pieteiktajām indikācijām, izņemot gurna protēzes infekcijas noteikšanu.
Slovak: a) smernice 2001/83/ES v platnom znení, podľa ktorého sa žiadateľ môže odvolávať na overené použitie lieku podporené v bibliografickej literatúre.
Latvian: Tiesiskais pamats šim pieteikumam tiek attiecināts uz 10. punkta a) apakšpunktu grozītajā Direktīvā 2001/83/EK par zāļu piemērošanu, kas balstās uz bibliogrāfiskā literatūrā vispāratzītu medicīnisku lietošanu.
Slovak: Je jasné, že pomocou FDG sa dá zistiť infekcia/zápal ako náhodný nález u pacientov s karcinómom.
Latvian: Ir skaidrs, ka pacientiem, kas norīkoti vēža izmeklējumam, FDG var noteikt infekciju/iekaisumu kā nejaušu atklājumu.
Slovak: Fludeoxyglukóza (18F) sa ukladá aj v srdcovom svale, najmä počas reverzibilnej ischémie srdcového svalu a po nej, keď bunky srdcového svalu vstrebávajú glukózu vo väčšom množstve.
Latvian: Fludeoksiglikoze (18F) tiek uzkrāta arī ar miokardu, it īpaši atgriezeniskas miokarda išēmijas laikā un pēc tās, kad miokarda šūnā notiek palielināta glikozes uzņemšana.
Slovak: Vylúčiť deti z vyšetrenia FDG PET v prípade infekcie a zápalu (najmä v súvislosti s horúčkou neznámeho pôvodu alebo zápalovou črevnou chorobou) by bolo škodlivé a v rozpore so smernicami Euratom (optimalizácia žiarenia), pretože niektoré iné scintigrafické možnosti (scintigrafia využívajúca gálium-67 a scintigrafia bielych krviniek využívajúca indium-111) v skutočnosti vydávajú viac žiarenia a/alebo sú náročnejšie a mohlo by to viesť k tomu, že liečba u detí by bola vedená menej vhodným spôsobom ako liečba u dospelých.
Latvian: Liktos kaitīgi un pretrunā ar Euratom direktīvām (apstarošanas optimizēšana) izslēgt bērnus no FDG PET ieguvumiem infekcijām un iekaisumiem (it īpaši FUO vai IBD), jo dažas citas scintigrāfiskas iespējas (gallija 67 scintigrāfija, indija 111 balto asinsķermenīšu scintigrāfija) faktiski ir vairāk apstarojošas un/vai prasīgākas, un tās bērnu aprūpi padarītu par neērtāku, salīdzinot ar pieaugušo aprūpi.
Slovak: Takže pomer prínosu a rizík je pre FDG jasne priaznivý ako pre ktorékoľvek z ďalších registrovaných rádiofarmák v požadovanej indikácii infekčných a zápalových ochorení.
Latvian: Tātad pieteiktajā indikācijā "Infekcijas un iekaisuma slimības" preparāta FDG ieguvumu/risku attiecība ir acīmredzami labvēlīgāka nekā citiem reģistrētajiem radiofarmaceitiskajiem preparātiem.
Slovak: 89 % bez ošetrenia v porovnaní s mierou 10/21 =
Latvian: Šajā apstāklī Walter (2005) ziņoja par patoloģiska liela asinsvada noteikšanas koeficientu 8/9=89% bez ārstēšanas pret 10/21=48% ar kortikosteroīdiem.
Slovak: MBq v čase kalibrácie, voda na injekciu 1,00 g, citrát sodný 0,62 % (v/v). chlorid sodný 0,41
Latvian: 1 mL zāļu: fludeoksiglikoze (18 F) - 500 MBq kalibrēšanas laikā, ūdens injekcijām - 1,00 g, nātrija citrāts - 0,62%, nātrija hlorīds - 0,41%,
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s tým, že klinická účinnosť (diagnostická výkonnosť a vplyv na diagnostické úvahy)
Latvian: CHMP piekrita, ka PET/PET-CT klīniskais iedarbīgums (diagnostikas darbība un ietekme uz diagnostisko domāšanu) ar FDG ir atbilstoši pierādīts.
Slovak: Gluscan je rádiofarmaceutický liek zložený z fludeoxyglukózy (18F), skrátene FDG. Fludeoxyglukóza (18F) je analóg glukózy, ktorý sa ukladá vo všetkých bunkách využívajúcich glukózu ako primárny zdroj energie.
Latvian: Fludeoksiglikoze (18F) ir glikozes analogs, kas tiek uzkrāts visās šūnās, kuras lieto glikozi kā primāro enerģijas avotu.
Slovak: Fludeoxyglukóza (18F) sa ukladá v tumoroch s intenzívnym metabolizmom glukózy.
Latvian: Fludeoksiglikoze (18F) tiek uzkrāta audzējos ar augstu glikozes apgrozību.
Slovak: Uchádzač
Latvian: Stiprums
Slovak: Obal
Latvian: Contenitore
Slovak: Iné lieky a Glustin
Latvian: Citas zāles un Glustin
Slovak: - rifampicín (používaný na liečbu tuberkulózy a iných infekcií)
Latvian: rifampicīns (izmanto tuberkulozes un citu infekciju ārstēšanai).
Slovak: - ak predpokladáte, že by ste mohli byť tehotná, ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Latvian: Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11/10/2000
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 11/10/2000
Slovak: - gemfibrozil (používaný na zníženie cholesterolu)
Latvian: gemfibrozils (izmanto holesterīna līmeņa pazemināšanai),
Slovak: Glustin sa má užívať každý deň, aby účinkoval správne.
Latvian: Lai Glustin darbotos pareizi, tas jālieto katru dienu.
Slovak: V klinických štúdiách pacienti užívali vyššie dávky pioglitazónu ako je najvyššia odporúčaná dávka 45 mg denne.
Latvian: Klīniskos pētījumos pacienti ir lietojuši pioglitazonu lielākā devā nekā ieteiktā augstākā deva -45 mg dienā.
Slovak: Čo je Glustin a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Glustin Ako užívať Glustin
Latvian: Kas ir Glustin un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Glustin lietošanas Kā lietot Glustin
Slovak: Ako uchovávať Glustin
Latvian: Kā uzglabāt Glustin
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Glustin
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Glustin lietošanas
Slovak: Čo je Glustin a na čo sa používa
Latvian: Kas ir Glustin un kādam nolūkam to lieto
Slovak: Glustin obsahuje pioglitazón.
Latvian: Glustin satur pioglitazonu.
Slovak: V tejto štúdii to však neviedlo k zvýšeniu mortality.
Latvian: Tomēr tas neveicināja mirstības pieauguma šajā pētījumā.
Slovak: Ak užívate Glustin s ďalšími liekmi na diabetes, je pravdepodobné, že hladina cukru vo vašej krvi klesne pod normálnu hodnotu (hypoglykémia).
Latvian: Ja Jūs lietojat Glustin kopā ar citām diabēta ārstēšanai paredzētām zālēm, pastāv lielāka iespējamība, ka cukurs Jūsu asinīs var pazemināties zem normālā līmeņa (hipoglikēmija).
Slovak: Ak prestanete Glustin užívať, hladina cukru vo vašej krvi sa môže zvýšiť.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Glustin, cukura līmenis Jūsu asinīs var paaugstināties.
Slovak: Avšak, pri určitých liekoch je viac pravdepodobné, že ovplyvňujú hladinu cukru v krvi:
Latvian: Tomēr noteiktām zālēm piemīt īpaša ietekme uz cukura līmeni Jūsu asinīs:
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Glustin vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie s diabetes mellitus 2.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par Glustin visās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar 2. tipa cukura diabētu.
Slovak: časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí)
Latvian: bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Slovak: Pozri časť 2 „Glustin obsahuje monohydrát laktózy".
Latvian: Skatīt 2. punktu „Glustin satur laktozes monohidrātu".
Slovak: Existuje tu zvýšené riziko otehotnenia, pretože počas užívania Glustinu môžete opakovane ovulovať.
Latvian: Pastāv palielināta grūtniecības iestāšanās iespējamība, jo Glustin lietošanas laikā Jums var atkārtoties ovulācija.
Slovak: België/Belgique/Belgien
Latvian: België/Belgique/Belgien Takeda Belgium
Slovak: Váš lekár po 3 až 6 mesiacoch od začatia užívania lieku skontroluje, či u vás Glustin pôsobí.
Latvian: Uzsākot lietot Glustin, pēc 3 - 6 mēnešiem Jūsu ārsts pārbaudīs, vai tas iedarbojas.
Slovak: Ak máte závažnú alergickú reakciu, vrátane žihľavky a opuchu tváre, perí, jazyka alebo hrdla, ktoré môžu sťažiť dýchanie alebo prehĺtanie, prerušte užívanie tohto lieku a oznámte to čo najskôr svojmu lekárovi.
Latvian: Ja Jums ir nopietnas alerģiskas reakcijas, ieskaitot nātreni un sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkumu, kas var izraisīt apgrūtinātu elpošanu vai rīšanu, pārtrauciet lietot šīs zāles un konsultējieties ar ārstu pēc iespējas drīzāk.
Slovak: Lieky používané pri diabete, antidiabetiká, s výnimkou inzulínov; ATC kód: A10BG03.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai, hipoglikemizējošs līdzeklis; iznemot insulīnus; ATĶ kods: A10BG03.
Slovak: България Такеда България
Latvian: Такеда България
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu vertigo menej časté
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi vertigo retāk
Slovak: Nie je známe, či sa pioglitazón vylučuje do materského mlieka.
Latvian: Nav zināms, vai pioglitazons izdalās cilvēka pienā.
Slovak: Glustin tablety obsahujú monohydrát laktózy a preto sa nesmú predpisovať pacientom so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie.
Latvian: Glustin tabletes satur laktozes monohidrātu, un tāpēc tās nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, ar pilnīgu laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Slovak: Bežpečnosť a účinnosť Glustinu u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Latvian: Glustin drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národného centrum hlásenia uvedené v prílohe V.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Slovak: sladkosti, sušienky alebo sladkú ovocnú šťavu.
Latvian: Ieteicams, lai Jūs nēsātu līdzi cukura gabaliņu, kādus saldumus, cepumus vai saldu augļu sulu.
Slovak: Ako užívať Glustin Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Slovak: U pacientov liečených inzulínom bez pioglitazónu bol výskyt srdcového zlyhania 8,2% vo veku ≥ 65 rokov oproti 4,0 % pacientov, ktorí boli mladší ako 65 rokov.
Latvian: Pacientiem, kas lieto insulīnu bez pioglitazona, sirds mazspējas biežums bija 8,2% ≥ 65 gadus veciem pacientiem, salīdzinot ar 4,0% pacientiem, kas jaunāki par 65 gadiem.
Slovak: Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, hydroxypropylcelulóza, vápenatá soľ karmelózy a magnéziumstearát.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, hiproloze, karmelozes kalcija sāls un magnija stearāts.
Slovak: Medzi znaky a príznaky patria krv vo vašom moči, pálenie pri močení alebo náhle nutkanie na močenie.
Latvian: Pazīmes un simptomi ietver asinis urīnā, sāpes urinācijas laikā vai pēkšņu vajadzību urinēt.
Slovak: Únava menej časté
Latvian: ļoti bieži nogurums retāk
Slovak: Kaplana-Meiera preukázala kratší čas do zlyhania liečby u pacientov liečených gliklazidom v porovnaní s pioglitazónom.
Latvian: Kaplan-Meier analīze liecināja par īsāku laiku līdz terapijas neefektivitātes brīdim ar gliklazīdu ārstētiem pacientiem salīdzinājumā ar pioglitazona grupu.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ DÁTUM EXPIRÁCIE
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu > 4 ml/min) nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss > 4 ml/min) devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovak: Ak užijete viac Glustinu, ako máte
Latvian: Ja esat lietojis Glustin vairāk nekā noteikts
Slovak: Tablety sú dodávané v blistrových baleniach po 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 alebo 98 tabliet.
Latvian: Tabletes ir blisteru iepakojumā pa 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 vai 98 tabletēm.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Glustin nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Latvian: Glustin neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach bol pozorovaný výskyt edémov u 6 - 9 % pacientov liečených pioglitazónom dlhšie ako jeden rok.
Latvian: 5 Kontrolētos klīniskajos pētījumos saņemti ziņojumi par tūsku no 6-9% ar pioglitazonu ārstētiem pacientiem viena gada laikā.
Slovak: Zlomeniny boli pozorované u 2,6 % žien liečených pioglitazónom v porovnaní s 1,7 % žien liečených komparátorom.
Latvian: Lūzumus novēroja 2,6% sieviešu, kuras lietoja pioglitazonu, salīdzinot ar 1,7% sieviešu, kuras tika ārstētas ar salīdzināmu terapiju.
Slovak: Glustin sa môže používať samostatne u pacientov, ktorí nemôžu užívať metformín, a u pacientov, pri ktorých sa liečbou s diétou acvičením nepodarilo kontrolovať hladinu cukru v krvi, alebo sa môže pridať k iným liečbam (napríklad k liečbe metformínom, sulfonylmočovinou alebo inzulínom), keď sa pomocou nich nepodarilo dostatočne kontrolovať hladinu cukru v krvi.
Latvian: Glustin var lietot vienu pašu pacientiem, kuri nevar lietot metformīnu, un kuriem ārstēšana ar diētu un fiziskiem vingrinājumiem nav bijusi pietiekama, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs, vai arī to var pievienot citiem līdzekļiem (tādiem kā metformīns, sulfonilurīnvielas atvasinājums vai insulīns), kuri nav nodrošinājuši pietiekamu cukura līmeņa kontroli asinīs.
Slovak: 2. typu, Glustin pomáha regulovať hladinu cukru vo vašej krvi tým, že váš organizmus lepšie využíva inzulín, ktorý sa v ňom tvorí.
Latvian: Glustin palīdz kontrolēt glikozes līmeni asinīs, ja Jums ir 2. tipa cukura diabēts, palīdzot organismam labāk izmantot paša izstrādāto insulīnu.
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja:
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšenie telesnej hmotnosti6
Latvian: Izmeklējumi ķermeņa masas palielināšanās6
Slovak: V prípade liečby pacientov s aspoň jedným rizikovým faktorom pre vznik kongestívneho srdcového zlyhania (napr. predchádzajúci infarkt myokardu alebo symptomatická ischemická choroba srdca alebo starší pacienti), lekári majú začať s najnižšou dostupnou dávkou a dávku postupne zvyšovať.
Latvian: Ārstējot pacientus, kuriem ir vismaz viens hroniskas sirds mazspējas attīstības riska faktors (piem., miokarda infarkts vai simptomātiska koronāro artēriju slimība anamnēzē, vai gados vecāki pacienti), ārstam jāsāk ārstēšana ar vismazāko iespējamo devu un tā jāpalielina pakāpeniski.
Slovak: %) dostávali kardiovaskulárne lieky (betablokátory, inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE), antagonisty angiotenzínu II, blokátory kalciového kanála, nitráty, diuretiká, kyselina acetylsalicylová, statíny, fibráty).
Latvian: (bēta blokatori, angiotensīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, angiotensīna II antagonisti, kalcija kanāla blokatori, nitrāti, diurētiski līdzekļi, acetilsalicilskābe, statīni, fibrāti).
Slovak: V štúdii s pacientmi s preexistujúcim významným makrovaskulárnym ochorením bol výskyt závažného srdcového zlyhania o 1,6 % vyšší s pioglitazónom ako s placebom, keď boli tieto pridané k liečbe zahrňujúcej inzulín.
Latvian: Iznākuma pētījumā pacientiem ar smagu makrovaskulāru slimību anamnēzē smagas sirds mazspējas biežums bija par 1,6% lielāks, lietojot pioglitazonu nekā lietojot placebo, kad tos pievienoja terapijai, kuras sastāvdaļa bija insulīns.
Slovak: Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Latvian: Nederland Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Slovak: Glustin užívajte denne podľa predpisu.
Latvian: Lietojiet Glustin katru dienu, kā norādīts.
Slovak: U žien užívajúcich Glustin boli často hlásené (môže postihnúť až 1 z 10 ľudí) zlomeniny kostí a taktiež u mužov užívajúcich Glustin (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov).
Latvian: Kaulu lūzumi bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir novēroti sievietēm, kuras lieto Glustin, kā arī vīriešiem, kuri lieto Glustin (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovak: St.
Latvian: Sv.
Slovak: Prípady karcinómu močového mechúra boli v metaanalýzach kontrolovaných klinických skúšaní hlásené častejšie v skupinách s pioglitazónom (19 prípadov z 12 506 pacientov, 0,15 %), než v kontrolných skupinách (7 prípadov z 10 212 pacientov, 0,07 %), HR =
Latvian: Veicot kontrolētu klīnisko pētījumu metaanalīzi, tika konstatēts, ka pioglitazona grupā urīnpūšļa vēža gadījumi bija biežāki (19 gadījumi uz 12506 pacientiem, 0,15%) nekā kontroles grupās (7 gadījumi uz 10212 pacientiem, 0,07%), RK = 2,64 (95% TI 1,11-6,31, p = 0,029).
Slovak: Boli hlásené poruchy zraku najmä na začiatku liečby a súviseli so zmenami hladiny glukózy v krvi kvôli dočasnej zmene zaoblenia a indexu lomu šošoviek ako je vidieť aj u iných hypoglykemických liečebných postupoch.
Latvian: Par redzes traucējumiem ziņots galvenokārt ārstēšanas sākumā, un tie saistīti ar glikozes līmeņa pārmaiņām asinīs, kas rada īslaicīgu lēcas pietūkumu un refrakcijas indeksa pārmaiņas, ko novēro arī citu hipoglikemizējošo līdzekļu lietošanas gadījumā.
Slovak: Pred začatím liečby pioglitazónom je potrebné vyhodnotiť rizikové faktory rakoviny močového mechúra (medzi riziká patria vek, fajčenie v anamnéze, expozícia niektorým pracovným alebo chemoterapeutickým prípravkom, napr. cyklofosfamidom alebo ak je pacient pred liečbou ožarovaný v oblasti panvy).
Latvian: Urīnpūšļa vēža riska faktori jāizvērtē pirms pioglitazona terapijas uzsākšanas (riska faktori ir vecums, smēķēšanas anamnēze, atsevišķu arodfaktoru un ķīmijterapijas līdzekļu ietekme, piemēram, ciklofosfamīds vai iepriekšēja staru terapija iegurņa rajonā).
Slovak: U niektorých pacientov s dlhotrvajúcim diabetom mellitus 2. typu a srdcovou poruchou alebo predchádzajúcou mozgovou príhodou, ktorí boli liečení Glustinom a inzulínom, sa vyvinulo srdcové zlyhanie.
Latvian: Dažiem pacientiem ar ilgstošu 2. tipa cukura diabētu un sirds slimību vai insultu anamnēzē, kuri tika ārstēti ar Glustin un insulīnu, tika novērota sirds mazspēja.
Slovak: Hladina cukru v krvi bude u vás skontrolovaná a dávkovanie Glustinu bude podľa potreby upravené.
Latvian: Tiks pārbaudīts cukura līmenis Jūsu asinīs, un Jūsu Glustin devu iespējams vajadzēs mainīt.
Slovak: V klinických skúšaniach s pioglitazónom sa pozorovalo na dávke závislé zvýšenie telesnej hmotnosti, ktoré mohlo nastať kvôli hromadeniu tuku a v niektorých prípadoch v spojení s retenciou tekutín.
Latvian: Ar pioglitazonu veiktos klīniskajos pētījumos novērota ar devu saistīta ķermeņa masas palielināšanās, kas var būt tauku uzkrāšanās dēļ, vai atsevišķos gadījumos saistīta ar šķidruma aizturi.
Slovak: Ak zabudnete užiť Glustin
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Glustin
Slovak: Viscerálny tuk bol významne znížený, zatiaľčo podiel extra-abdominálneho tuku bol zvýšený.
Latvian: Nozīmīgi mazinājās viscerālo tauku daudzums, bet ekstraabdominālo tauku daudzums palielinājās.
Slovak: 14 tabliet 28 tabliet 30 tabliet 50 tabliet 56 tabliet 84 tabliet 90 tabliet 98 tabliet
Latvian: 14 tabletes 28 tabletes 30 tabletes 50 tabletes 56 tabletes 84 tabletes 90 tabletes 98 tabletes
Slovak: Vhodní pacienti museli mať jedno alebo viacero z nasledovných ochorení: infarkt myokardu, mozgová príhoda, perkutánny kardiálny zákrok alebo bypass koronárnej artérie, akútny koronárny syndróm, ischemické ochorenie srdca alebo periférne arteriálne obštrukčné ochorenie.
Latvian: Lai piedalītos pētījumā, pacientam bija jābūt bijušam vienam no sekojošiem kritērijiem: miokarda infarkts, insults, perkutāna kardioloģiska iejaukšanās vai koronārās artērijas šunts, akūts koronārais sindroms, koronāro artēriju slimība vai perifēro artēriju obstruktīva slimība.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli u niektorých pacientov užívajúcich Glustin s inými antidiabetikami sú:
Latvian: Citas blakusparādības, kas var attīstīties pacientiem, kuri lieto Glustin, ir:
Slovak: Zvyčajne môžete pokračovať v užívaní iných liekov popri liečbe Glustinom.
Latvian: Parasti, ārstējoties ar Glustin, Jūs varat turpināt citu zāļu lietošanu.
Slovak: Predtým ako začnete užívať Glustin, bude vám odobratá vzorka krvi kvôli funkcii vašej pečene.
Latvian: Pirms uzsākt Glustin lietošanu, Jums būs jānodod asins analīze, lai pārbaudītu aknu funkciju.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi apstiprināta Citi informācijas avoti
Slovak: Hliník/hliníkové blistre obsahujúce 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 a 98 tabliet.
Latvian: Alumīnija/alumīnija blisteri, iepakojumā pa 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 un 98 tabletēm.
Slovak: V kontrolovaných skúšaniach s aktívnym komparátorom bol pri podávaní pioglitazónu ako monoterapie priemerný prírastok telesnej hmotnosti 2 - 3 kg za rok.
Latvian: 6 Aktīvos salīdzinošos kontrolētos pētījumos, lietojot pioglitazonu monoterapijā, vidējā ķermeņa masas palielināšanās bija 2-3 kg gada laikā.