FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det firma, der fremstiller Gliolan, vil inden markedsføringen i alle EU's medlemsstater afholde kurser for hjernekirurger, hvor de vil blive sat ind i risikofri og effektiv anvendelse af lægemidlet under operationer.
Polish: Przed wprowadzeniem leku do obrotu firma wytwarzająca preparat Gliolan przeprowadzi kursy szkoleniowe we wszystkich państwach członkowskich dla chirurgów w celu poinformowania ich o sposobie bezpiecznego i skutecznego stosowania leku podczas zabiegów chirurgicznych.
Danish: De bivirkninger, der oftest ses ved anvendelse af Gliolan, skyldes kombinationen af lægemidlet selv, bedøvelsen og fjernelsen af svulsten.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi związanymi z zastosowaniem preparatu Gliolan są związane z połączeniem samego leku, jak też znieczulenia i usunięcia guza.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konstaterede, at det ved kirurgisk behandling af ondartet gliom bør tilstræbes at fjerne så meget svulstvæv som muligt og samtidig skåne det sunde hjernevæv.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zauważył, że celem leczenia chirurgicznego glejaka złośliwego jest usunięcie jak największej części guza przy jednoczesnym zaoszczędzeniu zdrowej tkanki mózgu.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på den andel af patienterne, hos hvem der ikke kunne ses nogen svulst ved scanning 72 timer efter operationen, og den andel, der overlevede i seks måneder uden fremadskriden af sygdommen (dvs. tilbagevenden eller vækst af svulsten).
Polish: Główną miarą skuteczności był odsetek pacjentów, u których nie występował widoczny guz w badaniu obrazowym mózgu wykonanym 72 godziny po operacji, a także odsetek pacjentów, którzy przeżyli okres sześciu miesięcy bez nawrotu lub powiększenia się guza mózgu („progresja").
Danish: Gliolan bør kun anvendes af erfarne neurokirurger, der er fortrolige med operation af ondartet gliom, har indgående viden om hjernens anatomi og har gennemgået et kursus i fluorescens-vejledt kirurgi.
Polish: Preparat Gliolan powinien być używany tylko przez doświadczonych neurochirurgów wykonujących operacje glejaków złośliwych, którzy posiadają szczegółową wiedzę na temat anatomii mózgu oraz którzy ukończyli kurs szkoleniowy z zakresu wykonywania zabiegów chirurgicznych pod kontrolą fluoroskopową.
Danish: Ved scanning 72 timer efter operationen kunne der ikke ses svulstvæv hos 63,6 % af de patienter, der havde fået Gliolan, sammenholdt med 37,6 % af dem, der ikke havde fået Gliolan.
Polish: 72 godziny po operacji u 63,6% pacjentów, którym podano preparat Gliolan, nie występował widoczny guz w badaniu obrazowym mózgu, w porównaniu z 37,6% pacjentów, którzy nie otrzymali preparatu Gliolan.
Danish: Gliolan pulver opløses i 50 ml postevand af en sygeplejerske eller farmaceut, hvorefter patienten drikker opløsningen.
Polish: Pielęgniarka lub farmaceuta rozpuszcza proszek Gliolan w 50 ml wody, a następnie pacjent wypija tak przygotowany roztwór.
Danish: Gliolan anvendes til behandling af voksne patienter med ondartet gliom (en art hjernesvulst).
Polish: Preparat Gliolan stosuje się u pacjentów dorosłych z glejakiem złośliwym (typem guza mózgu).
Danish: Udvalget konkluderede, at Gliolan gør det lettere at skelne svulsten fra det sunde væv under operationen, og at det øger den andel af patienterne, hvis svulst bliver fuldstændig fjernet, og forlænger det tidsrum, hvori patienterne overlever uden fremadskriden af sygdommen.
Polish: Komitet uznał, że preparat Gliolan zwiększa możliwość odróżnienia guza od zdrowej tkanki mózgu podczas zabiegu chirurgicznego oraz że zwiększa on odsetek pacjentów z doszczętnym usunięciem guza, jak również wydłuża czas przeżycia pacjentów bez progresji.
Danish: Det aktive stof i Gliolan, 5-aminolevulinsyre, anvendes som fotosensitiser (lysfølsomhedsfremkaldende stof) ved fotodynamisk terapi.
Polish: Substancja czynna w preparacie Gliolan, kwas 5-aminolewulinowy, jest „substancją zwiększającą czułość stosowaną w leczeniu fotodynamicznym".
Danish: Gliolan bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for 5-aminolevulinsyrehydrochlorid eller porfyriner.
Polish: Preparatu Gliolan nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na chlorowodorek kwasu 5-aminolewulinowego lub porfiryny.
Danish: Når PPIX i svulstvævet belyses med blåt lys af en bestemt bølgelængde, lyser det kraftigt rødt, hvorimod det normale væv fremtræder blåt.
Polish: Po oświetleniu w świetle niebieskim o określonej długości fali, PPIX w guzie jest widoczna w intensywnym kolorze czerwonym, podczas gdy prawidłowa tkanka mózgu jest widoczna w kolorze niebieskim.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Gliolan findes her.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dla preparatu Gliolan jest dostępne tutaj.
Danish: Gliolan blev anvendt i én hovedundersøgelse med 415 patienter, som havde ondartet gliom og skulle opereres i hjernen for at få fjernet svulsten.
Polish: Preparat Gliolan oceniano w jednym głównym badaniu z udziałem 415 pacjentów z glejakiem złośliwym, u których planowano operację mózgu w celu usunięcia guza.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Gliolan?
Polish: Jakie działania podjęto w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania preparatu Gliolan?
Danish: Udvalget fandt, at fordelene ved Gliolan opvejer risiciene til synliggørelse af ondartet væv ved operation for ondartet gliom.
Polish: Komitet zadecydował, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Gliolan przewyższają ryzyko w wizualizacji tkanki nowotworu złośliwego podczas operacji glejaka złośliwego.
Danish: Hvad er Gliolan?
Polish: Co to jest Gliolan?
Danish: Hjernesvulsten blev mere fuldstændigt bortopereret, når der blev anvendt Gliolan.
Polish: Usunięcie guza mózgu podczas zabiegu operacyjnego było bardziej dokładne po zastosowaniu preparatu Gliolan.
Danish: Det får svulsten til at stå tydeligere frem under operationen, så kirurgen kan fjerne den med større præcision og samtidig skåne det raske hjernevæv.
Polish: Umożliwia to chirurgowi wyraźniejsze uwidocznienie guza podczas zabiegów chirurgicznych w obrębie mózgu oraz dokładniejsze jego usunięcie z zaoszczędzeniem zdrowej tkanki mózgu.
Danish: Virkningerne af Gliolan blev først testet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Polish: Zanim rozpoczęto badania na ludziach, działanie preparatu Gliolan badano najpierw w modelach eksperymentalnych.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Gliolan?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Gliolan?
Danish: Hvordan virker Gliolan?
Polish: Jak działa Gliolan?
Danish: Gliolan får svulstvævet til at træde tydeligere frem under operationen til fjernelse af svulsten i hjernen.
Polish: Preparat Gliolan pomaga chirurgom lepiej uwidocznić guz podczas operacji w celu jego usunięcia z mózgu.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Gliolan?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Gliolan zaobserwowano w badaniach?
Danish: Gliolan er et pulver, der er beregnet til at blive opløst og indtaget oralt.
Polish: Preparat Gliolan ma postać proszku, z którego przygotowuje się roztwór do przyjmowania doustnego.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Gliolan fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych po podaniu preparatu Gliolan znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: Hvorfor blev Gliolan godkendt?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Gliolan?
Danish: Hvad anvendes Gliolan til?
Polish: W jakim celu stosuje się Gliolan?
Danish: Gliomceller optager mere af det aktive stof og omdanner det hurtigere til PPIX.
Polish: Ze względu na to, że komórki glejaka wychwytują więcej substancji czynnej i szybciej przekształcają ją w PPIX, poziom gromadzonej PPIX jest wyższy w komórkach nowotworowych niż w prawidłowych tkankach.
Danish: De er som regel lette til moderate.
Polish: Zwykle są one łagodne do umiarkowanych.
Danish: Generelt var de rapporterede udfald i disse sager "forbedret" eller "blevet rask".
Polish: Na ogół zgłaszanym wynikiem w tych przypadkach było „polepszenie" lub „wyzdrowienie".
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Danish: Disse omfatter nogle former for kræft.
Polish: Należą do nich niektóre rodzaje nowotworów.
Danish: • Langsommere vækst hos børn og unge.
Polish: • Spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży.
Danish: Optimal behandlingsvarighed er endnu ikke fastlagt.
Polish: Optymalny czas trwania leczenia nie został jeszcze ustalony.
Danish: Lægen vil kontrollere væksten ved regelmæssige besøg.
Polish: Lekarz będzie kontrolował wzrost w czasie regularnych wizyt.
Danish: Indsendelse af endelig studierapport.
Polish: Złożenie raportu końcowego z badania.
Danish: Mekanismen for den observerede interaktion er dog endnu ukendt.
Polish: Jednakże mechanizm obserwowanej interakcji nie jest obecnie znany.
Danish: Disse forholdsregler gælder også for børn.
Polish: Te środki ostrożności należy stosować również u dzieci.
Danish: Behandling bør fortsættes, så længe patienten har gavn af det.
Polish: Leczenie powinno być kontynuowane tak długo, jak długo pacjent odnosi z niego korzyść.
Danish: (Bedste respons)
Polish: (Wskaźniki najlepszej odpowiedzi)
Danish: Det anbefales derfor at udvise forsigtighed.
Polish: Dlatego też zalecana jest ostrożność.
Danish: Der sås ingen forskelle i responsrater mellem de to doseringsgrupper.
Polish: Nie było różnicy w stopniu odpowiedzi między obu grupami.
Danish: Lignende resultater fandtes baseret på analysen efter 18 måneder.
Polish: Podobne obserwacje zebrano w oparciu o analizę badania po 18 miesiącach.
Danish: % patienter (CI95%)
Polish: % pacjentów (CI95%)
Danish: (Det skal bemærkes, at af de 411 patienter blev 353 behandlet i et program med udvidet adgang til behandling uden indsamling af primære responsdata).
Polish: (Co istotne, 353 z 411 pacjentów otrzymywało leczenie według rozszerzonego programu dostępu, bez zebrania danych dotyczących pierwszej odpowiedzi).
Danish: Remission til kronisk fase (RTC)
Polish: Powrót do fazy przewlekłej (RTC)
Danish: Der blev ikke observeret nogle fordele i den lave eller meget lave risikogruppe.
Polish: Nie zaobserwowano korzyści w grupach małego i bardzo małego ryzyka.
Danish: Denne ændring menes ikke at være klinisk signifikant.
Polish: Zmiana ta nie ma znaczenia klinicznego.
Danish: 12 måneder 24 måneder 36 måneder 48 måneder 60 måneder Overlevelse 36 måneder 48 måneder 60 måneder
Polish: 12 miesięcy 24 miesięcy 36 miesięcy 48 miesięcy 60 miesięcy Przeżycie 36 miesięcy 48 miesięcy 60 miesięcy
Danish: Antal tilfælde/ Antal patienter
Polish: Liczba zdarzeń / Liczba pacjentów
Danish: Følg omhyggeligt din læges anvisninger, selvom de er forskellige fra den generelle information i denne indlægsseddel.
Polish: Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza, nawet jeśli różnią się one od ogólnych informacji zawartych w tej ulotce.
Danish: Den potentielle risiko for fostret er ukendt.
Polish: Potencjalne zagrożenie dla płodu nie jest znane.
Danish: Stigning af bilirubin var under 3%.
Polish: Podwyższenie stężenia bilirubiny nie przekraczało 3%.
Danish: Hvis dette sker, bør du ikke køre bil eller bruge værktøj og maskiner, før du føler dig godt tilpas igen.
Polish: W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych narzędzi czy maszyn do czasu, aż pacjent poczuje się znowu dobrze.
Danish: Resultaterne er angivet i Tabel 6.
Polish: Wyniki przedstawiono w Tabeli 6.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 7. november 2001 Dato for seneste fornyelse: 7. november 2006
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07 listopada 2001 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 07 listopada 2006
Danish: Hvide blodlegemer hjælper som regel kroppen med at bekæmpe infektioner.
Polish: Zwykle białe krwinki pomagają organizmowi zwalczać zakażenia.
Danish: Du skal vaske dine hænder straks efter, du har åbnet kapslerne.
Polish: Należy umyć ręce natychmiast po zakończeniu otwierania kapsułek.
Danish: Spor af de opløste tabletter kan blive tilbage i glasset.
Polish: Ślady rozpuszczonych tabletek mogą pozostać na szklance.
Danish: Molekulær respons**
Polish: Odpowiedź molekularna**
Danish: ): dag 44
Polish: ): dzień 44
Danish: Seks af disse patienter er nu fulgt i mere end 4 år.
Polish: U 6 z tych pacjentów czas obserwacji w chwili obecnej przekracza 4 lata.
Danish: Et større respons (0-35%) omfatter både fuldstændig og delvis respons.
Polish: Większa odpowiedź (0-35%) stanowi połączenie całkowitej i częściowej.
Danish: Risikokriterier
Polish: Kryterium ryzyka
Danish: Forsigtighed anbefales derfor, når der føres motorkøretøj eller betjenes maskiner.
Polish: Dlatego zaleca się ostrożność w czasie prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Danish: RFS rater (%) 12 måneder 24 måneder
Polish: Wskaźnik RFS (%) 12 miesiąc 24 miesiąc
Danish: I de kliniske undersøgelser var 38-40% af patienterne 60 år, og 10-12% af patienterne var 70 år.
Polish: We wszystkich badaniach klinicznych 38-40% pacjentów było w wieku  60 lat, a 10-12% pacjentów było w wieku  70 lat.
Danish: • Når tabletten er opløst, så drik hele glassets indhold med det samme.
Polish: • Po rozpuszczeniu tabletki, należy natychmiast wypić całą zawartość szklanki.
Danish: Overlevelsestid i måneder
Polish: Czas przeżycia w miesiącach
Danish: De er præget med "glivec" på den ene side.
Polish: Mają oznakowanie „glivec" na jednej stronie.
Danish: - Hvis du behandles for Ph-positiv ALL:
Polish: - W przypadku leczenia Ph-positive ALL:
Danish: Patienter, der har lav eller meget lav risiko for tilbagefald, bør ikke få adjuverende behandling.
Polish: Pacjenci z małym lub bardzo małym ryzykiem nawrotu nie powinni otrzymywać leczenia adjuwantowego.
Danish: Disse opstår almindeligvis indenfor de første måneders behandling.
Polish: Zasadniczo występowały one w czasie kilku pierwszych miesięcy leczenia.
Danish: ): dag 4
Polish: ): dzień 4
Danish: Nogle børn og unge, der får Glivec, kan vokse langsommere end normalt.
Polish: U niektórych dzieci i młodzieży przyjmujących lek Glivec może wystąpić wolniejszy wzrost niż normalnie.
Danish: Konsoliderende behandling I, III, V
Polish: Konsolidacja leczenia I, III, V
Danish: Efter 42 måneders opfølgning fik 11 patienter bekræftet tab (inden for 4 uger) af cytogenetiske respons (indenfor 4 uger).
Polish: Po 42 miesiącach obserwacji, u 11 pacjentów nastąpiła potwierdzona utrata (w ciągu 4 tygodni) odpowiedzi cytogenetycznej.
Danish: Andre bivirkninger kan omfatte:
Polish: Inne działania niepożądane mogą obejmować:
Danish: Frekvenskategorier er defineret ved brug af følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Polish: Częstość występowania zdefiniowano zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000, do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Danish: Studie AAU02
Polish: Badanie AAU02
Danish: Fuldstændigt hæmatologisk respons opnåedes hos 95% af patienterne.
Polish: Całkowitą odpowiedź hematologiczną uzyskano u 95% pacjentów.
Danish: • Omrør med en ske indtil tabletterne er opløst fuldstændig.
Polish: • Mieszać łyżeczką do czasu, aż tabletki rozpuszczą się całkowicie.
Danish: Tag pakningen med dig.
Polish: Należy wziąć ze sobą opakowanie leku.
Danish: • Nedsat eller øget følsomhed i huden.
Polish: • Zmniejszenie lub zwiększenie wrażliwości skóry.
Danish: Der opnåedes konfirmeret hæmatologisk respons hos 71,5% af patienterne (Tabel 3).
Polish: Potwierdzoną odpowiedź hematologiczną uzyskano u 71,5% pacjentów (Tabela 3).
Danish: Suspensionen skal administreres straks efter fuldstændig opløsning af tabletten/tabletterne.
Polish: Zawiesina powinna być podana natychmiast po całkowitym rozpadzie tabletki (tabletek).
Danish: Forsigtighed anbefales dog hos disse patienter.
Polish: Jednakże, u tych pacjentów zaleca się zachowanie ostrożności.
Danish: På grund af studiets observationelle karakter var data for hæmatologisk, cytogenetisk og molekylær vurdering tilgængelige for henholdvis 22, 9 og 17 af de 23 inkluderede patienter.
Polish: Z uwagi na obserwacyjny typ tego rejestru, dane dotyczące oceny hematologicznej, cytogenetycznej i molekularnej były dostępne odpowiednio dla 22, 9 i 17 z 23 włączonych pacjentów.
Danish: Glivec bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre det er klart nødvendigt.
Polish: Produktu Glivec nie stosować w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.
Danish: Det er vigtigt at dække de områder af huden, som udsættes for solen, og at bruge solcreme med høj solbeskyttelsesfaktor (SPF).
Polish: Jest ważne aby okrywać obszary skóry narażone na słońce oraz stosować preparaty z filtrem o wysokim wskaźniku ochrony przeciwsłonecznej (SPF).
Danish: De findes i pakninger med 30 kapsler.
Polish: Są dostarczane w opakowaniach zawierających 30 kapsułek.
Danish: Alle patienter opnåede delvist og/eller komplet respons.
Polish: U wszystkich pacjentów uzyskano częściową i (lub) całkowitą odpowiedź.
Danish: Patienter med hjertesygdom
Polish: Pacjenci z chorobami serca
Danish: • Svært ved at sove (søvnløshed).
Polish: • Trudności ze snem (bezsenność).
Danish: Der er ikke blevet observeret nogen fordel i total overlevelse.
Polish: Nie obserwowano poprawy przeżycia całkowitego.
Danish: Mekanismen og betydningen for mennesker af disse resultater i karcinogenicitetsstudie hos rotter er endnu ikke afklaret.
Polish: Mechanizm oraz znaczenie danych z badań rakotwórczości prowadzonych na szczurach dla ludzi nie zostały jeszcze wyjaśnione.
Danish: Der er ingen erfaringer med behandling af børn under 2 år.
Polish: Brak doświadczenia w leczeniu dzieci poniżej 2 lat.
Danish: Derudover er der behandlet børn i 2 fase I undersøgelser og et fase II studie.
Polish: Dodatkowo, w dwóch badaniach I fazy i jednym badaniu II fazy leczono dzieci.
Danish: For CML og GIST kan din læge foreskrive højere eller lavere dosis afhængigt af, hvordan du reagerer på behandlingen.
Polish: W przypadku leczenia CML i GIST, lekarz może przepisać większą lub mniejszą dawkę w zależności od odpowiedzi na leczenie.
Danish: Der er i kliniske undersøgelser set øget incidens af disse hændelser hos ældre patienter og hos patienter med hjertesygdom i anamnesen.
Polish: W badaniach klinicznych stwierdzono zwiększenie liczby takich przypadków u pacjentów w podeszłym wieku oraz pacjentów z chorobą serca w wywiadzie.
Danish: Den resterende cirkulerende radioaktivitet bestod af en række mindre metabolitter.
Polish: Pozostała część radioaktywności we krwi była związana z obecnymi w mniejszej ilości metabolitami.
Danish: 20 ud af 50 (40%) patienter i kohorte 5 fik hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
Polish: U 20 z 50 (40%) pacjentów z kohorty 5 dokonano przeszczepienia hematopoetycznych komórek macierzystych.
Danish: Nogle lægemidler kan påvirke virkningen af Glivec, når de bruges samtidigt.
Polish: Niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Glivec, jeśli przyjmowane są jednocześnie.
Danish: Den mediane behandlingsvarighed i publiceret litteratur varierede mellem 4 uger og mere end 20 måneder.
Polish: Mediana czasu trwania leczenia opisywanego w literaturze wahała się od 4 tygodni do ponad 20 miesięcy.
Danish: Glivec metaboliseres primært i leveren, og kun 13% udskilles via nyrerne.
Polish: Metabolizm produktu leczniczego Glivec zachodzi głównie w wątrobie, a tylko 13% jest wydalane przez nerki.
Danish: Translokationen t(17:22) [(q22:q13)], eller dets gen-produkt, var til stede i næsten alle respons på Glivec-behandling.
Polish: Translokacja (17:22)[(q22:q13)] lub jej produkt genowy były obecne u prawie wszystkich pacjentów odpowiadających na leczenie produktem leczniczym Glivec.
Danish: Der blev opnået samme data ved reanalyse med inklusion kun af patienter i en alder af over 55 år.
Polish: Podobne dane uzyskano po powtórnej analizie z udziałem tylko pacjentów w wieku 55 lat i starszych.
Danish: Dosering ved GIST
Polish: Dawkowanie w GIST
Danish: Den samlede molekylære responsrate var 48% (49 ud af 102 evaluerbare patienter).
Polish: Wskaźnik całkowitej odpowiedzi molekularnej wyniósł 48% (49 ze 102 pacjentów podlegających ocenie).
Danish: Den mediane varighed af behandlingen i studie B2225 var 6,2 måneder med en maksimum varighed på 24,3 måneder.
Polish: Mediana czasu trwania leczenia w badaniu B2225 wynosiła 6,2 miesięcy, maksymalnie 24,3 miesiące.
Danish: Hos patienter, der behandles med metoprolol, bør klinisk monitorering overvejes.
Polish: U pacjentów leczonych metoprololem należy rozważyć monitorowanie kliniczne.
Danish: Varigheden af behandling med Glivec kan variere med det valgte behandlingsprogram, men generelt har længere eksponering for Glivec givet de bedste resultater.
Polish: Czas trwania leczenia produktem leczniczym Glivec może różnić się w zależności od wybranego programu leczenia, jednak na ogół dłuższa ekspozycja na Glivec dawała lepsze wyniki.
Danish: Cytogenetisk respons Major respons n (%) [95% CI]
Polish: Odpowiedź cytogenetyczna Większa odpowiedź n (%) [95% CI]
Danish: Cytogenetiske abnormiteter blev evalueret hos 117 af hele populationen på 176 behandlede patienter.
Polish: Anomalie cytogenetyczne oceniano u 117 ze wszystkich 176 pacjentów.
Danish: Imatinibs prækliniske sikkerhedsprofil blev vurderet hos rotter, hunde, aber og kaniner.
Polish: W badaniach nieklinicznych profil bezpieczeństwa imatynibu oceniano u szczurów, psów, małp i królików.
Danish: Start 6-MP den første dag efter gennemført kraniebestråling.)
Polish: Rozpoczęcie podawania 6-MP 1-szego dnia po zakończeniu naświetlania głowy.)
Danish: Ki værdier i humane levermikrosomer var henholdsvis 27; 7,5 og 7,9 mol/l.
Polish: Wartości Ki w mikrosomach izolowanych z ludzkiej wątroby wynosiły odpowiednio 27; 7,5 i 7,9 µmol/l.
Danish: Resultaterne, som blev opnået i en population af 211 nydiagnosticerede Ph+ ALL patienter i fire ikke kontrollerede studier (AAU02, ADE04, AJP01 og AUS01), er i overensstemmelse med resultaterne beskrevet ovenfor.
Polish: Wyniki uzyskane w populacji 211 pacjentów z nowo rozpoznaną Ph+ ALL, uczestniczących w czterech niekontrolowanych badaniach klinicznych (AAU02, ADE04, AJP01 i AUS01) są zgodne z wynikami opisanymi powyżej.
Danish: Kliniske studier ved DFSP
Polish: Badania kliniczne w DFSP
Danish: Populationsfarmakokinetiske analyser hos CML-patienter har vist, at alder har en lille effekt på fordelingsvolumen (12% stigning hos patienter 65 år).
Polish: W oparciu o analizę farmakokinetyki w populacji pacjentów z CML stwierdzono, że wiek pacjentów miał niewielki wpływ na objętość dystrybucji (12% zwiększenie u pacjentów > 65 lat).
Danish: Der er begrænset erfaring med doser højere end den anbefalede terapeutiske dosis.
Polish: Doświadczenie z dawkami większymi niż zalecana dawka lecznicza jest ograniczone.
Danish: ): dag 1-7 og 15-21
Polish: ): dni 1-7 i 15-21
Danish: Hvis du ikke er i stand til at tage medicinen, som din læge har foreskrevet, eller hvis du føler, at du ikke længere behøver den, skal du kontakte din læge med det samme.
Polish: Jeśli pacjent nie może przyjąć przepisanego przez lekarza leku lub uważa, że go nie potrzebuje, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Danish: - Glivec anbefales ikke under graviditeten, medmindre det er strengt nødvendigt, da det kan skade din baby.
Polish: - Lek Glivec nie jest zalecany dla kobiet w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne, ponieważ może zaszkodzić dziecku.
Danish: Om nødvendigt kan det overvejes at ophøre med Glivec-behandling.
Polish: W razie potrzeby można rozważyć przerwanie leczenia produktem leczniczym Glivec.
Danish: De er præget med "NVR" på den ene side og "SA" og en delekærv på den anden side.
Polish: Mają oznakowanie „NVR" na jednej stronie oraz „SA"i nacięcie na drugiej stronie.
Danish: - Fortsæt derefter med den planlagte dosering.
Polish: - Następnie kontynuować zwykły schemat dawkowania.