FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kaletra bør ordineres af en læge, der har erfaring med behandling af hiv-infektioner.
Greek: Το Kaletra θα πρέπει να συνταγογραφείται από ιατρούς που έχουν εμπειρία στη θεραπεία της λοίμωξης HIV.
Danish: Der skal tages relevante forholdsregler (f.eks. brug af kondom) for at forebygge, at sygdommen overføres til andre gennem seksuel kontakt.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλες προφυλάξεις (π.χ. χρήση προφυλακτικού) προς αποφυγή μετάδοσης της νόσου μέσω σεξουαλικής επαφής.
Danish: Ved den anbefalede dosis til voksne for dette lægemiddel er den estimerede koncentration af alkohol i blodet omkring 0,002 - 0,01 g/dl.
Greek: Στη(ις) συνιστώμενη(ες) δόση(εις) των ενηλίκων αυτού του φαρμάκου, η εκτιμώμενη συγκέντρωση αλκοόλης στο αίμα σας είναι περίπου 0,002 - 0,01 g/dL.
Danish: Mutation V82A, I54V og M46I forekom med største hyppighed.
Greek: Οι μεταλλάξεις V82A, I54V και M46I εμφανίστηκαν συχνότερα.
Danish: Størrelsen af stigningen afhænger af tidspunktet for administration af ritonavir.
Greek: Το μέγεθος της αύξησης εξαρτάται από τη χρονική στιγμή της χορήγησης του ritonavir.
Danish: • Det er ikke nødvendigt at dosisjustere lopinavir/ritonavir under graviditet eller efter fødslen.
Greek: • Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για το lopinavir/ritonavir κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και μετά τον τοκετό.
Danish: Check med apotekspersonalet, at du har den korrekte sprøjtestørrelse.
Greek: Επιβεβαιώστε με τον φαρμακοποιό σας ότι έχετε το σωστό μέγεθος σύριγγας.
Danish: • skade på nerver i det perifere nervesystem;
Greek: • καταστροφή των νεύρων του περιφερικού νευρικού συστήματος,
Danish: 15 til 25
Greek: 15 έως 25
Danish: • Fortæl omgående din læge, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, eller hvis du ammer.
Greek: • Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή εάν θηλάζετε.
Danish: Tal med apoteket, hvis du har problemer med at åbne flasken.
Greek: Συμβουλευτείτε τον φαρμακοποιό σας αν δυσκολεύεστε να ανοίξετε το μπουκάλι.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiviralt middel til systemisk brug, antivirale midler til behandling af hiv-infektioner, kombinationer, ATC-kode: J05AR10
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιιικά για συστηματική χρήση, Αντιιικά για τη θεραπεία λοιμώξεων από HIV, συνδυασμοί, κωδικός ATC: J05AR10
Danish: Delpakning af multipakning, kan ikke sælges seperat.
Greek: Μέρος μίας πολλαπλής συσκευασίας, δεν πωλείται χωριστά.
Danish: Kaletra er et antiretroviralt lægemiddel.
Greek: Το Kaletra είναι ένα αντιρετροϊκό φάρμακο.
Danish: • Hvis du tager Kaletra som anbefalet, burde du få de bedste muligheder for at forsinke udvikling af resistens over for medicinen.
Greek: • Η λήψη του Kaletra σύμφωνα με τις οδηγίες θα πρέπει να σας εξασφαλίζει την καλύτερη δυνατότητα για να καθυστερήσει η ανάπτυξη αντοχής στο φάρμακο.
Danish: På grund af uopdaget fruktose intolerans, bør dette lægemiddel kun gives til babyer og børn efter konsultation med en læge.
Greek: Λόγω της πιθανότητας μη εντοπισμένης δυσανεξίας στη φρουκτόζη, αυτό το φάρμακο πρέπει να δίνεται στα βρέφη και στα παιδιά μόνο μετά τη συμβουλή γιατρού.
Danish: Sikkerhed, effekt, og farmakokinetiske profiler af de to forskellige doser blev bestemt i hver patient efter 3 ugers behandling.
Greek: Η ασφάλεια, η αποτελεσματικότητα και το φαρμακοκινητικό προφίλ των δύο δοσολογικών σχημάτων αξιολογήθηκαν μετά από 3 εβδομάδες θεραπείας σε κάθε ασθενή.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Greek: Δ. ΟΡΟΙ ΄Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Danish: • lavt antal røde blodlegemer, lavt antal hvide blodlegemer, der normalt bruges til at bekæmpe infektioner;
Greek: • χαμηλός αριθμός ερυθροκυττάρων, χαμηλός αριθμός λευκοκυττάρων τα οποία χρησιμεύουν στην αντιμετώπιση λοιμώξεων,
Danish: Dato for første tilladelse: 20. marts 2001 Dato for seneste fornyelse: 20. marts 2011
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20 Μαρτίου 2011
Danish: En årsagssammenhæng er blevet foreslået, selvom virkemekanismen ikke er blevet afdækket.
Greek: Έχει αναφερθεί ότι μπορεί να υπάρχει αιτιολογική σχέση, παρόλο που ο μηχανισμός δράσης δεν είχε διευκρινιστεί.
Danish: Det kan ændre eller øge virkningen af andre lægemidler.
Greek: Μπορεί να τροποποιήσουν ή να αυξήσουν τη δράση άλλων φαρμάκων.
Danish: Nærmere oplysninger om dette lægemiddel er tilgængelig på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
Danish: Efter fødslen n = 17**
Greek: Μετά τον τοκετό n = 17**
Danish: • Det anbefales ikke at dosere lopinavir/ritonavir en gang dagligt til gravide, fordi der mangler farmakologisk og klinisk dokumentation herfor.
Greek: • Δεν συνιστάται η χορήγηση lopinavir/ritonavir μία φορά ημερησίως σε έγκυες γυναίκες, λόγω έλλειψης φαρμακοκινητικών και κλινικών δεδομένων.
Danish: Det vides ikke, om dette lægemiddel udskilles i human mælk.
Greek: Δεν είναι γνωστό αν αυτό το φάρμακο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Danish: Kaletra indgives oralt og bør altid tages sammen med mad (se punkt 5.2).
Greek: Το Kaletra χορηγείται από το στόμα και θα πρέπει να λαμβάνεται πάντα μαζί με τροφή (βλέπε παράγραφο 5.2).
Danish: 67061 Ludwigshafen Tyskland
Greek: 67061 Ludwigshafen Γερμανία
Danish: Virkning på lægemiddelniveauer
Greek: Επίδραση στα επίπεδα του φαρμάκου
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Kaletra
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Kaletra
Danish: • Tag ikke Kaletra, hvis du i øjeblikket tager avanafil eller vardenafil.
Greek: • Μην πάρετε το Kaletra εάν λαμβάνετε συγχρόνως avanafil ή vardenafil.
Danish: • Det anbefales, at hiv-smittede kvinder ikke ammer deres spædbørn, da der er risiko for, at barnet kan blive smittet med hiv gennem mælken.
Greek: • Συνιστάται οι γυναίκες που έχουν προσβληθεί από HIV να μην θηλάζουν τα βρέφη τους γιατί υπάρχει πιθανότητα μόλυνσης του παιδιού με HIV μέσω του μητρικού γάλακτος.
Danish: Det antages, at disse symptomer skyldes en forbedring i kroppens immunforsvar, så kroppen bliver i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden tydelige symptomer.
Greek: Πιστεύεται ότι τα συμπτώματα αυτά οφείλονται σε μία βελτίωση της ανοσολογικής ανταπόκρισης του σώματος, δίνοντας την ικανότητα στον οργανισμό να καταπολεμά τις λοιμώξεις που μπορεί να υπάρχουν χωρίς εμφανή συμπτώματα.
Danish: Justering af dosis er ikke evalueret i klinisk praksis.
Greek: Η αναπροσαρμογή της δόσης δεν έχει αξιολογηθεί στην κλινική πράξη.
Danish: Tag ikke Kaletra sammen med nogen af følgende lægemidler
Greek: Μην πάρετε το Kaletra με κανένα από τα παρακάτω φάρμακα:
Danish: I størstedelen af disse tilfælde havde patienterne en forhistorie med pankreatitis og/eller var i samtidig behandling med andre lægemidler forbundet med pankreatitis.
Greek: Στη πλειονότητα των περιπτώσεων οι ασθενείς είχαν προηγούμενο ιστορικό παγκρεατίτιδας και/ή ταυτόχρονη θεραπεία με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που σχετίζονται με παγκρεατίτιδα.
Danish: Ligeledes kan administration af aktivt kul anvendes for at lette fjernelsen af ikkeabsorberet aktivt stof.
Greek: Η χορήγηση ενεργού άνθρακα μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για την απομάκρυνση δραστικής ουσίας που δεν έχει απορροφηθεί.
Danish: • Det er vigtigt, at alle doser af Kaletra oral opløsning tages sammen med mad.
Greek: • Είναι σημαντικό όλες οι δόσεις του Kaletra πόσιμου διαλύματος να λαμβάνονται μαζί με τροφή.
Danish: • Hvis du ikke kan komme i kontakt med din læge, skal du henvende dig på hospitalet.
Greek: • Αν δεν μπορείτε να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας, πηγαίνετε στο νοσοκομείο.
Danish: Følgende bivirkninger er rapporteret af patienter, som tog denne medicin.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί από ασθενείς που έλαβαν αυτό το φάρμακο.
Danish: • Sørg altid for at have tilstrækkeligt med Kaletra på lager, så du ikke løber tør.
Greek: • Έχετε πάντα αρκετή διαθέσιμη ποσότητα του Kaletra ώστε να μην σας λείψει.
Danish: • Du kan stadig smitte andre med hiv, selvom du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi.
Greek: • Εξακολουθείτε να μπορείτε να μεταδίδετε τον ιό HIV ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με την αποτελεσματική αντιρετροϊκή θεραπεία.
Danish: Efter flergangsdosering bliver mindre end 3 % af lopinavir dosis udskilt uændret i urinen.
Greek: Μετά τη χορήγηση πολλαπλών δόσεων, λιγότερο από 3% της δόσης του lopinavir απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα.
Danish: Patienterne havde en gennemsnitsalder på 5 år (interval 6 måneder til 12 år) og færre end 14 % var under 2 år og 6 patienter var et år eller derunder.
Greek: Οι ασθενείς είχαν μέση ηλικία τα 5 έτη (εύρος 6 μήνες έως 12 χρόνια) με 14 ασθενείς ηλικίας μικρότερης των 2 ετών και 6 ασθενείς ενός έτους και κάτω.
Danish: Autoimmune sygdomme kan forekomme flere måneder efter påbegyndelsen af behandlingen.
Greek: Αυτοάνοσες διαταραχές μπορεί να εμφανιστούν πολλούς μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Danish: Din læge vil rådgive dig om hvor meget Kaletra, der skal tages.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει σχετικά με την ποσότητα Kaletra που πρέπει να πάρετε.
Danish: Dette kan være uhensigtsmæssigt ved arvelig fruktose intolerans.
Greek: Αυτό μπορεί να είναι ακατάλληλο στη κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη.
Danish: Det anbefales, at INR (internationalt normaliseringsforhold) overvåges.
Greek: Συνιστάται η παρακολούθηση του INR (Διεθνούς Λόγου Ομαλοποίησης).
Danish: Hvis en rejsning varer mere end 4 timer, skal du søge lægehjælp omgående for at undgå permanent skade af penis.
Greek: Αν η διάρκεια της στύσης είναι μεγαλύτερη από 4 ώρες, θα πρέπει να λάβετε επειγόντως ιατρική βοήθεια προς αποφυγή μόνιμης βλάβης στο πέος σας.
Danish: Man kan derfor med rimelighed forvente, lopinavir niveauet i hjertet ikke vil være signifikant højere end plasmanivauet.
Greek: Συνεπώς, είναι λογικό να αναμένεται ότι τα επίπεδα του lopinavir στην καρδιά δεν θα είναι σημαντικά υψηλότερα από τα επίπεδα πλάσματος.
Danish: 15 til 20 kg > 20 til 25 kg > 25 til 30 kg > 30 til 35 kg > 35 til 40 kg
Greek: 15 έως 20 kg > 20 έως 25 kg > 25 έως 30 kg > 30 έως 35 kg > 35 έως 40 kg
Danish: • Du må ikke ændre eller holde op med at tage den daglige dosis Kaletra uden først at konsultere din læge.
Greek: • Μη διακόψετε ή μην αλλάξετε την ημερήσια δόση του Kaletra χωρίς να συμβουλευθείτε προηγουμένως τον γιατρό σας.
Danish: • ukontrollerede rystelser af kroppen;
Greek: • μη ελεγχόμενη κίνηση του σώματος,
Danish: Buproprion og dets aktive metabolit, hydroxybupropion:
Greek: Buproprion και του ενεργού του μεταβολίτη, hydroxybupropion:
Danish: Der er en begrænset mængde farmakokinetiske data fra børn under 2 år.
Greek: Υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία φαρμακοκινητικής σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.
Danish: Der skal udføres passende laboratorietest inden start på behandling med lopinavir/ritonavir, og leverfunktionen bør monitoreres tæt under behandlingen.
Greek: Κατάλληλες εργαστηριακές εξετάσεις θα πρέπει να διεξαχθούν πριν από την έναρξη της θεραπείας με lopinavir/ritonavir και στενή παρακολούθηση θα πρέπει να πραγματοποιείται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Danish: Forskel [95% CI]
Greek: [95% CI]
Danish: Pravastatin metaboliseres ikke af CYP450.
Greek: Η pravastatin δεν μεταβολίζεται από το CYP450.
Danish: Lopinavir/ritonavir er undersøgt i over 3000 gravide kvinder, hvoraf over 1000 i det første trimester.
Greek: Το lopinavir/ritonavir έχει αξιολογηθεί σε περισσότερες από 3000 γυναίκες κατά την εγκυμοσύνη, συμπεριλαμβανομένων περισσότερων από 1000 κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου.
Danish: Der bør derfor udføres plasma-monitorering af lamotrigin, særligt før og i løbet af de første 2 uger efter initiering eller seponering af Kaletra for at se, om justering af lamotrigin-dosis er nødvendig.
Greek: Ως εκ τούτου θα πρέπει να γίνεται παρακολούθηση του lamotrigine στο πλάσμα, ιδιαίτερα πριν και κατά τη διάρκεια 2 εβδομάδων μετά την έναρξη ή τη διακοπή του Kaletra, προκειμένου να διαπιστωθεί εάν απαιτείται αναπροσαρμογή της δόσης του lamotrigine.
Danish: Patienterne havde ikke tidligere været i behandling med lopinavir/ritonavir.
Greek: Οι ασθενείς δεν είχαν λάβει στο παρελθόν θεραπεία με lopinavir/ritonvir.
Danish: Carbamazepin og phenobarbital
Greek: Carbamazepine και Phenobarbital
Danish: Dosis skal være mindre end 5 ml to gange dagligt til børn som vejer mindre end 40 kg.
Greek: Η δοσολογία θα πρέπει να είναι 5 ml δύο φορές ημερησίως για παιδιά με σωματικό βάρος μικρότερο των 40 kg.
Danish: Brug ikke doseringssprøjten, som er leveret sammen med Kaletra oral opløsning til at administrere anden medicin, som du eller dit barn tager.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε τις δοσιμετρικές σύριγγες που παρέχονται με το πόσιμο διάλυμα Kaletra για να χορηγήσετε άλλα φάρμακα που μπορεί να παίρνετε εσείς ή το παιδί σας.
Danish: I nogle tilfælde var leverdysfunktionen alvorlig.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις η ηπατική δυσλειτουργία ήταν σοβαρή.
Danish: Resultater ved uge 24: Studie P1030 Alder: ≥ 14 dage og < 6 uger (N=10)
Greek: Αποτελέσματα στην Εβδομάδα 24: Μελέτη P1030 Ηλικία: ≥ 14 ημερών και < 6 εβδομάδων
Danish: Ikke almindelig Vægtstigning, øget appetit
Greek: Σωματικό βάρος αυξημένο, όρεξη αυξημένη
Danish: • øget appetit;
Greek: • αυξημένη όρεξη,
Danish: 39 patienter (39%) afbrød studiet, inklusive 16 (16%) som afbrød på grund af bivirkninger, en af dem var associeret med et dødsfald.
Greek: Τριάντα εννέα ασθενείς (39%) διέκοψαν τη μελέτη, συμπεριλαμβανομένων 16 (16%) διακοπών λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών, μία εκ των οποίων συνδέθηκε με ένα θάνατο.
Danish: I mere end halvdelen af de meddelte tilfælde fortsattes behandlingen med proteasehæmmere, eller behandlingen blev genoptaget, hvis behandlingen var seponeret.
Greek: Σε περισσότερα από τα μισά αναφερθέντα περιστατικά, η αγωγή με αναστολείς πρωτεασών συνεχίστηκε ή ξανάρχισε, σε περίπτωση που είχε διακοπεί.
Danish: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland
Greek: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Ireland
Danish: Du bør se "ml" markeringen på linje med toppen af sprøjtecylinderens krave.
Greek: Θα πρέπει να δείτε την ένδειξη «ml» να ευθυγραμμίζεται με το πάνω μέρος του περιλαιμίου του κυλίνδρου.
Danish: (Kombination af mekanismer inklusive hæmning af CYP3A)
Greek: (συνδυασμός μηχανισμών συμπεριλαμβανομένης της αναστολής του CYP3A)
Danish: På billedet er stemplet trukket ud, så du tydeligt kan se hver del.
Greek: Σε αυτή την εικόνα το έμβολο έχει τραβηχτεί έξω από τον κύλινδρο ώστε να μπορείτε να διακρίνετε κάθε μέρος.
Danish: Interaktionsmekanisme
Greek: Μηχανισμός αλληλεπίδρασης
Danish: Patienter med hæmofili bør gøres opmærksom på muligheden for øget blødningstendens.
Greek: Συνεπώς, οι αιμορροφιλικοί ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για την πιθανότητα αυξημένης αιμορραγίας.
Danish: • Din læge har ordineret Kaletra som hjælp til at kontrollere din hiv-infektion (humant immundefektvirus-infektion).
Greek: • Ο γιατρός σας σας συνταγογράφησε το Kaletra για να βοηθήσει στον έλεγχο της λοίμωξης από τον Ανθρώπινο Ιό Ανοσοανεπάρκειας (ΗΙV).
Danish: Ved steady-state er lopinavir cirka 98-99 % bundet til serumproteiner.
Greek: Σε σταθερή κατάσταση, το lopinavir δεσμεύεται κατά 98 - 99% περίπου με τις πρωτεΐνες του ορού.
Danish: Kaletra hæmmer ikke CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 eller CYP1A2 i klinisk relevante koncentrationer (se pkt.
Greek: Το Kaletra δεν αναστέλλει τα CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 ή CYP1A2 σε κλινικά σχετιζόμενες συγκεντρώσεις (βλέπε παράγραφο 4.3).
Danish: • Muskelsmerter, ømhed eller svækkelse, især i kombination med disse lægemidler.
Greek: • Μυϊκό πόνο, ευαισθησία ή αδυναμία, ειδικά σε συνδυασμό με τα φάρμακα αυτά.
Danish: De gennemsnitlige ændringer i PR-interval fra baseline strækker sig fra 11,6 ms til 24,4 ms i et interval på 12 timer efter dosen.
Greek: Οι μέσες αλλαγές στο διάστημα PR από την αναφορά κυμαίνονταν από 11,6 ms έως 24,4 ms κατά το 12ωρο διάστημα μετά τη δόση.
Danish: • astemizol eller terfenadin (bruges normalt til behandling af allergisymptomer - disse lægemidler kan være tilgængelige uden recept);
Greek: • astemizole ή terfenadine (που χρησιμοποιούνται ευρέως για την αντιμετώπιση συμπτωμάτων αλλεργίας - αυτά τα φάρμακα μπορεί να διατεθούν χωρίς ιατρική συνταγή),
Danish: • Det er vigtigt at opbevare Kaletra i den beholder, den kom i og skift flaskens låg efter hver dosis.
Greek: • Είναι σημαντικό να κρατήσετε το Kaletra στη φιάλη στην οποία ήταν αρχικά και να επανατοποθετείτε το πώμα μετά από κάθε δόση.
Danish: Fluvastatin eller pravastatin
Greek: Fluvastatin or Pravastatin
Danish: Denne samtidige administration bør derfor undgås, medmindre den vurderes at være strengt nødvendig.
Greek: Ως εκ τούτου, η συγχορήγηση αυτή θα πρέπει να αποφεύγεται εκτός εάν κρίνεται απολύτως απαραίτητη.
Danish: • øjenforstyrrelser, unormalt syn;
Greek: • οφθαλμικές διαταραχές, μη φυσιολογική όραση,
Danish: Hvis Kaletra administreres sammen med parenteral midazolam, bør det ske på en intensiv plejeenhed (ICU) eller lignende, der sikrer nøje klinisk overvågning og passende medicinsk håndtering, i tilfælde af respirationsdepression og/eller langvarig sedation.
Greek: Εάν το Kaletra συγχορηγείται με παρεντερική midazolam, θα πρέπει να γίνεται σε μονάδα εντατικής παρακολούθησης (ICU) ή παρεμφερή μονάδα για την εξασφάλιση στενής κλινικής παρακολούθησης και κατάλληλης ιατρικής αντιμετώπισης σε περίπτωση αναπνευστικής καταστολής και/ή παρατεταμένης καταστολής.
Danish: Kaletra må ikke gives til disse patienter (se pkt 4.3).
Greek: Το Kaletra δεν πρέπει να χορηγείται σε αυτούς τους ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.3).
Danish: Sådan bortskaffer du ubrugt Kaletra
Greek: Πώς πρέπει να πετάξω το αχρησιμοποίητο Kaletra;
Danish: Med hensyn til monitorering af lipider og glucose i blodet refereres til eksisterende behandlingsguidelines for hiv.
Greek: Για την παρακολούθηση των λιπιδίων και της γλυκόζης στο αίμα, λαμβάνονται υπόψη οι καθιερωμένες κατευθυντήριες οδηγίες για τη θεραπεία του HIV.
Danish: Kaletra indeholder 42 % v/v alkohol.
Greek: Το Kaletra περιέχει 42% ο/ο αλκοόλη.
Danish: Det kan være vanskeligt at skelne mellem bivirkninger, der er forårsaget af Kaletra, og bivirkninger, der kan opstå pga. andre lægemidler, som du tager samtidig, eller som skyldes komplikationer forbundet med hiv-infektionen.
Greek: Μπορεί να είναι δύσκολη η διάκριση ανάμεσα στις ανεπιθύμητες ενέργειες που προκαλούνται από το Kaletra και εκείνες που μπορεί να εκδηλωθούν εξαιτίας άλλων φαρμάκων που παίρνετε ταυτόχρονα ή λόγω επιπλοκών της λοίμωξης από τον HIV.
Danish: Der er to pakningsstørrelser tilgængelige:
Greek: Διατίθενται δυο μεγέθη συσκευασίας:
Danish: • knogledød forårsaget af dårlig blodtilførsel til området;
Greek: • νέκρωση οστού προκαλούμενη από μη επαρκή αιμάτωση στην περιοχή,
Danish: Dette er til dels forbundet med forbedret helbredstilstand og med livsstil, og for lipidernes vedkommende sommetider med selve hiv-medicinen.
Greek: Αυτό σχετίζεται εν μέρει με την αποκατάσταση της υγείας και του τρόπου ζωής, ενώ στην περίπτωση των λιπιδίων του αίματος ορισμένες φορές οφείλεται στα ίδια τα φάρμακα για τον HIV.
Danish: Antiviral EC50 af lopinavir in vitro er cirka 10 gange lavere sammenlignet med ritonavir.
Greek: Η αντιιική EC50 του lopinavir in vitro είναι περίπου 10 φορές χαμηλότερη από εκείνη του ritonavir.
Danish: Der er ikke fundet nogle farmakokinetiske forskelle relateret til køn i voksne patienter.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί φαρμακοκινητικές διαφορές ως προς την ηλικία ή το φύλο σε ενήλικες ασθενείς.
Danish: Forhøjelse af dosis gav ikke en signifikant stigning i plasmakoncentrationen af lopinavir.
Greek: Η αύξηση της δόσης δεν οδήγησε σε σημαντική αύξηση της συγκέντρωσης του lopinavir στο πλάσμα.
Danish: Der er identificeret mindst 13 lopinavir metabolitter i mennesket.
Greek: Έχουν ταυτοποιηθεί τουλάχιστον 13 οξειδωτικοί μεταβολίτες του lopinavir στον άνθρωπο.
Danish: Der skal udvises særlig opmærksomhed ved nøjagtig beregning af Kaletra-dosis, overførsel af medicinbestillinger, dispenseringsinformation og doseringsinstruktioner for at minimere risikoen for fejlmedicinering og overdosering.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται για τον ακριβή υπολογισμό της δόσης του Kaletra, τη καταγραφή της σειράς των φαρμάκων, την παροχή πληροφοριών και τις οδηγίες δοσολογίας ώστε να ελαχιστοποιείται ο κίνδυνος ιατρικού λάθους και υπερδοσολογίας.
Danish: Samtidig administration af disse lægemidler anbefales ikke.
Greek: ταυτόχρονη χορήγηση αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων δεν συνιστάται.
Danish: Vævsdistributions studier udført på rotter viste ikke nogen signifikant kardialtension af den aktive substans; 72-timers AUC i hjertet var ca. 50 % af den målte plasma AUC.
Greek: Μελέτες κατανομής στους ιστούς που έγιναν σε αρουραίους δεν έδειξαν σημαντική καρδιακή κατακράτηση της δραστικής ουσίας, η AUC 72 ωρών στην καρδιά ήταν περίπου 50% της μετρημένης AUC του πλάσματος.
Danish: Pædiatrisk doseringvejledning baseret på legemsvægt* > 6 måneder til 18 år
Greek: Οδηγίες παιδιατρικής δοσολογίας βάσει του σωματικού βάρους* > 6 μηνών έως 18 ετών
Danish: Da disse patienter ikke tidligere har været udsat for hverken Kaletra eller efavirenz, kan en del af dette respons skyldes efavirenz' antivirale aktivitet, især hos patienter der er inficeret med virus med udtalt lopinavir-resistens.
Greek: Εφόσον οι ασθενείς αυτοί δεν είχαν προηγουμένως λάβει Kaletra ή efavirenz, μέρος της ανταπόκρισης μπορεί να αποδοθεί στην αντιιική δράση του efavirenz, ιδιαίτερα στους ασθενείς που φέρουν τον ιό με υψηλή αντοχή στο lopinavir.
Danish: Patienterne bør monitoreres tæt for nedsat VPA-effekt, når Kaletra og valproinsyre eller valproat gives samtidig.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά για μια μειωμένη επίδραση VPA όταν το Kaletra και το βαλπροϊκό οξύ ή το valproate χορηγούνται ταυτόχρονα.
Danish: For Kaletra oral opløsning er de tilsvarende stigninger i AUC og Cmax henholdsvis 80 og 54 %.
Greek: Για το Kaletra πόσιμο διάλυμα, οι αντίστοιχες αυξήσεις στις AUC και Cmax του lopinavir ήταν 80% και 54%, αντίστοιχα.
Danish: Selvom effektiv viral suppression med antiretroviral behandling har vist sig at nedsætte risikoen væsentligt for seksuel overførsel, kan en residual risiko ikke udelukkes.
Greek: Αν και η αποτελεσματική ιολογική καταστολή με αντιρετροϊική θεραπεία έχει αποδειχθεί ότι μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο μετάδοσης του ιού με σεξουαλική επαφή, δεν μπορεί να αποκλειστεί εναπομένοντας κίνδυνος.
Danish: Det gør Kaletra ved at nedsætte den hastighed, hvormed infektionen breder sig i kroppen.
Greek: Το Kaletra το επιτυγχάνει επιβραδύνοντας την εξάπλωση της λοίμωξης στον οργανισμό σας.
Danish: Mens den eksponering, der gav disse forandringer var sammenlignelige med eller under den kliniske eksponering i mennesker, var doseringen i dyr over 6 gange den anbefalede kliniske dosering.
Greek: Ενώ οι μεταβολές αυτές προήλθαν από έκθεση παρόμοια με την κλινική έκθεση σε ανθρώπους, στα ζώα οι δόσεις υπερέβαιναν κατά περισσότερο από 6 φορές τη συνιστώμενη κλινική δόση.
Danish: Interaktioner mellem Kaletra og lægemidler indgivet samtidig er opført i tabellen nedenfor (øgning er indikeret som "↑", fald som "↓", ingen ændring som "↔",en gang dagligt som "en gang dagligt", to gange dagligt som "to gange dagligt" og tre gange dagligt som "tre gange dagligt").
Greek: Αλληλεπιδράσεις μεταξύ του Kaletra και συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων αναφέρονται στον πίνακα παρακάτω (η αύξηση αναγράφεται ως «↑», η μείωση ως «↓», καμία αλλαγή ως «↔», η μία φορά ημερησίως ως «QD», οι δύο φορές ημερησίως ως «BID» και οι τρεις φορές ημερησίως ως
Danish: • lægemidler, som giver en reaktion med alkohol (f.eks. disulfiram).
Greek: • φάρμακα που προκαλούν αντίδραση με το οινόπνευμα (π.χ. disulfiram).
Danish: Den kliniske betydning af reducerede abacavir- og zidovudinkoncentrationer er ukendt.
Greek: Δεν είναι γνωστή η κλινική σημασία των μειωμένων συγκεντρώσεων abacavir και zidovudine.