FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Aos 3 meses, a incidência da hiperpigmentação da íris com bimatoprost 0,3 mg/ml, em recipiente unidose, foi de 0,3%.
Estonian: Üheannuselise bimatoprosti 0,3 mg/ml korral oli vikerkesta hüperpigmentatsiooni esinemissagedus 3. kasutuskuul 0,3%.
Portuguese: • Náuseas
Estonian: • peavalud
Portuguese: Doenças do sistema nervoso pouco frequentes cefaleias desconhecida tonturas
Estonian: Närvisüsteemi häired aeg-ajalt peavalu teadmata pearinglus
Portuguese: Estes recipientes foram inadvertidamente contaminados por doentes que, na maioria dos casos, tinham uma doença ocular concomitante.
Estonian: Patsiendid, kes enamikul juhtudel kannatasid samaaegse silmahaiguse all, olid tahtmatult neid konteinereid saastanud.
Portuguese: LUMIGAN 0,1 mg/ml colírio oftálmico contém BAK numa concentração de 200 ppm.
Estonian: LUMIGAN 0,1 mg/ml silmatilgad sisaldavad bensalkooniumkloriidi (BAK) kontsentratsioonis 200 ppm.
Portuguese: Em doentes com história de doença hepática ligeira ou valores basais alterados de aminotransferase da alanina (ALT), aminotransferase do aspartato (AST) e/ou bilirrubina, bimatoprost 0,3 mg/ml colírio oftálmico, solução não provocou efeitos adversos na função hepática ao longo de 24 meses.
Estonian: Patsientidel, kellel on anamneesis kerge maksahaigus või alaniinaminotransferaasi (ALAT), aspartaataminotransferaasi (ASAT) ja/või bilirubiini ebanormaalsed väärtused ravi algul, ei halvendanud bimatoprosti 0,3 mg/ml silmatilkade lahuse kasutamine maksafunktsiooni 24 kuulise perioodi vältel.
Portuguese: Recipientes unidose, transparentes, de polietileno de baixa densidade, com aba destacável.
Estonian: Äramurtava korgiga läbipaistvad üheannuselised madala tihedusega polüetüleenist (LDPE) konteinerid.
Portuguese: Foi referido que a pigmentação dos tecidos periorbitários é reversível nalguns doentes.
Estonian: Mõningate patsientide korral on teatatud periorbitaalse koe pigmentatsiooni tagasipöördumisest.
Portuguese: • Inflamação, vermelhidão e comichão nas pálpebras
Estonian: • põletikus, punased ja sügelevad silmalaud
Portuguese: • Inchaço da camada transparente que cobre o olho
Estonian: • silma pinda katva läbipaistva kihi turse • hägune nägemine
Portuguese: Em estudos clínicos, bimatoprost 0,3 mg/ml, colírio oftálmico, solução foi usado concomitantemente com diversos bloqueadores beta de uso oftálmico sem evidência de interação.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kasutati bimatoprost 0,3 mg/ml silmatilkade lahust samaaegselt mitmete erinevate oftalmoloogiliste beeta-adrenoblokaatoritega ja koostoimete kohta tõendeid ei leitud.
Portuguese: Uso ocular.
Estonian: Okulaarseks kasutamiseks.
Portuguese: O que é LUMIGAN 0,1 mg/ml e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar LUMIGAN 0,1 mg/ml Como utilizar LUMIGAN 0,1 mg/ml Efeitos secundários possíveis
Estonian: Mis ravim on LUMIGAN 0,1 mg/ml ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne LUMIGAN 0,1 mg/ml kasutamist Kuidas LUMIGAN 0,1 mg/ml kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Portuguese: tiver problemas de fígado ou rins.
Estonian: - kui teil on olnud silma viirusnakkus või silma põletik.
Portuguese: O que é LUMIGAN 0,3 mg/ml e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on LUMIGAN 0,3 mg/ml ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: Se tiver utilizado mais LUMIGAN 0,3 mg/ml em recipiente unidose do que deveria Se tiver utilizado mais medicamento do que deveria, é pouco provável que isto lhe cause algum problema grave.
Estonian: Kui te kasutate üheannuselist LUMIGAN'i 0,3 mg/ml rohkem kui ette nähtud Kui te kasutate seda ravimit rohkem kui ette nähtud, on ebatõenäoline, et see teile tõsiselt kahju tekitab.
Portuguese: Afeções oculares muito frequentes prurido ocular, crescimento das pestanas frequentes astenopia, edema conjuntival, fotofobia, lacrimejo, aumento da pigmentação da íris, visão turva
Estonian: Silma kahjustused väga sage silma sügelus, ripsmekarvade vohamine sage astenoopia, konjunktiivi turse, fotofoobia, pisaravool, vikerkesta suurenenud pigmentatsioon, hägune nägemine
Portuguese: pouco frequentes crescimento anormal de pelos desconhecida descoloração da pele (periocular)
Estonian: aeg-ajalt tavatu karvakasv teadmata naha värvuse muutus (silma ümbruses)
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Allergan Pharmaceuticals Ireland
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road
Portuguese: Existe a possibilidade de se verificar o crescimento de pelos nas áreas onde o LUMIGAN solução está repetidamente em contacto com a superfície da pele.
Estonian: Piirkondades, kus LUMIGAN'i lahus puutub korduvalt kokku nahapinnaga, võib suureneda karvakasv.
Portuguese: • Ardor ocular
Estonian: • pisaravool
Portuguese: Aos 12 meses, a incidência com bimatoprost 0,3 mg/ml colírio oftálmico, solução foi de 1,5% (ver secção 4.8, Tabela 2) e não aumentou nos 3 anos seguintes de tratamento.
Estonian: Bimatoprosti 0,3 mg/ml sisaldusega silmatilkade lahuse korral oli esinemissagedus 12. kasutuskuul 1,5% (vt tabel 2 lõigus 4.8) ning see ei olnud suurem kolmeaastase raviperioodi möödudes.
Portuguese: Em doentes com história de doença hepática ligeira ou valores basais alterados de aminotransferase da alanina (ALT), aminotransferase do aspartato (AST) e/ou bilirrubina, bimatoprost 0,3 mg/ml colírio oftálmico (formulação em recipiente multidose), solução não provocou efeitos adversos na função hepática ao longo de 24 meses.
Estonian: Patsientidel, kellel on anamneesis kerge maksahaigus alaniinaminotransferaasi (ALAT), aspartaataminotransferaasi (ASAT) ja/või bilirubiini ebanormaalsed väärtused ravi algul, ei halvendanud bimatoprosti 0,3 mg/ml silmatilkade lahuse (mitmeannuseline formulatsioon) kasutamine maksafunktsiooni 24 kuulise perioodi vältel.
Portuguese: Aos 12 meses, a incidência de hiperpigmentação da íris com bimatoprost 0,1 mg/ml colírio oftálmico, solução foi de 0,5%.
Estonian: Vikerkesta hüperpigmentatsiooni esinemissagedus oli bimatoprosti 0,1 mg/ml sisaldusega silmatilkade lahuse 12. kasutuskuul 0,5%.
Portuguese: • Vermelhidão (até 44% das pessoas)
Estonian: • kerge punetus (kuni 44% inimestest)
Portuguese: • Perda de pestanas
Estonian: • silmalaugude kaotus
Portuguese: : EMA/5531/2010 EMEA/H/C/391
Estonian: Viide: EMA/5542/2010 EMEA/H/C/391
Portuguese: Isto pode conduzir à perda grave da visão e até à cegueira.
Estonian: Selle tagajärjeks võib olla nägemise tugev halvenemine ja isegi pimedaksjäämine.
Portuguese: Outras informações sobre o Lumigan
Estonian: Muu teave Lumigani kohta
Portuguese: Por conseguinte, os utilizadores de lentes de contacto gelatinosas devem tomar as devidas precauções.
Estonian: Pehmeid kontaktläätsi kandvad patsiendid peavad seetõttu olema ettevaatlikud.
Portuguese: Em 8 de Março de 2002, a Comissão Europeia concedeu à Allergan Pharmaceuticals Ireland uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Lumigan.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Lumigani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Allergan Pharmaceuticals Ireland 8. märtsil 2002.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Lumigan são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Lumigani kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Portuguese: Alguns desses doentes continuaram a receber os medicamentos por um período de dois ou três anos (379 e 183 doentes, respectivamente).
Estonian: Osa neist (vastavalt 379 ja 183 patsienti) jätkas kuni kahe või kolme aasta jooksul nende ravimite kasutamist.
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a redução da pressão ocular.
Estonian: Kõikides uuringutes oli efektiivsuse põhinäitajaks silmarõhu alanemine.
Portuguese: Isto ajuda a reduzir a pressão dentro do olho e os riscos de lesão.
Estonian: See aitab alandada silma siserõhku ja vähendada kahjustuste riski.
Portuguese: Lumigan bimatoprost Resumo do EPAR destinado ao público
Estonian: Lumigan bimatoprost Kokkuvõte üldsusele
Portuguese: O Lumigan não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao bimatoprost ou a qualquer outro componente do medicamento.
Estonian: Lumigani ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla bimatoprosti või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Portuguese: A pressão ocular é medida em "milímetros de mercúrio" (mmHg).
Estonian: Silmarõhku mõõdeti millimeetrites elavhõbedasammast (mm Hg).
Portuguese: O que é o Lumigan?
Estonian: Mis on Lumigan?
Portuguese: Num doente com hipertensão ocular ou glaucoma, o valor é normalmente superior a 21 mmHg.
Estonian: Intraokulaarse hüpertensiooni või glaukoomiga patsiendil on silmarõhk tavaliselt üle 21 mm Hg.
Portuguese: A dose recomendada do Lumigan é de uma gota no(s) olho(s) afectado(s), uma vez por dia, à noite.
Estonian: Lumigani soovituslik annus on üks tilk haigesse silma üks kord ööpäevas õhtuti.
Portuguese: Por que foi aprovado o Lumigan?
Estonian: Miks Lumigan heaks kiideti?
Portuguese: No entanto, a formulação do medicamento com uma dosagem mais baixa foi melhor tolerada, tendo baixado as probabilidades de ocorrência de hiperemia (vermelhidão do olho).
Estonian: Siiski taluti väiksema tugevusega ravimit paremini ja hüpereemia (silma liigveresus) tekke tõenäosus oli väiksem.
Portuguese: Como o Lumigan 0,1 mg/ml contém níveis mais elevados de cloreto de benzalcónio do que o Lumigan 0,3 mg/ml, o Lumigan 0,1 mg/ml não deve, em caso algum, ser utilizado em pessoas que tenham anteriormente reagido a medicamentos que contêm cloreto de benzalcónio, e que, consequente, tenham interrompido a utilização do medicamento.
Estonian: Et Lumigan 0,1 mg/ml sisaldab suuremas kontsentratsioonis bensalkooniumkloriidi kui Lumigan 0,3 mg/ml, ei tohi Lumigan 0,1 mg/ml kasutada patsientidel, kellel on esinenud bensalkooniumkloriidi sisaldavate ravimite suhtes vastureaktsioon ja nad on pidanud seetõttu ravimi kasutamise lõpetama.
Portuguese: O Lumigan actua da mesma forma e aumenta o fluxo do fluido para fora do olho.
Estonian: Lumiganil on samasugune toime ja see suurendab vedeliku väljavoolu silmast.
Portuguese: O Lumigan contém cloreto de benzalcónio, conhecido por descolorir as lentes de contacto gelatinosas.
Estonian: Lumigan sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis teadaolevalt kahjustab pehmete kontaktläätsede värvi.
Portuguese: Encontra-se disponível em duas dosagens: 0,1 e 0,3 mg por mililitro.
Estonian: Seda turustatakse kahes tugevuses: 0,1 mg/ml ja 0,3 mg/ml.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Lumigan (observado em mais de 1 em cada 10 pacientes) é hiperemia conjuntival (aumento do fornecimento de sangue ao olho, conduzindo a vermelhidão do olho).
Estonian: Kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on sidekesta hüpereemia (suurenenud verevool silma, mis põhjustab silma punetuse).
Portuguese: A substância activa presente no Lumigan, o bimatoprost, é um análogo das prostaglandinas (uma cópia fabricada da substância natural, prostaglandina).
Estonian: Lumigani toimeaine bimatoprost on prostaglandiini analoog (loodusliku aine prostaglandiini sünteetiline variant).
Portuguese: É utilizado em adultos que sofrem de glaucoma de ângulo aberto prolongado (doença em que a pressão no olho aumenta porque o fluido ocular não é drenado) e em adultos com hipertensão ocular (a pressão no olho é superior à normal).
Estonian: Ravimit kasutatakse täiskasvanud patsientidel, kellel on pikaajaline avatud nurga glaukoom (haigus, mille korral silmasisene rõhk tõuseb, kui silma sisevedelik ei saa silmast ära voolata) või intraokulaarne hüpertensioon (kui silmasisene rõhk on normaalsest kõrgem).
Portuguese: O Lumigan foi estudado em adultos com glaucoma ou hipertensão ocular.
Estonian: Lumigani uuriti intraokulaarse hüpertensiooni ja glaukoomiga täiskasvanud patsientidel.
Portuguese: Um estudo adicinal com uma duração de 12 meses comparou o Lumigan 0,1 mg/ml ao Lumigan 0,3 mg/ml, e com a dosagem intermédia de 0,125 mg/ml, em 561 pacientes.
Estonian: Täiendavas 12-kuulises uuringus võrreldi 561 patsiendil Lumigani toimet tugevuses 0,1 mg/ml, 0,3 mg/ml ja vahepealses tugevuses 0,125 mg/ml.
Portuguese: O aumento da pressão intra-ocular provoca danos na retina (a membrana sensível à luz situada na parte posterior do olho) e no nervo óptico que envia sinais do olho para o cérebro.
Estonian: Silma siserõhu tõus kahjustab võrkkesta (silma tagaosas asuv valgustundlik membraan) ja silmanärvi, mis juhib silmast signaale ajju.
Portuguese: Como funciona o Lumigan?
Estonian: Kuidas Lumigan toimib?
Portuguese: O Lumigan é utilizado para reduzir a pressão intra-ocular (pressão no interior do olho).
Estonian: Lumigani kasutatakse silmasisese rõhu alandamiseks.
Portuguese: O Lumigan foi igualmente comparado ao latanoprost (outro análogo da prostaglandina utilizado no tratamento do glaucoma), num estudo com a duração de seis meses, que incluiu 269 doentes.
Estonian: Lumigani võrreldi ka latanoprostiga (samuti glaukoomi raviks kasutatav prostaglandiini analoog) kuuekuulises uuringus, milles osales 269 patsienti.
Portuguese: O Lumigan 0,3 mg/ml foi igualmente mais eficaz do que o latanoprost, tendo os pacientes que utilizaram o Lumigan atingido uma redução na pressão ocular de 6,0 a 8,2 mmHg após seis meses de tratamento, comparativamente a uma redução de 4,9 a 7,2 mmHg com o latanoprost.
Estonian: Lumigan 0,3 mg/ml oli efektiivsem ka latanoprostist: Lumigani kasutanud patsientidel saavutati pärast kuuekuulist ravi silmarõhu alanemine 6,0-8,2 mm Hg võrra, latanoprosti kasutamisel aga 4,9-7,2 mm Hg võrra.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Lumigan durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Lumigani kasulikkus?
Portuguese: Comparou-se igualmente a eficácia do Lumigan, associado a um tratamento com um bloqueador beta, à do latanoprost, num outro estudo que incluiu 437 doentes.
Estonian: Lumigani efektiivsust selle lisamisel ravile beetablokaatoriga võrreldi latanoprostiga veel ühes uuringus, milles osales 437 patsienti.
Portuguese: Para que é utilizado o Lumigan?
Estonian: Milleks Lumigani kasutatakse?
Portuguese: No olho, a prostaglandina aumenta a drenagem do fluido (humor aquoso) do globo ocular.
Estonian: Prostaglandiin suurendab vesivedeliku väljavoolu silmast.
Portuguese: O Lumigan é uma solução oftálmica transparente que contém a substância activa bimatoprost.
Estonian: Lumigan on selge silmatilkade lahus, mis sisaldab toimeainena bimatoprosti.
Portuguese: O Lumigan 0.3 mg/ml utilizado em monoterapia foi comparado ao timolol (um bloqueador beta utilizado no tratamento do glaucoma) em dois estudos com a duração de 12 meses que incluíram um total de 1198 doentes.
Estonian: Lumigan 0,3 mg/ml kasutamist ainsa ravimina võrreldi timolooli (glaukoomi raviks kasutatav beetablokaator) kasutamisega kahes 12-kuulises uuringus, milles osales kokku 1198 patsienti.
Portuguese: Esse efeito manteve-se após dois ou três anos de tratamento, com uma redução média da pressão ocular entre 7,1 e 8,6 mmHg com o Lumigan, administrado uma vez por dia, comparativamente a valores entre 4,6 e 6,4 mmHg com o timolol.
Estonian: Ravimõju püsis ka pärast kahe- või kolmeaastast ravi, kusjuures Lumigani kasutamisel üks kord ööpäevas vähenes silmarõhk keskmiselt 7,1-8,6 mm Hg võrra, timolooli kasutamisel aga 4,66,4 mm Hg võrra.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Lumigan encontra-se disponível aqui.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Lumigani kohta on siin.
Portuguese: A eficácia da associação do Lumigan 0,3 mg/ml a um tratamento existente com uma solução oftálmica contendo um bloqueador beta foi comparada à da associação de um placebo (uma solução oftálmica simulada) num estudo que incluiu 285 doentes.
Estonian: Lumigan 0,3 mg/ml efektiivsust selle lisamisel olemasolevale ravile beetablokaator-silmatilkadega võrreldi platseebo (näiva ravitoimega silmatilgad) lisamisega ühes uuringus, milles osales 285 patsienti.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Lumigan?
Estonian: Mis riskid Lumiganiga kaasnevad?
Portuguese: Após três meses, a pressão ocular sofreu uma redução de 7,4 mmHg no grupo que adicionou o Lumigan ao tratamento, comparativamente a 3,6 mmHg no grupo que adicionou o placebo.
Estonian: Pärast kolmekuulist ravi oli rühmas, kus kasutati lisaks Lumigani, silmarõhk alanenud 7,4 mm Hg võrra, võrreldes 3,6 mm Hg-ga rühmas, kus kasutati lisaks platseebot.
Portuguese: A associação do Lumigan 0,3 mg/ml a um tratamento existente com um bloqueador beta foi mais eficaz do que a continuação do tratamento com o bloqueador beta isoladamente.
Estonian: Lumigan 0,3 mg/ml lisamine olemasolevale beetablokaatoriga ravile oli efektiivsem kui ravi jätkamine ainult beetablokaatoriga.
Portuguese: Em comparação com o Lumigan 0,3 mg/ml, o Lumigan 0,1 mg/ml proporcionou uma diminuição inferior da pressão intra-ocular.
Estonian: Lumigan 0,1 mg/ml vähendas intraokulaarset rõhku pisut vähem kui Lumigan 0,3 mg/ml.
Portuguese: Além disso, os seguintes efeitos secundários foram também observados em mais de 1 em cada 10 pacientes a utilizar o Lumigan 0,3 mg/ml: crescimento das pestanas e prurido ocular (comichão no olho).
Estonian: Lisaks esinesid enam kui 1 patsiendil 10st Lumigan 0,3 mg/ml kasutamisel järgmised kõrvalnähud: ripsmete kasv ja okulaarne pruritus (silma kihelus) Lumigani kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Portuguese: O Lumigan pode ser utilizado em monoterapia (medicamento único) ou em associação com uma solução oftálmica contendo um bloqueador beta (outro tipo de medicamento utilizado nestas afecções).
Estonian: Lumigani võib kasutada ainsa ravimina või koos beetablokaator-silmatilkadega (samuti nende haigusseisundite ravimid).
Portuguese: O Lumigan foi tão eficaz como o latanoprost quando adicionado ao tratamento com o bloqueador beta, com reduções na pressão ocular de 8,0 e de 7,4 mmHg, respectivamente, após três meses.
Estonian: Lumigan oli selle lisamisel ravile beetablokaatoriga vähemalt sama efektiivne kui latanoprost, kuna need alandasid silma siserõhku kolmekuulise ravi tulemusena vastavalt 8,0 ja 7,4 mm Hg võrra.
Portuguese: Como se utiliza o Lumigan?
Estonian: Kuidas Lumigani kasutatakse?
Portuguese: O Lumigan 0,3 mg/ml utilizado em monoterapia foi mais eficaz do que o timolol na redução da pressão ocular.
Estonian: Lumigan 0,3 mg/ml alandas selle kasutamisel ainsa ravimina silmarõhku efektiivsemalt kui timolool.
Portuguese: Como foi estudado o Lumigan?
Estonian: Kuidas Lumigani uuriti?
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de Setembro de 2006 Data da última renovação: 15 de julho de 2016
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 20 september 2006 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15 juuli 2016
Portuguese: Desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Portuguese: A dose total de perflutreno não deverá exceder 1,6 ml.
Estonian: Perflutreeni koguannus ei tohi ületada 1,6 ml.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação e não foram identificadas outras formas de interação.
Estonian: Koostoimeid ei ole uuritud ja koostoime muid vorme ei ole leitud.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Luminity Não utilize Luminity
Estonian: Mida on vaja teada enne Luminity kasutamist Ärge kasutage Luminity't
Portuguese: Este produto só deverá ser administrado por via intravenosa.
Estonian: Seda toodet tohib manustada ainult intravenoosselt.
Portuguese: Estes efeitos secundários geralmente desaparecem rapidamente sem qualquer tratamento.
Estonian: Tavaliselt need kõrvaltoimed taanduvad kiiresti ilma igasuguse ravita.
Portuguese: Foi aceite a justificação para a não inclusão de informação em Braille.
Estonian: Informatsiooni Braille' kirjas mitteesitamise põhjendus heaks kiidetud.
Portuguese: O Luminity não deverá ser administrado em crianças e adolescentes (idade inferior a 18 anos) uma vez que não foram realizados estudos nestes estes grupos.
Estonian: Luminity't ei tohi kasutada lastel ega noorukitel (nooremad kui 18 aastat), kuna seda preparaati ei ole neil vanuserühmadel uuritud.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco seja modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas do perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Portuguese: Verificou-se que a Clpulm era significativamente reduzida (51 %) nas mulheres em comparação com os homens (para todos os indivíduos).
Estonian: Avastati, et CLlung oli naistel tunduvalt (51 %) väikesem kui meestel (kõigil uuritavatel).
Portuguese: Em estudos clínicos, estas reações foram raramente reportadas e, para relatórios após introdução no mercado, a frequência é desconhecida.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines neid reaktsioone harva ning ravimi turuletulekujärgne esinemissagedus ei ole teada.
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Estonian: LISA II A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Portuguese: A utilização neste grupo de pacientes deve basear-se numa avaliação dos riscos e benefícios realizada pelo médico.
Estonian: Kasutamine selles patsiendirühmas peab põhinema kasu/riski hindamisel arsti poolt.
Portuguese: • frequência cardíaca alterada, palpitações (sentir o coração a bater mais forte ou de forma irregular),
Estonian: • südame löögisageduse muutus, südamepekslemine (tunnete, et süda lööb tugevamini või ebaregulaarselt),
Portuguese: Lantheus EU Limited Rocktwist House, Block 1, Western Business Park Shannon, Co. Clare V14 FW97 Irlanda
Estonian: Lantheus EU Limited Rocktwist House, Block 1, Western Business Park Shannon, Co. Clare V14 FW97 Iirimaa
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: meios de contraste para ultrassonografia, microsferas de fosfolípidos, Código ATC: V08D A04
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: ultraheli kontrastaine, fosfolipiidmikrosfäärid, ATC-kood: V08D A04
Portuguese: Desconhecidas: afeção da língua
Estonian: Teadmata: Keele probleemid
Portuguese: A eficácia e segurança de Luminity ainda não foram estabelecidas em crianças e adolescentes até aos 18 anos.
Estonian: Lapsed Luminity ohutus ja efektiivsus alla 18 aastastel lastel ei ole veel tõestatud.
Portuguese: A taxa de perfusão deverá ser iniciada a 4 ml/minuto, mas ajustada conforme o necessário para alcançar uma potenciação ótima da imagem, sem exceder 10 ml/minuto.
Estonian: Infusiooni tuleb alustada kiirusega 4 ml/minutis, kuid seda tuleb korrigeerida, nii et saavutataks optimaalne kuvamistäpsus, mitte kiiremini kui 10 ml/minutis.
Portuguese: Em alguns casos, o seu médico poderá optar por utilizar duas injeções para completar o exame de ultrassonografia.
Estonian: Mõnel juhul võib arst otsustada teha ultraheliuuringu läbiviimiseks kaks süstet.
Portuguese: A queda de 99% na intensidade do sinal Doppler observado no prazo de 10 minutos (t1/2 aproximadamente 2 minutos) esteve em concordância com o declínio nos níveis sanguíneos mensuráveis de perflutreno.
Estonian: Tuvastatud 99%-line Doppleri signaali intensiivsuse langus 10 minuti jooksul (t1/2 ligikaudu 2 minutit) oli kooskõlas perflutreeni mõõdetava veretaseme langusega.
Portuguese: Estes níveis estão substancialmente acima da dose clínica máxima recomendada.
Estonian: Need annused ületavad olulisel määral soovitusliku maksimaalse kliinilise annuse.