FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans les situations suivantes, la prise en charge de votre diabète peut nécessiter beaucoup de précautions (par exemple d'adapter la dose d'insuline, les analyses de sang et d'urine) : - Si vous êtes malade ou souffrez d'une blessure importante, votre glycémie risque d'augmenter (hyperglycémie).
Czech: V následujících situacích může léčba Vašeho diabetu vyžadovat zvýšenou péči (například úpravu dávky inzulínu, testy z krve a z moči): - při nemoci nebo větším zranění, kdy se Vám může zvýšit hladina cukru v krvi (hyperglykémie), - pokud dostatečně nejíte, může se Vám hladina cukru v krvi příliš snížit (hypoglykémie).
French: Emballage multiple 10 stylos de 3 ml (2 boites de 5)
Czech: Vícečetné balení: 10 (2 balení po 5) 3 ml per.
French: Après administration intraveineuse, les demi-vies d'élimination apparentes de l'insuline glargine et de l'insuline humaine sont comparables.
Czech: Při intravenózním podání byly poločasy eliminace inzulínu glarginu a lidského inzulínu srovnatelné.
French: Les effets sur l'hémoglobine glyquée et l'incidence des hypoglycémies symptomatiques ont été similaires entre les deux groupes de traitement, cependant la glycémie à jeun a plus diminué par rapport à sa valeur initiale avec l'insuline glargine qu'avec l'insuline NPH.
Czech: U obou léčebných skupin byly pozorovány podobné účinky na glykovaný hemoglobin a incidenci symptomatické hypoglykémie, nicméně plazmatická hladina glukózy měřená nalačno se v porovnání s výchozí hodnotou více snížila ve skupině s inzulínem glarginem než ve skupině s NPH inzulínem.
French: • Injectez la quantité d'insuline restante et compléter votre dose à l'aide d'un nouveau stylo, ou
Czech: • Podejte množství, které zbývá v peru, a novým perem si podejte zbytek dávky.
French: Si vous avez utilisé plus de Semglee que vous n'auriez dû Si vous avez injecté une dose trop importante de Semglee, votre glycémie peut devenir trop faible (hypoglycémie).
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Semglee, než jste měl(a) Pokud jste si injekčně aplikoval(a) příliš mnoho přípravku Semglee, může se příliš snížit vaše hladina cukru v krvi (hypoglykémie).
French: Voir l'étape 8 pour les instructions sur l'élimination du stylo.
Czech: Postup pro likvidaci pera najdete v kroku 8.
French: Si une administration à l'aide d'une seringue à insuline est nécessaire, un flacon doit être utilisé (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Czech: Pokud je nutná aplikace pomocí injekční stříkačky, je potřeba použít injekční lahvičku (viz bod 4.2 a 4.4).
French: Ne remettez pas le stylo dans le réfrigérateur après l'avoir utilisé.
Czech: Po použití již pero nevracejte do chladničky.
French: E - Avec le stylo en position verticale, appuyez sur le bouton d'injection jusqu'à ce qu'il s'arrête et la fenêtre de lecture indique "0".
Czech: E - Držte pero kolmo vzhůru a stiskněte injekční tlačítko nadoraz, až bude v okénku ukazujícím dávku hodnota „0".
French: Semglee contient de l'insuline glargine.
Czech: Přípravek Semglee obsahuje inzulín glargin.
French: Manipulation du stylo prérempli
Czech: Manipulace s perem
French: Excipients : chlorure de zinc, métacrésol, glycérol, acide chlorhydrique et hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) et eau pour préparations injectables.
Czech: Pomocné látky: chlorid zinečnatý, metakresol, glycerol, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (k úpravě pH), voda pro injekci.
French: Dans les études cliniques, la fréquence d'apparition des anticorps provoquant une réaction croisée avec l'insuline humaine et l'insuline glargine a été identique dans les groupes traités par l'insuline NPH et par l'insuline glargine.
Czech: V klinických studiích bylo pozorováno, že protilátky zkříženě reagují s lidským inzulínem a inzulínem glarginem se stejnou četností ve skupině léčené NPH inzulínem a ve skupině léčené inzulínem glarginem.
French: B - Tout en tenant le corps du stylo vers le haut, fixez le capuchon extérieur de l'aiguille directement sur le support de la cartouche comme indiqué.
Czech: B - Podržte pero kolmo a přímo na držák zásobní vložky nasaďte vnější víčko jehly, jak ukazuje obrázek.
French: Votre glycémie peut augmenter ou diminuer si vous prenez : - des bêta-bloquants (utilisés pour traiter l'hypertension artérielle), - de la clonidine (utilisée pour traiter l'hypertension artérielle), - des sels de lithium (utilisés pour traiter des maladies psychiatriques).
Czech: Vaše hladina cukru v krvi může buď poklesnout, nebo vzrůst, pokud užíváte: - betablokátory (používané k léčbě vysokého krevního tlaku), - klonidin (používaný k léčbě vysokého krevního tlaku), - soli lithia (používané k léčbě psychiatrických poruch).
French: Ce que contient Semglee
Czech: Co přípravek Semglee obsahuje
French: Remplacement d'autres insulines par Semglee
Czech: Převod z jiných inzulínů na přípravek Semglee
French: Pour plus d'informations, consultez l'encadré à la fin de cette notice.
Czech: Pro více informací viz rámeček na konci této příbalové informace.
French: A. FABRICANT(S) DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Czech: A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY / BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
French: Comme pour toutes les insulines, l'activité physique et d'autres paramètres peuvent affecter le profil d'action en fonction du temps de l'insuline glargine.
Czech: Stejně jako u všech inzulínů může být průběh účinku inzulínu glarginu ovlivněn fyzickou aktivitou a dalšími proměnnými faktory.
French: Avant d'utiliser le stylo, inspectez la cartouche.
Czech: Před použitím zkontrolujte zásobní vložku.
French: Quand on remplace une insuline d'action intermédiaire ou d'action prolongée par Semglee, il peut être nécessaire de modifier la dose d'insuline et/ou d'ajuster la posologie du traitement antidiabétique concomitant (doses et horaires d'administration des insulines rapides ou des analogues rapides de l'insuline ou posologies des antidiabétiques oraux associés).
Czech: Při převodu pacienta z léčebného režimu se středně nebo dlouhodobě účinkujícím inzulínem na režim s přípravkem Semglee je nutno počítat se změnou předchozího dávkování bazálního inzulínu a úpravou doprovodné antidiabetické léčby (dávka a doba podání doplňkových pravidelných inzulínů nebo inzulínových analogů s rychlým nástupem účinku nebo dávka perorálních antidiabetik).
French: Ces facteurs sont les suivants : - changement de zone d'injection, - amélioration de la sensibilité à l'insuline (par exemple, après élimination des facteurs de stress), - exercice physique inhabituel, majoré ou prolongé, - maladie intercurrente (par exemple vomissements, diarrhée), - écarts de régime, - omission de repas, - prise d'alcool, - certains troubles non compensés du système endocrinien (par exemple en cas d'hypothyroïdie,
Czech: Patří mezi ně: - změna oblasti aplikace, - zlepšení citlivosti k inzulínu (např. odstraněním stresových faktorů), - nezvyklá, zvýšená nebo prodloužená fyzická aktivita, - přidružené nemoci (např. zvracení, průjem), - neadekvátní příjem potravy, - vynechání jídla, - konzumace alkoholu, - některé nekompenzované endokrinní poruchy (např. u hypotyreózy a u nedostatečnosti adenohypofýzy nebo adrenokortikální nedostatečnosti), - současná léčba některými jinými léčivými přípravky (viz bod 4.5).
French: - La substance active est insuline glargine.
Czech: - Léčivou látkou je insulinum glarginum.
French: Semglee n'a pas été étudié chez l'enfant de moins de 2 ans
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku Semglee dětem mladším 2 let.
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) de la (des) substance(s) active(s) d'origine biologique
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky / biologických léčivých látek
French: Тел: +359 2 44 55 400
Czech: Майлан ЕООД Тел: +359 2 44 55 400
French: Vous pouvez transmettre à d'autres personnes une infection sévère ou ils peuvent vous transmettre une infection grave.
Czech: Mohl(a) byste někoho nakazit vážnou infekcí nebo se sám/sama nakazit.
French: Semglee est administré par voie sous-cutanée.
Czech: Přípravek Semglee se podává subkutánně.
French: Vous entendrez un "clic" pour chaque unité tournée.
Czech: Po každém otočení na jednotku uslyšíte kliknutí.
French: Le mode d'emploi inclus dans la notice doit être lu avec attention avant toute utilisation du stylo prérempli (voir rubrique 6.6).
Czech: Předtím než se předplněné pero začne používat, je nutné pozorně přečíst návod k použití, který je součástí příbalové informace (viz bod 6.6).
French: Les médicaments pouvant provoquer une augmentation de votre glycémie (hyperglycémie) comprennent : - les corticoïdes (tels que la "cortisone", utilisée pour traiter l'inflammation), - le danazol (médicament agissant sur l'ovulation), - le diazoxide (utilisé pour traiter l'hypertension artérielle), - les diurétiques (utilisés pour traiter l'hypertension artérielle ou une rétention excessive de liquide), - le glucagon (hormone pancréatique utilisée pour traiter des hypoglycémies sévères), - l'isoniazide (utilisé pour traiter la tuberculose), - les oestrogènes et les progestatifs (tels que la pilule contraceptive), - les dérivés phénothiazines (utilisés pour traiter des maladies psychiatriques), - la somatropine (hormone de croissance), - les médicaments sympathomimétiques (tels que épinéphrine [adrénaline], salbutamol,
Czech: Mezi léky, které mohou vyvolat zvýšení hladiny Vašeho cukru v krvi (hyperglykémii), patří: - kortikosteroidy (např. „kortizon" používaný k léčbě zánětu), - danazol (lék pro navození ovulace), - diazoxid (používaný k léčbě vysokého krevního tlaku), - diuretika (používaná k léčbě vysokého krevního tlaku nebo nadměrného zadržování tekutin), - glukagon (hormon slinivky břišní používaný k léčbě závažné hypoglykémie), - isoniazid (používaný k léčbě tuberkulózy), - estrogeny a progestogeny (např. v antikoncepčních pilulkách užívaných k zamezení početí), - deriváty fenothiazinu (používané k léčbě psychiatrických poruch), - somatropin (růstový hormon), - sympatomimetika (např. epinefrin [adrenalin] nebo salbutamol, terbutalin užívané k léčbě astmatu), - hormony štítné žlázy (používané k léčbě onemocnění štítné žlázy), - atypické antipsychotické léky (např. olanzapin a klozapin), - inhibitory proteáz (používané k léčbě HIV).
French: Afin de réduire le risque de survenue d'une hypoglycémie, les patients qui remplacent leur schéma d'insuline basale à une injection quotidienne d'insuline glargine 300 unités/ml par une injection quotidienne de Semglee doivent réduire leur dose de 20 % environ.
Czech: Pacienti, kteří přecházejí z režimu s jedenkrát denně podávaným inzulínem glarginem 300 jednotek/ml na režim s jedenkrát denně podávaným přípravkem Semglee, by měli snížit svou denní dávku o přibližně 20 %, aby snížili riziko hypoglykémie.
French: • Toujours utiliser une nouvelle aiguille jetable stérile pour chaque injection.
Czech: • Pro každou injekci musí být použita nová jednorázová sterilní jehla.
French: Avant toute utilisation du stylo prérempli Semglee, lire attentivement le mode d'emploi inclus dans la notice.
Czech: Předtím než se předplněné pero Semglee začne používat, je nutné pozorně přečíst návod k použití, který je součástí příbalové informace.
French: A chaque injection d'insuline, vous devez changer de point de piqûre au sein d'une zone cutanée donnée.
Czech: S každou injekcí měňte místo vpichu ve vybrané oblasti kůže, kam injekci podáte.
French: La figure ci-dessus permet de comparer le profil de l'activité de l'insuline glargine et de l'insuline NPH en fonction du temps.
Czech: Graf nahoře ukazuje profil účinek/čas u inzulínu glarginu a NPH inzulínu.
French: Chaque stylo contient 3 ml de solution injectable, correspondant à 300 unités.
Czech: Jedno pero obsahuje 3 ml injekčního roztoku, to je 300 jednotek.
French: Semglee 100 unités/ml solution injectable en stylo prérempli est une solution claire et incolore.
Czech: Semglee 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru je čirý bezbarvý roztok.
French: Vous devez toujours vérifier l'étiquette de l'insuline avant chaque injection pour éviter les erreurs entre Semglee et d'autres insulines.
Czech: Před každou injekcí musíte vždy zkontrolovat štítek na inzulínu, aby nedošlo k záměně přípravku Semglee za jiné inzulíny.
French: Après injection dans le tissu sous-cutané, la solution acide est neutralisée, ce qui induit la formation de micro-précipités à partir desquels de petites quantités d'insuline glargine sont libérées de façon continue.
Czech: Po aplikaci injekce do podkožní tkáně je kyselý roztok neutralizován, což vede ke vzniku mikroprecipitátů, ze kterých jsou plynule uvolňována malá množství inzulínu glarginu, zajišťující hladký a předvídatelný profil koncentrace/čas bez vrcholu a s prodlouženým trváním účinku.
French: Si vous avez oublié une dose de Semglee ou si vous n'avez pas injecté assez d'insuline, votre glycémie peut devenir trop élevée (hyperglycémie).
Czech: Pokud jste vynechal(a) dávku přípravku Semglee nebo jste si injekčně neaplikoval(a) dostatečnou dávku inzulínu, může se Vám příliš zvýšit hladina cukru v krvi (hyperglykémie).
French: C - Tenez le corps du stylo vers le haut avec une main.
Czech: C - Uchopte pero do jedné ruky, aby směřovalo kolmo vzhůru.
French: Comment manipuler le stylo Semglee
Czech: Jak zacházet s perem Semglee
French: L'étiquette de l'insuline doit toujours être vérifiée avant chaque injection pour éviter les erreurs médicamenteuses entre l'insuline glargine et d'autres insulines.
Czech: Před každou aplikací injekce musí být vždy zkontrolován štítek inzulínu, aby nedošlo k záměně inzulínu glarginu a jiných inzulínů.
French: Boites de 1, 3, 5 et 10 stylo(s) et emballage multiple contenant 10 stylos préremplis (2 boîtes de 5).
Czech: Balení: 1, 3, 5, 10 nebo vícečetné balení obsahující 10 (2 balení po 5) per. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
French: Les symptômes avant-coureurs de l'hypoglycémie peuvent être modifiés, atténués ou absents dans certains groupes à risque, à savoir : - chez les patients dont l'équilibre glycémique a été nettement amélioré, - en cas d'installation progressive de l'hypoglycémie, - chez les patients âgés, - après passage d'une insuline animale à une insuline humaine - en cas de neuropathie végétative, - chez les patients diabétiques de longue date, - chez les patients présentant des troubles psychiatriques, - chez les patients recevant en même temps certains autres médicaments (voir rubrique 4.5).
Czech: K nim patří pacienti: - u kterých byla glykemická kontrola význačně zlepšena, - u kterých se hypoglykémie vyvíjí postupně, - starší pacienti, - po převedení ze zvířecího inzulínu na lidský inzulín, - u kterých je přítomna autonomní neuropatie, - s dlouhou anamnézou diabetu, - trpící psychiatrickým onemocněním, - současně léčení některými dalšími léčivými přípravky (viz bod 4.5).
French: Les patients doivent être informés des précautions à prendre avant de conduire pour éviter une hypoglycémie, en particulier si les symptômes avant-coureurs d'hypoglycémie sont absents ou diminués ou si les épisodes d'hypoglycémie sont fréquents.
Czech: To je důležité zejména u těch, kteří mají sníženou či chybějící vnímavost k varovným příznakům hypoglykémie nebo mají časté epizody hypoglykémie.
French: C - Vérifiez l'insuline à travers le support de la cartouche pour vous assurer que :
Czech: C - V držáku zásobní vložky zkontrolujte, zda:
French: A - Toujours amorcez une nouvelle aiguille de stylo avant chaque injection.
Czech: A - Před podáním injekce vždy proveďte naplnění nové jehly pera.
French: Semglee en stylo prérempli doit être exclusivement administré en injection sous-cutanée.
Czech: Přípravek Semglee v předplněném peru je vhodný pouze pro subkutánní injekce.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/18/1270/005
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/18/1270/005
French: Le second co-critère principal a été le temps jusqu'à la survenue de l'un des évènements du premier co-critère principal, ou d'une procédure de revascularisation (coronarienne, carotidienne ou périphérique), ou d'une hospitalisation pour insuffisance cardiaque.
Czech: Prvním primárním složeným cílovým parametrem účinnosti byla doba do prvního výskytu úmrtí z kardiovaskulárních příčin, nefatálního infarktu myokardu (IM) nebo nefatální cévní mozkové příhody; druhým primárním složeným cílovým parametrem účinnosti byla doba do prvního výskytu některého z nežádoucích účinků v prvním složeném cílovém parametru nebo doba do prvního revaskularizačního výkonu (věnčité tepny, karotidy nebo periferní cévy) nebo hospitalizace z důvodu srdečního selhání.
French: Assurez-vous également de retirer l'aiguille avant de jeter le stylo.
Czech: Také nezapomeňte sejmout jehlu před likvidací pera.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Semglee 100 unités/ml solution injectable insuline glargine
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Semglee 100 jednotek/ml injekční roztok Insulinum glarginum
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration De telles réactions comprennent rougeur, douleur, prurit, urticaire, tuméfaction ou inflammation.
Czech: Reakce v místě injekce zahrnují zčervenání, bolest, svědění, vyrážku, otok nebo zánět.
French: • droit et stable pendant l'utilisation,
Czech: • může během použití stát bezpečně kolmo,
French: 6.1 Liste des excipients
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek Chlorid zinečnatý
French: Si une administration à l'aide d'une seringue à insuline est nécessaire, un flacon doit être utilisé (voir rubrique 4.4).
Czech: Pokud je nutná aplikace pomocí injekční stříkačky, je potřeba použít injekční lahvičku (viz bod 4.4).
French: Chaque ml de solution contient 100 unités d'insuline glargine (équivalent à 3,64 mg).
Czech: Jeden mililitr roztoku obsahuje insulinum glarginum 100 jednotek (to odpovídá 3,64 mg).
French: Avant la première utilisation, le stylo doit être conservé à température ambiante pendant 1 à 2 heures.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Před prvním použitím musí být pero skladováno nejméně 1 až 2 hodiny při pokojové teplotě.
French: Chez des sujets sains comme chez des diabétiques, l'analyse des concentrations sériques d'insuline a montré que la résorption de l'insuline glargine était plus lente et beaucoup plus prolongée que celle de l'insuline NPH humaine et qu'il n'y avait pas de pic après injection sous-cutanée d'insuline glargine.
Czech: Koncentrace inzulínu v séru zdravých jedinců i diabetiků naznačují pomalejší a prolongovanější absorpci po subkutánní injekci inzulínu glarginu a ukazují absenci vrcholu u inzulínu glarginu v porovnání s lidským NPH inzulínem.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Semglee N'utilisez jamais Semglee
Czech: Co je přípravek Semglee a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Semglee používat Jak se přípravek Semglee používá
French: Une étude en cross-over chez 26 adolescents diabétiques de type 1 âgés de 12 à 18 ans comparant l'insuline glargine avec de l'insuline lispro à l'insuline NPH avec de l'insuline rapide humaine (chaque traitement étant administré pendant 16 semaines dans un ordre aléatoire) a également été menée.
Czech: Byla provedena také zkřížená studie srovnávající inzulín glargin plus inzulín lispro oproti NPH inzulínu plus normální lidský inzulín (každá léčba byla podávána po dobu 16 týdnů randomizovaně), která zahrnovala 26 dospívajících ve věku 12 až 18 let s diabetem 1. typu.
French: Ne pas utiliser le stylo si le médicament dans la cartouche est trouble, coloré ou si vous pouvez voir des particules.
Czech: Pokud je léčivo v zásobní vložce zakalené či zbarvené nebo obsahuje částice, pero nepoužívejte.
French: • Utilisez toujours une nouvelle aiguille jetable stérile pour chaque injection.
Czech: • Pro každou injekci použijte novou jednorázovou sterilní jehlu.
French: Injectez votre dose
Czech: Nastavení dávky
French: Une adaptation de la dose d'insuline et du régime alimentaire peut s'avérer nécessaire pendant l'allaitement.
Czech: U kojících žen může být potřeba úprava dávky inzulínu a diety.
French: Cet effet plus prolongé de l'insuline glargine en sous-cutané est directement lié au fait que la résorption de cette insuline est plus lente.
Czech: Prodloužený účinek subkutánního inzulínu glarginu je v přímém vztahu k jeho pomalejší absorpci a umožňuje podávání jednou denně.
French: • la date d'expiration n'est pas passée.
Czech: • se jedná o správný typ inzulínu, • neuplynula doba použitelnosti.
French: Ceci peut entraîner une hyperglycémie sévère (taux très élevé de sucre dans le sang) et une acidocétose (formation d'acide dans le sang lorsque l'organisme dégrade les graisses au lieu du sucre).
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Semglee Ukončení používání přípravku Semglee by mohlo vést k závažné hyperglykémii (velmi vysoká hladina cukru v krvi) a ketoacidóze (hromadění kyseliny v krvi, protože tělo rozkládá tuk místo cukru).
French: On n'a pas observé de différences cliniques notables, sur le plan des taux sériques d'insuline et de glucose, suivant que Semglee est administré dans l'abdomen, la région deltoïde ou la cuisse.
Czech: Nejsou klinicky významné rozdíly v sérových hladinách inzulínu nebo glukózy po podání přípravku Semglee do břišní stěny, do deltového svalu nebo do stehna.
French: • Munissez-vous toujours d'un stylo injecteur d'insuline prérempli supplémentaire, tel que recommandé par votre professionnel de santé, au cas où vous perdrait votre stylo ou il serait endommagé.
Czech: • Pro případ ztráty nebo poškození pera a podle doporučení zdravotnického pracovníka s sebou vždy noste náhradní předplněné inzulínové pero.
French: EU/1/18/1270/005
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/A EU/1/18/1270/005
French: L'insuline glargine est un analogue de l'insuline humaine peu soluble à pH neutre.
Czech: Inzulín glargin je analog lidského inzulínu cíleně připravený tak, aby měl malou rozpustnost při neutrálním pH. Je úplně rozpustný při kyselém pH (pH 4) injekčního roztoku Semglee.
French: Les données de pharmacocinétique et de pharmacodynamie ont montré que les effets de l'injection sous-cutanée de Semglee sont principalement dus à l'exposition au métabolite M1.
Czech: Zjištěné farmakokinetické a farmakodynamické údaje svědčí o tom, že účinek podkožní injekce u přípravku Semglee vychází především z expozice M1. Inzulín glargin a metabolit M2 nebyly u velké většiny subjektů zjistitelné a v případech, kdy je bylo možné stanovit, jejich koncentrace nezávisela na podané dávce přípravku Semglee.
French: Aucun effet métabolique de l'insuline glargine ingérée chez le nouveau-né/le nourrisson allaité n'est attendu dans la mesure où l'insuline glargine, comme tout peptide, est digérée en acides aminés au niveau gastro-intestinal.
Czech: Vzhledem k tomu, že jako peptid je inzulín glargin štěpen v lidském gastrointestinálním traktu na aminokyseliny, nepředpokládá se po požití inzulínu glarginu žádný metabolický účinek na kojeného novorozence / kojené dítě.
French: HYPERGLYCEMIE ET HYPOGLYCEMIE
Czech: Varovné příznaky hyperglykémie
French: Ne pas jeter (se débarrasser) des aiguilles dans vos déchets ménagers.
Czech: Nevyhazujte volné jehly do běžného odpadu.
French: Comment conserver Semglee
Czech: Jak přípravek Semglee uchovávat
French: • il n'y a aucune fissure, rupture ou fuite autour du support de cartouche.
Czech: • Na držáku zásobní vložky nejsou praskliny či zlomeniny ani z něj neuniká tekutina.
French: • le stylo Semglee,
Czech: • Pero Semglee
French: Lisez attentivement ces instructions d'utilisation ainsi que la notice avant d'utiliser le stylo prérempli Semglee et chaque fois que vous prenez un autre stylo.
Czech: Před použitím předplněného pera Semglee a pokaždé, když obdržíte nové pero, přečtěte si pečlivě tento návod k použití a příbalovou informaci.
French: Semglee 100 unités/ml solution injectable en stylo prérempli insuline glargine
Czech: Semglee 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Insulinum glarginum