FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne e as vísceras de galinhas é de seis dias para a dose de 1 mg de fenbendazol/kg e de nove dias para a dose de 2 mg de fenbendazol/kg.
Bulgarian: Карентният срок за месо и карантия от пилета е шест дни за дозата от 1 mg фенбендазол/kg и девет дни за дозата от 2 mg фенбендазол/kg.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Panacur AquaSol?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Panacur AquaSol?
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Panacur AquaSol, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Panacur AquaSol собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Portuguese: A eficácia do Panacur AquaSol foi igualmente investigada num estudo de campo que incluiu galinhas poedeiras e galinhas para produção de carne, infetadas com Ascaridia galli ou com Heterakis gallinarum.
Bulgarian: Ефективността на Panacur AquaSol също е изследвана в полево проучване при пилета, отглеждани за яйца, и пилета, отглеждани за месо, заразени с Ascaridia galliили Heterakis gallinarum.
Portuguese: O tratamento com o Panacur Aquasol na dose de 2 mg/kg durante 5 dias reduziu as contagens de vermes em 100%.
Bulgarian: Лечението с Panacur AquaSol в доза от 2 mg/kg в продължение на 5 дни намалява броя на нематодите със 100 %.
Portuguese: O medicamento não deve entrar em cursos de água, pois pode ser perigoso para os organismos aquáticos.
Bulgarian: Не трябва да се позволява попадане на ВМП в повърхностни води, тъй като оказва вредно въздействие върху водните организми.
Portuguese: O tratamento com o Panacur Aquasol em galinhas na dose de 1 mg/kg durante 5 dias reduziu as contagens de vermes intestinais em 91% para a espécie Ascaridia galli e em 98% para a espécie Heterakis gallinarum.
Bulgarian: Лечението с Panacur Aquasol при пилета, в доза от 1 mg/kg в продължение на 5 дни, намалява броя на чревните нематоди с 91 % за Ascaridia galli и с 98 % за Heterakis gallinarum.
Portuguese: Nos suínos, o Panacur AquaSol é adicionado à água de bebida numa quantidade destinada a fornecer 2,5 mg de fenbendazol por quilograma de peso corporal por dia a cada animal; esta dose é administrada durante dois dias consecutivos para o tratamento e controlo de infeções por Ascaris suum e Oesophagastomum, e durante três dias consecutivos para o tratamento e controlo de infeções por Trichuris suis.
Bulgarian: При прасета Panacur AquaSol се добавя към водата им за пиене в количество, с което се цели да се предостави по 2,5 mg фенбендазол на kg телесно тегло на ден за всяко прасе; ВМП се добавя в два последователни дни за лечение и контрол на инфекции с Ascaris suum и Oesophagostomum и в три последователни дни за лечение и контрол на Trichuris suis.
Portuguese: O que é o Panacur AquaSol e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява Panacur AquaSol и за какво се използва?
Portuguese: O Panacur AquaSol pode ser tóxico para os humanos após ingestão.
Bulgarian: Panacur AquaSol може да бъде токсичен при поглъщане от хора.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Panacur AquaSol durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Panacur AquaSol са установени в проучванията?
Portuguese: Não existem presentemente efeitos secundários conhecidos associados ao Panacur AquaSol.
Bulgarian: Понастоящем не са известни неблагоприятни лекарствени реакции, свързани с Panacur AquaSol.
Portuguese: • Ascaris suum (estádios adultos, intestinal e de larva migratória);
Bulgarian: Ascaris suum (възрастни интестинални и мигриращи ларвни форми);
Portuguese: Devem usar-se sempre luvas de proteção para manusear o medicamento e limpar o dispositivo de medição.
Bulgarian: При боравене с продукта и почистване на дозаторното изделие винаги трябва да се носят предпазни ръкавици.
Portuguese: O Panacur AquaSol é utilizado para o tratamento e controlo de três tipos de infeções intestinais por vermes redondos nos suínos:
Bulgarian: Panacur AquaSol се използва за лечение и контрол на три вида гастроинтестинални нематодни инфекции при прасета:
Portuguese: O Panacur AquaSol é também utilizado para o tratamento de três tipos de infeções intestinais por vermes redondos nas galinhas:
Bulgarian: Panacur AquaSol се използва също за лечение на три вида гастроинтестинални нематодни инфекции при пилета:
Portuguese: • Vermes Oesophagastomum (estádios adultos);
Bulgarian: нематодиOesophagostomum (възрастни форми);
Portuguese: Nas galinhas, o Panacur AquaSol é adicionado à água de bebida numa quantidade destinada a fornecer 1 mg de fenbendazol por quilograma de peso corporal por dia a cada animal para o tratamento de infeções por Ascaridia galli e Heterakis gallinarum, e 2 mg de fenbendazol por quilograma de peso corporal por dia a cada animal para o tratamento de infeções por Capillaria.
Bulgarian: При пилета Panacur AquaSol се добавя към водата им за пиене в количество, с което се цели да се предостави по 1 mg фенбендазол на kg телесно тегло на ден за всяко пиле за лечение на инфекции, причинени от Ascaridia galli и Heterakis gallinarum и по 2 mg фенбендазол на kg телесно тегло на ден за лечение на инфекции, причинени от Capillaria .
Portuguese: Como se utiliza o Panacur AquaSol?
Bulgarian: Как се използва Panacur AquaSol?
Portuguese: Como funciona o Panacur AquaSol?
Bulgarian: Как действа Panacur AquaSol?
Portuguese: • Heterakis gallinarum (estádios adultos e de larvas L5);
Bulgarian: Heterakis gallinarum (L5 ларви и възрастни форми);
Portuguese: • Ascaridia galli (estádios adultos e de larvas L5);
Bulgarian: Ascaridia galli (L5 ларви и възрастни форми);
Portuguese: • Vermes Capillaria (estádios adultos e de larvas L5).
Bulgarian: нематодиCapillaria (L5 ларви и възрастни форми).
Portuguese: Por que foi aprovado o Panacur AquaSol?
Bulgarian: Защо Panacur AquaSol е лицензиран за употреба?
Portuguese: Este produto contém organismos geneticamente modificados (OGMs).
Bulgarian: Този продукт съдържа генномодифициран организъм (ГМО).
Portuguese: --1 1 dose (0,2 ml) contém:
Bulgarian: --1 1 доза (0,2 ml) съдържа:
Portuguese: Estirpe A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Bulgarian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) щам (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Portuguese: Vírus da gripe de rearranjo* (vivo atenuado) da seguinte estirpe**:
Bulgarian: Реасортантен грипен вирус* (жив атенюиран) от следния щам**:
Portuguese: H5N1 AstraZeneca
Bulgarian: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca
Portuguese: EU/1/16/1089/001 Vacina contra a gripe pandémica
Bulgarian: EU/1/16/1089/00
Portuguese: 10 pulverizadores
Bulgarian: 10 спрей апликатора
Portuguese: * propagado em ovos de galinha fertilizados de bandos de galinhas saudáveis.
Bulgarian: култивиран в оплодени кокоши яйца от млади здрави птици ** култивиран във VERO клетки чрез реверсивна генна технология.
Portuguese: Via nasal pulverizador (vidro) em bandejas
Bulgarian: Спрей апликатор (стъкло) в гнезда
Portuguese: Propaga-se rapidamente por todo o mundo.
Bulgarian: Той се разпространява бързо в целия свят.
Portuguese: Outras populações especiais:
Bulgarian: Други специални популации:
Portuguese: São recomendadas 2 doses para todas as crianças e adolescentes.
Bulgarian: Препоръчват се две дози при всички деца и юноши.
Portuguese: Não foi estabelecida a segurança e a eficácia da vacina nesta população.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ваксината при тази популация не са установени.
Portuguese: Os sinais de gripe pandémica são semelhantes aos da gripe comum, mas poderão ser mais graves.
Bulgarian: Признаците на пандемичния грип са подобни на тези на обикновения грип, но могат да бъдат по-сериозни.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de a vacina ser administrada, pois contém informação importante para si ou para a sua criança.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да приложите ваксината, тъй като тя съдържа важна за Вас или за Вашето дете информация.
Portuguese: Não ocorreu nenhuma morte como resultado destes acontecimentos, e nenhuma das crianças hospitalizadas necessitou de ventilação mecânica ou admissão numa unidade de cuidados intensivos.
Bulgarian: Нито едно от тези събития не е довело до смърт и никое от хоспитализираните деца не е имало нужда от механична вентилация или приемане в интензивно отделение.
Portuguese: Antes da utilização, a vacina pode ser retirada do frigorífico apenas uma vez durante um período máximo de 12 horas a uma temperatura inferior a 25°C.
Bulgarian: Преди употреба ваксината може да се извади еднократно от хладилника за максимален период от 12 часа при температура, не по-висока от 25°C.
Portuguese: Ver as Tabelas 1 e 2 para um resumo dos resultados de eficácia na população pediátrica.
Bulgarian: Вижте Таблици 1 и 2 за обобщение на резултатите за ефикасност в педиатричната популация.
Portuguese: Isto é porque a eficácia da vacina poderá ser reduzida.
Bulgarian: Причината за това е, че ваксината може да има намалена ефикасност.
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ser graves:
Bulgarian: Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни:
Portuguese: M = meses Número de participantes do estudo para a análise de eficácia primária no ano 1 ou ano 2.
Bulgarian: Брой участници в проучването за първичния анализ на ефикасността през година 1 или година 2.
Portuguese: Embalagem de 10 unidades.
Bulgarian: Опаковки по 10.
Portuguese: Este produto contém organismos geneticamente modificados (OGM).
Bulgarian: Този продукт съдържа генномодифициран организъм (ГМО).
Portuguese: 1 dose (0,2 ml) contém:
Bulgarian: 1 доза (0,2 ml) съдържа:
Portuguese: • se tem uma doença do sangue ou um cancro que afete o sistema imunitário.
Bulgarian: ако имате заболяване на кръвта или рак, който засяга имунната система.
Portuguese: NÃO UTILIZAR COM UMA AGULHA.
Bulgarian: ДА НЕ СЕ ИЗПОЛЗВА С ИГЛА.
Portuguese: A gripe pandémica é um tipo de gripe que ocorre em intervalos que oscilam entre menos de 10 anos a muitas décadas.
Bulgarian: Пандемичният грип е вид грип, който се появява през интервали, вариращи от по-малко от 10 години до много десетилетия.
Portuguese: menos casos que o injetável menos casos que o injetável
Bulgarian: по-малко случаи отколкото при инжектиране по-малко случаи отколкото при инжектира не
Portuguese: Após a declaração na UE de uma pandemia e após a implementação de uma vacina pandémica
Bulgarian: След обявяване в ЕС на пандемия и след прилагане на пандемичнат а ваксина
Portuguese: • se foi informado pelo seu médico que tem um sistema imunitário enfraquecido em consequência de uma doença, medicamento ou outro tratamento.
Bulgarian: ако Вашият лекар Ви е казал, че имате отслабена имунна система в резултат на заболяване, лекарство или друго лечение.
Portuguese: Os dados pós-comercialização relativos à utilização inadvertida ocasional das vacinas sazonais durante o período gestacional, proporcionam alguma segurança.
Bulgarian: Постмаркетинговите данни от случайна непреднамерена употреба на сезонните ваксини по време на гестационния период дават известна сигурност.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de maio de 2016 Data da última renovação: 4 de abril de 2018
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 4 април 2018 г.
Portuguese: Adultos com idade entre 22 e 54 anos
Bulgarian: Възрастни на възраст от 22 до 54 години
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания за медицински отпадъци.
Portuguese: Adultos com idade entre 18 a 49 anos
Bulgarian: Възрастни на възраст от 18 до 49 години
Portuguese: Estirpe A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Bulgarian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) щам (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Portuguese: Por conseguinte, como alguns vírus são excretados no leite humano, a vacina não deve ser utilizada durante a amamentação.
Bulgarian: Затова, тъй като някои вируси се екскретират в кърмата, ваксината не трябва да се използва в периода на кърмене.
Portuguese: 56 Dias após a vacina inativada
Bulgarian: 56 дни след инактивираната ваксина
Portuguese: O produto deve ser utilizado antes de expirar a data impressa no rótulo do aplicador.
Bulgarian: Продуктът трябва да се използва преди датата, отбелязана върху етикета на апликатора.
Portuguese: As crianças com idade inferior a 12 meses não devem receber esta vacina devido ao risco de efeitos secundários.
Bulgarian: Деца на възраст под 12 месеца не трябва да получават тази ваксина поради риск от нежелани реакции.
Portuguese: Não existem dados disponíveis de indivíduos com imunossupressão grave (ver secção 4.4).
Bulgarian: Липсват данни при лица с тежка имуносупресия (вж. точка 4.4).
Portuguese: Não existem dados disponíveis para indivíduos com imunodeficiência clinicamente significativa.
Bulgarian: Липсват данни при лица със значим клиничен имунодефицит.
Portuguese: • se está a tomar ácido acetilsalicílico (uma substância presente em muitos medicamentos utilizados para aliviar a dor e baixar a febre).
Bulgarian: ако приемате ацетилсалицилова киселина (вещество, което се съдържа в много лекарства, които се използват за облекчаване на болка или за понижаване на температурата).
Portuguese: Os dados apresentados para o estudo clínico D153-P504 são relativos a participantes que receberam duas doses da vacina em estudo ou placebo.
Bulgarian: Данните, представени за клиничното проучване D153-P504, са за участници в проучването, които са получили две дози от проучваната ваксина или плацебо.
Portuguese: Resposta serológica definida como um aumento ≥ 4 vezes no título de anticorpos (≥1:20).
Bulgarian: Серологичният отговор е определен като ≥4-кратно повишение на титъра на антителата (≥1:20).
Portuguese: Não utilize esta vacina após o prazo de validade impresso no rótulo do aplicador após EXP.
Bulgarian: Не използвайте тази ваксина след срока на годност, отбелязан върху етикета на апликатора след означението „EXP".
Portuguese: Quando a vacina é administrada a uma pessoa, o sistema imunitário (o sistema de defesa natural do organismo) irá produzir a sua própria proteção contra o vírus da gripe.
Bulgarian: При прилагане на ваксината, имунната система на човека (естествената защитна система на организма) ще създаде собствена защита срещу грипния вирус.
Portuguese: Para sinais de reações alérgicas, ver secção 4 "Efeitos secundários possíveis".
Bulgarian: За признаците на алергични реакции вижте точка 4, „Възможни нежелани реакции".
Portuguese: Se a vacina não for utilizada após este período de 12 horas, deverá ser eliminada.
Bulgarian: Ако не се използва след този 12-часов период, ваксината трябва да се изхвърли.
Portuguese: A estirpe de vírus da gripe utilizada para a vacina numa pandemia oficialmente declarada é recomendada pela Organização Mundial de Saúde.
Bulgarian: Вирусният щам, използван за ваксината при официално обявена пандемия, се препоръчва от Световната здравна организация.
Portuguese: A resposta imunitária em doentes com imunossupressão endógena ou iatrogénica pode ser insuficiente.
Bulgarian: Имунният отговор при пациенти с ендогенна или ятрогенна имуносупресия може да е недостатъчен.
Portuguese: Ver secção 5 para obter informação sobre conservação e eliminação.
Bulgarian: Вижте точка 5 за съвети относно съхранение и изхвърляне.
Portuguese: M = meses.
Bulgarian: M=месеци.
Portuguese: • reação alérgica grave: os sinais de uma reação alérgica grave podem incluir falta de ar e inchaço da face ou língua.
Bulgarian: тежки алергични реакции: признаците на тежката алергична реакция може да включват задух и подуване на лицето или езика.
Portuguese: 28 Dias após a vacina inativada
Bulgarian: 28 дни след инактивираната ваксина
Portuguese: Vacina VGVA pandémica H1N1 em crianças com idades entre 2 e 17 anos
Bulgarian: Пандемична ваксина H1N1 LAIV при деца на възраст от 2 до 17 години
Portuguese: A quantidade máxima de ovalbumina é inferior a 0,024 microgramas por cada dose de 0,2 ml (0,12 microgramas por ml).
Bulgarian: Максималното количество овалбумин e по-малко от 0,024 микрограма на доза от 0,2 ml (0,12 микрограма на ml).
Portuguese: Destes indivíduos, 319 receberam uma segunda dose (256 indivíduos a vacina monovalente; 63 indivíduos placebo).
Bulgarian: От тези участници, 319 са получили втора доза (256 участници с моновалентна ваксина; 63 участници с плацебо).
Portuguese: A administração de agentes antivirais contra a gripe no período de 2 semanas após a vacinação pode afetar a resposta à vacina.
Bulgarian: Прилагането на противогрипни антивирусни средства в рамките на 2 седмици след ваксиниране може да повлияе отговора към ваксината.
Portuguese: A segunda dose deve ser administrada após um intervalo de pelo menos 4 semanas.
Bulgarian: Втората доза трябва да се приложи след интервал от поне 4 седмици.
Portuguese: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Suécia
Bulgarian: AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Швеция
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активните вещества
Portuguese: As amostras de soro estão disponíveis para 7 indivíduos do Grupo 3 no Dia 28 e para 18 indivíduos do Grupo 5 no Dia 56.
Bulgarian: Серумни проби са получени от 7 участници в група 3 на ден 28 и от 18 участници в група 5 на ден 56.
Portuguese: Os recetores da vacina devem tentar evitar, sempre que possível, o contacto próximo com indivíduos gravemente imunocomprometidos (p.ex., recetores de transplante de medula óssea que exige isolamento) durante 1 a 2 semanas após a vacinação.
Bulgarian: Когато е възможно, получаващите ваксината трябва да се стараят да избягват близък контакт с тежко имунокомпрометирани индивиди (напр. реципиенти на трансплантиран костен мозък, при които се налага изолация) в продължение на 1-2 седмици след ваксинирането.
Portuguese: ** produzida em células VERO por tecnologia genética inversa.
Bulgarian: ** култивиран във VERO клетки чрез реверсивна генна технология.
Portuguese: Quatro estudos controlados com placebo incluíram revacinação na segunda época.
Bulgarian: Четири плацебо-контролирани проучвания включват и втори сезон на реваксиниране.
Portuguese: • se está em contacto próximo com uma pessoa que tem o sistema imunitário gravemente enfraquecido (por exemplo, um doente com transplante de medula óssea que necessita de isolamento).
Bulgarian: ако имате близък контакт с човек със силно отслабена имунна система (например пациент с трансплантация на костен мозък, изискващ изолация).
Portuguese: A maioria das hospitalizações foi devida a infeções do trato respiratório e gastrointestinal, e ocorreram num intervalo de tempo superior a 6 semanas após a vacinação.
Bulgarian: Повечето хоспитализации са по повод инфекции на стомашно-чревния и респираторния тракт и се появяват повече от шест седмици след ваксинирането.
Portuguese: • se a criança tem idade inferior a 12 meses.
Bulgarian: ако детето е под 12-месечна възраст.
Portuguese: Eficácia da T/VGVA
Bulgarian: Ефикасност на T/LAIV
Portuguese: As reações adversas notificadas foram semelhantes às observadas com a dose única recomendada de T/VGVA e de Fluenz Tetra.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции са били подобни на тези, наблюдавани при препоръчителната единична доза на T/LAIV и Fluenz Tetra.
Portuguese: Estudos de toxicidade de desenvolvimento em animais realizados com T/VGVA e Fluenz Tetra não indicam haver efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita a toxicidade reprodutiva.
Bulgarian: Проучванията на токсичността за развитието при животни, проведени с T/LAIV и Fluenz Tetra, не показват преки или непреки вредни ефекти по отношение на репродуктивната токсичност.
Portuguese: O Titular da AIM deve apresentar os resultados finais deste estudo.
Bulgarian: ПРУ трябва да подаде финалните резултати от това проучване.
Portuguese: Todas as crianças receberão uma segunda dose de seguimento, após um intervalo de pelo menos 4 semanas.
Bulgarian: При всички деца ще бъде приложена втора, допълнителна доза, след интервал от поне 4 седмици.
Portuguese: Em estudos clínicos com a vacina, a maioria dos efeitos secundários foram de natureza ligeira e de curta duração.
Bulgarian: От клиничните проучвания с ваксината, повечето нежелани реакции по естество са леки и краткотрайни.
Portuguese: Os dados de eficácia da T/VGVA na população pediátrica consistem de 9 estudos controlados que incluíram mais de 20.000 lactentes, crianças e adolescentes, realizados durante 7 épocas de gripe.
Bulgarian: Данните за ефикасност на T/LAIV в педиатричната популация включват 9 контролирани проучвания с над 20 000 кърмачета и малки деца, деца и юноши, проведени през 7 грипни сезона.
Portuguese: Número de doses da Vacina Inativada Vietnam
Bulgarian: Брой дози от инакти виранат а ваксина Vietnam
Portuguese: EUA, Europa, Ásia/Oceânia
Bulgarian: САЩ, Европа, Азия/
Portuguese: Redução da doença causada pela gripe, confirmada por cultura, em comparação com placebo.
Bulgarian: Намаляване на потвърдени с култура грипни заболявания в сравнение с плацебо.
Portuguese: No momento de aprovação da próxima alteração pandémica
Bulgarian: на следващата пандемична вариация
Portuguese: Devem estar sempre disponíveis, para utilização imediata, supervisão e tratamento médico adequados em caso de acontecimento anafilático ou acontecimento de hipersensibilidade após a administração da vacina.
Bulgarian: Винаги е необходимо наличието на подходящо медицинско лечение и наблюдение в случай на анафилактична реакция или реакция на свръхчувствителност след прилагане на ваксината.
Portuguese: D153-P502 Europa 6 a 35 M
Bulgarian: D153-P502 Европа 6 до 35 М
Portuguese: Nas circunstâncias em que o contacto com indivíduos gravemente imunocomprometidos é inevitável, o risco potencial de transmissão do vírus da vacina contra a gripe deve ser ponderado em relação ao risco de aquisição e transmissão do vírus da gripe de tipo selvagem.
Bulgarian: При обстоятелства, при които контактът с тежко имунокомпрометирани индивиди е неизбежен, трябва да се прецени съотношението между възможния риск за предаване на ваксиналния грипен вирус, и риска за инфектиране и предаване на грипен вирус от див тип.
Portuguese: Contudo, numa situação de pandemia, o seu médico poderá recomendar a administração da vacina, tendo assegurado que estará imediatamente disponível tratamento médico no caso de uma reação alérgica.
Bulgarian: При пандемична ситуация, обаче, Вашият лекар може да препоръча да Ви се направи ваксина, при условие че има на разположение всичко необходимо за незабавно лечение в случай на алергична реакция.
Portuguese: Estão ainda disponíveis dados adicionais obtidos de 289 adultos incluídos em estudos de vacinas candidatas para 7 subtipos de vírus da gripe, e de 240 adultos e 259 crianças incluídos em estudos da vacina monovalente contra a gripe pandémica H1N1 de 2009.
Bulgarian: Получени са допълнителни данни от 289 възрастни, участващи в проучванията на кандидати за ваксини за още 7 грипни подтипове, и от 240 възрастни и 259 деца, участващи в проучванията на моновалентната 2009 H1N1 пандемична ваксина.
Portuguese: A utilização de salicilatos em crianças e adolescentes durante as 4 semanas seguintes à vacinação deve ser evitada, a menos que clinicamente indicado, dado que foram notificados casos de síndrome de Reye após a utilização de salicilatos durante uma infeção pelo vírus da gripe de tipo selvagem.
Bulgarian: Приложението на салицилати при деца и юноши в продължение на 4 седмици след ваксинирането трябва да се избягва, освен ако няма медицински показания за това, тъй като има съобщения за синдром на Reye след употреба на салицилати по време на инфекция с див тип грип.
Portuguese: Devido à associação da síndrome de Reye aos salicilatos e à infeção pelo vírus da gripe de tipo selvagem, os profissionais de saúde devem avaliar os potenciais riscos da administração da vacina versus os potenciais benefícios numa situação de pandemia (ver secção 4.5).
Bulgarian: Поради връзката на синдрома на Reye със салицилатите и инфекцията с див тип грипен вирус, медицинските специалисти трябва да оценят потенциалните рискове от приложение на ваксината и потенциалните ползи при пандемична ситуация (вж. точка 4.5).
Portuguese: Época de gripe
Bulgarian: Грипе н сезон