FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Munuaisten toimintaan perustuvaa annoksen säätöä ei tarvita, mutta varovaisuutta on syytä noudattaa, kun lääkettä annetaan potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Не се налага промяна на дозата въз основа на бъбречната функция, но се препоръчва дозирането при участници с тежко бъбречно увреждане да става внимателно (вж. точка 4.4).
Finnish: Jotta vältettäisiin vieroitusoireiden provosoituminen induktiohoito tulisi aloittaa buprenorfiinilla/naloksonilla vasta silloin, kun näkyviä vieroitusoireita on selvästi objektiivisesti havaittavissa (osoitettu esim. validoidulla kliinisellä opioidivieroitusoireiden asteikolla
Bulgarian: За да се избегне отключване на абстиненция, трябва да се направи въвеждане само с бупренорфин/налоксон при поява на обективни и ясни признаци на абстиненция (демонстрирани например чрез скор, който означава лека до умерена абстиненция по валидираната Клинична скала за опиоидна абстиненция (Clinical Opioid
Finnish: Eräitä riskejä väärinkäyttäjille ovat yliannostus, veren välityksellä leviävien tai paikallisten ja systeemisten infektioiden lisääntyminen, hengityslama ja maksavauriot.
Bulgarian: Някои рискове при неправилното приложение на опиоди и злоупотребата с тях включват предозиране, разпространение на кръвни вирусни или локализирани и системни инфекции, потискане на дишането и чернодробно увреждане.
Finnish: • jotkin sieni-infektioiden hoitoon tarkoitetut lääkkeet kuten ketokonatsoli ja itrakonatsoli, sekä tietyt antibiootit voivat pitkittää tämän lääkkeen vaikutusta
Bulgarian: някои противогъбични средства (използвани за лечение на гъбични инфекции), като кетоконазол, итраконазол и определени антибиотици, може да увеличат въздействията на това лекарство
Finnish: Koska buprenorfiinin/naloksonin farmakokinetiikka voi muuttua potilailla, joilla on heikentynyt maksan toiminta, lievästi tai kohtalaisesti heikentyneestä maksan toiminnasta kärsiville potilaille suositellaan pienempää aloitusannosta ja varovaista annoksen titrausta (ks. kohta 5.2).
Bulgarian: Тъй като е възможно фармакокинетиката на бупренорфин/налоксон да бъде променена при пациенти с чернодробно увреждане, препоръчително е прилагането на по-ниски начални дози и внимателно титриране на дозата при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Finnish: Vaihto buprenorfiinia sisältävien valmisteiden välillä Annos mg:na saattaa vaihdella eri buprenorfiinivalmisteiden välillä, ja ne eivät ole suoraan vaihtokelpoisia.
Bulgarian: Дозата в mg може да е различна при различните продукти, съдържащи бупренорфин и продукти, които не са взаимозаменими.
Finnish: • silmätulehdus- tai infektio, pienentynyt pupilli
Bulgarian: възпаление на очите или инфекция, малък размер на зеницата
Finnish: • Älä nauti ruokaa tai juomaa, ennen kuin tabletit ovat täysin liuenneet.
Bulgarian: Не консумирайте храна или напитки, докато таблетките не се разтворят напълно.
Finnish: Älä niele tai nauti ruokaa tai mitään juomaa ennen kuin tabletti on liuennut täysin.
Bulgarian: Не поглъщайте и не консумирайте храна или каквито и да е напитки, докато таблетката не се разтвори напълно.
Finnish: Naloksonikomponentin tarkoitus on estää valmisteen suonensisäistä väärinkäyttöä.
Bulgarian: Предназначението на компонента налоксон е да предотврати неправилната интравенозна употреба.
Finnish: Buprenorfiini/naloksoni on vasta-aiheinen potilaille, joilla on vakava maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.3 ja 5.2).
Bulgarian: Бупренорфин/налоксон е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.3 и 5.2).
Finnish: Buprenorfiinin ja naloksonin yhdistelmää on tutkittu akuuteissa ja toistuvan annon (maksimissaan 90 vuorokautta rotilla) toksisuuskokeissa eläimillä.
Bulgarian: Комбинацията от бупренорфин и налоксон е проучена в изпитвания за остра токсичност и токсичност при многократно дозиране при животни (до 90 дни при плъхове).
Finnish: Naloksoni metaboloituu maksassa pääosin glukuronidikonjugaation kautta ja se erittyy virtsaan.
Bulgarian: Налоксон се метаболизира в черния дроб, основно чрез глюкоронидна конюгация, и се екскретира в урината.
Finnish: • sinulla on sappitiesairaus (esim. sappirakossa, sappiteissä)
Bulgarian: имате проблеми с жлъчните пътища (например на жлъчен мехур, жлъчен канал)
Finnish: Potilasta tulee valvoa tarkkaan siirtymäjaksolla buprenorfiinista tai metadonista buprenorfiini/naloksoni-hoitoon, sillä vieroitusoireita on raportoitu esiintyneen.
Bulgarian: През периода на преминаване от бупренорфин или метадон към бупренорфин/налоксон пациентите трябва да бъдат строго наблюдавани, тъй като има съобщения за симптоми на абстиненция.
Finnish: • CYP3A4:n induktorit: CYP3A4:n induktorien ja buprenorfiinin samanaikainen käyttö saattaa laskea buprenorfiinin pitoisuuksia plasmassa ja mahdollisesti johtaa suboptimaaliseen opioidiriippuvuuden buprenorfiinihoitoon.
Bulgarian: Едновременното използване на индуктори на CYP3A4 и бупренорфин може да намали плазмените концентрации на бупренорфин, с което потенциално да доведе до субоптимално лечение на опиоидната зависимост с бупренорфин.
Finnish: Zubsolv sisältää buprenorfiinia ja naloksonia.
Bulgarian: Zubsolv съдържа активните вещества бупренорфин и налоксон.
Finnish: Älä paina resoriblettia taustakalvon läpi.
Bulgarian: Не избутвайте таблетката през фолиото.
Finnish: Jos käytetään naloksonia, buprenorfiinin pitkä vaikutusaika tulee ottaa huomioon, kun päätetään hoidon pituudesta ja lääketieteellisestä seurannasta, joita tarvitaan yliannostuksen aiheuttamien vaikutusten kumoamiseen.
Bulgarian: Ако се използва налоксон, когато се определя продължителността на лечението и медицинското наблюдение, необходими за преодоляване на ефектите от предозиране, трябва да се има предвид голямата продължителност на действие на бупренорфин.
Finnish: Voimakkaasti aineriippuvaisilla potilailla buprenorfiinin aloitusannos voi aiheuttaa samankaltaisen vieroitusoireyhtymän kuin naloksoni (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Bulgarian: При пациенти с изразена лекарствена зависимост първоначалното приложение на бупренорфин може да причини синдром на лекарствена абстиненция, подобна на свързаната с налоксон (вж. точки 4.2 и 4.4).
Finnish: Lisäksi lääkärin on arvioitava buprenorfiinin/naloksonin käyttö raskauden aikana.
Bulgarian: Освен това, употребата на бупренорфин/налоксон по време на бременността трябва да се прецени от лекар.
Finnish: Buprenorfiini saattaa provosoida metadonista riippuvaisten potilaiden vieroitusoireita.
Bulgarian: Бупренорфин може да ускори симптомите на абстиненция при пациенти, зависими от метадон.
Finnish: Haittavaikutukset perustuivat opioidiagonistin ja/tai antagonistin tunnettuun farmakologiseen vaikutukseen.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са въз основа на известна фармакологична активност на опиатни агонистични и/или антагонистични вещества.
Finnish: Valmisteen tahalliseen laskimonsisäiseen väärinkäyttöön liittyy haittavaikutuksia, joiden katsotaan liittyvän nimenomaan väärinkäyttötapaan, ei lääkevalmisteeseen.
Bulgarian: При случаи на неправилно интравенозно приложение на лекарството някои нежелани реакции се дължат по-скоро на неправилното приложение, отколкото на лекарствения продукт.
Finnish: • muistinmenetys (muistihäiriö), kouristukset (kohtaukset), puheen häiriö, vapina
Bulgarian: амнезия (нарушена памет), конвулсии (гърчове), нарушен говор, тремор
Finnish: Potilaat, joilla on hepatiittiviruksen aiheuttama maksatulehdus ja saavat samanaikaisesti muita lääkevalmisteita (ks. kohta 4.5), ja/tai joiden maksan toiminta on heikentynyt, on suurentunut maksavaurion riski.
Bulgarian: Пациенти, които имат положителен резултат за вирусен хепатит, приемащи съпътстващо други лекарствени продукти (вж. точка 4.5) и/или имат съществуващa чернодробна дисфункция, са изложени на риск от ускорено увреждане на черния дроб.
Finnish: • vilustumisoireet, infektio, kipeä kurkku ja nielemiskipu, vuotava nenä
Bulgarian: грипоподобни симптоми, инфекция, възпалено гърло и болезнено преглъщане, хрема
Finnish: Jos lopetat Zubsolv-valmisteen oton
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Zubsolv
Finnish: Ensimmäinen buprenorfiini/naloksoniannos otetaan vasta, kun vieroitusoireet ilmaantuvat, mutta aikaisintaan 24 tuntia viimeisestä metadonin käyttökerrasta.
Bulgarian: Първата доза бупренорфин/налоксон трябва да се вземе само когато се появят признаци на абстиненция, но не по-рано от 24 часа, след като пациентът последно е взел метадон.
Finnish: Potilaita on seurattava naloksoni- ja/tai buprenorfiinipitoisuuden suurenemisen aiheuttamien opioidivieroitusoireiden ja toksisuuden ja yliannostuksen oireiden ja löydösten varalta.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за признаци и симптоми на внезапна абстиненция, токсичност или предозиране, причинени от повишените нива на налоксон и/или бупренорфин.
Finnish: • Hengitysvaikeudet (ks. "Älä ota Zubsolv-valmistetta"-kohta) Jotkut henkilöt ovat kuolleet hengityksen vajaatoimintaan (kykenemättömyys hengittää), käytettyään väärin tai otettuaan tätä lääkettä samanaikaisesti muiden keskushermostoa lamaavien aineiden, kuten alkoholin, bentsodiatsepiinien (rauhoittavia aineita) tai muiden opioidien kanssa.
Bulgarian: Някои хора са починали от дихателна недостатъчност (неспособност за дишане), тъй като са използвали неправилно това лекарство или са го взели в комбинация с други депресанти на централната нервна система, като алкохол, бензодиазепини (транквилизатори) или други опиати.
Finnish: Maksan vajaatoiminnan vaikutusta buprenorfiinin ja naloksonin farmakokinetiikkaan arvioitiin markkinoille tulon jälkeisessä tutkimuksessa.
Bulgarian: Ефектът на чернодробното увреждане върху фармакокинетиката на бупренорфин и налоксон е оценен в пост-маркетингово проучване.
Finnish: Vammat ja myrkytykset
Bulgarian: Наранявания, отравяния и усложнения от процедурите
Finnish: • Zubsolv-hoidon aloittaminen metadoniriippuvuuden aikana: Jos olet käyttänyt metadonia tai pitkävaikutteista opioidia, metadoniannosta tulisi vähentää alle 30 mg:aan/vrk ennen Zubsolv-hoidon aloittamista.
Bulgarian: Ако сте приемали метадон или дългодействащ опиоид, в идеалния случай дозата на метадон трябва да бъде намалена до под 30 mg/ден преди началото на лечението с Zubsolv.
Finnish: Muita vahvuuksia on lääkärisi saatavilla, joka päättää siitä mikä on sinulle paras hoito.
Bulgarian: Има и други видове таблетки, съдържащи различно количество на активните вещества, налични за употреба, които Вашият лекар ще използва, за да прецени кое е най-доброто лечение за Вас.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa alle 25°C.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка под 25°C, за да се запази от влага.
Finnish: • Pidä tabletteja paikallaan kielen alla, kunnes ne ovat liuenneet kokonaan.
Bulgarian: Дръжте таблетките под езика, докато се разтворят напълно.
Finnish: • migreeni, heitehuimaus, pyörtyminen, lihasjännityksen lisääntyminen, kihelmöinti, uneliaisuus
Bulgarian: мигрена, замайване, припадане, повишено мускулно напрежение, мравучкане, сънливост
Finnish: 11,4 mg / 2,9 mg 3 vuotta
Bulgarian: 11,4 mg/2,9 mg
Finnish: Jos potilasta hoidetaan CYP3A4-entsyymin estäjällä, buprenorfiini/naloksoni-annosta tulee titrata varovaisesti, sillä näillä potilailla riittää mahdollisesti tavallista pienempikin annos (ks. kohta 4.5).
Bulgarian: При пациенти, които вече провеждат лечение с инхибитори на CYP3A4, дозата бупренорфин/налоксон трябва да бъде титрирана внимателно, тъй като при тях намалена доза може да е достатъчна (вж. точка
Finnish: • Perustuen morfiinista saatuihin kokemuksiin, monoamiinioksidaasin inhibiittoreiden (MAOI) samanaikainen käyttö saattaa voimistaa opioidien vaikutusta.
Bulgarian: Едновременното приложение на инхибитори на моноаминооксидазата (MAOI) може да причини усилване на ефектите на опиоидите въз основа на опита с морфина.
Finnish: Zubsolv-valmisteen kaltaiset lääkkeet saattavat aiheuttaa vastasyntyneelle vieroitusoireita ja hengitysvaikeuksia erityisesti raskauden loppuvaiheessa otettuna.
Bulgarian: При прием по време на бременност, особено в края на бременността, лекарства като Zubsolv могат да причинят симптоми на лекарствена абстиненция, включително проблеми с дишането при новороденото.
Finnish: Tutkimusten mukaan Zubsolv 11,4/2,9 mg oli hyötyosuudeltaan yhdenvertainen konventionaalisten buprenorfiini/naloksoni 16/4 mg (2 x 8/2 mg) resoriblettien kanssa.
Bulgarian: При сравнителни проучвания за бионаличност, Zubsolv 11,4/2,9 mg показва еквивалентна експозиция на бупренорфин спрямо 16/4 mg (2 x 8/2 mg) бупренорфин/налоксон, приложен като конвенционални сублингвални таблетки.
Finnish: Vieroitusoireiden provosoimisen välttämiseksi buprenorfiinin/naloksonin induktiohoito tulisi aloittaa vasta, kun vieroitusoireista ilmenee selkeää ja objektiivista näyttöä (ks. kohta 4.2).
Bulgarian: За да се избегне ускоряването на абстиненцията, трябва да се направи въвеждане с бупренорфин/налоксон при поява на обективни признаци на абстиненция (вж. точка 4.2).
Finnish: Buprenorfiinin/naloksonin karsinogeenisuustutkimus tehtiin rotilla annoksilla 7, 30 ja 120 mg/kg/vrk, jotka vastaavat noin 3-75-kertaisesti ihmisen saamaa annosta perustuen 11,4 mg:n Zubsolvia vastaavaan sublinguaaliseen buprenorfiiniannokseen ihmisellä ja pinta-alaan suhteutettuna (mg/m²).
Bulgarian: Проведено е проучване за карциногенност при плъхове с бупренорфин/налоксон в дози 7, 30 и 120 mg/kg/ден при оценена експозиция от 3 до 75 пъти кратни на дозата, въз основа на еквивалент на дневната доза при човек
Finnish: Varovaisuutta on syytä noudattaa, kun lääkettä annetaan potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Bulgarian: Препоръчва се прилагането при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min) (вж. точки 4.2 и 5.2) да става внимателно.
Finnish: Vaikuttavat aineet ovat buprenorfiini ja naloksoni.
Bulgarian: Активните вещества са бупренорфин и налоксон.
Finnish: • Riittävää kivunlievitystä saattaa olla vaikea saada aikaan annettaessa vahvaa opioidiagonistia potilaille, jotka saavat buprenorfiini/naloksonia.
Bulgarian: Пълен опиоиден агонист: може да се затрудни постигането на адекватна аналгезия при прилагането на пълен опиоиден агонист при пациентите на бупренорфин/налоксон.
Finnish: Leukosytoosi Leukopenia Lymfadenopatia Trombosytopenia
Bulgarian: Левкоцитоза Левкопения Лимфаденопатия Тромбоцитопения
Finnish: 8,6 mg / 2,1 mg 3 vuotta
Bulgarian: 8,6 mg/2,1 mg
Finnish: Jatkuvan laskimoinfuusion määrä tulee titrata potilaan vasteen mukaan.
Bulgarian: Скоростта на интравенозната инфузия трябва да се титрира спрямо отговора при пациента.
Finnish: Taita tästä Revi tästä
Bulgarian: Прегънете тук
Finnish: • nopea tai hidas sydämen syke, sydäninfarkti (sydänkohtaus), sydämentykytykset, kireyden tunne rinnassa
Bulgarian: учестен или забавен сърдечен ритъм, инфаркт на миокарда (сърдечен удар), сърцебиене,
Finnish: • proteiinin esiintyminen virtsassa, virtsatieinfektio, virtsaamisvaikeudet, kipu virtsatessa tai virtsaamisvaikeus, veren esiintyminen virtsassa, munuaiskivet
Bulgarian: • белтък в урината, инфекция на пикочните пътища, затруднено уриниране, болезнено или трудно уриниране, кръв в урината, камъни в бъбреците
Finnish: Konjunktiviitti Mioosi
Bulgarian: Конюктивит Миоза
Finnish: Varotoimet ennen hoidon aloittamista
Bulgarian: Предпазни мерки, които трябва да се вземат преди въвеждане
Finnish: Vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C) (n=8)
Bulgarian: (Child-Pugh Class C)
Finnish: • Heroiinista tai lyhytvaikutteisista opioideista riippuvaisilla potilailla ensimmäinen buprenorfiini/naloksoni-annos otetaan vieroitusoireiden ilmaantuessa, mutta aikaisintaan 6 tuntia viimeisestä opioidien käyttökerrasta.
Bulgarian: За пациенти, зависими от хероин или опиати с кратко действие, първата доза бупренорфин/налоксон трябва да се вземе при поява на признаци на абстиненция, но не по-рано от 6 часа, след като пациентът за последен път е взел/а опиати.
Finnish: • selkäkipu, nivelkipu, lihaskipu, jalkakrampit (lihaskouristus)
Bulgarian: • болки в гърба, болки в ставите, мускулни болки, крампи на краката (мускулни спазми)
Finnish: Repäise nuolen suuntaisesti.
Bulgarian: Откъснете по посока на стрелката.
Finnish: Buprenorfiini ja sen metaboliitit erittyvät ihmisen rintamaitoon.
Bulgarian: Бупренорфин и неговите метаболити се екскретират в кърмата.
Finnish: Taulukko 1: Hoitoon liittyvät haittavaikutukset, jotka raportoitiin buprenorfiinilla/naloksonilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa sekä markkinoille tulon jälkeen
Bulgarian: Свързани с лечението нежелани лекарствени реакции, съобщавани при клинични изпитвания и постмаркетинговото наблюдение на бупренорфин/налоксон
Finnish: Buprenorfiinin väärinkäyttö jonkun muun henkilön kuin tarkoitetun potilaan toimesta luo lisäriskin uusista huumeiden käyttäjistä, joille buprenorfiini on pääasiallinen väärinkäytön kohde.
Bulgarian: Неправилното приложение на бупренорфин от хора, които не са пациенти, е свързано с допълнителен риск от поява на нови индивиди с наркотична зависимост, при които бупренорфин се явява основен наркотик, и това може да стане в случаи на разпространяване на лекарството за незаконнa употреба директно от пациенти, за които той е предназначен или ако лекарственият продукт не бъде опазен от кражба.
Finnish: Taulukko 3: Maksan vajaatoiminnan vaikutus buprenorfiinin ja naloksonin annon jälkeen farmakokineettisiin parametreihin (muutos suhteessa terveisiin tutkittaviin) Farmakokineettinen parametri
Bulgarian: Ефект на чернодробно увреждане върху фармакокинетичните параметри на бупренорфин и налоксон след приложение (промяна в сравнение със здрави участници)
Finnish: Lievä maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka A) (n=9)
Bulgarian: (Child-Pugh Class A)
Finnish: Opioidiagonistin kattovaikutus havaittiin kliinistä farmakologiaa selvittävissä tutkimuksissa opioidiriippuvaisilla henkilöillä.
Bulgarian: При клинични фармакологични изпитвания при опиатно-зависими пациенти са наблюдавани пределни ефекти на опиатните агонисти.
Finnish: Zubsolvresoriblettien käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on keskivaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Bulgarian: Zubsolv сублингвални таблетки трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с умерено чернодробно увреждане (вж. точки 4.2 и 5.2).
Finnish: Zubsolv-valmistetta ei tule ottaa samanaikaisesti seuraavien aineiden kanssa:
Bulgarian: Zubsolv не следва да се приема заедно със:
Finnish: Buprenorfiinin yhdistämisen naloksoniin Zubsolv-valmisteessa odotetaan ehkäisevän buprenorfiinin väärinkäyttöä.
Bulgarian: Комбинирането на бупренорфин с налоксон в Zubsolv има за цел да предотврати неправилното приложение и злоупотребата с бупренорфин.
Finnish: Buprenorfiinin pitoisuudet plasmassa lisääntyivät annosta suurennettaessa, kun buprenorfiini/naloksonia käytettiin sublinguaalisesti.
Bulgarian: Плазмените нива на бупренорфин нарастват със сублингвалното дозиране бупренорфин/налоксон.
Finnish: Ensimmäinen Zubsolv-annos otetaan vieroitusoireiden ilmaantuessa, mutta aikaisintaan 24 tunnin kuluttua viimeisestä metadonin käyttökerrasta.
Bulgarian: Zubsolv трябва да се приеме, когато се появят признаци на абстиненция, но не по-рано от 24 часа след последния прием на метадон.
Finnish: Valkoinen, kolmionmuotoinen tabletti, jonka pohjaosa on 7,2 mm ja korkeus 6,9 mm, ja jonka toisella puolella on merkintä "1.4".
Bulgarian: Бели таблетки с триъгълна форма, основа 7,2 mm и височина 6,9 mm, с вдлъбнато релефно означение „1.4" от едната страна.
Finnish: • emättimeen tai kuukautisiin liittyvät ongelmat, epänormaali siemensyöksy
Bulgarian: менструални или вагинални проблеми, отклонения при еякулация
Finnish: 0,2-kertainen pienenemä 3,2-kertainen suurenema 14,0-kertainen suurenema Kaiken kaikkiaan buprenorfiinialtistus plasmassa suureni noin 3-kertaisesti vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, kun taas naloksonialtistus plasmassa suureni 14-kertaisesti vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Bulgarian: Като цяло, плазмената експозиция на бупренорфин се увеличава приблизително 3 пъти при пациенти с тежко увредена чернодробна функция, докато плазмената експозиция на налоксон се увеличава 14 пъти при тежко нарушена чернодробна функция.
Finnish: 1,4 mg / 0,36 mg 4 vuotta
Bulgarian: 1,4 mg/0,36 mg
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души):
Finnish: Hepatiitti Akuutti hepatiitti Keltatauti Maksanekroosi Hepatorenaalinen oireyhtymä
Bulgarian: Остър хепатит Жълтеница Чернодробна некроза Хепаторенален синдром
Finnish: Annoksen säätäminen ja ylläpitohoito
Bulgarian: Коригиране на дозата и поддържаща терапия
Finnish: Valkoinen, kapselin muotoinen tabletti, jonka pituus on 10,3 mm ja leveys 8,2 mm, ja jonka toisella puolella on merkintä "11.4".
Bulgarian: Бели таблетки с форма на капсули, дължина 10,3 mm и ширина 8,2 mm, с вдлъбнато релефно означение „11.4" от едната страна.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души):
Finnish: Vastasyntyneen vieroitusoireyhty mä
Bulgarian: Синдром на отнемане при новороденото
Finnish: Alopesia Eksfoliatiivinen dermatiitti Ihon kuivuminen Ihon kovettuma
Bulgarian: Алопеция Ексфолиативен дерматит
Finnish: Keskivaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka B) (n=8)
Bulgarian: (Child-Pugh Class B)
Finnish: Valkoinen, D:n muotoinen tabletti, jonka korkeus on 7,3 mm ja leveys 5,65 mm, ja jonka toisella puolella on merkintä "2.9".
Bulgarian: Бели таблетки с форма на диамант, височина 7,3 mm и ширина 5,65 mm, с вдлъбнато релефно означение „2.9" от едната страна.
Finnish: Se sisältää myös naloksonia, jolla estetään valmisteen suonensisäinen väärinkäyttö.
Bulgarian: Таблетката също така съдържа налоксон, който се използва за предотвратяване на интравенозна злоупотреба с продукта.
Finnish: Potilaat, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt Buprenorfiini/naloksonin annoksen säätöä ei tarvita potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Bulgarian: Не се налага промяна на дозата бупренорфин/налоксон при пациенти с бъбречно увреждане.
Finnish: Oraalisesti otettu buprenorfiini käy läpi alkureitin metabolian, N-dealkylaation ja glukurokonjugaation ohutsuolessa ja maksassa.
Bulgarian: Когато се приема перорално, бупренорфин претърпява метаболизъм на първо преминаване с Nдеалкилиране и глюкороконюгиране в тънките черва и черния дроб.
Finnish: Valkoinen, soikea tabletti, jonka pituus on 6,8 mm ja leveys 4,0 mm, ja jonka toisella puolella on merkintä ".7".
Bulgarian: Бели таблетки с овална форма, дължина 6,8 mm и ширина 4,0 mm, с вдлъбнато релефно означение „.7" от едната страна.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista on suositeltavaa tehdä lähtötilanteen maksan toimintakokeet ja dokumentoida mahdollinen virushepatiitti.
Bulgarian: Препоръчва се на изходното ниво да се правят тестове на функционалните чернодробни показатели и документиране на статуса на вирусен хепатит преди започване на лечението.
Finnish: • Zubsolv-hoidon aloittaminen heroiiniriippuvuuuden aikana: Jos olet riippuvainen heroiinista tai lyhytvaikutteisesta opioidista, ensimmäinen Zubsolv-annos otetaan vieroitusoireiden ilmaantuessa, mutta ei alle 6 tuntia viimeisestä opioidien käyttökerrasta.
Bulgarian: Ако имате зависимост от хероин или краткодействащ опиоид, трябва да вземете първата си доза Zubsolv, когато се появят признаци на абстиненция, но не по-рано от 6 часа, след като сте употребявали за последен път опиати.
Finnish: Vakavien haittavaikutusten, kuten yliannostuksen tai hoidon lopettamisen vaara on suurempi, jos potilas saa liian pienen buprenorfiini/naloksoniannoksen ja jatkaa vieroitusoireiden itsehoitoa opioideilla, alkoholilla tai muilla sedatiiveilla/unilääkkeillä, erityisesti bentsodiatsepiineilla.
Bulgarian: Пациент, който е с недостатъчна доза бупренорфин/налоксон, може да продължи да реагира на симптомите на неконтролирана абстиненция, като предприема самолечение с наркотици, алкохол или други седативи-хипнотици, като например бензодиазепини.
Finnish: Epänormaalit unet Agitaatio Apatia
Bulgarian: Гръдна болка Втрисане Пирексия Безпокойство Болка
Finnish: Vieroitusoireet voivat myös liittyä liian pieneen annokseen.
Bulgarian: Симптомите на абстиненция може да са свързани и със субоптимално дозиране.