FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • šizofrēnija jeb slimība, kuras simptomi ir neesošu lietu sadzirdēšana, saredzēšana vai sajušana, maldīgi uzskati, neparasts aizdomīgums un atsvešināšanās.
Icelandic: ●Geðklofa, sjúkdómur með einkenni eins og þegar menn heyra, sjá og taka eftir hlutum sem eru ekki til staðar, ranghugmyndir, tortryggni og ómannblendni.
Latvian: Nedzeriet alkoholiskus dzērienus, ja esat lietojis ZYPREXA VELOTAB, jo ZYPREXA VELOTAB kopā ar alkoholu var izraisīt miegainību.
Icelandic: Þú mátt ekki neyta áfengis af neinu tagi meðan þú færð lyfjameðferð með ZYPREXA VELOTAB, þar sem það getur verið sljóvgandi ef það er tekið með áfengi.
Latvian: ZYPREXA VELOTAB tabletes jālieto vienu reizi dienā - kā norādījis ārsts.
Icelandic: Þú átt að taka ZYPREXA VELOTAB töflurnar einu sinni á dag eftir fyrirmælum læknisins.
Latvian: Alumīnija plāksnītes kastītē pa 28, 35, 56, 70 vai 98 mutē disperģējamām tabletēm.
Icelandic: Álþynnur í pakka með 28, 35, 56, 70 eða 98 munndreifitöflum/pakka.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir - želatīns, mannīts (E421), aspartāms (E951), nātrija metilparahidroksibenzoāts (E219) un nātrija propilparahidroksibenzoāts (E217).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru gelatin, mannitol (E421), aspartam (E951), natríum methýl parahýdroxýbenzóat (E219) og natríum propýl parahýdroxýbenzóat (E217).
Latvian: Trombembolija (t.sk. plaušu embolija un dziļo vēnu tromboze) (skatīt 4.4
Icelandic: Segarek (þar með talið lungnablóðrek og segamyndun í djúplægri bláæð) (sjá kafla 4.4)
Latvian: Pārējās sastāvdaļas: želatīns, mannīts (E421), aspartāms (E951), nātrija metilparahidroksibenzoāts (E219), nātrija propilparahidroksibenzoāts (E217).
Icelandic: Önnur innihaldsefni: gelatin, mannitol (E421), aspartam (E951), natríum methýl parahýdroxýbenzóat (E219), natríum propýl parahýdroxýbenzóat (E217).
Latvian: • asins recekļi vēnās (retāka blakusparādība, kas var izpausties līdz 1 no katriem 100 cilvēkiem), īpaši kāju vēnās (to simptomi ir kāju tūska, sāpes un apsārtums), kas caur asinsvadiem var pārvietoties līdz plaušām, izraisot sāpes krūšu kurvī un apgrūtinātu elpošanu.
Icelandic: ● blóðsegar í æðum (sjaldgæf aukaverkun sem getur haft áhrif hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) sérstaklega í fótleggjum (einkennin eru meðal annarra bólga, verkur og roði á fótlegg), sem getur farið með blóði til lungnaæða og orsakað brjóstverk og öndunarerfiðleika.
Latvian: Pēkšņi pārtraucot ZYPREXA VELOTAB lietošanu, var rasties tādi simptomi kā svīšana, bezmiegs, trīce, trauksme vai slikta dūša un vemšana.
Icelandic: Ef þú hættir skyndilega að taka ZYPREXA VELOTAB, geta komið fram einkenni eins og t.d. aukin svitamyndun, svefnleysi, skjálfti, kvíði eða ógleði og uppköst.
Latvian: • drudzis kopā ar paātrinātu elpošanu, svīšanu, muskuļu stīvumu un miegainību (šīs blakusparādības biežumu pēc pieejamajiem datiem nevar noteikt).
Icelandic: ● sambland af hita, örari öndun, svita, vöðvastífleika og sljóleika eða syfju (ekki er hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un mitruma.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi og raka
Latvian: Kas ir ZYPREXA VELOTAB un kādam nolūkam tās lieto
Icelandic: Upplýsingar um ZYPREXA VELOTAB og við hverju það er notað
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2000. gada 3. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 12. septembris
Icelandic: 3. febrúar 2000 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms ZYPREXA VELOTAB lietošanas
Icelandic: Það sem þú þarft að vita áður en þú tekur ZYPREXA VELOTAB
Latvian: Ir svarīgi turpināt ZYPREXA VELOTAB tablešu lietošanu tik ilgi, cik ieteicis ārsts.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú haldir áfram að taka ZYPREXA VELOTAB svo lengi sem læknirinn segir þér að gera það.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles zīdīšanas laikā, jo nedaudz ZYPREXA VELOTAB var izdalīties mātes pienā.
Icelandic: Þú ættir ekki að fá lyfið ef þú ert með barn á brjósti, því dálítið magn af ZYPREXA VELOTAB getur borist í brjóstamjólk.
Latvian: Var būt bīstami cilvēkiem ar fenilketonūriju.
Icelandic: Getur verið skaðlegt þeim sem eru með fenýlketónmigu.
Latvian: ZYPREXA VELOTAB pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antipsihotiskiem līdzekļiem, un tās tiek lietotas, lai ārstētu pacientus, kam ir šādi traucējumi:
Icelandic: ZYPREXA VELOTAB tilheyrir flokki lyfja sem kallast geðrofs lyf og er notað til að meðhöndla eftirfarandi sjúkdóma:
Latvian: Pacientiem, kas lietojuši vairāk ZYPREXA VELOTAB nekā noteikts, ir bijuši šādi simptomi: ātra sirdsdarbība, uzbudinājums/agresivitāte, grūtības runāt, neparastas kustības (īpaši sejas un mēles) un pavājināta apziņa.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa tekið meira af ZYPREXA VELOTAB en þeir ættu að gera hafa fundið fyrir eftirfarandi einkennum: hraðari hjartslætti, æsingi/árásarhneigð, talerfiðleikum, óeðlilegum hreyfingum (sérstaklega í andliti eða tungu) og minnkaðri meðvitund.
Latvian: sākotnēji izpaužas kā gripai līdzīgi simptomi ar izsitumiem uz sejas, kuri iet plašumā, paaugstinātu temperatūru, palielinātiem limfmezgliem, paaugstinātu aknu fermentu līmeni asins analīzēs un noteikta balto asins šūnu tipa pieaugumu (eozinofīlija).
Icelandic: DRESS kemur fyrst fram sem flensulík einkenni með útbrotum í andliti sem síðan breiðast út, háum hita, eitlastækkunum, hækkun á mæligildum lifrarensíma í blóðprófum og fjölgun ákveðinnar tegundar af hvítum blóðkornum (eósínfíklager).
Latvian: ZYPREXA VELOTAB dienas deva ir no 5 mg līdz 20 mg.
Icelandic: Dagsskammtar af ZYPREXA VELOTAB eru á bilinu 5 mg og 20 mg.
Latvian: Pacientiem, kas nedrīkst lietot mannītu, jāatceras, ka ZYPREXA VELOTAB sastāvā ir mannīts.
Icelandic: Sjúklingar sem þola ekki mannitól skulu gæta að því að ZYPREXA VELOTAB inniheldur mannitól.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot ZYPREXA VELOTAB
Icelandic: Ef hætt er að nota ZYPREXA VELOTAB
Latvian: Hepatīts (t.sk. hepatocelulāri, holestātiski vai jaukti aknu bojājumi) 11
Icelandic: Lifrarbólga (þ.m.t. lifrarfrumu-, gallteppu- eða blandaður lifrarskaði)11
Latvian: Pacientiem ar Parkinsona slimību ZYPREXA VELOTAB var pastiprināt simptomus.
Icelandic: Einkenni Parkinsons sjúkdóms geta versnað hjá sjúklingum sem fá ZYPREXA VELOTAB.
Latvian: Eli Lilly farmacevtska družba d.o.o.
Icelandic: Slovenija Eli Lilly, farmacevtska družba, d.o.o Tel:
Latvian: Pacientiem, kas nedrīkst lietot fenilalanīnu, jāatceras, ka ZYPREXA VELOTAB sastāvā ir aspartāms, kas ir fenilalanīna avots.
Icelandic: Sjúklingar sem þola ekki fenýlalanín (phenylalanine) skulu gæta þess að ZYPREXA VELOTAB inniheldur aspartam sem breytist í fenýlalanín.
Latvian: 28 mutē disperģējamās tabletes 35 mutē disperģējamās tabletes 56 mutē disperģējamās tabletes 70 mutē disperģējamās tabletes 98 mutē disperģējamās tabletes
Icelandic: 28 munndreifitöflur 35 munndreifitöflur 56 munndreifitöflur 70 munndreifitöflur 98 munndreifitöflur
Latvian: • neparastas kustības, kas galvenokārt ietekmē seju vai mēli (bieža blakusparādība, kas var izpausties līdz 1 no katriem 10cilvēkiem);
Icelandic: ● óeðlilegar hreyfingar (algeng aukaverkun sem getur haft áhrif hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) aðallega í andliti eða tungu,
Latvian: Citas zāles ZYPREXA VELOTAB lietošanas laikā lietojiet tikai tad, ja ārsts Jums to atļāvis.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða ZYPREXA VELOTAB Notaðu einungis önnur lyf samhliða ZYPREXA VELOTAB ef læknirinn hefur sagt þér að gera það.
Latvian: Pierādīts, ka ZYPREXA nepieļauj šo simptomu recidīvus pacientiem, kam ir bipolāri traucējumi un kam mānijas epizodes ir reaģējušas uz ārstēšanu ar olanzapīnu.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að ZYPREXA VELOTAB kemur í veg fyrir að einkenni taki sig upp á ný hjá sjúklingum með geðhvörf sem hafa svarað olanzapin meðferð.
Latvian: ZYPREXA VELOTAB mutē disperģējamā tablete jāieliek mutē, kur tā siekalās ātri izšķīst un ir viegli norijama.
Icelandic: ZYPREXA VELOTAB munndreifitöflu er komið fyrir í munni, þar sem hún sundrast hratt í munnvatni, þannig að auðvelt er að kyngja henni.
Latvian: Jaundzimušajiem bērniem, kuri dzimuši mātēm, kuras lietojušas ZYPREXA VELOTAB pēdējā grūtniecības trimestrī (grūtniecības pēdējos trīs mēnešos), varētu būt šādi simptomi: trīce, muskuļu stīvums un/vai vājums, miegainība, uzbudinājums, apgrūtināta elpošana, barības uzņemšanas grūtības.
Icelandic: Eftirtalin einkenni geta komið fram hjá nýburum mæðra sem hafa notað ZYPREXA VELOTAB síðustu þrjá mánuði meðgöngu: skjálfti, stífleiki og/eða máttleysi í vöðvum, syfja, óróleiki, öndunarerfiðleikar og erfiðleikar við að matast.
Latvian: līmeņa paaugstināšanās, īpaši ārstēšanas sākumā (skatīt 4.4
Icelandic: Skammvinn, einkennalaus hækkun á lifrar amínótransferösum (ALT, AST), sérstaklega í byrjun meðferðar (sjá kafla 4.4).
Latvian: Paaugstināts glikozes līmenis4 Paaugstināts triglicerīdu līmenis2,5
Icelandic: Hækkuð kólesterólgildi2,3
Latvian: Olanzapīnam novēroja arī haloperidola efektivitātei līdzīgus rezultātus pacientu daļas ziņā, kam pēc 6 un 12
Icelandic: Olanzapin sýndi einnig sambærilega verkun við halóperidól þegar metið var hlutfall sjúklinga sem hafði fengið bata á einkennum geðhæðar og þunglyndis eftir 6 og 12 vikur.
Latvian: • ZYPREXA VELOTAB nav ieteicams ordinēt gados veciem pacientiem ar demenci, jo ir iespējamas nopietnas blakusparādības.
Icelandic: - Ekki er mælt með notkun ZYPREXA VELOTAB hjá öldruðum sjúklingum með vitglöp því það getur valdið alvarlegum aukaverkunum.
Latvian: EU/1/99/125/001 EU/1/99/125/002 EU/1/99/125/003 EU/1/99/125/004 EU/1/99/125/005 EU/1/99/125/006 EU/1/99/125/007 EU/1/99/125/008 EU/1/99/125/009 EU/1/99/125/010 EU/1/99/125/011 EU/1/99/125/012 EU/1/99/125/013 EU/1/99/125/014 EU/1/99/125/015 EU/1/99/125/016 EU/1/99/125/017 EU/1/99/125/018 EU/1/99/125/019 EU/1/99/125/020
Icelandic: EU/1/99/125/001 EU/1/99/125/002 EU/1/99/125/003 EU/1/99/125/004 EU/1/99/125/005 EU/1/99/125/006 EU/1/99/125/007 EU/1/99/125/008 EU/1/99/125/009 EU/1/99/125/010 EU/1/99/125/011
Latvian: Kā lietot ZYPREXA VELOTAB Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Latvian: QTc intervāla pagarināšanās (skatīt 4.4
Icelandic: Hægsláttur Lenging á QT bili (sjá kafla 4.4)
Latvian: (antidepresants) vai ciprofloksacīnu (antibiotisks līdzeklis), jo var būt jāmaina Jūsu ZYPREXA
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar fluvoxamin (þunglyndislyf) eða ciprofloxacin (sýklalyf), því nauðsynlegt getur verið að breyta ZYPREXA VELOTAB skammtinum.
Latvian: Pacientiem, kas tiek ārstēti ar jebkuriem antipsihotiskiem līdzekļiem, arī ZYPREXA VELOTAB, regulāri jāpārbauda lipīdu līmenis saskaņā ar izmantotām antipsihotisko līdzekļu lietošanas vadlīnijām, piemēram, pirms, 12 nedēļas pēc terapijas uzsākšanas ar olanzapīnu un reizi 5 gados pēc tam.
Icelandic: Reglulegt eftirlit skal haft með blóðfitum í samræmi við gildandi leiðbeiningar um meðferð á geðrofi hjá sjúklingum sem eru í geðrofsmeðferð, þar með talið ZYPREXA VELOTAB, t.d. við upphaf meðferðar, 12 vikum eftir að meðferð með olanzapini hefst og síðan á 5 ára fresti.
Latvian: • mēreni vai ļoti izteiktas mānijas epizodes ar tādiem simptomiem kā uzbudinājums vai eiforija..
Icelandic: ●Meðal til alvarleg geðhæð, sjúkdómur með einkenni eins og æsing eða alsælu.
Latvian: Gadījumos, kad deva jāpalielina pa 2,5 mg, jālieto ZYPREXA apvalkotās tabletes.
Icelandic: Notið ZYPREXA húðaðar töflur, ef talið er nauðsynlegt að auka skammt um 2,5 mg.
Latvian: Biežas blakusparādības (var izpausties līdz 1 no katriem 10 cilvēkiem ) ir dažu asinsšūnu, taukvielu līmeņu izmaiņas, kā arī - ārstēšanas sākumā - pārejošs aknu enzīmu vērtību pieaugums; cukura līmeņa paaugstināšanās asinīs un urīnā, urīnskābes un kreatinīna fosfokināzes līmeņa paaugstināšanās asinīs, pastiprināta izsalkuma sajūta, reibonis, nemiers, trīce, neparastas kustības (diskinēzijas), aizcietējums, sausuma sajūta mutē, izsitumi, spēka izsīkums, spēcīgi izteikts nogurums, ūdens aizture, kas izraisa plaukstu, potīšu vai pēdu pietūkumu, drudzis, locītavu sāpes un seksuāla disfunkcija, piemēram, pavājināta dzimumtieksme vīriešiem un sievietēm vai erektila disfunkcija vīriešiem.
Icelandic: Aðrar algengar aukaverkanir (geta haft áhrif hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) fela í sér: breytingar á gildum sumra blóðfrumna, þéttni blóðfitu og í upphafi meðferðar, tímabundin aukning lifrarensíma, hækkun blóðsykurs og á sykri í þvagi, hækkun blóðgilda þvagsýru og kreatín fosfókínasa, aukin hungurtilfinning, svimi, óróleiki skjálfti, óeðilegar hreyfingar (hreyfitruflun), hægðatregða, munnþurrkur, útbrot, máttleysi, mikil þreyta, vökvasöfnun sem leiðir til þrota í höndum, á ökklum eða á fótum, hiti, liðverkir og kynlífsvandamál eins og minnkuð kynhvöt hjá körlum og konum eða stinningarvandamál hjá körlum.
Latvian: Eli Lilly Danmark A/S Tlf.: +45 45 26 60 00
Icelandic: Tlf.: +45 45 26 60 00
Latvian: Katrā ZYPREXA VELOTAB mutē disperģējamā tabletē ir 5 mg, 10 mg, 15 mg vai 20 mg aktīvās vielas.
Icelandic: Hver ZYPREXA VELOTAB mundreifitafla innheldur ýmist 5 mg, 10 mg, 15 mg eða 20 mg af virka efninu.
Latvian: Lietojot ZYPREXA VELOTAB kombinācijā ar antidepresantiem vai zālēm, ko lieto trauksmes mazināšanai vai lai atvieglotu iemigšanu (trankvilizatoriem), Jūs varat būt miegains.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir sljóvgandi áhrifum ef ZYPREXA VELOTAB er tekið samhliða lyfjum gegn þunglyndi eða lyfjum sem eru notuð til að meðhöndla kvíða eða svefnleysi (róandi lyf).
Latvian: Katra mutē disperģējamā tablete satur 20 mg olanzapīna.
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 20 mg olanzapin.
Latvian: Želatīns
Icelandic: Gelatin
Latvian: 0,30 mg nātrija metilparahidroksibenzoāta, 0,10 mg nātrija propilparahidroksibenzoāta.
Icelandic: 0,30 mg natríum metýl parahýdroxýbenzóat 0,10 mg natríum própýl parahýdroxýbenzóat
Latvian: ZYPREXA VELOTAB sastāvā ir nātrija metilparahidroksibenzoāts un nātrija propilparahidroksibenzoāts, kas dažiem cilvēkiem var izraisīt alerģisku reakciju.
Icelandic: ZYPREXA VELOTAB inniheldur natríum methýl parahýdroxýbenzóat og natríum propýl parahýdroxýbenzóat, sem geta valdið ofnæmiseinkennum hjá sumum einstaklingum.
Latvian: Ļaundabīgais neiroleptiskais simptoms (skatīt
Icelandic: Illkynja sefunar heilkenni) (sjá kafla
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra mutē disperģējamā tablete satur 1,20 mg aspartāma,
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 1,20 mg aspartam
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
Icelandic: ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Latvian: Jāievēro piesardzība un jānodrošina turpmākie novērojumi pacientiem ar paaugstinātu AlAT un/vai AsAT līmeni, aknu bojājuma pazīmēm un simptomiem, iepriekš bijušām slimībām, kas saistītas ar funkcionāliem aknu traucējumiem, un pacientiem, kas tiek ārstēti ar iespējami hepatotoksiskiem preparātiem.
Icelandic: Gæta skal varúðar og eftirfylgni viðhöfð hjá sjúklingum með hækkað ALT og/eða AST, hjá sjúklingum sem hafa einkenni um skerta lifrarstarfsemi, hjá sjúklingum með undirliggjandi sjúkdóma sem tengjast skertri lifrarstarfsemi og hjá sjúklingum sem fá einnig meðferð með lyfjum sem geta haft eituráhrif á lifur
Latvian: Bieži, īpaši ārstēšanas sākumā konstatēta pārejoša asimptomātiska aknu aminotransferāžu, AlAT un AsAT līmeņa paaugstināšanās.
Icelandic: Tímabundin og einkennalaus hækkun á lifrar amínótransferösum ALT og AST hefur stundum verið lýst, sérstaklega í upphafi meðferðar.
Latvian: Nātrija propilparahidroksibenzoāts (E217)
Icelandic: Natríum methýl parahýdroxýbenzóat (E219) Natríum propýl parahýdroxýbenzóat (E217)
Latvian: ZYPREXA VELOTAB 5 mg mutē disperģējamās tabletes ZYPREXA VELOTAB 10 mg mutē disperģējamās tabletes ZYPREXA VELOTAB 15 mg mutē disperģējamās tabletes ZYPREXA VELOTAB 20 mg mutē disperģējamās tabletes
Icelandic: ZYPREXA VELOTAB 5 mg munndreifitöflur ZYPREXA VELOTAB 10 mg munndreifitöflur ZYPREXA VELOTAB 15 mg munndreifitöflur
Latvian: 0,225 mg nātrija metilparahidroksibenzoāta, 0,075 mg nātrija propilparahidroksibenzoāta.
Icelandic: 0,225 mg natríum metýl parahýdroxýbenzóat 0,075 mg natríum própýl parahýdroxýbenzóat ZYPREXA VELOTAB 20 mg munndreifitöflur
Latvian: Pacientus, kas tiek ārstēti ar jebkuru antipsihotisku līdzekli, arī ZYPREXA VELOTAB, jānovēro, vai nerodas hiperglikēmijas pazīmes un simptomi (piemēram, polidipsija, poliūrija, polifāgija un vājums), un pacientus ar cukura diabētu vai cukura diabēta riska faktoriem regulāri jāuzrauga, vai nepasliktinās glikēmijas kontrole.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum sem eru í geðrofsmeðferð, þar með talið ZYPREXA VELOTAB, með tilliti til einkenna hækkaðs blóðsykurs (eins og þorsta, ofsamigu, ofáts og slappleika) og fylgjast ætti reglulega með sjúklingum með sykursýki eða með áhættuþætti fyrir sykursýki með tilliti til versunar á stjórnun blóðsykurs.
Latvian: ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg un 20 mg tabletes ir dzeltenas mutē disperģējamās tabletes.
Icelandic: Útlit ZYPREXA VELOTAB og pakkningastærðir ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg eða 20 mg eru gular munndreifitöflur.
Latvian: Ļoti bieži pacientiem, kuri preparātu lietoja ilgstoši (vismaz 48 nedēļas), ķermeņa masas palielināšanās bija par ≥ 7%, ≥ 15% un ≥ 25% no sākotnējās ķermeņa masas (attiecīgi 64,4%, 31,7% un 12,3% gadījumu).
Icelandic: ≥ 7% af upphafsþyngd mjög algeng (22,2%), ≥ 15% var algeng (4,2%) og ≥ 25% var sjaldgæf (0,8%) Við langtímanotkun (að minnsta kosti 48 vikur) var þyngdaraukning af upphafsþyngd í öllum flokkum mjög algeng; ≥ 7% (64,4%), ≥ 15% (31,7%), ≥ 25% (12,3%).
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Svara pieaugums1 Paaugstināts holesterīna līmenis2,3
Icelandic: Efnaskipti og næring Þyngdaraukning1
Latvian: Ja esat lietojis ZYPREXA VELOTAB vairāk nekā noteikts
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af ZYPREXA VELOTAB en mælt er fyrir um
Latvian: Pudele
Icelandic: Glas
Latvian: Visas izmaiņas bija pilnīgi vai daļēji atgriezeniskas.
Icelandic: Breytingarnar gengu alveg eða að hluta til baka.
Latvian: ar uzrakstu "AA250" vienā pusē.
Icelandic: auðkenndar með „AA250" á annarri hlið.
Latvian: Iespējamie riski
Icelandic: Hugsanleg áhætta
Latvian: Atkārtotas ārstēšanas drošums šādiem pacientiem nav zināms.
Icelandic: Öryggi þess að setja slíka sjúklinga aftur á meðferð er ekki þekkt.
Latvian: Jūsu ārsts var vēlēties izmainīt šo zāļu devu.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað breyta skömmtum þessara lyfja.
Latvian: Iepriekš lietots ketokonazols
Icelandic: Fyrri notkun ketoconazols
Latvian: Iespējamā ietekme uz citu zāļu iedarbību
Icelandic: Hugsanleg áhrif á útsetningu annarra lyfja
Latvian: Nav sasniegta (11,66; NN)
Icelandic: Ekki náð (11,66; ekki metið)
Latvian: 33,02 (29,57; NN)
Icelandic: 33,02 (29,57; NE)
Latvian: (25,95; NN)
Icelandic: (25,95; ekki metið)
Latvian: AA-P= pētāmās personas, kuras saņēma abiraterona acetātu un predizonu.
Icelandic: AA-P = þeir sem fengu abirateron acetat og prednisón.
Latvian: 34,73 (33,05; NN)
Icelandic: 34,73 (33,05; NE)
Latvian: C-abiraterona saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām cilvēka plazmā ir 99,8%.
Icelandic: C-abiraterons í plasma hjá mönnum er 99,8%.
Latvian: Šīs zāles nav paredzētas lietošanai bērniem un pusaudžiem.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað til nota hjá börnum og unglingum.
Latvian: - Sievietes, kurām ir vai varētu būt grūtniecība (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Icelandic: - Konur sem eru eða gætu verið þungaðar (sjá kafla 4.6).
Latvian: Ārstēšanu ar ZYTIGA nedrīkst atsākt, kamēr toksicitātes simptomi nav samazinājušies līdz 1. pakāpei vai sākotnējam līmenim.
Icelandic: Meðferð með ZYTIGA á ekki að hefja aftur fyrr en einkenni eiturverkunar hafa gengið til baka að 1. stigi eða að upprunalegu ástandi.
Latvian: Pārtrauciet lietot ZYTIGAun nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas kaut kas no tālāk minētā:
Icelandic: Hættu að taka ZYTIGA og hafðu samband við lækni samstundis ef þú tekur eftir einhverju af eftirfarandi:
Latvian: Vairums gadījumu radās ārstēšanas pirmajos 6 mēnešos un izzuda pēc ZYTIGA lietošanas pārtraukšanas.
Icelandic: Flest tilvik komu fram á fyrstu 6 mánuðum meðferðar og gengu til baka eftir að ZYTIGA meðferð var hætt.
Latvian: Plānota OS galīgā analīze tika veikta pēc 741 nāves gadījuma reģistrēšanas (novērošanas laika mediāna - 49 mēneši).
Icelandic: Fyrirfram ákveðin lokagreining á heildarlifun var gerð eftir 741 dauðsfall (miðgildi tíma í eftirfylgni var 49 mánuðir).
Latvian: Ārstēšana turpinājās līdz slimības progresēšanai, piekrišanas atsaukšanai, nepieņemamai toksicitātei vai nāvei.
Icelandic: Meðferð var haldið áfram þar til sjúkdómur ágerðist, samþykki var dregið til baka, óásættanlegar eiturverkanir komu fram eða dauðsfall.
Latvian: Ieteicams kontrolēt
Icelandic: Ráðlagt eftirlit
Latvian: Lūdzu, ierakstiet nedēļas dienas
Icelandic: Fyllið inn vikudagana
Latvian: Nav zināms, vai abiraterons vai tā metabolīti atrodas sēklas šķidrumā.
Icelandic: Ekki er vitað hvort abirateron eða umbrotsefni þess berist í sæði.
Latvian: Melnais dzelzs oksīds (E172) Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Makrogols 3350
Icelandic: Svart járnoxíð (E172) Rautt járnoxíð (E172) Macrogol 3350
Latvian: Visas ar ārstēšanu saistītās hormonālās izmaiņas bija atgriezeniskas vai izrādījās izzūdošas pēc 4 nedēļu atveseļošanās perioda.
Icelandic: Allar hormónabreytingar sem tengjast meðferðinni gengu til baka eða voru á undanhaldi eftir 4 vikna batatímabil.
Latvian: Aktīvā viela abiraterons ir saistīta ar vides risku ūdens vidē, it īpaši zivīm.
Icelandic: Virka innihaldsefnið abirateron hefur í för með sér áhættu fyrir vatnsumhverfi, einkum fiska.
Latvian: Abiraterona un predinzona/prednizolona kombinācija ar Ra-223
Icelandic: Samsetningin abirateron og prednisón/prednisólón ásamt Ra-223
Latvian: Ja plānojat lietot Ra-223 pēc ārstēšanas ar ZYTIGA un prednizonu/prednizolonu, Jums ir jānogaida 5 dienas pirms sākt ārstēšanu ar Ra-223.
Icelandic: Ef áformað er að gefa þér radíum-223 eftir meðferð með ZYTIGA og prednisóni/prednisólóni verður þú að bíða í 5 daga áður en meðferð með radíum-223 er hafin.
Latvian: ZYTIGA var ietekmēt Jūsu aknas, un Jums var nebūt nekādu simptomu.
Icelandic: ZYTIGA getur haft áhrif á lifrina án þess að þú fáir nokkur einkenni.
Latvian: Tika novērota būtiska rPFS atšķirība starp terapijas grupām (skatīt 2. tabulu un 1. attēlu).
Icelandic: Verulegur munur var á rPFS milli meðferðarhópanna tveggja (sjá töflu 2 og mynd 1).
Latvian: Informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā.
Icelandic: Sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun hjá börnum.
Latvian: Tāpat dažas zāles var pastiprināt vai pavājināt ZYTIGA iedarbību.
Icelandic: Sum lyf geta einnig aukið eða minnkað áhrif ZYTIGA.
Latvian: Lietojiet prednizonu vai prednizolonu tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Icelandic: Taktu prednisón eða prednisólón nákvæmlega eins og læknirinn hefur sagt þér að gera.
Latvian: Abiraterona acetāts nebija kancerogēns žurku mātītēm.
Icelandic: Abirateron acetat var ekki krabbameinsvaldandi í kvenrottum.
Latvian: Kroskarmelozes nātrija sāls Hipromeloze 2910 (15 mPa.S)
Icelandic: Örkristallaður sellulósi (kísilrunninn) Natríumkroskarmellósi Hýprómellósi 2910 (15 mPA.S)
Latvian: ZYTIGA satur laktozi un nātriju - ZYTIGA satur laktozi (cukura veids).
Icelandic: ZYTIGA inniheldur laktósa (mjólkursykur) og natríum - ZYTIGA inniheldur laktósa (mjólkursykur).
Latvian: ZYTIGA neietekmē vai maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Icelandic: ZYTIGA hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Latvian: Nozīmīgākie fēcēs esošie savienojumi ir neizmainīts abiraterona acetāts un abiraterons (attiecīgi aptuveni 55% un 22% no lietotās devas).
Icelandic: Aðalefnasamböndin sem koma fram í saur eru óbreytt abirateron acetat og abirateron (um það bil 55% og 22% af gefnum skammti, hvort fyrir sig).
Latvian: Bieži: lūzumi**
Icelandic: Algengar: beinbrot**
Latvian: Iesaistīto pacientu vecuma mediāna bija 69 gadi (amplitūda 39-95).
Icelandic: Miðgildi aldurs sjúklinga sem teknir voru inn í rannsóknina var 69 ár (á bilinu 39-95 ár).
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums.
Icelandic: Ekki nota lyfið ef eitthvað af ofangreindu á við um þig.
Latvian: Piezīme:+= cenzēts novērojums, NN = nav nosakāms.
Icelandic: += mæling er takmörkuð (censored), NE=ekki hægt að meta.