FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přehled pro přípravek Isentress a proč byl přípravek registrován v EU
Slovenian: Pregled zdravila Isentress in zakaj je odobreno v EU
Czech: Méně často byla zaznamenána rovněž rhabdomyolýza (rozpad svalových vláken).
Slovenian: Obstajajo tudi občasna poročila o rabdomiolizi (razgradnji mišičnih vlaken).
Czech: Studie prokázala bezpečnost přípravku Isentress, podávaného ve formě tablet ke spolknutí či žvýkacích tablet, u dětí, přičemž hladiny tohoto přípravku zaznamenané v krvi dětí byly podobné jako v případě dospělých.
Slovenian: Študija je pokazala, da je zdravilo Isentress, dajano v obliki tablet, ki jih je treba pogoltniti ali žvečiti, varno za otroke, dosežene ravni zdravila v krvi pri njih pa so bile podobne tistim, ki so bile dosežene pri odraslih.
Czech: Přípravek Isentress infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Slovenian: Zdravilo Isentress ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Czech: Co je přípravek Isentress a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Isentress in za kaj se uporablja?
Czech: Jaké přínosy přípravku Isentress byly prokázány v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Isentress izkazalo v študijah?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení souvisejících s přípravkem Isentress je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Isentress glejte navodilo za uporabo.
Czech: Pacientům byl podáván také přípravek Truvada (emtricitabin v kombinaci s tenofovir disoproxilem).
Slovenian: Bolniki so prejemali tudi zdravilo Truvada (emtricitabin s tenofovirdizoproksilom).
Czech: Proto lze očekávat, že účinnost přípravku u dětí bude stejná jako jeho účinnost pozorovaná u dospělých.
Slovenian: Zato se učinkovitost, opažena pri odraslih, pričakuje tudi pri otrocih;
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Isentress?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Isentress?
Czech: Tyto studie srovnávaly přípravek Isentress s placebem (neúčinným přípravkem), přičemž jak přípravek Isentress, tak placebo byly doplněny k „optimalizované základní léčbě" (kombinaci jiných léčivých přípravků proti HIV zvolených pro každého pacienta individuálně tak, aby u něj byla dosažena co nejvyšší pravděpodobnost snížení hladin viru HIV v krvi).
Slovenian: V študijah so primerjali zdravilo Isentress s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), ki so ju dodali optimiziranemu osnovnemu zdravljenju (kombinaciji drugih protivirusnih zdravil, izbranih za vsakega posameznega bolnika glede na to, da je imel z njo bolnik najboljše možnosti zmanjšanja ravni virusa HIV v krvi).
Czech: Přípravek Isentress je léčivý přípravek proti HIV, který se používá v kombinaci s jinými léčivými přípravky proti HIV k léčbě pacientů infikovaných virem lidské imunodeficience (HIV-1), což je virus vyvolávající syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Slovenian: Zdravilo Isentress se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV pri bolnikih, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV-1), ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Czech: Další informace o přípravku Isentress:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Isentress
Czech: Po 48 týdnech vykazovalo virovou zátěž pod 40 kopií/ml 89 % (472 z 531) pacientů užívajících dávku přípravku Isentress podávanou jednou denně ve srovnání s 88 % (235 z 266) pacientů užívajících přípravek Isentress dvakrát denně.
Slovenian: Po 48 tednih je bilo virusno breme pri 89 % (472 od 531) tistih, ki so prejemali odmerek enkrat dnevno, in 88 % (235 od 266) tistih, ki so jemali zdravilo Isentress dvakrat dnevno, nižje od 40 kopij/ml;
Czech: Po 48 týdnech vykazovalo virovou zátěž pod 50 kopií/ml 86 % (241 z 281) pacientů užívajících přípravek Isentress ve srovnání s 82 % (230 z 282) pacientů, kteří užívali efavirenz.
Slovenian: Po 48 tednih so bila pri 86 % bolnikov (241 od 281), ki so jemali zdravilo Isentress, virusna bremena nižja od 50 kopij/ml v primerjavi z 82 % tistih, ki so jemali efavirenz (230 od 282);
Czech: Jak přípravek Isentress působí?
Slovenian: Kako zdravilo Isentress deluje?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Isentress, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Isentress upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Isentress registrován v EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Isentress odobreno v EU?
Czech: Po 48 týdnech vykazovalo virovou zátěž pod 50 kopií/ml 53 % dětí.
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom Isentress se je zmanjšalo virusno breme, ki je bilo po 48 tednih pri 53 % otrok nižje od 50 kopij/ml.
Czech: Jak se přípravek Isentress používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Isentress uporablja?
Czech: Přípravek Isentress obsahuje léčivou látku raltegravir.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino raltegravir.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Isentress je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Czech: Po 16 týdnech vykazovalo virovou zátěž pod 400 kopií/ml 77 % pacientů, kteří užívali přípravek Isentress, ve srovnání se 42 % pacientů, kteří užívali placebo.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo zmanjšanje ravni virusa HIV v krvi (virusnega bremena) po 16 tednih; pri 77 % bolnikov, ki so dobili zdravilo Isentress, je bilo po 16 tednih virusno breme nižje od 400 kopij/ml v primerjavi z 42 % tistih, ki so dobili placebo.
Czech: Bylo prokázáno, že pokud je přípravek Isentress používán s dalšími léčivými přípravky proti HIV, pomáhá HIV účinně zvládat.
Slovenian: Zdravilo Isentress se je izkazalo za učinkovito pri nadzorovanju virusa HIV v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje tega virusa.
Czech: Datum první registrace: 20. prosince 2007 Datum posledního prodloužení: 14. května 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. december 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 14. maj 2014
Czech: Přesvědčte se, že je sáček zcela prázdný.
Slovenian: Preverite, da je vrečica popolnoma prazna.
Czech: Poznámky: analýza je založena na všech dostupných údajích.
Slovenian: Opombe: Analiza temelji na vseh razpoložljivih podatkih.
Czech: (Připravte si od každé velikosti jednu, budete ovšem potřebovat 1 nebo 2, v závislosti na velikosti dávky)
Slovenian: (pripravljeno imejte po eno vsake velikosti, a potrebovali boste le 1 ali 2, odvisno od velikosti odmerka)
Czech: • Dítě odložte na bezpečné místo.
Slovenian: • Položite otroka na varno mesto.
Czech: Čistá sklenice
Slovenian: čist kozarec
Czech: Ujistěte se, že jste i s dítětem připraveni!
Slovenian: Poskrbite, da boste vi in otrok pripravljeni!
Czech: Nepřestávejte v užívání protože:
Slovenian: Zdravila ne smete prenehati jemati, ker:
Czech: Typicky byly takové reakce pozorovány během prvních týdnů nebo měsíců po zahájení CART.
Slovenian: Take reakcije so navadno opazili v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi CART.
Czech: 15 až 18 dní
Slovenian: od 15 do 18 dni
Czech: Pokud nejsou, ještě chvilku nádobkou otáčejte.
Slovenian: Če še niso, še malo vrtite.
Czech: • Dříve než začnete se ujistěte, že těmto pokynům rozumíte.
Slovenian: • Preden začnete, morate biti prepričani, da ta navodila razumete.
Czech: • Dávka pro Vaše dítě se může lišit od dávky uvedené na obrázku.
Slovenian: • Odmerek za vašega otroka se lahko razlikuje od odmerka, prikazanega na tej sliki.
Czech: Tato souprava se změnila a může se od té, kterou jste používali dříve, lišit.
Slovenian: Ta komplet je spremenjen in se lahko razlikuje od kompletov, ki ste jih uporabljali prej.
Czech: 2 a více
Slovenian: 2 in več
Czech: Poté jej budete podávat dvakrát denně.
Slovenian: Pozneje mu ga boste dajali dvakrat na dan.
Czech: (mechanismus interakce není znám)
Slovenian: (mehanizem interakcije ni znan)
Czech: • Granule je nutno před použitím smísit s vodou.
Slovenian: • Zrnca je treba pred uporabo zmešati z vodo.
Czech: Použijte dávku v „ml", kterou předepsal lékař.
Slovenian: Uporabite odmerek v "ml", ki ga je predpisal zdravnik.
Czech: • Dávka se bude postupně měnit.
Slovenian: • Odmerek se bo sčasoma spreminjal.
Czech: To proto, že je velmi důležité, abyste nezůstal(a) bez léku ani po krátkou dobu.
Slovenian: To je zelo pomembno, saj ne smete biti brez zdravila, tudi kratek čas ne.
Czech: Interakce (mechanismus, pokud je znám)
Slovenian: Interakcija (mehanizem, če je znan)
Czech: > 50 a
Slovenian: > 50 in
Czech: • anémie, včetně anémie kvůli nedostatku železa
Slovenian: • anemija, tudi zaradi pomanjkanja železa
Czech: Pokud se dítě vzpírá, špičku stříkačky z úst vyjměte a zkuste to znovu.
Slovenian: Če se otrok upira, vzemite konico brizge iz ust in poskusite znova.
Czech: Špičku stříkačky dejte dítěti do úst tak, aby se dotýkala pravé nebo levé tváře.
Slovenian: Konico brizge položite v otrokova usta, in sicer tako, da se dotika levega ali desnega lica.
Czech: Nezapomínejte, že se dávka může při každé návštěvě lékaře změnit, proto se přesvědčte, že máte všechny nejnovější informace.
Slovenian: Ne pozabite, da se lahko odmerek spremeni vsakokrat, ko obiščete zdravnika, zato se prepričajte, da ste seznanjeni z vsemi najnovejšimi navodili.
Czech: Všechny studie interakcí byly prováděny u dospělých.
Slovenian: Vse študije medsebojnega delovanja so bile izvedene pri odraslih.
Czech: • Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, vezměte si ji co nejdříve, jakmile si na to vzpomenete.
Slovenian: • Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Czech: • nával horka; vysoký krevní tlak
Slovenian: • naval vročine, visok krvni pritisk
Czech: Nepoužívejte poškozené nádobky ani stříkačky.
Slovenian: Poškodovanih posodic in brizg ne uporabljajte.
Czech: Starší osoby
Slovenian: Starejše osebe
Czech: Novorozenci vystavení infekci HIV-1
Slovenian: Novorojenčki, izpostavljeni HIV-1
Czech: • určité druhy problémů s ledvinami
Slovenian: • določene vrste težav z ledvicami
Czech: Znovu zkontrolujte množství vody v stříkačce.
Slovenian: Ponovno preverite količino vode v brizgi.
Czech: Dávka pro děti ve věku 2 až 11 let
Slovenian: Odmerek za otroke, stare od 2 do 11 let
Czech: Je důležité, aby dítě dostalo celou předepsanou dávku (troška zbylá ve špičce stříkačky je v pořádku).
Slovenian: Pomembno je, da otrok dobi celotni predpisani odmerek (malenkost, ki ostane v konici brizge, je v redu).
Czech: Směs by měla mít zakalený vzhled.
Slovenian: Mešanica mora biti motnega videza.
Czech: Fruktóza/sacharóza
Slovenian: Fruktoza/saharoza
Czech: Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících • hyperaktivita
Slovenian: Dodatni neželeni učinki pri otrocih in mladostnikih • hiperaktivnost
Czech: Kolik přípravku užívat
Slovenian: Koliko zdravila vzeti
Czech: Lékaři jsou vyzýváni, aby pacientky do tohoto registru hlásili.
Slovenian: Zdravnike prosimo, da takšne bolnice zabeležijo v ta register.
Czech: • sebevražedné myšlenky nebo sebevražedný pokus
Slovenian: • poskus ali namen samomora
Czech: Léčbu musí zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Czech: • Množství přípravku Isentress závisí na věku a tělesné hmotnosti dítěte, takže se bude postupně měnit.
Slovenian: • Količina zdravila Isentress je odvisna od otrokove starosti in telesne mase, zato se bo sčasoma spreminjala.
Czech: Vše uložte na čistém, suchém místě.
Slovenian: Shranite vse skupaj na varnem, suhem mestu.
Czech: (chelatace kovových kationtů)
Slovenian: (kelacija kovinskih kationov)
Czech: Sladidla obsažená v tomto léku mohou poškozovat zuby.
Slovenian: Sladila, ki jih vsebuje to zdravilo, lahko škodujejo zobem.
Czech: Raltegravir má relativně nízkou genetickou bariéru vůči rezistenci.
Slovenian: Raltegravir ima relativno majhno genetsko bariero za odpornost.
Czech: Tabulka 1 zobrazuje všechny dostupné údaje o interakčních studiích spolu s doporučeními pro společné podávání.
Slovenian: Preglednica 1 prikazuje vse podatke študij medsebojnega delovanja, ki so na voljo, in priporočila glede sočasne uporabe.
Czech: • Vyndejte potřeby k přípravě 1 dávky a položte je na čistou plochu:
Slovenian: • Vzemite, kar potrebujete za pripravo 1 odmerka in vse to položite na čisto površino:
Czech: Pro tuto skupinu nejsou dostupná žádná data a nelze stanovit doporučené dávkování.
Slovenian: Podatkov za to populacijo ni na voljo in priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Czech: Přípravky, které zvyšují pH žaludku
Slovenian: Zdravila, ki zvišajo pH v želodcu
Czech: Během prvního týdne života dítěte budete přípravek Isentress podávat jednou denně.
Slovenian: V prvem tednu otrokovega življenja mu boste zdravilo Isentress dajali enkrat na dan.
Czech: Opláchněte vodou a nechejte uschnout na vzduchu.
Slovenian: Splaknite z vodo in pustite, da se posuši na zraku.
Czech: K přípravě přípravku Isentress budete potřebovat obě ruce.
Slovenian: Za pripravo zdravila Isentress boste potrebovali obe roki.
Czech: Po podání požadovaného objemu nesmí být zbývající supenze v mísicí nádobce znovupoužita a musí být zlikvidována.
Slovenian: Po dajanju potrebnega volumna se preostale suspenzije v posodici za mešanje ne sme ponovno uporabiti in jo je treba zavreči.
Czech: • známky a příznaky infekce nebo zánětu
Slovenian: • znaki in simptomi okužbe ali vnetja
Czech: Vyberte si stříkačku, kterou budete potřebovat
Slovenian: 9. korak Izberite brizgo, ki jo potrebujete
Czech: Závažné nežádoucí účinky - ty jsou méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 osob) Pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, ihned navštivte lékaře:
Slovenian: Resni neželeni učinki - ti so občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) Če opazite kar koli od naštetega, takoj obiščite zdravnika:
Czech: Přenos HIV na jiné osoby
Slovenian: Prenos okužbe z virusom HIV na druge
Czech: Novorozenci, kojenci a batolata
Slovenian: Novorojenčki, dojenčki in malčki
Czech: Tyto mediánové podíly jsou přibližně 3krát až 6krát nižší než volná frakce raltegraviru v plazmě.
Slovenian: Ti mediani deleži so približno 3- do 6-krat nižji kot prosta frakcija raltegravirja v plazmi.
Czech: Četnosti jsou definovány jako časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: Pogostnost je navedena kot pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) in neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Czech: Ujistěte se, že dodržujete pokyny lékaře.
Slovenian: Upoštevajte navodila zdravnika.
Czech: Po absorpci vykazují obě formy raltegraviru podobnou systémovou farmakokinetiku.
Slovenian: Po absorpciji imata obe obliki raltegravirja podobno sistemsko farmakokinetiko.
Czech: Poznámka: pokud matka užívala 2 až 24 hodin před porodem přípravek ISENTRESS, je nutno první dávku dítěti podat 24 až 48 hodin po porodu.
Slovenian: Opomba: Če je mati od 2 do 24 ur pred porodom vzela zdravilo ISENTRESS, mora dojenček prvi odmerek dobiti od 24 do 48 ur po rojstvu.
Czech: Populace s finální dávkou N = 96
Slovenian: parameter populacija, ki je prejemala končni odmerek n = 96
Czech: Po stanovení dávky byli zařazeni další pacienti s cílem vyhodnotit dlouhodobou bezpečnost, snášenlivost a účinnost.
Slovenian: Po izbiri odmerka so bili za oceno dolgotrajne varnosti, tolerabilnosti in učinkovitosti vključeni dodatni bolniki.
Czech: Počáteční fáze stanovení dávky zahrnovala intenzivní farmakokinetické hodnocení.
Slovenian: Začetna stopnja za določitev odmerka je vključevala ovrednotenje obsežne farmakokinetike.
Czech: Dospělí a pediatrická populace
Slovenian: Odrasli in pediatrična populacija
Czech: Tyto reakce zahrnují případy Stevens Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy.
Slovenian: To vključuje primere Stevens-Johnsonovega sindroma in toksične epidermalne nekrolize.
Czech: Účinky při úrovni expozice, která dostatečně převyšuje úroveň klinické expozice, neukazují žádné zvláštní riziko pro člověka.
Slovenian: Učinki pri izpostavljenosti, ki je bila dovolj večja od izpostavljenosti pri klinični uporabi, ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Czech: Příčiny variability mohou zahrnovat rozdíly v současném podávání s jídlem a současně užívané léky.
Slovenian: Razlogi za variabilnost so med drugim lahko tudi razlike pri sočasnem jemanju s hrano in sočasnem zdravljenju z drugimi zdravili.
Czech: • požití většího, než doporučeného množství léku
Slovenian: • zaužitje večje količine zdravila, kot je priporočljivo
Czech: U některých pacientů se mezi 16. a 96. týdnem vyskytlo opakované zvýšení počtu virů.
Slovenian: Nekaterim bolnikom se je med 16. in 96. tednom pojavil virusni preobrat.
Czech: • určité druhy vyrážky (častěji při používání v kombinaci s darunavirem)
Slovenian: • določene vrste izpuščaja (pogosteje pri jemanju skupaj z darunavirjem)
Czech: ‡AUC0-24hod (N = 24); C24hod §AUC0-12hod; C12hod
Slovenian: ‡AUC0-24ur (n = 24); C24ur §AUC0-12ur; C12ur
Czech: Jakékoli příznaky zánětu musí být zhodnoceny a v případě nutnosti musí být zahájena léčba.
Slovenian: Kakršne koli simptome vnetja je treba obravnavati in uvesti zdravljenje, kadar je potrebno.
Czech: V klinických hodnoceních byl podíl ukončení léčby raltegravirem v důsledku nežádoucích účinků 5 % nebo méně.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so bile stopnje prekinitve zdravljenja z raltegravirjem zaradi neželenih učinkov 5 % ali manj.
Czech: Do této studie bylo zařazeno 126 již dříve léčených dětí a dospívajících ve věku 2 až 18 let.
Slovenian: Ta študija je vključevala 126 že zdravljenih otrok in mladostnikov, starih od 2 do 18 let.
Czech: To znamená, že se u Vás mohou vyskytnout infekce nebo jiná onemocnění související s HIV.
Slovenian: To pomeni, da se še vedno lahko pojavijo okužbe ali druge bolezni, povezane z okužbo z virusom HIV.
Czech: DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ: pokud dítě neužije celou předepsanou dávku nebo jí část vyplivne, obraťte se na lékaře, aby Vám poradil, co dělat.
Slovenian: POMEMBNO: Če otrok ne zaužije celotnega predpisanega odmerka ali ga nekaj izpljune, se posvetujte z zdravnikom, da vam bo povedal, kako ukrepati.
Czech: Pokud zaznamenáte kterýkoli z výše uvedených nežádoucích účinků, ihned navštivte lékaře.
Slovenian: Če opazite katerega izmed zgoraj navedenih neželenih učinkov, takoj obiščite zdravnika.
Czech: Faktory související se selháním zahrnují vysokou výchozí virovou nálož a OBT, která nezahrnovala alespoň jednu silně účinnou léčivou látku.
Slovenian: Med dejavniki, povezanimi z neuspehom, so visoko izhodiščno virusno breme in OBT, ki ni vključevalo vsaj enega močnega aktivnega sredstva.
Czech: Neotevřené sáčky: 2 roky Po rekonstituci: 30 minut pokud se uchovává při teplotě 30 °C nebo nižší.
Slovenian: Zaprta vrečica: 2 leti Po pripravi: 30 minut pri shranjevanju pri temperaturi do največ 30 °C.
Czech: Na základě těchto údajů se neočekává, že by raltegravir měl vliv na farmakokinetiku léčivých přípravků, které jsou substráty těchto enzymů nebo P-glykoproteinu.
Slovenian: Na osnovi teh podatkov ne pričakujemo, da bi raltegravir vplival na farmakokinetiko zdravil, ki so substrati za te encime ali P-glikoprotein.
Czech: Doporučená dávka pro novorozence mladší 4 týdnů bere v potaz rychle narůstající aktivitu UGT1A1 a clearance léčiva od narození do 4 týdnů věku.
Slovenian: Odmerek, priporočen za novorojenčke, mlajše od 4 tednov, upošteva hiter porast aktivnosti UGT1A1 in očistka zdravila od rojstva do 4. tedna starosti.
Czech: • Požádejte svého lékaře nebo lékárníka a seznam léků, které vzájemně působí s přípravkem
Slovenian: • Zdravnika ali farmacevta lahko prosite za seznam zdravil, ki medsebojno delujejo z zdravilom
Czech: Renální vylučování nezměněného léčivého přípravku je méně důležitou cestou eliminace.
Slovenian: Ledvični očistek nespremenjene učinkovine je manj pomembna pot izločanja.
Czech: • rifampicin (lék používaný k léčbě některých infekcí, jako je tuberkulóza)
Slovenian: • rifampicin (zdravilo za zdravljenje nekaterih okužb, kot je tuberkuloza)
Czech: Je třeba vzít v úvahu, že raltegravir je pro klinické použití k dispozici ve formě draselné soli.
Slovenian: Upoštevati je treba, da je raltegravir za klinično uporabo na voljo v obliki kalijeve soli.
Czech: †Geometrický koeficient variace.
Slovenian: †Geometrični koeficient variacije.
Czech: Lékař Vám sdělí, kolik žvýkacích tablet musí dítě užívat.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko žvečljivih tablet mora otrok vzeti.
Czech: Při podávání dvakrát denně se farmakokinetického ustáleného stavu dosáhne rychle, během přibližně prvních 2 dnů podávání.
Slovenian: Pri odmerjanju dvakrat na dan je stanje dinamičnega ravnovesja hitro doseženo, približno v prvih 2 dneh po začetku zdravljenja.
Czech: Infekce HIV se přenáší kontaktem s krví nebo pohlavním stykem s osobou nakaženou HIV.
Slovenian: Do okužbe z virusom HIV lahko pride pri stiku z okuženo krvjo ali spolnem odnosu z osebo, okuženo z virusom HIV.
Czech: Směs NEPROTŘPÁVEJTE.
Slovenian: Mešanice NE STRESAJTE
Czech: Problémy s kůží
Slovenian: Težave s kožo
Czech: Tabulka 9 ukazuje farmakokinetické parametry u novorozenců z kohorty 2 po narození a během 2 týdnů věku.
Slovenian: Preglednica 9 prikazuje farmakokinetične parametre pri novorojenčkih v kohorti 2 ob rojstvu in pri starosti 2 tednov.
Czech: Špičku stříkačky ponořte do sklenice s vodou.
Slovenian: Konico brizge potopite v kozarec vode.
Czech: • Je velmi důležité, abyste všechny své léky proti HIV užíval(a) tak, jak máte předepsané a ve stanovenou dobu.
Slovenian: • je zelo pomembno, da vsa zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV jemljete natančno po navodilih zdravnika in ob predpisanem času.
Czech: Pokud se u takových pacientů prokáže zhoršení jaterního onemocnění, musí se zvážit ukončení nebo přerušení léčby.
Slovenian: Če se pri takšnih bolnikih pojavijo znaki poslabšanja bolezni jeter, je treba razmisliti o začasni ali trajni prekinitvi zdravljenja.
Czech: • atazanavir (antiretrovirový lék)
Slovenian: • atazanavir (protiretrovirusno zdravilo)
Czech: Již dříve léčení dospělí pacienti
Slovenian: Predhodno že zdravljeni odrasli bolniki
Czech: Děti a dospívající ve věku 2 až 18 let
Slovenian: Otroci in mladostniki, stari od 2 do 18 let
Czech: Relevantními příklady jsou cytomegalovirová retinitida, celková a/nebo lokální mykobakteriální infekce a pneumonie, kterou způsobuje Pneumocystis jiroveci (dříve známý jako Pneumocystis carinii).
Slovenian: Ustrezni primeri so citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali fokalne okužbe z mikobakterijami in pljučnica, povzročena s Pneumocystis jiroveci (prej znana kot Pneumocystis carinii).
Czech: Účinek raltegraviru na farmakokinetiku jiných léčivých přípravků
Slovenian: Vpliv raltegravirja na farmakokinetiko drugih zdravil
Czech: Katalytická aktivita UGT1A1 je při narození zanedbatelná a po narození vyzrává.
Slovenian: Katalitična aktivnost UGT1A1 je ob rojstvu zanemarljiva in dozori po rojstvu.
Czech: 3 stříkačky
Slovenian: 3 brizge
Czech: Přípravek Isentress se používá k léčbě dospělých, dospívajících, dětí, batolat a kojenců, kteří jsou infikováni HIV a k léčbě novorozenců, kteří byli vystaveni infekci HIV ze strany matky.
Slovenian: Zdravilo Isentress se uporablja za zdravljenje odraslih, mladostnikov, otrok, malčkov in dojenčkov, okuženih z virusom HIV, in za zdravljenje novorojenčkov, izpostavljenih okužbi z virusom HIV-1 preko matere.
Czech: U pacientů s tělesnou hmotností nejméně 25 kg, kteří nejsou schopni polykat tablety, je třeba zvážit podání žvýkacích tablet.
Slovenian: Pri bolnikih s telesno maso najmanj 25 kg, ki tablete ne morejo pogoltniti, je treba razmisliti o uporabi žvečljivih tablet.
Czech: Zdánlivý terminální poločas raltegraviru je přibližně 9 hodin, s kratší -fází poločasu (1 hodina), která je odpovědná za větší část AUC.
Slovenian: Navidezni razpolovni čas raltegravirja je približno 9 ur s krajšim razpolovnim časom α-faze (~1 ura), ki predstavlja velik del AUC.