FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na toediening van 3 en 5 maal de hoogst therapeutisch aanbevolen dosering bij gezonde honden werd een afname van de eetlust waargenomen die in sommige gevallen tot een gewichtsverlies leidde.
Estonian: Pärast 3- ja 5-kordse maksimaalse terapeutilise annuse manustamist tervetele koertele täheldati söögiisu vähenemist, mis mõnel juhul tõi kaasa kaalu vähenemise.
Dutch: Bewaar buiten het bereik van dieren.
Estonian: Hoida loomadele kättesaamatus kohas.
Dutch: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Estonian: Abiained: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische interacties gemeld na gelijktijdige toediening van torasemide en digoxine; echter hypokaliëmie kan door digoxine-geïnduceerde aritmieën bevorderen.
Estonian: Torasemiidi manustamisel koos digoksiiniga ei ole farmakokineetilisi koostoimeid kirjeldatud, kuid hüpokaleemia võib soodustada digitaalise preparaatide põhjustatud arütmiaid.
Dutch: De volgende tabel toont het aangepaste doseringsschema aan binnen het aanbevolen dosisbereik van 0,13 tot 0,4 mg/kg/dag:
Estonian: Järgnevas tabelis on toodud annuse kohandamise skeem soovitusliku annuse vahemikus 0,13…0,4 mg/kg päevas.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking of de blister na EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP".
Dutch: In een klinische veldstudie werden zeer vaak nierinsufficiëntie, een verhoging van de renale bloedwaarden, hemoconcentratie en veranderingen in de elektrolytbalans (chloor, natrium, kalium, fosfor, magnesium, calcium) waargenomen.
Estonian: Kliinilises välikatses täheldati väga sageli neerupuudulikkust, neerunäitajate ja hemokontsentratsiooni tõusu ning muutusi elektrolüütide (kloriidi, naatriumi, kaaliumi, fosfori, magneesiumi ja kaltsiumi) tasakaalus.
Dutch: Torasemide veroorzaakt een significante, dosisafhankelijke toename van de urinestroom en de uitscheiding van natrium en kalium in de urine.
Estonian: Torasemiid tekitab olulise annusest sõltuva uriinihulga suurenemise ja soodustab naatriumi ja kaaliumi uriiniga eritumist.
Dutch: Daarom correleert de diuretische activiteit van torasemide beter met de snelheid van torasemide uitscheiding in de urine dan met de concentratie in het bloed.
Estonian: Seetõttu on torasemiidi diureetiline aktiivsus seotud rohkem selle uriinga eritumise kui veres oleva kontsentratsiooniga.
Dutch: Torasemide behoort tot de klasse pyridine-3-sulfonylurea lisdiuretica, ook wel high-ceiling diuretica genoemd.
Estonian: Torasemiid kuulub lingudiureetikumide püridiin-3-sulfonüüluurea klassi, mida kutsutakse ka Henle lingu diureetikumideks.
Dutch: Torasemide kan de renale excretie van salicylaten verminderen, wat leidt tot een verhoogd risico op toxiciteit.
Estonian: Torasemiid võib vähendada salitsülaatide eritumist neerude kaudu, suurendades toksilisuse riski.
Dutch: In geval van verlies van eetlust en/of braken en/of lethargie, of in geval van aanpassing van de behandeling, dient de nierfunctie (ureum en creatinine in het bloed, evenals eiwit: creatinine (UPC) ratio in de urine) te worden gecontroleerd.
Estonian: Söögiisu vähenemise ja/või oksendamise ja/või letargia korral või ravi kohandamisel tuleks hinnata neerufunktsiooni (verest uurea ja kreatiniini ning uriinist valgu ja kreatiniini suhte (UPC) määramine).
Dutch: Doses van 0,26 mg/kg en hoger mogen alleen voor een maximale periode van 5 dagen worden toegediend.
Estonian: Annuseid, mis on suuremad või võrdsed annusega 0,26 mg/ kg, tohib manustada järjest maksimaalselt 5 päeva.
Dutch: Isemid 1 mg kauwtabletten Isemid 2 mg kauwtabletten Isemid 4 mg kauwtabletten torasemide
Estonian: Isemid 1 mg närimistabletid Isemid 2 mg närimistabletid Isemid 4 mg närimistabletid torasemiid
Dutch: In een klinische veldstudie heeft Isemid zijn werkzaamheid aangetoond bij gebruik als eerstelijnsbehandeling.
Estonian: Kliiniline välikatse näitas, et Isemid on tõhus esmavaliku ravim.
Dutch: Na deze periode moet de dosis worden verlaagd tot de onderhoudsdosering en moet de hond binnen enkele dagen door de dierenarts worden beoordeeld.
Estonian: Loomaarst peaks looma seisundit paari päeva pärast uuesti hindama.
Dutch: De aanvangs-/onderhoudsdosis kan tijdelijk worden verhoogd als pulmonair oedeem ernstiger wordt, dat wil zeggen het bereiken van alveolair longoedeem (zie rubriek 4.9).
Estonian: Esialgset/säilitusannust võib ajutiselt suurendada, kui kopsuturse muutub tõsisemaks, st. jõuab alveolaarse turse staadiumisse (vt lõik 4.9).
Dutch: In gevallen van gelijktijdige toediening met amfotericine B kan een verhoogde kans op nefrotoxiciteit en intensivering van het elektrolyten onevenwicht worden waargenomen.
Estonian: Manustamisel koos afoteritsiin B-ga on täheldatud suurenenud nefrotoksilisuse riski ja elektrolüütide taskaalu häirete süvenemist.
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Gelijktijdige toediening van lisdiuretica en NSAID's kan leiden tot een verminderde natriuretische reactie.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Koosmanustamisel lingudiureetikumide ja MSPVRga võib natriureetiline vastus väheneda.
Dutch: Voor de behandeling van klinische symptomen gerelateerd aan congestief hartfalen bij honden, inclusief pulmonair oedeem.
Estonian: Kongestiivse südamepuudulikkusega seotud kliiniliste tunnuste, sealhulgas kopsuturse raviks koertel.
Dutch: Zodra de symptomen van congestief hartfalen onder controle zijn en de patiënt stabiel is, moet de behandeling worden voortgezet met de laagst effectieve dosis, indien langdurige diuretische therapie met dit diergeneesmiddel noodzakelijk is.
Estonian: Kui kongestiivse südamepuudulikkuse nähud on kontrolli alla saadud ja patsient on stabiilne, kuid pikaajaline diureetikumravi on vajalik, siis tuleb jätkata madalaima toimiva annusega.
Dutch: Bij deze dieren alleen te gebruiken volgens de baten/risicoanalyse door de behandelend dierenarts.
Estonian: Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
Dutch: Bij honden met acuut longoedeem dat spoedbehandeling vereist, dient eerst het gebruik van injecteerbare diergeneesmiddelen te worden overwogen voordat orale diuretica worden gestart.
Estonian: Erakorralist ravi vajavatel ägeda kopsutursega koertel tuleks enne suukaudse diureetikumravi alustamist kaaluda süstitavate ravimite kasutamist.
Dutch: Indien er allergische symptomen optreden, dient u medisch advies in te winnen en de verpakking van het diergeneesmiddel aan de arts te laten zien.
Estonian: Allergianähtude ilmnemisel pöörduge viivitamatult arsti poole ning näidake pakendi infolehte.
Dutch: Lichaamsgewicht Hond (kg)
Estonian: Koera kehamass (kg)
Dutch: Torasemide kan de werking van orale hypoglykemische middelen tegenwerken.
Estonian: Torasemiid võib antagoniseerida suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete toimet.
Dutch: De diuretische respons op torasemide kan in de loop van de tijd toenemen na herhaalde toediening, met name bij doses hoger dan 0,2 mg/kg/dag; daarom moet frequentere monitoring worden overwogen.
Estonian: Korduval manustamisel võib torasemiidi diureetiline vastus ajaga suureneda, seda eriti manustamisel annustes, mis on suuremad kui 0,2 mg/kg päevas.
Dutch: Elke blister bevat 10 tabletten en is verpakt in een kartonnen doos.
Estonian: Iga blister sisaldab 10 tabletti.
Dutch: Dit diergeneesmiddel kan verhoogde urineproductie, dorst en/of gastro-intestinale stoornissen en/of hypotensie en/of dehydratatie veroorzaken in geval van orale opname.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule See veterinaarravim võib allaneelamisel põhjustada suurenenud urineerimist, janu ja/või seedehäireid ja/või vererõhu langust ja/või dehüdratsiooni.
Dutch: De aanvangs-/onderhoudsdosis kan tijdelijk worden verhoogd als pulmonair oedeem ernstiger wordt, dat wil zeggen het bereiken van alveolair longoedeem (zie rubriek "Dosering voor elke doeldiersoort, toedieningsweg(en) en wijze van gebruik").
Estonian: Esialgset/säilitusannust võib ajutiselt suurendada, kui kopsuturse muutub tõsisemaks, st. jõuab alveolaarse turse staadiumisse (vt lõik "Annustamine loomaliigiti, manustamisviis(id) ja -meetod").
Dutch: In gevallen van gelijktijdige toediening met corticosteroïden, kunnen de effecten van kaliumverlies worden versterkt.
Estonian: Koosmanustamine kortikosteroididega võib suurendada kaaliumi kadu.
Dutch: Na toediening aan gezonde honden van 3 maal en 5 maal de maximale dosering, gedurende 5 opeenvolgende dagen, gevolgd door 177 dagelijkse toedieningen van 3 maal en 5 maal de hoogste therapeutisch aanbevolen dosis voor onderhoud, werden histopathologische veranderingen in de nieren (interstitiële ontsteking, dilatatie van niertubuli en subcapsulaire cysten) aangetoond naast de effecten die werden waargenomen na de toediening van de aanbevolen dosis (zie rubriek "Bijwerkingen").
Estonian: Tervetele koertele 3- ja 5-kordse maksimaalse annuse manustamisel 5 järjestikusel päeval, millele järgnes 177 3- ja 5-kordse maksimaalse soovitusliku säilitusannuse igapäevast manustamist, täheldati lisaks soovitusliku annuse manustamisel esinevatele toimetele (vt lõik "Kõrvaltoimed") histopatoloogilisi muutusi neerudes (interstitsiaalne põletik, neerutorukeste laienemine ja subkapsulaarsed tsüstid).
Dutch: Het effect van antihypertensieve diergeneesmiddelen, met name angiotensine converting enzyme (ACE) -remmers, kan toenemen bij gelijktijdige toediening met torasemide.
Estonian: Koosmanustamine torasemiidiga võib antihüpertensiivsete veterinaarravimite, eriti angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorite toimet suurendada.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks närimistablett sisaldab:
Dutch: Na toediening aan gezonde honden van 3 maal en 5 maal de maximale dosering, gedurende 5 opeenvolgende dagen, gevolgd door 177 dagelijkse toedieningen van 3 maal en 5 maal de hoogste therapeutisch aanbevolen dosis voor onderhoud, werden histopathologische veranderingen in de nieren (interstitiële ontsteking, dilatatie van niertubuli en subcapsulaire cysten) aangetoond naast de effecten die werden waargenomen na de toediening van de aanbevolen dosis (zie rubriek 4.6).
Estonian: Tervetele koertele 3- ja 5-kordse maksimaalse annuse manustamisel 5 järjestikusel päeval, millele järgnes 177 3- ja 5-kordse maksimaalse soovitusliku säilitusannuse igapäevast manustamist, täheldati lisaks soovitusliku annuse manustamisel esinevatele toimetele (vt lõik 4.6) histopatoloogilisi muutusi neerudes (interstitsiaalne põletik, neerutorukeste laienemine ja subkapsulaarsed tsüstid).
Dutch: Alle gedeeltelijk gebruikte tabletten moeten worden teruggeplaatst in de blisterverpakking en vervolgens in de originele kartonnen verpakking om te voorkomen dat kinderen er toegang tot hebben.
Estonian: Vältimaks laste juurdepääsu ravimile, tuleb kõik poolikud tabletid panna tagasi blisterpakendisse ning originaalkarpi.
Dutch: Gelijktijdige toediening van lisdiuretica en NSAID's kan leiden tot een verminderde natriuretische reactie.
Estonian: Koosmanustamisel lingudiureetikumide ja MSPVRga võib natriureetiline vastus väheneda.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Cardiovasculair systeem; high-ceiling diuretica; gewone sulfonamiden ATCvet-code: QC03CA04
Estonian: ATCvet kood: QC03CA04
Dutch: De causatieve rol van veranderingen in plasma-elektrolytenwaarden kan niet worden uitgesloten.
Estonian: Välistada ei saa selle põhjuslikku seost vereplasma elektrolüütide taseme muutustega.
Dutch: Andere effecten die consistent zijn met de farmacologische activiteit van torasemide werden waargenomen in preklinische studies bij gezonde honden in de aanbevolen dosering, dat wil zeggen droge mucosa van de mondholte, reversibele toename van glucose- en aldosteron-serumconcentraties, afname van het soortelijk gewicht van de urine en toename van urine pH.
Estonian: Prekliinilistes uuringutes, kus soovitatud annuses torasemiidi manustati tervetele koertele, täheldati ka teisi torasemiidi farmakoloogilise toimega kooskõlas olevaid toimeid, nagu suuõõne limaskesta kuivus, glükoosi ja aldosterooni kontsentratsiooni pöörduv suurenemine vereseerumis, uriini erikaalu vähenemine ja uriini pH suurenemine.
Dutch: Aangezien het opstijgend deel van de lus van Henle ondoordringbaar is voor water, verhoogt de inhibitie van de Na+/Cl- beweging van het lumen naar de interstitiële ruimte, de ionenconcentraties in het lumen en produceert een hypertoon medullair interstitium.
Estonian: +-Cl valendikust interstitsiaalsesse ruumi liikumise inhibeerimine) valendikus ioonide kontsentratsioone ning muudab medullaarse intersiitsiumi hüpertooniliseks.
Dutch: Aangezien de veiligheid van het diergeneesmiddel bij de doeldiersoorten niet is vastgesteld, wordt gebruik van het diergeneesmiddel niet aanbevolen tijdens dracht, lactatie of bij fokdieren.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus ei ole tiinuse ja laktatsiooni perioodil ning suguloomadel piisavalt tõestatud, seetõttu ei ole selle kasutamine neil loomadel soovitatav.
Dutch: Nierfunctie (meting van ureum en creatinine in het bloed, evenals eiwit: creatinine (UPC) ratio in de urine), hydratiestatus en serum elektrolyten moeten voorafgaand aan en tijdens de behandeling worden gecontroleerd met zeer regelmatige tussenpozen, volgens de baten-risicoanalyse uitgevoerd door de behandelend dierenarts (zie rubrieken 4.3 en 4.6 van de SPC).
Estonian: Enne ravi alustamist ja ravi ajal tuleb vastavalt vastutava loomaarsti kasu-riski suhte hinnangule hinnata regulaarsete intervallidega neerufunktsiooni (vere uurea ja kreatiniini ning uriinis valgu ja kreatiniini suhte (UPC) määramine), hüdratsioonistaatust ja elektrolüütide sisaldust seerumis (vt ka Ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.3 ja 4.6).
Dutch: Voor oraal gebruik.
Estonian: Suukaudne manustamine.
Dutch: De belangrijkste werking van torasemide bevindt zich in het medullaire deel van het opstijgend deel van de lus van Henle, waar het inwerkt op de Na/:K/:2Cl- cotransporter gelokaliseerd in het luminale membraan (urinezijde) en de actieve reabsorptie van natrium en chloride.
Estonian: Torasemiidi peamine toimekoht on Henle lingu jäme ülenev osa, kus see reageerib luminaalsel membraanil (uriini poolsel küljel) paikneva Na +-K
Dutch: ECGveranderingen zonder enige klinische symptomen (toename in P-golf en/of QT-interval) werden bij sommige dieren waargenomen na toediening van 5 maal de hoogst aanbevolen dosis.
Estonian: Mõnedel loomade täheldati pärast 5-kordse maksimaalse soovitusliku annuse manustamist muutusi EKGs (P-saki ja/või QT-intervalli suurenemine), millega ei kaasnenud kliinilisi tunnuseid.
Dutch: Monitoring van glycemie bij dieren met diabetes wordt aanbevolen vóór en tijdens de behandeling.
Estonian: Diabeediga loomadel on soovitav enne ravi alustamist ja ravi ajal jälgida glükeemiat.
Dutch: Nierfunctie (meting van ureum en creatinine in het bloed, evenals eiwit: creatinine (UPC) ratio in de urine), hydratiestatus en serum elektrolyten moeten voorafgaand aan en tijdens de behandeling worden gecontroleerd met zeer regelmatige tussenpozen, volgens de baten-risicoanalyse uitgevoerd door de behandelend dierenarts (zie rubrieken "Contra-indicaties" en "Bijwerkingen").
Estonian: Enne ravi alustamist ja ravi ajal tuleb vastavalt vastutava loomaarsti kasu-riski suhte hinnangule hinnata regulaarsete intervallidega neerufunktsiooni (vere uurea ja kreatiniini ning uriinis valgu ja kreatiniini suhte (UPC) määramine), hüdratsioonistaatust ja elektrolüütide sisaldust seerumis (vt ka lõik "Vastunäidustused" ja "Kõrvaltoimed").
Dutch: Farmacokinetische eigenschappen
Estonian: Farmakokineetilised andmed
Dutch: Voorbijgaande dosis-respons veranderingen in de bijnieren, bestaande uit minimale tot matige reactieve hypertrofie/hyperplasie, vermoedelijk gerelateerd aan een hoge productie van aldosteron, werden waargenomen bij honden die werden behandeld met tot 5 maal de hoogst therapeutisch aanbevolen dosering.
Estonian: Koertel, kes said ravimit 5-kordses maksimaalses soovitatavas terapeutilises annuses, täheldati annusest sõltuvaid mööduvaid muutusi neerupealistes, sealhulgas minimaalset kuni mõõdukat reaktiivset hüpertroofiat/hüperplaasiat, mis on oletatavalt seotud suurenenud aldosteroonitootmisega.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
Estonian: C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Ei rakendata.
Dutch: 2 doseerspuiten (1 ml) + 2 doseerspuiten (3 ml) + 2 doseerspuiten (10 ml) + 2 mengbekertjes
Estonian: 60 kotikest + 2 süstalt (1 ml) + 2 süstalt (3 ml) + 2 süstalt (10 ml) + 2 segamistopsi
Dutch: Sachet (PET/Alu/LLDPE)
Estonian: 100 mg Suukaudse suspensiooni graanulid kotike (PET/Alu/LLDPE)
Dutch: MA (EU) nummer (Fantasie) naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus (Väljamõeldud) nimetus
Dutch: Meer informatie over Isentress is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Lisateave Isentressi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Isentress te waarborgen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Isentressi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Dutch: Deze is op 14 juli 2009 omgezet in een volwaardige handelsvergunning.
Estonian: Tingimuslik müügiluba muudeti tavaliseks müügiloaks 14. juulil 2009.
Dutch: Isentress (raltegravir)
Estonian: Isentress (raltegraviir)
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Isentress worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Estonian: Isentressi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Isentress groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas seepärast, et Isentressi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib Euroopa Liidus heaks kiita.
Dutch: Isentress is onderzocht in zes hoofdstudies.
Estonian: Isentressi uuriti kuues põhiuuringus.
Dutch: In deze studie werd de virale last na 24 en 48 weken gecontroleerd.
Estonian: Selles uuringus vaadeldi viiruskoormust 24ja 48-nädalase ravi järel.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Isentress (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn hoofdpijn, buikpijn (maagpijn) en misselijkheid.
Estonian: Isentressi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on peavalu, kõhuvalu ja iiveldus.
Dutch: Hoe werkt Isentress?
Estonian: Kuidas Isentress toimib?
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Isentress continu gemonitord.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Isentressi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Dutch: De bijwerkingen bij kinderen waren vergelijkbaar met die bij volwassenen.
Estonian: Laste kõrvalnähud olid võrreldavad täiskasvanute kõrvalnähtudega.
Dutch: Isentress geneest de hiv-infectie of aids niet, maar het kan de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, tegenhouden.
Estonian: Isentress ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste teket edasi lükata.
Dutch: Het positieve effect hield minstens 48 weken aan;
Estonian: Ravivastus püsis vähemalt 48 nädalat.
Dutch: Het drankje wordt gegeven aan baby's en jonge kinderen, de kauwtabletten zijn voor grotere kinderen en de tabletten van 400 en 600 mg zijn bedoeld voor diverse doseerschema's bij oudere kinderen en volwassenen volgens de aanbevelingen van de dokter.
Estonian: Graanulitest valmistatakse imikutele ja väikelastele joogisegu, närimistabletid on suurematele lastele ning 400 ja 600 mg tabletid on vanematele lastele ja täiskasvanutele, kes järgivad vastavalt arsti soovitustele erinevaid annustamisskeeme.
Dutch: Overige informatie over Isentress
Estonian: Muu teave Isentressi kohta
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 december 2007 een in de hele Europese Unie geldige voorwaardelijke vergunning voor het in de handel brengen van Isentress verleend.
Estonian: Isentressi on saanud müügiloa tingimusliku heakskiidu alusel, mis kehtib kogu ELis, 20. detsembril 2007.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Isentress, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Estonian: Isentressi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Dutch: • Uit een vierde studie onder 802 nog niet eerder voor hiv behandelde patiënten bleek dat een eenmaal daagse dosis van 1 200 mg Isentress even werkzaam was als tweemaal daags 400 mg.
Estonian: • Neljandas uuringus, kus osales 802 patsienti, kellel ei olnud varem HIV-nakkust ravitud, osutus korra ööpäevas antud Isentressi 1200 mg annus sama efektiivseks kui kaks korda ööpäevas antud 400 mg annus.
Dutch: Isentress bevat de werkzame stof raltegravir.
Estonian: Isentress sisaldab toimeainena raltegraviiri.
Dutch: Alle patiënten kregen ook tenofovir en emtricitabine (andere middelen tegen hiv).
Estonian: Kõik patsiendid võtsid ka tenofoviiri ja emtritsitabiini (samuti HIV-ravimid).
Dutch: Het geneesmiddel is beschikbaar in de vorm van in te nemen tabletten (400 en 600 mg), kauwtabletten (25 en 100 mg) en zakjes met granulaat dat wordt opgelost tot een drankje (100 mg per zakje).
Estonian: Seda turustatakse 400 ja 600 mg neelatavate tablettidena, 25 ja 100 mg närimistablettidena ja suukaudse suspensiooni graanulitena (100 mg kotikestes).
Dutch: • Aan twee studies deden in totaal 699 patiënten mee, die reeds voor hiv-infectie werden behandeld maar bij wie de behandeling niet was aangeslagen.
Estonian: • Kahes uuringus osales kokku 699 varem ravitud patsienti, kelle HIV-nakkuse ravi oli olnud tulemusteta.
Dutch: De meest voorkomende ernstige bijwerkingen zijn immuunreconstitutiesyndroom (infectieverschijnselen veroorzaakt door het zich herstellende afweersysteem) en huiduitslag.
Estonian: Kõige raskemad kõrvalnähud on immuunsüsteemi ülereageerimise sündroom (taastuv immuunsüsteem põhjustab infektsioonisümptomeid) ja lööve.
Dutch: Daarom wordt ervan uitgegaan dat de werkzaamheid die bij volwassenen werd waargenomen ook geldt bij kinderen.
Estonian: Seetõttu eeldatakse lastel samasugust efektiivsust nagu täiskasvanutel.
Dutch: Wanneer het enzym wordt geblokkeerd, kan het virus zich niet normaal vermenigvuldigen, waardoor de verspreiding van de infectie wordt vertraagd.
Estonian: Kui ensüüm on blokeeritud, on viiruse normaalne paljunemine häiritud ning infektsiooni levik organismis aeglustub.
Dutch: Uit de studie bleek dat Isentress in de vorm van in te nemen tabletten en kauwtabletten veilig was voor kinderen en dat de geneesmiddelspiegel in het bloed bij kinderen vergelijkbaar was met die bij volwassenen.
Estonian: Laste uuring näitas neelatavate ja närimistablettidena manustatava Isentressi ohutust ja ravimi sisaldus laste veres oli sarnane sisaldusega täiskasvanute veres.
Dutch: • De derde studie had betrekking op 566 patiënten die nog niet eerder voor hiv waren behandeld, en vergeleek Isentress met efavirenz (een ander middel tegen hiv).
Estonian: • Kolmandas uuringus osales 566 patsienti, kellel ei olnud varem HIV-nakkust ravitud, ja selles võrreldi Isentressi efavirensiga (samuti HIV-ravim).
Dutch: De patiënten kregen ook het geneesmiddel Truvada (emtricitabine met tenofovirdisoproxil).
Estonian: Patsiendid said lisaks ravimit Truvada (emtritsitabiin koos tenofoviirdisoproksiiliga).
Dutch: • Een zesde studie had betrekking op 26 kinderen tussen vier weken en twee jaar die Isentress kregen in de vorm van het tot een drankje opgeloste granulaat.
Estonian: • Kuuendas uuringus osales 26 last vanuses 4 nädalat kuni 2 aastat ning neile manustati Isentressi suukaudsetest graanulitest valmistatud suspensiooni.