FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Nadere instructies zijn te vinden in de bijsluiter en in de gebruiksaanwijzing voor het hulpmiddel van de fabrikant.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama pakuotės lapelyje ir gamintojo prietaiso naudojimo instrukcijoje.
Dutch: - Theofylline (gebruikt voor het behandelen van ademhalingsproblemen) of niet-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID's) zoals fenbufen, acetylsalicylzuur (een stof die in veel geneesmiddelen zit en die gebruikt wordt voor het verlichten van pijn, het verlagen van koorts en het voorkomen van bloedstolling) of ibuprofen.
Lithuanian: - Teofiliną (skirtą kvėpavimo sutrikimams gydyti) ar nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU), tokius kaip fenbufeną, acetilsalicilo rūgštį (medžiagą, esančią daugelyje vaistų, vartojamų skausmui malšinti ir karščiavimui mažinti, taip pat kraujo krešėjimui mažinti) ar ibuprofeną.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van levofloxacine bij zwangere vrouwen.
Lithuanian: Duomenų apie levofloksacino vartojimą nėštumo metu nepakanka.
Dutch: Druk de volledige inhoud van één ampul leeg in het geneesmiddelreservoir van de Zirela handvernevelaar.
Lithuanian: Išspauskite visą vienos ampulės turinį į Zirela purkštuvo komplekto vaistų rezervuarą.
Dutch: ≥ 12 tot < 18 jaar, n (%) ≥ 18 jaar, n (%)
Lithuanian: Nuo ≥ 12 iki < 18 metų, n
Dutch: Als levofloxacine dus bij deze patiënten gebruikt moet worden, moet op het mogelijk optreden van hemolyse worden gecontroleerd.
Lithuanian: Jei šiuos pacientus reikia gydyti levofloksacinu, būtina stebėti, ar nepasireiškia hemolizė.
Dutch: Onderzoek 204 (ITT) a
Lithuanian: 204 tyrimas(ITT) ,
Dutch: In de "insnoering" aan beide kanten van de ampulkop Lot
Lithuanian: „Banguotoje srityje" abipus ampulės uodegėlės Lot
Dutch: Als u in het verleden een ernstige bijwerking heeft gehad wanneer u een chinolon of fluorochinolon gebuikte, mag u geen fluorochinolonen/chinolonen antibiotica gebruiken, inclusief dit middel.
Lithuanian: Jeigu anksčiau vartodami chinolonų arba fluorochinolonų patyrėte sunkią nepageidaujamą reakciją, fluorochinolonų / chinolonų grupės antibakterinių vaistų, įskaitant Quinsair, vartoti negalima.
Dutch: Definitief onderzoeksverslaguiterlijk 2e kwartaal 2022.
Lithuanian: Kaupiamosios tarpinės analizės - kasmet Galutinė tyrimo ataskaitaiki 2022 m.
Dutch: Middels een farmacokinetische populatieanalyse, gebaseerd op spaars afgenomen monsters, werd vastgesteld dat de serumconcentraties van levofloxacine vergelijkbaar waren bij pediatrische en volwassen patiënten na een behandeling van 28 dagen.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizė, paremta negausiais mėginiais, parodė, kad po 28 dienų gydymo levofloksacino koncentracija vaikų ir suaugusių pacientų serume buvo panaši.
Dutch: Op de voorkant van de ampulkop Quinsair 240 mg
Lithuanian: Ampulės uodegėlės priekinėje dalyje Quinsair 240 mg
Dutch: N = 93 110 dagen
Lithuanian: N = 93 110 dienų
Dutch: Tijdens gebruik van dit middel
Lithuanian: Vartojant šį vaistą
Dutch: De aanbevolen dosis is 240 mg (één ampul), tweemaal daags via inhalatie in te nemen (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 240 mg (viena ampulė), įkvepiama du kartus per parą (žr.
Dutch: Op basis van deze beperkte gegevens lijkt er geen klinisch relevant verschil te zijn in het veiligheidsprofiel van Quinsair bij deze subgroepen van pediatrische patiënten vergelen met het veiligheidsprofiel bij volwassenen.
Lithuanian: Remiantis ribotais duomenimis, nenustatyta kliniškai reikšmingų skirtumų tarp Quinsair saugumo duomenų vaikų populiacijos ir suaugusiųjų pogrupiuose..
Dutch: Blijf rustig in- en uitademen tot de behandeling klaar is.
Lithuanian: Toliau įkvėpkite ir iškvėpkite taip, kaip Jums patogu, kol baigsis gydymas.
Dutch: De vastgestelde gevoeligheidsbreekpunten voor systemische (orale of intraveneuze) toediening van levofloxacine zijn niet van toepassing op toediening via inhalatie.
Lithuanian: Nustatytos jautrumo ribos vartojant sistemiškai veikiantį levofloksaciną (vartojant per burną arba leidžiant į veną) netaikomos jį įkvepiant per kvėpavimo takus.
Dutch: Ventriculaire tachycardie, ventriculaire aritmie en torsade de pointes
Lithuanian: Skilvelinė tachikardija, skilvelinė aritmija ir torsade de pointes
Dutch: Vulvovaginale mycotische infectie
Lithuanian: Vulvovaginalinė grybelinė infekcija
Dutch: De halfwaardetijd van levofloxacine na de inhalatie van Quinsair is ongeveer 5 tot 7 uur.
Lithuanian: Quinsair įkvėpus, levofloksacino pusinės eliminacijos laikas yra maždaug nuo 5 iki 7 valandų.
Dutch: De gemiddelde schijnbare totale klaring van levofloxacine door het lichaam na systemische toediening van een enkelvoudige dosis van 500 mg was 175 +/- 29,2 ml/min.
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę sistemiškai veikiančią 500 mg dozę, levofloksacino bendras vidutinis tariamasis klirensas organizme buvo 175 +/- 29,2 ml/min.
Dutch: In een farmacokinetisch interactieonderzoek had levofloxacine geen effect op de farmacokinetiek van theofylline (wat een onderzoekssubstraat voor CYP1A2 is), wat erop duidt dat levofloxacine geen CYP1A2-remmer is.
Lithuanian: Farmakokinetinės sąveikos tyrimo metu levofloksacinas poveikio teofilino (kuris yra bandomasis CYP1A2 substratas) farmakokinetikai nesukėlė.
Dutch: U gebruikt Quinsair elke dag gedurende 28 dagen en daarna gebruikt u Quinsair gedurende een periode van 28 dagen niet.
Lithuanian: Vartokite Quinsair kasdien 28 dienas, paskui padarykite 28 dienų pertrauką, kurios metu Quinsair nevartosite.
Dutch: In zeldzame gevallen kunt u last krijgen van schade aan uw zenuwen (neuropathie), zoals pijn, een branderig gevoel, tintelingen, een doof gevoel en/of krachtsverlies, met name in de voeten en benen of handen en armen.
Lithuanian: Retai Jums gali pasireikšti nervo pažeidimo (neuropatijos) simptomų, pvz., skausmas, deginimas, dilgčiojimas, tirpimas ir (arba) silpnumas, ypač pėdų ir kojų arba plaštakų ir rankų.
Dutch: Geelzucht en ernstige leverschade, waaronder gevallen met fataal acuut leverfalen
Lithuanian: Gelta ir sunkus kepenų pažeidimas, įskaitant atvejus su mirtinu ūminį kepenų nepakankamumu
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van Quinsair en deze geneesmiddelen kan het risico op een stuip (toeval) vergroten.
Lithuanian: Vartojant Quinsair vienu metu su šiais vaistais, gali padidėti priepuolių (traukulių) pasireiškimo rizika.
Dutch: Wanneer gebruikt u dit middel?
Lithuanian: Kada jį vartoti?
Dutch: BI = betrouwbaarheidsinterval; FEV1 = geforceerd expiratoir volume in 1 seconde; ITT = intent-to-treat (alle patiënten gerandomiseerd); P = P-waarde; SD = standaarddeviatie; SE = standaardfout (standard error); ANCOVA = analyse van covariantie.
Lithuanian: PI = pasikliautinasis intervalas; FEV1 - forsuoto iškvėpimo tūris per sekundę; ITT = atrinkti gydyti (visi atsitiktinių imčių būdu atrinkti pacientai); P = P reikšmė; SN = standartinis nuokrypis; SE = standartinė paklaida; ANCOVA = kovariančių analizė.
Dutch: Klinische werkzaamheid werd aangetoond in twee placebogecontroleerde onderzoeken en één onderzoek met een actief vergelijkingsmiddel bij 448 patiënten die gerandomiseerd waren naar tweemaal daags 240 mg Quinsair.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas buvo įrodytas dviejų placebu kontroliuojamų tyrimų metu ir vieno veikliojo lyginamojo preparato tyrimo metu, kuriuose dalyvavo 448 pacientai, atsitiktinių imčių būdu atrinkti vartoti Quinsair 240 mg du kartus per parą.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Quinsair bij kinderen in de leeftijd van ˂ 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Lithuanian: Quinsair saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
Dutch: Patiënten die behandeld worden met vitamine-K-antagonisten
Lithuanian: Pacientai, gydomi vitamino K antagonistais
Dutch: 8) Koppel de controller los zodra de behandeling is afgerond en haal de Zirela handvernevelaar voor reiniging en ontsmetting uit elkaar.
Lithuanian: 8) Pasibaigus gydymo procedūrai, atjunkite valdymo bloką ir išardykite Zirela purkštuvo komplektą valymui ir dezinfekavimui.
Dutch: Levofloxacine wordt voornamelijk in onveranderde vorm in de urine uitgescheiden en het metabolisme is minimaal (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Levofloksacinas daugiausia išsiskiria nepakitęs su šlapimu ir jo metabolizmas yra minimalus (žr.
Dutch: - Lichtgevoeligheid
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas šviesai
Dutch: Effecten van andere geneesmiddelen op levofloxacine
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis levofloksacinui
Dutch: Daarom is bij deze populaties voorzichtigheid geboden bij het gebruik van fluorchinolonen, waaronder levofloxacine.
Lithuanian: Dėl šios priežasties fluorochinolonus, įskaitant levofloksaciną, šiai populiacijai reikia vartoti atsargiai.
Dutch: Twee gerandomiseerde, dubbelblinde, enkelcyclische, placebogecontroleerde klinische onderzoeken (onderzoek 204 en 207) werden uitgevoerd bij patiënten met CF die chronisch geïnfecteerd waren met P. aeruginosa.
Lithuanian: Buvo atlikti du atsitiktinių imčių, dvigubai akli, vieno ciklo, placebu kontroliuojami klinikiniai tyrimai (204 ir 207 tyrimai), kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys CF ir infekuoti lėtine P.
Dutch: Lees de gebruiksaanwijzing van de fabrikant die bij uw Zirela handvernevelaar is geleverd zorgvuldig door.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite gamintojo naudojimo instrukciją, pateikiamą Zirela purkštuvo komplekte.
Dutch: Er is echter een variabiliteit in de systemische blootstellingen waargenomen die inhoudt dat het serumgehalte van levofloxacine na inhalatie van Quinsair soms binnen het bereik van gehaltes kan vallen die na systemische toediening van vergelijkbare doses werden waargenomen.
Lithuanian: Vis dėlto buvo pastebėtas sisteminės ekspozicijos kintamumas, tai reiškia, kad įkvėpus Quinsair, levofloksacino kiekis serume gali kartais būti tose pačiose ribose, kaip po sistemiškai veikiančių lyginamųjų dozių vartojimo.
Dutch: Stop met het gebruik van Quinsair als dit gebeurt en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Lithuanian: Tokiu atveju nutraukite Quinsair vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Dutch: MET Quinsair Gebruik het 28 dagen tweemaal daags
Lithuanian: Quinsair VARTOJIMO LAIKOTARPIS Vartokite jį du kartus per parą 28 dienas
Dutch: BI = betrouwbaarheidsinterval; FEV1 = geforceerd expiratoir volume in 1 seconde; ITT = intent-to-treat (alle patiënten gerandomiseerd); P = P-waarde; SD = standaarddeviatie; SE = standaardfout (standard error); TIS = Tobramycine inhalatieoplossing.
Lithuanian: PI = pasikliautinasis intervalas; FEV1 - forsuoto iškvėpimo tūris per sekundę; ITT = atrinkti gydyti (visi atsitiktinių imčių būdu atrinkti pacientai); P = P reikšmė; SN = standartinis nuokrypis; SE = standartinė paklaida; TIS = tobramicino įkvepiamasis tirpalas.
Dutch: Levofloxacine wordt na inhalatie van Quinsair systemisch geabsorbeerd en na systemische toediening op vergelijkbare wijze als levofloxacine geëlimineerd.
Lithuanian: Įkvėpus Quinsair, levofloksacinas yra sistemiškai absorbuojamas ir šalinamas iš organizmo panašiai kaip sistemiškai veikiantis levofloksacinas.
Dutch: Een in-vitro-onderzoek duidde op een laag potentieel voor interactie tussen levofloxacine en CYP2C9substraten.
Lithuanian: CYP2C9 substratai In vitro tyrimas parodė mažą levofloksacino ir CYP2C9 substratų sąveikos potencialą.
Dutch: Palpitatie
Lithuanian: Palpitacija
Dutch: Samenvatting van de voor Quinsair gemelde bijwerkingen in tabelvorm
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, pasireiškusių vartojant Quinsair, santrauka lentelėje
Dutch: Bij patiënten die behandeld werden met levofloxacine in combinatie met een vitamine-K-antagonist (bijv. warfarine) werden verhoogde coagulatietesten (PT/INR) en/of bloedingen gemeld die ernstig kunnen zijn.
Lithuanian: Pacientams, kurie kartu vartojo levofloksaciną ir vitamino K antagonistą (pvz., varfariną), buvo krešėjimo tyrimų (PL bei TNS) rodmenų padidėjimo ir (arba) suintensyvėjusio kraujavimo, kuris gali būti sunkus, atvejų.
Dutch: Tijdens de verlengingsfase varieerde de LS Mean-verandering voor het voorspelde FEV1-percentage in alle 3 aanvullende behandelcycli van 4,83% tot 1,46%.
Lithuanian: LS vidutinis pokytis svyravo nuo 4,83% iki 1,46% visų 3 papildomų gydymo ciklų metu.
Dutch: Toxische epidermale necrolyse, stevens-johnsonsyndroom, erythema multiforme, fotosensibilisatie-reactie, leukocytoclastische vasculitis, stomatitis
Lithuanian: Toksinė epidermio nekrolizė, Stivenso ir Džonsono sindromas, daugiaformė eritema, padidėjusio jautrumo šviesai reakcija, leukocitoklastinis vaskulitas, stomatitas
Dutch: Bij diabetici wordt een zorgvuldige controle van de bloedglucose aanbevolen (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti cukriniu diabetu sergančių pacientų gliukozės kiekį kraujyje (žr. 4.8 skyrių).
Dutch: Verwarde staat, zenuwachtigheid
Lithuanian: Psichikos sutrikimai1 Sumišimo būsena, nervingumas
Dutch: Als u Quinsair iedere dag op hetzelfde tijdstip inhaleert, kunt u beter onthouden wanneer u het geneesmiddel moet innemen.
Lithuanian: Quinsair įkvėpimas tuo pačiu metu kiekvieną dieną padės prisiminti, kada reikia įkvėpti vaisto.
Dutch: Patiënten met een latent of een bestaand defect in de glucose-6-fosfaatdehydrogenase-activiteit kunnen gevoelig zijn voor het ontstaan van hemolytische reacties wanneer zij behandeld worden met antibacteriële middelen met chinolon.
Lithuanian: Pacientams, kurių organizme trūksta G-6-fosfatdehidrogenazės arba šis trūkumas yra latentinis, gali būti didesnė hemolizinės reakcijos rizika, kai šie pacientai yra gydomi chinolonų grupės antibakteriniais preparatais.
Dutch: Onderzoeken bij muizen toonden aan dat levofloxacine enkel in zeer hoge doses fototoxische activiteit heeft.
Lithuanian: Tyrimai su pelėmis parodė, kad fototoksinis levofloksacino poveikis pasireiškia tik tuo atveju, jei vartojamos labai didelės jo dozės.
Dutch: Technieken om de luchtweg vrij te maken;
Lithuanian: Kvėpavimo takų valymo metodai;
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke ml verneveloplossing bevat levofloxacinehemihydraat, overeenkomend met 100 mg levofloxacine.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename ml purškiamojo įkvepiamojo tirpalo yra levofloksacino hemihidrato, atitinkančio 100 mg levofloksacino.
Dutch: 4% op dag 28 van cyclus 1. d De geschatte waarden werden verkregen middels een Cox-regressieanalyse van de proportionele risico's.
Lithuanian: d Buvo apskaičiuoti pagal Cox proporcinio pavojaus regresijos modelį.
Dutch: LS Mean (95% BI): 1,86 (-0,66, 4,39) c
Lithuanian: LS vidurkis [95% PI]: 1,86 [-0,66, 4,39]c
Dutch: Houd de handset horizontaal en plaats het mondstuk in de mond van de patiënt, waarbij de lippen de opening rondom moeten afsluiten.
Lithuanian: Laikydami komplektą horizontaliai, įstatykite kandiklį į paciento burną ir įsitikinkite, kad jis lūpomis apžiojo kandiklį.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Quinsair zonder eerst uw arts te raadplegen, want uw longinfectie kan verergeren.
Lithuanian: Nenutraukite Quinsair vartojimo nepasitarę su gydytoju, nes gali paūmėti plaučių infekcija.
Dutch: Levofloxacine veroorzaakte geen genmutatie in bacteriële cellen of zoogdiercellen, maar leidde in vitro wel tot chromosoomafwijkingen in de longcellen van Chinese hamsters.
Lithuanian: Tyrimai su bakterijų arba žinduolių ląstelėmis parodė, kad levofloksacinas genų mutacijos nesukelia, tačiau in vitro kininio žiurkėno plaučių ląstelėse sukėlė chromosomų aberacijas.
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van Quinsair en deze geneesmiddelen kan meer bloedingen veroorzaken.
Lithuanian: Šių vaistų vartojimas kartu su Quinsair gali sustiprinti kraujavimą.
Dutch: Koppel de controller los en haal de Zirela handvernevelaar voor reiniging en ontsmetting uit elkaar.
Lithuanian: Atjunkite valdiklį ir išardykite Zirela purkštuvo komplektą valymui ir dezinfekavimui.
Dutch: Tabel 1: relatieve verandering in voorspelde FEV1-percentage vanaf baseline tot 28 dagen in de placebogecontroleerde onderzoeken naar de werkzaamheid en veiligheid van Quinsair bij patiënten met CF
Lithuanian: santykinis pokytis nuo pradinio įvertinimo iki 28 dienos placebu kontroliuojamų Quinsair veiksmingumo ir saugumo tyrimų metu
Dutch: Magnesiumchloridehexahydraat
Lithuanian: Magnio chloridas heksahidratas
Dutch: Hoest/ productieve hoest, dyspneu, veranderingen in bronchiale secreties (volume en viscositeit)*, hemoptoë*
Lithuanian: Kosulys/produktyvus kosulys, dusulys bronchų sekreto (tūrio ir klampumo) pokyčiai*, atsikosėjimas krauju*
Dutch: Raadpleeg uw arts als u huidreacties opmerkt na het gebruik van Quinsair.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei pastebite bet kokias odos reakcijas pavartoję Quinsair.
Dutch: Hoe ziet Quinsair eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lithuanian: Quinsair išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dutch: Meervoudige dosistoediening van tweemaal daags 240 mg Quinsair door inhalatie resulteert in een systemische blootstelling aan levofloxacine die ongeveer 50% lager ligt dan de blootstelling die werd waargenomen na systemische toediening van vergelijkbare doses (zie tabel 3).
Lithuanian: Quinsair kartotinių įkvepiamųjų dozių po 240 mg du kartus parą vartojimas sumažino levofloksacino sisteminę ekspoziciją maždaug 50%, palyginti su sistemiškai veikiančiomis lyginamosiomis dozėmis (žr.
Dutch: Gewicht afgenomen**, geforceerd expiratoir volume afgenomen*
Lithuanian: Sumažėjęs svoris**, sumažėjęs forsuoto iškvėpimo tūris*
Dutch: Quinsair wordt gedurende 5 minuten door inhalatie toegediend met behulp van een voor Quinsair geschikte Zirela handvernevelaar en Zirela aerosol-opzetstuk, aangesloten op een eBase-controller of een eFlow rapid besturingseenheid (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: Quinsair skiriamas 5 minučių trukmės inhaliacijomis, naudojant Quinsair skirtą Zirela purkštuvo komplektą ir Zirela aerozolio generatorių, kuris sujungtas su eBase valdikliu arba su eFlow rapid valdymo bloku (žr. 4.2 skyrių).
Dutch: De bijwerkingen zijn gerangschikt op frequentie, waarbij de meest frequente bijwerkingen eerst worden vermeld.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal dažnį, pradedant dažniausiomis nepageidaujamomis reakcijomis.
Dutch: Doe geen andere geneesmiddelen in de Zirela handvernevelaar.
Lithuanian: Nedėkite kitų vaistinių preparatų į Zirela purkštuvo komplektą.
Dutch: Fluorchinolonen, waaronder levofloxacine, hebben een neuromusculair blokkerende werking en kunnen spierzwakte verergeren bij patiënten met myasthenia gravis.
Lithuanian: Fluorochinolonai, įskaitant levofloksaciną, sukelia nervo ir raumens jungtį blokuojantį poveikį ir gali sustiprinti raumenų silpnumą sunkiąja miastenija sergantiems pacientams.
Dutch: als u een familiaire voorgeschiedenis van aorta aneurysma of aorta dissectie of andere risicofactoren of gerelateerde aandoeningen heeft (bijvoorbeeld bindweefselaandoeningen zoals Marfansyndroom, of vasculair Ehlers-Danlossyndroom, of vasculaire aandoeningen zoals Takayasu-arteritis, reuzencelarteritis, ziekte van Behçet, hoge bloeddruk, of bekende atherosclerose).
Lithuanian: jeigu kuriam nors iš Jūsų giminaičių diagnozuota aortos aneurizma arba aortos atsisluoksniavimas arba Jums nustatyta kitų rizikos veiksnių arba tokių sutrikimų pavojų didinančių sutrikimų (pvz., jungiamojo audinio sutrikimų, kaip antai Marfano sindromas arba kraujagyslių Elerso-Danloso (Ehlers- Danlos) sindromas, arba kraujagyslių sutrikimų, kaip antai Takajasu (Takayasu) arteritas, gigantinių ląstelių arteritas, Bechčeto (Behcet) liga, padidėjęs kraujospūdis arba nustatyta aterosklerozė).
Dutch: Convulsie, paresthesie
Lithuanian: Traukuliai, parestezija
Dutch: De farmacokinetische populatieanalyse liet na toediening van Quinsair geen verschillen in systemische blootstelling van levofloxacine zien die verband hielden met het geslacht.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės rezultatai nuo lyties priklausančių levofloksacino sisteminės ekspozicijos skirtumų pavartojus Quinsair neparodė.
Dutch: 3) Na een paar seconden stroomt de aerosolkamer van de Zirela handvernevelaar langzaam vol met een aerosolnevel.
Lithuanian: 3) Po keleto sekundžių smulkūs aerozolio lašeliai pradės tekėti į Zirela purkštuvo komplekto purkštuvo kamerą.
Dutch: Levofloxacine wordt in zeer beperkte mate gemetaboliseerd en de metabolieten zijn desmethyllevofloxacine en levofloxacine-N-oxide.
Lithuanian: Metabolitai yra desmetil-levofloksacinas ir levofloksacino N-oksidas.
Dutch: Als u ademhalingsproblemen heeft na het gebruik van Quinsair kan uw arts u een inhalator voorschrijven met een bronchusverwijdend geneesmiddel (bijv. salbutamol).
Lithuanian: Jei po Quinsair vartojimo pasunkėjo kvėpavimas, gydytojas gali skirti naudoti inhaliatorių su bronchus plečiančiu vaistu (pvz.
Dutch: Volwassen en adolescente patiënten (≥ 12 tot < 18 jaar en een gewicht van ≥ 30 kg) die een voorspeld FEV1-percentage tussen 25% en 85% hadden, werden geregistreerd.
Lithuanian: Į tyrimus buvo įtraukti suaugusieji ir paaugliai (nuo ≥ 12 iki < 18 metų ir sveriantys ≥ 30 kg), kurių numatomas FEV1 procentas buvo nuo 25% iki 85%.
Dutch: - Zenuwschade
Lithuanian: - Nervų pažeidimai
Dutch: Bij het eerste teken van tendinitis (bijv. pijnlijke zwelling, ontsteking) moet de behandeling met levofloxacine worden gestaakt en moet een alternatieve behandeling worden overwogen.
Lithuanian: , skausmingam patinimui, uždegimui), gydymą levofloksacinu reikia nutraukti ir apsvarstyti kito gydymo galimybę.
Dutch: 3 ml, ampul van polyethyleen met lage dichtheid.
Lithuanian: 3 ml mažo tankio polietileno ampulė.
Dutch: Tijdens klinische onderzoeken werd tendinitis gemeld als een soms voorkomende bijwerking bij patiënten met CF die Quinsair kregen (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu CF sergantiems pacientams, kurie vartojo Quinsair, tendinitas buvo klasifikuojamas kaip nedažna nepageidaujama reakcija (žr. 4.8 skyrių).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN BINNENDOOS MET 56 (14 SACHETS VAN 4) AMPULLEN
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS VIDINĖ KARTONINĖ DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA 56 (14 PAKETĖLIŲ PO 4) AMPULĖS
Dutch: Alle patiënten hadden in de 12 maanden (onderzoek 204) of 18 maanden (onderzoek 207) voorafgaand aan opname in het onderzoek ook minimaal 3 kuren met een geïnhaleerde antipseudomonale antimicrobiële therapie gekregen, maar niet in de 28 dagen direct voorafgaand aan opname in het onderzoek.
Lithuanian: Visiems pacientams taip pat buvo paskirtas ne mažiau kaip 3 kursų gydymas įkvepiamaisiais antipseudomoniniais antimikrobiniais preparatais likus 12 mėnesių (204 tyrimas) arba 18 mėnesių (207 tyrimas) iki įtraukimo į tyrimą, tačiau nei vienam pacientui nebuvo paskirtas likus mažiau kaip 28 dienoms iki įtraukimo į tyrimą.
Dutch: N = 189 141 dagen
Lithuanian: N = 189 141 diena
Dutch: overeenkomend met 240 mg levofloxacine.
Lithuanian: atitinkančio 240 mg levofloksacino.
Dutch: Bij afwezigheid van gegevens en bevindingen bij de mens uit niet-klinische onderzoeken die duiden op een risico op beschadiging van het gewichtsdragende kraakbeen bij het groeiende organisme door fluorchinolonen, is het gebruik van Quinsair tijdens de zwangerschap echter gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3 en 5.3).
Lithuanian: Kadangi tyrimų su žmonėmis duomenų nėra ir ikiklinikinių tyrimų metu buvo nustatyta fluorochinolonų sukeliamos augančio organizmo svorį laikančių kremzlių pažaidos rizika, Quinsair negalima vartoti nėštumo metu (žr. 4.3 ir 5.3 skyrius).
Dutch: De eliminatie verloopt voornamelijk via de nieren (> 85% van de dosis na orale of intraveneuze toediening).
Lithuanian: Levofloksacinas iš organizmo išskiriamas daugiausiai pro inkstus (> 85 pavartotos per burną ar suleistos į veną dozės).
Dutch: Als de vernevelaar helemaal uitstaat en u bent gereed om weer verder te gaan, drukt u de aan-/uitknop op de controller nogmaals één seconde in.
Lithuanian: Po to, kai jis pats visiškai išsijungs ir būsite pasiruošę iš naujo pradėti gydymo procedūrą, paspauskite ir vieną sekundę vėl palaikykite „On/Off" mygtuką.