FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Each 50 ml vial contains 500 mg of ramucirumab.
German: - Jede 50 ml Durchstechflasche enthält 500 mg Ramucirumab.
English: Figure 3: Kaplan-Meier curves of overall survival for Cyramza versus placebo in REGARD
German: Abbildung 3: Kaplan-Meier Kurve des Gesamtüberlebens für Cyramza versus Placebo in der REGARD-Studie
English: One ml of concentrate for solution for infusion contains 10 mg of ramucirumab.
German: Jeder ml des sterilen Konzentrats zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 10 mg Ramucirumab.
English: Vascular disorders Hypertensiona,d
German: Hypertoniea,d
English: Blood counts and coagulation parameters should be monitored in patients with conditions predisposing to bleeding, and in those treated with anticoagulants or other concomitant medicinal products that increase the risk of bleeding.
German: Bei Patienten, die eine Behandlung mit Antikoagulantien oder andere das Blutungsrisiko erhöhende Begleittherapien erhalten oder prädisponiert für Blutungen sind, sollte regelmäßig das Blutbild und die Gerinnungsparameter überprüft werden.
English: Cyramza in combination with paclitaxel is indicated for the treatment of adult patients with advanced gastric cancer or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma with disease progression after prior platinum and fluoropyrimidine chemotherapy (see section 5.1).
German: Cyramza ist in Kombination mit Paclitaxel indiziert zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit einem fortgeschrittenen Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs mit Tumorprogress nach vorausgegangener Platin- und Fluoropyrimidin-haltiger Chemotherapie.
English: Days 8 and 15: ≥1.0 x 109/L
German: Tag 8 und 15: ≥ 1,0 x 109/L Thrombozyten Tag 1:
English: Premedication is recommended with a histamine H1 antagonist (for example diphenhydramine) prior to infusion of ramucirumab.
German: Vor der Infusion von Ramucirumab wird eine Prämedikation mit einem Histamin-H1-Antagonisten (z.B.
English: Delay 5-FU and irinotecan for a maximum of 28* days until resolution to Grade ≤1, then dose reduce by 2 levels for 5-FU and irinotecan.
German: Verschiebung von 5-FU und Irinotecan für maximal 28* Tage bis zur Verbesserung auf Grad ≤ 1, anschließend ist die Dosis von 5-FU und Irinotecan um je 2 Dosisstufen zu reduzieren.
English: Figure 1: Kaplan-Meier curves of overall survival for Cyramza plus paclitaxel versus placebo plus paclitaxel in RAINBOW
German: Abbildung 1: Kaplan-Meier-Kurve des Gesamtüberlebens für Cyramza plus Paclitaxel versus Placebo plus Paclitaxel in der RAINBOW-Studie
English: Following the dose regimen of 10 mg/kg ramucirumab every 3 weeks, the geometric means of ramucirumab Cmin were 28.3 μg/ml (range of 2.5-108 μg/ml) and 38.4 μg/ml (range of 3.1-128 μg/ml)
German: Im Serum von Patienten mit NSCLC lag das geometrische Mittel der Cmin nach einer Gabe von Ramucirumab 10 mg/kg alle 3 Wochen in Kombination mit Docetaxel bei 28,3 μg/ml (Bereich 2,5108 μg/ml) bzw.
English: ORR % (95% CI) p-value Abbreviations: CI = confidence interval, CR = complete response, ORR = objective response rate and PR = partial response
German: Gesamtüberleben, Monate Median (95 % CI) Hazard Ratio (95 % CI) Stratifizierter Log-rank p-Wert Progressionsfreies Überleben, Monate Median (95 % CI) Hazard Ratio (95 % CI) Stratifizierter Log-rank p-Wert Objektive Ansprechrate (CR +PR) ORR (95 % CI) p-Wert Abkürzungen: CI = Konfidenzintervall (confidence interval), CR = komplettes Ansprechen (complete response), ORR = objektive Ansprechrate (objective response rate), PR = partielles Ansprechen (partial response)
English: Figure 7: Kaplan-Meier curves of progression-free survival for Cyramza plus docetaxel versus placebo plus docetaxel in REVEL
German: Abbildung 7: Kaplan-Meier-Kurve für progressionsfreies Überleben für Cyramza plus Docetaxel versus Placebo plus Docetaxel in der REVEL-Studie
English: Figure 2: Kaplan-Meier curves of progression-free survival for Cyramza plus paclitaxel versus placebo plus paclitaxel in RAINBOW
German: Abbildung 2: Kaplan-Meier-Kurve des progressionsfreien Überlebens für Cyramza plus Paclitaxel versus Placebo plus Paclitaxel in der RAINBOW-Studie
English: An increased incidence of proteinuria was reported in patients receiving ramucirumab as compared to placebo.
German: Bei Ramucirumab-Patienten wurde eine höhere Inzidenz an Proteinurie als bei Placebo-Patienten berichtet.
English: Cyramza has no or negligible influence on your ability to drive and use machines.
German: einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
English: Figure 6: Kaplan-Meier curves of overall survival for Cyramza plus docetaxel versus placebo plus docetaxel in REVEL
German: Abbildung 6: Kaplan-Meier-Kurve des Gesamtüberlebens für Cyramza plus Docetaxel versus Placebo plus Docetaxel in der REVEL-Studie
English: Ramucirumab should be immediately and permanently discontinued in patients who experience a Grade 3 or 4 IRR (see section 4.2).
German: Bei Patienten mit einem IRR Grad 3 oder 4 muss die Behandlung mit Ramucirumab sofort und endgültig beendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
English: Hazard ratio (95% CI) Stratified log-rank p-value Abbreviations: CI = confidence interval
German: Stratifizierter Log-rank p-Wert Abkürzungen: CI = Konfidenzintervall (confidence interval)
English: Gastric cancer and gastro-oesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma
German: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs (GEJ)
English: There was an increase in median PFS of 1.2 months in favour of the Cyramza plus FOLFIRI arm: 5.7 months in the Cyramza plus FOLFIRI arm and 4.5 months in the placebo plus FOLFIRI arm. Efficacy results are shown in Table 10 and Figures 4 and 5.
German: Die Verlängerung des medianen PFS betrug 1,2 Monate für den Behandlungsarm Cyramza plus FOLFIRI: 5,7 Monate für den Arm Cyramza plus FOLFIRI und 4,5 Monate für den Arm Placebo plus FOLFIRI.
English: Figure 4: Kaplan-Meier curves of overall survival for Cyramza plus FOLFIRI versus placebo plus FOLFIRI in RAISE
German: Abbildung 4: Kaplan-Meier-Kurve des Gesamtüberlebens für Cyramza plus FOLFIRI versus Placebo plus FOLFIRI in der RAISE-Studie
English: The primary endpoint was OS.
German: Der primäre Endpunkt war das Gesamtüberleben (OS).
English: Do not dilute with other solutions or co-infuse with other electrolytes or medicinal products.
German: Nicht mit anderen Infusionslösungen verdünnen.
English: An improvement in PFS was also associated with increasing ramucirumab exposure for advanced gastric cancer, NSCLC, and mCRC.
German: Auch bei fortgeschrittenem Magenkarzinom, NSCLC und mKRK war eine Verbesserung des PFS mit steigender RamucirumabExposition assoziiert.
English: Objective response rate [ORR(complete response [CR] + partial response [PR])] was significantly improved in patients receiving Cyramza plus paclitaxel compared with those receiving placebo plus paclitaxel (Odds ratio 2.140; 95% CI: 1.499 to 3.160; p=0.0001).
German: Die objektive Ansprechrate (ORR = komplettes Ansprechen [CR] + partielles Ansprechen [PR]) war bei Patienten unter Cyramza plus Docetaxel signifikant besser im Vergleich zu Patienten unter Placebo plus Docetaxel (22,9 % vs. 13,6 %, p < 0,001).
English: Reduce by 2 dose levels for 5-FU and irinotecan.
German: 5-FU und Irinotecan um 2 Dosisstufen reduzieren.
English: 10.5 months in the Cyramza plus docetaxel arm and 9.1 months in the placebo plus docetaxel arm. PFS was statistically significantly improved in patients receiving Cyramza plus docetaxel compared with those receiving placebo plus docetaxel (HR 0.762; 95% CI: 0.677 to 0.859; p<0.001).
German: Das progressionsfreie Überleben (PFS) war bei Patienten unter Cyramza plus Docetaxel statistisch signifikant gegenüber Patienten unter Placebo plus Docetaxel verbessert (HR = 0,762, 95% CI = 0,677 bis 0,859, p < 0,001).
English: There have been no formal studies with Cyramza in patients with hepatic impairment.
German: Formale Studien wurden bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion nicht durchgeführt.
English: Breast-feeding
German: Magenkarzinom
English: Package leaflet: Information for the user Cyramza 10 mg/ml concentrate for solution for infusion ramucirumab
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cyramza 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Ramucirumab
English: Grade ≤1, then dose reduce by 2 levels for 5-FU.
German: Anschließend ist die Dosis von 5-FU um 2 Stufen zu reduzieren.
English: EXPIRY DATE
German: REVEL-Studie
English: Ramucirumab therapy should be temporarily discontinued in the event of severe hypertension, until controlled with medical management.
German: Im Fall einer schweren Hypertonie muss die Ramucirumab-Therapie vorübergehend unterbrochen werden, bis der Blutdruck mit entsprechender Therapie wieder unter Kontrolle ist.
English: Ramucirumab therapy should be permanently discontinued if the urine protein level is >3 g/24 hours or in the event of nephrotic syndrome.
German: Im Fall eines nephrotischen Syndroms oder wenn die Proteinausscheidung im Urin bei > 3 g/24 h liegt, muss die Ramucirumab-Therapie endgültig abgesetzt werden.
English: Table 8: Summary of efficacy data - Intent to treat (ITT) population Cyramza plus paclitaxel N=330
German: Tabelle 8: Zusammenfassung der Wirksamkeitsdaten - Intent-to-Treat (ITT)-Population
English: Reduce by 1 dose level for 5-FU and irinotecan.
German: 5-FU und Irinotecan um 1 Dosisstufe reduzieren.
English: From the side effects listed above, these are: low white blood cell counts; low platelet count in the blood; low blood levels of albumin, potassium or sodium; presence of protein in the urine.
German: Von den oben aufgeführten Nebenwirkungen sind dies: niedrige Anzahl an weißen Blutkörperchen;
English: Severe gastrointestinal haemorrhage (see section 4.4) Arterial thromboembolic events (see section 4.4)
German: Zusammenfassung des Nebenwirkungsprofils Die schwersten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit einer Ramucirumab-Behandlung (als Monotherapie oder in Kombination mit zytotoxischer Chemotherapie) waren: Gastrointestinale Perforation (siehe Abschnitt 4.4) Schwere gastrointestinale Blutungen (siehe Abschnitt 4.4) Arterielle thromboembolische Ereignisse (siehe Abschnitt 4.4)
English: ≥65 years old (OS HR 1.10, 95% CI: 0.89, 1.36; median OS [mOS]: 9.2 vs 9.3 months, see section
German: Patienten < 65 Jahre (HR 0,74, 95 % CI: 0,62 bis 0,87;
English: Figure 5: Kaplan-Meier curves of progression -free survival for Cyramza plus FOLFIRI versus placebo plus FOLFIRI in RAISE
German: Abbildung 5: Kaplan-Meier-Kurve des progressionsfreien Überlebens für Cyramza plus FOLFIRI versus Placebo plus FOLFIRI in der RAISE-Studie
English: Ramucirumab should be permanently discontinued in patients who experience gastrointestinal perforations (see section 4.2).
German: Tritt bei Patienten eine gastrointestinale Perforation auf, muss deren Behandlung mit Ramucirumab endgültig beendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
English: REVEL
German: Resorption
English: After dilution When prepared as directed, infusion solutions of Cyramza contain no antimicrobial preservatives.
German: Eine Cyramza-Infusionslösung enthält keine antimikrobiellen Zusatzstoffe, wenn sie wie vorgeschrieben zubereitet wird.
English: Ramucirumab should be permanently discontinued if medically significant hypertension cannot be controlled with antihypertensive therapy (see section 4.2).
German: Wenn eine medizinisch signifikante Hypertonie mit einer antihypertensiven Therapie nicht unter Kontrolle gebracht werden kann, muss die Behandlung mit Ramucirumab endgültig beendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
English: during treatment with Cyramza or anytime thereafter: - Blocking of the arteries by a blood clot (‘arterial thromboembolic events'):
German: Die Behandlung mit Cyramza wird endgültig beendet, - falls sich ein Blutgerinnsel in Ihren Blutgefäßen (Arterien) bildet.
English: What you need to know before you are given Cyramza You must not be given Cyramza
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Cyramza beachten?
English: Palmar-plantar erthyrodysaesthesia syndromeg
German: Erythrodysästhesie-Syndrom (HandFuß-Syndrom)g
English: Ramucirumab should be permanently discontinued in patients who experience Grade 3 or 4 bleeding (see section 4.2).
German: Tritt bei Patienten eine Grad 3 oder 4 Blutung auf, muss die Behandlung mit Ramucirumab endgültig beendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
German: Der relative Behandlungseffekt (anhand der HR beurteilt) von
English: Eli Lilly and Company Limited
German: Eli Lilly Holdings Limited atstovybė
English: 5-FU and irinotecan.
German: a 5-FU = 5-Fluorouracil.
English: Paclitaxel dose adjustments
German: Dosisanpassung
English: Tel: + 356 25600 500
German: Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500
English: Do not shake.
German: Die Durchstechflasche nicht schütteln.
English: Absorption
German: Verträglichkeit
English: Table 12: Summary of efficacy data in REACH-2 - Intent to treat (ITT) population Cyramza N=197
German: Tabelle 12: Zusammenfassung der Wirksamkeitsdaten der REACH-2-Studie - ITT-Population
English: ADR
German: UAW
English: Posology
German: FOLFIRIKomponentea
English: There was an increase in median survival of 1.6 months in favour of the Cyramza plus FOLFIRI arm: 13.3 months in the Cyramza plus FOLFIRI arm and 11.7 months in the placebo plus FOLFIRI arm. Progression-free survival was statistically significantly improved in patients receiving Cyramza plus FOLFIRI compared with those receiving placebo plus FOLFIRI (HR 0.793; 95% CI: 0.697 to 0.903; p=0.0005).
German: Das progressionsfreie Überleben (PFS) war bei Patienten, die Cyramza plus FOLFIRI erhielten, statistisch signifikant verbessert gegenüber Patienten mit Placebo plus FOLFIRI (HR = 0,793, 95% CI = 0,697 bis 0,903, p = 0,0005).
English: The following convention has been used for classification of frequency:
German: Bei Nutzung von vorgefüllten Infusionsbehältnissen:
English: Progression-free survival was statistically significantly improved in patients receiving Cyramza as compared with patients receiving placebo (HR 0.483; 95%CI: 0.376 to 0.620; p<0.0001), corresponding to a 52% reduction in the risk of progression or death and an increase in median PFS to 2.1 months for Cyramza from 1.3 months for placebo.
German: Das progressionsfreie Überleben war bei Patienten, die Cyramza erhielten, gegenüber Placebo-Patienten statistisch signifikant länger (HR = 0,483, 95 % CI = 0,376-0,620, p < 0,0001).
English: Ramucirumab treatment should be discontinued in patients who develop fistula (see section 4.2).
German: Sollten sich Fisteln entwickeln, muss die Behandlung mit Ramucirumab endgültig beendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
English: Tel: + 44-(0) 1256 315000
German: United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44-(0) 1256 315000
English: - develop a blood clot in your arteries - develop a hole in the wall of your gut - experience severe bleeding - experience a severe infusion-related reaction - develop high blood pressure that cannot be controlled with medicine - are passing more than a certain amount of protein with your urine or if you develop a severe kidney disease (nephrotic syndrome) - develop abnormal tube-like connections or passageways inside the body between internal organs and skin or other tissues (fistula) - develop confusion and/or disorientation associated with chronic liver problems - decline in kidney function (in the setting of liver failure)
German: (Flüssigkeitsansammlung) - Hoher Blutdruck - Niedrige Anzahl an Blutplättchen (Blutzellen, die bei der Blutgerinnung helfen) - Bauchschmerzen - Entzündung der Schleimhäute, beispielsweise des Verdauungstraktes oder der Atemwege - Kopfschmerzen - Eiweiß im Urin (abnormer Urintest)
English: For the
German: Dies gilt auch für
English: Odd ratio
German: RAISE-Studie
English: The amount of food you use will depend on how many capsules you need to use every day:
German: Die Menge der Nahrung, die Sie brauchen, hängt davon ab, wie viele Kapseln Sie täglich anwenden müssen:
English: • Wash your hands thoroughly with soap and water.
German: • Waschen Sie ihre Hände gründlich mit Wasser und Seife.
English: Your doctor will tell you how much Mimpara you must take.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel Mimpara Sie einnehmen müssen.
English: For patients that can swallow you will need:
German: Bei Patienten, die schlucken können, benötigen Sie:
English: Insufficient data are available.
German: Es liegen unzureichende Daten vor.
English: †see section 4.4 *see section c c) Description of selected adverse reactions
German: †siehe Abschnitt 4.4 *siehe Abschnitt c c) Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen
English: • Check that you have the correct strength of capsules.
German: • Überprüfen Sie, ob Sie Kapseln mit der korrekten Stärke haben.
English: The dose can be increased to achieve a desired target iPTH range.
German: Die Dosis kann erhöht werden, um einen gewünschten iPTH-Zielbereich zu erreichen.
English: 4.8 Undesirable effects a) Summary of the safety profile
German: 4.8 Nebenwirkungen a) Zusammenfassung des Sicherheitsprofils
English: Anorexia Decreased appetite
German: Anorexie Verminderter Appetit
English: Bottle: 5 years.
German: Flasche: 5 Jahre
English: During treatment with Mimpara, tell your doctor:
German: Während der Behandlung mit Mimpara informieren Sie Ihren Arzt:
English: Mimpara is used in adults:
German: Mimpara wird angewendet bei Erwachsenen:
English: • if you start or stop smoking, as this may affect the way Mimpara works.
German: • wenn Sie mit dem Rauchen beginnen oder aufhören, da dies die Art und Weise, wie Mimpara wirkt, beeinflussen kann.
English: • Over a clean work surface remove from the bottle the number of capsules your doctor or pharmacist told you to use.
German: • Über einer sauberen Arbeitsfläche nehmen Sie die Anzahl an Kapseln aus der Flasche, die Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker genannt hat.
English: Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to pregnancy, parturition or postnatal development.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte schädliche Wirkungen in Bezug auf Schwangerschaft, Geburt oder postnatale Entwicklung.
English: The risk of having seizures is higher if you have had them before;
German: Das Risiko, einen Krampfanfall zu bekommen, ist höher, wenn Sie schon einmal Krampfanfälle hatten;
English: Cinacalcet is approximately 97% bound to plasma proteins and distributes minimally into red blood cells.
German: Cinacalcet wird zu ca. 97 % an Plasmaproteine gebunden und verteilt sich minimal in die roten Blutkörperchen.
English: In case of pregnancy, your doctor may decide to modify your treatment, as Mimpara might harm the unborn baby.
German: Bei Vorliegen einer Schwangerschaft wird Ihr Arzt möglicherweise entscheiden, Ihre Behandlung umzustellen, da Mimpara dem ungeborenen Kind eventuell Schaden zufügen kann.
English: Only the granules should be administered.
German: Nur das Granulat darf angewendet werden.
English: Take all food or liquid immediately.
German: Nehmen Sie die gesamte Nahrung oder Flüssigkeit umgehend ein.
English: To open the capsule:
German: Um die Kapsel zu öffnen:
English: - The other ingredients of the granules are:
German: - Die sonstigen Bestandteile des Granulats sind:
English: Mimpara is used in children aged 3 years to less than 18 years of age:
German: Mimpara wird angewendet bei Kindern im Alter von 3 bis unter 18 Jahren:
English: Cinacalcet did not show any genotoxic or carcinogenic potential.
German: Cinacalcet zeigte kein genotoxisches oder karzinogenes Potenzial.
English: See section 6.1
German: Siehe Abschnitt 6.1.
English: Reductions in iPTH and Ca x P were maintained for up to 12 months of treatment.
German: Die Reduktionen von iPTH und Ca x P konnten über einen Behandlungszeitraum von bis zu 12 Monaten aufrechterhalten werden.
English: As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
German: Gemäß der Leitlinie des CHMP zu Risikomanagement-Systemen für Arzneimittel zur Anwendung beim Menschen ist der aktualisierte RMP zeitgleich mit dem nächsten PSUR (regelmäßig aktualisierter Unbedenklichkeitsbericht) einzureichen.
English: If Mimpara treatment has been stopped for more than 14 days, restart at the recommended starting dose.
German: Wenn die Behandlung mit Mimpara für mehr als 14 Tage unterbrochen wurde, Wiederaufnahme mit der empfohlenen Anfangsdosis.
English: - The capsule shell contains:
German: - Die Kapselhülle enthält:
English: Available sequential dose levels (mg)
German: Verfügbare sequenzielle Dosisstufen (mg)
English: However, efficacy, safety, optimal doses and treatment targets have not been established in treatment of predialytic renal failure patients.
German: Jedoch wurden Wirksamkeit, Sicherheit, optimale Dosis und Behandlungsziele nicht bei der Behandlung von Prädialysepatienten mit Nierenversagen untersucht.
English: Switch from etelcalcetide to Mimpara
German: Wechsel von Etelcalcetid zu Mimpara
English: The switch from etelcalcetide to Mimpara and the appropriate wash out period has not been studied in patients.
German: Der Wechsel von Etelcalcetid zu Mimpara sowie die angemessene Auswaschzeit wurden nicht bei Patienten untersucht.
English: The clinical significance of these reductions in serum testosterone is unknown.
German: Die klinische Bedeutung dieser Reduktionen des Serumtestosterons ist nicht bekannt.
English: In order to avoid dosing errors, capsules of different strengths (1, 2.5, or 5 mg) should not be mixed to achieve the desired dose.
German: Um Dosierungsfehler zu vermeiden, sollten Kapseln verschiedener Stärken (1, 2,5 oder 5 mg) nicht vermischt werden, um die gewünschte Dosis zu erreichen.
English: Open and sprinkle onto food.
German: Öffnen und auf das Essen streuen.
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGING LEAFLET
German: ANHANG III ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
English: Restart at the next lower dose.
German: Wiederaufnahme mit der nächstniedrigen Dosis.
English: - The active substance is cinacalcet.
German: - Der Wirkstoff ist Cinacalcet.
English: The dose can be increased up to a maximum dose of 2.5 mg/kg/day, not to exceed a total daily dose of 180 mg.
German: Die Dosis kann bis zu einer maximalen Dosis von 2,5 mg/kg/Tag erhöht werden, darf aber eine tägliche Gesamtdosis von 180 mg nicht überschreiten.
English: You must open the capsules and administer the entire content of granules.
German: Sie müssen die Kapseln öffnen und den gesamten Inhalt an Granulat verwenden.
English: An open-label extension of this study showed no further reductions in free and total testosterone concentrations over a period of 3 years in Mimpara-treated patients.
German: Eine offene Weiterführung dieser Studie zeigte keine weitere Verminderung der freien und der gesamten Testosteronkonzentration über einen Zeitraum von 3 Jahren bei Patienten, die mit Mimpara behandelt wurden.
English: Aclar/PVC/PVAc/Aluminium blister containing 14 tablets.
German: Blisterpackung aus Aclar/PVC/PVAc/Aluminiumfolie mit 14 Tabletten.
English: - The tablets are coated with:
German: - Die Tabletten sind überzogen mit:
English: 10 to < 12.5
German: 10 bis < 12,5
English: Blister: 5 years.
German: Blisterpackung: 5 Jahre
English: Starting dose (mg)
German: Anfangsdosis (mg)
English: After taking Mimpara a very small number of patients with heart failure had worsening of their condition and/or low blood pressure (hypotension).
German: Nach der Einnahme von Mimpara kam es bei einer sehr geringen Anzahl von Patienten mit Herzschwäche zu einer Verschlechterung ihres Zustandes und/oder zu niedrigem Blutdruck (Hypotonie).
English: If patient was receiving the lowest dose (1 mg/day) prior to discontinuation, restart at the same dose (1 mg/day).
German: Wenn der Patient vor der Unterbrechung die niedrigste Dosis erhalten hat (1 mg/Tag), Wiederaufnahme mit derselben Dosis (1 mg/Tag).
English: • Hold each capsule upright (with the coloured cap on top).
German: • Halten Sie jede Kapsel senkrecht (mit dem farbigen Oberteil nach oben).