FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det primære endepunkt for forsøget med brandsår af grad 2a var den procentdel af patienterne, der fik tidligere heling (mindst 95 % epitelialisering) på basis af den blindede beskrivelse af fotos.
Icelandic: Det primära effektmåttet för grad 2a-brännskadeprövningen var procentandelen patienter med tidigare läkning (minst 95 procent epitelialisering) baserat på blindade fotoutvärderingar.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige erfaringer med brug af Episalvan hos børn og unge under 18 år.
Icelandic: Det finns inte tillräcklig erfarenhet av användningen av Episalvan hos barn och ungdomar under 18 år, och det ska därför inte ges till dessa patienter.
Danish: I forsøget med brandsår af grad 2a havde sår behandlet med Episalvan en gennemsnitlig størrelse på 108 cm² (variationsbredde 23-395 cm²).
Icelandic: I studien av grad 2a-brännskador var den genomsnittliga sårstorleken som behandlats med Episalvan 108 cm² (i intervallet 23-395 cm²).
Danish: SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Icelandic: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH
Danish: Betændelse i et sår er en alvorlig komplikation, der kan forekomme under helingen.
Icelandic: Sårinfektion är en allvarlig komplikation som kan inträffa under läkningsprocessen.
Danish: Tabel 1: Bivirkninger rapporteret i de kliniske forsøg Systemorganklasse
Icelandic: Biverkningar som rapporterats i kliniska prövningar
Danish: I forsøgene med delhudstransplantat fandt påføring sted ved hvert skift af forbinding hver 3.-4. dag indtil fuld lukning af såret i op til 28 dage, og i forsøget med brandsår af grad 2a hver anden dag i indtil 21 dage.
Icelandic: Applicering utfördes vid varje byte av sårförband var tredje till var fjärde dag fram till fullständig sårslutning upp till 28 dagar för prövningarna av subdermala sår på givarstället för transplantation, och varannan dag upp till 21 dagar för grad 2a-brännskadeprövningen.
Danish: Solsikkeolie, renset.
Icelandic: Solrosolja, raffinerad.
Danish: Friske sår skal opnå hæmostase før påføring af Episalvan.
Icelandic: Färska sår ska uppnå hemostas innan Episalvan appliceras.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Episalvan gel (kun karton)
Icelandic: I PUNKTSKRIFT Episalvan gel (endast kartong)
Danish: Tyskland tlf. +49 (0) 7233 9749 - 0 fax +49 (0) 7233 9749 - 210
Icelandic: Fax +49 (0) 7233 9749 - 210
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med brug af Episalvan til behandling af kroniske sår, f.eks. diabetiske fodsår, venøse bensår ellers sår ved epidermolysis bullosa.
Icelandic: Det finns ingen klinisk erfarenhet från användning av Episalvan vid behandlingen av kroniska sår, t.ex. diabetesfotsår, venösa bensår eller sår hos patienter med epidermolysis bullosa.
Danish: Det vides ikke, om Episalvan går over i modermælken, men da optagelsen af dette lægemiddel i kroppen er minimal, er risikoen for barnet ubetydelig.
Icelandic: Det är inte känt om Episalvan passerar över i bröstmjölken, men eftersom absorptionen av detta läkemedel i kroppen är minimal är risken för barnet försumbar.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE
Icelandic: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR
Danish: Tabel over bivirkninger
Icelandic: Tabell över biverkningar
Danish: Tuben er lukket med aluminiumforsegling og har hvidt skruelåg af polypropylen.
Icelandic: Tuberna är förslutna med ett manipuleringssäkert aluminiummembran och har ett vitt skruvlock av polypropen.
Danish: Sår behandlet med Episalvan i de kliniske forsøg med sår på donorstedet for delhudstransplantater var i gennemsnit 40,7 cm² (variationsbredde 8-300 cm²).
Icelandic: Den genomsnittliga sårstorleken som behandlats med Episalvan i kliniska studier vid subdermala sår på givarstället för transplantation var 40,7 cm² (i intervallet 8-300 cm²).
Danish: Om nødvendigt skal sårene (accidentelle sår) renses på sædvanlig måde, f.eks. med antiseptisk opløsning, før Episalvan påføres.
Icelandic: Om så behövs ska såren (oavsiktliga sår) rengöras enligt standardförfarande, med t.ex. en antiseptisk sårlösning, innan Episalvan appliceras.
Danish: Anvendelsens varighed Der findes ingen oplysninger om klinisk anvendelse af Episalvan i længere end 4 uger.
Icelandic: Det finns ingen information om klinisk användning av Episalvan under längre tid än 4 veckor.
Danish: Det anvendes hos voksne til behandling af sår, f.eks. brandsår af grad 2a eller sår fra hudtransplantationer.
Icelandic: Det ges till vuxna för behandling av hudsår, exempelvis som följd av grad 2abrännskador eller kirurgisk hudtransplantation.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE <Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.>
Icelandic: <Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.>
Danish: Virkningen af Episalvan på frugtbarheden er ikke undersøgt, men da optagelsen af dette lægemiddel i kroppen er meget lav, forventes det ikke at have nogen virkning på frugtbarheden.
Icelandic: Episalvans effekt på fertiliteten har inte studerats, men eftersom absorptionen av detta läkemedel i kroppen är extremt låg förväntas det inte ha någon effekt på din fertilitet.
Danish: Der er ikke udført undersøgelser til fastlæggelse af, om Episalvan vil interagere med andre lægemidler.
Icelandic: Inga studier har utförts för att fastställa om Episalvan kan påverka eller påverkas av andra läkemedel.
Danish: Det primære endepunkt for de to forsøg med delhudstransplantat var den intraindividuelle forskel i tiden til lukning af såret (mindst 95 % epitelialisering) baseret på blindet beskrivelse af fotos.
Icelandic: Det primära effektmåttet för de två prövningarna av subdermala sår på givarstället för transplantation var den intraindividuella tidsskillnaden fram till sårslutning (minst 95 procent epitelialisering) baserat på blindade fotoutvärderingar.
Danish: Der forventes ingen virkning under graviditet, da den systemiske eksponering for Episalvan er ubetydelig.
Icelandic: Ingen påverkan förväntas under graviditet, eftersom den systemiska exponeringen för Episalvan är försumbar.
Danish: -1,0 døgn (SI: [-1.4;0.6]) hurtigere lukning af sår med Episalvan, p <0,0001a a Baseret på 2-sidet parret t-test
Icelandic: -1,0 dagar (KI: -1,4,0,6) snabbare sårslutning med Episalvan, p<0,0001a a Baserat på 2-sidigt parat t-test
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Præparat til behandling af sår og ulcus; ATC kode: D03AX13.
Icelandic: Läkemedel för behandling av sår; ATC-kod:
Danish: Overfølsomhed for det aktive stof eller for hjælpestoffet anført i pkt.
Icelandic: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Danish: • Påføringen af gelen gentages hver gang forbindingen skiftes, indtil såret er helet.
Icelandic: Applicera gelen igen varje gång du byter sårförbandet, tills såret har läkt.
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes:
Icelandic: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Icelandic: 4.4 Varningar och försiktighet
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Icelandic: KVALITATIV OCH
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Episalvan
Icelandic: Vad du behöver veta innan du använder Episalvan
Danish: A. ETIKETTERING
Icelandic: MÄRKNING
Danish: Gelen påføres såroverfladen i en tykkelse på ca. 1 mm og dækkes med en steril forbinding.
Icelandic: Gelen ska appliceras på sårytan i ett cirka 1 mm tjockt lager och täckas med ett sterilt sårförband.
Danish: Der er ikke udført undersøgelser af virkningerne af Episalvan på gravide kvinder, men da lægemidlets optagelse i kroppen er yderst lav, er risikoen for det ufødte barn ubetydelig.
Icelandic: Inga studier har utförts om Episalvans effekter på gravida kvinnor, men eftersom absorptionen av detta läkemedel i kroppen är extremt låg är risken för det ofödda barnet försumbar.
Danish: I forsøget med år, og størrelsen af såret på donorstedet var i gennemsnit 81,5 cm brandsår med 61 patienter var sårarealet i gennemsnit 216 cm2; det samlede forbrændte areal hos disse patienter var større og svarede til 5,8 % af hele legemsoverfladen.
Icelandic: I brännskadestudien med 61 patienter var det genomsnittliga sårområdet i studien 216 cm2; dessa patienters totala brännskada var större och påverkade 5,8 procent av den totala kroppsytan.
Danish: Indberetning af formodede bivirkninger
Icelandic: Rapportering av misstänkta biverkningar
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen og blisterpakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Icelandic: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet, som står på kartongen och tuben efter "Utg.dat.".
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Icelandic: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Danish: BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Icelandic: BILAGA III MÄRKNING OCH
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
Icelandic: Riskhanteringsplan
Danish: "Mindre forsigtig beregning" afviger fra "meget forsigtig beregning" i én henseende: Hvis der ikke blev iagttaget lukning af et sår i en serie fotos af sårhalvdele, blev dette fastlagt at have fundet sted ikke ét døgn, men ca. tre døgn senere (det gennemsnitlige tidsrum mellem skift af forbinding i forsøgene).
Icelandic: Om sårslutning inte sågs i en fotoserie av sårhalvor, beräknades den ha inträffat inte en dag, utan cirka 3 dagar senare (det genomsnittliga tidsintervallet mellan byten av sårförband i studierna).
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Ingen særlige forholdsregler.
Icelandic: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Danish: Det aktive stof er tørret ekstrakt af birkebark.
Icelandic: Den aktiva substansen är ett torrt extrakt från björkbark.
Danish: Gelen påføres igen ved hvert skift af forbinding indtil såret er helet, i indtil 4 uger.
Icelandic: Gelen ska appliceras igen varje gång sårförbandet byts tills skadan har läkt, eller som längst 4 veckor.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Episalvan Episalvan skal bruges som anvist af lægen eller sygeplejersken.
Icelandic: Episalvan ska användas enligt din läkares eller sjuksköterskas rekommendationer.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Episalvan
Icelandic: Om du slutar att använda Episalvan
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Icelandic: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Danish: • Episalvan påføres såroverfladen i et ca. 1 mm tykt lag og dækkes med en steril forbinding.
Icelandic: Episalvan ska appliceras på sårytan i ett cirka 1 mm tjockt lager och täckas med ett sterilt sårförband.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Episalvan Fortæl det altid til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Icelandic: Tala om för läkare eller sjuksköterska om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda något annat läkemedel.
Danish: Hvis du får betændelse i såret, kan det være nødvendigt med supplerende behandling.
Icelandic: Kompletterande behandling kan behövas om du har en infektion i såret.
Danish: Du kan også indberette bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V*
Icelandic: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Danish: Indberetning af bivirkninger
Icelandic: Rapportering av biverkningar
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, lokal tolerance og fototoksicitet.
Icelandic: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, upprepad dostoxicitet, lokal tolerans och fototoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Danish: Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formodede bivirkninger vigtig.
Icelandic: Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du bruger Episalvan.
Icelandic: Tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder Episalvan
Danish: Episalvan påføres på huden, og optagelsen i kroppen er minimal.
Icelandic: Om du använt för stor mängd av Episalvan Episalvan appliceras på huden och absorptionen i kroppen är minimal.
Danish: Allergi over for birkepollen
Icelandic: Björkpollenallergi
Danish: Delhudsbrandsår
Icelandic: Subdermala brännsår
Danish: I forsøgene med delhudstransplantater på donorstedet blev Episalvan plus forbinding påført på halvdelen af sårets overflade, og samme type ikke-klæbende forbinding blev påført som kontrol på den anden halvdel.
Icelandic: Episalvan plus sårförband applicerades på halva sårområdet, och samma typ av icke-självhäftande sårförband som enda behandling applicerades på den andra halvan som kontroll i studierna av subdermala sår på givarstället för transplantation.
Danish: • Administration (påføring)Om nødvendigt renses såret med en passende antiseptisk opløsning før påføring af Episalvan.
Icelandic: Vid behov ska såren rengöras med en lämplig antiseptisk lösning innan Episalvan appliceras.
Danish: Sådan skal du bruge Episalvan
Icelandic: Hur du använder Episalvan
Danish: Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Icelandic: Hör med läkare eller sjuksköterska om du inte känner dig säker.
Danish: Forbrændingens dybde og helingens forløb kræver gentagen kritisk vurdering.
Icelandic: Upprepad kritisk bedömning måste göras av brännskadans djup och läkningsförloppet.
Danish: Ved infektion anbefales det at seponere Episalvan.
Icelandic: Om infektion uppstår bör behandlingen med Episalvan avbrytas.
Danish: Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Icelandic: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Episalvan indeholder:
Icelandic: I denna bipacksedel finns information om följande:
Danish: Sårinfektion kan imidlertid forekomme under heling af såret som en vigtig og alvorlig komplikation.
Icelandic: Sårinfektion är dock en viktig och allvarlig komplikation som kan uppträda under sårläkning.
Danish: Forsøget med brandsår af grad 2a
Icelandic: Studie av grad 2abrännskada
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn.
Icelandic: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Danish: Oversigt over indlægssedlen 1.
Icelandic: Tabell 1:
Danish: Se sidst i afsnit 4, hvordan du indberetter bivirkninger.
Icelandic: Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt 4.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Icelandic: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Danish: - Hvis du får bivirkninger, skal du sige det til lægen eller sundhedspersonalet.
Icelandic: - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Episalvan 3.
Icelandic: Vad du behöver veta innan du använder Episalvan 3. Hur du använder Episalvan 4. Eventuella biverkningar
Danish: De 219 patienter med sår på donorstedet for delhudstransplantater var i gennemsnit 53
Icelandic: Genomsnittsåldern på de 219 patienterna med subdermala sår på givarstället för transplantation var 53 år; deras genomsnittliga sårstorlek på givarstället var 81,5 cm2.
Danish: Der forventes ingen påvirkning af nyfødte/spædbørn, som ammes af mødre i behandling med Episalvan, da den systemiske eksponering er ubetydelig.
Icelandic: Ingen påverkan förväntas på ammade nyfödda/spädbarn eftersom den ammande kvinnans systemiska exponering för Episalvan är försumbar.
Danish: "Primær" kontra "sekundær" blindet beskrivelse: Ved den primære blindede beskrivelse blev blinding af iagttagerne sikret ved streng kvalitetskontrol.
Icelandic: I den primära blindade avläsningsutvärderingen genomfördes en rigorös kvalitetskontroll för att säkerställa blindning av observatörerna.
Danish: 75223 Niefern-Oeschelbronn TYSKLAND
Icelandic: 75223 Niefern-Öschelbronn TYSKLAND
Danish: Hvis du får bivirkninger, skal du sige det til lægen eller sundhedspersonalet.
Icelandic: Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska.
Danish: 1 g gel indeholder: 100 mg birkebark-ekstrakt (som tør ekstrakt, raffineret), fra Betula pendula/Betula pubescens, svarende til 0,5-1 g birkebark, svarende til 72-88 mg betulin.
Icelandic: 100 mg björkbarksextrakt (som torrt extrakt, raffinerat) från Betula pendula/Betula pubescens, motsvarande 72-88 mg betulin.
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser Hvid sammenpresselig aluminiumtube med indvendig epoxyfenolbelægning og tætningsmasse i falsen.
Icelandic: Vit komprimerbar aluminiumtub, invändigt lackerad med epoxifenolbeläggning, och med tätningsmassa i vecket.
Danish: Anvendelsens varighed
Icelandic: Användningstid
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
Icelandic: 15. BRUKSANVISNING
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Hjælpestof: Solsikkeolie.
Icelandic: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämne:
Danish: Da det kun er en yderst ringe mængde af Episalvan, der optages i kroppen, forventes Episalvan ikke at interagere med andre lægemidler.
Icelandic: Men eftersom mängden Episalvan som tas upp i kroppen är extremt liten förväntas det inte att
Danish: Det kan bruges af personer med birkepollenallergi.
Icelandic: Episalvan innehåller inte björkpollen, och kan därför användas av personer med björkpollenallergi.
Danish: Bivirkninger
Icelandic: Eventuella biverkningar
Danish: Opbevares ved temperaturer under 30 °C.
Icelandic: 30° C.
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Icelandic: KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Danish: Administration
Icelandic: Administreringssätt
Danish: Hypersensitivitet
Icelandic: Överkänslighet
Danish: Ekstraktionsmiddel: n-heptan 95% w/w.
Icelandic: Extraktionslösning: n-heptan.
Danish: Episalvan er en klar til let gullig, mælkeagtig gel.
Icelandic: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Episalvan är en färglös till lätt gulaktig, opalescent gel.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Icelandic: FÖRPACKNINGSSTORLEK
Danish: • hvis du er svært overvægtig (særligt hvis du er kvinde)
Icelandic: ef þú ert allt of þung(ur) (einkum ef þú ert kona)
Danish: Lad den tørre helt, inden du bruger den igen.
Icelandic: Láttu hana þorna alveg áður en þú notar hana aftur.
Danish: Gentag trin 3 til 7, indtil du har fået din samlede dosis.
Icelandic: Endurtaktu skref 3 til 7 á sama hátt þar til þú hefur tekið allan skammtinn inn.
Danish: Gamle infektioner kan blusse op
Icelandic: Gamlar sýkingar geta blossað upp
Danish: Tag sprøjten op af flasken, og vask den grundigt i rent vand.
Icelandic: Fjarlægðu sprautuna úr flöskunni og þvoðu hana vandlega með hreinu vatni.
Danish: PVC/aluminium blisterpakning:
Icelandic: PVC/ál-þynnupakkning:
Danish: • ømhed og smerter (særligt i hofter, knæ eller skuldre)
Icelandic: • óþægindi og verkir (einkum í mjöðm, hné eða öxl)
Danish: Epivir hjælper til med at holde din sygdom under kontrol.
Icelandic: Epivir hjálpar til við að hafa stjórn á sjúkdómi þínum.
Danish: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Tyskland
Icelandic: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Þýskaland
Danish: Tabletterne skal synkes med vand.
Icelandic: Gleypið töflurnar með svolitlu vatni.
Danish: Én gang daglig N (%)
Icelandic: Einu sinni á dag N (%)
Danish: Ikke alle reagerer ens på behandlingen med Epivir.
Icelandic: Það svara ekki allir meðferð með Epivir á sama hátt.
Danish: 3 til 12 år (N=35)
Icelandic: 3 til 12 ára (N=35)
Danish: Frekvenserne er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1000) og koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Danish: Hvis din samlede dosis f.eks. er 15 ml, skal du tage en og en halv sprøjte fyldt med medicin.
Icelandic: Ef skammturinn er 15 ml þarftu til dæmis að taka eina og hálfa sprautu af lyfinu.
Danish: Dosis afhænger af barnets kropsvægt.
Icelandic: Skammturinn ræðst af líkamsþyngd barnsins.
Danish: 2 gange daglig N (%)
Icelandic: Tvisvar á dag N (%)
Danish: Læg den sikkert til side.
Icelandic: Geymdu það á öruggum stað.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 C Kasseres 1 måned efter første åbning af flasken
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25C Fargið mánuði eftir að flaskan var fyrst opnuð.
Danish: Disse forskelle blev set i hver undersøgt aldersgruppe.
Icelandic: Þessi munur sást hjá öllum mismunandi aldurshópunum sem rannsakaðir voru.
Danish: Tag hætten af.
Icelandic: Fjarlægðu lokið.
Danish: Tryk langsomt stemplet i bund, så du får tid til at synke medicinen.
Icelandic: Þrýstu stimplinum rólega inn, þannig að þú hafir tíma til að kyngja.
Danish: Hold kontakt med lægen, og stop ikke med at tage Epivir uden at tale med lægen først.
Icelandic: Vertu í sambandi við lækninn og ekki hætta að taka Epivir nema að ráði læknisins.
Danish: Autoimmune sygdomme kan forekomme mange måneder efter behandlingsstart.
Icelandic: Sjálfsofnæmissjúkdómar geta komið fram mörgum mánuðum eftir að meðferð er hafin.
Danish: Husk at fortælle det til lægen eller på apoteket, hvis du begynder at tage ny medicin, mens du er i behandling med Epivir.
Icelandic: Mundu að láta lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú byrjar að taka nýtt lyf á meðan þú tekur Epivir.
Danish: Kasseres 1 måned efter første åbning af flasken.
Icelandic: Fargið afgangslausn mánuði eftir að flaskan var fyrst opnuð.
Danish: Hvis du er gravid, bliver gravid eller planlægger at blive gravid, skal du tale med lægen om risici og fordele ved Epivir for dig og dit barn.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi, ef þú verður barnshafandi eða ráðgerir að verða barnshafandi skaltu ræða við lækninn um áhættu og ávinning fyrir þig og barnið af töku Epivir.
Danish: Placer sprøjten i munden med spidsen mod indersiden af kinden.
Icelandic: Settu sprautuna í munninn með því að setja sprautuendann að kinninni innanverðri.
Danish: Den observerede elimineringshalveringstid er 5 til 7 timer.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs mælist 5 til 7 klst.
Danish: Epivir kan tages med eller uden mad.
Icelandic: Epivir má taka með eða án matar.
Danish: Brugervejledning findes i pakningen.
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar fylgja með pakkningunni.
Danish: Epivir helbreder ikke hiv-infektionen fuldstændigt, men nedsætter mængden af virus i kroppen og bevarer den på et lavt niveau.
Icelandic: Epivir læknar ekki fullkomlega HIV-sýkingu; það fækkar veirum í líkamanum og heldur fjölda þeirra niðri.
Danish: Hiv-smitte spredes ved seksuel kontakt med en person, der har sygdommen, eller via smittet blod (f.eks. ved at dele injektionsnåle med andre).
Icelandic: HIV-sýking dreifist við kynlíf með einstaklingi sem er sýktur eða berst með sýktu blóði (til dæmis með því að deila sprautunálum með öðrum).
Danish: Polysorbat 80.
Icelandic: Pólýsorbat 80
Danish: Epivir øger også antallet af CD4-celler i dit blod.
Icelandic: Það fjölgar einnig CD4-frumum í blóðinu.
Danish: Når du bliver behandlet for hiv, kan det være svært at afgøre, om dine symptomer skyldes Epivir eller anden medicin, eller om de skyldes hiv-sygdommen i sig selv.
Icelandic: Þegar þú ert í meðferð við HIV getur verið erfitt að segja til um hvort einkenni sé aukaverkun af völdum Epivir eða annarra lyfja sem þú tekur eða áhrif af HIV-sjúkdómnum sjálfum.
Danish: Hvis du har taget Epivir under din graviditet, kan din læge bede om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Icelandic: Ef þú hefur tekið Epivir á meðgöngu gæti læknirinn óskað eftir reglulegum blóðprufum og öðrum greiningarprófum til að hafa megi eftirlit með þroska barns þíns.
Danish: Herts SG12 0DJ Storbritannien eller
Icelandic: Herts SG12 0DJ Bretland eða
Danish: Du bør kende til vigtige tegn og symptomer, som du skal holde øje med, mens du tager Epivir.
Icelandic: Þú þarft að þekkja mikilvæg einkenni sem fylgjast þarf með á meðan þú tekur Epivir.
Danish: Disse data er vist i tabellen nedenfor:
Icelandic: Upplýsingarnar eru sýndar í töflunni hér á eftir: