FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Nevirapine Teva.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar Nevirapina Teva.
English: Because of the risk of increased exposure to Nevirapine Teva, caution should be exercised if the medicinal products are given concomitantly and patients should be monitored closely.
Portuguese: Devido ao risco de exposição aumentada ao Nevirapina Teva, recomenda-se precaução caso os medicamentos sejam administrados concomitantemente e os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados.
English: The use of nevirapine has not been evaluated within a specific study on PEP, especially in term of treatment duration and therefore, is strongly discouraged.
Portuguese: A administração de nevirapina não foi avaliada em qualquer estudo específico sobre PPE, especialmente no que diz respeito ao período de duração do tratamento, pelo que é fortemente desencorajada.
English: This is a retrospective multicentre study comparing the 3-year antiviral efficacy of nevirapine and efavirenz in combination with stavudine and lamivudine in 2NN patients from week 49 to week 144.
Portuguese: Este é um estudo retrospetivo multicêntrico que comparou, durante 3 anos, a eficácia antiviral do nevirapina e efavirenz em combinação com estavudina e lamivudina em doentes 2NN, da semana 49 à semana 144.
English: A reduction in red blood cells (anaemia), which may be related to nevirapine therapy, is also more commonly observed in children.
Portuguese: A diminuição dos glóbulos vermelhos (anemia), que pode estar associada à terapêutica com nevirapina, também é mais frequentemente observada em crianças.
English: Patients with CLcr ≥ 20 ml/min do not require a dose adjustment, see section 5.2.
Portuguese: Doentes com Clcr ≥ 20 ml/min não necessitam de ajuste de dose, ver secção 5.2.
English: A reduction in white blood cells (granulocytopenia) can occur, which is more common in children.
Portuguese: Pode ocorrer uma diminuição dos glóbulos brancos (granulocitopenia), que é mais frequente em crianças.
English: After 14 days, the recommended dose is one 200 mg tablet twice a day.
Portuguese: Após os 14 dias, a dose recomendada é de um comprimido de 200 mg duas vezes ao dia.
English: Carefully read the package leaflet of all other HIV medicinal products you are taking in combination with Nevirapine Teva.
Portuguese: Leia atentamente o folheto informativo de todos os outros medicamentos para o VIH que esteja a tomar em combinação com Nevirapina Teva.
English: Because nevirapine induces its own metabolism with multiple dosing, this single dose study may not reflect the impact of hepatic impairment on multiple dose pharmacokinetics (see section
Portuguese: Dado a nevirapina induzir o seu próprio metabolismo com doses múltiplas, este estudo de dose única pode não refletir o impacto do compromisso hepático na farmacocinética de doses múltiplas (ver secção 4.4).
English: The opposite side is debossed with a scoreline.
Portuguese: O lado oposto é gravado com a ranhura.
English: In clinical studies, nevirapine has been associated with an increase in HDL- cholesterol and an overall improvement in the total to HDL-cholesterol ratio.
Portuguese: Em estudos clínicos, a nevirapina foi associada a um aumento do colesterol HDL e a uma melhoria geral da proporção entre colesterol HDL e colesterol total.
English: At 12 months, the Kaplan-Meier estimates of the likelihood of reaching the endpoint were 10 % in the nevirapine group, 6 % in the efavirenz group, and 13 percent in the abacavir group (P=0.10 according to an intention-to-treat analysis).
Portuguese: Aos 12 meses, as estimativas Kaplan-Meier sobre a probabilidade de atingimento do parâmetro de avaliação eram 10 % no grupo da nevirapina, 6 % no grupo do efavirenz e 13 % no grupo do abacavir (p=0,10 de acordo com uma análise intention-to-treat).
English: Patients who interrupt nevirapine dosing for more than 7 days should restart the recommended dosing regimen using the two week lead-in period.
Portuguese: Os doentes que interrompem a posologia de nevirapina por mais de 7 dias deverão recomeçar o regime posológico recomendado, utilizando o período de indução de duas semanas.
English: If you are taking oral contraceptives (e.g. “pill“) or other hormonal methods of birth control during treatment with Nevirapine Teva you should use a barrier contraception (e.g. condoms) in addition to prevent pregnancy and further HIV transmission.
Portuguese: Se está a tomar contracetivos orais ("pílula", por exemplo) ou outros métodos hormonais de controlo da natalidade durante o tratamento com Nevirapina Teva, deve utilizar um contracetivo de barreira (por exemplo, preservativos), para evitar a gravidez e também a transmissão do VIH.
English: Nevirapine is a non-competitive inhibitor of the HIV-1 reverse transcriptase, but it does not have a biologically significant inhibitory effect on the HIV-2 reverse transcriptase or on eukaryotic DNA polymerases α, β, γ, or δ.
Portuguese: A nevirapina é um inibidor não-competitivo da transcriptase reversa do VIH-1, mas não possui um efeito inibidor biologicamente significativo sobre a transcriptase reversa do VIH-2 ou sobre as DNA polimerases eucarióticas α, β, γ ou δ.
English: If rash occurs and you also feel sick, you must stop treatment and visit your doctor immediately.
Portuguese: Se ocorrer uma erupção cutânea e também se sentir doente, deverá parar o tratamento e contactar imediatamente o seu médico.
English: White, oval, biconvex tablets.
Portuguese: Comprimidos brancos, ovais e biconvexos.
English: Careful monitoring of the therapeutic effectiveness of P450 metabolised medicinal products is recommended when taken in combination with nevirapine.
Portuguese: Recomenda-se por isso uma monitorização cuidadosa da eficácia terapêutica dos medicamentos metabolizados pelo citocromo P450, quando administrados em combinação com nevirapina.
English: The frequencies estimated are based on pooled clinical study data for adverse reactions considered related to nevirapine treatment.
Portuguese: As frequências estimadas são baseadas numa pool de dados provenientes de estudos clínicos para reações adversas consideradas relacionadas com o tratamento com nevirapina.
English: Nevirapine had a median EC50 value (50% inhibitory concentration) of 63 nM against a panel of group M HIV-1 isolates from clades A, B, C, D, F, G, and H, and circulating recombinant forms (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG and CRF12_BF replicating in human embryonic kidney 293 cells.
Portuguese: A nevirapina apresentou um valor de EC50 mediano (50 % da concentração inibitória) de 63 nM contra um painel de isolados VIH-1 do grupo M dos subtipos A, B, C, D, F, G e H, e formas recombinantes circulantes (CRFs) CRF01_AE, CRF02_AG e CRF12_BF, com replicação em células renais embrionárias humanas 293.
English: Therefore coadministration would likely result in altered plasma levels of cobicistat and Nevirapine Teva.
Portuguese: Deste modo, a coadministração resultaria provavelmente em níveis plasmáticos alterados de cobicistat e Nevirapina Teva.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
English: Nevirapine Teva may be taken with or without food.
Portuguese: Nevirapina Teva pode ser tomado com ou sem alimentos.
English: Teva GyógyszergyárZrt Tel.: +36 1 288 64 00
Portuguese: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
English: In addition, nevirapine has not been shown to cause glucose disturbances.
Portuguese: Adicionalmente, a nevirapina não demonstrou causar alterações na glucose.
English: There is no known antidote for nevirapine overdose.
Portuguese: Não existe qualquer antídoto conhecido para a sobredosagem da nevirapina.
English: Do not take more Nevirapine Teva than prescribed by your doctor and described in this leaflet.
Portuguese: Não tome mais Nevirapina Teva do que o prescrito pelo seu médico assistente e especificada neste folheto.
English: You must take the dose of Nevirapine Teva as prescribed by your doctor.
Portuguese: Deve tomar a dose de Nevirapina Teva tal como prescrito pelo seu médico.
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 168 mg of lactose (as monohydrate).
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 168 mg de lactose (na forma de monohidrato).
English: If you are taking nevirapine and zidovudine concomitantly please inform your doctor since he might need to check your white blood cells.
Portuguese: Se estiver a tomar nevirapina e ziduvudina simultaneamente, informe o seu médico, porque ele pode ter de verificar o valor dos seus glóbulos brancos.
English: Both, the primary (p = 0.92) and secondary endpoints showed no statistically significant differences between efavirenz and nevirapine 200 mg twice daily.
Portuguese: Nem o parâmetro de avaliação primário (p=0,92) nem o secundário demonstraram diferenças estatisticamente significativas entre o efavirenz e o nevirapina 200 mg duas vezes ao dia.
English: Pharmacokinetic data on 33 patients (age range 0.77 - 13.7 years) in the intensive sampling group demonstrated that clearance of nevirapine increased with increasing age in a manner consistent with increasing body surface area.
Portuguese: Dados de farmacocinética em 33 doentes (intervalo de idades 0,77-13,7 anos), no grupo de amostragem intensiva, demonstraram que a depuração da nevirapina aumentava com o aumento da idade, sendo a variação consistente com o aumento da área de superfície corporal.
English: Elderly Nevirapine has not been specifically investigated in patients over the age of 65.
Portuguese: Idosos Nevirapina não foi especificamente investigado em doentes com mais de 65 anos de idade.
English: Nevirapine Teva should not be used as the sole active antiretroviral, as monotherapy with any antiretroviral has shown to result in viral resistance.
Portuguese: Nevirapina Teva não deverá ser utilizado como único antirretroviral ativo, uma vez que a monoterapia com qualquer antirretroviral demonstrou resultar em resistência viral.
English: If you are receiving post-menopausal hormone therapy, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Portuguese: Se estiver a fazer terapia hormonal pós-menopausa, pergunte ao seu médico antes de tomar este medicamento.
English: The limited data available from a phase IIa study in HIV-infected patients have shown a clinically non significant 20% decrease of TPV
Portuguese: Os escassos dados disponíveis, obtidos de um estudo de fase IIa em doentes infetados com VIH demonstraram uma diminuição clinicamente não significativa de 20 % da Cmin do tipranavir.
English: Nevirapine Teva should be administered by physicians who are experienced in the treatment of HIV infection.
Portuguese: Nevirapina Teva deve ser administrado por médicos que tenham experiência no tratamento de infeções por VIH.
English: The simultaneous use of nevirapine (400 mg) plus efavirenz (800 mg) was associated with the highest frequency of clinical adverse events and with the highest rate of treatment failure (53.1%).
Portuguese: A utilização concomitante de nevirapina (400 mg) e efavirenz (800 mg) foi associada à maior frequência de efeitos adversos e à maior taxa de falência terapêutica (53,1 %).
English: The side effects described below have been experienced by patients given nevirapine:
Portuguese: Os efeitos secundários descritos em baixo ocorreram em doentes a tomar nevirapina.
English: The nevirapine twice daily regimen and the efavirenz regimen were not significantly different (p= 0.091) in terms of efficacy as measured by treatment failure, or any component of treatment failure including virological failure.
Portuguese: O regime com nevirapina duas vezes ao dia e o regime com efavirenz não foram significativamente diferentes (p=0,091) em termos de eficácia medida pela falência terapêutica ou qualquer fator de falência terapêutica, incluindo a falência virológica
English: These findings are most likely related to nevirapine being a strong inducer of liver enzymes, and not due to a genotoxic mode of action.
Portuguese: Estes achados estão provavelmente relacionados com o facto da nevirapina ser um forte indutor de enzimas hepáticas e não são devidos a um modo de ação genotóxico.
English: Ethinyl estradiol (EE) 0.035 mg
Portuguese: Etinilestradiol (EE) 0,035 mg
English: There is at present little information on the effects of Nevirapine Teva overdose.
Portuguese: Atualmente existe pouca informação sobre os efeitos de uma sobredosagem com Nevirapina Teva.
English: ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals
Portuguese: MEDICAMENTOS ANTI-INFECIOSOS Antirretrovirais
English: Asymptomatic GGT elevations are not a contraindication to continue therapy.
Portuguese: Aumentos assintomáticos da GGT não constituem uma contraindicação para prosseguir com a terapêutica.
English: Women appear to be at higher risk than men of developing rash, whether receiving nevirapine or non- nevirapine containing therapy.
Portuguese: As mulheres parecem apresentar um maior risco que os homens para desenvolver erupção cutânea, quer recebam ou não a terapêutica com nevirapina.
English: In study 1100.1090, from which the majority of related adverse events (n=28) were received, patients on placebo had a higher incidence of events of granulocytopenia (3.3%) than patients on nevirapine
Portuguese: No estudo 1100.1090, do qual foram recebidos a maior parte dos acontecimentos adversos relacionados (n=28), os doentes a fazer placebo tiveram uma incidência superior de acontecimentos de granulocitopenia (3,3 %) do que os doentes a fazer nevirapina (2,5 %).
English: Metabolite 25-O-desacetylrifabutin
Portuguese: Metabolito 25-O-desacetilrifabutina
English: The 14-day “lead-in” period has been shown to lower the risk of skin rash.
Portuguese: O ‘período de indução' de 14 dias tem demonstrado reduzir o risco de erupção cutânea.
English: Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section 4.4)
Portuguese: Os níveis de lípidos e glucose no sangue podem aumentar durante a terapêutica antirretroviral (ver secção 4.4).
English: As explained in ”Warnings and precautions”, above, your doctor will monitor you with liver tests or for undesirable effects such as rash.
Portuguese: Conforme explicado em 'Advertências e precauções ‘, acima, o seu médico deverá proceder à sua monitorização através de testes da sua função hepática e da pesquisa de efeitos indesejáveis tais como erupção cutânea.
English: Median age was 34 years and about 64% were male patients, median CD4 cell count was 170 and 190 cells per mm3 in the nevirapine twice daily and efavirenz groups, respectively.
Portuguese: A idade média foi de 34 anos, sendo cerca de 64 % dos doentes do sexo masculino, a contagem média de células CD4+ foi 170 e 190 células por mm3 nos grupos com nevirapina duas vezes ao dia e efavirenz, respetivamente.
English: As Nevirapine Teva must always be taken together with other HIV antiretroviral medicines, you should follow the instructions for your other medicines carefully.
Portuguese: Como Nevirapina Teva deve ser sempre administrado concomitantemente com outros medicamentos antirretrovirais, deve seguir cuidadosamente as instruções para os outros medicamentos.
English: ANTIBIOTICS
Portuguese: Antibióticos
English: The overall incidence of adverse events was significantly lower (61 patients, or 41%) in the abacavir group than in the nevirapine group (83 patients, or 54%) or the efavirenz group (89 patients, or 57%).
Portuguese: A incidência geral de efeitos adversos foi significativamente menor (61 doentes, ou 41 %) no grupo do abacavir do que no grupo da nevirapina (83 doentes, ou 54 %) ou no grupo do efavirenz (89 doentes, ou 57 %).
English: Nevirapine must not be readministered to patients who have required permanent discontinuation for clinical hepatitis due to nevirapine.
Portuguese: Nevirapina não deve ser readministrado a doentes que necessitaram de suspensão definitiva por hepatite clínica associada à nevirapina.
English: By stopping reverse transcriptase from working, Nevirapine Teva helps control HIV-1 infection.
Portuguese: Ao bloquear a transcriptase reversa, a Nevirapina Teva ajuda a controlar a infeção por VIH-1.
English: This herbal substance may stop Nevirapine Teva from working properly.
Portuguese: Este produto natural poderá impedir que Nevirapina Teva funcione adequadamente.
English: Absolute bioavailability in 12 healthy adults following single-dose administration was 93 ± 9% (mean SD) for a 50 mg tablet and 91 ± 8 % for an oral solution.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta em 12 voluntários saudáveis após administração de dose única, foi de 93 ± 9% (DP médio) para o comprimido de 50 mge de 91 + 8% para uma solução oral.
English: If you stop taking Nevirapine Teva for more than 7 days your doctor will instruct you to start the 14 day 'lead-in' period (described above) once again, before returning to the twice daily dose.
Portuguese: Se interromper o tratamento com Nevirapina Teva durante um período superior a 7 dias, o seu médico pedir-lhe-á para reiniciar o período de 14 dias de indução (acima descrito), antes de retornar às duas doses por dia.
English: The NEFA study is a controlled prospective randomised study which evaluated treatment options for patients who switch from protease inhibitor (PI) based regimen with undetectable load to either nevirapine, efavirenz or abacavir.
Portuguese: O estudo NEFA é um estudo controlado, prospetivo e aleatorizado, que avaliou as opções terapêuticas para doentes que passaram de um regime baseado num inibidor da protease (IP) com carga indetetável para nevirapina, efavirenz ou abacavir.
English: Twenty per cent of patients assigned to nevirapine twice daily and 18% of patients assigned to efavirenz had at least one grade 3 or 4 clinical adverse event.
Portuguese: Vinte por cento dos doentes a receber nevirapina duas vezes ao dia e 18 % dos doentes a receber efavirenz tiveram pelo menos um efeito adverso de grau 3 ou 4.
English: If you develop severe liver, skin or hypersensitivity reactions whilst taking Nevirapine Teva, NEVER TAKE Nevirapine Teva again without referring to your doctor.
Portuguese: Se sofrer reações hepáticas graves, da pele ou de hipersensibilidade durante a toma de Nevirapina Teva, NÃO VOLTE A TOMAR Nevirapina Teva novamente sem o referir ao seu médico.
English: Treatment initiation pack
Portuguese: Embalagem de iniciação do tratamento:
English: The predetermined primary efficacy comparison was between the nevirapine twice daily and the efavirenz treatment groups.
Portuguese: A comparação da eficácia primária predeterminada foi entre os grupos de tratamento com nevirapina duas vezes ao dia e efavirenz.
English: What Nevirapine Teva is and what it is used for What you need to know before you take Nevirapine Teva How to take Nevirapine Teva Possible side effects
Portuguese: O que é Nevirapina Teva e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Nevirapina Teva Como tomar Nevirapina Teva Efeitos secundários possíveis Como conservar Nevirapina Teva Conteúdo da embalagem e outras informações
English: However the risk continues past this period and monitoring should continue at frequent intervals throughout treatment.
Portuguese: No entanto, continua o risco após este período e a monitorização deve continuar durante o tratamento, com intervalos regulares.
English: Therefore, patients who receive nevirapine and zidovudine concomitantly and especially paediatric patients and patients who receive higher zidovudine doses or patients with poor bone marrow reserve, in particular those with advanced HIV disease, have an increased risk of granulocytopenia.
Portuguese: Por essa razão, os doentes que sejam tratados concomitantemente com nevirapina e zidovudina, e especialmente doentes pediátricos e doentes que sejam tratados com doses mais elevadas de zidovudina ou doentes com baixa reserva de massa óssea, particularmente aqueles com doença VIH avançada, apresentam um risco aumentado de granulocitopenia.
English: The study randomly assigned 460 adults who were taking two nucleoside reverse-transcriptase inhibitors and at least one PI and whose plasma HIV-1 RNA levels had been less than 200 c/ml for at least the previous six months to switch from the PI to nevirapine (155 patients), efavirenz (156), or abacavir (149).
Portuguese: O estudo alocou aleatoriamente 460 adultos que estavam a tomar dois inibidores nucleósidos da transcriptase reversa e pelo menos um IP e cujos níveis plasmáticos de VIH-1 ARN tinham sido inferiores a 200 c/ml durante pelo menos os seis meses prévios, para mudarem do IP para nevirapina (155 doentes), efavirenz (156) ou abacavir (149).
English: The most common clinical toxicity of nevirapine is rash, with nevirapine attributable rash occurring in 12.5 % of patients in combination regimens in controlled studies.
Portuguese: A manifestação de toxicidade clínica mais comum da nevirapina é a erupção cutânea, tendo sido a erupção cutânea atribuível ao nevirapina observada em 12,5 % dos doentes tratados com regimes associados em ensaios controlados.
English: If ASAT and ALAT return to baseline values and if the patient had no clinical signs or symptoms of hepatitis, rash, constitutional symptoms or other findings suggestive of organ dysfunction, it may be possible to reintroduce nevirapine, on a case by case basis, at the starting dose regimen of 200 mg/day for 14 days followed by 400 mg/day.
Portuguese: Caso a AST e a ALT retomem os valores basais e se o doente não apresentar sinais clínicos ou sintomas de hepatite, erupção cutânea, sintomas constitucionais ou outros sintomas sugestivos de disfunção do órgão, poderá ser possível reintroduzir nevirapina, analisando a situação caso a caso, no regime posológico inicial de 200 mg/dia durante 14 dias, seguidos de 400 mg/dia.
English: For children under 16 years of age who weigh less than 50 kg or whose body surface area is below 1.25 m2 other nevirapine containing oral formulations are available and should be used if appropriate.
Portuguese: Para crianças com menos de 16 anos de idade que pesem menos de 50 kg ou cuja área de superfície corporal está abaixo de 1,25 m2 estão disponíveis outras formulações orais contendo contendo nevirapina e devem ser usadas se apropriado.
English: In an open-label clinical study (ACTG 180) granulocytopenia assessed as medicinal product-related occurred in 5/37 (13.5 %) of patients.
Portuguese: Num estudo clínico aberto (ACTG 180) a granulocitopenia relacionada com o medicamento ocorreu em 5/37 (13,5 %) dos doentes.
English: A durable response to nevirapine for at least three years was documented in this study, and equivalence within a 10% range was demonstrated between nevirapine 200 mg twice daily and efavirenz with respect to treatment failure.
Portuguese: Foi documentada neste estudo uma resposta duradoura ao nevirapina durante pelo menos três anos e foi demonstrada equivalência num intervalo de 10 % entre o nevirapina 200 mg duas vezes ao dia e o efavirenz, relativamente à falência terapêutica.
English: You must take Nevirapine Teva together with other antiretroviral medicines.
Portuguese: Deve tomar Nevirapina Teva juntamente com outros medicamentos antirretrovirais.
English: Concomitant prednisone use (40 mg/day for the first 14 days of nevirapine administration) has been shown not to decrease the incidence of nevirapine-associated rash, and may be associated with an increase in incidence and severity of rash during the first 6 weeks of nevirapine therapy.
Portuguese: A utilização concomitante da prednisona (40 mg/dia durante os primeiros 14 dias de administração de nevirapina) não diminuiu a incidência da erupção cutânea associada ao nevirapina e durante as primeiras 6 semanas de tratamento com o nevirapina pode estar associada a um aumento da incidência e gravidade da erupção cutânea.
English: You may take Nevirapine Teva with or without food.
Portuguese: Pode tomar Nevirapina Teva com ou sem alimentos.