FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Erytropoietin är ett glykoprotein som verkar som mitos-stimulerande faktor och differentierande hormon vid bildandet av erytrocyter ur förstadier i stamcellsmaterialet.
Norwegian Bokmål: Erytropoietin er et glykoprotein som stimulerer, som en mitosestimulerende faktor og differensierende hormon, dannelsen av erytrocytter fra forstadier i stamcellelinjen.
Swedish: Biotillgängligheten för subkutant injicerbart erytropoietin är mycket lägre än för den intravenös injektion, ungefär 20%.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av subkutant injisert erytropoietin er mye lavere enn når legemidlet gis intravenøst, omtrent 20 %.
Swedish: Studierna antingen rekryterade patienter som behandlades med kemoterapi (två studier) eller använde patientpopulationer hos vilka erytropoesstimulerande läkemedel inte är indicerade: anemi hos cancerpatienter som inte får kemoterapi och huvud- och halscancer hos patienter som får radioterapi.
Norwegian Bokmål: Studiene rekrutterte enten pasienter som fikk behandling med kjemoterapi (to studier) eller brukte pasientpopulasjoner hvor erytropoiese-stimulerende legemidler ikke er indikert: anemi hos pasienter med kreft som ikke fikk kjemoterapi, og hode- og nakkekreftpasienter som fikk stråleterapi.
Swedish: För att kunna förbättra spårbarheten av erytropoietinstimulerande läkemedel (ESL) ska namnet på det ESL som förskrivs noggrant dokumenteras i patientens journal.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten til erytropoiesestimulerende legemidler (ESAs) skal navnet på det forskrevne ESA være tydelig registrert (eller notert ned) i pasientens journal.
Swedish: Med hänsyn till ovanstående är i vissa kliska situationer blodtransfusion den föredragna behandlingen för att kontrollera anemi hos cancerpatienter.
Norwegian Bokmål: Med tanke på ovennevnte bør i enkelte kliniske situasjoner blodoverføring være den foretrukne behandling av anemi hos pasienter med kreft.
Swedish: • Silapo ges genom injektion under huden varje vecka under tre veckor före operationen och på operationsdagen.
Norwegian Bokmål: • Silapo gis som en injeksjon under huden hver uke i tre uker før inngrepet og på dagen for inngrepet.
Swedish: En läkare måste utvärdera den enskilda patientens kliniska förlopp och tillstånd.
Norwegian Bokmål: Det er nødvendig med en evaluering fra en lege av den enkelte pasientens kliniske utvikling og tilstand.
Swedish: En långsammare injektion är att föredra hos de patienter som reagerar på behandlingen med influensaliknande symptom.
Norwegian Bokmål: Det anbefales en langsommere injeksjon hos pasienter som reagerer med influensalignende symptomer på behandlingen.
Swedish: Vid inledningen av din behandling kommer Silapo att injiceras av sjukvårdspersonal.
Norwegian Bokmål: Ved starten av din behandling vil Silapo bli injisert av lege eller sykepleier.
Swedish: Procentandelen deltagare som fick transfusion i epoetin alfa-gruppen minskade från 51,8 % under de 8 veckorna före baslinjen till 24,7 % mellan vecka 16 och 24, medan den i placebogruppen ökade från 48,9 % till 54,1 % under samma tidsperioder.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter som fikk transfusjon i epoetin alfa-gruppen, ble redusert fra 51,8 % i de 8 ukene før baseline til 24,7 % mellom uke 16 og 24, sammenlignet med placebogruppen som hadde en økning i transfusjonsrate fra 48,9 % til 54,1 % i de samme tidsperiodene.
Swedish: Det rekommenderas att antalet blodplättar regelbundet kontrolleras under de första 8 veckorna av behandlingen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at blodplatetallet antallet kontrolleres regelmessig de første 8 ukene av behandlingen.
Swedish: tilltäppning i anslutningen mellan artär och ven (fisteltrombos) kan uppstå särskilt om du har lågt blodtryck eller om din arteriovenösa fistel uppvisar komplikationer.
Norwegian Bokmål: - Okklusjon av forbindelsen mellom arterie og vene (shunttrombose) kan forekomme, spesielt hvis du har lavt blodtrykk eller din arteriovenøse fistel har komplikasjoner.
Swedish: PRCA kan orsakas av att kroppen börjar tillverka antikroppar mot erytropoietinprodukten och, som en följd av detta, mot ditt eget erytropoietin.
Norwegian Bokmål: PRCA kan være forårsaket av dannelse av antistoffer mot erytropoietinproduktet, og deretter mot ditt eget erytropoietin.
Swedish: • vätska har läckt ut ur den förfyllda sprutan eller kondens är synlig inuti det förseglade blistret.
Norwegian Bokmål: • Hvis noe væske har lekket ut av den ferdigfylte sprøyten, eller det er synlig kondens inne i blisterpakningen
Swedish: Alternativt kan din läkare rekommendera en inledningsdos om 450 IE/kg en gång i veckan.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan din lege anbefale en startdose på 450 IE/kg en gang i uka.
Swedish: En ökad förekomst av trombotiska vaskulära komplikationer (se avsnitt 4.4 och 4.8 - Allmänna) har observerats hos patienter som behandlas med erytropoietinpreparat.
Norwegian Bokmål: En økt insidens av trombotiske, vaskulære hendelser (se punkt 4.4 og punkt 4.8 - Generelt) er observert hos pasienter som får erytropoietiske midler.
Swedish: Vid en paradoxal sänkning av hemoglobinvärdet och utveckling av svår anemi associerad med låga värden av retikulocyter ska epoetinbehandlingen avbrytas och ett antikroppstest för anti-erytropoietin genomföras.
Norwegian Bokmål: En paradoksal hemoglobin reduksjon og utvikling av alvorlig anemi assosiert med lave reticulocyttall bør mane til å avbryte behandling med epoetin og iverksette anti-erytropoietin antistoff testing.
Swedish: Patienterna stratifierades i enlighet med deras hemoglobin vid baseline (≤10 g/dl, > 10 till ≤ 13 g/dl och > 13 g/dl).
Norwegian Bokmål: Pasientene ble stratifisert i henhold til deres baseline hemoglobin (≤ 10 g/dl, > 10 til ≤ 13 g/dl og > 13 g/dl).
Swedish: Lätt anemiska patienter (hematokritvärde på 33-39%) som behöver lämna ≥ 4 enheter blod bör behandlas med en Silapo-dos på 600 IE/kg kroppsvikt två gånger i veckan i tre veckor före operation.
Norwegian Bokmål: Lett anemiske pasienter (hematokritt på 33-39 %) som trenger preoppsamling av ≥ 4 enheter blod bør behandles med en dose Silapo på 600 IE/kg kroppsvekt 2 ganger i uka i 3 uker forut for operasjonen.
Swedish: Därför bör hemoglobinnivåerna och blodtrycket kontrolleras.
Norwegian Bokmål: Derfor bør ditt hemoglobinnivå og blodtrykk kontrolleres.
Swedish: Ja ≤ 2 RBK-enheter ˃2 och ≤ 4 RBK-enheter ˃ 4 RBK-enheter Nej en deltagare hade inga uppgifter om sEPO i stratumet med ≥ 200 mE/ml fanns det 13 deltagare i epoetin alfa-gruppen och 6 deltagare i placebogruppen
Norwegian Bokmål: Ja ≤2 RBC-enheter ˃2 og ≤4 RBC-enheter ˃4 RBC-enheter Nei a én person hadde ikke sEPO-data b i sjiktet ≥200 mE/ml var det 13 pasienter i epoetin alfa-gruppen og 6 pasienter i placebogruppen.
Swedish: Om PRCA diagnostiseras måste behandlingen med Silapo genast avbrytas och test avseende förekomsten av erytropoietinantikroppar övervägas.
Norwegian Bokmål: Hvis PRCA blir diagnostisert, må Silapo øyeblikkelig seponeres og testing for erytropoietinantistoffer bør overveies.
Swedish: Oberoende av erytropoietinbehandlingen kan trombotiska och kärlrelaterade händelser inträffa hos kirurgiska patienter med underliggande kardiovaskulär sjukdom, som följd av upprepad flebotomi.
Norwegian Bokmål: Uavhengig av erytropoietinbehandling, kan det forekomme trombotiske og vaskulære hendelser hos operasjonspasienter med underliggende kardiovaskulær sykdom etter gjentatt flebotomi.
Swedish: Silapo har ingen eller försumbar effekt på förmågan att köra bil eller handha maskiner.
Norwegian Bokmål: Silapo har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Swedish: Detta karakteriseras av fortsatt låg hemoglobinnivå trots ökad dos av Silapo.
Norwegian Bokmål: Dette kjennetegnes av en vedvarende reduksjon i hemoglobin til tross for økt Silapo-dosering.
Swedish: I två studier med ett utökat doseringsintervall av erytropoietin (3 gånger i veckan, en gång i veckan, en gång varannan vecka och en gång var 4:e vecka) bibehöll inte vissa patienter med längre doseringsintervall adekvata hemoglobinnivåer och uppnådde hemoglobinkriterier för avbrytande enligt protokollet (0 % i gruppen en gång per vecka, 3,7 % i gruppen en gång varannan vecka och 3,3 % i gruppen en gång var 4:e vecka).
Norwegian Bokmål: I to studier med lengre doseringsintervall for erytropoietin (3 ganger i uka, én gang i uka, én gang annenhver uke og én gang hver 4. uke), ble hemoglobinnivåer hos enkelte pasienter med lengre doseringsintervall ikke tilstrekkelig opprettholdt og nådde protokolldefinerte kriterier for seponering (0 % hos gruppen med dosering én gang i uka, 3,7 % ved dosering én gang annenhver uke og 3,3 % ved dosering én gang hver 4. uke).
Swedish: Lämpliga ställen för injektion är övre låret och runt magen (buken) men inte vid naveln.
Norwegian Bokmål: Gode injeksjonssteder er øverst på låret og i mageregionen (abdomen), men i avstand fra navlen.
Swedish: Din läkare beslutar i så fall om detta.
Norwegian Bokmål: Din lege vil avgjøre dette.
Swedish: Om erytropoietin ges samtidigt med ciklosporin bör nivåerna av ciklosporin i blodet övervakas och ciklosporindosen anpassas när hematokritvärdet stiger.
Norwegian Bokmål: Hvis erytropoietin gis samtidig med cyklosporin, bør nivået av cyklosporin i blodet overvåkes og dosen justeres ettersom hematokritten stiger.
Swedish: Det finns inga bevis som tyder på interaktion mellan epoetin alfa och G-CSF eller GM-CSF med hänsyn till hematologisk differentiering eller proliferation av tumörbiopsier in vitro.
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist at det er noen interaksjon mellom epoetin alfa og G-CSF eller GM-CSF med hensyn til hematologisk differensiering eller proliferering i in vitro studier på tumorbiopsi-prøver.
Swedish: Totalt (N) sEPO < 200 mE/ml vid screening (N) Hemoglobin (g/l)
Norwegian Bokmål: Screening sEPO <200 mE/ml (N) Hemoglobin (g/l)
Swedish: Efter subkutan injektion är serumnivåerna av erytropoietin mycket lägre än nivån som uppnås med i.v.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan injeksjon er serumnivået av erytropoietin mye lavere enn det som oppnås etter IV injeksjon.
Swedish: Sexton procent av patienterna behandlade med epoetin alfa 300 IE/kg, 23 % behandlade med epoetin alfa 100 IE/kg och 45 % behandlade med placebo behövde transfusion.
Norwegian Bokmål: Seksten prosent av epoetin alfa 300 IE/kg, 23 % av epoetin alfa 100 IE/kg og 45 % av placebobehandlede pasienter hadde behov for transfusjon.
Swedish: • Hjärnblödning
Norwegian Bokmål: • Hjerneblødninger.
Swedish: Om möjligt bör järntillskott sättas in före start av epoetin zeta-behandlingen för att uppnå tillräckliga järndepåer.
Norwegian Bokmål: Om mulig skal jerntilskuddet innledes før behandlingen med epoetin zeta innledes for å oppnå adekvate jernlagre.
Swedish: Kom ihåg att alltid tala om för läkaren att du genomgår Silapo-behandling om du behöver uppsöka sjukhus eller din husläkare av annan anledning eller om du ska genomgå provtagning, eftersom Silapo kan påverka resultaten av blodprov.
Norwegian Bokmål: Husk å informere legen om at du bruker Silapo hvis du oppsøker sykehus eller lege for en hvilken som helst behandling, eller skal ta en blodprøve, fordi Silapo kan påvirke resultatet.
Swedish: I den öppna studien fanns det ingen skillnad i total överlevnad mellan de patienter som behandlades med rekombinant humant erytropoietin och kontrollerna.
Norwegian Bokmål: I den åpne studien var det ingen forskjell i samlet overlevelse mellom pasienter som ble behandlet med rekombinant humant erytropoietin og kontrollgruppen.
Swedish: Resultatet för total överlevnad i prövningarna kunde inte förklaras tillfredsställande med skillnaderna i incidens av trombos och relaterade komplikationer mellan de som givits humant erytropoietin och de i kontrollgruppen.
Norwegian Bokmål: Samlet overlevelsesresultat i forsøkene kunne ikke tilfredsstillende bli forklart ved forskjellen i forekomst av trombose og relaterte komplikasjoner mellom dem som fikk rekombinant humant erytropoietin og de i kontrollgruppen.
Swedish: Användningen bör begränsas till patienter med måttlig anemi (hemoglobinkoncentration i intervallet 10-13 g/dl), som inte har tillgång till ett autologt predonationsprogram och där den förväntade blodförlusten är måttlig (900-1 800 ml).
Norwegian Bokmål: Bruken bør begrenses til pasienter med moderat anemi (for eksempel hemoglobinkonsentrasjonsområde mellom 10 til 13 g/dl) som ikke har tilgang til et autologt predonasjonsprogram, og med forventet moderat blodtap (900 til 1 800 ml).
Swedish: Du bör diskutera den här informationen med din läkare.
Norwegian Bokmål: Du bør snakke med legen din om denne informasjonen.
Swedish: Hur du använder Silapo
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Silapo
Swedish: För att underlätta ambulatorisk användning får patienten ta ur preparatet från kylskåp och förvara det i rumstemperatur (ej över 25°C) under en enstaka period på upp till 3 dagar.
Norwegian Bokmål: For poliklinisk bruk, kan pasienten ta produktet ut av kjøleskapet og lagre det ved romtemperatur (ikke over 25 °C) for et enkelt tidsrom opptil 3 dager.
Swedish: Om du får dessa symtom vid intravenös injektion kan de i framtiden undvikas genom att injektionen ges långsammare.
Norwegian Bokmål: Hvis du får disse symptomene under intravenøs injisering kan det hjelpe med en langsommere injisering for å unngå symptomene senere.
Swedish: Användning hos barn och ungdomar (18 år) i hemodialys Hos barn kommer läkaren att bibehålla hemoblobinkoncentrationer mellan 9,5 och 11 g/dl.
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn og unge (18 år ) i hemodialyse Hos barn vil legen holde hemoglobinkonsentrasjon mellom 9,5 og 11 g/dl.
Swedish: Erytropoesstimulerande medel är inte indicerade för användning till denna patientpopulation.
Norwegian Bokmål: ESAer er ikke indikert for bruk hos denne pasientpopulasjonen.
Swedish: - Silapo kan användas för att öka uttaget av eget (autologt) blod hos patienter vid förbehandling inför donation.
Norwegian Bokmål: Silapo kan brukes til å øke produksjonen av autologt blod fra pasienter i et predonasjonsprogram.
Swedish: Den vanligaste biverkningen under behandling med epoetin alfa är dosberoende blodtrycksökning eller försämring av existerande hypertoni.
Norwegian Bokmål: Den hyppigste bivirkningen under behandling med epoetin alfa er doseavhengig økning i blodtrykket eller forverring av eksisterende hypertensjon.
Swedish: Vid djurförsök har erytropoietin visat sig kunna minska fostervikten, försena benbildningen och öka fosterdödligheten om det ges i veckodoser om ungefär 20 gånger den rekommenderade humana dosen.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier har erytropoietin vist seg å senke fostervekt, forsinke ossifikasjon og øke føtal dødelighet når det blir gitt i en ukentlig dose om lag 20 ganger større enn den anbefalte ukedosen for mennesker.
Swedish: Efter att ditt tillstånd är under kontroll kommer du att få regelbundna doser av Silapo (tre gånger i veckan, eller så kan dosen ges en gång i veckan eller en gång varannan vecka, om du får dina injektioner under huden).
Norwegian Bokmål: Etter at din tilstand er bragt under kontroll, vil du få regelmessige doser med Silapo (3 ganger i uka, eller hvis du får injeksjoner inn under huden kan det også gis én gang i uka eller én gang annenhver uke).
Swedish: Positivt för anti-erytropoetin antikroppar Sällsynta
Norwegian Bokmål: Anti-erytropoetin antistoff positiv
Swedish: Erytroidrepons under de första 24 veckorna i studien påvisades hos 27/85 deltagare (31,8 %) i epoetin alfa-gruppen jämfört med hos 2/45 deltagare (4,4 %) i placebogruppen (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Erytroid respons i løpet av de første 24 ukene av studien ble vist av 27/85 (31,8 %) av pasientene i epoetin alfa-gruppen sammenlignet med 2/45 (4,4 %) av pasientene i placebogruppen (p<0,001).
Swedish: Deltagarna stratifierades vid screeningen efter serumerytropoetinnivå (sEPO) och tidigare transfusionsstatus.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble stratifisert etter nivået av erytropoetin i serum (sEPO) og tidligere transfusjonsstatus ved screening.
Swedish: Ta av skyddshöljet på injektionsnålen och pressa ut luften ur spruta och injektionsnål genom att hålla sprutan lodrätt och försiktigt pressa kolven uppåt.
Norwegian Bokmål: Fjern beskyttelseshetten fra nålen og press luften ut av sprøyten ved å holde sprøyten vertikalt og trykk stempelet forsiktig oppover.
Swedish: Data från kliniska studier med Silapo följer de säkerhetsprofiler som utfärdats för andra godkända erytropoietiner.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier med Silapo er på linje med andre, godkjente erytropoietiner.
Swedish: I en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad multicenterstudie undersöktes effekten och säkerheten för epoetin alfa hos vuxna patienter med anemi och låg- eller intermediär-1-risk-MDS.
Norwegian Bokmål: En randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert multisenterstudie evaluerte effekt og sikkerhet av epoetin alfa hos voksne anemiske pasienter med lavrisiko eller intermediær-1 risiko MDS.
Swedish: Hos cancerpatienter som får kemoterapi bör de 2-3 veckors fördröjning mellan administreringen av erytropoietin och uppvisandet av erytropoietin-inducerade röda blodkroppar beaktas när bedömning görs om Silapo-behandling är lämplig (patienter som löper risk att behöva transfusion).
Norwegian Bokmål: Hos kreftpasienter i kjemoterapi må man ta i betraktning at det går 2-3 uker mellom administrasjonen av erytropoietin og forekomsten av erytropoietininduserte røde blodlegemer, når man vurderer om behandling med Silapo er det riktige (pasienter med mulig transfusjonsbehov).
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera att ditt hemoglobinvärde inte överstiger en viss nivå, eftersom höga hemoglobinkoncentrationer kan innebära en risk för problem med hjärtat eller blodkärlen och kan öka risken för hjärtinfarkt, stroke och död
Norwegian Bokmål: Din lege vil kontrollere at hemoglobinnivået ditt ikke overstiger et visst nivå, siden høye hemoglobinkonsentrasjoner kan føre til problemer med hjertet eller blodkarene og kan øke faren for hjerteinfarkt, slag og død.
Swedish: En analys av de individuella komponenterna i de sammansatta effektmåtten visade följande HR (95% CI): dödsfall 1,05 (0,92, 1,21), stroke 1,92 (1,38, 2,68), kronisk hjärtsvikt (CHF) 0,89 (0,74, 1,08), myokardiell infarkt (MI) 0,96 (0,75, 1,23), sjukhusvård för myokardischemi 0,84 (0,55, 1,27), ESRD
Norwegian Bokmål: En analyse av de individuelle komponentene av de sammensatte endepunktene viste følgende HR (95 % CI): død 1,05 (0,92, 1,21), slag 1,92 (1,38, 2,68), kongestiv hjertesvikt (CHF) 0,89 (0,74, 1,08), hjerteinfarkt (MI) 0,96 (0,75, 1,23), sykehusinnleggelse for myokardiskemi 0,84 (0,55, 1,27), ESRD
Swedish: Av sammanlagt 3 417 patienter i 25 randomiserade, dubbelblinda, placebo- eller jämförande med standardterapi-studier, utvärderades den övergripande säkerhetsprofilen för epoetin alfa hos 2 094 anemiska patienter.
Norwegian Bokmål: Blant totalt 3 417 forsøkspersoner i 25 randomiserte, dobbeltblindede studier med placebo eller standardbehandling som kontroll, ble samlet sikkerhetsprofil for epoetin alfa evaluert hos 2 094 anemiske forsøkspersoner.
Swedish: Vuxna och barn i hemodialys, vuxna i peritonealdialys och vuxna patienter med njursvikt som ännu inte är i dialysbehandling
Norwegian Bokmål: Voksne og barn i hemodialyse, voksne i peritonealdialyse og voksne pasienter med nyresvikt som ennå ikke er i dialyse
Swedish: Erytroidrespons definierades i enlighet med 2006 års kriterier från International Working Group (IWG) som en hemoglobinökning på ≥ 1,5 g/dl från utgångsvärdet eller en minskning av antalet transfunderade RBK-enheter med i absoluta tal minst 4 enheter var 8:e vecka i jämförelse med de 8 veckorna före baslinjen, samt en responsduration på minst 8 veckor.
Norwegian Bokmål: kriteriene i International Working Group (IWG) 2006 som en hemoglobinøkning på ≥1,5 g/dl fra baseline eller en reduksjon av RBC-enheter transfusert med et absolutt antall på minst 4 enheter hver 8. uke sammenlignet med de 8 ukene før baseline og en responsvarighet på minst 8 uker.
Swedish: Dessa studier har genomgående visat en oförklarlig ökning av mortaliteten hos de patienter med anemi kopplad till olika vanliga cancerformer som fått rekombinant humant erytropoietin jämfört med kontrollerna.
Norwegian Bokmål: Disse studiene har vist en konsistent, uforklart, statistisk signifikant høyere mortalitet hos pasienter som har anemi forbundet med forskjellige vanlige kreftformer som fikk rekombinant humant erytropoietin sammenlignet med kontrollgruppen.
Swedish: Denna ges tre gånger i veckan genom injektion i huden.
Norwegian Bokmål: Denne gis 3 ganger i uka som injeksjon under huden.
Swedish: Silapo är en klar och färglös injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta med fixerad injektionsnål.
Norwegian Bokmål: Silapo er en klar og fargeløs oppløsning til injeksjon i ferdigfylte sprøyter med fast injeksjonsnål.
Swedish: Höjt blodtryck kan kräva läkemedelsbehandling (eller justering av de mediciner du redan tar mot högt blodtryck).
Norwegian Bokmål: Høyere blodtrykk kan kreve behandling med legemidler (eller justering av eventuelle legemidler du allerede tar for høyt blodtrykk).
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid upptrappning av Silapo-doser hos patienter med kronisk njursvikt, eftersom höga kumulativa epoetindoser kan förknippas med en ökad risk för dödlighet samt allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved økning av Silapo-dosene hos pasienter med kronisk nyresvikt, siden høye kumulative doser av epoetin kan være forbundet med økt risiko for dødsfall samt alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser.
Swedish: Användning hos vuxna patienter med myelodysplastiskt syndrom
Norwegian Bokmål: Bruk hos voksne pasienter med myelodysplastisk syndrom
Swedish: Användning hos vuxna patienter i autologt fördonationsprogram Den rekommenderade inledningsdosen är 600 IE/kg.
Norwegian Bokmål: Bruk hos voksne pasienter i autologt predonasjonsprogram Anbefalt startdose er 600 IEkg.
Swedish: Hemoglobinvärdet bör inte överstiga ett värde på 12 g/dl.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinverdien bør ikke overstige 12g/dl.
Swedish: Det kan förekomma förhöjning av antalet blodplättar (celler som hjälper blodet att levra sig) under behandlingen med detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Stigning av blodplatenivået (celler som hjelper blodet å koagulere) kan forekomme under behandling med dette legemidlet.
Swedish: Effekten av epoetin alfa (300 IE/kg eller 100 IE/kg) på exponering av allogen blodtransfusion utvärderades i en placebo-kontrollerad, dubbelblind klinisk prövning i patienter utan järnbrist planerade att genomgå större elektiv ortopedisk höftleds- eller knäkirurgi.
Norwegian Bokmål: Effekten av epoetin alfa (300 IE/kg eller 100 IE/kg) på eksponeringen for allogen blodtransfusjon ble evaluert i en placebokontrollert, dobbeltblind klinisk studie med voksne pasienter uten jernmangel som var satt opp for større elektiv ortopedisk hofte- eller knekirurgi.
Swedish: Biverkningar under behandling med erytropoietin har främst observerats hos patienter med kronisk njursvikt eller underliggande maligniteter och visar sig vanligtvis i form av huvudvärk och dosberoende höjning av blodtrycket.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene under behandling med erytropoietin sees vesentlig hos pasienter med kronisk nyresvikt eller underliggende malignitet, og er vanligvis en hodepine og doseavhengig økning av blodtrykket.
Swedish: För instruktioner om hantering av läkemedlet före administrering, se avsnitt 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende håndtering av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Swedish: Dessa förändringar tolkas som sekundära till minskad viktuppgång hos modern.
Norwegian Bokmål: Disse endringene antas å være sekundære til nedgangen i maternell vektøkning.
Swedish: Meta-analyser tyder också på en konsekvent signifikant förhöjd relativ risk för tromboemboliska händelser hos cancerpatienter som behandlas med rekombinant humant erytropoietin (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Meta analyser indikerer også konsekvent en signifikant økt relativ risiko av tromboembolske hendelser hos kreftpasienter som får rekombinant human erytropoietin (se pkt.