FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι γλυκερόλη, φαινόλη, μετακρεσόλη, χλωριούχος ψευδάργυρος, διένυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο, χλωριούχο νάτριο, θειική πρωταμίνη, υδροχλωρικό οξύ, υδροξείδιο του νατρίου και ύδωρ για ενέσιμα.
Estonian: • Abiained on glütserool, fenool, metakresool, tsinkkloriid, dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumkloriid, protamiinsulfaat, vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Greek: Το NovoMix 30 με οινοπνευματώδη
Estonian: NovoMix 30 kasutamine koos alkoholiga
Greek: Τι είναι το NovoMix 50 και ποια είναι η χρήση του
Estonian: Mis ravim on NovoMix 50 ja milleks seda kasutatakse
Greek: Το NovoMix 70 ενδείκνυται για τη θεραπεία σακχαρώδη διαβήτη σε ενήλικες.
Estonian: NovoMix 70 on näidustatud suhkurtõve raviks täiskasvanutel.
Greek: Εμφάνιση του NovoMix 30 και περιεχόμενα της συσκευασίας
Estonian: Kuidas NovoMix 30 välja näeb ja pakendi sisu
Greek: Υπάρχει περιορισμένη κλινική εμπειρία από τη χρήση NovoMix 70 κατά την εγκυμοσύνη.
Estonian: NovoMix 70 kasutamise kliiniline kogemus raseduse ajal on piiratud.
Greek: Όχι συχνές - Κνίδωση, ερύθημα, εξανθήματα Πολύ σπάνιες - Αναφυλακτικές αντιδράσεις*
Estonian: Aeg-ajalt - Urtikaaria, punetus, lööve Väga harv - Anafülaktilised reaktsioonid* Ainevahetus- ja toitumishäired Väga sage - Hüpoglükeemia* Närvisüsteemi häired
Greek: Το NovoMix 50 χρησιμοποιείται για τη μείωση των υψηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα ασθενών με σακχαρώδη διαβήτη (διαβήτης).
Estonian: NovoMix 50 kasutatakse veresuhkru alandamiseks suhkurtõbe (diabeeti) põdevatel patsientidel.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το NovoMix 50
Estonian: Kuidas NovoMix 50 kasutada
Greek: Όταν μετατάσσετε έναν ασθενή από τη διφασική ανθρώπινη ινσουλίνη σε NovoMix 30, ξεκινήστε με την ίδια δόση και το ίδιο θεραπευτικό σχήμα.
Estonian: Patsiendi üleviimisel bifaasiliselt humaaninsuliinilt insuliinile NovoMix 30 alustage sama annuse ja raviskeemiga, seejärel tiitrige individuaalsetest vajadustest lähtudes (vt tiitrimisjuhised ülaltoodud tabelis).
Greek: Το NovoMix 50 ενδείκνυται για τη θεραπεία σακχαρώδη διαβήτη σε ενήλικες.
Estonian: NovoMix 50 on näidustatud suhkurtõve raviks täiskasvanutel.
Greek: Τι περιέχει το NovoMix 30
Estonian: Mida NovoMix 30 sisaldab
Greek: ► Κάθε φορά που χρησιμοποιείτε ένα καινούργιο NovoMix 70 Penfill (πριν τοποθετήσετε το φυσίγγιο στο σύστημα χορήγησης ινσουλίνης)
Estonian: ► Iga kord, kui võtate uue NovoMix 70 Penfill'i (enne kolbampulli asetamist insuliini süstevahendisse).
Greek: Το NovoMix 30 περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλαδή το NovoMix 30 πρακτικά «στερείται νατρίου».
Estonian: NovoMix 30 sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, st NovoMix 30 on sisuliselt naatriumivaba.
Greek: Το NovoMix 30 είναι μια διφασική ινσουλίνη, η οποία περιέχει 30% διαλυτή ινσουλίνη aspart.
Estonian: NovoMix 30 on bifaasiline insuliin, mis sisaldab 30% lahustuvat aspartinsuliini.
Greek: Το NovoMix 50 δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε αντλίες έγχυσης ινσουλίνης.
Estonian: NovoMix 50 ei tohi kasutada insuliinipumpades.
Greek: Τι είναι το NovoMix 30 και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το NovoMix 30 Πώς να χρησιμοποιήσετε το NovoMix 30
Estonian: Mis ravim on NovoMix 30 ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne NovoMix 30 kasutamist Kuidas NovoMix 30 kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Greek: EU/1/00/142/009 EU/1/00/142/010 EU/1/00/142/023 EU/1/00/142/024 EU/1/00/142/025
Estonian: NovoMix 30 FlexPen EU/1/00/142/009 EU/1/00/142/010 EU/1/00/142/023 EU/1/00/142/024 EU/1/00/142/025
Greek: Το NovoMix 70 χρησιμοποιείται για τη μείωση των υψηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα ασθενών με σακχαρώδη διαβήτη (διαβήτης).
Estonian: NovoMix 70 kasutatakse veresuhkru alandamiseks suhkurtõbe (diabeeti) põdevatel patsientidel.
Greek: Η ινσουλίνη aspart στη διαλυτή φάση του NovoMix 70 αποτελεί το 70% της ολικής ινσουλίνης, η οποία απορροφάται ταχύτερα από το υποδόριο στρώμα από ότι η συνιστώσα διαλυτής ινσουλίνης στη διφασική ανθρώπινη ινσουλίνη.
Estonian: Lahustuvas faasis olev aspartinsuliin moodustab 70% kogu NovoMix 70 olevast insuliinist: see imendub nahaalusest koest kiiremini kui bifaasilise humaaninsuliini lahustuva insuliini komponent.
Greek: Χρησιμοποιήστε την τεχνική ενέσεων που σας συμβούλευσε ο γιατρός ή η νοσηλεύτριά σας.
Estonian: Kasutage arsti või õe poolt soovitatud süstimistehnikat.
Greek: Το NovoMix 70 περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλαδή το NovoMix 70 πρακτικά «στερείται νατρίου».
Estonian: NovoMix 70 sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, st NovoMix 70 on sisuliselt naatriumivaba.
Greek: Υπάρχει περιορισμένη κλινική εμπειρία από τη χρήση NovoMix 50 κατά την εγκυμοσύνη.
Estonian: NovoMix 50 kasutamise kliiniline kogemus raseduse ajal on piiratud.
Greek: Περιλαμβάνουν αίσθημα δίψας, αυξημένη συχνότητα ούρησης, ναυτία, εμετό, υπνηλία, ξηροδερμία, ξηροστομία, απώλεια όρεξης, καθώς και αναπνοή με οσμή ακετόνης.
Estonian: Nende hulka kuuluvad janu, sagenenud urineerimine, iiveldus, oksendamine, unisus, punetav kuiv nahk, suukuivus, isukaotus ja ka atsetoonilõhnaline hingeõhk.
Greek: Ι Γυρίστε τον επιλογέα δόσης για να επιλέξετε τον αριθμό των μονάδων που χρειάζεστε για την ένεση.
Estonian: J Dosaatorit keerates valige süstimiseks vajalik ühikute arv.
Greek: NovoMix 30 Penfill και NovoMix 30 FlexPen:
Estonian: NovoMix 30 Penfill ja NovoMix 30 FlexPen:
Greek: ► Εάν μετά την επαναιώρηση, υπάρχει συσσώρευση υλικού ή αν είναι κολλημένα στη βάση ή στα τοιχώματα του φυσιγγίου στερεά λευκά σωματίδια.
Estonian: ► kui pärast resuspendeerimist on ravimis klompe või kui kolbampulli põhjale või seinale kleepuvad d tahked valged osakesed.
Greek: Το NovoMix 30 δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε αντλίες έγχυσης ινσουλίνης.
Estonian: NovoMix 30 ei tohi kasutada insuliinipumpades.
Greek: • Μετακινήστε το φυσίγγιο πάνω κάτω, μεταξύ των θέσεων a και b (δείτε την εικόνα Β) 10 φορές, ώστε το γυάλινο σφαιρίδιο να μετακινηθεί από τη μία στην άλλη άκρη του φυσιγγίου.
Estonian: • Liigutage kolbampulli asendite a ja b vahel (vaata joonis B) 10 korda üles-alla nii, et klaaskuulike liiguks kolbampulli ühest otsast teise.
Greek: Υπάρχει περιορισμένη κλινική εμπειρία από τη χρήση NovoMix 30 κατά την εγκυμοσύνη.
Estonian: NovoMix 30 kasutamise kliiniline kogemus raseduse ajal on piiratud.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το NovoMix 70
Estonian: Kuidas NovoMix 70 kasutada
Greek: To NovoMix 50 είναι μια διφασική ινσουλίνη, η οποία περιέχει 50% διαλυτή ινσουλίνη aspart.
Estonian: NovoMix 50 on bifaasiline insuliin, mis sisaldab 50% lahustuvat aspartinsuliini.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το NovoMix 30
Estonian: Kuidas NovoMix 30 kasutada
Greek: To NovoMix 50 είναι ένα διφασικό εναιώρημα 50% διαλυτής ινσουλίνης aspart (ταχείας δράσης ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης) και 50% ινσουλίνης aspart κρυσταλλοποιημένης με πρωταμίνη (μέσης δράσης ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης).
Estonian: NovoMix 50 on 50% lahustuva aspartinsuliini (kiiretoimelise humaaninsuliini analoog) ja 50% protamiiniga kristalliseeritud aspartinsuliini (keskmise toimeajaga humaaninsuliini analoog) bifaasiline suspensioon.
Greek: Αφού τo NovoMix 50 πρέπει να χορηγείται σε άμεση σχέση με κάποιο γεύμα, η ταχεία έναρξη της δράσης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων ή με θεραπευτική αγωγή, όπου αναμένεται ενδεχομένως καθυστερημένη απορρόφηση της τροφής.
Estonian: Kuna NovoMix 50 peab manustama otseses vastavuses söögikordadega, siis tuleks kaaluda kiire toimealguse vajalikkust juhul, kui kaasnev haigus või ravi võib söögi imendumist pidurdada.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE NovoMix 70 Penfill
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) NovoMix 70 Penfill
Greek: To NovoMix 50 FlexPen είναι μία αναλώσιμη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας με χρωματικό κώδικα, η οποία περιέχει ένα μίγμα ταχείας και μέσης δράσης ινσουλίνης aspart σε αναλογία 50/50.
Estonian: NovoMix 50 FlexPen on värviga märgistatud, eeltäidetud, ühekordseks kasutamiseks mõeldud pensüstel, mis sisaldab kiiretoimelise ja keskmise toimeajaga aspartinsuliini segu vahekorras 50/50.
Greek: Όχι συχνή - Αντιδράσεις της θέσης ένεσης
Estonian: Aeg-ajalt - Süstekoha reaktsioonid
Greek: Το εναιώρημα περιέχει ταχείας δράσης και μέσης δράσης ινσουλίνη aspart σε αναλογία 50/50.
Estonian: Suspensioon sisaldab kiiretoimelist ja keskmise toimeajaga aspartinsuliini vahekorras 50/50.
Greek: Εισάγετε τη βελόνα στο δέρμα σας.
Estonian: Torgake nõel naha alla.
Greek: Η ινσουλίνη aspart στη διαλυτή φάση του NovoMix 50 αποτελεί το 50% της ολικής ινσουλίνης, η οποία απορροφάται ταχύτερα από το υποδόριο στρώμα από ότι η συνιστώσα διαλυτής ινσουλίνης στη διφασική ανθρώπινη ινσουλίνη.
Estonian: Lahustuvas faasis olev aspartinsuliin moodustab 50% kogu NovoMix 50 olevast insuliinist: see imendub nahaalusest koest kiiremini kui bifaasilise humaaninsuliini lahustuva insuliini komponent.
Greek: Σε υγιείς εθελοντές, η μέση μέγιστη συγκέντρωση στον ορό, της τάξης των 140 ± 32 pmol/l, επιτεύχθηκε σε περίπου 60 λεπτά μετά από υποδόρια χορήγηση 0,20 μονάδων/kg βάρους σώματος.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel saabus keskmine maksimaalne seerumikontsentratsioon (140 ± 32 pmol/l) umbes 60 minutit pärast subkutaanse annuse 0,20 ühikut/kehakaalu kg kohta manustamist.
Greek: Αν ο γιατρός σας σας έχει μετατάξει από ένα τύπο ή εμπορικό σκεύασμα ινσουλίνης σε άλλο, η δόση σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμοστεί από τον γιατρό σας.
Estonian: Kui arst muudab teie insuliini tüüpi või liiki, võib ta korrigeerida ka annust.
Greek: Το NovoMix 70 δεν πρέπει να χορηγείται ενδοφλέβια, αφού μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή υπογλυκαιμία.
Estonian: NovoMix 70 ei tohi manustada intravenoosselt, sest see võib põhjustada rasket hüpoglükeemiat.
Greek: Τι είναι το NovoMix 30 και ποια είναι η χρήση του
Estonian: Mis ravim on NovoMix 30 ja milleks seda kasutatakse
Greek: NovoMix 50 Penfill και NovoMix 50 FlexPen:
Estonian: NovoMix 50 Penfill ja NovoMix 50 FlexPen:
Greek: Υπάρχει περιορισμένη κλινική εμπειρία από τη χρήση της ινσουλίνης aspart κατά την εγκυμοσύνη.
Estonian: Aspartinsuliini rasedusaegse kasutamise kliinilise kogemuse kohta on piiratud andmed.
Greek: ΛΗΞΗ Κατά τη χρήση: Να χρησιμοποιείται εντός 4 εβδομάδων.
Estonian: Kõlblik kuni/ Kasutamise ajal: kasutada ära 4 nädala jooksul.
Greek: Χρησιμοποιήστε την τεχνική ένεσης που σας υπέδειξε ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας και όπως περιγράφεται στο εγχειρίδιο της συσκευής τύπου πένας σας.
Estonian: Kasutage arsti või õe poolt soovitatud ja süstevahendi kasutusjuhendis kirjeldatud süstimistehnikat.
Greek: Το NovoMix 50 δεν πρέπει να χορηγείται ενδοφλέβια, αφού μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή υπογλυκαιμία.
Estonian: NovoMix 50 ei tohi manustada intravenoosselt, sest see võib põhjustada rasket hüpoglükeemiat.
Greek: Σε κάθε ένεση, αλλάξτε τη θέση της ένεσης εντός της συγκεκριμένης περιοχής του δέρματος που χρησιμοποιείτε.
Estonian: Iga süstiga vahetage süstekohta sama nahapiirkonna ulatuses.
Greek: • Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι S6, P5, K7, R7, VG, FG ή ZF, τότε παρασκευαστήςείναι η Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Δανία.
Estonian: Tootja saab kindlaks teha partii numbri järgi pakendil ja etiketil: - Kui teine ja kolmas kirjamärk on S6, P5, K7, R7, VG, FG või ZF, on tootjaks Novo Nordisk
Greek: Εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει, μη χρησιμοποιήσετε το NovoMix 70.
Estonian: Ülaltoodud juhtudel ärge NovoMix 70 kasutage.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ NovoMix 50 Penfill 100 μονάδες/ml ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο NovoMix 50 FlexPen 100 μονάδες/ml ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS NovoMix 50 Penfill 100 ühikut/ml süstesuspensioon kolbampullis NovoMix 50 FlexPen 100 ühikut/ml süstesuspensioon pen-süstlis
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ NovoMix 70 Penfill 100 μονάδες/ml ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο NovoMix 70 FlexPen 100 μονάδες/ml ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS NovoMix 70 Penfill 100 ühikut/ml süstesuspensioon kolbampullis NovoMix 70 FlexPen 100 ühikut/ml süstesuspensioon pen-süstlis
Greek: Το NovoMix 70 που έχει καταψυχθεί δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.
Estonian: NovoMix 70 ei tohi kasutada, kui see on olnud külmunud.
Greek: Το NovoMix 50 που έχει καταψυχθεί δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.
Estonian: NovoMix 50 ei tohi kasutada, kui see on olnud külmunud.
Greek: Το NovoMix 70 είναι ένα μίγμα το οποίο αποτελείται 70% από διαλυτή ινσουλίνη aspart και 30% από ινσουλίνη aspart κρυσταλλοποιημένη με πρωταμίνη.
Estonian: NovoMix 70 on segu, mis koosneb 70% lahustuvast aspartinsuliinist ja 30% protamiiniga kristalliseeritud aspartinsuliinist.
Greek: Να διατηρείτε το κάλυμμα στην συσκευή τύπου πένας για να την προστατέψετε από το φως
Estonian: Hoida kolbampull välispakendis valguse eest kaitstult.
Greek: Κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών τα συνολικά ποσοστά υπογλυκαιμίας δε διέφεραν μεταξύ των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με ινσουλίνη aspart σε σύγκριση με την ανθρώπινη ινσουλίνη.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole leitud erinevusi hüpoglükeemia esinemises aspartinsuliini ja humaaninsuliiniga ravitud patsientidel.
Greek: Πώς να χειριστείτε το NovoMix 70 FlexPen
Estonian: Kuidas NovoMix 70 FlexPen'i käsitseda
Greek: Η ινσουλίνη aspart στη διαλυτή φάση του NovoMix 30 αποτελεί το 30% της ολικής ινσουλίνης, η οποία απορροφάται ταχύτερα από το υποδόριο στρώμα από ότι η συνιστώσα διαλυτής ινσουλίνης στη διφασική ανθρώπινη ινσουλίνη.
Estonian: Lahustuvas faasis olev aspartinsuliin moodustab 30% kogu NovoMix 30 olevast insuliinist: see imendub nahaalusest koest kiiremini kui bifaasilise humaaninsuliini lahustuva insuliini komponent.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για το NovoMix 30 σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών.
Estonian: Puuduvad andmed NovoMix 30 kohta alla 6-aastaste laste ravis.
Greek: Αφού το NovoMix 30 πρέπει να χορηγείται σε άμεση σχέση με κάποιο γεύμα, η ταχεία έναρξη της δράσης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων ή με θεραπευτική αγωγή, όπου αναμένεται ενδεχομένως καθυστερημένη απορρόφηση της τροφής.
Estonian: Kuna NovoMix 30 peab manustama otseses vastavuses söögikordadega, siis tuleks kaaluda kiire toimealguse vajalikkust juhul, kui kaasnev haigus või ravi võib söögi imendumist pidurdada.
Greek: ► Εάν λαμβάνετε αγωγή με το NovoMix 70 Penfill και με ένα άλλο Penfill φυσίγγιο ινσουλίνης, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε δύο συστήματα χορήγησης ινσουλίνης, ένα για κάθε τύπο ινσουλίνης.
Estonian: ► Kui kasutate üheaegselt NovoMix 70 Penfill'i ja mõne teise insuliini Penfill-kolbampulli, peate kasutama kummagi insuliinitüübi jaoks eraldi süstevahendit.
Greek: Όχι συχνές - Διαθλαστικές διαταραχές Όχι συχνή - Διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια
Estonian: Aeg-ajalt - Refraktsioonihäired Aeg-ajalt - Diabeetiline retinopaatia
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες για να ελέγχουν πάντοτε την επισήμανση της ινσουλίνης πριν από κάθε ένεση, ώστε να αποφευχθούν τυχαίες αναμείξεις μεταξύ του NovoMix και των λοιπών προϊόντων ινσουλίνης.
Estonian: Vältimaks juhuslikku NovoMix'i ja teiste insuliinide segiajamist tuleb patsiente nõustada alati enne igat süstimist insuliini etiketti kontrollima.
Greek: EU/1/00/142/004 EU/1/00/142/005
Estonian: NovoMix 30 Penfill EU/1/00/142/004 EU/1/00/142/005
Greek: Κλινική μελέτη 16 εβδομάδων πραγματοποιήθηκε σε 167 ασθενείς ηλικίας 10 έως 18 ετών, η οποία συνέκρινε τον μεταγευματικό γλυκαιμικό έλεγχο της NovoMix 30 πριν το γεύμα με αυτόν της ανθρώπινης ινσουλίνης/διφασικής ινσουλίνης 30 πριν το γεύμα και ινσουλίνης NPH πριν τον ύπνο.
Estonian: Söögikorraga seotud NovoMix 30-ga saavutatavat postprandiaalset glükeemilist kontrolli võrreldi söögikorraga seotud humaaninsuliini/bifaasilise humaaninsuliini 30 ja enne magamaminekut manustatava NPHinsuliini puhul saavutatavaga.
Greek: Λιποδυστροφία:
Estonian: Hüpoglükeemia:
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ (ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΣΚΕΥΗ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (PEN-SÜSTEL.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν εάν παρατηρήσετε ότι το επαναιωρημένο υγρό δεν είναι ομοιόμορφα λευκό, θολό και υδατικό.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui resuspendeeritud vesisuspensioon ei ole ühtlaselt valge ja hägune.
Greek: Σε υγιείς εθελοντές, η μέση μέγιστη συγκέντρωση στον ορό της τάξης των 445 ± 135 pmol/l επετεύχθη περίπου 60 λεπτά μετά από την υποδόρια χορήγηση 0,30 μονάδων/kg βάρους σώματος.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel saabus keskmine maksimaalne seerumikontsentratsioon (445 ± 135 pmol/l) umbes 60 minutit pärast subkutaanse annuse 0,30 ühikut/kehakaalu kg kohta manustamist.
Greek: Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, το NovoMix 70 μπορεί να δοθεί ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με μετφορμίνη όταν η γλυκόζη του αίματος ρυθμίζεται ανεπαρκώς μόνο με μετφορμίνη.
Estonian: NovoMix 70 võib selle vajaduse täielikult või osaliselt katta II tüüpi diabeediga patsientidele võib NovoMix 70 manustada kas monoteraapiana või kombinatsioonis metformiiniga, kui metformiin üksi ei taga vere glükoosisisalduse piisavat kontrolli.
Greek: Αυτό μπορεί να συμβεί:
Estonian: See võib juhtuda:
Greek: Εάν αυτό συμβεί, η ιατρική βοήθεια είναι απαραίτητη αμέσως.
Estonian: Kui see juhtub, on kohe vajalik meditsiiniline abi.
Greek: Συζητήστε με τον γιατρό σας εάν μπορείτε να οδηγείτε αυτοκίνητο εάν:
Estonian: Palun küsige oma arstilt, kas te võite autot juhtida, kui
Greek: • Αν είστε κάτω από 18 ή πάνω από 75 ετών, το NovoNorm δε συνιστάται.
Estonian: • kui te olete alla 18 aasta või üle 75 aasta vana, ei ole NovoNorm soovitatav.
Greek: Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei vaja.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 17 Αυγούστου 1998
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 17. august 1998
Greek: • Αν πρόκειται να υποβληθείτε σε σημαντική χειρουργική επέμβαση ή πρόσφατα παρουσιάσατε σοβαρή ασθένεια ή λοίμωξη.
Estonian: • kui teil seisab ees ulatuslik operatsioon või olete hiljuti põdenud rasket haigust või infektsiooni.
Greek: • Εάν τρώτε περισσότερο από όσο συνήθως
Estonian: • sööte rohkem kui tavaliselt;
Greek: Συζητήστε με τον γιατρό σας αν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui mõni ülalnimetatud juhtudest kehtib teie kohta.
Greek: • Εάν έχετε λοίμωξη ή πυρετό
Estonian: • teil on infektsioon või palavik;
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23 Ιουλίου 2008
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: 23. juuli 2008
Greek: Το NovoNorm με οινόπνευμα
Estonian: NovoNorm koos alkoholiga
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Estonian: Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Greek: Φύλλο οδηγιών: Πληροφορίες για τον χρήστη
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale
Greek: Μην παίρνετε παραπάνω NovoNorm από αυτό που σας έχει συστήσει ο γιατρός σας.
Estonian: Ärge võtke suuremat annust, kui arst teile soovitanud on.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Estonian: TEKSTI UUENDAMISE KUUPÄEV
Greek: Η αντίδραση του οργανισμού σας στο NovoNorm ενδέχεται να μεταβληθεί, αν λαμβάνετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, ειδικά τα παρακάτω:
Estonian: Organismi reaktsioon NovoNorm'ile võib muutuda, kui kasutate teisi ravimeid, eriti siin nimetatuid:
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και οποιαδήποτε επακόλουθη επικαιροποίηση έχει δημοσιευθεί στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της ρεπαγλινίδης σε παιδιά κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Estonian: Lapsed Ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Greek: Το NovoNorm ενδέχεται να μην είναι κατάλληλο για εσάς.
Estonian: NovoNorm ei pruugi teile sobida.
Greek: Καμία ειδική υποχρέωση.
Estonian: Erinõudeid ei ole.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Novo Nordisk A/S
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Novo Nordisk A/S
Greek: Σε περίπτωση που έχει κατατεθεί σε οποιαδήποτε αρμόδια αρχή Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας πρέπει να ενημερώσει τον Εισηγητή.
Estonian: Riskijuhtimiskavaesitamisel ükskõik millisele ametiasutusele, peab müügiloa hoidja sellest informeerima raportööri.
Greek: Οι ασθενείς οι οποίοι παραλείπουν ένα γεύμα (ή προσθέτουν ένα επιπλέον γεύμα) θα πρέπει να εκπαιδεύονται ώστε να παραλείπουν (ή να προσθέτουν) μία δόση για αυτό το γεύμα.
Estonian: Patsiente, kes jätavad toidukorra vahele (või lisavad täiendava toidukorra), tuleb õpetada, et nad jätaksid vahele (või lisaksid) ka selle toidukorra annuse.
Greek: Το NovoNorm δεν έχει απευθείας επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών αλλά ενδέχεται να προκαλέσει υπογλυκαιμία.
Estonian: NovoNorm ei oma otsest mõju autojuhtimise või masinatega töötamise võimele, aga ta võib põhjustada hüpoglükeemiat.
Greek: • Αν είστε αλλεργικοί στη ρεπαγλινίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Estonian: • kui olete repagliniidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Greek: - Η δραστική ουσία είναι η ρεπαγλινίδη.
Estonian: - Toimeaine on repagliniid.
Greek: Πιθανές, επομένως, αλληλεπιδράσεις πρέπει να ληφθούν υπόψη από τον ιατρό:
Estonian: Arst peab seetõttu silmas pidama võimalikke koostoimeid.
Greek: • Αν έχετε προβλήματα με τα νεφρά.
Estonian: • kui teil on probleeme neerudega.
Greek: Οι αντιδράσεις υπογλυκαιμίας είναι συνήθως ήπιες/μέτριες αλλά ενδέχεται περιστασιακά να αναπτύξουν υπογλυκαιμική απώλεια αισθήσεων ή κώμα.
Estonian: Hüpoglükeemilised reaktsioonid on tavaliselt nõrgad/mõõdukad, kuid võivad mõnikord muutuda hüpoglükeemiliseks teadvusekaotuseks või koomaks.
Greek: Εάν χρειαστεί οποιαδήποτε αλλαγή στη θεραπεία σας, συζητήστε το με τον γιατρό σας πρώτα.
Estonian: Kui teie ravi vajab muutmist, võtke esmalt ühendust oma arstiga.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε NovoNorm εάν είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος.
Estonian: NovoNorm'i ei tohi võtta, kui olete rase või kui planeerite rasestuda.
Greek: Συζητήστε το με τον γιατρό σας.
Estonian: Rääkige oma arstiga.
Greek: Ένας αριθμός φαρμακευτικών προϊόντων είναι γνωστό ότι επηρεάζει το μεταβολισμό της ρεπαγλινίδης.
Estonian: On teada, et mitmed ravimid mõjutavad repagliniidi metabolismi.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις με το NovoNorm Συζητήστε με τον γιατρό σας προτού πάρετε το NovoNorm:
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne NovoNorm'i võtmist pidage nõu oma arstiga,
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης η οποία αναφέρεται στο εξωτερικό κουτί και στην κυψέλη μετά την ΛΗΞΗ.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaja lõppu, mis on märgitud välispakendil ja blistrifooliumil pärast Kõlblik kuni.
Greek: Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο,
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Greek: Ειδικοί πληθυσμοί ασθενών
Estonian: Spetsiaalsed patsiendirühmad
Greek: • Ταυτόχρονη χρήση της γεμφιβροζίλης (βλέπε παράγραφο 4.5).
Estonian: • Gemfibrosiili samaaegne kasutamine (vt lõik 4.5).
Greek: Να έχετε υπόψιν πως τα επιθυμητά αποτελέσματα δεν θα επιτευχθούν αν σταματήσετε να λαμβάνετε NovoNorm.
Estonian: Võtke arvesse, et te ei saavuta oodatud tulemust, kui katkestate NovoNorm'i võtmise.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Η ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL