FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Niños nacidos más pequeños o con peso más bajo que lo esperado y con un trastorno del crecimiento:
Portuguese: Crianças que nasceram pequenas ou com menor peso do que era esperado e com perturbação do crescimento:
Spanish: $ Se han notificado reacciones transitorias en el lugar de la inyección en niños.
Portuguese: $ Foram notificadas reações transitórias no local de injeção em crianças.
Spanish: Pueden utilizarse dosis más altas.
Portuguese: Podem ser utilizadas doses mais elevadas.
Spanish: Debe reconstituirse mediante un set de transferencia según se recomienda en la información facilitada conjuntamente con el set de transferencia.
Portuguese: Deve ser reconstituído com um dispositivo de transferência como recomendado na informação fornecida com o dispositivo de transferência.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de somatropina parece ser similar tanto en los hombres como en las mujeres después de la administración subcutánea.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta da somatropina parece ser semelhante em indivíduos do sexo masculino e feminino após administração subcutânea.
Spanish: Esto proporciona a la piel y a la zona por debajo de ella tiempo para recuperarse de una inyección antes de recibir otra en el mismo sitio.
Portuguese: Assim, dá à sua pele e à zona sob a pele tempo para recuperar de uma injeção antes de receber outra no mesmo local.
Spanish: Puede provocar reacciones tóxicas y reacciones alérgicas en niños de hasta 3 años de edad.
Portuguese: Pode causar reacções tóxicas e reacções alérgicas em crianças até 3 anos de idade.
Spanish: El tratamiento se debe suspender si hay pruebas de crecimiento tumoral.
Portuguese: O tratamento deve ser suspenso se houver evidência de crescimento tumoral.
Spanish: La somatropina puede reducir la sensibilidad a la insulina.
Portuguese: A somatropina pode reduzir a sensibilidade à insulina.
Spanish: Los pacientes deben controlarse para detectar signos de infecciones respiratorias, que deben ser diagnosticadas lo más pronto posible y tratadas de forma contundente.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados relativamente a sinais de infeções respiratórias, as quais devem ser diagnosticadas o mais cedo possível e tratadas agressivamente.
Spanish: Con su otra mano podrá mover el émbolo.
Portuguese: A sua outra mão estará livre para mover o êmbolo.
Spanish: Si es necesario, se debe iniciar el reemplazo de glucocorticoides.
Portuguese: Se necessário, deverá ser iniciada uma substituição com glucocorticóides.
Spanish: Periodo de validez después del primer uso
Portuguese: Prazo de validade após a primeira utilização
Spanish: • medicamentos para controlar la epilepsia (anticonvulsivantes);
Portuguese: • medicamentos para controlar a epilepsia (anticonvulsivos),
Spanish: * Producida en Escherichia coli mediante tecnología de DNA recombinante.
Portuguese: * produzido em Escherichia coli por tecnologia de ADN recombinante.
Spanish: La piel alrededor de la zona de inyección puede ponerse irregular o con bultos, pero esto no deberá ocurrir si se inyecta en un lugar diferente cada vez.
Portuguese: A pele à volta do local de injeção pode tornar-se irregular ou rugosa, mas tal não acontece se injetar num local diferente de cada vez.
Spanish: • estrógenos administrados por vía oral u otras hormonas sexuales;
Portuguese: • Estrogénio tomado por via oral ou outras hormonas sexuais,
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) a somatropina o a cualquiera de los demás componentes de Omnitrope.
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) à somatropina ou a qualquer outro componente de Omnitrope.
Spanish: • e informe a su médico si se le ha prescrito Omitrope para estimular el crecimiento pero usted ya ha dejado de crecer (epífisis cerradas).
Portuguese: • e informe o seu médico se lhe foi receitado Omnitrope para promover o crescimento, mas já parou de crescer (epífises fechadas).
Spanish: Anticuerpos
Portuguese: Anticorpos
Spanish: Tras la reconstitución, desde un punto de vista microbiológico, se recomienda su uso inmediato.
Portuguese: Após reconstituição, do ponto de vista microbiológico, é recomendada a utilização imediata.
Spanish: • hormonas suprarrenales sintéticas (corticoesteroides).
Portuguese: • hormonas suprarrenais (corticosteroides).
Spanish: Para verificar la perturbación del crecimiento, se debe hacer un seguimiento del crecimiento durante un año antes de iniciar el tratamiento.
Portuguese: Para verificar perturbações do crescimento, o crescimento deve ser seguido durante um ano antes da instituição da terapêutica.
Spanish: La reconstitución debe efectuarse de conformidad con las normas de buena práctica, sobre todo en lo que respecta a la asepsia.
Portuguese: A reconstituição deve ser realizada de acordo com as regras de boa prática clínica, particularmente em relação à assepsia.
Spanish: Debido a la presencia de alcohol bencílico, el medicamento no se debe administrar a niños prematuros ni recién nacidos.
Portuguese: Devido à presença de álcool benzílico, o medicamento não pode ser administrado a bebés prematuros ou recém-nascidos.
Spanish: La influencia de Omnitrope sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Portuguese: Os efeitos de Omnitrope sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Spanish: El tejido adiposo visceral responde en particular a la somatropina.
Portuguese: O tecido adiposo visceral responde particularmente à somatropina.
Spanish: • Si eras demasiado pequeño o demasiado ligero al nacer y tienes de 9 a 12 años, consulta al médico específicamente en relación con la pubertad y el tratamiento con este medicamento.
Portuguese: • Se era muito pequeno ou se tinha muito baixo peso à nascença e se tiver entre 9 e 12 anos de idade, consulte o seu médico para aconselhamento específico relativamente à puberdade e ao tratamento com este medicamento.
Spanish: Ver también en la sección 4.4 la información relacionada con la diabetes mellitus y los trastornos tiroideos, y en la sección 4.2 la información sobre la terapia de sustitución de estrógenos orales.
Portuguese: Ver também a secção 4.4 no que respeita à diabetes mellitus e perturbações da tiroide e a secção 4.2 no que respeita à terapêutica oral de substituição de estrogénios.
Spanish: Lo mejor es usar la hormona de crecimiento con regularidad.
Portuguese: É melhor utilizar a sua hormona de crescimento regularmente.
Spanish: No agitar, ya que podría causar la desnaturalización del principio activo.
Portuguese: Não agitar; isto pode causar a desnaturação da substância ativa.
Spanish: • Dolor o sensación de escozor en las manos o los antebrazos (conocido como síndrome del túnel carpiano)
Portuguese: • Dor ou sensação de ardor nas mãos e nos antebraços (conhecidas como síndrome de túnel cárpico).
Spanish: El tratamiento se interrumpirá si la velocidad de crecimiento es < 2 cm/año y, si se requiere confirmación, la edad ósea es > 14 años (niñas) o > 16 años (niños), correspondiente con el cierre de las placas de crecimiento epifisario.
Portuguese: O tratamento deve ser suspenso se a velocidade de crescimento for < 2 cm/ano e, no caso de ser necessária a confirmação, a idade óssea for > 14 anos (raparigas) ou > 16 anos (rapazes), correspondendo ao encerramento das placas de crescimento epifisárias.
Spanish: Su concentración de azúcar en la sangre podría descender demasiado y después aumentar demasiado.
Portuguese: Os seus níveis de glucose no sangue podem baixar demasiado e a seguir subir demasiado.
Spanish: No cambie la dosificación y la pauta de tratamiento sin consultarle al médico.
Portuguese: Não altere a dosagem e o esquema posológico sem consultar o seu médico.
Spanish: Sólo debe recibir este medicamento de un médico que tenga experiencia con la hormona de crecimiento y que haya confirmado su diagnóstico.
Portuguese: Este medicamento só lhe deve ser administrado por um médico que tenha experiência no tratamento com hormona do crescimento e que tenha confirmado o seu diagnóstico.
Spanish: Puede ser necesario un ajuste de la dosis después de seis meses de tratamiento.
Portuguese: Pode ser necessário proceder ao ajuste da dose após 6 meses de tratamento.
Spanish: Para la orientación en cuanto a la posología, ver el apartado sobre los adultos, a continuación.
Portuguese: Para orientação sobre a dosagem, ver secção relativa a adultos abaixo.
Spanish: Puede que su médico necesite ajustar la dosis de Omnitrope o de los otros medicamentos:
Portuguese: O seu médico pode precisar de ajustar a dose de Omnitrope ou dos outros medicamentos:
Spanish: Hasta la fecha, no se disponen de datos de la estatura final de los pacientes con insuficiencia renal crónica tratados con Omnitrope.
Portuguese: Até à data, não estão disponíveis dados sobre a altura final dos doentes com insuficiência renal crónica tratados com Omnitrope.
Spanish: Es probable que la diferencia observada se deba a la lenta absorción de la inyección después de la administración subcutánea.
Portuguese: A diferença observada é provavelmente devida a absorção lenta a partir do local de injeção após administração subcutânea.
Spanish: Enfermedad agudas graves
Portuguese: Doença aguda crítica
Spanish: Niveles reducidos de cortisol sérico
Portuguese: Redução dos níveis séricos de cortisol
Spanish: Durante este periodo, se debe iniciar un tratamiento conservador para la insuficiencia renal (incluido el control de la acidosis, el hiperparatiroidismo y el estado nutricional), y debe mantenerse durante todo el tratamiento.
Portuguese: Durante este período, deve ter sido estabelecido tratamento conservador para a insuficiência renal (que inclui o controlo da acidose, do hiperparatiroidismo e do estado nutricional), e deve ser mantido durante o tratamento.
Spanish: La somatropina induce la retención de sodio, potasio y fósforo.
Portuguese: A somatropina induz a retenção do sódio, potássio e fósforo.
Spanish: Lo que sigue es una descripción general del proceso de administración.
Portuguese: O texto que se segue é uma descrição geral do processo de administração.
Spanish: Todos los demás pacientes requerirán un análisis del IGF-I y una prueba de estimulación con la hormona del crecimiento.
Portuguese: Todos os outros doentes necessitarão de uma análise à IGF-I e um teste de estimulação da hormona do crescimento.
Spanish: Omnitrope es una hormona del crecimiento humana recombinante (también llamada somatropina).
Portuguese: Omnitrope é a hormona recombinante de crescimento humana (também denominada somatropina).
Spanish: La relevancia clínica de estas observaciones puede ser limitada.
Portuguese: A relevância clínica destes resultados pode ser limitada.
Spanish: Inyéctese la hormona del crecimiento más o menos a la misma hora cada día.
Portuguese: Injete a sua hormona do crescimento por volta da mesma hora do dia, todos os dias.
Spanish: Ambos aumentan rápidamente tras el tratamiento con somatropina.
Portuguese: Ambos aumentam rapidamente após o tratamento com somatropina.
Spanish: Extraer la aguja de la pluma y eliminarla con arreglo a los requisitos locales.
Portuguese: Retirar a agulha e eliminá-la de acordo com os requisitos locais.
Spanish: No se han realizado estudios de fertilidad con Omnitrope.
Portuguese: Não foram realizados estudos de fertilidade com Omnitrope.
Spanish: • La experiencia en pacientes de más de 80 años es limitada.
Portuguese: • a experiência em doentes com mais de 80 anos de idade é limitada.
Spanish: Diabetes mellitus de tipo 2
Portuguese: Diabetes mellitus Tipo 2
Spanish: No comparta la pluma.
Portuguese: Não partilhe a caneta.
Spanish: La capacidad de fijación de estos anticuerpos es baja y no hay ningún efecto sobre la velocidad de crecimiento.
Portuguese: A capacidade de ligação destes anticorpos é baixa e não tem qualquer efeito sobre a taxa de crescimento.
Spanish: Debe tenerse en cuenta la posibilidad de su diagnóstico en niños que presenten molestias o dolor en la cadera o la rodilla.
Portuguese: Deve considerar-se o seu diagnóstico em crianças com desconforto ou dor na anca ou no joelho.
Spanish: El médico le aconsejará acerca de su dosis individualizada de Omnitrope en miligramos (mg) a partir de su peso corporal en kilogramos (kg) o por su superficie corporal, calculada a partir de su estatura y peso en metros cuadrados (m2), así como su pauta de tratamiento.
Portuguese: O seu médico aconselhá-lo-á sobre a sua dose individualizada de Omnitrope em miligramas (mg) de acordo com o seu peso corporal em quilogramas (kg) ou da sua área de superfície corporal, calculada a partir da sua altura e do seu peso em metros quadrados (m2), assim como sobre o seu esquema posológico.
Spanish: Qué es Omnitrope y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Omnitrope e para que é utilizado
Spanish: Empujar el émbolo lentamente hasta alcanzar la dosis correcta.
Portuguese: Empurre o êmbolo lentamente até à dose correta.
Spanish: La somatropina no debe usarse en la promoción del crecimiento de niños con epífisis cerradas.
Portuguese: Somatropina não pode ser usada para promover o crescimento em crianças com epífises fechadas.
Spanish: - Retire lentamente el émbolo y extraiga justo un poco más de la dosis prescrita por su médico.
Portuguese: - Puxe o êmbolo lentamente e retire apenas um pouco mais que a dose prescrita pelo seu médico para a seringa.
Spanish: Los pacientes con SPW y uno o más de estos factores de riesgo podrían estar en mayor riesgo.
Portuguese: Doentes com síndrome de Prader-Willi e um ou mais destes fatores de risco poderão ter um risco superior.
Spanish: Sin embargo, no existen indicios de un aumento del riesgo de leucemia sin factores predisponentes, tales como la radioterapia cerebral o de la cabeza.
Portuguese: Contudo, não existe evidência de um risco acrescido de leucemia sem fatores de predisposição, como radioterapia do cérebro ou da cabeça.
Spanish: Estos pacientes deben someterse a una prueba dinámica adecuada, para así diagnosticar o excluir una deficiencia de la hormona del crecimiento.
Portuguese: Estes doentes devem realizar um teste dinâmico adequado de modo a diagnosticar ou excluir a deficiência em hormona de crescimento.
Spanish: En la insuficiencia renal crónica, la función renal debe ser un 50% de la normal antes de iniciar el tratamiento.
Portuguese: Na insuficiência renal crónica, a função renal deve situar-se abaixo de 50 por cento do normal antes da instituição da terapêutica.
Spanish: Formación de anticuerpos contra la hormona del crecimiento inyectada, pero estos no parecen hacer que la hormona del crecimiento deje de funcionar.
Portuguese: Formação de anticorpos contra a hormona do crescimento injetada, mas estes não parecem impedir o funcionamento da hormona do crescimento.
Spanish: - Cambie el lugar de la inyección para minimizar el riesgo de lipoatrofia local (reducción local del tejido adiposo debajo de la piel).
Portuguese: - Mude os locais de injeção para minimizar o risco de lipoatrofia local (redução local de tecido adiposo sob a pele).
Spanish: La capacidad de fijación de estos anticuerpos ha sido baja y no hay cambios clínicos asociados a su formación (ver sección 4.4).
Portuguese: A capacidade de ligação destes anticorpos foi baixa e não foram associadas alterações clínicas à sua formação, ver secção 4.4.
Spanish: Pueden precisarse dosis más altas si la velocidad de crecimiento es muy lenta.
Portuguese: Podem ser necessárias doses mais altas se a velocidade de crescimento for muito lenta.
Spanish: El metabolismo de los compuestos metabolizados por el citocromo P450 3A4 (p. ej.: esteroides sexuales, corticoesteroides, anticonvulsivantes y ciclosporinas) puede aumentar, dando como resultado unas concentraciones plasmáticas más bajas de estos compuestos.
Portuguese: A depuração de compostos metabolizados pelo citocromo P 450 3A4 (i.e. esteroides sexuais, corticosteroides, anticonvulsivantes e ciclosporina) pode aumentar consideravelmente, resultando num baixo nível plasmático destes compostos.
Spanish: Si se inyecta mucho más de lo que debiera, consulte lo antes posible a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Se tiver injetado muito mais do que deveria, consulte o seu médico ou farmacêutico logo que possível.
Spanish: Omnitrope ha dado lugar a la formación de anticuerpos en aproximadamente el 1% de los pacientes.
Portuguese: Omnitrope originou a formação de anticorpos em aproximadamente 1% dos doentes.
Spanish: El cartucho de vidrio está integrado irreversiblemente en un recipiente transparente y está montado en un mecanismo de plástico con una barra roscada en una extremidad.
Portuguese: O cartucho de vidro está integrado de forma irreversível num recipiente transparente e unido a um mecanismo de plástico com uma haste roscada numa extremidade.
Spanish: La sobredosis prolongada puede causar signos y síntomas compatibles con los efectos conocidos de exceso de la hormona del crecimiento.
Portuguese: A sobredosagem crónica pode dar origem a sinais e sintomas idênticos aos efeitos conhecidos do excesso de hormona do crescimento humana.
Spanish: Las concentraciones séricas de IGF-I (factor de crecimiento de tipo insulina I) y la IGFBP3 (proteína de unión del factor de crecimiento de tipo insulina 3) son aumentadas por la somatropina.
Portuguese: As concentrações séricas de IGF-I (fator-I de crescimento tipo insulina) e IGFBP3 (proteína-3 de ligação do fator de crescimento tipo insulina) são aumentadas pela somatropina.
Spanish: Las mujeres pueden necesitar dosis más altas que los hombres, mientras que los varones muestran una sensibilidad mayor al aumento de la IGF-I con el tiempo.
Portuguese: As mulheres podem necessitar doses mais elevadas do que os homens que apresentam uma sensibilidade aumentada ao IGF-I ao longo do tempo.
Spanish: El tratamiento no se utilizará en los pacientes pediátricos con una velocidad de crecimiento inferior a 1 cm al año y cerca del cierre de las epífisis.
Portuguese: Não se deve iniciar o tratamento em doentes pediátricos com uma velocidade de crescimento inferior a 1 cm por ano e próximo do encerramento epifisário.
Spanish: Habida cuenta de que la producción fisiológica de la hormona del crecimiento desciende con la edad, pueden reducirse las necesidades de la dosis.
Portuguese: Uma vez que a produção fisiológica normal de hormona de crescimento diminui com a idade, as doses necessárias podem vir a ser reduzidas.
Spanish: La somatropina no debe usarse cuando exista evidencia de actividad de un tumor.
Portuguese: Somatropina não pode ser administrada quando há indícios de atividade de um tumor.
Spanish: Función tiroidea
Portuguese: Função da tiroide
Spanish: • Rigidez de los brazos y las piernas, dolor muscular
Portuguese: • Rigidez de pernas e braços, dor nos músculos
Spanish: Con somatropina, los estudios de genotoxicidad in vitro e in vivo o de mutaciones genéticas e inducción de aberraciones cromosómicas han sido negativos.
Portuguese: Com a somatropina, os estudos de genotoxicidade in vitro e in vivo sobre mutações de genes e indução de aberrações cromossómicas foram negativos.
Spanish: Se conoce que hay pacientes con DGH que no llegan a normalizar los niveles de IGF-I a pesar de tener una buena respuesta clínica, y por tanto, no requieren ajuste de dosis.
Portuguese: Admite-se que existem doentes com GHD que não normalizam os níveis de IGF-I apesar da boa resposta clínica e que assim não necessitam de um escalonamento da dose.
Spanish: A pesar de que la pancreatitis es rara, debe ser considerada en niños tratados con somatropina que presenten dolor abdominal.
Portuguese: Apesar de ser rara, a pancreatite deve ser considerada em crianças tratadas com somatropina que desenvolvam dor abdominal.
Spanish: Población pediátrica La posología y la pauta de dosificación deben individualizarse.
Portuguese: População pediátrica A posologia e a administração devem ser individualizadas.
Spanish: En ambos casos, el objetivo del tratamiento debe ser alcanzar concentraciones de factor de crecimiento de tipo insulina (IGF-I) dentro de 2 SDS de la media corregida por la edad.
Portuguese: Em ambos os casos, o objetivo do tratamento deve ser atingir concentrações do fator-I de crescimento tipo insulina (IGF-I) no intervalo de 2 PDP da média corrigida para a idade.
Spanish: En los niños con hormona del crecimiento endógena insuficiente, la somatropina estimula el crecimiento lineal y aumenta la tasa de crecimiento.
Portuguese: Em crianças com hormona do crescimento endógena inadequada, a somatropina estimula o crescimento linear e aumenta a taxa de crescimento.
Spanish: En los pacientes adultos, son frecuentes las reacciones adversas relacionadas con la retención de líquidos, como el edema periférico, la rigidez musculoesquelética, la artralgia, la mialgia y las parestesias.
Portuguese: Nos doentes adultos são comuns as reações adversas relacionadas com a retenção de fluidos, tais como edema periférico, rigidez musculosquelética, artralgia, mialgia e parestesia.
Spanish: Otras reacciones adversas al medicamento pueden considerarse efectos de clase de la somatropina, tales como una posible hiperglucemia causada por la disminución de la sensibilidad a la insulina, la disminución de la concentración de tiroxina libre y a una hipertensión intracraneal benigna.
Portuguese: Outras reações adversas medicamentosas podem ser consideradas como efeitos da classe das somatropinas como, por exemplo, uma possível hiperglicemia causada por diminuição da sensibilidade à insulina, diminuição do nível de tiroxina livre e hipertensão intracraniana benigna.
Spanish: El diagnóstico y el tratamiento con somatropina deben iniciarse y monitorizarse por médicos que tengan la capacitación y la experiencia adecuadas en el diagnóstico y el tratamiento de los pacientes con trastornos del crecimiento.
Portuguese: O diagnóstico e a terapêutica com somatropina devem ser iniciados e monitorizados por médicos com qualificação apropriada e com experiência no diagnóstico e tratamento de doentes com perturbações do crescimento.
Spanish: Su médico puede considerar una epifisiólisis de la cabeza femoral o una enfermedad de Legg-CalvéPerthes si experimenta molestias o dolor en la cadera o la rodilla mientras está siendo tratado con Omnitrope.
Portuguese: O seu médico pode considerar epifisiólise femoral superior e doença de Legg-Calvé-Perthes se tiver desconforto ou dor na anca ou joelho enquanto estiver a ser tratado com Omnitrope.
Spanish: Puede ser necesario corregir la dosis después de seis meses de tratamiento (ver sección 4.4).
Portuguese: Pode ser necessária uma correção de dose após seis meses de tratamento (ver secção 4.4).
Spanish: La somatropina también aumenta la frecuencia cardíaca, pero el mecanismo de acción no ha sido aún aclarado.
Portuguese: A somatropina aumenta também o débito cardíaco, mas o mecanismo tem de ser ainda clarificado.
Spanish: Ahora puede inyectar la dosis.
Portuguese: Agora está preparado para injetar a dose.
Spanish: Los pacientes que cojean durante el tratamiento con somatropina deben ser controlados clínicamente.
Portuguese: Doentes que coxeiam durante o tratamento com a somatropina devem ser examinados clinicamente.
Spanish: La experiencia en los pacientes con síndrome de Silver-Rusell es limitada.
Portuguese: A experiência em doentes com a síndrome de Silver-Russel é limitada.
Spanish: Se ha notificado que la somatropina reduce las concentraciones séricas de cortisol, posiblemente al afectar a las proteínas transportadoras o mediante un aumento de la depuración hepática.
Portuguese: Foi notificado que a somatropina reduz os níveis de cortisol sérico, possivelmente por afetar as proteínas transportadoras ou através do aumento da depuração hepática.
Spanish: Dado que no existe información disponible sobre la seguridad del tratamiento sustitutivo con hormona de crecimiento en pacientes críticos, los beneficios del tratamiento continuado en esta situación deben considerarse sobre la base de los riesgos potenciales.
Portuguese: Como não existe informação disponível sobre a segurança da terapêutica de substituição com a hormona de crescimento nos doentes em estado crítico agudo, os benefícios da continuação do tratamento nesta situação devem ser ponderados em relação aos potenciais riscos envolvidos.