FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Krok 3. Vráťte viečko na fľaštičku a dobre pretrepte.
Norwegian Bokmål: Sett korken på flasken og rist den godt.
Slovak: LT-08234
Norwegian Bokmål: LT-08234 Vilnius, Lithuania
Slovak: Bolo identifikovaných päť hlavných metabolitov,
Norwegian Bokmål: Fem farmakologisk inaktive hovedmetabolitter er påvist.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie (pozri bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt (se pkt.
Slovak: 100 ml: EU/2/07/078/002 200 ml: EU/2/07/078/003
Norwegian Bokmål: 100 ml: EU/2/07/078/002/NO 200 ml: EU/2/07/078/003/NO
Slovak: Rheumocam 1 mg žuvacie tablety pre psy Rheumocam 2,5 mg žuvacie tablety pre psy
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Rheumocam 1 mg tyggetabletter til hund Rheumocam 2,5 mg tyggetabletter til hund
Slovak: Mimoriadnu pozornost' treba venovat' presnému dávkovaniu pomocou vhodného dávkovača a správnemu stanoveniu telesnej hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig å dosere nøyaktig og bruke en passende injeksjonsspøyte samt måle kroppsvekten nøye.
Slovak: Injekčný roztok.
Norwegian Bokmål: im injeksjon.
Slovak: Akútne respiratórne infekcie.
Norwegian Bokmål: Enkel intramuskulær injeksjon.
Slovak: Krok 5. Otočte fľašu /striekačku na správnu stranu a otáčavým pohybom oddelte striekačku z fľaštičky
Norwegian Bokmål: Snu flasken / sprøyten riktig vei og med en vridnings bevegelse skill sprøyten fra flasken.
Slovak: Približne 75 % aplikovanej dávky je vylučovaných trusom a zvyšok močom.
Norwegian Bokmål: Ca. 75% av tilført dose utskilles via fæces, resten via urinen.
Slovak: Po otvorení použiť do 6 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato: Etter åpning, brukes innen 6 måneder.
Slovak: Pre následnú perorálnu terapiu nepodávať mačkám meloxikam alebo iný NSAID liek, pretože nebolo stanovené bezpečné dávkovanie pre opakovanú perorálnu liečbu.
Norwegian Bokmål: Meloksikam eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) skal ikke gis til katt som oral oppfølgingsterapi da sikker dosering for slik behandling ikke er klarlagt.
Slovak: U koní sa v mieste aplikácie môže objaviť prechodný opuch ktorý si nevyžaduje ošetrenie.
Norwegian Bokmål: Hos hest kan en forbigående hevelse på injeksjonsstedet forekomme, men går tilbake av seg selv.
Slovak: Medová príchuť Čistená voda
Norwegian Bokmål: Silika, kollidal vannfri Vann, renset
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môžu vyskytnúť anafylaktoidné reakcie ktoré môžu byť závažné (niekedy až fatálne)
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner forekommer svært sjelden, men kan ha et alvorlig forløp (inkludert dødlig).
Slovak: Po otvorení použiť do 3 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato: Etter åpning, brukes innen 3 måneder.
Slovak: V klinických pokusoch boli v ojedinelých prípadoch pozorované nežiaduce reakcie typicky spojené s liekmi NSAID (slabá urtikária, hnačka).
Norwegian Bokmål: Typiske bivirkninger av NSAIDs er rapportert i enkelte tilfeller ved kliniske forsøk (mild urtikaria og diaré).
Slovak: Schéma dávkovania na udržiavaciu dávku: Živáj hmotnost' (kg)
Norwegian Bokmål: Hundens vekt (kg)
Slovak: Rheumocam na 25 kg živej hmotnosti koňa.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 1 ml Rheumocam per 25 kg kroppsvekt hest.
Slovak: Liek podávať zamiešaný s malým množstvom krmiva pred kŕmením alebo priamo do ústnej dutiny.
Norwegian Bokmål: Gis enten blandet i en liten del av fôret og gis før fôring, eller gis direkte i munnen.
Slovak: Exspirácia po prvom otvorení obalu: 28 dní.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter første gangs åpning av beholderen: 28 dager.
Slovak: 4.7 Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving og egglegging
Slovak: Liek sa podáva zamiešaný do krmiva alebo priamo do papule.
Norwegian Bokmål: Administreres peroralt enten blandet med fôr eller direkte i munnen.
Slovak: % vo forme nezmeneného meloxikamu, 19 % vo forme metabolitov) a 79 % trusom (49 %
Norwegian Bokmål: 21 % av den dosen som kan gjenfinnes elimineres via urin (2 % som uendret meloksikam, 19 % som metabolitter) og 79 % i fæces (49 % som uforandret meloksikam, 30 % som metabolitter).
Slovak: Meloxikam 5 mg Etanol (96%)
Norwegian Bokmål: Meloksikam 5 mg Etanol (96%)
Slovak: 15 ml alebo 42 ml fľaštička
Norwegian Bokmål: Etikett for 15 og 42 ml flaske
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť anafylaktoidná reakcia, ktorú treba liečiť symptomaticky.
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner behandles symptomatisk.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť anafylaktoidná reakcia ktoré môžu byť závažné (vrátane fatálne) ktorú treba liečiť symptomaticky.
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner forekommer svært sjelden, men kan ha et alvorlig forløp (inkludert dødelig).
Slovak: Protizápalové a protireumatické lieky, nesteroidné (oxikamy)
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske midler, eksklusive steroider (oksikamer)
Slovak: Jeden sáčok obsahuje: 330 mg meloxikamu.
Norwegian Bokmål: Hver pose inneholder : Meloksikam 330 mg.
Slovak: Rheumocam podaný 30 minút pred chirurgickým zákrokom.
Norwegian Bokmål: For å oppnå best mulig post-operativ smertelindring, bør Rheumocam administreres 30 minutter før kirurgisk inngrep.
Slovak: Papierová krabička
Norwegian Bokmål: Kartong til boks
Slovak: Pre následnú perorálnu terapiu nepodávať mačkám meloxikam alebo iný nesteroidný protizápalový liek (NSAID), pretoţe nebolo stanovené bezpečné dávkovanie pre opakovanú perorálnu liečbu.
Norwegian Bokmål: Meloksikam eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), skal ikke gis til katt som oral oppfølgingsterapi da sikker dosering for slik behandling ikke er klarlagt.
Slovak: 0,06 ml/ kg ž.hm.) pred operáciou, napr. v čase navodenia anestézie.
Norwegian Bokmål: 0,3 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 0,06 ml/kg kroppsvekt) som subkutan engangsdose gis før kirurgi, f.eks. ved innledning av anestesi.
Slovak: 0,4 ml/10 kg ž.hm.) pred operáciou, napr. v čase navodenia anestézie.
Norwegian Bokmål: 0,2 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 0,4 ml/10 kg kroppsvekt) som intravenøs eller subkutan engangsdose før operasjon, f.eks ved innledning av anestesi.
Slovak: Meloxikam 5 mg/ml Etanol (96%)
Norwegian Bokmål: Meloksikam 5 mg/ml Etanol (96%)
Slovak: Po terapeutickej dávke meloxikamu bola u psov a mačiek pozorovaná lineárna závislosť medzi aplikovanou dávkou a plazmatickou koncentráciou.
Norwegian Bokmål: Det er observert en lineær sammenheng mellom administrert dose og plasmakonsentrasjon innen det terapeutiske doseringsintervallet hos hund.
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE 1 x 10 ml alebo 1x 15 ml fľaška odmernou striekačkou.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 10 ml eller 15 ml flaske med en doseringssprøyte.
Slovak: Po počiatočnom ošetrení liekom Rheumocam 5 mg/ml injekčný roztok pre mačky pokračovať po 24 hodinách liečbou liekom Rheumocam 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky v dávke 0,05 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti (0.1 ml /kg).
Norwegian Bokmål: Fortsett behandlingen 24 timer senere med Rheumocam 0,5 mg/ml mikstur, suspensjon til katt med en dose på 0,05 mg meloksikam/kg kroppsvekt (0,1 ml/kg).
Slovak: Na zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnom a chronickom ochorení muskuloskeletálneho aparátu možno použiť Rheumocam 15 mg/ml perorálnu suspenziu v dávke 0,6 mg/kg ž.hm.
Norwegian Bokmål: Ved bruk til lindring av inflammasjon og smerter i forbindelse med akutte og kroniske lidelser i bevegelsesapparatet kan Rheumocam 15 mg/ml mikstur, suspensjon brukes til forlenging av behandlingen med en dosering på 0,6 mg meloksikam/kg kroppsvekt, gitt 24 timer etter injeksjonen.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 3 mesiace.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 3 måneder.
Slovak: Poloxamér 188 Makrogol 400 Glycín -Dinátriumedetát Hydroxid sodný Kyselina chlorovodíková Meglumín
Norwegian Bokmål: - Etanol (96 %) - Poloksamer188 - Makrogol 400 - Glysin - Dinatriumedetat - Natriumhydroksid - Saltsyre, konsentrert - Meglumin - Vann til injeksjonsvæsker
Slovak: Sodná solˇ sacharínu Sodná soľ karboxymetylcelulózy Koloidný oxid kremičitý
Norwegian Bokmål: Natriumkarboksylmetylcellulose Kolloidal silisiumdioksid Sitronsyremonohydrat Sorbitol oppløsning Dinatriumhydrogenfosfatdodekahydrat Natriumbenzoat,
Slovak: Meloxicam 1,5 mg/ml
Norwegian Bokmål: Meloksikam 1,5 mg/ml
Slovak: Škatuľa pre 20 ml, 50 ml, 100 ml alebo 250 ml fľaštičku
Norwegian Bokmål: Kartong til boks 20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml
Slovak: DÁTUM PRVÉHO POVOLENIA/PREDĹŽENIA PLATNOSTI POVOLENIA
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Slovak: Rheumocam 15 mg/ml perorálna suspenzia pre kone
Norwegian Bokmål: Rheumocam 15 mg/ml mikstur, suspensjon til hest.
Slovak: Počiatočná liečba podaním jednej perorálnej dávky 0,2 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti (0.04 ml /kg) prvý deň.
Norwegian Bokmål: Behandlingen innledes med én enkelt oral dose på 0,2 mg meloksikam/kg kroppsvekt (0,04 ml/kg) første dag.
Slovak: Kód ATCvet: QI09AB04.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI09AB04.
Slovak: Biela homogénna suspenzia.
Norwegian Bokmål: Hvit homogen suspensjon.
Slovak: Ošípané (prasnice a prasničky).
Norwegian Bokmål: Griser (purker og ungpurker).
Slovak: E-mail: hipra@hipra.com
Norwegian Bokmål: E-post: hipra@hipra.com
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať tento veteri nárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho území v súlade s národnou legislatívou.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Rhiniseng skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning
Slovak: Toto zvýšenie rektálnej teploty spontánne vymizne v priebehu 24 hodín bez liečby.
Norwegian Bokmål: Denne økningen av rektaltemperaturen forsvinner spontant innen 24 timer uten behandling.
Slovak: Očkovať sa majú len zdravé zvieratá.
Norwegian Bokmål: Kun friske dyr skal vaksineres.
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON>
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 30/06/2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16/09/2010 Dato for siste fornyelse: 30/06/2015
Slovak: V spontánnych správach boli hlásene anafylaktické reakcie a odporúča sa vhodná symptomatická liečba.
Norwegian Bokmål: - Anafylaktiske reaksjoner er rapportert i spontane rapporter og i slike tilfeller anbefales symptomatisk behandling.
Slovak: 1 dávka (2 ml):
Norwegian Bokmål: 1 dose (2 ml):
Slovak: Efektívna dávka pre myši 63: vakcinácia myší s 0,2 ml 5-krát zriedenej vakcíny podkožnou injekciou vyvolá sérokonverziu minimálne u 63 % zvierat.
Norwegian Bokmål: (**) Murin effektiv dose 63: subkutan vaksinering av mus med 0,2 ml med en 5-ganger fortynnet vaksine induserer serokonversjon i minst 63 % av dyrene.
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 C - 8° C) Chrániť pred svetlom.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C) Beskyttes mot lys.
Slovak: Jedna 2 ml dávka obsahuje:
Norwegian Bokmål: Hver 2 ml dose inneholder:
Slovak: Táto zmena sfarbenia sa pripisuje hydroxidu hlinitému a možno ju pozorovať až sedem týždňov po injekčnom podaní dvojitej dávky vakcíny.
Norwegian Bokmål: Denne misfargingen kan tilskrives aluminiumhydroksid og kan ses i opptil syv uker etter injisering av en dobbel dose med vaksine.
Slovak: - Prechodné zvýšenie telesnej teploty o asi 0,7° C sa môže vyskytnúť počas prvých 6 hodín po podaní injekcie.
Norwegian Bokmål: - En forbigående økning i kroppstemperaturen på omtrent 0,7 °C kan forekomme under de første 6 timene etter injisering.
Slovak: Prvá injekcia sa má podať 6 - 8 týždňov pred očakávaným dátumom vrhu.
Norwegian Bokmål: Den første injeksjonen skal gis 6-8 uker før forventet fødsel.
Slovak: Štúdie imunity ukázali, že pasívna imunita pretrváva, kým prasiatka nedosiahnu 6 týždňov, zatiaľ čo v klinických skúškach pozitívny účinok vakcinácie (zníženie bodového hodnotenia nazálnych lézií a úbytok hmotnosti) sa pozoroval až do porážky.
Norwegian Bokmål: Smitteforsøk i kliniske feltstudier har demonstrert at passiv immunitet varer til grisungene er 6 uker gamle, de positive effektene av vaksinering (reduksjon i nasallesjoner og vekttap) er sett helt frem til slakting.
Slovak: Inaktivované bakteriálne vakcíny (Bordetella a Pasteurella) pre ošípané.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverte bakterievaksiner (Bordetella og Pasteurella) til svin.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinné látky, na adjuvanciá alebo na niektorú pomocnú látku.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene, adjuvansene eller noen av hjelpestoffene.
Slovak: 20 ml, 50 ml, 100 ml a 250 ml polyetylénové (PET) fľašky uzavreté gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Norwegian Bokmål: 20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml polyetylen (PET)-flasker lukket med gummipropp og aluminiumslokk.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity pre zabezpečenie pasívnej imunity potomstva proti atrofickej rinitíde spájanej s infekciami Bordetella bronchiseptica a Pasteurella multocida.
Norwegian Bokmål: For å stimulere aktiv immunitet for å gi passiv immunitet til avkommet mot atrofisk rhinitt forbundet med Bordetella bronchiseptica og Pasteurella multocida infeksjoner.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 10 hodín pri skladovaní pri izbovej teplote.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 10 timer ved oppbevaring i romtemperatur.
Slovak: Pre pasívnu ochranu prasiatok prostredníctvom kolostra po aktívnej imunizácii prasníc a prasničiek na zníženie klinických príznakov a lézií progresívnej a neprogresívnej atrofickej rinitídy, ako aj na zníženie hmotnostného úbytku v súvislosti s infekciami Bordetella bronchiseptica a Pasteurella multocida počas výkrmového obdobia.
Norwegian Bokmål: For passiv beskyttelse av grisunger via kolostrum etter aktiv immunisering av purker og ungpurker for å redusere kliniske tegn og lesjoner av progressiv og ikke-progressiv atrofisk rhinitt, samt for å redusere vekttap forbundet med Bordetella bronchiseptica og Pasteurella multocida infeksjoner under oppfetingsperioden.
Slovak: Prechodný mierny opuch s priemerom menším než 2 až 3 cm sa môže vyskytnúť v mieste podania injekcie a môže pretrvávať maximálne päť dní, v zriedkavých prípadoch až dva týždne.
Norwegian Bokmål: En forbigående lett hevelse på mindre enn 2 til 3 cm i diameter, som kan vare i opptil 5 dager, og i visse tilfeller i opptil to uker, kan oppstå ved injeksjonsstedet.
Slovak: Revakcinácia: jedna injekcia sa má podať 3 - 4 týždne pred každým ďalším očakávaným dátumom vrhnutia.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: en enkelt injeksjon skal gis 3-4 uker før hver påfølgende fødsel.
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže Laboratorios Hipra, S.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Laboratorios Hipra, S.A.
Slovak: x 10 dávok (20 ml) 10 x 10 dávok (20 ml) 1 x 25 dávok (50 ml) 1 x 50 dávok (100 ml) 1 x 125 dávok (250 ml) 1 x 10 dávok (20ml)
Norwegian Bokmål: 1 x 10 doser (20 ml) 10 x 10 doser (20 ml) 1 x 25 doser (50 ml) 1 x 50 doser (100 ml) 1 x 125 doser (250 ml) 1 x 10 doser (20 ml) 10 x 10 doser (20 ml) 1 x 25 doser (50 ml) 1 x 50 doser (100 ml)
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) biologicky účinnej látky (látok)
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk(e) virkestoff(er).
Slovak: RHINISENG injekčná suspenzia pre ošípané.
Norwegian Bokmål: RHINISENG injeksjonsvæske, suspensjon til gris.
Slovak: Pred podaním nechajte vakcínu vyhriať na izbovú teplotu (15 - 25˚ C).
Norwegian Bokmål: La vaksinen nå romtemperatur (15-25 ˚C) før administrering.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 10 hodín pri skladovaní pri teplote 15 - 25 ºC.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 10 timer oppbevart ved 15 ºC til 25 ºC.
Slovak: Adjuvans(-y):
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er):
Slovak: BALENIA 50 dávok (100 ml) 50 dávok (100 ml) 125 dávok (250 ml)
Norwegian Bokmål: 50 doser (100 ml) 50 doser (100 ml) 125 doser (250 ml)
Slovak: x 2 cm dĺžka) možno pozorovať pri nekropsii u 10 % zvierat.
Norwegian Bokmål: Misfarging av muskelfibrene ved inokulasjonsstedet (0,5 cm bred x 2 cm lang) kan ses ved obduksjon hos 10 % av dyrene.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinujte len zdravé zvieratá.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Kun friske dyr bør vaksineres.
Slovak: Nepredpokladajú sa žiadne iné nežiaduce reakcie ako nežiaduce reakcie uvedené v bode 4.6 okrem zvýšenia rektálnej teploty až o 2º C.
Norwegian Bokmål: 4.6 kan forventes, bortsett fra en økning i rektaltemperaturen på opp til 2 ºC.
Slovak: Po podaní jednej dávky vakcíny sa môže vyskytnúť lokálna reakcia prechodného charakteru.
Norwegian Bokmål: - Forbigående lokale reaksjoner kan oppstå etter administrasjon av en vaksinedose.
Slovak: Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg
Slovak: Tél.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses.
Slovak: Dihydrogénfosforečnan draselný
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdihydrogenfosfat Natriumklorid
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE PAPPESKE
Slovak: Veľkosť balenia: - Papierová škatuľa obsahujúca 1 alebo 10 sklených liekoviek po 10 dávok lieku.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: - Pappeske med 1 eller 10 hetteglass (av glass) med 10 doser.
Slovak: 20 ml liekovky z bezfarebného skla, typ I 50 ml a 100 ml liekovky z bezfarebného skla, typ I
Norwegian Bokmål: Type I fargeløst hetteglass i glass på 20 ml Type II fargeløst hetteglass av glass på 50 ml og 100 ml
Slovak: Základná vakcinácia: prasnice a prasničky, ktoré neboli predtým vakcinované s týmto liekom, majú dostať dve injekcie v intervale 3 - 4 týždňov.
Norwegian Bokmål: Sett en dose (2 ml) ved intramuskulær injeksjon i nakkemusklene og i henhold til følgende plan: Grunnvaksinering: purker og ungpurker som ikke tidligere er vaksinert med produktet skal gis to injeksjoner med 3-4 ukers mellomrom.
Slovak: Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
Norwegian Bokmål: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt Beskyttes mot lys.
Slovak: Po otvorení liek skladujte pri teplote 15 až + 25º C a spotrebujte v priebehu 10 hodín.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {MM/ÅÅÅÅ} Etter åpning, brukes innen 10 timer, oppbevart ved 15 ºC til 25 ºC.
Slovak: Nepredpokladajú sa žiadne iné nežiaduce reakcie ako nežiaduce reakcie uvedené v bode 6 okrem zvýšenia rektálnej teploty až o 2º C.
Norwegian Bokmål: «Bivirkninger» kan forventes, bortsett fra en økning i rektaltemperaturen på opp til 2 ºC.
Slovak: Môže byť použitý počas gravidity.
Norwegian Bokmål: Kan brukes til drektige dyr.
Slovak: Vakcínu treba pred použitím dôkladne potrepať.
Norwegian Bokmål: Ristes godt før bruk.
Slovak: Gél hydroxidu hlinitého......................................................................................
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksidgel ............................................................................. 6,4 mg (aluminium) DEAE-Dekstran
Slovak: - Papierová škatuľa obsahujúca 1 PET fľašku so 125 dávkami lieku.
Norwegian Bokmål: - Pappeske med 1 PET-flaske med 125 doser.
Slovak: - Papierová škatuľa obsahujúca 1 alebo 10 PET fľašiek po 10 dávok lieku.
Norwegian Bokmål: - Pappeske med 1 eller 10 PET-flasker med 10 doser.
Slovak: EU/1/19/1400/001
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1400/001 Rhokiinsa 200 µg/ml
Slovak: 200 µg/ml očná roztoková instilácia podanie do oka fľaša (LDPE)
Norwegian Bokmål: Okulær bruk flaske (LDPE)
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje
Slovak: Dátum otvorenia: __________
Norwegian Bokmål: Åpnet dato: __________
Slovak: Zakloňte hlavu dozadu.
Norwegian Bokmål: • Bøy hodet ditt bakover.
Slovak: Použitie u dospelých vrátane starších osôb
Norwegian Bokmål: Til bruk hos voksne, inkludert eldre
Slovak: Dávkovanie dvakrát denne nie je dobre tolerované a neodporúča sa.
Norwegian Bokmål: Dosering to ganger daglig er ikke godt tolerert og anbefales ikke.
Slovak: Škatuľka obsahujúca 1 fľašu.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder 1 flaske.
Slovak: Vyše polovica účastníkov bola vo veku ≥ 65 rokov.
Norwegian Bokmål: Over halvparten var ≥ 65 år.
Slovak: Pred aplikáciou si umyte ruky.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene før du starter.
Slovak: Kvapnite kvapku do tohto miesta (obrázok 1).
Norwegian Bokmål: Dråpen vil havne her (bilde 1).
Slovak: Netarsudil 0,02 % raz denne
Norwegian Bokmål: Netarsudil 0,02 % én gang daglig
Slovak: Liek používajte každý deň približne v rovnakom čase.
Norwegian Bokmål: Bruk legemidlet til omtrent samme tidspunkt hver dag.
Slovak: Ak vám kvapka nepadne do oka, skúste to znova.
Norwegian Bokmål: Dersom en dråpe bommer på øyet, prøv på nytt.
Slovak: Ak potrebujete použiť kvapky do obidvoch očí, tieto kroky zopakujte pre druhé oko, kým je fľaša otvorená.
Norwegian Bokmål: • Hvis du må dryppe begge øyne kan du gjenta trinnene for det andre øyet mens flasken er åpen.
Slovak: Rhokiinsa používajte len do očí (podanie do oka).
Norwegian Bokmål: Bruk Rhokiinsa kun i øynene (okulær bruk).
Slovak: Každá fľaša obsahuje 2,5 ml lieku a každé balenie obsahuje jednu fľašu so skrutkovacím uzáverom.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 2,5 ml av legemidlet og hver pakke inneholder én flaske med en skrukork.
Slovak: Zo štúdií na zvieratách a u ľudí vyplýva, že hlavným mechanizmom účinku je zvýšený trabekulárny odtok.
Norwegian Bokmål: Studier i dyr og mennesker tyder på at den viktigste virkningsmekanismen er økt trabekulær utstrømning.
Slovak: Reakcie sú klasifikované podľa konvencie ako: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er klassifisert etter konvensjonen: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Slovak: Ďalšie kvapky nepodávajte, kým nebude čas na nasledujúcu pravidelnú dávku.
Norwegian Bokmål: Ikke drypp flere dråper før det er tid for neste dose.
Slovak: Zlikvidujte 4 týždne po prvom otvorení.
Norwegian Bokmål: Kast 4 uker etter første åpning.
Slovak: Ak je tlak v oku príliš veľký, môže poškodiť váš zrak.
Norwegian Bokmål: Hvis trykket i øyet blir for høyt kan det skade synet.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a škatuli po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken etter «EXP».
Slovak: Rhokiinsa sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože sa skúmal len u dospelých.
Norwegian Bokmål: Rhokiinsa skal ikke brukes av barn og tenåringer under 18 år, fordi det bare har blitt studert hos voksne.
Slovak: EU/1/19/1400/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/19/1400/001
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Rhokiinsa u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Rhokiinsa hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Slovak: Približne 75 % účastníkov zaradených do skupín liečených netarsudilom v štúdiách v 3. fáze boli belosi a 24 % boli černosi alebo Afroameričania.
Norwegian Bokmål: Omtrent 75% av pasientene som var inkludert i netarsudil-behandlingsgrupper i fase 3-studier var kaukasiske og 24% var mørkhudede eller afrikansk-amerikansk.
Slovak: Timolol 0,5 % dvakrát denne
Norwegian Bokmål: Timolol 0,5 % to ganger daglig