FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ihon alle annetun 140 mg:n kertaannoksen jälkeen Cmax-arvojen keskiarvo (SD) oli 13,0 (10,4) μg/ml ja AUClast-arvojen keskiarvo (SD) 96,5 (78,7) vrk•μg/ml.
Lithuanian: Suvartojus vienkartinę 140 mg dozę po oda Cmax vidurkis (SN) buvo 13,0 (10,4) μg/ml, o AUClast vidurkis (SN) buvo 96,5 (78,7) parą•μg/ml.
Finnish: Kiinnittymällä PCSK9:ään evolokumabi estää sen toiminnan, mikä lisää kolesterolin siirtymistä maksaan ja pienentää samalla kolesterolin määrää veressä.
Lithuanian: Prisijungdamas prie PCSK9 ir jį neutralizuodamas, vaistas padidina į kepenis patenkančio cholesterolio kiekį ir taip mažina cholesterolio koncentraciją kraujyje.
Finnish: Miten Repathaa käytetään
Lithuanian: Kaip vartoti Repatha
Finnish: Seerumin jäännöspitoisuuksissa havaittiin noin 2-3-kertainen kumuloituminen annettaessa 140 mg:n annoksia kahden viikon välein (Cmin (SD) 7,21 (6,6)) tai 420 mg:n annoksia kerran kuukaudessa (Cmin (SD) 11,2 (10,8)), ja jäännöspitoisuudet seerumissa lähenivät vakaata tilaa, kun hoito oli kestänyt 12 viikkoa.
Lithuanian: Buvo stebėta nuo dviejų iki trijų kartų didesnė mažiausios koncentracijos kraujo serume akumuliacija leidžiant 140 mg dozes kas 2 savaites (Cmin (SN) 7,21 (6,6)) ir leidžiant 420 mg dozes kas mėnesį (Cmin (SN) 11,2 (10,8)), o mažiausia koncentracija serume nusistovėjo po 12 vartojimo savaičių.
Finnish: Ihon alle annetun 420 mg:n kerta-annoksen jälkeen Cmax-keskiarvo (SD) oli 46,0 (17,2) µg/ml ja AUClast-keskiarvo (SD) 842 (333) vrk•µg/ml.
Lithuanian: Suvartojus vienkartinę 420 mg dozę po oda Cmax vidurkis (SN) buvo 46,0 (17,2) μg/ml, o AUClast vidurkis (SN) buvo 842 (333) parą•μg/ml.
Finnish: Nosta esitäytetty kynä varovasti suoraan ulos laatikosta.
Lithuanian: Atsargiai išimti užpildytą švirkštiklį iš dėžutės.
Finnish: • Terveydenhoitohenkilökunta kertoo sinulle, kuinka monta esitäytettyä Repatha-kynää tarvitaan annostasi varten.
Lithuanian: • Jūsų sveikatos priežiūros specialistas pasakys, kiek reikia Repatha užpildytų švirkštų, kad būtų suleista visa dozė.
Finnish: • Pistoskohdan reaktiot, kuten mustelmat, punoitus, verenvuoto, kipu tai turvotus
Lithuanian: • Injekcijos vietos reakcijos, tokios kaip kraujosruvos, paraudimas, kraujavimas, skausmas arba patinimas
Finnish: Tärkeää: Neula on suojuksen sisällä.
Lithuanian: Svarbu: Adata viduje.
Finnish: N (n) = Arvioitavissa olevien potilaiden lukumäärä (N) ja niiden potilaiden lukumäärä, joiden LDL-arvo oli määritetty tietyllä aikataulun mukaisella käynnillä (n) homotsygoottisen familiaalisen hyperkolesterolemian (HoFH) loppuanalyysissä.
Lithuanian: N (n) = vertintų pacientų skaičius (N) ir pacientų, sergančių HoŠH, kuriems stebėta MTL koncentracija specifinio suplanuoto vizito metu, skaičius (n) galutinės analizės grupėje.
Finnish: 1 sylinteriampulli ja automatisoitu miniannostelija.
Lithuanian: 1 užtaisas ir automatinis mini dozatorius.
Finnish: Purista lujasti, kunnes kansi napsahtaa kiinni.
Lithuanian: Tada tvirtai suspauskite, kol uždoris trakštels.
Finnish: Ensisijaisen päätetapahtuman ja tärkeimpien toissijaisten päätetapahtumien yhdistelmän KaplanMeier-kuvaajat erosivat toisistaan noin 5 kuukauden kohdalla (ks. kuva 1, kolmen vuoden KaplanMeier-kuvaaja MACE-tapahtumista).
Lithuanian: Pirminių ir pagrindinių antrinių sudėtinių vertinamųjų baigčių Kaplan-Meier kreivės išsiskyrė maždaug 5 mėnesį (trijų metų KaplanMeier kreivę dėl didžiųjų širdies sutrikimų nepageidaujamų reiškinių (MACE, angl.
Finnish: Jokin ruiskun osa on voinut mennä rikki, vaikka ruisku näyttäisi ehjältä.
Lithuanian: Švirkšto dalis gali lūžti, net jei lūžio vietos nesimato.
Finnish: • Uusi esitäytetty kynä.
Lithuanian: • naują užpildytą švirkštiklį;
Finnish: Painon vaikutus oli vähäisempi, kun evolokumabia annettiin toistuvina annoksina 420 mg ihon alle kerran kuukaudessa.
Lithuanian: Kūno svorio įtaka buvo mažesnė, kai kartotinai po oda kartą per mėnesį buvo leidžiamos 420 mg evolokumabo dozės.
Finnish: Jos lääkäri päättää, että voit pistää itse tai sinusta huolehtiva henkilö voi pistää Repatha-annoksesi automatisoitua miniannostelijaa käyttäen, sinun tai Repatha-annokset pistävän henkilön on saatava opetusta Repatha-pistosten valmistelussa ja pistämisessä.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nuspręs, kad Repatha injekciją su automatiniu mini dozatoriumi galite atlikti pats arba tai gali atlikti Jūsų slaugytojas, Jūs arba Jūsų slaugytojas būsite apmokyti kaip teisingai paruošti ir susileisti Repatha.
Finnish: • Älä käytä automatisoitua miniannostelijaa äläkä sylinteriampullia, jos jompikumpi niistä on pudonnut kovalle alustalle.
Lithuanian: • Nenaudokite automatinio mini dozatoriaus ir užtaiso, jei kuris nors iš jų buvo numestas ant kieto paviršiaus.
Finnish: Hoitovaikutus oli yhdenmukainen kaikissa alaryhmissä (joihin kuuluivat ikä, sairaustyyppi, LDL-kolesterolin lähtöarvo, statiinin intensiteetti lähtötilanteessa, etsetimibin käyttö ja diabetes), ja se perustui sydäninfarktin, aivohalvauksen ja sepelvaltimoiden revaskularisaation riskin pienenemiseen.
Lithuanian: Gydymo poveikis buvo panašus visuose pogrupiuose (įskaitant amžių, ligos tipą, MTL-C koncentraciją gydymo pradžioje, statinų dozavimą gydymo pradžioje, ezetimibo vartojimą ir diabetą) ir buvo susijęs su miokardo infarkto, insulto ir širdies vainikinių arterijų revaskuliarizacijos rizikos sumažėjimu.
Finnish: Repatha on tarkoitettu aikuisille primaarisen (heterotsygoottisen familiaalisen ja ei-familiaalisen) hyperkolesterolemian tai sekamuotoisen dyslipidemian hoitoon, ruokavalion ohella:
Lithuanian: Repatha yra skirtas papildomam gydymui kartu taikant dietą suaugusiesiems, sergantiems pirmine hipercholesterolemija (heterozigotine šeimine ir nešeimine) arba mišria dislipidemija:
Finnish: • Naputa sormilla kevyesti ruiskun säiliötä, kunnes ilmakupla / tyhjä tila nousee ruiskun yläosaan.
Lithuanian: • švelniai pirštais patapšnokite švirkšto stūmoklį, kad oro burbuliukai/ tarpai pakiltų iki švirkšto viršūnės;
Finnish: yksinään tai yhdessä muiden kolesteroliarvoa alentavien lääkkeiden kanssa, jos statiinit eivät tehoa riittävän hyvin tai niitä ei voida käyttää.
Lithuanian: vienas arba derinyje su kitais cholesterolio koncentraciją mažinančiais vaistais, kai gydymas statinais neveiksmingas arba statinų vartoti negalima.
Finnish: P Laita käytetty automatisoitu miniannostelija teräville jätteille tarkoitettuun keräysastiaan.
Lithuanian: P Išmeskite panaudotą automatinį mini dozatorių į aštrių atliekų konteinerį.
Finnish: • Influenssa (kuume, kurkkukipu, nenän vuotaminen, yskä ja vilunväristykset)
Lithuanian: • Gripo simptomai (aukšta temperatūra, gerklės skausmas, sloga, kosulys ir šaltkrėtis)
Finnish: Kolme ihon alle annettua 140 mg:n annosta olivat biologisesti samanarvoiset yhden ihon alle annetun 420 mg:n annoksen kanssa.
Lithuanian: Trys poodinės 140 mg dozės buvo bioekvivalentiškos vienkartinei 420 mg dozei.
Finnish: OLE viikko 36
Lithuanian: ATT po 36 savaičių
Finnish: • Läpinäkyvä muovikotelo, jossa ovat automatisoitu miniannostelija ja sylinteriampulli
Lithuanian: • skaidrų dėklą, kuriame yra automatinis mini dozatorius ir užtaisas;
Finnish: Liuos on kirkas tai opalisoiva, väritön tai kellertävä eikä siinä ole käytännöllisesti katsoen lainkaan hiukkasia.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus ar opalescencinis, bespalvis arba gelsvas, praktiškai be dalelių.
Finnish: 420 mg QM
Lithuanian: 420 mg KM
Finnish: Pakkauksessa on yksi, kaksi, kolme tai kuusi kertakäyttöistä SureClick esitäytettyä kynää.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra vienas, du, trys arba šeši vienkartinio naudojimo SureClick užpildyti švirkštikliai.
Finnish: OLE viikko 192 (n = 147)
Lithuanian: ATT po 192 savaičių (n = 147)
Finnish: Heitä käytetty esitäytetty kynä ja oranssi suojakorkki teräville jätteille tarkoitettuun keräysastiaan.
Lithuanian: Išmeskite panaudotą užpildytą švirkštiklį ir oranžinį adatos dangtelį į aštrių atliekų konteinerį.
Finnish: Automatisoitu miniannostelija
Lithuanian: Automatinis mini dozatorius
Finnish: Käyttöohjeet: Kertakäyttöinen automatisoitu Repatha-miniannostelija ja sylinteriampulli Sylinteriampullin ja automatisoidun miniannostelijan osat Sylinteriampulli Valkoinen mäntä
Lithuanian: Naudojimo instrukcija: Repatha vienkartinio naudojimo automatinis mini dozatorius ir užtaisas Dalių aprašymas Užtaisas Baltas stūmoklis
Finnish: TESLA oli 12 viikon kansainvälinen kaksoissokkoutettu, satunnaistettu monikeskuslumevertailututkimus, jossa oli mukana 49 homotsygoottista familiaalista hyperkolesterolemiaa sairastavaa 12-65-vuotiasta potilasta.
Lithuanian: TESLA buvo tarptautinis, multicentrinis, dvigubai koduotas, randomizuotas, placebu kontroliuojamas 12 savaičių trukmės tyrimas, kuriame dalyvavo 49 homozigotine šeimine hipercholesterolemija sergantys pacientai nuo 12 iki 65 metų.
Finnish: Homotsygoottisen familiaalisen hyperkolesterolemian hoito
Lithuanian: Homozigotinės šeiminės hipercholesterolemijos gydymas
Finnish: Vaihe 4: Kun annos on pistetty A Hävitä käytetty esitäytetty kynä ja oranssi suojakorkki.
Lithuanian: 4 etapas: Pabaiga A Išmeskite panaudotą užpildytą švirkštiklį ir oranžinį adatos dangtelį.
Finnish: Ei tiedetä, vahingoittaako Repatha sikiötä.
Lithuanian: Nežinoma, ar Repatha patenka į motinos pieną.
Finnish: Kaikki tutkimukseen otetut potilaat saivat aluksi Repathaa 420 mg kerran kuukaudessa, lukuun ottamatta potilaita, jotka saivat lipidiafereesihoitoa tutkimuksen sisäänottovaiheessa.
Lithuanian: Visi tyrime dalyvavę pacientai iš pradžių buvo gydomi Repatha 420 mg kartą per mėnesį, išskyrus tuos, kuriems įtraukimo metu buvo taikoma lipidų aferezė, jie pradėjo vartoti Repatha 420 mg kas 2 savaites.
Finnish: • Kuulet useita merkkiääniä (piip-piip-piip).
Lithuanian: • Jūs girdite keletą pypsėjimų.
Finnish: Ota sitten yhteyttä lääkäriin, joka neuvoo sinulle, milloin sinun pitäisi ottaa seuraava annos, ja noudata uutta aikataulua juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Lithuanian: Tada kreipkitės gydytoją ir jis pasakys, kada leisti kitą dozę.
Finnish: Potilaat jaettiin satunnaistetusti suhteessa 1:1 joko Repathaa (140 mg kahden viikon välein tai 420 mg kerran kuukaudessa) tai vastaavaa lumevalmistetta saavaan ryhmään.
Lithuanian: Pacientai santykiu 1:1 buvo randomizuoti vartoti Repatha (140 mg kas dvi savaites arba 420 mg kartą per mėnesį) arba atitinkamą placebą.
Finnish: ÄLÄ käytä käytettyyn ruiskuun jäänyttä lääkettä.
Lithuanian: NEGALIMA vartoti panaudotame švirkšte esančio vaisto likučio.
Finnish: Repatha annetaan injektiona ihon alle vatsan, reiden tai olkavarren alueelle.
Lithuanian: Repatha leidžiamas injekcija po oda į pilvo, šlaunies arba žasto sritį.
Finnish: Käyttöohjeet: Kertakäyttöinen esitäytetty Repatha-ruisku
Lithuanian: Naudojimo instrukcija: Repatha vienkartinio naudojimo užpildytas švirkštas
Finnish: • Kun automatisoitu miniannostelija ja sylinteriampulli on otettu pois jääkaapista, niitä voidaan säilyttää huoneenlämmössä (20-25 °C) alkuperäispakkauksessa ja ne on käytettävä 1 kuukauden kuluessa.
Lithuanian: • Išėmus iš šaldytuvo automatinį mini dozatorių ir užtaisą galima laikyti kambario temperatūroje (20 ºC - 25 ºC) išorinėje dėžutėje ir sunaudoti per 1 mėnesį.
Finnish: • Ellei esitäytetty ruisku irtoa muovikotelosta, paina koteloa varovasti.
Lithuanian: • jei užpildytas švirkštas neišsiima iš dėklo, švelniai paspauskite dėklo nugarėlę.
Finnish: • Irrota muovikotelon paperikansi.
Lithuanian: • nuplėškite nuo dėklo popierinį dangalą;
Finnish: (HeFH)
Lithuanian: (HeŠH)
Finnish: Tärkeää: Älä poista esitäytetyn kynän oranssia suojakorkkia ennen kuin olet valmis pistämään lääkkeen.
Lithuanian: Svarbu: Negalima nuimti oranžinio dangtelio nuo užpildyto švirkštiklio, kol nebūsite pasiruošęs atlikti injekciją.
Finnish: B Venytä tai purista pistoskohtaa niin, että siihen muodostuu kiinteä pinta.
Lithuanian: B Ištempkite arba sugnybkite odą injekcijos vietoje, kad susidarytų tvirtas paviršius.
Finnish: Repatha 140 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä EU/1/15/1016/002 - 1 esitäytetty kynä
Lithuanian: Repatha 140 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje EU/1/15/1016/002 - 1 užpildytas švirkštiklis
Finnish: Jos lääkäri määrää sinulle 420 mg:n annoksen, sinun on käytettävä kolme esitäytettyä ruiskua, sillä yksi esitäytetty ruisku sisältää vain 140 mg lääkettä.
Lithuanian: Jei gydytojas paskiria 420 mg dozę, Jūs turite naudoti tris užpildytus švirkštus, nes kiekviename užpildytame švirkšte yra tik 140 mg vaisto.
Finnish: ÄLÄ käytä esitäytettyä Repatha-ruiskua, jos koteloon merkitty viimeinen käyttöpäivämäärä on jo mennyt.
Lithuanian: NEGALIMA naudoti Repatha užpildyto švirkšto jei pasibaigęs ant dėžutės nurodytas tinkamumo laikas.
Finnish: Jos lääkäri päättää, että voit itse pistää Repatha-annoksesi tai sinusta huolehtiva henkilö voi pistää ne sinulle, sinun tai Repatha-annokset pistävän henkilön on saatava opetusta Repatha-pistosten valmistelussa ja pistämisessä.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nuspręs, kad Repatha galite susileisti pats arba tai gali atlikti Jūsų slaugytojas, Jūs būsite apmokyti kaip teisingai paruošti ir susileisti Repatha.
Finnish: 3,5 ml liuosta kertakäyttöisessä sylinteriampullissa, joka on valmistettu syklisestä polyolefiinimuovista ja jossa on elastomeerinen väliseinä ja mäntä (valmisteen kanssa kosketuksissa olevat materiaalit) sekä hartsitulppa.
Lithuanian: 3,5 ml tirpalo yra vienkartiniame užtaise, pagamintame iš ciklinio olefino polimero su elastomero pertvara ir stūmokliu (t.y.
Finnish: Lue tällöin annostusohjeet myös toisen sinulle määrätyn lääkkeen pakkausselosteesta.
Lithuanian: Tokiu atveju taip pat perskaitykite konkretaus preparato pakuotės lapelyje esančias instrukcijas.
Finnish: Lääke Ruiskun säiliö
Lithuanian: Vaistas Švirkšto cilindras
Finnish: Vältä myös ihoalueita, joissa on ryppyjä, ihopoimuja, arpia, raskausarpia, luomia tai runsaasti karvoitusta.
Lithuanian: Venkite atlikti injekcijas į sritis, kuriose yra raukšlių, odos klosčių, randų, strijų, apgamų arba padidėjęs plaukuotumas.
Finnish: • Älä kierrätä automatisoitua miniannostelijaa tai terävien jätteiden keräysastiaa äläkä hävitä niitä talousjätteiden mukana.
Lithuanian: • Negalima atiduoti perdirbti automatinio mini dozatoriaus arba aštrių atliekų konteinerio arba išmesti jų su buitinėmis atliekomis.
Finnish: Vaihe 2: Pistoksen valmistelu A Poista oranssi suojakorkki vetämällä suoraan ulospäin, vasta kun olet valmis pistämään lääkkeen.
Lithuanian: 2 etapas: Pasiruoškite A Tiesiai patraukiant nuimkite oranžinį adatos dangtelį tik tuomet, kai būsite pasiruošęs atlikti injekciją.
Finnish: • Jos 12-13-vuotiaat lapset käyttävät automatisoitua miniannostelijaa ja sylinteriampullia, sen tulisi tapahtua aikuisen valvonnassa.
Lithuanian: • Rekomenduojama, kad 12 arba 13 metų asmenį, naudojantį automatinį mini dozatorių, prižiūrėtų suaugęs.
Finnish: Repatha pienensi merkittävästi sydän- ja verisuonitautitapahtumien riskiä, jonka kriteerinä oli aika ensimmäiseen sydän- ja verisuonitautikuolemaan, sydäninfarktiin, aivohalvaukseen, sepelvaltimoiden revaskularisaatioon tai epästabiilista angina pectoriksesta johtuvaan sairaalahoitoon (ks. taulukko 8).
Lithuanian: Repatha reikšmingai sumažino kardiovaskulinių reiškinių riziką, apibūdinamą kaip sudėtinis laikas iki mirties nuo kardiovaskulinės ligos, MI, insulto, vainikinių arterijų revaskuliarizacijos arba hospitalizacijos dėl nestabilios krūtinės anginos (žr.
Finnish: Vedä molemmista vihreistä vetoläpistä, jotta kiinnityslaastari tulee näkyviin.
Lithuanian: Nulupkite abu žalius nuplėšiamuosius lapelius, pasirodys prie odos klijuojama dalis.
Finnish: LDL-kolesterolin lasku ja muiden lipidiparametrien muutokset ovat 14 nuorella (ikäjakauma ≥ 12 - < 18 vuotta) homotsygoottista familiaalista hyperkolesterolemiaa sairastavalla potilaalla vertailukelpoiset koko homotsygoottista familiaalista hyperkolesterolemiaa sairastavassa potilasjoukossa havaittujen muutosten kanssa.
Lithuanian: MTL-C koncentracijos sumažėjimas ir kiti lipidų parametrų pokyčiai, nustatyti 14 paauglių pacientų (12 metų ar vyresnių, bet jaunesnių nei 18 metų), sergančių homozigotine šeimine hipercholesterolemija, yra panašūs į stebimus bendroje homozigotine šeimine hipercholesterolemija sergančiųjų populiacijoje.
Finnish: Piip-piip-piip
Lithuanian: Pypt-pypt-pypt
Finnish: b p-arvo < 0,001 lumevalmisteeseen verrattuna.
Lithuanian: b p vertė < 0,001 kai lyginama su ezetimibu.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja Repathan käytöstä raskaana oleville naisille.
Lithuanian: Apie Repatha vartojimą nėščioms moterims duomenų nėra arba jų nepakanka.
Finnish: Tästä oli osoituksena noin 20-30 prosentin lasku LDL-kolesteroliarvossa homotsygoottista familiaalista hyperkolesterolemiaa sairastavilla potilailla, jotka eivät saaneet afereesihoitoa, ja noin 10-30 prosentin lasku afereesihoitoa saavilla homotsygoottista familiaalista hyperkolesterolemiaa sairastavilla potilailla (taulukko 7).
Lithuanian: TAUSSIG tyrime ilgą laiką vartojant Repatha, nustatytas ilgalaikis gydymo poveikis; homozigotine šeimine hipercholesterolemija sergantiems pacientams, kuriems aferezė netaikoma, MTL-C sumažėjo maždaug nuo 20 % iki 30 %, o homozigotine šeimine hipercholesterolemija sergantiems pacientams, kuriems taikoma aferezė - maždaug nuo 10 % iki 30 % (7 lentelė).
Finnish: Oranssi suojakorkki ei saa olla poissa paikoiltaan pitempään kuin 5 minuuttia.
Lithuanian: Nenuimkite oranžinio adatos dangtelio ilgiau kaip 5 minutėms.
Finnish: Viikolla 52 todettu LDL-kolesteroliarvon lasku lähtötasosta lumevalmisteeseen verrattuna oli yhdenmukainen kaikissa hoitoryhmissä, joissa rasva-arvoja alentava perushoito oli optimoitu LDL-kolesterolipitoisuuden ja sydän- ja verisuonitautiriskin suhteen.
Lithuanian: MTL-C sumažėjimas nuo pradinio lygio po 52 savaičių, lyginant su placebu, buvo pastovus visose kartu skiriamo lipidų koncentraciją mažinančio gydymo, optimizuoto pagal MTL-C koncentraciją ir širdies bei kraujagyslių ligų riziką, grupėse.
Finnish: Pakkauksessa on yksi sylinteriampulli ja automatisoitu miniannostelija tai kolme sylinteriampullia ja automatisoitua miniannostelijaa (kerrannaispakkaus 3 x 1).
Lithuanian: Pakuotėje yra vienas užtaisas/ automatinis mini dozatorius arba daugiadozė trijų (3x1) užtaisų/ automatinių mini dozatorių pakuotė.
Finnish: Kerro lääkärille, jos suunnittelet lapsen hankkimista, epäilet olevasi raskaana tai tulet raskaaksi käyttäessäsi Repathaa.
Lithuanian: Jei vartojant Repatha planuojate pastoti, manote, kad galbūt esate nėščia arba esate nėščia, praneškite gydytojui.
Finnish: Kun terveille aikuisille annettiin Repathaa 140 mg tai 420 mg kerta-annoksena ihon alle, seerumin huippupitoisuuksien mediaani saavutettiin 3-4 vuorokaudessa.
Lithuanian: Po vienkartinės 140 mg arba 420 mg Repatha dozės suleidimo po oda sveikiems suaugusiesiems, vidutinė didžiausia koncentracija kraujo serume susidarė per 3 - 4 dienas.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Proliini, väkevä etikkahappo, polysorbaatti 80, natriumhydroksidi, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Prolinas, ledinė acto rūgštis, polisorbatas 80, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Finnish: Tärkeää: Neula on suojuksen sisällä
Lithuanian: Svarbu: Adata viduje
Finnish: • Älä käytä laitetta, jos valkoinen paperikansi puuttuu tai se on vaurioitunut.
Lithuanian: • Negalima naudoti, jei nėra balto popierinio dangtelio arba jis suplyšęs.
Finnish: OLE viikko 12
Lithuanian: ATT po 12 savaičių
Finnish: Esitäytetyn ruiskun neulansuojus on valmistettu kuivasta luonnonkumista (lateksin johdannainen, ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Užpildyto švirkštiklio adatos dangtelis yra pagamintas iš sausos natūralios gumos (latekso derivato, žr. 4.4 skyrių).
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Repatha 140 ruisku
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Repatha 140 švirkštiklis
Finnish: Älä koske harmaaseen pistospainikkeeseen
Lithuanian: Nelieskite pilko pradžios mygtuko
Finnish: Hyperkolesterolemia ja sekamuotoinen dyslipidemia
Lithuanian: Hipercholesterolemija ir mišri dislipidemija
Finnish: Jos 1213-vuotiaat lapset käyttävät automatisoitua miniannostelijaa, sen tulisi tapahtua aikuisen valvonnassa.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad 12 arba 13 metų asmenį, naudojantį automatinį mini dozatorių, prižiūrėtų suaugęs.
Finnish: • 12 vuotta täyttäneille potilaille, joiden veren korkea kolesteroliarvo johtuu perinnöllisestä sairaudesta (homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia).
Lithuanian: • 12 metų ir vyresniems žmonėms, kuriems cholesterolio koncentracija kraujyje yra padidėjusi dėl paveldimų priežasčių (homozigotinės šeiminės hipercholesterolemijos arba HoŠH). Jis vartojamas:
Finnish: • Älä käytä esitäytettyä kynää, jos oranssi suojakorkki puuttuu tai se ei ole kunnolla paikoillaan.
Lithuanian: • Negalima naudoti užpildyto švirkštiklio, jeigu nėra oranžinio dangtelio arba jis uždėtas nesaugiai.
Finnish: Oranssi suojakorkki paikoillaan
Lithuanian: Oranžinis dangtelis uždėtas
Finnish: Pitkäaikainen teho primaarisen hyperkolesterolemian ja sekamuotoisen dyslipidemian hoidossa
Lithuanian: Ilgalaikis veiksmingumas gydant pirminę hipercholesterolemiją ir mišrią dislipidemiją
Finnish: Potilaan paino vaikutti evolokumabin farmakokinetiikkaan, mutta sillä ei ollut havaittavaa vaikutusta LDL-kolesteroliarvon laskuun.
Lithuanian: Kūno svoris turi įtakos evolokumabo farmakokinetikai, tačiau reikšmingo poveikio mažinant MTL-C koncentraciją neturi.
Finnish: • aikuisille, joilla on todettu ateroskleroottinen sydän- tai verisuonisairaus (aikaisempi sydänkohtaus tai aivohalvaus tai verisuonisairauksia), annos on joko 140 mg kahden viikon välein tai 420 mg kerran kuukaudessa.
Lithuanian: • suaugusiesiems, sergantiems aterosklerozine širdies ir kraujagyslių liga (praeityje buvęs širdies priepuolis, insultas arba kraujagyslių problemos), dozė yra 140 mg kas dvi savaites arba 420 mg kartą per mėnesį.
Finnish: RUTHERFORD-2 oli kansainvälinen kaksoissokkoutettu satunnaistettu 12 viikon monikeskuslumevertailututkimus, jossa oli mukana 329 heterotsygoottista familiaalista hyperkolesterolemiaa sairastavaa potilasta, jotka käyttivät rasva-arvoja alentavia lääkkeitä.
Lithuanian: RUTHERFORD-2 buvo tarptautinis, multicentrinis, dvigubai koduotas, randomizuotas, placebu kontroliuojamas, 12 savaičių trukmės tyrimas, kuriame dalyvavo 329 pacientai, sergantys heterozigotine šeimine hipercholesterolemija ir vartojantys lipidų koncentraciją mažinančių vaistinių preparatų.
Finnish: Repatha laski LDL-kolesteroliarvoa ≥ 50 % viikkojen 10 ja 12 mittausten keskiarvon perusteella 80−85 prosentilla kaikista jompaakumpaa annostusta saaneista primaarista hyperlipidemiaa sairastaneista potilaista.
Lithuanian: ≥ 50 % MTL-C koncentracijos sumažėjimas vidutiniškai po 10 arba 12 savaičių buvo stebėtas 80-85 % visų pirmine hipercholesterolemija sergančių pacientų, gydytų bet kuria Repatha doze.
Finnish: OLE viikko 144 (n = 180)
Lithuanian: ATT po 144 savaičių (n = 180)
Finnish: E Ota esitäytetty ruisku pois muovikotelosta.
Lithuanian: E Išimkite užpildytą švirkštą iš dėklo.
Finnish: Venytä ihoa (vain vatsan alueella).
Lithuanian: Laikykite odą ištemptą (taikyti tik pilvo sričiai).
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) sairastavien potilaiden hoidosta on vain vähän kokemuksia (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: Apie Repatha vartojimą pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kai apskaičiuotasis GFG < 30 ml/min/1,73 m2) patirties nepakanka (žr.
Finnish: • Älä käytä esitäytettyä kynää, jos jokin osa on murtunut tai rikki.
Lithuanian: • Negalima naudoti užpildyto švirkštiklio, jeigu yra įtrūkusios arba lūžusios bet kokios dalys.
Finnish: Repatha 420 mg kerran kuukaudessa yhdistettynä muihin rasvaarvoja alentaviin lääkkeisiin (esim. statiineihin, sappihappoja sitoviin aineisiin) laski merkitsevästi LDL-kolesteroli- ja ApoB-arvoja viikon 12 mittausten perusteella lumevalmisteeseen verrattuna (p < 0,001) (taulukko 6).
Lithuanian: Vartojant Repatha 420 mg kartą per mėnesį papildomam gydymui kartu su kitais lipidų koncentraciją mažinančiais vaistiniais preparatais (tokiais kaip statinai, tulžies rūgštį sujungiančios medžiagos) reikšmingai sumažėjo MTL-C ir ApoB koncentracijos lyginant su placebu po 12 savaičių (p < 0,001) (žr.
Finnish: • aikuisten tai nuorten homotsygoottisen familiaalisen hyperkolesterolemian hoidossa suositeltu aloitusannos on 420 mg kerran kuukaudessa.
Lithuanian: • homozigotinei šeiminei hipercholesterolemijai gydyti suaugusiesiems ir paaugliams rekomenduojama pradinė dozė yra 420 mg kartą per mėnesį.