FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Podrobni podatki o tem izdelku so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is
Bulgarian: ZDRAVILA
Icelandic: Lyfjagjöf
Bulgarian: Pri podganah so ugotovili zmanjšano rast ploda v odmerkih, ki so bili primerljivi ali malo višji kot pri ljudeh.
Icelandic: Í rottum varð vart minni fósturvaxtar við skammta sem gáfu svipaða útsetningu og við notkun hjá mönnum.
Bulgarian: Neznana pankreatitis2
Icelandic: Geðrofseinkenni2
Bulgarian: Jetrna okvara
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi
Bulgarian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 16,62 mg memantina.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 20 mg af memantínhýdróklóríði, samsvarandi 16,62 mg af memantíni.
Bulgarian: Obloga tablete polivinilalkohol makrogol 3350 titanov dioksid (E 171)
Icelandic: Makrógól 3350 Títan díoxíð (E 171) Talkúm
Bulgarian: Neželeni učinki so razporejeni glede na organske sisteme ob uporabi naslednjih navedb: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Icelandic: (≥ 1/10), algengar (≥1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000
Bulgarian: Filmsko obložene tablete lahko bolnik jemlje
Icelandic: Filmuhúðaðar töflurnar má taka með eða án matar.
Bulgarian: V prospektivno opredeljeni primarni analizi v 24.
Icelandic: Í framsýnu frumgreiningunni (prospectively defined primary analysis) fengust ekki tölfræðilega marktækar niðurstöður við aðalendapunkt virkni (primary efficacy endpoint) eftir 24 vikur.
Bulgarian: Kaj vsebuje navodilo:
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar:
Bulgarian: Sočasni uporabi antagonistov N-metil-D-aspartata (NMDA), kot so amantadin, ketamin ali dekstrometorfan, se je potrebno izogniti. Te učinkovine delujejo na isti receptorski sistem kot memantin, zato so lahko neželeni učinki (zlasti na centralni živčni sistem (CŽS)) pogostejši in bolj izraženi (glejte tudi poglavje 4.5).
Icelandic: Þessi virku efni verka á sömu viðtaka og memantín og því geta aukaverkanir (einkum tengdar miðtaugakerfi) verið tíðari eða sterkari (sjá einnig kafla 4.5).
Bulgarian: s placebom (analiza opazovanih primerov po lestvici CIBIC-plus (vtis sprememb na podlagi kliničnega intervjuja (CIBIC- clinician's interview based impression of change)), p=0,025; po lestvici ADCS-ADLsev (vprašalnik vsakodnevnih aktivnosti (ADCS-ADLsev-Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living)), p=0,003; testi po SIB (sklop
Icelandic: Rannsóknin sýndi gagnleg áhrif memantínmeðferðar í samanburði við lyfleysu eftir sex mánuði þar sem breytingar voru metnar af lækni byggt á viðtölum við sjúklinga („observed cases analysis for the clinician´s interview based impression of change" (CIBIC-plús)): p= 0,025; í samstarfsrannsókn á Alzheimer sjúkdómi - athöfnum daglegs lífs (ADCS-ADLsev): p=0,003; alvarleg skerðing (SIB): p=0,002).
Bulgarian: Na splošno so opaženi neželeni učinki blagi do zmerni.
Icelandic: Almennt eru aukaverkanirnar vægar til miðlungs alvarlegar.
Bulgarian: Zdravilo Memantin LEK jemljite peroralno enkrat dnevno.
Icelandic: Memantine LEK til inntöku einu sinni á dag.
Bulgarian: Odmerek pri bolnikih z ledvično okvaro
Icelandic: Hækkun lifrarprófa Lifrarbólga
Bulgarian: Temeljna študija memantina v monoterapiji pri zdravljenju bolnikov z blago do zmerno Alzheimerjevo boleznijo (skupna ocena pri KPSS ob vključitvi 10 do 22 točk) je zajela 403 bolnike.
Icelandic: Lykilrannsókn á einlyfjameðferð með memantíni var gerð hjá 403 sjúklingum með vægan til miðlungs Alzheimers-sjúkdóm (MMSE heildarstigatala á grunnlínu 10-22).
Bulgarian: Alkalizacija urina lahko nastopi po izraziti spremembi v prehrani, npr. prehod z običajne na vegetarijansko, ali pri čezmernem zaužitju alkalnih učinkovin za uravnavanje želodčne kisline.
Icelandic: Þvagið getur orðið basískt vegna gagngerrar breytingar á mataræði, til dæmis úr kjötfæði í jurtafæði, eða neyslu hárra skammta sýrubindandi lyfja.
Bulgarian: UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Bulgarian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovaje in izdaja zdravila je le
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Ávísun lyfsins er háð sérstökum takmörkunum (Sjá viðauka 1:
Bulgarian: Previdnost se priporoča pri bolnikih z epilepsijo, s krči v anamnezi ali pri bolnikih z nagnjenostijo k epilepsiji.
Icelandic: Mælt er með að sérstök varúð sé viðhöfð þegar í hlut eiga sjúklingar með flogaveiki, fyrri sögu um rykkjakrampa eða sjúklingar sem eru í aukinni hættu á að fá flogaveiki.
Bulgarian: Da bi zmanjšali nevarnost pojava neželenih učinkov, odmerek dosegate postopoma, po priporočilu sledeče
Icelandic: Til þess að draga úr hættu af aukaverkunum er farið upp í þennan skammt með því að fylgja eftirfarandi meðferðarskema: vika 1
Bulgarian: Al-PVC/PVDC pretisni omoti v kartonskih škatlah, ki vsebujejo 28, 30, 42, 56, 98 in 100 filmsko obloženih tablet.
Icelandic: Ál -PVC/PVDC þynnupakkningar í pappaöskjum sem innihalda 28, 30, 42, 56, 98 og 100 filmuhúðaðar töflur.
Bulgarian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov):
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000einstaklingum): •
Bulgarian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNUPAKKNING MEÐ TÖFLUM
Bulgarian: Pred začetkom jemanja zdravila Memantine LEK se posvetujte z zdravnikom ali
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Memantine LEK
Bulgarian: testov za hudo prizadetost (SIB-severe impairment battery)) p=0,002).
Icelandic: Alzheimer sjúkdómi - athöfnum daglegs lífs (ADCS-ADLsev): p=0,003; alvarleg skerðing (SIB): p=0,002).
Bulgarian: Al-PVC/PVDC pretisni omoti v kartonskih škatlah, ki vsebujejo 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 in 112 filmsko obloženih tablet.
Icelandic: Ál -PVC/PVDC þynnupakkningar í pappaöskjum sem innihalda 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 og 112 filmuhúðaðar töflur.
Bulgarian: Občasni utrujenost
Icelandic: Þreyta
Bulgarian: 100 filmsko obloženih tablet.
Icelandic: 100 filmuhúðaðar töflur.
Bulgarian: Zdravilo Memantin LEK ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih mlajših od 18 let,
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Memantine LEK hjá börnum undir 18 ára aldri vegna skorts á upplýsingum um öryggi og verkun.
Bulgarian: sheme dnevnega odmerjanja:
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis:
Bulgarian: Memantine Merz с храна и напитки
Icelandic: Memantine Merz með mat og drykk
Bulgarian: Препоръчваната доза за лечение от 20 mg дневно се постига чрез постепенно увеличаване на дозата на Memantine Merz през първите 3 седмици от лечението.
Icelandic: Ráðlögðum skammti, 20 mg á dag, er náð með því að stighækka skammtinn af Memantine Merz á fyrstu 3 vikum meðferðar.
Bulgarian: Този ефект е познат от други активни вещества с катионни амфифилни свойства.
Icelandic: Þessi áhrif eru þekkt hjá öðrum virkum efnum með katjóníska vatns- fitusækni.
Bulgarian: В началото на лечението ще започнете, като вземате Memantine Merz 5 mg филмирани таблетки веднъж дневно.
Icelandic: Í upphafi meðferðar er byrjað á að nota Memantine Merz 5 mg filmuhúðaðar töflur einu sinni á dag.
Bulgarian: Всеки милилитър от разтвора съдържа 100 mg сорбитол (Е420) и 0,5 mg калий, вижте точка 4.4.
Icelandic: Hver millilítri mixtúru inniheldur 100 mg sorbítól (E 420) og 0,5 mg kalíum, sjá kafla 4.4.
Bulgarian: EU/1/12/799/028 500 ml (10 бутилки по 50 ml)
Icelandic: EU/1/12/799/028 500 ml (10 x 50 ml)
Bulgarian: една и половина таблетка от 10 mg седмица 4 и след това
Icelandic: ein og hálf 10 mg tafla vika 4 og eftir það
Bulgarian: Тези събития са съобщавани при пациенти, лекувани с Memantine Merz.
Icelandic: Tilvik um þetta hafa verið tilkynnt hjá sjúklingum í meðferð með Memantine Merz.
Bulgarian: И двете съединения представляват химично сродни антагонисти на NMDA.
Icelandic: Bæði efnasamböndin eru efnafræðilega skyldir NMDA-blokka.
Bulgarian: Най-често появяващите се нежелани лекарствени реакции с по-висока честота в групата на Memantine Merz, отколкото в групата на плацебо, са замаяност (съответно 6,3 % срещу 5,6 %), главоболие (5,2 % срещу 3,9 %), запек (4,6 % срещу 2,6 %), сънливост (3,4 % срещу 2,2 %) и високо кръвно налягане (4,1 % срещу 2,8 %).
Icelandic: Memantine Merz hópnum en lyfleysu hópnum, voru sundl (6,3% á móti 5,6%), höfuðverkur (5,2% á móti 3,9%), hægðatregða (4,6% á móti 2,6%), svefnhöfgi (3,4% á móti 2,2%) og háþrýstingur (4,1% á móti 2,8%).
Bulgarian: 2 таблетки от 10 mg веднъж на ден
Icelandic: Tvær 10 mg töflur einu sinni á dag
Bulgarian: Memantine Merz трябва да се прилага веднъж дневно, и всеки ден да се приема по едно и също време.
Icelandic: Memantine Merz einu sinni á dag á sama tíma á hverjum degi.
Bulgarian: Другите съставки са калиев сорбат, сорбитол (E420) и дестилирана вода.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru kalíumsorbat, sorbitól (E 420) og hreinsað vatn.
Bulgarian: Разтворът съдържа също калиев сорбат и сорбитол (Е420).
Icelandic: Mixtúran inniheldur kalíum sorbat og sorbítól (E420).
Bulgarian: - ако откриете, че сте забравили да приемете дозата си Memantine Merz, изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
Icelandic: - Ef í ljós kemur að gleymst hefur að taka Memantine Merz skammtinn á að bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Bulgarian: Memantine Merz се използва за лечение на пациенти с умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер.
Icelandic: Memantine Merz er notað við meðferð sjúklinga sem haldnir eru miðlungs til alvarlegum Alzheimerssjúkdómi.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Memantine Merz
Icelandic: Ef gleymist að taka Memantine Merz
Bulgarian: седмица 4 и след това четири изпомпвания.
Icelandic: dælunni ýtt niður þrisvar vika 4 og eftir það dælunni ýtt niður fjórum sinnum
Bulgarian: Не се препоръчва прилагане на Memantine Merz при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Icelandic: Ekki er mælt með lyfjagjöf Memantine Merz hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Bulgarian: Освен това Memantine Merz повлиява в малка до умерена степен способността за шофиране и работа с машини, така че амбулаторните пациенти трябва да бъдат предупреждавани да внимават много.
Icelandic: Auk þess hefur memantín lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla og skal því brýna sérstaklega fyrir sjúklingum utan stofnana að gæta varúðar.
Bulgarian: Дозиращата помпа може да се използва само с Memantine Merz разтвор в предоставената бутилка и не може да се прилага с други вещества или опаковки.
Icelandic: Skammtadæluna má eingöngu nota með Memantine Merz mixtúruinni sem er í meðfylgjandi flösku, ekki fyrir önnur efni eða ílát.
Bulgarian: Memantine Merz трябва да се прилага перорално веднъж дневно.
Icelandic: Memantine Merz til inntöku einu sinni á dag.
Bulgarian: Допълнително за филмираните таблетките от 10 mg:
Icelandic: Aukalegt efni í 10 mg filmuhúðuðum töflum:
Bulgarian: Другите съставки на Memantine Merz 5/10/15 и 20 mg филмирани таблетки са микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, силициев диоксид, колоиден безводен, магнезиев стеарат, като всички те са в ядрото на таблетката; а хипромелозата, макрогол 400, титанов диоксид (E 171) и допълнително в Memantine Merz 10 mg филмирани таблетки железен оксид жълт (Е 172)
Icelandic: Memantine Merz 5/10/15 og 20 mg filmuhúðaðra taflna eru örkristölluð sellulósa, natríum kroskarmellósa, vatnsfrí kísilkvoða og magnesíumsterat, allt í töflukjarna; og hýprómellósa, makrógól 400, títantvíoxíð (E 171), auk guls járnoxíðs (E 172) í Memantine Merz 10 mg filmuhúðuðum töflum og guls og rauðs járnoxíðs (E 172) í Memantine Merz 15 mg og Memantine Merz 20 mg filmuhúðuðum töflum, allt í töfluhúðinni.
Bulgarian: Препоръчваната доза Memantine Merz при възрастни и пациенти в старческа възраст е 20 mg веднъж дневно.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Memantine Merz fyrir fullorðna og aldraða sjúklinga er 20 mg einu sinni á dag.
Bulgarian: Филмираните таблетки Memantine Merz се предлагат в блистери по 14 таблетки, 28 таблетки, 42 таблетки, 56 таблетки, 98 таблетки или групови опаковки по 840 (20 опаковки по 42) таблетки.
Icelandic: Memantine Merz filmuhúðaðar töflur fást í þynnupökkum sem innihalda 14 töflur, 28 töflur, 42 töflur, 56 töflur, 98 töflur eða 840 (20 pakkar með 42) töflum.
Bulgarian: Memantine Merz принадлежи към група лекарства, известна като лекарства против деменция.
Icelandic: Memantine Merz tilheyrir flokki lyfja sem kallaður er lyf við heilabilun.
Bulgarian: Memantine Merz действа върху тези NMDA-рецептори, като подобрява предаването на нервните сигнали и паметта.
Icelandic: Memantine Merz hefur áhrif á NMDA-viðtakana og bætir sendingu taugaboða ásamt minni.
Bulgarian: При клинично проучване с млади здрави доброволци не се наблюдава значим ефект на мемантин върху фармакокинетиката на галантамин.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á ungum, heilbrigðum sjálfboðaliðum komu ekki fram nein áhrif sem máli skipta af memantíni á lyfjahvörf galantamíns.
Bulgarian: - Ако сте алергични (свръхчувствителни) към мемантин хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на таблетките Memantine Merz (изброени в точка 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir memantínhýdróklóríði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (sjá kafla 6).
Bulgarian: Титанов диоксид (E 171) Железен оксид жълт (E 172)
Icelandic: Títan díoxíð (E 171) Gult járnoxíð (E 172)
Bulgarian: Други лекарства и Memantine Merz
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Memantine Merz
Bulgarian: Дозиращата помпа трябва да се затваря след употреба на Memantine Merz.
Icelandic: Læsið skammtadælunni eftir að Memantine Merz hefur verið notað.
Bulgarian: Допълнително за филмираните таблетки от 15 mg и 20 mg:
Icelandic: Aukalegt efni í 15 mg og 20 mg filmuhúðuðum töflum:
Bulgarian: Дата на последно подновяване:
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar: {DD mánuður ÁÁÁÁ}.
Bulgarian: Препоръчваната доза Memantine Merz за възрастни и пациенти в старческа възраст е четири изпомпване, които са еквивалентни на 20 mg веднъж дневно.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Memantine Merz fyrir fullorðna og aldraða sjúklinga er fjórir dæluskammtar, sem svarar til 20 mg einu sinni á dag.
Bulgarian: Филмираните таблетки Memantine Merz се предлагат в блистер опаковки по 14 таблетки, 28 таблетки, 30 таблетки, 42 таблетки, 50 таблетки, 56 таблетки, 98 таблетки, 100 таблетки, 112 таблетки и групови опаковки по 840 (20 опаковки по 42) таблетки, 980 (10 опаковки по 98) таблетки или 1 000 (20 опаковки по 50) таблетки.
Icelandic: Memantine Merz filmuhúðaðar töflur fást í þynnupökkum sem innihalda 14 töflur, 28 töflur, 30 töflur, 42 töflur, 50 töflur, 56 töflur, 98 töflur, 100 töflur,112 töflur og fjölpakkningar með 840 (20 pakkar með 42) töflum, 980 (10 pakkar með 98) töflum eða 1000 (20 pakkar með 50) töflum.
Bulgarian: При пациенти с придружаващо влошаване във всичките три сфери, резултатите показват статистически значим ефект от мемантин предотвратяващ влошаването, като два пъти повече от третираните с плацебо пациенти демонстрират влошаване във всичките три сфери в сравнение с лекуваните с мемантин пациенти (21 % срещу 11 %, p < 0,0001).
Icelandic: á öllum þremur sviðum kom fram hjá sjúklingum, sýndu niðurstöður tölfræðilega marktæk áhrif memantíns í að draga úr versnun, þar sem tvisvar sinnum fleiri sjúklingar sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu en þeir sem fengu memantín, sýndu versnun á öllum sviðunum þremur (21% á móti 11%, p<0,0001).
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/12/799/018 840 филмирани таблетки (20 опаковки по 42) EU/1/12/799/024 840 филмирани таблетки (20 опаковки по 42)
Icelandic: EU/1/12/799/018 840 filmuhúðaðar töflur (20 pakkar með 42) EU/1/12/799/024 840 filmuhúðaðar töflur (20 pakkar með 42)
Bulgarian: Титанов диоксид (Е171)
Icelandic: Títantvíoxíð (E 171)
Bulgarian: За какво се използва Memantine Merz
Icelandic: Við hverju er Memantine Merz notað
Bulgarian: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg таблетки
Icelandic: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg töflur
Bulgarian: При пациенти с придружаващо влошаване във всичките три сфери, резултатите показват статистически значим ефект от мемантин,- предотвратяващ - влошаването, като два пъти повече третирани с плацебо пациенти демонстрират влошаване във всичките три сфери в сравнение с лекуваните с мемантин пациенти (21 % срещу 11 %, p < 0,0001).
Icelandic: á öllum þremur sviðum kom fram hjá sjúklingum, sýndu niðurstöður tölfræðilega marktæk áhrif memantíns við að draga úr versnun, þar sem tvisvar sinnum fleiri sjúklingar sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu en þeir sem fengu memantín, sýndu versnun á öllum sviðunum þremur (21% á móti 11%, p<0,0001).
Bulgarian: Нежеланите реакции, посочени в таблицата по-долу, са регистрирани по време на клинични проучвания с Memantine Merz и след пускането му на пазара.
Icelandic: Aukaverkununum sem fram koma í töflunni hér á eftir hefur verið safnað saman úr klínískum rannsóknum með Memantine Merz og eftir að lyfið kom á markað.
Bulgarian: Поради липса на данни за безопасност и ефикасност употребата на Memantine Merz при деца под 18 години не се препоръчва.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Memantine Merz hjá börnum undir 18 ára aldri vegna skorts á upplýsingum um öryggi og verkun.
Bulgarian: - ако приемете Memantine Merz в доза, многократно по- висока от предписаната, свържете се с Вашия лекар или потърсете медицинска консултация, тъй като може да се нуждаете от медицинска помощ.
Icelandic: - Ef tekinn er allt of stór skammtur af Memantine Merz skal hafa samband við lækni eða leita læknisráða, þar sem læknishjálp kann að vera nauðsynleg.
Bulgarian: - Ако приемете Memantine Merz в доза, многократно по- висока от предписаната, свържете се с Вашия лекар или потърсете медицинска консултация, тъй като може да се нуждаете от медицинска помощ.
Icelandic: - ef tekinn er allt of stór skammtur af Memantine Merz skal hafa samband við lækni eða leita læknisráða, þar sem læknishjálp kann að vera nauðsynleg.
Bulgarian: Деца и юноши Memantine Merz не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Icelandic: Ekki er mælt með því að börn og unglingar undir 18 ára aldri noti Memantine Merz.
Bulgarian: Приемът на Memantine Merz продължава докато има ефект за Вас.
Icelandic: Halda skal áfram að taka Memantine Merz eins lengi og það kemur að gagni.
Bulgarian: Как да приемате Memantine Merz Memantine Merz - опаковка за започване на лечението, се използва само при започване на лечението с Memantine Merz.
Icelandic: Aðeins skal nota pakkninguna fyrir Memantine Merz upphafsmeðferð í upphafi meðferðar með Memantine Merz.
Bulgarian: Memantine Merz принадлежи към група лекарства, наречени антагонисти на NMDAрецепторите.
Icelandic: Memantine Merz tilheyrir lyfjahópi sem nefnist NMDAviðtakablokkar.
Bulgarian: Обвивка на филмираните таблетки от 5/10/15/20 mg Хипромелоза
Icelandic: Töflukjarni, 5/10/15/20 mg filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 22 Hoe 2012 г.
Icelandic: 22 nóvember 2012.
Bulgarian: Другите съставки са микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, силициев диоксид, колоиден безводен, магнезиев стеарат, като всички те са в ядрото на таблетката; а хипромелозата, макрогол 400, титанов диоксид (E 171) и жълт и червен железен оксид (E 172), се съдържат в обвивката на таблетката.
Icelandic: örkristölluð sellulósa, natríum kroskarmellósa, vatnsfrí kísilkvoða og magnesíumsterat, allt í töflukjarna; og hýprómellósa, makrógól 400, títantvíoxíð (E 171), gult og rautt járnoxíð (E 172), allt í töfluhúðinni.
Bulgarian: Memantine Merz перорален разтвор се предлагат в бутилки от 50 ml, 100 ml или групови опаковки по 500 ml (10 x 50 ml).
Icelandic: Memantine Merz mixtúra, lausn fæst í 50 ml, 100 ml eða 10 x 50 ml flöskum.
Bulgarian: Другите съставки са, микрокристалинна целулоза, кроскармелоза натрий, силициев диоксид, колоиден безводен, и магнезиев стеарат - в ядрото на таблетката;,хипромелоза, макрогол 400, титанов диоксид (Е171), железен оксид жълт (Е 172)- в обвивката на таблетката.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru örkristölluð sellulósa, natríum kroskarmellósa,vatnsfrí kísilkvoða og magnesíumsterat, allt í töflukjarna; og hýprómellósa, makrógól 400, títan díoxíð (E171) og gult járnoxíð (E172), allt í töfluhúðinni.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/12/799/010 840 филмирани таблетки (20 опаковки по 42) EU/1/12/799/011 980 филмирани таблетки (10 опаковки по 98) EU/1/12/799/012 1000 филмирани таблетки (20 опаковки по 50)
Icelandic: EU/1/12/799/010 840 filmuhúðaðar töflur (20 pakkar með 42) EU/1/12/799/011 980 filmuhúðaðar töflur (10 pakkar með 98) EU/1/12/799/012 1000 filmuhúðaðar töflur (20 pakkar með 50)
Bulgarian: Дневните дози от 20 mg водят до стационарни плазмени концентрации на мемантин, които варират от 70 до 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) с големи интериндивидуални различия.
Icelandic: Daglegir 20 mg skammtar leiða til stöðugrar þéttni memantíns í sermi á bilinu 70 til 150 ng/ml (0,5-1 µm við l) með miklum frávikum milli einstaklinga.
Bulgarian: При клинични проучвания при лека до тежка деменция, включващи 1 784 пациенти, лекувани с Memantine Merz и 1 595 пациенти, третирани с плацебо, общата честота на нежеланите лекарствени реакции при Memantine Merz не се различава от тази при плацебо, като нежеланите лекарствени реакции обикновено са леки до умерени по тежест.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á vægum til alvarlegum vitglöpum, þar sem 1784 sjúklingar voru meðhöndlaðir með Memantine Merz og 1595 voru meðhöndlaðir með lyfleysu, var heildartíðni aukaverkana hjá
Bulgarian: EU/1/12/799/001 14 филмирани таблетки EU/1/12/799/002 28 филмирани таблетки EU/1/12/799/003 30 филмирани таблетки EU/1/12/799/004 42 филмирани таблетки EU/1/12/799/005 50 филмирани таблетки EU/1/12/799/006 56 филмирани таблетки EU/1/12/799/007 98 филмирани таблетки EU/1/12/799/008 100 филмирани таблетки EU/1/12/799/009 112 филмирани таблетки
Icelandic: EU/1/12/799/001 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/002 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/003 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/004 42 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/005 50 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/006 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/007 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/008 100 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/009 112 filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: ДРУГИ пон → вт → ср → чтр → пет → съб → нед
Icelandic: Fim → Fös → Lau
Bulgarian: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg филмирани таблетки Memantine hydrochloride
Icelandic: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmuhúðaðar töflur Memantínhýdróklóríð
Bulgarian: N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецептори, ангажирани с предаването на нервните сигнали, които са важни за ученето и паметта.
Icelandic: Í heilanum eru svokallaðir N-metýl-D-aspartat (NMDA) -viðtakar sem bera áfram taugaboð sem eru mikilvæg þegar nám og minni er annars vegar.
Bulgarian: Memantine Merz 5 mg Memantine Merz 10 mg Memantine Merz 15 mg Memantine Merz 20 mg филмирани таблетки
Icelandic: Memantine Merz 5 mg Memantine Merz 10 mg Memantine Merz 15 mg Memantine Merz 20 mg Filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: - Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Icelandic: - ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Bulgarian: - не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Icelandic: - Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Bulgarian: Едно изпомпване съдържа 5 mg мемантин хидрохлорид.
Icelandic: 1 1 dæluskammtur inniheldur 5 mg memantínhýdróklóríð.
Bulgarian: Вид опаковка
Icelandic: Pakkningastærðir
Bulgarian: 22 Април 2013 г.
Icelandic: 22. apríl 2013
Bulgarian: Деца и юнащи
Icelandic: Börn og unglingar
Bulgarian: Мемантин Mylan с храна и напитки
Icelandic: Mylan með mat eða drykk
Bulgarian: Същотоможе да се отнася до кетамин и декстрометорфан (вж. също точка 4.4).
Icelandic: Sama kann að eiga við um ketamín og dextrómetorfan (sjá einnig kafla 4.4).
Bulgarian: Седмица 2 (ден 8-14):
Icelandic: Vika 2 (dagur 8 - 14):