FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si deve usare cautela nel prescrivere BindRen ai pazienti che assumono anche medicinali anticonvulsivi.
Estonian: BindReni määramisel patsientidele, kes võtavad ka krambivastaseid ravimeid, tuleb olla ettevaatlik.
Italian: Come prendere BindRen
Estonian: Kuidas BindReni võtta
Italian: Descrizione dell'aspetto di BindRen e contenuto della confezione Le compresse di BindRen sono compresse bianche di forma ovale, rivestite con film, con "BINDREN" impresso su un lato con inchiostro blu.
Estonian: BindReni tabletid on ovaalse kujuga valged õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on sinise tindiga trükitud „BINDREN".
Italian: Nelle pazienti in allattamento, e laddove una valutazione beneficio/rischio confermi il proseguimento del trattamento con BindRen, può essere necessaria l'integrazione di vitamine, vedere paragrafo 4.4.
Estonian: Imetavatel patsientidel, kellel kasulikkuse/riski hinnang kinnitab ravi jätkamist BindReniga, võib olla vajalik vitamiine lisada, vt lõik 4.4.
Italian: BindRen lega il fosfato e gli acidi biliari, con il rilascio di cloruro che è disponibile per l'assorbimento sistemico.
Estonian: BindRen seob süsteemseks imendumiseks saadavaloleva kloriidi vabastamisega fosfaati ja sapphapet.
Italian: La dose giornaliera di BindRen deve essere assunta in tre dosi ugualmente suddivise con o immediatamente dopo i pasti con una quantità d'acqua sufficiente ad aiutare la deglutizione.
Estonian: BindReni graanulite ööpäevane annus tuleb manustada kolmeks võrdseks annuseks jagatuna koos söögiga või kohe pärast sööki koos piisava koguse vedelikuga, mis hõlbustab neelamist.
Italian: Nelle pazienti che iniziano una gravidanza, e laddove una valutazione beneficio/rischio confermi il proseguimento del trattamento con BindRen, può essere necessaria l'integrazione di vitamine, vedere paragrafo 4.4.
Estonian: Kui patsiendid rasestuvad ja kasulikkuse/riski hinnang kinnitab ravi jätkamist BindReniga, võib olla vajalik vitamiine lisada, vt lõik 4.4.
Italian: Negli studi clinici, il colestilano non ha avuto effetti sui livelli di calcio nel siero in un periodo fino a un anno.
Estonian: Seerumi kaltsium Kliinilistes uuringutes puudus kolestilaanil mõju seerumi kaltsiumile kuni üheaastase perioodi jooksul.
Italian: Tremore, vertigini, cefalea, disgeusia
Estonian: treemor, pearinglus, peavalu, düsgeusia
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola o sulla bustina dopo "Scad.".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või kotikesel pärast märget „Kõlblik kuni".
Italian: Informi il medico se non assume regolarmente tre pasti al giorno.
Estonian: Kui te ei söö regulaarselt kolm korda päevas, rääkige sellest palun oma arstile.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER - COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTRID - ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Italian: Emorragia e parametri di coagulazione accresciuti (PT e aPTT) erano evidenti nei ratti dopo la somministrazione ripetuta.
Estonian: Rottidel esinesid pärast korduvat manustamist verejooksud ja hüübimisparameetrite (PT ja aPTT) tõus.
Italian: Si raccomanda di assumere i granuli di BindRen come singola dose della bustina e con un po' d'acqua.
Estonian: BindReni graanuleid soovitatakse võtta kotikesest ühe annusena koos vähese koguse veega.
Italian: Questa potrebbe manifestarsi come sangue vivo o alterato nel vomito, oppure, se al tratto inferiore dell'intestino, come feci nerastre o feci mischiate a sangue.
Estonian: See võib avalduda kas värske või muundunud verena okses, või soole verejooksu korral musta värvi väljaheidetena või vereseguste väljaheidetena.
Italian: Sono inoltre stati osservati i seguenti effetti indesiderati nei pazienti che assumono BindRen:
Estonian: BindReni võtvatel patsientidel on täheldatud ka järgmisi kõrvaltoimeid:
Italian: Questi includono medicinali per il ritmo cardiaco irregolare (come la digossina), per il trattamento dell'ipertensione (come l' enalapril maleato), anticonvulsivi (come acido valproico, fenitoina, carbamazepina, lamotrigina, oxcarbazepina, topiramato, gabapentin, vigabatrin, zonisamide e levetiracetam), levotiroxina (usata per trattare la carenza dell'ormone tiroideo) contraccettivi orali (estrogeni, progestinici o pillole combinate), medicinali immunosoppressori (come ciclosporina, micofenolato mofetile, tacrolimus).
Estonian: Nende hulka kuuluvad ebaregulaarse südamerütmi korrigeerimiseks mõeldud ravimid (näiteks digoksiin), kõrget vererõhku alandavad ravimid (näiteks enalapriilmaleaat), krambivastased ravimid (näiteks valproehape, fenütoiin, karbamasepiin, lamotrigiin, okskarbasepiin, topiramaat, gabapentiin, vigabatriin, sonisamiid ja levetiratsetaam), levotüroksiin (kasutatakse kilpnäärmehormooni puuduse raviks), suukaudsed rasestumisvastased ravimid (östrogeen, progestogeen või kombineeritud pillid), immuunsüsteemi pärssivad ravimid (näiteks tsüklosporiin, mükofenolaatmofetiil, takroliimus).
Italian: Posologia La dose iniziale raccomandata è di 6-9 g al giorno (2-3 g tre volte al giorno).
Estonian: Annustamine Soovitatav algannus on 6-9 g päevas (2-3 g kolm korda päevas).
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari diretti per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi singole e ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, üksikannuse toksilisuse ja korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsiooni-ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud otsest kahjulikku toimet inimesele.
Italian: Inoltre, il colestilano lega gli acidi biliari, abbassando quindi la concentrazione di colesterolo LDL nel siero.
Estonian: Kolestilaan seob ka sapphappeid, langetades sellega seerumi LDL kolesterooli kontsentratsiooni.
Italian: Gli altri componenti sono: acqua purificata, idrossipropilcellulosa, silice anidra colloidale, olio di ricino idrogenato, etilcellulosa, ipromellosa, macrogol 8000, trietil citrato, biossido di titanio, talco, alcol cetilico e laurilsolfato di sodio.
Estonian: Teised koostisosad on: puhastatud vesi, hüdroksüpropüültselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, hüdrogeenitud riitsinusõli, etüültselluloos, hüpromelloos, makrogool 8000, trietüültsitraat, titaandioksiid, talk, tsetanool ja naatriumlaurüülsulfaat.
Italian: BindRen è indicato per il trattamento dell'iperfosfatemia in pazienti adulti con malattia renale cronica (MRC) di Stadio 5 che ricevono l'emodialisi o la dialisi peritoneale.
Estonian: BindRen on näidustatud hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi saavatel 5. staadiumi kroonilise neeruhaigusega täiskasvanud patsientidel hüperfosfateemia raviks.
Italian: Non prenda BindRen - se è allergico al colestilano o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Estonian: Ärge võtke BindReni - kui olete kolestilaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on soolesulgus (soolte ummistus).
Italian: BindRen contiene il principio attivo colestilano.
Estonian: BindRen sisaldab toimeainet kolestilaani.
Italian: Bustine in laminato (polietilene tereftalato/polietilene/carta d'alluminio/polietilene/cloruro di polivinilidene).
Estonian: Fooliumlaminaadist (polüetüleentereftalaat/polüetüleen/alumiiniumfoolium/polüetüleen/polüvinülideenkloriid) kotikesed.
Italian: Gli altri componenti sono acqua purificata, idrossipropilcellulosa, silice anidra colloidale, olio di ricino idrogenato, ipromellosa, esteri dell'acido acetico di mono e digliceridi degli acidi grassi, polisorbato 80, gommalacca, indigo carmine - lacca di alluminio (E132) e cera di carnauba.
Estonian: Teised koostisosad on puhastatud vesi, hüdroksüpropüültselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, hüdrogeenitud riitsinusõli, hüpromelloos, rasvhapete mono-ja diglütseriidide äädikhappe estrid, polüsorbaat 80, šellak, indigokarmiin alumiiniumlakk (E132) ja karnaubavaha.
Italian: Il prodotto ionico calcio/fosforo è stato ridotto di almeno 0,48 mmol2/l2 alla settimana 12 rispetto al placebo a dosi ≥ 9 g/die in uno studio a dose fissa e di 1,05 e 0,86 mmol2/l2 alla settimana 12 in due studi a dose flessibile.
Estonian: Kaltsiumi-fosfori ioonkorrutis oli fikseeritud annustega (≥9 g päevas) uuringus vähenenud 12. nädalal platseeboga võrreldes vähemalt 0,48 mmol2/l2 võrra ning kahes paindliku annusega uuringus vähenenud 12. nädalal 1,05 ja 0,86 mmol2/l2 võrra.
Italian: BindRen non contiene calcio, e non ha alcun effetto sulle concentrazioni sieriche di calcio nel trattamento fino a un anno.
Estonian: BindRen ei sisalda kaltsiumi ja sellel puudub toime seerumi kaltsiumikontsentratsioonidele kuni üheaastase ravi jooksul.
Italian: Patologie cardiache Raro:
Estonian: Südame häired Harv:
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): ipotensione, debolezza, sete, mal di testa, capogiri, tremori, secchezza delle fauci, difficoltà di deglutizione, alterazione della sensazione del gusto, pirosi, indurimento delle feci, infiammazione o dolore allo stomaco o all'intestino, cambiamento delle abitudini intestinali, insonnia, prurito, secchezza cutanea, eritema cutaneo, orticaria, puntini rossi e pruriginosi, raccolta ematica (ematoma) ad es. sottocutanea, dolore articolare, mal di schiena, dolore agli arti, dolore o spasmi muscolari, livelli ematici accresciuti dell'ormone paratiroideo (una proteina), di alcuni lipidi ed enzimi epatici, ed un basso livello di acido folico (una vitamina).
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st): madal vererõhk, nõrkus, janu, peavalu, pearinglus, värinad, suukuivus, neelamisraskused, muutused maitsetajus, kõrvetised, väljaheite kõvastumine, must väljaheide, mao või soole põletik või valu, sooletegevuse muutused, unetus, sügelus, kuiv nahk, lööve, nõgeslööve, sügelevad punased laigud, vere kogunemine (hematoom) näiteks naha all, liigesevalu, seljavalu, jäsemevalu, lihasvalu või -krambid, paratüreoidhormooni (teatud valk), teatud vererasvade ja maksaensüümide sisalduse suurenemine veres ning madal folaadi (teatud vitamiin) tase;
Italian: - problemi di deglutizione - problemi severi allo stomaco o di movimento intestinale, ad esempio stipsi, ulcere allo stomaco o all'intestino o emorroidi, dal momento che questi problemi potrebbero condurre a un aumento del rischio, per fare un esempio, di emorragia intestinale - recente intervento chirurgico maggiore allo stomaco o all'intestino - ostruzione della cistifellea - gravi problemi epatici - convulsioni - recente anamnesi di infiammazione della membrana che forma il rivestimento della cavità addominale (peritonite) - bassi livelli di albumina (una proteina) nel sangue
Estonian: - rasked probleemid maoga või sooletegevusega, nagu kõhukinnisus, mao- või soolehaavandid või hemorroidid, sest selliste probleemidega võib kaasneda näiteks soole verejooksu kõrgenenud risk, - hiljutine mao- või sooleoperatsioon, - sapipõie obstruktsioon, - rasked maksaprobleemid, - krambid, - hiljutine kõhukelmepõletik (peritoniit), - väike albumiini (teatud valk) sisaldus veres.
Italian: Fosforo nel siero
Estonian: Seerumi fosfor
Italian: L'uso di BindRen è indicato in pazienti con malattia renale cronica (MRC) di Stadio 5 che ricevono l'emodialisi o la dialisi peritoneale.
Estonian: BindRen on näidustatud kasutamiseks hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi saavatel 5. staadiumi kroonilise neeruhaigusega patsientidel.
Italian: Tuttavia, BindRen non ha introdotto alcuna variazione clinicamente significativa nel cloruro e nel bicarbonato nel trattamento fino a un anno.
Estonian: BindRen ei kutsunud kuni ühe aasta pikkusel ravil siiski esile ühtegi kliiniliselt olulist muudatust kloriidi ja vesinikkarbonaatide tasemes.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 6-9 g al giorno assunti come 2 g o 3 g tre volte al giorno a stomaco pieno.
Estonian: Soovitatav algannus on 6-9 g päevas, mis võetakse 2 g või 3 g annustena kolm korda päevas koos toiduga.
Italian: Se interrompe il trattamento con BindRen
Estonian: Kui te lõpetate BindReni võtmise
Italian: Dimensioni della confezione: 30, 60 o 90 bustine per cartone.
Estonian: 30, 60 või 90 kotikest karbis.
Italian: Che cos'è BindRen e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere BindRen Come prendere BindRen Possibili effetti indesiderati Come conservare BindRen Contenuto della confezione e altre informazioni
Estonian: Mis ravim on BindRen ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne BindReni võtmist
Italian: - BindRen 3 g granuli: ogni bustina contiene 3 g di colestilano.
Estonian: - BindReni 3 g graanulid: üks kotike sisaldab 3 g kolestilaani.
Italian: - BindRen 2 g granuli: ogni bustina contiene 2 g di colestilano.
Estonian: - BindReni 2 g graanulid: üks kotike sisaldab 2 g kolestilaani.
Italian: Legando il fosfato dal cibo nel tratto digestivo, il colestilano riduce la concentrazione di fosforo nel siero.
Estonian: Sidudes soolestikus toidus leiduvat fosfaati, langetab kolestilaan seerumi fosforikontsentratsioone.
Italian: Si deve usare cautela nel prescrivere BindRen ai pazienti che ricevono immunosoppressori.
Estonian: BindReni määramisel immunosupressante saavatele patsientidele tuleb olla ettevaatlik.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): nausea, vomito, sensazione di bruciore allo stomaco, diarrea, gonfiore, mal di stomaco e dolore intestinale, gas, riduzione dell'appetito, e ipocalcemia.
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st): iiveldus, oksendamine, põletav tunne maos, kõhulahtisus, kõhupuhitus, maovalu ja soolevalu, gaasid, söögiisu vähenemine ja vere madal kaltsiumisisaldus;
Italian: Grave insufficienza epatica
Estonian: Raske maksakahjustus
Italian: Si raccomanda di assumere le compresse intere, a stomaco pieno e con un po' d'acqua.
Estonian: Tabletid soovitatakse sisse võtta söögi ajal koos vähese koguse veega.
Italian: Esteri dell'acido acetico di mono e digliceridi degli acidi grassi Polisorbato 80
Estonian: Õhuke polümeerikate hüpromelloos rasvhapete mono-ja diglütseriidide äädikhappe estrid polüsorbaat 80
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni bustina contiene 3 g di colestilano.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kotike sisaldab 3 g kolestilaani.
Italian: Nel primo studio, il livello medio di fosforo nel siero era pari a 2,33 mmol/l al basale e a 1,96 mmol/l (riduzione media di 0,36 mmol/l) alla settimana 12 con una dose giornaliera media di colestilano pari a 11,5 g. In modo simile, nel secondo studio, il livello medio di fosforo nel siero era pari a 2,44 mmol/l al basale e a 1,94 mmol/l (riduzione media di 0,50 mmol/l) alla settimana 12 con una dose giornaliera media di colestilano pari a
Estonian: Esimeses uuringus oli esialgne keskmine seerumi fosfori tase 2,33 mmol/l ja 12. nädalal 1,96 mmol/l (keskmine vähenemine 0,36 mmol/l), kolestilaani keskmine annus oli 11,5 g päevas.
Italian: I siti di legame diventano parzialmente protonati nello stomaco e interagiscono attraverso il legame ionico e idrogeno sia con l'apporto dietetico di anioni di fosfato che con gli acidi biliari nel duodeno.
Estonian: Kolestilaan on mitteimenduv, kaltsiumi mittesisaldav, mittemetalliline fosfaati siduv polümeer, mille sidumiskohad muutuvad maos osaliselt protoneerituks ning reageerivad ioon- ja vesiniksidemete abil nii toidus leiduvate fosfaadi anioonidega kui ka sapphapetega kaksteistsõrmiksooles.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni bustina contiene 2 g di colestilano.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kotike sisaldab 2 g kolestilaani.
Italian: Passi semplicemente alla dose successiva all'ora prestabilita.
Estonian: Võtke järgmine annus tavapärasel ajal.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
Estonian: maksaensüümide tõus
Italian: • Ostruzione biliare
Estonian: • sapiteede obstruktsioon;
Italian: Insufficienza renale
Estonian: Folaadi puudus
Italian: Il colestilano ha ridotto significativamente il colesterolo LDL nel siero rispettivamente del 17,8, 25,6, 29,4, 34,8 e 33,4% a 3, 6, 9, 12 e 15 g/die alla settimana 12 rispetto al placebo in uno studio a dose fissa.
Estonian: Fikseeritud annusega uuringus vähendas kolestilaan annustes 3, 6, 9, 12 ja 15 g päevas 12. nädalal seerumi LDL kolesterooli võrreldes platseeboga oluliselt - vastavalt 17,8%, 25,6%, 29,4%, 34,8% ja 33,4% võrra.
Italian: Lotto
Estonian: unetus
Italian: Il calcio elementare deve essere somministrato come integratore in caso di ipocalcemia.
Estonian: Hüpokaltseemia korral tuleb lisandina anda kaltsiumi.
Italian: Spasmi muscolari, dolori muscoloscheletrici, artralgia, mal di schiena, dolore alle estremità
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused lihasspasmid, lihas-skeleti valu, artralgia, seljavalu, jäsemevalu
Italian: BUSTINA PER 2 G GRANULI
Estonian: KOTIKE 2 G GRAANULITE JAOKS
Italian: BUSTINA PER 3 G GRANULI
Estonian: KOTIKE 3 G GRAANULITE JAOKS
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere BindRen se è affetto da uno dei problemi seguenti:
Estonian: Enne BindReni võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil esineb mõni järgnevatest probleemidest, sest see ravim ei pruugi siis teile sobiv olla: - neelamisprobleemid,
Italian: Tuttavia, l'assorbimento di acido folico a livello intestinale potrebbe essere danneggiato nel trattamento a lungo termine con BindRen.
Estonian: Siiski võib pikaajalisel ravil BindReniga folaadi imendumine soolest häiruda.
Italian: Ogni bustina contiene 2 g di granuli.
Estonian: Üks kotike sisaldab 2 g graanuleid.
Italian: Ogni bustina contiene 3 g di granuli.
Estonian: Üks kotike sisaldab 3 g graanuleid.
Italian: - è stato informato di essere affetto da un disturbo che riduce la capacità intestinale di assorbire i nutrienti (sindrome da malassorbimento) oppure viene trattato con i cosiddetti anticoagulanti cumarinici (ad es. warfarina), dal momento che il medico potrebbe decidere di monitorare il suo sangue e potrebbe anche chiederle di iniziare ad assumere integratori vitaminici.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui BindReniga ravi ajal esineb ükskõik milline alljärgnevatest: - teil esineb kõhukinnisus, sest sellisel juhul võib teie arst võimalike kõrvaltoimete (vt lõik 4) kindlaks tegemiseks pidada vajalikuks teie soolestiku talitluse jälgimist; - kui teile on öeldud, et teil on haigus, mis vähendab soolestiku võimet toitaineid imendada (malabsorptsioonisündroom) või kui teid ravitakse niinimetatud kumariin-tüüpi antikoagulantidega (näiteks varfariiniga), sest sellisel juhul võib teie arst pidada vajalikuks teie vere jälgimist ja võib paluda teil alustada vitamiinilisandite võtmist; - kui teie vere kaltsiumisisaldus on normist madalam.
Italian: Nucleo della compressa Acqua purificata Idrossipropilcellulosa Silice anidra colloidale Olio di ricino idrogenato
Estonian: Tableti sisu puhastatud vesi hüdroksüpropüültselluloos kolloidne veevaba ränidioksiid hüdrogeenitud riitsinusõli
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 1 g di colestilano.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 g kolestilaani.
Italian: Non comune:
Estonian: Partii nr:
Italian: Nucleo del granulo Acqua purificata Idrossipropilcellulosa Silice anidra colloidale Olio di ricino idrogenato
Estonian: Graanuli südamik puhastatud vesi hüdroksüpropüültselluloos kolloidne veevaba ränidioksiid hüdrogeenitud riitsinusõli
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE BindRen 1 g compresse
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) BindRen 1 g tabletid
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ETICHETTA DEL FLACONE - COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELI ETIKETT - ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Italian: Il colestilano si lega al fosforo presente nel cibo nel tratto digestivo per impedire che venga assorbito nel sangue.
Estonian: Kolestilaan seondub teie seedetraktis toidust pärit forforiga ega lase sel teie verre imenduda.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 1 g di colestilano.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 g kolestilaani.
Italian: Il 21 gennaio 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per BindRen, valida in tutta l'Unione europea.
Estonian: Euroopa Komisjon andis BindReni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. Jaanuaril 2013.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di BindRen consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst BindReni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: BindRen colestilano
Estonian: BindRen kolestilaan
Italian: Negli studi clinici, circa 3 pazienti su 10 hanno avuto almeno un effetto indesiderato.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines 3-10 patsiendil vähemalt üks kõrvalnäht.
Italian: Altre informazioni su BindRen
Estonian: Muu teave BindReni kohta
Italian: I pazienti devono continuare a osservare la dieta a basso contenuto di fosfato loro prescritta.
Estonian: Patsiendid peavad järgima neile määratud vähese fosfaadisisaldusega dieeti.
Italian: La dose di BindRen deve essere adeguata ogni due o tre settimane fino a un massimo di 15 g al giorno per ottenere un livello accettabile di fosfato nel sangue, che in seguito deve essere monitorato regolarmente.
Estonian: BindReni annust tuleb iga kahe kuni kolme nädala järel kohandada maksimaalselt 15 g-ni ööpäevas, et saavutada vastuvõetav vere fosfaadisisaldus, mida tuleb seejärel korrapäraselt jälgida.
Italian: Tutti i pazienti erano sottoposti a dialisi e assumevano BindRen da tre mesi.
Estonian: Kõik patsiendid said 3 kuu jooksul dialüüsi ja BindReni.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per BindRen.
Estonian: See on ravimi BindRen Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Italian: Tutti gli studi hanno esaminato la variazione della quantità media di fosfato nel sangue dopo tre mesi.
Estonian: Kõikides uuringutes hinnati vere keskmise fosfaadisisalduse muutust kolme kuu pärast.
Italian: È disponibile in compresse (1 g) e granuli (bustine contenenti 2 o 3 g).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (1 g) ja graanulitena (2 g ja 3 g kotikestes).
Italian: Tale azione contribuisce a ridurre i livelli di fosfato nel sangue.
Estonian: See aitab vähendada vere fosfaadisisaldust.
Italian: Non sono emerse preoccupazioni gravi in termini di sicurezza e il profilo di sicurezza globale è risultato simile a quello di altri leganti del fosfato, poiché gli effetti indesiderati hanno interessato principalmente l'intestino e si sono risolti spontaneamente.
Estonian: Ei olnud suuri ohutusprobleeme, üldine ohutusprofiil oli sarnane muude fosfaate siduvate preparaatide omaga ja kõrvalnähud ilmnesid enamasti sooles ja kadusid iseenesest.
Italian: La dose iniziale raccomandata di BindRen è 6 - 9 g al giorno, suddivisi in tre dosi uguali da assumere con o immediatamente dopo i pasti.
Estonian: BindReni soovitatav algannus on 6-9 g ööpäevas, mis manustatakse kolme võrdse annusena koos söögiga või vahetult pärast sööki.
Italian: Il terzo studio ha evidenziato che BindRen era più efficace del placebo a dosi di 6, 9, 12 e 15 g/giorno: in confronto al placebo, la riduzione nei livelli di fosfato nel sangue osservata con BindRen era pari, rispettivamente, a 0,16, 0,21, 0,19 e 0,37 mmol/l.
Estonian: Kolmas uuring näitas, et BindReni manustamine annustes 6, 9, 12 ja 15 g ööpäevas oli efektiivsem kui platseebo: võrrelduna platseeboga vähenes vere fosfaadisisaldus BindReni manustamisel vastavalt 0,16, 0,21, 0,19 ja 0,37 mmol/l.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di BindRen sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et BindReni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.