FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • suspeita de infeções fúngicas (tais como as causadas por Candida ou Aspergillus) quando o doente está febril e possui poucos glóbulos brancos no sangue.
Lithuanian: • kai įtariama grybelinė infekcija (sukeliama Candida arba Aspergillus rūšies grybelių), kai pacientas karščiuoja ir jo kraujyje sumažėja baltųjų kraujo ląstelių.
Portuguese: Poderá ser necessária uma dose mais baixa nos adultos com problemas hepáticos moderados.
Lithuanian: Mažesnę dozę gali tekti skirti pacientams, turintiems vidutinio sunkumo kepenų sutrikimų.
Portuguese: O Cancidas contém a substância ativa caspofungina.
Lithuanian: Cancidas sudėtyje yra veikliosios medžiagos kaspofungino
Portuguese: O tratamento com o Cancidas deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento de infeções fúngicas invasivas.
Lithuanian: Cancidas turėtų skirti gydytojas, turintis invazinių grybelinių ligų gydymo patirties.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Cancidas, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Cancidas vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Portuguese: • aspergilose invasiva (uma infeção causada por Aspergillus), quando o doente não responde ou não tolera a anfotericina B ou o itraconazol (outros medicamentos antifúngicos),
Lithuanian: • invazine aspergilioze (Aspergillus rūšies grybelių sukeliama infekcija), kai infekcija atspari amfotericinui B arba itrakonazolui (kitiems vaistams nuo grybelio), arba kai pacientas šių vaistų netoleruoja;
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Cancidas ?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cancidas vartojimu?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente à Cancidas em adultos e crianças, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta Cancidas gydant suaugusiuosius ir vaikus, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: Como funciona o Cancidas?
Lithuanian: Kaip veikia Cancidas?
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou este medicamento a fim de recomendar a sua autorização na União Europeia (UE), bem como as suas condições de utilização.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Cancidas Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Portuguese: Os estudos demonstram que o tratamento com o Cancidas pode conduzir a respostas favoráveis em doentes com infeções fúngicas, incluindo a melhoria dos sintomas e a eliminação do fungo do organismo do doente.
Lithuanian: Tyrimai rodo, kad gydymas Cancidas gali būti veiksmingas grybelinėmis infekcijomis sergantiems pacientams, nes slopina infekcijų sukeliamus simptomus ir organizme naikina grybelį.
Portuguese: O Cancidas deve ser utilizado com precaução em crianças com menos de 12 meses de idade, visto não ter sido suficientemente estudado neste grupo etário.
Lithuanian: 12 mėnesių-17 metų pacientams dozė nustatoma pagal vaiko ūgį ir svorį. Jaunesniems nei 12 mėnesių vaikams Cancidas reikia skirti atsargiai, nes šio vaisto poveikis šios grupės pacientams nepakankamai ištirtas.
Portuguese: Num estudo que incluiu 239 doentes com candidíase invasiva, 73 % dos adultos tratados com Cancidas que podiam ser avaliados tiveram uma resposta favorável (80 em 109), em comparação com 62 % dos adultos tratados com anfotericina B (71 em 115).
Lithuanian: Tyrime su 239 invazine kandidoze sergančiais suaugusiaisiais nustatyta, kad gydymas buvo veiksmingas 73 proc. (80 pacientų iš 109) Cancidas gydytų pacientų, palyginti su 62 proc. (71 pacientu iš 115) amfotericinu B gydytų pacientų.
Portuguese: Com base na evidência dos estudos, o CHMP concluiu que os benefícios do Cancidas são superiores aos seus riscos no tratamento da candidíase invasiva ou aspergilose, bem como na terapêutica empírica de presumíveis infeções fúngicas, em adultos ou crianças.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Cancidas tyrimų rezultatai rodo, jog vaisto teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai juo gydomi invazine kandidoze arba aspergilioze užsikrėtę suaugę pacientai arba vaikai ir kai juo empiriniu būdu gydomi pacientai, kuriems įtariama grybelinė infekcija.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Cancidas pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mais informações sobre o tratamento com o Cancidas, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Išsamų Cancidas EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: As células fúngicas que são expostas ao Cancidas têm paredes celulares incompletas ou defeituosas, o que as torna frágeis e incapazes de crescer.
Lithuanian: Vartojant Cancidas, grybelio ląstelės sienelės netenka vientisumo arba susilpnėja, todėl ląstelė tampa pažeidžiama ir nustoja augti.
Portuguese: Dos adultos que não responderam a outros tratamentos, 36 % responderam ao Cancidas (19 em 53).
Lithuanian: Iš suaugusių pacientų, kuriems gydymas kitais vaistais nebuvo veiksmingas, gydymas Cancidas buvo veiksmingas 36 proc.(19 pacientų iš 53) pacientų.
Portuguese: O Cancidas é um medicamento antifúngico utilizado no tratamento das seguintes infeções fúngicas em adultos e crianças:
Lithuanian: Cancidas yra vaistas nuo grybelio, skiriamas šiomis grybelinėmis infekcijomis sergantiems suaugusiesiems ir vaikams:
Portuguese: Esta abordagem é conhecida por «tratamento empírico», o que significa que o médico inicia o tratamento com base numa observação do doente antes de confirmar a infeção do doente.
Lithuanian: gydytojas gydymą skiria remdamasis paciento stebėjimo rezultatais, dar nepatvirtinęs infekcijos diagnozės.
Portuguese: Como se utiliza o Cancidas?
Lithuanian: Kaip vartoti Cancidas?
Portuguese: Num estudo sobre a aspergilose invasiva que incluiu 69 adultos, 41 % tiveram uma resposta favorável ao Cancidas no final do estudo (26 em 63).
Lithuanian: Tyrimo su 69 invazine aspergilioze sergančiais suaugusiaisiais pabaigoje nustatyta, kad gydymas buvo veiksmingas 41 proc. (26 pacientui iš 63) pacientų.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Cancidas registracijos pažymėjimą.
Portuguese: Foram observadas respostas semelhantes no estudo que incluiu 49 crianças e adolescentes com candidíase invasiva ou aspergilose invasiva: 50 % dos que tinham candídiase invasiva (5 em 10) e 81 % dos que tinham aspergilose invasiva aspergillosis (30 em 37) responderam ao Cancidas.
Lithuanian: Panašūs rezultatai nustatyti ir tyrime su 49 invazine kandidoze arba invazine aspergilioze sergančiais vaikais ir paaugliais: gydymas Cancidas buvo veiksmingas 50 proc.
Portuguese: A sua ação consiste em interferir com a produção de um componente da parede da célula do fungo denominado «polissacárido glucano», necessário para a sobrevivência e o crescimento do fungo.
Lithuanian: Veiklioji Cancidas medžiaga kaspofunginas priklauso vaistų nuo grybelio, vadinamųjų echinokandinų, grupei. Jis veikia grybelio ląstelių sienelės komponento, vadinamojo gliukano polisacharido, būtino grybeliui augti ir gyvuoti, gamybą.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente em crianças é febre, ocorrendo em mais de 1 doente em cada 10.
Lithuanian: Vaikams dažniausias (pasireiškęs daugiau nei 1 pacientui iš 10) gydymo Cancidas šalutinis reiškinys buvo karščiavimas.
Portuguese: O Cancidas é um pó a ser reconstituído numa solução para perfusão (gota a gota) numa veia.
Lithuanian: Cancidas - tai milteliai, iš kurių gaminamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Portuguese: O Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR) contém uma lista dos fungos contra os quais o Cancidas é ativo.
Lithuanian: Išsamų grybelių, kuriuos veikia Cancidas, sąrašą, galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Portuguese: Por último, em dois estudos que incluíram doentes com suspeita de infeção fúngica que haviam sido tratados empiricamente, o Cancidas foi tão eficaz como a anfotericina B. Num dos estudo que incluiu cerca de 1000 adultos, 34 % dos doentes apresentou uma resposta favorável quer com o Cancidas quer com a anfotericina B. Observaram-se resultados semelhantes no segundo estudo, que incluiu 82 crianças com idades entre os dois e os 17 anos.
Lithuanian: 2 tyrimuose su empiriškai Cancidas gydytais pacientais, kuriems įtarta grybelinė infekcija, Cancidas buvo toks pat veiksmingas kaip amfotericinas B.
Portuguese: *Massa antigénica em unidades ELISA.
Lithuanian: * Antigeninės masės ELISA vienetai.
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Lithuanian: EMEA numeris Sugalvotas pavadinimas
Portuguese: Anexo A
Lithuanian: A PRIEDAS
Portuguese: --1 − L. interrogans serogrupo Canicola serovariedade Portland-vere (estirpe Ca-12-000)
Lithuanian: --1 - Portland-vere serovarianto (Ca-12-000 padermė) Canicola serogrupės L.
Portuguese: 1 frasco
Lithuanian: 1 buteliukas Netaikytina
Portuguese: Espécie alvo
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšis
Portuguese: --1 − L. interrogans serogrupo Australis serovariedade Bratislava (estirpe As-05-073)
Lithuanian: - Bratislava serovarianto (As-05-073 padermė) Australis serogrupės L.
Portuguese: --1 − L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedade Copenhageni (estirpe Ic-02-001)
Lithuanian: - Copenhageni serovarianto (Ic-02-001 padermė) Icterohaemorrhagiae serogrupės L.
Portuguese: --1 − L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedade Dadas (estirpe Gr-01-005)
Lithuanian: - Dadas serovarianto (Gr-01-005 padermė) Grippotyphosa serogrupės L.
Portuguese: Código ATCvet QI07AB01.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI07AB01.
Portuguese: Contudo, estas reações podem ser mais severas e/ou de duração mais prolongada.
Lithuanian: Tačiau šios reakcijos gali būti sunkesnės ir (arba) ilgiau tęstis.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8 °C).
Portuguese: Duração da imunidade: 1 ano.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 3 sav. Imuniteto trukmė: 1 metai.
Portuguese: Cada dose de 1 ml contém:
Lithuanian: Kiekvienoje 1 ml dozėje yra:
Portuguese: 1 Massa antigénica em unidades ELISA.
Lithuanian: 1 Antigeninės masės ELISA vienetai.
Portuguese: EXP {MM/AAAA}
Lithuanian: EXP {mėnuo/metai}
Portuguese: Por exemplo, pode ser observado no local de injeção uma tumefação com até 5 cm de diâmetro que pode levar mais do que 5 semanas a desaparecer completamente.
Lithuanian: Pavyzdžiui, injekcijos vietoje gali atsirasti vietinis iki 5 cm skersmens tynis, kuriam visiškai išnykti prireiktų daugiau nei 5 sav.
Portuguese: VIRBAC Ltd, Woolpit Business Park, Windmill Avenue, Woolpit,
Lithuanian: Woolpit Business Park, Windmill Avenue, Woolpit,
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade que está indicado no rótulo.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
Portuguese: 10 ml (10 doses)
Lithuanian: 10 ml (10 dozių)
Portuguese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nyderlandai
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO Não aplicável.
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Nėra.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ ETIKETĖ
Portuguese: Em casos muito raros, foram reportados sinais clínicos de anemia hemolítica imunomediada, trombocitopenia imunomediada ou poliartrite imunomediada.
Lithuanian: Labai retais atvejais pranešta apie imuninės kilmės hemolizinės anemijos, imuninės kilmės trombocitopenijos arba imuninės kilmės poliartrito klinikinius požymius.
Portuguese: Foi observado muito comumente nos ensaios clínicos no local de injeção uma pequena tumefação passageira (≤ 4 cm), que ocasionalmente poderá ser dura e dolorosa à palpação.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu labai dažnai injekcijos vietoje buvo pastebimas mažas trumpalaikis tynis (≤ 4 cm), kuris čiuopiant kartais gali būti kietas ir skausmingas.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Canigen L4
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Canigen L4
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição com vacinas Canigen de acordo com as instruções: 45 min.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus Canigen vakcinas, - 45 min.
Portuguese: Em caso de irritação ocular, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Lithuanian: Esant akių dirginimui, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Portuguese: (*) No caso de elevados níveis de MDA, é recomendada a primeira injeção às 9 semanas de idade.
Lithuanian: (*) Esant dideliam motininių antikūnų kiekiui, pirmasis vakcinavimas rekomenduojamas nuo 9 sav.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ
Portuguese: Foi observado muito comumente nos ensaios clínicos, um ligeiro e passageiro aumento da temperatura corporal (≤ 1°C) durante alguns dias após a vacinação, com alguns cachorros a mostrarem menos atividade e/ou redução de apetite.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu labai dažnai keletą dienų po vakcinavimo buvo pastebimas nežymus ir trumpalaikis kūno temperatūros padidėjimas (≤ 1 °C), kai kurie šuniukai buvo mažiau aktyvūs ir (arba) jiems buvo sumažėjęs apetitas.
Portuguese: ESPÉCIES ALVO Caninos (Cães).
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Šunys.
Portuguese: Em casos muito raros pode ocorrer uma reação de hipersensibilidade aguda transitória.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti trumpalaikė ūminė padidėjusio jautrumo reakcija.
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais Evitar a auto-injeção acidental ou contacto com os olhos.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Būtina vengti atsitiktinio įsišvirkštimo arba vaisto patekimo į akis.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 10x 1 ml (1 dose) 50x 1 ml (1 dose) 1x 10 ml (10 doses)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 10 x 1 ml (1 dozė) 50 x 1 ml (1 dozė) 1 x 10 ml (10 dozių)
Portuguese: 4.1 Espécie(s)-alvo
Lithuanian: 4.1 Paskirties gyvūnų rūšis (-ys)
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" USO VETERINÁRIO
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" Tik veterinariniam naudojimui.
Portuguese: Qualquer tipo de tumefação desaparece ou diminui visivelmente até 14 dias após a vacinação.
Lithuanian: Bet kuris toks tynis arba išnyks, arba ryškiai sumažės praėjus 14 d.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades
Lithuanian: 6.2 Pagrindiniai nesuderinamumai
Portuguese: PROPRIEDADES IMUNOLÓGICAS Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para Caninos, vacina bacteriana inativada.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai šuniniams, inaktyvintos bakterinės vakcinos.
Portuguese: Esquema de vacinação:
Lithuanian: Vakcinavimo schema
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso-a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Lithuanian: Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito veterinarinio vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Portuguese: Suspensão incolor.
Lithuanian: Bespalvė suspensija.
Portuguese: Revacinação: Os cães devem ser revacinados anualmente com 1 dose (1 ml) de vacina.
Lithuanian: Revakcinavimas: šunis reikia revakcinuoti kasmet 1 vakcinos doze (1 ml).
Portuguese: A segurança e eficácia demonstradas para a Canigen L4, quando misturada com estas vacinas Canigen, não são diferentes das descritas para apenas Canigen L4.
Lithuanian: Maišant su šiomis Canigen vakcinomis, įrodyti Canigen L4 saugumo ir veiksmingumo teiginiai nesiskiria nuo aprašytųjų, kai naudojama vien Canigen L4.
Portuguese: België/Belgique/Belgien: VIRBAC,
Lithuanian: België/Belgique/Belgien:
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com aqueles já referidos.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą naudojant šią vakciną su kitu veterinariniu vaistu, išskyrus anksčiau minėtus produktus.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 1 ml (1 dose)
Lithuanian: KIEKIS (SVORIS, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 1 ml (1 dozė)
Portuguese: Evitar a auto-injeção acidental ou contacto com os olhos.
Lithuanian: Būtina vengti atsitiktinio įsišvirkštimo arba vaisto patekimo į akis.
Portuguese: Bury St. Edmunds, Suffolk, IP30 9UP, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Lithuanian: Edmunds, Suffolk, IP30 9UP, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Portuguese: Não aplicável.
Lithuanian: Netaikytinos.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 21 meses.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 21 mėn.
Portuguese: - L. interrogans serogrupo Australis serovariedade Bratislava (estirpe As-05-073)
Lithuanian: - Australis serogrupės Bratislava serovarianto (As-05-073
Portuguese: 4.5 Precauções especiais de utilização
Lithuanian: 4.5 Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės
Portuguese: Frascos de vidro tipo I de 1 ml (1 dose) ou 10 ml (10 doses) fechados com tampa de borracha em halogenobutilo e selados com cápsula de alumínio codificada.
Lithuanian: 1 ml (1 dozės) arba 10 ml (10 dozių) I tipo stiklo buteliukas, užkimštas halogenobutilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Portuguese: Tais reações podem evoluir para um estado mais grave (anafilaxia), o qual pode ser fatal.
Lithuanian: Tokios reakcijos gali išsivystyti į sunkesnę būklę (anafilaksiją), kuri gali būti pavojinga gyvybei. Jei pasireiškia tokios reakcijos, rekomenduojamas atitinkamas gydymas.
Portuguese: Quando misturada com vacinas Canigen que contêm vírus da parainfluenza canina estirpe Cornell, para revacinações anuais, foi estabelecido que não existe interferência com a resposta anamnésica induzida pelo componente injetável do vírus da parainfluenza canina.
Lithuanian: Nustatyta, kad maišymas su Canigen vakcinomis, kurių sudėtyje yra Cornell padermės šunų paragripo viruso, kasmetinės revakcinacijos metu neturi poveikio anamneziniam imuniniam atsakui, sukeltam švirkščiamo šunų paragripo viruso komponento.
Portuguese: (apenas para frascos de 10 ml)
Lithuanian: (tik 10 ml buteliukams).
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Canigen L4 suspensão injetável para cães
Lithuanian: Canigen L4 injekcinė suspensija šunims
Portuguese: O folheto informativo das vacinas Canigen deve ser consultado antes da administração da mistura dos medicamentos veterinários.
Lithuanian: Prieš naudojant sumaišytas vakcinas, būtina perskaityti informaciją apie atitinkamas Canigen vakcinas.
Portuguese: Após a administração de uma dose dupla da vacina não foram observadas outras reações adversas para além das descritas na secção 4.6.
Lithuanian: Vakcinavus dviguba doze, jokių kitų nepalankių reakcijų, išskyrus paminėtas 4.6 p., nepastebėta.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário exceto com as vacinas mencionadas anteriormente.
Lithuanian: Nesuderinamumai Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus ankščiau minėtas vakcinas.
Portuguese: As vacinas misturadas devem estar à temperatura ambiente (15°C - 25°C) antes de serem administradas por via subcutânea.
Lithuanian: Sumaišytos vakcinos turi būti kambario temperatūros (15-25 °C) prieš švirkščiant po oda.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 10 horas.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius pirminę talpyklę, - 10 val.
Portuguese: FRASCOS Frascos de 1 ml e 10 ml
Lithuanian: 1 ml ir 10 ml buteliukas
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie alvo
Lithuanian: 4.4 Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Consultar folheto informativo.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį.
Portuguese: - L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedade Dadas (estirpe Gr-01-005)
Lithuanian: - Grippotyphosa serogrupės Dadas serovarianto (Gr-01-005
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/15/183/001-003
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/15/183/001-003
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lot {número}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot {numeris}
Portuguese: Tiomersal
Lithuanian: kirschneri
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA Assegurar que a vacina está à temperatura ambiente (15°C - 25°C) antes da administração.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Prieš naudojant būtina užtikrinti, kad vakcina yra kambario temperatūros (15-25 °C).
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg: VIRBAC,
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg:
Portuguese: VIRBAC France, 13ème rue - L.I.D., FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Lithuanian: FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Portuguese: Caixa de plástico com 10 ou 50 frascos de 1 ml (1 dose).
Lithuanian: Plastikinė dėžutė, kurioje yra 10 arba 50 buteliukų po 1 ml (1 dozę).
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Administração subcutânea.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Švirkšti po oda.
Portuguese: 3550-7100 U1
Lithuanian: 3 550-7 100 V1
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/15/183/001 - 10 frascos (1 ml)
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/15/183/001 - 10 buteliukų (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 buteliukų (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 buteliukas (10 ml)
Portuguese: Cloreto de sódio Cloreto de potássio Fosfato dissódico dihidratado Dihidrogenofosfato de potássio Água para injetáveis
Lithuanian: Tiomersalis, natrio chloridas, kalio chloridas, dinatrio fosfato dihidratas, kalio divandenilio fosfatas, injekcinis vanduo.
Portuguese: 290-1000 U1
Lithuanian: 290-1 000 V1
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de 10 ml (10 doses).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 10 ml (10 dozių) buteliukas.
Portuguese: 6.1 Lista de excipientes
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Portuguese: - L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedade Copenhageni (estirpe Ic-02-001)
Lithuanian: - Icterohaemorrhagiae serogrupės Copenhageni serovarianto (Ic-02-001 padermės) L.
Portuguese: Antes de administrar, leia o folheto informativo.
Lithuanian: Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį.
Portuguese: Após abertura, administrar no prazo de 10 horas.
Lithuanian: Pradūrus kamštelį, sunaudoti per 10 val.