FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nelle donne in premenopausa, l'aumento della BMD dal basale al finale durante i 18 mesi dell'osservazione risultava significativamente maggiore nel gruppo trattato con FORSTEO rispetto al gruppo trattato con alendronato a livello del tratto lombare della colonna vertebrale (4,2% rispetto a1,9 %; p < 0.001) ed a livello del femore in toto (3,8% rispetto a 0,9%; p = 0.005).
Croatian: U predmenopauzalnih je žena porast BMD-a od početka ispitivanja do 18. mjeseca bio značajno veći u skupini liječenoj lijekom FORSTEO u odnosu na skupinu liječenu alendronatom, i to u lumbalnom dijelu kralježnice (4,2% u odnosu na -1,9%; p<0,001) te na cijelom kuku (3,8% u odnosu na 0,9%; p = 0,005).
Italian: Dopo un periodo di trattamento (medio) di 19 mesi, la densità minerale ossea (BMD) era aumentata a livello del tratto lombare della colonna vertebrale e del femore in toto, rispettivamente, del 9 % e del 4 %, rispetto al placebo (p < 0.001).
Croatian: Nakon 19 mjeseci (medijan) liječenja mineralna gustoća kosti (BMD) u lumbalnom dijelu kralježnice povećala se za 9%, a na cijelom kuku za 4% (p < 0,001) u odnosu na placebo.
Italian: Non deve ricevere più di un trattamento della durata di 24 mesi nel corso della vita.
Croatian: Tijekom života ne smijete primiti više od jednog 24-mjesečnog ciklusa liječenja.
Italian: C. In FORSTEO sono visibili delle bolle d'aria.
Croatian: Vidim mjehurić zraka u FORSTEO brizgalici.
Italian: E' disponibile anche un Manuale per l'Utilizzatore per istruire i pazienti ad un corretto uso della penna.
Croatian: Postoji i Priručnik za korisnike s uputama za pravilno korištenje brizgalice.
Italian: In un ampio studio clinico, nel 2,8 % delle donne che hanno ricevuto FORSTEO sono stati trovati anticorpi che presentavano una reazione crociata con teriparatide.
Croatian: U velikom kliničkom ispitivanju su protutijela koja su ukriženo reagirala s teriparatidom utvrđena u 2,8% žena koje primale FORSTEO.
Italian: • Chieda al personale sanitario le opzioni disponibili per un appropriato smaltimento di tale contenitore.
Croatian: • Pitajte zdravstvenog radnika na koje načine možete propisno zbrinuti brizgalicu i spremnik za oštre predmete.
Italian: Comune: Ipotensione
Croatian: Često: hipotenzija
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima FORSTEO ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Italian: Teriparatide non è risultato genotossico in una serie standard di test, né ha prodotto effetti teratogeni su ratti, topi o conigli.
Croatian: Nije proizveo teratogene učinke u štakora, miševa ni kunića.
Italian: Scad.
Croatian: FORSTEO.
Italian: • Malattie metaboliche delle ossa (compresi l'iperparatiroidismo e la malattia ossea di Paget)
Croatian: • Metaboličke bolesti kostiju (uključujući hiperparatireoidizam te Pagetovu bolest kostiju) osim primarne osteoporoze ili osteoporoze izazvane glukokortikoidima.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrech, Paesi Bassi.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Eli Lilly Nederland B.V, Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska
Italian: FORSTEO contiene una soluzione incolore e limpida.
Croatian: FORSTEO sadrži bistru i bezbojnu otopinu.
Italian: Lo mantenga premuto e conti fino a 5 len-ta-men-te.
Croatian: Držite ga pritisnutim i p-o-l-a-k-o brojite do 5. Zatim izvucite iglu iz kože.
Italian: Ogni giorno tutte le pazienti ricevevano 1.000 mg di calcio ed almeno 400 UI di vitamina D. I risultati dopo un periodo di trattamento con FORSTEO fino a 24 mesi (mediamente: 19 mesi) dimostrano una riduzione statisticamente significativa della frattura (Tabella 1).
Croatian: Rezultati liječenja lijekom FORSTEO u trajanju do 24 mjeseca (medijan: 19 mjeseci) pokazali su statistički značajno smanjenje broja prijeloma (Tablica 1).
Italian: Durante un periodo medio di 18 mesi dopo la sospensione del trattamento con FORSTEO, c'è stata una riduzione del 41 % (p = 0.004) rispetto al placebo del numero delle pazienti con un minimo di una nuova frattura vertebrale.
Croatian: Tijekom medijana od 18 mjeseci nakon prekida liječenja lijekom FORSTEO broj bolesnica s najmanje jednim novim prijelomom kralješka smanjio se za 41% u odnosu na skupinu koja je primala placebo (p=0,004).
Italian: - Gli eccipienti sono acido acetico glaciale, acetato di sodio (anidro), mannitolo, metacresolo e acqua per preparazioni iniettabili.
Croatian: Drugi sastojci su: ledena acetatna kiselina, natrijev acetat (bezvodni), manitol, metakrezol i voda za injekcije.
Italian: Studi condotti su ratti con somministrazione a lungo termine di teriparatide indicano una maggiore incidenza di osteosarcoma (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: Istraživanja na štakorima pokazala su povećanu incidenciju osteosarkoma pri dugotrajnoj primjeni teriparatida (vidjeti dio 5.3).
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE FORSTEO 20 microgrammi/80 microlitri, iniettabile Teriparatide
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA FORSTEO 20 mikrograma/80 mikrolitara, injekcija teriparatid
Italian: Dopo il primo utilizzo, il prodotto può essere conservato per un massimo di 28 giorni a temperatura compresa tra 2°C e 8°C.
Croatian: Nakon otvaranja, lijek se može čuvati najdulje 28 dana na temperaturi od
Italian: Le donne in età fertile devono fare uso di un efficace contraccettivo durante l'uso di FORSTEO.
Croatian: Žene generativne dobi moraju koristiti djelotvorne metode kontracepcije tijekom primjene lijeka
Italian: Pulizia di FORSTEO
Croatian: Čišćenje FORSTEO brizgalice
Italian: Non comune: Incontinenza urinaria, poliuria, urgenza di iniziare la minzione, nefrolitiasi Raro: alterazione della funzionalità/insufficienza renale Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune: Affaticamento, dolore toracico, astenia, lievi e transitori eventi nel sito di iniezione, inclusi dolore, edema, eritema, ecchimosi circoscritta, prurito e minimo sanguinamento nel sito di iniezione Non comune: Eritema nel sito di iniezione, reazione nel sito di iniezione Raro: Possibili eventi allergici entro breve tempo dopo l'iniezione: dispnea acuta, edema orale/facciale, orticaria generalizzata, dolore toracico, edema (soprattutto periferico) Esami diagnostici
Croatian: Manje često: eritem na mjestu injekcije, reakcija na mjestu injekcije Rijetko: moguće alergijske reakcije ubrzo nakon injiciranja: akutna zaduha, oro/facijalni edem, generalizirana urtikarija, bol u prsištu, edem (uglavnom periferni) Pretrage
Italian: • Precedente terapia radiante dello scheletro da fonte esterna o da fonte interna (impianto).
Croatian: • Prethodna teleradioterapija ili brahiradioterapija skeleta.
Italian: Come posso azzerare la penna FORSTEO?
Croatian: Kako ću ponovno namjestiti FORSTEO?
Italian: 1 penna da 2,4 mL di soluzione.
Croatian: 1 brizgalica s 2,4 ml otopine.
Italian: La durata totale del trattamento con FORSTEO non deve superare i 24 mesi.
Croatian: Liječenje lijekom FORSTEO ne smije trajati dulje od 24 mjeseca.
Italian: Nei pazienti con valori normali della calcemia, dopo iniezione di teriparatide sono stati osservati aumenti lievi e transitori delle concentrazioni sieriche di calcio.
Croatian: U bolesnika s normalnom razinom kalcija u krvi primijećen je blag i prolazan porast koncentracije serumskog kalcija nakon injekcije teriparatida.
Italian: Durante l'assunzione delle prime dosi, se avverte un capogiro si inietti FORSTEO in un luogo ove possa stare seduto o disteso.
Croatian: Prve injekcije lijeka FORSTEO primijenite na mjestu gdje možete odmah sjesti ili leći ako osjetite omaglicu.
Italian: L'embriotossicità che si osservava nei conigli può essere correlata alla loro maggiore sensibilità agli effetti del PTH sul calcio ionizzato ematico in confronto ai roditori.
Croatian: Zabilježena embriotoksičnost u kunića možda je povezana s njihovom značajno većom osjetljivošću na djelovanje
Italian: Smaltimento degli aghi e della penna Smaltimento degli aghi e della penna FORSTEO
Croatian: Odlaganje igala za brizgalicu i injektora Odlaganje igala za brizgalicu i FORSTEO injektora
Italian: 4) Tiri in fuori il pulsante di iniezione nero fino a quando si ferma.
Croatian: 4) Izvucite crni gumb za injiciranje dok se ne zaustavi.
Italian: • bruciore di stomaco (sensazione di dolore o di bruciore avvertita appena sotto lo sterno)
Croatian: • žgaravica (bol ili pečenje neposredno ispod prsne kosti) • povraćanje
Italian: Inoltre, legga il foglio illustrativo fornito.
Croatian: Također pročitajte priloženu uputu o lijeku.
Italian: Comune: Crampi muscolari
Croatian: Često: grčevi mišića
Italian: Ogni millilitro di soluzione iniettabile contiene 250 microgrammi di teriparatide.
Croatian: Jedan mililitar otopine za injekciju sadrži 250 mikrograma teriparatida.
Italian: FORSTEO è una sostanza che ricostituisce le ossa per il trattamento dell'osteoporosi.
Croatian: Farmakodinamički učinci FORSTEO je lijek koji djeluje na stvaranje kosti te tako liječi osteoporozu.
Italian: Le donne in premenopausa con osteoporosi indotta dai glucocorticoidi devono essere considerate ad alto rischio di frattura se hanno una frattura prevalente od una combinazione di fattori di rischio che le posizionano ad alto rischio di frattura (ad es., bassa densità ossea [ad es., T-score ≤ -2]), una prolungata terapia con glucocorticoidi ad alte dosi [ad esempio, ≥ 7,5 mg/die per almeno 6 mesi], marcata attività della malattia sottostante, bassi livelli di steroidi sessuali).
Croatian: Treba smatrati da predmenopauzalne žene oboljele od osteoporoze izazvane glukokortikoidima imaju visok rizik za prijelome ako su već doživjele prijelom ili imaju kombinaciju faktora rizika koja ih izlaže visokom riziku od prijeloma (npr. mala gustoća kosti [npr.
Italian: Da 18 a 24 mesi l'aumento medio della BMD nel tratto lombare della colonna vertebrale, del femore in toto e del collo femorale è stato, rispettivamente, di 1,4%, 1,2% e 1,6%.
Croatian: Prosječan porast BMD-a od 18. do 24. mjeseca liječenja iznosio je 1,4% u lumbalnom dijelu kralježnice, 1,2% na cijelom kuku i 1,6% na vratu bedrene kosti.
Italian: Alcuni pazienti avvertono un capogiro o una accelerazione del battito del cuore dopo aver preso le prime dosi.
Croatian: U nekih se bolesnika nakon prvih nekoliko doza lijeka može javiti omaglica ili ubrzano kucanje srca.
Italian: A 24 mesi, l'aumento medio rispetto al basale della BMD nel tratto lombare della colonna vertebrale, del femore in toto e del collo femorale è stato, rispettivamente, del 10,5%, 2,6% e 3,9%.
Croatian: Nakon 24 mjeseca je prosječan porast BMD-a u odnosu na početne vrijednosti iznosio 10,5% u lumbalnom dijelu kralježnice, 2,6% na cijelom kuku te 3,9% na vratu bedrene kosti.
Italian: Durante la terapia non è richiesto un monitoraggio del calcio di routine.
Croatian: Nije potrebno rutinski pratiti koncentraciju kalcija tijekom liječenja.
Italian: 3) Sviti l'ago fino in fondo facendo compiere alla copertura grande dell'ago da 3 a 5 giri completi.
Croatian: 3) Okrećući veći pokrov igle za 3 do 5 punih okreta, odvijte iglu do kraja.
Italian: Nei pazienti con compromissione epatica non vi sono dati disponibili (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: Nema podataka o primjeni u bolesnika s oštećenjem jetre (vidjeti dio 5.3).
Italian: I valori basali medi del T-score relativo alla BMD della colonna vertebrale e del collo femorale erano di -2,2 e -2,1, rispettivamente.
Croatian: Početna prosječna T-vrijednost mineralne gustoće kosti bila je -2,2 za kralježnicu, a -2,1 za vrat bedrene kosti.
Italian: FORSTEO è stato valutato in studi di interazione farmacodinamica con idroclorotiazide.
Croatian: Provedena su ispitivanja farmakodinamičkih interakcija lijeka FORSTEO s hidroklorotiazidom, u kojima nisu zabilježene klinički značajne interakcije.
Italian: Il pulsante di iniezione nero apparirà premuto fino in fondo mostrando che l'intera dose di FORSTEO è stata iniettata.
Croatian: Crni gumb za injiciranje bit će utisnut do kraja i na taj način pokazati da se iz
Italian: Non prenda FORSTEO - Se è allergico al teriparatide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Croatian: • ako ste alergični na teriparatid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Italian: aL'incidenza delle fratture vertebrali è stata valutata in 448 pazienti trattati con placebo e in 444 pazienti trattati con FORSTEO, a cui erano state effettuate radiografie della colonna vertebrale al basale e successivamente bp ≤ 0.001 confrontato con placebo cNon è stata dimostrata una riduzione significativa nell'incidenza delle fratture femorali dp ≤ 0.025 confrontato con placebo
Croatian: a Incidencija prijeloma kralježaka ocijenjena je u 448 bolesnica koje su primale placebo te 444 bolesnice koje su primale Forsteo, a u kojih je učinjena radiografska snimka kralježnice na početku te tijekom ispitivanja.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore FORSTEO 20 microgrammi/80 microlitri soluzione iniettabile in penna preriempita Teriparatide
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika FORSTEO 20 mikrograma/80 mikrolitara otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici teriparatid
Italian: (osteoblasti) aumentando indirettamente l'assorbimento intestinale di calcio ed aumentando il riassorbimento tubulare di calcio e l'eliminazione renale di fosfato.
Croatian: Fiziološko djelovanje PTH-a uključuje stimulaciju stvaranja kosti izravnim učinkom na stanice koje stvaraju kost (osteoblaste) te neizravno povećanje crijevne apsorpcije kalcija i povećanje tubularne reapsorpcije kalcija i izlučivanja fosfata putem bubrega.
Italian: 8) Ponga sull'ago la copertura grande dell'ago.
Croatian: 8) Vratite veći pokrov igle na iglu.
Italian: Comune: Capogiro, cefalea, sciatica, sincope
Croatian: Često: omaglica, glavobolja, išijas, sinkopa
Italian: 1) Ponga sull'ago la copertura grande dell'ago.
Croatian: 1) Vratite veći pokrov igle na iglu.
Italian: L'efficacia di FORSTEO in uomini e donne (N = 428) che ricevevano una prolungata terapia con glucocorticoidi per via sistemica (equivalente a 5 o più mg di prednisone per almeno 3 mesi) è stata dimostrata nei 18 mesi iniziali di uno studio della durata totale di 36 mesi, in doppio cieco, randomizzato e controllato verso un comparatore attivo (alendronato 10 mg/die).
Croatian: Djelotvornost lijeka Forsteo u muškaraca i žena (N=428) dugotrajno liječenih sustavnim glukokortikoidima (ekvivalentno dozi prednizona od 5 mg ili više tijekom najmanje 3 mjeseca)
Italian: MANUALE PER L'UTILIZZATORE DELLA PENNA Forsteo
Croatian: PRIRUČNIK ZA UPORABU BRIZGALICE
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari
Italian: Iniettare la dose
Croatian: Injiciranje doze
Italian: Sviti l'ago fino in fondo facendo compiere alla copertura grande dell'ago da 3 a 5 giri completi.
Croatian: Okrećući veći pokrov igle za 3 do 5 punih okreta, odvijte iglu do kraja.
Italian: L'uso di FORSTEO è controindicato durante l'allattamento.
Croatian: Primjena lijeka FORSTEO kontraindicirana je tijekom dojenja.
Italian: Tiri in fuori il pulsante di iniezione nero fino a quando si ferma.
Croatian: Izvucite crni gumb za injiciranje dok se ne zaustavi.
Italian: Alcuni pazienti possono avvertire un capogiro dopo l'iniezione di FORSTEO.
Croatian: Nakon injekcije lijeka FORSTEO neki bolesnici mogu osjetiti omaglicu.
Italian: Prema il pulsante di iniezione nero fino a quando si ferma.
Croatian: Pritisnite crni gumb za injiciranje dok se ne zaustavi.
Italian: Al basale, le donne in postmenopausa avevano un'età media di 61 anni, una BMD a livello del tratto lombare della colonna vertebrale con un T-score medio di -2,7, mediamente una dose equivalente di prednisone di 7,5 mg/die, e il 34% aveva una o più fratture vertebrali confermate radiograficamente; le donne in premenopausa avevano un'età media di 37 anni, una BMD a livello del tratto lombare della colonna vertebrale con un T-score medio di -2,5, mediamente una dose equivalente di prednisone di 10 mg/die, e il 9% aveva una o più fratture vertebrali confermate radiograficamente; gli uomini avevano un'età media di 57 anni, una BMD a livello del tratto lombare della colonna vertebrale con un T-score medio di -2,2, mediamente una dose equivalente di prednisone di 10 mg/die, e il 24% aveva una o più fratture vertebrali confermate radiograficamente.
Croatian: Na početku ispitivanja je prosječna dob postmenopauzalnih žena bila 61 godinu, prosječna T-vrijednost BMD-a lumbalnog dijela kralježnice im je iznosila -2,7, primale su medijan doze glukokortikoida ekvivalentan dozi od 7,5 mg/dan prednizona, a 34% ih je imalo jedan ili više radiografski dokazanih prijeloma kralježaka.
Italian: Protezione grande dell'ago
Croatian: Veći pokrov igle
Italian: Tolga la protezione grande dell'ago e la conservi.
Croatian: Skinite veći pokrov igle i sačuvajte ga.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Soluzione iniettabile.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Otopina za injekciju.
Italian: • Non ricicli il contenitore una volta riempito di aghi.
Croatian: • Pun spremnik za oštre predmete ne smije se reciklirati.
Italian: Forsteo teriparatide
Croatian: Forsteo teriparatid
Italian: I pazienti sono stati trattati fino a 23 mesi.
Croatian: Bolesnici su liječeni do najviše 23 mjeseca.
Italian: Forsteo è stato studiato in tre studi principali.
Croatian: Forsteo je ispitivan u trima glavnim ispitivanjima.
Italian: • uomini con rischio maggiore di fratture;
Croatian: • u muškaraca s povećanim rizikom od prijeloma;
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Forsteo consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Forsteo nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: • donne in postmenopausa.
Croatian: • u žena u postmenopauzi.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Forsteo?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Forsteo?
Italian: Che cos'è Forsteo?
Croatian: Što je Forsteo?
Italian: Forsteo non deve essere usato nei bambini o nei giovani con una struttura ossea non ancora pienamente matura, oppure durante la gravidanza o l'allattamento.
Croatian: Forsteo ne smiju uzimati djeca ili mlađe odrasle osobe čije kosti još nisu potpuno razvijene ili tijekom trudnoće ili dojenja.
Italian: L'indice principale di efficacia si è basato sul numero di nuove fratture vertebrali alla fine dello studio, sebbene questo abbia tenuto conto anche delle fratture non vertebrali.
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti bio je broj novih vertebralnih prijeloma na kraju ispitivanja, iako su se ispitivanjem također proučavali nevertebralni prijelomi.
Italian: Forsteo può essere usato per una durata massima di due anni.
Croatian: Forsteo se može koristiti do dvije godine.
Italian: Altre informazioni su Forsteo
Croatian: Ostale informacije o lijeku Forsteo
Italian: La dose raccomandata di Forsteo è 20 microgrammi somministrata una volta al giorno per iniezione sottocutanea (sotto la pelle) nella coscia o nell'addome (pancia).
Croatian: Preporučena doza je 20 mikrograma lijeka Forsteo jedanput na dan injekcijom ispod kože bedra ili abdomena (trbuha).
Italian: Per la penna, è disponibile un manuale per l'utente.
Croatian: Dostupan je priručnik za korisnike brizgalice.
Italian: Il 10 giugno 2003 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Forsteo, valida in tutta l'Unione europea.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Forsteo na snazi u Europskoj uniji od 10. lipnja 2003.
Italian: L'effetto indesiderato più comune riscontrato con Forsteo (osservato in più di un paziente su 10) è dolore alle braccia o alle gambe.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Forsteo (uočena u više od 1 na 10 osoba) je bol u rukama ili nogama.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Forsteo sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Croatian: CHMP je zaključio da koristi od lijeka Forsteo nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Italian: È disponibile come soluzione iniettabile in penne preriempite (una penna preriempita da 2,4 ml contiene 600 microgrammi di teriparatide).
Croatian: Dostupan je u obliku otopine za injekciju unaprijed napunjenim brizgalicama (jedna unaprijed napunjena brizgalica od 2,4 ml sadrži 600 mikrograma teriparatida).
Italian: Forsteo è usato per il trattamento dell'osteoporosi (malattia che rende fragili le ossa) nei seguenti gruppi:
Croatian: Forsteo se koristi za liječenje osteoporoze (bolesti koja kosti čini krhkima) u sljedećih skupina:
Italian: Al primo studio hanno partecipato 1 637 donne con osteoporosi in postmenopausa (età media: 69,5 anni), in cui Forsteo è stato posto a confronto con un placebo (trattamento fittizio) per una durata media di 19 mesi.
Croatian: Prvim je ispitivanjem obuhvaćeno 1 637 žena s osteoporozom koje su bile u postmenopauzi (prosječna dob: 69,5 godina), u kojem je Forsteo uspoređivan s placebom (prividno liječenje) tijekom otprilike 19 mjeseci.
Italian: Non deve essere usato nei pazienti affetti da altre disfunzioni ossee quali la malattia di Paget, il tumore osseo o le metastasi ossee (cancro che si è propagato alle ossa), o nei pazienti che hanno subito una radioterapia dello scheletro, o affetti da ipercalcemia (livelli elevati di calcio nel sangue), con livelli inspiegabilmente elevati di fosfatasi alcalina (un enzima) o con grave malattia renale.
Croatian: Forsteo ne smiju uzimati bolesnici koji boluju od drugih bolesti kostiju kao što su Pagetova bolest, rak kostiju ili metastaze u kostima (rak koji se proširio na kosti), u bolesnika koji su liječeni zračenjem koje obuhvaća kosti ili u bolesnika koji boluju od hiperkalcemije (visoka razina kalcija u krvi), u bolesnika s neobjašnjeno visokim razinama alkalne fosfataze (enzim) ili teške bolesti bubrega.
Italian: L'osteoporosi diventa più comune nelle donne dopo la menopausa, quando i livelli dell'ormone femminile estrogeno diminuiscono.
Croatian: U žena je osteoporoza učestalija nakon menopauze, nakon što se razine ženskog hormona estrogena smanje.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Forsteo, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Forsteo pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: Il medicinale ha inoltre ridotto del 62 % il rischio di fratture non vertebrali, ma non quello di fratture dell'anca.
Croatian: Također je smanjio rizik od nevertebralnih prijeloma za 62 %, ali nije smanjio rizik od prijeloma kuka.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Forsteo.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Forsteo.
Italian: Questi studi hanno anche dimostrato che i benefici del trattamento con Forsteo continuavano ad aumentare fino a due anni, con un ulteriore aumento della densità ossea.
Croatian: Ispitivanjima je također pokazano da su se koristi liječenja lijekom Forsteo nastavile povećavati do najviše dvije godine uz dodatna povećanja gustoće kostiju.
Italian: Un ulteriore studio ha esaminato per due anni gli effetti di Forsteo sulla densità delle ossa in 234 donne in postmenopausa.
Croatian: U dodatnom su ispitivanju tijekom dvije godine proučavani učinci lijeka Forsteo na gustoću kostiju u 234 žene u postmenopauzi.