FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT <Invented name> 50 mg/ml solution for injection
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN <Veterinärläkemedlets namn>, 50 mg/ml injektionsvätska, lösning
English: Goat milk (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
Swedish: Getmjölk (styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml)
English: SC: Meat and offal: 10 days.
Swedish: Mjölk: 3 dagar s.c.: Kött och slaktbiprodukter: 10 dagar Mjölk: 4 dagar
English: Alimentary tract infection, or septicaemia caused by Escherichia coli: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days.
Swedish: Infektioner i mag-tarmkanalen eller blodförgiftning orsakad av Escherichia coli: 5 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt, motsvarande 1 ml/20 kg kroppsvikt, en gång per dag som intramuskulär injektion i 3 dagar.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: <Invented name> 100 mg/ml solution for injection
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR <Läkemedlets namn>, 100 mg/ml, injektionsvätska, lösning
English: Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (including prostatitis, adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, otitis (externa/media) caused by enrofloxacin susceptible strains of Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
Swedish: Behandling av infektioner i mag-tarmkanalen, respiratoriska- och urogenitala vägarna (inklusive prostatit, tilläggsbehandling vid pyometra), hud- och sårinfektioner, otit (extern/media) förorsakat av enrofloxacinkänsliga stammar av: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
English: Based on the available data in sheep and with the addition of an uncertainty factor of 1.5 a goat meat and offal withdrawal period of 6 days is supported following a subcutaneous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw.
Swedish: Baserat på de tillgängliga uppgifterna om restmängdseliminering och med tillägg av en osäkerhetsfaktor på 1,5 ges stöd åt en karenstid på
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION SC, IM
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT s.c., i.m.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Glass vials
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Injektionsflaskor
English: Cattle, pigs, dogs, cats
Swedish: Nöt, svin, hundar, katter
English: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily by subcutaneous injection for 3 days.
Swedish: 5 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt, motsvarande 1 ml/10 kg kroppsvikt en gång dagligen som subkutan injektion i 3 dagar.
English: Meat and offal: 4 days.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 4 dagar Mjölk: 3 dagar
English: Calves 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily for 3-5 days.
Swedish: Kalvar 5 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt, motsvarande 1 ml/10 kg kroppsvikt en gång per dag i 3-5 dagar.
English: Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (as adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, caused by enrofloxacin susceptible strains of, e.g.: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
Swedish: Behandling av infektioner i mag-tarmkanalen, respiratoriska- och urogenitala vägarna (som tilläggsbehandling vid pyometra), hud- och sårinfektioner förorsakat av enrofloxacinkänsliga stammar av: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
English: Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Pasteurella multocida, Mycoplasma spp.
Swedish: Behandling av luftvägsinfektioner orsakade av enrofloxacinkänsliga stammar av: Pasteurella multocida, Mycoplasma spp.
English: Dogs, pigs, cattle, cats
Swedish: Hundar, svin, nöt, katter
English: Cattle 5 mg of enrofloxacin/kg body weight (bw), corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily for 3-5 days.
Swedish: Nöt 5 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt, motsvarande 1 ml/20 kg kroppsvikt en gång per dag i 3-5 dagar.
English: 10 mg/kg bw, corresponding to 0.4 ml/kg bw, once daily by subcutaneous injection for 5 to 10 consecutive days.
Swedish: 10 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt, motsvarande 0,4 ml/kg kroppsvikt, en gång per dag genom subkutan injektion under 5 till 10 dagar i följd.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: <Invented name> 25 mg/ml solution for injection
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR <Läkemedlets namn>, 25 mg/ml, injektionsvätska, lösning
English: 5 mg of enrofloxacin/kg body weight (bw), corresponding to 1 ml/5 kg bw, daily by subcutaneous injection for up to 5 days.
Swedish: 5 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt, motsvarande 1 ml/5 kg kroppsvikt, en gång per dag genom subkutan injektion i upp till fem dagar.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: <Invented name> 50 mg/ml solution for injection
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR <Läkemedlets namn>, 50 mg/ml, injektionsvätska, lösning
English: Sheep: Meat and offal: 4 days.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 10 dagar Mjölk: 4 dagar
English: Calves, cattle, pigs, dogs
Swedish: Kalvar, nöt, svin, hundar
English: Sheep, cattle, pigs, goats
Swedish: Får, nöt, svin, getter
English: Enrofloxacin:
Swedish: Andra läkemedel och enrofloxacin:
English: P. multocida.
Swedish: B. BIPACKSEDEL
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached use by …
Swedish: Öppnad förpackning ska användas senast…..
English: Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (as adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, caused by enrofloxacin susceptible strains of: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
Swedish: Behandling av infektioner i mag-tarmkanalen, luft- och urinvägarna (stödjande antibiotikabehandling vid livmoderinflammation), hud- och sårinfektioner orsakade av enrofloxacinkänsliga stammar av: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
English: : 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily for 5 days.
Swedish: 5 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt, motsvarande 1 ml/20 kg kroppsvikt en gång per dag i 5 dagar.
English: The mite can also help spread viruses and bacteria.
Swedish: Kvalstret kan också sprida virus och bakterier.
English: Further information on Dany's BienenWohl can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Dany's BienenWohl finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: This medicine is the same as Oxybee, which is already authorised in the European Union (EU).
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Oxybee, som redan godkänts i EU.
English: Three weeks of treatment Dany's BienenWohl led to the death of 97 and 95 % of the mites.
Swedish: Tre veckors behandling med Dany's BienenWohl ledde till att 97 och 95 procent av kvalstren dog.
English: This authorisation was based on the authorisation granted to Oxybee in 2018 (‘informed consent').
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades 2018 för Oxybee (informerat samtycke).
English: Used measuring devices and empty containers should be disposed of immediately in a safe way.
Swedish: Använda mätredskap och tomma behållare ska omedelbart kasseras på ett säkert sätt.
English: In case of eye contact, the affected eye should be rinsed thoroughly with water (contact lenses should be removed first).
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt med ögonen ska det berörda området noga sköljas med vatten (avlägsna först kontaktlinser).
English: The most common side effect with Dany's BienenWohl (which may affect more than 1 in 10 bee colonies) is an increased number of bee deaths.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Dany's BienenWohl (kan uppträda hos fler än 1 av 10 bisamhällen) är ett ökat antal döda bin.
English: Dany's BienenWohl can only be used on colonies without brood and should be used as part of a wider management programme.
Swedish: Dany's BienenWohl kan bara användas i yngelfria samhällen och bör användas som del av ett bredare skötselprogram.
English: How oxalic acid works on mites is not well understood but it is thought that the activity of oxalic acid on mites is due to the acidity of the medicine, which kills the mites on contact.
Swedish: Det är inte helt klarlagt hur oxalsyra verkar på kvalster men det antas att oxalsyrans aktivitet på kvalster beror på läkemedlets surhetsgrad, som dödar kvalstren vid kontakt.
English: The withdrawal period for honey from honey bees treated with Dany's BienenWohl is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Swedish: Karenstiden för honung från honungsbin som behandlats med Dany's BienenWohl är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
English: Dany's BienenWohl contains the active substance oxalic acid.
Swedish: Dany's BienenWohl innehåller den aktiva substansen oxalsyra.
English: In the first study treatment with Dany's BienenWohl was compared to another oxalic acid medicine and to a group with no treatment whilst in the second study treatment with Dany's BienenWohl was compared to a group with no treatment.
Swedish: I den första studien jämfördes Dany's BienenWohl-behandling med ett annat oxalsyraläkemedel och med en grupp som inte fick någon behandling, medan man i den andra studien jämförde Dany's BienenWohl-behandling med en grupp som inte fick någon behandling.
English: Dany's BienenWohl is highly acidic and could be irritating or corrosive to the skin, eyes and mucous membranes (inner lining of body cavities like the mouth or nose).
Swedish: Dany's BienenWohl har en hög syrahalt och kan verka irriterande eller frätande på hud, ögon och slemhinnor (den inre beklädnaden i kroppens hålrum, såsom munhålan eller näsan).
English: If the product is accidentally swallowed by a person, their mouth should be cleaned with water and water or milk should be drunk, but vomiting should not be induced.
Swedish: Vid oavsiktligt intag ska personens mun sköljas med vatten och han eller hon ska dricka vatten eller mjölk, men kräkning ska inte framkallas.
English: The effectiveness of Dany's BienenWohl against varroa mites was investigated in two field studies in European countries with different climates.
Swedish: Dany's BienenWohls effekt mot varroakvalster har undersökts i två fältstudier i europeiska länder med olika klimat.
English: Up to 6 ml of Dany's BienenWohl are trickled onto bees in the hive and should only be used when the temperature outside the hives is at least 3˚C.
Swedish: Upp till 6 ml Dany's BienenWohl droppas på bina i bikupan och ska bara användas när temperaturen utanför bikuporna är som lägst 3 ˚C.
English: For more information about using Dany's BienenWohl, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Dany's BienenWohl, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
English: The company that makes Oxybee has agreed that its scientific data can be used for Dany's BienenWohl (‘informed consent').
Swedish: Företaget som tillverkar Oxybee har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Dany's BienenWohl (informerat samtycke).
English: Other information about Dany's BienenWohl
Swedish: Annan information om Dany's BienenWohl
English: The withdrawal period is the time required after administration of a medicine before honey may be used for human consumption.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå från det att läkemedlet administrerats till dess att honungen kan användas som livsmedel.
English: The varroa mite feeds on the haemolymph (blood) of adult bees and on brood (developing stages of the honey bee) resulting in harm and/or death of bees.
Swedish: Varroakvalstret livnär sig på blod från vuxna bin och på yngel (ett utvecklingsstadium hos honungsbin) vilket leder till att bina skadas och/eller dör.
English: Dany's BienenWohl (oxalic acid)
Swedish: Dany's BienenWohl (oxalsyra)
English: Dany's BienenWohl is a medicine used to treat varroosis in honey bee colonies.
Swedish: Dany's BienenWohl är ett läkemedel som används för behandling av varroakvalster i honungsbisamhällen.
English: Dany's BienenWohl received a marketing authorisation valid throughout the EU on 14 June 2018.
Swedish: Den 14/06/2018 beviljades Dany's BienenWohl ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
English: What is Dany's BienenWohl and what is it used for?
Swedish: Vad är Dany's BienenWohl och vad används det för?
English: An overview of Dany's BienenWohl and why it is authorised in the EU
Swedish: Sammanfattning av Dany's BienenWohl och varför det är godkänt inom EU
English: Why is Dany's BienenWohl authorised in the EU?
Swedish: Varför är Dany's BienenWohl godkänt i EU?
English: The European Medicines Agency concluded that Dany's BienenWohl's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Dany's BienenWohl är större än riskerna och att Dany's BienenWohl skulle godkännas för försäljning i EU.
English: Dany's BienenWohl (oxalic acid) EMA/221765/20188
Swedish: Dany's BienenWohl (oxalsyra) EMA/412812/20188
English: What benefits of Dany's BienenWohl have been shown in studies?
Swedish: Vilka fördelar med Dany's BienenWohl har visats i studierna?
English: If possible, the use of Dany's BienenWohl should be alternated with another medicine that kills mites in a different way to reduce the chance of the mites developing resistance.
Swedish: För att minska risken för att kvalstren utvecklar resistens ska man i möjligaste mån alternera användningen av Dany's BienenWohl med ett annat läkemedel som dödar kvalstren på ett annat sätt.
English: What are the risks associated with Dany's BienenWohl?
Swedish: Vilka är riskerna med Dany's BienenWohl?
English: Dany's BienenWohl is available as a powder and solution to prepare a bee-hive dispersion (a liquid for use inside the bee hive) and can be obtained without a prescription.
Swedish: Dany's BienenWohl finns som ett pulver och en lösning som bereds till en bikupedispersion (en vätska för användning inuti bikupan).
English: How is Dany's BienenWohl used?
Swedish: Hur används Dany's BienenWohl?
English: How does Dany's BienenWohl work?
Swedish: Hur verkar Dany's BienenWohl?
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size EU/1/14/955/001 Lymphoseek
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning
English: A risk management plan has been developed to ensure that Silgard is used as safely as possible.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Silgard används så säkert som möjligt.
English: The full EPAR for Silgard can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur
English: What benefit has Silgard shown during the studies?
Swedish: Vilken nytta har Silgard visat vid studierna?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Silgard on 20 September 2006.
Swedish: Den 20 september 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Silgard som gäller i hela EU.
English: The CHMP decided that Silgard's benefits are greater than its risks and recommended that it be given
Swedish: CHMP fann att nyttan med Silgard är större än riskerna och rekommenderade att Silgard skulle
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Silgard.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Silgard.
English: Patients who show signs of an allergy after a dose of Silgard should not receive further doses of the vaccine.
Swedish: Patienter som visar allergiska symtom efter en dos Silgard bör inte få någon mer dos av vaccinet.
English: Other information about Silgard:
Swedish: Mer information om Silgard
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Silgard?
English: In studies, the most common side effects with Silgard (seen in more than 1 patient in 10) were headache and reactions at the site of the injection (redness, pain and swelling).
Swedish: I studierna var de vanligaste biverkningarna som orsakas av Silgard (uppträdde hos fler än 1 av 10 patienter) huvudvärk och reaktioner vid injektionsstället (rodnad, smärta och svullnad).
English: It is recommended that individuals who receive the first dose of Silgard should complete the dosing regimen with Silgard.
Swedish: Det rekommenderas att personer som får den första dosen ska fullfölja schemat med Silgard.
English: The vaccine also contains an ‘adjuvant' (a compound containing aluminium) to stimulate a better
Swedish: Vaccinet innehåller också ett ”adjuvans” (en aluminiumförening) som ska öka svaret.
English: A similar effect of Silgard was seen when the analysis also included lesions of the cervix due to the other two HPV types (types 6 and 11).
Swedish: Liknande effekt av Silgard observerades när analysen också omfattade lesioner i livmoderhalsen som berodde på de andra två HPV-typerna (typerna 6 och 11).
English: Silgard is used in males and females from the age of nine years to protect against the following conditions caused by specific types of human papillomavirus (HPV):
Swedish: Silgard ges till personer oavsett kön som är minst nio år gamla för att ge skydd mot följande tillstånd som orsakas av specifika typer av humant papillomvirus (HPV):
English: Silgard contains the purified L1 proteins for HPV types 6, 11, 16 and 18, which are produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': they are made by yeast cells into which a gene (DNA) has been introduced that makes them able to produce the L1 proteins.
Swedish: Silgard innehåller de renade L1-proteinerna från HPV-typerna 6, 11, 16 och 18, som framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av jästceller som fått en gen (DNA) som gör att de kan producera L1-proteiner.
English: The studies also showed that Silgard provided some protection against lesions in the cervix linked to other cancer-causing types of HPV, including type 31.
Swedish: Studierna visade också att Silgard gav visst skydd mot lesioner i livmoderhalsen kopplade till andra cancerframkallande typer av HPV, däribland typ 31.
English: human papillomavirus vaccine [types 6, 11, 16, 18] (recombinant, adsorbed)
Swedish: humant papillomvirusvaccin [typerna 6, 11, 16, 18] (rekombinant,
English: In addition, the results confirmed the ability of Silgard to protect against lesions and HPV infection in 24- to 45-year-old women.
Swedish: Dessutom bekräftade resultaten Silgards förmåga att skydda mot lesioner och HPV-infektion hos kvinnor i åldern 24-45 år.
English: The study testing Silgard given as 2 doses in girls aged 9 to 13 showed that that the two doses given six months apart were no less effective than the three-dose vaccination: all subjects had developed sufficient amounts of antibodies against HPV one month after their last dose.
Swedish: Studien där Silgard testades i två doser hos flickor i åldern 9-13 år visade att de två doserna som gavs med sex månaders mellanrum inte var mindre effektiva än vaccinationen i tre doser: alla försökspersoner hade utvecklat tillräckliga mängder antikroppar mot HPV en månad efter den sista
English: For people aged nine to thirteen years, Silgard can be given as two doses six months apart.
Swedish: För personer i åldern 9-13 år kan Silgard ges i två doser med sex månaders mellanrum.
English: The studies also showed that the vaccine stimulates the production of sufficient amounts of antibodies against HPV in girls and boys aged between nine and 15 years.
Swedish: Studierna visade även att vaccinet stimulerar produktion av tillräckliga mängder antikroppar mot HPV hos flickor och pojkar i
English: These virus-like particles are not capable of causing infection.
Swedish: De här virusliknande partiklarna har inte
English: In the three studies on genital lesions 2 women out of almost 8,000 in the Silgard group developed genital warts, and there were no cases of precancerous lesions of the vulva or the vagina.
Swedish: I de tre studierna av genitala lesioner utvecklade två av de nästan 8 000 kvinnorna i Silgard-gruppen könsvårtor, och det fanns inga fall av precancerösa lesioner i blygd eller vagina.
English: For the full list of all side effects reported with Silgard, see the package leaflet.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Silgard finns i bipacksedeln.
English: In the four studies in 21,000 women, out of the more than 8,000 women vaccinated with Silgard who had never been infected by HPV types 6, 11, 16 or 18 before, one woman developed a precancerous lesion in the cervix that might have been due to HPV type 16 or 18.
Swedish: De fyra studierna med 21 000 kvinnor visade att bland de över 8 000 kvinnor som aldrig hade varit infekterade med HPV-typerna 6, 11, 16 och 18 och som fick Silgard, var det en kvinna som utvecklade precancerös lesion i livmoderhalsen som kunde bero på HPV-typerna 16 eller 18.
English: There were no cases of anal cancer in the study but it is expected that protection against precancerous anal lesions will translate
Swedish: Inga fall av analcancer konstaterades i studien, men det kan rimligen antas att vaccinet även ger skydd mot analcancer om det förhindrar precancerösa anala lesioner.
English: Three studies of Silgard given as three doses looked at the ability of Silgard to prevent infection with HPV types 6, 11, 16 and 18 and genital lesions caused by these HPV types in almost 4,000 women aged between 24 and 45 years, and at the development of antibodies against these HPV types in around 1,700 girls and boys aged between nine and 15 years.
Swedish: I tre studier tittade man på Silgards förmåga att förhindra infektion med HPV-typerna 6, 11, 16 och 18 och genitala lesioner orsakade av dessa HPV-typer hos nästan 4 000 kvinnor i åldern 24-45 år och på bildandet av antikroppar mot dessa HPV-typer hos omkring 1 700 flickor och pojkar i åldern 9-15 år.
English: For people aged fourteen or above, Silgard is normally given according to a three-dose schedule with the second dose given two months after the first and the third given four months after the second..
Swedish: Till personer som är 14 år eller äldre ges Silgard normalt i tre doser med två månader mellan den första och den andra dosen och fyra månader mellan den andra och den tredje dosen.
English: Finally, a main study in around 4,000 boys and men from 16 to 26 years of age compared the vaccine against placebo to test the vaccine's effect in preventing genital warts, precancerous anal lesions and anal cancer.
Swedish: I ytterligare en huvudstudie med omkring 4 000 pojkar och män i åldern 16-26 år jämfördes vaccinet med en overksam behandling för att undersöka vaccinets effekt när det gällde att förhindra könsvårtor, precancerösa anala lesioner och analcancer.
English: For more information about treatment with Silgard, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: Mer information om behandling med Silgard finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).