FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 7Acute symptomen zoals zweten, slapeloosheid, tremor, angst, misselijkheid en overgeven zijn gemeld wanneer olanzapine plotseling wordt gestaakt.
Croatian: 7 Akutni simptomi kao što su znojenje, nesanica, tremor, anksioznost, mučnina i povraćanje prijavljeni su prilikom naglog prekida primjene olanzapina.
Dutch: De meest frequent (gezien bij ≥ 1% van de patiënten) gemelde bijwerkingen tijdens de behandeling met olanzapine in klinisch onderzoek waren slaperigheid, gewichtstoename, eosinofilie, verhoogd prolactine-, cholesterol-, glucose- en triglyceridespiegels (zie rubriek 4.4), glucosurie, toegenomen eetlust, duizeligheid, acathisie, parkinsonisme, leukopenie, neutropenie (zie rubriek 4.4), dyskinesie, orthostatische hypotensie, anticholinerge effecten, voorbijgaande asymptomatische verhogingen van de leveraminotransferasen (zie rubriek 4.4), huiduitslag, asthenie, moeheid, koorts, artralgie, verhoogd alkalische fosfatase, hoog gammaglutamyltransferase, hoog urinezuur, hoogcreatinefosfokinase en oedeem.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave (uočene u ≥ 1 % bolesnika) povezane s primjenom olanzapina u kliničkim ispitivanjima bile su somnolencija, povećanje tjelesne težine, eozinofilija, povišene vrijednosti prolaktina, kolesterola, glukoze i triglicerida (vidjeti dio 4.4), glikozurija, povećan apetit, omaglica, akatizija, parkinsonizam, leukopenija, neutropenija (vidjeti dio 4.4), diskinezija, ortostatska hipotenzija, antikolinergički učinci, prolazni asimptomatski porasti vrijednosti jetrenih aminotransferaza (vidjeti dio 4.4), osip, astenija, umor, pireksija, artralgija, povišena razina alkalne fosfataze, visoka razina gama glutamiltransferaze, visoka razina mokraćne kiseline, visoka razina kreatin fosfokinaze i edem.
Dutch: In een comedicatie onderzoek waarbij patiënten ten minste 2 weken werden behandeld met lithium of valproaat, resulteerde de gelijktijdige toediening van 10 mg olanzapine (comedicatie met lithium of valproaat) in een grotere afname van symptomen van manie dan met lithium- of valproaatmonotherapie na 6 weken.
Croatian: U ispitivanju istodobne terapije u bolesnika liječenih litijem ili valproatom tijekom najmanje 2 tjedna, dodavanje 10 mg olanzapina (istodobna terapija litijem ili valproatom) rezultiralo je većim smanjenjem simptoma manije nego monoterapija litijem ili valproatom nakon 6 tjedana.
Dutch: Olanzapine Apotex 2,5 mg filmomhulde tabletten Olanzapine Apotex 5 mg filmomhulde tabletten Olanzapine Apotex 7,5 mg filmomhulde tabletten Olanzapine Apotex 10 mg filmomhulde tabletten
Croatian: Olanzapine Apotex 2,5 mg filmom obložene tablete Olanzapine Apotex 5 mg filmom obložene tablete Olanzapine Apotex 7,5 mg filmom obložene tablete Olanzapine Apotex 10 mg filmom obložene tablete olanzapin
Dutch: 9 Bijwerking geïdentificeerd in klinisch onderzoek uit de geïntegreerde olanzapinedatabase.
Croatian: 9 Štetan događaj identificiran iz kliničkih ispitivanja u integriranoj bazi podataka za olanzapin.
Dutch: Alle olanzapineen placebobehandelde patiënten die een cerebrovasculaire bijwerking hadden ervaren, hadden voorafgaand aan deze bijwerking bestaande risicofactoren.
Croatian: Svi bolesnici koji su liječeni olanzapinom i koji su primali placebo, a u kojih se javio cerebrovaskularni događaj, prethodno su imali čimbenike rizika.
Dutch: Pneumonie, verhoogde lichaamstemperatuur, lethargie, erytheem, visuele hallucinaties en urine-incontinentie werden vaak (110%) waargenomen.
Croatian: Često su uočeni pneumonija, povišena tjelesna temperatura, letargija, eritem, vizualne halucinacije i urinarna inkontinencija.
Dutch: Indien u lijdt aan dementie, dient u of uw verzorger/familie aan uw arts te vertellen of u ooit een beroerte of "kleine" beroerte heeft gehad.
Croatian: Ako bolujete od zaboravljivosti (demencije), a imali ste moždani udar ili "manji" moždani udar, Vi ili Vaš skrbnik/član obitelji morate o tome obavijestiti liječnika.
Dutch: 13 Na kortetermijnbehandeling (mediane duur 22 dagen) kwam gewichtstoename van ≥ 7% van het lichaamsgewicht (kg) bij aanvang zeer vaak voor (40,6%), ≥ 15% van het lichaamsgewicht bij aanvang kwam vaak voor (7,1 %) en ≥ 25% van het lichaamsgewicht bij aanvang kwam vaak voor (2,5%).
Croatian: 13 Nakon kratkotrajnog liječenja (medijan trajanja 22 dana), povećanje tjelesne težine ≥ 7 % od početne tjelesne težine (kg) bilo je vrlo često (40,6 %), porast ≥ 15 % od početne tjelesne težine bio je čest (7,1 %), a ≥ 25 % bio je čest (2,5 %).
Dutch: Orodispergeerbare tablet is de technische benaming van een tablet die direct in de mond uiteenvalt, zodat hij gemakkelijk kan worden doorgeslikt.
Croatian: Kako Olanzapine Apotex izgleda i sadržaj pakiranja Raspadljiva tableta za usta tehnički je naziv za tabletu koja se otapa izravno u ustima, tako da se može lako progutati.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 189,50 mg lactose.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Svaka filmom obložena tableta sadrži 189,50 mg laktoze.
Dutch: Vertel het met name aan uw arts wanneer u: geneesmiddelen tegen de ziekte van Parkinson gebruikt carbamazepine (gebruikt bij epilepsie en om de stemming in evenwicht te houden), fluvoxamine (een geneesmiddel tegen depressie) of ciprofloxacine (een antibioticum) gebruikt; het kan nodig zijn om uw dosis Olanzapine Apotex aan te passen.
Croatian: • karbamazepin (antiepileptik i stabilizator raspoloženja), fluvoksamin (antidepresiv) ili ciprofloksacin (antibiotik) - možda će biti potrebno promijeniti dozu Olanzapine Apotexa.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (die kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen) zijn onder meer verlaging van de normale lichaamstemperatuur, afwijkende hartritmes, plotselinge onverklaarbare dood, ontsteking van de alvleesklier die ernstige buikpijn, koorts en ziekte kan veroorzaken, leveraandoening die tot uiting komt als geel worden van de huid en van de witte gedeelten in de ogen, spierziekte tot uiting komend als onverklaarbare pijn, en langdurige en/of pijnlijke erectie.
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 1000 osoba) uključuju sniženje normalne tjelesne temperature; poremećaj srčanog ritma; naglu neobjašnjivu smrt; upalu gušterače koja uzrokuje jaku bol u trbuhu, vrućicu i mučninu; bolest jetre koja se očituje žutilom kože i bjeloočnica; bolest mišića koja se manifestira neobjašnjivim bolovima; te produljenu i/ili bolnu erekciju.
Dutch: Het gebruik van olanzapine wordt niet aanbevolen voor de behandeling van een door geneesmiddelengeïnduceerde (dopamineagonist) psychose bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Croatian: Primjena olanzapina u liječenju psihoze povezane s dopaminskim agonistima u bolesnika s Parkinsonovom bolešću se ne preporučuje.
Dutch: 10 Beoordeeld via gemeten waarden in klinisch onderzoek uit de geïntegreerde olanzapinedatabase.
Croatian: 10 Procijenjeno na temelju izmjerenih vrijednosti iz kliničkih ispitivanja u integriranoj bazi podataka za olanzapin.
Dutch: Er ontwikkelde zich bij enkele honden die behandeld werden met 8 of 10 mg/kg/dag (totale olanzapineblootstelling [AUC] is 12-15 maal groter dan die bij een dosis van 12 mg aan de mens) reversibele neutropenie, trombocytopenie of anemie.
Croatian: Reverzibilna neutropenija, trombocitopenija ili anemija razvile su se u malog broja pasa liječenih dozom od 8 ili 10 mg/kg/dan (ukupna izloženost olanzapinu [AUC] je 12 do 15 puta veća nego izloženost u čovjeka kojemu je dana doza od 12 mg).
Dutch: Tijdens olanzapinebehandeling, hebben oudere patiënten met dementie een verhoogde kans op een beroerte, longontsteking, urine-incontinentie, extreme vermoeidheid, dingen zien die er niet zijn, verhoging van de lichaamstemperatuur, roodheid van de huid en kunnen ze vallen en problemen ondervinden met lopen.
Croatian: Tijekom liječenja olanzapinom u starijih bolesnika s demencijom (zaboravljivošću) mogu nastati moždani udar, upala pluća, inkontinencija mokraće, padanje, izraziti umor, vidna priviđanja, povišenje tjelesne temperature, crvenilo kože i teškoće pri hodu.
Dutch: Olanzapine orodispergeerbare tablet is biologisch equivalent aan olanzapine filmomhulde tabletten, ze worden met dezelfde snelheid en in dezelfde mate opgenomen.
Croatian: Raspadljive tablete olanzapina za usta bioekvivalentne su filmom obloženim tabletama olanzapina, uz sličnu brzinu i opseg apsorpcije.
Dutch: In een 12-maanden durend recidiefpreventieonderzoek bij patiënten met een manische episode, die in remissie waren gekomen met olanzapine en vervolgens gerandomiseerd werden naar olanzapine of placebo, liet olanzapine een statistisch significante superioriteit boven placebo zien, gemeten volgens het primaire eindpunt van een bipolair recidief.
Croatian: U 12-mjesečnom ispitivanju prevencije relapsa u bolesnika s epizodom manije koji su postigli remisiju na olanzapinu, a zatim su randomizirani u skupinu koja je uzimala olanzapin ili placebo, olanzapin je pokazao statistički značajnu prednost nad placebom u primarnoj mjeri ishoda - relapsu bipolarnog poremećaja.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 28 orodispergeerbare tabletten
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 28 raspadljivih tableta za usta
Dutch: 98 orodispergeerbare tabletten
Croatian: 98 raspadljivih tableta za usta
Dutch: De dosering en frequentie van toediening zijn hetzelfde als bij olanzapine filmomhulde tabletten.
Croatian: Ima isto doziranje i učestalost primjene kao filmom obložene tablete olanzapina.
Dutch: Hoe ziet Olanzapine Apotex eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Croatian: Kako Olanzapine Apotex izgleda i sadržaj pakiranja
Dutch: Olanzapine Apotex filmomhulde tabletten bevatten lactose.
Croatian: Olanzapine Apotex filmom obložene tablete sadrže laktozu.
Dutch: Een kleine studie naar het effect van een leverfunctiestoornis bij 6 personen met klinisch significante cirrose (Child-Pugh score A (n = 5) en B (n = 1)) toonde weinig effect aan op de farmacokinetiek van oraal toegediend olanzapine (enkelvoudige dosis van 2,5 - 7,5 mg): personen met een milde tot matige leverfunctiestoornis hadden een licht verhoogde systemische klaring en een snellere eliminatiehalfwaardetijd in vergelijking met personen zonder leverfunctiestoornis (n = 3).
Croatian: Malo ispitivanje utjecaja oštećene funkcije jetre, provedeno u 6 ispitanika s klinički značajnom (Child Pugh A (n = 5) i B (n = 1)) cirozom, pokazalo je mali učinak na farmakokinetiku peroralno primijenjenog olanzapina (jedna doza od 2,5 - 7,5 mg): ispitanici s blagom do umjerenom disfunkcijom jetre imali su blago povišen sistemski klirens i brže poluvrijeme eliminacije u usporedbi s ispitanicima koji nisu imali disfunkciju jetre (n = 3).
Dutch: Na kortetermijnbehandeling (mediane behandelingsduur 47 dagen) kwam gewichtstoename van ≥ 7% van het lichaamsgewicht na start van de behandeling zeer vaak voor (22,2%), ≥ 15% van het lichaamsgewicht na start van de behandeling kwam vaak voor (4,2%) en gewichtstoename van ≥ 25% van het lichaamsgewicht na start van de behandeling kwam soms voor (0,8%).
Croatian: Nakon kratkotrajnog liječenja (medijan trajanja 47 dana), povećanje tjelesne težine ≥ 7 % od početne tjelesne težine bilo je vrlo često (22,2 %), povećanje ≥ 15 % bilo je često (4,2 %), a ≥ 25 % bilo je manje često (0,8 %).
Dutch: Tijdens klinische onderzoeken met olanzapine werd orthostatische hypotensie af en toe waargenomen bij ouderen.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima olanzapina posturalna hipotenzija nije bila često uočena u starijih bolesnika.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (die kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen) zijn overgevoeligheid (bijvoorbeeld zwelling in de mond en keel, jeuk, huiduitslag), diabetes of erger worden van diabetes, soms geassocieerd met ketoacidose (ketonen in het bloed en de urine) of coma, toevallen, gewoonlijk geassocieerd met een voorgeschiedenis van toevallen (epilepsie), spierstijfheid of spasmen (met inbegrip van oogbewegingen), rusteloze benen syndroom, problemen met praten, stotteren, langzame hartslag, gevoelig zijn voor zonlicht, neusbloeding, opgezwollen buik, geheugenverlies of vergeetachtigheid, urine-incontinentie, niet kunnen plassen, haaruitval, afwezigheid of afname van menstruele perioden, en veranderingen in de borsten bij mannen en vrouwen zoals een abnormale productie van melk of abnormale groei.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 100 osoba) uključuju preosjetljivosti (npr. oticanje u ustima i grlu, svrbež, osip), dijabetes ili pogoršanje dijabetesa, ponekad povezano s ketoacidozom (ketoni u krvi i mokraći) ili komom, napadaje, obično povezane s napadajima u povijesti bolesti (epilepsija); ukočenost mišića ili grčevi (uključujući pokrete očiju), sindrom nemirnih nogu; problemi s govorom; mucanje; usporen rad srca; osjetljivost na sunčevu svjetlost: krvarenje iz nosa, nadimanje trbuha; gubitak pamćenja ili zaboravljivost; nemogućnost zadržavanja mokraće (inkontinencija); nemogućnost mokrenja; ispadanje kose; izostanak ili smanjenje mjesečnice i promjene na grudima u muškaraca i žena, kao što je abnormalno stvaranje majčinog mlijeka ili abnormalan rast.
Dutch: Dysartrie
Croatian: hipotermija
Dutch: Het optreden van convulsies is soms gemeld bij patiënten die worden behandeld met olanzapine.
Croatian: Zabilježeno je da se napadaji manje često pojavljuju u bolesnika liječenih olanzapinom.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 126,34 mg lactose.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Svaka filmom obložena tableta sadrži 126,34 mg laktoze.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 252,70 mg lactose.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Svaka filmom obložena tableta sadrži 252,70 mg laktoze.
Dutch: 56 orodispergeerbare tabletten
Croatian: 56 raspadljivih tableta za usta
Dutch: Hoge creatinefosfokinase Hoge gammaglutamyltransferase Hoog urinezuur10
Croatian: visoka razina gama glutamiltransferaz visoka razina mokraćne kiseline10
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Lichte, voorbijgaande anticholinerge effecten inclusief constipatie en droge mond.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava blagi, prolazni antikolinergički učinci uključujući konstipaciju i suha usta distenzija abdomena pankreatitis
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat: lactose
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži laktozu.
Dutch: Veranderingen van borderline nuchtere triglyceridenspiegels bij aanvang (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) naar een hoge spiegel (≥ 2,26 mmol/l) kwamen zeer vaak voor.
Croatian: Promjene u vrijednosti triglicerida natašte od početnih graničnih vrijednosti (≥ 1,69 -< 2,26 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥ 2,26 mmol/l) bile su vrlo česte.
Dutch: De dagelijkse dosis Olanzapine Apotex is tussen 5 mg en 20 mg. Raadpleeg uw arts indien de symptomen terugkeren maar stop niet met het innemen van Olanzapine Apotex tenzij uw arts u vertelt dat te doen.
Croatian: Ako Vam se simptomi vrate, posavjetujte se sa svojim liječnikom, ali nemojte prestati uzimati Olanzapine Apotex dok Vam liječnik to ne kaže.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 63,17 mg lactose.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Svaka filmom obložena tableta sadrži 63,17 mg laktoze.
Dutch: Hoge creatinefosfokinase11
Croatian: visoka razina kreatin fosfokinaze11,
Dutch: Tel: (34) 91.486.15.65
Croatian: Apotex ESPAÑA S.L. Tel: (34) 91.486.15.65
Dutch: Voorzichtigheid is geboden,de ALAT en/of ASAT waarden dienen periodiek te worden gecontroleerd bij patiënten met verhoogde ALAT en/of ASAT waarden; bij patiënten met klachten en symptomen van leverstoornissen; bij patiënten met reeds bestaande aandoeningen met beperkte functionele leverreserve en bij patiënten die behandeld worden met potentieel hepatotoxische geneesmiddelen.
Croatian: Potreban je oprez i kontrola u bolesnika s povišenim ALT-om i/ili AST-om, u bolesnika sa znakovima i simptomima oštećenja jetre, u bolesnika s prethodno postojećim stanjima provezamina s ograničenom funkcionalnom rezervom jetre te u bolesnika koji se liječe potencijalno hepatotoksičnim lijekovima.
Dutch: Bradycardie QTc-verlenging (zie rubriek 4.4)
Croatian: Srčani poremećaji bradikardija, produljenje QTc intervala (vidjeti dio 4.4)
Dutch: Het metabolisme van olanzapine kan geïnduceerd worden door roken.
Croatian: Pušenje može inducirati metabolizam olanzapina.
Dutch: 2333 CR Leiden
Croatian: 2333 CN Leiden
Dutch: Patiënten die behandeld worden met een antipsychoticum, inclusief Olanzapine Apotex, dienen te worden geobserveerd op tekenen en symptomen van hyperglykemie (zoals polydipsie, polyurie, polyfagie en zwakte).
Croatian: U bolesnika liječenih bilo kojim antipsihotikom, uključujući Olanzapine Apotexom, treba pratiti pojavu znakova i simptoma hiperglikemije (kao što su polidipsija, poliurija, polifagija i slabost), a bolesnike s diabetes mellitusom ili čimbenicima rizika za razvoj diabetes mellitusa treba redovito pratiti zbog mogućeg pogoršanja glikemije.
Dutch: Bij patiënten wier manische episode heeft gereageerd op behandeling met olanzapine, is olanzapine bestemd ter voorkoming van een recidief bij patiënten met bipolaire stoornis (zie rubriek 5.1).
Croatian: Olanzapin je indiciran za prevenciju relapsa u bolesnika s bipolarnim poremećajem čije su manične epizode reagirale na liječenje olanzapinom (vidjeti dio 5.1).
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL Risk Management Plan (RMP - risicobeheerplan) Niet van toepassing.
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP) Nije primjenjivo.
Dutch: 11 Bijwerking geïdentificeerd uit spontane post-marketing meldingen waarbij de frequentie is vastgesteld met gebruik van de geïntegreerde olanzapinedatabase.
Croatian: Štetan događaj identificiran iz spontanih prijava nakon stavljanja lijeka u promet, a učestalost je određena uz pomoć integrirane baze podataka za olanzapin.
Dutch: Orodispergeerbare tabletten
Croatian: Raspadljiva tableta za usta
Dutch: • Elke filmomhulde tablet Olanzapine Apotex 7,5 mg bevat 7,5 mg olanzapine.
Croatian: • Svaka Olanzapine Apotex 7,5 mg filmom obložena tableta sadrži 7,5 mg olanzapina.
Dutch: Olanzapine Apotex 5 mg orodispergeerbare tabletten Olanzapine Apotex 10 mg orodispergeerbare tabletten Olanzapine Apotex 15 mg orodispergeerbare tabletten Olanzapine Apotex 20 mg orodispergeerbare tabletten
Croatian: Apotex 10 mg raspadljive tablete za usta Olanzapine Apotex 15 mg raspadljive tablete za usta Olanzapine Apotex 20 mg raspadljive tablete za usta olanzapin
Dutch: Neuroleptica Syndroom (MNS) (zie rubriek 4.4.)
Croatian: Sindrom nemirnih nogu neuroleptički maligni sindrom (vidjeti dio 4.4) simptomi ustezanja7, 12
Dutch: Olanzapine Apotex bevat lactose
Croatian: Olanzapine Apotex sadrži laktozu
Dutch: Urine-incontinentie Urineretentie Vertraagde urinelozing11
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava urinarna inkontinencija, urinarna retencija, otežano mokrenje11
Dutch: Vaak gemelde bijwerkingen (kunnen voorkomen 1 op de 10 mensen) zijn veranderingen in de concentraties van sommige bloedcellen, circulerende vetten in het bloed, tijdelijke verhogingen van de leverenzymen in het begin van de behandeling, verhogingen in de suikerspiegel in het bloed en de urine, verhogingen van de spiegels van urinezuur en creatinefosfokinase in het bloed, meer hongergevoel, duizeligheid, rusteloosheid, beven, ongebruikelijke bewegingen (dyskinesie), verstopping, droge mond, huiduitslag, krachtsverlies, extreme vermoeidheid, vasthouden van vocht wat leidt tot zwelling van de handen, enkels of voeten, koorts, gewrichtspijn en seksueel disfunctioneren zoals afgenomen libido bij mannen en vrouwen of erectiestoornis bij mannen.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 10 osoba) uključuju promjene razina nekih krvnih stanica, cirkulirajućih masnoća u krvi te u ranim fazama liječenja privremen porast razine jetrenih enzima; porast razine šećera u krvi i mokraći; porast razine mokraćne kiseline i kreatin fosfokinaze u krvi; pojačan apetit; omaglicu; nemir; nevoljno drhtanje; neobične pokrete (diskinezije); zatvor; suha usta; osip; slabost; pojačani umor; zadržavanje vode u tijelu koje dovodi do oticanja ruku, zglobova ili stopala; vrućica, bol u zglobovima; te seksualne poremećaje kao što su smanjeni libido u muškaraca i žena ili erektilna disfunkcija u muškaraca.
Dutch: Ontwikkeling of exacerbatie van diabetes, soms geassocieerd met ketoacidose of coma, waaronder enkele gevallen met fatale afloop (zie rubriek 4.4)11
Croatian: glikozurija, pojačan apetit razvoj ili egzacerbacija dijabetesa ponekad povezana s ketoacidozom ili komom, uključujući i neke slučajeve sa smrtnim ishodom (vidjeti dio 4.4)
Dutch: Olanzapine Apotex bevat de werkzame stof olanzapine.
Croatian: Olanzapine Apotex sadrži djelatnu tvar olanzapin.
Dutch: Tardieve dyskinesie Amnesie9
Croatian: tardivna diskinezija amnezija dizartrija mucanje
Dutch: Titaandioxide (E171)
Croatian: Ovojnica tablete: hipromeloza hidroksipropilceluloza makrogol 8000 titanijev dioksid (E171)
Dutch: Veranderingen van borderline nuchtere glucosespiegels bij aanvang (≥ 5,56 - < 7 mmol/l) naar een hoge spiegel (≥ 7 mmol/l) kwam zeer vaak voor.
Croatian: Promjene u vrijednosti glukoze natašte od početnih graničnih vrijednosti (≥ 5,56-< 7 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥ 7 mmol/l) bile su vrlo česte.
Dutch: Een lagere startdosis van olanzapine dient te worden overwogen bij patiënten die fluvoxamine of enige andere CYP1A2-remmers gebruiken, zoals ciprofloxacine.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju fluvoksamin ili bilo koje druge inhibitore CYP1A2, kao što je ciprofloksacin, treba razmotriti primjenu niže početne doze olanzapina.
Dutch: Verhoogde triglyceridespiegels2,5
Croatian: povišene razine kolesterola povišene razine glukoze4, povišene razine triglicerida2,5,
Dutch: De gemiddelde toename van de AUC van olanzapine, was respectievelijk 52% en 108%.
Croatian: Srednja vrijednost porasta AUC-a olanzapina iznosila je 52 % u žena nepušača, odnosno 108 % u muškaraca pušača.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Apotex Europe B.V.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Apotex Europe B.V.
Dutch: Toedieningsweg Verpakking
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Sastav (koncentracija)
Dutch: Datum van hernieuwing van de vergunning: 01 oktober 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 1. listopad 2012
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat verteld heeft.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Dutch: - Vertel het uw arts als u of iemand in uw familie bloedstolsels heeft gehad, omdat geneesmiddelen als deze in verband zijn gebracht met de vorming van bloedstolsels.
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako ste Vi ili netko drugi u Vašoj obitelji ranije imali krvne ugruške, jer su lijekovi poput ovih povezani sa stvaranjem krvnih ugrušaka.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Croatian: Pitajte ljekarnika kako bacaju lijekove koje više ne koristite.
Dutch: Zorgvuldige medische supervisie en monitoren dienen te worden voortgezet totdat de patiënt is hersteld
Croatian: Pažljiv liječnički nadzor i praćenje treba nastaviti do oporavka bolesnika.
Dutch: Neem uw tabletten zodra u dat opmerkt.
Croatian: Uzmite tablete čim se sjetite.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel OLANZAPINE CIPLA tabletten u dient in te nemen, en voor hoelang.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko OLANZAPINE CIPLA tableta trebate uzeti i koliko ćete ih dugo nastaviti uzimati.
Dutch: Bewaar in de originele verpakking.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju.
Dutch: Bewaar bij een temperatuur lager dan 30 °C.
Croatian: Čuvati ispod 30 ° C.
Dutch: Zoals bij andere antipsychotica is het aanbevolen de bloeddruk regelmatig te meten bij patiënten ouder dan 65 jaar.
Croatian: Kao i s drugim antipsihoticima, preporučuje se povremeno mjerenje krvnog tlaka u bolesnika starijih od 65 godina.
Dutch: • beroerte of "kleine" beroerte (tijdelijke symptomen van beroerte)
Croatian: • moždani udar ili "mali" moždani udar (kratkotrajni simptomi moždanog udara)