FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Mezi látky, které mohou snižovat hypoglykemizující účinek, patří kortikosteroidy, danazol, diazoxid,
Norwegian Bokmål: Stoffer som kan redusere den blodsukkersenkende virkningen omfatter kortikosteroider, danazol, diazoksid, diuretika, glukagon, isoniazid, østrogener og progestogener, fenotiazinderivater,
Czech: • Otočte pero jehlou nahoru.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å holde pennen med kanylen pekende oppover.
Czech: K podání inzulinu otáčením dávkovacího tlačítka nedojde.
Norwegian Bokmål: Du vil IKKE få insulindosen ved å vri på doseringsstempelet.
Czech: Neukládejte přípravek ABASAGLAR do blízkosti mrazicího boxu nebo mrazicí vložky.
Norwegian Bokmål: Ikke plasser ABASAGLAR ved fryseboks i kjøleskap eller ved fryseelement.
Czech: A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY /BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Czech: 5 zásobních vložek s 3 ml 10 zásobních vložek s 3 ml
Norwegian Bokmål: 10 sylinderampuller à 3 ml
Czech: Může obsahovat nové informace.
Norwegian Bokmål: Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Czech: Světle šedé se zeleným kroužkem na zadní ploše
Norwegian Bokmål: • Doseringsstempel: Lys grå med grønn ring i enden.
Czech: - nejíte dostatečně, nebo snědené jídlo obsahuje méně sacharidů (cukr a látky podobné cukru se nazývají sacharidy; umělá sladidla však NEJSOU sacharidy) než normálně, - dochází u Vás ke ztrátě sacharidů zvracením nebo průjmem, - pijete alkohol, a zvláště pokud nejíte dostatečně, - cvičíte více než obvykle nebo vykonáváte jiný typ fyzické činnosti/pohybu, - zotavujete se ze zranění, operace, nebo z jiných forem stresu, - zotavujete se po nemoci nebo z horečky, - užíváte nebo jste přestala užívat některé jiné léky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a
Norwegian Bokmål: For eksempel hvis: du injiserer for mye insulin, du utelater eller utsetter måltider, du ikke spiser nok eller spiser mat med mindre karbohydrater enn vanlig (sukker og stoffer som ligner sukker kalles karbohydrater, mens kunstige søtstoffer IKKE er karbohydrater), du taper karbohydrater på grunn av oppkast eller diaré, du drikker alkohol, særlig hvis du spiser lite, du får mer mosjon enn normalt eller utfører andre former for fysisk aktivitet enn vanlig, du er i ferd med å komme deg etter en skade, operasjon eller annen belastning, du er i ferd med å komme deg etter en sykdom eller feber, du tar eller har sluttet å ta enkelte andre medisiner (se avsnitt 2, "Andre legemidler og ABASAGLAR").
Czech: Poruchy oka
Norwegian Bokmål: Nedsatt syn
Czech: Krok 6:
Norwegian Bokmål: Trinn 6:
Czech: diuretika, glukagon, isoniazid, estrogeny a progestogeny, deriváty fenothiazinu, somatropin, sympatomimetika (např. epinefrin [adrenalin], salbutamol, terbutalin), thyreoidní hormony, atypické antipsychotické léčivé přípravky (např. klozapin a olanzapin) a inhibitory proteáz.
Norwegian Bokmål: Stoffer som kan redusere den blodsukkersenkende virkningen omfatter kortikosteroider, danazol, diazoksid, diuretika, glukagon, isoniazid, østrogener og progestogener, fenotiazinderivater, somatropin, sympatomimetika (for eksempel adrenalin, salbutamol, terbutalin), tyreoideahormoner, atypiske antipsykotika (for eksempel klozapin og olanzapin) samt proteasehemmere.
Czech: • Z vnějšího krytu jehly odstraňte papírovou fólii.
Norwegian Bokmål: • Fjern papirstykket fra beskyttelseshetten.
Czech: Injekční roztok.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning.
Czech: Seznamte se co nejlépe se svými varovnými příznaky hypoglykémie.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på dine varselssymptomer.
Czech: Prázdné zásobní vložky nesmí znovu plněny a musí být zlikvidovány odpovídajícím způsobem.
Norwegian Bokmål: Tomme sylinderampulller skal ikke gjenbrukes og må kastes forsvarlig.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Czech: Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Czech: Používaná předplněná pera nebo nošená jako náhradní mohou být uchovávána po dobu maximálně 28 dnů při teplotě do 30˚C a mimo přímé teplo a světlo.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt penn i bruk eller medbragt som en reserve kan oppbevares i inntil 28 dager ved høyst 30 °C, beskyttet mot direkte varme og lys.Penner som er i bruk skal ikke oppbevares i kjøleskap.
Czech: Krok 2:
Norwegian Bokmål: Trinn 2:
Czech: Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00
Norwegian Bokmål: Tlf: + 47 22 88 18 00
Czech: Dávkovací tlačítko držte stále zmáčknuté a pomalu napočítejte do 5;
Norwegian Bokmål: • Fortsett å holde doseringsstempelet inne og tell sakte til 5 før kanylen trekkes ut.
Czech: Zejména u pacientů s rizikovými faktory pro vznik srdečního selhání byly při podávání pioglitazonu v kombinaci s inzulinem hlášeny případy srdečního selhání.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av hjertesvikt har blitt rapportert ved samtidig bruk av pioglitazon og insulin, spesielt hos pasienter med risikofaktorer for å utvikle hjertesvikt.
Czech: - jste hypoglykémii měl(a) nedávno (např. předchozí den) nebo se vyvíjí pomalu, - máte téměř normální nebo alespoň hodně zlepšenou hladinu cukru v krvi, - nedávno jste byl(a) převeden(a) ze zvířecího inzulinu na lidský inzulin, jako je ABASAGLAR - užíváte nebo jste užíval(a) některé jiné léky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a ABASAGLAR").
Norwegian Bokmål: De første symptomene på at hypoglykemi er i ferd med å oppstå ("varselssymptomer") kan forandres, bli svakere eller utebli helt hvis du: - er eldre, har hatt diabetes lenge eller lider av en spesiell type nervesykdom (diabetisk autonom neuropati), - nylig har hatt hypoglykemi (for eksempel dagen før) eller hvis hypoglykemien utvikles langsomt, - har nesten normale, eller sterkt forbedrede blodsukkernivåer, - nylig har endret fra en animalsk insulin til en humaninsulin slik som ABASAGLAR - tar eller har tatt visse andre legemidler (se avsnitt 2, " Andre legemidler og ABASAGLAR ").
Czech: • S každou injekcí měňte (rotujte) místo vpichu uvnitř vybrané oblasti kůže, kam injekci podáváte.
Norwegian Bokmål: • Bytt (rotér) injeksjonssted for hver injeksjon.
Czech: Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka na možnosti správné likvidace per a nádoby s jehlami.
Norwegian Bokmål: • Spør helsepersonell om hvor man kan kaste penner og kanylebeholderen.
Czech: Krok 3:
Norwegian Bokmål: Trinn 3:
Czech: Injekční roztok
Norwegian Bokmål: Injeksjon av dosen
Czech: Jeden mililitr roztoku obsahuje 100 jednotek léčivé látky insulinum glarginum (to je 3,64 mg).
Norwegian Bokmål: En milliliter injeksjonsvæske inneholder 100 enheter av virkestoffet insulin glargin (tilsvarende 3,64 mg).
Czech: ABASAGLAR se nesmí míchat s žádným jiným inzulinem nebo léčivým přípravkem ani ředit.
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR må ikke blandes med annet insulin eller legemiddel eller fortynnes.
Czech: Hlášení nežádoucích účinků
Norwegian Bokmål: Melding av bivirkninger
Czech: V takových případech se u Vás může rozvinout těžká hypoglykémie (a dokonce mdloba), aniž byste si toho všiml(a) včas.
Norwegian Bokmål: I slike tilfelle risikerer du å utvikle alvorlig hypoglykemi (og t.o.m.
Czech: • Odstraňte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej.
Norwegian Bokmål: Ikke kast den. • Trekk av kanylebeskytteren og kast den.
Czech: Prázdná pera nesmí být znovu plněna a musí být řádně zlikvidována.
Norwegian Bokmål: Tomme penner skal ikke fylles igjen og skal kastes på en forsvarlig måte.
Czech: Intramuskulární podání
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk
Czech: Injekční roztok
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning
Czech: 1 Lahev + 1
Norwegian Bokmål: 1 plastflaske + 1 beger + 1 kalibrert dråpeteller
Czech: (sklo)
Norwegian Bokmål: Emballasje
Czech: Neměla byste dělat obojí.
Norwegian Bokmål: Du må ikke gjøre begge deler.
Czech: 3 roky
Norwegian Bokmål: 3 år
Czech: Pravděpodobně si budete muset lehnout, než se začnete cítit lépe.
Norwegian Bokmål: Du vil antagelig ha behov for å ligge ned til du føler deg bedre.
Czech: Více než 75 % pacientů bylo mladších 13 let.
Norwegian Bokmål: Over 75 % av pasientene var yngre enn 13 år.
Czech: Tento rozdíl nebyl statisticky významný,
Norwegian Bokmål: Forskjellen er ikke statistisk signifikant.
Czech: Je třeba se vyvarovat konzumace alkoholu.
Norwegian Bokmål: Alkohol bør unngås.
Czech: 18 měsíců Po otevření: přípravek použijte okamžitě.
Norwegian Bokmål: 18 måneder Etter åpning: bruk preparatet umiddelbart.
Czech: • více slin v ústech, než je normální,
Norwegian Bokmål: • mer spytt i munnen enn normalt,
Czech: 1101 CT, Amsterdam Nizozemsko
Norwegian Bokmål: 1101 CT, Amsterdam Nederland
Czech: Další příznaky mohou být:
Norwegian Bokmål: Andre symptomer kan inkludere:
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data.
Czech: Pacienti mají být pečlivě sledováni po celou dobu tohoto období.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes nøye i hele perioden.
Czech: Délka dlouhodobé bezpečnostní studie byla omezena na 52 týdnů.
Norwegian Bokmål: Varigheten av den langvarige sikkerhetsstudien var begrenset til 52 uker.
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency);
Czech: • záchvaty, neboť kvůli nim Vás možná bude lékař chtít více sledovat
Norwegian Bokmål: • anfall, ettersom legen kanskje ønsker tettere oppfølging
Czech: Známky a příznaky
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer
Czech: Snažte se užívat přípravek ABILIFY každý den ve stejnou dobu.
Norwegian Bokmål: Prøv å ta ABILIFY til samme tid hver dag.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}.
Czech: Méně časté
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige
Czech: • změněný nebo zvýšený sexuální zájem,
Norwegian Bokmål: • endret eller økt seksuell interesse,
Czech: To by mělo být bráno v úvahu v případech, kdy se vyžaduje plná ostražitost, např. při řízení automobilu nebo při obsluze strojů.
Norwegian Bokmål: Dette skal tas hensyn til i tilfeller hvor høy oppmerksomhet kreves, f.eks. ved kjøring av bil eller håndtering av maskiner.
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Czech: Další zdroje informací
Norwegian Bokmål: Andre informasjonskilder
Czech: Není známo
Norwegian Bokmål: Ikke kjent
Czech: V důsledku toho je frekvence těchto nežádoucích účinků kvalifikována jako „není známo".
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av disse bivirkningene klassifiseres følgelig som "ikke kjent".
Czech: Zvýšené riziko akutní dystonie bylo pozorováno u mužů a mladších věkových skupin.
Norwegian Bokmål: En forhøyet risiko for akutt dystoni er observert hos menn og i yngre aldersgrupper.
Czech: Okulogyrická krize
Norwegian Bokmål: Okulogyrisk krise
Czech: • fixace očních bulbů v jedné pozici,
Norwegian Bokmål: • fiksering av øyeeplene i én posisjon,
Czech: U některých pacientů mohou být přínosnější vyšší dávky.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter kan ha nytte av høyere doser.
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Czech: • neobvyklé pohyby (zejména tváře nebo jazyka) a sníženou úroveň vědomí.
Norwegian Bokmål: • uvanlige bevegelser (spesielt i ansiktet eller tungen) og redusert bevissthetsnivå.
Czech: • prodloužená a/nebo bolestivá erekce,
Norwegian Bokmål: • forlenget og/eller smertefull ereksjon,
Czech: Datum první registrace: 4. června 2004 Datum posledního prodloužení registrace: 4. června 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 04. juni 2004 Dato for siste fornyelse: 04. juni 2009
Czech: Váš lékař rozhodne, jaké množství přípravku ABILIFY potřebujete a jak dlouho jej budete potřebovat.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme hvor mye ABILIFY du har behov for, og hvor lenge du trenger det.
Czech: Aspartam je zdrojem fenylalaninu.
Norwegian Bokmål: Aspartam er en kilde til fenylalanin.
Czech: Nicméně klinická závažnost těchto zjištění nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av dette funnet har imidlertid ikke blitt etablert.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika, jiná antipsychotika, ATC kód: N05AX12
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoleptika, andre antipsykotika, ATC-kode: N05AX12
Czech: • myšlenky na sebevraždu, pokus o sebevraždu a sebevražda,
Norwegian Bokmål: • selvmordstanker, selvmordsforsøk og selvmord,
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Czech: Laboratorní parametry
Norwegian Bokmål: Laboratorieparametre
Czech: Neexistují adekvátní dobře kontrolované studie s aripiprazolem u těhotných žen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen adekvate og velkontrollerte forsøk med aripiprazol hos gravide kvinner.
Czech: • abstinenční syndrom u novorozených dětí v případě užívání během těhotenství,
Norwegian Bokmål: • abstinenssymptomer hos nyfødte i tilfellet eksponering under graviditet,
Czech: Frekvenci nežádoucích účinků hlášených během postmarketingového používání nelze určit, protože se odvozuje od spontánních hlášení.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av bivirkningene rapportert under bruk etter markedsføring kan ikke bestemmes ettersom de avledes fra spontane rapporteringer.
Czech: Tyto příznaky se mohou dočasně zhoršit nebo mohou dokonce vzniknout až po přerušení léčby.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan forbigående bli svakere eller til og med oppstå etter seponering av behandlingen.
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet
Czech: Proto je třeba zvláštní opatrnosti, pokud jsou tyto léky podávány současně.
Norwegian Bokmål: Derfor skal det utvises stor forsiktighet ved bruk av disse legemidlene samtidig.
Czech: Tabulka vychází z nežádoucích účinků hlášených během klinických studií a/nebo při post-marketingovém užívání.
Norwegian Bokmål: Tabellen er basert på bivirkninger rapportert under kliniske studier og/eller bruk etter markedsføring.
Czech: Absolutní biologická dostupnost perorální lékové formy v podobě tablet je 87 %.
Norwegian Bokmål: Den absolutte orale biotilgjengeligheten av tablettformuleringen er 87 %.
Czech: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Itálie
Norwegian Bokmål: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italia
Czech: Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Czech: Serotoninový syndrom
Norwegian Bokmål: Serotoninergt syndrom
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Czech: Pokud si zapomenete vzít dávku léku, vezměte si ji co nejdříve poté, co si vzpomenete, ale neužívejte dvě dávky ve stejný den.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, ta den glemte dosen så snart du kommer på det, men ikke ta to doser på samme dag.
Czech: Fruktóza může poškodit zuby.
Norwegian Bokmål: Fruktose kan skade tennene.
Czech: Lékařský dohled a monitorování by mělo trvat až do pacientova zotavení.
Norwegian Bokmål: Medisinsk overvåking og monitorering skal fortsette inntil pasienten er restituert.
Czech: Tyto studie zahrnovaly pacienty s nebo bez psychotických symptomů a s nebo bez průběhu v rychlých cyklech.
Norwegian Bokmål: Disse studiene inkluderte pasienter med eller uten psykotiske kjennetegn og med eller uten raske hendelsessykluser.
Czech: Sacharóza může být škodlivá pro zuby.
Norwegian Bokmål: Sukrose kan være skadelig for tennene.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na aripiprazol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor aripiprazol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: Farmakokinetika u zvláštních skupin pacientů
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk i spesielle pasientgrupper
Czech: Dospělí
Norwegian Bokmål: Voksne
Czech: V analýzách podskupin byl bodový odhad HR 0,495 u subjektů ve věku 13 až 14 let ve srovnání s 0,454 u subjektů ve věku 15 až 17 let.
Norwegian Bokmål: I analysene av undergruppene var estimeringspunktet for HR 0,495 for personer i alderen 13 til 14 sammenliknet med 0,454 for dem i alderen 15 til 17.
Czech: Novorozenci proto mají být pečlivě sledováni (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Nyfødte bør derfor overvåkes nøye (se pkt.
Czech: • samovolné, nepravidelné svalové záškuby, zejména v obličeji
Norwegian Bokmål: • ufrivillige, uregelmessige muskelbevegelser, spesielt i ansiktet
Czech: Lékař nebo sestra Vám vstříkne příslušné množství roztoku do svalu.
Norwegian Bokmål: Legen din eller en sykepleier vil injisere riktig mengde av oppløsningen i muskelen din.
Czech: Pokud navštěvujete více než jednoho lékaře, řekněte jim, že dostáváte přípravek ABILIFY.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppsøker mer enn én lege, sørg for å fortelle dem at du bruker ABILIFY.
Czech: Lidé s těmito obtížemi se mohou také cítit depresivní, provinilí, úzkostní nebo nervózní.
Norwegian Bokmål: Mennesker med denne tilstanden kan også føle seg deprimerte, ha skyldfølelse, angst eller være anspente.
Czech: Nejsou k dispozici žádné dlouhodobé údaje týkající se účinnosti a bezpečnosti aripiprazolu u tohoto fluktuujícího syndromu.
Norwegian Bokmål: Ingen langsiktige data er tilgjengelige med hensyn til effekt og sikkerhet av aripiprazol for denne fluktuerende sykdommen.
Czech: Kouření
Norwegian Bokmål: Røyking
Czech: Nezáleží na tom, zda ho užijete s jídlem nebo bez něj.
Norwegian Bokmål: Det spiller ingen rolle om du tar den med eller uten mat.
Czech: Aripiprazol podléhá minimálně presystémovému metabolizmu.
Norwegian Bokmål: Aripiprazol gjennomgår minimal presystemisk metabolisme.
Czech: Lékař Vám zřejmě také změří krevní tlak a puls.
Norwegian Bokmål: Legen din kan også ønske å måle blodtrykket og pulsen din.
Czech: Prodloužení QT intervalu
Norwegian Bokmål: Forlenget QT-intervall
Czech: Je důležité, abyste svou plánovanou dávku nevynechal(a).
Norwegian Bokmål: Det er viktig ikke å glemme den planlagte dosen.
Czech: Druhá injekce se může podle individuálního klinického stavu aplikovat 2 hodiny po první injekci a v průběhu 24 hodin nesmí být aplikovány více než tři injekce.
Norwegian Bokmål: En ny injeksjon kan administreres 2 timer etter den første injeksjonen, basert på individuell klinisk status, og det bør ikke gis mer enn tre injeksjoner i løpet av en 24-timers periode.
Czech: Mezi pacienty zařazenými do hodnocení primární účinnosti mělo 139 pacientů zároveň jako komorbiditu diagnostikovánu ADHD.
Norwegian Bokmål: Blant pasienter inkludert i en primær effektsanalyse hadde 139 pasienter ADHD som en samtidig komorbid diagnose.
Czech: • zkušenost s nadměrným hráčstvím v minulosti
Norwegian Bokmål: • tidligere erfaring med spilleavhengighet
Czech: I když se cítíte lépe, neměňte denní dávku nebo nepřerušujte užívání přípravku ABILIFY dříve, než se poradíte se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Selv om du føler deg bedre, må du ikke endre den daglige dosen eller slutte å ta ABILIFY uten å rådføre deg med legen din først.
Czech: Bezpečnostní profil zahrnoval přírůstek tělesné hmotnosti a změny v prolaktinových hladinách.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen omfattet vektøkning og endringer i prolaktinnivå.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan påvirke opp til 1 av 100 personer):
Czech: Pomocné látky se známým účinkem
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt
Czech: • potíže s regulací tělesné teploty nebo přehřátí,
Norwegian Bokmål: • problemer med å kontrollere kroppstemperatur eller overoppheting,
Czech: tendence potulovat se.
Norwegian Bokmål: - en tendens til å vandre omkring.
Czech: {MM/RRRR}
Norwegian Bokmål: {MM/ÅÅÅÅ}
Czech: Obsahuje fruktosu, sacharosu, E 218 a E 216.
Norwegian Bokmål: Inneholder fruktose, sakkarose, E218 og E216.
Czech: Skupinový efekt: Symptomy dystonie, dlouhotrvající abnormální kontrakce svalových skupin, se mohou objevit u citlivých jedinců během několika prvních dnů léčby.
Norwegian Bokmål: Klasseeffekter - Symptomer på dystoni, forlengede unormale kontraksjoner av muskelgrupper, kan opptre hos følsomme individer i løpet av de første dagene av behandlingen.
Czech: Dávkování u těchto pacientů by mělo být určeno opatrně.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene bør dosering administreres med varsomhet.
Czech: Schizofrenie u dospívajících ve věku 15 let a starších
Norwegian Bokmål: Schizofreni hos ungdom fra 15 år og eldre
Czech: Může způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).
Norwegian Bokmål: Den kan forårsake allergiske reaksjoner (mulig først etter en stund).
Czech: Deprese Hypersexualita
Norwegian Bokmål: Depresjon Hyperseksualitet
Czech: Vzhledem k nedostatečným informacím o bezpečnosti u člověka a obavám vyvolaným reprodukčními studiemi na zvířatech, by se tento lék neměl během těhotenství užívat, aniž by očekávaný přínos jasně ospravedlnil potenciální riziko pro plod.
Norwegian Bokmål: Da det er utilstrekkelig informasjon om sikkerhet hos mennesker og reproduksjonstoksiske dyrestudier kan være bekymrende, bør dette legemidlet ikke brukes ved graviditet med mindre den forventede fordelen oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Czech: Toxikologicky signifikantní účinky byly pozorovány pouze po dávkách nebo expozicích dostatečně převyšujících maximální dávky nebo expozici u člověka, což ukazuje, že účinky jsou omezené nebo nemají význam při klinickém použití.
Norwegian Bokmål: Toksikologisk signifikante effekter ble kun observert ved doser eller eksponeringer som var tilstrekkelig i overkant av maksimal human dose eller eksponering, som indiserte at disse effektene hadde begrenset eller ingen relevans i klinisk bruk.
Czech: Aripiprazol je dobře distribuován do celého těla a zdánlivý distribuční objem 4,9 l/kg svědčí pro rozsáhlou extravaskulární distribuci.
Norwegian Bokmål: Aripiprazol fordeles i hele kroppen med et tilsynelatende distribusjonsvolum på 4,9 l/kg og indikerer omfattende ekstravaskulær fordeling.
Czech: Obsahuje aspartam a laktózu.
Norwegian Bokmål: Inneholder aspartam og laktose.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Czech: Hladiny prolaktinu byly vyhodnocovány ve všech klinických studiích s aripirazolem (n = 28,242).
Norwegian Bokmål: Prolaktinnivået ble evaluert i alle studier og med alle doser av aripiprazol (n = 28 242).
Czech: Jestliže máte pocit, že účinek přípravku ABILIFY je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av ABILIFY er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
Czech: • nízké hladiny bílých krvinek,
Norwegian Bokmål: • lave nivåer av hvite blodceller,
Czech: Aripiprazol/metabolity se vylučují do lidského mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Aripiprazol/metabolitter skilles ut i human morsmelk.
Czech: Starší pacienti s psychotickými příznaky spojenými s demencí
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter med demensrelatert psykose