FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De Ebixa startverpakking wordt enkel gebruikt om te starten met de behandeling van Ebixa.
Slovenian: Pakiranje za uvajalno zdravljenje se uporablja samo na začetku zdravljenja z zdravilom Ebixa.
Dutch: Oculaire veranderingen zijn inconsistent waargenomen bij studies op het gebied van toxiciteit bij herhaalde dosering bij knaagdieren en honden, maar niet bij apen.
Slovenian: V študijah toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih so pri glodalcih in psih, ne pa tudi pri opicah, občasno opazili spremembe na očeh.
Dutch: Houdeen glas met wat water of een lepel onder de spuitkop.
Slovenian: Pod cevnim izvodilom pridržite kozarec z malo vode ali žlico.
Dutch: Er is één geval bericht over een mogelijk risico bij de combinatie van memantine en fenytoïne.
Slovenian: Na voljo je tudi objavljen klinični primer o morebitnem tveganju sočasne uporabe memantina in fenitoina.
Dutch: DOOS VOOR BLISTERVERPAKKING
Slovenian: ŠKATLA ZA PRETISNI OMOT
Dutch: Oplossing voor oraal gebruik Multiverpakking: 500 ml (10 flessen van 50 ml) oplossing voor oraal gebruik.
Slovenian: peroralna raztopina Večkratno pakiranje: 500 ml (10 stekleničk po 50 ml) peroralne raztopine.
Dutch: Als u lijdt aan een vorm van renale tubulaire acidose (RTA, een teveel aan zuurvormende stoffen in het bloed vanwege een gestoorde nierfunctie) of ernstige infecties aan de urineweg, dient uw arts de dosering van uw geneesmiddel wellicht aan te passen.
Slovenian: Če imate ledvično tubularno acidozo (preveliko količino kislih spojin v krvi zaradi renalne disfunkcije (slabega delovanja ledvic)) ali če ste zboleli zaradi hudega vnetja sečil (strukture, po kateri se prenaša seč), bo vaš zdravnik morda prilagodil odmerek vašega zdravila.
Dutch: • Er kan sprake zijn van een verlaagde serumconcentratie van hydrochloorthiazide (HCT) wanneer memantine tegelijkertijd met HCT of in combinatie met HCT wordt toegediend.
Slovenian: • Obstaja možnost zmanjšane serumske koncentracije hidroklorotiazida (HCT) ob sočasni uporabi memantina in HCT oziroma kakršnikoli kombinaciji s HCT.
Dutch: • Sinds het product op de markt is, werden sporadische gevallen gemeld met een verhoogde international normalized ratio (INR) bij patiënten die gelijktijdig met warfarine werden behandeld.
Slovenian: • V okviru izkušenj v obdobju trženja so poročali o osamljenih primerih zvečanja mednarodno umerjenega razmerja (INR) pri bolnikih, ki so bili sočasno zdravljeni z varfarinom.
Dutch: De belangrijkste metabolieten bij de mens zijn N-3,5-dimethyl-gludantaan, het isomere mengsel van 4- en 6-hydroxy-memantine en 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantaan.
Slovenian: Pri človeku so poglavitni metaboliti N3,5-dimetil-gludantan, izomerna mešanica 4- in 6-hidroksi-memantina in 1-nitrozo-3,5-dimetiladamantana.
Dutch: De volgende keer dat de doseerpomp volledig neerwaarts wordt gedrukt (gelijk aan één pompbeweging), komt de juiste dosis vrij (fig. 6).
Slovenian: Naslednjič ko bomo glavo odmerne črpalke pritisnili do konca (enako 1 pritisku), bo ta oddelila pravilen odmerek (sl. 6).
Dutch: Hoe de pomp werkt :
Slovenian: Kako deluje odmerna črpalka:
Dutch: Haal de doseerpomp uit het plastic zakje (fig. 2) en plaats het op de hals van de fles.
Slovenian: Vzemite odmerno črpalko iz plastične vrečke (sl. 2) in jo zvrha namestite na stekleničko.
Dutch: Daarna dient op regelmatige basis het klinische effect van memantine en de tolerantie van de patiënt voor de behandeling opnieuw te worden beoordeeld volgens de huidige klinische richtlijnen.
Slovenian: Potem je treba ocenjevati klinično korist in prenašanje zdravljenja z memantinom v skladu s trenutno veljavnimi kliničnimi smernicami.
Dutch: In kortdurend onderzoek bij ratten induceerde memantine net als andere NMDA-antagonisten neuronale vacuolisatie en necrose (Olney-lesies) alleen na doseringen die leiden tot zeer hoge piekserumconcentraties.
Slovenian: V kratkotrajnih študijah na podganah je memantin, tako kot drugi antagonisti receptorjev NMDA, povzročil nastanek vakuol in nekrozo v nevronih (Olneyeve lezije), vendar le pri odmerkih, ki dajo zelo visoko maksimalno plazemsko koncentracijo.
Dutch: In een klinisch onderzoek bij jonge gezonde proefpersonen werd geen relevant effect waargenomen van memantine op de farmacokinetiek van galantamine.
Slovenian: V klinični raziskavi pri mladih zdravih posameznikih ni bilo opaziti pomembnega vpliva memantina na farmakokinetiko galantamina.
Dutch: De patiënt nam oraal 400 mg memantine.
Slovenian: Peroralno je dobil 400 mg memantina.
Dutch: Overige anti-dementiegeneesmiddelen, ATC-code: N06DX01.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: psihoanaleptiki; druga zdravila za zdravljenje demence, oznaka ATC: N06DX01.
Dutch: De doseerpomp mag enkel worden gebruikt met de Ebixa oplossing in de hiertoe voorziene fles, niet voor andere vloeistoffen of containers.
Slovenian: Odmerno črpalko smemo uporabljati izključno za raztopino Ebixa v steklenički, namenjeni le tej, ne pa tudi za druge snovi ali vsebnike.
Dutch: Bij de mens is ongeveer 80% van het circulerende aan memantine gerelateerde materiaal aanwezig als de uitgangsverbinding.
Slovenian: Pri človeku je okoli 80 % memantina v obtoku v izvorni obliki.
Dutch: Dosering voor patiënten met een gestoorde nierfunctie
Slovenian: Odmerjanje pri bolnikih z ledvično okvaro
Dutch: • vermoeidheid, schimmelinfecties, verwardheid, hallucinaties, braken, abnormale loop, hartfalen en bloedklontering in de aderen (trombose/tromboembolisme).
Slovenian: • utrujenost, glivična okužba, zmedenost, halucinacije, bruhanje, neobičajna hoja, odpoved srca in krvni strdki v venah (tromboza/tromboembolija)
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden de bijwerkingen gegeven in afnemende mate van ernst.
Slovenian: V razvrstitvah pogostosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Dutch: De aanbevolen startdosis is 5 mg per dag dat stapsgewijs verhoogd wordt in de eerste 4 weken van behandeling waarbij de aanbevolen onderhoudsdosering als volgt wordt bereikt:
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 5 mg na dan, ki se ga po korakih poveča v prvih štirih tednih zdravljenja, dokler se ne doseže priporočenega vzdrževalnega odmerka, kot sledi:
Dutch: De doseerpomp is dan klaar voor gebruik.
Slovenian: Odmerna črpalka je tako pripravljena za uporabo.
Dutch: Filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 98 filmomhulde tabletten
Slovenian: filmsko obložene tablete 50 filmsko obloženih tablet 98 filmsko obloženih tablet
Dutch: U dient uw arts ervan op de hoogte te stellen als u onlangs uw voedingspatroon drastisch heeft gewijzigd of van plan bent dit te doen (b.v. van een normaal dieet naar een strikt vegetarisch dieet), omdat uw arts de dosering van uw geneesmiddel dan wellicht dient aan te passen.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če ste pred kratkim spremenili ali če nameravate bistveno spremeniti prehrano (npr. če preidete iz običajne hrane na strogo vegetarijansko prehrano).
Dutch: Bij een dosering van 20 mg memantine per dag komen de concentraties in de CSF overeen met de kiwaarde (ki = remmingconstante) van memantine, die 0,5 µmol is in de frontale cortex van de mens.
Slovenian: Pri odmerku 20 mg memantina na dan so vrednosti v CSL skladne s ki vrednostjo (ki = konstanta inhibicije) memantina, ki je 0,5 µmol v frontalnem korteksu pri človeku.
Dutch: Bevestiging van de doseerpomp op de fles :
Slovenian: Nameščanje odmerne črpalke na stekleničko:
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van memantine voor patiënten met een ernstige leverinsufficiëntie.
Slovenian: Podatkov o uporabi memantina pri bolnikih s hudo jetrno okvaro ni na voljo.
Dutch: Soms (bij 1 tot 10 gebruikers op de 1.000):
Slovenian: Občasni (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikov od 1.000 bolnikov):
Dutch: De effecten van de volgende geneesmiddelen in het bijzonder kunnen worden beïnvloed door Ebixa, en de dosering ervan dient wellicht door uw arts te worden aangepast:
Slovenian: Posebno v primeru, da skupaj z zdravilom Ebixa jemljete naslednja zdravila, se učinki le teh lahko spremenijo in bo morda vaš zdravnik moral prilagoditi odmerek:
Dutch: 20 mg tabletten eenmaal daags
Slovenian: 20 mg tablete enkrat dnevno
Dutch: Elke verpakking van 28 filmomhulde tabletten voor een 4-weeks behandelingsschema bevat: 7 filmomhulde tabletten van Ebixa 5 mg
Slovenian: Eno pakiranje z 28 filmsko obloženimi tabletami za štiri tedenski program zdravljenja vsebuje: 7 filmsko obloženih tablet Ebixa 5 mg
Dutch: Het is de bedoeling de doseerpomp slechts éénmaal vast te schroeven vlak voor de eerste in gebruikname en deze daarna nooit meer los te schroeven.
Slovenian: Ko nameravamo uporabljati odmerno črpalko, jo privijemo samo enkrat ob začetku uporabe in je nikdar več ne odvijemo.
Dutch: Sinds het op de markt brengen, zijn deze bijwerkingen gemeld bij patiënten die behandeld werden met Ebixa.
Slovenian: V okviru izkušenj v obdobju trženja so te učinke navajali pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Ebixa.
Dutch: Bij selectie van patiënten met een verslechtering in alle drie domeinen, bleek memantine verslechtering statistisch significant te voorkomen, aangezien twee keer zoveel placebo patiënten verslechterden op alle drie domeinen vergeleken met memantine (21% versus 11%, p<0,0001).
Slovenian: Pri bolnikih, kjer so ocenili hkratno poslabšanje vseh treh domen, so rezultati pokazali statistično značilen učinek memantina pri preprečevanju poslabšanja, saj se je pri dvakrat več bolnikih, ki so prejemali placebo, kot pri bolnikih, zdravljenih z memantinom, pokazalo poslabšanje na področju vseh treh domen (21 % proti 11 %, p<0,0001).
Dutch: De kop van de doseerpomp kan nu worden losgelaten en staat klaar voor de volgende pompbeweging.
Slovenian: Glavo odmerne črpalke lahko nato spustimo in pripravljena je za naslednji pritisk navzdol.
Dutch: De behandeling mag alleen worden gestart indien een verzorger beschikbaar is voor regelmatige controle van de inname van het geneesmiddel door de patiënt.
Slovenian: Zdravljenje naj se začne le v primeru, če je na voljo ustrezna oseba, ki za bolnika skrbi in ki lahko nadzoruje bolnikovo redno jemanje zdravila.
Dutch: Dit wordt wekelijks verhoogd met 5 mg totdat de aanbevolen onderhoudsdosering is bereikt.
Slovenian: Ta odmerek boste povečali vsak teden za 5 mg dokler ne boste dosegli priporočenega (vzdrževalnega) odmerka.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn kaliumsorbaat, sorbitol E420 en gezuiverd water.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so kalijev sorbat, sorbitol E420 in prečiščena voda.
Dutch: De tabletten kunnen zowel met als zonder voedsel worden ingenomen.
Slovenian: Tablete lahko jemljete s hrano ali brez.
Dutch: De patient dient twee filmomhulde tabletten van 10 mg (20 mg) of één filmomhulde tablet van 20 mg per dag in te nemen.
Slovenian: Bolnik mora jemati dve 10 mg filmsko obloženi tableti (20 mg) ali eno 20 mg filmsko obloženo tableto na dan.
Dutch: Niet bekend (frequentie kan niet bepaald worden op basis van de beschikbare gegevens) • pancreatitis, leverontsteking (hepatitis) en psychotische reacties
Slovenian: Neznana (pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): • vnetje trebušne slinavke, vnetje jeter (hepatitis) in psihotične reakcije
Dutch: Vaak (bij 1 tot 10 gebruikers op de 100):
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikov od 100 bolnikov):
Dutch: Elke verpakking bevat 28 filmomhulde tabletten in 4 PVDC/PE/PVC/Al blisterverpakkingen of PP/Al blisterverpakkingen met 7 filmomhulde tabletten van 5 mg, 7 filmomhulde tabletten van 10 mg, 7 filmomhulde tabletten van 15 mg en 7 filmomhulde tabletten van 20 mg.
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje 28 filmsko obloženih tablet v štirih PVDC/PE/PVC/Al pretisnih omotih ali PP/Al pretisnih omotih s sedmimi 5 mg filmsko obloženimi tabletami, sedmimi 10 mg filmsko obloženimi tabletami, sedmimi 15 mg filmsko obloženimi tabletami in sedmimi 20 mg filmsko obloženimi tabletami.
Dutch: Bij patiënten met lichte nierinsufficiëntie (creatinineklaring 50-80 ml/min) is geen aanpassing van de dosis nodig.
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 50 - 80 ml/min) prilagoditev odmerka ni potrebna.
Dutch: Memantine is een voltage-afhankelijke, niet-competitieve NMDA-receptor-antagonist met matige affiniteit.
Slovenian: Memantin je napetostno odvisni, nekompetitivni antagonist receptorjev NMDA, z zmerno afiniteto.
Dutch: U kunt in verhoogde mate de symptomen ervaren die worden beschreven in rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen".
Slovenian: Morda boste občutili bolj izražene znake, ki so opisani v poglavju 4.
Dutch: De kop van de doseerpomp heeft twee standen en kan gemakkelijk worden gedraaid - tegen de klok in (open stand) en met de klok mee(gesloten stand).
Slovenian: Glava odmerne črpalke ima dva položaja in jo zlahka obračamo - v obratni smeri urnega kazalca (odklenjen položaj) in v smeri urnega kazalca (zaklenjen položaj).
Dutch: Elke tablet bevat 5/10/15/20 mg memantinehydrochloride wat overeenkomt met 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantine.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5/10/15/20 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantina.
Dutch: Als u last heeft van een gestoorde nierfunctie, bepaalt uw arts de geschikte dosering voor uw conditie.
Slovenian: V primeru, da imate ledvično okvaro, vam bo vaš zdravnik prilagodil odmerek v skladu z vašim stanjem.
Dutch: Een glas met een weinig water of een lepel moet onder de tuit van de pomp worden gehouden terwijl de kop van de doseerpomp krachtig, beheerst en gelijkmatig ( niet te traag) volledig recht naar beneden in de richting van de stop moet worden ingeduwd (fig. 7, fig. 8).
Slovenian: Pod cevnim izvodilom pridržimo kozarec z malo vode ali žlico; odmerno črpalko pritiskamo navzdol odločno, a mirno in enekomerno (ne prepočasi), vse dokler se ne zaustavi (sl.7, sl. 8).
Dutch: De zo vrijgekomen oplossing dient weggegooid te worden.
Slovenian: Tako dobljeno raztopino zavržemo.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in MM/JJJJ.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne MM/YYYY
Dutch: Ataxie en andere preklinische tekenen gingen vooraf aan de vacuolisatie en necrose.
Slovenian: Pred vakuolizacijo in nekrozo se je pojavila ataksija in drugi predklinični znaki.
Dutch: Ebixa wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.
Slovenian: Zdravilo Ebixa uporabljamo za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Dutch: Indien deze dosering na minstens 7 dagen goed wordt verdragen, kan de dosis volgens het standaard titratieschema worden verhoogd naar 20 mg/dag.
Slovenian: Če bolnik zdravljenje dobro prenaša, se lahko odmerek po najmanj 7 dneh zdravljenja zviša do 20 mg dnevno, po standardni titracijski shemi.
Dutch: Een behandelingsstartverpakking bevat 28 tabletten in 4 doordrukstips met 7 tabletten Ebixa 5 mg, 7 tabletten Ebixa 10 mg, 7 tabletten Ebixa 15 mg en 7 tabletten Ebixa 20 mg.
Slovenian: En paket za začetek zdravljenja vsebuje 28 tablet v štirih pretisnih omotih s sedmimi tabletami Ebixa 5 mg, sedmimi tabletami Ebixa 10 mg, sedmimi tabletami Ebixa 15 mg in sedmimi tabletami Ebixa 20 mg.
Dutch: A. FABRIKANTVERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Dutch: De daaropvolgende maal dat de kop van de doseerpomp volledig wordt ingeduwd (gelijk aan één pompbeweging), wordt de juiste hoeveelheid oplossing vrijgegeven (1 pompbeweging is equivalent aan 0,5 ml orale oplossing en bevat 5 mg van het actieve bestanddeel, memantinehydrochloride (fig. 6).
Slovenian: Naslednjič ko bomo glavo odmerne črpalke pritisnili do konca (enako 1 pritisku), bo ta oddelila pravilen odmerek (1 pritisk ustreza 0.5 ml peroralne raztopine in vsebuje 5 mg aktivne učinkovine memantinijevega klorida; sl. 6).
Dutch: Niet bekend (frequentie kan niet bepaald worden op basis van de beschikbare gegevens) • pancreatitis, leverontsteking (hepatitis)en psychotische reacties
Slovenian: Neznane pogostnosti (pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): • vnetje trebušne slinavke, vnetje jeter (hepatitis) in psihotične reakcije
Dutch: Vanaf Week 4
Slovenian: Od 4. tedna dalje
Dutch: De aanbevolen onderhoudsdosering is eenmaal daags 20 mg, wat in het begin van de vierde week wordt bereikt.
Slovenian: Priporočeni vzdrževalni odmerek je 20 mg enkrat dnevno, dosežete pa ga na začetku četrtega tedna zdravljenja.
Dutch: Vanaf de vierde week is de gebruikelijke dosering 2 tabletten eenmaal daags (1 x 20 mg).
Slovenian: Od četrtega tedna naprej je običajni odmerek 2 tableti enkrat dnevno (1 x 20 mg).
Dutch: De doseerpomp moet uit het plastieken zakje (fig. 2) worden gehaald en op de hals van de fles worden geplaatst door het plastieken buisje voorzichtig in de flesopening te laten glijden.
Slovenian: Odmerno črpalko vzamemo iz plastične vrečke (sl. 2) in jo zvrha namestimo na stekleničko, pri čemer plastično cevčico previdno vstavimo v stekleničko.
Dutch: EU/1/02/219/013 500 ml (10 flessen van 50 ml)
Slovenian: EU/1/02/219/013 500 ml (10 stekleničk po 50 ml)
Dutch: Fosfolipidose in pulmonaire macrofagen, te wijten aan accumulatie van memantine in lysosomen, is bij knaagdieren waargenomen.
Slovenian: Pri glodalcih so opazili fosfolipidozo v makrofagih v pljučih, ker se je memantin kopičil v lizosomih.
Dutch: 42 filmomhulde tabletten
Slovenian: 42 filmsko obloženih tablet
Dutch: Plaats de fles op een vlak, horizontaal oppervlak, bijvoorbeeld op een tafelblad, en gebruik hem uitsluitend rechtopstaand.
Slovenian: Postavite stekleničko na ravno vodoravno površino, na primer na mizo, in jo uporabljate samo v navpičnem položaju.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die vaker in de Ebixa-groep voorkwamen dan in de placebogroep waren duizeligheid (6,3% versus respectievelijk 5,6%), hoofdpijn (5,2% versus 3,9%), obstipatie (4,6% versus 2,6%), slaperigheid (3,4% versus 2,2%) en hypertensie (4,1% vs 2,8%).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so se pogosteje pojavili pri skupini bolnikov, ki je jemala zdravilo Ebixa,kot pri skupini, ki je prejemala placebo, so bili omotica (6,3 % proti 5,6 %), glavobol (5,2 % proti 3,9 %), zaprtje (4,6 % proti 2,6 %), zaspanost (3,4 % proti 2,2 %) in hipertenzija (4,1 % proti 2,8 %).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die vaker in de Ebixa-groep voorkwamen dan in de placebogroep waren duizeligheid (6,3% versus respectievelijk 5,6%), hoofdpijn (5,2% versus 3,9%), obstipatie (4,6% versus 2,6%),slaperigheid (3,4% versus 2,2%) en hypertensie (4,1% vs 2,8%).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so se pogosteje pojavili pri skupini bolnikov, ki je jemala zdravilo Ebixa, kot pri skupini, ki je prejemala placebo, so bili omotica (6,3 % proti 5,6 %), glavobol (5,2 % proti 3,9 %), zaprtje (4,6 % proti 2,6 %), zaspanost (3,4 % proti 2,2 %) in hipertenzija (4,1 % proti 2,8 %).
Dutch: De aanbevolen Ebixa behandelingsdosis van 20 mg per dag wordt geleidelijk opgebouwd in de eerste 3 weken van de behandeling.
Slovenian: Priporočeni zdravilni odmerek 20 mg na dan, se doseže s postopnim povečevanjem odmerka zdravila Ebixa v prvih treh tednih zdravljenja.
Dutch: Draai de dop tegen de klok in, volledig los en verwijder hem (fig. 1)
Slovenian: Zaporko obračamo v obratni smeri urnega kazalca, jo do konca odvijemo in odstranimo (sl. 1).
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VANLEVERINGEN GEBRUIK
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Dutch: Om het risico van bijwerkingen te verkleinen wordt deze dosis geleidelijk opgebouwd volgens het weergegeven dagelijkse behandelingsschema.
Slovenian: Da bi zmanjšali nevarnost pojava neželenih učinkov, odmerek dosegate postopoma, po priporočilu sledeče sheme dnevnega odmerjanja.
Dutch: Daarnaast heeft Ebixa een lichte tot matige invloed op de rijvaardigheid en het vermogen machines te gebruiken, zodat poliklinische patiënten moeten worden gewaarschuwd dat zij uiterst voorzichtig moeten zijn bij het autorijden of bedienen van machines.
Slovenian: Prav tako lahko zdravilo Ebixa ima blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, zato je potrebno bolnike opozoriti na posebno previdnost.
Dutch: Als de pomp niet goed werkt, raadpleeg uw arts of apotheker.
Slovenian: Če odmerna črpalka ne deluje pravilno, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Hulpstoffen: De drinkbare oplossing bevat sorbitol.
Slovenian: Pomožne snovi: Peroralna raztopina vsebujejo sorbitol.
Dutch: EU/1/02/219/035 840 (20 verpakkingen van 42) filmomhulde tabletten EU/1/02/219/049 840 (20 verpakkingen van 42) filmomhulde tabletten
Slovenian: EU/1/02/219/035 840 (20 pakiranj po 42) filmsko obloženih tablet EU/1/02/219/049 840 (20 pakiranj po 42) filmsko obloženih tablet
Dutch: • hoofdpijn, slaperigheid, obstipatie, verhoogde leverfunctietestwaarden, duizeligheid, evenwichtsstoornissen, kortademigheid, verhoogde bloeddruk en overgevoeligheid voor het geneesmiddel.
Slovenian: • glavobol, zaspanost, zaprtje, zvišane vrednosti testov jetrne funkcije, omotica, motnje ravnotežja, zasoplost, visok krvni pritisk in preobčutljivost za zdravilo
Dutch: Bij de meldingen van overdosis met hoeveelheden lager dan 140 mg of met een onbekende dosis, vertoonden de patiënten symptomen met een oorsprong in het centrale zenuwstelsel (verwardheid, sufheid, slaperigheid, duizeligheid, agitatie, agressie, hallucinatie en verstoorde loop) en/of in het gastrointestinale systeem (braken en diarree).
Slovenian: Pri prekomernem odmerjanju do 140 mg ali pri neznanih odmerkih so se pri bolnikih pokazali simptomi povezani s centralnim živčnim sistemom (zmedenost, dremavost, zaspanost, vrtoglavica, vznemirjenost, agresivnosti, halucinacije in motnje hoje) in/ali prebavili (bruhanje in driska).
Dutch: Deze dosis wordt in de tweede week verhoogd tot twee pompbewegingen eenmaal per dag (1 x 10 mg) en in de derde week tot drie pompbewegingen eenmaal per dag (1 x 15 mg).
Slovenian: V drugem tednu povišamo odmerek na dva pritiska navzdol enkrat dnevno (1 x 10 mg) in v tretjem tednu na tri pritiske navzdol enkrat dnevno (1 x 15 mg).
Dutch: In het meest extreme geval van overdosis overleefde de patiënt een inname van in totaal 2000 mg memantine met effecten op het centrale zenuwstelsel (coma gedurende 10 dagen en later dubbelzien en agitatie).
Slovenian: V najekstremnejšem primeru prevelikega odmerka je bolnik preživel peroralni vnos 2000 mg memantina z učinki na centralni živčni sistem (desetdnevna koma, kasneje diplopija in vznemirjenost).
Dutch: De oplossing bevat ook kaliumsorbaat en sorbitol E420.
Slovenian: Raztopina vsebuje tudi kalijev sorbat in sorbitol E420.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van memantine bij zwangere vrouwen.
Slovenian: Podatkov o uporabi memantina pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Dutch: Memantinehydrochloride Week 1, Dag 1 2 3 4 5 6 7
Slovenian: Ebixa 5 mg memantinijev klorid Teden 1, Dan 1 2 3 4 5 6 7
Dutch: Gelijktijdig gebruik van N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-antagonisten zoals amantadine, ketamine of dextromethorfan dient te worden vermeden.
Slovenian: Sočasni uporabi antagonistov N-metil-D-aspartata (NMDA), kot so amantadin, ketamin ali dekstrometorfan, se je potrebno izogniti.
Dutch: In de volgende tabel wordt een overzicht gegeven van de bijwerkingen die zijn waargenomen met Ebixa in klinisch onderzoek en sinds het op de markt brengen.
Slovenian: V spodnji preglednici so navedeni podatki o neželenih učinkih,zbrani v kliničnih študijah zdravila Ebixa in od začetka trženja dalje.
Dutch: Zeer zelden (bij minder dan 1 gebruiker op de 10.000): • toevallen/stuipen.
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1bolniku od 10.000 bolnikov): • epileptični napadi
Dutch: EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg filmomhulde tabletten.
Slovenian: EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg filmsko obložene tablete EU/1/02/219/036 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg filmsko obložene tablete