FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not stop your treatment
Spanish: No interrumpa su tratamiento sin consultar con su médico.
English: Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see
Spanish: El peso y los niveles de glucosa y lípidos en la sangre pueden aumentar durante el tratamiento
English: Do not change the dose unless your doctor tells you to. You must always take Vitekta with one of the following combinations of medicines:
Spanish: Siempre tiene que tomar Vitekta con una de las siguientes combinaciones de medicamentos:
English: Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV disease and/or long-term exposure to CART.
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con infección avanzada por VIH o exposición prolongada al TARC, aunque se considera que la etiología es multifactorial (incluyendo uso de corticosteroides, consumo de alcohol, inmunodepresión grave, índice de masa corporal elevado).
English: Vitekta 150 mg film-coated tablets
Spanish: Vitekta 150 mg comprimidos recubiertos con película
English: When used in combination with atazanavir, the dose of Vitekta should be 85 mg once daily.
Spanish: Cuando se utiliza en combinación con atazanavir, la dosis de Vitekta debe ser de 85 mg una vez al día.
English: When used in combination with atazanavir/ritonavir and lopinavir/ritonavir, the dose of Vitekta should be decreased from 150 mg once daily to 85 mg once daily (see section 4.2).
Spanish: Cuando se emplea en combinación con atazanavir/ritonavir y lopinavir/ritonavir, la dosis de Vitekta debe reducirse de 150 mg una vez al día a 85 mg una vez al día (ver sección 4.2).
English: Elvitegravir (85 mg once daily) Atazanavir (300 mg once daily) Ritonavir (100 mg once daily)
Spanish: Elvitegravir (85 mg una vez al día) Atazanavir (300 mg una vez al día) Ritonavir (100 mg una vez al día)
English: Vitekta 85 mg film-coated tablets
Spanish: Vitekta 85 mg comprimidos recubiertos con película
English: When used in combination with fosamprenavir, the dose of Vitekta should be 150 mg once daily.
Spanish: Cuando se utiliza en combinación con fosamprenavir, la dosis de Vitekta debe ser de 150 mg una vez al día.
English: No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with ketoconazole.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis cuando se administra Vitekta en combinación con ketoconazol.
English: §Due to inhibition of CYP3A by ritonavir, ketoconazole exposure is increased.
Spanish: §Debido a la inhibición del CYP3A por ritonavir, la exposición al ketoconazol aumenta.
English: No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with maraviroc.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis cuando se administra Vitekta en combinación con maraviroc.
English: When used in combination with darunavir, the dose of Vitekta should be 150 mg once daily.
Spanish: Cuando se utiliza en combinación con darunavir, la dosis de Vitekta debe ser de 150 mg una vez al día.
English: There are no data available to make dosing recommendations for co-administration with other doses of darunavir (see section 4.2).
Spanish: No se dispone de datos para hacer recomendaciones posológicas para la administración concomitante con otras dosis de darunavir (ver sección 4.2).
English: There are no data available to make dosing recommendations for co-administration with other doses of fosamprenavir (see section 4.2).
Spanish: No se dispone de datos para hacer recomendaciones posológicas para la administración concomitante con otras dosis de fosamprenavir (ver sección 4.2).
English: Due to inhibition of CYP3A by ritonavir, 25-O-desacetyl-rifabutin exposure is increased.
Spanish: Debido a la inhibición del CYP3A por ritonavir, la exposición a la 25-O-desacetilrifabutina aumenta.
English: Baseline characteristics and treatment outcomes through 96 weeks for study GS-US-183-0145 are presented in Tables 4 and 5 respectively.
Spanish: En las Tablas 4 y 5, respectivamente, se indican las características basales y los resultados del tratamiento a lo largo de 96 semanas para el ensayo GS-US-183-0145.
English: Co-administration of Vitekta with moderate CYP3A inducers (including, but not limited to, efavirenz and bosentan) is not
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de Vitekta con inductores moderados del CYP3A (entre ellos, efavirenz y bosentán; ver sección 4.5).
English: Each film-coated tablet contains 85 mg elvitegravir.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 85 mg de elvitegravir.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg elvitegravir.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de elvitegravir.
English: AUC: ↑ 186% Cmax: ↑ 115% Cmin: ↑ 323%
Spanish: Norgestimato: AUC: ↑ 126% Cmax: ↑ 108% Cmin: ↑ 167%
English: Table 1: Recommended dosing regimens Dose of Vitekta
Spanish: Tabla 1: Pautas posológicas recomendadas
English: Vitekta 85 mg film-coated tablets Elvitegravir
Spanish: Vitekta 85 mg comprimidos recubiertos con película Elvitegravir
English: Elvitegravir (125 mg once daily)
Spanish: Elvitegravir (200 mg una vez al día)
English: There are no data available to make dosing recommendations for co-administration with other doses of atazanavir (see section 4.2).
Spanish: No se dispone de datos para hacer recomendaciones posológicas para la administración concomitante con otras dosis de atazanavir (ver sección 4.2).
English: §Due to inhibition of CYP3A by ritonavir, 25-O-desacetyl-rifabutin exposure is increased.
Spanish: §Debido a la inhibición del CYP3A por ritonavir, la exposición a la 25-O-desacetilrifabutina aumenta.
English: No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with zidovudine.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis cuando se administra Vitekta en combinación con zidovudina.
English: Elvitegravir (50 mg once daily) Ritonavir (100 mg once daily)
Spanish: Elvitegravir (50 mg una vez al día) Ritonavir (100 mg una vez al día)
English: Although limited by the small number of female subjects in study GS-US-183-0145, subgroup analysis by gender showed that the rates of virologic success in female subjects at weeks 48 and 96 (HIV-1 RNA < 50 copies/mL) were numerically lower in the elvitegravir treatment arm than in the raltegravir treatment arm. Virologic success rates at week 48 for elvitegravir and raltegravir were 47.5% (28/59) and 62.7% (42/67) (difference: -12.3% [95% CI: -30.1% to 5.5%]), respectively, for female subjects, and 62.3% (182/292) and 56.3% (160/284) (difference: 5.3% [95% CI: -2.5% to 13.2%]), respectively, for male subjects.
Spanish: Las tasas de éxito virológico en la semana 48 para elvitegravir y raltegravir fueron del 47,5% (28/59) y el 62,7% (42/67) (diferencia: -12,3% [IC del 95%: -30,1% a 5,5%]), respectivamente, para las mujeres y del 62,3% (182/292) y el 56,3% (160/284) (diferencia: 5,3% [IC del 95%: -2,5% a 13,2%]), respectivamente, para los hombres.
English: No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with etravirine.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis cuando se administra Vitekta en combinación con etravirina.
English: No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with methadone.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis cuando se administra Vitekta en combinación con metadona.
English: Please refer to the Summary of Product Characteristics for Vitekta 85 mg
Spanish: Consultar la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto de Vitekta 85 mg comprimidos.
English: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Spanish: Cmax: ↔ Cmin: ↔
English: Vitekta is indicated for use only when co-administered with
Spanish: El uso de Vitekta solamente está indicado cuando se administra en combinación con ritonavir como agente de refuerzo.
English: elvitegravir.
Spanish: concomitante de elvitegravir.
English: The Summary of Product Characteristics for the co-administered ritonavir-boosted protease inhibitor
Spanish: Se debe consultar la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto del inhibidor de la proteasa potenciado con ritonavir, que se administra en combinación.
English: Refer to the package leaflet for Vitekta 150 mg tablets.
Spanish: Consulte el prospecto de Vitekta 150 mg
English: Fosamprenavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Spanish: Emtricitabina: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
English: Famotidine (40 mg once daily) Elvitegravir (150 mg once daily) Cobicistat (150 mg once daily)
Spanish: Famotidina (40 mg una vez al día) Elvitegravir (150 mg una vez al día)
English: Possible side effects
Spanish: Los demás componentes son
English: Rosuvastatin (10 mg single dose) Elvitegravir (150 mg once daily) Cobicistat (150 mg once daily)
Spanish: Rosuvastatina (10 mg dosis única) Elvitegravir (150 mg una vez al día)
English: Renal impairment
Spanish: • sentirse hinchado
English: Cmin: ↔
Spanish: AUC: ↔
English: No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with abacavir.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis cuando se administra Vitekta en combinación con abacavir.
English: No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with famotidine.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis cuando se administra Vitekta en combinación con famotidina.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Gilead Sciences Intl Ltd
Spanish: Gilead Sciences Intl Ltd Cambridge
English: Interactions requiring dose adjustment of Vitekta
Spanish: Dosis de Vitekta
English: Suomi/Finland Gilead Sciences Sweden AB Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Spanish: Gilead Sciences Sweden AB Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849 Sverige
English: If you take more Vitekta than you should
Spanish: Si olvidó tomar Vitekta
English: ANTIRETROVIRALS
Spanish: ANTICOAGULANTES
English: Antimycobacterials Rifabutin (150 mg once every other day)
Spanish: Cobicistat (150 mg una vez al día)
English: Atorvastatin Fluvastatin Pitavastatin Pravastatin
Spanish: INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES
English: Elvitegravir
Spanish: Lactancia
English: Lopinavir/Ritonavir (400/100 mg twice daily)
Spanish: Ritonavir (200 mg dos veces al día)
English: Tell your doctor if you are lactose intolerant or intolerant to other sugars.
Spanish: Si presenta intolerancia a la lactosa o a otros azúcares, dígaselo a su médico.
English: No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with rosuvastatin.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis cuando se administra Vitekta en combinación con rosuvastatina.
English: Slovenská republika Gilead Sciences International Ltd Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Spanish: Gilead Sciences International Ltd Tel: + 44 (0) 20 7136 8820 Slovenská republika Gilead Sciences International Ltd Tel: + 44 (0) 20 7136 8820 Suomi/Finland
English: 6.2 Incompatibilities
Spanish: 6.1 Lista de excipientes
English: Distribution
Spanish: Absorción
English: No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with stavudine.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis cuando se administra Vitekta en combinación con estavudina.
English: Fosamprenavir (700 mg twice daily)
Spanish: Tipranavir (500 mg dos veces al día)
English: Elvitegravir-resistant viruses show cross-resistance to the integrase strand transfer inhibitor raltegravir
Spanish: Los virus resistentes a elvitegravir presentan en la mayoría de los casos resistencia cruzada con raltegravir, inhibidor de la transferencia de las hebras mediada por la integrasa (ver sección 5.1).
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Spanish:  Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
English: Abacavir (600 mg once daily) Elvitegravir (200 mg once daily) Ritonavir (100 mg once daily)
Spanish: Omeprazol (40 mg una vez al día) Elvitegravir (50 mg una vez al día) Ritonavir (100 mg una vez al día)
English: No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with omeprazole.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis cuando se administra Vitekta en combinación con omeprazol.
English: Ísland
Spanish: Eesti
English: Elvitegravir (150 mg once daily) Cobicistat (150 mg once daily)
Spanish: Elvitegravir (150 mg una vez al día)
English: Diergeneesk d., deet Iûs,
Spanish: Diergeneesk d., deet Iûs, afl.
English: Once opened, use by:
Spanish: Una vez abierto, utilizar antes de:
English: Protect from frost.
Spanish: Proteger de la congelación.
English: In the absence of compatibility studies, this product should not be mixed with other veterinary medicinal products.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
English: No health abnormalities were detected.
Spanish: No se detectaron anomalías en la salud.
English: There have been no major discrepancies across the Member States in the following indications:
Spanish: No se han encontrado discrepancias importantes entre los Estados miembros en las siguientes indicaciones:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Per gram:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por gramo:
English: Powder for administration in drinking water
Spanish: Polvo para administración en el agua de bebida
English: = .... mg product per litre drinking water
Spanish: = .... mg de medicamento por litro de agua de bebida
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder for oral solution.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución oral.
English: For that purpose wear gloves and a dust mask.
Spanish: Por esto se aconseja el uso de guantes y mascarilla.
English: The final conclusion for the benefit: risk balance for the use of the product remains positive.
Spanish: La conclusión final sobre la relación entre beneficio y riesgo para el uso del producto sigue siendo positiva.
English: The uptake of medicated water is dependant on the clinical conditions of the animals.
Spanish: La ingesta del agua medicada dependerá de las condiciones clínicas de los animales.
English: In order to obtain the correct dosage, the concentration in drinking water may have to be adjusted.
Spanish: Para obtener la dosis correcta, tal vez deba ajustarse la concentración en el agua de bebida.
English: Slightly yellowish powder.
Spanish: Polvo ligeramente amarillo.
English: Alternatively, the concentrated solution can be used in a proportional water medicator.
Spanish: Alternativamente, la disolución concentrada se puede utilizar en un dosificador proporcional de agua.
English: The use of the product as proposed is not expected to pose a risk for the environment.
Spanish: No es previsible que las indicaciones propuestas del producto supongan un riesgo para el medio ambiente.
English: Doxycycline is listed as a “highly important antimicrobial” for human use, and “critically important” for veterinary use according to the WHO criteria, 2007.
Spanish: La doxiciclina figura como un «antimicrobiano de gran importancia» para uso humano, y «de una importancia crítica» para uso veterinario de acuerdo con los criterios de la OMS de 2007.
English: Doxycycline is quickly and almost completely absorbed from the intestine.
Spanish: La doxiciclina se absorbe rápida y casi completamente en el intestino.
English: Mean daily water consumption (litre) per animal
Spanish: Consumo medio diario (litros) por animal
English: The medicated milk replacer should be used immediately.
Spanish: El lacto-reemplazante medicado deberá emplearse inmediatamente.
English: Therefore the product should be used for the treatment of infections caused by E. coli only after susceptibility testing has been carried out.
Spanish: Por tanto, el medicamento debe utilizarse para tratar infecciones causadas por E. coli sólo después de que se hayan realizado las pruebas de sensibilidad.
English: In view of the weaknesses in the existing data, the indications have been made more precise and SPC warnings and advice related to antimicrobial resistance have been strengthened.
Spanish: En vista de la debilidad de los datos disponibles, se han definido con más precisión las indicaciones y se han reforzado las advertencias y recomendaciones del RCP sobre la resistencia antimicrobiana.
English: A summary of field trial data (Van Gool, 198612) provided evidence of efficacy of Ronaxan P.S.
Spanish: Un resumen de los datos de estudios de campo (Van Gool, 198612) demostró la eficacia de Ronaxan P.S.
English: Do not use after the expiry date stated on the label after exp.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD.
English: Since mostly this is caused by overdosage, it is important to measure the dosage accurately.
Spanish: Esto suele producirse como consecuencia de una sobredosis, por lo que es importante medir las dosis con precisión.
English: The daily amount is to be added to the drinking water such that all medication will be consumed in 24 hours.
Spanish: La dosis diaria se debe añadir al agua de bebida, de modo que toda la medicación se ingiera en 24 horas.
English: There are no proposals to alter the dose regimen for chickens, pigs and calves thus the exposure of the environment to doxycycline will not increase.
Spanish: No se ha propuesto modificar la pauta posológica para pollos, cerdos y terneros, por lo que la exposición del medio ambiente a la doxiciclina no aumentará.
English: As no data have been provided for species of poultry other than chickens, it was agreed that the target species should be restricted to “chickens” across all Member States where the product is authorised or pending authorisation.
Spanish: Al no haberse presentado datos sobre otras especies de aves de corral distintas a los pollos, se acordó que las especies de destino debían limitarse a «pollos» en todos los Estados miembros en los que se hubiera autorizado o estuviera pendiente la autorización del producto.
English: For the administration through the drinking water, the exact daily amount of product should be calculated, based on the recommended dose, and the number and weight of the animals to be treated, according to the following formula:
Spanish: Para la administración del medicamento con agua de bebida, se debe calcular la cantidad diaria exacta de medicamento basándose en la dosis recomendada y el número y el peso de los animales que vayan a ser tratados, conforme a la siguiente fórmula:
English: Treatment was considered to have been effective in 98% of calves treated with Ronaxan (n=361) compared to 85% of calves treated with reference antimicrobial products (n=174).
Spanish: Se consideró que el tratamiento había sido eficaz en el 98 % de los terneros tratados con Ronaxan (n=361), en comparación con el 85 % de los terneros tratados con los productos antimicrobianos de referencia (n=174).
English: The presence of food in the intestine has no effect on the actual absorption of doxycycline.
Spanish: La presencia de alimento en el intestino no influye en la absorción de la doxiciclina.
English: Cross resistance between tetracyclines has also been described.
Spanish: También se ha descrito una resistencia cruzada entre tetraciclinas.
English: SPECIAL WARNING(S) Read the package leaflet before use.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES) SI PROCEDE(N) Lea el prospecto antes de usar.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 36 months.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 36 meses.
English: It was accepted that this level of resistance could not be directly extrapolated to doxycycline.
Spanish: Se consideró que estos porcentajes de resistencia no podían extrapolarse directamente a la doxiciclina.
English: The use of suitably calibrated weighing equipment is recommended if part packs are used.
Spanish: Se recomienda el uso de un instrumento de medición debidamente calibrado si se emplean envases con varias unidades.
English: Following absorption, tetracyclines are hardly metabolized.
Spanish: Tras la absorción, las tetraciclinas apenas se metabolizan.
English: The study highlighted the importance of susceptibility testing prior to treatment with doxycycline.
Spanish: El estudio puso de manifiesto la importancia de realizar análisis de sensibilidad antes del tratamiento con doxiciclina.
English: Mean body weight (kg) of animals to be treated
Spanish: Peso medio (kg) de los animales que vayan a ser tratados
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT To be completed nationally
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Debe rellenarse a nivel nacional
English: • Indications;
Spanish: • Indicaciones:
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Oral use, after dissolution in drinking water/milk replacer.
Spanish: MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral, tras su disolución en agua de bebida/lacto-reemplazante.
English: In order to help to ensure optimal bioavailability in the field, a warning has been included in section 4.8 of the SPC regarding the potential for doxycycline to chelate cations.
Spanish: Para ayudar a garantizar una biodisponibilidad óptima sobre el terreno, se ha incluido una advertencia en la sección 4.8 del RCP que hace referencia a la posible quelación de cationes por acción de la doxiciclina.
English: To ensure a correct dosage body weight should be determined as accurately as possible.
Spanish: Con el fin de garantizar que se administra la dosis correcta, el peso vivo deberá ser lo más preciso posible.
English: 15 De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Spanish: 15 De Jong y cols.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
English: In contrast to the other tetracyclines, doxycycline is mainly excreted via the faeces.
Spanish: A diferencia de las otras tetraciclinas, la doxiciclina se excreta principalmente a través de las heces.
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterial for systemic use, tetracyclines ATCvet-code: QJ01AA02
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico, tetraciclinas Código ATCvet: QJ01AA02
English: Due to the greater liposolubility and greater facility to pass through cell membranes (in comparison to tetracycline), doxycycline retains a certain degree of efficacy against microorganisms with acquired resistance to tetracyclines.
Spanish: Debido a la mayor liposolubilidad y la mayor facilidad para atravesar las membranas celulares (en comparación con las tetraciclinas), la doxiciclina mantiene cierto grado de eficacia frente a microorganismos con resistencia adquirida a las tetraciclinas.
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Spanish: LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”, Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN O USO, si procede
English: List of the names, pharmaceutical form(s), strength of the veterinary medicinal products, animal species, route of administration, applicant/marketing authorisation holder in the member states
Spanish: Nombre, forma farmacéutica, concentración del medicamento, especie animal,vías de administración y titular/solicitante de la autorización de comercialización
English: It is recommended to prepare a concentrated pre-solution - approximately 100 grams product per litre drinking water - and to dilute this further to therapeutic concentrations if required.
Spanish: Se recomienda preparar una disolución concentrada de aproximadamente 100 gramos de medicamento por litro de agua y diluirla para formar las siguientes concentraciones terapéuticas, si fuera necesario.