FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Moventig rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte har studerats i dessa åldersgrupper.
Estonian: Moventigi ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, sest seda ei ole sellel vanuserühmal uuritud.
Swedish: Vad Moventig är och vad det används för
Estonian: Mis ravim on Moventig ja milleks seda kasutatakse
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras i ditt land.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil teie riigis.
Swedish: Långsiktig säkerhet och tolerabilitet
Estonian: Pikaajaline ohutus ja efektiivsus
Swedish: Tid till första spontana tarmtömning
Estonian: Aeg esimese spontaanse roojamiseni
Swedish: Opioidabstinenssymtom kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer.
Estonian: Opioidi ärajätunähud võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st.
Swedish: Moventig ska tas på tom mage, minst 30 minuter före dagens första måltid eller 2 timmar efter dagens första måltid.
Estonian: Moventig tuleb võtta tühja kõhuga, vähemalt 30 minutit enne päeva esimest söögikorda või 2 tundi pärast esimest söögikorda.
Swedish: • Krossa tabletten till ett pulver
Estonian: • Purustage tablett peeneks pulbriks
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: medel vid förstoppning, perifera opioidreceptorantagonister ATC-kod: A06AH03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kõhukinnisuse vastased ained, perifeersed opioidiretseptori antagonistid ATC-kood: A06AH03
Swedish: De flesta observerades kort efter den första administreringen av läkemedlet och var av lindrig eller måttlig intensitet.
Estonian: Enamikku neist täheldati kohe pärast ravimi esmast manustamist ning need olid kerge või mõõduka tugevusega.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Swedish: Ta inte Moventig om något av det ovanstående gäller dig.
Estonian: Ärge võtke Moventigi, kui mõni eespool nimetatutest käib teie kohta.
Swedish: Av de 844 patienterna som randomiserades fullföljde 61,1 % studien (definierat som genomfört uppföljningsbesök två veckor efter den 52 veckor långa behandlingsperioden).
Estonian: 844-st randomiseeritud patsiendist 61,1% osales uuringus lõpuni (määratletud nende patsientide järgi, kes käisid järelvisiidil 2 nädalat pärast 52-nädalast raviperioodi).
Swedish: • om du tar metadon (se under avsnittet "Andra läkemedel och Moventig")
Estonian: • kui te kasutate metadooni (vt allpool lõik "Muud ravimid ja Moventig");
Swedish: Gastrointestinal perforation (se avsnitt 4.4)
Estonian: Seedetrakti perforatsioon (vt lõik 4.4)
Swedish: • om du ska göra ett uppehåll med dina opioidläkemedel i mer än 24 timmar.
Estonian: • tuleb teie opioidravimi kasutamine rohkem kui 24 tunniks lõpetada.
Swedish: Northumberland, NE61 3YA Storbritannien
Estonian: Northumberland, NE61 3YA Ühendkuningriik
Swedish: Patienterna ska informeras om att omedelbart rapportera svåra, ihållande eller förvärrade symtom till sin läkare.
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada teatada rasketest, püsivatest või süvenevatest sümptomitest koheselt oma arstile.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Piramal Healthcare UK Limited
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Piramal Healthcare UK Limited
Swedish: Tabletterna har "nGL" inpräglat på ena sidan och tablettstyrkan på andra sidan.
Estonian: Tablettide ühel küljel on graveering "nGL" ja teisel küljel tableti tugevus.
Swedish: Andra eventuella biverkningar: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):
Estonian: Muud võimalikud kõrvaltoimed: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st):
Swedish: Säkerhet och effekt för naloxegol för barn under 18 års ålder har ännu inte fastställts.
Estonian: Naloksegooli ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole veel tõestatud.
Swedish: Ta Moventig på morgonen, så att du slipper gå på toaletten mitt i natten.
Estonian: Võtke Moventigi hommikuti, vältimaks roojamist öösel.
Swedish: Ytterligare information om administrering genom en nasogastrisk sond finns i avsnitt 6.6.
Estonian: Lisateavet manustamise kohta nasogastraalsondi kaudu vt lõik 6.6.
Swedish: • om du har smärtor på grund av cancer.
Estonian: • kui teil esineb vähiga seotud valu.
Swedish: Effekten av föda: En måltid med högt fettinnehåll ökade omfattningen och hastigheten av upptaget av naloxegol.
Estonian: Toidu toimed: Suure rasvasisaldusega toit suurendas naloksegooli imendumise ulatust ja kiirust.
Swedish: Eftersom det finns ytterligare data från användningen av detta läkemedel hos gravida kvinnor, rekommenderas inte användning av Moventig under graviditet.
Estonian: Kuna selle ravimi kasutamise kohta rasedatel on saadud täiendavaid andmeid, ei ole Moventigi soovitatav kasutada raseduse ajal.
Swedish: De observerade neoplastiska förändringarna är väl kända hormonellt och centralt medierade effekter hos råtta som inte är relevanta för människor.
Estonian: Täheldatud neoplastilised muutused on rotil hästi tuntud hormonaalsed ja tsentraalselt vahendatud toimed, mis inimestel ei oma tähtsust.
Swedish: • Om du missar en dos Moventig ska du ta den så snart du kommer ihåg det. Om det är mindre än
Estonian: • Kui olete unustanud Moventigi annuse võtta, siis võtke see niipea, kui see teile meenub.
Swedish: För de olika doserna ökade maximal plasmakoncentration och AUC på ett dosproportionellt, eller ungefär dosproportionellt, sätt.
Estonian: Erinevate annuste hindamisel suurenesid maksimaalne plasmakontsentratsioon ja AUC annuse suurusega proportsionaalselt või ligikaudu proportsionaalselt.
Swedish: Läkaren kan bestämma att du ska ta en lägre dos på 12,5 mg
Estonian: Teie arst võib teil soovitada kasutada väiksemat annust 12,5 mg
Swedish: Detta kan vara ett symtom på att tarmväggen har skadats och kan vara livshotande.
Estonian: See võib olla maoseina kahjustuse sümptom ja võib olla eluohtlik.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER Perforerat endosblister
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTERPAKENDIL Üheannuseline perforeeritud blister
Swedish: Cmax och AUC (arean under kurvan för plasmakoncentration-tid) ökade med cirka 30 % respektive 45 %.
Estonian: Cmax ja kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC) suurenesid vastavalt ligikaudu 30% ja 45%.
Swedish: Efter peroral administrering absorberas naloxegol snabbt och når maximal koncentration (Cmax) inom kortare tid än två timmar.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub naloksegool kiiresti, saavutades maksimaalse kontsentratsiooni (Cmax) vähem kui 2 tunni pärast.
Swedish: Då det inte är känt om detta läkemedel utsöndras i bröstmjölk, ska du inte använda Moventig om du ammar.
Estonian: Kuna ei ole teada, kas see ravim eritub rinnapiima, ärge kasutage Moventigi imetamise ajal.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Moventig för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för opioidorsakad förstoppning (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Moventigiga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta opioid-indutseeritud kõhukinnisuse korral (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Swedish: Patienter med måttlig eller svår leversvikt (Child-Pugh klass B eller C) exkluderades från fas III-studierna (Kodiac 4 och 5).
Estonian: Mõõduka või raske maksapuudulikkusega patsiendid (Child-Pugh' B või C klass) olid III faasi uuringutest (Kodiac 4 ja 5) välja arvatud.
Swedish: • hård avföring (avföring "hård som sten")
Estonian: • kõva väljaheide (väljaheide on „kivikõva");
Swedish: Dessa metaboliter stod för mer än 32 % av den administrerade dosen och bildades genom N-dealkylering, Odemetylering, oxidation och partiell förlust av PEG-kedjan.
Estonian: Need metaboliidid esindasid rohkem kui 32% manustatud annusest ning olid moodustunud N-dealküülimise, O-demetüülimise, oksüdatsiooni ja PEG ahela osalise kaotuse kaudu.
Swedish: Moventig innehåller natrium
Estonian: Moventig sisaldab naatriumi
Swedish: • om du just nu har ovanligt kraftiga, ihållande eller förvärrade magsmärtor
Estonian: • kui teil esineb käesoleval hetkel ebaharilikult tugev, püsiv või süvenev maovalu;
Swedish: Samtliga dessa effekter sågs endast vid exponeringar som väl översteg maximal exponering hos människa, vilket tyder på ringa relevans för klinisk användning.
Estonian: Kõiki neid toimeid täheldati vaid annuste juures, mis olid maksimaalsest inimese annusest piisavalt kõrgemad, osutades vähesele olulisusele kliinilise kasutuse korral.
Swedish: Den sammantagna nytta-riskprofilen för varje patient ska beaktas.
Estonian: Arvesse tuleb võtta iga patsiendi üldist kasu-riski suhet.
Swedish: Patienter över 65 år har deltagit i fas IIIstudierna.
Estonian: Vanemaid kui 65-aastaseid patsiente on kirjeldatud III faasi uuringutes.
Swedish: Tala om det för läkaren, du kan behöva avbryta behandlingen med Moventig.
Estonian: Rääkige sellest oma arstile, teile võib vajalik olla Moventigi kasutamise lõpetamine.
Swedish: I en massbalansstudie på människa kunde 6 metaboliter identifieras i plasma, urin och faeces.
Estonian: Inimestega läbiviidud massi tasakaalu uuringus tuvastati kokku 6 metaboliiti plasmas, uriinis ja väljaheites.
Swedish: Enterohepatisk recirkulation kan vara en förklaring till detta eftersom omfattande biliär utsöndring observerades hos råtta.
Estonian: Selle seletuseks võib olla enterohepaatiline taasringlus, kuna rottidel täheldati ulatuslikku eritumist sapiga.
Swedish: Det är viktigt att spola igenom den nasogastriska sonden med vatten efter administrering av blandningen.
Estonian: Tähtis on nasogastraalsond pärast segu manustamist veega läbi loputada.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och fertilitet visade inte några särskilda risker för människa.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja fertiilsuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Swedish: • om du får kraftiga, ihållande eller förvärrade magsmärtor.
Estonian: • tekib teil tugev, püsiv või süvenev kõhuvalu.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter när den systemiska exponeringen var flera gånger högre än den terapeutiska exponeringen (se avsnitt 5.3).
Estonian: Uuringud loomadel on näidanud reproduktsioonitoksilisust, kui süsteemsed kontsentratsioonid ületasid mitmekordselt terapeutilise kontsentratsiooni taseme (vt lõik 5.3).
Swedish: Läkemedlet rekommenderas därför inte till ammande mödrar.
Estonian: Seetõttu ei soovitata ravimit kasutada imetavatel emadel.
Swedish: Det primära syftet var att jämföra säkerhet och tolerabilitet i de tre behandlingsgrupperna i ytterligare 12 veckor (i tillägg till de data som erhölls i Kodiac 4) med användning av beskrivande statistik.
Estonian: Esmaseks eesmärgiks oli ohutuse ja taluvuse võrdlemine kolme ravirühma vahel täiendava 12 nädala jooksul (lisaks Kodiac 4-s täheldatule), kasutades kirjeldavat statistikat.
Swedish: • om du har haft hjärtinfarkt under de senaste sex månaderna, har hjärtsvikt och dagligen känner dig andfådd, eller har andra svåra hjärtproblem med dagliga symtom
Estonian: • kui teil on viimase 6 kuu jooksul olnud südameinfarkt, kui teil esineb südamepuudulikkus koos igapäevase hingeldusega või muud rasked südamehäired, mis põhjustavad igapäevaseid sümptomeid;
Swedish: • Cancerpatienter som löper förhöjd risk för GI-perforation, t.ex. patienter med:
Estonian: • Vähipatsiendid, kel esineb kõrgem seedetrakti perforatsiooni risk nagu näiteks:
Swedish: I samtliga behandlingsgrupper, även placebo, kvarstod de förbättringar på PAC-SYM-skalan i Kodiac 7 som observerats i Kodiac 4.
Estonian: Kõigis ravirühmades, sh platseebo puhul, säilisid Kodiac 7-s jätkanud patsientidel Kodiac 4-s täheldatud PAC-SYM valdkondade paranemised.
Swedish: För patienter som inte kan svälja tabletten hel kan tabletten krossas till ett pulver och blandas i ett halvt glas vatten (120 ml) och drickas omedelbart.
Estonian: Patsiendid, kes ei ole võimelised tabletti tervelt alla neelama, võivad tableti pulbriks purustada, segada poole klaasitäie (120 ml) veega ning segu kohe ära juua.
Swedish: • om du har njurproblem
Estonian: • kui teil on neeruprobleemid;
Swedish: När du börjar med Moventig ska du sluta med alla andra laxermedel tills din läkare meddelar att du kan börja med dem igen.
Estonian: Kui olete alustanud Moventigi ravi, peate lõpetama kõigi seni kasutatud lahtistite kasutamise, kuni arst soovitab teil neid uuesti võtma hakata.
Swedish: OBS: Urvalet av biverkningar och deras frekvens baseras på 25 mg-dosen.
Estonian: Märkus: kõrvaltoimete ja nende esinemissageduste valik põhineb 25 mg annusel.
Swedish: Patienterna fick inte använda andra laxermedel än bisakodyl vid behov om de inte haft tarmtömning på 72 timmar.
Estonian: Patsientidel keelati kasutada lahtisteid peale bisakodüüli kui päästelahtisti, kui nad ei olnud 72 tunni jooksul roojanud.
Swedish: Förstoppning vid användning av opioider kan ge symtom som:
Estonian: Opioididega kaasnev kõhukinnisus võib põhjustada järgmisi sümptomeid:
Swedish: En QTc-studie av naloxegol utförd på friska frivilliga försökspersoner visade inte på någon förlängning av QT-intervallet.
Estonian: QTc-uuring naloksegooliga tervetel vabatahtlikel ei näidanud QT-intervalli pikenemist.
Swedish: Detta observerades hos en högre andel av de patienter som tog metadon än de som inte tog metadon.
Estonian: Seda täheldati suuremas osas metadooni saavatel patsientidel võrreldes metadooni mittesaanud patsientidega.
Swedish: Hos de flesta försökspersonerna sågs ett sekundärt max-värde för naloxegolkoncentrationen cirka 0,4 till 3 timmar efter det första max-värdet.
Estonian: Enamusel inimestel täheldati naloksegooli sekundaarset maksimaalset plasmakontsentratsiooni ligikaudu 0,4...3 tundi pärast esimest maksimumi.
Swedish: • om den naturliga skyddsbarriären mellan blodkärlen i huvudet och i hjärnan har skadats, t.ex. om du har cancer i hjärnan eller i det centrala nervsystemet, eller om du har någon sjukdom i centrala nervsystemet som multipel skleros eller Alzheimers sjukdom - kontakta din läkare omedelbart om dina opioidläkemedel inte ger någon smärtlindring eller om du får symtom på opioidabstinenssyndrom (se avsnitt 4)
Estonian: • kui teie pea ja peaaju veresoonte vaheline loomulik kaitsebarjäär on kahjustatud, näiteks kui teil on aju- või kesknärvisüsteemi kasvaja, või kui teil esineb kesknärvisüsteemi haigus nagu hulgiskleroos või Alzheimeri tõbi - võtke viivitamatult ühendust oma arstiga, kui teie opioidravimil puudub valuvaigistav toime või kui teil tekivad opioidi ärajätusündroomi nähud (vt lõik 4);
Swedish: Moventig förväntas inte påverka din förmåga att köra bil eller använda verktyg och maskiner.
Estonian: Moventig ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per 12,5 mg / 25 mg tablett, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes 12,5 mg / 25 mg tabletis, see tähendab põhimõtteliselt "naatriumivaba".
Swedish: • För att förvissa dig om att det inte finns något läkemedel kvar ska du skölja det tomma glaset med ytterligare ett halvt glas vatten (120 ml) och dricka det.
Estonian: • Kindlustamaks, et ravimit ei jäänud järele, loputage tühja klaasi veel poole klaasitäie veega (120 ml) ja jooge see ära.
Swedish: Patienter med cancerrelaterad smärta Ingen dosjustering behövs för patienter med cancerrelaterad smärta (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Estonian: Vähivaluga patsiendid Vähivaluga patsientidel ei ole vaja annust kohandada (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Swedish: • om du har njurproblem - din läkare ordinerar eventuellt en annan dos (se avsnittet "Hur du tar Moventig" nedan)
Estonian: • kui teil esinevad neeruprobleemid - teie arst võib määrata teile teistsuguse annuse (vt allpool lõik "Kuidas Moventigi kasutada");
Swedish: • klaritromycin eller telitromycin - antibiotika
Estonian: • klaritromütsiin või telitromütsiin - antibiootikumid;
Swedish: I Kodiac 5 var motsvarande tider till första spontana tarmtömning efter den första dosen 38,2, 12,8 och 18,1 timmar.
Estonian: Kodiac 5-s olid vastavad ajad esimese annustamisjärgse SR-ni 38,2; 12,8 ja 18,1 tundi.
Swedish: Eftersom effekten av P-gp-hämmare på farmakokinetiken för naloxegol var liten i jämförelse med effekten av CYP3A4-hämmare, ska dosrekommendationerna för Moventig när det ges samtidigt med läkemedel som hämmar både P-gp och CYP3A4 baseras på typen av CYP3A4-hämmare (stark, måttlig eller svag) (se avsnitt 4.2, 4.3 och 4.5).
Estonian: Kuna P-gp inhibiitorite toime naloksegooli farmakokineetikale oli suhteliselt väike võrreldes CYP3A4 inhibiitorite toimega, peavad Moventigi annustamissoovitused koos ravimitega, mis inhibeerivad nii P-gp kui CYP3A4, põhinema CYP3A4 inhibiitorite astmel - tugev, mõõdukas või nõrk (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 4.5).
Swedish: I terapeutiska doser utsöndras de flesta opioider (t.ex. morfin, meperidin och metadon) i bröstmjölk i minimala mängder.
Estonian: Terapeutiliste annuste puhul eritub enamus opioide (nt morfiin, meperidiin, metadoon) rinnapiima minimaalses koguses.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Moventig ska du tala med en läkare eller bege dig till sjukhuset.
Estonian: Kui te võtate Moventigi rohkem kui ette nähtud, siis rääkige sellest arstile või minge haiglasse.
Swedish: Naloxegol rekommenderas därför inte under graviditet.
Estonian: Naloksegooli ei soovitata seetõttu raseduse ajal kasutada.
Swedish: • andra läkemedel mot förstoppning (alla typer av laxermedel)
Estonian: • teised kõhukinnisuse ravimid (kõik lahtistid);
Swedish: I en studie av långsiktig säkerhet (Kodiac 8) förekom ryggsmärtor med frekvensen 8,9 % för naloxegol 25 mg och 8,8 % för standardbehandling.
Estonian: Pikaajalises ohutusuuringus (Kodiac 8) oli seljavaluga kõrvaltoimete sagedus 8,9% 25 mg naloksegooli ja 8,8% tavalise ravi korral.
Swedish: • ritonavir, indinavir eller sakvinavir - för behandling av HIV.
Estonian: • ritonaviir, indinaviir või sakvinaviir - HIV raviks.
Swedish: Kodiac 8 var en 52 veckor lång, multicenter, öppen, randomiserad säkerhets- och tolerabilitetsstudie i fas III med parallella grupper, där man jämförde naloxegol och standardbehandling av opioidorsakad förstoppning hos patienter med icke-cancerrelaterad smärta.
Estonian: Kodiac 8 oli III faasi 52-nädalane, mitmekeskuseline, avatud, randomiseeritud, paralleelrühmadega ohutuse ja taluvuse uuring, milles võrreldi naloksegooli tavaraviga mittevähitekkelise valuga OIK patsientide ravis.
Swedish: • om du får symtom på opioidabstinenssyndrom (se avsnitt 4 nedan).
Estonian: • tekivad teil opioidi ärajätusündroomi nähud (vt allpool lõik 4).
Swedish: • Häll pulvret i ett halvt glas vatten (120 ml)
Estonian: • Puistake pulber poole klassitäie vee sisse (120 ml)
Swedish: Dosrekommendationer för patienter med måttlig till allvarlig njursvikt finns i avsnitt 4.2.
Estonian: Annustamise soovitusi mõõduka või raske neerupuudulikkusega patsientidel vt lõik 4.2.
Swedish: • krystningsbesvär (man måste krysta mycket kraftigt för att få ut avföringen, vilket också kan orsaka smärtor i analöppningen)
Estonian: • pärasoole pingutus (vajadus väljaheite pärasoolest väljutamiseks väga tugevalt pressida, mis võib surumise ajal põhjustada ka valu pärakus);
Swedish: Effektmått för symtomrespons "Symtomrespons" definierades som både uppfyllande av responskriterierna vid vecka 12 samt förbättring av i förväg specificerade OIC-symtom och inga försämrade symtom.
Estonian: Sümptomvastaja tulemusnäitaja „Sümptomvastaja" määratluse aluseks oli sobivus 12-nädalase uuringu ravivastuse kriteeriumidega ja eelnevalt täpsustatud OIK sümptomite paranemine ning sümptomite mittehalvenemine.
Swedish: Hos två av åtta patienter (i såväl gruppen med måttlig som med allvarlig njurfunktionsnedsättning, dock inte i gruppen med terminal njursvikt) sågs upp till 10-faldiga ökningar av exponeringen för naloxegol.
Estonian: Siiski tuvastati 2 patsiendil 8-st (nii mõõduka kui raske neerukahjustuse rühmadest, kuid mitte lõppstaadiumi neerupuudulikkuse rühmast) kuni 10-kordne naloksegooli kontsentratsiooni tõus.
Swedish: Ålder har liten inverkan på farmakokinetiken hos naloxegol (AUC ökar med cirka 0,7 % för varje år).
Estonian: Vanus avaldab naloksegooli farmakokineetikale vähest toimet (ligikaudu 0,7% AUC tõus iga lisanduva aasta kohta).
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1, eller mot någon annan opioidantagonist.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete või mis tahes opioidi antagonistide suhtes.
Swedish: Vid känd eller misstänkt överdosering av naloxegol ska såväl symtomatisk behandling som kontroll av vitala funktioner sättas in.
Estonian: Naloksegooli teadaoleva või võimaliku üleannustamise juhtudel tuleb rakendada sümptomaatilist ravi ning jälgida elulisi funktsioone.
Swedish: Moventig har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Estonian: Moventig ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Swedish: Hos en del patienter har emellertid en konstellation av symtom rapporterats som påminner om opioidabstinenssyndrom.
Estonian: Mõnede patsientide puhul on siiski teatatud sümptomitest, mis meenutavad tsentraalse opioidi ärajätusündroomi.
Swedish: Eftersom renal clearance är en obetydlig elimineringsväg för naloxegol, oavsett svårighetsgrad (dvs. måttlig, allvarlig eller terminal njursvikt), var inverkan av nedsatt njurfunktion på naloxegols farmakokinetik minimal hos de flesta försökspersonerna.
Estonian: Kuna renaalne kliirens on vähemtähtis naloksegooli eliminatsioonitee, siis neerukahjustuse raskusastmest olenemata (st mõõdukas, raske ja lõppstaadiumi neerupuudulikkus) oli selle mõju naloksegooli farmakokineetikale enamusel patsientidest minimaalne.
Swedish: In vitro-studier visar att naloxegol är en helt neutral antagonist till my-opioidreceptorn.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et naloksegool on müü-opioidiretseptori täiesti neutraalne antagonist.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier på naloxegol har utförts på råtta och mus.
Estonian: Naloksegooli kartsinogeensuse uuringud viidi läbi rottide ja hiirtega.
Swedish: Samtidigt intag av grapefruktjuice och naloxegol ska generellt sett undvikas och endast övervägas efter diskussion med hälso- och sjukvårdspersonal (se avsnitt 4.3).
Estonian: Naloksegooli kasutamise ajal tuleb üldiselt vältida samaaegset greibimahla tarbimist ning seda võib kaaluda alles pärast konsultatsiooni meditsiinitöötajaga (vt lõik 4.4).
Swedish: Pegylering minskar naloxegols passiva permeabilitet och gör också att substansen blir ett substrat för P-gptransportproteinet.
Estonian: Pegülatsioon vähendab naloksegooli passiivset permeaablust ja muudab ühendi ka transportija P-glükoproteiini substraadiks.
Swedish: Det finns inga data gällande samtidig användning av naloxegol och grapefruktjuice.
Estonian: Naloksegooli ja greibimahla samaaegse kasutamise kohta andmed puuduvad.
Swedish: I denna studie exponerades totalt 393 patienter för naloxegol 25 mg under sex månader och 317 patienter under 12 månader, vilket uppfyllde de angivna exponeringskraven.
Estonian: Kokku 393 ja 317 patsienti selles uuringus olid eksponeeritud vastavalt vähemalt 6 ja 12 kuu jooksul naloksegooli 25 mg annusele, mis vastas täpsustatud eksponeerimisnõuetele.
Swedish: • Den aktiva substansen är naloxegol.
Estonian: • Toimeaine on naloksegool.
Swedish: Modersubstansen naloxegol utsöndrades i urinen till mindre än 6 % av den totala administrerade dosen.
Estonian: Uriiniga eritunud esialgse naloksegooli kogus oli alla 6% manustatud koguannusest.
Swedish: I kliniska farmakologiska studier varierade halveringsdosen för naloxegol i terapeutiska doser från 6 till 11 timmar.
Estonian: Kliinilise farmakoloogia uuringutes oli naloksegooli terapeutilise annuse poolväärtusaeg vahemikus 6...11 tundi.