FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Se också information i avsnitt 6.2.
Estonian: Vt ka lõigus 6.2 sisalduvat teavet.
Swedish: * Klinisk effekt har visats för känsliga isolat vid godkända kliniska indikationer $ Arter med naturlig intermediär känslighet.
Estonian: * Kliinilist efektiivsust on näidatud tundlikes isolaatides heakskiidetud kliinilistel näidustustel $ Liigid loomuliku vahepealse tundlikkusega
Swedish: Överkänslighetsreaktioner kan inträffa i alla svårighetsgrader upp till anafylaktisk chock (se avsnitt
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid võivad esineda kõigis raskusastmetes kuni anafülaktilise šokini (vt lõik
Swedish: Mindre mängd för lägre doser, kalkylerat på mg/kg kroppsvikt, måste beräknas proportionerligt.
Estonian: Väiksemad kogused või väiksemad annused, mis on välja arvestatud mg/kg kehakaalu alusel, tuleb välja arvutada proportsionaalselt.
Swedish: I de sällsynta fall där utfällningen åtföljdes av kliniska symtom som smärta, rekommenderas symtomatiska åtgärder.
Estonian: Harvadel juhtudel, kui pretsipitaatidega kaasnevad kliinilised sümptomid nagu valu, soovitatakse rakendada sümptomaatilisi meetmeid.
Swedish: Det föreslagna dosintervallet 20-50-80 mg/kg/dag medger en fortsättning på den långvariga terapeutiska erfarenhet som får stöd i rekommendationerna från medicinskt fackhåll.
Estonian: Pakutav annusevahemik 20-50-80 mg/kg päevas võimaldab jätkata pikaajalisi ravikogemusi, mida toetavad ka teaduslike ühingute soovitused.
Swedish: Dosrekommendationerna är desamma för äldre som för vuxna - utan ändring.
Estonian: Eakatel patsientidel on soovitatavad annused samad kui täiskasvanutel, ei vaja kohandamist.
Swedish: Ceftriaxon kan också användas som hjälp att förhindra infektioner före, under och efter operation hos patienter som löper viss risk att få allvarliga infektioner i samband med kirurgiska ingrepp.
Estonian: Tseftriaksooni saab samuti kasutada infektsioonide vältimiseks enne operatsioone, nende ajal ja pärast operatsioone patsientidel, kellel esineb teatud raskete infektsioonide risk seoses kirurgiliste meetmetega.
Swedish: Sällsynt: Svåra akuta överkänslighetsreaktioner upp till anafylaktisk chock.
Estonian: Harva: rasked ägedad ülitundlikkusreaktsioonid kuni anafülaktilise šokini.
Swedish: BILAGA I LISTA PÅ PRODUKTNAMN, LÄKEMEDELSFORMER, LÄKEMEDLETS STYRKOR, ADMINISTRERINGSVÄGAR, SÖKANDE, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSLÄNDERNA
Estonian: LISA I RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Swedish: Laboratorietester / diagnostiska tester
Estonian: Laboratoorsed-diagnostilised analüüsid
Swedish: Störningen är sällsynt hos vuxna (se nedan).
Estonian: See häire esineb täiskasvanutel harva (vt allpool).
Swedish: Under de första veckorna i livet förändras förmågan att eliminera ceftriaxon även om den exakta tidpunkten då detta sker, inte helt fastställts.
Estonian: Esimestel elunädalatel tseftriaksooni kliirensi võime muutub, kuigi selle toimumise täpne ajahetk ei ole veel kindlaks määratud.
Swedish: • Pneumoni
Estonian: • pneumoonia
Swedish: Typiska tecken på överdos kan förväntas motsvara biverkningsprofilen.
Estonian: Võib oodata, et tüüpilised üleannustamise nähud vastavad kõrvaltoimete profiilile.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för läkaren att du tar detta läkemedel om du ska lämna något av dessa prover.
Estonian: On tähtis, et räägiksite arstile, et võtate seda ravimit, kui teile tehakse mõni neist testidest.
Swedish: Om du av någon anledning ska göra ett blodtest, ska du tala om för personen som tar ditt blodprov att du tar denna medicin eftersom detta kan påverka resultatet av testen.
Estonian: Kui teile tehakse ükskõik mis põhjusel vereanalüüse, rääkige meedikule, kes teie vereproovi võtab, et tarvitate seda ravimit ja see võib mõjutada teie analüüsitulemusi.
Swedish: Anemi (inklusive hemolytisk anemi).
Estonian: Aneemia (sealhulgas hemolüütiline aneemia).
Swedish: Nästan vitt eller gulaktigt, kristallint torrt pulver.
Estonian: Peaaegu valge või kollakas kristalne kuiv pulber.
Swedish: Dess effekt i en rad kliniskt relevanta infektioner har fastställts under mer än tio års terapeutisk användning.
Estonian: Ravimi efektiivsust mitme kliiniliselt olulise infektsiooni puhul on tõestatud selle kasutamisega rohkem kui kümne aasta jooksul.
Swedish: Injektionstidens längd ska vara mellan 2 och 4 minuter.
Estonian: Süsti kestus on 2 kuni 4 minutit.
Swedish: Blandade lösningar ska inspekteras visuellt.
Estonian: Valmistatud lahuseid tuleb visuaalselt kontrollida.
Swedish: Det är viktigt att du använder denna medicin enligt förskrivningen och behandlingen ska inte avbrytas bara för att du känner dig bra igen.
Estonian: On tähtis, et seda ravimit kasutataks ettekirjutatud ravikuurina, mida ei tohi katkestada ainult seepärast, et tunnete end jälle hästi.
Swedish: Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Estonian: Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Swedish: 1 - 2 g maximalt: 4 g en gång per dag
Estonian: 1…2 g maksimaalselt: 4 g üks kord päevas
Swedish: Den dos som din läkare ger beror på vilken typ av infektion du har och hur svår infektionen är.
Estonian: Annus, mille arst teile annab, sõltub infektsiooni tüübist ja sellest, kui raske see on.
Swedish: Ceftriaxon kan leda till falskt positiva resultat vid galaktosbestämning i blodet.
Estonian: Tseftriaksoon võib viia valepositiivsete tulemusteni galaktoosi määramisel veres.
Swedish: Endast genomskinliga lösningar utan synliga partiklar ska användas.
Estonian: Kasutada võib ainult selgeid lahuseid, kus ei esine nähtavaid osakesi.
Swedish: Lyells syndrom/toxisk epidermolys, Stevens-Johnsons syndrom eller erythema multiforme.
Estonian: Lyelli sündroom/toksiline epidermolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom või multiformne erüteem.
Swedish: Det gäller speciellt om dessa andra mediciner också påverkar njurarnas förmåga att arbeta.
Estonian: Seda eriti sel juhul, kui need muud ravimid mõjutavad ka neerude tööd.
Swedish: Doser på mer än 1 g ska delas upp och injiceras på mer än ett ställe.
Estonian: Annused üle 1 g tuleb jagada ja süstida rohkematesse kohtadesse.
Swedish: ▪ En slags anemi som kan vara svår och som orsakas av att de röda blodkropparna bryts ner.
Estonian: aneemia tüüp, mis võib olla raske ja mida põhjustab punaste vereliblede lagunemine.
Swedish: Med tanke på den långa kliniska erfarenheten när det gäller effekt och säkerhet vid den föreslagna doseringen ansågs ytterligare kliniska prövningar inte nödvändiga.
Estonian: Võttes arvesse pikaajalist kliinilist kogemust pakutud annuste efektiivsuse ja ohutusega, ei peetud seepärast vajalikuks edasisi kliinilisi uuringuid läbi viia.
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Aminoglykosider:
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Aminoglükosiidid:
Swedish: Dosen beror också på hur mycket du väger och hur dina njurar fungerar.
Estonian: Samuti sõltub see teie kehakaalust ja sellest, kuidas teie neerud töötavad.
Swedish: Gränsvärden för känslighet är 2 µg/ml för Haemophilus spp.
Estonian: Katkestuspunktid tundlikkuse jaoks on 2 µg/ml Haemophilus spp.
Swedish: Detta är för att andra tester kanske måste användas för att kontrollera din diabetes under tiden du tar denna medicin.
Estonian: Võib-olla tuleb kasutada teisi teste teie diabeedi jälgimiseks ravi ajal selle ravimiga.
Swedish: Nytta/riskförhållande
Estonian: Kasulikkusest ja riskist tulenevad kaalutlused
Swedish: Denna icke-linjäritet förklaras genom en koncentrationsberoende minskning av bindningen till plasmaproteiner vilket leder till en ökning av distribution respektive eliminering.
Estonian: See mittelineaarsus seletub plasmavalkudega seondumise kontsentratsioonist sõltuva vähenemisega, mis viib vastavale jaotumise ja eliminatsiooni suurenemisele.
Swedish: Urinutsöndring sker genom glomerulär filtrering.
Estonian: Eritumine uriini toimub glomerulaarfiltratsiooni teel.
Swedish: Denna blandade volym på 20,5ml ska administreras omedelbart som kort infusion under 30 min.
Estonian: See 20,5 ml valmistatud infusioonilahus tuleb manustada kohe lühiajalise infusioonina 30 minuti jooksul.
Swedish: Ceftriaxon / probenecid:
Estonian: Tseftriaksoon / probenetsiid:
Swedish: Ceftriaxon är aktivt mot organismer som producerar vissa typer av beta-laktamas, t.ex. TEM-1.
Estonian: Tseftriaksoon on aktiivne organismide suhtes, mis toodavad teatud tüüpi beeta-laktamaasi, näiteks TEM-1.
Swedish: Ceftriaxon dödar bakterier och det kan användas mot olika slags infektioner.
Estonian: Ceftriaxone tapab baktereid ja seda saab kasutada erinevate infektsioonide vastu.
Swedish: Vid samtidig administrering av cefalosporiner och aminoglykosider har det rapporterats om ökad risk för oto- och nefrotoxicitet.
Estonian: Tsefalosporiinide ja aminoglükosiidide samaaegsel manustamisel on teatatud suurenenud oto- ja nefrotoksilisuse riskist.
Swedish: Den blandade produkten är endast avsedd för engångsanvändning och all oanvänd lösning måste kasseras.
Estonian: Valmistatud ravim on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks ja kasutamata jäänud lahus tuleb hävitada.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Cefalosporiner och relaterade substanser, ATC-kod J01DD04
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: tsefalosporiinid ja nendega seotud ained, ATC-kood: J01DD04
Swedish: Dosering och administreringssätt ska bestämmas utifrån svårighetsgrad och infektionsställe, känslighet mot den orsakande mikroorganismen samt patientens ålder och tillstånd.
Estonian: Annus ja manustamisviis tuleb määrata infektsiooni raskuse ja koha, põhjustava mikroorganismi tundlikkuse ja patsiendi vanuse ning seisundi alusel.
Swedish: Det tillhör en grupp antibiotika som kallas cefalosporiner.
Estonian: Ta kuulub antibiootikumide gruppi, mida nimetatakse tsefalosporiinideks.
Swedish: ▪ Behandlingens längd är vanligen minst 2 dagar efter att kroppstemperaturen har återgått till den normala.
Estonian: Ravi kestus on tavaliselt vähemalt 2 päeva kauem kehatemperatuuri normaliseerumisest.
Swedish: Resistensmekanism
Estonian: Resistentsusmehhanism
Swedish: Av denna anledning förväntas ingen ökning av serumnivåerna vid samtidig administrering av probenecid och detta påvisas faktiskt inte ens vid högre doser, t.ex. med 1-2 g probenecid.
Estonian: Seetõttu ei ole oodatav seerumikontsentratsioonide suurenemine samaaegsel manustamisel probenetsiidiga ja seda ei esine tegelikult ka suuremate annuste korral, nt 1…2 g probenetsiidi manustamisel.
Swedish: Liksom alla antibiotika är ceftriaxon endast effektivt mot vissa bakterietyper.
Estonian: Nagu kõik antibiootikumid, on tseftriaksoon efektiivne ainult teatud tüüpi bakterite vastu.
Swedish: Detta gäller både hemodialys och peritonealdialys.
Estonian: See kehtib nii hemo- kui ka peritoneaaldialüüsi kohta.
Swedish: Detta läkemedel kan påverkas av andra mediciner som bryts ned av njurarna.
Estonian: Seda ravimit võivad mõjutada muud ravimid, mis eemaldatakse organismist neerude poolt.
Swedish: Dessutom måste dessa läkemedel administreras separat för undvikande av fysiokemiska inkompatibiliteter mellan ceftriaxon och aminoglykosid.
Estonian: Lisaks tuleb neid ravimeid manustada eraldi, et vältida füüsikalis-keemilist sobimatust tseftriaksooni ja aminoglükosiidi vahel.
Swedish: Om det inte används omedelbart är förvaringstid och förvaringsvillkor användarens ansvar och får pågå under högst 24 tim vid 2oC till 8oC, annars måste all oanvänd vätska kasseras.
Estonian: Kui lahust ei kasutata viivitamatult, on säilitusaeg ja tingimused kasutaja vastutusel ning ei tohiks ületada 24 tundi temperatuuril 2 °C…8 °C, muul juhul tuleb kasutamata ravim hävitada.
Swedish: Lösningen (ger en volym på 4,2 ml, koncentration 238 mg/ml) ska administreras som djup intramuskulär injektion.
Estonian: Lahus (tulemuseks ruumala 4,2 ml, kontsentratsioon 238 mg/ml) tuleb manustada sügava intramuskulaarse süstina.
Swedish: Infusionstiden ska vara minst 30 min.
Estonian: Infusiooni kestus on vähemalt 30 minutit.
Swedish: Med beaktande av att
Estonian: Arvestades, et:
Swedish: Man måste ta hänsyn till tecken på konsekutiva sekundära infektioner med sådana patogener (inklusive candida och fungi).
Estonian: Selliste patogeenidega (sealhulgas Candida ja seened) järgnevate sekundaarsete infektsioonide nähte tuleb arvestada.
Swedish: Djurstudier indikerar inga reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita reproduktiivset toksilisust (vt lõik 5.3).
Swedish: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Österrike
Estonian: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Austria
Swedish: • Till barn <2 år. • Under graviditet och amning.
Estonian: o alla 2-aastastel lastel ja o raseduse ja imetamise ajal;
Swedish: Om allvarlig, ihållande diarré inträffar under eller efter behandling bör man beakta pseudomembranös kolit som är en allvarlig, livshotande komplikation oftast orsakad av clostridium difficile.
Estonian: Kui ravi ajal või pärast seda esineb püsiv kõhulahtisus, tuleb mõelda pseudomembranoossele koliidile, mis on tõsine, isegi eluohtlik tüsistus, mida kõige sagedamini põhjustab Clostridium difficile.
Swedish: Eosinofili, leukopeni, granulocytopeni.
Estonian: eosinofiilia, leukopeenia, granulotsütopeenia.
Swedish: Ceftriaxon är ett antibiotikum.
Estonian: Ceftriaxone on antibiootikum.
Swedish: Icke-enzymatiska metoder för bestämmande av glukos i urin kan visa falskt positiva resultat.
Estonian: Uriinis glükoosi määramise mitte-ensümaatilised määramised võivad anda valepositiivseid tulemusi.
Swedish: Samtidig användning av ceftriaxon och bakteriostatiska antibiotika rekommenderas därför inte.
Estonian: Samaaegne tseftriaksooni ja bakteriostaatiliste antibiootikumide kasutamine ei ole seepärast soovitatav.
Swedish: Svåra akuta överkänslighetsreaktioner och anafylaktisk chock kräver omedelbart avbrytande av administrering av ceftriaxon och insättande av lämpliga akutåtgärder.
Estonian: Rasked ägedad ülitundlikkusreaktsioonid ja anafülaktiline šokk vajavad kohest tseftriaksooni manustamise katkestamist ja sobivate erakorraliste meetmete rakendamist.
Swedish: Det intramuskulära adminstreringssättet ska endast användas i exceptionella kliniska situationer (se avsnitt 4.3) och föregås av utvärdering av risker kontra fördelar.
Estonian: Intramuskulaarset manustamismeetodit võib kasutada ainult kliinilistes eriolukordades (vt lõik 4.3) ja enne seda hinnata riski-kasu suhet.
Swedish: Följaktligen är det tillrådligt att också vidta icke-hormonella preventivåtgärder.
Estonian: Seetõttu on soovitatav kasutada mittehormonaalseid kontratseptiivseid lisameetodeid.
Swedish: Utsättning av behandlingen bör också övervägas (se avsnitt 4.4).
Estonian: Samuti tuleb kaaluda ravi katkestamist (vt lõik 4.4).
Swedish: Eftersom ceftriaxon endast är dialyserbart till mycket liten del finns det inget behov av någon ytterligare dos ceftriaxon efter dialysen.
Estonian: Et tseftriaksoon on dialüüsitav ainult väga väikeses ulatuses, puudub tseftriaksooni lisaannuse vajadus pärast dialüüsi.
Swedish: Om patienten är ett barn under 2 år eller en gravid eller ammande kvinna ska Ceftriaxon endast ges som långsam injektion i en ven.
Estonian: Kui patsient on alla 2-aastane laps või rase või imetav naine, võib tseftriaksooni manustada ainult aeglase süstina veeni.
Swedish: Dessa opaciteter inträffade vanligen endast efter administrering av högre doser än de rekommenderade standarddoserna.
Estonian: Need varjustused esinesid tavaliselt pärast soovitatavatest standardannustest suuremate annuste manustamist.
Swedish: Ceftriaxon är indicerat för behandling av följande infektioner då dessa är orsakade av mikroorganismer som är känsliga för ceftriaxon och om parenteral administrering är nödvändig (se avsnitt 5.1):
Estonian: Tseftriaksoon on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks, kui need on põhjustatud tseftriaksooni suhtes tundlike mikroorganismide poolt ja vajalik on parenteraalne ravi (vt lõik 5.1):
Swedish: Innehållet i infusionsflaskan ska användas omedelbart efter det att den öppnats.
Estonian: Infusioonipudeli sisu tuleb pärast avamist kohe ära kasutada.
Swedish: 50-60 % av ceftriaxonet elimineras som oförändrad aktiv substans i urinen medan resten utsöndras via gallan i feces som mikrobiologiskt inaktiva metaboliter.
Estonian: 50…60% tseftriaksoonist elimineeritakse muutumatu toimeainena uriiniga, samas kui ülejäänu eritatakse sapi kaudu väljaheitesse mikrobioloogiliselt inaktiivsete metaboliitidena.
Swedish: Injektion i blodkärlen måste undvikas.
Estonian: Süstimist veresoontesse tuleb rangelt vältida.
Swedish: Urinkoncentrationerna är 5-10 gånger högre än de som hittats i plasma.
Estonian: Uriini kontsentratsioonid on 5…10 korda suuremad plasmakontsentratsioonidest.
Swedish: Serumkoncentrationerna ska emellertid kontrolleras för att bestämma om dosjustering är nödvändig eftersom elimineringshastigheten kan minskas hos dessa patienter.
Estonian: Siiski tuleb seerumi kontsentratsioone jälgida, et määrata, kas annuse kohandamine on vajalik, sest neil patsientidel võib olla vähenenud eliminatsioonikiirus.
Swedish: Merparten av studierna använde 50 mg/kg/dag för nyfödda vid behandling av infektioner.
Estonian: Enamikus uuringutes kasutati vastsündinute puhul infektsioonide ravimiseks annust 50 mg/kg päevas.
Swedish: Cefalosporiner som klass tenderar att absorberas på ytan av de röda blodkropparnas membran och reagerar med antikroppar som dirigeras mot läkemedlet för att producera ett positivt Coombs test och ibland en ganska lätt hemolytisk anemi.
Estonian: Tsefalosporiinid ravimite klassina kipuvad absorbeeruma erütrotsüütide rakumembraanide pinnale ja reageerima ravimi vastu suunatud antikehadega, tekitades positiivse Coombsi testi ja mõnikord üsna kerge hemolüütilise aneemia.
Swedish: Det beror på att små mängder av läkemedlet passerar över i bröstmjölk och alltså till det ammade spädbarnet.
Estonian: Seda seepärast, et väikesed kogused lähevad edasi rinnapiima ja seega imikule.
Swedish: Detta kan vara tecken på en allvarlig tarminflammation (kallas pseudomembranös kolit) som kan inträffa efter intag av antibiotika.
Estonian: See võib olla tõsise soolepõletiku (niinimetatud „pseudomembranoosne koliit") sümptomiks, mis võib tekkida pärast antibiootikumide võtmist.
Swedish: Det inaktiveras emellertid genom beta-laktamaser som effektivt kan hydrolysera cefalosporiner, såsom många bredspektrum beta-laktamaser och kromosomala cefalosporinaser, såsom AmpC-typ enzymer.
Estonian: Siiski inaktiveerivad teda beeta-laktamaasid, mis suudavad efektiivselt hüdrolüüsida tsefalosporiine nagu paljud laiendatud toimespektriga beeta-laktamaasid ja kromosomaalsed tsefalosporiinid, nt AmpC tüüpi ensüümid.
Swedish: Bindningen är 95 % vid plasmakoncentrationer på mindre än 100 mg/l, med en sjunkande bindningsprocent allteftersom koncentrationen stiger (till 85% vid ceftriaxonplasmakoncentrationer på 300 µg/ml).
Estonian: Seondumine on 95% plasmakontsentratsioonides alla 100 mg/l, seondumisprotsent väheneb kontsentratsiooni suurenemisel (85%-ni tseftriaksooni plasmakontsentratsioonides 300 µg/ml).
Swedish: Blodet och lymfsystemet Sällsynt:
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Harva:
Swedish: Oliguri, stegring av serumkreatinin.
Estonian: oliguuria, seerumi kreatiniinitaseme tõus.
Swedish: 3 Klinisk effekt har visats för känsliga isolat av Enterobacter cloacae och Enterobacter aerogenes i godkända kliniska indikationer.
Estonian: 3 Kliinilist efektiivsust on näidatud Enterobacter cloacae ja Enterobacter aerogenes'e tundlikes isolaatides heakskiidetud kliinilistel näidustustel.
Swedish: Vid intramuskulär injektion måste de specifika råden nedan och även i avsnitt 6.6 följas.
Estonian: Intramuskulaarse süsti puhul tuleb järgida allpool ja ka lõigus 6.6 toodud erijuhiseid.
Swedish: Du kan bli yr när du tar denna medicin.
Estonian: Te võite end tunda ravimi võtmisel uimasena.
Swedish: ▪ Personer med leverproblem behöver inte minska dosen såvida de inte dessutom har njurproblem.
Estonian: Maksaprobleemidega inimesed ei vaja annuse vähendamist, välja arvatud juhul, kui neil esinevad ka neeruprobleemid.
Swedish: Administrering av ceftriaxon ska i allmänhet pågå under minst 48 till 72 tim efter att normalisering av kroppstemperatur och bevis på bakteriell eradikering har uppnåtts.
Estonian: Üldiselt tuleb tseftriaksooni manustamist jätkata vähemalt 48…72 tundi pärast kehatemperatuuri normaliseerumist ja tõendite saamist bakterite hävitamise kohta.
Swedish: Denna lösning måste överföras i lämplig infusionspåse.
Estonian: See lahus tuleb viia sobivasse infusioonikotti.
Swedish: Sökanden lade fram en rad publikationer från litteraturen som underlag för en diskussion om argumenten för en avvikelse från ICH:s riktlinjer för kliniska prövningar av läkemedel i den pediatriska populationen (CPMP/ICH/2711/99), grunden för differentieringen mellan 0-14 och 15-28 dagar i stället för den mer allmänna definitionen nyfödda som barn "upp till 28 dagar efter födseln", samt de olika behandlingsdoser som använts.
Estonian: Taotleja esitas mitu kirjanduse allikat, millega põhjendas kõrvalekaldumist ICH suunistest ravimite kliiniliste uuringute läbiviimise kohta pediaatrilises populatsioonis (CPMP/ICH/2711/99) ning 0-14-päevaste ja 15-28-päevaste rühmade eristamist vastsündinute üldisema määratluse „kuni 28 päeva pärast sündi" asemel ning erinevaid kasutatud annustamisrežiime.
Swedish: Pseudomembranös kolit har rapporterats med nästan alla antibiotika, inklusive ceftriaxon.
Estonian: Pseudomembranoossest koliidist on teatatud peaaegu kõigi antibiootikumide, sealhulgas tseftriaksooni puhul.
Swedish: Obs: Denna produktresumé, märkning och bipacksedel är de som bifogades kommissionens beslut om detta hänskjutningsförfarande enligt artikel 29 för läkemedel som innehåller ceftriaxon.
Estonian: Märkus: Käesolev ravimi omaduste kokkuvõte (SPC), märgistus ja pakendi infoleht moodustasid vastavalt artiklile 29 tseftriaksoon sisaldavaid ravimeid puudutava esildise kohta tehtud komisjoni otsuse lisa.
Swedish: Regelbundna kontroller av njur- och leverfunktion samt hematologiska parametrar är indicerade under långtidsbehandling (se avsnitt 4.8).
Estonian: Neeru- ja maksafunktsiooni ning hematoloogiliste parameetrite monitooring regulaarsete intervallide järel on näidustatud pikaajalise ravi jooksul (vt lõik 4.8).
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE [Kompletteras nationellt]
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV [Lõpetada kohtadel]
Swedish: Ceftriaxon ges vanligen en gång per dag.
Estonian: Tseftriaksooni antakse tavaliselt üks kord päevas.
Swedish: Bakteriostatiska antibiotika, såsom kloramfenikol och tetracyklin, kan motverka ceftriaxonets aktivitet, speciellt vid akuta infektioner som åtföljs av snabb förökning av mikroorganismer.
Estonian: Bakteriostaatilised antibiootikumid nagu klooramfenikool ja tetratsükliin võivad antagoniseerida tseftriaksooni toimet, millega eriti ägedate infektsioonide korral kaasneb mikroorganismide kiire paljunemine.
Swedish: Symtomatiska terapeutiska åtgärder är indicerade.
Estonian: Näidustatud on sümptomaatilised ravimeetmed.
Swedish: Infusionen ska ges under minst 30 min.
Estonian: Infusioon tuleb manustada vähemalt 30 minuti jooksul.
Swedish: Ceftriaxon är indicerat för perioperativ profylax hos patienter med viss risk för svåra postoperativa infektioner (se avsnitt 4.4).
Estonian: Tseftriaksoon on näidustatud perioperatiivseks profülaktikaks patsientidel, kellel esineb konkreetne raskete postoperatiivsete infektsioonide risk (vt lõik 4.4).
Swedish: Tidigare omedelbar och/eller kraftig överkänslighetsreaktion mot penicillin eller mot andra betalaktam läkemedel (se avsnitt 4.4).
Estonian: Varasem kiiret tüüpi ja/või raske ülitundlikkusreaktsioon penitsilliinile või muule beeta-laktaami ravimtootele (vt lõik 4.4).
Swedish: Vätskan injiceras djupt i stora sätesmuskeln (intraglutealt).
Estonian: Lahus süstitakse sügavale tuharalihasesse (intragluteaalselt).
Swedish: Särskilda dosrekommendationer Meningit:
Estonian: Spetsiaalsed annustamissoovitused:
Swedish: Vid snabb intravenös injektion kan icke-tolerabla reaktioner i form av hetta eller illamående inträffa.
Estonian: Kiirel intravenoossel süstimisel võivad esineda talumatusreaktsioonid kuumustunde või iivelduse näol.