FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för ViraferonPeg finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku ViraferonPeg sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Patienterna kan efter lämpliga instruktioner injicera läkemedlet själva.
Slovak: Pacienti si injekciu môžu po príslušnom zaškolení podávať sami.
Swedish: I den första studien ingick tidigare obehandlade patienter, medan det i den andra studien ingick patienter med misslyckad tidigare behandling.
Slovak: V prvej štúdii boli predtým neliečení pacienti, kým druhá štúdia zahŕňala pacientov s neúspešnou predchádzajúcou liečbou.
Swedish: Eftersom ViraferonPeg har samband med sådana biverkningar som depression måste patienterna övervakas noggrant under behandlingen.
Slovak: Keďže sa užívanie lieku ViraferonPeg spája s takými vedľajšími účinkami, ako je depresia, pacienti sa musia počas liečby pozorne sledovať.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek ViraferonPeg.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för ViraferonPeg.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku ViraferonPeg.
Swedish: ViraferonPeg får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot något interferon eller något annat innehållsämne.
Slovak: Liek ViraferonPeg nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na akýkoľvek interferón alebo na niektorú zložku lieku.
Swedish: ViraferonPeg får inte ges till patienter med ett allvarligt medicinskt tillstånd, allvarliga leverproblem, sköldkörtelsjukdom som inte är under kontroll, epilepsi eller andra problem i centrala nervsystemet.
Slovak: Liek ViraferonPeg nesmú užívať pacienti so závažným zdravotným stavom, závažnými problémami pečene, s ochorením štítnej žľazy, ktoré nie je kontrolované, s epilepsiou alebo inými problémami centrálneho nervového systému.
Swedish: CHMP fann att nyttan med ViraferonPeg är större än riskerna och rekommenderade att ViraferonPeg skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku ViraferonPeg je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Swedish: När det gäller vuxna (18 år och äldre) kan ViraferonPeg ges till patienter som inte tidigare har behandlats eller vars tidigare behandling har misslyckats.
Slovak: V prípade dospelých (vo veku od 18 rokov) sa liek ViraferonPeg môže použiť u pacientov, ktorí neboli predtým liečení, alebo u ktorých predchádzajúca liečba nebola úspešná.
Swedish: Kombinationen ViraferonPeg och ribavirin har också undersökts i en studie där 1 354 vuxna med tidigare misslyckad behandling deltog, och i en studie med 107 barn och ungdomar i åldern 3-17 år som inte tidigare hade behandlats.
Slovak: ViraferonPeg a ribavirínu sa tiež skúmala v jednej štúdii zahŕňajúcej 1 354 dospelých, ktorých predchádzajúca liečba bola neúspešná, a v jednej štúdii zahŕňajúcej 107 detí a adolescentov vo veku od troch do 17 rokov, ktorí predtým neboli liečení.
Swedish: Ungefär en fjärdedel av de vuxna vars tidigare behandling misslyckats och ungefär två tredjedelar av barnen och ungdomarna svarade på behandling med ViraferonPeg och ribavirin.
Slovak: Približne štvrtina dospelých, ktorých predchádzajúca liečba bola neúspešná, a asi dve tretiny detí a adolescentov odpovedali na liečbu liekom ViraferonPeg a ribavirínom.
Swedish: Till vuxna ges det i kombinationsbehandlingar med en dos på 1,5 mikrogram ViraferonPeg per kilo kroppsvikt, eller 0,5 till 1 mikrogram per kilo när det ges ensamt.
Slovak: V prípade dospelých sa používa v kombinovanej liečbe v dávke 1,5 mikrogramu na kilogram telesnej hmotnosti alebo samotný v dávke 0,5 alebo 1,0 mikrogram/kg.
Swedish: Mer information om ViraferonPeg
Slovak: Ďalšie informácie o lieku ViraferonPeg
Swedish: ViraferonPeg har också samband med viktnedgång och minskad tillväxt hos barn och ungdomar.
Slovak: Liek ViraferonPeg sa tiež spája s úbytkom hmotnosti a so spomaleným rastom v prípade detí a adolescentov.
Swedish: ViraferonPeg peginterferon alfa-2b
Slovak: ViraferonPeg peginterferón alfa-2b
Swedish: ViraferonPeg används för att behandla långvarig hepatit C (en leversjukdom som beror på en infektion med hepatit C-virus) hos patienter från tre års ålder och uppåt.
Slovak: Liek ViraferonPeg sa používa na liečbu dlhodobej hepatitídy C (ochorenia pečene v dôsledku infekcie vírusom hepatitídy C) u pacientov vo veku tri roky a starších.
Swedish: ViraferonPeg, med eller utan ribavirin, har jämförts med interferon alfa-2b i fem huvudstudier där totalt över 6 000 vuxna patienter med tidigare obehandlad hepatit C deltog, varav 328 patienter hade cirros och 507 patienter även var infekterade med hiv.
Slovak: Liek ViraferonPeg s ribavirínom alebo bez ribavirínu sa porovnával s interferónom alfa 2b v piatich štúdiách zahŕňajúcich celkovo 6 000 dospelých s hepatitídou C, ktorí predtým neboli liečení vrátane 328 pacientov s cirhózou a 507 pacientov, ktorí boli tiež infikovaní vírusom HIV.
Swedish: Peginterferon alfa-2b liknar interferon alfa-2b, som har funnits på marknaden i Europeiska unionen i flera år.
Slovak: Peginterferón alfa-2b sa podobá na interferón alfa-2b, ktorý je v Európskej únii (EÚ) dostupný už niekoľko rokov.
Swedish: Vilken nytta har ViraferonPeg visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázal liek ViraferonPeg v týchto štúdiách?
Swedish: Interferon alfa-2b i ViraferonPeg framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av en bakterie som har fått en gen (DNA) som gör att den kan producera interferon alfa-2b.
Slovak: Interferón alfa-2b v lieku ViraferonPeg sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrába ho baktéria, do ktorej bol vložený gén (DNA), a preto môže produkovať interferón alfa-2b.
Swedish: Det finns som pulver och vätska som bereds till en injektionsvätska, lösning, samt som en förfylld injektionspenna för engångsbruk.
Slovak: Je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčný roztok, a vo forme naplneného pera na jedno použitie.
Swedish: Kombinationen av ViraferonPeg och ribavirin var effektiv vid behandling av patienter med cirros och för hivinfekterade patienter.
Slovak: ViraferonPeg s ribavirínom bola účinná v prípade pacientov s cirhózou a pacientov, ktorí boli infikovaní vírusom HIV.
Swedish: Hos andra vuxna med hepatit C-virus i blodet, däribland patienter som också är infekterade med humant immunbristvirus (hiv), ges ViraferonPeg antingen med ribavirin (dubbelbehandling) eller ensamt om de inte kan ta ribavirin.
Slovak: C v krvi vrátane pacientov koinfikovaných vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV) sa liek ViraferonPeg podáva buď v kombinácii s ribavirínom (duálna liečba) alebo samostatne, ak nemôžu užívať ribavirín.
Swedish: Den 29 maj 2000 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av ViraferonPeg som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti SP Europe povolenie na uvedenie lieku ViraferonPeg na trh platné v celej EÚ.
Swedish: Trippelbehandling medförde en ökning med cirka 30 procent av antalet tidigare obehandlade patienter som svarade snabbt på behandlingen och som var botade efter sex månader.
Slovak: Trojitá liečba viedla k nárastu počtu skorých odpovedajúcich, predtým neliečených pacientov, ktorí boli vyliečení po šiestich mesiacoch, asi o 30 %. Nárast 40 % bol pozorovaný medzi pacientmi, ktorí boli liečení predtým.
Swedish: Varför har ViraferonPeg godkänts?
Slovak: Prečo bol liek ViraferonPeg povolený?
Swedish: ViraferonPeg är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen peginterferon alfa-2b.
Slovak: ViraferonPeg je liek obsahujúci účinnú látku peginterferón alfa-2b.
Swedish: I ViraferonPeg har interferon alfa-2b "pegylerats" (bundits till en kemikalie som kallas polyetylenglykol).
Slovak: V lieku ViraferonPeg je interferón alfa-2b pegylovaný (naviazaný na chemickú látku, ktorá sa nazýva polyetylénglykol).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för ViraferonPeg finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku ViraferonPeg sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Swedish: Den aktiva substansen i ViraferonPeg, peginterferon alfa-2b, tillhör gruppen interferoner.
Slovak: Účinná látka lieku ViraferonPeg, peginterferón alfa-2b, patrí do skupiny interferónov.
Swedish: Vilka är riskerna med ViraferonPeg?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku ViraferonPeg?
Swedish: Behandling med ViraferonPeg bör inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av att behandla patienter med hepatit C. ViraferonPeg ges en gång per vecka som injektion under huden.
Slovak: Liečba liekom ViraferonPeg sa má začať a vykonávať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s hepatitídou C.
Swedish: I studierna av trippelbehandling av patienter med typ 1 hepatit C och kompenserad leversjukdom visade sig ViraferonPeg i kombination med ribavirin och boceprevir vara effektivare än kombinationen av ViraferonPeg med ribavirin ensamt.
Slovak: C typu 1 a kompenzovanou chorobou pečene sa ukázalo, že liek ViraferonPeg v trojitej liečebnej kombinácii s ribavirínom a boceprevirom je účinnejší než dvojitá kombinácia lieku ViraferonPeg so samotným ribavirínom.
Swedish: Hos barn och ungdomar som fick ViraferonPeg och ribavirin i kombination var biverkningarna desamma som för vuxna.
Slovak: V prípade detí a adolescentov užívajúcich liek ViraferonPeg v kombinácii s ribavirínom boli vedľajšie účinky podobné ako u dospelých, hoci sa v prípade viac ako 1 pacienta z desiatich pozoroval aj spomalený rast.
Swedish: Hur har ViraferonPegs effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek ViraferonPeg skúmaný?
Swedish: I två huvudstudier med 1 503 vuxna patienter med typ 1 hepatit C och kompenserad leversjukdom undersöktes effekten av ViraferonPeg i en trippelbehandling i kombination med ribavirin och boceprevir jämfört med ViraferonPeg och ribavirin ensamt.
Slovak: C typu 1 a kompenzovanou chorobou pečene sa skúmal účinok lieku ViraferonPeg v trojitej liečebnej kombinácii s ribavirínom a boceprevirom v porovnaní s liekom ViraferonPeg a ribavirínom samotným.
Swedish: Vad är ViraferonPeg?
Slovak: Čo je liek ViraferonPeg?
Swedish: Behandlingens varaktighet beror på patientens tillstånd och svar på behandlingen och varierar från sex månader till ett år. Dosen av ribavirin och ViraferonPeg kan behöva justeras för patienter som drabbas av biverkningar.
Slovak: Dĺžka trvania liečby závisí od stavu pacienta a odpovede na liečbu a pohybuje sa od šiestich mesiacov do jedného roka.
Swedish: Mer information om behandling med ViraferonPeg finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom ViraferonPeg, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: 240 ml (10 mg/ml)
Slovak: 240 ml (10 mg/ml) 1 fľaša + 1 injekčná striekačka +
Swedish: EU/1/97/055/002 Viramune 50 mg/5 ml Oral suspension Oral användning Flaska(HDPE)
Slovak: 50 mg/5 ml perorálna suspenzia
Swedish: 1 flaska + 1 spruta + 1 adapter
Slovak: 1 adaptér
Swedish: Namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Swedish: Tas en gång per dag.
Slovak: Jedenkrát denne
Swedish: ** Inkluderar amerikanska indianer/infödda Alaskabor och öbor från Hawaii/Stilla havsområdet.
Slovak: ** Zahŕňa amerických indiánov/rodených Aljaščanov a ostrovčanov z Havaja/Pacifiku.
Swedish: Avbröt medicineringen före vecka 48
Slovak: Vysadenie lieku pred 48. týždňom
Swedish: NN {nummer} [nationellt kostnadsersättningsnummer eller ett annat nationellt nummer som gör det möjligt att identifiera läkemedlet]
Slovak: NN {číslo} [národné číslo úhrady alebo iné národné číslo identifikujúce liek]
Swedish: Denna skillnad anses inte vara kliniskt relevant.
Slovak: Tento rozdiel nie je považovaný za klinicky relevantný.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 20 december 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. decembra 2012
Swedish: Detta ska beaktas hos patienter med diabetes mellitus.
Slovak: Musí sa to vziať do úvahy u pacientov s diabetes mellitus.
Swedish: ** Baseras på Cochrans statistik med kontinuitetskorrigering för beräkningen av varians.
Slovak: ** Založené na Cochranovej štatistike s kontinuitou opráv pre rozdielne výpočty
Swedish: DMPA AUC  DMPA Cmin  DMPA Cmax 
Slovak: DMPA AUC  DMPA Cmax  DMPA Cmin 
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa data för europeiska populationer har ej fastställts.
Slovak: Klinická závažnosť týchto údajov u európskej populácie nebola stanovená.
Swedish: Total kolesterol.
Slovak: Celkový cholesterol.
Swedish: Andra läkemedel och Viramune
Slovak: Iné lieky a Viramune
Swedish: - Övrigt**
Slovak: - Iné**
Swedish: Du ska därför bibehålla regelbunden kontakt med din läkare.
Slovak: Preto musíte zostať v pravidelnom kontakte so svojim lekárom.
Swedish: Region - Nordamerika
Slovak: Oblasť - Severná Amerika
Swedish: Interferoner (pegylerade interferon alfa 2a och alfa 2b)
Slovak: Interferóny (pegylovaný interferón alfa 2a a alfa 2b)
Swedish: Barn under tre år
Slovak: Deti vo veku menej ako tri roky
Swedish: Skillnad i % (95 % KI)
Slovak: Rozdiel v % (95 % CI)
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för din läkare om du använder eller nyligen har använt:
Slovak: Obzvlášť je dôležité, aby ste povedali svojmu lekárovi, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali:
Swedish: Dessa reaktioner förekommer främst under de första 18 veckornas behandling med Viramune.
Slovak: Tieto reakcie sa hlavne vyskytujú v prvých 18 týždňoch liečby s Viramunom.
Swedish: Den vanliga dosen är densamma till alla vuxna (20 ml).
Slovak: Bežná dávka je pre dospelých rovnaká (20 ml).
Swedish: Etnicitet - Vit - Svart - Asiat - Övriga
Slovak: Rasa - Biela - Čierna - Ázijská - Iné
Swedish: Omvänt transkriptas är ett enzym som HIV behöver för att föröka sig.
Slovak: Reverzná transkriptáza je enzým, ktorý HIV potrebuje na rozmnožovanie.
Swedish: Vad Viramune är och vad det används för
Slovak: Čo je Viramune a na čo sa používa
Swedish: Denna insättningsperiod ska användas eftersom det har visat sig att den leder till lägre frekvens hudutslag.
Slovak: Toto úvodné obdobie sa má použiť preto, lebo sa zistilo, že znižuje frekvenciu exantému.
Swedish: Om du behöver en högre dos, upprepa steg 4-5.
Slovak: Ak potrebujete vyššiu dávku, prosím, opakujte kroky 3-4 uvedené vyššie.
Swedish: Interferoner har ingen känd effekt på CYP3A4 eller 2B6.
Slovak: Interferóny nemajú známy účinok na CYP 3A4 ani 2B6.
Swedish: Om Viramune har förskrivits till ditt barn så riktar sig all information i denna bipacksedel till ditt barn (i så fall ska du läsa "ditt barn" istället för "du").
Slovak: Ak bol Viramune predpísaný pre vaše dieťa, prosím, zohľadnite, že všetky informácie v tejto písomnej informácii sú určené pre vaše dieťa (v tomto prípade, prosím, čítajte „vaše dieťa" namiesto „vy").
Swedish: Nevirapin: jämfört med historiska kontroller föreföll nivåerna vara oförändrade.
Slovak: Nevirapín: v porovnaní s predchádzajúcimi kontrolami, hladiny ostali nezmenené.
Swedish: 43,8 och mer
Slovak: 43,8 a ťažší
Swedish: Noggrann monitorering av pediatriska patienter rekommenderas, särskilt under de första 18 behandlingsveckorna, eftersom dessa patienter kan vara mindre benägna att lägga märke till eller rapportera hudreaktioner.
Slovak: Veľkú pozornosť je potrebné venovať monitoringu pediatrických pacientov, predovšetkým počas prvých 18 týždňov liečby, pretože u týchto pacientov je menšia pravdepodobnosť povšimnutia alebo nahlásenia kožných reakcií.
Swedish: Boceprevir metaboliseras delvis av CYP3A4/5.
Slovak: Boceprevir sa čiastočne metabolizuje prostredníctvom CYP3A4/5.
Swedish: Baserat på än så länge tillgängliga data, så har inte detta visat sig ha någon påverkan på den kliniska effekten.
Slovak: Na základe doteraz dostupných údajov sa nepreukázalo, že by to malo vplyv na terapeutickú odozvu.
Swedish: Alla patienter fick tenofovir + emtricitabin som bakgrundsbehandling.
Slovak: Všetci pacienti dostali tenofovir + emtricitabín ako základnú liečbu.
Swedish: Ett flertal studier har utförts som undersöker användningen av Viramune med hänsyn till perinatal transmission, i synnerhet HIVNET 012.
Slovak: Vykonali sa početné štúdie skúmajúce použitie Viramune z hľadiska perinatálneho prenosu, v najväčšej miere predovšetkým HIVNET 012.
Swedish: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L och M230L.
Slovak: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L a M230L.
Swedish: Den rekommenderade viktbaserade pediatriska dosen beror på patientens ålder, med olika rekommenderade doser för barn från 3 till < 8 års ålder och för barn 8 år eller äldre.
Slovak: Odporúčaná pediatrická dávka odvodená od telesnej hmotnosti závisí od veku pacienta s rozdielmi v odporúčaných dávkach pre deti vo veku od 3 do <8 rokov a pre deti vo veku 8 rokov alebo staršie.
Swedish: Total kolesterol/HDL
Slovak: Celkový cholesterol/HDL
Swedish: Detta beror på att Viramune delvis kan sköljas ut ur blodet vid dialys.
Slovak: Je to z dôvodu, že Viramune môže byť dialýzou čiastočne odstránený z vašej krvi.
Swedish: Ta inte Viramune - om du är allergisk mot nevirapin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovak: Neužívajte Viramune: ak ste alergický na nevirapín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených včasti 6).
Swedish: De mutationer som observerades vid svikt var de som förväntas med en nevirapinbaserad regim.
Slovak: Pozorované mutácie pri zlyhaní boli tie, ktoré sa očakávali na základe režimu s nevirapínom.
Swedish: 25 och mer
Slovak: 25 a ťažší
Swedish: Patienter som avbröt behandlingen under insättningsperioden har exkluderats.
Slovak: Pacienti, ktorí ukončlili liečbu počas úvodného obdobia sú vyradení.
Swedish: Kön - Man - Kvinna
Slovak: Pohlavie - Muž - Žena
Swedish: Sällsynta anemi
Slovak: Zriedkavé anémia
Swedish: En del patienter har rapporterat att det förekommit rester i avföringen som sett ut som intakta tabletter.
Slovak: Niektorí pacienti hlásili výskyt zvyškov v stolici, ktoré sa môžu podobať neporušeným tabletám.
Swedish: Därför kan du fortsätta utveckla infektioner och andra sjukdomar som är förknippade med HIV-infektion.
Slovak: Aj naďalej sa môžu u vás rozvíjať infekcie a iné choroby spojené s HIV infekciou.
Swedish: Effektiviteten vid långtidsbehandling förefaller vara mest sannolik hos patienter med minimikoncentration av nevirapin som överstiger 3,5 µg/ml.
Slovak: Dlhodobá účinnosť sa zdá byť najviac pravdepodobná u pacientov, ktorých najnižšia hladina nevirapínu prekročí 3,5 μg/ml.
Swedish: * Inkluderar 2 patienter som randomiserades, men aldrig fick blindade läkemedel.
Slovak: * Zahŕňa 2 pacientov, ktorí boli randomizovaní no nikdy nedostali zaslepené lieky.
Swedish: Tugga inte på tabletterna.
Slovak: Vaše tablety nežujte.
Swedish: Minskat fosfor i blodet och ökat blodtryck observerades i kliniska studier med samtidig administrering med tenofovir/emtricitabin.
Slovak: Zníženie fosforu v krvi a zvýšenie krvného tlaku sa pozorovalo v klinických štúdiách pri súbežnom podávaní tenofoviru/emtricitabínu.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Instruktion för administrering:
Slovak: 6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Návod na podávanie:
Swedish: Dessa kan bli svåra och till och med livshotande.
Slovak: Môžu byť závažné, a dokonca život ohrozujúce.
Swedish: Ett urval av demografiska och baseline karakteristika visas i tabell 1.
Slovak: Vybraté demografické a východiskové charakteristiky ochorenia sú uvedené v Tabuľke 1.
Swedish: Nämnaren 1 068 inkluderar 55 patienter som avbröt behandlingen under insättningsperioden och två patienter som randomiserades, men aldrig behandlades med den randomiserade dosen.
Slovak: %. Menovateľ 1 068 zahŕňa 55 pacientov, ktorí ukončili liečbu počas úvodného obdobia a dvoch randomizovaných pacientov, no nikdy neliečených randomizovanou dávkou.
Swedish: ** Inkluderar patienter förlorade från uppföljning, återtaget medgivande till deltagande i studien, brist på compliance, brist på effekt, graviditet mm.
Slovak: ** Zahŕňa vynechané následné sledovanie, odsúhlasené vysadenie, non-compliance, nedostatočnú účinnosť, graviditu a iné.
Swedish: Sex fall av Stevens-Johnsons syndrom rapporterades i studien; alla utom ett inträffade under de första 30 dagarnas behandling med nevirapin.
Slovak: V štúdii sa hlásilo šesť prípadov Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, no jeden zo všetkých sa vyskytol počas prvých 30 dní liečby nevirapínom.
Swedish: I denna studie under 48 veckor observerades inga oväntade säkerhetsfynd i någon av dosgrupperna.
Slovak: V tejto 48týždňovej štúdii sa v oboch dávkovacích skupinách nezaznamenali žiadne neočakávané zistenia týkajúce sa bezpečnosti.
Swedish: Laktos (som monohydrat)
Slovak: Laktóza (ako monohydrát)
Swedish: Tiden till framträdande av nevirapinresistens i cellkulturen ändrades inte när urvalet inkluderade nevirapin i kombination med flera andra NNRTI.
Slovak: Čas vývoja rezistencie na nevirapín v bunkovej kultúre nebol zmenený, keď výber zahŕňal neviparín v kombinácii s mnohými inými NNRTI.
Swedish: Valet av fortsatt behandling efter Viramune ska baseras på klinisk erfarenhet och resistenstestning (se avsnitt 5.1).
Slovak: Výber dodatočnej terapie po Viramune má vychádzať z klinickej skúsenosti a skúšok rezistencie (pozri časť 5.1).
Swedish: - Non-B
Slovak: B - Non-B
Swedish: Vänd flaskan upp och ned och dra försiktigt in rätt mängd Viramune oral suspension i sprutan.
Slovak: Otočte liekovku hore dnom a jemne natiahnite potrebné množstvo Viramune perorálnej suspenzie.
Swedish: På grund av risken för ökad exponering för Viramune, ska försiktighet iakttas vid samtidig användning av läkemedlen och patienterna ska monitoreras noga.
Slovak: Kvôli riziku zvýšenej expozície Viramunu, je potrebná opatrnosť, keď sú tieto lieky podávané súčasne a pacienti majú byť dôkladne monitorovaní.
Swedish: Av dessa 50 patienter, utvecklade 28 resistens mot efavirenz och 39 utvecklade resistens mot etravirin (den vanligaste utvecklade resistensmutationen var Y181C).
Slovak: Z týchto 50 pacientov, sa u 28 vyvinula rezistencia na efavirenz a u 39 sa vyvinula rezistencia na etravirín (najfrekventovanejšie vznikajúca rezistentná mutácia bola Y181C).
Swedish: Ungefär hälften av patienterna hade tenofovir + emtricitabin som bakgrundsbehandling, de övriga fick abakavirsulfat + lamivudin eller zidovudin + lamivudin.
Slovak: Približne polovica pacientov mala tenofovir + emtricitabín ako základnú liečbu, ostatní pacienti dostávali abakavir sulfát + lamivudín alebo zidovudín + lamivudín.
Swedish: Vad Viramune är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Viramune Hur du tar Viramune
Slovak: Čo je Viramune a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Viramune Ako užívať Viramune
Swedish: Frekvensen uppskattades via statistisk beräkning baserat på totala antalet patienter exponerade för nevirapin i randomiserade kliniska studier (n=2718).
Slovak: Kategória frekvencie výskytu sa určila na základe štatistických výpočtov podľa celkového počtu pacientov užívajúcich nevirapín v randomizovaných kontrolovaných klinických štúdiách (n=2 718).
Swedish: Andra sidan är märkt med företagets symbol.
Slovak: Druhá strana je označená znakom spoločnosti.
Swedish: Mer än 80 % av radioaktiviteten i urin härrörde från glukuronidkonjugat av hydroxylerade metaboliter.
Slovak: %).Viac než 80 % rádioaktivity v moči tvoril glukuronid konjugovaný s hydroxylátovými metabolitmi.