FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V štúdii CHARISMA a jednej kohortnej štúdii (Simon) sa zvýšil výskyt nežiaducich príhod iba u pomalých metabolizérov v porovnaní s extenzívnymi metabolizérmi.
Norwegian Bokmål: I CHARISMA og en kohortstudie (Simon) ble en høyere frekvens av hendelser observert kun hos "poor metabolisers" sammenlignet med "extensive metabolisers".
Slovak: Vylučovanie nezmeneného liečiva obličkami závisí od pH moču.
Norwegian Bokmål: Renal utskillelse av uforandret ASA avhenger av urinens pH.
Slovak: Pacientov s potvrdenou diagnózou získanej hemofílie musí liečiť špecializovaný lekár a liečba klopidogrelom/kyselinou acetylsalicylovou sa musí ukončiť.
Norwegian Bokmål: Pasienter med bekreftet ervervet hemofilidiagnose bør tas hånd om og følges opp av spesialister, og klopidogrel/acetylsalisylsyre seponeres.
Slovak: Akútne poškodenie funkcie obličiek (hlavne u pacientov s existujúcim poškodením funkcie obličiek, kardiálnou dekompenzáciou, nefrotickým syndrómom alebo súčasnou liečbou diuretikami)*, glomerulonefritída, zvýšenie hladiny kreatinínu v krvi
Norwegian Bokmål: Akutt nedsatt nyrefunksjon (særlig hos pasienter med allerede nedsatt nyrefunksjon, hjertesvikt, nefrotisk syndrom eller samtidig behandling med diuretika)*, glomerulonefritt, økt kreatinin i blod
Slovak: Iné lieky podávané súčasne s klopidogrelom
Norwegian Bokmål: Annen samtidig behandling med klopidogrel
Slovak: Najčastejšie pozorovaným účinkom počas predklinických štúdií na potkanoch a na paviánoch boli zmeny týkajúce sa pečene.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel: I prekliniske studier på rotte og ape ble det oftest sett leverforandringer.
Slovak: Taktiež musíte ihneď informovať vášho lekára, ak u vás vzniknú zdravotné ťažkosti (tiež známe ako trombotická trombocytopenická purpura alebo TTP), ktoré zahŕňajú horúčku, podliatiny pod kožou, ktoré môžu vyzerať ako nezreteľné červené bodky s nevysvetliteľnou extrémnou únavou alebo bez nej, zmätenosť, zožltnutie pokožky alebo očí (žltačka) (pozri časť
Norwegian Bokmål: • Du må også umiddelbart ta kontakt med lege om du utvikler en tilstand (også kjent som trombotisk trombocytopenisk purpura eller TTP) som inkluderer feber og blødninger under huden som kan vises som røde prikker på størrelse med en nålespiss, med eller uten uforklarlig og ekstrem trøtthet, forvirring, gulfarget hud eller øyne (gulsott) (se avsnitt 4 "Mulige
Slovak: Ak prestanete užívať Clopidogrel/kyselinu acetylsalicylovú Teva Neprerušujte liečbu, pokiaľ vám to lekár nepovedal.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Ikke avbryt behandlingen med mindre du har fått beskjed om det av legen din.
Slovak: ASA alebo iné nesteroidné protizápalové lieky, ktoré sa obvykle podávajú na zmiernenie bolesti a/alebo zápalov svalov alebo kĺbov,
Norwegian Bokmål: • ASA eller et annet ikke-steroid antiinflammatorisk middel som vanligvis brukes til å behandle smerter og/eller betennelsestilstander i muskler og ledd
Slovak: 10 filmom obalených tabliet 14 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
Norwegian Bokmål: 10 filmdrasjerte tabletter 14 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 90 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter
Slovak: V štúdii CURE bolo zahrnutých 12 562 pacientov s akútnym koronárnym syndrómom bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu), ktorí sa dostavili k lekárovi do 24 hodín od vzniku posledného záchvatu bolesti na hrudníku alebo symptómov svedčiacich o ischémii.
Norwegian Bokmål: I CURE-studien ble det inkludert 12562 pasienter med akutt koronarsyndrom uten STsegmentelevasjon (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Q-takk), og som kom innen 24 timer etter den siste episoden med brystsmerter eller symptomer forenlig med iskemi.
Slovak: Tienopyridíny môžu spôsobiť mierne až ťažké alergické reakcie ako je vyrážka, angioedém alebo skrížené hematologické reakcie ako je trombocytopénia a neutropénia.
Norwegian Bokmål: Tienopyridiner kan forårsake milde til alvorlige allergiske reaksjoner slik som utslett, angioødem, eller hematologiske kryssreaksjoner som trombocytopeni og nøytropeni.
Slovak: • poruchy trávenia alebo pálenie záhy
Norwegian Bokmål: • fordøyelsesbesvær eller halsbrann
Slovak: Alkalizácia moču (250 mmol hydrogénuhličitanu sodného na 3 hodiny) je indikovaná počas monitorovania pH moču.
Norwegian Bokmål: Alkalisering av urin (250 mmol natriumbikarbonat i 3 timer) under monitorering av pH i urin er indisert.
Slovak: GA Haarlem Holandsko
Norwegian Bokmål: 2031 GA Haarlem Nederland
Slovak: Neexistuje dôkaz o tom, či iné liečivá, ktoré znižujú kyslosť žalúdočnej šťavy, ako napr. H2 blokátory (okrem cimetidínu, ktorý je CYP2C19 inhibítor) alebo antacidá, zasahujú do protidoštičkového pôsobenia klopidogrelu.
Norwegian Bokmål: Det er ikke bevis for at andre legemidler som nedsetter magesyresekresjonen, som H2-blokkere (bortsett fra cimetidin som er en hemmer av CYP2C19) og antacida, påvirker klopidogrels hemming av blodplateaggregasjonen.
Slovak: Ak ste alergický na iné lieky, ktoré sa označujú ako nesteroidné protizápalové lieky a zvyčajne sa používajú na zmiernenie bolesti a/alebo zápalov svalov alebo kĺbov.
Norwegian Bokmål: - hvis du er allergisk overfor andre legemidler i gruppen ikke-steroide antiinflammatoriske midler, vanligvis brukt til behandling av smerter og/eller betennelsestilstander i muskler og ledd.
Slovak: Tieto sa vyskytovali pri dávke predstavujúcej najmenej 25-násobok expozície u ľudí s klinickou dávkou 75 mg/deň a boli dôsledkom účinku na pečeňové enzýmy zúčastnené na metabolizme.
Norwegian Bokmål: Dette ble observert ved doser som representerer minst 25 ganger eksponering hos menneske ved klinisk dose på 75 mg daglig og var en konsekvens av påvirkning av metaboliserende leverenzymer.
Slovak: Existuje možnosť farmakodynamických interakcií medzi kombináciou klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej a heparínom, ktorá vedie k zvýšenému riziku krvácania.
Norwegian Bokmål: En farmakodynamisk interaksjon mellom kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre og heparin er mulig og kan føre til økt blødningsrisiko.
Slovak: Kyselina salicylová je rozsiahle distribuovaná do všetkých tkanív a telových tekutín, vrátane centrálneho nervového systému, materského mlieka a tkanív plodu.
Norwegian Bokmål: Salisylsyre distribueres i stor grad til alt vev og alle væsker i kroppen, inkludert sentralnervesystemet, morsmelk og fostervev.
Slovak: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143
Norwegian Bokmål: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Tyskland
Slovak: • precitlivených na nesteroidné antiflogistiká (NSAIDs) a s prejavmi astmy, rinitídou a nosovými polypmi.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet for ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) og hos pasienter med astma, rhinitt og nesepolypper.
Slovak: • karbamazepín alebo oxkarbazepín, lieky na liečbu určitých foriem epilepsie,
Norwegian Bokmål: • karbamazepin, eller okskarbazepin, legemidler til behandling av visse typer epilepsi,
Slovak: • flukonazol, vorikonazol, ciprofloxacín alebo chloramfenikol, lieky na liečbu bakteriálnych a plesňových infekcií,
Norwegian Bokmål: • flukonazol, vorikonazol, ciprofloksasin eller kloramfenikol, legemidler som behandler bakterielle infeksjoner eller soppinfeksjoner,
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s kombináciou klopidogrelu/ kyseliny acetylsalicylovej vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe koronárnej aterosklerózy (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2). 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har frafalt kravet om å sende inn resultater fra studier med kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av koronar aterosklerose (se pkt.
Slovak: Agregácia krvných doštičiek indukovaná inými agonistami ako ADP je tiež inhibovaná blokovaním ADP-indukovanej amplifikácie krvných doštičiek.
Norwegian Bokmål: Blodplateaggregasjon indusert av andre agonister enn ADP hemmes også ved å hindre forsterkningen av plateaktivering av fritt ADP.
Slovak: Tento účinok trvá počas života krvnej doštičky.
Norwegian Bokmål: Denne effekten varer gjennom trombocyttens levetid.
Slovak: • výrazná bolesť brucha spojená s bolesťou chrbta alebo bez nej
Norwegian Bokmål: • sterke magesmerter med eller uten ryggsmerter
Slovak: ak máte akékoľvek žalúdočné alebo brušné bolesti alebo krvácanie do žalúdka alebo čriev
Norwegian Bokmål: hvis du har mage- eller buksmerter eller blødning i mage eller tarmer (rød eller svart
Slovak: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143
Norwegian Bokmål: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler Tyskland
Slovak: Ak ste alergický na klopidogrel, kyselinu acetylsalicylovú (ASA) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva : - dersom du er allergisk overfor klopidogrel, acetylsalisylsyre (ASA) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: 0,00009), [v prípade konzervatívnej liečby bolo zníženie relatívneho rizika 17 %; 29 % zníženie sa dosiahlo, keď pacienti podstúpili perkutánnu transluminálnu koronárnu angioplastika (PTCA) s implantáciou stentu alebo bez neho a 10
Norwegian Bokmål: p=0,00009) for klopidogrel + ASA-gruppen [17 % relativ risikoreduksjon når pasientene ble konservativt behandlet, 29 % når pasientene gjennomgikk perkutan transluminal angioplastikk (PTA) (med eller uten stent), og 10 % når de gjennomgikk aortokoronart bypass.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho (GI) traktu
Norwegian Bokmål: Gastrointestinalt (GI)
Slovak: V závislosti od vášho zdravotného stavu vám lekár určí dĺžku liečby Clopidogrelom/kyselinou acetylsalicylovou Teva.
Norwegian Bokmål: Avhengig av sykdommen din vil legen bestemme hvor lenge du skal behandles med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Slovak: • príznaky pečeňových problémov ako je zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka), či už spojené s krvácaním, ktoré sa môže prejaviť pod kožou ako červené bodky, alebo bez neho a/alebo so zmätenosťou (pozri časť 2.
Norwegian Bokmål: • tegn på leverproblemer som gulfarging av hud og/eller øyne (gulsott), med eller uten samtidig blødning under huden som viser seg som røde prikker på størrelse med en nålespiss, og/eller forvirring (se avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler").
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Clopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej Teva, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie Clopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej Teva neodporúča.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du bruker Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, ta umiddelbart kontakt med legen din, siden det er anbefalt å ikke ta Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva når du er gravid.
Slovak: • heparín alebo iné injekčne podávané lieky na zníženie zrážanlivosti krvi,
Norwegian Bokmål: • heparin eller et annet legemiddel til injeksjon som brukes for å forhindre blodpropper
Slovak: Ak pri užívaní Clopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej Teva dlhšiu dobu krvácate Ak sa porežete alebo inak poraníte, zastavenie krvácania môže trvať dlhšie ako zvyčajne.
Norwegian Bokmål: Hvis du får langvarig blødning mens du bruker Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Hvis du skjærer eller skader deg, kan det ta lenger tid enn vanlig før du slutter å blø.
Slovak: Maďarsko
Norwegian Bokmål: Ungarn
Slovak: Pacienti musia byť upozornení na symptómy GI nežiaducich účinkov a na to, čo je potrebné urobiť, keď sa objavia (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter må informeres om tegn og symptomer på GI-bivirkninger, og hva de må gjøre hvis de oppstår (se pkt.
Slovak: • ťažkosti s dýchaním, niekedy spojené s kašľom
Norwegian Bokmål: • pustevansker, noen ganger samtidig med hoste
Slovak: Bezpečnosť pri súčasnom podávaní kombinácie klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej a iných trombolytík nebola oficiálne stanovená a má sa vykonávať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet for samtidig bruk av kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre og andre trombolytika er ikke endelig vist, dette bør derfor utføres med forsiktighet (se pkt.
Slovak: • dna (stav bolestivých, opuchnutých kĺbov spôsobený kryštálmi kyseliny močovej)
Norwegian Bokmål: • podagra (urinsyregikt - smertefulle, hovne ledd forårsaket av urinsyrekrystaller)
Slovak: • ak ste počas posledných siedmich dní mali nedokrvenie mozgu spôsobené upchatím artérie
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en blodpropp i en blodåre i hjernen (iskemisk slag) i løpet av de siste syv
Slovak: Alela CYP2C19*1 je zodpovedná za plne funkčný enzým, kým alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 sú zodpovedné za nefunkčné enzýmy.
Norwegian Bokmål: CYP2C19*1-allelet tilsvarer fullt funksjonell metabolisme, mens CYP2C19*2 og CYP2C19*3allelene tilsvarer ikke-funksjonell metabolisme.
Slovak: U zvierat viedlo podávanie inhibítorov prostaglandínov k zvýšenej pre- a post-implantačnej strate a embryo-fetálnej letalite.
Norwegian Bokmål: I dyr har hemmere av prostaglandinsyntesen vist økt tap av befruktede egg før og etter implantering og økt embryofosterdødelighet.
Slovak: U pacientov, ktorí pokračovali v liečbe počas piatich dní pred vykonaním koronárneho bypassu, pri kombinácii klopidogrel a ASA sa počet prípadov závažného krvácania vyskytol v 9,6 % a pri monoterapii ASA v 6,3
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fortsatte behandling innenfor fem dager før bypassoperasjonen var forekomsten 9,6 % for klopidogrel + ASA, og 6,3 % for placebo + ASA.
Slovak: Maltodextrín
Norwegian Bokmål: Maltodekstrin
Slovak: Veľkosti balenia obsahujúce 10, 14, 28, 30, 50, 90 a 100 filmom obalených tabliet.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 10, 14, 28, 30, 50, 90 og 100 filmdrasjerte tabletter.
Slovak: Ak sa na vás vzťahuje niektorá z nasledujúcich situácií, musíte o tom informovať lekára predtým, ako začnete užívať Clopidogrel/kyselinu acetylsalicylovú Teva:
Norwegian Bokmål: Hvis noen av de nevnte situasjonene nedenfor passer for deg, bør du informere din lege før du begynner å ta Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva:
Slovak: Monohydrát laktózy Mikrokryštalická celulóza Hydroxypropylcelulóza 100cP Krospovidón (typ A) Kyselina stearová
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Hydroksypropylcellulose 100 cP Krysspovidon (type A) Stearinsyre
Slovak: Aktívny metabolit klopidogrelu selektívne inhibuje väzbu adenozín-difosfátu (ADP) na jeho P2Y12 receptory na povrchu krvných doštičiek a následnú aktiváciu GPIIb/IIIa komplexu, sprostredkovanú ADP, čím inhibuje agregáciu trombocytov.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten av klopidogrel hemmer selektivt bindingen av adenosindifosfat (ADP) til dens P2Y12-reseptor på blodplatene og den påfølgende ADP-medierte aktiveringen av glykoprotein GPIIb/IIIa-komplekset, og hemmer derfor blodplateaggregasjonen.
Slovak: Viac ako 30 000 pacientov sa zúčastnilo klinických štúdií s klopidogrelom a ASA v udržiavacích dávkach nižších alebo rovných 325 mg a súčasne užívali rôznorodé lieky ako napríklad diuretiká, betablokátory, ACE inhibítory, blokátory kalciových kanálov, liečivá na zníženie hladiny cholesterolu, koronárne vazodilatanciá, antidiabetiká (vrátane inzulínu), antiepileptiká a antagonisty GPIIb/III bez toho, aby sa objavili klinicky významné nežiaduce interakcie.
Norwegian Bokmål: Over 30 000 pasienter har vært inkludert i kliniske studier med klopidogrel i tillegg til ASA i vedlikeholdsdoser på 325 mg eller lavere, og har fått diverse legemidler samtidig, inkludert diuretika, betablokkere, ACE-hemmere, kalsiumantagonister, kolesterolsenkende legemidler, kardilaterende midler, antidiabetiske midler (inkludert insulin), antiepileptika, og GPIIb/IIIa-hemmere, uten at det ble vist klinisk signifikante ugunstige interaksjoner.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o vystavení sa účinku kombinácie klopidogrelu/ kyseliny acetylsalicylovej počas tehotenstva.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data på eksponering for kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre under graviditet.
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Talkum
Slovak: Bezpečnosť súčasného podávania klopidogrelu, trombolytík s fibrínovou špecificitou alebo bez nej a heparínov sa hodnotila u pacientov s akútnym infarktom myokardu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved samtidig bruk av klopidogrel, fibrin eller ikke-fibrinspesifikke trombolytika og hepariner ble undersøkt hos pasienter med akutt hjerteinfarkt.
Slovak: Plazmatické koncentrácie aktívneho metabolitu sa pri súčasnej liečbe pantoprazolom 80 mg jedenkrát denne znížili o 20 % (nasycovacia dávka) a o 14
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av aktiv metabolitt var redusert med 20 % (startdose) og 14 % (vedlikeholdsdose) ved samtidig behandling med pantoprazol 80 mg en gang daglig.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Teva Pharma B.V.
Slovak: Klopidogrel je neaktívna forma, jeden z jeho metabolitov je inhibítorom agregácie krvných doštičiek.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel er et prodrug, hvor en av metabolittene hemmer blodplateaggregasjonen.
Slovak: Kombinácia klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej sa neodporúča u tejto populácie.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre er ikke anbefalt i denne gruppen.
Slovak: Výskyt klinicky závažného krvácania bol podobný ako pri súčasnom podávaní trombolytík, heparínu a ASA (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av klinisk signifikant blødning var sammenlignbar med den som sees når trombolytika og heparin gis samtidig med ASA (se pkt.
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom, ktorý sa udáva v súvislosti s podávaním Clopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej Teva je krvácanie.
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva er blødninger.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 117,8 mg laktózy (vo forme monohydrátu laktózy).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 117,8 mg laktose (som laktosemonohydrat).
Slovak: Aktívny tiolový metabolit, ktorý bol izolovaný in vitro, sa rýchlo a ireverzibilne viaže na receptory krvných doštičiek, a tak inhibuje agregáciu trombocytov.
Norwegian Bokmål: Den aktive tiolmetabolitten er blitt isolert in vitro og bindes raskt og irreversibelt til blodplatereseptorer og hindrer dermed blodplateaggregasjonen.
Slovak: Krvácanie do oka (konjunktiválne,
Norwegian Bokmål: Blødning i øyet (konjunktival, okulær, retinal)
Slovak: Charakterizuje ju trombocytopénia a mikroangiopatická hemolytická anémia sprevádzaná buď neurologickými príznakmi, renálnou dysfunkciou alebo horúčkou.
Norwegian Bokmål: TTP karakteriseres ved trombocytopeni og mikroangiopatisk hemolytisk anemi, assosiert med enten nevrologiske funn, nyresvikt eller feber.
Slovak: Liečba sa musí začať čo najskôr ako je to možné po vzniku príznakov a musí pokračovať najmenej štyri týždne.
Norwegian Bokmål: - Hos pasienter med akutt hjerteinfarkt med ST-segment-elevasjon: Behandling bør begynne så tidlig som mulig etter symptomstart og fortsette i minst 4 uker.
Slovak: Nie je známe žiadne antidotum voči farmakologickému účinku klopidogrelu.
Norwegian Bokmål: Intet antidot til den farmakologiske aktiviteten til klopidogrel er kjent.
Slovak: Po dávkovacom režime 300 mg/75 mg sa u pomalých metabolizérov s priemernou IPA (5 µmol ADP) znížila antiagregačná odpoveď na 24 % (24 hodín) a na 37 % (piaty deň) v porovnaní s IPA u extenzívnych metabolizérov na 39 % (24 hodín) a na 58 % (piaty deň) a u intermediárnych metabolizérov na 37 % (24 hodín) a na 60 % (piaty deň).
Norwegian Bokmål: Ved 300 mg/75 mg doseringsregimet var antiblodplateresponsen redusert i "poor metabolisers" med gjennomsnittlig IPA (5 μM ADP) på 24 % (24 timer) og 37 % (dag 5), sammenlignet med IPA på 39 % (24 timer) og 58 % (dag 5) hos "extensive metabolisers" og 37 % (24 timer) og 60 % (dag 5) hos "intermediate metabolisers".
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 102,6 mg laktózy (vo forme monohydrátu laktózy).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 102,6 mg laktose (som laktosemonohydrat).
Slovak: Farmakokinetika aktívneho metabolitu klopidogrelu a protidoštičkový účinok, zisťované ex vivo skúškami agregácie doštičiek, sa líšia podľa genotypu CYP2C19.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken og effekten den aktive metabolitten har på blodplater, målt ved ex vivo blodplateaggregasjon, er forskjellig avhengig av CYP2C19-genotype.
Slovak: Kombinácia klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej predlžuje čas krvácania, preto sa musí podávať s opatrnosťou pacientom s léziami a s predispozíciou ku krvácaniu (najmä gastrointestinálnemu alebo intraokulárnemu).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre forlenger blødningstiden og bør brukes med forsiktighet hos pasienter som har lesjoner med blødningstendens (spesielt gastrointestinale og intraokulære).
Slovak: V štúdii TRITON-TIMI 38 a v troch kohortných štúdiách (Collet, Sibbing, Giusti) bol zvýšený výskyt kardiovaskulárnych príhod (smrť z KV príčin, infarkt myokardu a cievna mozgová príhoda) alebo trombózy stentu u kombinovanej skupiny intermediárnych a pomalých metabolizérov v porovnaní so skupinou extenzívnych metabolizátorov.
Norwegian Bokmål: I TRITON-TIMI 38 og 3 av kohortstudiene (Collet, Sibbing, Giusti) hadde den kombinerte gruppen av "poor metabolisers" og " intermediate metabolisers" en høyere frekvens av kardiovaskulære hendelser (død, myokardinfarkt og hjerneslag) eller stenttromboser sammenlignet med "extensive metabolisers".
Slovak: 2x2 faktoriálový dizajn štúdie COMMIT zahŕňal 45 852 pacientov, ktorí sa dostavili k lekárovi do 24 hodín od vzniku príznakov suspektného IM, na ktorý poukazoval aj abnormálny nález na EKG (t.j.
Norwegian Bokmål: COMMIT-studien med 2x2 faktoriell design inkluderte 45 852 pasienter som kom til lege innen 24 timer etter begynnende symptomer på mistenkt hjerteinfarkt med unormal EKG (f.eks. ST-elevasjon, ST-depresjon eller venstre grenblokade).
Slovak: • pálenie v žalúdku a/alebo pažeráku
Norwegian Bokmål: • svie i magen og/eller spiserøret
Slovak: Zároveň boli zaznamenané interakcie nasledovných liekov s vyššími (protizápalovými) dávkami ASA: inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE), acetazolamid, antikonvulzíva (fenytoín a kyselina valproová), betablokátory, diuretiká a perorálne hypoglykemiká.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med høyere (anti-inflammatoriske) doser av ASA har vært rapportert for følgende legemidler: angiotensinkonvertasehemmere (ACE), acetazolamid, antiepileptika (fenytoin og valproinsyre), betablokkere, diuretika og perorale antidiabetika.
Slovak: Prínos kombinácie klopidogrelu s ASA dlhšie ako štyri týždne nebol sledovaný v tomto nastavení (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Fordelen med kombinasjonen klopidogrel og ASA utover 4 uker er ikke undersøkt her (se pkt.
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Slovak: • s dnou, pretože nízke dávky ASA zvyšujú koncentrácie kyseliny močovej.
Norwegian Bokmål: • Hos pasienter med urinsyregikt, siden lave doser av ASA øker konsentrasjonen av urinsyre.
Slovak: Predávkovanie po podaní klopidogrelu môže viesť k predĺženiu času krvácania a následne ku komplikáciám z krvácania.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel: Overdose som følge av klopidogreladministrering kan føre til forlenget blødningstid og påfølgende blødningskomplikasjoner.
Slovak: Žlté, filmom obalené, kapsulovitého tvaru tablety.
Norwegian Bokmål: Gul, filmdrasjert kapselformet tablett.
Slovak: Vzhľadom na prítomnosť ASA, metotrexát v dávkach vyšších ako 20 mg/týždenne sa má užívať s kombináciou klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej s opatrnosťou, pretože môže inhibovať renálny klírens metotrexátu, čo môže viesť k toxickému poškodeniu kostnej drene.
Norwegian Bokmål: Metotreksat i doser over 20 mg/uke bør brukes med forsiktighet sammen med kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre grunnet tilstedeværelse av ASA som kan hemme renal utskillelse av metotreksat.