FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved at kombinere data fra fase III monoterapi og supplerende behandling med LUMIGAN 0,3 mg/ml øjendråber var de hyppigst indberettede behandlingsrelaterede bivirkninger: vækst af øjenvipper hos op til 45% i løbet af det første år, hvorefter incidensen af nye indberetninger faldt til 7% efter 2 år og 2% efter 3 år, konjunktival hyperæmi (for det meste en antydning eller en mild form, som anses for ikke-inflammatorisk) hos op til 44% i løbet af det første år, hvorefter incidensen af nye indberetninger faldt til 13% efter 2 år og 12% efter 3 år, og okulær pruritus hos op til 14% af patienterne i løbet af det første år, hvorefter incidensen af nye indberetninger faldt til 3% efter 2 år og 0% efter 3 år.
Latvian: Apvienojot datus, kas iegūti III fāzes monoterapijas un LUMIGAN 0,3 mg/ml acu pilieniem, šķīdumu izmantošanas papildus terapijas laikā, biežāk sastopamās nevēlamās blakusparādības bija: skropstu augšana līdz pat 45 % gadījumu 1. gada laikā, pēc 2 gadiem jaunu gadījumu biežums bija 7 %, un pēc 3 gadiem - 2 %; konjunktīvas hiperēmija (visbiežāk viegla līdz mērena un tiek uzskatīts, ka tā nav iekaisīgas dabas) līdz pat 44 % gadījumu 1. gada laikā, pēc 2 gadiem jaunu gadījumu biežums bija 13 %, pēc 3 gadiem - 12 %; un acu nieze līdz pat 14 % pacientiem 1. gada laikā, pēc 2 gadiem jaunu gadījumu biežums bija 3 %, pēc 3 gadiem - 0 %.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apoteket til råds, før De bruger dette lægemiddel.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Ca. 4 % af patienterne afbrød behandlingen på grund af bivirkninger i 12 måneders-studiet.
Latvian: Aptuveni 4% pacientu pārtrauca lietošanu kādas nevēlamās blakusparādības dēļ 12 mēnešu ilgā pētījuma laikā.
Danish: Der kan tilsættes små mængder saltsyre eller natriumhydroxid for at holde syreniveauet (pH-niveauet) normalt.
Latvian: Mazā daudzumā var tikt pievienota sālsskābe vai nātrija hidroksīds, lai nodrošinātu normālu skābuma (pH) līmeni.
Danish: Øjendråberne skal anvendes umiddelbart efter åbning.
Latvian: Šķīdums ir jāizlieto uzreiz pēc atvēršanas.
Danish: Bimatoprost distribueres moderat i legemsvæv, og den systemiske distributionsvolumen hos mennesker ved stabil tilstand var 0,67 l/kg.
Latvian: Bimatoprosts vidēji izplatās ķermeņa audos un sistēmiskais izplatīšanās tilpums cilvēkam miera stāvoklī ir 0,67 l/kg.
Danish: Bimatoprost gennemgår oxydering, N-deethylering og glucuronisering for at danne en række forskellige metabolitter.
Latvian: Pēc tam bimatoprosts iziet oksidāciju, N-deetilāciju un glikuronidāciju, veidojot daudz dažādu metabolītu.
Danish: Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt
Latvian: Blakusparādības, kuru sastopamības biežums nav zināms
Danish: Efter okulær administration hos voksne er den systemiske eksponering for bimatoprost meget lav med ingen akkumulering over tiden.
Latvian: Okulāras ievadīšanas pieaugušajiem gadījumā sistēmiskā bimatoprosta iedarbība ir ļoti zema un laika gaitā nenotiek akumulēšanās.
Danish: • Forværring af astma
Latvian: • Astmas pastiprināšanās
Danish: Eventuel ubrugt opløsning skal kasseres umiddelbart efter brug.
Latvian: Neizlietotais šķīdums ir jāizmet uzreiz pēc lietošanas.
Danish: Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt Bivirkninger i øjet
Latvian: Blakusparādības, kuru sastopamības biežums nav zināms Ietekmē aci
Danish: Cmax og AUC 0-24t middelværdier var nogenlunde de samme på dag 7 og 14 med hhv. ca. 0,08 ng/ml og 0,09 ng•t/ml, hvilket angiver, at en stabil bimatoprostkoncentration blev opnået i løbet af den første uge af okulær dosering.
Latvian: Vidējās Cmax un AUC 0-24 h vērtības bija līdzīgas septītajā un četrpadsmitajā dienā - apmēram 0,08 ng/ml un 0,09 ng•h/ml attiecīgi, kas norāda, ka bimatoprosta līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta vienas nedēļas laikā okulāras ievadīšanas gadījumā.
Danish: LUMIGAN øjendråber anvendes til at sænke forhøjet tryk i øjet.
Latvian: LUMIGAN acu pilieni tiek lietoti, lai samazinātu augstu acs iekšējo spiedienu.
Danish: Der var ingen akkumulering af bimatoprost i blodet over tiden, og sikkerhedsprofilen var nogenlunde den samme hos ældre og unge patienter.
Latvian: Nenotiek bimatoprosta akumulēšanās pēc ilgāka laika un drošuma līmenis ir līdzīgs gan jauniem, gan pusmūža cilvēkiem.
Danish: - hvis De tidligere har måttet ophøre med at anvende øjendråber på grund af konserveringsmidlet benzalkoniumchlorid.
Latvian: - ja Jums kādreiz ir nācies pārtraukt acu pilienu lietošanu konservanta benzalkonija hlorīda blakusiedarbības dēļ.
Danish: Tilsyneladende skyldes stigningen i irispigmentering øget stimulation af melaninproduktion i melanocytter og ikke en stigning i melanocyttallet.
Latvian: Pastiprinātā varavīksnenes pigmentācija visdrīzāk rodas, stimulējot melanīna veidošanos melanocītos, nevis palielinoties melanocītu skaitam.
Danish: Reduktion af forhøjet intraokulært tryk ved kronisk åbenvinklet glaukom og okulær hypertension hos voksne (som monoterapi eller som supplerende behandling til beta-blokkere).
Latvian: Paaugstināta acs iekšējā spiediena samazināšana hroniskas atvērtā kakta glaukomas gadījumā un okulāras hipertensijas gadījumā pieaugušajiem (kā monoterapiju vai papildinājumu beta blokatoru terapijai).
Danish: Pakningen indeholder 5 enkeltdosisbeholdere i en karton.
Latvian: Iepakojums satur 5 vienas devas konteinerus kartona kastītē.
Danish: De fleste var okulære, lette til moderate, og ingen var alvorlige: Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Latvian: Lielākā daļa no tām ietekmēja acis vieglā vai vidējā pakāpē, neviena no tām nebija nopietna: katrā biežuma grupā nevēlamās blakusparādības ir parādītas nopietnības samazināšanās secībā.
Danish: YDRE ÆSKE MED 90 ENKELTDOSISBEHOLDERE
Latvian: ĀRĒJĀ KASTĪTE AR 90 VIENAS DEVAS KONTEINERIEM
Danish: Pakning med 30 stk. - 18 måneder
Latvian: 30 devu iepakojums - 18 mēneši
Danish: Periorbital vævspigmentering er rapporteret reversibel hos nogle patienter.
Latvian: Ir ziņots par atgriezenisku periorbitālu audu pigmentāciju dažiem pacientiem.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Danish: Én beholder er tilstrækkelig til at behandle begge øjne.
Latvian: Vienā konteinerā ir pietiekami daudz zāļu abām acīm.
Danish: Kassér enkeltdosisbeholderen efter brug, også selvom der er opløsning tilbage.
Latvian: Pēc lietošanas vienas devas konteiners ir jāizmet arī tad, ja tajā ir palicis šķīdums.
Danish: Pakning med 90 stk. - 18 måneder
Latvian: 90 devu iepakojums - 18 mēneši
Danish: LUMIGAN bør anvendes med forsigtighed hos patienter, der er prædisponerede for langsom hjerterytme eller lavt blodtryk.
Latvian: LUMIGAN piesardzīgi jāizmanto pacientiem, kuriem ir nosliece uz lēnu sirdsdarbību vai zemu asinsspiedienu.
Danish: LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis er ikke afprøvet på børn under 18 år og bør derfor ikke anvendes af patienter under 18 år.
Latvian: LUMIGAN 0,3 mg/ml vienas devas nav pārbaudīti bērniem, kas jaunāki par 18 gadu vecumu, tāpēc pacienti pirms 18 gadu sasniegšanas tos lietot nedrīkst.
Danish: Hvis De er bekymret, så kontakt Deres læge eller apotek.
Latvian: Ja Jūs uztraucaties, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Ligesom med enhver øjenbehandling skal patienten, hvis synet bliver sløret efter administration, vente med at køre bil og betjene maskiner, til synet er klart igen.
Latvian: Tāpat kā lietojot jebkurus okulārus medikamentus, ja pēc iepilināšanas rodas pārejoša redzes miglošanās, pacientam jānogaida, pirms tā pāriet, lai vadītu transportlīdzekli vai apkalpotu mehānismus.
Danish: Mens de foreliggende oplysninger om patienter med astma eller KOL i anamnesen er begrænsede, er der efter markedsføringen indberettet forværring af astma, dyspnø og KOL samt indberettet astma.
Latvian: Lai gan pieejamā informācija par pacientiem, kam slimības vēsturē ir astma vai HOPS, ir ierobežota, ir saņemti ziņojumi par astmas paasināšanos, aizdusu un HOPS, bet pēcreģistrācijas pieredzē ziņots par astmu.
Danish: Hvis De holder op med at anvende LUMIGAN kan trykket i Deres øje stige, tal derfor med deres læge inden denne behandling afbrydes.
Latvian: Pārtraucot lietot LUMIGAN, var palielināties acs iekšējais spiediens, tāpēc, pirms pārtraukt šo ārstēšanu, konsultējieties ar ārstu.
Danish: Virkninger af øget irispigmentering på langt sigt kendes ikke.
Latvian: Ilgstošas pastiprinātas varavīksnenes pigmentācijas sekas nav zināmas.
Danish: Hvide, uigennemsigtige flasker af lavdensitetspolyethylen med polystyrenskruelåg.
Latvian: Baltas necaurredzamas zema blīvuma polietilēna pudeles ar uzskrūvējamu polistirēna vāciņu.
Danish: • Besvær med at se klart
Latvian: • Grūtības skaidri saskatīt objektus
Danish: Såfremt dråben løber ved siden af øjet, dryppes igen.
Latvian: Ja piliens netrāpa acī, mēģiniet vēlreiz.
Danish: YDRE ÆSKE MED 30 ENKELTDOSISBEHOLDERE
Latvian: ĀRĒJĀ KASTĪTE AR 30 VIENAS DEVAS KONTEINERIEM
Danish: • Små brud i øjets overflade, med eller uden betændelse
Latvian: • sīki plīsumi acs virsmā, ar vai bez iekaisuma
Danish: LUMIGAN har ikke været undersøgt hos patienter med hjerteblok mere alvorlig end første grad eller ukontrolleret hjerteinsufficiens.
Latvian: LUMIGAN lietošanas ietekme nav pētīta pacientiem ar sirds blokādi, kas smagāka par nekontrolētas, ar asinīm pieplūdušas sirds mazspējas pirmo pakāpi.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger var konjunktival hyperæmi (for det meste som en antydning eller i en mild form og ikke inflammatorisk), som forekom hos 24 % af patienterne, og øjenkløe, som forekom hos 4 % af patienterne.
Latvian: Ziņojumos visbiežāk minētās blakusparādības bija konjunktīvas hiperēmija (lielākajā daļā gadījumu viegla līdz mērena, un tā nebija iekaisīga), kas attīstījās 24 % pacientu, kā arī acu nieze, kas attīstījās 4 % pacientu.
Danish: LUMIGAN påvirker ikke eller i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Latvian: LUMIGAN nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: Co. Mayo
Latvian: County Mayo
Danish: Brugsvejledning:
Latvian: Lietošanas pamācība:
Danish: Vend enkeltdosisbeholderen på hovedet og tryk for at udløse 1 dråbe i det øje/de øjne, der skal behandles.
Latvian: Apgrieziet pudeli un saspiediet to, lai iepilinātu pa vienam pilienam katrā acī, kurai nepieciešama ārstēšana.
Danish: • Højere tal i blodprøver, som viser, hvordan leveren fungerer
Latvian: • Palielinās tā asins testa rezultāti, kas parāda aknu darbību.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road
Danish: Der har været rapporter om bakteriel keratitis i forbindelse med brug af flerdosisbeholdere med øjenprodukter til lokal anvendelse.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par bakteriālu keratītu, kas tiek saistīts ar lokāli lietojamu oftalmoloģisko līdzekļu daudzdevu konteineriem.
Danish: Hjerte-kar-system
Latvian: Sirds un asinsvadu sistēma
Danish: Hos aber, som fik okulært bimatoprost i koncentrationer på 0,3 mg/ml daglig i 1 år, sås en stigning i irispigmentering og reversibel dosisafhængig periokulær virkning, som var karakteriseret ved prominent øvre og/eller nedre sulcus og udvidelse af øjenspalten.
Latvian: Pērtiķiem, kuriem bimatoprosts tika administrēts okulāri ik dienas 1 gada laikā koncentrācijā ≥0,3 mg/ml, pastiprinājās varavīksnenes pigmentācija un radās atgriezeniski periokulāri efekti, kurus raksturoja apakšējās un/vai augšējās rievas izvirzīšanās un palpebrālās spraugas paplašināšanās.
Danish: Da LUMIGAN 0,1 mg/ml indeholder 200 ppm benzalkoniumchlorid (fire gange så høj koncentration som i bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber), kræves tæt opfølgning ved brug hos patienter med tørre øjne, hos patienter, hvor cornea er kompromitteret, samt hos patienter, der bruger flere øjendråber, der indeholder benzalkoniumchlorid.
Latvian: Tā kā LUMIGAN 0,1 mg/ml satur 200 ppm benzalkonija hlorīdu (četras reizes lielāka koncentrācija nekā bimatoprosta 0,3 mg/ml acu pilieniem), biežas vai ilgstošas šī medikamenta lietošanas gadījumā jānovēro pacienti ar sausas acs sindromu vai bojātu radzeni, vai pacienti, kuri lieto vairākus BAK saturošus acu pilienus.
Danish: For at undgå infektioner og øjenskade må flaskespidsen ikke berøre øjet eller andet.
Latvian: Lai izvairītos no acs inficēšanas un bojājuma, neļaujiet pudeles galam pieskarties acij vai jebkam citam.
Danish: Den virkningsmekanisme, hvorved bimatoprost nedsætter det intraokulære tryk hos mennesker er ved at øge kammervandsafløbet gennem trabekelværket og øge det uveosclerale afløb.
Latvian: Cilvēkiem bimatoprosta darbības mehānisms, ar kura palīdzību tas samazina acs iekšējo spiedienu, ir saistīts ar acs iekšējā šķidruma atteces caur trabekulāro tīklu pastiprināšanu un uveosklerālās atteces veicināšanu.
Danish: Denne dosis er mindst 22 gange højere end den dosis, et barn på 10 kg opnår ved at indtage indholdet af en hel pakning med LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis (30 x 0,4 ml enkeltdosisbeholdere svarende til 12 ml).
Latvian: Šī deva ir vismaz 22 reizes lielāka, nekā varētu saņemt 10 kg smags bērns, kas nejauši izdzēris visu LUMIGAN vienas 0,3 mg/ml devas acu pilienu iepakojuma saturu (30 x 0,4 ml vienas devas konteineri; 12 ml).
Danish: Dyrestudier har vist udskillelse af bimatoprost i mælk.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ir atklāta bimaprosta ekskrēcija pienā.
Danish: Bimatoprost nedsatte ikke fertiliteten hos rotter, der fik doser op til 0,6 mg/kg/døgn (mindst 103 gange den tilsigtede humane eksponering).
Latvian: Bimatoprosts nesamazina auglību žurkām devās līdz 0,6 mg/kg/dienā (vismaz 103 reizes lielāka ekspozīcija), salīdzinot ar devu, kas paredzēta cilvēkam.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/ PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Danish: LUMIGAN bør anvendes med forsigtighed hos patienter med signifikante okulære virusinfektioner (f.eks. herpes simplex) eller uveitis/iritis i anamnesen.
Latvian: LUMIGAN ir uzmanīgi jālieto pacientiem, kuriem ir bijušas nozīmīgas acu vīrusu infekcijas (piemēram, Herpes simplex) vai uveīts/varavīksnenes iekaisums.
Danish: Pakning med 90 stk. - Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Latvian: 90 devu iepakojums - īpašu uzglabāšanas nosacījumu nav.
Danish: I peri- og postnatale studier med rotter bevirkede toksicitet hos moderdyret nedsat drægtighedsperiode, fosterdød og nedsat legemsvægt hos ungerne ved doser på 0,3 mg/kg/døgn (mindst 41 gange den tilsigtede humane eksponering).
Latvian: Žurkām perinatālajos un postnatālajos pētījumos mātes saindēšanās izraisīja grūtniecības perioda saīsināšanos, augļa nāvi, samazinātu mazuļu svaru, ja deva bija ≥0,3 mg/kg/dienā (vismaz 41 reizi pārsniedz cilvēkam paredzēto devu).
Danish: LUMIGANs sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt.
Latvian: LUMIGAN drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Danish: Bivirkninger i kroppen
Latvian: Ietekmē ķermeni
Danish: Lumigan fås i følgende pakninger: æsker med 1 eller 3 flasker a 3 ml opløsning.
Latvian: Tiek ražoti šādi iepakojuma veidi: kartona kastītes ar 1 vai 3 pudelēm pa 3 ml šķīduma katrā.
Danish: Der er ikke indberettet tilfælde af overdosering, og det er usandsynligt, at der vil opstå overdosering efter okulær anvendelse.
Latvian: Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem, nav paredzams, ka okulāras ievadīšanas gadījumā tā var notikt.
Danish: LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis kan måske forårsage, at Deres øjenvipper bliver mørkere og vokser, samt få huden omkring øjenlåget til at blive mørkere.
Latvian: LUMIGAN 0,3 mg/ml vienas devas lietošana var padarīt jūsu skropstas tumšākas un var pastiprināties to augšana, tāpat var kļūt tumšāki plakstiņi.
Danish: Benzalkoniumchlorid, som ofte anvendes som konserveringsmiddel i øjenpræparater, er blevet rapporteret at forårsage punktformet keratopati og/eller toksisk ulcerøs keropati.
Latvian: Ir ziņojumi par to, ka benzalkonija hlorīds, kuru parasti izmanto kā konservantu oftalmiskos produktos, ir izraisījis punktveida keratopātiju un/vai toksisko čūlaino keratopātiju.
Danish: Hver flaske har en påfyldningsvolumen på 3 ml.
Latvian: Katrā pudelē ir iepildīti 3 ml.
Danish: Hud og subkutane væv ikke kendt periorbitalt erytem
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi nav zināmi periorbitāla eritēma
Danish: Vent 15 minutter efter drypning, før De sætter kontaktlinserne i igen.
Latvian: Pēc iepilināšanas nogaidiet 15 minūtes, pirms ievietot acīs lēcas.
Danish: Hvis De holder op med at anvende LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis, kan trykket i Deres øje stige, tal derfor med deres læge inden denne behandling afbrydes.
Latvian: Pārtraucot lietot LUMIGAN 0,3 mg/ml vienas devas, var palielināties acs iekšējais spiediens, tāpēc, pirms pārtraukt šo ārstēšanu, konsultējieties ar ārstu.
Danish: Da LUMIGAN indeholder benzalkoniumchlorid kræves tæt opfølgning ved hyppig eller langvarig brug hos patienter med tørre øjne eller ved tilfælde hvor cornea er kompromitteret.
Latvian: Tā kā LUMIGAN satur benzalkonija hlorīdu, biežas vai ilgstošas šī medikamenta lietošanas gadījumā jānovēro pacienti ar sausas acs sindromu vai bojātu radzeni.
Danish: Typisk breder den brune pigmentering omkring pupillen sig koncentrisk mod periferien af iris, og hele iris eller dele deraf bliver mere brunlig.
Latvian: Brūnā pigmentācija ap zīlīti parasti izplatās koncentriski, uz varavīksnenes ārpusi, un varavīksnene vai tās daļas kļūst brūnākas.
Danish: • Allergisk reaktion i øjet
Latvian: • alerģiska reakcija acī
Danish: LUMIGAN har ikke været undersøgt hos patienter med nedsat respirationsfunktion.
Latvian: LUMIGAN lietošanas ietekme nav pētīta pacientiem ar elpošanas funkciju traucējumiem.
Danish: Okulær anvendelse
Latvian: Okulārai lietošanai
Danish: LUMIGAN kan måske forårsage, at Deres øjenvipper bliver mørkere og vokser, samt få huden omkring øjenlåget til at blive mørkere.
Latvian: LUMIGAN lietošana var padarīt jūsu skropstas tumšākas un var pastiprināties to augšana, tāpat var kļūt tumšāki plakstiņi.
Danish: • Brændende fornemmelse i øjet
Latvian: • dedzināšanas sajūta acī
Danish: Kontaktlinser bør tages ud før inddrypning og kan isættes igen 15 minutter efter applikation.
Latvian: Pirms instilācijas lēcas ir jāizņem, tās var ievietot acī 15 minūtes pēc tam.
Danish: Træk forsigtigt det nederste øjenlåg ned, så der dannes en lille lomme.
Latvian: Uzmanīgi pavelciet uz leju apakšējo plakstiņu, līdz izveidojas maza "kabatiņa".
Danish: Såfremt LUMIGAN ved et uheld indtages, kan følgende informationer være nyttige: i 2-ugers perorale rotte- og museforsøg fremkaldte doser på op til 100 mg/kg/dag ikke nogen toksicitet.
Latvian: Ja LUMIGAN nejauši norīts, var noderēt šāda informācija: divu nedēļu ilgā pētījumā ar pelēm un žurkām devas, kas sasniedza 100 mg/kg/dienā nedeva nekādu toksisku efektu.
Danish: Deres syn kan blive sløret i en kort periode lige efter inddrypning af LUMIGAN.
Latvian: Tūlīt pēc LUMIGAN iepilināšanas var rasties īslaicīga redzes miglošanās.
Danish: Hvis De bruger anden øjenmedicin, skal der gå mindst fem minutter imellem, at De bruger LUMIGAN og den anden øjenmedicin.
Latvian: Ja izmantojat LUMIGAN kopā ar citām acu zālēm, ievērojiet, lai starp LUMIGAN un citu acu zāļu lietošanu paietu vismaz 5 minūtes.
Danish: Den bivirkning, der hyppigst blev indberettet, var konjunktival hyperæmi (for det meste en antydning eller en mild form, som anses for ikkeinflammatorisk) hos 29 % af patienterne.
Latvian: Visbiežāk ziņotā nevēlamā blakusparādība bija konjunktīvas hiperēmija (visbiežāk viegla līdz mērena un neiekaisīgas dabas), kas radās 29 % pacientu.
Danish: Et 12-ugers klinisk studie (dobbeltblindet, randomiseret, parallelgruppe) sammenlignede virkning og sikkerhed af LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosisformulering med LUMIGAN 0,3 mg/ml flerdosisformulering.
Latvian: 12 nedēļu garā (dubultmaskētā, randomizētā, paralēlu grupu) klīniskā pētījumā LUMIGAN vienas 0,3 mg/ml devas acu pilienu efektivitāte un drošumstika salīdzināta ar LUMIGAN 0,3 mg/ml acu pilienu (daudzdevu forma) efektivitāti un drošību.
Danish: LUMIGAN er et lægemiddel til behandling af glaukom (grøn stær).
Latvian: LUMIGAN ir līdzeklis glaukomas ārstēšanai.
Danish: Under et 12 måneders hovedforsøg med LUMIGAN 0,1 mg/ml øjendråber hos voksne, var forskellen på den gennemsnitlige daglige IOP, der blev opmålt ved noget besøg i 12 måneders perioden, ikke større end 1,1 mmHg i løbet af dagen og aldrig større end 17,7 mmHg.
Latvian: 12 mēnešu ilga pivotāla pētījuma pieaugušajiem laikā, ārstējoties ar LUMIGAN 0,1 mg/ml acu pilieniem, vidējās diumāla IOP vērtības, kas noteiktas katrā apmeklējuma reizē vairāk nekā 12 mēnešu ilgā pētījuma periodā, dienas laikā atšķīrās ne vairāk kā par 1.1 mm Hg un nekad nepārsniedza 17,7 mm Hg.
Danish: LUMIGAN bør derfor anvendes med forsigtighed hos patienter med risikofaktorer for makulaødem (f. eks. afakiske patienter, pseudoafakiske patienter med iturevet bagerste linsekapsel).
Latvian: Tādēļ, lietojot LUMIGAN, jāievēro piesardzība, ja pacientam ir zināmi makulas tūskas riska faktori (piem., afakijas pacienti, pseidofakijas pacienti ar plīsumu mugurējā lēcas kapsulā).
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ
Danish: Bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber indeholder konserveringsmidlet benzalkoniumchlorid, som kan absorberes af bløde kontaktlinser.
Latvian: Bimatoprosta 0,3 mg/ml acu pilienu šķīdums satur konservantu benzalkonija hlorīdu, kuru var absorbēt mīkstās kontaktlēcas.
Danish: Cirka 0,7 % af patienterne i gruppen, som blev behandlet med LUMIGAN 0,3 mg/ml i enkeltdosisformulering, afbrød behandlingen på grund af en bivirkning i løbet af 3-måneders-studiet.
Latvian: Apmēram 0,7 % pacientu LUMIGAN vienas 0,3 mg/ml devas acu pilienu grupā dalību 3 mēnešu pētījumā pārtrauca nevēlamu blakusparādību dēļ.
Danish: Børn og teenagere LUMIGAN er ikke afprøvet på børn under 18 år og bør derfor ikke anvendes af patienter under 18 år.
Latvian: LUMIGAN nav pārbaudīts bērniem, kas jaunāki par 18 gadiem, tāpēc pacienti pirms 18 gadu sasniegšanas to lietot nedrīkst.
Danish: Der er en risiko for, at den IOP-sænkende effekt af prostaglandinanaloger (f.eks. LUMIGAN) nedsættes hos patienter med glaukom eller okulær hypertension, hvis de bruges sammen med andre prostaglandinanaloger (se pkt 4.4).
Latvian: Prostaglandīnu analogu (piem., LUMIGAN) acs iekšējo spiedienu pazeminošais efekts pacientiem ar glaukomu vai paaugstinātu acs iekšējo spiedienu var pavājināties, ja tos lieto kopā ar citiem prostaglandīnu analogiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved behandling af patienter med KOL, astma eller forringet respirationsfunktion som følge af andre tilstande.
Latvian: Pacientu ar HOPS, astmu vai citu slimību izraisītiem elpošanas funkciju traucējumiem ārstēšanā jāievēro piesardzība.
Danish: Hver pose indeholder 10 enkeltdosisbeholdere.
Latvian: Katrā maisiņā ir 10 vienas devas konteineri.
Danish: Øjet indeholder en klar, vandig væske, som giver næring til øjet.
Latvian: Jūsu acs iekšienē ir dzidrs, ūdeņains šķidrums, kas baro acs audus no iekšpuses.
Danish: Yderligere bivirkninger, der blev indberettet med LUMIGAN 0,3 mg/ml, vises i tabel 2.
Latvian: Papildu nevēlamās blakusparādības, veicot ārstēšanu ar LUMIGAN 0,3 mg/ml, ir parādītas 2. tabulā.
Danish: Bimatoprost elimineres primært ved udskillelse via nyrerne, op til 67 % af en intravenøs dosis administreret til raske frivillige voksne forsøgspersoner blev udskilt i urinen, 25 % af dosen blev udskilt via fæces.
Latvian: Bimatoprosts eliminējas galvenokārt caur nierēm, līdz pat 67% pēc intravenozas administrēšanas veseliem pieaugušiem voluntieriem tika izvadīts ar urīnu, 25% no devas tika izvadīts ar fēcēm.
Danish: ikke almindelig unormal hårvækst ikke kendt misfarvning af huden (periokulær)
Latvian: retāk patoloģiska matu augšana nav zināmi ādas krāsas izmaiņas (periokulāri)