FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů se srdečním selháním, s poruchou funkce ledvin nebo bez ní, existuje - jako u jiných léčiv ovlivňujících renin-angiotenzinový systém - riziko těžké arteriální hypotenze a (často akutní) poruchy funkce ledvin.
Romanian: Ca în cazul altor medicamente care acţionează asupra sistemului renină-angiotensină, la pacienţii cu insuficienţă cardiacă, cu sau fără insuficienţă renală asociată, există risc de hipotensiune arterială severă şi insuficienţă renală (deseori acută).
Czech: Léčba obvykle začíná dávkou 12,5 mg losartanu (5 ml suspenze přípravku COZAAR) jednou denně.
Romanian: Doza iniţială uzuală este de 12,5 mg losartan (5 ml suspensie COZAAR) o dată pe zi.
Czech: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgie
Romanian: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgia
Czech: Jak přípravek COZAAR uchovávat
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ COZAAR
Czech: 12,5 mg denně během prvního týdne, 25 mg denně během druhého týdne, 50 mg denně během třetího týdne) na obvyklou udržovací dávku 50 mg losartanu (20 ml suspenze přípravku COZAAR) jednou denně.
Romanian: În general, doza trebuie crescută săptămânal, pas cu pas (cum ar fi 12,5 mg zilnic în prima săptămână, 25 mg zilnic în a doua săptămână, 50 mg zilnic în a treia săptămână), până la doza uzuală de întreţinere de 50 mg losartan (20 ml suspensie COZAAR) o dată pe zi, în funcţie de starea dumneavoastră.
Czech: Losartan může být podáván spolu s jinými léky snižujícími krevní tlak (např. diuretiky, blokátory vápníkového kanálu, alfa- a beta-blokátory a centrálně působícími látkami), stejně jako s inzulinem a jinými běžně používanými léky proti cukrovce, které snižují hladinu glukózy v krvi (např. deriváty sulfonylurey, glitazony a inhibitory glukosidázy).
Romanian: Losartanul poate fi administrat împreună cu alte medicamente care scad tensiunea arterială (de exemplu diuretice, blocante ale canalelor de calciu, blocante ale receptorilor alfa sau beta-adrenergici şi medicamente cu acţiune centrală), împreună cu insulină şi cu alte medicamente utilizate în mod frecvent pentru scăderea valorilor glucozei din sânge (de exemplu sulfonilureice, gliatazone şi inhibitori de glucozidază).
Czech: Více informací Vám poskytne lékař.
Romanian: Pentru mai multe informaţii, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Czech: • v kontrolovaných klinických hodnoceních u přibližně 3 300 dospělých pacientů ve věku 18 let a starších při esenciální hypertenzi
Romanian: • În studii clinice controlate, la aproximativ 3300 pacienţi adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste, efectuate pentru hipertensiunea arterială esenţială
Czech: • ohraničený otok (edém).
Romanian: • umflare localizată (edem).
Czech: Před použitím obsah lahvičky dobře protřepejte.
Romanian: Agitaţi bine flaconul înainte de utilizare.
Czech: Sorbitol (E420)
Romanian: Sorbat de potasiu (E202)
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater v anamnéze je nutno zvážit nižší dávku.
Romanian: În cazul pacienţilor cu antecedente de insuficienţă hepatică trebuie luată în considerare administrarea unei doze mai mici.
Czech: Koronární srdeční choroba a cerebrovaskulární choroba Stejně jako u všech antihypertenziv může nadměrný pokles krevního tlaku u pacientů s ischemickou kardiovaskulární a cerebrovaskulární chorobou vést k infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhodě.
Romanian: Ca în cazul oricărui medicament antihipertensiv, scăderea excesivă a tensiunii arteriale la pacienţii cu cardiopatie ischemică şi boală vasculară cerebrală poate duce la infarct miocardic acut sau accident vascular cerebral.
Czech: Sejměte víčko, vtlačte do lahvičky adaptér na hrdlo lahvičky a znovu uzavřete.
Romanian: Îndepărtaţi capacul, montaţi adaptorul la gâtul flaconului şi puneţi capacul la loc.
Czech: Bílý až bělavý prášek.
Romanian: Pulbere de culoare albă până la aproape albă.
Czech: 200 ml perorální suspenze
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 200 ml suspensie orală
Czech: Rozpouštědlo je zakalená, bezbarvá tekutina.
Romanian: Solventul este un lichid tulbure, incolor.
Czech: Jeden ml rozpouštědla obsahuje 0,296 mg methylparabenu, 0,041 mg propylparabenu, 50,6 mg sorbitolu.
Romanian: Un ml solvent conţine hidroxibenzoat de metil 0,296 mg, hidroxibenzoat de propil 0,041 mg şi sorbitol 50,6 mg.
Czech: kardiovaskulární příhodou (např. infarktem myokardu, kardiovaskulární smrtí ) a zejména cévní mozkovou příhodou, než černošští pacienti léčení atenololem.
Romanian: În studiul LIFE, riscul de a prezenta criteriul principal final de evaluare compus, cum ar fi un eveniment cardiovascular (de exemplu infarct cardiac, deces de cauză cardiovasculară) şi în special accident vascular cerebral, a fost mai mare la pacienţii de rasă neagră trataţi cu losartan, comparativ cu pacienţii de rasă neagră trataţi cu atenolol.
Czech: Do nádoby z PET obsahující rozpouštědlo opatrně přidejte veškerý obsah sáčku tím, že na něj podle potřeby budete poklepávat nebo jej obracet.
Romanian: Adăugaţi cu atenţie întregul conţinut al plicului în flaconul PET conţinând solventul, lovind uşor pereţii plicului şi întorcându-l după cum este necesar.
Czech: Sejměte šroubovací víčko, vtlačte do lahvičky adaptér na hrdlo lahvičky a znovu uzavřete.
Romanian: Îndepărtaţi capacul cu filet, montaţi adaptorul la gâtul flaconului şi puneţi capacul la loc.
Czech: U starších hypertenzních pacientů nejsou plazmatické koncentrace losartanu a jeho aktivního metabolitu zásadně odlišné od plazmatických koncentrací losartanu a jeho metabolitů pozorovaných u mladých hypertonických pacientů.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale losartanului şi ale metabolitului său activ observate la pacienţi hipertensivi vârstnici nu diferă în mod esenţial faţă de cele înregistrate la pacienţi hipertensivi tineri.
Czech: Losartan lze podávat s jinými antihypertenzivy (např. diuretiky, blokátory vápníkového kanálu, alfa- nebo beta-blokátory a centrálně působícími látkami), stejně jako s inzulinem a jinými obvykle používanými antidiabetiky (např. deriváty sulfonylmočoviny, glitazony a inhibitory glukosidázy).
Romanian: Losartanul poate fi administrat în asociere cu alte medicamente antihipertensive (de exemplu diuretice, blocante ale canalelor de calciu, blocante ale receptorilor alfa sau beta-adrenergici şi medicamente cu acţiune centrală) precum şi în asociere cu insulină sau medicamente antidiabetice orale utilizate în mod frecvent (de exemplu sulfonilureice, glitazone şi inhibitori de glucozidază).
Czech: Použití u pacientů s poruchou funkce ledvin a u pacientů na hemodialýze: U pacientů s poruchou funkce ledvin a u pacientů na hemodialýze není žádná úprava zahajovací dávky potřebná.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală şi la pacienţii hemodializaţi nu este necesară ajustarea dozei iniţiale.
Czech: Dětští pacienti
Romanian: Copii şi adolescenţi
Czech: Stříkačku zasunujte do adaptéru na lahvičce s léčivem, dokud tam pevně nezapadne.
Romanian: Introduceţi seringa în adaptorul flaconului cu medicament până când se realizează o închidere etanşă.
Czech: Lucembursko Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgie
Romanian: Luxemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgia
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: Časté: slabost/únava
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: Frecvente: astenie/fatigabilitate
Czech: U pacientů se srdečním selháním a souběžnou těžkou poruchou funkce ledvin, s těžkým srdečním selháním (třída NYHA IV), stejně jako u pacientů se srdečním selháním a symptomatickými život ohrožujícími srdečními arytmiemi nejsou k dispozici dostačující terapeutické zkušenosti.
Romanian: Nu există experienţă terapeutică suficientă privind administrarea losartanului la pacienţii cu insuficienţă cardiacă asociată cu insuficienţă renală severă, la pacienţii cu insuficienţă cardiacă severă (clasa IV NYHA) precum şi la pacienţii cu insuficienţă cardiacă şi aritmii cardiace simptomatice care pot pune viaţa în pericol.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku COZAAR je zapotřebí:
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi COZAAR:
Czech: Pokud to bylo nezbytné k dosažení cílového krevního tlaku, byla přidána jiná antihypertenziva, s výjimkou ACE inhibitorů, antagonistů angiotenzinu II nebo betablokátorů.
Romanian: Alte antihipertensive, cu excepţia inhibitorilor ECA, antagoniştilor angiotensinei II sau blocantelor beta-adrenergice au fost adăugate, dacă a fost necesar, pentru a atinge tensiunea arterială ţintă.
Czech: Po rozpuštění je suspenze losartanu bělavá tekutina.
Romanian: După reconstituire, suspensia de losartan este un lichid aproape alb.
Czech: • 240ml hnědá lahvička z polyethylentereftalátu (PET) s polypropylenovým uzávěrem s dětskou pojistkou pro mísení suspenze,
Romanian: • un flacon din polietilenă tereftalat (PET), de culoarea chihlimbarului, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, din polipropilenă, a 240 ml, pentru prepararea suspensiei,
Czech: V kitu jsou zabaleny následující složky:
Romanian: Următoarele componente sunt disponibile într-un set:
Czech: • 473ml bílá, lahvička z polyethylenu o vysoké hustotě (HDPE) s rozpouštědlem,
Romanian: • un flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) a 473 ml solvent de culoare albă,
Czech: OBSAH PODLE HMOTNOSTI, OBJEMU NEBO JEDNOTEK Obsahuje 500 mg losartanum kalicum
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Conţine losartan potasic 500 mg
Czech: Na lahvičku umístěte šroubovací víčko a obsah dobře protřepejte, aby došlo k dispergaci.
Romanian: Puneţi capacul cu filet al flaconului şi agitaţi bine conţinutul pentru omogenizare.
Czech: Losartan se rovněž nedoporučuje u dětí s poruchou funkce jater (viz bod 4.2).
Romanian: Losartanul nu este recomandat la copii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.2).
Czech: V kontrolovaných klinických hodnoceních losartanu u přibližně 3 300 dospělých pacientů ve věku 18 let a starších s esenciální hypertenzí byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Romanian: În studii clinice controlate, efectuate cu losartan la aproximativ 3300 pacienţi adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste, cu hipertensiunea arterială esenţială, au fost raportate următoarele reacţii adverse:
Czech: Losartanum kalicum
Romanian: Losartan potasic
Czech: Na lahvičku umístěte víčko a obsah dobře protřepejte, aby došlo k rozptýlení.
Romanian: Puneţi capacul flaconului şi agitaţi bine conţinutul pentru omogenizare.
Czech: Není známo: migréna
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: migrenă
Czech: Po spojení aplikátoru, adaptéru a lahvičky celou sestavu obraťte dnem vzhůru.
Romanian: Cu dispozitivul de administrare, adaptorul şi flaconul ataşate, întoarceţi invers întregul ansamblu.
Czech: Proto je u pacientů s těžkou poruchou funkce jater losartan kontraindikován (viz body 4.3 a 4.4).
Romanian: Prin urmare, losartanul este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Czech: V porovnání s pacienty s normálními renálními funkcemi je u pacientů na hemodialýze/dialýze AUC losartanu asi 2krát větší.
Romanian: Aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC) a losartanului este de aproximativ 2 ori mai mare la pacienţii hemodializaţi comparativ cu pacienţii cu funcţia renală normală.
Czech: Do přiložené 240ml hnědé lahvičky z polyethylentereftalátu (PET) přidejte 200 ml rozpouštědla.
Romanian: Adăugaţi 200 ml solvent în flaconul furnizat, de capacitate 240 ml şi culoarea chihlimbarului, din polietilenă tereftalat (PET).
Czech: Pouze pro poskytovatele zdravotnické péče: Pokyny, jak připravit perorální suspenzi losartanum kalicum, viz Příbalová informace.
Romanian: A se citi prospectul pentru instrucţiuni despre cum se prepară suspensia orală de losartan potasic.
Czech: Lékař Vám obvykle poradí užívání jiného léku místo losartanu, protože podávání losartanu se v časném těhotenství nedoporučuje a po 3. měsíci těhotenství může způsobit závažné poškození dítěte.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi losartan în primele 12 săptămâni de sarcină şi nu trebuie utilizat deloc după a 13-a săptămână de sarcină, deoarece utilizarea sa în timpul sarcinii poate fi dăunătoare copilului.
Czech: • Jednu 240ml lahvička s uzávěrem s dětskou pojistkou na míchání suspenze
Romanian: • un flacon prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, a 240 ml, , pentru prepararea suspensiei
Czech: 12,5 mg denně, 25 mg denně, 50 mg denně) na obvyklou udržovací dávku 50 mg jednou denně podle toho, jak je pacientem snášena.
Romanian: În general, doza trebuie crescută la intervale săptămânale (de exemplu 12,5 mg zilnic, 25 mg zilnic, 50 mg zilnic) până la doza de întreţinere uzuală de 50 mg o dată pe zi, în funcţie de toleranţa pacientului.
Czech: Losartan u pacientů s vysokým krevním tlakem a s cukrovkou typu 2 zpomaluje zhoršování funkcí ledvin.
Romanian: Losartan întârzie deteriorarea funcţiei rinichilor la pacienţii cu hipertensiune arterială şi diabet zaharat de tip 2.
Czech: Suspenze se musí uchovávat v chladničce při teplotě 2-8 ºC po dobu do 4 týdnů.
Romanian: Suspensia trebuie păstrată la frigider la 2-8ºC, timp de până la 4 săptămâni.
Czech: V kontrolovaném klinickém hodnocení provedeném u 9 193 hypertenzních pacientů ve věku 55 až 80 let s hypertrofií levé komory byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Romanian: Pacienţi hipertensivi cu hipertrofie ventriculară stângă Într-un studiu clinic controlat efectuat la 9193 pacienţi hipertensivi cu vârsta cuprinsă între 55 şi 80 ani, cu hipertrofie ventriculară stângă, au fost raportate următoarele reacţii adverse:
Czech: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgie
Romanian: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgia
Czech: Po podání perorální dávky/intravenózním podání 14C-značeného losartanu draselného u člověka je asi 35 %/43 % radioaktivity vylučováno močí, zatímco 58 %/50 % odchází se stolicí.
Romanian: 35%/43% din radioactivitate se regăseşte în urină şi 58%/50% în fecale.
Czech: • jestliže se u Vás někdy vyskytl angioedém (otok tváře, rtů, hrdla a/nebo jazyka)
Romanian: • dacă aţi avut în trecut edem angioneurotic (edem al feţei, buzelor, gâtului şi/sau limbii) (vezi, de asemenea, punctul 4 „Reacţii adverse posibile"),
Czech: ŠTÍTEK NA KRABIČCE S ROZPOUŠTĚDLEM
Romanian: ETICHETA PLICULUI CU PULBERE
Czech: Cozaar a související názvy (viz Příloha I) 2,5 mg /ml prášek pro přípravu perorální suspenze s rozpouštědlem [Viz Příloha I - Doplní se národní údaje]
Romanian: COZAAR şi numele asociate (vezi Anexa I) 2.5 mg/ml pulbere şi solvent pentru suspensie orală [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA SÁČKU S PRÁŠKEM
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Czech: U přípravku COZAAR byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Časté:
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate la administrarea COZAAR:
Czech: Č.š.
Romanian: z o.o.
Czech: Lékař může doporučit snížení dávky, zvláště při zahájení léčby u určitých pacientů, jako jsou pacienti léčení diuretiky ve vysokých dávkách, pacienti s poruchou funkce jater nebo pacienti starší 75 let.
Romanian: La unii pacienţi, cum sunt cei trataţi cu diuretice în doze mari, pacienţi cu insuficienţă hepatică sau pacienţi cu vârsta peste 75 ani, medicul vă poate recomanda o doză mai mică, în special la începutul tratamentului.
Czech: • vyrážka,
Romanian: • migrenă,
Czech: Lucembursko Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgie
Romanian: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgia
Czech: Pokud pokračování v léčbě antagonisty receptoru angiotenzinu II není považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu vysokého krevního tlaku, a to takovou, která má ověřený bezpečnostní profil, pokud jde o podávání v těhotenství.
Romanian: Cu excepţia cazului în care continuarea tratamentului cu ARAII este considerată esenţială, la pacientele care intenţionează să devină gravide se recomandă înlocuirea tratamentului antihipertensiv cu medicamente antihipertensive alternative care au un profil de siguranţă stabilit pentru utilizarea în sarcină.
Czech: Losartan se rovněž nedoporučuje u dětí s poruchou funkce jater (viz také bod 4.4).
Romanian: De asemenea, losartanul nu este recomandat la copii cu insuficienţă hepatică (vezi şi pct. 4.4).
Czech: Jeden ml suspenze obsahuje 2,5 mg losartanum kalicum.
Romanian: Un ml de suspensie conţine losartan potasic 2,5 mg.
Czech: Použití u dětí viz bod 4.2.
Romanian: Vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi.
Czech: Léčba obvykle začíná dávkou 50 mg losartanu (20 ml suspenze přípravku COZAAR) jednou denně.
Romanian: Doza iniţială uzuală este de 50 mg losartan (20 ml suspensie COZAAR) o dată pe zi.
Czech: Časté: závrať, vertigo
Romanian: Frecvente: ameţeli, vertij
Czech: Po spojení stříkačky, adaptéru a lahvičky celou sestavu obraťte dnem vzhůru.
Romanian: Cu seringa, adaptorul şi flaconul ataşate, întoarceţi invers întregul ansamblu.
Czech: • jednu 473ml lahvičku s rozpouštědlem
Romanian: • un flacon a 473 ml, conţinând solvent
Czech: Sejměte aplikátor a podejte léčivo.
Romanian: Îndepărtaţi dispozitivul de administrare şi administraţi medicamentul.
Czech: Pokyny, jak připravit přípravek COZAAR 2,5 mg/ml perorální suspenze, viz Příbalová informace.
Romanian: A se vedea prospectul pentru instrucţiuni despre prepararea suspensiei orale de COZAAR 2,5 mg/ml.
Czech: Zkušenosti po uvedení na trh
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Czech: Po rekonstituci uchovávejte tekutou suspenzi v chladničce (při teplotě 2-8 °C) po dobu maximálně 4 týdnů.
Romanian: După reconstituire, păstraţi suspensia la frigider (la 2-8°C) timp de până la 4 săptămâni.
Czech: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem Nizozemí
Romanian: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem Olanda
Czech: • k léčbě pacientů s vysokým krevním tlakem (hypertenzí) u dospělých a u dětí a dospívajících ve věku 6-16 let.
Romanian: • pentru a trata pacienţii adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6-16 ani cu tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială) .
Czech: • Jednu 10ml perorální dávkovací stříkačku
Romanian: • O seringă a 10 ml, pentru dozare orală
Czech: Poruchy ucha a labyrintu: Časté: vertigo
Romanian: Tulburări acustice şi vestibulare: Frecvente: vertij
Czech: V obou skupinách byla jako doplňková léčba v závislosti na požadavcích povolena další antihypertenziva (diuretika, antagonisté vápníku, blokátory alfa a beta receptorů a rovněž centrálně působící antihypertenziva).
Romanian: Utilizarea altor medicamente antihipertensive (diuretice, blocante ale canalelor de calciu, blocante ale receptorilor alfa sau beta-adrenergici şi, de asemenea, medicamente antihipertensive cu acţiune centrală) a fost permisă în ambele grupuri sub formă de tratament suplimentar, în funcţie de necesitate.
Czech: Individuální rozdíly u pacientů
Romanian: Grupe speciale de pacienţi
Czech: Před použitím uzavřenou lahvičku s perorální suspenzí losartanu protřepejte.
Romanian: Flaconul închis ce conţine suspensia orală de losartan trebuie agitat bine înainte de utilizare.
Czech: Prášek pro přípravu perorální suspenze s rozpouštědlem.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere şi solvent pentru suspensie orală.
Czech: Použití u pacientů s poruchou funkce jater:
Romanian: Utilizarea la pacienţi cu insuficienţă hepatică:
Czech: • jednovrstevný sáček z hliníkové folie naplněný práškem obsahující 500 mg losartanum kalicum.
Romanian: • un plic din folie de aluminiu, conţinând losartan potasic 500 mg sub formă de pulbere.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku (viz body
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi (vezi pct. 4.4 şi 6.1).
Czech: Časté: slabost/únava
Romanian: Mai puţin frecvente: dispnee
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Není známo: kašel
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale:
Czech: Tato indikace je v současné době navržena žadatelem a byla registrována v 15 členských státech EU.
Romanian: Această indicaţie este propusă în momentul de faţă de către solicitant şi a fost înregistrată în 15 state membre ale UE.
Czech: To platí také u dětí.
Romanian: Aceasta se aplică şi în cazul copiilor.
Czech: Průměrná hodnota doby následného pozorování byla 4,8 roku.
Romanian: Durata medie a perioadei de urmărire a fost 4,8 ani.
Czech: Mohou být vhodná zvláštní bezpečnostní opatření (např. krevní testy).
Romanian: Pot fi necesare măsuri speciale de precauţie (de exemplu analize de sânge).
Czech: Musíte se snažit užívat svou denní dávku každý den ve zhruba stejnou dobu.
Romanian: Încercaţi să luaţi doza zilnică la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.
Czech: Není známo, zda se losartan vylučuje do lidského mléka.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă losartanul se excretă în laptele uman.
Czech: H-1123 Budapešť, Maďarsko
Romanian: H-1123 Budapest, Ungaria
Czech: Nežádoucí účinky léku jsou klasifikovány následovně: velmi časté:
Romanian: Reacţiile adverse ale medicamentelor sunt clasificate după cum urmează: foarte frecvente:
Czech: • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na losartan nebo na kteroukoli složku přípravku,
Romanian: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la losartan sau la oricare dintre celelalte componente ,
Czech: Blistr neotevírejte dokud nejste připraven/a k užití přípravku.
Romanian: Nu deschideţi blisterul decât atunci când sunteţi pregătit să luaţi medicamentul.
Czech: Členský stát Smyšlený název
Romanian: Statul Membru Numele inventat
Czech: Dosud nejsou s předávkováním u člověka k dispozici žádné zkušenosti.
Romanian: Până în prezent nu există experienţă în ceea ce priveşte supradozajul la om.
Czech: vyskytují se u více než 1 z 10 pacientů časté:
Romanian: întâlnite la mai mult de 1 din 10 pacienţi frecvente:
Czech: Jde o vážný, ale vzácný nežádoucí účinek, který postihuje více než 1 z 10 000 pacientů, ale méně než 1 z 1 000 pacientů.
Romanian: Aceasta este o reacţie adversă gravă dar rară, care afectează mai mult de 1 din 10000 pacienţi dar mai puţin de 1 din 1000 pacienţi.
Czech: • jestliže máte funkce jater těžce narušeny,
Romanian: • dacă funcţia dumneavoastră hepatică este grav afectată,
Czech: Váš lékař stanoví vhodnou dávku přípravku Cozaar podle Vašeho stavu a podle toho, zda užíváte další léky.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide doza corespunzătoare de Cozaar în funcţie de starea dumneavoastră şi de utilizarea altor medicamente.
Czech: 1407 Sofie, Bulharsko
Romanian: 1407 Sofia, Bulgaria
Czech: 00-867 Varšava, Polsko
Romanian: 00-867 Warsaw, Polonia
Czech: Quinta da FonteEdifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O. Box 214
Romanian: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O. Box 214
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Cozaar
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Cozaar
Czech: Kromě aktivního metabolitu se tvoří inaktivní metabolity.
Romanian: În plus faţă de metabolitul activ, se formează şi metaboliţi inactivi.
Czech: Použití losartanu se nedoporučuje u dětí mladších 6 let, protože v těchto skupinách pacientů jsou k dispozici omezené údaje.
Romanian: Losartanul nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece sunt disponibile date limitate la aceste grupuri de pacienţi.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny po uvedení na trh:
Romanian: Următoarele evenimente adverse au fost raportate în timpul experienţei după punerea pe piaţă:
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK Cozaar A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Romanian: CE ESTE COZAAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Czech: Buďte zvláště opatrný/á, pokud během léčby přípravkem Cozaar užíváte následující léky:
Romanian: Aveţi grijă deosebită dacă utilizaţi următoarele medicamente în timpul tratamentului cu Cozaar: