FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Aptivus znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Aptivus je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: W dniu 25 października 2005 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Aptivus do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Aptivus, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 25. oktobra 2005.
Polish: Dawka roztworu doustnego zależy od powierzchni ciała (obliczanej na podstawie wzrostu i masy ciała dziecka).
Slovenian: Odmerek peroralne raztopine je odvisen od površine telesa (izračunano glede na otrokovo telesno višino in maso).
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Aptivus.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Aptivus.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Aptivus:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Aptivus:
Polish: U dzieci powyżej 12. roku życia zalecana dawka produktu Aptivus wynosi 500 mg (dwie kapsułki) dwa razy na dobę.
Slovenian: Pri bolnikih, starejših od 12 let, je priporočeni odmerek zdravila Aptivus 500 mg (dve kapsuli) dvakrat na dan.
Polish: Jakie środki są podejmowane celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Aptivus?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Aptivus?
Polish: • ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy);
Slovenian: • rifampicin (uporablja se za zdravljenje tuberkuloze);
Polish: Produkt jest dostępny w postaci kapsułek (250 mg) oraz roztworu doustnego.
Slovenian: Na voljo je v kapsulah (250 mg) in kot peroralna raztopina.
Polish: Produkt Aptivus stosuje się jedynie u pacjentów, w przypadku których nie istnieją inne możliwości leczenia.
Slovenian: Zdravilo Aptivus se lahko uporablja samo pri bolnikih, za katere ne obstaja nobena druga možnost zdravljenja.
Polish: Aptivus typranawir
Slovenian: Aptivus tipranavir
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Aptivus do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Polish: W badaniu oceniano bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu Aptivus oraz stężenie leku we krwi pacjentów.
Slovenian: V študiji so proučevali varnost in učinkovitost zdravila Aptivus ter ravni zdravila v bolnikovi krvi.
Polish: Wszyscy pacjenci rozpoczynali leczenie od stosowania roztworu doustnego, lecz pacjenci nastoletni przyjmujący pełną dawkę dla osób dorosłych po czterech tygodniach mogli zacząć przyjmować kapsułki.
Slovenian: Vsi bolniki so zdravljenje začeli s peroralno raztopino, mladostniki, ki so jemali polni odmerek za odrasle, pa so lahko po štirih tednih prešli na jemanje kapsul.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których w czasie pierwszych 48 tygodni leczenia wystąpiła odpowiedź na leczenie, oraz okres do momentu, w którym leczenie przestało odnosić skutek.
Slovenian: Glavni merili učinkovitosti sta bili število bolnikov, ki so se odzvali na zdravljenje, in čas, dokler zdravilo ni prenehalo delovati, v prvih 48 tednih zdravljenja.
Polish: • leki, które są rozkładane w taki sam sposób jak produkt Aptivus lub rytonawir i które mogą wykazywać szkodliwe działania w wysokim stężeniu we krwi.
Slovenian: • zdravila, katerih presnova poteka enako kot presnova zdravila Aptivus ali ritonavirja ter so škodljiva, kadar so njihove ravni v krvi visoke.
Polish: Produkt Aptivus oceniano także w jednym badaniu z udziałem 63 dzieci w wieku od 2 do 12 lat, oraz u 52 nastolatków w wieku od 12 do 18 lat, z których prawie wszyscy otrzymywali w przeszłości leczenie przeciwko HIV.
Slovenian: Zdravilo Aptivus so prav tako raziskovali v eni študiji, v katero je bilo vključenih 63 otrok, starih od dve do 12 let, in 52 mladostnikov, starih od 12 do 18 let, od katerih so skoraj vsi v preteklosti prejemali zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Polish: „Odpowiedź na leczenie" zdefiniowano jako spadek stężenia wirusa HIV we krwi (miano wirusa) o co najmniej 90%, utrzymujący się do końca okresu 48 tygodni.
Slovenian: Odziv je bil opredeljen kot padec ravni virusa HIV v krvi (virusna obremenitev) za 90 % ali več, ki se je ohranil do konca 48 tednov.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Aptivus należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Aptivus preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: W badaniu z udziałem dzieci i nastolatków u 31% (9 z 29) nastolatków przyjmujących kapsułki i u 50% (31 z 62) dzieci przyjmujących roztwór doustny po 48 tygodniach osiągnięto i utrzymano miano wirusa poniżej 400 kopii/ml.
Slovenian: V študiji z otroki in mladostniki je 31 % mladostnikov, ki so jemali kapsule (9 mladostnikov od 29), in 50 % otrok, ki so jemali peroralno raztopino (31 otrok od 62), po 48 tednih doseglo in ohranilo virusno obremenitev pod 400 kopijami/ml.
Polish: • dziurawiec (preparat ziołowy stosowany w leczeniu depresji);
Slovenian: • šentjanževko (zeliščni pripravek, ki se uporablja za zdravljenje depresije);
Polish: Spowalnia on szybkość rozkładania typranawiru, co prowadzi do zwiększenia stężenia typranawiru we krwi.
Slovenian: Ta upočasnjuje hitrost razgradnje tipranavirja in povečuje njegovo raven v krvi.
Polish: Lekarze powinni przepisywać produkt Aptivus jedynie po ocenie leków stosowanych w leczeniu wirusa HIV przyjmowanych wcześniej przez pacjenta, a także prawdopodobieństwa wystąpienia odpowiedzi wirusa na lek.
Slovenian: Zdravniki smejo zdravilo Aptivus predpisati šele potem, ko se seznanijo z zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV, ki jih je bolnik jemal prej, in verjetnostjo, da se bo virus odzval na zdravilo.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Aptivus do obrotu.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Aptivus izda dovoljenje za promet.
Polish: Blokuje ona enzym (proteazę), który uczestniczy w namnażaniu się wirusa HIV.
Slovenian: Ta zavira encim, imenovan proteaza, ki sodeluje pri razmnoževanju virusa HIV.
Polish: Produkt Aptivus nie leczy zakażenia HIV ani AIDS, ale może opóźnić wystąpienie zaburzeń w układzie odpornościowym oraz rozwój zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Slovenian: Zdravilo Aptivus ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Polish: Każdą dawkę produktu Aptivus należy przyjmować z rytonawirem oraz z posiłkiem.
Slovenian: Vsak odmerek zdravila Aptivus je treba vzeti sočasno z ritonavirjem in hrano.
Polish: Mimo że Komitet wyraził wątpliwości dotyczące sposobu opracowania badania u dzieci i nastolatków, uznał on, że wyniki badania świadczyły o korzyściach ze stosowania kapsułek u nastolatków oraz roztworu doustnego u dzieci w wieku od 2 do 12 lat.
Slovenian: Čeprav je imel Odbor določene zadržke glede zasnove študije pri otrocih in mladostnikih, je ugotovil, da rezultati študije podpirajo uporabo kapsul pri mladostnikih in peroralne raztopine pri otrocih, starih od dveh in 12 let.
Polish: W przypadku zahamowania enzymu wirus nie namnaża się w prawidłowy sposób, co spowalnia szerzenie się infekcji.
Slovenian: Ko je encim zavrt, se virus ne more več normalno razmnoževati, kar upočasni širjenje okužbe.
Polish: Jednakże Komitet uznał, że lek należy traktować jedynie jako leczenie ostatniego rzutu, gdy nie przewiduje się skuteczności działania żadnych innych inhibitorów proteazy.
Slovenian: Kljub temu pa je zaključil, da je treba zdravilo obravnavati le kot „zadnjo možnost" zdravljenja, ko se predvideva, da noben drug zaviralec proteaze ne bo deloval.
Polish: W dwóch badaniach z udziałem osób dorosłych, ocenianych łącznie, odpowiedź wystąpiła u 34% (251 z 746) pacjentów przyjmujących produkt Aptivus, w porównaniu z 16% (113 z 737) pacjentów przyjmujących porównawcze inhibitory proteazy.
Slovenian: V obeh študijah z odraslimi bolniki se je na zdravljenje skupaj odzvalo 34 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Aptivus (251 bolnikov od 746), v primerjavi s 16 % bolnikov, ki so jemali primerjalne zaviralce proteaze (113 bolnikov od 737).
Polish: Aptivus leczenie było skuteczne przez średnio 113 dni.
Slovenian: V povprečju je zdravljenje pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Aptivus, prenehalo delovati po 113 dneh.
Polish: U osób dorosłych najczęstsze działania niepożądane związane z leczeniem produktem Aptivus (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to biegunka i nudności (mdłości).
Slovenian: Pri odraslih bolnikih sta najpogostejša neželena učinka pri jemanju zdravila Aptivus sočasno z ritonavirjem (opažena pri več kot 1 bolniku od 10) driska in navzeja (slabost).
Polish: W obu badaniach działanie produktu Aptivus porównywano z działaniem innego inhibitora proteazy wybranego na podstawie wcześniejszego leczenia pacjenta oraz przewidywanej odpowiedzi.
Slovenian: V obeh študijah so primerjali učinke zdravila Aptivus z učinki drugega zaviralca proteaze, izbranega na podlagi bolnikovih predhodnih zdravljenj in predvidenega odziva.
Polish: Podobne działania niepożądane obserwowano u dzieci i nastolatków, chociaż częściej niż u dorosłych występowały u nich wymioty, wysypka i gorączka.
Slovenian: Podobni neželeni učinki so bili opaženi pri otrocih in mladostnikih, čeprav so bili bruhanje, izpuščaji in pireksija (povišana telesna temperatura) opaženi pogosteje kot pri odraslih.
Polish: Produkt Aptivus stosuje się w leczeniu pacjentów od 2. roku życia zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1), czyli wirusem wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Slovenian: Zdravilo Aptivus se uporablja za zdravljenje bolnikov, starejših od dveh let, ki so okuženi z virusom človeške imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Polish: We wszystkich trzech badaniach pacjenci przyjmowali także rytonawir oraz skojarzenie innych leków przeciwko wirusowi HIV, które zostały wybrane w sposób maksymalnie zwiększający prawdopodobieństwo obniżenia poziomu wirusa HIV we krwi.
Slovenian: V vseh treh študijah so bolniki jemali tudi ritonavir in kombinacijo drugih zdravil za zdravljenje okužbe z virusom HIV, izbranih tako, da so obetala največjo verjetnost za zmanjšanje ravni virusa HIV v krvi.
Polish: Kapsułki Aptivus oceniano w dwóch badaniach głównych z udziałem łącznie 1483 osób dorosłych, które otrzymywały wcześniej różne leki przeciw wirusowi HIV i u których nie występowała reakcja na dotychczasowe leczenie obejmujące inhibitor proteazy.
Slovenian: Kapsule zdravila Aptivus so proučevali v dveh glavnih študijah, v kateri je bilo skupaj vključenih 1 483 odraslih, ki so v preteklosti prejemali številna različna zdravila proti okužbi z virusom HIV, vendar se na svojo trenutno terapevtsko kombinacijo, ki je vključevala zaviralec proteaze, niso odzivali.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących leku Aptivus zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti tega zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Polish: CHMP zwrócił uwagę, że w badaniach wykazano zasadność stosowania u osób dorosłych produktu Aptivus w kapsułkach.
Slovenian: CHMP je menil, da študije podpirajo uporabo kapsul zdravila Aptivus pri odraslih.
Polish: Produktu Aptivus z rytonawirem nie wolno stosować u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub przyjmujących którekolwiek z następujących leków:
Slovenian: Prav tako se v kombinaciji z ritonavirjem ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo zmerne ali hude težave z jetri oziroma ki jemljejo katero od naslednjih zdravil:
Polish: U dzieci w wieku od 2 do 12 lat należy stosować roztwór doustny.
Slovenian: Otroci, stari od dve do 12 let, morajo uporabljati peroralno raztopino.
Polish: Leczenie produktem Aptivus powinien rozpocząć lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Aptivus mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužb z virusom HIV-1.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Aptivus?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Aptivus?
Polish: Produkt stosuje się u pacjentów, którym wcześniej podawano inne leki przeciwwirusowe przeciwko zakażeniu wirusem HIV i u których wiele leków z tej samej klasy co produkt Aptivus (inhibitory proteazy) nie wykazuje skuteczności.
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, ki so se zaradi okužbe z virusom HIV že zdravili z drugimi protivirusnimi zdravili in pri katerih številna zdravila istega razreda kot zdravilo Aptivus (zaviralci proteaze) ne učinkujejo.
Polish: Jednakże dostępne informacje nie są wystarczające do wykazania zasadności stosowania roztworu doustnego u pacjentów w wieku od 12. roku życia.
Slovenian: Vendar pa ni bilo zadostnih podatkov, ki bi podprli uporabo peroralne raztopine pri bolnikih, starejših od 12 let.
Polish: W porównaniu z zerową liczbą dni w przypadku osób stosujących lek porównawczy oznacza to, że u większości pacjentów stosujących lek porównawczy nie wystąpiła żadna odpowiedź na lek.
Slovenian: To so primerjali s povprečno nič dnevi pri tistih bolnikih, ki so jemali primerjalno zdravilo, kar pomeni, da se večina bolnikov, ki je jemala primerjalno zdravilo, sploh ni odzvala na zdravljenje.
Polish: Produkt Aptivus, podawany w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu wirusa HIV, zmniejsza miano wirusa HIV we krwi i utrzymuje je na niskim poziomie.
Slovenian: Če zdravilo Aptivus jemljemo v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV, to zmanjša količino tega virusa v krvi in ga ohranja na nizki ravni.
Polish: Rytonawir jest innym lekiem z grupy inhibitorów proteazy, stosowanym w charakterze „wzmacniacza".
Slovenian: Ritonavir je drug zaviralec proteaze, ki se uporablja kot „ojačevalec".
Polish: Produkt Aptivus jest lekiem zawierającym substancję czynną typranawir.
Slovenian: Aptivus je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino tipranavir.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Aptivus znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Aptivus, glejte navodilo za uporabo.
Polish: Substancja czynna produktu Aptivus, typranawir, jest inhibitorem proteazy.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Aptivus, tipranavir, je zaviralec proteaze.
Polish: Kapsułki Aptivus podawane w skojarzeniu z rytonawirem były skuteczniejsze niż leki porównawcze u pacjentów, w przypadku których liczba pozostałych opcji skutecznego leczenia zakażenia HIV jest niewielka.
Slovenian: Zdravilo Aptivus, dajano v kombinaciji z ritonavirjem, je bilo pri bolnikih z le malo preostalimi možnostmi za uspešno zdravljenje okužbe z virusom HIV učinkovitejše od primerjalnih zdravil.
Polish: Umożliwia to przyjmowanie niższej dawki typranawiru przy takim samym działaniu przeciwwirusowym.
Slovenian: Tako za enak protivirusni učinek zadošča manjši odmerek tipranavirja.
Polish: Produktu Aptivus z rytonawirem nie wolno stosować z kolchicyną (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej) u pacjentów uszkodzonymi nerkami lub wątrobą.
Slovenian: Zdravilo Aptivus v kombinaciji z ritonavirjem se ne sme jemati sočasno kolhicinom (zdravilom za zdravljenje protina) pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter.
Polish: Komitet uznał także, że korzyści wynikające ze stosowania produktu Aptivus w postaci roztworu doustnego przewyższają ryzyko u dzieci w wieku od 2 do 12 lat.
Slovenian: Prav tako je menil, da so koristi peroralne raztopine Aptivus pri otrocih, starih od dveh do 12 let, večje od z njim povezanih tveganj.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Aptivus zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Aptivus izkazalo med študijami?
Polish: Produkt Aptivus stosuje się w skojarzeniu z rytonawirem (inny lek przeciwwirusowy) w niskich dawkach i innymi lekami stosowanymi w leczeniu wirusa HIV.
Slovenian: Zdravilo se uporablja v kombinaciji z nizkim odmerkom ritonavirja (drugega zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV) in drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Polish: Dlatego też CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Aptivus w kapsułkach przewyższają ryzyko w leczeniu osób dorosłych i nastolatków w wieku od 12. roku życia.
Slovenian: Zato je sklenil, da so koristi kapsul Aptivus za zdravljenje odraslih in mladostnikov, starejših od 12 let, večje od z njim povezanih tveganj.
Polish: Jak działa produkt Aptivus?
Slovenian: Kako zdravilo Aptivus deluje?
Polish: Co to jest Aptivus?
Slovenian: Kaj je zdravilo Aptivus?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Aptivus?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Aptivus uporablja?
Polish: 1 ampułko strzykawka
Slovenian: 0,65 ml (200 µg/ml) 1 napolnjena injekcijska brizga s ščitnikom igle
Polish: ampułkostrzykawka (szklana)
Slovenian: 0,65 ml (200 µg/ml) 1 napolnjena brizga (v nepretisni ovojnini)
Polish: Należy zastosować najniższą dawkę zapewniającą odpowiednią kontrolę objawów.
Slovenian: Uporabiti je treba najmanjši odmerek, ki zagotavlja ustrezen nadzor nad simptomi.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Aranesp znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Aranesp so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03.2019.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 02-2019.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Aranesp są stale monitorowane.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Aranesp stalno spremljajo.
Polish: Aranesp (darbepoetyna alfa)
Slovenian: Aranesp (darbepoetin alfa)
Polish: Hemoglobina jest białkiem w komórkach krwinek czerwonych, które rozprowadza tlen po całym organizmie.
Slovenian: Hemoglobin je beljakovina v rdečih krvnih celicah, ki prenaša kisik po telesu.
Polish: • dorośli i dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek (długotrwała utrata zdolności nerek do prawidłowego funkcjonowania);
Slovenian: • odraslih in otrocih s kronično odpovedjo ledvic (dolgotrajnim zmanjševanjem sposobnosti ledvic za pravilno delovanje);
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Aranesp przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Aranesp večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Polish: Aranesp stosuje się w dwóch grupach pacjentów:
Slovenian: Uporablja se pri dveh skupinah bolnikov:
Polish: • dorośli otrzymujący chemioterapię z powodu niemieloidalnego nowotworu (nowotwór, który nie zaczął się od szpiku kostnego).
Slovenian: • odraslih, ki prejemajo kemoterapijo za zdravljenje nemieloičnega raka (raka, ki ne izvira iz kostnega mozga).
Polish: W dwóch badaniach z udziałem 669 pacjentów otrzymujących chemioterapię Aranesp był skuteczniejszy niż placebo (leczenie pozorowane), a mniej pacjentów wymagało transfuzji krwi.
Slovenian: V dveh študijah, v kateri je sodelovalo 669 bolnikov, ki so prejemali kemoterapijo, je bilo zdravilo Aranesp učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine), prav tako je transfuzijo krvi potrebovalo manj bolnikov.
Polish: Firma, która wprowadza lek Aranesp do obrotu, dostarczy zestawy edukacyjne dla pacjentów i personelu medycznego, obejmujące informacje o samodzielnym wstrzykiwaniu leku, listę kontrolną do celów szkoleniowych i urządzenie demonstracyjne.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Aranesp, bo zagotovilo izobraževalno gradivo za bolnike in zdravstvene delavce, vključno z informacijami o tem, kako sami injicirati zdravilo, kontrolni seznam za usposabljanje in predstavitveno napravo.
Polish: Dawka leku i częstość podawania zastrzyków zależą od przyczyny, dla której stosuje się lek Aranesp, i są modyfikowane w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie, tak by osiągnąć stężenie hemoglobiny mieszczące się w zalecanym przedziale (10-12 g na decylitr).
Slovenian: Odmerek in pogostost injiciranja sta odvisna od tega, zakaj se zdravilo Aranesp uporablja, in ju je treba prilagoditi glede na bolnikov odziv, da se doseže raven hemoglobina v priporočenem razponu (od 10 do 12 gramov na deciliter).
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Aranesp są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Aranesp, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Polish: Lek Aranesp otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 8 czerwca 2001 r.
Slovenian: Za zdravilo Aranesp je bilo 8. junija 2001 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Polish: Lek Aranesp oceniano także u 124 dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek, aby sprawdzić, czy wchłania się tak samo jak u osób dorosłych.
Slovenian: Zdravilo Aranesp so prav tako proučevali pri 124 otrocih s kronično odpovedjo ledvic, da bi preverili, ali se absorbira enako kot pri odraslih.
Polish: Z powodu niewielkich zmian w strukturze darbepoetyna alfa pozostaje w organizmie dłużej niż naturalna erytropoetyna.
Slovenian: Zaradi teh manjših razlik v zgradbi darbepoetin alfa ostaja v telesu dlje časa kot naravni eritropoetin.
Polish: U pacjentów z niewydolnością nerek najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Aranesp (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: nadwrażliwość (alergia) i nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi); u pacjentów z nowotworami najczęstsze działania niepożądane to nadwrażliwość i obrzęki (zatrzymanie płynów).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Aranesp (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov) so pri bolnikih z odpovedjo ledvic preobčutljivostne (alergijske) reakcije in hipertenzija (visok krvni tlak), pri bolnikih z rakom pa preobčutljivostne reakcije in edem (zastajanje tekočine).
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Aranesp
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Aranesp?
Polish: Co to jest lek Aranesp i w jakim celu się go stosuje
Slovenian: Kaj je zdravilo Aranesp in za kaj se uporablja?
Polish: Aranesp jest dostępny w fiolce, napełnionej strzykawce lub napełnionym wstrzykiwaczu.
Slovenian: Zdravilo Aranesp je na voljo v obliki viale, napolnjene injekcijske brizge ali napolnjenega injekcijskega peresnika.
Polish: Aranesp jest wydawany na receptę, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu wyżej wymienionych rodzajów niedokrwistości.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem zgoraj omenjenih vrst anemije.
Polish: U pacjentów otrzymujących chemioterapię lub z zaburzeniami czynności nerek niedokrwistość może być spowodowana brakiem hormonu o nazwie erytropoetyna bądź brakiem odpowiedniej odpowiedzi organizmu na erytropoetynę.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo, ali tistih z ledvičnimi težavami je vzrok za anemijo lahko pomanjkanje hormona, imenovanega eritropoetina, ali nezadostna odzivnost telesa na eritropoetin.