FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Správna rada schválila aktualizovanú politiku kvality, ktorá zahŕňa okrem iných zmien odkazy na revidované normy vnútornej kontroly a objasňuje oddelenie funkcií auditu a odporúčania integrovaného riadenia kvality.
Slovenian: Posodobljena politika kakovosti Evropske agencije za zdravila [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] Upravni odbor je sprejel posodobljeno politiko kakovosti, med katere spremembami je sklicevanje na revidirane standarde notranjega nadzora, v njej pa je pojasnjena tudi ločitev funkcij revizije in svetovanja za enotno upravljanje kakovosti.
Slovak: Správna rada schválila navrhnuté funkčné obdobie pracovnej skupiny, pričom vymazala bod 4, vzťahujúci sa na budúce legislatívne zmeny.
Slovenian: [EMEA/MB/673201/2008] Upravni odbor je sprejel predlagani mandat projektne skupine ob črtanju točke 4, ki se nanaša na prihodnje spremembe zakonodaje.
Slovak: Predseda: Pat O'Mahony
Slovenian: Mike O'Donovan
Slovak: Projekt agentúry EMEA o vnútornej identite
Slovenian: Projekt celostne podobe agencije EMEA
Slovak: Bo Aronsson Mario Benetti Claus Christiansen Arielle North Nerimantas Steikūnas
Slovenian: Tony Humphreys John Purves Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Bo Aronsson Mario Benetti Claus Christiansen Arielle North Nerimantas Steikūnas
Slovak: Mike O'Donovan Mary G. Baker
Slovenian: Mary G. Baker
Slovak: Návrh odporúčania postupu na hodnotenie liekov inovatívnej liečby (ATMPs)
Slovenian: Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), Odbora za napredno zdravljenje (CAT), osnutek postopkovnih mnenj o vrednotenju zdravil za napredno zdravljenje (ATMP).
Slovak: Správna rada podporila navrhnuté zmeny a doplnenia rokovacieho poriadku výboru CHMP.
Slovenian: [EMEA/CHMP/89672/2009] Upravni odbor je podprl predlagane spremembe poslovnika odbora CHMP.
Slovak: [EMEA/MB/684002/2008]
Slovenian: [EMEA/MB/684002/2008] Upravnemu odboru je bilo predstavljeno izvajanje delovnega programa za leto 2008.
Slovak: EMEA/MB/144834/2009/SK/schválená
Slovenian: EMEA/509555/2009/SL/Sprejeto
Slovak: Správna rada vzala na vedomie prebiehajúce rokovanie medzi výbormi CHMP a CAT týkajúce sa rokovacieho poriadku výboru CAT a odporúčania postupu na hodnotenie liekov inovatívnej liečby.
Slovenian: [EMEA/103390/2009] Upravni odbor se je seznanil z razpravo, ki poteka med odboroma CHMP in CAT o poslovniku odbora CAT in postopkovnih mnenjih o vrednotenje ATMP.
Slovak: Paál
Slovenian: Tamás Paál
Slovak: Proces výberu a menovania obvykle trvá približne 12 mesiacov.
Slovenian: Postopek izbora in imenovanja po navadi traja približno 12 mesecev.
Slovak: Európska komisia naznačila, že navrhne znížiť túto požiadavku o 9 miliónov EUR.
Slovenian: Evropska komisija je napovedala, da bo predlagala zmanjšanje višine tega zahtevka za 9 milijonov EUR.
Slovak: Analýza a hodnotenie budú postúpené rozpočtovému orgánu a Dvoru audítorov.
Slovenian: Analiza in ocena se bosta poslali proračunskemu organu in Računskemu sodišču.
Slovak: Dokument obsahuje aj ustanovenia o ukazovateľoch výkonnosti a zabezpečení kvality.
Slovenian: Dokument vključuje tudi določbe v zvezi s kazalniki uspešnosti in zagotavljanjem kakovosti.
Slovak: Európska komisia vydá rozhodnutie podľa vlastného uváženia.
Slovenian: Evropska komisija bo odločitev sprejela po lastni presoji.
Slovak: Agentúra pripravuje návrhy o tom, ako zvládnuť tento nárast pracovného zaťaženia (niektoré podania sú obrovské, komplexné a zahŕňajú 300 až 800 produktov).
Slovenian: Agencija pripravlja predloge, kako obvladati to povečanje delovne obremenitve (nekatere napotitve so zelo obsežne in zapletene ter vključujejo od 300 do 800 proizvodov).
Slovak: Po návrhu bude nasledovať analýza dôsledkov vrátane potrieb zdrojov.
Slovenian: Temu predlogu bo sledila analiza posledic, vključno s potrebami po virih.
Slovak: 1. októbra 2009
Slovenian: 1. oktobra 2009
Slovak: Povolená úroveň konfliktu záujmov spravodajcov a spoluspravodajcov by mala zostať na súčasnej úrovni (úroveň 1).
Slovenian: Dovoljena stopnja navzkrižij interesov poročevalcev in soporočevalcev mora ostati na sedanji stopnji (stopnji 1).
Slovak: Podobné predĺženie životnosti členské štáty schválili v prípade lieku Relenza.
Slovenian: Države članice so podobno podaljšanje odobrile za zdravilo Relenza.
Slovak: Zmenené a doplnené predpisy budú uverejnené na webovej stránke agentúry.
Slovenian: Spremenjena pravila bodo objavljena na spletni strani Agencije.
Slovak: Opatrenia na implementáciu politiky budú zaradené každoročne do programu práce agentúry.
Slovenian: Ukrepi za izvajanje politike bodo vsako leto izraženi v delovnem programu Agencije.
Slovak: Členovia zobrali na vedomie, že členské štáty majú, pokiaľ ide o transparentnosť a informácie, rozdielne právne predpisy a výklad.
Slovenian: Člani so priznali, da imajo države članice različno zakonodajo in tolmačenje v zvezi s preglednostjo in informacijami.
Slovak: Členovia ocenili významný pokrok v tejto oblasti, ktorý sa doteraz podarilo dosiahnuť.
Slovenian: Člani so pozdravili prizadevanja, ki so bila doslej dosežena na tem področju.
Slovak: Proces menovania je možné uskutočniť písomným postupom.
Slovenian: Postopek imenovanja je mogoče opraviti s pisnim postopkom.
Slovak: Zmeny a doplnenia vykonávacích predpisov pre poplatky
Slovenian: Spremembe izvedbenih pravil o pristojbinah
Slovak: Členovia zdôraznili, že politiky je potrebné uplatňovať postupne, po zohľadnení dostupných zdrojov.
Slovenian: Člani so poudarili, da je treba politiko izvajati na podlagi postopnega pristopa ob upoštevanju razpoložljivih virov.
Slovak: Zváži sa vytvorenie operačnej pracovnej skupiny na implementáciu politiky transparentnosti.
Slovenian: Obravnavalo se bo oblikovanje operativne projektne skupine za izvajanje politike preglednosti.
Slovak: Zároveň je potrebné pouvažovať aj o druhu podpory, informáciách a celkových prínosoch, ktoré by takáto sieť mohla poskytnúť.
Slovenian: Poleg tega je potreben nadaljnji razmislek o vrsti podpore, informacijah in splošnih koristih, ki jih bo zagotavljala taka mreža.
Slovak: Výkonný riaditeľ sa poďakoval členom Výboru pre lieky na humánne použitie a pracovnej skupine pre vakcíny za ich prácu v tejto oblasti.
Slovenian: Izvršni direktor se je zahvalil članom Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini in delovni skupini za cepiva za njihovo delo na tem področju.
Slovak: Novela sa týka žiadostí podaných na základe článku 29 nariadenia (ES) č.1901/2006 Európskeho parlamentu a Rady o liekoch na pediatrické použitie.
Slovenian: Spremembe se nanašajo na vloge, predložene na podlagi člena 29 Uredbe (ES) št. 1901/2006 Evropskega parlamenta in Sveta o zdravilih za pediatrično uporabo.
Slovak: Revidovaná verzia bude predložená na schválenie v októbri a podpísanie zmluvy sa očakáva do konca tohto roku.
Slovenian: Revidirana različica bo oktobra ponovno predložena v sprejetje, pogodbe pa bodo po pričakovanjih podpisane do konca leta.
Slovak: Ako je uvedené v predchádzajúcom texte, Komisia zároveň navrhuje zrušiť účelovo viazané príjmy z prebytku za rok 2008.
Slovenian: Kot je bilo navedeno že zgoraj, Komisija predlaga tudi ukinitev namenskega prihodka iz presežka v letu 2008.
Slovak: Aktualizácia rozpočtu na rok 2010
Slovenian: Posodobljene informacije v zvezi s proračunom za leto 2010
Slovak: Správna rada bola vyzvaná, aby do konca júla EMEA zaslala akékoľvek ďalšie písomné pripomienky.
Slovenian: Upravni odbor je bil pozvan, naj agenciji EMEA do konca julija pošlje dodatne pisne pripombe.
Slovak: Takáto situácia by mohla negatívne ovplyvniť schopnosť výboru vykonávať jeho bežnú prácu.
Slovenian: To lahko vpliva na sposobnost odbora za opravljanje običajnega dela.
Slovak: Na rok 2010 požiadala EMEA Európsku komisiu o dotáciu vo výške 45 miliónov EUR na činnosti súvisiace s ochranou verejného zdravia.
Slovenian: Agencija EMEA je za leto 2010 vložila zahtevek za prispevek Evropske komisije v višini 45 milijonov EUR za izvajanje dejavnosti v zvezi z javnim zdravjem.
Slovak: V prezentovanom návrhu sú zohľadnené pripomienky správnej rady.
Slovenian: V predstavljenem predlogu so upoštevane pripombe upravnega odbora.
Slovak: Návrh zohľadňujúci stanoviská správnej rady bude predložený v decembri 2009.
Slovenian: Predlog, v katerem bodo upoštevana stališča upravnega odbora, bo predložen decembra 2009.
Slovak: Komisia plánuje uverejniť oznámenie o voľnom mieste riaditeľa pred letnou prestávkou 2009.
Slovenian: Komisija namerava objaviti prosto delovno mesto pred poletnimi počitnicami 2009.
Slovak: Správna rada zároveň zvážila možnosť nominovať kandidáta počas dvojdňového zasadania pred júnom 2010.
Slovenian: Upravni odbor je menil, da bi lahko imenovanje kandidata potekalo na dvodnevni seji pred junijem 2010.
Slovak: Je potrebné uskutočniť hodnotenie prínosov/rizík očkovacích látok zohľadňujúce prípadnú neúčinnosť a virulentný potenciál vírusu.
Slovenian: Treba je opraviti presojo koristi in tveganj cepiv ob upoštevanju možnosti nalezljivosti in virulentnosti virusa.
Slovak: Po skonsolidovaní všetkých zistení bude správna rada informovaná aj o 35 vyhláseniach.
Slovenian: Upravni odbor bo po združitvi vseh ugotovitev obveščen tudi o 35 izjavah.
Slovak: Kolega z FDA príde do EMEA v júni.
Slovenian: Član urada FDA se bo agenciji EMEA pridružil junija.
Slovak: Navrhované pravidlá transponujú pravidlá používaní Európskou komisiou na vysielanie jej pracovníkov do organizácií mimo EÚ.
Slovenian: Predlagana pravila prenašajo pravila, ki se uporabljajo pri Evropski komisiji za dodelitev njenega osebja organizacijam zunaj EU.
Slovak: Na druhej strane je však potrebné predísť mikroriadeniu agentúr a vytvoreniu jedného modelu pre všetky agentúry, ktorý by ich pozbavil možnosti pružne postupovať pri riešení ich úloh.
Slovenian: Po drugi strani je treba poskrbeti za preprečevanje mikroupravljanja agencij in vzpostavitve enotnega modela za vse agencije, saj bi to agencijam odvzelo prožnost pri izvajanju nalog v njihovi pristojnosti.
Slovak: Vďaka takýmto zmenám by budúca politika neobmedzovala dostupnosť najlepšej expertízy ako základu pre priamočiare rozhodovanie.
Slovenian: S temi spremembami bi se zagotovilo, da prihodnja politika ne bo omejevala razpoložljivosti najboljšega strokovnega znanja in izkušenj za trdno odločanje.
Slovak: Skúsenosti ukazujú, že súčasná nízka úroveň dovolených konfliktov záujmov obmedzuje podiel cennej vedeckej expertízy a negatívne vplýva na prácu vedeckých výborov.
Slovenian: Izkušnje kažejo, da sedanja nizka stopnja dovoljenih navzkrižij interesov omejuje izkoriščanje dragocenega znanstvenega strokovnega znanja in izkušenj, kar vpliva na delo znanstvenih odborov.
Slovak: O tomto bode sa bude ďalej rokovať na októbrovom zasadaní.
Slovenian: O tej točki dnevnega reda se bo nadalje razpravljalo na oktobrski seji.
Slovak: Zápisnica zo šesťdesiateho tretieho zasadnutia správnej rady
Slovenian: Zapisnik triinšestdesete seje upravnega odbora
Slovak: Zjednodušenie zmluvných vzťahov medzi EMEA národnými kompetentnými orgánmi členských štátov: príprava dohody o spolupráci
Slovenian: Poenostavitev pogodbenih ureditev med agencijo EMEA in nacionalnimi pristojnimi organi držav članic: razvoj sporazuma o sodelovanju
Slovak: Správna rada vzala na vedomie pokrok dosiahnutý v predchádzajúcom roku, významné kroky vo vývoji riadiacich a kontrolných systémov a závery auditu.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil z napredkom, doseženim v lanskem letu, pomembnimi spremembami upravljavskega in kontrolnega sistema ter sklepi revizij.
Slovak: Správna rada vyjadrila želanie zúčastňovať sa na procese a diskusiách a byť vo väčšej miere zaangažovaná do tohto procesu v priebehu jeho tretej etapy.
Slovenian: Upravni odbor želi sodelovati v tem postopku in razpravah ter se tesneje vključiti v tretjo fazo dela.
Slovak: Správna rada bola informovaná, že prvostupňový súd zamietol žiadosť istej spoločnosti o pozastavenie rozhodnutia agentúry a prijatie predbežných opatrení.
Slovenian: Upravni odbor je bil obveščen, da je sodišče prve stopnje zavrnilo pritožbo nekega podjetja v zvezi z začasno razveljavitvijo odločbe Agencije in sprejetjem začasnih ukrepov.
Slovak: Účastníci šesťdesiateho tretieho zasadnutia správnej rady Londýn 11. júna 2009
Slovenian: Udeleženci triinšestdesete seje upravnega odbora London, 11. junija 2009
Slovak: Londýn 11. júna 2009
Slovenian: London, 11. junija 2009
Slovak: V usmerneniach Európskej komisie sa stanovuje, že riaditelia agentúr EÚ sa menujú v triede AD14.
Slovenian: V smernicah Evropske komisije je določeno, da so direktorji agencij EU imenovani na ravni razreda AD14.
Slovak: Pravidlá idú v stopách pravidiel Európskej komisie s výnimkou výpočtu trvania misie podľa odchodov a príchodov na londýnske stanice a letiská.
Slovenian: Ta pravila temeljijo na pravilih Evropske komisije, od katerih se razlikujejo glede izračuna trajanja misije za čas odhoda in prihoda iz londonskih postaj in letališč.
Slovak: Skupina plánuje pracovať v troch etapách: na základe konzultácií s agentúrami formulovať návrhy vyhlásení o približne 35 témach; posúdiť úroveň skúseností a poznatkov o týchto témach; predkladať návrhy do budúcnosti.
Slovenian: Skupina namerava delovati v treh fazah: v posvetovanju z agencijami pripraviti izjave v zvezi s približno 35 temami, obravnavati izkušnje v zvezi z zadevnimi temami in pripraviti predloge za prihodnost.
Slovak: Treba venovať primeranú pozornosť koordinácii očakávaní zúčastnených strán.
Slovenian: Treba je ustrezno obvladovati pričakovanja zainteresiranih strani.
Slovak: Okrem centrálneho regulačného schválenia bude zrejme možné pre niektoré vakcíny A/H1N1 získať schválenie prostredníctvom vnútroštátnych postupov.
Slovenian: Poleg centralizirane odobritve cepiv po centraliziranem postopku je mogoče nekatera cepiva za gripo A/H1N1 odobriti tudi z nacionalnimi postopki za izdajo dovoljenja.
Slovak: Správna rada diskutovala o tom, že trieda by mala odrážať veľkosť a komplexnosť agentúry.
Slovenian: Upravni odbor je razpravljal o tem, da bi moral biti razred odvisen od velikosti in kompleksnosti agencije.
Slovak: Aktuálne informácie o práci EMEA v súvislosti s novou chrípkou
Slovenian: Posodobljene informacije o delu agencije EMEA v zvezi z novo gripo
Slovak: Zadržanie prebytku (vytvorenie rezervy) je veľmi potrebným krokom v prípade, že dôjde k zníženiu príjmov z poplatkov najmä vzhľadom na už spomínané rizikové faktory.
Slovenian: Ohranitev presežka (rezerve) je pomembna za zagotavljanje stabilnosti Agencije v primeru manjših prihodkov iz pristojbin, zlasti zaradi zgoraj navedenih dejavnikov tveganja.
Slovak: Je potrebné implementovať potrebné zmierňujúce opatrenia a verejne oznámiť ich konflikty záujmov.
Slovenian: Treba je izvajati potrebne ukrepe za ublažitev posledic in javno objaviti navzkrižja interesov strokovnjakov.
Slovak: Správna rada sa zúčastňuje na 4 etapách procesu: vyslovuje stanovisko k oznámeniu o voľnom poste; menuje pozorovateľa do predvýberového výboru v Európskej komisii, nominuje riaditeľa zo zúženého zoznamu navrhnutého Európskou komisiou a menuje riaditeľa po prezentácii nominanta vo výbore Európskeho parlamentu (v prípade EMEA je príslušným výborom Výbor pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín).
Slovenian: Upravni odbor je vključen v štiri faze tega postopka: predložitev mnenja o objavi prostega delovnega mesta, imenovanje opazovalca v predizbirno komisijo pri Evropski komisiji, imenovanje direktorja iz ožjega seznama kandidatov, ki ga predlaga Evropska komisija, in imenovanje direktorja po predstavitvi, ki jo kandidat opravi v ustreznem odboru Evropskega parlamenta (v primeru agencije EMEA je to Odbor za okolje, javno zdravje in varnost hrane).
Slovak: Experti s vyššou úrovňou konfliktov záujmov, než akú povoľuje súčasná politika, by mohli poskytovať odporúčania, ale nezúčastňovali by sa na prijímaní rozhodnutí.
Slovenian: Strokovnjakom z višjo stopnjo navzkrižij interesov, kot jo dovoljuje sedanja politika, bi se lahko dovolila predložitev priporočil, vendar ti strokovnjaki ne bi smeli sodelovati pri odločanju.
Slovak: Správna rada zdôrazňuje, že je nevyhnutné dosiahnuť dohodu o požiadavkách na pandemické vakcíny ako na úrovni EÚ, tak aj na medzinárodnej úrovni.
Slovenian: Upravni odbor poudarja, da je treba v zvezi z zahtevami glede pandemičnih cepiv doseči sporazum na ravni EU in mednarodni ravni.
Slovak: Členovia vyzvali agentúru, aby podrobnejšie rozpracovala mandát a úlohu koordinačnej skupiny pre navrhovanú sieť, zloženie skupiny a predpokladané kompetencie jej členov.
Slovenian: Člani so Agencijo pozvali, naj natančno opredeli pristojnosti in vlogo usklajevalne skupine predlagane mreže, sestavo te skupine in pričakovane kompetence članov.
Slovak: Členovia vzali na vedomie aktualizovanú správu Európskej komisie o rozličných témach zahŕňajúcich prácu na novej chrípke a závery Rady o stratégii prípravy vakcín; farmaceutický balíček a významný pokrok v návrhoch o dohľade nad bezpečnosťou liekov a boji proti falšovaniu, ako aj obavy vyslovené členskými štátmi o návrhu poskytovania informácií o liekoch.
Slovenian: Člani so se seznanili s posodobljenim poročilom Evropske komisije o različnih temah, vključno z: delom v zvezi z novo gripo in sklepi Sveta o strategiji za razvoj cepiva, farmacevtskim svežnjem in dobrim napredkom v zvezi s predlogi o farmakovigilanci in boju proti ponarejanju zdravil, ter pomisleki držav članic o predlogu določb glede informacij o zdravilih.
Slovak: Postupy zároveň nie sú odmeňované, čo významnou mierou prespieva k tomu, že kompetentné národné orgány nemôžu využívať na prácu dobrovoľníkov.
Slovenian: Postopki se ne plačujejo, kar prav tako vpliva na sposobnost nacionalnih pristojnih organov, da prostovoljno prevzamejo delo.
Slovak: Cieľom návrhov bolo vytvoriť vizuálnu identitu agentúry a podporiť jej lepšie rozpoznanie a renomé.
Slovenian: Cilj predlogov je oblikovati vizualno podobo Agencije, ki bo dodatno krepila njeno prepoznavnost in ugled.
Slovak: Príprava Európskej siete medicínskych informácií
Slovenian: Razvoj evropske mreže zdravstvenih informacij
Slovak: Správna rada považuje za možné zvýšiť úroveň povolených konfliktov záujmov, ale zároveň je nevyhnutné, aby sa takýto krok uskutočnil v súlade so zvýšenou transparentnosťou, aby bola v očiach verejnosti zaistená úplná nezávislosť názorov a prijímaných rozhodnutí.
Slovenian: Upravni odbor je menil, da je mogoče povečati stopnjo dopustnih navzkrižij interesov, vendar bo treba hkrati povečati preglednost in javnosti tako zagotoviti, da se mnenja in odločitve še naprej sprejemajo popolnoma neodvisno.
Slovak: Správna rada si vypočula aktuálne informácie o práci agentúry v oblasti novej prasacej chrípky (tzv. A/H1N1).
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil z delom Agencije na področju nove prašičje gripe (tako imenovane gripe A/H1N1).
Slovak: Počas prípravy na pandémiu vtáčej chrípky agentúra vyvinula nový prístup využívajúci tzv. mock-up (modelový) vírus na vyhodnotenie pandemických očkovacích látok.
Slovenian: Agencija je med pripravami na pandemijo ptičje gripe razvila nov pristop z uporabo modelnega virusa za ocenjevanje pandemičnih cepiv.
Slovak: Návrh politiky transparentnosti agentúry EMEA
Slovenian: Osnutek politike preglednosti agencije EMEA
Slovak: Rada vyslovila názor, že náborovú triedu budúceho riaditeľa agentúry by bolo potrebné zvýšiť.
Slovenian: Upravni odbor je menil, da je treba zvišati razred zaposlitve prihodnjega direktorja Agencije.
Slovak: EMEA sa s týmito obavami obráti na generálne riaditeľstvo Komisie pre rozpočet.
Slovenian: Agencija EMEA bo svoje pomisleke posredovala Generalnemu direktoratu za proračun pri Komisiji.
Slovak: Členským štátom bola naviac položená otázka, či by nebolo užitočné stanoviť úroveň konfliktov záujmov nových nominantov počas postupu nominácie, čo by nominujúci orgán upozornilo na prípadné sporné otázky.
Slovenian: Poleg tega je člane zanimalo, ali bi bilo koristno opredeliti stopnjo navzkrižij interesov novih kandidatov med postopkom imenovanja, kar je problematika, ki bi jo mogoče lahko obravnaval organ za imenovanja.
Slovak: Predseda vyzval členov, aby vyjadrili záujem o účasť na postoch pozorovateľov v predvýberovom výbore.
Slovenian: Predsedujoči je člane pozval, naj predložijo prijavo interesa za sodelovanje v vlogi opazovalca v predizbirni komisiji.
Slovak: Agentúra v súčasnosti vedie dialóg s výrobcami očkovacích látok, európskymi a medzinárodnými regulačnými orgánmi o vedeckých a regulačných otázkach s dôrazom na lepšie sprístupnenie očkovacích látok potrebných na zásah v prípade chrípkovej pandémie.
Slovenian: Agencija je vzpostavila dialog s proizvajalci cepiv ter evropskimi in mednarodnimi regulatorji za razpravo o znanstvenih in regulativnih vprašanjih, kar bo olajšalo razpoložljivost cepiv za uporabo v pandemijah gripe.
Slovak: Správna rada vyslovila obavy, že po dokončení vývoja vakcín budú regulačné orgány pod veľkým tlakom rôznych strán, aby schválili produkty.
Slovenian: Upravni odbor je izrazil zaskrbljenost, da bodo regulatorji po končanem razvoju cepiv izpostavljeni velikim pritiskom različnih strani, ki si bodo prizadevale za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom.
Slovak: Oznámenie bude zaslané všetkým členom správnej rady na pripomienkovanie.
Slovenian: Obvestilo bo poslano vsem članom upravnega odbora, ki nato podajo pripombe.
Slovak: O návrhu sa bude ďalej uvažovať na októbrovom zasadaní.
Slovenian: O tem predlogu se bo nadalje razpravljalo na oktobrski seji.
Slovak: Správna rada pozitívne prijala výsledky činnosti agentúry za rok 2008 a výrazný príspevok EMEA k celoeurópskym snahám o zabezpečenie bezpečných a účinných liekov vysokej kvality na humánne i veterinárne použitie.
Slovenian: Upravni odbor je pozdravil rezultate dejavnosti Agencije v letu 2008 in velik prispevek agencije EMEA k prizadevanjem EU v podporo omogočanju razpoložljivosti visokokakovostnih, varnih in učinkovitih zdravil za uporabo v humani in veterinarski medicini.
Slovak: EMEA/718018/2009/SK/Rev.1
Slovenian: EMEA/718019/2009/SL/Rev.1
Slovak: Wallström vedie medziinštitucionálnu pracovnú skupinu, v ktorej sú zastúpené agentúry EÚ.
Slovenian: Podpredsednica Evropske komisije Margot Wallström vodi medinstitucionalno delovno skupino, v kateri so zastopane agencije EU.
Slovak: Manuel d'Almeida Bernardo
Slovenian: Fernanco Manuel d'Almeida Bernardo
Slovak: Odporúčania skupiny správnej rady o konzultácii menovaní do výborov
Slovenian: Priporočilo upravnega odbora v zvezi s posvetovanji o imenovanjih v odbore
Slovak: Správna rada bola stručne informovaná o prebiehajúcej medziinštitucionálnej diskusii o tvorbe a úlohe agentúr EÚ.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil s tekočo medinstitucionalno razpravo o oblikovanju in vlogi agencij EU.
Slovak: Vyjadrila určité výhrady týkajúce sa zámeru Európskej komisie zrušiť úpravu, ktorá umožňovala zaobchádzať s pozitívnou bilanciou výsledku rozpočtového hospodárenia agentúry ako s „účelovo viazanými príjmami" na využitie v nasledujúcich rozpočtových rokoch.
Slovenian: Upravni odbor je izrazil zaskrbljenost glede namere Evropske komisije, da bo ukinila ureditev, v skladu s katero je pozitivno stanje v izkazu poslovnega izida Agencije mogoče obravnavati kot „namenski prihodek" Agencije za prihodnja leta.
Slovak: Členovia správnej rady diskutovali o tom, aké dôležité je, aby sa zúčastnené strany vzájomne dohodli na definícii obsahu pojmu „komerčne dôverné informácie".
Slovenian: Člani so razpravljali, da je treba med zainteresiranimi stranmi doseči soglasje, kaj so poslovno zaupne informacije.
Slovak: Agentúra spolupracuje s výrobcami očkovacích látok na identifikovaní údajov umožňujúcich úpravu povolenia na uvedenie vakcíny na trh tak, aby sa mohol v súlade s odporúčaniami Svetovej zdravotníckej organizácie nahradiť modelový vírus jedným z kmeňov odvodených od A/H1N1.
Slovenian: Agencija sodeluje s proizvajalci cepiv pri opredeljevanju potrebnih podatkov, ki bodo omogočili spremembo dovoljenja za promet z zdravilom, s čimer bi se sedanji modelni virus v skladu s priporočili SZO nadomestil z enim od sevov, ki je podoben pandemičnemu in je bil razvit iz virusa gripe A/H1N1.
Slovak: Správna rada osloví Európsku komisiu so žiadosťou o revíziu náborovej triedy riaditeľa EMEA.
Slovenian: Upravni odbor se bo obrnil na Evropsko komisijo z zahtevo po proučitvi razreda zaposlitve za direktorja agencije EMEA.