FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dann schauen Sie sich die Abbildungen unten an, um die verschiedenen Teile Ihres Pens und der Nadel kennenzulernen.
Norwegian Bokmål: Start med å kontrollere pennen, for å være sikker på at den inneholder Ryzodeg 100 enheter/ml, se deretter på illustrasjonene nedenfor for å bli kjent med de ulike delene av pennen og nålen.
German: Ryzodeg 100 Einheiten/ml Injektionslösung im Fertigpen Nach dem ersten Öffnen oder bei Verwendung als Ersatz darf das Arzneimittel maximal 4 Wochen gelagert werden.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Etter anbrudd eller medbrakt som reserve: Legemidlet kan oppbevares i maksimalt 4 uker.
German: Der Fertigpen kann pro Einzelinjektion 1-80 Einheiten in Schritten von 1 Einheit abgeben.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen kan gi en dose på 1-80 enheter i én injeksjon, i trinn på 1 enhet.
German: (einmal täglich)2 InsulinAnwender
Norwegian Bokmål: Ryzodeg (o.d.)2 Insulinbrukere
German: Ryzodeg 100 Einheiten/ml Injektionslösung im Fertigpen Ryzodeg wird in einem Fertigpen (FlexTouch) geliefert, der für die Anwendung mit NovoFine oder NovoTwist Injektionsnadeln vorgesehen ist.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Ryzodeg leveres i en ferdigfylt penn (FlexTouch) som er utformet til bruk sammen med NovoFine eller NovoTwist injeksjonsnåler.
German: Unterschied: -0,03 [-0,18; 0,13]
Norwegian Bokmål: Differanse: -0,03 [-0,18;0,13]
German: Ryzodeg 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone Die Patrone (Penfill) ist für die Anwendung mit Injektionssystemen von Novo Nordisk (mehrfach verwendbare Injektionssysteme, nicht in der Packung enthalten) und mit NovoFine/NovoTwist Injektionsnadeln mit einer Länge von bis zu 8 mm vorgesehen.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen (Penfill) er utformet til bruk sammen med injeksjonssystemer fra Novo Nordisk (injeksjonssystemer til flergangsbruk er ikke inkludert i pakningen) og NovoFine/NovoTwist injeksjonsnåler med lengde opptil 8 mm.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften der Insulin degludec Komponente von Ryzodeg im Steady State wurden in einer pharmakokinetischen Populationsanalyse bei Kindern ab dem Alter von 1 Jahr untersucht.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene ved steady-state av insulin degludec-komponenten av Ryzodeg ble undersøkt ved å bruke populasjonsfarmakokinetiske analyser hos barn ned til 1 års alder. Total eksponering og "peak" konsentrasjon av insulin aspart var høyere hos barn enn hos voksne og var tilnærmet lik hos ungdom og voksne.
German: Äußere Nadelkappe
Norwegian Bokmål: Ytre nålehette
German: Dieses Arzneimittel darf nicht aus der Patrone des Fertigpens in eine Spritze aufgezogen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke trekkes opp i en sprøyte fra sylinderampullen som er i den ferdigfylte pennen (se pkt.
German: Risikomanagement-Plan (RMP) Nicht zutreffend
Norwegian Bokmål: Risikohåndteringsplan (RMP) Ikke relevant.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der erteilung der zulassung : 13. April 2012
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse : 13 april 2012
German: • Patienten mit hohem Blutdruck
Norwegian Bokmål: ■ Pasienter med høyt blodtrykk
German: nicht bekannt:
Norwegian Bokmål: Ikke kjent:
German: Sabervel sollte Kindern unter 18 Jahren nicht gegeben werden.
Norwegian Bokmål: Sabervel skal ikke gis hos barn under 18 år.
German: Zur Zeit vorliegende Daten sind in Abschnitt 4.8, 5.1 und 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige data er beskrevet i punkt 4.8, 5.1 og 5.2> men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
German: Untersuchungen Sehr häufig:
Norwegian Bokmål: Undersøkelser: Svært vanlige:
German: In der Untergruppe der Frauen und der Patienten mit schwarzer Hautfarbe, die mit 32% bzw. 26% der gesamten Studienpopulation vertreten waren, gab es keinen klaren renalen Nutzen, obwohl die Konfidenzintervalle dies nicht ausschließen.
Norwegian Bokmål: I undergruppene kvinner og fargede, som utgjorde hhv. 32 % og 26 % av den totale studiepopulasjonen, ble det ikke sett renal nytte, selv om konfidensintervallene ikke utelukker dette.
German: Kinder und Jugendliche: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Sabervel bei Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht nachgewiesen.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Sikkerhet og effekt av Sabervel hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
German: Dieses Arzneimittel sollte bei Kindern und Heranwachsenden (unter 18 Jahren) nicht angewendet werden, da die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen sind.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes av barn og ungdom (under 18 år) da effekt og sikkerhet enda ikke er fullstendig fastslått.
German: Der Hauptmetabolit im Blut ist Irbesartanglukuronid (ca. 6%).
Norwegian Bokmål: Den viktigste sirkulerende metabolitten er irbesartanglukuronid (ca. 6 %).
German: DARREICHUNGSFORM Filmtablette.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Filmdrasjert tablett.
German: • während der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft.
Norwegian Bokmål: ■ dersom du er gravid i tredje måned eller mer.
German: ES-08184 - Palau-solità i Plegamans, Barcelona, Spanien
Norwegian Bokmål: ES-08184 - Palau-solità i Plegamans, Barcelona, Spania
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie Sabervel einnehmen, solange es Ihr Arzt Ihnen verordnet.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta Sabervel inntil legen bestemmer noe annet.
German: Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Griechenland
Norwegian Bokmål: Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Hellas
German: Hypromellose Titandioxid (E171) Macrogol 400
Norwegian Bokmål: Hypromellose Titandioksid (E 171) Makrogol 400
German: Sabervel wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Norwegian Bokmål: Sabervel er indisert hos voksne til behandling av essensiell hypertensjon.
German: Arthralgie, Myalgie (gelegentlich verbunden mit erhöhter Plasma-Kreatin-KinaseAktivität), Muskelkrämpfe
Norwegian Bokmål: artralgi, myalgi (i noen tilfeller knyttet til økt plasmakreatinkinasenivå), Muskelkramper
German: Die Plasmaeiweißbindung beträgt etwa 96%, und die Bindung an die zellulären Blutbestandteile ist minimal.
Norwegian Bokmål: Bindingen til plasmaproteiner er ca. 96 % med ubetydelig binding til cellulære blodkomponenter.
German: Lithium: Die Kombination von Lithium und Sabervel wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Litium: kombinasjon av litium og Sabervel anbefales ikke (se pkt.
German: Lactose: Dieses Arzneimittel enthält Lactose.
Norwegian Bokmål: Laktose: dette legemidlet inneholder laktose.
German: • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Norwegian Bokmål: ■ Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
German: Es liegen keine Angaben über die Behandlung einer Überdosierung mit Sabervel vor.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikk informasjon er tilgjengelig med hensyn til behandling av overdose med Sabervel.
German: Nach oraler Verabreichung wird Irbesartan gut resorbiert mit einer absoluten Bioverfügbarkeit von ca. 60-80%.
Norwegian Bokmål: Irbesartan absorberes godt etter oral administrering og har absolutt biotilgjengelighet på ca. 60-80 %.
German: In vitro-Studien zeigen, dass Irbesartan überwiegend durch das Cytochrom-P450-Enzym CYP2C9 oxidiert wird; das Isoenzym CYP3A4 hat einen vernachlässigbaren Effekt.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier tyder på at irbesartan hovedsakelig oksideres av cytokrom P450-enzymet CYP2C9, mens isoenzym CYP3A4 har neglisjerbar effekt.
German: Die Steady-State-Plasmakonzentration wird 3 Tage nach Beginn eines Dosierungsschemas mit 1 x täglicher Gabe erreicht.
Norwegian Bokmål: Steady-state plasmakonsentrasjon oppnås i løpet av 3 dager etter behandlingsstart med dosering én gang daglig.
German: Siehe auch Abschnitt „ Sabervel darf nicht eingenommen werden".
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Sabervel»
German: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser
German: WAS IST SABERVEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Norwegian Bokmål: HVA SABERVEL ER OG HVA DET BRUKES MOT
German: Umkartons mit 28, 56, 90 oder 98 Filmtabletten in PVC/PVDC-Aluminium/PVDC-Blisterpackungen.
Norwegian Bokmål: Esker med 28, 56, 90 eller 98 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVDC-aluminium/PVDC-blister.
German: Die Häufigkeit der unerwünschten Ereignisse war unabhängig von Dosis (im empfohlenen Dosisbereich), Geschlecht, Alter, ethnischer Zugehörigkeit oder Dauer der Behandlung.
Norwegian Bokmål: Insidensen av bivirkninger var ikke relatert til dose (innenfor det anbefalte doseringsintervallet), kjønn, alder, rase eller behandlingsvarighet.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Sabervel: Sabervel enthält Lactose.
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Sabervel Sabervel inneholder laktose.
German: Weniger als 2% der verabreichten Dosis werden als nicht metabolisiertes Irbesartan im Urin ausgeschieden.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 2 % av dosen utskilles uforandret i urinen.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddelet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
German: • Heben Sie die Packungsbeilage auf.
Norwegian Bokmål: ■ Ta vare på dette pakningsvedlegget.
German: 20% der Radioaktivität im Urin, der Rest in den Faeces wiedergefunden.
Norwegian Bokmål: C irbesartan gjenfinnes ca. 20 % av radioaktiviteten i urinen og resten i feces.
German: Der PSUR Einreichungs-Zyklus muss dem PSUR Einreichungs-Zyklus für das Referenzarzneimittel folgen.
Norwegian Bokmål: PSUR Tidsplanen for PSUR-innsendelser bør følge referanseproduktets tidsplan for PSUR-innsendelser.
German: Einige Nebenwirkungen wurden seit der Markteinführung von Irbesartan berichtet.
Norwegian Bokmål: Enkelte bivirkninger er rapportert etter markedsføringen av irbesartan.
German: Begriffe, die mit einem Stern (*) versehen sind, beziehen sich auf Nebenwirkungen, die zusätzlich bei > 2 % der diabetischen, hypertensiven Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz und offenkundiger Proteinurie und häufiger als in der Placebo-Gruppe auftraten.
Norwegian Bokmål: Symptomer som er merket med en stjerne (*) refererer til bivirkninger som i tillegg ble rapportert hos > 2 % av hypertensive diabetespasienter med kronisk nyreinsuffisiens og proteinuri, og hyppigere enn i placebogruppen.
German: Die Verlangsamung der Progression zur klinischen Proteinurie war bereits nach drei Monaten deutlich und hielt über den Zeitraum von 2
Norwegian Bokmål: Forsinkelsen i progresjon til klinisk proteinuri ble påvist allerede etter tre måneder og fortsatte i hele års-perioden.
German: Aufgrund seiner pharmakodynamischen Eigenschaften ist es jedoch unwahrscheinlich, dass Irbesartan diese Fähigkeit beeinflusst.
Norwegian Bokmål: Med utgangspunkt i stoffets farmakodynamikk, er det ikke sannsynlig at irbesartan påvirker dette.
German: In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Sabervel vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen.
Norwegian Bokmål: Din lege vil vanligvis råde deg til å slutte med Sabervel før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og vil anbefale deg å bruke et annet legemiddel istedenfor Sabervel.
German: Erkrankungen des Immunsystems nicht bekannt:
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet: Ikke kjent:
German: Eine begrenzte Akkumulation von Irbesartan (18%) im Plasma wurde nach wiederholter 1 x täglicher Gabe beobachtet.
Norwegian Bokmål: En begrenset akkumulering av irbesartan (18 %) i plasma ble observert ved gjentatt dosering en gang daglig.
German: 28 Filmtabletten 56 Filmtabletten 90 Filmtabletten 98 Filmtabletten
Norwegian Bokmål: 28 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 90 filmdrasjerte tabletter 98 filmdrasjerte tabletter
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier for å undersøke effekter på evnen til å kjøre og bruke maskiner.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass Sabervel Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at Sabervel påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
German: Bei Einnahme von Sabervel zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken: Sabervel kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Inntak av Sabervel sammen med mat og drikke Sabervel kan tas sammen med eller uten mat.
German: 60% der Patienten in der Placebo-Gruppe erreichten diesen Zielblutdruck gegenüber 76% der Irbesartan-Gruppe bzw. 78% der Amlodipin-Gruppe.
Norwegian Bokmål: 60 % av pasientene i placebogruppen nådde dette blodtrykksmålet mens antallet var hhv. 76 % og 78 % i irbesartan- og amlodipingruppene.
German: Insbesondere bei Kombination mit einem Diuretikum wie Hydrochlorothiazid zeigte sich eine additive Wirkung mit Sabervel (siehe Abschnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Spesielt er tillegg av diuretikum som f.eks. hydroklortiazid, vist å gi additiv effekt til Sabervel (se pkt.
German: Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen: wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte „Sabervel darf nicht eingenommen werden" und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Norwegian Bokmål: Legen kan endre dosen din og/eller ta andre forholdsregler: hvis du bruker en ACE-hemmer eller aliskiren (se også informasjon i avsnittene «Bruk ikke Sabervel» og «Advarsler og forsiktighetsregler»).
German: Wirkmechanismus: Irbesartan ist ein potenter, oral wirksamer, selektiver Angiotensin-II-Rezeptorantagonist (Typ AT1).
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme: Irbesartan er en potent, oralt aktiv, selektiv angiotensin-II reseptor (type AT1)antagonist.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner
German: Hypersensitivitätsreaktionen wie Angioödeme, Ausschlag, Urtikaria Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen nicht bekannt:
Norwegian Bokmål: hypersensitivitetsreaksjoner slik som angioødem, utslett, urtikaria Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer: Ikke kjent:
German: Ältere Patienten: Zwar sollte bei Patienten über 75 Jahren eine Anfangsdosierung von 75 mg in Erwägung gezogen werden, normalerweise ist jedoch bei älteren Patienten keine Dosisanpassung erforderlich.
Norwegian Bokmål: Eldre: selv om en bør vurdere å starte med 75 mg hos pasienter over 75 år, er dosejustering vanligvis ikke nødvendig hos eldre.
German: WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SABERVEL BEACHTEN?
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER SABERVEL
German: Obwohl dies für Sabervel nicht belegt ist, ist ein ähnlicher Effekt mit Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten zu erwarten.
Norwegian Bokmål: Selv om dette ikke er dokumentert for Sabervel, kan man forvente en lignende effekt med angiotensin-II reseptorantagonister.
German: Anwendung bei Kindern
Norwegian Bokmål: Bruk til barn
German: 15351 Pallini Attiki, Griechenland
Norwegian Bokmål: 15351 Pallini Attiki, Hellas
German: Wenn Sie die Einnahme von Sabervel vergessen haben:
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Sabervel
German: In den ersten drei Monaten der Behandlung wurde keine gleichzeitige Verbesserung der glomerulären Filtrationsrate (GFR) beobachtet.
Norwegian Bokmål: En ledsagende forbedring glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) ble ikke observert i de tre første behandlingsmånedene.
German: Kinder und Jugendliche: Irbesartan wurde bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 16 Jahren untersucht, die vorliegenden Daten reichen jedoch nicht aus, die Anwendung auf Kinder auszuweiten, bis weitere Daten verfügbar werden (siehe Abschnitte 4.8, 5.1 und 5.2).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: irbesartan har blitt studert hos barn og unge i alderen 6 til 16 år, men tilgjengelige data er ikke tilstrekkelig til å anbefale bruk hos barn og ungdom før ytterligere data blir tilgjengelig (se pkt.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Sabervel mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln ist bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) kontraindiziert
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Sabervel og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
German: Da keine Erkenntnisse zur Anwendung von Sabervel in der Stillzeit vorliegen, wird Sabervel nicht empfohlen; eine alternative antihypertensive Therapie mit einem besser geeigneten Sicherheitsprofil bei Anwendung in der Stillzeit ist vorzuziehen, insbesondere wenn Neugeborene oder Frühgeburten gestillt werden.
Norwegian Bokmål: Ettersom det ikke finnes informasjon vedrørende bruk av Sabervel under amming, er Sabervel ikke anbefalt, og det er ønskelig å benytte behandlingsalternativ med bedre etablert sikkerhetsprofil under amming, spesielt under amming av nyfødte eller for tidlig fødte spedbarn.
German: Es blockiert vermutlich alle Wirkungen von Angiotensin II, die über den AT1-Rezeptor vermittelt werden, unabhängig vom Ursprung oder Syntheseweg von Angiotensin
Norwegian Bokmål: Den forventes å blokkere alle virkningene av angiotensin-II som er mediert av AT1reseptoren, uavhengig av kilde eller syntesevei for angiotensin-II.
German: Jahren hinweg an. Regression zur Normoalbuminurie (< 30 mg/Tag) trat in der Irbesartan 300 mgGruppe häufiger (34%) auf als in der Placebo-Gruppe (21%).
Norwegian Bokmål: Regresjon til normal albuminuri (< 30 mg/dag) skjedde oftere i irbesartan 300 mg gruppen (34 %) enn i placebogruppen (21 %).
German: Eingeschränkte Nierenfunktion und Nierentransplantation: Wenn Sabervel Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion verabreicht wird, wird eine regelmäßige Kontrolle des Serumkalium-und -kreatininspiegels empfohlen.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon og nyretransplanterte: når Sabervel brukes hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, anbefales periodisk monitorering av kalium og kreatinin i serum.
German: Patienten aus allen Behandlungsgruppen erhielten üblicherweise 2 bis 4 blutdrucksenkende Wirkstoffe (z.B. Diuretika, Betablocker, Alphablocker), um einen vorab definierten Zielblutdruck von ≤ 135/85 mmHg oder eine Verringerung des systolischen Drucks um 10 mmHg zu erreichen, falls der Ausgangswert > 160 mmHg betrug.
Norwegian Bokmål: Typisk fikk pasientene i alle behandlingsgrupper mellom 2 og 4 antihypertensiva (for eksempel diuretika, betablokkere, alfablokkere) for å oppnå et på forhånd definert blodtrykksmål på ≤135/85 mm Hg eller en reduksjon av systolisk blodtrykk på 10 mm Hg dersom utgangspunktet var > 160 mm Hg.
German: 6, Dervenakion str., 15351 Pallini Attiki, Griechenland Tel.: +30 210 66 65 067
Norwegian Bokmål: 6, Dervenakion str., 153 51 Pallini Attiki, Hellas Tel.: +30 210 66 65 067
German: Nach oraler oder intravenöser Verabreichung von 14C-Irbesartan gehen 80-85% der Radioaktivität im Blutplasma auf unverändertes Irbesartan zurück.
Norwegian Bokmål: C irbesartan kommer 80-85 % av sirkulerende plasmaradioaktivitet fra uforandret irbesartan.
German: • Gelegentlich: erhöhter Herzschlag, Hitzegefühl, Husten, Durchfall, Verdauungsstörungen/Sodbrennen, sexuelle Dysfunktion (Probleme mit der sexuellen Leistungsfähigkeit), Brustschmerzen.
Norwegian Bokmål: ■ Mindre vanlige: økt hjerterytme, rødming, hoste, diaré, fordøyelsesbesvær/halsbrann, seksuell dysfunksjon (problemer med seksuell prestasjon), brystsmerte.
German: Es liegen keine Erfahrungen zur Verabreichung von Sabervel bei Patienten kurz nach Nierentransplantation vor.
Norwegian Bokmål: Erfaring mangler vedrørende administrering av Sabervel hos pasienter med nylig gjennomgått nyretransplantasjon.
German: Wie bei ACE-Hemmern kann die gleichzeitige Gabe von Angiotensin-II-Antagonisten und NSAIDs zu einem erhöhten Risiko einer sich verschlechternden Nierenfunktion, einschließlich akuten Nierenversagens, und zu einem Anstieg des Serumkaliums, besonders bei Patienten mit bereits bestehender stark eingeschränkter Nierenfunktion, führen.
Norwegian Bokmål: Som med ACE-hemmere kan samtidig bruk av angiotensin-II antagonister og NSAIDs føre til økt risiko for forverring av nyrefunksjonen, eventuelt akutt nyresvikt, og økning av serumkalium, spesielt hos pasienter som allerede har dårlig nyrefunksjon.
German: Nierenfunktionsstörungen einschließlich Fälle von Nierenversagen bei Risikopatienten (siehe Abschnitt 4.4)
Norwegian Bokmål: nedsatt nyrefunksjon, inkludert tilfeller av nyresvikt hos risikopasienter (se
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Häufig:
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet: Vanlige:
German: Sollten Sie irgendeines dieser Anzeichen bei sich bemerken, oder wenn Sie plötzlich schlecht Luft bekommen, nehmen Sie Sabervel nicht mehr ein und verständigen Sie sofort einen Arzt.
Norwegian Bokmål: Hvis du får noen av disse symptomene eller blir tungpustet, slutt å ta Sabervel og kontakt legen din umidde lbart.
German: Im empfohlenen Dosisbereich betrug der Blutdruckabfall nach 24 Stunden noch 60-70% der maximalen Abnahme der systolischen und diastolischen Werte.
Norwegian Bokmål: Etter 24 timer var reduksjonen av blodtrykket 60-70 % sammenlignet med maksimal diastolisk og systolisk respons ved anbefalte doser.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
German: Ebenso waren bei älteren Probanden (≥ 65 Jahre) die AUC- und Cmax -Werte etwas höher als bei jungen Probanden (18-40 Jahre).
Norwegian Bokmål: Irbesartan AUC og Cmaks-verdier var også noe høyere hos eldre personer (≥65 år) sammenlignet med yngre (18-40 år).
German: Die Studie untersuchte die Langzeitwirkungen (2 Jahre) von Irbesartan auf das Fortschreiten zu klinischer (manifester) Proteinurie [Urin-Albumin-Ausscheidungsrate (UAER) > 300 mg/Tag und einen UAERAnstieg von mindestens 30% über den Ausgangswert].
Norwegian Bokmål: Studien undersøkte langtidseffektene (2 år) av irbesartan på progresjon av klinisk (overt) proteinuri (utskillelse av > 300 mg/dag albumin og økning i utskillelse på minst 30 % fra utgangspunktet).
German: Solche Zustände sollten vor Gabe von Sabervel ausgeglichen werden.
Norwegian Bokmål: Slike tilstander bør korrigeres før behandling med Sabervel.
German: Die blutdrucksenkende Wirkung von Irbesartan ist innerhalb von 1-2 Wochen deutlich nachweisbar, die maximale Wirkung ist 4-6 Wochen nach Therapiebeginn erreicht.
Norwegian Bokmål: Den antihypertensive effekten av irbesartan er signifikant etter 1-2 uker, med maksimal effekt 4-6 uker etter behandlingsstart.
German: An
Norwegian Bokmål: I
German: Sabervel ist nur zur Einnahme bestimmt.
Norwegian Bokmål: Sabervel er til oral bruk.
German: Bei den mit Irbesartan behandelten Patienten kam es weniger häufig zum Absetzen der Therapie wegen klinischer oder laborchemischer unerwünschter Ereignisse (3,3 %) als bei den mit Placebo behandelten Patienten (4,5 %).
Norwegian Bokmål: Seponering på grunn av kliniske eller laboratoriemessige bivirkninger var mindre hyppig hos pasienter som fikk irbesartan (3,3 %) enn hos pasienter som fikk placebo (4,5 %).
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths nicht bekannt:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint: Ikke kjent: