FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Instruções pormenorizadas sobre como injetar Idacio são disponibilizadas na secção 7 "Instruções de utilização".
Danish: Detaljeret vejledning om, hvordan Idacio injiceres, gives i punkt 7 "Brugsvejledning".
Portuguese: Depois liberte a prega de pele.
Danish: Giv derefter slip på huden.
Portuguese: Código ATC: L04AB04.
Danish: ATC-kode: L04AB04.
Portuguese: Viagens/infeções recorrentes
Danish: Rejse/gentagne infektioner
Portuguese: Idacio só deve ser utilizado durante a gravidez se necessário.
Danish: Idacio bør kun anvendes under graviditet, hvis det nødvendigt.
Portuguese: Idacio é um medicamento biossimilar.
Danish: Idacio er et biosimilært lægemiddel.
Portuguese: 1.1 Prepare uma superfície limpa e plana, tal como uma mesa ou uma bancada, numa área bem iluminada.
Danish: 1.1 Klargør en ren, plan flade, f.eks. på et spisebord eller køkkenbord, i et godt oplyst lokale.
Portuguese: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Itália
Danish: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italien
Portuguese: Procure assistência médica urgente, se tiver algum dos seguintes sinais de reação alérgica ou insuficiência cardíaca:
Danish: Søg straks lægehjælp, hvis du får følgende tegn på en allergisk reaktion eller hjertesvigt:
Portuguese: De acordo com um estudo na gravidez, não houve risco mais elevado de malformações congénitas quando a mãe recebeu adalimumab durante a gravidez, em comparação com mães com a mesma doença que não receberam adalimumab.
Danish: Der var i følge et graviditetsstudie ikke højere risiko for misdannelser, når moderen havde fået adalimumab under graviditeten, ved sammenligning med mødre med samme sygdom, som ikke havde fået adalimumab.
Portuguese: Abra o seu recipiente para objetos cortantes para que esteja pronto a utilizar.
Danish: Åbn affaldsbeholderen til skarpe genstande, så den er klar til brug.
Portuguese: Isto remove quaisquer bolhas ou espaços de ar.
Danish: Det er for at fjerne eventuelle lufthuller eller bobler.
Portuguese: ASDAS doença inativa PCR-as d,f,g
Danish: ASDAS inaktiv sygdom hs-CRPd,f,g
Portuguese: Alguns efeitos secundários observados com adalimumab podem não ter sintomas e só podem ser identificados através de análises ao sangue.
Danish: Nogle bivirkninger, som er set med adalimumab, har ikke symptomer og kan kun opdages ved blodprøver.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos secundários até 4 meses ou mais após a última injeção de Idacio.
Danish: Bivirkninger kan forekomme op til 4 måneder eller mere efter den sidste Idacio injektion.
Portuguese: PGA-F limpo/mínimo e ≥2índice de melhoria (%)
Danish: PGA-F clear/minimal og ≥2-grade forbedring (%)
Portuguese: Classes de Sistema de Órgãos
Danish: Systemorganklasser
Portuguese: • Seja feito de plástico resistente;
Danish: • der er lavet af hård plast,
Portuguese: 1.3 Abra o kit e retire todos os componentes e coloque-os numa superfície limpa, seca e plana.
Danish: 1.3 Åbn sættet, tag alle delene ud og anbring dem på en ren, tør og plan flade.
Portuguese: • Segure na seringa como um lápis
Danish: • Hold injektionssprøjten som en blyant.
Portuguese: Ao ligar-se ao TNFα, Idacio bloqueia a sua ação e reduz a inflamação destas doenças.
Danish: Ved at binde sig til TNF blokerer Idacio dets virkning og reducerer inflammationen ved disse sygdomme.
Portuguese: Idacio deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência cardíaca ligeira (classe I/II da NYHA).
Danish: Idacio bør anvendes med forsigtighed til patienter med let hjerteinsufficiens (NYHA, klasse I/II).
Portuguese: Este risco pode aumentar se a sua função pulmonar estiver diminuida.
Danish: Risikoen kan stige, hvis din lungefunktion er nedsat.
Portuguese: Foi permitido aos doentes continuarem com a medicação do estudo para além da Semana 78 até terem acesso a adalimumab.
Danish: Patienterne fik lov til at fortsætte med studiemedicin udover 78 uger, indtil de havde adgang til adalimumab.
Portuguese: Foram excluídos do estudo os não respondedores primários e estes doentes não foram avaliados.
Danish: De primære nonresponders blev ekskluderet fra studierne, og derfor blev disse patienter ikke yderligere undersøgt.
Portuguese: Doentes tratados com adalimumab podem receber vacinas concomitantes, exceto vacinas vivas.
Danish: Patienter i adalimumab-behandling kan modtage samtidige vaccinationer, undtagen med levende vacciner.
Portuguese: Se utilizar menos Idacio do que deveria
Danish: Hvis du har givet mindre Idacio, end du skulle
Portuguese: Dados disponíveis sugerem que a reintrodução de adalimumab após suspensão por 70 dias ou mais resultou numa resposta clínica com a mesma magnitude e perfil de segurança similar, tal como antes da interrupção.
Danish: Tilgængelige data tyder på, at genopstart af adalimumab efter doseringsindstilling i 70 dage eller længere resulterede i et klinisk respons i samme størrelsesorden og med samme sikkerhedsprofil som før behandlingsafbrydelsen.
Portuguese: Pode continuar a utilizar corticosteroides ou outros medicamentos que influenciam o sistema imunitário enquanto usa Idacio.
Danish: Du kan fortsætte med at bruge kortikosteroider eller andre lægemidler, som påvirker immunsystemet, imens du tager Idacio.
Portuguese: • Com um movimento curto e rápido, insira a agulha completamente para dentro da pele num ângulo entre 45° e 90° (Figura P).
Danish: • Med en hurtig, kort bevægelse skal du føre kanylen helt ind i huden i en vinkel på mellem 45° og 90° (figur P).
Portuguese: O objetivo primário foi o "tempo até à falha do tratamento".
Danish: Det primære endpepunkt var "tid til behandlingssvigt".
Portuguese: • Fique na vertical e seja estável durante a utilização,
Danish: • der står opret og stabilt under brug,
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose de 0,8 ml, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. 0,8 ml dosis, dvs. i det væsentlige "natriumfri".
Portuguese: • uma compressa embebida em álcool (incluída na caixa)
Danish: • en spritserviet (vedlagt i æsken)
Portuguese: 7.1 Agora que completou a sua injeção, atualize o seu registo com:
Danish: 7.1 Nu hvor du har indgivet injektionen, skal du registrere følgende:
Portuguese: 61352 Bad Homburg v.d.Höhe
Danish: 61352 Bad Homburg v.d.Höhe Tyskland
Portuguese: A inflamação leva a uma diminuição da visão e/ou à presença de moscas volantes no olho (pontos pretos ou linhas finas que se movem através do campo de visão).
Danish: Inflammationen kan føre til nedsat syn og/eller fluer i øjet (sorte pletter eller sværm af uklarheder i øjet, som bevæger sig i synsfeltet).
Portuguese: Dupla-ocultação resposta à semana 68
Danish: Dobbelt-blind respons ved uge 68
Portuguese: Aviso: Não guarde quaisquer medicamentos não utilizados.
Danish: Advarsel: Du må ikke gemme eventuel ikke-anvendt medicin.
Portuguese: O objetivo primário de eficácia em ambos os estudos foi o "tempo até à falha do tratamento".
Danish: Det primære effektmål i begge studier var tid til behandlingssvigt.
Portuguese: Câmara transparente da seringa Figura H
Danish: Gennemsigtigt sprøjtehus Figur H
Portuguese: Aviso: Contacte o seu profissional de saúde se não injetou a dose total.
Danish: Advarsel: Kontakt lægen, hvis du ikke har injiceret hele dosen.
Portuguese: Data da primeira autorização: 02 abril 2019
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 2. april 2019
Portuguese: O líquido deve ser límpido e incolor.
Danish: Væsken skal være klar og farveløs.
Portuguese: Intervenção cirúrgica ou dentária
Danish: Operation eller tandbehandling
Portuguese: Isto irá desbloquear o botão de injeção (Figura O).
Danish: Det vil frigøre injektionsknappen (figur O).
Portuguese: 1.5 Retire uma caneta pré-cheia da caixa de origem:
Danish: 1.5 Tag en fyldt pen ud af den originale æske:
Portuguese: O tratamento com Idacio pode dar origem à formação de anticorpos autoimunes.
Danish: Behandling med Idacio kan medføre dannelse af autoimmune antistoffer.
Portuguese: Idacio pode estar disponível em outras apresentações dependendo das necessidades de cada doente.
Danish: Idacio er tilgængelig i andre præsentationer afhængigt af individuelt behandlingsbehov.
Portuguese: • No topo das coxas ou
Danish: • fortil på låret eller
Portuguese: • Não agite.
Danish: • Må ikke rystes.
Portuguese: O tratamento com Idacio deve ser iniciado e supervisionado por médicos especialistas experientes no diagnóstico e tratamento das patologias para as quais Idacio está indicado.
Danish: Behandling med Idacio bør initieres og superviseres af speciallæger med erfaring i diagnosticering og behandling af de sygdomme, som Idacio er indiceret til.
Portuguese: • Dar um empurrão final ao êmbolo para garantir que a dose total foi injetada (Figura R).
Danish: • Giv stemplet et sidste tryk for at sikre, at hele dosen er injiceret (figur R).
Portuguese: Antagonistas-TNF, tais como adalimumab, atuam no sistema imunitário e a sua utilização pode afetar os mecanismos de defesa contra infeções e cancro.
Danish: TNF-antagonister, så som adalimumab påvirker immunsystemet og brugen af dem kan påvirke kroppens forsvar mod infektion og cancer.
Portuguese: Idacio contém sódio
Danish: Idacio indeholder natrium
Portuguese: As doses recomendadas de Idacio em cada uma das indicações aprovadas encontram-se na tabela abaixo.
Danish: De anbefalede doser af Idacio, til hver af de godkendte anvendelser, er vist i følgende tabel:
Portuguese: A administração de Idacio deve ser interrompida se um doente desenvolver uma nova infeção grave ou sepsia, e deve ser iniciada uma terapêutica antimicrobiana ou antifúngica apropriada até controlo da infeção.
Danish: Administration af Idacio bør ophøre, hvis en patient udvikler en ny alvorlig infektion eller sepsis, og passende antimikrobiel eller antimykotisk behandling iværksættes, indtil infektionen er under kontrol.
Portuguese: Idacio em associação com metotrexato está indicado:
Danish: Idacio i kombination med methotrexat er indiceret til:
Portuguese: Idacio é usado no tratamento das seguintes doenças inflamatórias:
Danish: Idacio er beregnet til behandlingen af følgende inflammatoriske sygdomme:
Portuguese: O objetivo primário do estudo foi a remissão clínica na semana 26, definida como escala PCDAI  10.
Danish: Studiets primære effektmål var klinisk remission ved uge 26, defineret som PCDAI score  10.
Portuguese: O alvo de adalimumab é uma outra proteína denominada fator de necrose tumoral (TNFα), que está presente em níveis aumentados nas doenças inflamatórias acima mencionadas.
Danish: Målet for adalimumab er et andet protein kaldet tumornekrosefaktor (TNF), som er til stede i øgede mængder ved de inflammatoriske sygdomme nævnt ovenfor.
Portuguese: • Em raras ocasiões, o tratamento com Idacio pode dar origem a sintomas sugestivos de uma síndrome tipo lúpus.
Danish: • I sjældne tilfælde kan behandling med Idacio resultere i lupus-lignende syndrom.
Portuguese: • qualquer problema que tenha tido
Danish: • eventuelle problemer
Portuguese: Após receberem um treino adequado sobre a técnica de injeção, os doentes podem autoinjetar Idacio se o médico assistente achar apropriado e sob acompanhamento médico, conforme necessário.
Danish: Efter passende oplæring i injektionsteknik kan patienter selv injicere Idacio, såfremt lægen finder det hensigtsmæssigt, og med nødvendig lægelig opfølgning.
Portuguese: Se ainda observar bolhas ou espaços de ar na ponta da seringa, repita este passo até que todas as bolhas ou espaços de ar tenham desaparecido.
Danish: Hvis du stadig kan se luftbobler ved sprøjtespidsen, skal du gentage disse trin, indtil boblerne er forsvundet.
Portuguese: Os doentes devem por isso ser cuidadosamente monitorizados para despiste de infeções, incluindo tuberculose, antes, durante e após o tratamento com Idacio.
Danish: Patienter skal derfor monitoreres nøje for infektioner, herunder tuberkulose, før, under og efter behandling med Idacio.
Portuguese: • linfoma hepatoesplénico de linfócitos T (um raro cancro de sangue que muitas vezes é fatal);
Danish: • hepatosplenisk T-celle lymfom (en sjælden form for blodkræft, som ofte er dødelig)
Portuguese: Portadores de HBV que requerem tratamento com Idacio devem ser cuidadosamente monitorizados relativamente aos sinais e sintomas de uma infeção HBV ativa durante o tratamento e alguns meses depois de terminada a terapêutica.
Danish: Bærere af HBV, som kræver behandling med Idacio, bør overvåges tæt for tegn og symptomer på aktiv HBV-infektion gennem behandlingen og i adskillige måneder efter afslutningen af behandlingen.
Portuguese: O tratamento com Idacio deve ser interrompido em doentes que desenvolvam novos sintomas ou agravamento dos sintomas de insuficiência cardíaca congestiva.
Danish: Behandling med Idacio skal ophøre hos patienter, som udvikler nye eller får forværrede symptomer på hjerteinsufficiens.
Portuguese: A substância ativa de Idacio, adalimumab, é um anticorpo monoclonal.
Danish: Det aktive stof i Idacio, adalimumab, er et monoklonalt antistof.
Portuguese: Injetar o medicamento frio pode ser doloroso (Figura E).
Danish: Det kan gøre ondt at injicere kold medicin (figur E).
Portuguese: Dupla-ocultação resposta na semana 12
Danish: Dobbelt-blind respons ved uge 12
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da substância ativa de origem biológica
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af det (de) biologisk aktive stof(fer)
Portuguese: Idacio pode reduzir o número de nódulos e abcessos existentes, bem como a dor frequentemente associada com a doença.
Danish: Idacio kan nedsætte antallet af knuder og bylder og lindre den smerte, som ofte er forbundet med sygdommen.
Portuguese: Se o fizer pode danificar a seringa ou ativar a proteção transparente da agulha.
Danish: Det vil kunne beskadige injektionssprøjten eller aktivere den gennemsigtige kanylebeskyttelse.
Portuguese: • um recipiente para objetos cortantes.
Danish: • en affaldsbeholder til skarpe genstande.
Portuguese: • Possa ser fechado com um encaixe justo, uma tampa resistente a punções; que impeça os objetos cortantes de saírem,
Danish: • der kan lukkes med et tætsluttende, punktur-resistent låg, så skarpe genstande ikke kan komme ud,
Portuguese: Certifique-se que lê, percebe e segue estas Instruções de Utilização antes de injetar Idacio.
Danish: Sørg for at læse, forstå og følge denne brugsvejledning, før du injicerer Idacio.
Portuguese: Em conjunto com o seu médico, deve tomar especial atenção a sinais de infeção enquanto estiver a ser tratado com Idacio.
Danish: Du og din læge bør være særligt opmærksomme på tegn på infektion, mens du er i behandling med Idacio.
Portuguese: Aviso: Não utilize a caneta pré-cheia se o nome no rótulo não for Idacio e/ou o prazo de validade no rótulo tenha expirado.
Danish: Advarsel: Du må ikke bruge den fyldte pen, hvis der ikke står Idacio på etiketten, og/eller hvis udløbsdatoen på etiketten er overskredet.
Portuguese: O tratamento com Idacio não deve ser iniciado em doentes com infeções ativas, incluindo infeções crónicas ou localizadas, até que as mesmas estejam controladas.
Danish: Behandling med Idacio bør ikke initieres hos patienter med aktive infektioner, herunder kroniske eller lokaliserede infektioner, før infektionerne er under kontrol.
Portuguese: Após a Utilização
Danish: Efter brug
Portuguese: 5.1 Escolha um local de injeção:
Danish: 5.1 Vælg et injektionssted:
Portuguese: Dos 424 indivíduos incluídos na extensão a longo prazo, não controlada, dos estudos UV I e UV II, 60 indivíduos foram considerados inelegíveis (p. ex. devido a desvios ou devido a complicações secundárias à retinopatia diabética, devido a cirurgia de catarata ou vitrectomia) e foram excluídos da análise de eficácia primária.
Danish: Af de 424 patienter, der indgik i den ukontrollerede langtidsforlængelse af studierne UV I og UV II, blev 60 patienter anset for ikke egnede (f.eks. på grund af afvigelser eller på grund af komplikationer sekundært til diabetisk retinopati på grund af kataraktkirurgi eller vitrektomi) og blev udelukket fra den primære effektanalyse.
Portuguese: • Não utilizar a seringa pré-cheia de 40 mg ou a caneta pré-cheia de 40 mg se forem recomendadas doses diferentes de 40 mg.
Danish: • Brug ikke 40 mg fyldt injektionssprøjte eller 40 mg fyldt pen, hvis det anbefales at bruge andre doser end 40 mg.
Portuguese: Escala total de sharp
Danish: Total Sharp
Portuguese: Os sintomas da sua criança podem voltar após interromper o tratamento.
Danish: Dit barns symptomer kan komme igen efter ophør med behandlingen.
Portuguese: 8.1 Para ajudar a lembrá-lo quando e onde deve aplicar a sua próxima injeção deve manter um registo das datas e dos locais de injeção utilizados nas suas injeções (Figura V).
Danish: 8.1 For at hjælpe dig med at huske, hvor og hvornår du skal injicere, skal du registrere datoerne og de injektionssteder, du har benyttet til dine injektioner (figur V).
Portuguese: Adalimumab foi estudado em 9506 doentes no âmbito de ensaios principais controlados e de fase aberta até 60 meses ou mais.
Danish: Adalimumab blev undersøgt hos 9.506 patienter i pivotale kontrollerede og åbne studier i op til 60 måneder eller mere.
Portuguese: • Empurrar o botão de injeção (Figura P).
Danish: • Tryk på injektionsknappen (figur P).
Portuguese: Considerando estes resultados, Idacio é recomendado para utilização em associação com MTX e para utilização em monoterapia, em doentes para os quais a utilização de MTX não é apropriada (ver secção 4.2).
Danish: I betragtning af disse resultater anbefales adalimumab til anvendelse i kombination med MTX og til anvendelse som monoterapi til patienter, som ikke egner sig til behandling med MTX (se afsnit 4.2).
Portuguese: Aviso: Não utilize se o prazo de validade tiver expirado.
Danish: Advarsel: Må ikke bruges, hvis udløbsdatoen er overskredet.
Portuguese: Mediana do tempo até à falha do tratamento (meses)
Danish: Gennemsnitlig tid til behandlingssvigt (måneder)
Portuguese: 6.4 Remova a agulha da pele, tendo o cuidado de a puxar no mesmo ângulo em que foi inserida.
Danish: 6.4 Træk kanylen ud af huden - vær omhyggelig med at gøre det i samme vinkel, som da den blev stukket ind.
Portuguese: Estas infeções podem ser mais graves e incluem tuberculose, infeções causadas por vírus, fungos, parasitas ou bactérias, ou outros organismos infecciosos pouco habituais e sépsis (envenenamento do sangue).
Danish: Disse infektioner kan være mere alvorlige og inkluderer tuberkulose, infektioner forårsaget af virus, svampe, parasitter eller bakterier eller andre usædvanlige infektionsorganismer og sepsis (blodforgiftning).
Portuguese: 6.5 Centre o seu polegar ou indicador na ranhura texturizada para o dedo e empurre a proteção de segurança para a frente sobre a agulha até que ouça ou sinta que prendeu.
Danish: 6.5 Anbring tommel- eller pegefingeren midt på den nubrede fingerflade, og skub kanylebeskyttelsen ned over kanylen, til du kan høre eller mærke, at den låser.
Portuguese: Na experiência pós comercialização desde janeiro de 2003 a dezembro de 2010, predominantemente em doentes com artrite reumatoide, a taxa notificada de neoplasias é de aproximadamente de 2,7 por 1000 doentes/ano de tratamento.
Danish: Der er ved post-marketing erfaring fra januar 2003 til december 2010, hovedsageligt hos patienter med reumatoid artrit rapporteret en hyppighed af maligniteter på cirka 2,7 pr. 1.000 patient-behandlingsår.
Portuguese: NA 9,5% 41,5%
Danish: NA NA 9,5% 41,5%
Portuguese: • Rotulado adequadamente para alertar dos resíduos perigosos dentro do recipiente.
Danish: • som er mærket med en advarsel om farligt affald.
Portuguese: O tratamento a longo prazo com adalimumab 40 mg todas as semanas durante 96 semanas não revelou quaisquer novas informações de segurança.
Danish: Længere tids behanding med adalimumab 40 mg ugentlig viste ingen nye sikkerhedsfund.
Portuguese: Nos doentes tratados com adalimumab sem progressão radiográfica desde a avaliação basal na semana 48 (n = 102), 84% continuaram a mostrar não progressão radiográfica durante 144 semanas de tratamento.
Danish: Af de forsøgspersoner, som blev behandlet med adalimumab uden at vise progression radiografisk fra baseline til uge 48 (n=102), viste 84 % fortsat ingen progression radiografisk i løbet af de 144 ugers behandling.
Portuguese: Aviso: Não levante a caneta pré-cheia da pele até que o êmbolo se tenha movido completamente para baixo e todo o líquido tenha sido injetado.
Danish: Advarsel: Du må ikke løfte pennen fra huden, før stemplet er kommet helt i bund, og al væsken er injiceret.
Portuguese: • uveíte não infecciosa
Danish: • Ikke-infektiøs uveitis.
Portuguese: • Coloque o seu polegar acima (sem tocar) do botão de injeção amarelo (Figura M).
Danish: • Placér tommelfingeren (uden at røre) over den gule injektionsknap (figur M).
Portuguese: • sinais de cancro na pele tais como inchaço ou ferida aberta que não cicatriza;
Danish: • tegn på hudkræft som en bule eller åbent sår, som ikke vil hele
Portuguese: • Contacte o seu profissional de saúde ou farmacêutico se tiver questões ou precisar de suporte.
Danish: • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du har spørgsmål eller har brug for hjælp.
Portuguese: Idacio contém adalimumab como substância ativa, um medicamento que atua no sistema imunitário (defesa) do seu corpo.
Danish: Idacio indeholder det aktive stof adalimumab; en medicin, som virker på din krops immunsystem.
Portuguese: Devido à sua inibição de TNF, a administração de adalimumab durante a gravidez pode afetar as respostas imunitárias normais no recém-nascido.
Danish: På grund af sin TNF-hæmmende virkning kan adalimumab administreret under graviditet påvirke de normale immunresponser hos nyfødte.
Portuguese: De novo, puxe lentamente para fora o êmbolo até à dose prescrita e páre.
Danish: Træk igen stemplet langsomt ud, og fyld sprøjten med den ordinerede dosis, og stop.
Portuguese: Isto irá permitir que a agulha recolha para dentro da proteção de agulha transparente e que cubra por inteiro a agulha (Figura S).
Danish: Det vil få kanylen til at bevæge sig op i den gennemsigtige kanylebeskyttelse, hvor hele kanylen dækkes (figur S).
Portuguese: A decisão de parar de utilizar Idacio deve ser avaliada com o médico da sua criança.
Danish: Beslutningen om at stoppe med at bruge Idacio skal diskuteres med dit barns læge.
Portuguese: Em doentes com doença de Crohn, foi observada uma redução do número de células expressando marcadores inflamatórios no cólon incluindo uma redução significativa da expressão de TNFα.
Danish: Hos patienter med Crohns sygdom sås en reduktion i antallet af celler med ekspression af inflammatoriske markørere i colon, inklusive en betydelig reduktion i antallet af celler med TNFαekspression.
Portuguese: Retire uma seringa da caixa de origem:
Danish: Tag en injektionssprøjte ud af den originale æske:
Portuguese: Os seus sintomas podem voltar após interromper o tratamento.
Danish: Dine symptomer kan komme igen efter ophør med behandlingen.
Portuguese: Idacio pode ter uma pequena influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Danish: Idacio kan have en mindre påvirkning af evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Portuguese: Um estudo de toxicidade do desenvolvimento embriofetal/desenvolvimento perinatal, efetuado em macacos cynomolgus com doses de 0,30 e 100 mg/kg (9-17 macacos/grupo), não revelou qualquer evidência de lesão fetal resultante do adalimumab.
Danish: Et embryoføtalt udviklingstoksicitet-/perinatalt udviklingsstudie foretaget på cynomolgusaber med 0,30 og 100 mg/kg (9-17 aber/gruppe) viste ingen tegn på fosterskader på grund af adalimumab.
Portuguese: Não utilize Idacio
Danish: Tag ikke Idacio
Portuguese: • hepatite autoimune (inflamação do fígado causada pelo próprio sistema imunitário do corpo);
Danish: • autoimmun hepatitis (leverbetændelse forårsaget af kroppens eget immunsystem)
Portuguese: Fale com o médico ou farmacêutico da sua criança se tiver dúvidas sobre algumas das instruções ou se tiver algumas questões.
Danish: Spørg dit barns læge eller apotekspersonalet, hvis du er usikker på nogen af instruktionerne eller hvis du har spørgsmål.
Portuguese: • colite ulcerosa e
Danish: • Colitis ulcerosa og
Portuguese: Idacio pode ser usado isoladamente.
Danish: Idacio kan også tages alene.