FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel caso in cui la(e) indicazione(i) per un particolare medicinale non specifichi la dissenteria dei suini, ma non ne escluda l'uso, al paragrafo 4.5 deve essere aggiunta la frase seguente: Un elevato tasso di resistenza in vitro è stato dimostrato in ceppi europei di Brachyspira hyodysenteriae, indicando che il medicinale non è sufficientemente efficace nei confronti della dissenteria dei suini.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Amennyiben egy adott készítmény esetében a javallat(ok) nem nevezi(k) meg a sertés dizentériát, de nem zárja (zárják) ki az ilyen alkalmazást, az alábbi mondatot kell beilleszteni a 4.5 pontba: „A Brachyspira hyodysenteriae európai törzseiben magas in vitro rezisztencia arányt igazoltak, ami arra utal, hogy a készítmény nem kellően hatékony a sertés dizentéria ellen."
Italian: Germania Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4
Hungarian: Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4
Italian: Nel caso in cui la(e) indicazione(i) per un particolare medicinale non specifichi la dissenteria dei suini, ma non ne escluda l'uso, al paragrafo 12 deve essere aggiunta la frase seguente: Un elevato tasso di resistenza in vitro è stato dimostrato in ceppi europei di Brachyspira hyodysenteriae, indicando che il medicinale non è sufficientemente efficace nei confronti della dissenteria dei suini.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Amennyiben egy adott készítmény esetében a javallat(ok) nem nevezi(k) meg a sertés dizentériát, de nem zárja (zárják) ki az ilyen alkalmazást, az alábbi mondatot kell beilleszteni a 12. pontba: „A Brachyspira hyodysenteriae európai törzseiben magas in vitro rezisztencia arányt igazoltak, amely arra utal, hogy a készítmény nem kellően hatékony a sertés dizentéria ellen."
Italian: Zmudzki, J., Szczotka, A., Nowak, A., Strzelecka, H., Grzesiak, A., Pejsak, Z., 2012.
Hungarian: Zmudzki, J., Szczotka, A., Nowak, A., Strzelecka, H., Grzesiak, A., Pejsak, Z., 2012. Antimicrobial susceptibility of Brachyspira hyodysenteriae isolated from 21 Polish farms.
Italian: Motivi della modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e dei foglietti illustrativi
Hungarian: A termékjellemzők összefoglalását, a címkeszövegeket és a használati utasításokat érintő módosítások indoklása
Italian: Vitelli, suini, polli-polli da carne, tacchini (che non producono uova per consumo umano)
Hungarian: Borjú, sertés, házityúkbrojler, pulyka (nem emberi fogyasztásra szánt tojást termelő)
Italian: Nel caso in cui la(e) indicazione(i) per un particolare medicinale non specifichi la dissenteria dei suini, ma non ne escluda l'uso, deve essere aggiunto un rimando al paragrafo 4.5: Per informazioni riguardo alla dissenteria dei suini vedere paragrafo 4.5.
Hungarian: Amennyiben egy adott készítmény esetében a javallat(ok) nem nevezi(k) meg a sertés dizentériát, de nem zárja (zárják) ki az ilyen alkalmazást, a 4.5 pontra való kereszthivatkozást kell beilleszteni: „A sertés dizentériára vonatkozó információkkal kapcsolatban lásd a 4.5 pontot."
Italian: 100 000 000 IU/jar Polvere per soluzione orale
Hungarian: 100 000 000 IU/jar Por belsőleges oldathoz
Italian: Nel caso in cui la(e) indicazione(i) per un particolare medicinale non specifichi la dissenteria dei suini, ma non ne escluda l'uso, deve essere aggiunto un rimando al paragrafo 12: Per informazioni riguardo alla dissenteria dei suini vedere paragrafo 12.
Hungarian: Amennyiben egy adott készítmény esetében a javallat(ok) nem nevezi(k) meg a sertés dizentériát, de nem zárja (zárják) ki az ilyen alkalmazást, a 12. pontra való kereszthivatkozást kell beilleszteni: „A sertés dizentériára vonatkozó információkkal kapcsolatban lásd a 12. pontot."
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione
Hungarian: 4.2 Terápiás javallatok célállatfajonként
Italian: 7002 Russe
Hungarian: Gabrofam OOD 7002 Russe
Italian: Karlsson, M., Fellström, C., Heldtander, M. U., Johansson, K. E., Franklin, A., 1999.
Hungarian: 176(4):1087-1092. Karlsson, M., Fellström, C., Heldtander, M. U., Johansson, K. E., Franklin, A., 1999. Genetic basis of macrolide and lincosamide resistance in Brachyspira (Serpulina) hyodysenteriae.
Italian: Vitelli, suini, polli-polli da carne (che non producono uova per consumo umano)
Hungarian: Borjú, sertés, házityúkbrojler (nem emberi fogyasztásra szánt tojást termelő)
Italian: Maiale
Hungarian: Pulyka
Italian: Bovini (vitelli), suini, polli (polli da carne, future ovaiole/riprod uttori), tacchini
Hungarian: Szarvasmarh a (borjú), sertés, házityúk (brojler, későbbi tojók/tenyés zállatok), pulyka
Italian: Modifiche ai paragrafi pertinenti del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglietto illustrativo
Hungarian: A készítmények jellemzőinek összefoglalói, a címkeszövegek és a használati utasítások érintett részeinek módosításai
Italian: 20 g/100 g powder Premiscela per alimenti medicamentosi
Hungarian: 20 g/100 g powder Gyógypremix
Italian: 100 000 000 IU/jar Granulato per soluzione orale
Hungarian: 100 000 000 IU/jar Granulátum belsőleges oldathoz
Italian: Numero EU (AIC)
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Italian: Ulteriori informazioni su Veyvondi sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ a Veyvondi gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia si basava su una valutazione del livello di efficacia del trattamento.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azon az értékelésén alapult, hogy mennyire jól működött a kezelés.
Italian: La dose e la frequenza del trattamento dipendono dal tipo e dalla gravità dell'episodio di sanguinamento o dall'entità dell'intervento chirurgico nonché dall'affezione e dal peso corporeo del paziente.
Hungarian: A kezelés adagolása és gyakorisága a vérzéses epizódok típusától és súlyosságától, illetve a műtéti beavatkozás kiterjedésétől, valamint a beteg állapotától és testtömegétől függ.
Italian: Veyvondi (vonicog alfa)
Hungarian: Veyvondi (alfa-vonikog)
Italian: Altre informazioni su Veyvondi
Hungarian: A Veyvondi-val kapcsolatos egyéb információ
Italian: Il trattamento con Veyvondi era risultato positivo nel 95 % dei pazienti (20 su 22).
Hungarian: A Veyvondi-kezelés a betegek 95%-ánál (22-ből 20-nál) sikeresnek bizonyult.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Veyvondi sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Veyvondi alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Italian: Erano stati registrati complessivamente 193 episodi di sanguinamento e Veyvondi era stato valutato come "eccellente" o "buono" nel trattamento di circa il 98 % dei sanguinamenti.
Hungarian: Összesen 193 vérzéses epizódot jegyeztek fel, és a Veyvondi „kiváló" vagy „jó" minősítést kapott a vérzések mintegy 98%ának kezelésében.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Veyvondi?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Veyvondi biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Veyvondi (che possono riguardare fino a 1 paziente su 10) sono capogiro, vertigine (sensazione di capogiro), disgeusia (disturbo del gusto), tremore, battito cardiaco accelerato, trombosi venosa profonda (coagulo di sangue in una vena profonda, di solito nella gamba), ipertensione (pressione del sangue elevata), vampate di calore, vomito, nausea (sensazione di star male), prurito, fastidio al torace, sensazioni come intorpidimento, vellichio, parestesia in sede di infusione e lettura anormale dell'elettrocardiogramma (ECG).
Hungarian: A Veyvondi leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezik) a szédülés, vertigo (forgó érzés), ízérzési zavar, remegés, szapora szívverés, mélyvénás trombózis (vérrög egy mélyebben fekvő vénában, rendszerint a lábban), magas vérnyomás, hőhullám, hányás, hányinger, viszketés, mellkasi diszkomfort érzés, zsibbadás, bizsergés, szúró és tűszúrásszerű érzés az infúzió beadási helyén, valamint abnormális jelzés az elektrokardiogramon (EKG).
Italian: Tuttavia, l'EMA ha deciso che, come per medicinali simili, Veyvondi debba essere usato soltanto quando la desmopressina (il principale trattamento per la malattia di von Willebrand) non può essere utilizzata oppure non sia sufficientemente efficace.
Hungarian: Ugyanakkor az EMA úgy döntött, hogy, mint hasonló gyógyszerek esetében, a Veyvondi-t csak akkor szabad alkalmazni, amikor a dezmopresszin (a von Willebrand betegség fő kezelése) nem alkalmazható vagy nem működik megfelelően.
Italian: Esso sostituisce la proteina mancante, favorendo la coagulazione del sangue e garantendo un controllo temporaneo del disturbo emorragico.
Hungarian: A hiányzó fehérje pótlása révén elősegíti a véralvadást, és biztosítja a vérzékenység időleges kontrollját.
Italian: Il principio attivo di Veyvondi, vonicog alfa, agisce nell'organismo allo stesso modo del fattore di von Willebrand naturale.
Hungarian: A Veyvondi hatóanyaga, a vonikog alfa, ugyanúgy viselkedik a szervezetben, mint a természetes von Willebrand-faktor.
Italian: Nelle 15 chirurgie maggiori e minori presentatesi nel corso dello studio, Veyvondi è stato valutato come eccellente o buono nella prevenzione di episodi di sanguinamento per tutte e 15 le chirurgie.
Hungarian: A vizsgálat során megvalósult 15 nagyobb, illetve kisebb műtéti beavatkozás esetében a Veyvondi mind a 15 műtétnél kiváló vagy jó minősítést kapott a vérzéses epizódok megelőzésében.
Italian: Veyvondi non deve essere utilizzato in pazienti che abbiano riportato delle reazioni allergiche alle proteine di topo o di criceto.
Hungarian: A Veyvondi nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek allergiás reakcióik voltak az egér- vagy hörcsögfehérjékre.
Italian: I pazienti affetti da malattia di von Willebrand sono carenti del fattore di von Willebrand, una proteina necessaria per la normale coagulazione del sangue e, di conseguenza, sono facilmente soggetti a emorragia.
Hungarian: A von Willebrand-betegségben szenvedő betegeknél hiányzik a normális véralvadáshoz szükséges egyik fehérje, a von Willebrand-faktor, ennek következtében pedig könnyen véreznek.
Italian: Perché Veyvondi è autorizzato nell'UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Veyvondi forgalomba hozatalát az EU-ban?
Italian: Gli effetti indesiderati di Veyvondi sono stati considerati tipici per questo tipo di medicinale.
Hungarian: A Veyvondi alkalmazásához kapcsolódó mellékhatásokat az ilyen típusú gyógyszerekre jellemzőnek ítélték.
Italian: Il primo studio è stato effettuato su 37 pazienti cui era stato somministrato Veyvondi per il trattamento di episodi di sanguinamento.
Hungarian: Az első vizsgálatban 37 beteg vett részt, akiknek Veyvondi-t adtak a vérzéses epizódok kezelésére.
Italian: Veyvondi era inoltre efficace nella prevenzione e nel trattamento di sanguinamento correlato a chirurgia.
Hungarian: A Veyvondi hatékonynak bizonyult a műtéti vérzés megelőzésében és kezelésében is.
Italian: Sintesi di Veyvondi e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Hungarian: A Veyvondi nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Italian: Viene utilizzato "al bisogno" per il trattamento di episodi di sanguinamento e viene inoltre utilizzato per la prevenzione e il trattamento del sanguinamento durante un intervento chirurgico.
Hungarian: A gyógyszert a vérzéses epizódok „igény szerinti" kezelésére, valamint a műtét alatti vérzés megelőzésére és kezelésére is alkalmazzák.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Veyvondi, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Hungarian: További információért a Veyvondi alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Italian: Veyvondi aveva dimostrato di essere efficace nel trattamento di episodi di sanguinamento in pazienti affetti da malattia di von Willebrand.
Hungarian: A Veyvondi hatékonynak bizonyult a von Willebrand betegségben szenvedő páciensek vérzéses epizódjainak kezelésében.
Italian: I benefici di Veyvondi nel controllo del sanguinamento sono stati mostrati in due studi principali su 52 pazienti affetti da malattia di von Willebrand.
Hungarian: A Veyvondi alkalmazásának a vérzéscsillapításban tapasztalt előnyeit 52, von Willebrand betegségben szenvedő páciens bevonásával végzett két fő vizsgálatban mutatták ki.
Italian: Veyvondi è un medicinale indicato per il controllo del sanguinamento in pazienti affetti da malattia di von Willebrand (un disturbo emorragico ereditario), i quali non possono essere trattati con un altro medicinale denominato desmopressina o quando quest'ultima non è efficace.
Hungarian: A Veyvondi egy, a von Willebrand betegségben (örökölt vérzési rendellenesség) szenvedő olyan betegeknél alkalmazott vérzéscsillapító gyógyszer, akik más, dezmopresszinnek nevezett gyógyszerrel nem kezelhetőek, illetve amikor a dezmopresszin hatástalan.
Italian: Il secondo studio è stato condotto su 15 pazienti cui era stato somministrato Veyvondi per la prevenzione del sanguinamento durante un intervento chirurgico, compresa la chirurgia maggiore quale la sostituzione del ginocchio.
Hungarian: A második vizsgálatban 15 beteg vett részt, akiknek Veyvondi-t adtak a műtét, beleértve a nagyobb műtéti beavatkozás, mint például térdprotézis beültetés során bekövetkező vérzés megelőzésére.
Italian: Veyvondi può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere controllata da un medico esperto nel trattamento di pazienti affetti da disturbi emorragici.
Hungarian: A Veyvondi csak receptre kapható, és a kezelést a vérzési rendellenességek kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell felügyelnie.
Italian: Veyvondi è disponibile sotto forma di polvere e solvente che, mescolati, formano una soluzione da iniettare in vena.
Hungarian: A Veyvondi por és oldószer formájában kapható, amelyeket összekeverve vénás oldatos injekciót készíthető.
Italian: Durante il trattamento con Veyvondi possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati: reazioni di ipersensibilità (allergiche), eventi tromboembolici (problemi dovuti alla formazione di coaguli di sangue nei vasi sanguigni), sviluppo di inibitori (anticorpi) contro il fattore di von Willebrand.
Hungarian: A Veyvondi-kezelés során az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő: túlérzékenységi (allergiás) reakciók, tromboembóliás események (vérrögök véredényekben történő kialakulása miatti problémák), von Willebrand-faktor inhibitorok (antitestek) kialakulása, amelyek a gyógyszer hatástalanná válását okozzák, és a vérzés kontrolljának csökkenését eredményezik.
Italian: Quali benefici di Veyvondi sono stati evidenziati negli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Veyvondi alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Veyvondi contiene il principio attivo vonicog alfa.
Hungarian: A Veyvondi hatóanyagként alfa-vonikogot tartalmaz.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Veyvondi sono costantemente monitorati.
Hungarian: A Veyvondi alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Veyvondi sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Hungarian: A Veyvondi biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Italian: Quali sono i rischi associati a Veyvondi?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Veyvondi alkalmazása?
Italian: Come si usa Veyvondi?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Veyvondi-t?
Italian: Come agisce Veyvondi?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Veyvondi?
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Veyvondi sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Hungarian: A Veyvondi alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Veyvondi, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: A Veyvondi alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Italian: 2304 Orth an der Donau AUSTRIA
Hungarian: 2304 Orth an der Donau AUSZTRIA
Italian: Non è disponibile alcuna esperienza in merito al trattamento di donne in gravidanza o in allattamento.
Hungarian: A terhes vagy szoptató nők kezeléséről nem állnak rendelkezésre tapasztalatok.
Italian: Codice ATC: B02BD10
Hungarian: ATC kód: B02BD10
Italian: Questo effetto si verifica immediatamente ed è noto che dipende in larga misura dal livello di polimerizzazione della proteina.
Hungarian: Ez a hatás azonnal bekövetkezik, és jelenlegi ismereteink szerint nagyrészt a fehérje polimerizációjának a szintjétől függ.
Italian: Ciò è particolarmente importante se lei sta per essere sottoposto a un intervento chirurgico maggiore.
Hungarian: Ez különösen akkor fontos, ha nagyműtéten esik át.
Italian: Durata minima del trattamento
Hungarian: Kezelés minimális időtartama
Italian: Dose iniziale a
Hungarian: Kezdő adag a
Italian: Lavarsi le mani e indossare guanti puliti (l'uso dei guanti è facoltativo).
Hungarian: Mosson kezet, és vegyen fel tiszta vizsgálókesztyűt (a kesztyűk használata opcionális).
Italian: Inversione dell'onda T dell'elettrocardiogramma
Hungarian: T-hullám-inverziók az elektrokardiogramon
Italian: Grave b
Hungarian: Súlyos b
Italian: La filtrazione non influenza i calcoli del dosaggio.
Hungarian: A szűrés nem befolyásolja az adagok kiszámítását.
Italian: Sintomi gravi, compresi difficoltà di respirazione e capogiro, richiedono un immediato trattamento di emergenza.
Hungarian: A súlyos tünetek - többek közt a légzési nehézség és a szédülés - azonnali sürgősségi ellátást igényelnek.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite in base alla seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő konvención alapul: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Italian: Fare attenzione a non toccare la punta di plastica trasparente.
Hungarian: Vigyázzon, ne érintse meg az átlátszó műanyag tüskét.
Italian: La carenza di VWF aumenta la tendenza a sanguinare.
Hungarian: A VWF hiánya növeli a vérzési hajlamot.
Italian: In tutti e tre gli studi, i soggetti sono stati valutati nello stato di non sanguinamento.
Hungarian: Mindhárom vizsgálatban a vizsgálati alanyokat olyan állapotban értékelték, amikor nem állt fenn vérzés.
Italian: • Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Hungarian: - Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Italian: • Utilizzare il prodotto ricostituito entro 3 ore per evitare il rischio di contaminazione microbica perché il prodotto non contiene conservanti.
Hungarian: - A feloldott készítményt 3 órán belül fel kell használni a mikrobiológiai szennyeződés kockázatának elkerülése érdekében, mert a készítmény nem tartalmaz tartósítószert.
Italian: La velocità di somministrazione deve essere sufficientemente lenta da assicurare il comfort del paziente, fino a un massimo di 4 mL/min.
Hungarian: A beadás sebességének elég lassúnak kell lennie ahhoz, hogy a beteg számára kényelmes legyen: legfeljebb 4 ml/perc.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale potrebbe causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Italian: Tuttavia, in questi casi la soluzione inizialmente ricostituita non deve essere ulteriormente diluita.
Hungarian: Ugyanakkor az ilyen esetekben az eredetileg elkészített oldatot nem szabad tovább hígítani.
Italian: Anticorpi neutralizzanti (inibitori)
Hungarian: Neutralizáló antitestek (inhibitorok)
Italian: VEYVONDI è un rVWF che contiene multimeri molto grandi in aggiunta a tutti i multimeri presenti nel plasma perché durante il processo di produzione non è esposto alla proteolisi da parte di ADAMTS13.
Hungarian: A VEYVONDI egy olyan rVWF, amely ultranagy multimereket tartalmaz mindazon multimerek mellett, amelyek a plazmában találhatók, mert a gyártási folyamat során nem megy át az ADAMTS13 által végzett proteolízisen.
Italian: I pazienti trattati con questo prodotto potrebbero sviluppare reazioni da ipersensibilità a queste proteine di mammiferi non umani.
Hungarian: Az ezzel a gyógyszerkészítménnyel kezelt betegekben felléphetnek túlérzékenységi reakciók ezekkel a nem humán emlős eredetű fehérjékkel szemben.
Italian: Prima dell'intervento chirurgico:
Hungarian: Műtét előtt:
Italian: Non estrarre il dispositivo Mix2Vial dalla confezione.
Hungarian: Ne vegye ki a Mix2Vial eszközt a csomagból.
Italian: Verificare che sia stato trasferito tutto il solvente.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy az összes oldószer átfolyt-e.
Italian: Questi inibitori, soprattutto a livelli elevati, possono impedire al trattamento di agire correttamente.
Hungarian: Ezek a gátló anyagok, főleg nagy mennyiségben, megakadályozhatják, hogy a kezelés megfelelően kifejtse hatását.
Italian: Deve essere somministrata la dose completa di VEYVONDI, seguita da rFVIII entro 10 minuti.
Hungarian: A VEYVONDI teljes adagját be kell adni, amely után az rFVIII következik 10 percen belül.
Italian: 1221 Vienna
Hungarian: 1221 Bécs
Italian: Il filtro incluso nel dispositivo Mix2Vial rimuove completamente queste particelle.
Hungarian: A Mix2Vial eszközben lévő szűrő ezeket a részecskéket teljesen el tudja távolítani.
Italian: Viene utilizzato quando il trattamento con un altro medicinale, desmopressina, non è efficace o non può essere dato.
Hungarian: Akkor alkalmazzák, amikor más gyógyszerrel, pl. dezmopresszinnel végzett kezelés nem hatásos vagy nem alkalmazható.
Italian: Ogni 12-24 ore/a giorni alterni
Hungarian: 12-24 óránként / másnaponként
Italian: : Utilizzare immediatamente o entro 3 ore dalla ricostituzione.
Hungarian: Feloldás után azonnal vagy 3 órán belül fel kell használni.
Italian: Trattamento degli episodi di sanguinamento
Hungarian: A vérzéses epizódok kezelése
Italian: Prevenzione del sanguinamento/dell'emorragia e trattamento in caso di chirurgia elettiva
Hungarian: A vérzés/haemorrhagia megelőzése és kezelés elektív műtét esetében
Italian: Non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale con VEYVONDI.
Hungarian: Nem végeztek állatoknál reprodukciós vizsgálatokat a VEYVONDI-val.
Italian: VEYVONDI deve essere somministrato a donne in gravidanza solo se espressamente indicato e tenendo in considerazione che il parto conferisce un aumento del rischio di eventi emorragici in queste pazienti.
Hungarian: A VEYVONDI terhes nőknek csak egyértelmű indikáció esetén adható, figyelembe véve, hogy a szülés ezeknél a betegeknél fokozott vérzési kockázatot jelent.
Italian: Il medico potrebbe correggere la dose in base ai suoi risultati di laboratorio.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa módosítja a gyógyszer adagolását a laborvizsgálatok eredményei alapján.
Italian: Il medico controllerà questa condizione.
Hungarian: Ezt kezelőorvosa ellenőrzi.
Italian: Lasciare asciugare i tappi di gomma.
Hungarian: Hagyja a gumidugókat megszáradni.