FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Antal sår % af sår, der kræver operation % af sårområde, der gennemgik excision eller dermabrasion
Norwegian Bokmål: % sår som krevde kirurgi % av sårområdet skåret bort eller dermabradert
Danish: EU/1/12/803/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/12/803/001
Danish: NexoBrid leveres som et pulver og en gel til gel (pulver i et hætteglas (2 g) og gel i en flaske (20 g)), pakningsstørrelse på 1 (en pakning indeholder et hætteglas med pulver og en flaske gel).
Norwegian Bokmål: NexoBrid leveres som pulver og gel for gel (pulver i et hetteglass (2 g) og gel i en flaske (20 g)), pakningsstørrelse på 1 (en pakke inneholder ett hetteglass med pulver og en flaske gel).
Danish: En aseptisk teknik skal anvendes, når pulveret blandes med gelen.
Norwegian Bokmål: En aseptisk teknikk må brukes når NexoBrid pulver blandes med gelen.
Danish: Gel til NexoBrid 5 g
Norwegian Bokmål: Gele for NexoBrid 5 g
Danish: *Endepunktet kan kun evalueres for sår af delvis tykkelse uden områder af fuld tykkelse, da forbrændinger af fuld tykkelse altid kræver transplantation.
Norwegian Bokmål: * Sluttpunktet kan kun evalueres for dype delhudssår uten områder med full dybde, fordi brannsår med full dybde alltid krever grafting.
Danish: I NexoBridgruppen blev bivirkningen klassificeret som let, moderat eller svær hos hhv. 30,0 %, 5,6 % og 1.1 % af patienterne.
Norwegian Bokmål: I NexoBrid-gruppen ble hendelsen gradert som mild, moderat eller alvorlig hos henholdsvis 30,0 %, 5,6 % og 1,1 % av pasientene.
Danish: Hvis der forekommer hudkontakt skylles NexoBrid af med vand.
Norwegian Bokmål: Ved hudkontakt skylles NexoBrid av med vann.
Danish: Dosering 5 g NexoBrid pulver i 50 g gel appliceres på et brandsårsområde på 250 cm
Norwegian Bokmål: 5 g NexoBrid pulver blandet med 50 g gel påføres et brannsårområde på 250 cm2.
Danish: Dette endepunkt kan kun evalueres for dybe sår af delvis tykkelse uden områder med helhudssår, da helhudsforbrændinger altid kræver transplantation.
Norwegian Bokmål: Dette sluttpunktet kan kun evalueres for dype delhudssår uten områder med full dybde, fordi brannsår med full dybde alltid krever grafting.
Danish: • Begrænsningen i det totale område, der kan behandles, er 15 % TBSA
Norwegian Bokmål: • At et sårområde på ikke mer enn totalt 15 % TBSA kan behandles
Danish: Som for kirurgisk debrideret sårleje skal det debriderede område dækkes straks med midlertidige eller permanente huderstatninger eller bandager, for at forhindre udtørring og/eller dannelse af pseudosårskorper og/eller infektion.
Norwegian Bokmål: Som i tilfeller med kirurgisk debridert seng, for å hindre uttørking og/eller dannelse av pseudosårskorpe og/eller infeksjon, skal det debriderte området umiddelbart dekkes til av midlertidige eller permanente hudsubstitutter eller forbindinger.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 18 desember 2012
Danish: NexoBrid 2 g pulver og gel til gel Koncentrat af proteolytiske enzymer oprenset i bromelain
Norwegian Bokmål: NexoBrid 2 g pulver og gel til gel Konsentrat av proteolytiske enzymer beriket med bromelin
Danish: 5 g pulver i et hætteglas (glastype II) forseglet med gummi (brombutyl), en prop og dækket med et låg (aluminium), og 50 g gel i en flaske (borsilikat, glastype I), forseglet med en gummiprop og dækket med et skruelåg (polypropylen med sikringsring).
Norwegian Bokmål: 5 g pulver i et hetteglass (glass av type II) med en propp i gummi (brombutyl) og et lokk (aluminium), og 50 g gel i en flaske (borsilikat, glass type I), forseglet med en gummipropp og tildekket med et skrulokk (inngrepsikker polypropylen).
Danish: NexoBrid 5 g pulver og gel til gel Koncentrat af proteolytiske enzymer oprenset i bromelain
Norwegian Bokmål: NexoBrid 5 g pulver og gel til gel Konsentrat av proteolytiske enzymer beriket med bromelin
Danish: A. når der modtages nye oplysninger, der kan have indflydelse på den gældende sikkerhedsspecifikation, lægemiddelovervågningsplan eller på risikominimeringsaktiviteter B. senest 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (lægemiddelovervågning eller risikominimering) C. på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Norwegian Bokmål: • innen 60 dager etter at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd
Danish: Hvis der forekommer hudeksponering, skal NexoBrid skylles af med vand.
Norwegian Bokmål: Ved tilfelle hudeksponering må NexoBrid skylles av med vann.
Danish: Sjælden ( 1/10.000 til < 1/1.000)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100) Sjeldne 1/10 000 til < 1/1000)
Danish: Eksempler på sådan medicin er: - Amiodaron (anvendes til at behandle visse former for uregelmæssig puls), - Amodiaquin og chloroquin (anvendes til behandling af malaria og nogle former for inflammation), - Fluvastatin (anvendes til at behandle højt kolesterol), - Pioglitazon, rosiglitazon, repaglinid, tolbutamid og glipizid (anvendes til at behandle sukkersyge), - Paclitaxel og sorafenib (anvendes til at behandle kræft), - Torasemid (anvendes til at øge urinflowet), - Ibuprofen (anvendes til at behandle feber, smerte og nogle former for betændelse), - Losartan (anvendes til at behandle højt blodtryk), - Celecoxib (anvendes til at behandle nogle former for betændelse), - Warfarin (anvendes til at nedsætte blodstørkningen), og - Phenytoin (anvendelse til at behandle epilepsi).
Norwegian Bokmål: paclitaxel og sorafenib (brukt til å behandle kreft), torasemid (brukt til å øke urinstrømmen), ibuprofen (brukt til å behandle feber, smerter og enkelte typer betennelse), losartan (brukt til å behandle høyt blodtrykk), celoksib (brukt til å behandle enkelte typer betennelse), warfarin (brukt til å redusere blodlevring) og fenytoin (brukt til å behandle epilepsi).
Danish: Helhudssår
Norwegian Bokmål: Fullhudssår
Danish: mavedilatation, kvalme og risiko for pludselig opkastning, forstoppelse) eller profylakse med antibiotika (f. eks. diarré).
Norwegian Bokmål: - Tilstander som kan fremkalles eller forverres av analgetisk premedisinering (f.eks. gastrisk dilatasjon, kvalme og fare for plutselige brekninger, forstoppelse) eller antibiotika profylakse
Danish: 2 g pulver i et hætteglas (glastype II) forseglet med gummi (brombutyl), en prop og dækket med et låg (aluminium), og 20 g gel i en flaske (borsilikat, glastype I), forseglet med en gummiprop og dækket med et skruelåg (polypropylen med sikringsring).
Norwegian Bokmål: 2 g pulver i et hetteglass (glass av type II) med en propp i gummi (brombutyl) og et lokk (aluminium), og 20 g gel i en flaske (borsilikat, glass type I), forseglet med en gummipropp og tildekket med et skrulokk (inngrepsikker polypropylen).
Danish: I NexoBrid-gruppen blev bivirkningen klassificeret som let, moderat eller svær hos hhv. 9,1 %, 9,1 % og 0 % af patienterne.
Norwegian Bokmål: I NexoBridgruppen ble hendelsen gradert som mild, moderat eller alvorlig hos henholdsvis 9,1 %, 9,1 %, og 0 % av pasientene.
Danish: I NexoBrid-gruppen blev bivirkningen klassificeret som let, moderat eller svær hos hhv. 0,9 %, 0,9 % og 1,8 % af patienterne.
Norwegian Bokmål: I NexoBrid-gruppen ble hendelsen gradert som mild, moderat eller alvorlig hos henholdsvis 0,9 %, 0,9 % og 1,8 % av pasientene.
Danish: Koncentrat af proteolytiske enzymer oprenset i bromelain: 0,09 g/g (eller 2 g/22 g gel) efter blanding.
Norwegian Bokmål: Konsentrat av proteolytiske enzymer beriket med bromelin: 0,09 g/g (eller 2 g/22 g/gel) etter blanding).
Danish: • Andre lægemidler (som sølvsulfadiazin eller povidon-jod) vil fjernes fra sårområdet, før NexoBrid appliceres.
Norwegian Bokmål: • Andre legemidler (som sølvsulfadiazin eller povidonjod) vil fjernes fra sårområdet før
Danish: Koncentrat af proteolytiske enzymer oprenset i bromelain: 0,09 g/g (eller 5 g/55 g gel) efter blanding.
Norwegian Bokmål: Konsentrat av proteolytiske enzymer beriket med bromelin: 0,09 g/g (eller 5 g/55 g/gel) etter blanding).
Danish: Dosering 2 g NexoBrid pulver i 20 g gel appliceres på et brandsårsområde på 100 cm
Norwegian Bokmål: 2 g NexoBrid pulver blandet med 20 g gel påføres et brannsårområde på 100 cm2.
Danish: Hvis NexoBrid kommer i øjnene vaskes de med store mængder vand i mindst 15 minutter.
Norwegian Bokmål: Dersom man får NexoBrid i øynene skal man skylle dem med masse vann i minst 15 minutter.
Danish: Hjælpestoffer for gelen: Carbomer 980, dinatriumphosphat, vandfri, natriumhydroxid, vand til injektionsvæsker.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer i gelen: Karbomer 980, vannfritt dinatriumfosfat, natriumhydroksid, vann for injeksjoner.
Danish: Undgå utilsigtet øjeneksponering.
Norwegian Bokmål: Unngå utilsiktet kontakt med øynene.
Danish: Ikke almindelig ( 1/1.000 til < 1/100)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige 1/1000 til < 1/100) Sjeldne 1/10 000 til < 1/1000)
Danish: Blandede sår (af dyb, partiel og fuld tykkelse)
Norwegian Bokmål: Blandede sår (dype delhuds- og fullhudssår) Ikke-autograftede, blandede sår
Danish: Hvis der forekommer øjeneksponering, skal de eksponerede øjne skylles med rigelige mængder vand i mindst 15 minutter.
Norwegian Bokmål: I tilfelle øyekontakt skal utsatte øyne skylles med rikelige mengder med vann i minst 15 minutter.
Danish: Opbevares i køleskab og transporteres nedkølet (2C - 8C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 C - C).
Danish: Dybe sår af delvis og/eller fuld tykkelse, der kræver excision/dermabrasion (operation)
Norwegian Bokmål: Dype delhudssår som krever eksisjon/dermabrasjon (kirurgi)
Danish: Topikalt appliceret lægemidler (såsom sølvsulfadiazin eller povidon-jod) på sårområdet skal fjernes, og såret skal renses før applikation af NexoBrid.
Norwegian Bokmål: Topisk påførte legemidler (som sølvsulfadiazin eller povidonjod) på sårstedet må fjernes, og såret må rengjøres før påføringen av NexoBrid.
Danish: SD)
Norwegian Bokmål: C - C)
Danish: Topikalt applicerede lægemidler (såsom sølvsulfadiazin eller povidon-jod) på sårområdet skal fjernes, og såret skal renses før applikation af NexoBrid.
Norwegian Bokmål: Topisk påførte legemidler (som sølvsulfadiazin eller povidonjod) på sårstedet må fjernes, og såret må rengjøres før påføring av NexoBrid.
Danish: Før ordination af NexoBrid
Norwegian Bokmål: Før NexoBrid forskrives
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Danish: Fjernelse af alle topikalt applicerede antibakterielle lægemidler før applikation af NexoBrid
Norwegian Bokmål: Fjerning av topisk påførte antibakterielle legemidler før påføring av NexoBrid.
Danish: Kutan anvendelse.
Norwegian Bokmål: Bruk på hud.
Danish: • En gaze vædet med en antibakteriel opløsning skal lægges i yderligere 2 timer.
Norwegian Bokmål: • En kompress som er gjennombløtt med en antibakteriell oppløsning må ligge på i ytterligere 2 timer.
Danish: 6.6 for instruktioner i forberedelse af NexoBrid gel.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende klargjøring av NexoBrid gel, se pkt.
Danish: Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden.
Norwegian Bokmål: • når det fremkommer ny informasjon av betydning for den gjeldende sikkerhetsspesifikasjonen
Danish: Applikation af NexoBrid
Norwegian Bokmål: Påføring av NexoBrid
Danish: NexoBrid leveres som et pulver og en gel til gel (pulver i et hætteglas (5 g) og gel i en flaske (50 g)), pakningsstørrelse på 1 (en pakning indeholder et hætteglas med pulver og en flaske gel).
Norwegian Bokmål: NexoBrid leveres som pulver og gel for gel (pulver i et hetteglass (5 g) og gel i en flaske (50 g)), pakningsstørrelse på 1.
Danish: Hvis der bruges for meget NexoBrid Hvis der appliceres for meget NexoBrid på et brandsår, kan den overskydende gel tørres af.
Norwegian Bokmål: Dersom det påføres for mye NexoBrid på et brannsår kan overflødig gel tørkes av. Spør legen dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemiddelet.
Danish: Opbevares i køleskab og transporteres nedkølet (2 C - 8 C).
Norwegian Bokmål: Skal oppbevares og transporteres nedkjølt (2 C - C).
Danish: Før applikation af NexoBrid
Norwegian Bokmål: Før NexoBrid påføres
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Meget almindelig: Pyreksi/hypertermi* Almindelig:
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Svært vanlige:
Danish: Hud og subkutane væv Almindelig:
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer/Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer Vanlige:
Danish: _ _1 Neisseria meningitidis serogruppe A-polysaccharid* 5 mikrogram Neisseria meningitidis serogruppe C-polysaccharid* 5 mikrogram Neisseria meningitidis serogruppe W-135-polysaccharid* 5 mikrogram Neisseria meningitidis serogruppe Y-polysaccharid* 5 mikrogram
Norwegian Bokmål: _ _1 Neisseria meningitidis serogruppe A polysakkarid* 5 mikrogram Neisseria meningitidis serogruppe C polysakkarid* 5 mikrogram Neisseria meningitidis serogruppe W-135 polysakkarid* 5 mikrogram Neisseria meningitidis serogruppe Y polysakkarid* 5 mikrogram
Danish: *konjugeret til tetanustoksoid-bærerprotein 44 mikrogram
Norwegian Bokmål: *konjugert til tetanustoksoid bærerprotein 44 mikrogram
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons -måte
Danish: 10 hætteglas + 10 fyldte injektionssprøjter
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass + 10 ferdigfylte sprøyter
Danish: Lad derfor være med at give det til andre.
Norwegian Bokmål: Ikke gi den videre til andre.
Danish: • smerter i arme eller ben
Norwegian Bokmål: • smerte i armer eller ben
Danish: Den kan af og til være lidt stram.
Norwegian Bokmål: Denne kan av og til være litt vanskelig å løsne.
Danish: • problemer med at sove
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å sove,
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: hyppighet kan ikke fastslås utfra tilgjengelige data
Danish: • du har en infektion og høj feber (over 38 °C).
Norwegian Bokmål: • du har en infeksjon med høy feber (over 38 °C).
Danish: VR: vaccinerespons defineret som andelen af personer med:
Norwegian Bokmål: VR: vaksinerespons definert som andelen av personer med:
Danish: Der er ikke rapporteret om tilfælde af overdosering.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller av overdosering har blitt rapportert.
Danish: • nedsat følelse eller følsomhed, især i huden
Norwegian Bokmål: • nedsatt følelse eller sensitivitet, spesielt i huden
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. april 2012 Dato for seneste fornyelse: 16. februar 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. april 2012 Dato for siste fornyelse: 16. februar 2017
Danish: Disse skal blandes sammen inden brug.
Norwegian Bokmål: Disse to må blandes sammen før bruk.
Danish: • du har blødningsproblemer eller let får blå mærker.
Norwegian Bokmål: • du har et blødningsproblem eller lett får blåmerker.
Danish: Du må dog ikke køre i trafikken eller arbejde med maskiner, hvis du føler dig utilpas.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre bil eller bruk maskiner dersom du føler deg uvel.
Danish: Der foreligger ingen data for personer over 2 år.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data utover 2 års alder.
Danish: • udslæt (spædbørn).
Norwegian Bokmål: • utslett (spedbarn).
Danish: Disse antistoffer er med til at beskytte dig mod sygdommene.
Norwegian Bokmål: Disse antistoffene bidrar til å beskytte deg mot sykdommene.
Danish: Skema 1 Liste over bivirkninger efter systemorganklasse Systemorganklasse
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Oppsummering av bivirkninger etter organklassesystem Organklassesystem
Danish: Er vaccinen ikke anvendt inden for 8 timer, må den ikke administreres.
Norwegian Bokmål: Dersom vaksinen ikke er brukt innen 8 timer, skal den ikke brukes.
Danish: Der er en begrænset erfaring med anvendelse af Nimenrix til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med bruk av Nimenrix hos gravide kvinner.
Danish: Børn (2-17 år) med anatomisk eller funktionel aspleni
Norwegian Bokmål: Barn (2-17 år) med anatomisk eller funksjonell aspleni
Danish: Da vaccinen kan gives til både voksne og børn, kan du eventuelt læse den for dit barn.
Norwegian Bokmål: Da vaksinen kan gis til både voksne og barn, kan det være at du leser det på vegne av barnet ditt.
Danish: Relevant medicinsk behandling og overvågning skal altid være let tilgængelig i tilfælde af, at der opstår en sjælden anafylaktisk reaktion efter administration af vaccinen.
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessig medisinsk behandling og overvåking skal alltid være lett tilgjengelig i tilfelle en sjelden anafylaktisk reaksjon oppstår etter administrasjon av vaksinen.
Danish: Der skal bruges en ny kanyle til administration af vaccinen.
Norwegian Bokmål: En ny kanyle skal brukes for å administrere vaksinen.
Danish: De rapporterede bivirkninger er opstillet efter følgende hyppigheder:
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er rapportert er listet opp etter følgende frekvens:
Danish: Bivirkninger, som blev rapporteret hos forsøgspersoner i alderen > 55 år, var de samme som dem, der blev observeret hos yngre voksne.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert hos individer i aldersgruppen > 55 år var tilsvarende det som ble sett hos yngre voksne.
Danish: • En poolet analyse af data fra 9.621 personer, som fik administreret en enkelt dosis Nimenrix.
Norwegian Bokmål: • En samlet analyse av data fra 9621 individer som fikk administrert en enkeltdose av Nimenrix.
Danish: Sørg for, at du eller dit barn afslutter hele vaccinationsforløbet.
Norwegian Bokmål: Du må sørge for at du eller barnet ditt fullfører alle vaksinasjonene.
Danish: Det er vigtigt, at nødvendige foranstaltninger er til stede for at undgå skader i forbindelse med besvimelse.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at prosedyrer er på plass, slik at man unngår skader ved besvimelser.
Danish: Nogle af de bivirkninger, der er nævnt i pkt.
Norwegian Bokmål: Noen av bivirkningene som er nevnt under pkt.
Danish: Nimenrix' sikkerhed, som er angivet i nedenstående skema, er baseret på datasæt fra to kliniske studier:
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Nimenrix angitt i tabellen nedenfor er basert på to datasett fra kliniske studier:
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du får et eller flere af disse symptomer.
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege umiddelbart dersom du merker noen av disse symptomene.
Danish: Bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Norwegian Bokmål: Destrueres i henhold til lokale krav.
Danish: Disse infektioner overføres let fra person til person, og kan medføre dødsfald, hvis de ikke behandles.
Norwegian Bokmål: Disse infeksjonene er svært smittsomme mellom mennesker og kan være dødelige hvis de ikke behandles.
Danish: Efter rekonstitution skal vaccinen bruges straks.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering skal vaksinen brukes umiddelbart.
Danish: Nimenrix hjælper kroppen med at danne sin egen beskyttelse (antistoffer) mod bakterierne.
Norwegian Bokmål: Nimenrix hjelper kroppen din til selv å produsere sin egen beskyttelse (antistoffer) mot bakteriene.
Danish: Beskyttelse mod meningokoksygdom
Norwegian Bokmål: Beskyttelse mot meningokokksykdom
Danish: Skema 1 viser de bivirkninger, som blev rapporteret fra studierne med forsøgspersoner i alderen 6 uger op til 55 år samt erfaringer efter markedsføring.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser bivirkninger rapportert fra studier med individer i alderen 6 uker opp til 55 år, og fra erfaring etter markedsføring.
Danish: Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger, hvad angår graviditeten, den embryonale/føtale udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr indikerer ingen direkte eller indirekte skadelig effekter med tanke på graviditet, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Vacciner, meningokokvacciner, ATC-kode: J07AH08
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: vaksine, meningokokkvaksine ATC kode: J07AH08
Danish: Ikke almindelig Myalgi Smerter i ekstremitet
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig Myalgi Smerte i ekstremitetene
Danish: Der sås lignende respons mod gruppe A og C efter en dosis eller to doser (se pkt.
Norwegian Bokmål: Lignende responser overfor gruppene A og C ble observert etter én eller to doser (se pkt.
Danish: • meningitis (hjernehindebetændelse) - en infektion i den hinde, der omgiver hjernen og rygmarven.
Norwegian Bokmål: • meningitt (hjernehinnebetennelse) - en infeksjon i vevet som omgir hjernen og ryggmargen.
Danish: Nimenrix må ikke blandes med andre vacciner.
Norwegian Bokmål: Nimenrix skal ikke blandes med andre vaksiner.
Danish: Hvis du har nedsat immunforsvar (f.eks. på grund af hiv-infektion eller medicin, der påvirker immunforsvaret), får du muligvis ikke fuld gavn af Nimenrix.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nedsatt immunforsvar (for eksempel på grunn av HIV-infeksjon eller medisiner som påvirker immunsystemet) kan det hende at du ikke får fullt utbytte av Nimenrix.
Danish: Gråd
Norwegian Bokmål: Gråt
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af lokal tolerance, akut toksicitet, toksicitet efter gentagne doser, udviklings- og reproduktionstoksicitet samt fertilitet.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på lokal toleranse, akutt toksisitet, toksisitet ved gjentatt dosering, utviklings- og reproduksjonstoksisitet og fertilitetsstudier.
Danish: Omrystes godt inden brug.
Norwegian Bokmål: Ristes godt før bruk.
Danish: Tegn på en allergisk reaktion kan være kløende hududslæt, åndenød og hævet ansigt eller tunge.
Norwegian Bokmål: Symptomer på en allergisk reaksjon kan være kløende hudutslett, kortpustethet og hevelse i ansikt eller tunge.
Danish: Nimenrix bliver altid indsprøjtet i en muskel, normalt i overarmen eller låret.
Norwegian Bokmål: Nimenrix vil alltid bli injisert i en muskel, vanligvis i overarm eller lår.
Danish: • hævelse, smerter og rødme ved injektionsstedet.
Norwegian Bokmål: • hevelse, smerte og rødhet på injeksjonsstedet.
Danish: Tidligere vaccinerede personer i alderen 12 måneder og derover:
Norwegian Bokmål: Tidligere vaksinerte personer som er 12 måneder eller eldre:
Danish: Lægen vil fortælle dig om og hvornår, du har behov for en yderligere dosis Nimenrix, især hvis du eller dit barn:
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg om, og eventuelt når du trenger en tilleggsdose med Nimenrix, spesielt om du eller barnet ditt:
Danish: Pakningsstørrelser på 1 og 10 med eller uden kanyler.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 og 10, med eller uten kanyler.
Danish: Nimenrix' virkning på anti-tetanus-antistof-koncentrationer
Norwegian Bokmål: Effekt av Nimenrix på anti-tetanus antistoffkonsentrasjon
Danish: 4.8 "Bivirkninger", kan dog påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: 4.8 "Bivirkninger" kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Danish: Tidspunkt (mdr.)
Norwegian Bokmål: Tidspunkt (mnd)
Danish: • reaktioner ved injektionsstedet, f.eks. kløe, varme eller følelsesløshed eller en hård knude.
Norwegian Bokmål: • reaksjoner på injeksjonsstedet, som for eksempel kløe, varmefølelse eller nummenhet eller en hard klump.
Danish: 5 mikrogram konjugeret til tetanustoksoid-bærerprotein
Norwegian Bokmål: 5 mikrogram konjugert til tetanustoksoid-bærerprotein
Danish: For instruktioner om rekonstitution af lægemidlet før administration, se pkt.
Norwegian Bokmål: For instruksjon om rekonstituering av vaksinen før administrering, se pkt.
Danish: ACWY-PS-vaccine
Norwegian Bokmål: ACWY-PS-vaksine
Danish: • mave- og fordøjelsesproblemer, f.eks. diaré, opkastning og kvalme.
Norwegian Bokmål: • mage- og fordøyelsesproblemer som diaré, oppkast og kvalme
Danish: Immunogenicitet hos spædbørn
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet hos spedbarn
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Pfizer Manufacturing Belgium N.V.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batch release: Pfizer Manufacturing Belgium N.V.