FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: neutropenie de toate gradele, diaree, greaţă, cefalee şi fatigabilitate comparativ cu pacienţii cu vârsta ≤ 65 ani trataţi cu bevacizumab (vezi pct. 4.4 şi 4.8 la Tromboembolism).
Icelandic: Aðrar aukaverkanir með hærri tíðni sem komu fram hjá sjúklingum eldri en 65 voru 3.-4. stigs hvítkornafæð og blóðflagnafæð (NCI-CTCAE, 3. útg.); og af öllum stigum, daufkyrningafæð, niðurgangur, ógleði, höfuðverkur og þreyta miðað við þá sem voru ≤ 65 ára þegar þeir fengu meðferð með bevacízúmabi (sjá kafla 4.4 og 4.8 undir Segarek).
Romanian: Pacienţii cu hipertensiune arterială în antecedente pot să prezinte un risc crescut de apariţie a proteinuriei dacă sunt trataţi cu bevacizumab.
Icelandic: Sjúklingar með sögu um háþrýsting geta verið í aukinni hættu á að fram komi prótein í þvagi þegar þeir eru meðhöndlaðir með bevacízúmabi.
Romanian: Topotecan+ Paclitaxel vs Cisplatină+ Paclitaxel
Icelandic: Tópótekan+Paklítaxel borið saman við Cisplatín+ Paklítaxel
Romanian: Accidente vasculare cerebrale (inclusiv atacuri ischemice tranzitorii) au fost raportate la un procent de până la 2,7% dintre pacienţii trataţi cu bevacizumab în asociere cu chimioterapie comparativ cu până la 0,5% dintre pacienţii trataţi doar cu chimioterapie.
Icelandic: Tilkynnt var um heilablóðfall (að meðtöldum skammvinnum blóðþurrðarköstum) hjá allt að 2,7% sjúklinga sem fengu bevacízúmab ásamt krabbameinslyfjameðferð samanborið við allt að 0,5% sjúklinga sem fengu krabbameinslyfjameðferð eina sér.
Romanian: versiunea 3.0 care a avut o durată de mai puţin de 5 minute, s-a rezolvat fără intervenţie medicală şi nu a necesitat modificarea schemei de tratament cu bevacizumab.
Icelandic: 1. stigs blóðnasir skv. flokkun NCI-CTCAE, 3. útg., sem stóðu skemur en 5 mínútur, hjöðnuðu án læknismeðferðar og kölluðu ekki á breytingar á meðferðaráætlun með bevacízúmabi.
Romanian: Proteinuria de grad 4 (sindrom nefrotic) a fost observată la un procent de până la 1,4% dintre pacienţii trataţi.
Icelandic: Vart varð við 4. stigs prótein í þvagi (nýrungaheilkenni) hjá allt að 1,4% sjúklinga á meðferð.
Romanian: Tratamentul de primă linie:
Icelandic: Upphafsmeðferð:
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi MVASI
Icelandic: Áður en byrjað er að nota MVASI
Romanian: Pacienţii cu antecedente de reacţii tromboembolice venoase, pot prezenta un risc mai mare de recurenţă dacă li se administrează bevacizumab în asociere cu chimioterapie comparativ numai cu chimioterapia.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa fengið segarekssjúkdóm í bláæðum geta verið í meiri hættu á að sjúkdómurinn taki sig upp að nýju ef þeir fá bevacízúmab ásamt krabbameinslyfjameðferð miðað við krabbameinslyfjameðferð eina sér.
Romanian: MVASI este un medicament utilizat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu cancer în stadiu avansat al intestinului gros, adică cu cancer de colon sau de rect.
Icelandic: MVASI er lyf sem notað er hjá fullorðnum sjúklingum með langt gengið krabbamein í þörmum, þ.e. ristli eða endaþarmi.
Romanian: Tabelul 14 Rezultatele privind eficacitatea pentru studiul clinic BO17705 BO17705 Placebo+ IFNa
Icelandic: Tafla 12. Niðurstöður um verkun úr rannsókn BO17704 Císplatín/ Gemcítabín + lyfleysa
Romanian: Rezultatele privind eficacitatea sunt prezentate în Tabelul 12.
Icelandic: Niðurstöður um verkun eru kynntar í töflu 12.
Romanian: Beneficiul clinic al bevacizumab exprimat prin SFP a fost observat la toate subgrupurile studiate specificate anterior (inclusiv intervalul liber de boală, numărul localizărilor metastatice, chimioterapie adjuvantă anterioară tratamentului studiat şi statusul receptorilor pentru estrogen (RE)).
Icelandic: Klínískur ávinningur af bevacízúmabi mældur út frá lifun án versnunar sjúkdóms kom í ljós hjá öllum forskilgreindum undirhópum sem prófaðir voru (þar með talið sjúkdómslaust bil, fjöldi meinvarpastaða, fyrri stuðningsmeðferð með krabbameinslyfjum og staða estrógenviðtaka (ER, estrogen receptor).
Romanian: Radioterapia efectuată anterior este un factor de risc pentru apariţia perforaţiei GI la pacienţii cu neoplasm de col uterin persistent, recurent sau metastazat trataţi cu MVASI, toţi pacienţii cu perforaţie GI prezentând antecedente de radioterapie.
Icelandic: Fyrri geislameðferð er áhættuþáttur fyrir rof á maga eða þörmum hjá sjúklingum sem fá meðferð með MVASI við krabbameini í leghálsi sem er þrálátt og endurkomið eða með meinvörpum og höfðu allir sjúklingar sem fengu rof á maga eða þörmum sögu um geislameðferð.
Romanian: Pacienţii au fost repartizaţi prin randomizare pentru chimioterapie cu săruri de platină, cisplatină 80 mg/m2 perfuzie intravenoasă în ziua 1 şi gemcitabină 1250 mg/m2 perfuzie intravenoasă în zilele 1 şi 8 ale fiecărui ciclu terapeutic de 3 săptămâni, pentru o perioadă de până la 6 cicluri terapeutice (CG) cu placebo sau CG cu bevacizumab în doză de 7,5 mg sau 15 mg/kg perfuzie i.v.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað á krabbameinslyfjameðferð með platínusamböndum, císplatín 80 mg/m2 innrennsli í bláæð á 1. degi og gemcítabíni 1.250 mg/m2 innrennsli í bláæð á 1. og 8. degi hverrar 3 vikna lotu í allt að 6 lotur ásamt lyfleysu eða císplatín og gemcítabín ásamt bevacízúmabi í skammti sem nam 7,5 eða 15 mg/kg sem innrennsli í bláæð á 1. degi hverrar 3 vikna lotu.
Romanian: Reacţiile adverse frecvente, (pot afecta până la 1 din 10 persoane) care nu au fost severe includ:
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) sem voru ekki alvarlegar eru meðal annars:
Romanian: Tratamentul trebuie înterupt definitiv la pacienţii la care apare sindrom nefrotic (NCI-CTCAE versiunea 3.0).
Icelandic: Stöðva á varanlega meðferð hjá sjúklingum sem þróa með sér nýrungaheilkenni (NCI-CTCAE, 3. útg.).
Romanian: Dispnee, Rinită, Epistaxis, Tuse
Icelandic: Sýking, Þvagfærasýk ing
Romanian: În două studii finalizate ulterior, la pacienţii cu metastaze cerebrale tratate (care au inclus în jur de 800 de pacienţi), la momentul analizei interimare de siguranţă, a fost raportat un caz de hemoragie de grad 2 la nivelul SNC din 83 de subiecţi trataţi cu bevacizumab (1,2%) (NCI-CTCAE versiunea 3.0).
Icelandic: 800 sjúklingar samtals) var tilkynnt um eitt 2. stigs tilvik blæðingar í miðtaugakerfi meðal 83 einstaklinga sem fengu bevacízúmab (1,2%) á þeim tíma sem milliöryggisgreining var gerð (NCI-CTCAE, 3. útg.).
Romanian: Pacientele eligibile au prezentat carcinom persistent, recurent sau metastazat cu celule scuamoase, carcinom adenoscuamos sau adenocarcinom de col uterin care nu a putut fi supus unui tratament curativ care presupune intervenţie chirurgicală şi/sau radioterapie şi cărora nu li s-a administrat anterior tratament cu bevacizumab sau alţi inhibitori FCEV sau terapie ţintă asupra receptorului FCEV.
Icelandic: Gjaldgengir sjúklingar voru með flöguþekjukrabbamein (squamous cell carcinoma), þekju- og kirtilkrabbamein (adenosquamous carcinoma) eða kirtilkrabbamein (adenocarcinoma) í leghálsi, sem var þrálátt og endurkomið eða með meinvörpum, sem ekki var unnt að meðhöndla með skurðaðgerð og/eða geislameðferð og sem ekki höfðu áður fengið meðferð með bevacízúmabi, öðrum VEGF-hemlum eða lyfjum sem beint er að VEGF-viðtakanum.
Romanian: Hipertensiunea arterială de grad 4 (puseul de hipertensiune arterială) a apărut la până la 1,0% dintre pacienţii trataţi cu bevacizumab în asociere cu chimioterapie, comparativ cu 0,2% dintre pacienţii trataţi numai cu acelaşi tip de chimioterapie.
Icelandic: 4. stigs háþrýstingur (háþrýstingskreppa) kom fyrir hjá allt að 1,0% sjúklinga sem fengu bevacízúmab og krabbameinslyfjameðferð samanborið við allt að 0,2% sjúklinga sem fengu sömu krabbameinslyfjameðferð eina sér.
Romanian: Într-un studiu clinic desfăşurat la paciente cu neoplasm de col uterin persistent, recurent sau metastazat (studiul GOG-0240) s-au raportat evenimente tromboembolice venoase de grad 3-5 la până la 15,6% dintre pacientele tratate cu bevacizumab în asociere cu paclitaxel şi cisplatină, comparativ cu până la 7,0% dintre pacientele tratate cu paclitaxel şi cisplatină.
Icelandic: Í klínískri rannsókn hjá sjúklingum með krabbamein í leghálsi sem var þrálátt og endurkomið eða með meinvörpum (GOG-0240 rannsóknin) var tilkynnt um segarek í bláæðum af alvarleikastigi 3-5 hjá allt að 15,6% sjúklinga sem fengu bevacízúmab ásamt paklítaxeli og cisplatíni en allt að 7,0% hjá sjúklingum sem fengu eingöngu paklítaxel og cisplatín.
Romanian: Hipersensibilitate, Reacţii la administrarea perfuzieia,b,d
Icelandic: Ofnæmi, innrennslisviðbrögða,b,d
Romanian: Analiza primară a investigatorului - evaluarea SFP cu date interimare la 28 Februarie 2010, a arătat un risc relativ nestratificat de 0,79 (IÎ 95%: 0,68-0,91, testul log-rank bilateral, valoarea p = 0,0010) cu o SFP mediană de 16 luni în braţul CP şi de 18,3 luni în braţul CPB7,5+.
Icelandic: Í frumgreiningu á lifun án framvindu sjúkdóms samkvæmt mati rannsakanda, sem gerð var á gögnum fram til 28. febrúar 2010, var ólagskipt áhættuhlutfall (unstratified hazard ratio) 0,79 (95% CI: 0,68-0,91, tvíhliða log-rank p-gildi < 0,0010) og var miðgildislengd lifunar án framvindu sjúkdóms 16,0 mánuðir hjá CP hópnum en 18,3 mánuðir hjá CPB7,5+ hópnum.
Romanian: 5-FU/FA + bevacizumabb
Icelandic: FA + bevacízúmabb
Romanian: Se va întrerupe definitiv tratamentul cu MVASI la pacienţii cu fistulă traheoesofagiană (TE) sau orice fistulă de Grad 4 [Institutul Naţional de Cancer din S.U.A.- Criteriile de Terminologie Comună pentru Evenimente Adverse (NCI-CTCAE versiunea 3.0)].
Icelandic: Hætta skal MVASI meðferð hjá sjúklingum með barka- og vélindisfistil eða 4. stigs fistil, af hvaða gerð sem er [Viðmið bandarísku krabbameinsstofnunarinnar um aukaverkanir (NCI-CTCAE), 3. útgáfa].
Romanian: În studiile clinice cu bevacizumab, insuficienţa cardică congestivă (ICC) a fost observată pentru toate indicaţiile terapeutice studiate până acum, dar a apărut, în principal, la pacienţii cu neoplasm mamar metastazat.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á bevacízúmabi varð vart við hjartabilun við allar tegundir krabbameins sem rannsakaðar hafa verið fram að þessu, en hún kom aðallega fram hjá sjúklingum með brjóstakrabbamein með meinvörpum.
Romanian: E4599 a fost un studiu clinic deschis, randomizat, cu comparator activ, multicentric, care a evaluat tratamentul de primă linie cu bevacizumab la pacienţii cu NSCLC local în stadiu avansat (stadiul IIIb cu revărsat pleural malign), metastazat sau recurent, altul decât cel cu tipul histologic predominant scuamos.
Icelandic: E4599 var opin, slembiröðuð, fjölsetra, klínísk, virk samanburðarrannsókn þar sem bevacízúmab var metið sem fyrsta val við meðferð á sjúklingum með langt gengið lungnakrabbamein sem er staðbundið (stig IIIb með illkynja fleiðruvökva) með meinvörpum eða endurtekið og er ekki af smáfrumugerð, að undanskildum þeim með ríkjandi flöguþekjugerð.
Romanian: Acesta a fost un studiu clinic de fază II, randomizat, dublu-orb, care a comparat bevacizumab 10 mg/kg administrat o dată la 2 săptămâni cu aceeaşi doză de bevacizumab administrată în asociere cu erlotinib 150 mg zilnic, la pacienţii cu NR metastazat cu celule clare.
Icelandic: Þetta var slembiröðuð, tvíblind, II. stigs klínísk rannsókn þar sem rannsakað var bevacízúmab 10 mg/kg á tveggja vikna fresti og sami skammtur af bevacízúmabi ásamt 150 mg af erlótíníbi á dag hjá sjúklingum með nýrnafrumukrabbamein með meinvörpum.
Romanian: Paclitaxel/ bevacizumab (n = 252)
Icelandic: Paklítaxel/bevacízúmab (n = 252)
Romanian: Pacienţii cu metastaze la nivelul sistemului nervos central, inclusiv cei trataţi anterior sau cu leziuni craniene rezecate au fost excluşi din studiu.
Icelandic: Sjúklingar með meinvörp í miðtaugakerfi, að meðtöldum þeim með heilaskemmd sem áður höfðu verið meðhöndlaðir eða gengist undir skurðaðgerð, voru útilokaðir frá þátttöku.
Romanian: MVASI va fi administrat în asociere cu erlotinib.
Icelandic: MVASI er þá gefið ásamt erlótíníbi.
Romanian: • prezenţa proteinelor în urină, însoţită de edeme corporale,
Icelandic: • prótein í þvagi ásamt bjúg í líkamanum,
Romanian: Analizele exploratorii ale SFP şi SG în funcţie de cohorta căreia i s-a administrat tratament chimioterapic (paclitaxel, topotecan şi PLD) sunt prezentate în tabelul 23.
Icelandic: Könnunargreining á lifun án framvindu sjúkdóms og heildarlifun, sundurliðuð eftir meðferðarhópum (paclítaxel, tópótecan og PLD) eru teknar saman í töflu 23.
Romanian: Scăderea numărului neutrofilelor, scăderea numărului leucocitelor şi prezenţa proteinelor în urină pot fi asociate cu tratamentul cu MVASI.
Icelandic: Fækkun daufkyrninga, hvítra blóðkorna og prótein í þvagi geta tengst meðferð með MVASI.
Romanian: Fiecare flacon a 16 ml de concentrat conţine bevacizumab 400 mg.
Icelandic: Hvert 16 ml hettuglas með þykkni inniheldur 400 mg af bevacízúmabi.
Romanian: De asemenea, veți avea nevoie de 2 seringi:
Icelandic: Þú þarft einnig 2 sprautur:
Romanian: Aruncați-o și începeți din nou de la pasul 1.
Icelandic: Fargaðu henni og byrjaðu aftur frá skrefi 1.
Romanian: Așezați următoarele articole pe o suprafață de lucru curată, bine luminată:
Icelandic: Leggðu eftirfarandi hluti á hreint, vel upplýst vinnusvæði:
Romanian: • „U" înseamnă „Unități".
Icelandic: • „Ein." þýðir "einingar".
Romanian: 3) Spălați-vă mâinile înainte de a pregăti medicamentul.
Icelandic: 3) Þvoðu hendurnar áður en þú blandar lyfið.
Romanian: Cât de mult trebuie să injectați
Icelandic: Hversu miklu á að sprauta
Romanian: Contactați-i dacă ceva nu vă este clar sau dacă doriți mai multe informații sau ajutor.
Icelandic: Hafðu samband við þau ef þú ert ekki viss um eitthvað eða ef þú þarft frekari upplýsingar eða aðstoð.
Romanian: 1) Adunați toate materialele de care aveți nevoie pentru injecție.
Icelandic: 1) Taktu saman allt sem þú þarft til inndælingarinnar.
Romanian: 1077 ZX Amsterdam Olanda infogroup@aegerion.com
Icelandic: 1077 ZX Amsterdam Holland infogroup@aegerion.com
Romanian: Dozele nu trebuie crescute mai frecvent de o dată la 4 săptămâni.
Icelandic: Ekki á að auka skammta oftar en á 4 vikna fresti.
Romanian: Majoritatea evenimentelor au survenit în primele 1-2 luni de la inițierea tratamentului.
Icelandic: Flest tilvikin áttu sér stað á fyrstu 1-2 mánuðunum eftir að meðferð hófst.
Romanian: • zona stomacului (abdomen), cu excepția unei zone de 5 cm în jurul buricului
Icelandic: • magasvæði (kviður), nema á 5 cm svæði í kringum naflann
Romanian: Este posibil să fie necesar ca medicul să vă schimbe tratamentul.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að breyta meðferðinni.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.
Icelandic: Talaðu við lækninn ef þú ert ekki viss.
Romanian: • creștere a valorii „HbA1c" în sânge, vizibilă la analize
Icelandic: • aukning á „HbA1c" í blóðinu sem kemur fram í prófunum
Romanian: Dacă doriți să utilizați aceeași zonă de pe corp pentru fiecare injecție, nu utilizați același punct pe care l-ați utilizat la ultima injecție.
Icelandic: Ef þú vilt nota sama svæði líkamans fyrir hverja inndælingu, skaltu ekki nota sama staðinn og þú notaðir til síðustu inndælingar.
Romanian: Aceasta este echivalentă cu
Icelandic: Þetta er það sama og
Romanian: 28) Scoateți seringa din piele.
Icelandic: 28) Fjarlægðu sprautuna úr húðinni.
Romanian: Utilizați seringi noi de fiecare dată.
Icelandic: Notaðu nýjar sprautur í hvert skipti.
Romanian: • Dacă uitați să vă injectați o doză, injectați-o imediat ce vă amintiți.
Icelandic: Ef þú gleymir að sprauta þig með skammti, skaltu sprauta honum um leið og þú manst eftir því.
Romanian: 22) Alegeți cu atenție locul unde doriți să injectați Myalepta.
Icelandic: 22) Veldu vandlega hvar þú vilt sprauta Myalepta.
Romanian: Pot exista reglementări locale pentru aceasta.
Icelandic: Staðbundnar reglur geta átt við um þetta.
Romanian: Nu trebuie să încetați să utilizați Myalepta decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru.
Icelandic: Þú skalt ekki hætta að nota Myalepta nema læknirinn þinn hafi sagt þér að gera það.
Romanian: Nu încetați să utilizați Myalepta fără să discutați cu medicul dumneavoastră.
Icelandic: Ekki hætta að taka Myalepta án þess að tala við lækninn.
Romanian: • Apoi administrați-vă doza normală în ziua următoare.
Icelandic: Notaðu síðan venjulega skammtinn þinn næsta dag.
Romanian: ● Modificarea efectivă față de momentul inițial a valorii HbA1c în Luna 12 și
Icelandic: ● Raunveruleg breyting frá upphafsgildi HbA1c í mánuði 12, og
Romanian: Este posibil să vă simțiți amețit sau obosit în timp ce utilizați acest medicament.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir svima eða þreytu þegar þú notar þetta lyf.
Romanian: De asemenea, scopul acestuia este de a îndruma medicii prescriptori cu privire la managementul adecvat al acestor riscuri.
Icelandic: Það er einnig ætlað til að leiðbeina ávísendum um viðeigandi stjórnun þessarar áhættu.
Romanian: Nu este necesar să convertiți cantitatea din ml în Unități.
Icelandic: Þú þarft ekki að umreikna magnið úr ml í einingar.
Romanian: Dacă nu puteți lua legătura cu medicul dumneavoastră, trebuie să solicitați un consult medical de urgență:
Icelandic: Ef þú nærð ekki í lækninn, skaltu leita neyðaraðstoðar:
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece nu se cunoaște modul în care va afecta acest medicament copiii sub aceste vârste.
Icelandic: Það er vegna þess að ekki er vitað hvaða áhrif lyfið hefur á börn á þessum aldri.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți niciun fel de unelte sau utilaje.
Icelandic: Ef það kemur fyrir þig skaltu ekki aka eða nota tæki eða vélar.
Romanian: 7) Eliminați orice pungă de aer sau bule de aer.
Icelandic: 7) Fjarlægðu alla loftvasa eða loftbólur.
Romanian: Medicamentul a fost administrat subcutanat o dată pe zi sau de două ori pe zi (în două doze egale).
Icelandic: Lyfið var gefið undir húð einu sinni eða tvisvar á dag (í tveimur jöfnum skömmtum).
Romanian: • umflare a feței, buzelor, limbii sau gâtului
Icelandic: • bólga í andliti, vörum, tungu eða hálsi
Romanian: • Este important să reduceți treptat doza în decurs de două săptămâni, deoarece acest lucru poate contribui la prevenirea unei creșteri bruște a concentrațiilor de grăsime (numite „trigliceride") din sângele dumneavoastră.
Icelandic: Mikilvægt er að minnka skammtinn smám saman í tvær vikur, því að það getur hjálpað til við að koma í veg fyrir skyndilega aukningu á magni fitu (sem kallast „þríglýseríð") í blóðinu.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să încetați să utilizați acest medicament.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort þú eigir að hætta að nota lyfið.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să utilizați Myalepta și vă va monitoriza în timpul tratamentului.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú eigir nota Myalepta og fylgist með þér meðan á meðferðinni stendur.
Romanian: Vezi pct. 3 „Cât de mult trebuie să injectați" pentru mai multe informații.
Icelandic: Sjá kafla 3 „Hversu miklu á að sprauta" til að fá frekari upplýsingar.
Romanian: o Vezi „Instrucțiunile de utilizare" pentru a afla ce seringă trebuie să utilizați.
Icelandic: o Sjá „Notkunarleiðbeiningar" til að finna út hvaða sprautu þú átt að nota.
Romanian: HbA1c (%) Medie (DS) P
Icelandic: HbA1c (%)
Romanian: • Nu atingeți zona pe care ați curățat-o înainte de a vă injecta Myalepta.
Icelandic: • Ekki snerta svæðið sem þú hefur hreinsað fyrr en þú sprautar Myalepta.
Romanian: În studiile clinice, anticorpii anti-medicament (AAM) la metreleptină au apărut foarte frecvent (88%) la pacienți.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum komu mótefni gegn lyfjum (antidrug antibodies, ADA) gegn metreleptíni mjög oft fram (88%) hjá sjúklingum.
Romanian: Modificarea medie la cei 5 pacienți cu vârsta <6 ani a fost de 0,2%.
Icelandic: Meðalbreyting hjá sjúklingunum 5 sem voru <6 ára var 0,2 %.
Romanian: Myalepta este disponibil în ambalaje conținând 1 sau 30 flacoane.
Icelandic: Myalepta er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 1 eða 30 hettuglös.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va modifica doza de insulină sau de alte medicamente, dacă este necesar.
Icelandic: Læknirinn mun breyta skammtinum af insúlíni eða öðrum lyfjum ef þörf krefur.
Romanian: o Riscul de erori de medicație:
Icelandic: o Hættan á mistökum við lyfjagjöf:
Romanian: codul ATC: A16AA07
Icelandic: A16AA07
Romanian: - Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să furnizeze pacienților instruire privind tehnica adecvată.
Icelandic: - Heilbrigðisstarfsmenn skulu þjálfa sjúklinga í réttri tækni.
Romanian: Un răspuns clinic minim se definește ca cel puțin:
Icelandic: Lágmarks klínísk svörun er skilgreind sem að minnsta kosti:
Romanian: 24) Pentru a injecta sub piele, prindeți pielea cu o mână în locul unde urmează să administrați injecția.
Icelandic: 24) Til að sprauta undir húðina, skaltu klípa í húðina með annarri hendi þar sem þú ætlar að sprauta.
Romanian: • bătăi foarte rapide ale inimii
Icelandic: • mjög hraður hjartsláttur
Romanian: 23) Curățați zona unde vă veți administra injecția cu un tampon curat cu alcool medicinal și lăsați pielea să se usuce.
Icelandic: 23) Hreinsaðu svæðið sem þú ætlar að sprauta þig með hreinni sprittþurrku og láttu húðina þorna.
Romanian: • senzație puternică de sete sau foame
Icelandic: • mikill þorsti eða hungur
Romanian: Leptina este o citokină și are potențialul de a modifica formarea enzimelor citocromului P450 (CYP450).
Icelandic: Leptín er frumuboðefni (cytokine) og hefur getu til að breyta myndun sýtókróm P450 (CYP450) ensíma.
Romanian: Au fost studiate numai efectele metabolice ale metreleptinei.
Icelandic: Eingöngu hafa verið rannsökuð efnaskiptaáhrif metreleptín.
Romanian: Ambalaje cu 1 sau 30 flacoane.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1 eða 30 hettuglösum.
Romanian: Clearance-ul metreleptinei pare să fie întârziat în prezența AAM.
Icelandic: Úthreinsun metreleptín virðist vera seinkuð í viðurvist ADA.
Romanian: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Germania
Icelandic: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Þýskaland
Romanian: Programul educațional este menit să sporească gradul de conștientizare în rândul profesioniştilor din domeniul sănătăţii și al pacienților/persoanelor care au grijă de pacienți cu privire la riscurile importante cuprinse în Planul de management al riscului.
Icelandic: Fræðsluefnið miðar að því að auka vitneskju heilbrigðisstarfsmanna og sjúklinga/umönnunaraðila um þá mikilvægu áhættu sem fram kemur í áætluninni um áhættustjórnun.
Romanian: În timp ce utilizați acest medicament, dumneavoastră sau copilul dumneavoastră veți fi monitorizați de medicul dumneavoastră, care va decide doza pe care trebuie să o utilizați dumneavoastră sau copilul dumneavoastră.
Icelandic: Læknirinn fylgist með þér eða barninu þínu á meðan lyfið er notað, og hann ákveður þann skammt sem þú eða barnið þitt eigið að nota.
Romanian: De asemenea, este posibil să observați bule de aer mai mici în seringă.
Icelandic: Þú gætir líka séð smærri loftbólur í sprautunni.
Romanian: • care au lipodistrofie generalizată (întregul dumneavoastră organism nu are o cantitate suficientă de țesut gras)
Icelandic: sem eru með útbreiddan fitukyrking (ekki er nægilegur fituvefur í öllum líkamanum)
Romanian: Se recomandă ca pacienții să utilizeze în fiecare zi un loc diferit de administrare a injecției, dacă administrează injecția în aceeași zonă.
Icelandic: Mælt er með því að sjúklingar noti mismunandi stungustað á hverjum degi þegar þeir dæla lyfinu á sama svæði.
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave - este posibil să aveți nevoie de tratament medical urgent.
Icelandic: Láttu lækninn strax vita ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirtöldum alvarlegum aukaverkunum - þú gætir þurft á bráðri læknisaðstoð að halda.
Romanian: - Accesul la materiale suplimentare, inclusiv materiale video de instruire în mai multe limbi, care explică fiecare pas în prepararea şi administrarea Myalepta prin intermediul unui site web.
Icelandic: - Aðgangur að frekara efni, þ.m.t. þjálfunarmyndböndum á mörgum tungumálum sem sýna hvert skref við undirbúning og gjöf Myalepta, í gegnum vefsíðu.
Romanian: Leptina naturală este produsă de țesutul gras și are multe funcții în organism inclusiv:
Icelandic: Náttúrulegt leptín er framleitt af fituvef og gegnir mörgum hlutverkum í líkamanum, þ.m.t.:
Romanian: • Dacă aveți greutatea de 40 kg sau mai puțin:
Icelandic: Ef þú vegur 40 kg eða minna: