FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Rheumocam 330 mg, granulės arkliams
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG FOR: Rheumocam 330 mg, granulat til hest.
Lithuanian: Vaistą būtina ypač tiksliai dozuoti.
Norwegian Bokmål: En bør være spesielt nøyaktig med dosering.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pavieniais atvejais buvo pastebėtos nepalankios reakcijos, paprastai siejamos su NVNU (nežymi dilgėlinė, viduriavimas).
Norwegian Bokmål: Typiske bivirkninger av NSAIDs er rapportert i enkelte tilfeller ved kliniske forsøk (mild urtikaria og diaré).
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AB04.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI09AB04.
Lithuanian: paštas: hipra@hipra.com
Norwegian Bokmål: E-post: hipra@hipra.com
Lithuanian: Balta vienalytė suspensija.
Norwegian Bokmål: Hvit homogen suspensjon.
Lithuanian: Kiaulės (paršavedės ir kiaulaitės).
Norwegian Bokmål: Griser (purker og ungpurker).
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti šį veterinarinį vaistą, pirma turi sužinoti atitinkamos valstybės narės kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją, kadangi pagal nacionalinius teisės aktus ši veikla gali būti draudžiama visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Rhiniseng skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning
Lithuanian: Pirmąją injekciją reikia skirti likus 6-8 savaitėms iki numatomos paršiavimosi dienos.
Norwegian Bokmål: Den første injeksjonen skal gis 6-8 uker før forventet fødsel.
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 30/06/2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16/09/2010 Dato for siste fornyelse: 30/06/2015
Lithuanian: - Gauta spontaninių pranešimų apie anafilaksinio tipo reakcijas ir tokiais atvejais rekomenduojamas tinkamas simptominis gydymas.
Norwegian Bokmål: - Anafylaktiske reaksjoner er rapportert i spontane rapporter og i slike tilfeller anbefales symptomatisk behandling.
Lithuanian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Ispanija
Norwegian Bokmål: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Lithuanian: (**) Pelėms veiksminga dozė 63: pelių vakcinacija, po oda sušvirkščiant 0,2 ml 5 kartus praskiestos vakcinos, sukelianti serokonversiją ne mažiau kaip 63 % gyvūnų.
Norwegian Bokmål: (**) Murin effektiv dose 63: subkutan vaksinering av mus med 0,2 ml med en 5-ganger fortynnet vaksine induserer serokonversjon i minst 63 % av dyrene.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: inaktyvintos bakterinės vakcinos (Bordetella ir Pasteurella) kiaulėms..
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverte bakterievaksiner (Bordetella og Pasteurella) til svin.
Lithuanian: 1 x 10 dozių (20 ml) 10 x 10 dozių (20 ml) 1 x 25 dozės (50 ml) 1 x 50 dozių (100 ml) 1 x 125 dozių (250 ml) 1 x 10 dozių (20 ml) 10 x 10 dozių (20 ml) 1 x 25 dozės (50 ml) 1 x 50 dozių (100 ml)
Norwegian Bokmål: 1 x 10 doser (20 ml) 10 x 10 doser (20 ml) 1 x 25 doser (50 ml) 1 x 50 doser (100 ml) 1 x 125 doser (250 ml) 1 x 10 doser (20 ml) 10 x 10 doser (20 ml) 1 x 25 doser (50 ml) 1 x 50 doser (100 ml)
Lithuanian: Šis rektinės temperatūros pakilimas negydant savaime praeina per 24 valandas.
Norwegian Bokmål: Denne økningen av rektaltemperaturen forsvinner spontant innen 24 timer uten behandling.
Lithuanian: Pakartotinė vakcinacija: reikia skirti vieną injekciją, likus 3-4 savaitėms iki kiekvieno tolesnio paršiavimosi.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: en enkelt injeksjon skal gis 3-4 uker før hver påfølgende fødsel.
Lithuanian: Iki 1,5 ºC gali pakilti rektinė temperatūra.
Norwegian Bokmål: En økning av rektaltemperatur på opp til 1,5 ºC kan forekomme.
Lithuanian: Šis spalvos pakitimas priskirtinas aliuminio hidroksido poveikiui ir gali būti nustatomas iki septynių savaičių, švirkštus dvigubą vakcinos dozę.
Norwegian Bokmål: Denne misfargingen kan tilskrives aluminiumhydroksid og kan ses i opptil syv uker etter injisering av en dobbel dose med vaksine.
Lithuanian: 20 ml, 50 ml, 100 ml ir 250 ml polietileniniai (PET) buteliukai, užkimšti guminiais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Norwegian Bokmål: 20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml polyetylen (PET)-flasker lukket med gummipropp og aluminiumslokk.
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2°-8 °C). Saugoti nuo šviesos.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C) Beskyttes mot lys.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra duomenų apie šio vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Lithuanian: Aktyviam imunitetui stimuliuoti, kad palikuonims būtų perduotas pasyvus imunitetas atrofiniam rinitui, susijusiam su Bordetella bronchiseptica ir Pasteurella multocida infekcijomis.
Norwegian Bokmål: For å stimulere aktiv immunitet for å gi passiv immunitet til avkommet mot atrofisk rhinitt forbundet med Bordetella bronchiseptica og Pasteurella multocida infeksjoner.
Lithuanian: RHINISENG injekcinė suspensija kiaulėms.
Norwegian Bokmål: RHINISENG injeksjonsvæske, suspensjon til gris.
Lithuanian: Bandymai užkrečiant parodė, kad pasyvus imunitetas trunka, kol paršeliams sukanka 6 savaitės, nors klinikiniai tyrimai parodė, kad naudingas vakcinacijos poveikis (nosies pažeidimų ir svorio netekimo sumažinimas) pastebimas iki skerdimo.
Norwegian Bokmål: Smitteforsøk i kliniske feltstudier har demonstrert at passiv immunitet varer til grisungene er 6 uker gamle, de positive effektene av vaksinering (reduksjon i nasallesjoner og vekttap) er sett helt frem til slakting.
Lithuanian: Kitos nepalankios reakcijos nei nurodytos 4.6 punkte nėra tikėtinos, išskyrus rektinės temperatūros pakilimą iki 2 ºC.
Norwegian Bokmål: 4.6 kan forventes, bortsett fra en økning i rektaltemperaturen på opp til 2 ºC.
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 50 dozių (100 ml) 50 dozių (100 ml) 125 dozės (250 ml)
Norwegian Bokmål: 50 doser (100 ml) 50 doser (100 ml) 125 doser (250 ml)
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 10 valandų laikant kambario temperatūroje.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 10 timer ved oppbevaring i romtemperatur.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464
Norwegian Bokmål: HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464
Lithuanian: - Per pirmąsias 6 valandas po injekcijos dažnai pasireiškia trumpalaikis kūno temperatūros pakilimas maždaug 0,7 °C.
Norwegian Bokmål: - En forbigående økning i kroppstemperaturen på omtrent 0,7 °C kan forekomme under de første 6 timene etter injisering.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, tikėtina tik nedidelė reakcija injekcijos vietoje.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Ved utilsiktet egeninjeksjon er kun en mindre reaksjon ved injeksjonsstedet forventet.
Lithuanian: Injekcijos vietoje dažnai atsiranda trumpalaikis nedidelis, mažiau kaip 2-3 cm skersmens patinimas, kuris gali trukti iki penkių dienų, kartais iki dviejų savaičių.
Norwegian Bokmål: En forbigående lett hevelse på mindre enn 2 til 3 cm i diameter, som kan vare i opptil 5 dager, og i visse tilfeller i opptil to uker, kan oppstå ved injeksjonsstedet.
Lithuanian: Skrodimo metu 10 % gyvūnų gali būti nustatytas švirkštimo vietos raumenų skaidulų spalvos pakitimas (0,5 cm pločio x 2 cm ilgio).
Norwegian Bokmål: Misfarging av muskelfibrene ved inokulasjonsstedet (0,5 cm bred x 2 cm lang) kan ses ved obduksjon hos 10 % av dyrene.
Lithuanian: Paršeliams pasyviai per krekenas imunizuoti, aktyviai imunizavus paršavedes ir kiaulaites, siekiant sumažinti progresuojančio ir neprogresuojančio atrofinio rinito klinikinius požymius ir sukeliamus pažeidimus, taip pat sumažinti svorio netekimą, susijusį su Bordetella bronchiseptica ir Pasteurella multocida infekcijomis penėjimo laikotarpiu.
Norwegian Bokmål: For passiv beskyttelse av grisunger via råmelk etter aktiv immunisering av purker og ungpurker for å redusere kliniske tegn og lesjoner av progressiv og ikke-progressiv atrofisk rhinitt, samt for å redusere vekttap forbundet med Bordetella bronchiseptica og Pasteurella multocida-infeksjoner under oppfetingsperioden.
Lithuanian: Prieš naudojant leisti vakcinai sušilti iki kambario temperatūros (15-25 °C).
Norwegian Bokmål: La vaksinen nå romtemperatur (15-25 ˚C) før administrering.
Lithuanian: Atidarius būtina sunaudoti per 10 valandų, laikant 15-25 ºC temperatūroje.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {MM/ÅÅÅÅ} Etter åpning, brukes innen 10 timer, oppbevart ved 15 ºC til 25 ºC.
Lithuanian: EU/2/10/109/008
Norwegian Bokmål: EU/2/10/109/004 EU/2/10/109/008 EU/2/10/109/009
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, tikėtina tik nedidelė reakcija injekcijos vietoje.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr: Ved utilsiktet egeninjeksjon er kun en mindre reaksjon ved injeksjonsstedet forventet.
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO ETIKETĖ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ETIKETT PÅ FLASKE OG HETTEGLASS
Lithuanian: Pagrindinė vakcinacija: paršavedėms ir kiaulaitėms, kurios anksčiau nebuvo vakcinuotos šiuo vaistu, skiriamos dvi injekcijos, atliekamos su 3-4 savaičių pertrauka.
Norwegian Bokmål: Sett en dose (2 ml) ved intramuskulær injeksjon i nakkemusklene og i henhold til følgende plan: Grunnvaksinering: purker og ungpurker som ikke tidligere er vaksinert med produktet skal gis to injeksjoner med 3-4 ukers mellomrom.
Lithuanian: Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvulius.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Kun friske dyr bør vaksineres.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 1 dozėje (2 ml):
Norwegian Bokmål: 1 dose (2 ml):
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius pirminę pakuotę, - 10 valandų, laikant 15-25 ºC temperatūroje.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 10 timer oppbevart ved 15 ºC til 25 ºC.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti reikia tik sveikus gyvulius.
Norwegian Bokmål: Kun friske dyr skal vaksineres.
Lithuanian: Buteliukai užkimšti guminiais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene er lukket med gummipropp og aluminiumslokk.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien HIPRA BENELUX NV Tel.
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje 2 ml dozėje yra: veikliųjų medžiagų:
Norwegian Bokmål: Hver 2 ml dose inneholder:
Lithuanian: pagalbinės medžiagos:
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger:
Lithuanian: - Skyrus vieną vakcinos dozę, gali pasireikšti trumpalaikės vietinės reakcijos.
Norwegian Bokmål: - Forbigående lokale reaksjoner kan oppstå etter administrasjon av en vaksinedose.
Lithuanian: Aliuminio hidroksidas, DEAE dekstranas, ženšenis, formaldehidas, simetikonas, dinatrio fosfato dodekahidratas, kalio-divandenilio fosfatas, natrio chloridas, kalio chloridas, injekcinis vanduo.
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdihydrogenfosfat Natriumklorid
Lithuanian: El.
Norwegian Bokmål: Ingen.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: - kartoninė dėžutė su 1 arba 10 buteliukų po 10 dozių; - kartoninė dėžutė su 1 stikliniu buteliuku, kuriame yra 25 dozės;
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: - Pappeske med 1 eller 10 hetteglass med 10 doser.
Lithuanian: 9,8 BbCC, rekombinantinio D tipo Pasteurella multocida toksino (PMTr): .......................
Norwegian Bokmål: Inaktivert Bordetella bronchiseptica, stamme 833CER: ............................................ 9,8 BbCC Rekombinant Type D Pasteurella multocida toksin (PMTr): .................................. ≥ 1 MED63
Lithuanian: Saugoti nuo šviesos.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt Beskyttes mot lys.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas Laboratorios Hipra, S.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Laboratorios Hipra, S.A.
Lithuanian: - kartoninė dėžutė su 1 stikliniu buteliuku, kuriame yra 50 dozių;
Norwegian Bokmål: - Pappeske med 1 PET-flaske med 50 doser.
Lithuanian: EU/1/19/1400/001 Rhokiinsa
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1400/001 Rhokiinsa 200 µg/ml
Lithuanian: Akių lašai, tirpalas
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning
Lithuanian: Vartoti akims buteliukas (nedidelio tankio polietileno)
Norwegian Bokmål: Okulær bruk flaske (LDPE)
Lithuanian: Atidarymo data: __________
Norwegian Bokmål: Åpnet dato: __________
Lithuanian: Dėžutėje yra 1 buteliukas.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder 1 flaske.
Lithuanian: Darykite tai priešais veidrodį, jeigu taip lengviau.
Norwegian Bokmål: Gjør dette foran et speil om det hjelper.
Lithuanian: Tyrimo dalyvių amžiaus mediana buvo 65,5 metų (nuo 18 iki 91 metų).
Norwegian Bokmål: Studiedeltakernes medianalder var 65,5 år (fra 18 til 91 år).
Lithuanian: • Pirmiausiai nusiplaukite rankas.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene før du starter.
Lithuanian: Skaidrus tirpalas, pH 5 (apytiksliai).
Norwegian Bokmål: Klar oppløsning, pH 5 (omtrentlig).
Lithuanian: Susilašinkite kitą dozę taip, kaip numatyta.
Norwegian Bokmål: Fortsett med neste dose som planlagt.
Lithuanian: Vartokite vaistą maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Norwegian Bokmål: Bruk legemidlet til omtrent samme tidspunkt hver dag.
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/1/19/1400/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/19/1400/001
Lithuanian: Daugiau kaip pusė tiriamųjų buvo ≥65 metų amžiaus.
Norwegian Bokmål: Over halvparten var ≥ 65 år.
Lithuanian: • Atloškite galvą.
Norwegian Bokmål: • Bøy hodet ditt bakover.
Lithuanian: Kaip vartoti
Norwegian Bokmål: Hvordan det skal brukes
Lithuanian: Suaugusiesiems, įskaitant senyvus pacientus
Norwegian Bokmål: Til bruk hos voksne, inkludert eldre
Lithuanian: Su gyvūnais ir žmonėmis atlikti tyrimai leidžia manyti, kad pagrindinis veikimo mechanizmas yra skysčio nutekėjimo trabekuliniu keliu padidėjimas.
Norwegian Bokmål: Studier i dyr og mennesker tyder på at den viktigste virkningsmekanismen er økt trabekulær utstrømning.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 2,5 ml vaisto ir kiekvienoje pakuotėje yra vienas buteliukas su užsukamuoju dangteliu.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 2,5 ml av legemidlet og hver pakke inneholder én flaske med en skrukork.
Lithuanian: Naudota neprastesnį poveikį patvirtinanti riba buvo ≤1,5 mmHg vidutinio akispūdžio skirtumas visais laiko momentais per visus vizitus 3 mėnesių laikotarpiu ir ≤1,0 mmHg daugumos iš šių laiko momentų atveju.
Norwegian Bokmål: Marginen som ble anvendt for noninferiority var forskjellen i gjennomsnittlig IOP ≤ 1,5 mmHg for alle tidspunkter for alle besøk i løpet av 3 måneder, og ≤ 1,0 mmHg på flertallet av disse tidspunktene.
Lithuanian: Daugiau nebesilašinkite vaisto, kol neateis laikas įsilašinti kitą įprastą dozę.
Norwegian Bokmål: Ikke drypp flere dråper før det er tid for neste dose.
Lithuanian: Jeigu vartojate akių tepalų, jų reikia vartoti paskiausiai.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker øyesalver skal disse anvendes til slutt.
Lithuanian: Ši reakcija pacientams nesukėlė jokių akivaizdžių regėjimo funkcijos pokyčių.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen førte tilsynelatende ikke til noen tydelige endringer i visuelle funksjoner hos pasientene.
Lithuanian: Netarsudilo saugumas buvo vertinamas atliekant klinikinius tyrimus, įskaitant keturis tinkamai kontroliuotus 3 fazės tyrimus.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av netarsudil har blitt evaluert i kliniske studier, inkludert fire velkontrollerte fase 3-studier.
Lithuanian: Išmeskite buteliuką praėjus 4 savaitėms nuo jo atidarymo pirmą kartą, kad išvengtumėte infekcijų, ir pradėkite naudoti naują buteliuką.
Norwegian Bokmål: Kast flasken 4 uker etter at den ble åpnet første gang, og ta i bruk en ny flaske.
Lithuanian: Du kartus per parą vartojamas vaistinis preparatas prastai toleruojamas, todėl to nerekomenduojama daryti.
Norwegian Bokmål: Dosering to ganger daglig er ikke godt tolerert og anbefales ikke.
Lithuanian: • Nestipriai paspauskite buteliuką, kad vienas Rhokiinsa lašas nulašėtų į akį.
Norwegian Bokmål: • Klem forsiktig på flasken for å frigjøre én dråpe Rhokiinsa på øyet.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Rhokiinsa, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta Rhokiinsa uten å snakke med lege først.
Lithuanian: Rhokiinsa negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes jo poveikio tyrimai atlikti tik su suaugusiaisiais.
Norwegian Bokmål: Rhokiinsa skal ikke brukes av barn og tenåringer under 18 år, fordi det bare har blitt studert hos voksne.
Lithuanian: Kas yra Rhokiinsa ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Rhokiinsa er og hva det brukes mot
Lithuanian: • bendro pobūdžio šalutinio poveikio reiškiniai: galvos skausmas.
Norwegian Bokmål: • Generelle bivirkninger: Hodepine
Lithuanian: Nežinoma, ar netarsudilas / metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om netarsudil/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Lithuanian: Praleidus vieną dozę, gydymą reikia tęsti vakare sulašinant kitą vaistinio preparato dozę.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose blir glemt, skal behandlingen fortsette med neste planlagte dose påfølgende kveld.
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKO ETIKETĖ
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER FLASKEETIKETT
Lithuanian: • Švariu pirštu atitraukite apatinį akies voką, kad tarp akies voko ir akies susiformuotų kišenėlė.
Norwegian Bokmål: • Trekk ned det nedre øyelokket med en ren finger for å danne en ‘lomme' mellom øyelokket og øyet.
Lithuanian: Rhokiinsa galima vartoti tik ant akių.
Norwegian Bokmål: Bruk Rhokiinsa kun i øynene (okulær bruk).
Lithuanian: Neatidaryti buteliukai: laikyti šaldytuve (2 °C -8 °C).
Norwegian Bokmål: Uåpnede flasker: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Rhokiinsa skal avsluttes/avstås fra.
Lithuanian: 4.5 skyrių). Jeigu netarsudilą reikia vartoti kartu su kitais lokalaus poveikio akims vaistiniais preparatais, kiekvieną vaistinį preparatą reikia vartoti bent 5 (penkių) minučių intervalu.
Norwegian Bokmål: Hvis netarsudil skal brukes samtidig med andre topiske oftalmiske legemidler, må hvert legemiddel administreres med minst fem (5) minutters mellomrom.
Lithuanian: Dažnas galvos skausmas
Norwegian Bokmål: Vanlige hodepine
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu poveikis buvo pastebėtas tik tada, kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma pakankamai viršijančia maksimalią žmogui, todėl jo klinikinė reikšmė yra maža.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier ble det kun observert effekter ved eksponeringer ansett som tilstrekkelig over den maksimale humane eksponering, noe som indikerer liten klinisk relevans.
Lithuanian: Duomenų apie netarsudilo poveikį vyrų ar moterų vaisingumui nėra.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om effektene av netarsudil på mannlig eller kvinnelig fertilitet.
Lithuanian: Rhokiinsa nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti netarsudilu.
Norwegian Bokmål: Rhokiinsa skal ikke brukes under graviditet, med mindre den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling med Rhokiinsa nødvendig.
Lithuanian: Maždaug 75 proc. tiriamųjų, įtrauktų į 3 fazės tyrimų gydymo netarsudilu grupes, buvo europidų rasės, 24 proc. - negridų arba afroamerikiečių rasės.
Norwegian Bokmål: Omtrent 75% av pasientene som var inkludert i netarsudil-behandlingsgrupper i fase 3-studier var kaukasiske og 24% var mørkhudede eller afrikansk-amerikansk.
Lithuanian: Rhokiinsa saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Rhokiinsa hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
Lithuanian: Junginės hiperemija
Norwegian Bokmål: Konjunktival hyperemi
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Lithuanian: (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er klassifisert etter konvensjonen: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Lithuanian: Pirmąkart atidarius buteliuką: laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Norwegian Bokmål: Etter åpning av flasken: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Lithuanian: Labai dažnas junginės hiperemija sūkurinė keratopatija1, skausmas įlašinimo vietoje
Norwegian Bokmål: Svært vanlige konjunktival hyperemi cornea verticillata1, smerte på instillasjonsstedet
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol šie simptomai nepraeis.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner før dette har gått over.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai akių ligoms gydyti, vaistiniai preparatai nuo glaukomos ir miotikai, ATC kodas - S01EX05.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Øyemidler, glaukommidler og miotika, ATC-kode: S01EX05
Lithuanian: Kas yra Rhokiinsa ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Rhokiinsa Kaip vartoti Rhokiinsa Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Rhokiinsa Pakuotės turinys ir kita informacija
Norwegian Bokmål: Hva Rhokiinsa er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Rhokiinsa Hvordan du bruker Rhokiinsa Mulige bivirkninger
Lithuanian: • Atsukite buteliuko dangtelį ir šonu padėkite jį ant švaraus paviršiaus.
Norwegian Bokmål: • Skru av korken på flasken, og legg den på siden, på en ren overflate.
Lithuanian: Atidarytas buteliukas: po buteliuko pirmojo atidarymo - 4 savaitės.
Norwegian Bokmål: Åpnet flaske: 4 uker etter anbrudd av flaske.
Lithuanian: Esant nežymiai sisteminei netarsudilo ekspozicijai, nėštumo metu nesitikima kokio nors poveikio (žr.
Norwegian Bokmål: Ettersom systemisk eksponering av netarsudil er minimal, er det ikke forventet noen effekter under graviditet (se pkt.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ˚C
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25
Lithuanian: Hiperemijos ir neryškaus matymo atvejai buvo sporadiški.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av hyperemi og tåkesyn var sporadiske.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Rhokiinsa
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Rhokiinsa
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais, kurių metu vaistinis preparatas leistas į veną, esant kliniškai svarbiai ekspozicijai tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med intravenøs administrasjon indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet ved klinisk relevant eksponering (se pkt.