FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Tokiems pacientams gydymas folitropinu alfa /žCG yra neveiksmingas.
Icelandic: Slíkir sjúklingar bregðast ekki við meðferð með follitrópíni alfa/hCG.
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 0,75 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 0,75 ml
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Icelandic: Mjög algengar (kunna að koma fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Lithuanian: Ovaleap 900 TV/1,5 ml injekcinis tirpalas EU/1/13/871/003
Icelandic: Ovaleap 900 a.e./1,5 ml stungulyf, lausn EU/1/13/871/003
Lithuanian: Jei jums nevyksta ovuliacija ir jei Jūs laikotės rekomenduojamo dozavimo ir vartojimo grafiko, KHSS pasireiškimas mažiau tikėtinas.
Icelandic: Ef þú ert í vandræðum með egglos og ef þú fylgir nákvæmlega tímaáætlun og ráðlögðum skammti, þá er hættan á oförvun eggjastokka minni.
Lithuanian: Ovaleap 300 TV/0,5 ml tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 1 užtaisas ir 10 injekcinių adatų.
Icelandic: Ovaleap 300 a.e./0,5 ml fæst í pakkningum með 1 rörlykju og 10 inndælingarnálum.
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje (pvz., skausmas, eritema, hematoma, patinimas ir (arba) sudirginimas injekcijos vietoje)
Icelandic: Viðbrögð á stungustað (t.d. verkir, roði, margúll, þroti og/eða erting á stungustað)
Lithuanian: Jeigu Jūs arba bent vienas Jūsų šeimos narys serga porfirija, prieš pradėdami gydymą, apie tai pasakykite gydytojui.
Icelandic: Láttu lækninn vita áður en meðferð hefst ef þú eða einhver fjölskyldumeðlimur er með porfýríu.
Lithuanian: Klinikinė analizė gali parodyti, cirkuliuojančio kraujo tūrio sumažėjimą, kraujo sutirštėjimą, sutrikusią elektrolitų pusiausvyrą, ascitą, kraujo išsiliejimą į pilvaplėvės ertmę, eksudaciją į pleuros ertmę, hidrotoraksą arba ūminį kvėpavimo sutrikimo (distreso) sindromą.
Icelandic: Klínískt mat getur leitt í ljós blóðþurrð, blóðstyrkt (haemoconcentration), blóðsaltaójafnvægi, vökva í kviðarholi, skinuholsblóð, fleiðruvökvi, vatnsbrjóst eða bráða lungnabilun.
Lithuanian: Ovaleap 450 TV/0,75 ml tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 1 užtaisas ir 10 injekcinių adatų.
Icelandic: Ovaleap 450 a.e./0,75 ml fæst í pakkningum með 1 rörlykju og 10 inndælingarnálum.
Lithuanian: Klinikiniai folitropino alfa tyrimai parodė, kad jo dienos dozė, gydymo režimas ir gydymo priežiūros procedūros turėtų būti tokios pat, kaip ir vaistinių preparatų, kurių veiklioji medžiaga yra iš šlapimo išskirtas FSH.
Icelandic: Klínískt mat á follitrópíni alfa gefur til kynna að dagskammtar, lyfjagjafir og eftirfylgni meðferðar ættu ekki að vera öðruvísi en það, sem notað er, þegar lyf sem innihalda FSH unnið úr þvagi eru annars vegar.
Lithuanian: , žmogaus chorioniniu gonadotropinu (žCG) arba klomifeno citratu, gali didėti folikulų atsakas;
Icelandic: (hCG) eða klómífensítrat, kann það að auka eggbússvörun.
Lithuanian: • jeigu Jūs kartu su Ovaleap vartojate gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GnRH) agonistą arba antagonistą (šie vaistai mažina lytinių hormonų kiekį ir stabdo ovuliaciją), Jums gali reikėti vartoti didesnę Ovaleap dozę folikulų susidarymui užtikrinti.
Icelandic: Ef þú notar Ovaleap samtímis örva eða blokka gónadótrópín-losunarhormóns (GnRH) (þessi lyf lækka gildi kynhormóna og stöðva egglos) er hugsanlegt að þú þurfir stærri skammt af Ovaleap til þess að framleiða eggbú.
Lithuanian: Moterims, kurių endogeninio gonadotropino sekrecija yra užslopinta, vis dėlto įrodyta, kad folitropinas alfa veiksmingai skatina folikulų vystymąsi ir steroidų susidarymą, nors ir neįmanoma išmatuoti LH kiekio.
Icelandic: Þó að konur hafi bælda innræna seytingu gónadótrópíns hefur verið sýnt fram á að follitrópín alfa örvar þroska eggbúa og steramyndun hjá konum, þrátt fyrir að LH magn sé ekki mælanlegt.
Lithuanian: Gydyti folitropinu alfa galima pradėti tik prižiūrint gydytojui, kuris turi darbo su vaisingumo sutrikimais patirtį.
Icelandic: Sérfræðingur í meðferð frjósemisraskana skal hefja og hafa eftirlit með meðferð með follitrópín alfa.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á
Lithuanian: 1 užtaisas su 1,5 ml tirpalo ir 20 injekcinių adatų
Icelandic: 1 rörlykja með 1,5 ml af lausn og 20 inndælingarnálar
Lithuanian: Skirtingai nei nekomplikuotas kiaušidžių padidėjimas, KHSS yra būklė, kurios sunkumo laipsnis gali vis didėti.
Icelandic: Til aðgreingar frá stækkun eggjastokka án fylgikvilla er oförvunarheilkenni eggjastokka ástand sem getur komið fram með vaxandi alvarleikastigi.
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų arba kepenų veikla sutrikusi Folitropino alfa saugumas, veiksmingumas ir farmakokinetika pacientams, kurių inkstų arba kepenų veikla sutrikusi, neištirti.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi eða verkun follitrópíns alfa eða lyfjahvörf þess skilgreind hjá sjúklingum með skerta nýrna- og lifrarstarfsemi.
Lithuanian: Bet kurio nurodyto stiprumo vaistuose yra išvardytų pagalbinių medžiagų.
Icelandic: Allar styrkleikar sem taldir eru upp hér að ofan innihalda önnur innihaldsefni.
Lithuanian: • skysčio maišeliai kiaušidėse (kiaušidžių cistos).
Icelandic: • bilun í eggjastokkum;
Lithuanian: • svorio didėjimas.
Icelandic: Þyngdaraukning
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Ovaleap 450 TV/0,75 ml
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Ovaleap 450 a.e./0,75 ml
Lithuanian: Padidėjęs endogeninio FSH kiekis rodo pirminį sėklidžių nepakankamumą.
Icelandic: Hækkun á innrænu (endogenous) FSH bendir til bilunar í eistum.
Lithuanian: Poveikis pavartojus per didelį Ovaleap kiekį nežinomas.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Áhrif þess að nota of mikið af Ovaleap eru óþekkt.
Lithuanian: Sunkiais KHSS atvejais gali būti stebimi tokie simptomai: pilvo skausmas, pilvo pūtimas, smarkus kiaušidžių padidėjimas, svorio didėjimas, dusulys, oligurija ir virškinamojo trakto simptomai tokie kaip pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.
Icelandic: Eftirfarandi einkenni geta komið fram í alvarlegum tilvikum oförvunarheilkennis eggjastokka: kviðverkir, þaninn kviður, veruleg stækkun eggjastokka, þyngdaraukning, mæði, þvagþurrð og einkenni frá meltingarvegi, þ.m.t. ógleði, uppköst og niðurgangur.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose ligoniais su sunkiu FSH ir LH nepakankamumu buvo laikomos moterys, kurių serume endogeninio LH lygis buvo < 1,2 TV/l, nustatant centrinėje laboratorijoje.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum, voru sjúklingar með innrænt (endogenous) LH gildi í sermi < 1,2 a.e./l, mælt á sömu rannsóknastofu, skilgreindir með alvarlegan skort á FSH og LH.
Lithuanian: Benzalkonio chloridas
Icelandic: Bensýlalkóhólinnihald
Lithuanian: Ovaleap užtaisas skirtas naudoti tik kartu su Ovaleap Pen, kuris tiekiamas atskirai.
Icelandic: Ovaleap rörlykjan er aðeins ætluð til notkunar með Ovaleap Pen sem fæst sér.
Lithuanian: Moterims svarbiausias FSH poveikis parenteraliai jį vartojant yra subrendusių Graafo folikulų vystymasis.
Icelandic: Mikilvægustu áhrif þess að gefa FSH með inndælingu er myndun þroskaðra blöðrueggbúa hjá konum.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - lytiniai hormonai ir lytinės sistemos moduliatoriai, gonadotropinai, ATC kodas - G03GA05.
Icelandic: Kynhormón og lyf, sem hafa mótandi áhrif á kynfæri, gónadótrópín, ATC-flokkur:
Lithuanian: Gamintojas Teva Biotech GmbH Dornierstraße 10 89079 Ulm Vokietija
Icelandic: Framleiðandi Teva Biotech GmbH Dornierstraße 10
Lithuanian: Folitropino alfa saugumas ir veiksmingumas senyviems pacientams neištirti.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun follitrópíns alfa hjá öldruðum sjúklingum.
Lithuanian: Gydant folitropinu alfa moteris, kurioms nevyksta ovuliacija, siekiama, kad subręstų atskiras Graafo folikulas, nuo kurio kiaušinėlis atsiskirs pavartojus žCG.
Icelandic: Hjá konum sem ekki fá egglos er tilgangurinn með follitrópín alfa meðferðinni að mynda stakt þroskað blöðrueggbú sem losar egg eftir lyfjagjöf með hCG.
Lithuanian: Istorinių duomenų palyginimas parodė, kad ovuliacijos dažniai, vartojant folitropiną alfa /LH ir žMG hormonus, yra panašūs.
Icelandic: Samanburður á sögulegum gögnum benda til þess að hraði egglosunar sé svipaður þegar follitrópín alfa/LH er gefið og fæst við hMG.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai neparodė teratogeninio poveikio (žr.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við vansköpunarvaldandi áhrif í dýratilraunum (sjá kafla 5.3).
Lithuanian: • Jūsų Ovaleap dozę galima kas 7 arba kas 14 dienų didinti 37,5-75 TV, kol bus pasiektas reikiamas poveikis.
Icelandic: Auka má skammtinn af Ovaleap á 7 eða 14 daga fresti um 37,5 til 75 a.e., þar til æskileg svörun kemur fram.
Lithuanian: Užtaisas (I tipo stiklo) su guminiu stūmokliu (brombutilo guma) ir užspaudžiamu dangteliu (aliuminio) su pertvara (brombutilo guma), kuriame yra 1,5 ml tirpalo.
Icelandic: Rörlykja (gler af gerð I) með gúmmístimpli (brómóbútýlgúmmí) og hettu (ál), með skilrúmi (brómóbútýlgúmmí), sem inniheldur 1,5 ml af lausn.
Lithuanian: Kadangi Ovaleap neskiriamas nėščiosioms, šie duomenys neturi didelės reikšmės.
Icelandic: Þar sem þungun er frábending fyrir gjöf Ovaleap, hafa þessar upplýsingar takmarkaða klíníska þýðingu.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, natrio hidroksidas (2 M) (pH koreguoti), manitolis, metioninas, polisorbatas 20, benzilo alkoholis, benzalkonio chloridas ir injekcinis vanduo.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru natríumtvíhýdrógenfosfat díhýdrat, natríumhýdroxíð (2 M) (til pH aðlögunar), mannitól, metíónín, pólýsorbat 20, bensýlalkóhól, bensýlalkóníumklóríð og vatn fyrir stungulyf.
Lithuanian: Dėl susikaupimo ir toksinio poveikio rizikos (metabolinės acidozės) dideli kiekiai turi būti vartojami atsargiai ir tik tuo atveju, jeigu būtina, ypač asmenims, kuriems yra kepenų arba inkstų pažeidimas, taip pat nėščioms moterims arba žindymo metu.
Icelandic: Mikið magn skal nota með varúð og aðeins ef það er nauðsynlegt, einkum hjá einstaklingum með lifrar- eða nýrnasjúkdóm og einnig hjá þungaðum konum og konum sem hafa barn á brjósti, vegna hættu á því að efnið safnist upp í líkamanum og á eiturverkunum (blóðsýring).
Lithuanian: Ovaleap sudėtyje yra natrio, benzalkonio chlorido ir benzilo alkoholio Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Icelandic: Ovaleap inniheldur natríum, bensalkóníumklóríð og bensýlalkóhól Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. nær laust við natríum.
Lithuanian: Šis vaistas suleidžiamas į audinius, esančius iš karto po oda (poodinė injekcija).
Icelandic: Þetta lyf er gefið sem inndæling í vefinn rétt undir húðinni (inndæling undir húð).
Lithuanian: 1 užtaisas su 0,75 ml tirpalo ir 10 injekcinių adatų
Icelandic: 1 rörlykja með 0,75 ml af lausn og 10 inndælingarnálar
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 užtaisas ir 20 injekcinių adatų.
Icelandic: Pakkning sem inniheldur 1 rörlykju og 20 inndælingarnálar.
Lithuanian: Ovaleap 300 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas Ovaleap 450 TV/0,75 ml injekcinis tirpalas Ovaleap 900 TV/1,5 ml injekcinis tirpalas folitropinas alfa
Icelandic: Ovaleap 300 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Ovaleap 450 a.e./0,75 ml stungulyf, lausn Ovaleap 900 a.e./1,5 ml stungulyf, lausn follitrópín alfa
Lithuanian: Gydant folitropinu alfa būtina atidžiai nuolat stebėti pacientus, kurie serga porfirija arba jų šeimoje yra porfirija sirgusių ligonių.
Icelandic: Fylgjast skal gaumgæfilega með sjúklingum með porfýríu eða fjölskyldusögu um porfýríu meðan á meðferð með follitrópín alfa stendur.
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Icelandic: Bensýlalkóhól
Lithuanian: • Skausmas pilvo apačioje kartu su pykinimu arba vėmimu gali būti kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromo (KHSS) simptomai.
Icelandic: Verkir í neðri hluta maga, auk ógleði eða uppkasta, geta verið einkenni oförvunarheilkennis eggjastokka.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) Ovaleap 300 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas EU/1/13/871/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER Ovaleap 300 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn EU/1/13/871/001
Lithuanian: Užtaisas (I tipo stiklo) su guminiu stūmokliu (brombutilo guma) ir užspaudžiamu dangteliu (aliuminio) su pertvara (brombutilo guma), kuriame yra 0,75 ml tirpalo.
Icelandic: Rörlykja (gler af gerð I) með gúmmístimpli (brómóbútýlgúmmí) og hettu (ál), með skilrúmi (brómóbútýlgúmmí), sem inniheldur 0,75 ml af lausn.
Lithuanian: 1 užtaisas su 0,5 ml tirpalo ir 10 injekcinių adatų
Icelandic: 1 rörlykja með 0,5 ml af lausn og 10 inndælingarnálar
Lithuanian: Vartojimo su Ovaleap Pen instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um lyfjagjöf með Ovaleap Pen.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos pagal sunkumą mažėjančia tvarka.
Icelandic: Innan tíðniflokka eru algengustu aukaverkanirnar taldar upp í röð eftir minnkandi alvarleika.
Lithuanian: Reikia atidžiai vadovautis atskira Ovaleap Pen naudojimo instrukcija.
Icelandic: Fylgja þarf sérstökum leiðbeiningum um notkun Ovaleap Pen vandlega.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 užtaisas ir 10 injekcinių adatų.
Icelandic: Pakkning sem inniheldur 1 rörlykju og 10 inndælingarnálar.
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis vyrams
Icelandic: Aukaverkanir hjá karlmönnum
Lithuanian: Pirmą kartą atidaryto vaistinio preparato tinkamumo laikas ir laikymo sąlygos Švirkštiklyje esančio užtaiso turinį atidarius galima laikyti ne ilgiau kaip 28 dienas ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Icelandic: Geymsluþol og geymsluskilyrði eftir að umbúðir eru rofnar Rörlykjuna sem er í notkun í lyfjapennanum má geyma í að hámarki 28 daga.
Lithuanian: 250 mikrogramų
Icelandic: 250 µg
Lithuanian: mikrogramų /0,5 ml)
Icelandic: 0,5 ml
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis+ 1 adata
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenna + 1 nál til inndælingar
Lithuanian: Užtaisas užpildytame švirkštiklyje (250
Icelandic: Gefið undir húð Lyfjahylki í áfylltum lyfjapenna (250 µg/0,5 ml)
Lithuanian: 250 mikrogramų Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Icelandic: 250 µg/0,5 ml Stungulyf, lausn Gefið undir húð áfyllt sprauta (gler) 0,5 ml
Lithuanian: Svarbu, kad Jūsų rankos ir daiktai kuriuos naudojate, būtų kuo švaresni.
Icelandic: Það er mikilvægt að hendur þínar og þeir hlutir sem þú notar séu eins hreinir og mögulegt er.
Lithuanian: Pasidėkite jį vėlesniam naudojimui.
Icelandic: Geymdu það til þess að nota það síðar.
Lithuanian: Kartotinis Ovitrelle poveikis buvo ištirtas tik vyrams.
Icelandic: Endurtekin nánd við Ovitrelle var eingöngu rannsökuð í karlmönnum.
Lithuanian: Surinkite viską, kas jums bus reikalinga.
Icelandic: Tíndu til allt sem þarf.
Lithuanian: • jeigu per pastaruosius 3 mėnesius Jums buvo negimdinis nėštumas;
Icelandic: ef þú hefur fengið utanlegsþykkt á síðustu þremur mánuðum
Lithuanian: Daugiavaisio nėštumo atvejais gali kilti medicininių komplikacijų Jums ir Jūsų kūdikiams.
Icelandic: Fjölburaþungun getur leitt til læknisfræðilegra vandamála fyrir þig og börnin þín.
Lithuanian: Šveicarija
Icelandic: Sviss
Lithuanian: Dozės ekranas rodys tiesią liniją ir jūs turite sukti, kol galėsite perskaityti skaičių „250".
Icelandic: Skammtaglugginn sýnir beina línu og snúa þarf áfram þar til hægt er að lesa töluna „250".
Lithuanian: Nedelsdama nustokite vartoti Ovitrelle ir iškart kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėsite bet kurį šį sunkų šalutinį poveikį - Jums gali reikėti skubaus medicininio gydymo:
Icelandic: Hættu að nota Ovitrelle og leitaðu tafarlaust til læknis ef þú tekur eftir einhverjum af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum - þú gætir þurft á bráðri læknismeðferð að halda:
Lithuanian: Toliau pateikiamų dažnio terminų reikšmė: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Icelandic: Eftirfarandi skilgreiningar eiga við um tíðniflokkunina hér að neðan: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Ovitrelle nėra skirtas vartoti vaikams ir paaugliams.
Icelandic: Ovitrelle er ekki ætlað börnum og unglingum.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/00/165/008
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/165/008
Lithuanian: Dozės nustatymas ties 250
Icelandic: Skammturinn stilltur á 250
Lithuanian: Rekomenduojama viską sudėti atgal į gamintojo pakuotę.
Icelandic: Best er að setja hann aftur í upprunalegu pakkningarnar.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas Jums tiksliai paaiškins, kada reikia švirkšti vaistą.
Icelandic: Læknirinn þinn hefur útskýrt nákvæmlega hvenær gefa á inndælinguna.
Lithuanian: Švirkškite po oda kaip Jums buvo nurodyta.
Icelandic: Sprautaðu þig undir húðina eins og þér var kennt.
Lithuanian: Skirkite pakankamai laiko sušvirkšti visam tirpalui.
Icelandic: Taktu þér tíma til að sprauta allri lausninni.
Lithuanian: Nebandykite atlikti injekciją antrą kartą.
Icelandic: Ekki reyna að framkvæma inndælingu aftur.
Lithuanian: Vaisingumas Ovitrelle skirtas vartoti nevaisingumo atveju (žr. 4.1 skyrių).
Icelandic: Frjósemi Ovitrelle er ætlað til notkunar við ófrjósemi (sjá kafla 4.1).
Lithuanian: Kiekvieną adatą ir švirkštiklį naudokite tik vieną kartą.
Icelandic: Notið hverja nál og hvern lyfjapenna aðeins einu sinni.
Lithuanian: Jei pamiršote pavartoti Ovitrelle, kreipkitės į gydytoją iškart, kai tai pastebėjote.
Icelandic: Ef þú gleymir að nota Ovitrelle skaltu hafa samband við lækninn um leið og þú tekur eftir því.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/00/165/007
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/165/007
Lithuanian: Nežinoma apie galimą riziką žmonėms.
Icelandic: Áhætta við notkun í mönnum er ekki þekkt.
Lithuanian: Jei pati švirkščiatės Ovitrelle, atidžiai perskaitykite šią instrukciją:
Icelandic: Ef þú gefur sjálfri þér Ovitrelle, vinsamlegast lestu vel eftirfarandi leiðbeiningar:
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ovitrelle Jei pamiršote pavartoti Ovitrelle, kreipkitės į gydytoją iškart, kai tai pastebėjote.
Icelandic: Ef gleymist að nota Ovitrelle Ef þú gleymir að nota Ovitrelle skaltu hafa samband við lækninn um leið og þú tekur eftir því
Lithuanian: Galimo kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Icelandic: Rannsóknir á mögulegum krabbameinsvaldandi áhrifum voru ekki framkvæmdar.
Lithuanian: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italija
Icelandic: S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Ítalía
Lithuanian: Jeigu lašelio (-ių) ant adatos galiuko ar greta jo nematote, turite atlikti kitame puslapyje nurodytus veiksmus.
Icelandic: Ef þú sérð ekki agnarsmáan dropa við eða nálægt oddi nálarinnar þarftu að fylgja skrefunum sem koma fram á næstu síðu.
Lithuanian: Ši naudojimo instrukcija paskutinį kartą peržiūrėta
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður
Lithuanian: 6.1 Įsitikinkite, kad dozės ekrane rodomas skaičius „0"
Icelandic: 6.1 Gakktu úr skugga um að skammtaglugginn sýni 0.
Lithuanian: Neduokite švirkštiklio kitiems asmenims.
Icelandic: Ekki má gefa það öðrum.
Lithuanian: Tiksliai laikykitės nurodymų, nes jie gali skirtis nuo ankstesnės Jūsų patirties.
Icelandic: Fylgdu ferlinu nákvæmlega þar sem það kann að vera öðruvísi en þú átt að venjast.
Lithuanian: • Dozės langelyje rodomas dozės numeris grįš ties 0.
Icelandic: Númer skammts í skammtaglugganum breytist aftur í „0".
Lithuanian: Jeigu visai nematote skysčio, galite pakartoti (Jūs tai galite daryti daugiausiai du kartus), pradėdami nuo šio skyriaus „Jeigu lašelio (-ių) ant adatos galiuko ar greta jo nematote" 1 punkto.
Icelandic: Ef þú sérð engan vökva, er hægt að reyna aftur (þú mátt gera þetta að hámarki tvisvar) frá skrefi 1 í kaflanum „Ef þú sérð ekki agnarsmáan dropa við eða nálægt oddinum" hér að ofan.
Lithuanian: Apie šią galimybę reikia informuoti pacientes.
Icelandic: Gera skal sjúklingum þetta ljóst.
Lithuanian: Tai rodo, kad buvo sušvirkšta visa dozė.
Icelandic: Það staðfestir að allur skammturinn hafi verið gefinn.
Lithuanian: KHSS buvo stebėtas maždaug 4  pacienčių, gydytų Ovitrelle; sunkus KHSS buvo stebėtas mažiau nei 0,5  pacienčių (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Alvarleg oförvun eggjastokka (OHSS) kom fram hjá minna en 0,5 % sjúklinga (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Kas yra Ovitrelle ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Ovitrelle og við hverju það er notað
Lithuanian: 3.4 Atidžiai apžiūrėkite, ar ant adatos galiuko nėra skysčio lašelio (-ių)
Icelandic: 3.4 Skoðaðu vandlega hvort agnarsmár dropi sjáist á oddi nálarinnar
Lithuanian: Nėra klinikinės patirties Ovitrelle gydant kitus sutrikimus (pvz., geltonkūnio nepakankamumą arba vyrų sutrikimus), todėl Ovitrelle negalima skirti tokiems sutrikimams gydyti.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun Ovitrelle við meðferð annarra sjúkdóma (svo sem vanvirkni gulbús eða sjúkdóma hjá körlum) og því skal ekki nota Ovitrelle við þessum sjúkdómum.
Lithuanian: • Alerginės reakcijos, pasireiškiančios greitu arba netolygiu pulsu, liežuvio arba gerklės tinimu, čiaudėjimu, švokštimu, rimtu kvėpavimo pasunkėjimu, yra labai retos (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 000 žmonių).
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð svo sem hraður eða óreglulegur hjartsláttur, bólga í tungu og hálsi, hnerri, blásturshljóð í lungum eða alvarlegir erfiðleikar við öndun eru mjög sjaldgæfar (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum).
Lithuanian: Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju.
Icelandic: Ef þú ert í vafa skaltu ræða við lækninn.
Lithuanian: 5.1 Pasirinkite injekcijos vietą srityje, kurioje gydytojas arba slaugytojas nurodė atlikti injekciją.
Icelandic: 5.1 Veldu stungustað á svæðinu þar sem læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hefur sagt þér að gefa inndælinguna.
Lithuanian: Nėštumas už gimdos ribų (negimdinis nėštumas) gali pasireikšti moterims, kurių kiaušintakiai (takai, kuriais kiaušinėlis pernešamas iš kiaušidės į gimdą) pažeisti.
Icelandic: Þungun utan legs (utanlegsþykkt) getur komið fram hjá konum með skemmda eggjaleiðara (sem leiða eggið úr eggjastokk í legið).
Lithuanian: Vaikų populiacija Ovitrelle nėra skirtas vaikų populiacijai.
Icelandic: Börn Notkun Ovitrelle á ekki við hjá börnum.
Lithuanian: • Pasiruoškite ir pasidėkite viską, ko Jums prireiks:
Icelandic: Safnaðu saman öllu því sem þú þarft og hafðu til reiðu:
Lithuanian: Dėl to Jūsų gydytojas turės atlikti ankstyvą ultragarsinį tyrimą, kad atmestų nėštumo už gimdos ribų tikimybę.
Icelandic: Þess vegna ætti læknirinn að setja þig í ómskoðun snemma til að útiloka möguleikann á þungun utan legs.
Lithuanian: Reprodukcijos tyrimų su gyvūnais neatlikta.
Icelandic: Æxlunarfræðilegar rannsóknir á dýrum voru ekki framkvæmdar.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2001 m vasario 2 d.
Icelandic: 2. febrúar 2001 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Lithuanian: Įgimtų sklaidos trūkumų dažnis po PRT gali būti nežymiai didesnis nei po savaiminio pastojimo.
Icelandic: Tíðni meðfæddrar vansköpunar eftir tæknifrjóvgun getur verið aðeins hærri en eftir eðlilegan getnað.
Lithuanian: • Dozės ekrane turi būti matomas skaičius "250", kaip parodyta paveikslėlyje toliau.
Icelandic: Skammtaglugginn ætti að sýna „250" líkt og á myndinni hér fyrir neðan.
Lithuanian: Suraskite švarią vietą ir viską išdėliokite: du tamponėlius suvilgytus alkoholiu, vieną iš anksto užpildytą švirkštą su vaistu.
Icelandic: Veldu þér hreinlegan stað og settu þar allt sem til þarf: tvo sprittklúta eina áfyllta sprautu sem inniheldur lyfið
Lithuanian: • jeigu Jums yra neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties;
Icelandic: ef þú ert með blæðingar frá leggöngum af óþekktum uppruna
Lithuanian: • Būkite atsargūs, kad neįsidurtumėte adata.
Icelandic: Gættu þess að stinga þig ekki á nálinni.
Lithuanian: Svarbu ankstyvuoju ultrgarsiniu tyrimu patvirtinti, kad nėštumas yra gimdoje ir atmesti negimdinio nėštumo galimybę.
Icelandic: Mikilvægt er að staðfesta snemma með ómskoðun að þungunin sé í legi og að útiloka möguleikann á utanlegsþykkt.
Lithuanian: Pacientams rekomenduojama atlikti lytinį aktą Ovitrelle injekcijos dieną ir dieną po to.
Icelandic: Mælt er með að sjúklingurinn hafi samfarir sama dag og daginn eftir Ovitrelle inndælingu.
Lithuanian: Nėra duomenų, kad alfa chorioninio gonadotropino metabolizmas ir šalinimas skirtųsi nuo endogeninio žCG.
Icelandic: Það eru engin merki um að kóríógónadótrópín alfa umbreytist og skiljist út á annan hátt en náttúrulegt (endogenous) hCG.