FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Compromisso renal grave (CLCr inferior a 30 ml/min), doença renal terminal, recetores de transplante renal ou doentes em diálise (ver secção 4.2).
Polish: Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny [CrCL] mniejszy niż 30 ml/min), schyłkowa niewydolność nerek, pacjenci po przeszczepie nerki lub pacjenci poddawani dializie (patrz punkt 4.2).
Portuguese: Uma perturbação da hipersensibilidade multi-órgãos retardada (conhecida por síndrome de hipersensibilidade a fármacos ou DRESS) com febre, erupções cutâneas, vasculite, linfadenopatia, pseudolinfoma, artralgia, leucopenia, eosinofilia, hepatoesplenomegalia, valores anormais da função hepática e síndrome de desaparecimento dos canais biliares (destruição e desaparecimento dos canais biliares intra-hepáticos) que ocorre em várias combinações.
Polish: Opóźniona, wielonarządowa reakcja nadwrażliwości (określana jako zespół nadwrażliwości lub DRESS) z takimi objawami, jak gorączka, wysypka, zapalenie naczyń, powiększenie węzłów chłonnych, chłoniak rzekomy, ból stawów, leukopenia, eozynofilia, powiększenie wątroby i śledziony, nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby i zespół zanikających dróg żółciowych (zniszczenie i zanik wewnątrzwątrobowych dróg żółciowych) występujące w różnych kombinacjach.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 128,3 mg de lactose (mono-hidratada).
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 128,3 mg laktozy jednowodnej.
Portuguese: ou perda de consciência, - incapacidade de controlar os movimentos dos músculos (ataxia), - sensação de formigueiro, comichão, picadas ou ardor da pele (parestesia), - dor de cabeça, tonturas, sonolência ou perturbações da visão, - cataratas, - alteração do paladar, - sangue na urina (hematúria), - infertilidade masculina ou disfunção erétil, - aumento do volume da mama, tanto nas mulheres como nos homens, - acumulação de líquido, provocando inchaço (edema), sobretudo nos tornozelos, - dores musculares, - furúnculos dolorosos da pele, - lesões dos nervos que podem provocar dormência, dor e fraqueza.
Polish: (zmieniona częstość oddawania stolca), - utrata lub przebarwienie włosów, - nieprawidłowy metabolizm glukozy (cukrzyca; lekarz może chcieć oznaczyć stężenie cukru we krwi, aby sprawdzić, czy do tego nie doszło), - duże stężenie cholesterolu we krwi (hiperlipidemia), - depresja, - śpiączka, - osłabienie, drętwienie, niestabilność w staniu, niemożność poruszania się mięśni (porażenie) lub utrata świadomości, - niemożność kontrolowania ruchów mięśni (ataksja), - uczucie mrowienia, łaskotania, kłucia lub pieczenia skóry (parestezje), - ból głowy, zawroty głowy, senność lub zaburzenia widzenia, - zmętnienie oka (zaćma), - zaburzenia smaku, - obecność krwi w moczu (hematuria), - bezpłodność mężczyzn lub zaburzenia erekcji, - powiększenie piersi, zarówno u mężczyzn, jak i kobiet, - nagromadzenie się płynu w organizmie prowadzące do opuchlizny (obrzęku), zwłaszcza w okolicy kostek, - bóle mięśni, - bolesny ropień skóry,
Portuguese:  Lesinurad 200 mg + Alopurinol
Polish:  Lezynurad 200 mg + Allopurynol
Portuguese: As reações de hipersensibilidade ao alopurinol podem manifestar-se de diferentes maneiras, incluindo exantema maculopapular, síndrome de hipersensibilidade a fármacos (também conhecida por DRESS) e SSJ/NET.
Polish: Reakcje nadwrażliwości na allopurynol mogą się objawiać w różny sposób, w tym jako wykwit grudkowo-plamisty, zespół nadwrażliwości (określany także jako DRESS) oraz zespół Stevensa-Johnsona i (lub) toksyczno-rozpływna martwica naskórka (TEN).
Portuguese: Deve ser considerada a possibilidade de redução da eficácia de medicamentos tomados concomitantemente que sejam substratos CYP3A e a sua eficácia (p.ex.
Polish: Należy uwzględnić możliwość zmniejszonej skuteczności równocześnie stosowanych produktów leczniczych, które są substratami dla CYP3A, a ich skuteczność (np. wartości ciśnienia tętniczego i stężenia cholesterolu) należy monitorować (patrz punkt 4.4).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Duzallo
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Duzallo
Portuguese: Não se verificou qualquer aumento da incidência de acontecimentos adversos cardiovasculares major (MACE) confirmados nos estudos clínicos de terapêutica combinada, controlados com placebo, aleatorizados em dupla ocultação (CLEAR1 e CLEAR2) (ver secção 5.1).
Polish: W badaniach klinicznych prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby z randomizacją i kontrolą placebo obejmujących leczenie skojarzone (CLEAR1 i CLEAR2) nie zaobserwowano zwiększonej częstości występowania zweryfikowanych ciężkich niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE) (patrz punkt 5.1).
Portuguese: Duzallo pode provocar sonolência, tonturas ou falta de equilíbrio.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Duzallo może wywołać senność, zawroty głowy i zaburzenia równowagi.
Portuguese: (indicados na secção 6) - tem "síndrome de lise tumoral" - uma rápida degradação das células cancerígenas, o que pode originar aumento dos níveis de ácido úrico - tem "síndrome de Lesch-Nyhan" - uma doença hereditária rara que se inicia na infância e em que existe ácido úrico em excesso no sangue - os seus rins funcionam mal ou se sofre de "doença renal terminal" (quando os rins deixam de funcionar suficientemente bem para suprir a necessidade do corpo) - recebeu um transplante renal - faz diálise renal.
Polish: - jeśli u pacjenta występuje zespół Lescha-Nyhana - rzadka choroba dziedziczna, która rozpoczyna się w dzieciństwie, a w przebiegu której zawartość kwasu moczowego we krwi jest zbyt duża - jeśli nerki pacjenta pracują bardzo słabo lub pacjent ma schyłkową niewydolność nerek (gdy nerki nie są już w stanie zaspokoić potrzeb organizmu) - jeśli pacjent ma przeszczepioną nerkę.
Portuguese: Nos casos em que ocorreram reações de hipersensibilidade generalizadas, habitualmente existiam também afeções renais e/ou hepáticas, sobretudo nos casos fatais.
Polish: Uogólnione reakcje nadwrażliwości, w szczególności zakończone zgonem, występują zwykle u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek i (lub) wątroby.
Portuguese: * Há relatos muito raros de trombocitopenia, agranulocitose e anemia aplástica, particularmente em indivíduos com compromisso da função renal e/ou hepática ** Fotodermatose, reação de fotossensibilidade, dermatite alérgica, prurido e urticária.
Polish: Zwiększone stężenie hormonu tyreotropoweg o we krwi****, zwiększone stężenie kreatyniny we krwi * Otrzymywano bardzo rzadkie doniesienia o trombocytopenii, agranulocytozie i niedokrwistości aplastycznej, w szczególności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby ** Fotodermatoza, reakcja nadwrażliwości na światło, alergiczne zapalenie skóry, świąd i pokrzywka.
Portuguese: - ácido acetilsalicílico - para aliviar a febre e dor, em doses acima de 325 mg por dia - medicamentos para tratar a tensão arterial elevada, por exemplo, inibidores da IECA, diuréticos
Polish: - kwas acetylosalicylowy - stosowany w celu złagodzenia gorączki i bólu w dawkach większych niż 325 mg na dobę, - leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego, takie jak inhibitory ACE, leki moczopędne (diuretyki - leki zwiększające wydalanie moczu) i leki blokujące kanały wapniowe, np. amlodypina, - leki stosowane w leczeniu wysokiego stężenia cholesterolu we krwi, np. symwastatyna - flukonazol - stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 102,6 mg de lactose (mono-hidratada).
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 102,6 mg laktozy jednowodnej.
Portuguese: Este medicamento não requer condições especiais de conservação.
Polish: Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania.
Portuguese: Estas podem ser pruríticas, maculopapulares, por vezes escamosas, por vezes purpúricas e raramente exfoliativas, como SSJ/NET.
Polish: Mogą to być zmiany świądowe, grudkowo-plamiste, niekiedy łuszczące się, niekiedy plamicowe, a w rzadkich przypadkach eksfoliacyjne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczno-rozpływna martwica naskórka.
Portuguese: Qual a composição de Duzallo
Polish: Co zawiera lek Duzallo
Portuguese: Ocorreram erupções cutâneas graves (síndrome de hipersensibilidade a fármacos, síndrome de Stevens-Johnson, necrose epidérmica tóxica) em doentes a tomar alopurinol.
Polish: U pacjentów przyjmujących allopurynol występowały przypadki ciężkiej wysypki skórnej (zespół nadwrażliwości, zespół Stevensa Johnsona i toksyczno-rozpływna martwica naskórka).
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto,Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudará a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania" wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Portuguese: É pouco provável que a cinética do alopurinol sofra alterações além das provocadas pelo agravamento da função renal (ver secção 5.2 compromisso renal).
Polish: Farmakokinetyka u pacjentów w podeszłym wieku Najprawdopodobniej kinetyka allopurynolu nie ulegnie zmianie z powodów innych niż pogorszenie czynności nerek (patrz punkt 5.2, „Zaburzenia czynności nerek").
Portuguese: Doenças gastrointestinais
Polish: Leki cytostatyczne
Portuguese: Outros sinais a ter em atenção incluem: o úlceras na boca, na garganta, no nariz, nos órgãos genitais, conjuntivite (vermelhidão e inchaço dos olhos) o descamação ou bolhas generalizadas na pele o sintomas gripais Muito raros - podem afetar até 1 em 10.000 pessoas - inchaço dos lábios, da língua, da face, da garganta, dificuldade em engolir ou em respirar ou vermelhidão e inchaço da pele com comichão/urticária (angioedema) - Duzallo pode afetar o sangue, provocando nódoas negras com mais facilidade do que o habitual, ou pode ter garganta inflamada ou outros sinais de infeção.
Polish: o objawy grypopodobne Bardzo rzadko - mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 000 osób - obrzęk warg, języka, twarzy, gardła, trudności w przełykaniu lub oddychaniu lub czerwone uniesione swędzące zmiany na skórze/pokrzywka (obrzęk naczynioruchowy) - lek Duzallo może wpływać na obraz krwi, powodując łatwiejsze niż zwykle powstawanie siniaków; u pacjenta może też wystąpić ból gardła lub inne objawy zakażenia.
Portuguese: Se isto acontecer, não pare de tomar Duzallo e fale com o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W takim przypadku należy nadal przyjmować lek Duzallo i omówić ten problem z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.
Portuguese: Neoplasias benignas malignas e não especificadas (incl.
Polish: Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone (w tym torbiele i polipy)
Portuguese: Em estudos clínicos controlados com placebo foi observada redução consistente de ácido úrico sérico em doentes a receber ácido acetilsalicílico em doses baixas em associação com alopurinol ou febuxostate.
Polish: Obserwowano niezmiennie zmniejszenia stężenia kwasu moczowego w surowicy u pacjentów, którzy otrzymywali kwas acetylosalicylowy w małej dawce w kontrolowanych placebo badaniach klinicznych w skojarzeniu z allopurynolem lub febuksostatem.
Portuguese: Duzallo e todas as doses adicionais de alopurinol devem ser imediatamente interrompidos aos primeiros sinais de erupção cutânea induzido por alopurinol ou outros sinais que possam indicar uma reação alérgica, devendo ser prestado tratamento médico adicional, quando necessário.
Polish: W razie pierwszego wystąpienia wysypki skórnej wywołanej przez allopurynol lub innych objawów mogących wskazywać na reakcję alergiczną należy natychmiast przerwać podawanie produktu Duzallo i dodatkowych dawek allopurynolu, i zapewnić odpowiednią opiekę w zależności od potrzeb.
Portuguese: Após múltiplas doses, não há acumulação de lesinurad.
Polish: Lezynurad nie ulega kumulacji podczas podawania dawek wielokrotnych.
Portuguese: Anticoagulantes cumarínicos
Polish: Kumarynowe leki przeciwzakrzepowe
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido de Duzallo (200 mg/200 mg ou 300 mg/200 mg) por dia. Esta é também a dose diária máxima de Duzallo (ver secção 4.4).
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka produktu Duzallo (200 mg/200 mg lub 300 mg/200 mg) raz na dobę.
Portuguese: A estabilidade da resposta mantida foi demonstrada, com uma maior proporção de doentes tratados com lesinurad 200 mg em associação com alopurinol atingindo os níveis-alvo de ácido úrico sérico a cada visita durante 3 meses consecutivos (Meses 4, 5, e 6), comparativamente aos doentes tratados com placebo em associação com alopurinol (ver Tabela 3).
Polish: Stabilność trwałej odpowiedzi wykazano na podstawie większego odsetka pacjentów leczonych lezynuradem w dawce 200 mg w skojarzeniu z allopurynolem osiągających docelowe stężenie kwasu moczowego w surowicy podczas każdej wizyty w 3 kolejnych miesiącach (miesiące 4., 5. oraz 6.)
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Duzallo
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Duzallo
Portuguese: Duzallo não é recomendado durante a amamentação.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Duzallo w okresie karmienia piersią.
Portuguese: Erupção cutânea e sintomas ao nível da pele
Polish: Wysypka i zaczerwienienie skóry
Portuguese: 1 frasco para injectáveis + 1 ampola
Polish: 1 fiolka + 1 ampułka
Portuguese: Ambos os grupos tinham características demográficas semelhantes.
Polish: Obie grupy miały podobny profil demograficzny.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de março de 2002 Data da última renovação: 24 de janeiro de 2012
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 22 marca 2002 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 24 stycznia 2012
Portuguese: • se está grávida de mais de 6 meses
Polish: • w ciąży powyżej szóstego miesiąca
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
Polish: INNE SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE
Portuguese: Estudos adicionais realizados noutras cirurgias originaram resultados semelhantes.
Polish: Dodatkowe badania dotyczące innych zabiegów chirurgicznych dostarczyły podobnych wyników.
Portuguese: A algumas pessoas podem ser administradas doses mais baixas:
Polish: Niektórym pacjentom mogą zostać przepisane mniejsze dawki:
Portuguese: • Doentes com idade superior a 65 anos e peso inferior a 50 kg
Polish: • Pacjenci po 65. roku życia ważący mniej niż 50 kg.
Portuguese: Foram identificadas duas isoformas, a COX-1 e a COX-2.
Polish: Zidentyfikowano dwie izoformy COX, COX-1 i COX-2.
Portuguese: Cirurgia geral
Polish: Chirurgia ogólna
Portuguese: Estes efeitos podem ocorrer imediatamente após o início do tratamento e são geralmente reversíveis.
Polish: Takie działanie może pojawić się niedługo po rozpoczęciu leczenia i zwykle jest odwracalne.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduo devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Portuguese: Dynastat será administrado por um médico ou enfermeiro.
Polish: Lek Dynastat zostanie podany przez lekarza lub pielęgniarkę.
Portuguese: Dynastat não contém conservantes.
Polish: Dynastat nie zawiera środków konserwujących.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos anti-inflamatórios e antirreumatismais; Coxibs, código ATC: M01AH04
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne, Koksyby, kod ATC: M01AH04
Portuguese: Outros medicamentos e Dynastat
Polish: Inne leki i Dynastat
Portuguese: Dynastat não deverá ser administrado a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Polish: Dzieci i młodzież Nie należy stosować leku Dynastat u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Portuguese: Insuficiência cardíaca congestiva (NYHA II-IV).
Polish: Zastoinowa niewydolność mięśnia sercowego (NYHA II - IV).
Portuguese: • Alteração da sua tensão arterial (aumentar ou diminuir)
Polish: • zmiany ciśnienia tętniczego krwi (zwiększenie lub zmniejszenie)
Portuguese: Normalmente não é necessário ajuste da dose nos doentes idosos ( 65 anos).
Polish: Zazwyczaj nie ma konieczności modyfikowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat).
Portuguese: Na análise agrupada de 676 doentes, 318 receberam placebo e 358 receberam parecoxib.
Polish: Włączono do niej 676 pacjentów, z których 318 otrzymywało placebo, a 358 parekoksyb.
Portuguese: • Pessoas a tomar fluconazol.
Polish: • Pacjenci przyjmujący flukonazol.
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda a utilização de parecoxib nestes doentes.
Polish: Z tego względu nie zaleca się stosowania parekoksybu u tych pacjentów.
Portuguese: As soluções seguintes não podem ser utilizadas para reconstituição:
Polish: Poniższe roztwory nie mogą być stosowane do rozpuszczenia:
Portuguese: • se é fumador ou bebe álcool
Polish: • paleniu tytoniu lub spożywaniu alkoholu
Portuguese: Cerca de 70% da dose é excretada na urina sob a forma de metabolitos inativos.
Polish: Około 70% podanej dawki jest wydalane w moczu w postaci nieaktywnych metabolitów.
Portuguese: A cicloxigenase é responsável pela produção de prostaglandinas.
Polish: Cyklooksygenaza odpowiada za wytwarzanie prostaglandyn.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Dynastat Conteúdo da embalagem e outras informações
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Dynastat Zawartość opakowania i inne informacje
Portuguese: O seu médico pode reduzir a dose de Dynastat ou dos outros medicamentos, ou pode necessitar de tomar um medicamento diferente.
Polish: Lekarz może zalecić zmniejszenie dawki leku Dynastat lub innych leków, albo przepisze inny lek.
Portuguese: Demonstrou-se um alívio adicional da dor comparativamente à utilização isolada de opiáceos.
Polish: Wykazano dodatkowy efekt przeciwbólowy w porównaniu ze stosowaniem samych opioidów.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Caso seja necessária uma dose inferior a 40 mg, o medicamento em excesso deve ser rejeitado.
Polish: Jeżeli wymagana dawka leku jest mniejsza niż 40 mg, pozostałą część leku należy usunąć.
Portuguese: A redução de utilização de opiáceos com o tratamento com Dynastat nos dias 2 e 3 foi de 7,2 mg e 2,8 mg (37% e 28%, respetivamente).
Polish: Podczas stosowania produktu Dynastat dawkę opioidów w drugiej i trzeciej dobie zmniejszono o 7,2 mg oraz 2,8 mg (odpowiednio 37% i 28%).
Portuguese: Contudo, a inibição da síntese das prostaglandinas pode ter efeitos adversos na gravidez.
Polish: Hamowanie syntezy prostaglandyn może mieć negatywny wpływ na ciążę.
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de interações.
Polish: Nie przeprowadzono formalnych badań interakcji z innymi lekami.
Portuguese: Ainda não foi estabelecida a relevância clínica destas observações.
Polish: Znaczenie kliniczne tego mechanizmu działania nie zostało jeszcze ustalone.
Portuguese: Dynastat encontra-se disponível em embalagens contendo 10 frascos para injetáveis.
Polish: Dynastat jest dostępny w opakowaniach zawierających 10 fiolek.
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente.
Polish: Należy natychmiast poinformować o nich lekarza lub pielęgniarkę.
Portuguese: • se sofre de alguma infeção, pois o medicamento pode mascarar a febre (que é um sinal de infeção)
Polish: • zakażeniu, ponieważ lek Dynastat może maskować gorączkę (która jest objawem infekcji)
Portuguese: Se a pressão arterial aumentar significativamente, deve ser considerado um tratamento alternativo.
Polish: W przypadku stwierdzenia istotnego zwiększenia ciśnienia tętniczego należy rozważyć zastosowanie alternatywnego leczenia.
Portuguese: Por isso, as terapêuticas antiagregante plaquetárias não devem ser interrompidas (ver secção 5.1).
Polish: W związku z tym nie należy przerywać terapii lekami przeciwpłytkowymi (patrz punkt 5.1).
Portuguese: A dose inicial habitual é 40 mg.
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 40 mg.
Portuguese: PFIZER ΕΛΛΑΣΑ.Ε.
Polish: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Portuguese: O risco de ocorrência destas reações parece ser superior no início da terapêutica; na maioria dos casos, este tipo de reações surge durante o primeiro mês de tratamento.
Polish: Ryzyko wystąpienia tych działań jest prawdopodobnie największe na początku terapii; większość powikłań notowano w ciągu pierwszego miesiąca leczenia.
Portuguese: O que é Dynastat e para que é utilizado
Polish: Co to jest lek Dynastat i w jakim celu się go stosuje
Portuguese: As seguintes reações adversas foram notificadas em doentes que receberam parecoxib (N=5402) em 28 ensaios clínicos controlados por placebo.
Polish: Następujące działania niepożądane były zgłaszane u pacjentów, którzy otrzymywali parekoksyb (n=5 402) w 28 kontrolowanych placebo badaniach klinicznych.
Portuguese: Após administração de uma dose única, a duração da analgesia dependeu da dose e do modelo clínico de dor, e variou de 6 a mais que 12 horas.
Polish: Po pojedynczej dawce, czas działania przeciwbólowego był zależny od dawki i od klinicznego modelu bólu, i utrzymywał się od 6 do ponad 12 godzin.
Portuguese: Dynastat deve ser administrado no prazo de 24 horas após a reconstituição (ver secção 6.3) ou inutilizado.
Polish: Dynastat należy podać w ciągu 24 godzin po rozpuszczeniu (patrz punkt 6.3), w przeciwnym przypadku należy go zniszczyć.
Portuguese: Não utilize Dynastat se tem doença grave do fígado
Polish: Nie należy stosować leku Dynastat, jeżeli występuje ciężka choroba wątroby.
Portuguese: Dynastat pode mascarar a febre e outros sinais de inflamação (ver secção 5.1).
Polish: Produkt Dynastat może maskować gorączkę i inne objawy zapalenia (patrz punkt 5.1).
Portuguese: • Dor ou reação no local de injeção
Polish: • ból lub inne reakcje w miejscu wstrzyknięcia
Portuguese: A experiência clínica no tratamento com Dynastat superior a três dias é limitada.
Polish: Doświadczenie kliniczne związane ze stosowaniem leku Dynastat powyżej trzech dni jest ograniczone.
Portuguese: Dynastat não é recomendado nos primeiros 6 meses de gravidez e não lhe pode ser administrado Dynastat nos últimos três meses de gravidez.
Polish: Stosowanie leku Dynastat nie jest zalecane w pierwszych 6. miesiącach ciąży i nie wolno przyjmować leku Dynastat jeśli pacjentka jest w 3 ostatnich miesiącach ciąży.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub pielęgniarki przed zastosowaniem tego leku.
Portuguese: O produto reconstituído é isotónico.
Polish: Sporządzony roztwór jest izotoniczny.
Portuguese: • Coágulo de sangue nos pulmões
Polish: • zakrzepy krwi w płucach
Portuguese: O prazo de validade do produto por reconstituir é 3 anos.
Polish: Okres ważności nierozpuszczonego produktu wynosi 3 lata.
Portuguese: Pode ser-lhe administrada outra dose - 20 mg ou 40 mg - 6 a 12 horas após a primeira dose.
Polish: Kolejną dawkę 20 mg lub 40 mg można podać po 6 lub 12 godzinach od pierwszej dawki.
Portuguese: O potencial carcinogénico do parecoxib não foi avaliado.
Polish: Nie oceniano potencjalnego działania rakotwórczego parekoksybu.
Portuguese: Os doentes sem antecedentes de alergia às sulfonamidas também poderão estar em risco de reações cutâneas graves.
Polish: Pacjenci bez nadwrażliwości na sulfonamidy w wywiadzie również mogą być narażeni na ryzyko wystąpienia reakcji skórnych.
Portuguese: A decisão de prescrever um inibidor seletivo da cicloxigenase-2 (COX-2) deve basear-se na avaliação global dos riscos individuais do doente (ver secções 4.3 e 4.4).
Polish: Decyzję o przepisaniu selektywnego inhibitora cyklooksygenazy-2 (COX-2) należy podejmować na podstawie oceny indywidualnych zagrożeń mogących wystąpić u pacjenta (patrz punkty 4.3 i 4.4).