FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • volt már súlyos hasmenése antibiotikumkezelés alatt vagy után.
Romanian: • ați avut vreodată diaree severă în timpul tratamentului cu antibiotic sau după tratament
Hungarian: A klinikai adatokat korlátai
Romanian: Limitări ale datelor clinice
Hungarian: (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Romanian: Frecvențele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1 000 și <1/100); rare (≥1/10 000 și <1/1 000); foarte rare (<1/10 000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Hungarian: A meropenem/vaborbaktám biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél nem igazolták.
Romanian: Siguranța și eficacitatea combinației meropenem/vaborbactam la copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe recipient.
Hungarian: • A meropenem a „karbapenemeknek" nevezett antibiotikumcsoportba tartozik.
Romanian: • Meropenemul face parte dintr-un grup de antibiotice numite „carbapenemi".
Hungarian: Gyakori: (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Romanian: Frecvente: (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Hungarian: Harmadik fázisú vizsgálatokból, 322 betegtől származó összesített adatok alapján a Vaborem-mel kapcsolatban leggyakrabban előforduló mellékhatások a fejfájás (8,1%), a hasmenés (4,7%), az infúzió beadásának helyén jelentkező phlebitis (2,2%) és a hányinger (2,2%) voltak.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse care au apărut la 322 de pacienți din studiile de fază 3 grupate au fost cefalee (8,1 %), diaree (4,7 %), flebită la locul perfuziei (2,2 %) și greață (2,2 %).
Hungarian: Az oldat készítésekor és beadásakor standard aszeptikus technikákat kell alkalmazni.
Romanian: Pentru prepararea și administrarea soluției trebuie să fie folosită o tehnică aseptică standard.
Hungarian: Ezt a Clostridium difficile elnevezésű baktérium okozhatja.
Romanian: Aceste reacții pot fi cauzate de o bacterie numită Clostridium difficile.
Hungarian: A hígítást követően az infúziót 4 órán belül be kell adni, ha 25° C-on tárolják, illetve 22 órán belül, ha hűtve (2 - 8 °C-on) tárolják.
Romanian: După diluare, perfuzia trebuie finalizată în decurs de 4 ore dacă soluția este păstrată la 25 °C, sau în decurs de 22 de ore dacă este păstrată în frigider la 2-8 °C.
Hungarian: 12 óránként
Romanian: La interval de 12 ore
Hungarian: gyógyszer kis mennyisége átjuthat az anyatejbe, és hatással lehet a babára.
Romanian: Mici cantități din acest medicament pot trece în laptele uman și pot afecta sugarul.
Hungarian: 1Az érzékenységi tesztekhez a vaborbaktám koncentrációja 8 mg/l-re van rögzítve.
Romanian: În scopul testării sensibilității, concentrația de vaborbactam este fixată la 8 mg/l.
Hungarian: A vaborbaktám nem gátolja a „D" osztályú karbapenemázokat (mint pl. az OXA-48), illetve a „B" osztályú metallo-β-laktamázokat (mint pl. az NDM vagy a VIM) (lásd 5.1 pont).
Romanian: Vaborbactamul nu inhibă carbapenemazele din clasa D, cum este OXA-48, sau metalo-β-lactamazele din clasa B, cum sunt NDM și VIM (vezi pct. 5.1).
Hungarian: Gram-pozitív mikroorganizmusok:
Romanian: Microorganisme Gram-pozitiv:
Hungarian: Nucleo Industriale S. Atto (loc.
Romanian: ACS Dobfar, S.p.A. Nucleo Industriale S. Atto (loc.
Hungarian: A meropenem és a vaborbaktám hemodialízissel eltávolítható.
Romanian: Meropenem și vaborbactam pot fi eliminate prin hemodializă.
Hungarian: Az ismerten epilepsziás betegeknél folytatni kell az antikonvulzív terápiát.
Romanian: Pacienții cunoscuți cu tulburări convulsive trebuie să continue terapia anticonvulsivantă.
Hungarian: Ez befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és eszközök vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Romanian: Acest lucru vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule, de a folosi unelte sau utilaje.
Hungarian: Az INR gyakori monitorozása javasolt a Vaborem és az orális antikoagulánsok együttes alkalmazásának ideje alatt és röviddel azután is.
Romanian: Se recomandă ca INR să fie monitorizat frecvent în timpul administrării concomitente a Vaborem și a anticoagulantului oral, precum și la scurt timp după administrare.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Túlérzékenységi reakciók
Romanian: 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Reacții de hipersensibilitate
Hungarian: • a vérben lévő fertőzés, amely a fent említett fertőzések bármelyikéhez társulhat
Romanian: • ale sângelui, asociate cu oricare dintre infecțiile enumerate mai sus
Hungarian: Az oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz való port fel kell oldani és tovább kell hígítani használat előtt.
Romanian: Pulberea pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie să fie reconstituită și apoi diluată înainte de utilizare.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa vérvizsgálatot is végez, hogy kiderítse, mennyire jól működnek az Ön veséi.
Romanian: De asemenea, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă efectueze unele analize de sânge pentru a vedea cum funcționează rinichii dumneavoastră.
Hungarian: A probenecid és Vaborem egyidejű alkalmazása nem javasolt, mivel ez a meropenem plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezethet.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a probenecidului cu Vaborem, deoarece poate avea ca rezultat creșterea concentrațiilor plasmatice ale meropenemului.
Hungarian: Karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek meropenemmel.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de carcinogenitate cu meropenem.
Hungarian: Ilyen esetben meg kell fontolni a Vaborem-kezelés felfüggesztését és a Clostridium difficile ellenes speciális kezelés elindítását.
Romanian: Trebuie să se ia în considerare întreruperea tratamentului cu Vaborem și administrarea tratamentului specific pentru Clostridium difficile.
Hungarian: A májfunkció monitorozása
Romanian: Monitorizarea funcției hepatice
Hungarian: Nem ismert, hogy a vaborbaktám kiválasztódik-e a humán vagy állati anyatejbe.
Romanian: Nu se cunoaște dacă vaborbactamul se excretă în laptele uman sau în laptele animalelor.
Hungarian: A Vaborem-et orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be Önnek vénásan 3 órás infúzió formájában.
Romanian: Vaborem vă va fi administrat de un medic sau o asistentă medicală prin perfuzie (picurare în venă) cu durata de 3 ore.
Hungarian: Ha a Vaborem alkalmazása szükséges, megfontolandó a kiegészítő antikonvulzív kezelés (lásd 4.5 pont).
Romanian: Dacă este necesară administrarea de Vaborem, trebuie luată în considerare terapia anticonvulsivantă suplimentară (vezi pct. 4.5).
Hungarian: In vitro adatok arra utalnak, hogy a vaborbaktám gátolhatja a CYP2D6-enzimet, így az érzékeny CYP2D6-szubsztrátok emelkedett plazmakoncentrációjának kockázata in vivo körülmények között nem zárható ki.
Romanian: Datele in vitro sugerează că este posibil ca vaborbactamul să inhibe CYP2D6, și nu poate fi exclus riscul de creștere a concentrațiilor plasmatice ale substraturilor CYP2D6 in vivo.
Hungarian: • Duzzadt, vörös és irritált vénák
Romanian: • Vene umflate, înroșite și iritate
Hungarian: Aerob Gram-negatív mikroorganizmusok okozta fertőzések korlátozott kezelési lehetőségekkel bíró felnőtteknél
Romanian: Infecții cauzate de microorganisme Gramnegativ aerobe la pacienți cu opțiuni terapeutice limitate
Hungarian: • Folyamatosan rosszabbodó vagy nem múló hasmenés, illetve vért vagy nyákot tartalmazó székletek - ezek előfordulhatnak a Vaborem-kezelés alatt vagy a kezelés leállítása után.
Romanian: • Diaree care se agravează din ce în ce mai mult sau nu se oprește, sau scaun cu sânge ori mucusacestea pot apărea pe durata tratamentului cu Vaborem sau după ce tratamentul este întrerupt.
Hungarian: Fokális tremor, myoclonus vagy görcsrohamok előfordulása esetén a beteget ki kell vizsgálni neurológiai szempontból, és antikonvulzív kezelést kell indítani, hacsak már nem indították el.
Romanian: Pacienții care dezvoltă tremor focal, mioclonus sau crize convulsive trebuie să fie evaluați neurologic și trebuie să se instituie terapia anticonvulsivantă, dacă nu există deja.
Hungarian: A szűk terápiás indexű CYP2D6-szubsztrátként működő szereket (pl. dextrometorfánt, dezipramint, venlafaxint és metoprololt) szedő betegeknél monitorozni kell a toxicitás jeleit.
Romanian: Pacienții cărora li se administrează substraturi ale CYP2D6 cu indice terapeutic îngust (de exemplu, dextrometorfan, desipramină, venlafaxină și metoprolol) trebuie să fie monitorizați pentru a depista eventualele semne de toxicitate.
Hungarian: A terminális felezési idő (t½) 2,30 óra a meropenem, és 2,25 óra a vaborbaktám esetében.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică (t½) este de 2,30 ore pentru meropenem, respectiv 2,25 ore pentru vaborbactam.
Hungarian: Az elkészített oldat fizikai és kémiai stabilitásának igazolt időtartama legfeljebb 4 óra 25 °C-on, illetve legfeljebb 22 óra 2-8 °C-on tárolva.
Romanian: Stabilitatea fizico-chimică în uz a fost demonstrată pentru maximum 4 ore la 25 °C sau pe o perioadă de 22 de ore la 2-8 °C.
Hungarian: A meropenem nagyrészt változatlan formában ürül.
Romanian: Meropenemul este eliminat în majoritate nemodificat.
Hungarian: Ezért a Vaborem alkalmazása előtt abba kell hagynia a szoptatást.
Romanian: Prin urmare, trebuie să întrerupeți alăptarea înainte de a vi se administra Vaborem.
Hungarian: Időtartam a fertőzés helyének megfelelően
Romanian: Durata în funcție de localizarea infecției
Hungarian: Eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó, gyógyszer okozta reakció (DRESS-szindróm a)
Romanian: Reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS)
Hungarian: A monoterápiában alkalmazott meropenemmel kapcsolatos korlátozott mennyiségű, a forgalomba hozatal utáni tapasztalatok szerint, ha a túladagolást követően mellékhatások jelentkeznek, azok a 4.8 pontban leírt mellékhatásprofillal megegyeznek, általában enyhék, és a gyógyszer felfüggesztését, illetve a dózis csökkentését követően enyhülnek.
Romanian: Experiența limitată de după punerea pe piață cu meropenem în monoterapie indică faptul că, dacă apar reacții adverse în urma supradozajului, acestea concordă cu profilul reacțiilor adverse descris la pct. 4.8, sunt în general ușoare ca gravitate și se remit la întreruperea tratamentului sau la reducerea dozei.
Hungarian: Gram-negatív mikroorganizmusok:
Romanian: Microorganisme Gram-negativ:
Hungarian: Emiatt óvatosan kell eljárni gépjárművezetés és gépek kezelése esetén.
Romanian: Prin urmare, este necesară precauție în timpul condusului vehiculelor sau al folosirii utilajelor.
Hungarian: 3 óra
Romanian: 3 ore
Hungarian: A meropenem/vaborbaktámot ismerten befolyásoló Gram-negatív baktériumoknál a rezisztencia mechanizmusa többek között olyan mikroorganizmusokra terjed ki, amelyek karbapenemáz aktivitással rendelkező metallo-β-laktamázokat vagy oxacillinázokat termelnek.
Romanian: Mecanismele de rezistență ale bacteriilor Gram-negativ despre care se cunoaște că influențează efectul meropenem/vaborbactam includ microorganismele care produc metalo-β-lactamaze sau oxacilinaze cu activitate carbapenemazică.
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, beszéljen kezelőorvosával mielőtt kapná ezt a gyógyszert.
Romanian: Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament.
Hungarian: A meropenem nincs hatással a meticillinrezisztens Staphylococcus aureus (MRSA) és Staphylococcus epidermidis (MRSE) kórokozókra, illetve a vankomicinrezisztens Enterococcusokra (VRE) sem.
Romanian: Meropenemul nu este activ împotriva Staphylococcus aureus rezistent la meticilină (SARM), nici împotriva Staphylococcus epidermidis rezistent la meticilină (SERM) sau a enterococilor rezistenți la vancomicină (ERV).
Hungarian: Súlyos mellékhatásokat két betegnél (0,6%) tapasztaltak: egy infúzióval kapcsolatos reakciót, illetve a vér alkalikus-foszfatázszintjének emelkedését.
Romanian: La doi pacienți (0,6 %) au fost observate reacții adverse severe, anume o reacție asociată cu perfuzia și, respectiv, creșterea valorilor fosfatazei alcaline sanguine.
Hungarian: A meropenem és a vaborbaktám dinamikus egyensúlyi állapotú eloszlási térfogata a betegeknél 20,2 l, illetve 18,6 l volt, 8 óránként, 3 órás infúzióban beadott 2 g meropenem / 2 g vaborbaktám adagokat követően, ami arra utal, hogy mindkét vegyület az extracellularis folyadéktérnek megfelelő eloszlási térfogatban oszlik el.
Romanian: Volumele de distribuție la starea de echilibru pentru meropenem și vaborbactam la pacienți au fost de 20,2 l, respectiv 18,6 l, după doze de 2 g meropenem/2 g vaborbactam administrate prin perfuzie cu durata de 3 ore, la interval de 8 ore, indicând faptul că ambele substanțe se distribuie într-un volum de distribuție corespunzător cu compartimentul lichidian extracelular.
Hungarian: • epilepszia kezelésére alkalmazott, valproinsavnak, nátrium-valproátnak vagy valpromidnak nevezett gyógyszer (mivel a Vaborem csökkentheti ezek hatását);
Romanian: • medicamente utilizate pentru a trata epilepsia, numite acid valproic, valproat de sodiu sau valpromidă, deoarece Vaborem poate scădea efectul acestora
Hungarian: A meropenem átlagos renalis clearance-e 7,7 l/óra volt.
Romanian: Clearance-ul renal mediu pentru meropenem a fost de 7,7 l/oră.
Hungarian: Korlátozott kezelési lehetőségekkel rendelkező betegek A Vaborem alkalmazása korlátozott kezelési lehetőségekkel rendelkező, bakteriális mikroorganizmusok okozta fertőzésekben szenvedő betegek kezelésére a meropenem/vaborbaktám farmakokinetikai/farmakodinámiás elemzésein, valamint egy olyan randomizált klinikai vizsgálatból származó korlátozott adatokon alapul, amely keretében 32 beteget Vaborem-mel, 15 beteget pedig a karbapenem-rezisztens mikroorganizmusok okozta fertőzések kezelésére elérhető legjobb gyógyszerekkel kezelték (lásd 5.1 pont).
Romanian: Utilizarea Vaborem pentru a trata pacienții cu infecții bacteriene care au opțiuni terapeutice limitate se bazează pe analizele farmacocinetice-farmacodinamice ale combinației meropenem/vaborbactam și pe date limitate dintr-un studiu clinic randomizat în care 32 de pacienți au fost tratați cu Vaborem și 15 pacienți au fost tratați cu cea mai bună terapie disponibilă pentru infecții cauzate de microorganisme rezistente la carbapenemi (vezi pct. 5.1).
Hungarian: A Vaborem alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha:
Romanian: Înainte de a vi se administra Vaborem, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă:
Hungarian: A Vaborem alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Romanian: Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea Vaborem în timpul sarcinii.
Hungarian: A vaborbaktám átlagos veseclearance-e 10,5 l/óra volt.
Romanian: Clearance-ul renal mediu pentru vaborbactam a fost de 10,5 l/oră.
Hungarian: • tüdő (tüdőgyulladás)
Romanian: • ale plămânilor (pneumonie)
Hungarian: Miután finoman megkeverte a feloldódás elősegítése érdekében, az elkészített meropenem/vaborbaktám oldat meropenem koncentrációja körülbelül 0,05 g/ml lesz, a vaborbaktám koncentrációja pedig körülbelül 0,05 g/ml.
Romanian: După amestecarea ușoară până la dizolvare, soluția de meropenem/vaborbactam reconstituită va avea o concentrație aproximativă de meropenem de 0,05 g/ml și o concentrație aproximativă de vaborbactam de 0,05 g/ml.
Hungarian: A következő mellékhatásokat jelentették a monoterápiában alkalmazott meropenemmel kapcsolatban és/vagy azonosították a Vaborem-mel végzett III. fázisú klinikai vizsgálatok során.
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost raportate în asociere cu meropenem în monoterapie și/sau au fost identificate în studiile de fază 3 cu Vaborem.
Hungarian: A meropenem/vaborbaktám termékenységre kifejtett hatását embereknél nem vizsgálták.
Romanian: Efectele meropenem/vaborbactam asupra fertilității la om nu au fost studiate.
Hungarian: Sokszor jelentették az orálisan alkalmazott antikoaguláns szerek, köztük a warfarin véralvadásgátló hatásának felerősödését olyan betegeknél, akik egyidejűleg antibakteriális szereket kaptak.
Romanian: Au fost raportate numeroase cazuri de amplificare a efectelor anticoagulantelor cu administrare orală, inclusiv a efectelor warfarinei, la pacienții cărora li se administrează concomitent tratament cu antibacteriene.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a Vaborem vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően a Gram-negatív baktériumok okozta fertőzések kezelésére (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Vaborem la una sau mai multe subgrupe de copii și adolescenți în tratamentul infecțiilor cauzate de bacterii Gram-negative (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Hungarian: Valproinsav/nátrium-valproát/valpromid együttes alkalmazása
Romanian: Utilizarea concomitentă cu acid valproic/valproat de sodiu/valpromidă
Hungarian: A Vaborem 3 órás intravénás infúzió formájában kerül beadásra.
Romanian: Vaborem se administrează prin perfuzie intravenoasă cu durata de 3 ore.
Hungarian: • Hemolitikus anémia (a vörösvértestek károsodásával és számcsökkenésével járó állapot), amitől Ön fáradtnak érezheti magát, bőre és szemfehérje pedig besárgulhat.
Romanian: • Anemie hemolitică (o afecțiune în care globulele roșii sunt deteriorate, iar numărul lor este redus), care vă poate face să vă simțiți obosit și poate cauza îngălbenirea pielii și a albului ochilor
Hungarian: A Vaborem-terápia megkezdése előtt a betegtől gondosan informálódni kell a béta-laktám antibiotikumokkal szemben korábban észlelt túlérzékenységi reakciókat illetően.
Romanian: Înainte de instituirea terapiei cu Vaborem, trebuie să se investigheze cu atenție reacțiile anterioare de hipersensibilitate la antibioticele beta-lactamice.
Hungarian: Kimutatták, hogy a meropenem antimikrobiális aktivitása a legjobban azzal az adagolási intervallum százalékos aránnyal korrelál, amíg a szabad meropenem plazmakoncentrációja meghaladja a meropenem minimális gátló koncentrációját.
Romanian: S-a demonstrat că activitatea antimicrobiană a meropenemului se corelează cel mai bine cu procentajul intervalului de doze în care concentrațiile plasmatice ale meropenemului liber depășesc concentrația inhibitorie minimă a meropenemului.
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): • Rángógörcsök (görcsrohamok)
Romanian: Rare: (pot afecta până la 1 din 1 000 de persoane) • Convulsii (crize convulsive)
Hungarian: • Staphylococcus epidermidis (csak a meticillin-érzékeny izolátumok)
Romanian: • Staphylococcus epidermidis (numai izolatele sensibile la meticilină)
Hungarian: • Staphylococcus aureus (csak a meticillin-érzékeny izolátumok)
Romanian: • Staphylococcus aureus (numai izolatele sensibile la meticilină)
Hungarian: Végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő betegeknél alkalmazott 1 g meropenem és 1 g vaborbaktám esetén az átlagos teljes visszanyerési arány a dializátumban dialízis kezelés után 38% volt a meropenem és 53% a vaborbaktám esetében.
Romanian: La subiecții cu boală renală cronică în stadiu final (BRCF) cărora li s-a administrat meropenem 1 g și vaborbactam 1 g, fracția totală medie recuperată în lichidul de dializă după o ședință de hemodializă a fost de 38 % pentru meropenem și respectiv 53 % pentru vaborbactam.
Hungarian: A májfunkciót gondosan monitorozni kell a meropenem/vaborbaktám-kezelés alatt, a májtoxicitás kockázata miatt (cholestasissal és cytolysissel járó májműködési zavar) (lásd 4.8 pont).
Romanian: Funcția hepatică trebuie să fie monitorizată cu atenție pe durata tratamentului cu meropenem/vaborbactam, din cauza riscului de toxicitate hepatică (disfuncție hepatică cu colestază și citoliză) (vezi pct. 4.8).
Hungarian: A meropenemmel és vaborbaktámmal végzett állatkísérletek nem igazoltak káros hatásokat a termékenység tekintetében (lásd 5.3 pont).
Romanian: Studiile la animale cu meropenem și vaborbactam nu au evidențiat efecte dăunătoare asupra fertilității (vezi pct. 5.3).
Hungarian: A jóváhagyott indikációk tekintetében releváns következő patogének esetében a klinikai hatásosságot nem igazolták, annak ellenére, hogy az in vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy ezek a kórokozók érzékenyek lennének a meropenemre és/vagy a meropenem/vaborbaktám kombinációra a szerzett rezisztenciamechanizmus hiányában.
Romanian: Nu a fost stabilită eficacitatea clinică împotriva următorilor patogeni care sunt relevanți pentru indicațiile aprobate, deși studiile in vitro sugerează că ar fi sensibili la meropenem și/sau meropenem/vaborbactam în absența mecanismelor de rezistență dobândite.
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Óvatosan kell eljárni, ha a meropenem/vaborbaktám készítményt olyan szűk terápiás ablakkal rendelkező gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák, amelyek túlnyomórészt CYP450 enzimek által metabolizálódnak (pl. egyes immunszuppresszív szerek, például a takrolimusz, everolimusz, továbbá a ciklosporin, a lovasztatin, a midazolám, a szildenafil és a varfarin), mivel még nem állnak rendelkezésre döntő adatok arra vonatkozóan, hogy a meropenem vagy vaborbaktám esetleg CYP450 enzim-gátlók vagy -induktorok lennének.
Romanian: Este necesară precauție atunci când se administrează meropenem/vaborbactam concomitent cu medicamente cu indice terapeutic îngust care sunt metabolizate în principal de enzimele citocromului CYP450 (de exemplu, imunosupresoare cum sunt tacrolimus, everolimus și ciclosporină, lovastatină, midazolam, sildenafil și warfarină), deoarece încă nu sunt disponibile date concludente cu privire la posibilitatea ca meropenemul sau vaborbactamul să fie inhibitori sau inductori ai enzimelor citocromului CYP450.
Hungarian: Túladagolás esetén fel kell függeszteni a Vaborem alkalmazását és általános támogató kezelést kell alkalmazni.
Romanian: În caz de supradozaj, se va întrerupe administrarea de Vaborem și se va institui tratamentul general de susținere.
Hungarian: A meropenemet és a vaborbaktámot a hemodialízis eltávolítja (lásd 5.2 pont).
Romanian: Meropenem și vaborbactam sunt eliminate prin hemodializă (vezi pct. 5.2).
Hungarian: In vitro vizsgálatokból és állatkísérletekből származó adatok arra utalnak, hogy a karbapenemek gátolhatják a valproinsav glükuronid metabolitjának (VPAg) a valproinsavvá való visszaalakuláshoz történő hidrolízisét, csökkentve ezáltal a valproinsav szérumkoncentrációját.
Romanian: Datele din studiile in vitro și din studiile la animale sugerează că carbapenemii pot inhiba reconversia prin hidrolizare a metabolitului glucuronoconjugat al acidului valproic (VPA g) la acid valproic, scăzând astfel concentrațiile plasmatice ale acidului valproic.
Hungarian: A teszttel a vörösvértesteket elpusztító antitestek jelenléte mutatható ki, és a teszt eredményét befolyásolhatja a beteg immunrendszerének Vaborem-re adott reakciója.
Romanian: Acest test are rolul de a depista prezența anticorpilor care pot distruge globulele roșii din sânge sau care pot fi afectați de răspunsul la Vaborem al sistemului dumneavoastră imunitar.
Hungarian: • Kevésbé súlyos allergiás reakciók, többek között kivörösödés, vörös, bőr alatti dudorok,
Romanian: • Reacție alergică mai puțin severă, care poate include înroșire a pielii, umflături roșii pe piele,
Hungarian: A meropenem és a vaborbaktám is elsősorban a vesén keresztül választódik ki.
Romanian: Atât meropenemul și vaborbactamul sunt excretate în principal pe cale renală.
Hungarian: Korábban már fennálló májbetegség esetén a májfunkciót monitorozni kell a meropenem/vaborbaktám-kezelés ideje alatt.
Romanian: În cazul pacienților cu tulburări hepatice preexistente, se impune monitorizarea funcției hepatice pe durata tratamentului cu meropenem/vaborbactam.