FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: All'interno dell'Unione la somatropina viene autorizzata per l'utilizzo in bambini affetti da deficit dell'ormone della crescita (compresi quelli con deficit idiopatico dell'ormone della crescita), ritardo della crescita in pazienti colpiti dalla sindrome di Turner, insufficienza renale cronica o deficit del gene contenente homeobox responsabile della bassa statura (SHOX), sindrome di Prader-Willi, nonché in pazienti nati piccoli per l'età gestazionale (SGA).
Czech: V Unii je somatropin schválen k použití u dětí s deficitem růstového hormonu (včetně idiopatického deficitu růstového hormonu), u pacientů s malým vzrůstem v důsledku Turnerova syndromu, u pacientů s chronickou renální nedostatečností nebo chybějícím genem SHOX (Short stature homeobox), u pacientů s Prader-Williho syndromem a u pacientů, kteří měli nízkou porodní hmotnost vzhledem ke gestačnímu věku (SGA).
Italian: È stato concordato l'enunciato specifico da inserire nella sezione 4.3 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e nei fogli illustrativi di tutti i medicinali contenenti somatropina (vedere allegato II).
Czech: Bylo také schváleno konkrétní znění textu, který je třeba zahrnout do bodu 4.3 souhrnů údajů o přípravku a také uvést v příbalových informacích všech léčivých přípravků obsahujících somatropin (viz příloha II).
Italian: Alla luce di tutte le considerazioni precedenti, il comitato ha ritenuto opportuno armonizzare o includere, se del caso, le controindicazioni per tutti i medicinali contenenti somatropina, con riferimento al potenziale cancerogeno connesso al trattamento.
Czech: Vzhledem ke všem výše uvedeným skutečnostem výbor považuje za důvodné harmonizovat nebo případně zahrnout kontraindikace pro všechny léčivé přípravky obsahující somatropin s ohledem na potenciální podporu nádorového bujení spojeného s léčbou.
Italian: I risultati del SAGHE, uno studio francese di sorveglianza a lungo termine che ha coinvolto un gran numero di pazienti e ha previsto un controllo medio di 17 anni, hanno suggerito un incremento generale del tasso di mortalità in pazienti trattati con somatropina per deficit isolato dell'ormone della crescita (GDH), bassa statura idiopatica (ISS) e bassa statura per l'età gestazionale (SGA) rispetto alla popolazione generale.
Czech: Výsledky francouzské studie SAGHE, dlouhodobé monitorovací studie na vysokém počtu pacientů a s průměrnou dobou sledování 17 let, ukázaly oproti běžné populaci celkový nárůst úmrtnosti u pacientů léčených somatropinem kvůli izolovanému deficitu růstového hormonu (GHD), idiopatickému malému vzrůstu (ISS) a malému vzrůstu vzhledem ke gestačnímu věku (SGA).
Italian: Il CHMP ha riesaminato tutti i dati inviati, compresi quelli derivanti dallo studio francese SAGHE e da sperimentazioni cliniche, registri, studi di coorte e banche dati sulla sicurezza (riguardanti la farmacovigilanza), nonché i dati disponibili in letteratura concernenti i rischi cardiovascolari e di neoplasia associati al trattamento con somatropina.
Czech: Výbor CHMP přezkoumal všechny předložené údaje, včetně údajů z francouzské studie SAGHE a z klinických studií, registrů, kohort a bezpečnostních databází (farmakovigilance) a rovněž údajů, které jsou dostupné v literatuře a pojednávají o kardiovaskulárním riziku a riziku vzniku novotvarů spojených s léčbou somatropinem.
Italian: Tenuto conto dei dati e delle informazioni precedentemente pubblicati e già inseriti nelle informazioni sul prodotto di alcuni medicinali contenenti somatropina, il comitato ha ritenuto opportuno armonizzare le controindicazioni esistenti per tutti i medicinali contenenti somatropina, qualora sia evidente un'attività tumorale.
Czech: Výbor zvážil již dříve zveřejněná data a informace zahrnuté do příbalové informace některých přípravků obsahujících somatropin a zastává názor, že je třeba harmonizovat stávající kontraindikace pro všechny léčivé přípravky obsahující somatropin, pro které existuje jakýkoli důkaz o nádorové aktivitě.
Italian: In Europa, la disponibilità di medicinali contenenti somatropina (rhGH) per il trattamento di diverse condizioni connesse al deficit dell'ormone della crescita e/o alla bassa statura si rileva a partire dalla fine degli anni '80.
Czech: Přípravky obsahující somatropin (rhGH) jsou v Evropě dostupné už od konce 80. let 20. století a používají se k léčbě několika závažných stavů spojených s nedostatkem růstového hormonu anebo malým vzrůstem.
Italian: Questo aspetto deve essere incluso anche nei piani di gestione del rischio, insieme al rischio potenziale collegato all'emorragia subaracnoidea o intracerebrale.
Czech: Je třeba to promítnout také do plánu řízení rizik a vzít v úvahu potenciální riziko spojené se subarachnoidálním nebo intracerebrálním krvácením.
Italian: Motivi della modifica dei riassunti delle caratteristiche del prodotto e dei fogli illustrativi
Czech: Zdůvodnění potřebných úprav v souhrnech údajů o přípravku a příbalových informacích
Italian: • il comitato ha valutato i risultati emersi dallo studio francese SAGHE insieme a tutti i dati derivanti da sperimentazioni cliniche, registri, studi di coorte e banche dati sulla sicurezza in merito ai rischi cardiovascolari e di neoplasia associati al trattamento con somatropina;
Czech: • výbor zvážil výsledky francouzské studie SAGHE a všechny dostupné údaje z klinických studií, registrů, kohort a bezpečnostních databází ve vztahu ke kardiovaskulárnímu riziku a riziku vzniku novotvarů spojených s léčbou somatropinem,
Italian: L'impatto dei risultati di questo studio sul rapporto rischi/benefici dei medicinali contenenti somatropina ha destato una serie di preoccupazioni.
Czech: Vznikly obavy z dopadů, které výsledky této studie mohou mít na rovnováhu mezi přínosy a riziky u léčivých přípravků obsahujících somatropin.
Italian: 1 Swerdlow AJ, Higgins CD, Adlard P, et al. Risk of cancer in patients treated with pituitary growth hormone in the UK, 1959-85: a cohort study.
Czech: Risk of cancer in patients treated with pituitary growth hormone in the UK, 1959-85: a cohort study.
Italian: Sklar CA, Mertens AC, Mitby P, et al. Risk of disease recurrence and second neoplasms in survivors of childhood cancer treated with growth hormone: A report from the Childhood Cancer Survivor Study.
Czech: Risk of disease recurrence and second neoplasms in survivors of childhood cancer treated with growth hormone: A report from the Childhood Cancer Survivor Study.
Italian: 2002;87:3136-3141 3 Ergun Longmire B, Mertens AC, Mitby P, Qin J, Heller G, Shi W et al. Growth hormone treated and risk of second malignant neoplasms in the childhood cancer survivor.
Czech: 3 Ergun Longmire B, Mertens AC, Mitby P, Qin J, Heller G, Shi W a kol.
Italian: È stato osservato che, all'interno di questo gruppo, 225 pazienti (pari a una percentuale dell'80%) sono stati coinvolti in uno studio sponsorizzato a livello aziendale e riguardante bambini nati piccoli per l'età gestazionale (SGA).
Czech: Stojí za povšimnutí, že v této skupině bylo 225 (80 %) pacientů součástí studie sponzorované společností a prováděné na dětech s malou porodní délkou vzhledem ke gestačnímu věku (SGA), což je obecně považováno za příliš malou subpopulaci na to, aby uváděné riziko bylo jednoznačně spojováno s vyššími dávkami.
Italian: In generale, considerando i limiti dello studio francese SAGHE, non è possibile considerare come dati attendibili i risultati di un chiaro aumento del rischio di mortalità in bambini trattati con somatropina (aumento del rischio causato dall'impiego di dosi maggiori e legato a emorragia subaracnoidea o intracerebrale, nonché a tumori ossei).
Czech: Celkem vzato lze tedy říci, že vzhledem k omezením francouzské studie SAGHE nemohou být zjištění poukazující na zjevné zvýšení rizika úmrtnosti u dětí léčených somatropinem (zvýšené riziko u větších dávek a související s subarachnoidálním nebo intracerebrálním krvácením a kostními nádory) považována za průkazné údaje.
Italian: L'incremento del tasso di mortalità sembrava emergere con l'impiego di dosi maggiori e a causa di emorragia subaracnoidea o intracerebrale, nonché di tumori ossei.
Czech: Vyšší úmrtnost byla zjevná u vyšších dávek a v důsledku subarachnoidálního nebo intracerebrálního krvácení a kostních nádorů.
Italian: Tali risultati hanno suggerito un incremento del tasso di mortalità causato dall'impiego di dosi maggiori, malattie del sistema circolatorio (emorragia subaracnoidea o intracerebrale) e tumori ossei.
Czech: Tyto výsledky naznačovaly, že zvýšená úmrtnost souvisela s vyššími dávkami a onemocněními oběhového systému (subarachnoidálním nebo intracerebrálním krvácením) a kostními nádory.
Italian: Considerando tali limiti, il comitato ha concluso asserendo l'impossibilità di considerare come dati attendibili i risultati di un chiaro aumento del rischio di mortalità in bambini trattati con somatropina (aumento del rischio causato dall'impiego di dosi maggiori e legato a emorragia subaracnoidea o intracerebrale, nonché a tumori ossei);
Czech: Vzhledem k těmto omezením dospěl výbor k závěru, že zjištění studie týkající se zjevného nárůstu rizika úmrtnosti u dětí léčených somatropinem (zvýšeného rizika u vyšších dávek a souvisejícího se subarachnoidálním nebo intracerebrálním krvácením a kostními nádory) nelze považovat za průkazné,
Italian: Questo rischio potenziale deve essere menzionato anche nel piano di gestione del rischio per tutti i medicinali contenenti somatropina, insieme al rischio potenziale di emorragia subaracnoidea o intracerebrale.
Czech: Toto potenciální riziko i potenciální riziko subarachnoidálního nebo intracerebrálního krvácení by mělo být zohledněno také v plánu řízení rizik u všech přípravků obsahujících somatropin.
Italian: Non portando ad alcuna conclusione sui rischi cardiovascolari, le informazioni a riguardo sono molto limitate.
Czech: Tyto informace jsou velmi omezené a neumožňují vyvozovat závěry týkající se kardiovaskulárních rizik.
Italian: Alla luce di quanto precede, il CHMP ha raccomandato la modifica delle condizioni previste dalle autorizzazioni all'immissione in commercio per i medicinali contenenti somatropina (vedere allegato I), per cui le sezioni pertinenti del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo sono riportate nell' allegato III e soggette alle condizioni stabilite nell'allegato IV del presente parere.
Czech: Příslušné body souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace těchto přípravků jsou uvedeny v příloze III a podléhají podmínkám stanoveným v příloze IV tohoto stanoviska.
Italian: Il comitato ha altresì deciso che nelle informazioni sul prodotto (sezione 4.4) occorre sottolineare la necessità di non superare la dose massima consigliata.
Czech: Kromě toho se výbor dohodl na tom, že v příbalové informaci (bod 4.4) bude zdůrazněno, že se nesmí překračovat maximální doporučená dávka, výbor CHMP doporučuje změnu podmínek rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících somatropin (viz příloha I).
Italian: In primo luogo, ciò è determinato dalla plausibilità biologica basata sul potenziale oncogeno del fattore di crescita insulinosimile 1 (IGF-1), che rappresenta il mediatore principale dell'attività dell'ormone GH ed è secreto in risposta all'attivazione del recettore di detto ormone e, in secondo luogo, da diversi studi pubblicati cha hanno segnalato un aumento del rischio di tumore e/o di mortalità dovuta a tumore per pazienti sottoposti a trattamento con ormone della crescita (Swerdlow et al. 20021, Sklar et al. 20022 and by Ergun-Longmire et al. 20063).
Czech: Za prvé je to podloženo biologickou hodnověrností založenou na ověřeném nádorovém potenciálu inzulinu podobného růstového faktoru 1 (IGF-1), který je klíčovým zprostředkovatelem aktivity růstového hormonu a který je vylučován při aktivaci receptorů hormonu.
Italian: Le autorità nazionali competenti, possibilmente coordinate dallo Stato membro di riferimento, hanno il compito di assicurare che:
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány, v případě potřeby koordinované referenčním členským státem, by měly zajistit toto:
Italian: i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio presentino/aggiornino i piani di gestione del rischio per tutti i medicinali contenenti somatropina per considerare i seguenti rischi potenziali:
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci by měli předložit/aktualizovat plány řízení rizik pro všechny léčivé přípravky obsahující somatropin tak, aby zohledňovaly tato potenciální rizika:
Italian: • seconda neoplasia nei sopravvissuti al cancro infantile
Czech: • sekundární nádor u pacientů, kteří přežili rakovinu v dětství
Italian: • aneurisma ed emorragia intracranici
Czech: • intrakraniální aneuryzma a intrakraniální krvácení
Italian: Entro due mesi dalla decisione della Commissione, detti titolari devono rivolgersi alle autorità nazionali competenti per stabilire i termini di presentazione dei piani di gestione del rischio.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci by měli do 2 měsíců od rozhodnutí Komise kontaktovat příslušné vnitrostátní orgány a dohodnout se s nimi na lhůtách pro předložení plánů řízení rizik.
Italian: • nuova neoplasia
Czech: • nově vzniklý nádor
Italian: Pobřežní 394/12 186 00 Praha Czech Republic
Czech: Pobřežní 394/12 186 00 Praha Česká Republika
Italian: 169 27 Solna Sweden
Czech: 169 27 Solna Švédsko
Italian: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 MADRID
Czech: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108
Italian: D-55127 Mainz
Czech: D-55127 Mainz, Německo
Italian: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Czech: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Česká republika
Italian: D-35396 Gießen
Czech: D-35396 Gießen, Německo
Italian: 00176 Roma Italy
Czech: 00176 Roma Itálie
Italian: Alkotás u. 53 1123 Budapest Hungary
Czech: Alkotás u. 53 1123 Budapest Maďarsko
Italian: 191 90 Sollentuna Sweden
Czech: 191 90 Sollentuna Švédsko
Italian: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Austria
Czech: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Rakousko
Italian: D-10785 Berlin
Czech: D-10785 Berlin, Německo
Italian: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
Czech: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNizozemí
Italian: 94250 GentillyFrance
Czech: 94250 Gentilly- Francie
Italian: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nederland
Czech: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nizozemí
Italian: Elenco del (dei) nome di fantasia (nomi di fantasia), forma farmaceutica (forme farmaceutiche), dosaggio (dosaggi) del medicinale (dei medicinali), via (vie) di somministrazione, titolare (titolari) dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati Membri
Czech: Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Italian: Via Valbondione 113 00188 Rome Italy
Czech: Via Valbondione 113 00188 Rome Itálie
Italian: Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi 15343
Czech: NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi 15343
Italian: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgium
Czech: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgie
Italian: Lagoas Park, Edifício 10, 2740271 Porto Salvo Portugal
Czech: Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo Portugalsko
Italian: 1210 Wien Austria
Czech: 1210 Wien Rakousko
Italian: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Czech: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finsko
Italian: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norway
Czech: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norsko
Italian: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Czech: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Irsko
Italian: Le Palatin 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFrance
Czech: 30 rue de Valmy 92800 Puteaux-Francie
Italian: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 4145 (Building B) Marousi 15123 Athens
Czech: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123
Italian: Novo NordiskComércio de Produtos
Czech: Portugalskosko Novo Nordisk - Comércio de Produtos
Italian: D-24109 Kiel hGH-Ferring 12 (4 mg) 4.32 mg
Czech: D-24109 Kiel, Německo hGH-Ferring 12 (4 mg) 4.32 mg
Italian: 9NL, United Kingdom
Czech: 9NJ, Velká Británie
Italian: 1113 Budapest Hungary
Czech: 1113 Budapest Maďarsko
Italian: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DNederland
Czech: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DNizozemí
Italian: D-24109 Kiel Germany
Czech: D-24109 Kiel Německo
Italian: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Czech: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finsko
Italian: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 Ljubljana- Črnuče, Slovenia
Czech: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovinsko
Italian: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300 Købenahvn S, Denmark
Czech: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S, Dánsko
Italian: 1138 Budapest Hungary
Czech: 1138 Budapest Maďarsko
Italian: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
Czech: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norsko
Italian: 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENSLAMIA
Czech: FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENSLAMIA
Italian: Laboratórios Pfizer, Lda.
Czech: Portugalskosko Laboratórios Pfizer, Lda.
Italian: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Czech: 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Řecko
Italian: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
Czech: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finsko
Italian: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG 1100 Wien, Austria
Czech: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG
Italian: 3991 RA HOUTEN Nederland
Czech: 3991 RA Houten Nizozemí
Italian: Magyarország Kft. Váci út 140.
Czech: Váci út 140.
Italian: N14 9TP United Kingdom
Czech: N14 9TP
Italian: Novo Nordisk Pharma
Czech: NOVO NORDISK PHARMA SA
Italian: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgium
Czech: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgie
Italian: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-a-Velha, Portugal
Czech: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795240 Linda-a-Velha,
Italian: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, UK
Czech: Velká Británie Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, Velká Británie
Italian: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040 Lisboa, Portugal
Czech: Portugalskosko Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Italian: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641
Czech: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finsko
Italian: GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Czech: ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Italian: KIFISSIA 14564, P.O.
Czech: KIFISSIA 14564, P.O. BOX 51288
Italian: Pfizer APS Lautrupvang 8 DK 2750 Ballerup Denmark
Czech: Pfizer APS Lautrupvang 8 DK 2750 Ballerup Dánsko
Italian: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Lindaa-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Czech: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas,
Italian: 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris- France
Czech: PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris- Francie
Italian: Alcobendas 28108 MADRID
Czech: de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Italian: NL - Paesi Bassi
Czech: Nizozemí
Italian: Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Czech: Velká Británie Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, Velká Británie
Italian: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855
Czech: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855 Lucembursko
Italian: Quinta da FonteEdifício D. JoséPiso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Czech: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780730 Paço d' Arcos,
Italian: B-1070 Bruxelles
Czech: 1070 Brussels Belgie
Italian: Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Czech: Merck AB, 195 87 Stockholm, Švédsko
Italian: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Czech: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Švédsko
Italian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Czech: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Dánsko
Italian: ET - Estonia
Czech: Estonsko
Italian: Ely Lilly Benelux SA 52, rue de l'Etuve B-1000 Bruxelles
Czech: Lucembursko Ely Lilly Benelux SA 52, rue de l'Etuve
Italian: E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Czech: E. Merck AB 195 87 Stockholm Švédsko
Italian: D-24109 Kiel
Czech: D-24109 Kiel, Německo
Italian: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Czech Republic
Czech: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00
Italian: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg, Luxembourg
Czech: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg, Lucembursko
Italian: GKYZI 3, MAROUSI
Czech: FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI
Italian: DK-2880 Bagsværd Denmark
Czech: DK-2880 Bagsværd Dánsko
Italian: NOVO NORDISK A/SNovo
Czech: Novo Nordisk A/S
Italian: Somatropin Novo Nordisk soluzione iniettabile in penna preriempita
Czech: Somatropin Novo Nordisk injekční roztok v předplněném peru
Italian: DK-2880 Bagsvaerd Denmark
Czech: DK-2880 Bagsvaerd Dánsko
Italian: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24
Czech: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, Velká Británie
Italian: Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels Belgium
Czech: ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels Belgie
Italian: Ferring SA 9 Hopmarkt B-9300 Aalst
Czech: Lucembursko Ferring SA 9 Hopmarkt
Italian: CY - Cipro
Czech: Kypr
Italian: 17, BD de la Plaine B-1050 Bruxelles
Czech: Lucembursko Pfizer SA 17, BD de la Plaine B-1050 Bruxelles
Italian: Farmaceutica Serono S.p. A
Czech: Merck Serono S.p.A.
Italian: Ferring Läkemedel AB Box 4041 203 11 Malmö Sweden
Czech: Ferring Läkemedel AB Box 4041
Italian: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water polvere e solvente per soluzione per infusione
Czech: 1,3 mg/ml nebo 3,3mg/ml po naředění vodou prášek pro přípravu infuzního roztoku s rozpouštědlem
Italian: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS
Czech: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Italian: FERRING HELLAS S.A.
Czech: Pfizer Hellas S.A.
Italian: Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24
Czech: Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Velká Británie
Italian: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Czech: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, Dánsko
Italian: Bagsværd, Danmark
Czech: Bagsværd, Dánsko
Italian: NO - Norvegia
Czech: Norsko
Italian: HU - Ungheria
Czech: Maďarsko
Italian: Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Czech: Eli Lilly Danmark Nybrovej 110 2800 Lyngby Dánsko
Italian: Novo Nordisk Pharma GmbH Brucknerstr.
Czech: Novo Nordisk Pharma GmbH
Italian: IS - Islanda
Czech: Island
Italian: Merck Gesellschaft mbH
Czech: Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Italian: Zimbagasse 5 1147 Wien Austria
Czech: 1147 Wien
Italian: Bagsvaerd, Denmark
Czech: Bagsvaerd, Dánsko
Italian: Uso sottocutaneo, uso intramusculare
Czech: Subkutánní podání Intramuskulární podání
Italian: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd DENMARK
Czech: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd DÁNSKO
Italian: Lilly Deutschland GmbH
Czech: Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Italian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Czech: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Italian: CZ - Repubblica Ceca
Czech: Česká republika
Italian: LV - Lettonia
Czech: Lotyšsko
Italian: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I00176 Roma, Italy
Czech: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176 Roma, Itálie
Italian: PL - Polonia
Czech: Polsko
Italian: Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, United Kingdom
Czech: Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, Velká Británie
Italian: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Denmark
Czech: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Dánsko
Italian: SK - Slovacchia
Czech: Slovensko