FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Cyltezo, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Cyltezo rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Cyltezo sa nesmie používať u pacientov s aktívnou tuberkulózou alebo inými závažnými infekciami, ani u pacientov so stredne závažným až závažným zlyhávaním srdca (neschopnosťou srdca pumpovať do tela dostatočné množstvo krvi).
Lithuanian: Cyltezo negalima vartoti sergant aktyvia tuberkulioze ar kitomis sunkiomis infekcinėmis ligomis arba esant vidutinio sunkumo ar sunkiam širdies nepakankamumui (kai širdis nepajėgia išvarinėti
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Cyltezo Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovak: V štúdii, v ktorej sa skúmala reumatoidná artritída, sa takisto preukázalo, že účinky lieku pri tomto ochorení sú ekvivalentné účinkom lieku Humira.
Lithuanian: Be to, su reumatoidiniu artritu sergančiais pacientais atliktas tyrimas patvirtino, kad šio vaisto poveikis gydant šią ligą yra lygiavertis Humira poveikiui.
Slovak: Cyltezo je liek Humira.
Lithuanian: Referencinis Cyltezo vaistas yra Humira.
Slovak: Všetky tieto údaje sa považovali za dostatočné na vyvodenie záveru, že liek Cyltezo sa bude správať rovnakým spôsobom ako liek Humira pri schválených použitiach, pokiaľ ide o účinnosť a bezpečnosť.
Lithuanian: Nuspręsta, kad visų šių duomenų pakanka, kad būtų galima padaryti išvadą, jog pagal patvirtintas indikacijas vartojamas Cyltezo toks pat veiksmingas ir saugus kaip Humira.
Slovak: Cyltezo boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Cyltezo nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Cyltezo boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Cyltezo vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir
Slovak: V laboratórnych štúdiách, v ktorých sa liek Cyltezo porovnával s liekom Humira, sa preukázalo, že účinná látka lieku Cyltezo je veľmi podobná účinnej látke lieku Humira, pokiaľ ide o štruktúru, čistotu a biologický účinok.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kuriuose Cyltezo buvo lyginamas su Humira, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Cyltezo labai panašus į Humira.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Cyltezo a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Cyltezo sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Cyltezo pri všetkých ochoreniach vrátane používania v prípade detí sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Cyltezo vartojimą gydant visas šias ligas, įskaitant tuos atvejus, kai šiuo vaistu galima gydyti vaikus, rasite preparato charakteristikų
Slovak: • hidradenitis suppurativa (acne inversa), dlhodobé kožné ochorenie spôsobujúce uzlíky, abscesy
Lithuanian: • pūlingas hidradenitas (acne inversa) - ilgalaikė odos liga, kuria sergant susidaro mazgeliai (guzeliai), pūliniai (pūlių sankaupos) ir odos randai;
Slovak: • psoriatická artritída (ochorenie spôsobujúce červené šupinaté škvrny na koži a zápal kĺbov),
Lithuanian: • psoriazinis artritas (liga, dėl kurios ant odos formuojasi raudonos žvyneliais padengtos dėmės ir
Slovak: Lekári, ktorí liečia uveitídu, sa majú poradiť s lekármi, ktorí majú skúsenosti s používaním lieku Cyltezo.
Lithuanian: Uveitu sergančius pacientus gydantys gydytojai taip pat turėtų konsultuotis su gydymo Cyltezo
Slovak: Cyltezo uvádza na trh, musí poskytnúť lekárom, ktorí budú liek predpisovať, vzdelávacie balíčky.
Lithuanian: Cyltezo prekiaujanti bendrovė gydytojus, kurie išrašo šį vaistą savo pacientams, turi aprūpinti šviečiamosios medžiagos rinkiniais.
Slovak: V štúdiách sa tiež preukázalo, že pri podávaní lieku Cyltezo sa v tele vytvára podobná hladina účinnej látky ako pri podávaní lieku Humira.
Lithuanian: Tyrimais taip pat nustatyta, kad vartojant Cyltezo pacientų organizme susidaranti veikliosios medžiagos koncentracija yra panaši į
Slovak: Naviazaním sa na TNF adalimumab blokuje jej aktivitu, čím znižuje zápal a iné príznaky ochorení.
Lithuanian: NNF dalyvauja sukeliant uždegimą ir daug šios medžiagos randama Cyltezo gydomomis ligomis sergančių pacientų kraujyje. Jungdamasis prie NNF, adalimumabas slopina jo veikimą, ir taip mažina uždegimą bei palengvina kitus ligų simptomus.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Cyltezo, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Cyltezo vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į
Slovak: Cyltezo je viazaný na lekársky predpis.
Lithuanian: Cyltezo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovak: Pacienti alebo ich opatrovatelia môžu liek Cyltezo injekčne podávať sami po zaškolení, ak to lekár považuje za vhodné.
Lithuanian: Gydytojui leidus, atlikti šią procedūrą išmokyti pacientai arba juos slaugantys asmenys gali patys susišvirkšti (sušvirkšti) Cyltezo.
Slovak: Aktuálne dostupné údaje sú uvedené v častiach 4.8, 5.1 a 5.2.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Slovak: Pretrvanie účinku nebolo hodnotené.
Lithuanian: Šio poveikio išlikimas nebuvo įvertintas.
Slovak: Tak ako všetky lieky, tak aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Slovak: hodín).
Lithuanian: valandų).
Slovak: Tieto príznaky zvyčajne začnú v priebehu prvých 24 hodín po narodení.
Lithuanian: Šių simptomų paprastai atsiranda per pirmąsias 24 valandas po gimimo.
Slovak: (priemerný vek 15,53 rokov) s JPFS.
Lithuanian: 18 metų (vidutinis amžius 15,53 metų) sergantys JPFS.
Slovak: Cymbalta a jedlo, nápoje a alkohol
Lithuanian: Cymbalta vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Slovak: Ak sa necítite lepšie po 2 mesiacoch, povedzte to svojmu lekárovi.
Lithuanian: Jeigu po 2 mėnesių nepradėjote geriau jaustis, apie tai pasakykite gydytojui.
Slovak: U pacientov s nedostatočnou počiatočnou odpoveďou je dodatočná odpoveď po uplynutí tejto doby nepravdepodobná.
Lithuanian: Pacientams, kurių pradinis atsakas nepakankamas, papildomas atsakas po šio laikotarpio vargu ar galimas.
Slovak: • nadmerné krvácanie z pošvy tesne po pôrode (popôrodné krvácanie)
Lithuanian: • pernelyg gausus kraujavimas iš makšties netrukus po gimdymo (kraujavimas po gimdymo).
Slovak: Nasledujú dôvody, prečo by Cymbalta mohla byť pre vás nevhodná.
Lithuanian: Toliau pateikiamos priežastys, dėl kurių Cymbalta gali Jums netikti.
Slovak: Ak sa nelieči, vaše ochorenie nemusí ustúpiť a váš stav sa môže zhoršiť a bude náročnejšie ho liečiť.
Lithuanian: Negydoma Jūsų būklė gali nepraeiti ir sunkėti, o pasunkėjusią būklę sunkiau gydyti.
Slovak: Výsledky bezpečnosti z tejto štúdie boli v súlade so známym bezpečnostným profilom duloxetínu.
Lithuanian: Šio tyrimo metu gauti saugumo rezultatai atitiko žinomas duloksetino saugumo savybes.
Slovak: Z tohto dôvodu nie sú dôkazy o účinnosti u tejto populácie pediatrických pacientov.
Lithuanian: Todėl veiksmingumo įrodymų šioje vaikų populiacijos grupėje nėra.
Slovak: Tieto lieky zvyšujú riziko vzniku vedľajších účinkov; ak sa u vás pri užívaní týchto liekov spolu s Cymbaltou prejavia akékoľvek nezvyčajné príznaky, mali by ste vyhľadať lekára.
Lithuanian: Šių medikamentų vartojimas padidina šalutinio poveikio tikimybę; jeigu vartojant bet kurį iš šių medikamentų kartu su Cymbalta atsiranda bet kokių neįprastų simptomų, reikia kreiptis į gydytoją.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Slovak: Preto sa u pacientov so známou hypertenziou a/alebo iným ochorením srdca odporúča monitorovanie krvného tlaku, najmä počas prvého mesiaca liečby.
Lithuanian: Vadinasi, pacientams, sergantiems hipertenzija ir (arba) kita širdies liga, rekomenduojama stebėti kraujo spaudimą, ypač pirmą gydymo mėnesį.
Slovak: Môžete ich požiadať, aby vám povedali, keď sa im bude zdať, že sa vaša depresia alebo úzkosť zhoršuje alebo zistia zmeny vo vašom správaní.
Lithuanian: Galite jų paprašyti, kad pasakytų, jeigu jiems atrodo, kad sunkėja Jūsų depresija arba nerimo sutrikimas arba pakito elgesys.
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte žiadne nástroje či stroje, kým nezistíte, ako na vás Cymbalta pôsobí.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nevairuokite ir nevaldykite jokių mechanizmų, kol nežinote, kokį poveikį Cymbalta Jums darys.
Slovak: • menopauzálne symptómy, nenormálna tvorba materského mlieka u mužov a žien
Lithuanian: • menopauzės simptomai, nenormali pieno gamyba pieno liaukose moterims arba vyrams;
Slovak: Odpoveď na liečbu sa spravidla objaví po 2-4 týždňoch liečby.
Lithuanian: Terapinis poveikis paprastai pastebimas po 2-4 gydymo savaičių.
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika)
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Slovak: Lekári majú povzbudiť svojich pacientov, aby kedykoľvek uviedli akékoľvek rušivé myšlienky alebo pocity, ktoré sa u nich vyskytnú.
Lithuanian: Gydytojai turi paraginti pacientus visada pranešti apie bet kokias kankinančias mintis ar jausmus.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku.
Slovak: Aby ste nezabudli užiť Cymbaltu, užívajte ju každý deň v rovnakom čase.
Lithuanian: Kad nepamirštumėte išgerti vaisto, geriau būtų gerti Cymbalta kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Slovak: 3 roky.
Lithuanian: 6 mėn.
Slovak: U pacientov s diabetickou neuropatickou bolesťou to môže trvať niekoľko týždňov, kým sa začnete cítiť lepšie.
Lithuanian: Žmonėms, kuriems pasireiškia skausmas dėl diabetinės neuropatijos, gali tekti gydytis keletą savaičių, kol pradės geriau jaustis.
Slovak: Deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov
Lithuanian: Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams
Slovak: Hepatitída3
Lithuanian: Hepatitas 3
Slovak: Lieky ako Cymbalta (takzvané SSRI/SNRI) môžu vyvolať príznaky poruchy sexuálnej funkcie (pozri časť 4).
Lithuanian: Tokie vaistai kaip Cymbalta (vadinamieji SSRI / SNRI) gali sukelti lytinės funkcijos sutrikimo simptomus (žr.
Slovak: • depresie
Lithuanian: • depresijai;
Slovak: Tieto príznaky zvyčajne nebývajú závažné a v priebehu niekoľkých dní odznejú; ak však máte príznaky, ktoré sú problémové, poraďte sa so svojím lekárom.
Lithuanian: Šie simptomai paprastai būna nesunkūs ir praeina per kelias dienas, tačiau jeigu pasireiškia simptomai, kurie kelia Jums nerimą, pasakykite apie tai gydytojui.
Slovak: Cymbalta zvyšuje hladinu sérotonínu a noradrenalínu v nervovom systéme.
Lithuanian: Cymbalta didina serotonino ir noradrenalino kiekį nervų sistemoje.
Slovak: Ak váš lekár predpísal Cymbaltu pacientovi mladšiemu ako 18 rokov a vy sa chcete podrobnejšie informovať, obráťte sa, prosím, opätovne na vášho lekára.
Lithuanian: Jeigu gydytojas skyrė Cymbalta jaunesniam nei 18 metų pacientui ir Jūs pageidaujate tai išsamiau aptarti, dar kartą kreipkitės į gydytoją.
Slovak: Ak užívate Cymbaltu na konci svojho tehotenstva, je tam zvýšené riziko nadmerného pošvového krvácania krátko po pôrode, najmä ak ste v minulosti mali krvácavé príhody.
Lithuanian: • Jeigu vartojate Cymbalta artėjant nėštumo pabaigai, padidėja pernelyg gausaus kraujavimo iš makšties netrukus po gimimo rizika, ypač tuomet, jeigu anksčiau Jums yra buvę kraujavimo sutrikimų.
Slovak: Duloxetín sa nemá používať u detí a dospievajcich vo veku do 18 rokov na liečbu veľkej veľkej depresívnej poruchy z dôvodu obáv o bezpečnosť a účinnosť (pozri časti 4.4, 4.8 a 5.1).
Lithuanian: Duloksetino negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams didžiosios depresijos sutrikimui gydyti, kadangi yra abejonių dėl saugumo ir veiksmingumo (žr. 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius).
Slovak: U detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov s depresiou liečených týmto liekom došlo na začiatku užívania k určitej strate hmotnosti.
Lithuanian: Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, sergantiems depresija ir gydytiems šiuo vaistu, šiek tiek sumažėjo kūno masė pirmą kartą pradėjus vartoti šį vaistą.
Slovak: Ošetrujúci lekár alebo pôrodná asistentka by mali vedieť, že užívate duloxetín, aby vám mohli poradiť
Lithuanian: Gydytojas ar akušerė turėtų žinoti, kad vartojate duloksetiną, kad galėtų Jums patarti.
Slovak: Cymbaltu užívajte len po konzultácii s vaším lekárom týkajúcej sa potenciálneho prínosu a všetkých potenciálnych rizík pre vaše nenarodené dieťa.
Lithuanian: Cymbalta galite vartoti tik su gydytoju aptarę galimos naudos ir rizikos Jūsų negimusiam vaikui santykį.
Slovak: Dávka môže byť upravená až na 120 mg denne na základe vašej odpovede na Cymbaltu.
Lithuanian: Paros dozę Jums jis gali padidinti iki 120 mg, atsižvelgdamas į Jūsų reakciją į Cymbalta.
Slovak: Frekvencia je definovaná nasledovne: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥
Lithuanian: Dažnio apibūdinimas: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000).
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom jedna kapsula môže obsahovať až 111 mg sacharózy.
Lithuanian: Pagalbinė (-ės) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas Kiekvienoje kapsulėje gali būti iki 111 mg sacharozės.
Slovak: V niektorých prípadoch tieto príznaky pokračovali aj po zastavení liečby.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais nutraukus gydymą šie simptomai išliko.
Slovak: - užívate fluvoxamín, ktorý sa zvyčajne užíva na liečbu depresie, ciprofloxacín alebo enoxacín, ktoré sa užívajú na liečbu niektorých infekcií.
Lithuanian: - vartojate fluvoksamino, kuriuo paprastai gydoma depresija, ciprofloksacino ar enoksacino, kuriais gydomos kai kurios infekcinės ligos;
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú kedykoľvek myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovraždu, ihneď vyhľadajte svojho lekára alebo nemocnicu.
Lithuanian: Jeigu bet kuriuo laiku atsiranda minčių apie kenkimą sau arba savižudybę, tuoj pat susisiekite su savo gydytoju arba vykite į ligoninę.
Slovak: Ak sa to stane vášmu bábätku, kontaktujte ihneď svoju pôrodnú asistentku a/alebo lekára.
Lithuanian: Jeigu tai atsitinka Jūsų kūdikiui, turite nedelsdami susisiekti su savo akušere ir (arba) gydytoju.
Slovak: Cymbalta môže vyvolať nepokoj alebo neschopnosť pokojne sedieť alebo stáť.
Lithuanian: Cymbalta gali sukelti neramumo pojūtį ir negalėjimą ramiai sėdėti ar srovėti.
Slovak: V štúdii karcinogenity na potkanoch boli v pečeni spozorované multijadrové bunky bez prítomnosti iných histopatologických zmien.
Lithuanian: Žiurkių kancerogeniškumo tyrimo metu buvo aptikta daugiabranduolių kepenų ląstelių, kitų histopatologinių pokyčių nenustatyta.
Slovak: U pacientov, ktorí trpia tiež veľkou depresívnou poruchou, počiatočná a udržiavacia dávka je 60 mg jedenkrát denne (prosím pozri tiež vyššie odporúčanie dávkovania).
Lithuanian: Pacientams, kurių sutrikimas susijęs su didžiosios depresijos sutrikimu, pradinė ir palaikomoji dozė yra 60 mg kartą per parą (prašom žiūrėti ir aukščiau pateiktas dozavimo rekomendacijas).
Slovak: Navyše tieto poruchy môžu byť komorbidné s veľkou depresívnou poruchou.
Lithuanian: Be to, šie sutrikimai gali būti susiję su didžiosios depresijos sutrikimu.
Slovak: Navyše chýbajú údaje o bezpečnosti dlhodobého podávania u detí a dospievajúcich týkajúce sa rastu, dospievania a kognitívneho a behaviorálneho vývoja (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Be to, nepakanka ilgalaikių saugumo duomenų apie preparato poveikį vaikų ir paauglių augimui, brendimui, pažinimo ir elgsenos vystymuisi (žr. 4.8 skyrių).
Slovak: Eozinofilná pneumónia6
Lithuanian: Eozinofilinė pneumonija6
Slovak: Ak ste užili väčšie množstvo Cymbalty ako vám predpísal váš lekár, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Jeigu išgėrėte didesnę Cymbalta dozę, negu paskyrė Jūsų gydytojas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Uistite sa, že vaša pôrodná asistentka a/alebo lekár vedia, že užívate Cymbaltu.
Lithuanian: • Būkite tikri, kad Jūsų akušerė ir (arba) gydytojas žino, kad vartojate Cymbalta.
Slovak: Eliminácia: Polčas eliminácie duloxetínu sa pohybuje v rozmedzí od 8 do 17 hodín (priemerne 12
Lithuanian: Išgerto duloksetino pusinės eliminacijos laikas svyruoja nuo 8 iki 17 valandų (vidurkis 12
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Pokles chuti do jedla
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Apetito sumažėjimas
Slovak: Konzultujte s lekárom o tom, ako dlho máte užívať Cymbaltu.
Lithuanian: Pasiteiraukite savo gydytojo, kiek laiko turite vartoti Cymbalta.
Slovak: Medzi IMAO patria napríklad moklobemid (antidepresívum) a linezolid (antibiotikum).
Lithuanian: MAOI yra, pavyzdžiui: moklobemidas (antidepresantas) ir linezolidas
Slovak: Tiež ešte neboli u tejto vekovej skupiny zistené účinky dlhodobého podávania Cymbalty na bezpečnosť týkajúce sa rastu, dospievania a kognitívneho a behaviorálneho vývoja.
Lithuanian: Taip pat šiuo metu dar nėra pateikta ilgalaikio saugumo duomenų apie Cymbalta poveikį šios amžiaus grupės pacientų augimui, brendimui ir jų pažinimo bei elgsenos vystymuisi.
Slovak: Pocit tepla
Lithuanian: Karščio pojūtis
Slovak: Boli hlásené prípady agresie a hnevu hlavne na začiatku liečby alebo po skončení liečby.
Lithuanian: 4 Buvo agresijos ir pykčio atvejų, ypač ankstyvuoju gydymo laikotarpiu arba gydymą nutraukus.
Slovak: • problémy s dosiahnutím erekcie, zmenená ejakulácia
Lithuanian: • erekcijos sutrikimas, ejakuliacijos pokytis;
Slovak: Stomatitída Hematochézia Zápach z úst Mikroskopická kolitída9
Lithuanian: Hematochezija Blogas kvapas Mikroskopinis kolitas9
Slovak: V postihnutom mieste môže dôjsť k strate citlivosti alebo vnemy ako dotyk, teplo, chlad alebo tlak môžu spôsobovať bolesť).
Lithuanian: Pažeistame plote gali sutrikti jutimas, o tokie reiškiniai kaip prisilietimas, karštis, šaltis, ar spaudimas gali sukelti skausmą).
Slovak: Polyvinylchloridový (PVC), polyetylénový (PE) a polychlorotrifluoroetylénový (PCTFE) blister zapečatený hliníkovou fóliou.
Lithuanian: Polivinilchlorido (PVC), polietileno (PE) ir polichlortrifluoretileno (PCTFE) lizdinės plokštelės, padengtos aliuminio folija.
Slovak: - užívate alebo ste v priebehu posledných 14 dní užívali iné lieky známe ako inhibítory monoaminooxidázy (IMAO)
Lithuanian: - vartojate arba vartojote per paskutiniąsias 14 dienų kitus medikamentus, kurie vadinasi monoamino oksidazės inhibitoriai (MAOI) (žr.
Slovak: Ak ste tehotná, alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, predtýmako začnete užívať tento liek.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Slovak: Cymbalta je dostupná v dvoch silách: 30 a 60 mg.
Lithuanian: Cymbalta tiekiama dviejų stiprumų: 30 mg ir 60 mg.
Slovak: 3 Pozri časť 4.4.
Lithuanian: 3 Žr. 4.4 skyrių.
Slovak: Možno by bolo užitočné povedať vaším príbuzným alebo blízkym priateľom, že máte depresiu alebo úzkostnú poruchu a požiadať ich, aby si prečítali túto písomnú informáciu.
Lithuanian: Apie depresiją arba nerimo sutrikimą gali būti naudinga pasakyti giminaičiui arba artimam draugui ir paprašyti, kad jis perskaitytų šį pakuotės lapelį.
Slovak: Iné lieky a Cymbalta
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cymbalta
Slovak: Klinický dôkaz o tom, že by pacienti nereagujúci na počiatočnú odporúčanú dávku mohli profitovať zo vzostupnej titrácie dávky však neexistuje.
Lithuanian: Tačiau nėra jokių klinikinių įrodymų, kad pacientams, kuriems pradinė rekomenduojama dozė buvo neveiksminga, gali būti naudinga didinti dozę.
Slovak: Zároveň, ak ste prestali užívať Cymbaltu, musíte počkať minimálne 5 dní, než začnete užívať niektorý IMAO.
Lithuanian: Taip pat nustoję vartoti Cymbalta turite palaukti mažiausiai 5 dienas, kol galėsite pradėti vartoti MAOI.
Slovak: EU/1/04/296/005 EU/1/04/296/006 EU/1/04/296/007 EU/1/04/296/008
Lithuanian: EU/1/04/296/001 EU/1/04/296/002 EU/1/04/296/003 EU/1/04/296/004 EU/1/04/296/005 EU/1/04/296/006 EU/1/04/296/007 EU/1/04/296/008 EU/1/04/296/009
Slovak: U pacientov s miernym alebo stredne závažným poškodením obličiek (klírens kreatinínu 30 až 80 ml/min) nie je nutné upravovať dávku.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 30-80 ml/min.) dozės keisti nebūtina.
Slovak: Tieto účinky sú však zvyčajne mierne až stredne závažné a často po niekoľkých týždňoch vymiznú.
Lithuanian: Šis poveikis dažniausiai yra silpnas arba vidutinio stiprumo ir dažnai išnyksta per kelias savaites.
Slovak: Neboli vykonané štúdie s duloxetínom u pacientov mladších ako 7 rokov.
Lithuanian: Vaikų populiacija Duloksetino tyrimų su jaunesniais kaip 7 metų pacientais neatlikta.
Slovak: Po konsolidácii odpovede na liečbu sa odporúča v liečbe pokračovať ešte niekoľko mesiacov, aby sa zabránilo relapsu.
Lithuanian: Atsaką įtvirtinus, gydymą rekomenduojama tęsti kelis mėnesius, kad būtų išvengta recidyvo.
Slovak: Ak ste prestali užívať niektorý IMAO, minimálne 14 dní musíte počkať, kým budete môcť začať užívať Cymbaltu.
Lithuanian: Baigę vartoti MAOI, turite palaukti mažiausiai 14 dienų ir tik tuomet galite pradėti vartoti Cymbalta.
Slovak: • generalizovanej úzkostnej poruchy (chronický pocit úzkosti alebo nervozity)
Lithuanian: • generalizuoto nerimo sutrikimui (nuolatinis nerimo ar nervingumo pojūtis);
Slovak: • pády (najmä u starších ľudí), únava
Lithuanian: • griuvimas (dažniausiai senyvų žmonių), nuovargis;
Slovak: Tabuľka 1 uvádza výskyt nežiaducich reakcií zaznamenaný zo spontánnych hlásení a v placebom kontrolovaných klinických štúdiách.
Lithuanian: 1-ojoje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta spontaninių pranešimų metu bei kurios buvo pastebėtos placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu.
Slovak: Cymbalta je indikovaná u dospelých.
Lithuanian: Cymbalta taikomas suaugusiesiems.
Slovak: Pri podávaní Cymbalty bola hlásená hyponatriémia, vrátane prípadov, kedy sérová koncentrácia sodíka bola nižšia ako 110 mmol/l.
Lithuanian: Buvo pranešta apie hiponatremiją vartojant Cymbalta, įskaitant mažesnės kaip 110 mmol/l natrio koncentracijos serume atvejus.
Slovak: Randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná, paralelná štúdia duloxetínu bola vykonaná u 184 adolescentov vo veku 13 až 18 rokov
Lithuanian: Be to, buvo atliktas atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas, lygiagrečių grupių duloksetino tyrimas, kuriame dalyvavo 184 paaugliai nuo 13 iki
Slovak: Suicidálne správanie5, 7
Lithuanian: Mintys apie savižudybę 5,7