FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In seltenen Fällen kann
Lithuanian: Labai reti, dažnis nežinomas*
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Durchstechflasche nach „ EXP" und dem Umkarton nach „ Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinių plokštelių po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
German: Schwerwiegendere Nebenwirkungen umfassen:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
German: Nicht bekannt
Lithuanian: Žindymas
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
Lithuanian: Vartojimo metodas
German: Der Wirkstoff in Rapiscan ist Regadenoson.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra klopidogrelis.
German: • wenn Sie Asthma oder eine Lungenerkrankung haben.
Lithuanian: • jeigu sergate inkstų arba kepenų liga;
German: • Schwere Hypotonie.
Lithuanian: • Sunkus kepenų veiklos sutrikimas.
German: Siehe Abschnitt
Lithuanian: 4 skyrių
German: Bronchokonstriktion
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm sudėtis
German: Arthralgie
Lithuanian: Norge
German: Es wurden keine Tierversuchsstudien zur Ausscheidung von Regadenoson in die Muttermilch durchgeführt.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad klopidogrelio su pienu išsiskiria.
German: AndersonBrecon (UK) Limited Wye Valley Business Park Hay-on-Wye, Hereford HR3 5PG, Vereinigtes Königreich
Lithuanian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Vokietija
German: Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt um Rat.
Lithuanian: Prieš liaudamiesi vartoti vaistą kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 5-ml-Durchstechflasche enthält 400 Mikrogramm Regadenoson (80 Mikrogramm/ml).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg klopidogrelio (besilato pavidalu).
German: Koronarer Blutfluss
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
German: Parästhesie, Hypoästhesie, Dysgeusie
Lithuanian: Trombocitopenija, leukopenija, eozinofilija
German: ANHANG II A. HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND) B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (treten bei bis zu 1 von 100 Behandelten auf)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000):
German: Rücken-, Nacken oder Kieferschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten, Skelettmuskulaturbeschwerden
Lithuanian: Kraujavimas į skeletą ar raumenis (hemartrozė), artritas, sąnarių skausmas, raumenų skausmas
German: Engegefühl im Rachen, Rachenreizung, Husten
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/10/643/001
Lithuanian: Tel.: +36 1 288 64 00
German: Verteilung Regadenoson wird in mäßigem Umfang an humane Plasmaproteine gebunden (25-30%).
Lithuanian: Klopidogrelis ir pagrindinis cirkuliuojantysis (neveiklus) jo metabolitas in vitro laikinai jungiasi prie žmogaus plazmos baltymų (atitinkamai 98 % ir 94 %).
German: In ADVANCE MPI 1 und ADVANCE MPI 2 wurde bei den folgenden vorab festgelegten Unbedenklichkeits- und Verträglichkeitsendpunkten zum Vergleich von Rapiscan mit Adenosin statistische Signifikanz erreicht: (1) ein Summenscore für das Vorliegen und den Schweregrad der Symptomgruppen plötzliches Erröten (Flushing), Brustschmerzen und Dyspnoe fiel unter Rapiscan niedriger aus (0,9 ± 0,03) als unter Adenosin (1,3 ± 0,05); und (2) die Symptomgruppen plötzliches Erröten (Flushing) (21% vs. 32 %), Brustschmerzen (28% vs. 40%) sowie „Hals-, Nacken- oder Kieferschmerzen" (7% vs. 13%) waren unter Rapiscan seltener; die Inzidenz von Kopfschmerzen (25% vs. 16%) fiel unter Rapiscan höher aus.
Lithuanian: Analizuojant pogrupius pagal ligas (miokardo infarktą, išeminį insultą ir PAL), didžiausias teigiamas poveikis (statistiškai reikšmingas; p=0,003) nustatytas ligoniams, sirgusiems PAL (ypač tiems, kurie buvo sirgę ir miokardo infarktu) (SRS = 23,7 %, PI nuo 8,9 iki 36,2), ir mažesnis (reikšmingai nesiskyręs nuo ASR) - insultu sirgusiems ligoniams (SRS = 7,3 %, PI nuo -5,7 iki 18,7 [p=0,258]).
German: Tinnitus
Lithuanian: NVNU.
German: Die Standarddosis beträgt eine 75 mg-Tablette einmal täglich.
Lithuanian: Standartinė dozė yra viena 75 mg tabletė kartą per parą.
German: Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper zu den gleichen Wirkstoffkonzentrationen führen.
Lithuanian: Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos.
German: Weitere Informationen über Generika finden Sie in dem Frage- und-Antwort-Dokument hier.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Clopidogrel ratiopharm finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Clopidogrel ratiopharm EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für das Referenzarzneimittel finden Sie ebenfalls auf der Website der Agentur.
Lithuanian: Išsamų referencinio vaisto EPAR taip pat galima rasti agentūros interneto svetainėje.
German: • Patienten, die vor Kurzem einen Myokardinfarkt (Herzinfarkt) hatten.
Lithuanian: • pacientams, neseniai patyrusiems miokardo infarktą (širdies smūgį).
German: Das heißt, er trägt dazu bei, die Bildung von Blutgerinnseln zu verhindern.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis padeda išvengti trombų susidarymo.
German: Im Falle eines akuten Koronarsyndroms beginnt die Behandlung in der Regel mit einer Initialdosis von vier Tabletten.
Lithuanian: Paprastai sergant ūminiu koronariniu sindromu gydymas pradedamas nuo įsotinamosios keturių tablečių dozės.
German: • Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit (Störung der Durchblutung der Arterien);
Lithuanian: • pacientams, kuriems diagnozuota periferinių arterijų liga (sutrikusi kraujotaka arterijomis);
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Clopidogrel ratiopharm ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Clopidogrel ratiopharm vartojimą?
German: Dies bedeutet, dass Clopidogrel ratiopharm einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Plavix, ähnlich ist.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Clopidogrel ratiopharm panašus į referencinį vaistą Plavix, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
German: Wenn Blut gerinnt, ist dies darauf zurückzuführen, dass spezielle Zellen im Blut, die sogenannten Blutplättchen (Thrombozyten), aggregieren (zusammenklumpen).
Lithuanian: Trombai formuojasi todėl, kad susijungia (sulimpa) kraujyje esančios ypatingos ląstelės, vadinamos trombocitais.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Clopidogrel ratiopharm aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Clopidogrel ratiopharm preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: • Patienten, die kürzlich einen ischämischen Schlaganfall hatten (Schlaganfall, der durch die mangelnde Blutversorgung eines Teils des Gehirns verursacht wird).
Lithuanian: • pacientams, neseniai patyrusiems išeminį insultą (insultą, kurį sukėlė nepakankamas dalies galvos smegenų aprūpinimas krauju).
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Clopidogrel ratiopharm so sicher wie möglich angewendet wird.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Clopidogrel ratiopharm vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
German: Die Behandlung mit Clopidogrel ratiopharm kann zwischen einigen Tagen und 35 Tagen nach dem Herzinfarkt begonnen werden;
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm galima pradėti vartoti praėjus kelioms, bet ne daugiau kaip 35 dienoms po širdies smūgio;
German: • Patienten mit akutem Koronarsyndrom (eine Erkrankung, bei der die Blutversorgung des Herzens eingeschränkt ist), einschließlich Patienten, bei denen ein Stent eingesetzt wurde (ein kurzes Röhrchen, das in eine Arterie eingesetzt wird, um deren Verschluss zu verhindern); das Arzneimittel sollte in Kombination mit Acetylsalicylsäure (z. B. in Aspirin enthalten) verabreicht werden (einem weiteren Arzneistoff zur Vorbeugung von Blutgerinnseln).
Lithuanian: • pacientams, kuriems diagnozuotas ūminis koronarinis sindromas (sutrikimas, dėl kurio sumažėja širdies aprūpinimas krauju), įskaitant pacientus, kuriems įstatytas stentas (į arteriją įvestas vamzdelis, kuris neleidžia arterijai užakti); šį vaistą reikia vartoti kartu su aspirinu (kitu vaistu, kuris neleidžia susidaryti trombams).
German: Da Clopidogrel ratiopharm ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Lithuanian: Kadangi Clopidogrel ratiopharm yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
German: Bei akutem Koronarsyndrom und Vorhofflimmern wird Clopidogrel ratiopharm in Kombination mit Acetylsalicylsäure (z. B. in Aspirin enthalten) angewandt, deren Dosis 100 mg nicht übersteigen sollte.
Lithuanian: Ūminio koronarinio sindromo ir prieširdžių virpėjimo atveju Clopidogrel ratiopharm vartojamas kartu su aspirinu, kurio dozė neturi būti didesnė kaip 100 mg.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Clopidogrel ratiopharm benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Clopidogrel ratiopharm rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Clopidogrel ratiopharm ist ein blutverdünnendes Arzneimittel, das bei Erwachsenen zur Vorbeugung von atherothrombotischen Ereignissen (Problemen, die durch Blutgerinnsel und Arterienverkalkung verursacht werden) angewendet wird.
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm - tai kraują skystinantis vaistas, kuris skiriamas suaugusiesiems siekiant išvengti aterotrombozinių reiškinių (trombų ir arterijų sukietėjimo sukeliamų sutrikimų).
German: Im Anschluss wird die Standard-Dosis von 75 mg einmal täglich mindestens vier Wochen lang (beim Myokardinfarkt mit „ST-Strecken-Hebung") oder bis zu 12 Monate lang (bei instabiler Angina pectoris oder „Nicht-Q-Wellen"-Myokardinfarkt) verabreicht.
Lithuanian: Vėliau - ne mažiau kaip 4 savaites (patyrus miokardo infarktą su ST segmento pailgėjimu) arba iki 12 mėnesių (esant nestabiliai krūtinės anginai arba patyrus miokardo infarktą be Q bangos elektrokardiogramoje) - vartojama standartinė 75 mg dozė kartą per parą.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Clopidogrel ratiopharm der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit dem Referenzarzneimittel (Plavix) vergleichbare Qualität aufweist und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Clopidogrel ratiopharm yra panašios kokybės kaip Plavix ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
German: Es kann auch bei Patienten angewendet werden, die diesen anormalen Wert im EKG nicht aufweisen, wenn sie unter einer instabilen Angina pectoris (einer Art von starken Brustschmerzen) leiden oder einen „Nicht-Q-Wellen"-Myokardinfarkt hatten.
Lithuanian: Taip pat jį galima skirti pacientams, kuriems toks EKG rodmenų nukrypimas nuo normos nenustatytas, jeigu pacientui diagnozuota nestabili krūtinės angina (stiprus krūtinės skausmas) arba jis patyrė miokardo infarktą be q bangos elektrokardiogramoje.
German: Die Behandlung mit Clopidogrel ratiopharm kann zwischen sieben Tagen und sechs Monaten nach dem Schlaganfall begonnen werden;
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm galima pradėti vartoti praėjus septynios dienoms, bet ne daugiau kaip šešiems mėnesiams po insulto;
German: Clopidogrel ratiopharm ist als Tabletten mit 75 mg Clopidogrel erhältlich.
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm tiekiamas tablečių, kuriose yra 75 mg klopidogrelio, forma.
German: Clopidogrel ratiopharm kann bei Patienten angewendet werden, die einen Herzinfarkt mit „ST-Strecken-Hebung" (einem anormalen Wert im Elektrokardiogramm, EKG) haben, wenn der Arzt der Ansicht ist, dass die Patienten von der Behandlung profitieren würden.
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm galima skirti pacientams, kuriems pasireiškia širdies smūgis su vadinamuoju ST segmento pailgėjimu (tai nukrypimas nuo įprastų elektrokardiogramos (EKG) rodmenų), kai gydytojas mano, kad šis vaistas būtų naudingas pacientui.
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Arzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Clopidogrel ratiopharm Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
German: Clopidogrel stoppt das Aggregieren der Blutplättchen, indem es einen Stoff, der als ADP bezeichnet wird, daran hindert, an einen speziellen Rezeptor auf ihrer Oberfläche zu binden.
Lithuanian: Klopidogrelis stabdo trombocitų agregraciją neleisdamas medžiagai, vadinamai adenozino difosfatu, prisijungti prie jų paviršiuje esančio specialaus receptoriaus.
German: Was ist Clopidogrel ratiopharm und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Clopidogrel ratiopharm ir kam jis vartojamas?
German: Clopidogrel ratiopharm kann folgenden Patientengruppen verabreicht werden:
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm galima skirti šiems pacientams:
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Clopidogrel ratiopharm benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Clopidogrel ratiopharm vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
German: Weitere Informationen über Clopidogrel ratiopharm
Lithuanian: Kita informacija apie Clopidogrel ratiopharm
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Clopidogrel ratiopharm zu verstehen.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Clopidogrel ratiopharm.
German: Da es sich bei Clopidogrel ratiopharm um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Plavix, bioäquivalent ist.
Lithuanian: Kadangi Clopidogrel ratiopharm yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Plavix įrodyti.
German: Am 19. Februar 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel ratiopharm in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Clopidogrel ratiopharm rinkodaros leidimą.
German: Clopidogrel ratiopharm
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm klopidogrelis
German: Clopidogrel ratiopharm kann auch angewendet werden zur Vorbeugung von durch Blutgerinnseln verursachten Problemen bei erwachsenen Patienten mit Vorhofflimmern (unregelmäßige schnelle Kontraktionen der oberen Herzkammern); in diesem Fall sollte es in Kombination mit Acetylsalicylsäure (z. B. in Aspirin enthalten) verabreicht werden.
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm taip pat galima vartoti suaugusiesiems, kuriems diagnozuotas prieširdžių virpėjimas (nereguliarūs viršutinių širdies kamerų susitraukimai), siekiant išvengti trombų sukeliamų sutrikimų; tokiu atveju šį vaistą reikia vartoti kartu su aspirinu.
German: Warum wurde Clopidogrel ratiopharm zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Clopidogrel ratiopharm buvo patvirtintas?
German: Clopidogrel ratiopharm enthält den Wirkstoff Clopidogrel.
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio.
German: Clopidogrel ratiopharm ist ein „Generikum".
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm yra generinis vaistas.
German: Dies trägt zur Vorbeugung eines weiteren Herzinfarkts oder Schlaganfalls bei.
Lithuanian: Tai neleidžia trombocitams pasidaryti lipniems, todėl sumažėja trombų susidarymo pavojus, o tai padeda išvengti insulto ar dar vieno širdies smūgio.
German: Wie wurde Clopidogrel ratiopharm untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Clopidogrel ratiopharm?
German: Es wird bei Patienten angewendet, bei denen mindestens ein Risikofaktor für Ereignisse wie Herzinfarkt oder Schlaganfall vorliegt, die keine VitaminK-Antagonisten (andere Arzneimittel zur Vorbeugung von Blutgerinnseln) einnehmen können und die ein geringes Blutungsrisiko aufweisen.
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm skiriamas esant bent vienam tokių reiškinių, kaip širdies smūgis ar insultas, rizikos veiksniui, taip pat kai pacientui negalima vartoti vitamino K antagonistų (kitų vaistų nuo trombų susidarymo) ir kai nukraujavimo rizika yra nedidelė.
German: Clopidogrel ratiopharm ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm galima įsigyti tik pateikus receptą.
German: Der Wirkstoff in Clopidogrel ratiopharm, Clopidogrel, ist ein Plättchenaggregationshemmer.
Lithuanian: Veiklioji Clopidogrel ratiopharm medžiaga klopidogrelis yra trombocitų agregacijos inhibitorius.
German: Wie wirkt Clopidogrel ratiopharm?
Lithuanian: Kaip veikia Clopidogrel ratiopharm?
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Clopidogrel ratiopharm verbunden?
Lithuanian: Kokia yra Clopidogrel ratiopharm nauda ir rizika?
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Plavix der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Clopidogrel ratiopharm zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Plavix, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
German: EMA/670858/2012 EMEA/H/C/001173
Lithuanian: EMA/670858/2012
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Clopidogrel ratiopharm finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Clopidogrel ratiopharm EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Clopidogrel ratiopharm benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Clopidogrel ratiopharm rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar
German: Die Standarddosis von Clopidogrel ratiopharm beträgt eine 75 mg-Tablette einmal täglich.
Lithuanian: Standartinė Clopidogrel ratiopharm dozė yra viena 75 mg tabletė kartą per parą.
German: Clopidogrel ratiopharm wird bei erwachsenen Patienten zur Vorbeugung atherothrombotischer Ereignisse (Probleme, die durch Blutgerinnsel und Arterienverkalkung verursacht werden) angewendet.
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm skiriamas suaugusiems pacientams aterotrombozės reiškinių (kraujo krešulių ir arterijų sienelių sustandėjimo sukeliamų problemų) profilaktikai.
German: Dies bedeutet, dass Clopidogrel ratiopharm einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Plavix, ähnlich ist.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Clopidogrel ratiopharm panašus į referencinį vaistą pavadinimu Plavix, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES) jau suteikta.
German: Die Behandlung mit Clopidogrel ratiopharm kann einige Tage nach dem Herzinfarkt und bis zu 35 Tage danach begonnen werden;
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm galima pradėti gerti praėjus kelioms dienoms, bet ne daugiau kaip 35 dienoms po širdies smūgio;
German: Da Clopidogrel ratiopharm ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Lithuanian: Kadangi Clopidogrel ratiopharm yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
German: Die Behandlung mit Clopidogrel ratiopharm kann zwischen sieben Tagen und sechs Monaten nach dem Schlaganfall begonnen werden;
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm galima pradėti gerti praėjus ne mažiau kaip septynioms dienoms ir ne daugiau kaip šešiems mėnesiams po insulto;
German: • Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit (Störung der Durchblutung der Arterien); Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Lithuanian: • pacientams, sergantiems periferinių arterijų liga (kurių kraujotaka arterijomis sutrikusi);
German: Clopidogrel ratiopharm ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Clopidogrel enthält.
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio.
German: Da es sich bei Clopidogrel ratiopharm um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Plavix, bioäquivalent ist.
Lithuanian: Kadangi Clopidogrel ratiopharm yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio vaisto biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Plavix įrodyti.
German: Weitere Informationen über Clopidogrel ratiopharm:
Lithuanian: Kita informacija apie Clopidogrel ratiopharm
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Clopidogrel ratiopharm zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Clopidogrel ratiopharm Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Clopidogrel ratiopharm rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Clopidogrel ratiopharm der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Plavix vergleichbare Qualität aufweist und mit Plavix bioäquivalent ist Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Plavix der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel ratiopharm zu erteilen.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Clopidogrel ratiopharm yra panašios kokybės kaip Plavix ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
German: 61700 Brno Tschechische Republik
Lithuanian: 61700 Brno
German: Allerdings legt der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel dann vor, wenn dieses in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) enthalten ist.
Lithuanian: Tačiau rinkodaros teisės turėtojas teikia šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus, jei preparatas įtrauktas į Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytą Sąjungos referencinių datų sąrašą (EURD), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.