FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Matever 250 mg comprimidos revestidos por película Matever 500 mg comprimidos revestidos por película Matever 750 mg comprimidos revestidos por película Matever 1000 mg comprimidos revestidos por película
Croatian: Matever 250 mg filmom obložene tablete Matever 500 mg filmom obložene tablete Matever 750 mg filmom obložene tablete Matever 1000 mg filmom obložene tablete
Portuguese: Um comprimido de Matever 750 mg contém 750 mg de levetiracetam.
Croatian: Jedna tableta Matevera 750 mg sadrži 750 mg levetiracetama.
Portuguese: matever 100 mg/ml concentrado para solução para perfusão
Croatian: Matever 100 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju
Portuguese: Dose em adultos e adolescentes (12 aos 17 anos) com peso igual ou superior a 50 kg Dose habitual: entre 1.000 mg e 3.000 mg por dia.
Croatian: Doza u odraslih i adolescenata (12 do 17 godina) koji imaju 50 kg ili više: Uobičajena doza: između 1000 mg i 3000 mg svaki dan.
Portuguese: • em doentes que estão já a tomar outro medicamento antiepilético (terapêutica adjuvante) para tratar: crises parciais, com ou sem generalização, em adultos, adolescentes e crianças com mais de 4 anos de idade crises mioclónicas (contrações de curta duração semelhantes a choques, de um músculo ou grupo de músculos) em adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos com epilepsia mioclónica juvenil; crises tónico-clónicas generalizadas primárias (crises maiores, incluindo perda de consciência) em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade com epilepsia idiopática generalizada (o tipo de epilepsia que se pensa ter uma causa genética).
Croatian: • kao dodatna terapija uz druge antiepileptike u liječenju: djelomičnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih, adolescenata i djece od 4. godine života miokloničkih napadaja (kratki, iznenadni trzaj mišića ili skupine mišića) u odraslih i adolescenata starijih od navršene 12. godine života s juvenilnom miokloničkom epilepsijom primarno generaliziranih toničko-kloničkih napadaja (veliki napadaji, uključujući gubitak svijesti) u odraslih i adolescenata od navršene 12. godine života s idiopatskom generaliziranom epilepsijom (oblik epilepsije za koji se smatra da je genetski uvjetovan).
Portuguese: Diluentes: • Solução injetável de cloreto de sódio (0,9%)
Croatian: • injekcija natrijeva klorida (0,9%)
Portuguese: A administração de levetiracetam em doentes com compromisso renal poderá necessitar de um ajustamento da dose.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrega može biti potrebno prilagođavanje doze Matevera.
Portuguese: Para adolescentes mais novos, crianças e lactentes a CLcr em ml/min /1,73 m pode ser estimada a partir da determinação da creatinina sérica (mg/dl) utilizando a seguinte fórmula (fórmula Schwartz): Altura (cm) x ks
Croatian: Klirens kreatinina u ml/min/1,73 m može se za mlade adolescente i djecu procijeniti iz vrijednosti serumskoga kreatinina (mg/dl) s pomoću sljedeće formule (Schwartzova formula): Visina (cm) x ks
Portuguese: Depuração de Creatinina (ml/min/1,73m
Croatian: Klirens kreatinina (ml/min/1,73m
Portuguese: Um comprimido de Matever 1000 mg contém 1000 mg de levetiracetam.
Croatian: Jedna tableta Matevera 1000 mg sadrži 1000 mg levetiracetama.
Portuguese: Matever está indicado como monoterapia no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos com epilepsia diagnosticada de novo.
Croatian: Matever je indiciran kao monoterapija u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih i adolescenata od 16. godine života s novodijagnosticiranom epilepsijom.
Portuguese: Como tomar Matever
Croatian: Kako uzimati Matever
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Matever pode reduzir a sua capacidade de conduzir ou utilizar quaisquer ferramentas ou máquinas, dado que pode fazê-lo sentir-se sonolento.
Croatian: Ako vozite ili upravljate alatima ili vozilima potreban je oprez jer se pri uzimanju Matevera može javiti osjećaj pospanosti.
Portuguese: Terapêutica adjuvante para adultos (18 anos) e adolescentes (12 aos 17 anos) com peso igual ou superior a 50 kg
Croatian: Dodatna terapija za odrasle (≥18 godina) i adolescente (12 do 17 godina) teške 50 kg ili više
Portuguese: Foram observados sonolência, agitação, agressividade, nível de consciência reduzido, depressão respiratória e coma, com sobredosagens de Matever.
Croatian: Kod predoziranja Matevera primijećena je somnolencija, agitacija, agresivnost, smanjena razina svijesti, depresija disanja i koma.
Portuguese: Recomendações posológicas para crianças e adolescentes: Peso
Croatian: Preporučene doze za djecu i adolescente:
Portuguese: Neste estudo, a dose de levetiracetam foi de 3000mg/dia, administrada em duas tomas diárias.
Croatian: Primijenjena doza kod studije bila je 3000 mg/dan podjeljeno na dvije doze.
Portuguese: Terapêutica adjuvante para lactentes dos 6 aos 23 meses, crianças (2 aos 11 anos) e adolescentes (12 aos 17 anos) com peso inferior a 50 kg.
Croatian: Dodatna terapija za dojenčad u dobi od 6. do 23. mjeseca, djecu (2 do 11 godina) i adolescente (12 do 17 godina) s manje od 50 kg tjelesne težine
Portuguese: No caso de interrupção do tratamento, Matever deverá ser descontinuado gradualmente para evitar o aumento das crises.
Croatian: Ako prekidate liječenje Mateverom, prekid mora biti postupan kako bi se izbjeglo pojačanje napadaja.
Portuguese: Embalagem secundária intermédia, contendo 100 comprimidos, para aembalagem múltipla de 200 (2 x 100) comprimidos [SEM BLUE BOX]
Croatian: Srednje pakiranje koje sadrži 100 tableta za višestruko pakiranje od 200 (2 x 100) tableta [bez plavog okvira]
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 0,08 mg de laca de alumínio de amarelo-sol (E110).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 0,08 mg bojila sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
Portuguese: Matever 250 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película azuis, oblongos e biconvexos Matever 500 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película amarelos, oblongos e biconvexos Matever 750 mg comprimidos revestidos por película
Croatian: Matever 250 mg filmom obložene tablete Plave, duguljaste, bikonveksne filmom obložene tablete Matever 500 mg filmom obložene tablete Žute, duguljaste, bikonveksne filmom obložene tablete.
Portuguese: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str., 153 51 Pallini, Attiki Grécia
Croatian: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str. 15351 Pallini, Attiki Grčka
Portuguese: Matever 1000 mg comprimidos revestidos por película contém lactose.
Croatian: Matever 1000 mg filmom obložene tablete sadrže laktozu.
Portuguese: 44,6% de doentes tratados com levetiracetam e 19,6% de doentes tratados com placebo apresentaram uma redução de 50% ou mais da linha de base de frequências de aparecimento semanal das crises parciais.
Croatian: U 44,6% bolesnika liječenih levetiracetamom i 19,6% bolesnika koji su dobivali placebo zapaženo je 50 %-tno ili više smanjenje od početne učestalosti djelomičnih napadaja tjedno.
Portuguese: Anorexia perda de peso, aumento de peso
Croatian: Gubitak tjelesne težine, povećanje tjelesne težine hiponatrijemija
Portuguese: Matever 100 mg/ml concentrado para solução para perfusão levetiracetam
Croatian: Matever 100 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju levetiracetam
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
Croatian: Naziv i adrese proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet
Portuguese: Lote:
Croatian: Tel.:
Portuguese: A eficácia do levetiracetam foi estabelecida num estudo duplo-cego, placebo controlado e com a duração de 24 semanas, e que incluiu adultos, adolescentes e um número limitado de crianças, que sofriam de epilepsia idiopática generalizada, com crises tónico-clónicas generalizadas primárias (PGTC) em diferentes síndromes ( epilepsia juvenil mioclónica, ausência de epilepsia juvenil,ausência de epilepsia infantil, ou epilepsia com crises de Grande Mal ao despertar).
Croatian: Djelotvornost levetiracetama dokazana je u dvostruko-slijepoj i placebom kontroliranoj studiji u trajanju od 24 tjedna, koja je uključivala odrasle, adolescente i ograničeni broj djece s idiopatskom generaliziranom epilepsijom s primarno generaliziranim toničko-kloničkim (PGTK) napadajima kod različitih sindroma (juvenilna mioklonična epilepsija, epilepsija s apsansima dječje i juvenilne dobi ili epilepsija s grand mal napadajima kod buđenja).
Portuguese: • erupção cutânea, que pode formar bolhas e assemelha-se a alvos pequenos (manchas com centro negro rodeado por uma área mais pálida limitada por um círculo negro) (eritema multiforme), uma erupção extensa com bolhas e descamação da pele, principalmente em redor da boca, nariz, olhos e órgãos genitais (síndrome de Stevens-Johnson) e uma forma mais grave que provoca descamação da pele em mais de 30% da superfície do corpo (necrólise epidérmica tóxica);
Croatian: jako rasprostranjen osip s mjehurićima i kožom koja se ljušti, osobito oko usta, nosa, očiju i genitalija (Stevens-Johnsonov sindrom), i mnogo teži oblik koji uzrokuje ljuštenje kože na više od 30% površine tijela (toksična epidermalna nekroliza);
Portuguese: Acetato de sódio tri-hidratado Ácido acético glacial Cloreto de sódio
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev acetat trihidrat acetatna kiselina, ledena natrijev klorid voda za injekcije
Portuguese: • no tratamento de crises mioclónicas em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos com Epilepsia Mioclónica Juvenil.
Croatian: • u liječenju miokloničkih napadaja u odraslih i adolescenata od navršene 12. godine života s juvenilnom miokloničkom epilepsijom.
Portuguese: A eficácia do levetiracetam foi estabelecida num estudo de 16 semanas de duração, duplo cego, placebo controlado, em doentes com 12 anos de idade e mais velhos que sofriam de epilepsia idiopática generalizada, com crises mioclónicas em diferentes síndromes .
Croatian: Djelotvornost levetiracetama dokazana je u dvostruko slijepoj i placebom kontroliranoj 16-tjednoj studiji u koju su bili uključeni bolesnici od 12 godina života i stariji s idiopatskom generaliziranom epilepsijom s miokloničkim napadajima kod različitih sindroma.
Portuguese: Comprimidos de 500 mg: laca de alumínio de amarelo de quinoleína (E104) Comprimidos de 750 mg: laca de alumínio de indigotina (E132), laca de alumínio de amarelosol(E110)
Croatian: 500 mg tableta: quinoline yellow aluminium lake (E104) 750 mg tableta: indigo carmine aluminium lake (E132), sunset yellow FCF aluminium lake (E110) 1000 mg tableta: (nema dodatnih bojila).
Portuguese: Matever 1000 mg contém lactose
Croatian: Matever 1000 mg tablete sadrži laktozu
Portuguese: Manter este medicamento fora da vista do alcance das crianças.
Croatian: Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 0.0025 mg delaca de alumínio de amarelo sunset (E110).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 0,0025 mg bojila sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
Portuguese: Para adolescentes mais novos e crianças a CLcr em ml/min /1,73 m pode ser estimada a partir da determinação da creatinina sérica (mg/dl) utilizando a seguinte fórmula (fórmula Schwartz):
Croatian: Klirens kreatinina u ml/min/1,73 m2 može se za mlade adolescente, djecu i dojenčad procijeniti iz vrijednosti serumskoga kreatinina (mg/dl) s pomoću sljedeće formule (Schwartzova formula):
Portuguese: Revestimento por película: hidroxipropilcelulose (E463), hipromelose (E464), propilenoglicol (E1520), , ácido sórbico (E200), sorbitano, oleato (E494), dióxido de titânio (E171), vanilina, corantes*.
Croatian: Film-ovojnica: hipromeloza (E464), titanijev dioksid (E171), hidroksipropilceluloza (E463), propilenglikol (E1520), quinoline yellow aluminium lake (E104), sorbatna kiselina (E200), sorbitanmonooleat (E494), vanilin bojila*.
Portuguese: Altura (cm) x ks CLcr (ml/min/1,73 m Creatinina sérica (mg/dl)
Croatian: CLcr (ml/min/1,73 m kreatinin u serumu (mg/dl)
Portuguese: Laca de alumínio de amarelo de quinoleína (E104) Ácido sórbico (E200)
Croatian: quinoline yellow aluminium lake (E104)
Portuguese: Revestimento por película: hipromelose (E464), , óxido de ferro vermelho (E172), macrogol /PEG 4000, dióxido de titânio (E171), corantes*.
Croatian: Film-ovojnica: hipromeloza (E464), crveni željezov oksid (E172), makrogol/PEG 4000, titanijev dioksid (E171).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Matever
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Matever Nemojte uzimati Matever
Portuguese: • Matever não está indicado isoladamente (monoterapia) em crianças e adolescentes com idade inferior a 16 anos.
Croatian: • U djece i adolescenata mlađih od 16 godina Matever se ne primjenjuje samostalno (kao monoterapija).
Portuguese: É recomendada uma dose de carga de 750 mg no primeiro dia de tratamento com levetiracetam.
Croatian: (1) Prvog dana liječenja levetiracetamom preporučuje se udarna doza od 750 mg.
Portuguese: Crianças com idade superior a 4 anos e adolescentes com peso inferior a 50 kg
Croatian: Doza i učestalost primjene Djeca od 4. godine i adolescenti teški manje od 50 kg
Portuguese: A segurança e eficácia de Matever quando utilizado em monoterapia em crianças e adolescentes com idade inferior a 16 anos não foram estabelecida.
Croatian: Kod monoterapije u djece i adolescenata mlađih od 16 godina sigurnost i djelotvornost Matevera nije dokazana.
Portuguese: 500 a 1.000 mg duas vezes por dia
Croatian: 500 do 1000 mg jedanput na dan
Portuguese: (2)É recomendada uma dose suplementar de 5 a 10 mg/kg (0,05 a 0,10 ml/kg) posteriormente à diálise.
Croatian: (2) Nakon dijalize preporučuje se dodatna doza od 5 do 10 mg/kg (0,05 do 0,10 ml/kg).
Portuguese: Cada ml contém 3,81 mg de sódio.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedan ml sadrži 3,81 mg natrija.
Portuguese: Estudos animais realizados em ratos e cães recém-nascidos e jovens demonstraram que não ocorreram efeitos adversos sobre nenhum dos parâmetros padronizados para avaliação do desenvolvimento e maturação, com doses até 1800 mg/kg/dia (6 - 17 vezes a dose máxima diária recomendada para humanos, considerando mg/m
Croatian: Neonatalne i juvenilne studije na štakorima i psima pokazale su da nema nuspojava u uobičajenim mjerama ishoda razvoja ili sazrijevanja kod primjene doza do 1800 mg/kg/dan (6-erostruka do 17erostruka vrijednost najveće preporučene doze za čovjeka izražena u mg/m2).
Portuguese: • no tratamento de crises tónico-clónicas generalizadas primárias em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade, com Epilepsia Idiopática Generalizada.
Croatian: • u liječenju primarno generaliziranih toničko-kloničkih napadaja u odraslih i adolescenata od navršene 12. godine života s idiopatskom generaliziranom epilepsijom.
Portuguese: Levetiracetam solução oral deve ser usado para doses menores que 250 mg, para doses que não sejam múltiplas de 250 mg quando a dosagem recomendada não é atingida através da toma de vários comprimidose para doentes incapazes de engolir comprimidos.
Croatian: (1) Za doze ispod 250 mg, za doze koje nisu višekratnici 250 mg,gdje preporučeno doziranje ne može biti postignuto uzimanjem većeg broja tableta i kod bolesnika koji ne mogu gutati tablete treba koristiti levetiracetam oralnu otopinu.
Portuguese: (1)É recomendada uma dose de carga de 15 mg/kg (0,15 ml/kg) no primeiro dia de tratamento com levetiracetam.
Croatian: (1) Prvog dana liječenja levetiracetamom preporučuje se udarna doza od 15 mg/kg (0,15 ml/kg).
Portuguese: Cada ml de solução para perfusão contém 100 mg de levetiracetam.
Croatian: Jedan ml otopine za infuziju sadrži 100 mg levetiracetama.
Portuguese: • reação alérgica grave (DRESS, reação anafilática [reação alérgica grave e importante], edema de Quincke [inchaço do rosto, lábios, língua e garganta);
Croatian: • teške alergijske reakcije (DRESS, anafilaktička reakcija [teška i ozbiljna alergijska reakcija],
Portuguese: Com a continuação do tratamento de longa duração, 8,6% e 7,8% dos doentes não registaram episódios epiléticos durante períodos de,pelo menos, 6 meses e 1 ano, respectivamente.
Croatian: Dugoročno je liječenje pokazalo da 8,6% bolesnika nije imalo napadaje tijekom najmanje 6 mjeseci, a njih 7,8% nije imalo napadaje tijekom najmanje 1 godine.
Portuguese: Ajustamento da dose em lactentes, crianças e adolescentes com peso inferior a 50 kg com compromisso da função renal:
Croatian: Prilagođavanje doze kod dojenčadi, djece i adolescenata s manje od 50 kg tjelesne težine s oštećenom bubrežnom funkcijom:
Portuguese: Revestimento por película: hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), talco, propilenoglicol (E1520), corantes*
Croatian: 250 mg: Film-ovojnica: hipromeloza (E464), titanijev dioksid (E171), talk, propilenglikol (E1520), bojila*.
Portuguese: Uma solução oral é a formulação preferencial para utilização em lactentes e crianças com menos de 6 anos de idade.
Croatian: Oralna otopina je najprikladniji farmaceutski oblik za primjenu u dojenčadi i djece mlađe od 6 godina.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de outubro de 2015 EMA/490629/2015
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20. listopada 2015. EMA/490629/2015
Portuguese: Isto significa que, embora as evidências provenientes de ensaios clínicos sejam insuficientes, a eficácia destes medicamentos à base de plantas é plausível, existindo evidências de que os mesmos têm sido usados desta forma, em segurança, há pelo menos 30 anos (incluindo, pelo menos, há 15 anos na UE).
Croatian: To znači da, iako postoji nedovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna i postoje dokazi o njihovoj sigurnoj uporabi na opisani način najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina u EU).
Portuguese: • alívio dos sintomas da constipação comum;
Croatian: • ublažavanje simptoma prehlade;
Portuguese: A sua frequência não foi determinada.
Croatian: Njihova učestalost nije utvrđena.
Portuguese: Apesar de se terem observado possíveis efeitos benéficos, os dados foram considerados insuficientes para serem utilizados como evidência, sobretudo porque nestes estudos, a Camomila, flor, não foi comparada com qualquer outro tratamento.
Croatian: Iako je uočeno moguće korisno djelovanje, podaci nisu bili dostatni da bi se koristili kao dokaz, posebice zato što u ovim ispitivanjima kamiličin cvijet nije bio uspoređen ni s jednim drugim lijekom.
Portuguese: As flores para utilização medicinal são obtidas de plantas que foram cultivadas ou encontradas na natureza.
Croatian: Cvjetovi za medicinsku uporabu prikupljaju se od biljaka koje su kultivirane ili pronađene u divljini.
Portuguese: A Camomila, flor, é a denominação comum das cabeças de flor da planta Matricaria recutita L. (também conhecida como camomila).
Croatian: Kamiličin cvijet je uobičajeni naziv za cvjetne glavice biljke Matricaria recutita L. (također poznate pod nazivom kamilica).
Portuguese: Os doentes com problemas graves de coração e circulação não devem tomar banhos completos com Camomila, flor.
Croatian: Bolesnici s teškim problemima sa srcem ili cirkulacijom ne smiju koristiti potpune kupke s kamiličinim cvijetom.
Portuguese: • tratamento adjuvante da irritação da pele e áreas em redor do ânus e órgãos genitais, após a exclusão de doenças graves por um médico;
Croatian: • kao dodatna terapija za iritaciju kože i područja oko anusa i genitalija, nakon što je liječnik isključio ozbiljna stanja;
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas contendo preparações de Camomila, flor, estão disponíveis como chás medicinais para beber ou sob a forma do respetivo vapor para inalar, como infusões para aplicar na pele ou revestimento da boca, como formas líquidas para tomar por via oral, utilizadas para a inalação do vapor, a lavagem da boca ou aplicação na pele, ou ainda aditivos do banho, e como formas semissólidas (como pomadas) para aplicar na pele.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže pripravke kamiličinog cvijeta dostupni su kao biljni čajevi koji se piju ili se njihova para inhalira; kao infuzi koji se primjenjuju na kožu ili na sluznicu usta; kao tekući oblici koji se uzimaju kroz usta, koji se koriste za inhalaciju pare, za ispiranje usta ili primjenu na kožu, ili se koriste kao dodaci kupkama; te kao polukruti oblici (poput masti) koji se primjenjuju na kožu.
Portuguese: Os medicamentos que contêm Camomila, flor, são, regra geral, para utilização em adultos e adolescentes (com idade superior a 12 anos).
Croatian: Lijekovi koji sadrže kamiličin cvijet najčešće su namijenjeni primjeni u odraslih osoba i adolescenata (starijih od 12 godina).
Portuguese: O que é Camomila, flor?
Croatian: Što je kamiličin cvijet?
Portuguese: Os doentes com feridas abertas, lesões extensas da pele ou doença aguda de pele (de curta duração), febre alta e infeções graves não devem tomar banhos completos ou parciais com Camomila, flor.
Croatian: Bolesnici s otvorenim ranama, opsežnim oštećenjima kože ili akutnim (kratkotrajnim) kožnim bolestima, visokom vrućicom i teškim infekcijama ne smiju koristiti potpune ili djelomične kupke koje sadrže kamiličin cvijet.
Portuguese: • tratamento de úlceras menores (feridas abertas) e inflamações da boca e da garganta;
Croatian: • liječenje manjih ulkusa (otvorenih rana) i upala usta i grla;
Portuguese: No caso dos extratos secos, o solvente é de seguida evaporado para a obtenção do extrato.
Croatian: Za suhe ekstrakte, otapalo se zatim uparava kako bi se dobio ekstrakt.
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre a utilização de medicamentos que contêm Camomila, flor, para as indicações acima referidas baseiam-se no seu «uso tradicional» nestas situações.
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže kamiličin cvijet za prethodno navedene indikacije temelje se na „tradicionalnoj uporabi" kod tih stanja.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm Camomila, flor, têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže kamiličin cvijet moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Portuguese: A utilização de medicamentos que contêm Camomila, flor, é contraindicada em doentes com alergia a Camomila, flor, ou outras plantas da família das Asteraceae (Compositae).
Croatian: Lijekovi koji sadrže kamiličin cvijet ne smiju se koristiti u bolesnika alergičnih na kamiličine cvjetove ili na druge biljke porodice Asteraceae (Compositae).
Portuguese: A Camomila, flor, pode também ser encontrada em associação com outras substâncias derivadas de plantas em alguns medicamentos à base de plantas.
Croatian: Kamiličin cvijet se može također naći i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u pojedinim biljnim lijekovima.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm Camomila, flor, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «{i>All documents<i}» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže kamiličin cvijet, uključujući odgovarajuće mjere opreza za sigurnu uporabu, nalazi se u monografiji u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm Camomila, flor, nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju lijekova koji sadrže kamiličin cvijet u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Portuguese: • tratamento de sintomas de queixas gastrointestinais (estômago e intestino) ligeiras, tais como inchaço e espasmos ligeiros;
Croatian: • liječenje simptoma manjih gastrointestinalnih (želuca i crijeva) problema, poput nadutosti i blažih spazama;