FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Διαμόρφωση και εφαρμογή της στρατηγικής διαφάνειας και επικοινωνίας του EMEA, καθώς και ενεργός συμβολή στη διαμόρφωση και εφαρμογή μιας στρατηγικής διαφάνειας και επικοινωνίας για το ευρωπαϊκό δίκτυο φαρμακευτικών προϊόντων·
Hungarian: Az EMEA átláthatósági és kommunikációs stratégiájának kidolgozása és végrehajtása, emellett aktív részvétel az európai gyógyszerhálózat átláthatósági és kommunikációs stratégiájának kidolgozásában és végrehajtásában;
Greek: Το πρόγραμμα τηλεματικής της ΕΕ εξασφαλίζει βελτίωση της επικοινωνίας και καλύτερη πρόσβαση στα δεδομένα.
Hungarian: Az EU telematikai programja jobb kommunikációt és az adatokhoz való jobb hozzáférést eredményez.
Greek: Τα αντίστοιχα εργαλεία για τα φάρμακα κτηνιατρικής χρήσης θα είναι έτοιμα τον Σεπτέμβριο 2006.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményekre vonatkozó hasonló megoldás 2006 szeptemberére készül el.
Greek: Σε διεθνές επίπεδο, ο Οργανισμός θα εξακολουθήσει να συντονίζει τη συμμετοχή της ΕΕ στις Διεθνείς Διασκέψεις για την Εναρμόνιση (ICH και VICH), ενώ η συνεισφορά του Οργανισμού και των επιστημονικών επιτροπών του αναμένεται να είναι αυξημένη το 2006.
Hungarian: Nemzetközi szinten az Ügynökség folytatja az Európai Unió harmonizálásról szóló nemzetközi konferenciákon (ICH és VICH) való részvételének koordinálását, melynek során az Ügynökségtől és tudományos bizottságaitól 2006-ban fokozott közreműködést várnak el.
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΟΡΓΑΝΑ EUROPEAN UNION INSTITUTIONS
Hungarian: AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEI EUROPEAN UNION INSTITUTIONS
Greek: Οι εθνικές αρμόδιες αρχές αναμένεται να ολοκληρώσουν τις υπόλοιπες εργασίες εσωτερικής αξιολόγησης και παρακολούθησης στα νέα κράτη μέλη στο πλαίσιο της συμφωνίας αμοιβαίας αναγνώρισης Ευρωπαϊκής Επιτροπής-Καναδά.
Hungarian: A nemzeti illetékes hatóságoknak kell elvégezniük a fennmaradó belső értékelési munkát és az új tagállamokkal végzett utókövetési tevékenységet az EK és Kanada közötti kölcsönös elismerési megállapodás keretében.
Greek: Ολοκληρωμένη διαχείριση ποιότητας και έλεγχος
Hungarian: Integrált minőségirányítás és audit
Greek: Στο πλαίσιο της αποστολής του Οργανισμού να παρέχει πληροφορίες στα ενδιαφερόμενα μέρη, ο Οργανισμός θα εργαστεί για τη βελτίωση της ποιότητας των μεταφράσεων.
Hungarian: Az Ügynökség azon küldetése részeként, hogy tájékoztatást nyújtson az érdekelt feleknek, javítani kívánja a fordítások minőségét.
Greek: Το 2006 θα εφαρμοστεί διαδικασία παροχής κινήτρων στο προσωπικό και θα αξιολογηθεί ο αντίκτυπος των δράσεων που αναπτύχθηκαν ως αποτέλεσμα της ίδιας διαδικασίας του 2005.
Hungarian: 2006 során személyzet-motivációs gyakorlatot hajtanak végre, és értékelik a 2005-ös gyakorlat eredményeként kidolgozott cselekvések hatásait.
Greek: Για ελαττωματικά προϊόντα και άλλα ζητήματα που αφορούν την ποιότητα
Hungarian: Termékhibák és egyéb minőségi kérdések
Greek: MANAGEMENT BOARD Chairman: Hannes Wahlroos
Hungarian: IGAZGATÓTANÁCS MANAGEMENT BOARD Elnök: Hannes Wahlroos Chairman: Hannes Wahlroos
Greek: Διεξαγωγή έργου στο πλαίσιο του δικτύου με σκοπό τη συγκρότηση μιας επικοινωνιακής στρατηγικής της ΕΕ·
Hungarian: A hálózaton belül végzett munka az EU kommunikációs stratégia kidolgozására;
Greek: Διαμόρφωση διαδικασιών παροχής επιστημονικών συμβουλών με στόχο τη μεγαλύτερη δυνατή στήριξη των εταιρειών στα διάφορα στάδια ανάπτυξης φαρμακευτικών προϊόντων·
Hungarian: Tudományos tanácsadási eljárások kidolgozása, hogy ezáltal a lehető legnagyobb támogatást nyújtsák a vállalatok számára a gyógyszerek fejlesztésének különböző szakaszaiban;
Greek: Όσον αφορά τη διαφάνεια, ο Οργανισμός θα βασιστεί σε ό,τι έχει επιτύχει τα προηγούμενα χρόνια και θα επικεντρώσει τις προσπάθειές του σε τρεις τομείς:
Hungarian: Az átláthatóság terén az Ügynökség a korábbi évek eredményeire épít, és az alábbi három területre összpontosítja erőfeszítéseit:
Greek: Οι βελτιωμένες διαδικασίες θα επιτρέψουν την πιο εύρυθμη λειτουργία του συστήματος και θα ενσωματωθούν πλήρως στις πρακτικές εργασίας του Οργανισμού το 2006.
Hungarian: A tökéletesített eljárások lehetővé teszik a folyamat egyenletesebb működését, és 2006-ban teljes mértékben beépítik azokat az Ügynökség tevékenységei során alkalmazott gyakorlatokba.
Greek: Ο Οργανισμός θα συνεχίσει επίσης τη συνεργασία του με την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας, την Επιτροπή Κώδικα Τροφίμων (Codex Alimentarius) και το Διεθνές Γραφείο Επιζωοτιών (OIE).
Hungarian: Az Ügynökség továbbra is részt vesz az Egészségügyi Világszervezet (WHO), a Codex Alimentarius és a Nemzetközi Állatjárványügyi Hivatal (OIE) tevékenységeiben.
Greek: Η παρακολούθηση της ασφάλειας των φαρμακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση αποτελεί προτεραιότητα για τον EMEA.
Hungarian: Az emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek biztonságosságának ellenőrzése az EMEA kiemelt feladata.
Greek: Γενική συνεισφορά της ΕΕ Ειδική συνεισφορά της ΕΕ για την τηλεματική στρατηγική ΤΠ
Hungarian: Általános EU hozzájárulás Az IT telematikai stratégiára biztosított speciális EU hozzájárulás
Greek: Θα διατηρηθούν οι τακτικές επαφές με άλλους αποκεντρωμένους οργανισμούς της ΕΕ, ιδίως με την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων, το Ευρωπαϊκό Κέντρο Παρακολούθησης Ναρκωτικών και Τοξικομανίας και το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου των Νόσων.
Hungarian: Rendszeres kapcsolatot tartanak majd fenn az EU egyéb decentralizált ügynökségeivel, különösen az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal, a Kábítószer és a Kábítószer-függőség Európai Megfigyelőközpontjával és az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központtal.
Greek: Το 2006 είναι το πρώτο πλήρες έτος λειτουργίας των ομάδων συντονισμού για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία (CMD) που συστάθηκαν από τη νέα κοινοτική νομοθεσία.
Hungarian: 2006 az első teljes működési éve az új közösségi szabályozás által létrehozott, a kölcsönös elismeréssel és decentralizált eljárásokkal foglalkozó koordinációs csoportoknak (CMD-k).
Greek: Θεσμικά όργανα, οργανισμοί της ΕΕ και ευρωπαϊκοί και διεθνείς εταίροι
Hungarian: EU intézmények, ügynökségek, valamint európai és nemzetközi partnerek
Greek: Θα συνεχιστεί επίσης η ανάπτυξη της βάσης δεδομένων EudraPharm που περιέχει πληροφορίες σχετικά με τα εγκεκριμένα φαρμακευτικά προϊόντα στην ΕΕ.
Hungarian: Folytatódik az EU-ban engedélyezett gyógyszerekre vonatkozó információkat tartalmazó EudraPharm adatbázis fejlesztése is.
Greek: Ο Οργανισμός αναμένει αύξηση του αριθμού των αιτήσεων για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.
Hungarian: Az Ügynökség arra számít, hogy megnő a forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek száma.
Greek: Υφιστάμενες διαδικασίες (όπως ο χειρισμός των θεμάτων ασφαλείας από την CHMP σχετικά με τις αιτήσεις που εξετάζονται βάσει της κεντρικής διαδικασίας) θα αναθεωρηθούν ώστε να ενσωματωθεί αποτελεσματικά η έννοια των ΣΔΚ στη διαδικασία αξιολόγησης.
Hungarian: A meglévő eljárásokat (például a központilag feldolgozott kérelmek kapcsán felmerülő, biztonsággal kapcsolatos aggályok CHMP általi kezelése) átdolgozzák annak érdekében, hogy hatékonyan beépíthessék az RMP fogalmát az értékelési eljárásba.
Greek: Ο Οργανισμός αναμένει επίσης ικανοποιητική πρόοδο όσον αφορά τις εξωτερικές αξιολογήσεις που διενεργεί ο Καναδάς μέχρι το τέλος του έτους.
Hungarian: Ezenkívül az Ügynökség várakozásai szerint Kanada jó előrehaladást ér majd el az év végéig elkészítendő külső értékelések terén.
Greek: Ο αριθμός των συνεδριάσεων προβλέπεται να αυξηθεί κατά 5%, ενώ ο αριθμός των αντιπροσώπων στους οποίους θα αποδοθούν τα έξοδα προβλέπεται να αυξηθεί κατά 33%.
Hungarian: Az ülések száma várhatóan 5%-kal, míg a költség-visszatérítést igénylő kiküldetések száma 33%-kal nő.
Greek: Προώθηση της καινοτομίας και της έρευνας στον τομέα των φαρμάκων στην ΕΕ, ώστε να επιτευχθεί η ταχύτερη πρόσβαση στις νέες θεραπείες και τεχνολογίες·
Hungarian: A gyógyszerekkel kapcsolatos innovációk és kutatás ösztönzése az EU-ban, hogy ezáltal lehetővé váljon a gyorsabb hozzáférés az új terápiákhoz és technológiákhoz;
Greek: Το 2006 είναι το πρώτο έτος πλήρους εφαρμογής της αναθεωρημένης φαρμακευτικής νομοθεσίας.
Hungarian: 2006 az első év, amikor a felülvizsgált gyógyszerszabályozás teljes egészében működik.
Greek: Ο Οργανισμός είναι αποφασισμένος να εφαρμόσει πλήρως το ολοκληρωμένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας και τα πρότυπα εσωτερικού ελέγχου του EMEA.
Hungarian: Az Ügynökség elkötelezett az EMEA integrált minőségirányítási rendszerének és belső ellenőrzési szabványainak maradéktalan végrehajtása mellett.
Greek: Τούτο θα επιτευχθεί εντοπίζοντας τους τομείς στους οποίους απαιτείται να ενισχυθεί και να αναπτυχθεί η εμπειρογνωμοσύνη.
Hungarian: Ehhez meghatározza azokat a területeket, ahol a szakértelmet erősíteni, fejleszteni szükséges.
Greek: Η παροχή επιστημονικών συμβουλών είναι ένας από τους σημαντικότερους τρόπους με τους οποίους ο Οργανισμός μπορεί να στηρίξει την καινοτομία και την έρευνα: η ανάλυση του αντίκτυπου της παροχής επιστημονικών συμβουλών από τον Οργανισμό δείχνει ότι η διαδικασία αυξάνει σημαντικά τις πιθανότητες λήψης άδειας κυκλοφορίας.
Hungarian: A tudományos tanácsadás az egyik legfontosabb módja annak, ahogy az Ügynökség támogatni tudja az innovációt és a kutatást: az Ügynökség által biztosított tudományos tanácsadás hatásának elemzése azt mutatja, hogy az eljárás jelentősen növeli a forgalomba hozatali engedély megszerzésének esélyeit.
Greek: Ο αριθμός των αιτήσεων προς τον Οργανισμό και ο όγκος των σχετικών εργασιών θα αυξηθούν σημαντικά το 2006.
Hungarian: Az Ügynökséghez benyújtott kérelmek, illetve az ezekhez kapcsolódó feladatok száma 2006-ban jelentősen emelkedni fog.
Greek: Ο EMEA είναι απόλυτα προσηλωμένος στο στόχο του να λειτουργεί ως ένας ανοικτός και προσιτός οργανισμός που διέπεται από διαφάνεια.
Hungarian: Az EMEA mélyen elkötelezett amellett, hogy átlátható, nyitott és megközelíthető szervezetként működjön.
Greek: 300 Συνεδριάσεις 301 Αξιολογήσεις 302 Μετάφραση 303 Μελέτες και σύμβουλοι 304 Δημοσιεύσεις 305 Κοινοτικά προγράμματα
Hungarian: 303 Tanulmányok és szaktanácsadók 304 Kiadványok
Greek: Επιπλέον, οι εταίροι του δικτύου θα εξετάσουν νέους τρόπους για τη βελτιστοποίηση των δραστηριοτήτων τους και θα εντείνουν τις προσπάθειές τους για την παροχή πληροφοριών υψηλής ποιότητας στους ασθενείς και τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας σε ολόκληρη την ΕΕ.
Hungarian: Ezenkívül a hálózat partnerei új módszereket dolgoznak ki arra, hogyan optimalizálhatják tevékenységeiket, valamint fokozzák erőfeszítéseiket annak érdekében, hogy magas színvonalú tájékoztatást nyújtsanak a betegek és az egészségügyi szakemberek számára az egész EU-ban.
Greek: Παροχή πληροφοριών υψηλής ποιότητας με στόχο την επαρκή πληροφόρηση των ασθενών και τη βελτίωση της διαθεσιμότητας χρήσιμων πληροφοριών σε επαγγελματίες του τομέα της υγείας·
Hungarian: Jó minőségű információ nyújtása annak érdekében, hogy a betegek kellően tájékozottak legyenek, és javítsák a hasznos információk elérhetőségét az egészségügyi szakemberek számára;
Greek: Όταν ολοκληρωθεί, η βάση δεδομένων θα αποτελεί μία ακόμη πηγή έγκυρης πληροφόρησης σχετικά με τα φάρμακα για τους ασθενείς, τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τις ρυθμιστικές αρχές.
Hungarian: Befejezését követően az adatbázis további forrása lesz a gyógyszerekre vonatkozó hiteles információknak, a betegek, egészségügyi szakemberek és szabályozók számára egyaránt.
Greek: Ο Οργανισμός θα συνεχίσει τις εργασίες του για τον εξορθολογισμό της διαδικασίας και θα μεριμνήσει για την άρση του νομιμοποιητικού σταδίου που στο παρελθόν διεκπεραίωνε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Hungarian: Az Ügynökség folytatja a folyamat ésszerűsítése érdekében végzett munkáját és ellenőrzi a korábban az Európai Bizottság által végrehajtott szabályozási lépés megszüntetését.
Greek: Συνέχιση της παροχής επιστημονικών συμβουλών σε θέματα που αφορούν την ποιότητα, ασφάλεια και αποτελεσματικότητα των φαρμάκων σε διάφορα στάδια της ανάπτυξής τους·
Hungarian: Folytatódó tudományos tanácsadás a gyógyszerek minőségével, biztonságosságával és hatásosságával kapcsolatos kérdésekben, fejlesztésük különböző szakaszaiban;
Greek: Πλήρης ολοκλήρωση του δικτύου φαρμακοεπαγρύπνησης μεταξύ των κανονιστικών φορέων της ΕΕ.
Hungarian: Az európai uniós szabályozó testületek közötti farmakovigilancia-hálózat egységesítése.
Greek: Μέσω του γραφείου αυτού, θα παρέχονται στις ΜΜΕ μειώσεις των τελών, απαλλαγές ή δυνατότητα προθεσμιακής πληρωμής για ορισμένες διοικητικές και επιστημονικές υπηρεσίες του Οργανισμού, καθώς και συνδρομή για τη μετάφραση εγγράφων με πληροφορίες για προϊόντα.
Hungarian: Ezen az irodán keresztül a KKV-k díjcsökkentésben, mentességben vagy halasztott fizetésben részesülhetnek az Ügynökség egyes adminisztratív vagy tudományos szolgáltatásai tekintetében, továbbá segítséget kaphatnak a termékekkel kapcsolatos tájékoztatást nyújtó dokumentumok fordításában.
Greek: Προκειμένου να εξορθολογιστούν οι απαιτήσεις σχετικά με την κατάρτιση φακέλου, η κοινή ομάδα εργασίας των CHMP/CVMP για την ποιότητα θα προβεί σε ανασκόπηση της εμπειρίας από αξιολογήσεις και των υφιστάμενων κατευθυντήριων γραμμών.
Hungarian: A dossziéra vonatkozó követelmények ésszerűsítése érdekében a Közös CHMP/CVMP minőségügyi munkacsoport felülvizsgálja az értékelések során szerzett tapasztalatokat és a meglévő iránymutatásokat.
Greek: Θα γίνει ανασκόπηση της εμπειρίας που έχει αποκτηθεί μέχρι σήμερα και θα εντοπιστούν τα σημεία που επιδέχονται βελτίωση.
Hungarian: Felülvizsgálják az eddig szerzett tapasztalatokat, és azonosítják a tökéletesítési lehetőségeket.
Greek: Αριθμός επισκέψεων στο Οργανισμό
Hungarian: Az Ügynökségnél tett látogatások száma
Greek: Ομοίως, υπάρχει πρόβλεψη για δωρεάν χορήγηση πιστοποιητικών σε μικρομεσαίες επιχειρήσεις.
Hungarian: Hasonlóképpen a kis- és középvállalkozásoknak díjmentesen biztosított tanúsítványok gyakorlatát is ehhez igazítják.
Greek: Κατ'αυτόν τον τρόπο αναμένεται μεγαλύτερη εντατικοποίηση του συστήματος παρακολούθησης των φαρμάκων.
Hungarian: Ennek eredményeként hatékonyabbá válik a gyógyszer-ellenőrzési rendszer.
Greek: Εκτός από τις περιλήψεις γνωμοδοτήσεων, τις ευρωπαϊκές δημόσιες εκθέσεις αξιολόγησης (EPAR) και τις πληροφορίες σχετικά με διαιτησίες και παραπομπές, ο Οργανισμός θα παρέχει πλέον πληροφορίες και για την ανάκληση αιτήσεων από αιτούντες πριν από τη γνωμοδότηση και θα συντάσσει περιληπτικές EPAR γραμμένες με τρόπο πιο κατανοητό στο κοινό.
Hungarian: A véleményösszefoglalókra, az európai nyilvános értékelő jelentésekre (EPAR), valamint a döntőbírósági eljárásokra és beterjesztésekre vonatkozó információk mellett az Ügynökség a kérelmezők által a véleményezés előtt visszavont kérelmekkel kapcsolatban is tájékoztatást nyújt, és az európai nyilvános értékelő jelentésekről összefoglalókat állít össze a nagyközönség számára is érthetőbb módon.
Greek: Ο Οργανισμός θα προετοιμάσει επίσης την ανάπτυξη νέων εργαλείων, όπως η βάση επιστημονικών δεδομένων και η βάση δεδομένων με επιστημονικές συμβουλές.
Hungarian: Az Ügynökség további eszközök kidolgozására is felkészül, ideértve a tudományos adatbázist és a tudományos tanácsadói adatbázist.
Greek: Η συνεχής παρακολούθηση της ασφάλειας των φαρμακευτικών προϊόντων μετά τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας («φαρμακοεπαγρύπνηση») αποτελεί σημαντικό τμήμα του έργου των εθνικών αρμοδίων αρχών και του EMEA.
Hungarian: A gyógyszerek biztonságosságának engedélyezés utáni folyamatos nyomon követése („farmakovigilancia") az illetékes nemzeti hatóságok és az EMEA munkájának is rendkívül fontos részét képezi.
Greek: Συνεισφορά στο πρόγραμμα της ΕΕ για τον περιορισμό των δοκιμών σε ζώα και ανάπτυξη άλλων σύγχρονων προσεγγίσεων για την αξιολόγηση της ασφάλειας των συστατικών.
Hungarian: Az állatkísérletek csökkentésére és az anyagok biztonsági értékelésére alkalmazott egyéb korszerű megközelítések kidolgozására irányuló EU programban való részvétel.
Greek: Προς τούτο, ο EMEA θα εξετάσει το θέμα των μεταφραστικών μνημών, σε συνδυασμό με την ανάγκη ανάπτυξης μιας βάσης δεδομένων μετάφρασης-ορολογίας.
Hungarian: E célból az EMEA megvizsgálja a fordítási memória használatának lehetőségét, amely mellett fordítási terminológiai adatbázis létrehozása válik szükségessé.
Greek: Το παρόν έγγραφο περιέχει την περίληψη του προγράμματος εργασίας του Οργανισμού για το 2006, το οποίο εγκρίθηκε από το διοικητικό συμβούλιο στις 15 Δεκεμβρίου 2005.
Hungarian: Ez a dokumentum az Ügynökség 2006-os munkaprogramjának összefoglalása, amelyet az igazgatótanács 2005. december 15-én fogadott el
Greek: Παρόμοιες δραστηριότητες θα ξεκινήσουν στο πλαίσιο του προγράμματος PHARE πολλαπλών δικαιούχων για τη συμμετοχή της Κροατίας και της Τουρκίας σε ορισμένους αποκεντρωμένους κοινοτικούς οργανισμούς, προκειμένου να στηριχθεί η προετοιμασία των χωρών αυτών εν όψει της ένταξης.
Hungarian: A PHARE „több kedvezményezett" programja keretében hasonló tevékenységek kezdődnek majd Horvátország és Törökország részvételével egyes közösségi ügynökségekben, hogy támogassák ezen országok csatlakozásra való felkészülését.
Greek: Για τον ίδιο λόγο οι εθνικές αρμόδιες αρχές των κρατών μελών θα κληθούν να ανταποκριθούν σε μεγαλύτερο βαθμό στις ανάγκες των εν λόγω επιστημονικών τομέων.
Hungarian: Mindezek következtében a tagállamok nemzeti illetékes hatóságaihoz is több arra irányuló kérés érkezik, hogy biztosítsák a szükséges szakértelmet ezeken a tudományos területeken.
Greek: Ο Οργανισμός αναμένει να λάβει συνολικά 59 αρχικές αιτήσεις (συμπεριλαμβανομένων αιτήσεων για γενόσημα, βιοϊσοδύναμα και παρηγορητικής χρήσης προϊόντα, και για προϊόντα που προορίζονται για αγορές εκτός της ΕΕ), αριθμός που αντιστοιχεί σε αύξηση 37% σε σχέση με το προηγούμενο έτος·
Hungarian: Az Ügynökséghez várhatóan összesen 59 elsődleges kérelmet nyújtanak be (beleértve a generikus és biológiailag hasonló termékek, termékek engedélyezés előtti használata, illetve az EU-n kívüli piacokra szánt termékek iránt), ami a korábbi évhez képest 44%-os növekedést jelent;
Greek: Παροχή στήριξης και κινήτρων σε ΜΜΕ για την ανάπτυξη φαρμακευτικών προϊόντων·
Hungarian: A gyógyszereket fejlesztő KKV-k támogatása és ösztönzése;
Greek: Παροχή επιστημονικών συμβουλών σε επιχειρήσεις
Hungarian: Vállalkozásoknak nyújtott tudományos tanácsadás
Greek: Ο Οργανισμός στο πλαίσιο των εργασιών του παρέχει πληροφορίες που συμβάλλουν στην αποτελεσματικότερη και ασφαλέστερη χρήση των φαρμάκων, προς όφελος των ενδιαφερομένων μερών.
Hungarian: Az Ügynökség azon munkálkodik, hogy az általa nyújtott tájékoztatás hozzájáruljon a gyógyszerek hatékonyabb és biztonságosabb felhasználásához, az érdekelt felek javát szolgálva.
Greek: Ωστόσο, παρά το γεγονός ότι η διαδικασία γνωστοποίησης είναι υποχρεωτική, η συμμόρφωση με την υποχρέωση αυτή θεωρείται ελλιπής και οι προβλέψεις θα παρακολουθηθούν στενά.
Hungarian: Mindazonáltal az értesítési eljárás kötelező jellege ellenére a megfelelőség továbbra is fontos kérdés marad, és az előrejelzéseket folyamatosan ellenőrzik.
Greek: To 2006 αναμένονται σημαντικές εξελίξεις σε τέσσερις τομείς όσον αφορά την αρχική αξιολόγηση φαρμακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη χρήση:
Hungarian: 2006-ban az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek elsődleges értékelésében négy fő területen várhatók események:
Greek: Το 2006, ο Οργανισμός θα είναι σε θέση να ενοποιήσει τα μέτρα ολοκληρωμένης διαχείρισης που έχουν εφαρμοστεί με την πάροδο του χρόνου.
Hungarian: 2006-ban az Ügynökség számára lehetővé válik, hogy egységesítse az évek során végrehajtott integrált irányítási intézkedéseket.
Greek: Ο Οργανισμός θα εξακολουθήσει επίσης να στηρίζει την εφαρμογή της οδηγίας για τις κλινικές δοκιμές και θα αναπτύξει περαιτέρω τις σχετικές διαδικασίες και κατευθυντήριες γραμμές, ενώ θα στηρίξει επίσης τη λειτουργία και περαιτέρω ανάπτυξη της βάσης δεδομένων για τις κλινικές δοκιμές.
Hungarian: Az Ügynökség továbbra is támogatja a klinikai vizsgálatokról szóló irányelv végrehajtását, továbbfejleszti a vonatkozó eljárásokat és iránymutatásokat, illetve támogatja a klinikai vizsgálatokra vonatkozó adatbázis működését és továbbfejlesztését.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Οργανισμός πρέπει να επανεξετάσει την πολιτική του σχετικά με την πρόσβαση σε έγγραφα και τα συναφή θέματα δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας.
Hungarian: Ennélfogva az Ügynökségnek felül kell vizsgálnia az iratokhoz való hozzáférésre vonatkozóan alkalmazott politikáját és a kapcsolódó szerződi jogi kérdéseket.
Greek: Ο Οργανισμός θα καταβάλλει κάθε δυνατή προσπάθεια για την αύξηση της συνεργασίας μεταξύ των ευρωπαίων εταίρων σε όλες τις δραστηριότητες που αφορούν τα φάρμακα, ιδίως όσες συμβάλλουν στην ασφάλεια των ασθενών στην Ευρώπη και στη διαθεσιμότητα νέων, αποτελεσματικών και ασφαλών φαρμάκων.
Hungarian: Az Ügynökség minden erőfeszítést megtesz annak érdekében, hogy fokozza az európai partnerek közötti együttműködést a gyógyszerekkel kapcsolatos valamennyi tevékenység terén, különös tekintettel azon tevékenységekre, amelyek javítják az európai betegek biztonságát és az új, hatékony és biztonságos gyógyszerek hozzáférhetőségét.
Greek: Θα δοθεί έμφαση στην πλήρη εφαρμογή και την παρακολούθηση της εφαρμογής της νέας κοινοτικής νομοθεσίας.
Hungarian: Nagy hangsúlyt kap az új közösségi szabályozás teljes körű végrehajtása, illetve e végrehajtás ellenőrzése.
Greek: Ο EMEA σκοπεύει να επανεξετάσει τις βασικές διαδικασίες του με στόχο τον εξορθολογισμό της λειτουργίας του.
Hungarian: Az EMEA tervbe vette legfontosabb folyamatainak felülvizsgálatát azzal a céllal, hogy ésszerűsítse működésüket.
Greek: Η στενή συνεργασία μεταξύ όλων των μελών του ευρωπαϊκού δικτύου φαρμακευτικών προϊόντων έχει κεφαλαιώδη σημασία για την επιτυχή λειτουργία του δικτύου, την ικανότητά του να παρέχει ασφαλή και αποτελεσματικά φαρμακευτικά προϊόντα στους ασθενείς εντός βέλτιστου χρονικού πλαισίου και για τη δημιουργία ενός αποτελεσματικού κανονιστικού περιβάλλοντος που ενθαρρύνει την έρευνα και την καινοτομία.
Hungarian: Az európai gyógyszerhálózat valamennyi tagja közötti szoros együttműködés elsődleges fontosságú a hálózat sikeres működéséhez, ahhoz, hogy képes legyen optimális időn belül biztonságos és hatékony gyógyszereket biztosítani a betegek számára, illetve a kutatást és az innovációt ösztönző, hatékony szabályozási környezet megteremtéséhez.
Greek: Θεσμικά όργανα, οργανισμοί της ΕΕ και ευρωπαϊκοί και διεθνείς εταίροι Διαχείριση του Οργανισμού
Hungarian: EU intézmények, ügynökségek, valamint európai és nemzetközi partnerek Az Ügynökség irányítása
Greek: Ο Οργανισμός αναμένει ότι όλες οι εθνικές αρμόδιες αρχές θα υποβάλλουν ηλεκτρονικές εκθέσεις στο σύστημα EudraVigilance μέχρι το τέλος του 2006, γεγονός που αντικατοπτρίζεται στην προβλεπόμενη αύξηση των ηλεκτρονικών εκθέσεων στο κατωτέρω διάγραμμα.
Hungarian: Az Ügynökség arra számít, hogy 2006 végéig valamennyi nemzeti illetékes hatóság elektronikus módon jelent az EudraVigilance rendszernek, amelyet az alábbi ábrán az elektronikus úton küldött jelentések számának várt növekedése tükröz.
Greek: Οι υφιστάμενες ρυθμίσεις εξασφάλισης της επιχειρησιακής συνέχειας θα βελτιωθούν, προκειμένου να υποστηριχθούν διάφορα σενάρια ανάκαμψης από καταστροφή.
Hungarian: A meglévő üzletmenet-folytonossági alkalmazásokat tökéletesítik, hogy ezzel több katasztrófahelyreállítási forgatókönyvet támogassanak.
Greek: Έχοντας υπόψη τις σημαντικές τεχνολογικές εξελίξεις στον τομέα των φαρμακευτικών προϊόντων, το ευρωπαϊκό δίκτυο φαρμακευτικών προϊόντων θα εστιάσει την προσοχή του το 2006 στη διασφάλιση της μακροπρόθεσμης διαθεσιμότητας ικανοτήτων, ώστε να μπορεί να ανταποκριθεί στην εμφάνιση νέων θεραπειών και τεχνολογιών.
Hungarian: Mivel a gyógyszergyártásban komoly technológiai fejlődés megy végbe, az európai gyógyszerhálózat 2006-ban kiemelt figyelmet fordít a szakértelem hosszú távú rendelkezésre állásának biztosítására, hogy ezáltal képes legyen az új terápiák és technológiák megjelenésére reagálni.