FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Resultaterne fra studie VII vises i table 6.
Finnish: Tutkimuksen VII tulokset esitetään taulukossa 6.
Danish: • Indsprøjtningen kan tage op til 10 sekunder.
Finnish: • Pistoksen pistäminen voi viedä enimmillään 10 sekuntia.
Danish: Det kan skade dem, selvom deres symptomer på sygdom er de samme som dine.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Danish: Disse forskelle opstår på grund af ukendte årsager.
Finnish: Näiden erojen syitä ei tiedetä.
Danish: Derfor skal kropsvægt tages i betragtning ved dosering (se tabel 8 og 9).
Finnish: Siksi painoon perustuvaa annostusta tulisi harkita (ks. taulukot 8 ja 9).
Danish: Der kan derfor ikke gives dosisanbefalinger.
Finnish: Siksi annossuosituksia ei voida antaa.
Danish: Effektresultater for studie WA28119
Finnish: Tutkimuksen WA28119 tehoa koskevat tulokset
Danish: Da der ikke er gennemført kompatabilitetsstudier, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Danish: Der står de vigtigste ting om medicinen, som du bør vide.
Finnish: Se sisältää lääkkeestä tärkeimmät tiedot, joista sinun on oltava tietoinen.
Danish: Studie III OPTION
Finnish: Tutkimus III OPTION
Danish: • du måske ikke har fået hele dosis af RoActemra.
Finnish: • et ehkä ole saanut koko RoActemra-annosta.
Danish: • Lad huden tørre i ca. 10 sekunder.
Finnish: • Anna ihon kuivua noin 10 sekunnin ajan.
Danish: RoActemra indeholder natrium
Finnish: RoActemra sisältää natriumia
Danish: • hvis du har en aktiv og alvorlig infektion.
Finnish: • jos sinulla on aktiivinen vaikea infektio.
Danish: Du skal fortælle det til lægen, hvis du bruger medicin, som indeholder et af følgende aktive stoffer:
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät lääkkeitä, jotka sisältävät jonkin seuraavista vaikuttavista aineista:
Danish: • Produktet skal ikke administreres til patienter med aktiv infektion eller mistanke om infektion
Finnish: • Valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen tai epäilty infektio
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal forud for distribution af undervisningspakken blive enig med den kompetente nationale myndighed om indholdet og formatet af undervisningsmaterialet samt om en kommunikationsplan (inklusiv distributionsmetoder).
Finnish: Ennen koulutusmateriaalin jakamista myyntiluvan haltijan on sovittava kansallisen viranomaisen kanssa koulutusmateriaalin sisällöstä, ulkoasusta ja viestintäsuunnitelmasta (jakelutapa mukaan lukien).
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du er gravid, måske er gravid eller planlægger at blive gravid.
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet tai epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet raskautta.
Danish: Fortsæt med samme dosis
Finnish: Jatka samalla annoksella
Danish: Én hændelse (angioødem) blev anset for alvorlig og livstruende, og patientens behandling med studiemedicinen blev afbrudt.
Finnish: Yhtä tapahtumaa (angioedeema) pidettiin vakavana ja henkeä uhkaavana, ja potilas keskeytti tutkimushoidon.
Danish: Der blev ikke observeret bivirkninger.
Finnish: Haittavaikutuksia ei havaittu.
Danish: Hvis du føler dig svimmel, skal du lade være med at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Finnish: Jos tunnet huimausta, älä aja autoa tai käytä koneita.
Danish: Dette gælder også medicin, som er købt uden recept.
Finnish: Tämä koskee myös ilman lääkemääräystä saatavia lääkkeitä.
Danish: • Vask hænder med sæbe og vand.
Finnish: • Pese kätesi vedellä ja saippualla.
Danish: RoActemra kan påvirke virkningen af nogle typer medicin, og det kan blive nødvendigt at ændre deres dosis.
Finnish: RoActemra voi vaikuttaa muiden lääkkeiden tehoon, jolloin niiden annosta voi olla tarpeen muuttaa.
Danish: Ud af disse 3 patienter, var der 1 patient som efterfølgende udgik af studiet.
Finnish: Näistä kolmesta potilaasta yksi vetäytyi myöhemmin tutkimuksesta.
Danish: • RoActemra-pennen må ikke genbruges.
Finnish: • RoActemra esitäytettyä kynää ei saa käyttää uudelleen.
Danish: • Fulde affaldsbeholdere skal bortskaffes i overensstemmelse med sundhedspersonalets eller apotekspersonalets anvisning.
Finnish: • Hävitä täysi jäteastia terveydenhuollon ammattilaisen tai apteekkihenkilökunnan antamien ohjeiden mukaisesti.
Danish: Der er ikke udført studier for carcinogenicitet, da IgG1-monoklonale antistoffer ikke anses for at have carcinogent potentiale.
Finnish: Karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty, koska monoklonaalisia IgG1-vasta-aineita ei pidetä luontaisina karsinogeeneinä.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunsupprimerende midler, interleukinhæmmere, ATC-kode: L04AC07
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressiiviset lääkeaineet, interleukiinin estäjät, ATC-koodi: L04AC07.
Danish: Dette forblev konsistent efter 2 års behandling (83 %, n = 353).
Finnish: Tulos säilyi samanlaisena kaksi vuotta kestäneen hoidon jälkeen (83 %; n = 353).
Danish: • Vask hænderne grundigt med sæbe og vand.
Finnish: • Pese kädet hyvin vedellä ja saippualla.
Danish: Effekt ved behandling af makrofag-aktiveringssyndrom er ikke blevet undersøgt.
Finnish: Vaikutusta makrofagiaktivaatio-oireyhtymän hoidossa ei ole tutkittu.
Danish: IgG-niveauer falder under behandling.
Finnish: IgG-pitoisuudet laskevat hoidon aikana.
Danish: Eksploratoriske endepunkter Årlig relaps hyppighed, uge 52§
Finnish: Eksploratiiviset päätetapahtumat Vuotuistettu relapsoitumisluku, viikko 52§
Danish: Forskellen mellem disse andele var stærkt signifikant (p < 0,0001).
Finnish: Ryhmien välinen ero oli erittäin merkitsevä (p< 0.0001).
Danish: Farmakokinetiske-forskelle ledsages ikke af markante forskelle i farmadynamiske-parametre, og den kliniske relevans er derfor ukendt.
Finnish: Farmakokineettisiin eroihin ei liity merkittäviä eroja farmakodynaamisissa parametreissa, joten niiden kliinistä merkitystä ei tunneta.
Danish: Under den åbne periode af studie II blev forbedringen af den fysiske funktionsevne opretholdt i op til 2 år.
Finnish: Tutkimuksen II avoimessa vaiheessa havaittu parannus fyysisessä toimintakyvyssä säilyi jopa kahden vuoden ajan.
Danish: • helvedesild (herpes zoster)
Finnish: • vyöruusu (herpes zoster)
Danish: Studiet bestod af en 52 ugers blindet periode (del 1) efterfulgt af en 104 ugers åbenlabel forlængelse (del 2).
Finnish: Tutkimus käsitti 52 viikon pituisen sokkoutetun jakson (osa 1), jota seurasi 104 viikon pituinen avoin jatkotutkimus (osa 2).
Danish: p-værdi(a)
Finnish: p-arvo(a)
Danish: Ved uge 52 og uge 104 var de coprimære endepunkter forebyggelse af ledskader og forbedring af den fysiske funktionsevne.
Finnish: Viikoilla 52 ja 104 muut ensisijaiset päätetapahtumat olivat nivelvaurioiden estyminen ja fyysisen toimintakyvyn paraneminen.
Danish: GCA behandles ofte med lægemidler, som kaldes steroider.
Finnish: Jättisoluarteriittia hoidetaan usein steroideiksi kutsutuilla lääkkeillä.
Danish: Studie II LITHE
Finnish: Tutkimus II LITHE
Danish: Kun den første episode af cytokinfrigivelsessyndrom var inkluderet i analysen.
Finnish: Vain ensimmäinen sytokiinien vapautumisoireyhtymäepisodi otettiin mukaan analyysiin.
Danish: Uåbnet hætteglas: 30 måneder.
Finnish: Avaamaton injektiopullo: 30 kuukautta
Danish: Ujusteret forskel i proportioner (99.5% konfidensinterval)
Finnish: Osuuksien korjaamaton ero (99,5 %:n luottamusväli)
Danish: MTX - Methotrexat
Finnish: MTX - metotreksaatti
Danish: Systemiske effekter
Finnish: Systeemiset vaikutukset
Danish: RoActemra kan dog også gives alene, hvis din læge mener, at methotrexat ikke egner sig til dig.
Finnish: RoActemraa voidaan antaa myös yksin, jos lääkäri toteaa, että metotreksaatti ei sovi sinulle.
Danish: Nyrefunktionen bør overvåges omhyggeligt hos disse patienter.
Finnish: Munuaisten toimintaa tulisi seurata tarkasti näillä potilailla.
Danish: Et fald til den nedre normalgrænse forekom hos 15 patienter på et eller andet tidspunkt i studiet.
Finnish: Laskua viitevälin alapuolelle havaittiin 15 potilaalla jossakin vaiheessa tutkimuksen aikana.
Danish: Inden du bruger den fyldte RoActemra-pen første gang, skal du sikre dig at sundhedspersonalet har vist dig hvordan den bruges korrekt.
Finnish: Ennen kuin käytät RoActemra esitäytettyjä kyniä ensimmäistä kertaa, varmista, että terveydenhuollon ammattilainen on opastanut sinulle, miten niitä käytetään oikein.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør den tilberedte infusionsvæske, opløsning anvendes omgående.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmis infuusioliuos tulisi käyttää välittömästi.
Danish: Alle patienter modtog sideløbende glukokortikoid behandling (prednison).
Finnish: Kaikki potilaat saivat perushoitona glukokortikoideja (prednisonia).
Danish: • hvis du eller dit barn eller det barn du passer har en aktiv og alvorlig infektion.
Finnish: • jos sinulla tai huollettavanasi olevalla lapsella on aktiivinen vaikea infektio.
Danish: Denne forskel var statistisk signifikant (p=0,0024).
Finnish: Nämä osuuksien väliset erot olivat tilastollisesti merkitseviä (p = 0.0024).
Danish: Den totale patienteksponering var 184,4 patientår.
Finnish: Potilasvuosien määrä oli yhteensä 184,4.
Danish: I dette studie blev ACR/EULAR-remission (Boolean og Index) også analyseret som præspecificerede eksploratoriske endepunkter, og der blev observeret højere responser i tocilizumab-grupperne.
Finnish: Tässä tutkimuksessa ACR/EULAR-remissio (Boolen kriteereiden ja indeksin perusteella) analysoitiin myös ennalta määritettyinä eksploratiivisina päätetapahtumina, ja havaitut vasteet olivat suurempia tosilitsumabiryhmissä.
Danish: Behandlingseffekten var den samme, uafhængig af reumafaktorstatus, alder, køn, race, antal tidligere behandlinger eller sygdomsstatus.
Finnish: Hoitoteho oli sama riippumatta potilaiden reumatekijästatuksesta, iästä, sukupuolesta, etnisestä taustasta, aikaisempien hoitojen lukumäärästä tai taudin tilasta.
Danish: Desuden skal der gøres opmærksom på, at tidligere infektioner kan blusse op igen.
Finnish: Myös aiemmin sairastetut infektiot voivat palata.
Danish: • Hvis nåleskjoldet ikke holdes helt inde mod huden, virker den grønne aktiveringsknap ikke.
Finnish: • Jos et pidä neulansuojusta kokonaan sisään painettuna ihoa vasten, vihreä aktivointipainike ei toimi.
Danish: RoActemra normaliserer ekspressionen af disse enzymer.
Finnish: RoActemra normalisoi näiden entsyymien ilmentymää.
Danish: Eksploratoriske endepunkter Uge 24: ACR/EULAR Boolean remission, n (%) ACR/EULAR Index remission, n (%) Uge 52: ACR/EULAR Boolean remission, n (%) ACR/EULAR Index remission, n (%)
Finnish: Eksploratiiviset päätetapahtumat Viikko 24: ACR/EULAR-remissio, Boole, n (%) ACR/EULAR-remissio, indeksi, n (%) Viikko 52: ACR/EULAR-remissio, Boole, n (%) ACR/EULAR-remissio, indeksi, n (%)
Danish: • Lad ikke den fyldte pen ligge i direkte sollys under opvarmningen.
Finnish: • Älä jätä esitäytettyä kynää lämpenemään suoraan auringonvaloon.
Danish: • Hvis du oplever allergiske reaktioner efter du har taget RoActemra, skal du ikke tage næste dosis, før du har kontaktet lægen OG lægen har sagt, at du skal tage næste dosis.
Finnish: • Jos sinulla on esiintynyt allergisen reaktion oireita RoActemran pistämisen jälkeen, älä pistä seuraavaa annosta ennen kuin olet kertonut asiasta lääkärille JA lääkäri on kehottanut sinua ottamaan seuraavan annoksen.
Danish: Allergiske reaktion under eller efter infusion:
Finnish: Allergiset reaktiot infuusion aikana tai infuusion jälkeen:
Danish: Der er indberetninger om opportunistiske infektioner.
Finnish: Opportunistisia infektioita on raportoitu.
Danish: Følgerne kan omfatte slagtilfælde og blindhed.
Finnish: Seurauksia voivat olla aivohalvaus ja sokeutuminen.
Danish: • Fortæl det til din læge, hvis du har kræft.
Finnish: • Kerro lääkärille, jos sairastat syöpää.
Danish: • hovedpine, svimmelhed, højt blodtryk
Finnish: • päänsärky, huimaus, korkea verenpaine
Danish: • Når du har fjernet den grønne hætte, er den fyldte pen klar til brug.
Finnish: • Kun olet poistanut vihreän korkin, esitäytetty kynä on käyttövalmis.
Danish: Drej og træk den grønne hætte af med den anden hånd (se figur E).
Finnish: Kierrä ja vedä vihreää korkkia toisella kädellä (ks. kuva E).
Danish: • forhøjet bilirubin vist ved blodprøver
Finnish: • verikokeissa todettu kohonnut bilirubiini
Danish: Læger og sundhedsspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Finnish: Tarkistusikkuna
Danish: 39 patienter (76,5 %; 95 % konfidensinterval: 62,5 % - 87,2 %) opnåede et respons.
Finnish: Kolmekymmentäyhdeksän potilasta (76,5 %; 95 %:n luottamusväli: 62,5-87,2 %) sai vasteen.
Danish: • Hvis du har en infektion, uanset hvilken, herunder infektioner af kort eller lang varighed eller hvis du tit får infektioner.
Finnish: • Jos sinulla on mikä tahansa infektio, lyhyt- tai pitkäaikainen, tai jos sairastat usein infektiotauteja.
Danish: Kontrolperioden var 6 måneder i 4 studier og op til 2 år i et studie.
Finnish: Vertailujakso oli neljässä tutkimuksessa 6 kuukautta ja yhdessä tutkimuksessa enintään 2 vuotta.
Danish: • Stevens-Johnsons syndrom (hududslæt, som kan medføre voldsomme blærer og afskalning af huden).
Finnish: • Stevens-Johnsonin oireyhtymä (ihottuma, joka voi johtaa vaikeaan ihon rakkuloitumiseen ja kuoriutumiseen)
Danish: Procentdelen af patienter, der opnåede vedvarende remission i uge 52, er vist i tabel 4.
Finnish: Pitkäkestoisen remission viikolla 52 saavuttaneiden potilaiden prosenttiosuudet esitetään taulukossa 4.
Danish: • Læg den fyldte pen på en ren, plan flade og lad den ligge i 45 minutter, så den får stuetemperatur.
Finnish: • Aseta esitäytetty kynä puhtaalle, tasaiselle alustalle, ja anna sen lämmetä 45 minuutin ajan, jotta se lämpenee huoneenlämpöiseksi.
Danish: Tegn på alvorlige infektioner:
Finnish: Vakavan infektion oireet:
Danish: Hyperkolesterolæmi*
Finnish: Hyperkolesterolemia*
Danish: Kumulativ glukokortikoid dosis
Finnish: Kumulatiivinen glukokortikoidiannos
Danish: De alvorligste bivirkninger var svære infektioner, komplikationer med diverticulitis, og overfølsomhedsreaktioner.
Finnish: Vakavimmat haittavaikutukset olivat vakavat infektiot, divertikuliitin komplikaatiot ja yliherkkyysreaktiot.
Danish: Hold øje med hvornår du skal have næste dosis.
Finnish: Huolehdi seuraavan annoksen ottamisesta.
Danish: Kombination med TNF-antagonister
Finnish: Yhteiskäyttö TNF-estäjien kanssa
Danish: Alvorlig neutropeni kan være forbundet med en øget risiko for alvorlige infektioner.
Finnish: Vaikeaan neutropeniaan voi liittyä vakavien infektioiden kohonnut riski.
Danish: Dette er vigtigt for at sikre, at det er sikkert at bruge injektionssprøjten og medicinen.
Finnish: Näin varmistat, että ruiskua ja lääkettä ovat turvallisia käyttää.
Danish: Akkumulationsratioen var højere for Cmin (2,49), hvilket var forventet på grund af bidraget fra den non-lineære clearance ved lavere koncentrationer.
Finnish: Kumulaatiosuhde oli suurempi Cmin-arvojen osalta (2,49), mikä oli odotettua johtuen epälineaarisesta puhdistumasta alhaisilla pitoisuustasoilla.
Danish: • Detaljer om rapportering af alvorlige bivirkninger
Finnish: • Ohjeet vakavien haittavaikutusten raportoimiseen
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, en vigtig milepæl
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Danish: Ældre Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter > 65 år.
Finnish: Iäkkäät Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen yli 65-vuotiaille potilaille.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler, skal det administrerede produkts handelsnavn og batchnummer tydeligt registreres patientjournalen.
Finnish: Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi potilaalle annetun valmisteen kauppanimi ja eränumero on tallennettava selkeästi potilastietoihin.
Danish: Anafylaksi (dødelig)1,2,3
Finnish: Anafylaksia (fataali)1, 2, 3
Danish: • Fjern ikke kanylens hætte før Trin 5.
Finnish: • Älä poista ruiskun neulan suojakorkkia ennen vaihetta 5.
Danish: Befolkningsfarmakokinetiske analyser i en hvilken som helst patientpopulation, der er testet indtil nu, indikerer ingen sammenhæng mellem tilsyneladende clearance og tilstedeværelsen af anti-lægemiddelantistoffer.
Finnish: Minkään tähän mennessä testatun potilasjoukon populaatiofarmakokineettiset analyysit eivät osoita, että näennäisen puhdistuman ja vasta-aineiden esiintymisen lääkkeelle välillä olisi suhde.
Danish: RoActemra kan nedsætte kroppens evne til at bekæmpe infektioner og kan forværre en eksisterende infektion eller øge risikoen for at få en ny infektion.
Finnish: RoActemra voi heikentää elimistön kykyä puolustautua infektioita vastaan ja se voi pahentaa jo olemassa olevia infektioita tai lisätä uusien infektioiden riskiä.
Danish: Den ikke-lineære del af RoActemra-elimination fører til en øget eksponering, som er mere end proportional med dosis.
Finnish: RoActemran eliminaation epälineaarinen osuus johtaa altistuksen lisääntymiseen enemmän kuin suhteessa annokseen.
Danish: ACR-responsrater var numerisk lavere for patienter, som tidligere havde været i biologisk behandling, som vist i tabel 9 nedenfor.
Finnish: ACR-vasteita saavuttaneiden potilaiden osuudet olivat numeerisesti pienempiä niillä potilailla , jotka olivat aiemmin saaneet biologista lääkehoitoa, kuten taulukossa 9 esitetään.
Danish: Effekten på sundhed og livskvalitet
Finnish: Terveydentilaa ja elämänlaatua kuvaavat tulokset
Danish: Hvordan kommer jeg af med den brugte pen?
Finnish: Miten esitäytetyt kynät hävitetään?
Danish: Infektioner med neutropeni er rapporteret.
Finnish: Infektioita, joihin liittyi neutropenia, on raportoitu.
Danish: Sammenligningsgruppen fik MTX ugentligt (dosistitrering fra 7,5 mg til højst 20 mg ugentligt over en 8-ugers periode).
Finnish: Vertailuryhmä sai MTX:a viikon välein (viikkoannos titrattiin 7,5 mg:sta enintään 20 mg:aan kahdeksan viikon jakson aikana).
Danish: Omfanget varierer afhængig af patientens vægt (øget hos lette patienter og formindsket hos tunge patienter) men den kliniske effekt er i overenstemmelse med den som er observeret hos patienter, som i intravenøs behandling.
Finnish: Altistumisen suuruus vaihtelee potilaan painon mukaan (lisääntyy keveämmillä potilailla ja vähenee painavammilla potilailla), mutta kliininen vaste on yhdenmukainen laskimonsisäistä hoitoa saaneiden potilaiden kanssa.
Danish: Løft pennen op fra injektionsstedet i en vinkel på 90° for at fjerne nålen fra huden.
Finnish: Nosta esitäytetty kynä pois pistoskohdasta suoraan 90° kulmassa poistaaksesi neulan ihosta.
Danish: Radiografiske endepunkter (gennemsnitsændring fra baseline) Uge 52
Finnish: Radiologiset päätetapahtumat (keskimääräinen muutos lähtötilanteesta) Viikko 52
Danish: • Tryk endnu ikke på den grønne aktiveringsknap.
Finnish: • Älä paina vielä vihreää aktivointipainiketta.
Danish: Resultater for livskvalitet
Finnish: Elämänlaatua koskevat päätetapahtumat
Danish: Mulige alvorlige bivirkninger, fortæl det straks til lægen.
Finnish: Mahdolliset vakavat haittavaikutukset: ota heti yhteyttä lääkäriin.
Danish: Behandling med en murin analog førte ikke til toksicitet hos unge mus.
Finnish: Hoito hiiren analogeilla ei aiheuttanut lisääntynyttä toksisuutta nuorilla hiirillä.
Danish: Patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet blev vurderet på en 0-100mm visuel analog skala (VAS).
Finnish: Sairauden aktiivisuuden kokonaisarvio (Patient's Global Assessment) tehtiin 0-100 mm:n VASasteikolla (Visual Analogue Scale).
Danish: Enkelte enheder fra en multipakning må ikke sælges seperat.
Finnish: Monipakkauksen osa, jota ei myydä erikseen.
Danish: mTSS 0,08*** Erosions-score JSN 0,03 Ingen radiografisk progression n (%) (ændring fra baseline i mTSS ≤0)
Finnish: mTSS 0,08*** Eroosioindeksi Nivelraon kaventuminen 0,03 Ei radiologista etenemistä, n (%) (muutos lähtötilanteesta, kun mTSS ≤0)
Danish: Middelkoncentrationerne af hæmoglobin blev øget efter uge 2 og forblev inden for normalområdet frem til uge 24.
Finnish: Hemoglobiiniarvojen keskiarvot nousivat viikkoon kaksi mennessä ja pysyivät normaalialueella viikkoon 24 asti.
Danish: • lavt antal hvide blodlegemer i blodprøverne (neutropeni, leukopeni)
Finnish: • verikokeissa todettu alhainen valkosoluarvo (neutropenia, leukopenia)
Danish: • Tryk på den grønne aktiveringsknap for at starte indsprøjtningen.
Finnish: • Paina vihreää aktivointipainiketta pistoksen käynnistämiseksi.
Danish: Du finder en detaljeret brugsvejledning i slutningen af denne indlægsseddel.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet lääkkeen pistämiseen löydät tämän pakkausselosteen lopusta.
Danish: De er normalt effektive, men kan have bivirkninger, hvis de gives i høje doser i lang tid.
Finnish: Ne tavallisesti tehoavat, mutta suurina annoksina käytettyinä niillä voi olla haittavaikutuksia.
Danish: Fortæl det omgående til din læge, hvis du føler dig utilpas.
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille, jos tunnet itsesi sairaaksi.
Danish: Doseringsintervallet med dosering én gang ugentligt bør følges.
Finnish: Antoväliä kerran viikossa pitää noudattaa.
Danish: Følgende oplysninger er tiltænkt læger og sundhedspersonale:
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisille
Danish: Levende og levende, svækkede vacciner bør ikke gives samtidigt med RoActemra, da den kliniske sikkerhed ikke er dokumenteret.
Finnish: Eläviä tai eläviä heikennettyjä taudinaiheuttajia sisältäviä rokotteita ei tulisi antaa RoActemra-hoidon aikana, sillä niiden kliinistä turvallisuutta ei ole osoitettu.
Danish: Kontakt lægen og søg straks lægehjælp, hvis du tror du er ved at udvikle en infektion.
Finnish: Soita lääkärille ja hakeudu viipymättä lääkäriin, jos epäilet, että sinulle saattaa olla kehittymässä infektio.
Danish: Behandlingen med TNF-antagonister blev stoppet inden randomiseringen.
Finnish: Hoito TNF-estäjillä lopetettiin ennen satunnaistamista.
Danish: Ud af 4.009 patienter i denne population fik 3.577 behandling i mindst 6 måneder, 3.296 i mindst et år, 2.806 fik behandling i mindst 2 år og 1.222 i 3 år.
Finnish: Tähän populaatioon kuuluu 4009 potilasta, joista 3577:ää hoidettiin vähintään kuuden kuukauden ajan, 3296:ta vähintään vuoden ajan, 2806:ta vähintään kahden vuoden ajan ja 1222:ta vähintään kolmen vuoden ajan.
Danish: RoActemra farmakokinetisk parameter
Finnish: RoActemran farmakokineettiset parametrit
Danish: I en separat analyse af de patienter, der fik escapeprednison til behandling af GCA-flares i de første 52 uger, varierede den kumulative prednison-dosis meget.
Finnish: Erillisessä analyysissä potilaista, jotka saivat jättisoluarteriitin äkillisen pahenemisvaiheen hoitoon prednisonia ensimmäisten 52 viikon aikana, kumulatiivinen prednisoniannos vaihteli huomattavasti.
Danish: Aktiv leversygdom og nedsat leverfunktion
Finnish: Aktiivinen maksasairaus ja maksan vajaatoiminta
Danish: N/A= ikke relevant
Finnish: N/A= ei oleellinen (Not applicable)
Danish: Ved at tilføje RoActemra til behandlingen kan steroider bruges i kortere tid, mens man stadig kontrollerer GCAen.
Finnish: RoActemran lisääminen hoitoon tarkoittaa, että steroideja voidaan käyttää lyhyemmän aikaa, ja jättisoluarteriitti pysyy silti hallinnassa.
Danish: Viral reaktivering (f.eks. hepatitis B virus) er blevet rapporteret ved behandling af reumatoid artrit med biologiske lægemidler.
Finnish: Virusten uudelleen aktivoitumista (esim. hepatiitti B -virus) on raportoitu biologisilla nivelreumalääkkeillä hoidetuilla potilailla.
Danish: • Vær omhyggelig med ikke at røre det rensede område inden indsprøjtningen.
Finnish: • Huolehdi, ettet koske puhdistettuun alueeseen ennen pistoksen pistämistä.
Danish: ellers kan indsprøjtningen være smertefuld, og medicinen virker måske ikke.
Finnish: Muutoin pistos saattaa tuntua kivuliaalta eikä lääke välttämättä tehoa.
Danish: • Injektionssprøjten må ikke opvarmes på andre måder.
Finnish: • Älä lämmitä ruiskua millään muulla tavalla.