FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Risikoen for disse hændelser synes at være øget ved høje doser, høje plasmakoncentrationer, hos prædisponerede patienter og ved parenteral anvendelse, især intravenøs administration.
Icelandic: Hætta á þessum tilvikum virðist aukast með stærri skömmtum, aukinni plasmaþéttni, hjá sjúklingum sem eru veikir fyrir eða við notkun utan meltingarvegar, sérstaklega við gjöf í bláæð.
Danish: Muskelspasmer Muskeltrækninger Muskuloskeletal stivhed
Icelandic: Kjálkastjarfi Vöðvakrampar Vöðvakippir Stoðkerfisstífni
Danish: Det vurderes at haloperidols metabolitter ikke bidrager til aktiviteten i signifikant grad, dog kan tilbagekonvertering af den reducerede haloperidolmetabolit til haloperidol ikke fuldstændigt udelukkes.
Icelandic: Umbrotsefni haloperidols eru ekki talin hafa marktæk áhrif á verkun þess þótt ekki sé hægt að útiloka með öllu viðsnúning á afoxaða umbrotsefni haloperidols yfir í haloperidol.
Danish: • Visse antidepressiva (f.eks. citalopram, escitalopram)
Icelandic: Ákveðin þunglyndislyf (t.d. citalopram, escitalopram).
Danish: Der er utilstrækkelige oplysninger om virkningerne af haloperidol hos ammede spædbørn.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um áhrif haloperidols á börn sem eru á brjósti.
Danish: HALDOL Dekanoat påvirker i moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Icelandic: Decanoate hefur væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Danish: Tal med lægen eller sundhedspersonalet, før du får Haldol Dekanoat, hvis du tager et eller flere af ovennævnte lægemidler.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn eða hjúkrunarfræðinginn áður en þér er gefið Haldol Decanoate ef þú tekur einhver þessara lyfja.
Danish: • Det sædvanlige interval mellem injektionerne er 4 uger.
Icelandic: Venjulega 4 vikur á milli inndælinga.
Danish: HALDOL Dekanoat er kontraindiceret i kombination med lægemidler, der vides at forlænge QTcintervallet (se pkt.
Icelandic: Decanoate skal ekki nota í samsetningum með lyfjum sem vitað er að lengja QTc-bilið (sjá kafla 4.3).
Danish: Muskelrigiditet
Icelandic: Vöðvastífni
Danish: Neonatalt seponeringssyndrom (se pkt.
Icelandic: Kláðaútbrot (ofsakláði).
Danish: • Det anbefales, at det individuelle benefit/risk-forhold vurderes, hvis det overvejes at anvende doser over 200 mg hver 4. uge.
Icelandic: Mælt er með að meta ávinning og áhættu hvers sjúklings þegar skammtar stærri en 200 mg á
Danish: Oversigt over indlægssedlen Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du får Haldol Dekanoat Sådan skal du bruge Haldol Dekanoat Bivirkninger
Icelandic: Decanoate og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Haldol Decanoate Hvernig nota á Haldol Decanoate Hugsanlegar aukaverkanir
Danish: Den præcise hyppighed af allergiske reaktioner hos personer i behandling med Haldol Dekanoat er ikke kendt.
Icelandic: Nákvæm tíðni ofnæmisviðbragða hjá einstaklingum sem nota Haldol Decanoate er ekki þekkt.
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Icelandic: - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum.
Danish: • Problemer med at sove eller falde i søvn
Icelandic: Erfiðleikar við að gleypa eða anda
Danish: Brug ikke Haldol Dekanoat, hvis:
Icelandic: Ekki má nota Haldol Decanoate:
Danish: Din læge vil tale med dig om risici og fordele ved at amme, mens du bruger Haldol Dekanoat.
Icelandic: Læknirinn ræðir kosti og galla brjóstagjafar meðan á notkun Haldol Decanoate stendur.
Danish: Under samtidig behandling med CYP3A4-induktorer anbefales det, at patienterne monitoreres, og at dosis af HALDOL Dekanoat øges efter behov.
Icelandic: Meðan á samsettri meðferð með CYP3A4 virkjum stendur er ráðlagt að fylgjast með sjúklingum og að skammtur HALDOL
Danish: • Komatøs tilstand.
Icelandic: Þetta eru einkenni alvarlegs ástands.
Danish: Almindelig Ikke almindelig Sjælden
Icelandic: Mjög sjaldgæfar
Danish: Hvis du har glemt en dosis eller stopper med af få Haldol Dekanoat Du bør ikke stoppe dette lægemiddel, medmindre din læge har bedt dig om det, da dine symptomer kan vende tilbage.
Icelandic: Þú skalt ekki hætta að nota þetta lyf nema læknirinn hafi sagt þér að gera það því að einkenni þín geta komið aftur.
Danish: • Rapporteret i kliniske studier med haloperidol (ikke haloperidoldecanoat) og relateret til den aktive lægemiddeldel
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt var um í klínískum rannsóknum á haloperidoli (ekki decanoat lyfjaform) og tengjast virka lyfjahlutanum.
Danish: Nedsat nyrefunktion
Icelandic: Ljósnæmisviðbrögð Ofsakláði
Danish: Gangforstyrrelse Byld på injektionsstedet
Icelandic: Truflanir við gang Ígerð á stungustað
Danish: • blodpropper (phenindion)
Icelandic: Til blóðþynningar (phenindion).
Danish: Skift fra oral haloperidol • Det anbefales at anvende en lav dosis af haloperidoldecanoat på 12,5 til 25 mg.
Icelandic: Ráðlagður er lítill skammtur á bilinu 12,5 til 25 mg af haloperidoli decanoati.
Danish: Parkinsonisme Maskeansigt Tremor Døsighed Sedation
Icelandic: Hvíldaróþol Parkinsonseinkenni Grímusvipur
Danish: • Visse lægemidler mod cancer (f.eks. toremifen, vandetanib)
Icelandic: Ákveðin lyf sem notuð eru við krabbameini (t.d. toremifen, vandetanib).
Danish: • mangel på normal ansigtsmimik (maskeansigt) Disse bivirkninger er meget almindelige hos personer i behandling med Haldol Dekanoat (kan berøre flere end 1 ud af 10 personer).
Icelandic: Þetta er mjög algengt hjá einstaklingum sem nota Haldol Decanoate (getur komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Danish: Under behandlingen skal behovet for EKG-monitorering for forlængelse af QTc-intervallet og for ventrikulære arytmier evalueres hos alle patienter.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur skal meta þörf á eftirfylgni með hjartalínuriti hjá öllum sjúklingum til að greina lengingu QTc-bils og sleglatakttruflanir.
Danish: I tilfælde af svære ekstrapyramidale reaktioner anbefales administration af et antiparkinsonmiddel, som fortsættes i flere uger.
Icelandic: Ráðlagt er að gefa Parkinsonslyf ef um veruleg utanstrýtuviðbrögð er að ræða og gjöf haldið áfram í nokkrar vikur.
Danish: • har problemer med nyrerne, leveren eller skjoldbruskkirtlen
Icelandic: Sjúkdóma í nýrum, lifur eða skjaldkirtli
Danish: Resultater fra små kliniske studier tyder på en lavere clearance og længere eliminationshalveringstid hos ældre patienter.
Icelandic: Niðurstöður úr litlum klínískum rannsóknum benda til minni úthreinsunar og lengri helmingunartíma brotthvarfs haloperidols hjá öldruðum sjúklingum.
Danish: HALDOL Dekanoat er indiceret til vedligeholdelsesbehandling af skizofreni og skizoaffektive lidelser hos voksne patienter, der aktuelt er stabiliseret med oral haloperidol (se pkt.
Icelandic: Decanoate er ætlað til viðhaldsmeðferðar á geðklofa og geðhvarfaklofa hjá fullorðnum sjúklingum þegar jafnvægi hefur verið náð með haloperidoli til inntöku (sjá kafla 5.1).
Danish: Den reduktive metaboliseringsvej tegner sig imidlertid for ca. 23 % af biotransformationen, og tilbagekonverteting af den reducerede haloperidol-metabolit til haloperidol kan ikke fuldstændigt udelukkes.
Icelandic: 23% af umbrotinu og ekki er hægt að útiloka með öllu viðsnúning á afoxaða umbrotsefni haloperidols yfir í haloperidol.
Danish: Eftersom haloperidol metaboliseres i leveren, bør der foretages dosisjustering og udvises forsigtighed hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Icelandic: Þar sem haloperidol umbrotnar í lifrinni er skammtaaðlögun ráðlögð og gæta skal varúðar hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Danish: HALDOL Dekanoat er udelukkende til intramuskulær anvendelse og må ikke administreres intravenøst.
Icelandic: Decanoate er aðeins til inndælingar í vöðva og það má ekki gefa í bláæð.
Danish: Det er til intramuskulær anvendelse, hvilket betyder, at det gives som en indsprøjtning dybt ind i en muskel.
Icelandic: Lyfið er gefið sem djúp inndæling í vöðva í rassvöðvasvæði.
Danish: Pancytopeni Agranulocytose Thrombocytopeni Leukopeni Neutropeni
Icelandic: Bjúgur í barkakýli Berkjukrampi Raddbandakrampi Mæði
Danish: Der er rapporteret om sådanne blodpropper hos personer i behandling med antipsykotiske lægemidler.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um þetta hjá einstaklingum sem taka geðrofslyf.
Danish: Reaktion på injektionsstedet
Icelandic: Viðbrögð á stungustað
Danish: • du tager et eller flere af de lægemidler, der er anført under "Brug af anden medicin sammen med
Icelandic: Ef þú tekur eitthvert lyfjanna sem talin eru upp undir „Notkun annarra lyfja samhliða Haldol
Danish: Et fald i CYP2D6enzymaktiviteten kan resultere i øget haloperidol-koncentration.
Icelandic: Minnkun í ensímvirkni CYP2D6 getur leitt til aukinnar þéttni haloperidols.
Danish: Der skal tages højde for den potentielle stigning i det intraokulære tryk ved administration af antikolinerge lægemidler, herunder lægemidler mod Parkinsons sygdom, sammen med HALDOL Dekanoat.
Icelandic: Hafa skal í huga möguleika á auknum augnþrýstingi þegar andkólínvirk lyf, þ.m.t. Parkinsonslyf, eru gefin samhliða HALDOL Decanoate.
Danish: • ADHD eller narkolepsi (såkaldte stimulanser)
Icelandic: Við athyglisbresti og ofvirkni (ADHD) eða drómasýki (þekkt sem „örvandi lyf")
Danish: Reduceret CYP2D6enzymaktivitet kan resultere i øgede haloperidol-koncentrationer.
Icelandic: Minni CYP2D6 ensímvirkni getur leitt til aukinnar þéttni haloperidols.
Danish: • malaria (såsom halofantrin)
Icelandic: Ákveðin malaríulyf (t.d. halofantrin).
Danish: • Langvarig og smertefuld rejsning af penis
Icelandic: Viðvarandi og sársaukafull stinning getnaðarlims
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Icelandic: LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐIR, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Danish: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Danmark
Icelandic: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Danish: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Grækenland
Icelandic: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Greece
Danish: Vorgartenstraße 206B
Icelandic: Vorgartenstraße 206B AT-1020
Danish: 5026 RH Tilburg Holland
Icelandic: RH Tilburg The Netherlands
Danish: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503 Barcarena Portugal
Icelandic: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503 Barcarena
Danish: Haldol - Janssen Decanoat Depot
Icelandic: Haldol - Janssen
Danish: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal
Icelandic: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
Danish: 6 (3x2) fyldte penne (multipack)
Icelandic: Sex (3 x 2) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
Danish: 6 (3x2) fyldte injektionssprøjter med nålebeskyttelsesano rdning (multipack)
Icelandic: Sex (3 x 2) áfylltar sprautur með öryggisbúnaði fyrir nál (fjölpakkning)
Danish: 2 fyldte injektionssprøjter med nålebeskyttelsesano rdning
Icelandic: Tvær áfylltar sprautur með öryggisbúnaði fyrir nál
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte med nålebeskyttelsesano rdning
Icelandic: Ein áfyllt sprauta með öryggisbúnaði fyrir nál
Danish: 2 fyldte penne
Icelandic: Tveir áfylltir lyfjapennar
Danish: 1 fyldt pen
Icelandic: Einn áfylltur lyfjapenni
Danish: Styrke Lægemiddelfor m
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Danish: Det er vigtigt, at du:
Icelandic: Mikilvægt er að þú:
Danish: Over 65 år
Icelandic: Aldur yfir 65 ár
Danish: • Vask dine hænder grundigt med sæbe og vand.
Icelandic: Þvoðu hendur vel með vatni og sápu.
Danish: • Se godt efter i vinduet.
Icelandic: Skoðaðu lausnina í glugganum.
Danish: Hvad skal du bruge til din injektion?
Icelandic: Hvað þarftu fyrir inndælinguna?
Danish: • Vælg et andet område, hver gang du giver dig selv en injektion.
Icelandic: Veldu nýtt svæði í hvert skipti sem þú gefur þér inndælingu.
Danish: Du skal holde pennen fast mod huden, indtil du ser en grøn indikator fylde vinduet og holde op med at bevæge sig.
Icelandic: Þú verður að halda pennanum áfram þétt við húðina þangað til þú sérð græna vísinn fylla út í gluggann og hætta að hreyfast.
Danish: > 32 uger
Icelandic: >32 vikur
Danish: • Det betyder, at medicinen er indgivet.
Icelandic: Þetta þýðir að lyfið hefur verið gefið.
Danish: • Brug pennen inden for 5 minutter efter, at du har fjernet hætten.
Icelandic: Notaðu pennann innan 5 mínútna frá því lokið var fjarlægt.
Danish: Hvis du er bekymret over, hvordan opløsningen ser ud, så kontakt apotekspersonalet for at få hjælp.
Icelandic: Ef þú hefur áhyggjur af útliti lausnarinnar skaltu hafa samband við lyfjafræðing til að fá aðstoð.
Danish: Returner sprøjten og pakningen, som den kom i, til apoteket.
Icelandic: Skilaðu sprautunni og pakkningunni sem hún kom í aftur í apótekið.
Danish: Prøv ikke at sætte hætten på igen.
Icelandic: Ekki reyna að setja lokið á aftur.
Danish: For at undgå infektioner og for at sikre, at du bruger medicinen korrekt, er det vigtigt, at du følger denne vejledning.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir hugsanlegar sýkingar og til að tryggja að þú notir lyfið rétt er mikilvægt að þú fylgir þessum leiðbeiningum.
Danish: Du kan blive tilbudt anden medicin først.
Icelandic: Þér gætu fyrst verið gefin önnur lyf.
Danish: Læg følgende ting på et rent og fladt underlag.
Icelandic: Settu eftirfarandi hluti á hreint, slétt yfirborð.
Danish: Risikoen kan stige, hvis din lungefunktion er nedsat.
Icelandic: Þessi áhætta getur verið aukin ef lungnastarfsemi þín er skert.
Danish: (20/28)c mediantid til opblussen af sygdom
Icelandic: (20/28)c miðgildi tíma þar til sjúkdómur blossar upp
Danish: • Pennen kan nu fjernes.
Icelandic: Nú má fjarlægja pennann.
Danish: ATC-kode: L04AB04
Icelandic: L04AB04.
Danish: o Flere sekunder senere vil det andet klik betyde, at injektionen næsten er færdig.
Icelandic: o Nokkrum sekúndum síðar mun annar smellurinn gefa til kynna að inndælingunni sé næstum því lokið.
Danish: Den gennemsnitlige eksponering hos alle adalimumab-patienter var 762 dage.
Icelandic: Meðalútsetning hjá öllum sem fengu adalimumab var 762 dagar.
Danish: Du kan presse en vatkugle eller et gazebind på injektionsstedet og holde det fast i 10 sekunder.
Icelandic: Þú getur þrýst bómullarhnoðra eða grisju á inndælingarstaðinn og haldið við í 10 sekúndur.
Danish: PGA-F clear/minimal og ≥2-grade forbedring (%)
Icelandic: PGA-F ekkert/í lágmarki og ≥2-stiga ávinningur (%)
Danish: 6336 Langkampfen Østrig
Icelandic: 6336 Langkampfen Austurríki
Danish: Del af en multipakning, kan ikke sælges separat.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja sér
Danish: • hævelser i ansigt, hænder eller fødder
Icelandic: • bjúgur í andliti, á höndum, á fótum;
Danish: Du kan dække injektionsstedet med et lille plaster, hvis det er nødvendigt.
Icelandic: Þú mátt hylja inndælingastaðinn með litlum plástri ef þörf krefur.
Danish: • Lyt efter det andet klik.
Icelandic: Hlustaðu eftir öðrum smellinum.
Danish: Det indikerer, at injektionen næsten er færdig.
Icelandic: Hann gefur til kynna að inndælingunni sé næstum því lokið.
Danish: b 2-sidet p-værdi fra log rank test.
Icelandic: b Tvíhliða p-gildi úr log rank prófi.
Danish: • Hold stemplet presset helt ned, mens du holder sprøjten stille i 5 sekunder.
Icelandic: Haltu stimplinum alveg niðri á meðan þú heldur sprautunni á sínum stað í 5 sekúndur.
Danish: • Måske ser du et par dråber væske komme ud af kanylen.
Icelandic: Þú gætir séð nokkra dropa af vökva koma út úr nálinni.
Danish: • Hold din pen i en vinkel på 90° mod det rensede injektionssted (se Figur G).
Icelandic: Haltu pennanum í 90 gráðu horni við hreinsaða stungustaðinn (sjá mynd G).
Danish: Klinisk respons (CR-100) blev fastholdt hos henholdsvis 102 og 233 patienter.
Icelandic: Klínískri svörun (CR-100) var viðhaldið hjá 102 og 233 sjúklingum í sömu röð.
Danish: o I denne konfiguration er kanylebeskyttelsen
Icelandic: o Í þessari stillingu er nálarhlífin
Danish: • Der kan være en lille smule blod på injektionsstedet.
Icelandic: Örlítið blóð getur sést á inndælingarstaðnum.
Danish: • fornemmelse af hurtige hjerteslag
Icelandic: tilfinning um hraðan hjartslátt;
Danish: o Sprøjten er klar til brug (se Figur C).
Icelandic: o Sprautan er tilbúin til notkunar (sjá mynd C).
Danish: • Kontroller udløbsdatoen (EXP) på din pen.
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna (EXP) á pennanum.
Danish: • Bliv ved med at holde pennen fast mod huden.
Icelandic: Haltu pennanum áfram þétt við húðina
Danish: Efter din injektion Kontroller, at den grønne indikator fylder vinduet (se Figur J):
Icelandic: Eftir inndælinguna Athugaðu hvort græni vísirinn fylli út í gluggann (sjá mynd J):
Danish: • Brug den ikke, hvis sikkerhedsforseglingen er brudt.
Icelandic: Notaðu ekki ef öryggisinnsiglið hefur verið rofið.
Danish: Søg straks lægehjælp, hvis du får følgende tegn på en allergisk reaktion eller hjerteinsufficiens:
Icelandic: Leitaðu tafarlaust læknishjálpar ef þú finnur fyrir eftirfarandi einkennum um ofnæmisviðbrögð eða hjartabilun:
Danish: TNF-antagonister, såsom adalimumab påvirker immunsystemet og brugen af dem kan påvirke kroppens forsvar mod infektion og cancer.
Icelandic: TNF-hemlar eins og adalimumab hafa áhrif á ónæmiskerfið og notkun þeirra geta haft áhrif á varnir líkamans gegn sýkingum og krabbameini.
Danish: Responset i de to monoterapi-arme var ens (p=0,447).
Icelandic: Svörun hjá báðum einlyfja meðferðarhópunum var svipuð (p=0,447).
Danish: • ikke bruger pennen, hvis enten forseglingen på den ydre emballage eller sikkerhedsforseglingen på pennen er itu.
Icelandic: • notir ekki pennann ef innsiglið á ytri öskjunni eða öryggisinnsiglið á pennanum er rofið.
Danish: Figure J: tjek den grønne indikator
Icelandic: Mynd J: athugaðu græna vísinn
Danish: 10 6336 Langkampfen ØSTRIG
Icelandic: 10 6336 Langkampfen Austurríki
Danish: Tabel 29 Tid til behandlingssvigt i studie UV I og UV II
Icelandic: Tafla 29 tími til meðferðarbrests í rannsóknum UV I og UV II
Danish: Følgende er ikke inkluderet i din pakning (se Figur B):
Icelandic: Það sem fylgir ekki með í öskjunni er (sjá mynd B):
Danish: Patienter, som tager TNF-antagonister, er mere modtagelige over for alvorlige infektioner.
Icelandic: Sjúklingar sem taka TNF-blokka eru móttækilegri fyrir alvarlegum sýkingum.
Danish: • Stik kanylen ind i huden som vist.
Icelandic: Stingdu nálinni í húðina eins og sýnt er.
Danish: Du og din læge bør være særligt opmærksomme på tegn på infektion mens du er i behandling med Halimatoz.
Icelandic: Þú og læknirinn þinn skuluð veita einkennum um sýkingu sérstaka athygli á meðan þú ert á meðferð með Halimatoz.
Danish: BCVA blev enten forbedret eller vedligeholdt (<5 forringelse i forhold til bogstaver) i 88,4 % af øjnene i uge 78.
Icelandic: BCVA var annaðhvort bætt eða viðhaldið (versnun sem nemur <5 stöfum) hjá 88,4% augna í viku 78.
Danish: Figur A: Delene i Halimatoz SensoReady pen I Figur A er pennen vist med hætten fjernet.
Icelandic: Mynd A: hlutar Halimatoz SensoReady pennans Á mynd A er penninn sýndur þegar lokið hefur verið fjarlægt.
Danish: • astma
Icelandic: • astmi;
Danish: (se Figur D).
Icelandic: (sjá mynd D).
Danish: Denne sjældne type af T-cellelymfom har et meget aggressivt sygdomsforløb og er sædvanligvis letal.
Icelandic: Þessi mjög sjaldgæfa tegund T-frumuæxla hefur mjög illvígan sjúkdómsgang og er yfirleitt banvæn.
Danish: For mere information om vacciner, se afsnittet vedrørende "Advarsler og forsigtighedsregler".
Icelandic: Varðandi nánari upplýsingar um bóluefni sjá kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur".
Danish: • Hold sprøjten som vist (se Figur I).
Icelandic: Haltu sprautunni eins og sýnt er (sjá mynd I).
Danish: Du kan også bruge nederste del af maven men ikke i et område i en omkreds på 5 cm rundt om din navle (se Figur D).
Icelandic: Þú getur einnig notað neðri hluta kviðarins, en ekki 5 cm svæði í kringum naflann (sjá mynd D).
Danish: Dine symptomer kan komme igen efter ophør af behandlingen.
Icelandic: Einkennin geta komið aftur ef meðferð er hætt.
Danish: Tal med din læge, hvis du har nogen spørgsmål.
Icelandic: Hafðu samband við heilbrigðisstarfsmanninn ef þú hefur einhverjar spurningar.
Danish: Ved at binde sig til TNFα blokerer Halimatoz dennes virkning og reducerer den inflammatoriske proces i disse sygdomme.
Icelandic: Með því að bindast við TNFα, hindrar Halimatoz verkun þess og dregur úr bólguferlinu í þessum sjúkdómum.
Danish: Adalimumab viste en behandlingsfordel hos patienter med neglepsoriasis med forskellig omfang af hudinvolvering (BSA ≥ 10 % (60 % af patienterne) og BSA < 10 % og ≥5 % (40 % af patienterne)).
Icelandic: Adalimumab sýndi meðferðarávinning í naglasóra sem náði til mismunandi mikils húðsvæðis (BSA≥10% (60% sjúklinga) og BSA<10% og ≥5% (40% sjúklinga)).
Danish: Halimatoz i kombination med methotrexat er indiceret til:
Icelandic: Halimatoz ásamt metotrexati er ætlað til:
Danish: PASI 75b PGA: clear/minimalc a
Icelandic: PASI 75b PGA: ekkert/lágmarkc a
Danish: Tag altid medicinens ydre karton med, også selvom den er tom.
Icelandic: Hafðu ytri umbúðir lyfsins ávallt með þér, jafnvel þótt þær séu tómar.
Danish: Efter 32 uger eller ved opblussen af sygdommen var patienterne egnede til inklusion i den åbne forlængelsesfase (tabel 12).
Icelandic: Eftir 32 vikur eða þegar sjúkdómur blossaði upp voru sjúklingarnir hæfir til að fara í opna viðbótarhluta rannsóknarinnar (tafla 12)
Danish: • Der var ifølge et graviditetsstudie ikke højere risiko for misdannelser, når moderen havde fået adalimumab under graviditeten, ved sammenligning med mødre med samme sygdom, som ikke havde fået adalimumab.
Icelandic: Samkvæmt meðgöngurannsókn var ekki meiri áhætta varðandi fæðingargalla þegar móðirin hafði fengið adalimumab á meðgöngu borið saman við mæður með sama sjúkdóm sem ekki fengu adalimumab.
Danish: Hvis du rører ved dem, kan kanylebeskyttelsen blive aktiveret for tidligt.
Icelandic: Snerting getur valdið því að nálarhlífin verði virk of snemma.
Danish: uge 26 uge 52, 1 p-værdi for sammenligning af standarddosis versus lavdosis.
Icelandic: vika 26 vika 52, 1 p-gildi fyrir samanburð á hefðbundnum skömmtum og lágskömmtum.
Danish: Kontakt lægen så hurtigt som muligt, hvis du får følgende symptomer:
Icelandic: Segðu lækninum eins fljótt og mögulegt er ef þú finnur fyrir eftirfarandi:
Danish: Opbevar patientkortet på dig under din behandling og i 4 måneder efter din (eller dit barns) sidste injektion af Halimatoz.
Icelandic: Hafðu áminningarkortið með þér meðan á meðferð stendur og í 4 mánuði eftir að þú (eða barnið) færð síðustu inndælinguna með Halimatoz.
Danish: Der er ved post-marketing erfaring fra januar 2003 til december 2010, hovedsageligt hos patienter med reumatoid artrit rapporteret en hyppighed af maligniteter på cirka 2,7 pr. 1.000 patient-behandlingsår.
Icelandic: Frá markaðssetningu í janúar 2003 til desember 2010, þar sem einkum er um að ræða sjúklinga með iktsýki, er hlutfall illkynja sjúkdóma um það bil 2,7 fyrir hver 1.000 meðferðarár.
Danish: Bivirkninger kan forekomme op til 4 måneder eller mere efter den sidste Halimatoz-injektion.
Icelandic: Aukaverkanir geta komið fram í allt að 4 mánuði eða meira eftir síðustu meðferð með Halimatoz.
Danish: Sørg for at læse, forstå og følge denne brugsvejledning, før du injicerer Halimatoz.
Icelandic: Vertu viss um að þú lesir, skiljir og fylgir þessum notkunarleiðbeiningum áður en þú sprautar Halimatoz.
Danish: Du skal fortsætte med at injicere Halimatoz så længe, din læge har fortalt dig.
Icelandic: Þú átt að halda áfram að sprauta þig með Halimatoz eins lengi og læknirinn hefur sagt þér.
Danish: • Hvis du er over 65 år, kan du være mere modtagelig for infektioner, mens du tager Halimatoz.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára getur þér verið hættara við að fá sýkingar á meðan þú ert að nota Halimatoz.
Danish: Samtidige faste doser af aminosalicylater, kortikosteroider og/eller immunmodulerende midler var tilladt, og 80 % af patienterne fortsatte med at få mindst et af disse lægemidler.
Icelandic: Samhliða notkun fastra skammta af aminosalicylötum, barksterum og/eða ónæmisbælandi lyfjum var leyfð og 80% sjúklinganna héldu áfram notkun að minnsta kosti eins þessara lyfja.