FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Oseltamivir pó para suspensão oral (6 mg/ml) fabricado comercialmente é a apresentação preferível para doentes pediátricos e adultos que tenham dificuldades em engolir cápsulas ou quando são necessárias doses mais baixas.
Danish: Fabriksfremstillet oseltamivir - pulver til oral suspension (6 mg/ml) er det foretrukne præparat til børn og voksne, som har problemer med at sluge kapsler, eller hvor lavere doser er påkrævet.
Portuguese: Prevenção durante um surto de gripe na comunidade: A prevenção durante uma epidemia de gripe não foi estudada em crianças entre os 0 e os 12 meses de idade.
Danish: Forebyggelse under en influenzaepidemi i befolkningen: Forebyggelse under en influenzaepidemi er ikke blevet undersøgt hos 0-12 måneder gamle spædbørn.
Portuguese: Prevenção durante uma epidemia de gripe na comunidade: Numa análise consolidada de dados obtidos a partir de outros dois estudos realizados em adultos saudáveis não vacinados, o oseltamivir 75 mg, uma vez por dia, administrado durante 6 semanas, diminuiu significativamente a incidência de doença gripal clinicamente comprovada de 25/519 (4,8%) no grupo tratado com placebo, para 6/520 (1,2%) no grupo tratado com oseltamivir (redução de 76%, [IC 95% 1,6 - 5,7; p = 0,0006]) durante um surto de gripe.
Danish: Forebyggelse under en influenzaepidemi i befolkningen: I en sammenlagt analyse af to andre studier hos ikke vaccinerede, i øvrigt raske voksne nedsatte 6 ugers behandling med oseltamivir, 75 mg en gang daglig, under en influenzaepidemi signifikant hyppigheden af klinisk influenza hos ikke-vaccinerede, i øvrigt raske voksne, fra 25/519 (4,8 %) i placebogruppen til 6/520 (1,2 %) i oseltamivirgruppen (76 % reduktion [95 % konfidensinterval: 1,6 - 5,7, p = 0,0006]).
Portuguese: • Um dispositivo grande de administração oral para medir a água - dispositivo de 5 ou 10
Danish: • En stor dispenser til oral dosering til at måle vandet - en 5 eller 10 ml dispenser
Portuguese: Nas crianças, a reação adversa notificada mais frequentemente foi vómitos.
Danish: Den hyppigste bivirkning hos børn var opkastning.
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172) Dióxido de titânio (E171)
Danish: Gul jernoxid (E172) Titandioxid (E171)
Portuguese: 3,0 ml (ou 5,0 ml)
Danish: 3,0 ml (eller 5,0 ml)
Portuguese: Observou-se um potencial para sensibilização cutânea ao oseltamivir num teste de "maximização" realizado na cobaia.
Danish: I en "maximisation" test på marsvin blev der set mulig hudsensibilisering.
Portuguese: Em terceiro lugar, seguir o procedimento abaixo para a preparação da suspensão de 6 mg/ml a partir de Ebilfumin cápsulas: Num gobelé de vidro de tamanho adequado colocar a quantidade mencionada de água contendo 0,05% p/v de benzoato de sódio adicionado como conservante.
Danish: Følg dernæst nedenstående procedure for opblanding af 6 mg/ml suspension ud fra Ebilfumin-kapsler: Den angivne mængde vand, indeholdende 0,05% w/v natriumbenzoat som konserveringsmiddel, hældes i et glasbæger af passende størrelse.
Portuguese: (podem afetar até 1 em 100 pessoas) Inflamação da pele
Danish: (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede) Betændelse/irritation i huden Trommehindelidelse
Portuguese: 18 mg duas vezes por dia
Danish: 18 mg to gange daglig
Portuguese: acompanhada de tosse ou coriza, 67% dos doentes influenza positivos estavam infetados com influenza A e 33% com influenza B. O tratamento com oseltamivir, iniciado nas 48 horas seguintes à manifestação dos sintomas, reduziu significativamente o tempo da doença (definido como a recuperação simultânea de saúde e da atividade normal e o alívio da febre, tosse e rinite) em 1,5 dias (IC 95% 0,6 - 2,2 dias; p< 0,0001), comparativamente com o placebo.
Danish: Behandling af influenza hos børn: I et studie med i øvrigt raske børn (65 % influenzasmittede) i alderen 1 til 12 år (gennemsnit: 5,3 år), som havde feber (≥ 37,8 °C) plus enten hoste eller forkølelse var 67 % af de influenza-positive patienter smittet med influenza A og 33 % med influenza B. Behandling med oseltamivir påbegyndt senest 48 timer efter symptomstart, nedsatte tiden indtil helbredelse af sygdommen signifikant (defineret som samtidig tilbagevenden til normalt helbred og aktivitet og mildning af feber, hoste og forkølelse) med 1,5 dag (95 % konfidensinterval: 0,6 - 2,2 dage: p<0,0001), sammenlignet med placebo.
Portuguese: 18 cápsulas (540 mg)
Danish: 18 kapsler (540 mg)
Portuguese: Quando o pó de oseltamivir para a suspensão oral não se encontrar disponível Oseltamivir pó para suspensão oral (6 mg/ml) fabricado comercialmente é a apresentação preferível para doentes pediátricos e adultos que tenham dificuldades em engolir cápsulas ou quando são necessárias doses mais baixas.
Danish: Når Ebilfumin pulver til oral suspension ikke er tilgængelig Fabriksfremstillet Ebilfumin-pulver til oral suspension (6 mg/ml) er det foretrukne præparat til børn og voksne, som har problemer med at sluge kapsler, eller hvor en lavere dosis er påkrævet.
Portuguese: 12 cápsulas (360 mg)
Danish: 12 kapsler (360 mg)
Portuguese: Preparar Ebilfumin líquido em casa
Danish: Hjemmeopblanding af flydende Ebilfumin
Portuguese: * Não existe associação desta dosagem de cápsulas que possa ser utilizada para atingir a concentração alvo; como tal, por favor utilizar uma dosagem alternativa de cápsulas.
Danish: * Denne kapselstyrke kan ikke anvendes til at opnå den tilsigtede koncentration.
Portuguese: 10 a 15 kg
Danish: 10 til 15 kg
Portuguese: Deve ser utilizado um dispositivo de 10 ml para medir 12,5 ml de água.
Danish: Til afmåling af 12,5 ml vand skal dispensere på 5 eller 10 ml anvendes.
Portuguese: Tratamento: A dose oral recomendada em adultos é de 75 mg de oseltamivir, duas vezes por dia, durante 10 dias (ver secções 4.4, 4.8 e 5.1).
Danish: Behandling: Den anbefalede orale dosis er 75 mg oseltamivir to gange dagligt i 10 dage for voksne (se pkt.
Portuguese: 45 mg uma vez por dia
Danish: 45 mg én gang daglig
Portuguese: 10 cápsulas (300 mg)
Danish: 10 kapsler (300 mg)
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Balkanpharma-Dupnitsa AD
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse
Portuguese: 8 cápsulas (360 mg)
Danish: 8 kapsler (360 mg)
Portuguese: Prevenção após a exposição: Num estudo realizado em indivíduos em contacto (12,6% vacinados contra o vírus influenza) com um caso referenciado de gripe, iniciou-se o oseltamivir 75 mg, uma vez por dia, até 2 dias após a manifestação dos sintomas no caso referenciado, tendo este prosseguido durante sete dias.
Danish: Forebyggelse efter smitte: I et studie påbegyndtes behandling med oseltamivir, 75 mg en gang daglig, til personer (12,6 % var vaccinerede imod influenza), der havde haft kontakt til personer med symptomer på influenza, som var startet indenfor 2 dage.
Portuguese: 25 cápsulas (750 mg)
Danish: 25 kapsler (750 mg)
Portuguese: 9 mg duas vezes por dia
Danish: 9 mg to gange daglig
Portuguese: Antes de tomar Ebilfumin, certifique-se que o médico prescritor sabe se é alérgico a outros medicamentos se tem problemas com os seus rins.
Danish: Før du tager Ebilfumin, skal du sikre dig, at den receptudstedende læge ved
Portuguese: Não tente preparar uma dose de 30 mg, 60 mg ou 75mg através do conteúdo de uma cápsula de 45 mg. Em vez disso, use a cápsula de tamanho adequado.
Danish: Prøv ikke at tilberede doser på 30 mg, 60 mg eller 75 mg ved at bruge indholdet fra 45 mg kapsler.
Portuguese: Para crianças com peso inferior a 40 kg irá precisar de preparar uma dose inferior a 75 mg.
Danish: Du skal tilberede en dosis på mindre end 75 mg til børn som vejer mindre end 40 kg. Se nedenfor.
Portuguese: 2,0 ml (ou 3,0 ml)
Danish: 2,0 ml (eller 3,0 ml)
Portuguese: Afeções oculares:
Danish: Kapselindhold:
Portuguese: • Uma cápsula de 75 mg de Ebilfumin
Danish: • En 75 mg Ebilfumin kapsel
Portuguese: > 23 kg a 40 kg
Danish: > 23 kg til 40 kg
Portuguese: Eles ajudam a prevenir ou diminuir a intensidade dos sintomas da infeção pelo vírus da gripe.
Danish: Lægemidlerne hjælper til at mildne eller forebygge influenzasymptomerne.
Portuguese: 75 mg duas vezes por dia
Danish: 75 mg to gange daglig
Portuguese: > 15 kg a 23 kg
Danish: > 15 kg til 23 kg
Portuguese: 4 cápsulas (300 mg)
Danish: 4 kapsler (300 mg)
Portuguese: 30 mg uma vez por dia
Danish: 30 mg én gang daglig
Portuguese: 8 cápsulas (600 mg)
Danish: 8 kapsler (600 mg)
Portuguese: 60 mg uma vez por dia
Danish: 60 mg én gang daglig
Portuguese: Para a prevenção da gripe ou após exposição a uma pessoa infetada, tome uma dose diariamente durante 10 dias.
Danish: Du skal tage én dosis daglig i 10 dage for at forebygge influenza, eller efter at du har været udsat for smitte fra en person.
Portuguese: Cada cápsula contém fosfato de oseltamivir equivalente a 30 mg de oseltamivir.
Danish: Hver hård kapsel indeholder oseltamivirphosphat svarende til 30 mg oseltamivir.
Portuguese: 10 kg a 15 kg
Danish: 10 kg til 15 kg
Portuguese: 75 mg uma vez por dia
Danish: 75 mg én gang daglig
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Ebilfumin 30 mg cápsulas oseltamivir
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Ebilfumin 30 mg hårde kapsler oseltamivir
Portuguese: A duração média da doença não diminuiu significativamente no grupo tratado com oseltamivir.
Danish: I oseltamivirgruppen nedsattes den mediane sygdomsvarighed ikke signifikant.
Portuguese: Tratamento da gripe: Recomenda-se o ajuste da dose em adultos e adolescentes (com idade entre 13 e 17 anos) com compromisso renal moderado ou grave.
Danish: Behandling af influenza: Dosisjustering anbefales til voksne og unge (13-17 år) med moderat eller svært nedsat nyrefunktion, som beskrevet i nedenstående tabel.
Portuguese: 45 mg duas vezes por dia
Danish: 45 mg to gange daglig
Portuguese: 30 mg 5,0 ml
Danish: 10 kg 30 mg 5,0 ml
Portuguese: Tome Ebilfumin o mais cedo possível, idealmente nos dois dias após o início dos sintomas de gripe.
Danish: Tag altid Ebilfumin så hurtigt som muligt, helst inden for to dage efter influenzasymptomernes start.
Portuguese: Cada cápsula contém fosfato de oseltamivir equivalente a 75 mg de oseltamivir.
Danish: Hver hård kapsel indeholder oseltamivirphosphat svarende til 75 mg oseltamivir.
Portuguese: A cápsula consiste de um corpo amarelo rico e uma cabeça com a inscrição "OS 30" a preto.
Danish: Den hårde kapsel består af en varm, gul krop og hætte med ‘OS 30' påtrykt med sort.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivíricos para utilização sistémica, inibidores da neuraminidase, código ATC: J05AH02
Danish: ATC-kode: J05AH02
Portuguese: 12 cápsulas (540 mg)
Danish: 12 kapsler (540 mg)
Portuguese: Dose de Ebilfumin
Danish: Ebilfumin -dosis
Portuguese: Se a preparação na farmácia também não estiver disponível, pode fazer a suspensão de Ebilfumin a partir destas cápsulas em casa.
Danish: Hvis apoteksopblandet suspension heller ikke er tilgængelig, kan du derhjemme tilberede Ebilfumin suspension udfra kapslerne.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 04-2019.
Danish: Denne oversigt blev sidst opdateret i 04-2019.
Portuguese: Esta utilização é normalmente determinada caso a caso.
Danish: Dette afgøres sædvanligvis i hvert enkelt tilfælde.
Portuguese: Outras informações sobre Ebilfumin
Danish: Andre oplysninger om Ebilfumin
Portuguese: Para adultos com um sistema imunitário enfraquecido (as defesas naturais do corpo), é administrado durante 10 dias.
Danish: Hos voksne med et svækket immunsystem (kroppens naturlige forsvar) gives det i 10 dage.
Portuguese: Mais informações sobre Ebilfumin podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Danish: Yderligere information om Ebilfumin findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Portuguese: Ebilfumin encontra-se disponível na forma de cápsulas (30 mg, 45 mg e 75 mg).
Danish: Ebilfumin fås som kapsler (30 mg, 45 mg og 75 mg).
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo e por isso é esperado que tenham o mesmo efeito.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de giver de samme niveauer af det aktive stof i kroppen, og de forventes derfor at have samme virkning.
Portuguese: A 22 de maio de 2014, Ebilfumin recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Danish: Ebilfumin fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 22. maj 2014.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Ebilfumin são continuamente monitorizados.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Ebilfumin løbende overvåget.
Portuguese: Para as crianças com menos de 40 kg de peso, a dose é calculada de acordo com o peso da criança.
Danish: Hos børn, der vejer mindre end 40 kg, beregnes dosen ud fra barnets vægt.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Ebilfumin?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ebilfumin?
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Ebilfumin são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Ebilfumin vurderes omhyggeligt, og der foretages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Portuguese: O oseltamivir atua sobre as neuraminidases tanto do vírus da influenza A (o tipo mais comum) como no da influenza B.
Danish: Oseltamivir virker på neuraminidaserne både ved influenza A-virus (den mest almindelige type) og influenza B-virus.
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos de Ebilfumin?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Ebilfumin?
Portuguese: Ebilfumin é um medicamento antivírico utilizado no tratamento ou na prevenção da gripe.
Danish: Ebilfumin er et antiviralt lægemiddel, der anvendes til behandling eller forebyggelse af influenza.
Portuguese: Ebilfumin não é um substituto da vacinação contra a gripe e a sua utilização deve ser determinada com base nas recomendações oficiais.
Danish: Ebilfumin er ikke en erstatning for influenzavaccination, og anvendelsen af lægemidlet skal være baseret på officielle anbefalinger.
Portuguese: Os estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas foram já realizados com o medicamento de referência, Tamiflu, e não necessitam ser repetidos para Ebilfumin.
Danish: Der er allerede gennemført studier af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Tamiflu, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Ebilfumin.
Portuguese: Porque está Ebilfumin autorizado na UE?
Danish: Hvorfor blev Ebilfumin godkendt i EU?
Portuguese: Ebilfumin também pode ser utilizado como tratamento preventivo em circunstâncias excecionais, por exemplo, quando a vacinação contra a gripe sazonal não proporcione proteção suficiente e quando exista uma pandemia (epidemia global de gripe).
Danish: Ebilfumin kan undtagelsesvis gennemføres som en forebyggende behandling, f.eks. når vaccinen mod sæsoninfluenza ikke er tilstrækkelig, og hvis der er en pandemi (en global influenzaepidemi).
Portuguese: A empresa também realizou igualmente um estudo que demonstrou que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência.
Danish: Virksomheden har også udført et studie, der har vist, at lægemidlet er "bioækvivalent" med referencelægemidlet.
Portuguese: Um resumo sobre Ebilfumin e porque está autorizado na UE
Danish: En oversigt over Ebilfumin og hvorfor det er godkendt i EU
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização de Ebilfumin, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico ou farmacêutico.
Danish: For mere information om brug af Ebilfumin, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Portuguese: O bloqueio da libertação das neuraminidases impede a disseminação do vírus.
Danish: Når neuraminidaserne blokeres, kan virusset ikke brede sig.
Portuguese: • Para tratar a gripe, pode ser utilizado em adultos e crianças (incluindo recém-nascidos de termo) que tenham os sintomas da gripe, quando o vírus circula na comunidade;
Danish: • Til behandling af influenza kan det anvendes hos voksne og børn (inklusive fuldbårne nyfødte) med symptomer på influenza, når der er influenzavirus i omløb i befolkningen.
Portuguese: A substância ativa de Ebilfumin, o oseltamivir, atua sobre o vírus da gripe bloqueando algumas das suas enzimas de superfície, conhecidas como neuraminidases.
Danish: Det aktive stof i Ebilfumin, oseltamivir, virker specifikt på influenzavirusset ved at blokere visse enzymer på virussets overflade, der kaldes neuraminidaser.
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade de Ebilfumin.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden studier af kvaliteten af Ebilfumin.
Portuguese: O medicamento contém a substância ativa oseltamivir.
Danish: Ebilfumin indeholder det aktive stof oseltamivir.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE, Ebilfumin demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente a Tamiflu.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Ebilfumin er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Tamiflu.
Portuguese: O que é Ebilfumin e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Ebilfumin, og hvad anvendes det til?
Portuguese: • Para prevenir a gripe, pode ser utilizado em adultos e crianças com mais de 1 ano de idade que tenham estado em contacto com uma pessoa com gripe e quando o vírus circula na comunidade.
Danish: • Til forebyggelse af influenza kan det anvendes hos voksne og børn over ét år, der har været i berøring med en influenzaramt person, og når der er influenzavirus i omløb i befolkningen.
Portuguese: Uma vez que Ebilfumin é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Danish: Da Ebilfumin er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Portuguese: A dose habitual para adultos e crianças com mais de 40 kg é de 75 mg, administrada duas vezes por dia durante 5 dias.
Danish: Den sædvanlige dosis for voksne og børn, der vejer over 40 kg, er 75 mg to gange dagligt i 5 dage.
Portuguese: A dose habitual para adultos e crianças com mais de 40 kg é de 75 mg, administrada uma vez por dia durante 10 dias após o contacto com uma pessoa infetada.
Danish: Den sædvanlige dosis for voksne og børn, der vejer over 40 kg, er 75 mg én gang dagligt i 10 dage efter kontakt med en smittet person.
Portuguese: Quando Ebilfumin é utilizado no quadro de uma epidemia de gripe, é administrado durante 6 semanas, no máximo.
Danish: Når Ebilfumin anvendes under en influenzaepidemi, gives det i op til seks uger.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Ebilfumin.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ebilfumin.
Portuguese: É um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Tamiflu.
Danish: Det betyder, at Ebilfumin indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i EU, og som hedder Tamiflu.
Portuguese: Durante uma pandemia de gripe, Ebilfumin também pode ser utilizado na prevenção da gripe em bebés com menos de 1 ano de idade.
Danish: Under en influenzapandemi kan Ebilfumin også anvendes til forebyggelse hos børn under ét år.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança de Tamiflu, o benefício de Ebilfumin é superior ao risco identificado e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Ebilfumin opvejer de identificerede risici som for Tamiflu, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: No tratamento da gripe, a administração de Ebilfumin deve ser iniciada nos dois dias seguintes à manifestação dos sintomas.
Danish: Behandlingen af influenza med Ebilfumin skal påbegyndes senest to dage efter, at symptomerne er startet.
Portuguese: Como se utiliza Ebilfumin?
Danish: Hvordan anvendes Ebilfumin?
Portuguese: Na prevenção da gripe, o tratamento com Ebilfumin deve ser iniciado nos dois dias seguintes ao contacto com uma pessoa infetada.
Danish: Den forebyggende behandling af influenza med Ebilfumin skal påbegyndes senest to dage efter, at patienten har været i kontakt med en influenzaramt person.
Portuguese: Como foi estudado Ebilfumin?
Danish: Hvordan blev Ebilfumin undersøgt?
Portuguese: Como funciona Ebilfumin?
Danish: Hvordan virker Ebilfumin?
Portuguese: 10 frascos
Danish: 10 flasker
Portuguese: Via de administração Embalagem
Danish: Administrationsvej
Portuguese: Forma farmacêutica
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform
Portuguese: O seu médico aconselhá-lo-á.
Danish: Deres læge vil rådgive Dem.
Portuguese: Uma vez por dia.
Danish: En gang dagligt.
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de maio de 2002 Data da renovação mais recente: 15 de maio de 2007
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. maj 2002 Dato for seneste genregistrering: 15. maj 2007
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
Danish: Komponenterne i en multipakning kan ikke sælges separat.
Portuguese: Ebixa não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Danish: Ebixa anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Portuguese: De uma forma geral, os efeitos secundários observados são ligeiros a moderados.
Danish: De bivirkninger, der er set, er generelt milde til moderate.
Portuguese: O doente recebeu tratamento sintomático e plasmaforese.
Danish: Patienten fik symptomatisk behandling og plasmaferese.
Portuguese: O esquema de tratamento também está indicado na embalagem de início de tratamento.
Danish: Behandlingsskemaet er også angivet på startpakken.
Portuguese: Os requisitos para apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento são estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Portuguese: A doença de Alzheimer tem sido associada a depressão, ideação suicida e suicídio.
Danish: Alzheimers sygdom er blevet sat i forbindelse med depression, selvmordstanker og selvmord.
Portuguese: Alguns fatores que podem elevar o pH da urina (ver secção 5.2 "Eliminação") requererão uma monitorização cuidadosa do doente.
Danish: Visse faktorer, der kan forhøje urin-pH (se punkt 5.2), kan nødvendiggøre omhyggelig monitorering af patienten.
Portuguese: Este efeito apenas foi observado com doses elevadas em roedores.
Danish: Denne virkning blev kun observeret i gnavere ved høje doser.
Portuguese: Tome apenas um comprimido por dia.
Danish: Tag én tablet om dagen.
Portuguese: A tolerância e a dose de memantina devem ser reavaliadas regularmente, preferencialmente três meses após o início do tratamento.
Danish: Tolerance og dosering af memantin bør regelmæssigt vurderes, helst senest tre måneder efter behandlingsstart.
Portuguese: A solução deve ser administrada com um pouco de água.
Danish: Opløsningen skal tages sammen med lidt vand.
Portuguese: A ataxia e outros sinais préclínicos precederam a vacuolização e necrose.
Danish: Ataksi og andre prækliniske tegn er indtruffet før vakuolisering og nekrose.