FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Häufigkeit der unten aufgeführten Nebenwirkungen wird wie folgt definiert: Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100); selten (≥1/10.000 bis <1/1.000); sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Maltese: Il-frekwenza ta' każijiet avversi elenkati hawn isfel hija mfissra bil-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
German: Behandlung einer Intoxikation
Maltese: Trattament ta' intossikazzjoni
German: Luxemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brüssel, Belgien
Maltese: Il-Lussemburgu Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Il-Belġju
German: Herzerkrankungen: Selten: Synkope, Vorhofflimmern, zerebraler Insult
Maltese: Disturbi tal-qalb: rari: sinkope, fibrillazzjoni atrijali, aċċident ċerebrovaskulari
German: Zur Herstellung der Suspension, siehe Abschnitt 6.6
Maltese: Għal rikostituzzjoni ara sezzjoni 6.6.
German: Angiotensin-II stimuliert auch die Proliferation glatter Muskelzellen.
Maltese: Angiotensin II jissensitizza wkoll il-proliferazzjoni taċ-ċelluli lixxi tal-muskoli
German: Nicht bekannt: orthostatische Hypotonie
Maltese: Mhux magħruf: pressjoni ortostatika baxxa
German: Der primäre Endpunkt zeigte keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen Losartan und Captopril bei der Senkung der Gesamtmortalität.
Maltese: Il-punt ta' riferiment aħħari prinċipali ma wriex differenza statistikament differenti bejn Losartan u captopril fi tnaqqis tal-mortalità ta' kull kawża.
German: Die Losartan-Interventionsstudie zur Endpunktreduktion bei Hypertonie (Losartan Intervention For Endpoint Reduction in Hypertension, LIFE) war eine randomisierte, dreifach-verblindete und aktiv-kontrollierte Studie mit 9.193 Hypertonikern zwischen 55 und 80 Jahren mit EKG-dokumentierter linksventrikulärer Hypertrophie.
Maltese: L-istudju ta' Intervent b'Losartan għal Tnaqqis fil-Punt ta' Riferiment Aħħari [LIFE] kien studju randomizzat, triple-blind, b'kontrolli attivi li sar fuq 9,193 pazjent bi pressjoni għolja fl-etajiet ta' bejn 55 sa 80 sena u b'ipertrofija fil-ventrikula tax-xellug iddokumentata b'ECG.
German: • Reduktion des Schlaganfallrisikos bei erwachsenen hypertonen Patienten mit EKGdokumentierter linksventrikulärer Hypertrophie (siehe Abschnitt 5.1: LIFE Studie, ethnische Zugehörigkeit).
Maltese: • Tnaqqis fir-riskju ta' puplesija f'pazjenti li għandhom pressjoni għolja b'ipertrifija fil-ventrikula tax-xellug iddokumentata b'ECG (ara sezzjoni 5.1: Studju LIFE, Razza).
German: Häufigkeit nicht bekannt:
Maltese: Rari Ħafna:
German: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brüssel, Belgien
Maltese: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
German: Ab der 13.
Maltese: 9BU,
German: Es werden ein aktiver Carboxylsäure-Metabolit und weitere inaktive Metaboliten gebildet.
Maltese: Barra mill-metabolit attiv ifformat, metaboliti mhux attivi huma fformati wkoll.
German: Cozaar wird angewendet:
Maltese: COZAAR jintuża:
German: Ausscheidung
Maltese: Eliminazzjoni
German: In einer klinischen Studie wurde berichtet, dass Fluconazol (ein CYP2C9-Hemmer) die Plasmakonzentration des aktiven Metaboliten um ca. 50 % verringert.
Maltese: Fi prova klinika nstab li fluconazole (impeditur ta' CYP2C9) inaqqas l-espożizzjoni għal metabolit attiv b'madwar 50%.
German: Slowakei
Maltese: Is-Slovenja
German: Die Behandlung mit Losartan führte im Vergleich zu Atenolol zu einer Risikoreduktion um 13,0 % (p=0,021, 95 % Konfidenzintervall 0,77-0,98) in Bezug auf den primären zusammengesetzten Endpunkt.
Maltese: It-trattament b' losartan irriżulta fi tnaqqis ta' 13.0% fir-riskju (p=0.021, 95 % intervall ta' kunfidenza 0.77-0.98) imqabbel ma' atenolol għal pazjenti li jilħqu l-ewwel punt ta' riferiment kompost prinċipali.
German: • zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) bei Erwachsenen und bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 16 Jahren;
Maltese: • Trattament għal pressjoni essenzjali għolja f'adulti u fi tfal u adoloxxenti ta' bejn 6 - 16 sena
German: Lactose-Monohydrat vorverkleisterte Maisstärke Magnesiumstearat (E 572) Hyprolose (E 463) Hypromellose (E 464) Titandioxid (E 171)
Maltese: Trab microcrystalline cellulose (E460) lactose monohydrate pregelatinized maize starch magnesium stearate (E572) hydroxypropyl cellulose (E463) hypromellose (E464) titanium dioxide (E171)
German: • Leberentzündung (Hepatitis)
Maltese: • infjammazzjoni tal-fwied (epatite),
German: • Anstieg von Serum-Kreatinin und Serum-Kalium bei Patienten mit
Maltese: • Kreatinina fis-serum u potassju fis-serum f'pazjenti b'insuffiċjenza kardijaka,
German: • In einer kontrollierten klinischen Studie mit 177 hypertonen pädiatrischen Patienten zwischen 6 und 16 Jahren.
Maltese: • Fi prova klinika bil-kontrolli f'177 pazjent pedjatriku bil-pressjoni għolja ta' bejn 6 sa 16-il sena
German: • Juckreiz (Pruritus)
Maltese: • ħakk (prurite),
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Cozaar Cozaar enthält Lactose und Sorbitol.
Maltese: Informazzjoni importanti dwar xi wħud mis-sustanzi ta' COZAAR COZAAR fih lactose monohydrate u sorbitol.
German: Eine agonistische Wirkung besitzt Losartan nicht, auch erfolgt keine Blockierung anderer Hormonrezeptoren oder Ionenkanäle, die bei der kardiovaskulären Regulation von Bedeutung sind.
Maltese: Losartan m'għandux effett agonista u lanqas ma jimblokka riċettaturi ormonali oħra jew kanali ijoniċi importanti fil-kontroll kardjovaskulari.
German: • starke Schmerzen im Brustkorb/Herzengegefühl (Angina pectoris)
Maltese: • uġigħ fis-sider qawwi (anġina pectoris)
German: Die Behandlung mit Losartan senkte das relative Risiko für einen Schlaganfall um 25 % (p=0,001, 95 % Konfidenzintervall 0,63-0,89) im Vergleich zu Atenolol.
Maltese: It-trattament b'losartan naqqas ir-riskju ta' puplesija b'25% meta mqabbel ma' atenolol (p=0.001 95% intervall ta' kunfidenza 0.63-0.89).
German: Ein ml Suspension enthält 2,5 mg Losartan-Kalium.
Maltese: 1 ml ta' suspensjoni fih 2.5 mg ta' losartan potassium.
German: Untersuchungen:
Maltese: Komuni:
German: In einer klinischen Studie, die mit Patienten mit Typ 2-Diabetes und einer Nephropathie durchgeführt wurde, entwickelten 9,9 % der mit Losartan-Tabletten behandelten Patienten und 3,4 % der mit Plazebo behandelten Patienten eine Hyperkaliämie >5.5 mEq/l.
Maltese: Fi studju kliniku li sar fuq pazjenti li kellhom dijabete ta' tip 2 b'nefropatija, iperkalemija >5.5 mEq/l żviluppat f'9.9% ta' pazjenti ttrattati bil-pilloli Losartan u fi 3.4% ta' pazjenti trattati bil-plaċebo.
German: In vitro und in vivo hemmen Losartan und sein pharmakologisch aktiver Carboxylsäure-Metabolit E-3174 alle physiologisch relevanten Wirkungen von Angiotensin-II, unabhängig von dessen Herkunft oder vom Weg seiner Entstehung.
Maltese: Losartan u l-metabolit farmakoloġikament attiv tiegħu ta' carboxylic acid E-3174 jimblokka l-azzjonijiet fiżjoloġiċi in vitro and in vivo rilevanti kollha ta' angiotensin II, irrispettivament tas-sors jew il-passaġġ fis-sintesi tiegħu.
German: Verwerfen Sie das überschüssige, bei der Zubereitung der Suspension nicht verwendete Lösungsmittel.
Maltese: Wara li jiġi rikostitwit bħala suspensjoni mis-solvent COZAAR huwa likwidu ofwajt
German: Kit: Nicht über 25 °C lagern.
Maltese: Kitt: Taħżins f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
German: Die Ergebnisse zeigten, dass die Behandlung mit Losartan (327 Ereignisse) im Vergleich zu Plazebo (359 Ereignisse) für die Patienten zu einer Risikoreduktion von 16,1 % (p=0,022) führte, den primären zusammengesetzten Endpunkt zu erreichen.
Maltese: Ir-riżultati wrew li t-trattament b'Losartan (327 każ) meta mqabbel mal-plaċebo (359 każ) irriżulta fi tnaqqis fir-riskju ta' 16.1 % (p = 0.022) fl-għadd ta' pazjenti li jilħqu l-punt ta' riferiment aħħari prinċipali kompost.
German: Losartan (Cozaar) gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-IIRezeptor-Antagonisten bezeichnet werden.
Maltese: Losartan (COZAAR) jappartjeni għal grupp ta' mediċini msejħa antagonisti tar-riċettatur ta' angiotensin-II.
German: In der ELITE-II-Studie wurde Losartan 50 mg einmal täglich (Anfangsdosis 12,5 mg, erhöht auf 25 mg, dann 50 mg einmal täglich) mit Captopril 50 mg dreimal täglich (Anfangsdosis 12,5 mg, erhöht auf 25 mg, dann auf 50 mg dreimal täglich) verglichen.
Maltese: Fl-Istudju ELITE II Losartan 50 mg li ngħata darba kuljum (b'doża inizjali ta' 12.5 mg, miżjuda għal 25 mg, imbagħad għal 50 mg darba kuljum) kien imqabbel ma' captopril 50 mg li ngħata tliet darbiet kuljum (doża tal-bidu ta' 12.5 mg, miżjuda għal 25 mg u mbagħad għal 50 mg tliet darbiet kuljum).
German: Die Plasma-Clearance von Losartan bzw. seines aktiven Metaboliten beträgt etwa 600 ml/min bzw. 50 ml/min.
Maltese: It-tneħħija ta' losartan mill-plażma u tal-metabolit attiv tiegħu hija ta' madwar 600 ml/min u 50 ml/min, rispettivament.
German: Şos.
Maltese: LORTAAN
German: Die mittlere Beobachtungsdauer betrug 4,8 Jahre.
Maltese: Iż-żmien medju ta' follow-up kien ta' 4.8 snin.
German: • Schwere Einschränkung der Leberfunktion.
Maltese: • Indeboliment epatiku sever.
German: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Maltese: jaffettwa minn utent 1 sa 10 f'kull 1,000
German: Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel, Glucose-Galactose-Malabsorption Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder GlucoseGalactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Maltese: Intolleranza għal gallatosju, defiċjenza għal Lapp lactase, problemi fl-assorbiment ta' glukosju-gallattosju:
German: In einer kontrollierten klinischen Studie mit ca. 3.900 Patienten ab 20 Jahren mit Herzinsuffizienz wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet:
Maltese: Fi prova klinika b'kontrolli f'madwar 3900 pazjent ta' 20 sena u aktar b'insuffiċjenza kardijaka l-effetti avversi li ġejjin ġew irrapportati:
German: • zum Schutz der Nieren bei Patienten mit Bluthochdruck und Zuckerkrankheit (Typ-2Diabetes mellitus) und durch Laboruntersuchungen nachgewiesener beeinträchtiger Nierenfunktion mit einer Eiweißausscheidung ≥ 0,5 g/Tag im Urin (bei dieser Erkrankung enthält der Urin eine krankhaft hohe Eiweißmenge);
Maltese: • sabiex jipproteġi l-kliewi f'pazjenti li għandhom pressjoni għolja u dijabete ta' tip 2 b'evidenza ta' funzjoni renali indebolita u protejnurja ≥ 0.5 g kuljum (kundizzjoni fejn l-urina fiha ammont abnormali ta' proteini);
German: Die RENAAL-Studie (Reduction of Endpoints in NIDDM [Non Insulin Dependent Diabetes Mellitus] with the Angiotensin-II-Receptor Antagonist Losartan) war eine kontrollierte, weltweit durchgeführte klinische Studie mit 1.513 Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus und Proteinurie, mit oder ohne Hypertonie.
Maltese: L-istudju kliniku b'kontrolli magħruf bħala RENAAL, "The Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan", sar madwar id-dinja kollha fuq 1513-il pazjent dijabetiku ta' Tip 2 u bi protejnurja, bi jew mingħajr pressjoni għolja.
German: Die Blutdrucksenkung am Ende des Dosierungsintervalls betrug etwa 7080 % des Effekts, der 5-6 Stunden nach der Gabe zu sehen war.
Maltese: It-tnaqqis fil-pressjoni tad-demm fl-aħħar tal-intervall dożat kien ta' 70 - 80 % tal-effett li deher 5 - 6 sigħat wara d-doża.
German: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU,
Maltese: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11
German: Über folgende Nebenwirkungen wurde nach Markteinführung berichtet:
Maltese: Esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq Il-każijiet avversi li ġejjin ġew irraportati wara t-tqegħid fis-suq:
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Karton des Kits
Maltese: Tużax COZAAR wara d-data ta' skadenza li tidher fuq kartuna wara
German: Als Folge einer Hemmung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems wurden bei Risikopatienten Nierenfunktionsstörungen einschließlich Nierenversagen berichtet, die nach Absetzen der Behandlung reversibel sein können (siehe Abschnitt 4.4).
Maltese: Bħala konsegwenza għall-impediment tas-sistema renin-angiotensin-aldosterone, bidliet fil-funzjoni renali, li jinkludi insuffiċjenza renali ġew irrapportati f'pazjenti li jinsabu f'riskju; dawn il-bidliet fil-funzjoni renali jistgħu jkunu riversibbli mat-twaqqif tat-terapija (ara sezzjoni 4.4).
German: Angiotensin-II, ein potenter Vasokonstriktor, ist das primär aktive Hormon des Renin-AngiotensinSystems und eine wichtige Determinante der Pathophysiologie der Hypertonie.
Maltese: Angiotensin II, li jdejjaq b'mod qawwi l-arterji u l-vini, huwa l-ormon prinċipali attiv tas-sistema renin/anġiotensin u fattur determinanti tal-patofiżjoloġija tal-pressjoni għolja.
German: In einer klinischen Studie, die mit Typ-2Diabetikern mit Nephropathie durchgeführt wurde, trat bei der mit Losartan behandelten Patientengruppe eine Hyperkaliämie häufiger auf als in der Plazebogruppe (siehe Abschnitt 4.8 ).
Maltese: Fi studju kliniku li sar fuq pazjenti dijabetiċi ta' tip 2 b'nefropatija, l-inċidenza ta' iperkalemija kienet ogħla fil-grupp ittrattat b'losartan meta mqabbel mal-grupp li ħa l-plaċebo (ara sezzjoni 4.8).
German: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Maltese: jaffettwa minn utent 1 sa 10 f'kull 10,000
German: Erwachsene Patienten mit Herzleistungsschwäche Die Behandlung beginnt üblicherweise mit 12,5 mg Losartan einmal täglich (5 ml Cozaar Suspension).
Maltese: It-trattament ġeneralment jibda b'pillola waħda ta' 12.5 mg losartan (5 ml ta' suspensjoni COZAAR) darba kuljum.
German: Lindenplatz 1 85540, Haar, Deutschland
Maltese: Lindenplatz 1 85540, Haar, Il-Ġermanja
German: H-1123 Budapest, Ungarn
Maltese: H-1123 Budapest, L-Ungerija
German: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rom, Italien
Maltese: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144
German: Sector 1, Bucureşti, România
Maltese: Sector 1, Bucureşti, Ir-Romanija
German: Dänemark Cozaar, Cozaar Startpakke Estland
Maltese: Id-Danimarka Cozaar, Cozaar Startpakke L-Estonja
German: Merck Sharp & Dohme Ungarn Ltd 50, Alkotas str.
Maltese: Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd 50, Alkotas str.
German: 21 X 12,5 MG + 14 X 50 MG
Maltese: 21 X 12,5 MG + 14 X 50
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Angiotensin II-Antagonisten ATC-Code: C09CA01
Maltese: Antagonisti tar-riċettatur ta' Angiotensin II, komuni, Kodiċi ATC: C09CA01
German: WOCHE 1 (Tag 1-7)
Maltese: ĠIMGĦA 1 (Jum 1-7)
German: WOCHE 3 (Tag 15-21)
Maltese: (Jum 15-21)
German: Cozaar Norwegen Cozaar
Maltese: Cozaar In-Norveġja Cozaar
German: Mikrokristalline Cellulose (E460), Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Maisstärke, Magnesiumstearat (E572), Hyprolose (E463), Hypromellose (E464).
Maltese: Is-sustanza l-oħra huma microcrystalline cellulose (E460), lactose monohydrate, pregelatinized maize starch, magnesium stearate (E572), hydroxypropyl cellulose (E463), hypromellose (E464).
German: <Cozaar> vermindert das Risiko eines Schlaganfalls (sog. "LIFE"-Indikation).
Maltese: Cozaar intwera li jista' jnaqqas r-riskju ta' puplesija ("indikazzjoni LIFE").
German: WOCHE 2 (Tag 8-14)
Maltese: ĠIMGĦA 2 (Jum 8-14)
German: WOCHE 4 (Tag 22-28)
Maltese: (Jum 22-28)
German: Mikrokristalline Cellulose (E460) Lactose-Monohydrat vorverkleisterte Maisstärke Magnesiumstearat (E572) Hyprolose (E463) Hypromellose (E464)
Maltese: Kull pillola fiha s-sustanzi mhux attivi li ġejjin: microcrystalline cellulose (E460) lactose monohydrate pregelatinized maize starch magnesium stearate (E572) hydroxypropyl cellulose (E463) hypromellose (E464)
German: Österreich Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, Österreich
Maltese: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, L-Awstrija
German: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Vereinigtes Königreich
Maltese: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Ir-Renju Unit
German: <Cozaar> 12,5 mg, 25 mg, 50 mg und 100 mg enthälten Kalium in den folgenden Mengen: 1,06 mg (0,027 mEq), 2,12 mg (0,054 mEq), 4,24 mg (0,108 mEq) bzw. 8,48 mg (0,216 mEq).
Maltese: Cozaar 12.5 mg, 25 mg, 50 mg u 100 mg fihom ukoll il-potassju fl-ammonti li ġejjin: 1.06 mg (0.027 mEq), 2.12 mg (0.054 mEq), 4.24 mg (0.108 mEq) u 8.48 mg (0.216 mEq) rispettivament.
German: Losartan ist ein synthetisch hergestellter oraler Angiotensin II-Rezeptor(Typ AT1)-Antagonist.
Maltese: Losartan huwa riċettatur antagonista sintetiku u orali tar-riċettatur angiotensin-II (tip AT1).
German: Andere eine Hypotonie verursachende Substanzen wie trizyklische Antidepressiva, Antipyschotika, Baclofen, Amifostin:
Maltese: Sustanzi oħra li jissensitizzaw l-pressjoni baxxa bħal mediċini kontra d-dipressjoni triċikliċi, antipsikotiċi, baclofene, amifostene:
German: Störungen des Elektrolythaushalts
Maltese: Żbilanċi elettrolitiċi:
German: Angiotensin II stimuliert auch die Proliferation glatter Muskelzellen.
Maltese: Angiotensin II jissensitizza wkoll il-proliferazzjoni taċ-ċelloli lixxi tal-muskoli.
German: Die Häufigkeit der unten aufgeführten Nebenwirkungen wird wie folgt definiert: Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100); selten (≥1/10.000 bis <1/1.000); sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Maltese: Il-frekwenza ta' każijiet avversi elenkati hawn isfel hija mfissra bil-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100, < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000, < 1/100); rari (≥ 1/10,000, < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
German: In einer klinischen Studie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus und Nephropathie entwickelten 9,9 % der Patienten, die mit Losartan behandelt wurden, und 3,4 % der Patienten, die mit Plazebo behandelt wurden, eine Hyperkaliämie (> 5,5 mEq/l) (siehe Abschnitt 4.4, Störungen des Elektrolythaushalts).
Maltese: Fi studju kliniku li sar fuq pazjenti li kellhom dijabete ta' tip 2 b'nefropatija, iperkalemija >5.5 mEq/l żviluppat f'9.9% ta' pazjenti ttrattati bil-pilloli Losartan u fi 3.4% ta' pazjenti trattati bi plaċebo (ara sezzjoni 4.4, ‘Żbilanċi elettrolitiċi').
German: Losartan kann auch die Progression der diabetischen Nephropathie verzögern und ist auch zur Reduktion des Fortschreitens der Nierenerkrankung bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, Hypertonie und Mikroalbuminurie (> 30 mg/24 Stunden) oder Proteinurie (> 900 mg/24 Stunden) angezeigt.
Maltese: Losartan jista' jittardja wkoll il-progressjoni ta' nefropatija dijabetika u huwa indikat ukoll għattnaqqis fil-progressjoni ta' mard renali f'pazjenti b'dijabete tip 2, pressjoni għolja u mikroalbuminurja (>30 mg/24 siegħa) jew proteinurja (>900 mg/24 siegħa).
German: 2 Tabletten = 25 mg täglich
Maltese: 2 pilloli = 25 mg darba kuljum
German: Angioödem.
Maltese: Anġjodema.
German: In kontrollierten klinischen Studien wurden selten klinisch relevante Veränderungen von Standardlaborparametern mit der Einnahme von Losartan assoziiert.
Maltese: Fi provi kliniċi b'kontrolli, bidliet klinikament importanti f'parametri tal-laboratorju standard rarement kienu assoċjati ma' l-għoti ta' pilloli Losartan.
German: In vitro und in vivo hemmen Losartan und sein pharmakologisch aktiver Carboxylsäure-Metabolit E-3174 alle physiologisch relevanten Wirkungen von Angiotensin II, unabhängig von dessen Herkunft oder vom Weg seiner Entstehung.
Maltese: Losartan in vitro u in vivo u l-metabolit farmakoloġikament attiv tiegħu ta' carboxylic acid, E-3174 jimblokka l-azzjonijiet fiżjoloġiċi rilevanti kollha ta' angiotensin II, irrispettivament tas-sors jew il-passaġġ fis-sintesi tiegħu.
German: Herzerkrankungen: Gelegentlich: Palpitationen, Angina pectoris
Maltese: Disturbi fil-qalb: Mhux komuni: palpitazzjonijiet, anġina pectoris
German: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brüssel, Belgien
Maltese: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Il-Belġju
German: Jede <Cozaar> 100 mg Tablette enthält 51,0 mg Lactose-Monohydrat.
Maltese: Kull pillola ta' Cozaar 100 mg fiha 51.0 mg lactose monohydrate.
German: Die Losartan-Interventionsstudie zur Endpunktreduktion bei Hypertonie (Losartan Intervention For Endpoint Reduction in Hypertension, LIFE) war eine randomisierte, dreifach-verblindete und aktiv-kontrollierte Studie mit 9193 Hypertonikern zwischen 55 und 80 Jahren mit EKG-dokumentierter linksventrikulärer Hypertrophie.
Maltese: L-istudju ta' Intervent b'Losartan għal Tnaqqis fil-Punt ta' Riferiment Aħħari [LIFE] kien studju randomizzat, triple-blind, b'kontrolli attivi li sar fuq 9,193 pazjent bi pressjoni għolja fl-etajiet ta' bejn 55 sa 80 sena u b'ipertrofija fil-ventrikula tax-xellug iddokumentata b'ECG.
German: Frankreich Cozaar 100 mg film-coated tablets Frankreich Cozaar 50 mg scored coated tablets Deutschland CARDOPAL START 12,5 mg Filmtabletten Deutschland LORZAAR 100 mg Filmtabletten Deutschland LORZAAR 50 mg Filmtabletten Deutschland LORZAAR PROTECT 100 mg Filmtabletten Deutschland LORZAAR PROTECT 50 mg Filmtabletten Deutschland LORZAAR START 12,5 mg Filmtabletten
Maltese: Cozaar 50 mg scored coated tablets Il-Ġermanja CARDOPAL START 12,5 mg Filmtabletten Il-Ġermanja LORZAAR 100 mg Filmtabletten Il-Ġermanja LORZAAR 50 mg Filmtabletten Il-Ġermanja LORZAAR PROTECT 100 mg Filmtabletten Il-Ġermanja LORZAAR PROTECT 50 mg Filmtabletten Il-Ġermanja LORZAAR START 12,5 mg Filmtabletten
German: Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel, Glucose-Galactose-Malabsorption Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder GlucoseGalactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Maltese: Intolleranza għal gallatosju, defiċjenza għal Lapp lactase, malassorbiment ta' glukosju-gallattosju:
German: 1 Tablette = 50 mg täglich
Maltese: Pillola 1 = 50 mg
German: Das Nebenwirkungsprofil bei Kindern scheint jenem von Erwachsenen ähnlich zu sein.
Maltese: Il-profil ta' esperjenza avversa għal pazjenti pedjatriċi jidher li huwa simili għal dak li jidher f'pazjenti adulti.
German: Die Pharmakokinetik von Losartan wurde bei 50 hypertensiven pädiatrischen Patienten im Alter von > 1 Monat bis < 16 Jahren nach einmal täglicher oraler Verabreichung von etwa 0,54 bis 0,77 mg/kg Losartan (mittlere Dosen) untersucht.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' losartan ġew investigati f'50 pazjent pedjatriku bi pressjoni għolja > xahar sa < 16-il sena ta' età wara għoti orali ta' darba kuljum ta' madwar 0.54 sa 0.77 mg/ kg ta' losartan (dożi medji).
German: HDPE Flaschen mit 100 Tabletten.
Maltese: Fliexken ta' HDPE ta' 100 pillola.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 oder 280 Tabletten.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 pillola.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Nicht bekannt: Durchfall
Maltese: Disturbi gastro-intestinali: mhux magħruf: dijarea
German: Der CHMP war der Ansicht, dass der Text bezüglich Schwangerschaft und Stillzeit in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.6) geändert werden müsste, um das Ergebnis des PhVWP-Berichts über ACE-Hemmer und Angiotensin-IIRezeptorantagonisten (AIIRA) sowie die Empfehlungen zur Anwendung während des ersten Schwangerschaftsdrittels (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) zu berücksichtigen.
Maltese: Is-CHMP qies li t-test li jikkonċerna t-tqala u t-treddigħ fl-SPC (sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 4.6) kien jeħtieġ li jiġi emendat biex jinkludi l-effett tar-rapport PhVWP fuq Impedituri ACE u fuq antagonisti tarriċetturi angiotensin II (AIIRAs) u rakkomandazzjonijiet fuq l-użu waqt l-ewwel trimestru tat-tqala (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
German: <Cozaar> 25 mg - PVC/PE/PVDC Blisterpackungen mit Aluminiumfolie beschichtet mit 7 oder 28 Tabletten.
Maltese: Cozaar 25 mg - Folji tal-PVC/PE/PVDC b'għotjien b'fojl ta' l-aluminju f'pakketti ta' 7 jew 28 pillola.
German: • Anstieg von Serum-Kreatinin und Serum-Kalium bei Patienten mit Herzleistungsschwäche.
Maltese: • Kreatinina fis-serum u potassju fis-serum f'pazjenti b'insuffiċjenza kardijaka,