FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Au cours de l'ensemble des études cliniques contrôlées versus placebo, les effets indésirables liés au médicament les plus fréquemment observés chez les patients exposés au bromure de méthylnaltrexone ont été des douleurs abdominales, des nausées, des diarrhées et des flatulences.
Hungarian: A placebo-kontrollos vizsgálatok összes fázisában metilnaltrexon-bromid expozíciónak kitett összes betegnél a leggyakoribb mellékhatások közé a hasfájás, az émelygés, hasmenés és a flatulencia tartozott.
French: Une fois l'aiguille enfoncée, relâchez la peau et poussez lentement le piston pour injecter Relistor, jusqu'à ce que la seringue soit vide et que vous entendiez un "clic".
Hungarian: Ahhoz, hogy beinjekciózza a Relistor-t, a tű benyomását követően engedje el a bőrt, és lassan, teljesen nyomja be a dugattyút, egészen addig, míg a fecskendő teljesen ki nem ürül, és egy kattanást nem hall.
French: En l'absence de données disponibles, le bromure de méthylnaltrexone n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (score Child-Pugh C) (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok súlyos májkárosodásban szenvedő (Child-Pugh C stádiumú) betegek esetén, és a metilnaltrexon-bromid adása ezeknek a betegeknek nem javasolt (lásd 4.4 pont).
French: Des injections sous-cutanées de Relistor à la dose de 150 mg/kg/jour ont réduit la fertilité chez le rat.
Hungarian: Patkányban a Relistor szubkután injekciói 150 mg/kg/nap dózisnál csökkent fertilitást idéznek elő.
French: Pharmaswiss Hellas A.E. Τηλ: +30 210 8108 460
Hungarian: Τηλ: +30 210 8108 460
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation du bromure de méthylnaltrexone chez la femme enceinte.
Hungarian: Terhes nőknél történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a metilnaltrexon-bromid tekintetében.
French: Rassemblez les éléments dont vous aurez besoin pour l'injection.
Hungarian: 3. Készítse össze az injekcióhoz szükséges kellékeket.
French: Avez-vous un numéro de téléphone pour contacter votre infirmier(ère) ou le centre de santé?
Hungarian: Megvan Önnek a körzeti ápoló vagy a szakrendelő telefonszáma?
French: Des injections sous-cutanées de Relistor à raison de 150 mg/kg/jour ont réduit la fécondité chez le rat.
Hungarian: A subcutan injekció formájában alkalmazott napi 150 mg/kg Relistor patkányoknál csökkentette a termékenységet.
French: Le bromure de méthylnaltrexone présente une distribution tissulaire modérée.
Hungarian: A metilnaltrexon-bromid szöveti megoszlása mérsékelt.
French: La dose quotidienne médiane d'opioïde n'a pas changé de manière significative par rapport aux valeurs de base chez les patients traités par bromure de méthylnaltrexone ou chez ceux sous placebo.
Hungarian: A napi medián opiátdózis nem változott jelentősen a kiindulásihoz képest, sem a metilnaltrexon-bromiddal kezelt betegeknél, sem a placebóval kezelt betegeknél.
French: Calcium édétate de sodium Chlorhydrate de glycine Eau pour préparations injectables Acide chlorhydrique (pour ajuster le pH) Hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH)
Hungarian: Nátrium-kalcium-edetát Glicin-hidroklorid Injekcióhoz való víz Sósav (a pH beállítására) Nátrium-hidroxid (a pH beállítására)
French: La clairance rénale du bromure de méthylnaltrexone a diminué avec l'augmentation de la sévérité de l'insuffisance rénale.
Hungarian: A metilnaltrexon-bromid renalis clearence-e a vesekárosodás mértékének növekedésével csökken.
French: Très fréquent : Douleurs abdominales, nausées, diarrhées, flatulences Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Hungarian: Nagyon gyakori: hasi fájdalom, émelygés, hasmenés, flatulencia
French: Le premier critère principal d'évaluation était la proportion de patients ayant des selles sans secours (SSS) au cours des 4 heures suivant l'administration de la première dose et le deuxième critère était le pourcentage d'injections actives provoquant des SSS dans les 4 heures, au cours de la phase en double aveugle.
Hungarian: Az első elsődleges összetett végpont azoknak a betegeknek az aránya volt, akiknél sürgősségi gyógyszer alkalmazása nélkül történt bélmozgás (rescue free bowel movements (RFBM)) az első dózis alkalmazását követő 4 órán belül, a második pedig a kettős vak fázis alatt 4 órán belül bármilyen RFBM-et eredményező aktív injekciók százaléka.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité : Affections du système nerveux
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
French: - si vous avez la maladie de Crohn ou des ulcères gastrointestinaux - si vous vous sentez malade, si vous vomissez, si vous frissonnez, si vous transpirez, si vous présentez des gonflements abdominaux et/ou si vous ressentez un rythme cardiaque rapide peu de temps après avoir pris Relistor, parlez-en à votre médecin.
Hungarian: • Ha Relistor alkalmazása után röviddel émelyeg, hány, reszket, izzad, fáj a hasa és/vagy szapora a szívverése, beszéljen a kezelőorvosával.
French: Les résultats n'ont mis en évidence aucun effet significatif de l'insuffisance hépatique sur l'ASC ou la Cmax du bromure de méthylnaltrexone.
Hungarian: Az eredmények nem igazolták, hogy a májkárosodásnak jelentősebb hatása lenne a metilnaltrexon-bromid AUC-re vagy Cmax-ra.
French: Pour éviter les piqûres d'aiguille, ne recapuchonnez jamais les aiguilles usagées.
Hungarian: • A tű által okozott sérülés elkerülése érdekében ne tegye vissza a tűvédőt a használt tűre.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Relistor Si vous souhaitez arrêter d'utiliser ce médicament, parlez-en à un médecin ou un pharmacien.
Hungarian: Ha abba akarja hagyni ennek a gyógyszernek az alkalmazását, beszélnie kell orvosával vagy gyógyszerészével.
French: Symptômes analogues à ceux du sevrage des opioïdes (l'un des symptômes suivants : sensation de froid, frissonnements, écoulements du nez, transpiration, cheveux hérissés sur la tête, rougeurs, battements de cœur rapides)
Hungarian: • az opiátelvonáshoz hasonló tünetek (a következők bármelyike: fázás, didergés, orrfolyás, verejtékezés, haj-/szőrmeredezés, bőrpír, szapora szívverés)
French: Sans sortir l'aiguille du flacon, tournez le flacon à l'envers.
Hungarian: A tűt továbbra is az injekciós üvegben tartva fordítsa az üveget fejjel lefelé.
French: Chacun des isomères du méthyl-6-naltrexol a une activité antagoniste moindre par rapport au composé initial et une faible exposition dans le plasma (environ 8 % des composés liés à la méthylnaltrexone (composé initial et métabolites).
Hungarian: Minden metil-6-naltrexol izomernek valamelyest kisebb az antagonista aktivitása, mint az anyavegyületé, és a gyógyszer rokonvegyületeinek plazmaexpozíciója alacsony, kb.
French: Les patients traités par bromure de méthylnaltrexone avaient aussi un taux significativement plus élevé de reprise du transit dans les 4 heures suivant au moins 2 des 4 premières doses (52 %) par rapport aux patients sous placebo (9 %) ; p<0,0001.
Hungarian: 4 órán belüli székletürítési arány szintén szignifikánsan nagyobb volt (52 %), mint a placebo-csoport betegeinél (9 %); p< 0,0001.
French: Relistor contient un principe actif appelé bromure de méthylnaltrexone qui agit en bloquant les effets indésirables gastro-intestinaux des médicaments opioïdes qui affectent les intestins.
Hungarian: A Relistor (amelyenek hatóanyaga a metilnaltrexon-bromid) a fájdalom csillapítására adott ópiát típusú gyógyszerek belekre gyakorolt mellékhatásait gátolja.
French: Un ml de solution contient 20 mg de bromure de méthylnaltrexone.
Hungarian: Egy milliliter oldat 20 mg metilnaltrexon-bromidot tartalmaz.
French: Ce que contient Relistor - La substance active est le bromure de méthylnaltrexone.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a metilnaltrexon-bromid.
French: Comment utiliser Relistor ?
Hungarian: hogy alkalmazhatja-e a Relistor-t.
French: Le bromure de méthylnaltrexone est rapidement absorbé, avec des pics de concentration (Cmax) atteints environ 0,5 heures après l'administration sous-cutanée.
Hungarian: A metilnaltrexon-bromid szubkután beadást követően gyorsan szívódik fel, a plazma csúcskoncentráció (Cmax) kb.
French: Des signes cliniques indiquant une toxicité du SNC et un allongement de l'intervalle QTc ont été observés chez des chiens jeunes et adultes ayant reçu 20 mg/kg/jour de bromure de méthylnaltrexone.
Hungarian: Felnőtt és fiatal kutyáknak 20 mg/kg/nap dózisban adott metilnaltrexon-bromid mellett központi idegrendszeri toxicitásra és QTc-intervallum megnyúlására utaló klinikai jeleket figyeltek meg.
French: Mettre la seringue pré-remplie usagée dans un récipient refermable, résistant aux performations.
Hungarian: Helyezze az előretöltött fecskendőt egy zárható és szúrásbiztos tartályba.
French: Étape 4b : Injection de Relistor avec une seringue et une aiguille standards
Hungarian: 4b. lépés: A Relistor injekciós oldat beadása egy hagyományos injekciós fecskendővel és injekciós tűvel
French: Assurez-vous que la solution du flacon est limpide et incolore à jaune pâle et ne contient ni flocon, ni particule.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy az injekciós üvegben lévő oldat tiszta, színtelen vagy halványsárga, és nem tartalmaz csapadékot vagy szilárd részecskéket.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Relistor 12 mg/0,6 ml solution injectable
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Relistor 12 mg/0,6 ml oldatos injekció
French: Par rapport aux scores initiaux, aucune modification cliniquement significative de l'évaluation de la douleur n'a été observée entre les patients traités par le bromure de méthylnaltrexone ou par le placebo.
Hungarian: A kiindulási állapothoz képest a fájdalom-pontszámban nem következett be klinikailag jelentős változás sem a metilnaltrexon-bromiddal, sem a placebóval kezelt csoportban.
French: Les patients présentant une insuffisance rénale et dont le poids est en dehors de l'intervalle compris entre 62 et 114 kg (voir rubrique 5.2) doivent réduire leur dose en mg/kg de moitié (50 %).
Hungarian: 62-114 kg-os testtömeg tartományon (lásd 5.2 pont), a mg/ttkg dózist 50%-kal kell csökkenteni.
French: Relistor est une solution injectable.
Hungarian: A Relistor szubkután injekció formájában kerül alkalmazásra.
French: Relistor 8 mg solution injectable en seringue pré-remplie Relistor 12 mg solution injectable en seringue pré-remplie Bromure de méthylnaltrexone
Hungarian: Relistor 8 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben Relistor 12 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
French: Des doses allant jusqu'à 25 mg/kg/jour (18 fois l'exposition [ASC] chez l'être humain à une dose sous-cutanée de 0,3 mg/kg) n'ont pas affecté la fécondité ou les performances générales de reproduction.
Hungarian: A legfeljebb napi 25 mg/kg adagok (ami 18-szorosa az embereknél a 0,3 mg/kg subcutan adag melletti expozíciónak [AUC]), nem voltak hatással a termékenységre vagy az általános szaporodási teljesítményre.
French: Vous pouvez appuyer fermement avec du coton ou une compresse de gaze sur le site d'injection.
Hungarian: Az injekció beadási helyére egy vattacsomót vagy gézlapot nyomhat.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min), pesant entre 62 et 114 kg, la dose de bromure de méthylnaltrexone doit être réduite de 12 mg à 8 mg (0,4 ml de solution).
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő (kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml/perc), 62-114 kg-os betegeknél a metilnaltrexon-bromid adagját 12 mg-ról 8 mg-ra (0,4 ml oldat) kell csökkenteni.
French: Évitez les zones de cicatrices ou de vergetures.
Hungarian: Kerülje azokat a területeket, ahol hegek vagy a bőr megnyúlását jelző világos csíkok (striák) vannak.
French: Le bromure de méthylnaltrexone est faiblement métabolisé chez l'homme d'après la quantité de métabolites de bromure de méthylnaltrexone récupérée dans les excréta.
Hungarian: Biotranszformáció A székletben mért metilnaltrexon-bromid metabolitok mennyisége alapján a metilnaltrexon-bromid mérsékelten metabolizálódik az embernél.
French: Chaque flacon contient 0,6 ml de solution injectable.
Hungarian: 0,6 ml oldatot tartalmaz injekciós üvegenként.
French: Sévérité et aggravation des symptômes
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
French: L'EPAR complet relatif à Relistor est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Relistor-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Relistor.
Hungarian: Ez a dokumentum a Relistor-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
French: Les pourcentages d'injections réussies pour les deux groupes étaient respectivement d'environ 30 % et 9 %.
Hungarian: A székletürítést eredményező injekciók aránya a két csoportban 30%, illetve 9% körüli volt.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Relistor, le 2 juillet 2008.
Hungarian: 2008. július 2-án az Európai Bizottság a Relistor-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: Le comité des médicaments à usage humain de l'Agence a estimé que les bénéfices de Relistor sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Relistor alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
French: Ces récepteurs sont également présents dans l'intestin.
Hungarian: Ezek a receptorok a bélben is megtalálhatók.
French: Il est disponible sous la forme d'une solution injectable en flacons ou en seringues préremplies.
Hungarian: Oldatos injekció formájában, injekciós üvegekben vagy előretöltött fecskendőkben kapható.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Relistor?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Relistor biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
French: Relistor a également été comparé à un placebo dans une troisième étude menée auprès de 496 patients souffrant de constipation due à des opioïdes, mais n'étant pas atteints d'une maladie à un stade avancé.
Hungarian: Egy harmadik vizsgálatban a Relistor-t szintén placebóval hasonlították össze 496 olyan betegnél, akik opioidok által okozott székrekedésben szenvedtek, de előrehaladott betegség nem állt fenn náluk.
French: Relistor n'est délivré que sur ordonnance.
Hungarian: A Relistor csak receptre kapható.
French: Relistor bromure de méthylnaltrexone
Hungarian: Relistor metilnaltrexon-bromid
French: Relistor est généralement injecté sous la peau dans la cuisse, le ventre ou le bras.
Hungarian: A Relistor-t általában a combba, a hasba vagy a felkarba injekciózzák a bőr alá.
French: En bloquant ces récepteurs, Relistor réduit la constipation due aux opioïdes, mais n'a pas d'incidence sur leurs effets analgésiques.
Hungarian: E receptorok gátlásával a Relistor csökkenti az opioidok által előidézett székrekedést, de nincs hatással azok fájdalomcsillapító hatására.
French: La dose de Relistor doit être réduite chez les patients souffrant de troubles rénaux sévères.
Hungarian: A Relistor adagját súlyos veseproblémákban szenvedő betegeknél csökkenteni kell.
French: Relistor est indiqué dans le traitement de la constipation causée par des analgésiques opioïdes (tels que la morphine) lorsque les médicaments laxatifs n'ont pas été suffisamment efficaces.
Hungarian: A Relistor-t az opioid fájdalomcsillapítók (például morfin) által okozott székrekedés kezelésére alkalmazzák, amikor a hashajtó gyógyszerek hatása nem volt kielégítő.
French: Cela signifie qu'il bloque un type spécifique de récepteur des opioïdes appelé «récepteur opioïde mu».
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az opioidreceptorok egy meghatározott, „μ-opioid-receptornak" nevezett típusát gátolja.
French: Chez les patients en soins palliatifs (traitement des symptômes d'une maladie grave qui n'est pas destiné à conduire à une guérison), Relistor est administré par injection sous-cutanée, une fois tous les deux jours, en complément des médicaments laxatifs habituels.
Hungarian: Palliatív gondozásban (súlyos betegség tüneteinek kezelése, amelynél a cél nem a gyógyulás elérése) részesülő betegek esetében a Relistor-t bőr alá adott injekcióként, kétnaponta egyszer alkalmazzák a szokásos hashajtó gyógyszerek kiegészítéseként.
French: Autres informations relatives à Relistor:
Hungarian: A Relistor-ral kapcsolatos egyéb információ
French: Le bromure de méthylnaltrexone a une moindre capacité à pénétrer dans le cerveau que la naltrexone, ce qui signifie qu'il bloque les récepteurs opioïdes mu dans l'intestin, mais pas dans le cerveau.
Hungarian: A naltrexonnal szemben a metilnaltrexon-bromid kevésbé képes az agyba jutni, ami azt jelenti, hogy a bélben található μ-opioid-receptorokat gátolja, de az agyban találhatókat nem.
French: Les principaux critères dévaluation de l'efficacité étaient le nombre de patients allés à la selle dans les quatre heures suivant la première dose, et le pourcentage d'injections ayant provoqué la défécation.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azon betegek száma volt, akiknél az első adag beadását követő négy órában székletürítés történt, valamint azon injekciók százalékos aránya, amelyek székletürítést eredményeztek.
French: Lorsque des opioïdes se fixent sur les récepteurs de l'intestin, la mobilité de celui-ci est réduite, ce qui conduit à la constipation.
Hungarian: Amikor az opioidok a bél receptoraihoz kötődnek, csökken a bél mobilitása, ami székrekedéshez vezet.
French: Les patients peuvent s'injecter Relistor eux-mêmes après avoir reçu la formation appropriée.
Hungarian: A betegek megfelelő betanítást követően maguknak is beadhatják a Relistor-injekciót.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Relistor, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Relistor-ral történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Les opioïdes soulagent la douleur en se fixant sur les «récepteurs des opioïdes» du cerveau et de la moelle épinière.
Hungarian: Az opioidok úgy csökkentik a fájdalmat, hogy az agyban és a gerincvelőben található „opioidreceptorokhoz" kötődnek.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Relistor (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: douleurs abdominales (mal au ventre), nausées (sensation de malaise), diarrhées et flatulences.
Hungarian: A Relistor leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hasi fájdalom, a hányinger, a hasmenés és a bélgázképződés.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Relistor.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Relistor alkalmazására vonatkozóan.
French: Le bromure de méthylnaltrexone est dérivé de la naltrexone, une substance bien connue, utilisée pour bloquer l'action des opioïdes.
Hungarian: A metilnaltrexon-bromid a naltrexonból származik - ez egy jól ismert anyag, amelyet az opioidok hatásának gátlására alkalmaznak.
French: Relistor ne doit pas non plus être utilisé chez des patients dont l'intestin est bloqué, qui présentent un risque de blocage intestinal récurrent ou dont l'état de santé nécessite une chirurgie intestinale d'urgence.
Hungarian: A Relistor nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek bélelzáródásuk van, vagy akiknél a visszatérő bélelzáródás kockázata vagy azonnali bélműtétet igénylő állapot áll fenn.
French: Le principe actif de Relistor, le bromure de méthylnaltrexone, est un «antagoniste du récepteur opioïde mu».
Hungarian: A Relistor hatóanyaga, a metilnaltrexon-bromid egy „μ-opioid-receptor antagonista".
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Relistor, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Relistor alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Relistor n'est pas recommandé chez les patients qui présentent des troubles rénaux très sévères et nécessitant une dialyse (une technique de filtration du sang).
Hungarian: A Relistor alkalmazása nem javasolt dialízist (egy vértisztítási technika) szükségessé tevő nagyon súlyos veseproblémákban szenvedő betegeknél.
French: Ces effets indésirables sont généralement d'intensité légère à modérée.
Hungarian: Ezek a mellékhatások általában enyhék vagy közepesen súlyosak voltak.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Relistor ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Hungarian: A Relistor biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
French: La seconde étude a également permis d'examiner le nombre de patients qui étaient allés à la selle au moins deux fois dans les quatre heures suivant les quatre premières doses.
Hungarian: A második vizsgálatban azoknak a betegeknek a számát is nézték, akiknél az első négy adag beadását követő négy órán belül legalább kétszer történt székletürítés.
French: Chez les patients qui ne sont pas en soins palliatifs, Relistor est administré par injection souscutanée à la dose de 12 mg une fois par jour, pendant au moins 4 jours par semaine et jusqu'à 7 jours par semaine si nécessaire; le traitement par les laxatifs habituels doit être arrêté lorsque celui par Relistor commence.
Hungarian: Palliatív gondozásban nem részesülő betegek esetében a Relistor-t bőr alá adott injekcióként, napi egyszeri 12 mg-os adagban, szükség szerint hetente legalább 4, de legfeljebb 7 napon keresztül alkalmazzák.
French: Les résultats ont montré que 34 % des patients sous Relistor (102 sur 298) étaient allés à la selle dans les quatre heures suivant la première injection, contre 10 % des patients sous placebo (16 sur 1162).
Hungarian: Az eredmények alapján a Relistor-t kapó betegek 34%-ánál (298-ból 102-nél) történt székletürítés az első injekció beadását követő négy órán belül, szemben a placebóval kezelt betegek 10%-ával (162-ből 16).
French: Dans les deux études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients étant allés à la selle dans les quatre heures suivant la première dose.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató mindkét vizsgálatban azon betegek száma volt, akiknél az első adag beadását követő négy órában székletürítés történt.
French: Si l'on observe les résultats des deux études prises ensemble, 55 % des patients sous Relistor sont allés à la selle dans les quatre heures suivant la première dose (91 sur 165), contre 15 % des patients sous placebo (18 sur 123).
Hungarian: A két vizsgálat eredményeit együttvéve a Relistor-t kapó betegek 55%-ánál (165-ből 91-nél) történt székletürítés az első adag beadását követő négy órán belül, szemben a placebóval kezelt betegek 15%-ával (123-ból 18).
French: Quels sont les bénéfices de Relistor démontrés au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Relistor alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Relistor?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Relistor alkalmazása?