FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: YEL-AVD saattaa ilmetä kuumeena, väsymyksenä, lihassärkynä, päänsärkynä ja matalana verenpaineena ja edetä yhteen tai useampaan seuraavista: metabolinen asidoosi, lihas- ja maksasytolyysi, lymfosytopenia ja trombosytopenia, munuaisvika ja hengitystievika.
Slovenian: YEL-AVD se kaže kot vročina, utrujenost, bolečine v mišicah, glavobol in hipotenzija, ki napreduje v eno ali več od naslednjih stanj: metabolna acidoza, mišična in jetrna citoliza, limfocitopenija in trombocitopenija, ledvična in dihalna odpoved.
Finnish: STAMARILia voi antaa samaan aikaan sellaisen rokotteiden kanssa, joka sisältää lavantaudin Vikapselipolysakkaridi-rokotteita ja/tai inaktivoitua A-virusta.
Slovenian: STAMARIL se lahko uporabi hkrati s cepivi, ki vsebujejo tifoidni Vi kapsularni polisaharid in/ali inaktiviran virus hepatitisa A.
Finnish: Täytetään kansallisesti Tätä osiota ei harmonisoida.
Slovenian: <[Se izpolni za vsako državo]> [Ta odsek se ne harmonizira]
Finnish: Jauhe: laktoosi, sorbitoli, L-histidiinihydrokloridi, L-alaniini, natriumkloridi, kaliumkloridi, dinatriumfosfaatti, monokaliumfosfaatti, kalsiumkloridi, magnesiumsulfaatti Liuos: natriumkloridi ja vesi injektiota varten.
Slovenian: Prašek: laktoza monohidrat, sorbitol E4 20, L-histidinijev klorid monohidrat, L-alanin, natrijev klorid, kalijev klorid, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, kalijev dihidrogenfosfat, kalcijev klorid dihidrat, magnezijev sulfat heptahidrat
Finnish: [Ks. Liite I- täytetään kansallisesti] [Viitemenettelyä varten tarvittaessa]
Slovenian: <[Glejte Dodatek I - se izpolni za vsako državo]> [Za ustrezne postopke napotitve]
Finnish: Kliinisesti se saattaa ilmetä kuumeena, väsymyksenä, lihassärkynä, päänsärkynä ja matalana verenpaineena ja etenee yhteen tai useampaan seuraavista: metabolinen asidoosi, lihas- ja maksasytolyysi, lymfosytopenia ja trombosytopenia, munuaisvika ja hengitystien vika.
Slovenian: Klinična slika lahko vključuje vročino, utrujenost, bolečine v mišicah, glavobol, hipotenzijo, in napreduje v eno ali več od naslednjih stanj: metabolna acidoza, mišična in jetrna citoliza, limfocitopenija in trombocitopenija, ledvična odpoved in dihalna odpoved.
Finnish: Tämä pakkaus sisältää 1 kerta-annosampullin + 1 esitäytetyn ruiskun ilman neulaa Tämä pakkaus sisältää 10 kerta-annosampullia + 10 esitäytettyä ruiskua ilman neulaa
Slovenian: Pakiranje vsebuje 1 vialo z enim odmerkom + 1 napolnjeno injekcijsko brizgo brez injekcijske igle Pakiranje vsebuje 10 vial z enim odmerkom + 10 napolnjenih injekcijskih brizg brez injekcijskih igel
Finnish: • Varoitukset, jotka koskevat sellaisten henkilöiden rokottamista, joilla on oireeton HIV-infektio.
Slovenian: • Opozorila proti cepljenju za osebe z asimptomatsko okužbo s HIV.
Finnish: • STAMARILin sekoittaminen Vi- tai tuhkarokkorokotteeseen
Slovenian: • Mešanje cepiva STAMARIL z Vi cepivom ali cepivom proti ošpicam
Finnish: 94 % SC
Slovenian: Brez RNU 94 % SK
Finnish: 93,8 % SC
Slovenian: Brez RNU 93,8 % SK
Finnish: Ravista sekoitettua rokotetta voimakkaasti ennen sen injisointia.
Slovenian: Pred injiciranjem je treba rekonstituirano cepivo močno pretresti.
Finnish: 96 % SC
Slovenian: Brez RNU 96 % SK
Finnish: 1989 Erä P5659 54
Slovenian: 1989 Šarža P5659 54 18-30
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT STAMARIL - pakkauksessa 0,5 ml ampulli ja ruisku - pakkauskoot 1 - 10 - 20
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI STAMARIL - škatla za vialo 0,5 ml in napolnjeno injekcijsko brizgo - pakiranja po 1 - 10- 20
Finnish: Vaikka rokotevirusten siirtymisestä imettävistä äideistä lapsiin ei ole raportoitu, STAMARILin antamista imettäville äideille tulee mahdollisuuksien mukaan välttää.
Slovenian: Čeprav ni poročil o prenosu virusov cepiva iz doječih mater na dojenčke, se cepiva STAMARIL ne sme uporabiti pri doječih materah, razen v neizogibnih primerih.
Finnish: Kysy apteekista käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä.
Slovenian: O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT Esitäytetty liuosruisku, 4 mg/ml (0,4 %)
Slovenian: STAMARIL - napolnjena injekcijska brizga z topilom 4 mg /ml (0,4%)
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA ANTOREITTI (ANTOREITIT) STAMARIL-liuos
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA STAMARIL
Finnish: Tarkistetaan kansallisesti.
Slovenian: Njihova uvedba bo določena nacionalno.
Finnish: Tämä aiheuttaa tiettyjen B- ja T-solujen tuotannon ja tiettyjen kiertävien vasta-aineiden muodostumisen.
Slovenian: Kot pri drugih živih oslabljenih virusnih cepivih nastane pri zdravih prejemnikih subklinična okužba, ki povzroči produkcijo specifičnih B in T celic in pojav specifičnih krožečih protiteles.
Finnish: Tämän vuoksi keltakuumerokotetta tulisi antaa yli 60vuotiaille vain silloin, kun heillä on huomattava viruksen aiheuttaman tulehduksen riski, jota ei voi välttää.
Slovenian: Zato se osebe po 60. letu starosti običajno cepi proti rumeni mrzlici le v primeru, če obstaja veliko in neizogibno tveganje za okužbo z virusom.. - Če je vaš otrok star od 6 do 9 mesecev.
Finnish: MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT YKSITTÄISANNOS
Slovenian: OZNAČEVANJE MONO ODMERNO PAKIRANJE
Finnish: Niihin kuuluu korkeaa kuumetta ja päänsärkyä, mikä saattaa edetä yhteen tai useampaan seuraavista: sekavuus, enkefaliitti/enkefalopatia, aivokalvontulehdus, fokaaliset neurologiset poikkeavuudet tai Guillain Barrén syndrooma.
Slovenian: Klinični znaki se pojavijo v enem mesecu po cepljenju in vključujejo visoko vročino z glavobolom, ki lahko napreduje in obsega enega ali več od naslednjih znakov: zmedenost, encefalitis/encefalopatija, meningitis, žariščni nevrološki izpadi ali sindrom Guillain-Barré.
Finnish: Turvallisuus Immuunivaste
Slovenian: Imunosuprimirane osebe
Finnish: 99 % SC
Slovenian: Brez RNU 99 % SK
Finnish: Päänsärky
Slovenian: bolečine v trebuhu
Finnish: Henkilöille, jotka matkustavat endeemisille keltakuumealueille tai niiden kautta tai asuvat tällaisilla alueilla henkilöille, jotka matkustavat kansainvälisen rokotustodistuksen vaativiin maihin (Vaatimus saattaa riippua aikaisemmasta matkareitistä, ei kuitenkaan välttämättä.)
Slovenian: STAMARIL je indiciran za aktivno imunizacijo proti rumeni mrzlici pri osebah: ki potujejo, se prehodno zadržujejo ali živijo na endemičnem področju, ki potujejo v katerokoli državo, ki za vstop zahteva Mednarodno knjižico o cepljenju (kar je lahko odvisno ali neodvisno od predhodnega potovalnega načrta) ki rokujejo s potencialno kužnimi snovmi (npr. laboratorijsko osebje)
Finnish: Rokote on injektioliuokseen käytettävää jauhetta, joka on kerta-annoksena ampullissa.
Slovenian: Cepivo se nahaja v obliki praška za suspenzijo za injiciranje v viali z enkratnim odmerkom.
Finnish: Uusintarokotukset
Slovenian: Poživitveni odmerki
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Finnish: Noin 75 % annetusta [
Slovenian: Približno 75 % danega [
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 3. huhtikuuta 2001 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 24. huhtikuuta 2006
Slovenian: Datum prve odobritve: 3.april.2001 Datum zadnjega podaljšanja: 24. april 2006
Finnish: Vanhukset Kliiniset kokemukset yli 75-vuotiailla potilailla ovat vähäisiä.
Slovenian: Starejši bolniki Klinične izkušnje pri bolnikih, starejših od 75 let, so omejene.
Finnish: Eläintutkimukset ovat osoittaneet kehitystoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na razvoj (glejte poglavje 5.3).
Finnish: Molemmat hoidot olivat hyvin siedettyjä.
Slovenian: Obe kombinaciji zdravil so bolniki dobro prenašali.
Finnish: Muista tämä jos ajat autoa tai käytät koneita, koska saatat asettaa itsesi tai jonkun muun alttiiksi vaaralle.
Slovenian: Ne pozabite na to, kadar vozite ali upravljate s stroji, saj bi lahko ogrožali sebe in druge.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Slovenian: • s preobčutljivostjo na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1;
Finnish: Vaikka käytät diabeteslääkkeitä, on tärkeää, että jatkat lääkärin suosittelemaa ruokavaliota ja/tai liikuntaohjelmaa.
Slovenian: Čeprav jemljete zdravila za sladkorno bolezen, je pomembno, da se še naprej držite diete in/ali programa telesne vadbe, ki vam ju je priporočil vaš zdravnik.
Finnish: Noin 6-16 % annetusta annoksesta erittyi virtsaan muuttumattomassa muodossa.
Slovenian: Približno 6-16 % danega odmerka se je izločilo v urinu v obliki nespremenjenega zdravila.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/EC, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Finnish: Lääkärisi saattaa muuttaa näiden lääkkeiden annosta.
Slovenian: Zdravnik vam lahko prilagodi odmerek teh zdravil.
Finnish: • Raskaus ja imetys (ks. kohta 4.6)
Slovenian: • med nosečnostjo in dojenjem (glejte poglavje 4.6);
Finnish: Nateglinidi tulisi ottaa 1-30 minuuttia ennen aterioita (yleensä ennen aamiaista, lounasta ja päivällistä).
Slovenian: Odrasli Nateglinid je treba jemati 1 do 30 minut pred obroki (navadno pred zajtrkom, kosilom in večerjo).
Finnish: Esiintymistiheydet on määritetty seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovenian: Pogostnost je definirana takole: zelo pogosti (1/10); pogosti (1/100 do <1/10); občasni (1/1.000 do <1/100); redki (1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000); pogostnost neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Finnish: Absoluuttisen hyötyosuuden arvioidaan olevan 72 %.
Slovenian: Ocenjujejo, da je absolutna peroralna biološka uporabnost 72 %.
Finnish: Annoksen muuttamisen tulee perustua säännöllisiin glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) määrityksiin.
Slovenian: Prilagoditve odmerjanja morajo temeljiti na periodičnih meritvah glikoziliranega hemoglobina (HbA1c).
Finnish: Yleistä Nateglinidia ei pidä käyttää monoterapiana.
Slovenian: Splošno Nateglinid se ne sme uporabljati v monoterapiji.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että olet saamassa vaikean hypoglykeemisen kohtauksen (joka saattaa johtaa tajunnan menetykseen tai kouristuksiin), soita kiireesti lääkärinapua - tai pane joku muu tekemään se puolestasi.
Slovenian: Če imate občutek, da boste dobili hud napad hipoglikemije (ki lahko povzroči izgubo zavesti ali napad krčev), pokličite nujno medicinsko pomoč - ali poskrbite, da to namesto vas stori kdo drug.
Finnish: Jos unohdat ottaa tabletin, ota seuraava ennen seuraavaa ateriaa.
Slovenian: Če pozabite vzeti tableto, preprosto vzemite naslednjo tableto pred naslednjim obrokom.
Finnish: Älä ota Starlixia, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Starlix, če ste noseči ali če načrtujete zanositev.
Finnish: Tällöin oraalisen hypoglykeemisen hoidon keskeyttäminen ja sen korvaaminen väliaikaisesti insuliinihoidolla saattaa olla tarpeen.
Slovenian: Takrat utegne biti potrebno prekiniti peroralno hipoglikemično zdravljenje in ga začasno nadomestiti z insulinom.
Finnish: Kokemusta raskaana olevien naisten hoidosta ei ole, ja siksi Starlixin käytön turvallisuutta raskauden aikana ihmiselle ei voida arvioida.
Slovenian: Ni izkušenj o uporabi pri nosečnicah, zato varnost uporabe zdravila Starlix pri nosečnicah ne more biti ocenjena.
Finnish: Starlixia ei suositella lapsille ja nuorille (alle 18-vuotiaille), koska sen vaikutusta tässä ikäryhmässä ei ole tutkittu.
Slovenian: Uporaba zdravila Starlix ni priporočena za otroke in mladostnike (stare manj kot 18 let), ker delovanja zdravila v tej starostni skupini niso proučevali.
Finnish: Myyntiintulon jälkeen saaduista tiedoista käy ilmi hyvin harvinaisia erythema multiforme -tapauksia.
Slovenian: Izkušnje po prihodu zdravila na trg Postmarketinški podatki so razkrili zelo redke primere multiformnega eritema.
Finnish: Monet lääkevalmisteet vaikuttavat glukoosin aineenvaihduntaan ja tämän takia lääkärin olisi otettava huomioon mahdolliset yhteisvaikutukset.
Slovenian: Več zdravil vpliva na presnovo glukoze, zato mora zdravnik upoštevati možne interakcije.
Finnish: Tarkkaile huolellisesti matalan verensokeripitoisuuden oireita, erityisesti: - jos olet liikkunut tavallista voimakkaammin, - jos olet nauttinut alkoholia.
Slovenian: Bodite pozorni na znake nizkega krvnega sladkorja, zlasti še: - če ste se pri telesni aktivnosti bolj naprezali kot navadno, - če ste pili alkohol.
Finnish: Lääkärin hoito voi olla tarpeen.
Slovenian: Morda bo potrebna zdravniška pomoč.
Finnish: Näiden päämetaboliittien aktiivisuus on noin 5-6 ja 3 kertaa pienempi kuin nateglinidin.
Slovenian: Aktivnost poglavitnih presnovkov je okrog 5-6-krat oziroma 3-krat manjša od aktivnosti nateglinida.
Finnish: Jotkut ihmiset ovat alttiimpia saamaan vähäisen verensokerin oireita kuin toiset.
Slovenian: Pri nekaterih ljudeh se bodo verjetneje pojavili simptomi nizkega krvnega sladkorja kot pri drugih.
Finnish: • Tyypin 1 diabetes (C-peptidinegatiivinen)
Slovenian: • s sladkorno boleznijo tipa 1 (na C-peptid negativna sladkorna bolezen);
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, seuraa verensokeriasi erityisen tarkkaan.
Slovenian: Če kaj od zgoraj navedenega velja za vas, skrbneje spremljajte svojo raven krvnega sladkorja.
Finnish: Älä ota lääkettä, jos et aio syödä pääateriaa.
Slovenian: Ne vzemite ga, če ne nameravate pojesti glavnega obroka.
Finnish: Jos näin tapahtuu, syö tai juo jotain sokeria sisältävää ja keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Slovenian: Če pride od tega, pojejte ali popijte nekaj kar vsebuje sladkor in obvestite svojega zdravnika.
Finnish: Jos saat matalan verensokerin oireita, syö tai juo jotakin, jossa on sokeria.
Slovenian: Če dobite simptome nizkega krvnega sladkorja, pojejte ali popijte nekaj kar vsebuje sladkor.
Finnish: Hypoglykemian (ei vahvistettu veren glukoosipitoisuusmittauksilla) oireita havaittiin potilailla, joiden HbA1c-lähtöarvo oli lähellä terapeuttista tavoitetta (HbA1c <7,5 %).
Slovenian: Simptomi hipoglikemije (ki ni bila potrjena s koncentracijami glukoze v krvi) so bili opazovani pri bolnikih, katerih izhodiščni HbA1c je bil blizu terapevtske tarče (HbA1c < 7,5 %).
Finnish: Hoitoasi joudutaan mahdollisesti muuttamaan.
Slovenian: Mogoče bo treba prilagoditi vaše zdravljenje.
Finnish: Iäkkäiden potilaiden on oltava erityisen huolellisia, jotta verensokeri ei alenisi liikaa.
Slovenian: Ti bolniki morajo še posebno paziti, da ne pride do znižanja vrednosti krvnega sladkorja.
Finnish: Nateglinidi ei ollut teratogeeninen rotille.
Slovenian: Pri podganah nateglinid ni bil teratogen.
Finnish: Alkoholi voi häiritä verensokerisi tasapainoa, joten on suositeltavaa keskustella lääkärin kanssa alkoholin käyttämisestä Starlix-hoidon aikana.
Slovenian: Alkohol lahko poruši uravnavanje vašega krvnega sladkorja, zato je priporočljivo, da se glede uživanja alkohola v času jemanja zdravila Starlix posvetujete z zdravnikom.
Finnish: Koska nateglinidi sitoutuu erittäin suurelta osin proteiineihin, dialyysi ei ole tehokas tapa poistaa nateglinidia verestä.
Slovenian: Ker je nateglinid v veliki meri vezan na beljakovine, dializa ni učinkovito sredstvo za odstranjevanje tega zdravila iz krvi.
Finnish: Tämä depolarisoi beetasolun ja johtaa kalsiumkanavien avautumiseen.
Slovenian: To depolarizira celico beta in povzroči odpiranje kalcijevih kanalčkov.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Starlixia
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Starlix
Finnish: M1:n pitoisuus oli merkittävästi pienempi hemodialyysin jälkeen.
Slovenian: Koncentracija presnovka M1 se je po hemodializi močno znižala.
Finnish: Jos sinun on mentävä lääkäriin tai sairaalaan, ota lääkepakkaus ja tämä pakkausseloste mukaasi.
Slovenian: Če morate k zdravniku ali v bolnišnico, vzemite škatlo z zdravilom in to navodilo za uporabo seboj.
Finnish: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napol Italia
Slovenian: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italija
Finnish: Yli 65-vuotiaat henkilöt voivat käyttää Starlixia.
Slovenian: Zdravilo Starlix lahko uporabljajo tudi ljudje, starejši od 65 let.
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, älä ota Starlixia, vaan keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Slovenian: Če karkoli od navedenega velja za vas, ne jemljite zdravila Starlix, ampak se posvetujte s svojim zdravnikom.
Finnish: Nateglinidi on aminohapon (fenyylialaniinin) johdos, joka eroaa kemiallisesti ja farmakologisesti muista diabeteslääkkeistä.
Slovenian: Nateglinid je derivat aminokisline (fenilalanina), ki se kemijsko in farmakološko razlikuje od drugih antidiabetikov.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: D-fenyylialaniinijohdokset, ATC-koodi: A10BX03.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: derivati D-fenilalanina, oznaka ATC: A10 BX 03
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeriintoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeä niille, joiden kyky havaita hypoglykemian varoitusmerkkejä on heikentynyt tai puuttuu kokonaan tai joilla on usein toistuvia hypoglykemiaepisodeja.
Slovenian: To je posebno pomembno za tiste, ki se manj ali sploh ne zavedajo svarilnih znakov hipoglikemije ali imajo pogoste epizode hipoglikemije.
Finnish: Jos sinulla on tyypin 2 diabetes, elimistösi ei aina ala muodostaa insuliinia riittävän nopeasti aterian jälkeen.
Slovenian: Če imate sladkorno bolezen tipa 2, vaše telo po zaužitju hrane ne začne izdelovati insulina dovolj hitro.
Finnish: Suositettu aloitusannos on 60 mg kolme kertaa vuorokaudessa ennen aterioita, erityisesti potilailla, joiden HbA1c-arvot ovat lähellä hoitotavoitetta.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 60 mg trikrat na dan pred obroki, posebno pri bolnikih, pri katerih je glikozilirani hemoglobin (HbA1c) blizu ciljnemu.
Finnish: Noudata kaikkia lääkärin, apteekin tai sairaanhoitajan antamia ohjeita huolellisesti, vaikka ne eroaisivatkin tämän pakkausselosteen tiedoista.
Slovenian: Skrbno se ravnajte po vseh navodilih, ki vam jih dajo vaš zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra, tudi če se razlikujejo od informacij v tem navodilu za uporabo.
Finnish: Hypoglykemian riski tyypin 2 diabeteksessa voi suurentua ankaran fyysisen rasituksen tai alkoholin nauttimisen yhteydessä.
Slovenian: Nevarnost hipoglikemije pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 lahko poveča hud telesni napor ali uživanje alkohola.
Finnish: Insuliinipitoisuus palautuu lähtötasolle 3-4 tunnissa, ja aterianjälkeinen hyperinsulinemia vähenee.
Slovenian: Koncentracija insulina se vrne na izhodiščno vrednost v 3 do 4 urah, kar zmanjša postprandialno hiperinsulinemijo.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa Starlixia annettiin potilaille suurenevina annoksina enimmillään 720 mg vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan, ja se oli hyvin siedetty.
Slovenian: V klinični študiji so bolniki prejeli zdravilo Starlix v naraščajočih odmerkih do 720 mg na dan 7 dni dolgo in so ga bolniki dobro prenašali.
Finnish: Yhteisvaikutuksia CYP3A4:n estäjän kanssa ei ole tutkittu in vivo.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja z zaviralcem CYP3A4 in vivo niso opravljene.
Finnish: Nateglinidi imeytyy nopeasti ja lähes täydellisesti (90 %) oraaliliuoksesta.
Slovenian: Iz peroralne raztopine se nateglinid absorbira hitro in skoraj popolnoma ( 90 %).
Finnish: CYP2C9:n ja CYP3A4:n substraatit
Slovenian: Substrati CYP2C9 in CYP3A4
Finnish: Annosta voidaan suurentaa 120 mg:aan kolmesti vuorokaudessa.
Slovenian: Odmerek se sme povečati na 120 mg trikrat na dan.
Finnish: Harvinaiset: Yliherkkyysreaktiot, kuten ihottuma, kutina ja urtikaria.
Slovenian: Redke: preobčutljivostne reakcije, na primer izpuščaj, srbenje in koprivnica.
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittavat, että nateglinidi sitoutuu laajalti (97-99 %) seerumin proteiineihin, lähinnä seerumin albumiiniin, ja vähäisemmässä määrin alfa1-happamaan glykoproteiiniin.
Slovenian: Raziskave in vitro kažejo, da se nateglinid v zelo veliki meri (97-99 %) veže na serumske beljakovine, predvsem na serumske albumine in v manjši meri na α1-kisli glikoprotein.
Finnish: Mitä Starlix on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo Starlix in za kaj ga uporabljamo
Finnish: +ATP-kanaviin verrattuna.
Slovenian: +ATP.
Finnish: Se otetaan yleensä juuri (1 min.) ennen ateriaa, mutta se voidaan myös ottaa jopa 30 minuuttia ennen ateriaa.
Slovenian: Navadno ga bolniki jemljejo tik (1 minuto) pred obrokom, mogoče pa ga je jemati tudi do 30 minut pred obroki.
Finnish: Läpipainopakkaus: PVC/PE/PVDC-läpipainopakkaukset, joiden taustapuolella on kuumasuljettava lakkapintainen alumiinikalvo.
Slovenian: Pretisni omoti: pretisni omoti iz PVC/PE/PVDC, podloženi s toplotno zataljeno lakirano aluminijasto folijo.
Finnish: Vaikka M1-metaboliiteilla on vain vähäistä hypoglykeemistä aktiivisuutta (noin 5 kertaa matalampaa kuin nateglinidilla), metaboliittien kertyminen voi lisätä potilaan saaman annoksen hypoglykeemistä vaikutusta.
Slovenian: Presnovki M1 imajo sicer zelo majhno hipoglikemično aktivnost (približno 5-krat manjšo kot nateglinid), vendar kopičenje presnovkov lahko okrepi hipoglikemični učinek danega odmerka.
Finnish: On parasta ottaa lääke juuri ennen pääateriaa, mutta voit ottaa sen jopa 30 minuuttia ennen.
Slovenian: Najbolje je, če ga vzamete tik pred glavnim obrokom, lahko pa ga vzamete tudi do 30 minut pred obrokom.
Finnish: Jos sinulle tulee matalan verensokeripitoisuuden oireita (lueteltu kohdassa 4 "Mahdolliset haittavaikutukset"), syö tai juo jotain, jossa on sokeria.
Slovenian: Če opazite simptome nizkega krvnega sladkorja (ki so navedeni v poglavju 4, "Možni neželeni učinki"), pojejte ali popijte nekaj kar vsebuje sladkor.
Finnish: Vaikea maksan vajaatoiminta, lapset ja nuoret
Slovenian: Huda okvara jeter, otroci in mladostniki
Finnish: Loppuun suoritetuissa kliinisissä tutkimuksissa hypoglykemian oireita raportoitiin esiintyneen 10,4 %:lla potilaista nateglinidimonoterapiassa, 14,5 %:lla nateglinidin ja metformiinin yhdistelmähoidossa, 6,9 %:lla hoidettaessa metformiinilla yksinään, 19,8 %:lla hoidettaessa glibenklamidilla yksinään ja 4,1 %:lla hoidettaessa lumelääkkeellä.
Slovenian: V končanih kliničnih preskušanjih so o simptomih hipoglikemije poročali pri monoterapiji z nateglinidom pri 10,4 %, pri kombinaciji nateglinida in metformina pri 14,5 %, pri samem metforminu pri 6,9 %, pri samem glibenklamidu pri 19,8 % in pri placebu pri 4,1 %.
Finnish: Starlixia, kuten muitakaan oraalisia diabeteslääkkeitä, ei saa käyttää raskauden aikana.
Slovenian: Zdravilo Starlix, se podobno kot drugi peroralni antidiabetiki, v nosečnosti ne sme uporabljati.
Finnish: Kokemusta Starlixin yliannoksesta kliinisissä tutkimuksissa ei ole.
Slovenian: S prevelikim odmerjanjem zdravila Starlix v kliničnih preskušanjih ni izkušenj.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä hedelmällisyyttä ja syntymänjälkeistä kehitystä koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in toksičnosti za plodnost in postnatalni razvoj ne kažejo posebnega tveganja za človeka.