FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Okrem nežiaducich účinkov pozorovaných pri LUMIGANE 0,3 mg/ml jednodávkovom sa v tabuľke 3 uvádzajú ďalšie nežiaduce účinky pozorované pri LUMIGANE 0,3 mg/ml (viacdávkové zloženie).
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkningene observert med LUMIGAN 0,3 mg/ml endose, viser tabell 3 bivirkninger som ble observert med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdoseformulering).
Slovak: Povedzte vášmu lekárovi, ak: - máte problémy s dýchaním, - máte problémy s pečeňou alebo obličkami, - ste v minulosti podstúpili operáciu katarakty (sivý zákal), - máte syndróm suchého oka, - máte alebo ste mali problémy s rohovkou (priehľadná predná časť oka), - používate kontaktné šošovky (pozri časť „Dôležité informácie o niektorých zložkách LUMIGANU 0,1 mg/ml"),
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker LUMIGAN 0,1 mg/ml - Forhør deg med legen dersom: - du har pusteproblemer - du har lever- eller nyreproblemer - du har tidligere hatt grå stær-operasjon - du har tørre øyne - du har hatt problemer med hornhinnen (den gjennomsiktige ytre delen av øyet) - du bruker kontaktlinser (se "Viktig informasjon om noen av innholdsstoffene i
Slovak: LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový je číry, bezfarebný roztok, ktorý sa dodáva v plastových jednodávkových obaloch, pričom každý obsahuje 0,4 ml roztoku.
Norwegian Bokmål: Hvordan LUMIGAN 0,3 mg/ml endose ser ut og innholdet i pakningen LUMIGAN 0,3 mg/ml er en klar, fargeløs, oppløsning i endosebeholder av plast, som inneholder 0,4 ml oppløsning.
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 0,2 mg benzalkóniumchloridu.
Norwegian Bokmål: 1 ml av oppløsningen inneholder 0,2 mg benzalkoniumklorid.
Slovak: V porovnaní s liečbou samotnými betablokátormi znížila doplnková terapia betablokátor plus LUMIGAN 0,3 mg/ml (viacdávkové zloženie) ranný (08:00) priemerný vnútroočný tlak o -6,5 až8,1 mmHg.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med behandling med kun betablokker, senket tilleggsbehandling med betablokker og LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdoseformulering) gjennomsnittlig intraokulært trykk om morgenen (08:00) med -6,5 til -8,1 mmHg.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína neznáme astma, exacerbácia astmy, exacerbácia CHOCHP a dyspnoe
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum ikke kjente astma, forverring av astma, forverring av KOLS og dyspné
Slovak: Čo je LUMIGAN 0,1 mg/ml a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva LUMIGAN 0,1 mg/ml er og hva det brukes mot
Slovak: Môžu postihnúť jednu až 9 osôb z 1 000 Účinky na oko
Norwegian Bokmål: Disse kan forekomme hos 1 til 9 av 1000 brukere Øyet
Slovak: Ak prestanete užívať LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový, môže dôjsť k zvýšeniu vnútroočného tlaku.
Norwegian Bokmål: Hvis du avbryter behandlingen med LUMIGAN 0,3 mg/ml endose, kan trykket inni øyet øke.
Slovak: • podráždenie
Norwegian Bokmål: • Irritasjon
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva časté hyperpigmentácia kože, hypertrichóza menej časté suchá pokožka, schrastavenie okrajov očných viečok,
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudsssykdommer vanlige hyperpigmentering, hypertrikose mindre vanlige tørr hud, skorpedannelse på kanten av øyelokk, pruritus ikke kjent misfarging av huden (periokulær)
Slovak: • hyperémia spojoviek (väčšinou v náznakoch alebo mierna a jej charakter sa považuje za nezápalový) u viac ako 44 % pacientov v prvom roku s incidenciou nových hlásení sa znížilo za 2 roky na 13
Norwegian Bokmål: • konjunktival hyperemi (for det meste svak eller lett og antatt å være av ikke-inflammatorisk karakter) hos opptil 44 % det første året mens forekomsten av nye rapporter falt til 13 % etter 2 år og 12 % etter 3 år og
Slovak: Očná roztoková instilácia 30 x 0,4 ml
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning 30 x 0,4 ml
Slovak: • hyperémia spojoviek (väčšinou v náznakoch alebo mierna a nezápalového charakteru) u viac ako 44 % pacientov v prvom roku s incidenciou nových hlásení, sa znížila za 2 roky na 13
Norwegian Bokmål: • konjunktival hyperemi (for det meste lett og antakelig av ikke-inflammatorisk karakter) hos opptil 44 % i det første året, med forekomsten i nye rapporter redusert til 13 % etter 2 år og 12 % etter 3 år
Slovak: Môžu postihnúť jednu až 9 osôb zo 100 Účinky na oko
Norwegian Bokmål: Disse kan forekomme hos 1 til 9 av 100 brukere: Øyet
Slovak: LUMIGAN sú bezfarebné číre očné kvapky balené v 1 alebo 3 plastových fľašiach s uzáverom so závitom.
Norwegian Bokmål: klar øyedråpeløsning i en forpakning som inneholder enten 1 eller 3 plastflasker med skrukork.
Slovak: • zapálené očné viečka
Norwegian Bokmål: • Brennende øyne
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA PRE TRI FĽAŠE
Norwegian Bokmål: ESKE SOM INNEHOLDER TRE FLASKER
Slovak: - Povedzte vášmu lekárovi, ak: - máte problémy s dýchaním, - máte problémy s pečeňou alebo obličkami, - ste v minulosti podstúpili operáciu katarakty (sivý zákal), - máte syndróm suchého oka, - máte alebo ste mali problémy s rohovkou (priehľadná predná časť oka), používate kontaktné šošovky (pozri časť „Dôležité informácie o niektorých zložkách LUMIGANU 0,3 mg/ml"),
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker LUMIGAN 0,3 mg/ml - Forhør deg med legen dersom: - du har pusteproblemer - du har lever- eller nyreproblemer - du har tidligere hatt grå stær operasjon - du har tørre øyne - du har hatt problemer med hornhinnen (den gjennomsiktige ytre delen av øyet) - du bruker kontaktlinser (se "Viktig informasjon om noen av innholdsstoffene i
Slovak: County
Norwegian Bokmål: County Mayo
Slovak: • tmavšia farba kože v okolí očí
Norwegian Bokmål: • Mørkere hudfarge rundt øynene
Slovak: Očná roztoková instilácia 1 x 3 ml
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning 1 x 3 ml
Slovak: - Ďalšie zložky sú benzalkóniumchlorid (konzervačná látka), chlorid sodný, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citrónovej a čistená voda.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdstoffer er benzalkoniumklorid (konserveringsmiddel), natriumklorid, dinatriumhydrogenfosfat-heptahydrat, sitronsyremonohydrat og renset vann.
Slovak: Bimatoprost je primárne eliminovaný obličkami, viac ako 67 % z intravenóznej dávky podanej zdravým dospelým dobrovoľníkom sa vylúčilo močom, 25 % sa vylúčilo stolicou.
Norwegian Bokmål: Inntil 67 % av en intravenøs dose som ble gitt til friske, voksne frivillige individer, ble utskilt i urinen, mens 25 % av dosen ble utskilt via feces.
Slovak: U pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom, s pseudoexfoliatívnym a pigmentovým glaukómom a u pacientov s glaukómom s chronicky uzavretým uhlom s uskutočnenou iridotómiou sú obmedzené skúsenosti.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring fra bruk hos pasienter med åpenvinklet glaukom med pseudoeksfoliativ og pigmentær glaukom og kronisk trangvinklet glaukom med iridotomi.
Slovak: • predĺženie rias (až 45 % ľudí)
Norwegian Bokmål: • Lengre øyevipper (opptil 45 % av pasientene)
Slovak: • cystoidný makulárny edém (opuch sietnice v oku vedúci k zhoršeniu videnia)
Norwegian Bokmål: • Cystoid makulaødem (hevelse i netthinnen inni øyet, som fører til nedsatt syn)
Slovak: Tlf/Puh/Tel: +4580884560
Norwegian Bokmål: Tlf/Puh/Tel: +4580884560 (DK) +47 80 01 04 97 (NO) +358 800 115 003 (FI) +46 (0)8 594 100 00 (SE)
Slovak: Neočakávajú sa žiadne interakcie u ľudí, pretože systémová koncentrácia bimatoprostu po očnom podaní bimatoprostu 0,3 mg/ml, očnej roztokovej instilácie (viacdávkové zloženie), je extrémne nízka (menej ako 0,2 ng/ml).
Norwegian Bokmål: Det forventes ikke interaksjoner hos mennesker, ettersom de systemiske konsentrasjonene av bimatoprost er særdeles lave (mindre enn 0,2 ng/ml) etter okulær bruk av oppløsning med bimatoprost 0,3 mg/ml øyedråper (flerdoseformulering).
Slovak: Kombinácie najčastejšie hlásených nežiaducich účinkov z III. fázy monoterapie a doplnkového použitia LUMIGANU 0,3 mg/ml (viacdávkové zloženie), boli:
Norwegian Bokmål: Ved kombinasjon av data fra fase III-monoterapi og i tillegg bruk av LUMIGAN 0,3 mg/ml var de hyppigst rapporterte bivirkningene:
Slovak: • svrbenie (až 14
Norwegian Bokmål: • Kløe (opptil 14 % av pasientene)
Slovak: Čo je LUMIGAN 0,3 mg/ml a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva LUMIGAN 0,3 mg/ml er og hva det brukes mot
Slovak: Pre lepšie zapamätanie si zapíšte dátum otvorenia na voľnú plochu na papierovej škatuľke.
Norwegian Bokmål: Ved å notere datoen da du åpnet flasken i det tomme feltet på esken, blir det lettere for deg å huske når flasken skal kastes.
Slovak: KÓD
Norwegian Bokmål: Kroppen
Slovak: Pre udržanie kyslosti (hladiny pH) sa môže pridať malé množstvo kyseliny chlorovodíkovej alebo hydroxidu sodného.
Norwegian Bokmål: Små mengder saltsyre eller natriumhydroksid kan tilsettes for å opprettholde en normal surhetsgrad (pH-nivå).
Slovak: Očná roztoková instilácia 3 x 3 ml
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning 3 x 3 ml
Slovak: • unavené oči
Norwegian Bokmål: • Trette øyne
Slovak: LUMIGAN) na znižovanie vnútroočného tlaku u pacientov s glaukómom alebo vnútroočnou hypertenziou pri použití ďalších analógov prostaglandínu (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er et potensial for at den IOP-senkende effekten av prostaglandinanaloger (f.eks. LUMIGAN) reduseres hos pasienter med glaukom eller okulær hypertensjon når dette brukes sammen med andre prostaglandinanaloger (se pkt.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Norwegian Bokmål: HOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
Slovak: Reaktivácia predchádzajúceho prenikania do rohovky alebo vzniku očných infekcií bola zriedkavo hlásená pri liečbe bimatoprostom 0,3 mg/ml, očnej roztokovej instilácie (viacdávkové zloženie).
Norwegian Bokmål: Det har i sjeldne tilfeller vært rapporter om reaktivering av tidligere korneale infiltrasjoner eller okulære infeksjoner ved bruk av bimatoprost 0,3 mg/ml øyedråper (flerdoseformulering).
Slovak: • dýchavičnosť
Norwegian Bokmål: • Lysømfintlighet
Slovak: • sčervenanie kože okolo oka
Norwegian Bokmål: • Rødhet i huden rundt øyet
Slovak: Poruchy nervového systému menej časté závraty
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer mindre vanlige svimmelhet
Slovak: Vypočítajú pre vás správnu dávku.
Norwegian Bokmål: De vil regne ut den riktige dosen for deg.
Slovak: Tel:+353 1 223 3542
Norwegian Bokmål: Tlf: +353 1 223 3542
Slovak: Pozri časť 4..
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Slovak: Neznáme (frekvenciu nie je možné určiť z dostupných údajov)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie a nezistili sa žiadne iné formy interakcie.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført og ingen andre former for interaksjon er identifisert.
Slovak: V klinických štúdiách boli tieto reakcie hlásené zriedkavo a v rámci hlásení po uvedení na trh ich frekvencia nie je známa.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble disse bivirkningene rapportert sjelden, og i rapporter etter markedsføring er frekvensen ikke kjent.
Slovak: Každý ml obsahuje 2,679 mg sodíka
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 2,679 mg natrium
Slovak: Celková dávka perflutrénu nemá prekročiť 1,6 ml.
Norwegian Bokmål: Totaldosen med perflutren bør ikke overskride 1,6 ml.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky zvyčajne rýchlo ustúpia bez potreby akejkoľvek liečby.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene vil vanligvis forsvinne hurtig uten noen behandling.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. července 2016
Norwegian Bokmål: Første markedsføringstillatelse: 20. september 2006 Dato for siste fornyelse: 15. juli 2016
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Luminity u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Luminity hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Slovak: U väčšiny jedincov nebolo po 4-5 minútach možné zistiť perflutrén v krvi a vydýchnutom vzduchu.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste personene var det ikke mulig å finne perflutren i blod og utåndingsluft etter 4-5 minutter.
Slovak: Existuje aj riziko, že tieto alergické typy reakcií budú vážne a môžu zahŕňať anafylaktický šok (vážnu, potenciálne život ohrozujúcu alergickú reakciu).
Norwegian Bokmål: Det er en fare for at disse allergiske reaksjonene kan bli alvorlige, og at de kan omfatte anafylaktisk sjokk (en alvorlig, potensielt livstruende allergisk reaksjon).
Slovak: Luminity sa nemá používať u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov), keďže nebol skúmaný u týchto skupín pacientov.
Norwegian Bokmål: Luminity må ikke brukes til barn og ungdom (under 18 år gamle), siden det ikke er testet for disse gruppene.
Slovak: Nie je možné stanoviť presný vzťah medzi dávkou/odpoveďou, aj keď sa dokázalo, že vyššie dávky spôsobujú kontrastný efekt dlhšieho trvania.
Norwegian Bokmål: En nøyaktig dose/respons-sammenheng er ikke fastslått, selv om høyere doser indikerer en kontrasteffekt av lenger varighet.
Slovak: Klinické následky predávkovania s Luminity nie sú známe.
Norwegian Bokmål: De kliniske konsekvensene av overdosering med Luminity er ikke kjent.
Slovak: V niektorých prípadoch sa váš lekár môže rozhodnúť, že na vykonanie ultrazvukového vyšetrenia použije dve injekcie.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan legen din velge å gi deg to injeksjoner for å fullføre undersøkelsen.
Slovak: Vialmix nie je súčasťou balenia Luminity, ale zdravotníckym pracovníkom bude poskytnutý po objednaní balenia.
Norwegian Bokmål: Vialmix følger ikke med i Luminitypakningen, men vil bli levert til helsepersonell ved bestilling av pakningen.
Slovak: Čo je Luminity a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Luminity er og hva det brukes mot
Slovak: Všetky lipidy sú metabolizované na voľné mastné kyseliny.
Norwegian Bokmål: Alle lipider metaboliseres til frie fettsyrer.
Slovak: Je dôležité riadiť sa pokynmi na použitie a zaobchádzanie s Luminity a počas prípravy dodržiavať prísne aseptické podmienky.
Norwegian Bokmål: Det er absolutt nødvendig å følge instruksjonene for bruk og håndtering av Luminity, og å følge strenge aseptiske prosedyrer ved tilberedning.
Slovak: Resuscitačné vybavenie a školený personál musí byť okamžite dostupný.
Norwegian Bokmål: Gjenopplivningsutstyr og trent personell må alltid være lett tilgjengelig.
Slovak: 4.6 Plodnosť, gravidita a laktácia
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming
Slovak: Kontrastná echokardiografia u týchto pacientov sa má zvážiť len v prípade, že výsledky pravdepodobne vyvolajú zmenu v liečbe individuálneho pacienta.
Norwegian Bokmål: Ekkokardiografi med kontrast skal kun vurderes hos slike pasienter hvis det er sannsynlig at resultatene vil føre til en endring av individuell pasientforvaltning.
Slovak: Tieto hladiny podstatne prevyšujú odporúčanú maximálnu klinickú dávku.
Norwegian Bokmål: Disse dosene er betydelig høyere enn anbefalt maksimal klinisk dose.
Slovak: • abnormálny elektrokardiogram.
Norwegian Bokmål: • unormalt elektrokardiogram.
Slovak: Liečba predávkovania má byť zameraná na podporu všetkých životne dôležitých funkcií a včasné zahájenie symptomatickej liečby.
Norwegian Bokmål: Behandling av en overdose bør rettes mot støtte av alle vitale funksjoner og snarlig institusjon av symptomatisk behandling.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på graviditet, embryo-/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt 5.3).
Slovak: Plodnosť Štúdie na zvieratách nepreukázali priame ani nepriame škodlivé účinky na plodnosť.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Dyreforsøk tyder ikke på direkte eller indirekte skadevirkninger på fertilitet.
Slovak: Pacienti majú byť starostlivo monitorovaní a podanie má byť pod vedením lekára skúseného v liečbe hypersenzitívnych reakcií, vrátane závažných alergických reakcií, ktoré môžu vyžadovať resuscitáciu.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal overvåkes nøye, og administrasjonen skal foregå under ledelse av en lege som har erfaring med håndtering av overfølsomhetsreaksjoner, inkludert alvorlige allergiske reaksjoner, som kan kreve gjenopplivning.
Slovak: Pozorovaný 99% pokles intenzity dopplerovského signálu do 10 minút (t1/2 približne 2 minúty) bol v zhode s poklesom merateľných hladín perflutrénu v krvi.
Norwegian Bokmål: Den observerte reduksjonen i dopplersignalintensitet på 99% i løpet av 10 minutter (t1/2 ca 2 minutter) var i samsvar med reduksjonen i målbare perflutrennivåer i blod.
Slovak: Ide o kontrastnú látku (liek, ktorý pomáha zviditeľniť vnútorné štruktúry v tele počas zobrazovacích vyšetrení).
Norwegian Bokmål: Det er et kontrastmiddel (et legemiddel som bidrar til å gjøre indre strukturer i kroppen synlige under avbildningen).
Slovak: Neznáme: abnormálne videnie
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Unormalt syn
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie sú: bolesť hlavy (2,0%), návaly horúčavy (1,0%) a bolesť chrbta (0,9%).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene er: hodepine (2,0 %), flushing (1,0 %) og ryggsmerte (0,9 %).
Slovak: Vzhľadom k tomu, že Luminity nemá žiadny farmakologický účinok, a na základe jeho farmakokinetických a farmakodynamických profilov, pri použití tohto lieku sa neočakáva žiadny alebo sa očakáva zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: På grunn av mangel på farmakologisk effekt av Luminity, og basert på den farmakokinetiske og farmakodynamiske profilen, forventes ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Slovak: • poruchy srdcovej frekvencie, palpitácie (pocit, že vám srdce bije ťažšie alebo nepravidelne),
Norwegian Bokmål: • endret hjertefrekvens, hjertebank (du kjenner at hjerte slår hardere eller uregelmessig)
Slovak: Luminity sa aktivuje pomocou Vialmixu, ktorý má naprogramovanú 45 sekundovú dobu trepania.
Norwegian Bokmål: Luminity aktiveres ved hjelp av Vialmix, som har en programmert ristetid på 45 sekunder.
Slovak: Luminity sa nemá podávať pri základnej zobrazovacej metóde pre záťažovú echokardiografiu, keďže účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené.
Norwegian Bokmål: Luminity skal ikke brukes ved fundamental avbildningsteknikk ved stress-ekkokardiografi, da effekt og sikkerhet ikke er fastslått.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Slovak: Bezpečnosť mikrosférických častíc u pacientov na mechanickej ventilácii nebola stanovená.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av mikrosfærene hos pasienter med mekanisk ventilasjon er ikke fastslått.
Slovak: Luminity nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Luminity har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Niektorí pacienti môžu mať alergický typ reakcie, ako napríklad opuchnutie tváre.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan få reaksjoner av allergisk type som for eksempel hevelser i ansiktet.
Slovak: U týchto pacientov môžu mikrosférické častice obalené fosfolipidmi obísť pľúca a priamo preniknúť do arteriálneho obehu.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene kan fosfolipidinnkapslede mikrosfærer omgå lungen og gå direkte inn i det arterielle kretsløpet.
Slovak: Perflutrénová zložka Luminity bola rýchlo odstránená zo systémového obehu cez pľúca.
Norwegian Bokmål: Perflutrenkomponenten i Luminity ble hurtig tatt opp fra den systemiske sirkulasjonen via lungene.
Slovak: Ako vyzerá Luminity a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Luminity ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: - ak ste alergický na perflutrén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Luminity (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor perflutren eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Luminity sa má podávať týmto pacientomlen po starostlivom posúdení rizika/prínosu.
Norwegian Bokmål: Luminity skal kun administreres til slike pasienter etter nøye overveielse av nytte/risiko.
Slovak: Infúzia sa má začať podávať rýchlosťou 4 ml za minútu, ale v prípade potreby sa môže zrýchliť, aby sa dosiahlo optimálne zlepšenie zobrazenia, nesmie však prekročiť 10 ml za minútu.
Norwegian Bokmål: Hastigheten kan titreres etter behov for å oppnå optimal bildeforsterkning, men skal ikke overskride 10 ml/minutt.
Slovak: Zriedkavé: abnormálny elektrokardiogram
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Unormalt elektrokardiogram
Slovak: Pacienti s nestabilným kardiopulmonálnym ochorením
Norwegian Bokmål: Pasienter med ustabil kardiopulmonal status
Slovak: Percento dávky perflutrénu vylúčené vo vydýchnutom vzduchu bolo približne 50% podanej dávky v dôsledku malého množstva podaného perflutrénu a kvôli tomu, že nebolo možné kvantifikovať nízke hladiny perflutrénu plynovou chromatografiou.
Norwegian Bokmål: Mengden perflutren utskilt i utåndingsluften var ca. 50% av administrert dose på grunn av at det ble gitt kun små mengder perflutren og på grunn av manglende evne til å kvantifisere lave nivåer av perflutren med gasskromatografi.
Slovak: Tieto výsledky svedčia o tom, že celkové systémové vylučovanie perflutrénu je rýchle a nie je významne znížené u pacientov s CHOCHP v porovnaní so zdravými jedincami.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene indikerer at total systemisk eliminering av perflutren er hurtig, og at elimineringen ikke er signifikant nedsatt hos KOLS-pasienter sammenlignet med hos friske personer.
Slovak: Tým sa zabezpečí, že prípravok sa mieša správnym spôsobom a dostatočne dlho na to, aby vznikla disperzia mikrosférických častíc perflutrénového plynu správnej veľkosti s cieľom získať zobrazenie dobrej kvality.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer at legemidlet ristes på korrekt måte og med lang nok varighet til at det dannes en ‘dispersjon' med mikrobobler av perflutrengass av riktig størrelse for å oppnå bilder av god kvalitet.
Slovak: Pred aktiváciou (pretrasenie) uchovávajte v chladničke (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Før aktivering (risting), oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Slovak: Tento liek sa musí podávať iba intravenózne.
Norwegian Bokmål: Dette produktet må kun administreres intravenøst.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: kontrastné látky na ultrazvuk, fosfolipidové mikročastice, ATC kód: V08DA04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kontrastmiddel for ultralyd, fosfolipidmikrosfærer, ATCkode: V08D A04
Slovak: Pacienti na mechanickej ventilácii
Norwegian Bokmål: Pasienter som får mekanisk ventilasjon
Slovak: Opatrnosť je potrebná u pacientov s klinicky významným pulmonálnym ochorením, vrátane difúznej intersticiálnej pľúcnej fibrózy a závažnej chronickej obštrukčnej choroby pľúc, keďže sa u týchto pacientov neuskutočnili žiadne štúdie.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter med klinisk signifikant lungesykdom, inkludert diffus interstitiell lungefibrose og alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom, ettersom ingen studier har blitt utført på disse pasientene.
Slovak: Iné lieky a Luminity
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Luminity
Slovak: • znížený krvný tlak,
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk
Slovak: Použitie u tejto skupiny pacientov by mal lekár zvážiť na základe posúdenia rizika v porovnaní s prínosom.
Norwegian Bokmål: Bruk i denne pasientgruppen skal skje basert på legens evaluering av forholdet mellom nytte og risiko.
Slovak: • opuch očí
Norwegian Bokmål: • opphovning i øynene
Slovak: • Znížená citlivosť, pocit mravčenia a/alebo pálenia,
Norwegian Bokmål: • Nummenhet, prikkende og/eller brennende følelse
Slovak: Pomocná látka (pomocné látky) so známym účinkom
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Slovak: Pacientov s nestabilným kardiopulmonálnym ochorením je potrebné sledovať počas podania Luminity a minimálne 30 minút po jeho podaní.
Norwegian Bokmål: Pasienter med ustabil kardiopulmonal status skal overvåkes under og i minst 30 minutter etter administrasjon av Luminity.
Slovak: Farmakokinetika v špeciálnych skupinách populácie
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk hos spesielle pasientgrupper:
Slovak: Intenzita dopplerovského signálu sa dobre zhodovala s meranými a extrapolovanými koncentráciami perflutrénu v krvi.
Norwegian Bokmål: Doppler-signalintensiteten var i samsvar med målte og beregnede perflutrenkonsentrasjoner i blod.