FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Danish: Lægen har ordineret Tacforius til dig personligt.
French: Les concentrations sanguines résiduelles de tacrolimus doivent être surveillées en période posttransplantation.
Danish: Dalværdierne for tacrolimuskoncentrationer i blod bør måles under den postoperative fase.
French: Les taux de survie des patients à 12 mois ont été de 98,6 % pour tacrolimus, gélule à libération prolongée, de 95,7 % pour tacrolimus, gélule à libération immédiate et de 97,6 % pour la ciclosporine ; dans le bras tacrolimus, gélule à libération prolongée, 3 patients sont décédés (3 hommes), dans le bras tacrolimus, gélule à libération immédiate, 10 patients sont décédés (3 femmes, 7 hommes) et dans le bras ciclosporine, 6 patients sont décédés (3 femmes, 3 hommes).
Danish: Overlevelsesraten efter 12 måneder var 98,6 % for tacrolimus depotkapsler, 95,7 % for tacrolimus kapsler med umiddelbar udløsning og 97,6 % for ciclosporin; i armen med tacrolimus depotkapsler døde 3 patienter (alle mænd), i armen med tacrolimus kapsler med umiddelbar udløsning døde 10 patienter (3 kvinder, 7 mænd), og i ciclosporingruppen døde 6 patienter (3 kvinder, 3 mænd).
French: Chaque gélule contient 107,45 mg de lactose.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver kapsel indeholder 107,45 mg lactose.
French: Gomme laque, propylène glycol, oxyde de fer noir (E 172), hydroxyde de potassium.
Danish: Shellac, propylenglycol, sort jernoxid (E172), kaliumhydroxid.
French: - Fonctionnement insuffisant de l'organe transplanté
Danish: nedsat funktion af transplantat
French: Une surveillance fréquente et attentive des concentrations résiduelles du tacrolimus est recommandée au cours des deux premières semaines qui suivent la transplantation avec Tacforius afin de s'assurer d'une exposition adéquate au médicament dans la période post-transplantation immédiate.
Danish: For at sikre en fyldestgørende eksponering i begyndelsen af den posttransplanterede periode anbefales det at overvåge tacrolimus' dalværdier omhyggeligt og hyppigt de første to uger med Tacforius efter transplantationen.
French: Tacforius 0,5 mg / 1 mg / 3 mg, gélule à libération prolongée : oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171), gélatine.
Danish: Tacforius 0,5 mg/1 mg/3 mg hårde depotkapsler: rød jernoxid (E172), gul jernoxid (E172), titandioxid (E171), gelatine.
French: Les taux de survie des patients à 12 mois étaient de 89,2 % pour le tacrolimus, gélule à libération prolongée et de 90,8 % pour le tacrolimus, gélule à libération immédiate ; dans le bras tacrolimus, gélule à libération prolongée, 25 patients sont décédés (14 femmes, 11 hommes) et dans le bras tacrolimus, gélule à libération immédiate, 24 patients sont décédés (5 femmes, 19 hommes).
Danish: Overlevelsesraten efter 12 måneder var 89,2 % for armen med tacrolimus depotkapsler og 90,8 % for armen med tacrolimus kapsler med umiddelbar udløsning; i armen med tacrolimus depotkapsler døde 25 patienter (14 kvinder, 11 mænd), og i armen med tacrolimus kapsler med umiddelbar udløsning døde 24 patienter (5 kvinder, 19 mænd).
French: Acide mycophénolique
Danish: Mycophenolsyre.
French: Les gélules de Tacforius contiennent du lactose.
Danish: Tacforiuskapsler indeholder lactose.
French: troubles des canaux biliaires, lésions hépatocellulaires et hépatite, cholestase et ictère
Danish: galdegangssygdomme, skade på leverceller og hepatitis, colestase og gulsot
French: Vous devez notamment informer votre médecin si vous prenez ou si vous avez récemment pris les médicaments ci-dessous : - médicaments antifongiques et antibiotiques, en particulier les antibiotiques appelés macrolides, utilisés pour traiter des infections, par exemple, kétoconazole, fluconazole, itraconazole, voriconazole, clotrimazole, et isavuconazole, érythromycine, clarithromycine, josamycine et rifampicine ; - des inhibiteurs de la protéase du VIH (par exemple, ritonavir, nelfinavir, saquinavir), le médicament « booster » cobicistat, et les comprimés combinés, utilisés pour traiter les infections à VIH ; - des inhibiteurs de la protéase du VHC (par exemple, télaprévir, bocéprévir, et l'association ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans dasabuvir), utilisés pour traiter les infections à hépatite C ; - le nilotinib et l'imatinib (utilisés pour traiter certains cancers) ; - l'acide mycophénolique, utilisé pour inhiber le système immunitaire afin de prévenir le rejet de greffe ; - les médicaments utilisés pour traiter les ulcères d'estomac et les reflux acides (par exemple, oméprazole, lansoprazole ou cimétidine) ;
Danish: Du skal i særdeleshed oplyse det til lægen, hvis du tager eller for nylig har taget medicin såsom: svampemidler og antibiotika, især såkaldte makrolide antibiotika til behandling af infektioner f.eks. ketoconazol, fluconazol, itraconazol, voriconazol, clotrimazol og isavuconazol, erythromycin, clarithromycin, josamycin og rifampicin hiv-proteasehæmmere (f.eks. ritonavir, nelfinavir, saquinavir), boostermedicinen cobicitstat og kombinationstabletter, som bruges ved behandling af hiv-infektion HCV-proteasehæmmere (f.eks. telaprevir, boceprevir og kombinationen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir), som bruges til behandling af hepatitis C-infektion nilotinib og imatinib (bruges til behandling af visse typer cancer) mycophenolsyre, som bruges til at undertrykke immunsystemet for at forhindre afstødning af et transplantat medicin til forebyggelse og behandling af mavesår og spiserørskatar (f.eks. omeprazol, lansoprazol eller cimetidin) antiemetika, der anvendes til behandling af kvalme og opkastning (f.eks. metoclopramid) cisaprid eller det syreneutraliserende middel magnesium-aluminium-hydroxid, der anvendes til behandling af halsbrand p-piller eller anden hormonbehandling med ethinylestradiol, hormonbehandling med danazol medicin mod forhøjet blodtryk eller hjerteproblemer (f.eks. nifedipin, nicardipin, diltiazem og verapamil) antiarytmika (amiodaron), som bruges til behandling af arytmier (uregelmæssig hjerterytme)
French: Tacforius 0,5 mg / 1 mg, gélule à libération prolongée 2 ans
Danish: Tacforius 0,5 mg/1 mg depotkapsler, hårde 2 år
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tacforius Ne prenez jamais Tacforius
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Tacforius
French: Tacforius 0,5 mg / 1 mg / 3 mg, gélule à libération prolongée Oxyde de fer rouge (E172)
Danish: Tacforius 0,5 mg/1 mg/3 mg depotkapsler, hårde Rød jernoxid (E 172)
French: Le traitement par tacrolimus a été initié en perfusion intraveineuse continue à une dose de 0,025 mg/kg/jour et le tacrolimus par voie orale a été administré à la dose de 0,15 mg/kg/jour avec ensuite des adaptations de la posologie pour obtenir des concentrations résiduelles cibles comprises entre 10 et 20 ng/mL.
Danish: Tacrolimus blev startet som kontinuerlig intravenøs infusion med doser på 0,025 mg/kg/dag, oral tacrolimus blev administreret i doser på 0,15 mg/kg/dag med følgende dosisjustering for at nå dalkoncentrationer på 10-20 ng/ml.
French: La survie du greffon à 12 mois était de 91,5 % pour le tacrolimus, gélule à libération prolongée et de 92,8 % pour le tacrolimus, gélule à libération immédiate.
Danish: Transplantatoverlevelsen efter 12 måneder var 91,5 % for tacrolimus depotkapsler og 92,8 % for tacrolimus kapsler med umiddelbar udløsning.
French: Les études chez l'Homme ont montré que le tacrolimus peut être absorbé à tous les niveaux du tractus gastro-intestinal.
Danish: Hos mennesker er det vist, at tacrolimus kan absorberes i hele mave-tarm-kanalen.
French: L'immunosuppression doit être maintenue pour inhiber le rejet du greffon ; par conséquent, aucune limitation de la durée du traitement par voie orale ne peut être donnée.
Danish: Man kan derfor ikke angive nogen tidsbegrænsning for den orale behandling.
French: Chaque gélule contient 53,725 mg de lactose.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver kapsel indeholder 53,725 mg lactose.
French: Prilaz baruna Filipovića 25 10 000 Zagreb Croatie
Danish: Prilaz baruna Filipovića 25
French: Les taux de survie des patients à 12 mois étaient de 96,9 % pour le tacrolimus, gélule à libération prolongée et de 97,5 % pour le tacrolimus, gélule à libération immédiate ; dans le bras tacrolimus, gélule à libération prolongée, 10 patients sont décédés (3 femmes, 7 hommes) et dans le bras tacrolimus, gélule à libération immédiate, 8 patients sont décédés (3 femmes, 5 hommes).
Danish: Overlevelsesraten efter 12 måneder var 96,9 % for tacrolimus depotkapsler og 97,5 % for tacrolimus kapsler med umiddelbar udløsning; i armen med tacrolimus depotkapsler døde 10 patienter (3 kvinder, 7 mænd), og i armen med tacrolimus kapsler med umiddelbar udløsning døde 8 patienter (3 kvinder, 5 mænd).
French: Tacforius 0,5 mg / 3 mg / 5 mg, gélule à libération prolongée Présentations : 30, 50 ou 100 gélules à libération prolongée en plaquettes ou 30 x 1, 50 x 1 et 100 x 1 gélules à libération prolongée en plaquettes prédécoupées unitaires.
Danish: Tacforius 0,5 mg/3 mg/5 mg depotkapsler, hårde Pakningsstørrelser: 30, 50 og 100 depotkapsler, hårde, i blisterkort eller 30x1, 50x1 og 100x1 depotkapsler, hårde, i perforeret enkeltdosisblisterkort.
French: affections du parenchyme pulmonaire, dyspnée, épanchement pleural, toux, pharyngite, congestion et inflammations nasales
Danish: lidelse i lungeparenkymet, dyspnø, pleura-effusion, hoste, faryngitis, tilstopning og inflammation i næsen
French: Contenu de la gélule
Danish: Kapselindhold
French: signes et symptômes gastro-intestinaux, vomissements, douleurs gastrointestinales et abdominales, inflammations gastro-intestinales, hémorragies gastro-intestinales, ulcérations et perforation des voies digestives, ascite, stomatite et ulcération, constipation, signes et symptômes dyspeptiques, flatulences, météorisme et ballonnements, selles molles
Danish: symptomer fra mave-tarmkanalen, opkastning, abdominale og gastrointestinale smerter, inflammatoriske lidelser i mave-tarm-kanalen, blødning i mave-tarm-kanalen, ulceration og perforation i mave-tarm-kanalen, ascites, ulcerøs stomatitis, obstipation, dyspepsi, flatulens, oppustethed, tynd afføring
French: Le traitement par tacrolimus a été initié en perfusion intraveineuse continue à la dose de 0,05 mg/kg/jour, puis poursuivi par voie orale à une dose de 0,1 à 0,3 mg/kg/jour avec ensuite des adaptations de la posologie pour obtenir des concentrations résiduelles cibles comprises entre 12 et 15 ng/mL.
Danish: Tacrolimus startede som kontinuerlig intravenøs infusion med doser på 0,05 mg/kg/dag, hvorefter oral tacrolimus blev administreret i doser på 0,1-0,3 mg/kg/dag med følgende dosisjustering for at nå dalkoncentrationer på 12-15 ng/ml.
French: néphropathie, cystite hémorragique Affections des organes de reproduction et du sein Peu fréquent :
Danish: nefropati, hæmaturi Det reproduktive system og mammae Ikke almindelig:
French: À l'état d'équilibre, le volume de distribution déterminé à partir des concentrations plasmatiques est d'environ 1 300 L (sujets sains).
Danish: På basis af måling af plasmakoncentrationer hos raske forsøgspersoner, fandt man et gennemsnitligt distributionsvolumen ved steady state på ca. 1300 l. Det tilsvarende tal baseret på fuldblod var 47,6 l.
French: Conditionné sous plaquettes de 10 gélules ou sous plaquettes prédécoupées unitaires de 10 gélules, dans un suremballage en aluminium contenant un dessicant.
Danish: Leveres i blistere eller perforede enkeltdosisblistere med 10 kapsler i en beskyttende foliepose med et tørremiddel.
French: thrombose veineuse profonde d'un membre, collapsus, infarctus Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent :
Danish: dyb venetrombose, shock, infarkt Luftveje, thorax og mediastinum Almindelig:
French: Les doses d'attaque se situent entre 0,1 et 0,3 mg par kg de poids corporel par jour.
Danish: Begyndelsesdosen er 0,1-0,3 mg pr. kg legemsvægt pr. dag.
French: L'EPAR complet relatif à Tacforius est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Tacforius findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Tacforius.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Tacforius.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité de Tacforius.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Tacforius.
French: Les doses sont ensuite ajustées en fonction de la réponse du patient et des concentrations sanguines du médicament.
Danish: Doserne justeres derefter i henhold til patientens respons og koncentrationen af lægemidlet i blodet.
French: Les gélules à libération prolongée permettent la libération lente du tacrolimus de la gélule sur plusieurs heures, de sorte que le médicament ne doit être pris qu'une fois par jour.
Danish: Depotkapslerne gør det muligt at frigive tacrolimus langsomt fra kapslen over flere timer, således at det kun skal tages én gang dagligt.
French: Les doses de Tacforius sont calculées sur la base du poids du patient et du type de transplantation qu'il a subi.
Danish: Doseringen af Tacforius beregnes på grundlag af patientens vægt og typen af transplantation, som vedkommende har gennemgået.
French: Les études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, Advagraf, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Tacforius.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser for referencelægemidlet, Advagraf, og det er ikke nødvendigt at gentage disse for Tacforius.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Tacforius est de qualité comparable à celle d'Advagraf et bioéquivalent à ce dernier.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Tacforius er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Advagraf.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Tacforius?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tacforius?
French: L'Agence a recommandé que l'utilisation de Tacforius au sein de l'UE soit approuvée.
Danish: Agenturet anbefalede, at Tacforius godkendes til anvendelse i EU.
French: Étant donné que Tacforius est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Danish: Da Tacforius er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
French: Seuls les médecins habitués à manier les médicaments immunosuppresseurs et ayant l'expérience de la prise en charge des patients transplantés sont à même de prescrire ce médicament et d'instaurer les modifications du traitement immunosuppresseur.
Danish: Kun læger, der har erfaring med immundæmpende lægemidler og håndtering af transplantationspatienter, bør ordinere dette lægemiddel og foretage ændringer af den immundæmpende behandling.
French: Tacforius n'est délivré que sur ordonnance.
Danish: Tacforius udleveres kun efter recept.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Tacforius.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Tacforius bør anvendes.
French: Autres informations relatives à Tacforius:
Danish: Andre oplysninger om Tacforius
French: Cela signifie que Tacforius contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Advagraf.
Danish: Det betyder, at Tacforius er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Advagraf.
French: Tacforius contient le principe actif tacrolimus et est un «médicament générique».
Danish: Tacforius indeholder det aktive stof tacrolimus og er et "generisk lægemiddel".
French: Pourquoi Tacforius est-il approuvé?
Danish: Hvorfor blev Tacforius godkendt?
French: Le tacrolimus réduit l'activité des cellules du système immunitaire, appelées lymphocytes T, qui sont principalement responsables de l'attaque de l'organe transplanté (rejet d'organe).
Danish: Tacrolimus reducerer aktiviteten af de såkaldte T-celler i immunsystemet, som er hovedansvarlige for, at det transplanterede organ angribes (afstødes).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Tacforius, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Tacforius, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Le tacrolimus, le principe actif de Tacforius, est un médicament immunosuppresseur.
Danish: Tacrolimus, det aktive stof i Tacforius, er et immundæmpende lægemiddel.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Tacforius, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Tacforius, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Advagraf, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Tacforius.
French: Tacforius est utilisé pour le traitement de longue durée de patients adultes transplantés rénaux ou hépatiques, pour prévenir le rejet (lorsque le système immunitaire attaque l'organe transplanté).
Danish: Tacforius bruges som langtidsbehandling for at forebygge organafstødning hos voksne efter en nyreeller levertransplantation (ved afstødning angriber immunsystemet det transplanterede organ).
French: Tacforius peut également être utilisé pour le traitement du rejet d'organes chez des patients adultes lorsque d'autres médicaments immunosuppresseurs (médicaments qui réduisent l'activité du système immunitaire) ne sont pas efficaces.
Danish: Tacforius kan desuden bruges til at behandle organafstødning hos voksne patienter, når andre immundæmpende lægemidler ikke virker.
French: Tacforius est disponible sous forme de gélules à libération prolongée contenant du tacrolimus.
Danish: Tacforius fås som depotkapsler, der indeholder tacrolimus.
French: Qu'est-ce que Tacforius et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Tacforius, og hvad anvendes det til?
French: Tacforius doit être pris une fois par jour avec de l'eau, à jeun.
Danish: indtages én gang dagligt med et glas vand på tom mave.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Tacforius ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tacforius.
French: Comment Tacforius est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Tacforius?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Tacforius et quels sont les risques associés à son utilisation?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Tacforius?
French: Comment Tacforius agit-il?
Danish: Hvordan virker Tacforius?
French: 1 matrice préenroulée de 4,8 x 4,8 cm
Danish: 1 prærullet matrix på 4,8 x 4,8 cm2
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Forme pharmaceutique
Danish: (Særnavn) Navn Lægemiddelform Administration
French: Voie d'administration Conditionnement primaire
Danish: Paknings-størrelse
French: L'utilisation jusqu'à 10 unités a été rapportée.
Danish: Der er rapporteret anvendelse af op til 10 enheder.
French: Les résultats ne sont pas en faveur de la seconde méthode.
Danish: Resultaterne understøttede ikke den anden metode.
French: Ils ont donc été réalisés en tant qu'essais ouverts.
Danish: Studierne blev derfor udført som åbne studier.
French: Les composants actifs sont issus de sang humain.
Danish: De aktive komponenter fremstilles fra humant blod.
French: Se référer à la rubrique 6.6 pour des instructions plus détaillées.
Danish: 6.6 for mere detaljerede instruktioner.
French: Relâchez la pression avec précaution après 3 à 5 minutes.
Danish: Fjern forsigtigt trykket efter 3-5 minutter.
French: De forts saignements (pulsatiles) doivent être arrêtés chirurgicalement.
Danish: Stærk (pulserende) blødning bør stoppes kirurgisk.
French: Si ces symptômes apparaissent, l'administration doit être interrompue immédiatement.
Danish: Hvis disse symptomer opstår skal anvendelsen straks afbrydes.
French: Ces substances doivent être éliminées au maximum avant d'appliquer la matrice.
Danish: Disse bør derfor fjernes bedst muligt, før matrixen appliceres.
French: TachoSil contient par cm
Danish: TachoSil indeholder pr. cm
French: Les données issues des huit essais cliniques contrôlés, effectués par le titulaire de l'AMM, ont été regroupées en un ensemble de données combinées.
Danish: Data fra de otte kontrollerede kliniske studier, foretaget af markedsføringsindehaveren, er blevet samlet i et integreret datasæt.
French: Aucun signe d'intolérance locale n'a été observé au cours des études réalisées chez l'animal.
Danish: Der sås ingen tegn på lokal intolerance i dyrestudierne.
French: L'utilisation de TachoSil n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 18 ans compte tenu de l'insuffisance des données concernant l'efficacité et la sécurité.
Danish: TachoSil bør ikke anvendes til børn under 18 år, da data for sikkerhed og virkning er utilstrækkelige.
French: Ouvrez l'emballage stérile intérieur et retirez la matrice.
Danish: Åbn den sterile inderpakning og tag matrixen ud.
French: TachoSil est fabriqué à partir de composants à base de protéines.
Danish: TachoSil fremstilles af proteinholdige komponenter.
French: Dans cette étude, deux techniques d'application de TachoSil ont été évaluées: application de TachoSil sur la dure-mère et application de TachoSil sur les deux côtés de la dure-mère.
Danish: I dette studie blev to teknikker til at applicere TachoSil på undersøgt: applikation af TachoSil over dura og applikation af TachoSil på begge sider af dura.
French: A-4020 Linz, Autriche
Danish: A-4020 Linz
French: Les études de toxicité à dose unique menées dans différentes espèces animales n'ont montré aucun signe d'effet toxique aigu.
Danish: Toksikologiske enkeltdosisstudier udført på forskellige dyrearter har ikke vist tegn på akut toksisk effekt.
French: Date de renouvellement : 30 avril 2009
Danish: Dato for første tilladelse: 8. juni 2004 Dato for seneste fornyelse: 30. april 2009
French: Il s'ensuit une réaction entre le fibrinogène et la thrombine qui initie la dernière étape de la coagulation sanguine physiologique.
Danish: Herefter sker en fibrinogen-thrombin reaktion, som initierer den sidste fase af den fysiologiske blodkoagulation.
French: Occlusion intestinale (lors de chirurgies abdominales)
Danish: Tarmobstruktion (ved abdominalkirurgi)
French: Classe pharmacothérapeutique: Hémostatiques locaux, code ATC: B02BC30
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Hæmostatika til lokalbrug, ATC-kode: B02BC30.
French: La sécurité d'utilisation de TachoSil au cours de la grossesse ou de l'allaitement n'a pas été établie par des essais cliniques contrôlés.
Danish: Sikkerheden ved brug af TachoSil under graviditet eller i ammeperioden er ikke undersøgt i kontrollerede kliniske studier.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Takeda Austria GmbH
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Takeda Austria