FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Toediening met een vetrijke, calorierijke maaltijd kan de absorptie van levodopa met maximaal 2 uur vertragen (zie rubriek 4.2).
Hungarian: A magas zsírtartalmú, magas kalóriatartalmú ételek adása akár 2 órával késlelteti a levodopa felszívódását (lásd 4.2 pont).
Dutch: Carbidopa remt de decarboxylatie van perifeer levodopa.
Hungarian: A karbidopa gátolja a levodopa perifériás dekarboxilációját.
Dutch: Als algemene verdoving noodzakelijk is, kan worden doorgegaan met levodopa/carbidopa als capsule met gereguleerde afgifte zolang als de patiënt geneesmiddelen oraal mag innemen.
Hungarian: Ha általános anesztéziára van szükség, a módosított hatóanyagleadású levodopa/karbidopa kapszulás gyógyszer adagolása addig folytatódhat, amíg a betegnek megengedik, hogy szájon át gyógyszert vegyen be.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt als u een van de volgende klachten heeft, heeft gehad, of ontwikkeld: plotselinge slaapaanvallen of soms erg slaperig voelen elke vorm van een ernstige psychische stoornis, zoals psychose gevoelens van depressie, zelfmoordgedachten of ongewone veranderingen in uw gedrag bemerkt tremors, rusteloosheid (agitatie), verwarring, koorts, snelle pols of grote schommelingen in uw bloeddruk, of merkt dat uw spieren erg stijf worden of heftig schokken.
Hungarian: A Numient szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha az alábbi tüneteket észleli, korábban bármikor ilyen tünetei voltak, vagy ilyenek alakulnak ki: hirtelen elalvási rohamok, vagy ha néha nagyon álmosnak érzi magát súlyos mentális zavar bármely formája, például pszichózis depresszió, öngyilkossági gondolatok vagy a viselkedésében észlelt szokatlan változások remegés, izgatottság, zavartság, láz, gyors pulzus vagy vérnyomása nagy ingadozása, vagy annak észlelése, hogy izmai nagyon merevek vagy erősen rángatóznak.
Dutch: De stoffen in de harde capsule zijn indigokarmijn (E132) lakverf, geel ijzeroxide (E172), titaandioxide (E171) en gelatine.
Hungarian: A kemény kapszula anyagának összetevői az indigokármin (E132) lakk, a sárga vasoxid (E172), a titán-dioxid (E171) és a zselatin
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Hungarian: A Numient egyidejű bevétele étellel és itallal
Dutch: Gokstoornis, toegenomen libido, hyperseksualiteit, dwangmatig uitgeven of kopen, eetaanvallen en dwangmatig eten kunnen optreden bij patiënten die worden behandeld met dopamine-agonisten en/of andere dopaminerge behandelingen met levodopa (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Kóros játékszenvedély, fokozott libidó, hiperszexualitás, kényszeres költekezés vagy vásárlás, falási rohamok és kényszeres evés, valamint dopamin szabályozási zavar szindróma alakulhat ki dopamin agonistákkal és/vagy egyéb, levodopát tartalmazó dopaminergekkel kezelt betegeknél (lásd 4.4 pont).
Dutch: Levodopa/carbidopa met gereguleerde afgifte kan worden gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson.
Hungarian: A módosított hatóanyagleadású levodopa/kardidopa együtt adható más, a Parkinson-kór kezelésére alkalmazott gyógyszerekkel.
Dutch: Uw spieren kunnen erg stijf worden of heftig schokken, u krijgt tremoren, agitatie, verwarring, koorts, snelle pols of grote schommelingen in uw bloeddruk.
Hungarian: - Izmai nagyon merevek lesznek vagy erősen rángatóznak, remegést, izgatottságot, zavartságot, lázat, illetve gyors szívverést tapasztal, vagy erős vérnyomás-ingadozást észlel.
Dutch: Patiënten moeten daarom nauwlettend worden gecontroleerd wanneer de dosis van levodopa/carbidopa abrupt wordt verlaagd of stopgezet, vooral als de patiënt antipsychotica krijgt (zie rubriek 4.2).
Hungarian: Ezért a betegeket a levodopa/karbidopa adag hirtelen csökkentésekor vagy leállításakor gondosan monitorozni kell, különösen akkor, ha a beteg antipszichotikumokat kap (lásd 4.2 pont).
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van levodopa in de eindfase, het actieve deel van antiparkinsonactiviteit, is ongeveer 2 uur in aanwezigheid van carbidopa.
Hungarian: A Parkinson-kór ellenes hatásért felelős hatóanyag, a levodopa terminális fázis eliminációs felezési ideje a karbidopa jelenlétében körülbelül 2 óra.
Dutch: Bijwerkingen worden hieronder weergegeven per systeem/orgaanklasse (SOC, system organ class) en frequentie (tabel 3).
Hungarian: A mellékhatások szervrendszerek és előfordulási gyakoriság szerint csoportosítva vannak felsorolva (3. táblázat).
Dutch: Indigokarmijn (E132), lakverf Geel ijzeroxide (E172) Titaandioxide (E171) Gelatine
Hungarian: Indigokármin (E132), lakk Sárga vas-oxid (E172) Titán-dioxid (E171) Zselatin
Dutch: Er is een bekende geneesmiddelinteractie van levodopa met MAO-remmers type B die de effecten van levodopa versterkt.
Hungarian: Van felismert gyógyszerkölcsönhatás a levodopa és a MAO-B gátlók között, amely potenciálja a levodopa hatásait.
Dutch: Patiënten moeten op de laagste dosis die nodig is om symptomatische controle te behalen worden gehandhaafd om bijwerkingen te minimaliseren.
Hungarian: A betegeket a tünetek kontrollálásához és a mellékhatások minimálisra csökkentéséhez szükséges legalacsonyabb dózison kell tartani.
Dutch: Numient is in verband gebracht met slaperigheid en is zeer zelden in verband gebracht met extreme slaperigheid overdag en plotselinge slaapaanvallen.
Hungarian: A Numient aluszékonysággal és nagyon ritkán nappali aluszékonysággal és hirtelen elalvási epizódokkal társul.
Dutch: Na toediening van de inhoud van de harde capsule met gereguleerde afgifte over een kleine hoeveelheid (bijv. 2 eetlepels) zacht voedsel zoals appelmoes, yoghurt of pudding gestrooid, was de snelheid en mate van absorptie van levodopa vergelijkbaar met die in de nuchtere toestand.
Hungarian: A módosított hatóanyagleadású kemény kapszula tartalmának kis mennyiségű (pl. 2 evőkanálnyi) puha ételben, például almapürében, joghurtban vagy pudingban elkeverve történő alkalmazását követően a levodopa felszívódásának sebessége és mértéke hasonló volt, mint az éhgyomorra történő alkalmazáskor megfigyelt érték.
Dutch: Renale uitscheiding van intact levodopa is goed voor slechts ongeveer 10% van de klaring.
Hungarian: A vesén keresztül kiválasztódott változatlan formájú levodopa a clearance-nek csak mintegy 10%-a.
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker met name als u de volgende geneesmiddelen inneemt: Andere geneesmiddelen voor de ziekte van Parkinson, zoals 'anticholinergica' (bijv. orfenadrine, trihexyfenidyl), selectieve MAO-B-remmers (bijv. selegiline en rasagiline), en een ‘COMT-remmer' (bijv. entacapon)
Hungarian: A Parkinson-kór kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerek, mint például az antikolinerg szerek (pl. orfenadrin és trihexifenidil), a „szelektív MAO-B-gátlók" (pl. szelegilin és razagilin), és egy „COMT-gátló" (pl. entakapon)
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer levodopa/carbidopa gelijktijdig wordt gebruik met geneesmiddelen die orthostatische hypotensie kunnen veroorzaken, zoals bloeddrukverlagende geneesmiddelen.
Hungarian: A levodopa/karbidopa körültekintően alkalmazandó olyan gyógyszerekkel, például vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel együtt, amelyek orthostaticus hypotensiotokozhatnak.
Dutch: Levodopa werd geassocieerd met slaperigheid en episodes van plotselinge slaapaanvallen (zie rubriek 4.7).
Hungarian: A levodopa aluszékonysággal és hirtelen elalvási epizódokkal jár (lásd 4.7 pont).
Dutch: Behandeling van een acute overdosis van levodopa/DDC-preparaten is hetzelfde als behandeling van een acute overdosis van levodopa.
Hungarian: A levodopa/DDC készítmények akut túladagolásának ellátása azonos a levodopa akut túladagolásának ellátásához.
Dutch: Levodopa/carbidopa kunnen het moeilijker maken voor uw lichaam om ijzer te gebruiken.
Hungarian: A levodopa/karbidopa nehezebbé teheti szervezetének a vas felszívódását.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van carbidopa van dit geneesmiddel, in vergelijking met tabletten met levodopa en carbidopa met directe afgifte, was ongeveer 50%.
Hungarian: A karbidopa ezen gyógyszerből származó biohasznosulása az azonnali hatóanyagleadású levodopa és karbidopa tablettákhoz képest körülbelül 50% volt.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het toedienen van levodopa/carbidopa aan patiënten met ischemische hartziekte, een ernstige cardiovasculaire of longziekte, bronchiale astma, nier-, lever- of endocriene ziekte, of een voorgeschiedenis van maagzweren (vanwege de mogelijkheid van bloedingen in het bovenste gedeelte van het maag-darmkanaal) en een voorgeschiedenis van convulsies.
Hungarian: A levodopát/karbidopát tanácsos körültekintően adagolni olyan betegeknek, akik ischaemiás szívbetegségben, súlyos szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegségben, asthma bronchialéban, vese-, máj- vagy endokrin betegségben szenvednek, illetve akiknek kórelőzményében peptikus fekély (tápcsatorna felső szakaszából eredő vérzés lehetősége miatt) és görcsrohamok szerepelnek.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een ernstige psychotische stoornis of een voorgeschiedenis van psychotische stoornissen die met levodopa/carbidopa worden behandeld vanwege het risico op verergering van de psychose.
Hungarian: Azokat a betegeket, akik erős pszichotikus zavarban szenvednek vagy kórelőzményükben pszichotikus zavar szerepel, a súlyosbodó pszichózis kockázata miatt körültekintően kell levodopával/karbidopával kezelni.
Dutch: Uitgangswaarde, gemiddelde Verandering bij het eindpunt Verschil (95%-BI) p-waarde
Hungarian: Változás a végpontnál Különbség (95%-os CI) p-érték
Dutch: Na toediening van de inhoud van de harde capsule met gereguleerde afgifte over een kleine hoeveelheid zacht voedsel zoals appelmoes gestrooid, was de snelheid en mate van absorptie van levodopa vergelijkbaar met die in de nuchtere toestand.
Hungarian: A módosított hatóanyagleadású kemény kapszula tartalmának kis mennyiségű puha ételben, például almapürében elkeverve történő alkalmazását követően a levodopa felszívódásának sebessége és mértéke hasonló volt, mint az éhgyomorra történő alkalmazáskor megfigyelt érték.
Dutch: Voor patiënten die op het moment worden behandeld met andere geneesmiddelen met levodopa/DDCremmer met gereguleerde afgifte, is beperkte informatie met betrekking tot omschakeling naar Numient beschikbaar.
Hungarian: Jelenleg egyéb levodopa/DDC inhibitor módosított hatóanyagleadású gyógyszerekkel kezelt betegek esetében korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a Numient-re történő átállítást illetően.
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY
Dutch: Gevallen van ten onrechte gediagnosticeerde feochromocytoom bij patiënten die behandeld werden met levodopa/carbidopa zijn zeer zelden gemeld.
Hungarian: Levodopa/karbidopa kezelést kapó betegeknél nagyon ritkán beszámoltak tévesen diagnosztizált phaeochromocytoma esetekről is.
Dutch: Numient wordt gebruikt om de symptomen van de ziekte van Parkinson bij volwassenen te verbeteren.
Hungarian: A Numient-et a Parkinson-kórban szenvedő felnőtteknél jelentkező tünetek csökkentésére használják.
Dutch: Het gebruik van Numient wordt niet aanbevolen bij patiënten jonger dan 18 jaar.
Hungarian: A Numient alkalmazása 18 évnél fiatalabb betegek esetében nem javallt.
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása Kapszulatartalom
Dutch: Door carbidopa kan meer levodopa de hersenen bereiken en wordt meer dopamine gemaakt waardoor het risico op bepaalde reacties op het CZS groter wordt, waaronder dyskinesie.
Hungarian: A karbidopa lehetővé teszi, hogy több levodopa jusson az agyba, és több dopamin termelődjön, ezáltal növelve bizonyos központi idegrendszeri mellékhatások, köztük a mozgászavar kockázatát.
Dutch: Harde capsules met gereguleerde afgifte
Hungarian: Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
Dutch: Numient 2x195 mg
Hungarian: Idő (óra) Numient 2x195 mg
Dutch: Regelmatig huidonderzoek, verricht door juist gekwalificeerde personen (zoals dermatologen) wordt aanbevolen.
Hungarian: Ajánlatos, hogy megfelelően képzett személyek (pl. bőrgyógyászok) rendszeres időközönként bőrvizsgálatot végezzenek.
Dutch: Er zijn zeldzame meldingen geweest dat de nuttige effecten van levodopa bij de ziekte van Parkinson worden omgekeerd door fenytoïne en papaverine.
Hungarian: Ritkán beszámoltak arról, hogy a fentoin és a papaverin visszafordítja a levodopának a Parkinson-kórra gyakorolt jótékony hatásait.
Dutch: Patiënten die levodopa/carbidopa-capsule met gereguleerde afgifte ontvingen, begonnen de behandeling met 95 mg levodopa/23,75 mg carbidopa driemaal daags (t.i.d.).
Hungarian: A módosított hatóanyagleadású levodopa/karbidopa gyógyszert kapó betegek a kezelést 95 mg levodopa/23,75 mg karbidopa dózissal kezdték, naponta háromszor.
Dutch: Verlaagd hemoglobine en hematocriet is waargenomen bij langdurige behandeling met levodopa/carbidopa.
Hungarian: Hosszú ideig tartó levodopa/karbidopa kezelés esetén csökkent hemoglobin- és hematokritértéket figyeltek meg.
Dutch: Lineariteit van de dosis
Hungarian: Dózis linearitás
Dutch: Orthostatische hypotensie (zie rubriek 4.4 en 4.9), hypertensie (zie rubriek 4.5)
Hungarian: Orthostaticus hypotensio (lásd 4.4 és 4.9 pont), hypertonia (lásd 4.5 pont)
Dutch: De stoffen in de inkt zijn SB-6018 blauwe inkt, schellak (E904), propyleenglycol en indigokarmijn (E132) lakverf.
Hungarian: A tinta összetevői az SB-6018 kék tinta, sellak (E904), propilén-glikol és indigokármin (E132) lakk
Dutch: of
Hungarian: Nem
Dutch: Symptomatische behandeling van volwassen patiënten met de ziekte van Parkinson.
Hungarian: A Parkinson-kóros felnőtt betegek tüneti kezelése.
Dutch: Patiënten moeten nauwlettend worden gecontroleerd als er een abrupte vermindering of stopzetten van het geneesmiddel levodopa/carbidopa als capsule met gereguleerde afgifte noodzakelijk is, met name als de patiënt antipsychotica krijgt (zie rubriek 4.4).
Hungarian: A beteget fokozott megfigyelés alatt kell tartani, ha a módosított hatóanyagleadású levodopa/karbidopa gyógyszer hirtelen csökkentésére vagy leállítására van szükség, különösen akkor, ha a beteg antipszichotikumokat kap (lásd 4.4 pont).
Dutch: Afbeelding 1: Gemiddelde concentratie-tijdprofielen voor plasmaconcentraties van levodopa bij 22 volwassenen na een enkelvoudige orale dosis van 2 capsules Numient 195 mg levodopa/48,75 mg carbidopa
Hungarian: 1. ábra: A levodopa plazmakoncentrációinak átlagos koncentráció-idő profiljai 22 felnőttnél, 195 mg levodopát/48,75 mg karbidopát tartalmazó 2 Numient kapszula dózisának egyszeri, szájon át történő alkalmazását követően
Dutch: De dosis werd vanaf dag 4 verhoogd en de hoogste streefdosis (390 mg levodopa/97,5 mg carbidopa t.i.d.)
Hungarian: A dózist a 4. naptól kezdve emelték, és a legnagyobb céldózist (390 mg levodopa/97,5 mg karbidopa naponta háromszor a 22. napon érték el.
Dutch: Producten die ferrosulfaat bevatten moeten apart van levodopa/carbidopa worden toegediend, met zoveel mogelijk tijd tussen het toedienen (zie rubriek 4.5).
Hungarian: A vas-szulfátot tartalmazó készítményeket a levodopától/karbidopától külön kell alkalmazni, olyan módon, hogy az alkalmazások között a lehető leghosszabb idő teljen el (lásd 4.5 pont).
Dutch: Als u een operatie moet ondergaan, licht dan uw arts in dat u Numient gebruikt.
Hungarian: Amennyiben műtétre van szüksége, kérjük, tudassa kezelőorvosával, hogy Numient-et szed.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen in de klinische ontwikkeling van Numient
Hungarian: 3. táblázat: Mellékhatások A Numient klinikai fejlesztése során megfigyelt mellékhatások
Dutch: Elektrocardiografische controle moet worden ingevoerd en de patiënt moet nauwlettend op het ontwikkelen van aritmieën worden geobserveerd.
Hungarian: EKG monitorozást kell kezdeni, és a beteget gondosan obeszerválni kell a ritmuszavarok lehetséges kialakulása miatt.
Dutch: Laboratoriumwaarden
Hungarian: Laboratóriumi eredmények
Dutch: Levodopa/carbidopa met gereguleerde afgifte moet met de nodige voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.2)
Hungarian: A módosított hatóanyagleadású levodopa/karbidopa készítményt körültekintően kell alkalmazni súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.2 pont).
Dutch: Abnormaal ademhalingspatroon, heesheid
Hungarian: Rendellenes légzési minta, rekedtség
Dutch: Het effect van het gelijktijdig toedienen van deze capsule met gereguleerde afgifte van levodopa/carbidopa en COMT-remmers zoals entacapon is niet onderzocht.
Hungarian: A módosított hatóanyagleadású levodopa/karbidopa kapszula és a COMT-gátlók, mint például az entakapon együttes alkalmazásának a hatásait nem vizsgálták.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van doseringen boven 2.450 mg levodopa en 612,5 mg carbidopa als Numient gegeven uit studies bij patiënten met gevorderde ziekte van Parkinson.
Hungarian: Előrehaladott Parkinson-kóros betegekkel folytatott vizsgálatokból korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a 2450 mg levodopánál és 612,5 mg karbidopánál magasabb dózist tartalmazó Numient adagok alkalmazásáról.
Dutch: Maligne antipsychoticasyndroom (MAS)
Hungarian: Neuroleptikus malignus szindróma (NMS)
Dutch: Het primaire werkzaamheidseindpunt was de gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de scores op de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) deel II (activiteiten van het dagelijks leven) plus deel III (motorische score) in week 30 of bij voortijdige beëindiging.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont az Egységesített Parkinson-kór értékelő skála (Unified Parkinson' s Disease Rating Scale, UPDRS) II. része (mindennapi tevékenységek) pontszámának plusz a III.
Dutch: Een symptoomcomplex dat lijkt op maligne antipsychoticasyndroom en rabdomyolyse kan optreden met de levodopa/carbidopa-capsules, hoewel er geen gevallen zijn geïdentificeerd in klinische studies met Numient.
Hungarian: A levodopa/karbidopa gyógyszerek alkalmazása esetén neuroleptikus malignus szindrómára és rhabdomyolysisre emlékeztető tünetegyüttes fordulhat elő, habár Numient-tel végzett klinikai vizsgálatokban nem azonosítottak ilyen eseteket.
Dutch: Omschakelen van patiënten van andere geneesmiddelen met levodopa/dopa-decarboxylaseremmer (DDC-remmer) (carbidopa of benserazide) met directe afgifte naar Numient
Hungarian: Egyéb levodopa/dopa-dekarboxiláz (DDC) inhibitor (karbidopa vagy benserazid) azonnali hatóanyagleadású gyógyszereket szedő betegek átállítása Numient-re
Dutch: Numient is niet onderzocht bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Hungarian: A Numient-et májkárosodásban szenvedő betegek esetében nem vizsgálták.
Dutch: Elke dubbelblinde studieperiode duurde 2 weken.
Hungarian: Minden kettős-vak vizsgálati időszak 2 hétig tartott, minden beteg nyílt elrendezésben Numient kezelést kapott 1 hétig.
Dutch: Wanneer patiënten in eerste instantie worden overgeschakeld van levodopa/DDC-remmer met directe afgifte plus catechol-O-methyltransferase-(COMT-)remmers (zoals entacapon) naar Numient, worden de richtlijnen voor dosisconversie in tabel 2 aanbevolen voor de eerste dosering.
Hungarian: Amikor a betegeket kezdetben átállítják azonnali hatóanyagleadású levodopáról/DDC inhibitorról és a katekol-O-metiltranszferáz (COMT) inhibitorokról (például entakaponról) Numient-re, a kezdeti adagolás megállapításához a 2. táblázatban megadott adagolás-átállítási útmutatások ajánlottak.
Dutch: Cellulose, microkristallijn
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Mannit
Dutch: Levodopa/carbidopa met gereguleerde afgifte moet met de nodige voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.
Hungarian: A módosított hatóanyagleadású levodopa/karbidopa készítményt körültekintően kell alkalmazni súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Dutch: Er zijn geen studies over de farmacokinetiek van levodopa en carbidopa voor toediening als Numient bij kinderen.
Hungarian: A gyermekeknek Numient formájában alkalmazott levodopa és karbidopa farmakokinetikájával kapcsolatban nem végeztek vizsgálatokat.
Dutch: Als alternatief voor patiënten die moeite hebben met het inslikken van een capsule, kan dit geneesmiddel worden toegediend door de capsule voorzichtig te openen en de hele inhoud op een beetje (bijv. 2 eetlepels) zacht voedsel zoals appelmoes, yoghurt of pudding te strooien.
Hungarian: Ha a betegnek nehézséget okoz a kapszulák lenyelése, a gyógyszert úgy is beveheti, hogy kinyitja a kapszulát, és annak egész tartalmát kis mennyiségű (pl.: 2 evőkanálnyi) puha ételben, például almapürében, joghurtban vagy pudingban elkeveri.
Dutch: Levodopa vecht met bepaalde aminozuren voor het transport, daarom kunnen eiwitrijke maaltijden de absorptie van levodopa belemmeren.
Hungarian: Mivel a levodopa és bizonyos aminosavak versengenek egymással, a magas fehérjetartalmú ételek csökkenthetik a levodopa felszívódását.
Dutch: Er is symptomatische orthostatische hypotensie opgetreden wanneer combinaties van levodopa en een decarboxylaseremmer worden toegevoegd aan de behandeling van patiënten die al bepaalde antihypertensiva krijgen.
Hungarian: Tünetekkel járó posturalis hypotensio fordult elő, ha a már bizonyos vérnyomáscsökkentőket szedő betegek kezelését levodopa- és dekarboxiláz-gátló kombinációjával egészítették ki.
Dutch: Totale dagelijkse dosis van levodopa in levodopa/DDCremmer met directe afgifte (mg)
Hungarian: A levodopa teljes napi adagja azonnali hatóanyagleadású levodopában/DDC inhibitorban (mg)
Dutch: Carbidopa passeert de bloedhersenbarrière niet bij klinisch relevante doseringen.
Hungarian: A klinikailag releváns dózisoknál a karbidopa nem hatol át a vér-agy gáton.
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Numient szedését
Dutch: Eén fles met 25, 100 of 240 harde capsules met gereguleerde afgifte.
Hungarian: Egy tartály, amely 25, 100 vagy 240 módosított hatóanyagleadású kemény kapszulát tartalmaz.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van levodopa/carbidopa bij zwangere vrouwen.
Hungarian: A levodopa/karbidopa terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ vagy korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Dutch: Een overdosis van levodopa kan leiden tot systemische complicaties, secundair aan dopaminerge overstimulatie.
Hungarian: A levodopa túladagolása a dopaminerg túlstimulálás másodlagos következményeként szisztémás szövődményekkel járhat.
Dutch: Afkortingen: CGI-C: clinical global impression of change from baseline (klinische globale indruk van verandering ten opzichte van de uitgangswaarde); BI: betrouwbaarheidsinterval; IR: immediate release (directe afgifte); LCE: Levodopa/Carbidopa/Entacapon; L-dopa†:
Hungarian: Rövidítések: CGI-C: klinikai változás összbenyomása a kiindulástól; CI: konfidenciaintervallum; IR: azonnali hatóanyagleadású; LCE: Levodopa/karbidopa/entakapon; L-dopa†: Levodopa/karbidopa; LS: legkisebb négyzetek; PD: Parkinson-kór; SD: szórás; N/A: nincs adat; óra: óra; év: év.
Dutch: Numient is niet onderzocht bij patiënten met leverinsufficiëntie.
Hungarian: A Numient-et vesekárosodásban szenvedő betegek esetében nem vizsgálták.
Dutch: Vallen, perifeer oedeem, nietcardiale pijn op de borst, asthenie, vermoeidheid
Hungarian: Elesés, perifériás ödéma, anginás mellkasi fájdalom, asthenia, fáradtság
Dutch: Het wordt aanbevolen om dit geneesmiddel voorzichtig aan patiënten met ernstige nierziekte toe te dienen (zie rubriek 4.4).
Hungarian: A gyógyszer körültekintő alkalmazása javasolt súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél (lásd 4.4 pont).
Dutch: Uw hart, lever, nieren en bloedcelfuncties moeten tijdens langdurige behandeling met geneesmiddelen die levodopa/carbidopa bevatten, misschien worden gecontroleerd.
Hungarian: Lehet, hogy a hosszú ideig tartó levodopa/karbidopa tartalmú kezelés alatt szükség lesz szíve, mája, veséje és vérsejtfunkcióinak ellenőrzésére.
Dutch: Wanneer mag u Numient niet innemen?
Hungarian: Hogyan kell szedni a Numient-et?
Dutch: Levodopa is een voorloper van dopamine, en wordt gegeven als een substitutietherapie voor dopamine bij de ziekte van Parkinson.
Hungarian: A levodopa a dopamin előanyaga, és dopaminpótló kezelésként adják a Parkinson-kór kezelése során.