FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ADCETRIS treatment should start following recovery from ASCT based on clinical judgment.
Icelandic: Hefja skal meðferð með ADCETRIS í kjölfar endurbata eftir samgena stofnfrumuígræðslu, byggt á klínísku mati.
English: p-value=0.037
Icelandic: p-gildi = 0,037
English: In vitro, MMAE was a substrate of P-gp and was not an inhibitor of P-gp at clinical concentrations.
Icelandic: P-gp en ekki hemill P-gp við klíníska þéttni.
English: Total dose = patient weight multiplied by recommended dose [1.2 mg/kg a])
Icelandic: Heildarskammtur = þyngd sjúklings margfölduð með ráðlögðum skammti (1,2 mg/kg
English: Twenty patients with relapsed or refractory HL received a starting dose of 1.8 mg/kg and one patient received a starting dose of 1.2 mg/kg of ADCETRIS administered intravenously over 30 minutes every 3 weeks.
Icelandic: Tuttugu sjúklingar með Hodgkins eitlaæxli sem höfðu tekið sig upp aftur eða ekki svarað meðferð fengu byrjunarskammt sem var 1,8 mg/kg og einn sjúklingur fékk byrjunarskammt sem var 1,2 mg/kg af ADCETRIS með innrennsli í bláæð á 30 mínútum á þriggja vikna fresti.
English: A. POTAMITIS MEDICARE LTD Tηλ: +357 22583333 info@potamitismedicare.com
Icelandic: +357 22583333 info@potamitismedicare.com
English: Post-hoc subgroup analyses of modified PFS per IRF for patients with Stage IV disease were performed including age, region, baseline extranodal sites, number of IPFP risk factors, baseline B symptoms, baseline ECOG status and gender.
Icelandic: IRF hjá sjúklingum með sjúkdóm af stigi IV voru framkvæmdar, þar á meðal með hliðsjón af aldri, svæði, sjúkdómssvæðum utan eitla við grunngildi, fjölda áhættuþátta skv.
English: A decision should be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from this therapy, taking into account a potential risk of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva meðferðina tímabundið.
English: Figure 1: Modified progression-free survival per IRF in the ITT population (ADCETRIS + AVD vs. ABVD)
Icelandic: Breyting á lifun án versnunar sjúkdóms samkvæmt mati IRF hjá meðferðarþýðinu í heild (ADCETRIS + AVD samanborið við ABVD)
English: Management of TLS may include aggressive hydration, monitoring of renal function, correction of electrolyte abnormalities, anti-hyperuricaemic therapy, and supportive care.
Icelandic: Meðferð við æxlislýsuheilkenni getur falið í sér mikla vökvagjöf, eftirlit með nýrnastarfsemi, leiðréttingu á blóðsaltatruflunum, meðferð við of miklu þvagefni í blóði og stuðningsmeðferð.
English: Cases of pulmonary toxicity, including pneumonitis, interstitial lung disease, and acute respiratory distress syndrome (ARDS), some with fatal outcomes, have been reported in patients receiving ADCETRIS.
Icelandic: Greint hefur verið frá eiturverkun á lungu, þar með talið lungnabólgu, millivefslungnasjúkdómi og bráðu andnauðarheilkenni, sem í einhverjum tilvikum leiddu til dauða, hjá sjúklingum á meðferð með ADCETRIS.
English: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε Tηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Icelandic: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
English: 3.6 vials
Icelandic: 3,6 hettuglös
English: NA
Icelandic: Oy
English: Use of ADCETRIS in combination with chemotherapy should be avoided in patients with moderate and severe hepatic impairment.
Icelandic: ADCETRIS samhliða krabbameinslyfjameðferð hjá sjúklingum með í meðallagi skerta og alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
English: (95% CI [0.36, 0.70])b
Icelandic: (95% CI [0,36; 0,70])
English: Consider holding ADCETRIS dosing during evaluation and until symptomatic improvement.
Icelandic: Íhuga ætti að gera hlé á lyfjagjöf ADCETRIS á meðan mat fer fram og þar til einkenni lagast.
English: Adcetris 50 mg powder for concentrate for solution for infusion brentuximab vedotin
Icelandic: Adcetris 50 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn brentuximabvedotin
English: ADCETRIS 50 mg powder for concentrate for solution for infusion brentuximab vedotin
Icelandic: ADCETRIS 50 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn brentuximabvedotin
English: - The active substance is brentuximab vedotin.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er brentuximabvedotin.
English: 2.16 vials
Icelandic: 2,16 hettuglös
English: Seven patients with relapsed sALCL received a starting dose of 1.8 mg/kg and one patient received a starting dose of 1.2 mg/kg of ADCETRIS administered intravenously over 30 minutes every 3 weeks.
Icelandic: Sjö sjúklingar með altæk villivaxtar- stóreitilfrumuæxli sem höfðu tekið sig upp aftur fengu upphafsskammt sem var 1,8 mg/kg og einn sjúklingur fékk upphafsskammt sem var 1,2 mg/kg af ADCETRIS með innrennsli í bláæð á 30 mínútum á þriggja vikna fresti.
English: An exploratory intra-patient analysis showed that approximately 64% of the HL patients treated with ADCETRIS as part of the SG035-0003 clinical study experienced an improvement in clinical benefit as measured by longer progression free survival (PFS) compared with their most recent prior line of therapy.
Icelandic: 64% HL sjúklinganna sem meðhöndlaðir voru með ADCETRIS sem hluta af SG035-003 rannsókninni, kom fram klínískur ávinningur, mældur sem lifun án framgangs, samanborið við þá meðferð sem þeir fengu næst á undan.
English: Patients should be carefully monitored during treatment for the emergence of possible serious and opportunistic infections.
Icelandic: Fylgjast skal vandlega með framkomu hugsanlegra alvarlegra sýkinga og tækifærissýkinga hjá sjúklingum meðan á meðferð stendur.
English: Procedures for proper handling and disposal of anticancer medicines should be considered.
Icelandic: Hafa skal í huga verklag fyrir meðhöndlun og förgun krabbameinslyfja.
English: If you have any questions on the use of this medicine, ask the doctor or nurse who is giving you the infusion.
Icelandic: Leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðingsins, sem gefur innrennslið, ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið.
English: Complete blood counts should be monitored prior to administration of each dose of this treatment (see section 4.4).
Icelandic: Fyrir hvern skammt meðferðarinnar skal fylgjast með heildartalningu blóðkorna (sjá kafla 4.4).
English: At the time of the updated analysis (3 years of follow-up) for patients with 2 or more risk factors, the hazard ratio for PFS per IRF was 0.49 (95% CI [0.34, 0.71]) and the hazard ratio for PFS per investigator was 0.41 (95% CI [0.29, 0.58]) (see Figures 3 and 4).
Icelandic: IRF 0,49 (95% öryggisbil [0,34; 0,71]) og áhættuhlutfall fyrir lifun án versnunar sjúkdóms hjá hverjum rannsakanda fyrir sig var 0,41 (95% öryggisbil [0,29; 0,58]) (sjá myndir 3 og 4).
English: 9/L) or Grade 2 (< 1500-1000/mm < 1.5-1.0 x 10
Icelandic: Stig 2 (< 1.500 - 1.000/mm < 1,5 - 1,0 x 10 9/l)
English: Withhold dose until toxicity returns to ≤ Grade 1 or baseline, then restart treatment at a reduced dose of 1.2 mg/kg every 3 weeks
Icelandic: Fresta skal skammti þar til eiturverkanir verða aftur ≤ stig 1 eða ná grunngildi, en hefja þá meðferð aftur með minni skammti, 1,2 mg/kg á 3 vikna fresti.
English: Keep out of the sight and reach of children
Icelandic: Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
English: Figure 4: Kaplan-Meier Plot of PFS per Investigator in Patients with ≥ 2 Risk Factors
Icelandic: Kaplan-Meier graf yfir lifun án versnunar sjúkdóms hjá hverjum rannsakanda fyrir sig hjá sjúklingum með ≥
English: Across the study, a total of 16 patients with r/r HL and 17 patients with r/r sALCL, of whom 10 were in first relapse, were treated with 1.8 mg/kg of ADCETRIS.
Icelandic: Ráðlagður 2. stigs skammtur var ákvarðaður 1,8 mg/kg. Í rannsókninni allri voru samtals 16 sjúklingar með bakslag/þrálátt HL og 17 sjúklingar með bakslag/þrálátt sALCL, þar af voru 10 í fyrsta bakslagi, meðhöndlaðir með 1,8 mg/kg af ADCETRIS.
English: The efficacy in elderly patient population (patients ≥ 60 years of age [n = 186] [HR = 1.00, 95% CI (0.58, 1.72)] and ≥ 65 years of age [n = 122] [HR = 1.01, 95% CI (0.53, 1.94)]) and patients with no extranodal sites (n = 445) (HR = 1.04, 95% CI [0.67, 1.62]) showed no clinically meaningful difference between the two arms.
Icelandic: Greiningarnar leiddu í ljós að í flestum undirhópum reiddi sjúklingum sem fengu ADCETRIS + AVD almennt betur af en þeim sem fengu ABVD. Verkun hjá öldruðum sjúklingum (sjúklingar ≥ 60 ára [n = 186] [áhættuhlutfall = 1,00, 95% öryggisbil (0,58; 1,72)] og ≥ 65 ára [n = 122] [áhættuhlutfall = 1,01, 95% öryggisbil (0,53; 1,94)]) og hjá sjúklingum sem voru ekki með sjúkdóm utan eitla (n = 445) (áhættuhlutfall = 1,04, 95% öryggisbil [0,67; 1,62]) sýndi ekki fram á neinn klínískt marktækan mun milli meðferðarhópanna tveggja.
English: ADCETRIS is indicated for the treatment of adult patients with CD30+ HL at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (ASCT) (see section 5.1).
Icelandic: ADCETRIS er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með CD30+ Hodgkins eitlaæxli (HL) þar sem aukin hætta er á bakslagi eða versnun sjúkdóms eftir samgena stofnfrumuígræðslu (ASCT) (sjá kafla 5.1).
English: ECOG status n (%)
Icelandic: ECOG stig n (%)
English: 0C; ref CTCAE v3) has been reported with treatment with ADCETRIS.
Icelandic: 9/l, hiti ≥ 38,5 °C; skv. CTCAE útgáfu 3) við meðferð með ADCETRIS.
English: Median Cmax and AUC of ADC after a single 1.8 mg/kg dose were 29.8 µg/ mL and 67.9 µg*day/ mL, respectively, in patients < 12 years of age and 34.4 µg/mL and 77.8 µg*day/mL, respectively, in patients ≥ 12 years of age.
Icelandic: Miðgildi Cmax og AUC fyrir ADC eftir stakan 1,8 mg/kg skammt voru 29,8 µg/ml og 67,9 µg*dagur/ml, tilgreint í sömu röð, hjá sjúklingum
English: The efficacy and safety of ADCETRIS were evaluated in a randomised, open-label, 2-arm, multicenter trial in 1334 patients with previously untreated advanced HL in combination with chemotherapy (doxorubicin [A], vinblastine [V] and dacarbazine [D] [AVD]).
Icelandic: Verkun og öryggi ADCETRIS var metið samhliða krabbameinslyfjameðferð (doxórúbicín [A], vinblastín [V] og dacarbazín [D] [ AVD]) í slembiraðaðri, opinni, tveggja arma fjölsetra rannsókn með 1334 sjúklingum með langt gengið Hodgkins eitlaæxli sem höfðu ekki fengið meðferð áður.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) decreased level of white blood cells decreased level of blood platelets decreased level of white blood cells with a fever upper respiratory tract infection decrease in weight infection nausea abdominal pain unusual hair loss or thinning muscle pain joint pain or painful, swollen joints dizziness increased liver enzyme levels decreased appetite not being able to sleep bone pain sore or inflammation in the mouth
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) - fækkun hvítra blóðkorna - fækkun blóðflagna - fækkun hvítra blóðkorna ásamt hita - sýking í efri hluta öndunarvegar - þyngdartap - sýking - ógleði - kviðverkur - óvenjulegt hárlos eða hárþynning - vöðvaverkir - liðverkir eða aum, bólgin liðamót - sundl - hækkuð gildi lifrarensíma - minnkuð matarlyst - svefnleysi - beinverkir - sár eða bólga í munni
English: A pre-specified subgroup analysis of mPFS by disease stage showed that patients with Stage IV disease had a larger effect compared with the ITT population, with an unstratified hazard ratio of 0.71 (95% CI, 0.53; 0.96), compatible with a 29% reduction in the risk of modified PFS events for ADCETRIS+ AVD versus ABVD.
Icelandic: Fyrirfram skilgreind greining á breytingu á lifun án versnunar sjúkdóms hjá undirhópum eftir stigi sjúkdóms sýndi fram á að meiri áhrif komu fram hjá sjúklingum með sjúkdóm af stigi IV samanborið við meðferðarþýðið í heild með ólagskiptu áhættuhlutfalli 0,71 (95% öryggisbil, 0,53; 0,96), sambærilegt við 29% lækkun á áhættu fyrir tilfelli breytingar á lifun án versnunar sjúkdóms fyrir ADCETRIS + AVD samanborið við ABVD. Af meðferðarþýðinu í heild voru 846 sjúklingar (64%) með sjúkdóm af stigi IV.
English: feel tired, have frequent urination, increased thirst, increased appetite with unintended weight loss, or irritability (hyperglycaemia) have kidney or liver problems.
Icelandic: - þú finnur fyrir þreytu, hefur tíð þvaglát, finnur fyrir auknum þorsta, aukinni matarlyst með óvæntu þyngdartapi, eða pirringi (blóðsykurshækkun) - þú ert með nýrna- eða lifrarvandamál.
English: Placebo n = 84
Icelandic: Lyf-leysa N = 84
English: Dose and frequency
Icelandic: Skammtur og tíðni
English: Psychiatric Disorders Very common:
Icelandic: Geðræn vandamál Mjög algengar:
English: Refer to the summary of product characteristics (SmPC) of chemotherapy agents given in combination with ADCETRIS for patients with previously untreated HL.
Icelandic: Sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir krabbameinslyf sem gefin eru í samsettri meðferð með ADCETRIS hjá sjúklingum með Hodgkins eitlaæxli sem ekki hafa fengið meðferð áður.
English: Refractory
Icelandic: Rekjanleiki
English: Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777 nl.medical.info@takeda.com
Icelandic: +31 23 56 68 777 nl.medical.info@takeda.com
English: Because of the CD30-targeted mechanism of action brentuximab vedotin is able to overcome chemo-resistance as CD30 is consistently expressed in patients who are refractory to multi-agent chemotherapy, irrespective of prior transplant status.
Icelandic: Vegna þessa verkunarháttar sem beinist að CD30, yfirstígur brentuximabvedotin mótstöðu gegn krabbameinslyfjum þar sem tjáning CD30 er stöðug hjá sjúklingum sem ekki svara fjöllyfjameðferð gegn krabbameini, óháð því hvort þeir hafa áður gengist undir ígræðslu eða ekki.
English: Contributions to the mechanism of action by other antibody associated functions have not been excluded.
Icelandic: Þátttaka annarra mótefnatengdra ferla í verkunarhættinum hefur ekki verið útilokuð.
English: Infection a, upper respiratory tract infection Infection a, upper respiratory tract infection
Icelandic: Sýking a, sýking í efri hluta öndunarvegar
English: Stratified Hazard Ratio and p-value
Icelandic: Lagskipt áhættuhlutfall og p-gildi
English: Premedication may include paracetamol, an antihistamine and a corticosteroid.
Icelandic: Lyfjaforgjöf getur m.a. verið parasetamól, andhistamín eða barksteri.
English: An updated analysis conducted after 3 years of follow-up showed a sustained PFS improvement per IRF (HR = 0.58 [95% CI (0.41, 0.81)]).
Icelandic: IRF (HR = 0,58 [95% CI (0,41; 0,81)]).
English: Median Cmax, AUC and Tmax of MMAE after a single 1.8 mg/kg of the ADC in a phase 1 study was approximately 4.97 ng/ mL, 37.03 ng/ mL x day and 2.09 days respectively.
Icelandic: Miðgildi Cmax, AUC og Tmax fyrir MMAE voru u.þ.b. 4,97 ng/ml, 37,03 ng/ml x dagur og 2,09 dagar eftir stakan 1,8 mg/kg skammt af ADC í 1. stigs rannsókn.
English: This expression is independent of disease stage, line of therapy or transplant status.
Icelandic: Þessi tjáning er óháð stigi sjúkdósins, fyrri meðferðum eða hugsanlegri ígræðslu.
English: Stage III
Icelandic: VIÐAUKI III
English: Median per Investigator
Icelandic: Miðgildi skv. rannsakanda
English: 37M (58%)/27F (42%)
Icelandic: 37 kk (58%)/27 kvk
English: Each vial contains approximately 13.2 mg of sodium.
Icelandic: 13,2 mg af natríum.
English: ADCETRIS should be discontinued if a diagnosis of acute pancreatitis is confirmed.
Icelandic: Hætta skal meðferð með ADCETRIS ef bráð brisbólga er staðfest.
English: Progression Free Survival
Icelandic: Hlutfall þátttakenda á lífi
English: Of the 8 sALCL patients, 3 were retreated twice for a total of
Icelandic: 8 sjúklingum með altæk villivaxtar- stóreitilfrumuæxli fengu 3 endurtekna meðferð tvisvar sinnum í alls 11 skipti.
English: IRRs, such as headache, rash, back pain, vomiting, chills, nausea, dyspnoea, pruritus and cough were reported in 13% of patients.
Icelandic: Greint var frá innrennslistengdum viðbrögðum (infusion related reactions, IRR) eins og höfuðverk, útbrotum, verki í baki, uppköstum, kuldahrolli, ógleði, mæði, kláða og hósta hjá 13% sjúklinga.
English: Combination therapy Note: Primary prophylaxis with G-CSF is recommended for all patients receiving combination therapy beginning with the first dose.
Icelandic: Mælt er með fyrirbyggjandi meðferð með vaxtarþáttum (G-CSF) hjá öllum sjúklingum sem fá samsetta meðferð, strax við fyrsta skammt.
English: Nonclinical data suggest that the biological activity of brentuximab vedotin results from a multi-step process.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda til að líffræðileg virkni brentuximabvedotins stafi af fjölþrepa ferli.
English: Stage II
Icelandic: VIÐAUKI II
English: Classical HL, sALCL and subtypes of CTCL (including MF and pcALCL) express CD30 as an antigen on the surface of their malignant cells.
Icelandic: Hefðbundin Hodgkins eitlaæxli (HL), altæk villivaxtar- stóreitilfrumuæxli (sALCL) og undirflokkar T-eitilfrumnaæxlis í húð (CTCL) (þ.m.t. húð-eitilvefjaæxli (MF) og frumkomið villivaxtar-stóreitilfrumuæxli í húð (pcALCL)) tjá CD30 sem mótefni á yfirborði illkynja frumna sinna.
English: Infections and infestations Very common:
Icelandic: Stoðkerfi og bandvefur Mjög algengar:
English: Infusion reactions
Icelandic: Innrennslistengd viðbrögð
English: 2.88 vials
Icelandic: 2,88 hettuglös
English: Unopened vial: Store in a refrigerator (2 °C-8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2 °C8 °C).
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) decreased level of white blood cells upper respiratory tract infection decrease in weight infection nausea abdominal pain itching muscle pain joint pain or painful, swollen joints
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) - fækkun hvítra blóðkorna - sýking í efri hluta öndunarvegar - þyngdartap - sýking - ógleði - kviðverkur - kláði - vöðvaverkir - liðverkir eða aum, bólgin liðamót
English: Sodium content in excipients
Icelandic: Fylgikvillar í meltingarfærum
English: A multiexponential decline in ADC serum concentrations was observed with a terminal half-life of approximately 4 to 6 days.
Icelandic: Þéttni ADC í sermi lækkaði skv. fjölveldisfalli með u.þ.b. 4-6 daga lokahelmingunartíma.
English: Excipient with known effect
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun:
English: Такеда България Тел.
Icelandic: Takeda France Tel.
English: Fatigue, pyrexia, infusion-related reactions
Icelandic: Þreyta, sótthiti, innrennslistengd viðbrögð
English: The recommended starting dose in patients with mild hepatic impairment is 0.9 mg/kg administered as an intravenous infusion over 30 minutes every 2 weeks.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi er 0,9 mg/kg gefinn sem innrennsli í bláæð á 30 mínútum á tveggja vikna fresti.
English: When you first receive this medicine and during the course of treatment, tell your doctor if you: have confusion, trouble thinking, memory loss, blurred or loss of vision, decreased strength, decreased control or sensation in one arm or leg, a change in the way of walking, or loss of balance, as these may be symptoms of a serious and potentially fatal brain condition known as progressive multifocal leukoencephalopathy (PML).
Icelandic: - um er að ræða ruglástand, erfiðleika með hugsun, minnistap, óskýra sjón eða sjóntap, máttleysi, minnkaða stjórn eða tilfinningu í öðrum hand- eða fótlegg, breytt göngulag, jafnvægisskort, þar sem þetta geta verið einkenni alvarlegs og lífshættulegs heilasjúkdóms, sem þekktur er undir heitinu ágeng fjölhreiðra innlyksuheilabólga.
English: Gastrointestinal (GI) complications including intestinal obstruction, ileus, enterocolitis, neutropenic colitis, erosion, ulcer, perforation and haemorrhage, some with fatal outcomes, have been reported in patients treated with ADCETRIS.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um fylgikvilla í meltingarfærum, þ.m.t. garnateppu, garnastíflu, garnar- og ristilbólgu, ristilbólgu með daufkyrningafæð, fleiður, sár, gat og blæðingu, sem sumir leiddu til dauða, hjá sjúklingum í meðferð með ADCETRIS.
English: Patients were treated with ADCETRIS 1.8 mg/kg intravenously over 30 minutes every 3 weeks for up to 16 cycles.
Icelandic: Sjúklingar voru meðhöndlaðir með 1,8 mg/kg af ADCETRIS í bláæð á 30 mínútum á 3 vikna fresti í allt að 16 meðferðarlotur.
English: However, results of repeat-dose toxicity studies in rats indicate the potential for brentuximab vedotin to impair male reproductive function and fertility.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum eftir endurtekna skammta hjá rottum benda hins vegar til að brentuximabvedotin geti skert starfsemi æxlunarfæra og frjósemi karldýra.
English: A multiexponential decline in ADC serum concentrations was observed with a terminal half-life of approximately 4 to 5 days.
Icelandic: Þéttni ADC í sermi lækkaði skv. fjölveldisfalli með u.þ.b. 4-5 daga lokahelmingunartíma.
English: Disease Characteristics
Icelandic: Upplýsingar um sjúkdóm
English: The efficacy and safety of ADCETRIS as a single agent was evaluated in a pivotal open-label, single-arm, multicenter study in 102 patients with relapsed or refractory HL.
Icelandic: Verkun og öryggi ADCETRIS sem eina krabbameinslyfsins voru metin í opinni, fjölsetra lykilrannsókn með stökum armi hjá 102 sjúklingum með Hodgkins eitlaæxli (HL) sem höfðu tekið sig upp aftur eða ekki svarað meðferð.
English: Patients were treated with 1.8 mg/kg of ADCETRIS or matching placebo intravenously over 30 minutes every 3 weeks for up to 16 cycles.
Icelandic: Sjúklingar voru meðhöndlaðir með 1,8 mg/kg af ADCETRIS eða lyfleysu sem gefið var í bláæð á 30 mínútum á 3 vikna fresti í allt að 16 meðferðarlotur.
English: For more detailed information, see “Infusion reactions” in section 4. have any problems with a change in the sensitivity of the skin, especially in the hands or feet, such as numbness, tingling, a burning sensation, pain, discomfort or weakness (neuropathy) have headaches, feel tired, experience dizziness, look pale (anaemia), or have unusual bleeding or bruising under the skin, longer than usual bleeding after your blood has been drawn, or bleeding from your gums (thrombocytopenia) develop chills or shivering, or feel warm; you should take your temperature as you may have a fever.
Icelandic: - þú ert með höfuðverk, finnur fyrir þreytu, sundli, ert föl/fölur (blóðleysi), ert með óvenjulegar blæðingar eða mar undir húð, lengri blæðingu en venjulega eftir blóðsýnatöku, eða blæðir úr tannholdi (blóðflagnafæð) - þú færð kuldahroll eða skjálfta eða þér er heitt; mæla ætti líkamshita þar sem þú gætir verið með sótthita.
English: The median time from initial sALCL diagnosis to first dose with ADCETRIS was 16.8 months.
Icelandic: ADCETRIS var 16,8 mánuðir.
English: A fever with a low white blood cell count may be a sign of serious infection experience dizziness, decreased urination, confusion, vomiting, nausea, swelling, shortness of breath, or heart rhythm disturbances (this may be a potentially life-threatening complication known as tumour lysis syndrome) experience flu-like symptoms followed by a painful red or purplish rash that spreads and blisters including extensive detachment of the skin that may be life-threatening (this may be a serious skin reaction known as Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis) have new or worsening stomach pain, nausea, vomiting, constipation as these may be symptoms of a serious and potentially fatal stomach or intestinal complication (gastrointestinal complications)
Icelandic: - þú finnur fyrir sundli, minnkuðum þvaglátum, ruglástandi, uppköstum, ógleði, bólgum, mæði eða hjartsláttartruflunum (þetta getur verið lífshættulegur fylgikvilli sem er þekktur sem æxlislýsuheilkenni) - þú færð flensulík einkenni ásamt sársaukafullum rauðum eða fjólubláum útbrotum sem dreifa sér og mynda blöðrur þ.m.t. umfangsmikið húðlos sem getur verið lífshættulegt (þetta getur verið alvarleg aukaverkun
English: 1.44 vials
Icelandic: 1,44 hettuglös