FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Levetiracetam Levetiracetam Lupin 750mg Film-coated tablets
Polish: Lewetyracetam Levetiracetam Lupin 750mg Film-coated tablets zjednoczone Królestwo
English: Escitalopram oxalate
Polish: Szczawian escitalopramu
English: 75 mg Modified - release capsule, hard
Polish: 75 mg Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda
English: Levetiracetam Levetiracetam Dr. Reddy's, 500mg, comprimate filmate
Polish: Lewetiracetam Levetiracetam Dr. Reddy's, 500mg, comprimate filmate
English: Irbesartan/Hydrochlorothia zid Heumann 300 mg/12.5 mg Filmtabletten mg/12,5 mg
Polish: Irbesartan/Hydrochlorothia zid Heumann 300 mg/12.5 mg Filmtabletten mg/12,5 mg tabletka powlekana
English: Levetiracetam Levetiracetam Lupin 250mg Film-coated tablets
Polish: Lewetyracetam Levetiracetam Lupin 250mg Film-coated tablets zjednoczone Królestwo
English: Irbesartan/Hydrochlorothia zid Heumann 150 mg/12.5 mg Filmtabletten mg/12,5 mg
Polish: Irbesartan/Hydrochlorothia zid Heumann 150 mg/12.5 mg Filmtabletten mg/12,5 mg tabletka powlekana
English: 150mg Prolongedreleased capsule, hard
Polish: 150mg Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
English: Escitalopram 15mg Filmcoated tablets
Polish: Escitalopram 15mg Filmcoated tablets zjednoczone Królestwo
English: Pioglitazone 15mg Tablets 15 mg
Polish: Pioglitazone 15mg Tablets 15 mg tabletka zjednoczone Królestwo
English: Valsartan/Hctz Fair-med 160 mg/12,5 mg
Polish: Valsartan/Hctz Fair-med 160 mg/12,5 mg tabletka powlekana
English: Venlagamma 150 mg 150 mg Prolongedreleased capsule, hard
Polish: VENLAGAMMA 150 MG 150 mg Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
English: VENLAGAMMA 150 MG 150 mg Prolongedreleased capsule, hard
Polish: Venlagamma 150 mg 150 mg Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
English: Hydrochlorothiazide 150mg/12.5mg Filmcoated tablets mg/12,5 mg
Polish: Hydrochlorothiazide 150mg/12.5mg Filmcoated tablets mg/12,5 mg tabletka powlekana zjednoczone Królestwo
English: Hydrochlorothiazide 300mg/12.5mg Filmcoated tablets mg/12,5 mg
Polish: Hydrochlorothiazide 300mg/12.5mg Filmcoated tablets mg/12,5 mg tabletka powlekana zjednoczone Królestwo
English: 320 mg/25 mg
Polish: 320 mg/25 mg tabletka powlekana
English: Esomeprazole/ Generics 40 mg
Polish: ESOMEPRAZOLE/ GENERICS
English: VENLAFAXIN ORION 37,5 mg Prolongedreleased capsule, hard
Polish: VENLAFAXIN ORION 37,5 mg Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
English: Clopidogrel hydrochloride
Polish: Chlorowodorek klopidogrelu
English: Entacapone
Polish: Entakapon
English: Levetiracetam Levetiracetam 250mg filmcoated tablets
Polish: Lewetiracetam Levetiracetam 250mg filmcoated tablets zjednoczone Królestwo
English: VENLAGAMMA 75 MG 75 mg Prolongedreleased capsule, hard
Polish: Venlagamma 75 mg 75 mg Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
English: Venlagamma 75 mg 75 mg Prolongedreleased capsule, hard
Polish: VENLAGAMMA 75 MG 75 mg Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
English: Levetiracetam Levetiracetam Lupin 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Polish: Lewetyracetam Levetiracetam Lupin 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
English: Nebivolol Generis tablet
Polish: Nebivolol Generis
English: Escitalopram 10mg Filmcoated tablets
Polish: Escitalopram 10mg Filmcoated tablets zjednoczone Królestwo
English: VENLAFAXIN ORION 150 mg Prolongedreleased capsule, hard
Polish: VENLAFAXIN ORION 150 mg Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
English: VENLAFAXINE ORION 37,5 mg Prolongedreleased capsule, hard
Polish: VENLAFAXINE ORION 37,5 mg Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
English: 75 mg Prolongedreleased capsule, hard
Polish: 75 mg Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
English: VENLAFAXIN ORION 75 mg Prolongedreleased capsule, hard
Polish: VENLAFAXIN ORION 75 mg Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
English: Apo-trimetazidin 35 mg 35 mg
Polish: Apo-trimetazidin 35 mg 35 mg tabletka o przedłużonym uwalnianiu
English: VENLAFAXINE ORION 75 mg Prolongedreleased capsule, hard
Polish: VENLAFAXINE ORION 75 mg Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
English: VENLAFAXINE ORION 150 mg Prolongedreleased capsule, hard
Polish: VENLAFAXINE ORION 150 mg Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
English: 37,5 mg Prolongedreleased capsule, hard
Polish: 37,5 mg Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
English: Irbesartanas/Hidrochlorotia zidas Torrent mg/12,5 mg
Polish: Irbesartanas/Hidrochloroti azidas Torrent mg/12,5 mg tabletka powlekana
English: Ropinirole hydrochloride
Polish: Chlorwodorek ropinirolu
English: 150 mg Prolongedreleased capsule, hard
Polish: 150 mg kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
English: Irbesartan/Hydrochlorothia zide 150mg/12.5mg filmcoated tablets mg/12,5 mg
Polish: Irbesartan/Hydrochlorothia zide 150mg/12.5mg filmcoated tablets mg/12,5 mg tabletka powlekana zjednoczone Królestwo
English: Venlafaxine Bluefish 150 mg Prolongedrelease capsule
Polish: Venlafaxine Bluefish 150 mg Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu
English: Irbesartan 75mg Filmcoated Tablets
Polish: Irbesartan 75mg Filmcoated tablets zjednoczone Królestwo
English: Irbesartan 75mg Filmcoated tablets
Polish: Irbesartan 75mg Filmcoated Tablets zjednoczone Królestwo
English: Irbesartan/Hydrochlorothia zide 300mg/12.5mg filmcoated tablets mg/12,5 mg
Polish: Irbesartan/Hydrochlorothia zide 300mg/12.5mg filmcoated tablets mg/12,5 mg tabletka powlekana zjednoczone Królestwo
English: Alendronic acid ALENDRONIC ACID ACCORD 70mg
Polish: Kwas alendronowy ALENDRONIC ACID ACCORD 70MG
English: 160 mg/25 mg
Polish: 160 mg/25 mg tabletka powlekana
English: Venlafaxina Bluepharma 37,5 mg Prolongedreleased capsule, hard
Polish: Venlafaxina Bluepharma 37,5 mg Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
English: 37,5 mg Prolongedrelease capsule, hard
Polish: 37,5 mg kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
English: Venlafaxine Bluefish 75 mg Prolongedrelease capsule
Polish: Venlafaxine Bluefish 75 mg Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu
English: France ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Polish: Francja ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
English: Metformin hydrochloride
Polish: Chlorowodorek metforminy
English: Venlafaxina Bluepharma 75 mg Prolongedreleased capsule, hard
Polish: Venlafaxina Bluepharma 75 mg Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
English: Norway ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Polish: Norwegia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
English: Tramadol hydrochloride
Polish: Chlorwodorek tramadolu
English: Venlafaxina Bluepharma 150 mg Prolongedreleased capsule, hard
Polish: Venlafaxina Bluepharma 150 mg Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
English: Valsartan HCT Fair-Med 320 mg/25 mg
Polish: Valsartan HCT Fair-Med 320 mg/25 mg tabletka powlekana
English: Venlafaxine Bluefish XL 75 mg Prolongedreleased capsule, hard
Polish: Venlafaxine Bluefish XL 75 mg Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
English: Irbesartan Niche 150mg film-coated tablets
Polish: Irbesartan Niche 150mg film-coated tablets zjednoczone Królestwo
English: Iceland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Polish: Islandia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
English: 100 mg Tablet
Polish: 10 mg tabletka
English: Czech Republic SVUS Pharma a.s. Smetanovo nábřeží 1238/20a 500 02 Hradec Králové Czech Republic
Polish: 500 02 Hradec Králové Czech Republic
English: Desloratadine
Polish: Deksametazon
English: VENLAFAXINE FAIR-MED 150 mg Prolongedrelease capsule, hard
Polish: VENLAFAXINE FAIR-MED 150 mg kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
English: VENLAFAXINE FAIR-MED 37,5 mg Prolongedrelease capsule, hard
Polish: VENLAFAXINE FAIR-MED 37,5 mg kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
English: 37,5 mg Prolongedrelease capsule
Polish: 37,5 mg Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu
English: Venlafaxine Bluefish XL 150 mg Prolongedreleased capsule, hard
Polish: Venlafaxine Bluefish XL 150 mg Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
English: Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Polish: Finlandia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
English: Venlafaxine Bluefish 37,5 mg Prolongedreleased capsule, hard
Polish: Venlafaxine Bluefish 37,5 mg Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
English: Wólczyńska 232
Polish: Darwinweg 20
English: Pieńków 149
Polish: Kobelweg 95
English: 150 mg Prolongedrelease capsule, hard
Polish: 150 mg Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
English: Venlafaxina Bluefish XR 75 mg Prolongedreleased capsule, hard
Polish: Venlafaxina Bluefish XR 75 mg Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
English: Germany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Polish: Niemcy ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
English: Irbesartan 150mg Filmcoated Tablets
Polish: Irbesartan 150mg Filmcoated tablets zjednoczone Królestwo
English: Fexofenadine hydrochloride 180mg Film-coated tablets
Polish: Fexofenadine hydrochloride 180mg Film-coated tablets zjednoczone Królestwo
English: Venlafaxina Bluefish XR 150 mg Prolongedreleased capsule, hard
Polish: Venlafaxina Bluefish XR 150 mg Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
English: 200 mg Modified - release capsule, hard
Polish: 200 mg kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda zjednoczone Królestwo
English: REPAGLINIDE MYLAN 0,5 mg Tablet
Polish: REPAGLINIDE MYLAN 0,5 mg tabletka
English: Venlafaxine Bluefish 75 mg Prolongedreleased capsule, hard
Polish: Venlafaxine Bluefish 75 mg Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
English: Venlafaxine Bluefish 150 mg Prolongedreleased capsule, hard
Polish: Venlafaxine Bluefish 150 mg Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
English: Levetiracetam Levetiracetam-Hormosan 1000 mg Filmtabletten
Polish: Lewetyracetam LevetiracetamHormosan 1000 mg
English: Tablet
Polish: Filmtabletten
English: 0,24 mg Orodispersible tablet
Polish: 0,24 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
English: Fexofenadine hydrochloride 120mg Film-coated tablets
Polish: Fexofenadine hydrochloride 120mg Film-coated tablets zjednoczone Królestwo
English: Ropinirole 0.25mg filmcoated tablets
Polish: Ropinirole 0.25mg filmcoated tablets zjednoczone Królestwo
English: 150 mg Prolongedrelease capsule
Polish: 150 mg Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu
English: Donepezil hydrochloride
Polish: Irbesartan/hydrochlo rotiazyd
English: 300 mg/25 mg
Polish: 300 mg/25 mg tabletka powlekana
English: mg/12,5 mg
Polish: mg/12,5 mg tabletka powlekana
English: 75 mg Prolongedrelease capsule
Polish: 75 mg Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu
English: Levetiracetam Levetiracetam Lupin 1000mg Film-coated tablets
Polish: Lewetyracetam Levetiracetam Lupin 1000mg Film-coated tablets zjednoczone Królestwo
English: The full EPAR for Potactasol can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Potactasol znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Potactasol.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Potactasol.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Potactasol.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Potactasol do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
English: It is used on its own to treat patients with:
Polish: Lek stosuje się w leczeniu pacjentów z:
English: The company has provided data from the published literature on topotecan.
Polish: Firma przedstawiła dane na temat topotekanu z opublikowanej literatury.
English: This means that Potactasol is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Hycamtin.
Polish: Oznacza to, że Potactasol jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Hycamtin, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
English: It is also used together with cisplatin (another cancer medicine) to treat women with cancer of the cervix, when the cancer has come back after radiotherapy, or when the disease is at an advanced stage (the cancer has spread beyond the cervix).
Polish: Produkt stosuje się także w połączeniu z cisplatyną (inny lek przeciwnowotworowy) w leczeniu kobiet z rakiem szyjki macicy, gdy dojdzie do nawrotu nowotworu po radioterapii lub gdy choroba jest w zaawansowanym stadium (nowotwór rozprzestrzenił się poza szyjkę macicy).
English: The dose of Potactasol to be used depends on the type of cancer that it is being used to treat and the patient's weight and height.
Polish: Dawka leku Potactasol zależy od rodzaju leczonego nowotworu oraz wagi i wzrostu pacjenta.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Hycamtin, the benefit outweighs the identified risk.
Polish: Dlatego w opinii CHMP, podobnie jak w przypadku produktu Hycamtin, korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Potactasol to on 06 January 2011.
Polish: W dniu 6 stycznia 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Potactasol do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: • metastatic cancer of the ovary (when the cancer has spread to other parts of the body).
Polish: • przerzutowym rakiem jajnika (gdy nowotwór rozprzestrzenił się na inne części ciała).
English: Treatment with Potactasol should only be given under the supervision of a doctor experienced in the use of chemotherapy.
Polish: Leczenie produktem Potactasol należy rozpoczynać wyłącznie pod kontrolą lekarza doświadczonego w stosowaniu chemioterapii.
English: For more information about treatment with Potactasol, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Potactasol należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Potactasol has been shown to be comparable to Hycamtin.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż produkt Potactasol jest porównywalny z produktem Hycamtin.
English: For both ovarian and lung cancer, Potactasol is given every day for five days with a three-week interval between the start of each course.
Polish: W przypadku raka jajnika i raka płuc produkt Potactasol podaje się codziennie przez pięć dni, z trzytygodniową przerwą przed rozpoczęciem kolejnego cyklu leczenia.
English: Because Potactasol is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Polish: Ponieważ Potactasol jest lekiem generycznym i jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
English: Potactasol is a medicine that contains the active substance topotecan.
Polish: Potactasol jest lekiem zawierającym substancję czynną topotekan.
English: Other information about Potactasol
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Potactasol:
English: No additional studies were needed as Potactasol is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Hycamtin.
Polish: Nie przeprowadzono dodatkowych badań, ponieważ produkt Potactasol jest lekiem generycznym podawanym we wlewie i zawiera taką samą substancję czynną, jak lek referencyjny - Hycamtin.
English: The Committee recommended that Potactasol be given marketing authorisation.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Potactasol do obrotu.
English: The active substance in Potactasol, topotecan, is a cancer medicine that belongs to the group ‘topoisomerase inhibitors'.
Polish: Substancja czynna leku Potactasol, topotekan, jest lekiem przeciwnowotworowym z grupy inhibitorów topoizomerazy.
English: Potactasol also affects non-cancer cells, which causes side effects.
Polish: Potactasol ma także niekorzystny wpływ na komórki nienowotworowe, co powoduje działania niepożądane.
English: What are the benefits and risks of Potactasol?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem produktu
English: It is available as a powder to be made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Polish: Lek ten jest dostępny w postaci proszku, z którego sporządza się roztwór do infuzji (wlewu dożylnego).
English: What is Potactasol?
Polish: Co to jest Potactasol?
English: Potactasol is a ‘generic medicine'.
Polish: Potactasol jest lekiem generycznym.
English: EPAR summary for the public
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa topotekan
English: When Potactasol is used on its own for ovarian cancer, it is given by infusion over 30 minutes.
Polish: W przypadku stosowania samego leku Potactasol w leczeniu raka jajnika produkt podaje się we wlewie dożylnym trwającym 30 minut.
English: When used with cisplatin in cervical cancer, Potactasol is given as an infusion on days 1, 2 and 3 (with cisplatin given on day 1).
Polish: W przypadku stosowania produktu Potactasol w skojarzeniu z cisplatyną w leczeniu raka szyjki macicy leki podaje się we wlewie w dniu 1., 2. i 3.
English: Doses of Potactasol may need to be adjusted or treatment delayed, depending on side effects.
Polish: W zależności od działań niepożądanych dawki produktu Potactasol należy skorygować lub odłożyć leczenie.
English: Potactasol is a cancer medicine.
Polish: Potactasol jest lekiem przeciwnowotworowym.
English: Why has Potactasol been approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Potactasol?
English: How does Potactasol work?
Polish: Jak działa produkt Potactasol?
English: What is Potactasol used for?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Potactasol?
English: How is Potactasol used?
Polish: Jak stosować produkt Potactasol?
English: Immediate Packaging Pack size bister (PCTFE/PVC/alu) 56 tablets
Polish: Droga podania Opakowanie bezpośrednie
English: • The risk of opportunistic infections, in particular CMV viraemia • Recommendation to avoid vaccination with live vaccines for at least 12 months following o That treatment for hypersensitivity reactions, including measures for resuscitation should be available during administration o That the risk of infusion reactions is highest in first week of therapy o That if the reaction is moderate or severe dosing should continue at the same level (ie no dose escalation) until each dose is well tolerated o That if therapy is withheld for more than 7 days then MabCampath should be reinstituted with gradual dose escalation
Polish: • Zalecenia unikania szczepień żywymi szczepionkami przez co najmniej 12 miesięcy po terapii o Podczas podawania preparatu powinny być dostępne: terapia stosowana w przypadku o Ryzyko działań niepożądanych związanych z infuzją jest największe w pierwszym o Jeśli reakcja jest umiarkowana lub ostra, dawkowanie powinno pozostać na tym samym poziomie (tzn. nie zwiększanie dawki) do chwili, aż każda dawka będzie o Jeśli terapia zostanie wstrzymana na dłużej niż 7 dni, preparat MabCampath powinien
English: The Member States shall ensure that the MAH provides all doctors who are expected to prescribe MabCampath with a healthcare professional information pack containing the
Polish: Stany członkowskie zagwarantują, że MAH dostarczy wszystkim lekarzom, którzy będą przepisywali MabCampath pakiet informacyjny przeznaczony dla profesjonalistów opieki zdrowotnej, który będzie zawierał:
English: • Summary of Product Characteristics (SPC) and Package Leaflet and Labelling
Polish: • Streszczenie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ang. SPC) i ulotkę i
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Polish: WARUNKI LUB OGRANICZENIA W ODNIESIENIU DO BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO UŻYWANIA PRODUKTÓW LECZNICZYCH, KTÓRE POWINNY BYĆ WPROWADZONE PRZEZ STANY CZŁONKOWSKIE
English: - To agree the details of an educational brochure with the MAH.
Polish: - Uzgodnić szczegóły broszury edukacyjnej z MAH
English: The Member States must ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product as described below are implemented:
Polish: - Stany członkowskie muszą zagwarantować wprowadzenie wszystkich opisanych poniżej warunków lub ograniczeń odnoszących się do bezpiecznego i skutecznego używania produktu leczniczego:
English: This summary was last updated on 30/08/2012.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 30/08/2012.
English: It is a solution for injection (0.1 mg/ml and 0.5 mg/ml).
Polish: Lek ma postać roztworu do wstrzykiwań (0,1 mg/ml i 0,5 mg/ml).
English: Dexdomitor dexmedetomidine
Polish: Dexdomitor deksmedetomidyna
English: In addition, the blood pressure will increase before returning to normal or below normal.
Polish: Ponadto ciśnienie krwi początkowo wzrasta, a następnie powraca do normy lub spada poniżej normy.
English: Neurotransmitters are chemicals that allow nerve cells to communicate with each other.
Polish: Neuroprzekaźniki to substancje chemiczne pozwalające komórkom na komunikowanie się między sobą.
English: Pregnant women should take special care to avoid self-injection.
Polish: Kobiety w ciąży powinny zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć przypadkowego wstrzyknięcia.
English: Other information about Dexdomitor:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Dexdomitor:
English: However, the person should not drive due to the risk of sedation and changes in blood pressure.
Polish: Nie należy jednak prowadzić samochodu z powodu ryzyka sedacji i zmian ciśnienia tętniczego.
English: Since noradrenaline is involved in maintaining alertness and arousal, reducing its release decreases the level of consciousness, including the sensation of pain.
Polish: Ze względu na fakt, iż noradrenalina uczestniczy w utrzymywaniu czujności i pobudzenia, zmniejszenie jej uwalniania obniża poziom przytomności, w tym odczuwanie bólu.
English: The CVMP concluded that the benefits of Dexdomitor exceed the risks and recommended that it be given a marketing authorisation.
Polish: CVMP uznał, że korzyści ze stosowania leku Dexdomitor przewyższają ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
English: The benefit/risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module nt. dyskusji naukowej niniejszego sprawozdania EPAR.
English: If contact does occur, rinsing with large amounts of water is advised.
Polish: Jeżeli dojdzie do kontaktu, należy spłukać zanieczyszczoną okolicę dużą ilością wody.
English: It works by preventing the release of the neurotransmitter noradrenaline from nerve cells in the body.
Polish: Jej mechanizm działania polega na zapobieganiu uwolnieniu neuroprzekaźnika - noradrenaliny - z komórek nerwowych w organizmie.
English: Vomiting may occur five to 10 minutes after injection or at the time of recovery.
Polish: Od 5 do 10 minut po wstrzyknięciu lub przy ustępowaniu działania leku mogą wystąpić wymioty.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Dexdomitor on 30 August 2002.
Polish: Dnia 30 sierpnia 2002 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Dexdomitor do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: The safety of the use of Dexdomitor has not been studied in puppies below 16 weeks of age or in kittens below 12 weeks of age.
Polish: Bezpieczeństwa działania leku Dexdomitor nie badano u szczeniąt w wieku poniżej 16 tygodni ani u kociąt w wieku poniżej 12 tygodni.