FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein TYSKLAND
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Danish: Vaccination kan forårsage let temperaturforhøjelse (hyperthermi) (mindre end 1,5°C i højst 24 timer).
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Vakcinace může způsobit mírné zvýšení tělesné teploty (méně než 1,5°C v průběhu maximálně 24
Danish: Anvend sædvanlig aseptisk procedure.
Czech: Podávejte podle zásad asepse.
Danish: E.coli adhesin F4, (F4ab, F4ac, F4ad), min .............................................................................. 2,1 SA.U* E.coli adhesin F5, min ............................................................................................................... 1,7 SA.U* E.coli adhesin F6, min ............................................................................................................... 1,4 SA.U* E.coli adhesin F41, min ............................................................................................................. 1,7 SA.U*
Czech: E.coli adhezin F4 (F4ab, F4 ac, F4 ad), nejméně ............................................................. 2.1 SA.U* E.coli adhezin F5, nejméně .............................................................................................. 1.7 SA.U* E.coli adhezin F6, nejméně .............................................................................................. 1.4 SA.U* E.coli adhezin F41, nejméně ............................................................................................ 1.7 SA.U*
Danish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANKRIG
Czech: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST Francie
Danish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de L'Aviation F-69800 Saint Priest FRANKRIG
Czech: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCIE
Danish: Opbevares og transporteres ved 2ºC - 8ºC, beskyttet mod lys.
Czech: Uchovávejte a přepravujte mezi 2°C a 8°C, chraňte před světlem.
Danish: QI09AB02
Czech: ATC vet kód: Q109AB02
Danish: Svin (søer og gylte)
Czech: Prasata (prasnice a prasničky).
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om anvendelse af denne vaccine sammen med andre vacciner.
Czech: Nejsou dostupné žádné informace ohledně kompatibility při souběžném podávání s jinými vakcínami.
Danish: − Bør ikke administreres sammen med andre lægemidler.
Czech: - Nepodávejte spolu s dalšími léčivými přípravky.
Danish: Thiomersal Aluminiumhydroxid Natriumchlorid
Czech: Thiomersal Hydroxid hlinitý Chlorid sodný
Danish: Laboratoire de Toulouse 4, Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANKRIG
Czech: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet
Danish: Bør ikke blandes med andre vacciner.
Czech: Nemíchat s jinou vakcínou.
Danish: Aluminium (som hydroxid) ...................................................................................................... 1,4 mg
Czech: Hliník (jako hydroxid) ..................................................................................................... 1.4 mg
Danish: Ingen bivirkninger er iagttaget efter administration af det dobbelte af den anbefalede dosis.
Czech: Po podání dvojnásobné doporučené dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Danish: Intramuskulær injektion.
Czech: Intramuskulární injekce
Danish: Ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Czech: Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Danish: Dyrearter
Czech: Zvířecí druh
Danish: Natriumchlorid4
Czech: Chlorid sodný4
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE {ART/TYPE}
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Danish: Anbrudt hætteglas: 3 timer.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky:3 hodiny
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Nejsou dostupné informace ohledně kompatibility při souběžném podávání s jinými vakcínami.
Danish: 2 ml administreres intramuskulært, i nakken bag øret som følger: Basisvaccination
Czech: Jedna dávka o objemu 2 ml intramuskulárně do krku do oblasti za uchem, podle následujícího schématu:
Danish: Æske à 5 doser i 10 ml hætteglas (glastype I hætteglas med butyl gummiprop) Æske à 10 doser i 20 ml hætteglas (glastype I hætteglas med butyl gummiprop) Æske à 25 doser i 50 ml hætteglas (glastype I hætteglas med buty gummilprop) Æske à 50 doser i 100 ml hætteglas (glastype I hætteglas med butyl gummiprop)
Czech: Krabička obsahující 5 dávek v 10 ml (lahvičce ze skla typu I s butylovou gumovou zátkou) Krabička obsahující 10 dávek ve 20 ml (lahvičce ze skla typu I s butylovou gumovou zátkou) Krabička obsahující 25 dávek v 50 ml (lahvičce ze skla typu I s butylovou gumovou zátkou) Krabička obsahující 50 dávek ve 100 ml (lahvičce ze skla typu I s butylovou gumovou zátkou)
Danish: til at opnå en agglutinerende antistof-titer på 1 log10 i marsvin.
Czech: *: 1 SA.U: množství dostatečné k získání titru aglutinačních protilátek 1 log10 u morčat
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného sebepoškození injekčně podaným přípravkem okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a předložte lékaři příbalovou informaci nebo obal.
Danish: Natriumhydroxid3
Czech: Hydroxid sodný 3
Danish: Produktet må kun udleveres efter veterinærrecept.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Danish: En 2-ml dosis som følger: Basisvaccination 1.
Czech: Jedna dávka o objemu 2 ml podle následujícího schématu: Primovakcinace:
Danish: Injektionsvæske, suspension.
Czech: Injekční suspense.
Danish: Injektion:
Czech: První injekce:
Danish: 5 doser = 10 ml hætteglas 10 doser = 20 ml hætteglas 25 doser = 50 ml hætteglas 50 doser = 100 ml hætteglas
Czech: 5 dávek = 10 ml lahvička 10 dávek = 20 ml lahvička 25 dávek = 50 ml lahvička 250 dávek = 100 ml lahvička
Danish: Thiomersal ................................................................................................................................ 0,2 mg Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Czech: Thiomersal ........................................................................................................................ 0.2 mg Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Danish: Fremstiller af det biologisk aktive stof
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky MERIAL
Danish: Pattegrise immuniseres passivt ved optagelse af kolostrum og mælk, der indeholder adhesinspecifikke antistoffer.
Czech: U prasnic a prasniček vakcína navozuje specifickou sérokonverzi vakcinovaných zvířat; selata jsou imunizována pasivně příjmem kolostra a mléka obsahujících protilátky specifické proti adhezinům.
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOFFER OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Léčivé látky:
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je nutné Po podání dvojnásobné doporučené dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Danish: A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Czech: A. VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Czech: 4.1 Cílové druhy zvířat Prasata (prasnice a prasničky) 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Danish: EU/2/98/008/004 100 ml hætteglas.
Czech: EU/2/98/008/004 100 ml lahvička
Danish: Adhesiner F4, (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6,F41 Aluminium adjuvans.
Czech: adheziny F4 (F4ab, F4 ac, F4 ad), F5, F6, F41 Adjuvans: Hliník
Danish: Vaccinen indeholder de inaktiverede stammer af E. Coli med adhesinerne F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 og F41, der forårsager neonatal enterotoxicose hos pattegrise, i aluminiumhydroxid adjuvans.
Czech: Vakcína obsahuje inaktivované kmeny E. coli, které exprimují adheziny F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 a F41, které způsobují novorozeneckou enterotoxikózu u selat, v adjuvans hydroxidu hlinitém.
Danish: Hjælpestof :
Czech: Revakcinace:
Danish: : q.s.
Czech: Č.š.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse
Czech: NĚMECKO VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLŇOVÁNÍ ŠARŽÍ
Danish: Ingen specielle forbehold.
Czech: Bez ochranných lhůt.
Danish: Reduktion af neonatal enterotoxicosis hos pattegrise, forårsaget af E. Coli stammer, med adhesinerne F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 og F41, i løbet af de første levedage.
Czech: Omezení novorozenecké enterotoxikózy selat způsobené kmeny E. coli, které exprimují adheziny F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 a F41, v prvních dnech života.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER)
Czech: MOŽSTVÍ LÉČIVÉ (ÝCH) LÁTKY(EK)
Danish: FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Czech: VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ
Danish: 2 ml = 1 dosis 5d 10 ml hætteglas.
Czech: 2 ml = 1 dávka 5d 10 ml lahvička 2 ml = 1 dávka 10d 20 ml lahvička 2 ml = 1 dávka 25d 50 ml lahvička
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof (Aktive stoffer):
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Danish: Indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně podaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Danish: EU/2/98/008/002 20 ml hætteglas.
Czech: EU/2/98/008/001 10 ml lahvička EU/2/98/008/002 20 ml lahvička EU/2/98/008/003 50 ml lahvička
Danish: Produktets sikkerhed blev tilfredsstillende påvist.
Czech: Bezpečnost přípravku byla uspokojivě prokázána.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev efterfølgende fornyet.
Czech: Registrace byla následně obnovena.
Danish: Vaccinationen kan forårsage en let forøgelse af dyrets kropstemperatur (mindre end 1,5°C i højst 24 timer).
Czech: Očkování může vyvolat mírné zvýšení tělesné teploty zvířete (o méně než 1,5 °C v průběhu maximálně 24 hodin).
Danish: Neocolipor indeholder inaktiverede stammer af E. coli med adhesinerne F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) og F41.
Czech: Přípravek Neocolipor obsahuje inaktivované kmeny E. coli s adhesiny F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) a F41.
Danish: Resultaterne viste statistiske forskelle mellem vaccinerede og ikke-vaccinerede dyr og påviste således vaccinens virkning.
Czech: Předložené výsledky studií prokázaly statistickou významnost, pokud jde o rozdíl mezi očkovanými a neočkovanými zvířaty, a prokázala tedy účinnost vakcíny.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Neocolipor til Mérial den 9. august 2002.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Neocolipor platné v celé Evropské unii společnosti Mérial dne 9. srpna 2002.
Danish: Der blev også fremlagt sikkerhedsdata for den anbefalede anvendelse af produktet, både i laboratorier og i felten.
Czech: Byly rovněž předloženy údaje o bezpečnosti přípravku při jeho doporučeném používání jak v laboratorních podmínkách, tak v terénu.
Danish: Genvaccination viste sig at være effektiv ved de anbefalede intervaller.
Czech: Ukázalo se rovněž, že přeočkování v doporučených intervalech je účinné.
Danish: Vaccinen gives ved intramuskulær injektion.
Czech: Vakcína se podává intramuskulární injekcí (do svalu).
Danish: Andre oplysninger om Neocolipor:
Czech: Další informace o přípravku Neocolipor:
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er blevet påvist, at Neocolipor er effektiv til reduktion af neonatal enterotoxicose hos pattegrise.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Neocolipor je účinný při omezování novorozenecké enterotoxikózy u selat.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Czech: V případě náhodné aplikace injekce do vlastního těla vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo obal přípravku.
Danish: Der blev gennemført en række laboratorieundersøgelser og feltundersøgelser for at vurdere lægemidlets virkning.
Czech: Byla provedena celá řada jak laboratorních, tak terénních studií, jejichž cílem bylo vyhodnotit účinnost přípravku.
Danish: Vaccinen skal efter hensigten anvendes 5-7 uger før faring og endnu en gang 2 uger før faring.
Czech: Vakcína se aplikuje 5 - 7 týdnů před očekávaným vrhem (oprašením), přičemž druhá aplikace se provádí 2 týdny před oprašením.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) NEOCOLIPOR EPAR - sammendrag for offentligheden
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) NEOCOLIPOR Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Danish: En booster-vaccination gives 2 uger før hver efterfølgende faring.
Czech: Revakcinace (přeočkování) se provádí 2 týdny před každým následujícím oprašením.
Danish: Vaccinen gives til moderen (både søer og gylte), så afkommet i løbet af de første levedage opnår passiv immunitet over for neonatal enterotoxicose forårsaget af stammer af E. coli med adhesinerne F4, F5, F6 og F41.
Czech: Očkování mateřského zvířete (prasnice či prasničky) vyvolá u mláďat během prvních dní života pasivní imunitu proti neonatálním enterotoxikózám, které jsou způsobeny kmeny E. coli nesoucími adhesiny F4, F5, F6 a F41.
Danish: Gylte er dyr, som har fået mindre end to kuld unger.
Czech: Prasničky jsou samice prasat, které porodily dosud maximálně dva vrhy mláďat.
Danish: Neocolipor er en inaktiveret vaccine beregnet til at reducere neonatal enterotoxicose (en bakterieinfektion forårsaget af stammer af E. coli) hos pattegrise.
Czech: Neocolipor je inaktivovaná vakcína určená k omezení novorozenecké enterotoxikózy (bakteriální infekce způsobené kmeny E.coli) u selat v prvních dnech života.
Danish: Neocolipor gives til søer (både søer og gylte) for at immunisere deres afkom over for neonatal enterotoxicose.
Czech: Přípravek Neocolipor se podává prasnicím a prasničkám s cílem imunizovat jejich mláďata proti novorozenecké enterotoxikóze.
Danish: Hvad er Neocolipor?
Czech: Co je Neocolipor?
Danish: Vaccinen indeholder ikke stoffer, der kan udgøre en risiko for forbrugere, som spiser kød fra dyr, der er vaccineret med den anbefalede dosis.
Czech: Žádný interval není nutné dodržovat (vakcína neobsahuje žádné složky, u kterých by bylo pravděpodobné, že při doporučené dávce představují riziko pro konzumenty masa očkovaných zvířat).
Danish: Hvordan blev Neocolipor undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Neocolipor zkoumán?
Danish: Hvilke bivirkninger er der ved Neocolipor?
Czech: Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Neocolipor?
Danish: Hvad anvendes Neocolipor til?
Czech: Na co se přípravek Neocolipor používá?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Neocolipor?
Czech: Jaký přínos přípravku Neocolipor byl prokázán v průběhu studií?
Danish: Hvordan virker Neocolipor?
Czech: Jak přípravek Neocolipor působí?
Danish: Hvorfor blev Neocolipor godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Neocolipor schválen?
Danish: 10 x 1 tablet (enhedsdosis)
Czech: 10 x 1 tableta (jednodávková)
Danish: Blisterpakning (OPA/alu/PVC-alu)
Czech: 40 mg tableta perorální podání blistr (OPA/hliník/PVChliník)
Danish: Lægemiddelform Administration
Czech: Koncentrace Léková forma Způsob podání
Danish: Dette sker sædvanligvis kun i det ene øje.
Czech: Dochází k němu zpravidla jen na jednom oku.
Danish: Fordelingsvolumenet er ca. 1 l/kg.
Czech: Distribuční objem je přibližně 1 l/kg.
Danish: Du kan desuden føle dig forvirret, navnlig hvis du er ældre.
Czech: Můžete se také cítit zmatený(á), zejména pokud jste vyššího věku.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke gives til børn (dvs. alle under 18 år).
Czech: Tento léčivý přípravek se nemá podávat dětem (tzn. osobám mladším 18 let).
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data
Czech: Není známo: frekvenci nelze určit z dostupných údajů
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16 marts 2016
Czech: Datum první registrace: 16. března 2016
Danish: Inaktiverede vacciner kan sædvanligvis anvendes.
Czech: Očkování inaktivovanými vakcínami je obvykle možné.
Danish: Er dette ikke tilfældet, bør lokale eller internationale behandlingsprotokoller og retningslinjer følges.
Czech: Pokud nejsou uvedeny, měly by být dodržovány místní či mezinárodní léčebné protokoly a pokyny.
Danish: I høje doser (f.eks. 40 mg) mindsker det immunresponsen.
Czech: Ve vysokých dávkách (např. 40 mg) snižuje imunitní odpověď.
Danish: Der findes ingen modgift, og behandlingen er symptomatisk.
Czech: Antidotum neexistuje a léčba je symptomatická.
Danish: Symptomerne ses sædvanligvis få dage eller uger efter påbegyndelse af behandlingen.
Czech: Symptomy se typicky objevují během několika dní či týdnů po zahájení léčby.
Danish: 10 x 1 tabletter
Czech: 10 x 1 tableta
Danish: Under behandlingen med dette lægemiddel er det vigtigt at få en afbalanceret kost.
Czech: Během léčby tímto léčivým přípravkem je důležité dodržovat vyváženou stravu.
Danish: Dette bør man være opmærksom på ved overvågning af patienten.
Czech: To je nutné vzít v úvahu při sledování pacienta.
Danish: Lægen vil sørge for, at der bliver taget passende blodprøver før og under behandlingen.
Czech: Váš lékař zajistí provedení vhodných krevních testů před léčbou i během ní.
Danish: Før påbegyndelse af behandlingen bør enhver infektionskilde, navnlig tuberkulose, være fjernet.
Czech: Před zahájením léčby je nutné odstranit veškeré zdroje infekce, zejména tuberkulózy.
Danish: Tæt klinisk overvågning er nødvendig for at undgå livstruende reaktioner.
Czech: Pro zabránění život ohrožujícím reakcím je nutný pečlivý klinický dohled.
Danish: Der bør træffes forholdsregler til minimering af alle modificerbare risikofaktorer (f.eks. rygning, hypertension og hyperlipidæmi).
Czech: Je nutné podniknout opatření ve snaze o minimalizaci veškerých modifikovatelných rizikových faktorů (např. kouření, hypertenze a hyperlipidemie).
Danish: Der bør gå mindst én uge mellem administration af de to lægemidler.
Czech: Mezi léčbou těmito dvěma léčivými přípravky by měl uplynout alespoň jeden týden.
Danish: Særlige patientgrupper
Czech: Specifické skupiny pacientů
Danish: Lægen vil afgøre din dosis og fortælle dig, på hvilke dage du skal tage den.
Czech: Váš lékař stanoví dávku a sdělí vám, které dny ji máte užívat.
Danish: Andre mulige bivirkninger er:
Czech: Mezi další možné nežádoucí účinky patří:
Danish: Der blev ikke fundet forskelle i farmakokinetikken for dexamethason mellem personer af europæisk og asiatisk (indonesisk og japansk) afstamning.
Czech: Nebyly zjištěny rozdíly ve farmakokinetice dexamethasonu mezi subjekty evropského a asijského (indonéského a japonského) původu.
Danish: Hyppighed inddeles på følgende måde: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), meget sjælden (< 1/10 000, herunder enkeltstående indberetninger), ikke kendt (kan ikke beregnes af forhåndenværende data).
Czech: Frekvence jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000 včetně izolovaných zpráv) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Danish: Natriumindtagelsen bør reduceres og blodtrykket monitoreres.
Czech: Příjem sodíku je nutné snížit a měl by být sledován krevní tlak.
Danish: Pakningsstørrelse: 10 tabletter.
Czech: Velikost balení: 10 tablet.
Danish: Virkningen af hormonsubstitutionsterapi kan ligeledes være nedsat
Czech: Účinnost hormonální substituční léčby může být také snížena;
Danish: Virkningen af midazolam kan være nedsat
Czech: Účinnost midazolamu může být snížená;
Danish: Infektionsrisiko
Czech: Riziko infekce
Danish: Hvis du for hurtigt stopper med at tage dette lægemiddel, kan du få blodtryksfald.
Czech: Jestliže ukončíte užívání tohoto léčivého přípravku příliš rychle, může se u vás objevit nízký krevní tlak.
Danish: Der bør træffes effektive foranstaltninger til at undgå graviditet (se pkt.
Czech: Je nutné přijmout účinná opatření pro zabránění otěhotnění (viz bod 4.6).
Danish: De fleste reaktioner svinder efter dosisreduktion eller seponering, men specifik behandling kan være nødvendig.
Czech: Většina reakcí ustoupí po snížení dávky nebo vysazení léčiva, ačkoli může být nutná specifická léčba.
Danish: Hvid, aflang (11 mm × 5,5 mm) tablet med delekærv på den ene side.
Czech: Bílá, oválná (11 mm x 5,5 mm) tableta s půlicí rýhou na jedné straně.
Danish: Du må ikke amme under behandlingen.
Czech: Během léčby nesmíte kojit.
Danish: Der er lineær sammenhæng mellem administreret og biotilgængelig dosis.
Czech: Mezi podanou a biologicky dostupnou dávkou existuje lineární vztah.
Danish: − hvis du lider af en ubehandlet psykisk sygdom
Czech: − jestliže máte neléčené psychiatrické onemocnění.
Danish: Du og din partner skal bruge sikker prævention.
Czech: Vy i Váš partner musíte používat vhodnou antikoncepci.
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder og deres mandlige partner bør anvende sikker antikonception.
Czech: Ženy ve fertilním věku i jejich mužské protějšky by měli přijmout vhodná antikoncepční opatření.
Danish: Hvis du er over 65 år og/eller skrøbelig, vil lægen muligvis ordinere en halv tablet pr. indtagelse.
Czech: Jestliže jste starší 65 let a/nebo jste křehké konstituce, váš lékař vám může předepsat polovinu tablety.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende den første periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetning for dette lægemiddel inden for 6 måneder efter godkendelsen.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předloží první pravidelně aktualizovanou zprávu o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek do šesti měsíců od registrace.
Danish: Immunresponsen og dermed virkningen af vaccinationen kan dog nedsættes af høje doser glukokortikoid.
Czech: Imunitní odpověď a tedy i účinek očkování ovšem mohou být sníženy vysokými dávkami glukokortikoidů.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og blisterkortet efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Danish: Patienten bør monitoreres klinisk, herunder med endoskopi.
Czech: Pacienti by měli být klinicky sledováni, včetně endoskopie.
Danish: Dette er navnlig vigtigt, hvis du føler dig deprimeret eller tænker på selvmord.
Czech: To je zejména důležité, jestliže máte depresivní pocity nebo případně sebevražedné myšlenky.
Danish: Lægen vil holde dig under tættere observation.
Czech: Lékař Vás bude pečlivěji sledovat.
Danish: Der er risiko for svær strongyloidiasis.
Czech: Existuje riziko závažné strongyloidózy.
Danish: For at minimere søvnløshed bør tabletten fortrinsvis tages om morgenen.
Czech: Pro minimalizaci nespavosti by se tableta měla užívat nejlépe ráno.
Danish: • med digitalis, da hypokaliæmi forstærker de toksiske virkninger af digitalis.
Czech: • s digitálisem, protože hypokalémie zesiluje toxické účinky digitálisu.
Danish: Patienter/omsorgsgivere bør desuden være opmærksomme på eventuelle psykiske forstyrrelser, der kan optræde enten under eller straks efter dosisnedtrapning/seponering af systemiske steroider, skønt sådanne reaktioner ikke ofte er beskrevet.
Czech: Pacienti / pečující osoby by také měli/y dávat pozor na možné psychiatrické poruchy, které se mohou objevit během snižování dávky / vysazování systémových steroidů nebo bezprostředně poté, ačkoli takové reakce nebývají hlášeny často.
Danish: − hjertets manglende evne til at pumpe tilstrækkeligt med blod rundt i kroppen (hjertesvigt)
Czech: − neschopnost srdce dostatečně rozhánět krev po těle (srdeční selhání);