FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A indicação aprovada do Procomvax é a vacinação contra doença sistémica provocada pelo Haemophilus influenzae do tipo b e contra a infecção provocada por todos os subtipos conhecidos do vírus da hepatite B, em lactentes com idade compreendida entre as 6 semanas e os 15 meses.
Slovak: Procomvax je vakcinácia proti invazívnemu ochoreniu zapríčinenému Haemophilus influenzae typu b a proti infekcii zapríčinenej všetkými známymi podtypmi vírusu hepatitídy
Portuguese: O CHMP debateu a actual falta de conhecimentos sobre o significado clínico das conclusões e da memória imunológica em geral e concordou que estas questões deveriam ser cuidadosamente analisadas antes de se decidir sobre qualquer acção regulamentar.
Slovak: Výbor CHMP na plenárnej schôdzi v januári 2006 potvrdil svoje obavy týkajúce sa zníženej imunogenicity rekombinantnej zložky Hep B, ktorú obsahuje HBVAXPRO a PROCOMVAX. CHMP prediskutoval súčasný nedostatok poznatkov o klinickom význame týchto zistení a všeobecne o imunitnej pamäti a odsúhlasil, že tieto otázky vyžadujú dôkladné preskúmanie skôr než sa rozhodne o
Portuguese: Deste modo, Procoralan ajuda a controlar e reduzir o número de ataques de angina.
Slovak: Týmto spôsobom Procoralan pomáha kontrolovať a znižovať počet anginóznych záchvatov.
Portuguese: O que é Procoralan e para que é utilizado
Slovak: Čo je Procoralan a na čo sa používa
Portuguese: Crianças Procoralan não é indicado para crianças e adolescentes menores de 18 anos.
Slovak: Procoralan nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Portuguese: O calendário impresso na placa que contém os comprimidos ajuda-o a lembrar-se de quando tomou o último comprimido de Procoralan.
Slovak: Kalendár vytlačený na blistri obsahujúcom tablety vám pomôže zapamätať si, kedy ste užili poslednú tabletu Procoralanu.
Portuguese: Procoralan contém lactose.
Slovak: Procoralan obsahuje laktózu
Portuguese: Procoralan pode causar temporariamente fenómenos visuais luminosos (luminosidade transitória no campo visual, ver "Efeitos secundários possíveis").
Slovak: Procoralan môže spôsobovať dočasné svetelné vizuálne fenomény (prechodný jas v oblasti vizuálneho poľa, pozri „Možné vedľajšie účinky").
Portuguese: Se qualquer destas situações se aplicar a si, fale imediatamente com o seu médico antes ou durante o tratamento com Procoralan.
Slovak: Ak sa vás týka ktorákoľvek vyššie uvedená situácia, povedzte to ihneď svojmu lekárovi pred alebo počas užívania Procoralanu.
Portuguese: Outros medicamentos e Procoralan
Slovak: Iné lieky a Procoralan
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Procoralan
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Procoralan
Portuguese: Se estiver grávida e tiver tomado Procoralan, fale com o seu médico.
Slovak: Ak ste tehotná a užili ste Procoralan, povedzte to svojmu lekárovi.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Procoralan em todos os sub-grupos da população pediátrica no tratamento da angina de peito.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Procoralanom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre liečbu anginy pectoris.
Portuguese: Não existem dados disponíveis em doentes com insuficiência hepática grave (ver secção 4.2 e 4.3).
Slovak: U pacientov s ťažkým hepatálnym poškodením nie sú k dispozícii žiadne údaje (pozri časti 4.2 a 4.3).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose de Procoralan, tome a próxima dose à hora habitual.
Slovak: Ak zabudnete užiť Procoralan Ak zabudnete užiť dávku Procoralanu, užite nasledujúcu dávku v zvyčajnom čase.
Portuguese: Não tome Procoralan se estiver grávida ou estiver a planear engravidar (ver "Não tome Procoralan").
Slovak: Neužívajte Procoralan, ak ste tehotná alebo plánujete tehotenstvo (pozri „Neužívajte Procoralan").
Portuguese: Fale com o seu médico se estiver a amamentar ou pretender amamentar, uma vez que a amamentação deve ser descontinuada se estiver a tomar Procoralan.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi ak dojčíte alebo máte v úmysle dojčiť, pretože dojčenie sa má ukončiť, ak užívate Procoralan.
Portuguese: Procoralan deve ser tomado durante as refeições.
Slovak: Procoralan sa má užívať s jedlom.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V*.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. 4.9 Predávkovanie
Portuguese: Uma dose elevada de Procoralan pode provocar-lhe falta de ar ou cansaço porque o seu coração bate menos.
Slovak: Vysoká dávka Procoralanu by vám mohla spôsobiť pocit nedostatku dychu alebo pocit únavy, pretože vaše srdce sa priveľmi spomalí.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Procoralan em um ou mais sub-grupos da população pediátrica no tratamento da insuficiência cardíaca crónica (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Procoralanom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pre liečbu chronického srdcového zlyhania (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Portuguese: Procoralan atua principalmente reduzindo a frequência cardíaca (ritmo do coração) em alguns batimentos por minuto.
Slovak: Procoralan pôsobí hlavne znižovaním srdcovej frekvencie o niekoľko úderov za minútu.
Portuguese: Procoralan com alimentos e bebidas Evite o sumo de toranja durante o tratamento com Procoralan.
Slovak: Procoralan a jedlo a nápoje Počas liečby Procoralanom sa vyhnite konzumácii grapefruitového džúsu.
Portuguese: Adicionalmente, a descontinuação do tratamento deve ser considerada se a resposta for apenas sintomática e quando não existir uma redução clinica relevante na frequência cardíaca em repouso no período de três meses.
Slovak: Navyše, má sa zvážiť prerušenie liečby, ak je symptomatická odpoveď nedostatočná a keď nedôjde ku klinicky významnej redukcii pokojovej srdcovej frekvencie počas troch mesiacov.
Portuguese: Se tomar mais Procoralan do que deveria:
Slovak: Ak užijete viac Procoralanu, ako máte
Portuguese: Os comprimidos de Procoralan estão disponíveis em embalagens calendário (Alumínio/PVC blister) com 14, 28, 56, 84, 98, 100 ou 112 comprimidos.
Slovak: Tablety sú dostupné v kalendárových baleniach (hliník/PVC blistroch) po 14, 28, 56, 84, 98, 100 alebo 112 tabliet.
Portuguese: Como tomar Procoralan
Slovak: Ako užívať Procoralan
Portuguese: Como o tratamento para a angina ou para a insuficiência cardíaca crónica é normalmente um tratamento prolongado, deve falar com o seu médico antes de parar de tomar este medicamento.
Slovak: Ak prestanete užívať Procoralan Nakoľko liečba anginy pectoris alebo chronického srdcového zlyhania je zvyčajne celoživotná, poraďte sa so svojím lekárom predtým, než prestanete užívať tento liek.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE procoralan 5 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME PROCORALAN 5 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE procoralan 7,5 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME PROCORALAN 7,5 mg
Portuguese: - Insuficiência cardíaca crónica em doentes adultos que tenham uma frequência cardíaca (ritmo do coração) igual ou superior a 75 batimentos por minuto.
Slovak: chronického srdcového zlyhania u dospelých pacientov, ktorých srdcová frekvencia je vyššia alebo rovná 75 úderom za minútu.
Portuguese: Como os comprimidos contêm lactose, doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, de deficiência de lactase ou de mal-absorção de glucose-galactose não deverão tomar este medicamento.
Slovak: Keďže tablety obsahujú laktózu, tento liek nemajú užívať pacienti so zriedkavými vrodenými poruchami intolerancie galaktózy, Lappovou deficienciou laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorbciou. 4.5 Liekové a iné interakcie
Portuguese: 92284 Suresnes cedex - França
Slovak: Suresnes cedex- Francúzsko
Portuguese: Em alguns casos (por exemplo, se for idoso), o seu médico pode prescrever metade da dose, isto é, meio comprimido de Procoralan 5 mg (o que correspondente a 2,5 mg de ivabradina) de manhã e meio comprimido de 5 mg à noite.
Slovak: V niektorých prípadoch (napr. ak ste starší) vám lekár môže predpísať polovičnú dávku, t.j. jednu polovicu 5-mg tablety Procoralan 5 mg (čo zodpovedá 2,5 mg ivabradínu) ráno a jednu polovicu 5-mg tablety večer.
Portuguese: 1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovak: zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Portuguese: Se está a ser tratado para a insuficiência cardíaca crónica A dose inicial habitualmente recomendada é um comprimido de Procoralan 5 mg duas vezes por dia aumentando se necessário para um comprimido de Procoralan 7,5 mg duas vezes por dia.
Slovak: Zvyčajná odporučená začiatočná dávka je jedna tableta Procoralan 5 mg dvakrát denne, zvyšujúca sa, ak je to potrebné na jednu tabletu Procoralan 7,5 mg dvakrát denne.
Portuguese: A eficácia foi confirmada com 7,5 mg duas vezes por dia. Em particular, o benefício adicional relativamente a 5 mg duas vezes por dia foi estabelecido num estudo controlado por referência, versus atenolol: a duração total do exercício no vale aumentou em cerca de 1 minuto após um mês de tratamento com 5 mg duas vezes por dia e melhorou em cerca de mais 25 segundos após um período adicional de 3 meses com titulação forçada para 7,5 mg duas vezes por dia.
Slovak: 5 mg dvakrát denne bol stanovený v referenčnej kontrolovanej štúdii verzus atenolol: celkové trvanie záťaže v dobe minimálneho účinku lieku sa predĺžilo o takmer 1 minútu po jednom mesiaci liečby s 5 mg dvakrát denne a ďalej sa zlepšilo o takmer 25 sekúnd po ďalšom 3-mesačnom období s cielenou titráciou na 7,5 mg dvakrát denne.
Portuguese: Procoralan 7,5 mg são comprimidos de cor salmão, triangulares revestidos por película, gravados com "7,5" numa face e na outra.
Slovak: Procoralan 7,5 mg tablety sú lososovo ružové, trojuholníkové, filmom obalené tablety s vyrazeným „7,5" na jednej strane a na druhej strane.
Portuguese: Medicamentos cardiovasculares que prolongam o intervalo QT (por ex. quinidina, disopiramida,
Slovak: S liekmi predlžujúcimi interval QT - Kardiovaskulárne lieky predlžujúce interval QT (napr. chinidín, disopyramid, bepridil, sotalol,
Portuguese: Medicamentos não cardiovasculares que prolongam o intervalo QT (por ex. pimozida, ziprasidona,
Slovak: - Nekardiovaskulárne lieky predlžujúce interval QT (napr. pimozid, ziprasidón, sertindol, meflochín,
Portuguese: bepridilo, sotalol, ibutilida, amiodarona).
Slovak: ibutilid, amiodaron).
Portuguese: Não tome Procoralan se tiver possibilidade de engravidar, a não ser que use medidas contracetivas de confiança (ver " Não tome Procoralan).
Slovak: Neužívajte Procoralan, ak dojčíte (pozri „Neužívajte Procoralan").
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Procoralan 5 mg comprimidos revestidos por película Procoralan 7,5 mg comprimidos revestidos por película Ivabradina
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Procoralan 5 mg filmom obalené tablety Procoralan 7,5 mg filmom obalené tablety Ivabradín
Portuguese: Como atua o Procoralan?
Slovak: Ako Procoralan pôsobí?
Portuguese: Annopol 6B - 03-236 Warszawa, Polónia Laboratorios Servier, S.L, Avda.
Slovak: Industries Ltd, Gorey Road - Arklow - Co. Wicklow, Írsko Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ANPHARM S.A., ul. Annopol 6B - 03-236 Warszawa, Poľsko Laboratorios Servier, S.L, Avda.
Portuguese: Como conservar Procoralan Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Slovak: Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Portuguese: Qual o aspeto de Procoralan e conteúdo da embalagem Procoralan 5 mg são comprimidos de cor salmão, oblongos revestidos por película, com ranhura em ambas as faces, gravados com "5" numa face e na outra.
Slovak: Procoralan 5 mg tablety sú lososovo ružové, podlhovasté, filmom obalené tablety s deliacou ryhou na oboch hranách, s vyrazeným „5" na jednej strane a na druhej strane.
Portuguese: A redução do objetivo primário foi observada de forma consistente, independentemente do género, classe NYHA, insuficiência cardíaca de etiologia isquémica ou não-isquémica e história prévia de diabetes ou hipertensão.
Slovak: ischemickú alebo neischemickú etiológiu srdcového zlyhania a pôvod anamnézy diabetu alebo hypertenzie.
Portuguese: se sofre de insuficiência cardíaca grave ou insuficiência cardíaca com uma anormalidade no ECG denominada como "bloqueio de ramo", se sofrer de doença ocular retiniana crónica, se sofre de problemas moderados de fígado,
Slovak: - ak trpíte miernym alebo stredne závažným nízkym krvným tlakom, - ak trpíte nekontrolovaným krvným tlakom, najmä po zmene vašej antihypertenzívnej liečby, - ak trpíte závažným srdcovým zlyhaním alebo srdcovým zlyhaním s abnormalitou na EKG, ktoré sa nazýva „blokáda Tawarovho ramienka", - ak trpíte chronickým ochorením sietnice oka,
Portuguese: Procoralan 7,5 mg: 1 comprimido revestido por película contém 7,5 mg de ivabradina (equivalente a 8,085 mg de cloridrato de ivabradina).
Slovak: Procoralan 7,5 mg: jedna filmom obalená tableta obsahuje 7,5 mg ivabradínu (zodpovedá 8,085 mg ivabradínu vo forme hydrochloridu).
Portuguese: Comprimido revestido por película, de cor salmão, oblongo, com ranhura em ambas as faces, gravado com "5" numa face e na outra face.
Slovak: Lososovo ružová, podlhovastá, filmom obalená tableta s deliacou ryhou na oboch hranách, s vyrazeným „5" na jednej strane a na druhej strane.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/05/316/008-014
Slovak: EU/1/05/316/008-014
Portuguese: Um comprimido revestido por película contém 5 mg de ivabradina (equivalente a 5,390 mg de cloridrato de ivabradina).
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 5 mg ivabradínu (zodpovedá 5,390 mg ivabradínu vo forme hydrochloridu).
Portuguese: Crianças Procoralan não é indicado para crianças e adolescentes menores de 18 anos.
Slovak: Deti Procoralan nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose de Procoralan, tome a próxima dose à hora habitual.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku Procoralanu, užite nasledujúcu dávku v zvyčajnom čase.
Portuguese: Lietuva UAB "SERVIER PHARMA"
Slovak: UAB "SERVIER PHARMA"
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Procoralan em todos os sub-grupos da população pediátrica para o tratamento da angina de peito.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Procoralanom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre liečbu anginy pectoris.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Procoralan em crianças com menos de 6 meses para o tratamento da insuficiência cardíaca crónica.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Procoralanom u detí vo veku od 0 do menej ako 6 mesiacov pre liečbu chronického srdcového zlyhania.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Procoralan pode causar temporariamente fenómenos visuais luminosos (luminosidade transitória no campo visual, ver "Efeitos secundários possíveis").
Slovak: Procoralan môže spôsobovať dočasné svetelné vizuálne fenomény (prechodný jas v oblasti vizuálneho poľa, pozri „Možné vedľajšie účinky").
Portuguese: Como conservar Procoralan
Slovak: Ako uchovávať Procoralan
Portuguese: Bloqueio AV de 1º grau (intervalo PQ prolongado no ECG) Extrassístoles ventriculares Fibrilhação auricular
Slovak: AV blokáda I. stupňa (na EKG predĺžený interval PQ) Komorové extrasystoly
Portuguese: Procoralan 5 mg comprimidos revestidos por película EU/1/05/316/001-007
Slovak: Procoralan 5 mg filmom obalené tablety EU/1/05/316/001-007
Portuguese: Annopol 6B - 03-236 Warszawa, Polónia Laboratorios Servier, S.L, Avda.
Slovak: Wicklow, Írsko Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ANPHARM S.A., ul. Annopol 6B - 03-236 Warszawa, Poľsko Laboratorios Servier, S.L, Avda.
Portuguese: Procoralan 7,5 mg comprimidos revestidos por película EU/1/05/316/008-014
Slovak: Procoralan 7,5 mg filmom obalené tablety EU/1/05/316/008-014
Portuguese: Não tome Procoralan - se tem alergia à ivabradina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se a sua frequência cardíaca (ritmo do coração) em repouso antes do tratamento for muito baixa
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Procoralan Neužívajte Procoralan - ak ste alergický na ivabradín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); - ak je vaša pokojová srdcová frekvencia pred liečbou príliš pomalá (pod 70 úderov za minútu); - ak sa vyvíja kardiogénny šok (srdcový stav liečený v nemocnici);
Portuguese: Servier Laboratories Ltd Tel: +44 (0)1-753 666409
Slovak: United Kingdom Servier Laboratories Ltd Tel: +44 (0)1 753 666409
Portuguese: Sumo de toranja: a exposição à ivabradina aumentou 2 vezes após a coadministração com sumo de toranja.
Slovak: Súbežné použitie sa neodporúča Grapefruitový džús: expozícia ivabradínom sa dvojnásobne zvýšila po súčasnom podaní grapefruitového džúsu.
Portuguese: Em alguns casos (por exemplo, se for idoso), o seu médico pode prescrever metade da dose, isto é, meio comprimido de Procoralan 5 mg (o que correspondente a 2,5 mg de ivabradina) de manhã e meio comprimido de 5 mg à noite.
Slovak: V niektorých prípadoch (napr. ak ste starší) môže vám váš lekár predpísať polovicu dávky, t.j. jednu polovicu 5 mg tablety Procoralan 5 mg
Portuguese: Se parar de tomar Procoralan:
Slovak: Ak prestanete užívať Procoralan
Portuguese: - Os outros componentes no núcleo são: lactose mono-hidratada, estearato de magnésio (E 470 B), amido de milho, maltodextrina, sílica coloidal anidra (E 551), e no revestimento do comprimido são: hipromelose (E 464), dióxido de titânio (E 171), macrogol 6000, glicerol (E 422), estearato de magnésio (E 470 B), óxido de ferro amarelo (E 172) e óxido de ferro vermelho (E 172).
Slovak: (E 464), oxid titaničitý (E 171), makrogol 6000, glycerol (E 422), magnéziumstearát (E 470 B), oxid železitý žltý (E 172), oxid železitý červený (E 172).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Procoralan:
Slovak: Ak zabudnete užiť Procoralan
Portuguese: Procoralan 7,5 mg são comprimidos de cor salmão, triangulares revestidos por película, gravados com "7,5" numa face e na outra.
Slovak: Procoralan 7,5 mg tablety sú lososovo ružové trojuholníkové filmom obalené tablety s vyrazeným „7,5" na jednej strane a na druhej strane.
Portuguese: QT longo", - se tiver sintomas de cansaço, tonturas ou falta de ar (isto pode significar que o seu coração abrandou demasiado), - se tem sintomas de fibrilhação auricular (frequência do pulso em repouso invulgarmente elevada (mais de 110 batimentos por minuto) ou irregular, sem qualquer razão aparente,
Slovak: - ak trpíte poruchami srdcového rytmu (ako sú nepravidelný srdcový pulz, búšenie srdca, zvýšenie bolesti na hrudníku) alebo pretrvávajúcou fibriláciou predsiení (typ nepravidelného srdcového pulzu), alebo abnormalitou na elektrokardiograme (EKG), ktorá sa nazýva „syndróm dlhého intervalu QT", - ak máte príznaky, ako sú únava, závrat alebo namáhavé dýchanie (to by mohlo znamenať, že sa vaše srdce príliš spomaľuje), - ak trpíte príznakmi predsieňovej fibrilácie (pulzová frekvencia v pokoji nezvyčajne vysoká (viac ako 110 úderov za minútu) alebo nepravidelná, bez akéhokoľvek zjavného dôvodu, čo spôsobuje ťažkosti s meraním),
Portuguese: EU/1/05/316/008 [EU/1/05/316/009] [EU/1/05/316/010] [EU/1/05/316/011] [EU/1/05/316/012] [EU/1/05/316/013] [EU/1/05/316/014]
Slovak: [EU/1/05/316/013]
Portuguese: Les Laboratoires Servier Industrie, 905, route de Saran - 45520 Gidy, França Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road - Arklow - Co. Wicklow, Irlanda Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ANPHARM S.A., ul.
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže Les Laboratoires Servier Industrie, 905, route de Saran - 45520 Gidy, Francúzsko Servier (Ireland)
Portuguese: EU/1/05/316/001 [EU/1/05/316/002] [EU/1/05/316/003] [EU/1/05/316/004] [EU/1/05/316/005] [EU/1/05/316/006] [EU/1/05/316/007]
Slovak: [EU/1/05/316/007]
Portuguese: Procoralan 5 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película, de cor salmão, oblongo, com ranhura em ambas as faces, gravado com "5" numa face e na outra face.
Slovak: Procoralan 5 mg tablety sú lososovo ružové podlhovasté filmom obalené tablety s deliacou ryhou na oboch hranách, s vyrazeným „5" na jednej strane a na druhej strane.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Procoralan 5 mg comprimidos revestidos por película Procoralan 7,5 mg comprimidos revestidos por película Ivabradina
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Procoralan 5 mg filmom obalené tablety Procoralan 7,5 mg filmom obalené tablety ivabradín
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Procoralan 5 mg comprimidos revestidos por película Procoralan 7,5 mg comprimidos revestidos por película
Slovak: Procoralan 5 mg filmom obalené tablety Procoralan 7,5 mg filmom obalené tablety
Portuguese: Procoralan (ivabradina) é um medicamento para o coração, usado para tratar: - A angina de peito estável sintomática (que causa dor de peito) em doentes adultos, cuja frequência cardíaca (ritmo do coração) seja igual ou superior a 70 batimentos por minuto.
Slovak: - symptomatickej stabilnej anginy pectoris (ktorá vyvoláva bolesť na hrudníku) u dospelých pacientov, ktorých srdcová frekvencia je vyššia alebo rovná 70 úderom za minútu.
Portuguese: A 25 de outubro de 2005, Procoralan recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Slovak: Procoralan bolo dňa 25. októbra 2005 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Portuguese: EMA/142695/2018 EMEA/H/C/000597
Slovak: EMEA/H/C/000597
Portuguese: Mais informações sobre Procoralan podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Procoralan.
Slovak: Procoralan sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Procoralan.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Procoralan são continuamente monitorizados.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Procoralan sa neustále kontrolujú.
Portuguese: Porque está Procoralan autorizado na UE?
Slovak: Prečo bol liek Procoralan povolený v EÚ?
Portuguese: O que é Procoralan e para que é utilizado?
Slovak: Procoralan a na čo sa používa?
Portuguese: Porém, um quinto estudo que incluiu 728 doentes revelou que a associação de Procoralan a amlodipina não resultou num benefício adicional.
Slovak: V piatej štúdii zahŕňajúcej 728 pacientov sa však preukázalo, že pridanie lieku Procoralan k amlodipínu neposkytuje ďalší prínos.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Procoralan são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Slovak: Agentúra rozhodla, že prínosy lieku Procoralan sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Portuguese: Procoralan (ivabradina)
Slovak: Procoralan (ivabradín)
Portuguese: Procoralan não pode ser administrado em simultâneo com vários outros medicamentos.
Slovak: Liek Procoralan sa nesmie používať spolu s niektorými ďalšími liekmi.
Portuguese: É contraindicado em mulheres grávidas, a amamentar ou em mulheres que possam engravidar e que não utilizam métodos contracetivos adequados.
Slovak: Liek nesmú používať tehotné ani dojčiace ženy, ani ženy, ktoré môžu otehotnieť a ktoré nepoužívajú vhodnú antikoncepciu.