FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Parsabiv (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nízka hladina vápnika v krvi, svalový spazmus, hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti) a vracanie.
Hungarian: A Parsabiv leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az alacsony kalciumszint a vérben, izomgörcs, hasmenés, hányinger és hányás.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Parsabiv.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Parsabiv alkalmazására vonatkozóan.
Slovak: V prvých dvoch štúdiách sa liek Parsabiv porovnával s placebom (zdanlivým liekom) a v tretej štúdii sa porovnával s cinakalcetom, iným kalcimimetikom.
Hungarian: Az első két vizsgálatban a Parsabiv-ot placebóval (hatóanyag nélküli kezelés), a harmadik vizsgálatban pedig cinakalcettel, egy másik kalcimimetikus gyógyszerrel hasonlították össze.
Slovak: Vysoká hladina parathormónu môže spôsobiť úbytok vápnika v kostiach, bolesť a fraktúry kostí, ako aj problémy so srdcom a s krvným obehom.
Hungarian: A magas parathormon szint a csontokban kalciumvesztést, csontfájdalmat és töréseket, valamint szív- és keringési problémákat okozhat.
Slovak: Za niektorých okolností sa liek môže podávať injekčne do žily.
Hungarian: Bizonyos körülmények között vénás injekcióként is adható.
Slovak: V tretej štúdii sa zistilo, že liek Parsabiv je aspoň taký účinný ako cinakalcet: u 68 % (232 z 340) pacientov, ktorým bol podávaný liek Parsabiv, v porovnaní s 58 % (198 z 343) pacientov, ktorým bol podávaný cinakalcet.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban a Parsabiv legalább olyan hatásosnak bizonyult, mint a cinakalcet: a Parsabiv-ot kapó betegek 68%-ánál (340 beteg közül 232-nél), illetve a cinakalcetet kapó betegek 58%-ánál (343 beteg közül 198-nál).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Parsabiv, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Parsabiv-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Parsabiv boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Hungarian: A Parsabiv biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Parsabiv
Hungarian: A Parsabiv-val kapcsolatos egyéb információ
Slovak: Parathormón sa vytvára v prištítnych telieskach v krku a reguluje hladinu vápnika a fosfátu.
Hungarian: A parathormont a nyakon található mellékpajzsmirigyek termelik, és a kalcium- és foszfátszintet szabályozza.
Slovak: Parsabiv, etelkalcetid, je kalcimimetikum.
Hungarian: A Parsabiv hatóanyaga, az etelkalcetid egy kalcimimetikum.
Slovak: Zistilo sa, že liek je účinný na zníženie hladiny parathormónu v krvi u pacientov s ochorením obličiek, ktorí sú liečení hemodialýzou, a vedľajšie účinky lieku sú také, aké sa očakávajú v prípade kalcimimetika.
Hungarian: A gyógyszert hatásosnak találták a vérben a parathormon szintjének csökkentésében olyan vesebetegek esetében, akiket hemodialízissel kezelnek, és mellékhatásai megegyeztek a kalcimimetikus szereknél várható mellékhatásokkal.
Slovak: Parsabiv sa používa u pacientov na hemodialýze (metóda na odstránenie odpadových látok z krvi pomocou prístroja na filtráciu krvi).
Hungarian: A Parsabiv-ot hemodialízis kezelésben (egy vérszűrő berendezés segítségével a vérből a salakanyagok eltávolítását célzó technika) részesülő betegeknél alkalmazzák.
Slovak: Parsabiv sa skúmal v troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 1 706 pacientov na hemodialýze, ktorí mali dlhodobé ochorenie obličiek a sekundárnu hyperparatyreózu.
Hungarian: A Parsabiv-ot három fő vizsgálatban tanulmányozták 1706, hemodialízisben részesülő, krónikus vesebetegségben és szekunder hiperparatireózisban szenvedő beteg részvételével.
Slovak: To znamená, že napodobňuje pôsobenie vápnika na tieto bunky, čím znižuje hladinu parathormónu v krvi.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy utánozza a kalcium hatását ezekre a sejtekre, ezáltal pedig csökkenti a parathormon szintjét a vérben.
Slovak: Liek Parsabiv sa nesmie začať podávať, ak je hladina vápnika v krvi pacienta nižšia ako je normálny rozsah.
Hungarian: A Parsabiv-kezelés nem kezdhető meg, ha a beteg kalciumszintje a normális tartomány alatt van.
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku etelkalcetid.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga az etelkalcetid.
Slovak: Parsabiv sa používa na zníženie hladiny parathormónu u dospelých, ktorí majú vysokú hladinu tohto hormónu v dôsledku dlhodobého ochorenia obličiek (sekundárna hyperparatyreóza).
Hungarian: A Parsabiv egy olyan gyógyszer, amelyet a parathormon szintjének csökkentésére alkalmaznak olyan felnőtteknél, akiknél krónikus vesebetegség miatt magas ennek a hormonnak a szintje (szekunder hiperparatireózis).
Slovak: Znížená hladina parathormónu znižuje hladinu vápnika v krvi.
Hungarian: A csökkent parathormonszint mérsékli a kalciumszintet a vérben.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Parsabiv a všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: A Parsabiv alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovak: Parsabiv je k dispozícii vo forme injekčného roztoku.
Hungarian: A Parsabiv oldatos injekció formájában kapható.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Parsabiv?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Parsabiv alkalmazása?
Slovak: Liek sa podáva na konci hemodialýzy cez hadičku, ktorá vedie z dialyzačného prístroja do žily pacienta.
Hungarian: A gyógyszert a hemodialízis kezelés végén adják be a dializáló készüléktől a beteg vénájába visszavezető csőbe.
Slovak: Keď bunky v prištítnom teliesku zistia vysokú hladinu vápnika v krvi, znížia množstvo parathormónu prechádzajúceho do krvi.
Hungarian: Amikor a mellékpajzsmirigy-sejtek magas kalciumszintet érzékelnek a vérben, csökkentik a vérbe kerülő parathormon mennyiségét.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Parsabiv, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Parsabiv alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Parsabiv účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Parsabiv?
Slovak: Prečo bol liek Parsabiv povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték a Parsabiv forgalomba hozatalát?
Slovak: Ako sa liek Parsabiv používa?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Parsabiv-ot?
Slovak: Parsabiv je viazaný na lekársky predpis.
Hungarian: A Parsabiv csak receptre kapható.
Slovak: Čo je liek Parsabiv a na čo sa používa?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Parsabiv és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovak: Parsabiv boli preukázané v štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Parsabiv alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/" http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: <Nie sú.>
Hungarian: <Nincs.>
Slovak: <Uchovávať na suchom mieste .>
Hungarian: <Száraz helyen tartandó.>
Slovak: Osobitné upozornenie (upozornenia)
Hungarian: Különleges figyelmeztetés(ek)
Slovak: <EXP {mesiac/rok}>
Hungarian: <EXP {hónap/év}>
Slovak: Ďalšie informácie>
Hungarian: 17. További információk
Slovak: {(Vymyslený) názov veterinárneho lieku, < sila>, lieková forma <cieľové druhy>}
Hungarian: {Az állatgyógyászati készítmény (fantázia)neve, <hatáserőssége,> gyógyszerformája <célállat fajok>}
Slovak: België/Belgique/Belgien {Nom/Naam/Name}
Hungarian: België/Belgique/Belgien
Slovak: Luxembourg/Luxemburg {Nom} <{Adresse}
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg
Slovak: Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου} <{E-mail}>
Hungarian: Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου}
Slovak: <Chrániť pred priamym slnečným svetlom.>
Hungarian: <Közvetlen napfénytől védve tartandó.>
Slovak: <Čas použiteľnosti po zamiešaní do krmiva alebo peletovaného krmiva:......>
Hungarian: <Bekeverés után a takarmánylisztben vagy a pelletált takarmányban felhasználható:>
Slovak: <Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).>
Hungarian: <Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.>
Slovak: Názov veterinárneho lieku
Hungarian: 2. Az állatgyógyászati készítmény neve
Slovak: <Chrániť pred svetlom.>
Hungarian: <Fénytől védve tartandó.>
Slovak: Ísland {Nafn}
Hungarian: <{E-mail}>Ísland
Slovak: Číslo výrobnej šarže
Hungarian: 22. A gyártási tétel száma
Slovak: <Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: >
Hungarian: <Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan:>
Slovak: <Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie>
Hungarian: <Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel.>
Slovak: Suomi/Finland {Nimi/Namn}
Hungarian: <{E-mail}>Suomi/Finland
Slovak: Teл: + 359 {Телефонен номер} <{E-mail}>
Hungarian: Teл: + 359 {Телефонен номер}
Slovak: <Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie>
Hungarian: <Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.>
Slovak: <Uchovávať pri teplote do<25°C><30°C>.>
Hungarian: <25°C> <30°C> alatt tárolandó.>
Slovak: <Držiteľ rozhodnutia o registrácii <a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže>:>
Hungarian: <A forgalomba hozatali engedély jogosultja <és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó>:>
Slovak: <Uchovávať v pôvodnom <vnútornom obale>
Hungarian: <Az eredeti <tartályban> <csomagolásban> tárolandó.>
Slovak: Puh/Tel: + {Puhelinnumero/Telefonnummer} <{E-mail}>
Hungarian: Puh/Tel: + {Puhelinnumero/Telefonnummer}
Slovak: <{Vnútorný obal}**** uchovávať dobre uzavretý.>
Hungarian: <A gyógyszer {tartálya} jól lezárva tartandó.>
Slovak: veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).>
Hungarian: - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).>
Slovak: Latvija {Nosaukums}
Hungarian: <{E-mail}>Latvija
Slovak: România {Nume}
Hungarian: România
Slovak: <Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8°C).>*
Hungarian: <Hűtve (2°C - 8°C) tárolandó és szállítandó.>
Slovak: <Výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.>
Hungarian: <Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.>
Slovak: Magyarország {Név}
Hungarian: Magyarország
Slovak: <Neuchovávať v <chladničke>
Hungarian: <<Hűtőben nem tárolható.> <Nem fagyasztható.
Slovak: Dátum exspirácie
Hungarian: 20. Lejárati idő
Slovak: Deutschland {Name}
Hungarian: <{E-mail}>Deutschland
Slovak: Tlf: + {Telefonnummer} <{E-mail}>
Hungarian: Tlf: + {Telefonnummer}
Slovak: Portugal {Nome}
Hungarian: Portugal
Slovak: Danmark {Navn}
Hungarian: <{E-mail}>Danmark
Slovak: <Prípadne nežiaduce účinky môžete nahlásiť národnej kompetentnej autorite {www.uskvbl.sk}.>[For
Hungarian: <Alternatív megoldásként a nemzeti mellékhatás figyelő rendszeren {a nemzeti rendszer részletei} keresztül is jelenthet.> [For MRP/DCP only]
Slovak: < rekonštitúcii> podľa návodu:....>
Hungarian: <Az előírás szerinti <hígítás> <feloldás> után felhasználható:>
Slovak: United Kingdom {Name}
Hungarian: United Kingdom
Slovak: <{Adresse/Adres/Anschrift } BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}>
Hungarian: BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}>
Slovak: {účinná látka (-ky)}
Hungarian: {hatóanyag(ok)}
Slovak: Република България {Наименование}
Hungarian: Република България
Slovak: <nariedení><rekonštitúcii>použiť do...>
Hungarian: <Felbontás> <felnyitás> <hígítás> <feloldás> után <…ig használható fel> <… belül felhasználandó> <azonnal felhasználandó>.>
Slovak: Österreich {Name}
Hungarian: Österreich
Slovak: <Gravidita a laktácia:>
Hungarian: <Vemhesség és laktáció:>
Slovak: <Plodnosť:>
Hungarian: <Fertilitás:>
Slovak: Italia {Nome}
Hungarian: Italia
Slovak: Registračné číslo (čísla)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély száma(i)
Slovak: Nazwisko:} <{Adres:} PL - 00 000{Miasto:}>
Hungarian: PL - 00 000{Miasto:}>
Slovak: <Uchovávať a prepravovať zmrazené {teplotný rozsah}>**
Hungarian: <Fagyasztva tárolandó és szállítandó {hőmérsékleti intervallum}.>
Slovak: España {Nombre}
Hungarian: <{E-mail}>España
Slovak: <Ochranná lehota (-y):>
Hungarian: <Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k):>
Slovak: Ελλάδα {Όνομα}
Hungarian: <{E-mail}>Ελλάδα
Slovak: Balenie
Hungarian: Hatás
Slovak: 10 vakov + 10 trokárov
Hungarian: 500 adag 10 zacskó + 10 szúrócsap
Slovak: Sila Lieková forma Cieľový druh
Hungarian: Gyógyszerforma Célálla
Slovak: + 1 trokár
Hungarian: 1 zacskó + 1 szúrócsap
Slovak: Živý atenuovaný parvovírus kačice pižmovej ≥ 2,6 log10 CCID50 *50% infekčná dávka pre bunkové kultúry
Hungarian: 500 adag 10 injekciós üveg
Slovak: Vakcína je tak pripravená na použitie.
Hungarian: A vakcina ekkor használatra kész.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11/04/2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:11/04/2014
Slovak: ATCvet kód: QI01BD03.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI01BD03.
Slovak: Koncentrát je opaleskujúca a homogénna.
Hungarian: A koncentrátum opálos és homogén.
Slovak: Pozícia v géne VP1 8 19 132 649 957 1769 1790 1858 1933 2100 2198 Parvoduk
Hungarian: Pozíció a VP1 génen 8 19 132 649 957 1769 1790 1858 1933 2100 2198 Parvoduk
Slovak: Následne odstrániť trokár z oboch nádob.
Hungarian: Ezután távolítsuk el a szúrócsapot mindkét tartályból.
Slovak: Vakcinačný kmeň môže byť zistený v slezine po dobu najmenej 35 dní.
Hungarian: A vakcinatörzs legalább 35 napig megtalálható a lépben.
Slovak: PRÍLOHA IV ZDÔVODNENIE ĎALŠIEHO PREDĹŽENIA
Hungarian: MELLÉKLET AZ ÚJABB MEGHOSSZABBÍTÁS INDOKAI
Slovak: Uchovávať pri teplote do 25° C.
Hungarian: 25°C alatt tárolandó.
Slovak: Koncentrát antigénu:
Hungarian: Antigén koncentrátum:
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) Nincs.
Slovak: T C G C C C A A T A
Hungarian: C T C G C C C A A T A
Slovak: Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francúzsko
Hungarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIAORSZÁG
Slovak: A C G C C C A A C A
Hungarian: C A C G C C C A A C A
Slovak: Vak jemne pretrepať, aby sa koncentrát antigénu zmiešal s rozpúšťadlom.
Hungarian: Finoman rázzuk a zacskót, hogy az antigén koncentrátum elkeveredjen az oldószerrel.
Slovak: 2,6-4,8 log10 CCID50* *50% infekčná dávka pre bunkové kultúry
Hungarian: 2,6-4,8 log10 CCID50* * 50% sejttenyészet fertőző adag
Slovak: Každá rekonštituovaná dávka 0,2 ml obsahuje:
Hungarian: Minden 0,2 ml-nyi előkészített adag tartalmaz:
Slovak: Jedenásť genetických markerov (nukleotidov) v géne VP1 umožňuje diferenciáciu vakcinačného kmeňa obsiahnutého v Parvoduk od terénnych kmeňov parvovírusu kačiek a husí, ako je uvedené nižšie:
Hungarian: A VP1 génben levő tizenegy genetikai marker (nukleotidok) lehetővé teszi a Parvoduk vakcinatörzsének megkülönböztetését a kacsa és liba vad parvovírus törzseitől, a táblázatban látható módon:
Slovak: Aplikovať jednu dávku (0,2 ml) subkutánne podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy: - Prvá vakcinácia: v 1. dni života, - Druhá vakcinácia: vo veku 17 dní.
Hungarian: Oltsunk 0,2 ml-nyi adagot bőr alá az alábbiak szerint: - Első oltás: 1 napos korban - Második oltás: 17 napos korban.
Slovak: Parvovírus kačíc
Hungarian: Kacsa parvovírus
Slovak: Na zníženie rizika akéhokoľvek šírenia vakcinačného kmeňa a rekombinácie vírusu by mal byť vakcinovaný celý kŕdeľ.
Hungarian: Az egész állományt oltsuk, hogy csökkentsük a vakcinatörzs bármiféle cirkulációját az állományban és a vírus rekombinációt.
Slovak: U káčat bez materských protilátok vakcinovaných jednou dávkou vakcíny v 1. dni života nastupuje imunita po 14 dňoch.
Hungarian: Maternális ellenanyagokkal nem rendelkező kiskacsák 1 napos korban történő egyetlen oltása 14 nap múlva immunitást hoz létre.
Slovak: Suspenzia koncentrátu:
Hungarian: Szuszpenzió koncentrátum:
Slovak: Aktívna imunizácia kačíc pižmových na redukciu hmotnostných strát a lézií spôsobených parvovírusovou infekciou a Derzsyho chorobou a pri absencii materských protilátok taktiež na prevenciiu mortality.
Hungarian: Pézsmakacsák aktív immunizálása a pézsmakacsa-parvovirózis és a Derzsy-betegség által okozott testtömegcsökkenés és szöveti elváltozások csökkentésére, valamint maternális ellenanyagok hiányában az elhullások megelőzésére is.
Slovak: Vzhľadom na obmedzené obdobie, počas ktorého bol veterinárny liek Parvoduk uvedený na trh a v dôsledku toho obmedzené post-marketingové informácie o bezpečnosti lieku, CVMP na svojom zasadnutí 6-8 novembra 2018 rozhodol, že je nevyhnutné predĺženie registrácie o ďalších 5 rokov.
Hungarian: A CVMP 2018. november 6-8-i ülésén úgy határozott, hogy egy további ötéves megújítási időszak szükséges figyelembe véve azt, hogy a Parvoduk állatgyógyászati készítmény korlátozott ideje van forgalomban, amelynek következtében korlátozott mennyiségű gyógyszerbiztonsági adat áll rendelkezésre.
Slovak: Jedna rekonštituovaná dávka (0,2 ml) obsahuje:
Hungarian: Egy 0,2 ml-nyi előkészített adag tartalmaz:
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli po EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon az EXP. után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Slovak: Polypropylénové vaky s butyl elastomérovou zátkou a trokárom.
Hungarian: Polipropilén zacskó butil-elasztomer zárral és szúrócsappal.
Slovak: Čas použiteľnosti po zriedení lieku podľa návodu: 4 hodiny.
Hungarian: Az előírás szerinti hígítás után felhasználható: 4 óra.
Slovak: Po nariedení použiť do 4 hodín.
Hungarian: Az előírás szerinti hígítás után 4 órán belül felhasználandó.
Slovak: Obsah sklenenej liekovky preniesť do vaku s rozpúšťadlom.
Hungarian: Az injekciós üveg tartalmát juttassuk át az oldószeres zacskóba.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility, sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más
Slovak: Po premiešaní vak pripojiť k vysokorýchlostnému, automatickému alebo poloautomatickému injekčnému systému.
Hungarian: A keverés után csatlakoztassuk a zacskót nagysebességű automata vagy félautomata oltókészülékhez.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyszerrel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Slovak: U vakcinovaných vtákov navodzuje aktívnu a špecifickú imunitu proti parvoviróze kačíc pižmových a Derzsyho chorobe.
Hungarian: A vakcina élő, attenuált pézsmakacsa-parvovírust tartalmaz, ami a pézsmakacsa-parvovirózis és a Derzsy-betegség elleni specifikus és aktív immunválaszt hoz létre a vakcinázott madarakban.
Slovak: 2500 dávok
Hungarian: 2500 adag
Slovak: Znáška: Nepoužívať u vtákov počas znášky.
Hungarian: Tojásrakás: Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején.
Slovak: Nepoužívať u vtákov počas znášky (viď bod 4.3).
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás A vakcina nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején (lásd a 4.3 szakaszt).
Slovak: Uchovávať pri teplote do 25°C.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK 25°C alatt tárolandó.
Slovak: Živý atenuovaný parvovírus kačice pižmovej kmeň GM 199 .................................
Hungarian: Élő, attenuált pézsmakacsa-parvovírus GM 199 törzs ...................................
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: živá vírusovávakcína proti parvoviróze kačíc.
Hungarian: IMMUNOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Farmakoterápiás csoport: élő vírusos vakcinák, kacsa parvovírus.
Slovak: Parvovírus husí
Hungarian: Liba parvovírus
Slovak: Liekovky s koncentrátom
Hungarian: Koncentrátumot tartalmazó injekciós üvegek
Slovak: Pretrepať liekovku s koncentrátom antigénu.
Hungarian: Rázzuk fel az antigén koncentrátumot tartalmazó injekciós üveget.
Slovak: Koncentrát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu.
Hungarian: Koncentrátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
Slovak: EU/2/14/162/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/14/162/001
Slovak: Nepoužívať u vtákov počas znášky.
Hungarian: ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején.
Slovak: U jednodňových kačíc bez materských protilátok nemožno po vakcinácii vylúčiť príležitostný dopad na ich rast.
Hungarian: A vakcinázás kismértékű, esetenként megfigyelhető növekedésre gyakorolt hatása a maternális ellenanyagokkal nem rendelkező napos korú kiskacsákban nem zárható ki.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po zriedení lieku podľa návodu: 4 hodiny.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 év.
Slovak: BALENIA 10 x 500 dávok
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 10 x 500 adag
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges A vakcina túladagolása (10-szeres adag) után nem jelentkeztek mellékhatások.
Slovak: Koncentrát na suspenziu na injekciu.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum szuszpenziós injekcióhoz.
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Pézsmakacsa.
Slovak: Trokár dodaný s vakom rozpúšťadla vložiť cez uzávery oboch nádob a pripojiť sklenenú liekovku k vaku s rozpúšťadlom.
Hungarian: A oldószeres zacskóhoz tartozó szúrócsappal szúrjuk át mind az injekciós üveg, mind a oldószeres zacskó zárját úgy, hogy csatlakozzanak egymáshoz.
Slovak: Vakcína obsahuje živý atenuovaný parvovírus kačice pižmovej.
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Élő, attenuált pézsmakacsa-parvovírus.
Slovak: Výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
Hungarian: Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
Slovak: Ochranná lehota (y): 0 dní.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k): nulla nap.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok): A vakcina túladagolása (10-szeres adag) után nem jelentkeztek mellékhatások.
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŹE B. PODMIENKY
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI C. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
Slovak: x 2500 dávok
Hungarian: 1 x 2500 adag
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: február 2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2014. február.
Slovak: EMEA/V/C/002740
Hungarian: EMA/87390/2014 EMEA/V/C/002740
Slovak: Obsahuje kmeň nazývaný GM 199.
Hungarian: Az úgynevezett GM 199 törzset tartalmazza.
Slovak: Žiadne.
Hungarian: Nincs ilyen.
Slovak: Do dnešného dátumu neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky.
Hungarian: Eddig nem jelentettek mellékhatásokat.
Slovak: Vakcíny účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzenú obranu organizmu), ako sa brániť pred ochorením.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogyan védekezzen a betegségek ellen.
Slovak: Parvoduk je vakcína.
Hungarian: A Parvoduk egy vakcina.
Slovak: Účinnosť lieku Parvoduk bola skúmaná v laboratórnych štúdiách.
Hungarian: A Parvoduk hatékonyságát laboratóriumi vizsgálatokban tanulmányozták.
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy EPAR)
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!