FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega: u kliničkom ispitivanju pojedinačnih doza od 70 mg farmakokinetika kaspofungina u odraslih dobrovoljaca s blagim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina od 50 do 80 ml/min) bila je slična onoj u kontrolnih ispitanika.
Norwegian Bokmål: Nyresykdom: I en klinisk studie med enkeltdoser på 70 mg var farmakokinetikken til caspofungin lik hos voksne frivillige med lett nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 50 til 80 ml/min) og kontrollpersoner.
Croatian: Međutim, u odraslih bolesnika s invazivnom kandidijazom, kandidijazom jednjaka ili invazivnom aspergilozom, koji su primili više dnevnih doza kaspofungina od 50 mg, blago do uznapredovalo oštećenje funkcije bubrega nije značajno utjecalo na koncentraciju kaspofungina.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter med invasiv candidainfeksjon, øsofageal candidainfeksjon eller invasiv aspergillose, som fikk caspofungin flere ganger daglig, var det ingen signifikant effekt på konsentrasjonene av caspofungin ved lett til alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip, pruritus
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer utslett, pruritus
Croatian: Povećana izloženost kaspofunginu primijećena je u odraslih bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega i blagim oštećenjem funkcije jetre, u ženskih ispitanica i u starijih bolesnika.
Norwegian Bokmål: Økt eksponering for caspofungin ble sett hos voksne pasienter med nyresykdom og mild leversykdom, hos kvinner og hos eldre.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hipokalemija preopterećenje tekućinom, hipomagnezemija, anoreksija, neravnoteža elektrolita, hiperglikemija, hipokalcemija, metabolička acidoza
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer hypokalemi for mye væske, hypomagnesemi, anoreksi, elektrolyttubalanse, hyperglykemi, hypokalsemi, metabolsk acidose
Croatian: Jedna bočica sadrži: 70 mg kaspofungina.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder: 70 mg caspofungin,
Croatian: • Stezanje mišića oko dišnih puteva koje dovodi do piskanja pri disanju ili kašljanja, ubrzano disanje, nedostatak zraka koji bolesnika budi iz sna, nedostatak kisika u krvi, neuobičajeni zvukovi pri disanju, zvukovi pucketanja u plućima, piskanje pri disanju, začepljenost nosa, kašalj, bol u grlu
Norwegian Bokmål: • Stramming av muskelgruppene rundt luftveiene som resulterer i hvesing eller hosting, rask pust, kortpustethet som vekker deg, oksygenmangel i blodet, unormale pustelyder, knatrende lyd i lungene, hvesende pusting, nesetetthet, hoste, smerte i halsen
Croatian: Rezultati in vitro ispitivanja potencijalne genotoksičnosti kaspofungina bili su negativni, kao i rezultati in vivo kromosomskog testa na koštanoj srži miša.
Norwegian Bokmål: Caspofungin ga negativt resultat både i in vitro-analyser for potensiell gentoksisitet og i in vivo-kromosomtester på benmarg hos mus.
Croatian: U odraslih bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre i u bolesnika s povećanom tjelesnom težinom može biti potrebno prilagoditi dozu (vidjeti dalje).
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter med moderat leversykdom eller med høyere vekt, kan en dosejustering være nødvendig (se nedenfor).
Croatian: Međutim, u farmakološkim i kliničkim ispitivanjima pokazalo se da kaspofungin ulazi u interakcije s drugim lijekovima (vidjeti u daljnjem tekstu).
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid vist interaksjon mellom caspofungin og andre legemidler i farmakologiske og kliniske studier (se nedenfor).
Croatian: kolestaza, hepatomegalija, hiperbilirubinemija, žutica, poremećena jetrena funkcija, hepatotoksičnost, poremećaj funkcije jetre, povišene vrijednosti gamaglutamiltransferaze
Norwegian Bokmål: kolestase, hepatomegali, hyperbilirubinemi, gulsot, unormal leverfunksjon, levertoksisitet, leversykdom, økning i gammaglutamyltransferase
Croatian: Ostavite ohlađenu bočicu lijeka CANCIDAS da postigne sobnu temperaturu.
Norwegian Bokmål: Det avkjølte hetteglasset med CANCIDAS bringes opp til romtemperatur.
Croatian: • ciklosporin ili takrolimus (koriste se za sprečavanje odbacivanja presađenog organa ili za suzbijanje Vašeg imunološkog sustava).
Norwegian Bokmål: • ciklosporin eller takrolimus (brukes for å hindre avstøtning av transplanterte organer eller undertrykke immunsystemet ditt) siden legen din kan ha behov for å ta ekstra blodprøver under behandlingen
Croatian: U ispitivanju je uspoređivana doza kaspofungina od 50 mg na dan (nakon udarne doze od 70 mg prvog dana) s dozom od 150 mg na dan u liječenju invazivne kandidijaze.
Norwegian Bokmål: Studien sammenlignet 50 mg caspofungin daglig (etter en startdose på 70 mg på dag 1) versus 150 mg daglig i behandling av invasiv candidainfeksjon.
Croatian: MITT) ukupnog povoljnog odgovora uključila je 1095 bolesnika; kaspofungin (33,9%) je bio jednako djelotvoran kao i liposomalni amfotericin B (33,7%) [% razlika 0,2 (95,2 % CI -5,6, 6,0)].
Norwegian Bokmål: 1095 pasienter ble inkludert i den primære Modifiserte Intention-To-Treat (MITT)-effektanalysen av positiv totalrespons; caspofungin (33,9 %) var like effektivt som liposomalt amfotericin B (33,7 %) [0,2 % forskjell (95,2 % KI, - 5,6; 6,0)].
Croatian: Ograničeni podaci pokazuju da kaspofungin nije prikladna terapija za rjeđe sojeve kvasaca koji nisu iz roda Candida i plijesni koje nisu iz roda Aspergillus.
Norwegian Bokmål: Begrensede data indikerer at mindre vanlige ikke-Candida gjærsopper og ikke-Aspergillus muggsopper ikke dekkes av caspofungin.
Croatian: • Bolovi u leđima, bolovi u rukama i nogama, bolovi u kostima, bolovi u mišićima, slabost mišića
Norwegian Bokmål: • Ryggsmerter, smerter i en arm eller ben, smerter i skjelettet, muskelsmerter, muskelsvakhet
Croatian: Prvog dana mora se primijeniti početna udarna doza od 70 mg.
Norwegian Bokmål: Det bør gis en startdose på 70 mg på dag 1.
Croatian: Što Cancidas sadrži
Norwegian Bokmål: Hva Cancidas er
Croatian: U kliničkim ispitivanjima kaspofungin nije inducirao niti inhibirao metabolizam drugih lijekova putem CYP3A4.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier induserte eller hemmet caspofungin ikke CYP3A4-metabolismen av andre legemidler.
Croatian: Ovaj lijek sadrži saharozu.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder sukrose.
Croatian: Dodavanje rekonstituiranog lijeka CANCIDAS u infuzijsku otopinu za bolesnika Otapala za pripremu konačne otopine za infuziju su: otopina natrijevog klorida za injekcije ili Ringerova otopina s laktatom.
Norwegian Bokmål: Trinn 2 Tilsetning av rekonstituert CANCIDAS til infusjonsvæsken til pasienten Oppløsningsmidler til ferdig infusjonsvæske er: natriumklorid infusjonsvæske eller Ringer-laktat infusjonsvæske.
Croatian: • Nelagoda u prsima, bol u prsima, osjećaj promjene tjelesne temperature, opće loše osjećanje, bolovi, oticanje lica, oticanje zglobova, ruku ili nogu, oticanje, osjetljivost, osjećaj umora.
Norwegian Bokmål: • Ubehag i brystet, brystsmerter, følelse av at temperaturen i kroppen forandres, generell følelse av uvelhet, generell smerte, hevelse i ansiktet, hevelse i anklene, hendene og føttene, oppblåsthet, ømhet, følelse av tretthet
Croatian: Stopa odgovora infekcija prouzročenih vrstama roda Aspergillus prisutnih na početku kliničkog ispitivanja na kaspofungin bila je 41,7% (5/12), a na liposomalni amfotericin B 8,3% (1/12), dok je stopa odgovora infekcija prouzročenih vrstama roda Candida na kaspofungin bila 66,7% (8/12), a na liposomalni amfotericin B 41,7% (5/12).
Norwegian Bokmål: Responsratene for caspofungin og liposomalt amfotericin B for baselineinfeksjoner forårsaket av Aspergillus-arter var henholdsvis 41,7 % (5/12) og 8,3 % (1/12), og for Candida-arter 66,7 % (8/12) og 41,7 % (5/12).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima kaspofungin nije inducirao metaboličku razgradnju drugih tvari putem CYP3A4.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier induserte caspofungin ikke CYP3A4-metabolismen av andre substanser.
Croatian: Stopa povoljnog odgovora invazivne kandidijaze na liječenje kaspofunginom (73% [80/109]) mogla se usporediti sa stopom za amfotericin B (62% [71/115]) [% razlike 12,7 (95,6 % CI, -0,7, 26,0)].
Norwegian Bokmål: Andel pasienter med god respons på behandlingen av invasiv candidainfeksjon var sammenlignbar for caspofungin (73 % [80/109]) og amfotericin B (62 % [72/115]) [% forskjell 12,7 (95,6 % KI -0,7; 26,0)].
Croatian: Jedna bočica sadrži: 50 mg kaspofungina.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder: 50 mg caspofungin,
Croatian: Poremećaji jetre i žuči povišene razine jetrenih enzima (AST, ALT)
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier forhøyede leverenzymnivåer (ASAT, ALAT)
Croatian: U drugom ispitivanju bolesnici s invazivnom kandidijazom primali su kaspofungin u dnevnoj dozi od 50 mg/dan (nakon udarne doze od 70 mg 1. dana) ili 150 mg/dan (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: I en annen studie fikk pasienter med invasiv candidainfeksjon daglige doser av caspofungin på 50 mg/dag (etter en startdose på 70 mg på dag 1) eller 150 mg/dag (se pkt.
Croatian: * Sve bočice moraju se rekonstituirati pomoću volumena od 10,5 ml.
Norwegian Bokmål: *10,5 ml bør brukes ved rekonstituering av innholdet i alle hetteglassene
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava snižen hemoglobin, snižen hematokrit, smanjeni broj leukocita anemija, trombocitopenija, koagulopatija, leukopenija, povećani broj eozinofila, smanjeni broj trombocita, povećani broj trombocita, smanjeni broj limfocita, povećani broj leukocita, smanjeni broj neutrofila
Norwegian Bokmål: lymfatiske organer hemoglobin, reduksjon av hematokritt, reduksjon av antall hvite blodlegemer koaguleringsforstyrrelse, leukopeni, økning av antall eosinofile, reduksjon av antall blodplater, økning av antall blodplater, reduksjon av antall lymfocytter, økning av antall hvite blodlegemer, reduksjon av antall nøytrofile
Croatian: • Svrbež, osip, crvenilo kože ili znojenje više nego uobičajeno
Norwegian Bokmål: • Kløe, utslett, rødhet i huden, overdreven svette
Croatian: Za što se Cancidas koristi
Norwegian Bokmål: Hva Cancidas brukes mot
Croatian: Često: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba:
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 brukere:
Croatian: Farmakokinetički podaci jednog djeteta u dobi od 10 mjeseci, koje je primalo dozu od 50 mg/m2 na dan pokazali su da je AUC0-24 h bila u istom rasponu kao i u starije djece koja su primala 50 mg/m 2 i odraslih koji su primali dozu od 50 mg, dok je u jednog šestomjesečnog djeteta, koje je primalo dozu od 50 mg/m 2, AUC0-24 h bila nešto veća.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data fra et 10 måneder gammelt barn som fikk 50 mg/m2 daglig, indikerte en AUC0-24t innenfor samme område som det som er sett hos eldre barn og voksne som fikk henholdsvis 50 mg og 50 mg/m2 daglig, mens AUC0-24 hos et 6 måneder gammelt barn som fikk
Croatian: Poremećaji oka očni ikterus, zamagljen vid, edem vjeđa, pojačano suzenje
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer okulær ikterus, uklart syn, øyelokkødem, økt tåremengde
Croatian: • osip, guljenje kože, ranice na sluznici, koprivnjača, velika područja kože koja se guli.
Norwegian Bokmål: • utslett, hudflassing, såre slimhinner, elveblest, store områder med flassende hud.
Croatian: • Bol na mjestu katetera, znakovi na mjestu injekcije (crvenilo, tvrdi otok, bol, oticanje, nadraženost, osip, koprivnjača, curenje tekućine iz katetera u tkivo), upala vene na mjestu injekcije
Norwegian Bokmål: • Smerte der hvor kateteret settes inn, smerte på injeksjonsstedet (rødhet, hard klump, smerte, opphovning, irritasjon, utslett, elveblest, væskelekkasje fra kateteret ut i vevet), betennelse av venen på injeksjonsstedet
Croatian: Osobe koje bi mogle dobiti ovu vrstu infekcije uključuju osobe koje su nedavno operirane ili osobe čiji je imunološki sustav oslabljen.
Norwegian Bokmål: Mennesker, som får denne typen infeksjoner, inkluderer dem som nettopp har hatt en operasjon eller dem med svakt immunforsvar.
Croatian: U svim se indikacijama prvog dana liječenja primjenjuje jednokratna udarna doza od 70 mg/m 2 (ne smije biti viša od 70 mg na dan), a nakon toga nastavlja liječenje s dozom od 50 mg/m 2 jedanput na dan (ne smije biti viša od 70 mg na dan).
Norwegian Bokmål: 1 formel) For alle indikasjonene bør en enkel 70 mg/m startdose (som ikke må overskride en faktisk dose på 70 mg) administreres på dag 1, deretter fulgt av 50 mg/m daglig (som ikke må overskride en faktisk dose på 70 mg daglig).
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja omaglica, disgeuzija, parestezije, somnolencija, tremor, hipoestezija
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hodepine svimmelhet, smaksforstyrrelse, parestesier, somnolens, skjelving, hypoestesi
Croatian: Izračun površine tijela (PT) za doziranje u pedijatrijskih bolesnika Prije pripreme infuzije izračunajte površinu tijela (PT) bolesnika pomoću sljedeće formule: (Mostellerova formula)
Norwegian Bokmål: Beregning av kroppsoverflaten for dosering til barn Før tilberedning av infusjonen beregnes kroppsoverflaten (BSA) til pasienten ved å bruke følgende formel: (Mostellers formel)
Croatian: Ova se infuzijska otopina mora primijeniti u roku od 24 sata ako se čuva pri temperaturi 25°C ili nižoj ili u roku od 48 sati ako se čuva u hladnjaku pri temperaturi od 2°C do 8°C.
Norwegian Bokmål: Denne infusjonen må brukes innen 24 timer når den lagres ved eller under 25 °C eller innen 48 timer når den lagres kjølig ved 2 til 8 °C.
Croatian: • Bolovi u trbuhu, bolovi u gornjem dijelu trbuha, nadutost, zatvor, otežano gutanje, suha usta, probavne tegobe, vjetrovi, nelagoda u trbuhu, oticanje zbog nakupljanja tekućine oko trbuha
Norwegian Bokmål: • Magesmerter, smerter øverst i magen, oppsvulming, forstoppelse, vanskelig å svelge, tørr munn, fordøyelsesvansker, gassavgang, ubehag i magen, oppblåsthet på grunn av opphopning av væske rundt magen
Croatian: Osobe u kojih postoji rizik od gljivične infekcije uključuju osobe koje su nedavno operirane i osobe čiji je imunološki sustav oslabljen.
Norwegian Bokmål: Mennesker som har risiko for å få soppinfeksjoner, inkludert dem som nettopp har hatt en operasjon eller dem som har svakt immunsystem.
Croatian: Bijeli do bjelkasti kompaktni prašak potpuno će se otopiti.
Norwegian Bokmål: Det hvite til off-white kompakte frysetørrede pulveret vil oppløses fullstendig.
Croatian: **Ako bočica od 70 mg nije na raspolaganju, doza od 70 mg može se pripremiti iz dvije bočice od 50 mg
Norwegian Bokmål: * 10,5 ml bør brukes ved rekonstituering av innholdet i alle hetteglassene **Hvis 70 mg hetteglass ikke er tilgjengelig, kan 70 mg dose lages fra to 50 mg hetteglass
Croatian: Povoljna ukupna stopa odgovora na kraju terapije kaspofunginom bila je slična u te 2 terapijske skupine: 72% (73/102) u skupini koja je primala kaspofungin u dozi od 50 mg i 78% (74/95) u skupini koja je primala kaspofungin u dozi od 150 mg (razlika 6,3% [95% CI, -5,9, 18,4]).
Norwegian Bokmål: Responsen var god etter endt caspofunginbehandling og var lik i de 2 behandlingsgruppene: henholdsvis 72 % (73/102) og 78 % (74/95) for caspofungin 50 mg og 150 mg behandlingsgruppene (forskjell 6,3 [95 % KI -5,9; 18,4]).
Croatian: istodobno s određenim induktorima metaboličkih enzima (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av indusere av metabolske enzymer
Croatian: • kašalj, ozbiljne poteškoće pri disanju - ako ste odrasla osoba i imate invazivnu aspergilozu,
Norwegian Bokmål: • hoste, alvorlige pustevansker - hvis du er voksen og har invasiv aspergillose, kan du oppleve alvorlige åndedrettsproblemer som kan resultere i åndedrettssvikt.
Croatian: Volumen rekonstituiranog lijeka CANCIDAS koji se dodaje u vrećicu ili bocu za intravensku infuziju
Norwegian Bokmål: Mengde rekonstituert CANCIDAS til overføring til infusjons pose eller flaske
Croatian: Vizualno provjerite rekonstituiranu otopinu kako biste utvrdili da ne sadrži vidljive čestice ili da nije promijenila boju tijekom rekonstitucije i prije infuzije.
Norwegian Bokmål: b. Sjekk visuelt at oppløsningen ikke inneholder partikler eller er blitt misfarget i løpet av rekonstitueringen og før infusjonen.
Croatian: • Gubitak funkcije bubrega, iznenadni gubitak funkcije bubrega
Norwegian Bokmål: • Tap av nyrefunksjon, plutselig tap av nyrefunksjon
Croatian: Postojala su prolazna povišenja jetrenih ALT i AST čije su vrijednosti bile do 3 puta veće od gornje granice normale kad su se kaspofungin i ciklosporin primjenjivali istodobno, a nestala su prekidom primjene tih lijekova.
Norwegian Bokmål: Det var forbigående økninger i lever-ALAT og -ASAT på mindre eller lik 3 ganger den øvre grensen av det normale (ULN) når caspofungin og ciklosporin ble gitt sammen.
Croatian: Primjena kaspofungina u dozi od 5 mg/kg/dan u istraživanjima provedenim na mužjacima i ženkama štakora nije utjecala na plodnost.
Norwegian Bokmål: I studier utført på hann- og hunnrotter med doser opptil 5 mg/kg/dag viser caspofungin ingen effekt på fertilitet.
Croatian: Pri primjeni kaspofungina bila je prijavljena anafilaksija.
Norwegian Bokmål: Anafylakse er rapportert ved bruk av caspofungin.
Croatian: Ispitivanja razvojne toksičnosti kaspofungina kod štakora pokazala su da kaspofungin izaziva gubitak fetalne tjelesne težine i povišenje incidencije nedovršenog okoštavanja kralježaka, segmenata prsne kosti i kostiju lubanje pri dozama od 5 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Studier på fostere hos rotter viste at caspofungin fører til redusert kroppsvekt hos fostere og en økning av ufullstendig ossifikasjon av vertebra, sternebra og skalleben ved doser på 5 mg/kg, noe som var koblet til maternale bivirkninger som tegn på histaminfrigjøring hos drektige rotter.
Croatian: U aseptičkim uvjetima dodajte 10,5 ml vode za injekciju.
Norwegian Bokmål: Tilsett aseptisk 10,5 ml vann til injeksjonsvæsker.
Croatian: Poremećaji mišićnokoštanog sustava i vezivnog tkiva artralgija bol u leđima, bol u udovima, bol u kostima, slabost mišića, mialgija
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett artralgi ryggsmerter, smerter i armer og ben, smerter i knokler, muskelsvakhet, myalgi
Croatian: Klinička ispitivanja u zdravih odraslih dobrovoljaca pokazuju da itrakonazol, amfotericin B, mikofenolat, nelfinavir i takrolimus ne mijenjaju farmakokinetiku kaspofungina u mjeri koja bi bila klinički značajna.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier hos voksne friske frivillige viser at farmakokinetikken til caspofungin ikke endres i klinisk relevant omfang av itrakonazol, amfotericin B, mykofenolat, nelfinavir eller takrolimus.
Croatian: Maksimalna udarna doza 1. dana ne smije biti viša od 70 mg bez obzira na veličinu izračunate doze za bolesnika.
Norwegian Bokmål: Maksimum startdose på dag 1 skal ikke overskride 70 mg uansett pasientens beregnede dose.
Croatian: U odraslih bolesnika s blagim oštećenjem jetre AUC je povećana oko 20%, a u bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre oko 75%.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon økte AUC med henholdsvis ca. 20 % og 75 %.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava mučnina, proljev, povraćanje bol u abdomenu, bol u gornjem dijelu abdomena, suha usta, dispepsija, nelagoda u želucu, distenzija abdomena, ascites, konstipacija, disfagija, flatulencija
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer kvalme, diaré, oppkast abdominal smerte, øvre abdominal smerte, tørr munn, dyspepsi, ubehag i magen, abdominal distensjon, ascites, konstipasjon, dysfagi, flatulens
Croatian: Tjelesna težina: ispitivanja farmakokinetike u bolesnika s kandidijazom pokazala su da tjelesna težina utječe na farmakokinetiku kaspofungina.
Norwegian Bokmål: Vekt: Det ble sett at vekt influerer på farmakokinetikken til caspofungin i de populasjonsfarmakokinetiske analysene hos voksne pasienter med candidainfeksjon.
Croatian: Dnevna doza održavanja ne smije biti veća od 70 mg bez obzira na veličinu izračunate doze za bolesnika.
Norwegian Bokmål: Den daglige vedlikeholdsdosen skal ikke overskride 70 mg uansett pasientens beregnede dose.
Croatian: Koncentracija rekonstituirane otopine u bočici iznosit će 7,2 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen til den rekonstituerte oppløsningen i hetteglassene vil være 7,2 mg/ml.
Croatian: Bijeli do bjelkasti kompaktni liofilizirani prašak potpuno će se otopiti.
Norwegian Bokmål: Det hvite til off-white, kompakte, frysetørrede pulveret vil oppløses fullstendig.
Croatian: Za primjenu u venu
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk
Croatian: Izračun površine tijela (PT) za doziranje u pedijatrijskih bolesnika Prije pripreme infuzije, izračunajte površinu tijela (PT) bolesnika pomoću sljedeće formule: (Mostellerova
Norwegian Bokmål: Beregning av kroppsoverflaten for dosering til barn Før tilberedning av infusjonen beregnes kroppsoverflaten (BSA) til pasienten ved å bruke følgende formel: (Mostellers
Croatian: U bolesnika s invazivnom aspergilozom bili su prijavljeni i plućni edem, respiratorni stres sindrom u odraslih i radiološki vidljivi infiltrati.
Norwegian Bokmål: Lungeødem, "adult respiratory distress syndrome" (ARDS) og radiografiske infiltrater er også rapportert hos pasienter med invasiv aspergillose.
Croatian: • Zamagljen vid, pojačano suzenje, otečeni kapci, žutilo bjeloočnica
Norwegian Bokmål: • Tåkesyn, økning av tåremengden, hovne øyelokk, gulning av det hvite i øyet
Croatian: Koncentracija rekonstituirane otopine u bočici iznosit će 5,2 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen til den rekonstituerte oppløsningen i hetteglassene vil være 5,2 mg/ml.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip, svrbež, eritem, hiperhidroza multiformni eritem, makularni osip, makulopapularni osip, pruritični osip, urtikarija, alergijski dermatitis, generalizirani pruritus, eritematozni osip, generalizirani osip, morbiliformni osip, kožne lezije toksična epidermalna nekroliza i StevensJohnsonov sindrom (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer utslett, pruritus, erytem, hyperhidrosis erythema multiforme, makulært utslett, makulopapulært utslett, utslett med kløe, urtikaria, allergisk dermatitt, generell kløe, rødt utslett, generelt utslett, utslett som ligner meslinger, hudlesjoner
Croatian: Nemojte koristiti otopinu koja je mutna ili sadrži talog.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk oppløsningen hvis den er uklar eller inneholder partikler.
Croatian: Odabrani bolesnici primali su kemoterapiju zbog maligne bolesti ili su im bile presađene krvotvorne matične stanice, a imali su neutropeniju (<500 stanica/mm tijekom 96 sati) i vrućicu (>38,0°C) koje nisu odgovarale na parenteralnu antibakterijsku terapiju koja je trajala ≥96 sati.
Norwegian Bokmål: 3 i 96 timer) og feber (> 38,0 C) og responderte ikke på ≥ 96 timer med parenteral antibakteriell behandling.
Croatian: UPUTE ZA UPORABU U ODRASLIH BOLESNIKA (bočica od 50 mg)
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING FOR VOKSNE PASIENTER (50 mg hetteglass)
Croatian: U ispitivanjima na životinjama pokazalo se da kaspofungin prolazi placentalnu barijeru.
Norwegian Bokmål: 5.3) og at caspofungin krysser placentabarrieren.
Croatian: Invazivna aspergiloza u odraslih bolesnika: u otvoreno, nekomparativno ispitivanje, u kojem je procjenjivana sigurnost primjene, podnošljivost i djelotvornost kaspofungina bilo je uključeno 69 odraslih (u dobi od 18 do 80 godina) bolesnika s invazivnom aspergilozom.
Norwegian Bokmål: Invasiv aspergillose hos voksne pasienter: Sekstini voksne pasienter (18-80 år) med invasiv aspergillose ble inkludert i en åpen, ikke sammenlignende studie for å vurdere sikkerhet, toleranse og effekt av caspofungin.
Croatian: U novorođenčadi i dojenčadi (<3 mjeseca), koja su primala kaspofungin u dozi od 25 mg/m2 na dan (što odgovara prosječnoj dnevnoj dozi od 2,1 mg/kg), vršna koncentracija kaspofungina (C1 h) i najniža koncentracija kaspofungina (C24 h) nakon višekratnih doza bile su usporedive s onima primijećenima u odraslih koji su primali kaspofungin u dozi od 50 mg na dan.
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte og spedbarn (< 3 måneder) som fikk caspofungin 25 mg/m2 daglig (tilsvarende gjennomsnittlig daglig dose på 2,1 mg/kg), var caspofungin toppkonsentrasjon (C1 time) og caspofungin bunnkonsentrasjon (C24 timer) etter multiple doser sammenlignbar med det som er sett hos voksne som fikk caspofungin 50 mg daglig.
Croatian: Oštećenje funkcije jetre: u odraslih bolesnika s blagim oštećenjem funkcije jetre AUC se povećala za oko 20%, a u onih s umjerenim oštećenjem funkcije jetre za 75%.
Norwegian Bokmål: Leversykdom: Hos voksne pasienter med lett og moderat nedsatt leverfunksjon økte AUC med henholdsvis 20 og 75 %.