FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The educational material is aimed at increasing awareness about the four presentations available (two strengths of the product, each containing either a 1mL or a 5mL syringe) and at minimising the risk of hypoglycaemia in case of mix-ups of the different presentations.
Norwegian Bokmål: Opplæringsmaterialet har til hensikt å øke bevissthet om de fire pakningene som er tilgjengelig (to styrker av produktet, som hver inneholder enten en 1 ml eller en 5 ml sprøyte), samt å redusere risikoen for hypoglykemi ved forveksling av de ulike presentasjonene.
English: Transitory diarrhea Abdominal pain Vomiting Dyspepsia
Norwegian Bokmål: Forbigående diaré Abdominalsmerter Brekninger Dyspepsi
English: Hypereosinophilia, leucopenia, mild or severe thrombocytopenia, which can lead to purpura.
Norwegian Bokmål: Hypereosinofili, leukopeni, mild eller alvorlig trombocytopeni, som kan føre til purpura.
English: Bioavailability studies have demonstrated that nonmicronised tablets provide serum glibenclamide concentrations that are not bioequivalent to those from micronised tablets.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengelighetsstudier har vist at ikke-mikroniserte tabletter gir serumkonsentrasjoner av glibenklamid som ikke er biotilsvarende de fra mikroniserte tabletter.
English: Throughout the transfer period, administer bolus insulin or insulin pump boluses with meals as required to maintain reasonable glycemic control.
Norwegian Bokmål: Gjennom hele overgangsperioden gis bolusinsulin eller insulinpumpeboluser til måltider etter behov for å holde rimelig glykemisk kontroll.
English: Glibenclamide may increase ciclosporin plasma concentration and potentially lead to its increased toxicity.
Norwegian Bokmål: Glibenklamid kan øke plasmakonsentrasjonen av ciklosporin og potensielt føre til økt toksisitet.
English: What you need to know before you give AMGLIDIA 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du gir AMGLIDIA 3.
English: Tell your doctor if your child suffers from renal or liver disorders.
Norwegian Bokmål: Fortell legen hvis barnet ditt lider av nyre- eller leverforstyrrelser.
English: Published data from 11 glibenclamide-treated mothers indicate that glibenclamide is not excreted in human milk and hypoglycemia in the breast-fed newborns was not reported.
Norwegian Bokmål: Publiserte data fra 11 glibenklamid-behandlede mødre indikerer at glibenklamid ikke blir skilt ut i morsmelk hos mennesker, og hypoglykemi hos ammede nyfødte ble ikke rapportert.
English: Rare cases of agranulocytosis, hemolytic anemia, bone marrow aplasia and pancytopenia
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av agranulocytose, hemolytisk anemi, benmargsaplasi og pancytopeni
English: There are 2 presentations for a same strength: one with a syringe of 1mL and one with a syringe of 5 mL.
Norwegian Bokmål: Det finnes to presentasjoner for samme styrke: én med en sprøyte på 1 ml og én med en sprøyte på 5 ml.
English: - if your child has ketoacidosis (high blood levels of acid substances called ketones).
Norwegian Bokmål: - dersom barnet ditt har ketoacidose (høye blodnivåer av syrestoffer som kalles ketoner).
English: Beta-receptor blockers (such as propranolol used to treat high blood pressure, control irregular or fast heart beats, help prevent additional heart attack)
Norwegian Bokmål: Betareseptorblokkere (slik som propranolol som brukes til å behandle høyt blodtrykk, kontrollere uregelmessig eller hurtig puls eller forhindre ytterligere hjerteinfarkt)
English: To avoid exceeding sodium benzoate acceptable daily dose, AMGLIDIA daily dose should not exceed 1 mL/kg/day.
Norwegian Bokmål: For å unngå å overskride den akseptable daglige dosen med natriumbenzoat skal den daglige dosen med AMGLIDIA ikke overskride 1 ml/kg/dag.
English: No interaction studies have been performed for the two oral suspensions of glibenclamide (0.6 mg/mL and 6 mg/mL).
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført for de to miksturene, suspensjon av glibenklamid (0,6 mg/ml og 6 mg/ml).
English: The dose in mL per administration and the number of administrations per day have to carefully follow the medical prescription.
Norwegian Bokmål: Dosen i ml per administrering og antall doser per dag må følge resepten nøye.
English: The glycosylated haemoglobin level should be measured every three months to assess the child's metabolic equilibrium.
Norwegian Bokmål: Glykosylert hemoglobin (HbA1c) skal måles hver tredje måned for å evaluere barnets metabolske likevekt.
English: Patients with complications were older at age of transfer to sulfonylurea than those without complications (median age at transfer: 20.5 v 4.1 years, p=0.0005).
Norwegian Bokmål: Pasienter med komplikasjoner var eldre når de ble overført til sulfonylurea enn de uten komplikasjoner (alder ved overføring 20,5 vs 4,1 år, p = 0,0005).
English: Anabolic steroids and male sex hormones
Norwegian Bokmål: Anabole steroider og mannlige kjønnshormoner
English: Pre-breakfast glucose may be very slow to fall.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at glukoseverdien synker sakte før frokost.
English: Turn the bottle with the syringe upside down (figure 3).
Norwegian Bokmål: Vend flasken med sprøyten opp ned (figur 3).
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask the doctor of your child or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Hvis du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet, må du rådføre deg med barnets lege eller apoteket.
English: Therefore, to avoid hypoglycaemia, consideration should be given to reducing the dose of AMGLIDIA or stopping treatment.
Norwegian Bokmål: For å unngå hypoglykemi skal det derfor vurderes å redusere AMGLIDIA-dosen eller seponere behandlingen.
English: The relative bioavailability was 121.6% for the 0.6 mg/mL suspension and 114.1% for the 6 mg/mL suspension compared to the crushed Daonil tablets.
Norwegian Bokmål: Den relative biotilgjengeligheten var 121,6 % for 0,6 mg/ml suspensjon og 114,1 % for 6 mg/ml suspensjon sammenlignet med de knuste Daonil-tablettene.
English: It is recommended to wait for the child has swallowed the medicine before reverting back to lying position.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å vente til barnet har svelget legemidlet før det legges ned igjen.
English: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan FRANCE
Norwegian Bokmål: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan FRANKRIKE
English: Potential risk
Norwegian Bokmål: Mulig risiko
English: Safety and efficacy of Amglidia in elderly patients has not been established since the medicinal product is indicated in the paediatric population.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt for AMGLIDIA, suspensjon hos eldre pasienter har ikke blitt fastslått, ettersom legemidlet er indisert for den pediatriske populasjonen.
English: - if your child suffers from porphyria (inability to break down body chemicals called porphyrins).
Norwegian Bokmål: - dersom barnet ditt lider av porfyri (manglende evne til å bryte ned kjemikalier i kroppen kalt porfyriner).
English: The most frequent adverse reactions are hypoglycemia, transitory diarrhea and abdominal pain.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene er hypoglykemi, forbigående diaré og abdominalsmerter.
English: If the child does not suck, slowly press the plunger of the syringe so that the suspension trickles into the mouth.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ikke suger, må du trykke ned sprøytestempelet langsomt slik at suspensjonen siver inn i munnen.
English: Sometimes, blood-glucose concentration will fall even though the patient is on a fixed dose of AMGLIDIA.
Norwegian Bokmål: Av og til vil glukosekonsentrasjonen i blodet synke selv om pasienten får en fast dose av AMGLIDIA.
English: 1 oral syringe (1 mL) 1 oral syringe (5 mL) 1 syringe adaptor.
Norwegian Bokmål: 1 oral sprøyte (1 ml) 1 oral sprøyte (5 ml) 1 sprøyteadapter.
English: The signs of too low blood sugar may include: - shaking, sweating, feeling very anxious or confused, fast heart beat - excessive hunger, headache
Norwegian Bokmål: Tegn på for lavt blodsukker kan omfatte: - skjelving, svetting, sterk følelse av angst eller forvirring, hurtig puls - kraftig sult, hodepine
English: Rifampicin used to treat infections including tuberculosis
Norwegian Bokmål: Rifampicin som brukes til å behandle infeksjoner, inkludert tuberkulose
English: From data published in the literature, treatment with sulfonylurea is reported to be successful in approximately 90% of the patients with neonatal diabetes associated with K-ATP channel mutations.
Norwegian Bokmål: Ut fra data publisert i litteraturen rapporteres det at behandling med sulfonylurea lykkes for omtrent 90 % av pasientene med neonatal diabetes forbundet med K-ATP-kanalmutasjoner.
English: • The prescription should state the calculated daily dose in mL, the strength of Amglidia to be used, the number of administrations over which the daily dose is divided, as well as the volume in mL to be administered for each dose and the size of the syringe to be used.
Norwegian Bokmål: • Resepten skal angi beregnet daglig dose i ml, styrken av AMGLIDIA som skal brukes, antallet administrasjoner som den daglige dosen skal deles inn i, samt volumet i ml som skal administreres for hver dose og størrelsen på sprøyten som skal brukes.
English: What you need to know before you give AMGLIDIA Do not give AMGLIDIA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du gir AMGLIDIA Gi ikke AMGLIDIA
English: If your child carries a G6PD enzyme deficiency, he/she may experiment an abnormal breakdown of red blood cells (acute haemolytic anaemia) after taking AMGLIDIA.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet har G6PD-enzymmangel, kan han eller hun oppleve unormal nedbrytning av røde blodceller (akutt hemolytisk anemi) etter å ha tatt AMGLIDIA.
English: Plasma clearance of glibenclamide may be prolonged in patients suffering from liver disease.
Norwegian Bokmål: Plasmaclearance av glibenklamid kan ta lengre tid hos pasienter som lider av leversykdom.
English: If your child's capillary blood sugar exceeds 3 g/L (or 300 mg/dL or 16.5 mmol/L), check for the presence of ketonuria with a finger stick or urine stick tests according to your child's doctor recommendations.
Norwegian Bokmål: Hvis barnets kapillærblodsukker overskrider 3 g/l (eller 300 mg/dl eller 16,5 mmol/l), må du kontrollere om det finnes ketonuri med en fingerstikk- eller urinprøve i samsvar med anbefalingene fra barnets lege.
English: Signs of adrenergic counter-regulation to hypoglycaemia may be reduced or absent
Norwegian Bokmål: Tegn på adrenerg motregulering overfor hypoglykemi kan være redusert eller fraværende
English: Your child's blood sugar levels may become too low (hypoglycaemia) after taking AMGLIDIA.
Norwegian Bokmål: Barnets blodsukkernivåer kan bli for lave (hypoglykemi) etter bruk av AMGLIDIA.
English: Draw back the plunger to obtain the desired volume (figure 4A).
Norwegian Bokmål: Trekk tilbake stempelet for å oppnå ønsket volum (figur 4A).
English: Adrenaline (epinephrine) and other sympathomimetic agents (used to treat serious allergic reaction, cardiovascular arrest, asthma)
Norwegian Bokmål: Adrenalin (epinefrin) og andre sympatomimetika (som brukes til å behandle alvorlige allergiske reaksjoner, hjertestans, astma)
English: When limited to clinical trials or prospective data collections only, the average dose decreases to 0.2 to 0.3 mg/kg/day.
Norwegian Bokmål: Begrenset til kliniske forsøk eller prospektiv datainnsamling, synker gjennomsnittsdosen til 0,2 til 0,3 mg/kg/dag.
English: Corticosteroids (such as prednisone, prednisolone) used in various indications such as inflammation and asthma
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider (slik som prednison, prednisolon) som brukes i ulike indikasjoner, for eksempel betennelse og astma
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu..
English: Always give the medicine before feeding,
Norwegian Bokmål: Gi alltid legemidlet før du mater barnet.
English: Overdose of sulphonamides can result in hypoglycaemia.
Norwegian Bokmål: Overdosering av sulfonamider kan føre til hypoglykemi.
English: Monitoring and dosage adjustment of ciclosporin are therefore recommended when both medicinal products are co-administered.
Norwegian Bokmål: Overvåking og dosejustering av ciklosporin er derfor anbefalt når disse legemidleneadministreres samtidig.
English: Once steady state is reached, capillary blood glucose does no longer need to be daily monitored except in clinical situations at risk of metabolic unbalance (see below).
Norwegian Bokmål: Når det stabiliserer seg, er ikke en daglig overvåking av kapillærblodglukosen lenger nødvendig, bortsett fra i kliniske situasjoner med fare for lavt eller høyt stoffskifte (se nedenfor).
English: 16.5 mmol/L, the presence of ketonuria or ketonaemia must also be checked.
Norwegian Bokmål: 16,5 mmol/l, må forekomst av ketonuri eller ketonemi også kontrolleres.
English: Liver failure reduces the metabolism of glibenclamide and therefore significantly slows down its elimination.
Norwegian Bokmål: Leversvikt reduserer metabolismen av glibenklamid, og bremser derfor eliminasjonen betydelig.
English: Each syringe is included in a specific presentation.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte er inkludert i en bestemt pakning.
English: Oxypentifylline used to improve peripheral blood flow
Norwegian Bokmål: Oksypentifyllin som brukes til å forbedre den perifere blodstrømmen
English: Adverse reactions reported with glibenclamide (oral suspension or crushed tablets) in children, in the frame of treatment of neonatal diabetes are listed below by system organ class and frequency grouping.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert med glibenklamid (mikstur, suspensjon eller knuste tabletter) hos barn ved behandling av neonatal diabetes, er oppført under etter organsystem og frekvensgruppe.
English: The food effect on the speed or the level of absorption of glibenclamide oral suspension has not been investigated.
Norwegian Bokmål: Effekten av mat på hastigheten eller graden av absorpsjon av glibenklamid mikstur, suspensjon, er ikke undersøkt.
English: The exposures were respectively similar for the two glibenclamide oral suspensions, and greater than those observed after administration of crushed Daonil tablets.
Norwegian Bokmål: Eksponeringene var respektivt lignende for de to glibenklamid miksturene, suspensjon, og høyere enn de observert etter administrasjon av knuste Daonil-tabletter.
English: During titration period patients' capillary blood-glucose concentration should continue to be monitored four times a day and at bedtime, as insulin requirements may continue to fall, or AMGLIDIA may need to be titrated.
Norwegian Bokmål: Under titreringsperioden skal pasientens kapillærblodglukose fortsatt måles fire ganger om dagen og ved sengetid, da insulinbehovet kan fortsette å synke, eller det kan bli nødvendig å titrere AMGLIDIA videre.
English: Put the syringe into the child mouth and push the plunger to slowly administer the medicine into the mouth.
Norwegian Bokmål: Sett sprøyten inn i barnets munn og skyv stempelet for å administrere legemidlet langsomt inn i munnen.
English: The symptoms of hypoglycaemia may also be milder or absent where hypoglycaemia develops gradually or where there is autonomic neuropathy.
Norwegian Bokmål: Symptomene på hypoglykemi kan være mildere eller fraværende når hypoglykemi utvikles gradvis eller når det foreligger autonom nevropati.
English: Quinolone antibiotics
Norwegian Bokmål: Kinolonantibiotika
English: As the dose is increased, it is usually possible to reduce and then stop the dose of insulin the patient is already receiving.
Norwegian Bokmål: Etter hvert som dosen økes, er det som regel mulig å redusere og deretter stanse insulindosen pasienten allerede får.
English: Calcium channel blockers (such as nifedipine used to treat high blood pressure)
Norwegian Bokmål: Kalsiumkanalblokkere (slik som nifedipin som brukes til å behandle høyt blodtrykk)
English: AMGLIDIA is used in newborns, infants and children to treat diabetes that occurs at birth (known as neonatal diabetes mellitus).
Norwegian Bokmål: AMGLIDIA brukes hos nyfødte, spedbarn og barn til behandling av diabetes som forekommer ved fødselen (kalt neonatal diabetes mellitus).
English: Benzoic acid and benzoates (sodium benzoate)
Norwegian Bokmål: Benzosyre og benzoater (natriumbenzoat)
English: Oral glucose tolerance tests and intravenous glucose tolerance tests revealed good insulin response to glucose and maintained incretin effect after ten years.
Norwegian Bokmål: Tester på oralglukosetoleranse og intravenøs glukosetoleranse viste god insulinrespons på glukose og opprettholdt inkretineffekt etter ti år.
English: • Amglidia is a suspension to be administered with a provided oral syringe graduated in mL.
Norwegian Bokmål: • AMGLIDIA er en oppløsning som skal administreres med en medfølgende oral sprøyte gradinndelt i ml.
English: Guanethidine used to treat high blood pressure
Norwegian Bokmål: Guanetidin som brukes til å behandle høyt blodtrykk
English: Tell the doctor if your child is pale, sweating, has irregular heart rhythm or seems disoriented, confused or unresponsive.
Norwegian Bokmål: Fortell legen hvis barnet er blekt, svetter, har uregelmessig hjerterytme, virker desorientert, forvirret eller ikke gir respons.
English: Acetazolamide
Norwegian Bokmål: Acetazolamid
English: Finally, draw back the plunger until graduation corresponding to the prescribed dose in ml (figure 4C).
Norwegian Bokmål: Til slutt trekker du stempelet tilbake til graderingsmerket som tilsvarer den foreskrevne dosen i ml (figur 4C).
English: Clarithromycin is an antibiotic used to treat certain infections
Norwegian Bokmål: Klaritromycin er et antibiotikum som brukes til å behandle enkelte infeksjoner
English: Teeth problems (common: may affect up to 1 in 10 people): - Tooth discoloration.
Norwegian Bokmål: Tannproblemer (vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer): - Misfarging av tennene.
English: Highly protein-bound medicinal products, which may also potentiate the hypoglycaemic action of glibenclamide due to glibenclamide displacement from plasma proteins, include oral anticoagulants, phenytoin, salicylates and other non-steroidal anti-inflammatory agents.
Norwegian Bokmål: Sterkt proteinbundede legemidler, som også kan forsterke den hypoglykemiske virkningen av glibenklamid fordi glibenklamid fortrenges fra plasmaproteiner, inkluderer orale antikoagulantia, fenytoin, salicylater og andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler.
English: If the blood-glucose level exceeds
Norwegian Bokmål: Hvis blodglukosenivået overskrider
English: In repeated dose toxicity studies with oral administration of high doses of glibenclamide, effects on pancreatic beta-cells were observed (enlargement of the islets of Langerhans with irregularly configured islets and reduction in pancreatic β-cell granulation in rats at doses of ≥ 30 mg/kg/day, beta-cell exhaustion as indicated by depletion of insulin-containing granules in rabbits at doses of > 100 mg/kg/day).
Norwegian Bokmål: I gjentatte dosetoksisitetsstudier med oral administrasjon av høye doser med glibenklamid, ble det observert effekter på pankreatiske betaceller (forstørrede langerhanske øyer med uregelmessig konfigurerte øyer og reduksjon av pankreatisk beta-cellegranulering hos rotte ved doser ≥ 30 mg/kg/dag, betacelleuttømming som angitt av deplesjon av insulinholdige granula hos kanin ved doser på > 100 mg/kg/dag).
English: There is a risk of hypoglycaemia.
Norwegian Bokmål: Det er fare for hypoglykemi.
English: If there is a clear reduction in insulin requirement at this dose of 2 mg/kg/day (reduction in insulin to at least 60% of pre-AMGLIDIA dose), then it is worth continuing a higher dose of AMGLIDIA over a prolonged period of time in selected cases.
Norwegian Bokmål: Hvis insulinbehovet reduseres betydelig med dosen på 2 mg/kg/dag (insulin redusert til minst 60 % av dosen før AMGLIDIA-oppstart), kan det i enkelte tilfeller være gunstig å fortsette med en høyere dose av AMGLIDIA over lengre tid.
English: The oral syringe in the carton should be used only with this medicine.
Norwegian Bokmål: Den orale sprøyten i esken skal kun brukes med dette legemidlet.
English: Make sure you have the box containing the syringe size prescribed by your doctor.
Norwegian Bokmål: Påse at du har boksen med sprøytestørrelsen som er foreskrevet av legen din.
English: AMGLIDIA should not be used in patients with insulin-dependent type 1 diabetes mellitus with evidence of auto-immune destruction of beta cells.
Norwegian Bokmål: AMGLIDIA skal ikke brukes hos pasienter med insulinavhengig diabetes mellitus type 1 med autoimmun destruksjon av betaceller.
English: Treatment using sulphonylureas in neonatal diabetes linked to potassium channel disorders is supported by published studies showing measurable improvements in glycaemic control and suggesting neuro-psychomotor and neuro-psychological deficiencies, which are greater in younger patients.
Norwegian Bokmål: Behandling med sulfonylurea ved neonatal diabetes knyttet til kaliumkanalforstyrrelser er støttet av publiserte studier som viser målbare forbedringer i glykemisk kontroll og bedring i nevropsykomotoriske og nevropsykologiske defekter, som er større hos yngre pasienter.
English: Depending on the volume to be administered orally, there are two types of oral syringes, graduated up to 1 mL or up to 5 mL.
Norwegian Bokmål: Avhengig av volumet som skal administreres oralt, er to typer orale sprøyter tilgjengelig, gradert opp til 1 ml eller opptil 5 ml.
English: Sulphonylureas like glibenclamide have been shown to be effective in certain genetic mutations responsible for the genesis of neonatal diabetes.
Norwegian Bokmål: Sulfonylurea som glibenklamid er påvist å være effektivt ved enkelte genetiske mutasjoner som er ansvarlige for utvikling av neonatal diabetes.
English: Weakening of the blood-glucose-lowering effect and, thus, raised blood-glucose levels may occur when taking other medicinal products.
Norwegian Bokmål: Svekkelse av den blodglukosesenkende effekten og påfølgende forhøyede blodglukosenivåer kan oppstå når du tar andre legemidler.
English: The mechanisms of action proposed for this effect include stimulation of insulin release by beta-cells of the pancreas.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismene som foreslås for denne effekten inkluderer stimulering av insulinfrisetting fra betaceller i bukspyttkjertelen.
English: In some cases these high glucose values seem to settle with the normal dose of AMGLIDIA.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller later det til at disse høye glukoseverdiene modererer seg med normal dose av AMGLIDIA.
English: Slip about the first 1 cm of the syringe into the child's mouth and place it against the inside cheek; Let the child suck.
Norwegian Bokmål: Før omtrent 1 cm av sprøyten inn i barnets munn og plasser den inntil innsiden av kinnet.
English: Diazoxide used for low blood sugar
Norwegian Bokmål: Diazoksid som brukes til lavt blodsukker
English: Glibenclamide therapy should be started by a doctor experienced in the treatment of patients with very early onset diabetes.
Norwegian Bokmål: Glibenklamid-behandling skal startes av en lege med erfaring innen behandling av pasienter med svært tidlig innsettende diabetes.
English: Turn the bottle with the syringe into its upright position.
Norwegian Bokmål: Vend flasken med sprøyten tilbake til oppreist stilling.
English: Barbiturates
Norwegian Bokmål: Barbiturater
English: Skin rash, pruritus, urticaria, allergic skin reaction.
Norwegian Bokmål: Utslett, pruritus, urtikaria, allergisk hudreaksjon.
English: The doctor may start insulin therapy again, when ketonemia or ketonuria were found to be responsible for the major vomiting.
Norwegian Bokmål: Legen kan starte insulinterapi på nytt hvis ketonemi eller ketonuri er påvist å være årsaken til de kraftige brekningene.