FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkkeen koostumusta ja lääkevalmistetta on kuvattu asianmukaisesti, ja yleisesti tyydyttävää dokumentaatiota on toimitettu.
Slovak: Lieková látka a liekový produkt boli opísané dostatočne a celkovo bola predložená uspokojivá dokumentácia.
Finnish: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Espanja.>
Slovak: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Španielsko.>
Finnish: Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.
Slovak: Wellcome de Portugal Lda.
Finnish: Jos tarpeen, annosta pitää muuttaa.
Slovak: V prípade potreby sa má dávka upraviť.
Finnish: • rifampisiini, joka on antibiootti
Slovak: • rifampicín, čo je antibiotikum
Finnish: Tavallisesti hoito aloitetaan monoterapiana.
Slovak: Liečba sa zvyčajne začne ako monoterapia.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineista.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok.
Finnish: Tällaisten reaktioiden oireita ovat:
Slovak: Príznaky týchto reakcií zahŕňajú:
Finnish: Jos oireita ei kuitenkaan saada hallintaan, hoitoon lisätään muita lääkkeitä lääkärin kokemuksen perusteella.
Slovak: Ak sa nedosiahne kontrola symptómov, na základe skúsenosti lekára sa pridajú ďalšie lieky.
Finnish: Î Ota heti yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Slovak: Ihneď kontaktujte lekára alebo lekárnika.
Finnish: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovenia
Slovak: Ljubljana Knezov stradon 90 1000
Finnish: • jos Sinulla on aikaisemmin ollut itsetuhoisia tai itsemurha-ajatuksia
Slovak: • keď ste v minulosti mysleli na sebapoškodenie alebo na samovraždu
Finnish: Sen vuoksi potilaat voivat lopettaa Lamictalin käytön ilman asteittaista annoksen pienentämistä.
Slovak: Pacienti preto môžu ukončiť užívanie Lamictalu bez postupnej redukcie dávky.
Finnish: Puhdistuma ja puoliintumisaika eivät ole riippuvaisia annoksesta.
Slovak: Klírens a polčas nie sú závislé od dávky.
Finnish: Itsemurha-analyysi
Slovak: Analýza suicidality
Finnish: Lasten kehittyminen
Slovak: Vývoj u detí
Finnish: CHMP:n johtopäätöksen mukaan monoterapiaan siirtyminen ei ole käyttöaihe vaan tietoa lääkkeen asianmukaisesta käytöstä.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že prechod na monoterapiu nie je indikácia, ale informácia o správnom používaní produktu.
Finnish: Jos pureskelet tabletin:
Slovak: Ak tabletu žuváte:
Finnish: Lamictal ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Slovak: Lamictal nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut epilepsialääkkeet, ATC-koodi: N03A X09.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: iné antiepileptiká, ATC kód: N03AX09.
Finnish: 2 - 26 kuukautta vanhat lapset
Slovak: Deti vo veku od 2 do 26 mesiacov
Finnish: Lisäksi ihottuman esiintymisen vaara näyttää olevan voimakkaasti yhteydessä:
Slovak: Okrem toho sa zdá, že celkové riziko vyrážky silne súvisí:
Finnish: • kun aloitat hoidon
Slovak: • keď liečbu začínate prvýkrát
Finnish: Kliinisen tilan huononeminen ja itsemurhavaara
Slovak: Zhoršenie klinického stavu a riziko samovraždy
Finnish: Î Ota yhteys lääkäriin mahdollisimman pian tai mene lähimpään sairaalaan saadaksesi apua.
Slovak: Î Čo najskôr navštívte lekára alebo vyhľadajte pomoc v najbližšej nemocnici.
Finnish: kipu, selkäkipu
Slovak: bolesť, bolesť chrbta.
Finnish: Lisäksi laatuseikkojen arviointi on johtanut lääkemuotojen (tabletti ja liukeneva/purtava tabletti) yhtenäistämiseen EU:n sisällä.
Slovak: Hodnotenie otázok kvality okrem toho viedlo k harmonizácii liekových foriem (tableta a disperzibilná/žuvacia tableta) v celej EÚ.
Finnish: Jos sinulla on epilepsia, keskustele lääkärisi kanssa auton ajamisesta ja koneiden käytöstä.
Slovak: Ak máte epilepsiu, poraďte sa so svojím lekárom o vedení vozidla a obsluhe strojov.
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) lamotrigiinille tai Lamictalin jollekin muulle aineelle (nämä on lueteltu kohdassa 6).
Slovak: • keď ste alergický (precitlivený) na lamotrigín alebo na niektorú z ďalších zložiek Lamictalu (uvedených v časti 6).
Finnish: Älä pure tai murskaa
Slovak: Nežuvajte ani nerozdrvte
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm.
Finnish: Nämä haittavaikutukset menevät yleensä ohi, kun karbamatsepiiniannosta pienennetään.
Slovak: Tieto nežiaduce účinky zvyčajne vymiznú po znížení dávky karbamazepínu.
Finnish: • bupropioni, jota käytetään mielialahäiriöiden hoitoon tai avuksi tupakoinnin lopettamisessa Î Kerro lääkärillesi, jos saat jotain näistä lääkkeistä.
Slovak: • bupropión, používa sa na liečbu problémov duševného zdravia alebo na odvykanie od fajčenia Î Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate akýkoľvek z týchto liekov.
Finnish: Täten Lamictalia ei suositella käytettäväksi alle 2-vuotiaille lapsille.
Slovak: Lamictal sa preto neodporúča používať u detí mladších ako 2 roky.
Finnish: Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Finnish: Jos kliinisen syin kuitenkin päätetään hoitaa tällaista lasta, ks. kohdat 4.4, 5.1 ja 5.2.
Slovak: Ak sa na základe klinickej potreby napriek tomu prijme rozhodnutie o liečbe, pozri časti 4.4, 5.1 a 5.2.
Finnish: Î Ota yhteys lääkäriin mahdollisimman pian.
Slovak: Î Čo najskôr navštívte lekára.
Finnish: • Hämmennä liuottaaksesi tabletin tai odota noin minuutin ajan kunnes tabletti on kokonaan liuennut.
Slovak: Rozpustite tabletu premiešaním, alebo počkajte asi minútu, kým sa tableta úplne nerozpustí.
Finnish: Sen takia tämä teksti tulee siirtää kohtaan 4.2, Annostus ja antotapa
Slovak: Tento text by sa preto mal presunúť do časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
Finnish: Monoterapian tulisi olla ensisijainen tavoite, koska lääkkeen käytön turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita on vähemmän vain yhtä lääkettä käytettäessä, mutta tällä hetkellä tavoitteeseen päästään vain harvoin.
Slovak: Najžiaducejšia by bola monoterapia, pretože výhrady týkajúce sa bezpečnosti sú menšie, keď sa používa len jeden liek, ale v súčasnosti sa to sotva dosiahne.
Finnish: Solna Ruotsi
Slovak: Solna Švédsko
Finnish: • Niele tabletit kokonaisina.
Slovak: Prehltnite tablety vcelku.
Finnish: Näitä oireita ilmaantuu todennäköisemmin muutaman ensimmäisen kuukauden aikana Lamictalhoidon aloittamisen jälkeen, varsinkin, jos aloitusannos on liian suuri tai annostasi nostetaan liian nopeasti tai jos saat Lamictalin kanssa toista, valproaatti-nimistä lääkettä.
Slovak: Tieto príznaky sa pravdepodobnejšie vyskytnú počas niekoľkých prvých mesiacov liečby Lamictalom, najmä ak sa Vaša liečba začne príliš vysokou dávkou alebo ak sa Vaša dávka zvyšuje príliš rýchlo alebo ak Lamictal užívate s ďalším liekom nazývaným valproát.
Finnish: Vielä ei tiedetä, miten Lamictal vaikuttaa aivoissa, että sillä on tämä vaikutus.
Slovak: Zatiaľ nie je známe, akým pôsobením v mozgu Lamictal dosahuje takýto účinok.
Finnish: Jos jokin näistä koskee Sinua:
Slovak: Ak sa Vás to týka:
Finnish: Hoidon uudelleenaloittaminen
Slovak: Opätovné začatie liečby
Finnish: Sinun voi olla tarpeen juoda vähn vettä samalla, jotta tabletti liukenee suussasi.
Slovak: Môže byť potrebné, aby ste súčasne vypili malé množstvo vody, aby sa tableta v ústach ľahšie rozpustila.
Finnish: Lamictalin vaikuttava aine välittyy äidinmaitoon ja se voi vaikuttaa lapseesi.
Slovak: Lamictalu prechádza do materského mlieka a môže mať vplyv na Vaše dieťa.
Finnish: Kliininen teho ja turvallisuus 1 - 24 kuukautta vanhoilla lapsilla
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť u detí vo veku od 1 do 24 mesiacov
Finnish: Jotkut potilaat, kuten potilaat, joilla on aikaisemmin ollut itsemurhakäyttäytymistä tai -ajatuksia, nuoret aikuiset ja potilaat, joilla on selvästi itsemurha-ajatuksia ennen hoidon aloittamista, voivat olla suuremmassa vaarassa saada itsemurhaajatuksia tai yrittää itsemurhaa ja heitä on seurattava hoidon aikana huolellisesti.
Slovak: Niektorí pacienti, ako sú pacienti so samovražedným správaním alebo samovražednými myšlienkami v anamnéze, mladí dospelí a pacienti, u ktorých sa pred začatím liečby prejavuje významná miera samovražedných predstáv, môžu byť vystavení väčšiemu riziku samovražedných myšlienok alebo pokusov o samovraždu, a preto sa musia počas liečby starostlivo sledovať.
Finnish: Lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret
Slovak: Deti a mladiství mladší ako 18 rokov
Finnish: Kun Lamictal-hoito lopetetaan, on tärkeää, että annosta pienennetään vähitellen, noin kahden viikon aikana.
Slovak: Pri ukončovaní liečby Lamictalom je dôležité, aby sa Vaša dávka znižovala postupne, a to počas približne 2 týždňov.
Finnish: Allerginen reaktio tai ihoreaktio, joka voi olla vakava: ota heti yhteys lääkäriin.
Slovak: Alergická reakcia alebo potenciálne závažná kožná reakcia: okamžite vyhľadajte lekársku pomoc
Finnish: Lamictal voi aiheuttaa sekavuutta ja kahtena näkemistä.
Slovak: Lamictal môže spôsobovať závraty a dvojité videnie.
Finnish: Jos lamotrigiinihoidon jatkamista raskauden aikana pidetään välttämättömänä, suositellaan käytettäväksi pienimpiä terapeuttisia annoksia.
Slovak: Ak sa liečba Lamictalom počas gravidity považuje za nevyhnutnú, odporúča sa najnižšia možná terapeutická dávka.
Finnish: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo Norja
Slovak: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319
Finnish: Lääkevalmisteen muodoissa ja valmistusprosesseissa käytetyt täyteaineet ovat standardin mukaisia ehdotetuissa lääkemuodoissa.
Slovak: Pomocné látky použité v zmesiach liekového produktu a výrobné procesy sú pre navrhnuté liekové formy štandardné.
Finnish: Lamotrigiinin käyttö ehdotetuissa yhtenäistettävissä käyttöaiheissa on yleensä ottaen perusteltu hyvin saatavilla olevien, myyntiluvan haltijan toimittamien kliinisten tietojen mukaisesti.
Slovak: Použitie lamotrigínu v navrhnutých harmonizovaných indikáciách bolo celkovo dobre odôvodnené na základe dostupných klinických údajov, ktoré predložil držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh.
Finnish: Î Älä aja autoa tai käytä mitään työvälineitä tai koneita, ellet ole varma, että Lamictalilla ei ole tällaista vaikutusta Sinuun.
Slovak: Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, pokiaľ si nie ste istý, že sa u Vás takéto príznaky nevyskytujú.
Finnish: Alle 10 % erittyy muuttumattomana virtsaan.
Slovak: Do moču sa vylúči menej ako 10 % nezmenenej látky.
Finnish: - Laadulliset näkökohdat
Slovak: - Aspekty kvality
Finnish: • nopeita hallitsemattomia silmän liikkeitä (nystagmus)
Slovak: • rýchle, neovládateľné pohyby očí (nystagmus)
Finnish: Tästä syystä myyntiluvan haltija (MAH) aloitti 30 artiklan mukaisen menettelyn (direktiivi 2001/83/EY) lamotrigiinin valmisteyhteenvedon yhtenäistämiseksi.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh preto v celej Európe inicioval postup podľa článku 30 (smernica 2001/83/ES) pre harmonizáciu súhrnu charakteristických vlastností lieku pre lamotrigín.
Finnish: Asiantuntijoiden tulee antaa ohjeita hedelmällisessä iässä oleville naisille.
Slovak: Ženám vo fertilnom veku sa musí poskytnúť odborná rada.
Finnish: Vastaavia tapauksia on tapahtunut myös lamotrigiinihoidon yhteydessä.
Slovak: Podobné prípady sa vyskytli v súvislosti s použitím lamotrigínu.
Finnish: Ota Lamictal annoksesi kerran tai kaksi kertaa päivässä sen mukaan kuin lääkärisi on määrännyt.
Slovak: Užívajte dávku Lamictalu jedenkrát alebo dvakrát denne, ako Vám odporučil Váš lekár.
Finnish: • korkea kuume
Slovak: • vysoká teplota (horúčka)
Finnish: * annosta voidaan tarvittaessa nostaa tasolle 400 mg/vrk
Slovak: * Dávka môže byť podľa potreby zvýšená na 400 mg/deň
Finnish: Lisäksi Lamictal on hyväksytty kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavien potilaiden hoitoon monissa EU:n jäsenvaltioissa, paitsi Yhdistyneessä kuningaskunnassa, Alankomaissa, Ranskassa ja Kyproksella.
Slovak: Lamictal bol okrem toho v niekoľkých členských štátoch EÚ s výnimkou Spojeného kráľovstva, Holandska, Francúzska a Cypru schválený na používanie pre pacientov s bipolárnou poruchou.
Finnish: Usean eri epilepsialääkkeen yhdistelmään liittyy suurempi epämuodostumien vaara kuin monoterapiaan ja sen vuoksi on käytettävä monoterapiaa aina kun mahdollista.
Slovak: Liečba viacerými AE sa spája s vyšším rizikom kongenitálnych malformácií ako monoterapia, a preto sa má vždy, keď je to možné, použiť monoterapia.
Finnish: Vakavien ihottumien riski on lapsilla suurempi kuin aikuisilla.
Slovak: Riziko závažných kožných vyrážok je u detí vyššie ako u dospelých.
Finnish: Käyttäytymisoireet olivat yleisempiä miehillä.
Slovak: Nežiaduce účinky súvisiace so správaním sa vyskytovali častejšie u mužov.
Finnish: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 Route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Ranska
Slovak: Francúzsko Laboratoire GlaxoSmithKline 100 Route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Francúzsko
Finnish: GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A 02230 Espoo Suomi
Slovak: Oy Piispansilta 9 A 02230 Espoo Fínsko
Finnish: Älä lopeta sen käyttöä ellei lääkärisi neuvo Sinua tekemään niin.
Slovak: Neprestaňte ho užívať, pokiaľ Vám to neodporučí Váš lekár.
Finnish: Lääkärisi voi suositella, että käytät jotain tietynlaista hormonaalista ehkäisyvalmistetta tai jotain muuta ehkäisymenetelmää, esim. kondomia, pessaaria tai kierukkaa.
Slovak: Vám môže odporučiť, aby ste používali konkrétny druh hormonálnej antikoncepcie, alebo iný spôsob antikoncepcie, ako napríklad prezervatív, pesar alebo vnútromaternicové teliesko.
Finnish: Lamotrigiini (Lamictalin vaikuttava aine) on hyvin tunnettu epilepsialääke, joka on hyväksytty epileptisten kohtausten hoitoon useimmissa EU:n jäsenvaltioissa kansallisesti.
Slovak: Lamotrigín (účinná látka lieku Lamictal) je dobre známy antiepileptický liek, schválený na vnútroštátnej báze vo väčšine členských štátov EÚ na liečbu epileptických záchvatov.
Finnish: Raskauteen liittyvät fysiologiset muutokset voivat vaikuttaa lamotrigiinipitoisuuksiin ja/tai lamotrigiinin terapeuttiseen vaikutukseen.
Slovak: Fyziologické zmeny počas gravidity môžu ovplyvniť hladiny lamotrigínu a/alebo jeho terapeutický účinok.
Finnish: Î Kerro asiasta lääkärillesi, joka saattaa alentaa annostasi tai todeta, että Lamictal ei sovi
Slovak: Povedzte to svojmu lekárovi, ktorý sa môže rozhodnúť, že Vám zníži dávku alebo že Lamictal pre Vás nie je vhodný.
Finnish: Tieteelliseltä neuvoa-antavalta ryhmältä pyydettiin erityisesti tarkennusta mielialan tasaaja -määritelmään ja lääkehoidon tarpeeseen mielialahäiriön molempien ääripäiden hoidossa.
Slovak: Vedecká poradná skupina bola konkrétne požiadaná, aby objasnila definíciu stabilizátora duševného stavu a potrebu lieku, aby účinkoval na obidvoch póloch týchto porúch.
Finnish: Puoliintumisaika plasmassa terveillä henkilöillä on noin 33 tuntia (vaihteluväli 14 - 103 tuntia).
Slovak: U zdravých jedincov sa zdanlivý plazmatický polčas odhaduje na približne 33 hodín (rozsah 14 až 103 hodín).
Finnish: Älä koskaan ota enemmän Lamictalia kuin lääkärisi on määränyt.
Slovak: Nikdy neužívajte viac Lamictalu, ako Vám povie Váš lekár.
Finnish: Itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen esiintyvyyttä arvioitiin plasebokontrolloitujen kliinisten tutkimusten kokonaisanalyysissä, joka kattoi 6467 potilasta, jotka saivat lääkitystä eri käyttöaiheisiin.
Slovak: Výskyt samovražedných predstáv a samovražedného správania sa hodnotil v súhrnnej analýze placebom kontrolovaných klinických štúdií s lamotrigínom zahŕňajúcich celkovo 6 467 pacientov liečených kvôli rôznym indikáciám.
Finnish: On tärkeää huomata, että potilaalla voi olla varhaisia yliherkkyysoireita (esim. kuumetta ja lymfadenopatiaa), vaikka ihottumaa ei esiinnykään.
Slovak: Je dôležité uvedomiť si, že včasné prejavy precitlivenosti (napríklad horúčka, lymfadenopatia) môžu byť prítomné napriek tomu, že vyrážka nie je prítomná.
Finnish: Sitä käytetään kahden eri taudin hoitoon - epilepsian ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön.
Slovak: Používa sa na liečbu dvoch ochorení - epilepsie a bipolárnej poruchy.
Finnish: • kurkkukipu tai tavallista enemmän tulehduksia (kuten "flunssia").
Slovak: • bolesť hrdla, alebo častejšie infekcie (ako je prechladnutie) ako zvyčajne.
Finnish: Jos Sinulla on kaksisuuntainen mielialahäiriö, näin voi käydä todennäköisemmin:
Slovak: Ak máte bipolárnu poruchu, výskyt takýchto myšlienok môže byť u Vás pravdepodobnejší:
Finnish: Lamotrigiinin farmakokinetiikka tässä ikäryhmässä ei poikkea merkitsevästi nuorempien aikuisten farmakokinetiikasta (ks. kohta 5.2).
Slovak: Farmakokinetika lamotrigínu v tejto vekovej skupine sa významne neodlišuje od mladšej dospelej populácie (pozri časť 5.2).
Finnish: Potilaita (ja heidän hoitajiansa) on neuvottava hakemaan lääketieteellistä apua, jos ilmaantuu itsemurhakäytttäytymistä.
Slovak: Pacienti (a osoby, ktoré pacientom poskytujú starostlivosť) sa majú upozorniť na to, že musia vyhľadať lekársku pomoc, ak sa príznaky suicidality objavia.
Finnish: Lamotrigiiniin liittyvät riskit
Slovak: Riziko spojené s lamotrigínom
Finnish: Lamictal tehoaa epilepsiaan estämällä aivoissa signaaleja, jotka laukaisevat kouristukset (kohtaukset).
Slovak: Lamictal lieči epilepsiu tým, že v mozgu blokuje signály, ktoré spúšťajú epileptické záchvaty (záchvaty kŕčov).
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu kehitystoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali vývojovú toxicitu (pozri časť 5.3).
Finnish: Foolihappotason laskun arvellaan olevan yhteydessä synnynnäisten epämuodostumien riskin suurenemiseen niin eläimillä kuin ihmisilläkin.
Slovak: Predpokladá sa, že nedostatok kyseliny listovej je spojený so zvýšeným rizikom vrodených malformácií tak u zvierat, ako aj u ľudí.
Finnish: Lamictal voi myös vaikuttaa siihen, miten hormonaaliset ehkäisyvalmisteet toimivat, vaikkakin on epätodennäköistä, että ne heikentäisivät niiden tehoa.
Slovak: Lamictal môže, naopak, ovplyvniť spôsob, akým účinkuje hormonálna antikoncepcia, aj keď nie je pravdepodobné, že zníži jej účinnosť.
Finnish: Ikärajaa muutetaan siten, että 12-vuotiaat potilaat luetaan mukaan nuorten määritelmään.
Slovak: Vekový rozsah bude upravený tak, aby bral zohľadňoval skutočnosť, že pacienti vo veku 12 rokov patria do definície adolescentov.
Finnish: Myös kaksisuuntaisen mielialahäiriön vallitsevista vakiohoitokäytännöistä ja monoterapian soveltuvuudesta keskusteltiin.
Slovak: Tiež sa diskutovalo o súčasnej štandardnej liečbe bipolárnej poruchy a o vhodnosti monoterapie.
Finnish: Ylläpitävä vaikutus tyypillisissä poissaolokohtauksissa on epäselvä, joten valmisteyhteenvetoon lisätään varoitus "Hoidettaessa lapsipotilaiden tyypillisiä poissaolokohtauksia teho ei mahdollisesti säily kaikilla potilailla".
Slovak: Udržiavací účinok na typické absenčné kŕče je stále nejasný, a preto by do súhrnu charakteristických vlastností lieku malo byť zahrnuté upozornenie, že „Pokiaľ ide o deti užívajúce lamotrigín na liečbu typických absenčných záchvatov, účinnosť sa nemusí zachovať v prípade všetkých pacientov".
Finnish: Alla esitetään suositukset annoksen nostamiseksi ja ylläpitoannoksiksi aikuisille ja vähintään 13vuotiaille nuorille (taulukko 1) ja 2 - 12-vuotiaille lapsille ja nuorille (taulukko 2).
Slovak: Odporúčané zvyšovanie dávky a udržiavacie dávky pre dospelých a mladistvých vo veku 13 a viac rokov (Tabuľka 1) a pre deti a mladistvých vo veku od 2 do 12 rokov (Tabuľka 2) sú uvedené nižšie.
Finnish: Vaikka myyntiluvan haltija ei ole tehnyt lamotrigiinista erikoistutkimuksia monoterapiana pelkästään potilailla, joilla on primaarisesti yleistyviä toonis-kloonisia kohtauksia, tiedot kontrolloiduista lääkehoidon aloittamista koskevista monoterapiatutkimuksista (tutkimukset UK49/89, UK74) kuitenkin vahvistavat lamotrigiinin tehokkuuden tässä kohtaustyypissä.
Slovak: Hoci držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh neuskutočnil konkrétne štúdie skúmajúce výhradne monoterapiu pomocou lamotrigínu v prípade pacientov s primárne generalizovanými tonickoklonickými záchvatmi, údaje z kontrolovaných pôvodných monoterapeutických štúdií (štúdie UK49/89, UK74) potvrdzujú účinnosť lamotrigínu pri tomto type záchvatov.
Finnish: Lamotrigiinin antaminen sai aikaan 15 % nousun topimiraattipitoisuuksiin.
Slovak: Podávanie lamotrigínu viedlo k 15 % zvýšeniu koncentrácií topiramátu.
Finnish: Masennuksen ja muiden psyykkisten sairauksien hoitoon käytetyt lääkkeet lisäävät lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten itsemurha-ajatusten ja itsemurhakäyttäytymisen vaaraa.
Slovak: Lieky na liečbu depresie a iných problémov duševného zdravia zvyšujú riziko samovražedných myšlienok a samovražedného správania u detí a mladistvých mladších ako 18 rokov.
Finnish: Tulokset osoittavat, että lääkkeen koostumus ja lääkevalmiste voidaan valmistaa toistuvasti.
Slovak: Z výsledkov vyplýva, že lieková látka a liekový produkt sa dajú vyrábať reprodukovateľne.
Finnish: Hoito aloitetaan monoterapiana, mutta lähes poikkeuksetta muita epilepsialääkkeitä on pian lisättävä oireiden hallitsemiseksi.
Slovak: Liečba sa začne ako monoterapia, ale takmer nevyhnutne sa na kontrolu symptómov čoskoro pridajú ďalšie antiepileptiká.
Finnish: Lennox-Gastautin oireyhtymän hoito monoterapiana onnistuu vain harvoin, koska yleensä oireiden hallintaan tarvitaan useampaa kuin yhtä lääkevalmistetta.
Slovak: Monoterapia je pri Lennox-Gastautovom syndróme zriedka dosiahnuteľná, pretože na kontrolu symptómov je zvyčajne potrebný viac ako jeden liek.
Finnish: Annosten nostaminen ja ylläpitoannokset on määriteltävä kliinisen vasteen perusteella (ks. 5.2.
Slovak: Zvyšovanie a udržiavanie dávok sa má upraviť podľa klinickej odpovede (pozri 5.2).
Finnish: Näitä vaikutuksia havaittiin oletettavilla kliinisillä pitoisuuksilla.
Slovak: Tieto účinky boli pozorované pri očakávanej klinickej expozícii.
Finnish: * Tavoiteltu ylläpitoannos vaihtelee riippuen kliinisestä vasteesta.
Slovak: * Cieľová stabilizačná dávka sa bude meniť v závislosti od klinickej odpovede
Finnish: Suurin osa ihottumista on lieviä ja itsestään rajoittuvia, mutta myös vakavia, sairaalahoitoa ja lamotrigiinihoidon lopettamista vaativia ihottumia on raportoitu.
Slovak: Väčšina vyrážok má mierny a krátkodobý priebeh, hlásené boli však taktiež závažné vyrážky, ktoré vyžadovali hospitalizáciu a prerušenie užívania lamotrigínu.
Finnish: Hormonaaliset ehkäisyvalmisteet (kuten ehkäisytabletti) voivat vaikuttaa siihen, miten Lamictal vaikuttaa
Slovak: Hormonálna antikoncepcia (napríklad antikoncepčné tablety) môže ovplyvniť spôsob, akým Lamictal účinkuje
Finnish: Jos käytät tiettyjä lääkkeitä, lääkärisi voi olla tarpeen tarkistaa Lamictal-annostasi.
Slovak: Pri užívaní niektorých liekov môže byť potrebné, aby Váš lekár skontroloval dávku Lamictalu.
Finnish: Tutkimus lamotrigiinin vaikutuksesta sydämen johtoratajärjestelmään
Slovak: Štúdia vplyvu lamotrigínu na vedenie srdcových vzruchov
Finnish: Lamotrigiini saattaa indusoida omaa metaboliaansa, mutta vaikutus on vähäinen ja on epätodennäköistä, että sillä olisi kliinistä merkitystä.
Slovak: Lamotrigín môže indukovať svoj vlastný metabolizmus, ale účinok je mierny a závažné klinické následky sú nepravdepodobné.
Finnish: Kun valproaatti lopetetaan, kaksinkertaista vakaan tilan annos, ei yli 100 mg:lla/viikko
Slovak: Po vysadení valproátu zdvojnásobte stabilizačnú dávku, nezvyšujte dávku o viac ako 100 mg/týždeň
Finnish: On todennäköistä, että 2 - 6 -vuotiaat lapset tarvitsevat ylläpitoannoksia, jotka ovat suositellun annosvälin korkeammassa päässä.
Slovak: Je pravdepodobné, že pacienti vo veku od dvoch do šiestich rokov budú vyžadovať udržiavaciu dávku pri hornej hranici odporúčaného dávkovania.
Finnish: Lamictal tabletit tulee niellä kokonaisina eikä niitä tule purra tai murskata.
Slovak: Lamictalu sa majú prehltnúť vcelku a nemajú sa žuvať ani rozdrviť.
Finnish: Turvallisuusfarmakologiaa, toistuvien annosten toksisuutta, genotoksisuutta ja karsinogeenisuutta selvittävistä tutkimuksista saadut prekliiniset tiedot eivät osoita erityisiä riskejä ihmiselle.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Finnish: Henkilö, joka on ottanut liikaa Lamicalia voi saada seuraavia oireita:
Slovak: Niekto, kto užil príliš veľkú dávku Lamictalu, môže mať akýkoľvek z týchto príznakov:
Finnish: MOM Park, Gesztenyes torony Unkari
Slovak: Csorsz u. 43. MOM Park, Gesztenyes torony Maďarsko