FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: CHMP fandt, at Inductos er effektivt ved lumbal spinalfusion i et enkelt niveau som erstatning for et autogent knogletransplantat samt til behandling af akutte skinnebensbrud hos voksne som et supplement til standardbehandling.
Swedish: CHMP fann att Inductos är effektivt vid fusionsoperation av ländryggen på en nivå, som ett substitut för autogent bentransplantat, och vid behandling av akuta tibiafrakturer hos vuxna, som tillägg till standardvård.
Danish: De medicinske anordninger fastlåser ryghvirvlernes stilling, og Inductos fremmer knogledannelsen mellem de to ryghvirvler, så de vokser sammen permanent i den rigtige stilling.
Swedish: De medicintekniska produkterna fixerar ryggkotornas läge och Inductos stimulerar benet att växa mellan de två kotorna så att de fogas ihop permanent i rätt läge.
Danish: Inductos anvendes som et supplement til standardbehandling og -pleje.
Swedish: Det ges som tillägg till den vanliga behandlingen och vården.
Danish: Ved denne form for operation kan Inductos benyttes i stedet for et autogent knogletransplantat (knoglevæv, der er taget fra en persons kropsdel og overført til en anden kropsdel).
Swedish: Vid denna typ av operation kan Inductos användas i stället för ett autogent bentransplantat (ben som tas från en annan del av samma patients kropp och placeras i en annan del av kroppen).
Danish: Det er en kopi af proteinet knoglemorfogenetisk protein 2 (BMP-2), der produceres naturligt i kroppen og fremmer dannelsen af nyt knoglevæv.
Swedish: Den är en kopia av ett protein som kallas benmorfogent protein 2 (BMP-2), som produceras naturligt i kroppen och bidrar till nybildningen av benvävnad.
Danish: Det aktive stof i Inductos, dibotermin alfa, indvirker på knoglestrukturen.
Swedish: Den aktiva substansen i Inductos, dibotermin alfa, verkar på benstrukturen.
Danish: Sættet består af et pulver, der indeholder det aktive stof dibotermin alfa, en solvens og en matrix (kollagensvamp).
Swedish: Satsen består av ett pulver som innehåller den aktiva substansen dibotermin alfa, vätska och matrix (svamp av kollagen).
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Inductos opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Inductos är större än riskerna och rekommenderade att Inductos skulle godkännas för försäljning i EU.
Danish: Det anvendes kun, når det ikke er nødvendigt at bore op for at lave plads til det søm, der skal holde knoglen sammen.
Swedish: Det används bara i de fall då det inte krävs märgborrning för att sätta in spiken som ska fixera benet.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på sammenvoksningen af ryghvirvlerne bekræftet ved en røntgenundersøgelse samt smertelindring og nedsat invaliditet bekræftet af patienten, begge dele målt to år efter operationen.
Swedish: Huvudeffektmått var fusion av ryggkotorna, vilket bekräftats genom röntgen samt den förbättring av smärta och funktionsnedsättning som rapporterats av patienten, mätt två år efter operationen.
Danish: Dette er en operation, der benyttes til at lindre rygsmerter som følge af en ødelagt diskus, hvor diskussen mellem to ryghvirvler (knoglerne i rygsøjlen) fjernes, og ryghvirvlerne fusioneres (sættes sammen).
Swedish: Det är en typ av operation som används för att lindra ryggsmärta på grund av en skadad disk där disken mellan två ryggkotor (benen i ryggen) avlägsnas och kotorna fogas samman (förenas).
Danish: Spinalfusion (sammensætning af ryghvirvler) ved hjælp af Inductos blev sammenlignet med fusion ved hjælp af et knogletransplantat, der blev taget fra hoften under operationen.
Swedish: Spinalfusion med hjälp av Inductos jämfördes med en fusion med hjälp av bentransplantat som hämtats från höften under operationen.
Danish: • i forbindelse med operation til heling af brud på tibia (skinnebenet).
Swedish: • Operationer för att behandla tibiafrakturer (skenbensbrott).
Danish: Inductos anvendes hos voksne, der ikke er blevet opereret, men som i mindst seks måneder er blevet behandlet for rygsmerter på grund af en ødelagt diskus
Swedish: Inductos ges till vuxna som behandlats i minst sex månader för ryggsmärta orsakad av en skadad disk, men som inte opererats.
Danish: Ved spinalfusion havde Inductos samme virkning som knogletransplantater.
Swedish: Vid spinalfusionen var Inductos lika effektivt som bentransplantaten.
Danish: • ved kirurgisk fusion af ryghvirvler i den nedre del af rygsøjlen.
Swedish: • Fusionsoperation i nedre delen av ryggen.
Danish: Inductos må ikke anvendes til:
Swedish: Inductos får inte ges till patienter i följande situationer:
Danish: Når det implanteres, stimulerer dibotermin alfa dannelsen af nyt knoglevæv omkring matrixen, så der dannes en ny knogle.
Swedish: När dibotermin alfa har implanterats stimulerar det benvävnaden runt matrixen att bilda nytt ben.
Danish: Brugen af Inductos sammen med standardbehandlingen hos patienter med skinnebensbrud havde større effekt end standardbehandlingen alene i forbindelse med at nedsætte risikoen for behandlingssvigt.
Swedish: Hos patienter med en tibiafraktur var användningen av Inductos som tillägg till standardvården effektivare än enbart standardvård när det gällde att minska risken för en misslyckad behandling.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger ved Inductos fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner för Inductos finns i bipacksedeln.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på antallet af patienter, som ikke havde behov for yderligere behandling af skinnebensbruddet (f.eks. et knogletransplantat eller ændringer i forbindelse med det søm, der blev brugt til at sætte knoglerne sammen) i året efter operationen.
Swedish: Inductos jämfördes med standardvård och huvudeffektmått var antalet patienter som inte behövde någon ytterligare behandling av tibiafrakturen (t.ex. bentransplantat eller byte av de spikar som använts för att sammanfoga benen) under första året efter operationen.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Inductos fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över samtliga biverkningar som rapporterats för Inductos finns i bipacksedeln.
Danish: Inductos anvendes til at fremme dannelsen af nyt knoglevæv.
Swedish: Inductos används för att hjälpa nytt ben att växa till.
Danish: Ved et skinnebensbrud placeres Inductos omkring den brækkede knogle for at fremme helingen.
Swedish: Vid en tibiafraktur placeras Inductos runt det brutna benet för att bidra till läkningen.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Inductos?
Swedish: Vilka är riskerna med Inductos?
Danish: Hvad anvendes Inductos til?
Swedish: Vad används Inductos för?
Danish: Hvad er Inductos?
Swedish: Vad är Inductos?
Danish: Patienter, der behandles med Inductos, kan have risiko for heterotopisk ossifikation (knoglevækst i unormale områder, såsom bløddele), men risikoen anses for at være håndterbar med de foreslåede risikominimeringsforanstaltninger.
Swedish: Patienter som får behandling med Inductos kan löpa risk för heterotopisk benbildning (bentillväxt i onormala områden, som till exempel mjukvävnad).
Danish: Det dannes af celler, som har fået indsat et gen (DNA), som sætter dem i stand til at producere dibotermin alfa.
Swedish: Dibotermin alfa framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av celler som fått en gen (DNA) som gör att cellerna kan producera dibotermin alfa.
Danish: Hvordan virker Inductos?
Swedish: Hur verkar Inductos?
Danish: Hvordan anvendes Inductos?
Swedish: Hur används Inductos?
Danish: Hvordan blev Inductos undersøgt?
Swedish: Hur har Inductos effekt undersökts?
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Inductos, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Inductos, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Inductos finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Inductos?
Swedish: Vilken nytta har Inductos visat vid studierna?
Danish: 10 μg ca. 25 μg
Swedish: cirka 25mikrogram
Danish: 50 (5 x 10) hætteglas + 50 (5x 10) fyldte injektionssprøjter uden kanyler (multipakning)
Swedish: 50 (5 X 10) injektionsflaskor + 50 (5 X 10) förfyllda sprutor (multipelförpackning)
Danish: Konjugat til Haemophilus influenzae type b kapsulær polysaccharid (PRP) og tetanustoksoid (T), adsorberet (PRP-T)
Swedish: Konjugat av Haemophilus influenzae typ b kapselpolysackarid (PRP)
Danish: Suspension: fyldt injektionssprøjte (glas)
Swedish: Pulver: injektionsflask a (glas) Suspension: förfylld spruta (glas)
Danish: Rekombinant hepatitis B overfladeantigen (S protein), adsorberet Inaktiveret poliovirus af type 1
Swedish: Rekombinant Hepatit B-ytantigen (S protein), adsorberat
Danish: 1 hætteglas + 1 fyldt injektionssprøjte uden kanyle
Swedish: 1 injektionsflaska och 1 förfylld spruta
Danish: 10 hætteglas + fyldte injektionssprøjter uden kanyler
Swedish: 10 injektionsflaskor och 10 förfyllda spruta
Danish: Difteritoksoid, adsorberet Tetanustoksoid, adsorberet Pertussistoksoid, adsorberet Filamentøs hæmagglutinin, adsorberet Pertactin, adsorberet
Swedish: Filamentöst hemagglutinin, adsorberat
Danish: Omrystes godt før brug
Swedish: Omskakas väl före användning
Danish: Hver enkelt pakning må ikke sælges separat
Swedish: Varje enskild förpackning kan inte säljas separat
Danish: Frysning ødelægger vaccinen.
Swedish: Frysning förstör vaccinet.
Danish: Husstandskontaktstudie (prospektiv blindet)
Swedish: Hushållskontaktstudie (prospektiv blind)
Danish: Meget sjælden Kramper (med og uden feber)
Swedish: Mycket sällsynta Kramper (med eller utan feber)
Danish: Tegn på dette kan være:
Swedish: Tecken på detta kan inkludera:
Danish: • hævelse af øjne og ansigt
Swedish: • svullnad av ögon och ansikte
Danish: Den kliniske relevans af disse observationer kendes ikke.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa observationer är fortfarande okänd.
Danish: Dette er et normalt udseende.
Swedish: Detta är en normal observation.
Danish: 2 adsorberet på AlPO4
Swedish: 2adsorberad till AlPO4
Danish: En mindre infektion, som for eksempel forkølelse, er normalt ikke noget problem, men tal alligevel med lægen først.
Swedish: En lättare infektion såsom en vanlig förkylning är sannolikt inget problem, men tala med läkaren först.
Danish: Disse hævelser forsvinder efter gennemsnitligt 4 dage.
Swedish: Reaktionerna försvinner igenomsnitt inom 4 dagar.
Danish: Vurdering af farmakokinetiske egenskaber kræves ikke for vacciner.
Swedish: Utvärdering av farmakokinetiska egenskaper är inte nödvändig för vacciner.
Danish: • De to komponenter skal blandes sammmen, lige før dit barn får injektionen.
Swedish: • Båda komponenterna blandas precis innan ditt barn får injektionen.
Danish: Italien 2, 4, 6 måneder
Swedish: Italien 2, 4, 6 månader
Danish: • hvis dit barn har en alvorlig infektion med feber (over 38 °C).
Swedish: • om ditt barn har en kraftig infektion med hög feber (över 38 °C).
Danish: Polio kan medføre, at musklerne ikke kan bevæges (paralyse).
Swedish: Polio kan göra så att musklerna inte kan röra sig (förlamning av musklerna).
Danish: Meget almindelig Unormal gråd, irritabilitet, uro Almindelig
Swedish: Mycket vanliga Ihållande gråt, irritabilitet, rastlöshet Vanliga
Danish: H-2100 Gödöllös Ungarn
Swedish: H-2100 Gödöllö
Danish: • Sikkerhed hos præmature spædbørn:
Swedish: • Säkerhet hos prematura spädbarn:
Danish: Da fordelene ved vaccination er stor for disse børn, bør vaccination ikke udelades eller forsinkes.
Swedish: Eftersom nyttan med vaccination är hög för dessa spädbarn ska vaccinationen inte utebli eller skjutas upp.
Danish: Beskyttende virkning mod pertussis
Swedish: Skyddseffekt mot pertussis
Danish: 2 Spontant rapporterede bivirkninger.
Swedish: 2Biverkningar från spontant inkomna rapporter.
Danish: • Dit barn vil få i alt to eller tre injektioner med et tidsinterval på mindst 1 måned imellem hver injektion.
Swedish: • Ditt barn kommer att få totalt 2 eller 3 injektioner med ett intervall på minst 1 månad mellan varje injektion.
Danish: Kollaps eller shocklignende tilstand (hypoton-hyporesponsiv episode)2
Swedish: Kollaps eller chockliknande tillstånd (hypotonisk-hyporesponsiv episod)2
Danish: Hyppighederne pr. dosis er defineret som:
Swedish: Frekvenserna per dos definieras enligt följande:
Danish: Dette vil beskytte dit barn mod de omtalte sygdomme.
Swedish: Detta skyddar ditt barn mot dessa sjukdomar.
Danish: Arme og ben, som er angrebet af sygdommen, kan blive smertefuldt krogede (deformerede).
Swedish: Armar eller ben som påverkas av sjukdomen kan bli smärtsamt förvridna (deformerade).
Danish: Udslæt, angioødem2 Meget sjælden Dermatitis
Swedish: Hudutslag, angioödem2 Mycket sällsynta Dermatit
Danish: • Polio: en virusfremkaldt infektion.
Swedish: • Polio: är en virusinfektion.
Danish: Oftest opstår de inden for de første 2-3 dage efter vaccinationen.
Swedish: Vanligtvis inträffar de inom 2 till 3 dagar efter vaccination.
Danish: 88,7 % Baseret på data indsamlet fra sekundære kontakter i husstande, hvor der var et registreret tilfælde af typisk pertussis
Swedish: 88,7 % Baserat på data insamlade från sekundära kontakter i hushåll där det fanns ett indexfall med typisk kikhosta
Danish: Sikkerheden og virkningen af Infanrix hexa hos børn over 36 måneder er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för Infanrix hexa för barn över 36 månaders ålder har inte fastställts.
Danish: ikke mindre end 30 internationale enheder (IE)
Swedish: inte mindre än 30 internationella enheter (IE)
Danish: • pludselig blodtryksfald og besvimelse.
Swedish: • plötsligt blodtrycksfall och medvetslöshet.
Danish: • Vaccinen må aldrig gives ind i en blodåre eller lige under huden.
Swedish: • Vaccinet får aldrig ges i ett blodkärl eller i huden.
Danish: Der kan optræde omstændigheder, såsom en høj incidens af pertussis, hvor de potentielle fordele opvejer mulige risici.
Swedish: Det kan finnas omständigheter, såsom hög incidens av kikhosta, då de potentiella fördelarna överväger eventuella risker.
Danish: Tyskland 3, 4, 5 måneder
Swedish: Tyskland 3, 4, 5 månader
Danish: Vaccinen rekonstitueres som beskrevet ovenfor.
Swedish: Bered vaccinet enligt beskrivning ovan.
Danish: ikke mindre end 40 internationale enheder (IE)
Swedish: inte mindre än 40 internationella enheter (IE)
Danish: Påvirkning af laboratorieundersøgelser
Swedish: Påverkan på laboratorietester
Danish: • perioder med bevidstløshed eller sløring af bevidstheden
Swedish: • perioder av medvetslöshet eller nedsatt medvetande
Danish: 1 adsorberet på Al(OH)3
Swedish: 1adsorberad till Al(OH)3
Danish: • Difteri: en alvorlig bakterieinfektion, som hovedsageligt angriber luftvejene og undertiden huden.
Swedish: • Difteri: en allvarlig bakteriell infektion som huvudsakligen påverkar luftvägarna och ibland huden.
Danish: Børn i alderen 7-8 år n n
Swedish: Barn 7-8 år gamla
Danish: Profylaktisk administration af antipyretika, før eller umiddelbart efter administration af vaccinen, kan reducere forekomsten og intensiteten af febrile reaktioner efter vaccinen.
Swedish: Profylaktisk administration av antipyretika före eller omedelbart efter administration av vaccin kan minska förekomsten och intensiteten av feberreaktioner efter vaccination.
Danish: • Vaccinen kan ikke forårsage de sygdomme, som den beskytter mod.
Swedish: • Vaccinet kan inte orsaka sjukdomen som det skyddar ditt barn mot.
Danish: Følgende lægemiddelrelaterede bivirkninger er rapporteret i kliniske studier (data fra mere en 16.000 personer) og under overvågningen efter markedsføringen.
Swedish: Följande läkemedelsrelaterade biverkningar rapporterades i kliniska studier (data från mer än 16 000 patienter) och vid uppföljning efter lansering.
Danish: • Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Swedish: • Förvaras i kylskåp (2 °C - 8 °C).
Danish: Meget almindelig: (≥ 1/10)
Swedish: Mycket vanliga: (≥1/10)
Danish: Erfaring efter markedsføring
Swedish: Erfarenheter efter marknadsföring
Danish: Resultaterne fra de kliniske studier er opsummeret i tabellen nedenfor.
Swedish: Resultaten av dessa kliniska studier summeras i tabellerna nedan.
Danish: Holdbarhedsdata indikerer, at vaccinekomponenterne er stabile i 72 timer ved temperaturer op til 25 °C.
Swedish: Stabilitetsdata visar att vaccinets komponenter är stabila, vid temperaturer upp till 25 °C, i 72
Danish: Boosterdosis skal gives i overensstemmelse med de officielle anbefalinger, men der bør som minimum gives en dosis Hib-konjugeret vaccine.
Swedish: Boosterdoser bör ges i enlighet med officiella rekommendationer, men som ett minimum, måste en dos av Hib-konjugerat vaccin ges.
Danish: Dette kan medvirke til at nedsætte nogle af bivirkningerne (feberreaktioner) ved Infanrix hexa.
Swedish: Detta kan hjälpa till att minska vissa biverkningar (feberreaktioner) med Infanrix hexa.
Danish: Muskelkramperne kan være så stærke, at de medfører brud på rygsøjlen.
Swedish: Muskelspasmerna kan vara så kraftiga att de orsakar benfrakturer i ryggraden.
Danish: Børn i alderen 4-5 år
Swedish: Barn 4-5 år gamla
Danish: Se også punkt 4 Bivirkninger
Swedish: Se också avsnitt 4 Eventuella biverkningar.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis dit barn får nogle af følgende alvorlige bivirkninger:
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om ditt barn får något av följande biverkningar:
Danish: Sådanne tegn vil som regel opstå lige efter, at injektionen er givet.
Swedish: Dessa tecken ses vanligtvis mycket snart efter man fått injektionen.
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af de biologisk aktive stoffer
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiva substanser av biologiskt ursprung
Danish: Poliovirus (inaktiveret) type 1, 2, 3
Swedish: Poliovirus (inaktiverade) typ 1, 2, 3
Danish: Som ved alle injicerbare vacciner skal sufficient medicinsk behandling og overvågning altid være let tilgængelig i tilfælde af en sjældent forekommende anafylaktisk reaktion efter indgift af vaccinen.
Swedish: Som för alla injicerbara vacciner ska lämplig medicinsk behandling och övervakning alltid finnas lätt tillgänglig i händelse av sällsynt anafylaktisk reaktion efter administrering av vaccinet.
Danish: • Hvis supplerende injektioner (boostervaccinationer) er nødvendige, vil lægen give dig besked.
Swedish: • Om ytterligare injektioner (påfyllnadsdoser) behövs kommer läkaren att meddela dig det.
Danish: Infanrix hexa er en vaccine, der beskytter dit barn mod seks sygdomme:
Swedish: Infanrix hexa är ett vaccin som används för att skydda ditt barn mot sex olika sjukdomar:
Danish: Immunresponset blev ikke påvirket.
Swedish: Immunförsvaret påverkades inte.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. oktober 2000 Dato for sidste fornyelse af tilladelsen: 31. august 2010
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 31 augusti 2010
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporterinssystemet listat i bilaga V.
Danish: Lokalt etablerede immunprofylaktiske foranstaltninger mod hepatitis B bør opretholdes.
Swedish: Nationellt fastställda immunoprofylaktiska åtgärder mot hepatit B ska följas.
Danish: • Infanrix hexa vil blive givet som en injektion i en muskel.
Swedish: • Infanrix hexa kommer att ges som en injektion i en muskel.
Danish: For adjuvans, se pkt.
Swedish: Beträffande adjuvans, se avsnitt 2.
Danish: Infanrix hexa vil give et anti-PRP-immunrespons (cut-off ≥ 0,15 µg/ml) hos minimum 84 % af spædbørnene.
Swedish: Infanrix hexa kommer ge ett anti-PRP-immunsvar (gränsvärde ≥ 0,15 µg/ml) hos minst 84 % av spädbarnen.
Danish: Sådan gives vaccinen
Swedish: Hur vaccinet ges
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme med denne vaccine.
Swedish: Följande biverkningar kan inträffa vid användning av detta vaccin:
Danish: • Kighoste (Pertussis): en meget smitsom sygdom, som angriber luftvejene.
Swedish: • Kikhosta (pertussis): är en mycket smittsam sjukdom som påverkar luftvägarna.
Danish: • Lægen eller sygeplejersken vil give dig besked om, hvornår dit barn skal komme igen og have næste injektion.
Swedish: • Du kommer att få information från läkaren eller sköterskan om när du ska komma tillbaka för följande injektioner.
Danish: HIV-infektion udgør ikke en kontraindikation.
Swedish: Hiv-infektion anses inte vara en kontraindikation.
Danish: Febernedsættende behandling bør påbegyndes i henhold til lokale retningslinjer.
Swedish: Antipyretisk behandling bör initieras i enlighet med lokala behandlingsrekommendationer.
Danish: • Infanrix hexa hjælper dit barn til at danne kroppens egen beskyttelse (antistoffer).
Swedish: • Infanrix hexa hjälper ditt barns kropp att producera sitt eget skydd (antikroppar).
Danish: Feber > 39,5 ºC, reaktion ved injektionsstedet inklusive induration, lokal hævelse ved injektionsstedet (> 50 mm)1
Swedish: Feber >39,5 °C, reaktioner vid injektionsstället, inklusive induration, lokal svullnad vid injektionsstället (> 50 mm)1
Danish: • Lige som andre vacciner beskytter Infanrix hexa ikke alle børn, som bliver vaccineret.
Swedish: • Som för alla vacciner ger inte Infanrix hexa fullständigt skydd till alla barn som vaccineras.
Danish: 1 adsorberet på aluminiumhydroxydhydrat (Al(OH)3)
Swedish: 1 adsorberad till hydratiserad aluminiumhydroxid (Al(OH)3)
Danish: • hvis dit barn er født meget for tidligt (i eller før 28. svangerskabsuge) kan der forekomme længere mellemrum end normalt mellem vejrtrækningerne 2-3 dage efter vaccination.
Swedish: • om ditt barn föddes mycket för tidigt (graviditetsvecka 28 eller tidigare) kan det förekomma längre uppehåll mellan andetagen än normalt under 2-3 dagar efter vaccination.
Danish: Effektivitetstudie (NIH-sponsoreret)
Swedish: Effektstudie (NIH sponsrad)
Danish: Vaccinationen skal forudgås af en gennemgang af anamnesen (især hvad angår tidligere vaccinationer og eventuel forekomst af bivirkninger) samt en klinisk undersøgelse.
Swedish: Vaccination ska föregås av anamnes (särskilt vad gäller tidigare vaccination och eventuella oönskade reaktioner) och en klinisk undersökning.
Danish: • Stivkrampe (Tetanus): tetanusbakterier kommer ind i kroppen gennem snitsår, rifter eller sår på huden.
Swedish: • Stelkramp (tetanus): stelkrampsbakterier kommer in i kroppen genom skärsår, skrapsår och andra skador i huden.
Danish: Immunogenicitet hos præmature spædbørn
Swedish: Immunogenicitet hos prematura spädbarn
Danish: Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis dit barn bruger anden medicin eller har gjort det for nylig eller for nylig er blevet vaccineret med en anden vaccine.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om ditt barn tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, eller nyligen har fått något annat vaccin.
Danish: Der blev vist immunologisk hukommelse mod hepatitis B hos børn i alderen 4 til 15 år.
Swedish: Immunologiskt minne för Hepatit B har bekräftats hos barn i åldrarna 4-15 år.
Danish: • Haemophilus influenzae type b (Hib): kan forårsage hævelse i hjernen (hjernebetændelse).
Swedish: • Haemophilus influenzae typ b (Hib): kan orsaka hjärnsvullnad (inflammation).
Danish: • hvis dit barn har haft problemer med nervesystemet inden for 7 dage efter at være blevet vaccineret med vaccine mod kighoste.
Swedish: • om ditt barn har fått en sjukdom i nervsystemet inom 7 dagar efter tidigare vaccination med vaccin mot kikhosta.
Danish: Fortæl lægen, hvis dit barn har haft en allergisk reaktion over for disse stoffer.
Swedish: Tala om för läkare om ditt barn tidigare har fått en allergisk reaktion mot dessa innehållsämnen.
Danish: Pertactin (PRN)1
Swedish: Pertaktin (PRN)1
Danish: Hvis dit barn får en allergisk reaktion skal du straks kontakte din læge.
Swedish: Om ditt barn får en allergisk reaktion kontakta omedelbart läkare.