FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε ορισμένες ειδικές περιπτώσεις, το Tavanic διάλυμα για έγχυση μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ελάττωση των πιθανοτήτων να παρουσιάσετε μια πνευμονική νόσο που ονομάζεται άνθρακας ή της επιδεινωσης της ασθένειας μετά την έκθεσή σας στο βακτήριο που προκαλεί άνθρακα.
Hungarian: Speciális esetekben a Tavanic oldatos infúzió alkalmazható egy légzőszervi megbetegedés, az anthrax esetében a fertőzés esélyének a csökkentésére, illetve a már meglévő betegség esetén a betegség rosszabbodásának elkerülésére, ha Ön az anthraxot okozó baktériummal fertőzött.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της λεβοφλοξασίνης ήταν περίπου 13% υψηλότερες όταν συγχορηγήθηκε φενμπουφένη σε σχέση με τη μονοθεραπεία.
Hungarian: 13%-kal magasabbak voltak, mint önmagában való alkalmazásakor.
Greek: 500 mg μία ή δύο φορές ημερησίως
Hungarian: 500 mg naponta egyszer vagy kétszer
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες σχετικά με το κατά πόσον κάτι από τα πιο πάνω ισχύει στην περίπτωσή σας, μιλήστε με το γιατρό, το νοσοκόμο ή το φαρμακοποιό σας πριν σας χορηγηθεί το Tavanic.
Hungarian: Ha Ön nem biztos abban, hogy a fentiek közül bármelyik eset fennáll Önnél, beszéljen kezelőorvosával, a nővérrel, vagy gyógyszerészével, mielőtt alkalmazni kezdené a Tavanic oldatos infúziót.
Greek: • Πνευμονία: 500 mg μία ή δύο φορές ημερησίως
Hungarian: • Tüdőgyulladás: 500 mg naponta egyszer, vagy kétszer
Greek: Φιάλη των 100 ml 1 φιάλη των 100 ml 5 φιάλες των 100 ml 20 φιάλες των 100 ml
Hungarian: 100 ml-es infúziós üveg esetén: 1 db 100 ml-es üveg 5 db 100 ml-es üveg 20 db 100 ml-es üveg
Greek: Σε αυτά περιλαμβάνονται τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τον ανώμαλο καρδιακό ρυθμό (αντιαρρυθμικά, όπως η κινιδίνη, η υδροκινιδίνη, η δισοπυραμίδη, η σοταλόλη, η δοφετιλίδη, η ιμπουτιλίδη, και η αμιωδαρόνη), για την κατάθλιψη (τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, όπως η αμιτριπτυλίνη και η ιμιπραμίνη), για τις ψυχιατρικές διαταραχές (αντιψυχωσικά) και για τις βακτηριδιακές λοιμώξεις (αντιβιοτικά της οικογένειας των μακρολιδών, όπως η ερυθρομυκίνη, η αζιθρομυκίνη και η κλαριθρομυκίνη).
Hungarian: Ezek közé tartoznak a szabálytalan szívverés gyógyszerei (antiaritmikumok,mint pl. a kinidin, hydrokinidin, disopyramide, sotalol, dofetilid, ibutilid és amiodaron), a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (triciklusos antidepresszánsok, mint pl. az amitriptylin és az imipramin), pszichiátriai betegségekben alkalmazott gyógyszerek
Greek: • Οι αιματολογικές εξετάσεις μπορεί να δείχνουν ασυνήθη αποτελέσματα λόγω ηπατικών (αυξημένη χολερυθρίνη) ή νεφρικών (αυξημένη κρεατινίνη) προβλημάτων
Hungarian: (hiperhidrózis) - izom és ízületi fájdalom - vérvizsgálati tesztek szokatlan eredményeket mutathatnak a májproblémák (emelkedett bilirubinszint) vagy vesebántalmak miatt (emelkedett kreatininszint) - általános gyengeség
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στο γιατρό, το νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το φάρμακό σας:
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, a szakszemélyzettel, vagy gyógyszerészével, mielőtt alkalmazni kezdenék Önnél a gyógyszert ha:
Greek: Ίκτερος και σοβαρή ηπατική βλάβη, συμπεριλαμβανομένων θανατηφόρων περιστατικών με οξεία ηπατική ανεπάρκεια, κυρίως σε ασθενείς με σοβαρές υποκείμενες νόσους (βλ. παράγραφο 4.4), Ηπατίτιδα
Hungarian: bilirubinszint emelkedés sárgaság, súlyos májkárosodás, beleértve a végzetes akut májelégtelenséget , elsősorban súlyos alapbetegségben szenvedő betegek esetén (lásd 4.4 pont), hepatitis
Greek: Η ανθεκτικότητα του E. Coli (το πιο συχνό παθογόνο που εμπλέκεται στις λοιμώξεις του ουροποιητικού) στις φθοριοκινολόνες, ποικίλει στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
Hungarian: A fluorokinolonokra rezisztens E. coli - a húgyúti fertőzésekért leggyakrabban felelős kórokozóváltozatos formában fordul elő az Európai Unió területén.
Greek: β Βλεννογονοδερματικές αντιδράσεις μπορεί ορισμένες φορές να εμφανιστούν ακόμη και μετά την πρώτη δόση.
Hungarian: aAz anafilaxiás/anafilaktoid reakciók néha már az első adag alkalmazását követően is felléphetnek.
Greek: • Χρόνια βακτηριακή προστατίτιδα
Hungarian: Krónikus bakteriális prostatitis
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό, το νοσοκόμο ή το φαρμακοποιό σας.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, a szakszemélyzetet vagy gyógyszerészét.
Greek: Επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων
Hungarian: Szövődményes bőr- és lágyrész fertőzések
Greek: Σταματήστε να παίρνετε το Tavanic και ενημερώστε αμέσως έναν γιατρό ή νοσοκόμο εάν παρατηρήσετε την ακόλουθη ανεπιθύμητη ενέργεια:
Hungarian: Abba kell hagyni a Tavanic adását, és haladéktalanul jelezze kezelőorvosának, ha a következő mellékhatásokat észleli:
Greek: • Λοίμωξη του δέρματος και του υποδόριου ιστού, συμπεριλαμβανομένων των μυών: 500 mg μία ή δύο φορές ημερησίως
Hungarian: • Bőr- és lágyrész fertőzések az izmokat is beleértve: 500 mg naponta egyszer, vagy kétszer
Greek: Οι γιατροί που συνταγογραφούν θα πρέπει να ανατρέχουν στα εθνικά έγγραφα ή/και στις διεθνείς συμφωνίες ειδικών σχετικά με τη θεραπεία του βακτηριακού άνθρακα.
Hungarian: A kezelőorvosnak a nemzeti és/vagy a nemzetközi terápiás irányelveknek megfelelően kell eljárni anthrax fertőzés esetén.
Greek: Enterococcus faecium
Hungarian: Aerob Gram-pozitívbaktériumok Enterococcus faecium
Greek: Η ανάπτυξη αντοχής οφείλεται σε μία σταδιακή διαδικασία μεταλλάξεων των περιοχών-στόχων των τοποϊσομερασών τύπου ΙΙ, της DNA γυράσης και της τοποϊσομεράσης IV.
Hungarian: A levofloxacin rezisztencia több lépcsős mutációval alakul ki a topoizomeráz II célhelyeken, a DNSgiráz komplexen és a topoizomeráz IV-en.
Greek: 3. Στελέχη με τιμές MIC άνω των ορίων ευαισθησίας είναι πολύ σπάνια ή δεν έχουν ακόμη αναφερθεί.
Hungarian: 3 Nem találtak, vagy nagyon ritkák azok a törzsek, amelyek MIC értékei az S/I határérték fölé esnek.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες, μιλήστε με το γιατρό, το νοσοκόμο ή το φαρμακοποιό σας πριν σας χορηγηθεί το Tavanic.
Hungarian: Ha bizonytalan, beszéljen kezelőorvosával, a szakszemélyzettel, vagy gyógyszerészével, mielőtt alkalmazni kezdenék Önnél a Tavanic-ot.
Greek: 50-20 ml/min μετά: 125 mg/24 ώρες μετά: 250 mg/24 ώρες μετά: 250 mg/12 ώρες
Hungarian: 50-20 ml/perc majd: 125 mg/24 h majd: 250 mg/24 h majd: 250 mg/12 h
Greek: 19-10 ml/min μετά: 125 mg/48 ώρες μετά: 125 mg/24 ώρες μετά: 125 mg/12 ώρες
Hungarian: 19-10 ml/perc majd: 125 mg/48 h majd: 125 mg/24 h majd: 125 mg/12 h
Greek: Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση Φιάλη των 50 ml 1 φιάλη των 50 ml 5 φιάλες των 50 ml
Hungarian: Oldatos infúzió 50 ml-es infúziós üveg esetén: 1 db 50 ml-es üveg 5 db 50 ml-es üveg
Greek: Αποφεύγετε την άμεση έκθεση στο φως του ήλιου για όσο διάστημα παίρνετε αυτό το φάρμακο και για 2 μέρες αφού σταματήσετε τη λήψη.
Hungarian: Védje bőrét a napfénytől A készítmény alkalmazása alatt, valamint azt követően 2 napig óvja bőrét a közvetlen napfénytől.
Greek: Η λεβοφλοξασίνη, όπως και οι άλλες φθοριοκινολόνες, πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT (π.χ. αντιαρρυθμικά κατηγορίας ΙΑ και III, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, μακρολίδες, αντιψυχωσικά).
Hungarian: Fokozott óvatossággal kell alkalmazni a fluorokinolonokat, mint a levofloxacint is azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan hatóanyagokat kapnak, amelyekről ismert, hogy a QT-intervallum meghosszabbodását eredményezik (pl. IA és III osztályú antiarritmikumok, triciklusos antidepresszánsok, makrolidok, antipszichotikumok) (lásd a 4.4 pont QT-intervallum meghosszabbodása).
Greek: Αυτά μπορεί να είναι σημεία ηπατικών προβλημάτων που μπορεί να περιλαμβάνουν θανατηφόρο ηπατική ανεπάρκεια.
Hungarian: ezek a jelek a májjal kapcsolatos problémákra utalhatnak, beleértve a máj végzetes károsodását is.
Greek: • σε περίπτωση που κάποτε είχατε επεισόδια επιληψίας
Hungarian: • ha Ön epilepsziában szenved, vagy korábban epilepsziában szenvedett;
Greek: Tavanic 5 mg/ml διάλυμα για έγχυση λεβοφλοξασίνη
Hungarian: Tavanic 5 mg/ml oldatos infúzió
Greek: Αυτό οφείλεται στο ότι ασυνήθιστη ταχυκαρδία και προσωρινή πτώση της πίεσης του αίματος είναι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί κατά τη διάρκεια της έγχυσης παρόμοιου αντιβιοτικού.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert hasonló antibiotikum infúzió beadásának ideje alatt mellékhatásként szokatlanul gyors szívműködés és átmeneti vérnyomáscsökkenés kialakulását figyelték meg.
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε αντηλιακή κρέμα με υψηλό δείκτη προστασίας
Hungarian: • Használjon magas faktorszámú napkrémet
Greek: • Λοίμωξη προστατικού αδένα: 500 mg μία φορά ημερησίως
Hungarian: • Prosztatagyulladás: 500 mg naponta egyszer
Greek: Παροδική απώλεια όρασης (βλ. παράγραφο 4.4)
Hungarian: átmeneti látásvesztés (lásd 4.4 pont)
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές
Hungarian: Látási rendellenességek
Greek: Με ελαττούμενη νεφρική λειτουργία, η νεφρική απέκκριση και κάθαρση μειώνονται και ο χρόνος ημίσειας ζωής της απέκκρισης αυξάνεται όπως φαίνεται στον πίνακα που ακολουθεί:
Hungarian: A vesefunkció csökkenésével - a táblázatban megadottak szerint - a vesén át történő elimináció és a vese-clearance is csökken, az eliminációs felezési idő pedig emelkedik:
Greek: • Εάν εμφανίσατε ποτέ στο παρελθόν προβλήματα με την ψυχική υγεία σας
Hungarian: • ha Ön korábban pszichiátriai betegségben szenvedett
Greek: «παράταση του διαστήματος QT», εμφανές στο ΗΚΓ, ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς)
Hungarian: a szívritmus változása (EKG-n, a szív eletromos ingerületeit rögzítő műszeren látható megnyúlt QT
Greek: • Σοβαρά δερματικά εξανθήματα που μπορεί να περιλαμβάνουν δημιουργία φλυκταινών ή απολέπιση του δέρματος γύρω από τα χείλη, τα μάτια, το στόμα, τη μύτη και τα γεννητικά όργανα.
Hungarian: Egyéb - súlyos bőrkiütések, beleértve az ajkak, szemek, száj, orr, és nemi szervek környékén keletkező hólyagosodást és hámlást.
Greek: 1 Δεν είναι απαραίτητη η χορήγηση επιπρόσθετων δόσεων μετά από αιμοκάθαρση ή συνεχή περιπατητική περιτοναϊκή κάθαρση (CAPD).
Hungarian: Hemodialízist vagy folyamatos ambulánsan végzett peritonealis dialízist (CAPD) követően kiegészítő adag alkalmazása nem szükséges.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 1 και 5 φιάλες.
Hungarian: Kiszerelés: 1 illetve 5 infúziós üveg.
Greek: • Λοίμωξη των ουροφόρων οδών, συμπεριλαμβανομένων των νεφρών ή της ουροδόχου κύστης: 500 mg μία φορά ημερησίως
Hungarian: • Húgyúti infekció, beleértve a veséket és a húgyhólyagot is: 500 mg naponta egyszer
Greek: Η λεβοφλοξασίνη δεν επηρέασε τη γονιμότητα ή την αναπαραγωγική ικανότητα στους αρουραίους.
Hungarian: A levofloxacin patkányokban nem mutatott reprodukciós toxicitást és nem hatott szaporodóképességükre.
Greek: Γυάλινη φιάλη τύπου Ι των 100 ml με πώμα αλουμινίου με κολάρο, ελαστικό πώμα από χλωροβουτύλιο και αποσπώμενο πώμα από πολυπροπυλένιο.
Hungarian: 100 ml töltettérfogatú, rolnizott alumíniumkupakkal, lepattintható PP védőlappal, és klór-butil gumidugóval lezárt I-es típusú üveg.
Greek: • Εάν εμφανίσατε ποτέ στο παρελθόν ηπατικά προβλήματα
Hungarian: • ha Önnek korábban bármikor görcsrohama volt
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν σχετιστεί με τη χορήγηση φθοριοκινολονών περιλαμβάνουν: επεισόδια πορφυρίας σε ασθενείς με πορφυρία.
Hungarian: Egyéb, a fluorokinolonok alkalmazásával kapcsolatba hozható mellékhatások közé tartoznak: porfíriás betegekben porfíriás roham.
Greek: Mycoplasma pneumoniae Mycoplasma hominis Ureaplasma urealyticum
Hungarian: Chlamydophila pneumoniae* Chlamydophila psittaci Chlamydia trachomatis Legionella pneumophila* Mycoplasma pneumoniae* Mycoplasma hominis Ureaplasma urealyticum
Greek: Enterobacteriacae
Hungarian: levofloxacin
Greek: Γυάλινη φιάλη τύπου Ι των 50 ml με πώμα αλουμινίου με κολάρο, ελαστικό πώμα από χλωροβουτύλιο και αποσπώμενο πώμα από πολυπροπυλένιο.
Hungarian: 50 ml töltettérfogatú, rolnizott alumíniumkupakkal, lepattintható PP védőlappal, és klór-butil gumidugóval lezárt I-es típusú üveg.
Greek: • Εάν έχετε μυασθένεια gravis.
Hungarian: • ha myasthenia gravisban szenved
Greek: Ψυχωσικές αντιδράσεις έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λάμβαναν θεραπεία με κινολόνες, συμπεριλαμβανομένης της λεβοφλοξασίνης.
Hungarian: A kinolon kezelésben, beleértve a levofloxacint is, részesülő betegek esetén pszichotikus reakciókat jelentettek.
Greek: Το Tavanic διάλυμα για έγχυση περιέχει νάτριο
Hungarian: A Tavanic oldatos infúzió nátriumot tartalmaz.
Greek: Τα σημεία μπορεί να περιλαμβάνουν: εξάνθημα, προβλήματα με την κατάποση ή την αναπνοή, οίδημα (πρήξιμο) των χειλιών, του προσώπου, του λαιμού ή της γλώσσας σας.
Hungarian: A túlérzékenységi reakció tünetei lehetnek: kiütés, nyelési vagy légzési nehézség, az ajkak-, az arc-, a torok- és a nyelv duzzanata.
Greek: • Το Tavanic διάλυμα για έγχυση είναι ένα φάρμακο για νοσοκομειακή χρήση
Hungarian: • A Tavanic oldatos infúziót kizárólag kórházi körülmények között lehet alkalmazni.
Greek: Αισθητική ή αισθητικοκινητική περιφερική νευροπάθεια έχει αναφερθεί σε ασθενείς που λάμβαναν φθοριοκινολόνες, συμπεριλαμβανομένης της λεβοφλοξασίνης, η οποία μπορεί να εκδηλωθεί ταχέως (βλ. παράγραφο 4.8).
Hungarian: Fluorokinolonokat, köztük levofloxacint szedő betegeknél szenzoros vagy szenzomotoros perifériás neuropátiáról számoltak be, amelynek a megjelenése gyors lehet (lásd 4.8 pont).
Greek: Ο ανθεκτικός στη μεθικιλίνη S. Aureus (MRSA) είναι πιθανό να διαθέτει από κοινού ανθεκτικότητα στις φθοριοκινολόνες συμπεριλαμβανομένης της λεβοφλοξασίνης.
Hungarian: A meticillin-rezisztens S. aureus nagy valószínűséggel keresztrezisztenciát mutat a fluorokinolonokkal, beleértve a levofloxacint.
Greek: Φαρμακοκινητική επί νεφρικής ανεπάρκειας μετά από μία από του στόματος δόση των 500 mg
Hungarian: Egyszeri 500 mg adag szájon át történő alkalmazását követő farmakokinetikai adatok veseelégtelenség esetén
Greek: Σε μια κλινική μελέτη δεν βρέθηκαν φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις της λεβοφλοξασίνης με τη θεοφυλλίνη.
Hungarian: hasonló nem-szteroid gyulladásgátló készítmények A klinikai vizsgálatok során a levofloxacin és a teofillin között fellépő farmakokinetikai kölcsönhatást nem észleltek.
Greek: Επίδραση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στο Tavanic
Hungarian: Egyéb gyógyszerek hatása a Tavanic-ra
Greek: Περιπτώσεις ηπατικής νέκρωσης έως και θανατηφόρας ηπατικής ανεπάρκειας έχουν αναφερθεί με τη λεβοφλοξασίνη, κυρίως σε ασθενείς με σοβαρές υποκείμενες νόσους, π.χ. σήψη (βλ. παράγραφο 4.8).
Hungarian: Levofloxacin kezelésben részesülő betegek esetén májnekrózisról, illetve végzetes májelégtelenségről is beszámoltak, elsősorban olyan esetekben, amikor a beteg súlyos, egyéb megbetegedésben szenvedett, pl. szepszis (lásd 4.8 pont).
Greek: Ο μέσος όγκος κατανομής της λεβοφλοξασίνης είναι περίπου 100 l μετά από εφάπαξ ή μετά από επαναλαμβανόμενες δόσεις των 500 mg, υποδηλώνοντας ευρεία κατανομή στους ιστούς του σώματος.
Hungarian: 100 liter 500 mg-os adag egyszeri és ismételt alkalmazását követően, mely a szövetek között nagy megoszlást jelez.
Greek: Η λεβοφλοξασίνη πρέπει να διακόπτεται εάν ο ασθενής εμφανίσει συμπτώματα νευροπάθειας, προκειμένου να προληφθεί η ανάπτυξη μη αναστρέψιμης κατάστασης.
Hungarian: A levofloxacin adását fel kell függeszteni, ha a beteg neuropátia tüneteit észleli.
Greek: Επηρεασμένη νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 50 ml/min)
Hungarian: Adagolás felnőtteknél normál veseműködés esetén (kreatinin-clearance > 50 ml/perc)
Greek: Καθώς η λεβοφλοξασίνη απεκκρίνεται κυρίως από τους νεφρούς, χρειάζεται ρύθμιση της δόσης του Tavanic σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.2).
Hungarian: Mivel a levofloxacin főként a vesén át választódik ki, vesekárosodás esetén a Tavanic adagját módosítani kell (lásd a 4.2 pontot).
Greek: Αυξημένη χολερυθρίνη αίματος
Hungarian: Súlyos hólyagos bőrreakciók
Greek: Φάρμακα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT
Hungarian: QT-intervallum meghosszabbodását okozó gyógyszerek
Greek: • Αίσθηση άγχους (ανησυχία), σύγχυσης, νευρικότητας, υπνηλίας, τρόμος (τρέμουλο), αίσθηση περιδίνησης (ίλιγγος)
Hungarian: (leukopénia, eozinofília) - feszültség (szorongás), zavartság, idegesség, álmosság, remegés, forgó jellegű szédülés érzése
Greek: Όπως και οι άλλες φθοριοκινολόνες, η λεβοφλοξασίνη έδειξε επιδράσεις στους χόνδρους (φλυκταίνωση και κοιλάνσεις) σε επίμυες και σκύλους.
Hungarian: Más fluorokinolonokhoz hasonlóan a levofloxacin patkányban és kutyában hatást gyakorolt a porcszövetre (vakuolum- és üregképződés), ami fiatal állatban jelentősebb mértékű volt.
Greek: Μη κλινικά δεδομένα δεν αποκάλυψαν κάποιο ειδικό κίνδυνο για τους ανθρώπους με βάσει συμβατικές μελέτες τοξικότητας μιας δόσης, τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης, δυναμικού καρκινογένεσης και τοξικότητας στην αναπαραγωγή και την ανάπτυξη.
Hungarian: Hagyományos preklinikai vizsgálatokon során az egyszeri-, vagy ismételt adagolással kapcsolatos toxicitás, karcinogén hatás, a szaporodásra és fejlődésre kifejtett hatás emberre nem volt kimutatható.
Greek: Κοιλιακό άλγος
Hungarian: - görcsrohamok
Greek: Θρομβοπενία Ουδετεροπενία
Hungarian: Hepatobiliáris rendellenességek
Greek: Οι ασθενείς με λανθάνουσα ή υφιστάμενη έλλειψη της δράσης της αφυδρογονάσης της 6-φωσφορικής γλυκόζης (G-6-PD) μπορεί να είναι επιρρεπείς σε αιμολυτικές αντιδράσεις όταν λαμβάνουν θεραπεία με αντιβακτηριδιακούς παράγοντες της ομάδας των κινολονών.
Hungarian: A látens vagy manifeszt glükóz-6-foszfát dehidrogenáz hiányban szenvedő betegek hajlamosak lehetnek hemolitikus reakciók kialakulására kinolon típusú antibakteriális készítménnyel történő kezelés esetén, ezért a levofloxacin körültekintéssel alkalmazandó, és a hemolízisre utaló potenciális jeleket figyelni kell.
Greek: Η λεβοφλοξασίνη ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αντιβιοτικά.
Hungarian: A Tavanic oldatos infúzió a levofloxacin nevű hatóanyagot tartalmazza, mely az antibiotikumok gyógyszercsoportjába tartozik.
Greek: Το Tavanic διάλυμα για έχυση ενδείκνυται σε ενήλικες για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1):
Hungarian: A Tavanic oldatos infúzió felnőttek kezelésére javasolt az alábbi fertőzésekben (lásd 4.4 és 5.1 pont): Közösségben szerzett pneumónia,
Greek: Εάν ξεχάσετε μία δόση Tavanic διάλυμα για έγχυση Ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας θα έχουν οδηγίες για το πότε θα σας δώσουν αυτό το φάρμακο.
Hungarian: Ha kimaradt egy adag a Tavanic oldatos infúzióból Kezelőorvosa, illetve a szakszemélyzet előírás szerinti időben fogja Önnek adni ezt a gyógyszert.
Greek: # Ο ανθεκτικός στη μεθικιλίνη S. Aureus (MRSA) είναι πολύ πιθανό να διαθέτει από κοινού ανθεκτικότητα στις φθοριοκινολόνες συμπεριλαμβανομένης της λεβοφλοξασίνης.
Hungarian: # A methicillin-rezisztens S. aureus nagyon ritkán keresztreakcióba lép a fluorokinolonokkal, beleértve a levofloxacint.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Hungarian: További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
Greek: Η λεβοφλοξασίνη διάλυμα για έγχυση δεν πρέπει να χρησιμοποιείται:
Hungarian: A Tavanic szoptatás alatt nem alkalmazható.
Greek: • Αύξηση των επιπέδων του σακχάρου στο αίμα (υπεργλυκαιμία) ή μείωση των επιπέδων του σακχάρου στο αίμα που οδηγεί σε κώμα (υπογλυκαιμικό κώμα).
Hungarian: Ezek a tünetek a fehérvérsejtek számának csökkenése miatt alakulhatnak ki (agranulocytosis) - a keringés összeomlása (anafilaxia-szerű sokk) - vércukorszint emelkedése (hyperglicaemia) vagy a vér cukorszintjének csökkenése mely kómához vezethet (hypoglykémiás kóma).
Greek: Ο επιπολασμός της αντοχής μπορεί να διαφέρει γεωγραφικά και χρονικά για συγκεκριμένα είδη, ενώ είναι επιθυμητές τοπικές πληροφορίες για την αντοχή, ιδιαίτερα κατά τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων.
Hungarian: A rezisztencia előfordulásának helyi adatai szükségesek, különösen súlyos fertőzés kezelése esetén.
Greek: TAVANIC 5 mg/ml διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση λεβοφλοξασίνη
Hungarian: Tavanic 5 mg/ml oldatos infúzió levofloxacin
Greek: Το Tavanic διάλυμα για έγχυση διατίθεται στη συσκευασία των 250 mg σε γυάλινη φιάλη των 50 ml και 500 mg σε γυάλινη φιάλη των 100 ml.
Hungarian: A Tavanic oldatos infúzió kétféle kiszerelésben elérhető: 250 mg levofloxacin 50 ml-es infúziós üvegenként, és 500 mg levofloxacin 100 ml-es infúziós üvegenként.
Greek: Βρογχόσπασμος Αλλεργική πνευμονίτιδα
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis nehézlégzés bronchospasmus, allergiás pneumonitis
Greek: • Διαταραχές της γεύσης, απώλεια της όρεξης, στομαχικές ενοχλήσεις ή δυσπεψία, στομαχόπονος,
Hungarian: (vertigo) - légzési nehézség (dyspnoe) - ízérzés megváltozása, étvágytalanság, a gyomorműködési, -emésztési zavarok (diszpepszia),
Greek: Η φαρμακοκινητική της λεβοφλοξασίνης επηρεάζεται από τη νεφρική βλάβη.
Hungarian: A vesekárosodás befolyásolja a levofloxacin farmakokinetikáját.
Greek: Αυτοί οι μεταβολίτες αναλογούν στο <5% της δόσης και απεκκρίνονται στα ούρα.
Hungarian: E metabolitok a dezmetil-levofloxacin és a levofloxacin N-oxid, melyek a beadott adag <5%-át teszik ki és a vesén keresztül választódnak ki.
Greek: Εάν έχετε οποιαδήποτε απορία ή αμφιβολία για οτιδήποτε, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Hungarian: Kérdés esetén, vagy ha bármiben bizonytalan, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Greek: Ασθενείς με προδιάθεση για επιληπτικούς σπασμούς
Hungarian: Görcsrohamokra hajlamos betegek
Greek: Ωστόσο, λόγω της απουσίας στοιχείων σε ανθρώπους και λόγω των πειραματικών στοιχείων που υποδηλώνουν κίνδυνο βλάβης του συζευκτικού χόνδρου του αναπτυσσόμενου οργανισμού από τις φθοριοκινολόνες, η λεβοφλοξασίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε έγκυους γυναίκες (βλ. παραγράφους 4.3 και 5.3).
Hungarian: A human adatok hiánya és az elvégzett állatkísérletek azonban arra engednek következtetni, hogy a nagy ízületek károsodásának kockázata fennáll a fiatal állatoknak adott fluorokinolok hatására, ezért a levofloxacin használata terhesség alatt tilos.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας χορηγηθεί το Tavanic διάλυμα για έγχυση
Hungarian: Tudnivalók a Tavanic oldatos infúzió adása előtt
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται να επικοινωνήσουν άμεσως με το γιατρό τους, πριν τη συνέχιση της θεραπείας, εάν παρουσιαστούν αντιδράσεις στο δέρμα ή/και στους βλεννογόνους.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy amennyiben bőr- és/vagy nyálkahártya elváltozásokat észlelnek, a készítmény további alkalmazását megelőzően azonnal értesítsék kezelőorvosukat.
Greek: Περιστατικά υπογλυκαιμικού κώματος έχουν αναφερθεί.
Hungarian: Hypoglycaemiás kóma eseteit jelentették.
Greek: Μπορεί να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου, συμπεριλαμβανομένων της αίσθησης ζάλης, της υπνηλίας, της αίσθησης περιδίνησης (ίλιγγος) ή των διαταραχών της όρασής σας.
Hungarian: Egyes mellékhatások jelentkezhetnek Önnél a gyógyszer beadása után, mint a szédülés, álmosság, forgó jellegű szédülés, vagy látászavarok, amelyek hátrányosan befolyásolhatják a koncentráló és reagáló képességét.
Greek: Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Hungarian: Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Proteus mirabilis* Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa* Serratia marcescens*
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στη λεβοφλοξασίνη, σε οποιοδήποτε άλλο αντιβιοτικό κινολονών, όπως η μοξιφλοξασίνη, η σιπροφλοξασίνη ή η οφλοξασίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6 ).
Hungarian: kinolon típusú antibiotikumra pl. moxifloxacinra, ciprofloxacinra vagy ofloxacinra, vagy a gyógyszer (6.
Greek: • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, το νοσοκόμο ή το φαρμακοποιό σας.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, a szakszemélyzethez, vagy gyógyszerészéhez.
Greek: Ο γιατρός ή ο νοσοκόμος θα παρακολουθούν την πορεία σας και θα ελέγχουν το φάρμακο που σας χορηγείται.
Hungarian: Kezelőorvosa, illetve a szakszemélyzet gondoskodik arról, hogy Ön a megfelelő adagot kapja, egyúttal folyamatosan ellenőrzik az állapotát, és ellenőrzik a gyógyszert, amit kap. Mindig kérjen tájékoztatást, amennyiben bizonytalan, miért kapja a gyógyszert az adott adagban.