FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Aikuiset, nuoret ja 1-vuotiaat tai tätä vanhemmat lapset, jotka eivät kykene nielemään kapseleita Tällä menetelmällä valmistetaan 6 mg/ml suspensio, jolla saadaan riittävästi lääkettä yhdelle potilaalle 5 vuorokauden hoitoon tai 10 vuorokauden ehkäisyyn.
Norwegian Bokmål: Voksne, ungdom og spedbarn og barn i alderen 1 år eller eldre som ikke kan svelge kapsler Denne framgangsmåten beskriver en tilberedning av en 6 mg/ml mikstur som vil gi en pasient nok legemiddel til en 5-dagers behandlingskur eller en 10-dagers forebyggingskur.
Finnish: Jos unohdat ottaa Tamiflun Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta Tamiflu Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Finnish: Pullo sisältää 390 mg oseltamiviiria.
Norwegian Bokmål: 1 flaske inneholder 390 mg oseltamivir.
Finnish: Sekoita makea ruoka ja Tamiflu-neste hyvin.
Norwegian Bokmål: Bland den søte matvaren og flytende Tamiflu godt.
Finnish: Potilasjoukko
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjon
Finnish: Riskipotilaiden turvallisuusprofiili oli yleensä laadullisesti samanlainen kuin muuten terveillä aikuisilla/nuorilla).
Norwegian Bokmål: Generelt var sikkerhetsprofilen hos risikopasientene kvalitativt sammenlignbar med ellers friske voksne/ungdommer.
Finnish: Täytä mitta vedellä rajaan saakka.
Norwegian Bokmål: Fyll det med vann til anvist nivå.
Finnish: Taulukko 1 Haittavaikutukset, joita influenssatutkimuksissa on havaittu aikuisilla ja nuorilla Tamiflu-hoidon ja ehkäisyn aikana tai markkinoilletulon jälkeisessä seurannassa
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger i studier som undersøker Tamiflu ved behandling og forebygging av influensa hos voksne og ungdom, eller ved overvåkning i perioden etter markedsføring
Finnish: Neuropsykiatrisia tapahtumia on raportoitu Tamiflun käytön aikana erityisesti lapsilla ja nuorilla influenssapotilailla.
Norwegian Bokmål: Nevropsykiatriske hendelser er rapportert ved administrering av Tamiflu hos pasienter med influensa, spesielt hos barn og ungdom.
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittivat, ettei oseltamiviiri eikä sen aktiivinen metaboliitti ole tärkeimpien sytokromi P450 -isoentsyymien substraatteja eikä estäjiä.
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist at verken oseltamivir eller den aktive metabolitten er substrat for, eller hemmer av, de viktigste isoformene av cytokrom P450.
Finnish: * Taulukossa ei esitetä kaikkia mahdollisia painoja tämän potilasryhmän osalta.
Norwegian Bokmål: *Denne tabellen er ikke ment å inneholde alle mulige kroppsvekter for denne populasjonen.
Finnish: Tamiflu on tarkoitettu aikuisille ja lapsille, mukaan lukien täysiaikaiset vastasyntyneet, joilla on influenssalle tyypillisiä oireita, kun influenssavirusta on todettu esiintyvän paikkakunnalla.
Norwegian Bokmål: Tamiflu er indisert til voksne og barn inkludert fullbårne nyfødte som har typiske symptomer på influensa, når influensa er påvist i omgivelsene.
Finnish: • Sulje pullo, säilytä se turvallisessa paikassa Kierrä korkki kiinni pulloon.
Norwegian Bokmål: • Skru igjen flasken, oppbevar på et sikkert sted Skru på lokket på flasken.
Finnish: Avaa taulukossa mainittu määrä Tamiflu-kapseleita ja kaada kapseleiden sisältö lasikannussa olevaan säilytysainetta sisältävään veteen.
Norwegian Bokmål: Åpne angitt antall kapsler med Tamiflu og overfør innholdet av hver kapsel direkte i glassbegeret med vannet som er tilsatt konserveringsmiddel.
Finnish: Tarvittava kokonaistilavuus määräytyy potilaan painon mukaan alla olevan taulukon mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Det nødvendige totalvolum bestemmes på bakgrunn av pasientens vekt, som vist i tabellen under.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/ .
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Osa Tamiflu-kapseleiden sisältämistä liukenemattomista apuaineista muodostaa suspension).
Norwegian Bokmål: Det er enkelte hjelpestoffer i Tamiflu kapslene som er uløselige i vann som gir en suspensjon.)
Finnish: Jos unohdat ottaa Tamiflun Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kapselin.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta Tamiflu Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt kapsel.
Finnish: • Jos tarvitset pienemmän annoksen, nestemäisen Tamiflu-annoksen valmistamiseen tarvitaan lisävaiheita.
Norwegian Bokmål: • Dersom du trenger mindre doser, inngår det flere trinn for å lage flytende Tamiflu.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 °C
Finnish: Lapsen paino
Norwegian Bokmål: Barnets vekt (nærmest)
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa valmistettaessa nestemäistä Tamifluta lapsille ja annettaessa Tamiflu-kapseleita tai nestemäistä Tamifluta lapsille.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved tilberedning av flytende Tamiflu til barn og når Tamiflu kapsler eller flytende Tamiflu gis til barn.
Finnish: Alle 1 vuoden ikäiset lapset (täysiaikaisena vastasyntyneet mukaan lukien) Lapsen paino (lähin)
Norwegian Bokmål: Spedbarn som er yngre enn 1 år (inkludert fullbårne nyfødte spedbarn) Barnets vekt (nærmest)
Finnish: Titaanidioksidi (E171) FD ja C Blue 2 (indigokarmiini, E132)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171) FD og C blå 2 (indigokarmin, E 132)
Finnish: Oseltamiviirilla hoidetuilta potilailta eristettyjen oseltamiviirille resistenttien virusten sekä oseltamiviirille resistenttien influenssavirusten laboratoriokantojen on todettu sisältävän mutaatioita N1- ja N2-neuraminidaaseissa.
Norwegian Bokmål: Oseltamivirresistente virus, isolert fra pasienter behandlet med oseltamivir og oseltamivirresistente laboratoriestammer av influensavirus, er funnet å inneholde mutasjoner i N1 og N2 neuraminidaser.
Finnish: • klooripropamidi (diabeteslääke)
Norwegian Bokmål: • klorpropamid (brukt til behandling av diabetes)
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK.VVVV} Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Alle 1-vuotiaat lapset (täysiaikaisena vastasyntyneet mukaan lukien):
Norwegian Bokmål: Spedbarn yngre enn 1 år (inkludert fullbårne nyfødte spedbarn):
Finnish: Käytä aina pakkauksessa olevaa ruiskua, jossa annokset ilmoitetaan millilitroina (ml).
Norwegian Bokmål: Bruk alltid måleredskapet som er vedlagt i pakningen og som har markeringer som viser dosen i milliliter (ml).
Finnish: Oseltamiviiriannoksella 500 mg/kg haittavaikutuksia ei havaittu pitkäaikaisessakaan hoidossa (annettuna 500 mg/kg/vrk 7−21 vuorokautta synnytyksen jälkeen).
Norwegian Bokmål: Ved 500 mg/kg ble det ikke observert bivirkninger, heller ikke ved vedvarende behandling (500 mg/kg/dag administrert fra 7. til 21. levedag).
Finnish: Influenssan hoito: 5 vuorokautta
Norwegian Bokmål: Behandling av influensa: dose i 5 dager
Finnish: Tamiflun yleinen turvallisuusprofiili perustuu kliinisistä tutkimuksista saatuihin tietoihin 6049 aikuisesta/nuoresta ja 1473 pediatrisesta potilaasta, jotka saivat Tamiflu- tai plasebohoitoa influenssaan sekä tietoihin 3990 aikuisesta/nuoresta ja 253 pediatrisesta potilaasta, jotka saivat Tamifluta tai plaseboa tai eivät lainkaan saaneet lääkehoitoa influenssan ehkäisyyn.
Norwegian Bokmål: Den samlede sikkerhetsprofilen for Tamiflu er basert på data fra 6049 voksne/ungdommer og 1473 barn behandlet med Tamiflu eller placebo for influensa, og på data fra 3990 voksne/ungdommer og 253 barn som har fått Tamiflu eller placebo/ingen behandling som influensaprofylakse i kliniske studier.
Finnish: Iäkkäistä potilaista 64 % oli influenssa-positiivisia ja kroonista sydän- ja/tai hengityselinsairautta sairastavista potilaista 62 % oli influenssa-positiivisia.
Norwegian Bokmål: Av de eldre individene var 64% influensa-positive, og blant dem med kronisk hjerte- og/eller luftveissykdom var 62% influensa-positive.
Finnish: Influenssan ehkäisy: 10 vuorokautta
Norwegian Bokmål: Forebygging av influensa: dose i 10 dager
Finnish: Mittaa 55 ml vettä täyttämällä mittalasi oikeaan kohtaan (pakkaus sisältää mittalasin).
Norwegian Bokmål: Mål opp 55 ml vann ved å fylle målebegeret opp til anvist nivå (målebegeret er vedlagt i pakningen).
Finnish: Altistuminen ei ole suurempi kuin < 1 vuoden ikäisten lasten hoidossa (3 mg/kg kaksi kertaa vuorokaudessa), ja turvallisuusprofiili on oletettavasti verrannollinen (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Eksponeringen overstiger ikke den spedbarn < 1 år får etter behandling (3mg/kg to ganger daglig) og den er forventet å resultere i en sammenlignbar sikkerhetsprofil (se pkt 4.8).
Finnish: Seuraavalla menetelmällä valmistetaan 6 mg/ml suspensio, jolla saadaan riittävä lääkitys yhdelle potilaalle 5 vuorokauden hoitoon tai 10 vuorokauden ehkäisyyn.
Norwegian Bokmål: Denne framgangsmåten beskriver tilberedningen av en 6 mg/ml mikstur, som vil gi en pasient nok legemiddel til en 5-dagers behandlingskur eller en 10-dagers forebyggingskur.
Finnish: Tämä sopii pienemmille lapsille ja vauvoille, jotka tarvitsevat yleensä alle 30 mg:n Tamiflu-annoksen.
Norwegian Bokmål: Dette er egnet for mindre barn og babyer: de trenger vanligvis en Tamifludose som er lavere enn 30 mg.
Finnish: Jos havaitset jonkun näistä haittavaikutuksista, erityisesti nuoremmilla ihmisillä, ota heti yhteys lääkäriin.
Norwegian Bokmål: • Dersom du merker noen av disse symptomene, spesielt hos yngre personer, så skaff medisinsk hjelp raskt.
Finnish: Altistumisen jälkeinen ehkäisy
Norwegian Bokmål: Forebygging etter smitteeksponering
Finnish: Kuudenteen päivään mennessä (viimeinen hoitopäivä) FEV1 oli oseltamiviirilla hoidetussa ryhmässä noussut 10,8 %:lla verrattuna plaseboryhmän 4,7 %:iin (p = 0,0148).
Norwegian Bokmål: På dag 6 (siste behandlingsdag) var FEV1 økt med 10,8 % i den oseltamivir-behandlede gruppen sammenlignet med 4,7 % i placebo-gruppen (p = 0,0148).
Finnish: • anafylaktisia ja anafylaktoidisia reaktioita: vaikeat allergiset reaktiot, joihin liittyy kasvojen ja ihon turpoamista, kutiava ihottuma, alhainen verenpaine ja hengitysvaikeudet.
Norwegian Bokmål: • Anafylaktiske og anafylaktoide reaksjoner: Alvorlige allergiske reaksjoner, med hevelse i ansikt og hud, kløende utslett, lavt blodtrykk og pustevansker.
Finnish: Pysäytä mäntä sen merkin kohdalle, joka osoittaa tarvitsemasi määrän.
Norwegian Bokmål: Stopp ved målestreken som angir dosen du skal ha.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ Valmiin suspension tilavuus on 65 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER Volumet av tilberedt mikstur er 65 ml
Finnish: Älä ota Tamifluta.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Tamiflu
Finnish: Siedettävyyden ja lääkkeelle altistumisen perusteella annoksen säätäminen ei ole tarpeen iäkkäillä potilailla, ellei heillä ole merkkejä keskivaikeasta tai vaikeasta munuaisten vajaatoiminnasta (kreatiniinipuhdistuma alle 60 ml/min) (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Basert på legemiddeleksponeringen og tolerabiliteten er det ikke påkrevet med dosejustering for eldre pasienter, bortsett fra ved tegn på moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance under 60 ml/min) (se pkt.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa valmistettaessa Tamiflu oraalisuspensiota ja annettaessa Tamiflu-valmisteita lapsille.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved tilberedning av Tamiflu mikstur og ved administrering av Tamiflu preparater til barn.
Finnish: Pullo valmista suspensiota (65 ml) sisältää 390 mg oseltamiviiria.
Norwegian Bokmål: En flaske med tilberedt mikstur (65 ml) inneholder 390 mg oseltamivir.
Finnish: Aikuiset, vähintään 13-vuotiaat nuoret ja 40 kg tai enemmän painavat lapset
Norwegian Bokmål: Voksne, ungdom 13 år og eldre, og barn som veier 40 kg eller mer
Finnish: Tutkimuksessa oli mukana aikuisia, nuoria sekä 1-12-vuotiaita lapsia (indeksitapauksia ja influenssapotilaan kanssa kontaktissa olleita perheenjäseniä).
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte voksne, ungdom og barn i alderen 1 til 12 år, både som indekstilfeller (fikk behandling etter diagnostisering) og som familiekontakter.
Finnish: Ks. ohjeiden toinen osa.
Norwegian Bokmål: Se andre del av instruksjonene.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava Tamiflu 6 mg/ml oraalisuspensiota markkinoille tuotaessa, että lääkäreille, joiden oletetaan määräävän tai käyttävän Tamifluta, lähetetään terveydenhoitoalan ammattilaisille tarkoitettu suora tiedote (Direct Healthcare Professional Communication, DHPC) CHMP:n arviointilausunnon mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sørge for at det ved lanseringen av Tamiflu 6 mg/ml pulver til mikstur, suspensjon, sendes et "Kjære helsepersonell brev" (Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) letter) til alle leger som forventes å forskrive eller bruke Tamiflu, med tekst i henhold til CHMP´s evalueringsrapport.
Finnish: Tai voit valmistaa sokerivettä sekoittamalla teelusikallisen vettä ja kolmeneljäsosaa (3/4) teelusikallista sokeria.
Norwegian Bokmål: Eller du kan lage sukkerlake: bland en teskje med vann med ¾-dels teskje med sukker.
Finnish: Vaihe 1: Tarkista oikea annos
Norwegian Bokmål: Trinn 1: sjekk at dosen er korrekt
Finnish: Prekliinisiin tutkimuksiin perustuen Tamiflulla ei ole havaittu vaikutuksia miesten tai naisten hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Norwegian Bokmål: Basert på prekliniske data, er det ikke vist at Tamiflu har en påvirkning på mannlig eller kvinnelig fertilitet (se pkt.
Finnish: Lääke sisältää sorbitolia, joka on fruktoosimuoto.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder sorbitol, en form for fruktose.
Finnish: Tällaisia ovat esim. suklaa, kirsikkasiirappi tai jälkiruokien kuorrutteet esim. karamellitai kinuskikastike.
Norwegian Bokmål: Eksempler er: sjokolade- eller kirsebær-sirup og dessertsauser som karamell- eller sjokoladesaus.
Finnish: Kotona sekoitettavien annosten valmistamista varten toimitetaan erilliset ruiskut, joilla voidaan mitata oikea vesimäärä sekä Tamiflu-vesiseos.
Norwegian Bokmål: For tilberedning hjemme, bør det utleveres separate målesprøyter for oppmåling av riktig volum med vann og for oppmåling av blandingen av Tamiflu og vann.
Finnish: Tamiflu 6 mg/ml jauhetta oraalisuspensiota varten on saatavissa 13 g jauhetta sisältävässä pullossa, johon sekoitetaan 55 ml vettä.
Norwegian Bokmål: Tamiflu 6 mg/ml pulver til mikstur, suspensjon er tilgjengelig i en flaske som inneholder 13 g pulver til utblanding i 55 ml vann.
Finnish: • Lääkevalmisteen turvalliseen ja tehokkaaseen käyttöön liittyvät ehdot tai rajoitukset
Norwegian Bokmål: • Vilkår eller restriksjoner vedrørende sikker og effektiv bruk av legemidlet
Finnish: * Tavoitepitoisuuden saavuttamiseen ei voi käyttää tätä vahvuutta, joten käytä valmistukseen vaihtoehtoista vahvuutta.
Norwegian Bokmål: *Det finnes ingen kombinasjon av denne kapselstyrken som kan brukes for å få den bestemte konsentrasjonen, så det må derfor brukes en alternativ kapselstyrke.
Finnish: Farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia ei ole havaittu oseltamiviirin tai sen päämetaboliitin ja parasetamolin, asetyylisalisyylihapon, simetidiinin, antasidien (magnesium- ja aluminiumhydroksidi sekä kalsiumkarbonaatti), rimantadiinin tai varfariinin (henkilöillä, joiden varfariinihoito on tasapainossa ja joilla ei ole influenssaa) välillä annettaessa niitä samanaikaisesti oseltamiviirin kanssa.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetisk interaksjon mellom oseltamivir og dennes hovedmetabolitt er observert ved samtidig administrasjon av oseltamivir og paracetamol, acetylsalisylsyre, cimetidin, antacida (magnesium- og aluminiumhydroksid og kalsiumkarbonat), rimantadin eller warfarin (hos personer som er stabile på warfarin og uten influensa).
Finnish: Nestemäisen Tamiflu-annoksen valmistaminen kotona
Norwegian Bokmål: Tilberedning av flytende Tamiflu hjemme
Finnish: Oseltamiviirin turvallisuudesta ja tehosta ei ole tietoa potilailla, joiden terveydentila on niin vakava tai epästabiili, että heillä katsotaan olevan välitön riski joutua sairaalahoitoon.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen tilgjengelig informasjon vedrørende sikkerhet og effekt av oseltamivir hos pasienter med en så alvorlig eller ustabil medisinsk tilstand at det er en overhengende fare for at pasienten blir lagt inn på sykehus.
Finnish: Oseltamiviirikarboksylaatti estää influenssa A- ja -B-virusten neuraminidaaseja in vitro.
Norwegian Bokmål: Oseltamivirkarboksylat hemmer influensa A og B neuraminidase in vitro.
Finnish: Tamiflu ei korvaa influenssarokotusta.
Norwegian Bokmål: Tamiflu er ingen erstatning for influensavaksine.
Finnish: • angioedeema: äkillisesti ilmaantuva vaikea ihoturvotus, joka esiintyy pääasiassa pään ja kaulan alueella (mukaan lukien silmät ja kieli) ja aiheuttaa hengitysvaikeuksia
Norwegian Bokmål: • Angionevrotisk ødem: Plutselig begynnende alvorlig opphovning av huden, hovedsakelig rundt hodet og nakkeområdet, inkludert øyne og tunge, med pustevansker.
Finnish: Influenssan ehkäisy immuunipuutteisilla potilailla: Kaksoissokkoutetussa, plasebokontrolloidussa, satunnaistetussa tutkimuksessa selvitettiin kausittaisen influenssan ehkäisyä 475 immuunipuutteisella potilaalla, joista 18 oli 1-12 -vuotiasta lasta (388 elinsiirtopotilasta [195 plasebo; 193 oseltamiviiri], 87 hematopoieettista kantasolusiirtopotilasta [43 plasebo; 44 oseltamiviiri], ei potilaita, joilla muita immuunivastetta vähentäviä tiloja).
Norwegian Bokmål: Forebygging av influensa hos immunsupprimerte pasienter: En dobbel-blind, placebokontrollert, randomisert studie undersøkte sesong-forebygging av influensa hos 475 immunsupprimerte pasienter (388 pasienter med solid organtransplantasjon [195 placebo; 193 oseltamivir], 87 pasienter med hematopoetisk stamcelletransplantasjon [43 placebo; 44 oseltamivir], ingen pasienter med andre immunsuppressive tilstander), inkl.
Finnish: Tamiflun käyttö ei vaikuta vuosittaisen influenssarokotuksen kohderyhmään.
Norwegian Bokmål: Bruk av Tamiflu må ikke influere på vurderingen av enkeltmenneskers årlige influensavaksinering.
Finnish: Huoltaja sekoittaa tarvittavaa annosta varten samansuuruisen annoksen makeaa nestemäistä ruokaainetta, kuten sokerivettä, suklaasiirappia, kirsikkasiirappia tai jälkiruokien kuorrutteita (esim. karamelli- tai kinuskikastike), lääkeaineen kitkerän maun peittämiseksi.
Norwegian Bokmål: En omsorgsperson må blande riktig dose med samme mengde av en søt flytende matvare, slik som sukkervann eller dessertsaus (som kirsebær-, karamell- eller sjokoladesaus), for å maskere den bitre smaken.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Tamiflulla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Tamiflu har ingen effekt på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Finnish: Vedä hitaasti ruiskun mäntää ulos vetääksesi lääkettä ruiskuun.
Norwegian Bokmål: Trekk stempelet langsomt ut for å trekke legemiddel inn i sprøyten.
Finnish: • Tamifluta käytetään aikuisille, nuorille, lapsille ja pikkulapsille (mukaan lukien täysiaikaisena vastasyntyneet) influenssan hoitoon.
Norwegian Bokmål: • Tamiflu brukes av voksne, ungdom, barn og spedbarn ((inkludert fullbårne nyfødte spedbarn) for behandling av influensa.
Finnish: Kiinnitä pulloon etiketti, jossa on säilytysolosuhteen mukainen viimeinen käyttöpäivämäärä (ks. kohta 6.3).
Norwegian Bokmål: Påfør en etikett med utløpsdato i henhold til oppbevaringsbetingelsene (se pkt.
Finnish: Fulminantti hepatiitti, Maksan vajaatoiminta, Hepatiitti
Norwegian Bokmål: Fulminant hepatitt, leversvikt, Hepatitt
Finnish: 79639 Grenzach-Wyhlen Saksa
Norwegian Bokmål: 79639 Grenzach-Wyhlen
Finnish: • Vaikuttava aine on oseltamiviiri (6 mg/ml oseltamiviiria valmistuksen jälkeen).
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er oseltamivir (6 mg/ml oseltamivir etter tilberedning).
Finnish: 100 ml ruskea lasipullo (lapsiturvallinen, polypropeeninen kierrekorkki, ulkopuoli polyeteeniä, sisäpuoli polypropeenia, pinnoite polyeteeniä), jossa on 13 g jauhetta oraalisuspensiota varten, muovinen tulppa (pientiheyspolyeteeniä), muovinen 3 ml:n annosruisku (mittaväli 0,1 ml) ja 10 ml:n annosruisku (mittaväli 0,5 ml) (säiliö ja mäntä: polypropeenia, silikonipohjainen tiivisterengas) sekä mittalasi (polypropeenia).
Norwegian Bokmål: 100 ml farget glassflaske (med barnesikret skrukork av polypropylen, ytre del: polyetylen; indre del. polypropylen; gjenge: polyetylen) med 13 g pulver til mikstur, suspensjon, en plast adapter (lavtetthet polyetylen), plast målesprøyte á 3 ml (0,1 ml gradering) og plast målesprøyte á 10 ml (0,5 ml gradering) (sylinder og stempel: polypropylen, silikonbasert forseglingsring) og et plast målebeger for tilberedning (polypropylen).
Finnish: Kliininen ja seurantatieto: Oseltamiviirille altistumattomien potilaiden influenssa A- ja B-viruksissa on havaittu luonnollisia mutaatioita, joihin liittyy vähentynyt herkkyys oseltamiviirille in vitro.
Norwegian Bokmål: Kliniske data og overvåkningsdata: Naturlige mutasjoner assosiert med redusert følsomhet overfor oseltamivir in vitro er oppdaget i influensa A og B-virus isolert fra pasienter som ikke har vært eksponert for oseltamivir.
Finnish: Sairauden keskimääräinen kestoaika influenssa B:n infektoimilla henkilöillä ei eronnut merkitsevästi hoitoryhmien välillä yksittäisissä tutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: Median varighet av sykdom hos influensa B-smittede pasienter varierte ikke signifikant mellom behandlingsgruppene i individuelle studier.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Tamiflu Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Finnish: Taulukko 2
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II
Finnish: • ruoansulatuskanavan verenvuoto: pitkittynyt verenvuoto paksusuolessa tai veren sylkemistä
Norwegian Bokmål: • Blødning i mage-tarmkanalen: Forlenget blødning fra tykktarmen eller blodig oppspytt.
Finnish: Pura ruisku heti käytön jälkeen, ja huuhtele molemmat osat juoksevan veden alla.
Norwegian Bokmål: Straks etter å ha tatt legemidlet skal du ta måleredskapet fra hverandre og skylle de to delene i vann under springen.
Finnish: Tamiflu 30 mg ja 45 mg kapselit ovat vaihtoehtona Tamiflu 6 mg/ml -oraalisuspension suositusannokselle.
Norwegian Bokmål: Tamiflu 30 mg og 45 mg kapsler er tilgjengelig som et alternativ til den anbefalte dosen av Tamiflu 6 mg/ml mikstur.
Finnish: • Ravista pulloa
Norwegian Bokmål: • Rist flasken
Finnish: • fenyylibutatsoni (kipu- ja tulehduslääke)
Norwegian Bokmål: • fenylbutazon (brukt til behandling av smerte og betennelse)
Finnish: • Lisää vesi, sulje pullo ja ravista Kaada kaikki vesi mittakannusta pulloon jauheen päälle.
Norwegian Bokmål: • Tilsett alt vannet, sett på lokket og rist Hell alt vannet fra målebegeret over i flasken, over pulveret.
Finnish: Yliannostuksen seurauksena raportoidut haittatapahtumat olivat luonteeltaan ja jakaumaltaan samanlaisia kuin mitä oli havaittu käytettäessä Tamifluta terapeuttisilla annoksilla, jotka on kuvattu kohdassa 4.8 Haittavaikutukset.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert etter overdosering var av lignende karakter og fordeling, i forhold til det som er observert ved terapeutiske doser av Tamiflu, beskrevet i pkt.
Finnish: Vaihe 1 Uuden lääkepullollisen valmistaminen Saatuasi reseptin lääke valmistetaan sinulle yleensä apteekissa.
Norwegian Bokmål: Trinn 1: Tilbered en ny flaske med legemiddel Farmasøyten kan allerede ha tilberedt legemidlet for deg når du kommer for å hente medisinen din.
Finnish: Tutkimuksissa käytetyt annokset ja ihmisillä kliiniseen käyttöön suositellut annokset huomioon ottaen havainnot eivät muuta Tamiflun riski-hyötysuhdetta sille hyväksytyissä käyttöaiheissa.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning marginene for eksponering, i forhold til forventet eksponering ved bruk hos mennesker, endrer ikke disse funnene nytte-risiko profilen for Tamiflu brukt ved godkjente terapeutiske indikasjoner.