FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La influencia de patirómero sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Croatian: Patiromer ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE VELTASSA 16,8 G
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU VELTASSA 16,8 G
Spanish: De 5,5 a < 6,5 mEq/l (n = 147) Potasio en suero (mEq/l)
Croatian: 5,5 do <6,5 mEq/l (n=147)
Spanish: En la Parte B también se evaluó el potencial de patirómero para permitir el tratamiento concomitante con inhibidor del SRAA: el cincuenta y dos por ciento (52%) de los sujetos que recibieron placebo dejaron el tratamiento con el inhibidor del SRAA debido a la hiperpotasemia recurrente, en comparación con el 5% de los sujetos que recibieron tratamiento con patirómero.
Croatian: Pedeset dva posto (52 %) ispitanika koji su primali placebo prestali su uzimati inhibitor RAAS-a zbog opetovane hiperkalemije u usporedbi s 5 % ispitanika koji su primali patiromer.
Spanish: Se produjo una baja incidencia de hipopotasemia (2,3%) y la mayoría de los participantes alcanzó (97,7%) y mantuvo los niveles deseados de potasio sérico (en general, durante el periodo de mantenimiento el nivel de potasio en suero se mantuvo dentro del intervalo deseado durante aproximadamente el 80% del tiempo).
Croatian: Smanjenja kalija u serumu kod liječenja patiromerom održana su tijekom 1 godine kroničnog liječenja, kao što je prikazano na Slici 1, uz malu incidenciju hipokalemije (2,3 %) pri čemu je većina ispitanika (97,7 %) postigla i održala ciljne razine kalija u serumu (tijekom cijelog razdoblja održavanja, kalij u serumu bio je unutar ciljnog raspona otprilike 80 % vremena).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE EXTERIOR: Veltassa 16,8 g
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKO PAKIRANJE - Veltassa 16,8 g
Spanish: La capacidad de patirómero para permitir el tratamiento concomitante con espironolactona se estudió en un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en pacientes con insuficiencia cardíaca en los que estaba clínicamente indicado recibir AA.
Croatian: U randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju u bolesnika sa zatajenjem srca kod kojih je klinički indicirano primanje antagonista aldosterona istraživana je sposobnost patiromera da omogući istodobno liječenje spironolaktonom.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Veltassa 25,2 g polvo para suspensión oral patirómero
Croatian: NAZIV LIJEKA Veltassa 25,2 g prašak za oralnu suspenziju patiromer
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE VELTASSA 8,4 G
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU VELTASSA 8,4 G
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE EXTERIOR: Veltassa 8,4 g
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKO PAKIRANJE - Veltassa 8,4 g
Spanish: Veltassa actúa uniéndose al potasio del intestino lo cual evita que el potasio entre en el torrente sanguíneo y reduce los niveles de potasio en sangre para recuperar el nivel normal.
Croatian: Time se sprječava da kalij uđe u krvotok te se razine kalija u krvi snižavaju na normalne.
Spanish: • quinidina: un medicamento para tratar el ritmo cardiaco irregular Tome todos los medicamentos de vía oral como mínimo 3 horas antes o después de tomar Veltassa, a menos que su médico o farmacéutico le indique lo contrario.
Croatian: Sve lijekove koji se uzimaju kroz usta uzmite najmanje 3 sata prije ili nakon lijeka Veltassa, osim ako je vaš liječnik ili ljekarnik odredio drukčije.
Spanish: Verter Veltassa en agua y remover hasta que esté completamente mezclado, según se indica a continuación:
Croatian: Pomiješajte lijek Veltassa s vodom i dobro promiješajte, na sljedeći način:
Spanish: 74%]) que desarrollaron potasio en suero ≥ 5,5 mEq/l en cualquier momento durante la Parte B superó al número de pacientes con patirómero (15% [IC 95%: 6%, 24%]), p < 0,001.
Croatian: Više bolesnika na placebu (60 % [95 % CI: 47 %, 74 %]) razvilo je razinu kalija u serumu ≥5,5 mEq/l u bilo kojem trenutku tijekom dijela B nego bolesnika koji su primali patiromer (15 % [95 % CI: 6 %, 24 %]), p<0,001.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada sobre contiene 25,2 g de patirómero (como patirómero cálcico de sorbitex)
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Svaka vrećica sadrži 25,2 g patiromera (u obliku patiromer-sorbiteks-kalcija)
Spanish: Semana 4, modificación respecto al valor inicial, promedio ± EE (IC 95%) Valor p
Croatian: Promjena u 4. tjednu od početne vrijednosti, srednja vrijednost ± SE
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Veltassa 8,4 g polvo para suspensión oral Veltassa 16,8 g polvo para suspensión oral Veltassa 25,2 g polvo para suspensión oral
Croatian: Veltassa 8,4 g prašak za oralnu suspenziju Veltassa 16,8 g prašak za oralnu suspenziju Veltassa 25,2 g prašak za oralnu suspenziju
Spanish: Se debe controlar el nivel de magnesio en suero durante al menos 1 mes tras iniciar el tratamiento.
Croatian: Magnezij u serumu potrebno je pratiti najmanje 1 mjesec nakon početka liječenja te je u bolesnika u kojih dođe do smanjenja razina magnezija u serumu potrebno razmotriti nadomještanje magnezija.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Veltassa 8,4 g polvo para suspensión oral patirómero
Croatian: NAZIV LIJEKA Veltassa 8,4 g prašak za oralnu suspenziju patiromer
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Veltassa 16,8 g polvo para suspensión oral patirómero
Croatian: NAZIV LIJEKA Veltassa 16,8 g prašak za oralnu suspenziju patiromer
Spanish: No se recomiendan pautas especiales de administración y dosificación para esta población.
Croatian: Starija populacija (≥65 godina) Za tu populaciju ne preporučuju se nikakve posebne smjernice doziranja i primjene.
Spanish: La dosis máxima es de 25,2 g una vez al día.
Croatian: Najveća doza je 25,2 g jednom na dan.
Spanish: La hiperpotasiemia puede provocar problemas cardíacos graves y debilidad muscular.
Croatian: Hiperkalijemija može uzrokovati ozbiljne srčane probleme i slabost mišića.
Spanish: El EPAR completo de Veltassa se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Veltassa nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 8,4 g una vez al día.
Croatian: Preporučena početna doza je 8,4 g jednom na dan.
Spanish: ¿Qué es Veltassa y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Veltassa i za što se koristi?
Spanish: Veltassa patirómero
Croatian: Veltassa patiromer
Spanish: La mezcla de Veltassa se debe tomar con alimentos y al menos 3 horas antes o después de otros medicamentos que el paciente tome por vía oral.
Croatian: Mješavinu lijeka Veltassa treba uzimati s hranom, i to najmanje tri sata prije ili poslije drugih lijekova koje bolesnik uzima kroz usta.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Veltassa?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Veltassa?
Spanish: Otras informaciones sobre Veltassa
Croatian: Ostale informacije o lijeku Veltassa
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Veltassa.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Veltassa.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Veltassa son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Stav je Europske agencije za lijekove da koristi lijeka Veltassa nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila davanje odobrenja za njegovu primjenu u EU-u.
Spanish: Las reacciones adversas son relativamente moderadas, pero el médico debe tenerlas en cuenta cuando valore el tratamiento con Veltassa.
Croatian: Nuspojave su relativno umjerene, no liječnik ih treba uzeti u obzir kada razmišlja o propisivanju terapije lijekom Veltassa.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Veltassa?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Veltassa?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Veltassa (que pueden afectar a más de 1 de cada 100 personas) son los que afectan al aparato digestivo (estreñimiento, diarrea, dolor abdominal y gases) y análisis de sangre que muestran niveles bajos de magnesio en la sangre.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Veltassa (koje se mogu javiti u više od 1 od 100 osoba) jesu one koje djeluju na probavni sustav (zatvor, proljev, bol u abdomenu i vjetrovi) te niska razina magnezija u krvi zabilježena kontrolama krvne slike.
Spanish: Veltassa es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de adultos que tienen niveles elevados de potasio en la sangre (hiperpotasiemia).
Croatian: Veltassa je lijek koji se primjenjuje za liječenje odraslih osoba s visokom razinom kalija u krvi (hiperkalijemija).
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Veltassa.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Veltassa.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Veltassa se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Veltassa nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Spanish: En la primera parte del estudio, 243 pacientes con hiperpotasiemia (con un nivel medio de 5,6 mmol/litro) fueron tratados con Veltassa.
Croatian: U prvom dijelu ispitivanja 243 bolesnika s hiperkalijemijom (s prosječnom razinom kalija od 5,6 mmol/l) liječeno je lijekom Veltassa.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Veltassa?
Croatian: Zašto je lijek Veltassa odobren?
Spanish: Veltassa se presenta en sobres (8,4, 16,8 y 25,2 g) de patirómero que contienen un polvo que se mezcla con agua o con ciertos zumos de fruta y se toma por vía oral.
Croatian: Lijek Veltassa dostupan je u obliku vrećica s patiromerom (8,4 g, 16,8 g i 25,2 g) u kojima se nalazi prah za miješanje s vodom ili voćnim sokom namijenjen za primjenu kroz usta.
Spanish: El médico ajustará después la dosis a intervalos de una semana como mínimo, dependiendo de los niveles sanguíneos de potasio.
Croatian: Nakon toga liječnik prilagođava dozu u razmacima od najmanje jednog tjedna na temelju razine kalija u krvi bolesnika.
Spanish: Al cabo de 4 semanas, el nivel medio de potasio no se modificó en los pacientes que recibieron Veltassa durante 4 semanas, mientras que volvió a aumentar en un promedio de 0,7 mmol/litro en los pacientes que recibieron el placebo.
Croatian: Nakon 4 tjedna prosječna razina kalija nije se promijenila u bolesnika koji su dobivali lijek Veltassa ta 4 tjedna, no u bolesnika koji su dobivali placebo ona se ponovno povećala u prosjeku za 0,7 mmol/l.
Spanish: Cuando se toma Veltassa, su principio activo, el patirómero, permanece en el intestino, donde se une fuertemente al potasio formando un compuesto que después de elimina con las heces.
Croatian: Kada se Veltassa uzme kroz usta, djelatna tvar patiromer zadržava se u crijevu, gdje se čvrsto veže na kalij s kojim stvara spoj koji se zatim izbacuje stolicom.
Spanish: En la segunda parte del estudio se comparó Veltassa con un placebo (un tratamiento ficticio) en 107 pacientes cuyo nivel de potasio había descendido con el tratamiento con Veltassa durante la primera parte del estudio.
Croatian: U drugom dijelu ispitivanja lijek Veltassa uspoređen je s placebom (prividno liječenje) na uzorku od 107 bolesnika kod kojih se razina kalija smanjila nakon liječenja lijekom Veltassa u prvom dijelu ispitivanja.
Spanish: ¿Cómo actúa Veltassa?
Croatian: Kako djeluje Veltassa?
Spanish: De este modo, el patirómero retira el potasio de la sangre llevándolo al intestino, con lo que reduce la cantidad de potasio en la sangre.
Croatian: Na taj način patiromer privlači kalij iz tijela u crijevo te tako smanjuje količinu kalija u krvi.
Spanish: En un estudio principal realizado en pacientes con enfermedad renal crónica que tenían hiperpotasiemia se demostró que Veltassa es eficaz para reducir los niveles de potasio en la sangre.
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo bolesnike s kroničnom bolesti bubrega kod kojih je zabilježena hiperkalijemija dokazano je da lijek Veltassa učinkovito smanjuje razinu kalija u krvi.
Spanish: Veltassa contiene el principio activo patirómero.
Croatian: Veltassa sadržava djelatnu tvar patiromer.
Spanish: La Agencia consideró que era necesario un tratamiento eficaz de la hiperpotasiemia, y Veltassa logra una disminución significativa de las concentraciones de potasio.
Croatian: Agencija smatra da postoji potreba za djelotvornim liječenjem hiperkalijemije te da se lijekom Veltassa postiže značajno smanjenje razine kalija.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Veltassa, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Veltassa pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Tras 4 semanas de tratamiento, el nivel de potásico descendió 1,0 mmol/litro por término medio.
Croatian: Nakon 4 tjedna liječenja razina kalija u njihovoj krvi smanjila se u prosjeku za 1,0 mmol/l.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Veltassa, véase el prospecto.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Veltassa potražite u uputi o lijeku.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Veltassa en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi lijeka Veltassa dokazane u ispitivanjima?
Spanish: ¿Cómo se usa Veltassa?
Croatian: Kako se Veltassa koristi?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Veltassa, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Veltassa bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Por lo general, suele ser durante al menos de 6 a 12 meses y puede ser durante muchos años.
Croatian: Obično je to najmanje 6 - 12 mjeseci, no može potrajati i godinama.
Spanish: Debe utilizar un método anticonceptivo efectivo.
Croatian: Morate koristiti djelotvornu metodu kontracepcije.
Spanish: Prevista:
Croatian: Očekivano:
Spanish: Lleve consigo el frasco de comprimidos para que pueda describir fácilmente qué ha tomado.
Croatian: Ponesite bocu s tabletama sa sobom kako biste mogli lako opisati što ste uzeli.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 09 de enero de 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 09. siječanj 2017.
Spanish: a Ausente = análisis fallido.
Croatian: Nedostaju = analiza neuspjeha.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día con alimentos.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta jedanput na dan s hranom.
Spanish: • Tenga cuidado para no transmitir la hepatitis B a otras personas.
Croatian: • Pazite da ne prenesete hepatitis B na druge osobe.
Spanish: El tratamiento debe continuar durante el tiempo que su médico le indique.
Croatian: Liječenje traje onoliko dugo koliko Vam kaže Vaš liječnik.
Spanish: b Todos los límites sin efecto son del 70 % - 143 %.
Croatian: Sve granice bez učinka iznose od 70% do 143% c.
Spanish: • Hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta (angioedema)
Croatian: • oticanje lica, usana, jezika ili grla (angioedem)
Spanish: Qué es Vemlidy y para qué se utiliza
Croatian: Što je Vemlidy i za što se koristi
Spanish: Si olvida una dosis, determine cuánto tiempo hace que debió tomarla.
Croatian: Ako propustite uzeti dozu, izračunajte koliko je vremena prošlo od vremena kada ste je trebali uzeti.
Spanish: Vemlidy [sólo en el embalaje exterior]
Croatian: Vemlidy [samo vanjsko pakiranje]
Spanish: Las frecuencias se definen del siguiente modo: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10) o poco frecuentes (≥1/1.000 a
Croatian: Učestalosti su definirane na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10) ili manje često (≥ 1/1000 i < 1/100).
Spanish: N/A = no aplicable.
Croatian: N/P = nije primjenjivo
Spanish: a Todos los estudios de interacciones se realizan en voluntarios sanos.
Croatian: Sva ispitivanja interakcija provedena su na zdravim dobrovoljcima b.
Spanish: • Informe a su médico inmediatamente acerca de síntomas nuevos o inusuales tras suspender el tratamiento, particularmente síntomas que asocie con la infección por hepatitis B.
Croatian: • Odmah obavijestite liječnika o novim ili neuobičajenim simptomima nakon što prekinete liječenje, osobito o simptomima koje povezujete s infekcijom hepatitisom B.
Spanish: Interrupción del tratamiento Se puede contemplar la interrupción del tratamiento en los siguientes casos (ver sección 4.4):
Croatian: Prekid liječenja Prekid liječenja može se razmatrati u sljedećim slučajevima (vidjeti dio 4.4):
Spanish: • Si es alérgico a tenofovir alafenamida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Croatian: • ako ste alergični na tenofoviralafenamid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Spanish: TEXTO DE LA ETIQUETA DEL FRASCO Y DE LA CAJA
Croatian: OZNAČIVANJE BOCE I KUTIJE
Spanish: Sin nucleósidos previosc Con nucleósidos previos Sin datos virológicos en la semana 48
Croatian: Prethodno liječeni nukleozidom Bez viroloških podataka u 48. tjednu
Spanish: AUC, Cmáx., Cmín.
Croatian: Osip, svrbež
Spanish: Cuando el tratamiento se prolongue durante más de 2 años, se recomienda una reevaluación periódica para confirmar que continuar con la terapia seleccionada es adecuado para el paciente.
Croatian: Tijekom produljenog liječenja koje traje dulje od 2 godine preporučuju se redoviti pregledi kako bi se potvrdilo da je nastavak odabrane terapije i dalje prikladan za bolesnika.
Spanish: Esto puede impedir que sus medicamentos actúen correctamente o empeorar cualquier efecto adverso.
Croatian: To može onemogućiti pravilno djelovanje lijekova ili može pogoršati nuspojave.
Spanish: Tenofovir se elimina eficazmente mediante hemodiálisis, con un coeficiente de extracción de aproximadamente el 54 %.
Croatian: Tenofovir se učinkovito uklanja hemodijalizom uz koeficijent ekstrakcije od približno 54%.
Spanish: Qué es Vemlidy y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vemlidy Cómo tomar Vemlidy
Croatian: Što je Vemlidy i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Vemlidy Kako uzimati Vemlidy
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la hepatitis B crónica.
Croatian: Terapiju treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju kroničnog hepatitisa B.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis de Vemlidy consiste en medidas generales de apoyo, incluyendo la monitorización de las constantes vitales, así como la observación del estado clínico del paciente.
Croatian: Liječenje predoziranja lijekom Vemlidy sastoji se od općih potpornih mjera, uključujući praćenje vitalnih znakova, kao i promatranje kliničkog statusa bolesnika.
Spanish: El mecanismo de formación de tumores en ratones y su posible relevancia en seres humanos es desconocido.
Croatian: Mehanizam formiranja tumora u miševa i potencijalna važnost tog mehanizma za ljude nisu poznati.
Spanish: Vemlidy puede interactuar con otros medicamentos.
Croatian: Vemlidy može stupiti u interakcije s drugim lijekovima.
Spanish: Otros medicamentos y Vemlidy Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Croatian: Drugi lijekovi i Vemlidy Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Spanish: Los LSN del laboratorio central para la ALT son los siguientes: ≤43 U/l para hombres de 18 a <69 años y ≤35 U/l para hombres ≥69 años; ≤34 U/l para mujeres de 18 a <69 años y ≤32 U/l para mujeres ≥69 años.
Croatian: GGN središnjeg laboratorija za ALT iznosi: ≤ 43 U/l za muškarce u dobi od 18 do < 69 godina i ≤ 35 U/l za muškarce ≥ 69 godina; ≤ 34 U/l za žene 18 do < 69 godina ≤ 32 U/l za žene ≥ 69 godina.
Spanish: • Consulte a su médico antes de dejar de tomar Vemlidy por cualquier motivo, sobre todo si presenta algún efecto adverso o si tiene otra enfermedad.
Croatian: • Obratite se liječniku prije prestanka uzimanja lijeka Vemlidy iz bilo kojeg razloga, a osobito ako imate nuspojave ili drugu bolest.
Spanish: La unión de tenofovir alafenamida a las proteínas plasmáticas humanas en las muestras recogidas durante los estudios clínicos fue de aproximadamente el 80 %.
Croatian: Vezanje tenofoviralafenamida za ljudske proteine plazme u uzorcima prikupljenim tijekom kliničkih ispitivanja iznosilo je otprilike 80%.
Spanish: No es un inhibidor ni un inductor de la CYP3A in vivo.
Croatian: Nije ni inhibitor ni induktor enzima CYP3A in vivo.
Spanish: No se conoce la relevancia clínica de estas mutaciones.
Croatian: Klinička značajnost tih supstitucija nije poznata.
Spanish: Si olvidó tomar Vemlidy
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Vemlidy
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños lactantes; por lo tanto, Vemlidy no debe utilizarse durante la lactancia.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče, stoga se lijeka Vemlidy ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
Spanish: Las diferencias en la farmacocinética en función del sexo no se consideraron clínicamente relevantes.
Croatian: Razlike u farmakokinetici prema spolu nisu smatrane klinički relevantnima.
Spanish:  Si este es su caso, no tome Vemlidy e informe a su médico inmediatamente.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, nemojte uzimati Vemlidy i odmah obavijestite svog liječnika.
Spanish: Transmisión del VHB
Croatian: Prijenos HBV-a
Spanish: Vemlidy viene en frascos de 30 comprimidos (con un desecante de gel de sílice que se debe mantener en el frasco para ayudar a proteger sus comprimidos).
Croatian: Vemlidy je dostupan u bocama od 30 tableta (sa sredstvom za sušenje od silikagela koji mora biti u boci kako bi se zaštitile tablete).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en el embalaje después de {CAD}.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na boci i kutiji iza oznake {Rok valjanosti}.
Spanish: Pacientes con enfermedad hepática descompensada
Croatian: Bolesnici s dekompenziranom bolešću jetre
Spanish: Consulte a su médico sobre qué precauciones son necesarias para no infectar a otras personas.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom o mjerama opreza potrebnima za sprječavanje prenošenja infekcije na druge osobe.
Spanish: Adultos y adolescentes (de 12 años de edad y mayores con un peso corporal de al menos 35 kg): un comprimido una vez al día.
Croatian: Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 godina i stariji tjelesne težine od najmanje 35 kg): jedna tableta jedanput na dan.
Spanish: Si se siente mareado al tomar Vemlidy, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.
Croatian: Ako osjećate omaglicu prilikom uzimanja lijeka Vemlidy, nemojte voziti ni koristiti alate ili strojeve.
Spanish: Los resultados de tratamiento del Estudio 108 y del Estudio 110 hasta la semana 48 están representados en la Tabla 3 y en la Tabla 4.
Croatian: Ishodi liječenja Ispitivanja 108 i Ispitivanja 110 do 48. tjedna prikazani su u Tablici 3 i Tablici 4.
Spanish: Se desconoce si tenofovir alafenamida es un inhibidor de otras enzimas UGT.
Croatian: Nije poznato je li tenofoviralafenamid inhibitor drugih enzima UGT.
Spanish: No hay datos suficientes sobre los efectos de tenofovir en recién nacidos/niños lactantes.
Croatian: Nema dovoljno podataka o učincima tenofovira na novorođenčad/dojenčad.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales de uso sistémico, nucleósidos y nucleótidos inhibidores de transcriptasa reversa; código ATC: J05AF13.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antivirusni lijekovi za sistemsku primjenu, nukleozidni i nukleotidni inhibitori reverzne transkriptaze, ATK oznaka: J05AF13.