FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Drug-induced liver injury, hepatocellular injury, hepatic steatosis, hepatitis cholestatic and hepatotoxicity have been uncommonly reported with ixazomib (see section 4.8).
Polish: U pacjentów leczonych iksazomibem rzadko obserwowano uszkodzenie wątroby wywołane lekami, uszkodzenie komórek wątroby, stłuszczenie wątroby, cholestatyczne zapalenie wątroby i hepatotoksyczność (patrz punkt 4.8).
English: • Withhold lenalidomide until rash recovers to ≤ Grade 1.
Polish: • Należy wstrzymać leczenie lenalidomidem dopóki nasilenie wysypki nie zmniejszy się co najmniej do stopnia 1.
English: *Recommended reduced dose of 3 mg in the presence of moderate or severe hepatic impairment, severe renal impairment or end-stage renal disease (ESRD) requiring dialysis.
Polish: 2,3 mg *W przypadku występowania umiarkowanych lub ciężkich zaburzeń czynności wątroby, ciężkich zaburzeń czynności nerek lub schyłkowej niewydolności nerek wymagającej dializy zalecana zmniejszona dawka wynosi 3 mg.
English: INFORMATION IN BRAILLE NINLARO 4 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A NINLARO 4 mg
English: Other medicines and NINLARO
Polish: Lek NINLARO a inne leki
English: Capsule shell Gelatin
Polish: Otoczk a kapsułki Żelatyna
English: Thrombocytopenia did not result in an increase in haemorrhagic events or platelet transfusions.
Polish: Małopłytkowość nie spowodowała zwiększenia częstości występowania zdarzeń krwotocznych ani przetoczeń płytek krwi.
English: NINLARO  Lenalidomide
Polish: NINLARO  Lenalidomid  Raz na dobę
English: • The printing ink contains: shellac, propylene glycol, potassium hydroxide, and black iron oxide (E172).
Polish: • Tusz drukarski zawiera: szelak, glikol propylenowy, wodorotlenek potasu, żelaza tlenek czarny (E172).
English: The reduced dose of 3 mg is recommended in patients with moderate (total bilirubin > 1.5-3 x ULN) or severe (total bilirubin > 3 x ULN) hepatic impairment (see section 5.2).
Polish: U pacjentów z umiarkowanymi (bilirubina całkowita > 1,53 x GGN) lub ciężkimi (bilirubina całkowita > 3 x GGN) zaburzeniami czynności wątroby zaleca się stosowanie zmniejszonej dawki wynoszącej 3 mg (patrz punkt 5.2).
English: Therefore, no dose modification is required for ixazomib with co-administration of strong CYP3A inhibitors.
Polish: Dostosowanie dawki iksazomibu podawanego jednocześnie z silnymi inhibitorami aktywności CYP3A nie jest zatem konieczne.
English: • Non-haematologic toxicities should, at the physician's discretion, generally be recovered to patient's baseline condition or ≤ Grade 1
Polish: • Według oceny lekarza, objawy toksyczności niehematologicznej powinny powrócić do stanu początkowego lub zmniejszyć się co najmniej do stopnia ≤ 1.
English: INFORMATION IN BRAILLE NINLARO 2.3 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A NINLARO 2,3 mg
English: • If platelet count falls to < 30,000/mm3 again, withhold ixazomib and lenalidomide until platelet count ≥ 30,000/mm3.
Polish: • W przypadku ponownego zmniejszenia liczby płytek krwi < 30 000/mm3 należy wstrzymać leczenie iksazomibem i lenalidomidem dopóki liczba płytek krwi nie powróci do ≥ 30 000/mm3.
English: • Do not let the contents of the capsule come into contact with your skin.
Polish: Należy unikać bezpośredniego kontaktu zawartości kapsułki ze skórą.
English: • Following recovery, resume lenalidomide at the next lower dose according to its prescribing information and resume ixazomib at its most recent dose.
Polish: • W przypadku uzyskania poprawy należy wznowić leczenie lenalidomidem w kolejnej mniejszej dawce zgodnie z informacjami dotyczącymi stosowania tego produktu i wznowić leczenie iksazomibem w dawce ostatnio stosowanej.
English: How to store NINLARO
Polish: Jak przechowywać lek NINLARO
English: Rash resulted in discontinuation of one or more of the three medicinal products in < 1% of patients in both regimens.
Polish: Wysypka była przyczyną przerwania leczenia co najmniej jednym z trzech produktów leczniczych u mniej niż 1% pacjentów w obu grupach.
English: NINLARO 2.3 mg hard capsules
Polish: NINLARO 2,3 mg kapsułki twarde
English: No dose adjustment of ixazomib is required for patients with mild or moderate renal impairment (creatinine clearance ≥ 30 mL/min).
Polish: U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min) nie jest konieczne dostosowanie dawki iksazomibu.
English: • Following recovery, resume ixazomib at the next lower dose.
Polish: • W przypadku uzyskania poprawy należy wznowić leczenie iksazomibem w kolejnej mniejszej dawce.
English: Rash occurred in 18% of patients in the ixazomib regimen compared to 10% of patients in the placebo regimen.
Polish: Wysypkę zaobserwowano u 18% pacjentów leczonych iksazomibem i u 10% pacjentów otrzymujących placebo.
English: INFORMATION IN BRAILLE NINLARO 3 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A NINLARO 3 mg
English: • Following recovery, resume ixazomib at the next lower dose and resume lenalidomide at its most recent dose.
Polish: • W przypadku uzyskania poprawy należy wznowić leczenie iksazomibem w kolejnej mniejszej dawce oraz wznowić leczenie lenalidomidem w dawce ostatnio stosowanej.
English: ‡ORR = CR+VGPR+PR §Based on responders in the response-evaluable population
Polish: ‡Całkowity odsetek odpowiedzi (ORR) = odsetek remisji całkowitej (CR) + bardzo dobra częściowa remisja (VGPR) + odsetek remisji częściowej (PR).
English: If you are a woman of childbearing potential or a man who can father a child, you must use effective contraception during and for 90 days after treatment.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni zdolni do zapłodnienia muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji przez cały okres leczenia i w ciągu 90 dni po zakończeniu leczenia.
English: Grade 3 rash was reported in 2% of patients in the ixazomib regimen compared to 1% of patients in the placebo regimen.
Polish: Wysypkę 3. stopnia obserwowano u 2% pacjentów leczonych iksazomibem i u 1% pacjentów otrzymujących placebo.
English: As ixazomib is administered in combination with lenalidomide and dexamethasone, refer to the SmPC for these medicinal products for additional information on fertility, pregnancy and lactation.
Polish: Ponieważ iksazomib jest podawany w skojarzeniu z lenalidomidem i deksametazonem, należy zapoznać się z dodatkowymi informacjami dotyczącymi wpływu na płodność, ciążę i laktację wymienionymi w ChPL tych produktów.
English: No dose adjustment of ixazomib is required for patients with mild hepatic impairment (total bilirubin ≤ upper limit of normal (ULN) and aspartate aminotransferase (AST) > ULN or total bilirubin > 1-1.5 x ULN and any AST).
Polish: U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (bilirubina całkowita ≤ górna granica normy [GGN] i aminotransferaza asparaginowa [AspAT] > GGN lub bilirubina całkowita > 1-1,5 x GGN i dowolna wartość AspAT) nie jest konieczne dostosowanie dawki iksazomibu.
English: The PK of ixazomib is similar in patients with normal renal function and in patients with mild or moderate renal impairment (creatinine clearance ≥ 30 mL/min) based on the results of a population PK analysis.
Polish: Zgodnie z wynikami analizy farmakokinetyki populacyjnej iksazomib wykazuje podobne właściwości farmakokinetyczne u pacjentów z prawidłową czynnością nerek i u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min).
English: However, ixazomib was negative in an in vivo comet assay in mice, in which percent tail DNA was assessed in the stomach and liver.
Polish: W badaniu in vivo z zastosowaniem testu kometowego u myszy, w którym oceniano odsetek DNA ogona komety (uszkodzone DNA) w żołądku i wątrobie, uzyskano wynik negatywny.
English: Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172)
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Żelaza tlenek żółty (E172) Żelaza tlenek czerwony (E172)
English: What multiple myeloma is
Polish: Co to jest szpiczak mnogi
English: Titanium dioxide (E171) Black iron oxide (E172)
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Żelaza tlenek czarny (E172)
English: Dose modifications
Polish: Dostosowanie dawki
English: What NINLARO is used for
Polish: W jakim celu stosuje się lek NINLARO
English: What you need to know before you take NINLARO
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku NINLARO
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Oral use
Polish: SPOSÓB I DROGA PODANIA Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
English: Ixazomib is for oral use.
Polish: Iksazomib jest przeznaczony do podawania doustnego.
English: NINLARO 4 mg hard capsules
Polish: NINLARO 4 mg kapsułki twarde
English: Toxicities should, at the physician's discretion, generally recover to patient's baseline condition or at most Grade 1 prior to resuming ixazomib.
Polish: Należy wznowić leczenie iksazomibem dopiero wtedy, gdy nasilenie objawów toksyczności zmniejszy się co najmniej do stopnia 1. lub stan pacjenta powróci do stanu początkowego, według uznania lekarza.
English: Ixazomib exhibits a multi-exponential disposition profile.
Polish: Iksazomib wykazuje wielowykładniczą kinetykę procesu eliminacji.
English: Ixazomib induced apoptosis of several tumour cell types in vitro.
Polish: Badanie in vitro wykazało, że iksazomib pobudza aktywność szeregu komórek nowotworowych do apoptozy.
English: Ixazomib + Lenalidomide and Dexamethasone (N = 360)
Polish: Iksazomib + lenalidomid i deksametazon
English: Avoid becoming pregnant or breast-feeding while being treated with NINLARO.
Polish: Podczas stosowania leku NINLARO należy unikać zajścia w ciążę lub karmienia piersią.
English: NINLARO 3 mg hard capsules
Polish: NINLARO 3 mg kapsułki twarde
English: As ixazomib is administered in combination with lenalidomide and dexamethasone, refer to the SmPC for these medicinal products for additional special warnings and precautions for use.
Polish: Ponieważ iksazomib jest stosowany w skojarzeniu z lenalidomidem i deksametazonem, należy zapoznać się z dodatkowymi specjalnymi ostrzeżeniami i środkami ostrożności dotyczącym stosowania wymienionymi w ChPL tych produktów leczniczych.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NINLARO 2.3 mg ixazomib
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NINLARO 2,3 mg iksazomib
English: Co-administration of ixazomib with strong CYP1A2 inhibitors did not result in a clinically meaningful change in the systemic exposure of ixazomib based on the results of a population pharmacokinetic (PK) analysis.
Polish: Na podstawie wyników analizy farmakokinetyki (PK) populacyjnej jednoczesne stosowanie iksazomibu z silnymi inhibitorami aktywności CYP1A2 nie spowodowało żadnych klinicznie istotnych zmian w ogólnoustrojowej ekspozycji na iksazomib.
English: Fungal and viral pneumonia resulting in fatal outcome were rarely reported in patients given the ixazomib, lenalidomide and dexamethasone combination.
Polish: U pacjentów leczonych iksazomibem w skojarzeniu z lenalidomidem i deksametazonem niezbyt często zgłaszano przypadki grzybiczego i wirusowego zapalenia płuc zakończonego zgonem.
English: • Withhold ixazomib and lenalidomide until platelet count ≥ 30,000/mm3.
Polish: • Należy wstrzymać leczenie iksazomibem i lenalidomidem dopóki liczba płytek krwi nie powróci do ≥ 30 000/mm3.
English: The frequency of severe (Grade 3-4) events of hypokalaemia was higher in the ixazomib regimen (5%) than the placebo regimen (<1%).
Polish: była wyższa u pacjentów leczonych iksazomibem (5%) niż u pacjentów otrzymujących placebo (< 1%).
English: Each capsule contains 4 mg of ixazomib (as 5.7 mg of ixazomib citrate).
Polish: Każda kapsułka zawiera 4 mg iksazomibu (w postaci 5,7 mg cytrynianu iksazomibu).
English: For each adverse reaction, one or more of the three medicinal products was discontinued in ≤ 1% of patients in the ixazomib regimen.
Polish: Przerwanie leczenia co najmniej jednym z trzech produktów leczniczych nastąpiło dla każdego działania niepożądanego u ≤ 1% pacjentów otrzymujących iksazomib.
English: Tell doctor right away if you or your partner becomes pregnant while receiving NINLARO.
Polish: Jeżeli pacjentka lub partnerka pacjenta zajdzie w ciążę w okresie stosowania leku NINLARO, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza.
English: = intake of medicinal product
Polish: Deksametazon   = podanie produktu leczniczego
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NINLARO 4 mg ixazomib
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NINLARO 4 mg iksazomib
English: • The capsule shell contains: gelatin, titanium dioxide (E171) and black iron oxide (E172)
Polish: • Otoczka kapsułki zawiera: żelatynę, tytanu dwutlenek (E171) i żelaza tlenek czarny (172).
English: Gastrointestinal toxicities
Polish: Objawy toksyczności ze strony układu pokarmowego
English: Date of Last Renewal: 16 September 2019
Polish: grudzień 2019 r.
English: Fatigue and dizziness have been observed in clinical trials.
Polish: W badaniach klinicznych zaobserwowano takie objawy, jak zmęczenie i zawroty głowy.
English: An alternating dose modification approach is recommended for ixazomib and lenalidomide for overlapping toxicities of thrombocytopenia, neutropenia and rash.
Polish: W przypadku współwystępujących objawów toksyczności w postaci trombocytopenii, neutropenii i wysypki zaleca się stosowanie schematu naprzemiennego dostosowywania dawek iksazomibu i lenalidomidu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NINLARO 2.3 mg hard capsules ixazomib
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NINLARO 2,3 mg kapsułki twarde iksazomib
English: As ixazomib is administered in combination with lenalidomide and dexamethasone, refer to the SmPC for these medicinal products for additional contraindications.
Polish: Ponieważ iksazomib jest stosowany w skojarzeniu z lenalidomidem i deksametazonem, należy zapoznać się z dodatkowymi przeciwwskazaniami wymienionymi w ChPL tych produktów leczniczych.
English: Refer to the lenalidomide SmPC, section 4.2 for the dose reduction steps for these toxicities.
Polish: Schemat zmniejszania dawki lenalidomidu w przypadku wystąpienia wymienionych wyżej objawów toksyczności - patrz punkt 4.2 ChPL lenalidomidu.
English: The PK of ixazomib is similar in patients with normal hepatic function and in patients with mild hepatic impairment (total bilirubin ≤ ULN and AST > ULN or total bilirubin > 1-1.5 x ULN and any AST) based on the results of a population PK analysis.
Polish: Na podstawie wyników analizy farmakokinetyki populacyjnej stwierdzono, że iksazomib wykazuje podobne właściwości farmakokinetyczne u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby i u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (bilirubina całkowita ≤ GGN i wartość AspAT > GGN lub bilirubina całkowita > 11,5 x GGN i dowolna wartość AspAT).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 2.3 mg of ixazomib (as 3.3 mg of ixazomib citrate)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda kapsułka twarda zawiera 2,3 mg iksazomibu (w postaci 3,3 mg cytrynianu iksazomibu)
English: Refer to the lenalidomide SmPC for dosing recommendations in patients with renal impairment.
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania lenalidomidu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek opisano w ChPL lenalidomidu.
English: Non-haematological toxicities
Polish: Objawy toksyczności nie he matologicznej
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NINLARO 3 mg ixazomib
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NINLARO 3 mg iksazomib
English: • Following recovery, resume lenalidomide at the next lower dose according to its SmPC and resume ixazomib at its most recent dose.
Polish: • W przypadku uzyskania poprawy należy wznowić leczenie lenalidomidem w kolejnej mniejszej dawce podanej w ChPL tego produktu oraz wznowić leczenie iksazomibem w dawce ostatnio stosowanej.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 4 mg of ixazomib (as 5.7 mg of ixazomib citrate).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda kapsułka twarda zawiera 4 mg iksazomibu (w postaci 5,7 mg cytrynianu iksazomibu)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 3 mg of ixazomib (as 4.3 mg of ixazomib citrate)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda kapsułka twarda zawiera 3 mg iksazomibu (w postaci 4,3 mg cytrynianu iksazomibu)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING WALLET
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH OPAKOWANIE SKŁADANE
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1094/002
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/16/1094/002
English: • The capsule shell contains: gelatin, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172)
Polish: • Otoczka kapsułki zawiera: żelatynę, tytanu dwutlenek (E171) i żelaza tlenek czerwony (E172).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1094/001
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/16/1094/001
English: Peripheral neuropathy has been reported with ixazomib (see section 4.8).
Polish: U pacjentów leczonych iksazomibem obserwowano objawy neuropatii obwodowej (patrz punkt 4.8).
English: Each capsule contains 2.3 mg of ixazomib (as 3.3 mg of ixazomib citrate).
Polish: Każda kapsułka zawiera 2,3 mg iksazomibu (w postaci 3,3 mg cytrynianu iksazomibu).
English: Grade 4 peripheral neuropathy Discontinue treatment regimen.
Polish: Neuropatia obwodowa stopnia 4.
English: • rapid death of cancer cells that may cause dizziness, decreased urination, confusion, vomiting, nausea, swelling, shortness of breath, or heart rhythm disturbances (tumour lysis syndrome)
Polish: Często występujące działania niepożądane (występujące u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów): reaktywacja wirusa ospy wietrznej, który może powodować występowanie wysypki skórnej i bólu (półpasiec); obniżone ciśnienie krwi (hipotensja); duszność lub utrzymujący się kaszel lub świszczący oddech (niewydolność serca); zażółcenie oczu i skóry (żółtaczka będąca prawdopodobnie objawem zaburzenia czynności wątroby); niskie stężenie potasu we krwi (hipokaliemia).
English: Rash Grade† 2 or 3
Polish: Wysypka Stopień† 2. lub 3.
English: Diarrhoea resulted in discontinuation of one or more of the three medicinal products in 1% of patients in the ixazomib regimen and < 1% of patients in the placebo regimen.
Polish: Biegunka była przyczyną przerwania leczenia co najmniej jednym z trzech produktów leczniczych u 1% pacjentów otrzymujących iksazomib i u mniej niż 1% pacjentów otrzymujących placebo.
English: Each capsule contains 3 mg of ixazomib (as 4.3 mg of ixazomib citrate).
Polish: Każda kapsułka zawiera 3 mg iksazomibu (w postaci 4,3 mg cytrynianu iksazomibu).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NINLARO 4 mg hard capsules ixazomib
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NINLARO 4 mg kapsułki twarde iksazomib
English: Reproductive and embryo-foetal development
Polish: Cykl rozrodczy oraz rozwój zarodka i płodu
English: Fertility
Polish: Deksametazon 
English: As ixazomib is administered in combination with lenalidomide and dexamethasone, refer to the SmPC for these medicinal products for additional undesirable effects.
Polish: Ponieważ iksazomib jest stosowany w skojarzeniu z lenalidomidem i deksametazonem, należy zapoznać się z dodatkowymi informacjami o działaniach niepożądanych wymienionymi w ChPL tych produktów.
English: NINLARO 4 mg hard capsule: Light orange, size 3, marked “Takeda” on the cap and “4 mg” on the body with black ink.
Polish: NINLARO 4 mg kapsułki twarde: Kapsułki o barwie jasnopomarańczowej w rozmiarze 3, z czarnym nadrukiem „Takeda” na wieczku i „4 mg“na korpusie kapsułki.
English: Herpes zoster
Polish: Tusz drukarski Szelak
English: Peripheral neuropathy resulted in discontinuation of one or more of the three medicinal products in 1% of patients in the ixazomib regimen compared to <1% of patients in the placebo regimen.
Polish: Neuropatia obwodowa była przyczyną przerwania leczenia co najmniej jednym z trzech produktów leczniczych u 1% pacjentów leczonych iksazomibem i u 1% pacjentów otrzymujących placebo.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NINLARO 3 mg hard capsules ixazomib
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NINLARO 3 mg kapsułki twarde iksazomib
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1094/003
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/16/1094/003
English: Blood and lymphatic system disorders Thrombocytopenia*
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego Małopłytkowość*
English: Rash has been reported with ixazomib (see section 4.8).
Polish: U pacjentów leczonych iksazomibem obserwowano występowanie wysypki (patrz punkt 4.8).
English: Thrombocytopenia resulted in discontinuation of one or more of the three medicinal products in < 1% of patients in the ixazomib regimen and 1% of patients in the placebo regimen.
Polish: Małopłytkowość była przyczyną przerwania leczenia co najmniej jednym z trzech produktów leczniczych u mniej niż 1% pacjentów otrzymujących iksazomib i u 1% pacjentów otrzymujących placebo.
English: • Following recovery, resume ixazomib at its most recent dose.
Polish: • W przypadku uzyskania poprawy należy wznowić leczenie iksazomibem w dawce ostatnio stosowanej.
English: Grade 4 adverse reactions
Polish: Działania niepożądane stopnia 4.
English: Light pink, size 4 gelatin hard capsule, marked “Takeda” on the cap and “2.3 mg” on the body with black ink.
Polish: Twarde kapsułki żelatynowe o barwie jasnoróżowej w rozmiarze 4, z czarnym nadrukiem „Takeda” na wieczku i „2.3 mg“ na korpusie kapsułki.
English: NINLARO 3 mg hard capsule: Light grey, size 4, marked “Takeda” on the cap and “3 mg” on the body with black ink.
Polish: NINLARO 3 mg kapsułki twarde: Kapsułki o barwie jasnoszarej w rozmiarze 4, z czarnym nadrukiem „Takeda” na wieczku i „3 mg“na korpusie kapsułki.
English: Ixazomib is not a substrate of BCRP, MRP2 or hepatic OATPs.
Polish: Iksazomib nie jest substratem białka oporności raka piersi (ang. breast cancer resistance protein, BCRP), ani białka oporności wielolekowej typu 2 (ang. multidrug resistance protein 2, MRP2), ani też białek transportowych OATP w wątrobie.
English: Discontinue
Polish: Zaparcie
English: What NINLARO looks like and contents of the pack NINLARO 2.3 mg hard capsule: Light pink, size 4, marked “Takeda” on the cap and “2.3 mg” on the body with black ink.
Polish: NINLARO 2,3 mg kapsułki twarde: Kapsułki o barwie jasnoróżowej w rozmiarze 4, z czarnym nadrukiem „Takeda” na wieczku i „2,3 mg“na korpusie kapsułki.
English: General disorders and administration site conditions Oedema peripheral
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Obrzęki obwodowe
English: The reduced dose of 3 mg is recommended in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 mL/min) or end-stage renal disease (ESRD) requiring dialysis.
Polish: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) lub schyłkową niewydolnością nerek wymagającą dializy zaleca się stosowanie zmniejszonej dawki wynoszącej 3 mg. Iksazomib nie jest usuwany w procesie dializy, dlatego może być stosowany niezależnie od harmonogramu dializ (patrz punkt 5.2).
English: If you forget to take NINLARO
Polish: Pominięcie przyjęcia NINLARO
English: • If attributable to ixazomib, resume ixazomib at the next lower dose following recovery.
Polish: • Jeżeli objawy mają związek z iksazomibem, w przypadku oceny poprawy należy wznowić leczenie tym produktem w kolejnej mniejszej dawce.
English: Do not take a missed dose if it is within 3 days or 72 hours of your next scheduled dose.
Polish: Jeżeli do wyznaczonego terminu przyjęcia kolejnej dawki pozostaje mniej niż 3 dni lub 72 godziny, nie należy zażywać pominiętej dawki.
English: Light grey, size 4 gelatin hard capsule, marked “Takeda” on the cap and “3 mg” on the body with black ink.
Polish: Twarde kapsułki żelatynowe o barwie jasnoszarej w rozmiarze 4, z czarnym nadrukiem „Takeda” na wieczku i „3 mg“ na korpusie kapsułki.
English: Light orange, size 3 gelatin hard capsule, marked “Takeda” on the cap and “4 mg” on the body with black ink.
Polish: Twarde kapsułki żelatynowe o barwie jasnopomarańczowej w rozmiarze 3, z czarnym nadrukiem „Takeda” na wieczku i „4 mg“ na korpusie kapsułki.