FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Môže nastať opätovné napadnutie pásomnicou v prípade, ak sa nevykoná kontrola medzihostiteľov ako sú blchy, myši atď.
Bulgarian: Опаразитяване с тения може да се появи отново, ако не се осъществява контрол на междинните гостоприемници като бълхи, въшки и т.н.
Slovak: Bolo to potvrdené aj u zdravých dospelých mačiek liečených 3-krát v intervale 2 týždňov dávkou až 5krát vyššou ako je odporúčaná.
Bulgarian: Това се потвърждава и при здрави възрастни котки третирани 3 пъти на дву-седмични интервали с до 5 пъти над препоръчителната доза.
Slovak: - Liečba a prevencia napadnutia mačiek kliešťami (Ixodes ricinus).
Bulgarian: - Третиране и предпазване от опаразитяване с кърлежи (Ixodes ricinus).
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Bulgarian: Име и адрес на производителя отговорен за освобождаването на партидите
Slovak: Pri absencii rizika spoločných napadnutí by malo byť zvážené použitie antiparazitík s úzkym spektrom ako liečba prvej voľby.
Bulgarian: При отсъствие на риск от смесено опаразитяване, използването на паразитоциди с по-тесен спектър на действие трябва да се разглежда като първа линия на третиране.
Slovak: Ako preventívne opatrenie sa neodporúča kúpanie mačiek počas dvoch dní po aplikácii lieku.
Bulgarian: Като предпазна мярка, не е препоръчително да се къпят животните до два дни след третирането.
Slovak: Butylhydroxytoluén (E321) 1 mg/ml.
Bulgarian: Butylhydroxytoluene (E321) - 1 mg/ml.
Slovak: Fipronil je insekticíd a akaricíd patriaci do skupiny fenylpyrazolov.
Bulgarian: Фипронилът е инсектицид и акарицид, принадлежащ към семейството на фенилпиразола.
Slovak: Mačky <2,5 kg Mačky 2,5-7,5 kg
Bulgarian: Котки <2.5 kg Котки 2.5-7.5 kg
Slovak: Preto sa odporúča, aby všetky mačky vo veku 6 mesiacov a viac, žijúce v endemických oblastiach srdcovej formy dirofilariózy, boli testované na možné napadnutie dospelými srdcovými červami ešte pred podaním liekov na prevenciu srdcovej formy dirofilariózy.
Bulgarian: Затова се препоръчва, всички котки на 6-месечна възраст или повече, които живеят в ендемични за дирофилария области, да се изследват за наличието на дирофилариоза преди да се третират с продукта за превенция.
Slovak: Podľa hmotnosti mačky vyberte správnu veľkosť aplikátora (alebo kombináciu aplikátorov, pre mačky ťažšie ako 7,5 kg).
Bulgarian: Изберете подходящия размер апликатор (или комбинация от апликатори, за котки над 7,5 kg) съобразно телесната маса на котката.
Slovak: Cestódy - Liečba pri napadnutí pásomnicami (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (dospelé), Joyeuxiella fuhrmanni (dospelé)
Bulgarian: - Третиране на опаразитяване с тении (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis), Joyeuxiella pasqualei (възрастни), Joyeuxiella fuhrmanni
Slovak: Ak podráždenie očí pretrváva alebo ak sú zaznamenané vedľajšie účinky, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Bulgarian: При дразнение на очите или ако се установят неблагоприятни реакции, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Slovak: Praziquantel je syntetický derivát izoquinolín-pyrazínu, ktorý pôsobí proti pásomniciam.
Bulgarian: Празиквантелът е синтетично производно на изоквинолин-пиразин с активност срещу тении.
Slovak: Veterinárny liek je roztok na vonkajšiu aplikáciu na kožu obsahujúci insekticídne a akaricídne účinné látky fipronil (adulticíd) a (S)-methoprén (ovicíd a larvicíd), v kombinácii s endektocídom eprinomektínom a cestocídom praziquantelom, čím zabezpečuje šikoré spektrum účinnosti voči gastrointestinálnym nematódam, pľúcnym červom a pásomniciam, a červom močového mechúra.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт е разтвор за прилагане върху ограничен участък, съдържащ инсектицидни и акарицидни активни субстанции фипронил (унищожаващ възрастните форми) и (S)-метопрен (овоциден и ларвициден), в комбинация с ендектоцида еприномектин и цестоцида празиквантел за осъществяване на широко спектърна активност срещу гастроинтестинални нематоди, белодробни нематоди, плоски и пикочни нематоди.
Slovak: Molekuly tejto skupiny sa viažu selektívne a s vysokou afinitou na glutamát prítomný v kanálikoch chloridových iónov v nervových a svalových bunkách bezstavovcov.
Bulgarian: Субстанциите от този клас се свързват селективно и с висок афинитет към глутаматно затворените хлоридно-йонни канали, които се намират в нерните или мускулни клетки на безгръбначните.
Slovak: Ubezpečte sa, že liek aplikujete priamo na kožu a nie na srsť, čo by mohlo viesť k zníženej biologickej dostupnosti účinných látok, dôsledkom čoho by mohla byť znížená účinnosť.
Bulgarian: При прилагане на ветеринарномедицинския продукт, трябва да се обърне специално внимание на дългокосместите породи, за да се гарантира, че се прилага директно върху кожата, а не върху козината, тъй като това може да доведе до по-ниска бионаличност на активните субстанции и по този начин да се намали ефикасността.
Slovak: U niektorých mačiek s očividným zamorením pásomnicou Joyeuxiella spp. môže byť prítomný vysoký podiel nedospelých červov, ktoré nie sú na liek citlivé, preto sa v takýchto prípadoch napadnutia odporúča sledovanie po ošetrení.
Bulgarian: Някои котки с явно с Joyeuxiella spp. опаразитяване, независимо от това може да имат голям брой млади форми, които не са чувстителни към продукта, следователно се препоръчва проследяване след лечение в случай на такива опаразитявания.
Slovak: Je dôležité aplikovať liek na miesto, kde si ho zviera nemôže olízať: na krk, alebo medzi lopatky.
Bulgarian: Важно е да се прилага ветеринарномедицинския продукт в участък от кожата където котката не не може да го оближе на гърба, между плешките.
Slovak: Echinokokóza predstavuje riziko u ľudí a je to choroba podliehajúca hláseniu Svetovej organizácii pre zdravie zvierat (OIE).
Bulgarian: Ехинококозата представлява риск за хората и задължително се уведомява
Slovak: Použitie veterinárneho lieku by malo byť výhradne založené na potvrdených prípadoch zmiešaných napadnutí alebo na významnom riziku takéhoto zmiešaného napadnutia ektoparazitikami a nematódami (vrátane prevencie srdcovej formy dirofilariózy) a tam, kde sa súčasne vyžaduje liečba proti cestódam.
Bulgarian: Употребата на ветеринарномедицинския продукт трябва да се основава ексклузивно на потвърдено смесено опаразитяване или значителен риск от смесено опаразитяване с ектопаразити и нематоди (включително за превенция на дирофилариоза) и когато едновременно лечение срещу цестоди е необходимо.
Slovak: Odôvodnenie lieku na predpis by malo byť prispôsobené individuálnym potrebám mačiek, založené na klinickom vyšetrení, životnom štýle zvieraťa a na miestnej epidemiologickej situácii (vrátane prípadných zoonotických rizík) na výhradné riešenie prípadov zmiešaných napadnutí/rizika napadnutia.
Bulgarian: Основанието за предписване следва да бъде съобразено с индивидуалните нужди на котката, базирано на клинична оценка, начин на отглеждане на животното и на епизоотологичната обстановка (включително зоонозния риск, където е необходимо) с цел третиране изключително на смесено опаразитяване /риск от опаразитяване.
Slovak: A SPÔSOB PODANIA LIEKU).
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ).
Slovak: Pomocné látky: Butylhydroxytoluén (E321) 1 mg/ml.
Bulgarian: Ексципиенти: Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
Slovak: - Liečba a prevencia napadnutia mačiek blchami (Ctenocephalides felis).
Bulgarian: - Третиране и предпазване от опаразитяване с бълхи (Ctenocephalides felis).
Slovak: Ak tieto príznaky spontánne nevymiznú v priebehu 24 hodín môže sa vyžadovať symptomatická liečba.
Bulgarian: Симптоматично лечение може да се изисква ако признаците не изчезват спонтанно в рамките на 24 часа.
Slovak: Správna aplikácia minimalizuje výskyt podobných príznakov (viď bod 4.9).
Bulgarian: Правилното приложение ще сведе до минимум появата на такива случаи (виж точка
Slovak: - Nožnicami odstrihnite blister pozdĺž vybodkovanej čiary, následne odstráňte kryt obalu.
Bulgarian: - Използвайте ножици за изрязване на блистера по пунктираната линия, след това издърпайте капачето.
Slovak: Po častom používaní zlúčenín tejto triedy môže vzniknúť rezistencia parazitov na akúkoľvek skupinu antiparazitárnych liekov.
Bulgarian: Към всеки клас противопаразитен продукт може да се развие паразитна резистентност след честа употреба на субстанции от този клас.
Slovak: Náhodné použitie veterinárneho lieku môže viesť k ťažkostiam so zažívacím traktom a/ alebo neurologickým ťažkostiam (viď bod 4.5).
Bulgarian: Разстройства в храносмилателния тракт и/или неврологични разстройства може да се наблюдават след инцидентно поглъщане на ветеринарномедицинския продукт (виж точка 4.5).
Slovak: Nožnicami odstrihnite blister pozdĺž vybodkovanej čiary, následne odstráňte kryt obalu.
Bulgarian: Използвайте ножици за изрязване на блистера по пунктираната линия, след това издърпайте капачето.
Slovak: Nematódy
Bulgarian: Нематоди
Slovak: - Liečba pri napadnutí červami močového mechúra (Capillaria plica).
Bulgarian: Третиране на инфекции с пикочни нематоди (Capillaria plica).
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Slovak: Na prevenciu srdcovej formy dirofilariózy (larvy Dirofilaria immitis) by mal byť liek aplikovaný najmenej 1 mesiac po prvej očakávanej expozícii komármi.
Bulgarian: Превенция на дирофилариоза (ларви Dirofilaria immitis) трябва да се стартира до 1 месец след първата предполагана среща с комарите.
Slovak: Praziquantel má miernu distribúciu v tkanive, a približne 64-84
Bulgarian: Празиквантелът има умерено разпределение в тъканите и около 64-84 % от празиквантел се свързва с плазмените протеини.
Slovak: 0,3 ml 3 x 0,3 ml 4 x 0,3 ml 15 x 0,3 ml
Bulgarian: 0.3 ml 3 x 0.3 ml 4 x 0.3 ml
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa perorálnej aplikácii u psov, konkrétne u kólií, šeltií a príbuzných plemien alebo krížencov.
Bulgarian: Да се избягва перорално приложение при кучета, по-специално от породите Коли, Староанглийската овчарка и свързаните с тях породи и кръстоски.
Slovak: Mačky napadnuté dospelými srdcovými červami tolerovali až trojnásobok maximálnej expozičnej dávky (t.j. až 9-krát vyššej ako je odporúčaná), podávanej 3-krát v intervale 4 týždňov, bez akýchkoľvek vedľajších účinkov.
Bulgarian: Котки, заразени с възрастни форми на дирофилария понасят до 3 пъти максималната доза (т.е. до 9 пъти препоръчителната доза), на всеки 4 седмици за 3 третирания, без никакви неблагоприятни реакции.
Slovak: Aj keď sa veterinárny liek môže bezpečne podať mačkám napadnutým dospelými srdcovými červami, nebol zaznamenaný žiadny terapeutický účinok voči dospelej Dirofilaria immitis.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт може да се употребява при котки, заразени с възрастни форми на дирофилария, но няма установен терапевтичен ефект срещу възрастни форми на Dirofilaria immitis.
Slovak: - Liečba pri napadnutí pľúcnymi červami mačiek (L3, L4 larvy a dospelé Aelurostrongylus abstrusus, L4 larvy a dospelé Troglostrongylus brevior).
Bulgarian: - Третиране на опаразитяване с котешки белодробни нематоди (L3 ларви, L4 ларви и възрастни на Aelurostrongylus abstrusus, L4 ларви и възрастни на Troglostrongylus brevior.
Slovak: Eprinomektín patrí do skupiny endektocídov na báze makrolytických laktónov.
Bulgarian: Еприномектинът принадлежи към ендектоциди от макроцикличния лактонов клас.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola testovaná v intervaloch menej ako 2 týždne alebo u mačiatok vážiacich menej ako 0,6 kg a/alebo do veku 7 týždňov.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана на интервали по-малки от две седмици или при котки с телесна маса по-малко от 0,6 kg и/или под 7 седмична възраст.
Slovak: - Vyberte aplikátor z obalu a držte ho smerom nahor.
Bulgarian: - Извадете апликатора от опаковката и го дръжте изправен.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu).
Slovak: Ektoparazity
Bulgarian: Ектопаразити
Slovak: Vyberte aplikátor z obalu a držte ho smerom nahor.
Bulgarian: Извадете апликатора от опаковката и го дръжте изправен.
Slovak: Na liečbu zmiešaných infekcií u mačiek alebo v prípade rizika zmiešaných infekcií, ktoré sú spôsobené cestódami, nematódami a ektoparazitmi.
Bulgarian: За котки със или в риск от смесено опаразитяване със цестоди, нематоди и ектопаразити.
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Mačky
Bulgarian: Телесна маса на котката
Slovak: Pri manipulácii s veterinárnym liekom používajte rukavice.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от предпазни ръкавици, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Slovak: dospelé Toxascaris leonina, L4 larvy a dospelé Ancylostoma tubaeforme a Ancylostoma ceylanicum, a dospeléAncylostoma brazilienze).
Bulgarian: Toxocara cati, възрастни на Toxascaris leonina, L4 ларви и възрастни на Ancylostoma tubaeforme и Ancylostoma ceylanicum и възрастни на Ancylostoma brazilienze).
Slovak: Jediná liečba predchádza riziku ďalšieho napadnutia až po dobu 3 týždňov.
Bulgarian: Еднократното третиране предпазва от бъдещо опаразитяване до 3 седмици.
Slovak: Škatuľka, obsahuje 1, 3, 4, 6 alebo 15 aplikátorov
Bulgarian: КУТИЯ, опаковки от 1, 3, 4, 6 или 15 апликатора.
Slovak: - Liečba pri napadnutí gastrointestinálnymi nematódami (L3, L4 larvy a dospelé Toxocara cati, ,
Bulgarian: - Третиране на инвазии от гастроинтестинални нематоди (L3, L4 ларви и възрастни на
Slovak: Joyeuxiella spp. môže byť prítomný vysoký podiel nedospelých červov, ktoré nie sú na liek citlivé, preto sa v takýchto prípadoch napadnutia odporúča sledovanie po ošetrení.
Bulgarian: Някои котки с явно Joyeuxiella spp. опаразитяване, независимо от това може да имат голям брой млади форми, които не са чувствителни към продукта, следователно се препоръчва проследяване след третиране в случай на такива опаразитявания.
Slovak: fipronilu, 12 mg/kg (S)-methoprénu, 0,5 mg/kg eprinomektínu a 10 mg/kg praziquantelu.
Bulgarian: Препоръчителните минимални дози са 10 mg/kg телесна маса за фипронил, 12 mg/kg за (S)-метопрен, 0.5 mg/kg за еприномектин и 10 mg/kg за празиквантел.
Slovak: 4.7 Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie.
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Slovak: Praziquantel je metabolizovaný v pečeni a následne vylučovaný obličkami.
Bulgarian: Празиквантелът метаболизира в черния дроб, последвано от бъбречната екскреция.
Slovak: Fipronil a jeho metabolit fipronil sulfón pôsobia na ligandami regulované chloridové kanály, predovšetkým na tie, ktoré sú regulované neurotransmiterom gama-aminobutyrovou kyselinou (GABA) ako aj na desenzitizačné (D)
Bulgarian: Фипронилът и неговия метаболит фипронил сулфон действа на лиганд-затворени хлоридни канали, в частност тези, които се затварят от невротрансмитера гама-аминомаслена киселина (GABA), както и чувствителни (D) и нечувствителни (N) канали, затворени от глутамат (уникални при безгръбначните лиганд-затворени хлоридни канали), като по такъв начин се блокира пре- и постсинаптичния трансфер на хлоридни йони през клетъчните мембрани.
Slovak: Jediná liečba predchádza riziku ďalších napadnutí najmenej po dobu 1 mesiaca.
Bulgarian: Еднократното третиране предпазва от бъдещо опаразитяване в продължение най-малко на един месец.
Slovak: U dlhosrstých plemien by mala byť venovaná zvýšená pozornosť pri aplikácii lieku priamo na kožu a nie na srsť, aby bola zabezpečená optimálna účinnosť.
Bulgarian: , за да се осигури максимална ефективност, трябва да се обръща специално внимание, продукта да се приложи върху кожата а не върху козината.
Slovak: Nepoužitý aplikátor uchovávať v neporušenom blistri 12.
Bulgarian: Съхранявайте неизполвания апликатор в неотворен блистер.
Slovak: Vydaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
Bulgarian: Да се отпуска само по лекарско предписание.
Slovak: V klinických štúdiách bolo po ošetrení v mieste aplikácie pozorované dočasné zhluknutie alebo zlepenie srsti a mierne a prechodné kožné reakcie (svrbenie, vypadávanie srsti).
Bulgarian: Временно слепване или образуване на слепени кичури от козина и леки и преходни кожни реакции на мястото на приложение (сърбеж,локално опадане на козината) са често наблюдавани на мястото на приложението след третиране при клиничните изследвания.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA C. STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
Bulgarian: ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ В. СТАТУС НА МДСОК
Slovak: (S)-methoprénu sa dosiahnu do 8 až 9 hodín.
Bulgarian: Максимална плазмената концентрация на резорбираната фракция на фипронил и (S)-метопрен се достига в рамките на 8-9 часа.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch na základe post marketingových skúseností o bezpečnosti boli pozorované prechodná slepota a zhoršené videnie.
Bulgarian: Преходна слепота или нарушено зрение са наблюдавани в много редки случаи въз основа на опита за безопасност след пускането на продукта на пазара.
Slovak: Tento liek nie je určený na použitie u mačiatok vážiacich menej než 0,6 kg a/alebo do veku 7 týždňov.
Bulgarian: Продуктът не се прилага при котки с телесна маса по-малко от 0.6 kg и/или под 7 месечна възраст.
Slovak: dospelé Toxascaris leonina L4 larvy a dospelé Ancylostoma tubaeforme a Ancylostoma ceylanicum a dospelé Ancylostoma brazilienze).
Bulgarian: Ancylostoma tubaeforme и Ancylostoma ceylanicum и възрастни на Ancylostoma brazilienze).
Slovak: Bezpečnosť tohto veterinárneho lieku nebola testovaná v intervaloch menej ako 2 týždne alebo u mačiatok vážiacich menej ako 0,6 kg a/alebo do veku 7 týždňov.Tento liek nie je určený na použitie u mačiatok vážiacich menej než 0,6 kg a/alebo do veku 7 týždňov.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана на интервали по-малки от 2 седмици или при котки с телесна маса по-малко от 0,6 kg и / или под 7 седмична възраст.
Slovak: Bezpečnosť bola dokázaná u zdravých 7-týždňových a starších mačiatok, ktoré boli liečené až 6-krát v 4-týždňových intervaloch až 5-násobkom maximálnej expozičnej dávky (t.j. dávkou 15-násobnou odporúčanou dávkou).
Bulgarian: Безопасност е демонстрирана с до 5 пъти максималната доза (т.е. до 15 пъти над препоръчителнатадоза) при здрави котенца на възраст 7 седмици и по-възрастни, третирани до 6 пъти на четири-седмични интервали.
Slovak: Vo štúdiách bezpečnosti viedlo perorálne použitie veterinárneho lieku k častému až neobvyklému zvracaniu, hypersilvácii a/alebo prechodným neurologickým príznakom ako sú ataxia, dezorientácia,
Bulgarian: Поглъщането на ветеринарномедицинския продукт предизвиква не често повръщане, свръхсаливация и/или бързопреходни неврологични признаци, като атаксия, дезориентация, апатия и дилатация на зеницата при изследванията за безопасност.
Slovak: Odhrňte srsť v stredovej línii krku, medzi bázou lebky a lopatkami tak, aby bola viditeľná koža.
Bulgarian: Разгърнете козината на гърба на животното в основата на врата пред междураменната област докато се види кожата.
Slovak: Dimethyl izosorbid Butylhydroxytoluén (E321)
Bulgarian: Glycerol formal Disodium edetate (E385) Propyl gallate (E310) Thiodipropionic acid Dimethyl isosorbide Butylhydroxytoluene (E321)
Slovak: (LÁTKY)
Bulgarian: (mg)
Slovak: Nepoužitý aplikátor uchovávať v neporušenom blistri.
Bulgarian: Съхранявайте неизползвавия апликатор в неотварена блистерна опаковка.
Slovak: Na vonkajšiu aplikáciu na kožu (spot-on).
Bulgarian: За външно приложение върху кожата (прилагане върху ограничен участък).
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Bulgarian: ОТГОВОРEH ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Slovak: - Odhrňte srsť v stredovej línii krku, medzi bázou lebky a lopatkami tak, aby bola viditeľná koža.
Bulgarian: - Разгръща се козината на гърба на животното в основата на врата пред междураменната област, докато се види кожата.
Slovak: Terapeutické indikácie [A.
Bulgarian: Терапевтични показания [A.
Slovak: Informácie o produkte môžu byť následne aktualizovaný príslušnými orgánmi členských štátov, v spolupráci s referenčným členským štátom, v prípade potreby, v súlade s postupmi stanovenými v kapitole 4 hlavy III smernice 2001/83 / ES
Bulgarian: Продуктовата информация може да бъде впоследствие актуализирана от компетентните органи на държавите членки във връзка с референтната държава-членка, ако това е необходимо, в съответствие с процедурите, описани в глава 4 на раздел III на директива 2001/83/EC.
Slovak: Príloha III
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III
Slovak: Ak ste práve po pôrode môžete mať vyššie riziko vzniku určitých ochorení.
Bulgarian: Ако току що сте родили, може да сте изложени на по-висок риск от определени състояния.
Slovak: Preto vám bude váš lekár pravidelne počas prvých dní liečby kontrolovať krvný tlak.
Bulgarian: Ето защо, Вашият лекар е необходимо да проверява редовно кръвното налягане през първите дни на лечението.
Slovak: Bromokriptín sa môže používať na:
Bulgarian: Бромокриптин може да се използва за:
Slovak: Dôkladne sa má sledovať krvný tlak, najmä počas prvých dní liečby.
Bulgarian: Артериалното налягане трябва да се следи внимателно, особено през първите дни на лечението.
Slovak: Neužívajte bromokriptín ak:
Bulgarian: Не приемайте бромокриптин ако:
Slovak: [Existujúca informácie o lieku sa majú pozmeniť (vložením, nahradením alebo odstránením textu podľa toho čo je náležité), aby obsahovala dohodnuté znenie podľa nižšie uvedeného]
Bulgarian: [Съществуващата продуктова информация трябва да се промени (допълнения, замествания, премахване на текст, ако е приложимо), за да отразят съгласуваните текстове по-долу.]
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete bromokriptín [Nižšie znenie sa má vložiť do tejto časti pod nasledovné nadpisy pre všetky lieky uvedené v Prílohe I]
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете бромокриптин [Долният текст трябва да се включи в тази част, под следните заглавия, за всички продукти от Приложение I]
Slovak: Okamžite povedzte lekárovi, ak sa u vás vyskytne vysoký krvný tlak, bolesť na hrudi alebo nezvyčajne silná či pretrvávajúca bolesť hlavy (s problémami so zrakom alebo bez nich).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар незабавно, ако имате високо кръвно налягане, болка в гърдите или необичайно силно и продължително главоболие (със или без зрителни проблеми).
Slovak: Bromokriptín sa nemá rutinne používať na zastavenie tvorby materského mlieka.
Bulgarian: Бромокриптин не трябва да се използва рутинно за спиране на млечната секреция в следродилния период.
Slovak: - Máte alebo ste niekedy mali ochorenie srdca alebo iné závažné ochorenie krvných ciev - Máte alebo ste niekedy závažné problémy s duševným zdravím
Bulgarian: - имате или сте имали сърдечно заболяване или друга тежка съдова болест, - имате или сте имали сериозни психични проблеми.
Slovak: U niektorých pacientok vzniku záchvatov kŕčov alebo cievnej mozgovej príhody predchádzala silná bolesť hlavy a/alebo prechodné poruchy zraku.
Bulgarian: При някои пациенти, появата на гърчове или мозъчен инсулт са били предшествани от силно главоболие и/или преходни зрителни нарушения.
Slovak: Máte vysoký krvný tlak, - Ste niekedy mali problémy s krvným tlakom počas tehotenstva alebo po pôrode, ako je eklampsia, preeklampsia, vysoký krvný tlak vyvolaný tehotenstvom, vysoký krvný tlak po pôrode.
Bulgarian: - имате високо кръвно налягане, - сте имали проблеми с кръвното налягане по време на бременност или след раждане, такива като еклампсия, пре-еклампсия, високо кръвно налягане, предизвикано от бременността или след раждането.