FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αυτή η δοσολογική σύσταση δεν προορίζεται για τα πρόωρα βρέφη, δηλ. εκείνα με περίοδο κύησης μικρότερη των 36 εβδομάδων.
Norwegian Bokmål: Denne doseringsanbefalingen er ikke beregnet på premature barn, dvs. barn med en post-konseptuell alder mindre enn 36 uker.
Greek: · Προετοιμάστε τη δοσιμετρική σύριγγα για χορήγηση από το στόμα Ανάλογα με την απαιτούμενη δόση, χρησιμοποιήστε τη δοσιμετρική σύριγγα των 3 ml (κίτρινο έμβολο) ή των 10 ml (άσπρο έμβολο) για χορήγηση από το στόμα που παρέχεται στη συσκευασία.
Norwegian Bokmål: Avhengig av dosen, bruk 3 ml målesprøyten (gult stempel) eller 10 ml målesprøyten (hvitt stempel) som følger med i pakningen.
Greek: 7,5 ml εναιωρήματος oseltamivir αποδίδουν 1,3 g σορβιτόλης.
Norwegian Bokmål: 7,5 ml oseltamivir mikstur gir 1,3 g sorbitol.
Greek: Η λοιμογόνος δύναμη της επιδημίας της γρίπης δεν είναι προβλέψιμη και ποικίλλει μέσα σε μία περιοχή και από περίοδο σε περίοδο, κι έτσι, ο απαιτούμενος αριθμός (ατόμων) που χρειάζεται να θεραπευθεί (Number Needed to Treat - NTT) ώστε να προληφθεί ένα περιστατικό νόσου γρίπης ποικίλλει.
Norwegian Bokmål: Derfor vil antallet som må behandles ("The number needed to treat" (NNT)) for å unngå ett tilfelle av influensasykdom variere.
Greek: 23 kg έως 40 kg 60 mg
Norwegian Bokmål: 23 kg opp til 40 kg 60 mg
Greek: Αυτό βασίζεται σε φαρμακοκινητικά δεδομένα και δεδομένα ασφάλειας που υποδεικνύουν ότι αυτή η δόση σε βρέφη ηλικίας 0 -12 μηνών παρέχει συγκεντρώσεις προφαρμάκου και του δραστικού μεταβολίτη στο πλάσμα, οι οποίες αναμένεται να είναι κλινικά αποτελεσματικές με συγκρίσιμο προφίλ ασφάλειας με αυτό που έχει παρατηρηθεί σε παιδιά μεγαλύτερης ηλικίας και σε ενήλικες (βλ. παράγραφο 5.2).
Norwegian Bokmål: Dette er basert på farmakokinetiske data og sikkerhetsdata som indikerer at denne dosen for spedbarn 0-12 måneder gir plasmakonsentrasjoner av pro-drug og aktiv metabolitt som er antatt å være klinisk effektivt og ha en sikkerhetsprofil sammeliknbart med den hos eldre barn og voksne (se pkt.
Greek: Σε παιδιά, η συχνότερα αναφερθείσα ανεπιθύμητη αντίδραση ήταν ο έμετος.
Norwegian Bokmål: Den vanligst rapporterte bivirkningen hos barn var oppkast.
Greek: 30 mg (εναιώρημα ή κάψουλες) δύο φορές ημερησίως
Norwegian Bokmål: 30 mg (mikstur eller kapsler) to ganger daglig
Greek: Σπρώξτε το έμβολο εντελώς ως το ακροφύσιο της δοσιμετρικής σύριγγας.
Norwegian Bokmål: Skyv stempelet helt ned mot spissen av måleredskapet.
Greek: Μεταξύ των παιδιών τα οποία δεν διέσπειραν τον ιό πριν την έναρξη της αγωγής, η συχνότητα εμφάνισης εργαστηριακά επιβεβαιωμένης κλινικής γρίπης μειώθηκε από 21 % (15/70) στην ομάδα που δεν έλαβε πρόληψη σε 4 % (2/47) στην ομάδα που έλαβε πρόληψη (80,1 % μείωση, [95 % Δ.Ε. 22,0 - 94,9;
Norwegian Bokmål: Blant barn som ikke allerede hadde virusspredning ved studiestart, ble insidensen av laboratoriebekreftet klinisk influensa redusert fra 21 % (15/70) i gruppen som ikke fikk forebyggende behandling, til 4 % (2/47) i gruppen som fikk forebyggende behandling (80,1 % reduksjon [95 % CI 22,0-94.9; p = 0,0206]).
Greek: Παιδιά βάρους μεγαλύτερου των 40 kg και τα οποία μπορούν να καταπιούν καψάκια, μπορούν να λάβουν αγωγή στη δοσολογία ενηλίκων των 75 mg καψακίων δύο φορές ημερησίως για 5 ημέρες εναλλακτικά της συνιστώμενης δόσης του εναιωρήματος Tamiflu.
Norwegian Bokmål: Barn som veier > 40 kg og som kan svelge kapsler, kan som et alternativ til anbefalt dose Tamiflu mikstur behandles med voksen dosering, 75 mg kapsel to ganger daglig i 5 dager.
Greek: 30 mg (εναιώρημα ή κάψουλες) κάθε δεύτερη ημέρα
Norwegian Bokmål: 30 mg (mikstur eller kapsler) annenhver dag
Greek: 10 ml εναιωρήματος oseltamivir αποδίδουν 1,7 g σορβιτόλης.
Norwegian Bokmål: 10 ml oseltamivir mikstur gir 1,7 g sorbitol.
Greek: Η αναλογία των ατόμων που παρουσίασαν ειδικές επιπλοκές του κατώτερου αναπνευστικού (κυρίως βρογχίτιδα) για τις οποίες απαιτήθηκε αγωγή με αντιβιοτικά μειώθηκε από 12,7 % (135/1.063) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου σε 8,6 % (116/1.350) στην ομάδα πληθυσμού που έλαβε αγωγή με oseltamivir (p=0,0012).
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som utviklet spesifikke nedre luftveiskomplikasjoner (hovedsakelig bronkitt) som krevde antibiotikabehandling, ble redusert fra 12,7 % (135/1063) i placebogruppen til 8,6 % (116/1350) i den oseltamivir- behandlede populasjonen (p = 0,0012).
Greek: Δοσολογικός πίνακας του οseltamivir για παιδιά ηλικίας κάτω του ενός έτους: 3 mg/kg μία φορά ημερησίως Βάρος Σώματος* Συνιστώμενη δόση για 10 ημέρες
Norwegian Bokmål: Følgende doseringsregime anbefales til spedbarn yngre enn 1 år: Doseringstabell for oseltamivir til barn under 1 år: 3 mg/kg én gang daglig Kroppsvekt * Anbefalt dose i 10 dager Mengde mikstur som gis Måleredskap som brukes
Greek: 18 mg μία φορά ημερησίως
Norwegian Bokmål: 18 mg én gang daglig
Greek: βενζοϊκό νάτριο προστιθέμενο ως συντηρητικό) που απαιτείται για την παρασκευή του συνολικού όγκου (υπολογισμένου από τον παραπάνω πίνακα) για την παρασκευή στο φαρμακείο 6 mg/ml εναιωρήματος όπως φαίνεται στον παρακάτω πίνακα:
Norwegian Bokmål: Bestem deretter nødvendig antall kapsler og mengde hjelpestoff (vann tilsatt 0,05 % natriumbenzoat som konserveringsmiddel) for å tilberede totalvolumet (beregnet ut fra tabellen over) av apotekfremstilt 6 mg/ml mikstur som vist i tabellen under:
Greek: Οι ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν σπάνια αναφερθεί από τότε που κυκλοφορεί η οσελταμιβίρη: · Αναφυλακτικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις: σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, με οίδημα στο πρόσωπο και στο δέρμα, κνησμώδη εξανθήματα, χαμηλή αρτηριακή πίεση και δυσκολίες στην αναπνοή · Ηπατικές διαταραχές (κεραυνοβόλος ηπατίτιδα, διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας και ίκτερος): κιτρίνισμα του δέρματος και του λευκού των ματιών, αλλαγή στο χρώμα των κοπράνων, αλλαγές στη συμπεριφορά · Αγγειονευρωτικό οίδημα: αιφνίδια έναρξη έντονης διόγκωσης του δέρματος κυρίως γύρω από το κεφάλι και το λαιμό, συμπεριλαμβανομένων των ματιών και της γλώσσας, με δυσκολίες στην αναπνοή · Σύνδρομο Stevens-Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση: επιπλεγμένη, ενδεχομένως απειλητική για τη ζωή αλλεργική αντίδραση, σοβαρή φλεγμονή του εξωτερικού και πιθανόν και του εσωτερικού του δέρματος, αρχικά με πυρετό, πονόλαιμο, και κόπωση, εξανθήματα στο δέρμα, που οδηγούν σε φουσκάλες, ξεφλούδισμα, απόπτωση των μεγαλύτερων περιοχών του δέρματος, πιθανές δυσκολίες στην αναπνοή και χαμηλή αρτηριακή πίεση · Γαστρεντερική αιμορραγία: παρατεταμένη αιμορραγία από το παχύ έντερο ή φτύσιμο αίματος · Νευροψυχιατρικές διαταραχές, όπως περιγράφονται παρακάτω.
Norwegian Bokmål: • Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse: Komplisert, mulig livstruende allergisk reaksjon, alvorlig betennelse i ytre og muligens indre hudlag, begynnende med feber, sår hals, og utmattelse, hudutslett som fører til blemmer, flassing, avflaking av større hudområder, mulige pustevansker og lavt blodtrykk.
Greek: Tamiflu 30 mg σκληρά καψάκια 10 χρόνια
Norwegian Bokmål: Tamiflu 30 mg kapsler, harde 10 år
Greek: · Γεμίστε τη θήκη με τη σωστή δόση
Norwegian Bokmål: • Fyll målesprøyten med den riktige dosen Ta lokket av flasken med mikstur.
Greek: Ξεβιδώστε το πώμα από τη φιάλη.
Norwegian Bokmål: Ta måleredskapet forsiktig ut fra flasken.
Greek: Π.χ. : σιρόπι σοκολάτας ή κερασιού και επικαλύψεις για επιδόρπια, όπως γεύση καραμέλα ή γεύση fudge.
Norwegian Bokmål: Eksempler er: sjokolade- eller kirsebær-sirup og dessertsauser som karamell- eller sjokoladesaus.
Greek: Το κατάλληλο μέγεθος της δοσιμετρικής σύριγγας για τη λήψη της σωστής ποσότητας εναιωρήματος Tamiflu (6 mg/ml) απεικονίζεται στη συνέχεια.
Norwegian Bokmål: Se under for å finne passende størrelse på målesprøyten som brukes for oppmåling av riktig mengde Tamiflu mikstur (6 mg/ml).
Greek: Δόση των 45 mg
Norwegian Bokmål: 45 mg dose
Greek: Tamiflu 75 mg σκληρά καψάκια 10 χρόνια
Norwegian Bokmål: Tamiflu 75 mg kapsler, harde 10 år
Greek: Θα χρειαστείτε: · Μία φιάλη παρασκευασμένου πόσιμου εναιωρήματος Tamiflu · Ανάλογα με την απαιτούμενη δόση, θα χρειαστείτε δοσιμετρική σύριγγα των 3 ml για από στόματος χορήγηση (κίτρινο έμβολο, διαβάθμιση ανά 0,1 ml) ή δοσιμετρική σύριγγα των 10 ml για από στόματος χορήγηση (άσπρο έμβολο, διαβάθμιση ανά 0,5 ml) από τη συσκευασία του φαρμάκου.
Norwegian Bokmål: • Avhengig av dosen vil du behøve, en 3 ml målesprøyte (gult stempel, 0,1 ml gradering) eller en 10 ml målesprøyte (hvitt stempel, 0,5 ml gradering) som følger med i legemiddelpakningen.
Greek: · Δώστε το φάρμακο απευθείας στο στόμα Δώστε το εναιώρημα απευθείας στο στόμα πιέζοντας προς τα κάτω το έμβολο της δοσιμετρικής σύριγγας.
Norwegian Bokmål: Tøm miksturen direkte i munnen ved å skyve stempelet i målesprøyten helt ned.
Greek: Προσθέστε μία μικρή ποσότητα - όχι περισσότερο από ένα κουταλάκι του γλυκού - της γλυκιάς τροφής στο δεύτερο δοχείο.
Norwegian Bokmål: Trinn 5: Gjør miksturen søt og gi den til barnet Tilsett en liten mengde - ikke mer enn en teskje - søt matvare i den andre bollen.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Η΄ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt reseptplikt.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Mange av bivirkningene som er listet opp under kan også være forårsaket av influensa.
Greek: · Εάν έχετε τη σωστή περιεκτικότητα καψακίου για τη δόση που χρειάζεται (δόση των 75 mg), θα ανοίξετε το καψάκιο και να αναδεύσετε τα περιεχόμενά του σε ένα κουταλάκι του γλυκού (ή λιγότερο) κατάλληλης γλυκιάς τροφής.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har den riktige kapselen for dosen som er nødvendig (75 mg dose), åpne kapselen og bland innholdet med en teskje (eller mindre) passende matprodukt som smaker søtt.
Greek: 12,5 ml εναιωρήματος oseltamivir αποδίδουν 2,1 g σορβιτόλης.
Norwegian Bokmål: 12,5 ml oseltamivir mikstur gir 2,1 g sorbitol.
Greek: - δοσιμετρική σύριγγα των 5 ή 10 ml · Μία μικρή δοσιμετρική σύριγγα για χορήγηση από το στόμα που να δείχνει μετρήσεις του 0,1 ml, για τη χορήγηση της δόσης
Norwegian Bokmål: • En liten oral målesprøyte som viser gradering på 0,1 ml, for å gi dosen
Greek: Παιδιά ηλικίας 1 έως 12 ετών Βάρος Σώματος
Norwegian Bokmål: Barn fra 1 til 12 år Kroppsvekt
Greek: Τα διαθέσιμα δεδομένα υποδεικνύουν ότι η έκθεση μετά από δόση 3 mg/kg σε βρέφη ηλικίας 0 -12 μηνών παρέχει εκθέσεις προφαρμάκου και μεταβολίτη, οι οποίες αναμένεται να είναι αποτελεσματικές με συγκρίσιμο προφίλ ασφάλειας με αυτό που έχει παρατηρηθεί σε παιδιά μεγαλύτερης ηλικίας και ενήλικες που χρησιμοποιούν την εγκεκριμένη δόση (βλ. παραγράφους 4.1
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig data tyder på at etter en dose på 3 mg/kg til spedbarn i alderen 0-12 måneder, vil eksponering av pro-drug og metabolitt være effektiv med en sikkerhetsprofil sammenlignbar med den som er observert hos eldre barn og voksne ved bruk av godkjent dose (se pkt.
Greek: Θεραπεία της γρίπης
Norwegian Bokmål: Behandling av influensa
Greek: Πρόληψη κατά τη διάρκεια επιδημίας γρίπης στην κοινότητα: Σε μία ενοποιημένη (pooled) ανάλυση δύο άλλων μελετών που διεξήχθησαν σε μη εμβολιασθέντες, κατά τα άλλα υγιείς ενήλικες, 75 mg oseltamivir μία φορά ημερησίως χορηγούμενα για 6 εβδομάδες μείωσαν σημαντικά τη συχνότητα εμφάνισης των κλινικών συμπτωμάτων γρίπης από 25/519 (4,8 %) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου σε 6/520 (1,2 %) στην ομάδα του oseltamivir (76 % μείωση, [95 % ΔΕ 1,6 - 5,7: p=0,0006]), κατά τη διάρκεια έξαρσης γρίπης στην κοινότητα.
Norwegian Bokmål: Forebygging under en influensaepidemi i nærmiljøet: I en samlet analyse fra to andre studier gjennomført hos ikke vaksinerte, ellers friske voksne reduserte oseltamivir 75 mg, dosert en gang daglig i 6 uker, signifikant hyppigheten av klinisk influensasykdom fra 25/519 (4,8 %) i placebogruppen til 6/520 (1,2 %) i oseltamivir-gruppen (76 % reduksjon [95 % CI 1,6 - 5,7, p = 0,0006]) under en influensaepidemi i nærmiljøet.
Greek: Το Tamiflu 75 mg σκληρά καψάκια, είναι διαθέσιμο σε συσκευασίες κυψελών των 10.
Norwegian Bokmål: Tamiflu 75 mg harde kapsler finnes i blisterpakninger á 10 stk.
Greek: Κέλυφος καψάκιου Ζελατίνη
Norwegian Bokmål: Kapselskall Gelatin
Greek: Αριθμός καψακίων και ποσότητα εκδόχου που απαιτείται για την παρασκευή στο φαρμακείο 6 mg/ml εναιωρήματος Συνολικός όγκος του προς παρασκευή εναιωρήματος
Norwegian Bokmål: Antall kapsler og mengde hjelpestoff som behøves for å tilberede totalvolumet av en apotekfremstilt 6 mg/ml mikstur
Greek: (750 mg)
Norwegian Bokmål: 10 kapsler (750 mg)
Greek: Tamiflu 45 mg σκληρά καψάκια 10 χρόνια
Norwegian Bokmål: Tamiflu 45 mg kapsler, harde 10 år
Greek: 45 mg μία φορά ημερησίως
Norwegian Bokmål: 45 mg én gang daglig
Greek: 10,5 mg δύο φορές ημερησίως 1,8 ml δύο φορές ημερησίως
Norwegian Bokmål: 10,5 mg to ganger daglig 1,8 mg to ganger daglig
Greek: Αν δεν είναι διαθέσιμη ούτε η παρασκευή στο φαρμακείο, μπορείτε να παρασκευάσετε το υγρό Tamiflu από τα εν λόγω καψάκια στο σπίτι.
Norwegian Bokmål: Hvis heller ikke tilberedning fra apotek er tilgjengelig, kan flytende Tamiflu tilberedes fra kapsler hjemme.
Greek: 30 mg (εναιώρημα ή κάψουλες) μία φορά ημερησίως
Norwegian Bokmål: 30 mg (mikstur eller kapsler) én gang daglig
Greek: Δόση των 75 mg
Norwegian Bokmål: 75 mg dose
Greek: Για τον υπολογισμό 12,5 ml νερού θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν οι δοσιμετρικές σύριγγες των 10 ml.
Norwegian Bokmål: For oppmåling av 12,5 ml vann, bør målesprøyte á 10 ml brukes.
Greek: Σε θηλάζοντα θηλυκά επίμυων, το oseltamivir και ο δραστικός μεταβολίτης απεκκρίνονται στο γάλα.
Norwegian Bokmål: Hos diegivende rotter utskilles oseltamivir og den aktive metabolitten i melken.
Greek: Όταν το εμπορικά παρασκευασμένο πόσιμο εναιώρημα Tamiflu δεν είναι διαθέσιμο, πρέπει να χρησιμοποιηθεί η παρασκευή στο φαρμακείο εναιωρήματος από καψάκια Tamiflu (βλ. αναλυτικές οδηγίες παραπάνω στην παράγραφο 4.2).
Norwegian Bokmål: Når kommersielt tilvirket Tamiflu pulver til mikstur ikke er tilgjengelig, må en apotekfremstilt mikstur tilberedt fra Tamiflu kapsler benyttes (se detaljert veiledning over).
Greek: 9 mg μία φορά ημερησίως
Norwegian Bokmål: 9 mg én gang daglig
Greek: 10 ml μία φορά ημερησίως
Norwegian Bokmål: 10 ml én gang daglig
Greek: Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Norwegian Bokmål: Ikke knus eller tygg kapslene.
Greek: Σε μία μελέτη σε ηλικιωμένους σε οίκους νοσηλείας, όπου 80 % των συμμετεχόντων έλαβε εμβόλιο την περίοδο της μελέτης, η χορήγηση 75 mg oseltamivir μία φορά ημερησίως για 6 εβδομάδες, μείωσε σημαντικά τη συχνότητα εμφάνισης κλινικών συμπτωμάτων γρίπης από 12/272 (4,4 %) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου σε 1/276 (0,4 %) στην ομάδα του oseltamivir (92 % μείωση [95 % ΔΕ 1,56,6), p = 0,0015]).
Norwegian Bokmål: I en studie på eldre institusjonsbeboere, hvor 80 % av de inkluderte var vaksinert i den aktuelle sesongen, reduserte oseltamivir 75 mg, dosert én gang daglig i 6 uker, signifikant forekomsten av klinisk influensasykdom fra 12/272 (4,4 %) i placebogruppen til 1/276 (0,4 %) i oseltamivirgruppen (92 % reduksjon [95 % CI 1,5 - 6,6, p = 0,0015]).
Greek: Τα άτομα που δυσκολεύονται με τη λήψη καψακίων, μπορούν να χρησιμοποιούν υγρό φάρμακο, Tamiflu πόσιμο εναιώρημα.
Norwegian Bokmål: Personer som har vanskeligheter med å ta kapsler kan bruke flytende legemiddel, Tamiflu mikstur, suspensjon.
Greek: Το σκληρό καψάκιο έχει ελαφρώς κίτρινο αδιαφανές σώμα με την ένδειξη "ROCHE" και ελαφρώς κίτρινο αδιαφανές κάλυμμα που φέρει την εκτύπωση "30 mg".
Norwegian Bokmål: Den harde kapselen består av en lys gul ugjennomsiktig hoveddel påført teksten "ROCHE" og en lys gul ugjennomsiktig topp påført teksten "30 mg".
Greek: · Εάν έχετε το σωστό καψάκιο για τη δόση που χρειάζεται (δόση των 45 mg), θα ανοίξετε το καψάκιο και θα ανακατέψετε το περιεχόμενό του σε ένα κουταλάκι του γλυκού (ή λιγότερο) κατάλληλης γλυκιάς τροφής.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har den riktige kapselstyrken for dosen som er nødvendig (45 mg), åpne kapselen og bland innholdet med en teskje (eller mindre) passende matprodukt som smaker søtt.
Greek: 60 mg μία φορά ημερησίως
Norwegian Bokmål: 60 mg én gang daglig
Greek: 18 mg δύο φορές ημερησίως 3,0 ml δύο φορές ημερησίως
Norwegian Bokmål: 18 mg to ganger daglig 3,0 ml to ganger daglig
Greek: Εάν πρέπει να πάρετε Tamiflu πόσιμο εναιώρημα, αλλά δεν είναι διαθέσιμο από το φαρμακείο σας, μπορείτε να παρασκευάσετε υγρή μορφή του Tamiflu από αυτά τα καψάκια.
Norwegian Bokmål: Dersom du har behov for Tamiflu mikstur, suspensjon, men det ikke er å skaffe fra apoteket, kan du tilberede en flytende Tamiflu suspensjon fra disse kapslene.
Greek: Τα σκληρά καψάκια Tamiflu 30 mg είναι διαθέσιμα σε συσκευασίες κυψελών των 10.
Norwegian Bokmål: Tamiflu 30 mg harde kapsler finnes i blisterpakninger á 10 stk.
Greek: Μία δοσιμετρική σύριγγα των 3 ml για χορήγηση από το στόμα (με διαβαθμίσεις στα 0,1 ml) θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη λήψη δόσης σε βρέφη κάτω του 1 έτους που χρειάζονται δόση 1 έως 3 ml πόσιμου εναιωρήματος Tamiflu.
Norwegian Bokmål: Et 3 ml måleredskap (med 0,1 ml graderinger) brukes for dosering til spedbarn under 1 år som skal ha 1-3 ml av Tamiflu oral suspensjon.
Greek: Προσθέστε μία μικρή ποσότητα - όχι περισσότερο από ένα κουταλάκι του γλυκού - της γλυκιάς τροφής στη σκόνη στο δοχείο.
Norwegian Bokmål: Trinn 3: Gjør pulveret søtt og gi dosen Tilsett en liten mengde - ikke mer enn en teskje - søt matvare i bollen med pulver.
Greek: Αριθµός(οί) EU Επινοηθείσα ονοµασία
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Greek: Περιεκτικότητα(ες) Φαρµακοτεχνική Οδός(οί) χορήγησης
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 09 Σεπτεμβρίου 2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 09. september 2016
Greek: Η περαιτέρω θεραπεία θα πρέπει να είναι συμπτωματική.
Norwegian Bokmål: Ytterligere behandling bør være symptomatisk.
Greek: Αυτός ο έλεγχος πρέπει να επαναλαμβάνεται κατά διαστήματα.
Norwegian Bokmål: Denne kontrollen bør gjentas jevnlig.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το Tandemact εάν είστε έγκυος.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Tandemact hvis du er du gravid.
Greek: Τα τεχνητά γλυκαντικά δεν έχουν αποτέλεσμα.
Norwegian Bokmål: Kunstige søtningsstoffer har ingen effekt.
Greek: Αυτό ενδέχεται να συνιστά κίνδυνο σε περιπτώσεις όπου οι ικανότητες αυτές έχουν ιδιαίτερη σημασία (π.χ. οδήγηση αυτοκινήτου ή χειρισμός μηχανών).
Norwegian Bokmål: Det kan utgjøre en risiko i situasjoner der disse evnene er spesielt viktige (f.eks. ved bilkjøring eller bruk av maskiner).
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 08 Ιανουαρίου 2007
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 08. januar 2007
Greek: Υπάρχει αυξημένη πιθανότητα να μείνετε έγκυος επειδή μπορεί να έχετε ξανά ωορρηξία όταν παίρνετε το Tandemact.
Norwegian Bokmål: Det kan være en økt mulighet for at du blir gravid fordi du kan få eggløsning igjen når du tar Tandemact.
Greek: Ο γιατρός θα λάβει αυτό το δεδομένο υπόψη του κατά την αγωγή του διαβήτη σας.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta hensyn til dette under behandlingen av din diabetes.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγξει εάν το Tandemact λειτουργεί 3 έως 6 μήνες μετά από τότε που αρχίσατε να το παίρνετε.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke om Tandemact virker som det skal 3 til 6 måneder etter at du begynner å bruke det.
Greek: Η διέλευση από τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό είναι χαμηλή.
Norwegian Bokmål: Passasjen gjennom blod/hjerne-barrieren er lav.
Greek: Δεν υπήρξε σημαντική διαφορά στο αποτέλεσμα, άσχετα από το αν η χορήγηση της γλιμεπιρίδης έγινε 30 λεπτά ή ακριβώς πριν από το γεύμα.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell i effekt uansett om glimepirid ble gitt 30 minutter før eller umiddelbart før et måltid.
Greek: Η μέγιστη χορηγούμενη δόση, η οποία έχει αναφερθεί και ήταν 120 mg/ημέρα για τέσσερις ημέρες και κατόπιν 180 mg/ημέρα για επτά ημέρες, δεν έχει συσχετιστεί με οποιαδήποτε συμπτώματα.
Norwegian Bokmål: Den høyeste rapporterte dosen på 120 mg/dag i fire dager, deretter 180 mg/dag i syv dager medførte ingen symptomer.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Tandemact
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Tandemact
Greek: - εάν συγκρατείτε νερό (κατακράτηση υγρών) ή έχετε προβλήματα καρδιακής ανεπάρκειας ιδιαίτερα εάν είστε ηλικίας μεγαλύτερης των 75 ετών.
Norwegian Bokmål: - dersom du holder på væske (væskeretensjon) eller har hjertesviktproblemer, særlig hvis du er over 75 år.
Greek: Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1.000 άτομα) - αξιοσημείωτες αλλαγές στο αίμα
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan berøre opptil 1 av 1000 personer) - betydelige blodforandringer
Greek: Κατανομή Ο όγκος κατανομής έχει εκτιμηθεί ότι είναι 0,25 l/kg στους ανθρώπους.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Estimert distribusjonsvolum i mennesker er 0,25 l/kg.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Η χρήση σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 18 ετών δεν συνιστάται.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruk hos barn og ungdom under 18 år anbefales ikke.
Greek: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO)
Norwegian Bokmål: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Italia
Greek: Οι ασθενείς που παρουσιάζουν οπτική διαταραχή πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν οδηγούν ή χειρίζονται μηχανές.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever synsforstyrrelser bør være forsiktige når de kjører bil eller bruker maskiner.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Greek: Τι είναι το Tandemact και ποια η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva Tandemact er og hva det brukes mot
Greek: Είναι σημαντικό να γνωρίζετε τι συμπτώματα να περιμένετε όταν παρουσιαστεί υπογλυκαιμία (χαμηλό σάκχαρο αίματος).
Norwegian Bokmål: Det er viktig å være klar over hvilke symptomer du kan forvente når hypoglykemi (lavt blodsukker) forekommer.
Greek: Το Tandemact αντενδείκνυται σε ασθενείς με:
Norwegian Bokmål: Tandemact er kontraindisert til pasienter med:
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας σε περίπτωση αύξησης του βάρους σας.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom vekten øker.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη (blister) μετά το «EXP».
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter "EXP".
Greek: Η γλιμεπιρίδη μεταφέρεται στον πλακούντα.
Norwegian Bokmål: Glimepirid overføres til placenta.
Greek: Υπάρχει μια γραμμική σχέση μεταξύ της δόσης και των Cmax και AUC (περιοχή κάτω από την καμπύλη χρόνου/συγκέντρωσης).
Norwegian Bokmål: Det er et lineært forhold mellom dose og både Cmaks og AUC (område under tid / konsentrasjonskurven).
Greek: Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες ήταν παρόμοιες στους άντρες και στις γυναίκες όπως και σε νεαρούς και ηλικιωμένους (άνω των 65 ετών) ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken var tilsvarende hos menn og kvinner, samt hos unge og eldre (over 65 år) pasienter.
Greek: Θα πρέπει να μελετηθεί το εάν ενδείκνυται η οδήγηση ή ο χειρισμός μηχανών υπό τις συνθήκες αυτές.
Norwegian Bokmål: En bør vurdere om det er lurt å kjøre bil eller bruke maskiner under disse omstendighetene.
Greek: Συζητήστε με τον γιατρό σας πριν σταματήσετε αυτή τη θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du avbryter denne behandlingen.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Tandemact σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Tandemact hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.