FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak zistíte, že ste zabudli užiť svoju dávku lieku Rivastigmine 1 A Pharma, počkajte a užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på at du har glemt å ta dosen din med Rivastigmin 1 A Pharma, skal du vente og ta den neste dosen til vanlig tid.
Slovak: U gravidných zvierat rivastigmín a/alebo metabolity prechádzali cez placentu.
Norwegian Bokmål: Hos drektige dyr krysset rivastigmin og/eller metabolitter placentaen.
Slovak: Kyselina benzoová má mierne dráždivý účinok na kožu, oči a sliznicu.
Norwegian Bokmål: Benzosyre er mildt irriterende for hud, øyne og slimhinner.
Slovak: Ak nežiaduce účinky pretrvávajú, denná dávka sa má prechodne znížiť na predchádzajúcu dobre znášanú dávku alebo sa liečba môže ukončiť.
Norwegian Bokmål: Dersom bivirkningene vedvarer, bør den daglige dosen midlertidig reduseres til den tidligere godt tolererte dosen, eller behandlingen kan avbrytes.
Slovak: Na základe štúdií in vitro sa neočakáva farmakokinetická interakcia s liekmi, ktoré sa metabolizujú nasledujúcimi izoenzýmami cytochrómov: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 alebo CYP2B6.
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro-studier, er ingen farmakokinetisk interaksjon forventet med legemidler som metaboliseres med følgende cytokromisoenzymer: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 eller CYP2B6.
Slovak: V udržiavacej liečbe možno pokračovať tak dlho, kým je pre pacienta terapeuticky prospešná.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling kan fortsette så lenge pasienten viser terapeutisk effekt.
Slovak: V dôsledku toho má rivastigmín malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens har Rivastigmin liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa pre citlivosť použitých zvieracích modelov nedosiahlo bezpečné rozmedzie expozície u ľudí.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet noen human sikkerhetsmargin i dyreforsøkene pga følsomheten av de anvendte dyremodellene.
Slovak: Pacienti s ťažkým poškodením funkcie pečene sa nesledovali.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er ikke undersøkt.
Slovak: Pacientov a opatrovateľov je potrebné patrične poučiť.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgsgivere må underrettes om dette.
Slovak: Ak sa termíny na predloženie PSUR a aktualizáciu RMP zhodujú, môžu byť predložené súčasne.
Norwegian Bokmål: Hvis innsendelse av en PSUR og oppdateringen av en RMP faller på samme tidspunkt, kan de sendes inn samtidig
Slovak: <1/1000); veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Norwegian Bokmål: (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Slovak: Na základe zistení v sledovaniach na zvieratách sa hlavné izoenzýmy cytochrómu P450 iba veľmi málo podieľajú na metabolizme rivastigmínu.
Norwegian Bokmål: Dyreforsøk viser at de viktigste cytokrom P450isoenzymene er minimalt involvert i metabolismen av rivastigmin.
Slovak: Rivastigmín nebol mutagénny v štandardnej sérii testov in vitro a in vivo, s výnimkou testu chromozómovej aberácie v ľudských periférnych lymfocytoch pri dávke 104-krát vyššej, ako je maximálna klinická expozícia.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin var ikke mutagent i et standardbatteri av in vitro og in vivo tester, unntatt i en "chromosomal aberration test" i humane perifere lymfocytter ved en dose på 104 ganger den maksimale kliniske relevante dosen.
Slovak: Lekár Vám bude dávku pomaly zvyšovať v závislosti od Vašej odpovede na liečbu.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gradvis øke dosen avhengig av hvordan du reagerer på behandlingen.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky zvyčajne pomaly vymiznú, keď si Vaše telo zvykne na liek.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene vil vanligvis forsvinne gradvis, trolig fordi kroppen din blir vant til legemidlet.
Slovak: Len pre kartónovú škatuľu:
Norwegian Bokmål: Bare for kartongeske: PC:
Slovak: Klinický prínos rivastigmínu sa má preto pravidelne prehodnocovať, obzvlášť ak sa pacient lieči dávkami nižšími ako 3 mg dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: Den kliniske effekten av rivastigmin bør derfor revurderes jevnlig, spesielt hos pasienter som behandles med doser lavere enn 3 mg to ganger daglig.
Slovak: Kapsuly a perorálny roztok môžu byť tiež použité na liečbu demencie dospelých pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Norwegian Bokmål: Kapslene og miksturen kan også brukes til behandling av demens hos voksne pasienter med Parkinsons sykdom.
Slovak: Štúdie s perorálnym podávaním gravidným potkanom a králikom nepreukázali teratogénny potenciál rivastigmínu.
Norwegian Bokmål: Orale studier hos drektige rotter og kaniner ga ingen indiksjoner på teratogent potensiale av rivastigmin.
Slovak: Kategórie frekvencií sú definované pomocou nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensinndeling er brukt: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige
Slovak: Podľa ANCOVA s liečbou a krajinou ako faktormi a východiskovou hodnotou ADAS-Cog ako kovarianciou.
Norwegian Bokmål: 1 Basert på ANCOVA med behandling og land som faktorer og baseline ADAS-Cog som en kovariat.
Slovak: Placebo Rivastigmín 6-12 mg
Norwegian Bokmål: Rivastigmin Placebo Rivastigmin Placebo 6-12 mg
Slovak: V štúdiách s perorálnym podávaním samcom a samiciam potkanov neboli pozorované žiadne nepriaznivé účinky rivastigmínu na fertilitu alebo reprodukčnú výkonnosť rodičovskej generácie ani potomkov rodičov.
Norwegian Bokmål: I orale studier med hann- og hunnrotter ble det ikke observert noen bivirkninger på fertilitet eller reproduksjonsevne hos verken foreldregenerasjonen eller avkommet til foreldrene.
Slovak: Užitie týchto dvoch liekov súčasne môže vyvolať ťažkosti, ako je spomalenie tlkotu srdca (bradykardia), ktoré vedie k mdlobám alebo strate vedomia.
Norwegian Bokmål: Hvis de to legemidlene tas samtidig, kan det forårsake problemer som langsommere hjertefrekvens (bradykardi) som fører til besvimelse eller bevissthetstap.
Slovak: Napriek tomu, použitie náplasti rivastigmínu môže spôsobiť alergickú kontaktnú dermatitídu.
Norwegian Bokmål: Bruken av rivastigminplaster kan imidlertid gi allergisk kontaktdermatitt.
Slovak: Vám povie, či Vám Vaše ochorenie dovoľuje bezpečne viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg om sykdommen din gjør at du trygt kan kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Agresivita, nepokoj • Nepravidelný tep srdca
Norwegian Bokmål: Aggresjon, følelse av rastløshet Uregelmessig hjerterytme
Slovak: Nežiaduce účinky v tabuľke 1 a tabulke 2 sú zoradené podľa orgánových systémov MedDRA a kategórie frekvencií.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i tabellformat Bivirkningene i tabell 1 og tabell 2 er angitt i følge MedDRA organklassesystem og etter frekvens.
Slovak: Je možné, že niektorí pacienti citliví na rivastigmín použitím náplasti s rivastigmínom nebudú môcť používať rivastigmín v žiadnej liekovej forme .
Norwegian Bokmål: Det er mulig at enkelte pasienter som er sensible for rivastigmin ved eksponering for rivastigminplaster ikke kan ta rivastigmin i noen form.
Slovak: Potiahnite piest striekačky nahor, až dosiahne správnu značku pre dávku, ktorú Vám lekár predpísal.
Norwegian Bokmål: • Trekk stempelet oppover inntil det når riktig merke for dosen som legen din har forskrevet.
Slovak: Oznámenie vedľajších účinkov
Norwegian Bokmål: Melding av bivirkninger
Slovak: Rivastigmine účinkuje tak, že blokuje enzýmy, ktoré odbúrava acetylcholín: acetylcholínsteráza a butyrylcholínsteráza.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin blokkerer enzymene som bryter ned acetylkolin: acetylkolinesterase og butyrylkolinesterase.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby systém dohľadu nad liekom, ako je uvedený v Module 1.8.1. žiadosti o registráciu lieku, bol pripravený a fungoval pred uvedením lieku na trh a v období, keď je liek na trhu.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at legemiddelovervåkningssystemet, presentert i Modul 1.8.1 i markedsføringstillatelsen, er på plass og fungerer før legemidlet bringes på markedet og deretter så lenge legemidlet er på markedet.
Slovak: SD Priemerná zmena po
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline ± SD Gjennomsnittlig endring etter 24 uker ± SD
Slovak: Nepoužívajte Rivastigmine 1 A Pharma po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rivastigmin 1 A Pharma etter utløpsdatoen som er angitt på esken.
Slovak: - Oxid titaničitý (E171)
Norwegian Bokmål: - Titandioksid (E171)
Slovak: Podozrenie na alergickú kontaktnú dermatitídu vzniká vtedy, ak sa reakcia rozšírila aj mimo oblasti náplasti, ak sa prejavili intenzívnejšie lokálne reakcie (napr. zvýšený erytém, edém, papuly, vezikuly), a ak sa symptómy výrazne nezlepšia do 48 hodín po odstránení náplasti.
Norwegian Bokmål: Det kan være mistanke om allergisk kontaktdermatitt dersom reaksjonene på administrasjonsstedet blir større enn plasteret, hvis det er tegn til en mer intens, lokal reaksjon (f.eks. økt erytem, ødem, papler, blemmer), og dersom symptomene ikke er signifikant bedre innen 48 timer etter at plasteret er fjernet.
Slovak: Umožňuje to nepretržité sledovanie pomeru prínosov / rizík lieku.
Norwegian Bokmål: Det gjør det mulig å overvåke forholdet mellom nytte og risiko for legemidlet kontinuerlig.
Slovak: Následné zvýšenie na 4,5 mg a potom na 6 mg dvakrát denne má byť tiež založené na dobrej znášanlivosti aktuálnej dávky a možno o ňom uvažovať po najmenej dvoch týždňoch liečby pri tomto dávkovaní.
Norwegian Bokmål: Senere økninger til 4,5 mg to ganger daglig og videre til 6 mg to ganger daglig skal også være basert på at den aktuelle dosen tolereres godt, og vurderes etter minimum to ukers behandling på det enkelte dosenivå.
Slovak: Preto je potrebné postupovať opatrne, keď sa rivastigmín kombinuje s betablokátormi a tiež s inými látkami, ktoré vyvolávajú bradykardiu (napr. antiarytmiká triedy III, blokátory kalciových kanálov, digtalisový glykozid, pilokarpín).
Norwegian Bokmål: Derfor skal det utøves forsiktighet når rivastigmin kombineres med betablokkere og også andre bradykardimidler (f.eks. klasse III antiarytmiske midler, kalsiumkanalantagonister, digitalis glykosid, pilokarpin).
Slovak: ALEBO NARIADENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVANIA ALEBO UŽÍVANIA
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Slovak: Ak sa liečba preruší na viac ako tri dni, má sa opätovne začať dávkou 1,5 mg dvakrát denne, aby sa znížila možnosť nežiaducich účinkov (napr. vracania).
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen avbrytes lengre enn tre dager, bør behandling gjenopptas med 1,5 mg to ganger daglig for å redusere muligheten for bivirkninger (f.eks. brekninger).
Slovak: Varovania a upozornenia
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré boli zaznamenané pri transdermálnych náplastiach a ktoré sa môžu vyskytnúť pri tvrdých kapsulách:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som er sett med depotplaster og som kan oppstå med harde kapsler:
Slovak: U pacientov s Alzheimerovou demenciou v dôsledku Parkinsonovej choroby niektoré nervové bunky v mozgu umierajú, čo vedie k nízkym hladinám neurotransmitera acetylcholínu (látka, ktorá umožňuje nervovým bunkám komunikovať medzi sebou).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med Alzheimers demens eller demens grunnet Parkinsons sykdom dør enkelte nerveceller i hjernen pga. lave nivåer av nevrotransmitteren acetylkolin (et stoff som muliggjør nervecellekommunikasjon).
Slovak: Účinná dávka je 3 až 6 mg dvakrát denne; na dosiahnutie maximálneho terapeutického prínosu sa pacienti majú udržiavať na najvyššej dávke, ktorú dobre znášajú.
Norwegian Bokmål: Effektiv dose er 3-6 mg to ganger daglig; for å oppnå maksimal terapeutisk nytteeffekt bør den høyeste tolererte dosen benyttes.
Slovak: Ak ste tehotná, musí byť prínos použitia lieku Rivastigmine 1 A Pharma zvážený voči možným účinkom na Vaše nenarodené dieťa.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid, må fordeler med å bruke Rivastigmin 1 A Pharma vurderes opp mot mulige bivirkninger for det ufødte barnet.
Slovak: Ľahko prechádza cez hematoencefalickú bariéru a jeho zdanlivý distribučný objem je v rozmedzí 1,8-2,7 l/kg.
Norwegian Bokmål: Legemidlet passerer lett blod-hjernebarrieren og har et tilsynelatende distribusjonsvolum i området 1,8-2,7 l/kg.
Slovak: Účinok liečby sa nesledoval v placebom kontrolovaných klinických štúdiách trvajúcich dlhšie ako 6 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Effekt av behandling er ikke undersøkt i placebokontrollerte studier utover 6 måneder.
Slovak: Aditívne účinky vedúce k bradykardii (ktorá môže mať za následok synkopu) boli hlásené pri kombinovanom použití rôznych betablokátorov (vrátane atenololu) a rivastigmínu.
Norwegian Bokmål: Ekstra virkninger som fører til bradykardi (som kan føre til synkope), har blitt rapportert med kombinert bruk av ulike betablokkere (inkludert antenolol) og rivastigmin.
Slovak: Vyberte striekačku z ochranného puzdra.
Norwegian Bokmål: • Ta sprøyten ut av beskyttelseshylsen.
Slovak: Rivastigmine 1 A Pharma sa nemá podávať súčasne s inými liekmi, ktoré majú podobné účinky ako Rivastigmine 1 A Pharma.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 1 A Pharma bør ikke gis samtidig med andre legemidler med lignende effekt som Rivastigmin 1 A Pharma.
Slovak: Čo je Rivastigmine 1 A Pharma a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť, skôr než užijete Rivastigmine 1 A Pharma Ako užívať Rivastigmine 1 A Pharma Možné vedľajšie účinky
Norwegian Bokmål: Hva Rivastigmin 1 A Pharma er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Rivastigmin 1 A Pharma Hvordan du bruker Rivastigmin 1 A Pharma Mulige bivirkninger
Slovak: Čo obsahuje táto písomná informácia:
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
Slovak: Najčastejšie sa zaznamenali gastrointestinálne nežiaduce účinky (ADR) vrátane nauzey (38%) a vracania (23%), najmä počas titrácie dávky.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige rapporterte bivirkningene (ADR-er) er gastrointestinale reaksjoner, inkludert kvalme (38 %) og oppkast (23 %), særlig ved dosetitrering.
Slovak: V takýchto prípadoch sa má liečba ukončiť (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller må behandlingen avsluttes (se pkt.
Slovak: Inhibícia aktivity butyrylcholínesterázy v CSF 14 pacientov s Alzheimerovou chorobou liečených rivastigmínom bola podobná ako inhibícia aktivity AChE.
Norwegian Bokmål: Hemming av butyrylkolinesteraseaktiviteten i cerebrospinalvæsken hos 14 pasienter med Alzheimers sykdom som ble behandlet med rivastigmin var lik hemmingen av AChE-aktiviteten.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyskytnú reakcie v mieste aplikácie poukazujúce na alergickú kontaktnú dermatitídu vyvolanú náplasťou s rivastigmínom a ktorí naďalej potrebujú liečbu rivastigmínom, majú prejsť na perorálne podávaný rivastigmín až po negatívnom testovaní na alergiu a pod dôsledným dohľadom lekára.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler reaksjoner på administrasjonsstedet som kan være allergisk kontaktdermatitt pga. rivastigminplasteret og som fremdeles trenger behandling med rivastigmin, kan bytte over til oral behandling etter en negativ allergitest og under tett medisinsk oppfølging.
Slovak: Ak sa u Vás vyskytne niektorý z týchto vedľajších účinkov, spojte sa s Vaším lekárom, pretože možno potrebujete lekárske ošetrenie.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du får noen av disse bivirkningene, da du kan ha behov for medisinsk hjelp.
Slovak: Užitie týchto dvoch liekov súčasne môže vyvolať ťažkosti, ako sú stuhnutosť končatín a tras rúk.
Norwegian Bokmål: Hvis de to legemidlene tas samtidig, kan det forårsake problemer som stive lemmer og skjelvende hender.
Slovak: Rivastigmín 6-12 mg n=379
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 6-12 mg N = 379
Slovak: Tak ako iné cholínomimetiká, rivastigmín môže zosilniť alebo vyvolať extrapyramídové symptómy.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin kan, i likhet med andre kolinomimetika, forverre eller forårsake ekstrapyramidale symptomer.
Slovak: Hlásenie podozrení na nežiaduce účinky
Norwegian Bokmål: Melding av mistenkte bivirkninger
Slovak: Povedzte svojmu opatrovateľovi, že užívate Rivastigmine 1 A Pharma.
Norwegian Bokmål: Fortell omsorgspersonen din at du bruker Rivastigmin 1 A Pharma.
Slovak: Vám povie, akú dávku lieku Rivastigmine 1 A Pharma máte užívať.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvilken dose Rivastigmin 1 A Pharma du skal ha.
Slovak: Účinnosť rivastigmínu pri demencii spojenej s Parkinsonovou chorobou sa preukázala v multicentrickej, dvojito slepej, placebom kontrolovanej základnej klinickej štúdii trvajúcej 24 týždňov a vo fáze otvorenej extenzie trvajúcej 24 týždňov.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med demens i tilknytning til Parkinsons sykdom Effekten av rivastigmin ved demens i tilknytning til Parkinsons sykdom er vist i en 24 uker lang multisenter-, dobbeltblind, placebokontrollert hovedstudie og i den 24 uker lange, åpne forlengelsesfasen.
Slovak: Klinicky významné zlepšenie v týchto štúdiách sa a priori definovalo ako zlepšenie ADAS-Cog najmenej o 4 body, zlepšenie CIBIC-Plus, alebo zlepšenie PDS najmenej o 10%.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevant forbedring ble i disse undersøkelsene på forhånd definert som en minst 4 poeng forbedring av ADAS-Cog, forbedring av CIBIC-Plus eller en forbedring på minst 10 % av PDS.
Slovak: Príprava fľaše a striekačky
Norwegian Bokmål: Klargjøre flasken og sprøyten
Slovak: Rivastigmín 6-12 mg n=473
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 6-12 mg N = 473
Slovak: Agitovanosť Zmätenosť
Norwegian Bokmål: Agitasjon Forvirring
Slovak: Odstraňovanie bublín
Norwegian Bokmål: Fjern bobler
Slovak: ADAS-Cog Rivastigmín
Norwegian Bokmål: ADAS-Cog Rivastigmin
Slovak: Dátum prvého obnovenia: 19/08/2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11/12/2009 Dato for siste fornyelse: 19/08/2014
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy revidovaná v
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
Slovak: Inkontinencia moču (neschopnosť udržať moč)
Norwegian Bokmål: Urininkontinens (klarer ikke å holde på urinen)
Slovak: Pripojenie striekačky k fľaši • Vtlačte špičku striekačky do otvoru bielej zátky.
Norwegian Bokmål: Festing av sprøyten til flasken • Sett sprøytespissen ned i hullet i den hvite proppen.
Slovak: Hyperhidróza Alergická dermatitída (diseminovaná)
Norwegian Bokmål: Hyperhidrose Allergisk eksem (disseminert)
Slovak: Podobne sa väčší účinok pozoroval u pacientov so zrakovými halucináciami (pozrite si tabuľku 6).
Norwegian Bokmål: Tilsvarende ble det observert en større behandlingseffekt hos pasientene med visuelle hallusinasjoner (se tabell 6).
Slovak: Avšak vzhľadom na zvýšenú expozíciu u týchto populácií sa majú dôsledne dodržiavať odporúčania pre titrovanie dávky podľa individuálnej znášanlivosti, pretože u pacientov s klinicky významným poškodením funkcie obličiek alebo pečene sa môže v závislosti od dávky vyskytnúť viac nežiaducich reakcií.
Norwegian Bokmål: På grunn av økt biotilgjengelighet hos disse pasientene bør imidlertid anbefalinger vedrørende titrering i henhold til individuell toleranse følges nøye da pasienter med klinisk signifikant nedsatt nyre- eller leverfunksjon kan få flere doseavhengige bivirkninger.
Slovak: Pacienti zaradení do tejto klinickej štúdie mali skóre MMSE (Mini-Mental State Examination) 10-24.
Norwegian Bokmål: Pasientene som deltok i denne studien hadde en MMSE-score ("Mini-Mental State Examination") på 10-24.
Slovak: Rivastigmine 1 A Pharma perorálny roztok sa má spotrebovať počas 1 mesiaca od otvorenia fľaše.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 1 A Pharma mikstur, oppløsning skal anvendes innen 1 måned etter at flasken er åpnet.
Slovak: PSUR PSUR cyklus lieku Rivastigmine 1 A Pharma je harmonizovaný s referenčným liekom Exelon, pokiaľ to nie je určené inak.
Norwegian Bokmål: PSUR-syklus av Rivastigmin 1 A Pharma vil være forenlig med de som brukes på kryssreferanse produktet Exelon, inntil annet er spesifisert.
Slovak: Čo je Rivastigmine 1 A Pharma a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Rivastigmin 1 A Pharma er og hva det brukes mot
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí vykonávať požadované činnosti v oblasti dohľadu nad liekmi a zásahy, ktoré sú detailne popísané v dohode RMP, ktorá je prezentovaná v Module 1.8.2.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Slovak: Náplň kapsule: - Mikrokryštalická celulóza - Magnéziumstearát - Hypromelóza
Norwegian Bokmål: Kapselfyll: - Mikrokrystallinsk cellulose - Magnesiumstearat - Hypromellose - Vannfri kolloidal silika
Slovak: POKYNY NA POUŽITIE 16. INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Norwegian Bokmål: 15 BRUKSANVISNING 16 INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Slovak: Bola hlásená cholinergická toxicita s muskarínovými symptómami, ktoré sú pozorované pri miernych otravách, ako napríklad mióza, červenanie, poruchy trávenia vrátane bolesti v bruchu, nevoľnosť, vracanie a hnačka, bradykardia, bronchospazmus a zvýšená bronchiálna sekrécia, hyperhidróza, nedobrovoľné močenie a/alebo defekácia, lakrimácia, hypotenzia a nadmerné vylučovanie slín.
Norwegian Bokmål: Kolinergisk toksisitet har blitt rapportert med muskarine symptomer som er observert ved moderate forgiftninger, som miose, rødme, fordøyelsessykdommer inkludert magesmerter, kvalme, oppkast og diaré, bradykardi, bronkospasme og økt bronkial sekret, hyperhidrose, ufrivillig vannlating og/eller avføring, tåreflod , hypotensjon og hypersekresjon av spytt.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data på bruk under graviditet.
Slovak: Upravený rozdiel v liečbe Hodnota p oproti placebu n/a
Norwegian Bokmål: Justert behandlingsforskjell p-verdi versus placebo n/a
Slovak: Cmax rivastigmínu bola približne o 60% vyššia a AUC rivastigmínu bolo viac ako dvojnásobné u osôb s miernym až stredne závažným poškodením funkcie pečene v porovnaní so zdravými osobami.
Norwegian Bokmål: Cmaks var ca. 60 % høyere og AUC mer enn dobbelt så høy for rivastigmin hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon enn hos friske personer.
Slovak: 1,5 mg dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: Initialdose 1,5 mg to ganger daglig.
Slovak: Pruritus, alergická dermatitída (diseminovaná)
Norwegian Bokmål: Kløe, allergisk eksem (disseminert)
Slovak: Rivastigmine 1 A Pharma sa nemá podávať súčasne s metoklopramidom (liekom na zmiernenie alebo zabránenie nutkaniu na vracanie a vracaniu).
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 1 A Pharma skal ikke gis samtidig som metoklopramid (et legemiddel som brukes til å lindre eller forhindre kvalme og oppkast).
Slovak: Prehltnite liek priamo zo striekačky
Norwegian Bokmål: • Svelg medisinen din direkte fra sprøyten.
Slovak: Kapsule neotvárajte a nedrvte.
Norwegian Bokmål: Kapslene må ikke åpnes eller knuses.
Slovak: Vedľajšie účinky sa u Vás môžu vyskytnúť častejšie na začiatku užívania lieku alebo keď sa Vám zvýši dávka.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er vanligst i forbindelse med behandlingsstart eller når dosen økes.
Slovak: Rivastigmine 1A Pharma sa používa na liečbu dospelých pacientov s mierne až stredne ťažkou Alzheimerovou demenciou, čo je progresívne mozgové ochorenie, ktoré postupne postihuje pamäť,
Norwegian Bokmål: Rivastigmine 1 A Pharma brukes til behandling av voksne pasienter med mild til moderat Alzheimers demens, en progressiv hjernesykdom som gradvis påvirker hukommelse, intellektuelle evner og atferd.
Slovak: - Ďalšie zložky sú hypromelóza, magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý bezvodý, želatína, žltý oxid železitý červený oxid železitý, oxid titaničitý a šelak.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er hypromellose, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, vannfri kolloidal silika, gelatin, gult jernoksid, rødt jernoksid, titandioksid og skjellakk.
Slovak: Perorálny roztok rivastigmínu je možné prehĺtať priamo zo striekačky.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin mikstur kan inntas direkte fra sprøyten.