FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mellékvese-elégtelenségben szenvedőknél folyamatosan figyelni kell a pajzsmirigyfunkciót, mivel mind a pajzsmirigy-alulműködés, mind a pajzsmirigy-túlműködés jelentősen befolyásolhatja az alkalmazott hidrokortizon felszívódását.
Icelandic: Fylgjast skal með truflunum á skjaldkirtilsstarfsemi sjúklinga með nýrnahettubilun þar sem bæði skjaldvakabrestur og ofstarfsemi skjaldkirtils geta haft umtalsverð áhrif á útsetningu hýdrókortisóns sem tiltekið er um.
Hungarian: Ne szedje a Plenadren-t - ha allergiás a hidrokortizonra vagy a gyógyszer (6.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir hýdrókortisóni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Hungarian: A hidrokortizon egy glükokortikoid, az endogén kortizol szintetikus formája.
Icelandic: Hýdrókortisón er sykursteri og samtengt form innrænnar kortisólframleiðslu.
Hungarian: A nagydózisú glükokortikoidok hosszantartó szedése posterior subcapsularis cataracta kialakulásához és látóideg-károsodással járó glaukómához vezethet.
Icelandic: Langvarandi notkun stórra skammta af sykursterum getur valdið dreri á baklægu undirhýði og gláku sem getur skemmt sjóntaugar.
Hungarian: • Fenitoin, karbamazepin és barbiturátok - ezeket az epilepszia kezelésére alkalmazzák.
Icelandic: Fenytoin, karbamazepín og barbítúröt - notuð í meðferð við flogaveiki
Hungarian: Ebben az esetben, tüneti kezelés válhat szükségessé.
Icelandic: Í þeim tilfellum skal meðhöndlun einkenna vera eftir þörfum.
Hungarian: A természetesen előforduló glükokortikoidokat (a hidrokortizont és a kortizolt), amelyek sóvisszatartó tulajdonsággal is rendelkeznek, a mellékvese-elégtelenség hormonpótló terápiájában alkalmazzák.
Icelandic: Sykursterar sem finnast við eðlilegar aðstæður (hýdrókortisón og kortisól), sem einnig hafa saltbindandi eiginleika, eru notaðir sem uppbótarmeðferð við nýrnahettubilun.
Hungarian: A Plenadren a természetes kortizolt pótolja, amely a mellékvese-elégtelenségben szenvedőknél hiányzik.
Icelandic: Plenadren kemur í stað náttúrulegs kortisóls sem vantar við nýrnahettubilun.
Hungarian: Plenadren 5 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta EU/1/11/715/001
Icelandic: Plenadren 5 mg töflur með breyttan losunarhraða EU/1/11/715/001
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Plenadren?
Icelandic: Hvernig geyma á Plenadren Pakkningar og aðrar upplýsingar
Hungarian: Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Magnézium-sztearát
Icelandic: Hýprómellósa Örkristallaður sellulósi Forhleypt sterkja (maís) Vatnssnauð kísilkollóíð Magnesíumsterat
Hungarian: A 20 mg-os tabletták fehérek.
Icelandic: töflurnar eru hvítar.
Hungarian: Plenadren 20 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta EU/1/11/715/002
Icelandic: Plenadren 20 mg töflur með breyttan losunarhraða EU/1/11/715/002
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Plenadren szedését
Icelandic: Ef gleymist að taka Plenadren
Hungarian: A kezelőorvos véleménye alapján a Plenadren-kezelést azonnali hatóanyag-felszabadulású hidrokortizon tablettával lehet helyettesíteni, vagy a kezelést ezzel lehet kiegészíteni.
Icelandic: Meðferðarlæknir getur ákveðið að gefa hýdrókortisóntöflur með hraðri losun í stað Plenadren eða sem viðbót við meðferð.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Plenadren
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Plenadren
Hungarian: Műtét előtt közölje az orvossal/fogorvossal, hogy Ön ezt a gyógyszert szedi.
Icelandic: Ef þú ert á leið í skurðaðgerð skaltu láta lækninn/tannlækninn vita fyrir skurðaðgerðina að þú takir þetta lyf.
Hungarian: Rövid ideig tartó vagy átmeneti betegségek, például fertőzés, láz vagy jelentős fizikai stresszt okozó állapot, például műtét esetén nagyobb mennyiségű hidrokortizonra lesz szüksége, ilyenkor ugyanis a szervezet nem képes a szükséges többletmennyiségű kortizolt megtermelni.
Icelandic: Í skammtímaveikindum eða tímabundnum veikindum, svo sem vegna sýkingar eða hita, eða við líkamlegt álag eins og í skurðaðgerð, þarf meira hýdrókortisón, þar sem líkaminn getur ekki framleitt það viðbótarmagn af kortisól sem þarf við þessar aðstæður.
Hungarian: Módosított hatóanyag-leadású tabletta.
Icelandic: Tafla með breyttan losunarhraða.
Hungarian: Emellett az alábbi mellékhatásokat jelentették a mellékvese-elégtelenség hormonpótló terápiájától eltérő javallatok esetén alkalmazott, más, nagyobb dózisú hidrokortizont tartalmazó készítményekkel kapcsolatban (a gyakoriságok nem ismertek).
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá eftirfarandi aukaverkunum fyrir önnur hýdrókortisónlyf sem gefin voru í stærri skömmtum í öðrum tilgangi en fyrir uppbótarmeðferð við nýrnahettubilun (tíðni ekki þekkt).
Hungarian: - ha rövid távú vagy átmeneti betegségben szenved, például fertőzése van, lázas, vagy jelentős fizikai stresszt okozó helyzetben van, például műtét előtt áll, ilyenkor ugyanis a hidrokortizon adagját átmenetileg növelni kell.
Icelandic: - ef þú ert haldin skammtímaveikindum eða tímabundnum veikindum, svo sem sýkingu eða hita, eða við aðstæður sem fela í sér mikið líkamlegt álag, svo sem við skurðaðgerð: þarf að auka skammtinn af hýdrókortisóni tímabundið.
Hungarian: Mellékvesekéreg-elégtelenségben vagy kortizolhiányban szenvedő nőknél csökkent lehet a termékenység.
Icelandic: Frjósemi hjá konum með skerta nýrnahettustarfsemi eða skort á kortisóli getur verið skert.
Hungarian: - ha pajzsmirigye nem működik megfelelőképpen, közölje azt kezelőorvosával, ugyanis ekkor a
Icelandic: - ef skjaldkirtill þinn virkar ekki eðlilega skaltu segja lækninum frá því, þar sem nauðsynlegt gæti verið að aðlaga fyrsta skammtinn af Plenadren.
Hungarian: Másrészről viszont a 20 mg-os tabletta esetén a felszívódás mértéke és a biohasznosulás mintegy 30%-kal magasabb volt étkezést követően az éhgyomri állapothoz képest, és nem tapasztaltak felszívódási zavart vagy dózisdömpinget.
Icelandic: 30% meiri fyrir 20 mg töflur eftir máltíð miðað við fastandi maga og ekki komu upp tilvik þar sem frásog mistókst eða skammtur tæmdist of hratt.
Hungarian: Nincsenek arra utaló adatok, hogy a hidrokortizon-pótló kezelés mellékvese-elégtelenségben szenvedő terhes nőknél az anyára és/vagy a magzatra negatív hatással lenne.
Icelandic: Ekkert bendir til að uppbótarmeðferð með hýdrókortisóni fyrir þungaðar konur með nýrnahettubilun hafi óæskileg áhrif á móður og/eða fóstur.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
Hungarian: A hormonpótló kezelésre alkalmazott hidrokortizon adagjai valószínűleg nincsenek hatással a csecsemőre.
Icelandic: Ólíklegt er að skammtar af hýdrókortisóni í uppbótarmeðferð hafi áhrif á barnið.
Hungarian: Ha elfelezi, összetöri vagy szétrágja a Plenadren-t, akkor nem biztos, hogy a tabletta az egész napra szükséges mennyiségű hidrokortizont biztosítani tudja az Ön számára.
Icelandic: Ef þær eru brotnar, muldar eða tuggðar getur það komið í veg fyrir að skammturinn af hýdrókortisóni dreifist yfir daginn, eins og hann á að gera.
Hungarian: A hidrokortizont hormonpótló kezelésként alkalmazzák, melynek célja a normális kortizolszint visszaállítása.
Icelandic: Hýdrókortisón er gefið sem hluti af uppbótarmeðferð með það markmið að styrkur kortisóls verði eðlilegur.
Hungarian: A vizsgálatban azonos napi hidrokortizon-adag (20-40 mg) alkalmazásával a napi egyszer adott, módosított hatóanyag-leadású tablettát és a napi háromszor adott hagyományos tablettát hasonlították össze.
Icelandic: Í rannsókninni var gerður samanburður á töflum með breyttan losunarhraða sem voru gefnar einu sinni á dag og hefðbundnum töflum sem voru gefnar þrisvar á dag með sama dagskammti af hýdrókortisóni (20 til 40 mg).
Hungarian: Az üveg címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható, EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu og öskjunni á eftir EXP.
Hungarian: Ez akkor fordulhat elő, ha gyomorpanaszai vannak, beleértve a hányást és/vagy a hasmenést is.
Icelandic: Slíkt getur gerst í magakvillum sem fela í sér uppköst og/eða niðurgang.
Hungarian: Plenadren-t egészben, a tabletta felezése, szétrágása, illetve összetörése nélkül kell lenyelni.
Icelandic: Gleypa skal töflurnar í heilu lagi; ekki má brjóta, tyggja eða mylja þær.
Hungarian: Ebben az esetben azonnal orvoshoz kell fordulnia, így a kezelést hidrokortizon injekció formájában kapja meg és a szükséges folyadékpótlásról is gondoskodnak.
Icelandic: Við slíkar aðstæður skal leita samstundis til læknis til að fá meðferð með hýdrókortisóni með inndælingu og frekari vökvagjöf.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/11/715/002 50 db módosított hatóanyag-leadású tabletta EU/1/11/715/006 100 (2x50) db módosított hatóanyag-leadású tabletta
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/11/715/002 50 töflur með breyttan losunarhraða EU/1/11/715/006 100 töflur (2x50) með breyttan losunarhraða
Hungarian: Emellett az az elképzelés sem megalapozott, hogy a mellékvese-elégtelenségben szenvedők hormonpótló kezelésében alkalmazott hidrokortizon-adagok csökkentenék a védőoltásokra adott válaszreakciót, illetve növelnék az élő kórokozót tartalmazó oltóanyagok beadásakor kialakuló általános fertőzés veszélyét.
Icelandic: Enn fremur er engin ástæða til að ætla að skammtar af hýdrókortisóni sem notaðir eru í uppbótarmeðferð við nýrnahettubilun geti dregið úr svörun við bóluefnum og aukið hættu á almennri sýkingu með lifandi bóluefnum.
Hungarian: A Plenadren beadását követően a kortizol terminális felezési ideje hozzávetőlegesen 3 óra volt, és a hatóanyag felszabadulását a készítmény szabályozta.
Icelandic: Plenadren var um 3 klukkustundir og með stýrðri losun lyfjaformsins.
Hungarian: Fertőzések aktiválódása (TBC, gombás és vírusos fertőzések, beleértve a herpesz vírust is).
Icelandic: Virkjun sýkinga (berkla, veirusýkinga og sveppasýkinga, þ.m.t. herpes).
Hungarian: Emiatt a kezelésre adott klinikai válasz figyelemmel kísérése ajánlott, és adagmódosítás lehet szükséges, lásd 5.2 pont.
Icelandic: Af þeim sökum er ráðlagt að fylgjast með klínískri svörun og nauðsynlegt getur verið að aðlaga skamma, sjá kafla 5.2.
Hungarian: A napi háromszor adott hagyományos tablettához viszonyítva a naponta egyszeri, módosított hatóanyag-leadású tabletta a reggeli bevételt követő első négy órában magas kortizolvérszintet,
Icelandic: Samanborið við hefðbundnar töflur sem voru gefnar þrisvar á dag leiddu töflur með breyttan losunarhraða sem voru gefnar einu sinni á dag til aukinnar útsetningar kortisóls fyrstu fjórar klukkustundirnar eftir inntöku að morgni en minni útsetningar síðdegis/á kvöldin og yfir allan sólarhringinn (mynd 1).
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/11/715/001 50 db módosított hatóanyag-leadású tabletta EU/1/11/715/003 100 (2×50) db módosított hatóanyag-leadású tabletta
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/11/715/001 50 töflur með breyttan losunarhraða EU/1/11/715/003 100 töflur (2x50) með breyttan losunarhraða
Hungarian: A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei Cushing-kórszerű tünetek, stria, ecchymosis, acne és hirsutismus, lassú sebgyógyulás.
Icelandic: Húð og undirhúð Cushing-einkenni, rákir, flekkblæðingar, þrymabólur og aukinn hárvöxtur, seinkun sáragræðslu.
Hungarian: A gyógyszerek kortikoszteroidok elnevezésű csoportjába tartozik.
Icelandic: Það tilheyrir lyfjaflokki sem er þekktur sem barksterar.
Hungarian: Összességében egy 12 hetes vizsgálat alapján a mellékhatások gyakorisága és típusa hasonló volt a napi egyszer szedett módosított hatóanyag-leadású Plenadren tabletta és a napi háromszor szedett hidrokortizon tabletta esetén.
Icelandic: Tíðni og gerð aukaverkana reyndust svipaðar í 12 vikna rannsókn þar sem Plenadren var tekið einu sinni á dag í töflum með breyttan losunarhraða og hýdrókortisóntöflur voru teknar þrisvar á dag.
Hungarian: Csavaros kupakkal lezárt, 50 darab tablettát tartalmazó üveg.
Icelandic: Plenadren er í glösum með skrúfloki sem innihalda 50 töflur.
Hungarian: A Plenadren további adagjait igénylő állapotok
Icelandic: Þörf á viðbótarskömmtum af Plenadren
Hungarian: Ha más hidrokortizon-tartalmú tablettáról tér át a Plenadren-re, előfordulhat, hogy a kezelés első heteiben mellékhatások jelentkezését tapasztalja.
Icelandic: Aukaverkanir geta komið fram fyrstu vikurnar eftir að skipt er úr meðferð með öðrum hýdrókortisóntöflum í Plenadren.
Hungarian: Ezért a betegeket tájékoztatni kell az akut mellékvese-elégtelenség és a hypadreniás krízis okozta tünetekről és panaszokról, és hogy ilyen esetben azonnal orvoshoz kell fordulniuk.
Icelandic: Þess vegna skal gera sjúklingum grein fyrir einkennum bráðrar nýrnahettubilunar og nýrilkreppu og nauðsyn þess að leita læknishjálpar án tafar.
Hungarian: Szokásos fenntartó adagja naponta egyszer 20-30 mg,
Icelandic: Algengur viðhaldsskammtur er 20-30 mg á sólarhring í einum skammti að morgni.
Hungarian: Ezért nem megalapozott az az elképzelés, hogy a hidrokortizon hormonpótló dózisai súlyosbítják a szisztémás fertőzéseket és azok kimenetelét.
Icelandic: Því er engin ástæða til að ætla að uppbótarskammtar af hýdrókortisóni valdi versnun sýkingar í líkamsvefjum eða verri útkomu slíkrar sýkingar.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetében a kezelésre adott klinikai válasz figyelemmel kísérése ajánlott, és adagmódosítás lehet szükséges, lásd 5.2 pont.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með klínískri svörun sjúklinga með alvarlega skerta nýrnastarfsemi og nauðsynlegt getur verið að aðlaga skamma, sjá kafla 5.2.
Hungarian: A hidrokortizon intravénás adagolása átmeneti betegségepizódok esetén indokolt, így például súlyos fertőzések, különösen hányással és/vagy hasmenéssel társult gasztroenteritisz esetén, bármilyen kóroki tényező által okozott magas láz, vagy extrém mértékű fizikai stressz, így például súlyos balesetek vagy altatással járó műtétek esetén, lásd
Icelandic: Gefa þarf hýdrókortisón með inndælingu í bláæð ef um tilfallandi veikindi er að ræða, svo sem alvarlegar sýkingar, einkum maga- og þarmabólgu sem lýsir sér í uppköstum og/eða niðurgangi, háan hita af hvaða orsökum sem er eða við mikið líkamlegt álag, svo sem vegna alvarlegra slysa og skurðaðgerða með svæfingu, sjá kafla 4.4.
Hungarian: A tudományos jelentések szerint a mellékvese-elégtelenségben szenvedők hormonpótló kezelésekor alkalmazott adagokban a hidrokortizonnak nincs immunszupresszív hatása.
Icelandic: Vísindalegar rannsóknir sýna ekki fram á ónæmisbælandi áhrif hýdrókortisóns í skömmtum sem eru notaðir í uppbótarmeðferð sjúklinga með nýrnahettubilun.
Hungarian: Emiatt a mellékvese-elégtelenség kezelésekor kialakuló mellékhatásprofil nem vethető össze más olyan betegségek mellékhatásprofiljával, amelyek esetében jóval nagyobb dózisú, szájon át vagy parenterálisan alkalmazott glükokortikoidra van szükség.
Icelandic: Aukaverkanamynstur meðferðar við nýrnahettubilun er því ekki sambærilegt við annað ástand þar sem þörf er á mun stærri skömmtum af sykursterum til inntöku eða með inndælingu.
Hungarian: • hasmenés
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Hungarian: 2 db 50 módosított hatóanyag-leadású tablettát tartalmazó üveg dobozonként (100 tabletta).
Icelandic: 2 glös með 50 töflum með breyttan losunarhraða (100 töflur).
Hungarian: Ezek a mellékhatások a következők lehetnek:
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar:
Hungarian: Azonos napi hidrokortizon-adag mellett a módosított hatóanyag-leadású tabletta biológiai hasznosulása (AUC0-24h) 20%-kal kisebb, mint a naponta háromszor adott hagyományos tablettáé.
Icelandic: Aðgengi (AUC0-24h) er 20% minna með töflum með breyttan losunarhraða miðað við sama dagskammt af hýdrókortisóni sem gefinn er þrisvar á dag með hefðbundnum töflum.
Hungarian: • gyomorfájdalom/gyomorégés, émelygés vagy hányinger
Icelandic: Magaverkur/brjóstsviði, ógleði
Hungarian: rifampicin, orbáncfű, illetve a kevésbé hatékony induktorok, mint a vírusellenes efavirenz és a nevirapin fokozhatják a kortizol metabolikus clearence-ét, csökkenthetik terminális felezési idejét, és ezáltal a vérkeringésben megtalálható mennyiségét, és fokozhatják a kortizol vérszint-ingadozását (a rövidebb terminális felezési idő következtében).
Icelandic: Öflugir CYP 3A4 hvatar, svo sem fenótóín, rífabútín, karbamazepín, barbítúröt, rífampisín, jóhannesarjurt og hvatar sem eru ekki jafn öflugir, svo sem andretróveirulyfin efavírenz og nevirapín, geta aukið umbrotaúthreinsun kortisóls, minnkað lokahelmingunartíma þess og þar með minnkað kortisól í blóðrás og aukið sveiflur þess (vegna minni lokahelmingunartíma).
Hungarian: A szokásosnál nagyobb dózisú hidrokortizonnal való hosszú távú kezelés a Cushing-kórra emlékeztető klinikai tünetek, vagyis hirtelen kialakuló, főleg abdominális hízás, hipertónia és cukorbetegség kialakulását okozhatja, amely fokozza a szív-ér rendszeri morbiditás és mortalitás kockázatát.
Icelandic: Langtímameðferð með skömmtum af hýdrókortisóni sem eru yfir lífeðlisfræðilegu magni getur leitt til klínískra einkenna sem líkjast Cushing-heilkenni, með aukinni offitu, offitu í kvið, háþrýstingi og sykursýki, og þar af leiðandi aukið hættu á hjarta- og æðasjúkdómum og dauðsföllum vegna þeirra.
Hungarian: valamint a kötőszövet betegségei és tünetei
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað
Hungarian: Súlyos esetekben azonnali dózisnövelés szükséges és a hidrokortizon szájon át való alkalmazásáról parenterális, lehetőleg intravénás kezelésre kell áttérni.
Icelandic: Í alvarlegum tilfellum skal auka skammtinn samstundis og skipta úr inntöku hýdrókortisóns í gjöf með inndælingu, helst inndælingu í bláæð.
Hungarian: Olyan ismert mellékvese-elégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél elégtelen az alkalmazott napi adag, vagy fokozott kortizol igényt jelentő helyzet áll fenn, akut mellékvese-elégtelenség alakulhat ki.
Icelandic: Bráð nýrnahettubilun getur komið fyrir hjá sjúklingum með þekkta skerðingu á starfsemi nýrnahettna sem eru á ófullnægjandi sólarhringsskömmtum eða við aðstæður þar sem þörf er á auknu kortisóli.
Hungarian: A kezeletlen vagy nem megfelelően kezelt mellékvese-elégtelenség befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Icelandic: Ómeðhöndluð nýrnahettubilun eða léleg útskipting getur haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Hungarian: Hidegen duzzadó keményítő (kukorica)
Icelandic: Kortisólþéttni (nM)
Hungarian: Nem tapasztaltak ilyen jellegű hatásokat azoknál a betegeknél, akik a mellékvese-elégtelenség esetén alkalmazott adagú glükokortikoidokkal végzett hormonpótló kezelésben részesültek.
Icelandic: Ekki hefur verið tilkynnt um slík einkenni hjá sjúklingum sem hljóta uppbótarmeðferð með sykursteraskömmtum við nýrnahettubilun.
Hungarian: A szokásosnál (élettani szükségletnél) nagyobb mennyiségű hidrokortizon szedése vérnyomás emelkedést, só- és vízretenciót és fokozott kálium-kiválasztást eredményezhet.
Icelandic: Notkun hærri skammta en eðlilegra skammta af hýdrókortisóni Stórir skammtar (lífeðlisfræðilega stórir) af hýdrókortisóni geta hækkað blóðþrýsting og aukið salt- og vökvasöfnun og útskilnað kalíums.
Hungarian: • hangulatváltozások, például fokozott izgalmi állapot vagy a valóságtól való elszakadás
Icelandic: Skapsveiflur, svo sem æsingur eða rofin tengsl við raunveruleikann
Hungarian: A következő adagját a pontos időpontban vegye be.
Icelandic: Taktu næsta skammt á réttum tíma.
Hungarian: Ausztria, Belgium, Bulgária, Horvátország, Ciprus, Cseh Köztársaság, Dánia, Észtország, Finnország, Görögország, Magyarország, Izland, Írország, Olaszország, Lettország, Litvánia, Luxemburg, Málta, Hollandia, Norvégia, Lengyelország, Portugália, Románia, Szlovákia, Spanyolország, Svédország, Nagy-Britannia: Plendil
Icelandic: Austurríki, Belgía, Búlgaría, Króatía, Kýpur, Tékkland, Danmörk, Eistland, Finnland, Grikkland, Ungverjaland, Ísland, Írland, Ítalía, Lettland, Litháen, Lúxemburg, Malta, Holland, Noregur, Pólland, Portúgal, Rúmenía, Slóvakía, Spánn, Svíþjóð, Bretland:
Hungarian: Kezelőorvosa tanácsot ad Önnek, hogy mennyi ideig szedje a gyógyszerét.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér hversu lengi þú átt að taka lyfið.
Hungarian: Nem befolyásolja hátrányosan a szívműködést.
Icelandic: Það hefur ekki neikvæð áhrif á hjartastarfsemina.
Hungarian: A felodipin plazmafehérje kötődése megközelítőleg 99%.
Icelandic: Próteinbinding felodipins í plasma er um 99%.
Hungarian: Ha Önnek májbetegsége van
Icelandic: Ef þú ert með lifrarsjúkdóm
Hungarian: - ha Ön terhes.
Icelandic: • ef þú ert þunguð.
Hungarian: Ha abbahagyja a gyógyszer szedését, betegsége visszatérhet.
Icelandic: Ef þú hættir að taka lyfið geta einkennin komið aftur.
Hungarian: A Plendil egyidejű bevétele étellel és itallal
Icelandic: Plendil með mat eða drykk
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Hungarian: A tablettát reggel kell bevenni, és vízzel kell lenyelni.
Icelandic: Töflurnar á að taka að morgni dags og gleypa með vatni.
Hungarian: - ha Önnek szívbillentyű- vagy szívizombetegsége van addig, amíg nem beszélt a kezelőorvosával.
Icelandic: ef þú ert með sjúkdóm í hjartalokum eða hjartavöðvasjúkdóm, þar til þú hefur rætt við lækninn.
Hungarian: Kezelőorvosa csökkentheti az adagot.
Icelandic: Læknirinn gæti minnkað skammtinn.
Hungarian: Elővigyázatosság javasolt, különösen a kezelés kezdetén.
Icelandic: Sérstaklega er ráðlagt að gæta varúðar í upphafi meðferðar.
Hungarian: A kalcium-antagonistáknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem kallast kalsíumgangalokar.
Hungarian: A Plendil alkalmazása gyermekeknél nem javasolt.
Icelandic: Börn Notkun Plendil er ekki ráðlögð hjá börnum.
Hungarian: {Név és cím} <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
Icelandic: {Heiti og heimilisfang} <{sími}> <{bréfasími}> <{netfang}>
Hungarian: Hipromellóz 6 mPa·s
Icelandic: Hýprómellósi 6 mPa s
Hungarian: A magzatoknál jelentkező anomáliák akkor alakultak ki, ha a felodipint a magzati fejlődés korai szakaszában (a vemhesség 15. napja előtt) adták.
Icelandic: Þessi afbrigðileiki hjá fóstrunum kom fram þegar felodipin var gefið á fyrstu stigum fósturþroska (fyrir 15. dag meðgöngu).
Hungarian: Ne szedje a Plendil-t
Icelandic: Ekki má nota Plendil
Hungarian: Összesen 18 790, 50-80 éves kor közötti, hypertoniás beteget (100-115 Hgmm diasztolés vérnyomás) követtek, átlagosan 3,8 évig (szélső értékek 3,3-4,9 év).
Icelandic: Fylgst var með samtals 18.790 háþrýstingssjúklingum (með þanþrýsting 100-115 mmHg) á aldrinum 50-80 ára, í að meðaltali 3,8 ár (á bilinu 3,3-4,9).
Hungarian: A Plendil szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, különösen akkor, ha Önnek májbetegsége van.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Plendil er notað, sérstaklega ef þú ert með lifrarsjúkdóm.
Hungarian: A vizsgálat nem bizonyította a felodipin vérnyomáscsökkentő hatásosságát a 6-16 éves gyermekeknél (lásd 4.2 pont).
Icelandic: Í rannsókninni tókst ekki að sýna fram á blóðþrýstingslækkandi áhrif felodipins hjá börnum á aldrinum 6-16 ára (sjá kafla 4.2).
Hungarian: A vér maximális plazmaszintje (tmax) a retard formulával 3 - 5 óra után elérésre kerül.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma (tmax) hjá forðaforminu næst innan 3-5 klst.
Hungarian: A felodipin felezési ideje az eliminációs fázisban megközelítőleg 25 óra, és a dinamikus egyensúlyi állapot 5 nap után kerül elérésre.
Icelandic: Helmingunartími felodipins í brotthvarfsfasa er um það bil 25 klst. og jafnvægi næst eftir 5 daga.
Hungarian: Ha ez nem elegendő, a plazmavolument infúzióval, pl. glükózzal, fiziológiás sóoldattal vagy dextránnal kell emelni.
Icelandic: Ef þetta er ekki nóg skal auka plasmarúmmál með innrennsli með t.d. glúkósa, saltlausn eða dextrani.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa a rendelkezésre álló legalacsonyabb adaggal kezdi el a kezelést.
Icelandic: Aldraðir Læknirinn gæti byrjað meðferðina með lægsta mögulega skammti.
Hungarian: Ha Önt Plendil-lel kezelik, nem igyon grépfrútlevet, mivel ez növelheti a Plendil hatását és a mellékhatások kockázatát.
Icelandic: Ekki drekka greipaldinsafa meðan þú tekur Plendil, þar sem það getur aukið áhrif Plendil og hættuna á aukaverkunum.