FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questo aumento delle concentrazioni di EE deve essere preso in considerazione nella scelta di un contraccettivo orale da usare con etoricoxib.
Slovenian: Pri izboru primernega peroralnega kontraceptiva za uporabo z etorikoksibom je treba upoštevati to povečanje koncentracije EE.
Italian: Clinico 2
Slovenian: Klinični vidik 2
Italian: 120 mg compresse: compresse biconvesse, a forma di mela, di colore verde chiaro, <con inciso ‘541' su un lato e ‘MSD' sull'altro>.
Slovenian: Svetlo zelene, bikonveksne tablete v obliki jabolka, z oznako "541" na eni strani ter "MSD" na drugi strani.
Italian: Non è noto il significato clinico di questi aumenti, e dosaggi maggiori di PREMARIN non sono stati studiati in combinazione con etoricoxib.
Slovenian: Večjih odmerkov zdravila PREMARIN <ali lokalna BLAGOVNA ZNAMKA> v kombinaciji z etorikoksibom niso preučili.
Italian: Clinico 3
Slovenian: Klinični vidik 3
Italian: Alterazioni del metabolismo e della nutrizione:
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje:
Italian: Merck sharp & Dohme Ltd. Šmartinska cesta 140 SI-1000 Ljubljana Slovenia
Slovenian: Merck Sharp & Dohme Ltd. Šmartinska cesta 140
Italian: Se necessario, monitorare attentamente il livello di litio ematico e calibrare il dosaggio del litio nel corso dell'assunzione concomitante dei farmaci e quando il trattamento con i FANS viene interrotto.
Slovenian: Pri uporabi kombinacije in pri ukinitvi NSAR-a po potrebi skrbno spremljajte količino litija v krvi in prilagodite odmerek litija.
Italian: La differenza nella attività antipiastrinica fra alcuni FANS inibitori della COX-1 ed inibitori selettivi della COX-2 può rivestire significato clinico in pazienti a rischio per eventi tromboembolici.
Slovenian: Vendar je bil delež teh zapletov večji pri bolnikih, ki so dobivali etorikoksib, kot pri tistih, ki so jemali naproksen 500 mg dvakrat na dan. Razlika v antitrombotičnem delovanju med nekaterimi NSAR-i, ki zavirajo COX-1, in selektivnimi zaviralci COX-2 je lahko klinično pomembna pri bolnikih s tveganjem za tromboembolične dogodke.
Italian: Dati cardiovascolari:
Slovenian: Srčno-žilni podatki:
Italian: Sicurezza ed efficacia di etoricoxib in pazienti pediatrici non sono state accertate, (vedere sezione 4.2 ‘Uso pediatrico').
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti etorikoksiba pri pediatričnih bolnikih niso ugotavljali.
Italian: Comuni: aumento di ALT ed AST.
Slovenian: Pogoste: porast ALT, porast AST.
Italian: Etoricoxib 120 mg deve essere usato solo durante la fase acuta della sintomatologia.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 120 mg enkrat na dan. Etorikoksib v odmerku 120 mg se sme uporabljati samo v obdobju akutnih simptomov.
Italian: I pazienti anziani e quelli con disfunzione renale, epatica o cardiaca, trattati con etoricoxib, devono essere tenuti sotto adeguata osservazione medica.
Slovenian: Pri uporabi etorikoksiba pri starejših bolnikih in pri bolnikih z okvaro funkcije ledvic, jeter ali srca moramo te bolnike ustrezno nadzorovati.
Italian: Ad esposizioni elevate, sono state osservate alterazioni renali e gastrointestinali nel cane.
Slovenian: Pri psih so nenormalnosti ledvic in prebavil opazili pri velikih izpostavitvah.
Italian: Nei pazienti con disfunzione epatica moderata (punteggio di Child-Pugh 7-9) ai quali è stato somministrato etoricoxib da 60 mg a giorni alterni, l'AUC media è stata simile a quella di soggetti sani a cui è stato somministrato etoricoxib 60 mg in monosomministrazione giornaliera.
Slovenian: Bolniki z zmerno motnjo delovanja jeter (lestvica po Child-Pughu 7-9), ki so dobivali 60 mg etorikoksiba vsak drugi dan, so imeli povprečno AUC podobno kot zdravi preiskovanci, ki so jemali etorikoksib 60 mg enkrat na dan. Kliničnih ali farmakokinetičnih podatkov za bolnike s hudo motnjo delovanja jeter (lestvica po Child-Pughu ≥ 10) nimamo.
Italian: Inoltre, per l'uso proposto non è necessaria una supervisione medica.
Slovenian: Prav tako predvidena uporaba ne zahteva zdravniškega nadzora.
Italian: Se i sintomi persistono per più di una settimana, si raccomanda di consultare un medico.
Slovenian: Če simptomi po enem tednu ne izginejo, se je treba posvetovati z zdravnikom.
Italian: Ciò significa che, nonostante le prove tratte da studi clinici siano insufficienti, l'efficacia di tali medicinali di origine vegetale è plausibile ed è stato dimostrato che essi sono usati in maniera sicura per questo scopo da almeno 30 anni (di cui almeno 15 anni nell'UE).
Slovenian: To pomeni, da je kljub nezadostnim dokazom iz kliničnih preskušanj učinkovitost teh zdravil rastlinskega izvora verjetna in da obstajajo dokazi o njihovi varni uporabi na navedeni način za vsaj 30 let (najmanj 15 let tudi v EU).
Italian: All'epoca della valutazione dell'HMPC, non è stato riferito alcun effetto indesiderato con questi medicinali se utilizzati secondo le modalità descritte sopra.
Slovenian: V času ocene odbora HMPC ni bilo poročil o neželenih učinkih teh zdravil pri njihovi uporabi na zgoraj navedeni način.
Italian: EMA/HMPC/300235/2013 Comitato per i farmaci vegetali (HMPC)
Slovenian: EMA/HMPC/300235/2013 Odbor za zdravila rastlinskega izvora (HMPC)
Italian: Dagli studi è emerso che 1,8-cineolo potrebbe avere un effetto nelle affezioni delle vie aeree.
Slovenian: Študije so pokazale, da lahko 1,8 cineol vpliva na bolezni dihalnih poti.
Italian: Il termine "eucalipto foglia" è la denominazione comune della foglia intera o tagliata dell'albero Eucalyptus globulus Labill.
Slovenian: List evkaliptusa je splošno ime za cel ali narezan list drevesa Eucalyptus globulus Labill.
Italian: Nella sua valutazione l' HMPC ha tenuto conto dei risultati dei test di laboratorio oltre che degli studi condotti nei pazienti in cui si esaminavano in particolare gli effetti di una componente delle eucalipto foglia, denominata 1,8-cineolo (nota anche come eucaliptolo).
Slovenian: Odbor HMPC je v svoji oceni proučil rezultate laboratorijskih preskusov ter študij pri bolnikih, pri čemer se je osredotočal zlasti na učinke sestavine lista evkaliptusa, ki se imenuje 1,8 cineol (znan tudi pod imenom evkaliptol).
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche definite dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici delle eucalipto foglia.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo lista evkaliptusa.
Italian: Che cos'è la eucalipto foglia?
Slovenian: Kaj je list evkaliptusa?
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati ai medicinali contenenti eucalipto foglia, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih z zdravili, ki vsebujejo list evkaliptusa, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: L'HMPC ha raccomandato che i medicinali contenenti eucalipto foglia non siano usati nei bambini di età inferiore ai 30 mesi, a causa del rischio di laringospasmo (contrazione delle corde vocali).
Slovenian: Odbor HMPC je priporočil, da se zdravil, ki vsebujejo list evkaliptusa, ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 30 mesecev, zaradi tveganja za laringospazem (krč glasilk).
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti eucalipto foglia.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo list evkaliptusa.
Italian: I medicinali di origine vegetale contenenti eucalipto foglia sono solitamente disponibili sotto forma di materiali vegetali sminuzzati per la preparazione di una tisana da bere, di un infuso da inalare o di un preparato liquido da assumere per bocca.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo list evkaliptusa, so navadno na voljo kot zdrobljen rastlinski material za pripravo zdravilnega čaja, ki se ga pije, prevretka, ki se ga inhalira, ali tekočine, ki se jo jemlje peroralno (zaužije skozi usta).
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti eucalipto foglia negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti in materia.
Slovenian: Za informacije o uporabi in dovoljenjih za promet z zdravili, ki vsebujejo list evkaliptusa, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Italian: Tutte le richieste per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti eucalipto foglia devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la richiesta di rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale di origine vegetale tenendo in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo list evkaliptusa, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti eucalipto foglia per alleviare la tosse associata a raffreddore si basano sul loro "uso tradizionale" in presenza di tale condizione.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo list evkaliptusa in se uporabljajo za lajšanje kašlja pri prehladu, temeljijo na njihovi tradicionalni uporabi pri tem stanju.
Italian: I preparati ottenuti da eucalipto foglia sminuzzate devono essere utilizzati soltanto negli adulti e nei bambini a partire dai 12 anni di età, mentre le tinture madri devono essere usate esclusivamente negli adulti, in considerazione dell'elevato tenore di etanolo (alcol puro).
Slovenian: Zdrobljeni pripravki lista evkaliptusa se lahko uporabljajo samo pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let, pripravki tinkture pa zaradi visoke vsebnosti etanola (čistega alkohola) samo pri odraslih.
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti eucalipto foglia
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo list evkaliptusa
Italian: L'HMPC ha concluso che, sulla base del loro impiego di lunga data, le eucalipto foglia possono essere usate per alleviare la tosse associata a raffreddore.
Slovenian: Odbor HMPC je na osnovi dolgoletne uporabe lista evkaliptusa zaključil, da se ga lahko uporablja za lajšanje kašlja pri prehladu.
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti eucalipto foglia nell'UE?
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo list evkaliptusa, odobrena v EU?
Italian: Le conclusioni dell'HPMC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento in cui vengono valutate le richieste di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti eucalipto foglia.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo list evkaliptusa.
Italian: I preparati derivati da eucalipto foglia essiccate sono ottenuti sminuzzando le foglie essiccate dei rami più vecchi della pianta o utilizzandole per produrre una tintura madre (un estratto alcolico del materiale vegetale).
Slovenian: Pripravki iz posušenih listov evkaliptusa se pridobivajo z drobljenjem (zmanjšanjem na zelo majhne dele) suhih listov starejših vej drevesa ali pa se jih uporabi za izdelavo tinkture (alkoholnega izvlečka rastlinskega materiala).
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti eucalipto foglia?
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo list evkaliptusa?
Italian: Le eucalipto foglia si possono trovare anche in alcuni medicinali di origine vegetale in combinazione con altre sostanze vegetali.
Slovenian: List evkaliptusa je v nekaterih zdravilih rastlinskega izvora lahko na voljo tudi v kombinaciji z drugimi rastlinskimi snovmi.Ta povzetek teh kombinacij ne vključuje.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti eucalipto foglia, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo list evkaliptusa, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti eucalipto foglia?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo list evkaliptusa?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti eucalipto foglia, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti eucalipto foglia e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
Slovenian: uporabi zdravil, ki vsebujejo list evkaliptusa, in o tem, kdo jih lahko uporablja, so na voljo v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti eucalipto foglia, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso:
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo list evkaliptusa, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: È disponibile in compresse (50 mg, 850 mg, 50 mg e 1.000 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (50 mg/850 mg in 50 mg/1 000 mg).
Italian: Nel settembre 2007, Vildagliptin da solo è stato approvato dall'Unione europea (UE) sotto la denominazione Galvus, mentre la metformina è disponibile nell'UE dal 1959.
Slovenian: Vildagliptin, uporabljen samostojno, je bil v Evropski uniji (EU) odobren septembra 2007 pod imenom Galvus, metformin pa je v EU na voljo od leta 1959.
Italian: Il 14 novembre 2007 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Eucreas, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Eucreas, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 14. novembra 2007.
Italian: Altre informazioni su Eucreas
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Eucreas
Italian: Vildagliptin/metformina cloridrato
Slovenian: Eucreas vildagliptin/metforminijev klorid
Italian: La dose raccomandata di Eucreas è di una compressa due volte al giorno, una compressa al mattino e una alla sera.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Eucreas je ena tableta dvakrat dnevno, pri čemer se ena tableta vzame zjutraj, druga pa zvečer.
Italian: La versione completa dell'EPAR di Eucreas può essere consultata sul sito web dell'Agenzia selezionando website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Eucreas je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Il comitato ha deciso pertanto che i benefici di Eucreas sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Slovenian: Odbor je zato zaključil, da so koristi zdravila Eucreas večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Eucreas.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Eucreas.
Italian: Quali benefici ha mostrato Eucreas nel corso degli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Eucreas izkazalo med študijami?
Italian: Gli effetti collaterali più comuni registrati con Eucreas (osservati in più di 1 paziente su 10) sono nausea, vomito, diarrea, dolore addominale e perdita dell'appetito.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Eucreas (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so slabost, bruhanje, driska, bolečina v trebuhu in izguba teka.
Italian: Nei pazienti più anziani che assumono Eucreas sarà opportuno monitorare regolarmente la funzione renale.
Slovenian: Pri starejših bolnikih, ki jemljejo zdravilo Eucreas, je treba redno spremljati delovanje ledvic.
Italian: Non deve essere usato in pazienti affetti da chetoacidosi diabetica (livelli elevati di chetoni e acidi nel sangue), pre-coma diabetico, problemi ai reni o al fegato, patologie che possono interessare i reni o una malattia che provoca un apporto ridotto di ossigeno ai tessuti, quali insufficienza cardiaca o polmonare o un infarto recente.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati bolniki, ki imajo diabetično ketoacidozo (visoke koncentracije ketonov in kislin v krvi), diabetično predkomo, težave z ledvicami ali jetri, stanja, pri katerih obstaja možnost poslabšanja delovanja ledvic, ali bolezen, ki povzroči zmanjšanje pretoka kisika v tkiva, kot so srčna ali respiratorna odpoved ali nedavni srčni napad.
Italian: Vildagliptin non funziona quando il livello di glucosio nel sangue è basso.
Slovenian: Vildagliptin ne učinkuje, ko je raven glukoze v krvi nizka.
Italian: • nei pazienti che stanno già assumendo una combinazione di vildagliptin e metformina in compresse separate;
Slovenian: • pri bolnikih, ki že jemljejo kombinacijo vildagliptina in metformina v ločenih tabletah;
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Eucreas, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Eucreas preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Gli studi effettuati per Galvus quale terapia aggiuntiva alla metformina, metformina e sulfonilurea o metformina e insulina sono stati usati per sostenere l'uso di Eucreas nelle medesime indicazioni.
Slovenian: Študije zdravila Galvus kot dodatnega zdravila metforminu, metforminu in sulfonilsečnini ali metforminu, sulfonilsečnini in insulinu, so bile uporabljene v podporo zdravilu Eucreas za iste indikacije.
Italian: Si sconsigliano dosi di vildagliptin superiori ai 100 mg.
Slovenian: Odmerki vildagliptina nad 100 mg niso priporočljivi.
Italian: I pazienti che hanno aggiunto vildagliptin hanno registrato una diminuzione dei livelli di HbA1c dello 0,88% dopo 24 settimane, con un livello iniziale dell'8,38%.
Slovenian: Bolnikom, ki so kot dodatek prejemali vildagliptin, so se koncentracije HbA1c po 24 tednih zmanjšale za 0,88 odstotne točke glede na izhodiščno vrednost 8,38 %.
Italian: Vildagliptin, un inibitore della dipeptidil-peptidasi 4 (DPP-4), agisce inibendo la degradazione degli ormoni "incretine" nell'organismo.
Slovenian: Vildagliptin, ki je zaviralec dipeptidil peptidaze 4 (DPP-4), deluje tako, da zavira razgradnjo hormonov inkretinov v telesu.
Italian: Il richiedente ha anche presentato i risultati di due studi che dimostrano che i principi attivi nei due dosaggi di Eucreas vengono assorbiti dall'organismo nello stesso modo di quando vengono assunti in compresse separate.
Slovenian: Predlagatelj je predstavil tudi rezultate dveh študij, ki kažeta, da je telo zdravilni učinkovini v obeh jakostih zdravila Eucreas absorbiralo enako, kot pri njunem jemanju v obliki ločenih tablet.
Italian: L'assunzione di Eucreas durante o subito dopo i pasti può ridurre i problemi di stomaco causati dalla metformina.
Slovenian: Jemanje zdravila Eucreas sočasno s hrano ali neposredno po obroku lahko ublaži želodčne težave, ki jih povzroča metformin.
Italian: Il CHMP ha deciso che vildagliptin assunto con metformina riduce i livelli di glucosio nel sangue e che l'associazione dei due principi attivi in una sola compressa può aiutare i pazienti ad attenersi al trattamento.
Slovenian: CHMP je sklenil, da jemanje vildagliptina skupaj z metfominom znižuje koncentracije glukoze v krvi in da kombinacija obeh zdravilnih učinkovin v eni tableti lahko pomaga bolnikom, da ostanejo pri predvidenem zdravljenju.
Italian: Il medicinale, altresì, non deve essere usato nei pazienti con intossicazione etilica (consumo eccessivo di alcol) o alcolismo oppure nell'allattamento.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih z akutno zastrupitvijo z alkoholom (prekomerno uživanje alkohola) ali v primeru alkoholizma oziroma med dojenjem.
Italian: Vildagliptin può essere utilizzato con metformina nei pazienti affetti da diabete di tipo 2, la cui malattia non è sufficientemente controllata con la sola metformina.
Slovenian: Vildagliptin se lahko uporablja s metforminom pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih samo z metforminom ni mogoče doseči zadovoljivega nadzora.
Italian: La scelta del dosaggio della compressa per iniziare la terapia dipende dal trattamento attualmente seguito dal paziente e dagli effetti previsti di Eucreas, ma si raccomanda di mantenere la dose di metformina analoga a quella già assunta.
Slovenian: Izbira začetne jakosti tablete je odvisna od bolnikovega dotedanjega zdravljenja in pričakovanega učinka zdravila Eucreas, vendar je priporočljivo, da je odmerek metformina podoben odmerku, ki ga bolnik že jemlje.
Italian: In altri studi, vildagliptin in combinazione con metformina si è rivelato più efficace rispetto al placebo quando usato con sulfonilurea o insulina.
Slovenian: V drugih študijah se je vildagliptin v kombinaciji z metforminom izkazal učinkovitejši od placeba, če je bil uporabljen s sulfonilsečnino ali insulinom.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Eucreas.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Eucreas, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Eucreas, si rimanda al foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Eucreas, glejte navodilo za uporabo.
Italian: Eucreas non deve essere usato da persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) a vildagliptin, metformina o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti (componenti).
Slovenian: Zdravila Eucreas ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) vildagliptin, metformin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Italian: In questi studi Galvus è stato confrontato a un placebo ed è stata misurata la concentrazione nel sangue di una sostanza chiamata emoglobina glicosilata (HbA1c), che dà un'indicazione dell'efficacia del controllo del glucosio nel sangue.
Slovenian: V študijah so zdravilo Galvus primerjali s placebom in merili koncentracijo snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže, kako dobro je glukoza v krvi nadzorovana.
Italian: Perché è stato approvato Eucreas?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Eucreas odobreno?
Italian: • in combinazione con insulina unitamente a dieta ed esercizio, in pazienti il cui diabete non è sufficientemente controllato con insulina a dose stabile e metformina.
Slovenian: • v kombinaciji z insulinom skupaj z dieto in telesno vadbo pri bolnikih, pri katerih bolezen ni zadostno nadzorovana z insulinom v ustaljenem odmerku in metforminom.