FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Not known angioedema
Bulgarian: С неизвестна честота ангиоедем
English: ANTICOAGULANTS Dabigatran etexilate
Bulgarian: АНТИКОАГУЛАНТИ Дабигатран етексилат
English: Table 9: Response rates in study ION-3 LDV/SOF
Bulgarian: Честота на отговор в проучване ION-3 LDV/SOF
English: HIV ANTIVIRAL AGENTS: HIV PROTEASE INHIBITORS Atazanavir boosted with ritonavir (300 mg/ 100 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)c/ sofosbuvir (400 mg once daily)c, d
Bulgarian: HIV ПРОТЕАЗНИ ИНХИБИТОРИ Потенциран с ритонавир атазанавир (300 mg/ 100 mg един път дневно)/ ледипасвир (90 mg един път дневно)в/ софосбувир (400 mg един път дневно)в, г
English: FibroTest-Determined Metavir scoreb F0-F1
Bulgarian: Оценка по Metavir, определена чрез фибро-тестб
English: • Tell your doctor if you are allergic to sunset yellow FCF aluminium lake, also called “E110” before taking this medicine.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако сте алергични към сънсет жълто FCF алуминиев лак,
English: Table 12: Response rates in study ION-1 LDV/SOF
Bulgarian: Честота на отговор в проучване ION-1 LDV/SOF
English: Co-administration of Harvoni with rosuvastatin is contraindicated (see section 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на Harvoni с розувастатин е противопоказано (вж. точка 4.3).
English: Genotype 1b
Bulgarian: Генотип 1a Генотип 1b
English: LDV/SOF 12 weeks (n = 216)
Bulgarian: LDV/SOF 12 седмици (n = 216)
English: ↑ Pravastatin
Bulgarian: ↑ Статини
English: Tabulated list of adverse events
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции
English: Proton pump inhibitors Omeprazole (20 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg single dose)c/ sofosbuvir (400 mg single dose)c
Bulgarian: Омепразол (20 mg един път дневно)/ ледипасвир (90 mg единична доза)в/ софосбувир (400 mg единична доза)в
English: Yesd
Bulgarian: а.
English: CPT Cc
Bulgarian: CPT Cв
English: GS 331007 ↔ Cmax 1.04 (0.97, 1.11)
Bulgarian: GS 331007 ↔ Cmax 1,04 (0,97, 1,11) ↔ AUC 0,99 (0,94, 1,04) Cmin (NA)
English: Atazanavir boosted with ritonavir (300 mg/ 100 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200 mg/ 300 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)c/ sofosbuvir (400 mg once daily)c, d
Bulgarian: Потенциран с ритонавир атазанавир (300 mg/ 100 mg един път дневно) + емтрицитабин/ тенофовир дизопроксил фумарат (200 mg/ 300 mg един път дневно)/ ледипасвир (90 mg един път дневно)в/ софосбувир (400 mg един път дневно)в, г
English: Non-CC
Bulgarian: CC Различен от-CC
English: LDV/SOF 12 weeks (n = 211)
Bulgarian: LDV/SOF 12 седмици (n = 211)
English: GS-331007 ↑ Cmax 1.33 (1.22, 1.44)
Bulgarian: GS-331007 ↑ Cmax 1,33 (1,22; 1,44) ↑ AUC 1,44 (1,41; 1,48) ↑ Cmin 1,53 (1,47; 1,59)
English: HIV ANTIVIRAL AGENTS: REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS Efavirenz/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (600 mg/ 200 mg/ 300 mg/ once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)c/ sofosbuvir (400 mg once daily)c, d
Bulgarian: ИНХИБИТОРИ НА ОБРАТНАТА ТРАНСКРИПТАЗА Ефавиренц/ емтрицитабин/ тенофовир дизопроксил фумарат (600 mg/ 200 mg/ 300 mg/ един път дневно)/ ледипасвир (90 mg един път дневно)в / софосбувир (400 mg един път дневно)в, г
English: ↔ Cmin 1.08 (1.01, 1.14)
Bulgarian: ↔ Cmax 0,97 (0,83; 1,14)
English: LDV/SOF 12 weeks (n = 214)
Bulgarian: LDV/SOF 12 седмици (n = 214)
English: Pravastating
Bulgarian: обрив
English: LDV/SOF+RBV 24-week treatment arm as both patients were infected with genotype 4 CHC.
Bulgarian: Един пациент е изключен от рамото за 12-седмично лечение с LDV/SOF и един пациент е изключен от рамото за 24-седмично лечение с LDV/SOF+RBV, тъй като и двамата пациенти са били инфектирани с генотип 4 CHC. б. Знаменателят за рецидив е броят на пациенти с HCV РНК < LLOQ при последната им оценка по време на лечението.
English: Table 14: Response rates in study ION-2 LDV/SOF
Bulgarian: Честота на отговор в проучване ION-2 LDV/SOF
English: Prior HCV therapy
Bulgarian: Предходна терапия за HCV
English: Cirrhosisd
Bulgarian: Цироза
English: ↔ Cmin 1.12 (1.05, 1.20) Ledipasvir ↔ Cmax 1.10 (1.01, 1.19)
Bulgarian: Софосбувир ↔ Cmax 1,05 (0,93; 1,20) ↔ AUC 1,10 (1,01; 1,21)
English: Clinical efficacy and safety in genotype 2, 3, 4, 5 and 6 (see also section 4.4) Ledipasvir/sofosbuvir has been evaluated for the treatment of non-genotype 1 infection in small Phase 2 studies, as summarised below.
Bulgarian: Ледипасвир/софосбувир е оценен за лечение на различни от генотип 1 инфекции при малки проучвания фаза 2, както е обобщено по-долу.
English: Ciclosporin ↔ Cmax 1.06 (0.94, 1.18)
Bulgarian: Циклоспорин ↔ Cmax 1,06 (0,94; 1,18) ↔ AUC 0,98 (0,85; 1,14)
English: Of the 100 treated patients, the median age was 15 years (range: 12 to 17); 63% of the patients were female; 90% were White, 7% were Black, and 2% were Asian; 13% were Hispanic/Latino; mean weight was 61.3 kg (range: 33.0 to 126.0 kg); 55% had baseline HCV RNA levels greater than or equal to 800,000 IU/mL; 81% had genotype 1a HCV infection; 76% had non-CC IL28B alleles (CT or TT) and 1% had known cirrhosis.
Bulgarian: 33,0 до 126,0 kg); 55% са с изходни HCV РНК нива по-големи или равни на 800 000 IU/ml; 81% са с HCV инфекция генотип 1a; 76% имат различни от CC IL28B алели (CT или TT) и 1% са с неизвестна цироза.
English: Of the 670 treated patients, the median age was 59 years (range: 21 to 81 years); 77% of the patients were male; 91% were White; mean body mass index was 28 kg/m2 (range: 18 to 49 kg/m2); 94% and 6% had genotype 1 and 4 HCV infection, respectively; 78% of the patients failed a prior HCV therapy.
Bulgarian: 18 до 49 kg/m2); 94% и 6% от пациентите са имали инфекция с HCV, съответно генотип 1 и 4; 78% от пациентите са имали неуспешна предишна терапия за HCV.
English: GS-331007 ↓ Cmax 0.73 (0.65, 0.83)
Bulgarian: GS-331007 ↓ Cmax 0,73 (0,65; 0,83) ↔ AUC 1,04 (0,89; 1,22)
English: ↓ Cmin 0.66 (0.57, 0.76) Sofosbuvir ↔ Cmax 1.03 (0.87, 1.23)
Bulgarian: Софосбувир ↓ Cmax 0,64 (0,53, 0,77) ↓ AUC 0,76 (0,63, 0,91) Cmin (NA)
English: Relapsea
Bulgarian: припадък
English: GS-331007 ↓ Cmax 0.60 (0.53, 0.69)
Bulgarian: GS-331007 ↓ Cmax 0,60 (0,53; 0,69) ↔ AUC 1,04 (0,90; 1,20)
English: Ledipasvir ↓ Cmax 0.65 (0.56, 0.76)
Bulgarian: Ледипасвир ↓ Cmax 0,65 (0,56; 0,76) ↓ AUC 0,41 (0,36; 0,48)
English: GS-331007 ↔ Cmax 1.13 (1.07, 1.20)
Bulgarian: GS-331007 ↔ Cmax 1,13 (1,07; 1,20) ↔ AUC 1,06 (1,01; 1,12)
English: Sofosbuvir ↑ Cmax 1.15 (0.88, 1.50)
Bulgarian: Софосбувир ↑ Cmax 1,15 (0,88; 1,50) ↔ AUC 1,11 (1,00; 1,24)
English: ↑ Cmin 1.63 (1.45, 1.84) Ritonavir ↔ Cmax 0.86 (0.79, 0.93)
Bulgarian: Етинил естрадиол ↑ Cmax 1,40 (1,18; 1,66) ↔ AUC 1,20 (1,04; 1,39) ↔ Cmin 0,98 (0,79; 1,22)
English: ↑ Cmin 1.39 (1.29, 1.51)
Bulgarian: Ледипасвир ↑ Cmax 1,45 (1,34; 1,56) ↑ AUC 1,39 (1,28; 1,49) ↑ Cmin 1,39 (1,29; 1,51)
English: GS-331007 ↔ Cmax 0.97 (0.90, 1.05)
Bulgarian: GS-331007 ↔ Cmax 0,97 (0,90; 1,05) ↔ AUC 1,24 (1,18; 1,30)
English: GS-331007 ↔ Cmax 1.06 (0.97, 1.14)
Bulgarian: GS-331007 ↔ Cmax 1,06 (0,97; 1,14) ↔ AUC 1,06 (1,02; 1,11)
English: ↑ Cmin 1.91 (1.76, 2.08) Sofosbuvir ↑ Cmax 1.33 (1.14, 1.56)
Bulgarian: Софосбувир ↑ Cmax 1,33 (1,14; 1,56) ↑ AUC 1,36 (1,21; 1,52)
English: Ledipasvir
Bulgarian: Правастатинж
English: ↑ Cmin 1.47 (1.38, 1.57) Ledipasvir ↑ Cmax 1.68 (1.54, 1.84)
Bulgarian: Ледипасвир ↑ Cmax 1,63 (1,51; 1,75) ↑ AUC 1,78 (1,64; 1,94) ↑ Cmin 1,91 (1,76; 2,08)
English: ↔ Cmin 1.04 (0.98, 1.11) Tenofovir ↑ Cmax 1.79 (1.56, 2.04)
Bulgarian: Тенофовир ↑ Cmax 1,79 (1,56; 2,04) ↑ AUC 1,98 (1,77; 2,23) ↑ Cmin 2,63 (2,32; 2,97)
English: ↑ Cmin 1.59 (1.49, 1.70) Ledipasvir ↔ Cmax 1.11 (0.99, 1.24)
Bulgarian: Ледипасвир ↔ Cmax 1,11 (0,99; 1,24) ↔ AUC 1,12 (1,00; 1,25) ↔ Cmin 1,17 (1,04; 1,31)
English: ↑ Cmin 1.36 (1.23, 1.49) Cobicistat ↔ Cmax 1.25 (1.18, 1.32)
Bulgarian: Кобицистат ↔ Cmax 1,25 (1,18; 1,32) ↑ AUC 1,59 (1,49; 1,70) ↑ Cmin 4,25 (3,47; 5,22)
English: ↔ Cmin 0.91 (0.83, 0.99) Emtricitabine ↔ Cmax 1.08 (0.97, 1.21)
Bulgarian: 1,09 (0,99; 1,19) ↔ AUC 1,02 (0,97; 1,08)
English: Ledipasvir ↑ Cmax 1.98 (1.78, 2.20)
Bulgarian: Ледипасвир ↑ Cmax 1,98 (1,78; 2,20) ↑ AUC 2,13 (1,89; 2,40) ↑ Cmin 2,36 (2,08; 2,67)
English: ↔ Cmin 0.97 (0.86, 1.10) Ledipasvir ↑ Cmax 1.45 (1.34, 1.56)
Bulgarian: Софосбувир ↑ Cmax 1,45 (1,10; 1,92) ↑ AUC 1,34 (1,12; 1,59)
English: • palpitations
Bulgarian: Таблетките
English: ↔ Cmin 0.95 (0.81, 1.12) Sofosbuvir ↔ Cmax 0.87 (0.71, 1.08)
Bulgarian: Софосбувир ↔ Cmax 0,96 (0,88; 1,05) ↔ AUC 1,08 (1,02; 1,15)
English: mean duration on dialysis was 11.5 years (range: 0.2 to 43.0 years).
Bulgarian: 0,2 до 43,0 години).
English: A. LABELLING
Bulgarian: Лабораторни стойности
English: Sofosbuvir ↓ Cmax 0.97 (0.65, 1.43)
Bulgarian: Софосбувир ↓ Cmax 0,97 (0,65; 1,43) ↑ AUC 1,13 (0,81; 1,57)
English: SVR Outcome for patients without SVR On-treatment virologic failure
Bulgarian: Вирусологичен неуспех по време на лечението Рецидива
English: (Inhibition of CYP3A) Midazolam ↔ Cmax 0.95 (0.87, 1.04)
Bulgarian: Мидазолам ↔ Cmax 1,07 (1,00, 1,14) ↔ AUC 0,99 (0,95, 1,04) (Инхибиране на CYP3A)
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Bulgarian: Медиана (граници)a
English: Tacrolimus ↓ Cmax 0.73 (0.59, 0.90)
Bulgarian: Такролимус ↓ Cmax 0,73 (0,59; 0,90) ↑ AUC 1,09 (0,84; 1,40)
English: ↔ Cmin 1.07 (0.89, 1.28) Norgestrel ↔ Cmax 1.18 (0.99, 1.41)
Bulgarian: Норгестрел ↔ Cmax 1,03 (0,87; 1,23) ↔ AUC 0,99 (0,82; 1,20) ↔ Cmin 1,00 (0,81; 1,23)
English: ↑ Cmin 2.18 (1.91, 2.50) Sofosbuvir ↔ Cmax 1.01 (0.88, 1.15)
Bulgarian: Софосбувир ↔ Cmax 1,01 (0,88; 1,15) ↔ AUC 1,11 (1,02; 1,21)
English: Pre-transplant
Bulgarian: Терапевтични показания
English: ↔ Cmin 1.12 (1.03, 1.21) Tenofovir ↔ Cmax 1.32 (1.25, 1.39)
Bulgarian: Тенофовир ↔ Cmax 1,32 (1,25; 1,39) ↑ AUC 1,40 (1,31; 1,50) ↑ Cmin 1,91 (1,74; 2,10)
English: AUC and Cmax of ledipasvir were 77% and 58% higher, respectively, in females than males; however, the relationship between gender and ledipasvir exposures was not considered clinically relevant.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими фармакокинетични разлики за софосбувир или GS-331007, които да са свързани с пола. AUC и Cmax на ледипасвир са съответно със 77% и 58% по-високи при жените в сравнение с мъжете.
English: ↔ Cmin 1.16 (1.08, 1.25) Sofosbuvir ↔ Cmax 1.05 (0.93, 1.20)
Bulgarian: Софосбувир ↔ Cmax 1,08 (0,85; 1,35) ↔ AUC 1,21 (1,09; 1,35)
English: GS-331007 ↔ Cmax 1.23 (1.14, 1.34)
Bulgarian: GS-331007 ↔ Cmax 1,23 (1,14; 1,34) ↔ AUC 0,95 (0,88; 1,03)
English: ↔ Cmin 1.26 (1.17, 1.36) Sofosbuvir ↔ Cmax 1.08 (0.85, 1.35)
Bulgarian: Софосбувир ↔ Cmax 1,00 (0,76; 1,32) ↔ AUC 0,95 (0,82; 1,10)
English: ↔ Cmin 1.06 (0.97, 1.15) Rilpivirine ↔ Cmax 0.97 (0.88, 1.07)
Bulgarian: Норелгестромин ↔ Cmax 1,07 (0,94; 1,22) ↔ AUC 1,06 (0,92; 1,21) ↔ Cmin 1,07 (0,89; 1,28)
English: ↑ Cmin 1.91 (1.74, 2.10) Ledipasvir ↔ Cmax 1.01 (0.95, 1.07)
Bulgarian: Ледипасвир ↔ Cmax 1,01 (0,95; 1,07) ↔ AUC 1,08 (1,02; 1,15) ↔ Cmin 1,16 (1,08; 1,25)
English: ↑ Lopinavir
Bulgarian: Чести обрив
English: PC: {number} SN: {number} NN: {number}
Bulgarian: PC: {номер} SN: {номер} NN: {номер}
English: These measures will help to protect the environment .
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
English: These effects usually do not last longer than 30 minutes.
Bulgarian: Обикновено тези ефекти не продължават повече от 30 минути.
English: • if you are pregnant, think you are pregnant or planning to have a baby.
Bulgarian: ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
English: The dose injected does not depend on your weight.
Bulgarian: Инжектираната доза не зависи от теглото Ви.
English: Adverse reactions occurred in approximately 80% of patients.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции са се развили при около 80% от пациентите.
English: The half-life of this initial phase is approximately 2 to 4 minutes.
Bulgarian: Полуживотът в тази начална фаза е приблизително 2 до 4 минути.
English: The data are insufficient to conclude about the risk of interactions at the level of these transporters given that a single concentration was evaluated in most instances.
Bulgarian: Данните не са достатъчни, за да се направи заключение за риска от взаимодействия на нивото на тези транспортери, като се има предвид, че в повечето случаи е оценена само една концентрация.
English: They don't usually need any treatment.
Bulgarian: Обикновено те не налагат лечение.
English: Rapiscan with food and drink
Bulgarian: Rapiscan с храна и напитки
English: For further information, please refer to the complete Summary of Product Characteristics.
Bulgarian: За допълнителна информация, моля вижте пълната Кратка характеристика на продукта.
English: Particular care should be taken with the following medicines:
Bulgarian: Необходимо е специално внимание при употреба на следните лекарства:
English: Harmful effects have been seen in animal studies but it is not known if there is a risk to humans.
Bulgarian: При проучвания при животни са наблюдавани вредни ефекти, но не е известно дали има риск за хората.
English: However, given the proposed duration of use, the effects of the drug transporters are unlikely to be clinically relevant.
Bulgarian: Предвид предложената продължителност на употреба обаче е малко вероятно ефектите на лекарствените транспортери да са клинично значими.
English: Effect of caffeine
Bulgarian: Ефект на кофеина
English: Dyspnoea did not correlate with a decrease in FEV1.
Bulgarian: Диспнеята не е била свързана с намаляването на FEV1.
English: NO-0485 Oslo Norway
Bulgarian: NO-0485 Oslo Норвегия
English: The median time between scans was 7 days (range of 1-104 days).
Bulgarian: Медианата на времето между двете сканирания е била 7 дни (интервал 1-104 дни).
English: 400 micrograms
Bulgarian: 400 микрограма
English: Safety and tolerability of repeated use of this product within 24 hours has not been characterised.
Bulgarian: Безопасността и поносимостта при многократна употреба на този продукт в рамките на 24 часа не са определени.
English: Regadenoson should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Bulgarian: Регаденозон не трябва да се прилага по време на бременност, освен при категорична необходимост.
English: Classification agreement Cohen's kappa
Bulgarian: Класификация на съвпаденията по Cohen's kappa
English: The healthcare professionals will be responsible for the storage and disposal of this medicinal product.
Bulgarian: Медицинските специалисти са отговорни за съхранението и изхвърлянето на този лекарствен продукт.
English: The doctor, nurse or medical technician will let you know when you can stand up.
Bulgarian: Лекарят, медицинската сестра или медицинският лаборант ще Ви кажат кога може да станете.
English: Adenosine was treated as a gold standard to estimate sensitivity, specificity, and the proportion of accuracy.
Bulgarian: Аденозин се приема като златен стандарт, за оценка на чувствителността, специфичността и делът на точността.
English: Do not drive or operate machinery until these effects have improved.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, докато тези ефекти не отзвучат.
English: Patients initiated exercise using a standard or modified Bruce protocol.
Bulgarian: Пациентите започват натоварване, като се използва стандартен или модифициран протокол на Bruce.
English: For the measurement of FFR, five independent studies have been conducted.
Bulgarian: За измерване на FFR са проведени пет независими проучвания.
English: The safety and efficacy of regadenoson in children below the age of 18 years have not yet been established.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на регаденозон при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
English: Most increases resolved within 10 to 15 minutes, but in some cases, increases were observed at 45 minutes following administration.
Bulgarian: Повечето повишения отзвучават в рамките на 10 до 15 минути, но в някои случаи са наблюдавани повишения 45 минути след приложение.
English: Like all medicines, Rapiscan can cause side effects, although not everybody gets them.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
English: Other medicines and Rapiscan
Bulgarian: Други лекарства и Rapiscan
English: This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website.
Bulgarian: Тази листовка е налична на всички езици на ЕС/ЕИП на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата.>
English: Do not take Rapiscan:
Bulgarian: Не приемайте Rapiscan:
English: They normally start soon after the Rapiscan injection and are usually over within 30 minutes.
Bulgarian: По принцип те започват скоро след инжектирането на Rapiscan и обикновено отзвучават в рамките на 30 минути.
English: Distribution Regadenoson is moderately bound to human plasma proteins (25-30%).
Bulgarian: Разпределение Регаденозон се свързва в умерена степен с човешките плазмени протеини (25-30%).
English: Date of first authorisation: 06/09/2010 Date of latest renewal: 24/04/2015
Bulgarian: 06/09/2010 Дата на последно подновяване:
English: Rarely, Rapiscan can cause a stroke (also known as a cerebrovascular accident).
Bulgarian: В редки случаи Rapiscan може да причини инсулт (известен също като мозъчно-съдов инцидент).
English: However, the maximum observed plasma concentrations as well as volumes of distribution estimates were similar across the groups.
Bulgarian: Обаче, наблюдаваната максимална плазмена концентрация, както и изчислените обеми на разпределение са били сходни между отделните групи.
English: All adverse reactions are presented in the table below and are listed by system organ class and frequency.
Bulgarian: Всички нежелани лекарствени реакции са представени в таблицата по-долу и са изброени по системо-органни класове и според честотата им.
English: Do not eat food or have drinks containing caffeine (for example, tea, coffee, cocoa, cola or chocolate) for at least 12 hours before you are given Rapiscan.
Bulgarian: Не поемайте храни и напитки, съдържащи кофеин (например чай, кафе, какао, кола или шоколад), поне 12 часа преди да Ви бъде приложен Rapiscan.
English: When administered twice 10 minutes apart in a 24-hour period, full safety data for the second injection of Rapiscan are not available.
Bulgarian: Когато се прилагат два пъти с интервал от 10 минути за 24-часов период, пълни данни за безопасността по отношение на втората инжекция Rapiscan не са налични.
English: Children and adolescents Rapiscan should not be used in children and adolescents below the age of 18 years.
Bulgarian: Деца и юноши Rapiscan не трябва да се прилага при деца и юноши под 18-годишна възраст.
English: If any of these apply to you, tell your doctor before you are given the injection.
Bulgarian: Ако някое от тези условия се отнася до Вас, информирайте Вашия лекар преди да Ви бъде приложена инжекцията.
English: The risk of significant increases in blood pressure may be higher in patients with uncontrolled hypertension.
Bulgarian: Рискът от значителни повишения на кръвното налягане може да е по-висок при пациенти с неконтролирана хипертония.
English: • changes in heart tracing tests (electrocardiogram)
Bulgarian: промени в изследванията за проследяване на сърцето (електрокардиограма)
English: Measurement of FFR
Bulgarian: Измерване на FFR
English: The pharmacokinetic parameters of regadenoson have not yet been studied in the paediatric population (< 18 years).
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри на регаденозон все още не са проучени в педиатричната популация (< 18 години).
English: A decision should be made whether to discontinue breastfeeding or to abstain from regadenoson administration taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да не се приложи регаденозон, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
English: These images show how well blood flows to the muscles of the heart.
Bulgarian: Тези изображения показват колко добре кръвта навлиза в мускулите на сърцето.
English: This belongs to a group of medicines called ‘coronary vasodilators'.
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени „коронарни вазодилататори”.
English: It may cause other symptoms (headache or shortness of breath) that could affect your ability to drive or use machinery.
Bulgarian: Той може да причини и други симптоми (главоболие или задух), които да повлияят на способността Ви за шофиране и работа с машини.
English: An intermediate phase follows, with a half-life on average of 30 minutes coinciding with loss of the pharmacodynamic effect.
Bulgarian: Следва междинна фаза с полуживот от средно 30 минути, съвпадаща със загубата на фармакодинамичния ефект.
English: A scan of your heart will be made after enough time has passed to allow the radiopharmaceutical to reach the heart muscle.
Bulgarian: Ще Ви бъде направено сканиране на сърцето, след като е минало достатъчно време, позволяващо на радиофармацевтика да достигне сърдечния мускул.
English: Subsequentially, patients from both groups, returned 1-14 days later, to undergo a second stress MPI regadenoson study without exercise.
Bulgarian: Впоследствие пациентите от двете групи се връщат 1-14 дни по-късно, за да се подложат на второ стрес MPI проучване с регаденозон без физическо натоварване.
English: Assessment of adverse reactions for regadenoson is based on safety data from clinical studies and postmarketing experience.
Bulgarian: Оценката на нежеланите лекарствени реакции на регаденозон се базира на данните за безопасност от клиничните проучвания и от постмаркетинговия опит.
English: Hyperaemia may fluctuate between sub-maximum and maximum until it slowly vanishes.
Bulgarian: Хиперемията може да се колебае между под-максимума и максимума, докато бавно изчезне.
English: No serious cardiac adverse reactions occurred in patients receiving regadenoson 1 hour following inadequate exercise stress.
Bulgarian: Не са наблюдавани сериозни сърдечни нежелани реакции при пациенти, получаващи регаденозон 1 час след незадоволителен стрес с натоварване.
English: The majority of patients experience a rapid increase in heart rate.
Bulgarian: При мнозинството от пациентите се развива бързо повишаване на сърдечната честота.
English: More serious side effects include:
Bulgarian: По-сериозните нежелани реакции включват:
English: What Rapiscan is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява Rapiscan и за какво се използва
English: Contents of the pack and further information
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
English: Tell your doctor straight away if you think you are having severe side effects.
Bulgarian: Незабавно информирайте Вашия лекар, ако смятате, че развивате тежки нежелани реакции.
English: • if you have high blood pressure that is not controlled, especially if this has been accompanied by recent episodes of nose bleed, headache or blurred or double vision.
Bulgarian: ако имате високо кръвно налягне, което не е контролирано, особено ако то е придружено от скорошни епизоди на кръвоизлив от носа, главоболие или замъглено или двойно виждане.
English: • Decompensated states of heart failure.
Bulgarian: • Декомпенсирани състояния на сърдечна недостатъчност.
English: There was no statistical difference between 200 mg and 400 mg caffeine with regadenoson .
Bulgarian: Не е имало статистическа разлика между 200 mg и 400 mg кофеин с регаденозон.
English: Therefore, regadenoson would be expected to have no or negligible influence on the ability to drive or use machines once treatment has been completed and these reactions have resolved.
Bulgarian: Затова се очаква регаденозон да не повлиява или да повлиява пренебрежимо способността за шофиране или работа с машини след завършване на лечението и отзвучаването на тези реакции.
English: In the pooled study population, 68% of patients had 0-1 segments showing reversible defects on the initial scan, 24% had 2-4 segments, and 9% had ≥ 5 segments.
Bulgarian: В общата популация на проучването 68% от пациентите са имали 0-1 сегменти, показващи обратим дефект при първоначалното сканиране, 24% са имали 2-4 сегмента и 9% са имали ≥ 5 сегмента.
English: Rate Difference (regadenoson - Adenosine) (± 95% Confidence Interval
Bulgarian: Разлика в процентите (регаденозон95% доверителен интервал