FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La sensibilité à l'oseltamivir et la prévalence de ces virus semblent varier de manière saisonnière et géographique.
Croatian: Čini se da osjetljivost ovih virusa na oseltamivir i njihova prevalencija variraju s obzirom na sezonu i geografski položaj.
French: L'oseltamivir n'est efficace que sur les maladies provoquées par le virus de la grippe.
Croatian: Oseltamivir je učinkovit samo protiv bolesti uzrokovane virusima gripe.
French: • Bronchite
Croatian: • bronhitis
French: Des événements neuropsychiatriques ont été rapportés durant l'administration d'oseltamivir chez des patients atteints de grippe, notamment chez des enfants et des adolescents.
Croatian: Neuropsihijatrijski događaji su prijavljivani tijekom primjene oseltamivira kod oboljelih od gripe, posebno kod djece i adolescenata.
French: Vous devez signaler à votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou si vous avez l'intention de le devenir, ainsi votre médecin pourra décider s'il peut vous prescrire Ebilfumin.
Croatian: Morate obavijestiti svog liječnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili pokušavate zatrudnjeti kako bi mogao odlučiti je li Ebilfumin primjeren lijek za Vas.
French: Collez sur le flacon une étiquette comprenant le nom du patient, les instructions posologiques, la date limite d'utilisation, le nom du médicament et toute autre information nécessaire afin de se conformer aux réglementations pharmaceutiques locales.
Croatian: Na bočicu nalijepite naljepnicu s imenom bolesnika, uputama za doziranje, rokom valjanosti, nazivom lijeka i drugim potrebnim informacijama u skladu s lokalnim ljekarničkim propisima.
French: Le taux de clairance du métabolite actif, ajusté selon le poids corporel, décroit avec l'âge chez les nourrissons âgés de moins d'un an.
Croatian: Brzina klirensa aktivnog metabolita, korigirana za tjelesnu težinu, smanjuje se s dobi manjom od jedne godine.
French: (Remarque : La substance active, le phosphate d'oseltamivir, est rapidement dissoute dans l'eau.
Croatian: (Napomena: Djelatna tvar oseltamivirfosfat se brzo otapa u vodi.
French: Pour le dosage, voir rubrique 4.2.
Croatian: Za doziranje vidjeti dio 4.2.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po kapsuli, tj. zanemarive količine natrija.
French: Si vous oubliez de prendre Ebilfumin
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Ebilfumin
French: Par conséquent, les analyses statistiques présentées ne concernent que les sujets infectés par le virus de la grippe.
Croatian: Stoga se prikazuju samo statistički podaci koji se odnose na osobe zaražene virusom gripe.
French: Depuis 2007, une résistance naturellement contractée associée à la mutation H275Y des souches H1N1 saisonnières a été sporadiquement détectée.
Croatian: Od 2007. godine sporadično je primijećena prirodno nastala rezistencija povezana s mutacijom H275Y u sojevima sezonske gripe H1N1.
French: Cependant, chez les adultes immunodéprimés avec une insuffisance rénale, les doses doivent être ajustées comme précisé à la rubrique 4.2 Posologie et mode d'administration.
Croatian: Međutim, u odraslih imunokompromitiranih bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije doze treba prilagoditi kako je navedeno u dijelu 4.2 'Doziranje i način primjene'.
French: Dermatite (dont dermatite allergique et atopique)
Croatian: (uključujući alergijski i atopijski dermatitis)
French: Taille de la seringue à utiliser (graduée tous les 0,1 ml)
Croatian: Veličina štrcaljke koju treba upotrijebiti (graduacija po 0,1 ml)
French: Vous pouvez également utiliser de l'eau sucrée : mélangez une cuillère à café d'eau avec les trois quarts [3/4] d'une cuillère à café de sucre.
Croatian: Možete pripremiti i šećernu vodu: pomiješajte žličicu vode s tri četvrtine (3/4) žličice šećera.
French: Assurez-vous d'utiliser une taille de seringue appropriée.
Croatian: Provjerite imate li pravilnu veličinu štrcaljke.
French: • méthotrexate (utilisé par exemple pour traiter la polyarthrite rhumatoïde)
Croatian: • metotreksat (koristi se, primjerice, za liječenje reumatoidnog artritisa)
French: Patients avec Mutations de Résistance (%)
Croatian: Bolesnici s otpornim sojevima (%) Fenotipizacija*
French: Délivrez la suspension préparée par la pharmacie avec une seringue pour administration orale graduée pour mesurer de petites quantités de suspension.
Croatian: Suspenziju pripremljenu u ljekarni izdajte sa štrcaljkom za usta graduiranom za mjerenje malih količina suspenzije.
French: Les personnes qui ont des difficultés à prendre des gélules peuvent utiliser une forme liquide du médicament (suspension buvable).
Croatian: Osobe koje imaju poteškoća s uzimanjem kapsula mogu uzimati tekući oblik ovog lijeka (oralnu suspenziju).
French: La grippe H1N1 de 2009 ("grippe porcine") était dans la majorité des cas uniformément sensible à l'oseltamivir, avec seulement des cas isolés de résistance dans le cadre à la fois du traitement et de la prophylaxie de la grippe.
Croatian: H1N1 gripa u 2009. godini („svinjska gripa") je bila gotovo bez iznimke osjetljiva na oseltamivir, sa samo sporadičnim izvještajima o rezistenciji povezanoj i s terapijskim i s profilaktičkim režimima
French: Poids corporel*
Croatian: Tjelesna težina*
French: • Si vous avez besoin de doses inférieures, la préparation d'Ebilfumin liquide à partir des gélules implique des étapes supplémentaires.
Croatian: • Ako su Vam potrebne manje doze lijeka, priprema Ebilfumin suspenzije iz kapsula uključuje dodatne korake.
French: • si vous avez une affection sévère, qui pourrait exiger une hospitalisation immédiate
Croatian: • bolujete li od neke ozbiljne bolesti koju biste morali odmah bolnički liječiti
French: Lorsque des effets indésirables ont été signalés, ils étaient semblables à ceux rapportés à des doses normales, comme indiqué à la rubrique 4.
Croatian: Kada su prijavljene nuspojave, one su bile slične onima kod uzimanja normalnih doza, koje su popisane u dijelu
French: Plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC/Alu ou containers en HDPE avec un couvercle (et un agent déshydratant).
Croatian: PVC/PE/PVdC/Al blisteri ili spremnici (HDPE) sa zatvaračem (LDPE) (i sredstvom za sušenje).
French: Parmi eux, 851 enfants ont reçu le traitement avec la gélule d'oseltamivir.
Croatian: Od njih je 851 dijete primalo oseltamivir oralnu suspenziju.
French: Le métabolite actif est éliminé entièrement par excrétion rénale.
Croatian: Aktivni metabolit u potpunosti se eliminira putem bubrega.
French: L'indication chez les nourrissons âgés de moins d'un an repose sur l'extrapolation de données d'efficacité d'enfants plus âgés et la posologie recommandée repose sur la modélisation de données pharmacocinétiques (voir rubrique 5.2).
Croatian: Indikacija za primjenu u dojenčadi mlađe od 1 godine temelji se na ekstrapolaciji podataka o djelotvornosti u starije djece, dok se preporuke za doziranje temelje na podacima dobivenima farmakokinetičkim modeliranjem (vidjeti dio 5.2).
French: L'oseltamivir n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Croatian: Oseltamivir ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
French: 3 mg par kg, une fois par jour mg par kg = mg par kilogramme de poids de l'enfant.
Croatian: 3 mg/kg jednom dnevno mg/kg = mg po svakom kilogramu tjelesne težine djeteta.
French: Dans la majorité des cas de surdosage rapportés, aucun effet indésirable n'a été signalé.
Croatian: U većini prijavljenih slučajeva predoziranja nisu prijavljene nuspojave.
French: 90 ml ou 100 ml*
Croatian: 90 ml ili 100 ml*
French: Pour déterminer la quantité correcte de médicament à utiliser, trouvez le poids du patient sur la gauche du tableau ci-dessous.
Croatian: Kako biste odredili točnu količinu lijeka koju treba primijeniti, potražite bolesnikovu tjelesnu težinu na lijevoj strani tablice.
French: Dans de rares cas, ils ont conduit à une blessure volontaire, et dans quelques cas, au décès.
Croatian: U nekoliko su slučajeva doveli do samoozljeđivanja, ponekad sa smrtnim ishodom.
French: La préparation par la pharmacie doit être préférée à la préparation au domicile.
Croatian: Prednost treba dati ljekarničkom pripravku u odnosu na pripravak izrađen kod kuće.
French: Un vaccin vous permet de produire des anticorps contre le virus.
Croatian: Cjepivo stvara protutijela protiv virusa.
French: La pro-drogue et son métabolite actif sont éliminés plus rapidement par les jeunes enfants que par les adultes, entraînant une exposition inférieure pour une même dose en mg/kg.
Croatian: U mlađe djece se predlijek i aktivni metabolit uklanja brže nego u odraslih, što rezultira manjom ekspozicijom dozi danoj u mg/kg.
French: La prescription d'Ebilfumin peut être envisagée pendant la grossesse si nécessaire après prise en considération des informations disponibles sur la sécurité et le bénéfice (voir rubrique 5.1 « Traitement de la grippe chez la femme enceinte » pour les données concernant le bénéfice chez la femme enceinte) ainsi que la pathogénicité de la souche virale grippale circulante.
Croatian: Primjena lijeka Ebilfumin u trudnoći može se razmotriti ako je to potrebno i nakon razmatranja dostupnih informacija o sigurnosti i koristi (za podatke o koristi u trudnica vidjeti 'Liječenje gripe u treudnica u dijelu 5.1) i podataka o patogenosti cirkulirajućeg soja virusa gripe.
French: La suspension est due à certains des excipients des gélules d'Ebilfumin, qui sont insolubles.)
Croatian: Suspenziju uzrokuju neke od pomoćnih tvari Ebilfumin kapsula koje su netopljive.)
French: Le critère d'efficacité primaire pour toutes ces études a été l'incidence de la grippe confirmée par le laboratoire.
Croatian: Primarni pokazatelj djelotvornosti u svim je studijama bila incidencija laboratorijski potvrđene gripe.
French: Traitement de la grippe chez la femme enceinte : Aucune étude clinique contrôlée n'a été conduite sur l'utilisation de l'oseltamivir chez la femme enceinte ; cependant des études post-commercialisation et des études observationnelles rétrospectives ont mis en évidence le bénéfice apporté par le schéma posologique actuel dans cette population de patientes en terme de réduction de la morbidité/mortalité.
Croatian: Liječenje gripe u trudnica: Nisu provedena kontrolirana klinička ispitivanja primjene oseltamivira u trudnica, međutim, postoje dokazi prikupljeni tijekom praćenja lijeka nakon stavljanja u promet i retrospektivnih opservacijskih ispitivanja koji pokazuju korisne učinke sadašnjeg režima doziranja u ovoj populaciji bolesnica u smislu manjeg pobola/smrtnosti.
French: Les propriétés pharmacocinétiques d'oseltamivir, telle que la faible liaison aux protéines et un métabolisme indépendant du cytochrome P450 et du système des glucuronidases (voir rubrique 5.2) suggèrent que des interactions médicamenteuses cliniquement significatives par ces mécanismes sont improbables.
Croatian: Farmakokinetička svojstva oseltamivira, kao što su slabo vezanje za proteine i metabolizam neovisan o CYP450 i glukuronidazi (vidjeti dio 5.2), upućuju na to da putem tih mehanizama nisu vjerojatne klinički značajne interakcije s drugim lijekovima.
French: Chez la majorité des patients, ces EIs n'ont pas conduit à l'arrêt d'oseltamivir.
Croatian: U većine bolesnika te nuspojave nisu uzrokovale prekid primjene oseltamivira.
French: Volume de suspension de 6 mg/ml préparé par la pharmacie en fonction du poids du patient Poids corporel (kg)
Croatian: Volumen suspenzije koncentracije 6 mg/ml pripremljene u ljekarni na temelju tjelesne težine bolesnika Tjelesna težina (kg)
French: La colonne à droite du tableau montre la quantité de mélange liquide que vous devrez aspirer.
Croatian: U stupcu na desnoj strani tablice navodi se koliko tekuće mješavine trebate navući.
French: L'utilisation de l'oseltamivir ne doit pas influer sur la décision de vaccination annuelle contre la grippe.
Croatian: Primjena oseltamivira ne smije utjecati na odluku o godišnjem cijepljenju pojedinaca protiv gripe.
French: Dose pour le traitement (pendant 5 jours)
Croatian: Terapijska doza (tijekom 5 dana)
French: L'efficacité a été démontrée quand le traitement est instauré dans les 2 jours suivant le début des symptômes.
Croatian: Dokazana je djelotvornost ako se liječenje započne unutar dva dana od pojave prvih simptoma.
French: Les décisions relatives à l'utilisation de l'oseltamivir pour le traitement et la prophylaxie doivent prendre en compte les données sur les caractéristiques des virus de la grippe circulants, l'information disponible sur le profil de sensibilité au médicament antigrippal à chaque saison et l'impact de la maladie dans les différentes zones géographiques et populations de patients (voir rubrique 5.1).
Croatian: Prilikom donošenja odluke o upotrebi oseltamivira za liječenje i prevenciju gripe treba uzeti u obzir saznanja o svojstvima cirkulirajućeg virusa gripe, dostupne informacije o obrascima osjetljivosti na lijek protiv gripe za svaku sezonu i utjecaj bolesti u različitim geografskim područjima i populacijama bolesnika (vidjeti dio 5.1).
French: Sujets âgés et patients présentant une affection chronique cardiaque et/ou respiratoire La population incluse dans les études cliniques de traitement de la grippe est composée d'adultes/adolescents sans facteur de risque et de patients « à risque » (patients avec un risque plus élevé de développer des complications associées à la grippe, comme des sujets âgés et des patients avec une maladie cardiaque ou respiratoire chronique).
Croatian: Stariji osobe i bolesnici s kroničnim srčanim bolestima i/ili bolestima dišnog sustava Populacija uključena u ispitivanja liječenja gripe sastojala se od inače zdravih odraslih osoba/ adolescenata i „rizičnih" bolesnika (bolesnika s povećanim rizikom za razvoj komplikacija povezanih s gripom kao što su starije osobe i bolesnici s kroničnim bolestima srca ili dišnog sustava).
French: Ceci est basé sur des données cliniques chez les nourrissons et les enfants âgés d'un an ou plus et les adultes montrant qu'une dose en prophylaxie équivalente à la moitié de la dose journalière pour le traitement est cliniquement efficace pour la prévention de la grippe.
Croatian: Preporuka se temelji na kliničkim podacima za dojenčad i djecu u dobi od 1 ili više godina i odrasle, prema kojima je polovica dnevne terapijske doze klinički djelotvorna za prevenciju gripe.
French: Des interactions médicamenteuses cliniquement importantes impliquant une compétition au niveau de la sécrétion rénale tubulaire sont improbables, du fait de la marge de sécurité connue de la plupart de ces substances, des caractéristiques d'élimination du métabolite actif d'oseltamivir (filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire anionique) et de la capacité d'excrétion de ces voies.
Croatian: Klinički značajne interakcije s drugim lijekovima koje bi uključivale kompeticiju za renalnu tubularnu sekreciju nisu vjerojatne zbog poznate sigurnosne širine većine tih lijekova, eliminacijskih karakteristika aktivnog metabolita (glomerularna filtracija i anionska tubularna sekrecija) te kapaciteta izlučivanja tih puteva.
French: D'une manière générale, le profil des événements indésirables chez les enfants ayant un asthme bronchique préexistant était qualitativement similaire à celui chez les enfants sans facteur de risque.
Croatian: Profil nuspojava u djece koja boluju od bronhalne astme bio je kvalitativno sličan onomu u inače zdrave djece.
French: Mélangez bien la nourriture sucrée et le liquide Ebilfumin.
Croatian: Dobro promiješajte slatku hranu i Ebilfumin suspenziju.
French: L'oseltamivir doit être utilisé en traitement et prophylaxie de la grippe seulement si des données épidémiologiques fiables confirment la circulation du virus.
Croatian: Oseltamivir treba koristiti za liječenje i prevenciju gripe samo ako se na temelju pouzdanih epidemioloških podataka može zaključiti da virus gripe kruži zajednicom.
French: Ces patients ont été randomisés pour être traités, dans les 96 heures suivant l'apparition des symptômes, avec une dose standard (73 patients) ou une double dose (78 patients) d'oseltamivir, pendant une durée de 10 jours.
Croatian: Ti su bolesnici bili randomizirani za liječenje, unutar 96 sati od nastupa simptoma, standardnom dozom (73 bolesnika) ili dvostrukom dozom (78 bolesnika) oseltamivira tijekom 10 dana.
French: Dans des situations exceptionnelles (par exemple, dans le cas d'une inadéquation antigénique entre les souches de virus en circulation et celles contenues dans le vaccin, ou une situation pandémique) une prophylaxie saisonnière pourrait être envisagée chez les sujets âgés d'un an ou plus.
Croatian: U iznimnim slučajevima (primjerice, u slučaju nepodudarnosti sojeva virusa koji cirkuliraju i sojeva virusa koji su u cjepivu te u slučaju pandemije) može se razmotriti sezonska prevencija u odraslih i djece s navršenom jednom godinom ili starije.
French: Avant de prendre Ebilfumin, assurez-vous que le médecin sait
Croatian: Prije uzimanja lijeka Ebilfumin Vaš liječnik mora znati
French: Le volume moyen de distribution à l'état d'équilibre du carboxylate d'oseltamivir est d'environ 23 litres chez l'homme, volume équivalent à celui du liquide extracellulaire.
Croatian: Srednja vrijednost volumena raspodjele oseltamivir karboksilata u stanju dinamičke ravnoteže iznosi približno 23 litre u ljudi, što po volumenu odgovara izvanstaničnoj tjelesnoj tekućini.
French: Les virus résistants à l'oseltamivir isolés chez les patients traités par l'oseltamivir et les souches de virus grippaux de laboratoire résistantes à l'oseltamivir, ont montré des mutations au niveau des neuraminidases N1 et N2.
Croatian: Utvrđeno je da virusi rezistentni na oseltamivir izolirani kod bolesnika liječenih oseltamivirom i laboratorijski sojevi virusa rezistentnih na oseltamivir imaju mutaciju na N1 i N2 neuraminidazama.
French: • phénylbutazone (utilisée pour traiter la douleur et l'inflammation)
Croatian: • fenilbutazon (koristi se za liječenje boli i upale)
French: La prise concomitante de probénécide, puissant inhibiteur de la sécrétion rénale tubulaire anionique entraîne une exposition au métabolite actif d'oseltamivir environ deux fois plus élevée.
Croatian: Istodobna primjena probenecida, potentnog inhibitora anionskog puta renalne tubularne sekrecije, rezultira približno dvostrukim povećanjem razine aktivnog metabolita oseltamivira.
French: Il a été montré que la sensibilité à l'oseltamivir des souches virales grippales en circulation était très variable (voir rubrique 5.1).
Croatian: Pokazalo se da je osjetljivost cirkulirajućih sojeva virusa gripe na oseltamivir vrlo promjenjiva (vidjeti dio 5.1).
French: Répétez ces instructions chaque fois qu'il sera nécessaire d'administrer ce médicament.
Croatian: Ponovite ovaj postupak svaki put kada trebate dati lijek.
French: • Thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes dans le sang)
Croatian: • trombocitopenija (smanjen broj trombocita)
French: Si vous arrêtez de prendre Ebilfumin
Croatian: Ako prestanete uzimati Ebilfumin
French: Adultes et adolescents de 13 ans et plus : Les patients étaient inclus s'ils se présentaient dans les 36 heures après le début des symptômes, avaient une fièvre ≥ 37,8 °C accompagnée d'au moins un symptôme respiratoire (toux, symptôme nasal ou mal de gorge) et d'au moins un symptôme général (myalgies, frissons/sueurs, malaise, fatigue ou céphalées).
Croatian: Odrasli i adolescenti u dobi od 13 godina i stariji: Bolesnici su uključivani u istraživanje ako su se prijavili najkasnije 36 sati od izbijanja prvih simptoma, ako su imali temperaturu ≥37,8 o C, koju je pratio barem jedan respiratorni simptom (kašalj, nazalni simptomi ili grlobolja) i barem jedan sustavni simptom (bol u mišićima, zimica/znojenje, opća slabost, umor ili glavobolja).
French: Pour préparer une dose de 75 mg, vous avez besoin :
Croatian: Da biste pripremili dozu od 75 mg, potrebno Vam je:
French: La majorité des patients qui ont développé une résistance étaient des greffés (8/10 patients dans le groupe dose standard et 2/2 patients dans le groupe avec une dose double).
Croatian: Većina bolesnika u kojih se razvila rezistencija bili su primatelji presadaka (8/10 bolesnika u skupini liječenoj standardnom dozom te 2/2 bolesnika u skupini koja je primala dvostruku dozu).
French: L'exposition à la pro-drogue est de moins de 5 % par rapport à celle du métabolite actif.
Croatian: Ekspozicija predlijeku u usporedbi s aktivnim metabolitom iznosi manje od 5 %.
French: Le traitement doit débuter dès que possible dans les deux jours suivant le contact avec un sujet infecté.
Croatian: Liječenje treba započeti što prije, unutar dva dana nakon kontakta sa zaraženom osobom.
French: Traitement : La dose orale recommandée est de 75 mg d'oseltamivir deux fois par jour pendant 10 jours chez l'adulte (voir rubriques 4.4, 4.8 et 5.1).
Croatian: Liječenje: Preporučena peroralna doza za odrasle je 75 mg oseltamivira dvaput na dan tijekom 10 dana (vidjeti dijelove 4.4, 4.8 i 5.1).
French: La différence réside dans la fréquence d'administration.
Croatian: Razlika je u tome koliko često se lijek daje.
French: jours, même si vous vous sentez mieux plus rapidement.
Croatian: Važno je da dovršite cijelu 5-dnevnu terapiju, čak i ako se ubrzo počnete osjećati bolje.
French: De plus, 199 patients adultes immunodéprimés ont reçu de l'oseltamivir pour le traitement de la grippe et 475 patients immunodéprimés (dont 18 enfants, 10 ayant reçu de l'oseltamivir et 8 le placebo) ont reçu de l'oseltamivir ou un placebo pour la prophylaxie de la grippe.
Croatian: Uz to je 199 imunokompromitiranih odraslih bolesnika primilo oseltamivir za liječenje gripe, dok je 475 imunokompromitiranih bolesnika (uključujući 18 djece, od kojih je 10 primalo oseltamivir, a 8 placebo) primilo oseltamivir ili placebo radi profilakse gripe.
French: Préparation extemporanée
Croatian: "Ex tempore" pripremljeni pripravak
French: Manufacturer
Croatian: Proizvođač
French: En prenant en considération cette information, la pathogénicité de la souche virale grippale circulante et l'existence d'une affection sous-jacente, l'administration d'oseltamivir peut être envisagée s'il en résulte des bénéfices potentiels évidents pour les mères allaitantes.
Croatian: Uzimajući u obzir ovaj podatak, patogenost cirkulirajućeg soja virusa gripe i opće stanje dojilje, može se razmotriti primjena oseltamivira ukoliko postoji jasna očekivana korist za dojilje.
French: Chez les enfants, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient les vomissements.
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava u djece bilo je povraćanje.
French: Des informations très limitées sont disponibles concernant les enfants allaités par des mères recevant de l'oseltamivir et concernant l'excrétion de l'oseltamivir dans le lait humain.
Croatian: Dostupni su vrlo ograničeni podaci za dojenčad koja se hranila mlijekom majki koje su uzimale oseltamivir kao i o izlučivanju oseltamivira u majčino mlijeko.
French: Prenez Ebilfumin dès que possible, idéalement dans les deux jours suivant le début des symptômes de la grippe.
Croatian: Uzmite Ebilfumin što prije, najbolje u prva dva dana nakon pojave simptoma gripe.
French: Taille de la gélule : 2.
Croatian: Veličina kapsule: 2.
French: Dans ces tableaux, les EIs sont classés dans la catégorie de fréquence appropriée, conformément à l'analyse poolée provenant des études cliniques.
Croatian: Nuspojave su uključene u odgovarajuću kategoriju na temelju grupne analize kliničkih studija.
French: Dans une étude de prophylaxie de 12 semaines chez 475 patients immunodéprimés, comprenant 18 enfants âgés de 1 à 12 ans, le profil de sécurité chez 238 patients ayant reçu de l'oseltamivir était similaire à celui observé précédemment dans les études cliniques de prophylaxie avec l'oseltamivir.
Croatian: U 12-tjednom ispitivanju profilakse provedenom na 475 imunokompromitiranih bolesnika, uključujući 18 djece u dobi od 1 do 12 godina i starije, profil sigurnosti u 238 bolesnika koji su primali oseltamivir bio je u skladu s ranije opaženim profilom u kliničkim ispitivanjima profilaktičke primjene oseltamivira.