FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El TAC propuso una lista de indicaciones armonizadas basándose en las directrices actuales (directriz de la CE sobre el RCP, de septiembre de 2009, y CPMP/EWP/558/95 rev 1 - Note for Guidance on Evaluation of Medicinal Products Indicated for Treatment of Bacterial Infections, 2004) y en su propia ficha técnica básica.
Bulgarian: ПРУ предлага списък с хармонизирани показания, основан на актуалните насоки (Насоки на ЕО за КХП, септември 2009 г. и CPMP/EWP/558/95 ревизия 1
Spanish: «Neumonía grave, incluidas la neumonía intrahospitalaria y la neumonía asociada al respirador»
Bulgarian: „Тежка пневмония, включително придобита в болницата и при пациенти на механична вентилация"
Spanish: El CHMP llegó a la conclusión de que el TAC había aportado pruebas satisfactorias que demostraban la eficacia de Tazocin en el tratamiento de las IVRB.
Bulgarian: СНМР заключава, че ПРУ е предоставил достатъчни доказателства в подкрепа на ефикасността на Tazocin при лечение на инфекции на долните дихателни пътища.
Spanish: Para todas las indicaciones, las diferencias entre la práctica clínica y las recomendaciones de tratamiento nacionales se tienen en cuenta con la frase «Deben tomarse en cuenta las directrices oficiales sobre el uso correcto de los antibióticos».
Bulgarian: За всички показания, разликите в клиничните практики и националните препоръки за лечение са разрешени с изречението
Spanish: El CHMP examinó los datos presentados y observó que la mayor parte de los Estados miembros incluían como indicación las infecciones urinarias (IU) y que en algunos RCP esta indicación se limitaba a las IU complicadas.
Bulgarian: СНМР оценява подадените данни и отбелязва, че повечето държави-членки включват инфекциите на пикочните пътища (UTIs) като показание и че в някои
Spanish: El CHMP se mostró de acuerdo con los datos disponibles sobre los estudios de interacción y aprobó un texto armonizado para la sección 4.5.
Bulgarian: СНМР се съгласява с наличната информация за проучванията за взаимодействие и приема хармонизиран текст за точка
Spanish: El TAC se mostró de acuerdo y el CHMP adoptó un texto armonizado para la sección 5.3.
Bulgarian: ПРУ се съгласява и СНМР приема хармонизиран текст за точка 5.3.
Spanish: La propuesta del TAC estaba en concordancia con su ficha técnica básica.
Bulgarian: Предложението на ПРУ е в съответствие с основния информационен лист.
Spanish: El CHMP se mostró de acuerdo con las propuestas del TAC y adoptó textos armonizados para las secciones 6.1-Lista de excipientes, 6.2 Incompatibilidades, 6.3 Periodo de validez, 6.4 Precauciones especiales de conservación, 6.5 Naturaleza y contenido del envase y 6.6 - Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones.
Bulgarian: СНМР се съгласява с предложенията на ПРУ и приема хармонизирани текстове за точки 6.1Списък на помощните вещества, точка 6.2 - Несъвместимости, точка 6.3
Spanish: Algunos Estados miembros empleaban una redacción obsoleta de las clases de órganos y sistemas (SOC), y en determinados casos las RAM figuraban con diferentes frecuencias.
Bulgarian: ПРУ отбелязва, че няма големи разлики в национално приетите КХП за точка 4.8. Няколко държави-членки използват остарял текст за Системо-органни класове (SOC) и в някои случаи НЛР са изброени с различни честоти.
Spanish: El TAC señaló que en todos los países se recogía toda la información necesaria, pero que había diferencias en el grado de elaboración.
Bulgarian: ПРУ заявява, че цялата необходима информация е налична във всички страни, но текстовете се различават по дълбочината на подробностите.
Spanish: • se evaluaron el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto propuestos por los titulares de la autorización de comercialización a partir de la documentación presentada y del debate científico en el seno del Comité, el CHMP recomendó que se modifiquen las autorizaciones de comercialización cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III para Tazocin y denominaciones asociadas (Ver Anexo I).
Bulgarian: CHMP препоръчва изменението на разрешенията за употреба, за които Кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката са посочени в Приложение III за Tazocin и свързани с него имена (вж.
Spanish: El TAC señaló que, aunque se recogía la información necesaria en todos los Estados miembros, había diferencias en el grado de elaboración.
Bulgarian: ПРУ заявява, че докато необходимата информация е налична във всички страни, текстовете се различават по дълбочината на подробностите.
Spanish: Por consiguiente, el CHMP consideró que los datos eran suficientes para respaldar el uso de Tazocin en el tratamiento de la NIH y la NAR.
Bulgarian: Поради това, СНМР приема доказателствата за достатъчни да подкрепят употребата на Tazocin при лечението на пневмония, придобита в болницата, и пневмония, свързана с обдишване.
Spanish: En conclusión, el CHMP aprobó un texto armonizado para la sección 4.9.
Bulgarian: В заключение, CHMP приема хармонизиран текст за точка 4.9.
Spanish: Infecciones digestivas, biliares y abdominales
Bulgarian: Стомашно-чревни, жлъчни и коремни инфекции
Spanish: El TAC propuso un texto acorde con su ficha técnica básica.
Bulgarian: ПРУ предлага текст в съответствие с основния му информационен лист.
Spanish: Propuso un texto armonizado, acorde con su ficha técnica básica.
Bulgarian: ПРУ предлага хармонизиран текст в съответствие с основния му информационен лист.
Spanish: En conclusión, el CHMP aprobó un texto armonizado para la sección 4.2.
Bulgarian: В заключение, CHMP приема хармонизиран текст за точка 4.2.
Spanish: 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), Spain
Bulgarian: 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid),
Spanish: 10785 Berlin Germany
Bulgarian: 10785 Berlin
Spanish: 2750 Ballerup, Denmark
Bulgarian: 2750 Ballerup, Дания
Spanish: Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Bulgarian: Tietokuja 4, 00330
Spanish: Rua Dr. António Loureiro Borges, 2
Bulgarian: Rua Dr. António Loureiro Borges, 2 ArquiparqueMiraflores
Spanish: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex, France
Bulgarian: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex,
Spanish: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H
Bulgarian: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H Floridsdorfer
Spanish: Pfizer, Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex, France
Bulgarian: Pfizer, Coeur Défense Tour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex,
Spanish: 243 Messoghion Avenue 154 51 Neo Psychico Greece
Bulgarian: 154 51 Neo Psychico
Spanish: John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow
Bulgarian: John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals)
Spanish: Berkshire SL6 0PH United Kingdom
Bulgarian: Maidenhead Berkshire SL6 0PH
Spanish: Arquiparque - Miraflores 1495-131 ALGÉS Portugal
Bulgarian: 1495-131 ALGÉS
Spanish: Relación de los nombres del medicamento, formas farmacéuticas, dosis, vías de administración, titulares de la autorización de comercialización en los estados miembros
Bulgarian: Списък На Имената, Лекарствени Форми, Количество На Активното Вещество В Дозова Единица, В %, За Даден Обем Или Маса, Път На Въвеждане, Притежатели
Spanish: a 500 mg de tazobactam ) 536,6 mg
Bulgarian: 500 mg) 536,6 mg
Spanish: Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy
Bulgarian: Aprilia (LT), 04011,
Spanish: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov, Czech Republic
Bulgarian: 150 00 Praha Smíchov, Чешка република
Spanish: Tazocin 2,25 g
Bulgarian: Tazocin 2,25 g 2,25 g
Spanish: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium
Bulgarian: Boulevard de la Plaine 17
Spanish: G/VIAL
Bulgarian: g/флакон
Spanish: s r.o.
Bulgarian: s r.o. Stroupežnického
Spanish: a tazobactam250 mg) 268,3 mg
Bulgarian: 250 mg) 268,3 mg
Spanish: Piperacillina sódica (equiv.
Bulgarian: Пиперацилин натрий (еквив.
Spanish: 4,00 g como piperacilina sódica y tazobactam
Bulgarian: Пиперацилин 4,00 g като пиперацилин натрий и тазобактам
Spanish: 0,5 g como tazobactam sódico.
Bulgarian: 0,5 g като тазобактам натрий.
Spanish: A-1150 Vienna Austria
Bulgarian: Hauptstraße 1, A-12150 Wien
Spanish: (TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for injection/infusionPiper acillin/Tazobactam)
Bulgarian: (TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazoba ctam)
Spanish: 2,085 g piperacilina sódica + 268,30 mg tazobactam sódico
Bulgarian: 2,085 g пиперацилин натрий + 268,30 mg тазобактам натрий
Spanish: Wyeth Whitehall Export GmbH
Bulgarian: Wyeth Whitehall Export GmbH Storchengasse 1 A-1150 Vienna
Spanish: Tazocin 4,5 g
Bulgarian: Tazocin 4,5 g 4,5 g
Spanish: 4 g piperacilin aequivalentes a 4,17 g piperacilina sódica
Bulgarian: 4 g пиперацилин, еквивалентен на 4,17 g пиперацилин натрий
Spanish: Piperacilina sódica y tazobactam sódico, equivalentes a 4 g piperacilina y 500 mg tazobactam
Bulgarian: Пиперацилин натрий и тазобактам натрий, еквивалентни на 4 g пиперацилин и 500 mg тазобактам
Spanish: Polvo para solución para inyección o para perfusión
Bulgarian: Lyophilised powder for solution for injection or infusion
Spanish: Piperacilina sódica y tazobactam sódico, equivalentes a 2 g piperacilina y 250 mg tazobactam.
Bulgarian: Пиперацилин натрий и тазобактам натрий, еквивалентни на 2 g пиперацилин и 250 mg тазобактам
Spanish: Luxemburgo Pfizer S.A. Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium
Bulgarian: Pfizer S.A. Boulevard de la Plaine
Spanish: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna, Sweden
Bulgarian: 191 90 Sollentuna171 24 Solna,
Spanish: TAZOCIN 4,5G 4000m g+500mg g
Bulgarian: TAZOCIN 4,5G 4 000 mg/+500 mg
Spanish: Tazocin 4,5 g injekció
Bulgarian: Tazocin 4,5vg injekció
Spanish: 4,170 g piperacilina sódica + 536,60 mg tazobactam sódico
Bulgarian: 4,170 g пиперацилин натрий + 536,60 mg тазобактам натрий
Spanish: Uso intravenoso 2 g piperacilina/ 0,25 g tazobactam
Bulgarian: 2 g пиперацилин / 0,25 g тазобактам
Spanish: TAZOCIN 2g/0,25g contiene2 principios activos; piperacilina 2g y tazobactam 0,25g ambos presentados como sales sódicas.
Bulgarian: TAZOCIN 2 g/0,25 g съдържа2 активни вещества; пиперацилин 2 g и тазобактам 0,250 mg като натриеви соли.
Spanish: TAZOCIN 4g/0,5g contiene 2 principios activos; piperacilina 4g y tazobactam 0,5g ambos presentados como sales sódicas.
Bulgarian: TAZOCIN 4g/0.5g съдържа 2 активни вещества; пиперацилин 4 g и тазобактам
Spanish: Uso intravenoso 4 g piperacilina / 0,5 g tazobactam
Bulgarian: 4 g пиперацилин / 0,5 g тазобактам
Spanish: Perfusión
Bulgarian: На Разрешение
Spanish: Vía de
Bulgarian: За Употреба
Spanish: TAZOCILLINE 4 g/500 mg, poudre pour solution pour perfusion
Bulgarian: TAZOCILLINE 4 g/500 mg, poudre pour solution pour perfusion инфузионен разтвор
Spanish: Piperacilina sódica (equiv.
Bulgarian: Тазобактам натрий (еквив.
Spanish: Tazonam 4,0 g/0,5 gTrockenstechampullen 4,0 g/0,5 g
Bulgarian: 4,0 g/0,5 gTrockenstechampul len
Spanish: No recomendaron otros cambios.
Bulgarian: Не се препоръчват други промени.
Spanish: Su médico puede:
Bulgarian: Вашият лекар може:
Spanish: Estos resultados deben ser interpretados con cautela debido al diseño abierto del estudio.
Bulgarian: Тези резултати трябва да се интерпретират внимателно поради отворения дизайн на проучването.
Spanish: La frecuencia se basa en la exposición en todo el programa.
Bulgarian: Честотата се основава на широката експозиция в програмата.
Spanish: Antes de su tratamiento, su médico comprobará su estado general de salud.
Bulgarian: Преди лечението Вашият лекар ще провери общото Ви здравословно състояние.
Spanish: Si se siente cansado, no conduzca ni use máquinas hasta sentirse mejor.
Bulgarian: Ако се чувствате уморени, не шофирайте и не работете с машини, докато не се почувствате по-добре.
Spanish: La edad media fue de 73 años.
Bulgarian: Медианата на възрастта е 73 години.
Spanish: Los anticuerpos se eliminan principalmente por catabolismo.
Bulgarian: Антителата се елиминират главно чрез катаболизъм.
Spanish: Reducir la velocidad de perfusión o interrumpirla.
Bulgarian: Намалете скоростта на инфузия или я прекъснете.
Spanish: Se reclutó un total de 931 pacientes.
Bulgarian: Включени са общо 931 пациенти.
Spanish: Esto incluye los medicamentos adquiridos sin receta, incluidos los medicamentos a base de plantas.
Bulgarian: Това включва лекарства, получени без рецепта, включително билкови лекарства.
Spanish: • Su médico le vigilará estrechamente durante la primera perfusión.
Bulgarian: · Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно по време на първата инфузия.
Spanish: Puntuación de estado funcional Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2
Bulgarian: Функционален статус по Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2
Spanish: Detalles de cómo minimizar las cuestiones de seguridad a través de la monitorización y el manejo apropiados.
Bulgarian: Подробности относно свеждането до минимум на съображенията, свързани с безопасността посредством подходящо наблюдение и лечение.
Spanish: • Administrarle otros medicamentos para evitar complicaciones y reducir sus síntomas.
Bulgarian: · да Ви даде други лекарства за предотвратяване на усложненията и намаляване на симптомите.
Spanish: La liberación de Tecentriq en el medio ambiente debe reducirse al mínimo.
Bulgarian: Изхвърлянето на Tecentriq в околната среда трябва да се сведе до минимум.
Spanish: En general, el estado AAF parece no tener un impacto clínicamente relevante en la seguridad.
Bulgarian: Като цяло, АDА статусът изглежда няма клинично значимо въздействие върху безопасността.
Spanish: También le hará análisis de sangre durante su tratamiento.
Bulgarian: Освен това ще правите кръвни изследвания по време на лечението си.
Spanish: No se debe dar este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се прилага при деца или юноши под 18-годишна възраст.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимост този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Spanish: El tiempo de aparición fue de 18 y 33 días.
Bulgarian: Времето до поява е 18 и 33 дни.
Spanish: Mediana en meses
Bulgarian: Медиана в месеци
Spanish: Para las sospechas de reacciones adversas inmunorrelacionadas, debe realizarse una evaluación exhaustiva para confirmar la etiología o excluir otras causas.
Bulgarian: При подозрение за имуносвързани нежелани реакции трябва да се извърши задълбочена оценка, за да се потвърди етиологията или да се изключат други причини.
Spanish: Es importante que usted también lea los prospectos de estos medicamentos.
Bulgarian: Важно е да прочетете също и листовките на тези лекарства.
Spanish: Se han observado reacciones adversas inmunorrelacionadas que afectan a más de un sistema orgánico.
Bulgarian: Наблюдавани са имуносвързани нежелани реакции, засягащи повече от една система в организма.
Spanish: La interrupción de su tratamiento puede detener el efecto del medicamento.
Bulgarian: Това е така, защото спирането на лечението може да прекрати ефекта на лекарството.
Spanish: No se dispone de datos que permitan sacar conclusiones sobre los posibles efectos de los anticuerpos neutralizantes.
Bulgarian: Липсват данни, които да позволят да се направят заключения относно евентуални ефекти на неутрализиращите антитела.
Spanish: Este régimen de tratamiento se administra cada tres semanas durante cuatro ciclos.
Bulgarian: Тази схема на лечение се прилага на всеки три седмици в продължение на четири цикъла.
Spanish: Los detalles de almacenamiento son los siguientes:
Bulgarian: Условията за съхранение са както следва:
Spanish: p Se informó en estudios fuera del conjunto de datos agrupados.
Bulgarian: п Съобщени в проучвания извън сборния набор данни.
Spanish: Sin embargo, no se espera que los anticuerpos monoclonales alteren el ADN o los cromosomas.
Bulgarian: Не се очаква обаче моноклоналните антитела да променят ДНК или хромозомите.
Spanish: Las directrices de manejo para estas reacciones adversas se describen en las secciones 4.2 y 4.4.
Bulgarian: Указанията за овладяване на тези нежелани реакции са описани в точки 4.2 и 4.4.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, se presentan las reacciones adversas en orden decreciente de gravedad.
Bulgarian: Във всяка група по честота нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Spanish: • falta de energía
Bulgarian: · липса на енергия
Spanish: ● realizada en condiciones asépticas por profesional cualificado de acuerdo con las normas de buenas prácticas, especialmente con respecto a la preparación aséptica de productos parenterales.
Bulgarian: · да се извършва при асептични условия от обучен персонал в съответствие с правилата за добрата практика, особено по отношение на асептичното приготвяне на парентерални продукти.
Spanish: Se incluyó un total de 1.225 pacientes, y de acuerdo al plan de análisis los primeros 850 pacientes aleatorizados se incluyeron en el análisis primario de eficacia.
Bulgarian: Включени са общо 1 225 пациенти и по плана за анализ първите 850 рандомизирани пациенти са включени в първичния анализ за ефикасност.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Tecentriq en niños y adolescentes menores de 18 años.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Tecentriq при деца и юноши под 18-годишна възраст не са установени.
Spanish: El estudio incluyó un total de 438 pacientes y tuvo dos cohortes de pacientes.
Bulgarian: В проучването са включени общо 438 пациенти в две кохорти пациенти.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará el primer informe periódico de seguridad para este medicamento en un plazo de 6 meses después de la autorización.
Bulgarian: Притежателят на Разрешението за употреба трябва да подаде първия периодичен актуализиран доклад за безопасност за този продукт в срок от 6 месеца след разрешаването за употреба.
Spanish: Antes de la comercialización de Tecentriq en cada Estado Miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe acordar con la Autoridad Nacional Competente el contenido y formato del programa informativo, incluidos los medios de comunicación, las modalidades de distribución y cualquier otro aspecto del programa.
Bulgarian: Преди Tecentriq да бъде пуснат на пазара във всяка държава-членка, Притежателят на Разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува с Националния компетентен орган съдържанието и формата на програмата за обучение, включително средствата за комуникация, начините за разпространение и всички други аспекти на програмата.
Spanish: • pérdida de apetito
Bulgarian: · загуба на апетит
Spanish: El setenta y cinco por ciento de los pacientes recibieron solo un régimen terapéutico previo basado en platino.
Bulgarian: Седемдесет и пет процента от пациентите са получавали само една предшестваща терапевтична схема на лечение на базата на платина.
Spanish: Los resultados actualizados de la SLP se presentan también en las Figuras 4 y 5.
Bulgarian: Актуализирани резултати от PFS са представени също и на Фигури 4 и 5.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Tecentriq a menos que lo haya comentado con su médico.
Bulgarian: Не спирайте лечението с Tecentriq, освен ако не сте обсъдили това с Вашия лекар.
Spanish: Variables primarias de eficacia n=185
Bulgarian: Първични крайни точки за ефикасност n=185
Spanish: El tiempo de aparición fue de 1,2 meses.
Bulgarian: Времето до поява е 1,2 месеца.
Spanish: Otros medicamentos y Tecentriq
Bulgarian: Други лекарства и Tecentriq
Spanish: Informe a su médico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Spanish: Además, nab-paclitaxel se administra los días 8 y 15.
Bulgarian: Освен това, nab-паклитаксел се прилага в дни 8 и 15.
Spanish: • Si queda embarazada mientras está en tratamiento con Tecentriq, informe a su médico.
Bulgarian: · Ако забременеете, докато се лекувате с Tecentriq, кажете на Вашия лекар.
Spanish: La mediana de la supervivencia fue de 17 meses.
Bulgarian: Медианата на проследяване на преживяемостта е 17 месеца.
Spanish: El ratio de acumulación sistémica máxima a lo largo del régimen de dosificación es 3,3.
Bulgarian: Максималният индекс на системно кумулиране при схемите на прилагане е 3,3.
Spanish: Incluye notificaciones de insuficiencia suprarrenal e insuficiencia suprarrenal primaria.
Bulgarian: Включва съобщения за надбъбречна недостатъчност и първична надбъбречна недостатъчност.
Spanish: Se presentan más detalles de las reacciones adversas graves en la sección 4.4 Advertencias y precauciones de empleo.
Bulgarian: Повече подробности за сериозните нежелани реакции са дадени в точка 4.4 Предупреждения и предпазни мерки.
Spanish: El tratamiento puede reanudarse cuando se resuelva el acontecimiento
Bulgarian: Лечението може да се поднови, когато събитието отзвучи.
Spanish: entumecimiento y dolor en brazos y piernas
Bulgarian: изтръпване и болка в ръцете и краката
Spanish: ● seguido de un almacenamiento adecuado de la solución preparada para perfusión intravenosa para garantizar el mantenimiento de las condiciones asépticas.
Bulgarian: · да се последва от адекватно съхранение на приготвения инфузионен разтвор, за да се осигури поддържане на асептичните условия.
Spanish: Si se observan partículas o cambios de color, la solución no debe ser utilizada.
Bulgarian: Ако се наблюдават твърди частици или промяна на цвета, разтворът не трябва да се използва.
Spanish: La dosis recomendada de Tecentriq es:
Bulgarian: Препоръчителната доза Tecentriq е:
Spanish: Malta (ver Reino Unido)
Bulgarian: Malta (See Ireland)
Spanish: Es importante que usted también lea los prospectos de nab-paclitaxel.
Bulgarian: Важно е да прочетете също и листовката на наб-паклитаксел.
Spanish: Como consecuencia, no se pudieron realizar ensayos formales de significación estadística de la SG en la población CI1/2/3 o en todos los participantes del estudio, y los resultados de esos análisis se considerarán exploratorios.
Bulgarian: Следователно, не могат да се проведат официални изследвания на статистическата значимост за OS в популациите IC1/2/3 или при всички участници, а резултатите от тези анализи биха се считали за експлораторни.
Spanish: Pueden ocurrir semanas o meses después de su última dosis.
Bulgarian: Те може да възникнат седмици или месеци след последната Ви доза.
Spanish: Pregunte a su médico si debe interrumpir la lactancia o si debe interrumpir el tratamiento con Tecentriq.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар дали трябва да спрете кърменето или да спрете лечението с Tecentriq.
Spanish: En caso de olvidar una dosis planificada de Tecentriq, se debe administrar lo antes posible.
Bulgarian: Ако планираната доза Tecentriq се пропусне, тя трябва да се приложи възможно най-скоро.
Spanish: Eficacia en pacientes de edad avanzada
Bulgarian: Ефикасност при пациенти в старческа възраст
Spanish: Los pacientes se clasificaron de acuerdo con los criterios de la 7º edición del American Joint Committee on Cancer (AJCC).
Bulgarian: Стадият на заболяването е определен в съответствие със 7-мо издание на Американската съвместна комисия за рака (American Joint Committee on Cancer, AJCC).
Spanish: El valor p del test log-rank estratificado fue de 0,41 y por lo tanto, los resultados se consideraron estadísticamente no significativos en esta población.
Bulgarian: Р-стойността на стратифицирания logrank е 0,41 и поради това резултатите не се считат за статистически значими при тази популация.
Spanish: En aquellos pacientes que cumplían el criterio establecido y estuvieron de acuerdo en ser tratados más alla de la progresión de la enfermedad, las evaluaciones de los tumores se realizaron cada 6 semanas hasta la suspensión del tratamiento.
Bulgarian: При пациенти, които отговарят на установените критерии и са съгласни да се лекуват след прогресия на заболяването, са провеждани оценки на тумора на всеки 6 седмици до преустановяване на лечението.
Spanish: Preparación, manejo y almacenamiento aséptico:
Bulgarian: Асептично приготвяне, работа и съхранение: