FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Assicurarsi che la sospensione vaccinale ottenuta nel flaconcino di solvente Nobivac Myxo-RHD sia opportunamente miscelata.
Hungarian: 3. Biztosítsuk, hogy a kialakuló vakcina szuszpenzió a Nobivac Myxo-RHD oldószert tartalmazó ampullában teljesen összekeveredjen.
Italian: Numero totale di conigli che possono essere vaccinati
Hungarian: Maximálisan vakcinázható állatok száma
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/11/132/004
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/11/132/004
Italian: Volume solvente
Hungarian: Oldószer mennyisége
Italian: Si può presentare un aumento temporaneo della temperatura di 1-2°C.
Hungarian: A testhőmérséklet átmenetileg 1-2 °C-kal megemelkedhet.
Italian: E-mail info@ema.europa.eu Website ww .ema.europa.eu
Hungarian: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 07/09/2011.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2011.09.07.
Italian: Il tempo di sospensione è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az idő, amelynek a gyógyszer alkalmazása után el kell telnie az állat levágásáig és húsának emberi fogyasztásra történő felhasználásáig.
Italian: Il 07/09/2011 la Commissione europea ha rilasciato alla Intervet International BV un'autorizzazione all'immissione in commercio per Nobivac Myxo-RHD, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2011.09.07-án/én az Intervet International BV részére a Nobivac Myxo-RHD-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Entro le prime due settimane dopo la vaccinazione si può osservare un piccolo rigonfiamento non doloroso in corrispondenza del sito di inoculo.
Hungarian: A vakcinázást követő két hétben apró, fájdalommentes duzzanat is megjelenhet az injekció beadásának helyén.
Italian: Contiene un ceppo indebolito del virus della mixomatosi, che è stato modificato geneticamente in modo che possa produrre una proteina del virus RHD.
Hungarian: A vakcina a myxoma vírus legyengített törzsét tartalmazza, amelyet genetikailag úgy módosítottak, hogy képes az RHD vírus egyik fehérjéjének termelésére.
Italian: Come tutti i vaccini, Nobivac Myxo-RHD agisce "insegnando" al sistema immunitario (il naturale sistema di difesa dell'organismo) a difendersi contro una malattia.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD, mint minden vakcina, úgy fejti ki hatását, hogy „megtanítja" az immunrendszert (a szervezet természetes védekezőrendszerét) arra, hogyan védje meg magát a betegségtől.
Italian: Quando viene somministrato al coniglio, il sistema immunitario riconosce le sostanze del virus della mixomatosi e del virus RHD come "estranei" e produce anticorpi contro tali sostanze.
Hungarian: Nyulakba történő injekciózás után az immunrendszer a myxoma és az RHD vírusokat „idegenként" ismeri fel, és antitesteket termel ellenük.
Italian: Sono stati condotti quindici studi di laboratorio e sul campo, nei quali conigli vaccinati con Nobivac Myxo-RHD sono stati confrontati con conigli non vaccinati per stabilire l'insorgenza e la durata dell'immunità contro il virus della mixomatosi e il virus RHD.
Hungarian: Tizenöt üzemi és laboratóriumi vizsgálatot végeztek, amelyek során Nobivac Myxo-RHD-vel vakcinázott nyulakat oltásban nem részesülő nyulakkal hasonlították össze a myxoma és RHD vírusok elleni immunitás kialakulásának és időtartamának megállapítása céljából.
Italian: Il gonfiore si risolve completamente entro tre settimane dalla vaccinazione.
Hungarian: Ez a duzzanat a harmadik hét végére teljesen felszívódik.
Italian: Nobivac Myxo-RHD è un vaccino contenente il virus vivo della mixomatosi vettore del virus RHD, ceppo 009.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD egy vakcina, amely 009-es RHD vírustörzset tartalmaz élő myxoma vírus vektorral.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Nobivac Myxo-RHD.
Hungarian: A bizottság ajánlotta a Nobivac Myxo-RHD-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Italian: Virus vivo della mixomatosi vettore del virus RHD, ceppo 009
Hungarian: 009-es RHD vírustörzs élő myxoma vírus vektorral
Italian: I conigli vaccinati con Nobivac Myxo-RHD mostravano meno segni di mixomatosi, un numero più elevato di anticorpi contro il virus RHD nel sangue e un tasso di mortalità inferiore rispetto ai conigli non vaccinati.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD-vel vakcinázott nyulakon a mixomatózis kevesebb tünete mutatkozott, vérükben magasabb volt az RHD vírus elleni antitestek száma, és halálozási arányuk alacsonyabb volt a be nem oltott nyulakhoz képest.
Italian: È disponibile come liofilizzato (sostanza essiccata a bassa temperatura) e come solvente per sospensione iniettabile.
Hungarian: Szuszpenziós injekció készítésére alkalmas liofilizátum (fagyasztva szárított anyag) és oldószer formájában kapható.
Italian: In caso di esposizione a uno dei virus in futuro, il sistema immunitario di questi animali sarà in grado di reagire più rapidamente.
Hungarian: Ha ezt követően a nyulak bármelyik vírussal érintkeznek, az immunrendszer sokkal gyorsabban lesz képes antitestek termelésére, ami segítséget nyújt a betegség elleni védekezésben.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Nobivac Myxo-RHD sono superiori ai suoi rischi per ridurre la mortalità e i segni clinici della mixomatosi e per prevenire la mortalità dovuta a malattia emorragica del coniglio.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Nobivac Myxo-RHD előnyei a halálesetek számának csökkentése és a mixomatózis klinikai tüneteinek enyhítése, valamint a nyulak vérzéses megbetegedése (RHD) által okozott elhullás megelőzése terén meghaladják a kockázatokat.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che Nobivac Myxo-RHD è risultato efficace nel trasmettere l'immunità contro la mixomatosi e l'RHD del coniglio a distanza di tre settimane dalla vaccinazione e che, dopo un anno, gli animali vaccinati erano ancora immuni.
Hungarian: A vizsgálatok szerint a Nobivac Myxo-RHD három héttel a vakcinázás után hatásosnak bizonyult a mixomatózis és az RHD elleni immunitás kialakításában, amely még egy év elteltével is fennállt.
Italian: Nobivac Myxo-RHD è usato nei conigli a partire da 5 settimane di età per ridurre la mortalità e i segni clinici della mixomatosi (tumori della cute provocati dal virus della mixomatosi) e per prevenire la mortalità dovuta alla malattia emorragica del coniglio (RHD), una malattia causata dal virus RHD che comporta la formazione di coaguli di sangue.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD-t öthetes vagy idősebb nyulaknál alkalmazzák a mixomatózis okozta halálesetek számának csökkentésére és klinikai tünetei (a myxoma vírus okozta bőrtumorok) enyhítésére, valamint a nyulak vérzéses megbetegedése (az RHD vírus okozta, vérrögképződéssel járó betegség) által okozott halálesetek megelőzésére.
Italian: Quali benefici ha mostrato Nobivac Myxo-RHD nel corso degli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nobivac Myxo-RHD alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Il tempo di sospensione per Nobivac Myxo-RHD è pari a zero giorni.
Hungarian: Az élelmiszeregészségügyi várakozási idő a Nobivac Myxo-RHD esetében nulla nap.
Italian: Altre informazioni su Nobivac Myxo-RHD
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD-vel kapcsolatos egyéb információ:
Italian: Liofilizzato: 10 flaconi, In scatola di cartone:
Hungarian: Liofilizátum: 10 flakon kartondobozban, oldószer: 10 flakon kartondobozban
Italian: Numero EU Nome di fantasia
Hungarian: EU-szám Kereskedel-mi név
Italian: --1 Virus vivo della mixomatosi vettore del virus della malattia emorragica del coniglio (RHD): Ceppo 009: ≥103,0 e ≤105,8 UFF*
Hungarian: ≥103.0 és ≤105,8 FFU* Élő myxomavírus, amely az RHD MK 1899-es törzsű vírus génjét hordozza, ≥103.0 és ≤105,8 FFU*
Italian: I conigli devono essere rivaccinati ogni anno.
Hungarian: A nyulakat minden évben újra kell oltani.
Italian: La protezione inizia a partire da tre settimane e dura per un anno.
Hungarian: Az immunitás három hét elteltével kezdődik és egy évig tart.
Italian: I livelli degli anticorpi sono aumentati fino alle sei settimane successive alla vaccinazione e sono rimasti a questo livello per 12 mesi.
Hungarian: Az antitestszint a vakcinázást követően legfeljebb hat hétig emelkedett, majd 12 hónapig azonos szinten maradt.
Italian: La tumefazione si risolve completamente entro le 3 settimane successive alla vaccinazione.
Hungarian: A duzzanat a vakcinázást követő harmadik hét végére teljesen felszívódik.
Italian: Il virus causa tumefazione e perdita di fluidi dagli occhi, dal naso e dal deretano, e ha come conseguenza la morte della maggior parte dei conigli entro 10-14 giorni.
Hungarian: A vírus duzzanatokat és a szem, orr és a végbél váladékozását okozza, és az elhullás általában 10-14 napon belül bekövetkezik.
Italian: Quando il coniglio entra in contatto con questi virus o virus simili, gli anticorpi, insieme ad altri componenti del sistema immunitario, saranno in grado di distruggerli, favorendo la protezione dalle malattie.
Hungarian: Ha ezt követően a nyulak ezekkel vagy hasonló vírusokkal érintkeznek, az antitestek és az immunrendszer egyéb alkotóelemei képesek lesznek a vírusokat elpusztítani és védelmet nyújtani a betegségekkel szemben.
Italian: I vaccini agiscono preparando il sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) a difendersi da una malattia specifica.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogy miként védekezzen egy adott betegséggel szemben.
Italian: Quattro studi di laboratorio, condotti su giovani conigli, hanno evidenziato che la protezione contro RHDV1 e RHDV2 è iniziata tre settimane dopo la vaccinazione ed è durata 12 mesi.
Hungarian: Négy laboratóriumi vizsgálatot végeztek fiatal nyulak bevonásával, amelyekben az RHDV1 és RHDV2 elleni immunitás a vakcinázás után három héttel alakult ki és 12 hónapig tartott.
Italian: L'RHD, causata dal virus RHD classico (RHDV1) e dal virus RHD tipo 2 (RHDV2), cagiona coaguli di sangue negli organi principali, quali il cuore, i polmoni e i reni, provocando insufficienza cardiaca e respiratoria quando il cuore e i polmoni non funzionano correttamente.
Hungarian: A klasszikus RHD vírus (RHDV1) és a 2-es típusú RHD vírus (RHDV2) által okozott RHD vérrögképződést eredményez a főbb szervekben, így a szívben, a tüdőben és a vesékben, ami szív- és légzési elégtelenséghez vezet, ami azt jelenti, hogy a szív és a tüdő nem működik megfelelően.
Italian: Per ulteriori informazioni su Nobivac Myxo-RHD Plus, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Italian: Quando il vaccino viene somministrato a un coniglio, il sistema immunitario riconosce i virus indeboliti nel vaccino come "estranei" e produce gli anticorpi sia contro il virus della mixomatosi sia contro le proteine del virus RHD.
Hungarian: A vakcina beadásakor a nyulak immunrendszere a vakcinában lévő legyengített vírusokat „idegenként" ismeri fel, és antitesteket termel a myxomavírus és az RHD vírus fehérjéi ellen egyaránt.
Italian: La mixomatosi è causata dal virus della mixomatosi ed è diffusa tra i conigli mediante il contatto ravvicinato e insetti pungitori, quali pulci e zanzare.
Hungarian: A mixomatózist a myxomavírus okozza, amely az együtt tartott nyulak között közvetlen érintkezéssel és vérszívó rovarok - például bolhák és szúnyogok - által terjed.
Italian: Relativamente al virus della mixomatosi, i conigli sono stati unicamente sottoposti a prove per la ricerca di anticorpi.
Hungarian: A myxomavírus esetében a nyulaknál csak antitesteket vizsgálták.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Nobivac Myxo-RHD Plus sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Nobivac Myxo-RHD Plus alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni di Nobivac Myxo-RHD Plus (che possono riguardare fino a 1 animale su 10) sono un aumento di temperatura breve da 1° a 2° C e una leggera tumefazione non dolorosa (diametro massimo di 2 cm) sul sito dell'iniezione entro le prime due settimane successive alla vaccinazione.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus leggyakoribb mellékhatásai (10 állat közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a vakcinázást követő első két hétben tapasztalható 1-2 °C-os átmeneti testhőmérséklet-emelkedés és az injekció beadásának helyén megjelenő fájdalommentes (legfeljebb 2 cm átmérőjű) duzzanat.
Italian: Questi virus sono stati modificati in modo da produrre proteine dal rivestimento esterno di RHDV1 (ceppo 009) o RHDV2 (ceppo MK1899).
Hungarian: A vírusokat úgy módosították, hogy az RHDV1 (009-es törzs) vagy az RHDV2 (MK1899-es törzs) felszínéről származó fehérjéket is termeljen.
Italian: Nobivac Myxo-RHD Plus è un vaccino.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus egy vakcina.
Italian: Questi studi hanno mostrato che i conigli vaccinati con Nobivac Myxo-RHD presentavano meno segni di mixomatosi, più anticorpi contro il virus RHDV1 nel sangue e un tasso di mortalità più basso rispetto ai conigli non vaccinati.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok azt mutatták, hogy a Nobivac Myxo-RHD-vel vakcinázott nyulaknál a mixomatózis kevesebb tünete mutatkozott, vérükben magasabb volt az RHDV1 vírus elleni antitestek száma, és elhullási arányuk alacsonyabb volt a be nem oltott nyulakhoz képest.
Italian: Il tempo di attesa per la carne dei conigli trattati con Nobivac Myxo-RHD Plus è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Nobivac Myxo-RHD Plus-szal kezelt nyulak által termelt hús esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Nobivac Myxo-RHD Plus, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Nobivac Myxo-RHD Plus alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: In aggiunta, la ditta ha anche presentato studi sul campo con il vaccino già autorizzato Nobivac Myxo-RHD, che contiene unicamente il virus vivo della mixomatosi vettore del virus RHD ceppo 009.
Hungarian: Emellett a vállalat benyújtotta a már engedélyezett, kizárólag élő RHD vírus gént hordozó 009-es myxomavírus-törzset tartalmazó Nobivac Myxo-RHD vakcinával végzett terepvizsgálatok eredményeit is.
Italian: Sintesi relativa a Nobivac Myxo-RHD Plus e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Italian: Il 19/11/2019 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Nobivac Myxo-RHD Plus, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2019-11-19 -án/-én a Nobivac Myxo-RHD Plus az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Italian: Nobivac Myxo-RHD Plus contiene i virus vivi della mixomatosi vettore del virus RHD ceppi 009 e MK1899.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus élő, RHD vírus gént hordozó 009-es és MK1899-es myxomavírus-törzset tartalmaz.
Italian: Nobivac Myxo-RHD Plus contiene piccole quantità di forme indebolite del virus della mixomatosi, che causano la malattia medesima.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus a mixomatózist okozó myxomavírus legyengített formáját kis mennyiségekben tartalmazza.
Italian: È destinato ai conigli di età superiore a cinque settimane e viene somministrato con una singola iniezione sottocutanea.
Hungarian: A vakcina a nyulaknak öthetes kortól adható, egyszeri, bőr alá fecskendezett injekció formájában.
Italian: Nobivac Myxo-RHD Plus è disponibile sotto forma di polvere disidratata previo congelamento (liofilizzato) e solvente da ricostituire in sospensione iniettabile e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus szuzpenziós injekció készítésére szolgáló, fagyasztva szárított por (liofilizátum) és oldószer formájában, csak receptre kapható.
Italian: Altre informazioni su Nobivac Myxo-RHD Plus
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus-szal kapcsolatos egyéb információ
Italian: Quali benefici di Nobivac Myxo-RHD Plus sono stati evidenziati negli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nobivac Myxo-RHD Plus alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Perché Nobivac Myxo-RHD Plus è autorizzato nell'UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Nobivac Myxo-RHD Plus forgalomba hozatalát az EUban?
Italian: Nobivac Myxo-RHD Plus è un vaccino usato nei conigli per ridurre la mortalità e i segni clinici dovuti alla malattia emorragica del coniglio (RHD).
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus nyulaknál a mixomatózis és a vérzéses betegség (rabbit haemorrhagic disease, RHD) által okozott elhullások és klinikai tünetek csökkentésére alkalmazott vakcina.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti collaterali di Nobivac Myxo-RHD Plus, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a használati utasításban található.
Italian: Queste croste solitamente scompaiono entro 2 settimane.
Hungarian: Ezek a pörkök általában két héten belül eltűnnek.
Italian: Data della prima autorizzazione: 19/11/2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:2019-11-19
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C-8°C).
Italian: Per una corretta ricostituzione del flacone multidose, utilizzare la seguente procedura:
Hungarian: A többadagos ampulla tartalmának megfelelő feloldásához az alábbi módszert kell alkalmazni:
Italian: In questo caso, per assicurare la durata completa dell'immunità, si consiglia la vaccinazione a partire dalle 7 settimane di età.
Hungarian: Ebben az esetben a teljes immunitástartósság biztosítása érdekében javasolt a 7 hetes kortól történő vakcinázás.
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 Bizottsági Rendelet hatálya alá.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságára vonatkozóan.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario (liofilizzato) confezionato per la vendita: 2 anni.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény (liofilizátum) felhasználható: 2 év.
Italian: Conigli.
Hungarian: Nyúl.
Italian: Alti livelli di anticorpi di derivazione materna contro il virus della mixomatosi e/o il virus RHD possono potenzialmente ridurre l'efficacia del prodotto.
Hungarian: A myxomavírus és/vagy az RHD vírus elleni magas szintű maternális ellenanyagok esetlegesen csökkenthetik a készítmény hatékonyságát.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Italian: 10 x 10 ml
Hungarian: 10 ×10 ml
Italian: Assicurarsi che il liofilizzato sia completamente ricostituito prima dell'uso.
Hungarian: Meg kell győződni arról, hogy a liofilizátum az alkalmazás előtt teljesen feloldódott.
Italian: Somministrare 0,2 ml per animale.
Hungarian: Állatonként 0,2 ml-es adagot kell beadni.
Italian: A seguito di infezione da virus della mixomatosi virulento di campo, alcuni animali vaccinati possono sviluppare alcuni rigonfiamenti molto piccoli, soprattutto nelle zone glabre del corpo, che formano rapidamente croste.
Hungarian: Virulens myxomavírus fertőzés után néhány vakcinázott állaton kialakulhatnak nagyon apró duzzanatok, különösen a szőrrel nem fedett testrészeken, amelyek gyorsan pörkösödnek.
Italian: Alla fine di questo periodo ogni rimanenza di vaccino ricostituito deve essere eliminata.
Hungarian: Az ez idő után megmaradó feloldott vakcinát meg kell semmisíteni.
Italian: Liofilizzato: pastiglia di colore biancastro o color crema.
Hungarian: Liofilizátum: törtfehér vagy krémszínű korong.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Hungarian: 37/2010 Bizottsági Rendelet mellékletének I. számú táblázatába tartoznak és nem szükséges MRL értékeket meghatározni, vagy nem tartoznak a 470/2009 Bizottsági Rendelet hatálya alá, amikor az adott állatgyógyászati készítményben használatra kerülnek.
Italian: Flacone multidose (50 dosi)
Hungarian: Többadagos ampulla (50 adag)
Italian: In casi molto rari, dopo la vaccinazione si possono verificare gravi reazioni di ipersensibilità, che possono risultare fatali.
Hungarian: A vakcinázás után nagyon ritkán súlyos, esetleg végzetes kimenetelű túlérzékenységi reakciók alakulhatnak ki.
Italian: Nome e indirizzo del produttore dei principi attivi biologici Intervet International B.V.
Hungarian: A biológiai hatóanyagokelőállítójának neve és címe Intervet International B.V.
Italian: *Unità Formanti Foci Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Italian: Pertanto, la vaccinazione dei conigli maschi da riproduzione non è raccomandata.
Hungarian: Ebből következően a tenyész bakok vakcinázása nem javasolt.
Italian: Somministrare l'intero contenuto del flaconcino.
Hungarian: Az ampulla teljes tartalmát be kell adni.
Italian: La tecnologia vettoriale utilizzata per sviluppare i ceppi di vaccino consente di produrre in vitro i componenti del virus RHD invece di utilizzare conigli vivi per la coltivazione.
Hungarian: A vakcinatörzs kifejlesztéséhez használt vektor technológia az élő nyulakon való víruselőállítás helyett lehetővé teszi az RHD vírus in vitro előállítását.
Italian: Prodotto ricostituito: sospensione di colore rosa o leggermente rosata.
Hungarian: A feloldott készítmény halvány rózsaszín vagy rózsaszínű szuszpenzió.
Italian: 1 dose 50 dosi
Hungarian: 1 adag 50 adag
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Non pertinente.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: Nem alkalmazható.
Italian: Nei conigli da compagnia, in casi molto rari, si possono verificare reazioni locali al sito di iniezione, come necrosi, croste o perdita di pelo.
Hungarian: Társállatként tartott nyulakban a beadás helyén nagyon ritkán helyi reakció, mint például elhalás, göb, pörk vagy szőrhullás előfordulhat.