FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Vidējā maksimālā PAA un PAGN attiecība UCT pacientiem no dzimšanas līdz mazāk par 2 mēnešu vecumam bija augstāka (vidēji 1,65; diapazonā no 0,14 līdz 7,07) nekā UCT pacientiem, kuru vecums bija no 2 mēnešiem līdz mazāk par 2 gadiem (vidēji 0,59; diapazonā no 0,17 līdz 1,21).
Lithuanian: Vidutinis didžiausias FAR ir FAGN koncentracijų santykis pacientams, kuriems buvo ŠCS ir kurių amžius buvo nuo gimimo iki mažiau kaip 2 mėnesių, buvo didesnis (vidutinis rodmuo: 1,65; intervalas nuo 0,14
Latvian: Tomēr pētījumā ar žurkām, lietojot devu, kas aptuveni 6 reizes pārsniedza pieaugušu pacientu devu, pamatojoties uz PBA un PAA AUC, tika novērota toksicitāte mātītēm un nevēlamas blakusparādības, kas ietekmēja embrija-augļa attīstību, tostarp samazināts augļa svars un cervikālas ribas.
Lithuanian: atsižvelgiant į bendrą FBR ir FAR AUC rodiklį, buvo stebėtas toksinis poveikis vaikingoms žiurkėms ir nepageidaujamas poveikis embriono ir vaisiaus vystymuisi, įskaitant vaisiaus svorio sumažėjimą ir kaklo šonkaulių susidarymą.
Latvian: Meteorisms, caureja, vemšana, slikta dūša, sāpes vēderā, dispepsija, vēdera uzpūšanās, aizcietējums, diskomforta sajūta mutē, rīstīšanās
Lithuanian: Dujų kaupimasis žarnyne, viduriavimas, vėmimas, pykinimas, pilvo skausmas, dispepsija, pilvo pūtimas, vidurių užkietėjimas, diskomfortas burnoje,
Latvian: Ieteicamā deva ir atšķirīga pacientiem, kuri iepriekš nav lietojuši fenilsviestskābi un pacientiem, kuri pāriet no nātrija fenilbutirāta vai nātrija fenilacetāta/nātrija benzoāta injekcijas uz RAVICTI.
Lithuanian: Fenilbutirinės rūgšties nevartojusiems pacientams ir pacientams, pereinantiems nuo natrio fenilbutirato arba nuo natrio fenilacetato / natrio benzoato injekcijų prie RAVICTI vartojimo, rekomenduojamos dozės skiriasi.
Latvian: Reibonis, galvassāpes, trīce
Lithuanian: Galvos svaigimas, galvos skausmas, tremoras
Latvian: • kontracepcijas līdzekļi
Lithuanian: • kontraceptikus
Latvian: Lai nepieļautu zāļu saskari ar ūdeni, šļirci, kas izmantota gastrostomas zondes vai nazogastrālās zondes skalošanai, nedrīkst lietot RAVICTI devas nomērīšanai.
Lithuanian: Geriamasis švirkštas, kuris buvo naudotas pripilti vaisto į gastrostomos arba nazogastrinį vamzdelį, negali būti pakartotinai naudojamas RAVICI dozei matuoti vengiant vandens salyčio su vaistu.
Latvian: Glicerīna fenilbutirātu hidrolizē aizkuņģa dziedzera lipāzes uz PBA, kas bēta oksidācijas ceļā tiek pārveidots par PAA, glicerīna fenilbutirāta aktīvo daļu.
Lithuanian: Glicerolio fenilbutiratą kasos lipazės hidrolizuoja į FBR, kuri beta oksidacijos būdu verčiama į FAR - veikliąją glicerolio fenilbutirato dalį.
Latvian: Vienpusēja 95% ticamības intervāla augšējās robežas rādītājs lielākajam ar placebo koriģētajam QTc, pamatojoties uz individuālu koriģēšanas metodi (QTcI) glicerīna fenilbutirātam, bija zem 10 ms, parādot, ka glicerīna fenilbutirātam nebija QT/QTc pagarinošas ietekmes.
Lithuanian: Remiantis individualios pataisos metodu (QTcI), vartojant glicerolio fenilbutirato, viršutinė vienpusio 95 % patikimumo intervalo riba didžiausiam pagal placebą ir pradinį įvertinimą pakoreguotam QTc intervalo pailgėjimui buvo žemiau
Latvian: Var būt nepieciešami papildu aminoskābju preparāti, lai nodrošinātu normālu neaizvietojamo aminoskābju un sazarotās ķēdes aminoskābju klāstu.
Lithuanian: Norint palaikyti normalų pagrindinių aminorūgščių ir atsišakojusių grandinių aminorūgščių kiekį gali reikėti papildomai vartoti aminorūgščių papildų.
Latvian: Apkopotajā pētījumu analīzē, kurā pacientiem nomainīja nātrija fenilbutirātu uz glicerīna fenilbutirāta lietošanu, amonjaka AUC0-24 h bija 774,11 un 991,19 [(mikromoli/l)*stundā] attiecīgi ārstēšanas laikā ar glicerīna fenilbutirātu un nātrija fenilbutirātu (n = 80, vidējā ģeometriskā attiecība 0,84; 95% ticamības intervāls 0,740; 0,949).
Lithuanian: Remiantis apibendrinta tyrimų, kurių metu pacientai perėjo nuo natrio fenilbutirato prie glicerolio fenilbutirato vartojimo, analize, gydant glicerolio fenilbutiratu ir natrio fenilbutiratu, amoniako AUC0-24h buvo atitinkamai 774,11 ir 991,19 [(mikromolių/l)*val.] (n = 80, geometrinių vidurkių santykis - 0,84;
Latvian: Piepildiet šļirci, pavelkot atpakaļ virzuli, līdz šļirce perorālai ievadīšanai piepildīta ar atbilstošo zāļu daudzumu.
Lithuanian: Pripildykite švirkštą traukdami stūmoklį į apačią, kol švirkštas prisipildys vaistinio preparato.
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā/kontracepcija vīriešiem un sievietēm Sievietēm reproduktīvā vecumā jāizmanto efektīva kontracepcijas metode (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Vaisingo amžiaus moterys ir vyrų bei moterų kontracepcija RAVICTI vartojančios vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepciją (žr.
Latvian: Pētījumos ar žurkām glicerīna fenilbutirāts izraisīja statistiski nozīmīgu aizkuņģa dziedzera acināro šūnu adenomas, karcinomas un kombinētas adenomas un karcinomas gadījumu pieaugumu tēviņiem un mātītēm ar devām, kas 4,7 un 8,4 reizes pārsniedza pieaugušu pacientu devas (6,87 ml/m2/dienā, pamatojoties uz apvienotu PBA un PAA AUC).
Lithuanian: Tyrime su žiurkėmis nustatyta, kad esant 4,7 ir 8,4 karto didesnei už suaugusiųjų pacientų dozei (6,87 ml/m2 per parą, remiantis bendru FBR ir FAR AUC rodikliu), glicerolio fenilbutirato vartojimas sukėlė statistiškai reikšmingą patinėlių ir patelių kasos salelių ląstelių adenomos, karcinomos ir bendrojo adenomos arba karcinomos paplitimo padidėjimą.
Latvian: Ja RAVICTI tiek pievienots ūdenim, šķidrums kļūst duļķains un, iespējams, Jūs nesaņemsiet visu devu.
Lithuanian: RAVICTI supylus į vandenį skystis susidrums ir galite neišgerti visos dozės.
Latvian: 10 hiperamonēmijas krīzēm ārstēšanas laikā ar glicerīna fenilbutirātu, salīdzinot ar 9 pacientiem (18%), kas tika ziņojuši par 15 krīzēm 12 mēnešos pirms pētījuma uzsākšanas, kad viņi tika ārstēti ar nātrija fenilbutirātu.
Lithuanian: Iš 51-o 2-ajame tyrime dalyvavusio suaugusiojo paciento gydymo glicerolio fenilbutiratu metu 7 pacientai (14 %) pranešė iš viso apie 10 hiperamoneminių krizių, palyginti su 9 pacientais (18 %), kurie 12 mėnesių laikotarpiu prieš tyrimo pradžią, kai buvo gydomi natrio fenilbutiratu, pranešė iš viso apie 15 krizių.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Latvian: Ieteicamais dienas devas režīms 8,5 ml/m2/dienā-11,2 ml/m2/dienā līdz pat 24 stundu periodā pacientiem, kas ir stabili bez turpmākās hiperamonēmijas, ir sekojošs:
Lithuanian: Pacientams, kurių būklė stabilizavosi ir nebėra hiperamonemijos, rekomenduojamas paros dozavimo grafikas, per 24 valandų laikotarpį vartojant nuo 8,5 ml/m2 per parą iki 11,2 ml/m2 per parą, yra toks:
Latvian: sāpes mutē, rīstīšanās
Lithuanian: pykinimas, burnos skausmas, žiaugčiojimas
Latvian: Apjukums, nomākts garastāvoklis
Lithuanian: sumišimas, depresija
Latvian: Nogurums, perifēra tūska
Lithuanian: Nuovargis, periferinė edema
Latvian: Ir novērots, ka kopumā PAA un PAGN attiecība plazmā (abas mērītas mkg/ml) ir mazāka par 1 tiem pacientiem, kam nav uzkrājusies PAA.
Lithuanian: Kai pacientų organizme FAR nesikaupia, FAR ir FAGN (abu matuojant mkg/ml) koncentracijų plazmoje santykis paprastai stebėtas mažesnis už 1.
Latvian: Tā kā UCT populācijā sastopami reti un ir maza populācijas zāļu drošuma datubāze (N=114), nav zināms nevēlamo blakusparādību biežums kategorijās "reti" un "ļoti reti".
Lithuanian: Dėl ŠCS populiacijos retumo ir vaistinio preparato saugumo populiacijos duomenų bazės mažumo (N = 114),
Latvian: Aptiekā var iegūt šļirces perorālai ievadīšanai ar CE marķējumu, kas saderīgas ar atkārtoti aizveramo pudeles vāciņa adapteru.
Lithuanian: Vaistinėje galima įsigyti CE ženklu paženklintų geriamųjų švirkštų, tinkančių uždaromojo buteliuko dangtelio adapteriui.
Latvian: 2. pētījumā vidēja venozā amonjaka vērtība pieaugušajiem tukšā dūšā bija normas robežās ilgtermiņa ārstēšanas laikā ar glicerīna fenilbutirātu (diapazons: 6-30 mikromoli/l).
Lithuanian: 2-ojo tyrimo duomenimis, ilgalaikio gydymo glicerolio fenilbutiratu metu vidutinės suaugusiųjų amoniako kiekio veniniame kraujyje nevalgius vertės atitiko normalių reikšmių ribas (intervalas - 6-30 mikromolių/l).
Latvian: Ja ir nepietiekams aizkuņģa dziedzera enzīmu daudzums vai to vispār nav, vai ir zarnu slimība, kas izraisa tauku malabsorbciju, var nenotikt vai būt samazināta glicerīna fenilbutirāta pārstrāde un/vai fenilbutirāta absorbcija, un līdz ar to var būt samazināta amonjaka kontrole plazmā.
Lithuanian: glicerolio fenilbutirato virškinimas ir (arba) vykti fenilbutirato absorbcija gali sumažėti arba visai nevykti ir amoniako kiekis plazmoje gali būti kontroliuojamas blogiau.
Latvian: RAVICTI 1,1 g/ml šķidrums iekšķīgai lietošanai
Lithuanian: RAVICTI 1,1 g/ml geriamasis skystis
Latvian: • Vienā šķidruma mililitrā ir 1,1 g glicerīna fenilbutirāta.
Lithuanian: • Kiekviename ml skysčio yra 1,1 g glicerolio fenilbutirato.
Latvian: • slikta uztura uzņemšana
Lithuanian: Bjaurėjimasis maistu
Latvian: • RAVICTI nedrīkst lietot, ja barojat bērnu ar krūti.
Lithuanian: • RAVICTI vartoti negalima, jeigu žindote.
Latvian: Atklāts, nekontrolēts pētījuma pagarinājums pediatriskiem pacientiem Tika veikts ilgtermiņa (12 mēnešu), nekontrolēts, atklāts pētījums, lai trīs pētījumos novērtētu ikmēneša amonjaka kontroli un hiperamonēmijas krīzi 12 mēnešu periodā (2. pētījumā, kurā tika iesaistīti arī pieaugušie, un 3. un 4. pētījuma pagarinājumā).
Lithuanian: Atvirojo gydymo nekontroliuojami tęstiniai vaikų tyrimai Buvo atlikti trys ilgalaikiai (12 mėnesių trukmės), nekontroliuojami, atvirojo gydymo tyrimai, skirti įvertinti kasmėnesinę amoniako kontrolę ir hiperamoneminę krizę 12 mėnesių laikotarpiu (2-sis tyrimas,
Latvian: Vidējās normalizētās venozā amonjaka vērtības pediatriskiem pacientiem, kuru vecums bija mazāks par 2 mēnešiem, bija normas robežās ilgtermiņa glicerīna fenilbutirāta terapijas laikā (diapazons: 35-94 mikromoli/l).
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo glicerolio fenilbutiratu metu vidutinės normalizuotos amoniako kiekio veniniame kraujyje vertės jaunesniems kaip 2 mėnesių vaikams buvo normalių verčių ribose (intervalas: 35-94 mikromoliai/l).
Latvian: Atkārtoti aizveramo pudeles vāciņa adapteru var izmantot, līdz pudele ir tukša.
Lithuanian: Uždaromojo buteliuko dangtelio adapterį galima naudoti iki buteliukas ištuštinamas.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu RAVICTI dozēšanu, aptiekā var saņemt devas lielumam piemērotas šļirces perorālai ievadīšanai ar CE marķējumu, kas ir savietojamas ar atkārtoti aizveramā pudeles vāciņa adapteru.
Lithuanian: Teisingai RAVICTI dozei užtikrinti vaistinėje galima įsigyti CE ženklu paženklintų tinkamo dozavimo geriamųjų švirkštų, tinkančių uždaromojo buteliuko dangtelio adapteriui.
Latvian: Pielāgošana, pamatojoties uz amonjaku plazmā
Lithuanian: Koregavimas pagal fenilacetatą ir fenilacetilglutaminą plazmoje
Latvian: Veselām sieviešu dzimuma brīvprātīgajām vidējais PAA Cmax bija par 51% un 120% augstāks nekā vīriešu dzimuma brīvprātīgajiem pēc attiecīgi 4 ml un 6 ml devas lietošanas 3 reizes dienā 3 dienas.
Lithuanian: 3 dienas 3 kartus per parą vartojus po 4 ml ir 6 ml, sveikų savanorių moterų organizmuose FAR vidutinis Cmax buvo atitinkamai 51 % ir 120 % didesnis nei savanorių vyrų organizmuose.
Latvian: Dienas deva jāpielāgo individuāli, ņemot vērā pacienta novērtēto urīnvielas sintēzes apjomu (ja ir), aminoskābju profilu, olbaltumvielu toleranci, kā arī augšanas un attīstības stimulēšanai nepieciešamo uztura olbaltumvielu daudzumu dienā.
Lithuanian: Stebėjimas ir laboratoriniai tyrimai Paros dozė turi būti individualiai pakoreguota pagal apskaičiuotą paciento šlapalo sintezės pajėgumą, jeigu jo esama, aminorūgščių profilį, baltymų toleravimą ir per parą su maistu suvartojamą baltymų kiekį, būtiną augimui ir vystymuisi.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar glicerīna fenilbutirātu jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo glicerolio fenilbutiratu.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS 18.
Latvian: Diskomforta sajūta vēderā, izmainītas fēces, sausa mute, atraugas, neatliekama defekācijas vajadzība, sāpes vēdera augšējā daļā un/vai apakšējā daļā, sāpīga defekācija, steatoreja, stomatīts
Lithuanian: burnos sausmė, raugėjimas, skubus noras tuštintis, pilvo viršaus ir (arba) apačios skausmas, skausmas tuštinantis, steatorėja, stomatitas
Latvian: Vienā mililitrā ir 1,1 g glicerīna fenilbutirāta.
Lithuanian: Kiekviename ml skysčio yra 1,1 g glicerolio fenilbutirato.
Latvian: SE-113 29 Stockholm
Lithuanian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Švedija
Latvian: Ko satur RAVICTI
Lithuanian: Kaip laikyti RAVICTI
Latvian: Glicerīna fenilbutirāts neietekmēja fertilitāti un reproduktīvo funkciju žurku tēviņiem un mātītēm pie klīniskas iedarbības līmeņa, tomēr tēviņiem un mātītēm tika novērota toksicitāte un palielināts dzīvotnespējīgu embriju skaits pie iekšķīgas devas, kas līdz aptuveni 7 reizēm pārsniedza devu pieaugušiem pacientiem.
Lithuanian: Glicerolio fenilbutiratas neturėjo poveikio žiurkių patinų ir patelių vaisingumui ar reprodukcinei funkcijai, kai buvo skirtos dozės atitinkančios klinikinę ekspoziciją, tačiau per burną vartojant dozes, maždaug
Latvian: PAA, aktīvais glicerīna fenilbutirāta metabolīts, var izraisīt neirotoksicitātes simptomus un pazīmes (skatīt 4.4. apakšpunktu) un pārdozējot var uzkrāties pacientu organismā.
Lithuanian: Veiklusis glicerolio fenilbutirato metabolitas FAR yra siejamas su neurotoksiškumo požymiais ir simptomais (žr.
Latvian: Daudzcentru, prospektīvs neintervences reģistrs pacientiem ar urīnvielas cikla traucējumiem, kuri saņem ārstēšanu ar glicerīna fenilbutirātu, - lai noteiktu pacientu demogrāfiju un dokumentētu ilgtermiņa drošuma un klīniskos rezultātus
Lithuanian: siekiant nustatyti pacientų demografinius duomenis ir dokumentuoti ilgalaikius saugumo ir klinikinių išeičių duomenis.
Latvian: 5. pētījumā ilgtermiņa ārstēšanas laikā (24 mēnešus) ar glicerīna fenilbutirātu (diapazons: 15-25 mikromoli/l) vidējā venozā amonjaka vērtība pediatrijas pacientiem bija normas robežās.
Lithuanian: 5 tyrime ilgalaikio (24 mėnesių) gydymo glicerolio fenilbutiratu metu vidutinės amoniako kiekio vaikų veniniame kraujyje vertės atitiko normalių reikšmių ribas (intervalas - 15-25 mikromoliai/l).
Latvian: Pielāgošana, pamatojoties uz fenilacetilglutamīnu urīnā U-PAGN mērījumus var izmantot, lai palīdzētu veikt glicerīna fenilbutirāta devu pielāgošanu un novērtētu atbilstību.
Lithuanian: Glicerolio fenilbutirato dozei koreguoti ir vartojimo režimo laikymuisi įvertinti galima pasitelkti Š-FAGN matavimo rezultatus.
Latvian: Paaugstināta kālija koncentrācija asinīs, paaugstināta triglicerīdu koncentrācija asinīs, izmainīta elektrokardiogramma, paaugstināta zema blīvuma lipoproteīnu koncentrācija, palielināts protrombīna laiks, palielināts leikocītu skaits, palielināta ķermeņa masa, samazināta ķermeņa masa
Lithuanian: nenormali elektrokardiograma, mažo tankio lipoproteinų kiekio padidėjimas, protrombino laiko pailgėjimas, baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas, svorio padidėjimas, svorio sumažėjimas
Latvian: Glicerīna fenilbutirāta deva jāpielāgo, lai panāktu, ka amonjaka līmenis plazmā tukšā dūšā ir mazāks par pusi no normas augšējās robežas (upper limit of normal - ULN) pacientiem, kas ir vismaz 6 gadus veci.
Lithuanian: Koregavimas pagal amoniako kiekį plazmoje Glicerolio fenilbutirato dozė 6 metų ir vyresniems pacientams turi būti pakoreguota taip, kad amoniako kiekis plazmoje nevalgius būtų mažesnis kaip pusė viršutinės normos ribos (VNR).
Latvian: PAA klīrenss bija attiecīgi 7,1 l/h, 10,9 l/h, 16,4 l/h un 24,4 l/h UCT pacientiem šādās vecuma grupās: ≤ 2, no 3 līdz 5 gadiem, no 6 līdz 11 gadiem un no 12 līdz 17 gadiem.
Lithuanian: ≤ 2, 3-5, 6-11 ir 12-17 metų amžiaus ŠCS turinčių pacientų organizmuose FAR klirensas atitinkamai buvo 7,1 l/h, 10,9 l/h, 16,4 l/h ir
Latvian: • ja Jums ir aizkuņģa dziedzera, kuņģa vai zarnu darbības traucējumi - šie orgāni ir atbildīgi par
Lithuanian: • jeigu turite kasos, skrandžio ar žarnyno sutrikimų - šie organai atsako už glicerolio fenilbutirato rezorbciją į organizmą.
Latvian: Piepildiet šļirci perorālai ievadīšanai, pavelkot atpakaļ virzuli, līdz perorālā šļirce piepildīta ar atbilstošo zāļu daudzumu, kādu ārsts Jums norādījis lietot.
Lithuanian: Pripildykite švirkštą traukdami stūmoklį į apačią, kol švirkštas prisipildys gydytojo nurodytu vartoti glicerolio fenilbutirato skysčio kiekiu.
Latvian: • Jums ir slikta dūša (vemšana), kas ir bieži izplatīta blakusparādība, vairāk nekā vienu reizi un tā nepāriet.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui: • jeigu vemiate daugiau kaip kartą ir šis negalavimas nepraeina (dažnas šalutinis poveikis).
Latvian: Katru dienu pēc pēdējās devas lietošanas šļirce perorālai ievadīšanai jāizmet.
Lithuanian: Po paskutinės kiekvienos paros dozės geriamąjį švirkštą reikia išmesti.
Latvian: • aknu enzīmu līmeņa pieaugums
Lithuanian: • padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas;
Latvian: RAVICTI metabolizējas par aktīvo savienojumu PBA.
Lithuanian: RAVICTI yra FBR pro-vaistas.
Latvian: Neskalojiet atkārtoti aizveramo pudeles vāciņa adapteru vai šļirci perorālai ievadīšanai starp dienas devu lietošanas reizēm, jo, iekļūstot ūdenim, glicerīna fenilbutirāts noārdās.
Lithuanian: Tarp dienos dozių neplaukite uždaromojo buteliuko dangtelio adapterio arba geriamojo švirkšto, nes atsiradus vandens glicerolio fenilbutiratas irsta.
Latvian: 13. Svarīga piezīme: neskalojiet atkārtoti aizveramo pudeles vāciņa adapteru vai šļirci perorālai ievadīšanai starp dienas devu lietošanas reizēm, jo ūdens klātbūtnē glicerīna fenilbutirāts noārdās.
Lithuanian: Svarbi pastaba: tarp paros dozių vartojimo neplaukite uždaromojo buteliuko dangtelio adapterio arba geriamojo švirkšto, nes salytis su vandeniu sukelia glicerolio fenilbutirato laipsnišką irimą.
Latvian: Apkopotajā bērnu īstermiņa pētījumu analīzē (3. un 4. pētījums) amonjaka līmenis plazmā bija ievērojami zemāks pēc pāriešanas uz glicerīna fenilbutirāta lietošanu; amonjaka AUC0-24 h bija 626,79 un 871,72 [(mikromoli/l)*stundā] attiecīgi ārstēšanas laikā ar glicerīna fenilbutirātu un nātrija fenilbutirātu (n = 26, vidējā ģeometriskā attiecība 0,79; 95% ticamības intervāls 0,647; 0,955).
Lithuanian: Pagal trumpalaikių vaikų tyrimų (3-iojo ir 4-ojo) apibendrintą analizę, perėjus prie glicerolio fenilbutirato vartojimo, amoniako kiekis plazmoje buvo gerokai mažesnis; gydant glicerolio fenilbutiratu ir natrio fenilbutiratu, amoniako AUC0-24h buvo atitinkamai 626,79 ir
Latvian: Cita informācija par Ravicti
Lithuanian: Kita informacija apie Ravicti
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ravicti lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ravicti vartojimą?
Latvian: Kāpēc Ravicti ir reģistrētas ES?
Lithuanian: Kodėl Ravicti buvo registruotas ES?
Latvian: Kas ir Ravicti un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Ravicti ir kam jis vartojamas?
Latvian: Kādi Ravicti ieguvumi atklāti pētījumos?
Lithuanian: Kokia Ravicti nauda nustatyta tyrimų metu?
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Ravicti lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Ravicti vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Ravicti, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Ravicti nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Latvian: Ravicti pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Lithuanian: Ravicti apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Latvian: Sīkāka informācija par Ravicti ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ravicti
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ravicti rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ravicti
Latvian: Kā Ravicti darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Ravicti?
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija amonjaka līmeņa izmaiņas asinīs pēc četrām terapijas nedēļām.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo amoniako kiekio kraujyje pokytis po 4 gydymo savaičių.
Latvian: Tomēr šobrīd tiek gaidīti papildu dati par ilgtermiņa drošību ārstēšanā ar Ravicti.
Lithuanian: Vis dėlto dar turi būti pateikta daugiau duomenų apie ilgalaikį Ravicti saugumą.
Latvian: Sīkāka informācija par retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu statusa piešķiršanu ir atrodama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/en/medicines/ /ema_group_types/ema_orphan.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie priskyrimą retiesiems vaistams rasite Agentūros tinklalapyje adresu ema.europa.eu/en/medicines/ /ema_group_types/ema_orphan.
Latvian: Ziņotās ar Ravicti lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Lithuanian: Ravicti šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Latvian: Līdz ar to amonjaka līmenis asinīs tiek labāk kontrolēts visas dienas garumā.
Lithuanian: Todėl amoniako kiekis kraujyje geriau kontroliuojamas visą parą.
Latvian: Uzņēmumam, kas piedāvā tirgū Ravicti, būs jāizveido pacientu reģistrs, lai saņemtu papildu informāciju par zāļu ilgtermiņa iedarbības efektivitāti un drošumu.
Lithuanian: Ravicti platinanti bendrovė sukurs pacientų registrą, kad surinktų daugiau informacijos apie šio vaisto ilgalaikę naudą ir saugumą.
Latvian: Tomēr šā paša iemesla dēļ Ravicti nedrīkst lietot akūtas hiperamonēmijas ārstēšanai, jo šādos gadījumos nepieciešamas zāles ar ātrāku iedarbību.
Lithuanian: Dėl tos pačios priežasties Ravicti negalima gydyti ūmios hiperamonemijos, nes tokiais atvejais pacientui reikia greičiau veikiančių vaistų.
Latvian: Ravicti deva ir atkarīga no pacienta diētas, garuma un svara.
Lithuanian: Ravicti dozė priklauso nuo paciento mitybos, ūgio ir svorio.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un tās drīkst izrakstīt tikai ārsts, kuram ir pieredze pacientu ar urīnvielas cikla traucējumiem ārstēšanā.
Lithuanian: Jo galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi paskirti gydytojas, kuris turi šlapalo ciklo sutrikimų turinčių pacientų gydymo patirties.
Latvian: Papildpētījumu dati liecināja, ka Ravicti bija līdzīga iedarbība uz bērniem, lietojot tās kopš dzimšanas.
Lithuanian: Papildomais patvirtinamųjų tyrimų duomenimis, Ravicti poveikis gydant vaikus nuo gimimo buvo panašus.
Latvian: Papildu informāciju par Ravicti lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ravicti vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Pētījumā tika konstatēts, ka Ravicti bija vismaz tikpat iedarbīgas kā komparators amonjaka līmeņa kontrolēšanai asinīs - aprēķinātais vidējais amonjaka līmenis bija aptuveni 870 mikromoli litrā ar Ravicti ārstētiem pacientiem, salīdzinot ar aptuveni 980 mikromoliem litrā pacientiem, kuri tika ārstēti ar nātrija fenilbutirātu.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad Ravicti yra ne mažiau veiksmingas nei palyginamasis vaistas siekiant kontroliuoti amoniako kiekį kraujyje: apskaičiuotas vidutinis amoniako kiekis Ravicti gydytų pacientų kraujyje buvo maždaug 870 mikromoliai litre, o natrio fenilbutiratu gydytų pacientų kraujyje - maždaug 980 mikromoliai litre.
Latvian: Ravicti nedrīkst lietot, lai ārstētu akūtu hiperamonēmiju (strauju amonjaka līmeņa paaugstināšanos asinīs).
Lithuanian: Ravicti negalima gydyti ūmios hiperamonemijos (staigiai padidėjusio amoniako kiekio kraujyje).