FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kapszulát egészben kell lenyelni.
Maltese: Il-kapsuli għandhom jinbelgħu sħaħ.
Hungarian: H-1114 Budapest Tel.: + 36 1 430 2890
Maltese: Budapest Tel.: + 36 1 430 2890
Hungarian: Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
Maltese: PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
Hungarian: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg kemény kapszula Rivastigmine Sandoz 3 mg kemény kapszula Rivastigmine Sandoz 4,5 mg kemény kapszula Rivastigmine Sandoz 6 mg kemény kapszula
Maltese: Rivastigmine Sandoz 1.5 mg kapsuli ibsin Rivastigmine Sandoz 3 mg kapsuli ibsin Rivastigmine Sandoz 4.5 mg kapsuli ibsin Rivastigmine Sandoz 6 mg kapsuli ibsin
Hungarian: LV-1010 Riga Tel: + 371 67892006
Maltese: Riga Tel: + 371 67892006
Hungarian: Telecom Gardens, Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Tél/Tel: + 32 (0)2 722 97 97
Maltese: Vilvoorde Tél/Tel: + 32 (0)2 722 97 97
Hungarian: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl
Maltese: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250
Hungarian: Seimyniskiu Str.
Maltese: Seimyniskiu Str. 3A
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz hatóanyaga a rivasztigmin.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Rivastigmine Sandoz hija rivastigmine.
Hungarian: - Nátrium-benzoát, - citromsav, - nátrium-citrát, - kinolinsárga WS festék (E104), - tisztított víz.
Maltese: - Sodium benzoate - Citric acid - Sodium citrate - Quinoline yellow WS dye (E104)
Hungarian: A Rivastigmine
Maltese: Rivastigmine
Hungarian: A fő NAP226-90 metabolit szintén nem mutatott genotoxicitást.
Maltese: Barra minn hekk, il-metabolit ewlieni NAP226-90 ma weriex potenzjal ġenotossiku.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Rivastigmine Sandoz
Maltese: Mediċini oħra u Rivastigmine Sandoz
Hungarian: ADASCog Placebo
Maltese: Plaċebo
Hungarian: Nagyon ritka Nagyon ritka Nem ismert
Maltese: Rari ħafna Rari ħafna
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Rivastigmine Sandoz
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Rivastigmine Sandoz
Hungarian: Egy populációs farmakokinetikai elemzés kimutatta, hogy a nikotinhasználat a rivasztigmin orális kiválasztását Alzheimer-kóros betegeknél 23%-kal növeli (n = 75 dohányzó és 549 nem dohányzó) legfeljebb 12 mg/nap rivasztigmin orális kapszula dózisok után.
Maltese: rivastigmine bi 23% f'pazjenti bil-marda ta' Alzheimer (n=75 persuna li jpejpu u 549 persuna li ma jpejpux) wara dożi orali sa 12 mg/jum f'kapsuli ta' rivastigmine.
Hungarian: ADCSCGIC Rivasztigmin
Maltese: ADCSCGIC Rivastigmine
Hungarian: Largo Umberto Boccioni, 1 I-21040 Origgio / VA Tel: + 39 02 96541
Maltese: Origgio / VA Tel: + 39 02 96541
Hungarian: Rivastigmine Sandoz 3 mg és 6 mg kemény kapszula:
Maltese: Rivastigmine Sandoz 3 mg u 6 mg kapsuli ibsin
Hungarian: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml belsőleges oldat rivasztigmin
Maltese: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml soluzzjoni orali rivastigmine
Hungarian: − titán-dioxid (E171)
Maltese: Qoxra tal-kapsula: - Gelatin - Titanium dioxide (E171) - Yellow iron oxide (E172)
Hungarian: T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός
Maltese: Π.T.Χατζηγeωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425
Hungarian: Rivastigmine Sandoz 6 mg kemény kapszula: EU/1/09/599/013
Maltese: Rivastigmine Sandoz 6 mg kapsuli ibsin EU/1/09/599/013
Hungarian: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg kemény kapszula: EU/1/09/599/009
Maltese: Rivastigmine Sandoz 4.5 mg kapsuli ibsin EU/1/09/599/009
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz hatóanyaga, a rivasztigmin, egy demencia elleni gyógyszer.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Rivastigmine Sandoz, ir-rivastigmina, hija mediċina kontra d-dimenzja.
Hungarian: Ez a dokumentum a Rivastigmine Sandoz-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Rivastigmine Sandoz.
Hungarian: A globális tüneti pontértéket tekintve a Rivastigmine Sandoz-t szedő betegek esetében a tüneti pontérték 4,1 ponttal emelkedett, szemben a placebocsoportnál mért 4,4 pontos növekedéssel.
Maltese: Kwantu għall-punteġġ globali, il-pazjenti ttrattati b'Rivastigmine Sandoz kellhom żieda fis-sintomi ta' 4.1 punti apparagun ma' 4.4 punti rreġistrati fil-pazjenti ttrattati bi plaċebo.
Hungarian: Végeztek egy további, 27 betegre kiterjedő vizsgálatot annak kimutatására, hogy a Rivastigmine Sandoz kapszula és belsőleges oldat hasonló hatóanyagszinteket eredményez a vérben.
Maltese: Sar studju addizzjonali ieħor fuq 27 pazjent biex juri li l-kapsuli u s-soluzzjoni orali ta' Rivastigmine Sandoz ipproduċew livelli simili tas-sustanza attiva fid-demm.
Hungarian: A három vizsgálatban, amelyekben a Rivastigmine Sandoz-t Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegeknél tanulmányozták, a napi 6 és 9 mg közötti Rivastigmine Sandoz adagot szedő betegeknél a vizsgálat kezdetén mért 22,9 ponthoz képest a kognitív tünetekben átlagosan 0,2 pontos növekedés következett be, ahol az alacsonyabb pontérték jobb teljesítményt jelez.
Maltese: Fit-tliet studji li saru dwar Rivastigmine Sandoz fuq pazjenti bid-dimenzja ta' Alzheimer, il-pazjenti li ħadu dożi ta' Rivastigmine Sandoz ta' bejn 6 u 9 mg kuljum kellhom żieda medja fis-sintomi konjittivi ta' 0.2 punti, mill-valur inizjali ta' 22.9 punti fil-bidu tal-istudju.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz-t 541, Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegnél is vizsgálták.
Maltese: Sandoz ġie studjat ukoll f'541 pazjent b'dimenzja kkaġunata mill-marda ta' Parkinson.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz-t három fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekbe 2126, enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kórban szenvedő beteget vontak be.
Maltese: Rivastigmine Sandoz ġie studjat fi tliet studji ewlenin li involvew 2,126 pazjent bil-marda ta' Alzheimer minn moderata għal gravi.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz egy rivasztigmin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Maltese: Rivastigmine Sandoz huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva rivastigmina.
Hungarian: Az Alzheimertípusú, illetve a Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegeknél bizonyos idegsejtek elpusztulnak az agyban, amely alacsony acetilkolin neurotranszmitter (egy kémiai anyag, amely az idegsejtek egymás közötti kommunikációját teszi lehetővé) szintet eredményez.
Maltese: Fil-pazjenti b'dimenzja tat-tip Alzheimer jew b'dimenzja kkaġunata mill-marda ta' Parkinson ċerti ċelluli nervużi tal-moħħ imutu, u dan jikkawża livelli baxxi tan-newrotrasmettitur aċetilkolina (sustanza kimika li tippermetti ċ-ċelluli nervużi jikkomunikaw ma' xulxin).
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz-t enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-típusú demenciában - a memóriára, az intellektuális képességekre és a magatartásra fokozatosan kiterjedő, progresszív agyi rendellenességben - szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Maltese: Rivastigmine Sandoz jintuża fil-kura ta' pazjenti bid-dimenzja ta' Alzheimer minn ħafifa għal moderatament gravi, diżordni progressiva tal-moħħ li bil-mod il-mod taffettwa l-memorja, l-abbiltà intellettwali u l-imġiba.
Hungarian: A Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő, Rivastigmine Sandoz kapszulát szedő betegeknél a kognitív tüneteknek a körülbelül 24 pontos kiindulási értékhez viszonyított 2,1 pontos javulása volt megfigyelhető, szemben a placebót szedő betegek 0,7 pontos romlásával.
Maltese: Il-pazjenti b'dimenzja kkaġunata mill-marda ta' Parkinson li ġew ittrattati bil-kapsuli ta' Rivastigmine Sandoz urew titjib fis-sintomi konjittivi ta' 2.1 punti apparagun mat-taħżin ta' 0.7 punti rreġistrat filpazjenti li ngħataw plaċebo, minn valur inizjali ta' madwar 24 punt.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz a tünetek kezelésében hatásosabb volt a placebónál.
Maltese: Rivastigmine Sandoz kien aktar effikaċi mill-plaċebo fil-kontroll tas-sintomi.
Hungarian: Kiszerelés y i e
Maltese: Mnejn jingħata
Hungarian: PDS: legalább 10% javulás
Maltese: PDS: titjib ta' mill-inqas 10%
Hungarian: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Maltese: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Hungarian: Legalább 4 pont javulás ADAS-Cog-ban a CIBIC-Plus és a PDS romlása nélkül *p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001
Maltese: Titjib ta' mill-inqas 4 punti fl-ADAS-Cog u li ma jiħżienux is-CIBIC-Plus u PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Hungarian: Ostravska 29, c.p. 305 747 70 Opava-Komarov Cseh Köztársaság
Maltese: Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29, c.p. 305 747 70 Opava-Komarov Ir-Repubblika Ceka
Hungarian: Ammónium-hidroxid.
Maltese: Ammonium hydroxide
Hungarian: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Hollandia
Maltese: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht L-Olanda
Hungarian: Gastrointestinalis vérzések
Maltese: Emorraġija gastrointestinali
Hungarian: Parkinsonizmus
Maltese: Parkinsoniżmu
Hungarian: Kapszula héj - titán-dioxid (E171), zselatin és jelöléshez használt festék - Black S-117822/S-1-17823 (sellak bevonat 45%, fekete vas-oxid, N-butil-alkohol, izopropil-alkohol, propilénglikol és ammónium-hidroxid).
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula - titanium dioxide (E171), gelatin u linka użata biex tistampa Black S-1-17822/S-117823 (żmalt tax-xellak-45% tal-etanol li fih iron oxide black, N-butyl alcohol, isopropyl alcohol, propylene alcohol u ammonium hydroxide).
Hungarian: Arrhythmia (pl. bradycardia, atrio-ventricularis block, kamrafibrillatio és tachycardia)
Maltese: Arritmiji tal-qalb (eż. bradikardja, blokk atrijo-ventrikulari, fibrillazzjoni atrijali u takikardja)
Hungarian: A Rivastigmine Teva 3 mg, 4,5 mg és 6 mg kemény kapszula vörös vas-oxidot (E172) és sárga vas-oxidot (E172) is tartalmaz.
Maltese: Barra dan, il-kapsuli iebsin ta' Rivastigmine Teva 3 mg, 4.5 mg u 6 mg fihom red iron oxide (E172) u yellow iron oxide (E 172).
Hungarian: Kapszula tartalom - mikorkristályos cellulóz, hipromellóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, festék.
Maltese: Il-kontenut tal-kapsula - microcrystalline cellulose, hypromellose, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate.
Hungarian: H-2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82 Magyarország
Maltese: Táncsics Mihály út 82
Hungarian: A gyakoriságok az alábbi megállapodás szerint kerültek meghatározásra: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mit-tagħrif disponibbli).
Hungarian: Teva Sweden AB Tel: +(46) 42 12 11 00
Maltese: Tel: +(46) 42 12 11 00
Hungarian: ADAS-Cog: legalább 4 pontos javulás CIBIC-Plus: javulás
Maltese: ADAS-Cog: titjib ta' mill-anqas 4 punti
Hungarian: Swensweg 5, 2031 GAHaarlem Hollandia
Maltese: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem L-Olanda
Hungarian: Slovenská republika Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Maltese: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Hungarian: Rivastigmine Teva 1,5 mg kemény kapszula Rivastigmine Teva 3 mg kemény kapszula Rivastigmine Teva 4,5 mg kemény kapszula Rivastigmine Teva 6 mg kemény kapszula Rivasztigmin
Maltese: Rivastigmine Teva 1.5 mg kapsuli iebsin Rivastigmine Teva 3 mg kapsuli iebsin Rivastigmine Teva 4.5 mg kapsuli iebsin Rivastigmine Teva 6 mg kapsuli iebsin
Hungarian: 28 db kemény kapszula 50 × 1 db kemény kapszula 56 db kemény kapszula 112 db kemény kapszula
Maltese: 28 kapsula iebsa 50 x 1 kapsula iebsa 56 kapsula iebsa 112-il kapsula iebsa
Hungarian: Beállított kezelési eltérés p-érték versus placebo
Maltese: Differenza tal-kura aġġustat Valur p kontra il-plaċebo
Hungarian: Bradykinesia
Maltese: Bradikinesja
Hungarian: Nem észleltek farmakokinetikai interakciót a rivasztigmin és a digoxin, a warfarin, a diazepam vagy a fluoxetin között az egészséges önkéntesek körében végzett vizsgálatok során.
Maltese: Fi studju fuq voluntiera b'saħħithom, ma dehret l-ebda interazzjoni farmakokinetika bejn rivastigmine u digoxin, warfarin, diazepam jew fluoxetine.
Hungarian: Kiindulási átlag ± SD 23,8±10.2
Maltese: Medja tal-linja bażi ± SD 23.8±10.2
Hungarian: Kiindulási átlag ± SD 24,0±10.3
Maltese: Medja tal-linja bażi ± SD 24.0±10.3
Hungarian: Vörös vasoxid (E 172)
Maltese: Red iron oxide (E 172)
Hungarian: A rivasztigmin a standard in vitro és in vivo tesztsorozatban nem bizonyult mutagénnek, kivéve a humán perifériás lymphocytákban a maximális klinikai expozíciónál 104-szer nagyobb dózis alkalmazásával végzett kromoszómaaberrációs vizsgálatot.
Maltese: Rivastigmine ma kienx mutaġeniku f'batterija ta' testijiet standard in vitro u in vivo, għajr f'test ta' aberazzjoni kromosomali f'limfoċiti umani periferali meta ngħatat doża ta' 104 darbiet mill-esponiment kliniku massimu.
Hungarian: In vitro ez a metabolit minimális (< 10%) acetilkolin-észteráz-gátló hatású.
Maltese: In vitro, dan il-metabolit juri inibizzjoni minima għal acetylcholinesterase (<10 %).
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Rivastigmine Teva 1,5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Rivastigmine Teva 1.5 mg
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: cholinesterase inhibitorok, ATC kód: N06DA03
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: anticholinesterases, Kodiċi ATC:
Hungarian: Ostravska 29, c.p.
Maltese: Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29, c.p. 305
Hungarian: Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Magnézium-sztearát.
Maltese: Colloidal silicon dioxide Magnesium stearate
Hungarian: Az in vitro és állatkísérletek eredményeire alapozva a főbb citokróm P 450 izoenzimek minimális mértékben szerepelnek a rivasztigmin metabolizmusában.
Maltese: Skont evidenza ta' studju in vitro u fuq l-annimali, l-iżoenzimi tas-cytochrome P450 importanti huma minimament involuti fil-metaboliżmu ta' rivastigmine.
Hungarian: Epilepsziás rohamok
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Hungarian: Teljes mértékben átjut a vér-agy gáton, és a látszólagos megoszlási térfogata 1,8-2,7 l/kg között van.
Maltese: Huwa jaqsam malajr il-barriera bejn il-moħħ u d-demm u għandu volum apparenti ta' distribuzzjoni b'firxa ta' madwar 1.8 - 2.7 l/kg.
Hungarian: - Védőfóliával és polipropilén kupakkal ellátott HDPE tablettatartály: 250 db kapszula.
Maltese: - Reċipjent tal-pilloli tal-HDPE b'għatu tal-polypropylene ssiġġillat b'induzzjoni: 250 kapsula
Hungarian: A rivasztigmin alkalmazása különös óvatosságot igényel sick sinus szindróma vagy ingerületvezetési rendellenességek (sino-atrialis block, atrio-ventricularis block) esetén (lásd 4.8 pont).
Maltese: Attenzjoni għandha tingħata meta rivastigmine jintuża f'pazjenti b'sindromu ta' sinus marid jew b'difetti fit-trasmissjoni (blokk sino-atrijali, blokk atriju-ventrikulari)
Hungarian: Kapszula tartalom Mikrokristályos cellulóz Hipromellóz
Maltese: Il-kontenut tal-kapsula Microcrystalline cellulose Hypromellose.
Hungarian: Vese- és májkárosodás
Maltese: Riġidità muskolari
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások gastrointestinalis jellegűek, beleértve a hányingert (38%) és a hányást (23%), amelyek főként a dózisbeállítás során jelentkeznek.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni rapportati huma dawk gastrointestinali, li jinkludu tqalligħ (38 %) u remettar (23 %), speċjalment waqt li tkun qed tiġi miżjuda d-doża.
Hungarian: A Rivastigmin Teva hatóanyaga a rivasztigmin.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Rivastigmine Teva hija rivastigmine.
Hungarian: Sárga vasoxid (E 172)
Maltese: Yellow iron oxide (E 172)
Hungarian: A vizsgálatba bevont betegek MMSE (Mini Mental State Examination - rövid vizsgálat az elmeállapot felmérésére) pontszáma 10-24 volt.
Maltese: Żgħir tal-Istat Mentali) ta' 10 - 24.
Hungarian: A 3. táblázat egy specifikus, 24-hetes rivasztigminnel végzett klinikai vizsgálatban azoknak a betegeknek a számát és százalékos arányát adja meg, akik Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvednek és előfordultak olyan előre meghatározott nemkívánatos események, amelyek a parkinsonos tünetek súlyosbodására utalhatnak.
Maltese: Tabella 3 telenka l-għadd u l-perċentwali ta' pazjenti b'każijiet mill-prova klinika speċifika ta' 24 ġimgħa li saret b'rivastigmine f'pazjenti b'dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson b'każijiet avversi li jistgħu jirriflettu aggravar tas-sintomi ta' Parkinson.
Hungarian: A Rivastigmine Teva kemény kapszulák 28 db, 56 db, illetve 112 db kapszulát tartalmazó buborékfóliában, 50 × 1 db kapszulát tartalmazó perforált buborékfóliában, valamint 250 db kapszulát tartalmazó tartályban kaphatók.
Maltese: Il-kapsuli iebsin ta' Rivastigmine Teva jiġi f'folji ta' 28, 50, 56 u 112-il kapula, folji pperforati li fihom 50 x 1 kapsula, u fliexken li fihom 250 kapsula.
Hungarian: Sick sinus szindróma
Maltese: .9 Doża eċċċessiva Sintomi
Hungarian: A Forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1.8.1 fejezetében bemutatott farmakovigilancia rendszer meglétét és működését a forgalmazást megelőzően és a forgalmazás során.
Maltese: Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq għandu jiżgura li s-sistema ta' farmakoviġilanza, kif ippreżentata f'Modulu 1.8.1. tal-Applikazzjoni għal Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq qegħda f'postha u qed taħdem qabel u waqt li l-prodott ikun fis-suq.
Hungarian: 0,2 mg intravénás dózis alkalmazása után a teljes rivasztigmin plazma clearance körülbelül 130 l/h volt, míg 2,7 mg intravénás dózis beadását követően ez az érték 70 l/h-ra csökken.
Maltese: Wara doża minn ġol-vina ta' 0.2 mg, it-tneħħija totali mill-plażma ta' rivastigmine kienet ta' madwar 130 l/h, u din naqset għal 70 l/h wara doża minn ġol-vina ta' 2.7 mg.
Hungarian: Az 1. táblázatban a mellékhatások a MedDRA szervrendszerek és gyakoriságok szerint lettek felsorolva.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi f'Tabella 1 huma elenkati skont is-sistema tal-klassifika tal-organi MeDRA u l-kategorija tal-frekwenzi.
Hungarian: 747 70 Opava-Komarov Cseh Köztársaság
Maltese: Opava-Komarov Ir-Repubblika Ceka
Hungarian: Szédülés
Maltese: Rivastigmine
Hungarian: Parkinson-kórhoz társuló demenciában végzett klinikai vizsgálatok A rivasztigmin hatásosságát Parkinson-kórhoz társuló demenciában egy 24 hetes, multicentrikus, kettős-vak, placebo kontrollos alapvizsgálat, majd annak 24 hetes nyílt kiterjesztésű fázisa során bizonyították.
Maltese: Studji kliniċi ta' dimenzja assoċjati mal-marda ta' Parkinson L-effikaċja ta' rivastigmine f'dimenzja assoċjata mal-marda tal-Parkinson intweriet fi studju ewlieni multiċentriku, double-blind bi plaċebo bħala kontroll ta' 24 ġimgħa u bil-fażi tal-estenzjoni tiegħu ta' 24 ġimgħa bit-tikketta tidher.
Hungarian: • Szokatlanul lassú vagy akaratlan mozdulatok
Maltese: Mhux magħruf Disturbi vaskulari Rari ħafna
Hungarian: A rivasztigmin étkezéssel egyidejűleg történő alkalmazása késlelteti a felszívódást (tmax) 90 perccel, csökkenti a Cmax-ot, és megközelítőleg 30%-kal növeli az AUC-t.
Maltese: Meta rivastigmine jingħata mal-ikel l-assorbiment (tmax) jittardja b'90 min u Cmax jonqos u l-AUC jiżdied b'madwar 30 %.
Hungarian: Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 1 58 90 390
Maltese: Tel: +386 1 58 90 390
Hungarian: Sem a rivasztigmin, sem a dekarbamilált metabolit nem kumulálódott az Alzheimeres betegekben.
Maltese: M'hemmx akkumulazzjoni ta' rivastigmine jew il-metabolit decarbamylated f'pazjenti li jbatu millmarda ta' Alzheimer.
Hungarian: Tartály 250 db kemény kapszula
Maltese: Fliexken 250 kapsula iebsa
Hungarian: Ha Rivastigmine Teva-kezelése alatt bármilyen sebészeti beavatkozás válik szükségessé, mondja meg kezelőorvosának még az altatószerek beadása előtt, mert a Rivastigmine Teva fokozhatja az altatás során használatos izomlazítók némelyikének hatását.
Maltese: Jekk ikollok bżonn ta' intervent kirurġiku waqt li tkun qed tieħu Rivastigmine Teva, għid lit-tabib qabel ma tingħata xi loppju, peress li Rivastigmine Teva jista' jħarrax l-effetti ta' xi rilassanti tal-muskoli li jingħataw waqt l-anesteżija.
Hungarian: Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (PSUR)
Maltese: Rapporti Perijodiċi t'Aġġornament dwar is-Sigurtà (PSUR)
Hungarian: Kapszula (fehér: 1,5 mg; rózsaszín: 3 mg; narancssárga: 4,5 mg; narancssárga és rózsaszín: 6 mg) formájában kapható.
Maltese: Huwa disponibbli f'forma ta' kapsuli (bojod: 1.5 mg; roża: 3 mg; oranġjo: 4.5 mg; oranġjo u roża: 6 mg).
Hungarian: „generikus gyógyszer".
Maltese: Teva hija ‘mediċina ġenerika'.
Hungarian: A Rivastigmine Teva hatóanyaga, a rivasztigmin, egy demencia elleni gyógyszer.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Rivastigmine Teva, rivastigmina, hija mediċina kontra d-demenza.
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) RIVASTIGMINE TEVA EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Maltese: RAPPORT PUBBLIKU EWROPEW TA' VALUTAZZJONI (EPAR) RIVASTIGMINE TEVA Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Hungarian: A kezdő dózis 1,5 mg naponta kétszer.
Maltese: Id-doża inizjali hija 1.5 mg darbtejn kuljum.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik jól tűrik ezt az adagolást, az adag nem rövidebb, mint kéthetes időközönként, 1,5 mg-os lépésekkel növelhető a naponta kétszer alkalmazott 3-6 mg-os fenntartó adag eléréséig.
Maltese: Jekk din id-doża tirriżulta tollerata sew, tista' tiżdied b'1.5 mg kull doża waħda, iżda mhux iktar frekwenti minn ġimagħtejn bejn żieda u oħra, sakemm tintlaħaq doża regolari ta' 3-6 mg darbtejn kuljum.
Hungarian: 2009. április 17 napján az Európai Bizottság a Teva Pharma B.V.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Rivastigmine Teva lil Teva Pharma B.V. fil-17 ta' April 2009.
Hungarian: Mivel a Rivastigmine Teva egy generikus gyógyszer, a tanulmányok kizárólag a készítmény referenciakészítménnyel való biológiai egyenértékűségének (azaz, hogy a két gyógyszer ugyanolyan mennyiségű aktív hatóanyagot juttat-e a szervezetbe) bizonyítására korlátozódtak.
Maltese: Minħabba li Rivastigmine Teva huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew limitati għal testijiet biex jiġi determinat li huwa bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza (jiġifieri li ż-żewġ mediċini jipproduċu l-istess livelli ta' sustanza attiva fil-ġisem).
Hungarian: Melyek a Rivastigmine Teva előnyei és kockázatai?
Maltese: X'inhu l-benefiċċju u r-riskju ta' Rivastigmine Teva?
Hungarian: A Rivastigmine Teva egy rivasztigmin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Maltese: Teva huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva rivastigmina (rivastigmine).
Hungarian: Az Alzheimertípusú, illetve Parkinson-kór miatti demenciában szenvedő betegeknél bizonyos idegsejtek elpusztulnak az agyban, aminek eredményeként csökken az acetilkolin neurotranszmitter (egy kémiai anyag, mely az idegsejtek egymás közötti kommunikációját teszi lehetővé) szintje.
Maltese: Fil-pazjenti b'demenza tat-tip Alzheimer jew b'demenza dovuta għall-marda ta' Parkinson, ċerti ċelluli nervużi talmoħħ imutu, b'hekk dan jirriżulta f'livelli baxxi tan-newrotrasmettitur aċetilkolina (acetylcholinesustanza kimika li tħalli ċ-ċelluli nervużi jikkomunikaw ma' xulxin).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Rivastigmine Teva hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Exelon nevű „referenciakészítményhez".
Maltese: Teva huwa simili għall‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Exelon.
Hungarian: A Rivastigmine Teva ún.
Maltese: X'inhu Rivastigmine Teva?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Rivastigmine Teva?
Maltese: Għal xiex jintuża Rivastigmine Teva?
Hungarian: EMA iktatási szám (Kereskedelmi) név
Maltese: Numru tal-EMA Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Hungarian: A Rixathon-nal kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Rixathon.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Rixathon tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Rixathon.
Hungarian: Rixathon (rituximab)
Maltese: Rixathon (rituksimab)
Hungarian: • granulomatózis poliangiitisz (GPA vagy Wegener-granulomatózis) és mikroszkopikus poliangiitisz
Maltese: • granulomatożi b'polianġite (GPA jew granulomatożi ta' Wegener) u polianġite mikroskopika (MPA),