FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Aerius?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Aerius izkazalo med študijami?
Danish: Hvad anvendes Aerius til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Aerius uporablja?
Danish: Hvordan virker Aerius?
Slovenian: Kako zdravilo Aerius deluje?
Danish: Hvad er Aerius?
Slovenian: Kaj je zdravilo Aerius?
Danish: Hvordan anvendes Aerius?
Slovenian: Kako se zdravilo Aerius uporablja?
Danish: 1 inhalator (60 doser)
Slovenian: 1 inhalator (60 odmerkov)
Danish: 3 inhalatorer (3 x 60 doser)
Slovenian: 3 inhalatorji (3 x 60 odmerkov)
Danish: Lægem idlet er ikke længere autoriseret
Slovenian: Zdravilo nim a več dovoljenja za promet
Danish: Virkningen holder sig i mindst 12 timer.
Slovenian: Ti učinki trajajo vsaj 12 ur.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. august 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 18 avgust 2016
Danish: En reduktion på 4 enheder anses for at være klinisk relevant.
Slovenian: Zmanjšanje za 4 enote velja za klinično pomembno.
Danish: De samlede studieresultater viste:
Slovenian: V celoti so rezultati študije pokazali:
Danish: Systemiske virkninger
Slovenian: Sistemski učinki
Danish: Det er ukendt, om det skyldtes farmakogenetiske forskelle eller andre faktorer.
Slovenian: Ni znano, ali je to posledica farmakogenetike ali drugih dejavnikov.
Danish: Det kan forværre din vejrtrækning.
Slovenian: To lahko poslabša dihanje.
Danish: Træk vejret gennem munden, så dybt og kraftigt som du kan.
Slovenian: Vdihnite skozi usta tako globoko in močno kot lahko.
Danish: En risiko for ammede nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Slovenian: Tveganja za dojenega novorojenca/dojenčka ne moremo izključiti.
Danish: Du kan bemærke, at dit hjerte banker hurtigere end normalt, eller at du ryster.
Slovenian: Opazili bi lahko, da vaše srce bije hitreje kot običajno in da drhtite.
Danish: Antal hændelser (sekundære endepunkter)/antal patienter
Slovenian: Število sekundarnih opazovanih dogodkov/število bolnikov
Danish: Der foreligger ingen data for mennesker.
Slovenian: Podatkov pri ljudeh ni.
Danish: Kontakt straks din læge, da du kan have behov for yderligere behandling.
Slovenian: Takoj obiščite zdravnika, saj morda potrebujete dodatno zdravljenje.
Danish: Det sekundære endepunkt i tabellen ovenfor opnåede statistisk signifikans i hele populationen).
Slovenian: Sekundarni opazovani dogodki, navedeni v zgornji tabeli, so v celotni populaciji dosegli statistično značilnost.)
Danish: Behandlingen blev optrappet hver 12. uge, indtil der blev opnået **total kontrol, eller indtil den højeste dosis studielægemiddel blev givet.
Slovenian: Zdravljenje so vsakih 12 tednov titrirali navzgor, dokler ni bila dosežena **popolna nadzorovanost ali pa največji odmerek proučevanega zdravila.
Danish: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Slovenian: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Danish: Disse eksperimentelle resultater fra dyr synes dog ikke at være relevante for mennesker, der får de anbefalede doser.
Slovenian: Vendar kaže, da ti eksperimentalni izsledki pri živalih niso pomembni za ljudi pri uporabi priporočenih odmerkov.
Danish: (Kun for Polen) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Slovenian: (Samo za Poljsko) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Danish: YDRE KARTON
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA
Danish: • forhøjet blodtryk
Slovenian: • visok krvni tlak
Danish: Hyppighederne blev afledt fra data fra kliniske studier.
Slovenian: Pogostnosti izvirajo iz podatkov kliničnih preskušanj.
Danish: Hyppighed ikke kendt, men kan også opstå:
Slovenian: Neželeni učinki, katerih pogostnost ni znana, vendar se lahko pojavijo:
Danish: Lactose er en sukkerart, der findes i mælk.
Slovenian: Laktoza je vrsta sladkorja v mleku.
Danish: Overlevelsesstatus efter 3 år blev bestemt for alle patienter uanset seponering af studielægemidlet.
Slovenian: Status preživetja po 3 letih je bil določen za vse bolnike, ne glede na to, če so študijsko zdravilo morda prenehali jemati.
Danish: Du må ikke bide i mundstykket.
Slovenian: Ustnika ne grizite.
Danish: Lactose indeholder små mængder mælkeprotein, som kan forårsage allergiske reaktioner.
Slovenian: Laktoza vsebuje majhne količine mlečnih beljakovin, ki lahko povzročijo alergijske reakcije.
Danish: Mortalitet uanset årsag efter 3 år Antal døde (%)
Slovenian: Umrljivost zaradi vseh vzrokov po 3 letih
Danish: Behandlingen bør nedtrappes under lægens opsyn.
Slovenian: Zdravljenje je treba zmanjševati pod zdravniškim nadzorom.
Danish: • Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og inhalatorens etiket efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovenian: • Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki inhalatorja, poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Danish: Hyppighederne defineres som: meget almindelig (≥1/10), almindelig (1/100 til 1/10), ikke almindelig (1/1.000 til 1/100), sjælden (1/10.000 til <1/1.000) og ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti ( 1/10), pogosti ( 1/100 do < 1/10), občasni ( 1/1.000 do < 1/100), redki ( 1/10.000 do < 1/1.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Danish: Andre bivirkninger er anført nedenfor:
Slovenian: Drugi neželeni učinki so našteti spodaj:
Danish: For så vidt angår farmakokinetik kan hvert indholdsstof betragtes separat.
Slovenian: S stališča farmakokinetike je mogoče farmakokinetiko vsake sestavine obravnavati posebej.
Danish: Dette studie havde ikke til hensigt at undersøge virkningen på eksacerbationer.
Slovenian: Ta študija ni bila zasnovana za raziskovanje učinka na poslabšanja.
Danish: • tuberkulose (TB), har haft tuberkulose, eller hvis du har en anden lungeinfektion.
Slovenian: • tuberkulozo (TB) sedaj ali ste jo imeli v preteklosti, ali če imate drugo okužbo pljuč
Danish: De bruges ofte til
Slovenian: Ta se pogosto uporabljajo za zdravljenje
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o
Danish: • Meget hurtige hjerteslag (takykardi).
Slovenian: • zelo hitro utripanje srca (tahikardija);
Danish: Desuden kan der opstå hypokaliæmi, hvorfor serumkalium skal monitoreres.
Slovenian: Pojavi se lahko tudi hipokaliemija, zato je treba spremljati ravni kalija v serumu.
Danish: Sig det til lægen, hvis du oplever sløret syn eller andre synsforstyrrelser.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če se pojavijo zamegljen vid ali druge motnje vida.
Danish: Behandling med β2-agonister kan medføre potentielt alvorlig hypokaliæmi.
Slovenian: Zdravljenje z agonisti β2 lahko povzroči resno hipokaliemijo.
Danish: • lave niveauer af kalium i blodet
Slovenian: • nizko raven kalija v krvi
Danish: Både ikke-selektive og selektive β-blokkere bør undgås, medmindre der er vigtige grunde til, at de anvendes.
Slovenian: Izogniti se je treba neselektivnim in selektivnim antagonistom β, razen če je njihova uporaba nujna.
Danish: Forsigtighed anbefales, og langtidsbehandling med sådanne lægemidler bør så vidt muligt
Slovenian: Potrebna je previdnost; če je možno, se je treba dolgotrajnemu zdravljenju s takšnimi zdravili izogniti.
Danish: Under 5 % af dosis udskilles i urinen, primært som metabolitter.
Slovenian: Manj kot 5 % odmerka se izloči v urinu, v glavnem v obliki presnovkov.
Danish: Fluticasonpropionat fjernes meget hurtigt fra det systemiske kredsløb.
Slovenian: Flutikazonpropionat se zelo hitro očisti iz sistemskega obtoka.
Danish: Alle personer med astma eller KOL opnåede PIFR-værdier over 60 l/min efter optimal træning.
Slovenian: Vse osebe z astmo ali KOPB so dosegle vrednosti PIFR nad 60 l/min po optimalni vadbi.
Danish: • hjertesygdom, herunder uregelmæssige eller hurtige hjerteslag
Slovenian: • bolezen srca, vključno z nerednim ali hitrim srčnim utripom
Danish: • Aerivio Spiromax kan påvirke den normale produktion af steroidhormoner i kroppen, især hvis du har taget høje doser i lang tid.
Slovenian: • Zdravilo Aerivio Spiromax lahko vpliva na normalno nastajanje steroidnih hormonov v telesu, zlasti če dalj časa jemljete visoke odmerke.
Danish: For at undgå disse symptomer kan lægen ordinere ekstra kortikosteroid i tabletform (såsom prednisolon).
Slovenian: Za preprečevanje teh simptomov vam lahko zdravnik predpiše dodatne kortikosteroide v obliki tablet (kot je prednizolon).
Danish: Når tallene i vinduet bliver røde, skal du kontakte lægen og få en ny inhalator.
Slovenian: Ko v okencu vidite rdeča števila, obiščite zdravnika, da si priskrbite nov inhalator.
Danish: Det bør overvejes at henvise barnet eller den unge til en pædiatrisk lungespecialist.
Slovenian: Treba je razmisliti o tem, da bi otroka ali mladostnika napotili k pediatričnemu specialistu za dihalne poti.
Danish: Sundhedsrelateret livskvalitet, bedømt ved St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), blev forbedret ved alle aktive behandlinger sammenlignet med placebo.
Slovenian: Kakovost življenja, povezana z zdravjem, izmerjena po vprašalniku St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ), se je v primerjavi s placebom izboljšala pri vseh zdravljenjih z zdravilno učinkovino.
Danish: Nogle af disse lægemidler kan øge mængden af salmeterol eller fluticasonpropionat i kroppen.
Slovenian: Nekatera od teh zdravil lahko povečajo količino salmeterola ali flutikazonpropionata v telesu.
Danish: Fjern inhalatoren fra din mund.
Slovenian: Inhalator vzemite iz ust.
Danish: Der var ingen forskelle mellem de to behandlingsgrupper.
Slovenian: Med obema zdravljenima skupinama ni bilo razlik.
Danish: • Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Slovenian: • Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Danish: Bronkodilatatorer hjælper med at holde luftvejene i lungerne åbne.
Slovenian: Bronhodilatatorji pomagajo, da ostanejo dihalne poti v pljučih odprte.
Danish: • Dosisindikatoren bag på inhalatoren fortæller dig, hvor mange doser (inhalationer) der er tilbage i din inhalator, startende med 60 inhalationer, når den er fuld.
Slovenian: • Kazalnik odmerkov na hrbtni strani pripomočka vam pove, koliko odmerkov (inhalacij) je še ostalo v inhalatorju, začenši s 60 inhalacijami, ko je poln.
Danish: • Diuretika, også kaldet "vanddrivende tabletter", der anvendes til at behandle for højt blodtryk.
Slovenian: • Diuretiki, znani tudi kot "tablete za odvajanje vode", ki se uporabljajo za zdravljenje visokega
Danish: Samtidig administration af erythromycin var ikke forbundet med alvorlige bivirkninger.
Slovenian: Sočasna uporaba eritromicina ni bila povezana z nobenimi resnimi neželenimi učinki.
Danish: Det bør imidlertid bemærkes, at børn og unge under 16 år, der tager høje doser fluticasonpropionat (typisk ≥ 1.000 mikrogram/dag), kan have en særlig risiko.
Slovenian: Vendar je treba opozoriti, da je tveganje pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 16 let, ki uporabljajo velike odmerke flutikazonpropionata (običajno ≥ 1.000 mikrogramov/dan) posebno veliko.
Danish: Salmeterol virker lokalt i lungerne, og derfor er plasmaniveauet ikke indikativt for terapeutisk virkning.
Slovenian: Salmeterol deluje lokalno v pljučih, zato njegova koncentracija v plazmi ni kazalec terapevtskih učinkov.
Danish: Det kan medføre en øget forekomst af systemiske virkninger (f.eks. forlænget QTc-interval og palpitationer).
Slovenian: To lahko poveča incidenco sistemskih učinkov (npr. podaljšanje intervala QTc in palpitacije).
Danish: • Kontroller dosisindikatoren for at se, at der er 60 inhalationer i inhalatoren.
Slovenian: • Preverite kazalnik odmerkov, da preverite, če je v inhalatorju 60 inhalacij.
Danish: Placer mundstykket mellem tænderne.
Slovenian: Ustnik namestite med zobe.
Danish: Hvis din astma bliver værre eller din vejrtrækning dårligere, skal du straks fortælle det til lægen.
Slovenian: Če se vaša astma ali dihanje poslabša, takoj obiščite zdravnika.
Danish: Du bemærker muligvis en smag, når du tager inhalationen.
Slovenian: Morda boste ob inhaliranju začutili okus.
Danish: De sekundære endepunkter: kombineret død uanset årsag og livstruende hændelse; død uanset årsag; indlæggelse uanset årsag, opnåede ikke statistisk signifikans i hele populationen.
Slovenian: Sekundarni opazovani dogodki - kombinacija smrtnih izidov ali življenje ogrožajočih dogodkov iz katerega koli vzroka, smrtni izidi iz katerega koli vzroka ali sprejemi v bolnišnico iz katerega koli vzroka v celotni populaciji niso dosegli statistične značilnosti.
Danish: Der er sandsynligvis en lignende risiko for interaktion med andre potente CYP3A4-hæmmere (f.eks. itraconazol, telithromycin, ritonavir).
Slovenian: Verjetno je podobno tveganje tudi pri interakciji z drugimi močnimi zaviralci CYP3A4 (npr. itrakonazol, telitromicin, ritonavir).
Danish: Hvis du ikke anvender Aerivio Spiromax korrekt, og/eller du ikke trækker vejret kraftigt nok, kan det betyde, at du ikke får en tilstrækkelig mængde medicin ned i lungerne.
Slovenian: Če zdravila Aerivio Spiromax ne uporabljate pravilno in/ali če ne vdihujete dovolj močno, lahko to pomeni, da ne dobite dovolj zdravila v pljuča.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Danish: Systemisk absorption sker hovedsageligt via lungerne og er hurtig i starten og derefter langsommere.
Slovenian: Do sistemske absorpcije pride predvsem skozi pljuča in je uvodoma hitra in potem podaljšana.
Danish: Moderate/svære eksacerbationer blev defineret som forværrede symptomer, der krævede behandling med orale kortikosteroider og/eller antibiotika eller medførte hospitalsindlæggelse.
Slovenian: Zmerna/huda poslabšanja so bila opredeljena kot poslabšanje simptomov, ki je zahtevalo zdravljenje s peroralnimi kortikosteroidi in/ali antibiotiki ali sprejem v bolnišnico.
Danish: • Uensartede eller uregelmæssige hjerteslag eller et ekstra hjerteslag (arytmi).
Slovenian: • neenakomerno ali nepravilno bitje srca ali dodatni srčni utrip (aritmije).
Danish: Kombinerede astmarelaterede dødsfald eller livstruende hændelse
Slovenian: Kombinacija z astmo povezanih smrtnih izidov ali življenje ogrožajočih dogodkov
Danish: • Følelse af at ryste (tremor) og af hurtige eller uregelmæssige hjerteslag (palpitationer) - dette er normalt harmløst og reduceres med fortsat behandling.
Slovenian: • občutek drhtenja (tremor) in hiter ali nereden srčni utrip (palpitacije) - ti neželeni učinki so običajno neškodljivi in se med nadaljevanjem zdravljenja zmanjšajo;
Danish: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irland
Slovenian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irska
Danish: Efter 12 uger var der ingen børn i nogen af de to behandlingsgrupper, der havde abnormt lav 24-timers ekskretion af cortisol i urinen.
Slovenian: Po 12 tednih nihče od otrok v kateri koli skupini zdravljenja po 24 urah ni imel neobičajno nizkega očistka kortizola.
Danish: • overaktiv skjoldbruskkirtel
Slovenian: • čezmerno dejavno ščitnico
Danish: Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland
Slovenian: Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemska
Danish: Der er også beskrevet meget sjældne tilfælde af adrenal suppression og akut adrenal krise med fluticasonpropionatdoser fra 500 til under 1.000 mikrogram.
Slovenian: Zelo redki primeri zavrtega delovanja nadledvičnih žlez in akutne adrenalne krize so opisani tudi z odmerki flutikazonipropionata od 500 do manj kot 1.000 mikrogramov.
Danish: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35 IDA Industrial Park Cork Road
Slovenian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35 IDA Industrial Park
Danish: Risiko med fed skrift er statistisk signifikant på 95 %-niveauet.
Slovenian: Tveganje, navedeno v krepkem tisku, je pri 95 % stopnji zaupanja statistično značilno.
Danish: Svær astma hos voksne i alderen 18 år og derover
Slovenian: Huda astma pri odraslih, starih 18 let in več
Danish: Samtidig anvendelse af systemisk ketoconazol øger den systemiske eksponering for salmeterol signifikant.
Slovenian: Sočasna uporaba sistemskega ketokonazola znatno poveča sistemsko izpostavljenost salmeterolu.
Danish: • Andre bronkodilatatorer (såsom salbutamol).
Slovenian: • Drugi bronhodilatatorji (kot je salbutamol).
Danish: Samtidig anvendelse af andre β-adrenerge lægemidler kan have en potentielt additiv virkning.
Slovenian: Sočasna uporaba drugih zdravil, ki vsebujejo β adrenergike, ima lahko aditiven učinek.
Danish: Bemærk, at det er vigtigt, at du trækker vejret kraftigt ind.
Slovenian: Pomembno je, da vdihnete silovito.
Danish: Hav altid din inhalator med hurtigtvirkende
Slovenian: Vedno imejte s seboj inhalator, ki vsebuje hitrodelujoče
Danish: Det bør ikke anvendes til behandling af akutte astmasymptomer, hvor der er behov for en hurtigt- og kortvirkende bronkodilatator.
Slovenian: Ne sme se ga uporabljati za zdravljenje akutnih simptomov astme, za katere je treba uporabiti hitro- in kratkodelujoči bronhodilatator.
Danish: Ved brug af systemisk og topikalt kortikosteroid kan der blive indberettet synsforstyrrelser.
Slovenian: Pri sistemski in topični uporabi kortikosteroidov lahko poročajo o motnjah vida.
Danish: Du må ikke tage mere end den anbefalede dosis.
Slovenian: Ne uporabljajte večjega odmerka od priporočenega.
Danish: Disse bivirkninger kan omfatte følgende:
Slovenian: Ti neželeni učinki lahko vključujejo kar koli od naslednjega:
Danish: Kronisk overdosering: Den adrenale reserve bør monitoreres, og systemisk kortikosteroidbehandling kan være nødvendig.
Slovenian: Kronično preveliko odmerjanje: Spremljati je treba adrenalno rezervo; morda bo potrebno zdravljenje s sistemskim kortikosteroidom.
Danish: Lukning: Pust roligt ud og luk låget på mundstykket.
Slovenian: Zaprite: Rahlo izdihnite in zaprite pokrovček ustnika.
Danish: Det bør overvejes at intensivere kortikosteroidbehandlingen.
Slovenian: Razmisliti je treba o povečanju terapije s kortikosteroidom.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af en enkelt dosis inhaleret fluticasonpropionat hos raske personer varierer fra ca. 5 til 11 % af den nominelle dosis afhængigt af det anvendte inhalationsdevice.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost inhaliranega flutikazonpropionata pri zdravih preiskovancih je med približno 5 in 11 % nominalnega odmerka, odvisno od uporabljene inhalacijske naprave.
Danish: • Lungebetændelse og bronkitis (lungeinfektion).
Slovenian: • pljučnica in bronhitis (okužba pljuč).
Danish: Denne træning er vigtig for at sikre, at du får den nødvendige dosis.
Slovenian: Ta vadba je zelo pomembna, saj zagotovi, da je odmerek, ki ga potrebujete, pravilen.
Danish: • Fra 20 og nedefter til '8', '6', '4', '2' vises de resterende inhalationer med røde tal på en hvid baggrund.
Slovenian: • Za inhalacije, ki so preostale, so števila od 20 do 8, 6, 4, 2 napisana z rdečo pisavo na beli podlagi.
Danish: To børn på salmeterol/fluticasonpropionat og 5 børn på fluticasonpropionat udgik pga. forværring af astmaen.
Slovenian: Dva otroka na salmeterolu/flutikazonpropionatu in 5 otrok na flutikazonproprionatu je zaradi poslabšanja astme izstopilo iz študije.
Danish: • Hovedpine - dette bliver normalt mindre udtalt ved fortsat behandling.
Slovenian: • glavobol - običajno se izboljša z nadaljevanjem zdravljenja;
Danish: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland
Slovenian: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemska
Danish: Der er lineær stigning i den systemiske eksponering med stigende inhaleret
Slovenian: Sistemska izpostavljenost se linearno povečuje z naraščanjem
Danish: Hold altid mundstykket lukket, medmindre du skal til at bruge din inhalator.
Slovenian: Ustnik naj bo vedno zaprt, razen če nameravate inhalator uporabiti.
Danish: Der er ikke taget hensyn til hyppigheden i placebogruppen.
Slovenian: Incidenca pri placebu ni upoštevana.
Danish: Det er ukendt, om dette lægemiddel udskilles i mælken hos mennesker.
Slovenian: Ni znano, ali lahko to zdravilo prehaja v materino mleko.
Danish: • diabetes mellitus (sukkersyge, Aerivio Spiromax kan forhøje blodsukkeret)
Slovenian: • sladkorno bolezen (zdravilo Aerivio Spiromax lahko zviša krvni sladkor)
Danish: Ikke-signifikant p-værdi efter justering for 2 interimanalyser af den primære virkningssammenligning fra en log-rank-analyse, stratificeret efter rygestatus.
Slovenian: 1. p-vrednost je neznačilna po prilagoditvi za 2 vmesni analizi za primerjavo primarne učinkovitosti iz analize log-rank, stratificirane glede na kadilski status
Danish: Dette lægemiddel indeholder lactose.
Slovenian: To zdravilo vsebuje laktozo.
Danish: Dette nødvendiggør ikke en krisehandling, da den adrenale funktion generhverves i løbet af få dage, hvilket kan verificeres ved måling af plasma-cortisol.
Slovenian: To ne zahteva nujnega ukrepanja, ker se delovanje nadledvičnih žlez v nekaj dneh popravi, kar je potrjeno z meritvami kortizola v plazmi.
Danish: Forsøg ikke at skille inhalatoren ad eller at fjerne eller dreje låget på mundstykket.
Slovenian: Ne poskušajte razstaviti inhalatorja oziroma odstraniti ali zasukati pokrovčka ustnika.
Danish: Studierne blev udført med et tidligere godkendt præparat, tilgængeligt i tre forskellige styrker; studierne blev ikke udført med Aerivio Spiromax.
Slovenian: Opisane študije so bile izvedene s predhodno odobrenim zdravilom, ki je bilo na voljo v treh različnih jakostih; študije niso bile izvedene z zdravilom Aerivio Spiromax.
Danish: Dyrestudier med salmeterol har kun vist embryoføtal toksicitet ved høje eksponeringsniveauer.
Slovenian: Študije pri živalih s salmeterolom so pokazale embriofetalne toksične učinke le pri visoki izpostavljenosti.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO
Danish: • Lægemidler til behandling af infektioner (såsom ritonavir, ketoconazol, itraconazol og erythromycin).
Slovenian: • Zdravila za zdravljenje okužb (kot so ritonavir, ketokonazol, itrakonazol in eritromicin).
Danish: • Bihulebetændelse (sinuitis, en trykkende fornemmelse i næsen, kinderne og bag ved øjnene, til tider med en dunkende smerte).
Slovenian: • vnetje sinusov (sinusitis, občutek napetosti ali polnosti nosu, lic in predela za očmi, včasih z utripajočo bolečino);
Danish: Nogle lægemidler kan øge virkningen af Aerivio Spiromax, og din læge vil overvåge dig omhyggeligt, hvis du tager sådanne lægemidler (inklusive visse former for hiv-medicin, herunder ritonavir og cobicistat).
Slovenian: Nekatera zdravila lahko povečajo učinek zdravila Aerivio Spiromax in zdravnik vas bo morda želel skrbno spremljati, če jemljeta ta zdravila (vključno z nekaterimi zdravili za HIV: ritonavirjem,
Danish: Hvis din vejrtrækning bliver mere hvæsende, hvis du oftere får en trykkende fornemmelse for brystet, eller hvis du hyppigere har behov for hurtigtvirkende anfaldsmedicin, kan det være, at din sygdom er blevet værre, og du kan evt. blive alvorligt syg.
Slovenian: Če se vam zdi, da bolj piskajoče dihate, imate pogosteje občutek stiskanja v prsnem košu ali če pogosteje potrebujete hitrodelujoče 'olajševalno' zdravilo, se morda vaše stanje v prsnem košu slabša in lahko se zgodi, da resno zbolite.
Danish: Aerivio Spiromax er ikke tilgængelig på markedet i styrker under 50/500 mikrogram.
Slovenian: Zdravilo Aerivio Spiromax na trgu ni na voljo v jakosti, manjši od 50/500 mikrogramov.