FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De hulpstoffen (met inbegrip van adjuvantia) vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Dutch: Bewaren in een koelkast.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v chladničce.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 19/11/2019
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 19/11/2019
Dutch: Dien 0,2 ml toe aan ieder dier.
Czech: Aplikujte 0,2 ml pro zvíře.
Dutch: Dien 1 dosis toe aan konijnen vanaf de leeftijd van 5 weken.
Czech: Aplikujte 1 dávku vakcíny králíkům od 5 týdnů věku.
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Lyofilizát:
Dutch: Na infectie met virulent myxomavirus kunnen sommige gevaccineerde dieren enkele zeer kleine zwellingen ontwikkelen, met name op de haarloze delen van het lichaam, die snel korstjes vormen.
Czech: Po infekci virulentním virem myxomatózy se může u některých vakcinovaných zvířat objevit několik velmi malých otoků, zejména na holých místech těla, ze kterých se rychle vytvoří strupy.
Dutch: Ieder persoon die het voornemen heeft om een diergeneesmiddel te produceren, in te voeren, te bezitten, verkopen, leveren en gebruiken moet voorafgaand de desbetreffende bevoegde instantie in de betrokken lidstaat raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat tento veterinární léčivý přípravek se musí na prvním místě informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech, protože tyto aktivity mohou být v členském státě zakázány na celém území nebo jeho části v souladu s národní legislativou.
Dutch: Dien de volledige inhoud van de injectieflacon toe.
Czech: Aplikujte celý obsah injekční lahvičky.
Dutch: Gebruik de vaccinsuspensie binnen 4 uur na reconstitutie.
Czech: Suspenzi vakcíny použijte do 4 hodin po naředění.
Dutch: *FFU = Focus Forming Units Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Czech: (* Focus Forming Units - jednotky počtu virových ložisek) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Dutch: De vector technologie die is gebruikt om de vaccinstam te ontwikkelen, zorgt ervoor dat de RHDvirus component in vitro kan worden geproduceerd in plaats van door gebruik te maken van levende konijnen.
Czech: Vektorová technologie použitá k vývoji vakcinačního kmene umožňuje vyrábět RHD virovou komponentu in vitro namísto použití živých králíků pro kultivaci.
Dutch: Hoge niveaus van maternale antilichamen tegen myxomavirus en/of RHD virus kunnen mogelijk de effectiviteit van het product verminderen.
Czech: Vysoké hladiny mateřských protilátek proti viru myxomatózy a/nebo viru moru králíků (RHD) mohou potencionálně snižovat účinnost přípravku.
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve de suspendeervloeistof dat wordt geleverd voor gebruik bij het diergeneesmiddel.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma rozpouštědla dodaného pro použití s přípravkem.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel (lyofilisaat) in de verkoopverpakking: 2 jaar.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku (lyofilizátu) v neporušeném obalu: 2 roky.
Dutch: In konijnen die gehouden worden als gezelschapsdier kunnen, in zeer zeldzame gevallen, reacties op de plaats van injectie zoals necrose, (wond) korstjes of haaruitval optreden.
Czech: Velmi vzácně se v místě injekčního podání mohou u zakrslých králíků vyskytnout lokální reakce, jako jsou nekróza, strupy, krusty nebo ztráta srsti.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Niet van toepassing.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Nejsou.
Dutch: Lyofilisaat en suspendeervloeistof voor injectie.
Czech: Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
Dutch: Daarom wordt vaccinatie van mannelijke fokdieren niet aanbevolen.
Czech: Z toho důvodu se vakcinace chovných samců králíků nedoporučuje.
Dutch: Zorg ervoor dat het lyofilisaat voor gebruik volledig opgelost is.
Czech: Před použitím se ujistěte, že je lyofilizát kompletně rozpuštěn.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van konijnen vanaf de leeftijd van 5 weken ter vermindering van de mortaliteit en de klinische verschijnselen van myxomatose en rabbit haemorrhagic disease (RHD) veroorzaakt door klassiek RHD virus (RHDV1) en RHD type 2 virus (RHDV2).
Czech: K aktivní imunizaci králíků od stáří 5 týdnů věku za účelem snížení mortality a klinických příznaků myxomatózy a hemoragického onemocnění králíků (RHD) způsobeného klasickým virem RHD (RHDV1) a virem RHD typu 2 (RHDV2).
Dutch: De zwelling zal 3 weken na vaccinatie volledig verdwenen zijn.
Czech: Otok se kompletně vstřebá do 3 týdnů po vakcinaci.
Dutch: Dinatriumwaterstoffosfaatdihydraat Kaliumdiwaterstoffosfaat Water voor injecties
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Voda pro injekci
Dutch: Zorg ervoor dat de vaccinsuspensie die nu in de suspendeervloeistof injectieflacon is ontstaan goed wordt gemengd.
Czech: Zajistěte, aby se výsledná suspenze vakcíny v injekční lahvičce rozpouštědla řádně promíchala.
Dutch: Nobivac Myxo-RHD PLUS, lyofilisaat en suspendeervloeistof voor injectie voor konijnen
Czech: Nobivac Myxo-RHD PLUS lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro králíky
Dutch: Gereconstitueerd product: rozeachtige of rozekleurige suspensie.
Czech: Rekonstituovaný přípravek: suspenze narůžovělé nebo růžové barvy.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Subkutánní podání.
Dutch: Trek het gereconstitueerde vaccinconcentraat op uit de injectieflacon en spuit deze suspensie terug in de injectieflacon met suspendeervloeistof.
Czech: Vytáhněte rozpuštěný koncentrát vakcíny z injekční lahvičky a vstříkněte jej zpět do injekční lahvičky rozpouštědla.
Dutch: 10 x 10 ml
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 x 10 ml
Dutch: 1 dosis 50 doses
Czech: 50 dávek
Dutch: Voeg 1 - 2 ml suspendeervloeistof toe aan de injectieflacon met 50 doses vaccin en zorg ervoor dat het gevriesdroogde vaccin volledig mengt.
Czech: Přidejte 1 - 2 ml rozpouštědla do 50dávkové injekční lahvičky s vakcínou a zajistěte, aby se lyofilizát úplně rozpustil.
Dutch: Gereconstitueerd vaccin dat daarna overblijft, moet worden weggegooid.
Czech: Jakýkoliv zbytek naředěné vakcíny musí být po uplynutí této doby zlikvidován.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte Intervet International B.V.
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže Intervet International B.V.
Dutch: Volg voor het op de juiste manier reconstitueren van de inhoud van de injectieflacon met meerdere doses de volgende werkwijze:
Czech: Pro správné naředění vícedávkové injekční lahvičky použijte následující postup:
Dutch: Aanvang van de immuniteit: 3 weken Duur van de immuniteit: 1 jaar
Czech: Nástup imunity: 3 týdny.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Dutch: Herhalingsvaccinatie:
Czech: Primární vakcinace:
Dutch: Recente of latente infectie met myxoma veld virus lijkt hierbij tot op zekere hoogte een rol te spelen.
Czech: Zdá se, že zde sehrává roli nedávná nebo latentní infekce terénním virem myxomatózy.
Dutch: Het is mogelijk dat konijnen die al eerder gevaccineerd zijn met een ander myxomatosevaccin of die een veldinfectie met myxomatose hebben doorgemaakt, na vaccinatie geen adequate immuunrespons ontwikkelen tegen RHD.
Czech: Králíci, kteří byli dříve vakcinováni jinou vakcínou proti myxomatóze, nebo přišli do styku s přirozenou myxomatózou v terénu, nemusí po vakcinaci vytvořit vlastní imunitní odpověď proti hemoragickému onemocnění králíků.
Dutch: Geen speciale voorzorgsmaatregelen voor bewaring.
Czech: Nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Dutch: Per dosis (0,2 ml of 0,5 ml) gereconstitueerd vaccin:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka (0,2 ml anebo 0,5 ml) naředěné vakcíny obsahuje:
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Dutch: Een kleine, niet pijnlijke zwelling (diameter maximaal 2 cm) op de injectieplaats wordt vaak waargenomen binnen de eerste twee weken na vaccinatie.
Czech: Často se může objevit přechodné zvýšení tělesné teploty o 1 - 2° C. Během prvních dvou týdnů po vakcinaci je v místě aplikace často pozorován malý, nebolestivý otok (maximálně 2 cm v průměru).
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Neuplatňuje se.
Dutch: Suspendeervloeistof: Geen speciale voorzorgsmaatregelen voor bewaring.
Czech: Rozpouštědlo: Nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Dutch: Stimulatie van de actieve immuniteit tegen myxomavirus en RHD-virussen bij konijnen.
Czech: Vakcína je určena ke stimulaci imunity proti viru myxomatózy a virům hemoragického onemocnění králíků.
Dutch: Plastic doos met 5 x 1 dosis vaccin met 5 injectieflacons suspendeervloeistof van 0,5 ml (glas) Plastic doos met 25 x 1 dosis vaccin met 25 injectieflacons suspendeervloeistof van 0,5 ml (glas) Kartonnen doos met 10 x 50 doses vaccin
Czech: Plastová krabice 5 x 1 dávka vakcíny a 5 x 0,5 ml rozpouštědla v injekční lahvičce (sklo) Plastová krabice 25 x 1 dávka vakcíny a 25 x 0,5 ml rozpouštědla v injekční lahvičce (sklo) Lepenková krabice 10 x 50 dávek vakcíny
Dutch: Suspendeervloeistof: doorzichtige kleurloze oplossing.
Czech: Rozpouštědlo: čirý bezbarvý roztok.
Dutch: Suspendeervloeistof voor Nobivac Myxo-RHD PLUS
Czech: Rozpouštědlo pro Nobivac Myxo-RHD PLUS
Dutch: De vaccinstammen zijn myxomavirussen die een gen van het kapseleiwit van het klassieke of type 2 RHD-virus tot expressie brengen.
Czech: Vakcinační kmeny jsou viry myxomatózy, exprimující gen kapsidového proteinu klasického viru anebo viru moru králíků typu 2.
Dutch: Type I doorzichtige glazen injectieflacon van 1 of 50 doses, afgesloten met een chloorbutyl rubber stop en een aluminium felscapsule.
Czech: Čirá skleněná injekční lahvička typu I o obsahu 1 nebo 50 dávek, uzavřená chlorobutylovou gumovou zátkou zajištěnou hliníkovou pertlí.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van het (de) biologisch werkzame bestandde(e)l(en) Intervet International B.V., site Boxmeer
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinných látek Intervet International B.V.
Dutch: Als gevolg hiervan worden konijnen geïmmuniseerd tegen het myxomavirus en zowel het klassieke als het type 2 RHD-virus.
Czech: Z toho důvodu jsou králíci imunizováni jak proti viru myxomatózy, tak proti oběma virům (klasickému a typu 2) moru králíků.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch product voor Leporidae, levende virale vacccins voor konijnen
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro zajícovité, živá virová vakcína pro králíky ATCvet kód: QI08AD
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh zvířat Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Dutch: Levend myxomavirus met RHD-virus vector, stam 009: 103,0 - 105,8 FFU per dosis Levend myxomavirus met RHD-virus vector, stam MK1899: 103,0 - 105,8 FFU per dosis
Czech: Živý virus myxomatózy, exprimující virus RHD kmen MK1899: 103,0 - 105,8 FFU/dávku.
Dutch: Type I doorzichtige glazen injectieflacon van 0,5 ml of 10 ml, afgesloten met een broombutyl rubber stop en een aluminium felscapsule.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I o obsahu 0,5 ml uzavřená bromobutylovou gumovou zátkou zajištěnou hliníkovou pertlí.
Dutch: Levend myxomavirus met RHD-virus vector, stam 009: 103,0 - 105,8 FFU* Levend myxomavirus met RHD-virus vector, stam MK1899: 103,0 - 105,8 FFU
Czech: Živý virus myxomatózy exprimující gen kapsidového proteinu viru RHD, kmen MK1899: 103,0 - 105,8
Dutch: FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Czech: VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Dutch: Naast de klinische bijwerkingen die kunnen optreden na vaccinatie met een enkelvoudige dosering, kan een geringe zwelling van de lokale lymfeknopen optreden binnen 3 dagen na een 10-voudige overdosering.
Czech: Během prvních třech dnů po 10násobném předávkování vakcíny se kromě příznaků pozorovaných po jedné dávce vakcíny, může objevit mírný otok lymfatických mízních uzlin.
Dutch: Vaccin glazen injectieflacon etiket - 1 dosis/50 doses glazen injectieflacon
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI ETIKETA INJEKČNÍ LAHVIČKY VAKCÍNY - skleněná injekční lahvička s 1 dávkou / 50 dávkami
Dutch: 5 x 1 dosis vaccin met suspendeervloeistof 25 x 1 dosis vaccin met suspendeervloeistof 10 x 50 doses vaccin
Czech: VELIKOST BALENÍ 5 x 1 dávka vakcíny včetně rozpouštědla 25 x 1 dávka vakcíny včetně rozpouštědla 10 x 50 dávek vakcíny
Dutch: Reconstitueer een injectieflacon met meerdere doses gevriesdroogd vaccin met 10 ml van de geleverde suspendeervloeistof.
Czech: Nařeďte vícedávkovou injekční lahvičku lyofilizátu s 10 ml rozpouštědla dodaného s vakcínou.
Dutch: Reconstitueer een injectieflacon met enkelvoudige dosis gevriesdroogd vaccin met 0,5 ml van de geleverde suspendeervloeistof.
Czech: Nařeďte jednodávkovou injekční lahvičku lyofilizátu s 0,5 ml rozpouštědla dodaného pro použití s přípravkem.
Dutch: Wachttijd: nul dagen.
Czech: Trvání imunity: 1 rok.
Dutch: 1 flacon met gevriesdroogd antigeen en 1 flacon met waterige adjuvans
Czech: 1 injekční lahvička s lyofilizovaným antigenem a 1 lékovka s vodným adjuvans
Dutch: Toedieningsweg
Czech: Obchodní
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 30 augustus 2007.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 30-08-2007.
Dutch: Deze reacties zouden na twee à drie dagen moeten verdwijnen.
Czech: Tyto reakce by měly vymizet během dvou až tří dnů.
Dutch: Dit helpt de symptomen van babesiose beperken.
Czech: To pomůže zmírnit příznaky babesiózy.
Dutch: In het algemeen verdwenen deze bijwerkingen binnen vier dagen; in zeldzame gevallen bleven ze echter aanwezig tot 14 dagen na de tweede injectie.
Czech: Tyto vedlejší účinky obvykle vymizí během čtyř dnů, ale ve vzácných případech mohou přetrvávat až 14 dnů po druhé injekci.
Dutch: Alleen gezonde honden mogen worden gevaccineerd.
Czech: Vakcinace by měla být prováděna pouze u zdravých psů.
Dutch: Immuniteit treedt op drie weken na de vaccinatiekuur en houdt minstens zes maanden aan.
Czech: Imunita se začne projevovat tři týdny po vakcinaci a trvá po dobu minimálně šesti měsíců.
Dutch: Indien de hond lichte symptomen vertoont die langer dan twee dagen aanhouden, moet advies van een dierenarts worden ingewonnen.
Czech: Pokud se mírné příznaky vyskytnou a trvají více než dva dny, měl by být konzultován veterinární lékař.
Dutch: Het wordt aanbevolen om het vaccin toe te dienen minstens één maand voor het tekenseizoen; bovendien dient de blootstelling aan teken tijdens de vaccinatieperiode beperkt te worden.
Czech: Je doporučeno, aby byla vakcinace podána minimálně jeden měsíc před klíšťovou sezonou a expozice klíšťatům má být v průběhu vakcinace snížena.
Dutch: Na vaccinatie traden vaak pijnlijke zwelling en knobbeltjes op de plaats van de vaccinatie op.
Czech: Po vakcinaci se často vyskytují bolestivé otoky nebo tvrdé uzlíky v místě aplikace vakcíny.
Dutch: Het vaccin bevat ook een ‘adjuvans' (een hulpstof genaamd saponine) om een betere respons te stimuleren.
Czech: „adjuvans" (látka nazývaná saponin) stimulující lepší reakci.
Dutch: Indien u per ongeluk uzelf prikt met het vaccin, moet u onmiddellijk een arts raadplegen en de bijsluiter of het etiket aan de arts tonen.
Czech: Pokud dojde k náhodnému sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo štítek na obalu.
Dutch: Bij de eerste vaccinatie wordt Nobivac Piro toegediend in de vorm van twee injecties van 1 ml onder de huid, met een tussenperiode van drie tot zes weken.
Czech: Pro úvodní vakcinaci se Nobivac Piro podává ve formě dvou injekcí o obsahu 1 ml pod kůži s odstupem tří až šesti týdnů.
Dutch: De herinenting gebeurt met één injectie om de zes maanden.
Czech: Opakované vakcinace se dosáhne jednou injekcí každých šest měsíců.
Dutch: Ook bijwerkingen zoals lethargie (lusteloosheid) en een verminderde eetlust komen veel voor, soms in combinatie met koorts en een stroeve gang.
Czech: Běžné jsou i vedlejší účinky jako letargie (netečnost) a snížení chuti k příjmu krmiva, které jsou někdy doprovázeny horečkou a strnulostí.
Dutch: Wanneer men het vaccin toedient aan een hond herkent het immuunsysteem de antigenen als ‘vreemd' en maakt het antilichamen tegen deze antigenen.
Czech: Po podání vakcíny psovi rozpozná imunitní systém antigeny jako „cizí" a vytváří proti nim protilátky.
Dutch: Omdat de antigenen op B. canis sterk kunnen verschillen, werken vaccins tegen B. canis alleen doeltreffend als ze ook antigenen bevatten van B. rossi.
Czech: Protože jsou antigeny B. canis velmi různorodé, vakcíny proti B. canis působí účinně pouze tehdy, pokud obsahují také antigeny z B. rossi.
Dutch: De effecten van de inenting werden vergeleken met die van een inenting met een placebo (een schijnbehandeling).
Czech: Účinky vakcinace byly srovnávány s účinky vakcinace s použitím placeba (léčba neúčinným přípravkem).
Dutch: Honden die besmet zijn met B. canis maar geen symptomen vertonen, moeten vóór ze worden ingeënt, een aangepaste behandeling krijgen.
Czech: Psi, kteří jsou infikováni B. canis, ale nemají žádné příznaky, by měli být před vakcinací příslušným způsobem léčeni.
Dutch: De werkzaamheid van Nobivac Piro werd onderzocht in drie laboratoriumstudies waarin honden werden ingeënt en vervolgens werden besmet met een wilde stam van Babesia.
Czech: Účinnost přípravku Nobivac Piro byla zkoumána ve třech laboratorních studiích, ve kterých byli psi očkováni a následně vystaveni působení infekce (divokému typu Babesia).
Dutch: Overige informatie over Nobivac Piro:
Czech: Další informace o přípravku Nobivac Piro:
Dutch: Daarnaast werd één grote veldstudie uitgevoerd met honden van minstens zes maanden oud van verschillende rassen, die met een tussenperiode van drie weken twee injecties kregen met Nobivac Pro.
Czech: Dále byla provedena jedna hlavní terénní studie zahrnující psy různých plemen od šesti měsíců věku, kteří dostávali dvě injekce přípravku Nobivac Piro s odstupem tří týdnů.
Dutch: Van dan af zal het immuunsysteem in staat zijn om sneller antilichamen te produceren wanneer het opnieuw wordt blootgesteld aan B. canis.
Czech: V budoucnu potom bude imunitní systém schopný vytvářet protilátky rychleji, pokud se dostane do kontaktu s B. canis.
Dutch: Nobivac Piro is een vaccin.
Czech: Nobivac Piro je vakcína (očkovací látka).
Dutch: Het vaccin kan de ernst van de symptomen veroorzaakt door acute (kortlevende) babesiose (de ziekte veroorzaakt door infectie met B. canis), die gepaard gaat met zwakte, koorts en geelzucht) en anemie (lage concentratie rode bloedcellen) verminderen.
Czech: Vakcína může zmírňovat příznaky vyvolané akutní (krátkodobou) babesiózou (onemocnění vyvolávané infekcí B. canis se slabostí, horečkou a žloutenkou) a anémií (nízký počet červených krvinek).
Dutch: Nobivac Piro was werkzamer dan de placebo in het stimuleren van de productie van antilichamen: in vergelijking met de honden die een placebo kregen, ontwikkelden meer van de honden die het vaccin kregen antilichamen.
Czech: Nobivac Piro byl účinnější než placebo ve stimulaci tvorby protilátek: protilátky se vytvořily u více psů, kterým byla podávána vakcína, než v případě psů, kterým bylo podáváno placebo.
Dutch: Nobivac Piro mag niet worden gebruikt bij drachtige of zogende teven.
Czech: Nobivac Piro by neměl být používán u fen, které jsou březí nebo kojí.
Dutch: Nobivac Piro is een vaccin dat antigenen (eiwitten) bevat van de parasieten Babesia canis en Babesia rossi.
Czech: Nobivac Piro je vakcína, která obsahuje antigeny (bílkoviny) z parazitů Babesia canis a Babesia rossi.
Dutch: De risico/batenanalyse kunt u terugvinden in module 6 van dit EPAR.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části 6 této zprávy (EPAR).
Dutch: Welke voordelen bleek Nobivac Piro tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaký přínos přípravku Nobivac Piro byl prokázán v průběhu studií?
Dutch: Nobivac Piro is een lyofilisaat (gevriesdroogde korrel) en oplosmiddel die worden gereconstrueerd in een suspensie voor injectie.
Czech: Nobivac Piro je lyofilizát (zmrazené suché tabletky) pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
Dutch: Het belangrijkste criterium voor werkzaamheid was het aantal honden dat twee weken na de tweede injectie antilichamen ontwikkelde tegen B. canis en B. rossi.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl psů, u kterých se vytvořily protilátky proti B. canis a B.
Dutch: Nobivac Piro bevat kleine hoeveelheden antigenen (oplosbare parasietantigenen) van B. canis en de verwante stam B. rossi die uit kweken van de parasieten in rode bloedcellen werden gehaald.
Czech: Nobivac Piro obsahuje malá množství antigenů (rozpustné antigeny parazitů) z B. canis a souvisejících druhů B. rossi, které byly extrahovány z kultur parazitů v červených krvinkách.
Dutch: Nobivac Piro wordt gebruikt om honden vanaf zes maanden oud te vaccineren tegen B. canis, een protozoon (eencellig organisme) overgedragen door teken, dat leeft in rode bloedcellen.
Czech: Nobivac Piro se používá k vakcinaci (očkování) psů od šesti měsíců věku proti B. canis, což je prvok (jednobuněčný organismus) přenášený klíšťaty, který žije v červených krvinkách.
Dutch: Vaccinatie met Novibac Piro voorkomt de infectie niet; het is dus nog steeds mogelijk dat de hond ziek wordt als gevolg van een besmetting met B. canis, zij het minder ernstig.
Czech: Vakcinace přípravkem Novibac Piro nezabrání infekci, a proto se může objevit mírná forma onemocnění vyvolaného B.canis.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nobivac Piro in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nobivac Piro?
Dutch: De Europese Commissie heeft op 2 september 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nobivac Piro verleend aan Intervet International B.V. Op het etiket/de buitenverpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nobivac Piro platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V.
Dutch: Wat is Nobivac Piro?
Czech: Co je Nobivac Piro?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Nobivac Piro groter zijn dan de risico's ervan voor de actieve immunisering van honden vanaf zes maanden oud tegen B. canis om de ernst van de klinische tekens waarmee acute babesiose (B. canis) en anemie (gemeten aan de hand van het aandeel rode bloedcellen) gepaard gaan, te verminderen.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že při aktivní imunizaci psů od šesti měsíců věku proti B. canis za účelem zmírnění klinických příznaků souvisejících s akutní babesiózou (B. canis) a anémií zjišťovanou dle objemu červených krvinek převyšují přínosy přípravku Nobivac Piro jeho rizika, a doporučil, aby bylo přípravku Nobivac Piro uděleno rozhodnutí o registraci.
Dutch: Hoe werkt Nobivac Piro?
Czech: Jak přípravek Nobivac Piro působí?
Dutch: Waarom is Nobivac Piro goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Nobivac Piro schválen?