FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • luego sobre una superficie plana, presione con suavidad hacia abajo el protector coloreado de la aguja, hasta que ésta quede cubierta por el protector.
Italian: • successivamente prema con delicatezza il dispositivo colorato di protezione dell'ago su una superficie piana fino a quando esso copre l'ago.
Spanish: 0,6 ml de 29,1 a 33,5
Italian: 0,6 ml da 29,1 a 33,5
Spanish: La pauta posológica que se utilizó en los ensayos clínicos es la que se indica en la Tabla 1:
Italian: Negli studi clinici sono state utilizzate le dosi indicate nella Tabella 1 che segue: Tabella 1: Dosaggio pediatrico
Spanish: Nódulos y quistes e e
Italian: Noduli e cisti e e
Spanish: Cuando empiece a disolverse el polvo, aparte el vial a un lado y deje que se disuelva por completo.
Italian: Quando la polvere comincia a disciogliersi, metta il flaconcino da parte per permettere alla polvere di disciogliersi completamente.
Spanish: ARN del VIH < 50 copias/ml**
Italian: HIV-RNA < 50 copie/ml**
Spanish: 0,4 ml de 20,1 a 24,5
Italian: 0,4 ml da 20,1 a 24,5
Spanish: Sujete la parte principal de la jeringa que contiene el agua, e introduzca la aguja a través del tapón de goma del vial con una ligera inclinación.
Italian: Tenga il corpo della siringa piena d'acqua e inserisca l'ago nella parte superiore in gomma del flaconcino con una leggera angolazione.
Spanish: Se han notificado niveles insignificantes de enfuvirtida en el líquido cefalorraquídeo en pacientes con VIH.
Italian: Nei pazienti affetti da HIV è stato riportato che i livelli di enfuvirtide nel liquido cerebrospinale sono trascurabili.
Spanish: Cambio Logarítmico desde el inicio (log10 copias/ml)*
Italian: Variazione log dal basale di HIV-1-RNA (log10 copie/ml)*
Spanish: vial de 2 ml, incoloro, de vidrio de tipo 1
Italian: Flaconcino: flaconcino da 2 ml, vetro incolore tipo 1 Chiusura:
Spanish: vial de 3 ml, incoloro, de vidrio de tipo 1
Italian: Flaconcino: flaconcino da 3 ml, vetro incolore tipo 1 Chiusura:
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuentes
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Comuni
Spanish: Este envase contiene:
Italian: Contenuto della scatola:
Spanish: ARN del VIH < 400 copias/ml**
Italian: HIV-RNA < 400 copie/ml**
Spanish: ARN del VIH-1 basal 1 copias/ml
Italian: HIV-1-RNA al basale 1 copie/ml
Spanish: Sujete la jeringa por la parte principal con una mano y, sobre una superficie plana, presione con suavidad hacia abajo el protector coloreado de la aguja, hasta que ésta quede cubierta por el protector.
Italian: Tenga il corpo della siringa con una mano e prema gentilmente il dispositivo colorato di protezione dell'ago su una superficie piana fino a quando esso copre l'ago.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Polvo y disolvente para solución inyectable Polvo liofilizado de color blanco a blanquecino.
Italian: Polvere liofilizzata di colore da bianco a quasi bianco.
Spanish: 2Basados en los resultados de los ensayos de resistencia genotípica.
Italian: 2Sulla base del punteggio GSS.
Spanish: Uso de Fuzeon con otros medicamentos
Italian: Altri medicinali e Fuzeon
Spanish: Una vez que el polvo empiece a disolverse se puede dejar reposar el vial para permitir la completa disolución.
Italian: Dopo che la polvere comincia a disciogliersi, il flaconcino può essere messo da parte per permettere alla polvere di disciogliersi completamente.
Spanish: Agua para Preparaciones Inyectables
Italian: Acqua per preparazioni iniettabili
Spanish: Al inicio de la terapia antirretroviral combinada, en los pacientes infectados por VIH con deficiencia inmune grave, puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a infecciones oportunistas latentes o asintomáticas.
Italian: In pazienti affetti da HIV con deficienza immunitaria grave al momento dell'inizio della terapia antiretrovirale di combinazione (CART), può insorgere una reazione infiammatoria a infezioni opportunistiche asintomatiche o residuali.
Spanish: Si para y hay una interrupción en su tratamiento puede acelerar la posibilidad de que el VIH en su sangre llegue a ser resistente a Fuzeon.
Italian: L'eventuale interruzione, anche temporanea, del trattamento può aumentare le possibilità che il virus di HIV presente nel suo sangue diventi resistente a Fuzeon in modo più rapido di quello che avverrebbe se lei assumesse il farmaco regolarmente e senza interruzioni del trattamento.
Spanish: Inyecte el Agua para Preparaciones Inyectables en el Vial de Fuzeon
Italian: Iniezione dell'acqua per preparazioni iniettabili nella polvere di Fuzeon
Spanish: Retire la aguja del vial.
Italian: Tolga l'ago dal flaconcino.
Spanish: Introduzca la aguja de la jeringa en el tapón de goma del vial de Fuzeon y presione el émbolo.
Italian: Inserisca l'ago della siringa nella parte superiore in gomma del flaconcino di Fuzeon e prema lo stantuffo.
Spanish: No agite nunca el vial ni lo invierta para mezclarlo porque podría formarse mucha espuma.
Italian: Non agitare o capovolgere mai il flaconcino per miscelare - ciò creerebbe troppa schiuma.
Spanish: El tejido óseo muere porque se ha perdido el suministro de sangre (muerte de tejido óseo provocada por la pérdida de aporte de sangre al hueso).
Italian: Alcuni pazienti che assumono medicinali anti-HIV di combinazione possono sviluppare una malattia dell'osso chiamata osteonecrosi, in cui il mancato afflusso di sangue determina la morte del tessuto osseo (morte del tessuto osseo causata da un mancato afflusso di sangue all'osso).
Spanish: • Fuzeon se administra en una inyección de 1 ml por debajo de la piel - conocida como
Italian: • Fuzeon deve essere somministrato praticando un'iniezione da 1 ml appena al di sotto della pelle,
Spanish: Introduzca la aguja y póngase la inyección
Italian: Inserimento dell'ago e iniezione
Spanish: Nefrolitiasis, hematuria
Italian: Nefrolitiasi, ematuria
Spanish: Interrumpa el tratamiento con Fuzeon y acuda a su médico inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves porque puede necesitar tratamiento médico urgente:
Italian: Se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, interrompa il trattamento con Fuzeon e consulti immediatamente un medico; potrebbe avere bisogno di un trattamento medico urgente.
Spanish: En caso de que se olvide una dosis de Fuzeon, se debe instruir a los pacientes a administrarse la dosis lo antes posible, si quedan menos de 6 horas antes de la siguiente dosis habitual, se debe omitir la dosis olvidada.
Italian: Nel caso in cui una dose di Fuzeon sia dimenticata, i pazienti devono essere istruiti ad assumere la dose il prima possibile.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Molto comuni
Spanish: Introduzca la aguja de la jeringa en el tapón de goma del vial con el agua para preparaciones inyectables y presione el émbolo.
Italian: Inserisca l'ago della siringa nella parte superiore in gomma del flaconcino contenente l'acqua per preparazioni iniettabili e prema lo stantuffo.
Spanish: 60 viales con polvo para solución inyectable 60 viales de disolvente 60 jeringas de 3 ml
Italian: 60 flaconcini di polvere per soluzione iniettabile 60 flaconcini di solvente 60 siringhe da 3 ml
Spanish: Trastornos oculares Frecuentes
Italian: Patologie dell'occhio Comuni
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conjuntivo y óseos
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Spanish: Insuficiencia renal: No es necesario ajustar la dosis de los pacientes con insuficiencia renal incluyendo aquellos tratados con diálisis.
Italian: Alterazione renale: non occorrono aggiustamenti della dose per pazienti con alterazione renale inclusi quelli in dialisi (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Spanish: Intervalo de Confianza
Italian: Intervallo di confidenza valore di p
Spanish: • apriete la aguja y el capuchón con un suave giro, en el sentido de las agujas del reloj.
Italian: • stringa l'ago e la capsula ruotandoli delicatamente in senso orario.
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con infección avanzada por VIH y/o exposición prolongada al tratamiento antirretroviral combinado (TARC), aunque se considera que la etiología es multifactorial (incluyendo uso de corticosteroides, consumo de alcohol, inmunodepresión grave, índice de masa corporal elevado).
Italian: Sebbene l'eziologia sia considerata multifattoriale (compreso l'impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, l'immunosoppressione grave, un più elevato indice di massa corporea), sono stati riportati casi di osteonecrosi soprattutto nei pazienti con malattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempo alla CART.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Polvo para solución inyectable
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Polvere per soluzione iniettabile 60 flaconcini con polvere per soluzione iniettabile
Spanish: Vértigo
Italian: Vertigini
Spanish: ARN del VIH-1 < 400 copias/ml
Italian: HIV-1-RNA < 400 copie/ml
Spanish: ARN del VIH-1 < 50 copias/ml
Italian: HIV-1-RNA < 50 copie/ml
Spanish: 0 ARVs Activos en el tratamiento optimizado1,2
Italian: 0 ARV attivi in OB1,2
Spanish: • Trate de espaciar las dosis convenientemente separadas en momentos que sean buenos para usted - por ejemplo, a primera hora de la mañana y por la tarde.
Italian: • Cerchi di organizzare in modo uniforme l'assunzione delle dosi secondo orari comodi per lei,
Spanish: ETIQUETA DEL VIAL DE AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Italian: ETICHETTA DEL FLACONCINO DI ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI
Spanish: Antes de usarlo, compruebe que todos los elementos del envase están cerrados.
Italian: Si assicuri che nessuno degli articoli del kit sia stato aperto prima dell'utilizzo.
Spanish: Deseche la jeringa en un recipiente con tapadera para materiales desechables.
Italian: Getti la siringa nell'apposito contenitore con coperchio.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Guía paso a paso sobre cómo inyectarse Fuzeon
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Fuzeon Contenuto della confezione e altre informazioni Guida dettagliata su come iniettarsi Fuzeon
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Fuzeon 90 mg/ml polvo para solución inyectable Enfuvirtida
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Fuzeon 90 mg/ml polvere per soluzione iniettabile Enfuvirtide
Spanish: Haga esto incluso si los viales contienen cantidades no utilizadas de medicamento o agua para preparaciones inyectables ya que éstos son para un solo uso.
Italian: • Smaltisca tutto il materiale utilizzato riponendolo nell'apposito contenitore con coperchio, anche se i flaconcini contengono ancora quantità inutilizzate di medicinale o acqua per preparazioni iniettabili, dal momento che si tratta di flaconcini monouso.
Spanish: tapón de liofilizados, de goma (sin látex)
Italian: tappo da liofilizzazione, gomma (senza lattice) Guarnizione: ghiera di alluminio con capsula di chiusura flip-off
Spanish: Limpie los tapones de los viales.
Italian: Pulisca la parte superiore dei flaconcini.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 07-2008.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 07-2008.
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 27 de mayo de 2008.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 27 maggio 2008.
Spanish: Los valores del segundo estudio fueron del 96% y del 78%, respectivamente.
Italian: I valori nel secondo studio erano, rispettivamente, del 96% e del 78%.
Spanish: Estos estudios seguían en marcha en el momento de evaluar este medicamento.
Italian: Gli studi erano ancora in corso al momento della valutazione del medicinale.
Spanish: La dosis para niños de seis a 16 años de edad depende del peso corporal.
Italian: La dose nei bambini di età compresa tra i sei e i 16 anni dipende dal peso corporeo.
Spanish: Otras informaciones sobre Fuzeon:
Italian: Altre informazioni su Fuzeon:
Spanish: Fuzeon se autorizó en un principio en "circunstancias excepcionales ", ya que por razones científicas no había sido posible obtener una información completa sobre el medicamento.
Italian: Fuzeon è stato autorizzato originariamente in "circostanze eccezionali" dal momento che, per ragioni scientifiche, non era stato possibile ottenere informazioni esaustive sul medicinale.
Spanish: Fuzeon también ha sido estudiado en 39 niños de tres a 16 años de edad.
Italian: Fuzeon è stato studiato inoltre in 39 bambini di età compresa tra i tre e i 16 anni.
Spanish: Fuzeon no está recomendado en niños menores de seis años.
Italian: L'uso di Fuzeon non è raccomandato nei bambini al di sotto dei sei anni di età.
Spanish: En general, los pacientes ya habían recibido una media de 12 antirretrovirales durante un período de siete años.
Italian: In media i pazienti avevano ricevuto 12 farmaci antivirali nell'arco di sette anni.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se aprobase la comercialización de Fuzeon.
Italian: Il comitato ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Fuzeon.
Spanish: El principio activo de Fuzeon, la enfuvirtida, es un inhibidor de la fusión.
Italian: Il principio attivo di Fuzeon, enfuvirtide, è un inibitore della fusione.
Spanish: En los estudios clínicos, se han comunicado reacciones en el lugar de la inyección en el 98% de los pacientes, la mayoría de ellas durante la primera semana de tratamiento.
Italian: Negli studi clinici, le reazioni nella sede dell'iniezione sono state riferite dal 98% dei pazienti, perlopiù nella prima settimana di trattamento.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) FUZEON Resumen del EPAR para el público general
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) FUZEON Sintesi destinata al pubblico
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Fuzeon a Roche Registration Limited el 27 de mayo de 2003.
Italian: Il 27 maggio 2003 la Commissione europea ha rilasciato alla Roche Registration Limited un'autorizzazione all'immissione in commercio per Fuzeon, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Fuzeon?
Italian: Qual è il rischio associato a Fuzeon?
Spanish: Fuzeon no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la enfuvirtida o a cualquiera de los otros componentes.
Italian: Fuzeon non deve essere somministrato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a enfuvirtide o a una qualsiasi delle altre sostanze.
Spanish: Fuzeon se une a una proteína de la superficie del VIH.
Italian: Fuzeon si lega a una proteina presente sulla superficie del virus HIV.
Spanish: Fuzeon no cura la infección por el VIH ni el SIDA, pero sí puede retrasar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Italian: Fuzeon non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare i danni prodotti al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Spanish: Esto impide que el virus se adhiera a la superficie de las células humanas y las infecte.
Italian: In questo modo impedisce al virus di fissarsi sulla superficie delle cellule umane e di infettarle.
Spanish: El principal criterio de eficacia fue la variación de la concentración de VIH en la sangre (la carga viral) al cabo de 48 semanas de tratamiento.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia erano le variazioni dei livelli di HIV nel sangue (carica virale) a distanza di 48 settimane dal trattamento.
Spanish: La dosis de Fuzeon aprobada para niños produce concentraciones sanguíneas del principio activo similares a las observadas en las dosis aprobada para adultos.
Italian: La dose approvata di Fuzeon nei bambini produce concentrazioni analoghe del principio attivo nel sangue rispetto alla dose approvata negli adulti.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Fuzeon?
Italian: Perché è stato approvato Fuzeon?
Spanish: Como el VIH sólo puede reproducirse dentro de las células, Fuzeon, usado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, reduce la concentración del VIH en la sangre y la mantiene en niveles bajos.
Italian: Poiché l'HIV può riprodursi soltanto all'interno delle cellule, Fuzeon, assunto in associazione con un altro farmaco antivirale, riduce la quantità di HIV nel sangue, mantenendola a un livello basso.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Fuzeon durante los estudios?
Italian: Quali benefici ha mostrato Fuzeon nel corso degli studi?
Spanish: En adultos se administra en forma de una inyección de 90 mg dos veces al día, inyectada bajo la piel en la parte superior del brazo, la parte superior del muslo o el abdomen (la tripa).
Italian: Negli adulti la dose raccomandata è di 90 mg due volte al giorno iniettata sotto la pelle nella parte superiore del braccio, nella coscia o nell'addome.
Spanish: En el primer estudio, la carga viral disminuyó un promedio del 98% en los pacientes tratados con Fuzeon, frente a un 83% en los que no lo recibieron.
Italian: Nel primo studio le cariche virali sono precipitate in media del 98% nei pazienti trattati con Fuzeon e dell'83% nei soggetti non trattati con il farmaco.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano ha evaluado los estudios realizados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
Italian: L'EPAR descrive il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
Spanish: El medicamento produjo dolor o molestias de leves a moderadas que no aumentaron durante el tratamiento.
Italian: Tali reazioni erano associate a dolore o malessere da lieve a moderato, la cui gravità non aumentava nel corso del trattamento.
Spanish: ¿Qué es Fuzeon?
Italian: Che cos'è Fuzeon?
Spanish: Los dos estudios principales de Fuzeon contaron con 1.013 pacientes de 16 años o más que estaban infectados por el VIH y que ya habían tomado otros fármacos antirretrovirales o no respondían a ellos.
Italian: I due studi principali di Fuzeon hanno coinvolto 1 013 pazienti di almeno 16 anni di età che avevano contratto l'infezione da HIV e che avevano assunto o non rispondevano ad altri medicinali antivirali.
Spanish: Ambos estudios compararon los efectos de Fuzeon combinado con el "tratamiento de base optimizado" (una combinación de otros antirretrovirales escogidos para cada paciente por ser los que tenían la mayor posibilidad de reducir la concentración del VIH en la sangre) con los del tratamiento de base optimizado sin Fuzeon.
Italian: I due studi mettevano a confronto gli effetti di Fuzeon in associazione alla cosiddetta "terapia di base ottimizzata" (una combinazione di altri farmaci antivirali selezionati per ciascun paziente perché offrivano le migliori chance di ridurre i livelli di HIV nel sangue) rispetto alla terapia di base ottimizzata senza Fuzeon.
Spanish: La administración de Fuzeon con el tratamiento de base optimizado fue más eficaz para reducir la carga viral que el tratamiento de base optimizado por sí solo.
Italian: Il trattamento con Fuzeon in associazione alla terapia di base ottimizzata è risultato più efficace nel ridurre le cariche virali rispetto alla sola terapia di base ottimizzata.
Spanish: Si desea más información sobre su afección o el tratamiento de la misma, le aconsejamos que lea el prospecto (incluido en el EPAR) o pregunte a su médico o su farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni riguardanti le proprie condizioni di salute o la terapia, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes aparecidos con Fuzeon (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son las reacciones en el lugar de la inyección (dolor e inflamación en el lugar de la inyección), neuropatía periférica (lesión de los nervios de las extremidades que produce hormigueo o entumecimiento de manos y pies) y pérdida de peso.
Italian: Le reazioni avverse segnalate più di frequente con Fuzeon (osservate in più di 1 paziente su 10) sono reazioni nel sito dell'iniezione (dolore e infiammazione), neuropatia periferica (lesioni ai nervi delle estremità, accompagnati da formicolii o intorpidimento di mani e piedi) e perdita di peso.
Spanish: El tratamiento con Fuzeon debe prescribirlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Italian: Fuzeon deve essere prescritto da medici esperti nel trattamento dell'infezione da HIV.
Spanish: El texto completo del EPAR de Fuzeon puede encontrarse aquí.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Fuzeon cliccare qui.
Spanish: Los pacientes que tienen problemas de hígado podrían tener un riesgo elevado de sufrir daño hepático durante el tratamiento para la infección por el VIH.
Italian: I pazienti con problemi di fegato possono essere esposti a un maggiore rischio di sviluppare danni al fegato se sottoposti a una cura per l'infezione da HIV.
Spanish: La inyección ha de colocarse cada vez en un lugar diferente.
Italian: L'iniezione deve essere praticata sempre in un sito diverso da quello della precedente iniezione.
Spanish: Contiene el principio activo enfuvirtida (90 mg/ml).
Italian: 1 ml di soluzione ricostituita contiene 90 mg del principio attivo enfuvirtide.
Spanish: Fuzeon podrá ser administrado por el paciente o por un cuidador, siempre que la persona que ponga la inyección siga las instrucciones detalladas que contiene el prospecto.
Italian: Il paziente può autosomministrarsi Fuzeon oppure chiedere a un'altra persona di farlo, purché la persona che esegue l'iniezione si attenga alle istruzioni contenute nel foglio illustrativo.
Spanish: Antes de recetar Fuzeon, el médico debe comprobar los antirretrovirales que ha tomado previamente el paciente y la probabilidad de que el virus responda al medicamento.
Italian: I medici devono prescrivere Fuzeon solamente dopo aver attentamente considerato i precedenti trattamenti antivirali assunti dal paziente e la possibilità che il virus risponda al farmaco.
Spanish: Al igual que con otros medicamentos contra el VIH, los pacientes tratados con Fuzeon pueden presentar riesgo de osteonecrosis (muerte del tejido óseo) o síndrome de reactivación inmunitaria (síntomas de infección causados por el sistema inmunitario en recuperación).
Italian: Come per tutti gli altri farmaci anti-HIV, i pazienti che ricevono Fuzeon possono essere a rischio di osteonecrosi (morte del tessuto osseo) o sindrome da riattivazione immunitaria (segni e sintomi infiammatori causati dalla riattivazione del sistema immunitario).
Spanish: ¿Cómo se usa Fuzeon?
Italian: Come si usa Fuzeon?
Spanish: ¿Cómo actúa Fuzeon?
Italian: Come agisce Fuzeon?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Fuzeon son mayores que sus riesgos en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de pacientes infectados por el VIH-1 que ya han recibido, y dejado de responder, a regímenes que contenían al menos un medicamento de cada uno de estos grupos: inhibidores de la proteasa, inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de nucleósidos e inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos, o que presentaran intolerancia a regímenes previos de antirretrovirales.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Fuzeon sono superiori ai suoi rischi in associazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento di pazienti con infezione da HIV-1 che sono stati trattati e non hanno risposto positivamente a regimi contenenti almeno un prodotto medicinale appartenente a ciascuna delle seguenti classi di antiretrovirali: inibitori della proteasi, inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa e inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa, oppure che sono intolleranti alle terapie antiretrovirali precedenti.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Fuzeon?
Italian: Quali studi sono stati svolti su Fuzeon?