FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Preparatu Paxene nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, z ciężkimi, niepoddającymi się leczeniu zakażeniami lub z niską liczba neutrofilów.
Lithuanian: Paxene negalima vartoti pacientams, turintiems sunkių kepenų veiklos sutrikimų, kuriems pasireiškė sunki nekontroliuojama infekcija arba jų neutrofilų kiekis yra labai žemas.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Paxene przewyższają ryzyko w leczeniu zaawansowanego mięsaka Kaposiego związanego z AIDS, raka piersi z przerzutami, zaawansowanego raka jajnika w skojarzeniu z cisplatyną, raka jajnika z przerzutami po niepowodzeniu leczenia skojarzonego zawierającego preparaty platynowe oraz niedrobnokomórkowego raka płuc.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Paxene teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, kai jis skiriamas pacientams, sergantiems progresavusia dėl AIDS atsiradusia Kapoši sarkoma, metastaziniu krūties vėžiu, progresavusiu kiaušidžių vėžiu (kartu skiriant cisplatiną), metastaziniu kiaušidžių vėžiu (jeigu kombinuotas gydymas platinos turinčiais preparatais buvo neveiksmingas) ir nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiui.
Polish: Preparatu Paxene nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na paklitaksel lub którykolwiek składnik preparatu.
Lithuanian: Paxene negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) paklitakseliui arba bet kuriai kitai sudėtinei vaistinio preparato medžiagai.
Polish: Preparat Paxene ma także wpływ na komórki nienowotworowe, takie jak krwinki, co powoduje działania niepożądane.
Lithuanian: Paxene taip pat veikia ne vėžines, pvz., kraujo ląsteles, ir taip sukelia šalutinį poveikį.
Polish: Preparat Paxene powinien być podawany przez onkologa (specjalistę w dziedzinie leczenia nowotworów) na specjalistycznym oddziale onkologicznym.
Lithuanian: Gydyti Paxene gali tik kvalifikuotas onkologas (vėžio specialistas) ir tik specializuotuose vėžio gydymo skyriuose.
Polish: • zaawansowany rak jajnika (gdy rak rozprzestrzenił się poza jajnik), w skojarzeniu z cisplatyną (inny lek przeciwnowotworowy);
Lithuanian: • progresavusiam kiaušidžių vėžiui (kai vėžys iš kiaušidžių pradėjo plisti į kitas kūno dalis) kartu su cisplatina (kitu vaistu nuo vėžio);
Polish: Paklitaksel blokuje zdolność komórek do rozkładania „szkieletu", który umożliwia komórkom dzielenie się i namnażanie.
Lithuanian: Paklitakselis sustabdo ląstelės branduolio skilimą, kuris reikalingas ląstelių dalijimuisi ir dauginimuisi.
Polish: Preparatu Paxene nie należy stosować u pacjentek w ciąży lub karmiących piersią.
Lithuanian: Paxene draudžiama vartoti nėštumo ar žindymo metu.
Polish: W wyniku zachowania szkieletu komórka nie jest w stanie dzielić się i ostatecznie umiera.
Lithuanian: Sustabdžius branduolio skilimą sutrinka ląstelės dalijimasis ir ji žūva.
Polish: Ponieważ preparat Paxene jest bardzo podobny do innego zarejestrowanego leku zawierającego paklitaksel o nazwie Taxol, badania potwierdzające korzyści ze stosowania preparatu Taxol wykorzystano do wykazania korzyści ze stosowania preparatu Paxene.
Lithuanian: Paxene labai panašus į kitą paklitakselio turintį vaistą (Taxol), todėl Taxol vartojimą pagrindžiantys tyrimų duomenys panaudoti Paxene vartojimui pagrįsti.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Paxene znajduje się tutaj.
Lithuanian: Išsamų Paxene EPAR galima rasti čia.
Polish: W niektórych przypadkach odpowiedź występowała znacznie częściej niż po zastosowaniu standardowego leczenia przeciwnowotworowego.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais Paxene buvo žymiai veiksmingesnis už standartinį vėžio gydymą.
Polish: Aby uniknąć ciężkiej reakcji alergicznej, wszyscy pacjenci powinni najpierw otrzymać kortykosteroidy w celu zmniejszenia zapalenia, leki przeciwhistaminowe w celu zmniejszenia obrzęku i świądu oraz leki z grupy antagonistów H2 w celu zmniejszenia kwaśności soku żołądkowego.
Lithuanian: Siekiant išvengti sunkios alerginės reakcijos, prieš Paxene infuziją visiems pacientams būtina skirti kortikosteroidų (vaistų nuo uždegimo), antihistamininių preparatų (kurie mažina patinimą ir niežulį) ir receptorių antagonistų (kurie mažina skrandžio rūgštingumą) Paxene infuzija paprastai trunka tris valandas arba kartais gali trukti ir 24 valandas.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Paxene zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Paxene nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Polish: Określenie „z przerzutami" oznacza, że rak rozprzestrzenił się na inne części ciała;
Lithuanian: Metastazinis - tai toks vėžys, kurio ląstelės iš pirminio židinio išplitusios į kitus organus;
Polish: • niedrobnokomórkowy rak płuc, w skojarzeniu z cisplatyną, gdy pacjenci nie kwalifikują się do zabiegu operacyjnego lub radioterapii.
Lithuanian: • nesmulkialąsteliniam plaučių vėžiui, kai nėra galimybių pacientus operuoti arba jiems taikyti spindulinę terapiją, kartu skiriant cisplatiną.
Polish: • rak piersi z przerzutami, gdy inne metody leczenia okazały się nieskuteczne lub gdy nie można zastosować innych metod leczenia.
Lithuanian: • metastaziniam krūties vėžiui, kai gydymas kitais preparatais buvo neveiksmingas arba netinka.
Polish: Substancja czynna preparatu Paxene, paklitaksel, należy do grupy leków przeciwnowotworowych określanych jako taksany.
Lithuanian: Veiklioji Paxene medžiaga paklitakselis priklauso vaistų nuo vėžio grupei - taksenams.
Polish: Leczenie preparatem Paxene zwiększa częstość odpowiedzi różnych rodzajów nowotworów.
Lithuanian: Preparatu Paxene buvo veiksmingai gydomi įvairūs vėžio tipai.
Polish: Jak działa preparat Paxene?
Lithuanian: Kaip veikia Paxene?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Paxene znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Paxene, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Jak stosować preparat Paxene?
Lithuanian: Kaip vartoti Paxene?
Polish: • zaawansowany mięsaka Kaposiego związany z AIDS (nowotwór skóry często występujący u pacjentów chorych na AIDS), gdy leczenie antracyklinami (inny rodzaj leków przeciwnowotworowych) okazało się nieskuteczne;
Lithuanian: • progresavusiai dėl AIDS atsiradusiai Kapoši sarkomai (odos vėžys, kuriuo dažnai serga AIDS
Polish: Proszek do sporządzania dyspersji do infuzji
Lithuanian: Milteliai dispersinei infuzijai
Polish: Pazenir (paklitaksel)
Lithuanian: Pazenir (paklitakselis)
Polish: Dalsze informacje na temat leku Pazenir znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pazenir.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Pazenir rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pazenir.
Polish: „Z przerzutami" oznacza, że rak rozprzestrzenił się do innych części organizmu;
Lithuanian: „Metastazavęs" reiškia, kad vėžys išplito į kitas kūno dalis;
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Pazenir są stale monitorowane.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Pazenir vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Polish: Lek podaje się raz na dobę w 1., 8. i 15. dniu każdego cyklu.
Lithuanian: Vaistas skiriamas kartą per parą 1, 8 ir 15 kiekvieno ciklo dieną.
Polish: Czym jest lek Pazenir i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Pazenir ir kam jis vartojamas?
Polish: Leku nie należy stosować zamiennie z innymi produktami zawierającymi paklitaksel.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pakaitomis su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra paklitakselio.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Pazenir jest porównywalny do leku Abraxane.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Pazenir yra panašus į Abraxane.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, firma przedstawiła badania jakości leku Pazenir.
Lithuanian: Kaip ir kiekvienam vaistui, bendrovė pateikė Pazenir kokybės tyrimų duomenis.
Polish: To sprawia, że łatwo jest przygotować zawiesinę zawierającą paklitaksel, którą można podać dożylnie we w postaci infuzji.
Lithuanian: Taip lengviau paruošti paklitakselio suspensiją, kurią galima infuzijos būdu sulašinti į veną.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Pazenir są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Lithuanian: Pazenir šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Pazenir
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pazenir vartojimą?
Polish: Inne informacje dotyczące leku Pazenir
Lithuanian: Kita informacija apie Pazenir
Polish: Pazenir wpływa także na komórki nienowotworowe, takie jak komórki krwi i komórki nerwowe, co może prowadzić do działań niepożądanych.
Lithuanian: Pazenir veikia ir nevėžines, kaip antai kraujo ir nervų ląsteles, o tai gali sukelti šalutinį poveikį.
Polish: Ponieważ Pazenir jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko jak w przypadku leku referencyjnego.
Lithuanian: Kadangi Pazenir yra generinis vaistas ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Pazenir znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Pazenir vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: Lek Pazenir stosuje się w leczeniu następujących nowotworów u osób dorosłych:
Lithuanian: Pazenir skiriamas suaugusiesiems šių rūšių vėžiui gydyti:
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Abraxane - korzyści ze stosowania leku Pazenir przewyższają rozpoznane ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Abraxane, Pazenir nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Polish: Oznacza to, że Pazenir zawiera tę samą substancję czynną oraz działa w ten sam sposób co „lek referencyjny"' o nazwie Abraxane, który jest już dopuszczony do obrotu w UE.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Pazenir sudėtyje yra tokios pačios veikliosios medžiagos ir ji veikia tokiu pačiu būdu kaip „referencinis vaistas" Abraxane, kuris jau registruotas ES.
Polish: Badania dotyczące korzyści i ryzyka stosowania substancji czynnej w zatwierdzonych wskazaniach przeprowadzono już z lekiem referencyjnym Abraxane i nie ma potrzeby powtarzać ich dla leku Pazenir.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos santykio tyrimai jau buvo atlikti su referenciniu vaistu Abraxane, todėl su Pazenir jų kartoti nereikia.
Polish: W przypadku niedrobnokomórkowego raka płuc leczenie przeprowadza się w 3-tygodniowych cyklach: lek Pazenir podaje się w dniach 1., 8. i 15. każdego cyklu, natomiast karboplatynę - w 1. dniu zaraz po leku Pazenir.
Lithuanian: Nesmulkialąsteliniam plaučių vėžiui gydyti vaistas skiriamas 3 savaičių trukmės ciklais, Pazenir skiriant 1, 8 ir 15 kiekvieno ciklo dieną ir karboplatiną - 1-ą dieną, iš karto po to, kai suleidžiamas Pazenir.
Polish: • rak piersi z przerzutami, w przypadku gdy leczenie pierwszego rzutu przestało działać, a standardowe leczenie antracykliną (inny rodzaj leku przeciwnowotworowego) nie jest odpowiednie.
Lithuanian: • metastazavusiam krūties vėžiui, kai pirmasis gydymas tapo neveiksmingas ir standartinis gydymas antraciklinu (kitu vaistu nuo vėžio) netinka.
Polish: Zalecana dawka początkowa zależy od wzrostu i masy ciała pacjenta.
Lithuanian: Rekomenduojama vaisto dozė nustatoma pagal paciento svorį ir ūgį.
Polish: • niedrobnokomórkowy rak płuc, jako leczenie pierwszego rzutu w skojarzeniu z lekiem przeciwnowotworowym karboplatyną w przypadku, gdy u pacjenta nie można wykonać zabiegu chirurgicznego lub nie może on otrzymać radioterapii.
Lithuanian: • nesmulkialąsteliniam plaučių vėžiui, kaip pirmąjį gydymą, kartu skiriant vaistą nuo vėžio karboplatiną, kai pacientui negalima taikyti chirurginio ar spindulinio gydymo.
Polish: Niezwłocznie po podaniu leku Pazenir, należy podać gemcytabinę.
Lithuanian: Sušvirkštus Pazenir, nedelsiant reikia skirti gemcitabino.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Pazenir w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Pazenir vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: W dniu 6 maja 2019 r. lek Pazenir otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej
Lithuanian: Pazenir buvo registruotas visoje ES 2019 m.
Polish: W gruczolakoraku trzustki z przerzutami Pazenir podaje się w 4-tygodniowych cyklach leczenia.
Lithuanian: Metastazavusiai kasos adenokarcinomai gydyti Pazenir skiriamas 4 savaičių trukmės gydymo ciklais.
Polish: Substancja czynna leku Pazenir, paklitaksel, należy do grupy leków przeciwnowotworowych o nazwie taksany.
Lithuanian: Pazenir veiklioji medžiaga paklitakselis priskiriamas prie vaistų nuo vėžio, vadinamų taksanais, grupės.
Polish: Lek Pazenir podaje się we wlewie dożylnym trwającym co najmniej 30 minut.
Lithuanian: Pazenir leidžiamas į veną, atliekant 30 minučių trukmės infuziją.
Polish: • gruczolakorak trzustki z przerzutami, jako leczenie pierwszego rzutu w skojarzeniu z innym lekiem przeciwnowotworowym, gemcytabiną;
Lithuanian: • metastazavusiai kasos adenokarcinomai, kaip pirmąjį gydymą, kartu skiriant kitą vaistą nuo vėžio gemcitabiną;
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Pazenir i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Lithuanian: Pazenir apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Polish: W przypadku raka piersi z przerzutami lek Pazenir podaje się w monoterapii raz na trzy tygodnie.
Lithuanian: Metastazavusiam krūties vėžiui gydyti Pazenir skiriamas vienas kas tris savaites.
Polish: Pazenir powinien być podawany tylko pod nadzorem onkologa na oddziałach specjalizujących się w podawaniu leków cytotoksycznych (zabijających komórki).
Lithuanian: Pazenir infuziją reikia atlikti citotoksinių (ląsteles naikinančių) vaistų skyrimui pritaikytose gydymo įstaigose, prižiūrint onkologui.
Polish: Paklitaksel blokuje etap podziału komórki podczas którego tzw. wewnętrzny szkielet komórki jest rozkładany, aby komórka mogła się dzielić.
Lithuanian: Paklitakselis sustabdo ląstelės dalijimąsi, neleisdamas skilti jos vidiniam citoskeletui, sudarančiam sąlygas ląstelei dalytis.
Polish: Jak działa lek Pazenir
Lithuanian: Kaip veikia Pazenir?
Polish: Pazenir zawiera substancję czynną paklitaksel przyłączoną do ludzkiego białka o nazwie albumina i jest lekiem generycznym.
Lithuanian: Pazenir sudėtyje yra veikliosios medžiagos paklitakselio, prijungto prie žmogaus baltymo albumino.
Polish: Jak stosować lek Pazenir
Lithuanian: Kaip vartoti Pazenir?
Polish: Paklitaksel jest dostępny jako lek przeciwnowotworowy od 1993 r. W leku Pazenir, podobnie jak w leku referencyjnym Abraxane, paklitaksel jest dołączony do ludzkiego białka o nazwie albumina w postaci drobnych cząstek o nazwie „nanocząsteczki".
Lithuanian: Pazenir, kaip ir jo referencinio vaisto Abraxane, sudėtyje paklitakselis prijungtas prie žmogaus baltymo albumino smulkiomis dalelėmis, vadinamomis nanodalelėmis.
Polish: Pozostawienie struktury w stanie nienaruszonym nie pozwala komórkom na podział i powoduje ich obumieranie.
Lithuanian: Citoskeletui neskylant, ląstelės negali dalytis ir galiausiai žūsta.
Polish: Korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku Pazenir
Lithuanian: Kokia yra Pazenir nauda ir rizika?
Polish: Dzieje się tak dlatego, że Pazenir jest podawany w infuzji dożylnej, a zawarte w nim nanocząsteczki szybko się rozdzielają na części składowe, w taki sam sposób jak w przypadku leku Abraxane.
Lithuanian: Tiriant, ar Pazenir yra įsisavinamas panašiai kaip referencinis vaistas ir ar kraujyje susidaro tokia pati veikliosios medžiagos koncentracija, biologinio ekvivalentiškumo tyrimų atlikti nereikėjo, nes Pazenir yra leidžiamas į veną ir jo sudėtyje esančios nanodalelės greitai atsiskiria į sudedamąsias dalis tokiu pačiu būdu, kaip Abraxane.
Polish: Jeżeli konieczne jest dalsze zmniejszanie dawki
Lithuanian: Jei reikalingas papildomas dozės sumažinimas
Polish: • Wypadanie włosów (większość przypadków wypadania włosów miała miejsce w okresie krótszym niż miesiąc od rozpoczęcia stosowania paklitakselu.
Lithuanian: • plaukų slinkimas (daugumoje atvejų plaukų slinkimas pasireiškė praėjus mažiau nei mėnesiui nuo paklitakselio vartojimo pradžios.
Polish: Jak często lek Pazenir będzie podawany?
Lithuanian: Kaip dažnai man bus leidžiamas Pazenir?
Polish: Należy używać rękawiczek, okularów ochronnych i odzieży ochronnej.
Lithuanian: Reikia naudoti pirštines, akinius ir apsauginius drabužius.
Polish: Można również stosować inne środki ochrony przed światłem w czystym pomieszczeniu.
Lithuanian: Gali būti naudojama kitokia apsauga nuo šviesos švariame kambaryje.
Polish: Zalecane jest stosowanie rękawiczek, okularów ochronnych i odzieży ochronnej.
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti pirštines, sandarius akinius ir apsauginius drabužius.
Polish: Jeśli produkt nie zostanie zużyty natychmiast, użytkownik ponosi odpowiedzialność za czas i warunki jego przechowywania.
Lithuanian: Jeigu preparatas nevartojamas iškart, už laikymo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas.
Polish: Medical Dictionary for Regulatory Activities)
Lithuanian: Medical Dictionary for Regulatory
Polish: *Dane te pochodzą z Załącznika do Raportu Badania Klinicznego CA012-0, wersja oznaczona jako ostateczna
Lithuanian: *Šie rodikliai yra pagrįsti klinikinio tyrimo ataskaitos duomenimis: CA012-0 priedas, galutinis tekstas patvirtintas
Polish: Lekarz lub farmaceuta są odpowiedzialni za prawidłową utylizację niezużytego leku Pazenir.
Lithuanian: Gydytojas arba vaistininkas atsako už tinkamą nesuvartoto Pazenir sutvarkymą.
Polish: Każdy z produktów leczniczych był podawany w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu.
Lithuanian: Kiekvienas vaistinis preparatas buvo skiriamas kiekvieno 21 dienos ciklo 1-ąją dieną.
Polish: Przeżycie bez progresji
Lithuanian: Išgyvenamumas ligai neprogresuojant
Polish: Jeżeli u pacjenta wystąpi gorączka (niezależnie od liczby neutrofili), należy rozpocząć stosowanie antybiotyków o szerokim spektrum działania.
Lithuanian: Jei pacientas pradeda karščiuoti (nepriklausomai nuo neutrofilų skaičiaus), būtina pradėti gydymą plataus spektro antibiotikais.
Polish: Zgłaszano rzadkie występowanie ciężkich reakcji nadwrażliwości, w tym bardzo rzadkie reakcje anafilaktyczne ze skutkiem śmiertelnym.
Lithuanian: Buvo pranešta apie retus sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų atvejus, įskaitant labai retus mirtimi pasibaigusių anafilaktinių reakcijų atvejus.
Polish: (dodatkowy podmiot) Swensweg 5
Lithuanian: V. (papildoma įmonė) Swensweg 5
Polish: 2Przez nie więcej niż 7 dni po zaplanowanym 1. dniu podania dawki w kolejnym cyklu.
Lithuanian: 2 Ne ilgiau kaip 7 dienoms po numatytosios kito ciklo 1-osios dienos.
Polish: 27 godzin.
Lithuanian: 29 dienos.
Polish: Nieotwarte fiolki 2 lata
Lithuanian: Neatidaryti flakonai 2 metai
Polish: a Uwzględniając zalecenia metodyczne EMA dla analizy PFS jako punktu końcowego, brakujące obserwacje lub rozpoczęcie kolejnego leczenia nie podlegały cenzorowaniu.
Lithuanian: a Pagal EMA metodologines rekomendacijas dėl PFS vertinamosios baigties trūkstami stebėjimai arba tolesnio naujo gydymo pradžia cenzūravimui nebuvo naudojami.
Polish: W oparciu o populacyjną analizę farmakokinetyczną, łączna objętość dystrybucji wynosi około 1 741 l; duża objętość dystrybucji wskazuje na znaczną dystrybucję pozanaczyniową paklitakselu i (lub) wiązanie się paklitakselu z tkankami.
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetikos analize, bendras pasiskirstymo tūris yra maždaug 1 741 l; didelis pasiskirstymo tūris rodo platų pasiskirstymą ne kraujagyslių sistemoje ir (arba) paklitakselio jungimąsi prie audinių.
Polish: Jeśli wystąpi wypadanie włosów, u większości pacjentów (ponad 50%) będzie ono nasilone)
Lithuanian: Jeigu plaukų slinkimas pasireiškia, daugumai pacientų jis būna sunkus (daugiau nei 50 %);
Polish: Inne czynniki wewnętrzne
Lithuanian: Kiti objektyvūs veiksniai
Polish: Często: Hiperbilirubinemia
Lithuanian: Dažnas: Hiperbilirubinemija
Polish: Produktu Pazenir nie wolno stosować w czasie ciąży, a także u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody zapobiegania ciąży, chyba, że stan kliniczny matki wymaga leczenia paklitakselem.
Lithuanian: Pazenir nėštumo metu vartoti negalima, taip pat negalima skirti veiksmingo kontracepcijos metodo nenaudojančioms vaisingo amžiaus moterims, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti paklitakseliu.
Polish: Pięćdziesiąt dziewięć procent pacjentów otrzymywało lek badany jako terapię drugiego lub dalszego rzutu.
Lithuanian: Penkiasdešimt devyniems procentams pacientų tiriamasis vaistinis preparatas buvo skiriamas kaip antros eilės arba tolesnės eilės terapija.
Polish: Dyspersja po odtworzeniu powinna być mleczna i jednorodna, bez widocznego osadu.
Lithuanian: Paruošta dispersija turi būti panaši į pieną ir vienalytė, be matomų nuosėdų.
Polish: pH odtworzonej dyspersji wynosi 6-7,5; jej osmolalność wynosi 300-360 mOsm/kg.
Lithuanian: Paruoštos dispersijos pH yra 6-7,5, o osmoliališkumas 300-360 mOsm/kg.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Polish: • jeśli występują choroby serca.
Lithuanian: • jeigu pasireiškia širdies sutrikimų.
Polish: niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000).
Polish: (według kryteriów NCI-ODWG; ang. National Cancer Institute Organ Dysfunction Working Group).
Lithuanian: National Cancer Institute, NVI) Organų disfunkcijos darbinės grupės kriterijus).
Polish: Erlotynibu nie należy podawać jednocześnie z produktem Pazenir i gemcytabiną (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Erlotinibo negalima skirti kartu su Pazenir ir gemcitabino deriniu (žr. 4.5 skyrių).
Polish: Pierwszorzędnym punktem końcowym oceny skuteczności była przeżywalność ogółem (OS; ang.
Lithuanian: Pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo bendras išgyvenamumas (BI).
Polish: W wyniku tej stabilizacji następuje zahamowanie normalnej dynamicznej reorganizacji sieci mikrotubul, która jest niezbędna dla zasadniczych funkcji interfazy i mitozy komórki.
Lithuanian: Šis stabilumas sąlygoja mikrovamzdelių tinklo, būtino ląstelių interfazės ir mitozės funkcijoms, normalios dinaminės reorganizacijos slopinimą.
Polish: Pojawienie się neuropatii czuciowej stopnia 1. lub 2. zwykle nie powoduje konieczności zmniejszenia dawki.
Lithuanian: Pasireiškus 1 arba 2 sunkumo laipsnio sensorinei neuropatijai, dozės sumažinti paprastai nereikia.
Polish: Należy zachować ostrożność i poinformować lekarza, jeżeli lek Pazenir przyjmowany jest jednocześnie z następującymi lekami:
Lithuanian: Būkite atsargūs ir pasikalbėkite su gydytoju, jeigu vartojate Pazenir kartu su bent vienu iš toliau nurodytų vaistų:
Polish: Po nawrocie silnej neutropenii lub silnej neuropatii czuciowej, dawkę należy zredukować dalej do 180 mg/m2 pc.
Lithuanian: Sunkiai neutropenijai ar sunkiai sensorinei neuropatijai pasikartojus, dozę reikia dar kartą sumažinti iki 180 mg/m2.
Polish: 2 lat 75. percentyl przeżywalności ogółem (miesiące)
Lithuanian: 75-os procentilės bendras išgyvenamumas (mėnesiai)