FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit geneesmiddel is erkend in de lidstaten van de EER onder de volgende namen: [In te vullen bij het afronden van de procedure]
Slovak: Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi názvami: [Má byť vyplnené národne]
Dutch: Als u zich duizelig of licht in het hoofd voelt, rijd dan niet en gebruik geen machines.
Slovak: Ak máte závrate alebo sa cítite omámene, neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje.
Dutch: Daarom mogen doses sildenafil groter dan 25 mg niet binnen 4 uur na het innemen van een alfablokker worden ingenomen (zie rubriek 4.4).
Slovak: Preto sa dávky sildenafilu vyššie ako 25 mg nesmú užívať do 4 hodín od užitia alfa-blokátorov (pozri časť 4.4).
Dutch: Essentiële hypertensie.
Slovak: Esenciálna hypertenzia.
Dutch: Psychische stoornissen: nervositeit.
Slovak: Psychické poruchy: Nervozita.
Dutch: Doxadura XL 4 mg
Slovak: Doxadura XL 4 mg 4 mg
Dutch: Indien nodig kan uw arts deze dosis verhogen naar de maximaal aanbevolen dosis van eens per dag twee tabletten.
Slovak: Lekár vám môže zvýšiť dávku na maximálnu odporúčanú dávku dve tablety každý deň.
Dutch: BIJBEHORENDE NAMEN BEWAARD
Slovak: A SÚVISIACE NÁZVY
Dutch: Omdat doxazosine in hoge mate bindt aan eiwitten is dialyse niet geïndiceerd.
Slovak: Keďže doxazosín sa silno viaže na proteíny, dialýza nie je indikovaná.
Dutch: De eliminatie uit plasma is bifasisch waarbij de terminale halfwaardetijd 22 uur bedraagt en daarom biedt dit de basis voor dosering eenmaal daags.
Slovak: Eliminácia v plazme je bifázická s terminálnym polčasom eliminácie 22 hodín, na základe čoho sa odporúča dávkovanie jedenkrát denne.
Dutch: Als u te veel tabletten gebruikt, dan zijn de meest waarschijnlijke symptomen van een overdosis een licht gevoel in het hoofd of duizeligheid als gevolg van een daling van de bloeddruk.
Slovak: Ak užijete príliš veľa tabliet, najpravdepodobnejšími príznakmi predávkovania bude pocit omámenia alebo závrate z dôvodu poklesu krvného tlaku.
Dutch: Mogelijke hypoglykemie, hypokaliëmie.
Slovak: Možnosť výskytu hypoglykémie a hypokalémie.
Dutch: Het actieve bestanddeel in uw tabletten, doxazosine, behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend zijn onder de naam alfa-1-antagonisten.
Slovak: Liečivom v tabletách je doxazosín, ktorí patrí do skupiny liekov známych ako alfa-1antagonisti.
Dutch: De werking van deze geneesmiddelen is het verwijden van uw bloedvaten waardoor het voor uw hart makkelijker wordt om het bloed erdoorheen te pompen.
Slovak: Tieto lieky účinkujú tak, že rozširujú krvné cievy, čím uľahčujú srdcu pumpovanie krvi cez ne.
Dutch: Omdat er bij patiënten met een gestoorde nierfunctie geen verandering in de farmacokinetiek optreedt, en omdat er geen tekenen zijn dat doxazosine een bestaande nierfunctiestoornis verergert, kan bij deze patiënten over het algemeen de normale dosis worden gebruikt.
Slovak: Keďže u pacientov s poruchami činnosti obličiek nedochádza k žiadnym zmenám farmakokinetických vlastností a keďže neexistujú žiadne náznaky toho, že by doxazosín zhoršoval existujúce poruchy činnosti obličiek, u týchto pacientov sa vo všeobecnosti môže používať normálne dávkovanie.
Dutch: In zeldzame gevallen is syncope samenhangend met orthostatische hypotensie waargenomen.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa pozorovala synkopa v spojení s ortostatickou hypotenziou.
Dutch: • als u ooit een allergische reactie hebt doorgemaakt (bv. jeuk, roodheid van de huid of ademhalingsproblemen) als gevolg van het werkzame bestanddeel, doxazosine, of van een van de hierboven vermelde andere bestanddelen
Slovak: • ak ste niekedy mali alergické reakcie (napríklad svrbenie, sčervenanie pokožky alebo ťažkosti s dýchaním) na liečivo, doxazosín alebo akékoľvek iné zložky uvedené vyššie,
Dutch: • als u aan een leverziekte lijdt
Slovak: • ak trpíte ochorením pečene,
Dutch: Breng nadat u is verteld dat u met het gebruik van de tabletten kunt stoppen ongebruikte tabletten terug naar uw apotheek voor een veilige vernietiging.
Slovak: Ak vám lekár nariadil prestať užívať tablety, vráťte všetky nepoužité tablety lekárnikovi na bezpečnú likvidáciu.
Dutch: Dozen met 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) tabletten met verlengde afgifte Kalenderverpakkingen met 28 en 98 tabletten met verlengde afgifte Unitdosisverpakking met 50 x 1 tablet met verlengde afgifte Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Slovak: Škatuľky s 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) tabletami s predĺženým uvoľňovaním Kalendárne balenia 28 a 98 tabliet s s predĺženým uvoľňovaním Jednotkové dávkovacie balenie 50 x 1 tableta s s predĺženým uvoľňovaním Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.
Dutch: De tabletten moeten in zijn geheel met voldoende water worden ingenomen.
Slovak: Tablety sa musia prehĺtať celé po zapití dostatočným množstvom vody.
Dutch: Een onderbreking van de borstvoeding moet worden overwogen als continuering van het gebruik van doxazosine vereist is.
Slovak: Prerušenie dojčenia sa má zvážiť v prípadoch, kedy sa vyžaduje pokračovanie liečby doxazosínom.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van doxazosine bij zwangere vrouwen.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití doxazosínu u gravidných žien.
Dutch: Dit is de farmacologische basis voor klinisch gebruik van doxazosine bij de behandeling van benigne prostaathyperplasie.
Slovak: Toto je farmakologická báza pre klinické užívanie doxazosínu pri liečbe benígnej hyperplázie prostaty.
Dutch: • als u weet dat u gevoelig bent voor quinazolinen (bv. prazosine, terazosine), de chemische serie geneesmiddelen waar doxazosine toe behoort
Slovak: • ak viete, že ste precitlivení na chinazolíny (napríklad prazosín, terazosín), čo je chemická skupina liekov, do ktorej patrí doxazosín,
Dutch: Een 13-jarige maakte een matige intoxicatie door na de maximale dosis doxazosine van 40 mg.
Slovak: U 13-ročného pacienta sa vyskytla stredne silná intoxikácia po maximálnej dávke doxazosínu 40 mg.
Dutch: Deze aandoening veroorzaakt een vergroting van de prostaatklier, die bij mannen vlak onder de blaas ligt.
Slovak: Tento stav spôsobuje zväčšenie prostatickej žľazy, ktorá sa nachádza tesne pod močovým mechúrom u mužov.
Dutch: Witte, ronde, biconvexe tabletten met aan één kant de opdruk 'DL'.
Slovak: Biela, okrúhla, bikonvexná tableta s gravírovaným označením „DL" na jednej strane.
Dutch: - De verwijzing tot doel had vast te stellen of Doxastad 4 mg tabletten met verlengde afgifte gezien het afgifteprofiel significant verschillen van het oorspronkelijk ontwikkelde middel, in termen van een risico van hogere incidentie van ongunstige gebeurtenissen als duizeligheid en hypotensie, en of er significante verschillen waren tussen de resultaten van testpartijen in de ééndosisfase van studies 5208 en 1995 alsook of de aanvrager is afgeweken van de CHMPrichtsnoeren inzake de opzet van de bioequivalentiestudies, met name in verband met het effect van voedsel, met als eventueel gevolg dat de gevoeligheid voor opsporing van verschillen tussen de middelen niet adequaat was;
Slovak: - predmetom tohto konania bolo dospieť k jednotnému záveru, či sa liek Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním v podstatnej miere odlišuje od originálneho lieku vzhľadom na profil uvoľňovania účinnej látky, čo by mohlo viesť k zvýšenému výskytu nežiaducich účinkov ako závraty a hypotenzia, či existujú značné rozdiely vo výkonnosti skúšobných šarží pri podávaní jednej dávky v štúdiách 5208 a 1995, a či sa žiadateľ odchýlil od usmernení výboru CHMP, čo sa týka zostavenia bioekvivalenčných štúdií, najmä vzhľadom na účinky jedla, čo by mohlo viesť k výhradám o primeranej citlivosti pri zisťovaní rozdielov medzi jednotlivými prípravkami,
Dutch: Na orale toediening van therapeutisch doses wordt de doxazosine in tabletten met verlengde afgifte goed geabsorbeerd, waarbij 6 tot 8 uur na de toediening geleidelijk aan piekbloedwaarden worden bereikt.
Slovak: Po perorálnom podávaní terapeutických dávok sú tablety s predĺženým uvoľňovaním doxazosínu dobre absorbované, pričom maximálna hladina v krvi sa dosahuje postupne po 6 až 8 hodinách po podaní.
Dutch: Neem het tablet van de volgende dag gewoon op het moment in waarop dat zou moeten.
Slovak: Jednoducho užite tabletu v nasledujúci deň v obvyklom čase.
Dutch: Er zijn slechts beperkt gegevens beschikbaar van patiënten met een leverfunctiestoornis en over de effecten van geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de leverstofwisseling beïnvloeden (zoals cimetidine).
Slovak: K dispozícii sú iba obmedzené údaje týkajúce sa pacientov so zhoršenou činnosťou pečene a účinkov liekov, ktoré ovplyvňujú pečeňový metabolizmus (napríklad cimetidín).
Dutch: AlsBij hypotensie: verlaag de positie van het hoofd, dien intraveneus vocht toe en geef indien nodig vasopressoren (bv. noradrenaline of efedrine).
Slovak: V prípadoch hypotenzie: znížte polohu hlavy, podávajte intravenózne tekutiny a v prípade potreby vazopresíva (napríklad noradrenalín alebo efedrín).
Dutch: De aanbevolen dosis is eenmaal daags 4 mg.
Slovak: Odporúčaná dávka predstavuje 4 mg jedenkrát denne.
Dutch: De voorschriften behoren op het etiket vermeld te staan.
Slovak: Pokyny by mali byť uvedené na balení.
Dutch: Doxazosine verbetert de insulinegevoeligheid bij patiënten met een gestoorde gevoeligheid voor insuline.
Slovak: Doxazosín zlepšuje citlivosť na inzulín u pacientov so zhoršenou citlivosťou na inzulín.
Dutch: Hoewel bij dieronderzoek geen teratogene effecten werden opgemerkt, mogen Doxastad 4 mg tabletten met verlengde afgifte en bijbehorende namen tijdens de zwangerschap niet worden gebruikt tenzij hier een duidelijke noodzaak voor bestaat.
Slovak: Aj keď sa v štúdiách na zvieratách nepozorovali žiadne teratogénne účinky, Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy sa nesmú užívať počas gravidity, pokiaľ to nie je jednoznačne nutné.
Dutch: In zeldzame gevallen is syncope (flauwvallen) samenhangend met orthostatische hypotensie (lage bloeddruk als gevolg van omhoog komen vanuit een zittende of liggende positie) waargenomen.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa pozorovala synkopa (mdloba) v súvislosti s ortostatickou hypotenziou (nízky krvný tlak v dôsledku vstávania zo sedu alebo ľahu).
Dutch: Doxazosine kan worden gebruikt bij patiënten met benigne prostaathyperplasie die hypertensief of normotensief zijn, omdat de bloeddrukveranderingen bij normotensieve patiënten gewoonlijk slechts klein zijn.
Slovak: Doxazosín sa môže používať u pacientov s benígnou hyperpláziou prostaty, ktorí majú buď vysoký alebo normálny krvný tlak, keďže zníženie krvného tlaku u pacientov s normálnym krvným tlakom je vo všeobecnosti iba mierne.
Dutch: Omdat er geen klinische ervaring is opgedaan bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie wordt gebruik door deze patiënten niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Slovak: Keďže neexistuje žiadna klinická skúsenosť s pacientmi so závažným zlyhaním činnosti pečene, užívanie u týchto pacientov sa neodporúča (pozrite si časť 4.4).
Dutch: De tabletten moeten in zijn geheel met voldoende vloeistof worden doorgeslikt.
Slovak: Tablety sa majú prehĺtnúť celé po zapití dostatočným množstvom tekutiny.
Dutch: In een klinisch onderzoek bij 12 proefpersonen met een matige leverfunctiestoornis resulteerde een enkele dosis doxazosine in een stijging van de AUC met 43% en een daling van de orale klaring met ongeveer 30%.
Slovak: V klinickej štúdii 12 pacientov so stredne závažným zhoršením činnosti pečene spôsobilo jednodávkové podanie doxazosínu zvýšenie hodnoty AUC o 43 % a zníženie perorálneho klírensu o približne 30 %.
Dutch: Bij de meerderheid van de patiënten die eenmaal daags met Doxastad 4 mg tabletten met verlengde afgifte en bijbehorende namen worden behandeld wordt een regulering van de bloeddruk bereikt.
Slovak: U väčšiny pacientov liečených liekom Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiacimi názvami jedenkrát denne sa dosiahla regulácia krvného tlaku.
Dutch: Uw arts heeft u Doxastad 4 mg tabletten met verlengde afgifte en bijbehorende namen voorgeschreven omdat uw bloeddruk hoog is, waardoor als dit niet wordt gereguleerd het risico van een hartziekte of beroerte kan toenemen.
Slovak: Váš lekár vám môže predpísať Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy, pretože máte vysoký krvný tlak, ktorý v prípade, ak sa nelieči, môže zvyšovať riziko ochorenia srdca alebo infarktu.
Dutch: Bij dieronderzoek is aangetoond dat doxazosine zich in de moedermelk ophoopt.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali, že doxazosín sa hromadí v materskom mlieku.
Dutch: 6 FARMACEUTISCHE GEGEVENS
Slovak: 6 FARMACEUTICKÉ
Dutch: Kauw niet op de tabletten, breek ze niet door en maak ze niet fijn.
Slovak: Tablety nežujte, nerozdeľujte ani nedrvte.
Dutch: Dit maakt het urineren moeilijk.
Slovak: To sťažuje prietok moču.
Dutch: De piekplasmawaarden zijn ongeveer eenderde van de waarde die wordt verkregen na toediening van doxazosinetabletten met onmiddellijke afgifte.
Slovak: Maximálne hladiny v plazme dosahujú približne jednu tretinu hladiny dosiahnutej po podaní tabliet s okamžitým uvoľňovaním doxazosínu.
Dutch: Registratiehouder en fabrikant [Nationaal te implementeren]
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Má byť vyplnené národne]
Dutch: Doxastad 4 mg tabletten met verlengde afgifte en bijbehorende namen heeft invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen, met name aan het begin van de behandeling.
Slovak: Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy ovplyvňujú schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, najmä na začiatku liečby.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de accumulatie van doxazosine in humane moedermelk.
Slovak: Neexistujú žiadne dostupné informácie o hromadení doxazosínu v ľudskom materskom mlieku.
Dutch: - De andere bestanddelen zijn polyethyleenoxide, microkristallijne cellulose, povidon, butylhydroxytolueen (E321), all-rac-α-tocoferol, watervrije colloïdale kiezelaarde, natriumstearylfumaraat, methacrylzuurcopolymeer (1:1) dispersie 30%, macrogol en titaniumdioxide (E171).
Slovak: - Ďalšími zložkami sú polyetylénoxid, mikrokryštalická celulóza, povidon, butylhydroxytoluén (E321), all-rac-α-tokoferol, koloidný bezvodý oxid kremičitý, stearylfumarát sodný, 30 % disperzia kyseliny metakrylovej a etylakrylátového kopolyméru (1:1), makrogol a oxid titaničitý (E171).
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (die bij minder dan 1 op de 100 patiënten optreden) zijn onder meer: trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes, waardoor snel bloedingen kunnen ontstaan), leukopenie (laag aantal witte bloedcellen), jicht, nervositeit, tremor (trillen), wazig zien, tinnitus (oorsuizen of ruis in de oren), vertigo (een gevoel van duizeligheid of 'draaierigheid'), aritmie (het gevoel van een onregelmatige hartslag), tachycardie (snelle hartslag), hartkloppingen, angina pectoris, myocardinfarct (hartaanval), cerebrovasculair accident (CVA, beroerte), dyspneu (kortademigheid), hoesten, bronchiaalspasmen, epistaxis (bloedneus), anorexia (verlies van eetlust), obstipatie (constipatie), grotere eetlust, icterus (geelzucht), hogere leverenzymwaarden, huiduitslag, pruritus (jeuk), purpura (uitslag veroorzaakt door een bloeding onder de huid), myalgie (pijnlijke spieren), artralgie (pijnlijke gewrichten), spierkrampen, verhoogde diurese (grotere hoeveelheid uitgeplaste urine), hematurie (bloed in de urine), urine-incontinentie, priapisme (pijnlijke blijvende erectie van de penis), impotentie, pijn op de borst, agitatie, roodheid in het gezicht.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky zahŕňajú (vyskytujú sa u menej ako 1 pacienta zo 100): trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek, čo môže spôsobiť ľahké krvácanie), leukopénia (nízky počet bielych krviniek), dna, nervozita, triaška (tras), rozmazané videnie, šelest v ušiach (zvonenie alebo šelest v ušiach), závrat (pocit závratu alebo „krútenia hlavy"), arytmia (pocit nepravidelného tlkotu srdca), tachykardia (zvýšený srdcový rytmus), palpitácie, angina pectoris, infarkt myokardu (srdcový infarkt), cerebrovaskulárne príhody (mŕtvica), dyspnoe (nedostatočnosť dychu), kašeľ, prieduškové kŕče, epistaxa (krvácanie z nosa), anorexia (strata chuti do jedla), zápcha, zvýšená chuť do jedla, icterus (žltačka), zvýšená hladina pečeňových enzýmov, vyrážky, pruritus (svrbenie), purpura (vyrážky spôsobené podkožným krvácaním), myalgia (bolesti svalov), artralgia (bolesti kĺbov), svalové kŕče, zvýšená diuréza (zvýšený objem moču), hematúria (krv v moči), inkontinencia moču, priapizmus (bolestivá perzistentná erekcie), impotencia, bolesť v hrudi, nepokoj, červenanie v tvári.
Dutch: Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product, vraag dan uw arts of apotheker.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, spýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Dutch: adviseert het CHMP de vergunning(en) voor het in de handel brengen te verlenen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III voor Doxastad 4 mg tabletten met verlengde afgifte en aanverwante namen (zie bijlage I).
Slovak: výbor CHMP odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh, na ktoré sa vzťahuje súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov, všetko uvedené v prílohe III, pre Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Dutch: Onderzoek naar de werking en veiligheid (bij in totaal 1317 patiënten die met doxazosine werden behandeld) is alleen uitgevoerd bij patiënten die bij de uitgangssituatie op de I-PSS (International Prostate Symptom Score) een score van ≥ 12 hadden en met een maximale urinestroom van < 15 ml/sec.
Slovak: Štúdie účinkov a bezpečnosti (zahŕňajúce spolu 1 317 pacientov liečených doxazosínom) sa vykonávali iba u pacientov so základnou hodnotou medzinárodného skóre prostatického syndrómu ≥12 a maximálnym prietokom moču <15 ml/s.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, reproductietoxiciteit, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, reprodukčnej toxicity, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Dutch: − Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, andere quinazolinen (bv. prazosine, terazosine), of voor één van de hulpstoffen.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, iné chinazolíny (napríklad prazosín, terazosín) alebo na niektorú z pomocných látok.
Dutch: Het blokkeren van alfa-1-adrenoreceptoren via doxazosine vermindert de tonus van de gladde spier in het prostaatdeel van de urethra wat de stroomsnelheid van de urine bevordert.
Slovak: Blokovanie alfa-1-adrenoreceptorov prostredníctvom doxazosínu znižuje tonus hladkých svalov v prostatickej časti močového mechúra, čo uľahčuje prietok moču.
Dutch: • als u een acute hartziekte zoals hartfalen hebt doorgemaakt
Slovak: • ak ste prekonali akútne ochorenie srdca, ako napríklad zlyhanie srdca,
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen: priapisme en impotentie.
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov: Priapizmus a impotencia.
Dutch: • als u gedialyseerd wordt
Slovak: • ak podstupujete dialýzu,
Dutch: Van behandeling met doxazosine-tabletten met onmiddellijke afgifte is aangetoond dat het resulteert in regressie van linker ventriculaire hypertrofie.
Slovak: Liečba tabletami s okamžitým uvoľňovaním doxazosínu spôsobuje regresiu hypertrofie ľavej srdcovej komory.
Dutch: Hartaandoeningen: aritmie, tachycardie, palpitaties, angina pectoris, myocardinfarct.
Slovak: Poruchy srdca: Arytmia, tachykardia, palpitácie, angina pectoris, infarkt myokardu.
Dutch: Vertel uw arts (ook de tandarts) voordat u een operatie of anesthesie (verdoving) ondergaat dat u Doxastad 4 mg tabletten met verlengde afgifte en bijbehorende namen gebruikt.
Slovak: Pred chirurgickými zákrokmi a anestéziou (aj u zubára) treba oznámiť lekárovi alebo zubárovi, že užívate Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy.
Dutch: Bloedvataandoeningen: cerebrovasculaire accidenten.
Slovak: Cievne poruchy: Cerebrovaskulárne príhody.
Dutch: Hoofdpijn, duizeligheid, bewusteloosheid, syncope, dyspneu, hypotensie, palpitaties, tachycardie, aritmie.
Slovak: Bolesť hlavy, závrat, bezvedomie, synkopa, dyspnoe, hypotenzia, palpitácie, tachykardia, arytmia.
Dutch: Omdat er geen klinische ervaring is opgedaan bij patiënten met een ernstige leverinsufficiëntie wordt gebruik door deze patiënten niet aanbevolen.
Slovak: Keďže neexistuje žiadna klinická skúsenosť s pacientmi so závažným zlyhaním činnosti pečene, neodporúča sa podávanie lieku týmto pacientom.
Dutch: Bij klinisch gebruik van doxazosine-tabletten met onmiddellijke afgifte zijn de volgende bijwerkingen gemeld:
Slovak: Pri klinickom užívaní tabliet s okamžitým uvoľňovaním doxazosínu sa pozorovali nasledujúce nežiaduce účinky:
Dutch: Afhankelijk van de klinische reactie mag de dosis worden verhoogd tot eenmaal daags 8 mg doxazosine.
Slovak: V závislosti od klinickej odpovede sa dávkovanie môže zvýšiť až na 8 mg doxazosínu jedenkrát denne.
Dutch: De gegevens uit deze onderzoeken geven aan dat patiënten die goed zijn ingesteld op doxazosine-tabletten met onmiddellijke afgifte met doses van 1 mg, 2 mg of 4 mg net zo goed met doxazosine-tabletten 4 mg met verlengde afgifte kunnen worden gereguleerd.
Slovak: Údaje z týchto štúdií naznačujú, že pacienti s dobrou reakciou na tablety s okamžitým uvoľňovaním doxazosínu v dávkach 1 mg, 2 mg alebo 4 mg dosahujú rovnako dobré výsledky v prípade podávania tabliet s predĺženým uvoľňovaním doxazosínu v dávke 4 mg.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kunnen Doxastad 4 mg tabletten met verlengde afgifte en bijbehorende namen bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy môžu spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Dutch: Bij steady-state was de relatieve biologische beschikbaarheid van doxazosine van tabletten met verlengde afgifte in vergelijking met die van de samenstelling met onmiddellijke afgifte 54% bij de dosis van 4 mg en 59% bij de dosis van 8 mg.
Slovak: V ustálenom stave dosahovala relatívna biologická dostupnosť doxazosínu z tabliet s prdĺženým uvoľňovaním v porovnaní s tabletami s okamžitým uvoľňovaním liečiva hodnotu 54 % pri dávke 4 mg a 59
Dutch: De piek/dalratio van doxazosine in tabletten met verlengde afgifte is minder dan de helft van die van doxazosine-tabletten met onmiddellijke afgifte.
Slovak: Pomer maximálnej/minimálnej hladiny v prípade tabliet s prdeĺženým uvoľňovaním doxazosínu je menej ako polovičný v porovnaní s tabletami s okamžitým uvoľňovaním doxazosínu.
Dutch: Uit farmacokinetisch onderzoek naar doxazosine-tabletten met verlengde afgifte is in vergelijking met jongere patiënten bij ouderen geen significante verandering aangetoond.
Slovak: Farmakokinetické štúdie s tabletami s predĺženým uvoľňovaním doxazosínu u starších osôb nepreukázali žiadne významné zmeny v porovnaní s mladšími pacientmi.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van doxazosine in tabletten met verlengde afgifte leidden tot een kleine variatie in de plasmawaarden.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti doxazosínu v tabletách s predĺženým uvoľňovaním spôsobujú mierne zmeny hladín v plazme.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: pijn op de borst, agitatie, blozen in het gezicht.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: Bolesť v hrudi, nepokoj, červenanie v tvári.
Dutch: Gelijktijdige toediening van sildenafil of andere PDE-5-remmers aan patiënten die alfablokkertherapie krijgen kan bij enkele patiënten mogelijk tot symptomatische hypotensie leiden (zie rubriek 4.5).
Slovak: Súčasné podávanie sildenafilu alebo iných inhibítorov PDE-5 pacientom užívajúcim alfa-blokátory môže viesť u niektorých pacientov k symptomatickej hypotenzii (pozri časť 4.5).