FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Angio-oedema 6, Stevens-Johnson szindróma 6 A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek
Maltese: Anġjoedema 6, Sindrome Stevens-Johnson
Hungarian: Két különböző, 10 hetes placebo-kontrollált vizsgálatban azonban ugyanebben a beteg-populációban (n=710; életkor: 56 és 99 év között, átlag 83 év) a kvetiapinnal kezelt betegek mortalitási rátája 5,5% volt, szemben a placebo-csoport 3,2%-os arányával.
Maltese: Madankollu fi studji ta' 10 ġimgħat ikkontrollati bi plaċebo fl-istess popolazzjoni ta' pazjenti (n=710; età medja: 83 sena; medda: 56-99 sena) il-frekwenza ta' mortalità tal-pazjenti ikkurati b'quetiapine kienet 5.5% kontra 3.2% fil-grupp tal-plaċebo.
Hungarian: A kvetiapin és a norkvetiapin az agy szerotonin (5HT2)- és dopamin D1- és D2-receptoraihoz egyaránt affinitást mutat.
Maltese: Quetiapine u norquetiapine juru affinità għal serotonin fil-moħħ (5HT2) u riċetturi-D1 u -D2 ta' dopamine.
Hungarian: Az aktív metabolit, a norkvetiapin AUC- és Cmax-értéke magasabb volt, mint a felnőtteknél, körülbelül 62 és 49%-kal gyermekeknél (10-12 évesek), illetve 28 és 14%-kal serdülőknél (13-17 évesek).
Maltese: L-AUC u s-Cmax tal-metabolu attiv, norquetiapine, kienu ogħla, madwar 62% u 49% fi tfal (10-12-il sena), rispettivament u 28% u 14% fl-adolexxenti (13-17-il sena), rispettivament meta mqabbla ma' l-adulti.
Hungarian: A kvetiapin hatását antipsychoticus aktivitási tesztek, például a kondicionált elkerülési teszt bizonyítja.
Maltese: Quetiapine huwa attiv f'testijiet ta' attività antipsikotika, bħal evitazzjoni kondizzjonata.
Hungarian: 7,8% a kvetiapin és 8% a placebo esetén; bipoláris mánia: 11,2% a kvetiapin és 11,4% a placebo esetén).
Maltese: 11.2% għal quetiapine u 11.4% għal plaċebo).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antipsychotikumok, diazepinek, oxazepinek és tiazepinek ATC kód: N05A H04
Maltese: Antipsikotiċi, diażepini, oxażepini u tijażepini Kodiċi ATC:
Hungarian: (12) Koleszterinszint ≥240 mg/dl (≥6,2064 mmol/l) (18 éves vagy afeletti betegek) vagy ≥200 mg/dl (≥5,172 mmol/l) (18 év alatti betegek) legalább egy alkalommal.
Maltese: (12) Kolesterol ≥240 mg/dL (≥6.2064 mmol/L) (pazjenti ≥18-il sena) jew ≥200 mg/dL (≥5.172 mmol/L) (pazjenti <18-il sena) f'mill-anqas okkażjoni waħda.
Hungarian: (18) HDL-koleszterinszint: <40 mg/dl (1,025 mmol/l) férfiaknál; <50 mg/dl (1,282 mmol/l) nőknél bármely alkalommal.
Maltese: (17) Jista' jikkawża waqat (18) Kolesterol HDL: <40 mg/dL (1.025 mmol/L) irġiel; <50 mg/dL (1.282 mmol/L) nisa f'kull ħin.
Hungarian: Orthostaticus hypotonia 4, 17 Vénás thromboembolia Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek: Gyakori:
Maltese: Pressjoni titbaxxa mal-pożizzjoni 4, 17 Tromboemboliżmu fil-vini1 Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Komuni:
Hungarian: Extrapiramidális tünetek 3
Maltese: Sintomi ekstrapiramidali3
Hungarian: • Májgyulladás (hepatitis)
Maltese: • Infjammazzjoni tal-fwied (epatite)
Hungarian: • epilepszia elleni gyógyszerek (például fenitoin, karbamazepin)
Maltese: - Mediċini għall-epilessija (bħal phenytoin u carbamazepine).
Hungarian: Gamma-GT-szint emelkedés3 , thrombocytaszám-csökkenés14 QT-szakasz megnyúlása1,13, 19
Maltese: Żiediet fil-livelli ta' gamma-GT3, Tnaqqis fl-għadd tal-plejtlets14, Titwil tal-QT
Hungarian: Extrapiramidális tünetek
Maltese: Sintomi Ekstrapiramidali
Hungarian: MT - Málta AstraZeneca UK Ltd Silk Road Business Park Macclesfield
Maltese: AstraZeneca UK Ltd Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA United Kingdom
Hungarian: Major depressziós epizódok MDD esetén
Maltese: Episodji depressivi kbar f'MDD
Hungarian: Az extrapiramidális tünetek kivételével (lásd 4.8 pont és „Klinikai biztonságosság" alább) a naponta egyszer alkalmazott Seroquel XR tolerálhatósága idős betegeknél hasonló volt a (18-65 éves) felnőtteknél észleltekhez.
Maltese: Minbarra l-frekwenza tas-sintomi ekstrapiramidali (ara sezzjoni 4.8 u ‘Sigurtà Klinika' hawn taħt) it-tolerabilità ta' Seroquel XR darba kuljum f'pazjenti anzjani kienet kumparabbli ma' dik li dehret fl-adulti (età 18-65 sena).
Hungarian: AstraZeneca S.A.
Maltese: FIS-SUQ AstraZeneca
Hungarian: A farmakokinetikai adatok 9, 10-12 év közötti gyermek és 12 serdülő mintájából származnak, akik steady-state kezelést kaptak napi kétszer 400 mg kvetiapinnal (Seroquellel).
Maltese: Dejta farmakokinetika ittieħdet bħala kampjun f'9 itfal ta' etajiet bejn 10-12-il sena u 12-il adolexxenti, li kienu fuq kura fi stat fiss b'400 mg quetiapine (Seroquel) darbtejn kuljum.
Hungarian: Mindegyik hatáserősségű 10, 30, 50, 60 és 100 db tablettát tartalmazó csomagolásban került törzskönyvezésre.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 10, 30, 50, 60 u 100 pillola huma reġistrati għall-qawwiet kollha.
Hungarian: A teljes napi adag a terápia első négy napján: 50 mg (az 1. napon); 100 mg (a 2. napon); 200 mg (a 3. napon) és 300 mg (a 4. napon).
Maltese: Id-doża totali għall-ewwel erbat ijiem tat-terapija hija 50 mg (Jum 1), 100 mg (Jum 2), 200 mg (Jum 3) u 300 mg (Jum 4).
Hungarian: > <{Fax}> <{E-mail}>
Maltese: {XX/SSSS}
Hungarian: Továbbá a norkvetiapin könnyen kapcsolódik a noradrenalin transzporterhez (NET).
Maltese: Minbarra hekk, norequetiapine għandu affinità għolja għat-trasportatur ta' norepinephrine (NET).
Hungarian: Gyakori: Nem gyakori:
Maltese: Rari ħafna:
Hungarian: A kiújulás incidenciája 14,2% volt a Seroquel XR-rel kezelt betegeknél és 34,4% a placebót kapóknál.
Maltese: Il-frekwenza ta' dawk li rkadew kienet 14.2% għall-pazjenti kkurati b'Seroquel XR u 34.4% għall-pazjenti kkurati bi plaċebo.
Hungarian: A Seroquel XR a bevételt követően 6 órával éri el a kvetiapin és norkvetiapin plazmakoncentráció csúcsát (tMAX).
Maltese: Seroquel XR jilħaq l-ogħla konċentrazzjonijiet ta' quetiapine u norquetiapine fil-plażma madwar 6 sigħat wara li jingħata (Tmax).
Hungarian: A Seroquel hatékonyságát és biztonságosságát egy háromhetes, placebo-kontrollált vizsgálatban tanulmányozták a mánia kezelésében (284, 10 és 17 év közötti, egyesült államokbeli beteg részvételével).
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' Seroquel kienet studjata fi studju ta' 3 ġimgħat kontrollat bi plaċebo għallkura ta' manija (n=284 pazjent mill-US, età 10-17).
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Megvonási tünetek 1, 10
Maltese: Sintomi ta' twaqqif (ma jitkomplix jingħata) 1, 10
Hungarian: Egészséges önkénteseken végzett interakciós vizsgálatban a kvetiapin (25 mg) és a CYP3A4-inhibitor ketokonazol együttadása a kvetiapin AUC értékének 5-8-szoros emelkedését okozta.
Maltese: Fi studju dwar interazzjoni fuq voluntiera b'saħħithom, l-għotja ta' quetiapine (doża ta' 25 mg) flimkien ma' ketoconazole, impeditur ta' CYP3A4, ikkawża żieda ta' 5sa 8-darbiet fl-AUC ta' quetiapine.
Hungarian: • Epilepsziás görcsök
Maltese: • Iżżid fil-piz
Hungarian: Seroquellel bipoláris mánia kezelésében, gyermekek körében folytatott rövid távú placebo-kontrollos vizsgálatokban az öngyilkossággal kapcsolatos események gyakorisága 1,0% (2/193) volt a kvetiapin- és 0% (0/90) a placebo-csoportban a 18 év alatti betegeknél.
Maltese: Fi provi ikkontrollati bi plaċebo b'Seroquel f'pazjenti pedjatriċi b'manija bipolari, il-frekwenza ta' każijiet relatati mas-suwiċidju kienet 1.0% (2/193) għal quetiapine u 0% (0/90) għall-pazjenti fuq plaċebo f'pazjenti <18-il sena.
Hungarian: (19) Azon betegek incidenciája, akiknél a QTc-szakasz <450 msec-ról ≥450 msec-re módosult, ≥30 msec növekedéssel.
Maltese: (19) Frekwenza tal-pazjenti li għandhom bidla tal-QTc minn <450 msek għal ≥450 msek b'żieda ta' ≥30 msek.
Hungarian: Az ilyen betegeket megfigyelés alatt kell tartani, figyelni kell a fertőzés jeleit és tüneteit, valamint követni kell a neutrofil granulocita számot (amíg az meg nem haladja az 1,5 x 109/l sejtszámot) (lásd 5.1 pont,).
Maltese: Il-pazjenti għandu jiġu osservati għal sinjali u sintomi ta' infezzjoni u lgħadd tan-newtrofili jiġu segwiti (sakemm jilħqu 1.5 X 109/L) (Ara sezzjoni 5.1).
Hungarian: ¾ háziorvosi praxisok adatbázis-kutatása (GPRD).
Maltese: ¾ Studju dwar il-Monitoraġġ tal-Avvenimenti ta' Riċetta Mibdula (Modified Prescription Event Monitoring - M-PEM); ¾ Studju dwar id-Database ta' Riċerka tal-Prattika Ġenerali (General Practice Research Database - GPRD);
Hungarian: − eritromicin vagy klaritromicin (fertőzésekre)
Maltese: - erythromycin jew clarithromycin (għall-infezzjonijiet) - nefazodone (għad-depressjoni)
Hungarian: Megjegyzés: A gyakoriság megegyezik a felnőtteknél megfigyelttel, de az ingerlékenység más klinikai kórképekhez társulhat gyermekeknél és serdülőknél, mint felnőtteknél.
Maltese: Nota: Il-frekwenza hija konsistenti ma' dik li dehret fl-adulti, iżda l-irritabilità tista' tkun assoċjata ma' implikazzjonijiet differenti bejn it-tfal u adolexxenti meta mqabbla ma' l-adulti.
Hungarian: QT szakasz megnyúlás:
Maltese: Titwil QT:
Hungarian: 50 db tabletta
Maltese: 50 pillola
Hungarian: Azoknál a betegeknél, ahol ezek a tünetek jelentkeznek, a dózis emelése ártalmas lehet.
Maltese: F'pazjenti li jiżviluppaw dawn is-sintomi, żieda fid-doża tista' tkun ta' detriment.
Hungarian: 10 db tabletta
Maltese: 10 pilloli
Hungarian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel
Maltese: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
Hungarian: • Végtagvizenyők
Maltese: • Aċċessjonijiet
Hungarian: 100 db tabletta
Maltese: 100 pillola
Hungarian: A szabad kvetiapin átlagos moláris dózisfrakciója és az aktív humán plazma metabolit norkvetiapin 5% alatt ürül a vizelettel.
Maltese: Ilmedja tal-frazzjoni tad-doża molari ta' quetiapine ħieles u l-metabolu attiv uman fil-plażma norquetiapine hija eskretata <5% fl-awrina.
Hungarian: A kvetiapinnak és a norkvetiapinnak nagy az affinitása a hisztaminerg és az adrenerg α1-receptorokhoz, csekély az adrenerg α2 és a szerotonin 5HT1a-receptorokhoz.
Maltese: Quetiapine u norquetiapine għandhom ukoll affinità għolja għar-riċetturi istaminerġiċi u adrenerġiċi α1, b'affinità aktar baxxa għar-riċetturi adrenerġiċi α2- u serotonin 5HT1A.
Hungarian: AstraZeneca UK Limited, 15 Stanhope Gate, London
Maltese: PL - Il-Polonja AstraZeneca UK Limited, 15
Hungarian: A meglévő antidepresszáns terápia (amitriptilin, bupropion, citaloprám, duloxetin, eszcitaloprám, fluoxetin, paroxetin, szertralin vagy venlafaxin) mellett kiegészítő kezelésként alkalmazott napi 150 mg és 300 mg Seroquel XR jobbnak bizonyult, mint az önmagában alkalmazott antidepresszáns terápia a depressziós tünetek kezelésében, amely a MADRS-összpontszám javulásában mutatkozott meg (LS átlagos változás a placebóhoz képest 23,3 pont).
Maltese: Seroquel XR 150 mg u 300 mg/jum, mogħti bħala kura ulterjuri ma' terapija li baqghet għaddeja (amitriptyline, bupropion, citalopram, duloxetine, escitalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline jew venlafaxine) kien superjuri fuq terapija antidepressiva waħidha biex jonqsu s-sintomi depressivi hekk kif imkejjel bit-titjib fil-punteġġ totali MADRS (medja tal-bidla LS vs plaċebo ta' 2-3.3 punti).
Hungarian: 90 tasak (adagoló kanállal)
Maltese: 90 qartas (b'kuċċarina għaddożaġġ)
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop-pal kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Hungarian: 1Korábbi neve Sevelamer carbonate Zentiva.
Maltese: 1Preċedentement magħruf bħala Sevelamer carbonate Zentiva.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop tabletta (800 mg) és por (800 mg és 2,4 g) formájában kapható, és naponta 3-szor, étkezés közben kell bevenni.
Maltese: Sevelamer carbonate Winthrop jiġi bħala pilloli (800 mg) u bħala trab (800 mg u 2.4 g) li għandhom jittieħdu tliet darbiet kuljum mal-ikliet.
Hungarian: (szevelamer-karbonát)
Maltese: (karbonat ta' sevelamer)
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a szevelamer-karbonát.
Maltese: Fih is-sustanza attiva karbonat ta' sevelamer.
Hungarian: Sevelamer carbonate Winthrop
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Sevelamer carbonate Winthrop
Hungarian: 2015. január 15-én a Sevelamer carbonate Winthrop az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Maltese: Sevelamer carbonate Winthrop rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil15 ta' Jannar 2015.
Hungarian: Végül pedig egy fő vizsgálat azt is igazolta, hogy a Sevelamer carbonate Winthrop hatékonyan csökkentette 100 gyermek foszfátszinjét: a Sevelamer carbonate Winthrop-ot szedő gyermekeknél nagyobb mértékben csökkent a foszforszint (0,87 mg/dl), mint a placebót (hatóanyag nélküli készítményt) szedő gyerekeknél, akiknél 0,04 mg/dl-rel nőtt a foszfor szintje.
Maltese: Fl-aħħar nett, studju ewlieni wera wkoll li Sevelamer carbonate Winthrop kien effettiv biex inaqqas illivelli tal-fosfat f'100 tifel u tifla: tfal li ħadu Sevelamer carbonate Winthrop kellhom tnaqqis akbar filfosfru (0.87 mg/dl) minn dawk li kienu qed jieħdu plaċebo (kura finta) li kellhom żieda fil-fosfru ta' 0.04 mg/dl.
Hungarian: Két fő vizsgálatban, amelyekben 110 dializált, vesebeteg felnőtt vett részt, a Sevelamer carbonate Winthrop körülbelül 1,5-1,6 mmol/l-re csökkentette a foszfátszintet (ami a normál tartományon belül van vagy azt közelíti), és ugyanolyan hatékony volt, mint egy másik engedélyezett gyógyszer, a Renagel.
Maltese: F'żewġ studji ewlenin f'110 adult b'mard tal-kliewi li kienu fuq id-dijaliżi, Sevelamer carbonate Winthrop naqqas il-livelli ta' fosfat għal madwar 1.5-1.6 mmol/l (li huwa fil-firxa normali jew qribha) u kien effettiv daqs Renagel, li hija mediċina oħra approvata.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop-ot a hiperfoszfatémia (a vér magas foszfátszintje) kezelésére alkalmazzák:
Maltese: Sevelamer carbonate Winthrop huwa mediċina użata biex tikkontrolla l-iperfosfatemija (livelli għoljin ta' fosfat fid-demm):
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Sevelamer carbonate Winthrop alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Sevelamer carbonate Winthrop?
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop hatóanyaga, a szevelamer-karbonát egy foszfátot megkötő szer.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Sevelamer carbonate Winthrop, il-karbonat ta' sevelamer, teħel mal-fosfat.
Hungarian: Paasheuvelweg 25 1105 BP Amsterdam Hollandia
Maltese: Paasheuvelweg 25 1105 BP Amsterdam L-Olanda
Hungarian: Genzyme Ireland Ltd. IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Maltese: IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Hungarian: Digoxin, warfarin, enalapril vagy metoprolol
Maltese: Digoxin, warfarin, enalapril u metoprolol
Hungarian: Protonpumpagátlók
Maltese: Inibituri tal-proton pump
Hungarian: Gyakorisága nem ismert.
Maltese: Frekwenza mhux magħrufa.
Hungarian: • kiütés,
Maltese: • remettar,
Hungarian: 0,8 g
Maltese: 0.8 g trab
Hungarian: Intestinalis terime1
Maltese: Massa intestinali*1
Hungarian: A gastrointestinalis traktus különböző részein előforduló, a szevelamer-kristályok jelenlétével összefüggő, súlyos gyulladásos rendellenességek eseteiről (köztük olyan súlyos szövődményekről, mint például vérzés, perforatio, ulceratio, necrosis, colitis és colon/coecum-terime) számoltak be (lásd 4.8 pont).
Maltese: Ġew irrapportati każijiet ta' disturbi infjammatorji serji f'partijiet differenti tal-passaġġ gastrointestinali (inkluż komplikazzjonijiet serji bħal emorraġija, perforazzjoni, ulċerazzjoni, nekrozi, kolite u massa kolonika/tal-musrana l-għamja -caecal) assoċjati mal-preżenza ta' kristalli ta' sevelamer (ara sezzjoni 4.8).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. január 15.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15 ta' Jannar, 2015
Hungarian: Az előfordulási gyakoriság meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100-<1/10), nem gyakori (≥1/1000-<1/100), ritka (≥1/10 000-<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Maltese: Ir-rata ta' rapportaġġ hi klassifikata bħala komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100, <1/10), mhux komuni (≥1/1,000, <1/100), rari (≥1/10,000, <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid data disponibbli).
Hungarian: Intestinalis obstructio, Ileus/subileus, Bélperforatio1, Gastrointestinalis vérzés1,
Maltese: Sadd intestinali, Ileju/sottileju, Perforazzjoni talimsaren1,
Hungarian: Intestinalis ulceratio1, Gastrointestinalis necrosis1, Colitis1,
Maltese: Nekrożi gastrointestinali*1, Kolite*1,
Hungarian: A szevelamerrel végzett klinikai vizsgálatok során mind az átlagos összkoleszterinszint, mind az LDL-koleszterinszint 15-39%-os csökkenést mutatott.
Maltese: Fi provi kliniċi b'sevelamer, kemm il-kolesterol totali medju u l-kolesterol-LDL naqas bi 15-39%.
Hungarian: Gyermekek/serdülők (> 6 éves kor, és > 0,75m2 testfelület (BSA)
Maltese: Tfal/adolexxenti (>6 snin ta' età u BSA ta' >0.75m2)
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása A tabletta magja:
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások a túlérzékenység (gyakoriság: nagyon ritka), intestinalis obstructio (gyakoriság: nem ismert), ileus/subileus (gyakoriság: nem ismert), bélperforatio (gyakoriság: nem ismert), szevelamer-kristályok jelenlétével összefüggő, súlyos gyulladásos emésztőrendszeri rendellenességek (gyakoriság: nem ismert).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi serji huma sensittività eċċessiva (frekwenza rari ħafna), ostruzzjoni intestinali (frekwenza mhux magħrufa), ileju/sottileju (frekwenza mhux magħrufa), perforazzjoni intestinali (frekwenza mhux magħrufa), disturbi infjammatorji serji assoċjati mal-presenza ta' kristalli ta' sevelamer (frekwenza mhux magħrufa).
Hungarian: Egy tartály 30 db vagy 180 db tablettát tartalmaz.
Maltese: Kull flixkun fih 30 pillola jew 180 pillola.
Hungarian: Kiszerelés: 90 db tasak dobozonként
Maltese: Daqs tal-pakkett: 90 qartas f'kull kartuna
Hungarian: - Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, nátrium-klorid, cink-sztearát, hipromellóz (E464), diacetilált monogliceridek, fekete vas-oxid (E172), izopropil-alkohol és propilénglikol.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, sodium chloride, zinc stearate, hypromellose (E464), diacetylated monoglycerides, iron oxide iswed (E172), isopropyl alcohol, propylene glycol u hypromellose (E464).
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Nátrium-klorid
Maltese: Microcrystalline cellulose Sodium chloride Zinc stearate
Hungarian: Egy metabolikus aktiváció mellett végzett in vitro emlős citogenetikai vizsgálatban a szevelamer-hidroklorid a kromoszómaaberrációk számának statisztikailag szignifikáns emelkedését okozta.
Maltese: F'test ċitoġeniku f'mammiferi b'attivazzjoni metabolika in vitro, sevelamer hydrochloride kkaġuna żieda statistikament sinifikanti fl-għadd ta' aberrazzjonijiet strutturali tal-kromosomi.
Hungarian: EU/1/14/952/003 90 db tasak
Maltese: EU/1/14/952/005 90 qartas
Hungarian: Előkészítés adagolókanállal:
Maltese: Trattamenti addizzjonali:
Hungarian: 90 db tasak
Maltese: 90 qartas
Hungarian: A trigliceridek, a HDL-koleszterin és az albumin szintje a szevelamer-kezelést követően nem változott.
Maltese: Livelli ta' trigliċeridi, kolesterol-HDL u albumina ma nbiddlux wara trattament b'sevelamer.
Hungarian: Ezek a hatások a D-vitamin-depléció következményei lehetnek.
Maltese: L-effetti jistgħu jkunu sekondarji għal żbilanċ ta' vitamina D.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop hatóanyaga a szevelamer-karbonát.
Maltese: Sevelamer carbonate Winthrop fiha s-sustanza attiva sevelamer carbonate.
Hungarian: Etilén-metakrilsav kopolimerből, poliészterből, LDPE-ből és laminált alumíniumfóliából készült, hegesztéssel lezárt tasak.
Maltese: Qartas ta' ethylene methacrylic acid copolymer, polyester, LDPE u laminat tal-fojl tal-aluminju, b'siġill magħmul mis-sħana.
Hungarian: - Egyéb összetevők: propilénglikol-alginát (E405), citromaroma, nátrium-klorid, szukralóz és sárga vas oxid (E172).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma propylene glycol alginate (E405), citrus cream flavour, sodium chloride, sucralose u iron oxide isfar (E172).
Hungarian: Egy doboz 60 db vagy 90 db tasakot tartalmaz.
Maltese: Kull kartuna fiha 60 jew 90 qartas.
Hungarian: Minden 2,4 g port tartalmazó tasakot az alkalmazás előtt 60 ml vízben kell feloldani (lásd 6.6 pont).
Maltese: Kull qartas ta' 2.4 g ta' trab għandu jiġi maħlul f'60 ml ilma qabel ma jingħata (ara sezzjoni 6.6) .
Hungarian: • viszketés,
Maltese: • indiġestjoni,
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Maltese: Mhux magħrufa ( il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-dejta disponibbli):
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/14/952/001 180 db filmtabletta EU/1/14/952/004 30 db filmtabletta
Maltese: EU/1/14/952/001 180 pilloli miksija b'rita EU/1/14/952/004 30 pilloli miksija b'rita
Hungarian: Fehér vagy törtfehér tabletta, egyik oldalán „SC800" felirattal ellátva.
Maltese: Pilloli bojod għal ofwajt li fuqhom hemm stampat "SC800" fuq naħa waħda.
Hungarian: Minden 0,8 g port tartalmazó tasakot az alkalmazás előtt 30 ml vízben kell feloldani (lásd 6.6 pont).
Maltese: Kull qartas ta' 0.8 g ta' trab għandu jiġi maħlul f'30 ml ilma qabel ma jingħata (ara sezzjoni 6.6) .
Hungarian: Ez a szám a hemodialízisben részesülő betegek alcsoportjában 23%, a peritonealis dialízisben részesülő betegek alcsoportjában pedig 15% volt.
Maltese: Dawn il-figuri kienu 23% u 15% fis-sottogrupp ta' pazjenti fuq emodijalisi u dijalisi peritoneali, rispettivament.
Hungarian: Hipromellóz (E464)
Maltese: Hypromellose (E464) Diacetylated monoglycerides
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy bármely, a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Maltese: • Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fis sezzjoni 6.1.
Hungarian: EU/2/02/035/007 SevoFlo 100% Folyékony inhalációs anaestheticum
Maltese: EU/2/02/035/007 SevoFlo 100% Fwar li jittieħed man-nifs, likwidu
Hungarian: Quik-Fil-záras polietilén-naftal át (PEN)-üveg (II)
Maltese: Quik-Fil II)
Hungarian: Kutya és macska
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim
Hungarian: SevoFlo (szevoflurán)
Maltese: SevoFlo (sevoflurane)
Hungarian: SevoFlo (szevoflurán) EMA/CVMP/92087/2007
Maltese: SevoFlo (sevoflurane)EMA/CVMP/92087/2007
Hungarian: A SevoFlo-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a SevoFlo alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' SevoFlo?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a SevoFlo?
Maltese: Informazzjoni oħra dwar SevoFlo?
Hungarian: 2002. december 11-én a SevoFlo az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt kapott.
Maltese: SevoFlo ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-11 ta' Diċembru 2002.
Hungarian: A SevoFlo leggyakoribb mellékhatásai (10 állat közül több mint 1-nél jelentkezhet) az alacsony vérnyomás, gyors légzés, izomfeszülés, izgatottság, átmeneti légzésképtelenség, kisebb izomrángások és a hányás.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'SevoFlo, li jistgħu jaffettwaw aktar minn annimal 1 minn kull 10, huma pressjoni tad-demm baxxa, teħid tan-nifs aktar mgħaġġel, twebbis tal-muskoli, eċitazzjoni, nuqqas temporanju fit-teħid tan-nifs, ġbid żgħir fil-muskoli, u remettar.
Hungarian: A SevoFlo hatásossága összehasonlítható volt az izofluránéval.
Maltese: effikaċja ta' SevoFlo kienet komparabbli ma' isofluran.
Hungarian: A kutyákkal végzett vizsgálatokban a SevoFlo az anesztézia előidézésében és fenntartásában ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint más anesztetikumok, például az izoflurán (egy másik, gáz halmazállapotú anesztetikum), a tiopentál, a propofol, illetve a ketamin diazepámmal.
Maltese: Studji fuq klieb sabu li SevoFlo kien effettiv fit-tnedija u fil-manutenzjoni tal-anestesija daqs aġenti anestetiċi oħra, bħall-isofluran (gass anestetiku ieħor), it-tijopental, il-propofol, u l-ketamina flimkien ma' diażepam.