FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Instaurarsi dell'immunità: 14 giorni dopo la vaccinazione di base.
Danish: Immunitet indsætter 14 dage efter basisvaccination.
Italian: Gravidanza e allattamento: Può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
Danish: Anvendelse under drægtighed og laktation: Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Italian: In rari casi può manifestarsi una reazione di ipersensibilità, in tale evenienza deve essere praticato un adeguato trattamento sintomatico.
Danish: Undtagelsesvis kan der ses overfølsomhedsreaktion, der kan kræve korrekt symptomatisk behandling.
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori dei principi attivi biologici
Danish: Navn og adresse på fremstillere af de biologisk aktive stoffer
Italian: Raramente può verificarsi dolore,ipertermia locale e rigidità muscolare.
Danish: I sjældne tilfælde kan der forekomme smerte, lokal hyperthermi og muskelstivhed.
Italian: Uso intramuscolare (preferibilmente nella regione del collo).
Danish: Injiceres intramuskulært, gerne i halsregionen.
Italian: 2° schema - vaccinazione nei confronti dell'influenza equina e del tetano:
Danish: 2. program - vaccination mod influenza og tetanus:
Italian: Per la somministrazione del vaccino, utilizzare materiale sterile e privo di ogni traccia di antisettici e/o disinfettanti.
Danish: Anvend sterilt og antiseptisk-frit og/eller desinfektionsfrit materiale ved administration af vaccinen.
Italian: Carbomero .......................................................................................................................................... 4 mg
Danish: Carbomer ............................................................................................................................................ 4 mg
Italian: Disodio idrogeno ortofosfato Monopotassio fosfato anidro Acqua per preparazioni iniettabili
Danish: Dinatriumhydrogenorthophosphat Vandfrit monokaliumphosphat Vand til injektion
Italian: - Da vendere solo su prescrizione medico veterinaria.
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere somministrato lo stesso giorno, ma in un punto diverso e non miscelato, con il vaccino inattivato MERIAL contro la rabbia.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan gives samme dag som , men ikke blandet med Merials dræbte vaccine mod rabies; dog på et andet administrationssted
Italian: - Vaccinazioni di richiamo: 5 mesi dopo la vaccinazione di base seguita da richiami annuali.
Danish: - Revaccination: 5 måneder efter basisvaccination og derefter årlig revaccination.
Italian: A. PRODUTTORI DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Danish: A. FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Italian: Agitare delicatamente il flaconcino di vaccino prima dell'uso.
Danish: Vaccinen omrystes let før brug.
Italian: 1° schema - vaccinazione nei confronti dell'influenza equina:
Danish: 1. program - vaccination mod hesteinfluenza:
Italian: In caso di aumentato rischio di infezione o di insufficiente assunzione di colostro, un'ulteriore iniezione iniziale di ProteqFlu può essere praticata all'età di 4 mesi seguita dal programma vaccinale completo (vaccinazione di base a 5-6 mesi di età e 4-6 settimane più tardi, seguita dalle vaccinazioni di richiamo).
Danish: I tilfælde af forøget infektionsrisiko eller utilstrækkelig colostrumoptagelse, kan der gives yderligere en injektion ved 4 måneders alderen efterfulgt af det fulde vaccinationsprogram (basisvaccination 5-6 måneder gamle og 4-6 uger senere fulgt af revaccination).
Italian: Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Danish: Intramuskulært Læs indlægssedlen før brug.
Italian: PRODUTTORI DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Danish: FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Italian: In rare occasioni il rigonfiamento può raggiungere un diametro fino a 15-20 cm, con una durata fino a 2-3 settimane e potrebbe richiedere un trattamento sintomatico.
Danish: Hævelse på op til 15-20 cm i diameter (der kan vare i op til 2-3 uger) observeres sjældent.
Italian: Flaconcino di vetro tipo I. Tappo in elastomero di butile con ghiera di alluminio.
Danish: Butylelastomerprop med aluminiumshætte.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO
Danish: B. BETINGELSER, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
Italian: Somministrare una dose (1 ml), mediante iniezione intramuscolare, preferibilmente nella regione del collo, secondo il seguente schema: - Vaccinazione di base con ProteqFlu-Te: prima vaccinazione a partire da 5-6 mesi di età, seconda vaccinazione 4-6 settimane dopo la prima.
Danish: Administrer en dosis (1 ml) ved intramuskulær injektion, gerne i halsregionen, i henhold til følgende program: - Basisvaccination med ProteqFlu-Te: første injektion fra 5-6 måneders alderen, anden injektion 4-6 uger senere.
Italian: I ceppi vaccinali vCP2242 e vCP3011 sono virus ricombinanti del vaiolo del canarino che esprimono il gene dell'emoagglutinina HA rispettivamente dei ceppi del virus dell'influenza equina A/eq/Ohio/03 (ceppo americano, gruppo 1 della sublinea Florida) ed A/eq/ Richmond/1/07 (ceppo americano, gruppo 2 della sublinea Florida).
Danish: Vaccinestammerne vCP2242 og vCP3011 er rekombinant canarypox virus der afgiver hæmagglutinin HA genet fra hhv. influenza virusstammerne A/eq/Ohio/03 (amerikansk stamme, Florida undergruppe clade 1) og A/eq/Richmond/1/07 (Amerikansk stamme, Florida undergruppe clade 2) hos hest.
Italian: Può formarsi al punto di inoculo un gonfiore transitorio che di solito regredisce nell'arco di 4 giorni.
Danish: Forbigående hævelse , der sædvanligvis forsvinder i løbet af 4 dage, kan forekomme på injektionsstedet.
Italian: Cavalli
Danish: Heste.
Italian: SCAD Usare subito dopo l'apertura.
Danish: EXP{måned/år} Anvendes umiddelbart efter anbrud.
Italian: Carbomero ....................................................................................................................................... 4 mg.
Danish: Carbomer……………………………………………………………………… ............................... .4 mg Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Italian: Somministrare una dose (1 ml di ProteqFlu), mediante iniezione intramuscolare, preferibilmente nella regione del collo, secondo il seguente schema: - Vaccinazione di base: prima vaccinazione a partire da 5-6 mesi di età, seconda vaccinazione
Danish: Administrer en dosis (1 ml ProteqFlu) ved intramuskulær injektion, gerne i halsregionen, i henhold til følgende program: - Basisvaccination: første injektion fra 5-6 måneders alderen, anden injektion 4-6 uger senere.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO
Danish: BETINGELSER, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
Italian: 9 AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE
Italian: • seguita da: ° per la componente tetano: iniezione di 1 dose di ProteqFlu-Te ad intervalli di massimo 2 anni.
Danish: • Efterfulgt af: o mod tetanus: injektion af 1 dosis ProteqFlu-Te med intervaller på højst 2 år o mod hesteinfluenza: årlig injektion af 1 dosis ProteqFlu eller ProteqFlu-Te, idet vaccinationsintervallet på højst 2 år skal respekteres for tetanuskomponenten.
Italian: EXP
Danish: EXP{måned/år}
Italian: Virus del vaiolo del canarino (vCP2242), ricombinante per influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] .................................................................................................................................. > 5,3 log10 FAID50* Virus del vaiolo del canarino ( vCP3011), ricombinante per influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] .................................................................................................................................. > 5,3 log10 FAID50* *contenuto in vCP determinato attraverso FAID50 globale (dose infettante 50% determinata mediante immunofluorescenza) e rapporto tra vCP attraverso qPCR.
Danish: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinant canarypox virus (vCP2242) ...................................................................................................................................≥ 5,3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinant canarypox virus (vCP3011) ...................................................................................................................................≥ 5,3 log10 FAID50* *vCP indhold kontrolleret ved global FAID50(fluorescent assay" infektiøs dosis 50 %) og qPCR rate mellem vCP.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ
Italian: ° per la componente influenza equina: richiami annuali alternando una dose di ProteqFlu ad una dose di ProteqFlu-Te l'anno successivo, rispettando un intervallo di massimo 2 anni per la componente tetano.
Danish: • Efterfulgt af: o mod stivkrampe: injektion af 1 dosis ProteqFlu-Te med intervaller på højst 2 år o mod hesteinfluenza: årlig injektion af 1 dosis ProteqFlu eller ProteqFlu-Te, idet vaccinationsintervallet på højst 2 år skal respekteres for stivkrampekomponenten.
Italian: Dopo somministrazione di dosi di vaccino superiori a quanto raccomandato, nessun effetto collaterale è stato osservato ad eccezione di quelli descritti al paragrafo"Reazioni avverse".
Danish: Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt: Efter administration af en overdosis af vaccinen, er der ikke observeret andre bivirkninger end de der er beskrevet under "Bivirkninger".
Italian: In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp.
Italian: ProteqFlu sospensione iniettabile per cavalli
Danish: ProteqFlu Suspension til injektion til hest.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: giugno 2014.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i juni 2014.
Italian: L'immunogenicità dell'attuale formulazione del vaccino è stata confermata in 15 puledri.
Danish: Immunogeniciteten af den aktuelle formulering af vaccinen er blevet bekræftet hos 15 føl.
Italian: In data 6 marzo 2003 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per ProteqFlu, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for ProteqFlu den 6. marts 2003.
Italian: L'influenza equina è una malattia altamente contagiosa molto comune nei cavalli ma di rado mortale.
Danish: Hesteinfluenza er en særdeles smitsom sygdom, der er meget almindelig hos heste, men som sjældent er dødelig.
Italian: Per ProteqFlu il tempo di sospensione per carne e latte è di zero giorni.
Danish: Tilbageholdelsestiden for ProteqFlu for kød og mælk er nul dage.
Italian: ProteqFlu è un vaccino per cavalli.
Danish: ProteqFlu er en vaccine til heste.
Italian: In caso di aumento del rischio d'infezione o di assunzione insufficiente di colostro (primo latte), si può praticare un'iniezione iniziale aggiuntiva all'età di 4 mesi, seguita dal programma vaccinale completo (vaccinazione di base e successive rivaccinazioni).
Danish: I tilfælde af forøget infektionsrisiko eller utilstrækkelig optagelse af colostrum (råmælk) kan der gives en ekstra første injektion i en alder af 4 måneder efterfulgt af det fulde vaccinationsprogram (basisvaccination og efterfølgende revaccinationer).
Italian: ProteqFlu contiene un adiuvante (carbomer) per potenziare la risposta immunitaria.
Danish: ProteqFlu indeholder et adjuvans (carbomer) til at forstærke immunresponsen.
Italian: La durata della protezione era di 5 mesi dopo la vaccinazione di base e di un anno dopo la terza vaccinazione.
Danish: Den beskyttende effekt holdt i 5 måneder efter basisvaccination og et år efter tredje vaccination.
Italian: L'efficacia di ProteqFlu è stata innanzitutto valutata in diversi studi di laboratorio e sul campo.
Danish: Virkningen af ProteqFlu blev først analyseret i flere laboratorie- og feltundersøgelser.
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) a difendersi dalle malattie.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare kroppen mod en sygdom.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di ProteqFlu sono superiori ai rischi in relazione all'indicazione autorizzata e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved ProteqFlu opvejer risiciene, når det anvendes ved den godkendte indikation, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for ProteqFlu.
Italian: I cavalli devono ricevere una vaccinazione di base consistente in due iniezioni all'età di 5-6 mesi, somministrate a distanza di 4-6 settimane l'una dall'altra.
Danish: Heste bør have en basisvaccination ved 5-6 måneders alderen bestående af to vaccinationer med 4 - 6 ugers mellemrum.
Italian: Il vaccino viene somministrato mediante iniezione intramuscolare (praticata in un muscolo).
Danish: Vaccinen gives som en intramuskulær injektion (injektion i en muskel).
Italian: Altre informazioni su ProteqFlu
Danish: Andre oplysninger om ProteqFlu:
Italian: In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Danish: I tilfælde af utilsigtet selvinjektion skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Italian: Perché è stato approvato ProteqFlu?
Danish: Hvorfor blev ProteqFlu godkendt?
Italian: Il tempo di sospensione è l'intervallo successivo alla somministrazione del medicinale che è necessario osservare prima della macellazione e del consumo umano della carne o del latte.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter injektion af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet eller mælken kan anvendes til menneskeligt konsum.
Italian: Il vaccino ProteqFlu è stato prodotto con l'impiego della tecnologia del DNA ricombinante: un gene di due diversi ceppi di influenza equina (A/eq/Ohio/03 e A/eq/Richmond/1/07) è stato inserito nei virus vettori del vaiolo del canarino, che non provocano la malattia nei cavalli, in modo che il vettore producesse proteine specifiche a partire da tali ceppi.
Danish: Det betyder, at et gen fra to forskellige hesteinfluenzastammer (A/eq/Ohio/03 og A/eq/Richmond/1/07) blev indsat i hver sin levende canarypox vektorvirus, som ikke fremkalder sygdomme hos heste.
Italian: L'attuale formulazione di ProteqFlu ha prodotto risposte anticorpali contro i due ceppi influenzali contenuti nel vaccino analoghe a quelle riscontrate negli studi principali.
Danish: Den aktuelle formulering af ProteqFlu dannede den samme mængde antistoffer mod de to influenzastrenge, der indgår i vaccinen, som dem, der sås i hovedundersøgelserne.
Italian: ProteqFlu viene utilizzato per la vaccinazione dei cavalli di 4 mesi, o più, di età contro l'influenza equina.
Danish: ProteqFlu anvendes til vaccination af heste, fra de er 4 måneder, mod hesteinfluenza.
Italian: Qual è il rischio associato a ProteqFlu?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med ProteqFlu?
Italian: Gli studi hanno dimostrato l'efficacia di ProteqFlu nel ridurre i segni clinici e l'escrezione del virus in seguito a infezione con l'influenza equina, 14 giorni dopo la vaccinazione di base.
Danish: Undersøgelserne viser, at ProteqFlu er effektiv til at nedsætte kliniske symptomer og virusudskillelse efter infektion med hesteinfluenza, 14 dage efter den første vaccination.
Italian: Quando ProteqFlu viene somministrato ai cavalli, il sistema immunitario degli animali riconosce come "estranee" le proteine specifiche dei ceppi di influenza equina e produce anticorpi per contrastarle.
Danish: Når hestene vaccineres med ProteqFlu, opfatter immunsystemet disse specifikke proteiner fra stammerne fra hesteinfluenza som "fremmede" og producerer antistoffer mod dem.
Italian: I segni clinici e l'escrezione del virus influenzale in seguito all'inoculazione sono stati confrontati tra gli animali vaccinati e quelli di controllo (animali non vaccinati o vaccinati con un prodotto concorrente).
Danish: Ved laboratorieundersøgelser blev heste udsat for (inficeret med) hesteinfluenzavirus, og de kliniske symptomer og udskillelsen af influenzavirus efter inficeringen blev sammenlignet mellem vaccinerede dyr og kontroldyr (ikke-vaccinerede dyr eller dyr vaccineret med et konkurrerende produkt).
Italian: La maggior parte degli studi è stata condotta con ProteqFlu-Te, un vaccino che protegge da due ceppi di influenza equina e dal tetano.
Danish: De fleste undersøgelser blev foretaget med ProteqFlu-Te, en vaccine, der beskytter mod to hesteinfluenzastammer og mod stivkrampe.
Italian: ProteqFlu è disponibile sotto forma di sospensione per iniezione.
Danish: ProteqFlu fås som en suspension til injektion.
Italian: Contiene parti di due ceppi di influenza equina, che sono stati inseriti in due virus vettori (portatori) del vaiolo del canarino.
Danish: Den indeholder dele af to hesteinfluenzastammer, der er indsat i hver sin vektorvirus (bærervirus), som hedder canarypox.
Italian: In tutti gli studi la misura dell'efficacia considerata è stata quella dei livelli degli anticorpi contro i due ceppi influenzali del vaccino.
Danish: Behandlingens virkning blev i alle undersøgelserne hovedsagelig bedømt på mængden af beskyttende antistoffer mod de to influenzavaccinestammer, som blev dannet.
Italian: Il vaccino riduce i segni clinici dell'influenza equina e l'escrezione (diffusione) del virus in seguito a infezione.
Danish: Vaccinen nedsætter de kliniske symptomer på hesteinfluenza og virusudskillelsen efter infektion.
Italian: Che cos'è ProteqFlu?
Danish: Hvad er ProteqFlu?
Italian: Devono poi seguire una rivaccinazione 5 mesi dopo e, successivamente, richiami annuali.
Danish: Basisvaccinationen bør følges op af en revaccination 5 måneder senere og derefter af en boostervaccination én gang om året.
Italian: Il sistema immunitario sarà quindi in grado di produrre quegli anticorpi protettivi più velocemente in caso di esposizione naturale ai virus dell'influenza equina, aiutando l'animale a proteggersi dalla malattia.
Danish: Derefter vil immunsystemet fremover kunne danne disse antistoffer hurtigere, når dyret udsættes for hesteinfluenzavirussen.
Italian: Come agisce ProteqFlu?
Danish: Hvordan virker ProteqFlu?
Italian: Per che cosa si usa ProteqFlu?
Danish: Hvad anvendes ProteqFlu til?
Italian: Può formarsi al punto di inoculo un gonfiore transitorio (con un diametro massimo di 5 cm) che regredisce nell'arco di 4 giorni.
Danish: diameter på 5 cm).
Italian: Quali benefici ha mostrato ProteqFlu nel corso degli studi?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved ProteqFlu?
Italian: --1 Virus del vaiolo del canarino (vCP2242), ricombinante per influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Virus del vaiolo del canarino (vCP3011), ricombinante per influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Anatossina di Clostridium tetani: ≥ 30 UI**/ml * contenuto in vCP determinato dal rapporto tra i vCP totali ricavati attraverso FAID50 (dose infettante 50% determinata mediante immunofluorescenza) e quelli ottenuti da qPCR.
Danish: --1 Influenza A/ eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinant canarypox virus (vCP2242)  5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq [H3N8] rekombinant canarypox virus (vCP3011)  5,3 log10 FAID50 */ml Clostridium tetani toxoid: > 30 IU**/ml * vCP indhold kontrolleret ved global FAID50(fluorescent assay" infektiøs dosis 50 %) og qPCR rate mellem vCP.
Italian: **titolo sierico dell'antitossina dopo vaccinazioni ripetute nella cavia secondo Farm.
Danish: ** antitoksisk antistoftiter induceret efter gentagen vaccination i marsvinesera i henhold til Ph. Eur.
Italian: Intramuscolare Flacone (vetro)
Danish: Hætteglas (glas)
Italian: Zero giorni
Danish: 10 hætteglas Zero dage
Italian: Codice ATCvet: QI05AI01.
Danish: ATCvet kode: QI05AI01.
Italian: - Non usare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta.
Danish: • Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi.
Danish: Obevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 18 måneder.
Italian: F-69800 Saint Priest
Danish: 69800 Saint Priest
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Imballaggio esterno per 10 dosi: 10 flaconcini da 1 dose
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre emballage til 10 doser: 10 hætteglas à 1 dosis
Italian: I principi attivi sono di origine biologica, mirati a produrre una immunità attiva, pertanto non rientrano nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Danish: Da de aktive stoffer primært er af biologisk oprindelse med henblik på at give aktiv immunitet, er de ikke omfattet af Forordning (EU) 470/2009.
Italian: • Un modesto rialzo della temperatura corporea (massimo 1,5 °C) può verificarsi per 1 giorno, in rari casi per 2 giorni.
Danish: • En let temperaturforøgelse (max. 1,5 °C) kan forekomme i 1 dag, undtagelsesvis i 2 dage.
Italian: Gli eccipienti, inclusi gli adiuvanti, elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009, quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Danish: Hjælpestoffer samt adjuvans, som angivet i produktresuméet punkt 6.1, er enten tilladte stoffer, der er inkluderet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) No 37/2010, der indikerer, at ingen MRL-værdier er påkrævet, eller disse stoffer anses ikke for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når de anvendes som i dette lægemiddel.
Italian: * contenuto in vCP determinato attraverso FAID50 globale (dose infettante 50% determinata mediante immunofluorescenza) e rapporto tra vCP attraverso qPCR.
Danish: * vCP indhold kontrolleret ved global FAID50 (fluorescent assay infektiøs dosis 50 %) og qPCR rate mellem vCP.
Italian: Carbomero ......................................................................................................................................... 4 mg
Danish: Carbomer ........................................................................................................................................... 4 mg
Italian: • Raramente può verificarsi dolore, ipertermia locale e rigidità muscolare.
Danish: • I sjældne tilfælde kan der forekomme smerte, lokal hyperthermi og muskelstivhed.
Italian: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Danish: MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Italian: Componente tetano: MERIAL Toulouse 4, Chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex Francia
Danish: MERIAL Toulouse 4 Chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex Frankrig
Italian: • In rari casi si possono osservare apatia e ridotto appetito il giorno successivo la vaccinazione.
Danish: • Undtagelsesvis kan der iagttages apati og nedsat ædelyst dagen efter vaccination.
Italian: - Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C-8 °C).
Danish: • Opbevares og transporteres nedkølet (2 °C-8 °C).
Italian: Dopo somministrazione di dosi di vaccino superiori a quanto raccomandato, nessun effetto collaterale è stato osservato ad eccezione di quelli descritti al paragrafo 4.6.
Danish: Efter administration af overdosis af vaccinen, er der ikke observeret andre bivirkninger end de under 4.6. beskrevet
Italian: • In rari casi può manifestarsi una reazione di ipersensibilità, in tale evenienza deve essere praticato un adeguato trattamento sintomatico.
Danish: • Undtagelsesvis kan der ses hypersensitivitetsreaktion, der kan kræve korrekt symptomatisk behandling.