FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egy populációs farmakokinetikai elemzés kimutatta, hogy a nikotinhasználat a rivasztigmin orális kiválasztását Altzheimer-kóros betegeknél 23%-kal növeli (n = 75 dohányzó és 549 nem dohányzó) legfeljebb 12 mg/nap rivasztigmin orális kapszula dózisok után.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum sýndi að notkun nikótíns eykur úthreinsun rivastigmins til inntöku um 23% hjá sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm (n=75 reykingarmenn og 549 reyklausir) eftir allt að 12 mg/dag-skammta rivastigmin-hylkja til inntöku.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások (ADR-ek) gastrointestinalis jellegűek, beleértve a hányingert (38%) és a hányást (23%), amelyek főként a dózisbeállítás során jelentkeznek.
Icelandic: Þær aukaverkanir (aukaverkanir, ADRs) sem oftast er greint frá tengjast meltingarfærum, þ.m.t. ógleði (38%) og uppköst (23%), einkum meðan verið er að stilla skammta af.
Hungarian: E gyógyszer alkalmazása ellenjavallt a készítmény rivasztigmin hatóanyagával, más karbamát-származékokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni ismert túlérzékenység esetén.
Icelandic: Ekki má nota þetta lyf handa sjúklingum með þekkt ofnæmi fyrir virka efninu, rivastigmini, fyrir öðrum carbamatafleiðum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Hungarian: 1 ANCOVA alapján (faktorok: kezelés, illetve ország; kovariáns: kiindulási ADAS-Cog).
Icelandic: 1 ANCOVA með meðferð og land sem þætti og grunngildi ADAS-Cog sem skýribreytu (covariate).
Hungarian: III. típusú, barna színű üvegből készült palack gyermekbiztonsági zárókupakkal, merülőcsővel, belső dugasszal egy 50 ml-es, illetve 120 ml-es üvegben.
Icelandic: Gulbrún flaska úr gleri af gerð III, með barnaöryggislokun og millistykki sem munnskammtasprautan er sett í. 50 ml eða 120 ml flöskur.
Hungarian: Alzheimer típusú demenciában szenvedő betegek esetében a rivasztigmin általi AChE-gátlás a liquorban dózisfüggő volt az eddig vizsgált legmagasabb, napi kétszer 6 mg-os adagig.
Icelandic: Hjá sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm var hömlun rivastigmins á AChE í heila- og mænuvökva skammtaháð að 6 mg tvisvar sinnum á dag, sem var stærsti skammtur sem var rannsakaður.
Hungarian: Szoptatás Állatokban a rivasztigmin kiválasztódik az anyatejjel.
Icelandic: Hjá dýrum berst rivastigmin í móðurmjólk.
Hungarian: Sem a rivasztigmin, sem a dekarbamilált metabolit nem kumulálódott az alzheimeres betegekben.
Icelandic: Engin uppsöfnun verður á rivastigmini eða decarbamyl umbrotsefninu hjá sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm.
Hungarian: CYP2C19 vagy CYP2B6.
Icelandic: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 eða CYP2B6.
Hungarian: Az állatkísérletek eredményeire alapozva a főbb citokróm P 450 izoenzimek minimális mértékben szerepelnek a rivasztigmin metabolizmusában.
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum úr dýrarannsóknum koma helstu cytokrom P450 isoensímin óverulega að umbrotum rivastigmins.
Hungarian: - Egyéb összetevők: nátrium-benzoát, citromsav, nátrium-citrát, kinolinsárga WS festék (E104) és tisztított víz.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru natríumbenzoat, sítrónusýra, natríumsítrat, kinolingulur WS litur (E104) og hreinsað vatn.
Hungarian: Még néhány további mellékhatást is észlelnek:
Icelandic: Þeir fá einnig einhverjar viðbótaraukaverkanir:
Hungarian: A rivasztigmin zavarhatja az antikolinerg gyógyszerek (pl. oxibutinin, tolterodin) hatását.
Icelandic: Rivastigmin getur truflað verkun andkólínvirkra lyfja (t.d. oxýbútýríns, tolteródíns).
Hungarian: - ha Önnek szívritmuszavara vagy lassú szívverése van vagy valaha volt.
Icelandic: - ef þú ert með eða hefur fengið hjartsláttaróreglu eða hægan hjartslátt.
Hungarian: Naponta kétszer 1,5 mg.
Icelandic: Upphafsskammtur 1,5 mg tvisvar sinnum á dag.
Hungarian: A vizsgálatba bevont betegek MMSE (Mini-Mental State Examination - rövid vizsgálat az elmeállapot felmérésére) pontszáma 10-24 volt.
Icelandic: Sjúklingarnir í rannsókninni voru með MMSE (mini-mental state examination) skor 10-24.
Hungarian: A Rivastigmine 1 A Pharma felnőtt, enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-típusú demenciában, a memóriára, szellemi képességekre és viselkedésre fokozatosan hatással lévő progresszív agyi betegségekben szenvedő betegek kezelésére használható.
Icelandic: 1 A Pharma er notað til meðferðar á fullorðnum sjúklingum með væg eða miðlungs alvarleg vitglöp í Alzheimerssjúkdómi, versnandi heilasjúkdómi sem smám saman hefur áhrif á minni, vitsmunalega getu og hegðun.
Hungarian: A rivasztigmin úgy hat, hogy blokkolja az acetilkolint lebontó enzimeket: az acetilkolinészterázt és a butiril-kolinészterázt.
Icelandic: Rivastigmin vinnur þannig að það hemlar ensímin sem brjóta niður acetýlkólín: acetýlkólínesterasa og bútýrýlkólínesterasa.
Hungarian: Patkányokon végzett peri-/postnatalis vizsgálatokban meghosszabbodott gestatiós időt figyeltek meg.
Icelandic: Í burðarmáls- og eftirburðarrannsóknum hjá rottum var meðgangan lengri.
Hungarian: - ha allergiás a rivasztigminre (a Rivastigmine 1 A Pharma hatóanyagára) vagy a gyógyszer (6.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir rivastigmini (virka innihaldsefninu í Rivastigmine 1 A Pharma) eða einhverju öðru innihaldsefni Rivastigmine 1 A Pharma (talin upp í kafla 6).
Hungarian: Ennek következményeként a rivasztigmin kis vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Icelandic: Afleiðing þessa er að rivastigmin hefur væg eða í meðalagi mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Hungarian: A fecskendő megtöltése Húzza fel a dugattyút addig a jelig, mely az orvosa által előírt adagot mutatja.
Icelandic: Dragið stimpilinn upp þar til komið er að merkinu sem sýnir skammtinn sem læknirinn hefur ávísað.
Hungarian: A gyógyszer bevétele • Nyelje le a gyógyszert közvetlenül a fecskendőből.
Icelandic: Takið lyfið inn beint úr sprautunni.
Hungarian: Egyes betegek, akik véletlenül túl nagy adag Rivastigmine 1A Pharmát vettek be, hányinger, hányás, hasmenés, magas vérnyomás és hallucinációk kialakulását tapasztalták.
Icelandic: Sumt fólk, sem af slysni hefur tekið of mikið af Rivastigmine 1 A Pharma, hefur fundið fyrir ógleði, uppköstum, niðurgangi, háum blóðþrýstingi og ofskynjunum.
Hungarian: Ezek magukba foglalták az ADAS-Cogot (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale - Alzheimer-kór értékelési skála - kognitív alskála, a felismerés teljesítmény alapú mérése), a CIBIC-Plust (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus - a klinikus interjún alapuló benyomása a változásról-plusz, amelyben a beteg ápolójának véleményét is figyelembe véve a kezelőorvos átfogóan értékeli a beteg állapotát) és a PDS-t (Progressive Deterioration Scale - Progresszív súlyosbodási skála, a beteg ápolójának értékelése a beteg napi aktivitásáról, ami magában foglalja a személyi higiénét, a táplálkozást, az öltözködést, a mindennapos házimunkákat, mint pl. a bevásárlást, a környezetben való tájékozódási képességet, a pénzügyekben való tájékozottságot is stb.)
Icelandic: Um var að ræða ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, mæling á skilvitlegri starfsemi, á grundvelli frammistöðu), CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, yfirgripsmikið allsherjarmat á sjúklingi framkvæmt af lækni þar sem mat þess sem annast sjúklinginn er tekið með) og PDS (Progressive Deterioration Scale, mat þess sem annast sjúklinginn á færni hans til athafna daglegs lífs, t.d. eigin umhirða, geta til að borða sjálfur, geta til að klæðast sjálfur, þátttaka í heimilisstörfum t.d. við innkaup, minni á færni til að ná áttum í umhverfinu sem og þátttaka í fjármálum heimilisins o.s.frv.).
Hungarian: Amennyiben ez érvényes Önre, akkor beszéljen kezelőorvosával, és ne szedje a Rivastigmine 1 A
Icelandic: Ef þetta á við þig, segðu þá lækninum frá því og ekki taka Rivastigmine 1 A Pharma.
Hungarian: A Rivastigmine 1A Pharma belsőleges oldat 50 ml, illetve 120 ml tiszta, sárga színű oldatként (2 mg/ml bázis), barna színű üvegből készült palackban, gyermekbiztonsági zárókupakkal, az üveg nyakába illeszthető belső dugasszal és merülőcsővel kerül forgalomba.
Icelandic: 1 A Pharma mixtúra, lausn er fáanleg sem 50 ml eða 120 ml af tærri, gulri lausn (2 mg/ml) í gulbrúnni glerflösku með barnaöryggislokun, frauðfóðri og millistykki fyrir munnskammtasprautu.
Hungarian: A rivasztigmin tapasz akalmazása helyén bőrreakciók alakulhatnak ki, ezek általában enyhe vagy közepes intenzitásúak.
Icelandic: Húðviðbrögð á plástursstað geta komið fram við notkun rivastigmin-plásturs og eru yfirleitt væg eða miðlungs alvarleg.
Hungarian: 50 ml belsőleges oldat 120 ml belsőleges oldat
Icelandic: 50 ml af mixtúru, lausn 120 ml af mixtúru, lausn
Hungarian: Az olyan betegeket, akiknél a rivasztigmin tapasz mellett allergiás kontakt dermatitisre utaló, az alkalmazás helyén jelentkező reakciók alakulnak ki, és akiknél továbbra is rivasztigmin kezelés szükséges, negatív allergiavizsgálat után csak per os rivasztigminre, és csak szoros orvosi felügyelet mellett szabad átállítani.
Icelandic: Sjúklingum sem fá viðbrögð á plástursstað sem benda til ofnæmissnertihúðbólgu vegna rivastigminplásturs, og sem þurfa áfram á meðferð með rivastigmini að halda, skal einungis skipt yfir í meðferð með rivastigmini til inntöku að undangengnu neikvæðu ofnæmisprófi og undir nánu læknisfræðilegu eftirliti.
Hungarian: Ezeket az enzimeket blokkolva a Rivastigmine 1A Pharma elősegíti az agy acetilkolin-szintjének az emelkedését, és enyhíti az Alzheimer-típusú demencia vagy Parkinson-kórhoz társuló demencia tüneteit.
Icelandic: Með hömlun þessara ensíma stuðlar Rivastigmine 1 A Pharma að því að magn acetýlkólíns í heilanum eykst, sem stuðlar að því að draga úr einkennum Alzheimerssjúkdóms og vitglöpum sem fylgja Parkinsonsveiki.
Hungarian: A Rivastigmin 1A Pharma benyújtandó PSUR terve a referenciatermék, az Exelon PSUR tervét követi, mindaddig míg másként nem írják elő.
Icelandic: 1 A Pharma er í samræmi við víxltilvísun við vöruna, Exelon, þar til mælt er fyrir um annað.
Hungarian: Nagyon gyakori Gyakori
Icelandic: Mjög algengar Mjög algengar
Hungarian: Bradycardiához vezető additív hatásokról (amelyek syncopét okozhatnak) számoltak be különböző bétablokkolók (köztük atenolol) és rivasztigmin kombinált használata esetében.
Icelandic: Greint hefur verið frá samanlögðum áhrifum sem leiða til hægsláttar (sem endað gæti með yfirliði) við samanlagða notkun ýmissa beta-blokkara (þar á meðal er atenólól) og rivastigmins.
Hungarian: CIBIC-Plus: javulás PDS: legalább 10% javulás Legalább 4 pont javulás ADAS-Cogban a CIBICPlus és a PDS romlása nélkül *p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001
Icelandic: CIBIC-Plus og PDS * p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001
Hungarian: Allergiás kontakt dermatitis gyanújára utal, ha az akalmazás helyén jelentkező reakció túlnyúlik a tapasz méretein, ha intenzívebb helyi reakció (pl. fokozódó bőrpír, ödéma, hólyagok, ciszták) nyilvánvaló jeleit tapasztalja, és ha a tünetek javulása a tapasz eltávolítását követő 48 órán belül sem jelentős.
Icelandic: Kanna skal möguleikann á ofnæmissnertihúðbólgu ef viðbrögð á plástursstað ná út fyrir plásturinn, ef merki finnast um alvarlegri staðbundin viðbrögð (s.s. versnandi hörundsroði, bjúgur, bólur, blöðrur) og ef einkennin hafa ekki gengið vel til baka 48 klukkustundum eftir að plásturinn er tekinn af.
Hungarian: A két gyógyszer együttes szedése problémákat, például végtagmerevséget és kézremegést okozhat.
Icelandic: Taka þessara tveggja lyfja gæti orsakað vandamál, svo sem stirða útlimi og handskjálfta.
Hungarian: Mivel a bradycardia a torsades de pointes előfordulásának kockázati tényezője, a rivasztigmin torsades de pointes-t indukáló gyógyszerekkel, mint például antipszichotikumokkal, azaz egyes fenotiazinokkal (klórpromazin, levomepromazin), benzamidokkal (szulpirid, szultoprid, amiszulprid, tiaprid, veraliprid), pimoziddal, haloperidollal, droperidollal, ciszapriddal, citaloprammal, difemamillal, eritromicin IV készítménnyel, halofantrinnal, mizolasztinnal, metadonnal, pentamidinnel és moxifloxacinnal óvatosan szabad kombinálni, és klinikai megfigyelés (EKG) is szükséges lehet.
Icelandic: Úr því að hægsláttur er áhættuþáttur þess að fram komi torsades de pointes-hjartsláttaróregla, skal fylgjast af athygli með tengslum rivastigmins og torsade de pointes-örvandi lyfja svo sem geðrofslyfja, en það eru sum fenótíasín (klórprómasín, levomeprómasín), bensamíð (súlpíríð, súltópríð, amísúlpríð, tíapríð, veralípríð), pímósíð, halóperídól, dróperídól, sísapríð, sítalópram, dífemaníl, eryþrómýsín IV, halófantrín, mísólastín, metadón, pentamídín og moxífloxasín og eins getur þurft klínískt eftirlit (hjartalínurit, ECG).
Hungarian: (≥ 1/10 000-< 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Icelandic: sjaldgæfar (≥ 1/1.000, < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000, < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Hungarian: Átlagos változás a
Icelandic: Meðaltals breyting eftir
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Rivastigmine 1A Pharmát
Icelandic: Ef gleymist að nota Rivastigmine 1 A Pharma
Hungarian: A későbbi, napi kétszer 4,5 mg-ra, illetve napi kétszer 6 mg-ra történő fokozatos dózisnöveléseknek szintén a jelenlegi dózis jó tolerálhatóságán kell alapulniuk, adásukat az előző adaggal történt minimum kéthetes panaszmentes kezelést követően lehet mérlegelni.
Icelandic: Áframhaldandi aukning í 4,5 mg og síðan 6 mg tvisvar sinnum á dag á einnig að byggjast á því að viðkomandi hafi þolað vel fyrri skammt í a.m.k. tvær vikur.
Hungarian: A rivasztigmin a standard in vitro és in vivo tesztsorozatban nem bizonyult mutagénnek, kivéve a humán perifériás lymphocytákban a maximális klinikai expozíciónál 104-szer nagyobb dózis alkalmazásával végzett kromoszómaaberrációs vizsgálatot.
Icelandic: Rivastigmin olli ekki stökkbreytingum í hefðbundnum in vitro og in vivo rannsóknum, nema í litningaafbrigðileikaprófi í úteitilfrumum manna við skammt sem var 104 sinnum hámarks klínískur skammtur.
Hungarian: Amennyiben több mint három napig nem szedte a Rivastigmine 1A Pharmát, ne vegye be a következő adagot addig, amíg nem beszélte meg azt kezelőorvosával.
Icelandic: Ef þú hefur ekki notað Rivastigmin 1 A Pharma í meira en þrjá daga skaltu ekki nota næsta skammt fyrr en þú hefur ráðfært þig við lækninn.
Hungarian: Kapszula tartalma: - mikrokristályos cellulóz - magnézium-sztearát - hipromellóz - vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Icelandic: - Örkristallaður sellulósi - Magnesíumsterat - Hýprómellósi - Vatnsfrí kísilkvoða
Hungarian: • Kezelőorvosa fokozatosan emeli az Ön adagját attól függően, hogyan reagál a kezelésre.
Icelandic: Læknirinn mun auka skammtinn smám saman eftir því hvernig þú svarar meðferðinni.
Hungarian: 2 A könnyebb érthetőség kedvéért a táblázatban átlagok szerepelnek; a csoportelemzést van Elteren próbával végezték
Icelandic: 2 Meðaltöl upplýsinga eru tilgreind til hagræðis, flokkunargreining gerð með van Elteren prófi.
Hungarian: - Nátrium-benzoát, - citromsav, - nátrium-citrát, - kinolinsárga WS festék (E104), - tisztított víz.
Icelandic: - Natríumbenzoat - Sítrónusýra - Natríumsítrat - Kinolingulur WS litur (E104) - Hreinsað vatn
Hungarian: In vitro ez a metabolit minimális (< 10%) acetilkolin-észteráz-gátló hatású.
Icelandic: Þetta umbrotsefni veldur óverulegri hömlun á acetýlkólínesterasa in vitro (<10%).
Hungarian: Klinikailag jelentős vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek több mellékhatást tapasztalhatnak (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Icelandic: Vera má að sjúklingar með klínískt marktækt skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi fái frekar aukaverkanir (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Hungarian: Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barcelona
Icelandic: Hörð gelatínhylki Novartis Farmacéutica S.A. Ronda Santa Maria 158 ES-08210
Hungarian: Enyhe-közepesen súlyos Alzheimer típusú demencia tüneti kezelésére.
Icelandic: Meðferð gegn einkennum vægs til í meðallagi alvarlegs Alzheimerssjúkdóms.
Hungarian: Lehet, hogy a rivasztigmintapasz-expozíció következtében a rivasztigminre szenzitizálódott betegek egy része semmilyen formában nem képes szedni a rivasztigmint.
Icelandic: Mögulegt er að sumir sjúklingar sem eru næmir fyrir rivastigmini við útsetningu fyrir rivastigmin-plástri geti ekki notað nokkurt annað lyfjaform rivastigmins.
Hungarian: Alzheimer-típusú demenciában vagy Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegeknél elhalnak az agy bizonyos idegei, amely a neurotranszmissziót biztosító acetilkolin alacsony szintjét okozza (ez az anyag teszi lehetővé az idegsejtek közti kommunikációt).
Icelandic: Hjá sjúklingum með vitglöp í Alzheimerssjúkdómi eða vitglöp vegna Parkinsonsveiki deyja ákveðnar taugafrumur í heilanum sem veldur lágu gildi taugaboðefnisins acetýlkólíns (efni sem gerir taugafrumum kleift að eiga samskipti sín á milli).
Hungarian: Óvatosság szükséges aktív gyomor- vagy nyombélfekélyes, illetve ezen betegségekre hajlamos betegek kezelésekor.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðhöndlun sjúklinga með virkt maga- eða skeifugarnarsár og sjúklinga sem hafa tilhneigingu til þessara sjúkdóma.
Hungarian: Rivastigmine 1A Pharmát vettek be, hányinger, hányás, hasmenés, magas vérnyomás és hallucinációk kialakulását tapasztalták.
Icelandic: 1 A Pharma hafa fengið ógleði, uppköst, niðurgang, háan blóðþrýsting og ofskynjanir.
Hungarian: A rivasztigmin alkalmazását még nem vizsgálták súlyos Alzheimer típusú és Parkinson-kórhoz társuló demenciában, illetve más típusú demenciában vagy egyéb memóriazavarban (pl. korfüggő kognitív funkcióromlásban) szenvedő betegeknél, és ezért alkalmazása ezekben a betegpopulációkban nem javasolt.
Icelandic: Notkun rivastigmins handa sjúklingum með alvarleg vitglöp í Alzheimerssjúkdómi eða í Parkinsonsveiki, aðrar gerðir vitglapa eða aðrar gerðir minnistruflana (t.d. aldurstengd vitglöp) hefur ekki verið rannsökuð og því er notkun hjá þessum sjúklingahópum ekki ráðlögð.
Hungarian: A két gyógyszer együttes szedése problémákat okozhat, mint például a szívverés ájuláshoz vagy eszméletvesztéshez vezető lelassulása (bradikardia).
Icelandic: Taka þessara tveggja lyfja gæti orsakað vandamál, svo sem hægari hjartslátt (hægtaktur), sem leitt getur til meðvitundarleysis.
Hungarian: • májproblémák (besárgult bőr, szemfehérje sárgasága, kórosan sötét vizelet vagy megmagyarázhatatlan hányinger, hányás, fáradtság és étvágytalanság)
Icelandic: Lifrarsjúkdómar (gulleit húð, gulnun hvítunnar í augunum, óeðlilega dökkt þvag eða óútskýrð ógleði, uppköst, þreyta og lystarleysi)
Hungarian: • A legmagasabb alkalmazandó adag naponta kétszer 6 mg (amely 3 ml-nek felel meg).
Icelandic: Stærsti skammtur sem má nota er 6 mg (sem svarar til 3 ml) tvisvar sinnum á sólarhring.
Hungarian: hím és nőstény patkányok orális vizsgálata során nem észleltek a termékenységre és reproduktív teljesítményre vonatkozó, a rivasztigmin alkalmazásából eredő káros hatást sem a szülők, sem az utódok esetében.
Icelandic: Í rannsóknum á lyfinu gefnu með inntöku hjá karlkyns og kvenkyns rottum komu ekki fram neinar aukaverkanir af rivastigmini á frjósemi eða æxlunargetu, hvorki hjá foreldrakynslóðinni né afkvæmum foreldranna.
Hungarian: A kezelőorvosa fogja megmondani, hogy milyen Rivastigmine 1A Pharma-t adagot vegyen be
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvaða skammt af Rivastigmine 1 A Pharma þú átt að nota.
Hungarian: A Rivastigmine 1A Pharmának a gyermekpopulációban az Alzheimer-kór kezelése esetén nincs releváns alkalmazása.
Icelandic: 1 A Pharma á ekki við hjá börnum við meðferð við Alzheimerssjúkdómi.
Hungarian: • kiszáradás (túl nagy folyadékveszteség)
Icelandic: Ofþornun (of mikið vökvatap)
Hungarian: • remegés vagy zavartság
Icelandic: Skjálfti eða rugl
Hungarian: • Mondja el gondozójának, hogy Rivastigmine 1A Pharma-t szed.
Icelandic: Segðu þeim sem annast þig að þú notir Rivastigmine 1 A Pharma.
Hungarian: A Rivastigmine 1 A Pharma nem adható metoklopramiddal (hányinger és a hányás enyhítésére vagy megelőzésére szolgáló gyógyszer) egyidejűleg.
Icelandic: 1 A Pharma á ekki að gefa um leið og metóklópramíð (lyf notað til að lina eða koma í veg fyrir ógleði og uppsölur).
Hungarian: Patkányokban nem észleltek termékenységre és reproduktív teljesítményre vonatkozó, a rivasztigmin alkalmazásából eredő káros hatást (lásd 5.3 pont).
Icelandic: Engar aukaverkanir af völdum rivastigmins komu fram á frjósemi eða æxlunargetu hjá rottum (sjá kafla 5.3).
Hungarian: Alzheimer típusú demenciában végzett klinikai vizsgálatok A rivasztigmin hatásosságát három egymástól független, domain-specifikus értékelő módszerrel állapították meg, és a 6 hónapos kezelési időszakban periodikusan értékelték.
Icelandic: Klínískar rannsóknir á vitglöpum í Alzheimersjúkdómi Sýnt hefur verið fram á virkni rivastigmins með því að nota þrjú óháð, vettvangssértæk matstæki, sem metin voru með reglulegu millibili á 6 mánaða meðferðartíma.
Hungarian: Csatlakoztassa a fecskendőt a palackhoz Tegye a fecskendő végét a fehér színű dugó nyílásába.
Icelandic: Þrýstið oddinum á sprautunni ofan í opið á hvíta millistykkinu.
Hungarian: Rivastigmine 1A Pharma 1,5 mg kemény kapszula Rivastigmine 1A Pharma 3 mg kemény kapszula Rivastigmine 1A Pharma 4,5 mg kemény kapszula Rivastigmine 1A Pharma 6 mg kemény kapszula
Icelandic: 1 A Pharma 4,5 mg hörð hylki Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg hörð hylki
Hungarian: A Rivastigmine 1A Pharma belsőleges oldatot a palack felbontását követő 1 hónapon belül kell felhasználni.
Icelandic: 1 A Pharma mixtúru, lausn á að nota innan 1 mánaðar eftir að flaskan er opnuð.
Hungarian: Az engedély első kiadásának dátuma: 2009. december 11.
Icelandic: 11/12/2009 Dagsetning fyrstu endurnýjunar markaðsleyfis:
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Rivastigmine 1A Pharma
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Rivastigmine 1 A Pharma
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeket nem vizsgáltak, azonban szoros betegfelügyelet mellett a rivasztigmin kapszulák használata megengedett az ilyen betegpopulációnál (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsakaðir, hins vegar má nota rivastigmin hylki hjá þessum sjúklingum ef haft er náið eftirlit með þeim (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Hungarian: Ezért óvatosan kell eljárni, ha a rivasztigmint bétablokkolókkal és más bradycardia elleni szerekkel kombinálják (pl. III. osztályú antiaritmiás szerek, kalciumcsatornablokkolók, digitálisz glikozidok, pilocarpin).
Icelandic: Þess vegna skal gæta varúðar þegar rivastigmin tengist betablokkum og einnig öðrum hægsláttarlyfjum (t.d. lyfja af flokki III við hjartsláttaróreglu, kalsíumganga-blokka, dígítalis glýkósíðs og pílókarpíns).
Hungarian: Metabolizmusa alapján valószínűtlen a más gyógyszerekkel történő metabolikus kölcsönhatás kialakulása, bár a rivasztigmin gátolhatja egyéb hatóanyagok butiril-kolinészteráz mediálta metabolizmusát.
Icelandic: Á grundvelli umbrota rivastigmins eru umbrotamilliverkanir við önnur lyf ólíklegar, enda þótt það geti hamlað bútýrýlkólínesterasatengdum umbrotum annarra efna.
Hungarian: Amikor ezt testfelületre átszámították, a rivasztigmin és metabolitjainak expozíciója körülbelül a maximális ajánlott humán 12 mg/nap dózisnak felelt meg; azonban az állatokban elért maximális dózis mintegy hatszorosa volt a maximális humán dózisénak.
Icelandic: Að teknu tilliti til líkamsyfirborðs var útsetning fyrir rivastigmini og umbrotsefnum þess um það bil hin sama og við ráðlagðan hámarksskammt fyrir menn sem er 12 mg/dag; þegar borið var saman við hámarksskammt fyrir menn náðist allt að sexföldun hjá dýrum.
Hungarian: A rivasztigmin fokozhatja a gyomorsav-szekréciót.
Icelandic: Notkun rivastigmin-plásturs getur þó leitt til ofnæmissnertihúðbólgu.