FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het ECG dient te worden herhaald op ongeveer dag 14 van de eerste cyclus en bij het begin van de tweede cyclus, daarna al naargelang klinisch is geïndiceerd (zie rubriek 4.2 en 4.8).
Norwegian Bokmål: EKG skal gjentas rundt dag 14 av første syklus, i begynnelsen av den andre syklusen og deretter i henhold til klinisk indikasjon (se pkt.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom disse bivirkningene blir alvorlige.
Dutch: Mediaan op basis van de Kaplan-Meier-curve Ribociclib: 23,8 maanden Placebo: 13,0 maanden
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier median Ribosiklib: 23,8 måneder Placebo: 13,0 måneder
Dutch: Als u zwanger kunt worden, moet u voordat u start met de behandeling met Kisqali een negatieve zwangerschapstest hebben.
Norwegian Bokmål: Du må ha en negativ graviditetstest før du starter behandling med Kisqali.
Dutch: Graad 1 of 2* (ANC 1.000/mm tot
Norwegian Bokmål: Grad 1 eller 2* (ANC
Dutch: Op grond van populatiefarmacokinetisch onderzoek was het schijnbare verdelingsvolume tijdens de plateaufase (Vss/F) 1090 l.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet ved steady-state (Vss/F) var 1090 liter basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser.
Dutch: Placebo plus fulvestrant (%, 95%-BI)
Norwegian Bokmål: Placebo og fulvestrant (%, 95 % KI)
Dutch: Gelijktijdige toediening van ribociclib en geneesmiddelen die de pH in de maag verhogen is niet in een klinisch onderzoek onderzocht; er is echter in populatiefarmacokinetisch onderzoek en niet-compartimenteel farmacokinetisch onderzoek geen verandering van de absorptie van ribociclib waargenomen.
Norwegian Bokmål: Endret ribosiklib-absorpsjon ble imidlertid ikke observert i populasjonsfarmakokinetiske og ikke-kompartment-farmakokinetiske analyser.
Dutch: Geneesmiddelinteractie tussen ribociclib en tamoxifen
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjoner mellom ribosiklib og tamoksifen
Dutch: • sommige geneesmiddelen die worden gebruikt voor kalmering of verdoving, zoals midazolam;
Norwegian Bokmål: • Enkelte legemidler brukt til sedasjon eller anestesi, som for eksempel midazolam.
Dutch: Binnen deze subgroep was de hazardratio voor de tweedelijnspatiënten die eerder endocriene therapie gekregen hadden voor gevorderde borstkanker 0,539 (95%-BI: 0,333-0.873), met respectievelijk een mediane PFS van 18,8 maanden (95%-BI: 12,5NS) en 11,4 maanden (95%-BI: 3,7-16,3) in de Kisqali- en placeboarmen.
Norwegian Bokmål: Innen denne undergruppen, var hasard ratio for andrelinjepasienter som hadde fått tidligere endokrinterapi i avansert brystkreftsetting på 0,539 (95 % KI: 0,333, 0,873), med en median PFS på henholdsvis 18,8 måneder (95 % KI:12,5, NE) og 11,4 måneder (95 % KI: 3,7, 16,3) i Kisqali- og placebo-gruppen.
Dutch: Bij 6 gezonde mannelijke proefpersonen werd na een enkelvoudige orale dosis van C] ribociclib 91,7% van de totale toegediende radioactieve dosis binnen 22 dagen teruggevonden; het grootste deel (69,1%) werd via de ontlasting uitgescheiden, met 22,6% van de dosis via de urine.
Norwegian Bokmål: C] ribosiklib gjenfunnet 91,7 % av den totale administrerte radioaktive dosen innen 22 dager.
Dutch: In de vooraf gespecificeerde subgroepanalyse van 495 patiënten die waren behandeld met Kisqali of placebo in combinatie met NSAI plus gosereline, was de mediane PFS 27,5 maanden (95%-BI: 19,1NS) bij de subgroep met Kisqali plus NSAI en 13,8 maanden (95%-BI: 12,6-17,4) bij de subgroep met placebo plus NSAI [HR: 0,569; 95%-BI: 0,436-0,743].
Norwegian Bokmål: I den forhåndsdefinerte undergruppeanalysen av 495 pasienter som hadde fått Kisqali eller placebo i kombinasjon med ikke-steroid aromatasehemmer og goserelin, var median PFS 27,5 måneder (95 % KI: 19,1, NE) i undergruppen som fikk Kisqali og ikke-steroid aromatasehemmer og 13,8 måneder (95 % KI: 12,6, 17,4) i undergruppen som fikk placebo og ikke-steroid aromatasehemmer [HR: 0,569; 95 % KI: 0,436, 0,743].
Dutch: Uitgangsdosis
Norwegian Bokmål: Dosejustering
Dutch: In een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, in meerdere centra uitgevoerd, klinisch fase III-onderzoek is Kisqali onderzocht bij mannen en postmenopauzale vrouwen met hormoonreceptorpositieve, HER2-negatieve, gevorderde borstkanker die niet of slechts met één lijn endocriene therapie waren behandeld, in combinatie met fulvestrant versus fulvestrant alleen.
Norwegian Bokmål: Kisqali ble undersøkt i en randomisert, dobbeltblindet, multisenter, placebokontrollert klinisk fase III-studie ved behandling av menn og postmenopausale kvinner med hormonreseptorpositiv, HER2-negativ avansert brystkreft som hadde fått ingen eller kun én linje med tidligere endokrin behandling i kombinasjon med fulvestrant vs. fulvestrant alene.
Dutch: Geneesmiddelinteractie tussen ribociclib en orale anticonceptiva
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjoner mellom ribosiklib og orale prevensjonsmidler
Dutch: Kisqali plus fulvestrant (%, 95%-BI)
Norwegian Bokmål: Kisqali og fulvestrant (%, 95 % KI)
Dutch: De behandeling dient te worden onderbroken.
Norwegian Bokmål: Dosen bør avbrytes.
Dutch: Als u stopt met de behandeling met dit middel kan uw aandoening erger worden.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Kisqali, kan tilstanden din forverres.
Dutch: De behandeling werd in een gering aantal gevallen (0,8%) gestaakt vanwege neutropenie (zie rubriek 4.2 en 4.4).
Norwegian Bokmål: Graden av behandlingsavbrudd på grunn av nøytropeni var lav (0,8 %) (se pkt.
Dutch: Stoppen met Kisqali.
Norwegian Bokmål: Seponer behandling med Kisqali.
Dutch: De kartonnen buitendoos van de verpakking bevat een "kalendertool" die u helpt om uw dagelijkse dosis bij te houden.
Norwegian Bokmål: Ytteresken til Kisqali-pakningen inneholder en kalender som hjelper deg med å holde orden på din daglige Kisqali-dose, ved å krysse av en sirkel for hver tablett du tar i løpet av en 28-dagers syklus.
Dutch: Afhankelijk van de ernst van de neutropenie kan het nodig zijn de dosis van Kisqali te verlagen of de behandeling met Kisqali te onderbreken of te staken, zoals is beschreven in tabel 2 (zie rubriek 4.2 en 4.8).
Norwegian Bokmål: Avhengig av alvorlighetsgraden av nøytropeni kan det være at behandlingen med Kisqali vil måtte avbrytes, reduseres eller seponeres som beskrevet i tabell 2 (se pkt.
Dutch: Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer).
Dutch: Onderbreking behandeling tot herstel tot graad ≤ 1, daarna behandeling met Kisqali hervatten op hetzelfde dosisniveau.
Norwegian Bokmål: Doseavbrudd inntil bedring til ≤ 1, gjenoppta deretter behandling med Kisqali på samme dosenivå.
Dutch: Afhankelijk van de waargenomen verlenging van de QT-tijd tijdens de behandeling kan het nodig zijn de dosis van Kisqali te verlagen of de behandeling met Kisqali te onderbreken of te staken, zoals is beschreven in tabel 4 (zie rubriek 4.2, 4.8 en 5.2).
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av observert QT-forlengelse under behandling kan det hende at behandlingen med Kisqali må avbrytes, reduseres eller seponeres som beskrevet i tabell 4 (se pkt.
Dutch: Als er wordt gestopt met de sterke CYP3A4-remmer, dient er na minstens 5 halfwaardetijden van deze remmer verder te worden gegaan met de dosis van Kisqali die werd gebruikt voorafgaand aan de start van de behandeling met die sterke CYP3A4-remmer (zie rubriek 4.4, 4.5 en 5.2).
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen med den sterke CYP3A4-hemmeren avbrytes, bør dosen med Kisqali endres tilbake til den dosen som ble brukt før oppstart av den sterke CYP3A4-hemmeren, etter minst 5 halveringstider av den sterke CYP3A4-hemmeren (se preparatomtalen til den aktuelle CYP3A4-hemmeren).
Dutch: Uitgangswaarde = graad 2:
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgrad ved baseline = 2:
Dutch: Mediaan op basis van de Kaplan-Meier-curve Ribociclib: 27,5 maanden Placebo: 13,8 maanden
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier median Ribosiklib: 27,5 måneder Placebo: 13,8 måneder
Dutch: Dit middel wordt geleverd als filmomhulde tabletten in aluminium blisterverpakkingen.
Norwegian Bokmål: Hvordan Kisqali ser ut og innholdet i pakningen Kisqali leveres som filmdrasjerte tabletter i gjennomtrykkspakninger av aluminium.
Dutch: • Duizeligheid of licht gevoel in het hoofd
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet eller ørhet
Dutch: • Zwakte (asthenie)
Norwegian Bokmål: • Svakhet (asteni)
Dutch: Tijdstippen van censurering Ribociclib (N=334) Placebo (N=334)
Norwegian Bokmål: Tidspunkt for sensurering Ribosiklib (n=334) Placebo (n=334)
Dutch: ORR: percentage patiënten met een complete respons + partiële respons CBR: percentage patiënten met een complete respons + partiële respons + (stabiele ziekte of niet-complete respons/niet-progressieve ziekte ≥ 24 weken)
Norwegian Bokmål: CBR: andelen pasienter med komplett respons + partiell respons (+ stabil sykdom eller ikke-komplett respons / ikke-progressiv sykdom ≥ 24 uker)
Dutch: Aantal voorvallen
Norwegian Bokmål: Ingen hendelser
Dutch: Er werden in totaal 672 patiënten in een verhouding van 1:1 gerandomiseerd naar behandeling met Kisqali 600 mg plus NSAI/tamoxifen plus gosereline (n=335) of behandeling met placebo plus NSAI/tamoxifen plus gosereline (n=337), waarbij deze patiënten werden gestratificeerd volgens de aanwezigheid van lever- en/of longmetastasen (Ja [n=344 (51,2%)] tegenover Nee [n=328 (48,8%)]), eerdere chemotherapie voor gevorderde borstkanker (Ja [n=120 (17,9%)] tegenover Nee [n=552 (82,1%)]) en endocriene combinatiepartner (NSAI en gosereline [n=493 (73,4%)] tegenover tamoxifen en gosereline [n=179 (26,6%)]).
Norwegian Bokmål: Pasientene ble stratifisert i forhold til: forekomst av lever- og/eller lungemetastaser (Ja [n=344 (51,2 %)] vs. Nei [n=328 (48,8 %)]), tidligere kjemoterapi mot avansert sykdom (Ja [n=120 (17,9 %)] vs. Nei [n=552 (82,1 %)]), og endokrin kombinasjonspartner (ikke-steroid aromatasehemmer og goserelin [n=493 (73,4 %)] vs. tamoksifen og goserelin [n=179 (26,6 %)]).
Dutch: De geneesmiddelbijwerkingen van de klinische fase III-onderzoeken (tabel 6) worden vermeld op basis van systeem-/orgaanklasse volgens MedDRA. Binnen elke systeem-/orgaanklasse worden de geneesmiddelbijwerkingen gerangschikt op basis van frequentie, met de meest frequente bijwerkingen eerst.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra de kliniske fase III-studiene (tabell 6) er oppgitt i henhold til MedDRA organklassesystem.
Dutch: In een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, in meerdere centra uitgevoerd klinisch fase III-onderzoek is bij postmenopauzale vrouwen met gevorderde hormoonreceptorpositieve, HER2negatieve gevorderde borstkanker, die niet eerder waren behandeld met een therapie voor gevorderde borstkanker, behandeling met Kisqali plus letrozol vergeleken met behandeling met letrozol alleen.
Norwegian Bokmål: Kisqali ble evaluert i en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, klinisk fase III multisenterstudie ved behandling av postmenopausale kvinner med hormonreseptorpositiv, HER2negativ, fremskreden brystkreft, som ikke hadde fått tidligere behandling for fremskreden sykdom, i kombinasjon med letrozol sammenlignet med letrozol alene.
Dutch: Hazardratio = 0,569, 95%-BI: 0,436-0,743
Norwegian Bokmål: Hasard Ratio = 0,569 95 % KI [0,436, 0,743]
Dutch: • Hoofdpijn
Norwegian Bokmål: • Kvalme
Dutch: Kisqali plus NSAI plus gosereline N=248
Norwegian Bokmål: Kisqali i kombinasjon med ikke-steroid aromatasehemmer og goserelin N=248
Dutch: Er dienen leverfunctietesten (LFT's) te worden gedaan voordat er met de behandeling met Kisqali wordt begonnen.
Norwegian Bokmål: Det bør foretas leverfunksjonstester (LFTs) før oppstart av behandling med Kisqali.
Dutch: Dysgeusie, dyspepsie
Norwegian Bokmål: Dysgeusi (smaksforstyrrelser), dyspepsi (fordøyelsesbesvær)
Dutch: De complete veiligheidsbeoordeling van Kisqali is gebaseerd op gepoolde gegevens van 1.065 patiënten die Kisqali kregen in combinatie met endocriene therapie (N=582 in combinatie met een aromataseremmer en N=483 in combinatie met fulvestrant) en die opgenomen werden in de gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische fase III-onderzoeken (MONALEESA-2, MONALEESA-7 NSAI subgroep en MONALEESA-3) in HR-positieve, HER2-negatieve, gevorderde of gemetastaseerde borstkanker.
Norwegian Bokmål: Den totale sikkerhetsevalueringen av Kisqali er basert på samlede data fra 1065 pasienter som fikk Kisqali i kombinasjon med endokrin terapi (N=582 i kombinasjon med en aromatasehemmer og N=483 i kombinasjon med fulvestrant).
Dutch: Onderzoek CLEE011F2301 (MONALEESA-3)
Norwegian Bokmål: Studie CLEE011E2301 (MONALEESA-3)
Dutch: Raadpleeg de samenvatting van de productkenmerken (SmPC) van de aromataseremmer voor aanvullende informatie.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen til aromatasehemmeren for ytterligere informasjon.
Dutch: Onderbreking behandeling tot herstel tot ≤ uitgangsgraad, daarna behandeling met Kisqali hervatten op hetzelfde dosisniveau.
Norwegian Bokmål: Doseavbrudd inntil bedring til ≤ baseline grad, gjenoppta deretter behandling med Kisqali på samme dosenivå.
Dutch: - U bent allergisch voor pinda's, soja of een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Kisqali: - dersom du er allergisk overfor ribosiklib, peanøtter, soya eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Dutch: 90 (3 x 30) tabletten (multiverpakking)
Norwegian Bokmål: 90 (3 x30) tabletter (flerpakning)
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Dutch: Voorgestelde herzieningsperiode: materialen zullen jaarlijks worden herzien.
Norwegian Bokmål: Foreslått revideringsperiode: Materiellet vil bli revidert årlig.
Dutch: Wat zijn de symptomen?
Norwegian Bokmål: Hva er symptomene?
Dutch: (zie ommezijde kaart)
Norwegian Bokmål: (se baksiden av kortet)
Dutch: • u ernstig overgewicht heeft (vooral als u een vrouw bent)
Norwegian Bokmål: • hvis du er alvorlig overvektig (spesielt hvis du er kvinne)
Dutch: Het is belangrijk dat u dit advies opvolgt.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du følger dette rådet.
Dutch: Het is van groot belang dat u de informatie over deze ernstige reactie leest en begrijpt.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du leser og forstår informasjonen om denne alvorlige reaksjonen.
Dutch: Wanneer treden deze reacties op?
Norwegian Bokmål: Når inntreffer disse reaksjonene?
Dutch: Slik de tabletten heel door met een beetje water.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele med litt vann.
Dutch: De conclusies bevestigden non-inferioriteit ongeacht analysemethode.
Norwegian Bokmål: Konklusjonene støttet non-inferiority uavhengig av analyse metode.
Dutch: U moet het iedere dag gebruiken om te voorkomen dat uw ziekte erger wordt.
Norwegian Bokmål: Du må ta det hver dag for å hindre en forverrelse av sykdommen din.
Dutch: Risico op een hartaanval
Norwegian Bokmål: Risiko for hjerteinfarkt
Dutch: In vivo resistentie
Norwegian Bokmål: In vivo resistens
Dutch: • zwakte die begint in de handen en voeten en zich in de richting van de romp van het lichaam verplaatst
Norwegian Bokmål: • svakhet som begynner i hendene og føttene og beveger seg mot sentrum av kroppen
Dutch: Maakt onderdeel uit van een multiverpakking, mag niet apart verkocht worden.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning, som ikke skal selges separat.
Dutch: Een soortgelijk effect werd niet gezien bij ratten, zelfs niet bij zeer hoge systemische blootstelling.
Norwegian Bokmål: En liknende effekt ble ikke sett hos rotter, selv ved svært høye systemiske eksponeringer.
Dutch: De systemische blootstelling was gelijkwaardig met 7 tot 24 maal de verwachte systemische blootstelling bij de mens.
Norwegian Bokmål: De systemiske eksponeringene var ekvivalente med 7 til 24 ganger forventet systemisk eksponering hos mennesker.
Dutch: Neem geen dubbele dosis in om een vergeten dosis in te halen.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Dutch: • moeite met slapen (insomnia)
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å sove (insomni)
Dutch: • moeilijkheden met ademhalen
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å puste
Dutch: Er zijn alleen bij volwassenen interactiestudies uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier er bare utført med voksne.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 december 2004 Datum van laatste verlenging: 17 november 2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 17. november 2014
Dutch: Genotypische SS in OBT
Norwegian Bokmål: Genotypisk SS ved OBB
Dutch: De rest wordt geëlimineerd in de feces.
Norwegian Bokmål: Resten elimineres i fæces.
Dutch: Uit deze resultaten kan met 95% zekerheid kan worden geconcludeerd dat het echte verschil niet groter is dan 8,4% in het voordeel van het tweemaal daagse doseerschema.
Norwegian Bokmål: Ut i fra disse resultatene kan det med 95 % sikkerhet konkluderes med at den sanne forskjellen ikke er større enn 8,4 % i favør av det to ganger daglige doseringsregimet.
Dutch: Tot op heden is er geen algemeen aanvaard biologisch mechanisme dat een mogelijke risicotoename kan verklaren.
Norwegian Bokmål: Det er per i dag ingen etablert biologisk mekanisme for å forklare den potensielle økningen i risiko.
Dutch: • u een milde of ernstige leveraandoening heeft
Norwegian Bokmål: • hvis du har moderat eller alvorlig leversykdom
Dutch: Zulke infecties kunnen ‘slapend' zijn geweest en niet zijn gedetecteerd door het zwakke immuunsysteem voordat de behandeling werd gestart.
Norwegian Bokmål: Slike infeksjoner kan ha vært "stille" og ikke blitt oppdaget av det svake immunsystemet før behandling ble startet.
Dutch: Kinderen die minder dan 25 kg wegen
Norwegian Bokmål: Barn som veier mindre enn 25 kg:
Dutch: Mediane verandering vRNA (log10 c/ml)
Norwegian Bokmål: Median endring vRNA (log10 c/ml)
Dutch: Week 4 (n = 166)
Norwegian Bokmål: Uke 4 (n = 166)
Dutch: Soms: voorbijgaande stijgingen van leverenzymen (ASAT, ALAT),
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Forbigående økning i leverenzymer (ASAT, ALAT),
Dutch: • een toename van het niveau van de leverenzymen
Norwegian Bokmål: • økning i leverenzymer
Dutch: Daarom moeten te allen tijde de volgende instructies gevolgd worden:
Norwegian Bokmål: Derfor skal følgende alltid overholdes:
Dutch: (remming van alcoholdehydrogenase)
Norwegian Bokmål: (Inhibering av alkoholdehydrogenase)
Dutch: methadon: CL/F ↑22%
Norwegian Bokmål: Metadon: CL/F ↑22 %
Dutch: Zelden: hepatitis
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Hepatitt
Dutch: Er bestaat een educatieprogramma voor de HSR voor ABC sedert de eerste goedkeuring van ABC in een enkelvoudige actieve bereiding, ZIAGEN (Verenigde Staten december 1998, EU juli 1999).
Norwegian Bokmål: ABC HSR opplæringsprogrammet har vært tilgjengelig siden den første godkjennelsen av ABC som monopreparat ZIAGEN (USA desember 1998, EU juli 1999).
Dutch: Daarom is het erg belangrijk iedere verandering in uw gezondheidstoestand aan uw arts te vertellen.
Norwegian Bokmål: Av den grunn er det veldig viktig at du informerer legen om alle endringer i helsen din.
Dutch: Aanbeveling wat betreft gelijktijdige toediening
Norwegian Bokmål: Anbefaling vedrørende samtidig administrasjon
Dutch: Omvat drie gevallen van non-virologisch falen en vier gevallen van onbevestigd virologisch falen 3.
Norwegian Bokmål: Inkluderer 3 ikke-virologisk svikt og 4 ubekreftede virologisk svikt 3.
Dutch: Dit waren asymptomatische hiv-geïnfecteerde patiënten (CDC stadium A).
Norwegian Bokmål: Dette var først og fremst asymptomatiske HIVinfiserte pasienter (CDC stadium A).
Dutch: Deze metabolieten worden uitgescheiden in de urine.
Norwegian Bokmål: Disse metabolittene utskilles i urinen.
Dutch: Zie rubrieken 4.4 en 4.8.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.8.
Dutch: Normaal gesproken zijn de symptomen onder meer koorts, plus enkele van de volgende:
Norwegian Bokmål: Et av symptomene er vanligvis feber, pluss noen av disse:
Dutch: Interactie niet onderzocht
Norwegian Bokmål: Interaksjon er ikke studert.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen die in bloedtesten kunnen worden aangetoond: • toename van een enzym dat amylase genoemd wordt
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger som kan påvises i blodprøver: • økning av et enzym kalt amylase
Dutch: • hyperactiviteit (overmatige rusteloosheid en beweging)
Norwegian Bokmål: • hyperaktivitet (overdreven rastløshet og bevegelse)
Dutch: Gevallen van pancreatitis zijn gemeld
Norwegian Bokmål: Tilfeller av pankreatitt har blitt rapportert
Dutch: Fenotypische resistentie en kruisresistentie
Norwegian Bokmål: Fenotypisk resistens og kryssresistens
Dutch: Een hiv-infectie wordt verspreid door seksueel contact met iemand die de infectie heeft of door overdracht van besmet bloed (bijvoorbeeld door het delen van injectienaalden).
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjon smitter ved seksuell kontakt med en person som har infeksjonen, eller ved overføring av infisert blod (f.eks. ved deling av injeksjonsnåler).
Dutch: Het kan zijn dat u extra onderzoek nodig heeft, waaronder bloedtesten, wanneer u uw geneesmiddel gebruikt.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for ekstra kontroller, inkludert blodprøver, mens du tar legemidlet.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u opnieuw begint met innemen.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du begynner igjen.
Dutch: U moet op de hoogte zijn van belangrijke tekenen en symptomen waarop u moet letten wanneer u Kivexa gebruikt.
Norwegian Bokmål: Du må vite om viktige tegn og symptomer som du må være oppmerksom på når du tar Kivexa.
Dutch: • een laag aantal rode bloedcellen (anemie) of een laag aantal witte bloedcellen (neutropenie)
Norwegian Bokmål: • lavt antall røde blodceller (anemi) eller lavt antall hvite blodceller (nøytropeni)
Dutch: Deze resultaten geven aan dat FDC met of zonder voedsel kan worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene antyder at FDK kan tas med eller uten mat.
Dutch: Lichaamssysteem
Norwegian Bokmål: Kroppsystem
Dutch: 1) u huiduitslag krijgt OF
Norwegian Bokmål: 1) du får hudutslett ELLER
Dutch: • methadon, gebruikt als vervanger van heroïne.
Norwegian Bokmål: • metadon, brukt som et heroinsubstitutt.
Dutch: De beschikbare klinische gegevens zijn in feite beperkt en sluiten elke betrouwbare conclusie op dit vlak uit.
Norwegian Bokmål: De kliniske dataene som er tilgjengelige er riktignok svært begrensede, og utelukker enhver pålitelig konklusjon på feltet.
Dutch: Als u weet dat u dit gen heeft, vertel dat aan uw arts voordat u Kivexa inneemt.
Norwegian Bokmål: Hvis du vet at du har dette genet, fortell legen din det før du tar Kivexa.
Dutch: Percentage met <400 kopieën/ml vRNA
Norwegian Bokmål: Prosent med <400 kopier/ml vRNA
Dutch: Het is niet bekend of abacavir verwijderd kan worden via peritoneale dialyse of hemodialyse.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om abakavir kan fjernes ved peritoneal dialyse eller hemodialyse.
Dutch: Terwijl de klinische relevantie van deze bevindingen onbekend is, suggereren deze gegevens dat het potentiële klinische voordeel voor de mens opweegt tegen het carcinogene risico.
Norwegian Bokmål: Mens klinisk relevans av disse funnene er ukjent, tyder disse data på at en karsinogen risiko for mennesker oppveies av den potensielle kliniske nytten.
Dutch: Daarom is er een geringe kans op interacties met antiretrovirale proteaseremmers, niet-nucleosiden en andere geneesmiddelen die gemetaboliseerd worden door de belangrijke P450 enzymen.
Norwegian Bokmål: Det er derfor liten risiko for interaksjoner med antiretrovirale proteasehemmere, ikke-nukleosider og andre legemidler som metaboliseres av de viktigste P450 -enzymene.
Dutch: Het gebruik van Kivexa tijdens de zwangerschap wordt niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Kivexa anbefales ikke under graviditet.
Dutch: Indien u tijdens uw zwangerschap Kivexa heeft gebruikt, zal uw arts regelmatige bloedonderzoeken en andere diagnostische onderzoeken willen doen om de ontwikkeling van uw kind te controleren.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt Kivexa i løpet av svangerskapet, vil legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge ditt barns utvikling.
Dutch: De in onderstaande tabel genoemde interacties moeten niet als een volledige opsomming worden beschouwd maar zijn wel representatief voor de bestudeerde groepen geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Listen nedenfor skal ikke anses som komplett, men er representativ for de legemiddelgruppene som er studert.