FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Questions and answers on the referral for Fentrix and associated names 25, 50, 70 and 100 microgram/hour fentanyl transdermal patch
Dutch: Vragen en antwoorden inzake de verwijzing voor Fentrix en aanverwante namen 25, 50, 70 en 100 microgram/uur fentanyl-huidpleisters
English: However, the Member States were not able to reach an agreement and the Spanish medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 4 May 2009.
Dutch: De lidstaten wisten echter geen overeenstemming te bereiken en de Spaanse regelgevende instantie verwees de zaak op 4 mei 2009 voor arbitrage naar het CHMP.
English: It is used to treat severe long-term (chronic) pain which can only be adequately treated with opioid painkillers (medicines that are related to morphine).
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van hevige langdurige (chronische) pijn, die enkel adequaat kan worden behandeld met opioïden (middelen die aan morfine verwant zijn).
English: This is a procedure when one Member State (the ‘reference Member State', in this instance Germany) assesses a medicine with a view of granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States (the ‘concerned Member States', in this instance Austria, Belgium, Italy, the Netherlands, Portugal, Slovenia and Spain).
Dutch: Dit is een procedure waarbij één lidstaat (de ‘rapporterende lidstaat', in dit geval Duitsland) een geneesmiddel beoordeelt met de bedoeling een handelsvergunning te verlenen die zowel in dit land als in andere lidstaten (de ‘betrokken lidstaten', in dit geval België, Italië, Nederland, Oostenrijk, Portugal, Slovenië en Spanje) geldig zal zijn.
English: Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of Fentrix outweigh its risks, and therefore the marketing authorisation for Fentrix should be granted in all concerned Member States.
Dutch: In het licht van de beschikbare gegevens en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité heeft het CHMP geconcludeerd dat de voordelen van Fentrix groter zijn dan de risico's ervan en dat de handelsvergunning voor Fentrix daarom in alle betrokken lidstaten dient te worden verleend.
English: Fentrix is a ‘generic medicine'.
Dutch: Fentrix is een ‘generiek geneesmiddel'.
English: What is Fentrix?
Dutch: Wat is Fentrix?
English: The European Medicines Agency (EMEA) has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of Fentrix transdermal patch and associated names.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA) heeft een arbitrageprocedure afgerond na een verschil van mening tussen lidstaten van de Europese Unie over de goedkeuring van de huidpleister Fentrix en aanverwante namen.
English: • the non-clinical local irritation and how sensitive the skin was to Fentrix were not investigated in accordance with current CHMP guidelines.
Dutch: • de niet-klinische lokale irritatie en gevoeligheid van de huid voor Fentrix niet in overeenstemming met de huidige CHMP-richtsnoeren waren onderzocht.
English: This means that Fentrix is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Durogesic.
Dutch: Dit betekent dat Fentrix gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Durogesic.
English: Why was Fentrix reviewed?
Dutch: Waarom werd Fentrix beoordeeld?
English: The active substance in Fentrix, fentanyl, is an opioid that acts on receptors in the brain and spinal cord to prevent pain.
Dutch: De werkzame stof in Fentrix, fentanyl, is een opioïde die inwerkt op receptoren in de hersenen en ruggenmerg om zo pijn te voorkomen.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Fentrix outweigh its risks, and the marketing authorisation can be granted in Germany and in the following Member States of the EU, Austria, Belgium, Italy, the Netherlands, Portugal, Slovenia and Spain.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het EMEA heeft geconcludeerd dat de voordelen van Fentrix groter zijn dan de risico's ervan en dat de vergunning voor het in de handel brengen kan worden verleend in Duitsland en in de volgende lidstaten van de Europese Unie: België, Italië, Nederland, Oostenrijk, Portugal, Slovenië en Spanje.
English: Helm Pharmaceuticals GmbH submitted Fentrix transdermal patch to Germany for a decentralised procedure.
Dutch: Helm Pharmaceuticals GmbH diende in Duitsland een aanvraag in voor toelating van de huidpleister Fentrix via een gedecentraliseerde procedure.
English: • that Fentrix did not show a comparable local skin tolerability to the reference medicine, Durogesic;
Dutch: • Fentrix geen met het referentiegeneesmiddel Durogesic vergelijkbare lokale verdraagbaarheid op de huid vertoonde; en dat
English: Fentrix is a transdermal patch (device that delivers the drug across the skin) that contains the active substance fentanyl.
Dutch: Fentrix is een huidpleister (met behulp hiervan wordt het geneesmiddel vanuit de huid door het lichaam opgenomen) die de werkzame stof fentanyl bevat.
English: This medicine is the same as CoAprovel, which is already authorised in the European Union (EU).
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds eerder in de Europese Unie (EU) goedgekeurde CoAprovel.
English: Irbesartan on its own has been approved in the EU since 1997 under the names Karvea and Aprovel.
Dutch: Irbesartan als op zichzelf staande behandeling is sinds 1997 in de EU toegelaten onder de namen Karvea en Aprovel.
English: The full EPAR for Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Doses higher than 300 mg irbesartan and
Dutch: Doseringen van meer dan 300 mg irbesartan en
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop on 19 January 2007.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 januari 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop verleend.
English: 25 mg hydrochlorothiazide once a day are not recommended.
Dutch: 25 mg hydrochloorthiazide eenmaal daags worden afgeraden.
English: The company that makes CoAprovel has agreed that its scientific data can be used for Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Dutch: De firma die CoAprovel maakt, heeft ermee ingestemd dat haar wetenschappelijke gegevens gebruikt worden voor Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
English: The most common side effects with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, abnormal urination, fatigue (tiredness), and increases in blood urea nitrogen (BUN, a breakdown product of protein), creatinine (a breakdown product of muscle) and creatine kinase (an enzyme found in muscles).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) waren duizeligheid, misselijkheid of braken, abnormaal plassen, vermoeidheid en verhoogde concentraties in het bloed van serumureum (een afbraakproduct van proteïne), creatinine (een afbraakproduct van spierweefsel) en creatinekinase (een enzym dat in spieren voorkomt).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vast te stellen.
English: The full list of these medicines is given in the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledig overzicht van deze geneesmiddelen.
English: EPAR summary for the public irbesartan / hydrochlorothiazide
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek irbesartan/hydrochloorthiazide
English: The CHMP decided that Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
English: Previously known as Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Dutch: Voorheen bekend onder de naam Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva was more effective than placebo (a dummy treatment) and than hydrochlorothiazide alone in reducing diastolic blood pressure.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva was werkzamer dan placebo (een schijnbehandeling) en dan alleen hydrochloorthiazide wat betreft verlaging van de diastolische bloeddruk.
English: The studies of Karvea/Aprovel used with hydrochlorothiazide as separate tablets were used to support the use of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Dutch: De studies naar het gebruik van Karvea/Aprovel in combinatie met hydrochloorthiazide (in de vorm van afzonderlijke tabletten) werden gebruikt om de toepassing van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva te onderbouwen.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to irbesartan, hydrochlorothiazide, sulfonamides, or any of the other ingredients.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor irbesartan, hydrochloorthiazide, sulfonamiden of voor enig ander bestanddeel van het middel.
English: The dose of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva to be used depends on the dose of irbesartan or hydrochlorothiazide that the patient was taking before.
Dutch: De te gebruiken dosering Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is afhankelijk van de dosis irbesartan of hydrochloorthiazide die de patiënt voorheen innam.
English: The name of the medicine was changed to Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva on 6 February 2012.
Dutch: Op 6 februari 2012 werd de naam van het geneesmiddel veranderd in Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
English: Care must be taken when using Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva with other medicines that have an effect on blood potassium levels.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva wordt gecombineerd met andere geneesmiddelen die het kaliumgehalte in het bloed beïnvloeden.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva wordt voorgeschreven aan volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) die niet adequaat behandeld kunnen worden met alleen irbesartan of hydrochloorthiazide.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva bevat twee werkzame stoffen: irbesartan en hydrochloorthiazide.
English: What benefit has Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva shown during the studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva tijdens de studies te hebben?
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is a medicine that contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat: irbesartan en hydrochloorthiazide.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva must also not be used in patients who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low or blood calcium levels that are too high.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva mag ook niet worden gebruikt bij mensen met ernstige lever-, nier- of galproblemen, een te lage bloedkaliumspiegel of een te hoge bloedcalciumspiegel.
English: Other information about Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Dutch: Overige informatie over Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva:
English: For the full list of all side effects reported with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva may be added to some other treatments for hypertension.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva mag worden gecombineerd met andere bloeddrukverlagende middelen.
English: Why has Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva been approved?
Dutch: Waarom is Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva goedgekeurd?
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva in combination with aliskiren-containing medicines (used to treat essential hypertension) must not be used in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment.
Dutch: Bij patiënten met diabetes of met matige tot ernstige nierproblemen mag Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva niet worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die aliskiren bevatten (gebruikt voor de behandeling van essentiële hypertensie).
English: What is the risk associated with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva in?
English: What is Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva?
Dutch: Wat is Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva?
English: How has Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva been studied?
Dutch: Hoe is Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva onderzocht?
English: For more information about treatment with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
English: How is Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva used?
Dutch: Hoe wordt Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva gebruikt?
English: How does Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva work?
Dutch: Hoe werkt Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva?
English: 7 - 21 days
Dutch: 7-21 dagen
English: The following wording was adopted:
Dutch: De volgende formulering werd goedgekeurd:
English: The text proposed for 4.4 was shortened in order to make it clearer.
Dutch: De voorgestelde tekst voor 4.4 werd ingekort om dit duidelijker te maken.
English: It is important that you complete the course of treatment, even if you begin to feel better after a few days.
Dutch: Het is belangrijk dat de kuur wordt afgemaakt, ook als u zich na een paar dagen beter begint te voelen.
English: Changes in INR
Dutch: Veranderingen in INR
English: Any unused solution should be discarded.
Dutch: Alle ongebruikte oplossing moet weggegooid worden.
English: INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Rechtvaardiging voor het niet opnemen van Braille geaccepteerd
English: After the Commission Decision the Member State Competent Authorities, in liaison with the Reference Member State, will update the product information as required.
Dutch: Na het Commissiebesluit zullen de Competente Autoriteiten van de lidstaten, in samenwerking met de Reference Member State, de productinformatie aanpassen zoals vereist.
English: frequency cannot be estimated from the available data
Dutch: frequentie kan niet worden bepaald op grond van de beschikbare data.
English: The major concern was the need for further qualification of the conditions of use.
Dutch: Het voornaamste punt van zorg was de noodzaak van verdere beschrijving van de voorwaarden voor gebruik.
English: System Organ Class
Dutch: Systeem orgaan klasse
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: Austria:
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EER onder de volgende namen: Oostenrijk
English: The infectious and inflammatory conditions, age and general status of the patient appear to be risk factors.
Dutch: De infectieuze en inflammatoire toestand, leeftijd en algemene status van de patiënt lijken risicofactoren te zijn.
English: The usual dose for adults is one bottle bag once daily.
Dutch: De gebruikelijke dosering voor volwassenen is éénmaal daags één flacon of één zak.
English: The Applicant provided further justifications supporting the indication in CAP.
Dutch: De aanvrager verstrekte verdere motiveringen ter ondersteuning van de indicatie inzake CAP.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF OCTEGRA AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN OCTEGRA EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
English: A precautionary measure would be to more frequently monitor the INR.
Dutch: Een voorzorgsmaatregel zou een frequentere bepaling van de INR kunnen zijn.
English: 95, Marathonos Avenue 190-09 Pikermi Greece
Dutch: 95, Marathonos Avenue 190-09 Pikermi
English: Not all pack sizes may be marketed.
Dutch: Niet alle verpakkingsgroottes hoeven in de handel te zijn gebracht.
English: Octegra will always be given to you by a doctor or healthcare professional.
Dutch: Octegra wordt altijd door een arts of beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg toegediend.
English: No specific countermeasures after accidental overdose are recommended.
Dutch: Er worden geen specifieke tegenmaatregelen aanbevolen na een overdosering.
English: Any prospective surveillance study would need to be very carefully designed such that data collected from year to year could be compared with some degree of confidence and the Applicant proposal would not fulfil this requirement.
Dutch: Een eventueel prospectief surveillanceonderzoek zou zeer zorgvuldig moeten worden opgezet, zodat gegevens die van jaar tot jaar worden verzameld, met een zekere mate van vertrouwen kunnen worden vergeleken, en het voorstel van de aanvrager zou niet aan deze vereiste voldoen.
English: If you are female or elderly, you may be more sensitive to ECG changes.
Dutch: Als u een vrouw bent of als u al op leeftijd bent, kunt u gevoeliger zijn voor ECG veranderingen.
English: The CHMP maintained its previous position.
Dutch: Het CHMP bleef bij zijn eerdere standpunt.
English: Under these circumstances, it is difficult to evaluate whether the infection or the treatment caused the INR (international normalised ratio) disorder.
Dutch: Onder deze omstandigheden is het moeilijk vast te stellen of de infectie of de behandeling de afwijking in de INR (International Normalised Ratio) veroorzaakte.
English: It is therefore recommended not to store the infusion solution in a refrigerator.
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen om de oplossing voor infusie niet in een koelkast te bewaren.
English: The CHMP maintained its previous position, as no new data was provided.
Dutch: Het CHMP bleef bij zijn eerdere standpunt, aangezien er geen nieuwe gegevens werden verstrekt.
English: “Other” micro-organisms
Dutch: “Andere” micro-organismen
English: No precaution is required for use with digoxin.
Dutch: Er is geen voorzorg vereist bij gebruik met digoxine.
English: Studies in rats (p.o. and i.v.)
Dutch: Studies bij ratten (oraal en i.v.)
English: Like all medicines, Octegra can cause side effects, although not everybody gets them.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Octegra bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
English: Outcomes by pathogen did not reveal any potentially alarming differences between treatments.
Dutch: De resultaten naar pathogeen duidden niet op potentieel alarmerende verschillen tussen behandelingen.
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for infusion Clear, yellow solution
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie Heldere, gele oplossing
English: Possible side effects) contact your doctor immediately before you continue the treatment.
Dutch: Mogelijke bijwerkingen), neem dan onmiddellijk contact op met uw arts alvorens de behandeling voort te zetten.
English: If necessary, the oral anticoagulant dosage should be adjusted as appropriate.
Dutch: Indien nodig, dient de dosering van het orale anticoagulans naar behoeven aangepast te worden.
English: Do not use Octegra after the expiry date which is stated on the label on the bottle bag and carton.
Dutch: Gebruik Octegra niet na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket van de flacon of de zak en op het doosje.
English: Furthermore, appropriate infection control measures should be undertaken to reduce the risk of transmission.
Dutch: Verder moeten passende maatregelen worden genomen om het risico op besmetting te beperken.
English: - If you have a very slow heart rate (bradycardia).
Dutch: - Als uw hartslag heel traag is (bradycardia).
English: which was associated with severe maternal toxicity.
Dutch: die gepaard ging met ernstige toxiciteit voor de moeder.
English: If any such data was necessary, the Applicant should work with already established projects, adequately designed to collect reliable data prospectively.
Dutch: Als dergelijke gegevens noodzakelijk waren, had de aanvrager met reeds lopende projecten moeten werken die dusdanig waren opgezet dat prospectief betrouwbare gegevens konden worden verzameld.
English: Increased amylase
Dutch: Verhoogd amylase
English: The CHMP and requested the Applicant to further discuss this issue.
Dutch: Het CHMP verzocht de aanvrager deze kwestie verder te bespreken.
English: The CHMP considered that the literature reviews were neither valid nor helpful.
Dutch: Het CHMP achtte de literatuuroverzichten valide noch zinvol.
English: On the basis of the pharmacokinetic studies carried out so far in patients with liver failure (Child Pugh A, B), it is not possible to determine whether there are any differences compared with healthy volunteers.
Dutch: Op grond van farmacokinetische studies die tot nu toe zijn uitgevoerd bij patiënten met verminderde leverfunctie (Child Pugh A en B) is het niet mogelijk om vast te stellen of er verschillen zijn met gezonde vrijwilligers.
English: The corresponding peak concentration in alveolar macrophages amounted to 56.7 mg/kg.
Dutch: De hiermee overeenstemmende piekconcentratie in alveolaire macrofagen bedroeg 56,7 mg/kg.
English: Elpen Pharmaceutical Co, Inc
Dutch: Griekenland Elpen Pharmaceutical Co, Inc
English: The recommended total duration of intravenous and oral treatment is 7 - 14 days for CAP and 7 - 21 days for cSSSI.
Dutch: De aanbevolen totale duur van intraveneuze en orale behandeling is 7-14 dagen bij CAP en 7-21 dagen bij cSSSI.
English: With regard to pathogens associated with atypical pneumonia, the data must be interpreted with extreme caution.
Dutch: Ten aanzien van pathogenen die in verband worden gebracht met atypische pneumonie, moeten de gegevens zeer voorzichtig worden geïnterpreteerd.
English: This might lead to an increased risk of ventricular arrhythmias, including torsade de pointes.
Dutch: Dit kan leiden tot een verhoogd risico op ventriculaire aritmieën waaronder torsade de pointes.
English: Sodium bicarbonate 4.2% and 8.4% solutions
Dutch: Natriumbicarbonaat 4,2% en 8,4% oplossing.
English: - If you are a child or an adolescent still growing.
Dutch: - Als je een kind of een jongere bent en nog in de groei.