FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Müelosupressiivsele kemoteraapiale järgneval vereloome tüvirakkude mobiliseerimisel perifeersesse verre on filgrastiimi soovitatav annus 0,5 MIU (5 μg)/kg ööpäevas alates esimesest kemoteraapia järgsest päevast kuni neutrofiilide madalseisu ületamiseni ja neutrofiilide arvu taastumiseni.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose filgrastim for PBPC mobilisering etter myelosuppressiv kjemoterapi er 0,5 MIE (5 mikrogram)/kg/dag fra første dag etter avsluttet kjemoterapi til det forventede nøytrofile nadir er passert og nøytrofiltallet er tilbake i normalområdet.
Estonian: Perifeerse vere tüvirakkude infusioon kiirendab hemopoeetilist taastumist, lühendades hemorraagiliste komplikatsioonide võimalikku tekke perioodi ja vähendades trombotsüütide ülekande vajadust.
Norwegian Bokmål: Infusjon av PBPCer øker den hematopoietiske restitusjonen og reduserer varigheten av risikoen for hemoragiske komplikasjoner og behov for blodplatetransfusjoner.
Estonian: Kui arst ei määra teisiti, tuleb Tevagrastim'i kasutamise ajal imetamine katkestada.
Norwegian Bokmål: Med mindre legen din gir deg en annen beskjed, må du slutte å amme når du bruker Tevagrastim.
Estonian: Tevagrastim kuulub valgevereliblede tootmist stimuleerivate ravimite rühma.
Norwegian Bokmål: Tevagrastim tilhører en gruppe legemidler som stimulerer produksjonen av hvite blodceller.
Estonian: Mikrobioloogilise saastumise ärahoidmiseks on Tevagrastim'i süstlad mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Norwegian Bokmål: Med hensyn til mulig risiko for mikrobiell kontaminasjon er Tevagrastim sprøyter bare til engangsbruk.
Estonian: Pärast vedeliku süstimist eemaldage nõel, hoides kolbi surve alla ja laske nahk sõrmede vahelt lahti.
Norwegian Bokmål: Etter å ha injisert væsken, trekk ut nålen mens du holder presset på stemplet, og slipp taket i huden.
Estonian: KESKMISEL (VAHEPEALSEL) PAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Multikartongpakend (ilma riigispetsiifilise teabeta)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN MIDTRE EMBALLASJEN Kartong for multipakning - uten Blue Box
Estonian: Filgrastiimi soovitatav annus on 0,5 MIU (5 µg)/kg ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose med filgrastim er 0,5 MIE (5 mikrogram)/kg/dag.
Estonian: Näide: Süste lõppmahu korral 20 ml, milles filgrastiimi annus on alla 30 MIU (300 μg), tuleb lisada 0,2 ml 200 mg/ml (20%) inimese albumiinilahust.
Norwegian Bokmål: Eksempel: i et endelig injeksjonsvolum på 20 ml skal totaldose med filgrastim på mindre enn 30 MIE (300 mikrogram) tilsettes 0,2 ml humant albumin 200 mg/ml (20 %).
Estonian: Mida tuleb teha enne Tevagrastim´i nahaalust süstimist?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre før jeg gir meg selv en subkutan injeksjon med Tevagrastim?
Estonian: - Hävitage täis konteiner vastavalt arstilt, meditsiiniõelt või apteekrilt saadud juhistele.
Norwegian Bokmål: - Kast den fulle kanyle-boksen slik du har fått beskjed om av legen, sykepleieren eller apoteket.
Estonian: Kummalgi juhul ei vähenenud palaviku esinemissagedus ega registreeritud infektsioonide arv.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av feber og dokumenterte infeksjoner ble ikke redusert under noen av forholdene.
Estonian: Kuidas Tevagrastim´i süstimine ette valmistada?
Norwegian Bokmål: Hvordan forbereder jeg Tevagrastim-injeksjonen?
Estonian: Tevagrastim 48 MIU/0,8 ml: Iga süstel sisaldab 48 miljonit rahvusvahelist ühikut [MIU] (480 mikrogrammi) filgrastiimi 0,8 ml-s lahuses.
Norwegian Bokmål: Tevagrastim 48 MIE/0,8 ml: hver ferdigfylte sprøyte inneholder 48 millioner internasjonale enheter [MIE] (480 mikrogram) filgrastim i 0,8 ml oppløsning.
Estonian: c Hõlmab luuvalu, seljavalu, artralgiat, müalgiat, valu jäsemetes, valu lihastes ja luustikus, valu rindkere lihastes ja luustikus, kaelavalu.
Norwegian Bokmål: c Omfatter skjelettsmerter, ryggsmerter, artralgi, myalgi, smerter i ekstremitetene,
Estonian: Nõelakaitse katab nõela pärast süstimist nõelatorkega vigastuste tekitamise vältimiseks.
Norwegian Bokmål: Nålbeskyttelsen dekker til nålen etter injeksjonen for å forhindre nålstikkskader.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed on palavik, valu lihastes ja luustikus (mis hõlmab luuvalu, seljavalu, artralgiat, müalgiat, valu jäsemetes, valu lihastes ja luustikus, valu rindkere lihastes ja luustikus, kaelavalu), aneemia, oksendamine ja iiveldus.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som blir rapportert hyppigst, omfatter pyreksi, muskel-/skjelettsmerter (som omfatter skjelettsmerter, ryggsmerter, artralgi, myalgi, smerter i ekstremitetene, muskel-/skjelettsmerter, muskel/skjelettsmerter i brystet, nakkesmerter), anemi, oppkast og kvalme.
Estonian: Tevagrastim 30 MIU/0,5 ml: Iga süstel sisaldab 30 miljonit rahvusvahelist ühikut [MIU] (300 mikrogrammi) filgrastiimi 0,5 ml-s lahuses.
Norwegian Bokmål: Tevagrastim 30 MIE/0,5 ml: hver ferdigfylte sprøyte inneholder 30 millioner internasjonale enheter [MIE] (300 mikrogram) filgrastim i 0,5 ml oppløsning.
Estonian: Kui süstlasse ilmub veri, eemaldage nõel ja süstige teise kohta.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser blod i sprøyten, trekk ut nålen og injiser igjen et annet sted.
Estonian: Kliinilistes uuringutes vajati neutrofiilide absoluutarvu > 2,0 x 109/l säilitamiseks 30 MIU (300 μg) manustamist 1...7 päeval nädalas.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var doser på opptil 30 MIE (300 mikrogram)/dag 1 til 7 dager i uken påkrevd for å opprettholde ANC på > 2,0 x 109/l, med en median dosehyppighet på 3 dager per uke.
Estonian: Annustamisjuhised lastele on samad, mis müelosupressiivset tsütotoksilist keemiaravi saavatele täiskasvanutele.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering for pediatriske pasienter er den samme som hos voksne som får myelosuppressiv cytotoksisk kjemoterapi.
Estonian: Filgrastiimi monoteraapia ei hoia ära müelosupressiivse kemoteraapia tõttu tekkivat trombotsütopeeniat ja aneemiat.
Norwegian Bokmål: Behandling med filgrastim alene utelukker ikke trombocytopeni og anemi som følge av myelosuppressiv kjemoterapi.
Estonian: Kuidas Tevagrastim´i endale ise süstida?
Norwegian Bokmål: Hvordan injiserer jeg meg selv med Tevagrastim?
Estonian: Raske kroonilise neutropeenia diagnoosimisel peab olema eriti hoolikas, et eristada seda muudest hematoloogilistest haigustest, nt aplastiline aneemia, müelodüsplaasia ja müeloidne leukeemia.
Norwegian Bokmål: Transformasjon til leukemi eller myelodysplastisk syndrom Spesiell forsiktighet bør utvises ved diagnostisering av SCN for å skille dette fra andre hematopoietiske forstyrrelser som aplastisk anemi, myelodysplasi og myeloid leukemi.
Estonian: Alguses soovitatakse manustada ülepäeviti 30 MIU (300 µg).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å justere startdosen til dosering annenhver dag med 30 MIE (300 mikrogram)/dag.
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress UAB Teva Baltics
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff
Estonian: Kuidas Tevagrastim´i kasutada
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Tevagrastim
Estonian: Endale nahaaluse süste tegemiseks vajate te: - Tevagrastim´i süstel,
Norwegian Bokmål: For å gi deg selv en subkutan injeksjon trenger du: - En ferdigfylt sprøyte med Tevagrastim - Spritservietter eller lignende
Estonian: Spetsiaalsed ettevaatusabinõud kasvajaga patsientide puhul
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos kreftpasienter
Estonian: - kui teil on mistahes järgnev kõrvaltoime või nende kombinatsioon: paistetus või tursed, millega seoses võib kaasneda harvem urineerimine, hingamisraskus, kõhu paistetus ja täitumistunne ning üldine väsimustunne; need sümptomid tekivad tavaliselt kiiresti.
Norwegian Bokmål: - hvis du opplever noe av de følgende eller en kombinasjon av de følgende bivirkningene: hevelse eller hovenhet, noe som kan være forbundet med mindre hyppig vannlating, pustevansker, hevelse i mageregion og metthetsfølelse, og en generell tretthetsfølelse.
Estonian: Olemasolevate andmete põhjal võivad immunoloogilised koostoimed siiratud allogeensete perifeersest verest isoleeritud vereloome tüvirakkude ja retsipiendi vahel suurendada riski ägeda ja kroonilise GvHD tekkeks võrreldes luuüdi siirdamisega.
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos mottakere av allogene PBPC-er mobilisert med filgrastim Tilgjengelige data indikerer at immunologisk interaksjon mellom allogen PBPC-transplantat og mottakeren kan ha sammenheng med en økt risiko for akutt og kronisk GvHD, sammenlignet med benmargstransplantasjon.
Estonian: Iga ml süste-/infusioonilahust sisaldab 60 miljonit rahvusvahelist ühikut [MIU] (600 mikrogrammi) filgrastiimi.
Norwegian Bokmål: Hver ml injeksjons-/infusjonsvæske inneholder 60 millioner internasjonale enheter [MIE] (600 mikrogram) filgrastim.
Estonian: EU/1/08/445/007 2 x 5 süstlit
Norwegian Bokmål: EU/1/08/445/007 2 x 5 ferdigfylte sprøyter
Estonian: Soovitatav algannus on 0,5 MIU (5 μg)/kg ööpäevas ühe või jaotatud annustena.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 0,5 MIE (5 mikrogram)/kg/dag som enkeltdose eller fordelt på flere doser.
Estonian: Tevagrastim on näidustatud vereloome tüvirakkude mobiliseerimiseks perifeersesse verre.
Norwegian Bokmål: Tevagrastim er indisert for mobilisering av stamceller høstet i perifert blod (PBPC).
Estonian: Ettevaatusabinõud HIV-infektsiooniga patsientidel
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos pasienter med HIV-infeksjon Blodcelletall
Estonian: Kui on saavutatud neutropeenia pöördumine, tuleks kindlaks teha minimaalne efektiivne annus neutrofiilide normaalse arvu säilitamiseks.
Norwegian Bokmål: Når responsen er oppnådd, må man finne den minste effektive vedlikeholdsdose for å opprettholde dette nivået.
Estonian: EU/1/08/445/003 2 x 5 süstlit
Norwegian Bokmål: EU/1/08/445/003 2 x 5 ferdigfylte sprøyter
Estonian: Lahuse 1 ml sisaldab 50 mg sorbitooli.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver ml oppløsning inneholder 50 mg sorbitol.
Estonian: Piisava neutrofiilide arvu säilitamiseks on vajalik pikaajaline ravimi igapäevane manustamine.
Norwegian Bokmål: Daglig administrering over lengre tid er påkrevd for å opprettholde et tilfredsstillende nøytrofiltall.
Estonian: Patsiendid, kellele siiratakse keemiaravi järgselt luuüdi Tavaliselt manustatakse Tevagrastim'i esimene annus vähemalt 24 tundi pärast keemiaravi ja vähemalt 24 tundi pärast luuüdi siirdamist.
Norwegian Bokmål: Du vil vanligvis få din første dose med Tevagrastim minst 24 timer etter kjemoterapien og minst 24 timer etter at du fikk benmargstransplantasjon.
Estonian: Valu lihastes ja luustikusc
Norwegian Bokmål: Smerter i munnen Forstoppelsee
Estonian: Tevagrastim 30 MIU/0,5 ml süste-/infusioonilahus Filgrastiim s.c. i.v.
Norwegian Bokmål: Tevagrastim 30 MIE/0,5 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning filgrastim s.c i.v.
Estonian: Tevagrastim on saadaval pakendites, milles on 1, 5 või 10 süstlit või multipakendites, milles on 10 (2 x 5) süstlit koos süstenõelaga ja nõelakaitsega või ilma.
Norwegian Bokmål: Tevagrastim leveres i pakninger med 1, 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter eller multipakninger med 10 (2 pakninger à5) ferdigfylte sprøyter med injeksjonsnål og med eller uten nålbeskyttelse.
Estonian: b Teatatud on allogeense luuüdi siirdamise järgsetest GvHD ja surmajuhtudest (vt lõik c).
Norwegian Bokmål: b GvHD og dødsfall har blitt rapportert hos pasienter etter allogen benmargstransplantasjon (se pkt.
Estonian: Tevagrastim 30 MIU/0,5 ml süste-/infusioonilahus Tevagrastim 48 MIU/0,8 ml süste-/infusioonilahus
Norwegian Bokmål: Tevagrastim 30 MIE /0,5 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Tevagrastim 48 MIE /0,5 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Estonian: Lastega läbi viidud kliinilistest uuringutest saadud andmed näitavad, et tsütotoksilist kemoteraapiat saanud täiskasvanutel ja lastel on filgrastiimi ohutus ja efektiivsus sarnased.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier hos pediatriske pasienter indikerer filgrastim har lik sikkerhet og effekt hos både voksne og barn som får cytotoksisk kjemoterapi.
Estonian: Tevagrastim 48 MIU/0,8 ml süste-/infusioonilahus Filgrastiim s.c. i.v.
Norwegian Bokmål: Tevagrastim 48 MIE/0,8 ml injeksjons-infusjonvæske, oppløsning filgrastim s.c. i.v.
Estonian: Naha vaskuliit
Norwegian Bokmål: Brystsmertera Smertera Astenia
Estonian: Filgrastiimi soovitatav algannus on 1,0 MIU (10 µg)/kg ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose med filgrastim er 1,0 MIE (10 mikrogram)kg/dag.
Estonian: Tevagrastim'i tuleb võtta kuni valgevereliblede arvu normaliseerumiseni.
Norwegian Bokmål: Du må ta Tevagrastim inntil antallet hvite blodceller i kroppen din er normalt igjen.
Estonian: Kapillaaride lekke sündroom
Norwegian Bokmål: Kapillærlekk asjesyndroma Aortitt
Estonian: Süstige ravimit aeglaselt ja ühtlaselt, hoides nahka kogu aeg sõrmede vahel.
Norwegian Bokmål: Injiser væsken langsomt og jevnt, mens du holder huden mellom fingrene Injiser bare den dosen legen har gitt deg beskjed om.
Estonian: Ravimit võib säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 2°C…8°C, välja arvatud juhul, kui lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes med en gang har brukeren ansvar for oppbevaringstider og forhold før bruk, som normalt ikke skal være mer enn 24 timer ved 2 °C til 8 °C, med mindre fortynningen har foregått under kontrollerte og godkjente aseptiske forhold.
Estonian: Mis ravim on Tevagrastim ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Tevagrastim
Norwegian Bokmål: Hva Tevagrastim er, og hva det brukes mot Hva Tevagrastim er
Estonian: Ravimit võib säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 2°C...8°C, välja arvatud juhul, kui lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Norwegian Bokmål: Dersom den ikke brukes umiddelbart har brukeren ansvar for oppbevaringstider og forhold før bruk, som normalt ikke skal være mer enn 24 timer ved 2 °C-8 °C, med mindre fortynningen har foregått under kontrollerte og godkjente aseptiske betingelser.
Estonian: Pakendis 1, 5 või 10 süstlit 0,8 ml lahusega või multipakendis 10 (2 x 5) süstlit 0,8 ml lahusega.
Norwegian Bokmål: Pakninger inneholder 1, 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter med 0,8 ml eller multipakninger som inneholder 10 (2 pakninger á 5) ferdigfylte sprøyter med 0,8 ml.
Estonian: Iga süstel sisaldab 30 MIU (300 µg) filgrastiimi 0,5 ml-s süste-/infusioonilahuses.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 30 MIE (300 mikrogram) filgrastim i 0,5 ml injeksjons/infusjonsvæske, oppløsning.
Estonian: Iga süstel sisaldab 48 MIU (480 µg) filgrastiimi 0,8 ml-s süste-/infusioonilahuses.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 48 MIE (480 mikrogram) filgrastim i 0,8 ml injeksjons/infusjonsvæske, oppløsning.
Estonian: Enne Tevagrastimi´i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Tevagrastim
Estonian: Süste-/infusioonilahus Multipakend: 10 (kaks pakendit, kummaski viis) süstlit 0,5 ml.
Norwegian Bokmål: Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Multipakning: 10 (2 pakninger med 5) ferdigfylte sprøyter inneholdende 0,5 ml.
Estonian: Kui teid süstib keegi teine, võib süstimiseks kasutada ka õlavart (vt pilt 4).
Norwegian Bokmål: Hvis noen andre setter sprøyten for deg, kan de også bruke baksiden av armene (se bilde 4) Det er best å skifte injeksjonssted hver dag for å unngå risiko for ømhet på noen av stedene.
Estonian: EU/1/08/445/012 1 nõelakaitsega süstel EU/1/08/445/013 5 nõelakaitsega süstlit EU/1/08/445/014 10 nõelakaitsega süstlit
Norwegian Bokmål: EU/1/08/445/012 1 ferdigfylt sprøyte med nålbeskyttelse EU/1/08/445/013 5 ferdigfylte sprøyter med nålbeskyttelse EU/1/08/445/014 10 ferdigfylte sprøyter med nålbeskyttelse
Estonian: Süste-/infusioonilahus Multipakend: 10 (kaks pakendit, kummaski viis) süstlit 0,8 ml.
Norwegian Bokmål: Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Multipakning: 10 (2 pakninger med 5) ferdigfylte sprøyter inneholdende 0,8 ml.
Estonian: Need muutused olid pöörduvad.
Norwegian Bokmål: Disse forandringene var reversible.
Estonian: See 28-päevane periood on üks ravitsükkel.
Norwegian Bokmål: Denne 28-dagersperioden er en behandlingssyklus.
Estonian: Teysuno't tuleb võtta kaks korda ööpäevas (hommikul ja õhtul).
Norwegian Bokmål: Teysuno må tas 2 ganger daglig (morgen og kveld).
Estonian: → 15a ja/või
Norwegian Bokmål: → 15a og/eller
Estonian: Sellist ravitsüklit korratakse iga 4 nädala järel.
Norwegian Bokmål: Denne behandlingssyklusen gjentas hver 4. uke.
Estonian: Must või afroameerika Aasia
Norwegian Bokmål: Svart eller afro-amerikansk Asiatisk
Estonian: 3741 LM Baarn Holland
Norwegian Bokmål: 3741 LM Baarn Nederland
Estonian: Patsientide näitajad on ära toodud tabelis 8.
Norwegian Bokmål: Pasientkarakteristika er gitt i tabell 8.
Estonian: Tuleb kaaluda geneetilist nõustamist.
Norwegian Bokmål: Genetisk rådgiving bør overveies.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 14. märts 2011
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 14. mars 2011
Estonian: Arst arutab seda teiega ning selgitab ravi võimalikke riske ja kasu.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere dette med deg og forklare mulig risiko og nytte av behandlingen.
Estonian: Isegi kui te ei tunne nälga, sööge nii palju kui suudate, et säilitada vere piisav toitainesisaldus.
Norwegian Bokmål: Selv om du ikke er sulten skal du fortsette å spise så mye som du kan for å få i deg nok næring.
Estonian: Organsüsteemi klassa
Norwegian Bokmål: Organklassesystem
Estonian: Te ei tohi võtta Teysuno't kui te olete rase või arvate, et võite olla rase.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta Teysuno hvis du er gravid eller tror at du kan være det.
Estonian: Toksilisusest tingitud annuse kohandamine tuleb teha vastavalt tabelitele 1, 3, 4 ja 5.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringen på grunn av toksisitet bør gjøres ifølge tabellene 1, 3, 4 og 5.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. november 2015
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 19. november 2015
Estonian: Vältige rasvaseid või tugeva lõhnaga toite.
Norwegian Bokmål: Unngå fet mat som lukter sterkt.
Estonian: Mikrosatelliitmarkerite ebastabiilsus (MSI)
Norwegian Bokmål: Mikrosatellittinstabilitet (MSI)
Estonian: o Püüdke süüa sagedamini ja väiksemates kogustes.
Norwegian Bokmål: o Prøv å spise hyppige små måltider.
Estonian: Ohtu vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes en risiko for nyfødte og spedbarn.
Estonian: Aste 2b,c Iga esinemine
Norwegian Bokmål: Grad 2b, c Enhver forekomst
Estonian: Ameerika indiaani või Alaska päritolu
Norwegian Bokmål: Amerikansk indianer eller innfødt fra Alaska
Estonian: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Iirimaa
Norwegian Bokmål: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Irland
Estonian: Lisaks on olemas turustamisjärgsed kogemused enam kui 866 000 Aasia (peamiselt Jaapani) patsiendilt.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det erfaringer etter markedsføring fra mer enn 866 000 asiatiske pasienter (hovedsakelig japanske).
Estonian: Aste 3 või kõrgemc Esmane esinemine
Norwegian Bokmål: Grad 3 eller høyere Første forekomst
Estonian: Kui te sel ajal rasestute, peate teavitama oma arsti.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid i løpet av denne tiden må du informere legen.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Antineoplastilised ained, antimetaboliidid, ATC-kood: L01BC53.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, antimetabolitter, ATC-kode: L01BC53.
Estonian: 5-FU saadavus ei olnud kahe rühma vahel statistiliselt oluliselt erinev.
Norwegian Bokmål: Eksponering for 5-FU var ikke statistisk signifikant forskjellig mellom de 2 gruppene.
Estonian: o Kui teil tekib ükskõik milline ülal loetletud sümptomitest, püüdke mitte liiga palju töötada ning magage ja puhake piisavalt.
Norwegian Bokmål: o Hvis du opplever noen av de symptomene som er nevnt ovenfor skal du forsøke å ikke anstrenge deg så mye og få tilstrekkelig hvile og søvn.
Estonian: Kui Teysuno annust on kord vähendatud, ei tohi seda uuesti tõsta.
Norwegian Bokmål: Når Teysunodosen først er redusert, bør den ikke økes igjen.
Estonian: Tabel 9: Üldine elulemus ja progressioonivaba elulemus FLAGS uuringus
Norwegian Bokmål: Tabell 9: Total overlevelse og progresjonsfri overlevelse i FLAGS
Estonian: Soovitatav on kohene hospitaliseerimine.
Norwegian Bokmål: Umiddelbar sykehusinnleggelse anbefales.
Estonian: 20 mg kapsela (valge)
Norwegian Bokmål: 20 mg kapsela (hvit)
Estonian: DPD indutseerijad
Norwegian Bokmål: DPD-induktorer
Estonian: riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks Pärast kapslite käsitsemist tuleb käed pesta.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Hendene bør vaskes etter håndtering av kapsler.
Estonian: Kasutusele tuleb võtta kõik meetmed süsteemsete infektsioonide ja dehüdatsiooni vältimiseks.
Norwegian Bokmål: Alle tiltak som igangsettes bør forhindre systemiske infeksjoner og dehydrering.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Estonian: Metastaatilised haigused, n (%) ≥2 metastaasi kohta
Norwegian Bokmål: Metastatisk sykdom, n (%) ≥2 metastaseområder
Estonian: Esmasel analüüsil kestis üldise elulemuse järelkontroll kogu analüüside komplektis 18,3 kuud.
Norwegian Bokmål: Ved tidspunktet for den primære analysen var median oppfølgingstid for total overlevelse i datatilfanget for full analyse 18, 3 måneder.
Estonian: CYP2A6 inhibiitorid
Norwegian Bokmål: CYP2A6-hemmere
Estonian: (väljendatuna tegafuuri sisaldusena) kaks korda ööpäevas, hommikul ja õhtul 21 päeva jooksul, millele järgneb 7-päevane puhkeperiood (üks ravitsükkel).
Norwegian Bokmål: (uttrykt som tegafurinnhold) to ganger daglig, morgen og kveld, i 21 påfølgende dager etterfulgt av 7 dagers hvile (1 behandlingssyklus).
Estonian: Arst võib vähendada annust, kui teil tekivad liiga rasked kõrvaltoimed.
Norwegian Bokmål: Legen din kan redusere dosen hvis du får bivirkninger som er for alvorlige.
Estonian: Teysuno kapsleid manustatakse harilikult 21 päeva, millele järgneb 7-päevane puhkeperiood (sel ajal kapsleid ei võeta).
Norwegian Bokmål: Vanligvis tas Teysuno-kapslene i 21 dager etterfulgt av en hvileperiode på 7 dager (når det ikke skal tas noen kapsler).
Estonian: Kuidas Teysuno välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Teysuno ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: FLAGS uuringus ei ilmnenud meeste (N=382) ja naiste (N=139) ohutuses kliiniliselt olulisi erinevusi.
Norwegian Bokmål: Det var ingen kliniske relevante forskjeller i sikkerhet mellom menn (N=382) og kvinner (N=139) i FLAGS-studien.
Estonian: Mediaan (vahemik) ≥65, n (%)
Norwegian Bokmål: Median (område) ≥65, n (%)
Estonian: Jätkata ravi samade annustega
Norwegian Bokmål: Fortsett behandling på samme dosenivå
Estonian: tabel 5).
Norwegian Bokmål: 4.2, tabell 5).
Estonian: Trombotsüütide vähesusega patsientidel on suurem veritsusrisk ning neid tuleb hoolikalt jälgida.
Norwegian Bokmål: Pasienter med lave trombocyttall har økt risiko for blødning og bør overvåkes nøye.
Estonian: 42 kapslit
Norwegian Bokmål: 42 kapsler
Estonian: • Haigusloos tõsised ja ootamatud reaktsioonid ravimisel fluoropürimidiiniga.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige og uventede reaksjoner på fluoropyrimidinbehandling i anamnesen.