FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A cisteamina reage com a cistina para formar um dissulfureto misto de cisteamina e cisteína.
Norwegian Bokmål: Cysteamin reagerer med cystin og danner det sammensatte disulfid av cysteamin og cystein, samt cystein.
Portuguese: O seu medico pode requerer a realização de um hemograma numa base regular.
Norwegian Bokmål: - Legen din kan kreve regelmessig kontroll av antall blodceller.
Portuguese: Para as crianças de idade inferior a aproximadamente seis anos, a cápsula dura pode ser aberta e o seu conteúdo misturado com os alimentos (p.ex., leite, batatas ou alimentos à base de amido) ou misturado na fórmula.
Norwegian Bokmål: Inntak av CYSTAGON sammen med mat og drikke Til barn under omkring seks års alder, kan den harde kapselen åpnes og innholdet strøs på mat (for eksempel melk, poteter eller stivelseholdig mat) eller blandes ut i spebarnmat.
Portuguese: Frequentes: Odor cutâneo anormal, erupção cutânea Pouco frequentes: Alterações de cor do cabelo, estrias cutâneas, fragilidade cutânea (pseudotumor moluscóide nos cotovelos)
Norwegian Bokmål: Vanlige: Unormal hudlukt, utslett Mindre vanlige: Forandringer i hårfarge, hudstria, skjør hud (molluskoid pseudotumor på albuen)
Portuguese: Para que CYSTAGON actue correctamente, deve proceder do seguinte modo:
Norwegian Bokmål: For at CYSTAGON skal virke på riktig måte må du gjøre følgende: Følge nøye legens anvisninger.
Portuguese: As concentrações de cistina nos leucócitos devem ser por conseguinte monitorizadas, de forma a permitir o ajustamento da dose.
Norwegian Bokmål: Cystinnivået i hvite blodlegemer bør derfor monitoreres for å bestemme doseringen.
Portuguese: - Frequentes: dor ou desconforto abdominal, mau hálito e odor corporal desagradável, erupção cutânea, gastrenterite, fadiga, dor de cabeça, encefalopatia (afecção do cérebro) e anomalias nas análises de função hepática.
Norwegian Bokmål: - Vanlige: magesmerter og ubehag, ubehagelig ånde og kroppslukt, hudutslett, gastroenteritt, utmattelse, hodepine, encefalopati (hjernesykdom) og unormale leverfunksjonstester.
Portuguese: CYSTAGON está indicado no tratamento da cistinose nefropática comprovada.
Norwegian Bokmål: CYSTAGON er indisert for behandling av diagnostisert nefropatisk cystinose.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor et eller flere av hjelpestoffene.
Portuguese: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux França ou
Norwegian Bokmål: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Frankrike eller
Portuguese: CYSTAGON deve ser tomado ou administrado apenas por via oral e seguindo exactamente as indicações do médico.
Norwegian Bokmål: CYSTAGON skal tas eller gis bare gjennom munnen og nøyaktig slik som din eller ditt barns lege har anvist.
Portuguese: CYSTAGON pode provocar sonolência ou uma certa redução da vigilância em certas pessoas.
Norwegian Bokmål: CYSTAGON kan hos noen pasienter føre til døsighet eller til mindre oppmerksomhet enn vanlig.
Portuguese: Cabe ao seu médico determinar quando devem ser realizadas as análises ao sangue.
Norwegian Bokmål: Din eller ditt barns lege vil ordne med at disse blodprøvene tas.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Produto do tracto alimentar e do metabolismo, ATC código: A16AA04.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A16AA04.
Portuguese: Os indivíduos com cistinose nefropática apresentam uma elevação da cistina leucocitária superior a 2 nmol hemicistina/mg de proteína.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nefropatisk cystinose har forhøyede verdier av cystin i hvite blodlegemer på over 2 nmol hemicystin/mg protein.
Portuguese: Por conseguinte, quando a solução oftálmica de cisteamina é usada com este propósito, a sua utilização deve prosseguir.
Norwegian Bokmål: Dersom en cysteaminoppløsning brukes med denne indikasjon, bør derfor denne behandlingen fortsette.
Portuguese: Os outros componentes são celulose microcristalina, amido prégelatinizado, estearato de magnésio/ sulfato laurílico de sódio, dióxido de silício coloidal, croscarmelose sódica, gelatina, dióxido de titânio, corante preto nas cápsulas duras (E172).
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer er mikrokrystallinsk cellulose, pregelatinert stivelse, magnesium stearat/natrium laurylsulfat, kolloidal vannfri silika, krysskarmellosenatrium, kapselskall: gelatin, titandioksid, svart blekk på harde kapsler (E172)
Portuguese: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux França
Norwegian Bokmål: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Frankrike
Portuguese: Observou-se que a administração da cisteamina por via oral não evita o depósito ocular de cristais de cisteamina.
Norwegian Bokmål: Det er ikke vist at oral cysteamin forebygger avsetning av cystinkrystaller i øynene.
Portuguese: Os indivíduos normais e os sujeitos heterozigóticos para a cistinose apresentam níveis leucocitários de cistina < 0,2, e habitualmente inferiores a 1 nmol hemocistina/mg de proteína respectivamente.
Norwegian Bokmål: Friske individer har cystinnivåer i hvite blodlegemer på <0,2 nmol hemicystin/mg protein og pasienter som er heterozygote for cystinose har vanligvis under 1 nmol hemicystin/mg protein.
Portuguese: Muito frequentes: Vómitos, náuseas, diarreia Frequentes: Dor abdominal, mau hálito, dispepsia, gastrenterite
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Oppkast, kvalme, diaré Vanlige: Abdominalsmerter, ubehagelig ånde, dyspepsi, gastroenteritt Mindre vanlige: Gastrointestinalt sår
Portuguese: - Cystagon 150 mg: cápsulas duras brancas, opacas com as inscrições CYSTAGON 150 no corpo e MYLAN na tampa.
Norwegian Bokmål: - CYSTAGON 150 mg: Hvite, ugjennomsiktige harde kapsler med "CYSTAGON 150" på kapselen og "MYLAN" på oversiden.
Portuguese: A função glomerular manteve-se ao longo do tempo entre os doentes do grupo cisteamina.
Norwegian Bokmål: Blant cysteaminpasientene ble glomerulusfunksjonen opprettholdt over tid.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE
Portuguese: Frequente: Anomalias nas análises da função hepática
Norwegian Bokmål: Vanlige: Unormale leverfunksjonstester
Portuguese: Conteúdo da cápsula: celulose microcristalina, amido prégelatinizado, estearato de magnésio/ sulfato laurílico de sódio, dióxido de silício coloidal, croscarmelose sódica
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose, pregelatinert stivelse, magnesium stearat/natrium laurylsulfat, kolloidal vannfri silika, krysskarmellosenatrium Kapselskall: gelatin, titandioksid,
Portuguese: A cisteamina em doses elevadas afecta a capacidade de aleitamento das mães para alimentarem as suas crias.
Norwegian Bokmål: Høye doser cysteamin svekker evnen hos diegivende dyremødre til å gi avkommet mat. Enkeltdoser av legemidlet hemmet prolaktinutskillelse hos dyr.
Portuguese: Estas lesões estavam associadas a estrias cutâneas e a lesões ósseas, tais como fracturas e deformações ósseas, e com uma excessiva flexibilidade das articulações.
Norwegian Bokmål: Disse forandringer var forbundet med furer i huden og forandringer i benvevet som benbrudd og misdannelser i benet, samt unormale leddbevegelser ("løse" ledd).
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN
Portuguese: Pouco frequentes: hiperextensão das articulações, dores nas pernas, joelho valgo, osteopenia, fractura compressiva, escoliose.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: unormal ledd utstrekning (hyperekstensjon av ledd), smerte i bena, genu valgum, osteopeni, kompresjonsfrakturer, skoliose
Portuguese: Em crianças até 12 anos de idade a dose será baseada no tamanho do corpo (superfície corporal) sendo a dose habitual de 1,30 g/m2 de superfície corporal por dia.
Norwegian Bokmål: For barn opp til 12 års alder vil doseringen ta utgangspunkt i kroppsstørrelsen (arealet av kroppsoverflaten).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR, NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Portuguese: O uso de CYSTAGON está contra-indicado durante o aleitamento.
Norwegian Bokmål: Behandling med CYSTAGON er kontraindisert under amming.
Portuguese: Fabricante
Norwegian Bokmål: PREPARATOMTALE
Portuguese: Cápsula dura Cápsulas brancas, opacas com as inscrições CYSTA 50 no corpo e MYLAN na tampa.
Norwegian Bokmål: Kapsel, hard Hvite, ugjennomsiktige harde kapsler med "CYSTA 50" på kapselen og "MYLAN" på oversiden.
Portuguese: Foram relatados casos de síndroma do tipo Ehlers-Danlos e perturbações vasculares nos cotovelos de crianças tratadas com doses elevadas de diversas preparações de cisteamina (cloridrato de cisteamina, cistamina ou bitartrato de cisteamina) na maior parte das vezes acima da dose máxima de 1,95 g/m2/dia.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av Ehlers-Danlos-lignende syndrom og vaskulære forstyrrelser på albuene er blitt rapportert hos barn behandlet med høye doser av forskjellige formuleringer av cysteamin (cysteamin klorhydrat eller cysteamin eller cysteamin bitartrat) som regel over den maksimale dosen 1,95 g/m2/dag.
Portuguese: Desconhece-se se CYSTAGON é excretado no leite humano.
Norwegian Bokmål: Graden av utskilling av CYSTAGON i morsmelk er ukjent.
Portuguese: 601 Cornhusker Highway 68521 Lincoln, Nebraska ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Norwegian Bokmål: 601 Cornhusker Highway 68521 Lincoln, Nebraska USA
Portuguese: A dose mínima recomendada é 1 mg/Kg de peso corporal, uma vez por mês.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte minimumsdosen er 1 mg/kg kroppsvekt, én gang i måneden.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i original pakning.
Portuguese: Os relatórios finais devem ser apresentados para os estudos de estabilidade em curso nos lotes de 300 L e 2000 L, respetivamente até abril 2018 e novembro 2019.
Norwegian Bokmål: De endelige rapportene skal sendes innen april 2018 og november 2019 for de pågående stabilitetsstudiene for henholdsvis 300 liter og 2000 liter.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outras preparações dermatológicas.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre dermatologiske preparater.
Portuguese: Código ATCvet: QD11AH91
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QD11A H91
Portuguese: Não administrar a cães com menos de 3 Kg de peso corporal.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder som veier mindre enn 3 kg.
Portuguese: A solução deve ser límpida a opalescente, sem quaisquer partículas visíveis.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal framstå som klart til opaliserende, uten noen synlige partikler.
Portuguese: Consultar também a secção 4.5 do RCM.
Norwegian Bokmål: Se også punkt 4.5 i preparatomtalen.
Portuguese: Administrar a totalidade (1 ml) do conteúdo do frasco.
Norwegian Bokmål: Administrer hele innholdet (1 ml) i hetteglasset.
Portuguese: Nestes casos, deve ser imediatamente administrado o tratamento apropriado.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør egnet behandling igangsettes straks.
Portuguese: Um pequeno número de cães mostrou uma resposta clínica reduzida ou ausente, ao lokivetmab.
Norwegian Bokmål: Et lite antall hunder viste lav eller ingen klinisk respons på lokivetmab.
Portuguese: Não é esperado que isso cause qualquer evento adverso, contudo, a autoadministração repetida pode aumentar o risco de reações de hipersensibilidade.
Norwegian Bokmål: En slik reaksjon forventes ikke å forårsake skadelige virkninger, men gjentatt egeninjeksjon kan øke risikoen for overfølsomhetsreaksjoner.
Portuguese: Peso corporal (kg) do cão
Norwegian Bokmål: Hundens vekt (kg) 10
Portuguese: A indução destes anticorpos é pouco frequente e pode ter nenhum efeito (anticorpos antimedicamento transitórios) ou pode resultar numa redução percetível da eficácia (anticorpos antimedicamento persistentes) em animais que tinham anteriormente respondido ao tratamento.
Norwegian Bokmål: Utvikling av slike antistoffer er uvanlig og kan vise seg å ikke ha noen effekt (forbigående antistoffer mot legemiddel) eller det kan resultere i en merkbart redusert virkning (vedvarende antistoffer mot legemiddel) på dyr som behandlingen tidligere har hatt effekt på.
Portuguese: Esta situação parece ser devida ao mecanismo de ação do lokivetmab muito específico para o alvo, no contexto de uma doença complexa e patogénese heterogénea.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes sannsynligvis lokivetmabs svært målrettede virkningsmekanisme sett i sammenheng med en kompleks sykdom og heterogen patogenese.
Portuguese: 4.11 Intervalo(s) de segurança Não aplicável.
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er) Ikke relevant.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário) Em estudos laboratoriais de sobredosagem não foram observadas quaisquer outras reações adversas além das descritas na secção 4.6.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Ingen andre bivirkninger enn de som er nevnt i punkt 4.6 ble observert i overdosestudier utført i laboratorium.
Portuguese: Polissorbato 80.
Norwegian Bokmål: Polysorbat 80
Portuguese: Em ensaios de campo até 9 meses, o tratamento dos cães com dermatite atópica demonstrou ter um efeito favorável na redução do prurido e na redução da gravidade da doença, avaliada pelo Índice de Extensão e Gravidade da Dermatite Atópica Canina (pontuação CADESI-03).
Norwegian Bokmål: I feltstudier av opptil 9 måneders varighet, ble behandling av hunder med atopisk dermatitt påvist å ha en gunstig virkning på kløe og på reduksjon av sykdommens alvorlighetsgrad evaluert ved Canine Atopic Dermatitis Extent and Severity Index (CADESI) 03 skår.
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos adversos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou considere que o medicamento não está a ser eficaz, por favor informe o seu médico veterinário.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia dos Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Num modelo laboratorial, lokivetmab demonstrou o início da eficácia contra o prurido no primeiro controlo de tempo, 8 horas após a administração.
Norwegian Bokmål: I en modellstudie i laboratorium viste lokivetmab begynnende virkning mot kløe ved første målepunkt 8 timer etter administrering.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/17/205/001-012
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/17/205/001-012
Portuguese: É recomendado monitorizar os cães para infeções bacterianas associadas com a dermatite atópica, especialmente nas primeiras semanas de tratamento.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å følge med på om hunden får bakterielle infeksjoner som følge av atopisk dermatitt, særlig i løpet av behandlingens første uker.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Administração por via subcutânea.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Subkutan bruk.
Portuguese: Evitar agitar o frasco excessivamente.
Norwegian Bokmål: Unngå overdreven risting av flasken.
Portuguese: Para cães com mais de 40 Kg, é necessário o conteúdo de mais do que um frasco para se administrar uma dose única.
Norwegian Bokmål: For hunder som veier mer enn 40 kg består en enkeltdose av mer enn et hetteglass.
Portuguese: Nesses casos, retire para a mesma seringa o conteúdo de cada frasco necessário.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller, trekk innholdet fra hvert angitte hetteglass inn i samme sprøyte.
Portuguese: Agentes para dermatite, excluindo corticosteroides.
Norwegian Bokmål: Midler mot dermatitt, eksklusive kortikosteroider.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA Evitar agitar excessivamente o frasco e a formação de espuma.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK Unngå overdreven risting av flasken.
Portuguese: A autoinjeção acidental pode resultar numa resposta imunitária ao Lokivetmab.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet egeninjeksjon kan resultere i en immunrespons på lokivetmab.
Portuguese: Posologia e esquema de tratamento:
Norwegian Bokmål: Doserings- og behandlingsplan:
Portuguese: Se durante um mês após a administração inicial não for observada qualquer resposta, ou essa resposta for limitada, a administração de uma segunda dose um mês depois da inicial pode aumentar a eficácia.
Norwegian Bokmål: Hvis ingen eller kun begrenset respons oppnås i løpet av en måned etter førstegangs dosering, kan en dose nummer to en måned senere gi bedre effekt.
Portuguese: No entanto, se o animal não apresentar uma resposta melhor após a administração da segunda dose, o médico veterinário deve considerar um tratamento alternativo.
Norwegian Bokmål: Hvis dyret ikke viser bedre respons etter dose nummer to, bør veterinæren vurdere andre behandlingsformer.
Portuguese: Estabilidade da substância ativa: O requerente deve completar a avaliação dos 36 meses de estabilidade de lokivatmab nos diferentes tamanhos de lote.
Norwegian Bokmål: D. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Virkestoffets stabilitet: Søkeren skal fullføre den pågående stabilitetsevalueringen av lokivetmab opp til 36 måneder for de ulike batchstørrelsene.
Portuguese: Administre de acordo com a tabela de dosagem seguinte.
Norwegian Bokmål: Dosér i henhold til doseringsskjemaet nedenfor.
Portuguese: CYTOPOINT dosagem (mg) a ser administrada
Norwegian Bokmål: CYTOPOINT styrke (mg) som bør tilføres
Portuguese: Se for necessário administrar vacinas em simultâneo com o medicamento veterinário, é recomendado que as injeções sejam em locais diferentes.
Norwegian Bokmål: Om en eller flere vaksiner skal benyttes samtidig som dyret behandles med dette veterinærpreparatet, anbefales det at hver injeksjon settes på forskjellige steder.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Tratamento de manifestações clínicas de dermatite atópica em cães.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Behandling av kliniske manifestasjoner av atopisk dermatitt hos hund.
Portuguese: Cada frasco de 1ml contém:
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass på 1 ml inneholder:
Portuguese: Administre de acordo com a tabela de dosagem seguinte:
Norwegian Bokmål: Dosér i henhold til doseringsskjemaet nedenfor:
Portuguese: EU/2/17/205/009 10 mg/ml 1 frasco EU/2/17/205/001 10 mg/ml 2 frascos EU/2/17/205/002 10 mg/ml 6 frascos EU/2/17/205/010 20 mg/ml 1 frasco EU/2/17/205/003 20 mg/ml 2 frascos EU/2/17/205/004 20 mg/ml 6 frascos EU/2/17/205/011 30 mg/ml 1 frasco EU/2/17/205/005 30 mg/ml 2 frascos
Norwegian Bokmål: EU/2/17/205/009 10 mg/ml 1 hetteglass EU/2/17/205/001 10 mg/ml 2 hetteglass EU/2/17/205/002 10 mg/ml 6 hetteglass EU/2/17/205/010 20 mg/ml 1 hetteglass EU/2/17/205/003 20 mg/ml 2 hetteglass EU/2/17/205/004 20 mg/ml 6 hetteglass EU/2/17/205/011 30 mg/ml 1 hetteglass EU/2/17/205/005 30 mg/ml 2 hetteglass EU/2/17/205/006 30 mg/ml 6 hetteglass
Portuguese: Histidina.
Norwegian Bokmål: Histidin
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e a lactação; assim, a administração não é recomendada durante a gestação e lactação, nem em animais destinados à reprodução.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt; det anbefales derfor ikke å bruke preparatet under drektighet, diegiving eller til avlsdyr.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Tratamento de manifestações clínicas de dermatite atópica em cães.
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Behandling av kliniske manifestasjoner av atopisk dermatitt hos hund.
Portuguese: Caso seja necessário, deve ser administrado tratamento apropriado.
Norwegian Bokmål: Behandling bør administreres etter behov.
Portuguese: Para permitir a mistura da solução, inverta suavemente a seringa por três ou quatro vezes antes de administrar.
Norwegian Bokmål: Vend sprøyten forsiktig opp-ned tre eller fire ganger for å blande løsningen før administrering.
Portuguese: Em caso de sinais clínicos adversos após uma sobredosagem o animal deve ser tratado sintomaticamente.
Norwegian Bokmål: Om det observeres bivirkninger etter en overdose, bør hunden behandles symptomatisk.
Portuguese: Não foram observadas interações medicamentosas nos estudos de campo em que lokivetmab foi administrado concomitantemente com outros medicamentos veterinários tais como endo e ectoparasiticidas, antimicrobianos, anti-inflamatórios e vacinas.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjon med andre legemidler ble observert i feltstudier der lokivetmab ble administrert sammen med andre veterinærmedisinske preparater som endo- og ektoparasittmidler, antimikrobielle midler, anti-inflammatoriske midler og vaksiner.
Portuguese: Em casos de dermatite atópica, é recomendada a investigação e tratamento de outros fatores que possam causar complicações, tais como infeções bacterianas, fúngicas ou infeções/ infestações parasitárias (por ex. pulgas e sarna).
Norwegian Bokmål: Ved tilfeller av atopisk dermatitt anbefales det å undersøke og behandle kompliserende faktorer, som bakterie-, sopp- eller parasittinfeksjoner/infestasjoner (eksempelvis lopper eller skabb).
Portuguese: Não utilizar o medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Holdbarhet etter anbrudd av beholder: brukes umiddelbart.
Portuguese: Lokivetmab, é um anticorpo monoclonal (mAc) caninizado com alvo específico para interleucina-31 canina.O bloqueio da IL-31 pelo lokivetmab impede a IL-31 de se ligar ao seu co-recetor e assim inibe a sinalização celular mediada, provocando alívio do prurido relacionado com a Dermatite Atópica e atividade anti-inflamatória.
Norwegian Bokmål: Lokivetmabs blokkering av IL-31 forhindrer IL-31 fra å binde seg til sin koreseptor og hemmer dermed IL-31-formidlet cellesignalisering.
Portuguese: Acondicionamento primário: Frascos de vidro tipo I transparente, de dose única, com tampa de borracha clorobutilada.
Norwegian Bokmål: Indre emballasje: Endose-hetteglass av klart glass (type I) med en klorobutyl-gummipropp.
Portuguese: EU/2/17/205/006 30 mg/ml 6 frascos EU/2/17/205/012 40 mg/ml 1 frasco EU/2/17/205/007 40 mg/ml 2 frascos EU/2/17/205/008 40 mg/ml 6 frascos
Norwegian Bokmål: EU/2/17/205/012 40 mg/ml 1 hetteglass EU/2/17/205/007 40 mg/ml 2 hetteglass EU/2/17/205/008 40 mg/ml 6 hetteglass
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental podem, potencialmente, ocorrer reações de hipersensibilidade incluindo anafilaxia.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet egeninjeksjon kan føre til overfølsomhetsreaksjoner, inkludert anafylaksi.
Portuguese: Lokivetmab pode induzir anticorpos antimedicamento transitórios ou persistentes.
Norwegian Bokmål: Lokivetmab kan fremkalle forbigående eller vedvarende antistoffer mot legemidlet.
Portuguese: * Lokivetmab é um anticorpo monoclonal caninizado obtido por tecnologia recombinante a partir de células de ovário de hamster chinês (OHC).
Norwegian Bokmål: *Lokivetmab er et hundetilpasset monoklonalt antistoff framstilt i eggceller fra kinesisk hamster (CHO-celler) ved rekombinant teknologi.
Portuguese: Em estudos laboratoriais de sobredosagem não foram observadas quaisquer outras reações adversas além das descritas na secção 6.
Norwegian Bokmål: Ingen skadelige reaksjoner utover de som nevnes i avsnitt 6 ble observert i overdosestudier utført i laboratorium.
Portuguese: Água para preparações injetáveis.
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Antes de usar, ler o folheto informativo.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.