FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop bevat sevelamer, een niet-geabsorbeerd fosfaatbindend crosslinked polymeer.
Polish: Produkt leczniczy Sevelamer carbonate Winthrop zawiera sewelamer, niewchłanialny usieciowany polimer wiążący fosforany.
Dutch: - Ernstige ontsteking van de dikke darm (tekenen zijn: ernstige buikpijn, maag- of darmstoornissen, of bloed in de ontlasting [maag-darmstelselbloeding]) en kristalafzetting in de darm zijn gemeld.
Polish: - Zgłaszano ciężkie zapalenie jelita grubego (objawy obejmują: silny ból brzucha, zaburzenia żołądka lub jelit lub krew w stolcu [krwawienie z przewodu pokarmowego]) i złogi kryształów w jelicie.
Dutch: Uw arts kan u mogelijk aanraden dit andere geneesmiddel 1 uur voorafgaand aan inname van Sevelamer carbonate Winthrop of 3 uur na inname van Sevelamer carbonate Winthrop in te nemen.
Polish: Lekarz może zalecić przyjmowanie tego leku 1 godzinę przed lub 3 godziny po przyjęciu leku Sevelamer carbonate Winthrop.
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop is geïndiceerd voor de beheersing van hyperfosfatemie bij volwassen patiënten die hemodialyse of peritoneale dialyse ondergaan.
Polish: Produkt leczniczy Sevelamer carbonate Winthrop jest wskazany w celu przeciwdziałania hiperfosfatemii u dorosłych pacjentów poddawanych hemodializie lub dializie otrzewnowej.
Dutch: Uw arts kan de fosfaatspiegel in uw bloed controleren.
Polish: Lekarz może monitorować stężenie fosforanów we krwi.
Dutch: EU/1/14/952/001 180 filmomhulde tabletten EU/1/14/952/004 30 filmomhulde tabletten
Polish: EU/1/14/952/001 180 tabletek powlekanych EU/1/14/952/004 30 tabletek powlekanych
Dutch: Praat met uw arts als u Sevelamer carbonate Winthrop inneemt:
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem jeśli podczas przyjmowania leku Sevelamer carbonate Winthrop:
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop dient driemaal per dag ingenomen te worden bij een maaltijd of met een snack.
Polish: Produkt leczniczy Sevelamer carbonate Winthrop należy stosować trzy razy na dobę z posiłkiem lub przekąską.
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop moet driemaal daags bij de maaltijd worden ingenomen.
Polish: Produkt leczniczy Sevelamer carbonate Winthrop należy stosować trzy razy na dobę podczas posiłku.
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop dient met voedsel te worden ingenomen en niet op een lege maag.
Polish: Produktu leczniczego Sevelamer carbonate Winthrop nie należy przyjmować na pusty żołądek.
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg filmomhulde tabletten sevelamer-carbonaat
Polish: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg tabletki powlekane sewelameru węglan
Dutch: HDPE flessen met een kind veilige polypropyleen dop en een inductieafsluiting van folie.
Polish: Butelki HDPE z polipropylenowym wieczkiem zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci i uszczelniającą folią indukcyjną.
Dutch: • als u ernstige buikpijn, maag- of darmstoornissen of bloed in de ontlasting (maagdarmstelselbloeding) ervaart.
Polish: • u pacjenta występuje silny ból brzucha, zaburzenia żołądka lub jelit lub krew w kale (krwawienie z przewodu pokarmowego).
Dutch: Per sachet moet het poeder vóór toediening in 30 ml water worden opgelost.
Polish: Przed podaniem proszek należy wymieszać z 30 ml wody na saszetkę.
Dutch: - Scheuring van de darmwand (tekenen zijn: ernstige buikpijn, koude rillingen, koorts, misselijkheid, braken of een gevoelige buik) is gemeld.
Polish: - Zgłaszano pęknięcie ściany jelita (objawy obejmują: silny ból brzucha, dreszcze, gorączkę, nudności, wymioty lub tkliwy brzuch) Częstość nieznana.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis van sevelamer-carbonaat voor volwassen is 2,4 g of 4,8 g per dag op basis van de klinische behoeften en de serumfosfaatspiegel.
Polish: Zalecana dawka początkowa węglanu sewelameru u osób dorosłych wynosi 2,4 g lub 4,8 g na dobę zależnie od potrzeb klinicznych i stężenia fosforanów w surowicy.
Dutch: De tweede studie toonde aan dat sevelamer-carbonaat-poeder, driemaal daags toegediend, equivalent is aan sevelamer-hydrochloride-tabletten, driemaal daags toegediend, bij 31 hemodialysepatiënten met hyperfosfatemie (gedefinieerd als een serumfosfaatgehalte van ≥ 1,78 mmol/l) die gedurende twee gerandomiseerde behandelperiodes van 4 weken werden behandeld (gemiddelde serumfosfaattijd-gewogen gemiddelden bedroegen 1,6 ± 0,5 mmol/l voor sevelamer-carbonaat-poeder en 1,7 ± 0,4 mmol/l voor sevelamer-hydrochloride-tabletten).
Polish: Drugie badanie wykazało, że węglan sewelameru w postaci proszku podawany trzy razy na dobę stanowi równoważnik tabletek chlorowodorku sewelameru podawanych trzy razy na dobę u 31 pacjentów hemodializowanych z hiperfosfatemią (określoną jako stężenie fosforu w surowicy ≥ 1,78 mmol/l), leczonych przez dwa randomizowane okresy leczenia po 4 tygodnie (średnie ważone stężenia fosforanów w surowicy uśrednione w czasie wynosiły 1,6 ± 0,5 mmol/l w przypadku węglanu sewelameru i 1,7 ± 0,4 mmol/l w przypadku chlorowodorku sewelameru).
Dutch: Bij patiënten met een chronische nieraandoening kunnen lage gehaltes van in vet oplosbaar vitamine A, D, E en K ontwikkelen, afhankelijk van de inname van voedsel en de ernst van hun ziekte.
Polish: Witaminy rozpuszczalne w tłuszczach i niedobór kwasu foliowego U pacjentów z CKD (przewlekła choroba nerek) mogą wystąpić niskie stężenia rozpuszczalnych w tłuszczach witamin A, D, E i K, zależnie od ich podaży w diecie oraz od nasilenia choroby.
Dutch: In interactieonderzoeken bij gezonde vrijwilligers had sevelameer-hydrochloride, dat hetzelfde werkzame deel bevat als sevelamer-carbonaat, geen effect op de biologische beschikbaarheid van digoxine, warfarine, enalapril of metoprolol.
Polish: W badaniach interakcji z udziałem zdrowych ochotników chlorowodorek sewelameru, który zawiera taki sam czynny fragment cząsteczki jak węglan sewelameru, nie wpływał na biodostępność digoksyny, warfaryny, enalaprylu i metoprololu.
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop.
Polish: Co zawiera lek Sevelamer carbonate Winthrop
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop bevat sevelamer-carbonaat als het werkzame bestanddeel.
Polish: Lek Sevelamer carbonate Winthrop zawiera substancję czynną węglan sewelameru.
Dutch: • Geneesmiddelen tegen brandend maagzuur en oprispingen vanuit uw maag of slokdarm, zoals omeprazol, pantoprazol of lansoprazol, bekend als "protonpompremmers", kunnen de werkzaamheid van Sevelamer carbonate Winthrop verminderen.
Polish: • Leki stosowane w leczeniu zgagi i choroby refluksowej żołądka i przełyku, takie jak omeprazol, pantoprazol lub lanzoprazol, znane jako „inhibitory pompy protonowej", mogą zmniejszać skuteczność leku lek Sevelamer carbonate Winthrop .
Dutch: De behandeling met sevelamer-carbonaat moet opnieuw worden beoordeeld bij patiënten bij wie ernstige constipatie of andere ernstige gastro-intestinale symptomen ontstaan.
Polish: Leczenie węglanem sewelameru należy ponownie ocenić u pacjentów, u których wystąpią ciężkie zaparcia lub inne ciężkie objawy żołądkowo-jelitowe
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Sevelamer carbonate Winthrop bij kinderen ouder dan 6 jaar en een lichaamsoppervlak > 0,75 m zijn vastgesteld.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność produktu leczniczego Sevelamer carbonate Winthrop u dzieci powyżej 6 lat, których powierzchnia ciała (BSA) wynosi powyżej 0,75 m zostały ustalone.
Dutch: • Een tekort aan schildklierhormoon kan soms worden waargenomen bij bepaalde personen die levothyroxine (wordt gebruikt voor het behandelen van een laag gehalte aan schildklierhormoon) en Sevelamer carbonate Winthrop innemen.
Polish: • U niektórych pacjentów przyjmujących lek Sevelamer carbonate Winthrop i lewotyroksynę (stosowaną w leczeniu niskiego stężenia hormonu tarczycy) może niezbyt często występować niedobór hormonu tarczycy.
Dutch: Bij volwassen patiënten moet de serumfosfaatspiegel worden gecontroleerd en de dosis sevelamer-carbonaat moet 3 maal per dag met stappen van 0,8 g per keer (2,4 g/dag) elke 2-4 weken worden getitreerd tot een aanvaardbare serumfosfaatspiegelspiegel wordt bereikt, waarna dit regelmatig moet worden gecontroleerd.
Polish: U dorosłych pacjentów należy monitorować poziom stężenia fosforanów w surowicy i indywidualnie dostosować dawkę węglanu sewelameru zwiększając ją o 0,8 g trzy razy na dobę (2,4 g/dobę) co 2-4 tygodnie aż do uzyskania możliwego do zaakceptowania stężenia fosforanów w surowicy oraz kontynuować dalsze regularne monitorowanie.
Dutch: Elk sachet bevat 2,4 g sevelamer-carbonaat.
Polish: Jedna saszetka zawiera 2,4 g sewelameru węglanu.
Dutch: De dosis van 0,4 g Sevelamer carbonate Winthrop-poeder moet worden afgemeten met behulp van de doseerlepel die in de doos zit.
Polish: Dawkę 0,4 g proszku Sevelamer carbonate Winthrop należy odmierzyć przy użyciu łyżeczki dozującej.
Dutch: De eerste studie toonde aan dat sevelamer-carbonaat-tabletten, driemaal daags toegediend, equivalent zijn aan sevelamer-hydrochloride-tabletten, driemaal daags toegediend, bij 79 hemodialysepatiënten die gedurende twee gerandomiseerde behandelperiodes van 8 weken werden behandeld (gemiddelde serumfosfaattijd-gewogen gemiddelden bedroegen 1,5 ± 0,3 mmol/l voor zowel sevelamer-carbonaat als sevelamer-hydrochloride).
Polish: Pierwsze badanie wykazało, że tabletki węglanu sewelameru podawane trzy razy na dobę stanowią równoważnik tabletek chlorowodorku sewelameru podawanych trzy razy na dobę u 79 pacjentów hemodializowanych leczonych przez dwa randomizowane okresy leczenia po 8 tygodni (średnie ważone stężenia fosforanów w surowicy uśrednione w czasie wynosiły 1,5 ± 0,3 mmol/l dla węglanu sewelameru i chlorowodorku sewelameru).
Dutch: Ireland
Polish: IRLANDIA
Dutch: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Polish: Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania produktu leczniczego.
Dutch: - Afsluiting van de darm (tekenen zijn: ernstige opgeblazenheid; buikpijn, zwelling of krampen; ernstige verstopping).
Polish: - Zgłaszano niedrożność jelit (objawy obejmują: ciężkie wzdęcia; ból brzucha, obrzęk lub skurcze; ciężkie zaparcia).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van sevelamer-carbonaat is niet vastgesteld bij volwassen patiënten met een chronische nieraandoening met een serumfosfaatgehalte van < 1,78 mmol/l die geen dialyse ondergaan.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności węglanu sewelameru u dorosłych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek nie poddawanych dializie ze stężeniem fosforanów w surowicy < 1,78 mmol/l.
Dutch: Elk sachet bevat 0,8 g sevelamer-carbonaat.
Polish: Każda saszetka zawiera 0,8 g węglanu sewelameru.
Dutch: • gevallen van jeuk,
Polish: • zgłaszano przypadki swędzenia
Dutch: Om de ontwikkeling van botziekte te voorkomen, dient dit geneesmiddel samen met andere behandelingen gebruikt te worden, zoals calciumsupplementen en Vitamine D.
Polish: Lek ten należy stosować z innymi lekami, takimi jak suplementy wapnia i witaminy D, w celu zapobiegania rozwojowi choroby kości.
Dutch: EU/2/02/035/007 SevoFlo
Polish: EU/2/02/035/007 SevoFlo 100% Inhalacja parowa w płynie
Dutch: 1 fles
Polish: 1 butelka Nie dotyczy.
Dutch: Inhalatiegebruik Fles (polyetyleennaftalaat) met "Quik-Fil"sluiting (II)
Polish: Psy i koty Podanie wziewne polietylenonaft a len (PEN) z zamknięciem Quik-Fil (II)
Dutch: Deze gecombineerde acties samen resulteren in het verlies van het bewustzijn.
Polish: Skutkiem tych połączonych działań jest utrata przytomności.
Dutch: SevoFlo (sevofluraan)
Polish: SevoFlo (sewofluran)
Dutch: Het volledige EPAR voor SevoFlo is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku SevoFlo znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Op 11 december 2002 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van SevoFlo verleend.
Polish: W dniu 11 grudnia 2002 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku SevoFlo, ważne w całej Unii Europejskiej.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van SevoFlo groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania produktu SevoFlo przewyższają ryzyko, i że lek może być dopuszczony do stosowania w UE.
Dutch: Overige informatie over SevoFlo
Polish: Inne informacje dotyczące leku SevoFlo
Dutch: Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, mogen niet met het middel in aanraking komen en moeten bovendien operatiekamers en herstelruimten voor de dieren waar het middel wordt of onlangs is gebruikt, mijden.
Polish: Kobiety w ciąży i karmiące piersią nie mogą mieć kontaktu z produktem, powinny także unikać sal operacyjnych i sal pooperacyjnych dla zwierząt, w których używa się lub niedawno używano produktu.
Dutch: SevoFlo mag niet worden toegediend aan dieren met een genetische gevoeligheid voor maligne hyperthermie.
Polish: Leku SevoFlo nie wolno podawać zwierzętom z podejrzewaną podatnością genetyczną na hipertermię złośliwą.
Dutch: Studies onder honden hebben aangetoond dat SevoFlo even werkzaam was voor het teweegbrengen en in stand houden van algehele anesthesie als andere anesthesiemiddelen, zoals isofluraan (een ander anesthesiegas), thiopental, propofol en ketamine plus diazepam.
Polish: W badaniach u psów stwierdzono, że SevoFlo był tak samo skuteczny w indukcji i utrzymaniu znieczulenia jak inne środki znieczulające, takie jak izofluran (inny gaz znieczulający), tiopental, propofol i ketamina plus diazepam.
Dutch: SevoFlo wordt toegediend met behulp van speciale narcoseapparatuur, doorgaans in een zorgvuldig gereguleerd mengsel van gas en zuurstof.
Polish: SevoFlo podaje się za pomocą specjalistycznego sprzętu do znieczulania, zazwyczaj w postaci uważnie kontrolowanej mieszaniny gazów zawierającej tlen.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van SevoFlo is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu SevoFlo zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub opiekunów zwierząt.
Dutch: Sevofluraan bootst de werking na van GABA, een stof die van nature de hersenactiviteit vermindert en de werking van glutamaat blokkeert, dat de activiteiten van de hersenen stimuleert.
Polish: Sewofluran naśladuje działanie GABAsubstancji naturalnie zmniejszającej aktywność mózgu - i blokuje działanie glutaminianu, który stymuluje aktywność elektryczną mózgu.
Dutch: Wanneer een hond of kat een mengsel van zuurstof en sevofluraan ter inademing krijgt toegediend, wordt het sevofluraan tot in de longen geïnhaleerd en vandaar via het bloed naar de hersenen getransporteerd.
Polish: Podczas podawania psu lub kotu mieszaniny tlenu i sewofluranu do oddychania sewofluran wdychany jest do płuc, skąd jest przenoszony przez krew do mózgu.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van SevoFlo, die bij meer dan 1 op de 10 dieren kunnen optreden, zijn lage bloeddruk, snelle ademhaling, gespannen spieren, opwinding, het tijdelijk niet kunnen ademhalen, kleine spiertrekkingen en braken.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku SevoFlo, mogące wystąpić u więcej niż 1 zwierzęcia na 10, to obniżone ciśnienie tętnicze, szybki oddech, napięcie mięśni, pobudzenie, chwilowa niezdolność do oddychania, niewielkie drżenia mięśni i wymioty.
Dutch: Het bevat de werkzame stof sevofluraan, een stof die bij kamertemperatuur vloeibaar is maar bij verwarming overgaat in gasvorm (verdampt).
Polish: Lek zawiera substancję czynną sewofluran - substancję chemiczną, która jest płynna w temperaturze pokojowej, lecz po podgrzaniu staje się gazem (wyparowuje).
Dutch: SevoFlo is een middel voor algehele anesthesie (narcose) bij honden en katten.
Polish: SevoFlo stosuje się jako środek do znieczulenia ogólnego u psów i kotów.
Dutch: De werkzaamheid van SevoFlo was vergelijkbaar met die van isofluraan.
Polish: Skuteczność leku SevoFlo była porównywalna ze skutecznością izofluranu.
Dutch: De hond of kat ademt het gasmengsel in, waardoor het dier bewusteloos raakt.
Polish: Pies lub kot oddycha mieszaniną gazów, która powoduje, że traci przytomność.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van SevoFlo in?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku SevoFlo?
Dutch: Indien iemand per ongeluk sevofluraandampen inademt, kan dit verschijnselen veroorzaken als rillingen, misselijkheid, hoofdpijn, lage bloeddruk, verlaagde hartslagfrequentie en zelfs verminderde ademhaling.
Polish: Przypadkowe wdychanie przez człowieka par sewofluranu może powodować objawy takie jak dreszcze, nudności, bóle głowy, spadek ciśnienia tętniczego, zmniejszenie częstości akcji serca, a nawet osłabienie oddechu.
Dutch: SevoFlo bracht bij honden betrekkelijk snel en gemakkelijk anesthesie teweeg, gevolgd door een goed herstel.
Polish: SevoFlo powodował stosunkowo szybką i bezproblemową indukcję znieczulenia u psów, a po znieczuleniu zwierzę szybko wracało do formy.
Dutch: Daarom moet SevoFlo met de nodige omzichtigheid worden gebruikt: eventueel gemorst materiaal moet onmiddellijk worden opgeruimd, de damp mag niet worden ingeademd en elk contact met het middel via de mond moet worden gemeden.
Polish: Obchodząc się z lekiem SevoFlo, należy zatem zachować ostrożność: niezwłocznie usuwać rozlane resztki, nie wdychać par i unikać kontaktu z produktem drogą doustną.
Dutch: Welke voordelen bleek SevoFlo tijdens de studies te hebben?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku SevoFlo zaobserwowano w badaniach?
Dutch: Een analyse van gepubliceerde wetenschappelijke literatuur heeft aangetoond dat SevoFlo bij katten werkzaam is voor anesthesie en dat het verenigbaar is met een reeks sedatieve en pijnstillende geneesmiddelen die gebruikt worden bij anesthesie.
Polish: W odniesieniu do kotów w przeglądzie opublikowanego piśmiennictwa wykazano, że lek SevoFlo jest skuteczny do znieczulania i może być stosowany z szeregiem leków uspokajających i przeciwbólowych stosowanych do znieczulania.
Dutch: Hoe werkt SevoFlo?
Polish: Jak działa lek SevoFlo?
Dutch: Wat is SevoFlo en wanneer wordt het voorgeschreven?
Polish: Co to jest lek SevoFlo i w jakim celu się go stosuje?
Dutch: SevoFlo wordt voorgeschreven voor zowel het teweegbrengen als het in stand houden van algehele anesthesie.
Polish: SevoFlo stosuje się zarówno do indukowania, jak i do podtrzymania znieczulenia ogólnego (utrata przytomności).
Dutch: Bovendien is het gebruik van SevoFlo bij katten ‘voldoende bewezen', aangezien het als anesthesiemiddel gedurende meer dan tien jaar veel ‘off label' (niet officieel toegestaan) gebruikt is.
Polish: Ponadto lek SevoFlo jest od ponad 10 lat powszechnie stosowany poza wskazaniami rejestracyjnymi (stosowanie, które nie jest oficjalnie zatwierdzone) jako środek znieczulający dla kotów i dlatego jego stosowanie u kotów uznaje się za ugruntowane.
Dutch: Dit is een zeldzame levensbedreigende aandoening met spierspasmen en een zeer hoge lichaamstemperatuur, die meestal het gevolg is van blootstelling aan bepaalde middelen voor algehele anesthesie.
Polish: To rzadki zagrażający życiu stan zazwyczaj wywoływany przez niektóre środki do znieczulenia ogólnego związany ze skurczami mięśni i bardzo wysoką temperaturą ciała.
Dutch: Een overzicht van SevoFlo en waarom het is geregistreerd in de EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku SevoFlo i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor SevoFlo.
Polish: Pełny wykaz zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu SevoFlo i pełny wykaz ograniczeń znajdują się w ulotce informacyjnej.
Dutch: Hoe wordt SevoFlo gebruikt?
Polish: Jak stosować lek SevoFlo?
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van SevoFlo.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku SevoFlo należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Dutch: Waarom is SevoFlo geregistreerd in de EU?
Polish: Na jakiej podstawie lek SevoFlo jest dopuszczony do obrotu w UE?
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter voor meer informatie of als het product per ongeluk in contact is gekomen met de huid of de ogen.
Polish: W razie przypadkowego kontaktu produktu ze skórą lub oczami bądź w celu uzyskania dodatkowych informacji należy zapoznać się z ulotką informacyjną.
Dutch: Uit de studies bleek dat sevofluraan veilig kon worden gebruikt met verscheidene andere geneesmiddelen die worden gebruikt bij honden voorafgaand of tijdens operaties voor het in stand houden van anesthesie.
Polish: W badaniach wykazano, że sewofluran może być bezpiecznie stosowany z kilkoma innymi lekami powszechnie stosowanymi u
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening : 11 december 2002 Datum van laatste verlenging: 06 november 2007
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 grudnia 2002 r. Data przedłużenia: 6 listopada 2007 r.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/02/035/007
Polish: NUMERY POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/02/035/007
Dutch: De halfwaardetijd voor de trage eliminatiefase is ongeveer 50 minuten.
Polish: Okres półtrwania wolnej fazy eliminacji wynosi około 50 minut.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar die de veiligheid van sevofluraan bij dieren minder dan 12 weken oud ondersteunen.
Polish: Dostępne są jedynie ograniczone dane potwierdzające bezpieczeństwo stosowania sewofluranu u zwierząt młodszych niż 12 tygodni.
Dutch: Elke fles bevat 250 ml sevofluraan (100%).
Polish: Każda butelka zawiera 250 ml sewofluranu (100%)
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Niet bewaren boven 25°C.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Dutch: De eliminatie uit het bloed is grotendeels voltooid binnen 24 uur.
Polish: Proces eliminacji leku z krwi najczęściej kończy się w ciągu 24 godzin.
Dutch: De Periodic Safety Update Report (PSUR) cyclus moet worden herstart met het indienen van 6 maandelijkse verslagen (dit omvat alle goedgekeurde verpakkingsvormen van het diergeneesmiddel) voor de volgende twee jaar, gevolgd door jaarlijkse rapporten voor de volgende twee jaar en daarna met een 3 jaarlijkse interval.
Polish: Cykl składania okresowych rapotów o bezpieczeństwie powinien być przywrócony do składania raportów 6 miesięcznych (dla wszystkich zarejestrowanych prezentacji produktu) w ciągu kolejnych 2 lat, raportów rocznych przez następne 2 lata, a później raportów 3-letnich.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
Polish: NAPIS "STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy
Dutch: Benzodiazepinen en opioïden:
Polish: Benzodiazepiny i opioidy:
Dutch: Premedicatie:
Polish: Premedykacja:
Dutch: CO2-absorbentia dienen routinematig vervangen te worden ongeacht de status van de kleurindicator.
Polish: Substancje pochłaniające CO2 należy wymieniać na nowe zgodnie z rutynową procedurą, niezależnie od barwy wskaźnika.
Dutch: • Alle reinigings-/extractiesystemen dienen adequaat onderhouden te worden.
Polish: • Wszystkie systemy usuwania gazów powinny być należycie utrzymane.
Dutch: De Minimum Alveolaire Concentratie (MAC) van sevofluraan bij honden is 2,36% en de MAC bij katten is 3.1%.
Polish: Minimalne stężenie pęcherzykowe (MAC) sewofluranu u psów wynosi 2,36%, a u kotów 3,1%.
Dutch: D. OVERIGE VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBRTU