FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det har rapporterats om allvarliga allergiska reaktioner, inklusive anafylaktisk chock, angioödem, dyspné, hudutslag och urticaria vid behandling med darbepoetin alfa.
Slovenian: V povezavi z darbepoetinom alfa so bile opisane resne alergijske reakcije, vključno z anafilaktično reakcijo, angioedemom, dispnejo, izpuščajem na koži in urtikarijo.
Swedish: Kontrollera utgångsdatum på den förfyllda injektionspennans etikett (EXP.:).
Slovenian: Preverite datum izteka roka uporabnosti na nalepki napolnjene injekcijske brizge (Upor.
Swedish: • Nässelfeber (urticaria)
Slovenian: • Urtikarija (koprivnica)
Swedish: Sällsynta (drabbar fler än 1 av 10 000 personer)
Slovenian: Redki (pojavijo se pri več kot 1 od 10.000 oseb)
Swedish: Nespo tillhandahålls i förpackningar med 1 eller 4 förfyllda sprutor (eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras).
Slovenian: Nespo je na voljo v pakiranjih z 1 ali 4 napolnjenimi injekcijskimi brizgami (na trgu morda ni vseh velikosti pakiranj).
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och etiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki za oznako "Upor.
Swedish: Den aktiva substansen i Nespo är darbepoetin alfa som tillverkas med hjälp av genteknologi i äggceller från kinesisk hamster
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Nespa je darbepoetin alfa, pridobljen z gensko tehnologijo v ovarijskih celicah kitajskega hrčka (CHO-K1).
Swedish: PRCA innebär att kroppen har upphört med eller minskat produktionen av röda blodkroppar som leder till allvarlig anemi.
Slovenian: Čista aplazija rdečih celic pomeni, da so v telesu nehale nastajati rdeče krvne celice; posledica je huda anemija.
Swedish: För dessa patienter bör man eftersträva en övre gräns på 12 g/dl (7,5 mmol/l) såvida inte hänsyn till andra allvarliga symptom (t.ex. angina) kräver annat.
Slovenian: Pri takšnih bolnikih naj bi bila ciljna zgornja meja 120 g/l (7,5 mmol/l), razen če hudi simptomi (npr. angina pektoris) ne narekujejo drugače.
Swedish: Eventuellt kvarvarande läkemedel i injektionsflaskan ska kastas.
Slovenian: Ostanek zdravila v napolnjeni injekcijski brizgi morate zavreči.
Swedish: Om en förhöjd eller stigande kaliumnivå observeras bör ett utsättande av Nespo övervägas till dess nivån har korrigerats.
Slovenian: Če se izkaže, da je kalij zvišan ali se zvišuje, pride v poštev prenehanje uporabe Nespa, dokler se koncentracija kalija ne uredi.
Swedish: Den förfyllda injektionspennan får endast administreras subkutant.
Slovenian: Napolnjeni injekcijski peresnik je namenjen samo za podkožno injiciranje.
Swedish: INNAN DU ANVÄNDER NESPO
Slovenian: Ne uporabite Nespa, če
Swedish: Data från 809 patienter, som har erhållit Nespo i kliniska studier i Europa, har analyserats för att fastställa den dos som krävs för att bibehålla hemoglobinnivån.
Slovenian: Za določitev odmerka, potrebnega za vzdrževanje hemoglobina, so analizirali 809 bolnikov, ki so Nespo dobivali v evropskih kliničnih študijah; med povprečnim tedenskim odmerkom, uporabljenim intravensko ali subkutano, niso ugotovili razlik.
Swedish: Dialyspatienter som övergår från dosering med Nespo en gång i veckan till en gång varannan vecka ska initialt få en dos som är dubbelt så hög som den dos som tidigare gavs en gång i veckan.
Slovenian: Bolniki na dializi, ki preidejo z uporabeNespa enkrat na teden na uporaboNespo enkrat na dva tedna, morajo sprva dobivati odmerek, enak dvojnemu odmerku, ki so ga do tedaj dobivali enkrat na teden.
Swedish: • Om du har symtom som omfattar onormal trötthet och brist på energi kan det betyda att du har anti-erytropoietin antikroppsmedierad erytroblastopeni (PRCA), vilket har rapporterats vid behandling.
Slovenian: • Če imate simptome, med katerimi sta nenavadna utrujenost in pomanjkanje energije, to lahko pomeni, da imate čisto aplazijo rdečih celic.
Swedish: Du ska informera din läkare om du har lidit eller nu lider av: • högt blodtryck som är under kontroll med läkemedel ordinerade av din läkare,
Slovenian: • visok krvni tlak, obvladan z zdravili, ki vam jih je predpisal zdravnik,
Swedish: Desinficera huden med en spritkompress och nyp ihop huden (utan att klämma ihop den) mellan tummen och pekfingret.
Slovenian: Nato kožo primite med palec in kazalec, ne da bi jo
Swedish: Om blodtrycket är svårkontrollerat trots att lämpliga åtgärder satts in, kan hemoglobinnivån minskas genom att dosen av Nespo minskas eller sätts (se avsnitt 4.2).
Slovenian: Če je krvni tlak po uvedbi ustreznih ukrepov težko obvladovati, lahko hemoglobin znižate z zmanjšanjem ali zadržanjem odmerka Nespa (glejte poglavje 4.2).
Swedish: Sprutorna tillhandahålls antingen i blister (1 eller 4 sprutor) eller utan blisterförpackning (1 spruta).
Slovenian: Injekcijske brizge so lahko v pakiranju s pretisnimi omoti (pakiranje z 1 oz. 4) ali brez pretisnih
Swedish: Ciklosporin och takrolimus påverkas av antalet röda blodkroppar i ditt blod.
Slovenian: Število rdečih celic v krvi lahko vpliva na zdravili ciklosporin in takrolimus.
Swedish: • om du har fått diagnosen högt blodtryck som inte är under kontroll med läkemedel ordinerade • om du är allergisk mot Nespo (darbepoetin alfa), r-HuEPO eller mot något av övriga
Slovenian: • če ste preobčutljivi za (alergični na) Nespo (darbepoetin alfa), r-HuEPO ali katerokoli sestavino Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Nespo Zdravniku povejte, če imate ali ste kdaj imeli:
Swedish: Nespo innehåller också natriumdivätefosfat, dinatriumvätefosfat, natriumklorid, polysorbat 80 och
Slovenian: Nespo vsebuje tudi natrijev hidrogenfosfat, natrijev dihidrogenfosfat, natrijev klorid, polisorbat 80 in
Swedish: Före administrering ska lösningen okulärbesiktigas med avseende på synliga partiklar.
Slovenian: Pred aplikacijo morate raztopino Nespa pregledati in se tako prepričati, da ne vsebuje vidnih delcev.
Swedish: Du kan byta injektionsställe efter varje injektion för att undvika ömhet på injektionsställe.
Slovenian: Mesto injiciranja lahko krožno menjate, da boste preprečili bolečine na posameznem mestu.
Swedish: I slutet av denna bipacksedel finns anvisningar om hur den förfyllda injektionspennan används.
Slovenian: To poglavje obsega informacije o pravilni uporabi napolnjenega injekcijskega peresnika Nespo.
Swedish: Behandling av symtomgivande anemi hos vuxna cancerpatienter med icke-myeloida maligniteter som
Slovenian: Zdravljenje simptomatske anemije pri odraslih onkoloških bolnikih z nemieloidnimi malignomi, ki
Swedish: Flytta inte den förfyllda injektionspennan under injektionen.
Slovenian: ∅ Napolnjenega injekcijskega peresnika med injiciranjem ne smete premikati.
Swedish: Om dosen måste justeras för att hemoglobinnivån ska ligga kvar på önskad nivå, rekommenderas en
Slovenian: Če je za ohranitev hemoglobina na želeni ravni potrebna prilagoditev odmerka, je odmerek priporočljivo prilagoditi za približno 25 %.
Swedish: Instruktioner för injektion med Nespo förfylld injektionspenna
Slovenian: Navodila za injiciranje z napolnjenim injekcijskim peresnikom Nespo
Swedish: Subkutan användning är att föredra hos patienter som inte står på hemodialys för att undvika
Slovenian: Pri bolnikih, ki niso na hemodializi, ima prednost subkutana uporaba, ker tako ni potrebno zbadanje
Swedish: Endast lösningar som är färglösa, klara eller svagt opalescenta ska injiceras.
Slovenian: Injicirate lahko le raztopino, ki je brezbarvna in bistra ali rahlo opalescentna.
Swedish: • betydelsefull avsaknad av behandlingssvar på läkemedel som används vid anemibehandling
Slovenian: • izrazito neodzivnost na zdravila za zdravljenje anemije ali
Swedish: Erytroblastopeni som orsakas av neutraliserade antikroppar mot erytropoietin har rapporterats i samband med rekombinanta erytropoietiska proteiner, inklusive darbepoetin alfa.
Slovenian: V povezavi z rekombinantnimi eritropoetičnimi beljakovinami (vključno z darbepoetinom alfa) je opisana čista aplazija rdečih celic zaradi nevtralizirajočih protieritropoetinskih protiteles.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR SPRUTETIKETT FÖRFYLLD SPRUTA UTAN BLISTERFÖRPACKNING
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH NALEPKA NAPOLNJENE INJEKCIJSKE BRIZGE BREZ PRETISNEGA OMOTA
Swedish: Nespo finns i olika styrkor, från 10 till 500 mikrogram per milliliter.
Slovenian: Zdravilo Nespo je na voljo v različnih jakostih, od 10 do 500 mikrogramov na mililiter.
Swedish: Barn som är 10 år eller yngre och har njursvikt kan behöva lägre doser.
Slovenian: Pri otrocih z ledvično odpovedjo, starih 10 let ali manj, bo morda potrebno uporabiti nižje odmerke.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är huvudvärk, hypertoni (högt blodtryck), trombos (blodproppar), smärta på injektionsstället, artralgi (ledsmärta) och perifert ödem (vätskeansamling).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Nespo (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so glavobol, hipertenzija (visok krvni tlak), tromboza (krvni strdki), bolečina na mestu vboda, artralgija (bolečina v sklepih) in periferni edem (zastajanje tekočine).
Swedish: Dosen varierar beroende på varför Nespo används, från 0,45 mikrogram per kilo varje vecka (eller 0,75 mikrogram/kg varannan vecka) för vuxna och barn från 11 års ålder med njursvikt till 6,75 mikrogram/kg var tredje vecka för cancerpatienter.
Slovenian: Uporabljeni odmerek je odvisen od namena uporabe zdravila Nespo in znaša od 0,45 mikrogramov na kilogram vsak teden (ali 0,75 mikrogramov/kg vsak drugi teden) pri ledvični odpovedi pri odraslih in otrocih, starih 11 let ali več, do 6,75 mikrogramov/kg vsake tri tedne pri bolnikih z rakom.
Swedish: Hemoglobin är det protein i de röda blodkropparna som transporterar
Slovenian: Hemoglobin je beljakovina v rdečih krvnih celicah, ki prenaša kisik po telesu.
Swedish: Brist på naturligt erytropoetin är också en av orsakerna till anemi hos patienter som får kemoterapi.
Slovenian: Prav tako je pomanjkanje naravnega eritropoetina eden od vzrokov za anemijo pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen darbepoetin alfa.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino darbepoetin alfa.
Swedish: I samtliga fall justeras dosen för att hålla hemoglobinnivåerna inom det rekommenderade intervallet.
Slovenian: V vseh primerih so odmerki prilagojeni tako, da vzdržujejo koncentracijo hemoglobina v priporočljivih vrednostih.
Swedish: Doserna och doseringsfrekvensen (hur ofta Nespo ges) justeras beroende på behandlingssvaret.
Slovenian: Odmerki in frekvenca odmerjanja (pogostost uporabe zdravila Nespo) so prilagojeni odzivu organizma.
Swedish: • Vuxna och barn över ett år med anemi orsakad av långvarig njursvikt, då kroppen inte producerar tillräckligt av det naturliga hormonet erytropoetin.
Slovenian: • odraslih in otrocih, starih več kot eno leto, z anemijo, ki je nastala zaradi dolgotrajne ledvične odpovedi, kadar telo ne tvori dovolj naravnega hormona eritropoetina.
Swedish: Hur har Nespos effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Nespo raziskano?
Swedish: Behandlingen med Nespo ska initieras av läkare som har erfarenhet av att behandla någon av de två typer av anemi som nämns ovan.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Nespo mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem katere koli izmed zgoraj navedenih anemij.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) NESPO
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) NESPO
Swedish: Nespo injiceras intravenöst (i en ven) eller subkutant (under huden).
Slovenian: Zdravilo Nespo se vbrizga intravensko (v žilo) ali subkutano (pod kožo).
Swedish: Nespo används för att behandla anemi (färre röda blodkroppar i blodet än normalt) hos två grupper av
Slovenian: Zdravilo Nespo se uporablja za zdravljenje anemije (v krvi je manj eritrocitov kot normalno) pri dveh
Swedish: Den 8 juni 2001 beviljade Europeiska kommissionen Dompé Biotec S.p.A.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nespo, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Dompé Biotec S.p.A.
Swedish: • Vuxna patienter med vissa typer av cancer som behandlas med kemoterapi (läkemedel som används för behandling av cancer), då kemoterapin hindrar benmärgen från att bilda tillräckligt med blodkroppar.
Slovenian: • odraslih z določeno vrsto raka, ki prejemajo kemoterapijo (zdravila za zdravljenje raka), ko kemoterapija prepreči zadostno proizvodnjo krvnih celic v kostnem mozgu.
Swedish: Primärt effektmått hos patienter med njursjukdom var ökningen av hemoglobin.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti pri bolnikih z ledvičnim obolenjem je bil porast koncentracije hemoglobina.
Swedish: Nespo levereras färdigt att använda i en förfylld injektionsspruta eller förfylld injektionspenna som kan användas av patienten eller vårdgivaren.
Slovenian: Zdravilo Nespo je na voljo za uporabo v napolnjeni injekcijski brizgi ali napolnjenem injekcijskem peresniku, ki ju lahko uporabi bolnik ali njegov negovalec.
Swedish: Effektiviteten hos Nespo har undersökts hos patienter med långvarig njursjukdom, där det jämfördes med rekombinant humant erytropoetin i fyra studier med mer än 1 200 patienter, och hos patienter som fick kemoterapi mot cancer såsom lungcancer, myelom eller lymfom, där det jämfördes med placebo (overksam behandling) i två studier med 669 patienter.
Slovenian: Učinek zdravila Nespo so preučevali pri bolnikih z dolgotrajnim ledvičnim obolenjem, kjer so ga v štirih študijah, ki so vključevale več kot 1200 bolnikov, primerjali z rekombinantnim humanim eritropoetinom, preučevali pa so ga tudi pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo za zdravljenje raka, kot je rak na pljučih, mielom ali limfom, kjer so ga v dveh študijah, ki sta vključevali 669 bolnikov, primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Swedish: Nespo ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot darbepoetin alfa eller något av de övriga innehållämnena, eller till patienter som har dåligt kontrollerat högt blodtryck.
Slovenian: Zdravila Nespo se ne sme uporabljati pri osebah, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) darbepoetin alfa ali na katerokoli drugo sestavino zdravila ali pri bolnikih s slabo nadzorovanim
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Nespo finns i sin helhet här.
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nespo je na voljo tukaj.
Swedish: Hos patienter med långvarig njursvikt är brist på naturligt erytropoetin den främsta orsaken till deras anemi.
Slovenian: Pri bolnikih z dolgotrajno ledvično odpovedjo je glavni vzrok za anemijo pomanjkanje naravnega eritropoetina.
Swedish: Det produceras av en cell som har fått en gen (DNA) som gör det möjligt för cellen att producera darbepoetin alfa.
Slovenian: Darbepoetin alfa je izdelan z metodo, imenovano „rekombinantna DNA tehnologija": proizvede ga celica, ki je prejela gen (DNA), ki ji omogoča tvorbo darbepoetina alfa.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Nespo är större än riskerna vid behandling av anemi kopplad till kronisk njursvikt hos vuxna och barn, och av symtomgivande anemi hos vuxna cancerpatienter med icke-myeloida maligniteter som behandlas med kemoterapi.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Nespo pri zdravljenju anemije, povezane s kronično odpovedjo ledvic pri odraslih in pediatričnih bolnikih, in simptomatske anemije pri odraslih onkoloških bolnikih z nemieloidnimi malignomi, ki prejemajo kemoterapijo, večje od z njim povezanih tveganj.
Swedish: Hos cancerpatienter som fick kemoterapi behövde färre patienter som behandlades med Nespo blodtransfusion jämfört med dem
Slovenian: Pri bolnikih z rakom, ki so prejemali kemoterapijo, je transfuzijo krvi potrebovalo manj bolnikov, zdravljenih z zdravilom Nespo, v primerjavi s tistimi
Swedish: Nespo är en injektionsvätska i injektionsflaska, förfylld spruta eller förfylld injektionspenna.
Slovenian: Zdravilo Nespo je raztopina za injiciranje v viali, v napolnjeni injekcijski brizgi ali v napolnjenem injekcijskem peresniku.
Swedish: Det innebär att darbepoetin alfa har långvarigare effekt och kan ges mer sällan än naturligt erytropoetin.
Slovenian: vendar pa majhna razlika v njegovi strukturi pomeni, da darbepoetin alfa učinkuje dlje in se tako lahko daje manj pogosto kot naravni eritropoetin.
Swedish: Ett hormon som kallas erytropoetin stimulerar produktionen av röda blodkroppar i benmärgen.
Slovenian: Hormon, imenovan eritropoetin, stimulira sintezo eritrocitov v kostnem mozgu.
Swedish: Nespo har också undersökts hos 124 barn med långvarig njursjukdom för att kontrollera att läkemedlet
Slovenian: Zdravilo Nespo so preučevali tudi pri 124 otrocih z dolgotrajnim ledvičnim obolenjem, kjer so ugotavljali, ali se absorbira na enak način kot pri odraslih.
Swedish: Nespo verkar genom att stimulera produktionen av röda blodkroppar på samma sätt som naturligt erytropoetin.
Slovenian: Zdravilo Nespo deluje tako, da stimulira tvorbo eritrocitov na enak način kot naravni eritropoetin.
Swedish: Darbepoetin alfa, den aktiva substansen i Nespo, verkar på exakt samma sätt som det naturliga erytropoetin som produceras av kroppen, men har en något annorlunda struktur.
Slovenian: Darbepoetin alfa, zdravilna učinkovina zdravila Nespo, deluje natanko tako kot naravni eritropoetin, ki ga proizvaja telo,
Swedish: Primärt effektmått hos patienter som fick kemoterapi var minskningen av antalet patienter som behövde få blodtransfusion.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali kemoterapijo, je bilo glavno merilo učinkovitosti zmanjšanje števila bolnikov, ki so potrebovali
Swedish: Nespo var lika effektivt som humant rekombinant erytropoetin när det gällde att höja hemoglobinnivåerna hos patienter med njursjukdom och att behålla dessa nivåer efter att de hade förbättrats, antingen det gavs som en intravenös eller subkutan injektion.
Slovenian: Tako pri intravenskem kot pri subkutanem dajanju je bilo zdravilo Nespo pri zviševanju koncentracije hemoglobina pri bolnikih z obolenjem ledvic in pri ohranjanju dosežene koncentracije tako učinkovito kot humani rekombinantni eritropoetin.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Nespo skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: Odbor je zato je priporočil, da se za zdravilo Nespo
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo
Swedish: De typer av cancer där Nespo kan användas är icke-myeloida (påverkar inte
Slovenian: Zdravilo Nespo se lahko uporablja za „nemieloidne" vrste rake (tiste, ki ne prizadenejo kostnega mozga).
Swedish: * Internationella enheter per ml kaninserum bestämt genom hemolysinhibitionsanalys.
Slovenian: * mednarodne enote na ml kunčjega seruma, določeno s preizkusom zaviranja hemolize
Swedish: 6 flaskor
Slovenian: 6 plastenk nič dni
Swedish: 1 flaska
Slovenian: 1 plastenka nič dni
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform
Slovenian: EU številka Izmišljeno
Swedish: Djurslag Administreringssätt
Slovenian: Način uporabe zdravila
Swedish: Trietanolamin (vid doser upp till 0,25 mg/kg kroppsvikt) omfattas inte av rådets förordning (EEC) nr
Slovenian: Trietanolamin (v odmerkih do 0,25 mg/kg telesne mase) ni vključen v Uredbo Sveta (EGS) št.
Swedish: Efter administrering av dubbel dos kan lokala reaktioner öka något (se avsnitt 4.6).
Slovenian: Po dajanju dvojnega odmerka se lahko nekoliko povečajo lokalne reakcije (glejte poglavje 4.6).
Swedish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna
Slovenian: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Nizozemska
Swedish: Denna produkt innehåller mineralolja.
Slovenian: Zdravilo vsebuje mineralno olje.
Swedish: Efter den andra vaccinationen kan svullnaden kvarstå i åtminstone 35 dagar.
Slovenian: Po drugem cepljenju lahko takšna oteklina traja najmanj 35 dni.
Swedish: Följ sedvanliga aseptiska rutiner.
Slovenian: Upoštevajte običajna merila aseptičnega dajanja.
Swedish: En dos om 0,5 ml ska ges vid 10 till 14 veckors ålder.
Slovenian: En odmerek po 0,5 ml dajemo pri starosti 10 do 14 tednov.
Swedish: Vaccination kan ge upphov till en måttlig svullnad av bröstvävnaden som försvinner inom 30 dagar.
Slovenian: Cepljenje lahko povzroči zmerno oteklino tkiva na prsih, ki v 30 dneh mine.
Swedish: EU/2/09/093/001 EU/2/09/093/002
Slovenian: EU/0/00/000/000
Swedish: Oavsiktlig injektion är farlig - läs bipacksedeln före användning.
Slovenian: Nenamerno injiciranje je nevarno - pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Swedish: Varaktighet av passiv överföring av immunitet: 51 veckor efter avslutad vaccination.
Slovenian: Trajanje prenesene pasivne imunosti: 51 tednov po končanem postopku cepljenja.
Swedish: Insättande av passiv överföring av immunitet: 6 veckor efter avslutad vaccination.
Slovenian: Prenos pasivne imunosti: 6 tednov po končanem postopku cepljenja.
Swedish: Även om små mängder injicerats, kan en oavsiktlig injektion med denna produkt orsaka intensiv svullnad, som till exempel kan leda till ischemisk nekros och även till förlust av ett finger.
Slovenian: Čeprav je bila injicirana le majhna količina, lahko nenamerno injiciranje tega zdravila povzroči močno oteklino, ki lahko na primer privede do ishemične nekroze ter celo do izgube prsta.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja
Swedish: En andra dos om 0,5 ml ska ges 4 till 10 veckor efter den första vaccinationen.
Slovenian: Drugi odmerek po 0,5 ml dajemo 4 do 10 tednov po prvem.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli.
Swedish: Clostridium perfringens Typ A alfatoxoid: ≥6,8 IE*
Slovenian: Clostridium perfringens tipa A, toksoid alfa: ≥ 6,8 i.e.*
Swedish: 500 ml formbar flaska av HDPE (polyeten med hög densitet), försluten med en klorobutylgummipropp och en aluminiumförsegling med ett centralt hål.
Slovenian: Steklenička iz polietilena velike gostote (HDPE) s klorobutilnim gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko z odprtino v sredini.
Swedish: Den andra dosen ska ges minst 6 veckor före äggläggningens början.
Slovenian: Drugega odmerka ne smemo dati pozneje kot 6 tednov pred začetkom obdobja nesnosti.
Swedish: Clostridium perfringens Typ A alfatoxoid Minst 6,8 IE *
Slovenian: Clostridium perfringens tipa A, toksoid alfa ne manj kot 6,8 i.e.*
Swedish: Enligt artikel 71 i direktiv 2001/82/EG förbjuder eller kan medlemsstaterna förbjuda import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av det veterinärmedicinska läkemedlet inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta, države članice prepovejo ali lahko prepovejo uvoz, prodajo, oskrbo in/ali uporabo zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če se ugotovi da: a) bi uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini ovirala izvajanje nacionalnih programov za diagnozo, nadzor ali zatiranje živalskih bolezni ali da bi povzročila težave pri zagotavljanju odsotnosti okuženosti pri živih živalih ali živilih ali drugih proizvodih, pridobljenih iz b) bolezen, za katero se z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini pridobi imunost, na
Swedish: Bilaga II i rådets förordning
Slovenian: Dodatek II Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90
Swedish: Vaccin mot nekrotiserande enterit.
Slovenian: Cepivo proti nekrotičnemu enteritisu.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 C - 8 C).
Swedish: Inga systemiska reaktioner på vaccination har setts efter intramuskulär injektion.
Slovenian: Po intramuskularnem cepljenju niso bile opažene nikakršne sistemske spremembe.
Swedish: Kycklingarna vaccineras genom intramuskulär injektion i bröstet.
Slovenian: Piščance cepite intramuskularno v prsno mišico.