FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK glycerol, fenol, metakresol, dihydrát zinkum-acetátu, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný pro úpravu pH a voda na injekci
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH glicerol, fenol, metakrezol, cynku octan, disodu fosforan dwuwodny, sodu chlorek, kwas solny/sodu wodorotlenek do dostosowania pH i wodę do wstrzykiwań.
Czech: U pacientů s výchozí hodnotou HbA1c≤8,0 % byla dávka inzulinu snížena o 20 %, aby se minimalizovalo riziko hypoglykemie.
Polish: W celu ograniczenia ryzyka wystąpienia hipoglikemii, dawka insuliny została zmniejszona o 20% u pacjentów z wartością wyjściową HbA1c ≤8,0%.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30°C Chraňte před mrazem
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Czech: Dávka přípravku Levemir má být upravena titrováním na základě individuálních potřeb pacienta.
Polish: Dawka produktu Levemir powinna być dostosowywana indywidualnie do potrzeb pacjenta.
Czech: b) Souhrn ostatních nežádoucích účinků
Polish: b) Inne działania niepożądane
Czech: • vám lékař přidal k léčbě přípravkem Levemir další přípravek k léčbě cukrovky.
Polish: • do leczenia cukrzycy, oprócz leku Levemir, został wprowadzony przez lekarza dodatkowy lek.
Czech: V klinických studiích užívajících inzulinovou terapii bazál-bolus byla celková míra hypoglykemie při aplikaci přípravku Levemir a inzulinu NPH podobná.
Polish: W badaniach klinicznych z zastosowaniem leczenia insuliną w schemacie baza-bolus obserwowano podobną całkowitą częstość występowania hipoglikemii w trakcie leczenia produktem Levemir i insuliną NPH.
Czech: • Po každé injekci jehlu zlikvidujte.
Polish: • Wyrzucić igłę po każdym wstrzyknięciu.
Czech: • Pomocnými látkami jsou glycerol, fenol, metakresol, dihydrát zinkum-acetátu, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný a voda na injekci.
Polish: • Pozostałe składniki to: glicerol, fenol, metakrezol, cynku octan, disodu fosforan dwuwodny, sodu chlorek, kwas solny, sodu wodorotlenek i woda do wstrzykiwań.
Czech: Kojící ženy mohou vyžadovat úpravu dávkování inzulinu a diety.
Polish: Podczas karmienia piersią może zaistnieć konieczność dostosowania dawek insuliny oraz diety.
Czech: Opatrně ji vyhoďte a na pero FlexPen nasaďte zpět uzávěr pera.
Polish: Ostrożnie wyrzucić igłę i ponownie nałożyć nasadkę na wstrzykiwacz FlexPen.
Czech: Před použitím předplněného pera FlexTouch si pečlivě přečtěte dále uvedené pokyny.
Polish: Przed użyciem fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza FlexTouch należy uważnie zapoznać się z treścią poniższej instrukcji.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Nepoužívejte tento léčivý přípravek, pokud zjistíte, že roztok není čirý, bezbarvý a vodný.
Polish: Nie stosować tego produktu leczniczego, jeśli roztwór nie jest przejrzysty, bezbarwny i wodnisty.
Czech: Pokud si pacienti upravují dávku z důvodu zlepšení kontroly hladiny glukózy, musí být poučeni o tom, že je nutno si všímat příznaků hypoglykemie.
Polish: Podczas dostosowywania dawki w celu poprawy kontroli glikemii, pacjenci powinni zostać poinformowani i wyczuleni na możliwe objawy hipoglikemii.
Czech: Levemir může být používán dospívajícími a dětmi ve věku od 1 roku.
Polish: Levemir może być stosowany u młodzieży i dzieci powyżej 1. roku życia.
Czech: Data získaná z klinické studie - Levemir přidán k liraglutidu+metforminu Týden studie
Polish: Dane z badania klinicznego - dołączenie produktu Levemir do leczenia liraglutydem wraz z metforminą
Czech: Před otevřením: uchovávejte v chladničce (2 °C-8 °C).
Polish: Przed otwarciem: przechowywać w lodówce (2°C-8°C).
Czech: • Ošetřující osoby by měly být při manipulaci s použitými jehlami nanejvýš opatrné, aby se snížilo riziko poranění jehlou a přenosu infekce.
Polish: • Osoby sprawujące opiekę muszą zachować najwyższą ostrożność podczas zdejmowania i usuwania zużytych igieł, aby wyeliminować ryzyko przypadkowego ukłucia się igłą i zakażenia krzyżowego.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít inzulin, vaše hladina krevního cukru může stoupnout příliš vysoko (hyperglykemie).
Polish: Jeśli zapomni się przyjąć insulinę, stężenie cukru we krwi może być zbyt duże (hiperglikemia).
Czech: Levemir FlexTouch je určen pro použití s jednorázovými jehlami NovoFine nebo NovoTwist o délce do 8 mm.
Polish: Levemir FlexTouch jest przeznaczony do stosowania z jednorazowymi igłami NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm.
Czech: Pokud spadl, je poškozený nebo promáčknutý, existuje riziko unikání inzulinu.
Polish: Jeśli wstrzykiwacz zostanie upuszczony, zniszczony lub zgnieciony, może nastąpić wyciekanie insuliny.
Czech: Vaše dávka inzulinu může během těhotenství a po porodu vyžadovat změnu.
Polish: W ciąży i po porodzie może zaistnieć potrzeba zmiany dawki insuliny.
Czech: Aplikace injekce
Polish: Etykieta wstrzykiwacza
Czech: Pacienti mají být upozorněni na to, aby byli opatrní a vyvarovali se řízení při hypoglykemii.
Polish: Pacjenci powinni być odpowiednio poinstruowani, aby mogli podjąć odpowiednie środki ostrożności na wypadek wystąpienia hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdu.
Czech: Pokud pacient neodpovídá na glukagon do 10 až 15 minut, musí být podána glukóza intravenózně.
Polish: Glukozę należy podać dożylnie w przypadku, gdy stan pacjenta nie poprawia się w ciągu 10 do 15 minut po podaniu glukagonu.
Czech: normálně během pokračující léčby vymizí, a to v několika dnech nebo týdnech.
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia najczęściej są łagodne i przemijające, tj. ustępują podczas dalszego leczenia, w ciągu kilku dni lub tygodni.
Czech: Inzuliny a analoga pro injekci, dlouhodobě působící: ATC kód: A10AE05.
Polish: Kod ATC: A10AE05.
Czech: Ve 36. týdnu těhotenství (GW) byly výsledky u přípravku Levemir a inzulinu NPH srovnatelné (měřeno hodnotou HbA1c ) a snížení průměrného HbA1c během těhotenství bylo podobné (viz Tabulka 4).
Polish: Leczenie produktem Levemir umożliwia porównywalną z insuliną NPH kontrolę glikemii (HbA1c) w 36 tygodniu ciąży oraz porównywalne zmniejszenie średniej wartości HbA1c w okresie ciąży, patrz tabela 4.
Czech: Dávejte pozor, abyste při vpichování injekce stiskl(a) pouze dávkovací tlačítko.
Polish: Należy zwrócić uwagę, aby przycisk podania dawki naciskać wyłącznie w czasie wykonywania wstrzyknięcia.
Czech: Co Levemir obsahuje
Polish: Co zawiera lek Levemir
Czech: Není klinicky relevantní rozdíl ve farmakokinetice přípravku Levemir mezi pacienty s poruchou funkce ledvin nebo jater a zdravými lidmi.
Polish: Nie obserwowano istotnych klinicznie różnic we właściwościach farmakokinetycznych produktu Levemir pomiędzy pacjentami z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby a zdrowymi.
Czech: 1 ml roztoku obsahuje insulinum detemirum 100 jednotek (odpovídající 14,2 mg).
Polish: 1 ml roztworu zawiera 100 jednostek insuliny detemir (równoważne 14,2 mg).
Czech: ► Pokud pero InnoLet upadlo, je poškozené nebo promáčklé.
Polish: ► Jeśli InnoLet został upuszczony, zniszczony lub zgnieciony.
Czech: + 8 jednotek
Polish: +8 jednostek
Czech: Mohou zahrnovat studený pot, chladnou bledou pokožku, únavu, nervozitu nebo třes, úzkost, neobvyklou vyčerpanost nebo slabost, zmatenost, problémy s koncentrací, ospalost, přílišný hlad, změny vidění, bolest hlavy, nauzeu a palpitace.
Polish: Mogą to być: zimne poty, chłodna blada skóra, znużenie, pobudzenie nerwowe lub drżenie, niepokój, nienaturalne uczucie zmęczenia lub osłabienia, stan splątania, zaburzenia koncentracji, senność, uczucie silnego głodu, zaburzenia widzenia, ból głowy, nudności i kołatanie serca.
Czech: Výsledky podporují použití přípravku Levemir u dospívajících pacientů s diabetes mellitus 2. typu.
Polish: Uzyskane wyniki potwierdzają zasadność stosowania produktu leczniczego Levemir u młodzieży z cukrzycą typu 2.
Czech: Levemir 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Insulinum detemirum
Polish: Levemir 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań we wkładzie Insulina detemir
Czech: Všeobecně se doporučuje u těhotných žen s diabetem zvýšená kontrola a monitorování glukózy v krvi během těhotenství a při plánování těhotenství.
Polish: Zwykle, w okresie ciąży lub jej planowania, u pacjentek z cukrzycą zalecana jest wzmożona kontrola i monitorowanie stężenia glukozy we krwi.
Czech: Poklepejte prstem několikrát na horní část pera, aby se vzduchové bubliny nashromáždily nahoře.
Polish: Popukać w końcówkę wstrzykiwacza kilka razy, aby jakiekolwiek pęcherzyki powietrza zebrały się w górnej części.
Czech: Kontrola glykémie v těhotenství Levemir NPH Rozdíl/Poměr pravděpodobností/ Relativní riziko 95% CI
Polish: Kontrola glikemii u matek Levemir NPH Różnica/ Iloraz szans/
Czech: K nastavení dávky používejte volič dávky na peru Levemir FlexTouch.
Polish: Aby nastawić dawkę, należy użyć pokrętła nastawiania dawki wstrzykiwacza Levemir FlexTouch.
Czech: Příznaky alergie: v místě vpichu se mohou projevit místní alergické reakce (bolest, zarudnutí, kopřivka, zánět, modřiny, otok a svědění).
Polish: Objawy reakcji uczuleniowej: miejscowe reakcje uczuleniowe (ból, zaczerwienienie, pokrzywka, stan zapalny, zasinienie, obrzęk i swędzenie) mogą pojawić się w miejscu wstrzyknięcia.
Czech: ► Míváte-li tak nízkou hladinu cukru v krvi, že omdlíváte, pokud jste potřeboval(a) aplikovat glukagon nebo pokud míváte nízkou hladinu cukru v krvi často, pohovořte si se svým lékařem.
Polish: ► W przypadku małego stężenia cukru we krwi z utratą przytomności, gdy zaistniała potrzeba podania glukagonu lub częstych stanów małego stężenia cukru we krwi należy skontaktować się z lekarzem.
Czech: Jehly, zásobní vložky a předplněná pera nesmí být s nikým sdíleny.
Polish: Igieł, wkładów ani fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy nie wolno udostępniać innym osobom.
Czech: V dlouhodobých klinických studiích byla prokázána nižší variabilita hladin plazmatické glukózy nalačno mezi jednotlivými dny při léčbě přípravkem Levemir ve srovnání s inzulinem NPH.
Polish: W długoterminowych badaniach klinicznych wykazano mniejszą zmienność glikemii na czczo w trakcie leczenia produktem Levemir, w porównaniu z leczeniem insuliną NPH.
Czech: Před injekcí se vždy ujistěte, že se na hrotu jehly objevila kapka.
Polish: Przed wykonaniem wstrzyknięcia zawsze należy upewnić się, że kropla insuliny pojawiła się na końcu igły.
Czech: Lze uchovávat v chladničce (2°C až 8°C).
Polish: Można przechowywać w lodówce (od 2°C do 8°C).
Czech: Může to být důsledek úniku inzulinu.
Polish: Może to spowodować wyciek insuliny.
Czech: ► Pokud pero FlexTouch upadlo, je poškozené nebo promáčklé.
Polish: ► Jeśli FlexTouch został upuszczony, zniszczony lub zgnieciony.
Czech: Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku jsou uvedeny v bodě 6.3.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania W celu uzyskania informacji o warunkach przechowywania, patrz punkt 6.3.
Czech: Svůj inzulin neměňte, pokud vám to lékař neřekne.
Polish: Nie należy zmieniać insuliny bez porozumienia z lekarzem.
Czech: Studie u pacientů s diabetem 2. typu léčených bazálním inzulinem v kombinaci s perorálními antidiabetiky prokázaly, že glykemická kontrola (HbA1c) přípravkem Levemir je srovnatelná s inzulinem NPH a inzulinem glargin a je spojená s menším hmotnostním přírůstkem (viz tabulka 2 níže).
Polish: W badaniach u pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych insuliną bazową w skojarzeniu z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, wykazano porównywalną kontrolę glikemii (HbA1c) uzyskaną po zastosowaniu produktu Levemir i insulin NPH i glarginy oraz mniejszy przyrost masy ciała po zastosowaniu produktu Levemir, patrz Tabela 2 poniżej.
Czech: Levemir není určen pro použití v inzulinových infuzních pumpách.
Polish: Levemir nie może być stosowany w pompach insulinowych.
Czech: 1 ml roztoku obsahuje insulinum detemirum* 100 jednotek (ekvivalentní 14,2 mg).
Polish: 1 ml roztworu zawiera 100 jednostek insuliny detemir* (równoważne 14,2 mg).
Czech: Nešetrné zacházení či špatné používání může způsobit nepřesné dávkování, což může vést k příliš vysoké nebo příliš nízké hladině cukru v krvi.
Polish: Nieostrożne obchodzenie się lub niewłaściwe użycie może spowodować niedokładne dawkowanie, co może prowadzić do zbyt dużego lub za małego stężenia cukru we krwi.
Czech: FlexPen je určen pro použití s jednorázovými jehlami NovoFine nebo NovoTwist o délce do 8 mm. Jako preventivní opatření vždy noste náhradní inzulinový aplikátor pro případ, že pero FlexPen, které právě používáte, ztratíte nebo bude poškozeno.
Polish: FlexPen jest przeznaczony do stosowania z jednorazowymi igłami NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm. Zapobiegawczo, należy zawsze mieć przy sobie zapasowy wstrzykiwacz z insuliną, na wypadek zgubienia lub uszkodzenia używanego wstrzykiwacza FlexPen.
Czech: Velikost balení po 1, 5 a 10 zásobních vložkách.
Polish: Wielkości opakowań: 1, 5 lub 10 wkładów.
Czech: Levemir je dlouhodobě působící inzulinový analog používaný jako bazální inzulin.
Polish: Levemir jest długodziałającym analogiem insuliny stosowanym jako insulina bazowa.
Czech: Zkontrolujte název a barevný štítek Vašeho pera InnoLet, abyste se ujistil(a), že obsahuje správný typ inzulinu.
Polish: Sprawdzić nazwę i kolorową etykietę wstrzykiwacza InnoLet, aby upewnić się, że zawiera właściwy rodzaj insuliny.
Czech: Levemir je rozpustný dlouhodobě působící inzulinový analog s prodlouženým trváním účinku, který se používá jako bazální inzulin.
Polish: Levemir jest rozpuszczalnym, długodziałającym analogiem insuliny o wydłużonym czasie działania, stosowanym jako insulina bazowa.
Czech: ► Pokud pero FlexPen upadlo, je poškozené nebo promáčklé.
Polish: ► Jeśli FlexPen został upuszczony, zniszczony lub zgnieciony.
Czech: • beta-blokátory (používané k léčbě vysokého krevního tlaku)
Polish: • leki blokujące receptory beta-adrenergiczne (w leczeniu nadciśnienia tętniczego);
Czech: Lze uchovávat v chladničce (2°C - 8°C).
Polish: Można przechowywać w lodówce (2°C-8°C).
Czech: Levemir 100 jednotek/ml
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Levemir 100 jednostek/ml
Czech: • glukokortikoidy (jako například „kortison" používaný k léčbě zánětů)
Polish: • glikokortykosteroidy (takie jak kortyzon w leczeniu stanów zapalnych);
Czech: Z nové jednorázové jehly odtrhněte papírový kryt.
Polish: Usunąć papierową nalepkę z nowej jednorazowej igły.
Czech: Vždy uchovávejte zásobní vložku v krabičce, pokud přípravek nepoužíváte, aby byl chráněn před světlem.
Polish: W celu ochrony przed światłem zawsze przechowywać wkład, który nie jest używany w opakowaniu zewnętrznym.
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ FlexTouch
Polish: SPOSÓB PODANIA FlexPen
Czech: Při použití přípravku Levemir byl pozorován vznik protilátek.
Polish: Zaobserwowano pojawianie się przeciwciał podczas stosowania produktu Levemir.
Czech: Levemir je určen k injekční aplikaci do podkoží (subkutánně).
Polish: Levemir należy wstrzykiwać pod skórę (podskórnie).
Czech: Během používání či pohotovostně nošený: Levemir FlexTouch můžete nosit s sebou a uchovávat jej při teplotě do 30 ºC nebo jej lze uchovávat v chladničce (2°C až 8°C) maximálně po dobu 6 týdnů.
Polish: Podczas stosowania lub doraźny zapas: Levemir FlexTouch można nosić przy sobie i przechowywać w temperaturze poniżej 30°C lub w lodówce (od 2°C do 8°C) do 6 tygodni.
Czech: ► Jestliže jste alergický(á) na inzulin detemir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Polish: ► Jeśli pacjent ma uczulenie na insulinę detemir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku, patrz punkt 6.
Czech: • Vždy ponechávejte pero a jehly mimo dohled a dosah ostatních, zejména dětí.
Polish: • Wstrzykiwacz i igły przechowywać zawsze w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla innych, zwłaszcza dzieci.
Czech: Během používání či pohotovostně nošený: Levemir FlexPen můžete nosit s sebou a uchovávat jej při teplotě do 30 ºC nebo jej lze uchovávat v chladničce (2°C až 8°C) maximálně po dobu 6 týdnů.
Polish: Podczas stosowania lub doraźny zapas: Levemir FlexPen można nosić przy sobie i przechowywać w temperaturze poniżej 30°C lub w lodówce (od 2°C do 8°C) do 6 tygodni.
Czech: Při léčbě přípravkem Levemir byl pozorován nižší hmotnostní přírůstek (SD skóre, hmotnost korigována na pohlaví a věk) v porovnání s inzulinem NPH.
Polish: Zaobserwowano mniejszy przyrost masy ciała (odchylenie standardowe, waga skorygowana względem płci i wieku) podczas stosowania insuliny Levemir niż insuliny NPH.
Czech: Průměrný HbA1c (%) v GW 36
Polish: Średni poziom HbA1c w 36 tygodniu ciąży
Czech: Perorální antikoncepce, thiazidy, glukokortikoidy, thyreoidální hormony, sympatomimetika, růstový hormon a danazol.
Polish: Zapotrzebowanie pacjenta na insulinę mogą zwiększać następujące produkty: doustne środki antykoncepcyjne, leki tiazydowe, glikokortykosteroidy, hormony tarczycy, sympatykomimetyki, hormon wzrostu i danazol.
Czech: Před použitím pera InnoLet si pozorně přečtěte následující informace.
Polish: Przed użyciem wstrzykiwacza InnoLet należy uważnie zapoznać się z treścią instrukcji.
Czech: Levemir FlexTouch obsahuje 300 jednotek inzulinu s možností nastavení dávky od 1 do 80 jednotek v přírůstcích po 1 jednotce.
Polish: Levemir FlexTouch zawiera 300 jednostek insuliny i umożliwia nastawianie dawki w zakresie od 1 do
Czech: ► Pokud zaznamenáte některé z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte lékaře.
Polish: ► Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane wymienione powyżej, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Czech: Pokud se kapka inzulinu stále ještě neobjevila, pero nepoužívejte.
Polish: Jeżeli kropla insuliny nadal się nie pojawia, nie wolno używać wstrzykiwacza.
Czech: Stupnice inzulinu ukazuje pouze přibližné množství inzulinu zbývající v peru.
Polish: Skala ilości insuliny pokazuje w przybliżeniu ile insuliny pozostało we wstrzykiwaczu.
Czech: H Stiskněte palcem dávkovací tlačítko, dokud se počítadlo dávky nevrátí na 0.
Polish: H. Wcisnąć przycisk podania dawki kciukiem, aż licznik dawki powróci do pozycji 0.
Czech: Použijte techniku, kterou vám doporučil lékař nebo zdravotní sestra a která je popsána v příručce k injekčnímu peru.
Polish: Wykonując wstrzyknięcie, należy stosować się do zaleceń lekarza lub pielęgniarki oraz do instrukcji obsługi wstrzykiwacza.
Czech: Levemir Penfill je vhodný pouze pro subkutánní injekce aplikované pomocí pera pro opakované použití.
Polish: Levemir Penfill przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych za pomocą wstrzykiwacza wielokrotnego użytku.
Czech: - 4 jednotky *Plasmatická koncentrace glukózy stanovená pacientem (Self-Monitored Plasma Glucose, SMPG)
Polish: SMPG* - Self Monitored Plasma Glucose - samodzielny pomiar stężenia glukozy w osoczu.
Czech: Instrukce pro použití přípravku LEVEMIR injekční roztok v peru InnoLet.
Polish: Instrukcja użycia leku LEVEMIR roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu InnoLet
Czech: Přípravek Levemir s alkoholem
Polish: Stosowanie leku Levemir z alkoholem
Czech: POUŽITELNOST Použitelné do
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
Czech: V otevřené randomizované kontrolované klinické studii byly těhotné ženy s diabetem 1. typu (n = 310) léčeny v režimu bazál-bolus buď přípravkem Levemir (n = 152) nebo inzulinem NPH (n = 158) jako bazálním inzulinem, v obou případech v kombinaci s přípravkem NovoRapid.
Polish: U ciężarnych pacjentek z cukrzycą typu 1 (n=310) przeprowadzono otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z zastosowaniem leczenia w schemacie baza-bolus produktem Levemir (n=152) lub insuliną bazową NPH (n=158), w skojarzeniu z produktem NovoRapid.
Czech: ► Jehly a Levemir Penfill nesmíte nikomu půjčovat.
Polish: ► Igieł i leku Levemir Penfill nie wolno przekazywać innym.
Czech: Vždy po každé injekci zlikvidujte jehlu.
Polish: Po każdym wstrzyknięciu należy zawsze usunąć igłę.
Czech: 1 ml obsahuje insulinum detemirum 100 jednotek.
Polish: Każdy ml zawiera 100 jednostek insuliny detemir.
Czech: F Otočte voličem dávky tak, abyste nastavil(a) 2 jednotky.
Polish: F. Przekręcić pokrętło nastawiania dawki tak, aby nastawić 2 jednostki.
Czech: Cestování mezi různými časovými pásmy může totiž znamenat, že pacient bude muset užívat inzulin a přijímat jídla v odlišných časech.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem przed podróżą pomiędzy różnymi strefami czasowymi, gdyż może być konieczne przyjmowanie insuliny i posiłków o innych porach.
Czech: Neuchovávejte v blízkosti chladicího zařízení.
Polish: Nie przechowywać w lodówce.
Czech: Reakce v místě vpichu se během léčby přípravkem Levemir vyskytují častěji, než je tomu u humánních inzulinových přípravků.
Polish: W trakcie leczenia produktem Levemir obserwuje się zwiększenie częstości występowania reakcji w miejscu wstrzyknięcia w porównaniu z ludzką insuliną.
Czech: V dlouhodobých studiích u pacientů s diabetem 1. typu se při inzulinové terapii bazál-bolus přípravkem Levemir plazmatická hladina glukózy nalačno zlepšila ve srovnání s pacienty léčenými inzulinem NPH.
Polish: W badaniach długoterminowych u pacjentów z cukrzycą typu 1 w trakcie intensywnej insulinoterapii (w schemacie baza-bolus) produkt Levemir dawał korzystniejsze wyniki glikemii na czczo w porównaniu z insuliną NPH.
Czech: Varovné příznaky se objevují postupně.
Polish: Zwykle objawy te wkrótce ustępują.
Czech: Mohlo by to vést k velmi vysoké hladině krevního cukru (těžké hyperglykemii) a ketoacidóze (viz část c) Důsledky diabetu v bodě 4).
Polish: Może to doprowadzić do bardzo dużego stężenia cukru we krwi (ciężka hiperglikemia) i do cukrzycowej kwasicy ketonowej.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Levemir FlexTouch
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Levemir FlexTouch
Czech: Dbejte, abyste jehlu před použitím neohnul(a), nebo jinak nepoškodil(a).
Polish: Należy uważać, aby nie zniszczyć lub nie uszkodzić igły przed użyciem.
Czech: Při podání jednorázové dávky přípravku Levemir 0,5 jednotky/kg s liraglutidem v dávce 1,8 mg pacientům s diabetem 2. typu nebyly v ustáleném stavu pozorovány žádné farmakokinetické nebo farmakodynamické interakce mezi liraglutidem a přípravkem Levemir.
Polish: Nie zaobserwowano farmakokinetycznych lub farmakodynamicznych interakcji pomiędzy liraglutydem i produktem Levemir podczas podawania pojedynczej dawki produktu Levemir 0,5 jednostki/kg mc. w skojarzeniu z liraglutydem 1,8 mg w stanie równowagi pacjentom z cukrzycą typu 2.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (ZÁSOBNÍ VLOŽKA.
Polish: OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE (FABRYCZNIE NAPEŁNIONY WSTRZYKIWACZ.
Czech: ► Jehly a Levemir InnoLet nesmíte nikomu půjčovat.
Polish: ► Igieł i leku Levemir Innolet nie wolno przekazywać innym.
Czech: Pokud byste se ho snažil(a) nasadit zpátky, mohl(a) byste se neúmyslně píchnout jehlou.
Polish: Przy próbie ponownego założenia można przypadkowo ukłuć się igłą.
Czech: Variabilita v absorpci u pacientů je nižší u přípravku Levemir než u ostatních bazálních inzulinových preparátů.
Polish: Zmienność wchłaniania produktu Levemir pomiędzy poszczególnymi dawkami u tego samego pacjenta jest mniejsza w porównaniu z innymi insulinami bazowymi.
Czech: - 2 jednotky
Polish: -2 jednostki
Czech: Instrukce pro použití přípravku LEVEMIR injekční roztok v peru FlexPen.
Polish: Instrukcja użycia leku LEVEMIR roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu FlexPen
Czech: ► Vstříkněte inzulin do podkoží.
Polish: ► Wstrzyknąć insulinę pod skórę.
Czech: Po subkutánním podání lze v terapeutickém rozmezí dávky sledovat proporcionalitu se sérovými koncentracemi (maximální koncentrace, stupeň absorpce).
Polish: Obserwuje się proporcjonalną zależność pomiędzy dawką a stężeniami (stężenie maksymalne, stopień absorpcji) po podskórnym podaniu w zakresie dawek terapeutycznych.
Czech: D Jehlu pevně našroubujte na pero.
Polish: D. Mocno przykręcić igłę do wstrzykiwacza.
Czech: Vždy sledujte počítadlo dávky, abyste se ujistil(a), kolik jednotek si aplikujete.
Polish: Należy zawsze obserwować licznik dawki, aby kontrolować liczbę podanych jednostek.
Czech: Podrobný návod k použití viz příbalová informace.
Polish: Szczegółowa instrukcja użycia, patrz ulotka dla użytkownika.
Czech: Pokud platí něco z výše uvedeného, Levemir neužívejte.
Polish: Nie stosować leku Levemir w którymkolwiek z wyżej wymienionych przypadków.