FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: - Dostop do dodatnega gradiva preko spletne strani, vključno z videoposnetki za usposabljanje v več jezikih, ki prikazujejo pripravo in dajanja zdravila Myalepta po korakih.
Lithuanian: - Galimybė naudotis papildoma medžiaga, įskaitant svetainėje paskelbtus mokomuosius vaizdo įrašus keliomis kalbomis, kuriuose bus parodytas kiekvienas žingsnis ruošiant ir leidžiant Myalepta.
Slovenian: Če po 6 mesecih zdravljenja klinični odziv ni opazen, se mora zdravnik prepričati, ali bolnik pravilno izvaja tehniko injiciranja in ali prejema pravilni odmerek ter upošteva dieto.
Lithuanian: Jeigu po 6 gydymo mėnesių klinikinis atsakas nepasireiškė, gydytojas turi įsitikinti, ar pacientas taiko atitinkančia reikalavimus vartojimo metodiką, gauna tinkamą dozę ir laikosi dietos.
Slovenian: T-celični limfom
Lithuanian: T ląstelių limfoma
Slovenian: Če želite za vsako injekcije uporabiti isti del na telesu, pazite, da ne injicirate na isto točko kot prejšnjič.
Lithuanian: Jeigu kiekvieną injekciją norite suleisti į tą pačią kūno sritį, neleiskite injekcijos į tą pačią vietą, kur leidote paskutinę injekciją.
Slovenian: Zdravljenje mora predpisati in spremljati usposobljen zdravstveni delavec, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem presnovnih motenj.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ir stebėti sveikatos priežiūros specialistas, turintis patirties diagnozuojant ir gydant medžiagų apykaitos sutrikimus.
Slovenian: Pri ženskah, ki so bile med nosečnostjo izpostavljene metreleptinu, so bili poročani primeri splavov, mrtvorojenosti in predčasnih porodov, čeprav trenutno ni nobenih dokazov za vzročno povezanost teh dogodkov z zdravljenjem.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie metreleptino nėštumo metu vartojusioms moterims pasireiškusius persileidimą, negyvagymius, priešlaikinį gimdymą; nors šiuo metu duomenų, įrodančių priežastinį ryšį su gydymu, nėra.
Slovenian: 29) Rabljeni brizgi in vse pokrovčke, viale ali ampule takoj odstranite v vsebnik za odstre predmete.
Lithuanian: 29) Abu panaudotus švirkštus, visus dangtelius, flakonus ar ampules nedelsiant išmeskite į aštrių atliekų šalinimo talpyklę.
Slovenian: Ženske v rodni dobi je treba obvestiti, da zdravilo Myalepta lahko poveča plodnost, zato naj uporabljajo kontracepcijo.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moteris reikia informuoti, kad Myalepta gali didinti vaisingumą, ir paskatinti naudoti kontracepciją.
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE Z ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
Slovenian: Dodatne informacije za usposabljanje
Lithuanian: Papildoma mokomoji informacija
Slovenian: Če bolnik zboli za pankreatitisom med jemanjem metreleptina, se priporoča, da metreleptin uporablja še naprej, saj bi nenadna prekinitev zdravljenja lahko stanje še poslabšala.
Lithuanian: Jei gydymo metreleptinu metu pasireiškia pankreatitas, rekomenduojama tęsti metreleptino vartojimą jo nenutraukiant, kadangi staigus gydymo nutraukimas būklę gali pabloginti.
Slovenian: Mehanizem za pankreatitis pri teh bolnikih je domnevno povratek hipertrigliceridemije in posledično povečano tveganje za pankreatitis ob prekinitvi učinkovite terapije za hipertrigliceridemijo.
Lithuanian: Manoma, kad pankreatito mechanizmas šiems pacientams yra hipertrigliceridemijos pasikartojimas ir dėl to būna didesnė pankreatito rizika veiksmingo hipertrigliceridemijos gydymo nutraukimo atveju.
Slovenian: Dva od teh bolnikov sta med prejemanjem zdravila dobila diagnozo perifernega T-celičnega limfoma.
Lithuanian: Dviem iš šių pacientų vartojant vaistinį preparatą diagnozuota periferinė T ląstelių limfoma.
Slovenian: - Podrobna navodila za uporabo.
Lithuanian: - Išsamios vartojimo instrukcijos.
Slovenian: Po potrebi bo spremenil odmerek insulina ali drugih zdravil.
Lithuanian: Jeigu reikės, gydytojas pakeis insulino ar kitų vaistų dozes.
Slovenian: • zdravila, ki zavirajo imunski sistem (kot je ciklosporin);
Lithuanian: • imuninę sistemą slopinančių vaistų (tokių kaip ciklosporinas);
Slovenian: Bolnik prejme škatlo z 1 ali 30 vialami zdravila Myalepta, odvisno od velikosti pakiranja, ki jo mora do dneva uporabe hraniti v hladilniku.
Lithuanian: Pacientas gaus dėžutę, kurioje priklausomai nuo dydžio, bus 1 arba 30 Myalepta flakonų; iki vartojimo, dėžutę reikia laikyti šaldytuve.
Slovenian: • insulinu v vašem telesu pomaga uravnavati ravni sladkorja.
Lithuanian: • padeda insulinui kontroliuoti cukraus kiekį organizme.
Slovenian: Aegerion Pharmaceuticals Ltd. Royal Albert House Sheet Street, Windsor SL4 1BE
Lithuanian: Royal Albert House Sheet Street, Windsor SL4 1BE
Slovenian: • večja razdražljivost ali živčnost
Lithuanian: • didesnis dirglumas ar didesnis nervingumas.
Slovenian: 8) Preverite količino vode za injekcije.
Lithuanian: 8) Patikrinkite injekcinio vandens kiekį
Slovenian: Prekinitev pri bolnikih s tveganjem za pankreatitis
Lithuanian: Gydymo nutraukimas pacientams, kuriems yra pankreatito pasireiškimo rizika
Slovenian: Povezanost med zdravljenjem z zdravilom in nastankom in/ali napredovanjem limfoma ni bila dokazana.
Lithuanian: Priežastinis ryšys tarp gydymo vaistiniu preparatu ir limfomos atsiradimo ir (arba) progresavimo nenustatytas.
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom, če opazite katere koli alergijske reakcije, vključno z naslednjimi:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote bet kokią alerginę reakciją, įskaitant:
Slovenian: • Igla mora biti usmerjena navzdol.
Lithuanian: • Adata turi būti nukreipta žemyn.
Slovenian: Resni neželeni učinki so bili poročani pri 2 bolnikih in sicer poslabšanje hipertenzije in anaplastični velikocelični limfom.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie sunkias nepageidaujamas reakcijas 2 pacientams: hipertenzijos pablogėjimą ir anaplazinę didelių ląstelių limfomą.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Myalepta 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Myalepta 3.
Slovenian: Visok krvni sladkor in ravni maščob
Lithuanian: Didelis cukraus ir riebalų kiekis kraujyje
Slovenian: Dvoletnih študije kancerogenosti pri glodavcih niso izvedli.
Lithuanian: Atliktas dvejų metų trukmės kancerogeniškumo tyrimas su graužikais.
Slovenian: Znaki visokih ravni maščob
Lithuanian: Didelio riebalų kiekio požymiai
Slovenian: Zaradi morebitnih opaženih nepravilnosti v TG in HBA1c bo morda treba povečati odmerek.
Lithuanian: Daugėjant HbA1c ir T rodmenų nuokrypių, gali prireikti padidinti dozę.
Slovenian: • Kartico za odmerjanje, na katero zdravnik bolniku napiše odmerek v mg, ml (in po potrebi v enotah na 0,3 ml-insulinski brizgi U100).
Lithuanian: • Dozės kortelė, kurioje gydytojas gali užrašyti pacientui skiriamą dozę, išreikštą mg, ml (o jei reikia, vienetais 0,3 ml U100 insulino švirkšte).
Slovenian: • Ženske, ki bi lahko zanosile, morajo med jemanjem zdravila Myalepta uporabljati učinkovito kontracepcijo, vključno z nehormonskimi metodami, kot so kondomi.
Lithuanian: • Myalepta vartojimo metu vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepciją, įskaitant nehormoninius metodus, tokius kaip prezervatyvai.
Slovenian: Ta kartica vsebuje tudi slike brizg ustreznih velikosti, na katerih lahko zdravnik nariše črto, ki označuje prostornino vode za injiciranje, ki je potrebna za rekonstitucijo, in prostornino rekonstituirane raztopine, ki jo je treba injicirati.
Lithuanian: Šioje kortelėje taip pat bus atitinkamų dydžių švirkštų paveikslėliai, ant kurių gydytojas galės užbrėžti liniją, nurodančią injekcinio vandens kiekį, kurio reikės tirpinimui, ir paruošto tirpalo kiekį, kurį reikės suleisti.
Slovenian: • zdravila za spanje ali proti anksioznosti, imenovana "benzodiazepini".
Lithuanian: • migdomųjų vaistų arba vaistų nuo nerimo, vadinamų „benzodiazepinais".
Slovenian: o Če je vaš odmerek večji kot 5 mg, vam bo zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt morda naročil, da si ga dajte v dveh ločenih injekcijah.
Lithuanian: o Jei Jums skirta dozė yra didesnė negu 5 mg, Jūsų gydytojas, slaugytojas arba vaistininkas gali nurodyti suleisti ją kaip dvi atskiras injekcijas.
Slovenian: • zdravila proti strjevanju krvi (kot je varfarin ali fenprokumon);
Lithuanian: • kraują skystinančių vaistų (tokių kaip varfarinas ar fenprokumonas);
Slovenian: Večja izpostavljenost metreleptinu in daljši t1/2, opažena pri brejih živalih, sta lahko povezana z zmanjšano sposobnostjo izločanja zaradi vezave na topnimi leptinskimi receptorji, ki so bili pri brejih miših prisotni v višjih ravneh.
Lithuanian: Didesnė metreleptino ekspozicija ir ilgesnis T1/2, pastebėtas vaikingoms gyvūnų patelėms, gali būti susijęs su sumažėjusiu eliminacijos pajėgumu, dėl prisijungimo prie tirpių leptinų receptorių, kurių koncentracija vaikingų pelių organizme buvo didesnė.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek, ga mora vzeti takoj, ko to opazi, ter naslednji dan nadaljevati z normalnim odmerjanjem.
Lithuanian: Jei pacientas praleidžia dozę, ją reikia suvartoti nedelsiant pastebėjus, kad ji praleista, ir kitą dieną tęsti įprastą dozavimo režimą.
Slovenian: - Priporoča se postopno zmanjšanje odmerka v obdobju dveh tednov, skupaj z dieto z nizko vsebnostjo maščob.
Lithuanian: - Rekomenduojama dozę mažinti per dviejų savaičių laikotarpį kartu su mažai riebalų turinčia dieta.
Slovenian: Zdravnik vas bo spremljal glede neželenih učinkov.
Lithuanian: Gydytojas Jus stebės dėl šalutinio poveikio pasireiškimo.
Slovenian: • težave z dihanjem
Lithuanian: • kvėpavimo sutrikimus;
Slovenian: o Farmacevt vam bo dal pravilno brizgo za injiciranje.
Lithuanian: o Vaistininkas duos tinkamą švirkštą injekcijai.
Slovenian: Da bi bolniki in negovalci razumeli pravilni odmerek za injiciranje, mora zdravnik, ki zdravilo predpiše, določiti ustrezen odmerek tako v miligramih kot tudi v mililitrih.
Lithuanian: Tam, kad pacientai ir globėjai suprastų, kokią tinkamą dozę suleisti, vaistinį preparatą skiriantis specialistas turi nurodyti reikiamą dozę tiek miligramais, tiek tūriu mililitrais.
Slovenian: 27) Nežno s palcem potisnite bat do konca navzdol.
Lithuanian: 27) Švelniai nykščiu paspauskite stūmoklį iki galo žemyn.
Slovenian: Za več informacij glejte 3. poglavje "Koliko injicirati".
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama 3 skyriuje „Kiek reikia suleisti".
Slovenian: Povprečno trajanje zdravljenja z metreleptinom je bilo 4,2 leti (razpon: 3,4 mesecev-13,8 let).
Lithuanian: Vidutinė gydymo metreleptinu trukmė buvo 4,2 metų (intervalas nuo 3,4 mėnesio iki 13,8 metų).
Slovenian: Daljša gestacija je vodila do smrti nekaterih samic med porodom in manjše stopnje preživetja mladičev takoj po porodu.
Lithuanian: Užsitęsęs vaikingumas sukėlė kai kurių patelių kritimą jauniklių atsivedimo metu ir mažesnį jaunikių išgyvenamumą artimiausiu laikotarpiu po atsivedimo.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: druga zdravila za bolezni prebavil in presnove, aminokisline in njihovi derivati, oznaka ATC: A16AA07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti virškinimo trakto ir metabolizmo produktai, aminorūgštys ir jų dariniai, ATC kodas - A16AA07.
Slovenian: • Odstranite brizgo iz plastične ampule.
Lithuanian: • Ištraukite švirkštą iš plastikinės ampulės.
Slovenian: Po začetku ali prekinitvi uporabe metreleptina je treba pri bolnikih, ki se zdravijo s tovrstnimi učinkovinami, spremljati učinek (npr. varfarin) ali koncentracije zdravila (npr. ciklosporin ali teofilin) ter po potrebi prilagoditi posamezni odmerek učinkovine.
Lithuanian: Tokiais vaistiniais preparatais gydomiems pacientams, gydymo metreleptinu pradžioje ir pabaigoje, reikia stebėti terapinį poveikį (pvz., varfarino), ar vaistinio preparato koncentracijas (pvz., ciklosporino ar teofilino) ir, jeigu reikia, pagal poreikį pakoreguoto individualią vaistinio preparato dozę.
Slovenian: Njegov cilj je tudi dati napotke zdravnikom, ki predpisujejo zdravilo o ustreznem obvladovanju teh tveganj.
Lithuanian: Taip pat siekiama apmokyti preparatą skiriančius, kaip reikia atitinkamai valdyti šią riziką.
Slovenian: Zdravilo Myalepta lahko vpliva na način delovanja drugih zdravil.
Lithuanian: Myalepta gali įtakoti kitų vaistų veikimą.
Slovenian: Prav tako boste prejeli vsebnik za odstranjevanje ostrih predmetov, v katerega boste odstranjevali rabljene viale, brizge in igle.
Lithuanian: Jie taip pat jums duos „aštrių atliekų šalinimo talpyklę", į kurią sudėsite panaudotus flakonus, švirkštus ir adatas.
Slovenian: anamneza pankreatitisa, huda hipertrigliceridemija), se priporoča postopno zmanjšanje odmerka v obdobju dveh tednov, hkrati z dieto z malo maščobami.
Lithuanian: , yra buvęs pankreatitas, sunki hipertrigliceridemija), rekomenduojama dozę mažinti per dviejų savaičių laikotarpį kartu su mažai riebalų turinčia dieta.
Slovenian: Znaki visokih ravni krvnega sladkorja in maščob so navedeni v 4. poglavju pod "Znaki za visok in nizek krvni sladkor" in "Znaki visokih ravni maščob v krvi".
Lithuanian: Didelio cukraus ir riebalų kiekio kraujyje požymiai pateikiami 4 skyriuje „Didelio ir mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai" ir „Didelio riebalų kiekio požymiai".
Slovenian: dojenje in plodnost").
Lithuanian: „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas").
Slovenian: Starost, spol, rasa, indeks telesne mase Specifičnih kliničnih študij za oceno učinka starosti, spola, rase ali indeksa telesne mase na farmakokinetiko metreleptina pri bolnikih z lipodistrofijo niso izvedli.
Lithuanian: Neatlikti specialūs klinikiniai tyrimai, siekiant įvertinti amžiaus, lyties, rasės ar kūno masės indekso poveikį metreleptino farmakokinetikai lipodistrofija sergantiems pacientams.
Slovenian: Postopno zmanjšanje odmerka in upoštevanje diete z nizko vsebnostjo maščob pomaga to preprečiti.
Lithuanian: Laipsniškas dozės mažinimas ir mažai riebalų turinčios dietos laikymasis gali padėti išvengi kasos uždegimo.
Slovenian: • Steklena ampula mora biti pod kotom 45 stopinj glede na tla.
Lithuanian: • Stiklinė ampulė paviršiaus atžvilgiu turi būti laikoma 45 laipsnių kampu.
Slovenian: HbA1c (%)
Lithuanian: HbA1c (%) Vidurkis (SN) P
Slovenian: Učinkov na distribucijo podkožnega maščevja ni pričakovati.
Lithuanian: Poveikio poodinio riebalinio audinio pasiskirstymui nesitikima.
Slovenian: • vsebnik za odstranjevanje ostrih predmetov (za varno odstranjevanje opreme za injekcije po injiciranju).
Lithuanian: • aštrių atliekų šalinimo talpyklę (saugiam injekcijai reikalingos įrangos šalinimui vėliau)
Slovenian: Pri višjih ravneh ADA
Lithuanian: Esant didesnėms ADA
Slovenian: Igla bo sedaj usmerjena navzgor.
Lithuanian: Dabar adata bus nukreipta į viršų.
Slovenian: • Vsebnik za ostre predmete vedno hranite nedosegljiv otrokom.
Lithuanian: • Visada laikykite aštrių atliekų šalinimo talpyklę vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Slovenian: Metreleptin nima genotoksičnega potenciala, pri miših ali psih pa se po njegovem dajanju v trajanju do 6 mesecev niso pojavile proliferativne ali preneoplastične lezije.
Lithuanian: Metreleptinas nepasižymi galimu genotoksiniu poveikiu; po ne ilgiau kaip 6 mėnesius trukusio vartojimo proliferacinių arba preneoplastinių pažeidimų pelėms ar šunims nenustatyta.
Slovenian: Povprečno trajanje zdravljenja z metreleptinom je bilo 2,4 leti (razpon: 6,7 mesecev-14,0 let).
Lithuanian: Vidutinė gydymo metreleptinu trukmė buvo 2,4 metų (intervalas nuo 6,7 mėnesio iki 14,0 metų).
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije 7.
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganj (RMP) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Slovenian: Skupno je bilo 30 (97 %) bolnikov žensk, 26 (84 %) jih je bilo belcev, 2 (7 %) Hispanca in 0 črncev.
Lithuanian: Bendrai, 30 (97 %) iš pacientų buvo moterys, 26 (84 %) buvo baltaodžiai, 2 (7 %) Lotynų Amerikos kilmės ir 0 juodaodžių.
Slovenian: Aktivnost zaviranja reakcije med metreleptinom in receptorjem za rekombinantni leptin je bila ugotovljena in vitro v krvi večine bolnikov, vendar vpliva na učinkovitost metreleptina ni bilo mogoče jasno določiti (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Metreleptino ir rekombinantinio leptino receptoriaus reakcijos blokavimas buvo stebimas in vitro didžiosios daugumos pacientų kraujyje, tačiau poveikio metreleptino veiksmingumui nebuvo galima aiškiai nustatyti (žr.
Slovenian: ali maščob ("hipertrigliceridemija") v krvi, kar je lahko znak, da zdravilo ne deluje tako dobro, kot bi moralo.
Lithuanian: Vartojant Myalepta, gali būti per didelis cukraus (hiperglikemija) ar riebalų (hipertrigliceridemija) kiekis kraujyje; tai gali būti požymis, kad šis vaistas veikia ne taip, kaip turėtų.
Slovenian: Ti dogodki so vključevali 1 epizodo resnega in hudega vnetja slepiča pri 1 bolniku, 2 epizodi resne in hude pljučnice, eno epizodo resne in hude sepse in ne-resnega hudega gingivitisa pri 1 bolniku, 6 dogodkov resne in hude sepse ali bakteremije ter 1 dogodek ne-resnega hudega vnetja ušesa pri 1 bolniku.
Lithuanian: Tarp šių reiškinių buvo 1 pavojingo ir sunkaus apendicito atvejis 1 pacientui, 2 pavojingo ir sunkaus plaučių uždegimo atvejai pacientams, vienintelis pavojingo ir sunkaus sepsio atvejis ir nepavojingo sunkaus gingyvito atvejis 1 pacientui ir 6 pavojingo ir sunkaus sepsio ar bakteremijos atvejai ir 1 nepavojingo ir sunkaus ausies infekcijos atvejis 1 pacientui.
Slovenian: Preučeni so bili samo učinki metreleptina na presnovo.
Lithuanian: Buvo tiriamas tik metabolinis metreleptino poveikis.
Slovenian: Za nadaljnjo oceno dolgoročne varnosti in učinkovitosti zdravila Myalepta pod običajnimi pogoji klinične prakse mora predlagatelj vzpostaviti register, ki bo vključeval vse bolnike z generalizirano ali parcialno lipodistrofijo, zdravljeno z zdravilom Myalepta, v skladu z dogovorjenim protokolom.
Lithuanian: Siekiant toliau vertinti ilgalaikį Myalepta saugumą ir veiksmingumą normaliomis klinikinės praktikos sąlygomis, pareiškėjas turi pagal sutartą protokolą sukurti registrą, į kurį būtų įtraukti ir visi Myalepta gydyti pacientai, sergantys generalizuota arba daline lipodistrofija.
Slovenian: V kliničnih študijah so hipoglikemijo obvladali z zaužitjem hrane/pijače in s prilagajanjem odmerka antidiabetikov.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, hipoglikemija buvo gydoma vartojant maisto ir (arba) gėrimų ir pakeičiant vaistinio preparato nuo diabeto dozę.
Slovenian: Limfom
Lithuanian: Limfoma
Slovenian: 1) Pripravite ves material, ki ga boste potrebovali za injiciranje.
Lithuanian: 1) Susirinkite visus injekcijai reikalingus reikmenis.
Slovenian: Nizek krvni sladkor z insulinom ali drugimi zdravili za sladkorno bolezen
Lithuanian: Mažas cukraus kiekis kraujyje, vartojant insulino ar kitų vaistų nuo diabeto
Slovenian: • če ste kadar koli imeli vnetje organa, ki se imenuje trebušna slinavka ("pankreatitis").
Lithuanian: • jeigu kada nors sirgote kasa vadinamo organo uždegimu („pankreatitu").
Slovenian: V izogib napakam pri dajanju zdravila, vključno s prekomernim odmerjanjem, je treba upoštevati spodnji izračun za odmerek ter smernice za prilagajanje odmerka.
Lithuanian: Siekiant išvengti gydymo klaidų, įskaitant perdozavimo, reikia laikytis toliau pateikiamų dozės apskaičiavimo ir dozės koregavimo rekomendacijų.
Slovenian: Največji dnevni odmerek pri moških in ženskah je 10 mg ali 2 ml injiciranega volumna.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė vyrams ir moterims yra 10 mg arba 2 ml tūrio injekcija.
Slovenian: Morda boste opazili, da imate povišano temperaturo in ste vedno več utrujeni Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Slovenian: Večino dogodkov je bilo mogoče obvladati z zaužitjem hrane, le v relativno malo primerih je prišlo do sprememb pri odmerjanju antidiabetikov.
Lithuanian: Apskritai dauguma reiškinių gali būti gydomi maisto vartojimu ir tik santykinai mažai modifikuojant vaistinio preparato nuo diabeto dozę.
Slovenian: o V "priročniku za uporabo" je navedeno, katero brizgo uporabiti.
Lithuanian: „Vartojimo instrukcijas", kad sužinotumėte, kokį švirkštą naudoti.
Slovenian: • Previdno potisnite bat nazaj navzgor, da iztisnete zrak iz brizge.
Lithuanian: • Atsargiai pastumkite stūmoklį į viršų, kad išstumtumėte orą iš švirkšto.
Slovenian: • Brizga, ki jo morate uporabiti za injiciranje tega zdravila, je odvisna od predpisanega odmerka.
Lithuanian: • Kokį švirkštą naudoti vaisto suleidimui, priklauso nuo jums paskirtos dozės.
Slovenian: Z jemanjem zdravila Myalepta ne prenehajte, razen če vam to naroči zdravnik.
Lithuanian: Negalima nutraukti Myalepta vartojimo, nebent taip nurodė gydytojas.
Slovenian: Tako namreč prepreči, da bi bil vaš krvni sladkor prenizek ("hipoglikemija").
Lithuanian: Tai svarbu siekiant išvengti per mažo cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos).
Slovenian: Ni znano, ali se metreleptin ali njegovi presnovki izločajo v materino mleko.
Lithuanian: Nežinoma, ar metreleptinas ar metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Slovenian: Uporablja se pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 2 leti ali več:
Lithuanian: Jis vartojamas suaugusiesiems, paaugliams ir 2 metų bei vyresniems vaikams:
Slovenian: Pri izračunu odmerka je treba vedno uporabiti bolnikovo telesno maso na začetku zdravljenja.
Lithuanian: Apskaičiuojant dozę, reikia naudoti faktinį kūno svorį gydymo pradžioje.
Slovenian: Metreleptin lahko zmanjša odpornost na insulin pri diabetikih, kar lahko pri bolnikih z LD in sočasno sladkorno boleznijo vodi do hipoglikemije.
Lithuanian: Hipoglikemija Metreleptinas gali mažinti diabetu sergančių pacientų atsparumą insulinui, todėl gali pasireikšti hipoglikemija LD ir diabetu sergantiems pacientams.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da bodo v vseh državah članicah, kjer se zdravilo Myalepta trži, vsi zdravstveni delavci in bolniki/skrbniki, za katere se pričakuje, da bodo to zdravilo uporabljali, prejeli naslednji paket izobraževalnih gradiv:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad kiekvienoje šalyje narėje, kurioje parduodamas Myalepta, visiems sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams ar jų globėjams, kurie tikėtinai vartos Myalepta, bus pateikta ši mokomoji medžiaga:
Slovenian: Če pride do anafilaktične reakcije ali druge resne alergijske reakcije, je treba takoj prenehati z dajanjem zdravila in uvesti ustrezno terapijo.
Lithuanian: Jei pasireiškia anafilaksinė reakcija ar kita rimta alerginė reakcija, nedelsiant būtina visam laikui nutraukti vartojimą ir pradėti tinkamą gydymą.
Slovenian: Sladkorna bolezen, hiperfagija, odpornost na insulin
Lithuanian: Hipoglikemija Sumažėjęs apetitas Cukrinis diabetas, hiperfagija, atsparumas insulinui
Slovenian: Skupni dnevni volumen za injiciranje je 3,75 mg/5 = 0,75 ml.
Lithuanian: Bendras suleidžiamas paros tūris yra 3,75 mg / 5 = 0,75 ml.
Slovenian: Hipoglikemija, ki se smatra kot povezana z zdravljenjem z metreleptinom, se je pojavila pri 14,2 % bolnikov v študiji.
Lithuanian: Dėl metreleptino vartojimo hipoglikemija pasireiškė 14,2 % tirtų pacientų.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Myalepta
Lithuanian: Kiti vaistai ir Myalepta
Slovenian: Navodila za uporabo Pred uporabo zdravila Myalepta morate najprej prebrati poglavja 1-6 tega navodila, nato pa poglavje 7 -"Priročnik za uporabo".
Lithuanian: Vartojimo instrukcijos Prieš vartodami Myalepta, pirmiausiai perskaitykite 1 - 6 šio pakuotės lapelio skyrius, tuomet perskaitykite 7 skyrių „Vartojimo instrukcijos".
Slovenian: Možni neželeni učinki pri tem zdravilu:
Lithuanian: Galimas šio vaisto šalutinis poveikis:
Slovenian: Uporaba steklene viale ali plastične ampule
Lithuanian: Naudojant stiklinį flakoną arba plastikinę ampulę
Slovenian: Zdravilo lahko injicirate v naslednja mesta:
Lithuanian: Šį vaistą gali suleisti į toliau išvardytas vietas:
Slovenian: Podrobnosti o dostopu do teh informacij so na voljo pri vašem zdravniku.
Lithuanian: Kaip šią informaciją gauti, pasakys Jūsų gydytojas.
Slovenian: Za več informacij glejte 2. poglavje "Kako prenehati z uporabo zdravila Myalepta".
Lithuanian: 2 skyriuje „Kaip nutraukti Myalepta vartojimą".