FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Aranesp ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини Aranesp не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Croatian: Pretklinička ispitivanja pokazala su da je bubrežni klirens minimalan (do 2% od ukupnog klirensa) i da ne utječe na poluvijek darbepoetina alfa u serumu.
Bulgarian: Предклиничните проучвания показват, че бъбречния клирънс е минимален (до 2% от общия клирънс) и не влияе върху серумния полуживот.
Croatian: Položite novu napunjenu štrcaljku i ostali pribor na čistu i dobro osvjetljenu radnu površinu.
Bulgarian: Поставете новата предварително напълнена спринцовка и останалите консумативи на чиста, добре осветена работна повърхност.
Croatian: DRUGO i.v./s.c.
Bulgarian: i.v./s.c.
Croatian: Ne smije se primijeniti ako je prošao posljednji dan navedenog mjeseca.
Bulgarian: Не използвайте, ако е изтекъл последният ден от посочения месец.
Croatian: Nema odgovarajućih i dobro kontroliranih ispitivanja s lijekom Aranesp kod trudnica.
Bulgarian: Няма достатъчно и добре контролирани проучвания с Aranesp при бременни жени.
Croatian: Održavajte pritisak na kožu.
Bulgarian: Продължавайте да натискате върху кожата.
Croatian: Za supkutanu primjenu.
Bulgarian: За подкожно приложение.
Croatian: U 4 placebom kontrolirana ispitivanja omjeri rizika ukupnog preživljenja su bili između 1,25 i 2,47 u korist kontrolne skupine.
Bulgarian: В четирите плацебо-контролирани проучвания коефициентът на риск за обща преживяемост варира между 1,25 и 2,47 в полза на контролите.
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 do < 1/10); manje često (≥ 1/1000 do < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti na temelju raspoloživih podataka).
Bulgarian: < 1/100); редки (≥ 1/10 000, < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: Sav preostali lijek treba zbrinuti.
Bulgarian: Останалият лекарствен продукт трябва да се изхвърли.
Croatian: Bioraspoloživost je 37% pri supkutanoj primjeni.
Bulgarian: Бионаличността при подкожно приложение е 37%.
Croatian: Redovito će biti kontroliran i Vaš krvni tlak, osobito na početku liječenja.
Bulgarian: Кръвното Ви налягане също ще бъде системно измервано, особено в началния етап от терапията.
Croatian: • iznenadne po život opasne alergijske reakcije (anafilaksija)
Bulgarian: Внезапни животозастрашаващи алергични реакции (анафилаксия)
Croatian: Možda ćete zamijetiti male mjehuriće zraka u napunjenoj štrcaljki.
Bulgarian: Може да забележите малко мехурче въздух в предварително напълнената спринцовка.
Croatian: UVEDITE iglu u kožu.
Bulgarian: ВКАРАЙТЕ иглата в кожата.
Croatian: - Ukoliko imate simptome koji uključuju jaku glavobolju, pospanost, smetenost, probleme s vidom, mučninu, povraćanje ili napadaje, to može značiti da imate vrlo visok krvni tlak.
Bulgarian: - Ако имате симптоми, които включват силно главоболие, сънливост, обърканост, проблеми със зрението, гадене, повръщане или припадъци (гърчове), това може да означава, че имате много високо кръвно налягане.
Croatian: Ovisno o Vašem pojedinačnom slučaju transfuzija krvi može biti prikladnija.
Bulgarian: В зависимост от индивидуалното Ви състояние, кръвопреливането може да е за предпочитане.
Croatian: Gdje trebam primijeniti injekciju?
Bulgarian: Къде трябва да си поставя инжекцията?
Croatian: Birajte svaki put drugo mjesto gdje si dajete injekciju.
Bulgarian: Избирайте различно място всеки път, когато си поставяте инжекцията.
Croatian: C OTPUSTITE palac.
Bulgarian: В ОТПУСНЕТЕ палеца си.
Croatian: U skupini koja je primala Aranesp, na dijalizi je bilo 83% bolesnika, dok 17% nije bilo na dijalizi.
Bulgarian: В групата на Aranesp 83% са били на диализа и 17% не са били на диализа.
Croatian: Lijekovi se trebaju odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Bulgarian: Лекарствата трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Croatian: Aranesp nije ispitivan u trudnica.
Bulgarian: Aranesp не е изпитван върху бременни жени.
Croatian: Bolesnici mlađi od 6 godina bi mogli bi trebati veće doze za održavanje hemoglobina od bolesnika starijih od 6 godina.
Bulgarian: Пациентите < 6-годишна възраст може да се нуждаят от по-високи дози за поддържане на хемоглобина, отколкото пациентите над тази възраст.
Croatian: Za više informacija ili pomoć obratite se svom zdravstvenom radniku.
Bulgarian: За повече информация или помощ, свържете се с Вашия медицински специалист.
Croatian: Nemojte okretati ili savijati sivi pokrov.
Bulgarian: Не завъртайте или огъвайте сивата капачка.
Croatian: Ako bolujete od karcinoma, trebate znati da Aranesp može djelovati kao čimbenik rasta krvnih stanica, a u pojedinim okolnostima može imati negativan utjecaj na Vaš karcinom.
Bulgarian: - Ако сте онкологичен пациент, трябва да знаете, че Aranesp може да действа като растежен фактор по отношение на кръвните клетки и при определени обстоятелства може да има отрицателно въздействие върху Вашето раково заболяване.
Croatian: Nadomjesna terapija željezom se preporučuje za sve bolesnike sa serumskim vrijednostima feritina ispod 100 μg/l ili kod kojih je saturacija transferinom ispod 20%.
Bulgarian: Допълнително лечение с желязо се препоръчва при всички пациенти със стойности на серумния феритин под 100 µg/l, или при онези, чиято трансферинова сатурация е под 20%.
Croatian: Sada možete koristiti napunjenu štrcaljku.
Bulgarian: Вече можете да използвате предварително напълнената спринцовка.
Croatian: Teži slučajevi primijećeni su kod dugodjelujućih epoetina.
Bulgarian: По-тежки случаи са наблюдавани при дългодействащите епоетини.
Croatian: Epoetini nisu odobreni za liječenje anemije povezane s hepatitisom C.
Bulgarian: Приложението на епоетини не е одобрено за лечение на анемия, свързана с хепатит C.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan štetan učinak na trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porođaj ili postnatalni razvoj.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки вредни ефекти върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие.
Croatian: Prikazani su podaci iz kontroliranih ispitivanja koje su uključivale 1357 bolesnika, 766 koji su primali Aranesp i 591 bolesnika koji su primali r-HuEPO.
Bulgarian: Данните са от контролирани проучвания върху 1 357 пациенти, 766 от които са получавали Aranesp и 591 пациенти, които са получавали r-HuEPO.
Croatian: Liječenje pedijatrijskih bolesnika mlađih od 1 godine nije ispitano u randomiziranim kliničkim ispitivanjima (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: Лечението на педиатрични пациенти на възраст под 1 година не е проучeно в рандомизирани клинични изпитвания (вж. точка 5.1).
Croatian: To može biti povezano s po život opasnim komplikacijama kardiovaskularnog sustava.
Bulgarian: Възможно е това да доведе до застрашаващи живота усложнения от страна на сърдечно-съдовата система.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima minimalno nakupljanje zamijećeno je u oba puta primjene.
Bulgarian: При клиничните проучвания е наблюдавана минимална кумулация и при двата начина на приложение.
Croatian: Ukoliko primijetite ove simptome morate se obratiti Vašem liječniku.
Bulgarian: Ако получите тези симптоми, трябва да се свържете с Вашия лекар.
Croatian: Provjerite da li je lijek vidljiv u prozoru bistra i bezbojna tekućina.
Bulgarian: Уверете се, че лекарството в прозореца е бистра и безцветна течност.
Croatian: • izolirana aplazija crvenih krvnih stanica (PRCA) - (anemija, neuobičajeni umor, nedostatak energije)
Bulgarian: Чиста аплазия на червените кръвни клетки - (анемия, необичайна умора, липса на енергия)
Croatian: Uzimanje lijeka Aranesp s hranom i pićem
Bulgarian: Aranesp с храна и напитки
Croatian: Ova uputa o lijeku dostupna je na svim jezicima EU-a/EGP-a na internetskim stranicama Europske agencije za lijekove.
Bulgarian: Тази листовка е налична на всички езици на ЕС/ЕИП на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата.
Croatian: Za samoprimjenu injekcije trebate:
Bulgarian: За да си поставите сами инжекция, Вие ще имате нужда от:
Croatian: Ako primijetite točkicu krvi, možete je nježno ukloniti pamučnom vatom ili maramicom.
Bulgarian: Ако забележите петно кръв, можете внимателно да го отстраните чрез попиване с памучен тампон или салфетка.
Croatian: • Trbuh, osim u području od 5 cm (2 inča) oko pupka
Bulgarian: Корема, с изключение на областта от 5 см около пъпа
Croatian: Karcinogeni potencijal darbepoetina alfa nije bio procijenjen u dugoročnim ispitivanjima na životinjama.
Bulgarian: Карциногенният потенциал на дарбепоетин алфа не е бил обект на дългосрочни проучвания върху животни.
Croatian: Učinak ciklosporina i takrolimusa (lijekova koji potiskuju imunološki sustav) može biti promijenjen ovisno o broju crvenih krvnih stanica u Vašoj krvi.
Bulgarian: Циклоспорин и такролимус (лекарства, които потискат имунната система) могат да бъдат повлияни от количеството на червени кръвни клетки в кръвта Ви.
Croatian: Ukoliko ne možete injicirati, odmah se obratite svom zdravstvenom radniku.
Bulgarian: Ако не можете да инжектирате, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Croatian: Moždani udarb
Bulgarian: Мозъчен удар
Croatian: Darbepoetin alfa nije pokazao genotoksični potencijal niti je imao učinak na proliferaciju nehematoloških stanica in vitro ili in vivo.
Bulgarian: Дарбепоетин алфа няма генотоксичен потенциал, нито оказва влияние върху пролиферацията на нехематологичните клетки in vitro или in vivo.
Croatian: Događaji preosjetljivosti uključuju sve događaje navedene u SMQ (engl.
Bulgarian: a Събитията на свръхчувствителност включват всички събития при SMQ „свръхчувствителност".
Croatian: - Pogrešna primjena u zdravih ljudi može izazvati po život opasne probleme sa srcem ili krvnim žilama.
Bulgarian: - Погрешното използване на продукта от здрави хора може да доведе до опасни за живота увреждания на сърцето или кръвоносните съдове.
Croatian: Kada ste spremni injicirati, pritisnitecrveni gumb.
Bulgarian: Когато сте готови да инжектирате, натиснете червения бутон.
Croatian: Izvucite iglu i pustite kožu.
Bulgarian: Извадете иглата и отпуснете кожата.
Croatian: Injiciranje otopine s mjehurićima zraka je bezopasno.
Bulgarian: Инжектирането на разтвор с въздушнo мехурче е безопасно.
Croatian: Važno je gurati do kraja kroz škljocanje kako bi se primijenila cijela doza.
Bulgarian: Важно е да натискате надолу по време на „щракването", за да доставите пълната доза.
Croatian: Receptori eritropoetina mogu biti izraženi na površini različitih tumorskih stanica.
Bulgarian: Еритропоетиновите рецептори могат да се експресират върху повърхността на различни туморни клетки.
Croatian: Bolesnike koji započinju dijalizu tijekom liječenja lijekom Aranesp potrebno je pažljivo motriti radi odgovarajuće kontrole razine hemoglobina.
Bulgarian: Пациентите, които започват диализа по време на лечението с Aranesp трябва да се наблюдават внимателно за адектватен контрол на хемоглобина.
Croatian: Izolirana aplazija crvenih krvnih stanica
Bulgarian: Чиста аплазия на червените кръвни клетки
Croatian: Za upute za upotrebu napunjene brizgalice, pročitajte dio na kraju ove upute.
Bulgarian: Инструкции за това как да използвате предварително напълнената писалка може да прочетете в раздела в края на тази листовка.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primjenjujete ili ste nedavno primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Croatian: Aranesp može supkutano primijeniti bolesnik ili skrbnik nakon što ga za to obuče liječnik, medicinska sestra ili ljekarnik.
Bulgarian: Aranesp може да се прилага подкожно от пациента или грижещия се за него, след като е бил обучен от лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Croatian: Kontrolirana klinička ispitivanja nisu pokazala značajnu korist koja bi se mogla pripisati primjeni epoetina kada su koncentracije hemoglobina povišene iznad razine potrebne za kontrolu simptoma anemije i da bi se izbjegla transfuzija krvi.
Bulgarian: Контролирани клинични изпитвания не са показали значими предимства, които могат да се отдадат на приложението на епоетините, когато концентрацията на хемоглобина е повишена над нивото, необходимо за контрол на симптомите на анемия и за избягване на кръвопреливане.
Croatian: • krvni ugrušci (tromboza)
Bulgarian: Кръвни съсиреци (тромбоза)
Croatian: Supkutana primjena preporučuje se u bolesnika koji nisu na hemodijalizi da se izbjegne punkcija perifernih vena.
Bulgarian: Подкожният начин на приложение се препоръчва при пациенти, които не са подложени на хемодиализа, за да се избегне пунктиране на периферните вени.
Croatian: U ovim ispitivanjima nisu identificirane značajne razlike između sigurnosnog profila za pedijatrijske bolesnike i onog prethodno ustanovljenog za odrasle bolesnike (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: При тези проучвания не са установени значими разлики между профила на безопасност при педиатрични пациенти и съобщения по-рано при възрастни пациенти (вж. точка 4.8).
Croatian: Dezinficirajte kožu vatom natopljenom alkoholom, te uhvatite (bez stiskanja) nabor kože između palca i kažiprsta.
Bulgarian: Дезинфектирайте кожата с напоен със спирт тампон и захванете (без да стискате) кожата между палеца и показалеца на ръката си.
Croatian: Liječnik Vam je propisao Aranesp (antianemik) za liječenje Vaše anemije.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е предписал Aranesp (лекарство срещу анемия) за лечение на Вашата анемия.
Croatian: Treba se uzeti u obzir odgovarajuće titriranje doze između 500 µg, 300 µg i 150 µg.
Bulgarian: Трябва да се обмисли подходящо титриране на дозата между 500 μg, 300 μg и 150 μg.
Croatian: • 0,75 mikrograma jednom svaka dva tjedna, ili
Bulgarian: 0,75 микрограма веднъж на всеки две седмици или
Croatian: Liječnik će vas uputiti kad trebate prestati uzimati Aranesp.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже точно кога да спрете да приемате Aranesp.
Croatian: "ŠKLJOC"
Bulgarian: "ЩРАКВАНЕ"
Croatian: Također je proveden sustavni pregled koji je uključio više od 9000 bolesnika s rakom koji su sudjelovali u 57 kliničkih ispitivanja.
Bulgarian: Проведен е систематичен преглед, включващ повече от 9 000 онкологични пациенти, участващи в 57 клинични изпитвания.
Croatian: U nekoliko kontroliranih ispitivanja epoetini nisu pokazali da poboljšavaju sveukupno preživljenje ili smanjuju rizik napredovanja tumora kod bolesnika s anemijom povezanom s rakom.
Bulgarian: В няколко контролирани изпитвания, епоетините не са показали подобряване на общата преживяемост или намаляване на риска от туморна прогресия при пациенти с анемия, свързана със злокачествен тумор.
Croatian: Ako ste primijenili veću dozu lijeka Aranesp nego što ste trebali, mogli biste imati ozbiljne poteškoće, poput vrlo visokog krvnog tlaka.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Aranesp Ако приложите повече Aranesp, отколкото трябва, може да имате сериозни проблеми, като например много високо кръвно налягане.
Croatian: • visok krvni tlak (hipertenzija)
Bulgarian: Високо кръвно налягане (хипертония)
Croatian: Prozorčić Lijek
Bulgarian: Прозорец Лекарство
Croatian: Ako primate kemoterapiju
Bulgarian: Ако сте подложени на химиотерапия
Croatian: U nekim slučajevima liječnik Vam može preporučiti uzimanje nadomjestaka željeza.
Bulgarian: В някои случаи, Вашият лекар може да Ви препоръча да приемате добавки с желязо.
Croatian: Terapija lijekom Aranesp može rezultirati policitemijom ako hemoglobin nije pažljivo praćen i doza odgovarajuće prilagođena.
Bulgarian: Лечението с Aranesp може да доведе до полицитемия, ако хемоглобинът не се проследява внимателно и дозата не бъде съответно коригирана.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. sadrži zanemarive količine natrija.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа натрий, по-малко от 1 mmol (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Croatian: • oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla što može uzrokovati teškoće gutanja ili disanja
Bulgarian: Подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото, което може да причини затруднение в преглъщането или дишането (ангиоедем)
Croatian: • zadržavanje tekućine (edem)
Bulgarian: Задържане на течност (оток)
Croatian: Može se također pojaviti vrijed u ustima, grlu, nosu, spolovilu i očima (crvene i otečene oči).
Bulgarian: Може да се появят и язви в устата, гърлото, носа, половите органи и очите (зачервени и подути очи).
Croatian: Neugodan osjećaj na mjestu injiciranja obično je bio blag i prolazne prirode te se većinom javljao nakon prve injekcije.
Bulgarian: Дискомфортът на мястото на инжектиране обикновено е лек и с преходен характер и настъпва главно след първата инжекция.
Croatian: Farmakokinetički parametri nisu se mijenjali kod višestrukog doziranja tijekom 12 tjedana (doziranje svaki tjedan ili svaki drugi tjedan).
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри не се променят при многократно прилагане за период от 12 седмици (веднъж седмично или веднъж на две седмици).
Croatian: Možete promijeniti mjesto injiciranja ako primijetite crvenilo ili bol.
Bulgarian: Вие можете да смените мястото на инжектиране, ако забележите, че областта е зачервена или възпалена.
Croatian: Nikad sami ne injicirajte Aranesp u venu.
Bulgarian: Никога не инжектирайте Aranesp интравенозно сами.
Croatian: Dio u brizgalici može puknuti iako puknuće nije vidljivo.
Bulgarian: Част от предварително напълнената писалка може да се счупи, дори и да не можете да видите счупеното.
Croatian: Za intravensku ili supkutanu primjenu.
Bulgarian: За интравенозно или подкожно приложение.
Croatian: To uključuje mijelofibrozu i hipertrofiju slezene te širenje EKG-QRS kompleksa u pasa, ali nisu zapaženi disritmija ni učinak na QT interval.
Bulgarian: Тук спадат и случаите на миелофиброза и хипертрофия на слезката, както и на разширяване на QRS комплекса на ЕКГ при кучета, но не се наблюдава аритмия, нито промяна на QT интервала.
Croatian: Ne koristite Aranesp koji je ostao u štrcaljki.
Bulgarian: Не използвайте повторно Aranesp, който е останал в спринцовката.
Croatian: Uputa je dana odvojeno za odrasle i pedijatrijske bolesnike.
Bulgarian: Отделно е дадено упътване за възрастни и за педиатрични пациенти.
Croatian: Okrenite klip u položaj da možete odlijepiti etiketu sa štrcaljke.
Bulgarian: Завъртете буталото, за да преместите етикета в положение, при което може да отстраните етикета на спринцовката.
Croatian: Ti parametri bili su sukladni farmakokinetici linearne doze u širokom rasponu doza (0,5 do 8 µg/kg tjedno i 3 do 9 µg/kg svaka dva tjedna).
Bulgarian: Тези параметри съвпадат с дозолинейната фармакокинетика при много широк дозов диапазон (0,5 до 8 µg/kg седмично и 3 до 9 µg/kg на всеки две седмици).
Croatian: U tom ispitivanju srednja vrijednost (SD) poluvijeka bila je 74 (SD 27) sata.
Bulgarian: В това проучване средната стойност (SD) на терминалния полуживот е 74 (SD 27) часа.
Croatian: Ukoliko ima krvi, pritisnite pamučnu vatu ili jastučić gaze na mjesto injiciranja.
Bulgarian: Ако има кръв, притиснете памучен тампон или марля върху мястото на инжектиране.
Croatian: Tromboembolijski događajib, uključujući plućnu emboliju
Bulgarian: Тромбоемболични събитияб, включително белодробна емболия
Croatian: Unatoč tim molekularnim promjenama, darbepoetin alfa zadržava vrlo usku specifičnost za receptor eritropoetina.
Bulgarian: Въпреки тези молекулни различия, дарбепоетин алфа запазва много тясно специфичен афинитет към еритропоетиновия рецептор.
Croatian: Klinička ispitivanja pokazala su da je darbepoetin alfa imao sličnu učinkovitost kad je bio primijenjen kao jedna injekcija svaka 3 tjedna, svaka 2 tjedna ili tjedno bez ikakve potrebe za povećanjem ukupne doze.
Bulgarian: Клиничните проучвания доказват, че дарбепоетин алфа има сходна ефективност, когато се прилага като еднократна инжекция веднъж на всеки три седмици, веднъж на всеки две седмици или седмично без необходимост от увеличение на общата доза.
Croatian: OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
Bulgarian: Вашата доза, ако е необходимо.
Croatian: Svaku štrcaljku koristite samo za jedno injiciranje.
Bulgarian: Използвайте една спринцовка само за една инжекция.
Croatian: Priručnik o dijelovima
Bulgarian: Указател на частите
Croatian: Pripremite i očistite mjesto injiciranja.
Bulgarian: Подгответе и почистете мястото на инжектиране.
Croatian: U slučaju policitemije, uzimanje lijeka Aranesp mora se privremeno prekinuti (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: В случай на полицитемия, лечението с Aranesp трябва да бъде временно преустановено (вж. точка 4.2).
Croatian: Ako želite prestati primjenjivati Aranesp, prvo o tome razgovarajte s Vašim liječnikom.
Bulgarian: Ако желаете да спрете употребата на Aranesp, трябва първо да обсъдите това с Вашия лекар.
Croatian: Da bi se unaprijedilo praćenje lijekova koji stimuliraju eritropoezu (LSE), zaštićeni naziv primijenjenog LSE mora biti jasno zabilježen (ili naveden) u bolesnikovom kartonu.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на средствата, стимулиращи еритропоетезата (ССЕ), търговското име на прилаганото ССЕ трябва да бъде ясно записано (или посочено) в документацията на пациента.
Croatian: Preživljenje i napredovanje tumora bili su ispitani u 5 velikih kontroliranih ispitivanja koja su uključila ukupno 2833 bolesnika, od kojih su 4 bila dvostruko slijepa, placebom kontrolirana ispitivanja, a jedno je bilo otvorenog tipa.
Bulgarian: Преживяемостта и туморната прогресия са проучвани в пет големи контролирани проучвания, включващи общо 2 833 пациенти, от които четири са двойнослепи, плацебо-контролирани проучвания и едно открито.
Croatian: Prilikom propisivanja lijeka bolesnike je potrebno savjetovati o znakovima i simptomima te pažljivo pratiti zbog mogućih reakcija na koži.
Bulgarian: По време на предписването пациентите трябва да бъдат информирани за признаците и симптомите и да се наблюдават внимателно за кожни реакции.
Croatian: Aranesp sadrži natrij
Bulgarian: Aranesp съдържа натрий
Croatian: Ukoliko je teško kontrolirati krvni tlak uvođenjem odgovarajućih mjera, hemoglobin se može sniziti smanjivanjem doze ili prestankom terapije lijekom Aranesp (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: В случай, че кръвното налягане трудно се контролира с подходящи за тези случаи методи, хемоглобинът може да се намали чрез намаляване или спиране на дозата Aranesp (вж. точка 4.2).
Croatian: • Trbuh, osim u području 5 cm (2 inča) oko pupka
Bulgarian: Корема, с изключение на областта в радиус 5 cm около пъпа
Croatian: Korak 4: Završni korak
Bulgarian: Стъпка 4: Завършете
Croatian: Aranesp je sterilan lijek, ali bez konzervansa.
Bulgarian: Aranesp е стерилен продукт, несъдържащ консервант.
Croatian: Korekcija anemije u pedijatrijskih bolesnika učestalošću primjene lijeka Aranesp jednom mjesečno nije ispitana.
Bulgarian: Коригирането на анемията при педиатрични пациенти с приложение на Aranesp веднъж месечно не е проучено.
Croatian: • kožni osip i/ili crvenilo kože
Bulgarian: Обрив и/или зачервяване на кожата
Croatian: 0,3 do 1,5 μg/kg) svaka dva tjedna, za skupinu koja je primjenjivala lijek jednom svaka dva tjedna.
Bulgarian: 0,3 до 1,5 μg/kg) на всеки две седмици за групата с прилагане веднъж на всеки две седмици.
Croatian: Dodatni ostaci šećera molekularno se ne razlikuju od onih na endogenom hormonu.
Bulgarian: Допълнителните въглехидратни вериги са молекулярно неотличими от тези на ендогенния хормон.
Croatian: Oštećeni bubrezi ne stvaraju dovoljno prirodnog hormona eritropoetina, što često može uzrokovati anemiju.
Bulgarian: При бъбречна недостатъчност бъбреците не произвеждат необходимото количество от естествения хормон еритропоетин, което често причинява анемия.
Croatian: Kad je postignut terapijski učinak za pojedinog bolesnika, dozu treba smanjiti za 25 do 50% kako bi se osigurala primjena najniže odobrene doze lijeka Aranesp potrebne za odgovarajuću kontrolu simptoma anemije.
Bulgarian: След като веднъж е постигната терапевтичната цел за отделния пациент, дозата трябва да се намали с 25 до 50%, за да се гарантира, че се използва най-ниската одобрена доза на Aranesp за поддържане на хемоглобина на ниво, което контролира симптомите на анемията.