FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - Hvis De bruger andre lægemidler for erektionsproblemer, herunder Levitra smeltetabletter (se afsnittet "Brug af anden medicin sammen med Levitra".
Hungarian: • ha erekció-zavara miatt más gyógyszert is szed, beleértve a Levitra szájban diszpergálódó tablettát (lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Levitra" pontot.
Danish: Der er ingen relevante indikationer for brug af Levitra til børn.
Hungarian: A Levitra-nak gyermekek esetében nincs releváns alkalmazása.
Danish: Hos de patienter, der er i stabil alfa-blokkerbehandling, bør vardenafil initieres med den laveste anbefalede startdosis på 5 mg filmovertrukne tabletter.
Hungarian: Stabilan beállított alfa-blokkoló kezelésben részesülő betegeknél a vardenafil adagolását a javasolt legkisebb, 5 mg-os filmtabletta kezdő dózissal kell megkezdeni.
Danish: Levitra 10 mg smeltetabletter er ikke bioækvivalente med Levitra 10 mg filmovertrukne tabletter (se pkt.
Hungarian: Adagolás A Levitra 10 mg szájban diszpergálódó tabletta nem bioekvivalens a Levitra 10 mg filmtablettával
Danish: Levitra 20 mg filmovertrukne tabletter.
Hungarian: Levitra 20 mg filmtabletta
Danish: Konjunktivit
Hungarian: Conjunctivitis
Danish: Ved samtidig indgift af vardenafil (20 mg filmovertrukne tabletter) og alkohol (gennemsnitligt maksimalt niveau på 73 mg/dl alkohol i blodet) forstærkede vardenafil ikke effekten af alkohol på blodtryk og hjertefrekvens, og vardenafils farmakokinetik forblev uændret.
Hungarian: 73 mg/dl), a vardenafil nem potenciálta az alkoholnak a vérnyomásra és pulzusszámra gyakorolt hatását és a vardenafil farmakokinetikája sem változott.
Danish: Hos patienter findes der imidlertid ikke oplysninger om vardenafils mulige forstærkning af nitraters hypotensive effekt, og samtidig administration er derfor kontraindiceret (se pkt.
Hungarian: Nincs azonban adat a vardenafilnek a nitrátok által okozott hypotonia potenciálására, az együttes alkalmazás ezért ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Danish: Vardenafil metaboliseres overvejende af leverenzymer via cytokrom P450 (CYP)-isoformen 3A4 men også via CYP3A5- og CYP2C-isoformer.
Hungarian: A vardenafilt főleg a máj enzimei a citokróm P450 (CYP), a 3A4 izoenzime útján metabolizálják, a CYP3A5 és CYP2C izoenzimek közreműködésével.
Danish: Levitra smeltetablet er ikke indiceret til personer under 18 år.
Hungarian: A Levitra szájban diszpergálódó tabletta 18 év alatti életkorban nem javallt.
Danish: PDE5-hæmmere, så som Levitra, har vist sig at øge den blodtrykssænkende virkning af denne medicin.
Hungarian: mint a Levitra, fokozzák ennek a gyógyszernek a vérnyomáscsökkentő hatását.
Danish: Efter 20 mg og 40 mg vardenafil var det gennemsnitlige maksimale fald i supin systolisk blodtryk -6,9 mmHg for 20 mg og -4,3 mmHg for 40 mg vardenafil, sammenlignet med placebo.
Hungarian: 20 mg, és 4,3 Hgmm volt 40 mg vardenafil bevétele után, placebóhoz képest.
Danish: Påvirkning af synet, røde øjne, ændret farvesyn, øjensmerter og -ubehag, lysfølsomhed Ringen for ørerne, svimmelhed
Hungarian: • A látásra gyakorolt hatások, szem kivörösödése, színlátásra gyakorolt hatások, szemfájdalom vagy kellemetlen érzés, fényérzékenység
Danish: Levitra 20 mg filmovertrukne tabletter er orange med BAYER-korset på den ene side og styrken (20) på den anden side.
Hungarian: A Levitra 20 mg filmtabletta narancssárga, egyik oldalán BAYER kereszttel, másik oldalán hatáserősség (20) jelzéssel.
Danish: Non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropa ti Synsdefekt
Hungarian: Nem artériás anterior ischaemiás opticus neuropathia Látászavarok
Danish: Smeltetabletten skal tages uden væske.
Hungarian: A szájban diszpergálódó tablettát folyadék nélkül kell bevenni.
Danish: Undersøgelserne varede 12 uger.
Hungarian: A vizsgálatok 12 hétig tartottak.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Levitra findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Levitra-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: I alle undersøgelserne var det primære effektmål evnen til at opnå og opretholde en erektion.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató valamennyi vizsgálatban az erekció elérésének és fenntartásának képessége volt.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Levitra.
Hungarian: Ez a dokumentum a Levitra-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved brug af Levitra (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine.
Hungarian: A Levitra leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Levitra den 6. marts 2003.
Hungarian: 2003. március 6-án az Európai Bizottság a Levitra-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Da Levitra ikke er blevet undersøgt hos de nedenstående patientgrupper, bør disse grupper ikke anvende lægemidlet:
Hungarian: Mivel a Levitra-t a következő betegcsoportok esetében nem vizsgálták, ezek a betegek nem alkalmazhatják a gyógyszert:
Danish: Det må ikke anvendes, når seksuel aktivitet er frarådet, f.eks. hos mænd med alvorlige hjertesygdomme.
Hungarian: A készítményt nem szabad alkalmazni, ha a szexuális tevékenység nem ajánlott, például súlyos szívbetegségben szenvedő férfiaknál.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Levitra anvendes så sikkert som muligt.
Hungarian: A Levitra lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom szedő betegeknél az adag módosítására lehet szükség.
Danish: Den anbefalede dosis Levitra er 10 mg, der indtages cirka 25 til 60 minutter inden seksuel aktivitet.
Hungarian: A Levitra ajánlott adagja 10 mg, amelyet körülbelül 25-60 perccel a szexuális tevékenység előtt kell bevenni.
Danish: • patienter, som har haft et hjerte- eller slagtilfælde inden for de seneste seks måneder
Hungarian: • az elmúlt hat hónapban szélütésen vagy szívrohamon átesett betegek,
Danish: Ved at blokere nedbrydningen af cGMP genopretter Levitra den erektile funktion.
Hungarian: A cGMP lebomlásának gátlása révén a Levitra visszaállítja az erekciós funkciót.
Danish: I én af disse undersøgelser indgik mænd med sukkersyge, og i en anden indgik mænd, som havde fået deres prostatakirtel fjernet.
Hungarian: Ezek közül egy vizsgálatot cukorbeteg férfiaknál, míg egy másikat olyan férfiaknál végeztek, akiknek a prosztatáját eltávolították.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Levitra?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Levitra biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Levitra skal anvendes.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Levitra alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Danish: I to yderligere hovedundersøgelser blev smeltetabletterne sammenlignet med placebo hos 701 mænd i alderen 21 til 84 år.
Hungarian: Két további fő vizsgálat a szájban diszpergálódó tablettát hasonlította össze placebóval 701, 21 és 84 év közötti férfinál.
Danish: • patienter med hypotension (for lavt blodtryk)
Hungarian: • alacsony vérnyomású betegek,
Danish: • patienter med ustabil angina eller arvelige øjenproblemer kaldet "retinale degenerative sygdomme".
Hungarian: • instabil anginában, valamint „retinális degeneratív zavarokként" ismert örökletes szemproblémában szenvedő betegek.
Danish: Det fås som filmovertrukne tabletter (5, 10 og 20 mg) og som smeltetabletter (10 mg).
Hungarian: Filmtabletta (5, 10 és 20 mg) és szájban diszpergálódó tabletta (10 mg) formájában kapható.
Danish: Levitra-tabletter og -smeltetabletter var betydeligt mere virkningsfulde end placebo i alle målinger i samtlige undersøgelser.
Hungarian: A Levitra tabletta és szájban diszpergálódó tabletta a placebónál minden szempontból jelentősen hatékonyabbnak bizonyult mindegyik vizsgálatban.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Levitra, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Levitra-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Levitra opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Levitra.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Levitra alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Den maksimalt anbefalede dosishyppighed er én filmovertrukken tablet eller smeltetablet dagligt.
Hungarian: Az ajánlott maximális adagolási gyakoriság napi egy filmtabletta vagy szájban diszpergálódó tabletta.
Danish: Levitra er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof vardenafil.
Hungarian: A Levitra egy vardenafil nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Danish: Det aktive indholdsstof i Levitra, vardenafil, tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes hæmmere af fosfodiesterase type 5 (PDE5).
Hungarian: A Levitra hatóanyaga, a vardenafil a foszfodiészteráz-5 (PDE5) gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Danish: Det må heller ikke indtages af patienter, som på noget tidspunkt har haft nedsat syn forårsaget af et problem med blodtilførslen til nerven i øjet (non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati eller NAION).
Hungarian: A készítményt nem szedhetik olyan betegek sem, akiknél már előfordult látásvesztés a szemideg felé történő véráramlás problémája miatt (NAION, vagy nem artériás elülső isémiás optikus neuropátia).
Danish: Levitra-tabletter blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i fire hovedundersøgelser af 2 431 mænd med erektil dysfunktion i alderen 20 til 83 år.
Hungarian: A Levitra tablettát placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze négy fő vizsgálatban, amelyekben összesen 2431, erekciós diszfunkcióban szenvedő, 20 és 83 év közötti férfi vett részt.
Danish: Levitra må ikke anvendes til patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for vardenafil eller andre af indholdsstofferne.
Hungarian: A Levitra nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a vardenafillel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Danish: • patienter med svær lever- eller nyresygdom i slutstadiet, som kræver dialyse
Hungarian: • súlyos májbetegségben és végstádiumú, dialízist igénylő vesebetegségben szenvedő betegek,
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Levitra, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Hungarian: A terv alapján a Levitra-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Danish: Det får blodet til at strømme ind i corpora, som bevirker erektionen.
Hungarian: Ez lehetővé teszi a vér barlangos testbe való beáramlását, ami erekciót vált ki.
Danish: Under normal seksuel stimulering produceres der cGMP i penis, hvor det får musklen i svulmelegemet i penis (corpora cavernosa) til at slappe af.
Hungarian: A szokásos szexuális stimuláció során a péniszben cGMP termelődik, amely a szerv barlangos testében (corpora cavernosa) lévő izmot ellazítja.
Danish: Levitra anvendes til behandling af voksne mænd (over 18 år) med erektil dysfunktion (undertiden kaldet impotens), hvilket er manglende evne til at opnå eller opretholde en tilstrækkelig hård penis (erektion) til at kunne gennemføre tilfredsstillende seksuel aktivitet.
Hungarian: A Levitra-t olyan felnőtt (legalább 18 éves) férfiak kezelésére alkalmazzák, akik (néha impotenciának nevezett) erekciós diszfunkcióban szenvednek, vagyis nem képesek a kielégítő szexuális teljesítményhez elegendő merevedés elérésére vagy fenntartására.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Levitra fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Levitra alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: Andre oplysninger om Levitra:
Hungarian: A Levitra-val kapcsolatos egyéb információ
Danish: Levitra må ikke gives sammen med ketoconazol og itraconazol (til behandling af svampeinfektioner) til mænd over 75 år eller sammen med lægemidler kaldet "hiv-proteasehæmmere" som f.eks. ritonavir og indinavir (til behandling af hiv-infektion).
Hungarian: A Levitra-t 75 évesnél idősebb férfiak nem szedhetik együtt ketokonazollal és itrakonazollal (gombafertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek), továbbá a Levitra nem szedhető együtt a „HIV-proteázgátlóknak" nevezett gyógyszerekkel, például ritonavirral és indinavirral (a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszerek).
Danish: Smeltetabletter er tabletter, som opløses i munden.
Hungarian: A szájban diszpergálódó tabletta a szájban oldódik fel.
Danish: Hvorfor er Levitra blevet godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Levitra forgalomba hozatalát?
Danish: Seksuel stimulering er nødvendig for, at Levitra kan virke.
Hungarian: Ahhoz, hogy a Levitra hatásos legyen, szexuális stimulációra van szükség.
Danish: Det virker ved at blokere fosfodiesteraseenzymet, som normalt nedbryder et stof, der kaldes cyklisk guanosinmonofosfat (cGMP).
Hungarian: A foszfodiészteráz nevű enzimet gátolja, amely rendes körülmények között a ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP) nevű anyagot bontja le.
Danish: Levitra må ikke indtages sammen med nitrater (lægemidler, der anvendes til behandling af hjertekrampe (angina)).
Hungarian: A Levitra-t nem szabad nitrátokkal (az angina kezelésére alkalmazott gyógyszerekkel) együtt szedni.
Danish: Ydermere må Levitra ikke gives sammen med lægemidler af typen guanylatcyclasestimulatorer, herunder riociguat (til behandling af pulmonal hypertension [forhøjet blodtryk i lungerne]).
Hungarian: Ezenkívül a Levitra nem szedhető együtt a „guanilát-cikláz stimulátorok" néven ismert gyógyszerekkel, például riociguáttal (a pulmonális hipertónia, vagyis a magas tüdővérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszer).
Danish: Dosen af filmovertrukne tabletter kan øges til maksimalt 20 mg eller nedsættes til 5 mg, afhængig af behandlingens virkning og eventuelle bivirkninger.
Hungarian: A kezelés hatásosságától és az esetleges mellékhatásoktól függően a filmtabletta adagja maximum 20 mg-ra növelhető, illetve 5 mgra csökkenthető.
Danish: Smeltetabletterne skal tages uden væske.
Hungarian: A szájban diszpergálódó tablettát folyadék nélkül kell bevenni.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Levitra?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Levitra alkalmazása?
Danish: Seksuel stimulering er stadig nødvendig for at frembringe en erektion.
Hungarian: A merevedés eléréséhez továbbra is szükség van szexuális stimulációra.
Danish: Hvordan virker Levitra?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Levitra?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Levitra?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Levitra alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Hvordan er Levitra blevet undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Levitra-t?
Danish: Hvis filmovertrukne Levitra-tabletter indtages samtidig med et måltid med højt fedtindhold, kan virkningens indtræden forsinkes.
Hungarian: A hatás kezdete kitolódhat, ha a Levitra filmtablettát magas zsírtartalmú étellel együtt veszik be.
Danish: Hvad er Levitra?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Levitra?
Danish: Samtidig administration af efavirenz er vist at reducere levonorgestrels plasmakoncentration (AUC) med ca. 50%.
Hungarian: Egyidejűleg alkalmazott efavirenz hatására a levonorgesztrel plazmaszintje (AUC) nagyjából 50%-kal csökken.
Danish: Du skal ikke vente med at tage tabletten.
Hungarian: Ne halogassa a tabletta bevételét!
Danish: 4.2 Dosering og administration [Nedenstående skal indsættes i dette punkt]
Hungarian: 4.2 Adagolás és alkalmazás [Az alábbi szövegezést be kell illeszteni ebbe a fejezetbe]
Danish: Tabletten må ikke tygges, men skal sluges hel med vand.
Hungarian: A tablettát egészben, szétrágás nélkül, egy pohár vízzel kell bevenni.
Danish: Lægemidler, der indeholder levonorgestrel, kan øge risikoen for ciclosporintoksicitet på grund af mulig hæmning af metaboliseringen af ciclosporin.
Hungarian: A levonorgesztrel tartalmú készítmények növelhetik a ciklosporin toxicitás kockázatát a ciklosporin metabolizmusának esetleges gátlásán keresztül.
Danish: Sådan skal du tage Levonelle 1500
Hungarian: Hogyan kell szedni a Levonelle 1500-at?
Danish: [For alle lægemidler i Bilag I skal den eksisterende produktinformation ændres (tekst tilføjes, erstattes eller slettes, afhængigt af hvad der er relevant) for at afspejle nedenstående endelige ordlyd]
Hungarian: [Az I. mellékletben szereplő összes készítmény esetén módosítani kell a kísérőiratokat (szükség szerint egyes szövegrészek beillesztése, helyettesítése vagy törlése), hogy azok megfelelően tükrözzék a megállapodás szövegét, lásd alább.]
Danish: Lægemidler, der er mistænkt for at have den en sammenlignelig evne til at reducere virkningen af levonorgestrel-holdige lægemidler på grund af lignende effekt på plasmakoncentrationen af levonorgestrel, inkluderer barbiturater (herunder primidon), phenytoin, carbamazepin, naturlægemidler indeholdende perikon (Hypericum perforatum), rifampicin, ritonavir, rifabutin og griseofulvin.
Hungarian: A következő hatóanyag-tartalmú készítmények hasonlóképpen csökkenthetik a levonorgesztrel tartalmú gyógyszerek hatékonyságát plazma szintjét: barbiturátok (beleértve a primidont is), fenitoin, karbamazepin, Hypericum perforatum (közönséges orbáncfű) tartalmú gyógynövény készítmények, rifampicin, ritonavir, rifabutin és grizeofulvin.
Danish: (Se også afsnit 3 "Sådan skal du tage <lægemidlets navn").
Hungarian: (Lásd még ‘3. Hogyan kell szedni a {(Fantázia) név}-et?')
Danish: Hvis du har taget et eller flere af nedenstående lægemidler inden for de seneste 4 uger, kan <lægemidlets navn> være mindre egnet til dig.
Hungarian: Ha az elmúlt 4 hétben az alábbi gyógyszerek bármelyikét használta, lehetséges, hogy a {(Fantázia) név} kevésbé megfelelő Önnek.
Danish: <lægemidlets navn> kan også påvirke virkningen af anden medicin - lægemidlet ciclosporin (undertrykker immunsystemet).
Hungarian: A {(Fantázia) név} hatással lehet más gyógyszerek hatékonyságára is: a ciklosporin nevű gyógyszer (az immunrendszer működését elnyomó gyógyszer).
Danish: • Hvis du allerede bruger almindelig prævention, som f.eks. p-piller, kan du fortsætte med at tage dem, som du plejer.
Hungarian: Amennyiben Ön már valamilyen folyamatosan alkalmazható fogamzásgátló módszert (például fogamzásgátló tablettát) alkalmaz, ezt a megszokott időben tovább folytathatja.
Danish: Hvis du har taget en eller flere af disse typer medicin, skal du tage [antal] <lægemidlets navn> tabletter.
Hungarian: Ha ezeket a készítményeket szedi, akkor [tabletta száma] darab {(Fantázia) név} tablettát vegyen be.
Danish: Indlægsseddel
Hungarian: Javasolt Betegtájékoztató
Danish: • Hvis du tager et af de lægemidler, der kan forhindre, at <lægemidlets navn> virker korrekt (se ovenstående afsnit "Brug af anden medicin sammen med <lægemidlets navn"), eller hvis du har taget et af disse disse lægemidler inden for de seneste 4 uger, vil <lægemidlets navn> måske virke mindre effektivt.
Hungarian: Ha olyan gyógyszert használ, ami gátolhatja a {(Fantázia) név} megfelelő hatását (lásd feljebb az „Egyéb gyógyszerek és {(Fantázia) név}" című részt), vagy az elmúlt 4 hétben használt ilyen gyógyszert, lehetséges, hogy Önnél a {(Fantázia) név} kevésbé lesz hatékony.
Danish: Hvis dette ikke er en mulighed for dig, eller hvis du ikke omgående kan tage til lægen, kan du tage en dobbeltdosis af <lægemidlets navn> (dvs. tage 2 tabletter på én gang).
Hungarian: Amennyiben ennek használata Önnél nem lehetséges, vagy orvosát nem tudja sürgősséggel felkeresni, vegyen be dupla adagot a {(Fantázia) név}-ből (azaz 2 tablettát egyszerre).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Levonelle 1500
Hungarian: Tudnivalók a Levonelle 1500 szedése előtt
Danish: Hvis du er I tvivl eller ønsker en anden behandling, skal du tale med din læge eller apotekspersonalet, før du tager <lægemidlets navn>."
Hungarian: Amennyiben bizonytalan, vagy egy másik kezeléshez szeretne folyamodni, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez a {(Fantázia) név} tabletta bevétele előtt."
Danish: Produktresumé (SmPC)
Hungarian: réz spirált).
Danish: En dobbeltdosis levonorgestrel (dvs. 3000 mikrogram inden for 72 timer efter det ubeskyttede samleje) er en mulighed for kvinder, som ikke kan eller ønsker at anvende kobberspiral, skønt denne specifikke kombination (en dobbeltdosis levonorgestrel under samtidig brug af et enzym-inducerende lægemiddel) ikke er undersøgt.
Hungarian: Dupla dózisú levonorgesztrel alkalmazása (azaz 3000 mikrogramm levonorgesztrel a védekezés nélküli közösülést követően, 72 órán belül) alternatív megoldás lehet azon nőknek, akik nem tudnak vagy nem akarnak réztartalmú méhen belüli eszközt használni.
Danish: Kontakt lægen så snart som muligt, efter du har taget tabletterne, for at få rådgivning om en sikker form for prævention og for at udelukke graviditet.
Hungarian: A megfelelő folyamatosan alkalmazható fogamzásgátló módszer meghatározásával és a terhesség kizárásával kapcsolatban mihamarabb keresse fel kezelőorvosát a tabletták bevételét követően.
Danish: Til kvinder, som har behov for levonorgestrel nødprævention, mens de anvender og/eller som har taget enzym-inducerende lægemidler inden for de seneste 4 uger, og som har behov for nødprævention, bør ikke-hormonel nødprævention (dvs. kobberspiral) overvejes.
Hungarian: Azon nők akiknek szüksége van levonorgesztrel tartalmú sürgősségi fogamzásgátlásra számára, akik az elmúlt 4 hétben enzim induktorokat használtak és sürgősségi fogamzásgátlásra van szükségük, nem hormonális sürgősségi fogamzásgátlók használata javasolt (például: réztartalmú méhen belüli eszköz).
Danish: Mærkning
Hungarian: Alkalmazási előírás
Danish: Metaboliseringen af levonorgestrel øges ved samtidig behandling med stoffer, der inducerer leverenzymer, hovedsageligt CYP3A4-induktorer.
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók [Az alábbi szövegezést kell beilleszteni ebbe a fejezetbe] A levonorgesztrel metabolizmusa fokozódik májenzim induktorok, különösképpen a CYP3A4 enzim induktorok egyidejű alkalmazása esetén.
Danish: Kvinder, som ikke kan eller vil anvende kobberspiral, kan tage en dobbeltdosis levonorgestrel (dvs. 2 tabletter på én gang) (se pkt.
Hungarian: Abban az esetben, ha az érintett nő nem tud vagy nem akar réztartalmú méhen belüli eszközt használni, akkor dupla levonorgesztrel dózis, azaz 2 tabletta együttes bevétele javasolt (lásd 4.5 pont).
Danish: Kvinder, som har taget enzym-inducerende lægemidler inden for de seneste 4 uger, og som har behov for nødprævention, rådes til at anvende ikke-hormonel nødprævention, dvs. kobberspiral.
Hungarian: Azon nők számára, akiknek sürgősségi fogamzásgátlásra van szükségük és az elmúlt 4 hétben enziminduktor hatású gyógyszereket szedtek, nem hormonális sürgősségi fogamzásgátló módszer használata javasolt (például: réztartalmú méhen belüli eszköz, réz spirál).