FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liek Dupixent je k dispozícii vo forme naplnených injekčných striekačiek obsahujúcich 200 mg alebo 300 mg dupilumabu v injekčnom roztoku, ktorý sa podáva pod kožu, zvyčajne na stehne alebo bruchu.
Slovenian: Zdravilo Dupixent je na voljo v napolnjenih injekcijskih brizgah, ki vsebujejo 200 mg ali 300 mg dupilumaba v raztopini za injiciranje pod kožo, običajno v stegno ali trebuh.
Slovak: Ak ochorenie po 16 týždňoch nevykazuje žiadne zlepšenie, lekár zváži zastavenie liečby.
Slovenian: Zdravnik bo razmislil o prenehanju zdravljenja, če se stanje po 16 tednih ne izboljša.
Slovak: Ďalšia štúdia sa uskutočnila s 251 dospievajúcimi vo veku od 12 do menej ako 18 rokov so stredne závažnou až závažnou atopickou dermatitídou.
Slovenian: Izvedena je bila dodatna študija, v kateri je sodelovalo 251 mladostnikov, starih od 12 do 18 let, z zmernim do hudim atopijskim dermatitisom.
Slovak: Prehľad o lieku Dupixent a prečo bol povolený v EÚ
Slovenian: Pregled zdravila Dupixent in zakaj je odobreno v EU
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Dupixent
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Dupixent
Slovak: Lekár má najmenej raz ročne posúdiť, či je potrebné v podávaní lieku pokračovať.
Slovenian: Zdravilo je namenjeno za dolgotrajno uporabo, potrebo po nadaljevanju jemanja zdravila pa mora zdravnik oceniti vsaj enkrat na leto.
Slovak: Pacienti s atopickou dermatitídou a pacienti s astmou produkujú vysoké hladiny bielkovín nazývaných interleukín 4 a interleukín 13 (IL-4 a IL-13), ktoré môžu spôsobiť zápal kože a dýchacích ciest, čo vedie k vzniku príznakov týchto ochorení.
Slovenian: Za bolnike z atopijskim dermatitisom in tiste z astmo so značilne visoke ravni beljakovin, imenovanih interlevkin 4 in interlevkin 13 (IL-4 in IL-13), ki lahko povzročita vnetje kože in dihalnih poti, kar vodi do simptomov teh bolezni.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Dupixent znižuje rozsah a závažnosť atopickej dermatitídy u pacientov so stredne závažným až závažným ochorením, pre ktorých sú dostupné obmedzené možnosti liečby.
Slovenian: Dokazali so, da zdravilo Dupixent zmanjšuje obseg in resnost atopijskega dermatitisa pri bolnikih z zmerno do hudo boleznijo, ki imajo omejene možnosti zdravljenja.
Slovak: Zablokovaním týchto receptorov dupilumab bráni pôsobeniu IL-4 a IL-13 a zmierňuje príznaky ochorenia.
Slovenian: Dupilumab z zaviranjem teh receptorjev prepreči delovanje beljakovin IL-4 in IL-13 ter olajša simptome bolezni.
Slovak: Vo veľmi ojedinelých prípadoch sa vyskytla sérová choroba (alergická reakcia na cudzie bielkoviny) a reakcie podobné sérovej chorobe.
Slovenian: Zelo redki so primeri serumske bolezni (alergije na tuje beljakovine) in serumski bolezni podobne reakcije.
Slovak: Dupixent sa tiež používa na liečbu závažnej astmy u pacientov vo veku 12 rokov alebo starších, u ktorých astma nie je náležite kontrolovaná kombináciou vysokej dávky kortikosteroidov užívaných inhalačne a iného lieku používaného na prevenciu astmy.
Slovenian: Zdravilo Dupixent se uporablja tudi za zdravljenje hude astme pri bolnikih, starih 12 let ali več, katerih astma ni ustrezno nadzorovana s kombinacijo visokih odmerkov inhalacijskih kortikosteroidov, in drugega zdravila, ki se uporablja za preprečevanje astme.
Slovak: V druhej štúdii zahŕňajúcej 210 pacientov sa preukázalo, že u 70 % pacientov, ktorým sa podával liek Dupixent, sa ich stav zlepšil do tej miery, že im bolo možné znížiť dávku perorálnych kortikosteroidov v porovnaní so 42 % tých, ktorí dostávali placebo.
Slovenian: V drugi študiji, ki je vključevala 210 bolnikov, je bilo ugotovljeno, da se je pri 70 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Dupixent, stanje izboljšalo do te mere, da so lahko zmanjšali odmerek peroralnih kortikosteroidov v primerjavi z 42 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Slovak: V prvej štúdii, ktorá zahŕňala 740 pacientov, sa účastníkom podával liek Dupixent alebo placebo, obidva v kombinácii s lokálnym kortikosteroidom (liekom na zápal aplikovaným na kožu).
Slovenian: V prvi študiji, ki je vključevala 740 bolnikov, so udeleženci prejemali zdravilo Dupixent ali placebo, oboje v kombinaciji s topikalnim kortikosteroidom (protivnetnim zdravilom, ki se nanese na kožo).
Slovak: Liek Dupixent po 12 týždňoch liečby zlepšil FEV1 (maximálny objem vzduchu, ktorý je človek schopný vydýchnuť za jednu sekundu) pacientov o 320 ml (v prípade 200 mg lieku Dupixent) alebo o 340 ml (v prípade 300 mg lieku Dupixent) v porovnaní so 180 ml a 210 ml v prípade podávania placeba.
Slovenian: Po 12 tednih zdravljenja je zdravilo Dupixent izboljšalo FEV1 (največjo prostornino zraka, ki jo lahko oseba izdihne v eni sekundi) za 320 ml (ob jemanju 200-miligramskega odmerka) ali 340 ml (ob jemanju 300-miligramskega odmerka) v primerjavi s 180 ml oziroma 210 ml ob prejemanju placeba.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Dupixent si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Dupixent glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich pacientov s astmou, ktorá nebola dostatočne kontrolovaná kombináciou vysokej dávky inhalačných kortikosteroidov a iných liekov, sa preukázalo, že liek Dupixent počas liečby znižuje počet exacerbácií (vzplanutí) astmy.
Slovenian: V dveh glavnih študijah pri bolnikih z astmo, ki ni bila ustrezno urejena s kombinacijo velikih odmerkov inhalacijskih kortikosteroidov in drugih zdravil, so dokazali, da zdravljenje z zdravilom Dupixent zmanjša število poslabšanj (izbruhov) astme.
Slovak: Liek Dupixent sa používa iba u pacientov, u ktorých sa vyskytuje typ zápalu dýchacích ciest, tzv. zápal typu 2.
Slovenian: Uporablja se samo pri bolnikih z vrsto vnetja dihalnih poti, imenovanega „vnetje tipa 2".
Slovak: Čo je liek Dupixent a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Dupixent in za kaj se uporablja?
Slovak: Dupixent sa používa na liečbu pacientov vo veku 12 rokov alebo starších so stredne závažnou až závažnou atopickou dermatitídou (známou tiež ako atopický ekzém, keď koža svrbí, je červená a suchá).
Slovenian: Dupixent je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih, starih 12 let ali več, z zmernim do hudim atopijskim dermatitisom (znanim tudi kot atopijski ekcem, kar je stanje, pri katerem je koža srbeča, rdeča in suha).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Dupixent pri liečbe astmy je začervenanie na mieste vpichu injekcie.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Dupixent pri zdravljenju astme je pordelost na mestu injiciranja.
Slovak: Dupixent, dupilumab, je monoklonálna protilátka (druh bielkoviny) vytvorenej tak, aby blokovala receptory (ciele) pre IL-4 a IL-13.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Dupixent, dupilumab, je monoklonsko protitelo (vrsta beljakovine), ki zavre receptorje (prijemališča) za IL-4 in IL-13.
Slovak: Dupixent sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Dupixent, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Slovak: U dospievajúcich s hmotnosťou do 60 kg sa používa 200 mg injekcia.
Slovenian: Pri mladostnikih, ki tehtajo manj kot 60 kg, se uporabi 200-miligramska injekcija.
Slovak: V prvej štúdii zahŕňajúcej 1 902 pacientov sa u pacientov dostávajúcich 200 mg lieku Dupixent vyskytlo 0,46 závažných vzplanutí za rok a u pacientov dostávajúcich 300 mg lieku Dupixent sa zaznamenalo 0,52 závažných vzplanutí za rok v porovnaní s 0,87, resp. 0,97 závažných vplanutí u pacientov, ktorým sa podávalo placebo.
Slovenian: V prvi študiji, ki je vključevala 1 902 bolnika, je bilo število hudih izbruhov letno 0,46 pri bolnikih, ki so jemali 200 mg zdravila Dupixent, in 0,52 pri bolnikih, ki so jemali 300 mg zdravila Dupixent, v primerjavi z 0,87 oziroma 0,97 pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Slovak: Preukázalo sa tiež, že liek Dupixent znižuje počet vzplanutí astmy a potrebu liečby perorálnymi kortikosteroidmi.
Slovenian: Pri zdravljenju astme je bilo dokazano, da zdravilo Dupixent zmanjša število izbruhov astme in potrebo po peroralnem zdravljenju s kortikosteroidi.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Dupixent?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Dupixent?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Dupixent?
Slovak: V prípade všetkých ostatných pacientov s astmou sa prvá dávka podáva vo forme dvoch 200 mg injekcií na dve rôzne miesta.
Slovenian: Za vse druge bolnike z astmo je začetni odmerek dve 200-miligramski injekciji zapored na dve različni mesti.
Slovak: V ďalších dvoch štúdiách zahŕňajúcich celkovo 1 379 pacientov sa liek Dupixent alebo placebo použili v monoterapii.
Slovenian: V drugih dveh študijah, ki sta skupaj vključevali 1 379 bolnikov, sta se zdravilo Dupixent oziroma placebo uporabljala samostojno.
Slovak: Potom sa každé dva týždne podáva jedna 300 mg injekcia.
Slovenian: Temu sledi ena 300-miligramska injekcija vsak drugi teden.
Slovak: Výdaj lieku Dupixent je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať špecializovaný lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečením ochorení, na ktorých liečbu sa liek Dupixent používa.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Dupixent je le na recept, zdravljenje z njim pa lahko uvede le zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem bolezni, za katere se to zdravilo uporablja.
Slovak: V prípade závažnej astmy sa u pacientov užívajúcich perorálne kortikosteroidy alebo u pacientov, u ktorých sa vyskytuje aj atopická dermatitída, podáva prvá dávka vo forme dvoch 300 mg injekcií na dve rôzne miesta.
Slovenian: Za bolnike s hudo astmo, ki prejemajo peroralne kortikosteroide, ali bolnike, ki imajo tudi atopijski dermatitis, je začetni odmerek dve 300-miligramski injekciji zapored na dve različni mesti.
Slovak: Potom sa každé dva týždne podáva jedna 200 mg injekcia.
Slovenian: Temu sledi ena 200-miligramska injekcija vsaka dva tedna.
Slovak: V prípade atopickej dermatídy sa prvá dávka u dospelých a dospievajúcich s hmotnosťou viac ako 60 kg podáva vo forme dvoch 300 mg injekcií na dve odlišné miesta.
Slovenian: Pri atopijskem dermatitisu znaša prvi odmerek pri odraslih in mladostnikih, ki tehtajo 60 kg ali več, dve 300-miligramski injekciji zapored na dve različni mesti.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Dupixent boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Dupixent upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Slovak: Dupixent boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Dupixent so se pokazale v študijah?
Slovak: Liek Dupixent obsahuje liečivo dupilumab.
Slovenian: Zdravilo Dupixent vsebuje učinkovino dupilumab.
Slovak: Liek Dupixent, ktorý sa skúmal v troch hlavných štúdiách u pacientov so stredne závažným až závažným ochorením, bol pri znížení rozsahu a závažnosti atopickej dermatitídy účinnejší než placebo (zdanlivý liek).
Slovenian: Zdravilo Dupixent je bilo v treh glavnih študijah pri bolnikih z zmerno do hudo boleznijo učinkovitejše od placeba (zdravila brez učinkovine).
Slovak: Ako sa liek Dupixent používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Dupixent uporablja?
Slovak: Pokiaľ ide o spoločné výsledky ďalších dvoch štúdií, atopická dermatitída sa odstránila alebo takmer odstránila u 37 % pacientov, ktorým bol liek Dupixent podávaný raz za dva týždne, v porovnaní s 9 % pacientov, ktorým sa podávalo placebo.
Slovenian: Skupni rezultati drugih dveh študij kažejo, da je atopijski dermatitis izginil ali skoraj izginil pri 37 % bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Dupixent vsak drugi teden, v primerjavi z 9 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Slovak: Akým spôsobom liek Dupixent účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Dupixent deluje?
Slovak: V tejto štúdii sa po 16 týždňoch liečby atopická dermatitída odstránila alebo takmer odstránila u 24 % pacientov, ktorým bol liek Dupixent podávaný raz za dva týždne v porovnaní s približne 2 % tých, ktorým sa podávalo placebo.
Slovenian: V tej študiji je atopijski dermatitis po 16 tednih izginil ali skoraj izginil pri približno 24 % tistih, ki so zdravilo Dupixent prejemali vsak drugi teden, v primerjavi z okoli 2 % tistih, ki so prejemali placebo.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Dupixent pri liečbe atopickej dermatitídy sú reakcie v mieste podania injekcie, ako sú začervenanie, opuch a svrbenie (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) a konjunktivitída (sčervenanie a nepohodlný pocit v oku), blefaritída (zápal očného viečka) a opar (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Dupixent pri zdravljenju atopijskega dermatitisa so reakcije na mestu injiciranja (kot so pordelost, otekanje in srbenje), ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od
Slovak: V prvej štúdii sa po 16 týždňoch liečby preukázalo odstránenie alebo takmer odstránenie atopickej dermatitídy u 39 % pacientov, ktorým bol liek Dupixent podávaný raz za dva týždne, v porovnaní s 12 % pacientov, ktorým sa podávalo placebo.
Slovenian: V prvi študiji je po 16 tednih zdravljenja atopijski dermatitis izginil ali skoraj izginil pri 39 % bolnikov, ki so se z zdravilom Dupixent zdravili vsak drugi teden, v primerjavi z 12 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Dupixent a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Dupixent glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Podržte aspoň 30 sekúnd.
Slovenian: • Držite vsaj 30 sekund.
Slovak: • to isté miesto dvakrát za sebou.
Slovenian: • isto mesto dvakrat zaporedoma.
Slovak: Pitie alkoholu môže tieto účinky zhoršovať.
Slovenian: Pitje alkohola lahko te učinke poslabša.
Slovak: - podrobnejšie informácie nájdete nižšie
Slovenian: - več informacij najdete spodaj
Slovak: <Tento liek je schválený v členských štátoch EHP pod nasledovnými názvami:>
Slovenian: To zdravilo je odobreno v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni:
Slovak: Bethesda, MD: American Society of HealthSystem Pharmacists; 2010:1-15.
Slovenian: Bethesda, MD: American Society of Health-System Pharmacists; 2010:1-15.
Slovak: Dospelí a deti:
Slovenian: Odrasli in otroci:
Slovak: V hornej časti chrbta vášho dieťaťa
Slovenian: • zgornji del hrbta vašega otroka.
Slovak: Ak ste starší - môžete byť citlivejší na účinky tohto lieku.
Slovenian: • če ste starejši - lahko boste bolj občutljivi za učinke tega zdravila
Slovak: Môže sa to objaviť aj pri používaní odporúčanej dávky.
Slovenian: To se lahko pojavi tudi pri jemanju priporočenega odmerka.
Slovak: Tendencia k vzniku tolerancie sa u jednotlivcov výrazne líši.
Slovenian: Nagnjenost k razvoju tolerance je med posamezniki zelo različna.
Slovak: Ak sa to stane, nešoférujte a nepoužívajte žiadne nástroje alebo stroje.
Slovenian: Če se to zgodi, ne vozite ali uporabljajte orodij ali strojev.
Slovak: Je možné, že budete potrebovať urgentné ošetrenie.
Slovenian: Morda boste potrebovali nujno zdravniško pomoč.
Slovak: Ak sa vám bolesť zhorší
Slovenian: Če se bolečina poslabša
Slovak: Zdroj: Upravené podľa 1) Foley KM.
Slovenian: Referenci: povzeto po 1) Foley KM.
Slovak: S náplasťou môžete aj plávať, ale:
Slovenian: • Med uporabo obliža lahko tudi plavate, vendar:
Slovak: Má sa používať minimálna účinná dávka.
Slovenian: Uporabiti je treba najmanjši učinkoviti odmerek.
Slovak: Účinky na somatický vývoj a správanie potomkov sa nepozorvali.
Slovenian: Vpliva na somatski razvoj in vedenje potomcev niso opazili.
Slovak: Interakčné analýzy boli realizované len u dospelých.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Slovak: Ak ste ich už nejaký čas používali, vaše telo môže byť na ne zvyknuté.
Slovenian: • Če ste obliže uporabljali že dalj časa, se je vaše telo lahko navadilo nanje.
Slovak: Počas nasledujúcich 12 hodín sa majú tieto analgetiká podať podľa klinickej potreby.
Slovenian: V naslednjih 12 urah je treba te analgetike dajati glede na klinične potrebe.
Slovak: • Vysoký krvný tlak
Slovenian: • visok krvni tlak
Slovak: Problémy so spánkom
Slovenian: • težave s spanjem
Slovak: Minimálna účinná koncentrácia ako aj toxická koncentrácia sa so zvyšujúcou sa toleranciou tiež zvyšujú.
Slovenian: Tako minimalna učinkovita koncentracija kot tudi toksična koncentracija s toleranco naraščata.
Slovak: Je potrebné udržať adekvátnu telesnú teplotu a príjem tekutín.
Slovenian: Vzdrževati je treba ustrezno telesno temperaturo in vnos tekočin.
Slovak: Váš lekár o tom bude s vami hovoriť.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval glede tega.
Slovak: Ako rýchlo náplaste účinkujú?
Slovenian: Kako hitro bodo obliži delovali?
Slovak: Mali by sa zvážiť alternatívne spôsoby podávania (perorálne, parenterálne).
Slovenian: Razmisliti je treba o drugih načinih uporabe (peroralna, parenteralna).
Slovak: Každú náplasť používajte len raz
Slovenian: • Vsak obliž uporabite le enkrat.
Slovak: Riziko nežiaducich účinkov sa zvyšuje ak užívate určité lieky ako sú antidepresíva.
Slovenian: Tveganje za pojav neželenih učinkov se poveča, če jemljete zdravila, kot so nekateri antidepresivi.
Slovak: Deti vo veku 2 až 16 rokov
Slovenian: Otroci, stari od 2 do 16 let
Slovak: Predchádzajúci opioid
Slovenian: Predhodni opioid
Slovak: Podobne ako všetky lieky, aj tento liek môže mať nežiaduce účinky, aj keď sa nemusia objaviť u každého.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Slovak: Dávkovanie sa nesmie zvyšovať v intervaloch kratších ako 72 hodín.
Slovenian: Odmerka se ne sme povečevati v intervalih, krajših od 72 ur.
Slovak: Krok 5: Umývanie
Slovenian: 5. korak: Umivanje
Slovak: Alergická reakcia
Slovenian: • alergijska reakcija
Slovak: Náplasť vymieňajte každý tretí deň, pokiaľ vám váš lekár nepovedal inak.
Slovenian: • Obliž morate zamenjati vsak tretji dan, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.
Slovak: Týka sa to aj liekov, ktoré si kúpite bez predpisu, alebo liečivých bylinných prípravkov.
Slovenian: To vključuje tudi zdravila, ki jih kupite brez recepta ali zdravila rastlinskega izvora.
Slovak: Jeho hlavnými terapeutickými účinkami sú analgézia a sedácia.
Slovenian: Njegova glavna terapevtska učinka sta analgezija in sedacija.
Slovak: Lieková závislosť a potenciál zneužívania
Slovenian: Odvisnost od zdravila in možnost zlorabe
Slovak: Namiesto toho ostrihajte ochlpenie čo najbližšie k pokožke.
Slovenian: Namesto tega dlake postrizite s škarjami čim bližje koži.
Slovak: Každodenné činnosti pri používaní náplastí
Slovenian: Vsakodnevne aktivnosti med uporabo obliža
Slovak: Nevyberajte náplasť z vrecka kým nie ste pripravený ju použiť
Slovenian: • Obliža ne vzemite iz vrečice, dokler niste pripravljeni, da ga boste uporabili.
Slovak: Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Slovak: Možno budete pri opätovnom začatí používania potrebovať inú silu
Slovenian: Morda boste pri ponovni uporabi potrebovali drugačno jakost.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak sa na vás alebo na vaše dieťa vzťahuje niečo z vyššie uvedeného.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če karkoli od navedenega velja za vas ali vašega otroka.
Slovak: Každá náplasť je uzavretá v jej vlastnom vrecku
Slovenian: • Vsak obliž je zavarjen v svojo vrečico.
Slovak: Na hornej časti trupu alebo ramena
Slovenian: • zgornji del telesa ali rame
Slovak: Ak ste niekedy zneužívali alebo boli závislý od alkoholu, liekov na predpis alebo ilegálnych drog.
Slovenian: • če ste kadar koli zlorabljali ali bili odvisni od alkohola, zdravil na recept ali prepovedanih drog.
Slovak: Pred aplikáciou náplaste musí byť pokožka úplne suchá.
Slovenian: Pred uporabo obliža mora biti koža popolnoma suha.
Slovak: Použite iné miesto na pokožke:
Slovenian: Uporabite nov predel kože:
Slovak: • keď ste alergický na fentanyl alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Slovenian: • če ste alergični na fentanil ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Slovak: Umožňuje priebežnémonitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku.
Slovenian: Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila.
Slovak: Voľba úvodnej dávky
Slovenian: Izbira začetnega odmerka
Slovak: Občasné zastavenie dýchania (apnoe)
Slovenian: • občasna zaustavitev dihanja (apneja)
Slovak: Nenalepujte si náplasť hneď po teplom kúpeli alebo sprche
Slovenian: • Obliža si ne namestite takoj po vroči kopeli ali tušu.
Slovak: Náplasť si znovu vymeňte po 3 dňoch (72 hodinách) tak ako zvyčajne.
Slovenian: Obliž ponovno zamenjajte po 3 dneh (72 urah) kot običajno.
Slovak: • Znížená citlivosť, hlavne pokožky (hypestézia)
Slovenian: • zmanjšana občutljivost na dražljaje, zlasti v koži (hipestezija)
Slovak: • Ak máte ochorenie nazývané "myasténia gravis", pri ktorom sú svaly oslabené a ľahko sa unavia.
Slovenian: • če imate bolezen, imenovano miastenija gravis, pri kateri mišice postanejo šibke in se hitro utrudijo
Slovak: Takisto prechádza placentou a vylučuje sa do materského mlieka.
Slovenian: Prehaja tudi skozi placento in se izloča z materinim mlekom.
Slovak: Modré sfarbenie pokožky spôsobené nízkou hladinou kyslíka v krvi (cyanóza)
Slovenian: • modro obarvanje kože zaradi pomanjkanja kisika v krvi (cianoza)
Slovak: Ako dlho budete tieto náplaste používať?
Slovenian: Kako dolgo boste uporabljali obliže?
Slovak: V štúdiách na dvoch druhoch (potkany a králiky) sa nepreukázali teratogénne účinky.
Slovenian: V študijah na dveh živalskih vrstah (podgane in kunci) ni bilo nobenih znakov teratogenih učinkov.
Slovak: Súbežné užívanie so zmiešanými agonistami/antagonistami opioidov
Slovenian: Sočasna uporaba z mešanimi opioidnimi agonisti/antagonisti
Slovak: Nadmerné potenie
Slovenian: • čezmerno potenje
Slovak: (3 až 10 l/kg po intravenóznom podávaní pacientovi).
Slovenian: 10 l/kg pri bolnikih po intravenskem odmerjanju).
Slovak: <Podrobné informácie o tomto lieku sú k dispozícii na webovej stránke{názov agentúry členského štátu (odkaz)}>
Slovenian: Drugi viri informacij <Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani {ime agencije v državi članici (povezava)}
Slovak: Boli vykonané štandardné štúdie reprodukčnej a vývojovej toxicity s použitím parenterálneho podávania fentanylu.
Slovenian: Standardne študije reproduktivne in razvojne toksičnosti so opravili s parenteralnim dajanjem fentanila.
Slovak: Používanie a výmena náplastí
Slovenian: Uporaba in zamenjava obližev
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvádzané podľa tried orgánových systémov a v poradí znižujúcej sa závažnosti v jednotlivých kategóriách frekvencie.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in padajoči resnosti znotraj vsake kategorije pogostnosti.
Slovak: Pocit chladu
Slovenian: • občutek mraza
Slovak: Ak používate viac než jednu náplasť, vždy vymieňajte všetky náplaste naraz.
Slovenian: • Če uporabljate več kot en obliž, vse obliže zamenjajte ob istem času.
Slovak: Ďalšie faktory, ktoré je potrebné zohľadniť zahŕňajú aktuálny celkový stav a zdravotný stav pacienta, vrátane telesnej veľkosti, veku a rozsahu zneschopnenia ako aj stupňa tolerancie na opioidy.
Slovenian: Upoštevati je treba tudi trenutno splošno in zdravstveno stanje bolnika, vključno z velikostjo, starostjo, obsegom prizadetosti in stopnjo tolerance na opioide.
Slovak: Pacienti s myasténiou gravis
Slovenian: Bolniki z miastenijo gravis
Slovak: Fentanyl sa môže zneužívať podobným spôsobom, ako iné opioidy.
Slovenian: Fentanil je možno zlorabiti na podoben način kot ostale opioidne agoniste.