FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při podání zdravým dobrovolníkům bylo zjištěno, že repaglinid nemá klinicky významný vliv na farmakokinetiku digoxinu, theofylinu nebo warfarinu v ustáleném stavu.
Latvian: Līdzsvara koncentrācijā veseliem brīvprātīgajiem repaglinīds klīniski nozīmīgi neietekmēja digoksīna, teofilīna un varfarīna farmakokinētiskās īpašības.
Czech: Současné podávání cimetidinu, nifedipinu, estrogenu nebo simvastatinu spolu s repaglinidem, coby substrátů CYP3A4, neměnilo významně farmakokinetické parametry repaglinidu.
Latvian: Vienlaicīga cimetidīna, nifedipīna, estrogēnu vai simvastatīna lietošana ar repaglinīdu, visi ir CYP3A4 substrāti, būtiski nemainīja repaglinīda farmakokinētiskos raksturlielumus.
Czech: Dříve, než u pacienta klasifikujeme sekundární selhání, je třeba posoudit úpravu dávky a dodržování diety a cvičení.
Latvian: Pirms pacients tiek ierindots sekundārā efekta zuduma grupā, jāizmēģina devas koriģēšana, diētas ievērošana un fiziskā slodze.
Czech: • Salicyláty (např. aspirin).
Latvian: • salicilātus (piem., aspirīnu);
Czech: Poté, co příznaky hypoglykemie ustoupí nebo se stabilizuje hladina glukózy v krvi, pokračujte v léčbě Repaglinidem Teva.
Latvian: Kad hipoglikēmijas simptomi ir izzuduši vai, kad cukura līmenis asinīs ir stabilizējies, turpiniet ārstēšanos ar Repaglinide Teva.
Czech: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllő Maďarsko (Centrála: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Latvian: H-2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82 Ungārija (Vadība: 4042 Debrecen, Pallagi ut 13)
Czech: • Cyklosporin (užívaný k potlačení imunitního systému).
Latvian: • ciklosporīnu (lieto imūnās sistēmas nomākšanai);
Czech: Jedna epidemiologická studie naznačovala zvýšené riziko akutního koronárního syndromu u pacientů léčených repaglinidem ve srovnání s pacienty léčenými sulfonylureou (viz body 4.4 a 4.8).
Latvian: Viens epidemioloģisks pētījums norāda uz palielinātu akūta koronārā sindroma risku pacientiem, kuri ārstēti ar repaglinīdu, salīdzinot ar pacientiem, kuri ārstēti ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem (skatīt
Czech: U oslabených nebo podvyživených pacientů má být počáteční a udržovací dávka konzervativní a další úpravy dávek je třeba provést velmi pečlivě, aby nedošlo k hypoglykemickým reakcím.
Latvian: Novājināti un nepilnvērtīgu uzturu saņēmuši pacienti Novājinātiem un nepilnvērtīgu uzturu saņēmušiem pacientiem sākotnējā un uzturošā deva jānozīmē piesardzīgi un jākoriģē ļoti uzmanīgi, lai izvairītos no hipoglikēmiskām reakcijām.
Czech: Přípravek Repaglinid Teva je dostupný ve velikostech balení 30, 90, 120, 270 a 360 tablet.
Latvian: Repaglinide Teva tabletes ir pieejamas iepakojumos pa 30, 90, 120, 270 un 360 tabletēm.
Czech: Schopnost řídit nebo obsluhovat stroje může být ovlivněna, pokud máte příliš nízkou nebo vysokou hladinu cukru v krvi.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai izmantot mehānismus var ietekmēt augsts vai zems cukura līmenis Jūsu asinīs.
Czech: • Klarithromycin, trimetoprim, rifampicin (antibiotika).
Latvian: • klaritromicīnu, trimetoprīmu, rifampicīnu (antibiotiski līdzekļi);
Czech: Užití repaglinidu v případě sekundárního selhání látek stimulujících sekreci inzulínu nebylo v klinických studiích sledováno.
Latvian: Repaglinīda lietošana insulīnsekrēcijas stimulatoru sekundārā efekta zuduma gadījumā klīniski nav pētīta.
Czech: Jelikož diabetici s poruchou funkce ledvin mají zvýšenou inzulínovou senzitivitu, je třeba při titraci dávky postupovat opatrně.
Latvian: Tā kā diabēta slimniekiem ar nieru funkcijas traucējumiem ir paaugstināts insulīnjutīgums, devu šiem pacientiem ieteicams koriģēt piesardzīgi.
Czech: • Beta-blokátory (užívané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo srdečních onemocnění).
Latvian: • bēta blokatorus (lieto augsta asinsspiediena vai sirds slimību ārstēšanai);
Czech: U repaglinidu bylo prokázáno, že snižuje cukr v krvi, čímž pomáhá předcházet komplikacím způsobeným diabetem.
Latvian: Repaglinīds pazemina cukura līmeni Jūsu asinīs, tādējādi palīdz novērst diabēta komplikācijas.
Czech: • Souběžné užívání gemfibrozilu (viz bod 4.5)
Latvian: Vienlaicīga gemfibrozila lietošana (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Czech: • Steroidy (anabolické steroidy a kortikosteroidy - užívané k léčbě chudokrevnosti nebo k léčbě zánětů).
Latvian: • steroīdus (anabolos steroīdus un kortikosteroīdus, lieto mazasinības vai iekaisuma ārstēšanai);
Czech: Jestliže jste užil/a více přípravku Repaglinid Teva, než jste měl/a Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet, může dojít k poklesu hladiny cukru v krvi, což může vést k hypoglykemii.
Latvian: Ja esat lietojis Repaglinide Teva vairāk nekā noteikts Ja Jūs esat lietojis pārāk daudz tablešu, cukura līmenis Jūsu asinīs var kļūt pārāk zems, un tas var izraisīt hipoglikēmiju.
Czech: Repaglinid byl podáván v dávkách zvyšujících se po týdnu od 4 do 20 mg čtyřikrát denně po dobu 6
Latvian: Repaglinīds tika lietots 6 nedēļas četras reizes dienā, katru nedēļu devu palielinot no 4 līdz 20 mg. Bīstamas parādības netika novērotas.
Czech: - jestliže je kyselost (acidita) krve zvýšená (diabetická ketoacidóza).
Latvian: • ja skābes līmenis Jūsu asinīs ir paaugstināts (diabētiskā ketoacidoze);
Czech: Repaglinid Teva se používá u dospělých ke kompenzaci diabetu 2. typu jako doplněk k dietě a ke cvičení.
Latvian: Repaglinide Teva lieto 2. tipa diabēta kontrolei pieaugušajiem kā papildinājumu diētai un fiziskiem vingrinājumiem.
Czech: • Danazol (užívaný k léčbě cyst v prsech a k léčbě endometriózy).
Latvian: • danazolu (lieto cistu krūtīs un endometriozes ārstēšanai);
Czech: - jestliže máte závažné onemocnění jater.
Latvian: • ja Jums ir smaga aknu slimība;
Czech: týdnů.
Latvian: 2 gadi
Czech: Alergie je velmi vzácná (může se projevit až u 1 pacienta z 10 000).
Latvian: Alerģija ir ļoti reti sastopama (var ietekmēt līdz 1 no 10 000 pacientiem).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a fólii blistru za
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc „Derīgs līdz/EXP".
Czech: Pokud jsou výše uvedené léky podávány pacientovi užívajícímu repaglinid nebo naopak jsou z jeho léčby vysazeny, je třeba sledovat pacienta obzvlášť pečlivě kvůli změnám hladiny krevního cukru.
Latvian: Kad šīs zāles lieto pacients, kurš saņem repaglinīdu, vai to lietošana tiek pārtraukta, pacients rūpīgi jānovēro attiecībā uz glikēmijas kontroles izmaiņām.
Czech: • Fenytoin, karbamazepin, fenobarbital (užívané k léčbě epilepsie).
Latvian: • fenitoīnu, karbamazepīnu, fenobarbitālu (lieto epilepsijas ārstēšanai);
Czech: Repaglinid Teva je perorální antidiabetikum obsahující repaglinid, které pomáhá slinivce břišní produkovat více inzulinu a tím snižovat hladinu krevního cukru (glukózy).
Latvian: Repaglinide Teva ir iekšķīgi lietojams, repaglinīdu saturošs pretdiabēta līdzeklis, kas aizkuņģa dziedzerim palīdz ražot vairāk insulīna un tādējādi pazemina cukura (glikozes) līmeni Jūsu asinīs.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi nosaukums un adrese
Czech: • Diabetická ketoacidóza, s kómatem nebo bez kómatu
Latvian: Diabētiskā ketoacidoze ar komu vai bez tās.
Czech: • Gemfibrozil (užívaný k léčbě vysoké hladiny tuků v krvi).
Latvian: • gemfibrozilu (augsta tauku līmeņa asinīs ārstēšanai);
Czech: Údaje in vitro ukazují, že repaglinid je metabolizován převážně CYP2C8, ale také CYP3A4.
Latvian: In vitro dati liecina, ka repaglinīdu galvenokārt metabolizē CYP2C8, kā arī CYP3A4.
Czech: - Máte-li hypoglykemie, při nichž omdlíváte, nebo velké množství hypoglykemií, pohovořte si se svým lékařem.
Latvian: • Ja Jums bijusi hipoglikēmija, kā rezultātā iestājas bezsamaņa, vai hipoglikēmija Jums ir bieži, apspriedieties ar savu ārstu.
Czech: • Sympatomimetika (užívaná k léčbě astmatu).
Latvian: • simpatomimētiskos preparātus (lieto astmas ārstēšanai);
Czech: Protože bezpečnostní profil této kombinace není znám pro dávky vyšší než 0,25 mg repaglinidu a 320 mg trimetoprimu, neměla by být konkomitantní léčba používána.
Latvian: Tā kā šīs kombinācijas drošuma profils nav noteikts pie devām, kas lielākas par 0,25 mg repaglinīda un 320 mg trimetoprīma, ir jāizvairās no trimetoprīma vienlaicīgas lietošanas ar repaglinīdu.
Czech: Repaglinid lze užívat v kombinaci s metforminem, pokud samotný metformin dostatečně nesnižuje hladinu krevní glukózy.
Latvian: Repaglinīdu var kombinēt ar metformīnu, ja ar metformīnu vien nav iespējams panākt apmierinošu glikozes līmeņa asinīs kontroli.
Czech: • ACE inhibitory (užívané k léčbě srdečních onemocnění).
Latvian: • AKE inhibitorus (lieto sirds slimību ārstēšanai);
Czech: Gemfibrozil, klarithromycin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, cyklosporin, deferasirox, klopidogrel, jiná perorální antidiabetika, inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), neselektivní beta-blokátory, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitory), salicyláty, NSAID, oktreotid, alkohol a anabolické steroidy.
Latvian: Repaglinīda hipoglikēmisko efektu var pastiprināt un/vai paildzināt šādas vielas: gemfibrozils, klaritromicīns, itrakonazols, ketokonazols, trimetoprīms, ciklosporīns, deferazirokss, klopidogrels, citi pretdiabēta līdzekļi, monoamīnoksidāzes inhibitori (MAOI), neselektīvie bēta blokatori, angiotensīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, salicilāti, NPL, oktreotīds, alkohols un anabolie steroīdi.
Czech: Současné podání 100 mg itrakonazolu, inhibitoru CYP3A4, ve studii u zdravých dobrovolníků vedlo k 1,4 násobnému zvýšení AUC.
Latvian: Arī 100 mg itrakonazola - CYP3A4 inhibitora - vienlaicīga lietošana pētīta veseliem brīvprātīgajiem un tā palielināja AUC 1,4 reizes.
Czech: Hydrogenfosforečnan vápenatý bezvodý Koloidní oxid křemičitý bezvodý Draselná sůl polakrilinu Kukuřičný škrob
Latvian: Bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts Bezūdens koloidālais silīcija dioksīds Polakrilīnkālijs
Czech: Dávky jsou obvykle podávány 15 minut před jídlem, lze je však podat v rozmezí těsně před jídlem až do 30 minut před jídlem.
Latvian: Deva parasti būtu jāsaņem 15 minūšu intervālā pirms ēšanas, lai gan intervāls var būt no laika īsi pirms ēšanas līdz 30 minūtēm pirms ēšanas.
Czech: Rifampicin, silný induktor CYP3A4, avšak rovněž CYP2C8, způsobuje jednak indukci, jednak inhibici metabolismu repaglinidu.
Latvian: Rifampicīns ir spēcīgs CYP3A4 induktors, kā arī CYP2C8 induktors, kas darbojas gan kā repaglinīda metabolisma induktors, gan inhibitors.
Czech: - jestliže jíte více než obvykle.
Latvian: • Jūs ēdat vairāk nekā parasti, • ja Jūsu fiziskā slodze ir mazāka nekā ierasts.
Czech: Tablety zapijte sklenicí vody, a to bezprostředně před jídlem či během maximálně 30 minut před každým hlavním jídlem.
Latvian: Norijiet tabletes tieši pirms vai 30 minūšu laikā pirms katras ēdienreizes, uzdzerot tabletēm glāzi ūdens.
Czech: Zvýšená hladina inzulínu netrvala déle než expozice jídla.
Latvian: Pēc ēdienreizes paaugstinātais insulīna līmenis nesaglabājās.
Czech: AUC (SD) po expozici jednorázové dávce 2 mg (4 mg u pacientů s jaterní insuficiencí) byla 31,4 ng/ml x hod (28,3) u zdravých dobrovolníků, 304,9 ng/ml x hod (228,0) u pacientů s jaterní insuficiencí a 117,9 ng/ml x hod (83,8) u starších pacientů s diabetem 2. typu.
Latvian: Pēc 2 mg vienreizējas devas (pacientiem ar aknu mazspēju 4 mg) AUC (SN) veseliem brīvprātīgajiem bija 31,4 ng/ml x stundas (28,3), pacientiem ar aknu mazspēju - 304,9 ng/ml x stundas (228,0) un gados vecākiem 2. tipa diabēta pacientiem - 117,9 ng/ml x stundas (83,8).
Czech: • Závažné problémy s játry, abnormální funkce jater jako je zvýšení hladiny jaterních enzymů v krvi.
Latvian: • redzes traucējumi; smagi aknu darbības traucējumi, aknu disfunkcija, kā piemēram, paaugstināts aknu enzīmu līmenis Jūsu asinīs.
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Repaglinid Teva Pokud vynecháte dávku, vezměte si další dávku jako obvykle.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu, lietojiet nākamo devu kā parasti - nelietojiet dubultu devu.
Czech: • Přecitlivělost (jako vyrážka, svědění kůže, zarudnutí kůže, otoky kůže)
Latvian: • paaugstināta jutība (izsitumi, ādas nieze, apsārtums, pietūkums);
Czech: Biologický poločas se prodloužil z 1,3 hod na 3,7 hod, což v důsledku může zvýšit a prodloužit účinek repaglinidu snižující hladinu glukózy v krvi.
Latvian: Eliminācijas pusperiods bija pagarināts no 1,3 stundām līdz 3,7 stundām, kā rezultātā, iespējams, pastiprinājās un paildzinājās repaglinīda glikozes līmeni asinīs samazinošā iedarbība, un gemfibrozils palielināja repaglinīda koncentrāciju plazmā pēc 7 stundām 28,6 reizes.
Czech: Dávky se obvykle užívají 15 minut před jídlem, ale čas podání může být v rozmezí od bezprostředně před jídlem až po 30 minut před jídlem (tj.
Latvian: Zāļu deva parasti ir jāuzņem 15 minūtes pirms maltītes, taču laiks var variēt sākot no tieši pirms ēdienreizes, līdz pat 30 minūtēm pirms tās (tas ir, preprandiāli 2, 3 vai 4 maltītēm dienā).
Czech: K tomu může dojít: - pokud užijete příliš mnoho Repaglinidu Teva.
Latvian: • ja lietojat par daudz Repaglinide Teva;
Czech: Před použitím přípravku Repaglinid Teva se poraďte se svým lékařem: - jestliže máte potíže s játry.
Latvian: Pirms Repaglinide Teva lietošanas konsultējieties ar ārstu:
Czech: Sedm dní léčby samotným rifampicinem (600 mg), následováno současným podáním repaglinidu (jednorázová dávka 4 mg) sedmého dne, mělo za následek 50 %
Latvian: Septiņu dienu iepriekšēja terapija ar rifampicīnu (pa 600 mg), kam sekoja vienlaicīga repaglinīda lietošana (vienreizēja 4 mg deva) septītajā dienā izraisīja AUC pazemināšanos par 50% (kombinētas indukcijas un inhibīcijas efekts).
Czech: Magnesium-stearát Hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Latvian: Indigo karmīna alumīnijs (E132)
Czech: Repaglinid Teva byste neměli užívat, pokud trpíte závažným onemocněním jater (viz bod Neužívejte přípravek Repaglinid Teva).
Latvian: Repaglinide Teva nedrīkst lietot pie smagas aknu slimības (skatīt Nelietojiet
Czech: Repaglinid Teva lze také užívat v kombinaci s metforminem, dalším lékem na léčbu diabetu.
Latvian: Repaglinide Teva var lietot arī ar metformīnu, citu pretdiabēta līdzekli.
Czech: Těžší hypoglykémie se záchvatem, ztrátou vědomí a kómatem mají být léčeny intravenózním podáním glukózy.
Latvian: Smagākas hipoglikēmijas gadījumā, kad sākas krampji, ir samaņas zudums vai iestājas koma, intravenozi jāievada glikoze.
Czech: hydrogenfosforečnan vápenatý bezvodý, koloidní oxid křemičitý bezvodý, draselná sůl polakrilinu, kukuřičný škrob, magnesium-stearát, hlinitý lak indigokarmínu (E132) (pouze tablety 0,5 mg), oxid železitý žlutý (E172) (pouze tablety 1 mg), oxid železitý červený (E172) (pouze tablety 2 mg).
Latvian: − Pārējās sastāvdaļas ir: mikrokristāliskā celuloze (E460), meglumīns, poloksamērs 188, povidons K-30, bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, polakrilīnkālijs, kukurūzas ciete, magnija stearāts, indigo karmīna alumīnijs E132 (tikai 0,5 mg tabletēs), dzeltenais dzelzs oksīds (E172) (tikai 1 mg tabletēs), sarkanais dzelzs oksīds (E172) (tikai 2 mg tabletēs).
Czech: Pokles hladiny krevního cukru závislý na dávce byl prokázán u pacientů s diabetem 2. typu při podávání repaglinidu v dávkách od 0,5 do 4 mg.
Latvian: 2. tipa diabēta pacientiem, kuri saņēma no 0,5 līdz 4 mg lielas repaglinīda devas, tika konstatēta no devas atkarīga glikozes līmeņa samazināšanās asinīs.
Czech: Pacientům léčeným léčivými přípravky, které mají vliv na metabolismus repaglinidu, je třeba podávat repaglinid měl být podáván s opatrností nebo by neměl být podáván vůbec (viz bod 4.5).
Latvian: Repaglinīds jālieto piesardzīgi vai jāizvairās no lietošanas pacientiem, kuri saņem zāles, kas ietekmē repaglinīda metabolismu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Czech: Repaglinid je indikován u dospělých s diabetes mellitus 2. typu, u nichž dieta, redukce hmotnosti a cvičení nestačí k úpravě hyperglykémie.
Latvian: Repaglinīds ir indicēts pieaugušajiem ar 2. tipa diabētu , kuriem apmierinošu hiperglikēmijas kontroli nav iespējams panākt ar diētu, svara samazināšanu un fizisku slodzi.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 19.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2009. gada 29. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 19. jūnijs
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat Repaglinid Teva Uvědomte si, že požadovaného výsledku nebude dosaženo, pokud přestanete Repaglinid Teva užívat.
Latvian: Ņemiet vērā, ka vēlamais efekts netiek sasniegts, ja Jūs pārtraucat Repaglinide Teva lietošanu.
Czech: Hladina cukru v krvi může být příliš vysoká (hyperglykemie).
Latvian: Ja cukura līmenis Jūsu asinīs kļūst pārāk augsts Cukura līmenis Jūsu asinīs var kļūt pārāk augsts (hiperglikēmija).
Czech: Farmakokinetika repaglinidu je charakterizována malým distribučním objemem, 30 l (shodným s distribucí v intracelulární tekutině) a je v lidském těle ve značné míře vázán na plazmatické bílkoviny
Latvian: Repaglinīda farmakokinētiku raksturo zems izkliedes tilpums, 30 litri (atbilstoši izkliedei starpšūnu šķidrumā) un cilvēkiem repaglinīds intensīvi saistās ar plazmas olbaltumvielām (vairāk nekā 98%).
Czech: Maximální plazmatická hladina nastává do jedné hodiny po podání Po dosažení maxima plazmatická hladina rychle klesá.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta vienu stundu pēc lietošanas.
Czech: Teva UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Latvian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne
Czech: Vzhledem k tomu, že interakce nebyla stanovena při dávkách vyšších než 0,5 mg repaglinidu, je zapotřebí vyhnout se současnému podávání deferasiroxu a repaglinidu.
Latvian: Tā kā netika noteikta mijiedarbība repaglinīda devām, kas bija lielākas par 0,5 mg, ir jāizvairās deferaziroksu lietot vienlaicīgi ar repaglinīdu.
Czech: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Nizozemsko
Latvian: Pharmachemie BV Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Czech: U dětí a dospívajících nebyly provedeny žádné studie interakcí.
Latvian: Pediatriskā populācija Nav veikti mijiedarbības pētījumi bērniem un pusaudžiem.
Czech: Klinické údaje získané u zdravých dobrovolníků podporují roli CYP2C8 jako nejdůležitějšího enzymu účastnícího se metabolismu repaglinidu a méně důležitou roli CYP3A4.
Latvian: Klīniskie dati veseliem brīvprātīgajiem liecina, ka CYP2C8 ir visnozīmīgākais enzīms, kas iesaistīts repaglinīda metabolismā, bet CYP3A4 ir neliela loma, taču relatīvo devumu var palielināt, ja CYP2C8 tiek inhibēts.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Latvian: Kā lietot Repaglinide Teva Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Czech: Ve studii interakcí se zdravými dobrovolníky vedlo současné podávání deferasiroxu, středního inhibitoru CYP2C8 a CYP3A4 (v dávce 30 mg/kg/den po dobu 4 dnů) a repaglinidu (jednorázová dávka 0,5 mg) ke 2,3 násobnému zvýšení systémové expozice repaglinidu (AUC), (90% CI [2,032,63]) oproti kontrole, k 1,6 násobnému (90% CI [1,42-1,84]) zvýšení Cmax a k malému, významnému snížení hodnot glukózy v krvi.
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījumā veseliem brīvprātīgajiem vienlaicīgas deferaziroksa (30 mg/kg/dienā, 4 dienas), mērena CYP2C8 un CYP3A4 inhibitora, un repaglinīda (vienreizēja 0,5 mg deva) lietošanas rezultātā par 2,3 reizēm (90% TI [2,03-2,63]) palielinājās repaglinīda sistēmiskā iedarbība (AUC), salīdzinot ar kontroli, Cmax palielinājās 1,6 reizes (90% TI [1,42-1,84]), un nedaudz, taču nozīmīgi samazinājās glikozes daudzums asinīs.
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků Alergické reakce
Latvian: Atsevišķu nevēlamu reakciju apraksts
Czech: • Hormony štítné žlázy (užívané k léčbě nízkých hladin těchto hormonů).
Latvian: • vairogdziedzera preparātus (lieto, lai ārstētu samazinātu vairogdziedzera hormonu līmeni);
Czech: Vzniklý zvýšený přívod kalcia indukuje sekreci inzulínu z beta-buněk.
Latvian: Kalcija plūsmas palielināšanās izraisa insulīna sekrēciju β-šūnā.
Czech: Celkem 8 % dávky repaglinidu se vylučuje ledvinami a celková plasmatická clearance přípravku je u osob s poruchou funkce ledvin snížena.
Latvian: Pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem astoņi procenti ar vienu devu uzņemta repaglinīda izdalās caur nierēm un kopējais zāļu plazmas klīrenss ir pazemināts.
Czech: Současné podání 200 mg ketokonazolu zvýšilo AUC a Cmax repaglinidu 1,2 násobně při profilech koncentrací glukózy v krvi změněných o méně než 8 %, pokud byly oba přípravky podávány současně (jednorázová dávka repaglinidu činila 4 mg).
Latvian: Vienlaicīga 200 mg ketokonazola lietošana palielināja repaglinīda AUC un Cmax 1,2 reizes, glikozes koncentrācija asinīs tika izmainīta mazāk par 8% (repaglinīda vienreizēja 4 mg deva).
Czech: Velmi vzácné (mohou se projevit až u 1 pacienta z 10 000)
Latvian: Ļoti reti (var ietekmēt līdz 1 no 10 000 pacientu)
Czech: • Nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) (typ léků proti bolesti).
Latvian: • nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NSPL), (pretsāpju līdzekļu veids);
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Repaglinid nemá přímý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Latvian: Repaglinīdam nav tiešas ietekmes uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, bet var izraisīt hipoglikēmiju.
Czech: Repaglinid Teva 1 mg, tablety EU/1/09/530/006-010
Latvian: Repaglinide Teva 1 mg tabletes EU/1/09/530/006-010
Czech: Magnesium-stearát Oxid železitý žlutý (E172)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172)
Czech: Repaglinid Teva 2 mg, tablety EU/1/09/530/011-015
Latvian: Repaglinide Teva 2 mg tabletes EU/1/09/530/011-015
Czech: U těhotných žen nebyly provedeny žádné klinické studie.
Latvian: Grūtniecība Repaglinīda pētījumi grūtniecēm nav veikti.
Czech: (clearance kreatininu: 20-39 ml/min) se ukázalo signifikantní 2násobné zvýšení expozice (AUC) a poločas vylučování (t1/2) v porovnání s pacienty s normální renální funkcí.
Latvian: Pēc piecu dienu ārstēšanas kursa ar repaglinīdu (2 mg 3 x dienā) pacientiem ar nopietniem nieru funkcijas traucējumiem (kreatinīna klīrenss 20 - 39 ml/min) rezultāti liecina, ka būtiski divkāršojas iedarbība (AUC) un eliminācijas pusperiods (t1/2), salīdzinot ar pacientiem, kuriem ir normāla nieru funkcija.
Czech: • Itrakonazol, ketokonazol (antimykotika).
Latvian: • itrakonazolu, ketokonazolu (pretsēnīšu zāles);
Czech: Repaglinid Teva 0,5 mg, tablety EU/1/09/530/001-005
Latvian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletes EU/1/09/530/001-005
Czech: Speciální pozornosti je třeba, jestliže jsou s repaglinidem podávány současně inhibitory jak CYP2C8, tak CYP3A4.
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro, ja abu enzīmu (CYP2C8 un 3A4) inhibitorus lieto vienlaicīgi ar repaglinīdu.
Czech: V takových případech může dojít ke ztrátě kontroly hladin cukru v krvi.
Latvian: Šādos gadījumos var zust diabēta kontrole.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Repaglinid Teva užívat Neužívejte přípravek Repaglinid Teva
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Repaglinide Teva lietošanas Nelietojiet Repaglinide Teva šādos gadījumos:
Czech: Pokud je podání této kombinace nevyhnutelné, je nutné pečlivé klinické sledování i monitoring glukózy v krvi
Latvian: Gadījumos, ja kombinācija ir nepieciešama, ir jāveic rūpīga klīniska uzraudzība un glikozes līmeņa asinīs kontrole
Czech: EU/1/09/530/011 30 tablet EU/1/09/530/012 90 tablet EU/1/09/530/013 120 tablet EU/1/09/530/014 270 tablet EU/1/09/530/015 360 tablet
Latvian: EU/1/09/530/011 30 tabletes EU/1/09/530/012 90 tabletes EU/1/09/530/013 120 tabletes EU/1/09/530/014 270 tabletes EU/1/09/530/015 360 tabletes
Czech: Perorální kontraceptiva, rifampicin, barbituráty, karbamazepin, thiazidy, kortikosteroidy, danazol, hormony štítné žlázy a sympatomimetika.
Latvian: Repaglinīda hipoglikemizējošo darbību var mazināt šādas vielas: perorālie pretapaugļošanās līdzekļi, rifampicīns, barbiturāti, karbamazepīns, tiazīdi, kortikosteroīdi,
Czech: Hypoglykemii můžete dostat, je-li vaše hladina krevního cukru příliš nízká.
Latvian: Ja Jums ir hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs) Jums ir hipoglikēmija, ja cukura līmenis Jūsu asinīs ir pārāk zems.