FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Следователно, СНМР заключава, че употребата на супозитории, съдържащи терпенови производни, трябва да бъде противопоказана при деца на възраст под 30 месеца, както и при деца с анамнеза за прекарани епилепсия или фебрилни гърчове и при деца с анамнеза за скорошна аноректална лезия.
Latvian: Tādēļ CHMP secināja, ka terpēnskābes atvasinājumus saturošu supozitoriju lietošana bērniem līdz 30 mēnešu vecumam, kā arī bērniem, kam anamnēzē ir epilepsija vai febrili krampji, un bērniem, kam nesen anamnēzē bijis anorektāls bojājums, ir kontrindicēta.
Bulgarian: СНМР оценява ревизираните предложения за ИП, подадени от притежателите на разрешение за употреба.
Latvian: CHMP novērtēja reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtos ierosinājumus pārskatītam zāļu aprakstam.
Bulgarian: Биологичната правдоподобност на повишената неврологична токсичност при деца на възраст под 30 месеца се счита за установена, поради незрялостта на централната нервна система, което води до по-висока чувствителност,
Latvian: • bioloģiskais pamatojums palielinātai neiroloģiskai toksicitātei bērniem līdz 30 mēnešu vecumam ir pierādīts un skaidrojams ar nenobriedušu centrālo nervu sistēmu, kas palielina šādu traucējumu iespējamību;
Bulgarian: 00101 Helsinki, Suomi/Finland
Latvian: 00101 Helsinki, Finland
Bulgarian: TEDEC MEIJI FARMA S.A. Ctra.
Latvian: TEDEC MEIJI FARMA S.A.
Bulgarian: LABORATOIRES GENEVRIER SA 280 rue de Goa Les trois MoulinsParc de Sophia Antipolis 06600 Antibes France
Latvian: LABORATOIRES GENEVRIER SA 280 rue de Goa Les trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes France
Bulgarian: 8,33 mg бор 8,33 mg ниаули
Latvian: 8,33 mg pin 8,33 mg niaouli
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ
Latvian: ĪPAŠNIEKS(-I) DALĪBVALSTĪS
Bulgarian: Течен екстракт от Thymus vulgaris
Latvian: Liquid extract of Thymus vulgaris
Bulgarian: 181-183 rue André Karman BP101
Latvian: 181-183 rue André Karman
Bulgarian: BOUCHARA RECORDATI 38 rue Marjolin - BP67 92302 Levallois-Perret Cedex France
Latvian: BOUCHARA RECORDATI 38 rue Marjolin - BP67 92302 Levallois-Perret Cedex
Bulgarian: Provenza, 386 Barcelona, Spain
Latvian: Provenza, 386
Bulgarian: Hädensa ихтамол, ментол ихтамол 4 mg, ментол 50 mg
Latvian: Hädensa ichthammolum, mentholum ichthammolum 4 mg, mentholum 50 mg
Bulgarian: MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS 37 rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex
Latvian: MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS 37 rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 France
Bulgarian: INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona,
Latvian: Gran Via Carlos III, 94 Barcelona, Spain
Bulgarian: бисмут камфокарбонат
Latvian: Bismuth camphocarbonate
Bulgarian: Transpulmina (Infantil) камфор +
Latvian: Transpulmina (Infantil)
Bulgarian: Oy Leiras Finland Ab, Paciuksenkatu 21
Latvian: Oy Leiras Finland Ab, Paciuksenkatu 21 PL 1406,
Bulgarian: CAMPHOCALYPTOL SIMPLE ENFANTS 0,07 g, suppositoire
Latvian: CAMPHOCALYP TOL SIMPLE ENFANTS 0,07 g, suppositoire
Bulgarian: ZAMBON FRANCE 13 rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Latvian: ZAMBON FRANCE 13 rue René Jacques 92138 Issy-lesMoulineaux Cedex France
Bulgarian: 28 avenue Carnot 78951 Saint-Germain en Laye Cedex
Latvian: LABORATOIRES JOLLY JATEL 28 avenue Carnot 78951 Saint-Germain en Laye Cedex
Bulgarian: BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire рацемичен камфор, цинеол
Latvian: BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire kampars racémique, cineols
Bulgarian: SANOFI AVENTIS France 1-13 boulevard Romain Rolland
Latvian: 1-13 boulevard Romain Rolland
Bulgarian: цинеол + камфор + гоменол (масло от ниаули)
Latvian: Cineols+ kampars + Gomenol (Niauli oil)
Bulgarian: 0,0200 g цинеол 0,025 g бор
Latvian: 0,0200g cineole 0,025g pin
Bulgarian: Sanofi-Aventis Белгия 1C, Culliganlaan B-1831 Diegem Belgium
Latvian: Luksemburga Sanofi-Aventis Belgium 1C, Culliganlaan
Bulgarian: 21304 Chenove Cedex France калмозедил
Latvian: 21304 Chenove Cedex France calmosedyl
Bulgarian: 92503 RUEIL MALMAISON CEDEX
Latvian: 92503 RUEIL MALMAISON CEDEX France
Bulgarian: 93303 Aubervilliers Cedex France
Latvian: 93303 Aubervilliers Cedex
Bulgarian: COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire ниаули
Latvian: COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire niauli
Bulgarian: URGO SOINS & SANTÉ 42, rue de Longvic BP157
Latvian: 42, rue de Longvic BP157
Bulgarian: + 50 mg камфор + 90 mg гоменол
Latvian: 100 mg cineole + 50 mg camphor + 90 mg gomenol
Bulgarian: 30 mg цинеол 15 mg камфор
Latvian: 30 mg cineole 15mg camphre
Bulgarian: DIVISER AQUILEA S.L. Pont Reixat, 5
Latvian: Pont Reixat, 5
Bulgarian: Eucalyptine Lebrun евкалиптол inn:кодеин фосфат
Latvian: Eucalyptine Lebrun eikaliptols inn:codéine phosphate
Bulgarian: 6, Avenue de l'Europe BP51
Latvian: LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER 6, Avenue de l'Europe BP51
Bulgarian: Оксидативен продукт на терпентин/етери чно масло от бор
Latvian: Ozopulmin terpentīneļļas oksidācijas produkts / priežu ēteriskā eļļa
Bulgarian: 5 mg ниаули
Latvian: 5 mg, pin 5 mg niaouli
Bulgarian: Евкалиптол/ гуайакол
Latvian: Lipobalsamo eikaliptols / gvajakols
Bulgarian: евкалиптол + ментол
Latvian: kampars + eikaliptols + mentols
Bulgarian: етерично масло от евкалипт тиофен карбоксилат парацетамол
Latvian: eikalipta ēteriskā eļļa thiophene carboxylate paracetamolas
Bulgarian: Trophires Enfants етерично масло от евкалипт тиофен карбоксилат парацетамол
Latvian: Trophires Enfants eikalipta ēteriskā eļļa thiophene carboxylate paracetamolas
Bulgarian: Thymus vulgaris + 32 mg цинеол
Latvian: 140 mg of liquid extract of Thymus vulgaris + 32 mg cineole
Bulgarian: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire теребентин (етерично масло)
Latvian: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire terpentīna ēteriskā eļļa
Bulgarian: NOURRISSONS 0,06 g, suppositoire
Latvian: CAMPHOCALYP TOL SIMPLE NOURRISSONS 0,06 g, suppositoire
Bulgarian: Eucalyptine-Pholcodine Enfants камфор евкалиптол гуайакол фенол фолкодин
Latvian: EucalyptinePholcodine Enfants kampars eikaliptols gvajakols fenols folkodīns
Bulgarian: 0,01g цинеол
Latvian: 0,01g cineole 0,0125g pin
Bulgarian: Thymus vulgaris + 16 mg цинеол
Latvian: 70 mg of liquid extract of Thymus vulgaris + 16 mg cineole
Bulgarian: OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire теребентин (етерично масло)
Latvian: OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire terpentīna ēteriskā eļļa
Bulgarian: Eucalyptine Pholcodine Child камфор inn:евкалиптол inn:гуайакол inn:фолкодин inn:фенол
Latvian: Eucalyptine Pholcodine Child kampars eikaliptols gvajakols folkodīns: fenols
Bulgarian: FEBRECTOL ENFANTS, suppositoire бор
Latvian: FEBRECTOL ENFANTS, suppositoire priede
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ І СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Latvian: I. PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA(S), STIPRUMS(-I), LIETOŠANAS VEIDS(-I), PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS(-I) UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS(-U)
Bulgarian: TROPHIRES NOURRISSONS, suppositoire етерично масло от евкалипт
Latvian: TROPHIRES NOURRISSONS, suppositoire eikalipta ēteriskā eļļa
Bulgarian: TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire етерично масло от евкалипт
Latvian: TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire eikalipta ēteriskā eļļa
Bulgarian: Trophires Bebes етерично масло от евкалипт натриев теноат
Latvian: Trophires Bebes eikalipta ēteriskā eļļa tenuate de sodium
Bulgarian: BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire цинеол, етерично масло от бор
Latvian: BRONCHODERMI NE ENFANTS, suppositoire cineols, priežu ēteriskā eļļa
Bulgarian: EUCALYPTOSPIRINE ENFANTS, suppositoire
Latvian: EUCALYPTOSPIR INE ENFANTS, suppositoire
Bulgarian: 1 патрон и 1 писалка
Latvian: 1 kārtridžs un pildspalvveida šļirce
Bulgarian: неправилна или невнимателна употреба, боравене или почистване
Latvian: • nepareiza vai bezrūpīga lietošana, rīkošanās vai tīrīšana
Bulgarian: Телефонен номер: XXXXXXXXXXX
Latvian: Tālruņa numurs: XXXXXXXXXXX
Bulgarian: e-mail: XXXXXXXXXXX
Latvian: e-pasts: XXXXXXXXXXX
Bulgarian: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG.
Latvian: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва и ще реши колко дълго трябва да се лекувате с Terrosa.
Latvian: Ārsts sniegs Jums padomu un lems, cik ilgi Jūs jāārstē ar Terrosa.
Bulgarian: Незабавно потърсете медицинска консултация, ако имате някакви опасения във връзка със здравето.
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja Jums ir kādas veselības problēmas.
Bulgarian: Други лекарства и Terrosa
Latvian: Citas zāles un Terrosa
Bulgarian: Съкращения: N = брой пациенти, рандомизирано определени към всяка терапевтична група;
Latvian: Saīsinājumi: N = pacientu skaits, kuri randomizēti iekļauti katrā terapijas grupā;
Bulgarian: Ако имате въпроси относно употребата на Terrosa Pen, свържете се с нашия отдел за обслужване на клиенти по всяко време.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par Terrosa Pen lietošanu, sazinieties ar mūsu klientu apkalpošanas centru jebkurā laikā.
Bulgarian: Terrosa Pen може да се изхвърля съгласно инструкциите на местните власти.
Latvian: Terrosa Pen var likvidēt saskaņā ar vietējo iestāžu norādījumiem.
Bulgarian: Terrosa Pen може да се използва от пациенти на възраст над 18 години, които сами инжектират лекарството, от медицински специалисти или от трети лица, например възрастни роднини.
Latvian: Terrosa Pen var lietot pacienti, kas paši sev injicē zāles un ir vecāki par 18 gadiem, veselības aprūpes speciālisti vai trešās personas, piemēram, pieaugušie radinieki.
Bulgarian: Не повтаряйте това преди всяка инжекция веднъж дневно, тъй като няма да имате достатъчно Terrorsa за 28 дни.
Latvian: Neatkārtojiet to pirms katras ikdienas injekcijas, citādi Jums nepietiks Terrosa visām 28 lietošanas dienām.
Bulgarian: Dengelsberg
Latvian: KG Dengelsberg
Bulgarian: Ако обмисляте спиране на лечението с Terrosa, моля обсъдете това с Вашия лекар.
Latvian: Ja apsverat Terrosa terapijas pārtraukšanu, lūdzu, apspriediet to ar ārstu.
Bulgarian: ако сте алергичен към терипаратид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Latvian: − ja Jums ir alerģija pret teriparatīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Bulgarian: Какво представлява Terrosa и за какво се използва
Latvian: Kas ir Terrosa un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Не поставяйте двойна доза, за да компенсирате забравената доза.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Bulgarian: Гаранцията покрива дефекти в изработката и материалите на Terrosa Pen през двугодишен период на употреба след закупуването.
Latvian: Garantija attiecas uz Jūsu Terrosa Pen ražošanas un materiālu defektiem divu gadu lietošanas laikā no iegādes brīža.
Bulgarian: Не използвайте Terrosa Pen за инжектиране на друго лекарство (напр. инсулин).
Latvian: Nelietojiet savu Terrosa Pen, lai injicētu jebkādas citas zāles (piemēram, insulīnu).
Bulgarian: (N = 544) (%)
Latvian: Placebo (N = 544) (%)
Bulgarian: • употреба, противоречаща на указанията за употреба
Latvian: • lietošana pretēji lietošanas instrukcijām
Bulgarian: Следователно, ако се вземат кръвни проби за измерване на серумния калций, това трябва да става поне 16 часа след последната инжекция терипаратид.
Latvian: Tādēļ, ja tiek ņemti asiņu paraugi kalcija noteikšanai serumā, tas jādara ne ātrāk kā 16 stundas pēc pēdējās teriparatīda injekcijas.
Bulgarian: Подробна и актуална информация за този продукт може да получите чрез сканиране със смартфон на QR кода по-долу или на картонената опаковка.
Latvian: Detalizēta un atjaunināta informācija par šīm zālēm ir pieejama, skenējot ar viedtālruni QR kodu zemāk un uz ārējā kartona iepakojuma.
Bulgarian: Консултирайте се с лекар в случай на проблеми със слуха или манипулацията.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, gadījumā ja rodas dzirdes vai rīkošanās traucējumi.
Bulgarian: Дистрибутор:
Latvian: Izplatītājs:
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате Terrosa с калций и витамин D.
Latvian: Ārsts var ieteikt Jums lietot Terrosa kopā ar kalciju un D vitamīnu.
Bulgarian: ако имате необяснимо високи нива на алкалната фосфатаза в кръвта си, което означава,
Latvian: − ja Jums ir neizskaidrojami augsts sārmainās fosfatāzes līmenis asinīs, jo tas var liecināt par to,
Bulgarian: Серумните концентрации на калций достигат своя максимум в рамките на 4 до 6 часа и се връщат до изходните стойности 16 до 24 часа след всяка доза терипаратид.
Latvian: Maksimālo līmeni kalcija koncentrācija serumā sasniedz pēc 4 - 6 stundām un normalizējas 16 - 24 stundas pēc katras teriparatīda devas ievadīšanas.
Bulgarian: употреба на писалката с медицинско изделие, принадлежности или консумативи, различни от препоръчаните от Gedeon Richter Plc.
Latvian: • pildspalvveida šļirce tiek lietota kopā ar medicīnas ierīci, piederumiem vai palīgmateriāliem, izņemot tos, kurus ieteikusi Gedeon Richter Plc.
Bulgarian: Terrosa е биоподобен лекарствен продукт.
Latvian: Terrosa ir līdzīgas bioloģiskas izcelsmes zāles.
Bulgarian: Terrosa Pen не трябва да се използва от незрящи пациенти или пациенти с увредено зрение без помощта на обучен зрящ човек.
Latvian: Terrosa Pen nedrīkst lietot akli vai vājredzīgi pacienti, ja viņiem nepalīdz apmācīta darbspējīga persona.
Bulgarian: - Бременност и кърмене (вж. точка 4.4 и точка 4.6).
Latvian: − Grūtniecība un barošanas ar krūti periods (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktu).
Bulgarian: Вие може да използвате Terrosa до 28 дни след първото инжектиране в случай, че патрона/писалката с поставен патрон е съхранявана в хладилник (2°C до 8°C).
Latvian: Terrosa var lietot līdz 28 dienām pēc pirmās injekcijas, ja kārtridžs/pildspalvveida šļirce ar ievietotu kārtridžu tiek uzglabāta ledusskapī (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Срокът за употреба на Terrosa Pen е две години.
Latvian: Terrosa Pen lietošanas ilgums ir divi gadi.
Bulgarian: загуба на енергия
Latvian: − enerģijas izsīkums,
Bulgarian: Как да съхранявате Terrosa
Latvian: Kā uzglabāt Terrosa
Bulgarian: ако имате известни заболявания на костите.
Latvian: − ja Jums ir noteiktas kaulu slimības.
Bulgarian: Инжектирайте Terrosa всеки ден в периода, който е определен от Вашия лекар.
Latvian: Injicējiet Terrosa katru dienu tik ilgi, cik ārsts Jums noteicis.
Bulgarian: Общата продължителност на лечението с Terrosa не трябва да превишава 24 месеца.
Latvian: Kopējais ārstēšanas ilgums ar Terrosa nedrīkst pārsniegt 24 mēnešus.
Bulgarian: Използвано е следното споразумение за класифициране на нежеланите реакции: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) и редки (≥ 1/10 000 до 1/1 000).
Latvian: Blakusparādību klasificēšanai ir izmantoti šādi apzīmējumi: ļoti bieži ( ≥ 1/10), bieži (no ≥ 1/100 līdz <1/10), retāk (no ≥ 1/1 000 līdz <1/100) un reti (no ≥ 1/10 000 līdz <1/1 000).
Bulgarian: Не използвайте Terrosa Pen, ако е повредена или имате някакви съмнения относно правилното ѝ функциониране.
Latvian: • Nelietojiet Terrosa pildspalvveida šļirci, ja tā ir bojāta vai Jums rodas šaubas par tās pareizu darbību.
Bulgarian: Честота на фрактури при постменопаузални жени
Latvian: Lūzumu sastopamība sievietēm pēcmenopauzes periodā
Bulgarian: - Предшестваща външна лъчетерапия или имплантирана радиационна терапия на скелета.
Latvian: − Pirms skeleta ārējās distances staru terapijas vai radioaktīvo implantu terapijas.
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да използвате Terrosa
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Terrosa lietošanas
Bulgarian: H05AA02.
Latvian: AA02
Bulgarian: Мускулни крампи
Latvian: − muskuļu krampji,
Bulgarian: Terrosa съдържа активното вещество терипаратид, което се използва за заздравяване на костите и намаляване на риска от фрактури посредством стимулиране на костообразуването.
Latvian: Terrosa satur aktīvo vielu teriparatīdu, ko lieto, lai padarītu kaulus izturīgākus un samazinātu lūzumu risku, stimulējot kaulaudu veidošanos.
Bulgarian: Възможни алергични събития скоро след инжектирането:
Latvian: Iespējamas alerģiskas reakcijas neilgi pēc injekcijas: akūts elpas trūkums,
Bulgarian: ако имате продължително гадене, повръщане, констипация, безсилие или мускулна слабост.
Latvian: − ja Jums ir nepārejoša slikta dūša, vemšana, aizcietējums, enerģijas izsīkums vai muskuļu vājums.
Bulgarian: Препоръчителната доза Terrosa е 20 микрограма, приложени веднъж дневно.
Latvian: Ieteicamā Terrosa deva ir 20 mikrogramu, ievadot reizi dienā.
Bulgarian: Ако патронът съдържа по-малко от 80 микролитра, дозаторът не може да се завърти по посока на часовниковата стрелка до знака „стрелка".
Latvian: Ja kasetnē ir mazāk par 80 mikrolitriem, devas regulētājpogu nevar pagriezt pulksteņrādītāja virzienā līdz bultiņas zīmei.
Bulgarian: Бременност Terrosa е противопоказан за употреба при бременност (вж. точка 4.3).
Latvian: Grūtniecība Terrosa lietošana ir kontrindicēta grūtniecības laikā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: киселини в стомаха (болезнено или парещо усещане точно под гръдната кост)
Latvian: − grēmas (sāpes vai dedzinoša sajūta tieši zem krūšu kaula),
Bulgarian: нисък хемоглобин или брой на червените кръвни клетки (анемия).
Latvian: − barības vada trūce (hiatalā trūce), − zems hemoglobīns vai sarkano asinsķermenīšu skaits (anēmija).
Bulgarian: Множествени вертебрални фрактури (≥2) a
Latvian: Vairāki vertebrāli lūzumi (≥2)a
Bulgarian: Деца и юноши Terrosa не трябва да се прилага при деца и юноши (под 18-годишна възраст).
Latvian: Terrosa nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem (jaunākiem par 18 gadiem).
Bulgarian: За първите дози инжектирайте Terrosa там, където веднага можете да седнете или да легнете, ако получите замайване.
Latvian: Injicējiet pirmās Terrosa devas vietā, kur reiboņa gadījumā varat uzreiz apsēsties vai atgulties.
Bulgarian: че може да имате болестта на Пейджет на костите (заболяване с необичайни промени в костите).
Latvian: ka Jums ir Pedžeta kaulu slimība (slimība ar patoloģiskām kaulu pārmaiņām).
Bulgarian: В клинични проучвания са съобщавани следните реакции с ≥1% разлика в честотата от плацебо: вертиго, гадене, болка в крайниците, замаяност, депресия, диспнея.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar biežuma atšķirību ≥ 1 % salīdzinājumā ar placebo ir ziņots par šādām blakusparādībām: vertigo, slikta dūša, sāpes ekstremitātēs, reibonis, depresija, elpas trūkums.
Bulgarian: Terrosa е показан при възрастни.
Latvian: Terrosa indicēts pieaugušajiem.
Bulgarian: Не съхранявайте Terrosa Pen с поставена игла, тъй като това може да доведе до образуване на въздушни мехурчета в патрона.
Latvian: • Neuzglabājiet Terrosa Pen ar pievienotu adatu, jo tas var izraisīt gaisa burbuļu veidošanos kārtridžā.
Bulgarian: За да зададете фиксираната дневна доза от 80 микролитра, завъртете дозатора по посока на часовниковата стрелка, докато спре и не може да се върти повече.
Latvian: • Lai iestatītu 80 mikrolitrus fiksētās dienas devu, pagrieziet devas regulētājpogu pulksteņrādītāja virzienā, līdz tas apstājas, un to vairs nevar pagriezt.
Bulgarian: Terrosa не трябва да се прехвърля на спринцовка.
Latvian: Terrosa nedrīkst pārliet šļircē.
Bulgarian: Никога не потапяйте Terrosa Pen във вода, тъй като това може да я повреди.
Latvian: Nekad neiegremdējiet Terrosa Pen ūdenī, jo tas var sabojāt pildspalvveida šļirci.
Bulgarian: Съхранявайте Terrosa Pen, патроните и иглите за писалката на място, недостъпно за деца.
Latvian: • Glabājiet Terrosa Pen, kārtridžus un pildspalvveida šļirces adatas bērniem nepieejamā vietā.
Bulgarian: Останалото количество Terrosa в патрона е по-малко от 80 микролитра.
Latvian: Kārtridžā palikušais Terrosa daudzums ir mazāks par 80 mikrolitriem.
Bulgarian: В клинични проучвания, при 2,8% от пациентите на терипаратид са наблюдавани серумни концентрации на пикочната киселина над горната граница на нормата в сравнение с 0,7% от пациентите в групата на плацебо.
Latvian: Klīniskos pētījumos 2,8 % ar teriparatīdu ārstēto pacientu urīnskābes koncentrācija serumā pārsniedza normas augšējo robežu salīdzinājumā ar 0,7 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Bulgarian: Подкожно приложение {1x}
Latvian: Subkutānai lietošanai {1x}
Bulgarian: Писалката и инжекционните игли не са включени към Terrosa.
Latvian: Pildspalvveida šļirce un injekciju adatas nav iekļautas Terrosa iepakojumā.
Bulgarian: Не използвайте Terrosa, ако сте бременна или кърмите.
Latvian: Nelietojiet Terrosa, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Bulgarian: Нови вертебрални фрактури (≥1) a
Latvian: Jauns vertebrāls lūzums (≥1)a
Bulgarian: Terrosa 20 µg/80 µl инжекция терипаратид s.c.
Latvian: Terrosa 20 µg/80 µl injekcija Teriparatide s.c.
Bulgarian: Terrosa®патрон фланец корпус бутало с резба прозорче дозатор бутон бутон; прозорче; бутало с резба; фланец; Terrosa патрон; предпазно фолио; игла на писалката; вътрешна капачка на иглата; външна капачка на иглата; капачка на писалката; държач на патрона, дозатор, корпус
Latvian: Injicēšanas poga; displeja logs; vītņstienis; atloks; Terrosa kārtridžs; noplēšama folija; pildspalvveida adata; iekšējais adatas uzgalis; ārējais adatas uzgalis; pildspalvveida šļirces uzgalis; kārtridža turētājs,
Bulgarian: Хиперкалциемия над 3,25 mmol/l
Latvian: Hiperkalciēmija lielāka nekā 3,25
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества,
Latvian: − Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Bulgarian: При пост-маркетинговите спонтанни съобщения има случаи на грешка при прилагането на продукта, при която цялото съдържание на писалката (до 800 микрограма) с терипаратид е
Latvian: Pēcreģistrācijas spontānos ziņojumos iekļauti kļūdainas zāļu lietošanas gadījumi, kad viss teriparatīda pildspalvveida šļirces saturs (līdz 800 mikrogrami) ievadīts vienreizējas devas veidā.
Bulgarian: Ако приложите повече от необходимата доза Terrosa Ако, по погрешка, използвате повече Terrosa от необходимото, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Ja nejauši esat lietojis Terrosa vairāk nekā Jums noteikts, sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Винаги прилагайте това лекарство точно така, както Ви е казал
Latvian: Kā lietot Terrosa Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Bulgarian: QR код ще бъде включен
Latvian: (QR kods jāiekļauj)
Bulgarian: Ако имате костно заболяване, кажете на
Latvian: Ja Jums ir kāda kaulu slimība, pastāstiet par to ārstam;
Bulgarian: След 12 месеца КМП в лумбалната част на гръбначния стълб и тазобедрената област е нараснала съответно с 5 % и 1 %, в сравнение с плацебо.
Latvian: Pēc 12 mēnešiem KMB mugurkaula jostas daļā un gūžas kaulā kopumā palielinājās attiecīgi par 5 % un 1 % salīdzinājumā ar placebo.
Bulgarian: - Тежко бъбречно увреждане.
Latvian: − Smagi nieru darbības traucējumi.
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален индентификатор
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators
Bulgarian: ако имате рак на костите или други ракови заболявания, които се разпространяват
Latvian: − ja Jums jebkad ir diagnosticēts kaulu vēzis vai citi vēža veidi, kas izplatījušies uz kauliem (ar metastāzēm);
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/16/1159/003 [опаковка с патрон и пасалка]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/16/1159/003 [Iepakojums ar kārtridžu un pildspalvveida šļirci]
Bulgarian: Използвайте Terrosa Pen само в съответствие с предписаното от Вашия лекар, настоящите инструкции за употреба и листовката на Terrosa.
Latvian: Lietojiet savu Terrosa Pen tikai saskaņā ar ārsta norādījumiem, to kā norādīts šajā lietošanas instrukcijā un Terrosa lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Иглите за писалката трябва да се използват само веднъж, а патронът Terrosa трябва да се използва само от едно лице.
Latvian: Pildspalvveida šļirces adatas drīkst lieto tikai vienu reizi, un Terrosa kārtridžu drīkst lietot tikai viena persona.
Bulgarian: - Необяснимо покачване на алкалната фосфатаза.
Latvian: − Neizskaidrojami paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis.
Bulgarian: Terrosa опаковка с патрон и писалка:
Latvian: Terrosa iepakojums ar kārtridžu un pildspalvveida šļirci:
Bulgarian: Terrosa се използва за лечение на остеопороза при възрастни.
Latvian: Terrosa lieto osteoporozes ārstēšanai pieaugušajiem.
Bulgarian: Terrosa може да причини повишаване на количеството на калций в кръвта или урината Ви.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Terrosa var paaugstināt kalcija līmeni asinīs vai urīnā.
Bulgarian: - Съществуваща преди хиперкалциемия.
Latvian: − Hiperkalciēmija pirms ārstēšanas.