FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: S obzirom na ove moguće rizike, potrebno je procijeniti omjer rizika i koristi u svakog bolesnika posebno i pažljivo razmotriti alternativnu antiretrovirusnu terapiju (vidjeti Laktična acidoza, Lipoartrofija te niže Periferna neuropatija i dio 4.8).
Romanian: Date fiind aceste riscuri potenţiale, trebuie făcută o evaluare a raportului risc-beneficiu pentru fiecare pacient şi trebuie luată în considerare cu atenţie o terapie antiretrovirală alternativă (vezi mai jos Acidoza lactică, Lipoatrofie şi Neuropatia periferică şi pct. 4.8).
Croatian: Ispitivanja utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima nisu se provodila.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Croatian: Budući da je izlučivanje urinom glavni put eliminacije stavudina u pedijatrijskih bolesnika, klirens stavudina može biti promijenjen u pedijatrijskih bolesnika s oštećenjem bubrega.
Romanian: Deoarece excreţia urinară este o cale principală de eliminare a stavudinei şi la copii şi adolescenţi, clearance-ul stavudinei poate fi diminuat la copiii cu insuficienţă renală.
Croatian: HIV RNA srednja promjena u odnosu na početnu vrijednost, log10 kopija/ml
Romanian: Modificarea medie a valorilor ARN HIV faţă de situaţia iniţială, log10 copii/ml Toţi pacienţii
Croatian: 1 mg/kg dva puta dnevno (svakih 12 sati) doziranje za odrasle
Romanian: 1 mg/kg de două ori pe zi (la intervale de 12 ore) doza de la adult
Croatian: Ako je potrebno, zatražite savjet od ljekarnika u vezi s ovim postupkom.
Romanian: Dacă aveţi nevoie, întrebaţi farmacistul cum să procedaţi.
Croatian: često: umor manje često: astenija
Romanian: frecvente: fatigabilitate mai puţin frecvente: astenie
Croatian: Pomoćne tvari praška sadržane u tvrdoj kapsuli su: laktoza (120 mg), magnezijev stearat, mikrokristalična celuloza i natrijev škroboglikolat.
Romanian: -Celelalte componente ale pulberii conţinute în capsulă sunt: lactoză (120 mg), stearat de magneziu, celuloză microcristalină şi amidonglicolat de sodiu.
Croatian: Pomoćne tvari ovojnice kapsule su želatina, boja željezov oksid (E172), silicijev dioksid, natrijev laurilsulfat i boja titanijev dioksid (E171).
Romanian: -Componentele capsulei sunt: gelatină, colorant oxid de fer (E172), dioxid de siliciu, laurilsulfat de sodiu şi colorant dioxid de titan (E171).
Croatian: S obzirom na ove potencijalne rizike, potrebno je napraviti procjenu koristi i rizika u svakog bolesnika posebno i pažljivo razmotriti alternativnu antiretrovirusnu terapiju (vidjeti 4.4 i daljnji tekst).
Romanian: Date fiind aceste riscuri potenţiale, trebuie efectuată evaluarea raportului risc-beneficiu pentru fiecare pacient şi trebuie luată în considerare cu atenţie o terapie antiretrovirală alternativă (vezi pct. 4.4 şi mai jos).
Croatian: Abnormalnosti u laboratorijskim nalazima: abnormalnosti u laboratorijskim nalazima opisana u navedena dva ispitivanja i studijama praćenja, a uključivala su porast ALT (> 5 x Gornje Granice Normale) u 3% bolesnika, ALT (> 5 x GGN) u 3% bolesnika i lipaze (> 2,1 GGN) u 3% bolesnika u skupini s lijekom Zerit.
Romanian: Valori anormale ale testelor de laborator: valorile anormale ale testelor de laborator, raportate în aceste două studii clinice şi într-un studiu de urmărire aflat în desfăşurare, au inclus creşteri ale valorilor ALT (> 5 x LSVN) la 3%, ale valorilor AST (> 5 x LSVN) la 3%, a valorii lipazei (≥ 2,1 LSVN) la 3% dintre pacienţii din grupul de tratament cu Zerit.
Croatian: To se događa u ~1% bolesnika koji primaju stavudin.
Romanian: Acest lucru apare la aproximativ 1% dintre pacienţii cărora li se administrează stavudină.
Croatian: U djece s tjelesnom težinom od 30 kg ili više uobičajena početna doza iznosi 30 ili 40 mg i primjenjuje se dvaput dnevno (uz otprilike 12 sati razmaka između dvije doze).
Romanian: Pentru copiii a căror greutate corporală este de 30 kg sau mai mult, doza uzuală de început este 30 sau 40 mg, de două ori pe zi (cu un interval de aproximativ 12 ore între fiecare doză).
Croatian: Farmakokinetika stavudina nije ovisila o vremenu, budući da je omjer AUC(ss) pri stanju dinamičke ravnoteže i AUC(0-t) nakon prve doze bio otprilike 1. Intraindividulane odnosno interindividualne varijacije u farmakokinetičkim značajkama stavudina nakon oralne primjene su male, otprilike 15% odnosno 25%.
Romanian: Farmacocinetica stavudinei a fost independentă de timp, deoarece raportul dintre ASC(ss) la starea de echilibru şi ASC(0-t) după prima doză a fost aproximativ egal cu 1.
Croatian: Istodobna primjena s didanozinom zbog mogućih ozbiljnih i /ili po život opasnih događaja, osobito laktacidoze, poremećaja funkcije jetre, pankreatitisa, i periferne neuropatije (vidjeti dijelove 4.4.i 4.5.).
Romanian: Administrarea concomitentă cu didanozină, din cauza potențialului de evenimente grave și / sau care pun viața în pericol în special acidoză lactică, tulburări ale funcției hepatice, pancreatită și neuropatie periferică (vezi pct 4.4 și 4.5).
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u 1 na 1000 osoba) anemija hiperglikemija (visoka razina šećera u krvi) hepatička steatoza (masna jetra)
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) anemie hiperglicemie (concentraţii mari de zahăr în sânge) steatoză hepatică (acumulare de grăsime în ficat)
Croatian: Pripravak lijeka Zerit u obliku praška primjenjuje se u dojenčadi starosti do 3 mjeseca.
Romanian: Prezentarea sub formă de pulbere a Zerit trebuie să se utilizeze la sugari cu vârsta sub 3 luni.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, javite se liječniku prije nego uzmete ovaj lijek.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Croatian: Oštećenje jetre: farmakokinetika stavudina u bolesnika s oštećenjem jetre bila je slična onoj u bolesnika s normalnom funkcijom jetre.
Romanian: Insuficienţă hepatică: la pacienţii cu insuficienţă hepatică, parametrii farmacocinetici ai stavudinei au fost similari cu cei de la pacienţii cu funcţie hepatică normală.
Croatian: često: periferni neurološki simptomi koji uključuju perifernu neuropatiju, parestezije, i periferni neuritis; omaglica; abnormalni snovi; glavobolja, nesanica; abnormalne misli; somnolencija vrlo rijetko: motorička slabost * (najčešće zabilježena u okviru simptomatske hiperlaktatemije ili sindroma laktične acidoze)
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos: frecvente: simptome neurologice periferice, incluzând neuropatie periferică, parestezie şi nevrită periferică; ameţeli; vise anormale; cefalee, insomnie; tulburări de gândire; somnolenţă foarte rare: slăbiciune motorie* (cel mai frecvent raportată în contextul hiperlactacidemiei simptomatice sau a sindromului de acidoză lactică)
Croatian: Zerit je indiciran u liječenju odraslih bolesnika i pedijatrijskih bolesnika (od rođenja) zaraženih HIVom u kombinaciji s drugim antiretroviralnim lijekovima samo kad se drugi antiretrovirusni lijekovi ne mogu primjeniti.
Romanian: Zerit este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienţilor infectaţi cu HIV adulţi şi copii (de la naştere) numai atunci când alte medicamente antiretrovirale nu pot fi utilizate.
Croatian: (raspon od 63 do 962 stanica/mm 3) i početnim medijanom vrijednosti HIV-1 RNA u plazmi od 4,63 log10 kopija/ml (raspon 3,0 do 5,9 log10 kopija/ml).
Romanian: HIV-1 de 4,63 log10 multiplicări/ml (interval 3,0 - 5,9 log10 multiplicări/ml) în momentul iniţial.
Croatian: 15 mg svakih 24 sata
Romanian: 15 mg la intervale de 24 ore
Croatian: Zerit može uzrokovati omaglicu i omamljenost.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Zerit poate determina ameţeli şi somnolenţă.
Croatian: Tijekom terapije lijekom Zerit često je prisutan postupan gubitak potkožnog masnog tkiva (masno tkivo koje se nalazi ispod kože), koji je najizraženiji na licu i u nogama i rukama.
Romanian: În timpul tratamentului cu Zerit, de multe ori are loc o pierdere treptată a grăsimii subcutanate (grăsime găsită sub piele), pierdere ce este cel mai notabilă la nivelul feței, a picioarelor și pe brațe.
Croatian: S obzirom na moguće rizike primjene lijeka Zerit, uključujući lipoatrofiju, potrebno je procijeniti omjer koristi i rizika u svakog bolesnika posebno i pažljivo razmotriti alternativne mogućnosti antiretrovirusne terapije.
Romanian: Date fiind riscurile potenţiale ale administrării Zerit, inclusiv lipoatrofie , trebuie făcută o evaluare a raportului risc-beneficiu pentru fiecare pacient şi trebuie luată în considerare cu atenţie o terapie antiretrovirală alternativă.
Croatian: Od rođenja* do 13 dana starosti
Romanian: De la naştere*la 13 zile La cel puţin 14 zile si < 30 kg
Croatian: Toksičnost za embrio, odnosno fetus, opisana je u životinja samo za visoku razinu izlaganja.
Romanian: La animale, reacţii toxice embrio-fetale au fost observate numai la valori ale expunerii foarte mari.
Croatian: Kako bi se postigla optimalna apsorpcija, Zerit treba uzeti, najmanje jedan sat prije obroka i na prazan želudac.
Romanian: Pentru a se obţine absorbţia optimă, Zerit trebuie luata, preferabil cu cel puţin o oră înainte de masă, pe stomacul gol.
Croatian: 20 mg svakih 24 sata
Romanian: 20 mg la intervale de 24 ore
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii listați la pct.6.1.
Croatian: Za cjelovit popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
Romanian: Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Croatian: 3. POPIS POMOĆNIH TVARI Laktoza
Romanian: 3. LISTA EXCIPIENŢILOR Lactoză
Croatian: Postoje podaci o poremećenoj funkciji mitohondrija u HIV-negativne dojenčadi koja su bila izložena in utero i/ili postnatalno analozima nukleozida (vidjeti također dio 4.8); što se najviše odnosi na liječenje režimom koji uključuje zidovudin.
Romanian: Au fost raportate disfuncţii mitocondriale la sugarii HIV-negativ expuşi intrauterin şi/sau post-natal la analogi nucleozidici (vezi şi pct. 4.8); acestea au interesat predominant schemele de tratament conţinând zidovudină.
Croatian: Vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za pripravak u obliku praška.
Romanian: Vă rugăm să consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru forma farmaceutică - pulbere.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 40,42 mg laktoze hidrata.
Romanian: Fiecare capsulă conține lactoză monohidrat 40,42 mg.
Croatian: Zerit 15 mg tvrde kapsule su crvene i žute boje, označene s "BMS 1964" na jednoj i "15" na drugoj polovici.
Romanian: Zerit 15 mg capsule sunt de culoare roşu şi galben şi inscripţionate cu "BMS 1964" pe o parte şi cu "15" pe cealaltă parte.
Croatian: DRUGA POSEBNA UPOZORENJA AKO JE POTREBNO
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
Croatian: Za maksimalan učinak, Zerit bi trebalo uzimati na prazan želudac i to najmanje jedan sat prije jela.
Romanian: Pentru a obţine cel mai bun efect, Zerit trebuie luat pe stomacul gol şi preferabil cu cel puţin o oră înainte de masă.
Croatian: Sadržaj kapsule:
Romanian: Capsula
Croatian: Zerit 200 mg prašak za oralnu otopinu stavudin
Romanian: Zerit 200 mg pulbere pentru soluţie orală Stavudină
Croatian: Nije bilo značajnih razlika u učestalosti nuspojava lijeka između liječenih skupina.
Romanian: Între grupurile de tratament nu s-au observat diferenţe importante în ceea ce priveşte frecvenţa reacţiilor adverse.
Croatian: Istovremena primjena s didanozinom zbog mogućih ozbiljnih i /ili po život opasnih događaja, osobito laktična acidoza, poremećaji funkcije jetre, pankreatitis, i periferna neuropatija (vidjeti dijelove 4.4.i
Romanian: Administrarea concomitentă cu didanozină, din cauza potențialului de evenimente grave și/sau care pun viața în pericol în special acidoză lactică, tulburări ale funcției hepatice, pancreatită și neuropatie periferică (vezi pct 4.4 și 4.5).
Croatian: Međutim, prijavljeno vrijeme početka tih poremećaja je vrlo varijabilno jer se oni mogu pojaviti i nekoliko mjeseci nakon početka liječenja.(vidjeti dio 4.4).
Romanian: De asemenea, a fost raportată apariţia de afecţiuni autoimune (cum ar fi boala Graves și hepatita autoimună); cu toate acestea, timpul raportat faţă de momentul debutului este mai variabil, iar aceste evenimente pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate,nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea sa luați orice alte medicamente.
Croatian: 2. NAVOĐENJE DJELATNE (IH) TVARI Jedna boca sadrži 200 mg stavudina.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare flacon conţine stavudină 200 mg.
Croatian: Gotovo bijeli do blijedo ružičasti, zrnati prašak.
Romanian: Pulbere cu aspect grunjos, de culoare alb spre roz pal.
Croatian: Zerit 20 mg tvrde kapsule su smeđe boje, označene s "BMS 1965" na jednoj i "20" na drugoj polovici.
Romanian: Zerit 20 mg capsule sunt de culoare maron şi inscripţionate cu "BMS 1965" pe o parte şi cu "20" pe cealaltă parte.
Croatian: Stavudin, analog timidina, je fosforiliran putem stanične kinaze do stavudin trifosfata, koji inhibira reverzibilnu transkriptazu HIV-a tako što se natječe s prirodnim supstratom, timidin trifosfatom.Također inhibira sintezu virusne DNA tako što uzrokuje završetak DNA lanca uslijed nedostatka 3′-hidroksilne skupine koja je potrebna za produženje DNA.
Romanian: Stavudina, analog al timidinei, este fosforilată de kinazele celulare la stavudină trifosfat care inhibă reverstranscriptaza HIV prin competiţie cu substratul natural, timidina trifosfat.
Croatian: Hepatotoksičnost i zatajenje jetre sa smrtnim ishodom zabilježeni su tijekom praćenja lijeka nakon stavljanja u promet u bolesnika s infekcijom HIV-om liječenih antiretrovirusnim lijekovima i hidrokarbamidom; smrtni slučajevi zbog zatajenja jetre bili su zabilježeni najčešće u bolesnika liječenih stavudinom, hidrokarbamidom i didanozinom, pa se stoga hidrokarbamid ne smije koristiti tijekom liječenja infekcije HIV-om.
Romanian: În cadrul supravegherii după punerea pe piaţă, la pacienţii infectaţi cu HIV trataţi cu medicamente antiretrovirale şi hidroxiuree au fost raportate cazuri de hepatotoxicitate şi de insuficienţă hepatică cu evoluţie letală; evenimentele hepatice letale au fost raportate cel mai frecvent la pacienţii trataţi cu stavudină, hidroxiuree şi didanozină.
Croatian: U rasponu doza od 0,0625-0,75 mg/kg intravenski i od 0,033-4,0 mg/kg oralno, vrijednosti Cmax i AUC rasle su proporcionalno s dozom.
Romanian: Cmax şi ASC au crescut proporţional cu doza în intervalul de doze, 0,0625-0,75 mg/kg pe cale intravenoasă şi 0,033-4,0 mg/kg pe cale orală.
Croatian: Ako razvijete jedno od slijedećeg, obratite se Vašem liječniku: trajna utrnulost, trnci ili bol u stopalima i/ili rukama (ovo može upućivati na početak periferne neuropatije, nuspojave koja zahvaća živce), mišićna slabost bol u trbuhu, mučnina ili povraćanje, ubrzano duboko disanje, pospanost (koje može upućivati na pankreatitis, poremećaje jetre kao što su hepatitis i laktacidoza).
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă apare vreunul dintre următoarele simptome: amorţeli, furnicături sau dureri persistente la nivelul picioarelor şi/sau mâinilor (acestea pot indica începutul neuropatiei periferice, o reacţie adversă la nivelul nervilor), slăbiciune musculară dureri abdominale, greaţă sau vărsături respiraţie profundă şi rapidă, somnolenţă (care pot indica pancreatita, tulburări hepatice cum ar fi hepatita sau acidoza lactică).
Croatian: Pomoćne tvari: rekonstituirani prašak za oralnu otopinu sadrži 50 mg saharoze po ml rekonstituirane otopine.To treba uzeti u obzir kod bolesnika sa šećernom bolesti.
Romanian: Excipienți: soluţia orală reconstituită din pulbere, conţine 50 mg zahăr pe ml de soluţie reconstituită.
Croatian: Uputa je zadnji puta revidirana u MM GGGG}.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}.
Croatian: Liječenje stavudinom povezano je s nekoliko teških nuspojava, kao što su laktična acidoza, lipoatrofija i polineuropatija, čiji bi osnovni mehanizam nastanka mogao biti mitohondrijska toksičnost.
Romanian: Terapia cu stavudină este asociată cu câteva reacţii adverse severe, cum sunt acidoza lactică, lipoatrofia şi polineuropatia, al căror mecanism de fond potenţial este toxicitatea mitocondrială.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 60,66 mg laktoze hidrata.
Romanian: Fiecare capsulă conține lactoză monohidrat 60,66 mg
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 80,84 mg laktoze, bezvodne.
Romanian: Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 80,84 mg.
Croatian: Ako opazite bilo koji od tih simptoma, obratite se Vašem liječniku.
Romanian: Dacă observaţi apariţia oricărui simptom din cele menţionate, vă rugăm să îl informaţi pe medicul dumneavoastră.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji, naljepnici boce i/ili blisteru iza oznake "Rok valjansti"/EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, eticheta de flacon şi/sau blister după EXP.
Croatian: Zerit 40 mg tvrde kapsule su tamno narančaste boje, označene s "BMS 1967" na jednoj i "40" na drugoj polovici.
Romanian: Zerit 40 mg capsule sunt de culoare portocaliu închis şi inscripţionate cu "BMS 1967" pe o parte şi cu "40" pe cealaltă parte.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da u slučaju bolova u zglobovima, ukočenosti zglobova ili otežanog kretanja potraže liječničku pomoć.
Romanian: Pacienţii trebuie îndrumaţi să ceară sfatul medicului în cazul în care prezintă artralgii, redoare articulară sau dificultate la mişcare.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 159,06 mg laktoze, bezvodne.
Romanian: Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 159,06 mg.
Croatian: SQUIBB PHARMA EEIG
Romanian: BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Croatian: Pedijatrijska populacija: Adolescenti, djeca i dojenčad starija od 3 mjeseca: preporučeno oralno doziranje: Težina bolesnika
Romanian: Adolescenţi, copii şi sugari cu vârsta peste 3 luni-doza orală recomandată este
Croatian: Terapija stavudinom povezana je s nekoliko teških nuspojava, kao što su laktična acidoza, lipoatrofija i polineuropatija, čiji je mogući podležeći mehanizam nastanka mitohondrijska toksičnost.
Romanian: Terapia cu stavudină este asociată cu câteva reacţii adverse severe, cum sunt acidoză lactică, lipoatrofie şi polineuropatie, pentru care un mecanism de fond potenţial este toxicitatea mitocondrială.
Croatian: NAZIV LIJEKA Zerit 200 mg prašak za oralnu otopinu
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Zerit 200 mg pulbere pentru soluţie orală
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Zerit
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zerit Nu luaţi Zerit
Croatian: Drugi lijekovi i Zerit
Romanian: Zerit împreună cu alte medicamente
Croatian: Mjerenja dvoenergijskom rengenskom denzitometrijom (DEXA) obično bi pokazala gubitak masnog tkiva na udovima u bolesnika liječenih stavudinom za razliku od povećanja masnog tkiva na udovima ili izostanak ikakve promjene u masnom tkivu u bolesnika liječenih drugim nukleozidnim inhibitorima reverzne transkriptaze (NRTI, engl. nucleoside reverse transcriptase inhibitor) (abakavirom, tenofovirom ili zidovudinom).
Romanian: Investigaţiile prin absorbţiometrie duală cu raze X (DEXA) au demonstrat pierderea generalizată a ţesutului adipos la nivelul membrelor la pacienţii trataţi cu stavudină comparativ cu creşterea ţesutului adipos la acest nivel sau cu absenţa modificărilor la pacienţii trataţi cu alţi INRT (abacavir, tenofovir sau zidovudină).
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (Vidjeti Prilog I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Romanian: B CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Croatian: Ne preporuča se da žene koje imaju infekciju HIV-om doje ni pod kojim uvjetima kako bi se izbjeglo prijenos HIV virusa na dijete.
Romanian: Se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu alăpteze în nici un caz, pentru a evita transmiterea HIV.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 121,09 mg laktoze, bezvodne.
Romanian: Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 121,09 mg.
Croatian: Nakon oralne primjene 80 mg 14C-stavudina u zdravih ispitanika otprilike se 95% ukupne radioaktivosti otkrilo u mokraći i 3% u stolici.
Romanian: După o doză orală de 80 mg stavudină marcată radioactiv cu 14C la pacienţii sănătoşi, aproximativ
Croatian: Adolescenti, djeca i dojenčad: opisane su nuspojave i ozbiljne abnormalnosti laboratorijskih vrijednosti u pedijatrijskih bolesnika u rasponu godina od rođenja do adolescencije, koji su primali stavudin u kliničkim ispitivanjima, u sličnom opsegu vrste i učestalosti kao i u odraslih bolesnika.
Romanian: Adolescenţi, copii şi sugari: la copiii, nou-născuţi până la adolescenţi, care au fost trataţi cu stavudină în studiile clinice, reacţiile adverse şi valorile anormale grave ale testelor de laborator raportate au fost, în general, similare în ceea ce priveşte tipul şi frecvenţa cu cele observate la adulţi.
Croatian: NAZIV LIJEKA Zerit 200 mg prašak za oralnu otopinu stavudin
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Zerit 200 mg pulbere pentru solutie orală Stavudină
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 60,54 mg laktoze hidrata.
Romanian: Fiecare capsulă conține lactoză monohidrat 60,54 mg
Croatian: Crvena i žuta tvrda neprozirna kapsula, s otisnutim "BMS" iznad BMS koda "1964" s jedne i "15" s druge strane.
Romanian: Capsulele sunt de culoare roşu şi galben, opace şi inscripţionate pe o parte cu "BMS" deasupra unui cod BMS "1964" şi cu "15" pe cealaltă parte.
Croatian: Crna tinta sadrži:
Romanian: Zerit conține lactoză:
Croatian: 5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Za primjenu kroz usta
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare orală
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 121,30 mg laktoze, bezvodne.
Romanian: Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 121,30 mg.
Croatian: SN:
Romanian: Teл.:
Croatian: Djelatna tvar je stavudin (200 mg)
Romanian: Ce conţine Zerit -Substanţa activă este stavudina (200 mg).
Croatian: Periferna neuropatija: ukoliko se razviju simptomi periferne neuropatije (obično obilježena trajnom utrnulošću, trncima ili bolovima u stopalima i/ili šakama) (vidjeti dio 4.4.) bolesnika treba prebaciti na alternativni način liječenja, ukoliko je moguće.
Romanian: Neuropatie periferică: dacă apar simptome de neuropatie periferică (caracterizată, de regulă, prin amorţeli persistente, furnicături sau dureri la nivelul picioarelor şi/sau mâinilor) (vezi pct.
Croatian: Zerit 30 mg tvrde kapsule su svijetlo i tamno narančaste boje, označene s "BMS 1966" na jednoj i "30" na drugoj polovici.
Romanian: Zerit 30 mg capsule sunt de culoare portocaliu deschis şi închis şi inscripţionate cu "BMS 1966" pe o parte şi cu "30" pe cealaltă parte.
Croatian: Smeđa tvrda neprozirna kapsula, s otisnutim "BMS" iznad BMS koda "1965" s jedne i "20" s druge strane.
Romanian: Capsulele sunt de culoare maron, opace şi inscripţionate pe o parte cu "BMS" deasupra unui cod BMS "1965" şi cu "20" pe cealaltă parte.
Croatian: često: osip, pruritus manje često: urtikarija
Romanian: frecvente: erupţii cutanate, prurit mai puţin frecvente: urticarie
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Zerit 15 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Zerit 15 mg
Croatian: 3) u 2% bolesnika i snižene vrijednosti hemoglobina (< 8 g/dl) kod < 1% bolesnika koji su primali Zerit.
Romanian: 3) a fost raportată la 5%, trombocitopenia (număr de trombocite < 50000/mm3) la 2% şi valoare mică a hemoglobinei (< 8 g/dl) la < 1% dintre pacienţii trataţi cu Zerit.