FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Vipidia satur aktīvo vielu alogliptīnu, kas pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par DPP-4 inhibitoriem (dipeptidilpeptidāzes-4 inhibitori), kas ir „perorālie pretdiabēta līdzekļi".
Lithuanian: Vipidia sudėtyje yra veikliosios medžiagos alogliptino, kuris priklauso vaistų, vadinamų DPP-4 inhibitoriais (dipeptidilpeptidazės 4 inhibitoriais), kurie yra „geriamieji vaistai, skirti cukriniam diabetui gydyti", grupei. Jis vartojamas suaugusiųjų, sergančių II tipo cukriniu diabetu, gliukozės kiekiui kraujyje sumažinti.
Latvian: EU/1/13/844/001 10 apvalkotās tabletes EU/1/13/844/002 14 apvalkotās tabletes EU/1/13/844/003 28 apvalkotās tabletes EU/1/13/844/004 30 apvalkotās tabletes EU/1/13/844/005 56 apvalkotās tabletes EU/1/13/844/006 60 apvalkotās tabletes EU/1/13/844/007 90 apvalkotās tabletes EU/1/13/844/008 98 apvalkotās tabletes EU/1/13/844/009 100 apvalkotās tabletes EU/1/13/844/028 84 apvalkotās tabletes
Lithuanian: EU/1/13/844/001 10 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/002 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/003 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/844/004 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/005 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/844/006 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/007 90 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/008 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/844/009 100 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/028 84 plėvele dengtos tabletės
Latvian: EU/1/13/844/010 10 apvalkotās tabletes EU/1/13/844/011 14 apvalkotās tabletes EU/1/13/844/012 28 apvalkotās tabletes EU/1/13/844/013 30 apvalkotās tabletes EU/1/13/844/014 56 apvalkotās tabletes EU/1/13/844/015 60 apvalkotās tabletes EU/1/13/844/016 90 apvalkotās tabletes EU/1/13/844/017 98 apvalkotās tabletes EU/1/13/844/018 100 apvalkotās tabletes EU/1/13/844/029 84 apvalkotās tabletes
Lithuanian: EU/1/13/844/010 10 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/011 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/012 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/844/013 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/014 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/844/015 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/016 90 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/017 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/844/018 100 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/029 84 plėvele dengtos tabletės
Latvian: Klīniski nozīmīgu HbA1c vērtības samazinājumu, salīdzinot ar kontroles līdzekli, novēroja arī , lietojot 25 mg alogliptīna, neatkarīgi no sākotnējās fona terapijas.
Lithuanian: Vartojant 25 mg alogliptino dozę, kliniškai svarbus HbA1c kiekio sumažėjimas, palyginti su kontroline grupe, taip pat buvo stebėtas nepaisant foninio gydymo pradinio lygio.
Latvian: Vipidia 25 mg apvalkotās tabletes
Lithuanian: Vipidia 25 mg plėvele dengtos tabletės
Latvian: Vidējās HbA1c vērtības izmaiņas no pētījuma sākuma (%)† (SK)
Lithuanian: Placebu koreguotas HbA1c pokytis nuo pradinio lygio (%)†
Latvian: Vipidia 12,5 mg apvalkotās tabletes
Lithuanian: Vipidia 12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Latvian: Nepārtrauciet lietot Vipidia bez iepriekšējas konsultēšanās ar ārstu.
Lithuanian: Nepasitarę su savo gydytoju, Vipidia vartojimo nenutraukite.
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem
Lithuanian: Pacientai su inkstų funkcijos sutrikimu
Latvian: Alogliptīna, lietota vienreiz dienā 25 mg devā, pievienošana metformīna hidrohlorīda terapijai (vidējā deva = 1 835 mg) nodrošināja HbA1c rādītāju uzlabojumu 52. nedēļā un 104. nedēļā, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem.
Lithuanian: Gydymo metformino hidrochloridu (vidutinė 1 835 mg doze) papildymas 25 mg alogliptino, skiriamo kartą per parą, sukėlė HbA1c pagerėjimą nuo pradinio lygio 52 -ąją savaitę ir 104 -ąją savaitę.
Latvian: Kombinācija ar citām pretdiabēta zālēm
Lithuanian: Derinys su kitais vaistiniais preparatais, skirtais cukriniam diabetui gydyti
Latvian: Vipidia 6,25 mg apvalkotās tabletes
Lithuanian: Vipidia 6,25 mg plėvele dengtos tabletės
Latvian: Ārstēšana ar alogliptīnu devā 25 mg vienreiz dienā nodrošināja statistiski nozīmīgu HbA1c un glikozes līmeņa plazmā tukšā dūšā vērtības uzlabojumu 26. nedēļā pret pētījuma sākumu, salīdzinot ar placebo kontroli (3. tabula).
Lithuanian: Gydymas 25 mg alogliptino doze kartą per parą statistiškai žymiai labiau pagerino HbA1c ir gliukozės koncentraciją plazmoje nevalgius nuo pradinio lygio 26-ąją savaitę, palyginti su placebo kontrole (2 lentelė).
Latvian: Alogliptīns kā tiazolidīndiona, kas lietots kopā ar metformīnu, papildinoša terapija Alogliptīna, lietota 25 mg devā vienreiz dienā, pievienošana pioglitazona (30 mg) un metformīna hidrohlorīda terapijai (vidējā deva = 1867,9 mg) 52. nedēļā salīdzinājumā ar sākotnējiem rādītājiem nodrošināja HbA1c vērtības uzlabojumu, kas bija statistiski nozīmīgs un ne sliktāks par to, kādu deva 45 mg pioglitazona un metformīna hidrohlorīda terapija (vidējā deva = 1847,6 mg, 3. tabula).
Lithuanian: Alogliptino vartojimas kaip papildomas gydymas vartojant tiazolidinedioną su metforminu 25 mg alogliptino skyrimas kartą per parą kaip papildomas gydymas vartojant 30 mg pioglitazono kartu su metformino hidrochloridu (vidutinė dozė = 1 867,9 mg) pagerino HbA1c lygį nuo pradinio lygio 52-ąją savaitę, o šis pagerėjimas buvo ne mažesnis ir statistiškai didesnis nei gautas gydant 45 mg pioglitazono ir metformino hidrochlorido deriniu (vidutinė dozė = 1 847,6 mg, 3 lentelė).
Latvian: Apvienotā analīzē, izmantojot datus no 13 pētījumiem, kopējā kardiovaskulāras nāves, neletāla miokarda infarkta un neletāla insulta sastopamība starp pacientiem, kurus ārstēja ar 25 mg alogliptīna, aktīvu kontroles līdzekli vai placebo, bija līdzīga.
Lithuanian: 13-os tyrimų jungtinės analizės duomenimis, bendras pacientų, gydytų 25 mg alogliptino, aktyviai kontroliuotų ar vartojusių placebo, mirties dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimų, nemirtinų miokardo infarktų ir nemirtinų smegenų insultų dažnis buvo panašus.
Latvian: Katra 12,5 mg tablete satur alogliptīna benzoātu, kas atbilst 12,5 mg alogliptīna.
Lithuanian: Kiekvienoje 12,5 mg tabletėje yra alogliptino benzoato, atitinkančio 12,5 mg alogliptino.
Latvian: Nav pieredzes, lietojot Vipidia grūtniecēm vai barošanas ar krūti periodā.
Lithuanian: Vipidia vartojimo patirties nėštumo arba žindymo metu nėra.
Latvian: Klīniski nozīmīgu HbA1c vērtības samazinājumu salīdzinājumā ar placebo novēroja arī ar 25 mg devā lietotu alogliptīnu, neatkarīgi no tā, vai pacienti vienlaikus saņēma arī terapiju ar metformīnu.
Lithuanian: Vartojant 25 mg alogliptino dozę, kliniškai svarbus HbA1c kiekio sumažėjimas, palyginti su placebu, taip pat buvo stebėtas nepaisant to, ar pacientai kartu vartojo metforminą, ar nevartojo.
Latvian: Vipidia jālieto kopā ar citām pretdiabēta zālēm, kuras ārsts Jums ir parakstījis, piemēram, ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem (piemēram, glipizīdu, tolbutamīdu, glibenklamīdu), metformīnu un/vai tiazolidīndioniem (piemēram, pioglitazonu) un metformīnu un/vai insulīnu.
Lithuanian: Vipidia veikia didindamas insulino kiekį organizme po valgio ir mažindamas gliukozės kiekį kraujyje. Jis turi būti vartojamas kartu su kitais vaistiniais preparatais cukriniam diabetui gydyti, kuriuos Jums paskirs Jūsų gydytojas, tokiais kaip sulfanilšlapalo dariniai (pvz., glipizidas, tolbutamidas, glibenklamidas), metforminas ir (arba) tiazolidinedionai (pvz.
Latvian: Pilns Vipidia EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Vipidia EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Cita informācija par Vipidia
Lithuanian: Kita informacija apie Vipidia
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Vipidia lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Vipidia vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Latvian: Vipidia ir pieejamas kā tabletes (6,25, 12,5 un 25 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Lithuanian: Vipidia gaminamas tablečių (6,25 mg, 12,5 mg ir 25 mg) forma. Jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Latvian: Vipidia pētīja septiņos pamatpētījumos, iesaistot 5675 pieaugušos ar 2. tipa diabētu.
Lithuanian: Vipidia tirtas septyniuose pagrindiniuose tyrimuose su 5 675 suaugusiais pacientais, sergančiais II tipo cukriniu diabetu.
Latvian: Kāpēc Vipidia tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Vipidia buvo patvirtintas?
Latvian: Kas ir Vipidia un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Vipidia ir kam jis vartojamas?
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Vipidia, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Vipidia nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti šio vaisto rinkodaros leidimą ES.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Vipidia lietošanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Vipidia.
Latvian: Alogliptīns nedarbojas, ja glikozes līmenis asinīs ir zems.
Lithuanian: Alogliptinas neveikia, kai gliukozės kiekis kraujyje nedidelis.
Latvian: Vipidia alogliptīns
Lithuanian: Vipidia alogliptinas
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Vipidia zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Vipidia lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Vipidia preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įrašyta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Kā Vipidia darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Vipidia?
Latvian: Lietojot vienas pašas vai kombinācijā ar citām pretdiabēta zālēm, Vipidia samazināja HbA1c līmeni par 0,48-0,61 % vairāk nekā placebo.
Lithuanian: Vienas arba su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto vartojamas Vipidia HbA1c kiekį sumažino 0,480,61 proc.
Latvian: HbA1c līmeni mērīja pēc 26 nedēļām, lietojot Vipidia vienu pašu vai pievienojot citām pretdiabēta zālēm, un pēc 52 nedēļām, ja Vipidia tika salīdzinātas ar glipizīdu vai pioglitazonu.
Lithuanian: HbA1c kiekis buvo matuojamas po 26 savaičių, kai Vipidia buvo vartojamas be kitų vaistų arba su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto, ir po 52 savaičių, kai Vipidia buvo lyginamas su glipizidu ir pioglitazonu.
Latvian: Kādas bija Vipidia lietošanas priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Vipidia nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Ja Vipidia pievieno sulfonilurīnvielai (citam pretdiabēta zāļu veidam) vai insulīnam, ārstam varētu būt jāsamazina šo zāļu deva, lai mazinātu hipoglikēmijas (zema cukura līmeņa asinīs) risku.
Lithuanian: Kai Vipidia vartojama su sulfonilkarbamidais (kitais vaistais nuo cukrinio diabeto) arba insulinu, gydytojas šių vaistų dozes gali sumažinti, kad sumažėtų hipoglikemijos (mažo cukraus kiekio kraujyje) rizika.
Latvian: Visbiežāk novērotās Vipidia blakusparādības (kuras var ietekmēt no 1 līdz 10 pacientiem) ir prurīts (nieze).
Lithuanian: Dažniausias Vipidia šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti 1 žmogui iš 10) yra niežulys.
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Vipidia lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vipidia vartojimą?
Latvian: Alogliptīns mazina arī aknās sintezēto glikozes daudzumu, paaugstinot insulīna līmeni un samazinot hormona glikagona līmeni.
Lithuanian: Alogliptinas taip pat mažina kepenyse gaminamos gliukozės kiekį, didindamas insulino koncentraciją ir mažindamas hormono gliukagono koncentraciją.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Vipidia?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vipidia vartojimu?
Latvian: CHMP uzskatīja, ka Vipidia iedarbība uz HbA1c līmeni ir identiska citu DPP-4 inhibitoru iedarbībai un ka tā ir neliela, bet klīniski nozīmīga.
Lithuanian: CHMP manymu, Vipidia poveikis HbA1c kiekiui buvo panašus į kitų DPP-4 inhibitorių ir buvo nestiprus, bet kliniškai reikšmingas.
Latvian: Vipidia nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aktīvajām vielām vai kādu citu zāļu sastāvdaļu, vai arī kuriem bijušas smagas alerģiskas reakcijas, lietojot jebkuru DPP-4 inhibitoru.
Lithuanian: Vipidia negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) jo veikliajai medžiagai arba kitoms sudėtinėms medžiagoms arba pacientams, kuriems DPP-4 inhibitorius yra sukėlęs alerginių reakcijų.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Vipidia lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Vipidia vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Visos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija izmaiņas glikozilētā hemoglobīna (HbA1c) līmenī, kas ir hemoglobīna procentuālā daļa, pie kuras piesaistījusies glikoze.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo tai, kaip pasikeitė glikozilinto hemoglobino (HbA1c, hemoglobino su prisijungusia gliukoze procentinė dalis) kiekis kraujyje.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Vipidia atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Vipidia rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Par 2. tipa cukura diabētu sauc slimību, kuras gadījumā aizkuņģa dziedzeris nesintezē pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai kad organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Lithuanian: II tipo cukrinis diabetas - tai liga, kuria sergant kasa gamina nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti arba organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino.
Latvian: Bloķējot asinīs inkretīna hormonu iedarbību, alogliptīns paildzina šo hormonu darbību, stimulējot insulīna ražošanu aizkuņģa dziedzerī, kad glikozes līmenis asinīs ir augsts.
Lithuanian: Blokuodamas inkretinų skaidymą kraujyje, alogliptinas pailgina jų veikimą, skatinantį kasą gaminti daugiau insulino, kai gliukozės kiekis kraujyje yra didelis.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Vipidia ikdienas deva ir jāsamazina.
Lithuanian: Pacientams su sutrikusia inkstų funkcija reikia skirti mažesnę Vipidia dozę.
Latvian: Kā lieto Vipidia?
Lithuanian: Kaip vartoti Vipidia?
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra novērtēja šīs zāles, pirms ieteikt tās reģistrēt ES un sniegt ieteikumus par to lietošanu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Vipidia Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Latvian: Vipidia efektivitāte, samazinot HbA1c, bija vismaz tāda pati kā pioglitazonam, ja tās pievieno pie metformīna, bet pētījums, kurā salīdzināja Vipidia ar glipizīdu, nedeva pārliecinošus rezultātus.
Lithuanian: Su metforminu vartojamas Vipidia bent taip pat kaip pioglitazonas padėjo sumažinti HbA1c kiekį, o tyrimo, kuriame Vipidia buvo lyginamas su glipizidu, rezultatai buvo neįtikinami.
Latvian: Eiropas Komisija 2013.gada 19.septembrī izsniedza Vipidia reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Vipidia rinkodaros leidimą.
Latvian: Vipidia sastāvā esošā aktīvā viela alogliptīns ir dipeptidilpeptidāzes-4 (DPP-4) inhibitors.
Lithuanian: Vipidia veiklioji medžiaga alogliptinas yra dipeptidil-peptidazės-4 (DPP-4) inhibitorius. Jis slopina hormonų inkretinų skaidymą organizme.
Latvian: Pilns visu Vipidia izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Vipidia, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Visos pētījumos Vipidia lietošanas rezultātā samazinājās HbA1c, kas norāda, ka glikozes līmenis asinīs ir samazinājies.
Lithuanian: Visuose tyrimuose Vipidia padėjo sumažinti HbA1c kiekį, o tai parodė, kad gliukozės kiekis sumažėjo.
Latvian: Divos citos pētījumos Vipidia tika salīdzinātas ar pretdiabēta zālēm glipizīdu un pioglitazonu pacientiem, kuri jau lietoja metformīnu.
Lithuanian: Dar dviejuose tyrimuose pacientų, jau gydomų metforminu, vartojamas Vipidia buvo lyginamas su vaistais nuo cukrinio diabeto glipizidu ir pioglitazonu.
Latvian: Piecos pētījumos Vipidia salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), lietojot tās vienas pašas vai pievienojot citām pretdiabēta zālēm pacientiem, kuru iepriekšējā ārstēšana bijusi nesekmīga.
Lithuanian: Penkiuose šių tyrimų su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto arba be jų pacientų, kuriems ankstesnis gydymas buvo neveiksmingas, vartojamas Vipidia buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu).
Latvian: Kas attiecas uz drošumu, Vipidia drošuma profils konsekventi sakrita ar citu DPP-4 inhibitoru drošuma profilu.
Lithuanian: Vipidia saugumo savybės atitiko kitų DPP-4 savybes.
Latvian: Kopā ar diētu un fiziskiem vingrinājumiem tās tiek lietotas kā piedeva pie citām pretdiabēta zālēm pieaugušajiem ar 2. tipa diabētu, lai kontrolētu glikozes (cukura) līmeni asinīs.
Lithuanian: Vipidia yra vaistas nuo cukrinio diabeto, kurio sudėtyje veikliosios medžiagos alogliptino. Jis skiriamas su dieta ir fiziniu krūviu, kaip papildomas vaistas su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto suaugusiesiems, sergantiems II tipo cukriniu diabetu, gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje reguliuoti.
Latvian: Ieteicamā deva ir 25 mg iekšķīgi vienreiz dienā kombinācijā ar citām pretdiabēta zālēm, ko parakstījis ārsts.
Lithuanian: Rekomenduojama su kitais gydytojo skirtais vaistais nuo cukrinio diabeto per burną vartojama 25 mg vienkartinė paros dozė.
Latvian: 50 mg/g Pulveris iekšķīgai lietošanai
Lithuanian: 50 mg/g Geriamieji milteliai
Latvian: 1 pudele + 1 g un 5 g polipropilēna mērtrauciņš
Lithuanian: Geriamasis vaistas Butelis (DTPE) 144 g 1 butelis + 1 g ir 5 g polipropileniniai kaušeliai
Latvian: Kopā ar pienu
Lithuanian: Kartu su pienu
Latvian: Tomēr šādu ietekmi nevar izslēgt.
Lithuanian: Vis dėlto tokio poveikio galimybės negalima visiškai atmesti.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu, iedzeriet to uzreiz, kad esat par to atcerējies.
Lithuanian: Jeigu Jūs pamiršote laiku išgerti dozę, išgerkite ją nedelsdami, kai tik prisiminsite.
Latvian: Tas var palielināt daudzu veidu infekcijas risku.
Lithuanian: Tai padidina daugelio infekcijų pavojų.
Latvian: Dažiem pacientiem papildus tika ievadīts VIII faktors.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams teko papildomai skirti VIII faktorių.
Latvian: Viracept tabletes parasti ieteicamas pieaugušajiem un vecākiem bērniem.
Lithuanian: Viracept tabletės įprastai skiriamos suaugusiesiems ir vyresniems vaikams.
Latvian: Visu 9 pacientu izolātiem bija viena vai vairākas vīrusa proteāzes gēna mutācijas.
Lithuanian: Visų 9 pacientų izoliatuose buvo viena ar daugiau viruso proteazės geno mutacijų.
Latvian: Tās sauc par CD4 baltajām asins šūnām.
Lithuanian: Šios ląstelės yra vadinamos CD4 baltieji kraujo kūneliai.
Latvian: (gramos)
Lithuanian: (gramais)
Latvian: Kombinācijas drošums nav noskaidrots; kombinācija nav ieteicama
Lithuanian: Derinio saugumas nenustatytas; derinys nerekomenduojamas
Latvian: Tā pazīmes ir stipras sāpes vēderā, kas staro uz muguru.
Lithuanian: Jo požymis gali būti stiprus pilvo skausmas, kuris plinta į nugarą.
Latvian: Dozēšanas shēmas un ar tām saistītās AUC24 vērtības apkopotas tālāk.
Lithuanian: Dozavimas ir susijusios AUC24 reikšmės pateikiamos toliau.
Latvian: • Katru reizi izlietojiet visu pagatavoto maisījumu.
Lithuanian: • Kaskart išgerkite visą mišinį, kuri pasidarote.
Latvian: • Pastiprināta asiņošana, ja Jums ir hemofilija.
Lithuanian: • sustiprėjęs kraujavimas, jei sergate hemofilija.
Latvian: Vienmēr lietojiet Viracept tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Lithuanian: Viracept visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Latvian: • Dzeltena āda vai acis.
Lithuanian: • pagelsta oda ir akys.
Latvian: • palielinātu dažu šūnu skaitu asinīs, kas palīdz apkarot infekciju.
Lithuanian: • Padidina tam tikrų Jūsų kraujo ląstelių skaičių, kurios padeda kovoti su infekcijomis.
Latvian: Šo pārmaiņu cēloņi un ilgstoša ietekme uz veselību pašlaik nav zināma.
Lithuanian: Šių pokyčių priežastis ir ilgalaikis poveikis sveikatai iki šiol nežinomas.
Latvian: Tas nepieciešams, jo Viracept var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību.
Lithuanian: Tai reikia todėl, kad Viracept gali pakeisti kai kurių vaistų veikimą.
Latvian: • ja Jūs pašlaik lietojat kādas no zālēm, kas norādītas apakšpunkta 2. pirmajā daļā 'Citu zāļu lietošana', 'Nelietojiet Viracept šādos gadījumos'.
Lithuanian: • Jūs vartojate bet kurį iš vaistų, kurie išvardyti 2 skyriuje esančio skyrelio „Kitų vaistų vartojimas" pirmoje dalyje „Nevartokite Viracept".
Latvian: • Smagi izsitumi (erythema multiforme).
Lithuanian: • sunki išbėrimo forma (erythema multiforme),
Latvian: Ļoti lielas Viracept devas bez citiem simptomiem var izraisīt sirdsdarbības ritma traucējumus.
Lithuanian: Labai didelės Viracept dozės, be kitų simptomų, gali sutrikdyti širdies ritmą.
Latvian: • Pagatavotu šķīdumu ledusskapī var uzglabāt līdz 6 stundas ilgi.
Lithuanian: • Paruoštą tirpalą galima laikyti šaldytuve ne ilgiau kaip 6 valandas.
Latvian: Sildenafila sākumdeva nedrīkst būt lielāka par 25 mg 48 stundu laikā.
Lithuanian: Sildenafilio pradinė dozė turi neviršyti 25 mg per 48 val.
Latvian: Ietekme uz zāļu koncentrāciju Pārmaiņa %
Lithuanian: Poveikis vaisto koncentracijai Pokyčio %
Latvian: • Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes.
Lithuanian: • Nevartokite ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus.
Latvian: Aspartāms ir fenilalanīna avots un tādējādi var nebūt piemērots personām ar fenilketonūriju.
Lithuanian: Aspartamas yra fenilalanino šaltinis, todėl asmenims, sergantiems fenilketonurija, gali būti netinkamas.
Latvian: Dažos gadījumos hiperglikēmija bija smaga, reizēm saistīta ar ketoacidozi.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais hiperglikemija buvo sunki ir kartais net susijusi su ketoacidoze.
Latvian: Sīkāku informāciju par palīgvielām skatīt apakšpunktā 2 un 6.1.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie pagalbines medžiagas pateikiama 2 ir 6.1 skyriuose.
Latvian: D-79639 Grenzach/Wyhlen Vācija
Lithuanian: D-79639 Grenzach/Wyhlen
Latvian: Cmax palielinājums, reizes
Lithuanian: Kiek kartų padidėjo Cmax
Latvian: • Lietojiet Viracept maltītes laikā.
Lithuanian: • Viracept gerkite valgio metu.
Latvian: Tā kā didanozīnu iesaka lietot tukšā dūšā, VIRACEPT jālieto (kopā ar ēdienu) vienu stundu pēc vai vairāk par 2 stundām pirms didanozīna lietošanas.
Lithuanian: Didanoziną rekomenduojama vartoti nevalgius, todėl VIRACEPT reikia gerti (valgant) arba po valandos po didanozino pavartojimo, arba daugiau kaip 2 valandos prieš jį vartojant.
Latvian: Klīniskā pieredzes par lietošanu grūtniecēm ir nepilnīga.
Lithuanian: Klinikinio vartojimo nėščioms moterims patirties turima mažai.
Latvian: VIRACEPT absolūtā biopieejamība nav noteikta.
Lithuanian: VIRACEPT absoliutus biologinis prieinamumas nenustatytas.
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem nav nepieciešama īpaša piesardzība vai devas pielāgošana.
Lithuanian: Taigi gydant šiuos pacientus specialių atsargumo priemonių ar dozės koregavimo nereikia.
Latvian: Tas nodrošinās, ka lietojat nepieciešamo šo zāļu daudzumu.
Lithuanian: Tai užtikrins, kad suvartojate visą Jums reikalingą vaisto dozę.
Latvian: 1. tabulā tālāk norādītas parastās devas.
Lithuanian: 1 lentelėje pateiktos įprastos dozės.
Latvian: Ja Jums ir A vai B tipa hemofilija, retos gadījumos asiņošana var pastiprināties.
Lithuanian: Jei sergate hemofilija A ar hemofilija B, retais atvejais kraujavimas gali sustiprėti.
Latvian: Farmakokinētika īpašās pacientu grupās:
Lithuanian: Specialių pacientų grupių farmakokinetika
Latvian: Ja maisījums netiek izlietots nekavējoties, tas jāuzglabā ledusskapī, taču glabāšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 6 stundas.
Lithuanian: Jei mišinys nedelsiant nesuvartojamas, jį būtina laikyti šaldytuve, tačiau ne ilgiau kaip 6 valandas.
Latvian: Sistēmiskā ietekme 3-4 reizes pārsniedza ietekmi cilvēkiem, kam tiek lietotas terapeitiskas devas.
Lithuanian: Sisteminė ekspozicija joms buvo 3-4 kartus didesnė negu žmonėms, vartojantiems šį vaistą terapinėmis dozėmis.
Latvian: Viena pudele satur 270 vai 300 tabletes.
Lithuanian: Buteliuke yra 270 arba 300 tablečių.