FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De andere bestanddelen zijn lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, carboxymethylcellulosenatrium, hypromellose, siliciumdioxide, magnesiumstearaat, titaniumdioxide, macrogol 3000, rood en geel ijzeroxiden, cera carnauba.
Bulgarian: Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, хипромелоза, силиконов диоксид, магнезиев стеарат, титанов диоксид, макрогол 3000, червен и жълт железен оксид, карнаубски восък.
Dutch: Wijze van inname
Bulgarian: НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ
Dutch: Daarentegen had een andere angiotensine-2antagonist tijdens monotherapie wel een nadelige invloed op vruchtbaarheidsparameters.
Bulgarian: Било установено обаче, при проведени проучвания при опитни животни, че друг антагонист на ангиотензин-ІІ, приложен самостоятелно, оказва влияние върху показателите на фертилитета.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is voor oraal gebruik.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS е за перорално приложение.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg kan worden gebruikt bij patiënten die niet adequaat behandeld kunnen worden met Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg може да се прилага при пациенти, при които не е постигнат достатъчен контрол с Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg.
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/06/369/011-016
Bulgarian: EU/1/06/369/011-016
Dutch: Onbekend: interstitiële nefritis, nierfunctiestoornissen
Bulgarian: интерстициален нефрит, бъбречна дисфункция
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen: Onbekend: zeldzame gevallen van overgevoeligheidsreacties zoals angio-oedeem, rash, urticaria
Bulgarian: случаи на реакции на свръхчувствителност, като ангиоедем, обрив, уртикария
Dutch: Soms:
Bulgarian: честота:
Dutch: Lactatie:
Bulgarian: Кърмене:
Dutch: Onbekend: anafylactische reacties, toxische epidermale necrolyse, necrotiserende angiitis (vasculitis, cutane vasculitis), lupus erythematodes-achtige huidverschijnselen, heractivering van cutane lupus erythematodes, lichtgevoeligheidsreacties, rash, urticaria
Bulgarian: епидермална некролиза, некротизиращ ангиит (васкулит, кожен васкулит), кожни лупус еритематодес-подобни реакции, реактивиране на кожен лупус еритематодес, фоточувствителни реакции, обрив, уртикария
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg
Bulgarian: АЗБУКА Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg
Dutch: Bij de aanbevolen doseringen worden de serumkaliumspiegels bij patiënten zonder risico op elektrolytverstoringen (zie rubrieken 4.4 en 4.5), niet in belangrijke mate beïnvloed door irbesartan alleen.
Bulgarian: Серумните нива на калий не се променят значително, при самостоятелното приложение на ирбесартан в препоръчаните дози при пациенти без съществуващ риск от поява на нарушен електролитен баланс (вж. точки 4.4 и 4.5).
Dutch: Echter, de halfwaardetijd en cumulatie van irbesartan bleven ongewijzigd.
Bulgarian: Въпреки това, не са наблюдавани различия по отношение на елиминационният полуживот и акумулирането на ирбесартан.
Dutch: Lactosemonohydraat Microkristallijne cellulose Carboxymethylcellulose-natrium Hypromellose
Bulgarian: Лактоза монохидрат Микрокристална целулоза Кроскармелоза натрий хипромелоза
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als Karvezide dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten.
Bulgarian: Това лекарство е същото като Karvezide, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Dutch: Irbesartan als op zichzelf staande behandeling is sinds 1997 in de Europese Unie (EU) toegelaten onder de namen Karvea en Aprovel.
Bulgarian: Самостоятелното приложение на ирбесартан е одобрено в ЕС от 1997 г. под имената Karvea и Aprovel.
Dutch: Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS moet via de mond worden ingenomen, met of zonder voedsel.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS се приема през устата със или без храна.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van deze geneesmiddelen.
Bulgarian: Пълният списък на тези лекарства е даден в листовката.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) waren duizeligheid, misselijkheid of braken, abnormale urineproductie, vermoeidheid en verhoogde concentraties BUN (ureumstikstof in het bloed, een afbraakstof van eiwitten) en creatinekinase (een enzym dat in spieren wordt aangetroffen).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са замаяност, гадене (позиви за повръщане) или повръщане, ненормално уриниране, умора и повишаване на азота в кръвната урея (BUN, продукт от разлагането на протеините), креатинина (разпаден продукт в мускулите) и креатинин киназата (ензим в мускулите).
Dutch: De bloeddruk daalt en het met hoge bloeddruk in verband gebrachte risico, zoals een beroerte, neemt af.
Bulgarian: Чрез понижаване на кръвното налягане се намаляват рисковете, свързани с високото кръвно налягане, например риска от получаване на удар.
Dutch: De studies naar het gebruik van Karvea/Aprovel samen met hydrochloorthiazide (in de vorm van afzonderlijke tabletten) werden gebruikt ter ondersteuning van het gebruik van Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS.
Bulgarian: Проучванията на Karvea/Aprovel, прилагани заедно с хидрохлоротиазид като отделни таблетки, са използвани в подкрепа на употребата на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Dutch: Door blokkering van de receptoren waaraan angiotensine II zich normaliter bindt, verhindert irbesartan de werking van het hormoon, waardoor de bloedvaten kunnen verwijden.
Bulgarian: Като блокира рецепторите, с които нормално се свързва ангиотензин ІІ, ирбесартан спира действието на хормона и позволява на кръвоносните съдове да се разширят.
Dutch: Het zorgt ervoor dat meer urine wordt uitgescheiden, zodat er minder vloeistof in het bloed circuleert en de bloeddruk daalt.
Bulgarian: Той действа, като увеличава отделянето на урина, намалява количеството на течностите в кръвта и понижава кръвното налягане.
Dutch: Irbesartan is een ‘angiotensine II-receptorantagonist', d.w.z. dat het de werking van angiotensine II, een hormoon in het lichaam, blokkeert.
Bulgarian: Ирбесартан е „ангиотензин-II рецепторен антагонист", което означава, че блокира действието на хормон в организма, наречен ангиотензин-II.
Dutch: Door verhoging van de dosis naar 300 mg irbesartan en 25 mg hydrochloorthiazide kan de bloeddruk verder worden verlaagd.
Bulgarian: Увеличаването на дозата до 300 mg ирбесартан и 25 mg хидрохлоротиазид може да доведе до допълнително понижаване на кръвното налягане.
Dutch: De combinatie van de twee stoffen heeft een cumulatief effect: de bloeddruk wordt sterker verminderd dan met beide middelen alleen.
Bulgarian: Комбинацията от двете активни вещества има натрупващ се ефект и понижава в по-голяма степен кръвното налягане, в сравнение с което и да е от лекарствата, прилагани самостоятелно.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS groter zijn dan de risico's voor de behandeling van essentiële hypertensie bij volwassen patiënten wier bloeddruk niet adequaat met irbesartan of hydrochloorthiazide alleen kan worden gereguleerd.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS са по-големи от рисковете за лечение на есенциална хипертония при възрастни пациенти, чието кръвно налягане не се контролира достатъчно добре със самостоятелно прилагани ирбесартан или хидрохлоротиазид.
Dutch: Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS mag evenmin worden voorgeschreven aan patiënten met ernstige gal-, lever- of nierproblemen, een te lage kaliumspiegel of te hoge calciumspiegel in het bloed.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS не трябва да се използва също при пациенти, които имат тежки проблеми с черния дроб, бъбреците или жлъчката, прекалено ниски нива на калий в кръвта или прекалено високи нива на калций в кръвта.
Dutch: De firma die Karvezide vervaardigt heeft ermee ingestemd dat haar wetenschappelijke gegevens voor Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS kunnen worden gebruikt.
Bulgarian: Компанията производител на Karvezide е дала съгласие научните й данни да се използват за
Dutch: Er werden ook verdere dosisstudies uitgevoerd naar het effect van 300 mg irbesartan in combinatie met 25 mg hydrochloorthiazide.
Bulgarian: Проведени са също допълнителни проучвания с дози от 300 mg ирбесартан в комбинация с 25 mg хидрохлоротиазид.
Dutch: Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS was werkzamer dan placebo (een schijnbehandeling) en dan hydrochloorthiazide alleen wat betreft verlaging van de diastolische bloeddruk.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) и от прилаган самостоятелно хидрохлоротиазид за понижаване на диастолното кръвно налягане.
Dutch: Hydrochloorthiazide is een diureticum, een ander type behandeling van hoge bloeddruk.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид е диуретик, който е друг вид лечение при хипертония.
Dutch: Welke dosering van Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS moet worden aangehouden hangt af van de dosis irbesartan of de dosis hydrochloorthiazide die de patiënt eerder innam.
Bulgarian: Използваната доза Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS зависи от дозите ирбесартан и хидрохлоротиазид, които пациентът е приемал преди това.
Dutch: Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS bevat twee werkzame stoffen, irbesartan en hydrochloorthiazide.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS съдържа две активни вещества, ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Dutch: Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor irbesartan, hydrochloorthiazide, sulfonamiden of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към ирбесартан, хидрохлоротиазид, сулфонамиди или някоя от другите съставки.
Dutch: Overige informatie over Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS:
Bulgarian: Допълнителна информация за Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:
Dutch: Afgeraden wordt doses hoger dan 300 mg irbesartan en 25 mg hydrochloorthiazide (éénmaal daags) in te nemen.
Bulgarian: Не се препоръчват дози, по-високи от 300 mg ирбесартан и 25 mg хидрохлоротиазид веднъж дневно.
Dutch: Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat, irbesartan en hydrochloorthiazide.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS е лекарство, което съдържа две активни веществаирбесартан и хидрохлоротиазид.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 januari 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS verleend aan de firma BristolMyers Squibb Pharma EEIG.
Bulgarian: за Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS на Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG на 19 януари 2007 г.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS samen wordt gegeven met andere geneesmiddelen die het kaliumgehalte in het bloed beïnvloeden.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS трябва да се прилага с повишено внимание заедно с други лекарства, които влияят на нивата на калий в кръвта.
Dutch: Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS mag worden toegevoegd aan andere bloeddrukverlagende middelen.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS може да се добави към други лечения на хипертония.
Dutch: Het is beschikbaar in de vorm van ovaalvormige tabletten (perzikkleurig: 150 mg of 300 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide; roze: 300 mg irbesartan en 25 mg hydrochloorthiazide).
Bulgarian: 150 mg или 300 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид; розови:
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij vrouwen die meer dan drie maanden zwanger zijn.
Bulgarian: Лекарството е противопоказно за бременни жени след първия триместър на бременността.
Dutch: Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS wordt voorgeschreven aan volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) die niet met alleen irbesartan of alleen hydrochloorthiazide kan worden gereguleerd.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS се използва при възрастни с есенциална хипертония (високо кръвно налягане), която не се контролира достатъчно добре от самостоятелното приложение на ирбесартан или хидрохлоротиазид.
Dutch: Welke voordelen bleek Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS са установени в проучванията?
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Irbesartan Hydrochloorthiazide BMS.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS да бъде издадено разрешение за употреба.
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Bulgarian: hydrochlorothiazide Zentiva таблетки приложение блистери
Dutch: Sterkte
Bulgarian: Zentiva
Dutch: 63.09 17404 Riells i Viabrea (Girona) Spanje
Bulgarian: 63.09 17404 Riells i Viabrea (Girona)
Dutch: koorts
Bulgarian: треска
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva dient tenminste een uur voor of vier uur na gebruik van deze geneesmiddelen te worden ingenomen.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva трябва да се приема поне един час преди или четири часа след приема на такива лекарства.
Dutch: 2112 Veresegyhaz Hongarije
Bulgarian: 2112 Veresegyhaz
Dutch: Indien klinisch aangewezen, kan overschakeling van de monotherapie op de vaste combinaties worden overwogen:
Bulgarian: Когато е клинично подходящо директното преминаване от монотерапия към фиксираните комбинации може да се има предвид следното:
Dutch: Meestal zal uw arts u adviseren om te stoppen met Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en hij zal u adviseren om een ander geneesmiddel te gebruiken in plaats van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Bulgarian: Вашият лекар по правило ще Ви посъветва да прекратите приема на Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva преди да забременеете или веднага, щом разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да вземате друго лекарство вместо Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Dutch: Het gebruik van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva wordt niet aanbevolen tijdens het begin van de zwangerschap en dient niet te worden ingenomen indien u langer dan 3 maanden zwanger bent, aangezien dit ernstige nadelige effecten kan hebben voor uw baby indien dit wordt ingenomen in die periode (zie de rubriek zwangerschap).
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се прилага през този период (вижте раздела за бременност).
Dutch: De tabellen 2 en 3 hieronder laten in detail de gerapporteerde bijwerkingen zien van de individuele bestanddelen van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Bulgarian: Таблици 2 и 3 по-долу представят нежеланите реакции, съобщени при отделните съставки на Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe u moet overschakelen van uw vorige geneesmiddelen naar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как да преминете от предишното лечение към Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Dutch: Als Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva toch gebruikt wordt tijdens de borstvoeding, moet de dosering zo laag mogelijk worden gehouden.
Bulgarian: Ако Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva се използва по време на кърмене, дозите трябва да се поддържат възможно най-ниски.
Dutch: De effectiviteit en veiligheid van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva als initiële therapie voor ernstige hypertensie (gedefiniëerd als SeDBP ≥ 110 mmHg) is geëvalueerd in een multicenter, gerandomiseerd, dubbel-blind, actief-gecontroleerd, 8-weeks, parallel-arm onderzoek.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva като начална терапия при тежка хипертония (дефинирана като SeDBP ≥ 110 mmHg) са оценени в многоцентрово, рандомизирано, двойносляпо, активно контролирано, 8-седмично, паралелно групово проучване.
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): huid- en lipkanker (niet-melanome huidkanker).
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата): рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата).
Dutch: Omdat Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva hydrochloorthiazide bevat, wordt het niet geadviseerd in het eerste trimester van de zwangerschap.
Bulgarian: Тъй като Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva съдържа хидрохлоротиазид, той не се препоръчва по време на първия триместър на бременността.
Dutch: Geneesmiddelen die lithium bevatten dienen niet gelijktijdig met Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva gebruikt te worden zonder nauwkeurige controle door uw arts.
Bulgarian: Лекарствени продукти, съдържащи литий, не трябва да се приемат с Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva без непосредствено наблюдение от Вашия лекар.
Dutch: Dergelijke condities dienen te worden gecorrigeerd voordat met de behandeling van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva begonnen wordt.
Bulgarian: Тези състояния трябва да бъдат коригирани преди започване на лечението с Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Dutch: Doordat Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva hydrochloorthiazide bevat kunt u bij het drinken van alcohol en tijdens het gebruik van dit geneesmiddel een toegenomen gevoel van duizeligheid krijgen bij het opstaan, in bijzonder wanneer u opstaat vanuit een zittende positie.
Bulgarian: Поради съдържанието на хидрохлоротиазид в Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, ако пиете алкохол, докато сте на лечение с това лекарство, може да се увеличи чувството на замаяност при изправяне, особено когато ставате от седнало положение.
Dutch: Op basis van de farmacodynamische eigenschappen, is het onwaarschijnlijk dat Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva een invloed heeft op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Bulgarian: Въз основа на фармакодинамичните си свойства, не се очаква Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva да повлияе на способността за шофиране и работа с машини.
Dutch: Andere antihypertensiva: de antihypertensieve werking van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kan versterkt worden door gelijktijdig gebruik van andere antihypertensiva.
Bulgarian: Други антихипертензивни средства: антихипертензивният ефект на Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva може да бъде повишен при едновременна употреба на други антихипертензивни средства.
Dutch: anafylactische reactie inclusief anafylactische shock
Bulgarian: включително анафилактичен шок
Dutch: Verhoging van de cholesterol- en triglyceridenspiegels zijn in verband gebracht met de behandeling met thiazidediuretica; echter, bij een dosering van 12,5 mg zoals deze voorkomt in Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, zijn er slechts geringe of zelfs geen effecten gemeld.
Bulgarian: Повишение на холестерола и нивата на триглицеридите може да бъде свързано с тиазидната диуретична терапия, въпреки че при доза от 12,5 mg съдържаща се в Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, е съобщаван минимален ефект или липса на такъв.
Dutch: De werkzaamheid van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva wordt niet beïnvloed door leeftijd of geslacht.
Bulgarian: Ефектът на Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva не се определя от възрастта и пола.
Dutch: De twee werkzame bestanddelen in Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva bewerkstelligen samen een grotere verlaging van de bloeddruk dan men met elke component afzonderlijk zou bereiken.
Bulgarian: Двете активни съставки в Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva действат заедно за понижаване на кръвното налягане повече отколкото, ако се прилагат поотделно.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 januari 2007 Datum van laatste hernieuwing: 19 januari 2012
Bulgarian: 19 януари 2012 г.
Dutch: Vochtuitdrijvende geneesmiddelen, zoals hydrochloorthiazide dat voorkomt in Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, kunnen de werking van andere middelen beïnvloeden.
Bulgarian: Диуретиците, подобно на хидрохлоротиазид, който се съдържа в Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, могат да окажат влияние на други лекарства.
Dutch: 1) De hieronder vermelde grenswaarden voor NDMA en NDEA moeten gedurende een overgangsperiode van twee jaar worden toegepast: Werkzame stof*
Bulgarian: Границите за NDMA и NDEA, посочени по-долу, трябва да се прилагат за преходен период от 2 години:
Dutch: De volgende veranderingen, gevonden bij ratten en makaken die de combinatie irbesartan/hydrochloorthiazide in hoeveelheden van 10/10 en 90/90 mg/kg/dag kregen, werden ook gezien met elk van de afzonderlijke geneesmiddelen en/of waren secundair aan de bloeddrukverlagingen (er werden geen significante toxicologische interacties waargenomen): veranderingen van de nier, gekarakteriseerd door geringe veranderingen in serumureum en serumcreatinine, en hyperplasie/hypertrofie van het juxtaglomerulaire apparaat, die een direct gevolg zijn van de interactie van irbesartan met het renine-angiotensinesysteem; geringe afnames van erythrocytparameters (erythrocyten, hemoglobine, hematocriet); maagverkleuring, ulcera en focale necrose van de maagmucosa werden gezien bij enkele ratten in een 6 maanden toxiciteitsstudie met irbesartan 90 mg/kg/dag, hydrochloorthiazide 90 mg/kg/dag en irbesartan/hydrochloorthiazide 10/10 mg/kg/dag.
Bulgarian: Описаните по-долу промени, наблюдавани при плъхове и макаци, които са получавали комбинацията ирбесартан/хидрохлоротиазид в дози 10/10 и 90/90 mg/kg дневно, са били наблюдавани също и при самостоятелната употреба на отделните лекарствени продукти и/или са в резултат от понижаване на кръвното налягане (не са наблюдавани значими токсикологични взаимодействия): промени в бъбреците, изразяващи се с леко повишение на серумната урея и креатинин, хиперплазия/хипертрофия на юкстагломерулния апарат, като директно последствие от взаимодействието на ирбесартан с ренин-ангиотензиновата система; леко понижени стойности на еритроцитните показатели (брой еритроцити, хемоглобин, хематокрит); промяна в цвета на стомашната лигавица, язви и фокална некроза на стомашната лигавица са били наблюдавани при малък брой плъхове при едно 6-месечно токсикологично проучване при доза на ирбесартан 90 mg/kg дневно, хидрохлоротиазид 90 mg/kg дневно, и ирбесартан/хидрохлоротиазид 10/10 mg/kg дневно.
Dutch: Hoewel dit voor Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva niet beschreven is,dient met een soortgelijk effect rekening te worden gehouden.
Bulgarian: Въпреки че това не е документирано при Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, подобен ефект трябва да се очаква.
Dutch: (Het is ook beter om Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva te vermijden tijdens de beginfase van de zwangerschap - zie de rubriek zwangerschap) U heeft ernstige lever- of nierproblemen.
Bulgarian: (по-добре е да избягвате Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva и по време на ранна бременност - вижте раздела за бременност) ако страдате от тежко чернодробно или бъбречно заболяване ако имате трудности при уриниране ако
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk als behandeling met irbesartan of hydrochloorthiazide alleen niet resulteerde in een voldoende bloeddrukdaling.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva се използва за лечение на високо кръвно налягане, когато лечението с ирбесартан или с хидрохлоротиазид, приложени самостоятелно, не е довело до адекватен контрол на Вашето кръвно налягане.
Dutch: Als u een dergelijke bovengenoemde reactie ontwikkelt of last krijgt van kortademigheid, stop dan met Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva en raadpleeg direct uw arts.
Bulgarian: Ако получите някой от горепосочените симптоми или задух, спрете приема на Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva и незабавно уведомете Вашия лекар.
Dutch: trombocytopenie
Bulgarian: тромбоцитопения