FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Kindern und Jugendlichen wurden die Sicherheit und die Wirkung von täglich 1,9 g bzw. 3,8 g Cholestagel in einer 8-wöchigen, multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie an 194 Jungen und Mädchen nach der Menarche im Alter von 1017 Jahren mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie bei einer stabilen Statindosis (47 Patienten, 24 %) oder behandlungsnaiv in Bezug auf lipidsenkende Behandlungen (147 Patienten, 76 %) untersucht.
Slovenian: Pri pediatrični populaciji so varnost in učinkovitost odmerkov zdravila Cholestagel 1,9 oz. 3,8 g/dan ocenjevali v 8-tedenski multicentrični, randomizirani, dvojno slepi, s placebom kontrolirani študiji pri 194 fantih in dekletih po menarhi, starih od 10 do 17 let, s heterozigotno družinsko hiperholesterolemijo, ki so prejemali stabilen odmerek statinov (47 bolnikov, 24 %) ali se še niso zdravili z zdravili za nižanje ravni lipidov (147 bolnikov, 76 %).
German: Cholestagel als Monotherapie ist als adjuvante Therapie zur Diät zur Reduktion des erhöhten Gesamt-Cholesterins und LDL-C bei erwachsenen Patienten mit primärer Hypercholesterinämie angezeigt, bei denen ein Statin als unangemessen betrachtet wird oder nicht gut vertragen wird.
Slovenian: Zdravilo Cholestagel kot monoterapija je indicirano kot dodatno zdravljenje ob dieti za zniževanje zvišanega celokupnega holesterola in holesterola LDL (LDL-C) pri odraslih bolnikih s primarno hiperholesterolemijo, za katere se smatra, da statin ni ustrezen ali ga slabo prenašajo.
German: Pharmazeutischer Unternehmer Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Niederlande
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nizozemska
German: Im Rahmen einer klinischen Studie wurde festgestellt, dass Cholestagel die fäkale Ausscheidung von endogener (hydrophiler) Ursodeoxycholsäure nicht beeinflusst.
Slovenian: V klinični študiji zdravilo Cholestagel ni vplivalo na izločanje endogene (hidrofilne) ursodeoksiholne kisline v fecesu.
German: Wenn Ihnen Cholestagel und ein anderes Arzneimittel zusammen verschrieben werden, müssen Sie auch die Packungsbeilage lesen, die diesem Arzneimittel beiliegt, bevor Sie mit der Einnahme Ihres Arzneimittels beginnen.
Slovenian: Če so vam skupaj predpisali zdravilo Cholestagel in katerokoli drugo zdravilo, morate pred začetkom jemanja zdravila prebrati tudi navodilo za uporabo tega drugega zdravila.
German: Vor Einleitung der Therapie mit Cholestagel sollten sekundäre Ursachen einer Hypercholesterinämie (d. h. schlecht eingestellter Diabetes mellitus, Hypothyreose, nephrotisches Syndrom, Dysproteinämien, obstruktive Lebererkrankung), sofern in Betracht gezogen, diagnostiziert und entsprechend behandelt werden.
Slovenian: Če predvidevate sekundarne vzroke hiperholesterolemije (npr. slabo nadzorovan diabetes mellitus, hipotiroidizem, nefrotski sindrom, disproteinemije, obstruktivna jetrna bolezen), morate pred začetkom zdravljenja z zdravilom Cholestagel določiti diagnozo in jih ustrezno zdraviti.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cholestagel einnehmen, - wenn Ihr Triglyceridspiegel (ein Blutfett) höher als 3,4 mmol/l ist, - wenn Sie Schluckbeschwerden haben oder an größeren Magen- oder Darmstörungen leiden, - wenn Sie unter Verstopfung leiden, da Cholestagel Verstopfung herbeiführen oder verschlimmern kann.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Cholestagel se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, - če je koncentracija trigliceridov (maščob v krvi) večja od 3,4 mmol/l, - če imate težave pri požiranju ali imate resno trebušno ali črevesno bolezen, - če imate težave z zapeko, saj lahko zdravilo Cholestagel povzroči ali poslabša to težavo; to je še posebej pomembno pri bolnikih s koronarno srčno boleznijo in angino pektoris.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Colesevelam und Glipizid reduziert die Glipizid-Exposition.
Slovenian: Sočasno jemanje holesevelama in glipizida zmanjša izpostavljenost glipizidu.
German: - Cholestagel kann auch zusammen mit Ezetimib (ein cholesterinsenkendes Arzneimittel, das die Cholesterinaufnahme über den Darm reduziert) mit oder ohne Statin angewendet werden.
Slovenian: - Zdravilo Cholestagel se lahko uporablja tudi skupaj z ezetimibom (zdravilom za zniževanje koncentracije holesterola, ki deluje tako, da zmanjšuje absorpcijo holesterola iz prebavil) s statinom ali brez njega.
German: Cholestagel wird bei Erwachsenen zur Behandlung einer Erkrankung mit dem Namen „primäre Hypercholesterinämie" (erhöhte Cholesterinwerte im Blut) verschrieben.
Slovenian: Zdravilo Cholestagel se predpisuje za zdravljenje bolezni, ki ji rečemo primarna hiperholesterolemija (nenormalno zvišana koncentracija holesterola v krvi) pri odraslih.
German: Wenn andere Arzneimittel in verteilten Dosen verabreicht werden, ist zu beachten, dass die erforderliche Cholestagel-Dosis einmal täglich verabreicht werden kann.
Slovenian: Pri sočasno uporabljenih zdravilih, ki zahtevajo odmerjanje v razdeljenih odmerkih, je treba upoštevati, da se odmerek zdravila Cholestagel lahko vzame enkrat na dan.
German: Packungsgrößen: 24 Tabletten (1 x 24) 100 Tabletten (2 x 50) 180 Tabletten (1 x 180)
Slovenian: Velikosti pakiranj: 24 tablet (1 x 24) 100 tablet (2 x 50) 180 tablet (1 x 180)
German: Was Cholestagel enthält
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Cholestagel
German: Eisen(II,III)-oxid (E 172) Hypromellose (E 464) Propylenglycol
Slovenian: Črnilo za tisk: črni železov oksid (E172) hipromeloza (E464) propilenglikol
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS UMKARTON UND FLASCHENETIKETT (24, 100 und 180 TABLETTEN) MIT UMKARTON
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI NALEPKA NA ŠKATLI IN PLASTENKI (24, 100 IN 180 TABLET) Z NALEPKO NA PLASTENKI (180 TABLET) BREZ ŠKATLE
German: Cholestagel sollte außerdem frühestens 4 Stunden nach Ciclosporin eingenommen werden, um die Risiken in Zusammenhang mit der gleichzeitigen Anwendung von Ciclosporin und Cholestagel weiter zu minimieren.
Slovenian: Poleg tega pa se na osnovi teoretičnih razprav priporoča jemanje zdravila Cholestagel najmanj 4 ure po vzetju ciklosporina, da bi še dodatno zmanjšali tveganja povezana s sočasno uporabo ciklosporina in zdravila Cholestagel.
German: Vor Beginn der Behandlung mit Cholestagel sollten Sie angewiesen werden, eine cholesterinsenkende Diät zu befolgen, und Sie sollten diese während der Behandlung fortsetzen.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Cholestagel vam morajo predpisati dieto za znižanje koncentracije holesterola, ki jo morate nadaljevati med zdravljenjem.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 625 mg Colesevelam (als Hydrochlorid).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka tableta vsebuje 625 mg holesevelama (v obliki holesevelamijevega klorida).
German: Die Triglyceride erhöhten sich in der Cholestagel-Gruppe um 19 % bzw. 13 % innerhalb von 6 bzw. 12 Wochen, im Vergleich zu 6 % bzw. 13 % in der Placebogruppe, ohne dass diese Erhöhung das Signifikanzniveau erreichte.
Slovenian: Koncentracija trigliceridov se je pri bolnikih, ki so prejemali Cholestagel, po 6 tednih zvišala za 19 %, po 12 tednih pa za 13 %, v placebo skupini pa se je koncentracija trigliceridov po 6 tednih zvišala za 6 %, po 12 tednih pa za 13 %, vendar zvišanje ni bilo pomembno različno.
German: Jede Tablette enthält 625 mg Colesevelam.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 625 mg holesevelama.
German: In klinischen Studien wurde bei gleichzeitiger Einnahme von Cholestagel und Statinen eine erwartete zusätzliche LDL-C-senkende Wirkung beobachtet, und es wurden keine unerwarteten Wirkungen beobachtet.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Cholestagel in statinov v kliničnih študijah so opazili pričakovan skupni učinek zniževanja koncentracije holesterola LDL (LDL-C), nepričakovanih učinkov pa niso opazili.
German: • Schilddrüsenhormonersatztherapie (Arzneimittel wie z. B. Thyroxin oder Levothyroxin, die zur Behandlung von niedrigen Schilddrüsenhormonspiegeln dienen)
Slovenian: • zdravljenje z nadomeščanjem hormona ščitnice (zdravila, kot je tiroksin ali levotiroksin, ki se uporablja za zdravljenje nizkih koncentracij hormona ščitnice),
German: Cholestagel wirkt in Ihrem Darmtrakt, indem es Gallensäuren, die von Ihrer Leber produziert werden, bindet und die Gallensäuren mit Ihrem Stuhl aus Ihrem Körper transportiert.
Slovenian: Zdravilo Cholestagel deluje v prebavilih tako, da veže žolčne kisline, ki jih proizvajajo jetra, ter jih izloči z blatom.
German: Der LDL-C-senkende Mechanismus der GallensäurenKomplexbildner wurde zuvor wie folgt ermittelt: Bei schwindendem Gallensäurenpool kommt es zur Heraufregulierung des Leberenzyms Cholesterin-7-α-hydroxylase, wodurch die Umwandlung von Cholesterin zu Gallensäuren gesteigert wird.
Slovenian: Mehanizem nižanja koncentracije holesterola LDL absorbentov žolčnih kislin deluje na naslednji način: Ko začne zmanjkovati žolčnih kislin, se poveča delovanje jetrnega encima holesterol 7--hidroksilaze, kar poveča pretvorbo holesterola v žolčne kisline.
German: 1105 BP Amsterdam Niederlande
Slovenian: Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam Nizozemska
German: Für Cholestagel liegen keine klinischen Daten über exponierte Schwangere vor.
Slovenian: Klinični podatki o uporabi zdravila Cholestagel pri nosečnicah niso na voljo.
German: Ihre Leber verwendet dazu Cholesterin aus Ihrem Blut, was zur Senkung des Cholesterinspiegels in Ihrem Blut führt.
Slovenian: Za to jetra uporabijo holesterol iz krvi, kar znižuje njegovo koncentracijo v krvi.
German: Wenn Sie andere Arzneimittel mehrmals täglich einnehmen müssen, denken Sie daran, dass die komplette Tagesdosis an Cholestagel-Tabletten auch einmal täglich eingenommen werden kann.
Slovenian: Če morate vzeti druga zdravila več kot enkrat na dan, je pomembno, da si zapomnite, da lahko tablete Cholestagel vzamete enkrat na dan.
German: Häufig: Serumtriglyceride erhöht
Slovenian: Pogosto: povišana koncentracija serumskih trigliceridov Občasno: povišana koncentracija serumskih transaminaz
German: Die gleichzeitige Anwendung von Cholestagel mit einem 3-Hydroxy-3-Methylglutaryl-Coenzym-A(HMG-CoA-)Reduktaseinhibitor (Statin) ist als adjuvante Therapie zur Diät angezeigt, um eine additive Reduktion der Low-Density-Cholesterin-(LDL-C-)Spiegel bei erwachsenen Patienten mit primärer Hypercholesterinämie zu erzielen, bei denen mit einem Statin allein keine ausreichende Kontrolle möglich ist.
Slovenian: Zdravilo Cholestagel, uporabljeno sočasno z inhibitorjem 3-hidroksi-3-metilglutaril-koencim A (HMG-CoA) reduktazo (statinom), je indicirano kot dodatno zdravljenje ob dieti za dodatno zniževanje koncentracije holesterola z lipoproteini nizke gostote (LDL-C) pri odraslih bolnikih s primarno hiperholesterolemijo, pri katerih zgolj statin ni dovolj učinkovit.
German: Diese ausgleichenden Wirkungen führen zu einer gesteigerten Clearance von LDL-C aus dem Blut, und dies löst wiederum eine Senkung der LDL-C-Serumspiegel aus.
Slovenian: Ti kompenzirajoči učinki povzročijo povečanje očistka holesterola LDL iz krvi, kar pripelje do znižanja koncentracije holesterola LDL v serumu.
German: In einer 6-monatigen Dosisreaktionsstudie an Patienten mit primärer Hypercholesterinämie, die mit 3,8 bzw. 4,5 g Cholestagel täglich behandelt wurden, kam es zu einer 15- bis 18 %igen Senkung der LDL-C-Spiegel, die innerhalb von 2 Wochen nach Verabreichung offensichtlich wurde.
Slovenian: V šestmesečni študiji odzivnosti na odmerke pri bolnikih s primarno hiperholesterolemijo, ki so dnevno prejemali 3,8 ali 4,5 g zdravila Cholestagel, so v prvih dveh tednih opazili od 15 do 18 % znižanje koncentracije holesterola LDL.
German: Flaschen aus Polyethylen hoher Dichte mit Schnappdeckel aus Polypropylen.
Slovenian: Plastenke iz polietilena visoke gostote s pokrovom iz polipropilena z ali zunanje ovojnine.
German: Die Einnahme von Cholestagel hilft, den Cholesterinspiegel in Ihrem Blut zu senken.
Slovenian: Jemanje zdravila Cholestagel vam pomaga znižati koncentracijo holesterola v krvi.
German: Cholestagel kann auch in Kombination mit Ezetimib, mit oder ohne einem Statin, bei erwachsenen Patienten mit primärer Hypercholesterinämie, einschließlich Patienten mit familiärer Hypercholesterinämie, angewendet werden (siehe Abschnitt 5.1).
Slovenian: Zdravilo Cholestagel se pri odraslih bolnikih s primarno hiperholesterolemijo, vključno z bolniki z družinsko hiperholesterolemijo, lahko uporabi tudi v kombinaciji z ezetimibom s statinom ali brez njega (glejte poglavje 5.1).
German: Es ist wichtig, dass Sie Glimepirid und Glipizid mindestens 4 Stunden vor Cholestagel einnehmen.
Slovenian: Pomembno je, da vzamete glimepirid in glipizid vsaj 4 ure pred zaužitjem zdravila Cholestagel.
German: Sollte eine Überdosierung auftreten, wäre als wichtigste potentielle Schädigung die Obstruktion des Magen-Darm-Trakts zu nennen.
Slovenian: Ob morebitnem prevelikem odmerjanju bi bila osnovna potencialna težava obstrukcija prebavil.
German: Wenn Ihr Arzt den Verdacht hat, dass Cholestagel die Resorption anderer Arzneimittel beeinflussen kann, kann er Sie anweisen, Cholestagel mindestens 4 Stunden vor bzw. frühestens 4 Stunden nach Anwendung des anderen Arzneimittels einzunehmen.
Slovenian: Če bo zdravnik menil, da zdravilo Cholestagel lahko vpliva na absorpcijo drugega zdravila, vam bo morda svetoval, da zdravilo Cholestagel jemljete vsaj 4 ure pred ali vsaj 4 ure po jemanju drugega zdravila.
German: Während der Therapie sollten die cholesterinsenkende Diät fortgesetzt und die Gesamt-C-, LDL-Cund Triglyceridspiegel im Serum regelmäßig kontrolliert werden, um ein positives anfängliches und angemessenes langfristiges Ansprechen zu bestätigen.
Slovenian: Med zdravljenjem mora bolnik nadaljevati z dieto za zniževanje holesterola, občasno pa morajo biti določene koncentracije celokupnega holesterola (total-C), holesterola LDL (LDL-C) in trigliceridov, da bi potrdili ugodne začetne in ustrezne dolgoročne odzive.
German: Bei Behandlung von Patienten mit Triglyceridspiegeln über 3,4 mmol/l ist aufgrund der triglyceridsteigernden Wirkung von Cholestagel Vorsicht geboten.
Slovenian: Posebno morate biti pozorni pri zdravljenju bolnikov, ki imajo koncentracije trigliceridov nad 3,4 mmol/L, kajti Cholestagel povečuje koncentracije trigliceridov.
German: Die empfohlene Dosis für Cholestagel, wenn es mit einem Statin oder mit Ezetimib oder beidem angewendet wird, beträgt 4 bis 6 Tabletten täglich, die geschluckt werden.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Cholestagel, ko ga jemljete skupaj s statinom ali ezetimibom ali obema skupaj, je 4 do 6 tablet dnevno, ki jih zaužijete skozi usta.
German: Grauweiße, ovale Filmtabletten, auf einer Seite bedruckt mit „C625".
Slovenian: Sivo-bele filmsko obložene tablete v obliki kapsul z napisom »C625« na eni strani.
German: In bis zu einem Jahr dauernden klinischen Studien löste Cholestagel keine klinisch signifikante Verringerung der Resorption der Vitamine A, D, E oder K aus.
Slovenian: Cholestagel ni povzročil klinično pomembnega zmanjšanja absorpcije vitaminov A, D, E ali K med kliničnimi študijami, ki so trajale do enega leta.
German: In einer Wechselwirkungsstudie an gesunden Probanden haben sich bei gleichzeitiger Anwendung von Cholestagel und Ciclosporin der AUC0-inf- und der Cmax-Wert von Ciclosporin signifikant um 34 % bzw. 44 % verringert.
Slovenian: V klinični raziskavi medsebojnega delovanja pri zdravih prostovoljcih je sočasno jemanje zdravila Cholestagel in ciklosporina znatno znižalo vrednosti AUC0-inf ciklosporina za 34% in vrednosti Cmax ciklosporina za 44%.
German: - Cholestagel kann zusammen mit einem Statin und der fett- und cholesterinarmen Diät angewendet werden, wenn bei einem Patienten mit einem Statin allein keine ausreichende Kontrolle möglich ist.
Slovenian: - Zdravilo Cholestagel se lahko uporablja skupaj s statini in dieto z nizko vsebnostjo maščob in holesterola, kadar zdravljenje samo s statini ne zadostuje.
German: Wenn eine Wechselwirkung mit einem gleichzeitig anzuwendenden Arzneimittel, bei dem geringfügige Schwankungen des therapeutischen Spiegels klinisch bedeutsam sind, nicht ausgeschlossen werden kann oder keine klinischen Daten über die gleichzeitige Anwendung vorliegen, sollte Cholestagel mindestens vier Stunden vor bzw. frühestens vier Stunden nach dem gleichzeitig anzuwendenden Arzneimittel angewendet werden, um das Risiko einer verminderten Resorption des gleichzeitig angewendeten Arzneimittels zu minimieren (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: Kadar ne morete izključiti medsebojnega delovanja s sočasno uporabljenim zdravilom, pri katerem bi lahko bile manjše spremembe pri zdravljenju klinično pomembne ali kadar ni kliničnih podatkov o sočasni uporabi, je potrebno zdravilo Cholestagel vzeti vsaj štiri ure pred ali vsaj štiri ure po sočasno uporabljenem zdravilu, da bi zmanjšali tveganje zmanjšane absorpcije sočasno uporabljenega zdravila (glejte poglavje 4.5).
German: Cholestagel enthält den Wirkstoff Colesevelam (als Hydrochlorid).
Slovenian: Zdravilo Cholestagel vsebuje učinkovino holesevelam (v obliki holesevelamijevega klorida).
German: Die Kombination einer Tagesdosis aus 10 mg Ezetimib und 3,8 g Cholestagel ohne Statingabe zeigte eine signifikante Senkung der LDL-C-Spiegel um 32 % und eine zusätzliche Senkung der LDL-CSpiegel um 11 % im Vergleich zu einer Monotherapie mit Ezetimib.
Slovenian: S kombinacijo 10 mg ezetimiba in 3,8 g zdravila Cholestagel dnevno brez statina so dosegli statistično pomemben kombiniran učinek znižanja koncentracije holesterola LDL za 32 %, kar pomeni, da je kombinacija zdravila Cholestagel in ezetimiba dodatno znižala koncentracijo holesterola LDL za 11 % v primerjavi z ezetimibom samim.
German: Gelegentlich: Serumtransaminasen erhöht * für weitere Informationen siehe folgende Abschnitte unten ** Nebenwirkungen nach Markteinführung
Slovenian: * za več informacij glejte poglavje spodaj ** neželeni učinki iz obdobja po prihodu na trg
German: Darüber hinaus ergaben sich eine Verminderung des Gesamt-C um 7 bis 10 %, ein Anstieg des HDL-C um 3 % und ein Anstieg der Triglyceride um 9 bis 10 %.
Slovenian: 10 %, koncentracija holesterola HDL se je zvišala za 3 %, koncentracija trigliceridov pa za 9 do 10 %.
German: Cholestagel senkte die maximale Konzentration (Cmax) und den AUC-Wert von kontinuierlich freigesetztem Verapamil um ca. 31 % bzw. 11 %.
Slovenian: Cholestagel je pri verapamilu s podaljšanim sproščanjem zmanjšal cmax za približno 31 % in AUC za približno 11 %.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 24 Filmtabletten
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 24 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet 180 filmsko obloženih tablet
German: Die empfohlene Tagesdosis für Cholestagel in Kombination mit einem Statin, mit oder ohne Ezetimib, beträgt 4 bis 6 Tabletten.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Cholestagel v kombinaciji s statinom z ezetimibom ali brez njega je od 4 do 6 tablet dnevno.
German: In einer Wechselwirkungsstudie mit gesunden Probandinnen hat Cholestagel den Cmax-Wert von Norethisteron sowie den AUC- und den Cmax-Wert von Ethinylestradiol verringert, wenn die Einnahme gleichzeitig mit dem oralen Kontrazeptivum erfolgte.
Slovenian: V študiji o medsebojnem delovanju pri zdravih prostovoljcih je zdravilo Cholestagel znižalo vrednosti Cmax noretindrona ter vrednosti AUC in Cmax etinilestradiola ob sočasnem jemanju s peroralno kontracepcijsko tabletko.
German: Cholestagel bindet überwiegend hydrophobe Gallensäuren.
Slovenian: Zdravilo Cholestagel veže pretežno hidrofobne žolčne kisline.
German: Cholestagel zeigte eine statistisch signifikante Senkung von LDL-C von jeweils 11 % nach 6 und 12 Wochen, im Vergleich zu einer Erhöhung von 7 % bzw. 1 % in der Placebogruppe; die durchschnittlichen Basisniveaus lagen bei jeweils 3,75 mmol/l und 3,86 mmol/l.
Slovenian: Zdravilo Cholestagel je povzročilo statistično pomembno znižanje koncentracije holesterola LDL za 11 % po 6 tednih in 11 % po 12 tednih iz povprečne izhodiščne koncentracije 3,75 mmol/L, v placebo skupini pa se je koncentracija holesterola LDL po 6 tednih zvišala za 7 %, po 12 tednih pa za 1 % iz povprečne izhodiščne koncentracije 3,86 mmol/L.
German: Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studien mit 487 Patienten zeigten eine additive LDL-C-Reduzierung von 8 bis 16 % bei gleichzeitiger Gabe von 2,3 bis 3,8 g Cholestagel und einem Statin (Atorvastatin, Lovastatin oder Simvastatin).
Slovenian: Multicentrične, randomizirane, dvojno slepe s placebom kontrolirane študije na 487 bolnikih so pri sočasni uporabi 2,3 do 3,8 g zdravila Cholestagel in statina (atorvastatina, lovastatina ali simvastatina) pokazale dodatno znižanje koncentracije holesterola LDL za 8 do 16 %.
German: Die Arzneimittel können je nach Verordnung Ihres Arztes entweder gleichzeitig oder zu unterschiedlichen Zeiten eingenommen werden.
Slovenian: Zdravila boste morda jemali istočasno ali pa ob različnih časih, odvisno od tega, kaj vam je predpisal zdravnik.
German: Es ist wichtig, dass Sie Olmesartan mindestens 4 Stunden vor Cholestagel einnehmen.
Slovenian: Pomembno je, da vzamete olmesartan vsaj 4 ure pred zaužitjem zdravila Cholestagel.
German: Cholestagel wurde bisher in klinischen Prüfungen nicht direkt mit anderen GallensäurenKomplexbildnern verglichen.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih niso neposredno primerjali zdravila Cholestagel z drugimi adsorbenti žolčnih kislin.
German: In einer Wechselwirkungsstudie mit gesunden Probanden hat Cholestagel den AUC- und Cmax-Wert von Levothyroxin verringert, wenn die Einnahme gleichzeitig bzw. nach einer Stunde erfolgte.
Slovenian: V študiji o medsebojnem delovanju pri zdravih prostovoljcih je zdravilo Cholestagel znižalo vrednosti AUC in Cmax levotiroksina tako ob sočasnem jemanju kot po 1 uri.
German: Cholestagel wird nicht aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert.
Slovenian: Cholestagel se ne absorbira iz prebavil.
German: - Der Wirkstoff ist: Colesevelam (als Hydrochlorid).
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je holesevelam (v obliki holesevelamijevega klorida).
German: Bei allen Patienten zeigte Cholestagel eine statistisch signifikante Senkung von LDL-C von 11 % bei 3,8 g/Tag und 4 % bei 1,9 g/Tag, im Vergleich zu einer Erhöhung von 3 % in der Placebogruppe.
Slovenian: Pri vseh bolnikih se je po zdravljenju z zdravilom Cholestagel statistično pomembno znižala koncentracija holesterola LDL, in sicer za 11 % v skupini, ki je prejemala odmerek 3,8 g/dan, in za 4 % v skupini, ki je prejemala odmerek 1,9 g/dan, v placebo skupini pa se je koncentracija zvišala za 3 %.
German: Cholestagel-Tabletten sind oral mit einer Mahlzeit und Flüssigkeit einzunehmen.
Slovenian: Tablete Cholestagel je treba jemati peroralno s tekočino in ob obroku.
German: Gerinnungshemmende Therapie
Slovenian: Samostojno zdravljenje
German: Zur Minimierung des Risikos von Wechselwirkungen ist es wichtig sicherzustellen, dass Cholestagel frühestens 4 Stunden nach dem oralen Kontrazeptivum eingenommen wird (siehe auch Abschnitt 4.5).
Slovenian: Pomembno je zagotoviti, da se zdravilo Cholestagel vzame najmanj 4 ure po jemanju peroralnih kontracepcijskih tabletk za zmanjšanje tveganja kakršnegakoli medsebojnega vplivanja (glejte tudi poglavje 4.5).
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen werden durch die Einnahme von Cholestagel-Tabletten nicht beeinträchtigt.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Jemanje tablet Cholestagel ne vpliva na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
German: Wenn Sie eine blutgerinnungshemmende Behandlung erhalten, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren, damit die Gerinnungshemmungswerte genau kontrolliert werden, da Cholestagel die Aufnahme von Vitamin K verringern und damit die Wirkung von Warfarin, einem Arzneimittel, das zur Blutverdünnung eingesetzt wird, beeinträchtigen kann.
Slovenian: Če prejemate antikoagulantno zdravljenje, se morate posvetovati s svojim zdravnikom, da bo skrbno spremljal antikoagulacijske vrednosti, saj lahko zdravilo Cholestagel vpliva na absorpcijo vitamina K in zaradi tega ovira delovanje varfarina.