FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Con il monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa delle 24 ore è stata osservata una più ampia riduzione della pressione arteriosa per Rasitrio rispetto a ciascuna duplice associazione ad ogni ora incluse le ore iniziali del mattino.
Polish: Istotniejsze obniżenie ciśnienia tętniczego po podaniu produktu leczniczego Rasitrio niż po podaniu każdego z preparatów złożonych zawierających dwie substancje czynne obserwowano w każdej godzinie, w tym także we wczesnych godzinach porannych podczas 24-godzinnego monitorowania ciśnienia krwi w warunkach ambulatoryjnych.
Italian: In seguito a somministrazione di una singola dose, l'AUC e la Cmax relative di aliskiren allo stato stazionario in soggetti con compromissione renale sono risultate variabili da 0,8 a 2 volte i livelli riscontrati nei soggetti sani.
Polish: Względne wartości AUC i Cmax aliskirenu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek były o 0,8 do 2-krotnie większe od wartości u osób zdrowych po podaniu pojedynczej dawki i w stanie stacjonarnym.
Italian: Doppio blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) In soggetti sensibili sono stati riportati ipotensione, sincope, ictus, iperkaliemia, e alterazioni della funzione renale (inclusa insufficienza renale acuta), specialmente se si associano medicinali che agiscono su questo sistema (vedere paragrafo 5.1).
Polish: Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS) U osób podatnych, szczególnie jeśli stosowały łącznie produkty lecznicze wpływające na ten układ, zgłaszano niedociśnienie, omdlenie, udar, hiperkaliemię oraz zmiany w czynności nerek (w tym ostrą niewydolność nerek) (patrz punkt 5.1).
Italian: - se ha manifestato le seguenti forme di angioedema (difficoltà a respirare o a deglutire o gonfiore del viso, delle mani e dei piedi, degli occhi, delle labbra e/o della lingua): angioedema quando prendeva aliskiren, angioedema ereditario, angioedema senza alcuna causa nota.
Polish: - jeśli u pacjenta wystąpił obrzęk naczynioruchowy (trudności w oddychaniu lub połykaniu, lub obrzęk twarzy, rąk i stóp, powiek, warg i (lub) języka) w następującej postaci: obrzęk naczynioruchowy w czasie przyjmowania aliskirenu obrzęk naczynioruchowy dziedziczny obrzęk naczynioruchowy o nieznanej przyczynie.
Italian: Le variazioni osservate non sono comunque correlate alla gravità dell'compromissione renale.
Polish: Zmiany te nie korelowały jednak ze stopniem zaburzeń czynności nerek.
Italian: Il trattamento con Rasitrio deve essere iniziato solo dopo aver corretto l'ipokaliemia e l'eventuale concomitante ipomagnesiemia.
Polish: Stosowanie produktu Rasitrio można rozpocząć dopiero po wyrównaniu hipokaliemii i jakiejkolwiek występującej równocześnie hipomagnezemii.
Italian: Raro (possono riguardare fino ad 1 persona su 1.000) • confusione.
Polish: Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób) • stan splątania.
Italian: La somministrazione contemporanea di ketoconazolo (200 mg) o di verapamil (240 mg) e aliskiren (300 mg) ha portato rispettivamente ad un aumento del 76% o del 97% dell'AUC di aliskiren.
Polish: Jednoczesne podawanie ketokonazolu w dawce 200 mg lub werapamilu w dawce 240 mg z aliskirenem w dawce 300 mg spowodowało zwiększenie stężenia AUC aliskirenu o odpowiednio 76% lub 97%.
Italian: • cambiamento delle abitudini intestinali (incluse diarrea e stipsi)
Polish: • zaburzenia perystaltyki jelit (w tym biegunka i zaparcie)
Italian: • infiammazione del rivestimento dello stomaco
Polish: • zapalenie błony śluzowej żołądka
Italian: • eruzione cutanea, prurito, formicolio, difficoltà a respirare o a deglutire, capogiri (reazioni di ipersensibilità)
Polish: • wysypka, świąd, pokrzywka, trudności z oddychaniem lub przełykaniem, zawroty głowy (rekacje nadwrażliwości)
Italian: Eritema multiforme Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Non nota
Polish: Rumień wielopostaciowy Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Nieznana
Italian: Si deve prestare cautela nella somministrazione di Rasitrio in pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata o con malattia epatica progressiva (vedere paragrafi 4.2 e
Polish: Należy zachować ostrożność stosując Rasitrio u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby lub postępującą chorobą wątroby (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Italian: - se soffre di una malattia chiamata lupus eritematoso (anche chiamata "lupus" o "LES").
Polish: - jeśli pacjent choruje na chorobę zwaną toczniem rumieniowatym układowym (zwanym także
Italian: di forma ovale, con impresso su un lato "LIL" e "NVR" sull'altro.
Polish: „VIV" wytłoczonym po jednej stronie i „NVR" po drugiej.
Italian: - medicinali utilizzati per il trattamento della gotta, come allopurinolo.
Polish: - leki stosowane w leczeniu dny, takie jak allopurynol.
Italian: - ritonavir, un medicinale utilizzato per il trattamento delle infezioni virali.
Polish: - rytonawir, lek stosowany w leczeniu zakażeń wirusowych.
Italian: • gonfiore delle mani, delle caviglie o dei piedi (edema periferico).
Polish: • obrzęk rąk, kostek i stóp (obrzęk obwodowy).
Italian: Pertanto si deve esercitare particolare cautela quando Rasitrio è somministrato in pazienti di età pari o superiore a 65 anni.
Polish: Z tego względu, podczas stosowania produktu Rasitrio u pacjentów w wieku 65 lat lub starszych, należy zachować szczególną ostrożność.
Italian: I seguenti effetti indesiderati, che possono essere gravi, sono stati riportati con medicinali contenenti aliskiren, amlodipina o idroclorotiazide da soli.
Polish: Zgłaszano następujące, możliwie ciężkie, działania niepożądane po zastosowaniu leków zawierających sam aliskiren, samą amlodypinę lub sam hydrochlorotiazyd.
Italian: Non è necessario un aggiustamento del dosaggio nei pazienti con compromissione della funzione renale da lieve a moderata.
Polish: Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek.
Italian: Edema, affaticamento
Polish: Obrzęk, zmęczenie
Italian: Aumento di peso, diminuzione di peso
Polish: Zwiększenie masy ciała, zmniejszenie masy ciała
Italian: - Medicinali utilizzati nel trattamento della gotta Può essere necessario aggiustare il dosaggio dei medicinali uricosurici in quanto l'idroclorotiazide può aumentare i livelli sierici di acido urico.
Polish: - Produktu lecznicze stosowane w leczeniu dny moczanowej Hydrochlorotiazyd może zwiększać stężenie kwasu moczowego w surowicy i z tego powodu może wystąpić konieczność dostosowania dawki produktów leczniczych nasilających wydalanie kwasu moczowego z moczem.
Italian: Conservare le compresse di Rasitrio nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
Polish: Tabletki Rasitrio należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Italian: Nei pazienti con ipertensione non complicata trattati con Rasitrio si è manifestata ipotensione sintomatica con maggiore frequenza rispetto ai pazienti trattati con le duplici associazioni di aliskiren/amlodipina, aliskiren/idroclorotiazide o amlodipina/idroclorotiazide.
Polish: U pacjentów z niepowikłanym nadciśnieniem leczonych produktem leczniczym Rasitrio objawowe niedociśnienie występowało częściej niż u pacjentów leczonych produktami złożonymi zawierającymi dwa składniki: aliskiren/amlodypinę, aliskiren/hydrochlorotiazyd lub amlodypinę/hydrochlorotiazyd.
Italian: - Inibitori potenti della glicoproteina-P (P-gp) Uno studio di interazione a dose singola condotto in volontari sani ha dimostrato che la ciclosporina (200 e 600 mg) aumenta la Cmax di aliskiren 75 mg di circa 2,5 volte e l'AUC di circa 5 volte.
Polish: W badaniu interakcji po podaniu dawki pojedynczej z udziałem zdrowych ochotników wykazano, że cyklosporyna w dawkach wynoszących 200 mg oraz 600 mg zwiększa wartość Cmax aliskirenu w dawce 75 mg około 2,5-krotnie, a AUC około 5-krotnie.
Italian: Pertanto non si deve assumere succo di pompelmo insieme con Rasitrio a causa del rischio di fallimento terapeutico.
Polish: Dlatego, ze względu na ryzyko niepowodzenia terapeutycznego, nie należy pić soku grejpfrutowego w czasie stosowania produktu Rasitrio.
Italian: - medicinali che possono ridurre la quantità di potassio nel sangue, come diuretici (compresse per urinare), corticosteroidi, lassativi, carbenoxolone, amfotericina o penicillina G. - medicinali usati per ridurre la pressione del sangue, incluso metildopa.
Polish: kortykosteroidy, leki przeczyszczające, karbenoksolon, amfoterycyna lub penicylina G. - leki zmniejszające ciśnienie krwi, w tym metylodopa.
Italian: Vi sono evidenze di un aumento del rischio di eventi avversi correlati a ipotensione in pazienti di età pari o superiore a 65 anni trattati con Rasitrio.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku 65 lat i powyżej) Istnieją dowody potwierdzające zwiększone ryzyko występowania zdarzeń niepożądanych związanych z niedociśnieniem u pacjentów w wieku 65 lat lub starszych stosujących produkt Rasitrio.
Italian: Blister calendario di PA/Alu/PVC - Alu:
Polish: Blistry z kalendarzem, z PA/Alu/PVC - Aluminium:
Italian: • bassi livelli dei globuli bianchi e delle piastrine
Polish: • mała liczba krwinek białych i płytek krwi
Italian: SCATOLA INTERMEDIA PER CONFEZIONE MULTIPLA DA 98 (2 confezioni da 49 compresse rivestite con film) - SENZA BLUE BOX
Polish: PUDEŁKO POŚREDNIE DLA OPAKOWANIA ZBIORCZEGO ZAWIERAJĄCEGO 98 (2 opakowania, z których każde zawiera 49 tabletek powlekanych) - BEZ BLUE BOX
Italian: In un sottogruppo di 588 pazienti in cui i pazienti >65 anni erano poco rappresentati e quelli di età >75 anni erano molto poco rappresentati, l'associazione di aliskiren/amlodipina/idroclorotiazide (300/10/25 mg) ha determinato una riduzione media della pressione arteriosa sistolica/diastolica di 39,7/21,1 mmHg rispetto al basale, in confronto a 31,3/18,74 mmHg per aliskiren/amlodipina (300/10 mg), 25,5/12,5 mmHg per aliskiren/idroclorotiazide (300/25 mg) e 29,2/16,4 mmHg per amlodipina/idroclorotiazide (10/25 mg) (il sottogruppo è costituito da pazienti senza letture aberranti, definite come una differenza tra le letture della pressione arteriosa sistolica (PAS) ≥10 mmHg al basale o all'endpoint).
Polish: W podgrupie 588 pacjentów, w której pacjenci w wieku powyżej 65 lat stanowili niewielki odsetek, a pacjenci w wieku powyżej 75 lat stanowili bardzo mały odsetek, zastosowanie aliskirenu, amlodypiny i hydrochlorotiazydu w skojarzeniu (300/10/25 mg) powodowało obniżenie średniego ciśnienia skurczowego/rozkurczowego o 39,7/21,1 mmHg względem wartości wyjściowych w porównaniu z 31,3/18,74 mmHg dla aliskirenu i amlodypiny w skojarzeniu (300/10 mg), 25,5/12,5 mmHg dla aliskirenu/hydrochlorotiazydu w skojarzeniu (300/25 mmHg) oraz 29,2/16,4 mmHg dla amlodypiny i hydrochlorotiazydu w skojarzeniu (10/25 mg) (podgrupa obejmuje pacjentów bez odchyleń od normy, które określono jako różnica w wartości skurczowego ciśnienia tętniczego krwi ≥10 mmHg w punkcie wyjściowym lub w punkcie końcowym).
Italian: - se il livello di sodio nel sangue è troppo basso - se il livello di calcio nel sangue è troppo alto.
Polish: - jeśli u pacjenta stężenie sodu we krwi jest zbyt małe.
Italian: Iperuricemia, ipomagnesiemia, iponatremia
Polish: Hiperurykemia, hipomagnezemia, hiponatremia
Italian: Rasitrio è controindicato in pazienti ipertesi con compromissione epatica di grado severo (vedere paragrafi 4.3 e 5.2).
Polish: Produkt Rasitrio jest przeciwwskazany u pacjentów nadwrażliwych z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.3 i 5.2).
Italian: La fertilità del ratto non è stata influenzata a dosi di aliskiren fino a 250 mg/kg/die e di idroclorotiazide 4 mg/kg/die (vedere paragrafo 5.3).
Polish: Po zastosowaniu aliskirenu w dawce do 250 mg/kg mc./dobę oraz hydrochlorotiazydu w dawce do 4 mg/kg/mc./dobę płodność u szczurów była niezmieniona (patrz punkt 5.3).
Italian: Grave compromissione epatica.
Polish: Podanie doustne.
Italian: Impotenza Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Non nota
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Nieznana
Italian: Pertanto il doppio blocco del RAAS mediante la combinazione di aliskiren con un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI) o un bloccante del recettore dell'angiotensina II (ARB) non è raccomandato.
Polish: Z tego względu nie zaleca się stosowania podwójnej blokady układu renina-angiotensyna-aldosteron w efekcie połączenia aliskirenu z inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitorami ACE) lub antagonistami receptora angiotensynowego (ARB).
Italian: E' anche disponibile in confezioni multiple da 98 compresse (2 scatole da 49) in blister calendario.
Polish: Lek jest również dostępny w opakowaniach zbiorczych zawierających 98 tabletek (2 opakowania po 49 tabletek) w blistrach kalendarzowych.
Italian: L'uso di Rasitrio durante l'allattamento non è raccomandato.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Rasitrio w czasie karmienia piersią.
Italian: Come altri bloccanti del RAAS, il mal di testa è un evento avverso comune nei bambini trattati con aliskiren.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych antagonistów układu renina-angiotensyna-aldosteron, ból głowy jest częstym działaniem niepożądanym występującym u dzieci leczonych aliskirenem.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Rasitrio: - se ha vomito o diarrea o se sta assumendo un diuretico (un medicinale che aumenta la quantità di urina prodotta).
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Rasitrio należy zwrócić się do lekarza: - jeśli u pacjenta występują wymioty lub biegunka, lub jeśli pacjent stosuje leki moczopędne (leki zwiększające ilość wytwarzanego moczu).
Italian: Alopecia, porpora, scolorimento della pelle, iperidrosi, prurito, rash, esantema
Polish: Łysienie, plamica, odbarwienie skóry, nadmierne pocenie się, świąd, wysypka, wykwity
Italian: Le reazioni avverse più frequenti osservata con Rasitrio sono ipotensione e capogiri.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi obserwowanymi w czasie stosowania produktu leczniczego Rasitrio są niedociśnienie tętnicze i zawroty głowy.
Italian: - se ha un restringimento della valvola aortica (stenosi aortica).
Polish: - jeśli u pacjenta występuje zwężenie zastawki aorty.
Italian: Una percentuale di questi pazienti aveva una storia di angioedema o sintomi indicativi di angioedema che, in alcuni casi era associata con l'uso di altri medicinali noti per causare angioedema, inclusi i bloccanti del RAAS (ACEI o ARBs).
Polish: U pacjentów tych występował obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie lub objawy sugerujące obrzęk naczynioruchowy, co w niektórych przypadkach następowało po zastosowaniu innych produktów leczniczych, które mogą powodować obrzęk naczynioruchowy, w tym inhibitorów układu RAA (inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) lub antagonistów receptora angiotensyny (ARB)).
Italian: Magnesio stearato Silice colloidale anidra
Polish: Magnezu stearynian Krzemionka koloidalna bezwodna
Italian: Blister di PVC/ policlorotrifluoroetilene (PCTFE) - Alu: 2 anni
Polish: Blistry z PVC/polichlorotrifluoroetylenu (PCTFE) - Aluminium: 2 lata
Italian: E' anche disponibile in confezioni multiple da 98x1 compressa (2 confezioni da 49x1) in blister divisibile per dose unitaria.
Polish: Lek Rasitrio jest również dostępny w opakowaniach zbiorczych zawierających 98x1 tabletka (2 opakowania po 49x1) w blistrach perforowanych podzielnych na pojedyncze dawki.
Italian: - se ha già manifestato angioedema (difficoltà a respirare o a deglutire o gonfiore del viso, delle mani e dei piedi, degli occhi, delle labbra e/o della lingua).
Polish: - jeśli u pacjenta wystąpił wcześniej obrzęk naczynioruchowy (trudności w oddychaniu lub połykaniu, lub obrzęk twarzy, rąk i stóp, oczu, warg i (lub) języka).
Italian: La componente amlodipina di Rasitrio inibisce il flusso transmembrana degli ioni calcio a livello della muscolatura liscia cardiaca e vasale.
Polish: Amlodypina - składnik produktu leczniczego Rasitrio hamuje wejście jonów wapnia przez błony komórkowe do komórek mięśnia sercowego oraz mięśni gładkich naczyń krwionośnych.
Italian: La deplezione di volume o di sodio deve essere corretta prima di iniziare la somministrazione di Rasitrio o il trattamento deve essere iniziato sotto stretto controllo medico.
Polish: Rasitrio lub rozpocząć leczenie pod ścisłą kontrolą lekarską.
Italian: Pertanto la combinazione di Rasitrio con un FANS richiede cautela, in particolare nei pazienti anziani.
Polish: Dlatego, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania produktu Rasitrio z NLPZ, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.
Italian: Raro (possono riguardare fino ad 1 persona su 1.000)
Polish: Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób)
Italian: Confezione per dose unitaria (blister divisibile per dose unitaria) contenente 56x1 compressa Confezioni multiple di dose unitaria (blister divisibile per dose unitaria) contenente 98x1 compressa (2 confezioni da 49x1)
Polish: Opakowanie zbiorcze podzielone na dawki pojedyncze (blister perforowany podzielny na dawki pojedyncze) zawierające 98x1 tabletka (2 opakowania po 49x1 tabletek)
Italian: Ipokaliemia o ipomagnesemia indotte dai tiazidici favoriscono l'insorgenza di aritmie indotte dalla digitale (vedere paragrafo 4.4).
Polish: Hipokaliemia lub hipomagnezemia wywoływane przez tiazydowe leki moczopędne mogą sprzyjać zaburzeniom rytmu serca wywoływanym przez glikozydy naparstnicy (patrz punkt 4.4).
Italian: Confezione multipla contenente 98 (2 confezioni da 49x1) compresse.
Polish: Opakowanie zbiorcze zawierające 98 (2 opakowania po 49x1) tabletek.
Italian: - Resine a scambio ionico
Polish: - Żywice jonowymienne
Italian: In uno studio controllato di breve durata l'incidenza di qualsiasi reazione avversa potenzialmente correlata all'ipotensione è stata del 4,9% con Rasitrio e fino a 3,7% con le duplici associazioni.
Polish: Częstość występowania jakichkolwiek zdarzeń niepożądanych mających potencjalnie związek z niedociśnieniem, występujących w krótkotrwałym badaniu z grupą kontrolną wyniosła 4,9% w grupie produktu leczniczego Rasitrio w porównaniu z wartością maksymalnie 3,7% w grupie produktów złożonych zawierających dwie substancje czynne.
Italian: Molto raro (possono riguardare fino ad 1 persona su 10.000)
Polish: Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób)
Italian: • gravi reazioni cutanee (necrolisi epidermica tossica e/o reazioni della mucosa orale arrossamento cutaneo, vesciche alle labbra, occhi o bocca, desquamazione della pelle, febbre).
Polish: • ciężkie reakcje skórne (martwica toksyczno-rozpływna naskórka i (lub) zmiany w obrębie błony śluzowej jamy ustnej - zaczerwienienie skóry, powstawanie pęcherzy na ustach, w okolicy oka lub jamy ustnej, złuszczanie się skóry, gorączka)
Italian: Vomito, dispepsia, modifica delle abitudini intestinali (incluse diarrea e stipsi), bocca secca
Polish: Wymioty, niestrawność, zaburzenia perystaltyki jelit (w tym biegunka i zaparcie), suchość błony śluzowej jamy ustnej
Italian: Infarto miocardico, aritmia (incluse bradicardia, tachicardia ventricolare e fibrillazione atriale)
Polish: Zawał mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu serca (w tym bradykardia, częstoskurcz komorowy i migotanie przedsionków)
Italian: • prurito; eruzione cutanea
Polish: • świąd; wysypka
Italian: A che cosa serve Rasitrio
Polish: W jakim celu stosuje się lek Rasitrio
Italian: Nei pazienti con ipertensione grave (PAS ≥180 mmHg), la riduzione della pressione arteriosa rispetto al basale per Rasitrio e per le duplici associazioni è stata rispettivamente 49,5/22,5 mmHg rispetto a 38,1/17,6 mmHg con l'associazione aliskiren/amlodipina (300/10 mg), a 33,2/14,3 mmHg con aliskiren/idroclorotiazide (300/25 mg) e a 39,9/17,8 mmHg con amlodipina/idroclorotiazide (10/25 mg).
Polish: U pacjentów z ciężkim nadciśnieniem (skurczowe ciśnienie krwi ≥180 mmHg), obniżenie ciśnienia tętniczego względem wartości wyjściowych w grupie produktu leczniczego Rasitrio i produktów złożonych zawierających dwie substancje czynne wyniosło odpowiednio 49,5/22,5 mmHg w porównaniu do 38,1/17,6 mmHg w grupie aliskirenu/amlodypiny (300/10 mg); 33,2/14,3 mmHg w grupie aliskirenu/hydrochlorotiazydu (300/25 mg) oraz 39,9/17,8 mmHg w grupie amlodypiny/hydrochlorotiazydu (10/25 mg).
Italian: - Anticolinergici e altri medicinali che influiscono sulla motilità gastrica La biodisponibilità dei diuretici di tipo tiazidico può essere aumentata dai farmaci anticolinergici (ad es. atropina, biperiden), apparentemente a causa di una diminuzione della motilità gastrointestinale e della velocità di svuotamento dello stomaco.
Polish: Dostępność biologiczna tiazydowych leków moczopędnych może się zwiększyć pod wpływem leków przeciwcholinergicznych (np. atropina, biperyden), najprawdopodobniej w wyniku spowolnienia motoryki przewodu pokarmowego i opóźnienia opróżniania żołądka z treści pokarmowej.
Italian: Confezione multipla contenente 98 (2 confezioni da 49) compresse.
Polish: Opakowanie zbiorcze zawierające 98 (2 opakowania po 49) tabletek.
Italian: • naso gocciolante
Polish: • nieżyt nosa
Italian: Come prendere Rasitrio
Polish: Jak stosować lek Rasitrio
Italian: Richiesta cautela con l'uso concomitante - Inibitori del CYP3A4
Polish: Działanie innych produktów leczniczych na amlodypinę Ostrożność wymagana przy jednoczesnym stosowaniu - Inhibitory CYP3A4
Italian: Trattamento Nel caso si verifichi ipotensione sintomatica con Rasitrio, si deve iniziare un trattamento di supporto.
Polish: W przypadku wystąpienia objawowego niedociśnienia tętniczego podczas stosowania produktu leczniczego Rasitrio, należy wdrożyć leczenie podtrzymujące.
Italian: Blister calendario di PVC/policlorotrifluoroetilene (PCTFE) - Alu: 2 anni
Polish: Blistry z kalendarzem, z PVC/polichlorotrifluoroetylenu (PCTFE) - Aluminium: 2 lata
Italian: Se ha inavvertitamente preso troppe compresse di Rasitrio, informi immediatamente il medico.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Rasitrio W razie przypadkowego zażycia zbyt dużej ilości tabletek leku Rasitrio należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Italian: SCATOLA ESTERNA PER CONFEZIONE MULTIPLA DA 98 (2 confezioni da 49 compresse rivestite con film) - CON BLUE BOX
Polish: PUDEŁKO POŚREDNIE DLA OPAKOWANIA ZBIORCZEGO ZAWIERAJĄCEGO 98 (2 opakowania, z których każde zawiera 49 tabletek powlekanych) - Z BLUE BOX
Italian: - furosemide o torasemide, medicinali che appartengono alla classe dei diuretici, usati per aumentare la quantità di urina prodotta e anche per trattare alcuni tipi di disturbi cardiaci (insufficienza cardiaca) o edema (gonfiore).
Polish: - furosemid lub torasemid, leki należące do grupy leków moczopędnych, stosowane w celu zwiększenia ilości wytwarzanego moczu oraz w celu leczenia pewnych chorób serca
Italian: Il passaggio ad un opportuno trattamento antipertensivo alternativo deve essere effettuato in anticipo prima di pianificare una gravidanza in quanto Rasitrio non deve essere utilizzato in donne che stanno pianificando una gravidanza.
Polish: Produkt leczniczy Rasitrio nie powinien być stosowany u kobiet planujących ciążę, dlatego przed planowaną ciążą należy zmienić leczenie na odpowiednie alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe.
Italian: Non sono stati stabiliti dosaggi specifici di amlodipina per pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Polish: Nie ustalono zaleceń w zakresie dostosowania dawkowania amlodypiny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby w stopniu od łagodnego do umiarkowanego (patrz punkt 4.3 i 4.4).
Italian: • prurito, eruzione cutanea pruriginosa (orticaria)
Polish: • swędząca wysypka (pokrzywka)
Italian: Angioedema, eritema Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Comune:
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Często:
Italian: - Ammine pressorie (ad es. noradrenalina, adrenalina) L'idroclorotiazide può ridurre la risposta alle amine pressorie come la noradrenalina.
Polish: Hydrochlorotiazyd może osłabiać odpowiedź na aminy presyjne, takie jak noradrenalina.
Italian: Compromissione epatica Rasitrio è controindicato nei pazienti con compromissione epatica severa (vedere paragrafo 4.3).
Polish: Stosowanie produktu Rasitrio jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3).
Italian: • diminuzione di peso.
Polish: • zmniejszenie masy ciała.