FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Alternate daily between taking the capsule on odd numbered days and punching out the perforated white circles on even numbered days, up to and including day 28.
Lithuanian: Kas antrą dieną, nelyginėmis dienomis išgerkite kapsulę, o lyginėmis - pirštu įspauskite perforuota linija pažymėtus baltus skrituliukus, ir taip darykite iki 28-os dienos imtinai.
English: Composite Clinical Outcomes
Lithuanian: Bendri klinikiniai gydymo rezultatai
English: g.941_5845del p.?
Lithuanian: g.941_5845del p.?(Exon1_2del)
English: p.G171Vfs*19
Lithuanian: G171Vfs*19
English: Patients randomised to Galafold in Stage 1 demonstrated statistically significant greater reduction (±SEM) in mean interstitial capillary GL-3 deposition (-0.25±0.10; -39%) at month 6 compared to placebo (+0.07 ± 0.13; +14%) (p=0.008).
Lithuanian: Pacientams, kurie 1 etape atsitiktinės atrankos būdu buvo priskirti prie Galafold grupės, po 6 mėnesių buvo nustatytas statistiškai reikšmingai didesnis sumažėjimas GL-3 kaupimosi intersticinio audinio kapiliaruose vidurkis (-0,25±0,10; -39 proc.), palyginti su vartojusiais placebą (+0,07 ± 0,13; +14 proc.) (p=0,008).
English: If a double mutation is present on the same chromosome (males and females), that patient is amenable if the double mutation is present in one entry in Table 2 (e.g., D55V/Q57L).
Lithuanian: Aminorūgščių mutacija (baltymų sekos pakitimas) yra svarbu nustatant, ar mutacija pasiduodanti gydymui. Jei dviguba mutacija yra toje pačioje chromosomoje (vyrų ir moterų), gydymą tam pacientui galima taikyti, jeigu dviguba mutacija nurodyta tame pačiame 2-os lentelės langelyje (pvz., D55V/Q57L). Jei dviguba mutacija yra skirtingose chromosomose (tik moterų), tai gydymą tai pacientei galima taikyti, jei bent viena iš tų mutacijų nurodyta 2-oje lentelėje.
English: After Day 2, continue moving right on the blister sleeve.
Lithuanian: Po 2-os dienos toliau vartokite lizdinės plokštelės įmautėje esančias kapsules iš kairės į dešinę.
English: Fabry disease-causing mutations in the GLA gene result in a deficiency of the lysosomal enzyme -galactosidase A (-Gal A) that is required for glycosphingolipid substrate (e.g., GL-3, lyso-Gb3) metabolism.
Lithuanian: Fabry ligą sukeliančios GLA geno mutacijos sukelia lizosominio fermento -galaktozidazės A (-Gal A), kuris būtinas glikosfingolipidinio substrato (pvz.
English: How to take Galafold
Lithuanian: Kaip laikyti Galafold
English: c.T1147C or c.C1149G or c.C1149A
Lithuanian: c.T1147C arba c.C1149G arba c.C1149A
English: No clinically significant differences were observed during the initial 6-month placebo-controlled period.
Lithuanian: Per pirmus 6 placebu kontroliuojamo tyrimo mėnesius kliniškai reikšmingų skirtumų nenustatyta.
English: p.M42Gfs*12
Lithuanian: M42Gfs*12
English: Galafold should not be taken on 2 consecutive days.
Lithuanian: Galafold negalima vartoti 2 dienas iš eilės.
English: While taking Galafold you should use effective birth control.
Lithuanian: Vartodami Galafold turi naudoti veiksmingas apsaugos nuo nėštumo priemones.
English: (proteinuria)
Lithuanian: (proteinurija)
English: p.E341Nfs*6
Lithuanian: E341Nfs*6
English: Black iron oxide Potassium hydroxide
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E172), Kalio hidroksidas
English: Protein sequence change
Lithuanian: Baltymų sekos pakitimas
English: p.Y88Mfs*42
Lithuanian: Y88Mfs*42
English: c.G611A or G612A
Lithuanian: c.G611A arba G612A
English: In the ERT-experienced trial, an analysis of a composite clinical outcome composed of renal, cardiac, and cerebrovascular events, or death, showed that the frequency of events observed in the Galafold treatment group was 29% compared to 44% in the ERT group over 18 months.
Lithuanian: Po PFT vaistiniais preparatais gydytų pacientų tyrimo atlikus bendrų klinikinių gydymo rezultatų analizę (į ją įtraukti inkstų, širdies ir galvos smegenų kraujagyslių reiškiniai ar mirties atvejai), nustatyta, kad per 18 mėnesių Galafold gydymo grupėje tokie reiškiniai pasireiškė 29 proc.
English: Galafold is indicated for long-term treatment of adults and adolescents aged 16 years and older with a confirmed diagnosis of Fabry disease (α-galactosidase A deficiency) and who have an amenable mutation (see the tables in section 5.1).
Lithuanian: Galafold skirtas suaugusiųjų ir paauglių nuo 16 metų, kuriems patvirtinta Fabry ligos (α-galaktozidazės A trūkumo) diagnozė ir nustatyta gydymui pasiduodanti mutacija (angl.
English: If you take more capsules than you should, then you should stop taking the medicine and contact your doctor.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Galafold dozę? Jeigu išgėrėte daugiau kapsulių, nei reikia, nebevartokite vaisto ir kreipkitės į gydytoją. Jums gali suskausti galvą ir gali pradėti svaigti galva.
English: The absolute bioavailability (AUC) for a single oral 150 mg migalastat hydrochloride dose or a single 2-hour 150 mg intravenous infusion was approximately 75%.
Lithuanian: į veną sulašintos vienos 150 mg migalastato hidrochlorido dozės biologinis įsisavinamumas (AUC) buvo maždaug 75 proc.
English: c.A504C or c.A504T
Lithuanian: c.A504C arba c.A504T
English: Patient-Reported Outcome - Gastrointestinal Symptoms Rating Scale In the ERT-naïve trial, analyses of the Gastrointestinal Symptoms Rating Scale demonstrated that treatment with Galafold was associated with statistically significant (p<0.05) improvements versus placebo from baseline to month 6 in the diarrhoea domain, and in the reflux domain for patients with symptoms at baseline.
Lithuanian: Pacientų atliktas gydymo rezultatų vertinimas - virškinimo trakto simptomų vertinimo skalė Po PFT vaistiniais preparatais negydytų pacientų tyrimo atlikus virškinimo trakto simptomų vertinimo skalės analizes, nustatyta, kad palyginti su placebu, taikant gydymą Galafold, nuo gydymo pradžios iki 6-o mėnesio statistiškai reikšmingai (p<0,05) pagerėjo su viduriavimu ir refliuksu susiję pacientų, kurie jautė simptomus gydymo pradžioje, vertinimai.
English: Size 2 hard capsule (6.4x18.0 mm) with an opaque blue cap and opaque white body with “A1001” printed in black, containing white to pale brown powder.
Lithuanian: 2 dydžio kietoji kapsulė (6,4 x 18,0 mm), kurios korpusas -matinės baltos spalvos, o gaubtelismatinės mėlynos spalvos; ant kapsulės juodu rašalu užrašyta „A1001“, viduje - balti arba rusvi milteliai.
English: Protein Sequence change c.1A>C or c.1A>T
Lithuanian: Baltymų sekos pakitimas c.1A>C arba c.1A>T
English: Nucleotide change
Lithuanian: Nukleotido pakitimas
English: Headache and dizziness were the most common adverse reactions reported at doses of Galafold of up to 1250 mg and 2000 mg, respectively.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta išgėrus iki 1250 mg ir 2000 mg Galafold, buvo atitinkamai galvos skausmas ir galvos svaigimas.
English: p.D109Rfs*14
Lithuanian: D109Rfs*14
English: p.S345Rfs*28
Lithuanian: S345Rfs*28
English: c.712A>C or c.714T>A or c.714T>G
Lithuanian: c.712A>C arba c.714T>A arba c.714T>G
English: c.T139C or c.T139A
Lithuanian: c.T139C arba c.T139A
English: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup
Lithuanian: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup g.2934_6378del
English: Migalastat binding stabilizes these mutant forms of -Gal A in the endoplasmic reticulum and facilitates their proper trafficking to lysosomes.
Lithuanian: Prisijungus migalastatui, endoplazminiame tinkle šių mutavusių formų -Gal A stabilizuojama ir sudaromos sąlygos tinkamam jos transportavimui į lizosomas.
English: Depending upon the kind of mutation (change) in the gene that produces α-Gal A, the enzyme does not work properly or is completely absent.
Lithuanian: Dėl tam tikros geno, kuris atsakingas už α-Gal A gamybą, mutacijos (pakitimo), fermentas neveikia taip, kaip turėtų, arba jo išvis nėra žmogaus organizme.
English: c.611G>A or 612G>A
Lithuanian: c.611G>A arba 612G>A
English: Fabry disease is caused by the lack of or a faulty enzyme called alpha-galactosidase A (α-Gal A).
Lithuanian: Fabry ligą sukelia pakitęs fermentas alfa galaktozidazė A (α-Gal A) arba šio fermento trūkumas.
English: No reduction in proteinuria was observed in patients treated with Galafold.
Lithuanian: Galafold gydomų pacientų šlapime nustatytas baltymų kiekis nesumažėjo.
English: Hepatic impairment No dosage adjustment of Galafold is required in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Lithuanian: Sutrikusi kepenų veikla Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, koreguoti Galafold dozės nereikia (žr.
English: c.A924T or c.A924C
Lithuanian: c.A924T arba c.A924C
English: c.140G>A or 141G>A
Lithuanian: c.140G>A arba 141G>A
English: g.6547_9783del
Lithuanian: 6547_9783del
English: During the open-label extension, statistically significant (p<0.05) improvements from baseline were observed in the diarrhoea and indigestion domains, with a trend of improvement in the constipation domain.
Lithuanian: AGM tyrimo tęsinio metu statistiškai reikšmingai (p<0,05), palyginti su gydymo pradžia, pagerėjo vertinimai, susiję su viduriavimu ir virškinimo sutrikimu, taip pat pastebėta su vidurių užkietėjimu susijusių vertinimų gerėjimo tendencija.
English: p.G144Qfs*12
Lithuanian: G144Qfs*12
English: In the ERT-experienced trial, renal function remained stable for up to 18 months of treatment with Galafold.
Lithuanian: PFT vaistiniais preparatais gydytų pacientų tyrimo metu taikant gydymą Galafold inkstų funkcija išliko stabili iki 18 mėnesių.
English: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del
Lithuanian: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del g.>5.5kbdel to 3UTR
English: What Galafold looks like and contents of the pack Opaque, blue, and white hard capsules, marked with “A1001” in black ink, containing white to pale brown powder.
Lithuanian: Juodu rašalu užrašu „A1001“ pažymėtos matinės baltos ir mėlynos spalvos kapsulės, kurių viduje balti arba rusvi milteliai.
English: • Sudden need to defecate
Lithuanian: • Staigiai atsiradęs poreikis tuštintis
English: If you forget to take your capsule at the usual time but remember later, you can take the capsule only if it is within 12 hours of your normal dosing time.
Lithuanian: Jeigu pamirštumėte išgerti kapsulę įprastu laiku, bet prisimintumėte apie tai vėliau, kapsulę galite išgerti tik per 12 valandų nuo įprasto dozės suvartojimo laiko. Jei praėjo daugiau kaip 12 valandų, vėl Galafold reikia išgerti kitą pagal dozavimo kas antrą dieną režimą numatytą dieną ir numatytu laiku.
English: In a rat 104-week carcinogenicity study, there was an increased incidence of pancreatic islet cell adenomas in males at a dose level 19-fold higher than the exposure (AUC) at the clinically efficacious dose.
Lithuanian: Atliekant 104 savaičių trukmės kancerogeniškumo tyrimą su žiurkėmis, naudojant vaistinio preparato dozę, kuri 19 kartų viršija vaistinio preparato ekspoziciją (AUC), kai vartojama kliniškai veiksminga dozė, tarp žiurkių patinų nustatyta daugiau kasos salelių ląstelių adenomos atvejų.
English: p.S102fs*16
Lithuanian: S102fs*16
English: How to store Galafold
Lithuanian: Kaip vartoti Galafold
English: p.Y216Ifs*23
Lithuanian: Y216Ifs*23
English: In the ERT-experienced trial, following 18 months of treatment with Galafold there was a statistically significant decrease in LVMi (p< 0.05).
Lithuanian: Atliekant FTP vaistiniais preparatais gydytų pacientų tyrimą, po 18 gydymo Galafold mėnesių nustatytas statistiškai reikšmingas KSMi sumažėjimas (p< 0,05).
English: p.M72Wfs*47
Lithuanian: M72Wfs*47
English: c.442A>C or c.444T>A or c.444T>G
Lithuanian: c.442A>C arba c.444T>A arba c.444T>G
English: In a single dose study with Galafold in non-Fabry subjects with varying degrees of renal insufficiency, exposures were increased by 4.3-fold in subjects with severe renal impairment (GFR < 30 mL/min/1.73 m
Lithuanian: Atliekant Galafold vienos dozės tyrimą su Fabry liga nesergančiais pacientais, kuriems buvo nustatytas skirtingo laipsnio inkstų nepakankamumas, esant sunkiems inkstų veiklos sutrikimams (GFG < 30 mL/min/1,73 m2), vaistinio preparato ekspozicija buvo 4,3 karto didesnė.
English: c.504A>C or c.504A>T
Lithuanian: c.504A>C arba c.504A>T
English: c.1095T>A or c.1095T>G c.T1095A or c.T1095G
Lithuanian: c.1095T>A arba c.1095T>G c.T1095A arba c.T1095G
English: Galafold should be taken every other day at the same time of day to ensure optimal benefits to the patient.
Lithuanian: Šiuo laikotarpiu galima gerti skaidrių skysčių, įskaitant gazuotus gėrimus. Siekiat užtikrinti optimalią naudą pacientui, Galafold reikia vartoti kas antrą dieną tuo pačiu paros metu.
English: c.T241C or c.T241A
Lithuanian: c.T241C arba c.T241A
English: p.S62Pfs*58
Lithuanian: S62Pfs*58
English: After an average of 3.4 years of treatment, the mean annualised rate of change in eGFRCKD-EPI was -0.74 mL/min/1.73 m
Lithuanian: Po vidutiniškai 3,4 metų anualizuotas aaGFGCKD-EPI pokyčio vidurkis buvo -0,74 ml/min/1,73 m
English: Your doctor will decide whether you need to stop breast-feeding or temporarily stop your medicine.
Lithuanian: Dar nežinoma, ar šis vaistas išsiskiria į motinos pieną. Jūsų gydytojas nuspręs, ar jums reikėtų nustoti žindyti ar laikinai nustoti vartoti jums paskirtą vaistą.
English: c.G140A or G141A
Lithuanian: c.G140A arba G141A
English: c.924A>T or c.924A>C
Lithuanian: c.924A>T arba c.924A>C
English: Take Galafold capsule every other day and punch out the perforated circle on the blister sleeve on the days you are not taking Galafold.
Lithuanian: Gerkite Galafold kas antrą dieną, o tomis dienomis, kai Galafold nereikia vartoti, pirštu įspauskite perforuota linija pažymėtą skrituliuką lizdinės plokštelės įmautėje.
English: p.Y329Sfs*18
Lithuanian: Y329Sfs*18
English: p.E398Gfs*3
Lithuanian: E398Gfs*3
English: c.A124C or c.A124T
Lithuanian: c.A124C arba c.A124T
English: c.G412A or c.G412C
Lithuanian: c.G412A arba c.G412C
English: In the ERT-experienced trial, plasma lyso-Gb3 levels slightly increased but remained low in patients with amenable mutations treated with Galafold for the 30 month duration of the study.
Lithuanian: Atliekant PFT vaistiniais preparatais gydytų pacientų tyrimą, lizo-Gb3 kiekis pacientų, kuriems buvo nustatytos gydymui pasiduodančios mutacijos ir kuriems 30 tyrimo mėnesių buvo skiriama Galafold, kraujo plazmoje šiek tiek padidėjo, bet išliko nedidelis.
English: p.Y216Lfs*15
Lithuanian: Y216Lfs*15
English: If a dose is missed entirely for the day, the patient should take the missed dose of Galafold only if it is within 12 hours of the normal time the dose is taken.
Lithuanian: Pamiršus išgerti Galafold dozę visą dieną, pacientas turi išgerti praleistą Galafold dozę, tik jei tai įvyksta per 12 valandų nuo įprasto dozės suvartojimo laiko. Jei praėjo daugiau nei 12 valandų, vėl Galafold reikia išgerti kitą pagal dozavimo kas antrą dieną režimą numatytą dieną ir numatytu laiku.
English: p.V137Lfs*27
Lithuanian: V137Lfs*27
English: Certain GLA mutations can result in the production of abnormally folded and unstable mutant forms of α-Gal A. Migalastat is a pharmacological chaperone that is designed to selectively and reversibly bind with high affinity to the active sites of certain mutant forms of -Gal A, the genotypes of which are referred to as amenable mutations.
Lithuanian: Migalastatas yra farmakologinis šaperonas, kuris sumodeliuotas taip, kad selektyviai ir grįžtamai stipriai jungtųsi su aktyviomis tam tikrų mutavusių formų -Gal A vietomis (mutavusių formų α-Gal A genotipai vadinami gydymui pasiduodančiomis mutacijomis).
English: c.216G>A or c.216G>T or c.216G>C
Lithuanian: c.216G>A arba c.216G>T arba c.216G>C
English: p.S241Ifs*27
Lithuanian: S241Ifs*27
English: c.280T>A or c.281G>C
Lithuanian: c.280T>A arba c.281G>C
English: c.148T>C or c.150C>G or c.150C>A
Lithuanian: c.148T>C arba c.150C>G arba c.150C>A
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Lithuanian: <BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR> GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
English: c.1045T>C or c.1045T>A c.T1045C or c.T1045A
Lithuanian: c.1045T>C arba c.1045T>A c.T1045C arba c.T1045A
English: In the ERT- naïve trial and open-label extension, renal function remained stable for up to 5 years of treatment with Galafold.
Lithuanian: PFT vaistiniais preparatais negydytų pacientų tyrimo ir jo tęsinio pagal atviro gydymo modelį metu taikant gydymą Galafold inkstų funkcija išliko stabili iki 5 metų.
English: c.561G>T or c.561G>A or c.561G>C
Lithuanian: c.561G>T arba c.561G>A arba c.561G>C
English: c.T187A or c.G188C
Lithuanian: c.T187A arba c.G188C
English: No studies have been carried out in subjects with impaired hepatic function.
Lithuanian: Tyrimų su pacientais, kurių kepenų veikla sutrikusi, neatlikta.
English: p.Q99fs*22
Lithuanian: Q99fs*22
English: p.Q99fs*19
Lithuanian: Q99fs*19
English: p.I253Vfs*14
Lithuanian: I253Vfs*14
English: c.817T>C or c.819T>A or c.819T>G
Lithuanian: c.817T>C arba c.819T>A arba c.819T>G
English: 92.9 g/m for the ERT arm and the mean change from baseline in LVMi at Month 18 was -6.6 (95% CI: -11.0, -2.1; n=31) for Galafold and -2.0 (95% CI: -11.0, 7.0; n=13) for ERT.
Lithuanian: „ERT” pogrupyje, o KSMi rodiklio vidutinis pokytis nuo pradinio įvertinimo vertės 18 mėnesį: -6,6 (95 proc. PI: -11,0, -2,1; n=31) „Galafold” pogrupyje ir -2,0 (95 proc. PI: -11,0, 7,0; n=13) „ERT” pogrupyje.
English: c.G982A or c.G982C
Lithuanian: c.G982A arba c.G982C
English: c.G285T or c.G285C
Lithuanian: c.G285T arba c.G285C
English: c.T859C or c.T859A
Lithuanian: c.T859C arba c.T859A
English: c.71G>A or c.72G>A
Lithuanian: c.71G>A arba c.72G>A
English: c.G261C or c.G261T
Lithuanian: c.G261C arba c.G261T
English: c.412G>A or c.412G>C
Lithuanian: c.412G>A arba c.412G>C
English: c.285G>T or c.285G>C
Lithuanian: c.285G>T arba c.285G>C
English: c.G471C or c.G471T
Lithuanian: c.G471C arba c.G471T
English: Table 1: Adverse reactions with Galafold in clinical trials System Organ Class
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta atliekant Galafold klinikinius tyrimus
English: c.T166A or c.G167C
Lithuanian: c.T166A arba c.G167C
English: c.337T>C or c.339T>A or c.339T>G
Lithuanian: c.337T>C arba c.339T>A arba c.339T>G
English: c.G540C or c.G540T
Lithuanian: c.G540C arba c.G540T
English: c.124A>C or c.124A>T
Lithuanian: c.124A>C arba c.124A>T
English: c.982G>A or c.982G>C
Lithuanian: c.982G>A arba c.982G>C
English: Galafold is not intended for concomitant use with enzyme replacement therapy (see section 4.4).
Lithuanian: Galafold nėra skirtas vartoti kartu su pakaitinės fermentų terapijos vaistiniais preparatais (žr.
English: c.T148C or c.C150G or c.C150A F50L
Lithuanian: c.T148C arba c.C150G arba c.C150A
English: After follow up in the OLE, the mean change from baseline in LVMi at Month 36 was -8.3 (95% CI: -17.1, 0.4; n=25) and at Month 48 was -9.1 (95% CI: -20.3, 2.0; n=18).
Lithuanian: Po kontrolinio laikotarpio AGM tyrimo tęsinyje vidutinis KSMi pokytis nuo gydymo pradžios iki 36-o mėnesio buvo -8,3 (95 proc. PI: -17,1, 0,4; n=25), o iki 48-o mėnesio buvo -9,1 (95 proc. PI: -20,3, 2,0; n=18).
English: c.612G>T or c.612G>C
Lithuanian: c.612G>T arba c.612G>C
English: c.261G>C or c.261G>T
Lithuanian: c.261G>C arba c.261G>T
English: c.G71A or c.G72A
Lithuanian: c.G71A arba c.G72A
English: UNKNOWN
Lithuanian: Žindymas
English: c.187T>A or c.188G>C
Lithuanian: c.187T>A arba c.188G>C
English: The mean annualised rate of change from baseline in eGFRCKD-EPI in patients treated for 30 months with Galafold was -1.72 mL/min/1.73 m
Lithuanian: 30 mėnesių Galafold vartojusiems pacientams anualizuotas aaGFGCKD-EPI pokyčio vidurkis nuo gydymo pradžios buvo -1,72 mL/min/1,73 m
English: c.G132T or c.G132C
Lithuanian: c.G132T arba c.G132C
English: c.471G>C or c.471G>T
Lithuanian: c.471G>C arba c.471G>T
English: c.G612T or c.G612C
Lithuanian: c.G612T arba c.G612C
English: c.241T>C or c.241T>A
Lithuanian: c.241T>C arba c.241T>A
English: p.M208Yfs*24
Lithuanian: M208Yfs*24
English: c.228G>C or c.228G>A or c.228G>T
Lithuanian: c.228G>C arba c.228G>A arba c.228G>T
English: p.S62fs*58
Lithuanian: S62fs*58
English: p.D244fs*24
Lithuanian: D244fs*24
English: c.G243T or c.G243C
Lithuanian: c.G243T arba c.G243C
English: c.G144T or c.G144C
Lithuanian: c.G144T arba c.G144C
English: c.132G>T or c.132G>C
Lithuanian: c.132G>T arba c.132G>C
English: Galafold has not been studied in patients with Fabry disease who have a GFR less than 30 mL/min/1.73 m2.
Lithuanian: Galafold tyrimų su Fabry liga sergančiais pacientais, kurių GFG yra mažesnis nei 30 ml/min/1,73 m neatlikta.
English: c.153G>A or c.153G>T or c.153G>C
Lithuanian: c.153G>A arba c.153G>T arba c.153G>C
English: c.A840T or c.A840C
Lithuanian: c.A840T arba c.A840C
English: c.T610C or c.T610A
Lithuanian: c.T610C arba c.T610A
English: c.T280A or c.G281C
Lithuanian: c.T280A arba c.G281C
English: c.144G>T or c.144G>C
Lithuanian: c.144G>T arba c.144G>C
English: c.T514A or c.G515C
Lithuanian: c.T514A arba c.G515C
English: UNKNOWN (del Exon1_2?)
Lithuanian: NEŽINOMA (del Exon1_2?)
English: c.G567C or c.G567T
Lithuanian: c.G567C arba c.G567T
English: Do not take Galafold on two consecutive days.
Lithuanian: Galafold negalima vartoti dvi dienas iš eilės.
English: c.G609C or c.G609T
Lithuanian: c.G609C arba c.G609T
English: • Muscle pain (myalgia)
Lithuanian: • Pykinimas (šleikštulys)
English: c.166T>A or c.167G>C
Lithuanian: c.166T>A arba c.167G>C
English: c.609G>C or c.609G>T
Lithuanian: c.609G>C arba c.609G>T
English: UNKNOWN (del Exon3?)
Lithuanian: NEŽINOMA (del Exon3?)
English: Galafold is not recommended for use in patients with Fabry disease who have estimated GFR less than 30 mL/min/1.73 m
Lithuanian: Galafold nerekomenduojama vartoti tiems Fabry liga sergantiems pacientams, kurių apytikriai apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis (aaGFG) yra mažesnis nei 30 ml/min/1,73 m
English: In the ERT-naïve trial, Galafold resulted in a statistically significant decrease in LVMi (p< 0.05); the mean change from baseline in LVMi at Month 18 to 24 was -7.7 (95% CI: -15.4, -0.01; n=27).
Lithuanian: PFT vaistais negydytų pacientų tyrimo metu vartojant Galafold, nustatytas statistiškai reikšmingas KSMi sumažėjimas (p< 0,05); vidutinis KSMi pokytis nuo gydymo pradžios iki 18-24-o mėnesio buvo -7,7 (95 proc. PI: -15,4, -0,01; n=27).
English: (paraesthesia)
Lithuanian: (parestezija)
English: c.243G>T or c.243G>C
Lithuanian: c.243G>T arba c.243G>C
English: c.610T>C or c.610T>A
Lithuanian: c.610T>C arba c.610T>A
English: The mean change from baseline in LVMi at Month 18 to 24 in patients with left ventricular hypertrophy at baseline (females with baseline LVMi > 95 g/m or males with baseline LVMi > 115 g/m 2) was -18.6 (95% CI: -38.2, 1.0; n=8).
Lithuanian: Vidutinis KSMi pokytis nuo gydymo pradžios iki 18-24-o mėnesio pacientams, kuriems gydymo pradžioje diagnozuota kairiojo skilvelio hipertrofija (moterų pradinis KSMi > 95 g/m2, vyrų - > 115 g/m2), buvo -18,6 (95 proc. PI: -38,2, 1,0; n=8).
English: c.859T>C or c.859T>A
Lithuanian: c.859T>C arba c.859T>A
English: See package leaflet for further instructions.
Lithuanian: Išsamesnės instrukcijos pateiktos pakuotės lapelyje.
English: c.G831T or c.G831C
Lithuanian: c.G831T arba c.G831C
English: c.T154A or c.G155C
Lithuanian: c.T154A arba c.G155C
English: c.A588T or c.A588C
Lithuanian: c.A588T arba c.A588C
English: c.T484C or c.T484A
Lithuanian: c.T484C arba c.T484A
English: UNKNOWN (del Exon3 and 4?)
Lithuanian: NEŽINOMA (del Exon3 ir 4?)
English: c.G141C or c.G141T
Lithuanian: c.G141C arba c.G141T
English: UNKNOWN (del Exon5_7?)
Lithuanian: NEŽINOMA (del Exon5_7?)
English: p.Y365Lfs*9
Lithuanian: Y365Lfs*9
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Galafold, taking into account the benefit of breast-feeding for the child relative to the benefit of therapy for the mother.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir į gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti gydymą Galafold.
English: c.540G>C or c.540G>T
Lithuanian: c.540G>C arba c.540G>T
English: c.T784A or c.T784C
Lithuanian: c.T784A arba c.T784C
English: c.567G>C or c.567G>T
Lithuanian: c.567G>C arba c.567G>T
English: c.T70C or c.T70A
Lithuanian: c.T70C arba c.T70A
English: c.831G>T or c.831G>C
Lithuanian: c.831G>T arba c.831G>C