FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στο βακτήριο, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να αντιδράσει ταχύτερα, συμβάλλοντας με αυτόν τον τρόπο στην προστασία τους από τη νόσο.
Hungarian: A jövőben, ha az állatok a baktérium hatásának lesznek kitéve, az immunrendszer gyorsabban lesz képes a reakcióra.
Greek: Όταν το εμβόλιο Nobivac L4 χορηγείται σε σκύλους, το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει τα βακτήρια που περιέχονται στο εμβόλιο ως «ξένα» σώματα και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Hungarian: A Nobivac L4 beadásakor az immunrendszer a vakcinában található baktériumot „idegenként" ismeri fel, és antitesteket termel ellene.
Greek: Από τις μελέτες προέκυψε ότι το εμβόλιο περιορίζει την λοίμωξη από Leptospira και την απέκκριση των βακτηρίων στα ούρα.
Hungarian: A vizsgálatok bebizonyították, hogy a vakcina csökkenti a Leptospira fertőzést és a baktériumok vizeletbe ürülését.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε σκύλους με τη μορφή δύο ενέσεων, με μεσοδιάστημα τεσσάρων εβδομάδων, κάτω από το δέρμα.
Hungarian: A vakcinát bőr alá adott injekció formájában kell beadni két adagban, amelyek között négy hétnek kell eltelnie.
Greek: Περιέχει τέσσερα στελέχη αδρανοποιημένων (εξουδετερωμένων) βακτηρίων Leptospira.
Hungarian: A Leptospira baktérium négy inaktivált (elölt) törzsét tartalmazza1.
Greek: Το Nobivac L4 χορηγείται για τον εμβολιασμό σκύλων ηλικίας έξι εβδομάδων και άνω για τη μείωση του κινδύνου ανάπτυξης λοίμωξης από ορισμένα στελέχη Leptospira.
Hungarian: A Nobivac L4-et kutyák aktív immunizálására alkalmazzák hathetes kortól egyes Leptospira törzsek által okozott fertőzés kialakulása kockázatának csökkentésére.
Greek: Το εμβόλιο μειώνει επίσης την απέκκριση του ιού στα ούρα των μολυσμένων σκύλων μειώνοντας έτσι τον κίνδυνο μετάδοσης.
Hungarian: A vakcina fertőzött kutyáknál a vírus vizeletbe való ürülését is csökkenti, így a betegség terjedésének kockázata is csökken.
Greek: Στα κουτάβια που διαθέτουν υψηλά επίπεδα των προερχόμενων από τη μητέρα αντισωμάτων (ειδικός τύπος πρωτεϊνών οι οποίες λαμβάνονται από το μητρικό γάλα και βοηθούν τον οργανισμό στην καταπολέμηση των λοιμώξεων), συνιστάται η πραγματοποίηση του πρώτου εμβολιασμού στην ηλικία των εννέα εβδομάδων.
Hungarian: Ha a kutyakölyökről tudott, hogy az anyától származó antitestek (az anyatejben található, különleges típusú fehérjék, amelyek segítik a szervezetet a fertőzés leküzdésében) magas szintjével rendelkezik, az első
Greek: Επίσης, είναι πιθανόν να εμφανιστεί ελαφρά, προσωρινή εξοίδηση (πρήξιμο) στο σημείο της ένεσης η οποία είτε εξαφανίζεται είτε μειώνεται σε μέγεθος μέσα σε δύο εβδομάδες από την ημέρα του εμβολιασμού.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén kisméretű átmeneti duzzanat jelentkezhet, amely két héttel az oltás után vagy eltűnik, vagy pedig visszahúzódik.
Greek: Το Nobivac L4 είναι εμβόλιο.
Hungarian: A Nobivac L4 egy vakcina.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Nobivac L4:
Hungarian: A Nobivac L4-gyel kapcsolatos egyéb információ:
Greek: Για τη σχέση οφέλους-κινδύνου συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση της παρούσας
Hungarian: Az előny/kockázat profil az EPAR tudományos értekezéseket tartalmazó moduljában található.
Greek: Το Nobivac L4 είναι εμβόλιο σε μορφή ενέσιμου εναιωρήματος.
Hungarian: A Nobivac L4 szuszpenziós injekcióként kapható vakcina.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Nobivac L4 σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nobivac L4 alkalmazásának a vizsgálatok során?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Nobivac L4;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Nobivac L4 alkalmazása?
Greek: Επιπλέον, απεδείχθη η ασφαλής χρήση του εμβολίου σε θηλυκούς σκύλους κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Hungarian: A vizsgálatok azt is igazolták, hogy a vakcina biztonsággal adható vemhes szukáknak.
Greek: Πώς δρα το Nobivac L4;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Nobivac L4?
Greek: --1 Ανά δόση του 1 ml: Κεκαθαρμένο αντιγόνο p45 FeLV-envelope, ελάχιστη ποσότητα 102 µg
Hungarian: --1 1 ml adag tartalmaz: tisztított p45 FeLV-burok antigén 102 g
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχ νική μορφή
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Nobivac LeuFel διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Nobivac LeuFel-re vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Μετά τον πρώτο αναμνηστικό εμβολιασμό η προστασία διαρκεί 3 έτη.
Hungarian: Az első emlékeztető oltást követően a védettség 3 évig tart.
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας βασίστηκε στην άδεια που χορηγήθηκε στο Leucogen το 2009 («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
Hungarian: Az engedély a Leucogen-re vonatkozóan 2009-ben kiadott forgalombahozatali engedélyen alapul („informed consent").
Greek: Το φάρμακο αυτό είναι ίδιο με το Leucogen, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Hungarian: Ez a készítmény megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Leucogen nevű készítménnyel.
Greek: Σε περιπτώσεις όπου τα γατάκια μπορεί να έχουν λάβει αντισώματα από τη μητέρα, μια τρίτη ένεση μπορεί να χορηγηθεί από την ηλικία των 15 εβδομάδων.
Hungarian: Amennyiben a kismacskák az anyaállattól kapott ellenanyagokkal rendelkezhetnek, beadható egy harmadik injekció 15 hetes kortól.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Leucogen έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών δεδομένων του για το Nobivac LeuFel («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
Hungarian: A Leucogen-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Nobivac LeuFel-hez felhasználják („informed consent").
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Nobivac LeuFel υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Nobivac LeuFel alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Nobivac LeuFel (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε έως και 1 στις 10 γάτες) είναι μέτρια και παροδική τοπική αντίδραση (≤2 cm) μετά την πρώτη ένεση, η οποία υποχωρεί χωρίς θεραπεία εντός 3 έως 4 εβδομάδων, αυξημένη θερμοκρασία σώματος (που διαρκεί για 1 έως 4 ημέρες), απάθεια (νωθρότητα) και διαταραχές του πεπτικού.
Hungarian: A Nobivac LeuFel leggyakoribb mellékhatásai (10 macska közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a mérsékelt és rövid ideig fennálló helyi reakció (≤2 cm) az első injekció után, amely kezelés nélkül 3-4 héten belül eltűnik, továbbá (1-4 napig tartó) emelkedett testhőmérséklet, apátia (közöny) és az emésztési zavarok.
Greek: Ανασκόπηση του Nobivac LeuFel και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Hungarian: A Nobivac LeuFel-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Greek: Το Nobivac LeuFel είναι εμβόλιο.
Hungarian: A Nobivac LeuFel egy vakcina.
Greek: Το Nobivac LeuFel περιέχει επίσης γέλη υδροξειδίου του αργιλίου και εκχύλισμα του Quillaja saponaria ως ανοσοενισχυτικές ουσίες (συστατικά που ενισχύουν την ανοσολογική απόκριση).
Hungarian: A Nobivac LeuFel alumínium-hidroxid gélt és Quillaja saponaria kivonatot is tartalmaz adjuvánsként (olyan összetevők, amelyek felerősítik az immunválaszt).
Greek: Εργαστηριακή μελέτη κατά την οποία οι γάτες εκτέθηκαν στον ιό της λευχαιμίας των αιλουροειδών επιβεβαίωσε ότι μετά τον πρώτο αναμνηστικό εμβολιασμό, έναν χρόνο μετά τον αρχικό, οι γάτες προστατεύονται έναντι της λευχαιμίας για περίοδο τριών ετών.
Hungarian: Egy laboratóriumi vizsgálat során, amelyben a macskákat macskaleukózis vírusnak tették ki, megerősítették, hogy az első éves emlékeztető oltás után a macskák három évig voltak védettek a leukózis ellen.
Greek: Το εμβόλιο χρησιμοποιείται για την πρόληψη των σημείων της νόσου και της επίμονης ιαιμίας (παρουσία του ιού FeLV στο αίμα).
Hungarian: A vakcinát a betegség tüneteinek megelőzésére és a tartós virémia (az FeLV jelenléte a vérben) megelőzésére alkalmazzák.
Greek: Μετά την πρώτη ένεση, το 69% από τα γατάκια είχε αντισώματα έναντι του ιού FeLV και το ποσοστό αυτό αυξήθηκε σε 100% μετά τη δεύτερη ένεση.
Hungarian: Az első injekciót követően a kismacskák 69%-a rendelkezett antitestekkel az FeLV-vel szemben, amely 100%-ra növekedett a második injekció után.
Greek: To Nobivac LeuFel έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 6 Νοεμβρίου
Hungarian: 2017. november 6-án a Nobivac LeuFel az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Greek: Η λευχαιμία των αιλουροειδών είναι λοιμώδες νόσημα που προσβάλλει το ανοσοποιητικό σύστημα της γάτας και προκαλείται από τον ιό της λευχαιμίας των αιλουροειδών (FeLV).
Hungarian: A macskaleukózis a macskák fertőző betegsége, amely az immunrendszert támadja meg, és amelyet a macskaleukózis vírus (FeLV) okoz.
Greek: Σε μια δεύτερη μελέτη, γατάκια ηλικίας 8 έως 9 εβδομάδων έλαβαν το αρχικό σχήμα εμβολιασμού ενός συνδυαστικού εμβολίου που περιείχε μία δόση Feligen RCP (κατά του ιού της ρινοτραχειίτιδας των αιλουροειδών, του καλυκοϊού των αιλουροειδών και του ιού της πανλευκοπενίας των αιλουροειδών) και μία δόση Nobivac LeuFel.
Hungarian: Egy második vizsgálatban 8-9 hetes kismacskák részesültek alapimmunizálásban egy kombinációs vakcinával, amely egy adag Feligen RCP-ből (a macska rinotracheitisz vírus, macska Calici vírus és macska pánleukopénia vírus ellen) és egy adag Nobivac LeuFel-ből állt.
Greek: Το Nobivac LeuFel είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που χορηγείται σε γάτες από την ηλικία των οκτώ εβδομάδων για την προστασία τους από τη λευχαιμία των αιλουροειδών.
Hungarian: A Nobivac LeuFel egy állatgyógyászati vakcina, amelyet macskáknál alkalmaznak nyolchetes kortól a macskaleukózis elleni védelemre.
Greek: Το Nobivac LeuFel δεν πρέπει να χορηγείται σε έγκυες γάτες.
Hungarian: A Nobivac LeuFel nem alkalmazható vemhes macskáknál.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Nobivac LeuFel
Hungarian: A Nobivac LeuFel-lel kapcsolatos egyéb információ
Greek: Το αρχικό σχήμα εμβολιασμού είναι δύο ενέσεις που χορηγούνται σε διάστημα 3 ή 4 εβδομάδων μεταξύ τους, από την ηλικία των 8 εβδομάδων.
Hungarian: Az alapimmunizálás két injekcióból áll nyolchetes kortól, 3 vagy 4 hét eltéréssel beadva.
Greek: Περίπου το 64% των γατών εξακολουθούσε να έχει αντισώματα έναντι του ιού FeLV πριν από την ετήσια αναμνηστική δόση και το 100% των γατών είχε αντισώματα έναντι του ιού FeLV μετά την αναμνηστική δόση.
Hungarian: A macskák körülbelül 64%-ánál még jelen voltak az antitestek az éves emlékeztető oltás előtt, és a macskák 100%-a mutatott antitesteket az emlékeztető oltás után.
Greek: Τα σημεία της νόσου μπορεί να περιλαμβάνουν απώλεια όρεξης, απώλεια σωματικού βάρους, κακή κατάσταση τριχώματος, πυρετό, ωχρά ούλα και διάρροια.
Hungarian: A betegség tünetei közé tartozhat az étvágytalanság, testsúlycsökkenés, a szőrzet rossz állapota, láz, sápadt fogíny és hasmenés; a vírussal tartósan fertőzött macskák megfertőzhetik a többi macskát.
Greek: Το Nobivac LeuFel περιέχει μικρές ποσότητες μιας πρωτεΐνης, η οποία βρίσκεται στην εξωτερική μεμβράνη του ιού και ονομάζεται «πρωτεΐνη περιβλήματος p45».
Hungarian: A Nobivac LeuFel a vírus külső burkán található egyik fehérjét, a „p45-burok fehérjét" tartalmazza kis mennyiségben.
Greek: Σε μία μελέτη πεδίου, γατάκια ηλικίας 8 έως 9 εβδομάδων έλαβαν το αρχικό σχήμα εμβολιασμού του Nobivac LeuFel, το οποίο περιλάμβανε 2 ενέσεις σε διάστημα 3 εβδομάδων μεταξύ τους, καθώς και μια ετήσια αναμνηστική ένεση έναν χρόνο αργότερα.
Hungarian: Egy terepvizsgálatban 8-9 hetes kismacskák alapimmunizálásban részesültek 3 hét eltéréssel beadott, két Nobivac LeuFel injekció formájában, valamint 1 évvel később kaptak egy éves emlékeztető oltást.
Greek: Όταν το ζώο εκτεθεί μελλοντικά στον ιό FeLV, το ανοσοποιητικό σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα ταχύτερα, βοηθώντας στην προστασία έναντι της νόσου που προκαλείται από τον ιό.
Hungarian: Ezt követően az immunrendszer sokkal gyorsabban lesz képes antitestek termelésére, ha az állatok az FeLV-vel érintkeznek, ami segít a vírus okozta betegség elleni védekezésben.
Greek: Το Nobivac LeuFel διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου εναιωρήματος και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Hungarian: A Nobivac LeuFel szuszpenziós injekció formájában csak receptre kapható.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Nobivac LeuFel στην ΕΕ;
Hungarian: Miért engedélyezték a Nobivac LeuFel forgalomba hozatalát az EU-ban?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Nobivac LeuFel;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Nobivac LeuFel alkalmazása?
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των περιορισμών και των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Nobivac LeuFel, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Hungarian: A Nobivac LeuFel alkalmazásával kapcsolatban jelentett korlátozások és az összes mellékhatás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Nobivac LeuFel σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nobivac LeuFel alkalmazásának a vizsgálatok során?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Nobivac LeuFel;
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Nobivac LeuFel-t?
Greek: Τι είναι το Nobivac LeuFel και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Nobivac LeuFel és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Greek: Πώς δρα το Nobivac LeuFel;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Nobivac LeuFel?
Greek: Τα μέτρα αυτά θα πρέπει να συμβάλλουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Hungarian: Ezek az intézkedések a környezetet védik.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερα από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 100 ζώα υπό θεραπεία) - όχι συχνή (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 1.000 ζώα υπό θεραπεία) - σπάνια (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 10.000 ζώα υπό θεραπεία).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Greek: Κωδικός ATCvet: QI06AA01
Hungarian: ATCvet kód: QI06AA01.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 06/11/2017.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 06/11/2017.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΤΩΝ 10 Η 50 ΦΙΑΛΙΔΙΩΝ
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 10 vagy 50 üveget tartalmazó doboz
Greek: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, USA
Hungarian: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702,
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2 χρόνια.
Hungarian: A kereskedemi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 év.
Greek: 1ère avenue - 2065 m - LID, 06516 Carros
Hungarian: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Franciaország
Greek: Φυλάσσεται και μεταφέρεται σε θερμοκρασία (2°C - 8°C).
Hungarian: Hűtve tárolandó (2 °C - 8 °C).
Greek: Μετά την πρώτη ενέσιμη χορήγηση παρατηρείται συχνά παροδική, μετρίου μεγέθους (< 2 cm) τοπική αντίδραση.
Hungarian: Az első oltás után enyhe, átmeneti helyi reakció (≤ 2 cm) kialakulását gyakran tapasztalták.
Greek: Η τοπική αντίδραση μπορεί να είναι οίδημα, εξοίδηση ή οζίδιο και υποχωρεί από μόνη της μέσα σε διάστημα από 3 έως 4 εβδομάδων το αργότερο.
Hungarian: Ezen helyi reakció lehet duzzanat, ödéma vagy csomó, amely legkésőbb 3-4 héten belül magától elmúlik.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΎΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Hungarian: 13. KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján részletes információ található: (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Φυλάσσεται και μεταφέρεται σε ψυγείο.
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó.
Greek: Εγκυμοσύνη και γαλουχία: Να μη χρησιμοποιηθεί σε έγκυες γάτες.
Hungarian: Vemhesség és laktáció: Ne alkalmazza vemhes macskán.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/17/217/001-002
Hungarian: EU/2/17/217/001-002
Greek: Ειδική προειδοποίηση(εις) για κάθε είδος ζώου: Να εμβολιάζονται μόνο υγιή ζώα.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók
Greek: Δ ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Οι υποβολές των ΕΠΠΑ για το Nobivac LeuFel πρέπει να συγχρονίζονται και να υποβάλλονται με την ίδια συχνότητα που υποβάλλονται οι ΕΠΠΑ για το LEUCOGEN.
Hungarian: Nobivac LeuFel-re vonatkozó PSUR adatok benyújtását össze kell hangolni és ugyanolyan gyakorisággal kell benyújtani, mint az LEUCOGEN-re vonatkozóakat.
Greek: Είναι πιθανό να παρατηρηθούν συχνά παροδικά συμπτώματα μετά από τον εμβολιασμό, όπως υπερθερμία (διάρκειας 1 έως 4 ημερών), απάθεια και πεπτικές διαταραχές.
Hungarian: Átmeneti vakcinázás utáni hyperthermiát (1-4 napig), apátiát, emésztőszervi rendellenességet is gyakran megfigyeltek.
Greek: Επαναληπτικοί εμβολιασμοί:
Hungarian: Emlékeztető oltás :
Greek: ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ>
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Greek: Διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο μπορεί να αναμειγνύεται και να χορηγείται με το FELIGEN CRP ή FELIGEN RCP.
Hungarian: A ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina keverhető és együttalkalmazható a FELIGEN CRP vagy a FELIGEN RCP vakcinákkal.
Greek: C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Hungarian: MSD Animal Health, S.L. C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Greek: Ανοσοενισχυτικά: 3% aluminium hydroxide gel εκφρασμένο σε mg Al
Hungarian: Segédanyag: 3 % alumínium-hidroxid gél mg Al
Greek: Φυλάσσεται και μεταφέρεται υπό ψύξη (2°C - 8°C).
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C) Fagyástól óvni kell
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης, η οποία αναγράφεται στην ετικέτα του φιαλιδίου.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni !
Greek: Κάθε δόση 1 ml περιέχει:
Hungarian: Egy adag (1 ml) tartalmaz:
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός από το FELIGEN RCP ή το FELIGEN CRP.
Hungarian: Inkompatibilitások: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a FELIGEN CRP, vagy FELIGEN RCP.
Greek: Μετά την πρώτη ετήσια αναμνηστική δόση, οι επακόλουθοι εμβολιασμοί μπορούν να πραγματοποιηθούν με μεσοδιαστήματα τριών χρόνων.
Hungarian: Az első emlékeztető oltás után, mely az alapimmunizálást követően egy évvel történt, a további emlékeztető oltásokat három évente javasolt elvégezni.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις, όταν αναμένεται η παρουσία αντισωμάτων μητρικής προέλευσης, μια τρίτη ενέσιμη χορήγηση ενδεχομένως να είναι κατάλληλη από την ηλικία των 15 εβδομάδων και άνω.
Hungarian: Ilyen esetekben egy harmadik oltás is javasolt 15 hetes korban.
Greek: Η έναρξη της ανοσίας έχει αποδειχθεί στις 3 εβδομάδες μετά τον βασικό εμβολιασμό.
Hungarian: Az immunitás kezdete igazoltan:3 héttel az alapimmunizálást követően.
Greek: Υάλινο φιαλίδιο Τύπου Ι, το οποίο περιέχει μία δόση (1 ml) από το φαρμακευτικό προϊόν, το οποίο είναι κλεισμένο με πώμα από βουτυλικό ελαστομερές διαμέτρου 13 mm και σφραγισμένο με κάψουλα αλουμινίου.
Hungarian: Egy adagot (1 ml) tartalmazó, 13mm átmérőjű butil gumidugóval és alumínium kupakkal lezárt I. típusú injekciós üveg.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το άνοιγμα της αρχικής συσκευασίας: άμεση χρήση.
Hungarian: Az előírás szerinti felbontás után felhasználható: azonnal.
Greek: Ανακινήστε το φιαλίδιο ήπια και χορηγήστε υποδόρια μία δόση (1 ml) από το φαρμακευτικό προϊόν σύμφωνα με το παρακάτω θεραπευτικό σχήμα εμβολιασμού.
Hungarian: Az injekciós üveget enyhén rázza fel, majd szubkután oltson be egy adagot (1 ml) az alábbi séma szerint.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από υπερδοσολογία (διπλάσια δόση) του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πέραν αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 4.6, με εξαίρεση τη μεγαλύτερη διάρκεια των τοπικών αντιδράσεων (από 5 έως 6 εβδομάδες το περισσότερο).
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges Nem tapasztaltak egyéb mellékhatásokat túladagolás esetén (2 adag) a 4.6 pontban említetteken kívül, kivéve a helyi reakciókat, melyek tovább tarthatnak (max.
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Ne alkalmazza vemhes macskán.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει αυτοένεση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét
Greek: Nobivac LeuFel ενέσιμο εναιώρημα για γάτες
Hungarian: Nobivac LeuFel szuszpenziós injekció macskák részére
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας μεγαλύτερης των 8 εβδομάδων κατά της λευχαιμίας της γάτας για την πρόληψη της επίμονης ιαιμίας και των κλινικών συμπτωμάτων της σχετικής νόσου.
Hungarian: Nyolchetes macskák leukosis elleni aktív immunizálására a perzisztens virémia megelőzésére és a klinikai tünetek csökkentésére.
Greek: ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Άμεση χρήση μετά το πρώτο άνοιγμα της συσκευασίας.
Hungarian: EXP {hónap/év} Felbontás után azonnal felhasználandó.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: ανοσολογικά για την οικογένεια αιλουροειδών Felidae, αδρανοποιημένο ιογενές εμβόλιο για γάτες.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunológiai készítmény macskaféléknek, inaktivált vírus vakcina macskák részére
Greek: Πλαστικό ή χάρτινο κουτί των 10 φιαλιδίων Πλαστικό ή χάρτινο κουτί των 50 φιαλιδίων
Hungarian: 10 injekciós üveg műanyag, vagy kartondobozban.
Greek: 4.1 Είδη ζώων
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj(ok)
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: VIRBAC
Greek: Κάθε δόση του 1 ml περιέχει:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml adag tartalmaz:
Greek: Μετά το αρχικό εμβολιακό πρόγραμμα, η ανοσία διαρκεί για ένα έτος.
Hungarian: Az alapimmunizálást követően a immunitástartósság egy év.
Greek: Πλαστικό ή χάρτινο κουτί των 50 φιαλιδίων
Hungarian: 50 injekciós üveg műanyag, vagy kartondobozban.