FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Urorec.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Urorec lietošanu.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Urorec, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Urorec ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
French: Un syndrome de l'iris flasque per opératoire (SIFP) apparaît chez certains patients qui prennent des antagonistes des alpha-adrénorécepteurs et peut conduire à des complications au cours de l'opération de la cataracte.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri lieto alfa-adrenoreceptoru antagonistus, rodas kustīgās varavīksnenes sindroms operācijas laikā (IFIS), un tas var izraisīt komplikācijas kataraktas operācijas laikā.
French: Urorec n'est pas recommandé chez les patients souffrant de problèmes rénaux sévères.
Latvian: Urorec nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
French: Urorec s'est avéré d'une efficacité supérieure à celle du placebo et équivalente à celle de la tamsulosine dans la réduction des symptômes de l'HPB.
Latvian: Urorec efektīvāk nekā placebo un tikpat efektīvi kā tamsulozīns mazināja LPH simptomus.
French: Qu'est-ce qu'Urorec?
Latvian: Kas ir Urorec?
French: Urorec est utilisé pour le traitement des symptômes de l'hyperplasie prostatique bénigne (HPB, augmentation de volume de la glande prostate) chez l'adulte.
Latvian: Urorec lieto, lai ārstētu labdabīgas prostatas hiperplāzijas (LPH, palielinātas prostatas) simptomus pieaugušajiem.
French: Quel est le bénéfice démontré par Urorec au cours des études?
Latvian: Kāds ir Urorec iedarbīgums šajos pētījumos?
French: Le principe actif d'Urorec, la silodosine, est un antagoniste des alpha adrénorécepteurs.
Latvian: Urorec aktīvā viela silodozīns ir alfa-adrenoreceptoru antagonists.
French: Autres informations relatives à Urorec:
Latvian: Cita informācija par Urorec
French: Comment Urorec agit-il?
Latvian: Kā Urorec darbojas?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Urorec, voir la notice.
Latvian: Pilns visu Urorec izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
French: Quelles études ont été menées sur Urorec?
Latvian: Kā noritēja Urorec izpēte?
French: Le méropénème a été autorisé dans l'UE depuis les années 90.
Latvian: Meropenēms ES ir reģistrēts kopš 20. gadsimta 90. gadiem.
French: Autres informations relatives à Vabomere
Latvian: Cita informācija par Vabomere
French: Des informations sur Vabomere sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Latvian: Sīkāka informācija par Vabomere ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
French: Il est administré toutes les 8 heures et la durée du traitement dépend du type d'infection et de sa sévérité.
Latvian: Tās ievada ik pēc astoņām stundām, un ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no infekcijas veida un smaguma pakāpes.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Vabomere sont surveillées en permanence.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Vabomere lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Vabomere?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Vabomere lietošanu?
French: Les effets secondaires rapportés avec Vabomere sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Latvian: Ziņotās ar Vabomere lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
French: Vabomere était comparé avec le meilleur traitement antibiotique disponible choisi par le médecin.
Latvian: Vabomere salīdzināja ar ārsta izvēlētu labāko pieejamo antibiotiku terapiju.
French: Quels sont les bénéfices de Vabomere démontrés au cours des études?
Latvian: Kādi Vabomere ieguvumi atklāti pētījumos?
French: L'Agence a estimé que les bénéfices de Vabomere sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Latvian: Aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Vabomere, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
French: Aperçu de Vabomere et pourquoi il est autorisé dans l'Union Européenne (UE)
Latvian: Vabomere pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
French: Il peut aussi être utilisé en cas d'infections causées par des bactéries Gram négatif lorsque d'autres traitements pourraient ne pas fonctionner.
Latvian: Zāles var lietot arī gramnegatīvu baktēriju izraisītu infekciju gadījumā, kad citi ārstēšanas veidi var būt neefektīvi.
French: Les analyses de bactéries dans l'urine ont révélé que 67% (128 sur 192) des patients traités par Vabomere étaient guéris, contre 58% (105 sur 182) des patients traités par pipéracilline et tazobactam.
Latvian: Urīnanalīzēs pārbaudot baktērijas, konstatēja, ka 67 % (128 no 192) pacientu, kuri lietoja Vabomere, tika izārstēti, salīdzinot ar 58 % (105 no 182) pacientu, kuri lietoja piperacilīna un tazobaktāma kombināciju.
French: Pourquoi Vabomere est-il autorisé dans l'UE?
Latvian: Kāpēc Vabomere ir reģistrētas ES?
French: Vabomere est un antibiotique utilisé chez l'adulte pour traiter les infections suivantes, y compris lorsqu'elles se sont propagées dans le sang (bactériémie):
Latvian: Vabomere ir antibiotikas, ko lieto pieaugušajiem, lai ārstētu šādas infekcijas, tostarp, ja tās ir izplatījušās asinīs (bakteriēmija):
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Vabomere, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Latvian: Papildu informāciju par Vabomere lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
French: Il agit en interférant avec l'activité de certaines protéines dont les bactéries ont besoin pour constituer leurs parois cellulaires.
Latvian: Tas darbojas, traucējot noteiktu olbaltumvielu darbību, kuras baktērijām ir nepieciešamas to šūnu sieniņu veidošanai.
French: Un nombre inférieur de patients traités par Vabomere (14%) sont décédés dans les 4 semaines par rapport à ceux recevant le meilleur traitement antibiotique disponible (26%).
Latvian: Ar Vabomere ārstētu pacientu vidū bija mazāks skaits pacientu, kuri nomira četru nedēļu laikā (14 %), salīdzinājumā ar pacientiem, kuri lietoja labāko pieejamo antibiotiku terapiju (26 %).
French: Vabomere n'est délivré que sur ordonnance.
Latvian: Vabomere var iegādāties tikai pret recepti.
French: Cependant, l'Agence a reconnu que Vabomere ne peut pas fonctionner avec tous les types de bactéries résistantes au méropénème.
Latvian: Tomēr aģentūra atzina, ka Vabomere nespēj cīnīties ar visu veidu baktērijām, kas rezistentas pret meropenēmu.
French: Cette action affaiblit les parois cellulaires bactériennes, qui peuvent ensuite s'effondrer, ce qui finit par provoquer la mort des bactéries.
Latvian: Šī darbība vājina baktēriju šūnu sieniņas, un tās var sabrukt, tādējādi izraisot baktērijas bojāeju.
French: Parmi les patients traités par Vabomere, au total 60% (21 sur 35) des patients étaient guéris, contre 32% (6 sur 19) des patients recevant le meilleur traitement antibiotique disponible.
Latvian: No pacientiem, kurus ārstēja ar Vabomere, 60 % pacientu (21 no 35) tika izārstēti, salīdzinot ar 32 % (6 no 19) pacientu, kas lietoja labāko pieejamo antibiotiku terapiju.
French: Qu'est-ce que Vabomere et dans quel cas est-il utilisé?
Latvian: Kas ir Vabomere un kāpēc tās lieto?
French: En bloquant l'action de ces enzymes, le vaborbactam permet au méropénème d'agir contre les bactéries qui seraient sinon résistantes.
Latvian: Bloķējot šo enzīmu darbību, vaborbaktāms ļauj meropenēmam darboties pret baktērijām, kas pretējā gadījumā būtu rezistentas.
French: • infections pulmonaires contractées à l'hôpital (pneumonie nosocomiale), y compris pneumonie acquise sous ventilation mécanique (pneumonie acquise sous ventilateur, une machine qui aide le patient à respirer).
Latvian: • slimnīcā iegūtas plaušu infekcijas (hospitāla pneimonija), tostarp ar plaušu ventilāciju saistīta pneimonija (pneimonija, ar ko var saslimt no ventilatora - ierīces, kas palīdz pacientam elpot).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Vabomere?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Vabomere?
French: Vabomere contient les substances actives méropénème et vaborbactam.
Latvian: Vabomere satur aktīvās vielas meropenēmu un vaborbaktāmu.
French: • infections compliquées (difficiles à traiter) des voies urinaires, y compris des reins;
Latvian: • komplicētas (grūti ārstējamas) urīnceļu, tostarp nieru, infekcijas;
French: Vabomere ne doit pas être utilisé chez les patients qui sont hypersensibles (allergiques) à un antibiotique de la classe des carbapénèmes ou chez les patients ayant eu une réaction allergique sévère à des antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (tels que pénicillines et céphalosporines).
Latvian: Vabomere nedrīkst lietot pacientiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret jebkuru karbapenēma antibiotiku vai pacientiem, kuriem ir bijusi smaga alerģiska reakcija uz plašāku beta laktāma antibiotiku klasi (piemēram, penicilīniem un cefalosporīniem).
French: Ces enzymes dégradent les antibiotiques bêta-lactamines tels que le méropénème et les empêchent de fonctionner.
Latvian: Šie enzīmi sašķeļ beta laktāma antibiotikas, piemēram, meropenēmu, un aptur to darbību.
French: La deuxième étude incluait des patients atteints d'une infection compliquée des voies urinaires (notamment des reins), d'infections compliquées intra-abdominales, d'infections pulmonaires nosocomiales et de bactériémie.
Latvian: Otrajā pētījumā iesaistīja pacientus ar komplicētu urīnceļu infekciju (tostarp nieru infekciju), komplicētām intraabdominālām infekcijām, slimnīcā iegūtām plaušu infekcijām un bakteriēmiju.
French: Comment Vabomere agit-il?
Latvian: Kā Vabomere darbojas?
French: Les effets indésirables les plus fréquents rapportés avec Vabomere (qui peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) sont les céphalées (maux de tête), la diarrhée, l'inflammation de la veine autour du site de perfusion et des nausées.
Latvian: Visbiežākās Vabomere blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes, caureja, vēnas iekaisums ap infūzijas vietu un slikta dūša (nelabums).
French: L'efficacité de Vabomere dans le traitement des infections a été mise en évidence dans deux études.
Latvian: Divos pētījumos konstatēja, ka Vabomere efektīvi ārstē infekcijas.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Vabomere ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Vabomere lietošanu.
French: L'Agence européenne des médicaments a remarqué que les options disponibles dans le traitement des infections avec des bactéries productrices de bêta-lactamases sont limitées.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra norādīja, ka pastāv ļoti maz iespēju ārstēt tādu baktēriju infekcijas, kas pārnes beta laktamāzes.
French: • infections abdominales compliquées des tissus et organes situés dans le ventre (infections intraabdominales);
Latvian: • komplicētas audu un vēdera dobuma iekšējo orgānu infekcijas (intraabdominālas infekcijas);
French: Le vaborbactam est un inhibiteur de bêta-lactamase, ce qui signifie qu'il bloque l'action d'enzymes bactériennes appelées bêta-lactamases.
Latvian: Vaborbaktāms ir beta laktamāzes inhibitors, proti, tas bloķē baktēriju enzīmu, ko sauc par beta laktamāzēm, darbību.
French: Vaborbactam permet au méropénème d'agir dans de nombreuses infections en bloquant certaines bêta-lactamases.
Latvian: Vaborbaktāms ļauj meropenēmam iedarboties uz daudzām šādām infekcijām, bloķējot noteiktas beta laktamāzes.
French: La première étude, qui incluait des patients atteints d'une infection compliquée des voies urinaires (notamment des reins), a comparé Vabomere avec une association de pipéracilline (un autre antibiotique bêta-lactamine) et de tazobactam (un inhibiteur de bêta-lactamase).
Latvian: Pirmajā pētījumā, iesaistot pacientus ar komplicētu urīnceļu infekciju (tostarp nieru infekciju), Vabomere salīdzināja ar piperacilīna (citas beta laktāma antibiotikas) un tazobaktāma (beta laktamāzes inhibitora) kombināciju.
French: Vabomere est administré par perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine pendant 3 heures.
Latvian: Vabomere ievada vēnā trīs stundu ilgas infūzijas veidā (pa pilienam).
French: Le méropénème appartient à la classe d'antibiotiques des carbapénèmes, qui eux-mêmes appartiennent à la famille d'antibiotiques dénommés bêta-lactamines.
Latvian: Meropenēms pieder karbapenēmu antibiotiku klasei, kas pieder pie plašākas antibiotiku grupas, ko sauc par beta laktāmiem.
French: Comment Vabomere est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Vabomere?
French: Les deux substances actives de Vabomere, le méropénème et le vaborbactam, agissent différemment.
Latvian: Vabomere sastāvā esošās aktīvās vielas meropenēms un vaborbaktāms darbojas dažādos veidos.
French: L'ajout de vaborbactam au méropénème n'a soulevé aucune inquiétude particulière quant aux effets secondaires.
Latvian: Aģentūra uzskata, ka, pievienojot vaborbaktāmu meropenēmam, blakusparādības nerodas.
French: Vaborem 1 g / 1 g Poudre pour solution à diluer pour perfusion
Latvian: 1 g / 1 g Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
French: Voie intraveineuse flacon en verre
Latvian: Intravenozai lietošanai stikla flakona 6 flakoni
French: Moins de 10
Latvian: Mazāk nekā 10
French: Le volume final est d'environ 21,3 mL.
Latvian: Galīgais tilpums būs aptuveni 21,3 ml.
French: Toutes les 8 heures
Latvian: Ik pēc 8 stundām
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Latvian: Ir jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo līdzekļu atbilstošu lietošanu.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Latvian: Biežumi definēti kā: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
French: Enfants et adolescents
Latvian: Bērni vai pusaudži
French: Il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Latvian: Īpaši svarīgi ir pastāstīt ārstam, ja lietojat kādas no šīm zālēm:
French: • causées par des bactéries que d'autres antibiotiques pourraient ne pas parvenir à tuer.
Latvian: • baktēriju izraisītas, ko citas antibiotikas var nespēt nonāvēt.
French: Ces réactions peuvent mettre votre vie en danger.
Latvian: Šādas reakcijas var būt dzīvībai bīstamas;
French: La sécurité et l'efficacité du méropénème/vaborbactam chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Latvian: Meropenēma/vaborbaktāma drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem, kuri jaunāki par 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
French: Le méropénème est éliminé principalement sous forme inchangée.
Latvian: Meropenēms pārsvarā tiek izvadīts nemainītā veidā.
French: Toutes les 12 heures
Latvian: Ik pēc 12 stundām
French: 7 à 14 jours
Latvian: No 7 līdz 14 dienām
French: D'un point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement après reconstitution et dilution.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jāizlieto nekavējoties pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas.
French: Concentrations minimales inhibitrices (mg/L) Sensibles
Latvian: Minimālās inhibējošās koncentrācijas (mg/l) Jutīgs
French: Comment conserver Vaborem
Latvian: Kā uzglabāt Vaborem
French: • Peptostreptococcus sp. (incluant P. micros, P. anaerobius, P. magnus)
Latvian: • Peptostreptococcus sugas (tostarp P. micros, P anaerobius, P. magnus)
French: De faibles quantités de ce médicament peuvent passer dans le lait maternel et le médicament peut avoir des effets sur l'enfant.
Latvian: Nelieli šo zāļu daudzumi var nokļūt krūts pienā, un tas var ietekmēt mazuli.
French: Elle peut être causée par une bactérie appelée Clostridium difficile.
Latvian: To var izraisīt baktērija, ko sauc par Clostridium difficile.
French: Il est également utilisé pour traiter les infections
Latvian: Šīs zāles lieto arī, lai ārstētu infekcijas:
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Vaborem pendant la grossesse.
Latvian: Piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no Vaborem lietošanas grūtniecības laikā.
French: Vaborem est utilisé chez les adultes pour traiter certaines infections bactériennes graves :
Latvian: Vaborem lieto pieaugušajiem, lai ārstētu noteiktas nopietnas bakteriālās infekcijas:
French: 3 heures
Latvian: 3 stundas
French: Test de Coombs direct et indirect positif
Latvian: Pozitīvs tiešais un netiešais Kūmbsa tests
French: La liaison du vaborbactam aux protéines plasmatiques est d'environ 33 %.
Latvian: Vaborbaktāma saistīšanās ar plazmas proteīniem ir aptuveni 33%.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, carbapénèmes, Code ATC : J01DH52.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antibakteriāli līdzekļi sistēmiskai lietošanai, karbapenēmi, ATĶ kods: J01DH52
French: • au niveau du sang pouvant être associées à l'une des infections listées ci-dessus ;
Latvian: • asinīs, kas saistītas ar jebkuru no iepriekš minētajām infekcijām;
French: • Providencia sp.
Latvian: • Providencia spp.
French: Les valeurs critiques des concentrations minimales inhibitrices (CMI) établies par l'European Committe on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) sont les suivantes :
Latvian: Minimālās inhibējošās koncentrācijas (Minimum inhibitory concentration, MIC) robežvērtības, ko noteikusi Eiropas antibakteriālās jutības testēšanas komiteja (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST), ir šādas.
French: 10 à 19
Latvian: 10 līdz 19
French: Le risque peut varier selon l'infection sous-jacente, l'âge et l'état général du patient, ce qui rend la part de l'antibiotique dans l'augmentation de l'INR (International Normalised Ratio) difficile à évaluer.
Latvian: Risks var mainīties atkarībā no pamata infekcijas, pacienta vecuma un vispārējā stāvokļa, tādēļ ir grūti novērtēt antibakteriālo līdzekļu ietekmi uz starptautiskā standartizētā koeficienta (international normalised ratio, INR) pieaugumu.
French: Environ 25 % de la dose administrée sont éliminés sous forme de cycle ouvert inactif.
Latvian: Aptuveni 25% no ievadītās devas tiek izvadīti neaktīva, atvērta gredzena formā.
French: Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS)
Latvian: Zāļu reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS sindroms)
French: • si vous avez déjà présenté une diarrhée sévère pendant ou après un traitement antibiotique ;
Latvian: • Jums jebkad agrāk ir bijusi smaga caureja ārstēšanas ar antibiotikām laikā vai pēc tam;
French: Dans ce cas, ne prenez pas de médicaments qui arrêtent ou ralentissent le transit intestinal.
Latvian: Ja tā notiek, nelietojiet zāles, kas aptur vai palēnina zarnu peristaltiku.
French: Il peut tuer de nombreux types de bactéries en les empêchant de fabriquer les parois protectrices qui entourent leurs cellules.
Latvian: Tas var nonāvēt daudzus baktēriju veidus, novēršot, ka tās ap savām šūnām rada aizsargslāņus.
French: Au sein de chaque classe de systèmes d'organes, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Latvian: Katrā orgānu sistēmu klasifikācijā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
French: Si vous présentez des troubles rénaux, votre médecin pourrait diminuer votre dose.
Latvian: Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, ārsts var samazināt devu.
French: Le médicament est présenté en boîtes de 6 flacons.
Latvian: Zāles tiek piegādātas 6 flakonu iepakojumos.
French: Fréquence indéterminée : (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Latvian: Nav zināmi: (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
French: ClCr (mL/min1)
Latvian: KrKl (ml/min
French: Votre médecin déterminera le nombre de jours de traitement nécessaire en fonction du type d'infection.
Latvian: Atkarībā no infekcijas veida ārsts izlems, cik dienu ārstēšana Jums nepieciešama.
French: Les demi-vies terminales (t1/2) du méropénème et du vaborbactam sont respectivement de 2,30 heures et 2,25 heures.
Latvian: Terminālais pusperiods (t½) meropenēmam un vaborbaktāmam ir attiecīgi 2,30 stundas un 2,25 stundas.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de génotoxicité et de toxicité sur la reproduction n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, toksisku ietekmi uz reproduktivitāti vai genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
French: Environ 75 à 95 % de la dose de vaborbactam sont éliminés sous forme inchangée dans les urines en 24 à 48 heures.
Latvian: Apmēram 75 līdz 95% vaborbaktāma izdalās nemainītā veidā urīnā 24 - 48 stundu periodā.
French: Ce médicament peut avoir des effets sur votre foie.
Latvian: Šīs zāles var ietekmēt Jūsu aknas.
French: Effets indésirables graves Informez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des effets indésirables graves suivants - un traitement médical d'urgence pourrait être nécessaire :
Latvian: Nopietnas blakusparādības Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja pamanāt jebkuru no šādām smagām blakusparādībām - Jums var būt nepieciešama steidzama medicīniska ārstēšana:
French: Des données in vitro semblent indiquer que le vaborbactam peut inhiber le CYP2D6, et un risque d'augmentation in vivo des concentrations des substrats à forte affinité pour le CYP2D6 ne peut être exclu.
Latvian: In vitro dati liecina, ka vaborbaktāms var inhibēt CYP2D6, un nevar izslēgt risku par paaugstinātu sensitīvu CYP2D6 substrātu koncentrāciju plazmā in vivo.
French: En cas de survenue d'une réaction allergique sévère, le traitement par Vaborem doit être arrêté immédiatement et des mesures d'urgence appropriées doivent être instaurées.
Latvian: Ja rodas smaga alerģiska reakcija, ārstēšana ar Vaborem nekavējoties jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoši ārkārtas pasākumi.
French: • Le méropénème appartient à un groupe d'antibiotiques appelés « carbapénèmes ».
Latvian: • Meropenēms pieder antibiotiku grupai, ko sauc par "karbapenēmiem".
French: Examiner la solution diluée pour vérifier l'absence de particules.
Latvian: Atšķaidītais šķīdums jāpārbauda vizuāli, lai pārliecinātos, ka tajā nav daļiņu.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de recevoir ce médicament.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu saņemšanas konsultējieties ar ārstu.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.