FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • K léčbě nestabilní anginy a NSTEMI je doporučená dávka sodné soli enoxaparinu 100 IU/kg (1
Norwegian Bokmål: • For behandling av ustabil angina og NSTEMI er anbefalt dose enoksaparinnatrium 100 IE/kg
Czech: Začněte užívat přímý perorální antikoagulant 0-2 hodiny před časem, který jste měl(a) určený původně k podání další injekce, potom pokračujte jako obvykle.
Norwegian Bokmål: Begynn å ta det direktevirkende orale legemidlet mot blodpropp 0 -2 timer før tidspunktet du skulle ha tatt den neste injeksjonen, og fortsett deretter som normalt.
Czech: Lineární vztah mezi plazmatickou clearance anti-Xa a clearance kreatininu v rovnovážném stavu ukazuje, že zhoršení renálních funkcí vede ke snížení clearance sodné soli enoxaparinu.
Norwegian Bokmål: Et lineært forhold mellom anti-Xa plasmaclearance og kreatininclearance er sett ved steady-state, noe som indikerer redusert utskillelse av enoksaparinnatrium hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Czech: Časté: trombocytopenie
Norwegian Bokmål: Vanlige: Trombocytopeni
Czech: Měňte místo, kam injekci podáváte, střídejte pravou a levou stranu břicha, v závislosti na oblasti, kam se naposledy injekce píchala.
Norwegian Bokmål: Sett alltid sprøyten vekselvis på høyre og venstre side av magen, avhengig av hvor du injiserte sist.
Czech: Podobně jako v první studii byl výskyt VTE během prodloužené profylaxe statisticky významně nižší ve skupině se sodnou solí enoxaparinu v porovnání s placebem, a to i pro VTE celkové (sodná sůl enoxaparinu 21 [16 %] oproti placebu 45 [34,4 %]; p=0,001) i pro DVT (sodná sůl enoxaparinu 8 [6,1 %] oproti placebu 28 [21,4 %]; p=<0,001).
Norwegian Bokmål: I likhet med i den første studien var insidensen av VTE under utvidet profylakse signifikant lavere for enoksaparinnatrium sammenlignet med placebo, både for total VTE (enoksaparinnatrium 21 [16 %] versus placebo 45 [34,4 %]; p=0,001) og proksimal DVT (enoksaparinnatrium 8 [6,1 %] versus placebo 28 [21,4 %]; p=<0,001).
Czech: Vzácné: retroperitoneální krvácení
Norwegian Bokmål: Retroperitoneal blødning
Czech: Doporučuje se, aby léčba sodnou solí enoxaparinu trvala 8 dní nebo do té doby, než pacient přejde do ambulantní léčby, podle toho, co nastane dříve.
Norwegian Bokmål: Anbefalt behandlingsvarighet er enten 8 dager eller inntil utskriving fra sykehus, avhengig av hva som inntreffer først.
Czech: Operace a anestetika
Norwegian Bokmål: Operasjoner og bedøvelse
Czech: • vzácné: cholestatické poškození jater*
Norwegian Bokmål: • Sjeldne: Kolestatisk leverskade*
Czech: (bolus) injekce (jen pro indikaci STEMI)
Norwegian Bokmål: (bolus) injeksjon (kun ved indikasjonen akutt STEMI):
Czech: Prevence venózní tromboembolické choroby u interních pacientů s akutním onemocněním, kde se očekává omezení mobility
Norwegian Bokmål: Profylakse mot venøs tromboembolisk sykdom hos medisinske pasienter med akutt sykdom som forventes å begrense mobilitet
Czech: *p hodnota oproti placebu =0,008 #p hodnota oproti placebu =0,537
Norwegian Bokmål: *p-verdi versus placebo =0,008 #p-verdi versus placebo =0,537
Czech: Po opakovaném subkutánním podání 100 anti-Xa IU/kg (1 mg/kg) dvakrát denně je ustáleného stavu dosaženo 3.- 4. den při průměrné expozici o 65 % vyšší než po jednotlivé dávce a je dosaženo maximální plazmatické hladiny asi 1,2 IU/ml a minimální plazmatické hladiny 0,52 IU/ml.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt subkutan administrasjon av 100 IE/kg (1 mg/kg) to ganger daglig, nås steady-state fra dag 3 til 4 med ca. 65 % høyere gjennomsnittlig eksponeringsrate enn etter én enkelt dose, og gjennomsnittlig maksimal og minimal anti-Xa-aktivitet på henholdsvis 1,2 og 0,52 IE/ml.
Czech: • Nekróza kůže / kožní vaskulitida
Norwegian Bokmål: • Hudnekrose/kutan vaskulitt
Czech: Velké krvácení bylo 1,7 % ve skupině se sodnou solí enoxaparinu 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jednou denně s.c., 1,3 % ve skupině se sodnou solí enoxaparinu 100 IU/kg (1mg/kg) dvakrát denně a 2,1 % ve skupině s heparinem.
Norwegian Bokmål: Alvorlig blødning inntraff henholdsvis 1,7 % i gruppen som fikk 150 IE/kg (1,5 mg/kg) enoksaparinnatrium én gang daglig, 1,3 % i gruppen som fikk 100 IE/kg (1 mg/kg) enoksaparinnatrium to ganger daglig og 2,1 % i heparingruppen.
Czech: U pacientů léčených VKA je potřebné léčbu VKA ukončit a první dávku sodné soli enoxaparinu podat tehdy, když INR poklesne pod terapeutický rozsah.
Norwegian Bokmål: For pasienter som allerede bruker en VKA bør denne seponeres, og første dose enoksaparinnatrium gis når INR har kommet under det terapeutiske området.
Czech: Tyto případy jsou výjimečné při dávce 4 000 anti-Xa IU (40 mg) podkožně 1 x denně či nižší.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene er sjeldne ved daglige enoksaparinnatriumdoser på 4000 IE (40 mg) eller lavere.
Czech: Při podávání profylaktických dávek se nepozorovala zvýšená tendence ke krvácení.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert økt tendens til blødning hos eldre ved bruk av profylaktiske doser.
Czech: Všichni pacienti dostávali i léčbu warfarinem sodným (dávka byla upravena podle protrombinového času s cílem dosáhnout INR 2,0 až 3,0) se začátkem v průběhu 72 hodin od začátku léčby sodnou solí enoxaparinu nebo standardní léčby heparinem a pokračování během 90 dní.
Norwegian Bokmål: protrombintid for å oppnå en INR på 2,0-3,0), påbegynt i løpet av de første 72 timene etter start av behandling med enoksaparinnatrium eller standard heparin, og med varighet 90 dager.
Czech: • zvýšený počet eozinofilů (typ bílých krvinek) v krvi; lékař to může zkontrolovat provedeným krevním testem
Norwegian Bokmål: • du har høye verdier av kalium i blodet (sjekkes med en blodprøve)
Czech: Studie zahrnovaly: 1776 případů profylaxe hluboké žilní trombózy po ortopedické nebo břišní operaci u pacientů s rizikem tromboembolických komplikací, 1169 případů profylaxe hluboké žilní trombózy u akutních pacientů se závažně omezenou mobilitou, 559 případů léčby hluboké žilní trombózy s pulmonální embolií nebo bez plicní embolie, 1578 případů léčby nestabilní anginy a nonQ infarktu myokardu a 10176 případů léčby akutního infarktu myokardu s ST-elevací (STEMI).
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer profylakse mot dyp venetrombose etter ortopedisk eller abdominal kirurgi hos 1776 pasienter med risiko for tromboemboliske komplikasjoner, profylakse mot dyp venetrombose hos 1169 akutt syke medisinske pasienter med svært redusert mobilitet, behandling av DVT med eller uten PE hos 559 pasienter, behandling av ustabil angina og hjerteinfarkt uten Q-takk hos 1578 pasienter og behandling av akutt STEMI hos 10 176 pasienter.
Czech: Spinální/epidurální anestezie nebo lumbální punkce
Norwegian Bokmål: Spinal-/epiduralanestesi eller spinalpunksjon
Czech: Pokud se lékař rozhodne aplikovat antikoagulancia v kontextu epidurální/spinální anestezie nebo analgezice, lumbální punkce, musí být prováděno časté monitorování, aby se zaznamenaly veškeré známky a příznaky neurologické poruchy, jako například bolesti zad v bederní oblasti páteře, senzorické a motorické poruchy (znecitlivění nebo slabost dolních končetin), porucha funkce střeva nebo močového měchýře.
Norwegian Bokmål: Dersom legen beslutter å gi antikoagulasjon i sammenheng med epidural- eller spinalanestesi/-analgesi eller spinalpunktur, må det foretas hyppige kontroller for å oppdage eventuelle tegn og symptomer på nevrologisk svikt, som ryggsmerter, sensoriske og motoriske utfall (sovende fornemmelse eller svakhet i bena), dysfunksjon i tarm og/eller blære.
Czech: Zároveň také ukázaly, že přechod sodné soli enoxaparinu přes placentu je minimální.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at mengden enoksaparin som passerer placenta er minimal.
Czech: • Prodloužená profylaxe DVT po onkologické operaci Dvojitě zaslepená, multicentrická klinická studie porovnávala bezpečnost a účinnost čtyřtýdenního a jednotýdenního režimu profylaktického podávání sodné soli enoxaparinu u 332 pacientů, kteří se podrobili elektivní operaci z důvodu nádoru v břišní nebo pánevní oblasti.
Norwegian Bokmål: • Utvidet profylakse mot DVT etter kreftkirurgi En dobbelblindet multisenterstudie sammenlignet sikkerhet og effekt av et fireukers og et enukers behandlingsregime med enoksaparinnatrium-profylakse etter kreftkirurgi i abdomen eller underliv hos 332 pasienter.
Czech: Lékař bude požadovat, aby Vám byly provedeny krevní testy s názvem INR, a podle jejich výsledků Vám sdělí, kdy si máte přestat podávat přípravek Inhixa.
Norwegian Bokmål: Legen vil be deg om å ta blodprøver som heter INR og vil deretter fortelle deg når du skal stoppe å ta Inhixa i henhold til INR-resultatet.
Czech: Nepodávajte injekci přípravku Inhixa do svalu.
Norwegian Bokmål: Inhixa skal ikke injiseres i muskler.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Inhixa nemá žádný vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Inhixa påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Czech: Léčba již vzniklých krevních sraženin v krvi
Norwegian Bokmål: Behandling av eksisterende blodpropper
Czech: • Injekce do arteriální linky:
Norwegian Bokmål: • Injeksjon i arteriell del:
Czech: Mělo by to být alespoň 5 cm od pupku a zevně směrem k bokům.
Norwegian Bokmål: Dette skal være minst 5 cm unna navlen og utover mot siden.
Czech: Z mikrobiologického hlediska může být přípravek po otevření uchováván maximálně po dobu 28 dní při teplotě do 25 °C.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt, etter at det er åpnet, kan produktet oppbevares i maksimalt 28 dager under 25 ° C. Andre lagringstider og -betingelser for bruk er brukerens ansvar.
Czech: Velikosti balení: 1 injekční lahvička s obsahem 3 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 1 hetteglass som inneholder 3 ml.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater je potřebná opatrnost při používání sodné soli enoxaparinu, a to kvůli zvýšenému potenciálu krvácení.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon pga. forhøyet risiko for blødning.
Czech: Umělá srdeční mechanická chlopeň
Norwegian Bokmål: Kunstige hjerteklaffer
Czech: - Nepoužívejte tento lék, pokud zaznamenáte jakoukoliv změnu ve vzhledu přípravku.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager tegn på endringer av oppløsningen.
Czech: Kvůli kontrole hladiny krevních destiček a draslíku v krvi Vám mohou být předtím, než začnete používat tento přípravek a potom v průběhu léčby v pravidelných intervalech prováděny krevní testy.
Norwegian Bokmål: Du vil kanskje få tatt en blodprøve før du begynner å bruke dette legemidlet og underveis i behandlingen.
Czech: Pokud dojde k trombocytopenii, vyskytne se obvykle mezi 5. a 21. dnem po zahájení léčby sodnou solí enoxaparinu.
Norwegian Bokmål: Hvis trombocytopeni inntreffer, oppstår det vanligvis mellom den 5. og den 21. dagen etter oppstart av behandlingen med enoksaparinnatrium.
Czech: • vzácné: spinální hematom* (nebo neuraxiální hematom).
Norwegian Bokmål: • Sjeldne: Tilfeller av spinale/epidurale hematom*.
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Inhixa 30 000 IU (300 mg)/3 ml injekční roztok ve vícedávkové injekční lahvičce Inhixa 50 000 IU (500 mg)/5 ml injekční roztok ve vícedávkové injekční lahvičce Inhixa 100 000 IU (1000 mg)/10 ml injekční roztok ve vícedávkové injekční lahvičce enoxaparinum natricum
Norwegian Bokmål: Inhixa 30 000 IE (300 mg)/3 ml oppløsning for injeksjon i flerdosehetteglass Inhixa 50 000 IE (500 mg)/5 ml oppløsning for injeksjon i flerdosehetteglass Inhixa 100 000 IE (1000 mg)/10 ml oppløsning for injeksjon i flerdosehetteglass enoksaparinnatrium
Czech: o U pacientů s vysokým rizikem venózní tromboembolie (VTE) podrobujících se břišní nebo pánevní operaci kvůli nádorovému onemocnění se doporučuje prodloužit profylaxi až na 4 týdny.
Norwegian Bokmål: o Hos pasienter med høy risiko for venøs tromboembolisme (VTE) som gjennomgår kreftkirurgi i abdomen eller bekken anbefales utvidet tromboprofylakse i opptil 4 uker.
Czech: Trombocytopenie a trombocytóza
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni og trombocytose
Czech: • Přípravek Inhixa se přidává do hadičky dialyzačního přístroje vedoucí ven z těla (arteriální část) na začátku dialýzy.
Norwegian Bokmål: • Inhixa injiseres i slangen som går ut av kroppen (arteriell slange) i starten av dialysen.
Czech: Doporučuje se, aby lékař zaznamenal obchodní název a číslo šarže přípravku, který používáte.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at merkenavnet og batchnummeret til det legemidlet du behandles med noteres i journalen din av helsepersonell.
Czech: Riziko může být vyšší při podávání vyšších dávek sodné soli enoxaparinu, při užití pooperačních epidurálních katetrů nebo při současném podávání přípravků ovlivňujících hemostázu, jako jsou NSAID, opakovaných epidurálních/spinálních punkcích nebo u pacientů s anamnézou spinálních operací nebo se spinální deformitou.
Norwegian Bokmål: Risikoen er større ved bruk av postoperativt inneliggende epiduralkateter, ved samtidig bruk av legemidler som påvirker hemostasen som NSAIDs (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler), ved traumatisk eller gjentatt spinal-/epiduralpunktur, eller hos pasienter med spinalkirurgi i anamnesen eller spinalmisdannelser.
Czech: VTE = venózní tromboembolická událost (DVT a/nebo PE) *interval spolehlivosti 95% pro rozdíly v léčbe celkové VTE byly: - sodná sůl enoxaparinu jednou denně oproti heparinu (-3,0 až 3,5) - sodná sůl enoxaparinu každých 12 hodin oproti heparinu (-4,2 až 1,7).
Norwegian Bokmål: VTE = venøs tromboembolisk hendelse (DVT og/eller PE) * 95 % konfidensintervallene for forskjellene i total VTE mellom behandlingene var: - enoksaparinnatrium én gang daglig versus heparin (-3,0 til 3,5) - enoksaparinnatrium hver 12. time versus heparin (-4,2 to 1,7).
Czech: Jestliže byla sodná sůl enoxaparinu podána před více než 8 hodinami nebo je nutná druhá dávka protaminu, aplikuje se infuze 0,5 mg protaminu na 100 anti-Xa IU (1 mg) sodné soli enoxaparinu (viz informace pro užití pro protaminové soli).
Norwegian Bokmål: Hvis enoksaparinnatrium ble gitt mer enn 8 timer tidligere, eller hvis det er behov for gjentatt dosering av protamin, gis 0,5 mg protamin per 100 IE (1 mg) enoksaparinnatrium.
Czech: • svědící zarudlá kůže
Norwegian Bokmål: • Kløende rød hud
Czech: Balení se: - 2, 6, 10, 30 a 50 předplněnými injekčními stříkačkami
Norwegian Bokmål: Leveres i pakninger med: - 2, 6, 10, 30 og 50 forhåndsfylte sprøyter
Czech: Intravenózní (bolus) injekce (jen pro indikaci STEMI)
Norwegian Bokmål: Intravenøs (bolus) injeksjon (kun ved indikasjonen akutt STEMI):
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Inhixa 50 000 IU (500 mg)/5 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Inhixa 50 000 IE (500 mg)/5 ml
Czech: Zjistil se statisticky významný benefit léčby sodnou solí enoxaparinu v porovnání s nefrakciovaným heparinem u pacientů, kteří se podrobili perkutánní koronární intervenci v průběhu 30 dní po randomizaci (23% redukce relativního rizika) nebo kteří byli léčeni konzervativně (farmakologicky) (15% redukce relativního rizika, p = 0,27 pro interakci).
Norwegian Bokmål: Det var en signifikant behandlingsfordel av enoksaparinnatrium sammenlignet med ufraksjonert heparin hos pasienter som fikk PCI innen 30 dager etter randomisering (23 % reduksjon i relativ risiko) eller som ble behandlet medikamentelt (15 % reduksjon i relativ risiko, p=0,27 for interaksjon).
Czech: Při souběžném použití sodné soli enoxaparinu a epidurální/spinální anestezii nebo analgezii nebo spinální punkci, je potřebné vzít v úvahu farmakokinetický profil sodné soli enoxaparinu (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: For å redusere den potensielle blødningsrisikoen ved samtidig bruk av enoksaparinnatrium og epidural- eller spinalanestesi/analgesi eller spinalpunktur, må den farmakokinetiske profilen til enoksaparinnatrium tas i betraktning (se pkt.
Czech: Podrobné informace jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Czech: Léčba sodnou solí enoxaparinu se předepisuje nejméně 6 až 14 dní bez ohledu na to, jak se pacient zotavuje (např. mobilita).
Norwegian Bokmål: Varigheten av behandlingen med enoksaparinnatrium er minst 6-14 dager uavhengig av pasientens tilstand (f. eks.
Czech: • Přípravek Inhixa se obvykle podává subkutánní injekcí (podkožně ).
Norwegian Bokmål: • Inhixa gis vanligvis som en injeksjon under huden (subkutant).
Czech: Stříkačka je předplněná a připravená pro okamžité použití.
Norwegian Bokmål: Sprøyten er ferdigfylt og klar til bruk.
Czech: • K léčbě nestabilní anginy a NSTEMI je doporučená dávka sodné soli enoxaparinu100 IU/kg (1 mg/kg) každých 12 hodin subkutánní injekcí podávanou v kombinaci s antiagregační léčbou.
Norwegian Bokmål: • For behandling av ustabil angina og NSTEMI er anbefalt dose enoksaparinnatrium 100 IE/kg (1 mg/kg) hver 12. time som subkutan injeksjon i kombinasjon med blodplatehemmende behandling.
Czech: Časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer)
Czech: Po opakovaném subkutánním podání 4 000 IU (40 mg) jednou denně a 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jednou denně u zdravých dobrovolníků je dosaženo ustáleného stavu 2. den při průměrné expozici asi o 15 % vyšší než po jednotlivé dávce.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt subkutan administrasjon av 4 000 IE (40 mg) én gang daglig og 150 IE/kg (1,5 mg/kg) én gang daglig hos friske frivillige nås steady-state på dag 2 med ca. 15 % høyere gjennomsnittlig eksponeringsrate enn etter én enkelt dose.
Czech: Sodná sůl enoxaparinu v porovnání s nefrakcionovaným heparinem statisticky významně snížil výskyt primárního endpointu - smrti z jakékoliv příčiny nebo opakovaný infarkt myokardu v prvních 30 dnech po randomizaci [9,9 % ve skupině se sodnou solí enoxaparinu v porovnání s 12,0 % ve skupině s nefrakcionovaným heparinem] při redukci relativního rizika 17 % (p<0,001).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med ufraksjonert heparin reduserte enoksaparinnatrium signifikant insidensen av det primære endepunktet, som var en kombinasjon av død uansett årsak eller myokard reinfarkt i løpet av de første 30 dager etter randomiseringen [9,9 % i enoksaparinnatriumgruppen, sammenlignet med 12,0 % i ufraksjonert heparingruppen] med 17 % relativ risikoreduksjon (p <0,001).
Czech: Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør overvåkes nøye mht.
Czech: - sodná sůl enoxaparinu jednou denně oproti heparinu (-3,0 až 3,5) sodná sůl enoxaparinu každých 12 hodin oproti heparinu (-4,2 až 1,7).
Norwegian Bokmål: - enoksaparinnatrium én gang daglig versus heparin (-3,0 til 3,5) enoksaparinnatrium hver 12. time versus heparin (-4,2 to 1,7).
Czech: všichni léčení interní pacienti během akutního onemocnění celkové VTE (%) celkové DVT (%) proximální DVT (%)
Norwegian Bokmål: Alle medisinske pasienter behandlet ved akutt sykdom Total VTE (%)
Czech: Během dialýzy se má sodná sůl enoxaparinu zavést do arteriální linky na začátku dialýzy.
Norwegian Bokmål: Under hemodialyse gis enoksaparinnatrium i den arterielle delen av dialyseenheten ved begynnelsen av dialysen.
Czech: • Pacienti s poruchou funkce ledvin jsou vystaveni vyššímu účinku sodné soli enoxaparinu, čímž se zvyšuje riziko krvácení.
Norwegian Bokmål: • Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er eksponeringen for enoksaparinnatrium forhøyet, noe som øker risikoen for blødning.
Czech: Dávku 3000 IU (30 mg) lze pak podat přímo do intravenózní linky.
Norwegian Bokmål: Deretter kan dosen på 3000 IE (30 mg) injiseres rett i den intravenøse-slangen.
Czech: • Monitorování počtu trombocytů
Norwegian Bokmål: • Monitorering av blodplater
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (he European Medicines Agency).
Czech: Pacienti s nízkou hmotností (ženy < 45 kg, muži < 57 kg) jsou při podávání profylaktických dávek sodné soli enoxaparinu (neupravených podle hmotnosti pacienta) vystaveni vyššímu účinku léku, to může vést k vyššímu riziku krvácení.
Norwegian Bokmål: Økt eksponering for enoksaparinnatrium ved profylaktiske doser (ikke vektjusterte) er sett hos kvinner med lav vekt (<45 kg) og menn med lav vekt (<57 kg), noe som kan føre til forhøyet risiko for blødning.
Czech: • U pacientů s vysokým rizikem tromboembolie je doporučená dávka 4 000 IU (40 mg) sodné soli enoxaparinu jednou denně subkutánní injekcí se začátkem přednostně 12 hodin před operací.
Norwegian Bokmål: • Hos pasienter med høy risiko for tromboembolisme er anbefalt dose av enoksaparinnatrium 4000 IE (40 mg) én gang daglig gitt som subkutan injeksjon med anbefalt oppstart 12 timer før operasjon.
Czech: Ve dvojitě zaslepené, multicentrické studii s paralelními skupinami se porovnávala sodná sůl enoxaparinu 2 000 IU (20 mg) nebo 4 000 IU (40 mg) jednou denně s.c. s placebem v prevenci DVT u interních pacientů s těžkým omezením mobility během akutního omezení (definovaného jako vzdálenost chůze <10 metrů za ≤3 dny).
Norwegian Bokmål: I en dobbelblindet multisenter parallellgruppestudie ble 2000 IE (20 mg) eller 4000 IE (40 mg) enoksaparinnatrium subkutant én gang daglig sammenlignet med placebo for profylakse mot DVT hos medisinske pasienter med svært begrenset mobilitet pga. akutt sykdom (definert som kun å kunne gå en distanse på < 10 meter i ≤ 3 dager).
Czech: Nestlačujte píst před podáním injekce, abyste odstranil(a) vzduchové bubliny.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk på stempelet før du setter injeksjonen, for å kvitte deg med luftbobler.
Czech: - warfarin - používá se k ředění krve, - aspirin (rovněž známý jako kyselina acetylsalicylová nebo ASA), klopidogrel nebo další přípravky, které se používají na zastavení tvorby krevních sraženin (viz. též bod 3, "Změna antikoagulačního přípravku"), - injekce dextranu - používá se jako objemová náhrada krve,
Norwegian Bokmål: • Acetylsalisylsyre (også kalt Aspirin eller ASA), klopidogrel eller andre legemidler brukt for å forhindre blodpropper fra å dannes (se også avsnitt 3 «Bytte av antikoagulant»)
Czech: • Obvyklá dávka je 100 IU (1 mg) na kilogram tělesné hmotnosti.
Norwegian Bokmål: • Vanlig dosering er 100 IE (1 mg) pr. kilo kroppsvekt.
Czech: • Obézní pacienti
Norwegian Bokmål: • Pasienter med fedme
Czech: (clearance kreatininu <15 ml/min) pro nedostatek údajů v této populaci, kromě prevence tvorby trombů v mimotělním oběhu během hemodialýzy.
Norwegian Bokmål: <15 ml/min) pga. manglende data i denne populasjonen, bortsett fra som tromboseprofylakse i ekstrakorporal sirkulasjon ved hemodialyse.
Czech: Léčba pacientů s DVT s nebo bez PE
Norwegian Bokmål: Pasienter med DVT, med eller uten lungeemboli
Czech: Studie vykonané u gravidních samic potkanů a králíků s dávkami sodné soli enoxaparinu do 30mg/kg/den neprokázaly žádné teratogenní účinky na fetotoxicitu.
Norwegian Bokmål: Studier utført hos drektige rotter og kaniner ved doser opptil 30 mg/kg/dag enoksaparinnatrium subkutant påviste ikke teratogenisitet eller føtotoksisitet.
Czech: Předplněné injekční stříkačky přípravku Inhixa jsou pouze k podání jedné dávky.
Norwegian Bokmål: Inhixa ferdigfylte sprøyter er kun til engangsbruk.
Czech: Nemá se míchat ani podávat spolu s jinými léčivými přípravky.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium skal ikke blandes eller administreres sammen med andre medisinske produkter.
Czech: • náhlá silná bolest hlavy - může být projevem krvácení do mozku
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på blødning i hjernen