FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Tüdőemboliát olyan betegeknél jelentettek (0,7%), akik a tivozanibot kezdő terápiaként kapták az öt RCC monoterápiás alapvizsgálatban, legtöbbjük esetében ennek CTC-fokozata ≥ 3. volt (lásd 4.4 pont).
Estonian: Kopsuembooliat (CTC tase ≥ 3) esines patsientidel (0,7%), kes said tivosaniibi esmavaliku ravina viies neerurakulise kartsinoomi monoteraapia uuringus (vt lõik 4.4).
Hungarian: A kezelőorvos kezelni fogja ezt az állapotot, és a súlyosságától függően csökkentheti a Fotivda adagját, megszakíthatja vagy leállíthatja a kezelést.
Estonian: Teie arst ravib viidatud haigust ja sõltuvalt selle tõsidusest võib Fotivda annust vähendada, ravi ajutiselt katkestada või lõpetada.
Hungarian: Beszámoltak vérzéses mellékhatásokról a monoterápiás alapvizsgálatokban a kezdeti terápia során (lásd 4.4 pont).
Estonian: Hemorraagia Esmavaliku monoteraapia uuringus teatati hemoraagiaga seotud kõrvaltoimest (vt lõik 4.4).
Hungarian: Ha Önnél vérzés lép fel (fájdalmasan megdagadt hassal, véres hányással, vér felköhögésével, fekete széklettel, véres vizelettel, fejfájással vagy szellemi állapotának változásaival), haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát.
Estonian: Pöörduge kohe oma arsti poole, kui teil esineb probleeme veritsusega (valulik, turses alakõht, veriokse, veriköha, must väljaheide, veri uriinis, peavalu või muutused vaimses seisundis.
Hungarian: Nincs szükség adagmódosításra enyhe májkárosodásban szenvedő betegek tivozanibbal való kezelése esetén.
Estonian: Kerge maksakahjustusega patientidele pole tivosaniibi ravimannuse muutmine vajalik.
Hungarian: A tivozanib erős CYP3A4-induktorokkal való együttes adásakor, amennyiben erre sor kerül, elővigyázatosság javasolt.
Estonian: On soovitav olla ettevaatlik tivosaniibi ja tugevate CYP3A4 indutseerijate koosmanustamisel.
Hungarian: Az RCC kezelésére monoterápiában alkalmazott tivozanibbal végzett klinikai vizsgálatokban beszámoltak szívelégtelenségről (lásd 4.8 pont).
Estonian: Neerurakulise kartsinoomiga patientidega läbiviidud tivosaniibi monoteraapia kliinilistes uuringutes on teavitatud südamepuudulikkusest (vt lõik 4.8).
Hungarian: Fotivda 890 mikrogramm kemény kapszula átlátszatlan sötétkék színű felső résszel és átlátszatlan világossárga alsó résszel, a felső részen sárga tintával nyomtatott „TIVZ" jelzéssel, és az alsó részen sötétkék tintával nyomtatott „LD" jelzéssel.
Estonian: Fotivda 890 mikrogrammi kõvakapslitel on tumesinine läbipaistmatu kapslikaas ja erkkollane läbipaistmatu kapslikeha, mille kaanele on trükitud kollase tindiga "TIVZ" ja kehale sinise tindiga "LD".
Hungarian: A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.
Estonian: Te saate teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest ka otse riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Hungarian: Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
Estonian: Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni ühte inimest sajast)
Hungarian: Fotivda 1340 mikrogramm kemény kapszula átlátszatlan világossárga színű felső résszel és átlátszatlan világossárga alsó résszel, a felső részen sötétkék tintával nyomtatott „TIVZ" jelzéssel, és az alsó részen sötétkék tintával nyomtatott „SD" jelzéssel.
Estonian: Fotivda 1340 mikrogrammi kõvakapslitel on erkkollane läbipaistmatu kapslikaas ja erkkollane läbipaistmatu kapslikeha, mille kaanele on trükitud tumesinise tindiga "TIVZ" ja kehale tumesinise tindiga "SD".
Hungarian: Ha a Fotivda bevételét követően hányt, ne vegyen be pótlólagos kapszulát.
Estonian: Ärge võtke asendusannust, kui te pärast Fotivda võtmist oksendate.
Hungarian: Ellenjavallt együttes alkalmazások
Estonian: Samaaegne kasutamine vastunäidustatud
Hungarian: Fotivda tivozanib
Estonian: Fotivda tivosaniib
Hungarian: A Fotivdára vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Fotivda kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Fotivda legfontosabb súlyos mellékhatása a magas vérnyomás.
Estonian: Fotivda kõige olulisem raske kõrvalnäht on kõrge vererõhk.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Fotivda biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Fotivda ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások a magas vérnyomás (a betegek csaknem felénél kialakul), valamint a hangváltozások, fáradtság és hasmenés (a betegek körülbelül negyedénél jelentkeznek).
Estonian: Kõige sagedamad kõrvalnähud on kõrge vererõhk (esineb peaaegu pooltel patsientidel) ja häälemuutused, väsimus ja kõhulahtisus (esinevad ligikaudu veerandil patsientidest).
Hungarian: A szokásos adag egy 1340 mikrogrammos kapszula naponta egyszer három hétig, amelyet egy olyan hét követ, amikor a beteg nem vesz be kapszulákat.
Estonian: Tavaline annus on üks 1340 µg kapsel üks kord ööpäevas kolm nädalat järjest, seejärel ei võta patsient ühe nädala jooksul ühtki kapslit.
Hungarian: A Fotivda kapszula (890 és 1340 mikrogramm) formájában kapható.
Estonian: Fotivdat turustatakse kapslitena (890 µg ja 1340 µg).
Hungarian: A Fotivda leggyakoribb mellékhatásait kezelhetőnek tartották, bár azok befolyásolhatják a beteg életminőségét.
Estonian: Fotivda kõige sagedamaid kõrvalnähte peetakse hallatavateks, kuigi need võivad halvendada patsiendi elukvaliteeti.
Hungarian: A Fotivdával kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Fotivda kohta
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség ezért megállapította, hogy a Fotivda alkalmazásának előnyei meghaladták a kockázatokat, és javasolta a forgalombahozatali engedély kiadását az EU-ban.
Estonian: Seetõttu järeldas Euroopa Ravimiamet, et Fotivda kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa Euroopa Liidus.
Hungarian: Amennyiben a betegnél zavaró mellékhatások jelentkeznek, az orvos dönthet úgy, hogy az alacsonyabb hatáserősségű, 890 mikrogrammos kapszulára vált vagy megszakítja a kezelést.
Estonian: Kui patsiendil tekivad häirivad kõrvalnähud, võib arst otsustada üle minna väiksema tugevusega kapslitele (890 µg) või ravi katkestada.
Hungarian: Egy fő vizsgálatban azt igazolták, hogy egy másik engedélyezett gyógyszerrel, a szorafenibbel összehasonlítva a Fotivda csaknem 3 hónappal növelte a betegség súlyosbodásáig eltelt időt.
Estonian: Põhiuuring tõendas, et teise heakskiidetud ravimi sorafeniibiga võrreldes pikendas Fotivda aega haiguse süvenemiseni peaaegu 3 kuud.
Hungarian: Ez a dokumentum a Fotivdára vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi Fotivda Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: A Fotivda alkalmazható korábban nem kezelt betegeknél, illetve azoknál, akiknek a betegsége egy másik, eltérő módon ható gyógyszerrel végzett kezelés ellenére súlyosbodott.
Estonian: Fotivdat tohib kasutada patsientidel, keda varem ei ole ravitud või kelle haigus on vaatamata ravile muu toimemehhanismiga ravimiga süvenenud.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Fotivda alkalmazására vonatkozóan.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Fotivda kasutamise praktilisi nõuandeid.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a Fotivdát szedő betegek hosszabb ideig éltek a betegségük súlyosbodása nélkül (12 hónapig), mint azok, akik egy másik engedélyezett gyógyszert, szorafenibet kaptak (9 hónapig).
Estonian: Selles uuringus elasid Fotivdat võtnud patsiendid haiguse süvenemiseta kauem (12 kuud) kui patsiendid, kes võtsid teist heakskiidetud ravimit sorafeniibi (9 kuud).
Hungarian: A Fotivda biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Estonian: Fotivda ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Hungarian: A betegnek addig kell folytatnia ennek a négyhetes ciklusnak az ismétlését, amíg a betegség nem súlyosbodik, illetve a mellékhatások elfogadhatatlanná nem válnak.
Estonian: Neid 4nädalasi ravikuure jätkatakse, kuni haigus ei süvene või kuni tekivad vastuvõetamatud kõrvalnähud.
Hungarian: Egy fő vizsgálatban 517 olyan, előrehaladott vesesejtes karcinómában szenvedő beteg részvételével, akiknek a betegsége kiújult vagy a test más részeire terjedt át, azt igazolták, hogy a Fotivda elősegítheti a betegség súlyosbodásának megállítását.
Estonian: Põhiuuringus, kus osales 517 patsienti, kellel oli kaugelearenenud neerurakk-kartsinoom, mis oli kas taastunud või metastaasidega (levinud organismis ka mujale), selgus, et Fotivda takistab haiguse süvenemist.
Hungarian: Ezen fehérje gátlása révén a tivozanib megakadályozza az új vérerek kialakulását, amelyekre a daganatnak szüksége van, ezáltal képes elvágni a vérellátását és csökkenti a daganat növekedését.
Estonian: VEGF-valke blokeerides takistab tivosaniib kasvaja jaoks vajalike uute veresoonte teket, katkestades kasvaja verevarustuse ja aeglustades vähi kasvu.
Hungarian: Amennyiben a Fotivda alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Fotivda kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: Amennyiben a Fotivdával történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Fotivdaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: Miért engedélyezték a Fotivda forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Fotivda heaks kiideti?
Hungarian: A Fotivda-kezelés alatt a betegek nem fogyaszthatnak orbáncfüvet (a depresszió kezelésére használt gyógynövény-készítmény).
Estonian: Patsiendid ei tohi võtta Fotivda-ravi ajal liht-naisepuna (taimne depressiooniravim).
Hungarian: A Fotivda az előrehaladott vesesejtes karcinómában (egy vesedaganat) szenvedő felnőttek kezelésére szolgáló gyógyszer.
Estonian: Fotivda on ravim, mida kasutatakse kaugelearenenud neerurakk-kartsinoomi (teatud neeruvähk) raviks täiskasvanutel.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Fotivdát?
Estonian: Kuidas Fotivdat kasutatakse?
Hungarian: A Fotivda csak receptre kapható, és a terápiát a daganatok kezelésében jártas orvosnak kell felügyelnie.
Estonian: Fotivda on retseptiravim ja ravi peab toimuma vähktõve ravis kogenud arsti järelevalve all.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Fotivda?
Estonian: Kuidas Fotivda toimib?
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a tivozanib.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena tivosaniibi.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Fotivda alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Fotivda kasulikkus?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Fotivda alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Fotivdaga kaasnevad?
Hungarian: Összességében a mellékhatások összhangban állnak azzal, amit az ilyen osztályú gyógyszerek esetén várnak.
Estonian: Kokkuvõttes on ravimi kõrvalnähud selle ravimiklassi jaoks (VEGF-inhibiitorid) eelduspärased.
Hungarian: Az összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Fotivda kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: A Fotivda hatóanyaga, a tivozanib azáltal fejti ki hatását, hogy gátolja a VEGF elnevezésű fehérjék aktivitását, amelyek az új vérerek képződését serkentik.
Estonian: Fotivda toimeaine tivosaniib blokeerib teatud valkude, vaskulaarsete endoteeli kasvufaktorite (VEGF) aktiivsust.
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Fotivda és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis on Fotivda ja milleks seda kasutatakse?
Hungarian: Mit tegyek?
Estonian: Mida peaksin tegema?
Hungarian: Nem.
Estonian: Ei.
Hungarian: 2017. február 13.
Estonian: 13. veebruar 2017
Hungarian: Ezek a nyilatkozatok nyilvánosan elérhetők.
Estonian: Deklaratsioonid on avalikult kättesaadavad.
Hungarian: Minden tag és szakértő évente nyilatkozik a pénzügyi érdekeltségeiről.
Estonian: Iga liige ja ekspert esitab igal aastal finantshuvide deklaratsiooni.
Hungarian: Az Ügynökség rendes nyitvatartása hétfőtől péntekig reggel 9-től délután fél 6-ig tart.
Estonian: Ravimiameti tavalised lahtiolekuajad on esmaspäevast reedeni kl 9.00-17.30.
Hungarian: A díjszabást az inflációnak megfelelően évente kiigazítja.
Estonian: Teenustasusid kohandatakse igal aastal inflatsiooni alusel.
Hungarian: Az értékesítéssel országos szinten foglalkoznak.
Estonian: Müügiga tegeldakse riiklikul tasandil.
Hungarian: EMA/527628/2011 Rev.
Estonian: Korduvad küsimused EMA/527628/2011
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség nem ellenőrzi:
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei tegele:
Hungarian: A polgárok bármely hivatalos EU nyelven benyújthatnak kérdéseket az Ügynökséghez.
Estonian: Kodanikud võivad esitada ametile küsimusi mis tahes ELi ametlikus keeles.
Hungarian: Az Ügynökség ugyanazon a nyelven fog válaszolni.
Estonian: Amet vastab samas keeles.
Hungarian: Amennyiben az Ön kérdésére itt nem talál választ, kérjük, töltse ki az online formanyomtatványunkat: "Send a question to EMA".
Estonian: Kui siin ei ole vastust teie küsimusele, kasutage palun meie veebivormi „Saatke küsimus EMA-le".
Hungarian: Ez az oldal az Európai Gyógyszerügynökségnek (EMA) leggyakrabban feltett kérdésekre ad válaszokat.
Estonian: Selles dokumendis on vastused küsimustele, mida esitatakse Euroopa Ravimiametile (EMA) kõige sagedamini.
Hungarian: A szervezeteket kétévente felülvizsgálják.
Estonian: Kõiki organisatsioone hinnatakse iga kahe aasta tagant uuesti.
Hungarian: Ha a cégek egynél több országra szeretnének engedélyt kapni, ehhez is két út vezet: a kölcsönös elismerési eljárás és a decentralizált eljárás.
Estonian: Ka rohkem kui ühes riigis kehtiva müügiloa saamiseks on ettevõtetel kaks teed: vastastikuse tunnustamise menetlus ja detsentraliseeritud menetlus.
Hungarian: Mindegyik EPAR tartalmaz egy összefoglalót a nyilvánosság számára.
Estonian: Iga dokument sisaldab kokkuvõtet avalikkusele.
Hungarian: Kérjük, adjon meg minél több háttér-információt, mivel ez sokat segíthet abban, hogy a kérdésére érdemben tudjunk válaszolni.
Estonian: Andke meile võimalikult palju taustteavet, et saaksime tulemuslikult vastata.
Hungarian: Lehet, hogy a keresett gyógyszer:
Estonian: Ravim, mida otsite, võib olla
Hungarian: Mikor van nyitva az Ügynökség?
Estonian: Millal on ravimiamet avatud?
Hungarian: Az újságírók és a sajtó más képviselői közvetlenül a sajtóirodánkhoz fordulhatnak a következő e-mail címen: press@ema.europa.eu.
Estonian: Ajakirjanikel ja teistel pressiesindajatel palume pöörduda otse meie pressiosakonna poole aadressil press@ema.europa.eu.
Hungarian: Egyes tartalmakat lefordítanak más, az Európai Unióban (EU) hivatalos nyelvekre, köztük a nyilvános összefoglalókat és a terméktájékoztatót az európai nyilvános értékelő jelentésben (EPAR), a közvéleménynek szóló kérdések és válaszok dokumentumokat, a toborzással kapcsolatos tájékoztatást, a munkaprogramokat és az éves jelentések összefoglalóit.
Estonian: Osa sisust on tõlgitud teistesse ametlikesse Euroopa Liidu (EL) keeltesse, sealhulgas Euroopa avalikest hindamisaruannetest (EPAR) pärinevad avalikud kokkuvõtted ja tooteteave, üldsusele suunatud küsimuste-vastuste dokumendid, värbamiste teave, tööprogrammid ja aastaaruannete kokkuvõtted.
Hungarian: Ezek a dokumentumok az egyes bizottságok honlapján találhatók.
Estonian: Need dokumendid on kättesaadavad vastavate komiteede veebilehtedel.
Hungarian: Hogyan értékelik a betegképviseleti és fogyasztói szervezetek pénzügyi átláthatóságát?
Estonian: Kuidas hinnatakse patsientide ja tarbijate organisatsioonide finantsilist läbipaistvust?
Hungarian: Ezek a gyakran feltett kérdések szintén elérhetők minden EU nyelven.
Estonian: Käesolevad korduvad küsimused on kättesaadavad kõigi ELi liikmesriikide keeltes.
Hungarian: Miért nem?
Estonian: Mis põhjusel?
Hungarian: Egy adott szabadalomról az Európai Szabadalmi Hivatal adhat tájékoztatást.
Estonian: Konkreetse patendi kohta võite saada teavet Euroopa Patendiametist.
Hungarian: A keresés funkció jelenleg csak angol nyelven érhető el.
Estonian: Praegu töötab otsing üksnes inglise keeles.
Hungarian: Az árképzésre és a térítésre vonatkozó döntéseket nemzeti szinten, a kormány és a forgalomba hozatali engedély jogosultja közötti tárgyalásokat követően hozzák meg.
Estonian: Hindade ja hüvitiste üle otsustatakse riiklikul tasandil pärast valitsuste ja müügiloa hoidjate vahelisi läbirääkimisi.
Hungarian: Az Ügynökség a növényi gyógyszerek minőségéről, biztonságosságáról és hatékonyságáról szóló tudományos vélemények elkészítésében játszik szerepet, hogy segítse ezen információ harmonizálását az EU egész területén.
Estonian: Ravimiametil on oma osa taimsete ravimite kvaliteedi, ohutuse ja efektiivsuse teaduslike seisukohtade ettevalmistamisel, millega aidatakse vastavat teavet kogu Euroopa Liidus kooskõlastada.
Hungarian: Árképzéssel, értékesítéssel és szabadalmakkal kapcsolatos kérdések
Estonian: Hinnad, müük ja patendid
Hungarian: Az Ügynökség hat tudományos bizottságának legtöbb tagját a tagállamok vagy az Európai Bizottság jelöli.
Estonian: Enamiku ravimiameti kuue teaduskomitee liikmetest on määranud liikmesriigid või Euroopa Komisjon.
Hungarian: Az Ügynökség nem felelős a gyógyszerszabadalmakért: a szabadalmi joggal kapcsolatos kérdések nem tartoznak az Ügynökség hatáskörébe.
Estonian: Ei. Ravimiamet ei vastuta ravimitele antud patentide eest: patendiseadust käsitlevad küsimused ei kuulu ravimiameti töövaldkonda.
Hungarian: Ezek nem mindig egyeznek meg az Egyesült Királyságban vagy más tagállamokban érvényes hivatalos munkaszüneti napokkal.
Estonian: Need pühad ei lange alati kokku Ühendkuningriigi või teiste liikmesriikide riiklike pühadega.
Hungarian: Tudnak segíteni egy gyógyszer beszerzésében?
Estonian: Kas saate mind aidata ravimi hankimisel?
Hungarian: Az Ügynökség ezenkívül pénzügyi támogatást sem tud nyújtani azoknak a betegeknek, akik gyógyszert próbálnak beszerezni.
Estonian: Samuti ei saa ravimiamet abistada rahaliselt patsiente, kes püüavad hankida ravimit.
Hungarian: Az Ügynökség igazgatótanácsa szintén a tagállamok képviselőiből és az Európai Bizottság által kinevezett tagokból áll.
Estonian: Ka ravimiameti juhatusse kuuluvad liikmesriikide esindajad ja Euroopa Komisjoni poolt nimetatud liikmed.
Hungarian: Az Európai Unióban (EU) a vényköteles gyógyszereket tilos közvetlenül reklámozni a betegeknek és fogyasztóknak.
Estonian: Euroopa Liidus on keelatud retseptiravimite reklaamimine otse patsientidele ja tarbijatele.
Hungarian: Megfelelő esetben jelölje meg, hogy milyen típusú szervezetet képvisel (pl. betegek érdekképviseleti szervezetét, gyógyszercéget, stb.)
Estonian: Võimaluse korral märkige organisatsiooni liik, mida te esindate (nt patsientide organisatsioon, ravimifirma jne).
Hungarian: Az Ügynökség igazgatótanácsának és a tudományos bizottságoknak a tagjai, valamint az Ügynökség szakértői és munkatársai nem rendelkezhetnek olyan pénzügyi vagy egyéb érdekeltséggel a gyógyszeriparban, amely befolyásolhatná pártatlanságukat.
Estonian: Ravimiameti juhatuse ja teaduskomiteede liikmetel, ekspertidel ning töötajatel on keelatud omada farmaatsiatööstuses finants- või muid huve, mis võiksid mõjutada nende erapooletust.
Hungarian: A tagállamok vagy az Európai Bizottság kérésére is kiadhat tudományos véleményeket gyógyszerekről.
Estonian: Liikmesriikide või Euroopa Komisjoni palvel võib ravimiamet anda ravimite kohta teaduslikke arvamusi.
Hungarian: Jelenleg az Ügynökség honlapján található információk többsége kizárólag angol nyelven érhető el.
Estonian: Praegu on enamik ravimiameti kodulehel avaldatud teabest kättesaadav ainult ingliskeelsena.
Hungarian: Finanszírozhatja az Ügynökség a munkámat?
Estonian: Kas ravimiametil on võimalik mu tööd rahastada?
Hungarian: • még fejlesztés alatt áll és nem engedélyezték;
Estonian: • alles arendamisel ja sel puudub veel müügiluba;
Hungarian: • nem gyógyszerként lett besorolva, hanem orvosi eszközként vagy táplálékkiegészítőként, amelyeket nemzeti szinten engedélyeznek.
Estonian: • mitte klassifitseeritud ravimi, vaid meditsiinilise seadme või toidulisandina, mis saavad müügiloa riikliku menetlusega.
Hungarian: • nemzeti eljárásokon keresztül lett engedélyezve, nem pedig központilag az EMA-n keresztül.
Estonian: • saanud müügiloa riikliku menetlusega ja mitte tsentraalselt EMA kaudu.
Hungarian: Hogyan szerezhetek be egy még nem engedélyezett gyógyszert?
Estonian: Kuidas ma saan kätte ravimi, mis ei ole veel müügiluba saanud?
Hungarian: Az Európai Bizottság szinte minden esetben az Ügynökség véleményét követi.
Estonian: Euroopa Komisjon järgib ravimiameti soovitust pea kõikidel juhtudel.
Hungarian: A feltételezett mellékhatások egészségügyi szakemberek, betegek vagy gondozók által benyújtott, spontán jelentéseit arra használják fel, hogy folyamatosan ellenőrizzék a forgalmazott gyógyszerek biztonságosságát, és biztosítsák, hogy a gyógyszerek előnyös hatásai továbbra is felülmúlják a kockázatokat.
Estonian: Tervishoiutöötajate, patsientide või hooldajate edastatud spontaanseid teatisi kõrvaltoimete kahtluse kohta kasutatakse turul olevate ravimite ohutuse pidevaks jälgimiseks ja tagamiseks, et ravimi kasulikkus kaaluks üles riskid.
Hungarian: Hogyan választják meg az Ügynökség bizottsági tagjait?
Estonian: Kuidas valitakse ravimiameti komiteede liikmeid?
Hungarian: Elérhető az Ügynökség honlapja angolon kívül más nyelven is?
Estonian: Kas ravimiameti veebileht on ka teistes keeltes peale inglise keele?
Hungarian: A gyógyszeremet az Ügynökség értékelte, de az én országomban nem kapható.
Estonian: Ravimiamet on ravimit hinnanud, kuid see ei ole minu riigis kättesaadav.
Hungarian: Érdekellentéttel és átláthatósággal kapcsolatos kérdések
Estonian: Konkureerivad huvid ja läbipaistvus
Hungarian: Az Ügynökségnek továbbá nem áll módjában orvosi tanácsot adni vagy megerősíteni, hogy az Ön tüneteit valóban a gyógyszere okozza-e.
Estonian: Samuti ei ole ravimiametil võimalik anda meditsiinilist nõu ega kinnitada, kas teie sümptomid tekkisid konkreetse ravimi tõttu.
Hungarian: Hogyan kerülhetek be egy klinikai vizsgálatba?
Estonian: Kuidas saan osaleda kliinilises uuringus?
Hungarian: Az Ügynökség az év folyamán egyes munkaszüneti napokon zárva tart.
Estonian: Ravimiamet on suletud pühade ajal erinevatel päevadel aasta jooksul.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség nem fogadhat el mellékhatás jelentést közvetlenül a betegektől.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei saa vastu võtta kõrvaltoimete teatisi otse patsientidelt.
Hungarian: Ez egy dokumentumcsomag, amely elmagyarázza, hogy az Ügynökség bizottságai az értékelési eljárás végén milyen tudományos következtetésre jutottak.
Estonian: See on dokumentide kogum, kus selgitatakse teaduslikke järeldusi, millele hindamisprotsessi lõpuks jõuavad ravimiameti komiteed.
Hungarian: Az Ügynökség emellett „human medicines highlights" címmel egy havonta megjelenő hírlevelet is kiad, amelyben megtalálhatók a legfontosabb információk az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel kapcsolatos aktuális tevékenységéről.
Estonian: Samuti avaldab ravimiamet iga kuu uudiskirja nimega „Human medicines highlights", mis annab olulist teavet ravimiameti hiljutise tegevuse kohta inimravimite valdkonnas.
Hungarian: Az Ügynökség közzé teszi a jelenleg értékelés alatt álló gyógyszerek hatóanyagainak nevét, azonban nem tudja megmondani, hogy mikor fogják a gyógyszereket engedélyezni.
Estonian: Ravimiamet avaldab hindamisel olevate ravimite toimeained, kuid ei tea öelda, millal need ravimid heaks kiidetakse.
Hungarian: Amennyiben klinikai vizsgálatban szeretne részt venni, beszélje meg kezelőorvosával vagy ápolójával, aki esetleg be tudja utalni egy megfelelő vizsgálatba.
Estonian: Kui soovite osaleda kliinilises uuringus, tuleb teil arutada seda oma arsti või meditsiiniõega, kellel võib olla võimalik leida teile sobiv uuring.
Hungarian: Miért nem találok semmilyen információt egy bizonyos gyógyszerről a weboldalon?
Estonian: Miks ma ei leia teie veebilehelt konkreetse ravimi kohta teavet?