FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: É importante que a dose seja administrada em alturas consistentes relativamente à ingestão de alimentos.
Bulgarian: Важно е дозата да се дава по едно и също време по отношение на приема на храна.
Portuguese: O glicopirrónio é contraindicado em doentes com insuficiência renal grave.
Bulgarian: Гликопирониум е противопоказан при пациенти с тежко бъбречно увреждане.
Portuguese: • Tratamento e minimização das reações anticolinérgicas
Bulgarian: Лечение и свеждане до минимум на антихолинергичните реакции
Portuguese: Na consulta da semana 24/de saída, 52,3 % (intervalo de confiança de 95 %: 43,7-60,9) dos doentes (n = 130) tiveram uma redução de pelo menos três pontos na mTDS em relação ao início do estudo e foram classificados como respondedores ao tratamento com solução oral de glicopirrolato.
Bulgarian: При визитата за напускане на седмица 24, 52,3% (95% доверителен интервал 43,7-60,9) от пациентите (n=130) са имали най-малко триточки намалениена mTDS спрямо изходното ниво и са класифицирани като повлияли се от лечението с перорален разтвор на гликопиролат.
Portuguese: Os efeitos anticolinérgicos, tais como retenção urinária, obstipação e sobreaquecimento devido à inibição da sudação, poderão ser dependentes da dose e difíceis de avaliar numa criança com deficiência.
Bulgarian: Антихолинергичните ефекти като задържане на урина, констипация и прегряване поради инхибиране на изпотяването може да са дозозависими и трудни за оценка при дете с инвалидност.
Portuguese: Os doentes e/ou os seus pais/prestadores de cuidados devem ser aconselhados a garantir que é administrada sempre uma dose rigorosa, para prevenir as consequências nocivas de reações anticolinérgicas do glicopirrónio verificadas com erros posológicos ou com sobredosagens.
Bulgarian: Пациентите и/или родителите/болногледачите трябва да бъдат консултирани, за да е сигурно, чевсеки път се прилага точната доза с цел предотвратяване на вредните последици от антихолинергичните реакции на гликопирониум, наблюдавани при грешки в прилагането или при предозиране.
Portuguese: Também inibem a ação da acetilcolina onde o músculo liso não tiver inervação colinérgica.
Bulgarian: Също така те инхибират действието на ацетилхолина там, където гладките мускули нямат холинергична инервация.
Portuguese: A biodisponibilidade do glicopirrónio oral em crianças situou-se entre a dos adultos nas condições de alimentados e em jejum.
Bulgarian: Бионаличността на пероралния гликопирониум при деца е между тази при възрастни след хранене и на гладно.
Portuguese: Se pensa que está a ocorrer um efeito secundário problemático após aumentar uma dose, a dose deve ser reduzida para a dose prévia utilizada e o seu médico deve ser contactado.
Bulgarian: Ако мислите, че настъпва тревожна нежелана реакция след повишаване на дозата, дозата трябва да се намали до предходната прилагана доза и трябва да се свържете с Вашия лекар.
Portuguese: A toma deve ser efetuada pelo menos uma hora antes ou pelo menos duas horas após as refeições ou em alturas consistentes relativamente à ingestão de alimentos.
Bulgarian: Прилагането на дозата трябва да става най-малко един час преди хранене или най-малко два часа след това, или по еднакво време спрямо приема на храна.
Portuguese: Hematologia e bioquímica clínica
Bulgarian: Хематология и химия
Portuguese: Tratamento sintomático de sialorreia grave (babar crónico patológico) em crianças e adolescentes com idades iguais ou superiores a 3 anos com doenças neurológicas crónicas.
Bulgarian: Симптоматично лечение на тежка форма на сиалорея (хронично патологично слюноотделяне) при деца и юноши на възраст 3 години и по-големи с хронични неврологични нарушения.
Portuguese: A avaliação de parâmetros de avaliação final reprodutivos para o glicopirrónio é limitada (ver secção 5.3).
Bulgarian: Оценката на крайните точки по отношение на репродукцията е ограниченаза гликопирониум (вж. точка 5.3).
Portuguese: Solução oral 60 ml
Bulgarian: Перорален разтвор 60 ml
Portuguese: A administração oral crónica de glicopirrónio em doses de 4, 16 e 64 mg/kg durante até 27 semanas em cães provocou midríase, cicloplegia, xerostomia, emese, lacrimejo ocasional, vermelhidão ocular e rinorreia.
Bulgarian: Хроничното перорално приложение на гликопирониум при дози 4, 16 и 64 mg/kg до 27 седмици при кучета води до мидриаза, циклоплегия, ксеростомия, емезис, понякога лакримация, инекция на склерите и ринорея.
Portuguese: Choro
Bulgarian: Плач
Portuguese: Os aumentos da dose serão decididos pelo médico da criança, utilizando a tabela seguinte como um guia, e dependerão do efeito do Sialanar e de eventuais efeitos secundários que o doente sofra (é por esse motivo que, na tabela seguinte, aparecem vários níveis posológicos).
Bulgarian: Началната доза ще бъде изчислена на базата на теглото на детето.Лекарят на Вашето дете ще преценидали да повиши дозата, като използва таблицата по-долу, коетоще зависи от ефекта на Sialanar и нежеланите реакции, които пациентът получава (затова в таблицата по-долу са представени няколко дозовинива).
Portuguese: 0,71 pontos (DP: 2,14; IC de 95 %: -0,43
Bulgarian: 0,71 точки (SD: 2,14; 95% SD: -0,43 - 1,84)
Portuguese: Acontecimentos adversos a nível do SNC
Bulgarian: Нежелани събития, свързани с ЦНС
Portuguese: Não administre com alimentos ricos em gorduras.
Bulgarian: Не прилагайте с храни, които са с високо съдържание на мазнини.
Portuguese: O ajuste da dose deve ser continuado até que a eficácia seja contrabalançada com os efeitos indesejáveis e a dose deve ser aumentada ou reduzida conforme apropriado, até uma dose individual máxima de 64 microgramas de glicopirrónio/kg de peso corporal ou 6 ml (1,9 mg de glicopirrónio, equivalente a 2,4 mg de brometo de glicopirrónio), três vezes por dia, consoante o que for menor.
Bulgarian: Титрирането на дозата трябва да продължи, докато се постигне баланс между ефикасност и нежелани ефекти, а след това да се изменя чрез подходящо повишаване или понижаване до достигане на максимална индивидуална доза 64 микрограма/kg телесно тегло гликопирониум или 6 ml (1,9 mg гликопирониум, еквивалентно на 2,4 mg гликопирониев бромид) три пъти дневно, като се приема по-малкото от двете.
Portuguese: A salivação é mediada principalmente pela inervação parassimpática das glândulas salivares.
Bulgarian: Саливацията се медиира предимно от парасимпатиковата инервация на слюнчените жлези.
Portuguese: Os antimuscarínicos, como o glicopirrónio, devem ser utilizados com precaução em doentes com doença do refluxo gastroesofágico, obstipação preexistente e diarreia.
Bulgarian: Антимускариновите средства като гликопирониум трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с гастро-езофагеална рефлуксна болест, предходно съществуващи констипация и диария.
Portuguese: − tem colite ulcerosa (inflamação do intestino),
Bulgarian: − има улцерозен колит (възпаление на червото)
Portuguese: O Sialanar é utilizado para tratar a produção excessiva de saliva (sialorreia) em crianças e adolescentes com idades iguais ou superiores a 3 anos.
Bulgarian: Sialanar се използва за лечение на прекомерно образуване на слюнка (сиалорея) при деца и юноши на възраст 3 години и по-големи.
Portuguese: O glicopirrónio pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anticolinérgicos de amónio quaternário, que são agentes que bloqueiam ou reduzem a transmissão entre as células nervosas.
Bulgarian: Гликопирониум принадлежи към група лекарства, известна като кватернерни амониеви антихолинергични средства, които блокират или намаляват предаването на сигнали между нервните клетки.
Portuguese: O glicopirrónio é depurado predominantemente a partir da circulação sistémica por excreção renal e não se considera que a insuficiência hepática resulte num aumento clinicamente relevante da exposição sistémica ao glicopirrónio.
Bulgarian: Гликопирониум се очиства от централното кръвообращениепредимно чрез бъбречна екскреция и не се счита, че чернодробно увреждане би довело до клинично значимо повишаване на системната експозиция на гликопирониум.
Portuguese: Défice de atenção
Bulgarian: Краткотрайна концентрация на вниманието
Portuguese: Em consequência da sua carga quaternária, o glicopirrónio tem uma capacidade limitada de penetrar a barreira hematoencefálica, embora o grau de penetração não seja conhecido.
Bulgarian: Вследствие назаряда на кватернерната си група, гликопирониум има ограничена способност да преминава през кръвно-мозъчната бариера, макар и степента на преминаванеда не е неизвестна.
Portuguese: • Fornecer informação sobre a administração de Sialanar, especificamente sobre o uso preciso da dosagem prescrita, o tempo de administração antes das refeições, a evitação da administração de Sialanar com refeições ricas em gorduras, o uso da seringa oral e a necessidade de preencher a tabela de administração no final do cartão de lembrete para o prestador de cuidados do doente para que não se esqueça da dose correta a administrar à criança.
Bulgarian: да предостави информация относно приложениетона Sialanar, по-конкретно относно точната употреба на предписаната доза, времето на прилагане преди хранене, избягването на прилагане на Sialanar с ястия с високо съдържание на мазнини, използванетона пероралната спринцовка и необходимостта от попълване на таблицата за прилагане на лекарството в края на напомнящата карта за болногледача, за да му напомня каква е правилната доза, която трябва да се даде на детето.
Portuguese: Reação alérgica
Bulgarian: алергична реакция
Portuguese: Os dados relativos a parâmetros de avaliação final reprodutivos para o glicopirrónio são muito limitados.
Bulgarian: Данните по отношение на репродуктивните крайни точки за гликопирониум са силно ограничени.
Portuguese: Topiramato: o glicopirrónio poderá potenciar os efeitos de oligoidrose e hipertermia associados ao uso de topiramato, particularmente em doentes pediátricos.
Bulgarian: Топирамат: гликопирониум може да усили ефектите на олигохидроза и хипертермия, свързани с употребата на топирамат, особено при педиатрични пациенти;
Portuguese: Sialorreia ligeira a moderada
Bulgarian: Лека до умерена сиалорея
Portuguese: Outros efeitos secundários que ocorrem com anticolinérgicos, mas cuja frequência com o glicopirrónio não é conhecida
Bulgarian: Други нежелани реакции, които се наблюдават при антихолинергичните средства, но честотата им при гликопирониум е неизвестна
Portuguese: Tabela posológica para crianças e adolescentes com função renal normal.
Bulgarian: Таблица за дозиране при деца и юноши с нормална бъбречна функция.
Portuguese: Este medicamento é formulado como uma formulação oral e uma dose especificamente para uso em crianças e adolescentes com idades iguais ou superiores a 3 anos.
Bulgarian: Това лекарство е под формата на перорална лекарствена форма и дозировката е специално предназначена за употреба при деца и подрастващи на възраст 3 години или по-големи.
Portuguese: • Incapacidade de esvaziar completamente a bexiga (retenção urinária)
Bulgarian: Неспособност за цялостно изпразване на пикочния мехур (задържане на урина)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos para doenças gastrointestinais funcionais, anticolinérgicos sintéticos, compostos de amónio quaternário.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: лекарствени продукти за функционални стомашно-чревни нарушения, синтетични антихолинергични средства, кватернерни амониеви съединения.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta média do glicopirrónio comparando uma dose oral única de 50 µg/kg e uma dose IV única de 5 µg/kg foi baixa, sendo aproximadamente de 3 % (intervalo de 1,313,3 %) em crianças com idades compreendidas entre os 7 e os 14 anos submetidas a cirurgia intraocular (n = 6), devido à baixa solubilidade lipídica do medicamento.
Bulgarian: Средната абсолютна перорална бионаличност на гликопирониум, при сравняване на единична перорална доза 50 µg/kg и единична интравенозна доза 5 µg/kg е ниска,със стойност приблизително 3% (диапазон 1,3-13,3%) при деца на възраст 7-14 години, подложени на вътреочна хирургична операция (n = 6) поради ниската липидоразтворимост на лекарствения продукт.
Portuguese: • corticosteroides utilizados para tratar doenças inflamatórias.
Bulgarian: кортикостероиди, използвани за лечение на възпалителни заболявания
Portuguese: O desempenho reprodutivo em ratos que receberam glicopirrónio revela uma redução da taxa de conceção e da taxa de sobrevivência no desmame.
Bulgarian: Репродуктивните способности при плъхове, на които е даван гликопирониум, показват намаляване на честотата на концепция и на преживяемостта при отбиване.
Portuguese: Coloque a seringa oral no interior da boca da criança e pressione lentamente o êmbolo para libertar suavemente o medicamento.
Bulgarian: Поставете пероралната спринцовка в устата на детето и натиснете буталото бавно, за да приложитевнимателно лекарството.
Portuguese: No caso de ocorrer um acontecimento adverso anticolinérgico conhecido quando a dose for aumentada, a dose deve ser reduzida para a dose inferior prévia e o acontecimento deve ser monitorizado.
Bulgarian: В случай на настъпване на известно антихолинергично нежелано събитие в период на повишаване на дозата, тя трябва да се редуцира до предходната по-ниска доза и събитието да се проследява.
Portuguese: O glicopirrónio possui pouco efeito nos estímulos colinérgicos nos recetores nicotínicos da acetilcolina, em estruturas inervadas por neurónios colinérgicos pós-ganglionares e nos músculos lisos que respondem à acetilcolina mas não possuem inervação colinérgica.
Bulgarian: Гликопирониум има слаб ефект върху холинергичните стимули на никотиновите ацетилхолинови рецептори, върху структурите, инервирани от постганглийните холинергични неврони, и върху гладките мускули, които реагират на ацетилхолин, но нямат холинергична инервация.
Portuguese: O glicopirrónio deve ser utilizado com precaução em doentes com enfarte agudo do miocárdio, hipertensão, doença arterial coronária, arritmias cardíacas e patologias caracterizadas por taquicardia (incluindo tirotoxicose, insuficiência cardíaca, cirurgia cardíaca) devido ao potencial aumento da frequência cardíaca, da pressão arterial e de alterações do ritmo cardíaco originadas pela sua administração.
Bulgarian: Гликопирониум трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с остър миокарден инфаркт, хипертония, коронарна артериална болест, сърдечни аритмии и заболявания, които се се съпровождат от тахикардия (включват тиреотоксикоза, сърдечна недостатъчност, сърдечни операции), поради потенциалното повишаване на сърдечната честота, кръвното налягане и ритъмните нарушения, предизвикани от приложението му.
Portuguese: − tem doença renal grave,
Bulgarian: − има тежка бъбречно заболяване
Portuguese: Vire o frasco para cima.
Bulgarian: Обърнете бутилката в изправено положение.
Portuguese: Os medicamentos com propriedades anticolinérgicas (p. ex., anti-histamínicos, antidepressivos) poderão causar efeitos parassimpaticolíticos cumulativos, incluindo boca seca, retenção urinária, obstipação e confusão, e um risco aumentado de síndrome de intoxicação anticolinérgica.
Bulgarian: Лекарствени продукти с антихолинергични свойства (напр. антихистамини, антидепресанти) може да причинят кумулативни парасимпатиколитични ефекти, включващи сухта в устата, задържане на урина, констипация и обърканост, както и повишен риск от синдром на антихолинергична интоксикация.
Portuguese: Ver folheto informativo para obter mais informações.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте листовката.
Portuguese: As manifestações adicionais incluem taquicardia sinusal, redução dos ruídos intestinais, íleo funcional, retenção urinária, hipertensão, tremores e convulsões mioclónicas.
Bulgarian: Допълнителните прояви включват синусова тахикардия, намалени чревни звуци, функционален илеус, задържане на урина, хипертония, тремор и миоклонични гърчове.
Portuguese: • insónia (dificuldade em dormir);
Bulgarian: безсъние (трудно заспиване)
Portuguese: • antidepressivos (antidepressivos tricíclicos);
Bulgarian: антидепресанти (трициклични антидепресанти)
Portuguese: Confirme que retirou o nível correto na seringa antes de administrar o Sialanar.
Bulgarian: Проверете дали сте изтеглили буталото на спринцовката до правилното ниво, преди да приложите Sialanar.
Portuguese: A pneumonia é uma reação adversa conhecida associada a medicamentos anticolinérgicos (7,9 %).
Bulgarian: Пневмонията е известна нежелана реакция, свързана с антихолинергичните лекарствени продукти (7,9%).
Portuguese: • anti-histamínicos utilizados para tratar algumas alergias;
Bulgarian: антихистамини, използвани за лечение на някои алергии
Portuguese: A sobredosagem de glicopirrónio pode resultar em síndrome anticolinérgica, originada pela inibição da neurotransmissão colinérgica nos locais de recetores muscarínicos.
Bulgarian: Предозирането на гликопирониум може да доведе до антихолинергичен синдром, който възниква поради инхибиране на холинергичната невротрансмисия в местата на свързване на мускариновите рецептори.
Portuguese: Deve ser tomada precaução em crianças com barreira hematoencefálica comprometida, p. ex., com shunt intraventricular, tumor cerebral ou encefalite.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при деца с компрометирана кръвно-мозъчна бариера, напр. интравентрикуларен шънт, мозъчен тумор, енцефалит.
Portuguese: • Fornecer informação sobre o tratamento e a minimização das reações anticolinérgicas, especialmente sobre o tratamento de obstipação, retenção urinária, pneumonia, risco de sobreaquecimento, efeitos a nível do SNC ou sobredosagem; e sobre reações alérgicas.
Bulgarian: да предостави информация относно лечението и свеждането до минимум на антихолинергичните реакции, особено относно лечението на констипацията, задържане на урина, пневмонията, риска от предозиране, ефектите върху ЦНС или предозирането и относно алергичните реакции.
Portuguese: Lista de frequências das reações adversas
Bulgarian: Списък на нежеланите реакции по честота
Portuguese: O glicopirrónio é um antimuscarínico de amónio quaternário com efeitos periféricos semelhantes aos da atropina.
Bulgarian: Гликопирониум е кватернерно амониево антимускариновосредствос подобни на атропина периферни ефекти.
Portuguese: As manifestações frequentes incluem rubor, pele e membranas mucosas secas, midríase com perda de acomodação, estado mental alterado e febre.
Bulgarian: Честите прояви включват зачервяване, суха кожа и лигавици, мидриаза със загуба на акомодация, изменен психичен статус и висока температура.
Portuguese: Os efeitos antimuscarínicos periféricos que são produzidos à medida que a dose aumenta são: diminuição da produção de secreções das glândulas salivares, brônquicas e sudoríparas; dilatação das pupilas (midríase) e paralisia da acomodação (cicloplegia); aumento da frequência cardíaca; inibição da micção e redução do tono gastrointestinal; inibição da secreção de ácido gástrico.
Bulgarian: Периферните антимускаринови ефекти, които настъпват с увеличаване на дозата, са: намалено образуване на секрет от слюнчените, бронхиалните и потните жлези; разширяване на зениците (мидриаза) и парализа на акомодацията (циклопегия); повишена сърдечна честота; инхибиране на уринирането и намаляване на стомашно-чревния тонус; инхибиране на секрецията на киселина от стомаха.
Portuguese: − tem uma obstrução no estômago (estenose pilórica) ou nos intestinos que provoque vómitos,
Bulgarian: − има запушване на стомаха (пилорна стеноза) или на пилора, които причиняват повръщане
Portuguese: São frequentes reações adversas com o glicopirrónio devido aos seus efeitos farmacodinâmicos anticolinérgicos conhecidos.
Bulgarian: Нежеланите реакции при гликопирониум са чести поради известните му фармакодинамични антихолинергични ефекти.
Portuguese: Opioides: substâncias ativas tais como a petidina e codeína poderão resultar em efeitos adversos gastrointestinais e aditivos a nível do sistema nervoso central e aumentar o risco de obstipação grave ou íleo paralítico e depressão do SNC.
Bulgarian: Опиоиди: активни вещества като петидин и кодеин може да доведат до адитивни нежелани ефекти от страна на нервната система и стомашно-чревния тракт и да повишат риска от тежка констипация или паралитичен илеус и депресия на ЦНС.
Portuguese: Relaxantes dos músculos esqueléticos: o uso de anticolinérgicos após a administração de toxina botulínica poderá potenciar os efeitos anticolinérgicos sistémicos.
Bulgarian: Релаксанти на скелетната мускулатура:употребата на антихолинергични средства след приложение на ботулинов токсин може да усили системните антихолинергични ефекти;
Portuguese: Os dados de amostragens escassas de FC em crianças sugerem FC proporcional à dose.
Bulgarian: ФК проби при деца показва дозопропорционална ФК.
Portuguese: Data de abertura: _________
Bulgarian: Дата на отваряне:
Portuguese: As doses na insuficiência renal ligeira a moderada (TFGe <90 - ≥30 ml/min/1,73 m2) devem ser reduzidas em 30 % (ver tabela 2).
Bulgarian: Леко до умерено бъбречно увреждане (eGFR <90 - ≥30 ml/min/1,73m2) дозите трябва да се намалят с 30% (вж. таблица 2).
Portuguese: Os efeitos de Sialanar sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são moderados.
Bulgarian: Sialanar повлиява в умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Portuguese: Neurolépticos/antipsicóticos: os efeitos de substâncias ativas tais como fenotiazinas, clozapina e haloperidol poderão ser potenciados.
Bulgarian: Невролептици/антипсихотици: може да настъпи усилване на ефектите на активни вещества като фенотиазини, клозапин и халоперидол.
Portuguese: Uso concomitante a considerar com precaução O uso concomitante dos seguintes medicamentos deve ser considerado com precaução:
Bulgarian: Съпътстващото приложениена следните лекарствени продукти трябва да се обмисли внимателно:
Portuguese: • reduzida capacidade de suar, o que pode causar febre e golpe de calor;
Bulgarian: намалена способност за потене, което може да повиши температурата и предизвика топлинен удар.
Portuguese: − é incapaz de esvaziar completamente a bexiga (retenção urinária),
Bulgarian: − не може да изпразва изцяло пикочния си мехур (задържане на урина)
Portuguese: • opioides utilizados para tratar dores graves;
Bulgarian: опиоиди, използвани за лечение на силна болка
Portuguese: A coadministração com alimentos resulta num decréscimo acentuado da exposição sistémica ao glicopirrónio (ver secção 4.2.
Bulgarian: Едновременното прилагане с храна води до изразено намаляване на системната експозиция на гликопирониум (вж. точка 4.2).
Portuguese: Fale com o médico da criança durante o tempo quente para verificar se a dose de Sialanar deve ser reduzida.
Bulgarian: Когато времето егорещо говорете с лекаря на детето, за да проверите дали е необходимо дозата Sialanar да се намали.
Portuguese: Insuficiência renal grave (TFGe <30 ml/min/1,73 m2), incluindo os doentes com doença renal terminal que necessitem de diálise.
Bulgarian: Бъбречно увреждане втежка степен (eGFR <30 ml/min/1,73m2), включително терминална бъбречна недостатъчност, при която се изисква диализа.
Portuguese: Num estudo em adultos saudáveis, uma dose única de 2.000 µg de brometo de glicopirrónio (400 µg/ml) resultou numa AUC de 2,39 µg.h/l (em jejum).
Bulgarian: В проучване при здрави възрастни единична доза 2000 µg гликопирониев бромидводи до AUC 2,39 µg.h/l (на гладно).
Portuguese: Glaucoma.
Bulgarian: Глаукома.
Portuguese: Os dados provenientes de ensaios clínicos sobre o uso de glicopirrónio na população adulta com babar patológico são limitados.
Bulgarian: Има ограничени данни от клинични изпитвания относно употребата на гликопирониум при популациятавъзрастнис патологично слюноотделяне.
Portuguese: Insira o adaptador da seringa no gargalo do frasco.
Bulgarian: Въведете адаптора за спринцовката в гърлото на бутилката.
Portuguese: Informe o médico em caso de pulsação muito lenta ou muito rápida.
Bulgarian: Съобщете на лекаря на детето ако има много забавен или много ускорен пулс.
Portuguese: Sempre que apropriado, deve considerar-se a utilização de uma contraceção eficaz antes do tratamento de mulheres em idade fértil.
Bulgarian: Преди лечението на жени в детеродна възраст трябва да се обмисли ефективна контрацепция в съответните случаи.
Portuguese: O uso durante a amamentação é contraindicado (ver secção 4.3).
Bulgarian: Употребата в периода на кърмене е противопоказана (вж. точка 4.3).
Portuguese: Inquietude
Bulgarian: Безпокойство