FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Având în vedere utilizarea acestor produse, normele actuale ale UE și bunele practici agricole (BPA) privind împrăștierea dejecțiilor animaliere, modul de îngrijire a animalelor țintă și gestionarea dejecțiilor animaliere, nu se poate garanta că măsurile de reducere a riscurilor propuse mai sus, deși sunt conforme cu ghidul CVMP/VICH (CVMP/VICH/790/03) și au fost propuse pentru procedura de sesizare inițiată pentru Gutal în temeiul articolului 33 alineatul (4) din Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/108) în vederea reducerii acumulării de zinc în fiecare compartiment de mediu, pot să elimine efectiv riscurile de mediu, iminente sau viitoare, identificate în urma evaluării riscurilor; prin aplicarea măsurilor menționate se va realiza doar amânarea acumulării cantității totale de zinc în mediu (adică a momentului în care PEC va depăși PNEC).
Latvian: Ņemot vērā šādu zāļu lietošanu, pašreizējie ES noteikumi un Labā lauksaimniecības prakse (LLP) par mēslojuma izkliedēšanu, veids, kā tiek turētas mērķa dzīvnieku sugas un kā notiek kūtsmēslu pārvaldība, iepriekš aprakstītie ierosinātie riska mazināšanas pasākumi, pat ja tie atbilst CVMP/VICH vadlīnijām (CVMP/VICH/790/03) un tika ierosināti saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 4. punktu veiktajai pārvērtēšanas procedūrai par Gutal (EMEA/V/A/108) nolūkā mazināt cinka uzkrāšanos katrā vides segmentā, tomēr nevar garantēt riska novērtējumā identificēto tūlītējo un nākotnē sagaidāmo risku efektīvu novēršanu, bet gan tikai aizkavēt kopējo cinka uzkrāšanos vidē (proti, brīdi, kad PEC pārsniegs PNEC).
Romanian: CVMP consideră că riscurile de mediu identificate prin acumularea anuală în sol a zincului provenit din împrăștierea dejecțiilor animaliere pe terenurile agricole nu pot fi controlate prin măsuri de reducere a riscurilor.
Latvian: CVMP uzskata, ka identificētos riskus videi, ko rada cinka ikgadējā uzkrāšanās augsnē pēc kūtsmēslu lietošanas lauksaimniecības zemei, nevar kontrolēt ar riska mazināšanas pasākumiem.
Romanian: În cursul procedurii de sesizare pentru Gutal, menționată mai sus, posibilitatea de a nu împrăștia dejecțiile animaliere pe aceeași suprafață de teren în fiecare an, pentru a încetini acumularea zincului, a fost considerată o măsură posibilă de reducere a riscurilor.
Latvian: Minētājā Gutal pārvērtēšanas procedūrā iespēja nelietot kūtsmēslus vienā un tajā pašā zemes apgabalā vairākus gadus pēc kārtas, lai tādējādi palēninātu cinka uzkrāšanos, tika uzskatīta par iespējamu riska mazināšanas pasākumu.
Romanian: EMEA/V/A/106) - link durată de tratament diferă față de toate celelalte medicamente care conțin oxid de zinc (și anume 14 zile consecutive).
Latvian: Ārstēšanas ilgums ir citādāks nekā visām pārējām cinka oksīdu saturošajām zālēm (tas ir, 14 dienas pēc kārtas).
Romanian: • În absența unui studiu de teren multicentric realizat la nivelul întregii Europe în conformitate cu BPC pentru testarea eficacității acestor produse în diferite condiții de teren, nu este posibilă o definire mai precisă a indicației decât „diaree post-înțărcare" și nici formularea unei concluzii privind eficacitatea produselor în situațiile în care sunt implicați unul sau mai mulți agenți patogeni specifici și nici în situații diferite de cea a purceilor înțărcați în vârstă de 3-4 săptămâni, de exemplu.
Latvian: principiem un kur būtu pārbaudīta šādu zāļu efektivitāte dažādos lauka apstākļos, indikāciju nav iespējams definēt precīzāk kā "pēcatšķiršanas perioda caureja", kā arī nevar izdarīt secinājumus par zāļu efektivitāti gadījumos, kas saistīti ar konkrētu(-iem) patogēnu(-iem), vai citās situācijās,
Romanian: Oxid de zinc 492 mg/g
Latvian: Cinka oksīds 492 mg/g
Romanian: Durata efectului protector Durata efectului protector a fost investigată într-un singur studiu [Johansen et al.
Latvian: Aizsargājošās iedarbības ilgums ir pētīts tikai vienā pētījumā (Johansen et al. (2007), kurā apsekošanas periods bija apmēram 41 diena.
Romanian: În consecință, având în vedere datele generale disponibile, CVMP consideră că riscurile de mediu identificate prin acumularea continuă anuală în sol a zincului provenit din împrăștierea dejecțiilor animaliere pe terenurile agricole nu pot fi controlate în mod eficace prin aplicarea celor două măsuri de reducere a riscurilor prezentate mai sus.
Latvian: Tāpēc CVMP uzskata, ka, ņemot vērā pieejamos datus, identificētos riskus videi, ko rada cinka pastāvīga uzkrāšanās augsnē no kūtsmēslu lietošanas uz lauksaimniecības zemes, nevar efektīvi kontrolēt ar diviem iepriekš aprakstītajiem riska mazināšanas pasākumiem.
Romanian: Evaluarea efectelor
Latvian: Ietekmes novērtējums
Romanian: • în solurile argiloase este prezent deja un risc legat zinc pentru speciile care trăiesc în sol;
Latvian: • cinka radītais risks augsnē dzīvojošām sugām jau ir spēkā mālainā augsnē; • cinka radītais risks augsnē dzīvojošām sugām jau ir spēkā smilšainā augsnē,
Romanian: În cursul procedurii pentru Gutal, menționată anterior, posibilitatea de a nu împrăștia dejecțiile animaliere pe aceeași suprafață de teren în fiecare an, pentru a încetini acumularea zincului, a fost considerată o măsură posibilă de reducere a riscurilor.
Latvian: Minētājā Gutal procedūrā iespēja nelietot kūtsmēslus vienā un tai pašā zemes apgabalā vairākus gadus pēc kārtas, lai tādējādi palēninātu cinka uzkrāšanos, tika uzskatīta par iespējamu riska mazināšanas pasākumu.
Romanian: Datele publicate de Hu et al.
Latvian: Hu et al.
Romanian: Motivele invocate de deținătorii autorizațiilor de punere pe piață pentru solicitarea reexaminării avizului CVMP s-au concentrat asupra riscurilor de (co-)selecție a genelor de rezistență și asupra riscurilor de mediu.
Latvian: Reģistrācijas apliecību īpašnieku pamatojumā veikt CVMP atzinuma atkārtotu pārskatīšanu uzmanība tika vērsta uz rezistento gēnu (ko-)selekciju un riskiem apkārtējai videi.
Romanian: În ceea ce privește posibilitatea de reducere a riscului prin respectarea reglementărilor locale sau naționale privind distanța minimă permisă față de apele de suprafață la care trebuie împrăștiate dejecțiile animaliere, CVMP a considerat că măsura ar fi aplicabilă numai pentru limitarea pătrunderii directe în cursurile de apă, dar nu ar influența pătrunderea zincului în apa de suprafață prin procese de eluvionare și de scurgere.
Latvian: Attiecībā uz potenciālo riska samazināšanu, nodrošinot atbilstību vietējiem vai nacionālajiem noteikumiem par minimālo attālumu starp kūtsmēslu izkliedēšanas vietu un atklātām ūdenstilpēm, CVMP uzskatīja, ka šādi pasākumi būtu piemērojami tikai nolūkā ierobežot cinka tiešu iekļuvi ūdenstilpē, bet tie neietekmētu cinka nokļūšanu virszemes ūdeņos noplūšanas un noteces procesa rezultātā.
Romanian: • pe baza datelor disponibile, CVMP a considerat că asocierea oxidului de zinc, pentru prevenirea diareii nespecifice în perioada post-înțărcare, cu sulfaguanidină, pentru tratamentul și metafilaxia diareii induse de unul sau mai mulți agenți patogeni țintă, nu este justificată;
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka, balstoties uz pieejamajiem datiem, cinka oksīda, kas indicēts profilaksei pret nespecifisku caureju pēcatšķiršanas periodā, kombinēšana ar sulfaguanidīnu, kas indicēts mērķa patogēna(-u) izraisītas caurejas ārstēšanai un metafilaksei, nav pamatota;
Romanian: Chiar și în condițiile aplicării măsurilor de reducere a riscurilor de mai sus, apariția riscurilor în toate compartimentele de mediu este doar o chestiune de timp dacă se vor aplica pe teren dejecții provenite de la porci tratați cu medicamente de uz veterinar care conțin oxid de zinc.
Latvian: Pat īstenojot iepriekš minētos riska mazināšanas pasākumus, laika gaitā risks radīsies visiem vides segmentiem, ja zemei arī turpmāk tiks uzklāti kūtsmēsli no cūkām, kas ārstētas ar cinka oksīdu saturošām veterinārajām zālēm.
Romanian: În ceea ce privește măsura de reducere a riscului care constă în respectarea reglementările locale sau naționale privind distanța minimă permisă la care trebuie împrăștiate dejecțiile animaliere față de apele de suprafață, CVMP a considerat că măsura ar fi aplicabilă numai pentru prevenirea pătrunderii directe în cursurile de apă, dar nu ar influența pătrunderea zincului în apa de suprafață și în apa potabilă prin procese de eluvionare și de scurgere.
Latvian: Attiecībā uz riska mazināšanas pasākumiem, lai nodrošinātu atbilstību vietējiem vai nacionālajiem noteikumiem par minimālo attālumu starp kūtsmēslu izkliedēšanas vietu un atklātām ūdenstilpēm, CVMP uzskatīja, ka šādi pasākumi būtu piemērojami tikai nolūkā novērst cinka tiešu iekļuvi ūdenstilpē, bet tie neietekmētu cinka nokļūšanu virszemes ūdeņos un iekļūšanu dzeramajā ūdenī noplūšanas un noteces procesa rezultātā.
Romanian: Acest efect benefic al oxidului de zinc a fost demonstrat la o doză de 100 mg/kg greutate corporală/zi (echivalentul a 2 500 ppm în furaje), administrată timp de 12-14 zile de la înțărcare.
Latvian: Šāda labvēlīga cinka oksīda ietekme tika pierādīta ar devu 100 mg/kg ĶM dienā (atbilst 2500 ppm barībā), kas lietota 1214 dienas kopš atšķiršanas brīža.
Romanian: În compartimentul acvatic, biodisponibilitatea zincului în apă a fost prognozată cu ajutorul instrumentului de evaluare a biodisponibilității metalelor (Agenția de Mediu din Regatul Unit)13, o versiune ușor de folosit a modelului ligandului biotic, un model care se utilizează pentru a prognoza metalele biodisponibile în raport cu diferite specii acvatice (alge, dafnia și pești) folosit și bine documentat în numeroase studii evaluate inter pares pentru zinc, iar datele au fost utilizate în EU RAR pentru zinc (2010).
Latvian: Biotisko ligandu modeli lieto, lai prognozētu biopieejamos metālus dažādām ūdens sugām (aļģēm, dafnijām un zivīm), un tas lietots un detalizēti aprakstīts daudzos recenzētos pētījumos par cinku, kā arī ES RAR par cinku (2010) izmantotajos datos.
Romanian: Oxid de zinc 622mg/g (500 mg zinc/g)
Latvian: Cinka oksīds 622mg/g (500 mg zinc/g)
Romanian: Vilofarm A/S Søagervej 9, Sdr. Onsild DK-9500 Hobro Denmark
Latvian: Onsild DK-9500 Hobro Denmark
Romanian: Pentru această evaluare a riscurilor de mediu nu s-a ținut cont de alte concentrații potențiale de expunere, cum ar fi cele provenite din aditivii furajeri care conțin zinc sau din alte surse industriale.
Latvian: Citas potenciālās iedarbības koncentrācijas, piemēram, no cinku saturošām dzīvnieku barības piedevām vai citiem rūpnieciskajiem avotiem, šajā vides riska novērtējumā nav ņemtas vērā.
Romanian: Trckova M, Lorencova A, Hazova K, Sramkova Zajacova Z. 2015.
Latvian: Trckova M, Lorencova A, Hazova K, Sramkova Zajacova Z. 2015. Prophylaxis of post-weaning diarrhoea in piglets by zinc oxide and sodium humate.
Romanian: Oxid de zinc 600 mg/g
Latvian: Cinka oksīds 600 mg/g
Romanian: OXIDO DE ZINC CALIER 1000 mg/g, πρόμιγμα
Latvian: OXIDO DE ZINC CALIER 1000 mg/g, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους
Romanian: Oxid de zinc 622 mg/g (500 mg zinc/g)
Latvian: Cinka oksīds 622 mg/g (500 mg zinc/g)
Romanian: În consecință, CVMP consideră că riscurile de mediu identificate prin acumularea anuală în sol a zincului provenit din împrăștierea dejecțiilor animaliere pe terenurile agricole nu pot fi controlate exclusiv prin măsurile de reducere a riscurilor menționate anterior.
Latvian: Tāpēc CVMP uzskata, ka identificētos riskus videi, ko rada cinka ikgadējā uzkrāšanās augsnē pēc kūtsmēslu lietošanas lauksaimniecības zemei, nevar kontrolēt tikai ar minētajiem riska mazināšanas pasākumiem.
Romanian: Cu toate acestea, așa cum s-a menționat mai sus, măsurile sugerate anterior pentru reducerea riscurilor ar încetini acumularea zincului la nivelul fiecărui compartiment, deci doar ar amâna acumularea totală de zinc în mediu (adică a momentului în care PEC va depăși PNEC), dar având în vedere natura zincului, ele nu pot garanta eliminarea efectivă a riscurilor de mediu iminente și viitoare identificate în evaluarea riscurilor.
Latvian: palēninātu cinka uzkrāšanos katrā vides segmentā, tā tikai aizkavējot cinka kopējo uzkrāšanos vidē (proti, brīdi, kad PEC pārsniegs PNEC vērtības), bet, ņemot vērā cinka īpašības, nevar garantēt, ka šie riska mazināšanas pasākumi spēs efektīvi novērst riska novērtējumā identificētos tūlītējos un nākotnē sagaidāmos riskus apkārtējai videi.
Romanian: Oxid de zinc 622 mg/g
Latvian: Cinka oksīds 622 mg/g
Romanian: • pe baza datelor disponibile, CVMP a considerat că eficacitatea medicamentelor de uz veterinar care conțin oxid de zinc pentru prevenirea diareii post-înțărcare la purcei a fost demonstrată;
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka, balstoties uz pieejamajiem datiem, ir pierādīta cinka oksīdu saturošu veterināro zāļu efektivitāte pēcatšķiršanas perioda caurejas profilaksē sivēniem;
Romanian: În ceea ce privește durata de administrare a unor cantități mari de zinc în hrana purceilor înțărcați (între 2 500 și 3 000 ppm zinc), Hollis (2000)6 recomandă ca administrarea de furaje cu conținut ridicat de zinc să nu depășească două săptămâni după înțărcare și ca zincul utilizat să fie sub formă de oxid de zinc.
Latvian: Cinka oksīds kā lopbarības piedeva tika sivēniem dots trīs nedēļas ilgi no atšķiršanas brīža, un pakļaušana E. coli tika veikta četras dienas pēc atšķiršanas Izvērtējot, cik ilgi no zīdītājmātes atšķirtu sivēnu barībai pievienot lielas cinka devas (no 2500 līdz 3000 ppm cinka), Hollis (2000)6 iesaka barību ar augstu cinka saturu dzīvniekiem nedot ilgāk kā divas nedēļas pēc atšķiršanas un cinku lietot cinka oksīda formā.
Romanian: Oxid de zinc Sulfat de colistină
Latvian: Cinka oksīds Kolistīna sulfāts
Romanian: modulates expression of pro-inflammatory cytokines and tight junction protein in early weaned pigs. British Journal of Nutrition 110, p. 681 - 688
Latvian: modulates expression of pro-inflammatory cytokines and tight junction protein in early weaned pigs.
Romanian: În general, dintre referințele bibliografice prezentate de deținătorii autorizațiilor de punere pe piață, au ridicat probleme studiile concepute într-un mod care nu permite susținerea administrării a 2 500 ppm27 Holm, A. (1990) E. coli associated diarrhoea in weaner pigs: zink oxide added to the feed as a preventive measure.
Latvian: Kopumā reģistrācijas apliecību īpašnieku iesniegtajās bibliogrāfiskajās atsaucēs bija problēmas ar pētījumu plānojumu, kas neļauj pamatot 2500 ppm cinka oksīda lietošanu barībā 14 dienas pēc atšķiršanas no zīdītājmātes, kā aprakstīts apstiprinātajās indikācijās.
Romanian: CVMP a considerat că nu se justifică asocierile oxidului de zinc, recomandat pentru prevenirea diareii nespecifice în perioada post-înțărcare, cu nicio substanță antimicrobiană recomandată pentru tratamentul și metafilaxia diareii induse de unul sau mai mulți agenți patogeni țintă.
Latvian: CVMP uzskatīja, ka cinka oksīda, kas tiek ieteikts profilaksei pret nespecifisku caureju pēcatšķiršanas periodā, kombinēšana ar jebkādiem pretmikrobu līdzekļiem, kurus iesaka mērķa patogēna(-u) izraisītas caurejas ārstēšanai un metafilaksei, nav pamatota.
Romanian: Johansen M., Jørgensen L and Schultz M.S., 2007.
Latvian: Johansen M., Jørgensen L and Schultz M.S., 2007. Effect of zinc and organic acids on diarrhoea in the weaner period.
Romanian: Republica Cehă MIKROP ČEBÍN a.s. Čebín 416
Latvian: MIKROP ČEBÍN a.s.
Romanian: Laboratorios Calier, S.A. C/ Barcelonès, 26
Latvian: Laboratorios Calier, S.A.
Romanian: Asocierea sulfaguanidină și oxid de zinc
Latvian: Sulfaguanidīna un cinka oksīda kombinācija
Romanian: Indiferent de model si de ratele de aplicare utilizate se prognozează un risc de mediu (CR ≥ 1) și, în cazul aplicării pe teren a dejecțiilor provenite de la porci tratați cu medicamente de uz veterinar care conțin oxid de zinc, apariția riscului la nivelul tuturor compartimentelor de mediu este doar o chestiune de timp.
Latvian: Neatkarīgi no izmantotā modeļa un lietošanas ātruma tiek prognozēts risks apkārtējai videi (RQ ≥1), un pēc kāda laika riski skars visus vides segmentus, ja
Romanian: Mai multe studii publicate au demonstrat (prin experimente in vivo sau prin investigarea unor izolate de mediu) existența unei corelații puternice între adaosul unor doze mari de zinc în furaje și creșterea prevalenței bacteriilor rezistente la antibiotice.
Latvian: Vairākos publicētajos pētījumos ir pierādīta (in vivo eksperimentos vai vides izolātu izmeklēšanā) spēcīga korelācija starp augstām cinka devām pārtikas piedevās un mikrobu rezistences izplatības pieaugumu.
Romanian: S-a dovedit prezența genei de rezistență la zinc czrC la nivelul SCCmec a Staphylococcus aureus rezistent la meticilină (MRSA) și s-a dovedit că utilizarea zincului determină co-selecția MRSA care transportă gena respectivă (Cavaco et al., 2010)24.
Latvian: czrC cinka rezistences gēns ir konstatēts pret meticilīnu rezistentas baktērijas Staphylococcus aureus (MRSA) SCCmec elementā, un ir pierādīts, ka cinka lietošana izraisa šo gēnu pārnesošas MRSA koselekciju (Cavaco et al., 2010)24. Taču MRSA izplatības pieaugums, lietojot cinka oksīdu sivēniem, šķiet daļēji pārejošs (Slifierz et al., 2015)25. Cinku saturošas piedevas var arī tieši ietekmēt mikrobu rezistences profilus ar citiem mehānismiem, kas balstīti uz iedarbību pret E. coli (Bednortz C. et al., 2013)26.
Romanian: Mai multe studii publicate au demonstrat (prin experimente in vivo sau prin investigarea unor izolate de mediu) existența unei corelații între adaosul unor doze mari de zinc în furaje și prevalența rezistenței la antimicrobiene.
Latvian: Vairākos publicētajos pētījumos ir pierādīta (in vivo eksperimentos vai vides izolātu izmeklēšanā) korelācija starp augstām cinka devām pārtikas piedevās un mikrobu rezistenci.
Romanian: Datele disponibile demonstrează un efect benefic al oxidului de zinc la o doză de 100 mg/kg greutate corporală/zi (echivalentul a 2 500 ppm zinc în furaje), administrată în furaje timp de 12-14 zile.
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka cinka oksīdam devā 100 mg/kg ĶM dienā (atbilst 2500 ppm cinkam barībā), to pievienojot barībai 12-14 dienas, piemīt labvēlīga ietekme.
Romanian: Oxid de zinc Sulfaguanidin ă
Latvian: Cinka oksīds Sulfaguanidīn s
Romanian: EMEA/V/A/108) - link
Latvian: EMEA/V/A/108) - saite
Romanian: Oxidul de zinc este un compus anorganic și se știe că este relativ slab absorbit.
Latvian: Cinka oksīds ir neorganisks savienojums, par kuru zināms, ka tas relatīvi vāji absorbējas.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26 iunie 2017
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. gada 26. jūnijs EMA/394961/2017
Romanian: Ce este oxidul de zinc?
Latvian: Kas ir cinka oksīds?
Romanian: Rezultatul unei proceduri de sesizare inițiate în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/118)
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu (EMEA/V/A/118) veiktās pārskatīšanas procedūras rezultāti
Romanian: În prezent, se recomandă diferite indicații și doze, însă oxidul de zinc se utilizează în principal în furaj, în doză de 100 mg/kg greutate corporală/zi, timp de 14 zile consecutive, ceea ce reprezintă 2 500 ppm zinc în furaje.
Latvian: Pašlaik tiek ieteiktas dažādas indikācijas un devas, bet lielākoties cinka oksīdu barībā lieto devā 100 mg uz kg ķermeņa masas dienā 14 dienas pēc kārtas, kas atbilst 2500 ppm cinka saturam barībā.
Romanian: Solicitanții și deținătorii autorizațiilor de punere pe piață vizați de procedura de sesizare au prezentat date protejate de drepturi de autor și referințe științifice privind eficacitatea, rezistența la antimicrobiene și riscul de mediu.
Latvian: Pieteikuma iesniedzēji un reģistrācijas apliecību īpašnieki, uz kuriem attiecās pārskatīšanas procedūra, iesniedza īpašumtiesību datus un zinātniskās atsauces par iedarbīgumu, pretmikrobu rezistenci un risku apkārtējai videi.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 26 iunie 2017, iar statele membre pot amâna retragerea autorizațiilor de punere pe piață timp de până la cinci ani de la această dată, în cazul în care consideră că o acțiune imediată poate avea un impact negativ pe teritoriile lor respective, dată fiind lipsa de alternative disponibile și modificarea necesară a practicilor în sectorul creșterii porcinelor.
Latvian: No šī datuma piecu gadu laikā dalībvalstis var atlikt reģistrācijas apliecību atsaukšanu, ja tās uzskata, ka tūlītēja rīcība var būt nelabvēlīga konkrētās valsts teritorijā, jo nepastāv alternatīvas un ir nepieciešams ieviest izmaiņas cūku apsaimniekošanas praksē.
Romanian: CVMP a considerat că există unele incertitudini în ceea ce privește calcularea riscurilor pentru anumite compartimente de mediu și a recomandat diferite măsuri de reducere a riscurilor, preconizându-se că aplicarea acestora va reduce acumularea de zinc în mediul înconjurător.
Latvian: CVMP uzskatīja, ka pastāv dažas neskaidrības saistībā ar risku, kāds noteikts dažiem apkārtējās vides reģioniem, un ieteica dažādus riska mazināšanas pasākumus, ar kuriem paredzēts samazināt cinka uzkrāšanos apkārtējā vidē.
Romanian: În mai 2015, în urma unei proceduri de sesizare (EMEA/V/A/108) în temeiul articolului 33 alineatul (4) din Directiva 2001/82/CE pentru Gutal 1000 g/kg premix pentru furaje medicamentate destinate purceilor1, CVMP a identificat un risc de mediu determinat de acumularea de zinc.
Latvian: 2015. gada maijā pēc pārskatīšanas procedūras (EMEA/V/A/108) saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 4. punktu par Gutal 1000 g/kg premiksu ārstnieciskas barības pagatavošanai sivēniem1
Romanian: La 16 martie 2017, Agenția Europeană pentru Medicamente (agenția) a finalizat o evaluare a siguranței și eficacității medicamentelor de uz veterinar care conțin oxid de zinc pentru administrare orală la specii de la care se obțin produse alimentare.
Latvian: 2017. gada 16. martā Eiropas Zāļu aģentūra (turpmāk tekstā - Aģentūra) pabeidza pārskatīšanas procedūru par iekšķīgai lietošanai produktīvajām sugām paredzēto cinka oksīdu saturošo veterināro zāļu drošumu un efektivitāti.
Romanian: Medicamentele de uz veterinar care conțin oxid de zinc se utilizează în tratarea și/sau prevenirea și controlul diareii postînțărcare la purcei.
Latvian: Pēc atšķiršanas perioda caurejas ārstēšanai un/vai profilaksei un kontrolēšanai sivēniem lieto cinka oksīdu saturošas veterinārās zāles.
Romanian: De ce au fost reevaluate medicamentele de uz veterinar cu administrare orală care conțin oxid de zinc?
Latvian: Kāpēc tika pārskatīta informācija par iekšķīgi lietojamām cinka oksīdu saturošām veterinārajām zālēm?
Romanian: CVMP a recomandat refuzul acordării autorizațiilor de punere pe piață și retragerea autorizațiilor de punere pe piață existente pentru medicamentele de uz veterinar care conțin oxid de zinc.
Latvian: CVMP ieteica atteikt reģistrācijas apliecību izsniegšanu un atsaukt esošās reģistrācijas apliecības cinka oksīdu saturošām veterinārajām zālēm.
Romanian: Pe baza evaluării datelor disponibile în prezent, CVMP a concluzionat că raportul global beneficiu-risc pentru medicamentele de uz veterinar care conțin oxid de zinc pentru administrare orală la porci este negativ, întrucât beneficiile oxidului de zinc în prevenirea diareii la porci nu sunt mai mari decât riscurile de mediu.
Latvian: Pamatojoties uz pašlaik pieejamo datu novērtējumu, CVMP secināja, ka iekšķīgai lietošanai cūkām paredzēto cinka oksīdu saturošo veterināro zāļu vispārējā ieguvumu un riska attiecība ir negatīva, jo cinka oksīda sniegtie ieguvumi caurejas profilaksei cūkām neatsver videi radīto risku.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a concluzionat că raportul global beneficiu-risc pentru medicamentele de uz veterinar care conțin oxid de zinc pentru administrare orală la porci este negativ, întrucât beneficiile oxidului de zinc în prevenirea diareii la porci nu sunt mai mari decât riscurile de mediu.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka iekšķīgai lietošanai cūkām paredzēto cinka oksīdu saturošo veterināro zāļu vispārējā ieguvumu un riska attiecība ir negatīva, jo cinka oksīda sniegtie ieguvumi caurejas profilaksei cūkām neatsver videi radīto risku.