FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti sono stati trattati con Xagrid per un periodo massimo di cinque anni.
Romanian: Pacienții au fost tratați cu Xagrid timp de până la cinci ani.
Italian: Dal momento che la ditta ha fornito le informazioni aggiuntive richieste, la condizione riferita alle "circostanze eccezionali" è venuta meno il 11.07.2018.
Romanian: Deoarece compania a pus la dispoziție informațiile suplimentare solicitate, „condițiile excepționale" au încetat la 11.07.2018.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Xagrid sono costantemente monitorati.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Xagrid sunt monitorizate continuu.
Italian: Xagrid non è stato confrontato con altri medicinali.
Romanian: Xagrid nu a fost comparat cu alt medicament.
Italian: Xagrid è disponibile in capsule (0,5 mg).
Romanian: Xagrid este disponibil sub formă de capsule (0,5 mg).
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 1 capsula due volte al giorno.
Romanian: Doza inițială recomandată este de 1 capsulă de două ori pe zi.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Xagrid?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Xagrid?
Italian: Perché Xagrid è autorizzato nell'UE?
Romanian: De ce a fost autorizat Xagrid în UE?
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 06-2018.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 06-2018.
Italian: La maggior parte dei pazienti aveva già ricevuto altri medicinali, ma non aveva potuto continuare ad assumerli.
Romanian: Majoritatea pacienților luaseră anterior alte medicamente, dar nu putuseră să continue tratamentul.
Italian: Xagrid può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Romanian: Xagrid se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Italian: Nello studio maggiore il 67 % dei pazienti con trombocitemia essenziale (628 su 934) e il 66 % di quelli che non rispondevano o risultavano intolleranti ad altri trattamenti (480 su 725) hanno mostrato una risposta completa a Xagrid.
Romanian: În studiul cel mai amplu, 67 % din pacienții cu trombocitemie esențială (628 din 934) și 66 % din cei care nu tolerau alte tratamente sau la care afecțiunea nu răspundea la alte tratamente (480 din 725) au avut un răspuns complet la Xagrid.
Italian: Negli altri tre studi, tra il 60 % e l'82 % dei pazienti ha avuto una risposta completa.
Romanian: În celelalte trei studii, au avut un răspuns complet la tratament între 60 % și 82 % din pacienți.
Italian: Il trattamento con Xagrid deve essere avviato unicamente da un medico esperto nella terapia della trombocitemia essenziale.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat numai de un medic cu experiență în tratarea trombocitemiei esențiale.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Xagrid sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Xagrid sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Italian: Quali sono i rischi associati a Xagrid?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Xagrid?
Italian: Il termine "essenziale" indica che la malattia non ha una causa nota.
Romanian: Boala „esențială" este cea care nu are o cauză evidentă.
Italian: Quali benefici di Xagrid sono stati evidenziati negli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Xagrid pe parcursul studiilor?
Italian: La dose massima raccomandata di Xagrid è di 5 capsule alla volta.
Romanian: Doza maximă recomandată de Xagrid este de 5 capsule odată.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Xagrid (che può riguardare più di 1 persona su 10) è la cefalea.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Xagrid (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este durerea de cap.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Xagrid, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Xagrid, citiți prospectul sau adresați-vă unui medic sau unui farmacist.
Italian: Xagrid contiene il principio attivo anagrelide.
Romanian: Xagrid conține substanța activă anagrelidă.
Italian: Successivamente, la dose può essere aumentata ogni settimana di 1 capsula al giorno, finché il paziente raggiunge una conta piastrinica inferiore a 600 milioni di piastrine per millilitro, possibilmente tra 150 e 400 milioni/ml (il livello osservato di solito nelle persone sane).
Romanian: Doza poate fi mărită în fiecare săptămână cu câte o capsulă pe zi, până când numărul de trombocite ale pacientului scade sub 600 de milioane de trombocite pe mililitru și, în mod ideal, se situează între 150 și 400 de milioane/ml (nivelul normal la oamenii sănătoși).
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Xagrid sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Xagrid sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
Italian: La principale misura dell'efficacia era il numero di pazienti che mostravano una "risposta completa", definita come una riduzione della conta piastrinica di almeno il 50 % dall'inizio del trattamento o al di sotto di 600 milioni/ml.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care au avut un „răspuns complet la tratament", adică o reducere a numărului de trombocite cu cel puțin 50 % față de începutul tratamentului sau până la sub 600 milioane/ml.
Italian: Xagrid è un medicinale usato per ridurre il numero di piastrine (componenti che favoriscono la coagulazione del sangue) in pazienti con trombocitemia essenziale (una malattia caratterizzata da una quantità eccessiva di piastrine che circolano nel sangue).
Romanian: Xagrid este un medicament care se utilizează pentru reducerea numărului de trombocite (componente care ajută la coagularea sângelui) la pacienții cu trombocitemie esențială (o boală care se caracterizează printr-un număr excesiv de trombocite în sânge).
Italian: Come agisce Xagrid?
Romanian: Cum acționează Xagrid?
Italian: Il principio attivo di Xagrid, anagrelide, blocca la produzione e la crescita di cellule presenti nel midollo osseo denominate "megacariociti", che producono le piastrine.
Romanian: Substanța activă din Xagrid, anagrelida, blochează dezvoltarea și creșterea celulelor măduvei osoase numite „megacariocite", care produc trombocite.
Italian: Quasi 3 000 dei pazienti partecipanti agli studi erano affetti da trombocitemia essenziale, definita in termini di conta piastrinica superiore a 600 milioni/ml.
Romanian: Aproape 3 000 dintre pacienții care au participat la studii aveau trombocitemie esențială, cu un număr de trombocite de peste 600 milioane/ml.
Italian: Come si usa Xagrid?
Romanian: Cum se utilizează Xagrid?
Italian: Questa azione riduce la conta piastrinica e contribuisce al miglioramento dei sintomi nei pazienti affetti dalla malattia.
Romanian: Astfel se reduce numărul de trombocite, ceea ce ajută la reducerea simptomelor la pacienții care suferă de această boală.
Italian: Xagrid viene usato quando i pazienti non rispondono o mostrano intolleranza alla terapia che seguono e nei pazienti ritenuti "a rischio" a causa dell'età (superiore a 60 anni), della conta piastrinica molto elevata o perché hanno avuto in passato problemi di coagulazione.
Romanian: Xagrid se administrează pacienților care nu răspund la tratamentul actual sau nu îl tolerează și celor care sunt „expuși la risc" din cauza vârstei (peste 60 de ani), a numărului foarte mare de trombocite sau a unor probleme anterioare de coagulare a sângelui.
Italian: Xagrid si è rivelato efficace nel ridurre le piastrine in quattro studi principali condotti su pazienti con varie malattie caratterizzate da sovrapproduzione di cellule da parte del midollo osseo.
Romanian: Xagrid a fost eficace în reducerea numărului de trombocite în patru studii principale, care au cuprins pacienți cu diverse boli în care măduva osoasă produce prea multe celule.
Italian: Xagrid (anagrelide) EMA/326376/2018
Romanian: EMA/326376/2018
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Xagrid, vedere il foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Xagrid, citiți prospectul.
Italian: Sintesi di Xagrid e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Romanian: O prezentare generală a Xagrid și de ce este autorizat acest medicament în UE
Italian: Questo perché, a causa della rarità della malattia, non era stato possibile ottenere informazioni complete al riguardo.
Romanian: Xagrid a fost autorizat inițial în „condiții excepționale" pentru că, din cauza rarității bolii, nu se putuseră obține informații complete despre medicament.
Italian: Xagrid non deve essere usato in pazienti con malattie epatiche (del fegato) o renali moderate o gravi.
Romanian: Xagrid este contraindicat la pacienții cu afecțiuni moderate sau severe ale ficatului sau ale rinichilor.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Xagrid sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Xagrid, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Italian: La trombocitemia essenziale è caratterizzata da una sovrapproduzione di piastrine da parte del midollo osseo.
Romanian: În trombocitemia esențială, măduva osoasă produce prea multe trombocite.
Italian: • Età > 60 anni, oppure
Romanian: • vârsta > 60 de ani sau
Italian: Il potenziale rischio per gli esseri umani è sconosciuto.
Romanian: Riscul potențial pentru om este necunoscut.
Italian: Prenda le capsule non appena si ricorda.
Romanian: Luați capsulele imediat ce vă aduceți aminte.
Italian: Prenda la successiva dose all'ora consueta.
Romanian: Luați următoarea doză la ora obișnuită.
Italian: Sono contrassegnate con la dicitura ‘S 063'.
Romanian: Acestea sunt marcate cu „S 063".
Italian: Cos'è Xagrid e a cosa serve
Romanian: Ce este Xagrid și pentru ce se utilizează
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è tenuto a informare la Commissione Europea in merito ai propri programmi di immissione in commercio del medicinale autorizzato mediante la presente decisione.
Romanian: Deținătorul acestei autorizații de punere pe piață trebuie să informeze Comisia Europeană cu privire la planurile de comercializare a medicamentului autorizat prin această decizie.
Italian: Se necessario, potrebbe essere effettuato un aggiustamento della dose di anagrelide.
Romanian: Dacă este necesar, se poate efectua o ajustare a dozei de anagrelidă.
Italian: Se prende più Xagrid di quanto deve
Romanian: Dacă luați mai mult Xagrid decât trebuie
Italian: Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati, ma non è nota la frequenza con cui compaiono:
Romanian: S-au raportat următoarele reacții adverse, dar nu se cunoaște exact cât de frecvent apar:
Italian: Il lattosio è un componente di questo medicinale.
Romanian: Lactoza este una dintre componentele acestui medicament.
Italian: Si consiglia di prendere la(e) capsula(e) alla stessa ora ogni giorno.
Romanian: Cel mai bine este să luați capsula (capsulele) la aceeași oră în fiecare zi.
Italian: Si è esaminata la sicurezza di anagrelide in 4 studi clinici in aperto.
Romanian: Siguranța anagrelidei a fost examinată în 4 studii clinice deschise.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.4, 4.8, 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 și 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Italian: All'interno di ciascuna categoria di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravità.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.
Italian: Non prenda più capsule di quanto consigliato dal medico.
Romanian: Nu luați mai multe capsule decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta del flacone dopo Scad.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe eticheta flaconului după EXP.
Italian: Meno dell'1% viene riscontato nelle urine come anagrelide.
Romanian: Mai puțin de 1% se recuperează în urină ca anagrelidă.
Italian: • L'assunzione di alimenti ritarda l'assorbimento di anagrelide, ma non altera in modo significativo l'esposizione sistemica.
Romanian: • Alimentele întârzie absorbția anagrelidei, dar nu modifică în mod semnificativ expunerea sistemică.
Italian: Sebbene non si conosca il tasso di tale progressione, i bambini hanno un decorso della malattia più lungo e possono quindi avere un maggiore rischio di trasformazione maligna rispetto agli adulti.
Romanian: Deși rata unor astfel de progresii nu este cunoscută, copiii au un parcurs de durată mai lungă al bolii și, ca atare, pot fi supuși unui risc sporit de transformare malignă, comparativ cu adulții.
Italian: I dati farmacocinetici per questa popolazione di pazienti sono limitati.
Romanian: Există date farmacocinetice limitate pentru această grupă de pacienți.
Italian: Qualsiasi anomalia deve essere valutata sollecitamente e devono essere adottate le misure opportune, che possono comprendere una riduzione della dose, la sospensione o l'interruzione del trattamento.
Romanian: Orice anomalii trebuie evaluate cu promptitudine și trebuie luate măsurile corespunzătoare, care pot include și reducerea dozei, întreruperea sau încetarea tratamentului.
Italian: Pazienti con compromissione renale moderata o severa (clearance della creatinina < 50 ml/min).
Romanian: Pacienți cu insuficiență renală moderată sau severă (clearance al creatininei < 50 ml/min).
Italian: • se ha o pensa di avere problemi di cuore;
Romanian: • dacă dumneavoastră aveți sau credeți că aveți probleme cu inima;
Italian: La dose giornaliera media era tendenzialmente più elevata negli adolescenti.
Romanian: Doza zilnică medie a tins să fie mai mare la adolescenți.
Italian: Può prendere le capsule al momento dei pasti, dopo i pasti oppure a stomaco vuoto.
Romanian: Puteți lua capsulele cu mâncare, după o masă sau pe stomacul gol.
Italian: Data della prima autorizzazione: 16 novembre 2004 Data del rinnovo più recente: 18 luglio 2014
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 18 iulie 2014
Italian: Tuttavia, come previsto i pazienti in questa fascia di età presentavano un'incidenza doppia di eventi avversi seri (principalmente di natura cardiaca).
Romanian: Cu toate acestea, conform așteptărilor, pacienții din această grupă de vârstă au prezentat o incidență dublă a evenimentelor adverse grave (în principal cardiace).
Italian: Le capsule devono essere deglutite intere, con un bicchiere d'acqua.
Romanian: Capsulele trebuie înghițite întregi, cu un pahar de apă.
Italian: Interazioni alimentari
Romanian: Interacțiuni cu alimente
Italian: • Conta piastrinica > 1.000 x 10
Romanian: • numărul trombocitelor > 1000 x 10
Italian: Tenere il contenitore sigillato nel flacone.
Romanian: Păstrați recipientul sigilat în flacon.
Italian: Informi il medico se sta assumendo uno dei medicinali seguenti:
Romanian: Anunțați medicul dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
Italian: Se dimentica di prendere Xagrid
Romanian: Dacă uitați să luați Xagrid
Italian: Potenziale mutageno e cancerogeno
Romanian: Potențial mutagen și cancerigen
Italian: Mantenere costante la dose iniziale per almeno una settimana.
Romanian: Doza inițială trebuie menținută cel puțin o săptămână.
Italian: • Gli effetti del cibo sulla biodisponibilità non sono considerati clinicamente rilevanti per l'uso di anagrelide.
Romanian: • Efectele alimentelor asupra biodisponibilității nu sunt considerate relevante din punct de vedere clinic pentru utilizarea anagrelidei.
Italian: 9/l, e se possibile a un livello fra 150 x 10
Romanian: 9/l și, în mod ideal, la valori cuprinse între 150 x 10
Italian: Tuttavia, il metabolismo epatico rappresenta la principale via di eliminazione per anagrelide, pertanto è prevedibile che la funzione epatica possa influenzare questo processo.
Romanian: Totuși, metabolismul hepatic reprezintă calea principală a eliminării anagrelidei și, de aceea, se așteaptă ca funcția hepatică să influențeze acest proces.
Italian: Vi era inoltre la tendenza ad una maggiore esposizione dose con dose normalizzata al metabolita attivo.
Romanian: De asemenea, a existat o tendință de creștere a expunerii normalizate în funcție de doză la metabolitul activ.
Italian: Per paziente con trombocitemia essenziale a rischio si intende un paziente che presenti una o più delle caratteristiche riportate di seguito:
Romanian: Un pacient cu risc de trombocitemie esențială prezintă una sau mai multe dintre caracteristicile următoare:
Italian: • Alcuni tipi di antibiotici, come enoxacina, per il trattamento delle infezioni;
Romanian: • Anumite tipuri de antibiotice, cum este enoxacina, utilizată pentru tratamentul infecțiilor;
Italian: La dose iniziale consueta di Xagrid è 1 mg.
Romanian: Doza inițială uzuală de Xagrid este de 1 mg.
Italian: L'azione di Xagrid o di questi medicinali potrebbe non essere efficace nel caso vengano assunti insieme.
Romanian: Xagrid sau aceste medicamente nu pot acționa în mod corespunzător dacă sunt luate împreună.
Italian: A seguito della somministrazione orale di anagrelide nell'uomo, si ha l'assorbimento di almeno il 70% del medicinale dal tratto gastrointestinale.
Romanian: În urma administrării anagrelidei la om, cel puțin 70% este absorbită din tractul gastro-intestinal.
Italian: Anagrelide deve essere utilizzata solo se i potenziali benefici della terapia superano i possibili rischi.
Romanian: Anagrelida trebuie administrată numai în cazul în care beneficiile potențiale ale tratamentului depășesc potențialele riscuri.
Italian: Inoltre, questi risultati non mostrano segni di autoinduzione della clearance di anagrelide.
Romanian: În plus, aceste rezultate nu demonstrează autoinducția eliminării anagrelidei.
Italian: Deve assumere questa dose in una capsula da 0,5 mg due volte al giorno, per almeno una settimana.
Romanian: Luați această doză sub formă de o capsulă de 0,5 mg de două ori pe zi, timp de cel puțin o săptămână.
Italian: Per questo motivo è usato per il trattamento dei pazienti con trombocitemia essenziale.
Romanian: Din acest motiv, medicamentul este utilizat în tratamentul pacienților cu trombocitemie esențială.
Italian: In uno studio di carcinogenicità della durata di due anni condotto sul ratto sono stati rilevati reperti non-neoplastici e neoplastici, correlati o attribuiti a un effetto farmacologico eccessivo.
Romanian: Într-un studiu de carcinogeneză de doi ani efectuat la șobolani, s-au făcut descoperiri non-neoplazice și neoplazice, legate de sau atribuibile unui efect farmacologic exagerat.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Romanian: Ca toate medicamentele, Xagrid poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Italian: Non rimuovere né ingerire l'agente essiccante.
Romanian: Nu scoateți și nu ingerați agentul desicant.
Italian: In tutti i pazienti pediatrici è necessaria un'attenta titolazione della dose giornaliera specifica per il paziente.
Romanian: La toți pacienții copii și adolescenți, este necesară titrarea atentă la o doză zilnică specifică pacientului.
Italian: Interazioni cliniche di rilievo
Romanian: Interacțiuni relevante din punct de vedere clinic
Italian: Tuttavia, i dati relativi alla sicurezza sono limitati e non permettono un confronto significativo tra pazienti adulti e pediatrici (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: Cu toate acestea, datele de siguranță sunt limitate și nu permit realizarea unei comparații semnificative între pacienții adulți și cei copii și adolescenți (vezi pct. 4.4).
Italian: Se il medico prescrive l'interruzione dell'uso del medicinale, non conservi le capsule rimaste, a meno che non sia il medico a chiederglielo espressamente.
Romanian: Dacă medicul vă întrerupe tratamentul, nu păstrați capsulele rămase decât dacă medicul vă cere acest lucru.
Italian: Nei pazienti con trombocitemia essenziale la risposta completa è stata definita in termini di calo della conta piastrinica a ≤ 600 x10
Romanian: La pacienții cu trombocitemie esențială, răspunsul complet a fost definit ca o scădere a numărului trombocitelor la ≤ 600 x 10
Italian: Sono stati effettuati limitati studi farmacocinetici e/o farmacodinamici sulle possibili interazioni fra anagrelide e altri medicinali.
Romanian: Au fost efectuate puține studii farmacocinetice și/sau farmacodinamice care să investigheze posibilele interacțiuni între anagrelidă și alte medicamente.
Italian: 9/l oppure in termini di una riduzione ≥ 50% rispetto ai valori basali e del mantenimento di detta riduzione per almeno 4 settimane.
Romanian: 9/l sau o reducere de ≥ 50% de la începerea tratamentului și menținerea reducerii timp de cel puțin 4 săptămâni.
Italian: Nella fase di sviluppo clinico circa il 50% dei pazienti trattati con anagrelide era di età superiore a 60 anni e non è stato necessario modificare specificatamente la dose in base all'età in questi pazienti.
Romanian: În timpul desfășurării studiului clinic, aproximativ 50% dintre pacienții tratați cu anagrelidă aveau vârsta peste 60 de ani și la acești pacienți nu au fost necesare modificări specifice ale dozei datorită vârstei.
Italian: Le capsule sono fornite in flaconi contenenti 100 capsule rigide.
Romanian: Capsulele sunt furnizate în flacoane care conțin 100 capsule.
Italian: Una capsula rigida, di colore bianco opaco, contrassegnata con la dicitura S 063.
Romanian: O capsulă opacă, albă, tare, marcată cu S 063.
Italian: Non si è dimostrato in modo convincente un beneficio clinico in termini di eventi tromboemorragici.
Romanian: Beneficiul clinic în ceea ce privește evenimentele trombohemoragice nu a fost demonstrat în mod convingător.
Italian: Se la dose iniziale è > 1 mg/die, procedere a conteggi delle piastrine ogni due giorni nella prima settimana di trattamento, e almeno una volta alla settimana in seguito, fino a giungere a una dose stabile di mantenimento.
Romanian: Dacă doza inițială este > 1 mg pe zi, numărul trombocitelor trebuie verificat o dată la două zile în timpul primei săptămâni de tratament și cel puțin o dată pe săptămână după aceea, până se obține o doză de întreținere stabilă.
Italian: L'emivita plasmatica è breve, circa 1,3 ore, e come prevedibile dall'emivita non sussistono prove dell'accumulo di anagrelide nel plasma.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică al anagrelidei este scurt, de aproximativ 1,3 ore, și, așa cum era de așteptat din valoarea timpului său de înjumătățire plasmatică, nu există nicio dovadă privind acumularea anagrelidei în plasmă.
Italian: Il medico potrebbe prescrivere analisi del sangue che potrebbero rivelare un aumento degli enzimi del fegato.
Romanian: Medicul vă poate face analiza sângelui, care ar putea arăta o creștere a valorilor enzimelor hepatice.
Italian: Ipersensibilità ad anagrelide o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la anagrelidă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Italian: L'assunzione alimentare ha inoltre ridotto del 29% la Cmax del metabolita attivo, 3-idrossi-anagrelide, sebbene non avesse effetti sull'AUC.
Romanian: Alimentele au redus, de asemenea, Cmax a metabolitului activ, 3-hidroxi-anagrelida, cu 29%, deși nu au avut niciun efect asupra ASC.
Italian: In studi precedenti in aperto, è stata osservata una riduzione della conta piastrinica mediana in 7 bambini e 9 adolescenti, in trattamento per un periodo compreso fra 3 mesi e 6,5 anni.
Romanian: În cadrul studiilor deschise anterioare, reducerea numărului de trombocite median a fost observată la 7 copii și 9 adolescenți tratați pentru o perioadă cuprinsă între 3 luni și 6,5 ani.