FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Co-administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka and didanosine is not recommended since exposure to didanosine is significantly increased following co-administration with tenofovir disoproxil that may increase the risk of didanosine-related adverse reactions (see section 4.5).
Icelandic: Krka og dídanósíns er ekki ráðlögð þar sem útsetning fyrir dídanósíni eykst marktækt eftir samtímis gjöf þess og tenófóvír tvísóproxíls sem getur leitt til aukinnar hættu á dídanósíntengdum aukaverkunum (sjá kafla 4.5).
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka is taken with rifampicin in patients weighing 50 kg or greater, an additional 200 mg/day (800 mg total) of efavirenz may provide exposure similar to a daily efavirenz dose of 600 mg when taken without rifampicin.
Icelandic: Krka er tekið ásamt rifampicíni hjá sjúklingum sem vega 50 kg eða meira, getur skammturinn 200 mg/dag (800 mg samtals) af efavírenzi til viðbótar leitt til svipaðrar útsetningar og 600 mg dagsskammtur af efavírenzi án rifampicíns.
English: Data are available from 286 patients who switched to efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil: 160 had previously received efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil, and 126 had previously received lamivudine/zidovudine and efavirenz.
Icelandic: 160 höfðu áður fengið efavírenz, emtrícítabín og tenófóvír tvísóproxíl og 126 höfðu áður fengið lamivúdín/zidóvúdín og efavírenz.
English: Rare hepatic failure hepatic steatosis, hepatitis
Icelandic: Mjög sjaldgæfar lifrarbilun fituhrörnun í lifur, lifrarbólga
English: Monitoring of renal function is recommended for patients receiving Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (see section 4.4).
Icelandic: Mælt er með eftirliti með nýrnastarfsemi hjá sjúklingum sem fá Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (sjá kafla 4.4).
English: Treatment-emergent adverse reactions considered possibly or probably related to efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil reported in study AI266073 (over 48 weeks; n = 203), which have not been associated with one of the individual components of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil, include:
Icelandic: Aukaverkanir í tengslum við notkun efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíls Allar aukaverkanir sem komu fram við meðferð og eru hugsanlega eða sennilega taldar tengjast efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíli, sem tilkynnt var um í rannsókn AI266073 (í 48 vikur; n=203) og ekki hafa verið settar í samhengi við stök innihaldsefni efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíls, eru:
English: Rare completed suicide delusion
Icelandic: Sjaldgæfar sjálfsvígstilraunir sjálfsvígshugleiðingar geðrof
English: breakdown of muscle, muscle pain or weakness anaemia (low red blood cell count) a feeling of spinning or tilting (vertigo), whistling, ringing or other persistent noise in the ears blurred vision chills breast enlargement in males decreased sexual drive flushing dry mouth increased appetite
Icelandic: - niðurbrot vöðva, verkir eða slappleiki í vöðvum - blóðleysi (lítill fjöldi rauðra blóðkorna) - sundl eða svimi, ýl, suð eða önnur viðvarandi hljóð í eyrum - þokusýn - hrollur - brjóstastækkun hjá körlum - minnkuð kynhvöt - andlitsroði - munnþurrkur - aukin matarlyst
English: These findings should be considered for any child exposed in utero to nucleos(t)ide analogues, who present with severe clinical findings of unknown etiology, particulary neurologic findings, These findings do not affect current national recommendations to use antiretroviral therapy in pregnant women to prevent vertical transmission of HIV.
Icelandic: Þessar niðurstöður skal íhuga varðandi hvert það barn, sem útsett er í móðurkviði fyrir núkleós(t)íðhliðstæðum, með alvarlegar klínískar niðurstöður af óþekktum orsökum, einkum taugafræðilegar niðurstöður.
English: Atazanavir/ritonavir
Icelandic: Atazanavir/rítonavir/ emtrícítabín
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is contraindicated with concomitant use of drugs that are known to prolong the QTc interval and could lead to Torsade de Pointes, such as: antiarrhythmics of classes IA and III, neuroleptics and antidepressant agents, certain antibiotics including some agents of the following classes: macrolides, fluoroquinolones, imidazole, and triazole antifungal agents, certain non-sedating antihistaminics (terfenadine, astemizole), cisapride, flecainide, certain antimalarials and methadone (see section 4.3).
Icelandic: Krka má ekki nota samhliða lyfjum sem vitað er að lengja QTc-bilið og gætu leitt til torsades de pointes, s.s.: lyf við hjartsláttartruflunum úr flokki IA og III, sefandi lyf og þunglyndislyf, tiltekin sýklalyf, þ.m.t. lyf úr eftirfarandi flokkum: makrólíð, flúórókínólón, imídazól og tríazól sveppalyf, tiltekin ofnæmislyf sem ekki eru róandi (terfenadín, astemízól), císapríð, flekaíníð, tiltekin malaríulyf og metadón (sjá kafla 4.3).
English: Cmax: ↔ 11% (CYP3A induction - effect on boceprevir) *0-8 hours
Icelandic: ↔ 11% (CYP3A virkjun - áhrif á boceprevir)
English: patients with HIV-1 RNA < 200 copies/ml
Icelandic: RNA <200 eintök/ml
English: Insufficient data are available to make a dosing recommendation for lopinavir/ritonavir when dosed with
Icelandic: Ónægar upplýsingar eru fyrir hendi til að áætla skammta fyrir lópínavír/rítónavír gefið samtímis
English: High density polyethylene (HDPE) bottle with a child-resistant tamper evident polypropylene closure with integrated a silica gel desiccant.
Icelandic: Háþéttni pólýetýlen (HDPE) glas með innsigluðu barnaöryggisloki úr pólýprópýleni með innfelldu þurrkhylki úr kísilgeli.
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that all physicians who are expected to prescribe/use Efavirenz/Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka are provided with a physician educational pack containing the following:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að allir læknar sem talið er að muni ávísa/nota Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka may reduce the amount of atovaquone/proguanil or artemether/lumefantrine in your blood.
Icelandic: Krka getur dregið úr magni atovaquones/proguanils eða artemeter/lumefantrín í blóði.
English: There were no clinically significant pharmacokinetic interactions when tenofovir disoproxil was co-administered with ritonavir boosted saquinavir.
Icelandic: Ekki komu fram klínískt marktækar lyfjahvarfa milliverkanir þegar tenófóvír tvísóproxíl var gefið samtímis rítónavírefldu saquínavíri.
English: Interactions between efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil or its individual component(s) and other medicinal products are listed in Table 1 below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, twice daily as “b.i.d.”, once daily as “q.d.” and once every 8 hours as “q8h”).
Icelandic: Milliverkanir milli efavírenz/emtrícítabín/tenífóvír tvísóproxíls eða stakra innihaldsefna og annarra lyfja eru taldar upp í töflu 1 hér á eftir (aukning er gefin til kynna sem „↑“, lækkun sem „↓“, engin breyting sem „↔“).
English: If creatinine clearance is confirmed as < 50 ml/min or serum phosphate decreases to < 1.0 mg/dl then Efavirenz/Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka therapy should be interrupted.
Icelandic: eða þéttni fosfats í sermi lækkar niður í <1,0 mg/dl skal rjúfa meðferð með Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
English: It is recommended that Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka be taken on an empty stomach since food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 4.8).
Icelandic: Mælt er með gjöf efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíls á fastandi maga þar sem matur getur aukið útsetningu fyrir efavírenzi og leitt til aukningar á tíðni aukaverkana (sjá kafla 4.4 og 4.8).
English: Patients co-infected with HIV and HBV who discontinue Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka must be closely monitored with both clinical and laboratory follow-up for at least four months after stopping treatment with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Icelandic: Krka, bæði með klínísku eftirliti og rannsóknum, í að minnsta kosti fjóra mánuði eftir að meðferð með Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka hefur verið stöðvuð.
English: False-positive urine cannabinoid test results have been reported with some screening assays in uninfected and HIV-infected subjects receiving efavirenz.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um falskt jákvæðar niðurstöður úr greiningarprófum við kembileit hjá heilbrigðum og HIV sýktum einstaklingum sem fengu efavírenz.
English: 13/19 (68%) patients in the efavirenz + emtricitabine + tenofovir disoproxil group and in virus from 21/29 (72%) patients in the efavirenz + lamivudine/zidovudine group.
Icelandic: - Arfgerðarónæmi við efavírenzi, aðallega með K103N stökkbreytingunni, myndaðist í veirum úr 13/19 (68%) sjúklingum í efavírenz + emtrícítabín + tenófóvír tvísóproxíl hópnum og í veirum úr 21/29 (72%) sjúklingum í efavírenz + lamívúdín/zídóvúdín hópnum.
English: What Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is and what it is used for What you need to know before you take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka How to take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Possible side effects
Icelandic: Krka og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Hvernig nota á Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Hugsanlegar aukaverkanir
English: Table 5: Maintenance of pure virologic response (Kaplan Meier % (Standard Error) [95%CI]) at week 48 for treatment-experienced patients with baseline HIV-1 RNA < 75 copies/ml who had therapy switched to efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil according to the type of prior antiretroviral regimen (Kaiser Permanente patient database)
Icelandic: RNA <75 eintök/ml, sem skiptu yfir í efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl flokkað eftir því hvers konar meðferð gegn retróveirum sjúklingar höfðu fengið áður (Kaiser Permanente sjúklingagagnagrunnur)
English: The safety and efficacy of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil have not been studied for the treatment of chronic HBV infection.
Icelandic: Öryggi og virkni efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíls hafa ekki verið rannsökuð við meðferð á langvinnri sýkingu af völdum lifrarbólgu B veiru.
English: Y188C/H
Icelandic: M184V/I
English: The increase in efavirenz pharmacokinetic parameters is not considered clinically significant.
Icelandic: Aukning í efavírenz lyfjahvörfum er ekki talin klínískt marktæk.
English: Each film-coated tablet contains 600 mg of efavirenz, 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (as succinate).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 600 mg af efavirenzi, 200 mg af emtricitabini og 245 mg af tenofovir disoproxili (sem succinat).
English: Due to similarities with emtricitabine, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should not be administered concomitantly with other cytidine analogues, such as lamivudine.
Icelandic: Vegna skyldleika við emtrícítabín á ekki að gefa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka samtímis öðrum cýtídínhliðstæðum á borð við lamívúdín.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka, resulted in significantly decreased plasma concentrations of simeprevir due to CYP3A induction by efavirenz, which may result in loss of therapeutic effect of simeprevir.
Icelandic: Krka, dró marktækt úr þéttni simeprevírs í plasma vegna CYP3A íleiðslu af völdum efavírenz, sem kann að valda skorti á meðferðaráhrifum simeprevírs.
English: If you accidentally take too many Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tablets you may be at increased risk of experiencing possible side effects with this medicine (see section 4, Possible side effects).
Icelandic: Krka töflur fyrir slysni áttu hugsanlega frekar hættu á að fá aukaverkanir af lyfinu (sjá kafla 4, Hugsanlegar aukaverkanir).
English: A similar trend was observed in a sub-group analysis of treatment-experienced patients with baseline HIV-1 RNA < 75 copies/ml from a retrospective cohort study (data collected over 20 months, see Table 5).
Icelandic: RNA <75 eintök/ml í afturvirkri hóprannsókn (gögnum safnað í 20 mánuði, sjá töflu 5).
English: particularly in patients with underlying systemic or renal disease, or in patients taking nephrotoxic agents.
Icelandic: Eftirlit með nýrnastarfsemi gæti verið ráðlagt, einkum hjá sjúklingum með undirliggjandi kerfisbundna sjúkdóma eða nýrnasjúkdóma eða sjúklingum sem taka lyf með eituráhrif á nýru.
English: Tacrolimus/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil (0.1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Icelandic: Takrólímus/emtrícítabín/ tenófóvír tvísóproxíl (0,1 mg/kg einu sinni á dag/200 mg/245 mg einu sinni á dag)
English: In clinical controlled studies of efavirenz, nervous system symptoms of moderate to severe intensity were experienced by 19% (severe 2%) of patients, and 2% of patients discontinued therapy due to such symptoms.
Icelandic: Einkenni frá taugakerfi eru algeng af völdum efavírenz, einu af virku innihaldsefnum Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka. Í klínískum samanburðarrannsóknum á efavírenzi varð vart miðlungsmikilla til alvarlegra einkenna frá taugakerfi hjá 19% (2% alvarleg) sjúklinga og 2% sjúklinga hættu meðferð vegna slíkra einkenna.
English: They include some common medicines and some herbal preparations (including St. John's wort) which can cause serious interactions.
Icelandic: Meðal þeirra eru nokkur algeng lyf og nokkur náttúrulyf, að meðtalinni jóhannesarjurt/jónsmessurunna/ hýperísíni (hypericum perforatum), sem geta valdið alvarlegum milliverkunum.
English: The pharmacokinetics of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil have not been studied in HIV infected patients with hepatic impairment.
Icelandic: Lyfjahvörf efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl hafa ekki verið rannsökuð hjá HIV sýktum sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
English: Co-administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka and sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is not recommended since plasma concentrations of velpatasvir and voxilaprevir are expected to decrease following co-administration with efavirenz leading to reduced therapeutic effect of sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (see section
Icelandic: Krka og sófosbúvírs/velpatasvírs eða sófosbúvírs/velpatasvírs/voxílaprevírs er ekki ráðlögð vegna þess að gert er ráð fyrir að plasmaþéttni velpatasvírs og voxílaprevírs minnki eftir samhliða gjöf með efavírenzi og að það leiði til minni meðferðaráhrifa sófosbúvírs/velpatasvírs eða sófosbúvírs/velpatasvírs/voxílaprevírs (sjá kafla 4.5).
English: C24h: ↔
Icelandic: ↔ C24 klst.: ↔
English: Patients must not have experienced virological failure on any prior antiretroviral therapy and must be known not to have harboured virus strains with mutations conferring significant resistance to any of the three components contained in Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka prior to initiation of their first antiretroviral treatment regimen (see sections 4.4 and 5.1).
Icelandic: Sjúklingar mega ekki hafa upplifað veirufræðilegan brest í neinni annarri meðferð gegn retróveirum og mega ekki hafa í sér veirustofna sem hafa stökkbreyst og orðið ónæmir fyrir neinu af þeim þremur lyfjum sem eru í Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka may affect your kidneys.
Icelandic: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka getur haft áhrif á nýrun.
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Icelandic: Krka eru orðnar litlar skaltu fá meira hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
English: For coadministration of efavirenz with low-dose ritonavir in combination with a protease inhibitor, see section on ritonavir above.
Icelandic: Fyrir samhliða gjöf efavírenz og lágskammta rítonóvírs í samhliða meðferð með próteasahemli, sjá kaflann um rítónavír hér á eftir.
English: This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance for either efavirenz, emtricitabine or tenofovir disoproxil.
Icelandic: Þessi aukaverkun kom fram við öryggiseftirlit í kjölfar markaðssetningar hvað varðar ýmist efavírenz, emtrícítabín eða tenófóvír tvísóproxíl.
English: If serum phosphate is < 1.5 mg/dl (0.48 mmol/l) or creatinine clearance is decreased to < 50 ml/min in any patient receiving Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, renal function must be reevaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Icelandic: hjá sjúklingi sem fær Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, verður að meta nýrnastarfsemi aftur innan viku, að meðtöldum mælingum á þéttni glúkósa í blóði, kalíums í blóði og glúkósa í þvagi (sjá kafla 4.8, aðlægur píplukvilli).
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should not be administered concomitantly with adefovir dipivoxil or with medicinal products containing tenofovir alafenamide.
Icelandic: Krka á ekki að gefa samhliða adefóvír tvípívoxíli eða lyfjum sem innihalda tenófóvír alafenamíð.
English: dizziness has been reported during treatment with efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Icelandic: Þó hefur verið tilkynnt um sundl meðan á meðferð stendur með efavírenzi, emtrícítabíni og tenófóvír tvísóproxíli.
English: Atovaquone and proguanil hydrochloride/Tenofovir disoproxil
Icelandic: Atovaquon og proguanil hýdróklóríð/tenófóvír tvísóproxíl
English: nephritis
Icelandic: Natríum
English: Co-administration of ritonavir at doses of 600 mg and Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka is not recommended.
Icelandic: Samhliða gjöf 600 mg skammta af rítónavíri og Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Krka er ekki ráðlögð.
English: As Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka contains efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil, any interactions that have been identified with these agents individually may occur with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Icelandic: Krka inniheldur efavírenz, emtrícítabín og tenófóvír tvísóproxíl geta allar þær milliverkanir við þessi lyf hvert fyrir sig sem greindar hafa verið átt við um Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
English: However, tenofovir disoproxil reduced the viability index and weight of pups in peri postnatal toxicity studies at maternally toxic doses.
Icelandic: Í eiturefnarannsóknum á tenófóvír tvísóproxíli minnkuðu hins vegar lífslíkur og þyngd unga við og eftir fæðingu við skammta sem ollu eiturverkunum hjá móður.
English: Each film-coated tablet contains 600 mg of efavirenz (efavirenzum), 200 mg of emtricitabine (emtricitabinum) and 245 mg of tenofovir disoproxil (tenofovirum disoproxilum) (as succinate).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 600 mg af efavírenzi (efavirenzum), 200 mg af emtrícítabíni (emtricitabinum) og 245 mg af tenófóvír tvísóproxíli (tenofovirum disoproxilum) (sem súccínat).
English: If therapy with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is discontinued, consideration should be given to the long half-life of efavirenz (see section 5.2) and long intracellular half-lives of emtricitabine and tenofovir.
Icelandic: Krka stöðvuð á að hafa í huga langan helmingunartíma efavírenz (sjá kafla 5.2) og langan innanfrumu helmingunartíma tenófóvírs og emtrícítabíns.
English: Since use of two NNRTIs proved not beneficial in terms of efficacy and safety, co-administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and another NNRTI is not recommended.
Icelandic: Þar eð notkun tveggja NNRTI lyfja reyndist ekki bæta öryggi og virkni, er samhliða gjöf Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg film-coated tablets efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (efavirenzum/emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum)
Icelandic: Krka 600 mg/200 mg/245 mg filmuhúðaðar töflur efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl (efavirenzum/emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum)
English: M184V/I K65R K70E TAMs
Icelandic: K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H
English: The administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka with food may increase efavirenz exposure (see section 5.2) and may lead to an increase in frequency of adverse reactions (see section 4.8).
Icelandic: Krka með mat getur aukið útsetningu fyrir efavírenzi (sjá kafla 5.2) og valdið aukinni tíðni aukaverkana (sjá kafla 4.8).
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka contains three active substances that are used to treat human immunodeficiency virus (HIV) infection:
Icelandic: Krka inniheldur þrjú virk efni sem notuð eru til meðferðar við alnæmisveiru (HIV) sýkingu:
English: Dose adjustment of warfarin or acenocoumarol may be required when co-administered with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka.
Icelandic: Þörf getur verið á skammtaaðlögun warfaríns eða asenókúmaróls þegar gefið með Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil
English: Indinavir/Emtricitabine (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Icelandic: Indínavír/emtrícítabín (800 mg á 8 klst. fresti/ 200 mg einu sinni á dag)
English: See section 2 “Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka contains sodium”.
Icelandic: 2 „Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka inniheldur natríum“.
English: Since emtricitabine and tenofovir are primarily eliminated by the kidneys, co-administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka with medicinal products that reduce renal function or compete for active tubular secretion (e.g. cidofovir) may increase serum concentrations of emtricitabine, tenofovir and/or the co-administered medicinal products.
Icelandic: Krka og lyfja sem draga úr nýrnastarfsemi eða keppa um virka pípluseytingu (t.d. cídófóvírs) hækkað sermisþéttni emtrícítabíns, tenófóvírs og/eða lyfjanna sem gefin eru samtímis.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er notað.
English: + Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Icelandic: efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl (600 mg/200 mg/245 mg einu sinni á dag)
English: 3, suicide ideation
Icelandic: 3, ruglástand árásargirni
English: You must remain under the care of your doctor while taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Icelandic: - Þú verður að vera undir læknishendi meðan á töku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka stendur.
English: Dose adjustment: If Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is co-administered with rifampicin to patients weighing 50 kg or more, an additional 200 mg/day (800 mg total) of efavirenz may be considered (see section 4.5).
Icelandic: Krka er gefið samtímis rífampicíni hjá sjúklingum sem vega 50 kg eða meira má íhuga að gefa 200 mg/dag (samtals 800 mg) af efavírenzi til viðbótar (sjá kafla 4.5).
English: In repeated-dose toxicity studies, biliary hyperplasia was observed in cynomolgus monkeys given efavirenz for ≥ 1 year at a dose resulting in mean AUC values approximately 2-fold greater than those in humans given the recommended dose.
Icelandic: öpum sem fengu efavírenz í ≥1 ár í skömmtum sem leiddu til AUC meðalgilda sem voru um tvisvar sinnum hærri en hjá mönnum sem fá ráðlagðan skammt.
English: Also, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should not be taken with any other medicines that contain efavirenz (unless recommended by your doctor), emtricitabine, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide, or lamivudine or adefovir dipivoxil.
Icelandic: Krka samhliða neinum þeim lyfjum sem innihalda efavírenz (nema læknirinn hafi ráðlagt það), emtrícítabín, tenófóvír tvísóproxíl, tenófóvír alafenamíð, lamívúdín eða adefóvír tvípívoxíl.
English: V108I
Icelandic: K103N