FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose inicial deve ser administrada logo que o cão apresente os primeiros sinais de ansiedade ou quando o dono detetar um estímulo típico (por exemplo, o som de fogo de artifício ou de um trovão).
Lithuanian: Pirmoji dozė suduodama, pasireiškus pirmiems šuns nerimo požymiams arba šuns savininkui nustačius tipinius dirgiklius, pvz., išgirdus fejerverkų ar griaustinio garsą.
Portuguese: Para que é utilizado o Sileo?
Lithuanian: Kam naudojamas Sileo?
Portuguese: No caso de contacto ocular ou com o interior da boca, a área deve ser enxaguada de forma abundante com água fresca.
Lithuanian: Vaisto patekus į akis arba į burną, vaisto paveiktą vietą reikia gausiai nuplauti švariu vandeniu.
Portuguese: É de evitar o contacto com a pele, olhos, lábios ou o interior da boca ou narinas.
Lithuanian: Sąlyčio su oda, akimis, lūpomis, burnos gleivine ar vidine šnervių puse reikia vengti.
Portuguese: A pontuação de bom para o comportamento indicava apenas sinais ligeiros e de curta duração de medo e ansiedade apresentados pelo cão, ao passo que a pontuação de excelente para o comportamento indicava a ausência de sinais.
Lithuanian: Gerai įvertinti tie šunys, kuriems pasireiškė tik lengvi ir trumpalaikiai baimės ir nerimo požymiai, o puikiai - tie, kurių elgsenoje nepastebėta jokių požymių.
Portuguese: Como foi estudado o Sileo?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Sileo?
Portuguese: Os cães tratados com o Sileo apresentaram igualmente pontuações significativamente mais baixas em termos de sinais de ansiedade e medo do que os cães que receberam um tratamento simulado.
Lithuanian: Sileo gydytų šunų nerimo ir baimės požymių vertinimo balai taip pat buvo gerokai mažesni, nei tų, kuriems buvo suduota placebo.
Portuguese: Pode ocorrer uma palidez de curta duração da boca e das gengivas no local da aplicação em menos de 10 em cada 100 cães devido a estreitamento temporário localizado dos vasos sanguíneos.
Lithuanian: Dėl laikino lokalizuoto kraujagyslių susiaurėjimo mažiau nei 10 šunų iš 100 gali laikinai išblykšti burnos gleivinė ir dantenos toje vietoje, kurioje buvo užtepta vaisto.
Portuguese: O Sileo é aplicado no revestimento da boca do cão, entre a bochecha e a gengiva, a partir da seringa oral pré-carregada.
Lithuanian: Sileo reikia iššvirkšti iš užpildyto geriamojo švirkšto ant šuns burnos gleivinės tarp žando ir dantenų.
Portuguese: Sedação, vómitos e incontinência urinária podem também ocorrer em menos de 10 em cada 100 cães.
Lithuanian: Mažiau nei 10 šunų iš 100 taip pat gali pasireikšti sedacija, vėmimas ir šlapimo nelaikymas.
Portuguese: O Sileo é um medicamento veterinário que contém cloridrato de dexmedetomidina.
Lithuanian: Sileo - tai veterinarinis vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos deksmedetomidino hidrochlorido. Jis tiekiamas burnos gleivinės gelio (ant burnos gleivinės iššvirkščiamo gelio) forma.
Portuguese: Proteína L1 sob a forma de partículas tipo vírus produzidas em células de levedura (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Estirpe 1895)) por meio de tecnologia ADN recombinante.
Lithuanian: bL1 baltymas yra į virusus panašios dalelės, išgautos iš mielių ląstelių (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (1895 padermė)), panaudojant rekombinantinės DNR technologiją.
Portuguese: c adsorvida no adjuvante amorfo de sulfato de hidroxifosfato de alumínio (225 microgramas de Al).
Lithuanian: cAdsorbuotas ant pagalbinės medžiagos amorfinio aliuminio hidroksifosfato sulfato (225 mikrogramai aliuminio).
Portuguese: Papilomavírus Humano = HPV.
Lithuanian: aŽmogaus papilomos virusas - ŽPV.
Portuguese: b
Lithuanian: Pakuotė
Portuguese: Estas medidas ajudarão a proteger o
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Portuguese: Silgard deve ser utilizado em conformidade com as recomendações oficiais.
Lithuanian: Silgard reikia vartoti remiantis oficialiomis rekomendacijomis.
Portuguese: ** A percentagem de eficácia é calculada a partir da análise combinada dos protocolos.
Lithuanian: **Veiksmingumas procentais apskaičiuotas iš sudėtinių protokolų.
Portuguese: Neste estudo, foi estatisticamente demonstrada uma proteção com a duração até aproximadamente 10 anos.
Lithuanian: Šio tyrimo metu buvo statistiškai įrodyta, kad ilgalaikė apsauga tęsėsi maždaug 10 metų.
Portuguese: Silgard é uma vacina.
Lithuanian: Silgard yra vakcina.
Portuguese: * Número de indivíduos com, pelo menos, uma visita de seguimento 30 dias após o Dia 1.
Lithuanian: *Asmenų skaičius, kurie stebėjimo laikotarpiu bent vieną kartą apsilankė praėjus 30 dienų po pirmos
Portuguese: % de Eficácia **
Lithuanian: Veiksmingumo***
Portuguese: A duração da proteção é atualmente desconhecida.
Lithuanian: Apsaugos trukmė šiuo metu nežinoma.
Portuguese: O que é Silgard e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra Silgard ir kam jis vartojamas
Portuguese: Poderá não ser obtido o efeito desejado se o Silgard for: • usado com medicamentos que provocam supressão do sistema imunitário.
Lithuanian: Optimalaus Silgard poveikio gali nebūti, jei: • vartojama vaistų, kurie silpnina imuninę sistemą.
Portuguese: Estão em curso estudos de acompanhamento a longo prazo para determinar se será necessária uma dose de reforço.
Lithuanian: Ilgalaikiai stebėjimo tyrimai nustatyti, ar reikalinga papildoma
Portuguese: A segurança e eficácia de Silgard em crianças com menos de 9 anos de idade não foram estabelecidas.
Lithuanian: Silgard saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 9 metų amžiaus nenustatytas.
Portuguese: Os dados relativos à administração de Silgard durante a gravidez não revelaram qualquer sinal em termos de segurança.
Lithuanian: Duomenys apie Silgard vartojimą nėštumo metu nerodė pavojaus saugumui.
Portuguese: • você ou o seu filho desenvolveram uma reação alérgica após receber uma dose de Silgard.
Lithuanian: • jeigu Jums arba Jūsų vaikui išsivystė alerginė reakcija suleidus Silgard dozę;
Portuguese: Silgard deve ser administrado logo que possível após ser retirado do frigorífico.
Lithuanian: Išimtas iš šaldytuvo Silgard turi būti suleistas kaip tik įmanoma greičiau.
Portuguese: Os participantes foram acompanhados por um período de até 4 anos (mediana 3,6 anos).
Lithuanian: ***Pacientės stebėtos iki 4 metų (mediana 3,6 metų).
Portuguese: Como todos os medicamentos e vacinas, Silgard pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Lithuanian: Silgard, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Portuguese: A duração de proteção com um esquema de 2 doses de Silgard não foi estabelecida.
Lithuanian: Apsaugos trukmė, skiepijant pagal 2 Silgard dozių schemą, nėra nustatyta.
Portuguese: Estes dados em mulheres grávidas (exposição de mais de 1000 casos de gravidez) indicam ausência de malformações ou toxicidade fetal/neonatal.
Lithuanian: Šie duomenys apie nėščias moteris (duomenys daugiau nei apie 1000 nėštumų baigčių) nerodo poveikio apsigimimams ar toksinio
Portuguese: * Acontecimentos adversos pós-comercialização (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Lithuanian: * Nepageidaujami reiškiniai, pastebėti vaistui esant rinkoje (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus
Portuguese: Muito raramente (menos de 1 em 10.000 doentes), foi comunicada dificuldade respiratória
Lithuanian: Labai retai (mažiau kaip 1 iš 10 000 pacientų) buvo pastebėtas pasunkėjęs kvėpavimas
Portuguese: Após a administração de Silgard, podem observar-se os seguintes efeitos secundários:
Lithuanian: Pavartojus Silgard, gali būti stebimi šie šalutiniai reiškiniai:
Portuguese: Respostas Imunitárias a Silgard 1 mês após a dose 3
Lithuanian: Imuninis atsakas į Silgard praėjus vienam mėnesiui po trečiosios dozės
Portuguese: • Primeira injeção: na data selecionada
Lithuanian: • Pirmoji dozė: pasirinktą dieną.
Portuguese: A duração exata da imunidade após um esquema de 3 doses não foi estabelecida e está
Lithuanian: Tiksli imuniteto trukmė po 3 dozių kurso iki šiol nėra nustatyta ir šiuo metu yra tiriama.
Portuguese: Número de casos
Lithuanian: N Atvejų skaičius
Portuguese: Silgard destina-se a prevenir estas doenças.
Lithuanian: Silgard skiriamas apsaugoti nuo šių ligų.
Portuguese: O que é Silgard e para que é utilizado O que precisa de saber antes de receber Silgard
Lithuanian: Kas yra Silgard ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Silgard
Portuguese: Silgard destina-se a adolescentes e adultos a partir dos 9 anos de idade.
Lithuanian: Silgard yra skirtas paaugliams nuo 9 metų ir suaugusiems žmonėms.
Portuguese: Estão em curso estudos de seguimento a longo prazo para determinar a duração da proteção (ver secção
Lithuanian: Norint nustatyti apsaugos trukmę, šiuo metu tebevyksta ilgalaikiai stebimieji tyrimai (žr.
Portuguese: Entre os 15.706 indivíduos que receberam Silgard e os 13.617 indivíduos que receberam placebo, verificaram-se 39 casos notificados de artrite/artropatia não específica, 24 no grupo de Silgard e 15 no grupo do placebo.
Lithuanian: Tarp 15 706 gavusiųjų Silgard ir 13 617 gavusiųjų placebą pasireiškė 39 nespecifinio artrito ir (arba) artropatijos atvejai: 24 Silgard grupėje ir 15 placebo grupėje.
Portuguese: Não foram observados efeitos na fertilidade masculina em ratos (ver
Lithuanian: Tyrimuose su žiurkėmis poveikio patinų vaisingumui nestebėta (žr.
Portuguese: Silgard não tem qualquer efeito em indivíduos que já tenham uma infeção persistente ou doença associada a qualquer um dos tipos de HPV presentes na vacina.
Lithuanian: Silgard neturi jokio poveikio pacientams, kurie jau turi nuolatinę infekciją ar ligą, susijusią su bet kurio tipo ŽPV, esančiu vakcinoje.
Portuguese: Em 7 ensaios clínicos (6 controlados por placebo), os indivíduos receberam Silgard ou placebo no dia da inclusão e aproximadamente 2 e 6 meses depois.
Lithuanian: 7 klinikinių tyrimų (6 iš jų kontroliuoti placebu) metu tiriamiesiems arba Silgard, arba placebas buvo suleistas įtraukimo į klinikinį tyrimą dieną bei maždaug po 2 ir po 6 mėnesių.
Portuguese: O HPV infeta apenas o ser humano, mas os estudos realizados em animais com papilomavírus análogos, sugerem que a eficácia das vacinas VLP L1 é mediada pelo desenvolvimento de uma resposta
Lithuanian: ŽPV užkrečiamas tik žmonėms, tačiau analogiškų papilomos virusų tyrimai su gyvūnais parodo, kad L1 VLPs vakcinų veiksmingumas susidaro išsivystant humoraliniam imuniniam atsakui.
Portuguese: Apesar dos episódios de desmaio serem pouco frequentes, os doentes devem ser observados durante 15 minutos após receberem a vacina
Lithuanian: Nors apalpimo epizodai yra nedažni, suleidus ŽPV vakciną pacientus reikia stebėti 15 minučių.
Portuguese: Para os 10 tipos individuais de HPV, foi apenas alcançada significância estatística para o HPV 31.
Lithuanian: Iš 10 atskirų tipų ŽPV statistiškai reikšmingas veiksmingumas nustatytas tik prieš 31 tipo
Portuguese: Esta vacina deve ser administrada com precaução a indivíduos com trombocitopenia ou qualquer perturbação da coagulação pois pode ocorrer uma hemorragia após uma administração intramuscular
Lithuanian: Šią vakciną reikia atsargiai leisti žmonėms, kuriems yra trombocitopenija ar sutrikęs kraujo krešėjimas, nes suleidus į raumenis injekcijos vietoje gali kraujuoti.
Portuguese: Um subgrupo dos participantes que recebeu 2 doses (N=50) foi seguido 5 anos após a vacinação (Mês 60 após a dose 1).
Lithuanian: Tiriamųjų asmenų dalis iš paskiepytųjų 2 dozėmis grupės (n = 50) buvo stebima 5 metus po skiepijimo (iki 60-ojo mėnesio po pirmosios dozės vartojimo).
Portuguese: Dado que nenhuma vacina é 100% efetiva e que o Silgard não proporciona proteção contra todos os tipos de HPV ou contra infeções por HPV existentes, o rastreio do colo do útero mantém-se criticamente importante e deverão ser seguidas as
Lithuanian: Kadangi nėra 100 % veiksmingos vakcinos, Silgard neapsaugos nuo kiekvieno tipo ŽPV ar jau esančios ŽPV infekcijos, įprasta gimdos kaklelio vėžio profilaktikos programa išlieka labai svarbi ir turi būti tęsiama laikantis
Portuguese: Como conservar Silgard
Lithuanian: Kaip leidžiamas Silgard
Portuguese: Tal como com outras vacinas, os efeitos secundários que foram comunicados durante a utilização geral incluem: inchaço dos gânglios (pescoço, axilas, virilhas); fraqueza muscular, mal estar, formigueiro nos braços, pernas e tronco ou confusão (Síndrome de Guillain-Barré, Encefalomielite aguda disseminada); tonturas, vómitos, dor nas articulações, dores musculares, cansaço invulgar ou fraqueza, arrepios, malestar geral, sangrar ou fazer nódoas negras mais facilmente que o habitual e infeção na pele no local da
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitas vakcinas, šalutinis poveikis, apie kurį gauta pranešimų visuotinio vartojimo metu, yra: liaukų patinimas (kaklo, pažasties ar kirkšnies); raumenų silpnumas, nenormalūs pojūčiai, dilgčiojimas rankose, kojose ir viršutinėje kūno dalyje, ar sumišimas (Guillain-Barré sindromas, ūmus diseminuotas encefalomielitas); galvos svaigimas, vėmimas, sąnarių skausmas, raumenų gėla, neįprastas nuovargis arba silpnumas, drebulys, bendrasis negalavimas, kraujavimas arba kraujosruvos, atsirandančios lengviau negu įprastai, bei odos infekcija injekcijos vietoje.
Portuguese: No entanto, em indivíduos que já estejam infetados com um ou mais tipos de HPV presentes na vacina, Silgard pode ainda proteger contra as doenças associadas aos outros tipos de HPV presentes na vacina.
Lithuanian: Tačiau pacientus, kurie jau yra užsikrėtę vienu ar daugiau vakcinoje esančių tipų ŽPV, Silgard vis dar gali apsaugoti nuo ligų, susijusių su kitų vakcinoje esančių tipų ŽPV.
Portuguese: Nota: As estimativas pontuais e os intervalos de confiança foram ajustados para o tempo de seguimento de cada indivíduo.
Lithuanian: Pastaba: tyrimo tikslo apytikriai apskaičiavimai ir pasikliautiniai intervalai koreguoti pagal asmens stebėjimo
Portuguese: Nos ensaios clínicos, 57,5% das mulheres, entre os 16 e os 26 anos de idade, e 31,2% de mulheres entre os 24 e 45 anos de idade que receberam Silgard, utilizavam contracetivos hormonais, durante o período de vacinação.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 57,5 % moterų nuo 16 iki 26 metų ir 31,2 % moterų nuo 24 iki 45 metų, kurioms buvo suleista Silgard, skiepijimo metu vartojo hormoninius kontraceptikus. Jų vartojimas nepaveikė imuninio atsako į Silgard.
Portuguese: • você ou o seu filho têm alergia (hipersensibilidade) a alguma das substâncias ativas ou a qualquer outro componente de Silgard (listados em "outros componentes" - ver secção 6).
Lithuanian: • jeigu Jums arba Jūsų vaikui yra alergija (padidėjęs jautrumas) bet kuriai veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Silgard medžiagai (žr.
Portuguese: Bridging da Eficácia de Silgard de Homens para Rapazes
Lithuanian: Silgard veiksmingumo vyrams ir berniukams palyginimas
Portuguese: Deste modo, Silgard pode ser utilizado durante a amamentação.
Lithuanian: Todėl Silgard gali būti vartojamas žindymo metu.
Portuguese: Adicionalmente, os níveis de anti-HPV (GMTs) nos indivíduos vacinados mantiveram-se iguais ou acima dos níveis estabelecidos como limite de seropositividade durante a fase de seguimento a longo prazo dos ensaios clínicos de fase III (ver abaixo sob Persistência da Resposta Imunitária ao Silgard).
Lithuanian: Be to, anti-ŽPV antikūnų kiekis (GTV) gavusiems vakciną išliko toks pats arba didesnis už nustatytą serologinės būklės ribą III fazės klinikinių tyrimų ilgalaikio stebėjimo metu (žr.
Portuguese: A administração de Silgard deve ser adiada nos indivíduos que sofrem de uma patologia febril aguda grave.
Lithuanian: Skiepijimą reikia atidėti asmenims, kurie ūmiai ir sunkiai karščiuoja.
Portuguese: Existem notificações relativas à administração de doses de Silgard superiores às recomendadas.
Lithuanian: Buvo pranešimų apie tai, kad suleista didesnė negu rekomenduojama Silgard dozė.
Portuguese: Quando Silgard é administrado como primeira dose, o esquema de vacinação deve ser completado com Silgard e não com outra vacina contra o HPV.
Lithuanian: Kai pirmoji dozė yra Silgard, skiepijimo kursas turi būti užbaigtas taip pat Silgard, o ne kita ŽPV
Portuguese: Dependendo do tipo de HPV, 60-96% e 78-98% dos indivíduos foram seropositivos por cLIA e IgG LIA, respetivamente, 10 anos após a vacinação (ver Tabela 8).
Lithuanian: Priklausomai nuo ŽPV tipo, 60-96 % ir 78-98 % tiriamųjų praėjus 10 metų po skiepijimo buvo serologiškai teigiami ištyrus juos, atitinkamai, cLIA ir IgG LIA būdais (žiūrėkite 8 lentelę).
Portuguese: A segurança foi avaliada, quer em toda a população do ensaio (6 ensaios), quer num subgrupo pré-definido (um ensaio) da população do ensaio, através do cartão de registo da vacinação (VRC) para suporte da vigilância durante 14 dias após cada injeção de Silgard ou placebo.
Lithuanian: Saugumas buvo vertintas arba visiems tiriamiesiems (6 klinikiniai tyrimai), arba numatytame vieno klinikinio tyrimo pogrupyje naudojant Skiepų kortelę, pagal kurią tiriamieji buvo stebimi 14 dienų po kiekvienos Silgard arba placebo injekcijos.
Portuguese: Rapazes dos 9 aos 15 anos de idade
Lithuanian: Asmenys nuo 9 metų iki 13 metų imtinai
Portuguese: Os indivíduos com resposta imunitária deficiente devida quer à utilização de terapêutica imunossupressora potente, quer a defeito genético, ou outras causas, poderão não ter resposta à vacina.
Lithuanian: Žmonėms, kurių imuninis atsakas susilpnėjęs arba dėl imuninę sistemą slopinančio gydymo, genetinio defekto, arba dėl kitų priežasčių, gali nesusidaryti atsako į vakciną.
Portuguese: A imunogenicidade esteve relacionada com a idade e os níveis anti-HPV ao Mês 7 foram significativamente superiores nos indivíduos mais jovens.
Lithuanian: Imunogeniškumas priklausė nuo amžiaus, o 7-ąjį mėnesį anti-ŽPV kiekis būdavo reikšmingai didesnis
Portuguese: No grupo vacina, 99,1 a 100% dos indivíduos tornaram-se seropositivos para todos os serotipos da vacina, ao fim de 1 mês
Lithuanian: Nuo 99,1 % iki 100 % paskiepytųjų vakcina tapo serologiškai teigiamos visiems vakcinos serotipams per mėnesį po trečiosios dozės.
Portuguese: Foram avaliadas a segurança e a imunogenicidade da vacina em indivíduos com idade entre os 7 e os 12 anos, que se sabe estarem infetados pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH) (ver secção 5 .1).
Lithuanian: Vakcinos saugumas ir veiksmingumas nuo 7 iki 12 metų amžiaus žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV) žinomai užsikrėtusiems vaikams yra įvertintas (žr 5.1 skyrių).
Portuguese: Adicionalmente, um subgrupo de mulheres vacinadas que receberam uma dose de Silgard 5 anos após o início da vacinação, como provocação antigénica, apresentaram uma rápida e forte resposta anamnéstica com GMTs de anti-HPV que excederam os GMTs medidos 1 mês após a dose 3.
Lithuanian: Be to, paskiepytosios, kurios gavo išimtinę Silgard dozę praėjus penkeriems metams nuo skiepijimo pradžios, parodė greitą ir stiprų buvusį imuninį atsaką, kuris viršijo anti-ŽPV geometrinį titrų vidurkį, stebėtą praėjus vienam mėnesiui po trečiosios dozės.
Portuguese: No mesmo ensaio, em raparigas com idade entre os 9 e os 13 anos, a resposta imunitária após um esquema de 2 doses foi numericamente inferior que após um esquema de 3 doses (n=248 ao Mês 7, n=82 ao Mês 36).
Lithuanian: To paties klinikinio tyrimo metu nuo 9 iki 13 metų amžiaus mergaičių imuninis atsakas po skiepijimo 2 dozėmis buvo žymiai mažesnis, nei po skiepijimo pagal 3 dozių schemą (n = 248 7-ąjį mėnesį; n = 82 36-ąjį mėnesį).
Portuguese: A utilização de Silgard em mulheres adultas deve ter em consideração a variabilidade da prevalência dos vários tipos de HPV nas diferentes áreas geográficas.
Lithuanian: Silgard vartojant suaugusioms moterims reikia turėti omenyje ŽPV tipų paplitimo kintamumą
Portuguese: Eficácia em mulheres (dos 16 aos 45 anos de idade) com evidência de uma infeção anterior por um tipo de HPV presente na vacina (seropositiva) que já não era detetável no início da vacinação (PCR negativa)
Lithuanian: Veiksmingumas nuo 16 iki 45 metų amžiaus moterims, kurioms anksčiau buvo įrodytas vakcinos sudėtyje esančio tipo ŽPV infekcijos buvimas (serologiškai teigiamos), tačiau nuo skiepijimo pradžios virusas nebebuvo aptinkamas (neigiamas PGR tyrimas)
Portuguese: A vacina não é utilizada para tratar doenças associadas ao
Lithuanian: Vakcina nevartojama ŽPV sukeliamų ligų gydymui.
Portuguese: Tem sido também notificada a ocorrência de febre
Lithuanian: Be to, buvo pastebėtas karščiavimas ir pykinimas.
Portuguese: Os tipos 6 e 11 do HPV são responsáveis por aproximadamente 90% dos casos de verrugas genitais.
Lithuanian: ŽPV 6 ir 11 tipai sukelia apie 90 % lyties organų
Portuguese: Num ensaio clínico (Protocolo 016), comparou-se a imunogenicidade de Silgard em raparigas entre os 10 e os 15 anos com a imunogenicidade em mulheres entre os 16 e os 23 anos de idade.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime (Protokolas 016) buvo palygintas Silgard imunogeniškumas mergaitėms nuo 10 iki 15 metų su imunogeniškumu moterims nuo 16 iki 23 metų.
Portuguese: De que outras informações importantes acerca de Silgard você ou o seu filho deverão tomar
Lithuanian: Ką dar svarbaus aš arba mano vaikas turėtų žinoti apie Silgard?
Portuguese: Silgard não pode provocar a doença contra a qual oferece proteção.
Lithuanian: Silgard sukelti ligų, nuo kurių apsaugo, negali.
Portuguese: C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUESITOS DA AUTORIZAÇÃO DE
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
Portuguese: Quando Silgard foi administrado a ratos do sexo masculino com uma dose humana completa (120 mcg de proteína total) não ocorreu qualquer efeito no desempenho reprodutivo, incluindo fertilidade, contagem de esperma e mobilidade do esperma e não se verificaram alterações histomorfológicas ou de volume nos testículos, nem efeito no peso dos testículos, associados com a vacina.
Lithuanian: Žiurkių patinams suleidus visą žmogui skirtą Silgard dozę (120 mkg bendro baltymo), poveikio reprodukcinei elgsenai, įskaitant vaisingumą, spermatozoidų skaičių ir judrumą, nebuvo, su vakcina susijusių matomų ar histomorfologinių sėklidžių pokyčių nepastebėta, sėklidžių masė nepakito.
Portuguese: Contudo, estes dados são insuficientes para recomendar a utilização de Silgard durante a gravidez.
Lithuanian: Tačiau šių duomenų nepakanka rekomenduoti Silgard vartojimą nėštumo metu. Skiepijimą reikia atidėti, kol pasibaigs
Portuguese: Silgard não protegerá contra outras doenças que não sejam provocadas pelo Papilomavírus Humano.
Lithuanian: Silgard neapsaugos nuo ligų, kurias sukelia ne žmogaus papilomos virusas.
Portuguese: A indicação baseia-se na demonstração de eficácia de Silgard em indivíduos do sexo feminino dos 16 aos 45 anos de idade e em indivíduos do sexo masculino dos 16 aos 26 anos de idade e na demonstração de imunogenicidade de Silgard em crianças e adolescentes entre os 9 e os 15 anos de idade.
Lithuanian: Ši indikacija pagrįsta Silgard veiksmingumo moterims nuo 16 iki 45 metų ir vyrams nuo 16 iki 26 metų amžiaus bei imunogeniškumo vaikams ir paaugliams nuo 9 iki 15 metų įrodymais.
Portuguese: No total da população analisada (Full Analysis Set), o benefício da vacina em termos de redução de incidência de lesões genitais externas foi mais baixo, com uma redução de 59,3% (IC de 95%: 40,0, 72,9), uma vez que Silgard não tem impacto no curso de infeções ou doenças existentes no início da vacinação.
Lithuanian: Pilnos analizės (FAS) populiacijoje vakcinos nauda, vertinant pagal bendrąjį išorinių lyties organų pažeidimų dažnį, buvo mažesnė - 59,3 % sumažėjimas (95 % PI: 40,0; 72,9), kadangi Silgard nedaro įtakos skiepijimo kurso pradžioje jau esančios infekcijos ar ligos eigai.
Portuguese: Bridging da Eficácia de Silgard de Mulheres para Raparigas
Lithuanian: Silgard veiksmingumo moterims ir mergaitėms palyginimas
Portuguese: O HPV 16 só foi detetado em 1 das 11 amostras colhidas (ao Mês 32,5) e não foi detetado no tecido excisado por LEEP (Procedimento de Eletro-Excisão em Ansa).
Lithuanian: 16 tipo ŽPV buvo nustatytas tik 1-ame iš 11-os mėginių (32,5 mėnesį) ir nebuvo aptiktas audinyje, pašalintame LEEP (elektrochirurginės ekscizijos procedūros (angl.