FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Viðauki II við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (EBE) 2377/90 Mixtúra, lausn:
Norwegian Bokmål: Vedlegg II i Rådsforordning (EØF) nr. 2377/90 Oral oppløsning:
Icelandic: Þar sem ekki hafa verið gerðar rannsóknir á höltum fuglum skal ekki nota Dicural til meðferðar fugla með fótamein eða fugla sem þjást af beinþynningu.
Norwegian Bokmål: Fordi ingen studier ble utført på klinisk lamme fjørfe, bør ikke Dicural brukes til fjørfe med eksisterende bensvekkelser eller fjørfe som lider av osteoporose.
Icelandic: Pappaöskjur með 10 töflum / 20 töflum / 100 töflum
Norwegian Bokmål: KARTONG MED 10 TABLETTER / 20 TABLETTER / 100 TABLETTER
Icelandic: Eftirfarandi lífverur voru rannsakaðar og reyndust næmar fyrir dífloxacíni in vitro:
Norwegian Bokmål: Følgende organismer er funnet å være følsomme for difloxacin in vitro:
Icelandic: I við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (EBE) 2377/90 Lyfjafræðilega virk efni tegundir lyfjaleifa (MRL)
Norwegian Bokmål: Vedlegg I i Rådsforordning (EØF) nr. 2377/90 Farmakologisk aktiv substans
Icelandic: [Not required on the immediate label]
Norwegian Bokmål: [Not requested on the immediate label] Ubrukt legemiddel skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Icelandic: Eftirfarandi lífverur reyndust vera í meðallagi næmar:
Norwegian Bokmål: Følgende organismer er funnet å være middels følsomme:
Icelandic: Nautgripir: Kjöt og innmatur 46 dagar.
Norwegian Bokmål: Storfe: Kjøtt og innmat: 46 dager
Icelandic: Langvarandi meðferð með daglegri inntöku lyfsins í 180 daga í skammtastærðinni 5/mg/kg líkamsþunga hafði ekki áhrif á lyfjahvörf dífloxacíns, hvorki með uppsöfnun né auknu lyfjaumbroti.
Norwegian Bokmål: Langvarig daglig oral behandling over 180 dager med 5 mg/kg kroppsvekt påvirket ikke difloxacins kinetikk, verken akkumulering eller økt metabolisme.
Icelandic: Örlítill hluti af dífloxacíni skilst út í þvagi.
Norwegian Bokmål: En liten del av difloxacinet utskilles i urinen.
Icelandic: Aukaverkanir voru mjög sjaldgæfar hjá hundum sem meðhöndlaðir voru með dífloxacíni.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger oppstår sjeldent hos hunder behandlet med difloxacin.
Icelandic: 4.7 Notkun á meðgöngu, við mjólkurgjöf og varp
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, laktasjon eller verping
Icelandic: Heildarlisti með hjálparefnum, sjá kafla 6.1.
Norwegian Bokmål: Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
Icelandic: Ytri umbúðir - 1 x 250 ml flösku / 1 x 1000 ml flösku
Norwegian Bokmål: Etikett kartong 1 x 250 ml flaske / 1 x 1000 ml flaske / 6 x 1000 ml flaske Etikett flaske 250 ml / 1000 ml
Icelandic: 100 töflum
Norwegian Bokmål: 100 tabletter
Icelandic: Skynsamlegt er að takmarka notkun flúórókínólóna við meðferð sjúkdóma sem hafa svarað illa, eða búist er við að svari illa, öðrum flokkum sýklalyfja.
Norwegian Bokmål: En bør reservere fluororkinoloner til behandling av kliniske infeksjoner som har reagert dårlig, eller forventes å reagere dårlig på andre typer antibiotika.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt:
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til innehaver av tilvirkertillatelse ansvarlig for batchfrigivelse:
Icelandic: Lyfjablandað vatn skal útbúa skal ferskt daglega.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {MM/ÅÅÅÅ} Vann med legemiddel må tilberedes friskt hver dag.
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Kjúklingar (til manneldis og undaneldis) og kalkúnar (ungir kalkúnar upp í 2 kg líkamsþunga).
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL Kyllinger (broilere og fremtidige avlsdyr) og kalkuner (unge kalkuner med kroppsvekt opptil 2 kg).
Icelandic: Dífloxacín (sem hýdróklóríð)
Norwegian Bokmål: Difloxacin (som hydroklorid)
Icelandic: Þegar notaðir eru mjög stórir skammtar geta komið fram aukaverkanir á taugakerfið hjá nautgripum (slingur, óstöðugleiki, vöðvakippir, skjálfti, krampar, o.s.frv.).
Norwegian Bokmål: Ved svært høye doser kan sentralnervøse bivirkninger (ataksi, ustøhet, rykninger, tremor, kramper osv) opptre.
Icelandic: Þegar um er að ræða öndunarfærasjúkdóm með fylgikvillum má tvöfalda skammtinn í 5 mg/kg líkamsþunga/dag.
Norwegian Bokmål: Ved kompliserte sykdommer i respirasjonsorganene kan dosen fordobles til 5 mg/kg kroppsvekt/dag.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 25°C. Má ekki frjósa.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 oC Må ikke fryses.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 2,5 mg dífloxacín/kg líkamsþunga/dag í 3 daga (þ.e. 5 ml/100 kg líkamsþunga/dag).
Norwegian Bokmål: Storfe: anbefalt dose er 2,5 mg difloxacin/kg kroppsvekt/dag i 3 dager (dvs. 5 ml/100 kg kroppsvekt/dag).
Icelandic: Vöðvar Fita Lifur Nýru
Norwegian Bokmål: Muskler Fett Lever Nyrer
Icelandic: Ráðlagur skammtur er 5,0 mg dífloxacín/kg líkamsþunga með einni inndælingu.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 5,0 mg difloxacin/kg kroppsvekt i én enkelt, injeksjon.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein inndæling með 5,0 mg af dífloxacíni/kg líkamsþunga.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er én enkelt injeksjon på 5,0 mg difloxacin/kg kroppsvekt.
Icelandic: Eftir inntöku er dífloxacín tekið hratt upp og nær plasmaþéttni í stöðugu ástandi innan nokkurra klukkustunda eftir að lyfjagjöf er hafin.
Norwegian Bokmål: Difloxacin absorberes raskt etter oral administrasjon, og når stabile plasmakonsentrasjoner et par timer etter inntak av legemiddelet.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af dífloxacíni er 5 mg/kg líkamsþunga á dag.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen difloxacin er 5 mg/kg kroppsvekt per dag.
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Dicural 100 mg/ml mixtúra, lausn fyrir kjúklinga og kalkúna
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Dicural 100 mg/ml mikstur til kylling og kalkun
Icelandic: Dífloxacín hýdróklóríð hefur bakteríudrepandi áhrif og verkar með því að hamla DNA gýrasa í bakteríum.
Norwegian Bokmål: Difloxacinhydroklorid har bakteriedrepende virkning og virker ved å hemme bakteriell DNA-gyrase.
Icelandic: Dífloxacín getur virkað bakteríudrepandi á margar gram-neikvæðar örverur og ákveðinn hluta gram-jákvæðra örvera.
Norwegian Bokmål: Difloxacin er bakteriedrepende for mange Gram-negative mikroorganismer og enkelte Gram-positive mikroorganismer.
Icelandic: Það dreifist afar vel um líkamann (Vd = 9,9 l/kg) og helmingunartími útskiljunar úr plasma er u.þ.b. 7 klst.
Norwegian Bokmål: Det distribueres godt i kroppen (Vd = 9,9 l/kg) og har en plasmahalveringstid på omtrent 7 timer.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á merkimiða eftir "EXP"
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på etiketten.
Icelandic: Hjá kalkúnum er Dicural mixtúra einnig ætluð til meðferðar sýkinga af völdum Pasteurella multocida.
Norwegian Bokmål: Hos kalkuner: Dicural mikstur, oppløsning er også indisert for behandling av infeksjoner forårsaket av Pasteurella multocida.
Icelandic: Virk(t) innihaldsefni:
Norwegian Bokmål: Virkestoff (virkestoffer):
Icelandic: Hjá hundum hlutust ekki aukaverkanir af inntöku dífloxacíns í skömmtum sem námu allt að 5 sinnum ráðlögðum skammti í 30 daga.
Norwegian Bokmål: Hos hunder førte oral administrasjon av difloxacin opptil 5 ganger anbefalt dose i 30 dager ikke til noen bivirkninger.
Icelandic: FYLGISEÐILL Dicural húðaðar töflur fyrir hunda
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Dicural tabletter, drasjerte til hunde
Icelandic: Sé í miklum mæli treyst á einn flokk sýklalyfja getur framkallast þol hjá bakteríuþýði.
Norwegian Bokmål: Hyppig bruk av en enkelt klasse av antibiotika kan føre til rsistensutvikling i en bakteriepopulasjon.
Icelandic: Allar tegundir/dýr sem gefa af sér afurðir til manneldis
Norwegian Bokmål: All matvareproduserende dyrearter Til bruk som bindemiddel
Icelandic: Dicural mixtúra er gulleit, tær vatnslausn í hvítum plastflöskum með skrúfloki sem innihalda 250 eða 1000 ml af mixtúru, lausn..
Norwegian Bokmål: Dicural mikstur er en gulaktig klar oppløsning i hvite plastflasker med skrulokk, som inneholder 250 eller 1000 ml mikstur, oppløsning.. Ikke alle pakningsstørrelser er pålagt markedsført.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum var greint frá aukaverkunum hjá hundum sem meðhöndlaðir voru með dífloxacíni.
Norwegian Bokmål: Det er i sjeldne tilfelle registrert bivirkninger hos hunder behandlet med difloxacin.
Icelandic: Það dreifist vel um líkamann (Vd = 4,7 l/kg) og helmingunartími útskiljunar úr plasma er u.þ.b. 7 klst.
Norwegian Bokmål: Det distribueres godt i kroppen (Vd = 4,7 l/kg) og har en plasmahalveringstid på omtrent 7 timer.
Icelandic: Pappaaskja með einu 50 ml, 100 ml eða 250 ml hettuglasi.
Norwegian Bokmål: Kartong med hetteglass à 50ml, 100ml eller 250 ml med gummipropp og aluminiumshette.
Icelandic: Hvítar HDPE flöskur með skrúfloki sem innihalda 250 ml eða 1 lítra af Dicural mixtúru, lausn.
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning Hvite HDPE-flasker med skrulokk som inneholder 250 ml eller 1 liter Dicural mikstur, oppløsning.
Icelandic: LYFJAFORM Tvíkúptar, ljósbrúnar, húðaðar töflur
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Bikonvekse, beige, tabletter, drasjerte
Icelandic: Ekki má nota lyfið til meðhöndlunar flogaveikra hunda.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder med epilepsi.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þeir sem hafa ofnæmi fyrir kínólónum skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler for personer som håndterer preparatet Personer med kjent hypersensitivitet overfor kinoloner bør unngå kontakt med preparatet.
Icelandic: Nítrófúrantóín getur skaðað virkni kínólóna ef það er notað samhliða við meðferð þvagrásarsýkinga.
Norwegian Bokmål: Nitrofurantoin kan svekke effektiviteten til kinolon ved samtidig bruk ved behandling av urinveisinfeksjoner.
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGR UPPLÝSINGAR
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER
Icelandic: Dífloxacín er arýl-flúórókínólón sem er breiðvirkt gegn örverum.
Norwegian Bokmål: Difloxacin er et arylfluorokinolon er bredspektrede antibakterielle midler.
Icelandic: Ef óskað er upplýsinga um þetta dýralyf, vinsamlegast hafið þá samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Icelandic: Dífloxacín dreifist vel um dýralíkamann, eins og sést hefur á hlutfallinu milli efnisins í vef og plasma.
Norwegian Bokmål: Difloxacin distribueres godt i dyrets kropp, noe som ble påvist ved vev-til-plasma-forholdene.
Icelandic: Hámarksrúmmál sem gefa má á hverjum stungustað hjá hundum er 5 ml.
Norwegian Bokmål: Volum per injeksjonssted hos hunder skal ikke overstige 5 ml.
Icelandic: Jafnmikil eða meiri þéttni dífloxacíns en lágmarkshömlunarþéttni (MIC) sem þarf fyrir viðkomandi sýkla næst í öllum vefjum sem máli skipta og helst þann tíma sem lyfjagjöf varir.
Norwegian Bokmål: Difloxacinkonsentrasjoner svarende til eller større enn MHKene for relevante patogener oppnås i alt relevant vev og opprettholdes så lenge medisineringen opprettholdes.
Icelandic: Nota má skrúflokið á 1 lítra flöskunni sem mælibúnað.
Norwegian Bokmål: Skrulokket på flasken med 1 liter kan brukes som målebeger.
Icelandic: Önnur ákvæði
Norwegian Bokmål: Andre forholdsregler
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundar
Norwegian Bokmål: Storfe (kalver og ungdyr) Hunder
Icelandic: Eftir gjöf dífloxacíns undir húð nást hámarksgildi í plasma sem nema 1,4 - 1,9 g/ml að 3,1 klukkustund liðinni frá því að skammtur er gefinn.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av difloxacin oppnås maksimale plasmakonsentrasjoner på 1,4-1,9 g/ml 3,1 timer etter dosering.
Icelandic: Graftarkvilla í yfirborði húðar af völdum Staphylococcus intermedius.
Norwegian Bokmål: Overflatisk pyodermi forårsaket av Staphylococcus intermedius.
Icelandic: Barmafyllt inniheldur það 50 ml.
Norwegian Bokmål: Når lokket er fylt til randen, inneholder det 50 ml.
Icelandic: 28 dagar Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á hettuglasinu eftir "EXP".
Norwegian Bokmål: Oppbevar beholderen i ytteremballasjen Holdbarhet etter anbrudd: 28 dager Må ikke brukes etter den utløpsdatoen som er angitt på hetteglasset.
Icelandic: Taka skal tillit til opinberrar og staðbundinnar örveruvarnastefnu þegar lyfið er notað.
Norwegian Bokmål: En må ta hensyn til offisielle og lokale antimikrobielle retningslinjer ved bruk av dette produktet.
Icelandic: Kjúklingar og kalkúnar, til meðferðar á langvinnum öndunarfærasýkingum af völdum næmra stofna af Escherichia coli og Mycoplasma gallisepticum.
Norwegian Bokmål: Hos kyllinger og kalkuner: Dicural mikstur, oppløsning er indisert for behandling av kroniske respirasjonsinfeksjoner forårsaket av sensitive stammer av Escherichia coli og Mycoplasma gallisepticum.
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/97/003/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/97/003/001-003
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Dicural 50 mg/ml stungulyf, lausn, fyrir nautgripi 100 ml / 250 ml pappaaskja / 100 ml / 250 ml hettuglas úr gleri
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ELLER, NÅR SLIK IKKE FINNES, PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Dicural 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe Eske med 100 ml / 250 ml
Icelandic: GEYMSLUSKILYRÐI Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING Oppbevares utilgjengelig for barn.
Icelandic: Benzýlalkóhól Própýlen glýkól Arginín
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol Propylenglykol Arginin
Icelandic: Því skal ekki nota lyfið til meðhöndlunar smávaxinna til meðalstórra hundategunda upp í og að meðtöldum 8 mánaða aldri, stórvaxinna tegunda upp að eins árs aldri og risavaxinna tegunda upp að 18 mánaða aldri.
Norwegian Bokmål: Derfor skal ikke preparatet brukes til hunder av små og middels store raser til og med 8 måneders alder, til hunder av store raser til og med 1 års alder og til hunder av svært store raser til og med 18 måneders alder.
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/97/003/004-015
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/97/003/004-015
Icelandic: LYFJAFORM Mixtúra, lausn
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Mikstur, oppløsning
Icelandic: Til að forðast ertingu húðar og/eða augna skal nota hanska og andlitsvörn þegar lyfið er meðhöndlað.
Norwegian Bokmål: Bruk hansker og ansiktsvern ved håndtering av preparatet for å unngå å irritere hud og/eller øyne.
Icelandic: Lyfjafræðilega virk efni
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktiv substans
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð <fyrir hverja dýrategund>
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt dyreart som preparatet er beregnet til
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Innihaldsefni í hverjum ml:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF/VIRKESTOFFER OG HJELPESTOFFER Hver ml inneholder:
Icelandic: Þol gegn kínólónum getur framkallast við stökkbreytingar á gýrasageninu í bakteríum og við breytingar á frumugegndræpi gagnvart kínólónum.
Norwegian Bokmål: Resistens mot kinoloner kan utvikles ved mutasjoner i gyrasegenet hos mikroorganismen, ved endringer i permeabiliteten for kinoloner.
Icelandic: Nota ber nýjan stungustað daglega.
Norwegian Bokmål: Nytt injeksjonssted bør brukes hver dag.
Icelandic: Eftir að hundar tóku inn skammt (einföld tafla) sem nam 5 mg/kg líkamsþunga náði dífloxacín meðalhámarksþéttni í plasma sem nam 1,8 µg/ml á u.þ.b. 3 klst.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose (en vanlig tablett) hos hunder med dose 5 mg/kg kroppsvekt, nådde difloxacin gjennomsnittlig høyeste plasmakonsentrasjon på 1,8 µg/ml etter omtrent 3 timer.
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato {måned/år}
Icelandic: Ef lyfið er notað öðruvísi en fyrirmæli eru gefin um í Samantekt á eiginleikum lyfs gæti tíðni baktería með þol gegn flúorókínólónum aukist og gagnsemi meðferðar með öðrum kínólónum minnkað vegna hugsanlegs víxlþols.
Norwegian Bokmål: Bruk av produkter som avviker fra instruksjonene i preparatomtalen, kan øke forekomsten av bakterier som er resistente for fluorokinoloner, og kan reduseres effektiviteten til behandlingen med andre kinoloner på grunn av potensialet for kryssresistens.
Icelandic: Dífloxacín (sem hýdróklóríð) 50 mg/ml
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(VIRKESTOFFER) Difloxacin (som hydroklorid) 50 mg/ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 10 töflum20 töflum
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 10 tabletter
Icelandic: Aðeins afhent gegn lyfseðli dýralæknis.
Norwegian Bokmål: Opplyses bare på veterinærresept.
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Norwegian Bokmål: ANDRE OPPLYSNINGER
Icelandic: Eins og á við um aðra kínólóna skal ekki nota dífloxacín á hröðu vaxtarskeiði vegna hugsanlegra aukaverkana á liðbrjósk burðarliða, þ.e. ekki skal nota lyfið til meðhöndlunar smávaxinna til meðalstórra hundategunda upp í og að meðtöldum 8 mánaða aldri, stórvaxinna tegunda upp að 1 árs aldri og risavaxinna tegunda upp að 18 mánaða aldri.
Norwegian Bokmål: Som andre kinoloner bør ikke difloxacin brukes under faser med rask vekst på grunn av mulige bivirkninger på leddbrusken i vektbærende ledd, dvs. skal ikke brukes til hunder av små og middels store raser til og med 8 måneders alder, til hunder av store raser til og med 1 års alder og til hunder av svært store raser til og med 18 måneders alder.
Icelandic: Dicural mixtúru í skammtinum 10 mg/kg/dag í fimm daga í röð er meðalþéttni dífloxacíns í stöðugu ástandi í plasma u.þ.b.
Norwegian Bokmål: Etter kontinuerlig oral dosering med Dicural mikstur, oppløsning med 10 mg/kg/dag i fem påfølgende dager er midlere stabile plasmakonsentrasjoner med difloxacin omtrent 60 ng/ml.
Icelandic: Ekki ráðlagt að nota dífloxacín til meðferðar hvolpafullra eða mjólkandi tíka eða hunda til undaneldis.
Norwegian Bokmål: Bruk av difloxacin hos drektige eller diegivende tisper eller hannhunder som brukes i avl, anbefales ikke.
Icelandic: GEYMSLUSKILYRÐI
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Nautgripir (kálfar og kvígur) og hundar
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL Storfe (kalver og ungdyr) og hund
Icelandic: Notkun á húðuðum
Norwegian Bokmål: Til bruk som bindemiddel
Icelandic: Dicural mixtúra er ætluð til meðferðar á langvinnum öndunarfærasýkingum af völdum næmra stofna af Escherichia coli og Mycoplasma gallisepticum.
Norwegian Bokmål: Behandling av kroniske luftveisinfeksjoner forårsaket av følsomme stammer av Escherichia coli og Mycoplasma gallisepticum.
Icelandic: Algengar spurningar
Norwegian Bokmål: Vanlige spørsmål
Icelandic: Vissir þú þetta?
Norwegian Bokmål: Visste du at?
Icelandic: Hvað þýðir hann?
Norwegian Bokmål: Hva betyr det?
Icelandic: Hvað verður um tilkynninguna eftir að ég sendi hana?
Norwegian Bokmål: Hva skjer med meldingen etter at jeg har sendt den inn?
Icelandic: Er persónulegum upplýsingum mínum haldið leyndum?
Norwegian Bokmål: Er mine personlige data beskyttet?
Icelandic: Við fræðumst stöðugt meira um lyf.
Norwegian Bokmål: Vi lærer stadig mer om legemidler.
Icelandic: Get ég fengið hjálp við að tilkynna aukaverkanir?
Norwegian Bokmål: Kan jeg få hjelp til å melde fra om en bivirkning?
Icelandic: Þú getur einnig leitað í evrópska gagnagrunninn (www.adrreports. eu) eða haft samband við heilsuyfirvöld til að fá ítarlegri upplýsingar.
Norwegian Bokmål: Du kan også se i den europeiske databasen (www. adrreports.eu) eller kontakte nasjonale legemiddelmyndigheter for å få mer informasjon.
Icelandic: • lotunúmer lyfsins (gefið upp á pakkningunni);
Norwegian Bokmål: • legemidlets batchnummer (står på pakningen)
Icelandic: Táknið þýðir ekki að lyfið sé óöruggt.
Norwegian Bokmål: Symbolet betyr ikke at legemidlet utrygt å bruke.
Icelandic: Þú ættir að leggja fram eftirfarandi upplýsingar þegar þú tilkynnir aukaverkanir, ef hægt er:
Norwegian Bokmål: Du bør om mulig oppgi følgende informasjon i meldingen:
Icelandic: Til að fá frekari upplýsingar og til að tilkynna aukaverkanir á netinu skaltu fara á vefsvæði yfirvalda landsins þíns (þessa tengla skaltu nota til að tryggja að þú gerir tilkynninguna á rétta vefsvæðinu).
Norwegian Bokmål: Hvis du vil ha mer informasjon eller melde fra på nettet, kan du gå til nettstedet for de nasjonale legemiddelmyndighetene (bruk disse koblingene for å være sikker på at du melder fra på riktig nettsted).
Icelandic: Öfugur svartur þríhyrningur „▼" er áminning um að þú eigir að tilkynna aukaverkanir vegna töku lyfsins, annaðhvort vegna þess að lyfið er nýtt eða vegna þess að þörf er á að fá ítarlegri upplýsingar um langtímaöryggi þess.
Norwegian Bokmål: Den svarte trekanten ▼ er en påminnelse om å melde fra ved mistanke om bivirkninger, enten fordi legemidlet er nytt, eller fordi det er et særlig behov for å finne ut mer om sikkerheten på lang sikt.
Icelandic: Sem sjúklingur hefur þú rétt til að tilkynna óæskilegar aukaverkanir lyfja til yfirvalda.
Norwegian Bokmål: Som pasient kan du melde fra om uønskede bivirkninger av legemidler til myndighetene.
Icelandic: Heilbrigðisstofnanir landsins þíns geta einnig veitt þér aðstoð.
Norwegian Bokmål: Pasientorganisasjoner kan også være til hjelp.
Icelandic: • skammtastærð og heiti lyfsins sem grunað er að hafi valdið aukaverkununum (heiti vörumerkis og virkt innihaldsefni);
Norwegian Bokmål: • dosen og navnet på legemidlet du mistenker er årsaken til bivirkningen (merkenavn og aktivt virkestoff)
Icelandic: Aukaverkanir eru óæskileg einkenni eða áhrif sem koma upp vegna lyfjatöku.
Norwegian Bokmål: En bivirkning er et uønsket symptom eller en uønsket virkning som skyldes et legemiddel.
Icelandic: Hvers vegna skal tilkynna aukaverkanir?
Norwegian Bokmål: Hvorfor melde fra om bivirkninger?
Icelandic: • upplýsingar um aðilann sem fann fyrir aukaverkununum (svo sem aldur og kyn);
Norwegian Bokmål: • informasjon om personen som opplever bivirkningen (for eksempel alder og kjønn)
Icelandic: Hvar get ég fengið upplýsingar um aukaverkanir sem þegar er búið að tilkynna vegna þessa lyfs?
Norwegian Bokmål: Hvor finner jeg informasjon om allerede kjente bivirkninger for legemidlet?
Icelandic: Á fylgiseðli lyfsins er svartur þríhyrningur.
Norwegian Bokmål: Legemidlet har et svart trekantsymbol i pakningsvedlegget.
Icelandic: Þú getur tilkynnt aukaverkanir sjálf(ur)
Norwegian Bokmål: Du kan selv rapportere bivirkninger
Icelandic: Þú getur einnig tilkynnt aukaverkanir fyrir hönd einstaklings sem þú annast, s.s. barns eða ættingja.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger på vegne av andre, for eksempel barn eller slektninger.
Icelandic: Öll meðferð persónulegra upplýsinga sem tengjast tilkynningu aukaverkana er í samræmi við reglur Evrópusambandsins um persónuvernd.
Norwegian Bokmål: All personlig informasjon i tilknytning til rapportering av en bivirkning blir behandlet i henhold til EUs og nasjonale lover for databeskyttelse.
Icelandic: Tilkynningin þín er einungis notuð til vísindalegs mats á lyfinu.
Norwegian Bokmål: Meldingen brukes utelukkende til vitenskapelig vurdering av legemidlet.
Icelandic: Eftir að hafa metið öryggismerkið og öll viðeigandi gögn getur verið að heilsuyfirvöld gefi út nýjar viðvaranir eða notkunarleiðbeiningar lyfsins og taki jafnvel fyrir notkun þess.
Norwegian Bokmål: Etter at signalet og all annen relevant informasjoner vurdert, kan myndighetene gi nye advarsler eller råd om bruken av legemidlet.
Icelandic: Hafðu í huga að ræða við lækni eða lyfjafræðing ef áhyggjur vakna vegna hugsanlegra aukaverkana.
Norwegian Bokmål: Du kan snakke med fastlegen eller en farmasøyt på apotek hvis du er urolig for eventuelle bivirkninger.
Icelandic: Sérfræðingar í öryggi lyfja munu fara yfir tilkynninguna þína, sem og tilkynningar frá öðrum til að komast að því hvort nýjar upplýsingar séu til staðar (þekktar sem „öryggismerki").
Norwegian Bokmål: Meldingen din vil, sammen med andre meldinger som gjelder det aktuelle legemidlet, bli gransket av fagpersoner for å se om den inneholder ny informasjon (et sikkerhetssignal).
Icelandic: Hvernig veit ég að um aukaverkanir sé að ræða?
Norwegian Bokmål: Hvordan vet jeg at jeg har opplevd en bivirkning?
Icelandic: Með því að tilkynna aukaverkanir hjálpar þú til við að veita ítarlegri upplýsingar um lyf og stuðlar þar með að öruggari lyfjum.
Norwegian Bokmål: Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du til å skaffe mer informasjon om legemidlene.