FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 25°C hőmérséklet alatti tárolás esetén a lejárat időpontja nem lépheti túl a 24 hónapos, megengedett tárolási idő szerint meghatározott lejárati időpontot.
Latvian: Norādītais derīguma termiņš, kas paredzēts uzglabāšanai pie temperatūras, kas zemāka par 25ºC, nedrīkst pārsniegt termiņu, kas noteikts saskaņā ar 24 mēnešu glabāšanas laiku.
Hungarian: A Dynepo egyaránt használható dialízisben (vértisztító eljárás) részesülő és dialízisben nem részesülő betegek esetében.
Latvian: Dynepo atļauts lietot pacientiem, kam veic dialīzi (asins attīrīšanas tehnika) un pacientiem, kam dialīzi neveic.
Hungarian: A Dynepo átlátszó, színtelen és vízszerű oldat, delta-epoetint tartalmazó injekcióhoz.
Latvian: Dynepo ir dzidrs, bezkrāsains un ūdenim līdzīgs šķīdums injekcijām, kas satur delta epoteīnu.
Hungarian: Szubkután injekciók esetén a tű teljes hosszát be kell illeszteni merőlegesen a hüvelykujjal és mutatóujjal tartott bőrhajlatba, és a bőrhajlatot tartani kell az injeció alatt.
Latvian: Zemādas injekcijām adata ir jāiedur visā garumā perpendikulāri ādas krokā, kas izveidojas saspiežot ādu starp īkšķi un rādītājpirkstu; ādas kroka ir šādi jātur visu injekcijas laiku.
Hungarian: A Dynepo-kezelés során tapasztalt mellékhatások gyakoriságát az alábbi táblázat tartalmazza.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums Dynepo terapijas laikā tiek parādīts tabulā zemāk.
Hungarian: A nem klinikai vizsgálatok során tapasztalt hatások kizárólag a maximális emberi kitettséget meghaladó mennyiség esetén voltak megfigyelhetők, amelyek így a klinikai alkalmazással
Latvian: Veicot neklīniskus pētījumus, ietekme tika novērota tikai tad, ja iedarbība bija pietiekama un pārsniedza maksimālo iedarbību uz cilvēku, norādot uz mazu saistību ar klīnisku pielietojumu.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során nem számoltak be a Dynepo kezelés alatt fellépő kölcsönhatásokról.
Latvian: Klīniskajos pētījumos Dynepo terapijas laikā mijiedarbība nav aprakstīta.
Hungarian: Szubkután adagolás esetén 50 NE/ttkg, hetenként kétszer.
Latvian: Ja ievada subkutāni50 SV/kg divas reizes nedēļā.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ KARTON
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ ĀRĒJĀ KARTONA KĀRBA
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Latvian: NOSAUKUMS(I)
Hungarian: • malignus megbetegedés, pl. myeloma multiplex vagy myelodysplasiás szindróma;
Latvian: • ļaundabīgas slimības, tai skaitā multiplā mieloma un mielodisplastiskais sindroms,
Hungarian: Az oldat átlátszó, színtelen, vízszerű, és nincsenek benne látható részecskék.
Latvian: Šķīdums ir dzidrs, bez krāsas, tas ir līdzīgs ūdenim un tajā nav redzamu daļiņu.
Hungarian: Hagyja a fecskendőt felfelé mozdulni, amíg a tűt teljesen be nem fedi.
Latvian: Ļaujiet pilnšļircei virzīties uz augšu līdz adata ir pilnīgi aizsargāta.
Hungarian: - A Dynepo egyéb összetevői: egybázisú nátrium-foszfát (monohidrát), kétbázisú nátrium-foszfát (heptahidrát), poliszorbát 20, nátrium-klorid és víz az injekció számára.
Latvian: - Citas Dynepo sastāvdaļas ir nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts, polisorbāts 20, nātrija hlorīds un ūdens injekcijām.
Hungarian: Az injekció beadása előtt nem kell eltávolítania a légbuborékot.
Latvian: Jums nav nepieciešams šo burbuli izvadīt pirms injicēšanas.
Hungarian: B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Latvian: B. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI
Hungarian: Arra is szükség lehet, hogy a Dynepo adagját csökkentsék, vagy egy rövid időszakra abbahagyják a Dynepo kezelést.
Latvian: Var būt nepieciešams arī samazināt Jūsu Dynepo devu vai īslaicīgi pārtraukt terapiju.
Hungarian: A vizsgálatok teljes túlélési kimenetelét nem sikerült kielégítően megmagyarázni a trombózis és a kapcsolódó szövődmények incidenciái közti különbséggel a humán rekombináns eritropoietint kapó és a kontrollcsoportban lévő betegek között.
Latvian: Kopējās dzīvildzes iznākums pētījumos nav apmierinoši izskaidrots ar trombozes un ar to saistīto komplikāciju atšķirībām starp cilvēkiem, kam tiek lietots rekombinants cilvēka eritropoetīns, un cilvēkiem no kontroles grupas.
Hungarian: Fogja meg a fecskendőt a készülék oldalán, és forgatás nélkül húzza le a tűről a műanyag fedelet és a gumi védőt.
Latvian: Satveriet pilnšļirces ierīci aiz sāniem un lēni noņemiet plastmasas iepakojumu un gumijas aizsargu no adatas, nesaliecot to.
Hungarian: Az Ön Dynepo adagját az orvosa határozza meg, és az Ön egyéni szükségletének megfelelően változtathat rajta.
Latvian: Jūsu Dynepo devu noteiks un, atbilstoši Jūsu vajadzībai, individuāli koriģēs ārsts.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy csak azt a mennyiséget fecskendezi be, amit orvosa vagy ápolója előírt Önnek.
Latvian: Nodrošiniet, ka Jūs injicējat tikai tik lielu devu, kā noteicis Jūsu ārsts vai medicīnas māsa.
Hungarian: Fájdalom Az injekció helyén jelentkező reakció (pl. fájdalom, bevérzés) Influenzaszerű tünetcsoport
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā ar pieeju saistīta tromboze sāpes, reakcijas injekcijas vietā (piemēram, sāpes, asiņošana), gripas sindroms
Hungarian: A Dynepo-t mindig pontosan orvosának utasításai szerint szedje!
Latvian: Vienmēr lietojiet Dynepo, kā Jums to norādījis ārsts.
Hungarian: Ez a rész arról tájékoztatja, hogyan adja be saját magának a Dynepo injekciót.
Latvian: Šajā sadaļā sniegta informācija par to, kā jāveic Dynepo injekcija patstāvīgi.
Hungarian: A szokott kezdő adag 50 NE/ttkg hetenként háromszor, ha intravénásan alkalmazzák, vagy 50 NE/ttkg
Latvian: Sākumdeva parasti ir 50 SV/kg trīs reizes nedēļā, ja ievada intravenozi, vai 50 SV/kg divas reizes nedēļā, ja ievada subkutāni.
Hungarian: Különféle állatokon (patkányokon és kutyákon) végzett modellkísérletekkel igazolták in vivo az eritropoetin biológiai hatékonyságát intravénás és szubkután alkalmazás esetén.
Latvian: Eritropoetīna bioloģiskā efektivitāte pēc intravenozas un subkutānas ievades in vivo ir pierādīta dažādos dzīvnieku modeļos (žurkas un suņi).
Hungarian: Szubkután alkalmazás esetén a Dynepo szükséges heti adagja kisebb az intravénás alkalmazáshoz
Latvian: Nedēļā nepieciešamā Dynepo deva, ievadot subkutāni, ir mazāka, nekā ja preparātu ievada intravenozi.
Hungarian: Alkalmazása előtt olvassa el a csomagoláson lévő tájékoztatót.
Latvian: Pirms lietošanas uzmanīgi izlasīt iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Hungarian: Csak akkor használja ezt, ha az oldat tiszta, színtelen, nem láthatók szilárd részecskék benne és állaga a vízéhez hasonló.
Latvian: Sagatavoto šļirci ar preparātu drīkst izmantot tikai tad, ja šķidrums ir dzidrs, bezkrāsains, bez cietām, redzamām daļiņām un ja tā konsistence līdzīga ūdenim.
Hungarian: Az 5 napon át 25°C hőmérséklet alatt történő tárolást követően az előretöltött fecskendőket el kell dobni.
Latvian: Pēc 5 dienu uzglabāšanas pie temperatūras, kas zemāka par 25ºC, pilnšļirces ir jāiznīcina.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban megnövekedett halálozási kockázatot és súlyos kardiovaszkuláris eseményeket figyeltek meg a 12 g/dl (7,5 mmol/l) értéknél nagyobb hemoglobinszint beállítására adott eritropoézis-stimuláló szerek (ESA-k) esetében.
Latvian: Klīniskos pētījumos novērots palielināts nāves un smagu kardiovaskulāru traucējumu risks, ja eritropoēzi stimulējoši līdzekļi (ESL) tika lietoti līdz mērķa hemoglobīna koncentrācijai, kas pārsniedz 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Hungarian: A transzferrin telítettség legalább 20%, a ferritin szint pedig legalább 100 ng/ml kell, hogy legyen.
Latvian: Transferrīna piesātinājumam jābūt ne mazākam par 20 %, bet feritīna koncentrācija nedrīkst būt zemāka kā 100 ng/ml.
Hungarian: Mivel sok vegyület átjut az anyatejbe, ezért szoptató nők esetében a Dynepo alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
Latvian: Tā kā daudzas vielas cilvēkam izdalās ar mātes pienu, gadījumā, kad Dynepo nozīmē zīdītājām, ieteicams ievērot piesardzību.
Hungarian: A hemodialízisben nem részesülő betegek - akiknél intravénás megoldás azonnal nem áll rendelkezésreáltalában szubkután kapják az injekciót.
Latvian: Pacientiem, kam neveic hemodialīzi un intravenoza pieeja nav vienkārši iegūstama, Dynepo parasti ievada subkutāni.
Hungarian: A Dynepo alkalmazása mellett megfigyelt mellékhatások (a betegek 1-10%-ánál):
Latvian: Visbiežāk novērotās Dynepo izraisītās blakusparādības (1% līdz 10% pacientu) ir: - asinsspiediena paaugstināšanās.
Hungarian: A heti 20 000 NE epoetinre nem vagy elégtelenül reagáló betegek anémiáját ki kell vizsgálni,
Latvian: Anēmija pret epoetīnu rezistentiem pacientiem vai pacientiem ar hiporeaktivitāti pret preparātu, kas nereaģē uz devu 20 000 SV nedēļā, ir jāizmeklē, tai skaitā hematologam.
Hungarian: Még a normális vérnyomású betegek esetében is előfordulhat a vérnyomás kifejezett emelkedése, a már fennálló magas vérnyomás pedig rosszabbodhat (lásd 2. Tudnivalók a Dynepo alkalmazása előtt).
Latvian: Pat pacientiem ar normālu asinsspiedienu tas var izteikti paaugstināties, un jau paaugstināta asinsspiediena gadījumā stāvoklis var pasliktināties (skatīt apakšpunktu 2. "Pirms Dynepo lietošanas"); ja Jums izdara hemodialīzi, uzlabojoties anēmijas stāvoklim, Jums iespējama dialīzes cauruļu blokāde (sarkano asins šūnu daudzuma pieaugums).
Hungarian: Utána is rendszeres időközönként ellenőrizni kell a hemoglobinszintet.
Latvian: Vēlāk Jūsu hemoglobīna koncentrācija jākontrolē ar regulāru intervālu.
Hungarian: Epoetin alkalmazása egészséges emberekben a hemoglobin és a hematokrit szint túlzott emelkedéséhez vezethet, ami életveszélyes szív- és érrendszeri szövődményekkel járhat.
Latvian: Neatbilstoši lietojot epoetīnu veseliem cilvēkiem, iespējams pārmērīgs hemoglobīna un hematokrīta pieaugums.
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
Latvian: Ierobežotu recepšu zāles (Skatīt Pielikumu I: Zāļu apraksts, nodala4.2).
Hungarian: A folyadék befecskendezését követően húzza ki a tűt, és engedje el a bőrét.
Latvian: Pēc šķīduma injicēšanas izņemiet adatu un atlaidiet ādu.
Hungarian: Ennek megfelelően a Dynepo kezelés előtt és alatt fel kell mérni a beteg vasraktárait, ezen belül a transzferrin telítettséget és a szérum ferritin szintet.
Latvian: Tādējādi pirms Dynepo terapijas sākuma, kā arī tās laikā jāvērtē pacienta dzelzs krājumi, tai skaitā arī transferīna piesātinājums un feritīna koncentrācija serumā.
Hungarian: Az eritropoetin expozíció arányosan nő a delta-epoetin alkalmazása után az 50 - 300 NE/ttkg-os intravénás adagot kapott betegek esetében.
Latvian: Eritropoetīna iedarbība pacientiem, kam intravenozi ievadītas epoetīna devas no 50 līdz 300 SV/kg, pieaug proporcionāli.
Hungarian: Az anémia tünetei és következményei a kortól, a nemtől és az összes betegségtehertől függően változhatnak.
Latvian: Anēmijas simptomi un sekas var mainīties līdz ar vecumu, dzimumu un vispārējo slimības radīto slodzi; ārstam jāveic konkrētā pacienta slimības klīniskās gaitas un stāvokļa novērtējums.
Hungarian: Miután a vérnyomás rendeződött az intenzívebb kezelés hatására, csökkentett adaggal kell újra
Latvian: Kad hipertensijas kontrole, intensificējot terapiju, ir nodrošināta, ir jāatsāk Dynepo terapija ar samazinātu tā devu,.
Hungarian: A hemoglobinszint változását az adagolással kell kiküszöbölni úgy, hogy a hemoglobin szintje a 10 g/dl (6,2 mmol/l) és 12 g/dl (7,5 mmol/l) közötti céltartományban maradjon.
Latvian: Hemoglobīna līmeņa svārstības jānovērš, pielāgojot devu un par mēŗki uzskatot hemoglobīna līmeni no 10 g/dl (6,2 mmol/l) līdz 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Hungarian: A nyílt elrendezésű vizsgálatban nem volt különbség a teljes túlélésében a rekombináns eritropoetinnel kezelt betegek és a kontrollok között.
Latvian: Atklātā pētījumā nekonstatēja kopējās dzīvildzes atšķirību starp pacientiem, kas ārstēti ar rekombinantu cilvēka eritropoetīnu, un kontroles grupām.
Hungarian: Minden alkalommal más helyre adja be az injekciót, ezáltal nem válik érzékennyé egy adott terület.
Latvian: Katru reizi izvēlieties injekcijai citu vietu.
Hungarian: Segédanyagok: nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, dinátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát,
Latvian: Nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts Nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts Polisorbāts 20
Hungarian: Az intravénás beadást követő 0,063 - 0,097 l/kg-os eloszlási térfogat megközelíti a teljes vértérfogatot.
Latvian: Pēc intravenozas devas izkliedes tilpums aptuveni atbilst kopējam asins tilpumam un ir robežās no 0,063 līdz 0,097 l/kg.
Hungarian: A Dynepo nem javallott rákkal párosuló anémia esetén való alkalmazásra.
Latvian: Dynepo nav apstiprināts lietošanai vēža slimniekiem.
Hungarian: Súlyos polycytaemia előfordulásakor hagyományos módszereket (phlebotomia) javasoltak a
Latvian: Smagas policitēmijas gadījumā, lai samazinātu hemoglobīna koncentrāciju, var būt indicētas konvencionālas metodes (flebotomija).
Hungarian: Szoptatás: Nem ismeretes, hogy a Dynepo kiválasztódik-e az emberi anyatejbe.
Latvian: Zīdīšana: Vai Dynepo izdalās ar mātes pienu, nav zināms.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy az injekció az orvos által előírt megfelelő dózist tartalmazza.
Latvian: Pārliecinieties, ka tā ir pareizā deva, kādu Jums nozīmējis ārsts.
Hungarian: Körültekintően kell eljárni a gyógyszer terhes nőknél való alkalmazásakor.
Latvian: Ordinējot grūtniecēm, jāievēro piesardzība.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi medicīniskā produkta vai tā atkritumu likvidēšanai un norādījumi par produkta sagatavošanu lietošanai
Hungarian: A Dynepo kezelés alatt orvosa megméri majd a vér vasszintjét és szükség szerint vaspótló készítményt
Latvian: Dynepo terapijas laikā Jūsu ārsts noteiks dzelzs koncentrāciju Jūsu asinīs un var Jums nozīmēt dzelzi saturošus preparātus.
Hungarian: Az epoetinnel kapcsolatos klinikai tapasztalatok szerint a hipertónia és a trombózis kockázata csökkenthető az adag titrálásával, hogy a
Latvian: Klīniskā pieredze ar epoetīniem norāda, ka hipertensijas un trombozes risks var tikt mazināts, veicot devas titrāciju, lai uzturētu hemoglobīna līmeni no 10 līdz 12 g/dl.
Hungarian: A hemodialízisben nem részesülő betegeknél a szubkután beadást kell előnyben részesíteni, így elkerülhető a perifériás vénák megszúrása.
Latvian: Subkutāna lietošana ieteicama pacientiem, kam netiek veikta hemodialīze, lai izvairītos no perifēro vēnu punkcijas.
Hungarian: A Dynepo-kezelésben részesülő, krónikus veseelégtelenséggel összefüggő anémiában szenvedő rákos betegek teljes túlélését és tumorprogresszióját nem vizsgálták.
Latvian: Dzīvildzes iznākumi un audzēja progresēšana pacientiem, kas tiek ārstēti ar Dynepo ar hronisku nieru mazspēju saistītas anēmijas dēļ, nav pētīti.
Hungarian: Az injekció beadásához válasszon egy kényelmes, jól megvilágított helyet, és tegye a Dynepo
Latvian: Atrodiet komfortablu, labi apgaismotu vietu un novietojiet Dynepo pilnšļirci aizsniedzamā vietā.
Hungarian: Az adag minden változtatása után hetenként egyszer meg kell mérni a hemoglobinszintet, amíg az meg nem állapodik a céltartományban.
Latvian: Arī pēc jebkuras devas korekcijas hemoglobīna koncentrācija jānosaka reizi nedēļā, līdz tā stabilizējas noteiktā mērķa robežās.
Hungarian: A Dynepo beadását szubkután vagy intravénás módon kell végezni úgy, hogy a hemoglobinszint ne emelkedjen 12 g/dl (7,5 mmol/l) fölé.
Latvian: Dynepo jāievada subkutāni vai intravenozi, lai palielinātu hemoglobīna līmeni līdz 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Hungarian: Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
Hungarian: A Dynepo a krónikus veseelégtelenség során fellépő, tünetekkel járó anémia kezelésére szolgál felnőtt betegekben.
Latvian: Dynepo ir indicēts simptomātiskas, ar hronisku nieru mazspēju (HNM) saistītas anēmijas terapijai pieaugušiem pacientiem.
Hungarian: Csak tiszta és színtelen oldatot szabad felhasználni.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Lietot tikai dzidru un bezkrāsainu šķīdumu.
Hungarian: Csak a következő adagját adja be, a
Latvian: Parastajā laikā ievadiet nākamo devu.
Hungarian: Csomagolási egység: 6 db előretöltött fecskendő.
Latvian: Pieejams iepakojumos pa 6 pilnšļircēm.
Hungarian: A Dynepo kezelés előtt és alatt gondosan ellenőrizni kell a vérnyomását.
Latvian: Jūsu asinsspiediens rūpīgi jākontrolē gan pirms Dynepo terapijas sākuma, gan tās laikā.
Hungarian: Ne használja fel a készítményt a dobozon olvasható, és a fecskendőn az „EXP" feliratot követően olvasható lejárati idő után.
Latvian: Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts iepakojuma un pilnšļirces etiķetes pēc „EXP un Derīgs līdz" .
Hungarian: Önálló szubkután alkalmazás a szakorvos által
Latvian: Subkutānu ievadīšanu patstāvīgi var veikt pēc apmācības saņemšanas no profesionāla mediķa.
Hungarian: Mindamellett eddig nem számoltak be gyógyszerkölcsönhatásról Dynepo kezelés alatt.
Latvian: Tomēr mijiedarbība ar citām zālēm Dynepo terapijas laikā līdz šim nav aprakstīta.
Hungarian: A fecskendőre előzetesen tűt helyeztek fel, melyet a tűszúrás okozta sérülések elkerülése érdekében egy tűvédő véd.
Latvian: Pilnšļirce ir nodrošināta ar adatas drošības aizsargu, lai novērstu ievainojumus ar adatu.
Hungarian: A kezdő adag intravénás alkalmazás esetén 50 NE/ttkg, hetenként háromszor.
Latvian: Sākuma deva ir 50 SV/kg trīs reizes nedēļā, ievadot intravenozi.
Hungarian: Az adag módosítása előtt elegendő időt kell hagyni annak a meghatározásához, hogy a beteg miként reagál a Dynepo adott dózisára.
Latvian: Lai noteiktu pacienta reakciju pret Dynepo, pirms devas korekcijas nepieciešams pietiekams laika intervāls.
Hungarian: A fel nem nyitott, előretöltött fecskendőket nem szükséges hűtőben tárolni, de tartsuk 25°C hőmérséklet alatt egyszeri alkalommal, legfeljebb 5 napig.
Latvian: Neatvērtas pilnšļirces atļauts uzglabāt ārpus ledusskapja maksimāli 5 dienas, ja tās tiek uzglabātas kontrolētā temperatūrā, kas zemāka par 25ºC.
Hungarian: A Dynepo forgalomba hozatali engedélyének jogosultja: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire RG24 8EP Egyesült
Latvian: Dynepo reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Lielbritānija.
Hungarian: A szubkután adagolás a vörösvérsejt képzés ugyanolyan jellegű serkentéséhez vezet, mint amilyen az intravénás alkalmazás esetén tapasztalható.
Latvian: Pēc preparāta subkutānas ievades eritropoēzes stimulācija notiek līdzīgi kā pēc intravenozas ievades.
Hungarian: Milyen a Dynepo külleme és mit tartalmaz a csomagolás Injekciós oldat előretöltött fecskendőben.
Latvian: Dynepo ārējais izskats un iepakojums Šķīdums injekcijām pilnšļircē.
Hungarian: A hemodialízis alatt Dynepo-t kapó betegek esetében szükséges lehet megemelni a véralvadásgátló gyógyszerek adagját, hogy megelőzzék az arterio-venosus shunt bealvadását.
Latvian: Lai novērstu trombu veidošanos arteriāli venozajā šuntā, hemodialīzes laikā pacientiem, ko ārstē ar Dynepo, var būt nepieciešamas paaugstinātas antikoagulantu devas.
Hungarian: Hasmenés Hányinger Pruritus
Latvian: diareja, nelabums
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG(OK) GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR
Hungarian: Nem gyakori
Latvian: Nav piemērojami.
Hungarian: A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS NORĀDĀMA UZ BLISTERIEM VAI PLĀKSNĪTĒM BLISTERI
Hungarian: Az injekció beadását követően, a dugattyú elengedése után a tűvédő eltakarja a tűt.
Latvian: Kad injekcija izdarīta, adatas drošības aizsargs nosegs adatu pēc virzuļa atlaišanas.
Hungarian: Teratogén hatást nem mutattak ki, de az utód növekedésére és vérképzésére gyakorolt, gyógyszerosztálytól függő reverzíbilis hatást észleltek mind a Dynepo-val, mind az alfa-epoetinnel vemhes patkányokon és házinyulakon végzett állatkísérletekben.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem, lietojot gan Dynepo, gan alfa epoetīnu, grūsnām sieviešu dzimuma žurkām un trušiem, neuzrāda nekādu teratogēnu iedarbību, bet norāda uz ar sugu saistītu atgriezenisku ietekmi uz augšanu un hemopoēzi pēcnācējiem.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt és alatt is megfelelően rendezni kell a vérnyomást, hogy elkerüljék az akut szövődményeket, amilyen a hipertóniás encephalopathia és a vele járó komplikációk (görcsroham, stroke).
Latvian: Lai izvairītos no akūtām komplikācijām, kā hipertensīva encefalopātija un ar to saistītas komplikācijas (krampji, trieka), pirms terapijas sākuma un tās laikā pietiekami jākontrolē asinsspiediens.
Hungarian: A fecskendő az eredeticsomagolásban, fénytől védve tárolandó.
Latvian: Uzglabāt šļirces ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Hungarian: Ne függessze fel a Dynepo alkalmazását anélkül, hogy megbeszélte volna annak hatásait orvosával
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Dynepo Nepārtrauciet lietot Dynepo, pirms neesat konsultējies(usies) ar savu ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: A vér kémiai összetételében is bekövetkezhetnek változások, ide tartozik a kreatinin és a kálium
Latvian: Iespējamas arī Jūsu asins ķīmiskā sastāva izmaiņas.
Hungarian: Ne kísérelje meg beadni magának az
Latvian: Tās nedrīkst dot citiem.
Hungarian: Az Ön védelme érdekében a Dynepo tűvédővel van ellátva.
Latvian: Dynepo šļirce ir aprīkota ar adatas aizsargu Jūsu aizsardzībai;
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Dynepo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Latvian: KAS IR DYNEPO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Hungarian: A Dynepo adagolását egyénileg kell beállítani úgy, hogy a hemoglobinszintet a 10 - 12 g/dl közötti
Latvian: Dynepo deva jāpielāgo individuāli, lai hemoglobīna koncentrāciju uzturētu mērķkoncentrācijas robežās - no 10 līdz 12 g/dl.
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG(OK) GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I)
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Dynepo 2000 NE/0,5 ml
Latvian: Dynepo 2 000 SV/0,5ml
Hungarian: Ez a dokumentum az európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas publiskā novērtējuma (EPAR) kopsavilkums.
Hungarian: 2002. március 18-án az Európai Bizottság a Shire Pharmaceutical Contracts Ltd-nek az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki az Dynepo-ra vonatkozóan.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 18. martā piešķīra Dynepo tirdzniecības atļauju, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Shire Pharmaceutical Contracts Ltd.
Hungarian: A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűn©EMEA 2006
Latvian: Zāles vairs nav reğistrēta©EMEA 2007
Hungarian: A különböző hatáserősségekben, 2000 NE/ml-től 20 000 NE/ml-ig van forgalomban.
Latvian: Tas ir pieejams devās no 2 000 SV/ml līdz 20 000 SV/ml.
Hungarian: A kezdő adag intravénásan egy héten háromszor, szubkután módszerrel kétszer 50 NE/ts kg.
Latvian: Sākumdeva ir 50 SV/kg, ievadot to vēnā trīs reizes nedēļā vai divas reizes nedēļā zem ādas.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) az elvégzett vizsgálatokon alapuló értékelése miként vezetett a gyógyszer alkalmazási feltételeire vonatkozó
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja veiktos pētījumus, pirms sniegt ieteikumus par zāļu lietošanu.
Hungarian: A krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a vérszegénység egyik oka az eritropoietin hiánya lehet.
Latvian: Pacientiem ar ilgstošu nieru mazspēju galvenais anēmijas cēlonis var būt eritropoetīna trūkums.
Hungarian: A vizsgálatok során esetenként előfordultak allergiás reakciók is, ezért a Dynepo kezdőadagjának beadása orvosi felügyelet mellett ajánlott.
Latvian: Dažreiz novēro alerģiskas reakcijas, tāpēc pirmo reizi Dynepo devu ieteicams ievadīt ārsta uzraudzībā.
Hungarian: A hatásosság mértékének legfontosabb mutatója a hemoglobin (egy a vörösvérsejtben található, az oxigént a szervezetben szállító fehérje) szintjének növekedése volt.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs šajos klīniskajos pētījumos bija hemoglobīna (sarkanajos asinsķermenīšos atrodamas olbaltumvielas, kas pārnēsā skābekli ķermenī) līmeņa pieaugums Dynepo ietekmē.