FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Also, the composition of the oral solution is different from that of the capsules, with the high vitamin E content being especially noteworthy.
Spanish: Además, la composición de la solución oral es distinta que la de las cápsulas, siendo especialmente relevante el alto contenido de vitamina E. Ambos factores pueden contribuir a un mayor riesgo de reacciones adversas (tipo, frecuencia y/o gravedad).
English: Aptivus soft capsules co-administered with low dose ritonavir should be taken with food (see section
Spanish: Aptivus cápsulas blandas coadministrado con dosis bajas de ritonavir se debe tomar con alimento (ver sección 5.2).
English: Steady-state tipranavir/r Digoxin Cmax ↓ 20% Digoxin AUC ↔
Spanish: Estado estacionario tipranavir/r Digoxina Cmax ↓ 20% Digoxina AUC ↔
English: The concomitant use of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, with dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine or methylergonovine is contraindicated due to potential serious and/or life threatening events (see section 4.3)
Spanish: El uso concomitante de Aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, con dihidroergotamina, ergonovina, ergotamina o metilergonovina está contraindicado debido a posibles reacciones adversas graves y/o potencialmente mortales (ver sección 4.3).
English: If a dose is missed by more than 5 hours, the patient should be instructed to wait and then to take the next dose of tipranavir and ritonavir at the regularly scheduled time.
Spanish: Si se omite una dosis durante más de 5 horas, se debe instruir al paciente para que espere y tome la siguiente dosis de tipranavir y ritonavir a la hora habitual.
English: The clinical relevance of this reduction in saquinavir concentrations has not been established.
Spanish: No se ha establecido la importancia clínica de esta disminución de las concentraciones de saquinavir.
English: Induction of CYP 2C19 by tipranavir/r
Spanish: Inducción del CYP 2C19 por tipranavir/r
English: Gastrointestinal disorders very common diarrhoea, nausea common vomiting, flatulence, abdominal pain, abdominal distension, dyspepsia uncommon gastrooesophageal reflux disease, pancreatitis rare lipase increased
Spanish: Frecuentes vómitos, flatulencia, distensión abdominal, dolor abdominal, dispepsia
English: Co-administration of boceprevir with Aptivus/ritonavir is not recommended.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de boceprevir con Aptivus/ritonavir.
English: Inhibition of CYP 3A4 and CYP 2D6 by tipranavir/r
Spanish: Inhibición del CYP 3A4 y CYP 2D6 por tipranavir/r
English: - omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole (proton pump inhibitors used to reduce the gastric acid production) - metronidazole (used to treat infections) - disulfiram (used to treat alcohol dependence) - buprenorphine/naloxone (medicines used to treat severe pain) - cyclosporin, tacrolimus, sirolimus (used to prevent organ rejection (to suppress the immune system)) - warfarin (used to treat and prevent thrombosis)
Spanish: - omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inhibidores de la bomba de protones, utilizados para disminuir la producción de ácido gástrico) - metronidazol (utilizado para tratar infecciones) - disulfiram (utilizado para tratar la dependencia al alcohol) - buprenorfina/naloxona (medicamentos utilizados para tratar el dolor intenso)
English: % with Category C 48.4% Treatment history % with any ARV 96.8% Median # previous
Spanish: % con Categoría C 48,4%
English: The clinical relevance of this reduction in amprenavir concentrations has not been established.
Spanish: No se ha establecido la importancia clínica de esta disminución de las concentraciones de amprenavir.
English: Coadministration of Aptivus with ritonavir, with St. John's wort is expected to substantially decrease tipranavir and ritonavir concentrations and may result in sub-optimal levels of tipranavir and lead to loss of virologic response and possible resistance to tipranavir.
Spanish: Se espera que la coadministración de Aptivus con ritonavir, con Hipérico pueda resultar en niveles de tipranavir subóptimos y conducir a una pérdida de respuesta virológica y posible resistencia a tipranavir.
English: Tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is expected to increase desipramine concentrations
Spanish: Se espera que tipranavir, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, incremente las concentraciones de desipramina.
English: Rash accompanied by joint pain or stiffness, throat tightness, or generalized pruritus has been reported in both men and women receiving Aptivus co-administered with low dose ritonavir.
Spanish: Tanto en hombres como en mujeres tratados con Aptivus coadministrado con dosis bajas de ritonavir se han notificado casos de exantema acompañado de dolor o rigidez de las articulaciones, rigidez de la garganta o prurito generalizado.
English: Inhibition of CYP 2D6 by tipranavir/r
Spanish: Inhibición del CYP 2D6 por tipranavir/r
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders uncommon dyspnoea
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
English: Alternative or additional contraceptive measures are to be used when oestrogen based oral contraceptives are coadministered with Aptivus and low dose ritonavir.
Spanish: Cuando se coadministran anticonceptivos orales basados en estrógenos con Aptivus y dosis bajas de ritonavir deben utilizarse medidas anticonceptivas alternativas o adicionales.
English: Herbal preparations containing St. John's wort must not be combined with Aptivus, co-administered with low dose ritonavir.
Spanish: Los preparados a base de plantas medicinales que contienen Hipérico no deben utilizarse concomitantemente con Aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir.
English: Be sure your child's doctor clearly informs you what the correct dose for your child should be. You should measure the exact dose using the supplied measuring syringe and adapter, as follows:
Spanish: Asegúrese de que el médico de su hijo le informa claramente de cuál debe ser la dosis para su hijo.
English: % with Category C 29.2% Treatment history % with any ARV 96.6% Median # previous
Spanish: % con Categoría C 29,2%
English: No dosage adjustment necessary.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis.
English: Based on theoretical considerations, tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is expected to increase pimozide, sertindole, quetiapine and lurasidone concentrations.
Spanish: En base a consideraciones teóricas, se espera que tipranavir, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, aumente las concentraciones de pimozida, sertindol, quetiapina y lurasidona.
English: Ergot derivatives Dihydroergotamine Ergonovine Ergotamine Methylergonovine No interaction study performed
Spanish: Derivados del cornezuelo del centeno Dihidroergotamina Ergonovina
English: General disorders and administration site conditions common fatigue uncommon pyrexia, influenza like illness, malaise
Spanish: Poco frecuentes pirexia, síndrome pseudogripal, malestar
English: Induction of CYP 1A2 by tipranavir/r
Spanish: Inducción del CYP 1A2 por tipranavir/r
English: Lamivudine 150 mg BID (TPV/r 750/100 mg BID)
Spanish: Lamivudina 150 mg BID (TPV/r 750/100 mg BID)
English: If the combination is nevertheless considered necessary, a monitoring of the plasma levels of saquinavir is strongly encouraged (see section
Spanish: Si a pesar de esto la asociación se considera necesaria, se recomienda encarecidamente monitorizar los niveles plasmáticos de saquinavir (ver sección 4.4).
English: Amber glass bottle, with two-piece plastic child-resistant closure (outer shell high density polyethylene (HDPE), inner shell polypropylene resin with a foamed laminated polyethylene liner.. Each pack contains 1 bottle of 95 ml oral solution and is supplied with a clear polypropylene 5 ml oral syringe, HDPE syringe tip cap and clear LDPE bottle-syringe adapter.
Spanish: Cada envase contiene un frasco de 95 ml de solución oral y una jeringa oral de polipropileno transparente de 5 ml, con tapón de la punta de la jeringa de HDPE y adaptador frasco-jeringa de LDPE transparente.
English: Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con infección avanzada por VIH y/o exposición prolongada al tratamiento antirretroviral combinado (TARC), aunque se considera que la etiología es multifactorial (incluyendo uso de corticosteroides, consumo de alcohol, inmunodepresión grave, índice de masa corporal elevado).
English: Concomitant use of Aptivus, coadministered with low dose ritonavir, and oral midazolam is contra-indicated (see section 4.3).
Spanish: El uso concomitante de Aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, con midazolam oral está contraindicado (ver sección 4.3).
English: If your child takes more Aptivus than he/she should Inform your child's doctor as soon as possible if they take more than the prescribed dose of Aptivus.
Spanish: Informe al médico de su hijo lo antes posible si su hijo toma una dosis de Aptivus superior a la recetada.
English: No tipranavir with ritonavir dose adjustment is required.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de tipranavir con ritonavir.
English: The concomitant use of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, with pimozide, sertindole, quetiapine or lurasidone is contraindicated due to potential serious and/or life threatening events, including coma (see section
Spanish: El uso concomitante de Aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, con pimozida, sertindol, quetiapina o lurasidona está contraindicado debido a posibles reacciones adversas graves y/o potencialmente mortales, incluyendo coma (ver sección 4.3).
English: The combined use of Aptivus, coadministered with low dose ritonavir, with proton pump inhibitors is not recommended (see section 4.4).
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de Aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, con inhibidores de la bomba de protones (ver sección 4.4).
English: Based on theoretical considerations tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is expected to increase itraconazole or ketoconazole concentrations.
Spanish: En base a las consideraciones teóricas, se espera que tipranavir, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, incremente las concentraciones de itraconazol o ketoconazol.
English: Blood and lymphatic system disorders uncommon neutropenia, anaemia, thrombocytopenia
Spanish: Poco frecuentes neutropenia, anemia, trombocitopenia
English: Combination of rifampicin with Aptivus with concomitant low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.5).
Spanish: Está contraindicada la combinación de rifampicina y Aptivus junto con dosis bajas de ritonavir (ver sección 4.5).
English: Desipramine No interaction study performed
Spanish: Desipramina No se ha realizado ningún estudio de interacción.
English: Steady-state tipranavir/r Midazolam Cmax ↑ 3.7 fold Midazolam AUC ↑ 9.8 fold
Spanish: Estado estacionario tipranavir/r: Midazolam Cmax ↑ 3,7 veces Midazolam AUC ↑ 9,8 veces
English: Co-administration of telaprevir with Aptivus/ritonavir is not recommended.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de telaprevir con Aptivus/ritonavir.
English: Alternative or additional contraceptive measures are to be used when oestrogen based oral contraceptives are co-administered with Aptivus co-administered with low dose ritonavir (see section 4.5).
Spanish: Cuando se coadministran anticonceptivos orales basados en estrógenos con Aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, deben utilizarse medidas anticonceptivas alternativas o adicionales (ver sección 4.5).
English: Laboratory abnormalities
Spanish: Anomalías en las pruebas de laboratorio
English: If the combination is nevertheless considered necessary, a monitoring of the plasma levels of amprenavir is strongly encouraged (see section
Spanish: Si a pesar de esto la asociación se considera necesaria, se recomienda encarecidamente monitorizar los niveles plasmáticos de amprenavir (ver sección 4.4).
English: Mild to moderate rashes including urticarial rash, maculopapular rash, and photosensitivity have been reported in subjects receiving Aptivus, co-administered with low dose ritonavir.
Spanish: En sujetos que recibían Aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, se han notificado casos de exantema de leve a moderado incluyendo exantema con urticaria, exantema maculopapular y fotosensibilidad.
English: Based on theoretical considerations, tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is expected to increase flecainide, propafenone and metoprolol concentrations.
Spanish: En base a consideraciones teóricas, se espera que tipranavir, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, aumente las concentraciones de flecainida, propafenona y metoprolol.
English: The combined use of Aptivus, coadministered with low dose ritonavir, with either omeprazole or esomeprazole is not recommended (see section 4.4).
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de Aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir con omeprazol ni con esomeprazol (ver sección 4.4).
English: Posology The recommended dose for children (age 2 to 12 years) is 375 mg/m2 Aptivus co-administered with
Spanish: La dosis recomendada en niños (de edades entre los 2 y los 12 años) es 375 mg/m2 de Aptivus administrado junto con 150 mg/m 2 de ritonavir, dos veces al día.
English: Liver disease
Spanish: Hiperlipidemia
English: Depending on your liver function you may have to delay or stop Aptivus treatment - if you are currently taking products containing: - rifampicin (used to treat tuberculosis) - cisapride (used to treat stomach problems) - pimozide or sertindole (used to treat schizophrenia) - quetiapine (used to treat schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder) - lurasidone (used to treat schizophrenia) - triazolam or oral midazolam (taken by mouth).
Spanish: - si está actualmente tomando medicamentos que contengan: - rifampicina (utilizada para tratar la tuberculosis) - cisaprida (utilizada para tratar los problemas de estómago) - pimozida o sertindol (utilizados para tratar la esquizofrenia) - quetiapina (utilizada para tratar la esquizofrenia, el trastorno bipolar y el trastorno depresivo mayor) - lurasidona (utilizada para tratar la esquizofrenia) - triazolam o midazolam oral (tomados por la boca).
English: Omeprazole AUC ↓ 70%
Spanish: Noretindrona Cmax ↔ Noretindrona AUC ↔ 27%
English: Examples include: - rifabutin and clarithromycin (antibiotics) - theophylline (used to treat asthma) - desipramine, trazodone and bupropion (used to treat depression; bupropion is also used for smoking cessation) - midazolam (when given by injection); midazolam is a sedative used to treat anxiety and to help you sleep - rosuvastatin or pravastatin (used to lower blood cholesterol) - colchicine (used to treat gout flares with normal kidney and liver function).
Spanish: Su médico puede tener que aumentar o disminuir la dosis de otros medicamentos que esté tomando junto con Aptivus, como por ejemplo: - rifabutina y claritromicina (antibióticos) - teofilina (utilizada para el tratamiento del asma) - desipramina, trazodona y bupropión (utilizados para el tratamiento de la depresión; bupropión también se utiliza para dejar de fumar) - midazolam (administrado en inyección); midazolam es un sedante utilizado en el tratamiento de la ansiedad y para ayudarle a dormir - rosuvastatina o pravastatina (utilizadas para disminuir el colesterol en sangre) - colchicina (utilizada para tratar los ataques de gota con funcionamiento de los riñones y del hígado normal)
English: Diarrhoea
Spanish: Hemorragia
English: Anti-HCV agents Boceprevir No interaction study performed
Spanish: Agentes anti-VHC Boceprevir
English: Zidovudine 300 mg BID (TPV/r 750/100 mg BID)
Spanish: Zidovudina 300 mg BID (TPV/r 750/100 mg BID)
English: The concomitant use of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, with amiodarone, bepridil or quinidine is contraindicated due to potential serious and/or life threatening events (see section 4.3)
Spanish: El uso concomitante de Aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, con amiodarona, bepridilo o quinidina está contraindicado debido a posibles reacciones adversas graves y/o potencialmente mortales (ver sección 4.3).
English: HIV-positive, paediatric patients, aged 2 through 18 years, were studied in a randomized, open-label, multicenter study (trial 1182.14).
Spanish: En un estudio aleatorio, abierto y multicéntrico (ensayo 1182.14) se estudiaron pacientes VIH positivos, pediátricos, de edades entre 2 y 18 años.
English: - bosentan (used to treat pulmonary artery hypertension) - halofantrine or lumefantrine (used to treat malaria) - tolterodine (used to treat overactive bladder (with symptoms of urinary frequency, urgency, or urge incontinence)) - boceprevir and telaprevir (used to treat hepatitis C) - cobicistat and products containing cobicistat (used to increase effectiveness of HIV medicines).
Spanish: - bosentán (utilizado para tratar la hipertensión arterial pulmonar) - halofantrina o lumefantrina (utilizados para tratar la malaria) - tolterodina (utilizada para tratar la vejiga hiperactiva (con síntomas de frecuencia urinaria,
English: The combined use of Aptivus with ritonavir with either omeprazole, esomeprazole or with other proton pump inhibitors is not recommended (see section 4.5).
Spanish: Omeprazol y otros inhibidores de la bomba de protones No se recomienda la coadministración de Aptivus con ritonavir con omeprazol, esomeprazol u otros inhibidores de la bomba de protones (ver sección 4.5).
English: (N=740) versus +4 cells/mm
Spanish: 3 en pacientes que recibían tipranavir con ritonavir (N=740) frente a +4 células/mm 3 en el grupo de IP
English: Grade 3 or 4 elevations of triglycerides occurred more frequently in the tipranavir with ritonavir arm compared with the comparator arm. At 48 weeks these rates were 25.2% of patients in the tipranavir with ritonavir arm and 15.6% in the comparator arm.
Spanish: A las 48 semanas estas tasas fueron del 25,2% de los pacientes en el grupo tratado con tipranavir con ritonavir y del 15,6% en el grupo comparador.
English: Tipranavir phenotypic resistance
Spanish: Fenobarbital Fentoína
English: Midazolam Cmax ↔ Midazolam AUC ↑ 5.1 fold
Spanish: Midazolam Cmax ↑ 5,0 veces Midazolam AUC ↑ 27 veces
English: Based on theoretical considerations, tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is expected to increase halofantrine and lumefantrine concentrations.
Spanish: En base a consideraciones teóricas, se espera que tipranavir coadministrado con dosis bajas de ritonavir aumente las concentraciones de halofantrina y lumefantrina.
English: Aptivus 100 mg/ml oral solution tipranavir
Spanish: Prospecto: información para el usuario Aptivus 100 mg/ml solución oral tipranavir
English: Based on theoretical considerations, tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is expected to increase astemizole and terfenadine concentrations.
Spanish: En base a consideraciones teóricas, se espera que tipranavir, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, aumente las concentraciones de astemizol y terfenadina.
English: This can lead to death - Increased blood levels of bilirubin (a breakdown product of haemoglobin) You should inform your doctor if you experience: - Loss of appetite - Nausea (upset stomach)
Spanish: Puede producir la muerte - Aumento de los niveles de bilirrubina en sangre (un producto de degradación de la hemoglobina)
English: Butter mint (flavouring) Butter toffee (flavouring) Ascorbic acid
Spanish: Aromatizante de menta Aromatizante de caramelo Ácido ascórbico
English: Vardenafil
Spanish: Sertindol
English: Based on theoretical considerations, tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is expected to increase cisapride concentrations.
Spanish: En base a consideraciones teóricas, se espera que tipranavir, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, aumente las concentraciones de cisaprida.
English: The concomitant use of Aptivus, coadministered with low dose ritonavir, with atazanavir/ritonavir is not recommended.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de Aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, con atazanavir/ritonavir.
English: Concurrent administration of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, is not recommended.
Spanish: No se recomienda la administración simultánea de Aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir.
English: First-dose tipranavir/r Midazolam Cmax ↑ 5.0 fold Midazolam AUC ↑ 27 fold
Spanish: Primera dosis tipranavir/r: Midazolam Cmax ↔ Midazolam AUC ↑ 5,1 veces
English: Abdominal pain Rash
Spanish: Dolor abdominal Pirexia
English: Mild to moderate rash, including: - hives - rash with flat or raised small red spots - sensitivity to the sun have been reported in approximately 1 in 10 patients receiving Aptivus.
Spanish: En aproximadamente 1 de cada 10 pacientes en tratamiento con Aptivus se han notificado erupciones de leves a moderadas, incluyendo entre ellas: - ronchas - erupción con pequeñas manchas rojas, planas o con elevación - sensibilidad al sol
English: The clinical relevance of this reduction in lopinavir concentrations has not been established.
Spanish: No se ha establecido la importancia clínica de esta disminución de las concentraciones de lopinavir.
English: Inhibition of CYP 3A4 by tipranavir/r.
Spanish: Inhibición del CYP 3A4 por tipranavir/r.
English: The concomitant use of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, with triazolam is contraindicated due to potential serious and/or life threatening events (see section 4.3)
Spanish: El uso concomitante de Aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, con triazolam está contraindicado debido a posibles reacciones adversas graves y/o potencialmente mortales (ver sección 4.3).
English: Based on theoretical considerations, tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is expected to increase triazolam concentrations.
Spanish: En base a consideraciones teóricas, se espera que tipranavir, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, aumente las concentraciones de triazolam.
English: - If you have any further questions, please ask your child's doctor or pharmacist.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte al médico o farmacéutico de su hijo.
English: The concomitant use of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, with astemizole or terfenadine is contraindicated due to potential serious and/or life threatening events (see section 4.3)
Spanish: El uso concomitante de Aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, con astemizol o terfenadina está contraindicado debido a posibles reacciones adversas graves y/o potencialmente mortales (ver sección 4.3).
English: How to store Aptivus
Spanish: Conservación de Aptivus
English: The concomitant use of Aptivus, coadministered with low dose ritonavir, with saquinavir/ritonavir is not recommended.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de Aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, con saquinavir/ritonavir.
English: Increased CPK, myalgia, myositis and, rarely, rhabdomyolysis, have been reported with protease inhibitors, particularly in combination with nucleoside reverse transcriptase inhibitors.
Spanish: Con los inhibidores de la proteasa, particularmente en asociación con inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos, se han notificado incrementos de creatina fosfoquinasa, mialgia, miositis y, raramente, rabdomiólisis.
English: The concomitant use of Aptivus, coadministered with low dose ritonavir, with lopinavir/ritonavir is not recommended.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de Aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, con lopinavir/ritonavir.