FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Pemetrexed Fresenius Kabi kan blive ordineret til dig, hvis du har fremskreden lungekræft, og din sygdom har reageret på behandling, eller hvis den stort set er uforandret efter den indledende kemoterapibehandling.
Romanian: Pemetrexed Fresenius Kabi poate fi prescris dacă aveţi cancer pulmonar într-un stadiu avansat, dacă boala dumneavoastră a răspuns la tratament sau aceasta rămâne în mare parte neschimbată după chimioterapia initială.
Danish: Effekten af pemetrexed + cisplatin versus gemcitabin + cisplatin som førstevalg til ikke-småcellet lungecancer - ITT population og histologiske undergrupper
Romanian: Eficacitatea pemetrexed + cisplatină vs. gemcitabină + cisplatină în tratamentul de primă linie al neoplasmului pulmonar altul decît cel cu celule mici - Populaţia ITT şi subgrupurile histologice Populaţia ITT şi subgrupurile histologice
Danish: Rekonstituerede opløsninger og infusionsopløsninger Ved forberedelse som angivet indeholder rekonstituerede opløsninger og infusionsopløsninger med Pemetrexed Fresenius Kabi ikke antimikrobielle konserveringsmidler.
Romanian: Atunci când sunt preparate în conformitate cu instrucţiunile, soluţia reconstituită şi soluţia perfuzabilă de Pemetrexed Fresenius Kabi nu conţin conservanţi antimicrobieni.
Danish: Andre (n = 252)
Romanian: Altele (N=252)
Danish: De rapporterede symptomer ved overdosering inkluderer neutropeni, anæmi, trombocytopeni, mucositis, sensorisk polyneuropati og udslæt.
Romanian: Simptomele raportate ale supradozajului includ neutropenie, anemie, trombocitopenie, mucozită, polineuropatie senzitivă şi erupţie cutanată.
Danish: Patienterne behøvede ligeledes mindre erythropoietin/darbopoietin (10,4 % mod 18,1 %, p<0,001), G-CSF/GM-CSF (3,1 % mod 6,1 %; p=0,004) og midler med jern (4,3 % mod 7,0 %; p=0,021).
Romanian: De asemenea, pacienţii au necesitat mai puţine administrări de eritropoetină/darbepoetină (10,4% faţă de 18,1%, p<0,001), G-CSF/GM-CSF (3,1% faţă de 6,1%, p=0,004) şi preparate pe bază de fier (4,3% faţă 7,0%, p=0,021).
Danish: Gemcitabine/cisplatin (N=830)
Romanian: Gemcitabină/cisplatină (N=830)
Danish: 50 % af tidligere dosis a
Romanian: 50 % din doza anterioară a
Danish: Pemetrexed Fresenius Kabi skal administreres som intravenøs infusion over 10 minutter på den første dag i hver 21-dages serie.
Romanian: Pemetrexed Fresenius Kabi trebuie administrat în perfuzie intravenoasă cu durata de 10 minute, în prima zi a fiecărui ciclu de 21 de zile.
Danish: 100 % af tidligere dosis a
Romanian: 100 % din doza anterioară a
Danish: Den uafhængige evaluering af patienternes skanninger, bekræftede investigatorens vurdering af PFS.
Romanian: Evaluarea independentă a examinărilor prin tomografie computerizată ale pacienţilor a confirmat datele obţinute de investigatori la evaluarea SFP.
Danish: Samtidig indgivelse af præparater, som også udskilles tubulært (f.eks. probenecid, penicillin), kan potentielt resultere i en forsinket clearance af pemetrexed.
Romanian: Administrarea concomitentă a altor substanţe secretate tubular (de exemplu probenecid, penicilină) poate determina întârzierea clearance-ului pemetrexed.
Danish: Anvend aseptisk teknik ved rekonstituering og yderligere fortynding af pemetrexed til intravenøs infusion.
Romanian: Utilizaţi o tehnică aseptică în cursul reconstituirii şi diluării suplimentare a pemetrexed pentru administrare în perfuzie intravenoasă.
Danish: Hvis pemetrexedopløsningen kommer i kontakt med huden, skal det berørte område straks vaskes grundigt med vand og sæbe.
Romanian: Dacă o soluţie de pemetrexed vine în contact cu pielea, se va spăla imediat şi abundent pielea cu săpun şi apă.
Danish: Samtidig brug af vaccination mod gul feber (se pkt.
Romanian: Vaccinarea concomitentă cu vaccin împotriva virusului febrei galbene (vezi pct. 4.5).
Danish: kan høje doser af nonsteroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater såsom ibuprofen > 1600 mg/dag) og acetylsalicylsyre i høje doser (≥ 1,3 g daglig) nedsætte udskillelsen af pemetrexed, og dermed øge forekomsten af bivirkninger relateret til pemetrexed.
Romanian: La pacienţii cu funcţie renală normală (clearance al creatininei ≥ 80 ml/min), dozele mari de medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS, cum ar fi ibuprofenul > 1600 mg/zi) şi acidul acetilsalicilic în doze mai mari (≥ 1,3 g zilnic) pot să scadă eliminarea pemetrexed şi, în consecinţă, să crească frecvenţa evenimentelor adverse ale pemetrexed.
Danish: Cisplatin gives også ved infusion i en af dine blodårer og gives cirka 30 minutter efter, at infusionen med Pemetrexed Fresenius Kabi er afsluttet.
Romanian: Cisplatina se administrează , de asemenea, în perfuzie intravenoasă, la aproximativ 30 minute după terminarea perfuziei cu Pemetrexed Fresenius Kabi.
Danish: • Hvis du begynder at føle brystsmerter (almindeligt) eller har hjertebanken (ikke almindeligt).
Romanian: ▪ Dacă începeţi să simţiţi dureri toracice (frecvent) sau să aveţi puls rapid (mai puţin frecvent).
Danish: PFS og OS resultaterne hos patienter med pladecellehistologi tydede ikke på nogen fordel for pemetrexed i forhold til placebo.
Romanian: Rezultatele pe SFP şi SG la pacienţii cu histologie celulară scuamoasă au sugerat că pemetrexed nu are nici un avantaj faţă de placebo.
Danish: Størstedelen af de patienter, hvor disse hændelser er blevet observeret, havde i forvejen kardiovaskulære risikofaktorer (se pkt.
Romanian: Cei mai mulţi dintre pacienţii la care s-au observat aceste evenimente au avut factori de risc cardiovascular preexistenţi (vezi pct. 4.8).
Danish: celler/mm
Romanian: ≥ 50000/mm
Danish: De forventede komplikationer ved overdosering omfatter knoglemarvssuppression, manifesteret ved neutropeni, trombocytopeni og anæmi.
Romanian: Complicaţiile anticipate ale supradozajului includ supresia măduvei osoase manifestată prin neutropenie, trombocitopenie şi anemie.
Danish: • Hvis du føler træthed, svimmelhed, hurtigt mister vejret, eller hvis du er bleg (fordi du muligvis har mindre hæmoglobin end normalt, hvilket er meget almindeligt).
Romanian: ▪ Dacă aveţi senzaţie de oboseală sau slăbiciune, dacă vi se îngreunează rapid respiraţia, sunteţi palid(ă) (deoarece aţi putea să aveţi mai puţină hemoglobină decât este normal, ceea ce este foarte frecvent).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Pemetrexed Fresenius Kabi
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pemetrexed Fresenius Kabi
Danish: Sepsis, til tider dødelig, blev rapporteret med frekvensen almindelig under kliniske studier med pemetrexed.
Romanian: Sepsis-ul, uneori letal, a fost raportat frecvent în timpul studiilor clinice cu pemetrexed.
Danish: Pemetrexed + cisplatin Gemcitabine + cisplatin
Romanian: Pemetrexed + cisplatină
Danish: Der er rapporteret sjældne tilfælde af bulløse tilstande, inklusiv Stevens-Johnson's syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, som i nogle tilfælde var dødelige.
Romanian: Au fost raportate cazuri rare de maladii buloase, inclusiv sindrom Stevens-Johnson şi necroliză epidermică toxică, care a fost în câteva cazuri letală.
Danish: Fald i trombocytter
Romanian: Număr scăzut de trombocite
Danish: Almindelig Sensorisk neuropati
Romanian: Frecvente Neuropatie senzitivă
Danish: Amningen skal afbrydes under behandling med Pemetrexed Fresenius Kabi.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă în cursul tratamentului cu Pemetrexed Fresenius Kabi.
Danish: Patienter, der blev behandlet med pemetrexed og cisplatin, havde behov for færre transfusioner (16,4 % mod 28,9 %; p<0,001), transfusioner af røde blodlegemer (16,1 % mod 27,3 %; p<0,001) og blodpladetransfusioner (1,8 % mod 4,2 %; p=0,002).
Romanian: Pacienţii trataţi cu pemetrexed şi cisplatină au necesitat mai puţine transfuzii (16,4% faţă de 28,9%, p<0,001), transfuzii de masă eritrocitară (16,1% faţă de 27,3%, p<0,001) şi transfuzii de masă trombocitară (1,8% faţă de 4,5%, p=0,002).
Danish: Pemetrexed Fresenius Kabi i kombination med cisplatin Den anbefalede dosis af Pemetrexed Fresenius Kabi er 500 mg/m legemsoverflade indgivet som intravenøs infusion over 10 minutter på den første dag i hver 21-dages-serie.
Romanian: Pemetrexed Fresenius Kabi în asociere cu cisplatină Doza recomandată de Pemetrexed Fresenius Kabi este 500 mg/m de suprafaţă corporală (SC), administrată ca perfuzie intravenoasă în decurs de 10 minute în prima zi a fiecărei cure de 21 zile.
Danish: • Feber eller infektion (almindeligt): Hvis din temperatur er 38 ºC eller højere, hvis du sveder eller viser andre tegn på infektion (fordi du muligvis har færre hvide blodlegemer end normalt, hvilket er meget almindeligt).
Romanian: Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare din fenomenele următoare: ▪ Febră sau infecţie (frecvent): dacă aveţi temperatură de 38ºC sau mai mare, transpiraţi sau prezentaţi orice alte semne de infecţie (deoarece aţi putea să aveţi mai puţine celule albe în sânge decât este normal, ceea ce este foarte frecvent).
Danish: Samtidig brug anbefales ikke for følgende:
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în:
Danish: Diarré Opkastning Stomatitis/ pharyngitis Kvalme
Romanian: Diaree Vărsături Stomatită/ Faringită Greaţă Anorexie
Danish: Der blev ikke observeret klinisk relevante forskelle i sikkerhedsprofilen for pemetrexed plus cisplatin inden for de histologiske undergrupper.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe relevante din punct de vedere clinic al profilului de siguranţă al pemetrexed plus cisplatină în cadrul diferitelor subgrupuri histologice.
Danish: ANC-nadir < 500 /mm og nadir for trombocytter ≥ 50.000 /mm
Romanian: NAN minim < 500/mm şi trombocite minime
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger relateret til pemetrexed ved både monoterapi og kombinationsbehandling, er knoglemarvssuppression med anæmi, neutropeni, leukopeni, trombocytopeni, samt gastrointestinal toksicitet med anoreksi, kvalme, opkastning, diaré, forstoppelse, pharyngitis, mucositis og stomatitis.
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent în cursul tratamentului cu pemetrexed, administrat atât în monoterapie, cât şi în asociere, sunt: supresia medulară, manifestată prin anemie, neutropenie, leucopenie, trombocitopenie şi toxicitatea gastrointestinală, manifestată prin anorexie, greaţă, vărsături, diaree, constipaţie, faringită, mucozită şi stomatită.
Danish: * Se National Cancer Institute CTC version 2 for hver grad af toksicitet.
Romanian: Frecvente Febră * A se vedea CTC versiunea 2, ale Institutului Naţional al Cancerului pentru fiecare grad de toxicitate.
Danish: Beregn den nødvendige dosis og det nødvendige antal hætteglas med Pemetrexed Fresenius Kabi.
Romanian: Se calculează doza şi numărul necesar de flacoane de Pemetrexed Fresenius Kabi.
Danish: • 95 % CI for HR
Romanian: IÎ 95% al RR
Danish: Pemetrexed anbefales derfor ikke til patienter med en kreatinin-clearance < 45 ml/min (se pkt.
Romanian: În consecinţă, nu este recomandată utilizarea pemetrexed la pacienţii cu clearance al creatininei < 45 ml/min (vezi pct. 4.2).
Danish: hvis du ammer, skal du afbryde amningen under behandlingen med Pemetrexed Fresenius Kabi.
Romanian: - dacă alăptaţi; trebuie să întrerupeţi alăptarea pe durata tratamentului cu Pemetrexed Fresenius Kabi.
Danish: Fishers eksakte p-værdi*
Romanian: Valoarea p, testul exact Fisher*
Danish: Efter rekonstitution indeholder opløsningen 25 mg/ml pemetrexed.
Romanian: După reconstituire, soluţia conţine pemetrexed 25 mg/ml.
Danish: Tabel 2 - Dosisjustering for pemetrexed (som monoterapi eller i kombination) og cisplatinNon-hæmatologisk toksicitet a, b
Romanian: Tabelul 2 - Tabel de modificare a dozelor pentru pemetrexed (în monoterapie sau în asociere) şi cisplatină - toxicitate non-hematologică a,b
Danish: Pemetrexed udskilles primært uforandret via nyrerne.
Romanian: Pemetrexed se elimină în principal nemodificat, prin excreţie renală.
Danish: Svækkelse af immunsystemet er almindelig hos cancerpatienter.
Romanian: Imunodeprimarea este frecventă la pacienţii cu neoplazii.
Danish: Hyppighed Bivirkning*
Romanian: Frecvenţa Reacţia adversă*
Danish: Justeret hazard ratio (HR) (95% CI)
Romanian: Risc relativ ajustat (RR) (IÎ 95%)
Danish: Effekt af pemetrexed versus docetaxel hos NSCLC - ITT population
Romanian: Eficacitatea pemetrexed versus docetaxel la populaţia cu intenţie de tratament, cu NSCLC Pemetrexed
Danish: Hjælpestoffer: Mannitol, saltsyre koncentreret, trometamol.
Romanian: Excipienţi: Manitol, acid clorhidric concentrat, trometamol
Danish: Type 1, klart farveløst hætteglas med 20 mm chlorbutyl gummiprop og forseglet med blå flipp-off aluminiumskapsel.
Romanian: Flacon din sticlă incoloră de tip I, cu dop din cauciuc clorobutil de 20 mm şi sigilat cu capsă detaşabilă din aluminiu de culoare albastră.
Danish: Progressionsfri overlevelse (måneder)
Romanian: Supravieţuirea fără progresie (luni) Mediana
Danish: Type 1, klart farveløst hætteglas med 20 mm chlorbutyl gummiprop og forseglet med grøn flipp-off aluminiumskapsel.
Romanian: Flacon din sticlă incoloră de tip I, cu dop din cauciuc clorobutil de 20 mm şi sigilat cu capsă detaşabilă din aluminiu de culoare verde.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului din spital dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Danish: Pemetrexed Fresenius Kabi er et lægemiddel, der anvendes til behandling af kræft.
Romanian: Ce este Pemetrexed Fresenius Kabi şi pentru ce se utilizează Pemetrexed Fresenius Kabi este un medicament utilizat în tratamentul cancerului.
Danish: 64,3 % af pemetrexedpatienterne og 71,7 % af placebo-patienterne fik behandling efter studiet.
Romanian: Procentul de pacienţi la care s-a administrat tratament ulterior studiului a fost de 64,3% pentru pemetrexed şi 71,7% pentru placebo.
Danish: Et åbent, randomiseret fase 3-multicenterstudie med pemetrexed versus docetaxel til patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk NSCLC (ikke-småcellet lungecancer), der tidligere var behandlet med kemoterapi, har vist en median-overlevelsestid på 8,3 måneder for patienter, som blev behandlet med pemetrexed (Intent To Treat (ITT)-population n = 283), og 7,9 måneder for patienter, som blev behandlet med docetaxel (ITT n = 288).
Romanian: Un studiu multicentric, randomizat, deschis, de faza 3 al pemetrexed versus docetaxel la pacienţii cu NSCLC (neoplasm pulmonar altul decât cel cu celule mici) local avansat sau metastazat, după chimioterapie anterioară, a evidenţiat timpi de supravieţuire mediani de 8,3 luni la pacienţii trataţi cu pemetrexed (populaţia cu intenţie de tratament, n = 283) şi de 7,9 luni la pacienţii trataţi cu docetaxel (populaţia cu intenţie de tratament, n = 288).
Danish: Pemetrexed er fysisk inkompatibelt med fortyndingsmidler indeholdende calcium, herunder Ringers laktat og Ringers væske.
Romanian: Pemetrexed este incompatibil fizic cu solvenţii care conţin calciu, incluzând soluţia Ringer lactat şi soluţia Ringer.
Danish: Dette indikerer, at pemetrexed kan nedsætte fertiliteten hos hanner.
Romanian: Aceasta sugerează că pemetrexed poate să afecteze fertilitatea masculină.
Danish: Bulløse tilstande (hudsygdomme med blæredannelser), inklusive Stevens-Johnsons syndrom og Toksisk epidermal nekrolyse.
Romanian: Afecţiune buloasă (vezicule ale pielii) - inclusiv sindrom Stevens-Johnson şi necroliză epidermică toxică
Danish: EMPHACIS, et randomiseret, enkeltblindet, fase 3-multicenterstudie med pemetrexed plus cisplatin versus cisplatin alene til patienter, der ikke tidligere havde fået kemoterapi, og som led af malignt pleuramesoteliom, viste, at de patienter, som blev behandlet med pemetrexed og cisplatin, havde en klinisk meningsfuld længere median-levetid på 2,8 måneder end patienter, som kun blev behandlet med cisplatin.
Romanian: EMPHACIS, un studiu multicentric, randomizat, simplu - orb, de fază 3, cu pemetrexed plus cisplatină versus cisplatină la pacienţi cu mezoteliom pleural malign fără chimioterapie anterioară, a arătat că pacienţii trataţi cu pemetrexed şi cisplatină au avut un avantaj în supravieţuirea mediană de 2,8 luni, semnificativ clinic, faţă de pacienţii cărora nu li s-a administrat decât cisplatină.
Danish: Tid til behandlingssvigt (TTTF - måneder)
Romanian: Timpul până la eşecul tratamentului (TETluni)
Danish: Pemetrexid er uforligelig med fortyndingsvæsker, der indeholder calcium, herunder lakteret Ringer's opløsning og Ringer's opløsning.
Romanian: Pemetrexed este incompatibil cu soluţiile care conţin calciu, inclusiv soluţia Ringer lactat şi soluţia Ringer.
Danish: Survival Time (months)
Romanian: Timpul de supravieţuire (luni) Mediana (luni)
Danish: Nedenstående tabel viser hyppigheden og sværhedsgraden af bivirkninger, der blev rapporteret hos > 5 % af 265 patienter, som var randomiseret til monoterapi med pemetrexed og tilskud af folsyre og B12vitamin, og 276 patienter, som var randomiseret til monoterapi med docetaxel.
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă frecvenţa şi severitatea reacţiilor adverse care au fost raportate la > 5 % din 265 pacienţi randomizaţi să li se administreze pemetrexed în monoterapie cu suplimentare de acid folic şi vitamină B12 şi din 276 pacienţi randomizaţi să li se administreze docetaxel în monoterapie.
Danish: Amning skal ophøre under behandling med pemetrexed (se pkt.
Romanian: În cursul terapiei cu pemetrexed, alăptarea trebuie întreruptă (vezi pct. 4.3).
Danish: Sjældne bivirkninger omfatter Stevens-Johnson's syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.
Romanian: Rar, s-au înregistrat sindrom Stevens-Johnson şi necroliză epidermică toxică.
Danish: Der findes mange slags NSAIDpræparater med forskellige virksningsvarigheder af det aktive stof.
Romanian: Există mai multe tipuri de AINS cu durate de acţiune diferite.
Danish: Pemetrexed / cisplatin (N=226)
Romanian: Pemetrexed / cisplatină (N = 226)
Danish: Der er rapporteret sjældne tilfælde af immunmedieret hæmolytisk anæmi hos patienter behandlet med pemetrexed.
Romanian: S-au raportat rareori cazuri de anemie hemolitică autoimună la pacienţii care urmează tratament cu pemetrexed.
Danish: Som med andre ikke-blæretrækkende stoffer skal eventuel ekstravasation håndteres i henhold til lokal standardpraksis.
Romanian: Extravazarea trebuie tratată conform practicii locale standard, similar altor substanţe nevezicante.
Danish: Almindelig Feber
Romanian: Febră
Danish: Vitamintilskud: Du skal tage en folsyretablet eller en multivitamin indeholdende folsyre (3501000 mikrogram) 1 gang dagligt, mens du får Pemetrexed Fresenius Kabi.
Romanian: Suplimentarea cu vitamine: medicul dumneavoastră vă va prescrie acid folic oral (o vitamină) sau multivitamine care conţin acid folic (350 până la 1000 micrograme) pe care trebuie să le luaţi o dată pe zi pe tot parcursul tratamentului cu Pemetrexed Fresenius Kabi.
Danish: Nadir for trombocytter < 50.000 /mm uanset
Romanian: Numărul minim de trombocite <50000/mm indiferent de NAN minim
Danish: Pemetrexed Fresenius Kabi anvendes sammen med cisplatin, en anden medicin mod kræft, til behandling af malignt pleuramesoteliom, en kræftform som påvirker lungehinderne, til patienter, som ikke tidligere har fået kemoterapi.
Romanian: Pemetrexed Fresenius Kabi este administrat în asociere cu cisplatină, alt medicament anticanceros, ca tratament pentru mezoteliomul pleural malign, o formă de cancer care afectează învelişul plămânului, la pacienţii la care nu s-a administrat anterior chimioterapie.
Danish: JMEN: Kaplan Meier plot for progressionsfri overlevelse (PFS) og total overlevelse for pemetrexed versus placebo hos patienter med NSCLC, bortset fra cancer hovedsageligt bestående af pladeepitelceller
Romanian: JMEN: Curba Kaplan Meier a supravieţuirii fără progresie a bolii (SFP) şi a supravieţuirii generale pemetrexed faţă de placebo la pacienţi cu NSCLC altul decât cel cu histologie celulară predominant scuamoasă:
Danish: Pemetrexed Fresenius Kabi indeholder:
Romanian: Reacţiile adverse ale Pemetrexed Fresenius Kabi pot include:
Danish: Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 patienter) Radiation recall (et hududslæt, der ligner en alvorlig solskoldning), som kan opstå på hud, der tidligere har været udsat for strålebehandling, dage eller op til år efter strålebehandlingen.
Romanian: Reactivarea leziunilor postiradiere (o erupţie cutanată ca o arsură solară severă) care poate apărea la nivelul zonelor de piele care au fost expuse anterior radioterapiei, la distanţă de zile până la ani după iradiere.
Danish: • 95 % CI for median
Romanian: IÎ 95% al medianei RR
Danish: Nedenstående tabel viser hyppigheden og sværhedsgraden af bivirkninger, der blev rapporteret hos > 5 % af 168 patienter med mesoteliom, som var randomiseret til behandling med cisplatin og pemetrexed, og 163 patienter med mesoteliom, som var randomiseret til monoterapi med cisplatin.
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă frecvenţa şi severitatea reacţiilor adverse raportate la > 5 % din 168 pacienţi cu mezoteliom care au fost randomizaţi pentru a li se administra cisplatină şi pemetrexed precum şi la 163 pacienţi cu mezoteliom randomizaţi pentru a li se administra cisplatină în monoterapie.
Danish: I alt fuldførte 169 patienter (47,1 %) ≥ 6 serier af vedligeholdelsesbehandlingen med pemetrexed, hvilket svarer til mindst 10 komplette serier pemetrexed.
Romanian: Pacienţilor li s-au administrat, în medie, 4 cicluri de tratament de întreţinere cu pemetrexed şi 4 cicluri cu placebo.Un total de 169 pacienţi (47,1 %) a finalizat ≥ 6 cicluri de întreţinere cu pemetrexed, reprezentând cel puţin 10 cicluri totale de pemetrexed.
Danish: I forbindelse med overvågning efter markedsføring, er der rapporteret følgende bivirkninger hos patienter behandlet med pemetrexed:
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate la pacienţi trataţi cu pemetrexed, în timpul perioadei după punerea pe piaţă:
Danish: Kun beregnet til engangsbrug.
Romanian: Numai pentru o singură utilizare.
Danish: Fortæl din læge, hvis du for nylig er blevet vaccineret, da det muligvis kan forårsage dårlige virkninger med Pemetrexed Fresenius Kabi.
Romanian: Dacă aţi fost vaccinat(ă) recent, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră, deoarece asocierea vaccinului cu Pemetrexed Fresenius Kabi poate avea efecte dăunătoare.
Danish: Median overlevelse i måneder (95% CI)
Romanian: Supravieţuirea generală mediană în luni (IÎ 95%)
Danish: Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret fase 3-multicenterstudie (JMEN) sammenlignede virkning og sikkerhed af vedligeholdelsesbehandling med pemetrexed plus bedste understøttende pleje (BSC) (n = 441) med placebo plus BSC (n = 222) hos patienter med lokalt fremskreden (stadie IIIB) eller metastatisk (stadie IV) ikke-småcellet lungecancer (NSCLC), som ikke var i bedring efter 4 serier med førstevalg dubletbehandling bestående af cisplatin eller carboplatin plus gemcitabin, paclitaxel eller docetaxel.
Romanian: Un studiu multicentric, randomizat, dublu-orb, placebo controlat, de faza 3 (JMEN), a comparat eficacitatea şi siguranţa tratamentului de întreţinere cu pemetrexed plus cel mai bun tratament de susţinere (best supportive care, BSC) (n = 441) cu cea a placebo plus BSC (n = 222) la pacienţi cu neoplasm pulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC) local avansat (stadiu IIIB) sau metastazat (stadiul IV), a căror afecţiune nu a progresat după 4 cicluri de tratament cu dublete de primă linie conţinând cisplatină sau carboplatină în asociere cu gemcitabină, paclitaxel sau docetaxel.
Danish: Almindelig Dyspepsi
Romanian: Frecvente Dispepsie
Danish: Hospitalsapoteket, lægen eller sygeplejersken blander på forhånd Pemetrexed Fresenius Kabi pulveret med 5% glucose infusionsvæske, før det gives til dig.
Romanian: Înainte de administrare, perfuzia a fost pregătită de un farmacist din spital, o asistentă medicală sau un medic, prin amestecarea pulberii de Pemetrexed Fresenius Kabi cu soluţie perfuzabilă de glucoză 5 %.