FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tinta de impresión: laca, propilén glicol, óxido de hierro negro, laca de indigotina, laca roja Allura, laca azul brillante FCF, laca D & C amarilla nº 10, negro Opacode S-1-8115, negro Opacode S-1
Romanian: Capsule: gelatină, oxid negru de fer, oxid roşu de fer, oxid galben de fer, dioxid de titan Cerneala de inscripţionare: Shellac, propilen glicol, oxid negru de fer, lac de aluminiu indigocarmin, roşu Allura AC, albastru strălucitor FCF, lac de aluminiu D & C galben Nr. 10, Opacode Negru S-1-8115, Opacode Negru S-1-8114.
Spanish: Los pacientes deben ingerir Oracea de pie o sentados en posición erguida.
Romanian: ORACEA trebuie înghiţit în poziţie verticală, şezând sau în picioare.
Spanish: Las madres durante el periodo de lactancia no deben utilizar Oracea durante períodos largos, ya que puede provocar decoloración de los dientes y reducción del crecimiento óseo del lactante.
Romanian: ORACEA nu trebuie folosit pe perioade lungi de timp de către mamele care alăptează, deoarece poate determina modificări de culoare ale dinţilor şi reducerea creşterii oaselor la sugar.
Spanish: - que el CHMP considera que la eficacia de Oracea para reducir las lesiones papulopustulosas de los pacientes adultos con rosácea facial está suficientemente demostrada.
Romanian: - CHMP consideră că eficacitatea produsului Oracea pentru reducerea leziunilor papulopustuloase în rândul pacienţilor adulţi cu acnee rozacee facială a fost suficient demonstrată,
Spanish: Informe a su médico - si tiene una enfermedad del hígado, - si tiene un historial de predisposición a la aparición de candidosis o tiene actualmente una infección oral o vaginal de levaduras u hongos, - si padece la enfermedad muscular llamada miastenia grave, - si padece colitis, - si padece irritación o ulceración del esófago, - si tiene el tipo de rosácea que afecta a los ojos, - si expone la piel al sol o a la luz solar artificial, porque en algunas personas que toman doxiciclina se puede producir un eritema solar más grave.
Romanian: - dacă suferiţi de o boală musculară numită miastenia gravis - dacă suferiţi de colită - dacă suferiţi de iritaţie sau ulceraţie esofagiană - dacă aveţi acel tip de rozacee care afectează ochii - dacă vă expuneţi pielea la lumină solară puternică, naturală sau artificială,
Spanish: La influencia de Doxiciclina sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Romanian: Doxiciclina nu are nici o influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Spanish: No se debe utilizar Oracea durante el embarazo, ya que puede provocar una decoloración permanente de los dientes del feto.
Romanian: ORACEA nu trebuie folosit în timpul sarcinii, deoarece poate determina o modificare permanentă de culoare a dinţilor la copilul ne-născut.
Spanish: Si sospecha o descubre que está embarazada mientras toma Oracea, consulte con su médico de inmediato, si tiene una enfermedad que provoca la ausencia de ácido en el estómago (aclorhidria) o si le han operado de la parte superior del intestino (llamada duodeno).
Romanian: dacă aveţi o problemă de sănătate care provoacă absenţa acidului în stomac (aclorhidrie) sau dacă aţi suferit o intervenţie chirurgicală asupra părţii superioare a intestinului subţire (numită duoden).
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)* Cada cápsula contiene 40 mg de doxiciclina (como monohidrato).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine 40 mg doxiciclină (sub formă de monohidrat).
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO Ingerir entera, no aplastar ni masticar.
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
Spanish: Trastornos hepatobiliares: Raros:
Romanian: Tulburări hepatobiliare: Rare:
Spanish: Trastornos renales y urinarios: Raros:
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare: Rare:
Spanish: • Inflamación de los senos
Romanian: • Inflamaţia sinusurilor
Spanish: • Erupciones cutáneas o urticaria
Romanian: • Erupţii trecătoare pe piele sau urticarie.
Spanish: Frecuentes: Frecuencia ≥ 1/100, < 1/10
Romanian: Frecvenţă ≥ 1/100, < 1/10
Spanish: Muy raros: Se ha notificado una decoloración microscópica parda-negra del tejido tiroideo con el uso de tetraciclinas a largo plazo.
Romanian: În urma utilizării pe termen lung a tetraciclinelor, a fost raportată o coloraţie negru-maronie la nivel microscopic a ţesutului tiroidian.
Spanish: Pericarditis.
Romanian: Pericardită
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [A completar a nivel nacional]
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se completa la nivel naţional]
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Raros:
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: Rare:
Spanish: La doxiciclina se une en más de un 90% a las proteínas plasmáticas, y tiene un volumen de distribución aparente de 50 L. No se han identificado las principales vías metabólicas de la doxiciclina, pero los inductores enzimáticos reducen la semivida de la doxiciclina.
Romanian: Doxiciclina se leagă pe proteinele plasmatice în proporţie de peste 90% şi are un volum aparent de distribuţie de 50 litri.
Spanish: Muy raros: Dermatitis exfoliativa, edema angioneurótico.
Romanian: Erupţii maculopapulare şi eritematoase, fotosensibilitate cutanată, urticarie Foarte rare: Dermatită exfoliativă, edem angioneurotic
Spanish: Hepatotoxicidad.
Romanian: Toxicitate hepatică
Spanish: Trastornos gastrointestinales: Raros:
Romanian: Tulburări gastro-intestinale: Rare:
Spanish: Muy raros: Anemia hemolítica.
Romanian: Anemie hemolitică
Spanish: Muy raras: Reacciones adversas a con Oracea en ensayos pivotales controlados con placebo en la rosácea: Clasificación por órganos y sistemas de MedDRA
Romanian: Reacţiile adverse a determinate de ORACEA în cadrul studiilor clinice pivot, controlate cu placebo, în tratamentul rozaceei:
Spanish: Dolor abdominal superior Sequedad de la boca
Romanian: Durere în etajul superior abdominal Xerostomie
Spanish: Si está tomando anticoagulantes, quizá su médico tenga que realizar cambios de la dosis de su anticoagulante.
Romanian: Dacă luaţi medicamente pentru subţierea sângelui, este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să schimbe doza acestora.
Spanish: doxiciclina La eliminación de doxiciclina durante la hemodiálisis.no es muy significativa.
Romanian: Doxiciclina nu este eliminată într-o măsură importantă prin hemodializă.
Spanish: Si olvidó tomar Oracea
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi ORACEA
Spanish: ORACEA 40 mg Cápsula dura de liberación prolongada
Romanian: ORACEA 40 mg Capsulă cu eliberare prelungită Orală
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN [A completar a nivel nacional]
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE [A se completa la nivel naţional]
Spanish: 40 mg Cápsula dura de liberación prolongada
Romanian: 40 mg Capsulă cu eliberare prelungită Orală
Spanish: Orbactiv polvo para concentrado para solución para perfusión
Romanian: Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă
Spanish: Vía intravenosa vial de vidrio
Romanian: Utilizare intravenoasă flacon din sticlă
Spanish: Dichas reacciones pueden poner en peligro su vida.
Romanian: Reacţiile de acest fel pot pune viaţa în pericol.
Spanish: Microorganismos gram-positivos:
Romanian: Microorganisme Gram-pozitive:
Spanish: No se han estudiado otros tipos de infecciones.
Romanian: Nu au fost studiate alte tipuri de infecții.
Spanish: S=Sensible, R=Resistente
Romanian: S = Sensibil, R = Rezistent
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el medicamento debe utilizarse inmediatamente.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Spanish: Otros efectos adversos ocurren con las siguientes frecuencias:
Romanian: Alte reacţii adverse apar cu următoarele frecvenţe:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Spanish: El uso de medicamentos antibacterianos puede aumentar el riesgo de un crecimiento excesivo de microorganismos no sensibles.
Romanian: Utilizarea medicamentelor antibacteriene poate crește riscul de dezvoltare excesivă a microorganismelor non-sensibile.
Spanish: Orbactiv está destinado a la administración intravenosa (IV), únicamente tras la reconstitución y dilución.
Romanian: Orbactiv este destinat administrării intravenoase (IV), însă numai după reconstituire și diluare.
Spanish: La solución diluida debe utilizarse inmediatamente.
Romanian: Soluția diluată trebuie utilizată imediat.
Spanish: Síndrome del hombre rojo
Romanian: Sindromul omului roșu
Spanish: • Disminución de la tensión arterial (puede hacerle sentir débil o mareado).
Romanian: • Scăderea tensiunii arteriale (ceea ce vă poate face să vă simţiţi slăbit sau ameţit).
Spanish: 20060 Masate (MI)
Romanian: 20060 Masate (MI) Italia
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Romanian: Frecvențele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000); necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Spanish: Duración de la interferencia
Romanian: Durata interferenței
Spanish: Si presenta reacciones de este tipo, puede que su médico decida detener o ralentizar la perfusión.
Romanian: Dacă prezentați aceste tipuri de reacții, medicul dumneavoastră poate decide să oprească sau să încetinească perfuzia.
Spanish: Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille.
Spanish: Qué es Orbactiv y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Orbactiv şi pentru ce se utilizează
Spanish: Orbactiv no se debe utilizar en niños o adolescentes menores de 18 años de edad.
Romanian: Copii și adolescenți Orbactiv nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Spanish: Efectos de la edad, el peso, el sexo y la raza
Romanian: Efectele vârstei, greutății, sexului și rasei
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que le administren este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Romanian: Citiți cu atenție şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Spanish: No es necesario un ajuste de la dosis en función de la altura.
Romanian: Nu este necesară modificarea dozei în funcție de înălțime.
Spanish: Para la preparación de la administración se deben utilizar bolsas de PP (polipropileno) o de PVC (cloruro de polivinilo).
Romanian: Pentru prepararea soluției perfuzabile trebuie utilizate pungi din PP (polipropilenă) sau PVC (clorură de polivinil).
Spanish: Oritavancina no se elimina de la sangre por procedimientos de hemodiálisis.
Romanian: Oritavancin nu este îndepărtat din sânge prin procedurile de hemodializă.
Spanish: - Los demás componentes son manitol y ácido fosfórico.
Romanian: - Celelalte componente sunt manitol și acid fosforic.
Spanish: • pulso rápido o débil;
Romanian: • Puls rapid sau slab;
Spanish: En dicha circunstancia, se debe contemplar el uso de medidas de apoyo junto con la administración de un tratamiento específico para Clostridioides difficile.
Romanian: Într-un astfel de caz se va avea în vedere luarea de măsuri suportive, împreună cu administrarea tratamentului specific pentru Clostridioides difficile.
Spanish: Perfusión intravenosa durante 3 horas (ver sección 6.6).
Romanian: Perfuzie intravenoasă pe parcursul a 3 ore (vezi pct. 6.6).
Spanish: Se utiliza únicamente para tratar a pacientes adultos.
Romanian: Se utilizează numai la adulți.
Spanish: Necesidad de antibacterianos adicionales
Romanian: Necesitatea de medicamente antibacteriene adiționale
Spanish: No se ha establecido aún la seguridad y eficacia de oritavancina en niños y adolescentes (<18 años).
Romanian: Copii și adolescenți Siguranța şi eficacitatea oritavancin la copii și adolescenți (< 18 ani) nu au fost încă stabilite.
Spanish: No debe recibir este medicamento durante el embarazo a menos que se considere que el beneficio es mayor que el riesgo para el bebé.
Romanian: Nu trebuie să luați acest medicament în timpul sarcinii cu excepția cazului în care se consideră că beneficiul este mai mare decât riscul pentru copil.
Spanish: Se desconoce si oritavancina/metabolitos se excreta en la leche materna.
Romanian: Nu se cunoaște dacă oritavancin/metaboliții sunt excretați în laptele matern uman.
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase
Romanian: 6.5 Natura şi conținutul ambalajului
Spanish: Eficacia clínica frente a patógenos específicos
Romanian: Eficacitate clinică împotriva patogenilor specifici
Spanish: • ha tenido diarrea intensa durante o después de un tratamiento antibiótico en el pasado.
Romanian: • ați dezvoltat în trecut diaree severă pe parcursul sau după un tratament cu antibiotic;
Spanish: Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de los agentes antibacterianos.
Romanian: Se vor avea în vedere ghidurile oficiale privind utilizarea corespunzătoare a medicamentelor antibacteriene.
Spanish: Sustancias metabolizadas por el citocromo P450
Romanian: Substanțe metabolizate de citocromul P450
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19/03/2015 Fecha de la última renovación: 13/01/2020
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 13/01/2020
Spanish: Polvo para concentrado
Romanian: Pulbere pentru concentrat
Spanish: Es especialmente importante que informe a su médico si está utilizando medicamentos que impiden que la sangre se coagule (anticoagulantes orales, p. ej., anticoagulantes cumarínicos).
Romanian: Este deosebit de important să îi spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați medicamente ce împiedică coagularea sângelui (anticoagulante orale, de exemplu anticoagulante cumarinice).
Spanish: La reacción adversa grave notificada con mayor frecuencia fue celulitis (1,1 %).
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă gravă raportată a fost celulita (1,1%).
Spanish: • A fin de evitar la formación excesiva de espuma, se recomienda añadir el agua para preparaciones inyectables con cuidado, a lo largo de la pared de los viales.
Romanian: • Pentru a evita spumarea excesivă se recomandă să adăugați cu atenție apă pentru preparate injectabile, de-a lungul pereților flaconului.
Spanish: No se debe utilizar solución de cloruro sódico para la dilución, ya que es incompatible con oritavancina y puede producir la precipitación del medicamento.
Romanian: Nu se va utiliza soluție de clorură de sodiu pentru diluare, întrucât este incompatibilă cu oritavancin și poate cauza precipitarea medicamentului.
Spanish: No se han realizado estudios en animales de por vida para evaluar el potencial carcinogénico de oritavancina.
Romanian: Nu au fost realizate studii de lungă durată la animale pentru a evalua potențialul carcinogen al oritavancin.
Spanish: • dolor o irritación en el lugar de la inyección;
Romanian: • Durere sau iritație la locul administrării injecției;
Spanish: Diarrea asociada a Clostridioides difficile
Romanian: Diareea asociată Clostridioides difficile
Spanish: Puntos de corte CIM (mg/l)
Romanian: Valorile critice ale CMI (mg/l)
Spanish: En el programa clínico de 3.017 sujetos tratados con oritavancina no se produjo ningún caso de sobredosis accidental con oritavancina.
Romanian: În programul clinic cu 3.017 subiecți tratați cu oritavancin nu s-a înregistrat niciun caz de supradozaj accidental cu oritavancin.
Spanish: • menos glóbulos rojos o menos hemoglobina de lo normal;
Romanian: • Mai puține globule roșii sau mai puțină hemoglobină decât este normal;
Spanish: Oritavancina es un tipo de antibiótico (un antibiótico lipoglucopeptídico) que puede matar o detener el crecimiento de ciertas bacterias.
Romanian: Oritavancin este un tip de antibiotic (un antibiotic lipoglicopeptidic) care poate distruge sau opri dezvoltarea anumitor bacterii.
Spanish: Por lo tanto, no se deben añadir otras sustancias, aditivos u otros medicamentos mezclados con solución de cloruro sódico por vía intravenosa a los viales de oritavancina de un solo uso ni deben perfundirse simultáneamente por la misma vía intravenosa ni por un puerto intravenoso común.
Romanian: Ca urmare, nu se vor adăuga alte substanțe, aditivi sau alte medicamente mixate în soluție de clorură de sodiu pentru administrare intravenoasă în flacoanele cu oritavancin pentru o singură utilizare, și nu se vor perfuza simultan prin aceeași linie de perfuzie sau printr-un port intravenos comun.
Spanish: • Tiene o se sospecha que tiene acumulación dolorosa de pus en la piel (absceso).
Romanian: • aveţi sau sunteţi suspectat că aveţi o acumulare dureroasă de puroi pe piele (abces).
Spanish: No se ha realizado ningún estudio de equilibrio de masas en seres humanos.
Romanian: Nu au fost realizate studii de echilibru al masei la om.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienți):
Spanish: Orbactiv puede utilizarse solo para tratar infecciones causadas por bacterias conocidas como bacterias gram-positivas.
Romanian: Orbactiv poate fi utilizat numai pentru a trata infecții cauzate de bacterii cunoscute sub denumirea de bacterii Gram-pozitive.
Spanish: Aunque los antibióticos, incluido Orbactiv, luchan contra ciertas bacterias, puede que no sean activos frente a otras bacterias u hongos, por lo que pueden seguir creciendo.
Romanian: Deși antibioticele, inclusiv Orbactiv, luptă împotriva anumitor bacterii, este posibil ca ele să nu fie active împotriva altor bacterii sau ciuperci, care pot continua să se dezvolte.
Spanish: • reducción del recuento de plaquetas en la sangre por debajo del límite inferior de la normalidad (conocida como trombocitopenia).
Romanian: • Număr redus de trombocite în sânge sub limita inferioară a normalului (așa-numita trombocitopenie).
Spanish: • niveles más altos de lo normal de eosinófilos, un tipo de glóbulo blanco (eosinofilia);
Romanian: • Valori mai mari decât este normal ale eozinofilelor, un tip de globule albe (eozinofilie);
Spanish: • acumulación de pus por debajo de la piel.
Romanian: • Acumularea de puroi sub piele.
Spanish: • dolor de cabeza;
Romanian: • Dureri de cap;
Spanish: Oritavancina se administra mediante perfusión intravenosa durante 3 horas para minimizar el riesgo de reacciones relacionadas con la perfusión.
Romanian: Oritavancin se administrează în perfuzie intravenoasă pe parcursul a 3 ore pentru a reduce la minim riscul apariției reacțiilor asociate perfuziei.
Spanish: Según un análisis farmacocinético poblacional, se estima que el volumen de distribución total medio de la población es aproximadamente de 87,6 l, lo que indica que oritavancina se distribuye extensamente en los tejidos.
Romanian: Pe baza analizei farmacocinetice a populației, volumul de distribuție total mediu al populației a fost estimat ca fiind de aproximativ 87,6 l, ceea ce indică că oritavancin este distribuit extensiv în țesuturi.
Spanish: Qué necesita saber antes de que le administren Orbactiv 3.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Orbactiv 3.
Spanish: • ha tenido alguna vez una reacción alérgica a otro antibiótico glucopeptídico (como vancomicina y telavancina)
Romanian: • ați avut vreodată o reacție alergică la un alt antibiotic glicopeptidic (cum sunt vancomicina și telavancina);
Spanish: • empeoramiento de una infección o nueva infección en otro lugar de la piel;
Romanian: • Infecția se înrăutățește sau apare o nouă infecție într-un alt loc pe piele;
Spanish: Uso concomitante de warfarina
Romanian: Utilizarea concomitentă de warfarină
Spanish: La unión de oritavancina a proteínas plasmáticas humanas es aproximadamente del 85 %.
Romanian: Oritavancin se leagă în proporție de 85% de proteinele plasmatice umane.
Spanish: Tabla 1: Pruebas de coagulación afectadas por oritavancina Ensayo
Romanian: Tabelul 1: Teste de coagulare afectate de oritavancin Test
Spanish: Si se producen reacciones, interrumpir o ralentizar la perfusión puede hacer que cesen estos síntomas (ver sección 4.8).
Romanian: În cazul apariției unor reacții, oprirea sau încetinirea perfuziei poate avea drept rezultat remisia acestor simptome (vezi pct. 4.8).
Spanish: En un análisis farmacocinético poblacional, se identificó una relación entre la altura y el aclaramiento, en la que el aclaramiento aumentaba al aumentar la altura.
Romanian: Într-o analiză farmacocinetică a populației, a fost identificată o relație între înălțime și clearance, clearance-ul crescând odată cu creșterea înălțimii.
Spanish: Informe a su médico o enfermera inmediatamente si experimenta una reacción a la perfusión, incluido cualquiera de los siguientes síntomas:
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă prezentați o reacție adversă la perfuzie, inclusiv oricare dintre următoarele simptome:
Spanish: • el TP y el INR durante un periodo de hasta 12 horas,
Romanian: • PT și INR timp de până la 12 ore,
Spanish: Una caja contiene 3 viales individuales.
Romanian: Cutie cu 3 flacoane individuale.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de oritavancina durante el embarazo a menos que el posible beneficio justifique el posible riesgo para el feto.
Romanian: Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea oritavancin în timpul sarcinii, exceptând cazul în care beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt.
Spanish: No se debe utilizar solución de cloruro sódico para la dilución (ver sección 6.2).
Romanian: Nu se va utiliza soluție de clorură de sodiu pentru diluare (vezi pct. 6.2).
Spanish: Estreptococos del grupo Viridans (únicamente del grupo S. anginosus)
Romanian: Streptococii din grupul viridans (numai grupul S. anginosus)
Spanish: Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Romanian: Orbactiv împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Spanish: Al administrar dosis intravenosas de hasta 30 mg/kg, oritavancina no afectó a la fertilidad ni al rendimiento reproductor de las ratas macho y hembra.
Romanian: Atunci când a fost administrat intravenos la doze de până la 30 mg/kg, oritavancin nu a afectat fertilitatea sau performanța reproductivă a șobolanilor masculi și femele.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia (≥5 %) fueron: náuseas, reacciones de hipersensibilidad, reacciones en el lugar de perfusión y cefalea.
Romanian: Cele mai frecvent raportate reacții adverse (≥5%) au fost: greață, reacții de hipersensibilitate, reacții la locul de administrare a perfuziei și cefalee.
Spanish: Además, los medicamentos formulados con un pH base o neutro pueden ser incompatibles con oritavancina (ver sección 6.6).
Romanian: În plus, este posibil ca medicamentele formulate la un pH bazic sau neutru să fie incompatibile cu oritavancin (vezi pct. 6.6).
Spanish: Tiempo de coagulación con sílice (SCT)
Romanian: Timpul de coagulare cu siliciu (SCT)
Spanish: • Estreptococos del grupo anginosus (incluye S. anginosus, S. intermedius y S.
Romanian: • Grupa Streptococcus anginosus (include S. anginosus, S. intermedius, și S. constellatus)
Spanish: • infección ósea causada por bacterias (conocida como osteomielitis);
Romanian: • Infecție osoasă cauzată de bacterii (cunoscută sub denumirea de osteomielită);
Spanish: Por lo tanto, es importante considerar este diagnóstico en pacientes que presenten diarrea tras la administración de oritavancina (ver sección 4.8).
Romanian: Este deci important a se avea în vedere acest diagnostic la pacienții care prezintă diaree ulterior administrării de oritavancin (vezi pct. 4.8).