FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: VFEND est un antifongique triazolé à large spectre et est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus dans les indications suivantes :
Croatian: VFEND je antimikotik širokog spektra iz skupine triazola i namijenjen je za primjenu u odraslih i djece u dobi od 2 ili više godina u sljedećim indikacijama:
French: • une candidémie (autre type d'infection fongique due à Candida sp) chez les patients non neutropéniques (patients n'ayant pas de taux anormalement bas de globules blancs dans le sang),
Croatian: • kandidemiju (drugu vrstu gljivične infekcije uzrokovanu vrstama iz roda Candida) u bolesnika bez neutropenije (bolesnika koji nemaju neuobičajeno mali broj bijelih krvnih stanica),
French: Les femmes en âge d'avoir des enfants doivent utiliser un moyen de contraception efficace.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju.
French: Noter la date de péremption de la suspension reconstituée sur l'étiquette du flacon (la durée de conservation de la suspension reconstituée est de 14 jours).
Croatian: Na naljepnicu boce napišite datum isteka roka valjanosti pripremljene suspenzije (rok valjanosti pripremljene suspenzije je 14 dana).
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris ceux obtenus sans ordonnance.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
French: Si vous présentez des problèmes de peau comme décrits ci-dessus, votre médecin peut vous adresser à un dermatologue qui, après vous avoir vu en consultation, peut décider qu'il est important de vous revoir régulièrement.
Croatian: Ako razvijete poremećaje kože opisane u prethodnom tekstu, Vaš liječnik može Vas uputiti dermatologu, koji nakon konzultacija može odlučiti da je važno da redovito dolazite na kontrole.
French: Elle doit être aussi courte que possible, sa durée dépendant du risque de développement d'une infection fongique invasive (IFI), défini par une neutropénie ou une immunosuppression.
Croatian: Profilaksa treba trajati što kraće ovisno o riziku od nastanka invazivne gljivične infekcije definirane neutropenijom ili imunosupresijom.
French: Les interactions dans le tableau sont présentées dans l'ordre suivant : contre-indications, interactions nécessitant une adaptation posologique, interactions nécessitant une surveillance clinique et/ou biologique étroite, et enfin interactions pharmacocinétiques non significatives mais pouvant présenter un intérêt clinique dans ce domaine thérapeutique.
Croatian: Interakcije su u tablici prikazane sljedećim redoslijedom: kontraindikacije, one koje zahtijevaju prilagodbu doze i pažljivo kliničko i/ili biološko praćenje te na kraju one kod kojih nema značajnije farmakokinetičke interakcije, ali mogu biti od kliničkog interesa za ovo terapijsko područje.
French: Les médicaments suivants ne doivent en aucun cas être pris pendant votre traitement par VFEND :
Croatian: Lijekovi navedeni u sljedećem popisu ne smiju se uzimati za vrijeme liječenja lijekom VFEND:
French: Retirez le piston de la seringue et lavez les deux éléments dans de l'eau chaude savonneuse.
Croatian: Izvucite klip iz štrcaljke i oba dijela operite u toploj vodi s deterdžentom.
French: La posologie recommandée pour la prophylaxie est la même que pour le traitement dans les groupes d'âges respectifs.
Croatian: Preporučen režim doziranja za profilaksu isti je kao i za liječenje u odgovarajućim dobnim skupinama.
French: 12 semaines après la fin du traitement
Croatian: 12 tjedana po završetku liječenja
French: Le profil de sécurité du voriconazole chez l'adulte est fondé sur une banque de données globale incluant plus de 2000 sujets (dont 1603 patients adultes inclus dans des essais cliniques) et 270 adultes supplémentaires dans des essais sur la prophylaxie.
Croatian: Sigurnosni profil vorikonazola u odraslih temelji se na objedinjenoj bazi podataka o sigurnosti primjene u više od 2000 ispitanika (uključujući 1603 odrasla bolesnika u terapijskim kliničkim ispitivanjima) i dodatnih 270 odraslih ispitanika u ispitivanjima profilakse.
French: R-Pharm Germany GmbH Heinrich Mack-Str. 35, 89257 Illertissen Allemagne
Croatian: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen Njemačka
French: L'étude incluait 55 patients atteints d'infections systémiques réfractaires graves à Candida (incluant candidémie, candidose disséminée et autre candidose invasive) pour lesquelles un traitement antifongique antérieur, en particulier le fluconazole, s'était révélé inefficace.
Croatian: U ispitivanje je bilo uključeno 55 bolesnika s ozbiljnim refraktornim sistemskim infekcijama čiji je uzročnik bila Candida (uključujući kandidemiju, diseminiranu i druge oblike invazivne kandidijaze), u kojih prethodno liječenje drugim antimikoticima, posebice flukonazolom, nije bilo djelotvorno.
French: La stabilité chimique et physique en vigueur a été démontrée pour une durée de 24 heures entre 2°C et 8°C.
Croatian: Dokazana kemijska i fizička stabilnost lijeka u primjeni je 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C.
French: Voir section « Atteintes visuelles » à la rubrique 4.8.
Croatian: Vidjeti "Oštećenja vida" u dijelu 4.8.
French: CMI critiques (mg/L) ≤S (Sensible)
Croatian: Granična vrijednost MIK-a (mg/l) ≤ S (Osjetljivi) > R (Rezistentni)
French: Succès à 100 jours
Croatian: Uspjeh na 100. dan
French: Ce que contient VFEND
Croatian: Što VFEND sadrži
French: Chez 22 patients âgés de moins de 2 ans ayant reçu du voriconazole dans le cadre d'un programme d'usage compassionnel, les effets indésirables suivants (pour lesquels une relation avec le voriconazole ne pouvait être exclue) ont été rapportés : réaction de photosensibilité (1), arythmie (1), pancréatite (1), augmentation de la bilirubine sanguine (1), élévation des enzymes hépatiques (1), rash (1) et œdème papillaire (1).
Croatian: U 22 bolesnika mlađa od 2 godine koja su dobivala vorikonazol u okviru programa milosrdne primjene lijeka zabilježene su sljedeće nuspojave (za koje se nije mogla isključiti povezanost s vorikonazolom): reakcija fotoosjetljivosti (1), aritmija (1), pankreatitis (1), povišenje vrijednosti bilirubina u krvi (1), povišenje vrijednosti jetrenih enzima (1), osip (1), papiloedem (1).
French: Si le volume de solution de VFEND requis comme décrit dans le tableau ci-dessous nécessite l'utilisation de plusieurs flacons pour obtenir la dose correspondant à un poids corporel donné, plusieurs kits de perfusion doivent être utilisés.
Croatian: Ako potreban volumen VFEND koncentrata zahtijeva uporabu više bočica kako je opisano u tablici u nastavku radi primjene potrebne doze prema tjelesnoj težini, moguće je koristiti više infuzijskih kompleta.
French: 6 semaines après la fin du traitement
Croatian: 6 tjedana po završetku liječenja
French: La durée médiane de la prophylaxie par le médicament de l'étude était de 96 jours pour le voriconazole et de 68 jours pour l'itraconazole dans le groupe ITTm.
Croatian: Medijan trajanja profilakse ispitivanim lijekom bio je 96 dana za vorikonazol i 68 dana za itrakonazol u skupini MITT.
French: Perfusion de nutrition parentérale totale (NPT) :Une perfusion de nutrition parentérale totale (NPT) ne doit pas être interrompue quand elle est prescrite avec VFEND, mais elle doit être perfusée via une ligne séparée.
Croatian: Potpuna parenteralna prehrana: Infuzija pripravka potpune parenteralne prehrane (TPN - total parenteral nutrition) ne mora se prekidati ako se istodobno primjenjuje VFEND, ali je treba davati u zasebnoj infuzijskoj liniji.
French: Le voriconazole est absorbé rapidement et presque complètement après administration orale, les concentrations plasmatiques maximales (Cmax) étant atteintes 1 à 2 heures après la prise.
Croatian: Vorikonazol se brzo i gotovo u potpunosti apsorbira nakon peroralne primjene, a vršne koncentracije u plazmi (Cmax) dostižu se 1-2 sata nakon primjene.
French: Le médecin peut décider de diminuer la dose si vous avez une cirrhose légère à modérée.
Croatian: Liječnik će možda odlučiti smanjiti dozu ako imate blagu do umjerenu cirozu jetre.
French: La poche doit être contrôlée pour s'assurer que la perfusion est terminée.
Croatian: Potrebno je provjeriti vrećicu kako bi se bilo sigurno da je infuzija dovršena.
French: Une surveillance étroite du temps de prothrombine ou d'autres tests appropriés de l'anticoagulation est recommandée et la posologie des anticoagulants doit être ajustée en conséquence.
Croatian: Preporučuje se pažljivo pratiti protrombinsko vrijeme ili druge primjerene testove antikoagulacije te prema tome prilagođavati dozu antikoagulansa.
French: Aucune étude de carcinogénicité n'a été réalisée sur la SBECD.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kancerogenosti SBECD-a.
French: La poche doit être contrôlée attentivement pour s'assurer qu'elle est exempte de particules.
Croatian: Vrećicu treba pažljivo pregledati kako bi se osiguralo da nisu vidljive čestice.
French: 7b Lorsque la perfusion débute, ne pas presser manuellement la poche de perfusion car cela peut modifier le débit de perfusion et introduire de l'air dans la tubulure de perfusion.
Croatian: 7b Nakon što infuzija započne, nemojte rukama stiskati vrećicu jer to može ometati primjenu doze i uzrokovati ulazak zraka u intravensku infuzijsku liniju.
French: Cependant, une exposition plus faible a été observée chez certains jeunes adolescents ayant un faible poids corporel, par comparaison aux adultes.
Croatian: Međutim, opažena je niža izloženost vorikonazolu u nekih mlađih adolescenata male tjelesne težine u odnosu na odrasle.
French: Des études de toxicité à doses répétées de voriconazole ont montré que le foie est l'organe cible.
Croatian: Ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza vorikonazola pokazala su da je jetra ciljni organ.
French: - Rappelle aux professionnels de santé qu'ils doivent remettre au patient la Carte Patient.
Croatian: - Podsjeća zdravstvene radnike da daju bolesniku karticu s upozorenjima za bolesnika.
French: Ajouter 46 ml d'eau et agiter vigoureusement le flacon pendant environ 1 minute.
Croatian: Dodajte 46 ml vode i snažno tresite približno 1 minutu.
French: Cela repoussera le médicament dans le flacon.
Croatian: Tako ćete lijek vratiti u bocu.
French: La prophylaxie par le médicament de l'étude a été démarrée immédiatement après la GCSH : 224 patients ont reçu du voriconazole et 241 de l'itraconazole.
Croatian: Profilaksa ispitivanim lijekom započeta je neposredno nakon HSCT-a: 224 primilo je vorikonazol, a 241 primilo je itrakonazol.
French: L'identification et les tests de sensibilité microbiologique sur de telles souches doivent être répétés et si le résultat est confirmé la souche doit être envoyée à un laboratoire de référence.
Croatian: Testovi identifikacije i osjetljivosti na antimikrobne lijekove se na svakom takvom izolatu moraju ponoviti te se, ako se rezultati potvrde, izolat mora poslati u referentni laboratorij.
French: Le volume de distribution à l'état d'équilibre du voriconazole est d'environ 4,6 l/kg, ce qui suggère une distribution importante dans les tissus.
Croatian: Volumen distribucije vorikonazola u stanju dinamičke ravnoteže procjenjuje se na 4,6 l/kg, što ukazuje na opsežnu raspodjelu u tkiva.
French: Les instructions suivantes s'appliquent à la fois au Traitement curatif et à la Prophylaxie.
Croatian: Sljedeće informacije odnose se i na liječenje i na profilaksu
French: Valeurs critiques
Croatian: Granične vrijednosti
French: La tolérance et les concentrations plasmatiques observées chez les hommes et les femmes étaient semblables.
Croatian: Sigurnosni profil i koncentracije u plazmi zabilježene u muških i ženskih bolesnika bili su podjednaki.
French: Par conséquent, aucune adaptation posologique n'est nécessaire en fonction du sexe.
Croatian: Stoga nije potrebno prilagođavati dozu na temelju spola.
French: Pfizer Limited Tel: +44 (0)1304 616161
Croatian: United Kingdom Pfizer Limited Tel: +44 (0)1304 616161
French: • La seringue peut alors être retirée et le contenu de la poche de perfusion mélangé en retournant doucement la poche plusieurs fois.
Croatian: • Štrcaljka se zatim smije ukloniti i sadržaj infuzijske vrećice nježno promiješati preokretanjem vrećice nekoliko puta.
French: En outre, une réponse positive a été signalée chez 1 patient sur 3 présentant des infections dues à plus d'un organisme y compris Scedosporium spp.
Croatian: Uz to, uspješan odgovor je zabilježen i u 1 od 3 bolesnika s infekcijama izazvanima više nego jednim uzročnikom, uključujući i nekim iz roda Scedosporium.
French: VFEND a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Croatian: VFEND umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
French: Cinquante-trois enfants âgés de 2 à moins de 18 ans ont été traités par voriconazole lors de deux essais cliniques prospectifs, ouverts, non comparatifs et multicentriques.
Croatian: Vorikonazolom je liječeno 53 pedijatrijskih bolesnika u dobi od 2 do <18 godina u dva prospektivna, otvorena, nekomparativna, multicentrična klinička ispitivanja.
French: 3c Remuer doucement le flacon jusqu'à ce que la poudre soit dissoute.
Croatian: 3c Bočicu nježno okrećite kružnim pokretima dok se ne otopi sav prašak.
French: La durée médiane de la prophylaxie par le médicament de l'étude était de 95,5 jours dans le groupe ITTm.
Croatian: Medijan trajanja profilakse ispitivanim lijekom bio je 95,5 dana u skupini MITT.
French: Remettez le bouchon et agitez vigoureusement le flacon pendant environ 1 minute.
Croatian: Vratite zatvarač i snažno tresite bocu otprilike 1 minutu.
French: Compte tenu de la biodisponibilité orale élevée (96 % ; voir rubrique 5.2), le relais par la forme orale peut se faire quand le tableau clinique le permettra.
Croatian: S obzirom na visoku bioraspoloživost lijeka nakon peroralne primjene (96%; vidjeti dio 5.2), moguće je prelaziti s intravenske na peroralnu primjenu i obrnuto kada je to klinički indicirano.
French: Les effets sur la parturition sont probablement médiés par des mécanismes spécifiques aux espèces, impliquant une diminution des taux d'estradiol et correspondent à ceux observés avec d'autres antifongiques azolés.
Croatian: Ovi učinci na okot vjerojatno su posredovani mehanizmima specifičnima za pojedinu vrstu koji uključuju smanjenje razina estradiola i odgovaraju učincima ostalih azolskih antimikotika.
French: Votre traitement commencera par une perfusion
Croatian: Liječenje će započeti infuzijom
French: Cette étude a confirmé les observations d'une étude prospective antérieure où une issue positive chez des sujets présentant des facteurs de risque de pronostic défavorable, y compris réaction du greffon contre l'hôte et, en particulier, infections cérébrales (généralement associées à une mortalité d'environ 100 %).
Croatian: Ovo je ispitivanje potvrdilo rezultate ranijeg prospektivnog ispitivanja, u kojem je zabilježen pozitivan ishod u ispitanika s faktorima rizika za lošu prognozu, uključujući reakciju presatka protiv primatelja, te posebice infekcije mozga (obično povezane s gotovo 100%-tnom smrtnošću).
French: La compatibilité de VFEND avec des diluants autres que ceux mentionnés ci-dessus (ou mentionnés au paragraphe « Incompatibilités ») n'est pas connue.
Croatian: Nije poznata kompatibilnost lijeka VFEND s drugim otopinama za razrjeđivanje, osim prethodno navedenih (ili onih navedenih u dijelu "Inkompatibilnosti").
French: La biodisponibilité absolue du voriconazole après administration orale est d'environ 96 %.
Croatian: Procjenjuje se da apsolutna bioraspoloživost vorikonazola nakon peroralne primjene iznosi oko 96%.
French: La dose recommandée chez les adultes (y compris les patients âgés) est la suivante :
Croatian: Preporučena doza za odrasle (uključujući starije bolesnike) je kako slijedi:
French: A la lumière de ces données, la durée d'un traitement IV ne doit pas excéder six mois.
Croatian: U svjetlu tih podataka, liječenje intravenskim oblikom ne smije trajati dulje od 6 mjeseci.
French: 1 seringue
Croatian: 1 štrcaljku
French: Des données limitées de sensibilité étayent les données d'efficacité clinique.
Croatian: Podaci o kliničkoj djelotvornosti bili su potkrijepljeni ograničenim podacima o osjetljivosti.
French: Amphotéricine B fluconazole (N = 122)
Croatian: Amfotericin B → flukonazol (N=122)
French: La dose recommandée chez les enfants et les adolescents est la suivante :
Croatian: Preporučena doza za djecu i adolescente je kako slijedi:
French: Les patients, particulièrement les enfants, qui présentent des facteurs de risque de pancréatite aiguë (par exemple chimiothérapie récente, greffe de cellules souches hématopoïétiques [GCSH]), doivent être étroitement surveillés pendant le traitement par VFEND.
Croatian: Bolesnike, pogotovo djecu, u kojih postoje faktori rizika za razvoj akutnog pankreatitisa (npr. nedavna kemoterapija, transplantacija hematopoetskih matičnih stanica) treba pomno nadzirati tijekom liječenja lijekom VFEND.
French: Si plusieurs flacons sont requis, chacun d'eux doit être administré en utilisant une poche de chlorure de sodium stérile distincte.
Croatian: Ako je potrebno više bočica, svaka pojedinačna korištena bočica mora se primijeniti uporabom druge sterilne vrećice natrijevog klorida.
French: y compris P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis et Trichosporon spp., y compris les infections à T. beigelii.
Croatian: P.marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis i vrstama iz roda Trichosporon, uključujući T. beigelii.
French: Le voriconazole est hémodialysé à une clairance de 121 ml/min.
Croatian: Vorikonazol se odstranjuje hemodijalizom klirensom od 121 ml/min.
French: Des IFI prouvée ou probable se sont développées chez 7,5 % (3/40) des patients pendant la première année après la GCSH incluant une candidémie, une scédosporiose (les deux étant des rechutes d'une précédente IFI) et une zygomycose.
Croatian: Dokazane ili vjerojatne invazivne gljivične infekcije nastale su u 7,5% (3/40) bolesnika tijekom prve godine nakon HSCT-a, uključujući jedan slučaj kandidemije, jedan slučaj scedosporioze (oba relapsi prethodne invazivne gljivične infekcije) te jedan slučaj zigomikoze.
French: 2c Aspirer exactement 19 ml de solution et dévisser la seringue.
Croatian: 2c Izvucite točno 19 ml otopine i odvijte štrcaljku.
French: Valeurs critiques EUCAST
Croatian: EUCAST granične vrijednosti
French: Alfentanil ASC   6 fois
Croatian: Alfentanil AUC0-∞  6 puta
French: Ne pas utiliser avec d'autres produits
Croatian: Ne smije se koristiti s drugim lijekovima.
French: Si de grosses bulles apparaissent, enfoncez de nouveau le piston doucement dans la seringue.
Croatian: Ako se vide veliki mjehurići zraka, polagano gurnite klip nazad u štrcaljku.
French: Ajouter 2 godets doseurs d'eau, pour un volume total de 46 ml.
Croatian: Dodajte 2 odmjerne čašice vode, što daje ukupan volumen od 46 ml.
French: Les études standard de génotoxicité et de reproduction de la SBECD n'ont révélé aucun risque spécifique chez l'homme.
Croatian: Standardna ispitivanja genotoksičnosti i reproduktivne toksičnosti pomoćne tvari SBECD-a nisu otkrila poseban rizik za ljude.
French: • Cardiomyopathie, en particulier en présence d'une insuffisance cardiaque.
Croatian: • kardiomiopatija, posebice ako je prisutno i zatajenje srca
French: La perfusion de nutrition parentérale totale peut être simultanée à la perfusion de VFEND mais pas par le même cathéter ou canule.
Croatian: Infuzija pripravka potpune parenteralne prehrane može se odvijati istodobno s primjenom lijeka VFEND, ali ne u istoj infuzijskoj liniji ili kanili.
French: VFEND ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si les bénéfices escomptés pour la mère sont clairement supérieurs aux risques encourus par le fœtus.
Croatian: VFEND se ne smije primjenjivati u trudnoći, osim ako korist liječenja za majku jasno ne nadilazi mogući rizik za plod.
French: Infections réfractaires graves à Candida
Croatian: Ozbiljne refraktorne infekcije gljivicom Candida
French: Les modifications de l'ERG n'ont pas progressé pendant les 29 jours de traitement et ont été complètement réversibles à l'arrêt du voriconazole.
Croatian: Promjene na ERG-u nisu se pogoršavale tijekom 29 dana primjene lijeka i u cijelosti su se povukle nakon prestanka primjene vorikonazola.
French: Traitement des infections invasives graves à Candida (y compris C. krusei) résistant au fluconazole.
Croatian: liječenje ozbiljnih invazivnih infekcija uzrokovanih kandidom (uključujući C. krusei) rezistentnih na flukonazol.
French: L'allaitement doit être interrompu dès le début du traitement par VFEND.
Croatian: Dojenje se mora prekinuti prije početka liječenja lijekom VFEND.
French: Une étude a recruté 31 patients atteints d'aspergillose invasive (AI) possible, prouvée ou probable, dont 14 patients ont présenté une AI prouvée ou probable et ont été inclus dans les analyses d'efficacité du groupe ITTm.
Croatian: Jedno je ispitivanje uključivalo 31 bolesnika s mogućom, dokazanom ili vjerojatnom invazivnom aspergilozom (IA), od čega je 14 bolesnika imalo dokazanu ili vjerojatnu IA i bilo je uključeno u analize djelotvornosti MITT.
French: Des données in vitro ont montré une légère augmentation de la résistance de C. glabrata au voriconazole.
Croatian: In vitro podaci pokazali su neznatno povećanje rezistencije C.glabrata na vorikonazol.
French: Pour C.glabrata particulièrement, les CMI au voriconazole sont proportionnellement plus élevées pour les isolats résistants au fluconazole que pour les isolats sensibles au fluconazole.
Croatian: Konkretno, kod C. glabrata, vrijednosti MIK-a vorikonazola za izolate rezistentne na flukonazol proporcionalno su veće od onih za izolate osjetljive na flukonazol.
French: Les souches avec des valeurs de CMI au dessus de la valeur critique de sensibilité (S) sont rares, ou non encore reportées.
Croatian: Sojevi s MIK vrijednostima iznad granične vrijednosti osjetljivosti (S) su rijetki ili do sada nisu zabilježeni.
French: L'effet du voriconazole sur l'érythromycine ou l'azithromycine n'est pas connu.
Croatian: Nije poznat učinak vorikonazola ni na eritromicin ni na azitromicin.
French: Volume de solution à diluer VFEND (10 mg/ml) requis pour :
Croatian: Volumen koncentrata lijeka VFEND (10 mg/ml) potreban za:
French: L'excrétion du voriconazole dans le lait maternel n'a pas été étudiée.
Croatian: Nije se ispitivalo izlučivanje vorikonazola u majčino mlijeko.
French: Remettez le bouchon sur le flacon.
Croatian: Vratite zatvarač na bocu.
French: Il est extrêmement important d'avertir votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris tout autre médicament, même obtenu sans ordonnance, ou des médicaments à base de plantes.
Croatian: Vrlo je važno da obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali neke druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta ili biljne lijekove.
French: Accrocher la poche de perfusion.
Croatian: Objesite infuzijsku vrećicu.
French: • des infections fongiques graves à Scedosporium sp. ou à Fusarium sp. (2 espèces différentes de champignons).
Croatian: • ozbiljne gljivične infekcije uzrokovane vrstama iz rodova Scedosporium ili Fusarium (dva različita roda gljivica).
French: Le taux de réponse globale (CIC et CO combinées) était de 88,9 % (8/9) chez les enfants âgés de 2 à moins de 12 ans, et de 62,5 % (5/8) chez les enfants âgés de 12 à moins de 18 ans.
Croatian: Ukupna stopa reakcije (ICC i EC zajedno) bila je 88,9% (8/9) za bolesnike u dobi od 2 do <12 godina i 62,5% (5/8) za bolesnike u dobi od 12 do <18 godina.
French: • Retirer la poche de solvant de VFEND pour solution pour perfusion du suremballage (ne pas utiliser de ciseaux ou tout autre objet tranchant).
Croatian: • Izvadite vrećicu VFEND otapala za otopinu za infuziju iz omota od folije (ne koristiti škare ili drugi oštar alat).
French: Aucun autre produit ne doit être introduit dans la poche de perfusion.
Croatian: U infuzijsku vrećicu ne smiju se stavljati druge dodatne tvari.
French: Le relais par la forme orale pouvait alors se faire avec une dose de 200 mg toutes les 12 heures.
Croatian: Nakon toga se moglo prijeći na peroralni oblik lijeka u dozi od 200 mg svakih 12 sati.