FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liečba úbytku kostnej hmoty v súvislosti s hormonálnou abláciou u mužov s karcinómom prostaty, ktorí sú vystavení zvýšenému riziku fraktúr (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Prostatos vėžiu sergančių vyrų, kuriems yra padidėjusi lūžių rizika ir kuriems kaulų masės mažėjimas pasireiškia dėl hormonų abliacijos, gydymas (žr.
Slovak: Významné zvýšenia BMD v lumbálnej chrbtici, v celkovej oblasti proximálneho femuru (total hip), v krčku femuru a v trochantere bedrového kĺbu sa pozorovali po 6 mesiacoch (p <
Lithuanian: Po 6 mėnesių buvo nustatyti reikšmingi juosmeninių slankstelių, viso klubo, šlaunikaulio kaklo ir didžiojo šlaunikaulio gūbrio KMT padidėjimai (p < 0,0001).
Slovak: Klinická vertebrálna fraktúra
Lithuanian: Kerpligės tipo medikamentinis bėrimas
Slovak: 0,0106 (sekundárny koncový ukazovateľ zahrnutý v rozmanitej úprave), ***p ≤
Lithuanian: Sunkus osteoporozinis lūžis4 *p ≤ 0,05; **p = 0,0106 (antrinė vertinamoji baigtis įtraukta į daugybiškumo koregavimą), ***p ≤ 0,0001 + Reiškinių dažnumas, remiantis Kaplan-Meier vertinimu, per 3 metus.
Slovak: Prolia (denosumab)
Lithuanian: Prolia (denozumabas)
Slovak: Prolia sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Prolia rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: EMA/376945/2018
Lithuanian: EMA/376945/2018 EMEA/H/C/001120
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Prolia sa neustále kontrolujú.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Prolia vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Prolia?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Prolia vartojimą?
Slovak: Čo je liek Prolia a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Prolia ir kam jis vartojamas?
Slovak: Prolia sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Lithuanian: Prolia šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovak: Prolia sa porovnával s placebom v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 242 mužov s osteoporózou.
Lithuanian: Prolia buvo lyginamas su placebu atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 242 osteoporoze sergantys vyrai.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Prolia sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Prolia nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovak: Prolia sa používa na liečbu týchto ochorení:
Lithuanian: Prolia - tai vaistas, kuriuo gydomos šios ligos ir sutrikimai:
Slovak: Prolia sa nesmie používať u osôb s hypokalciémiou (nízkou hladinou vápnika v krvi).
Lithuanian: Prolia negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuota hipokalcemija (sumažėjęs kalcio kiekis kraujyje).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Prolia (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú bolesť rúk alebo nôh a bolesť kostí, kĺbov a svalov.
Lithuanian: Dažniausias Prolia šalutinis poveikis (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra rankų arba kojų skausmas ir kaulų, sąnarių ir raumenų skausmas.
Slovak: Prolia bolo dňa 26. mája 2010 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Lithuanian: Prolia buvo registruotas visoje ES 2010 m.
Slovak: Prečo bol liek Prolia povolený v EÚ?
Lithuanian: Kodėl Prolia buvo registruotas ES?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Prolia?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Prolia vartojimu?
Slovak: Prehľad o lieku Prolia a prečo bol povolený v EÚ
Lithuanian: Prolia apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Prolia si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Prolia vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Prolia sa pozorovali menej časté alebo zriedkavé prípady celulitídy (zápalu hlbokého tkaniva pod kožou), hypokalciémie (nízkej hladiny vápnika v krvi), precitlivenosti (alergie), osteonekrózy čeľuste (poškodenia čeľustnej kosti, čo môže viesť k bolesti, citlivým miestach v ústach alebo k vypadávaniu zubov) a nezvyčajné zlomeniny stehnovej kosti.
Lithuanian: Prolia vartojusių pacientų grupėje nustatyti šie neįprasti arba reti šalutinio poveikio reiškiniai: celiulitas (giliųjų odos audinių uždegimas), hipokalcemija (sumažėjusi kalcio koncentracija kraujyje), padidėjęs jautrumas (alergija), žandikaulio osteonekrozė (žandikaulio kaulų pažeidimas, kuris gali sukelti skausmą ir opas burnos ertmėje arba dantų klibėjimą) ir neįprasti šlaunikaulio lūžiai.
Slovak: Liečivo lieku Prolia, denosumab, je monoklonálna protilátka (druh proteínu), ktorá je vytvorená tak, aby rozpoznala špecifickú štruktúru v tele nazývanú RANKL a naviazala sa na ňu.
Lithuanian: Veiklioji Prolia medžiaga denozumabas yra monokloninis antikūnas (tam tikros rūšies baltymas), kuris sumodeliuotas taip, kad atpažintų žmogaus organizme esančią specifinę struktūrą, vadinamą RANKL, ir prie jos jungtųsi.
Slovak: Liek Prolia bol účinnejší aj pokiaľ ide o zníženie počtu žien, u ktorých sa vyskytli zlomeniny v iných častiach tela vrátane bedrového kĺbu.
Lithuanian: Taip pat Prolia buvo veiksmingesnis siekiant sumažinti moterų, patyrusių kitų kaulų, įskaitant klubakaulį, lūžius, skaičių.
Slovak: Prolia uvádza na trh, poskytne informačnú kartu pre pacientov s informáciami o riziku osteonekrózy čeľuste a s pokynom, aby sa obrátili nasvojho lekára, ak sa u nich vyskytnú príznaky.
Lithuanian: Prolia prekiaujanti bendrovė parengs pacientams skirtą kortelę, kurioje pacientams bus pateikta informacija apie žandikaulio osteonekrozės riziką ir nurodyta, pasireiškus atitinkamiems simptomams, kreiptis į gydytoją.
Slovak: Prolia je dostupný ako injekčný roztok v naplnených injekčných striekačkách, pričom každá obsahuje 60 mg denosumabu.
Lithuanian: Prolia tiekiamas užpildytuose švirkštuose, kurių kiekviename yra 60 mg denozumabo, injekcinio tirpalo forma.
Slovak: % u mužov používajúcich placebo.
Lithuanian: daugiau nei vartojusių placebą.
Slovak: Tým sa znižuje ubúdanie kosti a zachováva sa pevnosť kostí, v dôsledku čoho sa znižuje pravdepodobnosť výskytu zlomenín.
Lithuanian: Tai pristabdo kaulinio audinio nykimą ir išsaugo kaulų tvirtumą, dėl to sumažėja kaulų lūžių tikimybė.
Slovak: Na druhej štúdii sa zúčastnili ženy, ktoré boli liečené na rakovinu prsníka a riziko výskytu zlomenín sa u nich považovalo za vysoké.
Lithuanian: Į antrą tyrimą buvo įtrauktos moterys, kurios buvo gydomos nuo krūties vėžio ir buvo priskirtos prie didelės kaulų lūžių rizikos grupės.
Slovak: Osteoporóza u žien
Lithuanian: Moterų osteoporozė
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Prolia boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Prolia vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Ubúdanie kosti u mužov liečených na rakovinu prostaty
Lithuanian: Nuo prostatos vėžio gydomų vyrų kaulinio audinio nykimas
Slovak: Prolia účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Prolia?
Slovak: Okrem toho, u pacientov používajúcich liek Prolia sa po troch rokoch znížilo riziko výskytu nových zlomenín chrbtice.
Lithuanian: Be to, po 3 metų naujų stuburo kaulų lūžių rizika Prolia gydomiems pacientams buvo mažesnė.
Slovak: Ubúdanie kosti u dospelých, dlhodobo liečených kortikosteroidmi
Lithuanian: Suaugusiųjų, kuriems taikyta ilgalaikė kortikosteroidų terapija, kaulinio audinio nykimas
Slovak: • ubúdania kosti u dospelých so zvýšeným rizikom vzniku zlomenín, ktorí sú dlhodobo liečení liekmi obsahujúcimi kortikosteroidy podávanými ústami alebo formou injekcie.
Lithuanian: • stabdomas suaugusiųjų, kuriems padidėjusi kaulų lūžių rizika dėl to, kad jie ilgą laiką gydomi per burną vartojamais arba švirkščiamaisiais kortikosteroidais, kaulinio audinio nykimas.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Prolia a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Prolia sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 1 468 mužov liečených na rakovinu prostaty so zvýšeným rizikom vzniku zlomenín sa preukázalo, že liek Prolia je pri liečbe ubúdania kosti účinnejší než placebo.
Lithuanian: Atlikus vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 1 468 nuo prostatos vėžio gydomi vyrai, kuriems buvo padidėjusi kaulų lūžių rizika, nustatyta, kad Prolia yra veiksmingesnis už placebą siekiant sustabdyti kaulinio audinio nykimą.
Slovak: Prolia sa podáva raz za šesť mesiacov v dávke 60 mg vo forme podkožnej injekcie do stehna, brucha alebo zadnej časti ramena.
Lithuanian: Kas šešis mėnesius atliekama viena Prolia 60 mg injekcija po šlaunies, juosmens (pilvo) arba žasto oda.
Slovak: • osteoporóza (ochorenie, ktoré spôsobuje krehkosť kostí) u žien po menopauze a u mužov so zvýšeným rizikom vzniku fraktúr (zlomenín kostí).
Lithuanian: • osteoporozė (liga, dėl kurios kaulai pasidaro trapūs), diagnozuota pomenopauzinio amžiaus moterims ir vyrams, kuriems padidėjusi kaulų lūžių rizika.
Slovak: Liek Prolia znižuje riziko výskytu zlomenín chrbtice,
Lithuanian: Prolia mažina stuburo kaulų lūžių riziką.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Lithuanian: Kita informacija apie Prolia
Slovak: V jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 795 dospelých liečených liekmi obsahujúcimi kortikosteroidy sa preukázalo, že liek Prolia je pri zvýšení hustoty kostí účinnejší než rizedronát (liek obsahujúci bisfosfonát).
Lithuanian: Atlikus vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 795 kortikosteroidų grupės vaistais gydomi suaugusieji, nustatyta, kad Prolia yra veiksmingesnis už risedronatą (bisfosfonatų grupės vaistą) siekiant padidinti kaulų tankį.
Slovak: Prolia boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Prolia nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich celkovo vyše 8 000 žien po menopauze s osteoporózou sa preukázalo, že liek Prolia je pri znížení vzniku zlomenín účinnejší než placebo (zdanlivý liek).
Lithuanian: Atlikus du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo per 8 000 pomenopauzinio amžiaus moterų, kurioms buvo diagnozuota osteoporozė, nustatyta, kad Prolia yra veiksmingesnis už placebą (netikrą vaistą) siekiant sumažinti kaulų lūžių atvejų skaičių.
Slovak: Ako sa liek Prolia používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Prolia?
Slovak: Ženy, ktoré používali liek Prolia, mali po roku liečby vyššiu hustotu kostí (meradlo pevnosti kostí) v bedrovej (dolnej) chrbtici než ženy používajúce placebo.
Lithuanian: Prolia vartojusių moterų juosmens srities (apatinės dalies) stuburo kaulų tankis (kaulų tvirtumo rodiklis) po 1 gydymo metų buvo didesnis nei vartojusių placebą.
Slovak: Prolia sa hustota kostí po roku liečby zvýšila o 5,7 % v porovnaní so zvýšením o 0,9
Lithuanian: Per vienus gydymo metus Prolia vartojusių vyrų kaulų tankis padidėjo 5,7 proc., o vartojusių placebą - 0,9 proc.
Slovak: • ubúdanie kosti u mužov liečených na rakovinu prostaty, čo zvyšuje riziko výskytu zlomenín.
Lithuanian: • stabdomas vyrų, kuriems taikomas gydymas nuo prostatos vėžio ir dėl to didėja kaulų lūžių rizika, kaulinio audinio nykimas.
Slovak: U žien po menopauze liek Prolia znižuje riziko výskytu zlomenín chrbtice a iných častí tela vrátane zlomenín bedrového kĺbu,
Lithuanian: Pomenopauzinio amžiaus moterims Prolia sumažina stuburo ir kitų kaulų, įskaitant klubakaulį, lūžių riziką;
Slovak: V prípade pacientov, ktorí boli liečení kortikosteroidmi dlhšie ako tri mesiace pred štúdiou, sa hustota kostí v bedrovej chrbtici zvýšila o 3,6 % po roku liečby liekom Prolia v porovnaní so zvýšením o 2,0 % pri použití rizedronátu.
Lithuanian: Per vienus gydymo Prolia metus pacientų, kurie prieš tyrimą buvo gydomi kortikosteroidais daugiau kaip 3 mėnesius, juosmens srities stuburo kaulų tankis padidėjo 3,6 proc., o vartojusių risedronatą - 2 proc.
Slovak: Liek obsahuje liečivo denosumab.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos denozumabo.
Slovak: RANKL sa podieľa na aktivácii osteoklastov, buniek v tele, ktoré sa podieľajú na rozpade kostného tkaniva.
Lithuanian: RANKL dalyvauja aktyvinant osteoklastus - organizme esančias ląsteles, kurios dalyvauja ardant kaulinį audinį. Jungdamasis prie RANKL ir jį slopindamas, denozumabas slopina osteoklastų formavimąsi ir aktyvumą.
Slovak: Prolia zabezpečiť, aby pacient dostával výživové doplnky obsahujúce vápnik a vitamín D. Liek Prolia môžu podávať osoby, ktoré boli riadne zaškolené na podávanie injekcií.
Lithuanian: Gydytojas turi pasirūpinti, kad Prolia gydomi pacientai vartotų kalcio ir vitamino D papildus.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí boli liečení kortikosteroidmi do troch mesiacov pred štúdiou, sa hustota kostí v bedrovej chrbtici zvýšila o 3,1
Lithuanian: Per vienus gydymo Prolia metus pacientų, kurie prieš tyrimą buvo gydomi kortikosteroidais ne daugiau kaip 3 mėnesius, juosmens srities stuburo kaulų tankis padidėjo 3,1 proc., o vartojusių risedronatą - 0,8 proc.
Slovak: Po dvoch rokoch sa u mužov používajúcich liek Prolia zvýšila hustota kostí v bedrovej chrbtici o 7 % viac než u mužov používajúcich placebo.
Lithuanian: Per 2 metus Prolia gydomų vyrų juosmens srities stuburo kaulų tankis padidėjo 7 proc.
Slovak: Uvádzaný názov
Lithuanian: Pavadinimas
Slovak: EU Číslo
Lithuanian: ES Number
Slovak: Cieľový druh
Lithuanian: Vaisto forma Paskirties gyvūno rūšis
Slovak: Balenie
Lithuanian: Užlašinamasis
Slovak: Cesta podania
Lithuanian: Vartojomo būdas
Slovak: Tieto zmeny nijako neovplyvnia bezpečnosť alebo účinnosť veterinárneho lieku.
Lithuanian: Šie pokyčiai neturi įtakos veterinarinio vaisto saugumui ir efektyvumui.
Slovak: Počas aplikácie lieku nefajčite, nepite a nejedzte.
Lithuanian: Naudojant vaistą, negalima rūkyti, valgyti ar gerti.
Slovak: Veterinárny liek sa nesmie dostať do vodných zdrojov, môže byť nebezpečný pre ryby a iné vodné organizmy.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas negali patekti į vandens telkinius, nes gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
Slovak: Toto nie je príznakom intoxikácie a vymizne po niekoľkých minútach bez liečby.
Lithuanian: Tai nėra apsinuodijimo požymis ir praeina per keletą minučių be gydymo.
Slovak: Tieto príznaky sú prechodné a vratné, ak je poskytnutá včasná a primeraná liečba.
Lithuanian: Šie požymiai yra laikini ir išgydomi, jei taikomas skubus ir tinkamas gydymas.
Slovak: Maximálnu koncentráciu v srsti vo všeobecnosti dosahujú medzi 2-7
Lithuanian: Didžiausios koncentracijos plaukuose dažniausiai susidaro 2-7 d.
Slovak: 18, Via Franco Gorgone 95121
Lithuanian: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Italy
Slovak: Držiteľ tohto marketingového oprávnenia musí informovať Európsku komisiu o marketingových plánoch lieku schváleného týmto rozhodnutím
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi informuoti Europos komisiją apie vaisto, kurio rinkodaros teisė suteikta šiuo sprendimu, rinkodaros planus.
Slovak: Nepoužívať u mačiek.
Lithuanian: Negalima skirti katėms.
Slovak: Použité pipety musia byť okamžite zlikvidované.
Lithuanian: Naudotos tūbeles privalo būti išmestos nedelsiant.
Slovak: „M/L", „L" a „XL", ktoré predstavujú „malé", „stredné", „stredné/veľké", „veľké" a „extra veľké".
Lithuanian: M/L" ir "XL", atitinkantys "mažo dydžio", "vidutinio dydžio", „vidutinio dydžio ir didelius", „didelius" ir „labai didelius" šunis.
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu* a závažnosť)
Lithuanian: 6 Nepalankios reakcijos (dažnumas* ir sunkumas)
Slovak: Tento veterinárny liek je určený len na nakvapkanie na kožu.
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas skirtas tik užlašinti ant odos.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Slovak: Obe zložky boli stále merateľné v chlpoch 56 dní po ošetrení.
Lithuanian: Abiejų komponentų koncentraciją plaukuose dar galima nustatyti 56 dieną po gydymo.
Slovak: Usmrtí väčšinu kliešťov v priebehu 48 hodín.
Lithuanian: Dauguma erkių žūsta per 48 val.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť kožné podráždenie a alergické reakcie u ľudí.
Lithuanian: Šis vaistas žmonėms gali įjautrinti odą ir sukelti alergines reakcijas.
Slovak: Plán liečby:
Lithuanian: Gydymo planas:
Slovak: Je dôležité aplikovať dávku na miesto, ktoré si zviera nemôže olízať a zabezpečiť, aby sa po aplikácii zvieratá navzájom neolizovali.
Lithuanian: Svarbu užlašinti vaistą tokioje vietoje, kurios gyvūnas negalėtų nulaižyti ir užtikrinti, kad kiti gyvūnai vienas kito nelaižytų.
Slovak: Nepoužívať u chorých alebo oslabených psov alebo u psov trpiacich stresom z prehriatia.
Lithuanian: Negalima skirti sergantiems ir nusilpusiems šunims, taip pat patyrusiems šiluminį stresą.
Slovak: Pretože demodikóza je multifaktorové ochorenie, je odporúčané, kde je možné, liečiť tiež všetky príznaky.
Lithuanian: Demodekozė yra daugiafaktorinė liga, todėl, jei tik įmanoma, patartina atitinkamai gydyti pagrindinę ligą.
Slovak: dňami po ošetrení a pozvoľne klesá počas 56 dní po ošetrení.
Lithuanian: po gydymo ir palaipsniui sumažėja per 56 d.
Slovak: Tento liek obsahuje amitraz, ktorý môže vyvolať neurologické poruchy u človeka a špeciálne u detí.
Lithuanian: Vaiste yra amitrazo, kuris gali sukelti neigiamus neurologinius efektus žmonėms ir ypač vaikams.
Slovak: *Vzhľadom k obmedzenému priestoru na obale sú na blistroch a pipetách použité skratky „S".
Lithuanian: * dėl vietos stokos ant pakuotės, ant lizduočių ir tūbelių naudojami sutrumpinimai "S", "M",
Slovak: Amitraz je formamidínový akaricid.
Lithuanian: Armitazas yra formamidinų grupės akaricidinė medžiaga.
Slovak: Veterinárny liek zostáva účinný, aj keď zviera zmokne.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas išlieka efektyvus, jei gyvūnas sušlampa.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť mierne podráždenie očí.
Lithuanian: Šis vaistas gali nesmarkiai dirginti akis.
Slovak: Po aplikácii lieku si starostlivo umyte ruky.
Lithuanian: Naudojus vaistą, būtina plauti rankas.
Slovak: Ak sú príznaky ťažšie alebo ak pretrvávajú, musí byť podaný alfa-2-adreno-receptorový antagonista atipamezol hydrochlorid v dávke 0,2 mg / kg živej hmotnosti intramuskulárnou injekciou na zvrátenie nežiaducich reakcií.
Lithuanian: Jei simptomai yra sunkūs ir išlieka ilgesnį laiką, tai reikia naudoti alfa-2-adreno-receptorių antagonistą, atipamezolio hidrochloridą, skiriant po 0,2 mg 1 kg kūno svorio į raumenis, kad būtų panaikinti šie simptomai.
Slovak: Na liečbu demodikózy má byť liek aplikovaný v mesačnom intervale až pokým nevymiznú klinické prejavy.
Lithuanian: Demodekozės atveju vaistą reikia naudoti kas mėnesį, iki pranyks klinikiniai požymiai.
Slovak: Preto sa liek nesmie dostať na kožu človeka.
Lithuanian: Todėl būtina vengti, kad vaistas nepatektų ant odos.
Slovak: Väčšina týchto nežiaducich účinkov je spôsobená účinkom alfa - 2 - adreno- receptorových agonistov.
Lithuanian: Dauguma šių simptomų pasireiškia dėl agonistinio poveikio alfa-2-adreno-receptoriams.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na škatuli „EXP".
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant dėžutės po „TINKA IKI".
Slovak: Vyberte pipetu z balenia.
Lithuanian: Iš pakuotės reikia išimti vieną tūbelę.
Slovak: Na optimálnu kontrolu zamorenia blchami v domácnosti s viacerými domácimi zvieratami, mali by byť všetky domáce zvieratá ošetrené súčasne vhodnými insekticídami.
Lithuanian: Norint optimaliai kontroliuoti blusų sukeliamas problemas namuose, kur daug įvairių gyvūnų augintinių, visi namuose laikomi gyvūnai turi būti gydomi tinkamais insekticidais.
Slovak: Práve ošetrené zvieratá by nemali spať spolu s majiteľom, špeciálne s deťmi v jednej posteli.
Lithuanian: Negalima leisti nesenai gydytiems gyvūnams miegoti su žmonėmis, o ypač su vaikais.
Slovak: Je to normálne a vymiznú v priebehu pár dní po aplikácii.
Lithuanian: Tai normalu ir dažniausiai pranyksta per kelias dienas po užlašinimo,
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa povolenia na uvedenie na trh.
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, prašome susisiekti su registruotojo vietiniu atstovu.
Slovak: Ak je to možné, liečba by nemala byť prerušená, pokial si zviera neprestane škrabať kožu najmenej na dva mesiace.
Lithuanian: Jei įmanoma, gydymo reiktų nenutraukti bent 2 mėn.
Slovak: Väčšina vší uhynie do 7 dní
Lithuanian: Dauguma utėlių žūsta per 7 d.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Lithuanian: Nesunaudoto veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Slovak: Duo obsahuje zložky, ktoré vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu spôsobiť podráždenie dýchacích ciest u precitlivených ľudí.
Lithuanian: ProMeris Duo sudėtyje yra komponentų, kurie labai retais atvejais kai kuriems žmonėms gali sudirginti kvėpavimo takus.
Slovak: Amitraz (mg)
Lithuanian: Amitrazas, mg
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/06/065/001-010
Lithuanian: EU/2/06/065/001-010
Slovak: Po lokálnej aplikácii metaflumizonu a amitrazu na jedno miesto na spodine lebečnej boli ich hladiny v plazme príliž nízke na to, aby umožnili výpočet štandardných farmakokinetických parametrov.
Lithuanian: Užlašinus tirpalą vienoje vietoje ant kaukolės pagrindo, metaflumizono ir amitrazo koncentracija kraujo plazmoje buvo per maža, kad būtų galima apskaičiuoti standartinius farmakokinetinius rodiklius
Slovak: Deti by nemali mať prístup k pipetám.
Lithuanian: Vaikai neturi turėti prieigos prie naudotų tūbelių.
Slovak: U zvierat, ktorým sa podarí si aplikované miesto olízať ihneď po aplikácii, sa môže objaviť nadmerné slinenie.
Lithuanian: Jei gyvūnas nulaižo užlašinimo vietą tuoj po užlašinimo, gali atsirasti stiprus seilėjimasis.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Tento veterinárny liek používajte len pod dohľadom veterinárneho lekára.
Lithuanian: 4.5 Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Naudoti tik prižiūrint veterinarijos gydytojui.
Slovak: Priehľadný, jantárovo žltý roztok.
Lithuanian: Skaidrus, nuo geltonos iki gintarinės spalvos tirpalas.
Slovak: Metaflumizon je insekticíd patriaci do semikarbazónovej skupiny.
Lithuanian: Metaflumizonas yra insekticidinis semikarbazonų grupės darinys.
Slovak: Ošetrovanie inými liekmi obsahujúcimi amitraz sa neodporúča, pokiaľ je pes ošetrený liekom
Lithuanian: Gydyti kitais vaistais, kurių sudėtyje yra amitrazo, nerekomenduojama, jei šuo gydomas ProMeris
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Skladované pipety musia byť uchovávané v originálnom balení vo fólii.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Sandėliuojamos tūbelės privalo būti laikomos nepažeistose folijos pakuotėse.
Slovak: Odporúča sa pri ošetrovaní použiť ochranné rukavice.
Lithuanian: Naudojant vaistą, rekomenduotina mūvėti vienkartines pirštines.
Slovak: Duo môže vytvárať škvrny na niektorých materiáloch, vrátane kože, tkanín, umelých hmôt a dokončených povrchov.
Lithuanian: ProMeris Duo sudėtyje esantis tirpiklis gali dažyti tam tikras medžiagas, įskaitant odą, tekstilę, plastiką ir apdorotus paviršius.
Slovak: Na liečbu a prevenciu zamorenia blchami a kliešťami, a liečba demodikózy a všivavosti.
Lithuanian: Šunims gydyti ir apsaugoti nuo užsikrėtimo blusomis ir erkėmis, taip pat gydyti nuo demodekozės ir užsikrėtus utėlėmis.
Slovak: Liek sa môže používať ako súčasť liečby pri alergickej dermatitíde po blšom uštipnutí (FAD).
Lithuanian: Veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip dalis gydymo strategijos nuo blusų sukelto alerginio dermatito.