FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Edurant συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και από τους ασθενείς.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za Edurant nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Greek: To Edurant είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ριλπιβιρίνη.
Croatian: Edurant je lijek koji sadrži djelatnu tvar rilpivirin.
Greek: Χορηγείται μόνο σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει προηγουμένως θεραπεία κατά του ιού HIV και οι οποίοι παρουσιάζουν επίπεδα ιού HIV στο αίμα (ιικό φορτίο) κάτω από 100.000 HIV-1 RNA αντίγραφα/ml.
Croatian: Primjenjuje se samo u bolesnika koji prethodno nisu primili terapiju protiv HIV-a i u kojih razina HIV-a u krvi (virusno opterećenje) nije veća od 100 000 HIV 1-RNK kopija/ml.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Edurant.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Edurant.
Greek: Αναστέλλει τη δράση της ανάστροφης τρανσκριπτάσης, ενός ενζύμου που παράγεται από τον ιό HIV-1 και το οποίο του επιτρέπει να παράγει περισσότερους ιούς στα κύτταρα τα οποία έχει προσβάλει.
Croatian: Inhibira djelovanje reverzne transkriptaze, enzima kojeg proizvodi HIV-1, a koji mu omogućuje proizvodnju većeg broja virusa u zaraženim stanicama.
Greek: Η επιτροπή σημείωσε πως το Edurant προκαλεί λιγότερες ανεπιθύμητες ενέργειες στα πρώιμα στάδια θεραπείας και προσφέρει το πλεονέκτημα της λήψης ενός δισκίου την ημέρα.
Croatian: Odbor je napomenuo da Edurant uzrokuje manje nuspojava u ranim fazama terapije i ima prednost zato što se uzima kao jedna tableta jedanput na dan.
Greek: • συστηματική χορήγηση δεξαμεθαζόνης (στεροειδές αντιφλεγμονώδες και ανοσοκατασταλτικό φάρμακο) εκτός και αν χορηγείται ως θεραπεία εφάπαξ δόσης
Croatian: • deksametazon (steroidni protuupalni lijek i imunosupresant), osim ako se primjenjuje kao terapija jednokratnom dozom
Greek: Ωστόσο, η CHMP σημείωσε πως υπήρχε κίνδυνος ανάπτυξης αντίστασης του ιού HIV-1 απέναντι στη ριλπιβιρίνη και πως ο κίνδυνος αυτός φάνηκε να είναι μικρότερος σε ασθενείς με χαμηλό ιικό φορτίο.
Croatian: No, CHMP je napomenuo da postoji određeni rizik da HIV-1 razvije otpornost na rilpivirin te da se čini da je taj rizik manji u bolesnika s nižim virusnim opterećenjem.
Greek: Το Edurant δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με τα ακόλουθα φάρμακα καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένα επίπεδα της ριλπιβιρίνης στο αίμα, και επομένως να μειωθεί η αποτελεσματικότητα του Edurant:
Croatian: Edurant se ne smije koristiti sa sljedećim lijekovima jer oni mogu prouzročiti snižene koncentracije rilpivirina u krvi te tako smanjiti i djelotvornost lijeka Edurant:
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό ριλπιβιρίνη
Croatian: EPAR, sažetak za javnost
Greek: Το Edurant χορηγήθηκε σε συνδυασμό με ένα σταθερό σχήμα αντιιικών φαρμάκων, χωρίς να συγκριθεί με άλλη θεραπεία.
Croatian: Edurant je davan u kombinaciji s fiksnim režimom protuvirusnih lijekova i nije uspoređivan s drugom terapijom.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Edurant;
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Edurant?
Greek: Επομένως, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Edurant υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό σε ασθενείς με χαμηλό HIV-1 ιικό φορτίο και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για τη συγκεκριμένη ομάδα ασθενών.
Croatian: Stoga CHMP smatra da koristi od lijeka Edurant nadmašuju s njim povezane rizike u bolesnika s niskim opterećenjem virusom HIV-1 te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet za tu skupinu bolesnika.
Greek: Το Edurant διερευνήθηκε στο πλαίσιο δύο κύριων μελετών στις οποίες μετείχαν 1.368 πρωτοθεραπευόμενοι ενήλικες ασθενείς που είχαν προσβληθεί από τον HIV-1.
Croatian: Edurant je ispitivan u dva glavna ispitivanja provedena na 1 368 odraslih bolesnika zaraženih HIV-om koji prethodno nisu liječeni.
Greek: Όταν το Edurant χορηγείται ταυτόχρονα με ριφαμπουτίνη, ο γιατρός πρέπει να αυξάνει τη δόση του Edurant σε δύο δισκία μία φορά την ημέρα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ριφαμπουτίνη.
Croatian: Ako se Edurant primjenjuje zajedno s rifabutinom, liječnik treba povećati dozu lijeka Edurant na dvije tablete jedanput na dan tijekom terapije rifabutinom.
Greek: Τι είναι το Edurant;
Croatian: Što je Edurant?
Greek: Στους ενήλικες, το Edurant, χορηγούμενο σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα, ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το φάρμακο σύγκρισης στη μείωση των επιπέδων του ιού HIV-1 στο αίμα των ασθενών.
Croatian: U odraslih osoba, Edurant je, ako se uzimao u kombinaciji s drugim protuvirusnim lijekovima, bio jednako učinkovit kao i usporedni lijek u snižavanju razine virusa HIV-1 u krvi bolesnika.
Greek: Το Edurant εξετάστηκε και σε μία επιπλέον μελέτη, στην οποία μετείχαν 36 πρωτοθεραπευόμενοι έφηβοι (ηλικίας 12 έως 18 ετών) που είχαν προσβληθεί από τον HIV-1.
Croatian: Edurant je također ispitivan u još jednom ispitivanju provedenom na 36 adolescenata (u dobi od 12 do 18 godina) zaraženih HIV-om koji prethodno nisu liječeni.
Greek: Το Edurant χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα για τη θεραπεία ενηλίκων και εφήβων ηλικίας 12 ετώνκαι άνω που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί το σύνδρομο της επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS).
Croatian: U kombinaciji s ostalim protuvirusnim lijekovima, Edurant se koristi za liječenje odraslih osoba i adolescenata starijih od 12 godina koji su zaraženi virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV 1) koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Edurant?
Greek: Οι ασθενείς που παρουσίασαν ιικό φορτίο μικρότερο από 50 HIV-1 RNA αντίγραφα/ml μετά από 48 εβδομάδες θεραπείας θεωρήθηκε πως ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία.
Croatian: Smatralo se da su bolesnici u kojih je nakon 48 tjedana terapije postignuto virusno opterećenje manje od 50 HIV-1 RNK kopija/ml odgovorili na terapiju.
Greek: Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα πως το Edurant, σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα, αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με τον κύριο αναστολέα NNRTI που χρησιμοποιείται επί του παρόντος ως θεραπεία πρώτης γραμμής σε ενήλικες ασθενείς προσβεβλημένους από τον HIV-1.
Croatian: CHMP je zaključio da je Edurant, u kombinacija s drugim protuvirusnim lijekovima, bio jednako djelotvoran kao i glavni NNRTI koji se trenutno koristi za terapiju prve linije u bolesnika zaraženih virusom HIV-1.
Greek: Η δραστική ουσία του Edurant, η ριλπιβιρίνη, είναι ένας μηνουκλεοσιδικός αναστολέας της ανάστροφης τρανσκριπτάσης (NNRTI).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Edurant, rilpivirin, je nenukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NNRTI).
Greek: • ομεπραζόλη, εσομεπραζόλη, λανσοπραζόλη, παντοπραζόλη, ραβεπραζόλη (αναστολείς αντλίας πρωτονίων για την ελάττωση των γαστρικών οξέων)
Croatian: • omeprazol, esomeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inhibitori protonske pumpe koji se primjenjuju za snižavanje želučane kiseline)
Greek: Το Edurant, αναστέλλοντας τη δράση του εν λόγω ενζύμου και χορηγούμενο σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα μειώνει την ποσότητα του ιού HIV στο αίμα και τον διατηρεί σε χαμηλά επίπεδα.
Croatian: Ako se uzima zajedno s drugim protuvirusnim lijekovima, inhibirajući taj enzim Edurant snižava količinu HIV-a u krvi i održava je na niskoj razini.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, στην οποία το Edurant συγκρίθηκε με την εφαβιρένζη, τα δύο φάρμακα χορηγήθηκαν σε συνδυασμό με ένα σταθερό σχήμα αντιιικών φαρμάκων που αποτελούνταν από τα φάρμακα τενοφοβίρη δισιπροξίλη και εμτρισιταβίνη ή δύο άλλους νουκλεοσιδικούς ή νουκλεοτιδικούς αναστολείς ανάστροφης τρανσκριπτάσης.
Croatian: Edurant je uspoređen s efavirenzom, pri čemu su oba lijeka uzimana u kombinaciji s fiksnim režimom protuvirusnih lijekova koji se sastoji od tenofovirdizoproksila i emtricitabina ili dva druga nukleozidna ili nukleotidna inhibitora reverzne transkriptaze.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, στην οποία το Edurant συγκρίθηκε με έναν άλλον αναστολέα NNRTI, την εφαβιρένζη, τα δύο φάρμακα χορηγήθηκαν σε συνδυασμό με ένα σταθερό σχήμα αντιιικών φαρμάκων που αποτελούνταν από τα φάρμακα τενοφοβίρη δισιπροξίλη και εμτρισιταβίνη.
Croatian: Edurant je uspoređen s drugim NNRTI-om naziva efavirenz, pri čemu su oba lijeka uzimana u kombinaciji s fiksnim režimom protuvirusnih lijekova koji se sastoji od tenofovirdizoproksila i emtricitabina.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Edurant περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Edurant potražite u uputi o lijeku.
Greek: Πώς δρα το Edurant;
Croatian: Kako djeluje Edurant?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Edurant;
Croatian: Kako se Edurant koristi?
Greek: • καρβαμαζεπίνη, οξκαρβαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη (αντιεπιληπτικά φάρμακα)
Croatian: • karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin (lijekovi protiv napadaja)
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Edurant;
Croatian: Zašto je Edurant odobren?
Greek: Περιγραφή
Croatian: Ime
Greek: Συσκευασία
Croatian: Pakiranje
Greek: 48 εβδομάδες
Croatian: 48 tjedana
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις Άλλες πηγές πληροφοριών
Croatian: Ova je uputa je zadnji put revidirana u Ostali izvori informacija
Greek: Πρέπει πρώτα να το ελέγξετε με τον γιατρό σας.
Croatian: Najprije morate provjeriti sa svojim liječnikom.
Greek: Τμήμα της πολλαπλής συσκευασίας δεν μπορεί να πωλείται χωριστά.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja ne može se prodavati odvojeno.
Greek: Το Efavirenz Teva με τροφές και ποτά
Croatian: Efavirenz Teva s hranom i pićem
Greek: Μελέτη ACTG 48 εβδομάδες
Croatian: Ispitivanje ACTG 48 tjedana
Greek: Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες
Croatian: Kontracepcija kod muškaraca i žena
Greek: Ανταγωνιστής CCR5
Croatian: Antagonist CCR5
Greek: - Πρέπει να λαμβάνετε το Efavirenz Teva κάθε μέρα.
Croatian: - Efavirenz Teva morate uzimati svaki dan.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 9 Σεπτεμβρίου 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 9. rujna 2016.
Greek: Το άδειο στομάχι συνήθως ορίζεται ως 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά το γεύμα.
Croatian: Prazan želudac obično znači 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka.
Greek: Χρησιμοποιείται από ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω.
Croatian: Uzimaju ga odrasli, adolescenti i djeca u dobi od 3 godine i starija.
Greek: Μέση AUC(0-24)
Croatian: AUC(0-24)
Greek: - εάν κάποιο μέλος της οικογένειάς σας (γονείς, παππούς/γιαγιά, αδερφοί ή αδερφές) έχει πεθάνει ξαφνικά λόγω κάποιου καρδιακού προβλήματος ή γεννήθηκε με καρδιακά προβλήματα.
Croatian: • ako je netko od članova Vaše obitelji (roditelji, bake i djedovi, braća ili sestre) iznenada umro zbog tegoba sa srcem ili su rođeni s bolešću srca.
Greek: Πείτε στο γιατρό σας αμέσως αν είστε έγκυος ή έχετε πρόθεση να μείνετε έγκυος.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti.
Greek: Μερικοί ασθενείς άλλωστε προχώρησαν σε πράξη αυτοκτονίας.
Croatian: Neki bolesnici su počinili samoubojstvo.
Greek: a 90% διαστήματα εμπιστοσύνης εκτός και αν αναφέρεται διαφορετικά.
Croatian: a 90% intervali pouzdanosti, osim ako nije drukčije navedeno.
Greek: Να έχετε μαζί σας το κουτί του φαρμάκου σας έτσι ώστε να περιγράψετε ευκολότερα αυτό που πήρατε.
Croatian: Ponesite sa sobom bočicu lijeka da lakše možete opisati što ste uzeli.
Greek: Οι μελέτες είχαν διεξαχθεί σε υγιή άτομα εκτος και εάν αναφερόταν διαφορετικά.
Croatian: Ispitivanja su provedena u zdravih ispitanika, osim ako nije drugačije navedeno.
Greek: Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν διεξαχθεί μόνον σε ενήλικες.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Greek: b 95% διαστήματα εμπιστοσύνης.
Croatian: b 95% intervali pouzdanosti.
Greek: Αν όμως παραλείψετε μία δόση, πάρτε την επόμενη δόση το συντομότερο δυνατό, αλλά μη διπλασιάσετε την δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Croatian: Ako ipak propustite uzeti dozu, sljedeću dozu uzmite što je prije moguće, ali nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Greek: - εάν είστε αλλεργικοί στην εφαβιρένζη ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Croatian: • ako ste alergični na efavirenz ili bilo koji drugi sastojak ovoga lijeka (naveden u dijelu 6).
Greek: Ο γιατρός σας θα σας δώσει οδηγίες για την κατάλληλη δόση.
Croatian: Liječnik će Vam dati upute o prikladnom doziranju.
Greek: Επίδραση της τροφής
Croatian: Utjecaj hrane
Greek: ** βάσει σύγκρισης ιστορικού.
Croatian: ** na temelju retrospektivne usporedbe
Greek: Σε ελεγχόμενες μελέτες η συχνότητα ειδικών σοβαρών ψυχιατρικών συμβαμάτων ήταν:
Croatian: U kontroliranim ispitivanjima učestalost specifičnih ozbiljnih psihijatrijskih događaja bila je sljedeća:
Greek: Αταζαναβίρη (pm):
Croatian: Atazanavir (pm):
Greek: Φύλο, φυλή, ηλικιωμένοι
Croatian: Spol, rasa, starije osobe
Greek: Έναρξη της θεραπείας πρέπει να γίνεται από ιατρό έμπειρο στο χειρισμό της HIV λοίμωξης.
Croatian: Liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Greek: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Ολλανδία
Croatian: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nizozemska
Greek: Κωδικός ATC: J05AG03
Croatian: ATK oznaka: J05AG03
Greek: Προσπαθήστε να μην παραλείπετε δόσεις.
Croatian: Pokušajte ne propustiti dozu lijeka.
Greek: Άλλες αλληλεπιδράσεις
Croatian: Ostale interakcije
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Efavirenz Teva
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Efavirenz Teva
Greek: Απαιτείται προσοχή επειδή αυτή η αναπροσαρμογή της δόσης μπορεί να μην είναι επαρκής σε ορισμένους ασθενείς.
Croatian: Potreban je oprez, jer ovako prilagođena doza može biti nedovoljna za neke bolesnike.
Greek: Ο γιατρός σας συνταγογράφησε το Efavirenz Teva επειδή έχετε HIV λοίμωξη.
Croatian: Liječnik Vam je propisao Efavirenz Teva jer ste zaraženi HIV-om.
Greek: Ενήλικοι και έφηβοι πάνω από 40 kg
Croatian: Odrasli i adolescenti tjelesne težine veće od 40 kg
Greek: Αυτό θα ενισχύσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα και θα μειώσει τον κίνδυνο ανάπτυξης ασθενειών που συνδέονται με την HIV λοίμωξη.
Croatian: To će Vam ojačati imunološki sustav i smanjiti rizik od razvoja bolesti povezanih s HIV-infekcijom.
Greek: Eνημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Croatian: Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate ili ste nedavno uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Greek: Η δόση της μεθαδόνης αυξήθηκε κατά μέσο ποσοστό 22% ώστε να μετριασθούν τα συμπτώματα στέρησης από τα οπιοειδή.
Croatian: Doza metadona povećana je za prosječno 22% kako bi se ublažili simptomi ustezanja.
Greek: EXP {MM/EEEE}
Croatian: EXP {MM/GGGG}
Greek: Ενώ η ενδεχόμενη καρκινογένεση στους ανθρώπους δεν είναι γνωστή, τα στοιχεία αυτά δεικνύουν ότι το κλινικό όφελος της εφαβιρένζης υπερτερεί του κινδύνου ενδεχόμενης καρκινογένεσης στους ανθρώπους.
Croatian: Premda nije poznat kancerogeni potencijal u ljudi, ovi podaci ukazuju na to da je klinička korist primjene efavirenza veća od potencijalnog kancerogenog rizika za ljude.
Greek: - εάν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο.
Croatian: • ako imate tešku bolest jetre.
Greek: Γι' αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες για τη φύλαξη.
Croatian: Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Greek: Ογδόντα επτά τοις εκατό των ασθενών είχαν λάβει πρότερη αντιρετροϊική θεραπεία.
Croatian: Osamdeset sedam posto bolesnika prethodno je primilo antiretrovirusnu terapiju.
Greek: Τι είναι το Efavirenz Teva και ποια είναι η χρήση του
Croatian: Što je Efavirenz Teva i za što se koristi
Greek: Μερικοί ασθενείς οι οποίοι πήραν τυχαίως 600 mg δύο φορές ημερησίως ανέφεραν αυξημένα συμπτώματα από το νευρικό σύστημα.
Croatian: Pojedini bolesnici koji su slučajno uzeli dozu od 600 mg dvaput na dan prijavili su pojačane simptome živčanog sustava.
Greek: εάν έχετε κάποια καρδιακή διαταραχή, όπως μη φυσιολογικό ηλεκτρικό σήμα που ονομάζεται παράταση του διαστήματος QT.
Croatian: o ako imate srčani poremećaj, kao što je neuobičajeni električni signal, koji se naziva produljenje QT intervala.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για έλεγχο σπασμών.
Croatian: Bolesnike se mora nadzirati radi kontrole napadaja.
Greek: Εάν διατίθενται, 90 % ή 95 % τα διαστήματα εμπιστοσύνης παρατίθενται σε παρένθεση.
Croatian: Ako postoje, podaci o intervalima pouzdanosti od 90% ili 95%, navedeni su u zagradama.
Greek: 10000 Zagreb,
Croatian: 10000 Zagreb, Hrvatska
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 9 Ιανουαρίου 2012
Croatian: Datum prvog odobrenja: 9. siječnja 2012.
Greek: Η εφαβιρένζη μπορεί να παραμείνει για κάποιο χρόνο στο αίμα σας μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Croatian: Efavirenz može ostati u krvi neko vrijeme nakon završetka liječenja.
Greek: Η εφαβιρένζη έχει μελετηθεί σε περισσότερους από 9.000 ασθενείς.
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila Efavirenz je ispitan na više od 9000 bolesnika.
Greek: προβλήματα των οστών.
Croatian: o probleme s kostima.
Greek: Υπάρχουν ανεπαρκείς πληροφορίες σχετικά με τις επιδράσεις της εφαβιρένζης στα νεογέννητα/βρέφη.
Croatian: Nema dovoljno podataka o učinku efavirenza na novorođenčad/dojenčad.
Greek: - Μπορεί ακόμη να μεταδώσετε την λοίμωξη HIV ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με την αποτελεσματική αντιρετροϊική θεραπεία.
Croatian: • HIV virus možete prenijeti čak i dok uzimate ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite antiretrovirusne terapije.
Greek: Η δόση της νελφιναβίρης ήταν 750 mg τρεις φορές την ημέρα.
Croatian: Doza nelfinavira bila je 750 mg triput na dan.
Greek: Πρέπει να ληφθούν υπόψιν εναλλακτικές θεραπείες της κλαριθρομυκίνης (π.χ. αζιθρομυκίνη).
Croatian: Može se razmotriti primjena alternative klaritromicinu (npr. azitromicin).
Greek: Συνιστάται, οι γυναίκες με HIV λοίμωξη να μην θηλάζουν σε καμία περίπτωση ώστε να αποφευχθεί η μετάδοση του HIV.
Croatian: Preporučuje se da žene zaražene HIV virusom ni u kojem slučaju ne doje svoju djecu kako bi izbjegle prenošenje HIV virusa.
Greek: Teva ή άλλων φαρμάκων στο αίμα σας μπορεί να επηρεασθούν.
Croatian: Teva ili drugih lijekova u krvi.
Greek: Η μείωση των δόσεων ή ο κερματισμός της ημερήσιας δόσης δεν έχει δείξει να ωφελεί.
Croatian: Smanjenje doze ili dijeljenje dnevne doze na više doza nije se pokazalo korisnim.
Greek: Εάν πάρετε αυτά τα δύο φάρμακα μαζί, η δόση της βορικοναζόλης πρέπει να αυξηθεί και η δόση της εφαβιρένζης πρέπει να μειωθεί.
Croatian: Ako uzimate ova dva lijeka zajedno, doza vorikonazola mora se povećati, a doza efavirenza mora se smanjiti.
Greek: Η συχνότητα ορίζεται βάσει της ακόλουθης σχέσης: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100, < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000, < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000, < 1/1.000), ή πολύ σπάνιες (< 1/10.000).
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je sljedećim izrazima: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1000) i vrlo rijetko (<1/10 000).
Greek: Γι΄αυτό, θα πρέπει να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε αντισυλληπτικά μέσα, όπως τα παραπάνω, για 12 εβδομάδες μετά τη διακοπή της λήψης του Efavirenz Teva.
Croatian: Stoga, morate nastaviti koristiti kontracepcijske metode kako je gore navedeno još 12 tjedana nakon prestanka uzimanja Efavirenza Teva.
Greek: - εάν ο γιατρός σας σας έχει ενημερώσει ότι έχετε υψηλά ή χαμηλά επίπεδα ηλεκτρολυτών, όπως κάλιο ή μαγνήσιο, στο αίμα σας.
Croatian: • ako Vam je liječnik rekao da imate visoke ili niske razine elektrolita u krvi, kao što su kalij ili magnezij.
Greek: Δεν έχουν γίνει μελέτες φαρμακοκινητικής σε ηλικιωμένους.
Croatian: Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja u starijih osoba.
Greek: Ο κίνδυνος για το έμβρυο δεν μπορεί να αποκλεισθεί.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojenče.
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας, εάν αισθανθείτε κατάθλιψη, έχετε αυτοκτονικές σκέψεις ή έχετε περίεργες σκέψεις (βλέπε παράγραφο 4.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako se osjećate deprimirano, razmišljate o samoubojstvu ili imate neuobičajene misli (vidjeti dio 4. Moguće nuspojave).
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako primijetite neku od sljedećih nuspojava:
Greek: Κάποιοι ασθενείς έχουν περισσότερο σοβαρά συμπτώματα που μπορεί να επηρεάσουν τη διάθεση ή την ικανότητα να σκέφτονται σωστά.
Croatian: Neki bolesnici imaju ozbiljnije simptome koji mogu utjecati na raspoloženje ili sposobnost rasuđivanja.
Greek: Παρατηρήθηκε θετική σχέση μεταξύ της συγκέντρωσης εφαβιρένζης και της παράτασης του διαστήματος QTc.
Croatian: Opažen je pozitivan odnos između koncentracije efavirenza i produljenja QTc intervala.
Greek: Αναπροσαρμογή της δόσης
Croatian: Prilagođavanje doze
Greek: Σε ασθενείς προσβεβλημένους με HIV-1 (n = 6), η φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης και εφαβιρένζης ήταν γενικά συγκρίσιμη με τα στοιχεία των μη προσβεβλημένων εθελοντών.
Croatian: U bolesnika s HIV-1 infekcijom (n=6) farmakokinetika indinavira i efavirenza općenito je bila usporediva s onom u nezaraženih dobrovoljaca.
Greek: Γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία
Croatian: Žene reproduktivne dobi
Greek: οποιαδήποτε σημεία φλεγμονής ή λοίμωξης.
Croatian: o bilo kakve znakove upale ili infekcije.
Greek: Ενδείξεις της οστεονέκρωσης είναι η δυσκαμψία της άρθρωσης, ενοχλήσεις και πόνοι (ιδιαίτερα στο γοφό, το γόνατο και τον ώμο) και δυσκολία στην κίνηση.
Croatian: Znakovi osteonekroze su ukočenost zglobova, bolovi u zglobovima (osobito u kuku, koljenu ili ramenu) i poteškoće pri kretanju.
Greek: Ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα τα οποία είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QTc (προαρρυθμικά).
Croatian: Bolesnici koji uzimaju lijekove za koje se zna da produljuju QTc interval (proaritmici).
Greek: Aριθμός μελέτης/ Θεραπευτικά σχήματα b n % (95% C.I.c) % (95% C.I.c) κύτταρα/mm3 (S.E.M.d)
Croatian: Broj ispitivanja/ Terapijski protokoli b n % (95% C.I.c) % (95% C.I.c) stanica/mm3 (S.E.M.d)
Greek: Συζητήστε με το γιατρό σας τις προφυλάξεις που απαιτούνται για να αποφύγετε την μετάδοση της λοίμωξης σε άλλα άτομα.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o mjerama opreza koje morate poduzeti kako ne biste zarazili druge osobe.
Greek: Παρόμοιες αυξήσεις παρατηρήθηκαν σε ασθενείς, που έλαβαν σχήματα ελέγχου (5% μετά από θεραπεία μακράς διάρκειας).
Croatian: Slični porasti opaženi su u bolesnika liječenih kontrolnim protokolom (5% nakon dugotrajnog liječenja).
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Efavirenz Teva
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Efavirenz Teva
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση ποσακοναζόλης και εφαβιρένζη πρέπει να αποφεύγονται εκτός εάν το όφελος του ασθενούς υπερτερεί του κινδύνου.
Croatian: Istovremenu primjenu posakonazola i efavirenza treba izbjegavati osim ako je potencijalna korist za bolesnika veća od potencijalnog rizika.
Greek: Αυτή η μείωση της Cmin της αταζαναβίρης μπορεί να έχει αρνητική επίδραση στην αποτελεσματικότητα της αταζαναβίρης.
Croatian: Ovo sniženje Cmin atazanavira može negativno utjecati na djelotvornost atazanavira.
Greek: Παρά τη μείωση της έκθεσης στη μπουπρενορφίνη, κανένας ασθενής δεν παρουσίασε συμπτώματα στέρησης.
Croatian: Usprkos smanjenju izloženosti buprenorfinu, niti jedan bolesnik nije imao simptome ustezanja.
Greek: Αυτή η αναλογία είναι κατά προσέγγιση 3 φορές μεγαλύτερη από το μη δεσμευμένο με πρωτεΐνες (ελεύθερο) κλάσμα της εφαβιρένζης στο πλάσμα.
Croatian: Taj je udio približno 3 puta veći od slobodne frakcije efavirenza (nevezane na proteine) u plazmi.
Greek: Μέση Cmin µg/mL
Croatian: Cmin µg/ml