FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Stále miesta
Hungarian: Állandó álláshelyek
Slovak: Publikácie
Hungarian: Kiadás
Slovak: Lieky na humánne a veterinárne použitie
Hungarian: Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és állatgyógyászati készítmények
Slovak: Reakciou na ňu je príprava plánov na dokončenie politiky prístupu k databáze EudraVigilance, ktorá bude prebiehať v roku 2008.
Hungarian: Az Ügynökség e követelményre válaszolva ki fogja dolgozni az EudraVigilance hozzáféréssel kapcsolatos politikáját, amelynek véglegesítését 2008-ra tervezi.
Slovak: CHMP Výbor pre lieky na humánne použitie
Hungarian: CHMP Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága
Slovak: Agentúra EMEA bude v spolupráci s vedúcimi agentúr pre veterinárne lieky realizovať iniciatívy prijaté správnou radou agentúry EMEA, ktoré sa budú zameriavať na väčšiu dostupnosť liekov na veterinárne použitie prostredníctvom súboru opatrení na pomoc spoločnostiam, ktoré sa snažia získať povolenia na lieky pre menej významné druhy zvierat alebo na uvedenie liekov na obmedzené trhy.
Hungarian: Az EMEA együttműködik az állatgyógyászati ügynökségek vezetőivel az EMEA igazgatótanácsa által elfogadandó kezdeményezések végrehajtásában, amelyek célja, hogy a ritka fajoknak és/vagy korlátozott piacokra szánt termékeket engedélyeztetni kívánó társaságok segítését szolgáló intézkedések révén elősegítsék az állatgyógyászati készítmények szélesebb hozzáférhetőségét.
Slovak: Žiadosti o vedecké poradenstvo a protokolárnu pomoc (vstup)
Hungarian: Tudományos tanácsadás és protokol segítségnyújtás iránti kérelmek (input)
Slovak: Prijaté/predpokladné žiadosti o vedecké poradenstvo (vstup)
Hungarian: Beérkezett/előre jelzett tudományos tanácsadás iránti kérelmek (input)
Slovak: Realizácia iniciatív v spolupráci s vedúcimi agentúrmi pre veterinárne lieky zameraných na jednoduchší prístup k veterinárnym liekom, najmä prostredníctvom opatrení na pomoc mikropodnikom a malým a stredným veterinárnym podnikom a spoločnostiam, ktoré sa snažia získať povolenia na lieky pre menej významné druhy zvierat alebo na uvedenie liekov na obmedzené trhy.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények könnyebb és szélesebb hozzáférhetőségét elősegítő kezdeményezések végrehajtása az állatgyógyászati ügynökségek vezetőivel együttműködésben, különös figyelmet fordítva a ritkább fajoknak és/vagy korlátozottabb piacokra szánt termékeket engedélyeztetni kívánó állatgyógyászati mikro-, kis- és középvállalkozások támogatását szolgáló intézkedésekre.
Slovak: Spolu za triedu AST 0 Celkom
Hungarian: AST fokozat összesen Mindösszesen
Slovak: Na podporu základných činností sa budú aktualizovať alebo vyvíjať nové systémy informačných technológií.
Hungarian: Az Ügynökség IT-rendszereit korszerűsíteni fogjuk, vagy új rendszereket alakítunk ki az alapvető hatáskörbe tartozó feladatok jobb támogatásához.
Slovak: Prostredníctvom množstva vedeckých činností, okrem iného napríklad prostredníctvom realizácie politiky v oblasti liekov na ojedinelé ochorenia, vedeckého poradenstva a riadenia postupov zrýchleného hodnotenia, agentúra podporuje inováciu a dostupnosť liekov.
Hungarian: Az Ügynökség az innovációnak és a gyógyszerek hozzáférhetőségének elősegítéséhez különböző tudományos tevékenységei révén járul hozzá, mint amilyen többek között a ritka betegségek gyógyszereivel kapcsolatos politikai végrehajtása, a tudományos tanácsadás és a gyorsított értékelési eljárások kezelése.
Slovak: Európskej komisii podporu pri akýchkoľvek potrebných následných krokoch.
Hungarian: Az Ügynökség segíteni fogja az Európai Bizottságot a jelentés adott esetben szükséges nyomon követésében.
Slovak: Agentúra plánuje zefektívniť vykonávanie legislatívnych požiadaviek týkajúcich sa skúmania rentability takýchto liekov po vydaní povolenia na ich uvedenie na trh podľa nového usmernenia Komisie.
Hungarian: Az Ügynökség az új bizottsági iránymutatás fényében az ilyen gyógyszerek engedélyezés utáni jövedelmezőségének felülvizsgálatára vonatkozó jogszabályi követelmények végrehajtásának ésszerűsítését tervezi.
Slovak: Ako súčasť úlohy spočívajúcej vo vykonávaní pediatrického právneho predpisu agentúra začne realizovať stratégiu pre sieť pediatrického výskumu.
Hungarian: Az Ügynökség a gyermekgyógyászati jogszabályok végrehajtásával kapcsolatos feladatának részeként megkezdi a gyermekgyógyászati kutatási hálózattal kapcsolatos stratégia végrehajtását.
Slovak: Oblasti osobitných liekov
Hungarian: Különleges gyógyszerek
Slovak: Odber a testovanie vzoriek
Hungarian: 2.7 Mintavétel és vizsgálat
Slovak: Zároveň ďalšia realizácia odporúčaní skupiny odborníkov výboru CHMP agentúry EMEA pre vývoj inovačných liekov.
Hungarian: valamint az EMEA/CHMP innovatív gyógyszerfejlesztéssel foglalkozó munkacsoportja ajánlásainak folyamatos végrehajtásán keresztül.
Slovak: Odporúčania, ktorými sa zlepší tento vzájomný vzťah, vypracuje pracovná skupina výboru CHMP agentúry EMEA v spolupráci s organizáciami zdravotníckych pracovníkov.
Hungarian: Az EMEA/CHMP munkacsoportja az egészségügyi szakemberek szervezeteinek részvételével véglegesíti az ilyen együttműködést javító ajánlásokat.
Slovak: V oblasti vstupného hodnotenia liekov bude agentúra zlepšovať obsah a prezentáciu informácií v hodnotiacej správe Výboru pre lieky na humánne použitie a v správach EPAR.
Hungarian: Az Ügynökség a gyógyszerek elsődleges értékelése területén azon fog dolgozni, hogy javítsa az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának értékelő jelentéseiben és az EPAR-okban szereplő információk tartalmának minőségét és ismertetését.
Slovak: Novým legislatívnym nástrojom sú sporné podania týkajúce sa nových indikácií, nových liekových foriem alebo spôsobov podania lieku vo vzťahu k pediatrickému použitiu.
Hungarian: A gyermekgyógyászati alkalmazással kapcsolatos új javallatokra, új gyógyszerformákra vagy új beadási módokra vonatkozó beterjesztések új jogalkalmazási feladatot képeznek.
Slovak: Zlepšený nástroj, ktorý umožní agentúre a jej partnerom racionalizovať spracovanie informácií o dohľade nad liekmi, banka údajov o veterinárnych liekoch databázy EudraVigilance (telematický projekt EÚ) sa zavedie v roku 2008.
Hungarian: 2008-ban egy fejlettebb eszközt fognak bevezetni, mégpedig az EudraVigilance Veterinary adattárat (EU telematikai projekt), amely segíteni fogja az Ügynökséget és partnereit a farmakovigilanciai információk feldolgozásának ésszerűsítésében.
Slovak: E-mail: certificate@emea.europa.eu povolených humánnych alebo veterinárnych liekov Priamy telefón: (44-20) 75 23 71 07 Fax: (44-20) 74 18 85 95
Hungarian: E-mail: certificate@emea.europa.eu Közvetlen telefon: +44 20 75 23 71 07 Fax: +44 20 74 18 85 95
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Hungarian: Közvetlen telefon: +44 20 74 18 85 75/84 63 Fax: +44 20 75 23 70 40
Slovak: Posilnením ďalšieho vývoja a používania databázy veterinárnych liekov EudraVigilance sa zabezpečí nepretržitý dohľad a zavedenie koncepcie plánov na riadenie rizík tak, ako sa uplatňuje v oblasti veterinárnych liekov.
Hungarian: A korábban már engedélyezett állatgyógyászati készítmények felügyeletének előmozdítása hatékony és célzott farmakovigilancia révén, beleértve az EudraVigilance veterinary (állatgyógyászati) adatbázis további fejlesztését és alkalmazását a folyamatos felügyelet érdekében, valamint az állatgyógyászati környezetben alkalmazható kockázatkezelési tervek koncepciójának kialakítását.
Slovak: Prijaté/predpokladané arbitráže a sporné podania v Spoločenstve (vstup)
Hungarian: Beérkezett/előre jelzett döntőbírósági eljárások és közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések (input)
Slovak: Z nich najdôležitejšou je čoraz väčšia zložitosť činností vyplývajúca z pokroku v oblasti metód farmaceutického výskumu a vývoja.
Hungarian: Mindezeken felül a gyógyszerészeti kutatás és a fejlesztési technikák előrelépéseinek eredményeként nő a tevékenységek összetettsége is.
Slovak: V ostatných rokoch zostával počet rozšírení na nízkej úrovni okrem iniciatív výboru CVMP na zjednodušenie udeľovania povolení na uvedenie liekov na zriedkavé použitie a liekov pre menej významné druhy na trh.
Hungarian: Az elmúlt évben a kevésbé elterjedt alkalmazásokra és ritka fajoknak szánt készítmények engedélyezésének megkönnyítésére a CVMP által indított kezdeményezések ellenére alacsony maradt a kiterjesztések száma.
Slovak: Lieky pre deti
Hungarian: 3.1 Gyermekeknek szánt gyógyszerek
Slovak: V roku 2008 bude kľúčovou regulačnou otázkou vykonávanie nového nariadenia o liekoch určených na použitie pri pokrokových liečebných postupoch.
Hungarian: Míg az Ügynökség az elmúlt évben a Gyermekgyógyászati Rendelet végrehajtására összpontosította erőfeszítéseit, 2008-ban a fő szabályozási kérdés a fejlett terápiás gyógyszerekről szóló új rendelet végrehajtása lesz.
Slovak: E-mail: qdefect@emea.europa.eu Priamy telefón: (44 20) 7523 7075
Hungarian: www.emea.europa.eu/inspections/defectinstruction.html E-mail: qdefect@emea.europa.eu Közvetlen telefon: +44 20 7523 7075
Slovak: Správa a zverejňovanie dokumentov
Hungarian: Iratkezelés és közzététel
Slovak: Výdavky na spracovanie údajov 22 Hnuteľný majetok a súvisiace náklady 23 Ostatné výdavky na správu 24 Poštovné a telekomunikačné poplatky 25 Výdavky na formálne a iné zasadnutia
Hungarian: Személyzet 11 Aktívan foglalkoztatott személyzet 13 Küldetésekkel kapcsolatos kiadások 14 Szociális-gyógyellátási infrastruktúra 15 Köztisztviselők és szakértők csereprogramja 16 Szociális jólét 17 Szabadidővel kapcsolatos és reprezentációs költségek 18 Alkalmazottak biztosítása 1. cím összesen Épületek/berendezések 20 Ingatlanbefektetés, épületbérlet és eszközköltségek 21 Adatfeldolgozásra fordított kiadások 22 Ingóságok és eszközköltségek 23 Egyéb adminisztratív kiadások 24 Posta- és távközlési költségek 25 Hivatalos és egyéb ülésekre fordított kiadások 2. cím összesen Működési költségek 300 Ülések 301 Értékelések 302 Fordítás 303 Tanulmányok és szaktanácsadók 304 Kiadványok 305 Közösségi programok 3. cím összesen
Slovak: V roku 2008 sa dokončí vývoj elektronického formulára žiadosti pre lieky na humánne použitie (telematický projekt EÚ).
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó elektronikus kérelmező formanyomtatvány (eKF) kidolgozása 2008-ban befejeződik (EU telematikai projekt); az Ügynökség a központosított eljárással kapcsolatban kifejleszti és működteti a szabványos eKF alkalmazását támogató rendszert is.
Slovak: Tlačový úradník
Hungarian: Sajtóiroda Sajtótisztviselő:
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 8698 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Hungarian: Közvetlen telefon: +44 20 74 18 8698 Fax: +44 20 74 18 85 45
Slovak: Očakáva sa, že v porovnaní s rokom 2007 budú naďalej prudko rásť počty inšpekcií GMP, a to o ďalších 30 % . Berie sa pritom do úvahy narastajúci počet povolených liekov vyžadujúcich opakovanú inšpekciu, rastúci počet zmien, dôsledok žiadostí o povolenie generík a nové požiadavky na GMP pre účinné látky.
Hungarian: Ez az előrejelzés figyelembe veszi az újbóli ellenőrzést igénylő engedélyezett készítmények számát, a módosítások növekvő számát, a generikus kérelmek hatását, valamint a hatóanyagokra vonatkozó új GMP-előírásokat.
Slovak: Úradom pre potraviny a liečivá sa tiež týka pediatrických liekov.
Hungarian: Az egyesült államokbeli FDA-val folytatott együttműködés szintén kiterjed a gyermekgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerekre.
Slovak: S klinickými skúškami a inšpekciami bude súvisieť ďalšia oblasť činnosti agentúry na medzinárodnej úrovni.
Hungarian: Az Ügynökség nemzetközi munkájának egy másik területe a klinikai vizsgálatokhoz és ellenőrzésekhez kapcsolódik.
Slovak: Extrapolácie MRL
Hungarian: MRL kiterjesztésére/módosítására irányuló kérelmek MRL-extrapolációk
Slovak: Prijaté žiadosti (vstup)
Hungarian: Beérkezett kérelmek (input)
Slovak: Prispievanie k včasnej dostupnosti liekov na humánne a veterinárne použitie
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és az állatgyógyászati készítmények gyorsabb hozzáférhetővé válásának elősegítése
Slovak: Prijaté/predpokladané nové žiadosti o MRL
Hungarian: Maximális maradékanyag-határértékekre vonatkozóan beérkezett/előre jelzett új kérelmek
Slovak: Kontaktné údaje kancelárie pre MSP
Hungarian: A KKV hivatal kapcsolattartója:
Slovak: V procese osvedčovania referenčných spisov plazmy a antigénov vakcín agentúra EMEA vyhodnocuje dokumentáciu žiadosti o osvedčenie referenčných spisov plazmy a antigénov vakcín.
Hungarian: Az EMEA PMF/VAMF tanúsítási eljárása a PMF/VAMF kérelem dossziéjának értékelését foglalja magában.
Slovak: Osvedčenia pre lieky
Hungarian: A gyógyszerekre vonatkozóan kiadott tanúsítványok
Slovak: Návrh rozpočtu tis.
Hungarian: 2008. évi költségvetési tervezet4
Slovak: Žiadosti o vstupné hodnotenie (vstup)
Hungarian: Elsődleges értékelési kérelmek (input)
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 69 E-mail: pharmacovigilance@emea.europa.eu
Hungarian: Közvetlen telefon: +44 20 74 18 85 69 E-mail: pharmacovigilance@emea.europa.eu
Slovak: Osvedčenia o referenčných spisoch plazmy a antigénoch vakcín agentúry EMEA
Hungarian: Az EMEA által kiadott PMF/VAMF tanúsítványok
Slovak: Prijaté/predpokladané žiadosti (vstup)
Hungarian: Beérkezett/előre jelzett kérelmek (input)
Slovak: nad liekmi na humánne použitie
Hungarian: Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek
Slovak: Informácie o liekoch
Hungarian: Egészségügyi tájékoztatás
Slovak: Priamy telefón (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Hungarian: Marijke KORTEWEG Közvetlen telefon: +44 20 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
Hungarian: EU szám Kereskedel mi név
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu
Slovak: Metabolizmus deslorelinu je rýchly.
Hungarian: A deslorelin metabolizációja gyors.
Slovak: ESPAÑA, SA.
Hungarian: VIRBAC ESPAÑA, SA.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10/07/2007
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 10/07/2007
Slovak: 6.4 Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Slovak: Nie sú žiadne dostupné informácie.
Hungarian: Görények: nem áll rendelkezésre információ.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 17/05/2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 17/05/2017
Slovak: Szent Istvàn krt.11.II/21.
Hungarian: VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Slovak: VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Hungarian: R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Slovak: Výrobcovia zodpovední za uvoľnenie šarže:
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók:
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže semenník zostúpiť do slabinového prstenca.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben a here felszállhat a lágyékgyűrűig.
Slovak: Implantát.
Hungarian: Implantátum.
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA
Hungarian: FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁST
Slovak: Osobitné štúdie za účelom hodnotenia účinkov deslorelinu zavedeného počas gravidity sa neuskutočnili.
Hungarian: A deslorelin terhesség idején történő alkalmazásával kapcsolatosan fellépő hatások értékelésére külön vizsgálatokat nem végeztek.
Slovak: Hladiny testosterónu zostávajú pod 0,1ng/ml najmenej 16 mesiacov.
Hungarian: A tesztoszteronszint legalább 16 hónapig 0,1 ng/ml alatt marad.
Slovak: Iný analóg GnRH bol fetotoxický pre laboratórne zvieratá.
Hungarian: A GnRH analógok egy másik fajtája laboratóriumi állatokban fötotoxikusnak bizonyult.
Slovak: Pre informácie o tomto prípravku veterinárnej medicíny sa, prosím, obráťte na miestneho zástupcu držiteľa oprávnenia pre distribúciu:
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Slovak: Ovládač možno opakovane použiť.
Hungarian: Az elsütőszerkezet újra felhasználható.
Slovak: Hydrogenovaný palmový olej Lecitín
Hungarian: Hidrogénezett pálmaolaj Lecitin
Slovak: PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Hungarian: MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZÕINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
Slovak: Táto supresia vedie u liečených zvierat k poruche syntézy a/alebo uvoľňovaniu folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) a luteinizačného hormónu (LH), čo sú hormóny zodpovedné za udržiavanie plodnosti.
Hungarian: A gátlás eredményeképpen a kezelt állatokban csökken a nemzőképesség fenntartásáért felelős follikulus stimuláló hormon (FSH) és luteinizáló hormon (LH) szintézise és/vagy felszabadulása.
Slovak: Implantát
Hungarian: Implantátum
Slovak: Agonista GnRH, deslorelin, účinkuje supresiou funkcie hypofyzárno gonadálnej osi, keď sa podáva v nízkych, nepretržitých dávkach.
Hungarian: A GnRH agonista deslorelin alacsony, folyamatos dózisban alkalmazva a hipofízis-gonád-tengely működését gátolja.
Slovak: Veľmi zriedkavo môže dočasná neplodnosť trvať viac ako 18 mesiacov.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben részleges nemzőképtelenség akár 18 hónapnál tovább is fennállhat.
Slovak: Viď. tiež bod 4.4.
Hungarian: Lásd még a 4.4
Slovak: Skontrolujte injekčnú striekačku a ihlu a presvedčte sa, že implantát neostal v striekačke alebo ihle, a že je medzerník viditeľný.
Hungarian: Ellenőrizze a fecskendőt és a tűt, és bizonyosodjon meg róla, hogy az implantátum nem maradt a fecskendőben vagy a tűben, és a távtartó látható.
Slovak: Chirurgická alebo medicínska kastrácia môže viesť k nečakaným dôsledkom (t.j. zlepšeniu alebo zhoršeniu) v podobe agresívneho správania.
Hungarian: Mind a sebészi, mind a gyógyszeres kasztrációnak lehetnek nem várt következményei az agresszivitást illetően (javulhat vagy romolhat az agresszív viselkedés).
Slovak: Zaveďte len jeden implantát bez ohľadu na veľkosť psa (pozri tiež „Osobitné upozornenia").
Hungarian: Csak egy implantátumot alkalmazzon, a kutya testméretétől függetlenül (lásd még „Különleges figyelmeztetések" szakaszt).
Slovak: Liečené samce fretky môžu zostať neplodné až 4 roky.
Hungarian: A hím görények termékenyítőképtelensége akár 4 évig fennállhat.
Slovak: Tento biokompatibilný implantát nevyžaduje odstránenie.
Hungarian: Mivel az implantátum biokompatibilis, eltávolítást nem igényel.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 3 roky.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 3 év
Slovak: Zdvihnite voľnú kožu medzi lopatkami.
Hungarian: 3. Emelje meg a lapockák közötti laza bőrt.
Slovak: Psy (samce).
Hungarian: Kutyák (hím).
Slovak: Ak je však nutné ukončiť liečbu, implantáty môže veterinárny lekár chirurgicky odstrániť.
Hungarian: Ha azonban a kezelést esetleg meg kell szakítani, az implantátumok sebészi úton, állatorvos által eltávolíthatók.
Slovak: Preto by malo byť použitie Suprelorinu predmetom hodnotenia pomeru prospechu a rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Hungarian: Ezért a Suprelorin alkalmazását a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésre kell alapozni.
Slovak: Bezvodný acetát sodný
Hungarian: Vízmentes nátrium-acetát
Slovak: Fretky: Nie sú žiadne informácie u fretiek týkajúce sa predávkovania .
Hungarian: Görények: a túladagolásról nem áll rendelkezésre információ.
Slovak: Zneškodnenie: prečítajte si príbalový leták.
Hungarian: Ártalmatlanná tétel: olvassa el a használati utasítást.
Slovak: Každý implantátový injektor je zabalený v uzavretom vrecku z fólie, ktoré sa následne sterilizuje.
Hungarian: Mindegyik előtöltött implantátum bejuttató eszköz lezárt fóliatasakban, a csomagolást követően sterilizálva kapható.
Slovak: 0,1 ng/ml a potlačenie pachu) sa dosiahne medzi 5. a 14. týždňom po počiatočnej liečbe v laboratórnych podmienkach
Hungarian: 0,1 ng/ml alatti tesztoszteronszint, jellegzetes pézsmaszag elnyomása) 5-14 héttel a kezelést követően alakul ki.
Slovak: V okamihu vytiahnutia ihly z kože v mieste vpichu zatlačte a udržujte stlačenú kožu po dobu 30 sekúnd.
Hungarian: 5. A tű kihúzásakor szorítsa le a bőrt a beültetés helyén, és 30 másodpercen át gyakoroljon nyomást a területre.
Slovak: Dostupné údaje dokazujú, že liečbou týmto veterinárnym liekom sa zníži libido psa.
Hungarian: Az adatok azt bizonyítják, hogy az állatgyógyászati készítménnyel történő kezelés csökkenti a kutya nemi vágyát.
Slovak: ND-Barneveld Tel: +31-(0) 342 427 100
Hungarian: NL-3771 ND-Barneveld Tel: +31-(0) 342 427 100
Slovak: Psy Subkutánne použitie.
Hungarian: Kutyák: Szubkután alkalmazandó.
Slovak: U 2 zo 30 psov v klinickom hodnotení neplodnosť sa nedosiahla približne do 12 týždňov po počiatočnej liečbe, ale vo väčšine prípadov tieto zvieratá neboli schopné úspešne plodiť potomstvo.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során a termékkel kezelt 30 kutya közül kettő esetében a kezelést követő 12 héten belül nem alakult még ki a nemzőképtelenség, de ezek az állatok az esetek nagy részében nem voltak képesek utódot nemzeni.
Slovak: Bezpečnosť opakovaného použitia implantátu Suprelorin u fretiek nebola skúmaná
Hungarian: A Suprelorin ismételt alkalmazásának biztonságosságát görényeknél nem vizsgálták.
Slovak: Pokiaľ je nedostatok účinku liečby očakávaný, potom musí byť psí implantát skontrolovaný .
Hungarian: Hatáselmaradás gyanúja esetén ellenőrizni kell a kutya implantátumát.
Slovak: Nie všetky parametre sexuálnej aktivity boli špecificky testované (seborrhoea, farba moči, agresivita).
Hungarian: A szexuális viselkedés többi paraméterét nem vizsgálták (fokozott faggyútermelés, jelölés, agresszivitás).
Slovak: Nepretržité, nízke dávky deslorelinu znižujú funkčnosť mužských reprodukčných orgánov, libido a spermatogenézu, a znižujú hladiny testosterónu v plazme po 4-6 týždňoch po zavedení implantátu.
Hungarian: A deslorelin folyamatos, alacsony dózisa az implantációt követő 4-6 hét elteltével csökkenti a hím reproduktív szervek működését, a libidót, a spermatogenezist és a plazma tesztoszteron szintjét.
Slovak: 0,01% až < 0,1%) sa vyskytlo podozrenie na nedostatočnú účinnosť liečby (vo väčšine prípadov došlo k nedostatočnému zmenšeniu semenníkov, alebo bola pripustená sučka).
Hungarian: Ritka esetekben (>0,01 % - < 0,1%) jelezték a hatás elmaradásának gyanúját (az esetek többségében a hereméret csökkenésének elmaradása és/vagy párzás).
Slovak: Plne stlačte piest ovládača a zároveň pomaly vyťahujte ihlu.
Hungarian: Teljesen nyomja le az elsütőszerkezet dugattyúját, és ezzel egyidejűleg lassan húzza vissza a tűt.
Slovak: Príbalový leták k medicínskemu produktu musí obsahovať meno a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Hungarian: Az érintett gyártási tétel felszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a készítmény dobozába helyezett nyomtatott használati utasításnak tartalmaznia kell.
Slovak: Deslorelin (vo forme deslorelin acetátu)
Hungarian: Deslorelin (deslorelin-acetát formájában)
Slovak: Liečba fretiek by mala byť urobená na začiatku chovateľskej sezóny.
Hungarian: A görények kezelését a szaporodási időszak kezdete előtt kell elkezdeni.
Slovak: Meno a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Slovak: Odporúčaná dávka je jeden implantát pre jedného psa, bez ohľadu na veľkosť psa (pozri tiež bod 4.4).
Hungarian: A javasolt dózis egy implantátum kutyánként, a kutya testméretétől függetlenül (lásd még a 4.4 szakaszt).
Slovak: „Osobitné upozornenia").
Hungarian: „Különleges figyelmeztetések" szakaszt).
Slovak: Implantát musí byť podávaný subkutánne medzi lopatky psa.
Hungarian: Egy implantátumot kell szubkután alkalmazni a kutya lapockái közötti területen.
Slovak: Lekárovi ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo označenie obalu.
Hungarian: Az orvosnak be kell mutatni a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Slovak: V prípade veľmi veľkých psov (>40 kg hmotnosti) sú údaje obmedzené, ale trvanie supresie testosterónu bolo porovnateľné so stredne veľkými a veľkými psami.
Hungarian: Nagyon nagy testű kutyák (> 40 kg) vonatkozásában a tesztoszteron csökkent szintjének időtartamáról csak korlátozott számú adat áll rendelkezésre, de a tesztoszteron-szuppresszió időtartama hasonló volt a közepes és nagy testméretű kutyákban tapasztalttal.