FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hoe werkt Clopidogrel Apotex?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Clopidogrel Apotex?
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Clopidogrel Apotex.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel Apotex-szel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Dutch: Het is beschikbaar in de vorm van tabletten (75 mg).
Hungarian: Tabletta formájában kapható (75 mg).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 september 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zylagren verleend.
Hungarian: 2009. szeptember 21-én az Európai Bizottság a Zylagren-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: Voorheen bekend onder de naam Zylagren.
Hungarian: Korábbi neve Zylagren.
Dutch: Het volledige EPAR voor Clopidogrel BGR is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Clopidogrel BGR-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Clopidogrel BGR.
Hungarian: Ez a dokumentum a Clopidogrel BGR-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Plavix, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Plavix-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Dutch: Dit betekent dat Clopidogrel BGR gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Plavix.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel BGR hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referencia-gyógyszerhez".
Dutch: Op 14 juli 2014 werd de naam van het geneesmiddel veranderd in Clopidogrel BGR.
Hungarian: A gyógyszer nevét 2014. július 14-én Clopidogrel BGR-re változtatták.
Dutch: • patiënten die kortgeleden een ischemische beroerte hebben doorgemaakt (een beroerte veroorzaakt door een plotselinge verstoring van de bloedtoevoer naar een deel van de hersenen).
Hungarian: • A közelmúltban isémiás szélütésen (olyan szélütés, amelyet az agy egy részének vérellátási zavara okoz) átesett betegek.
Dutch: De standaarddosis Clopidogrel BGR is één tablet van 75 mg eenmaal daags.
Hungarian: A Clopidogrel BGR szokásos adagja naponta egyszer egy 75 mg-os tabletta.
Dutch: • patiënten die lijden aan een perifere arteriële aandoening (problemen met de bloeddoorstroming in de aders).
Hungarian: • Perifériás verőérbetegségben (a verőerekben történő véráramlással kapcsolatos problémák) szenvedő betegek.
Dutch: • patiënten die onlangs een myocardinfarct (hartaanval) hebben doorgemaakt.
Hungarian: • A közelmúltban miokardiális infarktuson (szívroham) átesett betegek.
Dutch: Aangezien Clopidogrel BGR een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel BGR generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Clopidogrel BGR van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Plavix.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Clopidogrel BGR minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Plavix-szal.
Dutch: Clopidogrel BGR kan bij de volgende groepen patiënten worden gebruikt:
Hungarian: A Clopidogrel BGR a következő betegcsoportoknak adható:
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Clopidogrel BGR vast te stellen.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Clopidogrel BGR alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Dutch: clopidogrel
Hungarian: klopidogrél
Dutch: Clopidogrel BGR wordt voorgeschreven aan volwassenen ter voorkoming van atherotrombotische complicaties (problemen veroorzaakt door bloedstolsels en verharding van de aders).
Hungarian: A Clopidogrel BGR-t felnőtteknél alkalmazzák aterotrombotikus események (vérrögök és a verőerek falvastagodása miatt jelentkező problémák) megelőzésére.
Dutch: De behandeling met Clopidogrel BGR kan in de periode tussen een paar dagen en 35 dagen na de hartaanval worden gestart;
Hungarian: A Clopidogrel BGR alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni.
Dutch: Clopidogrel BGR is een ‘generiek geneesmiddel'.
Hungarian: A Clopidogrel BGR „generikus gyógyszer".
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Clopidogrel BGR.
Hungarian: A bizottság javasolta a Clopidogrel BGR-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Clopidogrel BGR?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Clopidogrel BGR alkalmazása?
Dutch: De behandeling met Clopidogrel BGR kan in de periode tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte worden gestart;
Hungarian: A Clopidogrel BGR alkalmazását a szélütés után hét nappal, de legfeljebb hat hónapon belül lehet megkezdeni.
Dutch: Aangezien Clopidogrel BGR een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel Plavix.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel BGR generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a Plavix nevű referenciagyógyszerrel.
Dutch: Overige informatie over Clopidogrel BGR
Hungarian: A Clopidogrel BGR-rel kapcsolatos egyéb információ
Dutch: De werkzame stof in Clopidogrel BGR, clopidogrel, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Hungarian: A Clopidogrel BGR hatóanyaga, a klopidogrél, egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
Dutch: Clopidogrel BGR is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat.
Hungarian: A Clopidogrel BGR egy klopidogrél nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Clopidogrel BGR.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel BGR-rel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: Waarom is Clopidogrel BGR goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték a Clopidogrel BGR forgalomba hozatalát?
Dutch: Hoe wordt Clopidogrel BGR gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Clopidogrel BGR-t?
Dutch: Oraal gebruik Blisterverpakking (PVC/PVDC/alu) 50x1
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás Buborékfólia (PVC/PVDC/alu 50x1
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Dutch: Frequentie (%)
Hungarian: Gyakoriság (%)
Dutch: S R.O.
Hungarian: Z O.O.
Dutch: Datum van eerste vergunning : 16 juli 2008 10.
Hungarian: Az engedély első kiadásának dátuma: 2008. július 16.
Dutch: Derhalve kan een direct effect (geringe toxiciteit) of een indirect effect (minder aangename smaak) niet uitgesloten
Hungarian: Következésképpen közvetlen (enyhe toxicitás) vagy közvetett hatás (ízérzés csökkenése) nem zárható ki.
Dutch: Aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel.
Hungarian: SZEMPONTJÁBÓL Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Dutch: De optimale behandelingduur is nog niet formeel vastgesteld.
Hungarian: A kezelés optimális időtartamát még nem állapították meg pontosan.
Dutch: EU/1/08/464/001 - Doos met 14 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Aluminium blisters EU/1/08/464/002 - Doos met 14 filmomhulde tabletten in Aluminium/Aluminium blisters EU/1/08/464/003 - Doos met 28 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Aluminium blisters EU/1/08/464/004 - Doos met 28 filmomhulde tabletten in Aluminium/Aluminium blisters EU/1/08/464/005 - Doos met 30 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Aluminium blisters EU/1/08/464/006 - Doos met 30 filmomhulde tabletten in Aluminium/Aluminium blisters EU/1/08/464/007 - Doos met 50 x 1 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Aluminium blisters EU/1/08/464/008 - Doos met 50 x 1 filmomhulde tabletten in Aluminium/Aluminium blisters EU/1/08/464/009 - Doos met 84 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Aluminium blisters EU/1/08/464/010 - Doos met 84 filmomhulde tabletten in Aluminium/Aluminium blisters EU/1/08/464/011 - Doos met 90 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Aluminium blisters EU/1/08/464/012 - Doos met 90 filmomhulde tabletten in Aluminium/Aluminium blisters EU/1/08/464/013 - Doos met 100 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Aluminium blisters EU/1/08/464/014 - Doos met 100 filmomhulde tabletten in Aluminium/Aluminium blisters EU/1/08/464/018 - Doos met 7 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Aluminium blisters EU/1/08/464/019 - Doos met 7 filmomhulde tabletten in Aluminium/Aluminium blisters
Hungarian: EU/1/08/464/001 - 14 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/002 - 14 filmtabletta Alu/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/003 - 28 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/004 - 28 filmtabletta Alu/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/005 - 30 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/006 - 30 filmtabletta Alu/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/007 - 50 x 1 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/008 - 50 x 1 filmtabletta Alu/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/009 - 84 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/010 - 84 filmtabletta Alu/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/011 - 90 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/012 - 90 filmtabletta Alu/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/013 - 100 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/014 - 100 filmtabletta Alu/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/018 - 7 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékfóliában dobozonként EU/1/08/464/019 - 7 filmtabletta Alu/Alu buborékfóliában dobozonként
Dutch: 6, Boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, Frankrijk
Hungarian: 6, Boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, Franciaország
Dutch: • Farmacogenetica
Hungarian: • Farmakogenetika
Dutch: Geneesmiddelenbewakingssysteem
Hungarian: Farmakovigilancia rendszer
Dutch: In de CURE-studie werden 823 (6,6 %) patiënten gelijktijdig behandeld met een GPIIb/IIIa receptor antagonist.
Hungarian: A CURE-ban 823 (6,6%) beteg kapott GPIIb/IIIa receptor antagonistát is.
Dutch: • als u zich snijdt of verwondt, kan de bloeding langer duren dan gewoonlijk.
Hungarian: • Ha megvágja magát vagy megsérül, a szokásosnál kicsit hosszabb ideig tarthat a vérzés elállítása.
Dutch: • als u allergisch (overgevoelig) bent voor clopidogrel of voor één van de andere bestanddelen van Clopidogrel BMS;
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a klopidogrélre vagy az Clopidogrel BMS egyéb összetevőjére;
Dutch: Voor deze dosis zijn er tabletten van 75 mg beschikbaar.
Hungarian: Ehhez az adagoláshoz a 75 mg tartalmú tabletták állnak rendelkezésre.
Dutch: Dit geneesmiddel heeft geen speciale bewaarcondities.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Dutch: Er is een aantal andere klinische studies verricht met clopidogrel en andere gelijktijdig toegediende geneesmiddelen teneinde eventuele farmacodynamische en farmacokinetische interacties te onderzoeken.
Hungarian: Számos más klinikai vizsgálatot végeztek klopidogréllel és egyéb együttadott gyógyszerkészítményekkel a lehetséges farmakodinámiás és farmakokinetikai kölcsönhatások vizsgálatára.
Dutch: De veiligheid van clopidogrel werd geëvalueerd bij meer dan 42.000 patiënten die hebben deelgenomen aan klinische studies, met inbegrip van meer dan 9000 patiënten die gedurende 1 jaar of langer behandeld werden.
Hungarian: A klopidogrél gyógyszerbiztonsági jellemzőit több mint 42 000, a klinikai vizsgálatokban részt vett betegen vizsgálták, közülük 9000-et egy évig vagy annál tovább kezeltek.
Dutch: Gezien het ontbreken van gegevens kan clopidogrel niet worden aanbevolen gedurende de eerste 7 dagen na acute ischemische cerebrovasculaire accidenten.
Hungarian: Adatok hiányában, klopidogrél nem javasolható az akut ischaemiás stroke-ot követő első 7 napban.
Dutch: Bij patiënten waarbij geen angiografie plaatsvond, was het primaire eindpunt overlijden of een terugkerend myocardinfarct voor/op dag 8 of ziekenhuisontslag.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél nem volt angiográfia, az elsődleges végpont a halál vagy az ismételt myocardiális infarctus volt a 8 napon vagy a kórházi elbocsátás előtt.
Dutch: Incidenteel gebruik van acetylsalicylzuur (niet meer dan 1000 mg per 24 uur) zou over het algemeen geen problemen mogen opleveren, maar langdurig gebruik in andere omstandigheden dient met uw arts besproken te worden.
Hungarian: Alkalmankénti acetilszalicilsav bevétele (ha 24 óra alatt nem több mint 1000 mg) általában nem okoz gondot, de a más okból történő, tartós szedését meg kell beszélni a kezelőorvosával.
Dutch: Als u gedurende langere tijd bloedt tijdens het gebruik van Clopidogrel BMS Als u zich snijdt of verwondt, kan de bloeding langer duren dan gewoonlijk.
Hungarian: Ha azt tapasztalja, hogy az Clopidogrel BMS szedése közben hosszabb ideig tart a vérzés Ha megvágja magát, vagy megsérül, a szokásosnál hosszabb ideig tarthat a vérzés elállítása.
Dutch: De patiëntenpopulatie omvatte 27,8% vrouwen, 58,4% patiënten ≥ 60 jaar (26% ≥ 70 jaar) en 54,5% patiënten die werden behandeld met fibrinolytica.
Hungarian: A betegpopuláció 27,8%-a nő volt, 58,8%-a ≥ 65 év (26% ≥ 70 év) és 54,5% részesült fibrinolítikus kezelésben.
Dutch: Afgezien van de hierboven beschreven specifieke informatie met betrekking tot interacties met andere geneesmiddelen werden er geen interactiestudies verricht met clopidogrel en sommige geneesmiddelen die veel gebruikt worden bij patiënten met atherotrombotische aandoeningen.
Hungarian: A fent leírt specifikus gyógyszerkölcsönhatásokon kívül, nem végeztek interakciós vizsgálatokat egyéb, az atherothrombotikus betegségben szenvedő betegek által szedett szokásos gyógyszerkészítményekkel.
Dutch: De frequentie wordt als volgt omschreven : vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1000 , <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1000); zeer zelden (<1/10.000).
Hungarian: A gyakoriságok az alábbi megállapodás szerint kerültek meghatározásra: gyakori (≥1/100 és <1/10 között); nem gyakori (≥1/1000 és <1/100 között); ritka (≥1/10 000 és <1/1000 között); nagyon ritka (<1/10 000).
Dutch: In CLARITY en één van de cohort studies (n=765; Trenk) verschilden de aantallen cardiovasculaire gebeurtenissen niet significant per genotype.
Hungarian: A CLARITY és egy kohorsz vizsgálatban (n=765; Trenk) a kardiovaszkuláris események aránya nem különbözött eltérő genotípusok esetén.
Dutch: Bij patiënten die onder behandeling bleven binnen de 5 dagen van een bypass ingreep, was de incidentie 9,6% voor clopidogrel + ASA, en 6,3% voor placebo + ASA.
Hungarian: Azokban a betegekben, akik a bypass graft műtétet megelőző öt napon belül is folytatták a kezelést, az esemény előfordulási aránya 9,6% volt a klopidogrél + ASA és 6,3% a placebo + ASA csoportban.
Dutch: Triacetine (E1518) Titaandioxide (E171) Rood ijzeroxide (E172)
Hungarian: Bevonat: hipromellóz (E464) laktóz triacetin (E1518) titán-dioxid (E171) vörös vas-oxid (E172)
Dutch: • dient u uw arts te vertellen of een operatie (inclusief een tandheelkundige) gepland wordt.
Hungarian: • Tájékoztassa kezelőorvosát, ha sebészeti beavatkozást terveznek (beleértve a fogászatit is)
Dutch: De frequentie van ernstige gevallen bedroeg 1,4 % voor clopidogrel en 1,6 %
Hungarian: A súlyos esetek előfordulási gyakorisága 1,4% volt a klopidogrél
Dutch: De patiënt dient de arts en tandarts ervan op de hoogte te stellen dat hij/zij clopidogrel gebruikt, voordat een eventuele chirurgische ingreep wordt gepland en voordat een nieuw geneesmiddel wordt voorgeschreven.
Hungarian: A betegeknek tájékoztatni kell az orvosokat és fogorvosokat a klopidogrél szedéséről bármely sebészeti beavatkozás tervezése és más új gyógyszer szedésének megkezdése előtt.
Dutch: De analyse van de totale mortaliteit als secundair evaluatiecriterium liet geen significant verschil zien tussen clopidogrel (5,8 %) en ASA
Hungarian: A teljes mortalitás, mint másodlagos végpont analízise nem mutatott szignifikáns különbséget a klopidogrél (5,8 %) és az ASA (6,0 %) csoport
Dutch: Experimenteel onderzoek bij dieren wijst geen directe of indirecte schadelijke effecten uit voor de zwangerschap, ontwikkeling van embryo/foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie
Hungarian: Az állatkísérletek nem utalnak a terhességet, az embrionális/magzati fejlődést, szülést vagy a szülés utáni fejlődést közvetlenül vagy közvetett módon károsan befolyásoló hatásra (lásd 5.3).
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen het gebruik van Clopidogrel BMS beïnvloeden of vice
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja az Clopidogrel BMS használatát és fordítva.
Dutch: Gegevens uit de CAPRIE-studie tonen aan dat fenytoïne en tolbutamide veilig gelijktijdig met clopidogrel kunnen worden toegediend.
Hungarian: A CAPRIE-vizsgálat adatai szerint fenitoin és tolbutamid biztonságosan adható együtt klopidogréllel.
Dutch: In vitro verloopt deze metabolische route via CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 en CYP2B6.
Hungarian: In vitro ezt az anyagcsere utat a CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 és CYP2B6
Dutch: Inname van Clopidogrel BMS met voedsel en drank Clopidogrel BMS kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Hungarian: Az Clopidogrel BMS egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal Az Clopidogrel BMS étellel együtt vagy anélkül is bevehető.
Dutch: Bloedplaatjes zijn zeer kleine bloedbestanddelen, kleiner dan rode of witte bloedcellen, die samenklonteren tijdens de bloedstolling.
Hungarian: A vérlemezkék a vérben található nagyon apró részecskék, melyek a véralvadáskor összetapadnak, és kisebbek, mint a vörös- vagy fehérvérsejtek.
Dutch: • als u een medische aandoening hebt die momenteel een bloeding veroorzaakt zoals een maagzweer of een bloeding in de hersenen;
Hungarian: • ha olyan betegsége van, ami jelenleg vérzést okoz, mint pl. a gyomorfekély vagy vérzés az agyban;
Dutch: Dit heeft te maken met de werking van het geneesmiddel aangezien het bloedklontervorming verhindert.
Hungarian: Ez összefüggésben van a gyógyszer hatásával, mely megakadályozza a vérrögök kialakulását.
Dutch: Omdat de actieve metaboliet gevormd wordt door CYP450-enzymen, waarvan sommige polymorf zijn of kunnen worden geremd door andere geneesmiddelen, zullen niet alle patiënten een adequate
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az aktív metabolit a CYP450 enzimek segítségével jön létre, melyek közül néhány polimorf, illetve más gyógyszerek gátolják a működésüket, nem minden betegnél érhető el
Dutch: Frequentie van het CYP2C19 fenotype en genotype
Hungarian: CYP2C19 fenotípus és genotípus gyakoriságok
Dutch: Afrikaans (n=966)
Hungarian: Fekete (n=966)
Dutch: Het CLARITY-onderzoek omvatte 3.491 patiënten met een acuut myocardinfarct met STsegmentstijging waarvoor binnen 12 uur behandeling met trombolytica gepland was.
Hungarian: A CLARITY-vizsgálatban 3491 beteget vizsgáltak, akiknek 12 órán belüli, ST elevációval járó myoacrdiális infarctusuk volt, és trombolítikus kezelést terveztek náluk.
Dutch: In de literatuur zijn slechts beperkt gegevens beschikbaar over Aziatische populaties om de klinische implicatie van genotypering van deze CYP op de klinische uitkomsten te kunnen beoordelen.
Hungarian: Korlátozott irodalmi adat áll rendelkezésre ázsiai popoulációkról, mely alapján megítélhető lehetne a CYP genotípusok klinikai hatásai a klinikai kimenetel eseményeire.
Dutch: Kaukasisch (n=1356)
Hungarian: Fehér (n=1356)
Dutch: In TRITON-TIMI 38 en 3 van de cohort studies (n=3.516; Collet, Sibbing, Giusti) hadden patiënten met een verminderd metabolisme (gemiddeld en traag) vaker cardiovasculaire gebeurtenissen (overlijden, myocardinfarct en beroerte) of stent trombose dan patiënten met een hoog metabolisme.
Hungarian: A TRITON-TIMI 38 és 3 kohorsz vizsgálatban (n=3516; Collet, Sibbing, Giusti) károsodott metabolikus állapotú betegek (közepesen, vagy gyengén metabolizálók) esetén magasabb volt a kardiovaszkuláris események (halál, myocardialis infarctus és stroke) vagy a stent-trombózis előfordulási gyakorisága, mint az erősen metabolizálóké.
Dutch: In de vijfde cohort studie (n=2.208; Simon) werd het verhoogde aantal gebeurtenissen alleen waargenomen bij patiënten met een verminderd metabolisme.
Hungarian: Az ötödik kohorsz vizsgálatban (n=2208; Simon) emelkedett előfordulási gyakoriságot csak a gyengén metabolizálókban észleltek.
Dutch: Gebruik Clopidogrel BMS niet als u zichtbare verschijnselen van bederf bemerkt.
Hungarian: Ne alkalmazza az Clopidogrel BMS-t, ha a bomlás látható jeleit észleli.
Dutch: Clopidogrel BMS bevat lactose.
Hungarian: Az Clopidogrel BMS laktózt tartalmaz.
Dutch: Zelden zeer zelden
Hungarian: Nagyon ritka
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet verzekeren dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, zoals beschreven in versie 2.0 gedateerd op 25 september 2007 in
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy a farmakovigilancia rendszer, melyet a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1.8.1 moduljában a 2007. szeptember 25-én kiadott 2.0 verzióban bemutattak, életbe lépett és működik, mielőtt és mialatt a készítmény forgalomban van.
Dutch: De veiligheid en de werkzaamheid van clopidrogel zijn nog niet bewezen bij kinderen en
Hungarian: A klopidogrél hatásosságát és biztonságosságát gyermekeknél és serdülőknél még nem
Dutch: Bloeding is de reactie die het vaakst werd gerapporteerd zowel tijdens klinische studies als in de postmarketing ervaring; meestal tijdens de eerste maand van de behandeling.
Hungarian: Mind a klinikai vizsgálatok során, mind a forgalomba hozatal utáni gyakorlatban, a vérzés volt a leggyakoribb mellékhatás, ezt leggyakrabban a kezelés első hónapjában jelentették.
Dutch: Gezien de kans op bloedingen en hematologische bijwerkingen, dienen een telling van de bloedcellen en/of andere geschikte testen onmiddellijk in overweging genomen te worden als zich tijdens de behandeling klinische symptomen voordoen die een bloeding doen vermoeden (zie rubriek 4.8).
Hungarian: A vérzés és a haematológiai nemkívánatos hatások fokozott veszélye miatt haladéktalanul meg kell kezdeni a vérkép ellenőrzését és/vagy egyéb szükséges vizsgálatok elvégzését abban az esetben, amikor vérzésre utaló klinikai tünetek jelentkeznek a kezelés során (lásd 4.8 pont).
Dutch: De bijwerkingen die waargenomen werden tijdens klinische studies of die spontaan werden gerapporteerd, worden hieronder weergegeven.
Hungarian: Az alábbi táblázatban azokat a mellékhatásokat tüntetjük fel, amelyeket vagy klinikai vizsgálatok során jelentkeztek, vagy spontán módon jelentettek.
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers (bijv. lactose) niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra (pl. tejcukor) érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.