FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Código ATCvet: QP53BE04.
Maltese: QP53BE04
Portuguese: Povidona K30
Maltese: Povidone K30
Portuguese: lotilaner 56 mg lotilaner 112 mg lotilaner 225 mg lotilaner 450 mg lotilaner 900 mg
Maltese: 56 mg lotilaner 112 mg lotilaner 225 mg lotilaner 450 mg lotilaner 900 mg lotilaner
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: ectoparasiticidas de uso sistémico, isoxazolinas.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: ektoparassitiċidi għal użu sistemiku, isoxazolines.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 1 comprimido
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT pillola 1
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP{mês/ano}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP{xahar/sena}
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS lotilaner 12 mg lotilaner 48 mg
Maltese: 12 mg lotilaner 48 mg lotilaner
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, França
Maltese: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Franza
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Administração oral.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
Portuguese: Cada dosagem está disponível em embalagens com 1, 3 ou 6 comprimidos.
Maltese: Kull qawwa ta' pillola hi disponibbli f'daqsijiet tal-pakkett ta' 1, 3 jew 6 pilloli.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 25/04/2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 25/04/2017
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANÇA
Maltese: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANZA
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/17/206/001-015
Maltese: FIS-SUQ EU/2/17/206/001-015
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/17/206/016-21
Maltese: FIS-SUQ EU/2/17/206/016-21
Portuguese: Lactose monohidratada Celulose microcristalina silicificada Aroma seco de carne Crospovidona
Maltese: Lactose monohydrate Silicified microcrystalline cellulose
Portuguese: Lauril sulfato de sódio Sílica coloidal anidra Estearato de magnésio
Maltese: Sodium laurilsulfate Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Portuguese: Combinação adequada de comprimidos
Maltese: Kombinazzjoni adattata ta' pilloli
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lot {número}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lott {numru}
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas)
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Portuguese: Credelio comprimidos mastigáveis lotilaner (mg)
Maltese: Credelio pilloli li jintmagħdu għall-klieb lotilaner (mg)
Portuguese: Credelio 48 mg (>2,0 -8,0 kg)
Maltese: Credelio 12 mg (0.5-2.0 kg) Credelio 48 mg (>2.0 -8.0 kg)
Portuguese: REACÇÕES ADVERSAS
Maltese: RESPONSABBLI
Portuguese: A principal via de eliminação é a excreção biliar, e a excreção renal é a via secundária de eliminação (menos de 10% da dose).
Maltese: Ir-rotta ewlenija tal-eliminazzjoni hi eskrezzjoni biljari, u t-tneħħija mill-kliewi hi r-rotta minuri tal eliminazzjoni (inqas minn 10% tad-doża).
Portuguese: EXP
Maltese: Elanco
Portuguese: Durante os ensaios clínicos, não se observaram interações entre os comprimidos mastigáveis de Credelio e os medicamentos veterinários administrados por rotina.
Maltese: Matul l-ittestjar kliniku, ma ġew osservati l-ebda interazzjonijiet bejn il-pilloli li jintmagħdu Credelio u prodotti mediċinali veterinarji użati bħala rutina.
Portuguese: Credelio 56 mg comprimidos (1,3-2,5 kg) Credelio 112 mg comprimidos (>2,5-5,5 kg) Credelio 225 mg comprimidos (>5,5-11 kg) Credelio 450 mg comprimidos (>11-22 kg) Credelio 900 mg comprimidos (>22-45 kg)
Maltese: Credelio 56 mg (1.3-2.5 kg) Credelio 112 mg (>2.5-5.5 kg) Credelio 225 mg (>5.5-11 kg) Credelio 450 mg (>11-22 kg) Credelio 900 mg (>22-45 kg) lotilaner
Portuguese: O lotilaner é um enantiómero puro da classe das isoxazolinas, ativo contra pulgas (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis) e carraças (Ixodes ricinus).
Maltese: Lotilaner, enantiomer pur mill-klassi ta' isoxazolines, hu attiv kontra l-briegħed (Ctenocephalides felis u Ctenocephalides canis) u qurdien (Ixodes ricinus).
Portuguese: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner, 1 comprimido mastigável) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner, 3 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner, 6 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner, 1 comprimido mastigável) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner, 3 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner, 6 comprimidos mastigáveis)
Maltese: EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 pilloli li jintmagħdu) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 pilloli li jintmagħdu) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; pillola 1 li tintmagħad)
Portuguese: Administrar apenas em conformidade com a avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável.
Maltese: Uża biss skont l-evalwazzjoni tal benefiċċju/riskju mill-veterinarju responsabbli.
Portuguese: Comprimido mastigável.
Maltese: Pillola li tintmagħad.
Portuguese: Blister (alu/alu)
Maltese: Folja (Alu/Alu)
Portuguese: Número AIM (EU)
Maltese: Numru tal-MA (UE)
Portuguese: 14 cápsulas
Maltese: 14-il Kapsula
Portuguese: 100 mg Cápsula
Maltese: 100 mg Kapsula, iebsa
Portuguese: Dimensão da embalagem200 mg Pó para concentrado para solução para perfusão
Maltese: 200 mg Trab għal konċentrat għal soluzzjoni għallinfużjoni
Portuguese: Comprimento das cápsulas: 24,2 mm.
Maltese: Daqs tal-kapsula: 24.2 mm.
Portuguese: Parâmetro Estatística
Maltese: Parametru Statistiku
Portuguese: Sistema de Classes de Órgãos
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani
Portuguese: (inibição do OCT2)
Maltese: (impediment ta' OCT2)
Portuguese: Tabela 1.
Maltese: Tabella 2.
Portuguese: Efeitos laboratoriais
Maltese: Effetti tal-laboratorju
Portuguese: C] isavuconazónio e [piridinilmetil
Maltese: C] isavuconazole u [pyridinylmethyl
Portuguese: Sirolímus:
Maltese: Sirolimus:
Portuguese: Conservar num frigorífico (2°C a 8°C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2 °C sa 8 °C).
Portuguese: CV % tmax (h)
Maltese: CV % tmax (h) Medjan
Portuguese: Substratos da uridina difosfato glucuronosiltransferase (UGT)
Maltese: Sottostrati ta' uridine diphosphate glucuronosyltransferases (UGT)
Portuguese: Pfizer ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Maltese: Pfizer ΕΛΛΑΣ A.E.
Portuguese: Isavuconazol 200 mg (n = 37)
Maltese: Isavuconazole 200 mg (n = 37)
Portuguese: Cápsula rígida
Maltese: Kapsula iebsa
Portuguese: Excipientes: manitol (E421) e ácido sulfúrico
Maltese: Eċċipjenti: mannitol (E421) u sulfuric acid
Portuguese: (inibição da UGT)
Maltese: (impediment ta' UGT)
Portuguese: Isavuconazol 600 mg (n = 32)
Maltese: Isavuconazole 600 mg (n = 32)
Portuguese: Tabela 1 Interações
Maltese: Tabella 1 Interazzjonijiet
Portuguese: NNRTI, inibidores não nucleosídeos da transcriptase inversa; P-gp, P-glicoproteína.
Maltese: NNRTI, non-nucleoside reverse-transcriptase inhibitor (impeditur ta' reverse transcriptase mhux nukleoside); P-gp, P-glycoprotein.
Portuguese: Ácido micofenólico (MPA, metabolito ativo):
Maltese: Mycophenolic acid (MPA, metabolit attiv):
Portuguese: Isavuconazol:
Maltese: Isavuconazole:
Portuguese: Cafeína:
Maltese: Kaffeina:
Portuguese: Repaglinida:
Maltese: Repaglinide:
Portuguese: Semivida (h)
Maltese: Half-life (h)
Portuguese: Tabela 4 Comparação farmacocinética da dose oral e intravenosa (Média) ISA 400 mg oral
Maltese: Tabella 4 Tqabbil farmakokinetiku għal dożi orali u ġol-vina (Medja) ISA 400 mg orali
Portuguese: Substratos da P-gp
Maltese: Sottostrati ta' P-gp
Portuguese: Metformina (substrato do OCT1, OCT2 e MATE1)
Maltese: Metformin (sottostrat ta' OCT1, OCT2 u MATE1)
Portuguese: Dextrorfano (metabolito ativo): AUCinf: ↑ 4%
Maltese: Dextrorphan (metabolit attiv): AUCinf: ↑ 4%
Portuguese: Micofenolato de mofetil (MMF) (substrato da UGT)
Maltese: Mycophenolate mofetil (MMF) (sottostrat ta' UGT)
Portuguese: Produtos naturais Cafeína (substrato do CYP1A2)
Maltese: Prodotti naturali Kaffeina (Sottostrat ta' CYP1A2)
Portuguese: Repaglinida (substrato do CYP2C8 e OATP1B1)
Maltese: Repaglinide (sottostrat ta' CYP2C8 u OATP1B1)
Portuguese: A diferença ajustada entre os tratamentos (voriconazol-isavuconazol) foi de 4,0% (intervalo de confiança de 95%: −7,9; 15,9).
Maltese: Id-differenza fit-trattament aġġustat (voraconazole-isavuconazole) kien ta' 4.0% (intervall ta' fiduċja ta' 95%: -7.9: 15,9).
Portuguese: (indução do CYP2B6)
Maltese: (Induzzjoni ta' CYP2B6)
Portuguese: Metotrexato (substrato da BCRP, OAT1, OAT3)
Maltese: Methotrexate (sottostrat ta' BCRP, OAT1, OAT3)
Portuguese: Uma vez que este medicamento lhe será administrado sob estreita supervisão médica, é improvável que falhe uma dose.
Maltese: Peress li ser tingħata din il-mediċina taħt superviżjoni medika attenta, mhux probabbli li doża ma tingħatax.
Portuguese: Outros medicamentos e Cresemba
Maltese: Mediċini oħra u Cresemba
Portuguese: • aspergilose invasiva
Maltese: • asperġillosi invażiva
Portuguese: As reações adversas que, com mais frequência, levaram à interrupção do tratamento com CRESEMBA foram estado confusional (0,7%), compromisso renal agudo (0,7%), aumento da bilirrubina no sangue (0,5%), convulsão (0,5%), dispneia (0,5%), epilepsia (0,5%), falência respiratória (0,5%) e vómitos
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ta' spiss wasslu għal twaqqif permanenti ta'CRESEMBA kienu stat konfużjonali (0.7%), falliment akut tal-kliewi (0.7%), żieda ta' bilirubina fid-demm (0.5%), konvulżjoni (0.5%), dispnea (0.5%), epilessija (0.5%), falliment respiratorju (0.5%) u remettar (0.5%).
Portuguese: Delírio inclui reações de estado confusional.
Maltese: Delirju jinkludi reazzjonijiet ta' stat konfużjonali.
Portuguese: R-metadona (isómero opiáceo ativo).
Maltese: R-methadone (isomeru ta' opiate attiv).
Portuguese: Pfizer Pharma PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
Maltese: PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
Portuguese: A duração mediana do tratamento foi de 45 dias.
Maltese: Iż-żmien medjan ta' trattament kien ta' 45 jum.
Portuguese: Metformina:
Maltese: Metformin:
Portuguese: Anticancerígenos Alcaloides da vinca (vincristina, vinblastina) (substratos da P-gp)
Maltese: Kontra l-kanċer Alkalojdi vinca (vincristine, vinblastine) (Sottostrati ta' P-gp)
Portuguese: Ver secções 4.2 e 4.4.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4.
Portuguese: Ver secções 4.2, 4.8 e 5.2.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.2, 4.8 u 5
Portuguese: Cmax (ng/ml) Média
Maltese: Cmax (ng/mL) Medja
Portuguese: Metadona (substrato do CYP3A4/5, 2B6 e 2C9)
Maltese: Methadone (Sottostrat ta' CYP3A4/5, 2B6 u 2C9)
Portuguese: Metotrexato:
Maltese: Methotrexate:
Portuguese: Medicamentos transportados pela BCRP
Maltese: Prodotti mediċinali trasportati b'BRCP
Portuguese: Substratos do CYP2B6
Maltese: Sottostrati ta' CYP2B6
Portuguese: Foi demonstrada eficácia clínica contra as seguintes espécies de Aspergillus: Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger e A. terreus (ver mais abaixo).
Maltese: Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger, u A. terreus (ara aktar ‘l isfel).
Portuguese: 40% de redução em semivida terminal
Maltese: Tnaqqis ta' 40% fil-ħalf-life terminali
Portuguese: Efeitos nas concentrações do medicamento/
Maltese: Effetti fuq konċentrazzjonijiet tal-mediċina /
Portuguese: Em 9 doentes com mucormicose causada por Rhizopus spp., 4 doentes revelaram uma resposta favorável ao isavuconazol.
Maltese: F'9 pazjenti b'mukormikosi dovuti għal Rhizopus spp., 4 pazjenti wrew rispons favorevoli għal isavuconazole.
Portuguese: O isavuconazol é um inibidor ligeiro do transportador de catiões orgânicos 2 (OCT2).
Maltese: Isavuconazole huwa impeditur ħafif tat-trasportatur 2 ta' katjoni organiċi (organic cation transporter 2, OCT2).
Portuguese: Ver secções 4.4, 4.8 e 5.2.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.4, 4.8 u 5
Portuguese: Medicamentos metabolizados pelo CYP2B6
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati b'CYP2B6
Portuguese: Esta tem início 12 a 24 horas após a sua última dose inicial.
Maltese: Din tinbeda 12 sa 24 siegħa wara l-aħħar doża tal-bidu tiegħek.
Portuguese: (inibição da BCRP)
Maltese: (impediment ta' BCRP)
Portuguese: Imunossupressores Ciclosporina, sirolímus, tacrolímus (substratos do CYP3A4/5)
Maltese: Immunosoppressanti Ciclosporin, sirolimus, tacrolimus (sottostrati ta' CYP3A4/5)
Portuguese: Recomenda-se a monitorização de reações adversas típicas das estatinas.
Maltese: Monitoraġġ hu rakkomandat għal reazzjonijiet avversi tipiċi ta' statins.
Portuguese: Cefaleia; Sonolência
Maltese: Telqa; Astenja
Portuguese: Fibrilação auricular; Taquicardia; Bradicardia^; Palpitações Flutter auricular; Intervalo QT curto no eletrocardiograma; Taquicardia supraventricular; Extrassístoles ventriculares; Extrassístoles supraventriculares
Maltese: QT imqassar fl-elekrokardjogramma; Takikardja supraventrikulari; ekstrasistoles ventrikulari; ekstrasistoles supraventrikulari
Portuguese: A suscetibilidade reduzida a agentes antifúngicos triazólicos foi associada a mutações dos genes cyp51A e cyp51B fúngicos que codificam a proteína-alvo 14 alfa-lanosterol demetilase envolvida na biossíntese do ergosterol.
Maltese: Suxxettibilità mnaqqsa għal sustanzi antifungali bi triazole ġiet assoċjata ma' mutazzjonijiet fil-ġeni fungali cyp51A u cyp51B kodifikanti għall-proteina fil-mira lanosterol 14-alpha demethylase involuta fil-bijosintesi ta' ergosterol.
Portuguese: Midazolam oral: AUCinf: ↑ 103% Cmax: ↑ 72%
Maltese: Midazolam orali: AUCinf: ↑ 103% Cmax: ↑ 72%
Portuguese: As reações adversas relacionadas com o tratamento mais comuns foram valores elevados dos testes químicos ao fígado (7,9%), náuseas (7,4%), vómitos (5,5%), dispneia (3,2%), dor abdominal (2,7%), diarreia (2,7%), reações no local da injeção (2,2%), cefaleia (2,0%), hipocalemia (1,7%) e erupção cutânea (1,7%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet komuni avversi marbuta mat-trattament kienu testijiet kimiċi elevati tal-fwied (7.9%), dardir(7.4%), remettar (5.5%), dispnea (3.2%), uġigħ addominali (2.7%), dijarea (2.7%), reazzjoni fis-sit tal-injezzjoni (2.2%), uġigħ ta' ras (2.0%), ipokalemija (1.7%) u raxx (1.7%).
Portuguese: O isavuconazol é um indutor do CYP2B6.
Maltese: Isavuconazole huwa induttur ta' CYP2B6.
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de outubro de 2015
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15 Ottubru 2015
Portuguese: O isavuconazol inibiu o canal de potássio hERG e o canal de cálcio de tipo L com um IC50 de 5,82 µm e 6,57 µm, respetivamente (34 e 38 vezes a Cmax de ligações não proteicas em humanos à dose máxima recomendada em seres humanos, respetivamente).
Maltese: Isavuconazole impedixxa l-kanal tal-potassju hERG u l-kanal tal-kalċju ta' tip L b'IC 50 ta' 5.82 µM u 6.57 µM rispettivament (34 u 38 darba is-Cmax tar-rabta mhux ma' proteina fid-doża massima rakkomandata fil-bniedem (maximum recommended human dose, [MRHD], rispettivament).
Portuguese: Segundo a avaliação do CIMD, a taxa de sucesso global no fim do tratamento foi de 11/35 (31,4%), tendo sido 5 doentes considerados completamente curados e 6 doentes parcialmente curados.
Maltese: Ir-rata ta' suċċess globali assessjat mid-DRC f'EOT ta' 11/35 (31.4%) b'5 pazjenti kkunsidrati kkurati totalment u 6 pazjenti kkurati parzjalment.
Portuguese: Tabela com lista de reações adversas
Maltese: Lista f'tabella ta' reazzjonijiet avversi
Portuguese: Conteúdo da cápsula citrato de magnésio (anidro) celulose microcristalina talco sílica coloidal anidro ácido esteárico
Maltese: Kontenut tal-kapsula magnesium citrate (anidru) microcrystalline cellulose talc silica, anidru, kollojdali stearic acid
Portuguese: A resposta geral nesta população foi de n = 43 (35%) para o isavuconazol e n = 42 (38,9%) para o voriconazol.
Maltese: Ir-rispons globali f'din il-popolazzjoni kien n = 43 (35%) għal isavuconazole u n = 42 (38,9%) għal voriconazole.
Portuguese: CRESEMBA 100 mg cápsulas Isavuconazol
Maltese: CRESEMBA 100 mg kapsuli ibsin Isavuconazole
Portuguese: Medicamentos excretados pelos rins através das proteínas de transporte
Maltese: Prodotti mediċinali eliminati mill-kliewi permezz ta proteini trasportaturi
Portuguese: Agentes antirretrovirais Lopinavir 400 mg / Ritonavir 100 mg (inibidores fortes e substratos do CYP3A4/5)
Maltese: Sustanzi antiretrovirali Lopinavir 400 mg / Ritonavir 100 mg (Impedituri qawwija u sottostrati ta' CYP3A4/5)
Portuguese: A diferença ajustada entre os tratamentos (isavuconazol-voriconazol) foi de 2,7% (intervalo de confiança de 95%: −12,9; 7,5).
Maltese: Id-differenza fit-trattament aġġustat (isacuconazolevoraconazole) kien ta' -2.7 (intervall ta' fiduċja ta' 95%: -12.9: 7,5).
Portuguese: A duração máxima do tratamento definida no protocolo foi de 84 dias.
Maltese: Iż-żmien massimu ta' trattament imfisser bil-protokoll kien ta' 84 jum.
Portuguese: (CYPRUS BRANCH) Τηλ: +357 22 817690
Maltese: Τηλ: +357 22 817690
Portuguese: Benzodiazepinas Midazolam (substrato do CYP3A4/5)
Maltese: Benzodiazepines Midazolam (sottostrat ta' CYP3A4/5)
Portuguese: O que Cresemba contém - A substância ativa é o isavuconazol.
Maltese: X'fih Cresemba - Is-sustanza attiva hi isavuconazole.
Portuguese: S-varfarina AUCinf: ↑ 11% Cmax: ↓ 12% R-varfarina AUCinf: ↑ 20% Cmax: ↓ 7%
Maltese: S-warfarin AUCinf: ↑ 11% Cmax: ↓ 12% R-warfarin AUCinf: ↑ 20% Cmax: ↓ 7%
Portuguese: Manitol Ácido sulfúrico (para ajuste do pH)
Maltese: Mannitol Sulfuric acid (għal aġġustament ta' pH)
Portuguese: (inibição da P-gp).
Maltese: (impediment ta' P-gp).
Portuguese: A exposição sistémica a medicamentos metabolizados pelo CYP2B6 pode ser reduzida aquando da administração concomitante com CRESEMBA.
Maltese: L-esponiment sistemiku ta' prodotti mediċinali metabolizzati b'CYP2B6 jista' jitnaqqas meta jingħata flimkien ma' CRESEMBA.
Portuguese: Revestimento da cápsula hipromelose água óxido de ferro vermelho (E172) (apenas corpo da cápsula) dióxido de titânio (E171) goma gelana acetato de potássio edetato dissódico laurilsulfato de sódio
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula hypromellose ilma red iron oxide (E172) (korp tal-kapsula biss) titanium dioxide (E171) gellan gum potassium acetate disodium edetate sodium laurilsulfate
Portuguese: S-metadona (isómero opiáceo inativo)
Maltese: S-methadone (isomeru ta' opiate mhux attiv)
Portuguese: Limitações dos dados clínicos
Maltese: Limitazzjonijiet tad-dejta klinika
Portuguese: Cada embalagem de cartão contém 2 embalagens blister de alumínio, com 7 cápsulas cada uma.
Maltese: Kull kartuna fiha 2 pakketti ta' folji tal-alumiju, b'7 kapsuli kull waħda.
Portuguese: A Tabela 2 apresenta as reações adversas ao isavuconazol no tratamento de infeções fúngicas invasivas, por Sistema de Classes de Órgãos e frequência.
Maltese: Tabella 2 tirrapreżenta reazzjonijiet avversi b'isovuconazole fit-trattament ta' infezzjonijiet fungali invażivi, skont is-Sistema tal-Klassifika tal-Organi u l-frekwenza.
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida da seguinte forma: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); e pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100).
Maltese: Il-frekwenza ta' reazzjonijiet avversi hija ddefinita kif ġej: komuni ħafna (≥1/10);komuni (≥1/100 sa <1/10); u mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100).
Portuguese: - Revestimento da cápsula: hipromelose, água, óxido de ferro vermelho (E172) (apenas corpo da cápsula), dióxido de titânio (E171), goma gelana, acetato de potássio, edetato dissódico, laurilsulfato de sódio.
Maltese: - Il-qoxra tal-kapsula: hypromellose, ilma, red iron oxide (E172) (korp tal-kapsula biss), titanium dioxide (E171), gellan gum, potassium acetate, disodium edetate, sodium laurilsulfate.
Portuguese: Varfarina (substrato do CYP2C9)
Maltese: Warfarin (Sottostrat ta' CYP2C9)
Portuguese: Os ensaios in vitro/in vivo indicam que o CYP3A4, o CYP3A5 e, subsequentemente, a uridina difosfato glucuronosiltransferase estão envolvidos no metabolismo do isavuconazol.
Maltese: Studji in vitro / in vivo jindikaw li CYP3A4, CYP3A5, u sussegwentement uridine diphosphateglucuronosyltransferases (UGT) huma involuti fil-metaboliżmu ta' isavuconazole.
Portuguese: A mortalidade «por todas as causas» no Dia 42 nesta população foi de 18,7% para o isavuconazol e 22,2% para o voriconazol.
Maltese: Il--mortalità dovuta minn kwalunkwe kawża f'Jum 42 f'din il-popolazzjoni kienet ta' 18.7% għal isavuconazole u 22.2% għal voriconazole.
Portuguese: Outros agentes anticancerígenos (daunorrubicina, doxorrubicina, imatinib, irinotecano, lapatinib, mitoxantrona, topotecano) (substratos da BCRP)
Maltese: Sustanzi oħra ta' kontra lkanċer (daunorubicin, doxorubicin, imatinib, irinotecan, lapatinib, mitoxantrone, topotecan) (Sottostrati ta' BCRP)
Portuguese: Tabela de interações
Maltese: Tabella ta' interazzjonijiet
Portuguese: Dextrometorfano (substrato do CYP2D6)
Maltese: Dextromethorphan (sottostrat ta' CYP2D6)
Portuguese: A frequência das reações adversas mostradas na Tabela 2 baseia-se em dados de 403 doentes com infeções fúngicas invasivas tratados com CRESEMBA em ensaios de fase 3.
Maltese: Il-frekwenza ta' reazzjonijiet avversi murija f'Tabella 2 hi bażata fuq dejta minn 403 pazjenti b'infezzjonijiet fungali invażivi trattati b'CRESEMBA fi studji ta' fażi 3.
Portuguese: - Os outros ingredientes são: - Conteúdo da cápsula: citrato de magnésio (anidro), celulose microcristalina, talco, sílica coloidal anidro, ácido esteárico.
Maltese: - Kontenut tal-kapsula: magnesium citrate (anidru), microcrystalline cellulose, talc, silica, anidru kollojdali, stearic acid.
Portuguese: MMF: é recomendada a monitorização de toxicidades associadas do MPA.
Maltese: MMF: monitiraġġ għal tossiċitajiet marbuta ma' MPA rakkomandat.
Portuguese: O que é Cresemba Cresemba é um medicamento antifúngico que contém a substância ativa isavuconazol.
Maltese: X'inhu Cresemba Cresema huwa mediċina antifungali li fiha s-sustanza attiva isavuconazole.
Portuguese: - Os outros ingredientes (excipientes) são manitol (E421) e ácido sulfúrico.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra (eċċipjenti) huma mannitol (E421) u sulfuric acid.
Portuguese: Antiarrítmicos Digoxina (substrato da P-gp)
Maltese: Antiarritmiċi Digoxin (Sottostrat ta' P-gp)
Portuguese: CRESEMBA está contraindicado em doentes com síndrome do QT curto familiar (ver secção 4.3).
Maltese: CRESEMBA huwa kontraindikat f'pazjenti b'sindromu familjali ta' QT qasir (ara sezzjoni 4.3).
Portuguese: O indinavir só foi estudado após uma dose única de 400 mg de isavuconazol.
Maltese: Indinavir ġie studjat biss wara doża waħda ta' 400 mg isavuconazole.
Portuguese: Etinilestradiol AUCinf: ↑ 8% Cmax: ↑ 14% Noretindrona AUCinf: ↑ 16% Cmax: ↑ 6%
Maltese: Ethinyl oestradiol AUCinf: ↑ 8% Cmax: ↑ 14% Norenthindrone AUCinf: ↑ 16% Cmax: ↑ 6%
Portuguese: O isavuconazol é um substrato do CYP3A4 e do CYP3A5 (ver secção 5.2).
Maltese: Isavuconazole huwa sottostrat ta' CYP3A4 u CYP3A5 (ara sezzjoni 5.2).
Portuguese: Efavirenz (indutor moderado do CYP3A4/5 e substrato do CYP2B6)
Maltese: Efavirenz (induttur moderat ta' CYP3A4/5 u sottostrat ta' CYP2B6)
Portuguese: Lopinavir/ritonavir: não é necessário qualquer ajuste da dose para lopinavir 400 mg / ritonavir 100 mg a cada 12 horas, mas os doentes devem ser monitorizados para qualquer ocorrência de falta de eficácia antiviral.
Maltese: Lopinavir/ritonavir: mhu meħtieġ ebda aġġustament fid-doża għal lopinavir 400 mg/ritonavir 100 mg kull 12-il siegħa, iżda monitoraġġ attent għal kull każ ta' nuqqas ta' effikaċja antivirali.