FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: ** титър на антитоксични антитела в серум на морски свинчета установен след повторна ваксинация според Европейската Фармакопеа.
Norwegian Bokmål: ** titer av antitoksisk antistoff i marsvin sera, indusert etter repetert vaksinering ifølge Ph. Eur.
Bulgarian: 10 флакона Нула дни
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass 0 dager
Bulgarian: Мускулно приложение флакон (стъкло)
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Administrasjonsvei(er)
Bulgarian: Активните субстанции са от биологичен произход и са предназначени за създаване на активен имунитет и не попадат в обхвата на Регламент (ЕС) 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene er substanser av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Bulgarian: Като резултат тези компоненти предизвикват имунитет срещу вируса инфлуенца при конете(H3N8).
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens induserer disse komponentene immunitet mot hesteinfluensavirus (H3N8).
Bulgarian: Болка, локална хипертермия и мускулни схващания могат да се появят в редки случаи.
Norwegian Bokmål: • Smerte, lokal varmeøkning og muskelstivhet kan forekomme i sjeldne tilfeller.
Bulgarian: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Norwegian Bokmål: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Bulgarian: 10х1 ml (10 дози)
Norwegian Bokmål: 10 x 1 ml (10 doser).
Bulgarian: Грипна съставка:
Norwegian Bokmål: Influensakomponent:
Bulgarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest France
Norwegian Bokmål: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANKRIKE
Bulgarian: Периодичните доклади за безопасност (ПДБ) ще се рестартира отново за подаване на 6-месечни доклади (обхващащи всички разрешени презентации на продукта) за следващите две години, следвани от годишните доклади за следващите две години, а след това на интервал от три години
Norwegian Bokmål: Syklus for innsending av periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) skal restartes med innsendig av halvårige rapporter (som dekker alle de godkjente presentasjonene av preparatet) i de neste to årene, etterfulgt av årlige rapporter de påfølgende to årene og deretter med innsending hvert tredje år.
Bulgarian: В много редки случаи, може да се наблюдава абсцедиране.
Norwegian Bokmål: • I svært sjeldne tilfeller kan det observeres abscessdannelse.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде прилагана в един и същи ден, но на различни места и без да бъде смесвана с инактивирана ваксина на MERIAL срещу бяс.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan gis på samme dag som, men på et annet sted og ikke blandet med MERIALs inaktiverte vaksine mot rabies.
Bulgarian: Една доза от 1 ml съдържа:
Norwegian Bokmål: En dose à 1 ml inneholder:
Bulgarian: * vCP съдържание проверено чрез общия FAID50 ( отчетени по флуоресцентен метод инфекциозни дози 50%) и qPCR съотношение между vCP.
Norwegian Bokmål: * vCP-innhold sjekket ved total FAID50 (fluorescens-analysemetode, infeksiøs dose 50 %) og qPCRforhold mellom vCP.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI05AI01.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI05AI01.
Bulgarian: Disodium hydrogen orthophosphate Monopotassium phosphate anhydrous Water for injections
Norwegian Bokmål: Dinatriumhydrogenortofosfat Kaliumdihydrogenfosfat, vannfritt Vann til injeksjonsvæsker
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C-8 °C).
Bulgarian: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex France
Norwegian Bokmål: Stivkrampekomponent (tetanus): MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANKRIKE
Bulgarian: Като изключение е възможна реакция на свръхчувствителност, при която може да се приложи подходяща симптоматична терапия.
Norwegian Bokmål: • Unntaksvis kan overfølsomhetsreaksjoner forekomme, noe som kan kreve tilpasset symptomatisk behandling.
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN
Bulgarian: Не е наблюдавано взаимодействие при инжектиранена ваксината едновременно но на различни места с инактивирана ваксина на Мериал срещу бяс.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjon har blitt observert når vaksinen har vært injisert samtidig som, men på et annet sted enn, MERIALs inaktiverte vaksine mot rabies.
Bulgarian: Активна имунизация на коне след 4 месечна възраст срещу грип за редуциране на клиничните признаци и вирусната екскреция след заразяване и срещу тетанус за предпазване от смъртност.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hester fra 4 måneders alder, eller eldre, mot hesteinfluensa for å redusere kliniske symptomer og utskillelse av virus etter infisering, og mot stivkrampe for å forhindre dødelighet.
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанции
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologiske virkestoffer
Bulgarian: ** титър на антитоксични антитела в серум на морски свинчета установен след повторна ваксинация според Европейската Фармакопеа.
Norwegian Bokmål: ** Titer av antitoksisk antistoff i marsvin sera, indusert etter repetert vaksinering ifølge Ph.Eur.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока годност посочен върху етикета.
Norwegian Bokmål: • Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på etiketten.
Bulgarian: Тип I стъклен флакон.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass.
Bulgarian: Ваксината предизвиква активен имунитет срещу инфлуенца при коне.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer aktiv immunitet mot hesteinfluensa og stivkrampe.
Bulgarian: Като изключение до един ден след ваксинацията могат да се наблюдават апатия и намаляване на апетита.
Norwegian Bokmål: • I enkelte tilfeller kan apati og redusert appetitt observeres dagen etter vaksinasjon.
Bulgarian: Продължителност на имунитета при прилагане на ваксиналната схема: - 5 месеца след първоначалния ваксинационен курс; - след първоначалния ваксинационен курс и бустер инжекция 5 месеца по-късно: 1 година по отношение на грип по конете и 2 години по отношение на тетанус.
Norwegian Bokmål: Immunitetens varighet som følge av vaksinasjonsopplegget: - 5 måneder etter grunnvaksinering - etter grunnvaksinering og påfølgende injeksjon 5 måneder senere: 1 år med hensyn til hesteinfluensa og 2 år med hensyn til stivkrampe.
Bulgarian: Възможно е слабо повишаване на температурата (не-повече от 1.5 °C) което продължава 1 ден или като изключение 2 дни.
Norwegian Bokmål: • Litt forhøyet kroppstemperatur (maks 1,5 °C) kan forekomme en dag, og i enkelte tilfeller to dager.
Bulgarian: В случай на повишен риск от заразяване или недостатъчен прием на коластра, допълнителна първоначална инжекция на ProteqFlu-Те може да се приложи на 4 месечна възраст, последвана от пълната ваксинационна програма (първоначален ваксинационен курс на 5-6 месечна възраст и 4-6 седмици по-късно последван от реваксинация).
Norwegian Bokmål: I tilfeller med økt infeksjonsrisiko eller utilstrekkelig inntak av råmelk kan en ekstra første injeksjon gis ved 4 måneders alder etterfulgt av det fullstendige vaksinasjonsprogrammet (grunnvaksinering ved 5-6 måneders alder og 4-6 uker senere, etterfulgt av revaksinasjoner).
Bulgarian: В редки случаи отокът може да достигне до 15-20 cm диаметър, с продължителност до 2-3 седмици, което може да наложи симптоматично лечение.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan hevelsen nå en diameter på inntil 15-20 cm og vare inntil
Bulgarian: "ДА СЕ СЪХРАНЯВА ДАЛЕЧ ОТ ПОГЛЕДА НА НЕДОСТЪПНИ ЗА ДЕЦА МЕСТА"
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN"
Bulgarian: Последвано от: o Срещу тетанус: инжектиране на 1 доза през максимален интервал от 2 години.
Norwegian Bokmål: • Fulgt av: o mot stivkrampe: injeksjon av 1 dose ProteqFlu-Te med inntil 2 års mellomrom.
Bulgarian: .......................................................................................................................................... 4 mg.
Norwegian Bokmål: Karbomer ......................................................................................................................................... 4 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Bulgarian: ЗА: ProteqFlu-Te инжекционна суспензия за коне ИМЕ
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG ProteqFlu-Te injeksjonsvæske, suspensjon til hest
Bulgarian: Може да се използва по време на бременност и лактация.
Norwegian Bokmål: Kan brukes til drektige og diegivende dyr.
Bulgarian: Преходен оток може да се появи в мястото на инжектиране.
Norwegian Bokmål: • En forbigående hevelse som vanligvis går tilbake i løpet av 4 dager kan forekomme på injeksjonsstedet.
Bulgarian: Интрамускулно инжектиране (препоръчително в областа на врата).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffene (inkludert adjuvanser) angitt i pkt.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: да се използва веднага.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato (måned/år) Brukes umiddelbart etter åpning.
Bulgarian: Следователно не трябва да се използва в тази възрастова група.
Norwegian Bokmål: Den bør derfor ikke brukes til denne aldersgruppen.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши коя от тях е най-добра за Вас.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvilken av styrkene som er den beste for deg.
Bulgarian: County Kerry
Norwegian Bokmål: County Kerry Irland
Bulgarian: Първичният отговор към ваксината не е засегнат.
Norwegian Bokmål: Den primære responsen på vaksinen ble ikke påvirket.
Bulgarian: Продължителността на лечението е до 3 седмици.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten var opptil tre uker.
Bulgarian: Ако забравите да нанесете в предвиденото време мазта, направете го веднага щом си спомните и след това продължете както преди.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å påføre salven til planlagt tid, gjør det så snart du husker det og fortsett deretter som før.
Bulgarian: Тук са представени данните от шест големи изпитвания.
Norwegian Bokmål: Data fra seks hovedstudier presenteres her.
Bulgarian: Обикновено подобрението се вижда след една седмица.
Norwegian Bokmål: Det sees vanligvis en bedring innen én uke.
Bulgarian: Средният тотален телесен клирънс е около 2,25 l/h.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig total clearance er ca. 2,25 l/t.
Bulgarian: Моля, консултирайте се с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege.
Bulgarian: повишена кожна чувствителност (по-специално към топло и студено)
Norwegian Bokmål: • økt hudfølsomhet (spesielt i forhold til varme og kulde)
Bulgarian: Лечението не трябва да бъде непрекъснато в дългосрочен план.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør ikke være kontinuerlig over en lengre periode.
Bulgarian: Избягвайте употребата на мазта във вътрешността на носа, устата или в очите.
Norwegian Bokmål: • Unngå å bruke salven i nesen eller munnen eller i øynene.
Bulgarian: Те може да включат мониториране на жизнените показатели и наблюдение на клиничния статус.
Norwegian Bokmål: Dette kan omfatte overvåking av vitale funksjoner og observasjon av klinisk status.
Bulgarian: Развитието на каквoто и да е ново изменение в третираната зона, различнo от предишната екзема, трябва да бъде прегледано от лекар.
Norwegian Bokmål: Utvikling av alle nye endringer på et behandlet område, og som er forskjellig fra tidligere eksem, bør vurderes av legen.
Bulgarian: Възрастни, ≥ 16 години
Norwegian Bokmål: Voksne ≥ 16 år
Bulgarian: Както при всички лекарствени продукти за локално приложение, пациентите трябва да измиват ръцете си след нанасянето, ако не е необходимо лечение на ръцете.
Norwegian Bokmål: Som for andre legemidler til lokal bruk bør pasientene vaske hendene etter påføring, dersom ikke hendene skal behandles.
Bulgarian: Деца, 2 - 15 години
Norwegian Bokmål: Barn 2-15 år
Bulgarian: В клиничните изпитвания около 50% от пациентите са получили нежелани реакции на кожно дразнене на мястото на приложение.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier opplevde ca. 50 % av pasientene en eller annen form for uønsket hudirritasjon på applikasjonsstedet.
Bulgarian: След това честотата на приложение трябва да се намали на веднъж дневно до изчистване на лезията (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Deretter bør hyppigheten reduseres til en gang daglig til lesjonene tilheles (se avsnitt 4.4)
Bulgarian: Не е ясно дали ефектът на такролимус се дължи на системна имуносупресия или на локален ефект.
Norwegian Bokmål: Det er uklart om effekten av takrolimus skyldes systemisk immunsuppresjon eller en lokal effekt.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Когато са наблюдавани концентрации над 1,0 ng/ml, те са преходни.
Norwegian Bokmål: Observerte blodkonsentrasjoner over 1,0 ng/ml var forbigående.
Bulgarian: Измивайте ръцете си след като нанесете Protopic, освен ако и ръцете Ви трябва да се третират.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene etter at du har påført Protopic, hvis ikke hendene også skal behandles.
Bulgarian: Преди да нанесете Protopic след вана или душ проверете дали кожата Ви е напълно суха.
Norwegian Bokmål: • Før påføring av Protopic etter et bad eller en dusj bør du forsikre deg om at huden er helt tørr.
Bulgarian: Няма опит с едновременна употреба на системни стероиди или имуносупресивни средства.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med samtidig bruk av systemiske steroider eller immunsupprimerende midler.
Bulgarian: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup
Norwegian Bokmål: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Danmark
Bulgarian: Системната експозиция се увеличава с увеличение на третираните повърхности.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering øker med økende behandlingsareal.
Bulgarian: Честотата се дефинира като много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) og mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100).
Bulgarian: Честота, вида и тежестта на нежеланите лекарствени реакции при децата са подобни на тези, съобщени при възрастни.
Norwegian Bokmål: Hyppighet, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger hos barn er tilsvarende det som er rapportert hos voksne.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни изпитвания при пациенти в старческа възраст.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesifikke studier på eldre mennesker.
Bulgarian: Безопасността при употребата на Protopic за продължително време не е известна.
Norwegian Bokmål: • Sikkerheten ved langtidsbruk av Protopic er ikke kjent.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на такролимус маз при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det er ingen adekvate data om bruk av takrolimus salve hos gravide kvinner.
Bulgarian: Токсичност при многократно прилагане и локална поносимост
Norwegian Bokmål: Toksisitet etter gjentatt dosering og lokal toleranse
Bulgarian: Степента на отговорите на 6-ия месец е сравнима с 3-месечните резултати.
Norwegian Bokmål: Responsratene ved 6 måneder etter studiestart var lik resultatene ved 3 måneder.
Bulgarian: След повторно локално приложение на тази маз средният полуживот на такролимус е 75 часа за възрастни и 65 часа за деца.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt topisk applikasjon av salven ble den gjennomsnittlige halveringstiden for takrolimus estimert til 75 timer for voksne og 65 timer for barn.
Bulgarian: Среден процент (СО) на дните за лечение на ОБ
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (SD) prosentandel av dager med behandling av sykdomsforverringer
Bulgarian: Рискът за хора не може да се изключи напълно тъй като възможността за локална имуносупресия при продължителната употреба на такролимус маз е неизвестна.
Norwegian Bokmål: Risikoen for mennesker kan ikke utelukkes fullstendig fordi potensialet for lokal immunsuppresjon ved langvarig bruk av takrolimus salve er ukjent.
Bulgarian: Повечето от тези случаи са свързани с инфекции (на кожата, дихателни, на зъбите) и се разрешават чрез подходяща терапия с антибиотици.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse tilfellene hadde sammenheng med infeksjoner (hud, luftveier, tenner) og ble behandlet med egnede antibiotika.
Bulgarian: Ембрионално/фетална токсичност е наблюдавана при плъхове и зайци, но само в дози, които предизвикват значителна токсичност у животните майки.
Norwegian Bokmål: Embryo-/føtotoksiske effekter ble observert i rotter og kaniner, men bare ved doser som forårsaket signifikant toksisitet hos mordyrene.
Bulgarian: Тъй като при такролимус маз системната експозиция е ниска, високата степен на свързване на такролимус (> 98,8%) с плазмените протеини не се счита за клинично значима.
Norwegian Bokmål: Ettersom den systemiske eksponeringen av takrolimus salve er lav, blir den høye bindingen av takrolimus (> 98,8 %) til plasmaproteiner ikke vurdert til å være klinisk relevant.
Bulgarian: Първичната крайна точка е дефинирана като намаление на процента mEASI от началната точка до края на лечението.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var definert som prosentvis nedgang i mEASI fra starten til slutten av behandlingen.
Bulgarian: Системните изпитвания за канцерогенност при мишки (18 месеца) и плъхове (24 месеца) не доказват канцерогенен потенциал на такролимус.
Norwegian Bokmål: Systemiske karsinogenisitetsstudier hos mus (18 måneder) og rotter (24 måneder) viste at takrolimus ikke har karsinogent potensiale.
Bulgarian: Най-ниската кръвна концентрация на такролимус, при която се наблюдават системни ефекти, не е известна.
Norwegian Bokmål: Den laveste blodkonsentrasjonen av takrolimus der systemisk effekt kan observeres er ikke kjent.
Bulgarian: При първите признаци на повторна поява на симптомите на заболяването (пристъп) лечението трябва да се възобнови.
Norwegian Bokmål: Ved første tegn på tilbakefall (oppblussing) av symptomene, bør behandling startes på nytt.
Bulgarian: След това пациентите се считат подходящи за поддържаща терапия (вж. по-долу).
Norwegian Bokmål: Deretter anses pasientene egnet for vedlikeholdsbehandling (se under).
Bulgarian: През този период всички пациенти и контроли (N=44) получават първична имунизация и реимунизация с протеинова конюгатна ваксина срещу Neisseria meningitidis серогрупа С.
Norwegian Bokmål: I løpet av denne perioden fikk alle pasienter og kontrollgruppen (n=44) primær immunisering og revaksinering med proteinkonjugert vaksine mot Neisseria meninigtidis serotype C.
Bulgarian: Ако след 2 седмици не се наблюдава подобрение, трябва да се обърнете към лекаря за друго възможно лечение.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke ser noen bedring etter to uker skal du oppsøke legen din angående andre mulige behandlinger.
Bulgarian: Protopic не трябва да се използва при пациенти с вродена или придобита имунна недостатъчност или при пациенти, които са на терапия, причиняваща имуносупресия.
Norwegian Bokmål: Protopic bør ikke brukes hos pasienter med medfødt eller ervervet immunsvikt eller hos pasienter som får behandling som forårsaker immunsuppresjon.
Bulgarian: Какво представлява Protopic и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Protopic er og hva det brukes mot
Bulgarian: Ако прекарвате време на открито след прилагане на Protopic, използвайте слънцезащитен продукт и носете широка дреха, която предпазва кожата от слънцето.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppholder deg utendørs etter bruk av Protopic, bruk solblokker og løstsittende klær som beskytter huden mot solen.
Bulgarian: Предлага се в туби, съдържащи 10, 30 или 60 g маз.
Norwegian Bokmål: Den leveres i tuber som inneholder 10, 30 eller 60 gram salve.
Bulgarian: Protopic с алкохол
Norwegian Bokmål: Inntak av Protopic sammen med alkohol
Bulgarian: Лекарите трябва да съветват пациентите за подходящите методи за защита от слънцето, като свеждане времето на излагане на слънце до минимум, използване на слънцезащитен продукт и покриване на кожата с подходящо облекло.
Norwegian Bokmål: Legene bør gi pasientene råd angående egnede beskyttelsesmetoder mot sol, slik som begrensning av oppholdstid i sola, bruk av et solbeskyttende middel og tildekking av huden med egnede plagg.
Bulgarian: Не е наблюдаван ефект върху непосредствения отговор към ваксината, генерирането на имунна памет или хуморалния, и клетъчно-медиирания имунитет (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen effekt på umiddelbar respons på vaksinen, generering av immunologisk minne eller humoral og cellemediert immunitet (se pkt.
Bulgarian: Степента и скоростта на локалната резорбция на такролимус намалява при оздравяване на кожата.
Norwegian Bokmål: Både omfanget og hastigheten av lokal absorpsjon av takrolimus reduseres når huden heles.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25ºC.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Bulgarian: Protopic може да бъде използван за краткосрочно лечение или за дългосрочно лечение с прекъсвания.
Norwegian Bokmål: Protopic kan brukes som korttidsbehandling og intermitterende langtidsbehandling.
Bulgarian: Лечението с Protopic трябва да започне при появата на първите признаци и симптоми.
Norwegian Bokmål: Behandling med Protopic bør startes ved første tegn til symptomer.
Bulgarian: Ако са Ви предписали лечение със светлина, информирайте Вашия лекар, че използвате Protopic, тъй като не се препоръчва едновременната употреба на Protopic с лечение със светлина.
Norwegian Bokmål: Hvis du får forordnet lysbehandling, si fra til legen at du bruker Protopic, da det ikke er anbefalt å bruke Protopic og lysbehandling samtidig.
Bulgarian: Трябва да се избягва контакт с очите и лигавиците.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises for å unngå kontakt med øyne og slimhinner.
Bulgarian: Ламинирана туба с вътрешен слой от полиетилен с ниска плътност с бяла полипропиленова капачка на винт.
Norwegian Bokmål: Laminert tube med et indre lag av lavtetthetspolyetylen med et hvitt polypropylen skrulokk.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Protopic:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Protopic:
Bulgarian: Степента на отговора при групата с 0,1% такролимус (71,6%) е значително по-висока от тази при групата с лечение на базата на локален кортикостероид (50,8%); p<0,001, Таблица 1).
Norwegian Bokmål: Responsraten i gruppen som fikk 0,1 % takrolimus (71,6 %) var signifikant høyere enn i gruppen som fikk lokal kortikosteroidbasert behandling (50,8 %; p<0,001; Tabell 1).
Bulgarian: P<0,001 в полза на такролимус маз 0,1% (за възрастни) и 0,03% (за деца) за първичната и ключовите вторични крайни точки.
Norwegian Bokmål: P<0,001 i favør av takrolimus salve 0,1 % (voksne) og 0,03 % (barn) for det primære og viktigste sekundære endepunktet
Bulgarian: Лимфаденопатия, налична при започване на лечението, трябва да се изследва и държи под наблюдение.
Norwegian Bokmål: Lymfadenopati som er til stede ved starten av behandlingen bør utredes og holdes under oppsikt.
Bulgarian: При проучване на поддържащото лечение (два пъти седмично) при възрастни и деца с умерен и тежък атопичен дерматит е наблюдавана по-честа, отколкото при контролната група, проява на следните нежелани събития: импетиго на мястото на приложение (7,7% при деца) и инфекции на мястото на приложение (6,4% при деца и 6,3% при възрастни).
Norwegian Bokmål: I en studie med vedlikeholdsbehandling (behandling to ganger i uken) hos voksne og barn med moderat og alvorlig atopisk dermatitt, ble følgende bivirkninger sett oftere enn i kontrollgruppen: impetigo på applikasjonsstedet (7,7 % hos barn) og infeksjoner på applikasjonsstedet (6,4 % hos barn og 6,3 % hos voksne).
Bulgarian: Чрез свързване към специфичен цитоплазмен имунофилин (FKBP12) такролимус инхибира калций зависими пътища на сигнално преобразуване в Т клетките, с което предотвратява транскрипцията и синтеза на IL-2, IL-3, IL-4, IL-5 и други цитокини като GM-CSF, TNF-α u
Norwegian Bokmål: Via binding til et spesifikt cytoplasmatisk immunofilin (FKBP12) inhiberer takrolimus kalsiumavhengige signaltransduksjonsveier i T-celler og hindrer dermed transkripsjon og syntese av IL-2, IL-3, IL-4, IL-5 og andre cytokiner som GM-CSF, TNF-α and IFN-γ.
Bulgarian: *Нежеланата реакция е съобщена по време на постмаркетинговото наблюдение.
Norwegian Bokmål: * Bivirkningen ble rapportert etter markedsføring.