FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Precaución: Este medicamento puede afectar a su capacidad de reacción y a su capacidad para conducir.
Romanian: Acest medicament vă poate afecta capacitatea de a reacționa și de a conduce vehicule.
Spanish: El tratamiento con metotrexato se debe interrumpir en pacientes con síntomas pulmonares y se debe efectuar una exploración exhaustiva (incluida una radiografía torácica) para descartar infecciones y tumores.
Romanian: Administrarea metotrexatului trebuie întreruptă la pacienții cu simptome pulmonare și trebuie efectuat imediat un examen (inclusiv radiografie toracică) pentru a exclude infecția și tumorile.
Spanish: − pirimetamina (se utiliza para prevenir y tratar la malaria)
Romanian: − pirimetamină (pentru prevenirea și tratamentul malariei)
Spanish: − teofilina (se utiliza para problemas respiratorios)
Romanian: − teofilină (pentru probleme respiratorii)
Spanish: Siga las recomendaciones de dosis de su médico.
Romanian: Urmați recomandările medicului dumneavoastră privind doza.
Spanish: (Ver seguimiento de la función renal).
Romanian: (Vezi monitorizarea funcției renale) Sistemul imunitar
Spanish: − si tiene un sistema inmunitario debilitado;
Romanian: − dacă aveți sistemul imunitar slăbit
Spanish: Fertilidad masculina
Romanian: Fertilitatea la bărbați
Spanish: La deshidratación también puede potenciar la toxicidad del metotrexato.
Romanian: De asemenea, deshidratarea poate intensifica toxicitatea metotrexatului.
Spanish: La colestiramina puede aumentar la eliminación no renal del metotrexato al interferir con la circulación enterohepática.
Romanian: Colestiramina poate mări eliminarea non-renală a metotrexatului, prin interferență cu circulația enterohepatică.
Spanish: Los estudios a largo plazo realizados en ratas, ratones y hámsteres no mostraron ninguna evidencia de potencial tumorigénico del metotrexato.
Romanian: În studiile pe termen lung desfășurate la șobolani, șoareci și hamsteri nu s-a evidențiat potențial tumorigen pentru metotrexat.
Spanish: Una sobredosis de metotrexato puede producir reacciones graves.
Romanian: Supradozajul cu metotrexat poate provoca reacții grave.
Spanish: No se debe superar una dosis semanal de 25 mg (12,5 ml).
Romanian: Nu trebuie depășită o doză săptămânală de 25 mg (12,5 ml).
Spanish: Jylamvo se administra solo para vía oral.
Romanian: Jylamvo este numai pentru uz oral.
Spanish: En estudios con animales se ha visto que metotrexato es genotóxico, de manera que no se puede excluir por completo el riesgo de efectos genotóxicos en los espermatozoides.
Romanian: Metotrexatul s-a dovedit a fi genotoxic în studiile la animale, prin urmare riscul efectelor genotoxice asupra celulelor spermatice nu poate fi complet exclus.
Spanish: Asimismo, asegúrese de beber líquidos en abundancia durante el tratamiento con Jylamvo, ya que la deshidratación (reducción del agua corporal) puede aumentar los efectos adversos del metotrexato.
Romanian: Asigurați-vă că beți multe lichide în timpul tratamentului cu Jylamvo, deoarece deshidratarea (reducerea cantității de apă din corp) poate accentua reacțiile adverse la metotrexat.
Spanish: En los casos en los que se interrumpió el tratamiento con metotrexato antes de la concepción, se han notificado embarazos normales.
Romanian: Atunci când administrarea metotrexatului a fost întreruptă înainte de concepție s-au raportat sarcini normale.
Spanish: Eliminar de acuerdo con la normativa local.
Romanian: DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL A se elimina în conformitate cu reglementările locale.
Spanish: Por ello, el metotrexato solo debe ser administrado por o bajo la supervisión de un médico con conocimientos y experiencia en cuanto al uso del tratamiento con antimetabolitos.
Romanian: Prin urmare, metotrexatul trebuie administrat doar de sau sub supravegherea medicilor ale căror cunoștințe și experiență includ tratamentul cu antimetaboliți.
Spanish: − si está deshidratado o tiene algún trastorno que produce deshidratación (por ejemplo,
Romanian: − dacă sunteți deshidratat sau aveți afecțiuni care pot avea ca rezultat deshidratarea (vărsături,
Spanish: Macrogol 400
Romanian: Macrogol 400 Glicerol
Spanish: Se deben tomar las precauciones habituales en la manipulación de citostáticos.
Romanian: Trebuie exercitată precauția uzuală la manipularea citostaticelor.
Spanish: − si alguna vez ha tenido una enfermedad hepática o renal;
Romanian: − dacă ați avut vreodată orice boală de ficat sau rinichi
Spanish: • La necesidad de informar a los pacientes y a sus familiares o cuidadores sobre la administración de solo una vez por semana.
Romanian: • necesitatea de a informa pacienții și rudele/persoanele care au grijă de pacienți cu privire la administrarea o dată pe săptămână;
Spanish: Particularmente en el caso de la cirugía ortopédica, en la que la propensión a contraer infecciones es elevada, la combinación de metotrexato con medicamentos inmunomoduladores debe utilizarse con precaución.
Romanian: În special în cazul chirurgiei ortopedice, unde riscul de infecție este ridicat, terapia concomitentă cu metotrexat și medicamente imunomodulatoare trebuie administrată cu prudență.
Spanish: Herpes zóster Septicemia Infecciones inducidas por citomegalovirus.
Romanian: Infecții induse de citomegalovirus.
Spanish: El probenecid y los ácidos orgánicos débiles también pueden reducir la secreción tubular de metotrexato, y causar así elevaciones indirectas de la dosis.
Romanian: Probenecidul și acizii organici slabi pot reduce, de asemenea, secreția tubulară a metotrexatului, cauzând și o creștere indirectă a dozei.
Spanish: TEXTO DE LA TARJETA DEL PACIENTE
Romanian: TEXTUL CARDULUI PENTRU PACIENT
Spanish: Se ha notificado un aclaramiento eficaz del metotrexato con la hemodiálisis intermitente aguda con el uso de un dializador de alto flujo.
Romanian: S-a raportat că s-a realizat clearance-ul eficient al metotrexatului prin hemodializă intermitentă în faza acută, folosind un aparat de dializă cu flux mare.
Spanish: − si tiene una acumulación anómala de líquido en el abdomen (ascitis) o alrededor de los pulmones (derrame pleural);
Romanian: − dacă aveți o acumulare anormală de lichid în abdomen (ascită) sau în jurul plămânilor (efuziune pleurală)
Spanish: Si el medicamento se utiliza durante la gestación o si la paciente se queda embarazada mientras toma metotrexato, se debe informar a la paciente del posible riesgo para el feto.
Romanian: Dacă medicamentul se utilizează în timpul sarcinii sau dacă pacienta rămâne gravidă în administrării metotrexatului, pacienta trebuie informată cu privire la riscul potențial pentru făt.
Spanish: Aproximadamente el 10 % del metotrexato administrado se metaboliza en el hígado.
Romanian: Aproximativ 10% din doza de metotrexat administrată este metabolizată la nivel hepatic.
Spanish: En los casos de resistencia al tratamiento, la dosis semanal se puede incrementar a 20 mg (10 ml)/m² de SC por semana.
Romanian: În tratamentul cazurilor refractare, doza săptămânală poate fi crescută până la 20 mg (10 ml)/m² SC per săptămână.
Spanish: Dosis en niños y adolescentes con formas poliartríticas de artritis idiopática juvenil
Romanian: Doza la copiii și adolescenții cu forme poliartritice de artrită juvenilă idiopatică
Spanish: El metotrexato solo lo deben prescribir médicos con experiencia en el uso de metotrexato y con un total conocimiento de los riesgos del tratamiento con metotrexato.
Romanian: Metotrexatul trebuie prescris doar de către medici cu experiență în utilizarea metotrexatului și care înțeleg pe deplin riscurile terapiei cu metotrexat.
Spanish: Los preparados vitamínicos y otros productos que contengan ácido fólico, ácido folínico o sus derivados pueden disminuir la eficacia del metotrexato (ver las secciones 4.2 y 4.5).
Romanian: Preparatele cu vitamine sau alte medicamente care conțin acid folic, acid folinic sau derivatele lor pot reduce eficacitatea metotrexatului (vezi pct. 4.2 și 4.5).
Spanish: Si se queda embarazada durante el tratamiento, debe recibir información sobre el riesgo de efectos perjudiciales en el niño como consecuencia del tratamiento.
Romanian: Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului, trebuie să vi se ofere recomandări privind riscul efectelor dăunătoare asupra copilului, pe parcursul tratamentului.
Spanish: No se debe administrar de forma concomitante una vacuna de microorganismos vivos atenuados.
Romanian: Nu trebuie administrate concomitent vaccinuri care conțin virusuri vii.
Spanish: Cuando se sospeche de hemorragia alveolar pulmonar se deben considerar pruebas complementarias rápidas para confirmar el diagnóstico.
Romanian: Atunci când se suspectează prezența unei hemoragii pulmonare alveolare se va avea în vedere efectuarea unor investigații prompte, în vederea confirmării diagnosticului.
Spanish: En un caso en el que se combinó metotrexato con pantoprazol, se inhibió la eliminación renal del metabolito 7-hidroximetotrexato y aparecieron mialgia y temblores.
Romanian: Într-un caz în care metotrexatul a fost administrat concomitent cu pantoprazol, eliminarea renală a metabolitului 7-hidroximetotrexat a fost inhibată și au apărut mialgia și tremorul.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Jylamvo
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Jylamvo
Spanish: Pida al paciente que trague el medicamento y que después beba un poco de agua para tener la seguridad de que no quede ningún resto de medicamento en la boca.
Romanian: Cereți pacientului să înghită medicamentul și să bea apoi puțină apă, asigurându-se că nu a rămas nimic din medicament în gură.
Spanish: Es importante determinar cualquier aumento de las concentraciones del principio activo en las 48 horas siguientes al tratamiento, ya que puede producirse toxicidad irreversible del metotrexato.
Romanian: Este important să se determine orice creștere a concentrațiilor plasmatice ale substanței active în decurs de 48 de ore de la terapie, în caz contrar putând să apară toxicitatea ireversibilă indusă de metotrexat.
Spanish: En indicaciones oncológicas, todas las mujeres que deseen quedarse embarazadas deben acudir a un centro genético para una consulta, si es posible, ya antes del tratamiento; los hombres deben consultar la posibilidad de conservar el esperma antes de iniciar el tratamiento, ya que el metotrexato puede ser genotóxico a dosis altas (ver sección 4.4).
Romanian: În cazul indicațiilor oncologice, femeilor care intenționează să rămână gravide li se recomandă să se adreseze unui centru de consiliere genetică, dacă este posibil, înainte de terapie, iar bărbații trebuie să ceară informații cu privire la posibilitatea conservării spermei, înainte de începerea terapiei, întrucât metotrexatul poate fi genotoxic la doze mai mari (vezi pct. 4.4).
Spanish: Las anomalías persistentes de las enzimas relacionadas con el hígado y/o la disminución de la albúmina sérica pueden ser signos indicativos de hepatotoxicidad grave.
Romanian: Valorile anormale persistente ale enzimelor hepatice și/sau o reducere a albuminei serice pot indica hepatotoxicitate severă.
Spanish: Se han descrito reacciones dermatológicas graves, en ocasiones mortales, como necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell) o síndrome de Stevens-Johnson, tras la administración de dosis únicas o repetidas de metotrexato.
Romanian: Toxicitate cutanată Reacții cutanate severe, ocazional letale, inclusiv necroliză epidermică toxică (sindromul Lyell) sau sindrom Stevens-Johnson au fost raportate după administrarea de doze unice sau repetate de metotrexat.
Spanish: Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños, preferiblemente en un armario cerrado con llave.
Romanian: Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor, ci de preferință într-un dulap încuiat.
Spanish: Es posible que también le haga una radiografía de tórax.
Romanian: Este posibil să vi se recomande efectuarea unei radiografii toracice.
Spanish: En niños con AIJ, el área bajo la curva (AUC) de la concentración plasmática frente al tiempo normalizada respecto a la dosis de metotrexato aumentó con la edad en los niños y fue menor que la observada en adultos.
Romanian: La copii cu AJI, aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp (ASC) a metotrexatului a crescut odată cu vârsta copiilor și a fost mai mică decât cea determinată la adulți.
Spanish: Se debe efectuar un seguimiento adecuado de los pacientes que reciben tratamiento, de modo que puedan reconocerse y evaluarse de inmediato los signos de los posibles efectos tóxicos o reacciones adversas.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați corespunzător în timpul tratamentului, astfel încât indiciile unor posibile efecte toxice sau reacții adverse să poată fi detectate și evaluate cu minimă întârziere.
Spanish: Para ello, debe asegurarse de que está utilizando métodos anticonceptivos fiables durante todo ese tiempo (ver también sección «Advertencias y precauciones»).
Romanian: Prin urmare, trebuie să vă asigurați că luați măsuri eficace de contracepție pe întreaga perioadă (vezi și pct. „Atenționări și precauții").
Spanish: Los síntomas pulmonares (especialmente tos seca improductiva) o neumonitis inespecífica que aparezcan durante el tratamiento con metotrexato pueden ser signo de un daño potencialmente peligroso y precisan la interrupción del tratamiento y un estrecho seguimiento del paciente.
Romanian: Simptomele legate de plămâni (în special tusea seacă, neproductivă) sau manifestările de pneumonită nespecifică care apar în timpul tratamentului cu metotrexat pot fi un indiciu de leziuni potențial periculoase și necesită întreruperea tratamentului și monitorizare atentă.
Spanish: La diarrea y la estomatitis ulcerosa pueden ser signos de efectos tóxicos y requieren la suspensión del tratamiento, porque de lo contrario puede producirse enteritis hemorrágica y muerte por perforación intestinal.
Romanian: Diareea și stomatita ulcerativă pot fi indicii ale unor efecte toxice și necesită întreruperea tratamentului, în caz contrar pot interveni enterita hemoragică și moartea prin perforarea intestinului.
Spanish: Dermatitis y quemaduras solares
Romanian: Dermatită și arsură solară
Spanish: La radioterapia durante el uso de metotrexato puede aumentar el riesgo de necrosis de huesos o tejidos blandos.
Romanian: Radioterapia în timpul utilizării metotrexatului poate mări riscul de necroză a țesutului moale sau oaselor.
Spanish: Póngase guantes desechables antes de la manipulación del producto.
Romanian: Puneți mănuși de unică folosință înainte de manipulare.
Spanish: Por ello, se deben comentar los posibles efectos sobre la reproducción, pérdida de embarazo y malformaciones congénitas, con las pacientes mujeres en edad fértil (ver sección 4.6).
Romanian: Prin urmare, aspectele privind efectele posibile asupra reproducerii, avortul și malformațiile congenitale trebuie discutate cu pacientele aflate la vârsta fertilă (vezi pct. 4.6).
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento, se debe informar a las mujeres en edad fértil del riesgo de malformaciones asociadas con metotrexato y se debe excluir, con certeza, la existencia de un embarazo tomando las medidas adecuadas, por ejemplo, una prueba de embarazo.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, femeile aflate la vârstă fertilă trebuie informate cu privire la riscul de malformații asociate cu adminsitrarea metotrexatului și trebuie exclusă cu certitudine posibilitatea unei sarcini, prin luarea măsurilor adecvate, de exemplu un test de sarcină,.
Spanish: Infecciones oportunistas (en ocasiones, mortales)
Romanian: Infecții cu germeni oportuniști (uneori letale)
Spanish: Repita el procedimiento anterior con cada dosis, siguiendo las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Romanian: Repetați pașii de mai sus pentru fiecare doză, conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spanish: La solución se proporciona ya lista para usar y se debe ingerir con algo de agua para eliminar cualquier residuo de metotrexato que haya podido quedar en la cavidad oral.
Romanian: Soluția este livrată gata de utilizare și trebuie înghițită cu apă, pentru a elimina orice resturi de metotrexat din cavitatea bucală.
Spanish: − acumulación de líquidos en los pulmones, infecciones pulmonares
Romanian: − acumulare de lichid în plămân, infecții pulmonare
Spanish: La administración conjunta de inhibidores de la bomba de protones, como omeprazol o pantoprazol,
Romanian: Administrarea concomitentă de inhibitori ai pompei de protoni, cum sunt omeprazol sau pantoprazol,
Spanish: − preparados vitamínicos con ácido fólico
Romanian: − preparate cu vitamine conținând acid folic
Spanish: El metotrexato se debe administrar con mucha precaución, sobre todo en pacientes con enfermedad hepática previa o actual significativa, especialmente si se debe al alcohol.
Romanian: Metotrexatul trebuie administrat doar cu cea mai mare precauție sau deloc la pacienți cu afecțiune hepatică existentă sau anterioară semnificativă, în special dacă este cauzată de alcool.
Spanish: Si se sospecha que el metotrexato ha inducido una enfermedad pulmonar, se debe iniciar un tratamiento con corticosteroides y no reanudar la administración de metotrexato.
Romanian: Dacă se suspectează o boală pulmonară indusă de metotrexat, trebuie inițiat tratamentul cu corticosteroizi și nu trebuie reluat tratamentul cu metotrexat.
Spanish: El émbolo y el cuerpo de la jeringa deben guardarse en un recipiente seco y limpio junto con el medicamento y montarse de nuevo antes del siguiente uso.
Romanian: Pistonul și tubul trebuie păstrate într-un recipient curat, uscat împreună cu medicamentul, și reasamblate înainte de următoarea utilizare.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si experimenta pitidos al respirar, dificultad para respirar, hinchazón de los párpados, la cara o los labios, erupción cutánea o picor (sobre todo si afecta a todo su cuerpo).
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați brusc respirație șuierătoare, dificultate la respirație, umflare a pleoapelor, feței sau buzelor, erupție pe piele sau mâncărime (în special, dacă vă afectează întregul corp).
Spanish: Consulte también la sección «Embarazo, lactancia y fertilidad».
Romanian: Vezi și pct. „Sarcina, alăptarea și fertilitatea".
Spanish: − si presenta alguna infección grave, como tuberculosis o VIH;
Romanian: − dacă aveți o infecție gravă, de exemplu tuberculoză sau infecție cu HIV
Spanish: - Exploración de la cavidad oral y la garganta para detectar cambios en la mucosa.
Romanian: - Examinarea gurii și gâtului pentru depistarea de modificări ale mucoasei.
Spanish: Se debe evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con metotrexato (ver sección 4.4).
Romanian: Consumul de alcool trebuie evitat în timpul tratamentului cu metotrexat (vezi pct. 4.4).
Spanish: Agite el frasco.
Romanian: Agitați flaconul.
Spanish: Cada envase contiene un frasco, un adaptador para el frasco de LDPE y una jeringa dosificadora de 10 ml de polipropileno de color blanco (con graduaciones principales cada 1 ml y graduaciones secundarias cada 0,25 ml).
Romanian: Fiecare ambalaj conține un flacon, un adaptor pentru flacon din PEJD și o seringă dozatoare, cu capacitatea de 10 ml, din polipropilenă de culoare albă (cu gradații mari la fiecare 1 ml și gradații mici la fiecare 0,25 ml).
Spanish: Todavía no se ha aclarado si la eficacia del metotrexato, en el tratamiento de la psoriasis, la psoriasis artrítica y la poliartritis crónica, se debe a un efecto antiinflamatorio o inmunosupresor y en qué medida un aumento inducido por el metotrexato en la concentración de adenosina extracelular en las zonas inflamadas contribuye a estos efectos.
Romanian: Nu s-a putut stabili încă dacă eficacitatea metotrexatului în tratamentul psoriazisului, artritei psoriazice și poliartritei reumatoide cronice este determinată de un efect antiinflamator sau de un efect imunosupresiv, precum și măsura în care creșterea concentrației extracelulare a adenozinei, indusă de metotrexat, în zonele afectate de inflamație, contribuie la acest efect.
Spanish: Advertencia importante sobre la dosis de Jylamvo (metotrexato):
Romanian: Avertisment important referitor la doza de Jylamvo (metotrexat):
Spanish: Si el uso de metotrexato fuera necesario durante el período de lactancia, la lactancia se debe suspender antes del tratamiento.
Romanian: Dacă devine necesară utilizarea în perioada de alăptare, alăptarea trebuie oprită înainte de tratament.
Spanish: Mantener el frasco bien cerrado (ver sección 6.6).
Romanian: A se păstra flaconul închis etanș (vezi pct. 6.6).
Spanish: − antiinflamatorios no esteroideos o salicilatos (medicamentos para el dolor o la inflamación como ácido acetilsalicílico, diclofenaco, ibuprofeno o pirazol)
Romanian: − medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau salicilați (medicamente împotriva durerii și/sau inflamației, de exemplu acid acetilsalicilic, diclofenac și ibuprofen sau pirazol)
Spanish: Si se produce un embarazo durante el tratamiento con metotrexato o hasta seis meses después, se debe ofrecer asesoramiento médico en relación con el riesgo de efectos perjudiciales en el niño asociados con el tratamiento y se deben realizar ecografías para confirmar el normal desarrollo fetal.
Romanian: Cu toate acestea, în cazul în care apare sarcina în timpul tratamentului cu metotrexat și până la șase luni după aceea, trebuie oferite recomandări medicale privind riscul de efecte nocive asupra copilului, asociate cu tratamentul și trebuie efectuate ecografii pentru confirmarea dezvoltării normale a fătului.
Spanish: Si cree que ha tomado una dosis mayor a la recetada, acuda a un médico inmediatamente.
Romanian: Dacă credeți că ați luat o doză mai mare decât doza prescrisă, adresați-vă imediat unui medic.
Spanish: Se desconoce si metotrexato está presente en semen.
Romanian: Nu se cunoaște dacă metotrexatul este prezent în materialul seminal.
Spanish: Un ml de solución contiene 2 mg de hidroxibenzoato de metilo (como sal de sodio), y 0,2 mg de hidroxibenzoato de etilo.
Romanian: Un ml de soluție conține 2 mg metil hidroxibenzoat (ca sare de sodiu) și 0,2 mg etil hidroxibenzoat.
Spanish: • Recordatorio de que los pacientes que usen metotrexato en una indicación que precise una pauta posológica semanal deben tomar el medicamento solo una vez a la semana y anotar en la tarjeta del paciente el día de la semana en el quese administra.
Romanian: • o avertizare pentru pacienții care utilizează metotrexat pentru o indicație care necesită o schemă de administrare săptămânală, de a lua medicamentul numai o dată pe săptămână și de a nota pe card ziua din săptămână în care se efectuează administrarea;
Spanish: Otros medicamentos y Jylamvo Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los adquiridos sin receta y los medicamentos a base de plantas o propios de la medicina natural.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală și pe bază de plante medicinale sau naturiste.
Spanish: Se debe considerar la posibilidad de un aclaramiento retardado del metotrexato en combinación con otros medicamentos citostáticos.
Romanian: Posibilitatea unui clearance întârziat al metotrexatului trebuie luată în considerare în cazul administrării asociate cu alte medicamente citostatice.
Spanish: trombocitopenia o anemia significativa.
Romanian: trombocitopenie sau anemie semnificativă
Spanish: • Discrasias sanguíneas preexistentes, como hipoplasia de la médula ósea, leucopenia,
Romanian: • Tulburări sanguine preexistente, cum sunt hipoplazie a măduvei osoase, leucopenie,