FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nuspojave navedene u ovom dijelu mogu se svrstati u sljedeće kategorije učestalosti: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: Šiame skyriuje išvardytų nepageidaujamų poveikių dažniai įvardijami naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai reti (< 1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Croatian: Interferon alfa-2a 9 milijuna IU 3 puta tjedno.
Lithuanian: Interferonas alfa-2a po 9 MTV 3 kartus per savaitę.
Croatian: Bočica (neotvorena)
Lithuanian: Flakonas (neatidarytas)
Croatian: MVASI može uzrokovati i promjene u rezultatima laboratorijskih testova na koje Vas šalje liječnik.
Lithuanian: MVASI taip pat gali sukelti laboratorinių tyrimų, kuriuos atlieka Jūsų gydytojas, rodmenų pokyčių.
Croatian: 1. dana prije primjene protokola FOLFOX-4, svaka 2 tjedna
Lithuanian: 1-mą ciklo dieną prieš FOLFOX-4 kas 2 savaites
Croatian: Finalna analiza ukupnog preživljenja izvršena je nakon što je umrlo 46,9% bolesnica.
Lithuanian: Galutinė bendro išgyvenamumo analizė atlikta tuomet, kai mirė 46,9 % pacienčių.
Croatian: U odraslih i pedijatrijskih bolesnika analizirana je populacijska farmakokinetika kako bi se procijenili učinci demografskih karakteristika.
Lithuanian: Buvo analizuojama farmakokinetika suaugusių pacientų ir vaikų organizme, siekiant įvertinti demografinių charakteristikų poveikį.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari Amgen Inc
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Amgen Inc
Croatian: MVASI se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer sigurnost i korist liječenja nisu ustanovljeni u toj populaciji bolesnika.
Lithuanian: MVASI nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, kadangi vaisto saugumas ir veiksmingumas šioje pacientų populiacijoje neištirti.
Croatian: ND = nije dostignuto.
Lithuanian: NR = nenustatoma.
Croatian: Tablica 9. Rezultati djelotvornosti za ispitivanje ML18147 (ITT populacija) ML18147
Lithuanian: ML18147 tyrimo veiksmingumo rezultatai (NGP populiacija) ML18147
Croatian: KT+BV
Lithuanian: CT + BV
Croatian: Potrebna doza lijeka MVASI ovisi o Vašoj tjelesnoj težini i vrsti raka koji se liječi.
Lithuanian: Reikiama MVASI dozė priklauso nuo Jūsų kūno svorio ir numatomo gydyti vėžio rūšies.
Croatian: CI, interval pouzdanosti; HR, omjer hazarda na temelju nestratificirane Coxove regresijske analize; ND, nije dostignuto.
Lithuanian: PI - pasikliautinasis intervalas; RS - rizikos santykis, nustatytas atlikus nestratifikuotą Cox regresijos analizę; NP - nepasiektas.
Croatian: Budući da bevacizumab može nepovoljno utjecati na zacjeljivanje rana, bolesnici koji su bili podvrgnuti opsežnijoj operaciji u prethodnih 28 dana nisu bili uključeni u klinička ispitivanja faze III.
Lithuanian: Kadangi bevacizumabas gali blogai veikti žaizdos gijimą, pacientai, kuriems per pastarąsias 28 dienas atlikta didesnė operacija, į III fazės klinikinius tyrimus nebuvo įtraukti.
Croatian: Teške nuspojave nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) uključuju:
Lithuanian: Sunkus šalutinis poveikis, kurio pasireiškimo dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis), yra:
Croatian: • Rizik od nastanka krvnih ugrušaka u arterijama (vrsta krvnih žila) može se povećati ako ste stariji od 65 godina, ako imate šećernu bolest ili ako ste u prošlosti imali krvne ugruške u arterijama.
Lithuanian: • Gali padidėti kraujo krešulių susidarymo arterijose (kraujagyslių rūšis) pavojus, jeigu Jūs vyresni nei 65 metų, jeigu sergate diabetu arba jeigu anksčiau turėjote kraujo krešulių arterijose.
Croatian: 95% CI za binomski test na jednom uzorku primjenom Pearson-Clopperove metode.
Lithuanian: 95 % PI vienai dvinarei reikšmei, naudojant Pearson-Clopper metodą.
Croatian: • smanjen broj crvenih krvnih stanica,
Lithuanian: • sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius,
Croatian: MVASI će se primjenjivati u kombinaciji s erlotinibom.
Lithuanian: MVASI bus vartojama kartu su erlotinibu.
Croatian: Stopa objektivnog odgovora (ORR)
Lithuanian: Objektyvaus atsako dažnis (ORR)
Croatian: Bevacizumab je kombiniran s dva kemoterapijska protokola:
Lithuanian: Bevacizumabo buvo vartojama derinant su dviem chemoterapijos režimais:
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Croatian: Ako imate visok krvni tlak koji nije dobro reguliran lijekovima, posavjetujte se sa svojim liječnikom jer je važno osigurati da Vam je krvni tlak reguliran prije početka liječenja lijekom MVASI.
Lithuanian: Jeigu turite padidėjusį kraujospūdį, kuris nepakankamai kontroliuojamas padidėjusį kraujospūdį mažinančiais vaistais, pasitarkite su gydytoju, nes svarbu įsitikinti, jog prieš pradedant vartoti MVASI Jūsų kraujospūdis yra kontroliuojamas.
Croatian: Perforacija nosnog septuma (nepoznato) Plućna hipertenzija (nepoznato) Disfonija (često)
Lithuanian: Nosies pertvaros perforacija (nežinomas) Plautinė hipertenzija (nežinomas) Disfonija (dažnai)
Croatian: Arterijska tromboembolija:
Lithuanian: Arterijų tromboembolija.
Croatian: • ubrzane otkucaje srca (puls),
Lithuanian: • padažnėjęs širdies plakimas (pulsas),
Croatian: Međutim, dva su randomizirana bolesnika prekinula sudjelovanje u ispitivanju prije nego što su primila bilo koju ispitivanu terapiju.
Lithuanian: Tačiau du iš šių pacientų nutraukė dalyvavimą tyrime prieš pradėdami vartoti kurį nors iš tiriamųjų vaistinių preparatų.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: pripravci za liječenje zloćudnih bolesti i imunomodulatori, antineoplastici, ostali antineoplastici, monoklonska protutijela, ATK oznaka: L01XC07.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antineoplastiniai ir imunomoduliuojantys preparatai, antineoplastiniai preparatai, kiti antineoplastiniai preparatai, monokloniniai antikūnai, ATC kodas - L01XC07.
Croatian: Za dodatne informacije o proteinuriji vidjeti dio 4.4 i Proteinurija u dijelu 4.8
Lithuanian: Kitos informacijos apie proteinuriją žiūrėkite 4.4 skyriuje ir 4.8 skyriaus poskyryje Proteinurija
Croatian: • gubitak tjelesne težine,
Lithuanian: • sumažėjęs kūno svoris,
Croatian: U odnosu na kontrolnu skupinu, stratificirani omjer rizika.
Lithuanian: Lyginant su kontroline grupe; stratifikuotas rizikos santykis.
Croatian: MVASI nije odobren za primjenu u bolesnika mlađih od 18 godina.
Lithuanian: MVASI nėra skirtas vartoti jaunesniems kaip 18 metų pacientams.
Croatian: hipertenzivna encefalopatijac
Lithuanian: Hipertenzinė encefalopatijac
Croatian: Blinded independent review) (protokolom definirana primarna analiza).
Lithuanian: ^ Koduotas nepriklausomas vertinimas (protokole apibrėžta pagrindinė duomenų analizė).
Croatian: Randomizirane bolesnice sa stadijem IV bolesti CPP (n = 153)
Lithuanian: Randomizuotos pacientės, kurioms nustatytas IV stadijos vėžys CPP šaka (n = 153)
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primite MVASI
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti MVASI.
Croatian: Nemojte primati MVASI:
Lithuanian: MVASI vartoti negalima:
Croatian: Liječnik bi Vas trebao savjetovati o uporabi kontracepcije tijekom liječenja lijekom MVASI i najmanje 6 mjeseci nakon posljednje doze lijeka MVASI.
Lithuanian: Gydytojas turėtų Jums patarti, kad gydymosi MVASI metu ir mažiausiai 6 mėnesius po paskutinės MVASI dozės reikia naudoti kontracepcines priemones.
Croatian: Nakon 1. ciklusa lijek se mogao primjenjivati u obliku jednosatne infuzije.
Lithuanian: Po 1-ojo ciklo vaistinio preparato buvo galima skirti 1 valandos trukmės infuzijos būdu.
Croatian: bez bevacizumaba
Lithuanian: Be bevacizumabo
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra će Vam tu razrijeđenu otopinu lijeka MVASI dati intravenskom infuzijom (kapanjem u venu).
Lithuanian: Gydytojas arba medicinos sesuo šį praskiestą MVASI tirpalą sulašins Jums į veną.
Croatian: Na temelju podataka iz podispitivanja u okviru ispitivanja NSABP C-08 s 295 bolesnica.
Lithuanian: Remiantis NSABP C-08 tyrime dalyvavusių 295 pacienčių pogrupio duomenimis.
Croatian: Kako MVASI izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: MVASI išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: Ovisno o dozi koja Vam je propisana, dio sadržaja ili cijeli sadržaj bočice lijeka MVASI bit će prije primjene razrijeđen otopinom natrijevog klorida.
Lithuanian: Atsižvelgiant į Jums paskirtą dozę, prieš vartojimą dalis MVASI buteliuko turinio arba visas turinys bus skiedžiamas natrio chlorido tirpalu.
Croatian: • negativan učinak na ženinu plodnost (daljnje preporuke vidjeti u odjeljcima iza popisa nuspojava),
Lithuanian: • neigiamas poveikis moterų gebėjimui pastoti (išsamios rekomendacijos pateikiamos toliau po šalutinių reiškinių sąrašo esančiose pastraipose),
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom MVASI mora pripremiti zdravstveni radnik u aseptičkim uvjetima kako bi se osigurala sterilnost pripremljene otopine.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti MVASI vartojimui turi paruošti sveikatos apsaugos specialistas, naudodamas aseptinę techniką, kad būtų garantuotas paruošto tirpalo sterilumas.
Croatian: • infekcije, a osobito infekcije krvi ili mokraćnog mjehura,
Lithuanian: • infekcija, ypač kraujo arba šlapimo pūslės infekcija,
Croatian: Kada se bevacizumab injicira izravno u oko (neodobrena primjena), mogu se javiti sljedeće nuspojave:
Lithuanian: Kai bevacizumabas leidžiamas tiesiai į akį (neįteisintas vartojimas), gali pasireikšti toliau išvardyti šalutiniai poveikiai:
Croatian: Gliom visokog stupnja
Lithuanian: Didelio piktybiškumo laipsnio glioma
Croatian: Ključni rezultati djelotvornosti za analizu superiornosti (ITT populacija, ispitivanje NO16966)
Lithuanian: Pagrindinų veiksmingumo rezultatų analizė, rodanti gydymo režimo pranašumą (NGP populiacija, NO16966 tyrimas)
Croatian: • abnormalno visok krvni tlak u krvnim žilama pluća zbog čega desna strana srca mora raditi više nego inače,
Lithuanian: • nenormaliai padidėjęs kraujospūdis plaučių kraujagyslėse, dėl ko dešinioji širdies pusė priversta dirbti sunkiau nei įprastai,
Croatian: (Vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: 5.1 skyrių).
Croatian: • ako ste alergični (preosjetljivi) na bevacizumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) bevacizumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Croatian: • krvarenje u oku.
Lithuanian: • kraujavimas į akį.
Croatian: Natrijev fosfat
Lithuanian: Natrio fosfatas
Croatian: Prije početka primjene lijeka MVASI potrebno je pažljivo razmotriti ovaj rizik u bolesnika s čimbenicima rizika kao što su hipertenzija ili aneurizma u anamnezi.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti MVASI, reikia atidžiai įvertinti šią riziką pacientams, kuriems nustatyta tokių rizikos veiksnių, kaip hipertenzija arba anksčiau diagnozuota aortos aneurizma.
Croatian: Za 110 bolesnika randomiziranih u skupinu 3 (5-FU/FA + bevacizumab) prije prekida uključivanja u tu skupinu medijan ukupnog preživljenja iznosio je 18,3 mjeseca, a medijan preživljenja bez progresije bolesti 8,8 mjeseci.
Lithuanian: Tarp 110 pacientų, randomizuotų į 3 grupę (5-FU/FA+bevacizumabas), iki šios grupės tyrimo nutraukimo bendro išgyvenamumo mediana buvo 18,3 mėnesių, išgyvenamumo iki ligos progresavimo mediana - 8,8 mėnesio.
Croatian: Nema podataka iz kliničkih ispitivanja o primjeni bevacizumaba u trudnica.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų apie bevacizumabo vartojimą nėščioms moterims nėra.
Croatian: Omjer hazarda Najbolja stopa ukupnog odgovoraa
Lithuanian: Rizikos santykis Geriausias bendras reagavimo dažnisa
Croatian: Fistule su prijavljene u različitim razdobljima tijekom liječenja, od prvog tjedna do više od godine dana nakon početka primjene bevacizumaba, ali se većina njih pojavila u prvih 6 mjeseci liječenja.
Lithuanian: Pranešimų duomenimis fistulių atsiradimo laikas gydymo metu buvo įvairus - nuo vienos savaitės iki daugiau nei vienerių metų nuo gydymo bevacizumabu pradžios, dažniausiai per pirmuosius 6 gydymo mėnesius.
Croatian: Bolesnici koji su nedavno imali plućno krvarenje/hemoptizu (> 2,5 ml svježe krvi) ne smiju se liječiti bevacizumabom.
Lithuanian: Pacientams, kurie neseniai kraujavo iš plaučių/skrepliavo krauju (> 2,5 ml raudono kraujo), bevacizumabo skirti negalima.
Croatian: Randomizirano je 829 bolesnika (292 za protokol FOLFOX-4, 293 za bevacizumab + FOLFOX-4 i 244 za monoterapiju bevacizumabom).
Lithuanian: Buvo randomizuoti aštuoni šimtai dvidešimt devyni pacientai (292 buvo gydyti FOLFOX-4, 293 - bevacizumabas + FOLFOX-4, o 244 buvo taikyta bevacizumabo monoterapija).
Croatian: Nisu opažene nekompatibilnosti između lijeka MVASI i polivinilkloridnih ili poliolefinskih vrećica ili kompleta za infuziju.
Lithuanian: Nesuderinamumo tarp MVASI ir polivinilchlorido ar poliolefino maišelių, taip pat lašinimo sistemų nepastebėta.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti dio „Opis odabranih ozbiljnih nuspojava" u nastavku.
Lithuanian: Papildoma informacija pateikta toliau skyriuje „Atrinktų sunkių nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas".
Croatian: • vrućicu,
Lithuanian: • karščiavimas,
Croatian: U većini slučajeva potrebna količina lijeka MVASI se može razrijediti s 0,9% otopinom natrijevog klorida za injekciju do ukupnog volumena od 100 ml.
Lithuanian: Daugeliu atvejų reikiamą MVASI kiekį galima praskiesti 0,9 % natrio chlorido injekciniu tirpalu iki bendrojo 100 ml tūrio.
Croatian: Novi slučajevi zatajenja jajnika prijavljeni su u 2,6% bolesnica u skupini mFOLFOX-6 u usporedbi s 39% njih u skupini mFOLFOX-6 + bevacizumab.
Lithuanian: Naujų kiaušidžių funkcijos nepakankamumo atvejų pasireiškė 2,6 % pacienčių, vartojusių mFOLFOX-6, lyginant su 39% dažniu mFOLFOX-6 + bevacizumabo vartojusiųjų grupėje.
Croatian: Jedine varijable koje su pokazale statistički značajne korelacije s krvarenjem jesu terapija bevacizumabom i histologija skvamoznih stanica.
Lithuanian: Vieninteliai kintami dydžiai, kurie statistiškai ryškiai koreliavo su kraujavimu, buvo gydymas bevacizumabu ir plokščių ląstelių histologija.
Croatian: Ukupno preživljenje (OS)
Lithuanian: Bendrasis išgyvenamumas (BI)
Croatian: • nedostatak zraka ili nisku razinu kisika u krvi,
Lithuanian: • dusulys arba maža deguonies koncentracija kraujyje,
Croatian: U jednom je kliničkom ispitivanju incidencija hipertenzije stupnja ≥ 3 bila dvostruko veća u bolesnika starijih od 65 godina nego u mlađoj dobnoj skupini (< 65 godina).
Lithuanian: Vieno klinikinio tyrimo duomenimis, ≥ 3 laipsnio hipertenzijos pasireiškimo dažnis vyresniems kaip 65 metų pacientams buvo du kartus didesnis nei jaunesniems asmenims (< 65 metų).
Croatian: Bevacizumab može imati nepovoljan utjecaj na proces zacjeljivanja rana.
Lithuanian: Bevacizumabas gali nepalankiai veikti žaizdos gijimą.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima proteinurija prijavljena u između 0,7% i 54,7% bolesnika koji su primali bevacizumab.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu proteinurija nustatyta nuo 0,7 % iki 54,7 % pacientų, vartojusių bevacizumabą.
Croatian: Prije nego primite MVASI ili tijekom liječenja lijekom MVASI:
Lithuanian: Prieš Jums skiriant MVASI arba MVASI vartojimo metu:
Croatian: Većina je bolesnica (CP: 64,6%; CPB: 68,8%) bila u dobnoj skupini < 65 godina.
Lithuanian: Daugelis pacienčių (CP grupėje: 64,6 %; CPB grupėje: 68,8 %) buvo < 65 metų amžiaus grupės.
Croatian: Znakovi mogu obuhvaćati otežano disanje ili bol u prsnom košu.
Lithuanian: Tokios reakcijos požymiai gali būti pasunkėjęs kvėpavimas ar krūtinės skausmas.
Croatian: p-vrijednost jednostranog log-rang testa.
Lithuanian: p reikšmė pagal vienakryptę log-rank analizę.
Croatian: • smanjen broj krvnih stanica, uključujući bijele krvne stanice koje pomažu u borbi protiv infekcije (može biti praćeno vrućicom) i stanice koje pomažu u zgrušavanju krvi,
Lithuanian: • sumažėjęs kraujo kūnelių skaičius, įskaitant baltųjų kraujo kūnelių, kurie padeda kovoti su infekcijomis, (kurios gali būti lydimos karščiavimo), ir kūnelių, kurie padeda kraujui krešėti,
Croatian: Većina bolesnica i u skupini CP (80,4%) i u skupini CPB (78,9%) bila je bijele rase.
Lithuanian: Daugelis pacienčių tiek CP grupėje (80,4 %), tiek ir CPB grupėje (78,9 %) buvo baltaodės.
Croatian: Perforacija žučnog mjehura (nepoznato)
Lithuanian: Tulžies pūslės perforacija (nežinomas)
Croatian: Nisu ustanovljene sigurnost i djelotvornost istodobne primjene radioterapije i bevacizumaba.
Lithuanian: Radioterapijos ir bevacizumabo derinio saugumas ir veiksmingumas nenustatytas.
Croatian: Nemojte prekinuti liječenje lijekom MVASI bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.
Lithuanian: Nenustokite vartoti MVASI, nebent taip daryti patartų Jūsų gydytojas.
Croatian: Ukupno preživljenje -Analiza nakon praćenja7 Medijan (mjeseci)1
Lithuanian: Bendras išgyvenamumas - stebėjimo laikotarpio analizė7 Mediana (mėnesiais)1
Croatian: 0,65 (p < 0,0001) 95% CI (0,56; 0,76)
Lithuanian: 0,65 (p < 0,0001) 95 % PI (0,56; 0,76)
Croatian: Pojmovi označavaju skup događaja koji opisuju određeni medicinski koncept, a ne pojedinačno stanje ili preporučeni pojam prema Medicinskom rječniku za regulatorne poslove (MedDRA).
Lithuanian: Terminas nurodo nepageidaujamų reiškinių grupę, kuri apibūdina medicininę sąvoką, o ne atskirą būklę, arba pirmaeilį MedDRA (angl.
Croatian: Tablica 5. Rezultati djelotvornosti za ispitivanja AVF0780g i AVF2192g AVF0780g
Lithuanian: AVF0780g ir AVF2192g tyrimų metu nustatyti veiksmingumo rezultatai AVF0780g
Croatian: • proširenje i slabljenje stijenke krvne žile ili rascjep stijenke krvne žile (aneurizme i disekcije arterije).
Lithuanian: • kraujagyslės sienelės išsipūtimas ir susilpnėjimas arba kraujagyslės sienelės įplyšimas (aneurizmos ir arterijų disekacijos).
Croatian: Bolesnice i postotak bolesnica s najboljim ukupnim odgovorom koji uključuje potvrđeni djelomičan ili potpun odgovor; postotak izračunat na temelju bolesnica s mjerljivom bolešću na početku ispitivanja.
Lithuanian: Pacientės ir procentinė pacienčių dalis, kurioms nustatytas geriausiasis bendrasis atsakas, kai buvo patvirtintas visiškas atsakas ar dalinis atsakas; procentinė dalis apskaičiuota pagal tas pacientes, kurioms tyrimo pradžioje buvo išmatuojamas vėžys.
Croatian: placebo ili bevacizumab
Lithuanian: Placebas arba bevacizumabas
Croatian: FOLFOX-4 ili
Lithuanian: FOLFOX-4 arba
Croatian: U skupinama koje su primale bevacizumab bolesnici su mogli dobivati bevacizumab i kao jedini lijek svaka tri tjedna do progresije bolesti ili razvoja neprihvatljive toksičnosti.
Lithuanian: Bevacizumabą vartojusių grupių pacientai galėjo gauti bevacizumabą kaip vienintelio preparato kas 3 savaites iki ligos progresavimo arba iki netoleruojamo toksiškumo.
Croatian: Skupina 1 IFL + placebo
Lithuanian: 1 grupė IFL + placebas
Croatian: • osjećaj slabosti i gubitak energije,
Lithuanian: • silpnumo pojūtis ar energijos neturėjimas,
Croatian: Kako čuvati MVASI
Lithuanian: Kaip laikyti MVASI
Croatian: Što je MVASI i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primati MVASI Kako primjenjivati MVASI Moguće nuspojave
Lithuanian: Kas yra MVASI ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant MVASI Kaip vartoti MVASI Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti MVASI Pakuotės turinys ir kita informacija
Croatian: Ukupno su randomizirana 154 bolesnika (ECOG funkcionalni status 0 ili 1).
Lithuanian: Iš viso atsitiktiniu būdu buvo įtraukti 154 pacientai (pagal ECOG PS skalę įvertinti 0 arba 1 balu).
Croatian: Liječenje lijekom MVASI uz erlotinib preporučuje se nastaviti do progresije bolesti.
Lithuanian: Rekomenduojama gydymą MVASI kartu su erlotinibu tęsti iki ligos progresavimo nustatymo.
Croatian: Nema informacija o učinku bevacizumaba na bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom u vrijeme početka liječenja.
Lithuanian: Apie bevacizumabo poveikį pacientams, sirgusiems nekontroliuojama hipertenzija prieš gydymo pradžią, informacijos nėra.
Croatian: Incidencija svake histološke podvrste epitelnog karcinoma jajnika bila je slična u obje skupine; 69% bolesnica u svakoj skupini bolovalo je od seroznog adenokarcinoma.
Lithuanian: Kiekvieno histologinio tipo epitelinio kiaušidžių vėžio dažnis abejose šakose buvo panašus; 69 % pacienčių abejose šakose nustatytas histologinis serozinės adenokarcinomos tipas.
Croatian: • MVASI može povećati rizik od stvaranja neuobičajenog spoja ili prolaza između dvaju organa ili krvnih žila.
Lithuanian: • MVASI vartojimas gali didinti pavojų susidaryti nenormalioms jungtims ar kanalams tarp dviejų organų ar kraujagyslių.
Croatian: Ako bolesnik dobro podnese 60-minutnu infuziju, sve iduće infuzije mogu se primijeniti tijekom 30 minuta.
Lithuanian: Jeigu 60 minučių infuzija gerai toleruojama, visas sekančias dozes galima infuzuoti per 30 minučių.
Croatian: Riječ je o randomiziranom ispitivanju faze II u kojem se uspoređivala djelotvornost i sigurnost primjene bevacizumaba u odnosu na placebo.
Lithuanian: Tai buvo randomizuotas II fazės tyrimas siekiant palyginti bevacizumabo ir placebo veiksmingumą bei saugumą.
Croatian: Od 722 bolesnika koji su sudjelovali u ispitivanju većina je imala HER2-negativan oblik bolesti (90%), uz mali broj bolesnika u kojih status nije bio poznat (8%) ili su imali potvrđen HER2-pozitivan status (2%), te su prethodno ili bili liječeni trastuzumabom ili nisu bili smatrani pogodnima za liječenje trastuzumabom.
Lithuanian: Iš 722 pacientų, įtrauktų į tyrimą, daugumai (90 %) HER2 ligos rodmuo buvo neigiamas ir nedideliam pacientų skaičiui nežinomas (8 %) arba HER2 rodmuo nustatytas teigiamas (2 %); pacientai anksčiau buvo gydyti trastuzumabu arba, kaip manyta, jiems gydymas trastuzumabu netiko.
Croatian: Kada se koristi za bolesnike s rakom bubrega, primjenjuje se zajedno s drugim lijekom koji se zove interferon.
Lithuanian: Pacientams, kurie serga inkstų vėžiu, gydyti jo bus vartojama kartu su kito tipo vaistu, vadinamuoju interferonu.
Croatian: • smanjen dotok krvi u mozak ili moždani udar,
Lithuanian: • sumažėjęs kraujo pritekėjimas į smegenis ar insultas,
Croatian: • bol, uključujući glavobolju, bol u leđima i bol u zdjelici i području anusa,
Lithuanian: • skausmas, įskaitant galvos skausmą, nugaros skausmą ir dubens ar išeinamosios angos srities skausmą,
Croatian: • MVASI može prouzročiti reakcije preosjetljivosti i/ili infuzijske reakcije (reakcije povezane s injiciranjem lijeka).
Lithuanian: • MVASI gali sukelti padidėjusio jautrumo ir (arba) su šio vaisto infuzija (leidimu į veną) susijusių reakcijų.
Croatian: • Može se dogoditi da MVASI uzrokuje krvarenje u mozgu i oko mozga.
Lithuanian: • MVASI gali sukelti kraujavimą į galvos smegenis ir aplink jas.
Croatian: Bevacizumab u kombinaciji s interferonom alfa-2a u prvoj liniji liječenja uznapredovalog i/ili metastatskog karcinoma bubrežnih stanica (BO17705)
Lithuanian: Bevacizumabą derinant su interferonu alfa-2a pirmaeiliam išplitusio ir (arba) metastazavusio inkstų ląstelių vėžio gydymui (BO17705)
Croatian: GOG funkcionalni status 2 na početku ispitivanja zabilježen je u 0,9% bolesnica u skupini CP te u 1,2% bolesnica u skupini CPB.
Lithuanian: Funkcinė būklė pagal GOG skalę 2 balais tyrimo pradžioje buvo įvertinta 0,9 % pacienčių CP grupėje ir 1,2 % pacienčių CPB grupėje.
Croatian: Cisplatin/Gemcitabin + placebo
Lithuanian: Cisplatina/gemcitabinas + placebas
Croatian: Tablica 17. Rezultati djelotvornosti za ispitivanje BO17707 (ICON7) Preživljenje bez progresije bolesti
Lithuanian: BO17707 (ICON7) tyrimo veiksmingumo rezultatai Išgyvenamumas iki ligos progresavimo
Croatian: Bolesnike treba nadzirati kako bi se uočili eventualni znakovi i simptomi krvarenja u SŽS-u te u slučaju intrakranijalnog krvarenja obustaviti liječenje lijekom MVASI.
Lithuanian: Pacientus reikia nuolat stebėti, ar neatsirado kraujavimo į CNS požymių bei simptomų, ir intrakranijinio kraujavimo atveju gydymą MVASI nutraukti.