FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'étude, qui a duré 24 mois, a consisté à comparer Imlygic à la GM-CSF injectée sous la peau.
Lithuanian: Atliekant 24 mėnesius trukusį tyrimą, Imlygic buvo lyginamas su GM-CSF, švirkščiamu po oda.
French: Dans le cadre de ce programme, le médicament sera fourni uniquement aux médecins ayant reçu un matériel de formation approprié sur le risque d'infection herpétique, particulièrement chez les patients dont le système immunitaire est atteint, sur le risque de transmission du virus aux professionnels de santé ou aux proches du patient (exposition accidentelle) et sur les précautions à prendre lors de l'administration et l'élimination du produit.
Lithuanian: Įgyvendinant šią programą, vaistas bus tiekiamas tik gydytojams, gavusiems atitinkamą šviečiamąją medžiagą apie herpeso infekcijos riziką, ypač pacientams, kurių imuninė sistema yra susilpnėjusi, apie viruso perdavimo sveikatos priežiūros specialistams riziką arba apie artimo paciento kontakto su kitais žmonėmis (atsitiktinis poveikis) riziką, taip pat apie būtinąsias atsargumo priemones, kurių reikia imtis švirkščiant arba išmetant vaistą.
French: Imlygic est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement des adultes présentant un mélanome (un type de cancer de la peau) qui ne peut être retiré par intervention chirurgicale et qui s'est étendu à d'autres parties du corps (mais pas à l'os, au poumon, au cerveau ni aux autres organes internes).
Lithuanian: Imlygic yra vaistas nuo vėžio, vartojamas gydant suaugusiuosius, sergančius melanoma (odos vėžio rūšis), kurios negalima chirurgiškai pašalinti ir kuri yra išplitusi į kitas kūno dalis (bet ne į kaulus, plaučius, smegenis ar kitus vidaus organus).
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Imlygic, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Imlygic preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: Imlygic se multiplie à l'aide des mécanismes propres aux cellules du mélanome, accablant à terme les cellules du mélanome et les tuant.
Lithuanian: Imlygic savo dauginimuisi naudoja pačių melanomos ląstelių mechanizmą ir galiausiai užvaldo melanomos ląsteles bei jas sunaikina.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Imlygic (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 4) sont les suivants: fatigue, frissons, pyrexie (fièvre), nausées (envie de vomir), syndrome pseudo-grippal et douleur au site d'injection.
Lithuanian: Dažniausi Imlygic šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 4) yra nuovargis, šaltkrėtis, pireksija (karščiavimas), pykinimas (šleikštulys), į gripą panaši liga ir skausmas injekcijos vietoje.
French: Par ailleurs, la société réalisera trois études visant à mieux caractériser les bénéfices et risques liés à Imlygic, y compris une étude d'Imlygic chez des patients présentant un mélanome avancé pouvant être retiré par intervention chirurgicale.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliks tris tyrimus, kuriais bus papildomai apibūdinta Imlygic teikiama nauda ir keliama rizika, įskaitant Imlygic tyrimą su pacientais, sergančiais pažengusia melanoma, kurią galima chirurgiškai pašalinti.
French: Les patients recevront aussi un matériel de formation et une carte d'alerte patient portant des informations sur les risques liés au médicament et expliquant comment éviter une exposition accidentelle à Imlygic.
Lithuanian: Pacientams taip pat bus pateikta šviečiamoji medžiaga ir paciento priminimo kortelė, kuriomis pacientas informuojamas apie vaisto vartojimo riziką ir apie tai, kaip išvengti atsitiktinio Imlygic poveikio.
French: En ce qui concerne la sécurité, Imlygic était relativement bien toléré et les effets indésirables étaient généralement d'intensité légère à modérée.
Lithuanian: Kalbant apie saugumą, Imlygic buvo palyginti gerai toleruojamas ir dauguma šalutinių reiškinių buvo lengvi arba vidutinio sunkumo.
French: Les patients atteints d'un mélanome inopérable qui s'était étendu à d'autres parties du corps (mais pas à l'os, au cerveau ou aux poumons) présentaient une réduction prolongée de leurs tumeurs du mélanome sous Imlygic, bien qu'on ne sache pas encore si cette réduction se traduira par une survie prolongée.
Lithuanian: Gydant Imlygic, pacientams, sergantiems neoperuojama melanoma, išplitusia į kitas kūno dalis (bet ne į kaulus, smegenis ar plaučius), pasireiškė ilgalaikis melanomos navikų sumažėjimas, tačiau vis dar nėra žinoma, ar dėl to jie ilgiau gyvens.
French: Imlygic est un type de médicament de thérapie innovante dénommé «produit de thérapie génique».
Lithuanian: Imlygic yra pažangiosios terapijos vaistas, vadinamasis genų terapijos preparatas.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Imlygic, les patients sont invités à consulter la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Imlygic vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
French: Il s'agit d'un type de médicament qui agit en libérant des gènes dans les cellules du corps.
Lithuanian: Tai vaistai, pernešantys genus į organizmo ląsteles.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Imlygic, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Imlygic rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
French: Imlygic a été étudié dans une étude principale portant sur 436 patients présentant un mélanome inopérable qui s'était étendu à d'autres parties du corps (mais pas à l'os ni au cerveau).
Lithuanian: Imlygic poveikiui ištirti atliktas vienas pagrindinis tyrimas su 436 pacientais, sergančiais neoperuojama melanoma, išplitusia į kitas kūno dalis (bet ne į kaulus ir smegenis).
French: Imlygic contenant un virus herpès, le virus peut se réactiver ultérieurement et provoquer des infections d'herpès telles que des boutons de fièvre.
Lithuanian: Kadangi Imlygic sudėtyje yra herpeso viruso, jis gali suaktyvėti vėliau ir sukelti herpeso infekciją, pvz., pūslelinę.
French: Le volume à injecter dépend de la taille de la tumeur et du nombre de tumeurs devant être injectées.
Lithuanian: Sušvirkščiamas tūris priklauso nuo naviko dydžio ir navikų, į kuriuos reikia sušvirkšti vaisto, skaičiaus.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'UE ainsi que ses conditions d'utilisation.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Imlygic Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
French: La première dose administrée contient la concentration d'Imlygic la plus faible, tandis que les doses suivantes contiennent la concentration la plus forte.
Lithuanian: Skiriant pirmąją dozę, vartojamas mažesnio stiprumo Imlygic, bet tolesnėms dozėms vartojamas didesnio stiprumo preparatas.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions observés sous Imlygic, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų, apie kuriuos pranešta gydant Imlygic, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
French: Il contient le principe actif talimogene laherparepvec.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos talimogeno laherparepveko.
French: Chez les patients dont le système immunitaire est affaibli (par ex. les patients infectés par le VIH), Imlygic peut provoquer une maladie plus étendue.
Lithuanian: , ŽIV sergantiems pacientams), Imlygic gali sukelti labiau išplitusią ligą.
French: Il est administré par injection dans les tumeurs du mélanome.
Lithuanian: Skiriamos šio vaisto injekcijos į melanomos navikus.
French: Ces effets indésirables étaient généralement d'intensité légère à modérée.
Lithuanian: Dauguma šių šalutinių reiškinių buvo lengvi arba vidutinio sunkumo.
French: Comment Imlygic est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Imlygic?
French: La société a mis en place un programme de distribution contrôlée dans les centres qualifiés pour s'assurer que les exigences d'entreposage en chambre froide et la manipulation sont respectées et pour contrôler la distribution aux patients.
Lithuanian: Siekdama užtikrinti, kad būtų laikomasi vaistų šaltojo sandėliavimo ir tvarkymo reikalavimų ir kontroliuojamas jų skirstymas pacientams, bendrovė įdiegė kontroliuojamo platinimo kompetentinguose centruose programą.
French: La substance active d'Imlygic est le talimogene laherparepvec, un type de thérapie génique dénommé «virus oncolytique».
Lithuanian: Imlygic sudėtyje esanti veiklioji medžiaga, talimogenas laherparepvekas, yra tam tikros rūšies genų terapija, vadinama „onkolitiniu virusu". Jis gaminamas iš susilpninto 1 tipo herpes simplex viruso (pūslelinės viruso).
French: Voie d'administration Conditionnement Contenu (Concentration)
Lithuanian: Pakuotė Kiekis (koncentracija)
French: Numéro UE Nom de
Lithuanian: EU numeris
French: Dosage Forme
Lithuanian: Vartojimo būdas
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé :
Lithuanian: Ţemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos prieţiūros specialistams:
French: Hypersensibilité à l'un des composants.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas bet kuriam komponentui.
French: La sécurité d'utilisation de ce médicament chez les femmes enceintes n'a pas été établie par des essais cliniques contrôlés.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato saugumas nėščioms moterims nėra nustatytas atliekant kontroliuojamus klinikinius tyrimus.
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Lithuanian: • SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
French: • Aucune donnée n'est disponible sur les interactions entre ImmunoGam et d'autres médicaments.
Lithuanian: • Nėra duomenų apie ImmunoGam ir kitų vaistų sąveiką.
French: Le tableau ci-dessous indique les posologies recommandées.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje nurodyta rekomenduojama dozė.
French: Logo Cangene à insérer
Lithuanian: Cangene logotipas, kuris bus įterptas
French: Chez l'animal, le test de toxicité aiguë n'a aucun intérêt car des doses plus importantes entraînent une surcharge.
Lithuanian: Gyvūnams ūmaus toksiškumo tyrimas neturi reikšmės, nes didesnės dozės sukelia perviršį.
French: Libération officielle des lots : conformément à l'article 114 de la directive 2001/83/EC modifiée, la libération officielle des lots sera effectuée par un laboratoire d'état ou un laboratoire désigné à cet effet.
Lithuanian: Oficialus serijos išleidimas: pagal direktyvos 2001/83/EB su pakeitimais 114 straipsnio reikalavimus, oficialiai serijas gali išleisti valstybinė arba tam skirta laboratorija.
French: Test sérologique
Lithuanian: Serologinis tyrimas
French: Les effets du médicament sur le système immunitaire du nouveau-né n'ont pas été étudiés.
Lithuanian: Vaistinio preparato poveikis naujagimio imuninei sistemai nėra ištirtas.
French: - Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją.
French: La posologie d'ImmunoGam nécessaire sera déterminée par votre médecin ou votre infirmière.
Lithuanian: Reikalingą ImmunoGam kiekį nustatys gydytojas arba slaugytoja.
French: • ImmunoGam contient du maltose (10 % p/p).
Lithuanian: • ImmunoGam sudėtyje yra maltozės (10 % m/V).
French: Tous les 2 mois jusqu'à la séroconversion suivant la vaccination.
Lithuanian: Kas 2 mėnesius iki serokonversijos, kuri įvyksta po skiepijimo
French: Conformément à la directive du CHMP sur les systèmes de gestion des risques concernant les médicaments à usage humain, le RMP mis à jour doit être soumis en même temps que le rapport périodique actualisé de sécurité (PSUR) suivant.
Lithuanian: Remiantis ŢVK gairėmis „Dėl ţmonėms skirtų vaistinių preparatų Rizikos valdymo sistemų", atnaujintas RVP turi būti pateiktas vienu metu su sekančiu vaistinio preparato periodiškai atnaujinamu saugumo protokolu (PASP).
French: Les IgG et les complexes IgG sont dégradés dans le système réticulo-endothélial.
Lithuanian: IgG ir IgG kompleksai suskyla retikuloendotelinėje sistemoje.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
Lithuanian: Atidţiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
French: Ne pas congeler.
Lithuanian: Negalima uţšaldyti.
French: - Patients sous hémodialyse, jusqu'à ce que le vaccin soit efficace.
Lithuanian: - Pacientams, kuriems atliekama hemodializė, kol vakcinacija tampa veiksminga.
French: En fonction de la nature et de la gravité de la réaction allergique, il est possible que votre médecin vous prescrive un traitement supplémentaire ou décide d'arrêter immédiatement l'injection.
Lithuanian: Atsiţvelgdamas į alerginės reakcijos pobūdį ir sunkumą, gydytojas gali skirti papildomą gydymą arba iš karto nutraukti injekciją.
French: Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Lithuanian: Neturima duomenų apie perdozavimą.
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Lithuanian: Laikyti buteliuką išorinėje pakuotėje, kad būtų apsaugotas nuo šviesos.
French: - Les autres composants sont le maltose et le polysorbate 80.
Lithuanian: - Kitos pagalbinės medţiagos yra maltozė ir polisorbatas 80.
French: Néanmoins, il convient de noter qu'il n'existe aucune donnée d'efficacité clinique permettant d'étayer l'administration par voie sous-cutanée.
Lithuanian: Vis dėlto reikia pastebėti, kad nėra klinikinių veiksmingumo duomenų, galinčių pagrįsti vartojimą po oda.
French: Le médecin doit dès lors comparer les bénéfices d'un traitement par ImmunoGam au regard du risque potentiel de réaction d'hypersensibilité.
Lithuanian: Todėl gydytojas turi įvertinti gydymo ImmunoGam naudą, atsiţvelgdamas į galimų padidėjusio jautrumo
French: L'effet indésirable suivant peut néanmoins être grave et a été observé occasionnellement :
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis gali būti sunkus, bet jis pastebėtas retai.
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Lithuanian: Visos pagalbinės medţiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
French: Ceci s'applique également à tous les virus inconnus ou émergents ou autres types d'agents infectieux.
Lithuanian: Tai taip pat taikytina visiems neţinomiems arba atsirandantiems virusams arba kitų tipų infekcijoms.
French: Peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100)
Lithuanian: Nedaţni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100)
French: • Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance tel qu'un traitement phytothérapeutique, parlez-en à votre médecin ou à votre
Lithuanian: • Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pvz., ţolinių preparatų, pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
French: Allaitement Les immunoglobulines sont excrétées dans le lait mais aucun effet délétère sur le nouveau-né n'est attendu.
Lithuanian: Imunoglobulinai išskiriami į pieną, tačiau neigiamas poveikis naujagimiui maţai tikėtinas.
French: Faites attention avec ImmunoGam Mises en garde générales concernant ImmunoGam :
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia vartojant ImmunoGam Bendrieji įspėjimai, susiję su ImmunoGam:
French: En cas de doute, contacter le fabricant du système de test pour savoir si ce dernier est adéquat pour les produits parentéraux contenant du maltose.
Lithuanian: Jei išlieka abejonių, kreipkitės į tyrimo sistemos gamintoją, kad nustatytumėte, ar sistema tinkama naudoti vartojant parenterinių preparatų, kurių sudėtyje yra maltozės.
French: Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.
Lithuanian: Nepastebėta jokio poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
French: • Dans les 60 jours suivant un jalon important (en matière de pharmacovigilance ou de minimisation
Lithuanian: • Per 60 dienų pasiekus svarbius farmakologinio budrumo arba riziką maţinančius veiklos etapus.
French: Certains types de systèmes de test de la glycémie (par exemple, ceux basés sur les méthodes au glucose déshydrogénase pyrroloquinoléine quinone (GDH-PQQ) ou au glucose-dye-oxydo-réductase) interprètent incorrectement le maltose présent dans ImmunoGam comme du glucose.
Lithuanian: Kai kurių tipų gliukozės kiekio kraujyje tyrimo sistemos (pvz., pagrįstos gliukozės dehidrogenazės pirolokvinolinekvinono (GDH-PQQ) arba gliukozės daţo oksireduktazės metodais) klaidingai interpretuoja ImmunioGam sudėtyje esančią maltozę kaip gliukozę.
French: • Les patients doivent être régulièrement surveillés pour détecter la présence d'anticorps contre l'immunoglobuline humaine antihépatite B.
Lithuanian: • Turėtų būti reguliariai stebima, ar pacientų organizme yra antikūnų prieš ţmogaus hepatito B
French: • Immunoglobuline A : si vous présentez un déficit en immunoglobuline A (IgA), parlez-en à votre médecin.
Lithuanian: • Imunoglobulinas A: Praneškite savo gydytojui, jeigu jūsų kraujyje nėra imunoglobulino A (IgA).
French: ImmunoGam contient des petites quantités d'IgA.
Lithuanian: ImmunoGam sudėtyje yra nedidelis kiekis IgA.
French: • Ne pas utiliser ImmunoGam si la solution est trouble ou présente des dépôts.
Lithuanian: • ImmunoGam vartoti negalima, jei tirpalas yra drumstas arba jame yra nuosėdų.
French: Vaccins viraux vivants atténués
Lithuanian: Gyvosios vakcinos su susilpnintais virusais
French: QU'EST-CE QUE IMMUNOGAM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Lithuanian: KAS YRA IMMUNOGAM IR KAM JIS VARTOJAMAS
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR EMBALLAGE EXTERIEUR
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŢUTĖ
French: • Conserver le flacon dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Lithuanian: • Buteliuką laikyti išorinėje pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
French: En cas d'administration intramusculaire, ImmunoGam doit être injecté dans la partie supérieure de l'épaule (muscle deltoïde) ou à l'avant de la cuisse, dans sa partie droite (partie antéro-latérale de la cuisse) chez le nouveau-né.
Lithuanian: Leidţiant į raumenis, ImmunoGam turi būti suleidţiamas į viršutinę peties dalį (deltinį raumenį), o naujagimiuiį dešiniąją priekinę išorinę šlaunies dalį (šlaunies priekinę-šoninę dalį).
French: ImmunoGam contient une faible quantité d'IgA (moins de 40 microgrammes/ml).
Lithuanian: ImmunoGam yra nedidelis IgA kiekis (maţiau nei 40 mikrogramų/ml).
French: ImmunoGam est fourni dans un flacon en verre de type 1 muni d'un bouchon en bromobutyle siliconé, d'une capsule en aluminium et d'un capuchon amovible en plastique.
Lithuanian: ImmunoGam tiekiamas 1 tipo stiklo buteliuke su silikonizuotos bromobutilo gumos kamšteliu, aliumininiu sandarikliu ir plastikiniu nuimamu dangteliu.
French: Les véritables réactions d'hypersensibilité sont rares.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos retos.
French: La quantité d'IgA représente moins de 40 microgrammes/ml.
Lithuanian: IgA kiekis yra maţesnis kaip 40 mikrogramų/ml.
French: Dans toutes ces situations, la vaccination contre le virus de l'hépatite B est fortement recommandée.
Lithuanian: Visais šiais atvejais skiepai nuo hepatito B viruso ypač rekomenduotini.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments (EMEA) http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto
French: • Si vous devez vous faire vacciner ou avez été vacciné au cours des trois derniers mois, parlez-en à votre médecin.
Lithuanian: • Praneškite gydytojui, jei planuojate skiepytis arba skiepijotės per pastaruosius tris mėnesius.
French: Cette demi-vie peut varier d'un patient à l'autre.
Lithuanian: Šis pusinės eliminacijos laikasįvairiems pacientams gali būti skirtingas.
French: La fréquence des effets indésirables suivants est définie selon la convention ci-dessous : - très fréquent (touche plus de 1 patient sur 10) - fréquent (touche 1 à 10 patients sur 100) - peu fréquent (touche 1 à 10 patients sur 1 000) - rare (touche 1 à 10 patients sur 10 000) - très rare (touche moins de 1 patient sur 10 000) - fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Lithuanian: Toliau pateikiamas galimo šalutinio poveikio daţnis nustatomas naudojant šį susitarimą: - labai daţni (pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 vartojusiųjų) - daţni (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 vartojusiųjų) - nedaţni (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 1 000 vartojusiųjų) - reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10 000 vartojusiųjų) - labai reti (pasireiškia rečiau nei 1 iš 10 000 vartojusiųjų) - daţnis neţinomas (negali būti vertinamas pagal turimus duomenis)
French: Toute suspicion de réaction allergique ou de type anaphylactique exige l'interruption immédiate de l'injection.
Lithuanian: Jei įtariamos alerginės arba anafilaksinės reakcijos, būtina iš karto nutraukti injekciją.
French: Les effets indésirables rapportés pendant les essais cliniques avec ImmunoGam, administré par voie intramusculaire (injecté dans un muscle), étaient peu fréquents (touchant 1 à 10 patients sur 1 000).
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis, nustatytas klinikinių tyrimų metu naudojant ImmunoGam, kuris vartotas į raumenis (leistas į raumenį), ir laikomas susijusiu su ImmunoGam vartojimu, buvo nedaţnas (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 1 000 vartojusiųjų).
French: ImmunoGam fait partie de la famille des médicaments contenant des immunoglobulines (anticorps protégeant contre certaines infections), qui sont naturellement présentes dans votre sang.
Lithuanian: ImmunoGam priklauso vaistų, kurių sudėtyje yra imunoglobulinų (antikūnai, galintys apsaugoti nuo tam tikrų infekcijų), esančių jūsų kraujyje, grupei.
French: Comme tous les médicaments, ImmunoGam peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Lithuanian: ImmunoGam, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems ţmonėms.
French: • A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Lithuanian: • Laikyti šaldytuve (2 ºC - 8 ºC).
French: Chez les patients souffrant de thrombocytopénie sévère ou de troubles de la coagulation et chez qui les injections intramusculaires sont contre-indiquées, ImmunoGam doit uniquement être prescrit si les résultats escomptés l'emportent sur les risques potentiels.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatyta sunki trombocitopenija arba bet koks krešėjimo sutrikimas, dėl kurio negalima leisti į raumenis, ImmunoGam turėtų būti skiriamas tik jei laukiama nauda būtų didesnė uţ galimą riziką.
French: Nom et adresse du fabricant de la substance d'origine biologique
Lithuanian: Biologinės veikliosios medţiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
French: En cas de choc, les traitements médicaux standard adéquats doivent être administrés.
Lithuanian: Šoko atveju turėtų būti taikomos įprastos šoko gydymui medicinos priemonės.
French: Les immunoglobulines sont des constituants normaux du corps humain.
Lithuanian: Imunoglobulinai yra įprastos ţmogaus organizmo sudedamosios dalys.
French: ImmunoGam a une demi-vie biologique de 3 à 4 semaines.
Lithuanian: ImmunoGam pusinės eliminacijos laikas yra 3-4 savaitės.