FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia tygecykliną oraz regularnie w trakcie leczenia należy wykonywać badania czynności wątroby, oznaczenia parametrów krzepnięcia, parametrów hematologicznych oraz aktywności amylazy i lipazy.
Romanian: Testele funcţiei hepatice, parametrii de coagulare, parametrii hematologici, amilaza şi lipaza trebuie să fie monitorizate înainte de iniţierea tratamentului cu tigeciclină şi, cu regularitate, pe durata tratamentului.
Polish: W badaniach in vitro wykazano, że tygecyklina nie powoduje kompetycyjnego hamowania metabolizmu z udziałem któregokolwiek z następujących 6 izoenzymów cytochromu P-450 (CYP):
Romanian: Studiile in vitro pe microsomi hepatici umani au indicat faptul că tigeciclina nu inhibă căile metabolice mediate de niciuna din următoarele 6 izoforme ale citocromului P450 (CYP): 1A2, 2C8,
Polish: Pomiędzy tygecykliną i większością grup antybiotyków nie występuje oporność krzyżowa, związana z miejscem docelowego działania antybiotyku.
Romanian: Nu există o rezistenţă încrucişată, pe baza ţintelor specifice, între tigeciclină şi majoritatea claselor de antibiotice.
Polish: U pacjentów otrzymujących jednocześnie tygecyklinę i leki przeciwzakrzepowe należy kontrolować czas protrombinowy lub inny właściwy parametr krzepliwości krwi (patrz punkt 4.5).
Romanian: În cazul administrării tigeciclinei în asociere cu anticoagulante, pentru monitorizarea pacientului trebuie utilizate timpul de protrombină şi alte teste de coagulare corespunzătoare (vezi pct. 4.5).
Polish: Stosowanie tygecykliny w okresie rozwoju zębów może być związane z ich trwałym przebarwieniem (patrz punkt 4.4).
Romanian: Tigeciclina ar putea fi asociată cu modificarea permanentă a culorii danturii, în cazul utilizării în timpul dezvoltării acesteia (vezi pct. 4.4).
Polish: Do pierwszego badania zakwalifikowano dzieci w wieku od 8 do 16 lat (n=24), którym dożylnie przez 30 minut podawano pojedyncze dawki tygecykliny (0,5, 1 lub 2 mg/kg mc. do maksymalnej dawki wynoszącej odpowiednio 50 mg, 100 mg i 150 mg).
Romanian: În primul studiu au fost înrolaţi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 8 şi 16 ani (n=24) cărora li s-a administrat tigeciclină în doză unică (0,5, 1 sau 2 mg/kg, până la o doză maximă de 50 mg, 100 mg şi, respectiv, 150 mg), intravenos, pe o durată de 30 de minute.
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit nudności, wymioty, biegunka ból brzucha, niestrawność, jadłowstręt ostre zapalenie trzustki (patrz punkt 4.4)
Romanian: Tulburări gastrointestinale greaţă, vărsături, diaree durere abdominală, dispepsie, anorexie pancreatită acută (vezi pct. 4.4)
Polish: Zalecana dawka u dzieci w wieku od 8 do <12 lat to 1,2 mg/kg mc., podawana dożylnie co 12 godzin do maksymalnej dawki 50 mg co 12 godzin.
Romanian: Doza recomandată la copiii cu vârsta cuprinsă între 8 şi <12 ani este de 1,2 mg/kg, administrată pe cale intravenoasă, la fiecare 12 ore, până la o doză maximă de 50 mg la fiecare 12 ore.
Polish: Ze względu na ograniczoną dostępność biologiczną tygecykliny po podaniu doustnym, ogólnoustrojowe narażenie na tygecyklinę osesków karmionych mlekiem samic, otrzymujących tygecyklinę, jest minimalne lub nie występuje.
Romanian: Datorită biodisponibilităţii scăzute a tigeciclinei administrate oral, în cazul nou-născuţilor alăptaţi, expunerea sistemică este mică sau inexistentă ca rezultat al expunerii prin intermediul laptelui matern.
Polish: Przez wspólną linię do wlewów należy wstrzykiwać jedynie roztwory do infuzji wykazujące zgodność z tygecykliną i innymi produktami leczniczymi (patrz punkt 6.2).
Romanian: Injecţia trebuie făcută utilizând o soluţie perfuzabilă compatibilă cu tigeciclina şi cu orice alt(e) medicament(e) administrat(e) prin intermediul acestei linii comune (vezi pct. 6.2).
Polish: • powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej.
Romanian: • Infecţie complicată în abdomen
Polish: Działania charakterystyczne dla tetracyklin
Romanian: Efecte de clasă ale tetraciclinelor
Polish: Pole pod krzywą (AUC) u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek było o 30% większe, niż u osób z prawidłową czynnością nerek (patrz punkt 4.2).
Romanian: În insuficienţa renală severă, valoarea ASC a fost cu 30 % mai mare decât la subiecţii cu funcţie renală normală (vezi pct. 4.2).
Polish: Należy rozważyć przerwanie leczenia tygecykliną, jeśli podejrzewa się zapalenie trzustki.
Romanian: În cazurile în care se suspectează apariţia pancreatitei trebuie să se aibă în vedere încetarea tratamentului cu tigeciclină.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Tygacil
Romanian: Dacă aţi omis o doză de Tygacil
Polish: Badania diagnostyczne zwiększenie aktywności amylazy w surowicy, zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi
Romanian: Investigaţii diagnostice concentraţii plasmatice crescute ale amilazei serice, creştere a azotului ureic din sânge *Reacţie adversă identificată ulterior punerii pe piaţă
Polish: Możliwa była zmiana stosowanego leczenia na antybiotyk doustny, począwszy od dnia 4.
Romanian: 14 zile consecutive, cu opţiunea schimbării tratamentului cu un antibiotic administrat pe cale orală în sau după a 4-a zi.
Polish: Zalecane dawkowanie dla osób dorosłych: dawka początkowa 100 mg, a następnie 50 mg co 12 godzin przez 5 do 14 dni.
Romanian: Doza recomandată la adulţi este de 100 mg iniţial urmată de doze de 50 mg la fiecare 12 ore, timp de 5 până la 14 zile.
Polish: • małe stężenie białek we krwi.
Romanian: • Scăderea valorilor proteinelor din sânge
Polish: Jak przechowywać lek Tygacil
Romanian: Cum se păstrează Tygacil
Polish: Tygecyklina jest podatna na kodowane chromosomalnie, wielolekowe pompy usuwające produkt z komórki u bakterii z rodziny Proteeae i u Pseudomonas aeruginosa.
Romanian: Tigeciclina este vulnerabilă la acţiunea pompelor de eflux pentru mai multe medicamente cu determinare cromozomială prezente la Proteeae şi Pseudomonas aeruginosa.
Polish: Tygecyklina jest zaliczana do substancji o działaniu bakteriostatycznym.
Romanian: În general, tigeciclina este considerată un antibiotic de tip bacteriostatic.
Polish: Nie stwierdzono istotnych klinicznie różnic klirensu tygecykliny u mężczyzn i kobiet.
Romanian: Nu s-au constatat diferenţe relevante între cele două sexe, în ceea ce priveşte clearance-ul tigeciclinei.
Polish: U szczurów po podaniu tygecykliny nie obserwowano nadwrażliwości na światło.
Romanian: În urma administrării tigeciclinei la şobolani nu au fost găsite dovezi care să indice efecte de fotosensibilizare.
Polish: Działanie takie obserwowano u szczurów i psów, gdy narażenie przekraczało, odpowiednio, 14- oraz 3-krotnie narażenie występujące po dawkach dobowych stosowanych u ludzi (oceniane na podstawie pola pod krzywą).
Romanian: Aceste efecte s-au observat în cazul expunerilor la doze de 14 şi de 3 ori mai mari decât doza zilnică la om, pe baza valorii ASC la şobolani şi, respectiv, la câini.
Polish: Drugie badanie przeprowadzono u dzieci w wieku od 8 do 11 lat, którym co 12 godzin podawano dożylnie przez 30 minut wielokrotne dawki tygecykliny (0,75, 1 lub 1,25 mg/kg mc. do maksymalnej dawki 50 mg).
Romanian: Al doilea studiu a fost efectuat la copii cu vârsta cuprinsă între 8 şi 11 ani cărora li s-a administrat tigeciclină în doze repetate (0,75, 1 sau 1,25 mg/kg până la o doză maximă de 50 mg) la fiecare 12 ore, pe o durată de 30 de minute.
Polish: Dzieci w wieku od 8 do <12 lat: 1,2 mg/kg mc. tygecykliny podawanej dożylnie co 12 godzin do maksymalnej dawki 50 mg co 12 godzin przez okres od 5 do 14 dni.
Romanian: Copii cu vârsta cuprinsă între 8 şi <12 ani: tigeciclină 1,2 mg/kg la fiecare 12 ore, administrată intravenos, până la o doză maximă de 50 mg la fiecare 12 ore, timp de 5 până la 14 zile.
Polish: U dzieci i młodzieży zalecany czas podawania tygecykliny we wlewie wynosi 60 minut (patrz punkt 4.4).
Romanian: La pacienţii copii şi adolescenţi, tigeciclina trebuie administrată, în mod preferabil, prin perfuzie cu durata de 60 de minute (vezi pct. 4.4).
Polish: Młodzież w wieku od 12 do <18 lat: 50 mg tygecykliny co 12 godzin przez okres od 5 do 14 dni.
Romanian: Adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi <18 ani: tigeciclină 50 mg la fiecare 12 ore, timp de 5
Polish: Wyniki badań na zwierzętach wskazują, że tygecyklina znakowania izotopem
Romanian: Rezultatele studiilor efectuate la animale cu tigeciclină marcată cu
Polish: na ogół wykazują mniejszą wrażliwość na działanie tygecykliny, niż inni przedstawiciele Enterobacteriaceae.
Romanian: Agenţii patogeni din familia Proteeae (speciile Proteus, speciile Providencia şi speciile Morganella) sunt, în general, mai puţin sensibili la acţiunea tigeciclinei decât alţi membri ai familiei Enterobacteriaceae.
Polish: Tygacil 50 mg proszek do sporządzania infuzji Tygecyklina
Romanian: Tygacil 50 mg pulbere pentru perfuzie Tigeciclină
Polish: Jeśli po rozpoczęciu leczenia tygecykliną okaże się, że u pacjenta występuje ognisko zakażenia inne niż powikłane zakażenie skóry i tkanek miękkich (cSSTI, ang. complicated skin and soft tissue infection) czy powikłane zakażenie wewnątrzbrzuszne, należy rozważyć wdrożenie alternatywnej antybiotykoterapii, o wykazanej skuteczności w leczeniu takich zakażeń.
Romanian: În cazul în care este identificat un focar de infecţie diferit de ICPȚM sau de ICIA după iniţierea tratamentului cu tigeciclină, trebuie luată în considerare instituirea unui tratament alternativ antibacterian, a cărui eficacitate a fost dovedită în tratamentul tipului specific de infecţie(i) prezentă(e).
Polish: W badaniach toksyczności u szczurów i psów, z zastosowaniem dawek wielokrotnych, powodujących narażenie przekraczające odpowiednio 8- oraz 10-krotnie narażenie występujące po dawkach dobowych stosowanych u ludzi (oceniane na podstawie pola pod krzywą), obserwowano zmniejszenie liczby komórek limfoidalnych lub zanik węzłów chłonnych, śledziony i grasicy, zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, retikulocytów, leukocytów i płytek krwi, związane ze zmniejszeniem liczby komórek szpiku kostnego, oraz działania niepożądane na nerki i układ pokarmowy.
Romanian: În cadrul unor studii de toxicitate cu doze repetate efectuate la şobolani şi câini, s-au observat depleţia limfocitară/atrofia ganglionilor limfatici, splinei şi timusului, scăderea eritrocitelor, reticulocitelor, leucocitelor şi trombocitelor, asociate cu un fenomen de hipocelularitate a măduvei osoase şi reacţii adverse renale şi gastro-intestinale în cazul expunerii la doze de tigeciclină de 8 şi, respectiv, de 10 ori mai mari decât doza zilnică la om, conform ASC la şobolani şi, respectiv, câini.
Polish: Laktoza jednowodna Kwas solny
Romanian: Lactoză monohidrat
Polish: • podrażnienie żył po wstrzyknięciu, mogące powodować ból, odczyn zapalny, obrzęk oraz zakrzepy krwi,
Romanian: • Iritaţia venei, produsă de injecţie, incluzând durere, inflamaţie, tumefiere şi coagulare
Polish: U szczurów, którym podawano pojedyncze lub wielokrotne dawki tygecykliny, znakowanej izotopem C, stwierdzono dobrą dystrybucję radioaktywności do większości tkanek, przy czym największą całkowitą ekspozycję obserwowano w szpiku kostnym, śliniankach, tarczycy, śledzionie i nerkach.
Romanian: C, radioactivitatea a fost uniform distribuită în majoritatea ţesuturilor, valorile cele mai înalte ale expunerii globale fiind observate în măduva osoasă, glandele salivare, glanda tiroidă, splină şi rinichi.
Polish: Kύπρος
Romanian: Κύπρος
Polish: Zgodne farmaceutycznie roztwory do podawania dożylnego to: 0,9% (9 mg/ml) roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań, 5% (50 mg/ml) roztwór glukozy do wstrzykiwań i płyn Ringera z mleczanami do wstrzykiwań.
Romanian: Soluţiile intravenoase compatibile includ: soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %) şi soluţie injectabilă de dextroză 50 mg/ml (5 %) şi soluţie injectabilă Ringer lactat.
Polish: Aby uzyskać roztwór tygecykliny o stężeniu 10 mg/ml, proszek należy rozpuścić w 5,3 ml 0,9% (9 mg/ml) roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań, 5% (50 mg/ml) roztworu glukozy do wstrzykiwań lub płynu Ringera z mleczanami do wstrzykiwań.
Romanian: Pulberea trebuie reconstituită cu ajutorul a 5,3 ml soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %), soluţie injectabilă de dextroză 50 mg/ml (5 %) sau soluţie injectabilă Ringer lactat pentru a atinge o concentraţie de 10 mg/ml de tigeciclină.
Polish: Na podstawie AUC, u samic szczura nie stwierdzono wpływu produktu na jajniki ani na cykl płodności po narażeniu do 4,7-krotnie większym niż występujące po dawkach dobowych stosowanych u ludzi.
Romanian: La femelele de şobolan, nu au existat efecte legate de substanţa activă asupra ovarelor sau ciclurilor estrale, la expuneri de până la 4,7 ori doza zilnică la om, pe baza ASC.
Polish: U uczestniczących w badaniach klinicznych pacjentów z powikłanymi zakażeniami wewnątrzbrzusznymi (cIAI, ang. complicated intra-abdominal infection), zaburzenia gojenia się ran chirurgicznych związane były z nadkażeniami.
Romanian: În studiile clinice s-a observat la pacienţii cu ICIA, cu plăgi chirurgicale vindecate incomplet asocierea acestora cu suprainfecţia.
Polish: Stosowanie tygecykliny u ludzi w okresie rozwoju zębów może być związane z trwałym przebarwieniem zębów (patrz punkt 4.8).
Romanian: Tigeciclina ar putea fi asociată cu decolorarea permanentă a danturii la om, în cazul utilizării în timpul dezvoltării acesteia (vezi pct. 4.8).
Polish: Uwaga: w fiolce znajduje się 6% nadmiar substancji, zatem 5 ml przygotowanego roztworu odpowiada 50 mg substancji czynnej.
Romanian: Astfel, 5 ml de soluţie reconstituită este echivalentul a 50 mg de substanţă activă.
Polish: Dawka znormalizowana do 1 mg/kg mc., średnia ± odchylenie standardowe, Cmax i AUC tygecykliny u dzieci
Romanian: Valori medii ± DS ale Cmax şi ASC ale tigeciclinei la copii pentru doze standardizate la 1 mg/kg Vârsta (ani)
Polish: Pfizer Polska Sp. z o.o., Tel.: +48 22 335 61 00
Romanian: z o.o., Tel.: +48 22 335 61 00
Polish: U dzieci i młodzieży zalecany czas podawania tygecykliny we wlewie wynosi 60 minut.
Romanian: La pacienţii copii şi adolescenţi, tigeciclina trebuie administrată, în mod preferabil, prin perfuzie cu durata de 60 de minute.
Polish: Na podstawie AUC, nie stwierdzono wpływu tygecykliny na skuteczność krycia ani na płodność szczurów po narażeniu do 4,7-krotnie większym niż występujące po dawkach dobowych stosowanych u ludzi.
Romanian: Tigeciclina nu a afectat împerecherea sau fertilitatea la şobolani la expuneri de până la 4,7 ori doza zilnică la om, pe baza ASC.
Polish: Tygacil 50 mg proszek do sporządzania roztworu do infuzji Tygecyklina
Romanian: Tygacil 50 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă Tigeciclină
Polish: Nie stwierdzono znacznych różnic klirensu, klirensu znormalizowanego względem masy ciała oraz AUC u osób z różną masą ciała, w tym masą ciała ≥ 125 kg. AUC było mniejsze o 24% w grupie pacjentów o masie ciała ≥ 125 kg. Brak danych dotyczących pacjentów o masie ciała równej lub większej niż 140 kg.
Romanian: Valoarea clearance-ului, valoarea normalizată a clearance-ului în funcţie de greutatea corporală şi valoarea ASC nu au arătat diferenţe semnificative între pacienţii cu greutăţi corporale diferite, inclusiv cei cu greutate corporală ≥ 125 kg.
Polish: Leczenie trwa od 5 do 14 dni.
Romanian: Tratamentul durează între 5 și 14 zile.
Polish: W dniu 24 kwietnia 2006 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Tygacil do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Tygacil, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 aprilie 2006.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Tygacil znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Tygacil este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Każda infuzja powinna trwać od 30 do 60 minut.
Romanian: Fiecare perfuzie trebuie să dureze între 30 și 60 de minute.
Polish: Czas trwania leczenia zależy od miejsca zakażenia, jego nasilenia i reakcji pacjenta na leczenie.
Romanian: Durata tratamentului depinde de localizarea infecției, de severitatea ei și de răspunsul pacientului la tratament.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Tygacil:
Romanian: Alte informații despre Tygacil:
Polish: Określenie „powikłane" oznacza, że zakażenie jest trudne w leczeniu.
Romanian: Prin „complicat" se înțelege că infecția este dificil de tratat.
Polish: Przed użyciem leku Tygacil lekarze powinni rozważyć oficjalne wskazówki dotyczące odpowiedniego stosowania antybiotyków.
Romanian: Înainte de a utiliza Tygacil, medicii trebuie să ia în considerare recomandările oficiale privind utilizarea corectă a antibioticelor.
Polish: We wszystkich badaniach głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów z wyleczonym zakażeniem.
Romanian: În toate studiile, principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți la care infecția s-a vindecat.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Tygacil.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Tygacil.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Tygacil opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Tygacil să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Polish: Lek Tygacil należy stosować wyłącznie wtedy, gdy nie można stosować innych antybiotyków.
Romanian: Tygacil trebuie utilizat numai atunci când nu se poate recurge la tratamente cu alte antibiotice.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Tygacil?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Tygacil?
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Tygacil zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Tygacil, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Tygacil przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Tygacil sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Polish: Lek Tygacil porównywano z innymi antybiotykami w czterech badaniach głównych.
Romanian: Tygacil a fost comparat cu alte antibiotice în patru studii principale.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Tygacil do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Tygacil.
Polish: Pacjenci z alergią na antybiotyki tetracyklinowe mogą mieć także alergię na Tygacil.
Romanian: Pacienții alergici la antibioticele din clasa tetraciclinelor pot fi alergici la Tygacil.
Polish: U pacjentów z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby stosuje się mniejsze dawki.
Romanian: La pacienții cu probleme hepatice severe, dozele sunt mai mici.
Polish: Choć nie ma wielu danych dotyczących dzieci, z badań wynika, że lek Tygacil może być leczeniem alternatywnym dla powikłanych zakażeń skóry lub tkanek miękkich, z bakteriami opornymi na inne antybiotyki.
Romanian: Deși există puține date referitoare la copii, studiile sugerează că Tygacil poate fi un tratament alternativ pentru infecțiile complicate ale pielii și țesuturilor moi sau abdominale, cu bacterii rezistente la alte antibiotice.
Polish: We wszystkich czterech badaniach lek Tygacil był tak samo skuteczny jak antybiotyki, z którymi go porównywano.
Romanian: În cele patru studii principale, Tygacil a fost la fel de eficace ca antibioticele cu care a fost comparat.
Polish: Substancja czynna leku Tygacil, tygecyklina, należy do grupy antybiotyków zwanych glicylocyklinami.
Romanian: Substanța activă din Tygacil, tigeciclina, face parte din clasa de antibiotice numite „glicilcicline".
Polish: Tygecyklina działa poprzez blokowanie rybosomów bakterii, czyli części komórki, w których wytwarzane są nowe białka.
Romanian: Aceasta acționează blocând ribozomii bacterieni, părțile din celulă unde se produc noi proteine.
Polish: Lek zawiera substancję czynną tygecyklinę.
Romanian: Conține substanța activă tigeciclină.
Polish: Zablokowanie wytwarzania nowych białek powoduje zatrzymanie rozmnażania bakterii i ich śmierć.
Romanian: Prin blocarea producerii de noi proteine, bacteriile nu se pot înmulți și, în cele din urmă, mor.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa tygecyklina
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului
Polish: Leku Tygacil nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na tygecyklinę lub którykolwiek składnik leku.
Romanian: Tygacil este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la tigeciclină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Polish: U dzieci w wieku od 12 do 18 lat podaje się dawkę 50 mg co 12 godzin przez 5 do 14 dni.
Romanian: La copiii cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani, se administrează o doză de 50 mg o dată la 12 ore, timp de 5 până la 14 zile.
Polish: Wykaz bakterii, przeciwko którym lek Tygacil wykazuje aktywność, znajduje się w charakterystyce produktu leczniczego (także część EPAR).
Romanian: Lista bacteriilor împotriva cărora acționează Tygacil este disponibilă în Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Polish: Lek Tygacil stosuje się leczeniu osób dorosłych i dzieci od 8. roku życia z powikłanymi zakażeniami skóry i tkanki miękkiej (tkanki podskórnej), ale nie zakażeń stóp u osób z cukrzycą.
Romanian: Tygacil se utilizează la adulți și copii cu vârsta mai mare de opt ani în tratamentul infecțiilor complicate ale pielii și țesuturilor moi (țesutul de sub piele), dar nu și al infecțiilor piciorului la persoanele cu diabet.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Tygacil należy zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Tygacil, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Polish: U osób dorosłych zalecana dawka leku Tygacil to dawka początkowa w wynosi 100 mg, a następnie należy podawać 50 mg co 12 godzin przez 5 do 14 dni.
Romanian: La adulți, doza recomandată de Tygacil este o doză inițială de 100 mg, urmată de 50 mg o dată la 12 ore timp de cinci până la 14 zile.
Polish: W badaniu dotyczącym zakażeń stopy cukrzycowej, Tygacil był mniej skuteczny niż ertapenem: wyleczono 78% pacjentów otrzymujących lek Tygacil, w porównaniu z 83% pacjentów otrzymujących ertapenem.
Romanian: În studiul de investigare a infecțiilor piciorului diabetic, Tygacil a fost mai puțin eficace decât ertapenem: 78% din pacienții tratați cu Tygacil s-au vindecat, față de 83% din cei tratați cu ertapenem.
Polish: Tygacil ma postać proszku, z którego sporządza się roztwór do infuzji (wlewu dożylnego).
Romanian: Tygacil este o pulbere din care se prepară o soluție perfuzabilă (picurare în venă).
Polish: W dwóch pozostałych badaniach produkt Tygacil porównywano z imipenemem/cylastatyną (skojarzenie dwóch leków stosowanych razem jako antybiotyk) u 1568 pacjentów z powikłanymi zakażeniami w obrębie jamy brzusznej.
Romanian: În celelalte două studii, Tygacil a fost comparat cu imipenem/cilastatină (o combinație de două medicamente luate împreună ca antibiotic) la 1 568 de pacienți cu infecții abdominale complicate.