FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'efficacité de la posologie en deux prises par jour a été évaluée par rapport à celle de la posologie en trois prises par jour, essentiellement chez des patients naïfs d'IP (voir rubrique 5.1).
Romanian: Eficacitatea regimului de administrare BID (de două ori pe zi) a fost evaluată comparativ cu cea a regimului de administrare TID (de trei ori pe zi), în primul rând la pacienţii netrataţi anterior cu IP (vezi pct. 5.1).
French: Les patients ayant une insuffisance rénale ne doivent pas prendre de colchicine avec VIRACEPT.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală nu trebuie trataţi cu colchicină în asociere cu VIRACEPT.
French: Nombre de comprimés
Romanian: Număr de pacienţi
French: VIRACEPT est indiqué, en association avec d'autres antirétroviraux, dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1), chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de 3 ans et
Romanian: VIRACEPT este indicat în tratamentul antiretroviral asociat al adulţilor, adolescenţilor şi copiilor cu vârsta de 3 ani şi peste, infectaţi cu virusul imunodeficienţei umane dobândite (HIV - 1).
French: • Rifabutine, érythromycine ou clarithromycine (pour les infections dues à des bactéries)
Romanian: • rifabutină, eritromicină sau claritromicină (pentru tratamentul infecţiilor bacteriene)
French: y A conserver dans le conditionnement primaire d'origine.
Romanian: A se păstra în ambalajul original.
French: Les patients recevant VIRACEPT deux fois par jour (n = 10), présentaient des concentrations plasmatiques maximales de nelfinavir (Cmax) de 4,0 ± 0,8 µg/ml et des concentrations minimales le matin et le soir respectivement de 2,2 ± 1,3 µg/ml et de 0,7 ± 0,4 µg/ml.
Romanian: La pacienţii trataţi cu VIRACEPT de două ori pe zi (n = 10) s-a obţinut o valoare a Cmax a nelfinavirului de 4,0 ± 0,8 µg/ml iar cea a concentraţiilor minime obţinute dimineaţa şi seara de 2,2 ± 1,3 µg/ml şi, respectiv, de 0,7 ± 0,4 µg/ml.
French: • Les autres composants sont de la cellulose microcristalline, de la maltodextrine, du phosphate dibasique de potassium, de la crospovidone, de l'hydroxypropylméthylcellulose, de l'aspartame (E951), du palmitate de saccharose et des arômes naturels et artificiels.
Romanian: Pulberea orală conţine: - celuloză microcristalină - maltodextrină - fosfat dipotasic - crospovidonă - hipromeloză - aspartam (E951) - palmitat de zaharoză - aromatizanţi naturali şi artificiali.
French: • Simvastatine ou lovastatine (pour diminuer le cholestérol dans le sang)
Romanian: • simvastatină sau lovastatină (pentru scăderea concentraţiei de colesterol din sânge)
French: LOCF = report de la dernière valeur disponible NC = F : données manquantes = échec
Romanian: NC=F : non-completers = failures (retrageri din cadrul studiului=eşec terapeutic)
French: Chez l'enfant, l'administration de la poudre orale ou des comprimés pelliculés de VIRACEPT, à une dose d'environ 25 à 30 mg/kg trois fois par jour, avec de la nourriture, permet d'atteindre des concentrations plasmatiques à l'équilibre qui sont similaires à celles atteintes chez des patients adultes recevant
Romanian: Administrarea de VIRACEPT pulbere orală sau comprimate, în doză de aproximativ 25 - 30 mg/kg de trei ori pe zi cu alimente determină obţinerea unor concentraţii plasmatice la starea de echilibru care sunt similare cu cele obţinute la adulţii cărora li se administrează 750 mg de trei ori pe zi.
French: TEXTE DE L'ETIQUETTE DU FLACON
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR TEXTUL DE PE ETICHETA DE FLACON
French: Le nelfinavir se liant fortement aux protéines, il est peu probable qu'une dialyse puisse significativement l'éliminer du sang.
Romanian: Deoarece nelfinavirul se leagă într-o proporţie mare de proteinele plasmatice, este puţin probabil să fie îndepărtat în mod semnificativ din sânge prin dializă.
French: • Gonflement de votre ventre (abdomen)
Romanian: • Umflarea abdomenului (burţii).
French: Très fréquents (chez plus d'un patient sur 10)
Romanian: Foarte frecvente (afectează mai mult decât 1 din 10 pacienţi):
French: * Les enfants dont le poids est compris dans cet intervalle recevront un nombre différent de comprimés à chaque prise au cours de la journée.
Romanian: * La copiii cu aceste valori ale greutăţii corporale se va administra un număr inegal de comprimate în timpul zilei.
French: Vous devez continuer à prendre les précautions qui s'imposent afin d'éviter la transmission du VIH à d'autres personnes lorsque vous prenez Viracept.
Romanian: De aceea, atunci când luaţi Viracept trebuie să continuaţi să luaţi precauţii corespunzătoare pentru a evita transmiterea virusului altor persoane.
French: Inhibiteurs de la PDE-5 dans le traitement des troubles de l'érection (TE) Tadalafil
Romanian: Inhibitori ai PDE-5 pentru tratamentul disfuncţiei erectile (DE) Tadalafil
French: La co-administration avec nelfinavir peut entraîner une augmentation importante de la concentration de cette benzodiazepine.
Romanian: Administrarea concomitentă de midazolam cu nelfinavir poate determina o creştere marcată în concentraţia acestei benzodiazepine.
French: La diarrhée a été l'effet indésirable le plus fréquemment rapporté chez l'enfant.
Romanian: Diareea a fost cel mai frecvent eveniment advers raportat la copii.
French: Les paramètres pharmacocinétiques du nelfinavir après administration de plusieurs doses n'ont pas été étudiés chez les patients séropositifs pour le VIH avec une insuffisance hépatique.
Romanian: Farmacocinetica dozelor repetate de nelfinavir nu a fost studiată la pacienţi HIV-pozitivi cu insuficienţă hepatică.
French: Interactions et doses recommandées avec d'autres médicaments Médicament par classe thérapeutique (dose de nelfinavir utilisé dans les études)
Romanian: Interacţiuni şi recomandări de dozaj în cazul utilizării în asociere cu alte Medicament în funcţie de aria terapeutică (doza de nelfinavir utilizată în studiu)
French: La co-administration de
Romanian: Schemă de
French: Parmi les isolats analysables, plus de 10 % comportaient une ou plusieurs mutations de la protéase virale aux positions correspondant aux acides aminés 30, 35, 36, 46, 71, 77 et 88.
Romanian: S-au detectat una sau mai multe mutaţii ale proteazei HIV la aminoacizii din poziţiile 30, 35, 36, 46, 71, 77 şi 88, la > 10% dintre pacienţii ale căror izolate au putut fi evaluate.
French: • Phénytoïne (pour les convulsions ou l'épilepsie)
Romanian: • fenitoină (pentru tratamentul convulsiilor sau epilepsiei)
French: Poudre avec du lait, du lait maternisé, du flan ou de l'eau lors d'un repas léger ou prise d'un comprimé avec un repas léger Avec des aliments
Romanian: Pulbere cu lapte, lapte praf, budinci sau apă ca parte a unei mese uşoare sau comprimate luate cu o masă uşoară
French: • Midazolam administré par injection ou diazépam (pour l'anxiété ou pour faciliter votre
Romanian: • midazolam injectabil sau diazepam (pentru tratamentul anxietăţii sau pentru a vă ajuta să
French: Maladie hépatique : La tolérance et l'efficacité du nelfinavir n'ont pas été établies chez les patients présentant des troubles sous-jacents significatifs de la fonction hépatique.
Romanian: Nu s-a stabilit profilul de siguranţă şi eficacitate a administrării nelfinavirului la pacienţii cu tulburări hepatice semnificative subiacente.
French: Des concentrations plasmatiques de midazolam significativement plus élevées sont attendues lorsque le midazolam est administré par voie orale.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de midazolam se aşteaptă a fi semnificativ mai mari când midazolam este administrat oral şi de aceea, nu trebuie administrat în asociere cu nelfinavir.
French: Certains patients prenant un traitement par association d'antirétroviraux peuvent développer une maladie des os appelée ostéonécrose (mort du tissu osseux par manque
Romanian: La unii dintre pacienţii la care s-a administrat terapie antiretrovirală combinată poate să apară o afecţiune a oaselor numită osteonecroză (distrugerea ţesutului osos provocată de pierderea vascularizaţiei la
French: Utiliser en surveillant attentivement la survenue d'effets indésirables en raison de l'exposition accrue au tadalafil.
Romanian: A se utiliza cu monitorizarea sporită a reacţiilor adverse asociate expunerii crescute la tadalafil.
French: Par conséquent, la possibilité de prolongation de l'intervalle QT doit être envisagée dans les cas de surdosage (voir rubrique 4.9).
Romanian: De aceea trebuie avut în vedere potenţialul de prelungire a intervalului QT în cazurile de supradozaj.
French: La posologie recommandée de VIRACEPT comprimés pelliculés à administrer deux fois par jour, chez les enfants âgés de 3 à 13 ans est la suivante :
Romanian: Doza recomandată de VIRACEPT comprimate filmate care trebuie administrată BID la copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 13 ani este, după cum urmează:
French: • Augmentation des saignements si vous êtes hémophile Si vous êtes atteint d'hémophilie de type A ou B, dans de rares cas les saignements peuvent augmenter.
Romanian: Dacă aveţi hemofilie tip A sau B, în cazuri rare, sângerarea poate creşte.
French: Aucun ajustement posologique n'est recommandé pour nelfinavir.
Romanian: Nu se recomandă ajustarea dozei de nelfinavir.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur VIRACEPT comprimés pelliculés se présente en flacon plastique (PEHD) contenant 270 ou 300 comprimés, muni d'une fermeture de sécurité enfant en PEHD contenant un joint en polyéthylène.
Romanian: VIRACEPT comprimate filmate este disponibil în flacoane din plastic PEÎD care conţin 270 sau 300 comprimate, prevăzute cu sistem de închidere din PEÎD securizat pentru copii şi garnitură din polietilenă.
French: L'administration concomitante de nelfinavir et de trazodone peut augmenter les concentrations plasmatiques de trazodone et une diminution de la posologie de trazodone doit être envisagée.
Romanian: Administrarea concomitentă de trazadonă şi nelfinavir poate creşte concentraţiile plasmatice de trazadonă şi trebuie luată în considerare o doză mai mică de trazadonă.
French: La diminution moyenne du taux d'ARN viral mesurée à la 24ème semaine par PCR (< 400 copies/ml) était de 2,33 log10 chez les patients recevant l'association thérapeutique avec 750 mg de nelfinavir trois fois par jour, comparé à 1,34 log10 chez les patients recevant seulement la zidovudine et la lamivudine.
Romanian: În săptămâna 24, scăderea medie a valorilor ARN HIV, determinată utilizând testul PCR (< 400 copii/ml), a fost de 2,33 log 10 la pacienţii cărora li se administrează tratament asociat cu nelfinavir în doză de 750 mg de trei ori pe zi, comparativ cu 1,34 log 10 la pacienţii cărora li se administrează doar zidovudină şi lamivudină.
French: • Tadalafil (pour l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) ou pour obtenir ou conserver une
Romanian: • tadalafil (pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (HTAP) sau pentru obţinerea sau
French: A la 24ème semaine, le pourcentage des patients dont le taux d'ARN viral a diminué au-dessous de la limite de détection du dosage (< 400 copies/ml) a été de 81 % et 8 % pour les groupes traités respectivement par 750 mg de nelfinavir trois fois par jour associé à la zidovudine et à la lamivudine ou à la zidovudine et la lamivudine.
Romanian: 24 săptămâni, procentul pacienţilor la care valorile ARN HIV au scăzut sub limita de detecţie a testului (< 400 copii/ml) a fost de 81% şi de 8% pentru grupul tratat cu nelfinavir în doză de 750 mg de trei ori pe zi în asociere cu zidovudină şi lamivudină, respectiv cel tratat doar cu zidovudină şi lamivudină.
French: Les événements indésirables suivants pouvant être imputés au nelfinavir (càd réactions indésirables) ont été rapportés le plus fréquemment : diarrhées, nausées et rash.
Romanian: Cel mai frecvent au fost raportate următoarele evenimente adverse cu cel puţin o relaţie posibilă de cauzalitate cu nelfinavir (adică, reacţii adverse): diaree, greaţă şi erupţie cutanată tranzitorie.
French: Nombre de cuillères-mesures Cuillère bleue Cuillère blanche (5 g)
Romanian: Număr de linguriţe Linguriţa dozatoare albă (1 g)
French: La dose recommandée de VIRACEPT comprimés pelliculés à administrer trois fois par jour, chez les enfants âgés de 3 à 13 ans est présentée dans le tableau ci-dessous.
Romanian: Doza recomandată de VIRACEPT comprimate filmate care trebuie administrată TID la copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 13 ani este prezentată în tabelul de mai jos.
French: Saquinavir 1200 mg trois fois par jour (nelfinavir 750 mg dose unique)
Romanian: Saquinavir 1200 mg de trei ori pe zi (nelfinavir 750 mg în doză unică)
French: Dans une étude, des volontaires sains ont reçu une dose unique de 1250 mg de VIRACEPT (5 comprimés à 250 mg) à jeun ou après un repas (trois repas différents par leur teneur en calories et en lipides).
Romanian: Într-un studiu clinic, voluntarii sănătoşi au primit o singură doză de 1250 mg de VIRACEPT (5 comprimate x 250 mg), în condiţii de repaus alimentar sau cu alimente (trei mese cu conţinuturi diferite de calorii şi lipide).
French: L'association n'est pas recommandée.
Romanian: Nu au fost studiate.
French: Utiliser en surveillant attentivement la survenue d'effets indésirables en raison de l'exposition accrue au vardénafil.
Romanian: A se utiliza cu monitorizarea sporită a reacţiilor adverse asociate expunerii crescute la vardenafil.
French: • Bosentan (pour l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)
Romanian: • bosentan (pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (HTAP))
French: Voir les rubriques 2 et 6.1 pour plus d'informations concernant les excipients.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare despre excipienţi, vezi pct. 2 şi 6.1.
French: Une perte de poids et un dépérissement physique général, ainsi que des signes généraux de toxicité gastro-intestinale ont été observés chez le
Romanian: La maimuţe s-au constatat scăderea în greutate şi declinul stării fizice generale, împreună cu date generale de toxicitate gastrointestinală.
French: Rares (chez moins d'un patient sur 1000)
Romanian: Rare (afectează mai puţin de 1 din 1.000 pacienţi):
French: Poudre amorphe blanche à blanchâtre.
Romanian: Pulbere orală Pulbere amorfă de culoare albă până la aproape albă.
French: Syndrome de Restauration Immunitaire : Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut apparaître et entraîner des manifestations cliniques graves ou une aggravation des symptômes.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, cu imunodeficienţă severă în momentul instaurării terapiei antiretrovirale asociate (CART), poate să apară o reacţie inflamatorie la agenţi patogeni asimptomatici sau reziduali oportunişti care să determine afecţiuni clinice grave, sau agravarea simptomelor.
French: • Amiodarone ou quinidine (pour les troubles du rythme cardiaque)
Romanian: • amiodaronă sau chinidină (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii)
French: sildénafil avec le nelfinavir peut
Romanian: Administrarea concomitentă de sildenafil cu nelfinavir poate
French: Dans une seconde étude, des volontaires sains ont reçu une dose unique de 1250 mg de VIRACEPT (5 comprimés à 250 mg) à jeun ou après un repas (deux repas différents par leur teneur en lipides).
Romanian: În al doilea studiu clinic, voluntarii sănătoşi au primit o singură doză de 1250 mg de VIRACEPT (5 comprimate x 250 mg), în condiţii de repaus alimentar sau cu alimente (două mese cu conţinut diferit de lipide).
French: Viracept est fourni dans des flacons en plastique munis d'une fermeture de sécurité enfant en plastique.
Romanian: Este disponibilă în flacoane din plastic cu sistem de închidere din plastic securizat pentru copii.
French: La diarrhée est l'effet indésirable le plus fréquemment rapporté chez l'enfant.
Romanian: Diareea este cea mai frecventă reacţie adversă raportată la copii şi adolescenţi.
French: Viracept en 2 prises par jour
Romanian: Viracept de două ori
French: Augmentation de l'ASC, de la Cmax et du Tmax du Nelfinavir suite à l'administration de 1250 mg de VIRACEPT (5 comprimés à 250 mg) après un repas comparé à l'administration à jeun Cmax multipliée par
Romanian: Creşterea ASC, Cmax şi Tmax pentru nelfinavir după ingestia de alimente, comparativ cu condiţii de repaus alimentar după 1250 mg VIRACEPT (5 comprimate x 250 mg) Număr de kcal
French: Préparations à base de plantes Millepertuis
Romanian: Medicamente pe bază de plante medicinale Sunătoare
French: Chaque gramme de poudre orale contient une quantité de mésylate de nelfinavir équivalente à 50 mg de nelfinavir.
Romanian: Fiecare gram de pulbere orală conţine o cantitate de mesilat de nelfinavir care înseamnă 50 mg de nelfinavir.
French: Tous grades Diarrhées
Romanian: Număr de linguriţe
French: Dans des essais cliniques, au cours d'une période allant de 2 à 82 semaines, des isolats de VIH provenant d'une sélection de patients, traités par nelfinavir seul ou en association avec des inhibiteurs de la transcriptase inverse ont été analysés pour leurs modifications phénotypiques (n = 19) ou génotypiques (n = 195 dont 157 analysables).
Romanian: Izolatele HIV obţinute de la pacienţii selectaţi trataţi cu nelfinavir în monoterapie sau în asociere cu inhibitori ai reverstranscriptazei au fost monitorizate pentru observarea modificărilor fenotipice (n = 19) şi genotipice (n = 195, dintre care 157 au putut fi evaluate) în cadrul studiilor clinice efectuate timp de 2 până la 82 săptămâni.
French: A 48 semaines de traitement, une proportion significativement plus importante de patients dans le bras lopinavir/ritonavir avait une charge virale <50 copies/ml par
Romanian: Pe parcursul celor 48 săptămâni de tratament, o proporţie semnificativ statistic mai mare de pacienţi din cadrul braţului de tratament cu lopinavir/ritonavir au prezentat valori ale ARN HIV - 1 < 50 copii/ml comparativ cu cele observate în cadrul braţului de tratament cu nelfinavir.
French: L'étude M98-863 est une étude randomisée en double aveugle menée chez 653 patients naïfs de traitement antirétroviral comparant lopinavir/ritonavir (400/100 mg deux fois par jour, n=326) au nelfinavir (750 mg 3 fois par jour, n=327), chacun en association avec de la lamivudine (150 mg deux fois par jour) et de la stavudine (40 mg deux fois par jour).
Romanian: Studiul M98 - 863 este un studiu randomizat, dublu-orb, în care au fost incluşi 653 pacienţi care nu au fost trataţi anterior cu antiretrovirale, în care se compară administrarea de lopinavir/ritonavir (400/100 mg de două ori pe zi n = 326) cu cea de nelfinavir (750 mg de trei ori pe zi n = 327), fiecare în asociere cu lamivudină (150 mg de două ori pe zi) şi stavudină (40 mg de două ori pe zi).
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 22 ianuarie 1998
French: 11 g 13 g 15 g
Romanian: 5 g 6 g 7 g 8 g 10 g 11 g 13 g 15 g
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur VIRACEPT 50 mg/g poudre orale se présente en flacon plastique (PEHD) muni d'une fermeture de sécurité enfant en polypropylène contenant un joint de polyéthylène.
Romanian: VIRACEPT 50 mg/g pulbere orală este disponibil în flacoane din plastic PEÎD prevăzute cu sistem de închidere din polipropilenă securizat pentru copii cu garnitură din polietilenă.
French: VIRACEPT 250 mg comprimés pelliculés Nelfinavir
Romanian: VIRACEPT 250 mg comprimate filmate Nelfinavir
French: • Lorsqu'une nouvelle information pouvant modifier les spécifications en cours relatives à la tolérance (Safety Specification), le Plan de Pharmacovigilance ou les activités de minimisation du risque, est connue.
Romanian: • când se primesc informaţii noi care pot avea impact asupra Specificaţiei de siguranţă actuale,
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant :
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
French: Il est recommandé de diminuer les doses de colchicine ou d'interrompre le traitement par la colchicine chez les patients dont la fonction rénale ou hépatique est normale si un traitement par nelfinavir est nécessaire.
Romanian: Dacă este necesar tratamentul cu nelfinavir, la pacienţii cu funcţie renală sau hepatică normală este recomandată fie reducerea dozei de colchicină, fie întreruperea tratamentului cu colchicină.
French: Viracept en trois prises par jour
Romanian: Viracept de trei ori pe zi (%)
French: • Les autres composants sont du silicate de calcium, de la crospovidone, du stéarate de magnésium, de l'indigotine (E132), de l'hypromellose et du triacétate de glycérol.
Romanian: • Celelalte componente sunt silicat de calciu, crospovidonă, stearat de magneziu, carmin indigo
French: Rare (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %) : une augmentation de la créatine phosphokinase sérique, des myalgies, myosites et rhabdomyolyses ont été rapportés avec des antiprotéases, particulièrement en association avec des analogues nucléosidiques.
Romanian: Rare (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): s-au raportat creşteri ale concentraţiei plasmatice a creatin fosfokinazei, mialgie, miozită şi rabdomioliză, în cazul administrării IP, mai ales în asociere cu analogi nucleozidici.
French: L'efficacité de la posologie en deux fois par jour par rapport à la posologie en trois fois par jour a été évaluée avec VIRACEPT 250 mg comprimé tout d'abord chez des patients naïfs d'inhibiteurs de la protéase.
Romanian: S-a evaluat comparativ eficacitatea regimului de administrare de două ori pe zi faţă de cel de administrare de trei ori pe zi a VIRACEPT 250 mg comprimate, mai ales la pacienţii netrataţi anterior cu IP.
French: • Médicaments dérivés de l'ergot de seigle comme la cabergoline, l'ergotamine ou le lisuride
Romanian: • medicamente din derivaţi de ergot, cum sunt cabergolină, ergotamină sau lisuridă (pentru tratamentul bolii Parkinson sau migrenei)
French: L'étude APV3002 est une étude randomisée en ouvert menée chez 649 patients à un stade avancé de la maladie à VIH et naïfs de traitement antirétroviral, comparant fosamprénavir/ritonavir (1400 mg/200 mg une fois par jour, n = 322) au nelfinavir (1250 mg deux fois par jour, n = 327), chacun administré avec de la lamivudine (150 mg deux fois par jour) ou de l'abacavir (300 mg deux fois par jour).
Romanian: Studiul APV30002 este un studiu randomizat, deschis, în care au fost incluşi 649 pacienţi care nu au fost trataţi anterior cu antiretrovirale, cu boală HIV avansată, în care se compară administrarea de fosamprenavir/ritonavir (1400/200 mg de patru ori pe zi n = 322) cu cea de nelfinavir (1250 mg de două ori pe zi n = 327), fiecare în asociere cu lamivudină (150 mg de două ori pe zi) şi abacavir (300 mg de două ori pe zi).
French: Substrats du CYP3A4 : L'administration conjointe avec les agents suivants qui sont substrats du CYP3A4 et qui ont une marge thérapeutique étroite est contre-indiquée: terfénadine, astémizole, cisapride, amiodarone, quinidine, dérivés de l'ergot, pimozide, midazolam oral, triazolam, alfuzosine et sildénafil lorsqu'ils sont utilisés pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire (voir rubrique 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea sa în asociere cu următoarele medicamente care sunt substraturi ale CYP3A4 şi care au indice terapeutic îngust: terfenadină, astemizol, cisapridă, amiodaronă, chinidină, derivaţi de ergot, pimozidă, midazolam oral, triazolam, alfuzosin şi sildenafil atunci când este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (vezi pct. 4.3).
French: Les concentrations de nelfinavir peuvent augmenter à l'arrêt du millepertuis et la dose de nelfinavir peut nécessiter une adaptation.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de nelfinavir pot creşte după întreruperea utilizării preparatelor din plante care conţin sunătoare şi poate fi necesară ajustarea dozei de nelfinavir.