FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Данните за чувствителността към енрофлоксацин от проучване, проведено през 2005 г. в Испания, показват MИК90 (минимална инхибираща концентрация) от 0,06 µg/ml.
Latvian: 2005. gadā Spānijā veiktajā pētījumā iegūtie dati par jutību pret enrofloksacīnu liecināja, ka MIC90 ir 0,06 µg/ml.
Bulgarian: Effect of quinolone treatment on selection and persistence of quinolone-resistant Escherichia coli in swine faecal flora.
Latvian: Epub 2006 May 2. 3 Belloc et al, 2005. Effect of quinolone treatment on selection and persistence of quinolone-resistant Escherichia coli in swine faecal flora.
Bulgarian: При интензивно отглеждани зайци лечението се провежда на стадото, а не на отделни животни, което може да повиши риска от развитие на резистентни бактерии.
Latvian: Intensīvi audzētiem trušiem ārstēšana būs visa ganāmpulka ietvaros, nevis atsevišķiem dzīvniekiem, kas varētu palielināt rezistento baktēriju attīstības risku, kas ir līdzīgi kā putnkopības ražošanā, kur tiek ārstēti dzīvnieku ganāmpulki.
Bulgarian: Заключението на това проучване е, че оптималната доза за лечение на респираторни инфекции, причинени от P. multocida, при зайци е 10 mg/kg телесно тегло в продължение на 5 последователни дни.
Latvian: Šajā pētījumā izdarītais secinājums bija, ka optimālā deva P. multocida izraisītu elpceļu infekciju ārstēšanai trušiem ir 10 mg uz 1 kg ķermeņa svara piecas dienas pēc kārtas.
Bulgarian: • CVMP разглежда дали съотношението полза/риск за HIPRALONA ENRO-S и неговите генерични продукти е положително, когато продуктите се прилагат при зайци и дали използването на такива високо „критични" антибиотици при отглеждани за храна видове, при перорално приложение, е в съответствие с настоящите препоръки за разумно използване на антимикробни средства.
Latvian: • CVMP ņēma vērā, vai HIPRALONA ENRO-S un tā patentbrīvo preparātu ieguvumu un riska attiecība, lietojot trušiem, ir pozitīva un vai šādu ļoti nozīmīgu antibiotiku iekšķīga lietošana cilvēka uzturā izmantojamām dzīvnieku sugām atbilst spēkā esošiem ieteikumiem par atbildīgu antibakteriālo līdzekļu lietošanu;
Bulgarian: За да се потвърди подходящата доза за зайци са проведени две проучвания, които показват, че оптималната доза за лечение на респираторни инфекции, причинени от P. multocida при зайци, е 10 mg/кг телесно тегло в продължение на 5 последователни дни.
Latvian: Lai apstiprinātu trušiem piemērotu devu, tika veikti divi pētījumi, kas parādīja, ka P. multocida izraisītas respiratoras slimības ārstēšanai optimālā deva trušiem ir 10 mg/kg ķermeņa svara piecas dienas pēc kārtas.
Bulgarian: Продуктите са разрешени за употреба при таргетните видове пилета, пуйки и зайци.
Latvian: Šīs zāles ir reģistrētas lietošanai cāļu, tītaru un trušu mērķa sugām.
Bulgarian: Известно е, че ограничена наличност на разрешени ветеринарномедицински продукти, съдържащи като активна субстанция антимикробни средства от първа линия, затруднява спазването на препоръките за разумно използване на флуорохинолони и на препоръката за това, че е желателно антимикробните средства, които е помалко вероятно да доведат до резистентност от значение за общественото здраве, да се използват като първи избор, вместо флуорохинолоните.
Latvian: Uzskata, ka situācija, kad ir ierobežota reģistrētu veterināro zāļu pieejamība, kas kā aktīvo vielu satur pirmās rindas antibakteriālos līdzekļus, apgrūtina ieteikumu ievērošanu par atbildīgu fluorhinolonu lietošanu un
Bulgarian: Poligono Agro-Reus 43206 Reus ИСПАНИЯ
Latvian: Poligono Agro-Reus 43206 Reus SPĀNIJA
Bulgarian: • CVMP счита, че цялостното съотношение полза/риск е положително за продуктите, засегнати от тази процедура; CVMP препоръчва запазване на лицензите за употреба на ветеринарномедицинския продукт HIPRALONA ENRO-S и неговите генерични продукти (вж.
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka kopējā ieguvumu un riska attiecība šajā procedūrā ietvertām zālēm ir pozitīva, CVMP ieteica saglabāt reģistrācijas apliecības veterinārām zālēm HIPRALONA ENRO-S un to patentbrīviem preparātiem (skatīt I pielikumā) saskaņā ar iepriekš apstiprinātiem zāļu aprakstiem.
Bulgarian: Пилета (бройлери, пилета за подмяна, бройлери за разплод) и зайци
Latvian: Cāļi (broileri, aizstāšanas cāļi, sugas broileri) un truši
Bulgarian: Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus ИСПАНИЯ
Latvian: Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus SPĀNIJA
Bulgarian: Veterinary Research, 42:44 - http://www.veterinaryresearch.org/content/42/1/44/#ins1
Latvian: Veterinary Research, 42:44 - http://www.veterinaryresearch.org/content/42/1/44/#ins1 6 EMA document on Trends in the sales of veterinary antimicrobial agents in nine European countries (2005-2009)'
Bulgarian: the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf резистентни към флуорохинолони и да намали ефективността на лечението с други хинолони поради вероятността от кръстосана резистентност.
Latvian: 7 CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf neļauj izpildīt ieteikumu, ka kā pirmās izvēles līdzekļus fluorhinolonu vietā būtu vēlams lietot antibakteriālos līdzekļus, kuri ar mazāku varbūtību izraisa sabiedrības veselību ietekmējošu rezistenci.
Bulgarian: Пилета (бройлери, пилета за подмяна, бройлери за разплод), зайци
Latvian: Cāļi (broileri, aizstāšanas cāļi, sugas broileri), truši
Bulgarian: GLOBAL VET HEALTH SL c/Capçanes, nº12-bajos. Polígon Agro-Reus. 43206 Reus
Latvian: GLOBAL VET HEALTH SL C / Capçanes n º 12-bajos Polígono Agro-Reus 43206 Reus
Bulgarian: Enrofloxacin 100 mg Перорален разтвор
Latvian: Enrofloxacin 100 mg Šķīdums iekšķīgai lietošanai
Bulgarian: Общо резюме на научната оценка на HIPRALONA ENRO-S и негови генерични продукти, предназначени за използване при зайци (вж.
Latvian: Lietošanai trušiem paredzētā HIPRALONA ENRO-S un tā patentbrīvo preparātu zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (Skatīt I pielikumu)
Bulgarian: Показанието за зайци е лечението на респираторни заболявания, дължащи се на щамовете P. multocida, чувствителни към енрофлоксацин.
Latvian: Indikācija lietošanai trušiem ir pret enrofloksacīnu jutīgu P. multocida celmu izraisītas elpceļu infekcijas ārstēšana.
Bulgarian: GLOBAL VET HEALTH, S.L. Capsanes, 12 - Polígono Agro-Reus E-43206 - REUS (Tarragona) ИСПАНИЯ
Latvian: Capsanes, 12 - Polígono Agro-Reus E-43206 - REUS (Tarragona)
Bulgarian: Прехвърлянето на резистентни бактерии от животните на хората може да настъпи чрез консумация на месо, съдържащо зоонотични чревни бактерии, например Е.
Latvian: Rezistento baktēriju pārnese no dzīvniekiem uz cilvēkiem var notikt lietojot uzturā gaļu, kas satur zarnu zoonotiskās baktērijas, piem., E. coli vai tieša kontakta veidā ar dzīvniekiem, piem., Staph. aureus (ādas slimība).
Bulgarian: et al,. Sensitivity analysis to identify key parameters influencing Salmonella infection dynamics in a pig batch.
Latvian: Sensitivity analysis to identify key parameters influencing Salmonella infection dynamics in a pig batch. 2009, May 7, 258(1):43-52.
Bulgarian: Пилета (бройлери), зайци
Latvian: Cāļi (broileri), truši
Bulgarian: Проучено е хоризонталното и вертикално предаване на резистентност при птици и свине, като се вземат предвид специфичните характеристики на всяко отглеждане на животни (Petersen. A et al2, 2006, Belloc et al3, 2005, Lurette A.
Latvian: Horizontālās un vertikālās rezistences pārnese putnkopībā un cūkām tika pētīta, ņemot vērā specifiskās katra dzīvnieka produkcijas īpašības (Petersen.
Bulgarian: Домашни птици (пилета и пуйки), зайци
Latvian: Mājputni (cāļi un tītari), truši
Bulgarian: Global Vet Health S.L. Calle Capcanes n12 Bajos
Latvian: Calle Capcanes n12 Bajos
Bulgarian: Направете го само веднъж.
Latvian: Dariet to tikai vienu reizi.
Bulgarian: Може да получите всички или повечето от следните симптоми:
Latvian: Jums var būt visi vai lielākā daļa no šādiem simptomiem:
Bulgarian: Ако това се случи:
Latvian: Ja tā notiek:
Bulgarian: Ако това стане, не се тревожете.
Latvian: Ja tā notiek ar Jums, neuztraucieties.
Bulgarian: Може да се нуждаете от медицински грижи.
Latvian: Var būt nepieciešama medicīniskā palīdzība.
Bulgarian: Приблизително 41% от пациентите са с тежка ХОББ.
Latvian: Aptuveni 41% pacientu bija smaga HOPS.
Bulgarian: Показано е подкрепящо и симптоматично лечение.
Latvian: Indicēta atbalstoša un simptomātiska ārstēšana.
Bulgarian: Поглъщането или инхалирането на тези парченца не е вредно.
Latvian: Šo daļiņu norīšana vai ieelpošana nav kaitīga.
Bulgarian: Повторете стъпки 8, 9, 10 и 11.
Latvian: • Atkārtojiet 8., 9., 10. un 11. soli.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu:
Bulgarian: При поява на подобни ефекти, може да е необходимо прекратяване на лечението.
Latvian: Ja rodas šāda iedarbība, ārstēšana var būt jāpārtrauc.
Bulgarian: Облекчаване на симптомите при 6-месечна продължителност на лечението
Latvian: Simptomu atvieglošana pēc 6 mēnešus ilgas ārstēšanas
Bulgarian: Понякога много малки парченца от капсулата могат да преминат през филтъра и да попаднат в устата.
Latvian: Dažkārt ļoti nelielas kapsulas daļiņas var šķērsot filtru un nonākt Jūsu mutē.
Bulgarian: Страничните бутони трябва да сочат ляво и дясно.
Latvian: Sānu pogām jābūt vērstām uz kreiso un labo pusi.
Bulgarian: Възможността за разтрошаване на капсулата се повишава, ако капсулата случайно е била пробита повече от веднъж (стъпка 6).
Latvian: Kapsulas saplīšanas risks ir lielāks, ja kapsulu nejauši pārdur vairāk nekā vienu reizi (6. solis).
Bulgarian: Това лекарство съдържа лактоза (млечна захар).
Latvian: Šīs zāles satur laktozi (piena cukuru).
Bulgarian: Това означава, че във Вашето тяло винаги ще има достатъчно лекарство, което да Ви помага да дишате по-лесно през деня и през нощта.
Latvian: Tas nodrošina to, ka Jūsu organismā vienmēr ir pietiekams daudzums zāļu, lai Jūs varētu viegli elpot visas dienas un nakts garumā.
Bulgarian: Всички наблюдавани находки възникват при експозиции, достатъчно надвишаващи очакваните при хора.
Latvian: Visas šīs atrades novēroja pie iedarbības, kas pietiekamā apjomā pārsniedza cilvēkiem paredzamo iedarbību.
Bulgarian: Повечето хора са способни да изпразнят капсулата с една или две инхалации.
Latvian: Lielākā daļa cilvēku spēj iztukšot kapsulu vienā vai divās inhalācijās.
Bulgarian: Стационарно състояние се достига в рамките на 12 до 14 дни.
Latvian: Līdzsvara koncentrācija tika sasniegta 12-14 dienu laikā.
Bulgarian: Бронходилататорният ефект не зависи от времето на прилагане на дозата, сутрин или вечер.
Latvian: Bronhodilatatora efekts nebija atkarīgs no zāļu lietošanas laika no rīta vai vakarā.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани, как правилно да прилагат продукта.
Latvian: Pacienti jāapmāca pareizi lietot šīs zāles.
Bulgarian: Средната възраст на пациентите е 64 години, като 48% от пациентите са на възраст 65 години или поголеми и по-голямата част от тях са бели (80%).
Latvian: Pacientu vidējais vecums bija 64 gadi, un 48% pacientu bija 65 gadus veci vai vecāki, un vairums (80%) bija baltās rases pārstāvji.
Bulgarian: Не се наблюдават значими удължавания на QTcF в сравнение с плацебо.
Latvian: Netika konstatēts vērā ņemams QTcF pagarinājums salīdzinājumā ar placebo.
Bulgarian: Задръжте дъха си за поне 5-10 секунди или колкото Ви е удобно, докато изваждате инхалатора от устата си.
Latvian: • vismaz uz 5-10 sekundēm vai tik ilgi, cik spējat justies ērti, aizturiet elpu, kamēr izņemat inhalatoru no mutes.
Bulgarian: MCID = минимална клинично значима разлика (≥1 точка промяна в TDI, ≥4 точки промяна в SGRQ) n/e= не е оценявано на шестия месец
Latvian: MCID = minimālā klīniski nozīmīgā atšķirība (TDI izmaiņas par ≥1 punktu, SGRQ izmaiņas ≥4 punktiem) n/n= nav novērtēts pēc sešiem mēnešiem
Bulgarian: Пациентите, при които не се наблюдава подобрение по отношение на дишането, трябва да бъдат попитани, дали не гълтат лекарството вместо да го инхалират.
Latvian: Pacientiem, kuriem nav novērota elpošanas funkciju uzlabošanās, jāpavaicā, vai viņi norij zāles, nevis inhalē tās.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е повредена или показва признаци на фалшифициране.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka iepakojums ir bojāts, vai redzamas pazīmes, ka tas ir lietots.
Bulgarian: Ако това стане, е възможно да усетите тези парченца с езика си.
Latvian: Tādā gadījumā Jūs, iespējams, jutīsiet šīs daļiņas uz mēles.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачето.
Latvian: Nevar izslēgt risku ar mātes pienu barotam bērnam.
Bulgarian: Почиствайте Вашия инхалатор веднъж седмично.
Latvian: Tīriet inhalatoru reizi nedēļā.
Bulgarian: Също така ще Ви помогне да не забравяте за приема на лекарството.
Latvian: Turklāt tas palīdzēs Jums atcerēties lietot zāles.
Bulgarian: Максималната доза е 300 микрограма веднъж дневно.
Latvian: Maksimālā deva ir 300 mikrogrami vienu reizi dienā.
Bulgarian: В рамките на всеки системо-органен клас нежеланите лекарствени реакции са изброени по честота в низходящ ред съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: Katrā sistēmas orgānu klasē nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas to biežuma samazinājuma secībā saskaņā ar šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: Няма налични данни за употребата на индакатерол при бременни жени.
Latvian: Nav pietiekamu datu par indakaterola lietošanu grūtniecēm.
Bulgarian: Капсулите са прозрачни (неоцветени) и съдържат бял прах.
Latvian: Cietās kapsulas ir caurspīdīgas (bezkrāsainas) un satur baltu pulveri.
Bulgarian: Не натискайте страничните бутони повече от веднъж.
Latvian: Nespiediet sānu pogas vairāk kā vienu reizi.
Bulgarian: Лечение Доза (микрограма)
Latvian: Terapijas deva (mikrogrami)
Bulgarian: Начална дата
Latvian: Sākuma datums
Bulgarian: Използвайте Вашия инхалатор по едно и също време всеки ден, ефектът продължава 24 часа.
Latvian: Lietojiet inhalatoru vienā un tajā pašā laikā katru dienu; darbības ilgus ir 24 stundas.
Bulgarian: По тази причина честотите са определени на база на опита от клиничните изпитвания.
Latvian: Tādēļ biežums aprēķināts ņemot vērā klīnisko pētījumu pieredzi.
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler трябва да се използва по време на бременност само ако очакваните ползи превъзхождат потенциалните рискове.
Latvian: Hirobriz Breezhaler atļauts lietot grūtniecības laikā vienīgi tad, ja sagaidāmais ieguvums pārsniedz iespējamo risku.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни са получени в хода на редица клинични проучвания при здрави доброволци и пациенти с ХОББ.
Latvian: Farmakokinētikas dati tika iegūti no virknes klīnisko pētījumu, kuros piedalījušies veseli brīvprātīgie un pacienti ar HOPS.
Bulgarian: Ако започнете да кашляте скоро след инхалирането на лекарството, не се тревожете.
Latvian: Ja Jums neilgi pēc zāļu inhalācijas rodas klepus, neuztraucieties.
Bulgarian: 4 764 пациенти са изложени на индакатерол за период до една година в дози до два пъти максималната препоръчвана доза.
Latvian: 4 764 pacienti līdz vienu gadu saņēma indakaterolu devās, kas līdz divām reizēm pārsniedza maksimālo ieteikto devu.
Bulgarian: QTcF интервали [т.е. >450 ms (мъже) и >470 ms (жени)] и съобщенията за случаи на хипокалиемия са подобни на тези при плацебо.
Latvian: Vērā ņemama QTcF intervāla [tas ir, >450 ms (vīriešiem) un >470 ms (sievietēm)] biežums un ziņojumi par hipokaliēmiju bija līdzīgi kā placebo gadījumā.
Bulgarian: Карциногенността е проучвана в двегодишно проучване при плъхове и шестмесечно проучване при трансгенни мишки.
Latvian: Kancerogenitāti novērtēja divu gadu pētījumā ar žurkām un sešu mēnešu pētījumā ar transgēnām pelēm.
Bulgarian: b: индакатерол
Latvian: b: indakaterolu
Bulgarian: Инхалирайте лекарството отново, като повторите стъпки 8 и 9.
Latvian: • Vēlreiz veiciet zāļu inhalāciju, atkārtojot 8. un 9. soli.
Bulgarian: Ако капсулата не е празна, тогава инхалирайте отново според указанията.
Latvian: Ja kapsula nav tukša, atkārtojiet inhalāciju saskaņā ar norādījumiem.
Bulgarian: ако получите притискаща болка в гърдите (често).
Latvian: • ja Jums rodas stipras sāpes krūtīs (bieži);
Bulgarian: Ако сте забравили да инхалирате една доза, на следващия ден инхалирайте само една доза в обичайното време.
Latvian: Ja esat aizmirsis inhalēt devu, inhalējiet tikai vienu devu ierastajā laikā nākamajā dienā.
Bulgarian: Програмата за клинично развитие включва едно 12-седмично, две шестмесечни (едното от които е удължено до едногодишно с цел оценка на безопасността и поносимостта) и едно едногодишно рандомизирани контролирани клинични проучвания при пациенти с клинично диагностицирана ХОББ.
Latvian: Klīniskās attīstības programma ietvēra vienu 12 nedēļu pētījumu, divus sešu mēnešu pētījumus (no kuriem viens tika pagarināts līdz vienam gadam, lai novērtētu drošumu un panesamību) un vienu gadu ilgu nejaušinātu un kontrolētu pētījumu; minētajos pētījumos piedalījās pacienti ar klīniski diagnosticētu HOPS.
Bulgarian: Системни ефекти
Latvian: Sistēmiskā ietekme
Bulgarian: In vitro свързването със серумните и плазмените протеини при хора е съответно 94,1-95,3% и
Latvian: In vitro spēja saistīties ar cilvēka seruma un plazmas olbaltumvielām bija attiecīgi 94,1-95,3% un 95,1-96,2%.
Bulgarian: За указания относно употребата на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Latvian: Ieteikumus par zāļu sagatavošanu pirms lietošanas skatīt 6.6. apakšpunktā.
Bulgarian: Поставете отметка в квадратчето с днешната дата, която да Ви напомня кога трябва да приемете следващата доза.
Latvian: Izdariet atzīmi šai dienai paredzētajā lodziņā, ja tas palīdz Jums atcerēties, kad jālieto nākamā deva.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции в рамките на препоръчваните дози са назофарингит (14,3%), инфекции на горни дихателни пътища (14,2%), кашлица (8,2%), главоболие (3,7%) и мускулни спазми (3,5%).
Latvian: Biežākās nevēlamās blakusparādības, lietojot ieteiktās devas, bija nazofaringīts (14,3%), augšējo elpceļu infekcija (14,2%), klepus (8,2%), galvassāpes (3,7%) un muskuļu spazmas (3,5%).
Bulgarian: Дозата трябва да се увеличава само след консултация с лекар.
Latvian: Devu drīkst palielināt tikai pēc ārsta ieteikuma.
Bulgarian: Ефекти върху сърдечната електрофизиология
Latvian: Ietekme uz sirds elektrofizioloģiju
Bulgarian: Вижте листовката относно начина на приложение на това лекарство.
Latvian: Skatīt lietošanas instrukcijā, kā lietot šīs zāles.
Bulgarian: Индакатерол е хирална молекула с R-конфигурация.
Latvian: Indakaterolam ir hirāla molekula ar R-konfigurāciju.
Bulgarian: Нежеланите реакции в Таблица 1 са изброени съгласно MedDRA по системо-органни класове в базата данни за безопасност при пациенти с ХОББ.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības 1. tabulā ir uzskaitītas saskaņā ar MedDRA sistēmas orgānu klasēm HOPS drošuma datubāzē.
Bulgarian: Процент пациенти, достигнали MCID в TDI†
Latvian: Tādu pacientu procentuālais daudzums, kas sasniedza MCID TDI
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на индакатерол, след инхалиране на дозата, е средно 43% до 45%.
Latvian: Indakaterola absolūtā biopieejamība pēc inhalētas devas bija vidēji 43 līdz 45%.
Bulgarian: Средната промяна в сърдечната честота е по-малко от един удар за минута, рядко се наблюдава тахикардия, като съобщенията за нея са с честота, подобна на тази при лечение с плацебо.
Latvian: Vidējās sirdsdarbības ātruma izmaiņas bija mazāk par vienu sitienu minūtē, tahikardiju novēroja reti, un ziņojumu biežums par to bija līdzīgs kā placebo terapijas gadījumā.
Bulgarian: Симптоматични ползи
Latvian: Simptomātiskie ieguvumi
Bulgarian: Наблюдава се намален процент бременности при плъхове.
Latvian: Pētījumos ar žurkām novēroja grūtniecības gadījumu skaita samazināšanos.
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler трябва да се прилага по едно и също време всеки ден.
Latvian: Hirobriz Breezhaler katru dienu jālieto vienā un tajā pašā laikā.
Bulgarian: Те са съобщени доброволно от популация с неопределен размер и затова не винаги е възможно да се определи достоверно тяхната честота или да се установи наличието на причинно-следствена връзка с експозицията на лекарствения продукт.
Latvian: Par šīm blakusparādībām ziņots brīvprātīgi un no nezināma lieluma pacientu grupas, tādēļ ne vienmēr ir iespējams precīzi novērtēt to biežumu vai atrast cēloņsakarību ar zāļu lietošanu.
Bulgarian: От тези пациенти 2 611 са били на лечение със 150 микрограма веднъж дневно и 1 157 са били на лечение с 300 микрограма веднъж дневно.
Latvian: 2 611 no šiem pacientiem saņēma ārstēšanu ar 150 mikrogramiem vienu reizi dienā, bet 1 157 - ar 300 mikrogramiem vienu reizi dienā.
Bulgarian: Няма доказателства, че тази кашлица, появяваща се след инхалация е свързана с бронхоспазъм, обостряне или влошаване на заболяването или загуба на ефикасност.
Latvian: Nav pierādījumu, ka klepus pēc inhalācijām būtu saistīts ar bronhu spazmām, slimības paasinājumu vai gaitas pasliktināšanos vai efektivitātes trūkumu.
Bulgarian: Проучванията за генотоксичност не отчитат някакъв мутагенен или кластогенен потенциал.
Latvian: Genotoksicitātes pētījumos netika atklāts nekāds mutagēnas vai klastogēnas iedarbības potenciāls.
Bulgarian: Обичайната доза е да се инхалира съдържанието на една капсула всеки ден.
Latvian: Parastā deva ir vienas kapsulas satura inhalācija katru dienu.
Bulgarian: PA/Alu/PVC - Alu блистер, съдържащ 10 твърди капсули.
Latvian: PA/Al/PVH - Al blisteris ar 10 cietajām kapsulām.
Bulgarian: Във Фаза III клиничните проучвания лекарите забелязват по време на клиничните визити, че средно 17-20% от пациентите се оплакват от спорадична кашлица, възникваща обикновено в рамките на 15 секунди след инхалацията и продължаваща типично около 5 секунди (около 10 секунди при настоящи пушачи).
Latvian: III fāzes klīniskajos pētījumos veselības aprūpes speciālisti klīnikas apmeklējumos novēroja, ka vidēji 17-20% pacientu radās sporādisks klepus, kas parasti parādījās 15 sekunžu laikā pēc inhalācijas un parasti ilga 5 sekundes (aptuveni 10 sekundes smēķētājiem).
Bulgarian: Допълнителна нежелана реакция е тремор (честа).
Latvian: Papildu nevēlama blakusparādība bija trīce (bieži).
Bulgarian: В изолиран човешки бронх индакатерол има бързо настъпващо и продължително действие.
Latvian: Izolētos cilvēka bronhos indakaterolam ir ātrs darbības sākums un ilgs darbības laiks.
Bulgarian: Индакатерол се екскретира във фецеса предимно като непроменено вещество (54% от дозата) и в по-малка степен като хидроксилни метаболити (23% от дозата).
Latvian: Indakaterols ar fēcēm tika izvadīts galvenokārt neizmainīta pamatsavienojuma veidā (54% no devas) un - mazākā apjomā - hidroksilēto indakaterola metabolītu veidā (23% no devas).
Bulgarian: Наблюдава се с по-висока честота при жени, отколкото при мъже, и при настоящи пушачи, отколкото при бивши пушачи.
Latvian: Sievietēm salīdzinājumā ar vīriešiem un smēķētājiem salīdzinājumā ar smēķēšanu atmetušajiem cilvēkiem to novēroja biežāk.
Bulgarian: След перорално прилагане на радиоактивно маркиран индакатерол в хода на проучването ADME (absorption, distribution, metabolism, excretion) при хора, непромененият индакатерол е основното циркулиращо в серума съединение, съставлявайки около една трета от общата, свързана с лекарствения продукт AUC за период от 24 часа.
Latvian: Pēc radioloģiski iezīmēta indakaterola perorālas lietošanas cilvēkiem pētījumā ADME (uzsūkšanās, izkliedes, metabolisma un izdalīšanās pētījumā) nemainīts indakaterols bija galvenais komponents serumā, kas veidoja aptuveni vienu trešo daļu no kopējā ar zālēm saistītā AUC 24 stundu laikā.
Bulgarian: Повишените нива на цикличен AMФ водят до релаксация на бронхиалната гладка мускулатура.
Latvian: Paaugstināts cikliskā AMF līmenis izraisa bronhu gludās muskulatūras atslābināšanos.
Bulgarian: Понижаването на серумния калий обикновено е преходно и не изисква прием на калиеви добавки.
Latvian: Pazemināts kālija līmenis serumā parasti ir pārejošs, un kālija papildu lietošana nav nepieciešama.