FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La prudence est de rigueur lors de l'interprétation des taux plasmatiques et urinaires de catécholamines et leurs métabolites chez les patients sous traitement par lévodopa ou lévodopa/ inhibiteur de la dopa-décarboxylase.
Italian: Prestare attenzione nell'interpretazione dei livelli plasmatici e urinari delle catecolamine e dei loro metaboliti nei pazienti in terapia con levodopa o levodopa/inibitori della levodopa dopa-decarbossilasi.
French: Ce bruit indique que l'inhalateur fonctionne normalement et que vous recevez votre médicament.
Italian: Ciò significa che l'inalatore funziona e che si sta assumendo il medicinale.
French: Boîte en carton contenant 92 gélules (23 plaquettes) et un inhalateur.
Italian: Scatola contenente 92 capsule rigide (23 blister strip) e un inalatore.
French: 2 % des sujets sont sortis des essais cliniques menés avec Inbrija en raison de la toux.
Italian: A causa della tosse, il 2% dei soggetti si è ritirato dagli studi clinici con Inbrija.
French: Sortez l'inhalateur et une bande de gélules de la boîte.
Italian: Prendere l'inalatore e una strip di capsule.
French: - Ce médicament doit être utilisé uniquement avec l'inhalateur Inbrija prévu à cet effet.
Italian: - Il medicinale deve essere usato soltanto con l'inalatore Inbrija.
French: 60 minutes après la dose et qui est resté en période ON à 60 minutes après la dose.
Italian: 60 minuti post dose.
French: L'association d'inhibiteurs non sélectifs de la MAO avec la lévodopa est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Italian: Inibitori non selettivi delle monoaminossidasi (MAO) L'uso di MAO-inibitori non selettivi con levodopa è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
French: Enfoncez l'embout buccal seulement une fois Enfoncez fermement l'embout buccal contre l'inhalateur jusqu'à entendre un clic.
Italian: Premere soltanto una volta sul boccaglio Premere con decisione il boccaglio sull'impugnatura fino a sentire uno scatto.
French: Si vous avez besoin d'effectuer des analyses de sang ou d'urine, informez le médecin ou l'infirmière que vous prenez Inbrija, car le médicament peut modifier les résultats de certaines analyses.
Italian: Se deve sottoporsi a esami del sangue o delle urine, informi il medico o l'infermiere che sta assumendo Inbrija.
French: 4e étape : Extraction de la gélule de son emballage
Italian: Passo 4: Prelevare 1 capsula dalla confezione
French: Il est possible que vous ayez à effectuer des examens pour tester votre cœur, votre foie, vos reins et vos cellules sanguines pendant votre traitement à long terme avec vos médicaments.
Italian: Durante il trattamento a lungo termine con i medicinali che assume, possono essere necessari esami del cuore, del fegato, dei reni e delle cellule del sangue.
French: - Les autres composants de la poudre et de la gélule sont : palmitate de colfoscéril (DPPC), chlorure de sodium, hypromellose, dioxyde de titane (E 171), carragénine, chlorure de potassium, cire de carnauba, amidon de maïs, gomme-laque, oxyde de fer noir (E 172), propylène glycol et hydroxyde de potassium.
Italian: - Gli altri componenti della polvere e delle capsule sono colfosceril palmitato (DPPC), sodio cloruro, ipromellosa, biossido di titanio (E 171), carragenina, potassio cloruro, cera carnauba, amido di mais, gommalacca, ossido di ferro nero (E 172), glicole propilenico e potassio idrossido.
French: Des taux anormaux d'azote uréique sanguin et des tests de Coombs positifs ont également été rapportés.
Italian: Inoltre, sono state segnalate anomalie dell'azoto ureico nel sangue (blood urea nitrogen, BUN) e positività al test di Coombs.
French: 13e étape : Rangement de l'inhalateur Vérification de l'absence de gélule dans l'inhalateur
Italian: Passo 13: Conservazione dell'inalatore Accertarsi che non siano rimaste capsule nell'inalatore
French: De rares cas d'effets indésirables incluant hypertension et dyskinésie ont été rapportés à la suite de l'utilisation concomitante d'antidépresseurs tricycliques et de la lévodopa / inhibiteur de la dopadécarboxylase.
Italian: Vi sono state rare segnalazioni di reazioni avverse, comprendenti ipertensione e discinesia, dovute all'uso concomitante di antidepressivi triciclici e levodopa/inibitori della dopa-decarbossilasi.
French: Des réactions psychotiques ont été observées chez des patients recevant de l'amantadine et de la lévodopa.
Italian: In pazienti che ricevevano amantadina e levodopa sono state osservate reazioni psicotiche.
French: État confusionnel, hallucination, dépression, anxiété, rêves inhabituels, insomnie, trouble psychotique, trouble du contrôle des impulsions (voir rubrique 4.4), agitation, tentative de suicide (voir rubrique 4.4), désorientation, syndrome de dérégulation dopaminergique, euphorie, libido augmentée, bruxisme, paranoïa, idées délirantes
Italian: Stato confusionale, allucinazione, depressione, ansia, sogni anormali, insonnia disturbo psicotico, disturbo del controllo degli impulsi (vedere paragrafo 4.4), agitazione, tentato suicidio (vedere paragrafo 4.4), disorientamento, sindrome da alterata regolazione della dopamina, umore euforico, libido aumentata, bruxismo, paranoia, delirio
French: - accès de sommeil de survenue soudaine ou forte sensation de somnolence occasionnelle ;
Italian: Inbrija: - attacchi di sonno improvviso o se a volte le viene un forte sonno;
French: Les propriétés pharmacocinétiques d'Inbrija 66 mg (2 gélules de 33 mg) et des comprimés de carbidopa/lévodopa 25 mg/100 mg à libération immédiate ont été évaluées chez 24 volontaires sains à jeun recevant un total de 50 mg de carbidopa toutes les 8 heures.
Italian: La farmacocinetica di Inbrija 66 mg (2 capsule da 33 mg) e carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg compresse a rilascio immediato è stata valutata in 24 volontari sani a digiuno che ricevevano un totale di 50 mg di carbidopa ogni 8 ore.
French: - Il est important d'indiquer au patient qu'il doit prendre une inspiration plus longue et profonde avec la même gélule si jamais il ne l'entend pas ou ne la sent pas « vibrer » lors de l'inspiration initiale.
Italian: - È importante avvisare il paziente che, se non sente o avverte la "rotazione vorticosa" della capsula durante l'inalazione, può essere necessario fare un respiro più profondo e più lungo, inspirando un'altra volta usando la stessa capsula.
French: Effets indésirables rapportés avec la lévodopa administrée par voie orale
Italian: Reazioni avverse segnalate con levodopa orale
French: Celui-ci indique que la gélule a été perforée.
Italian: Così facendo, la capsula viene perforata.
French: Il est déconseillé de prendre plus de 2 gélules par période OFF.
Italian: Non usi più di 2 capsule per ogni periodo off.
French: Inbrija est indiqué dans le traitement intermittent de fluctuations motrices épisodiques (périodes dites OFF) chez les patients adultes atteints de la maladie de Parkinson (MP) traités par de la lévopoda associée à un inhibiteur de la dopa-décarboxylase.
Italian: Inbrija è indicato per il trattamento intermittente delle fluttuazioni motorie episodiche (episodi OFF) in pazienti adulti con malattia di Parkinson (Parkinson's disease, PD) trattati con levodopa/inibitori della dopa-decarbossilasi.
French: Inhibiteurs sélectifs de la monoamine-oxydase (MAO)
Italian: Inibitori selettivi delle monoaminossidasi (MAO)
French: Le patient doit entendre la gélule « vibrer ».
Italian: Il paziente deve sentire il rumore della "rotazione vorticosa" della capsula.
French: Fréquents (pouvant concerner jusqu'à 1 patient sur 10) : - apparition ou aggravation de mouvements corporels anormaux (dyskinésie) ; - infections du nez, des sinus, de la gorge ou des poumons ; - changement de couleur des mucosités ;
Italian: Comune (può riguardare fino a 1 persona su 10): - comparsa o aumento dei movimenti anomali (discinesia); - infezioni del naso, dei seni paranasali, della gola o dei polmoni; - alterazione del colore del muco; - alterazione del colore del muco nasale (ad es. muco non limpido); - irritazione della gola o prurito alla gola; - sensazione di malessere (nausea); vomito; - predisposizione alle cadute.
French: En cas d'infection respiratoire, la décision de poursuivre ou d'arrêter le traitement par Inbrija jusqu'à résolution des symptômes sera à prendre en fonction de la gravité de l'infection et au cas par cas (voir rubrique 4.2).
Italian: In base a determinazioni individuali della severità dell'infezione respiratoria concomitante, la terapia con Inbrija può essere continuata o interrotta fino alla risoluzione dei sintomi respiratori (vedere paragrafo 4.2).
French: Les propriétés pharmacocinétiques des principaux métabolites de la lévodopa, la 3-O-méthyldopa (3OMD), l'acide 3,4-dihydroxyphénylacétique (DOPAC) et l'acide homovanillique (HVA) ont été analysées après l'administration d'une dose unique inhalée d'Inbrija et d'une dose unique orale de carbidopa/lévodopa 25 mg/100 mg sous forme d'un comprimé à libération immédiate.
Italian: La farmacocinetica dei metaboliti principali della levodopa, 3-O-metildopa (3-OMD), acido 3,4diidrossi fenilacetico (DOPAC) e acido omovanillico (HVA), è stata studiata dopo somministrazione di una singola dose inalatoria di Inbrija e di una singola compressa a rilascio immediato di carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg per via orale.
French: Notice : Information du patient Inbrija 33 mg, poudre pour inhalation en gélule lévodopa
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Inbrija 33 mg polvere per inalazione, capsule rigide levodopa
French: La dose recommandée d'Inbrija est de 2 gélules jusqu'à 5 fois par jour, chaque gélule contenant 33 mg de lévodopa.
Italian: La dose raccomandata di Inbrija è di 2 capsule rigide da 33 mg di levodopa ciascuna, fino a 5 volte al giorno.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous présentez l'un des symptômes suivants durant votre traitement par Inbrija :
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista se sviluppa uno qualsiasi dei sintomi seguenti mentre usa
French: 7e étape : Inhalateur à distance et expiration
Italian: Passo 7: Allontanare l'inalatore ed espirare
French: Des très rares cas de phéochromocytomes faussement diagnostiqués chez des patients sous traitement par lévodopa/ inhibiteur de la dopa-décarboxylase ont été rapportés.
Italian: Molto raramente sono stati segnalati casi di diagnosi errata di feocromocitoma in pazienti in terapia con levodopa/inibitori della dopa-decarbossilasi.
French: Les patients doivent être surveillés et un traitement symptomatique approprié doit être mis à disposition.
Italian: I pazienti devono essere monitorati e devono essere adottate misure di supporto.
French: - Une dose complète comprend 2 gélules administrées l'une juste après l'autre.
Italian: - Una dose completa consiste in 2 capsule assunte una dopo l'altra.
French: Analyses médicales
Italian: Esami diagnostici
French: Les patients et leurs proches doivent être informés que les symptômes comportementaux tels qu'un jeu pathologique, une augmentation de la libido, une hypersexualité, des dépenses ou achats compulsifs, une frénésie alimentaire ou une compulsion alimentaire peuvent se produire chez les patients traités par lévodopa.
Italian: I pazienti e i responsabili della loro assistenza devono essere informati che i pazienti trattati con levodopa possono manifestare sintomi comportamentali di disturbi del controllo degli impulsi, compresi gioco d'azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, esborsi di danaro o acquisti compulsivi, alimentazione incontrollata e compulsiva.
French: Chaque gélule contient 42 mg de lévodopa.
Italian: Ogni capsula rigida contiene 42 mg di levodopa.
French: Veillez à ce qu'il n'y ait plus de gélule dans l'inhalateur avant de le ranger.
Italian: Prima di riporlo, accertarsi che non siano rimaste capsule nell'inalatore.
French: Il est recommandé d'administrer ce médicament avec prudence aux patients atteints d'une pathologie rénale sévère.
Italian: Si raccomanda di somministrare il medicinale con cautela a pazienti con malattia renale severa.
French: Les patients ayant présenté une somnolence et/ou un accès de sommeil d'apparition soudaine doivent s'abstenir de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine. De plus, une réduction de la dose ou l'arrêt du traitement pourra être envisagé.
Italian: I pazienti che hanno manifestato sonnolenza e/o un episodio di addormentamento improvviso devono astenersi dalla guida di veicoli e dall'utilizzo di macchinari.
French: - Deux gélules doivent être inhalées pour obtenir la dose complète.
Italian: - Per ricevere la dose piena devono essere inalate due capsule del medicinale.
French: Voie inhalée uniquement.
Italian: Solo per inalazione.
French: Avertissements et précautions Consultez d'urgence un médecin si vous présentez des tremblements, une agitation, une confusion mentale, de la fièvre, une accélération du pouls ou des sensations vertigineuses et des évanouissements en vous levant, ou si vous constatez que vos muscles deviennent très raides ou présentent de violentes secousses.
Italian: Si rivolga urgentemente al medico se ha tremori, agitazione, confusione, febbre, polso celere o capogiro e svenimento al momento di alzarsi in piedi o se nota che i muscoli diventano estremamente rigidi o si contraggono violentemente.
French: Ancienneté MP
Italian: Durata PD
French: Le délai médian pour atteindre la concentration plasmatique maximale de lévodopa était de 30 minutes après une dose d'Inbrija 66 mg (2 gélules de 33 mg) contre 45 minutes après une dose de comprimés de carbidopa/lévodopa 25 mg/100 mg à libération immédiate.
Italian: Il tempo mediano alla massima concentrazione plasmatica di levodopa è stato di 30 minuti dopo una dose di Inbrija di 66 mg (2 capsule da 33 mg) rispetto a 45 minuti dopo una dose di carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg compresse a rilascio immediato.
French: Retirez le capuchon en le tirant vigoureusement.
Italian: Tirare via il cappuccio tenendolo diritto.
French: La lévodopa peut entraîner des faux positifs lors de la recherche de corps cétoniques par bandelette urinaire.
Italian: Levodopa può portare a reazioni falsamente positive per i corpi chetonici nelle urine quando si usano strisce reattive per la determinazione della chetonuria.
French: • Ne placez pas 2 gélules à la fois dans l'inhalateur.
Italian: • Non caricare contemporaneamente 2 capsule.
French: Un ensemble de symptômes ressemblant au syndrome malin des neuroleptiques et à la rhabdomyolyse peut se produire avec les médicaments à base de lévodopa/ d'inhibiteur de la dopa-décarboxylase, cependant, aucun cas n'a été identifié dans les études cliniques menées avec Inbrija.
Italian: Con i medicinali a base di levodopa/inibitori della dopa-decarbossilasi può manifestarsi un complesso di sintomi simile alla sindrome neurolettica maligna e alla rabdomiolisi, sebbene negli studi clinici con Inbrija non sia stato riscontrato nessun caso.
French: - En association avec des inhibiteurs non sélectifs de la monoamine-oxydase (MAO).
Italian: - Co-somministrazione di inibitori non selettivi delle monoaminossidasi (MAO).
French: Détachez l'emballage de 2 gélules.
Italian: Staccare una confezione con 2 capsule.
French: Des faux négatifs peuvent être obtenus lors de l'utilisation de méthodes basées sur la glucose oxydase pour déterminer la présence d'une glycosurie.
Italian: Nella determinazione della glicosuria con il metodo della glucosio ossidasi si possono ottenere risultati falsamente negativi.
French: Il est recommandé d'administrer ce médicament avec prudence aux patients atteints d'une pathologie hépatique sévère (voir rubrique 4.2).
Italian: Si raccomanda di somministrare il medicinale con cautela a pazienti con severa compromissione epatica (vedere paragrafo 4.2).
French: En présence de carbidopa, la demi-vie apparente d'élimination terminale (t1/2) de la lévodopa après une administration unique d'Inbrija 66 mg (2 gélules de 33 mg) était de 2,3 heures et comparable à celle de 1,9 heure après une dose orale de carbidopa/lévodopa 25 mg/100 mg sous forme de comprimés à libération immédiate.
Italian: In presenza di carbidopa, l'emivita (t1/2) di eliminazione terminale apparente della levodopa dopo una singola somministrazione di Inbrija 66 mg (2 capsule da 33 mg) è stata di 2,3 ore e paragonabile a quella osservata dopo una dose orale di carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg compresse a rilascio immediato, pari a 1,9 ore.
French: 10e étape : Retrait de la gélule de l'inhalateur Rotation et retrait de l'embout buccal
Italian: Passo 10: Rimuovere la capsula dall'inalatore Ruotare e tirare via il boccaglio
French: Dyspnée, respiration anormale, dysphonie, hoquet
Italian: Dispnea, respirazione anormale, disfonia, singhiozzo
French: - Il faut ensuite enlever la gélule usagée de l'inhalateur d'inbrija et introduire la deuxième gélule.
Italian: - La capsula usata deve essere rimossa dall'inalatore Inbrija e la seconda capsula deve essere caricata nell'inalatore.
French: - aggravation de tout symptôme respiratoire ou en cas d'infection respiratoire ; - des désirs ou des envies de vous comporter de manière inhabituelle pour vous ou si vous ne pouvez pas résister à l'envie, à la pulsion ou à la tentation d'effectuer des activités qui pourraient s'avérer dangereuses pour vous ou d'autres personnes.
Italian: Pensieri anomali comprendenti ansia, depressione, agitazione, paranoia, delirio o disorientamento, comportamento aggressivo e delirante; - peggioramento di eventuali sintomi respiratori o presenza di un'infezione respiratoria; - impulsi o desideri di comportarsi in modi per lei insoliti o se non riesce a resistere all'impulso, al desiderio o alla tentazione di svolgere alcune attività che potrebbero danneggiare lei o gli altri.
French: Comment se présente Inbrija et contenu de l'emballage extérieur
Italian: Descrizione dell'aspetto di Inbrija e contenuto della confezione
French: Ne pas avaler les gélules d'Inbrija.
Italian: Non ingerire le capsule Inbrija.
French: Dans cette boîte, vous trouverez un inhalateur accompagné de plaquettes contenant chacune 4 gélules.
Italian: Questa confezione contiene un inalatore e blister con pellicola a strappo da 4 capsule rigide ciascuno.
French: Il est recommandé d'administrer ce médicament avec prudence aux patients atteints d'une pathologie rénale sévère (voir rubrique 4.2).
Italian: Si raccomanda di somministrare il medicinale con cautela a pazienti con nefropatia severa (vedere paragrafo 4.2).
French: Celui-ci revient alors vers l'avant et reste fixé.
Italian: Il boccaglio scatterà indietro rimanendo collegato.
French: 6e étape : Mise en place de l'embout buccal blanc Replacez l'embout de manière à aligner les deux flèches
Italian: Passo 6: Collegare il boccaglio bianco Frecce per l'allineamento situate sul boccaglio e sull'impugnatura
French: Ne poussez pas plus d'une fois l'embout buccal contre l'inhalateur.
Italian: Non premere l'impugnatura e il boccaglio l'una sull'altro più di una volta.
French: Relâchez l'embout buccal
Italian: Rilasciare il boccaglio
French: Répondeurs ONb n = 97a n = 97a
Italian: Responder ONb n = 97a n = 97a
French: Hyperpyrexie et confusion consécutives à l'arrêt du traitement Un ensemble de symptômes ressemblant au syndrome malin des neuroleptiques (caractérisé par une hyperthermie, une raideur musculaire, une altération de la conscience et une instabilité du système nerveux autonome), sans autre étiologie apparente, a été rapporté lors d'une diminution rapide de la posologie, de l'arrêt ou de la modification brutal(e) du traitement dopaminergique de fond.
Italian: Conseguentemente ad una rapida riduzione della dose, alla sospensione o a modifiche della terapia dopaminergica di base, è stato segnalato un complesso di sintomi simile alla sindrome neurolettica maligna (caratterizzato da temperatura elevata, rigidità muscolare, alterazione della coscienza e instabilità autonomica), in assenza di un'altra eziologia ovvia.
French: Anticholinergiques
Italian: Anticolinergici
French: Anémie, agranulocytose, thrombopénie, leucopénie
Italian: Anemia, agranulocitosi, trombocitopenia, leucopenia
French: Jetez-la et prenez une nouvelle gélule.
Italian: Eliminarle e prendere una capsula nuova integra.
French: Les présentations disponibles sont - une boîte en carton contenant 60 gélules (15 plaquettes) et un inhalateur - une boîte en carton contenant 92 gélules (23 plaquettes) et un inhalateur Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Italian: - una scatola contenente 60 capsule rigide (15 blister strip) e un inalatore - una scatola contenente 92 capsule rigide (23 blister strip) e un inalatore
French: - alimentation excessive (consommation de grandes quantités de nourriture sur une courte période) ou alimentation compulsive (consommation de plus de nourriture que d'habitude et plus qu'il est nécessaire pour apaiser votre faim).
Italian: - forte impulso a giocare d'azzardo eccessivamente, nonostante gravi conseguenze personali o familiari; - interesse e comportamento sessuale alterato o maggiore e comportamenti che preoccupano seriamente lei o altri, per esempio, un maggiore stimolo sessuale; - acquisti o esborsi di danaro eccessivi e incontrollabili; - alimentazione eccessiva (mangiare grandi quantità di cibo in un breve periodo di tempo) o alimentazione compulsiva (mangiare più cibo del normale e più di quanto necessario per soddisfare la fame).
French: Relâchez l'embout buccal.
Italian: Rilasciare il boccaglio.
French: Douleur abdominale, constipation, diarrhée, sécheresse buccale, hémorragie gastro-intestinale, ulcère peptique (voir rubrique 4.4), dysphagie, dyspepsie, glossodynie, flatulences, salive de couleur anormale, ptyalisme
Italian: Dolore addominale, stipsi, diarrea, bocca secca, emorragia gastrointestinale, ulcera peptica (vedere paragrafo 4.4), disfagia, dispepsia, glossodinia, flatulenza, alterazione del colore della saliva, ipersecrezione salivare
French: Si vous arrêtez d'utiliser Inbrija
Italian: Se interrompe il trattamento con Inbrija
French: Jeu pathologique, augmentation de la libido, hypersexualité, dépenses ou achats compulsifs, frénésie alimentaire ou une compulsion alimentaire peuvent survenir chez des patients traités par des agonistes dopaminergiques et/ou des traitements dopaminergiques contenant de la lévodopa (voir rubrique 4.4).
Italian: Nei pazienti trattati con agonisti della dopamina e/o altri trattamenti dopaminergici contenenti levodopa si possono verificare gioco d'azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, esborsi di danaro o acquisti compulsivi, alimentazione eccessiva o compulsiva (vedere paragrafo 4.4).
French: b Un répondeur a été défini comme un patient qui est passé d'une période OFF à ON en l'espace de
Italian: b Sono stati definiti responder i soggetti passati da OFF a ON entro 60 minuti post dose e rimasti ON a
French: Elle est administrée en traitement de substitution de la dopamine dans le cadre de la maladie de Parkinson.
Italian: Levodopa è un precursore della dopamina e viene somministrata come terapia sostitutiva dopaminergica nella malattia di Parkinson.
French: (BPCO) ou d'autres maladies pulmonaires ou problèmes respiratoires de longue durée ; - toute forme de trouble psychiatrique sévère, comme une psychose ; - une attaque cardiaque, ou des problèmes de rythme cardiaque.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Inbrija se ha, ha avuto in passato o sviluppa: - asma, difficoltà a respirare, come la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) o altre malattie polmonari croniche o problemi di respirazione; - qualsiasi forma di grave disturbo mentale, come una psicosi; - un infarto cardiaco o problemi del battito cardiaco.