FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Sammanfattningsvis kan den eventuellt förhöjda risken för laktacidos tillräckligt minimeras hos patienter med måttlig njursvikt (GFR över 30 ml/min) genom en tydlig doseringsrekommendation, utökad övervakning av GFR-nivåerna före och under behandlingen, samt uppdaterade varningar och försiktighetsåtgärder i produktresumén och bipacksedeln.
Bulgarian: В заключение, възможното повишаване на риска от лактатна ацидоза би могло в достатъчна степен да се сведе до минимум при пациенти с умерено нарушение на бъбречната функция (GFR (скорост на гломерулна филтрация) над 30 ml/min) с ясна препоръка за дозиране, допълнително проследяване на нивата на GFR преди и по време на лечението, и актуализиране на предупрежденията и предпазните мерки в КХП и листовката за потребителя.
Swedish: Dessutom kommer rutinmässiga åtgärder för säkerhetsövervakning att utökas till att innefatta en kumulativ granskning och ett målinriktat uppföljande frågeformulär om laktacidosfall ska lämnas in i de efterföljande periodiska säkerhetsrapporterna.
Bulgarian: В допълнение рутинните дейности по проследяване на лекарствената безопасност ще се разширят, за да включат кумулативно преразглеждане и целенасочен въпросник за проследяване на случаите на лактатна ацидоза, които да се подават с последващите ПАДБ.
Swedish: • CHMP granskade samtliga data som lämnats in av innehavarna av godkännande för försäljning om metformin-innehållande läkemedels säkerhet och effekt vid behandling av typ-2 diabetes mellitus hos patienter med måttlig njursvikt (GFR 30-59 ml/min) med ett fokus på risken för laktacidos.
Bulgarian: • CHMP преразгледа цялостните данни, подадени от ПРУ относно безопасността и ефикасността на лекарствените продукти, съдържащи метформин за лечение на захарен диабет 2 тип при пациенти с умерено нарушение на бъбречната функция (GFR 3059 ml/min), фокусирайки се върху риска от лактатна ацидоза.
Swedish: Utöver laktacidos har metformin en liknande total säkerhetsprofil hos patienter med måttlig njursvikt som säkerhetsprofilen hos patienter med normal njurfunktion.
Bulgarian: Като се изключи лактатната (млечнокиселата) ацидоза, цялостният профил на безопасност на метформин при пациенти с умерено нарушение на бъбречната функция е подобен на профила на безопасност при пациенти с нормална бъбречна функция.
Swedish: • CHMP ansåg att risken för laktacidos kan minimeras hos patienter med måttlig njursvikt genom tydliga doseringsrekommendationer, utökad övervakning av GFR-nivåerna före och under behandlingen, samt uppdaterade varningar och försiktighetsåtgärder i produktresumén och bipacksedeln.
Bulgarian: • CHMP е на мнение, че рискът от лактатна ацидоза може да се намали до минимум при пациенти с умерено нарушение на бъбречната функция чрез ясни препоръки за дозировката, допълнително проследяване на нивата на GFR преди и по време на лечението и актуализиране на кратката характеристика на продукта (КХП) и листовката за потребителя (ЛП).
Swedish: • CHMP ansåg att det fanns belägg från kliniska och epidemiologiska studier för nyttan av att använda metformin-innehållande läkemedel till patienter med måttlig njursvikt (GFR 3059 ml/min).
Bulgarian: • CHMP счита, че съществуват данни от клиничните и епидемиологичните изпитвания, които показват ползите от употребата на лекарствени продукти, съдържащи метформин при пациенти с умерено нарушение на бъбречната функция (GFR 30-59 ml/min).
Swedish: Med tanke på ovanstående drog CHMP slutsatsen att nytta-riskförhållandet för metformin-innehållande läkemedel är gynnsamt förutsatt att ändringar enligt ovan införs i produktinformationen.
Bulgarian: С оглед на изложеното по-горе CHMP достигна до заключението, че съотношението полза - риск на лекарствените продукти, съдържащи метформин, е положително при промените в продуктовата информация, както са описани по-горе.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen Nyttan med metformin vid behandling av T2DM hos patienter med måttlig njursvikt har påvisats i form av minskad kardiovaskulär risk och dödlighet av alla orsaker.
Bulgarian: Ползите от метформин при лечение на ЗД2Т при пациенти с умерено нарушение на бъбречната функция са демонстрирани по отношение на намаляването на сърдечносъдовия риск и смъртността по всички причини.
Swedish: Dessutom kommer den rutinmässiga riskminimeringen att utökas till att innefatta kumulativ granskning av laktacidos i de periodiska säkerhetsrapporterna och ett målinriktat frågeformulär.
Bulgarian: Освен това рутинното намаляване до минимум на риска ще се разшири, така че в ПАДБ да се включва кумулативен обзор на лактатната ацидоза и целенасочен въпросник.
Swedish: CHMP anser följaktligen att nytta-riskförhållandet för metformin-innehållande läkemedel är fortsatt gynnsamt förutsatt att ändringarna införs i produktinformationen.
Bulgarian: В резултат на това СНМР счита, че съотношението полза - риск на лекарствените продукти, съдържащи метформин, остава положително при условията на измененията в продуктовата информация.
Swedish: Den vanliga dosen Competact är en tablett två gånger dagligen.
Bulgarian: Обичайната доза Competact е една таблетка два пъти дневно.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Competact може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Competact används så säkert som möjligt.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Competact се използва възможно най-безопасно.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Competact?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Competact?
Swedish: Competact pioglitazon/metforminhydroklorid
Bulgarian: Pioglitazone / metformin hydrochloride
Swedish: Studierna varade från fyra månader till två år och 1 305 patienter som tog kombinationen deltog.
Bulgarian: Проучванията са с продължителност от 4 месеца до 2 години и обхващат 1 305 пациенти, които приемат комбинацията от лекарства.
Swedish: Competact innehåller två aktiva substanser med sinsemellan olika verkningsmekanismer.
Bulgarian: Competact съдържа две активни вещества, всяко от които има различен механизъм на действие.
Swedish: Dessa biverkningar är mycket vanliga men försvinner oftast av sig själva.
Bulgarian: Тези нежелани лекарствени реакции са много чести, но в повечето случаи отшумяват от само себе си.
Swedish: Äldre patienter ska regelbundet kontrollera sin njurfunktion.
Bulgarian: При пациенти в напреднала възраст трябва редовно да се проследява бъбречната функция.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Competact.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Competact.
Swedish: Kommittén fann att nyttan med Competact är större än riskerna och rekommenderade att Competact skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Competact са по-големи от рисковете, и препоръчва да се издаде разрешение за употреба.
Swedish: Mer information om Competact
Bulgarian: Допълнителна информация за Competact:
Swedish: I studierna mättes nivån i blodet av en substans (HbA1c), vilket ger en indikation på hur väl blodsockret kontrolleras.
Bulgarian: В проучванията се измерва нивото на вещество (HbA1c) в кръвта, което показва в каква степен се контролира кръвната захар.
Swedish: Tabletterna innehåller två aktiva substanser: pioglitazon (15 mg) och metforminhydroklorid (850 mg).
Bulgarian: Competact е лекарство, което се предлага под формата на таблетки, съдържащи две активни вещества - пиоглитазон (pioglitazone)(15 mg) и метформин хидрохлорид (metformin hydrochloride) (850 mg).
Swedish: Som en följd av dessa båda aktiva substanser sänks blodsockret, och detta hjälper till att kontrollera typ 2-diabetes.
Bulgarian: В резултат на действието на двете активни вещества нивото на кръвната глюкоза се понижава и това помага за овладяването на диабет тип 2.
Swedish: Andra biverkningar såsom benbrott, viktökning och ödem (svullnad) förekommer hos färre än 1 av 10 patienter.
Bulgarian: Други нежелани лекарствени реакции като костни фрактури, увеличено тегло и отоци (подуване) са възможни при по-малко от 1 на 10 пациенти.
Swedish: I början av behandlingen kan buksmärta (magont), diarré, aptitförlust, illamående och kräkningar förekomma.
Bulgarian: В началото на лечението могат да настъпят абдоминална (стомашна) болка, диария, загуба на апетит, повдигане (позиви за повръщане) и повръщане.
Swedish: Den 28 juli 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Competact som gäller i hela EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Competact, валидно в Европейския съюз.
Swedish: Laktatacidos (anhopning av mjölksyra i kroppen) är en biverkning som förekommer hos färre än 1 av 10 000 patienter.
Bulgarian: Лактатната ацидоза (натрупване на млечна киселина в организма) е нежелана лекарствена реакция, която може да настъпи при помалко от 1 на 10 000 пациенти.
Swedish: Competact får inte heller ges till patienter som har eller har haft cancer i urinblåsan, eller till patienter som har blod i urinen som inte utretts ännu.
Bulgarian: Не трябва да се прилага и при пациенти, които са имали или имат рак на пикочния мехур, или имат кръв в урината, за която все още не са направени изследвания.
Swedish: Patienter som byter från enbart metformin till Competact kan i början behöva ta pioglitazon i låg dos som sakta ökas tills de kommer upp i 30 mg per dag.
Bulgarian: При пациенти, които преминават от самостоятелно лечение с метформин към Competact, може да се наложи постепенно въвеждане на пиоглитазон до достигане на доза от 30 mg дневно.
Swedish: CHMP fann att pioglitazons och metformins effekt på typ 2-diabetes har bevisats och att Competact förenklar behandlingen och gör medicineringen lättare om en kombination av de aktiva substanserna krävs.
Bulgarian: СНМР заключава, че е показана ефективността на пиоглитазон и метформин при диабет тип 2 и че Competact опростява и подобрява лечението, когато се изисква комбиниране на активните вещества.
Swedish: I detta kommer att ingå den möjliga risken för hjärtsvikt och cancer i urinblåsan vid behandling med pioglitazon-innehållande läkemedel, urvalskriterierna för patienter och behovet att regelbundet ompröva behandlingen och avbryta behandlingen om patienterna inte längre har nytta av den.
Bulgarian: В допълнение фирмата, която предлага Competact на пазара ще изготви образователни материали за лекарите, които предписват лекарството, за да обхванат възможния риск от сърдечна недостатъчност и рак на пикочния мехур при лечение, съдържащо пиоглитазон, критериите за подбор на пациентите и необходимостта от редовно преразглеждане и преустановяване на лечението, ако лечението вече не е от полза за пациентите.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Competact.
Swedish: Pioglitazon ensamt har godkänts i EU under namnet Actos och kan ges tillsammans med metformin till patienter med typ 2-diabetes och vars sjukdom inte kontrolleras tillräckligt väl med enbart metformin.
Bulgarian: Пиоглитазон е одобрен за самостоятелна употреба в ЕС под името Actos и може да се използва в комбинация с метформин при пациенти с диабет тип 2, при които не е постигнат задоволителен контрол на състоянието само с метформин.
Swedish: Competact får inte ges vid alkoholförgiftning, diabetesketoacidos (höga halter av ketoner), tillstånd som kan påverka njurarna eller vid amning.
Bulgarian: Competact не трябва да се прилага при алкохолно отравяне, диабетна кетоацидоза (високи нива на кетони), заболявания, които биха могли да засегнат бъбреците, както и по време на кърмене.
Swedish: Vilka är riskerna med Competact?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Competact?
Swedish: Det är möjligt att byta till Competact direkt från metformin om så anses lämpligt.
Bulgarian: Ако е уместно, може да се премине направо от метформин към Competact.
Swedish: Metformin verkar främst genom att hämma blodsockerproduktionen och minska upptaget i tarmen.
Bulgarian: Метформин действа основно, като потиска производството на глюкоза и намалява абсорбцията ѝ в червата.
Swedish: Pioglitazon gör cellerna (fett-, muskel- och leverceller) känsligare för insulin.
Bulgarian: Пиоглитазон изостря чувствителността на клетките (мастни, мускулни и чернодробни) към инсулин, което означава, че организмът използва по-добре произвеждания инсулин.
Swedish: Vilken nytta har Competact visat vid studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Competact са установени в проучванията?
Swedish: Competact får inte heller ges till patienter som lider av sjukdomar som orsakar syrebrist i vävnaderna, t.ex. en nyligen inträffad hjärtinfarkt eller chock.
Bulgarian: Competact не трябва да се прилага при пациенти, които имат заболяване, ограничаващо достъпа на кислород до тъканите, например скорошен инфаркт или шок.
Swedish: Competact får inte ges till patienter som har hjärtsvikt eller problem med lever eller njurar.
Bulgarian: Competact не трябва да се прилага при пациенти, които имат сърдечна недостатъчност или проблеми с черния дроб, или сериозни проблеми с бъбреците.
Swedish: Behandlingen med Competact ska omprövas efter 3-6 månader.
Bulgarian: Лечението с Competact трябва да се преразгледа след три до шест месеца и да се прекъсне при пациенти, които не се повлияват задоволително.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Competact.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Competact, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Swedish: Tre studier av Actos som gavs tillsammans med metformin som separata tabletter användes för att stödja användningen av Competact för samma indikation.
Bulgarian: За да се подкрепи приложението на Competact за същото показание, са използвани три проучвания на Actos с метформин като отделни таблетки.
Swedish: Mer information om behandling med Competact finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Competact прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Competact finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Competact, вижте листовката.
Swedish: Varför har Competact godkänts?
Bulgarian: Защо Competact е разрешен за употреба?
Swedish: Vad är Competact?
Bulgarian: Какво представлява Competact?
Swedish: Vad används Competact för?
Bulgarian: За какво се използва Competact?
Swedish: Hur används Competact?
Bulgarian: Как се използва Competact?
Swedish: HbA1c-nivåerna sjönk ytterligare med 0,64-0,89 procent jämfört med nivåerna då enbart metformin användes.
Bulgarian: Във всички проучвания добавянето на 30 mg пиоглитазон към метформин води до подобрение в контрола на кръвната глюкоза, като нивата на HbA1 се понижават допълнително с 0,64 до 0,89%, в сравнение с нивата при самостоятелно лечение с метформин.
Swedish: Eventuella magproblem som orsakas av metformin kan minskas om Competact tas tillsammans med eller strax efter måltid.
Bulgarian: Приемането на Competact с храна или непосредствено след хранене може да намали стомашните проблеми, причинени от метформин.
Swedish: Hur verkar Competact?
Bulgarian: Как действа Competact?
Swedish: Competact används för att behandla vuxna (särskilt överviktiga) som har typ 2-diabetes.
Bulgarian: Competact се използва при възрастни (особено при пациенти с наднормено тегло) с диабет тип 2. Competact се използва при пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол с метформин (диабетно лекарство), използван самостоятелно и в максимално допустимата доза.
Swedish: Hur har Competacts effekt undersökts?
Bulgarian: Как е проучен Competact?
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek EU/1/98/081/001 Comtan
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Swedish: Resultaten visas i tabell 2.
Bulgarian: Резултатите са показани в Таблица 2.
Swedish: Efter att ha tagit det ena läkemedlet, vänta minst 2-3 timmar innan du tar det andra.
Bulgarian: След приема на единия продукт изчакайте поне 2 до 3 часа преди да приемете другия.
Swedish: (Z)-isomeren och spår av andra metaboliter utgör de återstående 5 %.
Bulgarian: (Z)-изомерът и следи от други метаболити представляват останалите 5%.
Swedish: Andra läkemedel och Comtan
Bulgarian: Други лекарства и Comtan
Swedish: 1 tim 20 min
Bulgarian: 1h 20 min
Swedish: När Comtan ges i högre doser:
Bulgarian: При прилагане на Comtan в по-високи дози:
Swedish: Vad Comtan är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Comtan и за какво се използва
Swedish: • stark impuls att spela extremt mycket trots allvarliga personliga eller familjära konsekvenser.
Bulgarian: силен импулс към прекомерен хазарт, въпреки сериозните лични или семейни последствия.
Swedish: Använd inte Comtan under graviditet eller om du ammar.
Bulgarian: Не използвайте Comtan по време на бременност или ако кърмите.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):
Swedish: INR-värdena ökade i genomsnitt med 13 % (CI90 6-19 %).
Bulgarian: Стойностите на INR се увеличават със средно 13% [CI90 6-19%].
Swedish: Placebo (n=86)
Bulgarian: Плацебо (n=86)
Swedish: • okontrollerad överdriven shopping eller spenderande.
Bulgarian: неконтролируемо пазаруване или харчене на пари.
Swedish: Erfarenheten av Comtan för patienter under 18 år är begränsad.
Bulgarian: Опитът с Comtan при пациенти на възраст под 18 години е ограничен.
Swedish: Din läkare kan behöva se över din behandling.
Bulgarian: Вашият лекар да направи преоценка на лечението Ви.
Swedish: 4,5 % (0 tim 35 min) CI95 %, 0,93 % - 7,97 %
Bulgarian: 4,5% (0 h 35 min) CI95% 0,93%, 7,97%
Swedish: Användning av Comtan för barn eller ungdomar rekommenderas därför inte.
Bulgarian: Поради тази причина не се препоръчва употребата на Comtan при деца или юноши.
Swedish: Cirka 10-20 % utsöndras via urinen.
Bulgarian: Приблизително 10-20% се екскретира чрез урината.
Swedish: • Oförmåga att stå emot impulsen att utföra en handling som kan vara skadlig, vilket kan inkludera:
Bulgarian: Неспособност да устоите на импулсите да извършвате дейности, които могат да бъдат вредни, в това число:
Swedish: Se avsnitt 2 Varningar och försiktighet.
Bulgarian: Вижте точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки".
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Comtan:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Comtan:
Swedish: Följ de instruktioner din läkare givit dig.
Bulgarian: Следвайте указанията точно както са Ви дадени от Вашият лекар.
Swedish: Andra viktiga biverkningar som kan uppkomma:
Bulgarian: Други важни нежелани реакции, които могат да възникнат:
Swedish: Mängden levodopa tillgänglig i hjärnan ökar.
Bulgarian: Увеличава се количеството на леводопа в мозъка.
Swedish: Behandlingen vid akut överdosering är symtomatisk.
Bulgarian: Лечението на острото предозиране е симптоматично.
Swedish: Allmänna egenskaper hos den aktiva substansen
Bulgarian: Основни характеристики на активното вещество
Swedish: Det kan hända att endast en del av dessa symtom och/eller fynd förekommer i individuella fall.
Bulgarian: В отделните случаи може да се проявят само някои от тези симптоми и/или признаци.
Swedish: Av de metaboliter som påträffas i urinen har bara ungefär 1 % bildats genom oxidering.
Bulgarian: От намерените в урината метаболити, само приблизително 1% са образувани чрез окисление.
Swedish: Reducerad dos av levodopa minskar dessa reaktioners svårighetsgrad och frekvens.
Bulgarian: Намаляването на дозата на леводопа понижава тежестта и честотата на тези реакции.
Swedish: Skillnad
Bulgarian: Разлика
Swedish: Om detta sker bör du inte köra bil eller använda maskiner (se "Körförmåga och användning av maskiner").
Bulgarian: Ако тава се случи, не трябва да шофирате или да работите с машини (вж. "Шофиране и работа с машини").
Swedish: • om du har leversjukdom;
Bulgarian: • ако имате чернодробно заболяване;
Swedish: Cirka 92 % av dosen elimineras under -fas med en kort halveringstid på 30 minuter.
Bulgarian: Приблизително 92% от дозата се елиминира по време на ß-фазата с кратък елиминационен полуживот от 30 минути.
Swedish: Översyn av behandlingen rekommenderas om sådana symtom uppstår.
Bulgarian: Препоръчва се преоценка на лечението, при поява на подобни симптоми.
Swedish: För att öppna burken för första gången: öppna locket och tryck sedan med tummen på förseglingen tills den bryts.
Bulgarian: Отворете капачката, след което натиснете с палец върху печата, докато се счупи.
Swedish: Egenskaper hos patienter
Bulgarian: Особености при пациенти
Swedish: Patienter bör regelbundet monitoreras för utvecklingen av impulskontrollstörningar.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат редовно проследявани за появата на нарушен контрол над импулсите.
Swedish: Entakapons totala clearance är ungefär 800 ml/min.
Bulgarian: Общият клирънс на ентакапон е приблизително 800 ml/min.
Swedish: • om du har haft en hjärtattack eller någon annan hjärtsjukdom;
Bulgarian: ако някога сте имали коронарен инцидент или някакво друго сърдечно заболяване;
Swedish: Entakapon kan tas med eller utan föda (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Ентакапон може да бъде приеман с или без храна (вж. точка 5.2).
Swedish: Eftersom erfarenhet saknas av behandling av gravida kvinnor, bör entakapon inte användas under graviditet.
Bulgarian: Тъй като липсва опит с употребата при бременни жени, ентакапон не трябва да се използва по време на бременност.
Swedish: I en interaktionsstudie med friska frivilliga, förändrade dock entakapon inte plasmanivåerna av S-warfarin, medan AUC för R-warfarin ökade i genomsnitt med 18 % (CI90 11-26 %).
Bulgarian: Въпреки това, при едно проучване за взаимодействия при здрави доброволци, ентакапон не променя плазмените нива на S-варфарин, докато AUC на R-варфарин се увеличава със средно 18% [CI90 11-26%].
Swedish: • om du är allergisk mot entakapon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6);
Bulgarian: ако сте алергични към ентакапон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
Swedish: Större delen (95 %) av läkemedlet som utsöndras i urinen är konjugerat med glukuronsyra.
Bulgarian: Основната част (95%) от продукта, екскретиран в урината, е конюгиран с глюкуронова киселина.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: övriga dopaminerga medel, ATC-kod: N04BX02.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други допаминергични средства, ATC код: N04BX02.
Swedish: Enligt in vitro-studier förväntas ingen signifikant undanträngning ske vid terapeutiska koncentrationer av dessa läkemedel.
Bulgarian: Според in vitro проучванията, не се предвижда значително изместване при терапевтични концентрации на лекарствените продукти.
Swedish: - Feokromocytom.
Bulgarian: - Феохромоцитом.
Swedish: Ta inte Comtan
Bulgarian: Не приемайте Comtan
Swedish: Ta därför inte Comtan och järnpreparat vid samma tidpunkt.
Bulgarian: Поради тази причина не приемайте по едно и също време Comtan и добавки, съдържащи желязо.
Swedish: Data efter marknadsföringen inkluderar enstaka fall av överdosering där den högsta dygnsdosen av entakapon som rapporterats har varit 16 000 mg.
Bulgarian: Постмаркетинговите данни показват единични случаи на предозиране, в които най-високата съобщена дневна доза ентакапон е 16 000 mg.