FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A klinikai reakció monitorozása szükséges, és a betegeknél gondosan figyelni kell az olyan jeleket, amelyek az adag módosítását igényelhetik, ideértve a betegség remissziói vagy exacerbációi eredményeként a klinikai állapotban bekövetkező változásokat, a gyógyszerrel szembeni egyéni érzékenységet, valamint a stressz hatását (például műtét, fertőzés, trauma).
Icelandic: Nauðsynlegt er að hafa eftirlit með klínískri svörun og fylgjast skal náið með sjúklingum hvað varðar merki sem kunna að kalla á aðlögun skammta, þ.m.t. breytingar á klínísku ástandi vegna sjúkdómshlés eða versnunar sjúkdóms, svörun hvers og eins gagnvart lyfinu og áhrifa álags (t.d. skurðaðgerð, sýkingu og áverka).
Hungarian: Az interkurrens betegség epizódjának lezajlása után a beteg visszatérhet az Alkindi normális hormonpótló adagjára.
Icelandic: Þegar þessi viðbótar veikindi hafa liðið hjá geta sjúklingar fengið eðlilegan uppbótarskammt af Alkindi á ný.
Hungarian: VAGY azoknál a gyermekeknél, akik kaphatnak pépes ételt, szórja a granulátumot egy kanálnyi hideg vagy szobahőmérsékletű, pépes ételre (például joghurt vagy gyümölcspüré), majd haladéktalanul adja be.
Icelandic: Ef börn geta neytt mjúkrar fæðu má strá kyrninu á skeiðarfylli af mjúkri fæðu sem er köld eða við stofuhita (svo sem jógúrt eða ávaxtamauk) og gefa tafarlaust.
Hungarian: Ha a gyermekénél hányás jelentkezik vagy súlyos állapotba kerül, hidrokortizon-injekcióra lehet szüksége.
Icelandic: Ef barnið kastar upp eða er mjög slappt þarf barnið hugsanlega að fá inndælingu af hýdrókortisóni.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Alkindi nem befolyásolja a gyermeket abban, hogy gyakorlottságot igénylő feladatokat (például biciklizés) végezzen vagy gépeket kezeljen.
Icelandic: Alkindi hefur engin áhrif á getu barns til krefjandi athafna (t.d. að aka reiðhjóli) eða nota vélar.
Hungarian: Fehér vagy törtfehér színű granulátum átlátszó, színtelen (00el méretű), kemény kapszulában.
Icelandic: Kyrnið er hvítt eða beinhvítt og kemur fyrir í gegnsæju, litlausu hörðu hylki (stærð 00el).
Hungarian: Mivel ez egy egyszeri dózisú vizsgálat volt, a primer hatásossági értékelés a szérum kortizolszint volt a 60.
Icelandic: Þar sem um var að ræða rannsókn á stökum skömmtum var megin mælingin á verkun magn kortisóls í sermi eftir 60 mínútur.
Hungarian: - Bármelyik módszert alkalmazzák is, a kapszulát meg kell kocogtatni annak érdekében, hogy az összes granulátumot kiürítsék belőle.
Icelandic: - Burtséð frá þeirri aðferð sem notuð er skal banka hylkið til að tryggja að allt kyrnið náist út.
Hungarian: ATC kód: H02AB09 Hatásmechanizmus
Icelandic: H02AB09
Hungarian: - A kapszulán a jelölőfesték sellakot, propilén-glikolt és koncentrált ammónia-oldatot tartalmaz.
Icelandic: - Prentblekið á hylkjunum inniheldur skellakk, própýlen glýkól og óblandaða ammóníaklausn.
Hungarian: A granulátum esetenként megjelenhet a székletben, mivel a granulátum közepe nem szívódik fel a bélben, miután leadta a hatóanyagot.
Icelandic: Kyrnið getur stundum komið fram í hægðum þar sem miðja kyrnisins frásogast ekki í þörmum eftir að virka innihaldsefnið hefur verið losað.
Hungarian: Betegségek, műtéti beavatkozások vagy komoly stressz esetén az endokrinológusa további Alkindi adagokat javasolhat, és azt is felvetheti, hogy a gyermeke az Alkindi helyett - vagy mellett - más formájú hidrokortizon készítményeket is kapjon.
Icelandic: Þegar veikindi koma upp, við skurðaðgerðir og þegar mikið álag á sér stað er hugsanlegt að innkirtlalæknirinn ráðleggi aukalega skammta af Alkindi og hann kann einnig að ráðleggja að barnið fái hýdrókortisón í öðru formi í staðinn eða ásamt Alkindi.
Hungarian: A tudományos szakirodalomban felnőtt betegeknél a mellékvese-elégtelenség hormonpótló kezelésére alkalmazott, egyéb hidrokortizon készítmények esetében az alábbi mellékhatásokról számoltak be nem ismert gyakorisággal (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Icelandic: Í birtum vísindaskrifum hefur verið greint frá eftirfarandi aukaverkunum hjá fullorðnum sjúklingum í tengslum við önnur lyf sem innihéldu hýdrókortisón og gefin voru sem uppbótarmeðferð við vanstarfsemi nýrnahetta af tíðni sem ekki er þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Hungarian: - antifungális szerek: itrakonazol, pozakonazol, vorikonazol; - antibiotikumok: eritromicin és klaritromicin; - antiretrovirális gyógyszerek: ritonavir; - grapefruitlé; - édesgyökér.
Icelandic: - Sveppalyf: ítrakónasól, pósakónasól, vorakónasól - Sýklalyf: erytrómycín og klaritrómycín - Lyf gegn retróveirum: ritonavír
Hungarian: - antikonvulzív szerek: fenotoin, karbamazepin és oxkarbazepin; - antibiotikumok: rifampicin és rifabutin; - barbiturátok, beleértve a fenobarbitált és a primidont; - antiretrovirális gyógyszerek: efavirenz és nevirapin.
Icelandic: - Krampalyf: fenýtóín, karbamazepín og oxkarbazepín - Sýklalyf: rifampicín og rifabútín - Barbítúröt m.a. fenóbarbital og primidón
Hungarian: Amennyiben a beteg olyan tünetekkel jelentkezik, mint például a homályos látás vagy egyéb látászavarok, fontolóra kell venni a beteg szemész szakorvoshoz történő utalását a lehetséges okok kivizsgálása céljából, amelyek között szerepelhet a szürkehályog, a glaukóma vagy olyan ritka betegségek, mint a centrális serosus chorioretinopathia, amelyeket a szisztémás és helyi kortikoszteroid alkalmazása után jelentettek.
Icelandic: Ef sjúklingur sýnir einkenni á borð við þokusýn eða aðrar sjóntruflanir ætti að íhuga að vísa sjúklingi til augnlæknis til þess að meta hugsanlegar orsakir sem gætu m.a. verið drer, gláka eða mjög sjaldgæfir sjúkdómar á borð við miðjulægan vessandi æðu- og sjónukvilla sem tilkynnt hefur verið um eftir notkun altækra og staðbundinna barkstera.
Hungarian: Tájékoztassa az altatóorvost arról, hogy gyermeke Alkindi-t kap, mielőtt műtétre kerül.
Icelandic: Láttu svæfingalækninn vita að barnið fái Alkindi áður en barnið gengst undir aðgerðina.
Hungarian: Állatkísérletek során a kortikoszteroidok esetében reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun með barksterum (sjá kafla 5.3)
Hungarian: Magnézium-sztearát Etil-cellulóz
Icelandic: Örkristallaður sellúlósi Hýprómellósi Magnesíum sterat Etýlsellúlósi
Hungarian: Ha egy gyermeknél hányás jelentkezik, és akutan rosszul lesz, késedelem nélkül parenterális hidrokortizon adását kell megkezdeni, a gondozókat pedig ki kell képezni ennek sürgős esetben történő beadására.
Icelandic: Ef barn kastar upp eða sýnir bráða vanlíðan skal hefja gjöf hýdrókortisóns í bláæð án tafar og umönnunaraðilar ættu að fá þjálfun við að gefa slíkt í neyðartilviki.
Hungarian: Az Alkindi alkalmazásával kapcsolatban nem figyeltek meg mellékhatásokat, azonban a kortizol pótlására használt, egyéb hidrokortizon készítmények esetén az alábbi mellékhatásokról számoltak be:
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við neinar aukaverkanir með Alkindi en tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir við notkun annarra lyfja sem innihalda hýdrókortisón og notuð eru til að koma í stað kortisóls:
Hungarian: barbiturátoknak nevezett gyógyszerek, amelyeket a görcsrohamok kezelésére alkalmazhatnak (beleértve a fenobarbitált és a pirimidont);
Icelandic: Lyf sem nefnast barbítúröt og hægt er að nota til að meðhöndla krampa (m.a. fenóbarbital og primidón).
Hungarian: Nincs antidótuma.
Icelandic: Ekkert mótefni er til.
Hungarian: 5 mg (szürke)
Icelandic: 5 mg (grátt)
Hungarian: A természetesen előforduló glükokortikoidokat (hidrokortizon és kortizol), amelyek sóvisszatartó tulajdonsággal is rendelkeznek, a mellékvesekéreg-elégtelenség hormonpótló terápiájában alkalmazzák.
Icelandic: Sykursterar sem koma fyrir við eðlilegt ástand (hýdrókortisón og kortisón), sem einnig hafa saltbindandi eiginleika, eru notaðir sem uppbótarmeðferð þegar um er að ræða skerta starfsemi nýrnahettubarkar (adrenocortical deficiency states).
Hungarian: Krónikus túladagolás miatti reakciók esetén kezelés általában nem javallt, kivéve, ha a beteg olyan állapotban van, amely szokatlanul fogékonnyá teszi a hidrokortizon mellékhatásaira.
Icelandic: Meðferð er líklega ekki ráðlögð við viðbrögðum vegna langvinnrar eitrunar nema sjúklingur sé með sjúkdóm sem gerir hann óvenju næman fyrir óæskilegum áhrifum hýdrókortisóns.
Hungarian: Az Alkindi granulátum olykor megjelenhet a gyermek pelenkájában vagy székletében a gyógyszer bevételét követően.
Icelandic: Alkindi kyrnið getur stundum komið fram í bleyju barnsins eða hægðum eftir töku Alkindi.
Hungarian: A kortikoszteroidok alkalmazása vemhes állatoknál kóros magzati fejlődést okozhat ki, beleértve a szájpadhasadékot, az intrauterin növekedési retardációt és az agy növekedésére és fejlődésére kifejtett hatásokat.
Icelandic: Gjöf barkstera hjá ungafullum dýrum getur valdið frávikum á þroska fósturs, svo sem klofnum gómi, seinkuðum vext í móðurkviði og áhrifum á vöxt og þroska heila.
Hungarian: A legalacsonyabb megfelelő szteroidadagot kell alkalmazni az egyes betegek válasza alapján.
Icelandic: Nota skal minnsta viðeigandi skammt af sterum í samræmi við svörun hvers sjúklings.
Hungarian: Az Alkindi-kezelés hirtelen megszakítása mellékvese-krízis és elhalálozás kockázatának kiváltásával jár.
Icelandic: Ef meðferð með Alkindi er skyndilega hætt er hætta á því að það valdi nýrnahettufári og dauða.
Hungarian: Amennyiben az előírtnál több Alkindi-t adott be a gyermekének, vegye fel a kapcsolatot az endokrinológusával vagy gyógyszerészével a további teendők miatt, amint lehetséges.
Icelandic: Ef barninu er gefinn stærri skammtur Alkindi en mælt er fyrir um skaltu hafa samband við innkirtlalækninn eða lyfjafræðing til að fá frekari ráðleggingar eins fljótt og unnt er.
Hungarian: Tájékoztassa endokrinológusát arról, hogy mikor időszerű a gyermeke beoltása.
Icelandic: Láttu innkirtlalækninn vita hvenær barnið á að fá bólusetningar.
Hungarian: AIDS kezelésére szolgáló gyógyszerek: efavirenz és nevirapin.
Icelandic: - Lyf gegn retróveirum: efavírenz og nevirapín
Hungarian: A 24 beteg közül 23 esetében a diagnózis CAH, egynél pedig hypothyreosissal járó hypopituitarismus volt.
Icelandic: Af þessum 24 sjúklingum voru 23 sjúkdómsgreindir með meðfædda nýrnahettustækkun og 1 var sjúkdómsgreindur með vanstarfsemi heiladinguls, þ.m.t. vanstarfsemi í skjaldkirtli.
Hungarian: A mellékvese-elégtelenségben szenvedő betegeknél a fertőzés során fennáll az életveszélyes mellékvese-krízis kockázatának veszélye, ezért az orvosnak fokozottan oda kell figyelnie a fertőzés jeleire, és korán szakorvosi tanácsot kell kérni.
Icelandic: Sjúklingar með vanstarfsemi nýrnahetta eru í hættu að fá lífshættulegt nýrnahettufár meðan á sýkingu stendur svo vera þarf á varðbergi gagnvart einkennum sýkinga og leita skal sérfræðiráðgjafar sem fyrst.
Hungarian: A CYP3A4 inhibitor vagy induktor gyógyszerekkel történő, egyidejű alkalmazás ezért az Alkindi szérumkoncentrációjának nem kívánt változását eredményezheti a mellékhatások, különösen a mellékvese-krízis kockázatával.
Icelandic: Samhliða gjöf lyfja sem eru hemlar eða örvar CYP3A4 getur því leitt til óæskilegra breytinga á þéttni Alkindi í sermi og hættu á aukaverkunum, einkum nýrnahettufári.
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu) található.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Hungarian: Egyes ételek és italok befolyásolhatják az Alkindi hatásmódját, és ez azt jelentheti, hogy az endokrinológusnak csökkentenie kell a gyermeke Alkindi adagját.
Icelandic: Tiltekinn matur og drykkur getur haft áhrif á það hvernig Alkindi verkar og getur kallað á það að innkirtlalæknirinn þurfi að minnka skammt barnsins.
Hungarian: A hidrokortizon terminális féléletideje körülbelül 1,5 óra intravénás, illetve a hidrokortizon tabletták és az Alkindi orális alkalmazását követően a dexametazon-szupprimált, egészséges, felnőtt férfi önkénteseknél.
Icelandic: Lokahelmingunartími hýdrókortisóns er u.þ.b. 1,5 klst. eftir gjöf í bláæð og inntöku hýdrókortisón taflna og Alkindi hjá heilbrigðum fullorðnum karlkyns sjálfboðaliðum sem voru bældir með dexametasóni.
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőire; - ha a gyermeke nehezen tudja lenyelni az ételt, illetve koraszülött csecsemő, akit még nem táplálnak szájon át.
Icelandic: - Ef barnið á erfitt með að kyngja fæðu eða er fyrirburi sem má enn ekki fá næringu um munn.
Hungarian: A vizsgálatban az egyes betegek szokásos glükokortikoid-kezelése előző reggeli dózisának megfelelő, egyszeri adag Alkindi granulátumot alkalmaztak.
Icelandic: Í rannsókninni var notast við stakan skammt af Alkindi kyrni sem jafngilti þeim skammti af venjulegri sykursterameðferð sem hver sjúklingur hafði fengið morguninn áður.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyermeke által jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Hungarian: Dysphagiás betegek vagy koraszülött csecsemők, akiknél az orális táplálás még nem került bevezetésre.
Icelandic: Sjúklingar með kyngingartregðu eða fyrirburar sem ekki fá enn næringu um munn.
Hungarian: A kötődésért két fehérjefrakció felelős.
Icelandic: Vitað er af bindingu við tvö prótein.
Hungarian: Amennyiben a granulátumot közvetlenül a szájba adja, az alkalmazás után rögtön adjon inni a gyermeknek (például vizet, tejet, anyatejet vagy tápszert), ami segít biztosítani azt, hogy a gyermek az összes granulátumot lenyelje.
Icelandic: Að gjöf lokinni skal tafarlaust gefa barninu drykk á borð við vatn, mjólk, brjóstamjólk eða þurrmjólk til þess að tryggja að allt kyrnið hafi verið gleypt.
Hungarian: A hidrokortizon hormonpótló adagjánál a fertőzések nem valószínűbbek, azonban minden fertőzést komolyan kell venni és korán megkezdeni a szteroid stressz esetére vonatkozó adagolását (lásd
Icelandic: Ekki ættu að vera meiri líkur á sýkingu við notkun uppbótarskammta af hýdrókortisóni en allar sýkingar ber að taka alvarlega og hefja skal skömmtun stera snemma ef álag er fyrir hendi (sjá kafla 4.2).
Hungarian: - A túl sok Alkindi hatással lehet a gyermeke csontjaira, ezért az endokrinológus a gyermek testmérete alapján fogja beállítani az adagot.
Icelandic: - Of mikið magn af Alkindi getur haft áhrif á bein barnsins og því mun innkirtlalæknir aðlaga skammtinn eftir stærð barnsins.
Hungarian: Tájékoztassa endokrinológusát vagy gyógyszerészét, ha a gyermeke megbetegszik, jelentős stressznek van kitéve, megsérül vagy műtétre vár, mivel szükség lehet arra, hogy az endokrinológus növelje az
Icelandic: Láttu innkirtlalækninn eða lyfjafræðing vita ef barnið veikist, er undir miklu álagi, fær áverka eða þarf að fara í skurðaðgerð þar sem innkirtlalæknirinn þarf hugsanlega að auka skammtinn af Alkindi við slíkar kringumstæður (sjá kafla 2).
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása
Icelandic: Tafla með lista yfir aukaverkanir
Hungarian: Amikor ilyen gyógyszereket alkalmaznak, várhatóan szükség lesz a dózis módosítására, és a betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Icelandic: Þörfin á aðlögun skammta við notkun slíkra lyfja getur verið fyrirsjáanleg og hafa skal náið eftirlit með sjúklingum.
Hungarian: A granulátum nem keverhető folyadékkal, mivel ez azt eredményezheti, hogy a teljes dózisnál kevesebbet adnak be, és befolyásolhatja az íz elfedését, lehetővé téve, hogy a hidrokortizon keserű íze érezhetővé váljon.
Icelandic: Ekki má bæta kyrninu út í vökva þar sem það getur valdið því að ekki sé gefinn heill skammtur og það getur dregið úr áhrifum sem dylja bragðið þannig að beiska bragðið af hýdrókortisóni kemur fram.
Hungarian: Egyes gyógyszerek befolyásolhatják az Alkindi hatásmódját, és ez azt jelentheti, hogy az endokrinológusnak módosítania kell a gyermeke Alkindi adagját.
Icelandic: Sum lyf geta haft áhrif á verkun Alkindi og geta kallað á það að innkirtlalæknirinn þurfi að breyta skammtinum sem barnið fær af Alkindi.
Hungarian: A beadást követően azonnal folyadékot, például vizet, tejet, anyatejet vagy tápszert kell adni, ami segít biztosítani azt, hogy az összes granulátumot lenyelje a gyermek.
Icelandic: gefa barninu drykk (t.d. vatn, mjólk, brjóstamjólk eða þurrmjólk) tafarlaust eftir lyfjagjöf til þess að tryggja að allt kyrnið hafi verið gleypt.
Hungarian: indigokármin (E132), sárga vas-oxid (E172), titánium-dioxid (E171)
Icelandic: Indígótín (E132), gult járnoxíð (E172), Títan tvíoxíð (E171)
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg endokrinológusát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá innkirtlalækninum, hjúkrunarfræðingi eða lyfjafræðingi.
Hungarian: Az Alkindi terápiásan egyenértékű a hagyományos hidrokortizon tablettákkal.
Icelandic: Meðferð með Alkindi jafngildir meðferð með hefðbundnum hýdrókortisón töflum.
Hungarian: - gyermeke műtétre vár.
Icelandic: - á að fara í aðgerð.
Hungarian: Pszichózis hallucinációkkal és delíriummal Mánia
Icelandic: Geðrof ásamt ofskynjunum og óráði Geðhæð
Hungarian: titánium-dioxid (E171), fekete vas-oid (E172), kálium-hidroxid
Icelandic: Títan tvíoxíð (E171), Svart járnoxíð (E172), Kalíum hýdroxíð
Hungarian: A hagyományos orális hidrokortizon hormonpótló kezelésről az Alkindi-re történő áttéréskor a betegek kaphatják ugyanazt a teljes napi adagot.
Icelandic: Skipt úr hefðbundinni sykursterameðferð til inntöku yfir í Alkindi Þegar skipt er úr hefðbundinni sykursterameðferð til inntöku yfir í Alkindi hjá sjúklingum má gefa nákvæmlega sama dagsskammt.
Hungarian: A 0,5 mg hatáserősségű kapszulán a festék tartalmaz még kálium-hidroxidot és vörös vas-oxidot (E172).
Icelandic: Blekið á hylkinu með 0,5 mg styrkleikanum inniheldur einnig kalíum hýdroxíð og rautt járnoxíð (E172).
Hungarian: A hosszú távú hidrokortizon-kezelés a csontok fejlődésének változásával és a növekedés lassulásával társulhat.
Icelandic: Langtímameðferð með hýdrókortisóni getur hugsanlega valdið breytingum á þroska beina og seinkun á vexti.
Hungarian: - A kapszula felső részét le kell csavarni.
Icelandic: - Snúa á efri hlutann af hylkinu.
Hungarian: A hidrokortizon a kortizol nevű hormon szintetikus változata.
Icelandic: Hýdrókortisón er tilbúin útgáfa af hormóninu kortisóli.
Hungarian: Az Alkindi 50 kapszulát tartalmazó, magas denzitású polietilén műanyag tartályban kerül forgalomba.
Icelandic: Alkindi kemur fyrir í glösum úr háþéttni pólýetýlenplasti sem innihalda 50 hylki.
Hungarian: Alkindi beadását követően, 95,5% szívesen adná gyermekének az Alkindi-t a jövőben és 95,5% azt mondta, hogy a szokásos hidrokortizon készítményükkel szemben a gyermekük kezelésére előnyben részesíteni az Alkindi-t.
Icelandic: Af þeim foreldrum/umönnunaraðilum sem spurð voru um upplifun barnsins af töku lyfsins (n=23) voru 82,6% sammála/mjög sammála því að barninu þætti auðvelt að gleypa Alkindi, 65,2% voru sammála/mjög sammála því að barnið sýndi jákvæð viðbrögð eftir gjöf Alkindi, 95,5% sögðust gjarnan vilja gefa barninu Alkindi aftur og 95,5% sögðust frekar vilja gefa barninu meðferð með Alkindi en því hýdrókortisón lyfi sem venjulega var notað.
Hungarian: Az 1 mg hatáserősségű kapszulán a jelölőfesték még indigókármint (E132) is tartalmaz.
Icelandic: Blekið á hylkinu með 1 mg styrkleikanum inniheldur einnig indígótín (E132).
Hungarian: 3. Hogyan kell beadni az Alkindi-t?
Icelandic: Áður en byrjað er að gefa Alkindi 3. Hvernig gefa
Hungarian: Haladéktalanul tájékoztassa endokrinológusát, ha a gyermekénél bármilyen reakció, például duzzanat vagy légzési nehézség jelentkezik az Alkindi beadása után (lásd 4. pont).
Icelandic: Láttu innkirtlalækninn strax vita ef barnið fær viðbrögð á borð við þrota eða mæði eftir að hafa fengið Alkindi (sjá kafla 4).
Hungarian: A hidrokortizon alkalmazható a terhesség és a szoptatás alatt, ha a szervezet nem termel elegendő kortizolt.
Icelandic: Hýdrókortisón má nota á meðgöngu og við brjóstagjöf þegar líkaminn framleiðir ekki nægilegt magn kortisóls.
Hungarian: Alkindi beadását követően, haladéktalanul kérjen orvosi segítséget és a lehető leghamarabb tájékoztassa endokrinológusát, mivel ezek egy allergiás reakció jelei lehetnek (lásd 2. pont).
Icelandic: - Ef barnið fær viðbrögð á borð við þrota eða mæði eftir að það fær Alkindi, skaltu leita læknishjálpar tafarlaust og láta innkirtlalækninn vita eins fljótt og unnt er þar sem þetta geta verið merki um ofnæmisviðbrögð (sjá kafla 2).
Hungarian: Súlyosabb esetekben a dózist azonnal növelni kell, és a hidrokortizon orális alkalmazásáról parenterális adagolásra kell áttérni.
Icelandic: Við alvarlegar kringumstæður þarf að auka skammtinn tafarlaust og skipta þarf inntöku hýdrókortisóns út fyrir meðferð í bláæð.
Hungarian: - A viselkedés megváltozása, ideértve az alábbiakat: valósággal való kapcsolat elvesztése (pszichózis) nem valós érzetekkel (hallucinációk) és mentális zavartsággal (delírium); túlzott izgalom és túlzott aktivitás (mánia); intenzív boldogság és izgalom érzése (eufória).
Icelandic: - Breytingar á hegðun, þ.m.t.: veruleikaskerðing (geðrof) ásamt óraunverulegum skynjunum (ofskynjanir) og geðrænu rugli (óráð).
Hungarian: Amennyiben a hormonpótló szteroidokat magasabb dózisban alkalmazzák, az kihathat a csont ásványianyag-denzitására is a gyermekeknél.
Icelandic: Notkun stórra skammta af sterum til uppbótarmeðferðar getur haft áhrif á beinþéttni hjá börnum.
Hungarian: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A hidrokortizon parenterális alkalmazása indokolt átmeneti betegségepizódok, így például súlyos fertőzések, különösen hányással és/vagy hasmenéssel társult gastroenteritis, bármilyen eredetű magas láz, illetve extrém mértékű fizikai stressz, például súlyos balesetek vagy altatással járó műtétek esetén.
Icelandic: Gefa skal hýdrókortisón í bláæð meðan á skammvinnum veikindum stendur, svo sem sýkingum, einkum maga- og garnabólgu ásamt uppköstum og/eða niðurgangi, háum hita af hvaða orsökum sem er eða miklu líkamlegu álagi, svo sem vegna alvarlegra slysa og skurðaðgerðar sem framkvæmd er með svæfingu.
Hungarian: Az Alkindi adagjának potenciális növelését igénylő, CYP3A4 induktor gyógyszerek közé tartoznak a teljesség igénye nélkül az alábbiak:
Icelandic: Lyf sem örva CYP3A4 og kalla hugsanlega á aukningu skammta af Alkindi eru meðal annars en ekki eingöngu eftirfarandi:
Hungarian: A túlzott testsúlygyarapodás csökkent növekedési sebességgel, illetve a Cushing-szindróma okozta egyéb panaszokkal vagy tünetekkel társulva túlzott glükokortikoid pótlásra utalnak.
Icelandic: Óvenju mikil þyngdaraukning ásamt minnkuðum hæðarhraða eða öðrum einkennum eða merkjum um Cushing heilkenni gefa til kynna of mikið magn uppbótarmeðferðar með sykursterum.
Hungarian: azonban: - A túl sok Alkindi befolyásolhatja a gyermeke növekedését, ezért az endokrinológus a gyermek testmérete alapján fogja beállítani az adagot, és gondosan ellenőrzi a gyermek növekedését.
Icelandic: - Of mikið magn af Alkindi getur haft áhrif á vöxt barnsins og því mun innkirtlalæknir aðlaga skammtinn eftir stærð barnsins og hafa náið eftirlit með vexti barnsins.
Hungarian: Az 5 mg hatáserősségű kapszulán a festék még káliumhidroxidot, titánium-dioxidot (E171) és fekete vas-oxidot (E172) is tartalmaz.
Icelandic: Blekið á hylkinu með 5 mg styrkleikanum inniheldur einnig kalíum hýdroxíð, títan tvíoxíð (E171) og svart járnoxíð (E172).
Hungarian: Az Alkindi adagjának potenciális csökkentését igénylő, CYP3A4-inhibitor gyógyszerek/anyagok közé tartoznak a teljesség igénye nélkül az alábbiak:
Icelandic: Lyf/efni sem hamla CYP3A4 og kalla hugsanlega á minnkun skammta af Alkindi eru meðal annars en ekki eingöngu eftirfarandi:
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Hungarian: - Alkindi 0,5 mg granulátum nyitható kapszulákban: a kapszulán „INF-0.5" felirat látható piros színben.
Icelandic: Alkindi 0,5 mg kyrni í hylkjum sem á að opna Hylkið er áletrað „INF-0.5" með rauðu bleki.