FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Από τα στοιχεία που υποβλήθηκαν προέκυψε ότι η επιλογή της σιπροφλοξασίνης για την αντιµετώπιση «λοιµώξεων των οστών και των αρθρώσεων» τεκµηριώθηκε από αρκετές κλινικές µελέτες και από την εκτεταµένη κλινική χρήση.
Lithuanian: Pateikti duomenys rodo, kad ciprofloksacino skyrimas esant ,,kaulų ir sąnarių infekcijoms" paremtas keliais klinikiniais tyrimais ir plačiu naudojimu klinikinėje praktikoje.
Greek: Ciproxin Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {MM/ΕΕΕΕ}
Lithuanian: Ciproxin Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM-mm}
Greek: Δοσολογία για τη θεραπεία µη επιπλεγµένης κυστίτιδας Η CHMP κάλεσε τον αιτούντα ΚΑΚ να παράσχει διασφαλίσεις ότι η δοσολογία των 100 mg δις ηµερησίως για 3 ηµέρες (επικυρωµένη επί του παρόντος σε ορισµένες χώρες της ΕΕ) είναι κατάλληλη για τη θεραπεία της µη επιπλεγµένης κυστίτιδας σε νεαρές γυναίκες όσον αφορά το επιδηµιολογικό σχήµα των δυνητικά εµπλεκόµενων βακτηρίων και την ανταπόκριση στη θεραπεία σε σύγκριση µε την προτεινόµενη υψηλότερη δόση των 250 mg-500 mg δις ηµερησίως.
Lithuanian: CHMP paprašė pareiškėjo (rinkodaros teisės turėtojo) pateikti garantijas, kad 100 mg dozė du kartus per parą vartojant tris dienas (šiuo metu įteisinta kai kuriose ES šalyse) tinka jaunų moterų sergančių nekomplikuotu cistitu gydymui, atsižvelgiant į epidemiologinius duomenis, susijusius su ligą galimai sukeliančia bakterija ir atsižvelgiant į jos pasidavimą gydymui palyginti su pasiūlyta didesne 250 mg500 mg doze du kartus per parą.
Greek: Η ciprofloxacin έχει καταδειχθεί ότι προκαλεί αντιδράσεις φωτοευαισθησίας.
Lithuanian: Ciprofloksacinas sukelia padidėjusio jautrumo šviesai reakcijas.
Greek: Η CHMP ήγειρε ανησυχίες σχετικά µε τη δυνητική µη ελεγχόµενη χρήση της σιπροφλοξασίνης στην εµπειρική θεραπεία της σιγκέλλωσης ή της διάρροιας των ταξιδιωτών και αµφισβήτησε την αποτελεσµατικότητά της, κυρίως στην ήπια µορφή της ασθένειας, επισηµαίνοντας τον υψηλό κίνδυνο πρόκλησης ανθεκτικότητας.
Lithuanian: CHMP išreiškė susirūpinimą dėl galimo nekontroliuojamo ciprofloksacino vartojimo empiriškai gydant šigeliozę arba keliautojų diarėją ir suabejojo preparato veiksmingumu gydant lengvas ligos formas, nurodydamas, kad kyla didelė atsparumo vaistui rizika.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν την χρήση
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį
Greek: Μελέτες σε ώριµα ζώα (αρουραίος, σκύλος) δεν αποκάλυψαν αποδείξεις βλαβών στους χόνδρους.
Lithuanian: Atlikus tyrimus su suaugusiais gyvūnais (žiurkėmis, šunimis), kremzlės pakenkimo įrodymų nebuvo gauta.
Greek: Μην πάρετε φάρµακα που διακόπτουν ή επιβραδύνουν τις κινήσεις του εντέρου και επικοινωνήστε µε το γιατρό σας.
Lithuanian: Nevartokite viduriavimą stabdančių ar peristaltiką slopinančių vaistų ir susisiekite su gydytoju.
Greek: Τυφοειδής πυρετός
Lithuanian: Astenija Karščiavimas
Greek: Αποφύγετε κάθε µη απαραίτητη σωµατική άσκηση, διότι αυτό αυξάνει τον κίνδυνο ρήξης των τενόντων.
Lithuanian: Venkite nereikalingu judesių, nes dėl jų gali padidėti sausgyslės plyšimo rizika.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Ενδείξεις
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai Indikacijos
Greek: Μάλτα:
Lithuanian: Malta:
Greek: Ciprofloxacin Μεταβολίτες (M1-M4)
Lithuanian: Ciprofloksacinas Metabolitai (M1-M4)
Greek: Μπορεί να υπάρξει ιδιαίτερος κίνδυνος στην επιλογή βακτηρίων µε αντοχή στη ciprofloxacin κατά τη διάρκεια παρατεταµένης διάρκειας θεραπείας και όταν θεραπεύονται νοσοκοµειακές λοιµώξεις και /ή λοιµώξεις προκαλούµενες από είδη Staphylococcus και Pseudomonas.
Lithuanian: Gali būti tam tikros ciprofloksacinui atsparios bakterijos pasirinkimo rizika kai taikomas ilgalaikis gydymas ir pasireiškia nozokomialinės infekcijos ir/arba infekcijos kurias sukelia Staphylococcus ir Pseudomonas rūšys.
Greek: Φάσµα της αντιβακτηριακής δράσης:
Lithuanian: Antibakterinio aktyvumo spektras:
Greek: Περιεχόµενο (συγκέντρωση
Lithuanian: Tūris (koncentracij a)
Greek: Ο συνδυασµός µε άλλα αντιβιοτικά, ή η χρήση της ως µονοθεραπεία θα µπορούσε να θεωρηθεί επαρκής.
Lithuanian: Šio vaisto vartojimas kartu su kitais antibiotikais ar jo vartojimas atskirai galėtų būti priimtinas.
Greek: Αυτές οι τιµές εµπίπτουν στο αναφερόµενο εύρος για ενηλίκους στις θεραπευτικές δόσεις.
Lithuanian: Šios reikšmės atitinka suaugusiųjų reikšmių ribas, gautas, skiriant gydomąsias dozes.
Greek: Μετά από τη συγχορήγηση 250 mg Ciprofloxacin µε κλοζαπίνη για 7 ηµέρες, οι συγκεντρώσεις ορού της κλοζαπίνης και της N-δεσµεθυλκλοζαπίνης αυξήθηκαν κατά 29% και 31%, αντίστοιχα.
Lithuanian: 7 dienas tuo pačiu metu skiriant 250 mg ciprofloksaciną ir klozapiną, klozapino bei N-desmetilklozapino koncentracija kraujo serume atitinkamai padidėjo 29 % ir 31 %.
Greek: 7 ηµέρες
Lithuanian: 7 dienos
Greek: Η Ciprofloxacin Bayer είναι ένα αντιβιοτικό που ανήκει στην οικογένεια των φθοροκινολονών.
Lithuanian: Ciprofloxacin Bayer yra antibiotikas, priklausantis fluorochinolonų šeimai.
Greek: Σε σοβαρές λοιµώξεις του αναπνευστικού συστήµατος καθώς και σε σοβαρές λοιµώξεις των οστών και των αρθρώσεων, οι µεγαλύτερες από τις ισχύουσες συνιστώµενες δόσεις (όπως 750 mg x 3/ηµέρα ή 1000 mg x 2/ηµέρα) για από του στόµατος χορήγηση, χρησιµοποιούνται στην ισχύουσα κλινική πρακτική λόγω της γνωστής µειωµένης ευαισθησίας στους κύριους παθογόνους οργανισµούς που εµπλέκονται (περιλαµβανοµένων των Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Staphylococcus aureus) και της σοβαρότητας της ασθένειας (καθώς και των δυσκολιών επίτευξης της βέλτιστης συγκέντρωσης στο επίπεδο των οστών).
Lithuanian: Dozavimas gydant sunkios formos kaulų ir sąnarių infekcijas, sunkios formos kvėpavimo takų infekcijas Sunkios formos kvėpavimo takų ir kaulų bei sąnarių infekcijų atveju rekomenduojama gerti didesnes nei šiuo metu įprasta dozes (pavyzdžiui, po 750 mg 3 kartus per parą arba po 1000 mg 2 kartus per parą) pagal dabartinę klinikinę praktiką, atsižvelgiant į žinomai sumažėjusį pagrindinių patogenų (įskaitant Pseudomonas aeuriginosa, Acinetobacter, Staphylococcus aureus) imlumą ir ligos sunkumą (taip pat ir sunkumus, su kuriais susiduriama norint pasiekti optimalią koncentraciją kauluose).
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP κάλεσε το αιτούντα/ΚΑΚ να συζητήσει (Φαρµακοκινητική/ Φαρµακοδυναµική αιτιολόγηση) και να διατυπώσει πρόταση ως προς το συγκεκριµένο ζήτηµα.
Lithuanian: Dėl to CHMP paprašė pareiškėjo (rinkodaros teisės turėtojo) apsvarstyti (FK ir FD santykį) ir pateikti pasiūlymą šioje srityje.
Greek: Από τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, η CHMP θεωρεί ότι η δόση των 500 mg δις ηµερησίως µπορεί να χορηγείται διά της στοµατικής οδού για τη θεραπεία λοιµώξεων του ανώτερου αναπνευστικού συστήµατος, όπως οι οξείες εξάρσεις της χρόνιας παραρινοκολπίτιδας και η χρόνια µέση πυώδης ωτίτιδα.
Lithuanian: Vadovaudamasi pateiktais duomenimis CHMP nutarė, kad 500 mg 2 kartus per parą geriama dozė negali būti skiriama gydant viršutinių kvėpavimo takų infekcijas, pavyzdžiui, lėtinio sinusito staigų paūmėjimą ir lėtinį pūlingą vidurinės ausies otitą.
Greek: Ηµερήσια δόση σε mL (αριθµός των δοσοµετρικών κουταλιών των 5 mL)
Lithuanian: Paros dozė mL ( 5-mL matavimo šaukštelių skaičius)
Greek: Οι µεταβολίτες εµφανίζουν in-vitro αντιµικροβιακή δράση, αλλά σε χαµηλότερο βαθµό από ό,τι η µητρική ουσία.
Lithuanian: Metabolitai pasižymi antimikrobiniu veikimu in vitro, bet jis pasireiškia silpniau, nei pirminis junginys.
Greek: • Η Ciprofloxacin Bayer µπορεί να προκαλέσει ηπατική βλάβη.
Lithuanian: • Ciprofloxacin Bayer gali sukelti kepenų pakenkimų.
Greek: Σε γενικές γραµµές, η CHMP έκρινε ότι η θεραπευτική ένδειξη "οξεία παραρινοκολπίτιδα" δεν µπορεί να γίνει αποδεκτή, καθώς ο πιο συνήθης παθογόνος παράγοντας σε αυτήν τη λοίµωξη, το Streptococcus pneumonia, είναι µόνο εµµέσως ευαίσθητος στη σιπροφλοξασίνη και η αποτελεσµατικότητα του φαρµάκου στην ένδειξη αυτή δεν τεκµηριώνεται επαρκώς από τα στοιχεία που έχουν υποβληθεί.
Lithuanian: Apskritai, CHMP nusprendė, kad ūmus sinusitas negali būti priimtina terapinė indikacija, nes šią infekciją dažniausiai sukeliantis patogenas Streptococcus pneumoniae yra tik vidutiniškai jautrus ciprofloksacinui, ir gauti duomenys nepakankamai pagrindžia vaisto veiksmingumą šios indikacijos atveju.
Greek: Όσον αφορά τη θεραπεία ασθενών µε εµπύρετη ουδετεροπενία, η CHMP θεώρησε ότι παρά την έλλειψη αξιοπιστίας των διαθέσιµων δεδοµένων (περιορισµένος αριθµός ασθενών στις συγκεκριµένες µελέτες), η επιστηµονική κοινότητα αποδέχεται τη χρήση της σιπροφλοξασίνης, η οποία αποτελεί µέρος της κλινικής πρακτικής.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į karščiuojančių pacientų, kurie serga neutropenija, gydymą, CHMP nusprendė, kad nepaisant nepakankamo turimų duomenų svarumo (dėl pernelyg mažo į šiuos tyrimus įtraukų pacientų skaičiaus), ciprofloksacino vartojimui ir toliau pritaria mokslinė bendruomenė ir šis vaistas pradėtas naudoti klinikinėje praktikoje.
Greek: Τα δεδοµένα ασφάλειας από µια τυχαιοποιηµένη διπλή-τυφλή µελέτη για τη χρήση της ciprofloxacin σε παιδιά (ciprofloxacin: n=335, µέση ηλικία = 6,3 έτη, συγκριτές: n=349, µέση ηλικία = 6,2 έτη, ηλικιακό εύρος = 1 έως 17 έτη) αποκάλυψαν επίπτωση υποπτευόµενης αρθροπάθειας σχετιζόµενης µε το φάρµακο (διακρινόµενη από σχετιζόµενα µε τις αρθρώσεις κλινικά σηµεία και συµπτώµατα) από την Ηµέρα +42 της τάξης του 7,2% και 4,6%.
Lithuanian: Ciprofloksacino naudojimo, gydant vaikus, atsitiktinės atrankos dvigubai aklu būdu atlikto tyrimo saugumo duomenimis (ciprofloksacinas: n=335, vidutinis amžius = 6,3 metų; lyginamoji grupė: n=349, vidutinis amžius - 6,2 metų; amžiaus ribos - nuo 1 iki 17 metų) nustatytas įtariamos su vaistų vartojimu susijusios artropatijos dažnumas (atskirai nuo su sąnariais susijusių klinikinių požymių ir simptomų) iki +42 dienos buvo 7,2 % ir 4,6 %.
Greek: Αδειάστε τελείως όλα τα κοκκία στη µεγάλη φιάλη που περιέχει το υγρό εναιωρήµατος.
Lithuanian: Visas granules supilkite į didįjį butelį, kuriame yra suspensijos skystis.
Greek: Haemophilus influenzae* Legionella spp.
Lithuanian: Haemophilus ducreyiHaemophilus influenzae * Legionella spp.
Greek: Κατά συνέπεια, η CHMP και ο αιτών/ΚΑΚ συµφώνησαν µε την πρόταση να προσαρµοστούν οι εθνικές ΠΧΠ για τα δισκία ελεγχόµενης αποδέσµευσης της σιπροφλοξασίνης στα κράτη µέλη της ΕΕ όπου το συγκεκριµένο προϊόν έχει εγκριθεί και να τηρηθούν οι αποφάσεις της διαδικασίας παραποµπής για τα άλλα σκευάσµατα Ciprofloxacin της Bayer υποβάλλοντας ανάλογες τροποποιήσεις σε εθνικό επίπεδο.
Lithuanian: Todėl CHMP ir pareiškėjas (rinkodaros teisės turėtojas) pritarė pasiūlymui suderinti ciprofloksacino MV tablečių SPC preparatą patvirtinusiose Europos valstybėse narėse su dėl kitų Ciprofloxacin Bayer farmacinių formų pradėtos kreipimosi procedūros išdavomis, pateikiant atitinkamus nacionalinius pakeitimus. Svarbu pažymėti tai, kad MV tabletėms nebus suteikiamos jokio naujos indikacijos.
Greek: Μηχανισµοί αντίστασης υπό µορφή αδιαπερατότητας ή/και αντλίας εξαγωγής της δραστικής ουσίας µπορεί να έχουν µεταβλητή δράση στην ευαισθησία στις φθοροκινολόνες, η οποία εξαρτάται από τις φυσιοχηµικές ιδιότητες των διαφόρων δραστικών ουσιών εντός της κλάσης και από τη συγγένεια των συστηµάτων µεταφοράς για κάθε δραστική ουσία.
Lithuanian: Nepralaidumo ir (arba) veikliosios medžiagos išmetimo siurblių atsparumo mechanizmų poveikis bakterijų jautrumui fluorochinolonams gali būti kintamas, tai priklauso nuo skirtingų tos klasės aktyviųjų medžiagų fiziocheminių savybių ir transportinių sistemų afiniteto kiekvienai veikliajai medžiagai.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΑΧΡΩΜΗ ΓΥΑΛΙΝΗ ΦΙΑΛΗ ΤΥΠΟΥ 2 ΜΕ ΓΚΡΙΖΟ ΕΠΕΝΔΕΔΥΜΕΝΟ ΜΕ ΣΙΛΙΚΟΝΗ ΠΩΜΑ ΕΙΣΧΩΡΗΣΗΣ ΒΡΩΜΟΒΟΥΤΥΛΙΟΥ Ή ΧΛΩΡΟΒΟΥΤΥΛΙΟΥ
Lithuanian: BESPALVIS 2 TIPO STIKLO BUTELIS SU PILKU SILIKONU PADENGTU BROMOBUTILO KAMŠČIU AR CHLOROBUTILO KAMŠČIU
Greek: Οι περισσότερες µελέτες ανέφεραν ανεπιθύµητες ενέργειες που ήταν αναµενόµενες, κυρίως γαστρεντερικές ή δερµατικές διαταραχές.
Lithuanian: Dažniausiai nustatyti nepageidaujami reiškiniai nebuvo netikėti - tai gastroenterologiniai arba su oda susiję sutrikimai.
Greek: Ωστόσο, µετά από εκτεταµένη συζήτηση, η CHMP θεώρησε ότι η σιπροφλοξασίνη παραµένει χρήσιµη θεραπευτική επιλογή για τη µη επιπλεγµένη κυστίτιδα.
Lithuanian: Tačiau po išsamių diskusijų, CHMP nusprendė, kad ciprofloksacinas visgi yra galimas naudingas gydymo būdas gydant nekomplikuotą cistitą.
Greek: Μετά από προσεκτική εξέταση των δεδοµένων που υποβλήθηκαν, η CHMP θεωρεί ότι η θεραπευτική ένδειξη της σιπροφλοξασίνης για την προφύλαξη από διηθητικές λοιµώξεις που προκαλούνται από το βακτήριο Neisseria meningitidis σε ενήλικες είναι επαρκώς τεκµηριωµένη από δηµοσιεύσεις αλλά και ανάλογη της ισχύουσας πρακτικής.
Lithuanian: Kruopščiai peržiūrėjęs pateiktus duomenis, CHMP nutarė, kad terapinė indikacija naudoti ciprofloksaciną suaugusiųjų Neisseria meningitidis sukeltų invazinių infekcijų profilaktikai buvo tinkamai pagrįsta leidiniuose ir atitiko dabar taikomą praktiką.
Greek: Η CHMP θεωρεί ότι η θεραπευτική ένδειξη «σηψαιµία που προκαλείται από αρνητικά κατά Gram βακτήρια» δεν µπορεί να γίνει αποδεκτή, επειδή ο αιτών/ΚΑΚ δεν παρείχε διασφαλίσεις σχετικά µε την καταλληλότητα της σιπροφλοξασίνης ως θεραπευτικής επιλογής για τη σοβαρή αυτή κατάσταση ως προς τα επίπεδα της δράσης της και τις διαθέσιµες εναλλακτικές θεραπευτικές επιλογές.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad „gramneigiamų bakterijų sukeltas sepsis" negali būti priimtina terapinė indikacija, nes pareiškėjas (rinkodaros teisės turėtojas) nesuteikė garantijų, kad ciprofloksacinas galėtų būti laikomas tinkamu variantu esant tokiam sunkiam susirgimui atsižvelgiant į jo aktyvumo lygį ir galimas gydymo alternatyvas.
Greek: Η σύγκριση των φαρµακοκινητικών παραµέτρων για αγωγή ενδοφλέβιας δόσης δύο φορές και τρεις φορές την ηµέρα δεν έδειξε σηµεία συσσώρευσης του φαρµάκου για την ciprofloxacin και τους µεταβολίτες της.
Lithuanian: Palyginus dviejų dozavimo režimų farmakokinetikos parametrus, skiriant vaistą du kartus per parą ir tris kartus per parą, nebuvo stebėta ciprofloksacino ir jo metabolitų akivaizdžios akumuliacijos.
Greek: Συνολική διάρκεια της θεραπείας (ενδεχοµένως συµπεριλαµβανοµένης παρεντερικής έναρξης της θεραπείας)
Lithuanian: Bendroji gydymo trukmė (potencialiai įskaitant parenterinio gydymo pradžią)
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν υψηλότερη κατηγορία συχνότητας στις υποοµάδες ασθενών που λαµβάνουν ενδοφλέβια ή διαδοχική θεραπεία (ενδοφλέβια θεραπεία σε από στόµατος θεραπεία):
Lithuanian: Šis nepageidaujamas poveikis patenka į didesnio dažnumo kategoriją tuose pacientų pogrupiuose, kuriems skiriamas intraveninis arba nuoseklus gydymas (pereinant nuo intraveninės formos prie geriamosios).
Greek: • Η συνταγή για αυτό το φάρµακο χορηγήθηκε για σας.
Lithuanian: • Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Greek: Οι κινολόνες είναι γνωστό ότι προκαλούν σπασµούς ή ελαττώνουν την ουδό σπασµών.
Lithuanian: Nustatyta, kad chinolonai gali išprovokuoti traukulius arba sumažinti traukulių slenkstį.
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ CIPROFLOXACIN BAYER ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Lithuanian: KAS YRA CIPROFLOXACIN BAYER IR KAM JIS VARTOJAMAS
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού σας χορηγηθεί αυτό το φάρµακο.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš tai, kai jums bus paskirtas šis vaistas.
Greek: Ολλανδία:
Lithuanian: Nyderlandai:
Greek: Μετά την από στόµατος χορήγηση εφάπαξ δόσεων 250 mg, 500 mg και 750 mg δισκίων ciprofloxacin, η ciprofloxacin απορροφάται ταχέως και εκτεταµένα, κυρίως από το λεπτό έντερο, φθάνοντας σε µέγιστες συγκεντρώσεις ορού 1 - 2 ώρες αργότερα.
Lithuanian: Išgėrus vienos dozės 250 mg, 500 mg ar 750 mg ciprofloksacino tabletę, vaistas absorbuojamas greitai ir intensyviai, daugiausia - plonajame žarnyne, o didžiausia jo koncentracija kraujo serume pasiekiama po 1-2 valandų.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και η Ciprofloxacin Bayer µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Lithuanian: Ciprofloxacin Bayer kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Greek: Λοιµώξεις των γεννητικών οργάνων
Lithuanian: Lytinių organų infekcijos
Greek: Εάν γίνει σοβαρή ή επίµονη ή εάν παρατηρήσετε ότι τα κόπρανά σας περιέχουν αίµα ή βλέννα, σταµατήστε αµέσως να παίρνετε τη Ciprofloxacin Bayer, διότι η κατάσταση αυτή µπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή.
Lithuanian: Jei viduriavimas labai sustiprėja ar užsitęsia, arba Jūs pastebite, kad išmatose atsirado kraujo arba gleivių, nedelsiant nutraukite Ciprofloxacin Bayer vartojimą, nes tai gali būti pavojinga gyvybei.
Greek: Το διαβαθµισµένο δοσοµετρικό κουτάλι πρέπει να χρησιµοποιείται για τη µέτρηση της απαιτούµενης συνταγογραφηµένης ποσότητας πόσιµου εναιωρήµατος Ciprofloxacin 50 mg/mL.
Lithuanian: Graduotą matavimo šaukštą reikia naudoti paskirto reikiamo ciprofloksacino 50 mg/ml geriamosios suspensijos kiekio matavimui.
Greek: - σκοπός της διαδικασίας παραποµπής ήταν η εναρµόνιση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήµανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης,
Lithuanian: - kreipimosi tikslas buvo suderinti preparato charakteristikų santraukas, pakuotės lapelį ir ženklinimą,
Greek: Bacillus anthracis (1)
Lithuanian: Aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai Bacillus anthracis (1)
Greek: Αναφέρθηκαν χαµηλές συγκεντρώσεις τεσσάρων µεταβολιτών που αναγνωρίστηκαν ως: δεσαιθυλενοciprofloxacin (M 1), σουλφοciprofloxacin (M 2), οξοciprofloxacin (M 3) και φορµυλciprofloxacin (M 4).
Lithuanian: Buvo gautos žemos keturių metabolitų koncentracijos, jie buvo identifikuoti, kaip: desetilenciprofloksacinas (M 1), sulfociprofloksacinas (M 2), oksociprofloksacinas (M 3) ir formilciprofloksacinas (M 4).
Greek: Φορτίο NaCl
Lithuanian: NaCl krūvis
Greek: Το ασβέστιο που προσλαµβάνετε ως µέρος γεύµατος δεν επηρεάζει σοβαρά την απορρόφηση.
Lithuanian: Bet koks su maistu gaunamas kalcis rimtai neįtakoja įsisavinimo.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Lithuanian: II PRIEDAS EMEA PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKŲ, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PAKEITIMO PAGRINDAS
Greek: Η ciprofloxacin απεκκρίνεται στο µητρικό γάλα.
Lithuanian: Ciprofloksacinas išsiskiria su moters pienu.
Greek: Κρίθηκε απαραίτητη η περιγραφή κλινικών καταστάσεων στις οποίες η χρήση της σιπροφλοξασίνης σε παιδιά και εφήβους µπορεί να κριθεί σκόπιµη παρά την έλλειψη κάποιας ένδειξης.
Lithuanian: " Tokia formuluote siekta apibūdinti klinikinius atvejus, kai galima svarstyti ciprofloksacino skyrimą vaikams ir paaugliams nepaisant nesančios indikacijos.
Greek: Επιπροσθέτως, λαµβανοµένης υπόψη της ευρείας χρήσης της σιπροφλοξασίνης στη φάση που έπεται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας, δεν προσδιορίστηκε κάποια ένδειξη ασφάλειας στις περιοδικές ενηµερωτικές αναφορές για την ασφάλεια (PSUR) που να σχετίζεται µε τη µακροχρόνια χρήση της σιπροφλοξασίνης.
Lithuanian: Be to, atsižvelgiant į platų ciprofloksacino vartojimą pateikus preparatą į rinką, nuolat atnaujinamose saugumo ataskaitose nepateikta jokių naujų pranešimų apie nesaugų ilgalaikį ciprofloksacino vartojimą.
Greek: Αντίδραση σε αντιορό τύπου 'serum sickness'
Lithuanian: Reakcija, panaši į seruminę ligą
Greek: Οριακές τιµές διαχωρίζουν τα ευαίσθητα στελέχη από τα µετρίως ευαίσθητα στελέχη και τα τελευταία από τα ανθεκτικά στελέχη:
Lithuanian: Pertraukties taškai atskiria jautriąsias atmainas nuo atmainų, kurių jautrumas vidutinis, o pastarąsias nuo atspariųjų atmainų:
Greek: Η διαβαθµισµένη επισήµανση 1/2 του δοσοµετρικού κουταλιού ισοδυναµεί µε 2,6 mL που περιέχουν 2,5 mL τελικού εναιωρήµατος, και η επισήµανση 1/1 ισοδυναµεί µε 5,2 mL που περιέχουν 5,0 mL τελικού εναιωρήµατος.
Lithuanian: Graduotas matavimo šaukštas su žymėmis, 1/2 atitinka 2,6 ml, kuriuose yra 2,5 ml galutinės suspensijos, o 1/1 atitinka 5,2 ml, kuriuose yra 5,0 ml galutinės suspensijos.
Greek: Η αυξηµένη συγκέντρωση ορού της τιζανιδίνης συσχετίζεται µε µια συνεργική υποτασική και ηρεµιστική δράση.
Lithuanian: Tizanidino koncentracijos padidėjimas serume siejamas su sustiprėjusiu hipotenziniu ir sedaciniu veikimu.
Greek: Κακοήθης εξωτερική ωτίτιδα
Lithuanian: Piktybinis išorinis otitas
Greek: Παίρνετε το εναιώρηµα ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός σας.
Lithuanian: Suspensiją išgerkite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Greek: Το έτοιµο προς χρήση εναιώρηµα είναι σταθερό για 14 ηµέρες όταν αποθηκεύεται σε ψυγείο ή σε θερµοκρασία δωµατίου κάτω των 30 °C.
Lithuanian: Laikant šaldytuve arba esant žemesnei nei 30 °C aplinkos temperatūrai, paruošta naudoti suspensija išlieka stabili 14 parų.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν η θεραπεία µε το Ciprofloxacin Bayer πρέπει να διακοπεί.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar reikia nutraukti gydymą Ciprofloxacin Bayer.
Greek: Τοξική επιδερµική νεκρόλυση (δυνάµει απειλητική για τη ζωή)
Lithuanian: Toksinė epidermio nekrolizė (gali būti pavojinga gyvybei)
Greek: Αναταράξτε έντονα για περίπου 15 δευτερόλεπτα πριν από κάθε δόση.
Lithuanian: Kaskart prieš dozės naudojimą energingai suplakite apie 15 sekundžių.
Greek: 10 έως 21 ηµέρες
Lithuanian: 10 iki 21 diena
Greek: • έχετε ιστορικό µη φυσιολογικού καρδιακού ρυθµού (αρρυθµίες)
Lithuanian: • jei kada nors anksčiau buvo širdies ritmo sutrikimų (aritmijų).
Greek: Ωστόσο, η δόση των 500 mg δις ηµερησίως θεωρήθηκε ακατάλληλη για τη θεραπεία της κακοήθους εξωτερικής ωτίτιδας ενώ για τη χορήγηση από τη στοµατική οδό προτάθηκε η δόση των 750 mg δις ηµερησίως.
Lithuanian: Tačiau dozavimas po 500 mg 2 kartus per parą nebuvo patvirtintas kaip tinkamas gydant nekrozuojantį išorinį otitą, bet rekomenduota geriama 750 mg 2 kartus per parą dozė.
Greek: Συνιστώµενες δόσεις έναρξης και διατήρησης για ασθενείς µε µειωµένη νεφρική λειτουργία:
Lithuanian: Rekomenduojamos pradinės ir palaikomosios dozės pacientams, kurių sutrikusi inkstų funkcija:
Greek: Διάρροια προκαλούµενη από Vibrio cholerae
Lithuanian: Dozavimas gydant Vibrio cholerae sukeltas infekcijas
Greek: Συνεπώς, η σιπροφλοξασίνη πρέπει να χρησιµοποιείται µόνο µετά από µικροβιολογική τεκµηρίωση ενώ δεν συνιστάται η εµπειρική θεραπεία.
Lithuanian: Dėl tos priežasties ciprofloksaciną reikėtų naudoti tik po mikrobiologinio patvirtinimo, o empirinis gydymas nerekomenduotas.
Greek: Συγκεκριµένα, ο αιτών/ΚΑΚ δεν ανταποκρίθηκε στη συζήτηση σχετικά µε τη σχέση οφέλους-κινδύνου συγκριτικά µε τις θεραπείες µεγαλύτερης διάρκειας (θεραπεία 3 ηµερών).
Lithuanian: Pažymėtina, kad pareiškėjas (rinkodaros teisės turėtojas) neapsvarstė vaisto naudos ir rizikos santykio, palyginti su kitu ilgesniu gydymo laikotarpiu (3 dienų gydymas).
Greek: Μετά από προσεκτική αξιολόγηση, η CHMP συµφώνησε µε τον αιτούντα/ΚΑΚ να διαγραφεί το δοσολογικό σχήµα «100 mg δις ηµερησίως για 3 ηµέρες» για τη θεραπεία της µη επιπλεγµένης κυστίτιδας.
Lithuanian: Atlikęs kruopštų įvertinimą CHMP sutiko su pareiškėjo (rinkodaros teisės turėtojo) siūlymu išbraukti režimą „tris dienas 100 mg du kartus per parą" nekomplikuoto cistito gydymui.
Greek: Αυτού του είδους η χρήση υποστηρίζεται τόσο από δηµοσιεύσεις όσο και από κλινική εµπειρία.
Lithuanian: Tokį vartojimą patvirtina leidiniai ir klinikinė praktika.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS [Pildyti savo šalies kalba] Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Greek: Ciprobay Δηµοκρατία της Σλοβακίας: Ciprobay
Lithuanian: Ciproxin Jungtinė Karalystė: Ciproxin
Greek: • είχατε ποτέ προβλήµατα µε τα νεφρά σας διότι η θεραπεία σας µπορεί να χρειάζεται προσαρµογή
Lithuanian: • jeigu kada nors sirgote inkstų ligomis, nes gali prireikti pakoreguoti gydymą,
Greek: Θα κάνετε εξέταση αίµατος για να ελεγχθεί ενδεχόµενη µείωση των λευκών αιµοσφαιρίων σας (ακοκκιοκυττάρωση).
Lithuanian: Bus atliekamas kraujo tyrimas, patikrinant, ar nėra galimo leukocitų skaičiaus sumažėjimo (agranuliocitozės).
Greek: Να θυµάστε να πίνετε άφθονα υγρά ενόσω παίρνετε το Ciprofloxacin Bayer.
Lithuanian: Nepamirškite gerti daug skysčių, kai vartojate Ciprofloxacin Bayer.