FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: TRISTAR war eine 26-wöchige aktiv kontrollierte unverblindete Studie (1.157 randomisierte Patienten), in der Trydonis mit einer freien Kombination, bestehend aus einer Fixkombination aus Fluticason/Vilanterol 92/22 Mikrogramm Pulver zur Inhalation (eine Inhalation einmal täglich) plus Tiotropium 18 Mikrogramm Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation (eine Inhalation einmal täglich), verglichen wurde.
Dutch: TRISTAR was een 26 weken durend open-label onderzoek met actieve controle, waarin Trydonis werd vergeleken met een vrije tripeltherapie die bestond uit een vaste combinatie van fluticason/vilanterol 92/22 microgram inhalatiepoeder, één inhalatie eenmaal daags plus tiotropium 18 microgram inhalatiepoeder, harde capsule, één inhalatie eenmaal daags (1.157 gerandomiseerde patiënten).
German: Im Vergleich zu einer Fixkombination aus Beclometasondipropionat und Formoterol war die PräDosis FEV1 unter Trydonis nach 26 Behandlungswochen um 81 ml und nach 52 Behandlungswochen um 63 ml verbessert.
Dutch: Vergeleken met een vaste combinatie van beclometasondipropionaat en formoterol verbeterde Trydonis de FEV1 vóór de dosis met 81 ml na een behandeling van 26 weken en met 63 ml na een behandeling van 52 weken.
German: Es gibt im Anwendungsgebiet COPD keinen relevanten Nutzen von Trydonis bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren).
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Trydonis bij pediatrische patiënten (jonger dan 18 jaar) voor de indicatie van chronische obstructieve longziekte (COPD).
German: Im Vergleich zu Tiotropium verringerte Trydonis die Häufigkeit mittelschwerer/schwerer Exazerbationen über 52 Wochen um 20 % (Rate: 0,46 versus 0,57 Ereignisse pro Patient pro Jahr; p = 0,003).
Dutch: Vergeleken met tiotropium verlaagde Trydonis de frequentie van matige/ernstige exacerbaties over een periode van 52 weken met 20% (frequentie: 0,46 versus 0,57 voorvallen per patiënt/jaar; p = 0,003).
German: Trydonis 87/5/9 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung Beclometasondipropionat (Ph.Eur.
Dutch: Trydonis 87/5/9 microgram aërosol, oplossing beclometasondipropionaat/formoterolfumaraatdihydraat/glycopyrronium
German: FEV1 2 Stunden nach Inhalation (2-h post-dose FEV1) Im Vergleich zu einer Fixkombination aus Beclometasondipropionat und Formoterol war die FEV1 2 Stunden nach Inhalation unter Trydonis nach 26 Behandlungswochen um 117 ml und nach 52 Behandlungswochen um 103 ml signifikant verbessert (p < 0,001).
Dutch: Vergeleken met een vaste combinatie van beclometasondipropionaat en formoterol verbeterde Trydonis de FEV1 significant 2 uur na de dosis met 117 ml na een behandeling van 26 weken en met 103 ml na een behandeling van 52 weken (p < 0,001).
German: Es wurden Empfindlichkeitstests mit Isolaten außerhalb der EU eingereicht.
Dutch: Er werden gevoeligheidstests ingediend met isolaten van buiten de EU.
German: Nicht zur Prophylaxe verwenden.
Dutch: Niet te gebruiken voor profylaxe.
German: Die Verfügbarkeit einer Zweitlinienbehandlung ist daher begründet.
Dutch: De beschikbaarheid van een tweedelijnsbehandeling is derhalve gerechtvaardigd.
German: Diese Studien wurden vor mindestens 25 Jahren durchgeführt.
Dutch: Beide onderzoeken zijn meer dan 25 jaar geleden uitgevoerd.
German: Die vorstehend genannten Daten müssen dem CVMP bis spätestens 3 Jahre nach dem Beschluss der Kommission zu diesem Befassungsverfahren zur Bewertung vorgelegt werden.
Dutch: De bovengenoemde gegevens moeten uiterlijk 3 jaar na de beslissing van de Commissie inzake deze verwijzingsprocedure aan het CVMP worden overgelegd.
German: Produktbezeichnung INN
Dutch: Product name INN
German: Sofern zutreffend ändern: WARTEZEIT
Dutch: Wijzigen waar van toepassing: WACHTTIJD
German: Die Häufigkeiten einer verringerten Empfindlichkeit schwankten zwischen ca. 10 und 50 %.
Dutch: De verminderde gevoeligheid varieerde van 10-50%.
German: Frankreich Sogeval 200 Avenue De Mayenne Zone Industrielle Des Touches
Dutch: Frankrijk Sogeval 200 Avenue De Mayenne Zone Industrielle Des Touches
German: Die Auflagen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen sind in Anhang IV beschrieben.
Dutch: De voorwaarden verbonden aan de vergunningen voor het in de handel brengen staan vermeld in bijlage IV.
German: Die klinischen Anzeichen waren schlechter kontrolliert und in einer Studie lag die Mortalität bei ca. 43 %.
Dutch: De klinische verschijnselen konden minder goed onder controle worden gehouden en in één onderzoek lag het sterftecijfer op circa 43%.
German: Die Autoren machen jedoch keine Aussage darüber, ob Auswirkungen auf bestimmte empfindliche Untergruppen vorlagen.
Dutch: Over de gevolgen voor bepaalde kwetsbare subgroepen werd echter niets vermeld.
German: Frankreich Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche
Dutch: Frankrijk Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche
German: Die Schlussfolgerung des CVMP in Bezug auf das Nutzen-Risiko- Verhältnis wird entsprechend den Vorschriften in Zusammenhang mit diesen Bedingungen neu überdacht.
Dutch: De conclusies het CVMP over de batenrisicoverhouding zullen opnieuw worden bekeken overeenkomstig de bepalingen van deze voorwaarden.
German: Die bibliografischen Daten unterstützen auch die längeren Wartezeiten.
Dutch: De langere wachttijden worden ook ondersteund door de bibliografische gegevens.
German: Alle Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen sollten die folgenden Auflagen erfüllen (siehe Anhang I):
Dutch: Aan de volgende voorwaarden moet door de houder van de handelsvergunning worden voldaan (zie bijlage I):
German: Ilfov, Rumänien
Dutch: Ilfov, Roemenië
German: Zu diesen Aspekten zählten Folgende:
Dutch: Het betreft de volgende aspecten:
German: Griechenland VIRBAC SA, 13e Rue LID
Dutch: Griekenland VIRBAC SA, 13e Rue LID
German: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Spanien
Dutch: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Spanje
German: Als sicher erwies sich ein Spielraum von mindestens dem Fünffachen der empfohlenen Dosis.
Dutch: Een marge van ten minste vijf maal de aanbevolen dosis was veilig.
German: 7100 Szekszárd, Ungarn
Dutch: 7100 Szekszárd, Hongarije
German: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Ungarn
Dutch: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Hongarije
German: In den isolierten Stämmen war keine Resistenz gegen Ciprofloxacin vorhanden.
Dutch: In de geïsoleerde stammen werd geen resistentie voor ciprofloxacine vastgesteld.
German: Nicht bei Geflügel anwenden, dessen Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind.
Dutch: Niet goedgekeurd voor gebruik bij vogels waarvan de eieren dienen voor menselijke consumptie.
German: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slowenien
Dutch: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenië
German: Largo Donegani 2 20121 Milano Italien
Dutch: Largo Donegani 2 20121 Milano Italië
German: Die Feldstudien sind mehr als 20 Jahre alt und von ihrem Aussagewert her begrenzt.
Dutch: De veldonderzoeken waren meer dan 20 jaar oud en beperkt in hun rapportage.
German: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Dutch: Roemenië DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
German: Interchemie Werken De Adelaar BV
Dutch: Bulgarije Interchemie Werken De Adelaar BV
German: Centurii, nr. 7, Voluntari
Dutch: Centurii, nr. 7,
German: Kontrollprogramme zielen darauf ab, Infektionen aus Zuchtbeständen zu eliminieren.
Dutch: Bestrijdingsprogramma's zijn erop gericht om infecties bij opfokvogels uit te bannen.
German: Alle Mechanismen führen zu einer reduzierten Empfindlichkeit der Bakterien gegenüber Fluorchinolonen.
Dutch: Al deze mechanismen leiden tot een verminderde gevoeligheid van de bacterie ten opzichte van fluorchinolonen.
German: APEC gelten zwar beim Menschen im Allgemeinen als nicht-pathogen, aber es gibt Hinweise darauf, dass einige Stämme möglicherweise ein potenzielles Zoonoserisiko darstellen.
Dutch: Hoewel APEC doorgaans als nietpathogeen voor de mens wordt beschouwd, zijn er aanwijzingen dat bepaalde stammen een potentieel zoönotisch risico kunnen vormen.
German: Scan Vet Polen Sp. z o.o.
Dutch: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
German: CEVA-Phylaxia Zrt.
Dutch: Hongarije CEVA-Phylaxia Zrt.
German: Behandlung an 3-5 aufeinanderfolgenden Tagen; bei Mischinfektionen und chronischen Verlaufsformen an 5 aufeinanderfolgenden Tagen.
Dutch: Behandeling gedurende 3-5 opeenvolgende dagen; gedurende 5 opeenvolgende dagen bij menginfecties en chronische progressieve vormen.
German: Bei allen Tierarzneimitteln hinzufügen und den bestehenden Text löschen:
Dutch: Toevoegen aan alle geneesmiddelen en bestaande tekst verwijderen:
German: Durch seine bakterizide Wirkung hemmt es die bakterielle DNA-Gyrase.
Dutch: De bactericide werking van het middel remt het bacteriële DNA-gyrase.
German: Die Studien fanden mehrheitlich zwischen 1985 und 1998 statt und lieferten keine schlüssigen Belege für die optimale Wirksamkeit einer Dosisrate von 10 mg/kg KG.
Dutch: De onderzoeken dateerden merendeels uit de periode van 1985 tot 1998 en leverden geen overtuigend bewijs voor een optimale werkzaamheid met een dosering van 10 mg/kg lichaamsgewicht.
German: 10 mg Enrofloxacin/kg Körpergewicht pro Tag an 3-5 aufeinanderfolgenden Tagen.
Dutch: 10 mg enrofloxacine/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3-5 opeenvolgende dagen.
German: PPHU "INEX" Partnership, ul.
Dutch: Litouwen PPHU "INEX" Partnership, ul.
German: Aus diesen geht hervor, dass sich MHK und Resistenzen in den letzten 10 Jahren allmählich erhöht haben.
Dutch: Uit deze tests bleek dat de MIC en de resistentie in de afgelopen 10 jaar geleidelijk zijn toegenomen.
German: Antragsteller/ Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Dutch: Aanvrager of houder van de vergunning voor het in de handel brengen
German: • In der Studie verwendete Vogelrasse; schnelleres oder langsameres Wachstum; Unterschiede in Bezug auf den Stoffwechsel;
Dutch: • Gebruikte vogelrassen in het onderzoek; snelgroeiend of traaggroeiend; verschillend metabolisme;
German: Asklep Farma Lyulin 7, bl.
Dutch: Bulgarije Asklep Farma Lyulin 7, bl.
German: • Falls sich das Dosierungsschema für Hühner und/oder Puten ändert, sind angemessene Wartezeiten entsprechend den derzeitigen Richtlinien festzulegen; außerdem ist eine überarbeitete Umweltverträglichkeitsprüfung vorzulegen; ferner sind etwaige potenzielle Auswirkungen auf die Sicherheit von Anwender und Zieltierart zu überprüfen.
Dutch: • Voor gevallen waarin het doseringsschema voor kippen en/of kalkoenen wordt gewijzigd, moeten adequate wachttijden worden vastgesteld op basis van huidige richtsnoeren; tevens moet een herziene milieurisicobeoordeling worden geleverd; daarnaast moeten mogelijke effecten op de veiligheid van de gebruiker en doeldiersoorten worden beoordeeld.
German: Puten gelten in dieser Hinsicht als Tierart von geringer kommerzieller Bedeutung.
Dutch: Kalkoenen worden in dit verband beschouwd als een kleinere diersoort.
German: TolnAgro Kft. Rákóczi u. 146.
Dutch: Hongarije TolnAgro Kft. Rákóczi u. 146.
German: BESONDERE WARNHINWEIS
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN
German: Bayer Hungária Kft, Alkotás u. 50.
Dutch: Hongarije Bayer Hungária Kft, Alkotás u. 50.
German: Das Auftreten von Resistenzen in der EU wurde auch bei Mycoplasma synoviae berichtet.
Dutch: Ook zijn in de EU gevallen gerapporteerd van resistentie bij Mycoplasma synoviae.
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Tierarzneimittel, Tierarten, Arten der Anwendung, der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de diergeneesmiddelen, diersoorten, toedieningswegen en aanvragers/houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
German: Es gibt daher keine Hinweise darauf, dass die Variabilität zwischen den vorgelegten Studien auf Unterschiede in Bezug auf die Darreichungsform zurückzuführen ist.
Dutch: Er zijn dus geen aanwijzingen dat de vastgestelde variabiliteit bij de ingediende onderzoeken wordt veroorzaakt door verschillen tussen de formuleringen.
German: Im Nachgang zu einem Befassungsverfahren (EMEA/V/A/067) nach Artikel 34 der Richtlinie 2001/82/EG wurde die Produktinformation des „Pionier"-Produktes „Baytril 10% Lösung zum Eingeben" und zugehöriger Bezeichnungen vollständig mit einem Beschluss der Kommission vom 8. Oktober 20121 harmonisiert.
Dutch: Ingevolge een verwijzingsprocedure (EMEA/V/A/067) krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/82/EG is de gehele productinformatie van het 'pionierproduct' Baytril 10% orale oplossing en verwante namen geharmoniseerd na een besluit van de Commissie op 8 oktober 20121.
German: Vet Line SIA Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Lettland
Dutch: Letland Vet Line SIA Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Letland
German: Viale Certosa 130 20156 Milano Italien
Dutch: Viale Certosa 130 20156 Milano Italië
German: Es wurde ein CLSI-Breakpoint von ≥2 mg/l verwendet.
Dutch: Er werd gebruikgemaakt van het CLSI-breekpunt van ≥2 mg/l.
German: Die Daten liefern keine schlüssige Begründung für die vorgeschlagene Dosisrate gegen die genannten Mykoplasma-Arten.
Dutch: De gegevens vormen geen aanleiding om de voorgestelde dosering tegen de genoemde mycoplasmaspecies te rechtvaardigen.
German: Seine antibakterielle Wirksamkeit richtet sich gegen ein breites Spektrum gramnegativer und grampositiver Bakterien.
Dutch: Het middel heeft een antibacteriële werking tegen een breed spectrum van gramnegatieve en grampositieve bacteriën.
German: Tarragona Spanien
Dutch: Tarragona Spanje
German: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5
Dutch: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Tsjechië
German: P. multocida ruft bei Geflügel ferner eine akute, schwerwiegende und hoch ansteckende Krankheit hervor, daher ist die Verfügbarkeit einer Zweitlinienbehandlung gegen diesen Erreger begründet.
Dutch: Omdat P.multocida bovendien een acute, ernstige en zeer besmettelijke aandoening bij pluimvee veroorzaakt, is de beschikbaarheid van een tweedelijnsbehandeling voor dit pathogeen derhalve gerechtvaardigd.
German: Daher schickte das Vereinigte Königreich der Europäischen ArzneimittelAgentur am 18. Oktober 2012 eine Mitteilung über eine Befassung nach Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG für alle Enrofloxacin-enthaltenden Tierarzneimittel, die im Trinkwasser an Hühner und/oder Puten zu verabreichen sind.
Dutch: Daarom heeft het Verenigd Koninkrijk op 18 oktober 2012 een verwijzingsverzoek bij het Europees Geneesmiddelenbureau ingediend krachtens artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG voor alle dierengeneesmiddelen die enrofloxacine bevatten en via het drinkwater worden toegediend aan kippen en/of kalkoenen.
German: Novimed Kft., Kiss Ernő u. 3.
Dutch: Hongarije Novimed Kft., Kiss Ernő u. 3.
German: Bei allen Tierarzneimitteln hinzufügen und den bestehenden Text löschen: 4.9 Dosierung und Art der Anwendung Hühner und Puten
Dutch: Toevoegen aan alle geneesmiddelen en bestaande tekst verwijderen: 4.9 Dosering(en) en toedieningsweg Kippen en kalkoenen
German: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgien
Dutch: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk België
German: Pro Zoon Pharma GmbH, Karl Schoenherr Strasse
Dutch: Oostenrijk Pro Zoon Pharma GmbH, Karl Schoenherr Strasse 3
German: Die Art der Anwendung des antimikrobiellen Wirkstoffes über das Trinkwasser erhöht den Resistenzselektionsdruck aufgrund der Variabilität der Aufnahme und damit auch der Pharmakokinetik in der Population.
Dutch: De methode van antimicrobiële toediening via het drinkwater vergroot de selectiedruk op resistentie door de variabiliteit van de inname en derhalve van de farmacokinetiek onder de populatie.
German: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Rumänien
Dutch: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Roemenië
German: Dem Artikel zufolge werden die hohen Werte während des Zeitraums 2005-2006 auf das hohen Resistenzniveau in Spanien (24 %) zurückgeführt, das in den Berichten für den Zeitraum 19992000 nicht berücksichtigt war.
Dutch: In de verhandeling staat dat de hoge waarden voor 2005-6 het gevolg waren van de hoge mate van resistentie in Spanje (24%), dat in 1999-2000 niet in het onderzoek was betrokken.
German: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Tschechische Republik
Dutch: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Tsjechië
German: Deutschland bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Dutch: Duitsland bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
German: Einmal infizierte Geflügel können Träger bleiben, und wenngleich Antibiotika klinische Anzeichen und Läsionen mindern können, beseitigen sie nicht die Infektion.
Dutch: Geïnfecteerde vogels blijven mogelijk drager en hoewel de antibiotica de klinische verschijnselen en laesies kan verlichten, wordt de infectie niet volledig bestreden.
German: Sollte die Wartezeit für Puten aus Rückstandsuntersuchungen bei Hühnern extrapoliert werden, dann sollte ein zusätzlicher Sicherheitsfaktor hinzugefügt werden, um den Nachweis aus früheren Rückstandsuntersuchungen, die zeigten, dass die Depletion von Enrofloxacin bei Puten langsamer ist als bei Hühnern, einzubeziehen.
Dutch: Als de wachttijd voor kalkoenen wordt afgeleid van residuonderzoeken bij kippen, moet een extra veiligheidsfactor worden toegevoegd om rekening te houden met bewijs uit eerdere onderzoeken waarin is aangetoond dat de depletie van enrofloxacine bij kalkoenen langzamer verloopt dan bij kippen.
German: Darüber hinaus wurden vor Kurzem PK/PD-Konzepte entwickelt, die auf der Hypothese des Mutantenselektionsfensters beruhen, um ein Dosierungsschema aufzustellen, welches das Auftreten resistenter Organismen begrenzen kann (Drlica & Zhao, 2007)13.
Dutch: Daarnaast zijn er nieuwe farmacokinetische/farmacodynamische concepten die gebruikmaken van de hypothese van het mutantselectievenster om een doseringsschema te ontwikkelen dat het ontstaan van resistente organismen kan voorkomen (Drlica & Zhao, 2007)13.
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung aller Enrofloxacin-enthaltenden Tierarzneimittel zur Verabreichung an Hühner und/oder Puten über das Trinkwasser (siehe Anhang I)
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van alle diergeneesmiddelen die enrofloxacine bevatten en via het drinkwater worden toegediend aan kippen en/of kalkoenen (zie Bijlage I)
German: 24010 Leon, Spanien
Dutch: 24010 Leon, Spanje
German: GENERA SI d.o.o., Dunajska 51, 1000 Ljubljana Slowenien
Dutch: GENERA SI d.o.o., Dunajska 51, 1000 Ljubljana Slovenië
German: In den meisten Referenzen wurde die MHK90 mit 0,5 µg/ml angegeben.
Dutch: In de meeste verwijzingen werd een MIC90 van 0,5 µg/ml vastgesteld.
German: 25191 Lérida Spanien
Dutch: 25191 Lérida
German: Sowohl MHKs als auch Resistenzen scheinen sich in der EU zu erhöhen.
Dutch: Gebleken is dat zowel de MIC-waarden als resistentie in EU toenemen.
German: Antimikrobielle Resistenz bei Zielpathogenen
Dutch: Antimicrobiële resistentie in doelpathogenen
German: 48308 Senden-Bosensell Deutschland
Dutch: 48308 Senden-Bosensell Duitsland
German: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal 6 de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Dutch: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluorchinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
German: • Größe und Gewicht der in den Studien verwendeten Geflügel variierten erheblich und korrelierten nicht mit der berechneten Länge der Wartezeit aus jeder Studie;
Dutch: • De vogels die voor de onderzoeken waren gebruikt, varieerden aanzienlijk in grootte en gewicht, waardoor er geen correlatie was met de berekende lengte van de WP uit elk onderzoek;
German: Zwar wurden beide Studien bereits vor ca. 25 Jahren durchgeführt, aber die Daten sind ausreichend, um die Indikation zur Behandlung von A. paragallinarium in der vorgeschlagenen Dosisrate zu unterstützen.
Dutch: Hoewel beide onderzoeken al zo'n 25 jaar oud zijn, bieden ze voldoende gegevens om aan te nemen dat de indicatie A.paragallinarum met de voorgestelde dosering kan worden behandeld.
German: CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona Spanien
Dutch: CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona Spanje
German: Das Vereinigte Königreich stellte außerdem fest, dass die Wartezeiten für Enrofloxacin-enthaltende Lösungen zum Eingeben von 3 bis 15 Tagen bei Hühnern und von 3 bis 13 Tagen bei Puten zwischen Mitgliedstaaten variieren.
Dutch: Het Verenigd Koninkrijk merkte tevens op dat de wachttijden voor enrofloxacine bevattende orale oplossingen in de lidstaten variëren van 3-15 dagen voor kippen en 3-13 dagen voor kalkoenen.
German: Zur Empfehlung eines Dosierungsschemas müssten die Populationsvariabilität und die Krankheitsauswirkungen auf pharmakokinetische Parameter untersucht werden.
Dutch: Voor de aanbeveling van een doseringsschema was verder onderzoek nodig naar de variabiliteit van de populatie en de invloed van ziekte op de farmacokinetische parameters.
German: Nicht bei bekannter Resistenz/Kreuzresistenz gegen (Fluor-)Chinolone in der zu behandelnden Herde anwenden.
Dutch: Niet te gebruiken wanneer resistentie/kruisresistentie tegen (fluor)chinolonen bekend is bij de behandelde vogels.
German: In den meisten Studien wurde eine experimentelle Inokulation mit M. gallisepticum durchgeführt.
Dutch: De meeste onderzoeken gingen uit van een experimentele inoculatie met M.gallisepticum.
German: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Belgien
Dutch: Ierland HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, België
German: Es wurden drei Referenzen vorgelegt um zu belegen, dass die Pharmakokinetik von Enrofloxacin bei Puten der bei Hühnern sehr ähnlich ist.
Dutch: Er zijn drie verwijzingen ingediend waaruit blijkt dat de farmacokinetiek van enrofloxacine bij kalkoenen sterk lijkt op die van kippen.
German: 5804 CG Venray Niederlande
Dutch: 5804 CG Venray
German: Enrofloxacin ist ein synthetisches Chemotherapeutikum aus der Klasse der Fluorchinoloncarbonsäurederivate.
Dutch: Enrofloxacine is een synthetisch chemotherapeutisch middel behorend tot de klasse van de fluorchinolon-carbonzuurderivaten.
German: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13 Ljubljana Slowenien
Dutch: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovenië
German: Die Empfehlungen wurden in die CVMP-Strategie 2011-2015 übertragen und sind sowohl im vorherigen Verfahren nach Artikel 35 für alle Tierarzneimittel, die Chinolone und/oder Fluorchinolone als Wirkstoffe enthalten und für Tierarten bestimmt sind, die der Lebensmittelgewinnung dienen (EMEA/V/A/049)19, als auch im aktuellen Verfahren berücksichtigt.
Dutch: De aanbevelingen werden meegenomen in de CVMP-strategie voor 2011-2015 en behandeld in de vorige verwijzing krachtens artikel 35 voor alle diergeneeskundige geneesmiddelen bestemd voor dieren voor voedselproductie die chinolonen en/of fluorchinolonen als werkzame stoffen bevatten (EMEA/V/A/049)18, alsmede in de huidige verwijzing.
German: Es wurden Angaben zur Empfindlichkeit von E. coli gemacht, die überwiegend in Deutschland im Rahmen der Resistenzmonitoringstudien GermVet 20087 und 20098 und Germap 20109 in den Jahren
Dutch: Er werden gegevens verstrekt over de gevoeligheid van E.coli-isolaten, hoofdzakelijk afkomstig uit Duitsland, waar over de periode 2004-2009 in het kader van GermVet 20087 en 20098 en Germap 20109 een resistentiemonitoring werd uitgevoerd.
German: Zwar sind die Methoden nicht direkt vergleichbar, dennoch liefern sie Indizien dafür, dass sich die Empfindlichkeit mit der Zeit abschwächt.
Dutch: Hoewel een directe vergelijking tussen deze metingen moeilijk is, zijn er aanwijzingen dat de gevoeligheid in de loop der jaren is verminderd.