FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gelijktijdige behandeling met glucocorticoïden remt het groeibevorderende effect van NutropinAq.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med glukokortikoider reduserer den vekstfremmende virkningen av NutropinAq.
Dutch: Als een vrouw die NutropinAq gebruikt, start met orale oestrogenenbehandeling, kan het nodig zijn de NutropinAq-dosis te verhogen om de serum IGF-1-waarden binnen de normale waarden, geschikt voor de leeftijd, te kunnen behouden.
Norwegian Bokmål: Dersom en kvinne på NutropinAq starter med oral østrogenbehandling, kan det være nødvendig å øke NutropinAq-dosen for å opprettholde IGF-1-serumnivåer innenfor referansenivået for gjeldende aldersgruppe.
Dutch: Als deze veranderingen worden gecombineerd met de toename van de totale hoeveelheid water in het lichaam en toename van de botmassa, is het algemene effect van behandeling met somatropine dat de samenstelling van het lichaam verandert.
Norwegian Bokmål: Når disse endringene kombineres med økning av total kroppsvæske og beinmasse, innebærer den generelle virkningen av somatropinbehandlingen en modifisering av vevssammensetningen, en virkning som opprettholdes ved vedvarende behandling.
Dutch: Intracraniële hypertensie met papil-oedeem, visuswijzigingen, hoofdpijn, misselijkheid en/of braken zijn gerapporteerd bij een klein aantal patiënten die met somatropine werden behandeld.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert intrakraniell hypertensjon med papillødem, synsforstyrrelser, hodepine, kvalme og/eller oppkast hos et lite antall pasienter behandlet med somatropin.
Dutch: De beschikbare literatuur geeft aan dat de farmacokinetiek van somatropine vergelijkbaar is voor mannen en vrouwen.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig litteratur indikerer at somatropins farmakokinetikk er tilsvarende hos menn og kvinner.
Dutch: Als uw patroon of pen beschadigd is, vraag uw arts of verpleegkundige dan om vervanging van de patroon of pen.
Norwegian Bokmål: Dersom din sylinderampulle eller penn er ødelagt, spør din lege eller sykepleier om å få den/dem erstattet.
Dutch: Vertel uw arts onmiddellijk als u last krijgt van veranderingen van het gezichtsvermogen, als u vaak hoofdpijn of hevige hoofdpijn hebt, samen met misselijkheid of braken.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom du opplever synsforstyrrelser, kraftig eller hyppig hodepine, forbundet med kvalme eller oppkast.
Dutch: • Raak nooit de rubber sluiting van de patroon aan.
Norwegian Bokmål: • Unngå alltid å berøre sylinderampullens gummiforsegling.
Dutch: Tijdens steady state is het distributievolume van somatropine bij gezonde volwassen mannen ongeveer 50 ml/kg lichaamsgewicht, waarmee het serumvolume wordt benaderd.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet for somatropin ved steady state hos friske voksne menn er ca. 50 ml/kg kroppsvekt, noe som tilnærmelsesvis svarer til seruminnholdet.
Dutch: Somatropine mag niet worden gebruikt voor het bevorderen van de groei bij patiënten bij wie de epifyses gesloten zijn.
Norwegian Bokmål: Somatropin skal ikke brukes for å fremme veksten hos pasienter med lukkede epifyseskiver.
Dutch: Gebruik van glucocorticoïden
Norwegian Bokmål: Bruk av glukokortikoider
Dutch: Er zijn gevallen van slaapapnoe en plotseling overlijden gerapporteerd na het starten van een behandeling met groeihormoon bij pediatrische patiënten die lijden aan het Prader-Willi-syndroom en die één of meer van de volgende risicofactoren hebben: ernstige obesitas, voorgeschiedenis van bovenste luchtwegobstructie of slaapapnoe, of niet-geïdentificeerde luchtweginfectie.
Norwegian Bokmål: Der er rapportert søvnapné og plutselig dødsfall etter start av behandling med veksthormon hos barn med Prader-Willis syndrom og en eller flere av følgende risikofaktorer: kraftig overvekt, tidligere øvre luftveisobstruksjon eller søvnapné, eller uidentifisert luftveisinfeksjon.
Dutch: V: Hoelang kan ik de NutropinAq Pen gebruiken?
Norwegian Bokmål: : Hvor lenge kan jeg bruke min NutropinAq Pen?
Dutch: Van somatropine is bekend dat het gepaard gaat met remming van de reproductie bij mannelijke en vrouwelijke ratten bij doses van 3 IE/kg/dag (1 mg/kg/dag) of hoger, met verminderde copulatie- en conceptiecijfers, langere of afwezige oestrus.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at somatropin er forbundet med hemming av reproduksjon hos hann- og hunnrotter ved doser på 3 IE/kg/dag (1 mg/kg/dag) eller mer, med reduserte kopulasjons- og konsepsjonsrater, forlengede eller fraværende østrussykluser, og ved 10 IE/kg/dag (3,3 mg/kg/dag).
Dutch: Zelden: terugkeer maligne neoplasma, melanocytische naevus
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Tilbakevendende malign neoplasme, melanocyttisk nevus
Dutch: Absorptie: De absolute biologische beschikbaarheid van recombinant menselijk groeihormoon na subcutane toediening is ongeveer 80 %.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon Absolutt biotilgjengelighet av rekombinant humant veksthormon etter subkutan administrering er ca.
Dutch: Groeistoornis in verband met het syndroom van Turner
Norwegian Bokmål: Vekstforstyrrelse forbundet med Turners syndrom
Dutch: Breng de patroon terug naar uw apotheker of behandelend arts.
Norwegian Bokmål: Lever tilbake sylinderampullen til apoteket eller legen din.
Dutch: Environmental Risk Assessment (ERA - Milieu- en effectbeoordeling) In de voorgestelde indicaties valt niet te verwachten dat somatropine aanleiding geeft tot een onaanvaardbaar risico voor het milieu.
Norwegian Bokmål: Ved de foreslåtte indikasjonene forventes det ikke at bruk av somatropin medfører en uakseptabel risiko for miljøet.
Dutch: U kunt uw behandeling met NutropinAq voortzetten tot het moment van niertransplantatie.
Norwegian Bokmål: Du kan fortsette behandling med NutropinAq inntil du skal ha en nyretransplantasjon.
Dutch: U moet regelmatig uw arts raadplegen omdat het mogelijk is dat uw dosis glucocorticoïden aangepast moet worden.
Norwegian Bokmål: Du bør rådføre deg med legen regelmessig, da det kan være nødvendig å justere dosen med glukokortikoid.
Dutch: Als u diabetes hebt en ernstige/ergere oogziekte in verband met diabetes, dient u niet behandeld te worden met NutropinAq.
Norwegian Bokmål: Dersom du har diabetes og medfølgende kraftig/forverring av øyesykdom, bør du ikke få behandling med NutropinAq.
Dutch: Er is een risico van neoplasie als gevolg van behandeling met GH.
Norwegian Bokmål: Det er risiko for neoplasi som følge av behandling med veksthormon.
Dutch: Bij volwassenen wordt NutropinAq gebruikt:
Norwegian Bokmål: Hos voksne brukes NutropinAq:
Dutch: Door behandeling met groeihormoon kan de gevoeligheid voor insuline worden verminderd en de glucosetolerantie verzwakken.
Norwegian Bokmål: Veksthormonbehandling kan redusere insulinsensitiviteten og svekke glukosetoleransen.
Dutch: Gezwollen handen en voeten door vochtophoping (perifeer oedeem) soms samengaand met plaatselijke spierpijn (myalgie) en gewrichtspijn (artralgie).
Norwegian Bokmål: Hevelse i hender og føtter på grunn av væskeansamling (perifert ødem), enkelte ganger forbundet med lokale muskelsmerter (myalgi) og leddsmerter (artralgi).
Dutch: Somatropine mag niet gebruikt worden wanneer er enige aanwijzing is van tumoractiviteit.
Norwegian Bokmål: Somatropin skal ikke brukes ved tegn på tumoraktivitet.
Dutch: Patiënten kregen een s.c. dosis van 0,125 mg/kg driemaal per week of van 0,054 mg/kg/dag, waarbij beide schema‟s een cumulatieve weekdosis van ongeveer 0,375 mg/kg gaven.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk en subkutan dose på 0,125 mg/kg tre ganger i uken eller 0,054 mg/kg/dag, begge regimene ga en kumulativ ukentlig dose på ca. 0,375 mg/kg.
Dutch: Groei van het skelet: groeihormoon en zijn mediator IGF-I stimuleren de groei van het skelet bij kinderen met een groeihormoondeficiëntie door een werking op de epifysairschijven van de lange beenderen.
Norwegian Bokmål: Skjelettvekst: Veksthormon og dets mediator IGF-I stimulerer skjelettvekst hos barn med veksthormonmangel; dette skjer ved en virkning på de lange rørknoklenes epifyseskiver.
Dutch: De dosis somatropine was 0,0125 mg/kg/dag s.c. bij AGHD ontstaan op volwassen leeftijd en 0,0125 of 0,025 mg/kg/dag bij AGHD ontstaan op kinderleeftijd.
Norwegian Bokmål: Dosen med somatropin var 0,0125 mg/kg/dag subkutant der mangelen oppsto i voksen alder og 0,0125 eller 0,025 mg/kg/dag der mangelen oppsto i barndommen.
Dutch: Een ml bevat 5 mg somatropine.
Norwegian Bokmål: Én ml inneholder 5 mg somatropin.
Dutch: De NutropinAq patroon en Pen worden afzonderlijk geleverd.
Norwegian Bokmål: NutropinAq sylinderampulle og Pen leveres separat
Dutch: Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voor vervanging, als de pen of patroon niet functioneert.
Norwegian Bokmål: Kontakt din lege eller sykepleier for å få erstattet penn eller sylinderampulle hvis de ikke virker.
Dutch: Bij patiënten met kwaadaardige aandoeningen in de anamnese moet speciale aandacht worden besteed aan verschijnselen en symptomen van relaps.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med tidligere maligne sykdommer må legen være spesielt oppmerksom på tegn og symptomer som tyder på tilbakefall.
Dutch: Werkingen die voor menselijk groeihormoon zijn aangetoond, zijn onder meer:
Norwegian Bokmål: Ved behandling med humant veksthormon er det observert følgende virkninger:
Dutch: NutropinAq mag alleen samen met de NutropinAq Pen worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: NutropinAq skal kun brukes sammen med NutropinAq Pen.
Dutch: De grootste verbetering in volwassen lengte werd dus vastgesteld bij patiënten die vroegtijdige GH-behandeling kregen en oestrogeen pas kregen na de leeftijd van 14 jaar.
Norwegian Bokmål: Den største økningen i slutthøyde ble dermed sett hos pasienter som fikk tidlig behandling med veksthormon og østrogen etter 14-årsalder.
Dutch: V: Mag ik de NutropinAq Pen in een vriezer bewaren?
Norwegian Bokmål: : Kan jeg oppbevare NutropinAq Pen i fryseren?
Dutch: Daarom moet de voordeel-risico beoordeling voor het voortzetten van de behandeling zorgvuldig worden uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør det foretas en nøye vurdering av fordeler og risiko før behandlingen fortsettes.
Dutch: Deze bijwerking komt soms voor en kan tot 1 op 100 patiënten treffen.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen er mindre vanlig, den kan forekomme hos inntil 1 av 100 pasienter.
Dutch: Groeihormoondeficiëntie
Norwegian Bokmål: Veksthormonmangel
Dutch: Als uw hypothyreoïdie niet behandeld wordt, kan dat de werking van NutropinAq remmen.
Norwegian Bokmål: Dersom hypotyreose ikke behandles, kan det hindre effekten av NutropinAq.
Dutch: Bij kinderen geeft GH het lichaam de boodschap dat het moet groeien en helpt het bij de normale botontwikkeling.
Norwegian Bokmål: Hos barn gir det kroppen beskjed om å vokse og det hjelper skjelettet med å utvikle seg normalt.
Dutch: Somatropine stimuleert de groeisnelheid en verhoogt de volwassen lengte bij kinderen die een tekort hebben aan endogeen groeihormoon en bij kinderen met groeistoornis in verband met het syndroom van Turner of chronische nierinsufficiëntie.
Norwegian Bokmål: Somatropin stimulerer veksthastigheten og øker slutthøyde hos barn som mangler endogent veksthormon og hos barn som har en vekstforstyrrelse som følge av Turners syndrom eller kronisk nyreinsuffisiens.
Dutch: In alle gerapporteerde gevallen verdwenen de met intracraniële hypertensie geassocieerde verschijnselen en symptomen na verlaging van de somatropinedosering of na beëindiging van de behandeling.
Norwegian Bokmål: I alle de rapporterte tilfellene opphørte tegnene og symptomene på intrakraniell hypertensjon etter reduksjon av somatropindosen eller avsluttet behandling.
Dutch: (Niet de rubber sluiting aanraken.)
Norwegian Bokmål: (Vær forsiktig og ikke berør gummiforseglingen.)
Dutch: Er werden twee centrale, multicentrische, placebogecontroleerde, dubbelblinde studies uitgevoerd bij patiënten met diagnose van volwassen groeihormoondeficiëntie (AGHD), de ene bij AGHD ontstaan op volwassen leeftijd (n=166) en de andere bij AGHD ontstaan op kinderleeftijd (n=64).
Norwegian Bokmål: To pivotale, placebokontrollerte, dobbeltblinde multisenterstudier er utført hos pasienter med diagnosen veksthormonmangel hos voksne, én der mangelen oppsto i voksen alder (n = 166) og den andre der mangelen oppsto i barndommen (n = 64).
Dutch: De groeisnelheid steeg significant van 3,6-4,1 cm/jaar op baseline tot 6,7-8,1 cm/jaar op maand 12, tot 6,7-6,8 cm/jaar op maand 24 en tot 4,5-5,1 cm/jaar op maand 48.
Norwegian Bokmål: Veksthastigheten økte signifikant fra 3,6-4.1 cm/år ved baseline til 6,7-8,1 cm/år ved 12 måneder, 6,76,8 cm/år ved 24 måneder og 4,5-5,1 cm/år ved 48 måneder.
Dutch: De invloed van groeihormoon op het herstel werd bestudeerd in twee placebo gecontroleerde klinische onderzoeken waarbij 522 volwassen patiënten waren betrokken met een levensbedreigende aandoening veroorzaakt door complicaties na openhartchirurgie of buikoperaties, meervoudig trauma ten gevolge van een ongeluk of met acute respiratoire insufficiëntie.
Norwegian Bokmål: Effekten av veksthormon på helbredelsen er undersøkt i to placebokontrollerte kliniske studier på 522 voksne pasienter som var kritisk syke på grunn av komplikasjoner etter åpen kirurgi på hjerte eller abdomen, multiple traumer etter ulykke, eller som hadde akutt respirasjonssvikt.
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond gedurende 28 dagen bij 2°C - 8°C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet i bruk er dokumentert for 28 dager ved 2 °C-8 °C.
Dutch: Het schema voor dosering en toediening van Nutropin Aq moet voor elke afzonderlijke patiënt worden aangepast.
Norwegian Bokmål: Behandlingsregimet for NutropinAq bør fastsettes individuelt for hver enkelt pasient.
Dutch: Eén ml bevat 5 mg somatropine*
Norwegian Bokmål: Én ml inneholder 5 mg somatropin*
Dutch: Ipsen Farmaceutica B.V. Taurusavenue 33b NL-2132 LS Hoofddorp Tel: + 31 (0) 23 55 41 600
Norwegian Bokmål: Taurusavenue 33b NL-2132 LS Hoofddorp Tel: + 31 (0) 23 55 41 600
Dutch: Tijdens het volwassen leven helpt GH een normale lichaamsvorm en stofwisseling te behouden.
Norwegian Bokmål: Senere i livet, hos voksne, hjelper veksthormon til med å opprettholde normal kroppsform og stoffskifte.
Dutch: Als u al behandeld wordt vanwege onvoldoende werking van uw bijnieren, dan is het mogelijk dat uw dosis steroïden aangepast moet worden.
Norwegian Bokmål: Dersom du allerede får behandling for nedsatt binyrefunksjon, kan det være nødvendig å justere steroiddosen.
Dutch: • als uw nieren als gevolg van beschadiging niet meer normaal kunnen werken en dat een weerslag heeft op uw groei.
Norwegian Bokmål: • Dersom nyrene dine er skadet og de mister evnen til å fungere normalt, og dermed påvirker veksten.
Dutch: Hypothyreoïdie kan ontstaan tijdens behandeling met NutropinAq en onbehandelde hypothyreoïdie kan optimale respons op NutropinAq verhinderen.
Norwegian Bokmål: Hypotyreose kan utvikles under behandling med NutropinAq, og ubehandlet hypotyreose kan forhindre optimal respons på NutropinAq.
Dutch: • Oraal in te nemen oestrogenen of andere geslachtshormonen.
Norwegian Bokmål: Østrogener tatt via munnen eller andre kjønnshormoner.
Dutch: NutropinAq wordt geleverd als een multidosis oplossing.
Norwegian Bokmål: NutropinAq leveres som en multidose-oppløsning.
Dutch: Soms: tachycardie
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Takykardi
Dutch: Reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit
Norwegian Bokmål: Toksisitet med hensyn til reproduksjon og utvikling
Dutch: • Als u complicaties hebt na een zware operatie (openhartchirurgie of buikoperatie), meervoudig trauma, acuut falende ademhaling of soortgelijke omstandigheden.
Norwegian Bokmål: • dersom du har komplikasjoner etter en større operasjon (åpen kirurgi på hjertet eller magen), flere skader etter ulykke, akutt åndedrettssvikt eller lignende tilstander.
Dutch: Een klein aantal patiënten met tekort aan groeihormoon diebehandeld werden met groeihormoon, kregen leukemie (bloedkanker).
Norwegian Bokmål: • Et lite antall pasienter med veksthormonmangel som ble behandlet med veksthormon, har hatt leukemi (blodkreft).
Dutch: Vertel uw arts of apotheker, in het bijzonder als u de volgende geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Norwegian Bokmål: • rådfør deg spesielt med lege dersom du bruker eller nylig har brukt noen av følgende legemidler.
Dutch: A: Uw arts of verpleegkundige zal u uitleggen wat u moet doen met de laatste dosis in de patroon.
Norwegian Bokmål: Svar: Din lege eller sykepleier vil gi deg veiledning i hva du skal gjøre med den siste dosen i sylinderampullen.
Dutch: Er was ook een significante stijging van de lengte-SDS bij met somatropine behandelde patiënten van -2,9 tot -2,7 bij aanvang tot -1,6 tot -1,4 op 24 maanden.
Norwegian Bokmål: Det var også en signifikant økning i høyde-SDS hos de somatropinbehandlede pasientene, fra -2,9 til -2,7 ved baseline til -1,6 til -1,4 ved 24 måneder.
Dutch: Meisjes met het syndroom van Turner meldden vaak overmatige bloeding tijdens menstruatie.
Norwegian Bokmål: Hos jenter med Turners syndrom er unormalt kraftig menstruasjonsblødning en vanlig bivirkning.
Dutch: Omgekeerd, wanneer een vrouw die NutropinAq gebruikt, stopt met orale oestrogenenbehandeling, kan het nodig zijn de NutropinAq-dosis te verlagen om een overmaat aan groeihormoon en/of bijwerkingen te vermijden (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Dersom en kvinne på NutropinAq derimot avbryter oral østrogenbehandling, kan det være nødvendig å redusere NutropinAq-dosen for å unngå overskudd av veksthormoner og/eller bivirkninger (se pkt.
Dutch: Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig og ute av syne for barn.
Dutch: Natriumcitraat dihydraatAnhydrisch citroenzuur Water voor injecties
Norwegian Bokmål: Natriumsitratdihydrat Sitronsyre, vannfri Vann til injeksjonsvæsker
Dutch: Kinderen met groeistoornis geassocieerd met chronische nierinsufficiëntie (n=171) Vaak: nierfalen, peritonitis, osteonecrose, verhoogd bloedcreatinine
Norwegian Bokmål: Barn med vekstforstyrrelser i forbindelse med kronisk nyreinsuffisiens (n = 171) Vanlige: nyresvikt, peritonitt, osteonekrose, økt kreatinin i blodet.
Dutch: Van de 139 geïncludeerde patiënten voltooiden er 128 de eerste 12 maanden behandeling, met een gemiddelde behandelingsduur van 3,2 en 4,6 jaar en een totale blootstelling van 542 patiëntjaren.
Norwegian Bokmål: Dosene som ble brukt i disse USA-baserte studiene er i samsvar med godkjent doseringsregime i USA. Av de 139 inkluderte pasientene fullførte 128 de første 12 behandlingsmånedene, med en gjennomsnittlig behandlingstid på 3,2 og 4,6 år og en total eksponering på 542 pasientår.
Dutch: De standaarddeviatiescore (SDS) voor lengte verbeterde elk jaar, oplopend van -3,0 tot -2,7 op baseline tot -1,0 tot -0,8 op maand 36.
Norwegian Bokmål: Høydens standardavvik-score (SDS) ble forbedret hvert år, den økte fra -3,0 til -2,7 ved baseline til -1,0 til -0,8 ved 36 måneder.
Dutch: Bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen werd een afname van de somatropineklaring geconstateerd.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig leversvikt er det registrert nedsatt somatropin-clearance.
Dutch: Volwassenen met groeihormoondeficiëntie (n=127) Zeer vaak: paresthesie
Norwegian Bokmål: Voksne med veksthormonmangel (n = 127)
Dutch: A: Neem contact op met uw arts of verpleegkundige, als u een onderdeel moet vervangen of als u de hele pen moet vervangen.
Norwegian Bokmål: Svar: Kontakt din lege eller sykepleier dersom du trenger å bytte ut noen deler eller du trenger en ny penn.
Dutch: Kinderen met chronische nierinsufficiëntie die NutropinAq krijgen, hebben een grotere kans op het ontwikkelen van intracraniële hypertensie, hoewel de incidentie bij kinderen met organische GHD en het syndroom van Turner ook groter is.
Norwegian Bokmål: Barn med kronisk nyreinsuffisiens som får NutropinAq har høyere sannsynlighet for å utvikle intrakraniell hypertensjon, men det er også økt insidens hos barn med organisk veksthormonmangel og Turners syndrom.
Dutch: U moet de NutropinAq Pen gebruiken om NutropinAq toe te dienen.
Norwegian Bokmål: Du skal bruke NutropinAq Pen for å injisere NutropinAq.
Dutch: V: Waarom moet ik de zwarte doseerknop van de NutropinAq Pen terugdraaien telkens wanneer ik de patroon vervang?
Norwegian Bokmål: : Hvorfor må jeg skru den sorte doseknappen tilbake hver gang jeg bytter sylinderampulle?
Dutch: Zelden: diabetes mellitus, hyperglykemie, hypoglykemie, verstoorde glucosetolerantie
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Diabetes mellitus, hyperglykemi, hypoglykemi, nedsatt glukosetoleranse
Dutch: Een behandeling met somatropine bij kinderen en adolescenten dient te worden voortgezet tot hun groeischijven zijn gesloten of tot op het ogenblik van niertransplantatie.
Norwegian Bokmål: Somatropinbehandling skal opprettholdes hos barn og ungdom inntil epifysen er lukket, eller frem til tidspunkt for nyretransplantasjon.
Dutch: Volg de onderstaande tips om de NutropinAq Pen in goede staat te houden:
Norwegian Bokmål: Følg disse rådene for å sikre riktig vedlikehold av NutropinAq Pen:
Dutch: Draai de zwarte doseerknop linksom terug naar zijn beginstand tot hij niet verder kan. (Zie afbeelding.)
Norwegian Bokmål: Vri den sorte doseknappen mot klokken tilbake til startposisjonen til den stopper.
Dutch: Bij kinderen helpt dit geneesmiddel het lichaam te groeien en de botten normaal te ontwikkelen.
Norwegian Bokmål: Hos barn hjelper det kroppen med å vokse og skjelettet med å utvikle seg normalt.
Dutch: NutropinAq wordt geleverd als een multidosisoplossing.
Norwegian Bokmål: NutropinAq leveres som en multidoseoppløsning.
Dutch: De onderstaande onderdelen zijn nodig voor het geven van een injectie.
Norwegian Bokmål: Nedenfor er det en figur som viser hvilke bestanddeler som er nødvendig for å sette en injeksjon.
Dutch: De voorspelde volwassen lengte (VVL) steeg van 157,7-161,0 cm op baseline tot 161,4-167,4 cm op maand 12 en 166,2-171,1 cm op maand 36.
Norwegian Bokmål: Forventet slutthøyde økte fra 157,7-161,0 cm ved baseline til 161,4-167,4 cm ved 12 måneder og 166,2-171,1 cm ved 36 måneder.
Dutch: Herhaal de stappen 8 en 9 tot dit is gebeurd.
Norwegian Bokmål: Gjenta punkt 8 og 9 til en dråpe medisin kommer til syne.
Dutch: Onderdelen van de NutropinAq Pen:
Norwegian Bokmål: NutropinAq Pen bestanddeler:
Dutch: V: Moet ik de naald vervangen telkens wanneer ik de NutropinAq Pen gebruik?
Norwegian Bokmål: : Må jeg skifte kanyle hver gang jeg skal bruke NutropinAq Pen?
Dutch: Als uw schildklier te traag werkt en u daardoor te weinig schildklierhormoon hebt (hypothyreoïdie) dan moet dat behandeld worden voordat u start met NutropinAq.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nedsatt aktivitet i skjoldkjertelen som fører til lave nivåer av skjoldkjertelhormon (hypotyreose), bør dette behandles før du starter behandling med NutropinAq.
Dutch: • Gebruik naalden slechts éénmaal.
Norwegian Bokmål: • Kanylen må kun brukes av én person.
Dutch: Voor instructies over gebruik en verwerking van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende bruk og håndtering av dette legemidlet, se pkt.
Dutch: Als de oplossing troebel is of vaste deeltjes bevat, mag de patroon niet worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Dersom oppløsningen er grumset, uklar eller inneholder tørrstoff, skal sylinderampullen ikke brukes.
Dutch: Melden van bijwerkingen
Norwegian Bokmål: Melding av bivirkninger
Dutch: • Als u een kromming van de ruggengraat vaststelt (scoliose), dan zult u vaak door uw arts gecontroleerd moeten worden, omdat scoliose kan verergeren bij kinderen die snel groeien.
Norwegian Bokmål: • Du trenger en legeundersøkelse dersom du oppdager en skjevhet i ryggraden (skoliose), siden skoliose kan forverres hos barn som vokser raskt.
Dutch: Verwijder de papieren afsluiting van een nieuw naaldelement en schroef dit element op de patroonhouder.
Norwegian Bokmål: Fjern papirforseglingen fra en ny kanyleenhet og skru den på plass i sylinderampulleholderen.
Dutch: Er werden gevallen van diabetes mellitus en hyperglykemie gemeld in het onderzoek na het in de handel brengen (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av diabetes mellitus og hyperglykemi ble rapportert i overvåkingsundersøkelsen etter markedsføring (se pkt.
Dutch: De serumspiegel van calcium wordt door somatropine niet significant beïnvloed.
Norwegian Bokmål: Serumkalsium blir ikke endret vesentlig av somatropin.