FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Medzi prejavy a príznaky patrili nepríjemný pocit v hrudi, konjunktiválna injekcia, dyspnoe, generalizovaná a svrbivá vyrážka, hyperémia, mierny edém očného viečka, rinorea, závažná respiračná tieseň, tachykardia, tachypnoe a urtikária.
Icelandic: Teikn og einkenni voru m.a. óþægindi fyrir brjósti, blóðhlaupin augu, mæði, almenn útbrot og kláðaútbrot, blóðsókn, vægur bjúgur í augnlokum, nefrennsli, alvarleg andnauð, hraðtaktur, hraðöndun og ofsakláði.
Slovak: Liečivo je sebelipáza alfa.
Icelandic: KANUMA inniheldur virka efnið sebelípasa alfa.
Slovak: Po stanovení tolerancie pacienta možno zvážiť infúziu v trvaní 1 hodiny.
Icelandic: Einnar-klukkustundar innrennsli kemur til greina þegar búið er að staðfesta þol sjúklings.
Slovak: O pacientoch so závažnou poruchou funkcie pečene nie je k dispozícii dostatok údajov.
Icelandic: Skortur er á upplýsingum um sjúklinga með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi.
Slovak: 6 z 9 dojčiat liečených KANUMOU v štúdii LAL-CL03 prežilo za hranicu veku 12 mesiacov (prežitie za hranicu veku 12 mesiacov na úrovni 67%, 95% IS: 30% až 93%).
Icelandic: 9 ungbörnum sem fengu meðferð með KANUMA lengur en í 12 mánuði (67% 12-mánaða lifun, 95% öryggisbil:
Slovak: V štúdii LAL-CL03 sa sebelipáza alfa eliminovala zo systémového obehu s mediánom času T1/2 0,1 hod.
Icelandic: Í rannsókn LAL-CL03 varð brotthvarf KANUMA úr útæðablóðrásinni með miðgildinu T1/2 0,1 klst. (bil: 0,1-0,2) við skammtinn 3 mg/kg einu sinni í viku (n=4).
Slovak: Popis
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Slovak: • upozornenia a opatrenia v súvislosti s rizikom precitlivenosti vrátane anafylaxie alebo tvorby ADA s konkrétnymi informáciami o príznakoch, čase nástupu a závažnosti,
Icelandic: Varnaðarorð og varúðarreglur varðandi hættu á ofnæmi, þ.m.t. bráðaofnæmis- eða mótefnamyndunar, með sérstakri tilvísun til einkenna, tíma fram að fyrstu einkennum og alvarleika.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené informácie o vplyve protiliekových protilátok na farmakokinetické vlastnosti sebelipázy alfa.
Icelandic: Upplýsingar um áhrif mótefna gegn lyfjum á lyfjahvörf sebelípasa alfa eru takmarkaðar.
Slovak: V tabuľke 1 nájdete odporúčané celkové infúzne objemy podľa rozsahu hmotnosti.
Icelandic: Sjá ráðlagt heildarmagn innrennslis eftir þyngd í töflu
Slovak: 6 mesiacov) s rýchlo postupujúcim deficitom LAL je 1 mg/kg podávaná ako intravenózna infúzia raz týždenne.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur hjá ungbörnum (< 6 mánaða) með skort á leysikornasýrulípasa sem versnar hratt er 1 mg/kg, gefið sem innrennsli í bláæð einu sinni í viku.
Slovak: Nepokojb, podráždenosťb
Icelandic: Kvíðic, svefnleysi
Slovak: Eliminácia sebelipázy alfa obličkami sa považuje za menej významnú cestu pre klírens.
Icelandic: Brotthvarf sebelípasa alfa um nýru er talið eiga lítinn þátt í úthreinsunarferlinu.
Slovak: EU èíslo
Icelandic: EU Númer
Slovak: Je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní Karvey, pokiaľ váš lekár nerozhodne inak.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú haldir áfram að taka Karvea þangað til læknirinn ákveður annað.
Slovak: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Karveu".
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Karvea".
Slovak: Pozri časť 2 „Karvea obsahuje laktózu".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Karvea inniheldur laktósa".
Slovak: Karvea sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Icelandic: Karvea má taka með eða án matar.
Slovak: Nežiaduce účinky hlásené z klinických štúdií u pacientov liečených Karveou boli:
Icelandic: Aukaverkanir sem greint var frá við klínískar rannsóknir á sjúklingum sem fengu meðferð með Karvea voru:
Slovak: Čo je Karvea a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Karvea og við hverju það er notað
Slovak: Ak zabudnete užiť Karvea
Icelandic: Ef gleymist að taka Karvea
Slovak: Karvea sa neodporúča užívať u dojčiacich matiek a váš lekár vám zvolí inú liečbu, ak chcete dojčiť, obzvlášť ak je vaše dieťa novorodenec alebo predčasne narodené dieťa.
Icelandic: Karvea handa mæðrum sem eru með börn á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða hefur fæðst fyrir tímann.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Karvey u detí vo veku od 0 do 18 rokov nebola skúmaná.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Karvea hjá börnum á aldrinum 0 til 18 ára.
Slovak: o inhibítor ACE (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou.
Icelandic: o ACE hemil (til dæmis enalapríl, lisinopríl, ramipríl) sérstaklega ef þú ert með nýrnakvilla sem tengjast sykursýki.
Slovak: Karvea obsahuje laktózu.
Icelandic: Karvea inniheldur laktósa.
Slovak: Karvea sa nemá podávať deťom mladším ako 18 rokov.
Icelandic: Karvea á ekki að nota handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Slovak: Karvea je indikovaná na liečbu esenciálnej hypertenzie u dospelých.
Icelandic: Karvea er ætlað sem meðferð hjá fullorðnum við háþrýstingi.
Slovak: Ak užijete viac Karvey ako máte Ak ste náhodou užili príliš veľa tabliet, kontaktujte ihneď svojho lekára.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur of margar töflur fyrir slysni skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn.
Slovak: Iné lieky a Karvea
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Karvea
Slovak: Ako uchovávať Karveu
Icelandic: Hvernig geyma á Karvea
Slovak: Pacientom bola titrovaná Karvea v dávke od 75 mg až po udržiavaciu dávku 300 mg, amlodipín od 2,5 mg do 10 mg alebo placebo podľa tolerancie.
Icelandic: Skammtur hjá sjúklingum var aukinn úr 75 mg í 300 mg viðhaldsskammt af Karvea, úr 2,5 mg í 10 mg af amlódípíni eða lyfleysu að þolmörkum.
Slovak: Ako vyzerá Karvea a obsah balenia
Icelandic: Lýsing á útliti Karvea og pakkningastærðir
Slovak: IDNT bola dvojito zaslepená, kontrolovaná štúdia sledujúca morbiditu a mortalitu, ktorá porovnávala Karveu, amlodipín a placebo.
Icelandic: IDNT rannsóknin var tvíblind, lyfleysustýrð rannsókn á sjúkdómsástandi og dánartíðni þar sem borin voru saman Karvea, amlódípín og lyfleysa.
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Karvea a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Karveu Ako užívať Karveu
Icelandic: Upplýsingar um Karvea og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Karvea Hvernig nota á Karvea
Slovak: Tieto stavy by sa mali korigovať pred podaním Karvey.
Icelandic: Slíkt heilsufarsástand á að lagfæra áður en Karvea er gefið.
Slovak: Váš lekár vám poradí, aby ste prestali užívať Karvea predtým ako otehotniete alebo hneď ako sa dozviete, že ste tehotná a poradí vám aký liek máte užívať namiesto Karvey.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka Karvea áður en þú verður barnshafandi eða um leið og þú veist að þú ert barnshafandi og ráðleggur þér að taka annað lyf í stað Karvea.
Slovak: Evidentné zníženie krvného tlaku Karveou nastane do 1-2 týždňov, s maximálnym účinkom do 4-6 týždňov po začiatku liečby.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi áhrif Karvea koma fram innan 1-2 vikna, hámarksáhrif nást 4-6 vikum eftir að meðferð hefst.
Slovak: Karvea zabraňuje naviazaniu angiotenzínu-II na tieto receptory, čím spôsobuje rozšírenie krvných ciev a zníženie krvného tlaku.
Icelandic: Karvea hindrar bindingu angíótensín-II við þessa viðtaka þannig að það slaknar á æðum og blóðþrýstingur lækkar.
Slovak: Vzhľadom na jeho farmakodynamické vlastnosti je nepravdepodobné, že by mohol ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Icelandic: Miðað við lyfhrif irbesartans er talið ólíklegt að það hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovak: Ako užívať Karveu
Icelandic: Hvernig nota á Karvea
Slovak: O liečbe predávkovania Karveaom nie sú dostupné špecifické informácie.
Icelandic: Engar sérstakar upplýsingar eru fyrirliggjandi um meðferð ofskömmtunar Karvea.
Slovak: "Neužívajte Karveu" a „Upozornenia a opatrenia").
Icelandic: Ef þú notar ACE hemil eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Karvea" og „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Slovak: Karvea sa používa u dospelých pacientov na liečbu vysokého krvného tlaku (esenciálnej hypertenzie) ochranu obličiek u pacientov s vysokým krvným tlakom, diabetom 2. typu a ktorí majú laboratórne dôkazy o zhoršenej funkcii obličiek.
Icelandic: Karvea er notað handa fullorðnum sjúklingum ▪ til meðferðar á of háum blóðþrýstingi (háþrýstingi) ▪ til að hlífa nýrum hjá sjúklingum með háþrýsting, sykursýki af gerð 2 og þegar niðurstöður rannsókna gefa vísbendingu um skerta nýrnastarfsemi.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 27. august 2007
Icelandic: 27. ágúst 1997Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Slovak: Neužívajte Karvea  ak ste alergický na irbesartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)  ak ste tehotná viac ako 3 mesiace.
Icelandic: Ekki má nota Karvea ▪ ef um er að ræða ofnæmi fyrir irbesartani eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) ▪ eftir þriðja mánuð meðgöngu.
Slovak: (Je lepšie vyhnúť sa užívaniu Karvey na začiatku tehotenstva - pozri časť tehotenstvo) ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskiren
Icelandic: (Einnig er betra að forðast notkun Karvea snemma á meðgöngu - sjá kaflann um meðgöngu) ▪ ef þú ert með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi og ert á meðferð með blóðþrýstingslækkandi lyfi sem inniheldur aliskiren.
Slovak: Tiež je indikovaná na liečbu ochorenia obličiek u dospelých pacientov s hypertenziou a diabetes mellitus 2. typu ako súčasť antihypertenzívneho liekového režimu (pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Icelandic: Það er líka ætlað sem meðferð við nýrnasjúkdómi hjá fullorðnum sjúklingum með háþrýsting og sykursýki af gerð 2 sem hluti lyfjagjafar við háþrýstingi (sjá kafla 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
Slovak: V tomto prípade vám má lekár pravidelne kontrolovať krvné testy, najmä hladinu draslíka v krvi v prípade zhoršenej funkcie obličiek ak idete na operáciu (chirurgický zákrok) alebo dostávate anestetiká ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi:
Icelandic: Ef svo er getur verið að læknirinn geri blóðmælingar reglulega, sérstaklega til að mæla kalíumþéttni í blóði ef nýrnastarfsemi er skert ▪ ef þú ætlar að gangast undir skurðaðgerð eða verður svæfð(ur), skaltu einnig segja lækninum frá því ▪ ef þú notar eitthvert af eftirtöldum lyfjum sem notuð eru til að meðhöndla háan blóðþrýsting:
Slovak: Ak máte nejaký z týchto symptómov alebo máte krátke dýchanie, prestaňte užívať Karvea a ihneď kontaktujte svojho lekára.
Icelandic: Ef þú heldur að þú sért að fá slík einkenni eða mæði kemur fram skal hætta töku Karvea og leita tafarlaust til læknis.
Slovak: Lítium: neodporúča sa kombinácia lítia s Karveou (pozri časť 4.5).
Icelandic: Samtímis meðferð litíums og Karvea er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 27. august 1997
Icelandic: 27. ágúst 2007
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté:
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað:
Slovak: Karvea a jedlo a nápoje Karvea sa môže užiť s jedlom alebo bez jedla.
Icelandic: Karvea með mat eða drykk
Slovak: Predchádzajúca liečba vysokými dávkami diuretík môže viesť k objemovej deplécii a riziko hypotenzie sa zvyšuje v prípade úvodnej terapie Karveou (pozri časť 4.4)..
Icelandic: Fyrri meðferð með stórum skömmtum þvagræsilyfja getur valdið skerðingu blóðrúmmáls og hættu á blóðþrýstinglækkun við upphaf Karvea meðferðar (sjá kafla 4.4).
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri: po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni.
Slovak: Súbežné užívanie Karvey s liekmi obsahujúcimi aliskiren je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
Icelandic: Ekki má nota Karvea samhliða lyfjum sem innihalda aliskiren hjá sjúklingum með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi (gaukulsíunarhraði (GFR) <60 ml/mín/1,73 m2) (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Slovak: 30 mg/deň) sa oveľa častejšie vyskytovala v skupine s Karveou 300 mg (34%), v porovnaní so skupinou s placebom (21%).
Icelandic: Algengara var að albúmín í þvagi kæmist aftur í eðlilegt horf (< 30 mg/sólarhring) hjá hópnum sem fékk 300 mg af Karvea (34%) en þeim sem fengu lyfleysu
Slovak: Karvea sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože môže zapríčiniť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa užíva počas tohto obdobia (pozri časť tehotenstvo).
Icelandic: Karvea snemma á meðgöngu og það má ekki taka þegar liðnir eru meira en 3 mánuðir af meðgöngunni þar sem notkun lyfsins á þeim tíma getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið (sjá kaflann um meðgöngu).
Slovak: Každá tableta Karvea 75 mg obsahuje 75 mg irbesartanu.
Icelandic: Hver tafla af Karvea 75 mg inniheldur 75 mg af irbesartani.
Slovak: U pacientov nedostatočne kontrolovaných dávkou 150 mg raz denne je možné dávku Karveau zvýšiť na 300 mg alebo pridať iné antihypertenzívum (pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Icelandic: Hjá þeim sjúklingum þar sem 150 mg skammtur einu sinni á sólarhring reynist ekki nægjanlegur má auka skammt Karvea í 300 mg eða gefa að auki annað blóðþrýstingslækkandi lyf (sjá kafla 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
Slovak: Každá tableta Karvea 300 mg obsahuje 300 mg irbesartanu.
Icelandic: Hver tafla af Karvea 300 mg inniheldur 300 mg af irbesartani.
Slovak: Hyperkaliémia: ako pri terapii inými liekmi, ktoré ovplyvňujú renín-angiotenzín-aldosterónový systém, počas liečby s Karveou sa môže vyskytnúť hyperkaliémia, obzvlášť pri renálnom poškodení, vrátane zjavnej proteinúrie spôsobenej diabetickým ochorením obličiek a/alebo pri srdcovom zlyhaní.
Icelandic: Eins og önnur lyf sem hafa áhrif á renín-angíótensín-aldósterónkerfið getur blóðkalíumhækkun komið fram við notkun Karvea, sérstaklega ef skert nýrnastarfsemi, veruleg próteinmiga vegna nýrnasjúkdóms af völdum sykursýki og/eða hjartabilun er til staðar.
Slovak: Karvea sa používa perorálne.
Icelandic: Karvea er til inntöku.
Slovak: UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
Icelandic: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: 0800 52 52 010
Slovak: Každá tableta Karvea 150 mg obsahuje 150 mg irbesartanu.
Icelandic: Hver tafla af Karvea 150 mg inniheldur 150 mg af irbesartani.
Slovak: Pri liečbe Karveou sa nepredpokladá ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Icelandic: Ólíklegt er að Karvea hafi áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Karveu, obráťte sa na svojho lekára, ak sa vás týka nasledovné: ak nadmerne zvraciate alebo máte hnačku ak máte problémy s obličkami ak máte problémy so srdcom ak dostávate Karvea na diabetické obličkové ochorenie.
Icelandic: ▪ ef þú færð mikil uppköst eða niðurgang ▪ ef þú ert með nýrnasjúkdóm ▪ ef þú ert með hjartasjúkdóm ▪ ef þú færð Karvea við nýrnasjúkdómi af völdum sykursýki.
Slovak: Karvea spomaľuje zhoršovanie funkcie obličiek u pacientov s vysokým krvným tlakom a diabetom (cukrovkou)
Icelandic: Karvea hægir á skerðingu á nýrnastarfsemi hjá sjúklingum með háan blóðþrýsting og sykursýki af gerð 2.
Slovak: Ďalšie antihypertenzíva (s vylúčením ACE inhibítorov, antagonistov receptorov angiotenzínu II a kalciových blokátorov dihydropyridínového typu) boli pridané podľa potreby na dosiahnutie cieľovej hodnoty krvného tlaku.
Icelandic: Viðbótarháþrýstingslyfjum (nema ACE-hemlum, angíótensín-II blokkum og díhýdrópýrídín kalsíumgangalokum) var bætt við eftir þörfum til þess að stuðla að því að blóðþrýstingsmarkmiði yrði náð.
Slovak: Karvea 75 mg tablety irbesartan
Icelandic: Karvea 75 mg töflur irbesartan
Slovak: Karvea 300 mg tablety irbesartan
Icelandic: Karvea 300 mg töflur irbesartan
Slovak: Je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní Karvezidu, kým váš lekár nerozhodne inak.
Icelandic: Mikilvægt er að þú haldir áfram að taka Karvezide þar til læknirinn ákveður annað.
Slovak: Karvezide sa má podávať najmenej jednu hodinu pred alebo štyri hodiny po užití týchto liekov;
Icelandic: Karvezide á að taka að minnsta kosti einni klukkustund á undan eða fjórum klukkustundum á eftir þessum lyfjum;
Slovak: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Karvezide".
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Karvezide".
Slovak: Deti nesmú používať Karvezide
Icelandic: Börn eiga ekki að taka Karvezide
Slovak: (Je lepšie vyhnúť sa používaniu Karvezidu na začiatku tehotenstva - pozri časť tehotenstvo)
Icelandic: (Einnig er betra að forðast notkun Karvezide snemma á meðgöngu - sjá kaflann um meðgöngu).
Slovak: Čo je Karvezide a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Karvezide og við hverju það er notað
Slovak: Pozri časť 2 „Karvezide obsahuje laktózu".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Karvezide inniheldur laktósa".
Slovak: Liečbu Karvezidom musíte ukončiť a vyhľadať lekársku pomoc.
Icelandic: Þú skalt hætta meðferð með Karvezide og leita til læknis.
Slovak: Čo je Karvezide a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Karvezide Ako užívať Karvezide
Icelandic: Upplýsingar um Karvezide og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Karvezide Hvernig nota á Karvezide
Slovak: Karvezide sa neodporúča užívať u dojčiacich matiek a váš lekár vám zvolí inú liečbu, ak chcete dojčiť, obzvlášť ak je vaše dieťa novorodenec alebo predčasne narodené dieťa.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Karvezide hjá mæðrum sem eru með börn á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða hefur fæðst fyrir tímann.
Slovak: Karvezide nesmú používať deti do 18 rokov.
Icelandic: Karvezide á ekki að gefa börnum yngri en 18 ára að aldri.
Slovak: (pozri časť 4.3).
Icelandic: (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Slovak: Lekár vám dá pokyny ako uskutočniť prechod z predchádzajúcej liečby na liečbu Karvezidom.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvernig þú átt að skipta af fyrri meðferð yfir í Karvezide.
Slovak: Karvezide vám lekár zvyčajne predpíše, ak vaša predchádzajúca liečba dostatočne neznížila váš krvný tlak.
Icelandic: Í flestum tilvikum mun læknirinn ávísa Karvezide þegar fyrri meðferð lækkaði blóðþrýstinginn ekki nægjanlega mikið.
Slovak: Ak zabudnete užiť Karvezide
Icelandic: Ef gleymist að taka Karvezide
Slovak: Nie sú dostupné osobitné informácie o liečbe predávkovania Karvezidom.
Icelandic: Engar sérstakar upplýsingar eru fyrirliggjandi um meðferð Karvezide ofskömmtunar.
Slovak: Ak sa Karvezide používa počas laktácie, dávky majú byť čo najnižšie.
Icelandic: Ef Karvezide er notað meðan á brjóstagjöf stendur eiga skammtar að vera eins litlir og mögulegt er.
Slovak: V prípade potreby sa môže Karvezide podávať spolu s inými antihypertenzívnymi liekmi (pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Icelandic: Ef þurfa þykir má gefa annað blóðþrýstingslækkandi lyf samtímis Karvezide (sjá kafla 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
Slovak: Váš lekár vám poradí, aby ste prestali užívať Karvezide predtým ako otehotniete alebo hneď ako sa dozviete, že ste tehotná a poradí vám aký liek máte užívať namiesto Karvezidu.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka Karvezide áður en þú verður barnshafandi eða um leið og þú veist að þú ert barnshafandi og ráðleggur þér að taka annað lyf í stað Karvezide.
Slovak: Maximálne zníženie krvného tlaku by malo byť dosiahnuté za 6-8 týždňov po začatí liečby.
Icelandic: Hámarks blóðþrýstingslækkandi verkun ætti að nást 6- 8 vikum eftir að meðferð hefst.
Slovak: Deti a dospievajúci Karvezide sa nemá podávať deťom a dospievajúcim (do 18 rokov).
Icelandic: Karvezide á ekki að nota handa börnum og unglingum (yngri en 18 ára).
Slovak: 5 Ako uchovávať Karvezide Obsah balenia a ďalšie informácie
Icelandic: Hvernig geyma á Karvezide Pakkningar og aðrar upplýsingar
Slovak: Vzhľadom na to, že Karvezide obsahuje hydrochlorotiazid, neodporúča sa užívať ho v prvom trimestri gravidity.
Icelandic: Þar sem Karvezide inniheldur hýdróklórtíazíð er ekki mælt með notkun þess á fyrsta þriðjungi meðgöngu.
Slovak: Červený a žltý oxid železitý (E172)
Icelandic: Forgelatíneruð maíssterkja Rautt og gult járnoxíð (E172)
Slovak: Ako uchovávať Karvezide
Icelandic: Hvernig geyma á Karvezide
Slovak: Tieto stavy musia byť upravené pred začatím liečby Karvezidom.
Icelandic: Slíkt heilsufarsástand á að lagfæra áður en meðferð með Karvezide er hafin.
Slovak: Hoci horeuvedené tvrdenie nie je dokumentované v súvislosti s Karvezidom, dá sa predpokladať podobný účinok.
Icelandic: Þótt þetta hafi ekki verið staðfest við notkun Karvezide má búast við svipuðum áhrifum.
Slovak: Odporúčaná dávka Karvezidu je jedna alebo dve tablety denne.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Karvezide er ein eða tvær töflur á sólarhring.
Slovak: Karvezide sa neodporúča používať u pediatrickej populácie, pretože bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Karvezide fyrir börn og unglinga vegna þess að ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun.
Slovak: Počas užívania Karvezidu si chráňte kožu pred slnečným žiarením a UV lúčmi.
Icelandic: Þú skalt vernda húðina gegn sólarljósi og UV geislum á meðan þú tekur Karvezide
Slovak: Tieto dve účinné zložky Karvezidu pôsobia spolu na zníženie krvného tlaku účinnejšie, než keby boli podávané samostatne.
Icelandic: Þessi tvö virku efni í Karvezide vinna saman og lækka blóðþrýsting meira en þegar þau eru notuð ein sér.
Slovak: pre irbesartan a 50-80% pre hydrochlorotiazid.
Icelandic: Karvezide er heildaraðgengi irbesartans 60-80% en 50-80% fyrir hýdróklórtíazíð.
Slovak: Každá filmom obalená tableta
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla af
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 alebo na iné sulfónamidové deriváty (hydrochlorotiazid je sulfónamidový derivát)
Icelandic: ▪ Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 eða öðrum súlfónamíðafleiðum (hýdróklórtíazíð er súlfónamíðafleiða), ▪
Slovak: Tabuľka 2 a 3 nižšie poukazuje na nežiaduce reakcie hlásené pri jednotlivých zložkách Karvezidu.
Icelandic: Í töflu 2 og 3 eru aukaverkanir taldar upp sem greint hefur verið frá vegna einstakra innihaldsefna Karvezide.
Slovak: Ak požívate alkohol počas liečby týmto liekom, môžete mať vzhľadom na hydrochlorotiazid obsiahnutý v Karvezide zvýšený pocit závratu pri vstávaní, hlavne, keď sa postavíte zo sediacej polohy.
Icelandic: Ef þú drekkur áfengi meðan þú ert á meðferð með Karvezide gætir þú fundið fyrir auknum svima einkum þegar þú stendur upp úr sitjandi stöðu, vegna hýdróklórtíazíðs innihalds í lyfinu.
Slovak: Preparáty obsahujúce lítium sa nesmú užívať s Karvezidom bez prísneho lekárskeho dozoru.
Icelandic: Lyf sem innihalda litíum á ekki að taka samtímis Karvezide nema undir nákvæmu eftirliti læknis.
Slovak: Karvezide obsahuje laktózu.
Icelandic: Karvezide inniheldur laktósa.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť Karvezidu v iniciálnej liečbe závažnej hypertenzie (definovaná ako SeDBP ≥ 110 mmHg) boli hodnotené v multricentrickej, randomizovanej, dvojito-zaslepenej, aktívnekontrolovanej, 8-týždňovej štúdii s paralelnou vetvou.
Icelandic: Virkni og öryggi Karvezide sem upphafsmeðferð við verulegum háþrýstingi (skilgreint sem sitjandi þanbilsþrýstingur ≥ 110 mmHg) voru metin í 8 vikna fjölsetra, slembiraðaðri, tvíblindri, samanburðarrannsókn með virku lyfi hjá samhliða hópum.
Slovak: Karvezide môžete užiť s jedlom alebo bez jedla.
Icelandic: Þú getur tekið Karvezide með eða án matar.
Slovak: Diuretiká ako je hydrochlorotiazid obsiahnutý v Karvezidi majú účinok na iné lieky.
Icelandic: Þvagræsandi lyf eins og hýdróklórtíazíð, sem er í Karvezide, geta haft áhrif á önnur lyf.
Slovak: Preto sa kombinácia lítia a Karvezidu neodporúča (pozri časť 4.4).
Icelandic: Þess vegna er ekki ráðlagt að nota litíum og Karvezide saman (sjá kafla 4.4).
Slovak: Ako vyzerá Karvezide a obsah balenia
Icelandic: Lýsing á útliti Karvezide og pakkningastærðir
Slovak: Karvezide sa neodporúča používať na začiatku tehotenstva a nesmie sa používať, ak ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože môže zapríčiniť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa používa počas tohto obdobia (pozri časť tehotenstvo).
Icelandic: Karvezide snemma á meðgöngu og það má alls ekki taka þegar liðnir eru meira en 3 mánuðir af meðgöngunni þar sem notkun lyfsins á þeim tíma getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið (sjá kaflann um meðgöngu).