FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questo significa che Clopidogrel ratiopharm è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Plavix.
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel ratiopharm je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Plavix.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Clopidogrel ratiopharm.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Clopidogrel ratiopharm.
Italian: Tale dose è quindi seguita dalla dose standard di 75 mg una volta al giorno per almeno quattro settimane (nell'infarto miocardico con innalzamento del segmento ST) o fino a 12 mesi (in presenza di angina instabile o infarto del miocardio senza onde Q).
Slovak: Potom nasleduje štandardná dávka 75 mg raz denne minimálne počas štyroch týždňov (pri infarkte myokardu s eleváciou segmentu ST) alebo až počas 12 mesiacov (pri nestabilnej angíne alebo tzv. non-Q infarkte myokardu).
Italian: • pazienti recentemente affetti da infarto miocardico (arresto cardiaco).
Slovak: • pacientom, ktorí nedávno prekonali infarkt myokardu (srdcový infarkt).
Italian: Poiché Clopidogrel ratiopharm è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel ratiopharm je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Clopidogrel ratiopharm.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Clopidogrel ratiopharm.
Italian: Nella sindrome coronarica acuta e nella fibrillazione atriale Clopidogrel ratiopharm viene usato in associazione ad aspirina, la cui dose non deve superare i 100 mg.
Slovak: V prípade akútneho koronárneho syndrómu a fibrilácie predsiení sa liek Clopidogrel ratiopharm užíva spolu s aspirínom, ktorého dávka nemá byť vyššia ako 100 mg.
Italian: • pazienti affetti da arteriopatia periferica (problema di circolazione sanguigna nelle arterie);
Slovak: • pacientom s periférnym arteriálnym ochorením (problémami s prietokom krvi v tepnách),
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Clopidogrel ratiopharm sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Clopidogrel ratiopharm vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Clopidogrel ratiopharm sia usato nel modo più sicuro possibile.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Clopidogrel ratiopharm bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Italian: Clopidogrel blocca l'aggregazione delle piastrine impedendo a una sostanza denominata ADP di legarsi a un recettore specifico presente sulla loro superficie.
Slovak: Klopidogrel zastavuje agregáciu krvných doštičiek tak, že zablokuje naviazanie látky nazývanej ADP na špeciálny receptor na ich povrchu.
Italian: • pazienti con sindrome coronarica acuta (una condizione caratterizzata da un ridotto afflusso di sangue al cuore), inclusi i pazienti sottoposti a posizionamento di stent (un tubicino corto inserito in un'arteria per prevenirne l'ostruzione); il medicinale deve essere somministrato in associazione all'aspirina (un altro medicinale che previene la formazione di coaguli).
Slovak: • pacientom s akútnym koronárnym syndrómom (stavom, pri ktorom je znížené zásobovanie srdca krvou) vrátane pacientov, ktorí majú zavedený stent (krátku rúrku umiestnenú v tepne, aby sa tepna neuzavrela); liek sa má podávať spolu s aspirínom (iným liekom, ktorý bráni vytváraniu krvných zrazenín).
Italian: Poiché Clopidogrel ratiopharm è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Plavix.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel ratiopharm je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Plavix.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Clopidogrel ratiopharm?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Clopidogrel ratiopharm?
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Clopidogrel ratiopharm ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Plavix.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Clopidogrel ratiopharm s liekom
Italian: Ciò impedisce alle piastrine di diventare viscose, riducendo il rischio di formazione di coaguli nel sangue e contribuendo a prevenire il ripetersi di un infarto del miocardio o di un ictus.
Slovak: To zastavuje priľnavosť krvných doštičiek, čím sa zníži riziko vytvárania krvných zrazenín, čo pomôže pri prevencii ďalšieho srdcového infarktu alebo mŕtvice.
Italian: Clopidogrel ratiopharm è disponibile in compresse contenenti 75 mg di clopidogrel.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm je dostupný vo forme tabliet obsahujúcich 75 mg klopidogrelu.
Italian: Clopidogrel ratiopharm può essere impiegato in pazienti con infarto del miocardio con "innalzamento del tratto ST" (una lettura anomala dell'ECG o elettrocardiogramma) quando il medico ritiene che potrebbero beneficiare della terapia.
Slovak: Liek Clopidogrel ratiopharm sa môže použiť u pacientov, ktorí majú srdcový infarkt s tzv. eleváciou segmentu ST (abnormálnym priebehom krivky na EKG alebo elektrokardiograme), ak si lekár myslí, že by im takáto liečba prospela.
Italian: • pazienti reduci da ictus ischemico (ictus causato da un insufficiente apporto di sangue a un'area del cervello).
Slovak: • pacientom, ktorí nedávno prekonali ischemickú mŕtvicu (mŕtvicu zapríčinenú nedostatočným zásobovaním časti mozgu krvou).
Italian: Il trattamento Clopidogrel ratiopharm può essere avviato nel periodo compreso tra sette giorni e sei mesi dopo l'evento ischemico;
Slovak: Clopidogrel ratiopharm sa môže začať v rozmedzí siedmich dní až šiestich mesiacov po mŕtvici,
Italian: Clopidogrel ratiopharm può infine essere usato nella prevenzione di problemi causati da coaguli di sangue negli adulti con fibrillazione atriale (contrazioni rapide e irregolari delle cavità superiori del cuore), nei quali deve essere somministrato in associazione ad aspirina.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm sa môže použiť aj na prevenciu problémov zapríčinených krvnými zrazeninami u dospelých s fibriláciou predsiení (nepravidelnými rýchlymi kontrakciami horných srdcových komôr), pričom sa má podávať spolu s aspirínom.
Italian: È indicato in pazienti che presentano almeno un fattore di rischio di eventi vascolari tra cui infarto del miocardio o ictus, che non sono idonei a un trattamento a base di antagonisti della vitamina K (altri medicinali usati per prevenire la formazione di coaguli) e che presentano un basso rischio di emorragia.
Slovak: Liek sa používa u pacientov s minimálne jedným rizikovým faktorom vzniku takých príhod ako je srdcový infarkt alebo mŕtvica, ktorí nemôžu užívať antagonisty vitamínu K (iné lieky na prevenciu krvných zrazenín) a hrozí im nízke riziko krvácania.
Italian: Clopidogrel ratiopharm è un medicinale anticoagulante indicato nella prevenzione di eventi di origine aterotrombotica (problemi dovuti a coaguli di sangue e indurimento delle arterie) negli adulti.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm je liek na riedenie krvi, ktorý sa používa u dospelých na prevenciu aterotrombotických príhod (problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a skôrnatenými tepnami).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Clopidogrel ratiopharm, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Clopidogrel ratiopharm, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Il trattamento con Clopidogrel ratiopharm può essere avviato nel periodo compreso tra pochi giorni e 35 giorni successivi all'evento;
Slovak: Clopidogrel ratiopharm sa môže začať v rozmedzí niekoľko dní až 35 dní po infarkte,
Italian: Clopidogrel ratiopharm può essere somministrato alle seguenti categorie di pazienti:
Slovak: Liek Clopidogrel ratiopharm sa môže podávať týmto skupinám pacientov:
Italian: Il sangue coagula quando alcune cellule specifiche del sangue, le piastrine, si aggregano (si attaccano l'una all'altra).
Slovak: Zrážanie krvi spôsobujú špeciálne bunky v krvi nazývané krvné doštičky, ktoré sa agregujú (zlepujú).
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Clopidogrel ratiopharm i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Clopidogrel ratiopharm, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Clopidogrel ratiopharm è un medicinale "generico".
Slovak: Clopidogrel ratiopharm je tzv. generický liek.
Italian: Perché Clopidogrel ratiopharm è approvato?
Slovak: Prečo bol liek Clopidogrel ratiopharm povolený?
Italian: Clopidogrel ratiopharm clopidogrel
Slovak: Clopidogrel ratiopharm klopidogrel
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Plavix, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Clopidogrel ratiopharm nell'UE.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Plavix, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Italian: Clopidogrel ratiopharm contiene il principio attivo clopidogrel.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm obsahuje účinnú látku klopidogrel.
Italian: se sono affetti da angina instabile (una forma grave di dolore toracico) o hanno avuto un infarto del miocardio "senza onde Q".
Slovak: Môže sa použiť aj u pacientov, ktorí nemajú takýto abnormálny záznam na EKG, ak majú nestabilnú angínu (závažný typ bolesti v hrudníku) alebo mali tzv. non-Q infarkt myokardu.
Italian: Il principio attivo di Clopidogrel ratiopharm, clopidogrel, è un inibitore dell'aggregazione piastrinica.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
Italian: Clopidogrel ratiopharm può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm je viazaný na lekársky predpis.
Italian: Altre informazioni su Clopidogrel ratiopharm
Slovak: Clopidogrel ratiopharm
Italian: Ciò significa che Clopidogrel ratiopharm è analogo a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Plavix.
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel ratiopharm je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Plavix.
Italian: Questa è la sintesi della relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Clopidogrel ratiopharm.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Clopidogrel ratiopharm.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Clopidogrel ratiopharm.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Clopidogrel ratiopharm.
Italian: Ciò impedisce alle piastrine di diventare "collose", riducendo il rischio di formazione di coaguli di sangue e contribuendo a prevenire un altro attacco cardiaco o ictus.
Slovak: Týmto sa zabraňuje vzniku tzv. lepkavosti krvných doštičiek a znižuje sa riziko tvorby krvných zrazenín, čo pomáha pri prevencii ďalšieho srdcového infarktu alebo mozgovej porážky.
Italian: Poiché Clopidogrel ratiopharm è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono stati considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel ratiopharm je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Italian: Clopidogrel blocca l'aggregazione delle piastrine impedendo a una sostanza chiamata ADP di legarsi a un recettore specifico presente sulla loro superficie.
Slovak: Klopidogrel zastavuje agregáciu krvných doštičiek tak, že blokuje naviazanie sa látky, ktorá sa nazýva ADP, na špeciálny receptor na ich povrchu.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Clopidogrel ratiopharm, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Clopidogrel ratiopharm, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: La dose standard di Clopidogrel ratiopharm è una compressa da 75 mg una volta al giorno.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm je jedna 75 mg tableta raz denne.
Italian: Il 23 settembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel ratiopharm, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel ratiopharm na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Il trattamento con Clopidogrel ratiopharm può iniziare nel periodo compreso tra pochi giorni e 35 giorni successivi all'infarto;
Slovak: Clopidogrel ratiopharm sa môže začať v rozmedzí už niekoľko dní až 35 dní po infarkte,
Italian: Clopidogrel ratiopharm è usato nella prevenzione di eventi aterotrombotici (problemi dovuti a coaguli del sangue e a indurimento delle arterie) negli adulti.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm sa používa u dospelých pacientov na prevenciu aterotrombotických príhod (problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a skôrnatenými cievami).
Italian: Poiché Clopidogrel ratiopharm è un medicinale generico, gli studi sui pazienti si sono limitati a prove per dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento, Plavix.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel ratiopharm je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy, ktoré preukázali jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom Plavix.
Italian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Clopidogrel ratiopharm sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il trattamento con Clopidogrel ratiopharm può iniziare nel periodo compreso tra sette giorni e sei mesi successivi all'ictus;
Slovak: Clopidogrel ratiopharm sa môže začať v rozmedzí od siedmich dní až po šesť mesiacov po infarkte,
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Clopidogrel ratiopharm ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Plavix.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Clopidogrel ratiopharm s liekom Plavix.
Italian: Clopidogrel ratiopharm è un "medicinale generico".
Slovak: Clopidogrel ratiopharm je tzv. generický liek.
Italian: Clopidogrel ratiopharm è un medicinale contenente il principio attivo clopidogrel.
Slovak: Clopidogrel ratiopharm je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
Italian: È disponibile in
Slovak: Liek
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Plavix, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel ratiopharm.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Plavix, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Italian: Perché è stato approvato Clopidogrel ratiopharm?
Slovak: Prečo bol liek Clopidogrel ratiopharm povolený?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Clopidogrel ratiopharm?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Italian: Che cos'è Clopidogrel ratiopharm?
Slovak: Clopidogrel ratiopharm?
Italian: (elencati al paragrafo 6).
Slovak: (uvedených v časti 6).
Italian: o al paragrafo 6.1.
Slovak: alebo v časti 6.1.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza, presentato nel Modulo 1.8.1 dell' Autorizzazione all'Immissione in Commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby systém dohľadu nad liekmi, popísaný v module 1.8.1 žiadosti o registráciu bol zavedený a funkčný pred aj po uvedení lieku na trh.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Italian: La popolazione dei pazienti includeva il 19,7% di donne e il 29,2% di pazienti di età ≥65 anni.
Slovak: Populácia pacientov zahŕňala 19,7 % žien a 29,2
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 3,80 mg di olio di ricino idrogenato.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 3,80 mg hydrogenovaného ricínového oleja.
Italian: • Se è allergico a clopidogrel o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Slovak: Ak ste alergický na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina, codice ATC: B01AC04.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inhibítory agregácie trombocytov okrem heparínu, ATC kód: B01AC04.
Italian: - febbre, segni di infezione o grave senso di debolezza.
Slovak: horúčku, príznaky infekcie alebo extrémnej únavy.
Italian: Questo può causare disturbi di stomaco o diarrea.
Slovak: Tento liek môže vyvolať žalúdočné ťažkosti alebo hnačku.
Italian: Data della prima autorizzazione: 28 luglio 2009 Data del rinnovo più recente: 22 maggio 2014
Slovak: Dátum prvej registrácie: 28. júl 2009
Italian: • se ha avuto un'allergia o una reazione a qualsiasi medicinale usato per trattare la sua malattia.
Slovak: • ak trpíte poruchou funkcie obličiek alebo pečene, • ak ste mali alergiu alebo reakciu na akýkoľvek liek používaný na liečbu vášho ochorenia.
Italian: (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000),
Slovak: Frekvencia ich výskytu je definovaná použitím nasledovných konvencií: časté (≥1/100, <1/10), menej časté (≥1/1 000, <1/100), zriedkavé (≥1/10 000, <1/1 000), veľmi zriedkavé
Italian: • Se soffre di una grave malattia del fegato.
Slovak: Ak máte závažné ochorenie pečene.
Italian: Gli altri componenti sono (vedere paragrafo 2 "Clopidogrel ratiopharm GmbH contiene olio di ricino idrogenato"):
Slovak: Ďalšie zložky sú (pozri časť 2 „Clopidogrel ratiopharm GmbH obsahuje ricínový olej hydrogenovaný"):
Italian: In vitro, clopidogrel ed il suo principale metabolita (inattivo) si legano in modo reversibile alle proteine plasmatiche umane (98% e 94%, rispettivamente).
Slovak: Distribúcia Klopidogrel a jeho hlavný cirkulujúci (neaktívny) metabolit sa in vitro reverzibilne viažu na proteíny ľudskej plazmy (98% resp. 94%).
Italian: Nel caso si verifichi una gravidanza mentre assume Clopidogrel ratiopharm GmbH, consulti immediatamente il medico, poiché si raccomanda di non prendere clopidogrel durante la gravidanza.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Clopidogrelu ratiopharm GmbH, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie klopidogrelu neodporúča.
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 2
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 2
Italian: E' improbabile che Clopidogrel ratiopharm GmbH influenzi la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari
Slovak: Nie je pravdepodobné, že Clopidogrel ratiopharm GmbH ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Italian: Malattia da siero, reazioni anafilattoidi, reazione crociata di ipersensibilità tra le tienopiridine (come ticlopidina, prasugrel) (vedere paragrafo 4.4)*, sindrome insulinica autoimmune, che può portare a grave ipoglicemia, in particolare nei pazienti con sottotipo HLA DRA4 (più frequente nella popolazione giapponese)*
Slovak: Sérová choroba, anafylaktoidné reakcie, skrížená lieková hypersenzitivita medzi tienopyridínmi (napríklad tiklopidín, prasugrel) (pozri časť 4.4)*, inzulínový autoimunitný syndróm, ktorý môže viesť až k závažnej hypoglykémii, hlavne u pacientov s HLA DRA4 podtypom (ktorý sa frekventovanejšie vyskytuje u Japonskej populácie)*
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000): Vertigine, aumento di volume delle mammelle nei maschi.
Slovak: - Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u najviac 1 z 1 000 ľudí): závrat, zväčšenie prsných žliaz u mužov.
Italian: rispetto all'IPA riscontrata nei metabolizzatori estensivi del 39% (24 ore) e del 58% (giorno 5) e a quella osservata nei metabolizzatori intermedi del 37% (24 ore) e del 60% (giorno 5).
Slovak: u extenzívnych metabolizérov na 39 % (24 hodín) a na 58 % (piaty deň) a u intermediálnych metabolizérov na 37 % (24 hodín) a na 60 % (piaty deň).
Italian: Se ritiene che uno di questi casi la riguardi, o se ci fossero dubbi in proposito, consulti il medico prima di usare Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Slovak: Ak si myslíte, že sa vás niečo z toho týka, alebo ak máte o tom pochybnosti, konzultujte to so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Italian: Il metabolita attivo si forma principalmente per azione del CYP2C19 con il contributo di diversi altri enzimi CYP, tra cui CYP1A2, CYP2B6 e CYP3A4.
Slovak: CYP2C19 s účasťou niekoľkých ďalších enzýmov CYP vrátane CYP1A2, CYP2B6 a CYP3A4.
Italian: Successivamente, la dose raccomandata è una compressa di 75 mg di Clopidogrel ratiopharm GmbH al giorno, da prendere per via orale durante o lontano dai pasti, e alla stessa ora ogni giorno.
Slovak: Potom, odporúčaná dávka je jedna tableta 75 mg Clopidogrelu ratiopharm GmbH denne, užitá perorálne s jedlom alebo bez jedla a každý deň v rovnakom čase.
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii.
Italian: Se lei ha avuto un grave dolore al petto (angina instabile o attacco cardiaco), il medico può darle 300 mg di Clopidogrel ratiopharm GmbH (4 compresse da 75 mg) una volta all'inizio del trattamento.
Slovak: Ak ste mali ťažkú bolesť hrudi (nestabilná angína alebo srdcový infarkt), lekár vám môže jedenkrát na začiatku liečby predpísať 300 mg Clopidogrelu ratiopharm GmbH (štyri 75 mg tablety).
Italian: non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou častosťou výskytu (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):