FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Table 15 Summary of efficacy in the combination treatment cohorts based on investigator and independent radiology review
Latvian: 15. tabula Efektivitātes kopsavilkums kombinētu terapiju saņēmušām kohortām, pamatojoties uz pētnieka un neatkarīga radiologa pārskatu
English: Recommended dose level reductions and recommendations for dose modifications are provided in Tables 1 and 2, respectively.
Latvian: Informācija par ieteicamajiem devu līmeņu pazeminājumiem un ieteikumi par devas pielāgošanu ir sniegti attiecīgi 1. un 2. tabulā.
English: You need to know about important signs and symptoms to look out for while you're taking this medicine.
Latvian: Jums jāzina par svarīgām pazīmēm un simptomiem, kuriem jāpievērš uzmanība, lietojot šīs zāles.
English: Your medicine targets proteins made from this mutated gene and slows down or stops the development of your cancer.
Latvian: Jūsu zāles iedarbojas uz olbaltumvielām, kuras veidojas no šī mutētā gēna, un palēnina vai aptur vēža attīstību.
English: The reduction in plasma concentrations can lead to lost or reduced clinical effect of these medicinal products.
Latvian: Koncentrācijas plazmā pazemināšanās var izraisīt arī šo zāļu klīniskās iedarbības zudumu vai samazināšanos.
English: Results for the primary analysis of RFS are presented in Table 14.
Latvian: RFS primārās analīzes dati ir atspoguļoti 14. tabulā.
English: The ORR results assessed by IRC were consistent with the investigator assessment.
Latvian: IRC vērtētie ORR rezultāti bija atbilstoši pētnieka vērtējumam.
English: 28 capsules 120 capsules
Latvian: Cietā kapsula 28 kapsulas 120 kapsulas
English: Prior to starting treatment with Tafinlar, talk to your doctor about options to improve your chances to have children in the future.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Tafinlar uzsākšanas konsultējieties ar ārstu par veidiem, kā uzlabot iespējas kļūt par vecākiem nākotnē.
English: Do not take a double dose to make up for a missed dose.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
English: Therefore before starting treatment your doctor will test for this mutation.
Latvian: Tādēļ pirms ārstēšanas uzsākšanas Jūsu ārsts veiks pārbaudi, lai noteiktu šīs mutācijas esamību.
English: If overdose occurs, the patient should be treated supportively with appropriate monitoring as necessary.
Latvian: Ja notikusi pārdozēšana, pacientam jānodrošina atbalstoša ārstēšana ar atbilstošu kontroli pēc vajadzības.
English: Cmax of S- and R-warfarin increased 18% and 19%.
Latvian: S- un R-varfarīna Cmax palielinājās par 18 % un 19 %.
English: • Hormonal contraceptives (see section 4.6)
Latvian: • hormonālie kontracepcijas līdzekļi (skatīt 4.6. apakšpunktu);
English: OS data from a further post-hoc analysis based on a 18 December 2012 data cut are shown in Figure 3.
Latvian: Dati par OS, kas iegūti papildu post-hoc analīzē, pamatojoties uz datiem par laika posmu līdz 2012. gada 18. decembrim, ir parādīti 3. attēlā.
English: Data as of December 19, 2011
Latvian: Dati 2011. gada 19. decembrī
English: • after eating, you must wait at least 2 hours before taking Tafinlar.
Latvian: • pēc ēšanas Jums jānogaida vismaz 2 stundas pirms Tafinlar lietošanas.
English: It is not known whether dabrafenib is excreted in human milk.
Latvian: Nav zināms, vai dabrafenibs izdalās cilvēka pienā.
English: If their therapeutic effect is of large importance to the patient, and dose adjustments are not easily performed based on monitoring of efficacy or plasma concentrations, these medicinal products are to be avoided or used with caution.
Latvian: Ja to radītais terapeitiskais efekts pacientam ir nozīmīgs un nav iespējams vienkārši veikt devu pielāgošanu, pamatojoties uz efektivitātes vai koncentrācijas plazmā kontrolēšanu, no šādu zāļu lietošanas jāizvairās vai tās jālieto piesardzīgi.
English: Patients who were previously untreated or failed at least one prior systemic therapy (results from the Phase II [BREAK-2])
Latvian: Iepriekš neārstēti pacienti vai pacienti, kuriem iepriekš bijusi vismaz viena nesekmīga sistēmiska terapija (II fāzes pētījuma [BREAK-2]rezultāti).
English: Table 1 Recommended dose level reductions
Latvian: 1. tabula Ieteicamie devu līmeņu pazeminājumi
English: Abbreviations: CI: confidence interval; DTIC: dacarbazine; HR: hazard ratio; NR: not reached a
Latvian: Saīsinājumi: TI: ticamības intervāls; DTIC: dakarbazīns; RA: riska attiecība;
English: Unresectable or metastatic melanoma
Latvian: Nerezecējama vai metastātiska melanoma
English: • Heart pumping less efficiently
Latvian: • sirds sūknē asinis mazāk efektīvi;
English: • Increase in creatine phosphokinase, an enzyme found mainly in heart, brain, and skeletal muscle
Latvian: • paaugstināts kreatīna fosfokināzes, enzīma, kas galvenokārt atrodams sirdī, galvas smadzenēs un skeleta muskuļos, līmenis;
English: Date of first authorisation: 26 August 2013 Date of latest renewal: 08 May 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 26. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 8. maijs
English: oC (for dose modification guidance see Table 2).
Latvian: oC (devas pielāgošanas norādījumus skatīt 2. tabulā).
English: Dabrafenib 438 405 + Trametinib
Latvian: Dabrafenibs 438 405 + Trametinibs
English: The primary objective for this study was to evaluate the efficacy of dabrafenib compared to DTIC with respect to PFS per investigator assessment.
Latvian: Pētījuma primārais mērķis bija novērtēt dabrafeniba efektivitāti salīdzinājumā ar DTIC attiecībā uz PFS pētnieka vērtējumā.
English: You and your doctor will decide if you will take this medicine or breast-feed.
Latvian: Jūs un Jūsu ārsts izlemsiet, vai Jūs lietosiet šīs zāles, vai barosiet bērnu ar krūti.
English: How to take it Swallow the capsules whole with water, one after the other.
Latvian: Norijiet kapsulas veselas kopā ar ūdeni, vienu pēc otras.
English: These results did not meet the pre-specified boundary to claim statistical significance at this first OS interim analysis (HR=0.50; p=0.000019).
Latvian: Šie rezultāti nesasniedza iepriekš noteikto robežu, lai iegūtu statistisku nozīmīgumu šajā pirmajā OS starpposmu analīzē (HR=0,50; p=0,000019).
English: All treated patients population
Latvian: Visu ārstēto pacientu populācija
English: A total of 870 patients were randomised to the combination therapy (n=438) and placebo (n=432) arms.
Latvian: Kopumā 870 pacienti tika randomizēti kombinētas terapijas (n=438) un placebo (n=432) grupās.
English: If you take more Tafinlar than you should
Latvian: Ja esat lietojis Tafinlar vairāk nekā noteikts
English: What you need to know before you take Tafinlar
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Tafinlar lietošanas
English: Taking Tafinlar may cause fever in more than 1 in 10 people.
Latvian: Tafinlar lietošana var izraisīt drudzi vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem.
English: Induction of OATP1B1/1B3 and BCRP is not likely based on the observations from a clinical study with rosuvastatin.
Latvian: OATP1B1/1B3 un BCRP indukcija nav ticama, ņemot vērā klīniskā pētījuma ar rosuvastatīnu novērojumus.
English: • Take Tafinlar twice daily and take trametinib once daily.
Latvian: • Lietojiet Tafinlar divas reizes dienā, un trametinibu vienu reizi dienā.
English: Tafinlar can cause heart problems, or make existing heart problems worse (see also “Heart conditions” in section 4), in people taking Tafinlar in combination with trametinib.
Latvian: Tafinlar var izraisīt sirdsdarbības traucējumus vai paasināt jau esošas sirds problēmas (skatīt arī “Sirds slimības” 4. punktā) cilvēkiem, kas lieto Tafinlar kombinācijā ar trametinibu.
English: These changes in dabrafenib AUC and Cmax are considered not clinically meaningful.
Latvian: Uzskata, ka šīs dabrafeniba AUC un Cmax izmaiņas nav klīniski nozīmīgas.
English: The number of affected medicinal products is expected to be large; although the magnitude of the interaction will vary.
Latvian: Paredzams, ka tas attiecināms uz daudzām zālēm, taču mijiedarbības apmērs var būt atšķirīgs.
English: In addition, men who are taking Tafinlar may have a reduced sperm count and their sperm count may not return to normal levels after they stop taking this medicine.
Latvian: Turklāt vīriešiem, kuri lieto Tafinlar, var būt samazināts spermatozoīdu skaits, un normāls spermatozoīdu skaits pēc šo zāļu lietošanas pārtraukšanas var neatjaunoties.
English: • Take Tafinlar and trametinib on an empty stomach, at least one hour before or two hours after a meal.
Latvian: • Lietojiet Tafinlar un trametinibu tukšā dūšā, vismaz vienu stundu pirms vai divas stundas pēc ēšanas.
English: Therapy should be interrupted if the patient's temperature is ≥38.5ºC.
Latvian: Terapija jāpārtrauc, ja pacienta ķermeņa temperatūra ir ≥ 38,5ºC.
English: Any prior systemic anti-cancer treatment, including radiotherapy, was not allowed.
Latvian: Nebija pieļaujama nekāda sistēmiska pretvēža ārstēšana, tajā skaitā arī staru terapija.
English: If the missed dose is less than 6 hours late, take it as soon as you remember.
Latvian: Ja devas lietošanas laiks nokavēts par mazāk nekā 6 stundām, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
English: • Increase in some substances (enzymes) produced by the liver
Latvian: • paaugstināts dažu vielu (enzīmu), ko ražo aknas, līmenis.
English: Continue treatment and monitor as clinically indicated.
Latvian: Turpināt ārstēšanu un novērot atbilstoši klīniskajām indikācijām.
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking any of these (or if you are not sure).
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja Jūs lietojat jebkuras no šīm zālēm (vai, ja neesat pārliecināts).
English: Adverse drug reactions are listed below by MedDRA system organ class ranked by frequency using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai, sakārtojot tās pēc sastopamības biežuma un izmantojot šādus apzīmējumus: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: Possible side effects in patients taking Tafinlar alone
Latvian: Iespējamās blakusparādības pacientiem, kuri lieto tikai Tafinlar
English: • Heart rate that is lower than the normal range and/or a decrease in heart rate
Latvian: • sirdsdarbības ātrums, kas ir zemāks par normālu, un/vai sirdsdarbības ātruma samazināšanās;
English: Cohorts were enrolled sequentially:
Latvian: Kohortas pētījumā tiek iekļautas secīgi:
English: • If you miss a dose of Tafinlar or trametinib, take it as soon as you remember.
Latvian: • Ja esat izlaidis Tafinlar vai trametiniba devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
English: This results in reduced plasma levels of medicinal products metabolised by these enzymes, and may affect some transported medicinal products.
Latvian: Tā rezultātā pazeminās šo enzīmu metabolizēto zāļu koncentrācija plazmā un var tikt ietekmētas dažas transportētās zāļu vielas.
English: Animal studies have shown reproductive toxicity and embryo-foetal developmental toxicities, including teratogenic effects (see section 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti un embriofetālās attīstības toksicitāti, ieskaitot teratogēnu ietekmi (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: Intracranial response assessed by the investigator in Cohorts B, C and D were secondary endpoints of the study.
Latvian: Intrakraniālās atbildes reakcijas B, C un D kohortās pēc pētnieka vērtējuma bija pētījuma sekundārie mērķa kritēriji.
English: June 25, 2012
Latvian: 2012. gada 25. jūnijs
English: These melanomas are usually removed by surgery and treatment with Tafinlar can be continued without interruption.
Latvian: Šīs melanomas parasti tiek likvidētas ķirurģiski, un ārstēšanu ar Tafinlar var turpināt bez pārtraukuma.
English: Enrollment required complete resection of melanoma with complete lymphadenectomy within 12 weeks prior to randomisation.
Latvian: Iekļaušanai pētījumā bija nepieciešama pilnīga melanomas rezekcija ar pilnīgu limfadenektomiju 12 nedēļu laikā pirms randomizācijas.
English: Primary analysis (data cut-off: 26-Aug-2013)
Latvian: Primārā analīze (datu apkopošanas datums: 26Aug-2013)
English: • after taking Tafinlar, you must wait at least 1 hour before eating, or
Latvian: • pēc Tafinlar lietošanas Jums jānogaida vismaz 1 stunda pirms ēšanas vai
English: Once the fever is controlled, your doctor may recommend that you start taking Tafinlar again.
Latvian: Kad drudzis būs kontrolēts, Jūsu ārsts var ieteikt Jums atsākt lietot Tafinlar.
English: The dabrafenib dose should not exceed 150 mg twice daily.
Latvian: Dabrafeniba deva nedrīkst pārsniegt 150 mg divas reizes dienā.
English: The management of adverse reactions may require treatment interruption, dose reduction, or treatment discontinuation (see Tables 1 and 2).
Latvian: Saistībā ar nevēlamām blakusparādībām var būt nepieciešama ārstēšanas pārtraukšana, devas samazināšana vai ārstēšanas izbeigšana (skatīt 1. un 2. tabulu).
English: Progressive disease or death, n (%)
Latvian: Slimības progresēšana vai nāve, n (%)
English: Table 13 Efficacy data in patients with brain metastases (BREAK-MB Study)
Latvian: 13. tabula Dati par efektivitāti pacientiem ar metastāzēm galvas smadzenēs (pētījums BREAK-MB)
English: Radiological tumour assessment was conducted every 3 months for the first two years and every 6 months thereafter, until first relapse was observed.
Latvian: Radioloģiska audzēja novērtēšana tika veikta ik pēc 3 mēnešiem pirmajos divos gados un turpmāk ik pēc 6 mēnešiem līdz pirmajam slimības recidīvam.
English: A decrease in exposure was observed with repeat dosing, likely due to induction of its own metabolism.
Latvian: Atkārtotas lietošanas gadījumā novēroja iedarbības samazināšanos, iespējams, pašām zālēm inducējot savu metabolismu.
English: Your doctor may ask you to stop taking trametinib or refer you to a specialist, if you develop signs and symptoms in your vision that include:
Latvian: Ārsts var lūgt Jums pārtraukt lietot trametinibu vai nosūtīt Jūs pie speciālista, ja Jums rodas ar redzi saistītas pazīmes un simptomi, tostarp:
English: Do not make up for missed doses and just take your next dose at your regular time: o If it is less than 6 hours to your next scheduled dose of Tafinlar, which is taken twice daily.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu un lietojiet tikai nākamo devu ierastajā laikā: o Ja tas ir mazāks nekā 6 stundas, līdz nākamai plānotai Tafinlar devai, kas tiek lietota divas reizes dienā.
English: The primary endpoint was investigator-assessed relapse-free survival (RFS), defined as the time from randomisation to disease recurrence or death from any cause.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija pētnieka vērtētā dzīvildze bez recidīva (RFS - relapse-free survival), kas definēta kā laiks no randomizācijas līdz slimības recidīvam vai nāvei jebkura iemesla dēļ.
English: • Joint pain, muscle pain, or pain in the hands or feet
Latvian: • sāpes locītavās, muskuļu sāpes, vai sāpes rokās vai kājās;
English: In vitro evaluation of drug-drug interaction potential
Latvian: Zāļu savstarpējās mijiedarbības potenciāla izvērtējums in vitro
English: The bottles also include a silica gel desiccant in a small cylinder shaped container.
Latvian: Pudelēs ir arī silikagela desikants nelielā cilindriskā iesaiņojumā.
English: Take Tafinlar twice a day, on an empty stomach.
Latvian: Lietojiet Tafinlar divas reizes dienā tukšā dūšā.
English: MEK proteins are components of the extracellular signal-related kinase (ERK) pathway.
Latvian: MEK proteīni ir daļa no ekstracelulāro signālu regulētās kināzes (ERK) ceļa.
English: Terminal half-life of dabrafenib following an intravenous single microdose is 2.6 hours.
Latvian: Terminālais dabrafeniba eliminācijas pusperiods pēc vienreizējas intravenozas mikrodevas lietošanas ir 2,6 stundas.
English: Tell your doctor immediately if you notice any changes to your skin (see section 4 for symptoms to be aware of).
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja pamanāt jebkādas izmaiņas savā ādā (skatīt 4. punktu par simptomiem, kuri jāzina).
English: Dabrafenib should be taken at least one hour before, or at least 2 hours after a meal.
Latvian: Dabrafenibs jālieto vismaz 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc ēdienreizes.
English: Extremadura, 3, Pol. Ind. Allendeduero 09400, Aranda de Duero (Burgos) Spain
Latvian: Allendeduero 09400, Aranda de Duero (Burgos)
English: Treatment with anti-pyretics such as ibuprofen or acetaminophen/paracetamol should be initiated.
Latvian: Jāuzsāk ārstēšana ar antipirētiskiem līdzekļiem, piemēram, ibuprofēnu vai acetaminofēnu/paracetamolu.
English: When you take Tafinlar and trametinib together you may get any of the side effects given in the lists above, although the frequency may change (increase or decrease).
Latvian: Lietojot Tafinlar kombinācijā ar trametinibu, Jums var rasties kāda no blakusparādībām, kas minētas iepriekš, kaut arī to rašanās biežums var mainīties (palielināties vai samazināties).
English: HR for recurrence = 0.49 95% CI (0.40, 0.59)
Latvian: Recidīva HR = 0,49 95% CI (0,40, 0,59)
English: Signs and symptoms of heart problems include:
Latvian: Ar sirdsdarbības traucējumiem saistītas sekojošas pazīmes un simptomi:
English: Thus, trametinib and dabrafenib inhibit two kinases in this pathway, MEK and RAF, and therefore the combination provides concomitant inhibition of the pathway.
Latvian: Tādējādi trametinibs un dabrafenibs šajā ceļā inhibē divas kināzes, MEK un RAF, un tāpēc kombinācija nodrošina kopīgu kināžu ceļa inhibīciju.
English: Others may develop a type of skin cancer called basal cell carcinoma (BCC).
Latvian: Citiem var rasties ādas vēža veids, ko dēvē par bazālo šūnu vēzi (basal cell carcinoma, BCC).
English: The study included patients with all sub-stages of Stage III disease prior to resection; 18% of these patients had lymph node involvement only identifiable by microscope and no primary tumour ulceration.
Latvian: Pētījumā iekļāva pacientus ar visām III pakāpes slimības apakšgrupām pirms rezekcijas; 18% no šiem pacientiem bija skarti limfmezgli, ko identificēja tikai mikroskopiski, un nebija primārā audzēja čūlošanās.
English: • If you get side effects your doctor may decide that you should take lower doses of Tafinlar and / or trametinib.
Latvian: • Ja Jums rodas blakusparādības ārsts var izlemt, ka Jums jālieto mazākas Tafinlar un / vai trametiniba devas.
English: If necessary, your doctor may decide to interrupt your treatment or to stop it altogether.
Latvian: Ja nepieciešams, ārsts var izlemt pārtraukt Jūsu ārstēšanu ar šīm zālēm vai izbeigt to pavisam.
English: Tell your doctor if you have a heart disorder.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums ir sirds slimība.
English: Figure 3 Kaplan-Meier curves of overall survival (BREAK-3) (18 December 2012)
Latvian: 3. attēls Kaplana-Meijera vispārējās dzīvildzes līknes (BREAK-3) (2012. gada 18. decembris)
English: Your doctor may take blood samples to monitor your liver and kidney function while you are taking Tafinlar.
Latvian: Jūsu ārsts var paņemt asins paraugus, lai kontrolētu Jūsu aknu un nieru darbību, kamēr Jūs lietojat Tafinlar.
English: Dabrafenib is an inhibitor of RAF kinases.
Latvian: Dabrafenibs ir RAF kināžu inhibitors.
English: * The intensity of clinical adverse events graded by the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTC-AE) v4.0
Latvian: *Klīnisko nevēlamo blakusparādību intensitāte, klasificējot pēc Vispārējiem nevēlamo blakusparādību terminoloģijas kritērijiem (Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTC-AE), 4.0 red.
English: The use of oral corticosteroids should be considered in those instances in which anti-pyretics are insufficient.
Latvian: Perorālo kortikosteroīdu lietošana jāapsver tajos gadījumos, kad antipirētiskie līdzekļi nav efektīvi.
English: Dabrafenib has minor influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: Dabrafenibs maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: During treatment patients should be monitored as clinically appropriate which may include a head and neck examination every 3 months and a chest/abdomen CT scan every 6 months.
Latvian: Ārstēšanas laikā pacienti jākontrolē klīniski atbilstošā veidā, kas var ietvert galvas un kakla izmeklēšanu ik pēc trīs mēnešiem un krūšu kurvja/vēdera dobuma DT skenēšanu ik pēc sešiem mēnešiem.
English: Gemfibrozil had no clinically relevant effect on the systemic exposure to dabrafenib metabolites (≤13%).
Latvian: Gemfibrozilam nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz dabrafeniba metabolītu sistēmisko kopējo iedarbību (≤ 13 %).
English: Do not take Tafinlar after the expiry date (EXP) which is stated on the bottle label and the carton.
Latvian: Nelietot Tafinlar pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles etiķetes un kastītes pēc “EXP”.
English: • Lack of energy, feeling weak
Latvian: • enerģijas trūkums, vājuma sajūta;
English: They will carry out tests to find out if there are other causes for the fever and treat the problem.
Latvian: Viņi veiks pārbaudes, lai noskaidrotu, vai drudzim ir kāds cits cēlonis, un cīnīsies ar attiecīgo problēmu.
English: All patients received study medicinal product as first-line treatment for metastatic disease.
Latvian: Visi pacienti metastātiskas slimības ārstēšanai saņēma pētījuma zāles kā pirmo izvēles līdzekli.
English: Red iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Hypromellose (E464)
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Titāna dioksīds (E171) Hipromeloze (E464)
English: Before initiating treatment, patients should be advised of the signs and symptoms and monitored closely for skin reactions.
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas pacienti jābrīdina par pazīmēm un simptomiem, un rūpīgi jāuzrauga, vai nerodas ādas blakusparādības.
English: Although data in moderate renal impairment are limited these data may indicate no clinically relevant effect.
Latvian: Lai gan dati par vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem ir ierobežoti, tie varētu liecināt, ka klīniski nozīmīgas ietekmes nav.
English: Patients were not censored at the time of cross-over
Latvian: Pacienti netika cenzēti terapijas maiņas laikā.
English: • increased sensitivity to light
Latvian: • paaugstinātu jutību pret gaismu;
English: • Infection of the urinary system
Latvian: • urīnizvades sistēmas infekcija;
English: Subsequently, all patient samples were re-tested using the bioMerieux (bMx) THxID BRAF validated assay, which has CE marking.
Latvian: Pēc tam visi pacientu paraugi tika pārbaudīti atkārtoti, izmantojot apstiprinātu testu bioMerieux (bMx) THxID BRAF, kuram ir piešķirts CE marķējums.
English: New primary melanoma d
Latvian: Jauna primāra melanoma d
English: Observed cases were generally associated with pyrexia and dehydration and responded well to dose interruption and general supportive measures.
Latvian: Novērotie gadījumi parasti bija saistīti ar drudzi un dehidratāciju un pacientiem bija laba atbildes reakcija uz devas pārtraukšanu un vispārējiem atbalsta pasākumiem.
English: Therefore, transient inhibition of CYP3A4 may be observed during the first few days of treatment.
Latvian: Tādēļ pirmajās ārstēšanas dienās var novērot pārejošu CYP3A4 inhibīciju.
English: Mean accumulation AUC Day 18/Day 1 ratios was 0.73.
Latvian: Vidējais akumulācijas AUC, vērtējot 18. dienu pret 1. dienu, bija 0,73.
English: Primary tumour or tumour from a metastatic site was tested with an investigational use only assay (IUO).
Latvian: Tika pārbaudīts primārais audzējs vai audzējs no metastāzes vietas, izmantojot tikai eksperimentāli izmantojamu (investigational use only assay, IUO) testu.
English: Mean absolute bioavailability of oral dabrafenib is 95% (90% CI: 81, 110%).
Latvian: Iekšķīgi lietota dabrafeniba vidējā absolūtā biopieejamība ir 95 % (90 % TI: 81, 110 %).
English: The potential effect of dabrafenib on QT prolongation was assessed in a dedicated multiple dose QT study.
Latvian: Iespējamā dabrafeniba ietekme uz QT intervāla pagarināšanos bija vērtēta īpašā daudzdevu QT intervāla pētījumā.