FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La dose deve essere nuovamente ridotta a 2,5 microgrammi se il paziente non è in grado di tollerare la dose più elevata.
Swedish: Dosen ska sänkas igen till 2,5 mikrogram om patienten inte tolererar den högre dosen.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ventavis?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ventavis?
Italian: Se il paziente presenta problemi a carico del fegato o dei reni, l'intervallo tra le dosi deve essere di almeno 3-4 ore.
Swedish: Om patienten har lever- eller njurproblem ska doserna tas med minst 3-4 timmars mellanrum.
Italian: Altre informazioni su Ventavis
Swedish: Mer information om Ventavis
Italian: Ventavis è somministrato per inalazione mediante un nebulizzatore (uno speciale apparecchio che trasforma la soluzione in un aerosol che viene respirato dal paziente).
Swedish: Ventavis ges genom inhalation med hjälp av en nebulisator (en speciell apparat som gör om lösningen till en aerosol som patienten kan andas in).
Italian: Per risposta si intendeva la combinazione di un miglioramento del 10% della capacità di fare esercizio fisico (misurata considerando la distanza che il paziente era in grado di percorrere camminando per sei minuti) e di un miglioramento della patologia del paziente (definito come riduzione di almeno una classe della gravità della malattia), in assenza di un peggioramento dell'ipertensione polmonare o di decesso.
Swedish: Ett "svar" definierades som en kombination av en 10-procentig förbättring av den fysiska kapaciteten (mätt genom att se hur långt patienten kunde gå på sex minuter) och en förbättring av patientens tillstånd (sjukdomens allvarlighetsgrad sjönk med minst en klass) utan en förvärrad pulmonell hypertension eller dödsfall.
Italian: Ventavis ha mostrato un'efficacia significativamente superiore rispetto al placebo: il 17% dei pazienti che assumevano Ventavis ha riposto alla terapia (17 su 101), rispetto al 5% dei pazienti trattati con il placebo (5 su 102).
Swedish: 17 procent av patienterna som fick Ventavis svarade på behandlingen (17 av 101) jämfört med 5 procent av patienterna som fick placebo (5 av 102).
Italian: Il trattamento con Ventavis deve essere avviato e monitorato da un medico esperto nel trattamento dell'ipertensione polmonare.
Swedish: Behandling med Ventavis ska endast inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av behandling av pulmonell hypertension.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Ventavis (osservati in più di 1 paziente su 10) sono mal di testa, vasodilatazione (i vasi sanguigni si dilatano provocando rossore al viso), episodi emorragici, dolore e fastidio al torace, edema periferico (gonfiore, in particolare alle caviglie e ai piedi), nausea, dolore mandibolare e contrazione dei muscoli mandibolari e tosse.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ventavis (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk, vasodilation (blodkärlen vidgas och orsakar ansiktsrodnad), blödningar, smärta eller obehag i bröstet, perifert ödem (svullnad, särskilt fotleder och fötter), illamående, smärtor i käken och sammandragningar av käkmusklerna samt hosta.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Ventavis sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Ventavis är större än riskerna och rekommenderade att Ventavis skulle godkännas för försäljning.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Ventavis.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Italian: L'ipertensione polmonare è una pressione anormalmente elevata nelle arterie dei polmoni.
Swedish: Pulmonell hypertension är onormalt högt blodtryck i artärerna i lungorna.
Italian: Ventavis è un medicinale contenente il principio attivo iloprost.
Swedish: Ventavis är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen iloprost.
Italian: Ventavis è stato confrontato con un placebo (trattamento fittizio) in uno studio condotto su 203 adulti affetti da ipertensione polmonare stabile di classe III o IV, sia primaria sia indotta da un'altra patologia.
Swedish: Ventavis har jämförts med placebo (overksam behandling) i en studie som omfattade 203 vuxna med stabil pulmonell hypertension i klass III eller IV som antingen var primär eller orsakad av ett annat tillstånd.
Italian: Quali benefici ha mostrato Ventavis nel corso degli studi?
Swedish: Vilken nytta har Ventavis visat vid studierna?
Italian: Perché è stato approvato Ventavis?
Swedish: Varför har Ventavis godkänts?
Italian: Ventavis viene impiegato per il trattamento di pazienti adulti con ipertensione polmonare primaria di classe funzionale III, con lo scopo di migliorare i sintomi e la capacità di fare esercizio fisico.
Swedish: Ventavis används för att behandla vuxna patienter med primär pulmonell hypertension i klass III för att förbättra den fysiska kapaciteten (förmågan att utföra fysisk aktivitet) och symtomen.
Italian: Il termine "primaria" indica che il cuore o i polmoni non sono affetti da altre malattie che provocano la pressione elevata, mentre la "classe" rispecchia la gravità dei sintomi provocati dalla malattia: la "classe III" comporta una notevole limitazione dell'attività fisica.
Swedish: "Primär" innebär att det inte är några andra hjärt- eller lungsjukdomar som orsakar det höga blodtrycket och "klass" visar hur allvarliga sjukdomssymtomen är.
Italian: Tuttavia, considerando i differenti gruppi di pazienti in questo studio, i benefici di Ventavis sono apparsi rilevanti solo per i pazienti affetti da ipertensione polmonare primaria di classe funzionale III.
Swedish: När olika patientgrupper undersöktes i denna studie visade det sig emellertid att det endast var patienter med primär pulmonell hypertension i klass III som hade påtaglig nytta av behandlingen med Ventavis.
Italian: Che cos'è Ventavis?
Swedish: Vad är Ventavis?
Italian: Ventavis è una formulazione da inalazione di iloprost, una sostanza molto simile alla prostaciclina, una molecola naturale che determina una dilatazione (espansione) dei vasi sanguigni.
Swedish: Iloprost är ett ämne som är mycket likt prostacyklin, en molekyl som uppträder naturligt och som gör att blodkärlen dilaterar (utvidgas).
Italian: Il medicinale va somministrato mediante un nebulizzatore "dosimetrico", che si blocca automaticamente dopo l'erogazione della dose corretta, per 6-9 volte al giorno.
Swedish: Läkemedlet måste ges med hjälp av en nebulisator som kallas "dosimetrisk nebulisator", som stoppar automatiskt när rätt dos har tillförts.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Ventavis, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ventavis finns i bipacksedeln.
Italian: Ventavis non deve essere impiegato nei pazienti a rischio di emorragia, affetti da determinati problemi cardiaci, recentemente colpiti da un ictus o la cui ipertensione polmonare è provocata da occlusione o costrizione venosa.
Swedish: Ventavis får inte ges till patienter som riskerar blödningar, som har vissa hjärtproblem, som nyligen haft en stroke eller vars pulmonella hypertension orsakas av en blockering eller förträngning i en ven. En fullständig förteckning över restriktioner finns i bipacksedeln.
Italian: Qual è il rischio associato a Ventavis?
Swedish: Vilka är riskerna med Ventavis?
Italian: I pazienti devono iniziare il trattamento con la dose più bassa di 2,5 microgrammi per la prima inalazione e, se la prima dose è ben tollerata, passare alla seconda e consecutiva dose di 5 microgrammi.
Swedish: Patienterna ska börja med den lägre dosen på 2,5 mikrogram vid den första inhalationen.
Italian: Come si usa Ventavis?
Swedish: Hur används Ventavis?
Italian: L'ipertensione polmonare è una malattia debilitante in cui si ha una forte costrizione (restringimento) dei vasi sanguigni dei polmoni, che provoca pressione elevata nei vasi che trasportano il sangue dal lato destro del cuore ai polmoni.
Swedish: Pulmonell hypertension är en försvagande sjukdom, där det förekommer en allvarlig konstriktion (förträngning) av blodkärlen i lungorna.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Ventavis sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Ventavis.
Italian: Per che cosa si usa Ventavis?
Swedish: Vad används Ventavis för?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ventavis, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med Ventavis finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: Come agisce Ventavis?
Swedish: Hur verkar Ventavis?
Italian: _ _ 1 Vaccino per l'influenza (virus intero, inattivato), senza adiuvanti contenente antigene di *: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7,5 microgrammi** per ciascuna dose da 0,5 ml * propagato in cellule Vero (linea cellulare continua di origine mammifera) ** espresso in microgrammi di emoagglutinina
Swedish: _ _ 1 Icke adjuvant helvirusvaccin mot influensa, inaktiverat, innehåller antigen av *: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7,5 mikrogram** per 0,5 ml dos * propagerat i veroceller (kontinuerlig cellinje av mammalieursprung) ** uttryckt i mikrogram hemagglutinin
Italian: Contenitore primario Contenuto (Concentrazione)
Swedish: Innerförpackning Innehåll (Koncentration)
Italian: Uso intramuscolare Una siringa monodose preriempita (vetro) senza ago
Swedish: Förfylld engångsspruta (glas) utan nål
Italian: Uso intramuscolare Flaconcini multidose (vetro)
Swedish: Flerdosinjektionsflaska (glas)
Italian: Numero AIC (UE)
Swedish: MT (EU)-nummer Läkemedlets namn
Italian: In questi casi, il metodo Western Blot è negativo.
Swedish: I sådana fall är western blot-metoden negativ.
Italian: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy Repubblica Ceca
Swedish: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy Tjeckien
Italian: altra popolazione pediatrica
Swedish: andra pediatriska populationen
Italian: Che cos'è VEPACEL e a che cosa serve
Swedish: Vad VEPACEL är och vad det används för
Italian: Vedere la sezione 6.6 per le istruzioni di somministrazione.
Swedish: Se avsnitt 6.6 för administreringsanvisningar .
Italian: 4.8 Effetti indesiderati a) Riepilogo del profilo di sicurezza
Swedish: 4.8 Biverkningar a) Sammanfattning av säkerhetsprofil
Italian: Prima della vaccinazione, deve informare il medico: - se ha un'infezione grave con temperatura elevata (oltre 38°C).
Swedish: Du måste tala om för läkaren innan vaccinering: - om du har en allvarlig infektion med hög feber (över 38 °C).
Italian: Se la vaccinazione è considerata necessaria, devono essere immediatamente disponibili, in caso di bisogno, le attrezzature necessarie per la rianimazione (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Om vaccinering anses nödvändig ska utrustning för återupplivning finns omedelbart tillgänglig om behov uppstår (se avsnitt 4.4).
Italian: • dolore a braccia e/o gambe (nella maggior parte dei casi riportato come dolore al braccio in cui è stata eseguita la vaccinazione);
Swedish: • smärta i armar och/eller ben (i de flesta fall rapporterat som smärta i vaccinationsarmen)
Italian: Nessuno degli ingredienti del vaccino può causare l'influenza.
Swedish: Inga av innehållsämnena i vaccinet kan orsaka influensa.
Italian: L'influenza pandemica è un tipo di influenza che si verifica con un intervallo di alcuni decenni e che si propaga rapidamente in tutto il mondo.
Swedish: Pandemisk influensa är en typ av influensa som inträffar med några årtiondens mellanrum och som snabbt sprids runt om i världen.
Italian: - Il principio attivo è
Swedish: - Den aktiva substansen är:
Italian: Tali antigeni possono essere considerati antigeni "nuovi" e con essi è possibile simulare una situazione nella quale la popolazione target per la vaccinazione è immunologicamente naïve.
Swedish: Dessa antigener kan betraktas som "nya" antigener och simulerar en situation där målpopulationen för vaccinet är immunologiskt naiv.
Italian: Altri medicinali e VEPACEL
Swedish: Andra läkemedel och VEPACEL
Italian: Questi risultati transitori falsi positivi potrebbero essere dovuti alla produzione di IgM in risposta al vaccino.
Swedish: De övergående, falskt positiva resultaten kan vara en följd av IgM-produktion som svar på vaccinet.
Italian: 6 - 35 mesi
Swedish: 6-35 månader
Italian: Come avviene per tutti i vaccini, VEPACEL potrebbe non proteggere completamente tutte le persone vaccinate.
Swedish: Som alla vacciner kan det hända att VEPACEL inte helt skyddar alla som vaccineras.
Italian: Quando a una persona viene somministrato il vaccino, il sistema immunitario (il sistema di difesa naturale dell'organismo) produce la propria protezione (anticorpi) contro la malattia.
Swedish: När en person vaccineras producerar immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) sitt eget skydd (antikroppar) mot sjukdomen.
Italian: I medici sono al corrente di questa possibilità e dispongono di trattamenti di emergenza da usare in tali evenienze.
Swedish: Läkarna är medvetna om denna möjlighet och har akutbehandling tillgänglig för användning i sådana fall.
Italian: Una seconda dose da 0,5 ml deve essere somministrata dopo un intervallo di almeno tre settimane.
Swedish: En andra 0,5 ml dos skall ges efter ett intervall på minst tre veckor.
Italian: Sono state osservate reazioni allergiche, che in casi rari hanno condotto allo shock.
Swedish: Allergiska reaktioner som i sällsynta fall lett till chock har rapporterats.
Italian: Presentazione degli PSUR quando si utilizza VEPACEL durante un'influenza pandemica:
Swedish: Inlämnande av PSUR när Vepacel används under en influensapandemi:
Italian: L'uso di questo vaccino deve essere in accordo con le raccomandazioni ufficiali.
Swedish: Användningen av detta vaccin skall ske i enlighet med officiella rekommendationer.
Italian: Gli operatori sanitari devono considerare con attenzione i potenziali rischi e benefici per ogni specifica paziente prima di prescrivere VEPACEL.
Swedish: Sjukvårdspersonal ska noggrant överväga de potentiella riskerna och fördelarna för varje enskild patient innan VEPACEL ordineras.
Italian: L'immunizzazione deve essere rimandata nei pazienti con grave affezione febbrile o infezione acuta.
Swedish: Immunisering ska skjutas upp hos patienter med allvarlig febersjukdom eller akut infektion.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING Receptbelagt läkemedel(se bilaga I: Produktresumén avsnitt 4.2).
Italian: Informi il medico che richiede tale esame che di recente le è stato somministrato VEPACEL.
Swedish: Tala om för läkaren som beställer detta test att du nyligen har fått VEPACEL.
Italian: Cosa deve sapere prima di essere vaccinato con VEPACEL
Swedish: Vad du behöver veta innan du vaccineras med VEPACEL
Italian: Pertanto, possono verificarsi reazioni di ipersensibilità.
Swedish: Därför kan överkänslighetsreaktioner förekomma.
Italian: La risposta immunologica può essere ridotta se il paziente è in trattamento con immunosoppressori.
Swedish: Det immunologiska svaret kan reduceras om patienten genomgår immunosuppressiv behandling.
Italian: Il medico o l'infermiere le somministrerà il vaccino in conformità con le raccomandazioni ufficiali.
Swedish: Läkaren eller sköterskan kommer att administrera vaccinet i enlighet med officiella rekommendationer.
Italian: Se deve eseguire un esame del sangue allo scopo di rilevare la presenza di infezione relativa a determinati virus nelle prime settimane successive alla vaccinazione con VEPACEL, è possibile che il risultato di questo test non sia corretto.
Swedish: Om blodprov ska tas för att påvisa infektion med vissa virus under de första veckorna efter vaccinering med VEPACEL kan resultatet av ett sådant test bli felaktigt.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 17/02/2012
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 17 februari 2012
Italian: Le reazioni avverse osservate sono mostrate nella tabella che segue.
Swedish: De biverkningar som observerades visas i nedanstående tabell.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 04/01/2017
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 04 januari 2017
Italian: Non usi VEPACEL
Swedish: Använd inte VEPACEL
Italian: È destinato a essere somministrato prima della prossima pandemia di influenza per prevenire la malattia causata dal virus di tipo H5N1.
Swedish: Det är avsett att ges före nästa influensapandemi för att förebygga influensa som orsakas av virus av typen H5N1.
Italian: In presenza di particelle e/o aspetto anomalo, il vaccino deve essere eliminato.
Swedish: Om det förekommer partiklar och/eller onormalt utseende ska vaccinet kasseras.
Italian: Informi il medico o l'infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica, o se ha ricevuto un altro vaccino di recente.
Swedish: Tala om för läkare eller sköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan komma att ta andra läkemedel, även receptfria sådana, eller om du nyligen har fått andra vacciner.
Italian: I sintomi dell'influenza pandemica sono simili a quelli dell'influenza normale ma sono solitamente più gravi.
Swedish: Symptomen vid en pandemisk influensa liknar de vid "vanlig" influensa men är vanligtvis mer allvarliga.
Italian: Può non essere ottenuta una risposta immunitaria protettiva in tutti gli individui vaccinati (vedere paragrafo 5.1).
Swedish: Ett skyddande immunsvar av vaccinet kanske inte induceras hos alla individer som får vaccinet (se avsnitt 5.1).
Italian: Il vaccino contiene 10 dosi da 0,5 ml.
Swedish: Vaccinet innehåller 10 doser om 0,5 ml.
Italian: Pertanto, non appena viene dichiarato lo stato di pandemia e viene impiegato il vaccino prepandemico, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare più frequentemente i Rapporti Periodici di Aggiornamento sulla Sicurezza semplificati, con un formato ed una periodicità definiti nel documento "CHMP Recommendations for the Core Risk Management Plan for Influenza Vaccines prepared from viruses with the potential to cause a pandemic and intended for use outside of the core dossier context" (EMEA/49993/2008)ed ogni suo successivo aggiornamento.
Swedish: Så snart ett pandemiskt läge har deklarerats och det prepandemiska vaccinet har börjat användas, ska därför innehavaren av godkännandet för försäljning inkomma med förenklade periodiska säkerhetssammanställningar med ett tätare intervall i ett format och med en periodicitet som definieras i: "CHMP Recommendations for the Core Risk Management Plan for Influenza Vaccines prepared from viruses with the potential to cause a pandemic and intended for use outside of the core dossier context" (EMEA/49993/2008), och eventuella efterföljande uppdateringar av detta dokument.
Italian: Non si deve somministrare immunoglobulina con VEPACEL a meno che risulti necessario durante un'emergenza medica per fornire immediata protezione.
Swedish: Immunoglobulin får inte ges samtidigt som VEPACEL, såvida det inte är nödvändigt i en medicinsk akutsituation för att ge snabbt skydd.
Italian: Adulti, persone più anziane e speciali gruppi di rischio
Swedish: Vuxna, äldre personer och särskilda riskgrupper
Italian: Che cos'è VEPACEL e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di essere vaccinato con VEPACEL Come prendere VEPACEL
Swedish: Vad VEPACEL är och vad det används för Vad du behöver veta innan du vaccineras med VEPACEL Hur du får VEPACEL
Italian: Questi effetti indesiderati possono verificarsi anche con VEPACEL.
Swedish: Dessa biverkningar kan förekomma för VEPACEL.
Italian: Non sono disponibili dati sulla sicurezza e l'efficacia di VEPACEL nei bambini di età inferiore ai 6 mesi di età.
Swedish: Inga data finns tillgängliga på säkerhet och effekt av VEPACEL hos barn yngre än 6 månaders ålder.
Italian: In caso di pandemia, la frequenza della presentazione dei Rapporti Periodici di Aggiornamento sulla Sicurezza, secondo quanto specificato nell'articolo 24 del Regolamento (EC) No 726/2004, non sarà adeguata al monitoraggio della sicurezza di un vaccino pandemico per il quale sono attesi alti livelli di esposizione in un periodo di tempo molto breve.
Swedish: Under en pandemi kommer intervallet för inlämnande av periodiska säkerhetssammanställningar (PSUR) som fastställs i artikel 24 i förordning (EG) nr 726/2004 inte att vara adekvat för att övervaka säkerheten med ett pandemiskt vaccin för vilket en bred exponering förväntas inom en kort tidsperiod.
Italian: 3 - 8 anni
Swedish: 3-8 år
Italian: Come per tutti i vaccini iniettabili, devono sempre essere prontamente disponibili i trattamenti e la supervisione medica appropriata nel raro caso di comparsa di reazioni anafilattiche in seguito alla somministrazione del vaccino.
Swedish: Liksom för alla injicerbara vacciner skall lämplig medicinsk behandling och övervakning alltid finnas omedelbart tillgängliga i händelse av en sällsynt anafylaktisk reaktion efter administrering av vaccinet.
Italian: Questo vaccino può contenere tracce di formaldeide, benzonasi, saccarosio, tripsina e proteine in cellule ospite Vero, che vengono usati durante il processo di produzione.
Swedish: Vaccinet kan innehålla spår av formaldehyd, bensonas, sackaros, trypsin och verovärdcellsprotein, vilka används under tillverkningsprocessen.
Italian: Tali reazioni si sono verificate sia in pazienti con anamnesi di allergie multiple sia in pazienti senza alcuna allergia nota.
Swedish: Sådana reaktioner har drabbat både patienter med multipla allergier och patienter utan känd allergi.
Italian: • dolore lancinante o pulsante lungo uno o più nervi
Swedish: • kraftig stickande eller bultande smärta längs en eller flera nerver
Italian: Tuttavia, in una situazione pandemica, può essere opportuno farsi somministrare il vaccino a condizione che, in caso di reazione allergica, sia immediatamente disponibile un trattamento medico appropriato.
Swedish: I en pandemisituation kan det ändå vara lämpligt att du får vaccinet, förutsatt att lämplig medicinsk behandling är omedelbart tillgänglig i händelse av en allergisk reaktion.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/12/752/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/12/752/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/12/752/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/12/752/002
Italian: • Neonati, bambini e adolescenti
Swedish: • Spädbarn, barn och ungdomar
Italian: Classificazione per sistemi e organi (SOC)
Swedish: Organklass (SOC)
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sull'etichetta.
Swedish: Används före utgångsdatumet som anges på kartongen och etiketten.
Italian: Non sono disponibili informazioni sull'uso di VEPACEL sotto la pelle.
Swedish: Det finns ingen information om användningen av VEPACEL under huden.
Italian: Molto comune (≥1/10) Comune (da ≥1/100 a <1/10) Non comune (da ≥1/1.000 a <1/100) Raro (da ≥1/10.000 a <1/1.000)
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10) Vanliga (≥1/100, <1/10) Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100) Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) Mycket sällsynta (<1/10 000)
Italian: • Adulti, persone più anziane e speciali gruppi di rischio
Swedish: • Vuxna, äldre personer och särskilda riskgrupper
Italian: (infiammazione dei nervi) e un tipo di paralisi chiamata sindrome di Guillain-Barré.
Swedish: neurit (inflammation i nerverna) och en sorts förlamning som kallas för Guillain-Barrés syndrom.