FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy poinformować pacjentów o ryzyku uszkodzenia przewodu pokarmowego i możliwości wystąpienia krwawienia podczas przyjmowania klopidogrelu z ASA oraz alkoholu, szczególnie gdy pacjent spożywa alkohol często lub w dużych ilościach.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti o povečani nevarnosti gastrointestinalnih poškodb in krvavitev pri sočasnem zaužitju klopidogrela in ASA z alkoholom, še posebej, če gre za veliko ali kronično rabo alkohola (glejte poglavje 4.5.
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje choroba nerek lub wątroby.
Slovenian: • če imate ledvične ali jetrne bolezni,
Polish: (patrz punkt 4.4)
Slovenian: *, protin (glejte poglavje 4.4)
Polish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. U dzieci i młodzieży istnieje prawdopodobny związek między kwasem acetylosalicylowym (ASA) i zespołem Reye'a w przypadku podania leków zawierających ASA z powodu zakażenia wirusowego.
Slovenian: Obstaja možna povezava med acetilsalicilno kislino (ASA) in Reyevim sindromom, če otroci ali mladostniki dobijo zdravila z ASA pri virusni okužbi.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne{MM/LLLL}
Polish: Działanie to utrzymuje się przez cały okres życia płytki krwi.
Slovenian: Učinek traja celotno življenjsko dobo trombocitov.
Polish: Nie sprawia to zwykle kłopotów w przypadku niewielkich skaleczeń i zranień, np. skaleczenia w czasie golenia.
Slovenian: Pri manjših vrezninah ali poškodbah, npr. če se urežete ali brijete, to navadno ni zaskrbljujoče.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan i doustnych leków przeciwzakrzepowych, ponieważ może to zwiększać intensywność krwawień (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan s peroralnimi antikoagulanti ni priporočljiva, ker lahko poveča intenzivnost krvavitev (glejte poglavje 4.4).
Polish: Obserwowano przypadki występowania zespołu Reye'a w następstwie zastosowania salicylanów podczas zakażeń wirusem ospy wietrznej i półpaśca (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Po uporabi salicilatov med okužbo z noricami so poročali o pojavu Reyevega sindroma (glejte poglavje 4.4)
Polish: Jak przyjmować lek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Slovenian: Kako jemati zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan
Polish: Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza (patrz punkt 2 „Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan zawiera laktozę"), kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza, krzemionka koloidalna bezwodna, talk, olej rycynowy uwodorniony, skrobia żelowana, kwas stearynowy, żelaza tlenek żółty (E172).
Slovenian: - Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, laktoza (glejte poglavje 2 »Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan vsebuje laktozo«), premreženi natrijev karmelozat, hidroksipropilceluloza, brezvodni koloidni silicijev dioksid, smukec, hidrogenirano ricinusovo olje, predgelirani škrob, stearinska kislina, rumeni železov oksid (E172).
Polish: Stopień zahamowania agregacji płytek indukowanej ADP po wielokrotnym podaniu klopidogrelu w dawce 75 mg na dobę był niższy (25%) u pacjentów z ciężką chorobą nerek (klirens kreatyniny 515 ml/min) niż u zdrowych ochotników, jednak wydłużenie czasu krwawienia było podobne do obserwowanego u zdrowych ochotników, którym podawano klopidogrel w dawce 75 mg na dobę.
Slovenian: Po večkratnih odmerkih 75 mg klopidogrela na dan, je bila pri osebah s hudo ledvično boleznijo (očistek kreatinina 5 do 15 ml/min) inhibicija z ADP sprožene agregacije trombocitov manjša (25 %) od tiste, opažene pri zdravih osebah.
Polish: Olej rycynowy uwodorniony Skrobia żelowana Kwas stearynowy Żelaza tlenek żółty (E172)
Slovenian: Jedro mikrokristalna celuloza laktoza premreženi natrijev karmelozat hidroksipropilceluloza brezvodni koloidni silicijev dioksid smukec hidrogenirano ricinusovo olje predgelirani škrob stearinska kislina rumeni železov oksid (E172)
Polish: W celu powstania czynnego metabolitu hamującego agregację płytek krwi klopidogrel musi ulec przemianom metabolicznym przy udziale enzymów CYP450.
Slovenian: Encimi CYP450 morajo presnoviti klopidogrel, da nastane aktivni presnovek, ki zavira agregacijo trombocitov.
Polish: Wchłanianie
Slovenian: Absorpcija
Polish: Randomizowane badanie otwarte obejmowało 2610 pacjentów z obecnymi biomarkerami ostrych zespołów wieńcowych po przeprowadzonej skutecznej PCI.
Slovenian: TROPICAL-ACS (Preverjanje odzivnosti na zavrtje trombocitov ob kroničnem antiagregacijskem zdravljenju akutnih koronarnih sindromov) To randomizirano, odprto preskušanje je vključilo 2.610 bolnikov z AKS in pozitivnimi biološkimi označevalci po uspešni PKI.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipoglikemija
Polish: *, takie jak ból żołądka (patrz punkt 4.4); wspomniane działania ze strony przewodu pokarmowego związane ze stosowaniem ASA mogą (lub nie) wiązać się z występowaniem krwotoku oraz mogą występować u pacjentów stosujących kwas acetylosalicylowy w dowolnej dawce oraz u pacjentów z objawami ostrzegawczymi lub
Slovenian: *, npr. gastralgija (glejte poglavje 4.4), te, z acetilsalicilno kislino (ASA) povezane gastrointestinalne (GI) reakcije, so lahko ali pa tudi ne povezane s krvavitvijo.
Polish: Ostra niewydolność wątroby, uszkodzenie wątroby, głównie komórek wątrobowych zapalenie wątroby, podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby, przewlekłe zapalenie wątroby
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov akutna odpoved jeter, poškodba jeter, predvsem hepatocelularna hepatitis, zvišane vrednosti jetrnih encimov
Polish: Wielkość opakowania t y z e
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina Velikost pakiranja o č
Polish: Numer EMA
Slovenian: Številka postopka EMA (Izmišljeno) ime
Polish: 18 miesięcy.
Slovenian: 18 mesecev
Polish: Lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze.
Slovenian: Zdravilo morate jemati vsak dan ob istem času.
Polish: Bardzo rzadko, częstość nieznana
Slovenian: Zelo redki, neznana
Polish: Można przyjmować z posiłkiem lub bez.
Slovenian: Zaužijete jo lahko s hrano ali brez nje.
Polish: Tabletki mają długość 14,0 mm i szerokość 6,8 mm.
Slovenian: Tablete so dolge 14,0 mm in široke 6,8 mm.
Polish: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Chorwacja
Slovenian: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Hrvaška
Polish: Wytwórcy:
Slovenian: Izdelovalci:
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się widoczne oznaki zepsucia.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite vidne znake kvarjenja.
Polish: • Lekarz może zlecić przeprowadzenie badań krwi.
Slovenian: • lahko vaš zdravnik naroči preiskave krvi.
Polish: 31-546 Kraków
Slovenian: 31-546 Krakow
Polish: Nie wiadomo, czy ASA wpływa na płodność.
Slovenian: Ni znano, če ASA vpliva na plodnost.
Polish: 74770 Opava-Komarov Republika Czeska
Slovenian: 305 74770 Opava-Komarov Češka
Polish: * Informacje opisywane w doniesieniach dotyczących ASA (z częstością występowania „nieznana").
Slovenian: * Informacije, ki so v literaturi navedene za ASA (pogostnost »neznana«).
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/.
Polish: • Trzeci trymestr ciąży (patrz punkt 4.6).
Slovenian: • tretje tromesečje nosečnosti (glejte poglavje 4.6).
Polish: • obniżenie ciśnienia krwi
Slovenian: • znižanje krvnega tlaka,
Polish: Po pierwszym otwarciu butelki: 30 dni.
Slovenian: Po prvem odprtju plastenke: 30 dni.
Polish: • U dzieci poniżej lat 18 istnieje prawdopodobny związek między ASA i zespołem Reye'a.
Slovenian: • Pri otrocih, mlajših od 18 let, je možna povezava med ASA in Reyevim sindromom.
Polish: • Dorośli i osoby w podeszłym wieku
Slovenian: • Odrasli in starejši
Polish: Doraźne stosowanie ASA (nie więcej niż 1000 mg w ciągu 24 godzin) nie powinno generalnie stwarzać problemów, ale długotrwałe stosowanie ASA w innych warunkach należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Občasna uporaba ASA (ne več kot 1.000 mg v 24 urah) praviloma ne bi smela povzročati težav, toda o dolgotrajnejši uporabi ASA v drugih okoliščinah se morate posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Polish: • trudności w oddychaniu, czasami połączone z kaszlem
Slovenian: • težave pri dihanju, ki so včasih povezane s kašljem,
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago.
Polish: Zawiera także: laktozę.
Slovenian: Vsebuje laktozo.
Polish: • uczucie dzwonienia w uszach
Slovenian: • zvonjenje v ušesih,
Polish: Neutropenia, w tym ciężka neutropenia
Slovenian: Nevtropenija, vključno s hudo nevtropenijo
Polish: Nie można zatem wykluczyć działania bezpośredniego (niewielkiej toksyczności) lub pośredniego (pogorszenie smaku).
Slovenian: Posledično ni mogoče izključiti neposrednega učinka (blaga toksičnost) ali posrednega učinka (neprijeten okus).
Polish: Lek należy stosować tak długo, jak zaleca go lekarz.
Slovenian: Vsekakor morate zdravilo jemati toliko časa, kot vam naroči zdravnik.
Polish: • silne bóle brzucha z lub bez bólu pleców
Slovenian: • huda bolečina v trebuhu z ali brez bolečine v hrbtu,
Polish: Badana populacja obejmowała 19,7% kobiet oraz 29,2% pacjentów ≥65 lat.
Slovenian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 19,7 % žensk in 29,2 % bolnikov starosti ≥ 65 let.
Polish: ul. Mogilska 80
Slovenian: Mogilska 80
Polish: • u kobiet w ostatnim trymestrze ciąży.
Slovenian: • če ste v zadnjem tromesečju nosečnosti.
Polish: • Pozostałe składniki to:
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so:
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom:
Polish: Selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI)
Slovenian: Selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI)
Polish: Ponadto lekarz prowadzący może wykryć zmiany w wynikach badań krwi lub moczu.
Slovenian: Poleg tega lahko zdravnik ugotovi tudi spremembe v izvidih preiskav krvi ali urina.
Polish: Opisywano występowanie interakcji ASA z następującymi produktami leczniczymi:
Slovenian: Poročali so o interakcijah med ASA in sledečimi zdravili:
Polish: Zużyć w ciągu 30 dni od pierwszego otwarcia butelki.
Slovenian: Porabiti v 30 dneh po prvem odprtju plastenke.
Polish: W badaniu CURE, 823 (6,6%) pacjentów otrzymywało równocześnie antagonistów receptora GPIIb/IIIa.
Slovenian: V študiji CURE je 823 (6,6 %) bolnikov sočasno prejemalo tudi antagoniste receptorjev glikoproteinov IIb/IIIa.
Polish: Bezwzględne ryzyko wrodzonych wad układu sercowonaczyniowego zwiększyło się z poniżej 1%, do około 1,5%.
Slovenian: Absolutno tveganje za kardiovaskularne malformacije se je povečalo z manj kot 1 % na približno 1,5 %.
Polish: Agregacja płytek i czas krwawienia stopniowo powracają do wartości początkowych, zazwyczaj w ciągu 5 dni po zaprzestaniu leczenia.
Slovenian: Agregacija trombocitov in čas krvavitve sta se postopoma vrnila na izhodiščno vrednost, običajno v 5 dneh po ukinitvi zdravljenja.
Polish: W uzupełnieniu doświadczeń z badań klinicznych, niepożądane reakcje były zgłaszane spontanicznie
Slovenian: Poleg kliničnih študij, so o neželenih učinkih poročali tudi spontano.
Polish: East Sussex, BN22 9AG Wielka Brytania
Slovenian: East Sussex, BN22 9AG Velika Britanija
Polish: W małych stężeniach (<100 μg/ml), około 90% kwasu salicylowego związane jest z albuminami.
Slovenian: Pri nizkih koncentracijah (< 100 mikrogramov/ml) je približno 90 % salicilne kisline vezane na albumin.
Polish: Zespół Reye'a jest bardzo rzadką chorobą, która może prowadzić do zgonu.
Slovenian: Reyev sindrom je zelo redka bolezen, ki je lahko smrtna.
Polish: Wydrukowana ulotka dla pacjenta produktu leczniczego musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata biti navedena ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev zadevne serije.
Polish: Alergiczne reakcje krzyżowe wśród tienopirydyn
Slovenian: Navzkrižne reakcije med tienopiridini
Polish: Także stopień wydłużenia czasu krwawienia był również podobny w obu grupach.
Slovenian: Tudi povprečno podaljšanje časa krvavitve je bilo v obeh skupinah podobno.
Polish: TTP jest schorzeniem, mogącym potencjalnie prowadzić do zgonu i wymaga pilnego leczenia, w tym plazmaferezy.
Slovenian: TTP je lahko usodna in zahteva takojšnje zdravljenje vključno s plazmaferezo.
Polish:  U pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST: Leczenie należy rozpocząć jak najszybciej po wystąpieniu objawów i kontynuować przez co najmniej 4 tygodnie.
Slovenian: - Pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom z elevacijo ST spojnice: zdravljenje je potrebno začeti čim prej po nastopu simptomov in z njim nadaljevati vsaj štiri tedne.
Polish: W przypadku wzrostu pH powyżej 6,5, klirens nerkowy wolnego kwasu salicylowego zwiększa się z <5% do >80%.
Slovenian: Ko se pH poveča nad 6,5, se ledvični očistek prostega salicilata poveča z < 5 % na > 80 %.
Polish: Od początku 6. miesiąca ciąży, wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn powodować mogą następujące działania:
Slovenian: Od začetka šestega meseca nosečnosti lahko vsi zaviralci sinteze prostaglandinov izpostavijo:
Polish: W badaniu COMMIT ogólny odsetek dużych krwawień pozamózgowych oraz krwawień mózgowych był mały i zbliżony w obu grupach.
Slovenian: V študiji COMMIT je bil celokupni delež večjih necerebralnih krvavitev ali cerebralnih krvavitev nizek in podoben v obeh skupinah.
Polish: Jeżeli pacjent przebył zawał serca, lek powinien być stosowany przez co najmniej cztery tygodnie.
Slovenian: Če ste imeli srčno kap morate zdravilo jemati najmanj štiri tedne.
Polish: Inne produkty lecznicze: Przeprowadzono szereg innych badań klinicznych z klopidogrelem i innymi jednocześnie stosowanymi produktami leczniczymi w celu zbadania potencjalnych interakcji farmakodynamicznych i farmakokinetycznych.
Slovenian: Druga zdravila: Številne druge klinične študije so izvedli s klopidogrelom in drugimi sočasno danimi zdravili, da bi preučili potencial za farmakodinamične in farmakokinetične interakcije.
Polish: • uogólnione reakcje alergiczne (na przykład, ogólne uczucie gorąca z nagłym ogólnym złym
Slovenian: • splošne alergijske reakcije (na primer, splošni občutek toplote z nenadnim nelagodjem do
Polish: Ponieważ dzieci i niemowlęta często zgłaszają się dopiero w późnej fazie zatrucia, zwykle stwierdza się u nich rozwiniętą kwasicę.
Slovenian: glede na to, da dojenčki in mali otroci pogosto do zdravnika pridejo šele v pozni fazi zastrupitve, so običajno že v fazi acidoze.
Polish: Pacjentów należy dokładnie obserwować pod kątem wystąpienia jakichkolwiek objawów krwawienia, włącznie z krwawieniem utajonym, zwłaszcza podczas pierwszych tygodni leczenia i (lub) po inwazyjnych zabiegach kardiologicznych lub po zabiegu chirurgicznym.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno spremljati zaradi znakov krvavitve, vključno z okultno krvavitvijo, zlasti med prvimi tedni zdravljenja in/ali po invazivnih kardioloških postopkih ali kirurških posegih.
Polish: Częstość ich występowania zdefiniowano według następujących kryteriów: często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Slovenian: Njihova pogostnost je navedena upoštevaje naslednji dogovor: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Polish: • nasilenie alergii pokarmowych.
Slovenian: • poslabšanje alergij na hrano.
Polish: Pacjenci, u których w przeszłości wystąpiła reakcja alergiczna i (lub) reakcja hematologiczna na jedną z tienopirydyn mogą mieć podwyższone ryzyko wystąpienia takich samych lub innych reakcji na pozostałe tienopirydyny.
Slovenian: Bolniki, ki so kdaj imeli alergijsko in/ali hematološko reakcijo na enega od tienopiridinov, imajo lahko večje tveganje za pojav enake ali druge reakcije na drug tienopiridin.
Polish: • obniżenie ilości cukru we krwi
Slovenian: • nizek krvni sladkor,
Polish: Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Polish: Heparyny podawano u ponad 90% pacjentów, a jednoczesne stosowanie heparyn nie wpływało znacząco na względną częstość występowania krwawień między grupami otrzymującymi klopidogrel z ASA i jedynie ASA.
Slovenian: Heparine so uporabljali pri več kot 90 % bolnikov, sočasna uporaba heparinske terapije pa ni pomembno vplivala na relativni delež krvavitev med klopidogrelom in ASA ter samo ASA.
Polish: Brak wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania dawek przekraczających 100 mg/dobę, do 500 mg/dobę.
Slovenian: Ni zadostnih kliničnih izkušenj z uporabo odmerkov nad 100 mg/dan in do 500 mg/dan.
Polish: Dlatego jednoczesne ich stosowanie wymaga zachowania ostrożności (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Zato moramo biti pri sočasni uporabi previdni (glejte poglavje 4.4).
Polish: Ponieważ SSRI wpływają na aktywację płytek krwi i zwiększają ryzyko krwawienia, należy zachować ostrożność stosując jednocześnie SSRI i klopidogrel.
Slovenian: Glede na to, da SSRI učinkujejo na aktivacijo trombocitov in povečajo tveganje za krvavitve, je pri sočasni uporabi SSRI in klopidogrela potrebna previdnost.
Polish: Inne sposoby leczenia stosowane jednocześnie z klopidogrelem
Slovenian: Drugo sočasno zdravljenje s klopidogrelom
Polish: Inne interakcje klopidogrelu i ASA
Slovenian: Druge interakcije s klopidogrelom in z ASA
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Polish: Inne allele związane z całkowitym lub częściowo zmniejszonym metabolizmem występują rzadziej i obejmują CYP2C19*4, *5, *6, *7, i *8.
Slovenian: Drugi aleli, povezani z odsotno ali zmanjšano presnovo, so redkejši in vključujejo CYP2C19*4, *5, *6, *7 in *8.
Polish: Działania niepożądane występujące w czasie stosowania tylko klopidogrelu, tylko ASA* lub klopidogrelu w połączeniu z ASA, podczas badań klinicznych, lub zgłaszane spontanicznie przedstawiono w tabeli poniżej.
Slovenian: Neželeni učinki, zabeleženi samo s klopidogrelom, samo z ASA ali s klopidogrelom v kombinaciji z ASA v kliničnih študijah ali opisani spontano, so navedeni v spodnji tabeli.
Polish: Nie należy stosować połączenia klopidogrelu/kwasu acetylosalicylowego podczas pierwszych 2 trymestrów ciąży, chyba, że stan kliniczny kobiety wymaga leczenia klopidogrelem/ASA.
Slovenian: Kombinacije klopidogrela/acetilsalicilne kisline se ne sme uporabljati v prvih dveh tromesečjih nosečnosti, razen če klinično stanje nosečnice ne zahteva terapije s klopidogrelom/ASA.
Polish: Bardzo rzadko po podaniu klopidogrelu opisywano przypadki zakrzepowej plamicy małopłytkowej (TTP), niekiedy po krótkim okresie stosowania.
Slovenian: Zelo redko so poročali o trombotični trombocitopenični purpuri (TTP) po uporabi klopidogrela, ki se je včasih pojavila že po kratki izpostavljenosti.
Polish: Wyniki uzyskane w tej szczególnej grupie pacjentów były zgodne z obserwowanymi w całym badaniu.
Slovenian: Pri tej podskupini bolnikov so rezultati v skladu s celotnimi rezultati študije.
Polish: Farmakokinetyka digoksyny oraz teofiliny nie zmieniała się podczas jednoczesnego podawania klopidogrelu.
Slovenian: Farmakokinetika digoksina ali teofilina ni bila spremenjena pri sočasni uporabi klopidogrela.
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Slovenian: A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Polish: Krwawienie jest najczęstszym działaniem niepożądanym zgłaszanym zarówno w badaniach klinicznych, jaki i po wprowadzeniu do obrotu, zgłaszanym przeważnie podczas pierwszego miesiąca leczenia.
Slovenian: Krvavitev je najpogostejši učinek o katerih so poročali v kliničnih študijah, kot tudi v obdobju postmarketinške uporabe, kjer so o tem poročali predvsem v prvem mesecu zdravljenja.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Połączenie klopidogrelu/kwasu acetylosalicylowego nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Kombinacija klopidogrela/acetilsalicilna kisline ne vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Polish: 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: inhibitory agregacji płytek z wyłączeniem heparyny, kod ATC: B01AC30.
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti Farmakoterapevtska skupina: zaviralci agregacije trombocitov brez heparina; oznaka ATC: B01AC30
Polish: Jakkolwiek nie przeprowadzono formalnych badań rakotwórczości ASA, wykazano jednak, że nie indukuje on rozwoju nowotworów.
Slovenian: Čeprav formalnih študij kancerogenosti z ASA ni bilo, je dokazano, da snov ni promotor tumorjev.
Polish: Opisywano także o małej liczbie przypadków krwawienia w obrębie oka, do wnętrza głowy, płuc lub stawów.
Slovenian: Poročali so o majhnem številu primerov krvavitev v očesu, glavi, pljučih ali sklepih.
Polish: W badaniu CAPRIE u pacjentów leczonych albo klopidogrelem albo ASA, całkowita częstość występowania jakiegokolwiek krwawienia wynosiła 9,3 %.
Slovenian: V študiji CAPRIE je bila pri bolnikih, zdravljenih ali s klopidogrelom ali z ASA, celokupna incidenca kakršnihkoli krvavitev 9,3 %.
Polish: Pacjenci powinni informować lekarzy i lekarzy stomatologów o przyjmowaniu połączenia klopidogrelu/kwasu acetylosalicylowego przed zaplanowaniem jakiegokolwiek zabiegu chirurgicznego i przed zastosowaniem każdego nowego produktu leczniczego.
Slovenian: Bolniki morajo obvestiti zdravnika in zobozdravnika, da jemljejo kombinacijo klopidogrela/ acetilsalicilne kisline, pred vsakim načrtovanim kirurškim posegom in preden vzamejo katerokoli novo zdravilo.
Polish: TEVA UK Limited BRAMPTON ROAD HAMPDEN PARK EASTBOURNE, EAST SUSSEX,BN22 9AG, Wielka Brytania
Slovenian: TEVA UK Limited BRAMPTON ROAD HAMPDEN PARK EASTBOURNE, EAST SUSSEX,BN22 9AG, Velika Britanija
Polish: Śmiertelna dawka kwasy acetylosalicylowego wynosi 25-30 g. Stężenia salicylanu w osoczu przekraczające 300 mg/l (1,67 mmol/l) sugerują zatrucie.
Slovenian: Smrtni odmerek acetilsalicilne kisline je od 25 do 30 g. Koncentracija salicilata v plazmi nad 300 mg/l (1,67 mmol/l) nakazuje zastrupitev.