FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos patienter med mild til moderat nedsat nyrefunktion (kreatinin clearance mellem 30 og 50 ml/min) er der ikke set ændring i ropinirols farmakokinetik.
Hungarian: Enyhe- és közepesen súlyos vesekárosodás esetén (30 és 50 ml/perc közötti kreatinin-clearance) a ropinirol farmakokinetikája nem változik.
Danish: Hos patienter med mild til moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance mellem 30 og 50 ml/min) er dosisjustering ikke nødvendig.
Hungarian: Enyhe-, mérsékelten súlyos vesekárosodásban (30-50 ml/perc kreatinin-clearance) a dózis módosítására nincs szükség.
Danish: Ikke almindeligt (>1/1000 og <1/100) er der i forbindelse med ropinirolbehandling rapporteret postural hypotension eller hypotension, sjældent i svær grad.
Hungarian: Ropinirol-kezelést követően ritkán posturalis hypotensiót vagy hypotensiót jelentettek (>1/1000, <1/100), melyek ritkán súlyosak voltak.
Danish: Opkastning, kvalme,
Hungarian: Hányás, hasi fájdalom, gyomorégés
Danish: Dosis kan derefter øges med 0,5 mg om ugen over de næste 2 uger til en dosis på 2 mg en gang daglig.
Hungarian: Ezután az adag hetente 0,5 mg-mal emelhető a következő két hétben, naponta egyszer 2 mg-os adagig.
Danish: Behandling af bivirkninger
Hungarian: A nemkívánatos hatások kezelése
Danish: Bivirkninger rapporteret ved brug til patienter med Parkinsons sygdom, enten som monoterapi eller som tillægsterapi i doser op til 24 mg/dag bestemt som incidens i forhold til placebo, er beskrevet nedenfor.
Hungarian: A Parkinson-kórban szenvedő betegeknél ropinirol monoterápia és adjuváns terápia során, legfeljebb 24 mg/nap dózis esetén észlelt, és a placebóhoz képest gyakoribb gyógyszermellékhatásokat az alábbi táblázat ismerteti.
Danish: Der var ingen teratogene effekter i rotter ved 120 mg/kg (ca. 30 gange AUC af den maksimale humane dosering) og ingen indikation af effekt på udvikling hos kanin.
Hungarian: Patkányokon teratogén hatás nem volt kimutatható 120 mg/kg dózisnál (a legmagasabb humán adag után mért AUC kb.
Danish: En liste over alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Danish: Skønt middel IRLS total score 7-10 dage efter behandlingsstop var højere i ropinirolbehandlede patienter end i placebobehandlede patienter i kliniske undersøgelser, overskred sværhedsgraden af symptomerne efter behandlingsstop ikke baseline assessment i de ropinirolbehandlede patienter.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban az IRLS teljes pontértékének átlaga a kezelés leállítása után 7-10 nappal magasabb volt ugyan a ropirinollal kezelt betegeknél, mint a placebo-csoportban, de a kezelés abbahagyása után megjelenő tünetek súlyossága általában nem haladta meg a kiindulási értékeket a ropinirol-csoportban.
Danish: 5 HVORDAN DU OPBEVARER ADARTREL Opbevares utilgængeligt for børn.
Hungarian: 5 Hogyan kell az ADARTREL-t tárolni?
Danish: Moderat til svær Restless Legs Syndrome viser sig ofte ved søvnproblemer eller svært ubehag i arme eller ben.
Hungarian: A mérsékelten súlyos illetve súlyos nyugtalan láb szindróma elsősorban alvási problémákkal (álmatlansággal) vagy a lábban és a karban jelentkező súlyos kellemetlen érzéssel küzdő betegeknél fordul elő.
Danish: Reproduktionstoksicitet: Administration af ropinirol til gravide rotter i toksiske doser for moderen resulterede i nedsat fødselsvægt ved 60 mg/kg (ca. 15 gange AUC af den maksimale humane dosering), øget føtal død ved 90 mg/kg (ca. 25 gange AUC af den maksimale humane dosering) og malformationer af fingre og tæer ved 150 mg/kg (ca. 40 gange AUC af den maksimale humane dosering).
Hungarian: Reprodukciós toxicitás: Terhes patkányoknak toxikus dózisokban adva a ropinirolt, a foetus súlya csökkent 60 mg/ttkg dózisnál (a legmagasabb humán adag után mért AUC kb.
Danish: Indenfor hver gruppe af bivirkninger med samme frekvens skal bivirkningerne opstilles efter hvor alvorlige bivirkningerne er.
Hungarian: Az egyes gyakorisági csoportokban a nemkívánatos hatások csökkenő súlyosság szerint vannak felsorolva.
Danish: <[Udfyldes nationalt]>
Hungarian: [A tagállam tölti ki]
Danish: - Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller du bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør du fortælle det til din læge eller apotek.
Hungarian: - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Danish: 5.2 Farmakokinetiske egenskaber
Hungarian: Farmakokinetikai tulajdonságok
Danish: Middeldosis i kliniske forsøg var 2 mg en gang daglig for patienter med moderat til svær Restless Legs Syndrome.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a mérsékelten súlyos illetve súlyos nyugtalan láb szindrómában szenvedő betegeknél alkalmazott átlagos dózis naponta egyszer 2 mg volt.
Danish: 5.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Hungarian: A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Danish: Til nogle patienter kan dosis øges gradvist op til maksimalt 4 mg en gang daglig for at opnå optimal forbedring.
Hungarian: Néhány esetben, az optimális javulás eléréséhez a dózis fokozatosan a napi egyszeri 4 mg-os maximális adagig emelhető.
Danish: * For at opnå optimal bedring i nogle patienter
Hungarian: Napi egyszeri dózis (mg) *Egyes betegeknek az optimális javulás eléréséhez.
Danish: Adartrel 2 mg filmovertrukne tabletter Ropinirol
Hungarian: ADARTREL 2 mg filmtabletta ropinirol
Danish: CHMP er imidlertid af den opfattelse, at denne patientpopulations tilstand bør defineres som moderat til svær idiopatisk RSL.
Hungarian: A CHMP számára azonban ez a betegpopuláció a mérsékelten súlyos/súlyos idiopátiás nyugtalan láb szindrómával meghatározott kategóriába esik.
Danish: Statistisk signifikant forskel i periodiske benbevægelser i søvne sås mellem ropinirol og placebo fra baseline til uge 12.
Hungarian: Statisztikailag szignifikáns különbséget észleltek a placebo- és a ropinirol-csoport között az alvás alatti lábmozgások alakulásában a kezelés kezdetétől a 12. hétig.
Danish: Lactose
Hungarian: Laktóz
Danish: Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller du bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør du fortælle det til din læge eller apotek.
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Danish: 7 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Laboratoire GlaxoSmithKline
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Laboratoire GlaxoSmithKline
Danish: Dosis kan evt. øges til 1 mg en gang daglig i uge 2.
Hungarian: A dózis a 2. héten napi egyszeri 1 mg-ra emelhető.
Danish: West Sussex RH10 9QJ, United Kingdom
Hungarian: SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Manor Royal, Crawley, West Sussex RH10 9QJ, Egyesült Királyság
Danish: Domperidon antagoniserer perifert den dopaminerge virkning af ropinirol og passerer ikke blodhjernebarrieren, hvorfor det anvendes som antiemeticum hos patienter behandlet med centralt virkende dopaminagonister.
Hungarian: A domperidon perifériásan antagonizálja a ropinirol dopaminerg hatását, a vér-agy gáton nem jut át.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER <[Udfyldes nationalt]>
Hungarian: 13. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA [A tagállam tölti ki]
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Laboratoire GlaxoSmithKline <[Se bilag I - Udfyldes nationalt]>
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Laboratoire GlaxoSmithKline [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Danish: 3 HVORDAN DU TAGER ADARTREL
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI AZ ADARTREL-T?
Danish: BILAG IV
Hungarian: II. MELLÉKLET
Danish: Markedsføringsindehaveren har defineret svær idiopatisk RSL som en tilstand hos patienter, der har opnået et scoringsresultat ved baseline på 24 point eller mere på den internationale RLSgraderingsskala (IRLS).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának meghatározása szerint azoknál a betegeknél beszélhetünk súlyos idiopátiás nyugtalan láb szindrómáról, akiknél a nyugtalan láb szindrómát értékelő nemzetközi skálán (International Restless Legs Syndrome Rating Scale, IRLS) az alapvonal pontszáma 24 pont vagy annál magasabb érték.
Danish: UDLØBSDATO exp {MM YYYY} BATCHNUMMER lot {XYYYY} ANDET
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA <Gy.sz.:><Batch> <Lot>{szám} EGYÉB INFORMÁCIÓK
Danish: Lyserød oval tablet mærket "GS" på den ene side og "GYG" på den anden.
Hungarian: Rózsaszín, ovális alakú, „GS" jelzéssel az egyik és „GYG" jelzéssel a másik oldalán.
Danish: 4.9 Overdosering
Hungarian: 4.9. Túladagolás
Danish: Lactose monohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Natrium croscarmellose Magnesiumstearat.
Hungarian: aktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, magnéziumsztearát.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelse:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Danish: Analysen af alvorlige bivirkninger var normal i den overordnede gruppe af patienter, der var tilmeldt de kliniske undersøgelser af ropinirol.
Hungarian: A súlyos mellékhatások (Serious Adverse Events, SAE) elemzése nem szolgált semmi figyelemreméltó információval a ropinirol klinikai vizsgálatban részt vevő betegcsoport esetében.
Danish: 3 LÆGEMIDDELFORM
Hungarian: Gyógyszerforma
Danish: Bivirkningerne var milde til moderate og forbigående eller kom ved øgning af dosis.
Hungarian: A nemkívánatos hatások többnyire enyhe-, közepes fokúak voltak, és a kezelés kezdetén, illetve a dózis növelésekor jelentkeztek.
Danish: <DD,MM,ÅÅ><DD, måned, ÅR> <[Udfyldes nationalt]>
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ <Felhasználható:> <Felh.:> <EXP> {hónap/év}
Danish: Tabletkerner
Hungarian: Tablettamag:
Danish: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Hungarian: Segédanyagok felsorolása
Danish: I kliniske undersøgelser var det samlede gennemsnitlige scoringsresultat på den internationale RLS-graderingskala 7-10 dage efter behandlingsophør højere hos patienter behandlet med ropinirol end hos patienter behandlet med placebo.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban az IRLS teljes pontértékének átlaga a kezelés leállítása után 7-10 nappal magasabb volt ugyan a ropirinollal kezelt betegeknél, mint a placebo csoportban, de a kezelés abbahagyása után megjelenő tünetek súlyossága általában nem haladta meg a kiindulási értékeket a roprinol csoportban.
Danish: magnesiumstearat
Hungarian: Terápiás javallatok
Danish: Indehaver af markedsføringstill delse
Hungarian: A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Danish: Synkope, somnolens, svimmelhed (inklusiv vertigo) 4.8.1.1.1.3 Vaskulære lidelser
Hungarian: Syncope, somnolentia, szédülés (vertigo is)
Danish: Et farmakokinetisk studie (med en dosis på 2 mg ropinirol 3 gange daglig) viste, at ciprofloxacin øgede Cmax og AUC for ropinirol med henholdsvis 60% og 84% med en potentiel risiko for bivirkninger.
Hungarian: Egy farmakokinetikai vizsgálatban (napi 3-szor 2 mg ropinirol alkalmazása során) a ciprofloxacin sorrendben 60%-kal,
Danish: BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATAL FELTÉTELEI
Danish: Markedsføringsindehaveren har for nylig foretaget en undersøgelse af ropinirols effekt på den kardiale overledning.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a közelmúltban egészséges önkéntesek bevonásával vizsgálta a ropinirol hatását arra, hogy a szív milyen sebességgel képes elektromos impulzusok vezetésére.
Danish: Filmovertræk
Hungarian: Filmbevonat:
Danish: Kontakt lægen.
Hungarian: Alkalmazás az orvos utasítása szerint.
Danish: Markedsføringstillad elsens (EU)-nummer
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Danish: Indre emballage
Hungarian: Közvetlen csomagolás
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrations vej
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Danish: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Hungarian: PC: {szám} SN: {szám} NN: {szám}
Danish: Overvågning af nyfødte bør derfor overvejes.
Hungarian: Következésképpen mérlegelni kell az újszülöttek monitorozását.
Danish: Dette er normalt.
Hungarian: Ez normális.
Danish: Antikolinerg aktivitet
Hungarian: Antikolinerg aktivitás
Danish: Generelt:
Hungarian: Általános:
Danish: Se afsnit 4.
Hungarian: Lásd 4. pont
Danish: Der blev ikke observeret nogen signifikant hæmning.
Hungarian: Nem figyeltek meg jelentős gátlást.
Danish: Hold vejret.
Hungarian: Lélegezzen be.
Danish: Højere doser af lorazepam er ikke undersøgt.
Hungarian: A lorazepam nagyobb dózisait nem vizsgálták.
Danish: Den terminale eliminationshalveringstid (T½) var 6-8 timer.
Hungarian: A terminális eliminációs felezési idő (T½) 6 és 8 óra között változott.
Danish: Hovedresultaterne er angivet i nedenstående tabel.
Hungarian: A főbb eredményeket lásd az alábbi táblázatban.
Danish: Disse sygdomme er karakteriseret ved symptomer såsom:
Hungarian: Ezekre a betegségekre az alábbi tünetek jellemzők:
Danish: Tardiv dyskinesi
Hungarian: Tardív dyskinesia
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: psykoleptika, antipsykotika; ATC-kode: N05AH01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: pszicholeptikumok, antipszichotikumok; ATC kód: N05AH01
Danish: Typisk vil dette indtræde inden for 25 minutter efter anvendelsen.
Hungarian: Általában ez az alkalmazást követő 25 percen belül jelentkezik.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. februar 2013 Dato for seneste fornyelse:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. február 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Danish: Før markedsføring i hver medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen træffe aftale om et uddannelsesprogram med de nationale kompetente myndigheder.
Hungarian: Az egyes tagállamokban való bevezetés előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles egy oktatóprogramról megegyezni a nemzeti illetékes hatósággal.
Danish: Virkningerne af kombinationen på sedation syntes at være additive.
Hungarian: A kombináció szedációra kifejtett hatása additívnak tűnt.
Danish: Loxapin elimineres hovedsagelig i de første 24 timer.
Hungarian: A loxapin legnagyobb része az első 24 órában választódik ki.
Danish: Der bør ikke gives mere end to doser.
Hungarian: Két adagnál több nem adható be.
Danish: Bed patienten om følgende:
Hungarian: Utasítsa a beteget az alábbiakra:
Danish: Rygere
Hungarian: Dohányzók
Danish: • administration af maksimalt 2 doser
Hungarian: • legfeljebb 2 adag alkalmazása,
Danish: NMS kan være dødeligt.
Hungarian: Az NMS halálhoz is vezethet.
Danish: Bivirkningerne i nedenstående liste er inddelt på følgende måde: Meget almindelige (≥1/10); almindelige (≥1/100 til <1/10); ikke almindelige (≥1/1.000 til ≤1/100); sjældne (≥1/10.000 til ≤1/1.000); meget sjældne (≤1/10.000).
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt mellékhatások az alábbi kategóriák szerint kerültek csoportosításra: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000< 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000).
Danish: QT-intervallet
Hungarian: QT-intervallum
Danish: • Yderligere foranstaltninger til risikominimering
Hungarian: • Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések
Danish: Anordningens yderside kan blive varm under brug.
Hungarian: Az eszköz külseje használat közben felmelegedhet.
Danish: • indledende angivelse af uddannelsesmaterialets formål
Hungarian: • bevezető nyilatkozat az oktatóanyag céljával kapcsolatban,
Danish: MedDRA systemorganklasse
Hungarian: MedDRA szervrendszer-kategória
Danish: Læs alle anvisninger inden brug.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el az összes utasítást.
Danish: Under graviditet bør ADASUVE kun anvendes, hvis de potentielle fordele opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Hungarian: Az ADASUVE terhesség alatt csak akkor adható, ha a lehetséges előny indokolja a magzatot fenyegető lehetséges kockázatot.
Danish: Tag ikke ADASUVE igen, hvis du får NMS.
Hungarian: Ne alkalmazza újra az ADASUVE-ot, ha NMS jelentkezett.
Danish: Ældre
Hungarian: Időskorúak
Danish: Demografi
Hungarian: Demográfia
Danish: Brug ikke ADASUVE
Hungarian: Ne alkalmazza az ADASUVE-ot,
Danish: Hovedpunkter, uddannelsesmaterialet skal omfatte:
Hungarian: Az oktatóanyagban szerepelnie kell az alábbi kulcsfontosságú elemeknek:
Danish: Der er ingen særlige krav til opbevaringstemperatur for dette lægemiddel.
Hungarian: Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
Danish: Sådanne lægemidler kan påvirke virkningen og sikkerheden af ADASUVE på uensartet måde.
Hungarian: Az ilyen gyógyszerek szabálytalan módon módosíthatják az ADASUVE hatásosságát és biztonságosságát.
Danish: Ved accidentel overdosering vil tegnene og symptomerne afhænge af det indtagne antal enheder og den enkelte patients tolerance.
Hungarian: Véletlen túladagolás esetén a panaszok és a tünetek a beadott egységek számától és az adott beteg toleranciájától függnek majd.
Danish: AUC0-2h, AUCinf og Cmax udviste dosisafhængig stigning.
Hungarian: Az AUC0-2h, az AUCinf és a Cmax dózisfüggő módon növekedett.
Danish: Sundhedspersonalet skal kontrollere, at patienten anvender inhalatoren korrekt.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereknek gondoskodniuk kell arról, hogy a beteg majd megfelelően fogja használni az inhalátort.
Danish: Loxapin udviser 96,6 % plasmaproteinbinding hos mennesket.
Hungarian: A loxapin 96,6%-ban kötődik a humán plazmafehérjékhez.
Danish: Loxapin elimineres hurtigt fra plasma og fordeles i vævene.
Hungarian: A loxapin gyorsan távozik a plazmából, és eloszlik a szövetekben.
Danish: Sådanne symptomer kan midlertidigt forværres eller endog opstå efter seponering af behandlingen.
Hungarian: Ezek a tünetek a kezelés leállítása után átmenetileg súlyosbodhatnak, sőt újonnan is jelentkezhetnek.
Danish: ADASUVE påvirker i væsentlig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Hungarian: Az ADASUVE nagymértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Danish: Det vides, at langtidsbehandling af mennesker med antipsykotika kan medføre nedsat libido og amenoré.
Hungarian: Ismert, hogy embernél az antipszichotikumokkal végzett hosszú távú kezelés a libidó elvesztéséhez és amenorrhoeához vezethet.
Danish: Brug ikke ADASUVE, hvis posen er åben eller flænget, eller hvis der er tegn på fysisk beskadigelse af lægemidlet.
Hungarian: Ne alkalmazza az ADASUVE-ot, ha a tasak nyitott vagy szakadt, illetve ha fizikai sérülés bármilyen jelét észleli a gyógyszeren.
Danish: Gennemsnitsalderen for de randomiserede patienter var 43,1 år i undersøgelse 004-301 og 40,8 år i undersøgelse 004-302: Unge voksne (18-25 år) var sparsomt (7,3 %) repræsenteret i begge undersøgelser.
Hungarian: A randomizált betegek átlagos életkora a 004-301-es számú vizsgálatban 43,1 év, a 004-302-es számú vizsgálatban pedig 40,8 év volt: a fiatal felnőttek (18-25 évesek) mindkét vizsgálatban alulreprezentáltak voltak (7,3%).
Danish: Risikoen for bronkospasme:
Hungarian: A bronchospasmus kockázata:
Danish: • har eller har haft for lavt eller for højt blodtryk
Hungarian: • ha Önnél fennáll vagy korábban előfordult alacsony vagy magas vérnyomás;
Danish: I terapeutiske koncentrationer forventes det dog ikke at hæmme den P-gp-medierede transport af andre lægemidler i klinisk betydningsfuldt omfang.
Hungarian: Terápiás koncentrációban azonban nem várható, hogy klinikailag jelentős mértékben gátolja más gyógyszerek P-gp-mediált transzportját.
Danish: Da denne dosis ikke kan opnås ved denne styrke (ADASUVE 4,5 mg) skal styrken ADASUVE 9,1 mg anvendes i starten.
Hungarian: Mivel ez a dózis nem érhető el ezzel a kiszereléssel (ADASUVE 4,5 mg), kezdetben az ADASUVE 9,1 mg kiszerelést kell alkalmazni.
Danish: • Neuroleptisk malignt syndrom (NMS) er et sæt symptomer, der kan optræde, når man tager antipsykotisk medicin, herunder ADASUVE.
Hungarian: • A neuroleptikus malignus szindróma (NMS) olyan tünetegyüttes, amely antipszichotikumok, köztük az ADASUVE alkalmazásakor jelentkezhet.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig: træthed
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Gyakori: fáradtság
Danish: Den grønne lampe lyser som tegn på, at inhalatoren er klar til brug.
Hungarian: A zöld fény világítani kezd, ami azt jelzi, hogy az inhalátor készen áll a használatra.
Danish: Hvis du får nogen af følgende bivirkninger, skal du straks tale med lægen og holde op med at tage lægemidlet:
Hungarian: Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, azonnal értesítse kezelőorvosát, és hagyja abba a gyógyszer alkalmazását:
Danish: • uddannelsesmateriale til sundhedspersoner
Hungarian: • oktatóanyag az egészségügyi szakemberek számára.
Danish: Loxapin bindes til noradrenerge, histaminerge og kolinerge receptorer, og dets interaktion med disse systemer kan muligvis påvirke dets spektrum af farmakologiske virkninger.
Hungarian: A loxapin a noradrenerg, a hisztaminerg és a kolinerg receptorokhoz kötődik, és e rendszerekkel való kölcsönhatása befolyásolhatja farmakológiai hatásainak spektrumát.
Danish: Behandlingen af overdosering er hovedsagelig symptomatisk og støttende.
Hungarian: A túladagolás kezelése lényegében tüneti és szupportív jellegű.
Danish: Riv folieposen op og tag inhalatoren ud af pakningen.
Hungarian: Szakítsa fel a fóliatasakot, és vegye ki a csomagból az inhalátort.
Danish: Farmakokinetik hos særlige patientpopulationer
Hungarian: Farmakokinetika speciális betegpopulációkban
Danish: 30 min. efter dosering 2 timer efter dosering
Hungarian: 30 perccel az adag után 2 órával az adag után
Danish: Inhalatoren er derefter klar til brug.
Hungarian: Az inhalátor ekkor készen áll a használatra.
Danish: Børn og unge ADASUVE er ikke beregnet til børn og unge under 18 år.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Az ADASUVE nem alkalmazható gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél.
Danish: Hvis dit spædbørn får nogen af disse symptomer, kan det være nødvendigt at kontakte lægen.
Hungarian: Ha gyermekénél a fenti tünetek bármelyike jelentkezik, előfordulhat, hogy értesíteni kell kezelőorvosát.
Danish: • medicin mod Parkinsons sygdom
Hungarian: • Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek,
Danish: Behandling N
Hungarian: Kezelés N
Danish: • narkotiske (ulovlige) stoffer
Hungarian: • illegális drogok,
Danish: Brug af ADASUVE sammen med alkohol Da ADASUVE virker på nervesystemet, bør du undgå alkoholindtagelse, når du får ADASUVE.
Hungarian: Az ADASUVE egyidejű alkalmazása alkohollal Mivel az ADASUVE az idegrendszerre hat, az ADASUVE alkalmazásakor kerülni kell az alkoholfogyasztást.
Danish: Om muligt bør samtidig brug af CYP1A2-hæmmere undgås (f.eks. fluvoxamin, ciprofloxacin, enoxacin, propranolol og refecoxib).
Hungarian: A CYP1A2-gátlók (például fluvoxamin, ciprofloxacin, enoxacin, propranolol és refekoxib) együttes alkalmazását lehetőség szerint kerülni kell.
Danish: Kun til engangsbrug
Hungarian: Kizárólag egyszeri alkalmazásra
Danish: Kvinder var sparsomt repræsenteret i skizofreniundersøgelsen (26,5 %), og ca. halvdelen af patienterne var mænd (49,7 %) i undersøgelse 004-302.
Hungarian: A schizophrenia vizsgálatban a nők alulreprezentáltak voltak (26,5%), míg a 004-302-es számú vizsgálat betegeinek közel fele (49,7%) volt férfi.
Danish: Ændring i PEC
Hungarian: PEC változása
Danish: Ca. 35 % af patienterne med skizofreni var på doseringstidspunktet i sideløbende behandling med antipsykotika, mens dette gjaldt ca. 13 % af patienterne med bipolar lidelse.
Hungarian: A skizofréniában szenvedő betegek körülbelül 35%-a szedett egyidejűleg antipszichotikumot a beadás időpontjában, míg a bipoláris zavarban szenvedő betegek mintegy 13%-a szedett ilyen gyógyszereket.
Danish: • (skizofreni) tilbøjelighed til at høre, se eller føle ting, der ikke er der, mistænksomhed, vrangforestillinger, usammenhængende tale og springende adfærd samt følelsesmæssig træghed.
Hungarian: • (Skizofrénia) Nem létező dolgok hallása, látása vagy érzékelése, bizalmatlanság, téveszmék, összefüggéstelen beszéd és viselkedés, valamint érzelmi sivárság.
Danish: • produktresumé, indlægsseddel og etikettering
Hungarian: • alkalmazási előírás, betegtájékoztató és címkeszöveg,
Danish: • er ældre med demens (svækkelse af hukommelsen og andre åndsevner)
Hungarian: • ha Ön időskorú és demenciában szenved (a memória és más agyi képességek elvesztése).