FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nakon peroralne primjene telmisartana u mačaka krivulje plazmatske koncentracije osnovnog spoja u odnosu na vrijeme obilježava brza apsorpcija uz maksimalnu koncentraciju u plazmi (Cmax) postignutu nakon 0,5 sati (tmax).
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av telmisartan til katter, er plasmakonsentrasjonstids-kurvene til morsubstansen kjennetegnet av rask absorpsjon hvor maksimale plasmakonsentrasjoner (Cmaks) ble oppnådd etter 0,5 timer (tmaks).
Croatian: Jedna HDPE bočica sadržava 35 ml.
Norwegian Bokmål: En HDPE-flaske fylt med 35 ml.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari benzalkonijev klorid hidroksietilceluloza natrijev hidroksid (za podešavanje pH) kloridna kiselina (za podešavanje pH) maltitol pročišćena voda
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid Hydroksyetylcellulose Natriumhydroksid (til pH-justering) Saltsyre (til pH-justering) Maltitol
Croatian: Učinci povezani sa stimulacijom receptora AT2 kao što je vazodilatacija, natriureza i inhibicija neodgovarajućeg rasta stanica nisu suprimirane.
Norwegian Bokmål: Effekter forbundet med stimulering av AT2-reseptoren, som vasodilatasjon, natriurese og hemming av uønsket cellevekst er ikke undertrykt.
Croatian: Telmisartan se metabolizira konjugacijom u glukuronid početnog spoja.
Norwegian Bokmål: Telmisartan metaboliseres ved glukuronidkonjugering av morsubstansen.
Croatian: Ne primjenjivati za vrijeme graviditeta i laktacije.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved drektighet og diegivning.
Croatian: Svaka bočica je zatvorena LDPE nastavkom s otvorom za štrcaljku i zatvaračem sigurnim za djecu.
Norwegian Bokmål: Hver flaske er lukket med en LDPE-adapter og et forseglet barnesikret lokk.
Croatian: Hipokalijemija je povezana s kroničnom bubrežnom bolešću, međutim, kako pokazuju klinička terenska ispitivanja na mačkama, telmisartan ne utječe na izlučivanje kalija.
Norwegian Bokmål: Hypokalemi er forbundet med kronisk nyresykdom, men telmisartan påvirker imidlertid ikke kaliumekskresjon som vist i feltstudiet utført med katter.
Croatian: Nakon peroralne primjene telmisartana u mačaka u dozi od 1 mg/kg tjelesne mase, krivulje plazmatske koncentracije osnovnog spoja u odnosu na vrijeme, obilježava brza apsorpcija uz maksimalnu koncentraciju u plazmi (Cmax) postignutoj nakon 0,5 sati (tmax).
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av 1 mg/kg telmisartan/kg kroppsvekt til katter, er plasmakonsentrasjonstidskurvene til morsubstansen kjennetegnet av rask absorpsjon hvor maksimale plasmakonsentrasjoner (Cmaks) ble oppnådd etter 0,5 timer (tmaks).
Croatian: Bočica, 100 ml
Norwegian Bokmål: Flaske, 100 ml
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT PRIMJENE Peroralna primjena.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE
Croatian: Za vrijeme istodobne terapije amlodipinom u preporučenoj dozi nisu bili opaženi klinički znakovi hipotenzije.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig behandling med amlodipin, i anbefalt dose, er det ikke observert kliniske tegn på hypotensjon.
Croatian: Primjena proizvoda u prekomjernoj dozi (do 2,5 puta većoj od preporučene tijekom 6 mjeseci) rezultirala je izrazitim sniženjem krvnog tlaka, smanjenjem broja crvenih krvnih stanica (učinci koji se mogu pripisati farmakološkoj aktivnosti proizvoda) i povećanjem urea nitrata u krvi (BUN).
Norwegian Bokmål: Overdosering av preparatet (opp til 2,5 ganger den anbefalte dosen i 6 måneder) resulterte i markant reduksjon i blodtrykk, reduksjon i antall røde blodlegemer (virkningen kan tilskrives den farmakologiske virkningen av preparatet) og økning i Blod Urea Nitrogen (BUN).
Croatian: Kutija sa 30 ml i 100 ml
Norwegian Bokmål: Eske for 30 ml og 100 ml
Croatian: Veličine pakovanja: jedna plastična bočica sadržaja 30 ml ili jedna plastična bočica sadržaja 100 ml. 1 mjerna štrcaljka
Norwegian Bokmål: Pakningsstørelser med én plastikkflaske fylt med 30 ml eller én plastikkflaske fylt med 100 ml.
Croatian: Štrcaljka pristaje na bočicu i ima označene mjere za kilograme tjelesne mase.
Norwegian Bokmål: Sprøyten passer på flasken og har en kg/kroppsvekt-skala.
Croatian: Izvlačite klip štrcaljke sve dok kraj klipa ne dosegne oznaku u kilogramima koja odgovara težini Vaše mačke.
Norwegian Bokmål: Dra stemplet ut til det stemmer overens med kattens kroppsvekt i kilogram.
Croatian: Bočica, 30 ml
Norwegian Bokmål: Flaske, 30 ml
Croatian: Bočica, 35 ml
Norwegian Bokmål: Flaske, 35 ml
Croatian: Neškodljivost proizvoda Semintra nije utvrđena u mačaka za vrijeme parenja, graviditeta ili laktacije.
Norwegian Bokmål: Semintras sikkerhet ved bruk hos drektige katter, diegivende katter eller avlskatter er ikke klarlagt.
Croatian: Za otvaranje bočice zatvarač gurnite prema dolje i okrenite.
Norwegian Bokmål: Trykk ned og vri lokket for å åpne flasken.
Croatian: Zbog načina djelovanja veterinarsko-medicinskog proizvoda može se pojaviti prolazna hipotenzija.
Norwegian Bokmål: På grunn av virkningsmekanismen til preparatet, kan forbigående hypotensjon forekomme.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Croatian: Smanjenje proteinurije povezane s kroničnom bubrežnom bolešću u mačaka.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av proteinuri ved kronisk nyresykdom (CKD) hos katter.
Croatian: Otopinu treba davati s pomoću mjerne štrcaljke priložene u pakovanju.
Norwegian Bokmål: Miksturen skal administreres ved å bruke en doseringssprøyte som følger med i pakningen.
Croatian: Primjena proizvoda u prekomjernoj dozi (3 do 5 puta većoj od preporučene tijekom 6 mjeseci) rezultirala je izrazitim sniženjem krvnog tlaka, smanjenjem broja crvenih krvnih stanica (učinci koji se mogu pripisati farmakološkoj aktivnosti proizvoda) i povećanjem urea nitrata u krvi (BUN; otpadne tvari u krvi koje sadrže dušik).
Norwegian Bokmål: Overdosering av preparatet (3 til 5 ganger den anbefalte dosen i 6 måneder) resulterte i markant reduksjon i blodtrykk, reduksjon i antall røde blodlegemer (virkningen kan tilskrives den farmakologiske virkningen av preparatet) og økning i Blod Urea Nitrogen (BUN).
Croatian: Za vrijeme istodobne terapije amlodipinom u preporučenoj dozi za smanjenje proteinurije povezane s kroničnom bubrežnom bolešću u mačaka nisu bili opaženi klinički znakovi hipotenzije.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig behandling med amlodipin, i anbefalt dose til reduksjon av proteinuri ved kronisk nyresykdom (CKD) hos katter, er det ikke observert kliniske tegn på hypotensjon.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Croatian: Trudnice moraju osobito paziti da izbjegavaju doticaj s ovim proizvodom jer je ustanovljeno da tvari koje djeluju na sustav renin-angiotenzin-aldosteron, kao što su blokatori angiotenzinskih receptora (ARB) i inhibitori acetilkolinesteraze (ACEi), utječu na nerođeno dijete tijekom trudnoće u ljudi.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner skal ta spesielle forhåndsregler for å unngå kontakt med preparatet fordi substanser med virkning på RAAS, som angiotensinreseptorblokkere (ARB) samt ACE-hemmere (ACEi) har vist seg å påvirke fosteret under svangerskapet hos mennesker.
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija: Za vrijeme istodobne terapije amlodipinom u preporučenoj dozi nisu bili opaženi klinički znakovi hipotenzije.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Ved samtidig behandling med amlodipin, i anbefalt dose, er det ikke observert kliniske tegn på hypertensjon.
Croatian: Tvari koje djeluju na sustav renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) mogu uzrokovati smanjenje brzine glomerularne filtracije i pogoršanje bubrežne funkcije u mačaka s teškom bubrežnom bolešću.
Norwegian Bokmål: Legemidler som virker på RAAS kan gi en reduksjon i glomerulusfiltrasjonshastighet og dermed redusert nyrefunksjon hos katter med alvorlig nyresykdom.
Croatian: Štrcaljka pristaje na bočicu i ima označene mjere u mililitrima.
Norwegian Bokmål: Sprøyten passer på flasken og har en ml-skala.
Croatian: Ako je sistolički krvni tlak niži od ciljane vrijednosti ili ako postoje trenutačni znakovi hipotenzije, vidjeti dio 4.5.
Norwegian Bokmål: Dersom systolisk blodtrykk er under målområdet eller det foreligger symptomer på hypotensjon, se pkt.
Croatian: O interakcijama između telmisartana i drugih medicinskih proizvoda koji snižavaju krvni tlak (kao što je amlodipin) ili djeluju na sustav renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) (kao što su blokatori angiotenzinskih receptora (ARB) ili inhibitori acetilkolinesteraze (ACEi) u mačaka s hipertenzijom dostupno je vrlo malo podataka.
Norwegian Bokmål: Svært begrensede data er tilgjengelige vedrørende interaksjoner mellom telmisartan og andre legemidler som reduserer blodtrykket (som amlodipin) eller påvirker RAAS (som ARB eller ACEi) hos katter med hypertensjon.
Croatian: Ne primjenjivati za vrijeme graviditeta i laktacije (vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved drektighet og diegivning (se pkt.
Croatian: Dobra je klinička praksa redovito nadzirati krvni tlak u mačaka s hipertenzijom.
Norwegian Bokmål: Hos katter med hypertensjon er det god klinisk praksis å overvåke blodtrykket regelmessig.
Croatian: 11. POSEBNI MJERE PRI ČUVANJU
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 6 mjeseci.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av flasken: 6 måneder.
Croatian: 12. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTRIJEBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR FJERNING AV UBRUKTE PREPARATER OG EVENTUELLE AVFALLSSTOFFER
Croatian: Peroralna primjena.
Norwegian Bokmål: 1 doseringssprøyte.
Croatian: Gelöscht: , povezanom s Gelöscht: nije manja od kliničkom ispitivanju u mačaka s hipertenzijom postignuto je sniženje prosječnog sistoličkog krvnog tlaka dozom od 2 mg/kg.
Norwegian Bokmål: I en annen klinisk studie med katter med hypertensjon, ble det oppnådd en reduksjon i gjennomsnittlig systolisk blodtrykk med en dose på 2 mg/kg.
Croatian: Nakon primjene doze do 2,5 puta veće od početne preporučene tijekom 6 mjeseci, u mladih odraslih zdravih mačaka nuspojave su bile dosljedne onima navedenim u dijelu „Nuspojave".
Norwegian Bokmål: Etter administrering av opptil 2,5 ganger den anbefalte dosen i 6 måneder til friske unge voksne katter, tilsvarte de bivirkninger de som er nevnt i pkt.
Croatian: U slučaju pojave hipotenzije potrebno je primijeniti simptomatsko liječenje, npr. terapiju tekućinom.
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor hypotensjon forekommer, bør symptomatisk behandling som væsketerapi være tilgjengelig.
Croatian: Morate se odmah obratiti svom liječniku.
Norwegian Bokmål: Du må derfor snakke med legen din umiddelbart.
Croatian: Starije bolesnice (>65 godina)
Norwegian Bokmål: Eldre (>65 år)
Croatian: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK Shionogi B.V.
Norwegian Bokmål: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15. siječnja 2015.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. januar 2015
Croatian: Opseg ovog učinka bio je sličan u sva tri ispitivanja.
Norwegian Bokmål: Effektomfanget var lignende i alle tre studiene.
Croatian: Prividni volumen distribucije iznosi 448 l.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum er 448 l.
Croatian: Međutim, sve te izloženosti bile su daleko ispod namjeravane izloženosti u ljudi.
Norwegian Bokmål: All eksponering var imidlertid langt under den tiltenkte humane eksponeringen.
Croatian: Tel/Tel./Teл./Tlf/Tél/Puh/Sími/Τηλ:
Norwegian Bokmål: Tel/Tel./Te./Tlf/Tél/Puh/Sími/ :
Croatian: Fiziološki odgovori (objektivna mjerenja)
Norwegian Bokmål: Fysiologiske responser (objektiv målestokk)
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen er til den siste dagen i den angitte måneden.
Croatian: PVC/PVdC-aluminij blister.
Norwegian Bokmål: PVC/PVdC-aluminiumblisterpakning.
Croatian: Tabletu treba progutati cijelu s hranom.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal svelges hel med mat.
Croatian: Kad se to dogodi, stijenke rodnice postaju tanje.
Norwegian Bokmål: Når dette skjer, kan skjedeveggene bli tynnere.
Croatian: Vaš će Vam liječnik objasniti učinke prekida liječenja i razgovarati s Vama o drugim mogućnostima liječenja.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forklare konsekvensene ved å avbryte behandlingen og vil også diskutere andre behandlingsmuligheter med deg.
Croatian: Nemojte uzeti dvije tablete u jednom danu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta to tabletter på én dag som erstatning for en glemt tablett.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave su navale vrućine (7,5%).
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen var hetetokter (7,5 %).
Croatian: Ovaj lijek nemojte davati djeci ili adolescentima.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn eller ungdom.
Croatian: Kad jednom započnete uzimati Senshio morate odlaziti liječniku na redovite kontrole (najmanje jedanput godišnje).
Norwegian Bokmål: Når du har begynt å ta Senshio, må du dra på regelmessige oppfølgingskontroller hos legen din (minst én gang i året).
Croatian: Simptomi (subjektivna mjerenja)
Norwegian Bokmål: Symptomer (subjektiv målestokk)
Croatian: Relativni doprinos metebolita farmakološkom učinku lijeka procijenjuje se na oko 40%.
Norwegian Bokmål: Metabolittens relative bidrag til den farmakologiske effekten er estimert til å være cirka 40 %.
Croatian: Farmakokinetika u subpopulacijama
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk i underpopulasjoner
Croatian: Senshio se mora uzimati svaki dan onoliko dugo koliko to odredi Vaš liječnik.
Norwegian Bokmål: Senshio må tas hver dag så lenge som legen din har fortalt deg.
Croatian: Rizik za VTE privremeno je povećan kod produžene imobilizacije, velike traume ili velikog kirurškog zahvata.
Norwegian Bokmål: Risikoen for VTE øker midlertidig ved langvarig immobilisering, alvorlig traume eller omfattende kirurgi.
Croatian: Nemojte uzimati Senshio niti s jednim od ovih lijekova:
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Senshio med noen av disse legemidlene:
Croatian: „Poboljšanje" je definirano kao smanjenje rezultata bodovanja težine simptoma za 1 ili više bodova.
Norwegian Bokmål: "Forbedring" ble definert som en reduksjon i alvorlighetsgraden på 1 eller mer.
Croatian: Venski tromboembolijski događaji (VTE)
Norwegian Bokmål: Venøse tromboemboliske hendelser (VTE-er)
Croatian: Bolesnice sa znakovima ili simptomima hiperplazije endometrija; sigurnost primjene u ovoj skupini bolesnica nije ispitana.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tegn eller symptomer på endometrihyperplasi; sikkerheten i denne pasientgruppen er ikke undersøkt.
Croatian: Nije poznato što se događa s preostalim dijelom, ali se vjerojatno može objasniti stvaranjem metabolita glukuronida.
Norwegian Bokmål: Utfallet for den resterende fraksjonen er ikke kjent, men kan sannsynligvis forklares med dannelse av glukuronidmetabolitter.
Croatian: Liječenje je potrebno nastaviti tek nakon što se bolesnik mobilizira.
Norwegian Bokmål: Behandling bør ikke gjenopptas før pasienten er mobilisert.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti tabletu, uzmite propuštenu tabletu (s hranom) čim se sjetite istog dana.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en tablett bør du ta den glemte tabletten (med mat) så snart du husker på det i løpet av den samme dagen.
Croatian: Liječenje ospemifenom potrebno je nastaviti samo dok korist od njegove primjene premašuje rizik.
Norwegian Bokmål: Behandling med ospemifen skal fortsette bare så lenge fordelene veier opp for risikoene.
Croatian: Uzrokovano je sniženjem razine ženskog hormona estrogena u Vašem tijelu.
Norwegian Bokmål: Det er forårsaket av en senkning i nivået av det kvinnelige hormonet østrogen i kroppen din.
Croatian: Prividni terminalni poluvijek ospemifena u žena u postmenopauzi je oko 25 sati.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende terminal halveringstid av ospemifen hos postmenopausale kvinner er ca. 25 timer.
Croatian: Ispitivanja utjecaja na plodnost nisu provedena.
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstudier ble ikke utført.
Croatian: Kako Senshio izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Senshio ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Istodobna primjena s flukonazolom
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med flukonazol
Croatian: Što je Senshio i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Senshio er og hva det brukes mot
Croatian: Posljedica ovog vezivanja je aktivacija nekih estrogenskih puteva (agonizam) i blokada drugih estrogenskih puteva (antagonizam).
Norwegian Bokmål: Denne bindingen fører til aktivering av enkelte østrogenbaner (agonisme) og blokkering av andre østrogenbaner (antagonisme).
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/978/001 7 filmom obloženih tableta EU/1/14/978/002 28 filmom obloženih tableta EU/1/14/978/003 84 filmom obloženih tableta
Norwegian Bokmål: EU/1/14/978/001 7 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/978/002 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/978/003 84 filmdrasjerte tabletter
Croatian: Bolesnicama se mora savjetovati da se odmah obrate svom liječniku ako primijete simptome moguće tromboembolije (npr. bolno oticanje noge, iznenadnu bol u prsištu, dispneju).
Norwegian Bokmål: Pasientene skal rådes til å kontakte lege umiddelbart dersom de opplever et potensielt symptom på tromboembolisme (f.eks. smertefull opphovning i et bein, plutselige brystsmerter, dyspné).
Croatian: U svim slučajevima potrebno je pažljivo procijeniti rizike i koristi od liječenja najmanje jedanput godišnje uzimajući pritom u obzir druge simptome menopauze, učinke na tkivo maternice i dojki, rizike od tromboembolije i cerebrovaskularnih događaja.
Norwegian Bokmål: I alle tilfeller må risikoene og fordelene vurderes nøye minst årlig og tatt i betraktning andre menopausale symptomer, effekter på uterin- og brystvev, tromboemboliske og cerebrovaskulære risikoer.
Croatian: Ospemifen (OSP) je poboljšao fiziološke promjene uzrokovane menopauzom.
Norwegian Bokmål: Ospemifen (OSP) forbedret postmenopausale fysiologiske endringer.
Croatian: Ne smiju ga uzimati trudnice, žene koje još uvijek mogu zatrudnjeti ili koje doje.
Norwegian Bokmål: Det må ikke brukes av kvinner som er gravide, som fortsatt kan få barn eller ammer.
Croatian: Prividni ukupni klirens iz tijela iznosi 9,16 l/h, koristeći se populacijskim pristupom.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende total kroppsclearance er 9,16 l/time ved bruk av en populasjonsmetode.
Croatian: Značajno poboljšanje 60 mg OSP Placebo 60 mg OSP Placebo 60 mg OSP Placebo
Norwegian Bokmål: Betydelig forbedring 60 mg OSP Placebo 60 mg OSP Placebo 60 mg OSP Placebo
Croatian: Razdioba [14C]-ospemifena (<3%) i [14C]-4-hidroksiospemifena (<2%) između plazme/krvnih stanica je niska.
Norwegian Bokmål: Plasma/blodcelle-fordelingen av [14C]-ospemifen (< 3 %) og [14C]-4-hydroksyospemifen (< 2 %) er lav.
Croatian: Nema dostupnih podataka o njegovoj istodobnoj primjeni s lijekovima koji se koriste u liječenju ranog ili uznapredovalog raka dojke.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data for samtidig bruk med legemidler brukt i behandling av tidlig eller fremskreden brystkreft.
Croatian: Vaš liječnik može razmotriti prekid liječenja lijekom Senshio dok uzimate flukonazol.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din vil avbryte behandlingen med Senshio mens du bruker flukonazol.
Croatian: Ospemifen nije imao teratogena svojstva u štakora ili kunića.
Norwegian Bokmål: Ospemifen var ikke teratogent hos rotter eller kaniner.
Croatian: 28. veljače
Norwegian Bokmål: 28. feb 2021
Croatian: Sveukupno, ovi nalazi karakteristični su za indukciju izoenzima CYP i smatraju se adaptivnim odgovorom bez ikakvih histopatoloških znakova oštećenja jetre.
Norwegian Bokmål: Generelt sett er disse funnene karakteristiske for en induksjon av CYP-isoenzymer og anses som adaptive responser uten noen histopatologiske tegn på leverskade.
Croatian: • flukonazolom (lijek koji se uzima kroz usta za liječenje gljivičnih infekcija) jer može povisiti količinu ospemifena u Vašoj krvi.
Norwegian Bokmål: Flukonazol (et oralt legemiddel som brukes til å behandle soppinfeksjoner) da dette kan øke mengden av ospemifen i blodet ditt.
Croatian: Ospemifen i 4-hidroksiospemifen u velikoj se mjeri (oba >99%) vežu na proteine seruma.
Norwegian Bokmål: Ospemifen og 4-hydroksyospemifen er sterkt bundet (begge > 99 %) til serumproteiner.
Croatian: U nekih asimptomatskih bolesnica navale vrućine mogu se pojaviti nakon započinjanja terapije.
Norwegian Bokmål: Hos noen asymptomatiske pasienter kan hetetokter forekomme ved starten av behandlingen.
Croatian: Primjenu ospemifena potrebno je prekinuti najmanje 4 do 6 tjedana prije i tijekom razdoblja produžene imobilizacije (npr. tijekom oporavka nakon kirurškog zahvata, produženog mirovanja u krevetu).
Norwegian Bokmål: Ospemifen bør seponeres minst 4 til 6 uker før og under langvarig immobilisering (f.eks. post-kirurgisk rekonvalesens, langvarig sengeleie).
Croatian: Stoga nema razloga očekivati da bi snažni inhibitori CYP3A4 mogli uzrokovati klinički značajne promjene u izloženosti ospemifenu.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ingen grunn til å forvente at kraftige hemmere av CYP3A4 vil forårsake en klinisk relevant endring i eksponeringen for ospemifen.
Croatian: Preporučuje se da se svako dodatno patološko stanje ispita i odgovarajuće liječi prije početka terapije ospemifenom.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at ytterligere patologier undersøkes og behandles etter behov før initiering av ospemifen.
Croatian: U ispitivanjima toksičnosti ponovljenih doza na miševima, štakorima, psima i makaki majmunima, glavni ciljni organi toksičnosti bili su jajnik, maternica i jetra.
Norwegian Bokmål: I studier av toksisitet ved gjentatt dose hos mus, rotte, hund og cynomolgus-ape var hovedmålorganer for toksisitet eggstokkene, livmoren og leveren.
Croatian: Neobjašnjivo vaginalno krvarenje.
Norwegian Bokmål: Vaginal blødning av ukjent etiologi.
Croatian: Preporučuje se ospemifen uzimati s hranom svakog dana u isto vrijeme.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at ospemifen tas sammen med mat til samme tid hver dag.
Croatian: Liječnik Vam može preporučiti prekid liječenja najmanje 4 do 6 tjedana prije velikog kirurškog zahvata ili tijekom duljeg razdoblja mirovanja u krevetu, npr. zbog ozljede ili bolesti.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din anbefaler at du stopper behandlingen i minst 4 til 6 uker før omfattende kirurgi eller i en lang periode der du er sengeliggende ved f.eks. skade eller sykdom.
Croatian: Pakirane su u blisterima i dostupne su u veličinama pakiranja od 7, 28 ili 84 filmom obloženih tableta.
Norwegian Bokmål: De er pakket i blisterpakninger og er tilgjengelig i pakningsstørrelser på 7, 28 eller 84 filmdrasjerte tabletter.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: spolni hormoni i modulatori genitalnog sustava, selektivni modulatori estrogenskih receptora, ATK oznaka: G03XC05.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia, selektive østrogenreseptormodulatorer; ATC-kode: G03XC05.
Croatian: Općenito priznati rizici za pojavu VTE-a uključuju uznapredovalu životnu dob, pozitivnu obiteljsku anamnezu, tešku pretilost (BMI>30 kg/m2) i sistemski eritemski lupus (SLE).
Norwegian Bokmål: Generelt anerkjente risikofaktorer for VTE omfatter høy alder, familiehistorikk, alvorlig fedme (BMI > 30 kg/m2) og systemisk lupus erythematosus (SLE).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 1,82 mg laktoze u obliku hidrata.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1,82 mg laktose som monohydrat.