FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Swedish: Aktiv immunisering av kycklingar för att minska respiratoriska symptom på infektiös bronkit orsakade av variantstam IB 4-91.
Finnish: Kanojen aktiivinen immunisointi vähentämään tarttuvan keuhkoputkentulehduksen varianttikannan IB 4-91 aiheuttamia hengitystieoireita.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel förutom med Nobilis IB Ma5 som rekommenderas för användning tillsammans med detta läkemedel.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta Nobilis IB Ma5 -rokotetta.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas och administreras tillsammans med Nobilis IB Ma5 som spray- eller intranasal/okulär administrering till kycklingar från det att de är daggamla och framåt.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tämä rokote voidaan sekoittaa ja antaa samanaikaisesti Nobilis IB Ma5 rokotteen kanssa joko sumutteena tai sieraimeen/silmään annosteltuna vähintään yhden vuorokauden ikäisille kaupallisen tuotannon kananpojille.
Swedish: Vaccination med Nobilis IB 4-91 kan i mycket vanliga fall inducera lindriga, respiratoriska tecken på sjukdom som kan kvarstå ett par dagar beroende på kycklingarnas hälsa och kondition.
Finnish: Kanojen terveydestä ja yleiskunnosta riippuen rokotus Nobilis IB 4-91:llä voi hyvin usein aiheuttaa muutaman päivän ajan kestäviä lieviä hengitystieoireita.
Swedish: Aktiv immunisering mot aviärt, infektiöst bronkitvirus, variantstam IB 4-91, som orsakar infektiös bronkit hos kycklingar.
Finnish: Aktiivinen immunisaatio tarttuvan keuhkoputkentulehdusviruksen varianttikantaa IB 4-91 vastaan, joka aiheuttaa kanojen tarttuvaa keuhkoputkentulehdusta.
Swedish: Förpackningar:
Finnish: Muninta:
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i mars 2015.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi maaliskuussa 2015.
Swedish: Till kycklingar som är sju dagar eller äldre kan vaccinet ges i dricksvatten.
Finnish: Seitsemän päivän ikäisille ja vanhemmille kananpojille rokote voidaan antaa juomavedessä.
Swedish: Information om förskrivningsstatus av produkten finns på etiketten/ytterkartongen.
Finnish: Tietoja tämän valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä/ulkopakkauksessa.
Swedish: Detta hjälper dem att skydda sig mot infektiös bronkit.
Finnish: Tämä auttaa suojautumaan tautia vastaan.
Swedish: Det är också den tid som ska gå efter att läkemedlet administrerats till dess att äggen kan användas som livsmedel.
Finnish: Se tarkoittaa myös aikaa, joka on odotettava lääkkeen antamisen jälkeen, ennen kuin munia voidaan käyttää ihmisravinnoksi.
Swedish: Eftersom vaccinviruset kan spridas från vaccinerade till icke-vaccinerade kycklingar bör man vara noga med att hålla vaccinerade kycklingar skilda från icke-vaccinerade kycklingar.
Finnish: Rokotteen virus voi levitä rokotetuista kanoista rokottamattomiin, joten rokotetut kanat on eroteltava huolellisesti rokottamattomista.
Swedish: Inga skyddsföreskrifter finns föreskrivna för personer som ger läkemedlet eller kommer i kontakt med djuret, men det rekommenderas att man tvättar och desinficerar händer och utrustning efter vaccinering för att undvika att viruset sprids.
Finnish: Mitään erityisiä varotoimenpiteitä ei tarvita, mutta viruksen leviämisen välttämiseksi on suositeltavaa pestä ja desinfioida kädet ja työvälineet rokottamisen jälkeen.
Swedish: Vilken är karenstiden?
Finnish: Miten pitkä on lääkevalmisteen varoaika?
Swedish: För förlängd immunitet ska kycklingarna återvaccineras var sjätte vecka efter den första administreringen.
Finnish: Pitkäaikaisen immuniteetin aikaansaamiseksi kanat on rokotettava uudelleen joka 6. viikko.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i modulen för den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPARarviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter administrering av läkemedlet och innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel.
Finnish: Varoaika tarkoittaa aikaa, jonka on kuluttava lääkkeen antamisesta siihen, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihan voi käyttää elintarvikkeeksi.
Swedish: Huvudeffektmåtten innefattade utveckling av antikroppar mot IB 4-91-virus, den totala dödligheten hos kycklingarna och den procentandel kycklingar som kasserades på grund av sjukdom.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli vasta-aineiden kehittyminen IB4-91-virukselle, kanojen yleinen kuolleisuus ja sairastumisen takia hylättyjen kanojen prosenttiosuus.
Swedish: Vaccinet har getts som sprayvaccination till kycklingar i olika ålder.
Finnish: Rokotetta annettiin karkeana sumutteena eri-ikäisille kanoille.
Swedish: Nobilis IB 4-91-vaccinet har undersökts inom olika vaccinationsprogram i ett antal försök.
Finnish: Nobilis IB4-91 -rokotetta on tutkittu eri rokotusohjelmissa useissa tutkimuksissa.
Swedish: Den 9 juni 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Nobilis IB 4-91 som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Nobilis IB4-91 -rokotteelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 9. kesäkuuta 1998.
Swedish: Karenstiden för Nobilis IB 4-91 är noll dagar för kycklingar.
Finnish: Nobilis IB 4-91:n varoaika kanojen osalta on nolla päivää.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom immunsystem viruset som främmande och bildar antikroppar mot det. Om djuret i framtiden exponeras för viruset kommer immunsystemet att kunna svara snabbare.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom vastaan.
Swedish: Nobilis IB 4-91-vaccinet har också jämförts med kontroller, dvs. ovaccinerade kycklingar.
Finnish: Lisäksi Nobilis IB4-91 -rokotetta verrattiin kontrollieläimiin (rokottamattomiin kanoihin).
Swedish: Nobilis IB 4-91 kan ges till dagsgamla kycklingar och äldre kycklingar antingen via sprayvaccination eller genom intranasal (inandat genom näsborrarna) eller okulär (via ögonen) administrering.
Finnish: Nobilis IB4-91 -valmistetta voidaan antaa yhden vuorokauden ikäisille ja vanhemmille kananpojille karkeana sumutteena, intranasaalisesti (sierainten kautta hengitettynä) tai okulaarisesti (silmän kautta imeytettynä).
Swedish: Nobilis IB 4-91 är ett vaccin.
Finnish: Nobilis IB 4-91 on rokote.
Swedish: Vaccinet kan administreras intranasalt/okulärt eller via sprayvaccination till blivande värp- och avelshöns som är dagsgamla och äldre.
Finnish: Rokotetta voi antaa munien tuotantoon kasvatettaville kanoille ja tuleville siitoskanoille yhden päivän iästä alkaen intranasaalisesti/okulaarisesti tai karkeana sumutteena.
Swedish: Nobilis IB 4-91 används för att immunisera kycklingar för att minska andningssymtomen vid infektiös bronkit orsakad av variantstammen IB 4-91, som ger infektiös bronkit hos kycklingar.
Finnish: Nobilis IB4-91 -rokotetta käytetään kanojen immunisointiin tarttuvan keuhkoputkentulehduksen aiheuttavan viruksen IB4-91 -muunnoskannan aiheuttamien hengitystieoireiden vähentämiseksi.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) enades om att nyttan med Nobilis IB 4-91 är större än riskerna när läkemedlet ges vid godkända indikationer.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Strongholdin hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Swedish: Vad är Nobilis IB 4-91?
Finnish: Mitä Nobilis IB 4-91 on?
Swedish: Vilken nytta har Nobilis IB 4-91 visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Nobilis IB 4-91 -rokotteesta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Hur verkar Nobilis IB 4-91?
Finnish: Miten Nobilis IB 4-91 vaikuttaa?
Swedish: Varför har Nobilis IB 4-91 godkänts?
Finnish: Miksi Nobilis IB4-91 -valmiste on hyväksytty?
Swedish: Hur har Nobilis IB 4-91:s effekt undersökts?
Finnish: Miten Nobilis Influenza IB4-91 -valmistetta on tutkittu?
Swedish: --1 Levande, aviärt infektiöst bronkitvirus, stam D388: 104.0 - 105.5 EID50
Finnish: -1 Elävä, lintujen tarttuvan keuhkoputkentulehdusviruksen kanta D388: 104.0-105.5 EID50
Swedish: */dos
Finnish: */annos
Swedish: *50% egg infective dose
Finnish: * 50% munista infektoiva annos
Swedish: 35 ml
Finnish: Kuivaaine: annosta Liuotin: 35 ml
Swedish: Spädningsvätska:
Finnish: Antoreitti
Swedish: 10 bägare med frystorkat pulver + 10 flaskor med spädningsvätska
Finnish: 10 kuivaainekapsel ia + 10 liuotin injektiopul loa
Swedish: Karenstid frystorkat pulver och spädningsvätska för okulonasal suspension kyckling okulonasal användning
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin, silmä- tai sierainannosteluu n
Swedish: El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Finnish: Pol. Ind. El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Swedish: Däremot har farorisken bedömts som mycket låg.
Finnish: Tästä aiheutuva vaara on kuitenkin arvioitu hyvin pieneksi.
Swedish: Mät upp rätt mängd vatten för det antal fåglar som ska vaccineras (beroende på vilken utrustning som används)
Finnish: Mittaa oikea määrä vettä rokotettavien lintujen määrän mukaan (riippuu käytettävästä laitteesta).
Swedish: Levande IBV, D388
Finnish: Elävä IBV, D388
Swedish: Tvätta och desinficera händer och utrustning efter vaccineringen för att undvika spridning av viruset.
Finnish: Pese ja desinfioi kädet ja varusteet rokottamisen jälkeen viruksen leviämisen estämiseksi.
Swedish: Skyddet mot andra cirkulerande IB-stammar har inte undersökts.
Finnish: Suojan muodostumista muita kiertäviä IBkantoja vastaan ei ole tutkittu.
Swedish: Lokalerna ska rengöras och desinficeras efter varje produktionsomgång.
Finnish: Tuotantotilat täytyy puhdistaa ja desinfioida jokaisen tuotantoerän jälkeen.
Swedish: Datum för första godkännandet: 04-09-2014.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 04/09/2014.
Swedish: En dos rekonstituerat vaccin innehåller:
Finnish: Yksi annos käyttökuntoon saatettua rokotetta sisältää:
Swedish: 10 x 1000 doser 10 x 2500 doser 10 x 5000 doser 10 x 10000 doser
Finnish: 10 x 1000 annosta 10 x 2500 annosta 10 x 5000 annosta 10 x 10000 annosta
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on painettu etikettiin.
Swedish: Samtidig användning av de båda vaccinerna ökar risken för rekombination av virus och potentiell uppkomst av nya varianter.
Finnish: Samanaikainen käyttö suurentaa virusten rekombinaatioriskiä ja uusien varianttien ilmaantumista.
Swedish: Alla kycklingar i samma besättning ska vaccineras samtidigt.
Finnish: Tuotantolaitoksen kaikki kanat on rokotettava samaan aikaan.
Swedish: Patentblått V (E131)
Finnish: Patenttisininen V (E 131)
Swedish: Kontrollera att nasaldroppen har inhalerats innan fågeln släpps fri.
Finnish: Varmista, että sieraimeen laitettu tippa on hengitetty sisään ennen kuin päästät linnun irti.
Swedish: 50% egg infective dose
Finnish: 50% munista infektoiva annos
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 13-06-2019.
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 13/06/2019.
Swedish: Förvaras under 25 C.
Finnish: Säilytä alle 25 C.
Swedish: Alla behållare som används för beredning ska vara rena och fria från rester av rengöringsmedel eller desinfektionsmedel.
Finnish: Astioiden, joissa valmiste saatetaan käyttövalmiiksi, tulee olla puhtaita ja niissä ei saa olla jäämiä puhdistus- tai desinfiointiaineista.
Swedish: Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 2 timmar.
Finnish: Ohjeen mukaan käyttövalmiiksi saatetun valmisteen kestoaika: 2 tuntia.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 8 veckor.
Finnish: Immuniteetin kesto: 8 viikkoa.
Swedish: Använd inte till äggläggande fåglar eller inom 4 veckor före äggläggningsperiodens början.
Finnish: Ei saa käyttää muniville kanoille tai neljään viikkoon ennen munintakauden alkua.
Swedish: 4) Applicera vaccinblandningen omedelbart på fåglarna.
Finnish: 4) Sumuta valmiste linnuille välittömästi.
Swedish: 1) Lös upp det frystorkade pulvret med vatten av god kvalitet (t.ex. fritt från klor och/eller desinfektionsmedel).
Finnish: 1) Liuota kuiva-aine hyvälaatuiseen veteen (ts. veteen, jossa ei ole klooria ja/tai desinfiointiaineita).
Swedish: Vaccinet har visat sig ge skydd mot QX-liknande variant.
Finnish: Tämä rokote antaa suojan QX-kaltaisia variantteja vastaan.
Swedish: Detta vaccin ska endast användas när det har fastställts att en QX-liknande IBV-variantstam är epidemiologiskt relevant.
Finnish: Tätä rokotetta tulee käyttää vain, jos QX-kaltaisen IBV-varianttikannan käyttö on epidemiologisesti perusteltua.
Swedish: 3) Blanda väl med en ren omrörare och se till att allt vaccin är löst.
Finnish: 3) Sekoita huolellisesti puhtaalla sekoittimella ja varmista, että kuiva-ainepallot liukenevat kokonaan.
Swedish: Säkerhetsparametrarna för de blandade vaccinerna skiljer sig inte från de som beskrivs då vaccinerna administreras separat.
Finnish: Sekoitettujen rokotteiden turvallisuus ei eroa erikseen annostelluista.
Swedish: Vaccinerade kycklingar kan utsöndra vaccinstammen upp till 20 dygn efter vaccinationen.
Finnish: Rokotetut kanat voivat erittää rokotteen kantaa jopa 20 vuorokauden ajan rokotuksesta.
Swedish: Mycket milda inflammatoriska förändringar har ibland observerats i njurarna hos SPF-kycklingar (specific pathogen free) efter administrering av en 10-faldig överdos.
Finnish: Hyvin lieviä tulehdusmuutoksia on löydetty satunnaisesti SPF-kanojen (Specific Pathogen Free) munuaisista, kun on käytetty yli 10-kertaisia suositusannoksia.
Swedish: Kycklingar ska vaccineras mot andra förekommande IBV-serotyper (t.ex. Massachusetts) enligt lokala IB-vaccinationsprogram.
Finnish: Kanat tulee rokottaa muita prevalentteja IBV-serotyyppejä vastaan (esim. Massachusetts) paikallisten määräysten mukaisesti.
Swedish: Förseglad aluminiumlaminerad bägare, med ett inre skikt av polypropen (bägare) och polypropen/polyeten (lock), innehållande 1000, 2500, 5000 eller 10 000 doser.
Finnish: Sinetöity alumiinilaminoitu kuiva-ainekapseli, jossa polypropyleeni (kuppi) ja polypropyleeni/polyetyleeni (kansi) kosketuspinta ja joka sisältää 1000, 2500, 5000 tai 10 000 annosta.
Swedish: 2) Skaka vaccinsuspensionen.
Finnish: 2) Sekoita rokotesuspensiota.
Swedish: Säkerheten och effekten av detta läkemedel har inte fastställts under äggläggning.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta ja tehoa muninnan aikana ei ole selvitetty.
Swedish: Under denna period bör inte ovaccinerade kycklingar och kycklingar med nedsatt immunförsvar komma i kontakt med vaccinerade kycklingar.
Finnish: Immunosupressoitujen ja rokottamattomien kanojen kontaktia rokotettujen kanojen kanssa on vältettävä tänä aikana.
Swedish: 3) En droppe innehållande en dos ska appliceras i en näsborre eller i ett öga.
Finnish: 3) Yksi tippa sisältää yhden annoksen ja se annostellaan joko yhteen sieraimeen tai yhteen silmään.
Swedish: Använd inte vaccinet om innehållet är brunaktigt och fastnar på behållaren eftersom detta tyder på att förpackningen kan vara bruten.
Finnish: Älä käytä valmistetta, jos kuiva-ainepallot ovat rusehtavia ja jäävät kiinni kuiva-ainekapseliin, koska pakkaus on tällöin vaurioitunut.
Swedish: När utrustning för sprayvaccinering används är det tillrådligt att rådfråga tillverkaren innan denna teknik används.
Finnish: Sumutinannostelijaa käytettäessä on suositeltavaa kysyä neuvoa maahantuojalta laitteen käytöstä ennen käytön aloitusta.
Swedish: Efter beredning ska suspensionen ha ett klart utseende.
Finnish: Käyttövalmiiksi saatettu suspensio on kirkas.
Swedish: Bägarna kan innehålla från 3 upp till 400 tabletter beroende på den dos som behövs och på produktionsavkastning.
Finnish: Kuiva-ainekapseli voi sisältää kolmesta 400:aan kuiva-ainepalloa, riippuen kapselin sisältämästä annosmäärästä ja valmistusprosessin tuotosta.
Swedish: Nobilis IB Primo QX är avsedd att skydda kycklingar mot kliniska tecken på sjukdomar som specifikt orsakas av IBV-variantstam D388 och bör inte användas som ersättning för andra IBV-vacciner.
Finnish: Nobilis IB Primo QX rokote on tarkoitettu suojaamaan kanoja IBV-variantti kannan D388 aiheuttamilta kliinisiltä oireilta ja sitä ei pidä käyttää korvaamaan muita IBV-rokotteita.
Swedish: Vid blandning av vaccinerna är immunitetens insättande 3 veckor och immunitetens varaktighet 8 veckor för skydd mot Massachussets och QX-liknande stammar av IBV.
Finnish: Sekoitetuilla rokotteilla immunitetti muodostuu 3 viikossa ja kestää 8 viikkoa Massachussets ja QX-kaltaisia IBV-kantoja vastaan.
Swedish: Lös upp det frystorkade pulvret omedelbart och fullständigt efter att bägaren öppnats.
Finnish: Liuota kuiva-aine välittömästi ja kokonaan kuiva-ainekapselin avaamisen jälkeen.
Swedish: Läs bipacksedeln för Nobilis IB Ma5 före användning.
Finnish: Lue Nobilis IB Ma5 -rokotteen valmisteyhteenveto ennen käyttöä.
Swedish: Spädningsvätska Oculo/Nasal för kycklingar
Finnish: Liuotin silmä/sierainannosteluun kanoille
Swedish: Läs på vaccinförpackningen före användning.
Finnish: Lue rokotteen pakkausseloste ennen käyttöä.
Swedish: En mild, övergående respiratorisk reaktion (inklusive nasalt exsudat) kan i mycket sällsynta fall förekomma under minst 10 dagar efter vaccination.
Finnish: Lievää ja ohimenevää hengitystieoiretta (mukaan lukien tulehduseritteet sieraimista) on hyvin harvoin havaittu jopa 10 vuorokautta rokottamisen jälkeen.
Swedish: Kycklingar.
Finnish: Kanat.
Swedish: Spädningsvätska: Förvaras under 25 C.
Finnish: Liuotin: Säilytä alle 25°C.
Swedish: EID50/dos
Finnish: EID50/annos
Swedish: NAMN PÅ SPÄDNINGSVÄTSKAN
Finnish: LIUOTTIMEN NIMI
Swedish: Spädningsvätska: (Spädningsvätska Oculo/Nasal) Flaska av lågdensitetspolyeten (LDPE) om 35 ml, med en gummipropp av halogenobutyl och ett aluminiumlock.
Finnish: Matalan tiheyden polyeteeni (LDPE) injektiopullo 35 ml, jossa halogeeni-butyylikumitulppa ja alumiinikorkki.
Swedish: Hållbarhet för spädningsvätskan i oöppnad förpackning: 4 år.
Finnish: Avaamattoman kuiva-ainepakkauksen kestoaika: 24 kuukautta Avaamattoman liuotinpakkauksen kestoaika: 4 vuotta Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 2 tuntia
Swedish: 1) Innehållet i en bägare (endast 1000 doser) kan tillsättas till spädningsvätskan Oculo/Nasal med den medföljande adaptern och administreras efter att den medföljande pipetten anslutits.
Finnish: 1) Kuiva-ainekapselin (vain 1000 annosta) sisältö voidaan lisätä silmä/sierain-liuottimeen käyttämällä pakkauksen adapteria ja annostella, kun tiputin on kiinnitetty pulloon.
Swedish: Använd grov spray ≥ 250 mikrometer.
Finnish: Annostele sumute karkeajakoisena, ≥ 250 mikronin hiukkasina.
Swedish: 1000 doser (3-100 tabletter) 2500 doser (3-100 tabletter) 5000 doser (3-100 tabletter) 10000 doser (3-400 tabletter)
Finnish: 1000 annosta (3-100 kuiva-ainepalloa) 2500 annosta (3-100 kuiva-ainepalloa) 5000 annosta (3-100 kuiva-ainepalloa) 10000 annosta (3-400 kuiva-ainepalloa)
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas med och administreras med Nobilis IB Ma5 för spray- eller okulonasal administrering.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotutkimusten mukaan tämä rokote voidaan sekoittaa tai antaa samanaikaisesti Nobilis IB Ma5 -rokotteen kanssa joko sumutteena tai silmään tai sieraimeen annosteltuna.
Swedish: Hydrolyserat gelatin Pankreasdigererat kasein Dinatriumfosfatdihydrat
Finnish: Hydrolysoitu liivate Haimaperäinen kaseiini Dinatriumfosfaattidihydraatti
Swedish: Frystorkat pulver: Förvaras i kylskåp (2
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).