FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tabletterne kan deles i to ens halvdele.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan deles inn i to like store deler.
Danish: Tilbageværende delte tyggetabletter skal bortkastes efter 90 dages opbevaring i tabletbeholderen.
Norwegian Bokmål: Alle eventuelle gjenværende deler av tablettene må kastes etter 90 dagers oppbevaring i boksen.
Danish: Cimalgex 80 mg cimicoxib 80 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Norwegian Bokmål: Cimalgex 80 mg cimicoxib 80 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Danish: Til behandling af smerter og inflammation i forbindelse med slidgigt samt behandling af peri-operative smerter (smerter efter operation) efter ortopædkirurgi eller blødtvævskirurgi hos hunde.
Norwegian Bokmål: Hund: For behandling av smerter og betennelsesreaksjoner i forbindelse med osteoartritt (kronisk leddlidelse) samt behandling av smerter ved ortopedisk kirurgi eller bløtdelskirurgi.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder:
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder:
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER 8 mg cimicoxib
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF OG ANDRE STOFFER 8 mg cimicoxib
Danish: I meget sjældne tilfælde er der observeret ændringer i nyrefunktionen (de biokemiske parametre i nyrerne).
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har resultater fra laboratorieundersøkelser (biokjemiske parametre for nyrene) indikert nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Hvis en bivirkning fortsætter efter behandlingens afslutning, skal der søges rådgivning hos en dyrlæge.
Norwegian Bokmål: Hvis eventuelle bivirkninger vedvarer etter at behandlingen er stanset bør du ta kontakt med veterinær.
Danish: Bør ikke anvendes på hunde med mave-tarm lidelser eller bløder-sygdomme.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hos hunder med gastrointestinale sykdommer eller blødningsforstyrrelser.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfæde af overfølsomhed over for cimicoxib eller et eller flere af hjælpestofferne.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for cimicoxib eller noen av hjelpestoffene.
Danish: Den anden metabolit, glucuronide konjugerede af det demetylerede cimicoxib, udskilles gennem urin.
Norwegian Bokmål: Den andre metabolitten, et glukoronidkonjugat av demetylert cimicoxib, elimineres i urinen.
Danish: Specielle forholdsregler til brug hos dyr:
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Danish: Anvend ikke produktet på avlstæver, drægtige eller diegivende tæver.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke preparatet til avlstisper, drektige eller diegivende tisper.
Danish: Hver tyggetablet indeholder: Cimicoxib 8 mg Cimicoxib 30 mg Cimicoxib 80 mg
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder: Cimicoxib 8 mg Cimicoxib 30 mg Cimicoxib 80 mg
Danish: Tilbageværende delte tyggetabletter skal bortkastes efter 2 dages opbevaring i blisterpakningen.
Norwegian Bokmål: Alle eventuelle gjenværende deler av tablettene må kastes etter 2 dagers oppbevaring i blisterbrettet.
Danish: 9 OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Ingen.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK
Danish: Hovedmetabolitten, de-metyleret cimicoxib udskilles hovedsagelig i fæces via galdekanalerne, og i mindre grad gennem urin.
Norwegian Bokmål: Den viktigste metabolitten, demetylert cimicoxib, elimineres hovedsaklig i avføringen via gallen og, i mindre grad, i urinen.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING Oppbevares utilgjengelig for barn.
Danish: BATCHNUMMER Lot {nummer}
Norwegian Bokmål: Lot {nummer}
Danish: 80 mg
Norwegian Bokmål: 8 mg 30 mg 80 mg
Danish: LÆGEMIDDELFORM Tyggetabletter
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Tyggetablett
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Norwegian Bokmål: VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE INKLUDERT RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERING OG BRUK
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatorica og antirheumatica, non-steroid, ATCvet-kode: QM01AH93
Norwegian Bokmål: steroider, ATCvetkode: QM01A H93
Danish: Må ikke anvendes til avlstæver, drægtige eller lakterende tæver.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til avlstisper, drektige eller diegivende tisper.
Danish: INDIKATION(ER)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER)
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt målart Ingen.
Danish: Brug dette veterinærmedicinske produkt under nøje veterinær overvågning hvis der er risiko for mavesår eller hvis dyret tidligere har vist manglende tolerance over for NSAID.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der det er fare for magesår, eller hvis dyret tidligere har vist intoleranse overfor NSAIDs skal preparatet bare brukes under streng veterinærkontroll.
Danish: • Smertelindring og behandling af inflammation (betændelse) i forbindelse med slidgigt: 6 måneder.
Norwegian Bokmål: • Lindring av smerter og betennelsesreaksjoner i forbindelse med osteoartritt (kronisk leddlidelse): 6
Danish: Cimalgex 8 mg, tabletter: aflange, hvide til lysebrune, tyggetabletter med 1 delekærv på begge sider.
Norwegian Bokmål: Cimalgex 8 mg tabletter: avlange, hvite til lys brune tyggetabletter med 1 delestrek på begge sider.
Danish: Blisterpakninger - Tilbageværende delte tyggetabletter skal bortkastes efter 2 dages opbevaring i blisterpakningen.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger - Eventuelle gjenværende deler av tablettene skal lagres i blisterpakningen, men kastes hvis de ikke brukes innen 2 dager.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR FJERNING AV UBRUKTE PREPRATER OG
Danish: Cimalgex 30 mg, tabletter: aflange, hvide til lysebrune, tyggetabletter med 2 delekærve på begge sider.
Norwegian Bokmål: Cimalgex 30 mg tabletter: avlange, hvite til lys brune tyggetabletter med 2 delestreker på begge sider.
Danish: Fyldt injektionssprøjte (glas) med kanylekappe
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass) med kanyleskjold
Danish: 2 fyldte penne + 2 alkoholservietter
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte penner + 2 alkoholservietter
Danish: Lægen kan rådgive dig.
Norwegian Bokmål: Legen kan gi deg råd.
Danish: Der er ingen tilgængelige data.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data.
Danish: - Tryk på
Norwegian Bokmål: - Trykk på
Danish: Til hver injektion skal du bruge:
Norwegian Bokmål: Til hver injeksjon trenger du:
Danish: Opløsningens pH er ca. 4,7.
Norwegian Bokmål: pH i oppløsningen er ca. 4,7.
Danish: For alle indikationer
Norwegian Bokmål: For alle indikasjoner
Danish: Ca. halvdelen af tilfældene var lymfomer.
Norwegian Bokmål: Omtrent halvparten av tilfellene var lymfomer.
Danish: Forsigtig!"
Norwegian Bokmål: Håndteres forsiktig!"
Danish: Del af multipakning, kan ikke sælges separat
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, skal ikke selges separat
Danish: Den tilbageværende tid vises på skærmen.
Norwegian Bokmål: Tiden som gjenstår vises på skjermen.
Danish: • Vask dine hænder grundigt.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene grundig.
Danish: Disse data er i rimelig overensstemmelse med observerede data.
Norwegian Bokmål: Disse dataene er i rimelig overensstemmelse med observerte data.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig informasjon):
Danish: Pædiatrisk population (< 18 år)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (< 18 år)
Danish: Det er ingen grund til, at du skynder dig med injektionen - 5 minutter giver dig rigeligt tid.
Norwegian Bokmål: Du behøver ikke skynde deg å injisere - 5 minutter gir deg god tid.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 1. oktober 2009 Dato for seneste fornyelse: 16. maj 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 1. oktober 2009 Dato for siste fornyelse: 16. mai 2014
Danish: Det kan tage op til 10 sekunder at tømme sprøjten.
Norwegian Bokmål: Det kan ta opptil 10 sekunder å tømme sprøyten.
Danish: 4. uge (fra uge 8), som anvist af lægen.
Norwegian Bokmål: (fra uke 8), som angitt av legen.
Danish: - Visse vaccinationer kan medføre infektion.
Norwegian Bokmål: - Visse vaksiner kan forårsake infeksjoner.
Danish: - Du kan ændre denne hastighed ved at anvende "rullehjulet" på siden af ava.
Norwegian Bokmål: - Du kan endre denne hastigheten ved å bruke "rullehjulet" på siden av ava.
Danish: Andre APTT-analyser kan muligvis også være påvirket.
Norwegian Bokmål: Andre aPTT-tester kan også bli påvirket.
Danish: Radiografisk sæt med lineær ekstrapolation.
Norwegian Bokmål: Radiografisk sett med lineær ekstrapolering.
Danish: Den kliniske betydning af dette er ikke kendt.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av dette er ukjent.
Danish: - Prøv at slappe af, det vil gøre injektionen mere behagelig.
Norwegian Bokmål: - Prøv å slappe av, fordi dette vil gjøre injeksjonen mer behagelig.
Danish: • Tryk på (start/pause-knappen).
Norwegian Bokmål: • Trykk på (Start/pause-knappen).
Danish: - Efter en kort pause vil ava automatisk trække kassetten længere ind.
Norwegian Bokmål: - Etter en kort pause vil ava automatisk trekke kassetten videre inn.
Danish: Klar til opaliserende, farveløs til gul opløsning.
Norwegian Bokmål: Klar til opaliserende, fargeløs til gul oppløsning.
Danish: (d) Komplet analysesæt
Norwegian Bokmål: (d) Fullt analysesett
Danish: - Hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion over for latex.
Norwegian Bokmål: - Dersom du noen gang har hatt en allergisk reaksjon mot lateks.
Danish: • Slip huden med den første hånd.
Norwegian Bokmål: • Slipp huden med den første hånden.
Danish: som udleveres separat.
Norwegian Bokmål: og som leveres separat.
Danish: - Meddelelsen "Du har 1 injektion tilbage."
Norwegian Bokmål: - Vil meldingen "Du har 1 injeksjon igjen."
Danish: C-EARLY-studiet mødte dets primære og vigtigste sekundære endepunkter.
Norwegian Bokmål: I C-EARLY-studien ble det primære og de viktigste sekundære endepunktene nådd.
Danish: Regelmæssig undersøgelse af huden anbefales, især hos patienter med risikofaktorer for hudcancer.
Norwegian Bokmål: Det anbefales regelmessig undersøkelse av huden, spesielt hos pasienter med risikofaktorer for hudkreft.
Danish: Samtidig brug med andre biologiske lægemidler
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre biologiske forbindelser
Danish: • AutoClicks fyldte pen er lavet til at fungere præcist og sikkert.
Norwegian Bokmål: • AutoClicks ferdigfylt penn er utformet for å fungere nøyaktig og sikkert.
Danish: • generel svækkelse af den fysiske helbredstilstand.
Norwegian Bokmål: • generell forverring av fysisk helsetilstand.
Danish: Reaktivering af Hepatitis B-virus (HBV)
Norwegian Bokmål: Reaktivering av hepatitt B-virus (HBV)
Danish: Alle procenter afspejler andelen af patienter, som responderede i hele analysesættet.
Norwegian Bokmål: Alle prosentandeler gjenspeiler andelen pasienter som responderte i hele analysesettet.
Danish: CH-1630 Bulle Schweiz
Norwegian Bokmål: CH-1630 Bulle Sveits
Danish: • bakterieinfektioner på et hvilket som helst sted (pusansamling)
Norwegian Bokmål: • bakterieinfeksjoner uansett sted (samling av puss)
Danish: Rullehjul (til justering af injektionshastigheden) 6.
Norwegian Bokmål: Rullehjul (til justering av hastigheten på injeksjonen) 6.
Danish: • Hver ny injektion skal gives på et andet sted end det senest anvendte injektionssted.
Norwegian Bokmål: • Hver nye injeksjon bør settes på et annet sted enn det siste injeksjonsstedet.
Danish: Indikator for medicinniveau 3.
Norwegian Bokmål: Indikator for legemiddelnivå 3.
Danish: Antistoffer er proteiner, der genkender og binder sig til visse andre proteiner.
Norwegian Bokmål: Antistoffer er proteiner som spesifikt gjenkjenner og binder seg til andre proteiner.
Danish: Overfølsomhed over for latex
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet for lateks
Danish: PASI 90 i uge 16 var et vigtigt sekundært effektmål i alle 3 studier.
Norwegian Bokmål: PASI 90 i uke 16 var et viktig sekundært endepunkt i alle 3 studiene.
Danish: * Hodges-Lehmann punktestimat af skift og 95% asymptotisk (Moses) konfidensinterval.
Norwegian Bokmål: * Hodges-Lehmann punktestimat for forskjellen og 95 % asymptotisk (Moses) konfidensintervall.
Danish: Dette sikrer, at du indgiver injektionen korrekt.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer at du setter injeksjonen riktig.
Danish: Dette tager 30 minutter.
Norwegian Bokmål: Dette tar 30 minutter.
Danish: Alle patienter havde en fortid med massiv rygning.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter var tidligere storrøykere.
Danish: • Vælg et sted på låret eller maven.
Norwegian Bokmål: • Velg et sted på låret eller magen.
Danish: I sjældne tilfælde kan tuberkulose udvikles under behandlingen, også selv om du har fået forebyggende behandling mod tuberkulose.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan tuberkulose utvikles i løpet av behandlingen, selv om du har fått forebyggende behandling mot tuberkulose.
Danish: • forbedre din fysiske funktion og formåen i forhold til at varetage daglige gøremål.
Norwegian Bokmål: • forbedre den fysiske funksjonen din og evnen til å gjennomføre daglige gjøremål.
Danish: - Hvis du har moderat til alvorligt HJERTESVIGT.
Norwegian Bokmål: - dersom du har moderat til alvorlig HJERTESVIKT.
Danish: Den observede ACR20-responsfrekvens var på dette tidspunkt 91%.
Norwegian Bokmål: Den observerte responsraten for ACR 20 ved dette tidspunktet var 91 %.
Danish: B-1070 Bruxelles
Norwegian Bokmål: B-1070 Brussel
Danish: De øvrige tilfælde repræsenterede en række forskellige maligniteter, herunder sjældne maligniteter, der som regel er forbundet med immunsuppression.
Norwegian Bokmål: De andre tilfellene representerte et mangfold av ulike maligniteter og omfattet sjeldne maligniteter som vanligvis forbindes med immunsuppresjon.
Danish: • efter 16 uger, hvis du har plaque psoriasis.
Norwegian Bokmål: • etter 16 uker hvis du har plakkpsoriasis
Danish: • Opbevar ava i opbevaringskassen efter brug.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar ava i oppbevaringsetuiet etter bruk.
Danish: Den terminale eliminationsfasehalveringstid (t1/2) var tilnærmelsesvis 14 dage for alle doser, som blev undersøgt.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden for eliminering (t1/2) var ca. 14 dager for alle doser som ble testet.
Danish: Dette kan tage op til 15 sekunder.
Norwegian Bokmål: Dette kan ta opptil 15 sekunder.
Danish: PASI 75 og PGA i uge 16 var vigtige sekundære effektmål.
Norwegian Bokmål: PASI 75 og PGA i uke 16 var viktige sekundære endepunkter.
Danish: Tilgængelig klinisk erfaring er imidlertid for begrænset til, at det med rimelig sikkerhed kan konkluderes, at der ikke er nogen forøget risiko forbundet med administration af Cimzia under graviditet.
Norwegian Bokmål: Den tilgjengelige kliniske erfaringen er imidlertid for begrenset til å konkludere med rimelig sikkerhet at det ikke er økt risiko assosiert med administrasjon av Cimzia under graviditet.
Danish: **Disse hændelser er relateret til gruppen af TNF-antagonister.
Norwegian Bokmål: **Disse hendelsene er relatert til klassen av TNF-antagonister.
Danish: Opbevares i køleskab (2° C - 8° C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C-8 °C).
Danish: Der er ikke udført specifikke kliniske studier hos ældre patienter.
Norwegian Bokmål: Spesifikke kliniske studier er ikke utført hos eldre pasienter.
Danish: Randomiseret, dobbeltblindt behandlingsregime uge 18-34
Norwegian Bokmål: Randomisert, dobbeltblindet behandlingsregime uke 18-34
Danish: Resultaterne ved uge 34 er vist i tabel 7.
Norwegian Bokmål: Resultatene ved uke 34 er vist i tabell 7.
Danish: - Hvis du har en alvorlig infektion, herunder aktiv TUBERKULOSE (TB).
Norwegian Bokmål: - dersom du har en alvorlig infeksjon, deriblant aktiv TUBERKULOSE.
Danish: - Anbring ava på huden i en ret vinkel med skærmen vendt imod dig.
Norwegian Bokmål: - Hold ava i en rett vinkel på huden med skjermen vendt mot deg.
Danish: Certolizumab pegols halveringstid på 14 dage bør tages i betragtning, hvis der planlægges kirurgi.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden av certolizumab pegol på 14 dager bør tas i betraktning dersom det planlegges et kirurgisk inngrep.
Danish: - Du kan vælge "langsomst", "langsom", "hurtig" eller "hurtigst" - dette angiver hvor hurtigt medicinen bliver injiceret og bør vælges (og justeres) i forhold den hastighed, du personligt foretrækker.
Norwegian Bokmål: - Du kan velge "saktest", "sakte", "rask" eller "raskest" - dette styrer hvor raskt legemidlet blir injisert og bør velges (og justeres) ut fra det du synes er mest behagelig.
Danish: En potentiel risiko for overfølsomhedsreaktioner kan imidlertid ikke fuldstændigt udelukkes hos personer, der er overfølsomme over for latex.
Norwegian Bokmål: En potensiell risiko for overfølsomhetsreaksjoner kan likevel ikke utelukkes fullstendig hos personer som er følsomme for lateks.
Danish: • Guillain-Barré syndrom*
Norwegian Bokmål: • Guillain-Barrés syndrom*
Danish: - Injicér ikke, før huden er tør.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser før huden har blitt tørr.
Danish: Tag altid patient-påmindelseskortet og den ydre æske fra Cimzia-emballagen med dig, også selvom den er tom.
Norwegian Bokmål: Ta alltid pasientkortet og ytterkartongen fra Cimzia-pakningen med deg, selv om den er tom.
Danish: - herefter kan du fjerne ava fra huden.
Norwegian Bokmål: Du kan da fjerne ava fra huden.
Danish: Baseline PGA-scoren gik fra moderat (70 %) til svær (30 %).
Norwegian Bokmål: PGA-score ved baseline varierte fra moderat (70 %) til alvorlig (30 %).
Danish: 87,7% af patienter fik samtidig NSAID.
Norwegian Bokmål: 87,7 % av pasientene fikk NSAIDs samtidig.
Danish: CIMPACT-studiet evaluerede 559 patienter.
Norwegian Bokmål: I CIMPACT-studien ble 559 pasienter evaluert.
Danish: Det er meget vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du nogensinde har haft tuberkulose, eller hvis du har været i tæt kontakt med en person, som har haft tuberkulose.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du forteller det til legen hvis du noen gang har hatt tuberkulose, eller hvis du har hatt nær kontakt med noen som har hatt tuberkulose.
Danish: Da du får denne medicin af din læge eller sygeplejerske, er det usandsynligt, at du vil få for meget.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet vil bli gitt til deg av lege eller sykepleier, og det er derfor usannsynlig at du får for mye.
Danish: • muskelproblemer herunder øgning af niveauet af muskelenzymer
Norwegian Bokmål: • muskelproblemer, inkludert økning i muskelenzymer
Danish: • Tænd ava:
Norwegian Bokmål: • Slå på ava:
Danish: Hudsensor (hudsensoren registrerer, når injektionsporten er i fuld kontakt med din hud) 5.
Norwegian Bokmål: Hudsensor (hudsensoren registrerer når injeksjonsporten har full kontakt med huden).
Danish: Da eliminationen af certolizumab pegol kan tage op til 5 måneder, bør patienterne fortsat følges i denne periode (se pkt.
Norwegian Bokmål: Fordi eliminering av certolizumab pegol kan ta opptil 5 måneder, bør oppfølgingen fortsette ut denne perioden (se pkt.
Danish: • Nålen vil automatisk trækkes tilbage i den tømte pen.
Norwegian Bokmål: • Kanylen vil automatisk trekkes tilbake inn i den tomme pennen.
Danish: I de kliniske studier var der en tydeligt højere forekomst af infektioner blandt personer ≥ 65 år sammenlignet med yngre personer, selvom erfaringen er begrænset.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene var det en tilsynelatende høyere forekomst av infeksjoner blant personer i alderen ≥ 65 år, sammenlignet med yngre personer, selv om det er begrenset erfaring.
Danish: ASDAS-MI-respons var defineret som en ASDAS-reduktion (forbedring) ≥ 2,0 sammenlignet med baseline eller opnåelse af den lavest mulige score.
Norwegian Bokmål: ASDAS-MI-respons ble definert som en ASDASreduksjon (forbedring) ≥ 2,0 sammenlignet med baseline eller oppnåelse av lavest mulige score.
Danish: • Merkelcellekarcinom (en type hudkræft)*
Norwegian Bokmål: • merkelcellekarsinom (en form for hudkreft)*
Danish: Frekvensgrupperne er defineret som følger: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Frekvens er definert i følgende kategorier: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Danish: Levende vacciner bør ikke administreres samtidig med Cimzia.
Norwegian Bokmål: Levende vaksiner bør ikke administreres samtidig med Cimzia.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret { MM/ÅÅÅÅ }
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}
Danish: • udslæt eller kløe
Norwegian Bokmål: • utslett eller kløe
Danish: - Undgå at fjerne ava fra huden under injektionen, for at sikre, at du får hele dosen.
Norwegian Bokmål: - Unngå å fjerne ava fra huden under injeksjonen for å sikre at du får hele dosen.
Danish: Tabel 1 Bivirkninger i kliniske studier og efter markedsføring Systemorganklasser
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger i kliniske studier og etter markedsføring Organsystem
Danish: Livskvalitet/patientrapporterede resultater
Norwegian Bokmål: Livskvalitet / Pasientrapporterte utfall
Danish: - Anbring ava som vist, så du let kan nå (start/pause-knappen) uden at bevæge ava.
Norwegian Bokmål: - Plasser ava som vist slik at du greit kan nå (Start/pause-knappen) uten å flytte på ava.
Danish: • spontan abort.
Norwegian Bokmål: • spontanabort.
Danish: Dette tager 30 til 45 minutter.
Norwegian Bokmål: Dette tar 30 til 45 minutter.
Danish: • Hold den fyldte pen fast med den ene hånd omkring det sorte håndtag.
Norwegian Bokmål: • Hold den ferdigfylte pennen godt fast med én hånd rundt det svarte håndtaket.
Danish: Lægen og patienten bør drøfte hvilken injektionsmetode, der er mest hensigtsmæssig.
Norwegian Bokmål: Legen bør diskutere med pasienten om hvilken av injeksjonsmetodene som egner seg best.
Danish: Omkring en tredjedel af de antistof-positive patienter havde antistoffer med neutraliserende aktivitet in vitro.
Norwegian Bokmål: Omtrent en tredjedel av antistoffpositive pasienter hadde antistoffer med nøytraliserende effekt in vitro.
Danish: Ved uge 4 og 8 var den målte koncentration under kvantificeringsgrænsen hos alle spædbørnene.
Norwegian Bokmål: Ved uke 4 og uke 8 var konsentrasjonen hos alle spedbarn under kvantifiseringsgrensen.
Danish: Injektionen vil nu være afsluttet.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen er nå fullført.
Danish: Derfor er tidlig påvisning af enhver infektion, især kliniske atypiske tegn på en alvorlig infektion, afgørende for at mindske forsinkelser af diagnosticering og initiering af behandling.
Norwegian Bokmål: Tidlig påvisning av alle infeksjoner, spesielt atypiske, kliniske presentasjoner av alvorlig infeksjon, er derfor avgjørende for å minimere forsinkelser i diagnostisering og oppstart av behandling.
Danish: Studiets formål
Norwegian Bokmål: Formål med studien
Danish: C-EARLY (til 52 uger)
Norwegian Bokmål: C-EARLY (til 52 uke r)
Danish: Hold den fyldte pen lodret (i en 90 graders vinkel) mod huden, som tidligere er blevet renset ("injektionsstedet").
Norwegian Bokmål: Hold den ferdigfylte pennen vinkelrett (90 graders vinkel) på huden som nettopp er rengjort ("injeksjonsstedet").
Danish: • forhøjet indhold af jern i kroppen
Norwegian Bokmål: • økt mengde jern i kroppen
Danish: Injektionsanordning: ava
Norwegian Bokmål: Injeksjonsenhet: ava
Danish: Farmakokinetiske populationsanalyser viste ingen effekt af alder (se pkt.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser har ikke vist noen effekt av alder (se pkt.
Danish: • Pres nålen helt ind i huden med en hurtig, kort bevægelse.
Norwegian Bokmål: • Sett kanylen helt inn i huden med en rask og kort bevegelse.
Danish: Børn og unge Cimzia anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruk av Cimzia anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år.
Danish: Dette lægemiddel er kun til engangsanvendelse.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun til engangsbruk.