FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tiatsidit saattavat vähentää kalsiumin erittymistä virtsaan ja aiheuttaa ajoittaista ja lievää seerumin kalsiumpitoisuuden nousua, vaikka tiedossa ei ole kalsiummetabolian häiriöitä.
Greek: Οι θειαζίδες μπορεί να μειώσουν τη νεφρική απέκκριση ασβεστίου και να προκαλέσουν ελαφρά και διαλείπουσα αύξηση του ασβεστίου ορού χωρίς την παρουσία γνωστής μεταβολικής διαταραχής του ασβεστίου.
Finnish: Muut tilat, joissa reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmä on aktivoitunut Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden käyttö voi aiheuttaa äkillisen hypotension, hyperatsotemian, oligurian tai harvoin akuutin munuaisten vajaatoiminnan potilailla, joiden verisuonitonus ja munuaistoiminta ovat riippuvaisia pääasiallisesti reniini-angiotensiinialdosteronijärjestelmän aktiivisuudesta (esim. potilaat, joilla on vaikea kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai taustalla oleva munuaistauti, munuaisvaltimon ahtauma mukaan lukien) (ks. kohta
Greek: Άλλες καταστάσεις με διέγερση του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης Σε ασθενείς των οποίων ο αγγειακός τόνος και η νεφρική λειτουργία εξαρτώνται κυρίως από τη δραστηριότητα του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (π.χ. ασθενείς με βαριά συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ή υποκείμενη νεφρική νόσο, συμπεριλαμβανομένης της στένωσης της νεφρικής αρτηρίας), η θεραπεία με φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν αυτό το σύστημα έχει συσχετισθεί με οξεία υπόταση, υπεραζωθαιμία, ολιγουρία, ή σπάνια με οξεία νεφρική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 4.8).
Finnish: Tiatsidien aiheuttama hypokalemia tai hypomagnesemia voivat edistää digitaliksen aiheuttamien rytmihäiriöiden ilmenemistä (ks. kohta 4.4).
Greek: Υποκαλιαιμία επαγόμενη από θειαζίδες ή υπομαγνησιαιμία ευνοούν τη ανάπτυξη αρρυθμιών που προκαλούνται από τις καρδιακές γλυκοσίδες (βλ. παράγραφο 4.4).
Finnish: Essentiaalisen hypertension hoito.
Greek: - Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Finnish: Tolucombi-valmistetta (40 mg/12,5 mg, 80 mg/12,5 mg) käytetään korkean verenpaineen (essentiaalisen hypertension) hoitoon aikuisille, joiden verenpainetta ei saada riittävän hyvin hallintaan pelkällä telmisartaanihoidolla.
Greek: Το Tolucombi (40 mg/12,5 mg, 80 mg/12,5 mg) χρησιμοποιείται ως αγωγή για την υψηλή αρτηριακή πίεση (ιδιοπαθής υπέρταση) σε ενήλικες των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με τελμισαρτάνη ως μονοθεραπεία.
Finnish: Tämä voi hoitamattomana johtaa pysyvään näönheikkenemiseen.
Greek: Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε μόνιμη απώλεια όρασης, εάν δεν αντιμετωπισθεί.
Finnish: Tiatsidihoito saattaa heikentää glukoosinsietoa, kun taas insuliinia tai diabeteslääkkeitä ja telmisartaania käyttävillä diabetespotilailla saattaa esiintyä hypoglykemiaa.
Greek: Η θεραπεία με θειαζίδες μπορεί να επηρεάσει δυσμενώς την ανοχή στη γλυκόζη, ενώ μπορεί να εμφανιστεί υπογλυκαιμία σε διαβητικούς ασθενείς υπό θεραπεία με ινσουλίνη ή αντιδιαβητικά φάρμακα και αγωγή με τελμισαρτάνη.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Harvinainen: Angioedeema (myös kuolemaan johtava), punoitus, kutina, ihottuma, liikahikoilu, urtikaria
Greek: Αγγειοοίδημα (ακόμη και με θανατηφόρα έκβαση), ερύθημα, κνησμός, εξάνθημα, υπεριδρωσία, κνίδωση
Finnish: Jakautuminen:
Greek: Σπάνιες:
Finnish: Harvinainen: Vatsakipu, ummetus, ruoansulatushäiriö, oksentelu, gastriitti
Greek: Κοιλιακός πόνος, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, έμετος, γαστρίτιδα
Finnish: Sepsis* (kutsutaan usein "verenmyrkytykseksi", on vakava infektio, koko elimistön tulehdusreaktio), ihon tai limakalvon nopea turpoaminen (angioedeema), ihon pintakerroksen rakkulamuodostus ja hilseily (toksinen epidermaalinen nekrolyysi); nämä haittavaikutukset ovat harvinaisia (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 1 000:sta), tai yleisyyttä ei tiedetä (toksinen epidermaalinen nekrolyysi), mutta ne ovat erittäin vakavia.
Greek: Σήψη* (συχνά αποκαλούμενη «δηλητηρίαση αίματος»), είναι μια σοβαρή λοίμωξη με φλεγμονώδη απάντηση σε όλο το σώμα, γρήγορο πρήξιμο του δέρματος και των βλεννογόνων (αγγειοοίδημα) σχηματισμός φουσκαλών και ξεφλούδισμα της ανώτερης στοιβάδας του δέρματος (τοξική επιδερμική νεκρόλυση).
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet Melko harvinainen: Munuaisten vajaatoiminta (akuutti munuaisten vajaatoiminta mukaan lukien)
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Όχι συχνές: Νεφρική δυσλειτουργία (περιλαμβανομένης οξείας νεφρικής ανεπάρκειας)
Finnish: aktivoituminen tai paheneminen (sairaus, jossa elimistön immuunijärjestelmä hyökkää elimistöä vastaan aiheuttaen nivelkipua, ihottumaa ja kuumetta), kurkkukipu, nenän sivuontelotulehdus, surullinen mieliala (depressio), nukahtamisvaikeudet (unettomuus), heikentynyt näkö, hengitysvaikeus, vatsakipu, ummetus, mahan turpoaminen (ruuansulatushäiriö), huonovointisuuden tunne (oksentelu), mahan limakalvon tulehdus (mahakatarri), epänormaali maksan toiminta (japanilaista alkuperää olevat potilaat tulevat kokemaan todennäköisemmin tätä haittavaikutusta), ihon punoitus, allergiset reaktiot kuten kutina tai ihottuma, lisääntynyt hikoilu, nokkosrokko, nivelkipu ja kipu raajoissa, lihaskrampit, flunssankaltaiset oireet, kipu, veren matala natriumpitoisuus, veren kreatiniinipitoisuuden, maksaentsyymien tai kreatiniinifosfokinaasiarvojen nousu.
Greek: Φλεγμονή του πνεύμονα (βρογχίτιδα), ενεργοποίηση ή επιδείνωση συστηματικού ερυθηματώδους λύκου (μια ασθένεια κατά την οποία το ανοσοποιητικό σύστημα του οργανισμού επιτίθεται στον οργανισμό και προκαλεί πόνο στην άρθρωση, δερματικά εξανθήματα και πυρετό), πονόλαιμος, φλεγμονώδεις κόλποι, αίσθημα θλίψης (κατάθλιψη), δυσκολία επέλευσης ύπνου (αϋπνία), διαταραγμένη όραση, δυσκολία στην αναπνοή, κοιλιακός πόνος, δυσκοιλιότητα, φούσκωμα (δυσπεψία), αίσθημα αδιαθεσίας (έμετος), φλεγμονή του στομάχου (γαστρίτιδα), μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία (οι Ιάπωνες ασθενείς είναι πιθανότερο να παρουσιάσουν αυτή την ανεπιθύμητη ενέργεια), κοκκίνισμα δέρματος (ερύθημα), αλλεργικές αντιδράσεις όπως φαγούρα ή εξάνθημα, αυξημένη εφίδρωση, εξάνθημα (κνίδωση), πόνος αρθρώσεων (αρθραλγία) και πόνος στα άκρα, μυϊκές κράμπες, συμπτώματα που μοιάζουν με γρίππη, πόνος, χαμηλά επίπεδα νατρίου, αυξημένα επίπεδα κρεατινίνης, ηπατικών ενζύμων ή κρεατινοφωσφοκινάσης στο αίμα.
Finnish: Läpipainopakkaus (OPA/Al/PVC-folio//Al-folio): 14 x 1 tablettia
Greek: Κυψέλη (φύλλο OPA/Al/PVC//φύλλο Al): 14 x 1 δισκίο
Finnish: Haittavaikutuksia, joiden yleisyyttä ei tiedetä (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin): sylkirauhastulehdus, iho- ja huulisyöpä (ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä), verisolumäärien pieneneminen (tai jopa puuttuminen) kuten alhaiset veren punasoluarvot ja valkosoluarvot, vakavat allergiset reaktiot (esim. yliherkkyys, anafylaktinen reaktio), ruokahalun heikkeneminen tai ruokahaluttomuus, levottomuus, huimauksen tunne, näön hämärtyminen tai keltaisena näkeminen, näöntarkkuuden huononeminen ja silmäkipu (mahdollisia merkkejä akuutista likitaittoisuudesta tai akuutista ahdaskulmaglaukoomasta), kuolioituva verisuonitulehdus, haimatulehdus, vatsavaivat, ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus, lupus-tyyppinen oireyhtymä (olotila muistuttaa systeemistä lupus erythematosus -nimistä sairautta, jossa elimistön immuunijärjestelmä hyökkää elimistöä vastaan), ihon häiriöt kuten ihon verisuonitulehdus, lisääntynyt herkkyys auringonvalolle, ihottuma, ihon punoitus, rakkulat huulilla, silmien alueella tai suussa, ihon kuoriutuminen, kuume (mahdolliset monimuotoisen punavihoittuman merkit), heikkous, munuaistulehdus, munuaisten toimintahäiriö, sokerivirtsaisuus (glukosuria), kuume, elektrolyyttitasapainohäiriö, korkeat veren kolesteroliarvot, alentunut verimäärä, kohonnut veren glukoosipitoisuus, vaikeudet veren/virtsan glukoosipitoisuuden hallinnassa potilailla, joilla on todettu sokeritauti, kohonneet veren rasva-arvot.
Greek: Φλεγμονή του σιελογόνου αδένα, καρκίνος του δέρματος και των χειλιών (μη μελανωματικός καρκίνος του δέρματος), μείωση του αριθμού (ή ακόμα και έλλειψη) των κυττάρων στο αίμα, συμπεριλαμβανομένου του χαμηλού αριθμού ερυθρών και λευκών αιμοσφαιρίων, σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (π.χ. υπερευαισθησία, αναφυλακτική αντίδραση), μειωμένη ή απώλεια της όρεξης, ανησυχία, τάση για λιποθυμία, θάμβος ή κιτρίνισμα της όρασης, μείωση της όρασης και πόνος στο μάτι (πιθανά σημεία οξείας μυωπίας ή οξέος γλαυκώματος κλειστής γωνίας), φλεγμονή αιμοφόρων αγγείων (νεκρωτική αγγειίτιδα), φλεγμονή του παγκρέατος, διαταραχές στομάχου, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών (ίκτερος), σύνδρομο προσομοιάζον με λύκο (μια κατάσταση που μιμείται μια ασθένεια που ονομάζεται συστηματικός ερυθηματώδης λύκος κατά την οποία το ανοσοποιητικό σύστημα του οργανισμού επιτίθεται στον οργανισμό), διαταραχές του δέρματος όπως φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων στο δέρμα, αυξημένη ευαισθησία στο ηλιακό φως, εξάνθημα, κοκκίνισμα του δέρματος, φουσκάλες στα χείλη, στα μάτια ή στο στόμα, ξεφλούδισμα του δέρματος, πυρετός (πιθανά σημεία πολύμορφου ερυθήματος), αδυναμία, φλεγμονή των νεφρών ή διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, γλυκόζη στα ούρα (γλυκοζουρία), πυρετός, διαταραγμένη ισορροπία ηλεκτρολυτών, αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης αίματος, μειωμένος όγκος αίματος, αυξημένα επίπεδα γλυκόζης, δυσκολία στον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα/στα ούρα ασθενών με διάγνωση σακχαρώδους διαβήτη ή λιπιδίων στο αίμα.
Finnish: Seuraavassa on jaoteltu elinryhmien mukaan ne haittavaikutukset, joita esiintyi kliinisissä tutkimuksissa telmisartaani-hydroklooritiatsidikombinaatiolla useammin (p ≤ 0,05) kuin lumelääkkeellä.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε όλες τις κλινικές δοκιμές και παρουσιάζονται πιο συχνά (p ≤0,05) με τελμισαρτάνη μαζί με υδροχλωροθειαζίδη παρά με το εικονικό φάρμακο αναγράφονται παρακάτω ανάλογα με το οργανικό σύστημα.
Finnish: Kiinteä annosyhdistelmä Tolucombi (40 mg telmisartaania/12,5 mg hydroklooritiatsidia ja 80 mg telmisartaania/12,5 mg hydroklooritiatsidia) on tarkoitettu aikuisille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan käyttämällä pelkästään telmisartaania.
Greek: Ο συνδυασμός σταθερών δόσεων Tolucombi (40 mg τελμισαρτάνης/12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης και 80 mg τελμισαρτάνης/12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης) ενδείκνυται σε ενήλικες των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ρυθμίζεται επαρκώς με μονοθεραπεία τελμισαρτάνης.
Finnish: Tiatsidin samanaikainen anto voi lisätä allopurinolin aiheuttamien yliherkkyysreaktioiden ilmaantuvuutta.
Greek: Η συγχορήγηση θειαζιδικού διουρητικού μπορεί να αυξήσει τη συχνότητα εμφάνισης αντιδράσεων υπερευαισθησίας στην αλλοπουρινόλη.
Finnish: - Lääkkeet, joita käytettäessä voi esiintyä veren kaliumarvojen alenemista (hypokalemiaa), esimerkiksi muut nesteenpoistolääkkeet eli diureetit, ulostuslääkkeet (esim. risiiniöljy), kortikosteroidit (esim. prednisoni), kortikotropiini (eräs hormoni), amfoterisiini (sienilääke), karbenoksoloni (suun haavaumien hoitoon), bentsyylipenisilliininatrium (G-penisilliini, eräs antibiootti), salisyylihappo ja sen johdokset.
Greek: - Φάρμακα που συσχετίζονται με χαμηλό κάλιο στο αίμα (υποκαλιαιμία) όπως άλλα διουρητικά («δισκία νερού»), καθαρτικά (π.χ. καστορέλαιο), κορτικοστεροειδή (π.χ. πρεδνιζόνη), ACTH (μία ορμόνη), αμφοτερικίνη (ένα αντιμηκυτιασικό φάρμακο), καρβενοξολόνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ελκών του στόματος), νατριούχος πενικιλλίνη G (αντιβιοτικό), και σαλικυλικό οξύ και παράγωγα.
Finnish: Telmisartaani estää angiotensiini II:n vaikutuksen, mistä seuraa verisuonten laajeneminen ja alhaisempi verenpaine.
Greek: Η τελμισαρτάνη αποκλείει αυτή την επίδραση της αγγειοτενσίνης ΙΙ κάνοντας τα αγγεία σας να χαλαρώνουν, και η αρτηριακή σας πίεση μειώνεται.
Finnish: Psyykkiset häiriöt Melko harvinainen: Ahdistuneisuus Harvinainen: Depressio
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές Όχι συχνές: Άγχος Σπάνιες:
Finnish: Lääkevalmisteet, jotka saattavat lisätä kaliumpitoisuutta tai aiheuttaa hyperkalemiaa (esim. ACE:n estäjät, kaliumia säästävät diureetit, kaliumlisät, kaliumia sisältävät suolan korvikkeet, siklosporiini tai muut lääkevalmisteet, kuten hepariininatrium).
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου ή να προκαλέσουν υπερκαλιαιμία (π.χ. αναστολείς ΜΕΑ, καλιοσυντηρητικά διουρητικά, συμπληρώματα καλίου, υποκατάστατα άλατος που περιέχουν κάλιο, κυκλοσπορίνη ή άλλα φαρμακευτικά προϊόντα όπως η νατριούχος ηπαρίνη).
Finnish: 60 x 1 tablettia
Greek: 60 x 1 δισκίο
Finnish: Tolucombi 40 mg/12,5 mg tabletit Tolucombi 80 mg/12,5 mg tabletit Tolucombi 80 mg/25 mg tabletit telmisartaani/hydroklooritiatsidi
Greek: Tolucombi 40 mg/12,5 mg δισκία Tolucombi 80 mg/12,5 mg δισκία Tolucombi 80 mg/25 mg δισκία τελμισαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη
Finnish: - Munuaissairaus tai munuaissiirre.
Greek: - Νεφρική νόσο ή μεταμόσχευση νεφρού.
Finnish: - mitä tahansa seuraavista korkean verenpaineen hoitoon käytetyistä lääkkeistä: - ACE:n estäjä (esimerkiksi enalapriili, lisinopriili, ramipriili), erityisesti, jos sinulla on diabetekseen liittyviä munuaisongelmia - aliskireenia.
Greek: - έναν αναστολέα ΜΕΑ (για παράδειγμα εναλαπρίλη, λισινοπρίλη, ραμιπρίλη), ιδιαίτερα εάν έχετε νεφρικά προβλήματα που σχετίζονται με διαβήτη.
Finnish: Verenpainetta kohottavat amiinit (esim. noradrenaliini) Verenpainetta kohottavien amiinien vaikutus saattaa vähentyä.
Greek: Αγγειοσυσπαστικές αμίνες (π.χ. νοραδρεναλίνη) Η επίδραση των αγγειοσυσπαστικών αμινών μπορεί να ελαττωθεί.
Finnish: Kiinteä annosyhdistelmä Tolucombi (80 mg telmisartaania/25 mg hydroklooritiatsidia) on tarkoitettu aikuisille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan käyttämällä Tolucombi 80 mg/12,5 mg-valmistetta (80 mg telmisartaania/12,5 mg hydroklooritiatsidia) tai aikuisille, joita on aiemmin hoidettu antamalla telmisartaania ja hydroklooritiatsidia erikseen.
Greek: Ο συνδυασμός σταθερών δόσεων Tolucombi (80 mg τελμισαρτάνης/25 mg υδροχλωροθειαζίδης) ενδείκνυται σε ενήλικες των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ρυθμίζεται επαρκώς με Tolucombi 80 mg/12,5 mg (80 mg τελμισαρτάνης/12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης) ή σε ενήλικες που έχουν προηγουμένως σταθεροποιηθεί σε τελμισαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη χορηγούμενες χωριστά.
Finnish: 90 x 1 tablettia
Greek: 90 x 1 δισκίο
Finnish: Harvinainen: Näköhäiriö, näön hämärtyminen
Greek: Οπτική διαταραχή, θάμβος οράσεως
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheys oli sama lumelääkkeellä ja telmisartaanilla hoidettujen potilaiden ryhmässä.
Greek: Aνεπιθύμητες ενέργειες εμφανίσθηκαν με παρόμοια συχνότητα σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο και τελμισαρτάνη.
Finnish: Ne haittavaikutukset, joita on aiemmin raportoitu yksittäisten komponenttien yhteydessä, saattavat olla mahdollisia haittavaikutuksia Tolucombi-valmisteen käytön yhteydessä, vaikka niitä ei ole havaittu kliinisissä tutkimuksissa.
Greek: Eπιπρόσθετες πληροφορίες για τα μεμονωμένα συστατικά Ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί προηγουμένως για κάποιο από τα μεμονωμένα συστατικά μπορεί να αποτελούν πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες για το Tolucombi, ακόμη και εάν δεν παρατηρήθηκαν στις κλινικές δοκιμές με αυτό το προϊόν.
Finnish: - Tolucombi 80 mg/25 mg voidaan antaa kerran päivässä potilaille, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa Tolucombi 80/12,5 mg -valmisteella tai potilaille joiden verenpainetta on aiemmin hoidettu antamalla telmisartaania ja hydroklooritiatsidia erikseen.
Greek: - Το Tolucombi 80 mg/25 mg μπορεί να χορηγηθεί μια φορά την ημέρα σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ρυθμίζεται επαρκώς με Tolucombi 80 mg/12,5 mg ή σε ασθενείς που έχουν προηγουμένως σταθεροποιηθεί σε τελμισαρτάνη και υδροχλωριαθειαζίδη χορηγούμενες χωριστά.
Finnish: Insuliinin tai diabeteslääkkeiden annoksen säätö saattaa olla tarpeen.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί ρύθμιση της δόσης της ινσουλίνης ή των αντιδιαβητικών, όταν ενδείκνυται.
Finnish: Amantadiini Tiatsidit voivat lisätä amantadiinin aiheuttamien haittavaikutusten vaaraa.
Greek: Οι θειαζίδες μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο ανάπτυξης ανεπιθύμητων αντιδράσεων της αμανταδίνης.
Finnish: 98 x 1 tablettia
Greek: 98 x 1δισκίο
Finnish: 80 mg/25 mg tabletit: Toiselta puolelta valkoinen tai kellertävän valkoinen ja toiselta puolelta marmoroitu keltainen kaksikerroksinen kaksoiskupera soikea tabletti, jonka mitat on 18 mm x 9 mm.
Greek: Δισκία 80 mg/25 mg: Λευκά έως ελαφρώς κιτρινωπά-λευκά στη μία όψη και κιτρινωπά με νερά μαρμάρου στην αντίθετη όψη του αμφίκυρτου οβάλ δισκίου δύο στρωμάτων, διαστάσεις δισκίου 18 mm x 9 mm.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) 40 mg/12,5 mg tabletit: Toiselta puolelta valkoinen tai lähes valkoinen tai vaaleanpunertavan valkoinen ja toiselta puolelta marmoroitu vaaleanpunainen kaksikerroksinen kaksoiskupera soikea tabletti, jonka mitat on 15 mm x 7 mm.
Greek: Εμφάνιση του Tolucombi και περιεχόμενα της συσκευασίας Δισκία 40 mg/12,5 mg: Λευκά έως υπόλευκα ή ελαφρώς ροδόχρουν-λευκά στη μία όψη και ροδόχρουν με νερά μαρμάρου στην αντίθετη όψη του αμφίκυρτου οβάλ δισκίου δύο στρωμάτων, διαστάσεις δισκίου 15 mm x 7 mm.
Finnish: Tutkimukset Melko harvinainen: Veren virtsahappopitoisuuden nousu Harvinainen: Veren kreatiniinipitoisuuden ja kreatiniinifosfokinaasipitoisuuden nousu, maksaentsyymiarvojen nousu
Greek: Αυξημένη κρεατινίνη αίματος, αυξημένη κρεατινοφωσφοκινάση αίματος, αύξηση ηπατικού ενζύμου
Finnish: Miten Tolucombi-tabletteja käytetään
Greek: Πώς να πάρετε το Tolucombi
Finnish: Sen tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Tolucombin käytöstä.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Tolucombi.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 13. maaliskuuta 2013 Tolucombille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Greek: Την 13 Μαρτίου 2013 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Tolucombi.
Finnish: Tolucombi-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Tolucombi διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tolucombin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Tolucombi χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Finnish: Tolucombin annostus riippuu potilaan aiemmin käyttämän telmisartaanin annostuksesta: potilaiden, jotka saivat aikaisemmin 40 mg telmisartaania, on otettava 40/12,5 mg:n tabletteja, ja potilaiden, jotka saivat 80 mg telmisartaania, on otettava 80/12,5 mg:n tabletteja.
Greek: Η δόση του Tolucombi που θα χορηγηθεί εξαρτάται από τη δόση τελμισαρτάνης που λάμβανε προηγουμένως ο ασθενής: οι ασθενείς που λάμβαναν 40 mg τελμισαρτάνης πρέπει να λαμβάνουν τα δισκία των 40/12,5 mg και οι ασθενείς που λάμβαναν 80 mg τελμισαρτάνης πρέπει να λαμβάνουν τα δισκία των 80/12,5 mg.
Finnish: Tolucombi on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
Greek: Το Tolucombi είναι «γενόσημο φάρμακο».
Finnish: Tolucombia on saatavana tabletteina (40 mg tai 80 mg telmisartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia; 80 mg telmisartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia), jotka otetaan suun kautta kerran päivässä nesteen kera.
Greek: Το Tolucombi διατίθεται σε μορφή δισκίων (40 mg ή 80 mg τελμισαρτάνη και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδη, 80 mg τελμισαρτάνη και 25 mg υδροχλωροθειαζίδη) τα οποία λαμβάνονται από το στόμα μία φορά την ημέρα μαζί με υγρό.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Tolucombilääkevalmistetta.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Tolucombi.
Finnish: Mitkä ovat Tolucombin edut ja haitat?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Tolucombi;
Finnish: 80/25 mg:n tabletteja käytetään potilailla, joiden verenpainetta ei saada hallintaan käyttämällä 80/12,5 mg:n tabletteja tai joiden verenpaine on saatu vakiintumaan käyttämällä kahta vaikuttavaa ainetta erikseen ennen Tolucombiin vaihtamista.
Greek: Τα δισκία των 80/25 mg ενδείκνυνται για ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται με τη χορήγηση των δισκίων των 80/12,5 mg ή για ασθενείς των οποίων η κατάσταση είχε σταθεροποιηθεί κατόπιν λήψης των δύο αυτών δραστικών ουσιών μεμονωμένα προτού μεταπηδήσουν σε θεραπεία με Tolucombi.
Finnish: Muita tietoja Tolucombista
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Tolucombi:
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti Tolucombin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Tolucombi συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Tolucombin turvallinen ja tehokas käyttö?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Finnish: Tolucombi on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, telmisartaania ja hydroklooritiatsidia.
Greek: Το Tolucombi είναι φάρμακο που περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την τελμισαρτάνη και την υδροχλωροθειαζίδη.
Finnish: Tolucombi sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, telmisartaania ja hydroklorooritiatsidia.
Greek: Το Tolucombi περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την τελμισαρτάνη και την υδροχλωροθειαζίδη.
Finnish: Koska Tolucombi on geneerinen lääke, potilaille tehtiin ainoastaan testejä, joiden tarkoituksena oli osoittaa valmisteen biologinen samanarvoisuus alkuperäisvalmiste MicardisPlusiin nähden.
Greek: Δεδομένου ότι το Tolucombi είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς MicardisPlus.
Finnish: Koska Tolucombi on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Greek: Δεδομένου ότι το Tolucombi είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Finnish: Mitä Tolucombi on ja mihin sitä käytetään?
Greek: Τι είναι το Tolucombi και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Finnish: Lääkevalmistekomitean (CHMP) johtopäätöksenä oli, että Tolucombi on osoittautunut laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi MicardisPlusiin nähden EU:n vaatimusten mukaisesti.
Greek: H Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Tolucombi είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το MicardisPlus.
Finnish: Lisätietoja Tolucombi-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Tolucombi, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Finnish: Se tarkoittaa, että Tolucombi on samanlainen kuin alkuperäislääke MicardisPlus, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Tolucombi είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται MicardisPlus.
Finnish: Miten Tolucombia käytetään?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Tolucombi;
Finnish: Potilas saa Tolucomin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Tolucombi, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Finnish: Tolucombi telmisartaani/hydroklooritiatsidi
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό τελμισαρτάνη / υδροχλωροθειαζίδη
Finnish: Miten Tolucombi vaikuttaa?
Greek: Πώς δρα το Tolucombi;
Finnish: Miksi Tolucombi on hyväksytty?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Tolucombi;
Finnish: Keskimääräinen seuranta-aika oli 4 vuotta ja 8 kuukautta.
Greek: Η μέση διάρκεια παρακολούθησης ήταν 4 χρόνια και 8 μήνες.
Finnish: Ota se heti, kun muistat ja jatka sitten normaaliin tapaan.
Greek: Πάρτε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε και συνεχίστε ως συνήθως.