FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als u niet kunt slikken of als u bewusteloos bent, dan heeft u een glucose-injectie of glucagon (een geneesmiddel dat de bloedsuikerspiegel verhoogt) nodig.
Czech: Pokud nemůžete polykat nebo upadnete do bezvědomí, budete potřebovat injekci glukózy nebo glukagonu (lék, který zvyšuje hladinu cukru v krvi).
Dutch: Als u er niet zeker van bent dat u uw waarschuwingsverschijnselen kunt herkennen, vermijdt dan situaties (zoals autorijden) waarin u uzelf en anderen in gevaar zou kunnen brengen door hypoglykemie.
Czech: Pokud se nemůžete spolehnout na rozpoznání svých varovných příznaků, vyhněte se takovým situacím (např. řízení vozidla), při kterých by hypoglykémie pro Vás nebo pro ostatní představovala riziko.
Dutch: Gebruik de Nexvue niet als u deeltjes in de oplossing ziet.
Czech: Nepoužívejte Nexvue, pokud v zásobní vložce zpozorujete částice.
Dutch: Een bijzonder zorgvuldige controle van uw diabetes en het voorkomen van een hypoglykemie zijn belangrijk voor de gezondheid van uw baby.
Czech: Pro zdraví Vašeho dítěte je důležitá zvláště pečlivá kontrola diabetu a prevence hypoglykémie.
Dutch: Tijdens gebruik
Czech: Během používání
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn tijdens klinisch onderzoek waargenomen en volgen hieronder, ingedeeld naar MedDRA-systeem/orgaanklasse en in volgorde van afnemend voorkomen (zeer vaak: ≥ 1/10; vaak: ≥ 1/100, < 1/10; soms: ≥ 1/1000, < 1/100; zelden: ≥ 1/10.000, < 1/1000; zeer zelden:
Czech: V klinických studiích byly zaznamenány následující související nežádoucí účinky, které jsou uvedeny níže za použití terminologie MedDRA a seřazeny podle orgánového systému a podle klesající incidence (velmi časté: ≥1/10; časté: ≥1/100 až <1/10; méně časté: ≥1/1 000 až <1/100; vzácné ≥1/10 000 až <1/1 000; velmi vzácné: <1/10 000).
Dutch: De meeste soorten en maten pennaalden kunnen op deze pen gebruikt worden, zoals naalden gemaakt door Becton, Dickinson & Co. en Ypsomed.
Czech: S tímto perem lze použít různé druhy a velikosti jehel, jako jsou jehly vyráběné firmami Becton, Dickinson & Co. a Ypsomed.
Dutch: Koude insuline is pijnlijker om te injecteren.
Czech: Aplikace chladného inzulínu je více bolestivá.
Dutch: Gebruik alleen naalden die goedgekeurd zijn voor gebruik met de Nexvue (zie ‘Nexvue-gebruiksaanwijzing').
Czech: Používejte pouze jehly, které jsou kompatibilní pro použití s Nexvue (viz „Návod k použití Nexvue").
Dutch: BUITENVERPAKKING - verpakking van 1 en 5
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA - Balení s 1 a 5 pery
Dutch: LUSDUNA mag niet intraveneus worden toegediend.
Czech: Přípravek LUSDUNA se nesmí podávat intravenózně.
Dutch: Het is erg belangrijk dat u de dosis instelt die door uw zorgverlener is voorgeschreven.
Czech: Je velmi důležité, abyste nastavil(a) dávku, kterou určil Váš lékař.
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10.000 mensen) In zeer zeldzame gevallen kunnen dysgeusie (smaakstoornissen) en myalgie (spierpijn) voorkomen.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout nejvýše 1 osobu z 10 000) Ve velmi vzácných případech se může vyskytnout dysgeuzie (porucha vnímání chuti) a myalgie (bolest svalů).
Dutch: Een merkbare verandering (verbetering of verslechtering) in het beheersen van uw bloedsuikerspiegel kan een tijdelijke verstoring van uw gezichtsvermogen veroorzaken.
Czech: Význačné změny (zlepšení nebo zhoršení) v kontrole cukru v krvi mohou vyvolat přechodné změny vidění.
Dutch: De Nexvuepen geeft LUSDUNA af in hoeveelheden van 1 eenheid tot een maximale enkelvoudige dosering van 60 eenheden.
Czech: Pero Nexvue dávkuje přípravek LUSDUNA v přírůstcích po 1 jednotce až do maximální jednotlivé dávky 60 jednotek.
Dutch: Lees hierover in de bijsluiter die in elke verpakking zit.
Czech: Přečtěte si tyto informace v Příbalové informaci, která je součástí každého balení.
Dutch: Indien u diabetes type 1 heeft (insuline-afhankelijke diabetes mellitus), stop dan niet met het toedienen van insuline en blijf ervoor zorgen dat u voldoende koolhydraten krijgt.
Czech: Pokud máte diabetes mellitus 1. typu (diabetes mellitus závislý na inzulínu), nepřerušujte užívání inzulínu a pokračujte v dostatečném přísunu sacharidů.
Dutch: Opgelet: kunstmatige zoetstoffen en voedsel met kunstmatige zoetstoffen (zoals light-frisdranken) helpen niet bij het behandelen van hypoglykemie.
Czech: Upozornění: Umělá sladidla a potraviny obsahující umělá sladidla místo cukru (např. dietní nápoje) při léčbě hypoglykémie nepomáhají.
Dutch: Patiënten dienen zich bewust te zijn van omstandigheden waarin de waarschuwingssymptomen van hypoglykemie afnemen.
Czech: Pacienti mají být obeznámeni s okolnostmi, za kterých jsou varovné příznaky hypoglykémie oslabeny.
Dutch: Na opening en ingebruikname van de pen:
Czech: Po otevření pera, během jeho používání:
Dutch: Als u de insuline te vaak in hetzelfde huidgebied injecteert, kan het vetweefsel onder de huid dunner worden (lipoatrofie, komt voor bij minder dan 1 op de 100 mensen) of juist dikker worden (lipohypertrofie).
Czech: Pokud podáváte inzulín příliš často do stejného místa na kůži, může se tuková tkáň pod kůží v tomto místě buď ztenčit (lipoatrofie, může postihnout až 1 osobu ze 100) nebo zesílit (lipohypertrofie).
Dutch: Voer een veiligheidstest uit
Czech: Proveďte kontrolu bezpečnosti
Dutch: Deze mag alleen gebruikt worden als de oplossing helder en kleurloos is, er geen vaste deeltjes zichtbaar zijn en een waterige consistentie heeft.
Czech: Smí se použít pouze, pokud je roztok čirý, bezbarvý, bez viditelných pevných částic a má-li konsistenci vody.
Dutch: • Bewaar de pen niet bij directe warmte of in direct licht.
Czech: • Chraňte pero před přímým teplem a světlem.
Dutch: Het aanpassen van doseringen van geneesmiddelen, maaltijdpatronen of lichamelijke activiteit kan noodzakelijk zijn.
Czech: Může být potřeba upravit dávku přípravku, dietní režim nebo fyzickou aktivitu.
Dutch: In vergelijking met standaardbehandeling veranderde insuline glargine het relatieve risico voor CV ziekte en CV sterfte niet.
Czech: Ve srovnání se standardní péčí inzulín glargin nezměnil relativní riziko CV onemocnění a CV mortality.
Dutch: U moet deze factoren kennen zodat u in staat bent op de juiste wijze te reageren op veranderingen in uw bloedsuikerspiegel en om te voorkomen dat deze te hoog of te laag wordt.
Czech: Měl(a) byste tyto faktory znát, abyste byl(a) schopen/schopna reagovat správně na změny hladiny cukru v krvi a předejít jejich přílišnému zvýšení nebo přílišnému snížení.
Dutch: De concentraties waren derhalve consistent met het tijdsprofiel van de farmacodynamische activiteit van insuline glargine.
Czech: Koncentrace tedy byly ve shodě s časovým profilem farmakodynamického účinku inzulínu glargin.
Dutch: Voor elke injectie moet een veiligheidstest worden uitgevoerd.
Czech: Před každou injekcí se musí provést test bezpečnosti.
Dutch: Systeem/ orgaanklassen volgens MedDRA
Czech: Systém orgánových tříd MedDRA
Dutch: Voor patiënten met al bestaande diabetes of zwangerschapsdiabetes is het essentieel dat zij gedurende de zwangerschap een goede controle van de stofwisseling handhaven om ongewenste uitkomsten geassocieerd met hyperglykemie te voorkomen.
Czech: U pacientek s preexistujícím diabetem nebo s těhotenským diabetem je nutné během těhotenství udržovat dobrou metabolickou kontrolu, aby se předešlo nepříznivým důsledkům v souvislosti s hyperglykémií.
Dutch: Net als bij alle andere insulines kan de werkingsduur van insuline glargine beïnvloed worden door lichamelijke activiteit en andere variabelen.
Czech: Stejně jako u všech inzulínů průběh účinku inzulínu glargin může být ovlivněn fyzickou aktivitou a dalšími proměnnými faktory.
Dutch: Vanwege de langer aanhoudende toevoer van basale insuline met insuline glargine, kunnen er minder nachtelijke hypoglykemieën verwacht worden, maar meer hypoglykemieën in de vroege ochtend.
Czech: Vzhledem k déle trvajícím dodávkám bazálního inzulínu při užívání inzulínu glargin je možno očekávat menší výskyt nočních hypoglykémií, ale více hypoglykémií časně ráno.
Dutch: Insuline glargine wordt gemetaboliseerd tot twee actieve metabolieten, M1 en M2 (zie rubriek 5.2).
Czech: Inzulín glargin je metabolizován na 2 aktivní metabolity, M1 a M2 (viz bod 5.2).
Dutch: LUSDUNA is niet de eerste keus insuline voor de behandeling van diabetische ketoacidose.
Czech: Přípravek LUSDUNA není inzulínem volby pro léčbu diabetické ketoacidózy.
Dutch: Bij patiënten met diabetes mellitus type 2 kan LUSDUNA ook samen met andere orale antidiabetica gegeven worden.
Czech: U pacientů s diabetes mellitus 2. typu se přípravek LUSDUNA může podávat společně s perorálními antidiabetiky.
Dutch: Controleer uw bloedsuikerspiegel en uw urine op ketonen zodra een van de genoemde verschijnselen zich voordoet.
Czech: Změřte si hladinu cukru v krvi a ketolátek v moči, jakmile se výše uvedené příznaky objeví.
Dutch: Hypoglykemie (te lage bloedsuikerspiegel) kan zeer ernstig zijn en komt zeer vaak voor bij behandeling met insuline (komt voor bij meer dan 1 op de 10 mensen).
Czech: Hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi) může být velmi závažná a je častá při léčbě inzulínem (může postihnout až 1 osobu z 10).
Dutch: Het is niet bekend of insuline glargine in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Czech: Není známo, zda se inzulín glargin vylučuje do lidského mateřského mléka.
Dutch: Als de Nexvue beschadigd is of niet goed werkt, mag deze niet worden gebruikt; de pen moet worden weggegooid en er moet een nieuwe pen worden gebruikt.
Czech: Nepoužívejte pero Nexvue, pokud je poškozeno nebo nefunguje správně, musí být zlikvidováno a musí se použít nové pero.
Dutch: Injecteer LUSDUNA niet in een ader, omdat de werking hierdoor anders wordt en dit mogelijk een hypoglykemie kan veroorzaken.
Czech: Přípravek LUSDUNA nepodávejte do žíly, protože by to změnilo jeho účinnost a mohlo by dojít k hypoglykémii.
Dutch: Houd de naald recht zodat u de pen of de naald niet beschadigt.
Czech: Držte jehlu rovně, aby nedošlo k poškození pera nebo jehly.
Dutch: Het kan nodig zijn te praten over: - de beschikbaarheid van uw insuline in het land dat u gaat bezoeken, - uw voorraad insuline, spuiten, enzovoort, - het op de juiste manier bewaren van uw insuline tijdens uw reis, - de tijdstippen van uw maaltijden en het toedienen van de insuline tijdens uw reis, - de mogelijke gevolgen van het overschakelen op andere tijdzones, - mogelijke nieuwe gezondheidsrisico's in de door u te bezoeken landen, - wat te doen in noodgevallen als u onwel of ziek wordt.
Czech: Mohli byste potřebovat probrat: - dostupnost inzulínu v zemi, kterou navštívíte, - dostatečné zásoby inzulínu, stříkaček atd., - správné uchovávání inzulínu během cesty, - časový rozvrh jídel a podávání inzulínu během cesty, - možné účinky změn různých časových pásem, - možná nová zdravotní rizika v zemích, které navštívíte, - jak se zachovat v mimořádných situacích, tj.
Dutch: • U kunt de buitenkant van de pen reinigen met een vochtige doek.
Czech: • Pero můžete čistit zvenčí otíráním vlhkým hadříkem.
Dutch: Bij veel patiënten worden de tekenen en symptomen van neuroglycopenie voorafgegaan door tekenen van adrenerge contraregulatie.
Czech: U mnoha pacientů předcházejí známky adrenergní kontraregulace známkám a příznakům neuroglykopenie.
Dutch: In elk van deze gevallen kan het nodig zijn om uw insulinedosis aan te passen om een te lage of een te hoge bloedsuikerspiegel te vermijden.
Czech: V každém případě může být nezbytné upravit dávku inzulínu, aby se zabránilo příliš nízkým nebo příliš vysokým hladinám cukru v krvi.
Dutch: - Als u niet voldoende eet, kan uw bloedsuikerspiegel te laag worden (hypoglykemie).
Czech: - Pokud dostatečně nejíte, může se Vám hladina cukru v krvi velmi snížit (hypoglykémie).
Dutch: Hiermee dient rekening te worden gehouden in alle situaties waarbij u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen (zoals bij het besturen van een voertuig of het gebruiken van machines).
Czech: Mějte tento možný problém na paměti ve všech situacích, kde byste mohl(a) dostat sebe nebo ostatní do nebezpečí (např. při řízení vozidla nebo při používání strojů).
Dutch: In zeldzame gevallen kan insulinebehandeling ook leiden tot het tijdelijk vasthouden van vocht in het lichaam met zwellingen in de kuiten en enkels.
Czech: Ve vzácných případech může léčba inzulínem zapříčinit přechodné zadržování vody v těle s otoky lýtek a kotníků.
Dutch: Tijdens het injecteren moet u het venster duidelijk kunnen zien.
Czech: Během podání potřebujete na okénko vidět.
Dutch: Controleer het doseervenster…
Czech: Zkontrolujte okénko s dávkou...
Dutch: In zeldzame gevallen kan de aanwezigheid van zulke insulineantistoffen aanpassing van de insulinedosering noodzakelijk maken teneinde de neiging tot hyper- of hypoglykemie te corrigeren (zie rubriek 5.1).
Czech: Přítomnost těchto inzulínových protilátek může ve vzácných případech vyžadovat úpravu dávky inzulínu, aby se upravila tendence k hyper- nebo hypoglykémii (viz bod 5.1).
Dutch: Als u lijdt aan proliferatieve retinopathie (een oogziekte die door diabetes veroorzaakt wordt), dan kunnen ernstige hypoglykemische aanvallen een tijdelijk verlies van uw gezichtsvermogen veroorzaken.
Czech: Pokud máte proliferativní retinopatii (oční choroba související s diabetes mellitus), mohou těžké hypoglykemické ataky způsobit přechodnou ztrátu vidění.
Dutch: Na subcutane injectie bij diabetespatiënten wordt insuline glargine snel gemetaboliseerd aan het carboxyl-einde van de bètaketen, waarbij twee actieve metabolieten M1 (21A-Gly-insuline) en M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insuline) worden gevormd.
Czech: Po podkožní injekci diabetickým pacientům je inzulín glargin rychle metabolizován na karboxylovém konci beta řetězce, přičemž vznikají dva aktivní metabolity M1 (21A-Gly-inzulín) a M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-inzulín).
Dutch: Aan de hand van uw levensstijl en de uitslagen van uw bloedsuikeronderzoeken en uw vorig insulinegebruik zal uw arts
Czech: Na základě Vašeho životního stylu a výsledků testů stanovujících hladinu cukru (glukózy) v krvi a předchozího užívání inzulínu Vám lékař:
Dutch: Omdat LUSDUNA een oplossing is, is het niet nodig deze voor gebruik te resuspenderen.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek LUSDUNA je roztok, není třeba jej před použitím protřepat.
Dutch: De ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention)-studie was een multicenter, gerandomiseerd, 2x2 factorieel designonderzoek bij 12.537 deelnemers met een hoog cardiovasculair (CV) risico met verstoorde nuchtere glucose (IFG) of een verminderde glucosetolerantie (IGT) (12 % van deelnemers) of diabetes mellitus type 2 behandeld met ≤ 1 oraal antidiabeticum (88 % van de deelnemers).
Czech: Studie ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) byla multicentrická randomizovaná studie s 2x2 faktoriálním uspořádáním, která zahrnovala 12 537 účastníků s vysokým kardiovaskulárním (CV) rizikem se zvýšenou hladinou glukózy nalačno (IFG) nebo s poruchou glukózové tolerance (IGT) (12 % účastníků) nebo s diabetes mellitus 2. typu léčeným ≤1 perorálním antidiabetikem (88 % účastníků).
Dutch: Patiënten dienen geadviseerd te worden over maatregelen om hypoglykemie tijdens het autorijden te voorkomen.
Czech: Pacient má být obeznámen s opatřeními zabraňujícími vzniku hypoglykémie během řízení.
Dutch: Controleer de dosis nogmaals!
Czech: Důkladně zkontrolujte dávku!
Dutch: VERENIGDE STATEN
Czech: SPOJENÉ STÁTY
Dutch: Controleer de patroon om er zeker van te zijn dat de insuline helder en kleurloos is en geen deeltjes bevat.
Czech: Zkontrolujte zásobní vložku, zda je inzulín čirý, bezbarvý a neobsahuje částice.
Dutch: Fysiologische concentraties van endogeen IGF-1 kunnen de mitogene-proliferatieve route activeren; de therapeutische concentraties die bij behandeling met insuline (waaronder behandeling met LUSDUNA) werden vastgesteld, zijn echter aanzienlijk lager dan de farmacologische concentraties die nodig zijn om de IGF-1-route te activeren.
Czech: Fyziologické koncentrace endogenního IGF-1 mohou aktivovat mitogenně-proliferativní cestu, nicméně terapeutické koncentrace při léčbě inzulínem, včetně léčby přípravkem LUSDUNA, jsou značně nižší, než farmakologické koncentrace potřebné k aktivaci IGF-1 cesty.
Dutch: De aangebroken pen en de pen die als reserve wordt meegenomen kunnen maximaal 28 dagen bewaard worden beneden 30 °C en niet bij directe warmte of in direct licht.
Czech: Používaná předplněná pera nebo pera nošená jako náhradní mohou být skladována po dobu maximálně 28 dnů při teplotě do 30°C a mimo přímé teplo a světlo.
Dutch: Door een verbeterde glucosehuishouding op lange termijn verlaagt het risico op progressie van de diabetische retinopathie.
Czech: Dlouhodobé zlepšení glykemické kontroly snižuje riziko progrese diabetické retinopatie.
Dutch: Het gebruik van LUSDUNA tijdens de zwangerschap kan worden overwogen indien dit klinisch nodig is.
Czech: Přípravek LUSDUNA lze v těhotenství podávat, pokud je to klinicky indikováno.
Dutch: Ernstiger episodes met coma, aanvallen of neurologische beschadigingen kunnen worden behandeld met intramusculair/subcutaan glucagon of geconcentreerde intraveneuze glucose.
Czech: Závažnější epizody spojené s kómatem, křečemi nebo neurologickou poruchou mohou být léčeny intramuskulárně/subkutánně podaným glukagonem nebo intravenózně podanou koncentrovanou glukózou.
Dutch: Factoren die de gevoeligheid voor een hypoglykemie verhogen, vereisen een bijzonder nauwkeurige controle en kunnen het noodzakelijk maken dat de dosering aangepast wordt.
Czech: Faktory zvyšující sklon k hypoglykémii vyžadují zvlášť pečlivé sledování a mohou si vynutit úpravu dávky.
Dutch: Herhaal totdat u insuline uit de punt van de naald ziet komen Als er geen geneesmiddel uit komt, stel dan opnieuw 2 eenheden in en druk opnieuw op de injecteerknop.
Czech: Pokud žádný inzulín jehlou nevytéká, nastavte 2 jednotky znovu a opět stlačte injekční tlačítko.
Dutch: Tel langzaam tot 10 nadat u de 0 en de groene streep ziet.
Czech: Poté, co uvidíte „0" a zelený proužek, počítejte pomalu do 10.
Dutch: Voor het wisselen van de ene insulinebehandeling met de andere is een medisch voorschrift, medisch toezicht en controle van de bloedsuikerspiegels noodzakelijk.
Czech: Převod z jedné inzulínové terapie na jinou vyžaduje lékařský předpis, lékařský dohled a sledování glukózy v krvi.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van insuline glargine zijn vastgesteld bij adolescenten en kinderen van 2 jaar en ouder.
Czech: Bezpečnost a účinnost inzulínu glargin byla stanovena u dospívajících a dětí ve věku 2 let a starších.
Dutch: De meeste milde reacties op insulines op de injectieplaats gaan gewoonlijk na een paar dagen of weken vanzelf over.
Czech: Většina mírných reakcí na inzulín v místě injekce obvykle odezní během několika dnů nebo několika týdnů.
Dutch: Leg een nieuwe, steriele naald, twee alcoholdoekjes en een pen op een schone, droge ondergrond.
Czech: Připravte si na čistý suchý povrch novou sterilní jehlu, dva tampóny napuštěné alkoholem a pero.
Dutch: Naalden moeten veilig weggegooid worden volgens de instructies van uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Czech: Vyhoďte jehly bezpečně, podle návodu svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Dutch: De meeste milde reacties op insulines zijn in het algemeen na een paar dagen tot een paar weken weer voorbij.
Czech: Většina mírných reakcí na inzulíny obvykle zmizí během několika dnů až několika týdnů.
Dutch: Indien deze combinatie wordt gebruikt, dienen patiënten te worden geobserveerd op tekenen en symptomen van hartfalen, gewichtstoename en oedeem.
Czech: Jestliže je tato kombinace použita, je třeba pacienty sledovat, zda se u nich neobjevují známky a příznaky srdečního selhání, zvýšení tělesné hmotnosti a edém.
Dutch: Gedurende de eerste weken dient deze verlaging, ten minste gedeeltelijk, gecompenseerd te worden met een verhoging van de insuline bij de maaltijd.
Czech: Během prvních týdnů léčby by mělo být toto snížení dávky alespoň částečně kompenzováno zvýšením dávky inzulínu podávaného před jídlem, po této periodě by měl být režim individuálně upraven.
Dutch: Een grote hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen (meer dan 1000 zwangerschapsuitkomsten) duidt erop dat insuline glargine geen specifieke ongewenste effecten op de zwangerschap heeft en niet specifiek misvormend of foetaal/neonataal toxisch is.
Czech: Údaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen (více než 1 000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné specifické nežádoucí účinky inzulínu glargin na těhotenství, ani žádné specifické malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu inzulínu glargin.
Dutch: Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss NEDERLAND
Czech: Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss NIZOZEMSKO
Dutch: De blootstelling aan M1 neemt toe met de toegediende dosis insuline glargine.
Czech: Expozice M1 se zvyšuje s podanou dávkou inzulínu glargin.
Dutch: Het is aan te raden om meteen na het innemen van de glucose uw bloedsuikerspiegel te controleren om er zeker van te zijn dat u inderdaad hypoglykemie heeft.
Czech: Je vhodné změřit si hladinu cukru v krvi okamžitě po požití cukru, abyste zkontrolovali, že máte skutečně hypoglykémii.
Dutch: Op het laatste behandelingsbezoek was er een gemiddelde toename van het lichaamsgewicht vanaf baseline van 1,4 kg in de insuline glarginegroep en een gemiddelde afname van 0,8 kg in de groep met standaardbehandeling.
Czech: Při poslední návštěvě lékaře v rámci studie bylo zjištěno průměrné zvýšení tělesné hmotnosti o 1,4 kg ve skupině s inzulínem glargin a průměrný pokles o 0,8 kg ve skupině se standardní léčbou.
Dutch: • Als uw injectie door een ander wordt toegediend, moet deze persoon ervoor zorgen dat prikincidenten en overdracht van infecties worden voorkomen.
Czech: • Pokud Vám bude přípravek aplikovat jiná osoba, musí si počínat zvlášť opatrně, aby se náhodně jehlou neporanila a nedošlo k přenosu infekce.
Dutch: De proportie bevestigde niet-ernstige hypoglykemie was 7,71 voor insuline glargine en 2,44 voor de standaardbehandelinggroep.
Czech: Výskyt potvrzené nezávažné hypoglykémie byl 7,71 ve skupině s inzulínem glargin a 2,44 ve skupině se standardní léčbou.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Uw concentratie- en reactievermogen kunnen verminderd zijn als: - u een hypoglykemie heeft (te lage bloedsuikerspiegel) - u een hyperglykemie heeft (te hoge bloedsuikerspiegel) - u problemen met uw gezichtsvermogen heeft.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Vaše schopnost soustředit se nebo reagovat může být snížena, jestliže: - máte hypoglykémii (nízkou hladinu cukru v krvi), - máte hyperglykémii (vysokou hladinu cukru v krvi), - máte problémy se zrakem.
Dutch: Neem voordat u op reis gaat contact op met uw arts.
Czech: Před cestou navštivte svého lékaře.
Dutch: Datum uit de koelkast: ruimte voor het opschrijven van de datum waarop de pen uit de koelkast is gehaald
Czech: Datum vyjmutí z chladničky: Prostor na vepsání data vyjmutí z chladničky
Dutch: • Stel geen dosis in of druk niet op de injectieknop zonder dat er een naald bevestigd is.
Czech: • Nenastavujte dávku ani nemačkejte injekční tlačítko bez nasazené jehly.
Dutch: In de loop van deze 6 jaar durende studie ondervond 42 % van de insuline glarginegroep geen enkele hypoglykemie.
Czech: Během 6 let trvání této studie nebyl u 42 % účastníků ve skupině s inzulínem glargin zaznamenán žádný výskyt hypoglykémie.
Dutch: Als u de injectieplaats nog niet heeft schoongemaakt, doe het dan nu voor het injecteren.
Czech: Pokud jste ještě neočistil(a) místo aplikace, udělejte to nyní před aplikací injekce.
Dutch: In de volgende situaties vraagt het behandelen van uw diabetes veel zorg (bijvoorbeeld aanpassing van uw dosis insuline, bloed- en urinetesten): - Als u ziek bent of een ernstige verwonding heeft, kan uw bloedsuikerspiegel hoger worden
Czech: V následujících situacích může léčba Vašeho diabetu vyžadovat zvýšenou péči (například úpravu dávky inzulínu, testy z krve a z moči): - Pokud jste nemocný(á) nebo máte větší zranění, může se Vám zvýšit hladina cukru v krvi
Dutch: Een overdosis insuline kan leiden tot ernstige en soms langdurige en levensbedreigende hypoglykemie.
Czech: Předávkování inzulínem může vést k těžké a někdy dlouhodobé a život ohrožující hypoglykémii.