FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: DRUGO
Latvian: Sākotnēji
Croatian: Lesinurad primijenjen u kombinaciji s inhibitorom ksantin oksidaze povećava izlučivanje i smanjuje stvaranje mokraćne kiseline, što rezultira jačim sniženjem sUA. Lesinurad se smije primjenjivati samo u kombinaciji s inhibitorom ksantin oksidaze zato što primjena u kombinaciji smanjuje količinu mokraćne kiseline dostupne za izlučivanje i smanjuje rizik od događaja povezanih s bubrezima.
Latvian: Lesinuradu drīkst lietot tikai kombinācijā ar ksantīna oksidāzes inhibitoru, jo kombinēta lietošana samazina ekskrēcijai pieejamo urīnskābes daudzumu un mazina ar nierēm saistīto blakusparādību risku.
Croatian: Zatajenje bubrega* Oštećenje funkcije bubrega
Latvian: Akūti podagras paasinājumi (podagras uzliesmojumi)
Croatian: U skladu sa sveukupnom populacijom, udio bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (eCrCL od 30 do 89 ml/min) koji su postigli ciljne razine mokraćne kiseline u serumu nakon 6 mjeseci bio je 56% za Zurampic u dozi od 200 mg, naspram 29% za placebo, kada su se primjenjivali u kombinaciji s alopurinolom, te 40% za Zurampic u dozi od 200 mg, naspram 26% za placebo kada su se primjenjivali u kombinaciji s febuksostatom u bolesnika s početnom vrijednosti sUA >5,0 mg/dl.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs pacientiem ar nieru darbības traucējumiem No kopējās populācijas, pacienti ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (eCrCL 30-89 mL/min), kas sasniedza mērķa urīnskābes līmeni serumā līdz 6. mēnesim bija 56%, ar Zurampic 200 mg pret 29% ar placebo kombinācijā ar allopurinolu, un 40% ar Zurampic 200 mg pret 26% placebo, kad pievienots febuksostats, pacientiem ar sākotnējo sUA≥5.0 mg/dL.
Croatian: Preporučuje se profilaksa akutnih napadaja gihta kolhicinom ili NSAIL-ovima tijekom najmanje 5 mjeseci prilikom započinjanja liječenja lijekom Zurampic (vidjeti dio 4.2).
Latvian: Sākot ārstēšanu ar Zurampic, vismaz 5 mēnešus ieteicama podagras paasinājumu profilakse ar kolhicīnu vai NPL (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Croatian: S vremenom će se Vaši napadaji gihta rjeđe pojavljivati ako nastavite uzimati Zurampic kako Vam je savjetovao Vaš liječnik.
Latvian: Ar laiku, ja turpināsit Zurampic lietošanu saskaņā ar ārsta norādījumiem, podagras lēkmes Jums būs retāk.
Croatian: Zurampic sadrži laktozu
Latvian: Zurampic satur laktozi
Croatian: Zurampic 200 mg tablete lesinurad
Latvian: Zurampic 200 mg tabletes Lesinuradum
Croatian: Zurampic se uvijek mora uzeti zajedno s Vašom jutarnjom dozom bilo alopurinola bilo febuksostata.
Latvian: Zurampic vienmēr jālieto kopā ar vai nu allopurinola, vai febuksostata rīta devu.
Croatian: Liječenje treba prekinuti i što prije izmjeriti serumski kreatinin u bolesnika koji prijave simptome koji mogu upućivati na akutnu uričnu nefropatiju, uključujući bol u slabinama, mučninu ili povraćanje.
Latvian: Ārstēšana jāpārtrauc pacientiem, kas ziņo par simptomiem, kas varētu liecināt par akūtu urīnskābes nefropātiju, piemēram, par sāpēm sānos, sliktu dūšu vai vemšanu, un nekavējoties jānosaka kreatinīna līmenis serumā.
Croatian: U stanju sitosti, nakon jednokratne doze lesinurada od 200 mg, geometrijske srednje vrijednosti Cmax i AUC lesinurada bile su 6 µg/ml odnosno 29 µg/sat/ml.
Latvian: Lesinurada Cmax un AUC palielinājās proporcionāli atsevišķām lesinurada devām no 5 līdz 1200 mg. Pēc ēšanas lietojot vienu lesinurada 200 mg devu, ģeometriskā vidējā lesinurada Cmax un AUC bija attiecīgi 6 μg/ml un 29 μg/h/ml.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran MM-2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja MM.2016.
Croatian: Bolesnici bi trebali piti puno tekućine tijekom dana.
Latvian: Pacientiem dienas laikā jādzer daudz šķidruma.
Croatian: Zurampic lesinurad
Latvian: Zurampic lesinurads
Croatian: Zašto je Zurampic odobren?
Latvian: Kāpēc Zurampic tika apstiprinātas?
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Zurampic nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns EPAR un riska pārvaldības plāna kopsavilkums preparātam Zurampic atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Lijek Zurampic dostupan je u obliku tableta od 200 mg.
Latvian: Zurampic ir pieejamas 200 mg tabletēs.
Croatian: Što je Zurampic i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Zurampic un kāpēc tās lieto?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Zurampic?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Zurampic lietošanu?
Croatian: To je potrebno jer su se ti poremećaji pojavili tijekom liječenja lijekom Zurampic.
Latvian: Tas jādara tādēļ, ka šie traucējumi tika konstatēti ārstēšanas laikā ar Zurampic.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Zurampic.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Zurampic.
Croatian: Rizici poput oštećenja bubrega ili srčanih problema objašnjeni su u informacijama o lijeku.
Latvian: Riski, kas saistīti, piemēram, ar nieru bojājumiem vai sirds darbības traucējumiem, norādīti zāļu aprakstā.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Zurampic
Latvian: Cita informācija par Zurampic
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Zurampic nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Zurampic zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Croatian: Promatranjem samo bolesnika u kojih se razine mokraćne kiseline u krvi nisu dostatno snizile liječenjem samo febuksostatom, u 44 % (26 od 59) bolesnika koji su primili Zurampic razina se snizila na manje od 50 mg/l u usporedbi s 24 % (12 od 51) bolesnika koji su primili placebo.
Latvian: Izvērtējot pacientus, kuriem urīnskābes līmenis asinīs nebija pietiekami samazinājies ārstēšanā ar febuksostatu vienu pašu, ar Zurampic ārstētiem pacientiem līmenis samazinājās līdz mazāk nekā 50 mg/l 44 % (26 no 59) pacientu, salīdzinot ar 24 % (12 no 51) pacientu, kuri lietoja placebo.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Zurampic.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Zurampic lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Croatian: Kako djeluje Zurampic?
Latvian: Kā Zurampic darbojas?
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Zurampic.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Zurampic lietošanu.
Croatian: Treće glavno ispitivanje provedeno je na 324 odrasle osobe s najmanje jednim mjerljivim tofom (velika nakupina mokraćne kiseline u zglobu ili oko njega ili ispod kože) te s visokim razinama mokraćne kiseline u krvi (više od 80 mg/l bez lijekova za liječenje gihta ili iznad 60 mg/l unatoč liječenju alopurinolom ili febuksostatom).
Latvian: Trešajā pamatpētījumā tika iesaistīti 324 pieaugušie pacienti, kam bija nosakāms vismaz viens tofs (ievērojami urīnskābes nogulsnējumi locītavā vai ap to vai zem ādas) un paaugstināts urīnskābes līmenis asinīs (vairāk nekā 80 mg/l, nelietojot zāles podagras ārstēšanai, vai virs 60 mg/l, neraugoties uz ārstēšanu ar allopurinolu vai febuksostatu).
Croatian: Giht nastaje stvaranjem kristala mokraćne kiseline u zglobovima i oko njih, osobito u nožnim prstima, što prouzrokuje bol i oticanje.
Latvian: Podagra rodas, urīnskābes sāļiem uzkrājoties kristālu veidā locītavās un ap tām, īpaši kāju pirkstos, kas izraisa sāpes un pietūkumu.
Croatian: Dodavanje doze od 200 mg lijeka Zurampic jedanput dnevno pokazalo se učinkovitim u 55 % (222 od 405) bolesnika.
Latvian: Zurampic, lietota 200 mg devā vienreiz dienā, pievienošana terapijai izrādījās iedarbīga 55 % (222 no 405) pacientu.
Croatian: Time se sprječava nakupljanje mokraćne kiseline u zglobovima gdje može izazvati bol, oticanje i oštećenje zglobova.
Latvian: Līdz ar to tiek novērsta urīnskābes uzkrāšanās locītavās, kur tā var izraisīt sāpes, pietūkumu un locītavu bojājumu.
Croatian: Potrebno je redovito pratiti funkciju rada bubrega bolesnika tijekom liječenja lijekom Zurampic, a liječnik će bolesnika savjetovati da uzima puno tekućine tijekom dana te da uvijek uzima Zurampic s alopurinolom ili febuksostatom, što pomaže u sprječavanju oštećenja bubrega zbog uzimanja lijeka Zurampic.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Zurampic regulāri jāuzrauga pacienta nieru darbība, un ārstam ir jāsniedz norādījumi pacientam uzņemt pietiekamu šķidruma daudzumu dienā un vienmēr ieņemt Zurampic kopā ar allopurinolu vai febuksostatu, kas palīdz novērst Zurampic izraisītus nieru bojājumus.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Zurampic?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zurampic?
Croatian: Zurampic je ispitivan u okviru dvaju glavnih ispitivanja provedenih na više od 1200 odraslih osoba koje boluju od gihta, a koje su prethodno bile liječene alopurinolom.
Latvian: Zurampic pētīja divos pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 1200 pieaugušos pacientus ar podagru, kas iepriekš tika ārstēti ar allopurinolu.
Croatian: Tvrtka koja stavlja u promet lijek Zurampic provest će ispitivanje o riziku od poremećaja rada srca, cirkulacije i rada bubrega u pacijenata liječenih lijekom Zurampic, osobito u onih koji su prethodno bolovali od tih poremećaja.
Latvian: Uzņēmumam, kas tirgo Zurampic, jāveic pētījums par risku saslimt ar sirds, asinsrites vai nieru darbības traucējumiem pacientiem, kuri tika ārstēti ar Zurampic, jo īpaši tiem pacientiem, kuriem iepriekš bija šādi traucējumi.
Croatian: Sveukupno gledano, doza od 200 mg lijeka Zurampic jedanput dnevno pokazala se učinkovitom u 57 % (60 od 106) bolesnika.
Latvian: Kopumā Zurampic, lietota 200 mg devā vienreiz dienā, pievienošana terapijai izrādījās iedarbīga 57 % (60 no 106) pacientu.
Croatian: To je uspoređeno s učinkovitošću od 26 % (104 od 407) u bolesnika koji su uz alopurinol uzimali placebo.
Latvian: Šie dati ir salīdzināmi ar 26 % (104 no 407) pacientu, kas saņēma placebo kombinācijā ar allopurinolu.
Croatian: Bolesnici su prvo tri tjedna liječeni samo febuksostatom, a zatim febuksostatom i lijekom Zurampic ili placebom.
Latvian: Vispirms trīs nedēļas pacienti tika ārstēti ar febuksostatu vienu pašu un pēc tam ar febuksostatu kombinācijā ar Zurampic vai placebo.
Croatian: Usporedbe radi, to je bio slučaj u 47 % (51 od 109) bolesnika koji su primili placebo.
Latvian: Šie dati ir salīdzināmi ar 47 % (51 no 109) pacientu, kas lietoja placebo.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Zurampic (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) jesu gripa, glavobolja, žgaravica i (bolest gastroezofagealnog refluksa) vraćanje želučane kiseline u usnu šupljinu te krvne pretrage koje pokazuju povećane razine kreatinina u krvi (pokazatelj funkcije bubrega).
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības ārstēšanā ar Zurampic (var ietekmēt ne vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir gripa, galvassāpes, grēmas un gastroezofageālā atviļņa slimība (kuņģa skābe, kas nonāk mutes dobumā), un palielināts kreatinīna daudzums asinīs - redzams asins analīzēs (nieru funkcijas rādītājs).
Croatian: Kako se Zurampic koristi?
Latvian: Kā lieto Zurampic?
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Zurampic nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Zurampic, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību ES.
Croatian: Preporučena doza iznosi 200 mg jedanput dnevno i uzima se ujutro zajedno s inhibitorom ksantin oksidaze, poput alopurinola ili febuksostata.
Latvian: Ieteicamā deva ir 200 mg vienu reizi dienā vienlaikus ar ksantīna oksidāzes inhibitora, t. i., allopurinola vai febuksostata, rīta devu.
Croatian: To čini blokiranjem proteina pod nazivom transporter mokraćne kiseline (URAT1) u bubrezima.
Latvian: Tās darbojas, inhibējot nierēs olbaltumvielu, ko dēvē par „urīnskābes transportieri-1" (URAT1).
Croatian: Bolesnici ne smiju uzimati Zurampic ako boluju od sindroma lize tumora (komplikacija uslijed brzog raspada stanica raka tijekom liječenja raka) ili rijetke nasljedne bolesti pod nazivom Lesch-Nyhanov sindrom, koje podižu razine mokraćne kiseline u krvi.
Latvian: Zurampic nedrīkst lietot pacienti, kam ir audzēja sabrukšanas (līzes) sindroms (komplikācija sakarā ar strauju vēža šūnu sabrukšanu vēža ārstēšanas laikā) vai reta iedzimta slimība Leša-Nīhana sindroms, jo abos gadījumos paaugstinās urīnskābes līmenis asinīs.
Croatian: Inhibitori ksantin oksidaze smanjuju stvaranje mokraćne kiseline u tijelu.
Latvian: Ksantīna oksidāzes inhibitori samazina urīnskābes veidošanos organismā.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave bile su zatajenje bubrega, smanjena funkcija rada bubrega i bubrežni kamenci, koje su se javile u manje od 1 na 100 bolesnika.
Latvian: Vissmagākās novērotās blakusparādības bija nieru mazspēja, pavājināta nieru darbība un nierakmeņi, kas ietekmēja ne vairāk kā 1 pacientu no 100.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Zurampic pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Zurampic ir atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar lesinurad.
Latvian: Zurampic satur aktīvo vielu lesinuradu.
Croatian: U ispitivanjima je uspoređen učinak dodavanja lijeka Zurampic ili placeba (slijepo liječenje) u liječenje bolesnika alopurinolom.
Latvian: Šajos pētījumos salīdzināja zāļu iedarbību ar allopurinolu ārstētiem pacientiem, pievienojot Zurampic vai placebo (fiktīva ārstēšana).
Croatian: Njihova razina mokraćne kiseline u krvi nije se dostatno kontrolirala samo alopurinolom te je na početku ispitivanja iznosila 60 mg/l.
Latvian: Lietojot allopurinolu vienu pašu, nevarēja pietiekami kontrolēt urīnskābes līmeni asinīs, kas pētījuma sākumā bija virs 60 mg/l.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika u kojih su se razine mokraćne kiseline u krvi snizile ispod 50 mg/l nakon šest mjeseci liječenja.
Latvian: Galvenais iedarbības rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem urīnskābes līmenis asinīs samazinājās zem 50 mg/l pēc 6 mēnešu ārstēšanas.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Zurampic pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Zurampic lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Zurampic se koristi u kombinaciji s inhibitorom ksantin oksidaze, poput alopurinola ili febuksostata.
Latvian: Zurampic lieto kombinācijā ar ksantīna oksidāzes inhibitoru, piemēram, allopurinolu vai febuksostatu.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika u kojih su se razine mokraćne kiseline u krvi snizile ispod 60 mg/l nakon šest mjeseci liječenja.
Latvian: Galvenais iedarbības rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem urīnskābes līmenis asinīs samazinājās zem 60 mg/l pēc 6 mēnešu ārstēšanas.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Zurampic vrijedi na prostoru Europske unije od <datum izdavanja odobrenja za stavljanje u promet>.
Latvian: Eiropas Komisija <reģistrācijas apliecības izdošanas datums> izsniedza Zurampic reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Croatian: URAT1 obično omogućuje vraćanje dijela mokraćne kiseline u krv nakon filtriranja u bubrezima.
Latvian: URAT1 parasti ļauj noteiktai urīnskābes daļai, kas izdalījusies caur nierēm, atgriezties asinīs.
Croatian: U kombinaciji s inhibitorom ksantin oksidaze, Zurampic je snizio razine mokraćne kiseline u krvi u bolesnika koji boluju od gihta, a u kojih razine mokraćne kiseline nisu bile dostatno kontrolirane inhibitorom ksantin oksidaze.
Latvian: Lietojot Zurampic kombinācijā ar ksantīna oksidāzes inhibitoru, tika pazemināts urīnskābes līmenis asinīs pacientiem ar podagru, kuriem urīnskābes līmenis nebija pietiekami kontrolēts, lietojot ksantīna oksidāzes inhibitoru vienu pašu.
Croatian: Nakon nekog vremena vidljive nakupine mokraćne kiseline nestale su u sve većeg broja bolesnika koji su nastavili liječenje lijekom Zurampic i febuksostatom te je u manje bolesnika došlo do ponovne pojave napadaja gihta.
Latvian: Laika gaitā palielinājās pacientu skaits, kam pazuda redzamie urīnskābes nogulsnējumi, turpinot ārstēšanu ar Zurampic un febuksostatu, un samazinājās to pacientu skaits, kam atkārtojās podagras lēkmes.
Croatian: Blokiranjem proteina URAT1 u mokraću se propušta više mokraćne kiseline, a manje ostaje u krvi.
Latvian: Inhibējot URAT1, tiek palielināta urīnskābes ekskrēcija urīnā un tādējādi pazeminās urīnskābes līmenis asinīs.
Croatian: Ako se prekine liječenje inhibitorom ksantin oksidaze, potrebno je istodobno prekinuti liječenje lijekom Zurampic.
Latvian: Pārtraucot ārstēšanu ar ksantīna oksidāzes inhibitoru, jāpārtrauc arī Zurampic lietošana.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Zurampic potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilns visu Zurampic izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Zurampic, lesinurad, pomaže pri uklanjanju mokraćne kiseline iz tijela.
Latvian: Zurampic sastāvā esošā aktīvā viela lesinurads palīdz no organisma izvadīt urīnskābi.
Croatian: Stoga se uvođenjem lijeka Zurampic u liječenje inhibitorom ksantin oksidaze dodatno snižavaju razine mokraćne kiseline.
Latvian: Tādējādi, pievienojot Zurampic ārstēšanā ar ksantīna oksidāzes inhibitoru, urīnskābes līmenis samazinās vēl vairāk.
Croatian: Koristi se u kombinaciji s inhibitorom ksantin oksidaze, drugom vrstom lijeka za liječenje gihta, kada se samo inhibitorom ksantin oksidaze ne mogu učinkovito kontrolirati razine mokraćne kiseline.
Latvian: Tās lieto kombinācijā ar ksantīna oksidāzes inhibitoru - citu zāļu veidu podagras ārstēšanai, kad nav iespējams pietiekami kontrolēt urīnskābes līmeni serumā, lietojot ksantīna oksidāzes inhibitoru vienu pašu.
Croatian: Zurampic je lijek koji se koristi u odraslih osoba koje boluju od gihta radi smanjivanja visokih razina mokraćne kiseline u krivi.
Latvian: Zurampic ir zāles, ko lieto podagras ārstēšanai pieaugušajiem pacientiem, lai samazinātu paaugstināto urīnskābes līmeni asinīs.
Croatian: Bolesnici s vrlo smanjenom funkcijom rada bubrega ili oni s presatkom bubrega ne smiju uzimati Zurampic.
Latvian: Zurampic nedrīkst lietot arī pacienti ar pavājinātu nieru darbību vai pacienti, kam veikta nieru transplantācija.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Zurampic utvrđene u ispitivanjima?
Latvian: Kādas bija Zurampic priekšrocības šajos pētījumos?
Croatian: EMEA/H/C/001089/0000/001 Zutectra
Latvian: EU/1/09/600/001 Zutectra
Croatian: 5 štrcaljki s uloškom
Latvian: 5 pilnšļirces
Croatian: Potkožna primjena Štrcaljka s uloškom (staklo)
Latvian: šķīdums injekcijai subkutānai lietošanai pilnšļirce (stikla) 1 ml
Croatian: 1 ml
Latvian: 500 SV
Croatian: Tako ćete se i lakše sjetiti.
Latvian: Tā ir vieglāk to atcerēties.
Croatian: Zatim ponovno započnite rotaciju.
Latvian: Pēc tam atkārtojiet rotāciju.
Croatian: Doza će ovisiti o Vašem stanju.
Latvian: Deva būs atkarīga no Jūsu stāvokļa.
Croatian: Molimo Vas da pozorno pročitate upute i slijedite ih korak po korak.
Latvian: Lūdzu, uzmanīgi izlasiet norādījumus un izpildiet tos soli pa solim.
Croatian: Važno je da ruke i predmeti koje koristite budu što čišći.
Latvian: Svarīgi, lai rokas un izmantotie piederumi ir pēc iespējas tīrāki.
Croatian: * prijave pojedinačnih slučajeva
Latvian: * ziņojumi par atsevišķiem gadījumiem
Croatian: Pokušajte si davati injekciju u isto vrijeme tijekom dana.
Latvian: Injekcijas mēģiniet veikt vienā un tajā pašā dienas laikā.
Croatian: Pronađite čisto mjesto na kojem možete rasporediti predmete koje ćete koristiti:
Latvian: Atrodiet tīru vietu, kur var izkārtot visus piederumus, ko plānojat izmantot:
Croatian: Nisu provedena druga neklinička ispitivanja.
Latvian: Nav veikti citi neklīniski pētījumi.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja plodnosti (vidjeti dio 5.3).
Latvian: Fertilitātes pētījumi nav veikti (skatīt 5.3. apakšpunktā).
Croatian: Uvijek dva puta provjerite dozu koju primjenjujete.
Latvian: Vienmēr divas reizes pārbaudiet devu.
Croatian: Poluvijek lijeka Zutectra je oko 3 - 4 tjedna.
Latvian: Zutectra eliminācijas pusperiods ir aptuveni 3-4 nedēļas.
Croatian: Sadržaj jedne štrcaljke namijenjen je samo za jednokratnu uporabu.
Latvian: Vienas šļirces saturs paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Croatian: 59 % IgG1, 35 % IgG2, 3 % IgG3, 3 % IgG4 IgA sadržaj ≤ 6000 mikrograma/ml
Latvian: 59 % IgG1, 35 % IgG2, 3 % IgG3, 3 % IgG4 IgA saturs ≤ 6 000 mikrogramu/ml
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu da biste nadoknadili zaboravljenu injekciju.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto injekciju.
Croatian: To može biti alergijska reakcija ili ozbiljna alergijska reakcija (anafilaktički šok).
Latvian: Tā var būt alerģiska reakcija vai nopietna alerģiska reakcija (anafilaktiskais šoks).
Croatian: IgG i IgG-kompleksi se razgrađuju u retikuloendotelnom sustavu.
Latvian: IgG un IgG kompleksi tiek sašķelti retikuloendoteliālajā sistēmā.
Croatian: Bolesnici moraju biti HBsAg negativni prije početka liječenja.
Latvian: Pacientiem jābūt HBsAg negatīviem pirms ārstēšanas uzsākšanas.
Croatian: ATK oznaka: J06BB04
Latvian: ATĶ kods: J06BB04
Croatian: Radi vlastite sigurnosti redovito će vam se kontrolirati razine antitijela.
Latvian: Jūsu drošības dēļ Jums regulāri kontrolēs antivielu koncentrācijas.
Croatian: Mijenjanje mjesta injiciranja znači početi na jednom mjestu i iskoristiti sva ostala mjesta prije povratka na početno mjesto.
Latvian: Injekcijas vietu rotācija nozīmē injekciju uzsākšanu vienā vietā un visu pārējo vietu izmantošanu, pirms atgriežaties pie pirmās izmantotās vietas.
Croatian: Drugi lijekovi i Zutectra
Latvian: Citas zāles un Zutectra
Croatian: Prije injiciranja:
Latvian: Pirms injekcijas:
Croatian: - Izvadite štrcaljku iz pakiranja.
Latvian: - Izņemiet šļirci no iepakojuma.
Croatian: Planirano je da pojedinačno trajanje liječenja po bolesniku traje najviše 24 tjedna nakon transplantacije.
Latvian: Plānotais individuālais ārstēšanas ilgums katram pacientam bija līdz 24 nedēļām pēc transplantācijas.
Croatian: Treba biti bistra i bez čestica.
Latvian: Tam jābūt caurspīdīgam un bez sīkām daļiņām.
Croatian: U slučaju šoka treba primijeniti standardni postupak liječenja.
Latvian: Šoka gadījumā jāuzsāk standarta šoka terapija.
Croatian: - Pažljivo pregledajte otopinu.
Latvian: - Uzmanīgi apskatiet šķīdumu.
Croatian: Prave reakcije preosjetljivosti su rijetke.
Latvian: Īstas paaugstinātas jutības reakcijas novēro reti.
Croatian: Ovo je vjerojatno najjednostavnije mjesto za injiciranje ako to obavljate sami.
Latvian: Šī, iespējams, būs vieta, kur visvieglāk veikt injekcijas, ja tās veicat pats.
Croatian: To će Vam podrobnije objasniti Vaš liječnik.
Latvian: Ārsts Jums to paskaidros.
Croatian: Ubrizgajte lijek ispod kože kako su Vam pokazali liječnik ili sestra.
Latvian: Injicējiet zem ādas, kā Jums to rādīja ārsts vai medmāsa.
Croatian: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Latvian: Biežums attiecībā pret injekciju novērtēts, izmantojot šādus kritērijus: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Croatian: Informacije o sigurnosti koje se odnose na prenosive uzročnike vidjeti u dijelu 4.4.
Latvian: Informāciju par drošību attiecībā uz patogēnu transmisiju skatīt apakšpunktā 4.4.
Croatian: Zutectra sadrži malu količinu IgA.
Latvian: Zutectra satur nedaudz IgA.
Croatian: Srednja vrijednost razine anti-HBs u serumu prije prelaska na supkutanu primjenu bila je 393±139 IU/l.
Latvian: Vidējā anti-HBs koncentrācija serumā pirms maiņas bija 393±139 SV/l.