FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gelijktijdige toediening van quetiapine met REYATAZ is gecontra-indiceerd omdat REYATAZ mogelijk de quetiapine-gerelateerde toxiciteit verhoogt.
Estonian: Kvetiapiini manustamine koos REYATAZ'iga on vastunäidustatud, sest REYATAZ'i toimel võib suureneda kvetiapiiniga seotud toksilisus.
Dutch: 300 mg (6 zakjesa)
Estonian: 300 mg (6 kotikestb)
Dutch: Atazanavir AUC ↑43% (↑30% ↑57%) Atazanavir Cmax ↑12% (↑1% ↑24%) Atazanavir Cmin ↑23% (↑13% ↑134%) Grazoprevir AUC: ↑958% (↑678% Grazoprevir Cmax: ↑524% (↑342% Grazoprevir Cmin: ↑1064% (↑696%
Estonian: Atasanaviir AUC ↑43% (↑30% ↑57%) Atasanaviir Cmax ↑12% (↑1% ↑24%) Atasanaviir Cmin ↑23% (↑13% ↑134%) Grasopreviir AUC: ↑958% (↑678% Grasopreviir Cmax: ↑524% (↑342% Grasopreviir Cmin: ↑1064% (↑696%
Dutch: Combinatie van rifampicine met gelijktijdige laaggedoseerde ritonavir (zie rubriek 4.5).
Estonian: Rifampitsiini kasutamine koos väikeses annuses ritonaviiriga (vt lõik 4.5).
Dutch: Bristol-Myers Squibb Kft. Tel.: + 36 1 9206 550
Estonian: Magyarország Bristol-Myers Squibb Kft. Tel.: + 36 1 9206 550
Dutch: Wegens carbamazepine-inducerend effect kan een vermindering van REYATAZ/ritonavirblootsteling niet uitgesloten worden.
Estonian: Karbamasepiini indutseeriva toime tõttu ei saa välistada REYATAZ'i/ritonaviiri ekspositsiooni vähenemist.
Dutch: De bijwerkingen waren vergelijkbaar bij patiënten die eenmaal daags 400 mg REYATAZ kregen en bij patiënten die eenmaal daags 300 mg REYATAZ met 100 mg ritonavir kregen, met uitzondering van geelzucht en verhoogde totaal bilirubinespiegels die vaker bij REYATAZ met ritonavir voorkwamen.
Estonian: REYATAZ'i 400 mg üks kord ööpäevas ja REYATAZ'i 300 mg koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas saanud patsientidel ilmnenud kõrvaltoimed olid samad, välja arvatud ikterus ja suurenenud üldbilirubiini sisaldus, mida esines sagedamini REYATAZ'i koos ritonaviiriga saanud patsientidel.
Dutch: Verminderde leverfunctie: Atazanavir wordt voornamelijk gemetaboliseerd in de lever en toegenomen plasmaconcentraties zijn gezien bij patiënten met een verminderde leverfunctie (zie rubrieken 4.2 en 4.3).
Estonian: Maksakahjustus: atasanaviir metaboliseerub peamiselt maksas ning maksakahjustusega patsientidel on täheldatud selle plasmakontsentratsiooni suurenemist (vt lõigud 4.2 ja 4.3).
Dutch: Bij voorbehandelde patiënten die behandeld werden met eenmaal daags 300 mg REYATAZ met 100 mg ritonavir, met een gemiddelde duur van 95 weken, had 53% een verhoging van totaal bilirubine graad 3-4.
Estonian: Varasemat ravi saanud patsientidel, keda raviti 300 mg REYATAZ'iga üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas kestusega keskmiselt 95 nädalat, 53%-l esines 3...4 raskusastme üldbilirubiini tõus.
Dutch: Bij antiretrovirale behandelingsnaïeve volwassen patiënten Onderzoek 138 is een internationaal gerandomiseerd, open-label, multicenter, prospectief onderzoek met 883 antiretrovirale behandelingsnaïeve patiënten waar REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg eenmaal daags) vergeleken wordt met lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg tweemaal daags), elk in combinatie met een vaste dosis tenofovirdisoproxilfumaraat/emtricitabine (300 mg/200 mg tabletten eenmaal daags).
Estonian: Retroviirusvastast ravi mittesaanud täiskasvanud patsiendid Uuring 138 on rahvusvaheline, randomiseeritud, avatud, mitmekeskuseline, prospektiivne uuring, kus osales 883 retroviirusvastast ravi mittesaanud patsienti ja kus võrreldi REYATAZ'i/ritonaviiri (300 mg/100 mg üks kord ööpäevas) lopinaviiri/ritonaviiriga (400 mg/100 mg kaks korda ööpäevas), mõlemaid kasutati kombinatsioonis koos fikseeritud annuse tenofoviirdisoproksiilfumaraadi/emtritsitabiiniga (300 mg/200 mg tabletid üks kord ööpäevas).
Dutch: Patiënten dienen te worden geïnformeerd dat duizeligheid is gemeld tijdens behandeling met behandelschema's die REYATAZ bevatten (zie rubriek 4.8).
Estonian: Patsiente tuleb informeerida, et REYATAZ'i sisaldava raviskeemi kasutamisel on esinenud pearinglust (vt lõik 4.8).
Dutch: Didanosine AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanosine Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosine Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Estonian: Didanosiin (koos toiduga) Didanosiin AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanosiin Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosiin Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Dutch: soms: dyspnoea
Estonian: harv: müopaatia
Dutch: Het gebruik van REYATAZ bij kinderen jonger dan 3 maanden en met een lichaamsgewicht van minder dan 5 kg is niet onderzocht vanwege het risico op ernstige complicaties.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele, kes on alla 3 kuu vanused ja kaaluvad alla 5 kg. Alla 3 kuu vanustel ja alla 5 kg kaaluvatel lastel ei ole REYATAZ'i kasutamist uuritud tõsiste komplikatsioonide tekkeohu tõttu.
Dutch: * In een gecombineerde analyse van diverse klinische onderzoeken werd atazanavir/ritonavir 300/100 mg tegelijkertijd toegediend met tenofovirdisoproxilfumaraat 300 mg (n=39) vergeleken met atazanavir/ritonavir 300/100 mg (n=33).
Estonian: * Atasanaviir/ritonaviir 300/100 mg manustatuna koos tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga 300 mg (n=39) võrreldi erinevate kliiniliste uuringute kombineeritud analüüsil atasanaviiri/ritonaviiriga 300/100 mg (n=33).
Dutch: Geen dosisaanpassingen zijn nodig voor fluconazol en REYATAZ.
Estonian: Flukonasooli ja REYATAZ'i annuseid ei ole vaja kohandada.
Dutch: De keuze voor REYATAZ bij voorbehandelde volwassen en pediatrische patiënten dient gebaseerd te zijn op individuele virale resistentietests en de behandelingshistorie van de patiënt (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Estonian: Otsus REYATAZ'i valikuks peab põhinema eelnevalt retroviirusvastast ravi saanud täiskasvanute ja laste viirusresistentsuse määramisel ja varasemal ravil (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen: vaak: huiduitslag; soms: erythema multiformea,b, toxische huideruptiesa,b,
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused: sage: lööbed; aeg-ajalt: multiformne erüteema,b, toksiline nahalöövea,b, ravimist tingitud lööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS) sündroom a,b
Dutch: Op week 48 waren er 134 pediatrische patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot jonger dan 11 jaar die REYATAZ poeder voor oraal gebruik met ritonavir ontvangen hadden geëvalueerd op werkzaamheid.
Estonian: 48. nädalal hinnati efektiivsust 134-l REYATAZ'i suukaudset pulbrit koos ritonaviiriga saanud 3 kuu kuni alla 11 aasta vanusel lapsel.
Dutch: was respectievelijk 654 (76%) ng/ml en 44.185 (51%) ng•uur/ml.
Estonian: (CV%) atasanaviiri Cmin ja AUC geomeetrilised keskmised olid vastavalt 654 (76%) ng/ml ja 4418 (51%) ng•h/ml.
Dutch: Bij antiretrovirale behandelingsnaïeve volwassen patiënten Onderzoek 138 is een internationaal gerandomiseerd, open-label, multicenter, prospectief onderzoek met antiretrovirale behandelingsnaïeve patiënten waar REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg eenmaal daags) vergeleken wordt met lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg tweemaal daags), elk in combinatie met een vaste dosis tenofovirdisoproxilfumaraat/emtricitabine (300 mg/200 mg tabletten eenmaal daags).
Estonian: Retroviirusvastast ravi mittesaanud täiskasvanud patsiendid Uuring 138 on rahvusvaheline, randomiseeritud, mitte-pimendatud, paljukeskuseline, prospektiivne uuring, milles võrreldi REYATAZ'i/ritonaviiri (300 mg/100 mg üks kord ööpäevas) lopinaviiri/ritonaviiriga (400 mg/100 mg kaks korda ööpäevas), mõlemaid kasutati kombinatsioonis koos fikseeritud annuse tenofoviirdisoproksiilfumaraadi/emtritsitabiiniga (300 mg/200 mg tabletid üks kord ööpäevas).
Dutch: Bij de meeste patiënten met ten minste één functioneel CYP2C19-allel zijn een daling van de voriconazol- en atazanavirspiegels te verwachten.
Estonian: Enamusel vähemalt ühe funktsionaalse CYP2C19 alleeliga patsientidest võib eeldada nii vorikonasooli kui ka atasanaviiri ekspositsiooni vähenemist.
Dutch: Elk zakje REYATAZ 50 mg poeder voor oraal gebruik bevat 50 mg atazanavir.
Estonian: Üks kotike REYATAZ 50 mg suukaudse pulbriga sisaldab 50 mg atasanaviiri.
Dutch: Met een schone schaar wordt elke sachet langs de stippellijn doorgeknipt.
Estonian: Kotikese avamiseks tuleb see mööda punktiirjoont kääridega lahti lõigata.
Dutch: De Samenvatting van de Productkenmerken van ritonavir dient voor de start van de behandeling met REYATAZ en ritonavir te worden geraadpleegd.
Estonian: Enne ravi alustamist REYATAZ'i ja ritonaviiriga tuleb tutvuda ritonaviiri omaduste kokkuvõttega.
Dutch: Elke capsule REYATAZ 150 mg bevat 150 mg atazanavir.
Estonian: REYATAZ 150 mg kapsel sisaldab 150 mg atasanaviiri.
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen: soms: nefrolithiasea, hematurie, proteïnurie, pollakisurie, interstitiële nefritis, chronische nieraandoeninga; zelden: nierpijn
Estonian: aeg-ajalt: neerukivida, hematuuria, proteinuuria, pollakisuuria, interstitsiaalne nefriit, krooniline neeruhaigusa; harv: valu neerudes
Dutch: Nefrolithiase is gemeld bij patiënten die REYATAZ gebruikten (zie rubriek 4.8).
Estonian: REYATAZ'i kasutavatel patsientidel on kirjeldatud nefrolitiaasi (vt lõik 4.8).
Dutch: Sildenafil voor gebruik bij de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie is gecontraindiceerd (zie rubriek 4.3).
Estonian: Sildenafiil, kui seda kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks, on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Dutch: Elke capsule REYATAZ 200 mg bevat 200 mg atazanavir.
Estonian: REYATAZ 200 mg kapsel sisaldab 200 mg atasanaviiri.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
Estonian: Protokollijärgne analüüse
Dutch: PULMONALE ARTERIËLE HYPERTENSIE
Estonian: PULMONAALNE ARTERIAALNE HÜPERTENSIOON PDE5 inhibiitorid
Dutch: Gebruik sildenafil niet met REYATAZ wanneer sildenafil wordt gebruikt voor de behandeling van verhoogde bloeddruk in de longslagaders (pulmonale arteriële hypertensie).
Estonian: Ärge kasutage sildenafiili koos REYATAZ'iga, kui sildenafiili kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks.
Dutch: lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg tweemaal daags) n=443
Estonian: Lopinaviir/ritonaviirc (400 mg/100 mg kaks korda ööpäevas) n=443
Dutch: Hiv-RNA <400 kopieën/ml, % a
Estonian: HIV RNA <400 koopiat/ml, % a Kõik patsiendid
Dutch: Absorptie: bij hiv-geïnfecteerde patiënten (n=33, gecombineerde onderzoeken) gaven meervoudige doseringen REYATAZ 300 mg eenmaal daags en ritonavir 100 mg eenmaal daags samen met voedsel ingenomen een geometrisch gemiddelde (CV%) voor atazanavir, Cmax van 4.466 (42%) ng/ml met een tijd tot Cmax van ongeveer 2,5 uur.
Estonian: Imendumine: HIV-positiivsetel patsientidel teostatud uuringus (n= 33, kombineeritud uuringud) 300 mg REYATAZ'i üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas korduv manustamine koos toiduga andis geomeetrilise keskmise (CV%) atasanaviiri Cmax of 4466 (42%) ng/ml, aeg kuni Cmax ligikaudu 2.5 tundi.
Dutch: Atazanavir AUC ↓61% (↓65% ↓55%) Atazanavir Cmax ↓66% (↓62% ↓49%) Atazanavir Cmin ↓65% (↓71% ↓59%)
Estonian: Atasanaviir AUC ↓61% (↓65% ↓55%) Atasanaviir Cmax ↓66% (↓62% ↓49%) Atasanaviir Cmin ↓65% (↓71% ↓59%)
Dutch: Indien de combinatie van REYATAZ met een protonpompremmer onvermijdelijk wordt geacht, is nauwkeurige klinische controle aanbevolen samen met een verhoging van de dosering REYATAZ tot 400 mg met 100 mg ritonavir; doseringen van protonpompremmers, overeenkomend met omeprazol 20 mg, dienen niet te worden overschreden.
Estonian: Kui REYATAZ'i manustamine koos prootonpumba inhibiitoriga osutub vältimatuks, tuleb lisaks soovitatavale kliinilisele jälgimisele suurendada REYATAZ'i annust kuni 400 milligrammini koos 100 mg ritonaviiriga; samuti ei tohi ületada omeprasooli 20 mg annusele vastavat prootonpumba inhibiitori annust.
Dutch: Atazanavir AUC ↔0%(↓9% ↑10%)* Atazanavir Cmax ↑17%(↑8% ↑27%)* Atazanavir Cmin ↓42%(↓51% ↓31%)*
Estonian: Atasanaviir AUC ↔0%(↓9% ↑10%)* Atasanaviir Cmax ↑17%(↑8% ↑27%)* Atasanaviir Cmin ↓42%(↓51% ↓31%)*
Dutch: 200 mg (4 zakjesa)
Estonian: 200 mg (4 kotikesta)
Dutch: Werkzaamheidsresultaten waargenomen bij 41 pediatrische patiënten in de leeftijd van 6 jaar tot jonger dan 18 jaar die REYATAZ capsules met ritonavir ontvingen, zijn weergegeven in Tabel 7.
Estonian: Tabelis 7 on toodud efektiivsuse andmed nende 41 lapse kohta vanuses 6 kuni 18 aastat, kes said REYATAZ'i kapsleid koos ritonaviiriga.
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Estonian: REYATAZ koos toidu ja joogiga
Dutch: Alternatieve antiretrovirale therapie voor REYATAZ kan worden overwogen indien geelzucht of sclerale icterus voor een patiënt onacceptabel is.
Estonian: Kui ikterus või skleerade kollasus on patsiendile vastuvõetamatu, võib REYATAZ'i asemel kaaluda alternatiivset retroviirusvastast ravi.
Dutch: Soms (kan bij 1 tot 100 van de gebruikers optreden): perifere neurologische symptomen (gevoelloosheid, zwakte, tintelingen of pijn in de armen en benen) overgevoeligheid (allergische reactie) asthenie (ongewone vermoeidheid of zwakheid) gewichtsafname, gewichtstoename, anorexie (gebrek aan eetlust), toegenomen eetlust depressie, angst, slaapstoornissen desorientatie, amnesie (geheugenverlies), duizeligheid, slaperigheid, abnormale dromen syncope (flauwvallen), hypertensie (verhoogde bloeddruk) dyspnoe (kortademigheid) pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier), gastritis (maagontsteking), afteuze stomatitis (pijnlijke zweertjes in de mond, slijmvliesverwondingen), dysgeusie (stoornis in de smaakgewaarwording), flatulentie (winderigheid), droge mond, opzwelling van de buik angio-oedeem (ernstige zwelling van de huid en andere weefsels, meestal lippen en ogen) alopecia (ongewoon haarverlies of uitdunning), pruritus (jeuk) spieratrofie (vermindering van spierweefsel), artralgie (gewrichtspijn), myalgie (pijnlijke spieren) interstitiële nefritis (ontsteking van de nieren), hematurie (bloed in de urine), proteïnurie (overmaat aan eiwit in de urine), pollakisurie (vaker moeten plassen) gynecomastie (borstvergroting bij mannen) pijn op de borst, malaise (algemeen gevoel van onwelbevinden), koorts slapeloosheid (moeilijk slapen)
Estonian: ülitundlikkus (allergiline reaktsioon) asteenia (ebatavaline väsimus või nõrkus) kehakaalu langus, kehakaalu tõus, anoreksia (söögiisu kaotus), söögiisu suurenemine depressioon, ärevus, unehäired desorientatsioon, amneesia (mäluhäire), pearinglus, somnolentsus (unisus), ebatavalised unenäod sünkoop (minestus), hüpertensioon (kõrge vererõhk) düspnoe (hingeldus) pankreatiit (kõhunäärmepõletik), gastriit (maopõletik), aftoosne stomatiit (suuhaavandid ja villid), düsgeusia (maitsetundlikkuse häired), kõhugaasid, suukuivus, kõhupuhitus angioödeem (naha ja teiste kudede tugev turse kõige sagedamini huultel ja silmades) alopeetsia (juuste väljalangemine), pruuritus (nahasügelus) lihaste atroofia (lihaskoe kõhetumine), artralgia (liigeste valulikkus), müalgia (lihaste valulikkus) interstitsiaalne nefriit (neerupõletik), hematuuria (veri uriinis), proteinuuria (liigne valk uriinis), pollakisuuria (sage urineerimine) günekomastia (rindade suurenemine meestel) valu rindkeres, üldine halb enesetunne, palavik insomnia (unetus)
Dutch: Cyclosporine Tacrolimus Sirolimus
Estonian: Immunosuppressandid Tsüklosporiin Takroliimus Siroliimus
Dutch: Norethindrone AUC ↑110% (↑68% Norethindrone Cmax ↑67% (↑42% Norethindrone Cmin ↑262% (↑157%
Estonian: Noretindrooni AUC ↑110% (↑68% Noretindrooni Cmax ↑67% (↑42% Noretindrooni Cmin ↑262% (↑157%
Dutch: Bij een klein aantal patiënten zonder een functioneel CYP2C19-allel zijn significant verhoogde voriconazolspiegels te verwachten.
Estonian: Vähestel ilma funktsionaalse CYP2C19 alleelita patsientidel võib eeldada vorikonasooli ekspositsiooni olulist suurenemist.
Dutch: BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Dutch: Verhoging van de ALAT-spiegel werd vaker gemeld bij pediatrischepatiënten in deze studies dan bij volwassenen.
Estonian: Nendes uuringutes teatati ALAT aktiivsuse suurenemisest sagedamini lastel kui täiskasvanutel.
Dutch: Behandelingsnaïef REYATAZ capsules/ritonavir (300 mg/100 mg eenmaal daags) n=16
Estonian: Ravi mittesaanud REYATAZ kapslid/ritonaviir (300 mg/100 mg üks kord ööpäevas) n=16
Dutch: Verlaagde plasmaconcentraties van atazanavir kunnen het gevolg zijn van een verhoogde pH in de maag indien antacida, waaronder gebufferde geneesmiddelen, worden toegediend met REYATAZ.
Estonian: Atasanaviiri vähenenud plasmakontsentratsioon võib olla tingitud mao sisu pH suuremisest, kui samaaegselt REYATAZ'iga manustati antatsiidide või muid puhverdatud ravimeid.
Dutch: Als u per ongeluk meer REYATAZ poeder voor oraal gebruik inneemt of geeft dan uw arts heeft voorgeschreven, dient u direct contact op te nemen met uw hiv-arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis, om advies te vragen.
Estonian: Kui olete kogemata võtnud või andnud rohkem REYATAZ'i suukaudset pulbrit kui arst soovitas, võtke kohe ühendust oma raviarstiga või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Dutch: Zelden (kan bij 1 tot 1.000 van de gebruikers optreden): verstoorde loop (abnormale manier van lopen) oedeem (vochtophoping) hepatosplenomegalie (vergroting van de lever en milt) myopathie (pijnlijke spieren, gevoeligheid of zwakte van de spieren, niet veroorzaakt door inspanning)
Estonian: Harv (võib tekkida kuni 1 inimesel 1000-st): häired kõndimisel (ebanormaalne kõnnak) ödeem (turse) hepatosplenomegaalia (maksa ja põrna suurenemine) müopaatia (lihaste valulikkus, lihaste nõrkus, ei ole seotud kehalise tegevusega) valu neerudes
Dutch: Meervoudige doseringen van REYATAZ 400 mg (zonder ritonavir) eenmaal daags met voedsel bij hiv-geïnfecteerde patiënten (n=13) produceerde een geometrisch gemiddelde (CV%) voor atazanavir Cmax van 2298 (71) ng/ml, met tijd tot Cmax van ongeveer 2,0 uur.
Estonian: HIV-infektsiooniga patsientidel (n=13) saadi REYATAZ'i korduval manustamisel annuses 400 mg (ilma ritonaviirita) üks kord ööööpäevas koos toiduga geomeetriliseks keskmiseks (CV%) atasanaviiri Cmax väärtuseks 2298 (71) ng/ml; maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumise aeg oli ligikaudu 2,0 tundi.
Dutch: Atazanavir AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Atazanavir Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atazanavir Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Estonian: Atasanaviir AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Atasanaviir Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atasanaviir Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Dutch: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg eenmaal daags) n=440
Estonian: REYATAZ/ritonaviirb (300 mg/100 mg üks kord ööpäevas) n=440
Dutch: Eén of drie flacons met 30 harde capsules zijn beschikbaar per doos.
Estonian: Karbis on kas üks või kolm purki 30 kõvakapsliga.
Dutch: Een dosis gelijk aan famotidine 40 mg tweemaal daags dient niet overschreden te worden.
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiri annuse suurendamine kuni 400/100 mg. Famotidiini annusele 40 mg kaks korda ööpäevas ekvivalentset annust ei tohi ületada.
Dutch: Er zijn meldingen geweest van toegenomen bloeding, waaronder spontane huidhematomen en hemartrose , inpatiënten met hemofilie type A en B die behandeld werden met proteaseremmers.
Estonian: Proteaasi inhibiitoritega ravitud A- ja B-hemofiilia patsientidel on teatatud verejooksude sagenemisest, sealhulgas spontaansetest nahaalustest hematoomidest ja hemartroosidest.
Dutch: Atazanavir AUC ↓30% (↓43% ↓14%) * Atazanavir Cmax ↓31% (↓42% ↓17%) * Atazanavir Cmin ↓31% (↓46% ↓12%) *
Estonian: Atasanaviir AUC ↓30% (↓43% ↓14%)* Atasanaviir Cmax ↓31% (↓42% ↓17%)* Atasanaviir Cmin ↓31% (↓46% ↓12%)*
Dutch: Drie van de 20 baby's (15%) geboren uit vrouwen die behandeld waren met REYATAZ/ritonavir 300/100 mg en vier van de 20 baby's (20%) geboren uit vrouwen die behandeld werden met REYATAZ/ritonavir 400/100 mg ondervonden graad 3-4 bilirubine.
Estonian: Raskusastmega 3 kuni 4 bilirubiini suurenemine esines kahekümnest imikust kolmel (15%) kes sündisid REYATAZ'i/ritonaviiri 300/100 mg saanud naistel ja neljal imikul kahekümnest (20%) kes sündisid REYATAZ'i/ritonaviiri 400/100 mg saanud naistel.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van REYATAZ/ritonavir en andere hormonale anticonceptiva of orale anticonceptiva die een ander progestageen dan norgestimaat bevatten, is niet onderzocht en dient daarom te worden vermeden (zie rubriek 4.5).
Estonian: REYATAZ'i ja ritonaviiri kombinatsiooni samaaegset kasutamist koos teiste hormonaalsete kontratseptiividega või norgestimaadi asemel muud progestogeeni sisaldava suukaudse kontratseptiiviga ei ole uuritud ning seetõttu tuleks neist hoiduda (vt lõik 4.5).
Dutch: Geen dosisaanpassingen zijn nodig voor REYATAZ/ritonavir en fluconazol.
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiri ja flukonasooli annuseid ei ole vaja kohandada.
Dutch: Bij "as-treated" analyse, met exclusie van ontbrekende waarden, was het percentage patiënten met hiv-RNA < 400 kopieën/ml (< 50 kopieën/ml) in de REYATAZ + ritonavir-arm 84% (72%) en in de lopinavir + ritonavir-arm 82% (72%).
Estonian: Ravivastuse saanud patsientide hulgas, välja arvatud juhud, kui andmed puudusid, moodustasid patsiendid, keda raviti REYATAZ'i + ritonaviiriga ja HIV RNA oli < 400 koopiat/ml (< 50 koopiat/ml), proportsionaalselt 84% (72%) ning lopinaviiri + ritonaviiri puhul 82% (72%).
Dutch: Gelijktijdig gebruik met REYATAZ/ritonavir kan leiden tot verhoogde concentraties van de PDE5remmer en een toename van PDE5geassocieerde bijwerkingen zoals hypotensie, visusstoornissen en priapisme.
Estonian: Samaaegsel kasutamisel koos REYATAZ'i/ritonaviiriga võib suureneda PDE5 inhibiitori kontsentratsioon ja sageneda PDE5seotud kõrvaltoimed, sealhulgas hüpotensioon, nägemise muutused ja priapism.
Dutch: b Elke sachet bevat 50 mg atazanavir.
Estonian: b Üks kotike sisaldab 50 mg atasanaviiri.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van REYATAZ/ritonavir met alfuzosine is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiri kasutamine koos alfusosiiniga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3)
Dutch: Gelijktijdig gebruik met REYATAZ kan resulteren in verhoogde concentraties van de PDE5-remmer en een toename van PDE5-remmergeassocieerde bijwerkingen.
Estonian: Kasutamisel koos REYATAZ'iga võib suureneda PDE5 inhibiitori kontsentratsioon ja sageneda PDE5seotud kõrvaltoimed.
Dutch: Gele verkleuring van de huid en/of ogen (geelzucht) en een onregelmatige hartslag (QTc-intervalverlenging) kunnen optreden als u of uw kind te veel REYATAZ gebruikt.
Estonian: Kui te võtate REYATAZ'i rohkem kui ette nähtud Kui te võtate või teie laps võtab liiga palju REYATAZ'i, võib tekkida naha ja/või silmavalgete kollasus (ikterus) ja ebakorrapärane südametegevus (QTc-intervalli pikenemine).
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen mogelijk een wisselwerking geven met ritonavir, een geneesmiddel dat in combinatie met REYATAZ wordt ingenomen.
Estonian: Koos REYATAZ'iga võetakse ritonaviiri, millega mõnel ravimil võib olla koostoimeid.
Dutch: Het wordt niet verwacht dat gelijktijdig gebruik van REYATAZ/ritonavir met stavudine de blootstelling aan stavudine significant zal beïnvloeden.
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiri ja stavudiini samaaegne kasutamine ei muuda arvatavalt oluliselt stavudiini ekspositsiooni.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met REYATAZ kan leiden tot verhoogde concentraties van de PDE5-remmer en een toename van PDE5-geassocieerde bijwerkingen zoals hypotensie, visusstoornissen en priapisme.
Estonian: Samaaegsel kasutamisel koos REYATAZ'iga võib suureneda PDE5 inhibiitori kontsentratsioon ja sageneda PDE5-seotud kõrvaltoimed, sealhulgas hüpotensioon, nägemise muutused ja priapism.
Dutch: Atazanavir AUC: ↑250% (↑144% Atazanavir Cmax: ↑120% (↑56% Atazanavir Cmin: ↑713% (↑359%
Estonian: Atasanaviir AUC: ↑250% (↑144% Atasanaviir Cmax: ↑120% (↑56% Atasanaviir Cmin: ↑713% (↑359%
Dutch: Hiv-RNA <50 kopieën/ml, % a
Estonian: HIV RNA <50 koopiat/ml, % a Kõik patsiendid
Dutch: CORTICOSTEROÏDEN Fluticasonpropionaat intranasaal 50 µg 4 maal daags gedurende 7 dagen
Estonian: KORTIKOSTEROIDID Flutikasoonpropionaat intranasaalselt 50 µg 4 korda ööpäevas 7 päeva jooksul (ritonaviir 100 mg kapslid kaks korda ööpäevas)
Dutch: Indien vergeleken met atazanavir 300 mg met ritonavir 100 mg zonder tenofovirdisoproxilfumaraat, is een additionele afname van de atazanavirconcentratie te verwachten van ongeveer 20%.
Estonian: Kui võrrelda atasanaviir 300 mg üks kord ööpäevas koos ritonaviiriga 100 mg üks kord ööpäevas ilma tenofoviirdisoproksiilfumaraadita võib eeldada atasanaviiri kontsentratsiooni täiendavat umbes 20% langust.
Dutch: Fenobarbital en fenytoïne dienen met voorzichtigheid gebruikt te worden in combinatie met REYATAZ/ritonavir.
Estonian: Ettevaatus on vajalik fenobarbitaali ja fenütoiini kasutamisel koos REYATAZ'i/ritonaviiriga.