FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La simulazione Monte Carlo basata su un modello di popolazione farmacocinetica ha mostrato che un regime posologico di 20 mg/kg ad intervalli di 8 ore ha raggiunto il 60% T>MIC per lo P. aeruginosa nel 95% dei neonati pretermine e per il 91% dei neonati a termine.
Slovak: Carlo na základe populačného FK modelu ukázala, že dávkový režim s dávkou 20 mg/kg v 8-hodinových intervaloch sa dosiahol hodnotu 60 %T>MIC pre P. aeruginosa u 95 % predčasne narodených a u 91 % riadne donosených novorodencov.
Italian: Verificare che il flaconcino sia intatto e non presenti segni di danneggiamento.
Slovak: Presvedčte sa, že je liekovka nedotknutá a neporušená.
Italian: Nei soggetti sani l'emivita plasmatica media è di circa 1 ora; il volume medio di distribuzione è di circa 0,25 l/kg (11-27 l) e la clearance media è di 287 ml/min con 250 mg, che scende a 205 ml/min con 2 g. Dosi di 500, 1000 e 2000 mg infuse in 30 minuti determinano valori medi di Cmax pari rispettivamente a circa 23, 49 e 115 μg/ml; i corrispondenti valori di AUC sono stati pari a 39,3, 62,3 e 153 μg.h/ml.
Slovak: Priemerný polčas v plazme u zdravých jedincov je približne 1 hodina, priemerný distribučný objem je približne 0,25 l/kg (11-27 l) a priemerný klírens je 287 ml/min v prípade 250 mg s poklesom na 205 ml/min pri 2 g. Dávkami 500, 1000 a 2000 mg pri infúznom podaní v priebehu 30 minút sa dosiahnu hodnoty Cmax približne 23, 49 a 115 μg/ml, čo zodpovedá hodnotám AUC 39,3, 62,3 a 153 μg.h/ml.
Italian: Circa il 60% della dose viene escreto nelle urine nell'arco delle 12 ore come meropenem, mentre un ulteriore 12% come metabolita.
Slovak: Približne 60 % dávky sa vylučuje močom v priebehu 12 hodín ako meropeném a ďalších
Italian: AstraZeneca AB S-15185 Södertälje Svezia
Slovak: AstraZeneca AB S-15185
Italian: Descrizione dell'aspetto di Merrem e contenuto della confezione
Slovak: Ako vyzerá Meronem a obsah balenia
Italian: Trattamento dei pazienti neutropenici con febbre
Slovak: Liečba neutropenických pacientov s horúčkou
Italian: Non congelare la soluzione ricostituita.
Slovak: Zriedené roztoky nezmrazujte.
Italian: Il profilo di sicurezza è costruito principalmente a partire da studi clinici basati su monoterapia; il numero di segnalazioni di eventi avversi nel periodo seguente all'immissione in commercio per pazienti sottoposti a biterapia è piuttosto basso, il che non consente di fare un'estrapolazione da questi dati.
Slovak: Profil bezpečnosti je založený najmä na monoterapeutických klinických skúškach; počet hlásení z obdobia po uvedení lieku na trh o nežiaducich udalostiach v prípade pacientov, ktorí dostávali dvojitú liečbu, je nízky, a preto by nebola možná extrapolácia.
Italian: AstraZeneca UK Ltd. Alderley Park Macclesfield Cheshire SK10 4TF Regno Unito
Slovak: Alderley Park Macclesfield Cheshire SK10 4TF Veľká Británia
Italian: Il CHMP ha ritenuto che la documentazione clinica sottomessa dal titolare dell'AIC non desse un contributo di pregio alla valutazione, perché gli studi presentati comprendono un insieme di varie infezioni cutanee senza una documentazione robusta sulla cellulite severa, non del tutto pertinente visto l'interesse dei penemi.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že klinická dokumentácia, ktorú predložil držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh, neprispela výrazne k hodnoteniu, pretože štúdie zahŕňajú rôznorodé kožné infekcie bez presvedčivej dokumentácie o závažnej celulitíde, čo nie je úplne relevantné so zreteľom na záujem o penémy.
Italian: In base ai dati di qualità presentati, il CHMP ha concluso che la soluzione di meropenem da usare per l'iniezione di un bolo intravenoso deve essere preparata con acqua sterile e che per l'infusione intravena il contenuto delle fiale di meropenem può essere portato a volume direttamente con una soluzione di cloruro di sodio 0,9% o di glucosio 5%.
Slovak: Výbor CHMP na základe predložených údajov o kvalite dospel k záveru, že meropeném, ktorý sa použije ako bolusová intravenózna injekcia, sa má zriediť sterilnou vodou na injekcie a že na intravenóznu infúziu sa injekčné liekovky obsahujúce meropeném môžu priamo zriediť 0,9 % roztokom chloridu sodného alebo 5 % roztokom glukózy.
Italian: Cosa contiene Merrem
Slovak: Čo Meronem obsahuje
Italian: Per il rapido inizio ed estensione della diminuzione la co-somministrazione di acido valproico con agenti carbapenemici non può essere considerata gestibile e pertanto deve essere evitata (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Vzhľadom na rýchly nástup a veľký rozsah zníženia sa súbežné podávanie kyseliny valproovej a karbepenému považuje za nevhodné, a preto sa mu treba vyhnúť (pozri časť 4.4).
Italian: Non esiste resistenza crociata a livello del sito bersaglio tra meropenem e agenti quali i chinoloni, gli aminoglicosidi, i macrolidi e classi di tetracicline.
Slovak: So zameraním na cieľové miesto neexistuje skrížená rezistencia medzi meropenénom a skupinami liečiv ako chinolóny, aminoglykozidy, makrolidy a tetracyklíny.
Italian: Ogni flaconcino da 500 mg contiene 104 mg di sodio carbonato che corrisponde circa a 2,0 mEq di sodio (circa 45 mg).
Slovak: Každá 500 mg liekovka obsahuje 104 mg uhličitanu sodného, ktorý je ekvivalentný približne 2,0 mEq sodíka (približne 45 mg).
Italian: In base ai dati di qualità presentati, il CHMP ha rivisto e corretto il testo di questa sezione, stabilendo che il prodotto medicinale sia fornito in due tipi di confezione, da 1 o 10 fiale, e che non tutte le modalità di confezionamento possano essere messe in commercio.
Slovak: Výbor CHMP na základe predložených údajov o kvalite revidoval text v tejto časti a uviedol, že liek sa dodáva v baleniach obsahujúcich 1 alebo 10 injekčných liekoviek a že nie všetky veľkosti balenia smú byť uvedené na trh.
Italian: Il CHMP ha approvato le modifiche a questa sezione dell'RCP che menzionano gli effetti osservati nel rene di topi, cani e scimmie.
Slovak: Výbor CHMP schválil ďalšie úpravy v tejto časti súhrnu charakteristických vlastností lieku, kde sa uvádza účinok na obličky v prípade myší, psov a opíc.
Italian: Il CHMP ha quindi espresso all'unanimità il parere che i valori limite del CLSI non sono necessari, purché siano disponibili i valori dell'EUCAST.
Slovak: Výbor CHMP preto jednomyseľne usúdil, že nie sú potrebné kritické body CLSI, keď sú dostupné kritické body EUCAST.
Italian: Tenere la siringa diritta, con la punta dell'ago rivolta verso l'alto.
Slovak: Podržte striekačku vo zvislej polohe, s ihlou smerujúcou nahor.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che non sia corretto porre l'accento su singoli sottogruppi di infezioni ginecologiche perché il grado di dimostrazione era limitato in generale per le infezioni ginecologiche, specialmente se si esaminavano sottoindicazioni specifiche come episiotomia o endometrite.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že by bolo neprirodzené zdôrazňovať niektoré subgynekologické infekcie, pretože úroveň dôkazu pre gynekologické infekcie je celkovo obmedzená, najmä keď sa podrobne skúmajú špecifické subindikácie, ako je epiziotómia a endometritída.
Italian: Il suo medico deciderà se deve usare meropenem.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či máte používať Meronem.
Italian: Il CHMP ha quindi convenuto che la dicitura appropriata per l'indicazione terapeutica fosse la seguente:
Slovak: Výbor CHMP teda súhlasil s týmto vhodným znením terapeutickej indikácie:
Italian: L'uso di meropenem nella meningite si ritiene ora confermato dall'esperienza clinica e riconosciuto a livello di linee guida terapeutiche.
Slovak: Použitie meropenému pri meningitíde je v súčasnosti podporené klinickými skúsenosťami a uznané terapeutickými usmerneniami.
Italian: Il CHMP ha giudicato poco probabile l'evenienza che si verifichi un sovradosaggio intenzionale di Meronem, anche se potrebbe verificarsi un sovradosaggio non intenzionale, particolarmente in pazienti con compromissione renale.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s tým, že zámerné predávkovanie liekom Meronem nie je pravdepodobné, hoci neúmyselné predávkovanie by sa mohlo vyskytnúť najmä v prípade pacientov s narušenou funkciou obličiek.
Italian: Non comune candidosi orale e vaginale
Slovak: Menej časté perorálna a vaginálna kandidóza
Italian: 500 mg o 1 g
Slovak: 500 mg alebo 1 g
Italian: I dati sulla stabilità dei prodotti presentati nel modulo Qualità sono completati da dati commerciali più recenti che confermano un periodo di validità di 4 anni quando i prodotti sono conservati a una temperatura non superiore ai 30ºC.
Slovak: Predložené údaje v module kvality týkajúce sa stability produktov sú doplnené o najnovšie komerčné údaje, ktoré podporujú čas použiteľnosti 4 roky, keď sa produkty uchovávajú pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Italian: Inoltre, meropenem non è stato ancora valutato formalmente in uno studio clinico dedicato alla VAP.
Slovak: Meropeném tiež nebol formálne hodnotený v klinickej skúške skúmajúcej pneumóniu spojenú s ventiláciou.
Italian: Staphylococcus aureus (sensibile alla meticillina)£
Slovak: Staphylococcus aureus (iba kmene citlivé na meticilín)#
Italian: Avviso/istruzioni mediche
Slovak: Odporúčanie/medicínska osveta
Italian: Si è osservato che il meropenem ha una buona penetrazione nella maggior parte dei fluidi e dei tessuti corporei, inclusi polmoni, secrezioni bronchiali, bile, liquido cerebrospinale, tessuti ginecologici, cute, fascia, muscoli ed essudati peritoneali.
Slovak: Meropeném dobre prechádza do jednotlivých telesných tekutín a tkanív: vrátane pľúc, bronchiálnych sekrétov, žlče, cerebrospinálnej tekutiny, gynekologických tkanív, kože, fascie, svalu a do peritoneálnych exsudátov.
Italian: Meropenem è solitamente somministrato per infusione endovenosa della durata di circa 15 - 30 minuti (vedere paragrafi 6.2, 6.3 e 6.6).
Slovak: Meropeném sa zvyčajne podáva formou intravenóznej infúzie trvajúcej približne 15 až 30 minút (pozri časť 6.2, 6.3 a 6.6).
Italian: Comune diarrea, vomito, nausea, dolore addominale
Slovak: Časté hnačka, vracanie, nauzea, abdominálna bolesť
Italian: Di conseguenza, per questo RCP armonizzato dell'Unione europea è stato cancellato il paragrafo sul CLSI e sono stati specificati solo i dati EUCAST.
Slovak: Odsek o CLSI bol preto vypustený a v tomto harmonizovanom súhrne charakteristických vlastností lieku pre EÚ je uvedená len informácia o EUCAST.
Italian: Non interrompa il trattamento con Merrem fino a quando il suo medico le dirà che può farlo.
Slovak: Neprestaňte s podávaním Meronemu, pokiaľ to nenariadi Váš lekár.
Italian: Altri possibili effetti indesiderati di frequenza non nota
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky s neznámym výskytom
Italian: È stata anche discussa la sicurezza di Meronem nella fibrosi cistica derivata da studi clinici, dati nazionali e internazionali di studi a carattere nominativo/per uso compassionevole e studi comparativi tra meropenem e tobramicina o ceftazidim.
Slovak: Diskutovalo sa tiež o bezpečnosti lieku Meronem v prípade cystickej fibrózy odvodenej zo skúšok, z vnútroštátnych a medzinárodných údajov o použití lieku v prípade pacientov či z údajov o použití v naliehavých prípadoch a z komparatívnych štúdií porovnávajúcich meropeném a tobramycín alebo ceftazidím.
Italian: Uso nei pazienti con epatopatie: i pazienti con malattie epatiche preesistenti richiedono un attento monitoraggio della funzionalità epatica durante il trattamento con meropenem.
Slovak: Použitie u pacientov s poruchou funkcie pečene: u pacientov s predchádzajúcimi ochoreniami pečene sa má počas liečby meropenémom monitorovať funkcia pečene.
Italian: Nausea e valori alterati dei test di funzione epatica risultano tra i rischi più comuni, e sono eventi reversibili in caso di interruzione del trattamento.
Slovak: Medzi najčastejšie riziká patrí nevoľnosť a zmeny v testoch na funkciu pečene a tieto účinky sú po prerušení liečby vratné.
Italian: Ulteriori modifiche con la menzione di effetti sul sistema nervoso centrale nei roditori sono state aggiunte nella sezione 5.3 dell'RCP.
Slovak: Do časti 5.3 v súhrne charakteristických vlastností lieku boli pridané aj ďalšie úpravy týkajúce sa účinku na centrálnu nervovú sústavu v prípade hlodavcov.
Italian: D'altra parte, considerando i patogeni di riferimento e la gravità potenziale di queste infezioni, gli studi clinici recenti, la pratica clinica, il contesto microbiologico attuale e le linee guida internazionali e nazionali, e tenuto conto dell'uso corretto di antibiotici, meropenem può essere ritenuto una terapia antibatterica appropriata nella polmonite ospedaliera (HAP).
Slovak: Naopak, vzhľadom na určené patogény a potenciálnu závažnosť týchto infekcií, nedávne klinické štúdie, klinickú prax, súčasný mikrobiologický kontext, medzinárodné a vnútroštátne usmernenia a náležité používanie antibiotík, meropeném sa môže považovať za vhodnú antibakteriálnu liečbu pneumónie získanej v nemocnici.
Italian: Dopo infusione di 5 minuti, i valori di Cmax sono di 52 e 112 μg/ml dopo dosi rispettivamente di 500 e 1000 mg. Nei soggetti con normale funzionalità renale dosi multiple somministrate ad intervalli di 8 ore non hanno determinato accumulo di meropenem.
Slovak: Hodnoty Cmax po infúzii v priebehu 5 minút sú 52 a 112 μg/ml po dávkach 500 a 1000 mg . Po dávkach opakovaných v 8-hodinových intervaloch jedincom s normálnou funkciou obličiek sa kumulácia meropenému nevyskytuje.
Italian: I breakpoints clinici dello European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) per la misurazione della MIC sono presentati di seguito.
Slovak: Hraničné hodnoty minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC) definované Európskym výborom pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) sú uvedené nižšie.
Italian: È stata riportata diminuzione dei livelli di acido valproico nel sangue quando co-somministrato con agenti carbapenemici risultante in una riduzione dei livelli di acido valproico in circa due giorni del 60-100%.
Slovak: Pri súbežnom používaní kyselinu valproovej a karbapenémových antiobiotík sa vyskytlo zníženie hladín kyseliny valproovej v krvi o 60-100 % počas približne dvoch dní.
Italian: Per le indicazioni di cui sopra il CHMP, considerando il profilo di sicurezza del farmaco, ha ritenuto che non si debba eccedere la dose di 1 g per il bolo intravenoso negli adulti e di 20 mg/kg per il bolo intravenoso nei bambini.
Slovak: Výbor CHMP v súvislosti s uvedenými infekciami zohľadnil profil bezpečnosti lieku a domnieva sa, že by sa nemalo prekročiť dávkovanie intravenózneho bolusu 1 g v prípade dospelých a intravenózneho bolusu 20 mg/kg v prípade detí.
Italian: • Sensazione di malessere (nausea).
Slovak: Pocit nevoľnosti (nauzea).
Italian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Postal 22876 Wedel Germania
Slovak: Tinsdaler Weg 183 22880
Italian: La clearance renale misurata e l'effetto del probenecid mostrano che il meropenem è soggetto sia a filtrazione che secrezione tubulare.
Slovak: Nameraný renálny klírens a vplyv probenecidu poukazujú na to, že meropeném prechádza tak glomerulárnou filtráciou ako aj tubulárnou sekréciou.
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO [Completare con i dati nazionali]
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU [doplnené národne]
Italian: Alternativamente, dosi fino a 20 mg/kg di meropenem possono essere somministrate come iniezione in bolo endovenoso della durata di circa 5 minuti.
Slovak: Alternatívne sa dávka meropenému do 20 mg/kg môžu podávať formou intravenóznej bolusovej injekcie trvajúcej približne 5 minút.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che il meropenem abbia una tossicità acuta relativamente bassa, anche se effetti a livello renale sono stati osservati nei topi a 2 200 mg/kg, nei cani a 2 000 mg/kg e nelle scimmie a 500 mg/kg.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že meropeném má relatívne nízku akútnu toxicitu, hoci bol spozorovaný účinok na obličky pri dávke 2 200 mg/kg v prípade myší, pri dávke 2 000 mg/kg v prípade psov a pri dávke 500 mg/kg v prípade opíc.
Italian: Il meropenem viene metabolizzato per idrolisi dell'anello betalattamico che genera un metabolita microbiologicamente inattivo.
Slovak: Meropeném sa metabolizuje hydrolýzou beta-laktámového kruhu, vytvorením mikrobiologicky neaktívneho metabolitu.
Italian: Gli operatori sanitari possono decidere di usare meropenem nell'ambito di un regime di combinazione tenendo in debito conto le caratteristiche del singolo paziente, l'infezione trattata, la flora batterica locale predominante e i profili di sensibilità agli antibiotici.
Slovak: Rozhodnutie používať meropeném ako súčasť kombinovaného režimu prijímajú zdravotnícki odborníci, ktorí zohľadňujú charakteristiky jednotlivých pacientov, liečenú infekciu, prevládajúcu lokálnu bakteriálnu flóru a profil citlivosti na antibiotiká.
Italian: Bambini sopra i 50 kg di peso Deve essere utilizzata la dose degli adulti.
Slovak: Deti s hmotnosťou nad 50 kg Má sa použiť dávka ako u dospelých.
Italian: Sezione 6.6 - Precauzioni particolari per lo smaltimento e altre forme di trattamento
Slovak: Časť 6.6 - Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
Italian: • Infezioni a carico dei polmoni (polmonite)
Slovak: Infekcie postihujúce pľúca (pneumónia)
Italian: Per quanto riguarda la posologia per adulti con funzioni renali compromesse, il titolare dell'AIC ha dichiarato che non sono state investigate modifiche del limite superiore della dose da 1 g a 2 g, ma che esse sono largamente in uso nella pratica clinica.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh v súvislosti s dávkovacou schémou pre dospelých s narušenou funkciou obličiek uviedol, že úpravy dávkovania hornej hranice z 1 g na 2 g sa neskúmali, ale v klinickej praxi sa bežne používajú.
Italian: Il CHMP ha ritenuto soddisfacente il modo in cui il titolare dell'AIC ha discusso l'argomento e ha convenuto che la menzione specifica di fibrosi cistica nella sezione delle indicazioni debba essere posta immediatamente dopo le infezioni del tratto respiratorio inferiore:
Slovak: Výbor CHMP považoval argumenty držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh za uspokojivé a súhlasil s tým, že v časti o indikáciách by mala byť pod infekciami dolných dýchacích ciest uvedená osobitná poznámka o cystickej fibróze:
Italian: La tabella seguente di patogeni elencati è tratta dall'esperienza clinica e dalle linee guida terapeutiche.
Slovak: Nasledujúca tabuľka obsahuje zoznam patogénov zistených na základe klinických skúseností a terapeutických pokynov.
Italian: Il CHMP ha giudicato i dati presentati dal titolare dell'AIC insufficienti e non abbastanza convincenti da permettere di cancellare il monitoraggio del trattamento a causa della tossicità epatica.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že informácie, ktoré predložil držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh, sú nepostačujúce a nedostatočne presvedčivé na to, aby sa mohlo z textu vypustiť sledovanie liečby v dôsledku hepatálnej toxicity.
Italian: Uno studio condotto su 12 pazienti trattati post-chirurgicamente con 1000 mg di meropenem ad intervalli di 8 ore per infezioni intra-addominali ha mostrato Cmax ed emivita comparabili a quelle dei soggetti normali, ma un volume di distribuzione maggiore di 27 l.
Slovak: V štúdii s 12 pacientmi, ktorým sa podával meropeném 1000 mg v 8-hodinových intervaloch po chirurgickom zásahu z dôvodu intraabdominálnych infekcií boli Cmax a polčas porovnateľné ako u zdravých jedincov, avšak sa zaznamenal vyšší distribučný objem 27 l.
Italian: Il CHMP ha convenuto di aggiungere nella sezione 4.2 dell'RCP la seguente dichiarazione:
Slovak: Výbor CHMP schválil, že sa do časti 4.2 v súhrne charakteristických vlastností lieku pridá toto znenie:
Italian: Il meropenem viene rimosso dal circolo mediante emodialisi, con una clearance durante emodialisi maggiore di circa 4 volte rispetto ai pazienti anurici.
Slovak: Meropeném je odstrániteľný hemodialýzou s klírensom počas hemodialýzy približne 4-krát vyšším ako u anurických pacientov.
Italian: Il CHMP ha approvato la seguente indicazione armonizzata:
Slovak: Výbor CHMP schválil túto harmonizovanú indikáciu:
Italian: Nota: Se la dose prescritta di Merrem è superiore ad 1 g, dovrà utilizzare più di un flaconcino di
Slovak: 40 ml Uvedomte si, prosím: Ak je Vaša predpísaná dávka väčšia ako 1 g, bude potrebné, aby ste použili viac ako 1 liekovku Meronemu.
Italian: Regno Unito AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton
Slovak: Veľká Británia AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton
Italian: • La dose abituale per gli adulti varia da 500 mg (milligrammi) a 2 g (grammi).
Slovak: Dávka pre dospelých je obvykle v rozmedzí 500 mg (milligramov) až 2 g (gramy).
Italian: Alternativamente, dosi fino ad 1 g possono essere somministrate come iniezione in bolo endovenoso della durata di circa 5 minuti.
Slovak: Alternatívne sa dávky do 1 g môžu podávať formou intravenóznej bolusovej injekcie trvajúcej približne 5 minút.
Italian: Il meropenem è un membro della famiglia di antibatterici beta-lattamici, appartiene alla classe dei carbapenemi ed esibisce un ampio spettro di attività antibatterica in vitro contro patogeni Gram positivi e Gram negativi, aerobi e anaerobi, incluse le Enterobacteriaceae producenti beta-lattamasi a spettro allargato (ESBL) e beta-lattamasi cromosomica AmpC.
Slovak: Meropeném je antibakteriálny liek zo skupiny betalaktámových antibiotík a patrí do triedy karbapenémov; in vitro má širokospektrálny účinok proti grampozitívnym a gramnegatívnym aeróbnym a anaeróbnym patogénom vrátane baktérií čeľade Enterobacteriaceae, ktoré produkujú širokospektrálnu beta-laktamázu (ESBL) a chromozómovú beta-laktamázu AMpC.
Italian: • Se è allergico (ipersensibile) ad altri antibiotici come le penicilline, le cefalosporine o i carbapenemi, potrebbe essere anche allergico a meropenem.
Slovak: Keď ste alergický (precitlivený) na iné antibiotiká ako sú penicilíny, cefalosporíny alebo karbapenémy ako je meropeném, na ktorý môžete byť tiež alergický.
Italian: Non nota colite associata all'antibiotico (vedere paragrafo 4.4)
Slovak: Neznáme antibiotikami asociovaná kolitída (pozri časť 4.4)
Italian: Non nota angioedema, anafilassi (vedere paragrafi 4.3 e 4.4)
Slovak: Poruchy imunitného systému Neznáme angioedém, anafylaxia (pozri časti 4.3 a 4.4)
Italian: Il meropenem inibisce la sintesi della parete batterica come altri antibiotici beta-lattamici, ma è resistente alla degradazione da parte di betalattamasi o cefalosporinasi.
Slovak: Inhibuje syntézu bakteriálnej steny ako iné betalaktámové antibiotiká, ale je rezistentný voči rozpadu spôsobenému beta-laktamázami alebo cefalosporinázami.
Italian: Somministrazione di Merrem mediante una piccola cannula o venflon (agocannula) 1.
Slovak: Podávanie Meronemu cez krátku kanylu alebo venflon kanylu
Italian: È stata anche rivista e corretta la tabella dello spettro antibatterico.
Slovak: Zmeny sa uskutočnili aj v tabuľke antibakteriálneho spektra.
Italian: Erano anche inclusi i dati riassuntivi della concentrazione minima inibitoria (MIC).
Slovak: Boli tiež uvedené súhrnné údaje o minimálnych inhibičných koncentráciách.
Italian: Aerobi Gram-negativi Acinetobacter species Burkholderia cepacia Pseudomonas aeruginosa
Slovak: Gramnegatívne aeróbne baktérie Acinetobacter species Burkholderia cepacia
Italian: Non nota agranulocitosi, anemia emolitica
Slovak: Neznáme agranulocytóza, hemolytická anémia
Italian: Gli studi condotti sull'animale indicano che meropenem è ben tollerato a livello renale.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali, že meropeném je dobre tolerovaný obličkami.
Italian: Comune trombocitemia
Slovak: Časté trombocytémia
Italian: Il CHMP ha infine approvato l'indicazione seguente:
Slovak: Výbor CHMP napokon schválil túto indikáciu:
Italian: Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di meropenem durante la gravidanza.
Slovak: Vzhľadom na preventívne opatrenie sa použitiu meropenému počas gravidity má vyhnúť.
Italian: Trattamento di pazienti con neutropenia febbrile
Slovak: Liečba pacientov s febrilnou neutropéniou
Italian: Aerobi Gram-negativi Citrobacter freudii Citrobacter koseri Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Proteus vulgaris Serratia marcescens
Slovak: Gramnegatívne aeróbne baktérie Citrobacter freudii Citrobacter koseri Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Morganella morganii