FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It must not be given to patients whose blood neutrophil count is below 1,500/mm3, who have severely reduced liver function or who recently received or are about to receive a yellow fever vaccine.
Romanian: Este de asemenea contraindicat la pacienții cu numărul neutrofilelor în sânge mai mic de 1 500/mm3, care au insuficiență hepatică severă sau care au fost vaccinați recent sau urmează a fi vaccinați împotriva febrei galbene.
English: For the full list of all side effects reported with Jevtana, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Jevtana, citiți prospectul.
English: Before receiving Jevtana infusions, patients should first be given medicines to prevent allergic reactions and medicines to prevent vomiting.
Romanian: Înainte de administrarea perfuziilor cu Jevtana, pacienților trebuie să li se administreze mai întâi medicamente pentru a preveni reacțiile alergice și medicamente pentru a preveni vărsăturile.
English: What benefits of Jevtana have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Jevtana pe parcursul studiilor?
English: Jevtana is used when the cancer has spread to other parts of the body (metastatic) despite treatments to prevent the production of testosterone or after surgical removal of the testes (castration).
Romanian: Jevtana se utilizează atunci când cancerul s-a răspândit la alte părți ale organismului (metastazat) în ciuda tratamentelor pentru împiedicarea producerii de testosteron sau după îndepărtarea chirurgicală a testiculelor (castrare).
English: It is given in combination with prednisone or prednisolone, taken daily throughout treatment.
Romanian: Medicamentul se administrează în asociere cu prednison sau prednisolon, care se iau zilnic pe toată durata tratamentului.
English: The effects of Jevtana were compared with another cancer medicine, mitoxantrone.
Romanian: Efectele Jevtana au fost comparate cu cele ale unui alt medicament împotriva cancerului, mitoxantrona.
English: Jevtana can only be obtained with a prescription and should only be used in units specialising in chemotherapy (medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor experienced in the use of chemotherapy.
Romanian: Jevtana se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie utilizat exclusiv în unități specializate în chimioterapie (medicamente pentru tratarea cancerului) sub supravegherea unui medic cu experiență în administrarea chimioterapiei.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) considered that the ability of Jevtana to prolong overall survival in castration-resistant metastatic prostate cancer patients was clinically important.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a considerat că capacitatea Jevtana de a prelungi durata de supraviețuire globală la pacienții cu cancer de prostată metastazat rezistent la castrare este semnificativă din punct de vedere clinic.
English: Jevtana prolonged overall survival (the average length of time the patients lived) in one main study involving 755 men with metastatic castration-resistant prostate cancer who had previously been treated with docetaxel.
Romanian: Jevtana a prelungit durata de supraviețuire globală (perioada medie de timp în care au supraviețuit pacienții) într-un studiu principal care a cuprins 755 de bărbați cu cancer de prostată metastazat rezistent la castrare care fuseseră tratați anterior cu docetaxel.
English: The active substance in Jevtana, cabazitaxel, belongs to the group of cancer medicines known as ‘taxanes'.
Romanian: Substanța activă din Jevtana, cabazitaxelul, aparține clasei de medicamente împotriva cancerului numite „taxani”.
English: Jevtana is used in combination with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines) in patients who have previously been treated with docetaxel (another cancer medicine).
Romanian: Jevtana se utilizează în asociere cu prednison sau prednisolon (medicamente antiinflamatoare) la pacienții tratați în prealabil cu docetaxel (un alt medicament împotriva cancerului).
English: Jevtana is available as a concentrate and a solvent to be made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Romanian: Jevtana este disponibil sub formă de concentrat și solvent din care se prepară o soluție pentru perfuzie intravenoasă (picurare în venă).
English: Jevtana is a cancer medicine used to treat men with metastatic castration-resistant prostate cancer.
Romanian: Jevtana este un medicament împotriva cancerului care se utilizează pentru tratarea bărbaților cu cancer de prostată metastazat, rezistent la castrare.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Jevtana have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Jevtana, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: How does Jevtana work?
Romanian: Cum acționează Jevtana?
English: How is Jevtana used?
Romanian: Cum se utilizează Jevtana?
English: The dose of Jevtana should be reduced or treatment stopped if the patient has certain side effects.
Romanian: Dacă pacientul prezintă anumite reacții adverse, trebuie redusă doza de Jevtana sau oprit tratamentul.
English: monograph 0063.
Romanian: Eur. monograph 0063.
English: * PD50- 50% protective dose in cattle as described in Ph. Eur.
Romanian: * PD50 - 50% protective dose in cattle as described in Ph.
English: O Taiwan 3/97, A24 Cruzeiro and A Turkey
Romanian: O Taiwan 3/97 şi A24 Cruzeiro şi A Turkey
English: A24 Cruzeiro and A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
Romanian: A24 Cruzeiro şi A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa and O1 BFS ≥ 6 PD50*
Romanian: O1 Manisa şi O1 BFS ≥ 6 PD50*
English: A22 Iraq and A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Romanian: A22 Iraq şi A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa, O Taiwan 3/97 and A Turkey
Romanian: O1 BFS şi O Taiwan 3/97 şi A Turkey
English: A22 Iraq and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Romanian: A22 Irak şi SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
English: Asia1 Shamir and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Romanian: Asia1 Shamir şi SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
English: A Turkey 14/98 and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Romanian: A Turkey 14/98 şi SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
English: A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98 and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Romanian: A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98 şi SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
English: A22 Iraq and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Romanian: A22 Iraq şi Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: A24 Cruzeiro, Asia 1 Shamir and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Romanian: A24 Cruzeiro, Asia 1 Shamir şi SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
English: A24 Cruzeiro and Asia 1 Shamir ≥ 6 PD50*
Romanian: A24 Cruzeiro şi Asia 1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: A24 Cruzeiro and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Romanian: A24 Cruzeiro şi SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
English: A Turkey 14/98 and Asia 1 Shamir ≥ 6 PD50*
Romanian: A Turkey 14/98 şi Asia 1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O Taiwan 3/97, A Turkey 14/98 and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Romanian: O Taiwan 3/97, A Turkey 14/98 şi SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS and A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Romanian: O1 BFS şi A22 Iraq ≥ 6 PD50*
English: A Turkey 14/98, Asia1 Shamir and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Romanian: A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir şi SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
English: SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Romanian: Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
English: O Taiwan 3/97 and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Romanian: O Taiwan 3/97 i SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Romanian: O1 BFS şi SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa, A24 Cruzeiro and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Romanian: O1 Manisa, A24 Cruzeiro i SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS, A24 Cruzeiro and A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
Romanian: O1 BFS şi A24 Cruzeiro şi A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS and A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Romanian: O1 BFS şi A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa and A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Romanian: O1 Manisa şi A22 Iraq ≥ 6 PD50*
English: O Taiwan 3/97, Asia1 Shamir and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Romanian: O Taiwan 3/97, Asia 1 Shamir şi SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS, Asia1 Shamir and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Romanian: O1 BFS, Asia 1 Shamir i SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS, A Turkey 14/98 and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Romanian: O1 BFS, A Turkey 14/98 şi SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
English: A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98 and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Romanian: A24 Cruzeiro şi A Turkey 14/98 şi Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa, A Turkey 14/98 and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Romanian: O1 Manisa, A Turkey 14/98 şi SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS, O Taiwan 3/97 and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Romanian: O1 BFS, O Taiwan 3/97 şi SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
English: O Taiwan 3/97, A Turkey 14/98 and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Romanian: O Taiwan 3/97 şi A Turkey 14/98 şi Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O Taiwan 3/97 and A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Romanian: O Taiwan 3/97 şi A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Romanian: O1 Manisa şi SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
English: O Taiwan 3/97 and A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Romanian: O Taiwan 3/97 şi A22 Iraq ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa, Asia1 Shamir and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Romanian: O1 Manisa, Asia 1 Shamir şi SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa, A22 Iraq and Asia 1 Shamir ≥ 6 PD50*
Romanian: O1 Manisa şi A22 Iraq şi Asia 1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa, O Taiwan 3/97 and A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Romanian: O1 Manisa şi O Taiwan 3/97 şi A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa, A24 Cruzeiro and A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
Romanian: O1 Manisa şi A24 Cruzeiro şi A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa, O Taiwan 3/97 and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Romanian: O1 Manisa, O Taiwan 3/97 şi SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Romanian: O1 BFS şi Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa and A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Romanian: O1 Manisa şi A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS, A22 Iraq and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Romanian: O1 BFS şi A22 Iraq şi Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O Taiwan 3/97, A24 Cruzeiro and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Romanian: O Taiwan 3/97 şi A24 Cruzeiro şi Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O Taiwan 3/97, A22 Iraq and A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Romanian: O Taiwan 3/97 şi A22 Iraq şi A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa, O Taiwan 3/97 and A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Romanian: O1 Manisa şi O Taiwan 3/97 şi A22 Iraq ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Romanian: O1 Manisa şi Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa, O Taiwan 3/97 and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Romanian: O1 Manisa şi O Taiwan 3/97 şi Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS, A22 Iraq and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Romanian: O1 BFS, A 22 Iraq şi SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS, A Turkey 14/98 and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Romanian: O1 BFS şi A Turkey 14/98 şi Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: A22 Iraq, A24 Cruzeiro and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Romanian: A22 Iraq şi A24 Cruzeiro şi Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS, A22 Iraq and A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Romanian: O1 BFS şi A22 Iraq şi A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
English: O Taiwan 3/97, A24 Cruzeiro and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Romanian: O Taiwan 3/97, A 24 Cruzeiro şi SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS, O Taiwan 3/97 and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Romanian: O1 BFS şi O Taiwan 3/97 şi Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: A22 Iraq, A24 Cruzeiro and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Romanian: A22 Iraq, A 24 Cruzeiro şi SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa, A22 Iraq and A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Romanian: O1 Manisa şi A22 Iraq şi A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS, O Taiwan 3/97 and A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Romanian: O1 BFS şi O Taiwan 3/97 şi A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
English: O Taiwan 3/97, A22 Iraq and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Romanian: O Taiwan 3/97 şi A22 Iraq şi Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O Taiwan 3/97 and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Romanian: O Taiwan 3/97 şi Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: A22 Iraq, Asai1 Shamir and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Romanian: A22 Iraq, Asia 1 Shamir i SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS, A24 Cruzeiro and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Romanian: O1 BFS şi A24 Cruzeiro şi Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O Taiwan 3/97, A22 Iraq and SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Romanian: O Taiwan 3/97, A 22 Iraq şi SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa, A Turkey 14/98 and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Romanian: O1 Manisa şi A Turkey 14/98 şi Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS, O Taiwan 3/97 and A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Romanian: O1 BFS şi O Taiwan 3/97 şi A22 Iraq ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa, A24 Cruzeiro and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Romanian: O1 Manisa şi A24 Cruzeiro şi Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS and A Turkey ≥ 6 PD50*
Romanian: O1 BFS şi A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS, O Taiwan 3/97 and A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
Romanian: O1 Manisa şi O Taiwan 3/97 şi A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa and A Turkey ≥ 6 PD50*
Romanian: O1 Manisa şi A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
English: O1 Manisa, O1 BFS and O Taiwan 3/97 ≥ 6 PD50*
Romanian: O1 Manisa şi O Taiwan 3/97 ≥ 6 PD50*
English: O1 BFS and O Taiwan ≥ 6 PD50*
Romanian: O1 BFS şi O Taiwan 3/97 ≥ 6 PD50*
English: Telephone: Telefax:
Romanian: Telefon: Telefax:
English: The following information is intended for health care professionals only:
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
English: It might be necessary to postpone the vaccination until recovery.
Romanian: Poate fi necesar să amânaţi vaccinarea până la recuperare.
English: In the general safety analyses, no specific safety concerns were identified.
Romanian: În analizele generale privind siguranţa, nu s-au identificat probleme specifice legate de siguranţă.
English: • At the request of the European Medicines Agency
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente
English: Date of first authorisation: 27 June 2006
Romanian: Data primei autorizări: 27 iunie 2006
English: Co-administration resulted in an acceptable safety profile.
Romanian: Administrarea concomitentă a determinat un profil de siguranţă acceptabil.
English: Frequencies are reported as:
Romanian: Frecvenţele sunt raportate astfel:
English: - has not been gaining weight and growing as expected.
Romanian: - nu a crescut în greutate şi nu s-a dezvoltat conform aşteptărilor.
English: Statistically significant
Romanian: Semnificativ din punct de vedere statistic
English: The results of these analyses are presented in the following tables.
Romanian: Rezultatele acestor analize sunt prezentate în tabelele de mai jos.
English: A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to your doctor first.
Romanian: O infecţie minoră, cum ar fi o răceală, nu trebuie să reprezinte o problemă, dar discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
English: Date of latest renewal: 18 May 2011
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 18 mai 2011
English: There was an extension of REST conducted in Finland only.
Romanian: O extensie a studiului REST a fost efectuată doar în Finlanda.
English: (A residual drop may remain in the tip of the tube.)
Romanian: (O picătură reziduală poate rămâne la nivelul vârfului tubului).
English: Parents/guardians should be advised to promptly report such symptoms to their healthcare provider.
Romanian: Părinţii/aparţinătorii trebuie sfătuiţi să raporteze prompt astfel de simptome către furnizorul de asistenţă medicală.
English: Name of Company:
Romanian: Denumirea companiei:
English: Effectiveness % [95%CI]
Romanian: Eficacitate % [IÎ 95%]
English: The presence of a minor infection is not a contraindication for immunisation.
Romanian: Prezenţa unei infecţii minore nu constituie o contraindicaţie pentru imunizare.
English: See section 6.6 for administration instructions.
Romanian: Vezi pct. 6.6 pentru instrucţiuni privind administrarea.
English: As always, please take care to wash your hands thoroughly after changing soiled nappies.
Romanian: Ca de obicei, aveţi grijă să vă spălaţi bine pe mâini după ce schimbaţi scutecele murdare.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF AUTHORISATION
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
English: This Finnish Extension Study (FES) included a subset of 20,736 subjects that had been enrolled previously in REST.
Romanian: Acest studiu de extensie finlandez (FES) a inclus un subset de 20736 subiecţi care au fost înrolaţi anterior în studiul REST.
English: Read all of this leaflet carefully before your child is vaccinated because it contains important information for you.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de vaccinarea copilului dumneavoastră deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
English: There should be intervals of at least 4 weeks between doses.
Romanian: Trebuie să existe intervale de cel puţin 4 săptămâni între doze.
English: Age-specific - 1st year of life - 2nd year of life - 3rd year of life - 4th year of life - 5th year of life - 6th-7th year of life
Romanian: Specifice vârstei - 1-ul an de viaţă - al 2-lea an de viaţă - al 3-lea an de viaţă - al 4-lea an de viaţă - al 5-lea an de viaţă - al 6-lea-7-lea an de viaţă
English: - your child is allergic to any of the components of this vaccine (see section 6 Contents of the pack and other information).
Romanian: - copilul dumneavoastră este alergic la oricare dintre componentele acestui vaccin (vezi pct. 6 Conţinutul ambalajului şi alte informaţii).
English: Study population
Romanian: Populație de studiu
English: Overall, 31 % and 25 % of the encounters in the respective groups occurred during the FES.
Romanian: Global, 31% şi 25% dintre consultaţiile din grupurile respective au apărut în timpul studiului FES.
English: Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest vaccin după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP.
English: Efficacy in premature infants
Romanian: Eficacitatea la sugari prematuri
English: There is limited evidence of a smaller increased risk following the second dose.
Romanian: Există dovezi limitate ale unei creşteri mai mici a riscului în urma administrării celei de-a doua doze.
English: Store in a refrigerator (2 °C to 8 °C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C până la 8°C).
English: If you forget or are not able to go back to your doctor/health care professional at the scheduled time, ask him or her for advice.
Romanian: În cazul în care uitaţi sau nu puteţi să reveniţi la medicul dumneavoastră/personalul medical la data programată, cereţi sfatul acestuia.
English: As the benefit of vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or delayed.
Romanian: Deoarece beneficiul vaccinării este mare la acest grup de sugari, vaccinarea nu trebuie evitată sau întârziată.
English: In the absence of compatibility studies, this vaccine must not be mixed with other medicinal products.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest vaccin nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
English: Infectious Units As lower confidence limit (p = 0.95)
Romanian: Unităţi infectante Ca limită inferioară a intervalului de încredere (p = 0,95)
English: - has a close contact such as a household member who has a weakened immune system, e.g., a person with cancer or who is taking medicines that may weaken the immune system.
Romanian: - a intrat în contact strâns cu un membru al familiei care are un sistem imunitar slăbit, de exemplu o persoană cu cancer sau care ia medicamente care pot slăbi sistemul imunitar.
English: See sections 4.2 and 5.1.
Romanian: Vezi pct. 4.2 şi 5.1.
English: The dose administered to mice was approximately 2.79 x 10
Romanian: Doza administrată la şoarece a fost de aproximativ 2,79 x 10
English: The frequency category was estimated based on observational study data.
Romanian: Categoria de frecvenţă a fost estimată pe baza datelor din studiul observaţional.
English: Contact a doctor/health care professional right away if your child experiences one of the following symptoms:
Romanian: Adresați-vă imediat unui medic/profesionist din domeniul sănătăţii în cazul în care copilul dumneavoastră prezintă unul dintre următoarele simptome:
English: If the problem recurs, additional replacement doses should not be given.
Romanian: Dacă situaţia reapare, nu trebuie administrate alte doze de substituţie.
English: The vaccine is to be administered orally without mixing with any other vaccines or solutions.
Romanian: Vaccinul trebuie administrat oral, fără a se amesteca cu alte vaccinuri sau soluţii.
English: Tell your doctor or pharmacist if your child is taking, has recently taken or might take any other medicines (or other vaccines).
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului în cazul în care copilul dumneavoastră ia, a luat recent sau s-ar putea să ia orice alte medicamente (sau i se administrează alte vaccinuri).
English: Hypersensitivity after previous administration of rotavirus vaccines.
Romanian: Hipersensibilitate după administrarea anterioară a vaccinurilor rotavirus.
English: The vaccine contains five types of live rotavirus strains.
Romanian: Vaccinul conţine cinci tipuri de tulpini vii de rotavirus.
English: 1 dose (2 ml)
Romanian: 1 doză (2 ml)
English: - your child has any disease which reduces his/her resistance to infection.
Romanian: - copilul dumneavoastră are orice boală care îi reduce rezistenţa la infecţii.
English: The efficacy observed against G2P[4] most likely resulted from the G2 component of the vaccine.
Romanian: Eficacitatea observată împotriva tipului G2P[4] a rezultat cel mai probabil din componenta G2 a vaccinului.
English: To administer the vaccine:
Romanian: Pentru administrarea vaccinului:
English: 1,895 vaccinated with 3 doses
Romanian: 1895 persoane vaccinate cu 3 doze
English: • Not known (frequency cannot be estimated from the available data): irritability
Romanian: • Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): iritabilitate
English: Open the dosing tube in 2 easy motions:
Romanian: Se deschide tubul dozator prin două mişcări uşoare:
English: Post-marketing adverse events (frequency cannot be estimated from the available data).
Romanian: Reacţii adverse după punerea pe piaţă (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile).
English: Data from observational safety studies performed in several countries indicate that rotavirus vaccines carry an increased risk of intussusception, with up to 6 additional cases per 100,000 infants within 7 days of vaccination.
Romanian: Date din studii observaţionale privind siguranţa efectuate în câteva ţări indică faptul că vaccinurile cu rotavirus prezintă un risc crescut de invaginaţie, cu până la 6 cazuri suplimentare la 100000 sugari în decurs de 7 zile de la vaccinare.
English: • Allergic reactions (frequency cannot be estimated from the available data), which may be severe (anaphylaxis), and may include: allergic swelling that may affect the face, lips, tongue or throat.
Romanian: • Reacţii alergice (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile), care pot fi severe (anafilaxie) și pot include: umflare de cauză alergică, care poate afecta faţa, buzele, limba sau gâtul.
English: One dose (2 ml) contains:
Romanian: O doză (2 ml) conţine:
English: If necessary, the third (last) dose may be given up to the age of 32 weeks (see section 5.1).
Romanian: Dacă este necesar, a treia (ultima) doză poate fi administrată până la vârsta de 32 săptămâni (vezi pct. 5.1).
English: During the 0-30 day follow-up period after vaccination, there were no statistically significant difference in the rate of Kawasaki disease compared with the expected background rate.
Romanian: În timpul perioadei de urmărire de 0-30 zile după vaccinare, nu a existat diferenţă semnificativă din punct de vedere statistic privind rata de apariţie a bolii Kawasaki comparativ cu rata de fond aşteptată.
English: Like all vaccines and medicines, this vaccine can cause side effects, although not everybody gets them.
Romanian: Ca toate vaccinurile şi medicamentele, acest vaccin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.