FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: t = 10 minut Tabletkę Pylobactell umieścić w 30 ml fiolce do rozpuszczania, uzupełnić wodą do kreski.
Romanian: t = 10 minute Comprimatul de Pylobactell se introduce într-un flacon pentru amestec a 30 ml şi se adaugă apă până la linia de marcaj.
Polish: W czasie postu dozwolone jest picie wody.
Romanian: Puteţi bea apă în timpul perioadei de repaus alimentar.
Polish: CO TO JEST PYLOBACTELL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Romanian: CE ESTE PYLOBACTELL SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Polish: Numer referencyjny pacjenta: Data przeprowadzenia testu: Lekarz kierujący:
Romanian: Referinţă pacient: Data testului:
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów, u których post może mieć negatywny wpływ na stan zdrowia.
Romanian: Se recomandă atenţie sporită în cazul pacienţilor la care repausul alimentar prelungit poate avea implicaţii medicale.
Polish: W razie potrzeby test można powtórzyć, lecz nie wcześniej niż następnego dnia.
Romanian: Dacă este necesar un alt test, acesta nu trebuie efectuat decât a doua zi.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Pylobactell
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Pylobactell
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/98/064/001
Romanian: Număr autorizaţiei de punere pe piaţă: EU/1/98/064/001
Polish: DODATKOWA ZAWARTOŚĆ ZESTAWU: FIOLKA DO ROZPUSZCZANIA I PODAWANIA
Romanian: ELEMENTE SUPLIMENTARE ALE TRUSEI: FLACON PENTRU AMESTEC ŞI ADMINISTRARE
Polish: rozdział 2, Stosowanie Pylobactell z jedzeniem i piciem))
Romanian: (Vezi pct 2, „Administrarea Pylobactell împreună cu măncare şi băutură")
Polish: Zakażenie H. pylori zasadniczo zmienia współczynnik izotopów węgla 13C/12C w wydychanym powietrzu.
Romanian: Infecţia cu H.pylori va modifica semnificativ raportul izotopilor de carbon 13C/12C.
Polish: Mocno wstrząsnąć w celu rozpuszczenia Po rozpuszczeniu wypić całą zawartość Wypełnić wodą do oznaczenia, wstrząsnąć fiolkę i wypić Wyrzucić fiolkę po użyciu
Romanian: Umpleţi cu apă până la linia de marcaj Dizolvaţi comprimatul din plic Agitaţi bine pentru a se dizolva Când s-a dizolvat, beţi întregul conţinut Umpleţi din nou până la linie, agitaţi flaconul şi beţi Eliminaţi acest flacon după utilizare Nu returnaţi împreună cu trusa (kitul)
Polish: • Przyjmował Pan/Pani antagonistów receptora H2 lub leki zobojętniające (leczące niestrawność) w dniu testu
Romanian: • Dacă în ziua testului aţi luat antagonişti H2 (uşurează indigestia).
Polish: Może być wskazane alternatywne rozpoznanie przy pomocy inwazyjnych metod endoskopowych celem wykrycia innych powikłań, takich jak wrzody żołądka, autoimmunologiczne zapalenie żołądka lub nowotwory.
Romanian: Diagnosticul alternativ prin metode endoscopice invazive poate fi indicat pentru a examina prezenţa altor afecţiuni generatoare de complicaţii, de exemplu ulcer gastric, gastrită autoimună şi malignităţi.
Polish: Każda tabletka zawiera 100 mg 13C-mocznika - Pozostałe składniki to: Powidon (E1201), celuloza mikrokrystaliczna (E460i), koloidalny bezwodny dwutlenek krzemu, benzoesan sodu (E211).
Romanian: Fiecare tabletă conţine 100 mg de uree 13C - alte compenente sunt povidona (E1201), celuloza microcristalină (E460i), dioxidul de siliciu coloidal anhidru, benzoatul de sodiu (E211).
Polish: Stosowanie Pylobactell z jedzeniem i piciem:
Romanian: Pylobactell împreună cu alimente şi băuturi
Polish: JAK STOSOWAĆ PYLOBACTELL
Romanian: CUM SĂ UTILIZAŢI PYLOBACTELL
Polish: Dolać wody do oznaczenia na fiolce i zamknąć fiolkę.
Romanian: Adăugaţi apă până la marcajul de pe flacon şi puneţi capacul.
Polish: Jeżeli aktywne bakterie H. pylori znajdują się w żołądku, rozłożą one 13C-mocznik, i zostanie to wykryte w dwutlenku węgla w wydychanym powietrzu.
Romanian: Dacă bacteria activă H. pylori este prezentă şi activă în stomacul dumneavoastră, aceste bacterii vor distruge ureea 13C, acest lucru poate fi detectat în 13C în dioxidul de carbon din respiraţie.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pylobactell, 100 mg, tabletki rozpuszczalne
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pylobactell, 100 mg, comprimat solubil
Polish: Posiłek przedtestowy: Należy wypić zalecany posiłek przedtestowy.
Romanian: Masa test: Beţi masa test recomandată.
Polish: Na wyniki testu mogą wpływać wszystkie rodzaje leczenia zakłócające stan H. pylori lub aktywność ureazy.
Romanian: Rezultatul poate fi afectat în general de toate tratamentele care interferă cu prezenţa H.pylori sau activitatea ureazei.
Polish: Ten test nie powinien wpłynąć na zdolność pacjenta do kierowania pojazdami mechanicznymi i sterowania maszynami.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Testul nu va afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania" wymienionego w załączniku V.Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Romanian: Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Polish: Jeżeli nie dostarczono posiłku przedtestowego, najlepszym posiłkiem jest 200 ml czystego, nierozcieńczonego soku pomarańczowego.
Romanian: Dacă nu se asigură hrana, masa test cea mai potrivită constă în 200 ml suc de portocale nediluat.
Polish: Uwagi:
Romanian: Comentarii:
Polish: Lista kontrolna testu
Romanian: Min Lista de verificare a testului
Polish: Rozpuszczona tabletka powinna zostać zażyta natychmiast po rozpuszczeniu.
Romanian: Comprimatul trebuie administrat după ce s-a dizolvaat.
Polish: Po „posiłku" pobrane zostają 3 próbki wydychanego powietrza.
Romanian: După ce aţi băut, se vor preleva 3 mostre respiratorii.
Polish: 3 lata.
Romanian: Două paie.
Polish: Nie stwierdzono efektów ubocznych stosowania leku Pylobactell.
Romanian: Nu s-au raportat efecte adverse în cazul Pylobactell-ului.
Polish: v. Powtórzyć czynności z pozostałymi probówkami z białymi wieczkami.
Romanian: Repetaţi cu tuburile albe cu capace care au mai rămas.
Polish: Jedną szklaną fiolkę do rozpuszczania i podawania (30 ml) z wieczkiem.
Romanian: Un flacon din sticlă pentru amestec şi administrare, a 30 ml, cu capac.
Polish: Najlepszym zalecanym posiłkiem przedtestowym jest 200 ml czystego nierozcieńczonego soku pomarańczowego.
Romanian: Masa test optimă recomandată constă în 200 ml suc de portocale nediluat.
Polish: Wytwórca
Romanian: Producător:
Polish: Mocznik szybko wchłania się z przewodu pokarmowego i wnika do płynów wewnątrzkomórkowych i zewnątrzkomórkowych, m.in. chłonki, żółci, płynu mózgowo-rdzeniowego.
Romanian: Ureea este rapid absorbită din tractul gastro-intestinal şi distribuită în lichidele extracelulare şi intracelulare inclusiv limfa, bila, lichidul cefalorahidian şi sânge.
Polish: Nadmiar d13C :Różnica między pomiarami próbki przedtestowej i potestowej status H. pylori : nadmiar d13C < 3,5 = ujemny nadmiar d13C > 3,5 = dodatni
Romanian: Diferenţă între măsurările mostrei pre- şi post administrare de uree Prezenţa H. pylori: exces d13C < 3,5 = Negativ exces d13C> 3,5 = Pozitiv
Polish: Należy pobrać 3 próbki powietrza wydychanego przy swobodnym oddychaniu przez słomkę sięgającą dna małej probówki (białe wieczko).
Romanian: Trei tuburi cu mostre respiratorii vor fi prelevate suflând normal printr-un pai ţinut la baza unui tub mic (capac alb).
Polish: Jedna tabletka zawiera: 13C-mocznik 100 mg
Romanian: Comprimatul conţine: uree 13C 100 mg
Polish: • Pana/Pani lekarz chce potwierdzić, czy jest Pan(i) zakażony(a) bakterią H. pylori, aby pomóc w diagnozowaniu Pana/Pani dolegliwości.
Romanian: • Medicul dumneavoastră doreşte să confirme dacă suferiţi de infecţie cu bacteria Helicobacter pylori pentru a vă putea diagnostica afecţiunea.
Polish: W indywidualnych przypadkach zanikowego nieżytu żołądka test oddechowy może dać błędny wynik dodatni i należy przeprowadzić inne testy celem potwierdzenia obecności bakterii H. pylori.
Romanian: În cazuri individuale de gastrită atrofică, rezultatul testului respirator poate fi fals pozitiv, ceea ce face ca alte teste să fie necesare pentru confirmarea prezenţei H.pylori.
Polish: OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI Wyrób medyczny na receptę
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală
Polish: Podczas wydychania stopniowo wyjmować słomkę z probówki.
Romanian: Îndepărtaţi treptat paiul din tub în timp ce expiraţi.
Polish: Powidon (E1201), celuloza mikrokrystaliczna (E460i), koloidalny bezwodny dwutlenek krzemu, benzoesan sodu (E211).
Romanian: Povidonă (E1201), celuloză microcristalină (E460), dioxid de siliciu coloidal anhidru, benzoat de sodiu (E211).
Polish: Przed testem pacjent proszony jest o wypicie „posiłku przedtestowego".
Romanian: Vi se va cere să beţi „masa test".
Polish: DOKUMENTACJA ZAŻYWANIA LEKU
Romanian: FIŞĂ MEDICAŢIE
Polish: Wydychać przez usta do probówki przy użyciu słomki.
Romanian: Expiraţi pe gură, folosind un pai, în tubul de prelevare a mostrei.
Polish: Do diagnozowania in vivo zakażenia żołądka lub dwunastnicy bakteriami Helicobacter pylori (H. pylori).
Romanian: Pentru diagnosticul in vivo al infecţiei gastroduodenale cu Helicobacter pylor (H. Pylori).
Polish: Pacjentom źle znoszącym zalecany posiłek przedtestowy, należy podać inny.
Romanian: Pentru pacienţii care nu tolerează masa recomandată pentru test, trebuie oferită o masă de test alternativă.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki rozpuszczalne Białe, dwustronnie wypukłe tabletki
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat solubil Un comprimat alb, biconvex.
Polish: KWESTIONARIUSZ ANALIZ:
Romanian: Referinţă fişă analiză:
Polish: Pylobactell [węgiel 13] -MOCZNIKOWY TEST ODDECHOWY na obecność Helicobacter pylori
Romanian: TEST RESPIRATOR PE BAZĂ DE UREE [13Carbon] Pylobactell (13C-UBT) pentru Helicobacter pylori
Polish: Dwie zapasowe etykiety z kodem kreskowym lekarz może wykorzystać do oznaczenia notatek/akt pacjenta itd.
Romanian: Acest cod de bare este numărul de referinţă al medicului, utilizat în laboratorul de analize ca identificator al pacientului; cele două etichete cu coduri de bare sunt utilizate numai de medic pe notele/fişele etc.
Polish: Pylobactell a inne leki
Romanian: Pylobactell împreună cu alte medicamente:
Polish: Zestaw zawiera
Romanian: Setul conţine:
Polish: Ponownie napełnić fiolkę wodą i wypić.
Romanian: Umpleţi flaconul până la marcaj din nou cu apă şi beţi şi acest conţinut.
Polish: Załączona jest także naklejka do zapieczętowania zestawu.
Romanian: O etichetă de siguranţă pentru resigilarea setului este de asemenea pusă la dispoziţie.
Polish: Próbki wydychanego powietrza służą do pomiaru naturalnego poziomu 13C w dwutlenku węgla zawartym w powietrzu wydychanym.
Romanian: Aceste mostre respiratorii sunt utilizate pentru măsurarea valorilor obişnuite de 13C din dioxidul de carbon din respiraţie.
Polish: Pacjent powinien pościć przynajmniej 4 godziny przed testem, tak więc test wykonywany jest na pusty żołądek.
Romanian: Pacientul va trebui să ţină un repaus alimentar de ce puţin 4 ore, astfel incât testul să fie efectuat pe stomacul gol.
Polish: Pylobactell może być stosowany podczas ciąży i karmienia piersią .
Romanian: Pylobactell poate fi utilizat în timpul sarcinii şi alăptării.
Polish: Bakteria ta może być przyczyną Pani/Pana dolegliwości żołądkowych.
Romanian: Aceasta bacteria ar putea fi responsabil pentru condiţia în care se află stomacul (sistemul gastric) în cazul dvs.
Polish: Jeżeli bycie na czczo jest dla Pana/Pani problemem (np. u cukrzyków), należy zgłosić to lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarką.
Romanian: Dacă repausul alimentar prelungit este o problemă, de exemplu pentru pacienţii cu diabet, spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna (E460i) Koloidalny bezwodny dwutlenek krzemu Benzoesan sodu (E211.)
Romanian: Celuloză microcristalină (E460i) Dioxid de siliciu coloidal anhidru Benzoat de sodiu (E211)
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25°C
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală
Polish: Ilość węgla - 13 w wydychanym powietrzu zależy od rodzaju spożytego posiłku.
Romanian: Cantitatea efectivă de 13C în respiraţie va depinde de tipul de alimente pe care l-aţi mâncat.
Polish: W bezpieczny sposób wyrzucić 30 ml fiolkę do rozpuszczania.
Romanian: Înlăturaţi cu grijă flaconul de amestecare de 30 ml.
Polish: SPOSÓB PODAWANIA Rozpuścić w wodzie i podać doustnie.
Romanian: A se dizolva în apă şi a se administra oral.
Polish: Włożyć próbki wydychanego powietrza i wypełniony kwestionariusz analiz z powrotem do pudełka i wysłać na adres wskazany przez lekarza.
Romanian: Puneţi mostra respiratorie şi formularul de cerere pentru analiză completat înapoi în cutia de carton şi trimiteţi-le la un laborator autorizat pentru analiză după cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Polish: Co to jest Pylobactell i w jakim celu się go stosuje?
Romanian: Ce este Pylobactell şi pentru ce se utilizează 2.
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Powidon (E1201)
Romanian: Povidonă (E1201)
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania Pylobactell należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Pylobactell, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:
Polish: Jeżeli konieczne jest powtórzenie testu, konieczny jest nowy zestaw i powtórzenie należy wykonać w ciągu 24 godzin.
Romanian: Dacă trebuie să repetaţi testuk, va fi necesar un nou set, iar testul nu poate fi efectuat decât in ziua următoare primului test.
Polish: W przypadku zakażenia H. pylori enzym ureaza, obecny w H. pylori, rozkłada doustnie podany mocznik 13C.
Romanian: În cazul infecţiei cu H.pylori, ureea marcată cu 13C administrată oral, este metabolizată de urează, enzimă produsă de H.pylori.
Polish: Ostrożnie wstrząsnąć fiolkę w celu rozpuszczenia tabletki.
Romanian: Agitaţi uşor flaconul pentru a dizolva comprimatul.
Polish: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlandia.
Romanian: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda.
Polish: • Przyjmował Pan/Pani inhibitory pompy protonowej (usuwające niestrawność) w ciągu ostatnich 14 dni.
Romanian: • În ultimele 14 zile aţi luat pantoprazol (stopează indigestia).
Polish: Pacjent wydycha powietrze przy powolnym wyjmowaniu słomki z probówki, po czym zostaje ona natychmiast zamknięta wieczkiem.
Romanian: Pacientul trebuie să expire când paiul este uşor şi complet retras din tub, care este imediat acoperit.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlandia.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda.
Polish: Wypełnić kwestionariusz analiz.
Romanian: Formular de cerere pentru analiză.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 07 mai 1998
Polish: INSTRUKCJA UŻYCIA
Romanian: MODUL DE ADMINISTRARE
Polish: Zestaw do przeprowadzania testów diagnostycznych DO PODAWANIA DOUSTNEGO Przed użyciem przeczytać ulotkę dla pacjenta.
Romanian: Trusă (kit) pentru diagnostic PENTRU ADMINISTRARE ORALĂ A se citi prospectul înainte de utilizare.
Polish: Nr referencyjny pliku analiz: Kod laboratorium:
Romanian: Cod de laborator:
Polish: Tabletki Pylobactell podaje się doustnie.
Romanian: Comprimatul de Pylobactell se administrează oral.
Polish: Min.
Romanian: i.
Polish: Przed użyciem przeczytać instrukcję dołączoną do opakowania.
Romanian: A se citi prospectul din ambalaj înainte de utilizare.
Polish: • Zakażenie H. pylori zostało już rozpoznane i zażywał(a) Pan(i) leki przeciw tej infekcji.
Romanian: • Aţi fost deja diagnosticat ca fiind infectat cu Helicobacter pylori şi aţi luat medicamente pentru a vindeca infecţia.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na 13C-mocznik lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Romanian: Nu utilizaţi Pylobactell: - dacă sunteţi alergic la ureea 13C (13C) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct 6).
Polish: Zawartość
Romanian: PROSPECTUL
Polish: Po zjedzeniu pełnego posiłku pacjent powinien powstrzymywać się od przyjmowania posiłków przez 6 godzin przed testem.
Romanian: Dacă pacientul a mâncat ceva consistent, atunci este necesară o perioadă de repaus alimentar de şase ore înainte de test.
Polish: Instrukcja pobierania próbek t = 0 minut
Romanian: Instrucţiuni de prelevare a mostrelor t = 0 minute Notaţi ora la care pacientul ingeră masa test.
Polish: Zanotować godzinę wypicia posiłku przedtestowego przez pacjenta.
Romanian: t = 0 Notaţi ora când pacientul a băut masa de test
Polish: Uzyskane wyniki porównywano w celu sprawdzenia zgodności.
Romanian: Rezultatele obţinute au fost comparate pentru a se stabili dacă sunt compatibile.
Polish: Najpierw pacjent spożywa „posiłek testowy" ( jak na przykład 200 ml czystego, nierozcieńczonego soku pomarańczowego).
Romanian: Iniţial pacientul primeşte o „masă test" (de exemplu 200 ml de suc de portocale simplu, nediluat).
Polish: Dwutlenek węgla jest następnie usuwany z organizmu razem z oddechem.
Romanian: Dioxidul de carbon este eliminat din organism pe cale respiratorie.
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) PYLOBACTELL Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Romanian: RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) PYLOBACTELL Rezumat EPAR destinat publicului
Polish: Wreszcie, po 30 minutach (40 minut po posiłku testowym) pacjent pobiera dodatkowe trzy próbki oddechu.
Romanian: În cele din urmă, după alte 30 de minute (la 40 de minute după masa test) pacientul recoltează încă trei probe respiratorii.
Polish: Po kolejnych pięciu minutach pacjent przyjmuje jedną tabletkę preparatu Pylobactell rozpuszczoną w wodzie.
Romanian: După încă cinci minute pacientul primeşte tableta de Pylobactell dizolvată în apă.
Polish: Stosowania preparatu Pylobactell nie zaleca się u pacjentów poniżej 18. roku życia ze względu na niewystarczające dane na temat skuteczności w tej grupie.
Romanian: Nu se recomandă administrarea Pylobactell la pacienţii sub 18 ani din cauza informaţiilor insuficiente asupra eficacităţii acestui medicament la această grupă de vârstă.
Polish: Po pięciu minutach pacjent pobiera trzy próbki oddechu.
Romanian: Cinci minute mai târziu pacientul recoltează trei probe respiratorii.
Polish: Bakterie H. pylori wytwarzają enzymy określane jako ureazy, które umożliwiają im rozkładanie mocznika na amoniak i dwutlenek węgla.
Romanian: H. pylori produce enzime numite ureaze care permit metabolizarea ureei în amoniu şi dioxid de carbon.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Pylobactell:
Romanian: Alte informaţii despre Pylobactell:
Polish: W celu wykonania testu pacjent musi pobrać sześć próbek oddechu - trzy przed przyjęciem tabletki Pylobactell oraz trzy po jej przyjęciu.
Romanian: Pentru realizarea testului trebuie colectate şase probe respiratorii, trei înainte de administrarea Pylobactell şi trei după administrare.
Polish: Preparat Pylobactell jest testem diagnostycznym.
Romanian: Pylobactell este un test de diagnostic.
Polish: W dniu 7 maja 1998 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Pylobactell do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Pylobactell, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 mai 1998.
Polish: Ilość wyznakowanego dwutlenku węgla13C może zostać oznaczona przez specjalistyczne laboratoria za pomocą techniki określanej mianem spektrometrii mas.
Romanian: Această formă de dioxid de carbon marcat cu 13C poate fi măsurată în laboratoare specializate cu ajutorul unei metode numite spectrometrie de masă.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Pylobactell do obrotu.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Pylobactell.
Polish: Jest on dostępny w postaci zestawu, w skład której wchodzi biała, rozpuszczalna tabletka, która zawiera 100 mg substancji czynnej 13C-mocznika.
Romanian: Este disponibil sub formă de kit care cuprinde un comprimat alb, solubil care conţine 100 mg de substanţă activă, uree marcată cu 13C.
Polish: Pacjent powinien wstrzymać się od przyjmowania posiłku na cztery godziny przed testem, tak aby test przeprowadzić na czczo.
Romanian: Pacientul trebuie să menţină repausul digestiv timp de patru ore înainte de test, astfel încât acesta să fie efectuat pe stomacul gol.
Polish: Nie są znane żadne działania niepożądane testu.
Romanian: Nu se cunosc efecte secundare asociate cu acest test.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnowiono w dniu 7 maja 2003 r. i 7 maja 2008 r. Podmiotem odpowiedzialnym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest firmaTorbet Laboratories Limited.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 7 mai 2003 şi la 7 mai 2008.
Polish: Substancja czynna preparatu Pylobactell, 13C-mocznik, to naturalny związek chemiczny określany jako mocznik, który został wyznakowany węglem-13 (13C).
Romanian: Substanţa activă conţinută de Pylobactell, ureea marcată cu 13C, este substanţa chimică naturală numită uree care a fost marcată cu carbon-13 (13C).
Polish: Po zjedzeniu pełnego posiłku pacjent powinien powstrzymywać się od przyjmowania posiłku przez sześć godzin przed testem.
Romanian: Dacă pacientul a mâncat o masă copioasă atunci trebuie să menţină repausul digestiv timp de şase ore înaintea testului.
Polish: Preparatu Pylobactell nie należy stosować u pacjentów, u których występuje lub może występować zakażenie żołądka, które mogłoby zakłócać wykonanie testu oddechowego.
Romanian: Pylobactell nu trebuie utilizat la pacienţii care prezintă sau pot prezenta infecţie gastrică (la nivelul stomacului) care ar putea interacţiona cu testul respirator.
Polish: Jeżeli w pobranej próbce oddechu po 30 minutach występuje podwyższone stężenie wyznakowanego dwutlenku węgla (dodatni wynik testu), oznacza to, że w żołądku lub dwunastnicy pacjenta może występować zakażenie bakteriami H. pylori.
Romanian: Dacă în proba respiratorie recoltată după 30 de minute există un nivel crescut de dioxid de carbon marcat (test pozitiv), pacientul poate avea H. pylori în stomac sau duoden.
Polish: Jeżeli pacjent zakażony jest bakteriami H. Pylori w żołądku lub dwunastnicy, 13C-mocznik zawarty w tabletce Pylobactell ulega rozkłądowi, a dwutlenek węgla w oddechu także zawiera 13C.
Romanian: Dacă pacientul are în stomac sau duoden, ureea marcată cu 13C din comprimatele de Pylobactell este metabolizată, iar dioxidul de carbon din respiraţie conţine, de asemenea, 13C.
Polish: Preparatu Pylobactell nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na 13C-mocznik lub którykolwiek składnik tabletki.
Romanian: Pylobactell nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la ureea marcată cu 13C sau orice alt ingredient al comprimatului.
Polish: Preparat Pylobactell stosuje się do diagnozowania zakażenia bakteriami Helicobacter pylori (H. pylori) w żołądku i dwunastnicy (części jelita znajdującej się bezpośrednio za żołądkiem).
Romanian: Pylobactell este folosit pentru diagnosticarea infecţiei cu Helicobacter pylori (H. pylori) de la nivelul stomacului şi duodenului (porţiunea de intestin cu care se continuă stomacul).