FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment with Pedea should only be carried out in a neonatal intensive care unit under the supervision of an experienced neonatologist.
Icelandic: Pedea á aðeins að nota á vökudeildum undir eftirliti reynds sérfræðings í nýburalækningum.
English: The first injection should be given after the first 6 hours of life.
Icelandic: Fyrsta inndælingin er gefin 6 klst.
English: Any unused portion of the solution should be discarded.
Icelandic: Ónotaðri lausn á að fleygja.
English: Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, avenue du Général de Gaulle F- 92800 Puteaux, France or
Icelandic: Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, avenue du Général de Gaulle F- 92800 Puteaux Frakkland eða
English: - Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients; - Life-threatening infection; - Active bleeding, especially intracranial or gastrointestinal haemorrhage; - Thrombocytopenia or coagulation defects; - Significant impairment of renal function; - Congenital heart disease in which patency of the ductus arteriosus is necessary for satisfactory pulmonary or systemic blood flow (e.g. pulmonary atresia, severe tetralogy of Fallot, severe coarctation of the aorta); - Known or suspected necrotising enterocolitis;
Icelandic: Meðfæddur hjartagalli þegar nauðsynlegt er að slagæðarás sé opin til þess að tryggja fullnægjandi blóðflæði til lungna og út í hringrásina (t.d. meðfædd lungnaslagæðarlokun, alvarleg Fallots ferna, meginæðarþrenging (coarctation of the aorta)); Staðfest garnar- og ristilbólga með drepi eða ef grunur leikur á garnar- og ristilbólgu með drepi
English: Pharmacotherapeutic group: other cardiac preparations, ATC code: C01 EB16
Icelandic: Önnur hjartalyf, ATC flokkur:
English: METHOD OF ADMINISTRATION
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun
English: - The other ingredients are trometamol, sodium chloride, sodium hydroxide (for pH adjustment), hydrochloric acid 25% (for pH adjustment) and water for injections.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru trómetamól, natríumklóríð, natríumhýdroxíð (til þess að stilla sýrustig), saltsýra 25% (til þess að stilla sýrustig) og vatn fyrir stungulyf.
English: Therefore, for asepsis of the ampoule before use, ethanol 60% or isopropyl alcohol 70% is recommended.
Icelandic: Þess vegna er mælt með notkun 60% etanóls eða 70% ísóprópýlalkóhóls til að sótthreinsa lykjuna fyrir notkun.
English: - Pedea should be carefully administered to your baby by the healthcare professional, to avoid damage to the skin and surrounding tissues.
Icelandic: Gjöf Pedea er í höndum heilbrigðisstarfsfólks sem gætir ýtrustu varkárni til þess að koma í veg fyrir að húð og nálægir vefir skaddist.
English: rd injections: 5 mg/kg.
Icelandic: Önnur og þriðja inndæling: 5 mg/kg.
English: Ampoules are intended for single use only, any unused portions must be discarded.
Icelandic: Lykjurnar eru til að nota í eitt skipti eingöngu og ónotuðu innihaldi á að fleygja.
English: In order to avoid any substantial variation of pH due to the presence of acidic medicinal products that could remain in the infusion line, the latter must be rinsed before and after administration of Pedea with 1.5 to 2 ml of either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose 50 mg/ml (5%) solution.
Icelandic: á pH vegna súrra lyfja sem hugsanlega gætu hafa orðið eftir í innrennslisslöngunni, verður að hreinsa hana fyrir og eftir Pedea gjöf með 1,5-2 ml af natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn eða glúkósa 50 mg/ml (5%) stungulyfi, lausn.
English: HOW TO STORE PEDEA
Icelandic: Á PEDEA
English: Pedea 5mg/ml solution for injection Ibuprofen
Icelandic: Pedea 5 mg/ml stungulyf, lausn Íbúprófen i.v.
English: GLASS AMPOULE LABEL
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (15 mg) per 2 ml, i.e. essentially ‘sodiumfree'.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í 2 ml, þ.e. er nær laust við natríum.
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Icelandic: Útlit Pedea og pakkningastærðir
English: Each ampoule of 2 ml contains 10 mg ibuprofen.
Icelandic: Hver 2 ml lykja inniheldur 10 mg íbúprófen.
English: Before and after administration of Pedea, to avoid contact with any acidic solution, rinse the infusion line over 15 minutes with 1.5 to 2 ml of either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) or glucose 50 mg/ml (5%), solution for injection.
Icelandic: Fyrir og eftir gjöf Pedea á að hreinsa innrennslisslönguna í 15 mínútur með 1,5-2 ml af natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) eða glúkósa 50 mg/ml (5%), stungulyfi, lausn til að forðast snertingu við súrar lausnir.
English: As ibuprofen may decrease the clearance of aminoglycosides, strict surveillance of their serum levels is recommended during co-administration with ibuprofen.
Icelandic: Þar eð íbúprófen kann að draga úr úthreinsun amínóglýkósíða er mælt með nákvæmu eftirliti með sermisþéttni þeirra meðan á samhliða gjöf með íbúprófeni stendur.
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Icelandic: Ónotuðu lyfi eða úrgangi á að farga í samræmi við gildandi reglur.
English: Conversely, a lower incidence of neonatal grade III-IV intraventricular haemorrhage and of surgical ligation was associated with prophylactic use of Pedea.
Icelandic: -IV. stigs blæðinga í heilaholi hjá nýburum, sem og lægri tíðni fyrirbindinga með skurðaðgerð þegar Pedea er notað fyrirbyggjandi.
English: Before administration of Pedea an adequate echocardiographic examination should be performed in order to detect a haemodynamically significant patent ductus arteriosus and to exclude pulmonary hypertension and ductal-dependent congenital heart disease.
Icelandic: Fyrir Pedea gjöf á að gera fullnægjandi hjartaómskoðun til þess að ganga úr skugga að opin slagæðarás, sem hefur áhrif á blóðflæði sé til staðar og til þess að útiloka lungnaháþrýsting og meðfædda hjartabilun sem krefst þess að slagæðarás sé opin.
English: - your baby may have problems passing urine and may have been prescribed diuretics.
Icelandic: - vandamál geta verið í sambandi við þvaglát og e.t.v. hefur barnið fengið þvagræsilyf.
English: In preterm newborns ibuprofen significantly reduced plasma concentrations of prostaglandins and their metabolites, particularly PGE2 and 6-keto-PGF-1-alpha. Low levels were sustained up to 72 hours in neonates who received 3 doses of ibuprofen, whereas subsequent re-increases were observed at 72 hours after only 1 dose of ibuprofen.
Icelandic: Hjá fyrirburum dregur íbúprófen marktækt úr þéttni prostaglandína og umbrotsefna þeirra í plasma, einkum PGE2 og 6-ketó-PGF-1-alfa.
English: nd and 3
Icelandic: VIÐAUKI III
English: Each ml of the solution contains 5 mg ibuprofen.
Icelandic: Í hverjum ml af lausninni eru 5 mg íbúprófen.
English: Pedea 5 mg/ml solution for injection
Icelandic: Pedea 5 mg/ml stungulyf, lausn Íbúprófen
English: A course of therapy is defined as three intravenous injections of Pedea given at 24 hour intervals.
Icelandic: Ein meðferðarlota er skilgreind sem þrjár inndælingar af Pedea á 24 klst. fresti.
English: Ibuprofen competes with bilirubin for albumin binding in newborn infant serum and, as a consequence, the free fraction of bilirubin may be increased at high ibuprofen concentrations.
Icelandic: Íbúprófen keppir við bilirúbín um albúmínbindingu i sermi nýbura og því getur magn óbundins bilirúbíns aukist við háa þéttni íbúprófens.
English: Each ml contains 5 mg ibuprofen Each ampoule of 2 ml contains 10 mg ibuprofen
Icelandic: Í hverjum ml eru 5 mg íbúprófen Í hverri 2 ml lykju eru 10 mg íbúprófen.
English: Ibuprofen is a non selective inhibitor of cyclooxygenase, leading to reduced synthesis of prostaglandins.
Icelandic: Íbúprófen er ósértækur cýklóoxýgenasahemill, sem dregur úr myndun prostaglandína.
English: Ibuprofen may increase the risk of bleeding.
Icelandic: Íbúprófen getur aukið blæðingarhættu.
English: Common: Intraventricular haemorrhage, Periventricular leukomalacia
Icelandic: Blæðing í heilaholi, vefmeyra í hvítu umhverfis heilahol (periventricular leukomalacia)
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your baby's doctor or your pharmacist.
Icelandic: Látið lækni barnsins eða lyfjafræðing vita ef vart verður við aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar.
English: Therefore, ibuprofen should not be used in infants with marked elevated bilirubin concentration.
Icelandic: Því á ekki að nota íbúprófen hjá ungbörnum með greinilega bilirúbínhækkun í blóði.
English: Important information about some of the ingredients of Pedea This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (15 mg) per 2 ml, i.e. essentially ‘sodiumfree'.
Icelandic: Pedea Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í 2 ml, þ.e. er nær laust við natríum.
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or your pharmacist.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður aukaverkana sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar.
English: See leaflet
Icelandic: Ósamrýmanleiki
English: The concomitant use of Pedea with the following medicinal products is not recommended: - diuretics: ibuprofen may reduce the effect of diuretics; diuretics can increase the risk of nephrotoxicity of NSAIDs in dehydrated patients.
Icelandic: Þvagræsilyf: íbúprófen getur dregið úr áhrifum þvagræsilyfja; þvagræsilyf geta aukið hættu á eituráhrifum á nýru af völdum bólgueyðandi verkjalyfja, þegar um vessaþurrð er að ræða.
English: IV use
Icelandic: VIÐAUKI II
English: Use only sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose 50 mg/ml (5%) solution to adjust injection volume.
Icelandic: Eingöngu má nota natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyf, lausn eða glúkósa 50 mg/ml (5%) stungulyf, lausn.
English: - corticosteroids: ibuprofen may increase the risk of gastrointestinal bleeding.
Icelandic: Barksterar: íbúprófen getur aukið hættu á blæðingu frá meltingarfærum.
English: If after the second course of treatment, the ductus arteriosus is still not closed, a surgery may then be proposed.
Icelandic: Hafi slagæðarásin ekki lokast eftir aðra meðferðarlotu er skurðaðgerð hugsanlegur kostur.
English: Pedea will only be given to your baby in a special neonatal intensive care unit by qualified health care professionals.
Icelandic: Pedea er eingöngu gefið af þjálfuðu heilbrigðisstarfsfólki á vökudeildum.
English: OTHER
Icelandic: Recordati
English: The ibuprofen dose is adjusted to the body weight as follows:
Icelandic: Skömmtun íbúprófens fer eftir líkamsþyngd samkvæmt eftirfarandi:
English: Very common: - Decrease in the number of platelets in the blood (thrombocytopenia), - Decrease in white blood cells called neutrophils (neutropenia), - Increase in creatinine level in the blood, - Decrease in sodium level in the blood, - Breathing problems (bronchopulmonary dysplasia),
Icelandic: Minnkað natríum í blóði - Öndunarerfiðleikar (berkjumisþroski),
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose 50 mg/ml (5%) solution.
Icelandic: Ekki má blanda lyfinu við önnur lyf en natríum klóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyf, lausn eða glúkósa 50 mg/ml (5%) stungulyf, lausn.
English: - your baby may be given corticosteroids to prevent inflammation.
Icelandic: - hugsanlega hefur barnið fengið barkstera til að koma í veg fyrir bólgu.
English: Common: - Bleeding inside the skull (intraventricular haemorrhage) and brain injury (periventricular leukomalacia), - Bleeding in the lung, - Perforation of the intestine and injury of intestinal tissue (necrotizing enterocolitis), - Reduced volume of urine passed, blood in the urine, fluid retention
Icelandic: Bæling á miðtaugakerfi, krampar, meltingartruflanir, hægur hjartsláttur, lágþrýstingur, öndunarstöðvun, óeðlileg nýrnastarfsemi, blóð í þvagi.
English: Reported adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency.
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir sem greint hefur verið frá eru flokkaðar samkvæmt líffærakerfum og tíðni.
English: Very common: Thrombocytopenia, Neutropenia
Icelandic: Berkjumisþroski (bronchopulmonary dysplasia)
English: In a clinical trial where Pedea was administered prophylactically during the first 6 hours of life, severe hypoxemia with pulmonary hypertension was reported in 3 newborn infants less than 28 weeks of gestational age.
Icelandic: eftir fæðingu var greint frá alvarlegum blóðildisskorti með lungnaháþrýstingi hjá þremur fyrirburum með lægri meðgöngualdur en 28 vikur.
English: If necessary, the injection volume may be adjusted with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur má auka rúmmálið með natríum klóríði 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn eða með glúkósa 50 mg/ml (5%) stungulyfi, lausn.
English: Common: Oliguria, Fluid retention, Haematuria Uncommon: Acute renal failure
Icelandic: Þvagþurrð, vökvasöfnun, blóð í þvagi Sjaldgæfar:
English: POSSIBLE SIDE EFFECTS
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á
English: If the ductus arteriosus does not close 48 hours after the last injection or if it re-opens, a second course of 3 doses, as above, may be given.
Icelandic: eftir síðustu inndælingu eða ef hún opnast aftur, getur þurft aðra meðferðarlotu með þremur skömmtum.
English: The management of ibuprofen overdose is primarily supportive.
Icelandic: Við ofskömmtun íbúprófens er stuðningsmeðferð aðallega beitt.
English: Posology
Icelandic: MARKAÐSLEYFIS
English: Common: Necrotizing enterocolitis, Intestinal perforation
Icelandic: Blóðflagnafæð, daufkyrningafæð
English: - Pedea may reduce the amount of urine your baby passes.
Icelandic: Pedea getur dregið úr þvagmyndun.
English: Blood and lymphatic system disorders
Icelandic: Blæðing frá meltingarfærum
English: - The active substance is ibuprofen.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er íbúprófen.
English: For intravenous use only.
Icelandic: Eingöngu til notkunar í bláæð.
English: - Your baby may develop some bleeding from the intestines and the kidneys.
Icelandic: Blæðing frá þörmum og nýrum getur komið í ljós.
English: A course of therapy is defined as three intravenous doses of Pedea given at 24-hour intervals.
Icelandic: Ein meðferðarlota er skilgreind sem þrír skammtar af Pedea á 24 klst. fresti í bláæð.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Icelandic: Ôndunarfæri, brjósthol og miðmæti
English: Certain medicines, if given together with Pedea, may cause side effects.
Icelandic: Pedea getur það valdið aukaverkunum.
English: Recordati Rare Diseases Τηλ : +33 1 47 73 64 58 Γαλλία
Icelandic: +33 1 47 73 64 58 Γαλλία
English: No case of overdose has been reported with intravenous ibuprofen in preterm newborn infants.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá ofskömmtun eftir gjöf íbúprófens í bláæð hjá fyrirburum.
English: After first opening of an ampoule any unused portions must be discarded.
Icelandic: Ónotaðri lausn í opinni lykju á að fleygja.
English: Ibuprofen is a NSAID that possesses anti-inflammatory, analgesic and antipyretic activity.
Icelandic: Íbúprófen er bólgueyðandi verkjalyf með bólgueyðandi, verkjastillandi og hitalækkandi eiginleika.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
Icelandic: SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
English: EXP From a microbiological point of view, the product should be used immediately
Icelandic: EXP Lyfið á að nota strax til að koma í veg fyrir örverumengun.
English: - If your baby is already suffering from an infection that is being treated, the doctor will treat your baby with Pedea only after careful consideration of your baby's condition.
Icelandic: Ef barnið er með sýkingu, sem er meðhöndluð, notar læknirinn
English: Nervous system disorders
Icelandic: Lungnablæðing
English: See section 4.4
Icelandic: Sjá kafla 4.4.
English: Sorbitol 70% (solution)
Icelandic: Sorbitól 70% (lausn)
English: EU/2/14/179/001 (10 doses) EU/2/14/179/002 (50 doses)
Icelandic: EU/2/14/179/001 (10 skammtar) EU/2/14/179/002 (50 skammtar)
English: Solvent for Suvaxyn CSF Marker
Icelandic: Leysir fyrir Suvaxyn CSF Marker
English: Limited studies in young pigs support protection against CSF1045 (genotype 2, Germany 2009) and CSF1047 (genotype 2, Israel 2009) field strains.
Icelandic: Takmarkaðar rannsóknir hjá ungum grísum benda til varnar gegn stofnunum CSF1045 (arfgerð 2, Þýskaland 2009) og CSF1047 (arfgerð 2, Ísrael 2009).
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
English: Council Directive 2001/89/EC and Commission Decision 2002/106 prohibit prophylactic vaccination within the European Union.
Icelandic: Samkvæmt tilskipun Evrópuráðsins (Council Directive) 2001/89/EC og ákvörðun framkvæmdastjórnarinnar (Commission Decision 2002/106) er fyrirbyggjandi bólusetning óheimil innan Evrópusambandsins.
English: Shelf-life after reconstitution according to directions: use immediately.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum: notist tafarlaust
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP {month/year}.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum og öskjunni á eftir EXP {mánuður/ár}.
English: The virus is grown in porcine cells.
Icelandic: Veiran er ræktuð í svínafrumum.
English: Dulbecco's Modified Eagle culture medium (DMEM)
Icelandic: Modified Eagle culture medium)
English: c) special provisions regulate the movement of pigs from areas where classical swine fever vaccine is being or has been used and the processing or marking of pig meat from vaccinated pigs.
Icelandic: c) gilda sérstakar reglur um flutning svína frá svæðum þar sem bóluefni við svínapest eru eða hafa verið notuð og um vinnslu eða merkingu kjöts af bólusettum svínum.
English: Challenge studies were conducted with the Koslov strain (genotype 1) of CSFV.
Icelandic: Í sýkingartilraunum var notaður Koslov stofn (arfgerð 1) af CSFV.
English: Onset of immunity: 14 days after vaccination Duration of immunity: at least 6 months after vaccination
Icelandic: 14 dögum eftir bólusetningu Ending ónæmis: a.m.k. 6 mánuðir eftir bólusetningu
English: 104.8* to 106.5 TCID**50
Icelandic: 104,8* til 106,5 TCID**50
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota þetta dýralyf skal fyrst leita til yfirvalda í viðkomandi aðildarríki til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, vegna þess að vera má að bólusetning sé óheimil í aðildarríkinu öllu eða á tilteknum svæðum, á grundvelli löggjafar ríkisins.
English: Shedding of vaccine virus has however not been detected but cannot be excluded.
Icelandic: Útskilnaður veirunnar sem er í bóluefninu (shedding of vaccine virus) hefur þó ekki greinst, en ekki er hægt að útiloka hann.
English: EXP {month/year} Once broached, use immediately.
Icelandic: EXP {mánuður/ár} Notið tafarlaust eftir blöndun.
English: * min 100 PD50 ** Tissue culture infectious dose
Icelandic: PD50 ** skammtur sem þarf til að sýkja 50% af frumum í rækt (tissue culture infectious dose)
English: 104.8 to 106.5 TCID50
Icelandic: 104,8 til 106,5 TCID50
English: Sodium chloride solution 9 mg/ml
Icelandic: Natríumklóríð lausn 9 mg/ml
English: For active immunisation of pigs from 7 weeks of age onwards to prevent mortality and reduce infection and disease caused by classical swine fever virus (CSFV).
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hjá svínum frá 7 vikna aldri til að koma í veg fyrir dauðsföll og draga úr sýkingum og sjúkdómi af völdum svínapestarveiru (classical swine fever virus, CSFV).
English: According to Community Legislation on classical swine fever (Council Directive 2001/89/EC, as amended), in the European Union:
Icelandic: Samkvæmt löggjöf Evrópusambandsins um svínapest innan Evrópusambandsins (tilskipun 2001/89/EC, með síðari breytingum):
English: Challenge studies have shown lack of protection against transplacental transmission of CSFV.
Icelandic: Sýkingartilraunir hafa sýnt fram á skort á vernd gegn CSFV-sýkingu yfir fylgju.
English: Sodium hydroxide
Icelandic: Natríumhýdroxíð
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
English: DIVA tests:
Icelandic: DIVA-greining:
English: 10 doses 50 doses
Icelandic: 10 skammtar 50 skammtar
English: Specific derogation is required to use this vaccine in an outbreak situation.
Icelandic: Sérstaka undanþágu þarf til að nota þetta bóluefni við faraldur.
English: Documentation provided for this vaccine supports that it is only to be used in an outbreak situation in herds within restricted control zones.
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum um þetta bóluefni á eingöngu að nota það þegar faraldur geisar í hjörðum á afmörkuðum svæðum.
English: Diagnostic tools targeted to detection of antibody responses could enable DIVA strategies.
Icelandic: Greiningaraðferðir sem byggja á greiningu mótefnasvörunar gætu gert DIVA-greiningar mögulega.
English: Lactose monohydrate
Icelandic: Laktósa einhýdrat
English: Therefore, sows should not be vaccinated, due to the risk of birth of immunotolerant persistently infected offspring.
Icelandic: Því ætti ekki að bólusetja gyltur, vegna hættu á fæðingu ónæmisþolinna afkvæma með viðvarandi sýkingu.
English: b) the manipulation, manufacture, storage, supply, distribution and sale of classical swine fever vaccines must be carried out under supervision and in accordance with the eventual instructions established by the competent authority of the Member State.
Icelandic: b) verður meðhöndlun, framleiðsla, geymsla, afgreiðsla, dreifing og sala bóluefna við svínapest að fara fram undir eftirliti þar til bærra yfirvalda aðildarríkjanna og í samræmi við leiðbeiningar sem þau kunna að gefa út.
English: Date of last renewal:
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: Vaccine virus genome is rarely detectable by RT-PCR in tonsils and lymph nodes for up to 63 days after vaccination and vaccine virus is very rarely detectable by virus isolation in tonsil for the first week after vaccination.
Icelandic: örsjaldan með RT-PCR í hálskirtlum og eitlum allt að 63 dögum eftir bólusetningu og veiran úr bóluefninu er örsjaldan greind með einangrun úr hálskirtlum í fyrstu viku eftir bólusetningu.
English: Type I hydrolytic glass vials containing 10 or 50 doses of lyophilisate and 10 or 50 ml of solvent.
Icelandic: I sem innihalda 10 eða 50 skammta af frostþurrkuðu lyfi og 10 eða 50 ml af leysi.
English: Serological DIVA concept has been shown in principle, while actual DIVA tools remain to be tested on large panels of samples from emergency vaccination in outbreak situations.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að fræðileg undirstaða DIVAgreiningar í sermi stenst, eftir er að prófa raunhæfar aðferðir til DIVA-greiningar á stórum sýnasöfnum sem tekin eru við neyðarástand þegar faraldur geisar.