FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Uuringusse NGF0214 kaasati 48 patsienti (keskmine vanus 65 ± 14 aastat, vahemik 33...94 aastat), keda raviti 20 µg/ml OXERVATE'ga või toimeaineta ravimiga (24 patsienti ravirühmas).
Lithuanian: Tyrime NGF0214 dalyvavo 48 pacientai (vidutinis amžius 65±14 metų, amžiaus ribos 33-94 metai), kuriems buvo skiriama OXERVATE 20 mikrogramų/ml arba nešiklio (po 24 pacientus kiekvienoje grupėje).
Estonian: Närvikasvufaktori retseptorid ekspresseeruvad silma eesmises osas (võrkkest, konjunktiiv, iiris, ripskeha ja lääts), pisaranäärme kõrval ja silmasiseste kudede tagumises osas.
Lithuanian: Nervų augimo faktoriaus receptoriai yra išsidėstę priekiniame akies segmente (ragenoje, junginėje, rainelėje, krumplyne ir lęšiuke), greta ašarų liaukos ir užpakalinio segmento akies vidaus audinių.
Estonian: See tarnitakse mitmeannuselises klaasviaalis.
Lithuanian: OXERVATE tiekiamas daugiadoziais stiklo flakonais.
Estonian: Teie silmas olev haiguskolle või haavand võib süveneda ja põhjustada infektsioone või nägemisteravuse halvenemist.
Lithuanian: Akies pažeidimas ar opa pablogės, ir tai gali baigtis infekcija arba regėjimo pažeidimu.
Estonian: * Escherichia Coli bakteris toodetud inimese närvikasvufaktori rekombinantne vorm.
Lithuanian: * Rekombinantinis žmogaus nervų augimo faktorius, gaminamas Escherichia Coli.
Estonian: Uuringutesse kaasatud patsientide farmokokineetilisel profiilimisel tsenegermiini akumuleerumist ei tuvastatud.
Lithuanian: Tyrimuose dalyvavusiems pacientams ištyrus farmakokinetines savybes, cenegermino susikaupimo nenustatyta.
Estonian: Karpi, milles on 7 OXERVATE viaali, tuleb hoida külmkapis (2°C...8°C).
Lithuanian: Savaitei skirtą dėžutę, kurioje yra 7 OXERVATE flakonai, laikyti šaldytuve (2 - 8 °C temperatūroje).
Estonian: Neid patsiente on soovitatav jälgida vähi progresseerumise osas selle ravimpreparaadiga ravimise ajal ja pärast seda.
Lithuanian: Šiuos pacientus gydant šiuo vaistiniu preparatu ir po gydymo rekomenduojama ir tęsti stebėjimą dėl vėžio progresavimo.
Estonian: See on sarvkesta (silma eesosas asuv läbipaistev kiht) haigus, mis põhjustab püsivaid defekte sarvkesta pinnal, mis ei parane loomulikul teel, või sarvkesta haavandeid.
Lithuanian: Tai liga, pažeidžianti rageną (skaidrų sluoksnį priekinėje akies dalyje) ir sukelianti išorinio ragenos paviršiaus defektus, kurie natūraliai neišgyja, arba ragenos opas.
Estonian: Tagavaraks on lisatud veel adapter (1), pipetid (3) ja puhastuslapid (3).
Lithuanian: Papildomas adapteris (1), pipetės (3) ir tamponai (3) pateikiami kaip atsarginiai.
Estonian: Kui te unustate OXERVATE't kasutada
Lithuanian: Pamiršus pavartoti OXERVATE
Estonian: Tsenegermiini süsteemne kontsentratsioon on ebaoluline või olematu.
Lithuanian: Sisteminis cenegermino poveikis yra nežymus arba jo visai nėra.
Estonian: Ühes viaalis on 1 ml silmatilgalahust.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 1 ml akių lašų (tirpalo).
Estonian: OXERVATE sisaldab tsenegermiini, inimese närvikasvufaktori rekombinantset vormi.
Lithuanian: OXERVATE sudėtyje yra cenegermino, rekombinantinio žmogaus nervų augimo faktoriaus.
Estonian: 1 ml OXERVATE lahust steriilses säilitusaineteta mitmeannuselises I tüüpi klaasviaalis, mis on suletud kummist punnkorgi ja eemaldatava polüpropüleenist korgi ja alumiiniumist kattega.
Lithuanian: 1 ml OXERVATE tirpalo steriliame, konservantų neturinčiame, daugiadoziame I tipo stiklo flakone, užkimštame gumos kamščiu ir uždarytame aliuminio gaubteliu su nuplėšiamu polipropileno dangteliu; flakonai tiekiami kartono dėžutėmis.
Estonian: Mis ravim on OXERVATE ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne OXERVATE kasutamist Kuidas OXERVATE't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Lithuanian: Kas yra OXERVATE ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant OXERVATE Kaip vartoti OXERVATE Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti OXERVATE Pakuotės turinys ir kita informacija
Estonian: Kuidas OXERVATE't kasutada
Lithuanian: Kaip vartoti OXERVATE
Estonian: Pärast silmatilga manustamist jaotub tsenegermiin peamiselt silma eesmises osas, ehkki rottidel tehtud uuringus radioaktiivselt märgistatud tsenegermiiniga tuvastati, et annustes, mis on oluliselt suuremad kui inimestele neurotroofse keratiidi ravis kasutatavates silmatilkades, jõuab see ka reetina ja muude silma tagumiste osadeni.
Lithuanian: Akių lašais skiriamas cenegerminas pasiskirsto būtent priekinėje akies dalyje, nors radioaktyviai žymėto cenegermino tyrimu su žiurkėmis nustatyta, kad vartojamas reikšmingai didesnėmis dozėmis už tas dozes, kurios gaunamos akių lašais gydant žmones nuo neurotrofinio keratito, cenegerminas pasiekia tinklainę ir kitas užpakalines akies dalis.
Estonian: Annuse kohandamist neis ravirühmades ei peeta vajalikuks.
Lithuanian: Vis dėlto manoma, kad šioms populiacijoms dozės koreguoti nereikia.
Estonian: 6) Võtke pipett selle kaitsepakendist välja.
Lithuanian: 6) Išimkite pipetę ir iš apsauginės pakuotės.
Estonian: • Eemaldage viaalilt plastist eemaldatav kork (joonis 1).
Lithuanian: • Pašalinkite nuplėšiamą plastikinį flakono dangtelį (1 pav.).
Estonian: • Kontrollige pipetti ja veenduge, et see sisaldab silmatilku.
Lithuanian: • Patikrinkite pipetę ir įsitikinkite, kad joje yra akių lašų (tirpalo).
Estonian: Vältige adaptri pealispinna puutumist.
Lithuanian: Nesilieskite prie adapterio paviršiaus.
Estonian: 9) Pöörake pipetiga ühendatud viaal alaspidi ja image lahus pipetti, tõmmates pipeti kolbi aeglaselt välja, kuni see peatub (veenduge, et kolb ei liigu enam edasi).
Lithuanian: 9) Apverskite flakoną su prijungta pipete dugnu aukštyn ir atsargiai traukite pipetės stūmoklį, kol jis sustos, kad į pipetę pritrauktumėte tirpalo (įsitikinkite, kad stūmoklis pasiekė sustojimo tašką).
Estonian: Silmavähiga patsientidel tuleb OXERVATE kasutamisel olla ettevaatlik.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems akies vėžiu, OXERVATE reikia vartoti atsargiai.
Estonian: Patsiente tuleb nõustada, et mis tahes manustamiskorra ajal võib silma(desse) tilgutada ainult ühe tilga.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti per vieną vartojimą nelašinti daugiau kaip po vieną lašą į pažeistą (-as) akį (-is).
Estonian: Suurem osa kõrvaltoimetest tekib üldiselt silmades ja nende ümbruses.
Lithuanian: Šalutinis poveikis daugiausia pasireiškia kaip poveikis akims arba aplink akis.
Estonian: Uuringusse NGF0212 kaasati kokku 174 patsienti (keskmine vanus 61 ± 16 aastat, vahemik 18...95 aastat), kes olid saanud OXERVATE't ja L-metioniinita ravimit; 156 patsienti hinnati sõltumatult efektiivsuse osas, võrreldes ravimpreparaati kahes erinevas annuses: 20 µg/ml ja 10 µg/ml tsenegermiini vs. toimeaineta ravim (52 patsienti ravirühmas).
Lithuanian: Tyrime NGF0212 iš viso dalyvavo iš 174 pacientai (vidutinis amžius 61±16 metų, amžiaus ribos 18-95 metai), kuriems buvo skiriama OXERVATE arba nešiklio be pagalbinės medžiagos L-metionino; 156 pacientams buvo nepriklausomai įvertintas veiksmingumas, lyginant dvi skirtingas20 mikrogramų/ml ir 10 mikrogramų/ml - vaistinio preparato dozes ir nešiklį (po 52 pacientus kiekvienoje grupėje).
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida OXERVATE kasutamist raseduse ajal.
Lithuanian: Nėštumo metu OXERVATE geriau nevartoti.
Estonian: Karpi viaalidega üheks nädalaks tuleb hoida sügavkülmas (-20°C ± 5°C).
Lithuanian: Savaitei skirtą dėžutę, kurioje yra flakonai, reikia laikyti šaldiklyje (-20 °C ±5 °C temperatūroje).
Estonian: Tsenegermiin on silma pinnal paiknev teatud tüüpi närvikasvufaktor (inimvalk).
Lithuanian: Cenegerminas yra tam tikro tipo nervų augimo faktorius (žmogaus baltymas), kuris natūraliai randamas akies paviršiuje.
Estonian: 1) Asetage viaal puhtale tasasele pinnale puhaste värskelt pestud kätega ja eemaldage plastist eemaldatav kork.
Lithuanian: 1) Švariomis, ką tik nuplautomis rankomis paimkite flakoną, padėkite ant stabilaus, lygaus paviršiaus ir pašalinkite nuplėšiamą plastikinį dangtelį.
Estonian: Alltoodud kõrvaltoimed on loetletud MedDRA organsüsteemi klassifikatsiooni (organsüsteemi klass ja eelistermini tase) kohaselt.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą nurodytos pagal MedDRA terminologiją ir organų sistemų klasifikaciją (OSK ir pageidautino lygmens terminą).
Estonian: Silmainfektsiooni põdevaid patsiente tuleb ravida enne OXERVATE-ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra akies infekcija, reikia gydyti prieš pradedant OXERVATE terapiją (žr.
Estonian: Silmasalvide, -geelide või muude viskoossete silmatilkade kasutamisel tuleb OXERVATE't manustada esimesena.
Lithuanian: 4.2 ir 4.4 skyrius). Jei vartojama akių tepalo, gelio arba kitų klampių akių lašų, pirmiau reikia skirti OXERVATE.
Estonian: • sidekesta (limaskest, mis katab silma esiosa ja vooderdab silmalaugude sisepinda) punetus;
Lithuanian: • junginės (gleivinės, dengiančios priekinį akies paviršių ir voko vidų) paraudimas;
Estonian: 1 ml OXERVATE't sisaldab 20 mikrogrammi tsenegermiini.
Lithuanian: 1 ml OXERVATE tirpalo yra 20 mikrogramų cenegermino.
Estonian: • Kogu päeva jooksul pange viaal pärast iga kasutuskorda külmkappi tagasi (või hoidke temperatuuril alla 25°C ), hoides viaaliadapterit jätkuvalt viaalil.
Lithuanian: • Visai dienai skirtą flakoną po kiekvieno vartojimo likusiai dienos daliai įdėkite atgal į šaldytuvą (arba laikykite žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje); flakono adapteris turi likti prijungtas.
Estonian: 12) Võtke pipett keskmise sõrme ja pöidla vahele suunaga allapoole, kallutage pea kuklasse ja hoidke pipetti haige silma kohal.
Lithuanian: 12) Žemyn nukreiptą pipetę suimkite viduriniuoju pirštu ir nykščiu, atloškite galvą ir laikykite pipetę virš pažeistos akies.
Estonian: Patsient
Lithuanian: Pacientui
Estonian: Iga avatud viaali võib hoida külmkapis või temperatuuril alla 25°C, kuid see tuleb ära kasutada 12 tunni jooksul.
Lithuanian: Kiekvieną atidarytą flakoną galima laikyti šaldytuve arba žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje, bet reikia suvartoti per 12 valandų.
Estonian: Silmasalvi, -geeli või muude paksu konsistentsiga silmatilkade kasutamisel tuleb kõigepealt manustada OXERVATE, seejärel oodata vähemalt 15 minutit, ning alles siis kasutada teist ravimit.
Lithuanian: Jei vartojate akių tepalo ar gelio arba tirštos konsistencijos akių lašų, pirmiau vartokite OXERVATE ir tada palaukite mažiausiai 15 minučių, prieš vartodami kitą vaistą.
Estonian: OXERVATE 22,7% Toimeaineta ravim 4,2%
Lithuanian: OXERVATE 22,7 % Nešiklis (p vertė)
Estonian: Patsiendile väljastatakse karp üheks nädalaks, milles on 7 OXERVATE viaali.
Lithuanian: Pacientui išduodama savaitei skirta dėžutė, kurioje yra 7 OXERVATE flakonai.
Estonian: Viaali võib hoida kogu päeva jooksul külmkapis või temperatuuril alla 25°C, kuid seda ei tohi lasta külmuda.
Lithuanian: Flakoną galima visą dieną laikyti šaldytuve arba žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje, bet negalima užšaldyti.
Estonian: 13) Visake kasutatud pipett ja puhastuslapp ära kohe pärast manustamist.
Lithuanian: 13) Įlašinę nedelsdami išmeskite panaudotus pipetę ir tamponą.
Estonian: Silmatilkadena manustatav tsenegermiin eritub peamiselt pisaravooluga.
Lithuanian: Akių lašais skiriamas cenegerminas daugiausia eliminuojamas, išsiskiriant ašaroms.
Estonian: OXERVATE viaalid
Lithuanian: OXERVATE flakonai
Estonian: Pärast avamist tuleb ravimit hoida temperatuuril alla 25°C ja ära kasutada 12 tunni jooksul temperatuuril 25°C.
Lithuanian: Atidarytą vaistinį preparatą reikia laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje ir suvartoti per 12 valandų.
Estonian: Silmainfektsiooni tekkimisel tuleb OXERVATE-ravi katkestada kuni infektsiooni taandumiseni (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Pasireiškus akies infekcijai, OXERVATE vartojimą reikia laikinai nutraukti, kol išnyks infekcija (žr.
Estonian: • Visake kasutatud pipett kohe ära, isegi siis, kui selles on veel ravimit.
Lithuanian: • Nedelsdami išmeskite panaudotą pipetę, netgi jei joje likę šiek tiek skysčio.
Estonian: Sarvkesta neovaskularisatsioon
Lithuanian: Ragenos neovaskuliarizacija
Estonian: 7 viaaliadapterit, 42 pipetti, 42 desinfitseerivat puhastuslappi ja annuse registreerimiskaart tarnitakse viaalidest eraldi.
Lithuanian: Atskirai nuo flakonų yra pateikiami 7 flakonų adapteriai, 42 pipetės, 42 dizenfekantu suvilgyti tamponai ir dozių įrašų kortelė.
Estonian: Tulemused pärast 4. ja 8. ravinädalat
Lithuanian: Rezultatai po 4 ir 8 gydymo savaičių
Estonian: Tsenegermiini toime kohta inimeste fertiilsusele andmed puuduvad.
Lithuanian: Duomenų apie cenegermino poveikį vaisingumui nėra.
Estonian: OXERVATE on mõeldud sarvkesta paranemise võimaldamiseks.
Lithuanian: OXERVATE ragenai leidžia išgyti.
Estonian: Pakendi suurus: 7 mitmeannuselist viaali
Lithuanian: Pakuotės dydis: 7 daugiadoziai flakonai.
Estonian: • valu silmalaus;
Lithuanian: • akies voko skausmas;
Estonian: Kui teil tekib ägedamaid silmareaktsioone, pöörduge abi saamiseks oma arsti poole.
Lithuanian: Jei pasireiškė sunki akies reakcija, kreipkitės į gydytoją patarimo.
Estonian: Teatatud on järgmistest kõrvaltoimetest.
Lithuanian: Buvo pranešta apie toliau nurodytą šalutinį poveikį.
Estonian: Sarvkesta sulamise või perforatsiooni riski ning erakorralise operatsiooni või muu protseduuri vajadust tuleb kindlasti hinnata enne OXERVATE-ravi alustamist, kuna tsenegermiini ei tohi kasutada patsientidel, kes vajavad kohest operatsiooni.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Ragenos ištirpimo arba gresiančios perforacijos rizika Prieš pradedant OXERVATE terapiją, svarbu įvertinti ragenos ištirpimo arba gresiančios perforacijos riziką ir poreikį atlikti skubią chirurginę operaciją ar kitą procedūrą, nes cenegermino negalima vartoti pacientams, kuriuos reikia nedelsiant operuoti.
Estonian: Silmatilkadena manustatav tsenegermiinravi on ette nähtud sarvkesta terviklikkuse ennistamiseks.
Lithuanian: Gydymas cenegermino akių lašais yra skirtas leisti atsistatyti ragenos vientisumui.
Estonian: Veendumaks, et iga ravipäeva lõpuks on manustatud kuus annust, täitke manustamissüsteemiga kaasapandud annuse registreerimiskaarti.
Lithuanian: Norėdami kontroliuoti, kad kiekvienos gydymo dienos pabaigoje būtumėte suvartoję šešias dozes, naudokitės savaitės dozių įrašų kortele, kuri pateikiama kartu su vartojimo sistema.
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100st)
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Estonian: Kui kasutate ravimit rohkem kui ette nähtud, loputage vastavat silma leige veega.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę OXERVATE dozę? Jei suvartojote daugiau vaisto nei reikėjo, pažeistą akį praplaukite drungnu vandeniu.
Estonian: Abiained: trehaloosdihüdraat, mannitool, veevaba dinaatriumvesinikfosfaat, naatriumdivesinikfosfaat hüdraat, hüpromelloos, makrogool 6000, metioniin, süstevesi, vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid, lämmastik.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: trehalozės dihidratas, manitolis, bevandenis dinatrio fosfatas, , natriodivandenilio fosfatas dihidratas, hipromeliozė, makrogolis 6000, L-metioninas, injekcinis vanduo, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas, azotas.
Estonian: Viaal ja sellesse allesjäänud lahus tuleb iga päeva lõpus, mitte hiljem kui 12 tunni möödumisel viaaliadapteri ühendamise ajast, ära visata (sõltumata sellest, kas sinna on lahust alles jäänud või ei).
Lithuanian: Flakoną ir jame likusį tirpalą dienos pabaigoje, bet ne vėliau kaip praėjus 12 valandų po flakono adapterio prijungimo, reikia išmesti (nepaisant, ar flakone yra likę tirpalo).
Estonian: OXERVATE 72,2 % Toimeaineta ravim 60,0 %
Lithuanian: OXERVATE 72,2 % Nešiklis (p vertė)
Estonian: • Kui tilk läheb silmast mööda, proovige uuesti, kasutades uut pipetti ja puhastuslappi.
Lithuanian: • Jei lašas nepateko į akį, paėmę naują pipetę bei tamponą, pabandykite sulašinti dar kartą.
Estonian: • silmalau põletik, millega kaasneb sügelus ja punetus;
Lithuanian: • akies voko uždegimas su niežuliu ir paraudimu;
Estonian: Tagamaks ravimi täpset manustamist iga 2 tunni järel tuleb patsiendile soovitada manustamiskordade meeldetuletuseks kasutada äratuskella.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tikslų dozavimą kas 2 valandas, pacientui reikia patarti nusistatyti žadintuvą, kaip dozės vartojimo priminimą.
Estonian: Kõigil ravimpreparaadi kasutajatel (st ka need kliinilistes uuringutes osalejad, kes kasutasid ravimit muul näidustusel kui neurotroofse keratiidi raviks) kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime oli silmavalu, millele järgnes silmaärritus ja ebanormaalne tunne silmas.
Lithuanian: Vertinant visą vaistiniu preparatu gydytą populiaciją (t. y., klinikinių tyrimų populiaciją, gydytą ne tik nuo neurotrofinio keratito, bet ir pagal kitas indikacijas), dažniausiai nustatyta nepageidaujama reakcija buvo akies skausmas, kitos dažniausios reakcijos buvo akies sudirginimas ir nenormalus pojūtis akyje.
Estonian: Soovitatav annus on üks tilk OXERVATE lahust kahjustatud silma(de) pisarakotti, 6 korda ööpäevas 2-tunniste intervallidega, alustades hommikul ja jätkates 12 tunni kestel.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra po vieną OXERVATE lašą į pažeistos (-ų) akies (-ių) junginės maišelį 6 kartus per parą kas 2 valandas, pradedant ryte ir paros dozę sulašinant per 12 valandų.
Estonian: - Teised koostisosad on trehaloosdihüdraat, mannitool, veevaba dinaatriumvesinikfosfaat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, hüpromelloos, makrogool 6000, metioniin ja süstevesi, vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid ja lämmastik.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra trehalozės dihidratas, manitolis, bevandenis dinatrio fosfatas, natriodivandenilio fosfatas dihidratas, hipromeliozė, makrogolis 6000, L-metioninas, injekcinis vanduo, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas ir azotas.
Estonian: Veendumaks, et iga päev on manustatud kuus annust, tuleb patsiendile soovitada täita manustamissüsteemiga kaasapandud annuse registreerimiskaarti.
Lithuanian: Norint kontroliuoti, kad kasdien būtų suvartojamos šešios dozės, pacientui reikia patarti naudotis savaitės dozių įrašų kortele, kuri pateikiama kartu su vartojimo sistema.
Estonian: Kõik pipetid tuleb kohe pärast kasutamist ära visata, isegi siis, kui selles on veel ravimit.
Lithuanian: Kiekvieną panaudotą pipetę reikia nedelsiant išmesti (netgi jeigu joje liko šiek tiek skysčio).
Estonian: Allolevas tabelis on tulemuste kokkuvõte sarvkesta täieliku paranemise juhtudest pärast 4. ja 8. ravinädalat püsiva epiteeli defekti või sarvkesta haavandiga (esmane tulemusnäitaja määratletud kui sarvkesta fluorestseiiniga värvumise näitaja suurim läbimõõt < 0,5 mm) patsientidel, kes said kahes uuringus 20 µg/ml OXERVATE't või toimeaineta ravimit.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje apibendrinami pastovaus epitelio defekto arba ragenos opos gydymo iki visiško ragenos išgijimo (svarbiausios vertinamosios baigties, apibrėžiamos kaip <0,5 mm didžiausias ragenos nusidažymo fluoresceinu skersmuo) rezultatai, gauti dviejuose tyrimuose po 4 ir 8 gydymo savaičių, kai pacientai vartojo OXERVATE 20 mikrogramų/ml arba nešiklio.
Estonian: Patsientide osakaalu, kes saavutasid sarvkesta täieliku paranemise (kohandatud Oxfordi skaala skoor 0), parima korrigeeritud kaugnägemisteravuse vähimruutude keskmise muutuse (diabeetilise retinopaatia varajase ravi uuringu tähemärkide hinnangul) võrreldes algnäitajatega ning sarvkesta tundlikkuse mis tahes paranemise (mõõdetud millimeetrites Cocheti-Bonneti estesiomeetriga, muutus võrreldes algnäitajatega > 0), hinnati ka mõlema uuringu 8. ravinädalal.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu po 8 gydymo savaičių buvo įvertinta procentinė pacientų dalis, kuriai visiškai atsistatė ragenos skaidrumas (0 balų pagal modifikuotą Oksfordo skalę), mažiausias geriausio koreguoto regėjimo į tolį aštrumo balų (Ankstyvojo diabetinės retinopatijos gydymo tyrimo raidžių) kvadratinio vidurkio pokytis nuo tyrimo pradžios ir bet koks ragenos jautrumo pagerėjimas, išmatuotas milimetrais Cochet-Bonneto esteziometrijos metodu (skirtumas, palyginti su tyrimo pradžia, >0); šie duomenys apibendrinti toliau pateiktoje lentelėje.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Akių lašai (tirpalas)
Estonian: Avatud viaali tuleb hoida temperatuuril alla 25°C või külmkapis.
Lithuanian: Atidarytą flakoną laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje arba laikyti šaldytuve.
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ETIKETĖ - DAUGIADOZIS FLAKONAS
Estonian: Ei ole teada, kas tsenegermiin eritub rinnapiima.
Lithuanian: Nežinoma, ar cenegerminas išsiskiria į motinos pieną.
Estonian: • Võtke pipett keskmise sõrme ja pöidla vahele, suunaga allapoole, kallutage pea kuklasse ja hoidke pipetti oma haige silma kohal.
Lithuanian: • Žemyn nukreiptą pipetę suėmę viduriniuoju pirštu ir nykščiu, atloškite galvą ir laikykite pipetę virš pažeistos akies.
Estonian: Pärast puhastamist laske klapil ligikaudu 1 minut kuivada.
Lithuanian: Nuvalę maždaug vieną minutę leiskite vožtuvui nudžiūti.
Estonian: • Võtke pipett (tilguti) selle kaitsepakendist välja.
Lithuanian: • Išimkite pipetę ir iš apsauginės pakuotės.
Estonian: Pärast seda, kui viaaliadapter on viaalile kinnitatud, võib seda hoida külmkapis või temperatuuril alla 25°C.
Lithuanian: Flakono adapterį prijungus prie flakono, jį galima laikyti šaldytuve arba žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Estonian: Väga sage (võib esineda enam kui ühel inimesel 10st)
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Estonian: Vajutage õrnalt pipeti kolvile ja tilgutage konjunktiivkotti üks tilk ravimit (joonis 7).
Lithuanian: Atsargiai spauskite stūmoklį, kol į junginės maišelį įlašės vienas lašas (7 pav.).
Estonian: • Võtke üks desinfitseeriv puhastuslapp ja puhastage õrnalt viaaliadapteri konnektoril oleva klapi pinda (joonis 4).
Lithuanian: • Paimkite vieną dezinfekantu suvilgytą tamponą ir atsargiai nuvalykite flakono adapterio jungties vožtuvo paviršių (4 pav.
Estonian: Patsiente tuleb nõustada enne kasutamist käsi pesema.
Lithuanian: Atsargumo priemonės prieš skiriant šį vaistinį preparatą Pacientams reikia nurodyti, kad prieš vartodami vaistinį preparatą nusiplautų rankas.
Estonian: Ühe päeva jooksul kasutamiseks tuleb külmkapist võtta üks mitmeannuseline OXERVATE viaal.
Lithuanian: Vienai dienai skirtą vieną daugiadozį OXERVATE flakoną, reikia išimti iš šaldytuvo.
Estonian: 5) Võtke üks desinfitseeriv puhastuslapp ja puhastage õrnalt viaaliadapteri luer-lock konnektori klapi pinda.
Lithuanian: 5) Paimkite vieną dezinfekantu suvilgytą tamponą ir atsargiai nuvalykite flakono adapterio Luerio jungties vožtuvo paviršių.
Estonian: Ärge tilgutage rohkem ravimit enne, kui on käes järgmise plaanilise manustamise aeg.
Lithuanian: Iki kito įprastos dozės laiko daugiau lašų nelašinkite.
Estonian: Tsenegermiini paikse üleannustamise korral tuleb silma(silmi) loputada leige veega.
Lithuanian: Perdozavus lokaliai vartojamo cenegermino, jį galima drungnu vandeniu išplauti iš akies (-ių) .
Estonian: Sellega aitate vältida ühtede silmatilkade lahjendamist teiste silmatilkade poolt.
Lithuanian: Akių lašams tai neleis vieniems kitų praskiesti.
Estonian: OXERVATE võib põhjustada patsiendile kerget kuni mõõdukat ebamugavustunnet silmas, nt silmavalu.
Lithuanian: OXERVATE pacientui gali sukelti nesunkų arba vidutinio sunkumo akies diskomfortą, pavyzdžiui, akies skausmą.
Estonian: Pakendi suurus: 7 mitmeannuselist viaali karbis
Lithuanian: Pakuotės dydis: dėžutėje yra 7 daugiadoziai flakonai.
Estonian: Vajutage õrnalt pipeti kolvile ja tilgutage konjunktiivkotti üks tilk ravimit.
Lithuanian: Atsargiai spauskite pipetės stūmoklį, kol į junginės maišelį įlašės vienas lašas.
Estonian: Sarvkesta abstsess
Lithuanian: Ragenos abscesas
Estonian: OXERVATE toimeaine on tsenegermiin.
Lithuanian: OXERVATE sudėtyje yra veikliosios medžiagos cenegermino.
Estonian: Avatud viaal
Lithuanian: Atidarytas flakonas
Estonian: Apteek
Lithuanian: Vaistinei
Estonian: Kogu raviperioodi jooksul väljastatakse patsiendile igal nädalal uus OXERVATE varu.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu kiekvieną savaitę bus išduodamas naujas OXERVATE kiekis.
Estonian: OXERVATE't kasutatakse mõõduka või raske neurotroofse keratiidi raviks täiskasvanutel.
Lithuanian: OXERVATE vartojamas gydyti suaugusiuosius, sergančius vidutinio sunkumo arba sunkiu neurotrofiniu keratitu.