FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če opazite katerikoli zgoraj navedeni neželeni učinek, obvestite svojega zdravnika.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė kuris nors anksčiau aprašytas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui.
Slovenian: • je cetirizin indiciran za lajšanje nosnih in očesnih simptomov sezonskega ali trajnega alergijskega rinitisa;
Lithuanian: • Cetirizinas skirtas gydyti nosyje ir akyse pasireiškiančius sezoninio ir nuolatinio alerginio rinito simptomus.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Zyrtec je cetirizinijev diklorid.
Lithuanian: Zyrtec veiklioji medžiaga yra cetirizino dihidrochloridas.
Slovenian: Po zaužitju najmanj petkratnega priporočenega odmerka dnevno poročajo o pojavu sledečih neželenih učinkov: zmedenost, diareja, omotica, utrujenost, glavobol, slabo počutje, midriaza, pruritus, nemir, sedacija, somnolenca, stupor, tahikardija, tremor in retencija urina.
Lithuanian: Šalutiniai reiškiniai pavartojus mažiausiai 5 kartus didesnę dozę, nei rekomenduojama, būna tokie: konfūzija, viduriavimas, svaigulys, nuovargis, galvos skausmas, negalavimas, vyzdžių išsiplėtimas, niežulys, neramumas, slopinimas, mieguistumas, stuporas, tachikardija, tremoras ir šlapimo susilaikymas.
Slovenian: - Bolezni prebavil: pogosti: driska, suha usta, slabost, občasni: bolečina v trebuhu.
Lithuanian: - Virškinimo trakto sutrikimai: dažni: sausumas burnoje, pykinimas, viduriavimas nedažni: pilvo skausmas
Slovenian: Češka: Zyrtec
Lithuanian: Čekijos Respublika: Zyrtec
Slovenian: Zyrtec 1 mg/mlorale Lösung peroralna raztopina
Lithuanian: Zyrtec 1 mg/mlorale Lösung
Slovenian: ZIRTEC 1 MG/ML SOLUZIONE ORALE
Lithuanian: Italija: Zirtec 1mg/ml soluzione orale
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 1 mg cetirizinijevega diklorida.
Lithuanian: Viename ml tirpalo yra 1 mg cetirizino dihidrochlorido.
Slovenian: Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let: 10 mg enkrat na dan (1 tableta).
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams: 10 mg vieną kartą per parą (1 tabletę).
Slovenian: - Splošne težave: pogosti: utrujenost.
Lithuanian: - Bendrieji organizmo sutrikimai: dažni: nuovargis
Slovenian: Ne jemljite zdravila Zyrtec - Če imate hudo ledvično bolezen (huda ledvična odpoved s kreatininskim očistkom manjšim od 10 ml/min).
Lithuanian: Zyrtec vartoti negalima: - jeigu sergate sunkia inkstų liga (sunkiu inkstų nepakankamumu, kai kreatinino klirensas yra mažesnis negu 10 ml/min.
Slovenian: Otroci, stari od 6 do 12 let: 5 mg dvakrat na dan (polovica tablete dvakrat na dan)
Lithuanian: Vaikams nuo 6 iki 12 metų amžiaus: 5 mg du kartus per parą (pusę tabletės du kartus per parą)
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET [Dopolniti lokalno]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS [Pildyti savo šalies kalba]
Slovenian: Očesne bolezni: Zelo redki: motnje akomodacije, zamegljen vid, krožno obračanje očesnih zrkel
Lithuanian: Akių sutrikimai: Labai reti: akomodacijos sutrikimas, miglotas matymas, okulogiracija
Slovenian: Ena kapljica vsebuje 0,5 mg cetirizinijevega diklorida.
Lithuanian: Viename laše yra 0,5 mg cetirizino dihidrochlorido.
Slovenian: Po enkratnem peroralnem odmerku 10 mg se je pri 16 starejših posameznikih, v primerjavi z zdravimi posamezniki, razpolovna doba zvečala za okoli 50 %, očistek pa zmanjšal za 40 %.
Lithuanian: Pagyvenę asmenys: 16 pagyvenusių asmenų paskyrus išgerti vienkartinę 10 mg dozę, pusinės eliminacijos periodas pailgėjo 50 %, o klirensas sumažėjo 40 %, palyginti su jaunesnio amžiaus asmenimis.
Slovenian: Upoštevajte ta navodila, razen če vam je zdravnik dal drugačna navodila, kako jemati zdravilo Zyrtec.
Lithuanian: Zyrtec vartokite kaip nurodyta šiose rekomendacijose, jei gydytojas nenurodė kitaip.
Slovenian: Cetirizin ima linearno kinetiko v odmerkih od 5 do 60 mg.
Lithuanian: Cetiriziną vartojant 5-60 mg dozėmis, jo kinetika yra tiesinė.
Slovenian: AMERRID 10MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Lithuanian: ALERRID 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTO CON PELICULA
Slovenian: Pri bolnikih z epilepsijo in pri bolnikih s povečanim tveganjem za nastanek krčev, se priporoča previdnost.
Lithuanian: Atsargiai vartoti sergantiems epilepsija ir pacientams, kuriems yra traukulių pavojus.
Slovenian: - Preiskave: redki: povečana telesna masa.
Lithuanian: Tyrimai: Reti: svorio padidėjimas.
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA [Dopolniti lokalno]
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA [Pildyti savo šalies kalba]
Slovenian: Bolniki s hudo ledvično okvaro z očistkom kreatinina manj kot 10 ml/min.
Lithuanian: Pacientai, kuriems smarkiai sutrikusi inkstų funkcija (kreatinino klirensas mažesnis negu 10 ml/min.).
Slovenian: Zdravilo Zyrtec peroralna raztopina vsebuje metilparahidroksibenzoat (E218) in propilparahidroksibenzoat (E216), ki lahko povzročita alergijske reakcije (lahko zapoznele).
Lithuanian: Zyrtec geriamajame tirpale yra metilo 4-hidroksibenzoato E 218 ir propilo 4-hidroksibenzoato E 216, kurie gali sukelti alergines reakcijas (galimai uždelstas).
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: Občasni: astenija, slabo počutje Redki: edem
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: Nedažni: astenija, negalavimas Reti: edema
Slovenian: CHMP priporoča dopolnitev dovoljenja za promet z zdravilom Zyrtec in z njim povezanih imen (glejte Dodatek I), za katero so povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo določeni v Dodatku III.
Lithuanian: I priedą), kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis nustatyti III priede, rinkodaros teisę (-es).
Slovenian: 15 tablet
Lithuanian: 15 tablečių
Slovenian: 250 mg tableta peroralna uporaba plastenka
Lithuanian: 250 mg Tabletė
Slovenian: Izpolnite dneve v tednu
Lithuanian: Įrašykite savo savaitės dienas
Slovenian: Ponedeljek Torek Sreda Četrtek Petek Sobota Nedelja peroralna uporaba
Lithuanian: Pirmadienis Antradienis Trečiadienis Ketvirtadienis Penktadienis Šeštadienis Sekmadienis
Slovenian: Morebitno tveganje
Lithuanian: Galimos rizikos
Slovenian: Vse spremembe so bile v celoti ali deloma reverzibilne.
Lithuanian: Visi pokyčiai rodė visišką arba dalinį grįžtamumą.
Slovenian: Varnost ponovnega zdravljenja pri takih bolnikih ni znana.
Lithuanian: Šių pacientų pakartotinio gydymo saugumas nėra žinomas.
Slovenian: ni doseženo (11,66; NE)
Lithuanian: Nepasiekta (11,66; NN)
Slovenian: Priporočeno spremljanje
Lithuanian: Rekomenduojamas stebėjimas
Slovenian: z oznako "AA250" na eni strani.
Lithuanian: vienoje pusėje turinčios užrašą „AA250".
Slovenian: To zdravilo ni namenjeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih.
Lithuanian: Šis vaistas neskirtas vartoti vaikams ir paaugliams.
Slovenian: Razmerje tveganja je izračunano s pomočjo stratificiranega proporcionalnega modela tveganj.
Lithuanian: Rizikos santykis yra išvestas iš stratifikuoto proporcinių rizikų modelio.
Slovenian: O smrtnih primerih zaradi hepatotoksičnosti niso poročali.
Lithuanian: Apie mirties atvejus dėl hepatotoksinių reiškinių nepranešta.
Slovenian: Neželeni učinki in pogostnosti
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos ir dažnis
Slovenian: (25,95; NE)
Lithuanian: (25,95; NN)
Slovenian: Preveriti je treba tudi jetrno funkcijo.
Lithuanian: Taip pat reikia įvertinti ir kepenų funkciją.
Slovenian: Krvni testi
Lithuanian: Kraujo tikrinimas
Slovenian: Predhodna uporaba ketokonazola
Lithuanian: Ankstesnis ketokonazolo vartojimas
Slovenian: placebo (n=398)
Lithuanian: Placebas (N=398)
Slovenian: Učinkovina abirateron predstavlja tveganje za vodno okolje, posebej za ribe.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga, abirateronas, kelia pavojų vandens aplinkai, ypač žuvims.
Slovenian: Kaj je zdravilo ZYTIGA in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra ZYTIGA ir kam jis vartojamas
Slovenian: Ni znano, ali so abirateron oziroma njegovi presnovki prisotni v spermi.
Lithuanian: Nežinoma, ar abirateronas arba jo metabolitai patenka į spermą.
Slovenian: Noben bolnik pa v študiji 3011 ni umrl zaradi hepatotoksičnosti.
Lithuanian: Nė vienas tyrime 3011 dalyvavęs pacientas nemirė dėl hepatotoksinio poveikio.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve znaša približno 5.630 l, kar kaže na to, da se abirateron obsežno porazdeli v periferna tkiva.
Lithuanian: Menamas pasiskirstymo tūris apytiksliai yra lygus 5 630 l, kas reiškia, kad abirateronas plačiai pasiskirsto periferiniuose audiniuose.
Slovenian: - Zdravila ZYTIGA ne jemljite skupaj s hrano.
Lithuanian: - Nevartokite ZYTIGA su maistu.
Slovenian: - Ženske, ki so noseče oziroma bi lahko bile noseče (glejte poglavje 4.6).
Lithuanian: - Nėščios arba galinčios būti nėščiomis moterys (žr. 4.6 skyrių).
Slovenian: To zdravilo lahko predpiše zdravnik specialist ustreznega področja.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą turi skirti atitinkamas sveikatos priežiūros specialistas.
Slovenian: Nekatera zdravila pa lahko povečajo ali zmanjšajo učinek zdravila ZYTIGA.
Lithuanian: Taip pat kai kurie vaistai gali sustiprinti arba susilpninti ZYTIGA poveikį.
Slovenian: Zdravila ZYTIGA se ne sme dajati v kombinaciji z Ra-223 zaradi možnega povečanja tveganja za zlome kosti ali smrti.
Lithuanian: ZYTIGA negalima vartoti derinyje su Ra-223 dėl galimos padidėjusios kaulų lūžių ar mirties rizikos.
Slovenian: Sočasna uporaba s spironolaktonom
Lithuanian: Vartojimas su spironolaktonu
Slovenian: V vseh študijah toksičnosti na živalih so opažali bistveno znižanje koncentracij testosterona v obtoku.
Lithuanian: Visuose toksiškumo tyrimuose su gyvūnais buvo reikšmingai sumažėję cirkuliuojančio testosterono kiekiai.
Slovenian: placebo (n=542)
Lithuanian: Placebas (N=542)
Slovenian: Načrtovana vmesna analiza (IA) celokupnega preživetja (OS-overall survival) je bila izvedena po smrti 333 bolnikov.
Lithuanian: Planuota tarpinė BI analizė (TA) buvo atlikta po 333 mirties atvejų.
Slovenian: Zato so v vseh študijah priporočali, da bolnik prejema študijsko zdravljenje, dokler ne izpolni za vsako študijo v nadaljevanju opisanih prekinitvenih kriterijev.
Lithuanian: Taigi visuose tyrimuose buvo rekomenduota pacientams vartoti tiriamuosius vaistinius preparatus tol, kol buvo pasiekti toliau apibūdinti kiekvieno tyrimo gydymo nutraukimo kriterijai.
Slovenian: ** Zlomi vključujejo osteoporozo in vse vrste zlomov, razen patoloških zlomov.
Lithuanian: ** Kaulų lūžiai apima osteoporozę ir visus lūžius, išskyrus patologinius kaulų lūžius.
Slovenian: Celokupno preživetje po podskupinah: razmerje tveganja in 95-odstotni interval zaupanja
Lithuanian: Bendras išgyvenamumas pagal pogrupius: rizikos santykis ir 95 % pasikliautinasis intervalas
Slovenian: - Huda okvara jeter [Child-Pugh razreda C (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.2)].
Lithuanian: - Sunkus kepenų pakenkimas [C klasės pagal Child-Pugh (žr. 4.2, 4.4 ir 5.2 skyrius)].
Slovenian: Zdravnika obvestite, če jemljete katero od navedenih zdravil.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bet kuriuos iš anksčiau išvardytų vaistų.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom Ena tableta vsebuje 189 mg laktoze in 6,8 mg natrija.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 189 mg laktozės ir 6,8 mg natrio.
Slovenian: Abirateronacetat ni bil karcinogen pri podganjih samicah.
Lithuanian: Abiraterono acetatas nebuvo kancerogeniškas žiurkių patelėms.
Slovenian: Zaradi tveganja za manjšo izpostavljenost abirateronu se med zdravljenjem izogibajte uporabi močnih induktorjev CYP3A4, razen v primerih, ko ni druge možnosti zdravljenja (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Dėl rizikos, kad sumažės abiraterono ekspozicija, gydymo metu reikia vengti vartoti stiprius CYP3A4 induktorius, išskyrus atvejus, kai nėra kitų gydymo galimybių, (žr.
Slovenian: Uporaba glukokortikoidov lahko poslabša hiperglikemijo, zato je potrebno pri sladkornih bolnikih redno meriti koncentracijo glukoze v krvi.
Lithuanian: Dėl gliukokortikoidų vartojimo gali padidėti hiperglikemija, todėl reikia dažniau matuoti gliukozės koncentracijas cukriniu diabetu sergančių pacientų kraujyje.
Slovenian: Mediana starost vključenih bolnikov je bila 69 let (razpon 39-95).
Lithuanian: Tyrime dalyvavusių pacientų amžiaus mediana buvo 69 metai (svyravo nuo 39 iki 95 metų).
Slovenian: * Srčno popuščanje vključuje tudi kongestivno popuščanje srca, disfunkcijo levega prekata in zmanjšan iztisni delež.
Lithuanian: * Širdies nepakankamumas taip pat apima stazinį širdies nepakankamumą, kairiojo skilvelio funkcijos sutrikimą ir sumažėjusią išstūmimo frakciją.
Slovenian: Primarni cilj opazovanja je bilo celokupno preživetje.
Lithuanian: Pirminė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo bendras išgyvenamumas.
Slovenian: Spremembe reproduktivnih in za androgene občutljivih organov so v skladu s farmakologijo abiraterona.
Lithuanian: Pokyčiai reprodukcijos organuose ir androgenams jautriuose organuose atitinka abiraterono farmakologines savybes.
Slovenian: Načrtovana končna analiza celokupnega preživetja je bila izvedena po smrti 741 bolnikov (mediani čas spremljanja bolnikov 49 mesecev).
Lithuanian: Iš anksto suplanuota galutinė BI analizė buvo atlikta po 741 mirties atvejo (stebėjimo mediana 49 mėnesiai).
Slovenian: - Tablete so na voljo v plastenki z za otroke varno zaporko.
Lithuanian: - Tabletės yra tiekiamos plastikiniame buteliuke su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu.
Slovenian: Vpliv hrane na abirateronacetat
Lithuanian: Maisto poveikis abiraterono acetatui
Slovenian: Spironolakton se veže na androgene receptorje in lahko zveča koncentracije za prostato specifičnega antigena (PSA).
Lithuanian: Spironolaktonas jungiasi prie androgenų receptorių ir gali didinti prostatos specifinio antigeno (PSA) koncentracijas.
Slovenian: Spontana poročila v obdobju trženja zdravila.
Lithuanian: Spontaniniai pranešimai vaistiniam preparatui patekus į rinką.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, če boste morali spremeniti odmerek prednizona ali prednizolona.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, ar Jums reikia keisti prednizono arba prednizolono kiekį, kurį Jūs vartojate.
Slovenian: Če imate spolne odnose z nosečnico, uporabljajte kondom, da zaščitite nerojenega otroka.
Lithuanian: - Jeigu turite lytinių santykių su nėščia moterimi, naudokite prezervatyvą tam, kad apsaugotumėte dar negimusį kūdikį.
Slovenian: AUC24 dekstrorfana, aktivnega presnovka dekstrometorfana, se je povečala za približno 33%.
Lithuanian: Dekstrorfano (aktyvaus dekstrometorfano metabolito) AUC24 padidėjo apytiksliai 33 %.
Slovenian: - Če imate spolne odnose z žensko, ki lahko zanosi, uporabljajte kondom in še eno učinkovito kontracepcijsko metodo.
Lithuanian: - Jeigu turite lytinių santykių su moterimi, kuri gali pastoti, naudokite prezervatyvą ir kitą veiksmingą kontracepcijos metodą.
Slovenian: Spremembe koncentracije PSA v serumu vsaka zase ne napovedujejo vedno kliničnih koristi za bolnika.
Lithuanian: PSA koncentracijos serume tyrimų pokyčiai ne visada numato klinikinę naudą.
Slovenian: To lahko vodi v pojav neželenih učinkov ali pa zdravilo ZYTIGA ne deluje tako učinkovito kot bi moralo.
Lithuanian: Dėl to gali pasireikšti šalutiniai poveikiai arba ZYTIGA gali neveikti taip kaip turėtų.
Slovenian: Pri bolnikih s stopnjo toksičnosti ≥ 3, vključno s hipertenzijo, hipokaliemijo, edemom in drugimi nemineralokortikoidnimi toksičnostmi, je treba zdravljenje prekiniti in uvesti primerno zdravljenje.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia ≥ 3 sunkumo laipsnio toksiškumas, įskaitant hipertenziją, hipokalemiją, edemą ir kitą nemineralkortikoidinį toksiškumą, gydymą reikia sustabdyti ir skirti tinkamas gydomąsias priemones.
Slovenian: Večina raziskovanih ciljev je bila v prid zdravljenju z abirateronacetatom in prednizonom (AA-P) v primerjavi s placebom.
Lithuanian: Dauguma tiriamųjų vertinamųjų baigčių atskleidė gydymo abiraterono acetatu ir prednizonu (AA-P) pranašumą, palyginti su placebu.
Slovenian: AA = zdravilo ZYTIGA; BPI (Brief Pain Inventory) = bolečinska lestvica; IZ = interval zaupanja; ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) = lestvica ocenjevanja stanja zmogljivosti; HR = razmerje tveganja (hazard ratio); NM = nemerljivo
Lithuanian: AA=ZYTIGA; BPI=trumpoji skausmo vertinimo skalė; PI=pasikliautinasis intervalas; ECOG= Rytų kooperacinės onkologijos grupės funkcionavimo vertinimo skalė; RS=rizikos santykis; NĮ=negalima įvertinti
Slovenian: Datum prve odobritve: 05. september 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 26. maj 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2016 m.
Slovenian: AA-P= preiskovanci, ki so prejemali abirateronacetat in prednizon.
Lithuanian: AA-P = tiriamieji, kurie vartojo abiraterono acetatą ir prendizoną.
Slovenian: Podatke o preiskovancih so še naprej zbirali do datuma druge vmesne analize celokupnega preživetja.
Lithuanian: Vis dėlto duomenys apie tiriamuosius buvo ir toliau renkami iki antrosios tarpinės bendrojo išgyvenamumo (BI) analizės.
Slovenian: Z okostjem povezan dogodek je bil opredeljen kot patološki zlom, kompresija hrbtenjače, paliativno obsevanje kosti ali kirurški poseg na kosteh.
Lithuanian: Su skeletu susijęs įvykis buvo apibrėžtas kaip patologinis lūžis, nugaros smegenų kompresija, paliatyvus spindulinis kaulų gydymas ar chirurginis kaulų gydymas.
Slovenian: V času jemanja zdravila vam bo zdravnik redno pregledoval kri, da bo lahko spremljal učinke na jetra.
Lithuanian: Kai vartosite šį vaistą, gydytojas periodiškai tikrins Jūsų kraują, ar nėra kokio nors poveikio kepenims.
Slovenian: EU/1/11/714/002 - (56 filmsko obloženi tablet) EU/1/11/714/003 - (60 filmsko obloženi tablet)
Lithuanian: EU/1/11/714/002 (56 plėvele dengtos tabletės) EU/1/11/714/003 (60 plėvele dengtų tablečių)
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom ZYTIGA je treba zdraviti srčno popuščanje in optimizirati srčno funkcijo.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ZYTIGA, reikia gydyti širdies nepakankamumą ir optimizuoti širdies funkciją.
Slovenian: Jemanje zdravila skupaj s hrano bistveno poveča absorpcijo abirateronacetata.
Lithuanian: Vartojimas kartu su maistu žymiai padidina abiraterono acetato absorbciją.
Slovenian: V posameznih kategorijah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Lithuanian: Su kiekviena dažnio grupe nepageidaujami poveikiai yra pateikti mažėjančio sunkumo tvarka.
Slovenian: Razmerje tveganja  1 kaže prednost AA-P.
Lithuanian: Mažesnis už 1 rizikos santykis rodo AA-P pranašumą.
Slovenian: Sočasna uporaba kortikosteroidov zavira delovanje adenokortikotropnega hormona (ACTH), kar zmanjšuje pogostnost in izraženost navedenih neželenih učinkov.
Lithuanian: Kartu vartojant kortikosteroidų, yra slopinamas adrenokortikotropinio hormono (AKTH) išsiskyrimas, todėl sumažėja šių nepageidaujamų reakcijų dažnis ir sunkumas.
Slovenian: Razen sprememb, ki so jih v vseh raziskavah toksičnosti na živalih opažali na reproduktivnih organih, neklinični podatki na podlagi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Lithuanian: Be toksikologiniuose tyrimuose su gyvūnais matytų reprodukcijos organų pokyčių, įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir galimo kancerogeninio poveikio ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovenian: Kliničnih podatkov, ki bi potrdili medsebojno delovanje na osnovi prenašalca, ni.
Lithuanian: Klinikinių duomenų, kurie patvirtintų su nešikliu susijusią sąveiką, nėra.
Slovenian: Hipertenzija, hipokaliemija, zastajanje tekočin in srčno popuščanje zaradi presežka mineralokortikoidov
Lithuanian: Hipertenzija, hipokalemija, skysčių susilaikymas organizme ir širdies nepakankamumas dėl mineralkortikoidų pertekliaus
Slovenian: Tablet ne smete zdrobiti.
Lithuanian: Tablečių negalima laužyti.
Slovenian: EU/1/11/714/002 - 56 filmsko obloženih tablet (4 zloženke po 14 tablet) EU/1/11/714/003 - 60 filmsko obloženih tablet (5 zloženk po 12 tablet)
Lithuanian: EU/1/11/714/002 - 56 plėvele dengtos tabletės (4 dėklai po 14) EU/1/11/714/003 - 60 plėvele dengtų tablečių (5 dėklai po 12)
Slovenian: Samo kostne metastaze je imelo 50% bolnikov, 31% bolnikov je imelo kostne metastaze, metastaze v mehkih tkivih ali v bezgavkah, 19% bolnikov pa je imelo metastaze samo v mehkih tkivih ali samo v bezgavkah.
Lithuanian: Penkiasdešimčiai procentų pacientų buvo diagnozuotos tik metastazės kauluose, kitiems 31 % pacientų buvo nustatytos metastazės kauluose ir minkštuose audiniuose ar limfmazgiuose, ir 19 % pacientų buvo metastazės tik minkštuose audiniuose ar limfmazgiuose.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom Ena filmsko obložena tableta vsebuje 253,2 mg laktoze in 13,5 mg natrija.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 253,2 mg laktozės ir 13,5 mg natrio.
Slovenian: Pri teh bolnikih svetujemo previdnost (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Gydant šiuos pacientus patartinas atsargumas (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Okrogle bele HDPE plastenke z za otroke varno zaporko iz polipropilena, ki vsebujejo 120 tablet.
Lithuanian: Apvalūs balti DTPE buteliukai su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno uždoriu, kuriuose yra 120 tablečių.
Slovenian: V teh študijah plodnosti in razvojnih študijah toksičnega delovanja, ki so bile izvedene pri podganah, so bili vsi učinki povezani s farmakološkim delovanjem abiraterona.
Lithuanian: Šiuose su žiurkėmis atliktuose toksinio poveikio vaisingumui ir vystymuisi tyrimuose visas poveikis buvo susijęs su abiraterono farmakologiniu veikimu.
Slovenian: Študija 3011 (bolniki z na novo diagnosticiranim mHSPC z visokim tveganjem) V študiji 3011 (n=1.199) je bila mediana starost vključenih bolnikov 67 let.
Lithuanian: Tyrimas 3011 (pacientai, kuriems naujai diagnozuotas didelės rizikos mHJPV) Į tyrimą 3011 įtrauktų pacientų (n = 1199) amžiaus mediana buvo 67 metai.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bo zdravilo vplivalo na vašo sposobnost vožnje in uporabe orodij in strojev.
Lithuanian: Nepanašu, kad šis vaistas turėtų įtakos Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti kokius nors įrankius ar mechanizmus.
Slovenian: Sočasna uporaba kemoterapije
Lithuanian: Vartojimas kartu su chemoterapija
Slovenian: Podlaga za priporočilo spremembe pogojev dovoljenj(-a) za promet z zdravilom Na podlagi znanstvenih zaključkov za abirateron odbor CHMP meni, da je razmerje med koristjo in tveganjem zdravil, ki vsebujejo abirateron ugodno ob upoštevanju predlaganih sprememb v informacijah o zdravilu.
Lithuanian: Priežastys, dėl kurių rekomenduojama keisti registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygas CHMP, remdamasis mokslinėmis išvadomis dėl abiraterono, laikosi nuomonės, kad vaistinio (-ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra abiraterono, naudos ir rizikos santykis yra nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Slovenian: Zato so opažali tudi zmanjšano maso ter morfološke in/ali histopatološke spremembe reproduktivnih organov in adrenalnih in mlečnih žlez ter hipofize.
Lithuanian: Kaip pasekmė buvo stebimi organų masės sumažėjimas ir morfologiniai ir (ar) histopatologiniai reprodukcijos organų, antinksčių, hipofizės ir pieno liaukų pokyčiai.
Slovenian: Študija 302 (bolniki, ki še niso prejeli kemoterapije) V študijo so vključili bolnike, ki še niso prejeli kemoterapije in niso imeli simptomov ali so imeli blage simptome, in bolnike, pri katerih kemoterapija še ni bila klinično indicirana.
Lithuanian: Tyrimas 302 (pacientai, kuriems chemoterapija anksčiau nebuvo taikyta) Šiame tyrime buvo įtraukti pacientai, kuriems nebuvo taikyta chemoterapija ir nebuvo simptomų arba pasireiškė nedideli simptomai, ir kuriems dar nebuvo klinikinių indikacijų chemoterapijai.
Slovenian: Zdravljenje, ki znižuje raven androgenov, lahko poveča možnost za pojav motenj srčnega ritma.
Lithuanian: Androgenų kiekį mažinantis gydymas gali didinti širdies ritmo sutrikimų riziką.
Slovenian: Redko lahko pride do odpovedi delovanja jeter (imenujemo jo akutna odpoved jeter), ki lahko povzroči smrt.
Lithuanian: Retai gali pasireikšti kepenų funkcijos nepakankamumas (vadinamas ūminiu kepenų nepakankamumu), kuris gali baigtis mirtimi.