FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes con un valor inicial de potasio en suero de 5,1 mEq/l a < 5,5 mEq/l (mmol/l) recibieron una dosis inicial de 8,4 g de patirómero al día (como dosis dividida) y los pacientes con un valor inicial de potasio en suero de 5,5 mEq/l a < 6,5 mEq/l recibieron una dosis inicial de 16,8 g de patirómero al día (como dosis dividida).
Dutch: Patiënten met een serumkaliumwaarde van 5,1 mEq/l tot < 5,5 mEq/l (mmol/l) bij baseline ontvingen een aanvangsdosis van 8,4 g patiromer per dag (als opgedeelde dosis) en patiënten met een serumkaliumwaarde van 5,5 mEq/l tot < 6,5 mEq/l bij baseline ontvingen een aanvangsdosis van 16,8 g patiromer per dag (als opgedeelde dosis).
Spanish: En cualquier condición de almacenamiento, no se debe tomar Veltassa tras la fecha de caducidad impresa en el sobre.
Dutch: Gebruik in geen geval Veltassa na de vervaldatum die op het sachet staat vermeld.
Spanish: La influencia de patirómero sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Dutch: Patiromer heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Spanish: La influencia de Veltassa sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Dutch: Veltassa heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Veltassa
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Spanish: Se produjo una baja incidencia de hipopotasemia (2,3%) y la mayoría de los participantes alcanzó (97,7%) y mantuvo los niveles deseados de potasio sérico (en general, durante el periodo de mantenimiento el nivel de potasio en suero se mantuvo dentro del intervalo deseado durante aproximadamente el 80% del tiempo).
Dutch: Afnames in de serumkaliumwaarden bij behandeling met patiromer werden gedurende een jaar aangehouden met chronische behandeling, zoals getoond in afbeelding 1, met een lage incidentie van hypokaliëmie (2,3%) en waarbij de meerderheid van de proefpersonen (97,7%) een streefwaarde van serumkalium bereikt en behoudt (tijdens de onderhoudsperiode was de serumkaliumwaarde ongeveer 80% van de tijd binnen het streefbereik).
Spanish: • Veltassa 8,4 g polvo para suspensión oral: cada sobre contiene 8,4 g de patirómero.
Dutch: • Veltassa 8,4 g poeder voor orale suspensie: elk sachet bevat 8,4 g patiromer.
Spanish: Verter Veltassa en agua y remover hasta que esté completamente mezclado, según se indica a continuación:
Dutch: Meng dit middel met water en roer als volgt tot alles goed is gemengd:
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE EXTERIOR: Veltassa 25,2 g
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS - Veltassa 25,2 g
Spanish: Con otros quelantes de potasio se han registrado isquemias gastrointestinales, necrosis y perforaciones intestinales.
Dutch: Gastro-intestinale ischemie, necrose en/of intestinale perforatie zijn gemeld bij andere kaliumbinders.
Spanish: Veltassa actúa uniéndose al potasio del intestino lo cual evita que el potasio entre en el torrente sanguíneo y reduce los niveles de potasio en sangre para recuperar el nivel normal.
Dutch: Zo wordt voorkomen dat kalium in de bloedbaan terechtkomt en wordt de hoeveelheid kalium in het bloed weer naar een normaal niveau gebracht.
Spanish: Pacientes en diálisis
Dutch: Patiënten met nierdialyse
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Veltassa 8,4 g polvo para suspensión oral Veltassa 16,8 g polvo para suspensión oral Veltassa 25,2 g polvo para suspensión oral
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Veltassa 8,4 g poeder voor orale suspensie Veltassa 16,8 g poeder voor orale suspensie Veltassa 25,2 g poeder voor orale suspensie
Spanish: De los 105 pacientes que se aleatorizaron y recibieron el tratamiento del estudio (56 con patirómero; 49 con placebo), la edad media fue de 68,3 años, el 60,6 % fueron hombres, el 97,1 % eran de raza blanca y la TFGe media fue de 81,3 ml/min.
Dutch: Van de 105 gerandomiseerde patiënten die de onderzoeksbehandeling ontvingen (patiromer 56, placebo 49) was de gemiddelde leeftijd 68,3 jaar.
Spanish: La capacidad de patirómero para permitir el tratamiento concomitante con espironolactona se estudió en un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en pacientes con insuficiencia cardíaca en los que estaba clínicamente indicado recibir AA.
Dutch: In een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek bij patiënten met hartfalen bij wie een AA klinisch was geïndiceerd, werd de mogelijkheid onderzocht van gelijktijdige behandeling met patiromer en spironolacton.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Veltassa 25,2 g polvo para suspensión oral patirómero
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Veltassa 25,2 g poeder voor orale suspensie patiromer
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene 8,4 g de patirómero (como patirómero cálcico de sorbitex) Cada sobre contiene 16,8 g de patirómero (como patirómero cálcico de sorbitex) Cada sobre contiene 25,2 g de patirómero (como patirómero cálcico de sorbitex) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Dutch: Elk sachet bevat 8,4 g patiromer (als patiromer sorbitex calcium) Elk sachet bevat 16,8 g patiromer (als patiromer sorbitex calcium) Elk sachet bevat 25,2 g patiromer (als patiromer sorbitex calcium)
Spanish: Información sobre calcio
Dutch: Informatie over calcium
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO SOBRE de Veltassa 25,2 g
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD SACHET Veltassa 25,2 g
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE EXTERIOR: Veltassa 8,4 g
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS - Veltassa 8,4 g
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE EXTERIOR: Veltassa 16,8 g
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS - Veltassa 16,8 g
Spanish: Si olvida más de una dosis, póngase en contacto con su médico.
Dutch: Neem contact op met uw arts indien u meer dan één dosis hebt overgeslagen.
Spanish: Cómo tomar Veltassa Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Spanish: En general, en los ensayos clínicos de fase 2 y 3, el 99,4% de los pacientes recibían tratamiento con un inhibidor del SRAA al inicio del estudio, el 81,2% tenía una ERC con una TFGe < 60 ml/min/1,73 m², el 72,8% padecía diabetes mellitus y el 48,7% insuficiencia cardíaca.
Dutch: In totaal werd in de klinische fase 2- en fase 3-onderzoeken 99,4% van de patiënten bij baseline behandeld met RAAS-remmers, had 81,2% chronische nierziekte met een eGFR van
Spanish: - El otro componente (excipiente) es goma xantana.
Dutch: De andere stof in dit middel is xanthaangom.
Spanish: • si se ha sometido a una cirugía mayor en el estómago o en el intestino El nivel de magnesio en la sangre puede bajar cuando se toma Veltassa.
Dutch: Tijdens de behandeling met dit middel kan het magnesiumgehalte in uw bloed dalen.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Veltassa 8,4 g polvo para suspensión oral patirómero
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Veltassa 8,4 g poeder voor orale suspensie patiromer
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Veltassa 16,8 g polvo para suspensión oral patirómero
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Veltassa 16,8 g poeder voor orale suspensie patiromer
Spanish: La dosis máxima es de 25,2 g una vez al día.
Dutch: De maximale dosering bedraagt 25,2 g eenmaal daags.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Veltassa.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Veltassa.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Veltassa?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Veltassa te waarborgen?
Spanish: Otras informaciones sobre Veltassa
Dutch: Overige informatie over Veltassa
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 8,4 g una vez al día.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is 8,4 g eenmaal daags.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Veltassa.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Veltassa.
Spanish: La mezcla de Veltassa se debe tomar con alimentos y al menos 3 horas antes o después de otros medicamentos que el paciente tome por vía oral.
Dutch: Het Veltassa-mengsel dient met voedsel te worden ingenomen en ten minste 3 uur vóór of na eventuele andere geneesmiddelen die de patiënt via de mond inneemt.
Spanish: Veltassa patirómero
Dutch: Veltassa patiromer
Spanish: La hiperpotasiemia puede provocar problemas cardíacos graves y debilidad muscular.
Dutch: Hyperkaliëmie kan ernstige hartproblemen en spierzwakte veroorzaken.
Spanish: El EPAR completo de Veltassa se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Veltassa zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Veltassa se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Veltassa, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Spanish: Veltassa se presenta en sobres (8,4, 16,8 y 25,2 g) de patirómero que contienen un polvo que se mezcla con agua o con ciertos zumos de fruta y se toma por vía oral.
Dutch: Veltassa is verkrijgbaar in de vorm van sachets (8,4, 16,8 en 25,2 g) met patiromer die een poeder bevatten dat met water of een aantal vruchtensappen kan worden gemengd en vervolgens via de mond wordt ingenomen.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Veltassa?
Dutch: Waarom is Veltassa goedgekeurd?
Spanish: Veltassa contiene el principio activo patirómero.
Dutch: Veltassa bevat de werkzame stof patiromer.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Veltassa (que pueden afectar a más de 1 de cada 100 personas) son los que afectan al aparato digestivo (estreñimiento, diarrea, dolor abdominal y gases) y análisis de sangre que muestran niveles bajos de magnesio en la sangre.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Veltassa (die bij meer dan 1 op de 100 personen kunnen optreden) zijn bijwerkingen m.b.t. het spijsverteringssysteem (obstipatie, diarree, buikpijn en winderigheid) en bloedtests die lage concentraties magnesium in het bloed aangeven.
Spanish: Las reacciones adversas son relativamente moderadas, pero el médico debe tenerlas en cuenta cuando valore el tratamiento con Veltassa.
Dutch: Hoewel de bijwerkingen relatief matig zijn, dient de arts hier rekening mee te houden wanneer behandeling met Veltassa wordt overwogen.
Spanish: Al cabo de 4 semanas, el nivel medio de potasio no se modificó en los pacientes que recibieron Veltassa durante 4 semanas, mientras que volvió a aumentar en un promedio de 0,7 mmol/litro en los pacientes que recibieron el placebo.
Dutch: Na 4 weken was de gemiddelde kaliumconcentratie niet veranderd bij patiënten die gedurende 4 weken Veltassa kregen, maar was deze met gemiddeld 0,7 mmol/liter weer omhoog gegaan bij patiënten die een placebo kregen.
Spanish: Tras 4 semanas de tratamiento, el nivel de potásico descendió 1,0 mmol/litro por término medio.
Dutch: Na 4 weken behandeling was hun kaliumconcentratie gemiddeld met 1,0 mmol/liter gedaald.
Spanish: Veltassa es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de adultos que tienen niveles elevados de potasio en la sangre (hiperpotasiemia).
Dutch: Veltassa is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met een hoge concentratie kalium in het bloed (hyperkaliëmie).
Spanish: En la segunda parte del estudio se comparó Veltassa con un placebo (un tratamiento ficticio) en 107 pacientes cuyo nivel de potasio había descendido con el tratamiento con Veltassa durante la primera parte del estudio.
Dutch: In het tweede deel van de studie werd Veltassa vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) bij 107 patiënten van wie de kaliumconcentratie bij behandeling met Veltassa was gedaald tijdens het eerste deel van de studie.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Veltassa son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Veltassa groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd Veltassa voor gebruik in de EU goed te keuren.
Spanish: Cuando se toma Veltassa, su principio activo, el patirómero, permanece en el intestino, donde se une fuertemente al potasio formando un compuesto que después de elimina con las heces.
Dutch: Wanneer Veltassa via de mond wordt ingenomen, blijft de werkzame stof, patiromer, in de darmen achter, waar deze zich stevig hecht aan kalium om een verbinding te vormen die daarna in de ontlasting wordt uitgescheiden.
Spanish: En la primera parte del estudio, 243 pacientes con hiperpotasiemia (con un nivel medio de 5,6 mmol/litro) fueron tratados con Veltassa.
Dutch: In het eerste deel van de studie werden 243 patiënten met hyperkaliëmie (met een gemiddelde kaliumconcentratie van 5,6 mmol/liter) behandeld met Veltassa.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Veltassa?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Veltassa in?
Spanish: La Agencia consideró que era necesario un tratamiento eficaz de la hiperpotasiemia, y Veltassa logra una disminución significativa de las concentraciones de potasio.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau was van mening dat er een behoefte aan effectieve behandeling van hyperkaliëmie bestaat en dat met Veltassa een betekenisvolle verlaging van de kaliumconcentratie wordt bereikt.
Spanish: El médico ajustará después la dosis a intervalos de una semana como mínimo, dependiendo de los niveles sanguíneos de potasio.
Dutch: Daarna past de arts de dosis met intervallen van ten minste één week aan, op basis van de bloedconcentratie kalium van de patiënt.
Spanish: En un estudio principal realizado en pacientes con enfermedad renal crónica que tenían hiperpotasiemia se demostró que Veltassa es eficaz para reducir los niveles de potasio en la sangre.
Dutch: Bij één hoofdstudie onder patiënten met chronische nierziekte die hyperkaliëmie hadden werd geconstateerd dat Veltassa effectief is bij het verlagen van de kaliumconcentratie in het bloed.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Veltassa en los estudios realizados?
Dutch: Welke voordelen bleek Veltassa tijdens de studies te hebben?
Spanish: De este modo, el patirómero retira el potasio de la sangre llevándolo al intestino, con lo que reduce la cantidad de potasio en la sangre.
Dutch: Op deze wijze laat patiromer kalium vanuit het lichaam in de darmen terechtkomen, waardoor de hoeveelheid kalium in het bloed wordt verlaagd.
Spanish: ¿Cómo actúa Veltassa?
Dutch: Hoe werkt Veltassa?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Veltassa, véase el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Veltassa.
Spanish: ¿Qué es Veltassa y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Veltassa en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Veltassa, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Veltassa.
Spanish: ¿Cómo se usa Veltassa?
Dutch: Hoe wordt Veltassa gebruikt?
Spanish: Por lo general, suele ser durante al menos de 6 a 12 meses y puede ser durante muchos años.
Dutch: Dat is gewoonlijk minstens 6 tot 12 maanden, maar het kan ook gedurende een groot aantal jaren zijn.
Spanish: Debe utilizar un método anticonceptivo efectivo.
Dutch: U moet een effectieve anticonceptiemethode gebruiken.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 09 de enero de 2017
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 09 januari 2017
Spanish: Lleve consigo el frasco de comprimidos para que pueda describir fácilmente qué ha tomado.
Dutch: Houd de fles met tabletten bij de hand, zodat u makkelijk kunt beschrijven wat u heeft ingenomen.
Spanish: Prevista:
Dutch: Verwacht:
Spanish: b Todos los límites sin efecto son del 70 % - 143 %.
Dutch: b Alle grenzen voor 'geen effect' zijn 70%-143%.
Spanish: Debe continuar tomando precauciones para evitar esto.
Dutch: U moet voorzorgsmaatregelen blijven nemen om dat te voorkomen.
Spanish: • medicamentos antivirales utilizados para tratar el VIH, tales como:
Dutch: • antivirale middelen voor de behandeling van HIV, zoals:
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día con alimentos.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet eenmaal daags met voedsel.
Spanish: Edad, sexo y origen étnico
Dutch: Leeftijd, geslacht en etniciteit
Spanish: a Todos los estudios de interacciones se realizan en voluntarios sanos.
Dutch: a Alle onderzoeken naar interacties zijn uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers.
Spanish: Espere y tome la siguiente dosis a su hora habitual.
Dutch: Wacht met het innemen van de volgende dosis tot het gebruikelijk tijdstip.
Spanish: Exacerbaciones de la hepatitis
Dutch: Exacerbatie van hepatitis
Spanish: Esto permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento.
Dutch: Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico's van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd.
Spanish: El tratamiento debe continuar durante el tiempo que su médico le indique.
Dutch: De behandeling moet zo lang worden voortgezet als uw arts u voorschrijft.
Spanish: • Tenga cuidado para no transmitir la hepatitis B a otras personas.
Dutch: • Zorg ervoor dat u uw hepatitis B niet op anderen overdraagt.
Spanish: Se deben seguir tomando las precauciones apropiadas.
Dutch: Er moeten geschikte voorzorgsmaatregelen toegepast blijven worden.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si se queda embarazada.
Dutch: Zeg het onmiddellijk tegen uw arts als u zwanger bent geraakt.
Spanish: El mecanismo de formación de tumores en ratones y su posible relevancia en seres humanos es desconocido.
Dutch: Het mechanisme van tumorvorming bij muizen en het eventuele belang daarvan voor mensen is niet duidelijk.
Spanish: Las frecuencias se definen del siguiente modo: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10) o poco frecuentes (≥1/1.000 a
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10) of soms (≥1/1.000,
Spanish: Consulte a su médico sobre qué precauciones son necesarias para no infectar a otras personas.
Dutch: Bespreek met uw arts de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om besmetting van anderen te voorkomen.
Spanish: (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) • Dolor de cabeza
Dutch: (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 patiënten) • Hoofdpijn
Spanish: Otros tipos de medicamentos
Dutch: Andere soorten geneesmiddelen
Spanish: • Consulte a su médico si también tiene VIH.
Dutch: • Neem contact op met uw arts als u ook HIV heeft.
Spanish: Tabla 1: Interacciones entre Vemlidy y otros medicamentos
Dutch: Tabel 1: Interacties tussen Vemlidy en andere geneesmiddelen
Spanish: TEXTO DE LA ETIQUETA DEL FRASCO Y DE LA CAJA
Dutch: ETIKETTERING VAN FLES EN DOOS
Spanish: Oxcarbazepina Fenobarbital
Dutch: Oxcarbazepine Fenobarbital
Spanish: La CC50 (concentración de citotoxicidad 50 %) en células HepG2 fue >44.400 nM.
Dutch: De CC50 (50% cytotoxische concentratie) in HepG2-cellen was > 44.400 nM.
Spanish: Las diferencias en la farmacocinética en función del sexo no se consideraron clínicamente relevantes.
Dutch: Verschillen in de farmacokinetiek op basis van het geslacht werden niet als klinisch relevant beschouwd.
Spanish: No se conoce la relevancia clínica de estas mutaciones.
Dutch: De klinische relevantie van deze substituties is niet bekend.
Spanish: En casos necesarios, se puede considerar el uso de Vemlidy durante el embarazo.
Dutch: Het gebruik van Vemlidy tijdens de zwangerschap kan zo nodig worden overwogen.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis de Vemlidy consiste en medidas generales de apoyo, incluyendo la monitorización de las constantes vitales, así como la observación del estado clínico del paciente.
Dutch: Behandeling van overdosering met Vemlidy bestaat uit algemene ondersteunende maatregelen, waaronder controle van vitale functies alsook observatie van de klinische toestand van de patiënt.
Spanish: Mientras esté tomando este medicamento aún puede infectar a los demás.
Dutch: Als u dit geneesmiddel inneemt, kunt u de infectie nog steeds op anderen overdragen.
Spanish: Vemlidy [sólo en el embalaje exterior]
Dutch: Vemlidy [alleen buitenverpakking]
Spanish: Esto puede impedir que sus medicamentos actúen correctamente o empeorar cualquier efecto adverso.
Dutch: Dat kan tot gevolg hebben dat uw geneesmiddelen niet goed meer werken of dat bijwerkingen verergeren.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la hepatitis B crónica.
Dutch: De behandeling moet worden ingesteld door een arts die ervaring heeft met de behandeling van chronische hepatitis B.
Spanish: Qué es Vemlidy y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Vemlidy en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Spanish: d Un sustrato sensible de la CYP3A4.
Dutch: d Een gevoelig CYP3A4-substraat.
Spanish: Los resultados de tratamiento del Estudio 108 y del Estudio 110 hasta la semana 48 están representados en la Tabla 3 y en la Tabla 4.
Dutch: De behandelingsuitkomsten van Onderzoek 108 en Onderzoek 110 tot en met week 48 worden weergegeven in tabel 3 en tabel 4.
Spanish: Como resultado, las cantidades de Vemlidy u otros medicamentos en su sangre pueden cambiar.
Dutch: Daardoor kan de hoeveelheid van Vemlidy of andere geneesmiddelen in uw bloed veranderen.
Spanish: Puede que su médico necesite realizarle análisis de sangre para controlar su función hepática.
Dutch: Het kan nodig zijn dat uw arts bloedonderzoek uitvoert om uw leverfunctie te controleren.
Spanish: Brotes después de interrumpir el tratamiento
Dutch: Opflakkeringen na stopzetting van de behandeling
Spanish: Cada comprimido contiene 95 mg de lactosa (como monohidrato).
Dutch: Elke tablet bevat 95 mg lactose (als monohydraat).
Spanish: Los brotes hepáticos son especialmente graves, y a veces mortales en pacientes con enfermedad hepática descompensada.
Dutch: Opflakkeringen van de hepatitis zijn voornamelijk ernstig, en soms fataal, bij patiënten met gedecompenseerde leverziekte.
Spanish: No es un inhibidor ni un inductor de la CYP3A in vivo.
Dutch: Het is in vivo geen remmer of inductor van CYP3A.
Spanish: No tome Vemlidy con otros medicamentos que contengan:
Dutch: Gebruik Vemlidy niet samen met andere geneesmiddelen die de volgende stoffen bevatten:
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran a continuación por clase de órganos y sistemas y frecuencia en base al análisis de la semana 96.
Dutch: De bijwerkingen worden hieronder weergegeven volgens lichaamssysteem/orgaanklasse en frequentie op basis van de analyse in week 96.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento y durante el tratamiento, el médico puede solicitar análisis de sangre para controlar el funcionamiento de sus riñones.
Dutch: Voordat de behandeling wordt gestart of tijdens de behandeling kan uw arts bloedonderzoek laten doen om de werking van uw nieren te controleren.
Spanish: No hay datos suficientes sobre los efectos de tenofovir en recién nacidos/niños lactantes.
Dutch: Er is onvoldoende informatie over de effecten van tenofovir op pasgeborenen/zuigelingen.
Spanish: g El metabolito nucleosídico predominante en circulación de sofosbuvir.
Dutch: g De belangrijkste nucleosidemetaboliet van sofosbuvir in de circulatie.