FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kui teil on haigusnähtusid esinenud rohkem öösiti, manustatakse üks kord ööpäevas inhaleeritav annus õhtul ja kui haigusnähtusid on esinenud rohkem päevasel ajal, siis hommikul.
Lithuanian: Jei Seretide vartojama vieną kartą per dieną, tai pacientams, kuriuos priepuoliai ištinka naktį, preparatą vartoti reikia vakare, o tiems, kuriuos priepuoliai ištinka dieną, preparatą vartoti reikia ryte.
Estonian: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Saksamaa atmadisc forte 50µg/500µg Diskus
Lithuanian: 10 D-40789 Monheim, Vokietija atmadisc forte 50µg/500µg Diskus
Estonian: Salmeterool:
Lithuanian: Salmeterolis
Estonian: Neerupealiste funktsiooni võimaliku langusega tuleb arvestada ka erakorralistes või plaanilistes stress-situatsioonides ning kaaluda sobiva glükokortikosteroidravi kasutamist.
Lithuanian: Tokį liekamąjį antinksčių funkcijos susilpnėjimą būtina turėti omenyje streso metu (dėl kritinės būklės ar planinės operacijos) ir, jei reikia, imtis tinkamo gydymo kortikosteroidais.
Estonian: KUIDAS SERETIDE'T SÄILITADA
Lithuanian: KAIP LAIKYTI SERETIDE DISKUS
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS {Vt lisa I - täidetakse riiklikult}
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS [Žr.
Estonian: Diskus`e sulgemisel liigub annustamishoob automaatselt tagasi algpositsiooni.
Lithuanian: Uždarant Diskus, svirtelė automatiškai grįžta į pradinę padėtį, o išorinis gaubtas apsaugo Diskus, kai jis nenaudojamas.
Estonian: Seetõttu on oluline patsiendi regulaarne jälgimine ning inhaleeritava glükokortikoidi annuse tiitrimine madalaima efektiivse annuseni.
Lithuanian: Todėl svarbu pacientus reguliariai tikrinti ir sumažinti inhaliuojamojo kortikosteroido dozę iki mažiausios efektyvios, kuri padeda kontroliuoti astmą.
Estonian: Alla 4-aastasel lapsel ei ole Seretide kasutamine soovitatav.
Lithuanian: Šio vaisto nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 4 metų vaikams.
Estonian: GOAL uuringu esmaseks tulemusnäitajaks oli nende patsientide osakaal, kelle astma allus ravile (astma hea alluvus ravile).
Lithuanian: Esminis GOAL tyrimo kriterijus buvo pacientų, kuriems buvo užtikrinta puiki astmos kontrolė, santykis.
Estonian: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Saksamaa atmadisc mite 50µg/100µg Diskus
Lithuanian: 10 D-40789 Monheim, Vokietija atmadisc mite 50µg/100µg Diskus
Estonian: Inhalatsioonipulber mitmeannuselises pulberinhalaatoris Diskus on pakendatud karpi, milles on:
Lithuanian: Plastikinis prietaisas tiekiamas kartoninėse dėžutėse, kuriose yra:
Estonian: - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Estonian: [Vt lisa I - täidetakse riiklikult]
Lithuanian: I priedą - pagal nacionalinius reikalavimus]
Estonian: KOKiga patsientidel võib ravi lõpetamisega samuti kaasneda sümptomaatiline dekompensatsioon ja vajalik on arstlik järelevalve.
Lithuanian: Nutraukus pacientų, sergančių lėtine obstrukcine plaučių liga, gydymą, gali pasireikšti simptominė dekompensacija, todėl juos turi prižiūrėti gydytojas.
Estonian: KUIDAS SERETIDE'T KASUTADA
Lithuanian: KAIP VARTOTI SERETIDE DISKUS
Estonian: - Hoides Diskus't suust eemal, hingake sügavalt välja.
Lithuanian: - Laikykite Diskus toliau nuo burnos, iškvėpkite kiek tik galite.
Estonian: Kuna SERETIDE sisaldab nii salmeterooli kui flutikasoonpropionaati, võivad tekkida mõlema ühendiga seotud kõrvaltoimed.
Lithuanian: Kadangi Seretide sudėtyje yra salmeterolio ir flutikazono propionato, nepageidaujamų reakcijų pobūdis ir stiprumas gali priklausyti nuo abiejų vaisto sudėtinių dalių.
Estonian: Salmeteroolksinafoaat ja flutikasoonpropionaat
Lithuanian: Salmeterolis/Flutikazono propionatas
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klasside ja esinemissageduse järgi.
Lithuanian: Salmeteroliui ir flutikazono propionatui būdingos nepageidaujamos reakcijos toliau išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Estonian: Flutikasoonpropionaadi üleannustamise puhul võib siiski jätkata SERETIDE-ravi sobivas annuses, mis tagab kontrolli haigusnähtude üle.
Lithuanian: Perdozavus flutikazono propionato vis tiek galima tęsti gydymą Seretide tokiomis dozėmis, kurios sureguliuoja simptomus.
Estonian: See võib omakorda põhjustada luude hõrenemist, kaed, glaukoomi, kehakaalu tõusu, ümarat nägu (kuunägu), vererõhu tõusu ning kasvu aeglustumist lastel ja noorukitel.
Lithuanian: Dėl to gali išretėti kaulai, atsirasti katarakta, glaukoma, padidėti svoris, suapvalėti veidas (tapti mėnulio formos), padidėti kraujospūdis, vaikams ir paaugliams gali sulėtėti augimas.
Estonian: Plasmakontsentratsioon suureneb lineaarselt inhaleeritava annuse suurendamisel.
Lithuanian: Sisteminis poveikis tolygiai didėja, didinat inhaliuojamą dozę.
Estonian: Vältige hingamist Diskus'e sisse.
Lithuanian: Nekvėpuokite į Diskus inhaliatorių.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Lithuanian: Jeigu kuris iš šalutinių poveikių tampa stiprus arba atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Estonian: Kui patsiendil on varem esinenud rohkem öiseid sümptomeid, tuleb üks kord päevas manustatav annus inhaleerida õhtul ja kui rohkem päevaseid sümptomeid, siis hommikul.
Lithuanian: Inhaliuojama galėtų būti vieną kartą per dieną vakare, jei pasireiškia naktiniai simptomai, arba vieną kartą per dieną, ryte, jei simptomai pasireiškia dieną.
Estonian: β2-adrenomimeetikumi manustamisega kaasnevad kõrvaltoimed (treemor, südamepekslemine ja peavalu) on üldiselt mööduvad ja taanduvad regulaarse ravi puhul.
Lithuanian: Gauti pranešimai apie šalutinį β2 agonisto poveikį, tokį kaip tremoras, širdies plakimai ir galvos skausmas, bet jis buvo linkęs greitai praeiti ir reguliariai gydant mažėjo.
Estonian: Arst jälgib teid regulaarselt kõigi nende võimalike kõrvaltoimete tekkimise suhtes, kindlustamaks, et võtate väikseima annuse, mis tagab kontrolli teie astma üle.
Lithuanian: Jūsų gydytojas reguliariai Jus tikrins dėl šių šalutinių poveikių bei parinks mažiausią astmą kontroliuojančią Seretide dozę.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda neerupealiste reservi jälgimine.
Lithuanian: Gali prireikti kontroliuoti antinksčių veiklą.
Estonian: Arst võib teile vajadusel määrata täiendava seenevastase ravi.
Lithuanian: Gydytojas pienligei gydyti gali paskirti papildomų priešgrybelinių preparatų.
Estonian: Selline kõrvaltoime võib aeglustada laste ja noorukite kasvu, põhjustada luude hõrenemist, kaed, glaukoomi, kehakaalu tõusu, vererõhu tõusu ning ümarat nägu (kuunägu) e Cushingi sündroomi.
Lithuanian: Gali sulėtėti vaikų ir paauglių augimas, suplonėti kaulai, atsirasti katarakta, glaukoma, padidėti kūno svoris, padidėti kraujospūdis ir suapvalėti (tapti mėnulio formos) veidas (Cushing‘o sindromas).
Estonian: RAVIMVORM Inhalatsioonipulber mitmeannuselises pulberinhalaatoris.
Lithuanian: VAISTO FORMA Inhaliaciniai dozuoti milteliai.
Estonian: Mõõduka persisteeruva astmaga täiskasvanutel või noorukitel, kellel on oluline kiire astma kontrolli alla saamine, võib SERETIDE lühiajalist proovimist arvestada kui esialgset püsiravi.
Lithuanian: Suaugusiems ir paaugliams, sergantiems persistuojančia vidutinio sunkumo astma (kuriems kasdien pasireiškia astmos priepuoliai ir kasdien reikia naudoti priemones jiems nutraukti, ir kuriems yra vidutinis ar sunkus ventiliacinės plaučių funkcijos sutrikimas) ir yra svarbi greita astmos kontrolė, trumpalaikis bandomasis laikotarpis gydant Seretide gali būti laikomas pradiniu palaikomuoju gydymu.
Estonian: Võimalikeks süsteemseteks kõrvaltoimeteks on Cushingi sündroom, Cushingi sündroomile sarnased sümptomid, neerupealiste pärssimine, kasvupeetus lastel ja noorukitel, luu mineraalse tiheduse vähenemine, katarakt ja glaukoom (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Galimas sisteminis poveikis yra Cushing'o sindromas, į Cushing'o sindromą panašių požymių išsivystymas, antinksčių slopinimas, augimo sulėtėjimas vaikams ir paaugliams, kaulų mineralų tankio sumažėjimas, katarakta ir glaukoma (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: 6.6 Erinõuded hävitamiseks
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos
Estonian: Kui te soovite Diskus`t kasutada, järgige täpselt alltoodud juhiseid.
Lithuanian: Norėdami jį naudoti, atlikite toliau parašytus veiksmus:
Estonian: Iga kord kui te annustamishooba lükkate, avaneb üks blister inhalatsioonipulbriga.
Lithuanian: Kiekvieną kartą, kai svirtelė pastumiama, pūslelė atidaroma ir milteliai yra paruošti įkvėpimui.
Estonian: Kui unustate ravimi sissehingamise määratud ajal, siis manustage järgmine annus järgmisel ettenähtud ajal.
Lithuanian: Jei pamiršote pavartoti vaisto, vartokite kitą dozę tada, kai reikia.
Estonian: Juhul kui te olete seda ravimit kasutanud suurtes annustes pikema aja jooksul, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Paprastai šis poveikis išnyksta tęsiant gydymą, tačiau jeigu vartojote didesnes dozes ilgą laiką, turėtumėte pasitarti su savo gydytoju ar vaistininku.
Estonian: • inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et näidustus „salmeterooli ja flutikasoonpropionaadi fikseeritud annuste kombinatsiooni kasutamine mõõduka persistentse astmaga patsientide esmaseks säilitavaks raviks" ravimi omaduste kokkuvõtte punktis 4.1 ei ole vastuvõetav, sest see võib viia liigravimiseni, eelkõige nende patsientide puhul, kellel oleks ilmnenud ravivastus ka ainuüksi sissehingatavate kortikosteroididega; inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee ei pidanud õigustatuks lubada kogu sihtpopulatsioonil puutuda kokku beetaagonistidega kaasnevate kõrvaltoimetega;
Lithuanian: • CHMP nusprendė, kad SPC 4.1 skyriuje pateikta indikacija dėl pirminės palaikomosios terapijos fiksuotomis salmeterolio ir fliutikazono propionato dozėmis vidutinio sunkumo persistuojančia astma sergantiems pacientams, nėra priimtina, nes tai gali lemti pernelyg intensyvų gydymą, ypač pacientams, kuriems užtektų vien tik inhaliuojamųjų kortikosteroidų.
Estonian: Sellistel juhtudel on soovitatavaks algannuseks üks inhalatsioon 50 mikrogrammi salmeterooli ja 100 mikrogrammi flutikasoonpropionaati kaks korda päevas.
Lithuanian: Šiais atvejais rekomenduojama pradinė dozė yra viena inhaliacija 50 mikrogramų salmeterolio ir 100 mikrogramų flutikazono propionato du kartus per dieną.
Estonian: Kui te manustate kogemata suurema annuse, võivad kaasneda kõrvaltoimed, nagu tavalisest kiirem südamepekslemine, värisemistunne, peavalu, lihasnõrkus, liigesvalu ning neerupealiste steroidhormoonide taseme vähenemine veres.
Lithuanian: Jei atsitiktinai pavartojote didesnę dozę, gali atsirasti šalutinis poveikis, pavyzdžiui, širdis gali susitraukinėti dažniau nei paprastai, galite netvirtai jaustis, gali skaudėti galvą, atsirasti raumenų silpnumas, skaudėti sąnarius, taip pat sumažėti steroidinių hormonų, kuriuos gamina antinksčiai, kiekis.
Estonian: Kui te lõpetate Seretide kasutamise
Lithuanian: Nustojus vartoti Seretide Diskus
Estonian: Seretide on mitmeannuseline plastikust pulberinhalaator, mis sisaldab blistritega fooliumriba.
Lithuanian: Seretide Diskus yra išlietas plastmasinis inhaliacijų prietaisas, kuriame yra folijos juostelė su 60 pūslyčių.
Estonian: Flutikasoonpropionaati iseloomustab kiire plasma kliirens (1150 ml/min), suur jaotusruumala püsikontsentratsiooni faasis (ligikaudu 300 l) ja terminaalne poolväärtusaeg umbes 8 tundi.
Lithuanian: ), didelis pasiskirstymo tūris (apie 300 l), nusistovėjus koncentracijai, ir galutinis pusinės eliminacijos laikas, kuris yra maždaug 8 valandos.
Estonian: Hingamisteede pöörduva obstruktiivse haiguse, sh bronhiaalastma ravis peab tavaliselt kasutama järkjärgulist raviskeemi ning ravimi toimet tuleb jälgida, arvestades haiguse kliinilist pilti ja kopsufunktsiooni näitajaid.
Lithuanian: Paprastai astmą reikia gydyti palaipsniui, o poveikį pacientui reikia vertinti atsižvelgus į jo klinikinę būklę ir plaučių funkcijos tyrimų duomenis.
Estonian: Lükates Diskus`e annustamishooba, avaneb huulikuosa ja blister fooliumribal, mis sisaldab inhalatsioonipulbrit.
Lithuanian: Pastūmus Diskus svirtelę, atsidaro maža angelė burnos kandiklyje ir atveriama pūslelė folijos juostelėje, kur yra milteliai, paruošti įkvėpimui.
Estonian: Võimalikud süsteemsed toimed on järgmised: Cushingi sündroom, Cushingi sündroomile sarnased sümptomid, neerupealiste supressioon, kasvupeetus lastel ja noorukitel, luutiheduse vähenemine, katarakt ja glaukoom.
Lithuanian: Galimas sisteminis poveikis: Cushing'o sindromas, panašūs į Cushing'o sindromą požymiai, antinksčių funkcijos nuslopinimas, augimo sulėtėjimas vaikams ir paaugliams, sumažėjęs kaulų mineralinis tankis, katarakta ir glaukoma.
Estonian: Salmeterool kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse pikatoimelisteks bronhilõõgastiteks (toime kestab vähemalt 12 tundi).
Lithuanian: Salmeterolis priklauso vaistų, vadinamų ilgai veikiančiais bronchų plečiamaisiais vaistais (kurių poveikis trunka mažiausiai 12 valandų), grupei. Jis padeda kvėpavimo takams išlikti atviriems, taip oras lengviau į juos patenka ir išeina.
Estonian: Pärast annuse sissehingamist võib inhalaatori uuesti sulgeda.
Lithuanian: Tuomet galima inhaliuoti vaisto dozę ir prietaisą uždaryti.
Estonian: 1 x 28 annust või
Lithuanian: 1 Diskus, kuriame yra 28 dozės įkvėpimui arba
Estonian: Seretide ei sobi kooskasutamiseks kõikide ravimitega.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais Seretide gali netikti vartoti kartu su kitais vaistais.
Estonian: Kui kaks korda päevas manustatud kombinatsioonpreparaadi väikseim tugevus tagab püsiva kontrolli haigusnähtude üle, võiks järgmisena proovida ainult inhaleeritava glükokortikosteroidi kasutamist.
Lithuanian: Būtina parinkti mažiausią dozę, veiksmingai šalinančią ligos simptomus. Jei juos pavyksta pašalinti vartojant Seretide du kartus per dieną, tada galima bandyti inhaliuoti vien tik kortikosteroido.
Estonian: Inhaleeritavate glükokortikosteroidide kasutamisel võivad tekkida süsteemsed toimed, eriti suurte annuste pikaajalisel kasutamisel.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitokių inhaliacinių kortikosteroidų, ypač dideles dozes ir ilgai, gali pasireikšti sisteminis poveikis.
Estonian: Ravimi kõrvaltoimed võivad avalduda ka siis, kui te haigestute infektsiooni või kannatate tugeva stressi all (nt pärast operatsiooni või rasket õnnetust).
Lithuanian: Jei Jūs ilgą laiką vartojote dideles Seretide dozes ir staiga nutraukėte vartojimą ar sumažinote dozę, labai retai gali pasireikšti šalutinis poveikis. Jis taip pat gali pasireikšti, jei susergate infekcine liga arba patiriate stiprų stresą (pavyzdžiui, atsitikus rimtam nelaimingam atsitikimui arba operacijos atveju).
Estonian: • inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee nõustus, et ravimi omaduste kokkuvõtte punkti 5.1 tuleb lisada GOAL uuringust saadud teatud faktilisi andmeid, eriti seoses kiirema ravitulemuse saavutamise ajaga Seretide kasutamisel võrreldes sissehingatavate kortikosteroidide kasutamisega üksi, ning et kõnealusesse punkti on vajalik teha parandusi vastavalt punktis 4.2 antud soovitustele,
Lithuanian: • CHMP sutiko, kad faktiniai GOAL tyrimo duomenys, ypač laikotarpis, per kurį greičiau užtikrinama kontrolė gydant Seretide nei vien tik ICS, turi būti įtraukti į SPC 5.1 skyrių.
Estonian: Põhiosa annusest eritub roojaga metaboliitidena ja muutumatul kujul.
Lithuanian: Didžiausia dozės dalis nepakitusio preparato ar metabolitų pavidalu šalinama su išmatomis.
Estonian: Väga harv: kõrvaltoime tekib vähem kui 1 kasutajal 10000-st - Allergianähud, nagu sügelus, turse (tavaliselt näo-, huulte-, keele- või kõriturse), hingamisraskus, vilisev hingamine või köha (bronhide ahenemine).
Lithuanian: - Alergijos požymiai: niežėjimas, pabrinkimas (paprastai veido, lūpų, liežuvio ar ryklės), sunkumas kvėpuojant, švokštimas ar kosulys (bronchų spazmas).
Estonian: 4- kuni 12-aastased lapsed Seretide 50/100 Diskus
Lithuanian: Seretide 50/100 Diskus
Estonian: Ootamatu ja progresseeruv astma halvenemine ning lühitoimeliste bronhodilataatorite annuse suurendamise vajadus ravi ajal on potentsiaalselt eluohtlik ja sellisel juhul peab patsiendi seisundit hindama arst.
Lithuanian: Staigus ir progresuojantis astmos kontrolės sunkėjimas gali grėsti gyvybei, todėl gydytojas turi skubiai apžiūrėti ligonį.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Estonian: Patsiendile tuleb selgitada, et hooravim peab tal kogu aeg käepärast olema.
Lithuanian: Tokių vaistų ligoniai visuomet turi turėti po ranka.
Estonian: Sagedasemateks kõrvaltoimeteks võivad olla kõhuvalu, väsimus, isutus, iiveldus, kõhulahtisus, kaalulangus, peavalu või uimasus, vere kaaliumisisalduse vähenemine, vererõhu langus ja krambid.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis - tai pilvo skausmas, nuovargis, apetito netekimas, silpnumas, viduriavimas, svorio kritimas, galvos skausmas ar mieguistumas, žemas kalio kiekis kraujyje, mažas kraujospūdis ir traukuliai.
Estonian: Peab teadma, et astmaga patsientidel tagab flutikasoonpropionaat sama toime teistest inhaleeritavatest hormoonidest poole väiksemas annuses.
Lithuanian: Gydytojai turėtų žinoti, kad flutikazono propionato, lyginant su kitais inhaliaciniais steroidais, dvigubai mažesnė paros dozė išreikšta mikrogramais yra tiek pat efektyvi gydant astmą.
Estonian: Arst peab regulaarselt hindama patsiendi seisundit, et tagada optimaalsete raviannuste kasutamine.
Lithuanian: Gydytojas ligonius turi reguliariai tikrinti, kad būtų palaikoma optimali Seretide dozė, kurią keisti gali tik gydytojas.
Estonian: GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgia
Lithuanian: , Rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgija
Estonian: 12. augustil 2005 esitasid müügiloa hoidjad Euroopa Ravimiametile komisjoni määruse (EÜ) nr 1084/2003 artikli 6 lõike 13 järgse esildise.
Lithuanian: 1084/2003 6 straipsnio 13 dalį.
Estonian: Inhalaatoril on indikaator, mis näitab, kui palju on inhalaatoris allesjäänud annuseid.
Lithuanian: Dozių skaitiklis disko viršuje rodo, kiek dozių liko.
Estonian: Seretide ei sobi järsku tekkivate hingamisraskuste või hingelduse leevendamiseks.
Lithuanian: Seretide nepadeda kontroliuoti staigių dusulio ir švokštimo priepuolių.
Estonian: *Väga sage
Lithuanian: *Labai dažnas Dažnas
Estonian: • inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee lubas siiski lisada ravimi omaduste kokkuvõtte punkti 4.2 soovituse, mille kohaselt salmeterooli ja flutikasoonpropionaadi fikseeritud annuste kombinatsiooni võib lühiajaliselt testida esmaseks säilitavaks raviks mõõduka persistentse astmaga täiskasvanutel ja noorukitel, kelle puhul on väga oluline allutada astma kiiresti ravile;
Lithuanian: • Tačiau CHMP sutiko, kad rekomendacija trumpą laiką gydyti fiksuotomis salmeterolio ir fliutikazono propionato dozėmis yra priimtina taikant pirminę palaikomąją vidutinio sunkumo persistuojančia astma sergančių suaugusiųjų ir paauglių, kuriems būtina skubi astmos kontrolė, terapiją (pateikta SPC 4.2 skyriuje).
Estonian: Uuringu tulemused näitavad, et SERETIDE DISKUS´t annuses 50/100 mikrogrammi päevas võib kasutada mõõduka persisteeruva astma esmaseks püsiraviks patsientidel, kellel kiire astma kontrolli alla saamist peetakse väga oluliseks (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatai rodo, kad sergantiems vidutinio sunkumo bronchine astma, kuriems reikia greitai astmą sukontroliuoti, pradinis palaikomasis gydymas Seretide yra 50/100 mikrogramų dozė du kartus per dieną (žr.
Estonian: Väljaheites on leitud ka teisi kindlakstegemata metaboliite.
Lithuanian: Kiti, dar nenustatyti metabolitai, šalinami su išmatomis.
Estonian: Astma või KOKiga patsientidel tuleb kaaluda täiendavat glükokortikosteroidravi.
Lithuanian: Astma ar lėtine obstrukcine plaučių liga sergančius pacientus prireikus galima gydyti papildomomis kortikosteroidų dozėmis.
Estonian: Süsteemsete kõrvaltoimete tekke risk suureneb ka flutikasoonpropionaadi kombineerimisel teiste tugevatoimeliste CYP3A inhibiitoritega (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Kartu su flutikazono propionatu skiriant kitus, stipriai veikiančius CYP3A inhibitorius, taip pat padidėja šalutinio poveikio pavojus (žr.
Estonian: Viiteliikmesriigiks on vastastikuse tunnustamise menetluses Ühendkuningriik ning puudutatud liikmesriikideks on Austria, Belgia, Taani, Soome, Prantsusmaa, Kreeka, Saksamaa, Itaalia, Iirimaa, Island, Luksemburg, Madalmaad, Portugal, Hispaania ning Rootsi.
Lithuanian: Taikant šią procedūrą Jungtinė Karalystė yra referencinė valstybė narė, o Austrija, Belgija, Danija, Suomija, Prancūzija, Graikija, Vokietija, Italija, Airija, Islandija, Liuksemburgas, Nyderlandai, Portugalija, Ispanija ir Švedija - susijusios valstybės narės.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud teile.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas Jums.
Estonian: Patsiendid ei tohi kiirustada punktide 4, 5 ja 6 läbimisel.
Lithuanian: Ligonis neturi skubėti atlikdamas 4, 5, 6 veiksmus.
Estonian: Saksamaa atmadisc
Lithuanian: Vokietija atmadisc
Estonian: Üldised uuringu tulemused näitasid:
Lithuanian: Tyrimo duomenys parodė:
Estonian: Faks: +33 2 3223 5558
Lithuanian: Fax: +33 2 3223 5558
Estonian: Oluline on järgmiste punktide (4-7) läbimisel mitte kiirustada: 4.
Lithuanian: Svarbu, kad neskubėtumėte atlikti 4-7 veiksmus:
Estonian: Ravim on registreeritud EEA liikmesriikides järgmiste kaubanduslike nimetustega: Austria
Lithuanian: Kitose EEE šalyse šis vaistas registruotas tokiais pavadinimais: Austrija
Estonian: TÄHTIS
Lithuanian: SVARBU
Estonian: Inhalaatori kasutamise ajal istuge või seiske.
Lithuanian: Naudodami inhaliatorių sėdėkite arba stovėkite.
Estonian: Ravi SERETIDE'ga ei tohi lõpetada järsku.
Lithuanian: Gydymo Seretide negalima nutraukti staiga.
Estonian: Seetõttu on mõlema komponendi farmakokineetikat kirjeldatud eraldi.
Lithuanian: Todėl kiekvieno iš jų farmakokinetika aptariama atskirai.
Estonian: 250 mikrogrammi flutikasoonpropionaati.
Lithuanian: 250 mikrogramų flutikazono propionato.
Estonian: - Seretide võib mõjutada hormoonide normaalset tootmist organismis, eriti kui te olete kasutanud pikaajaliselt suuri annuseid.
Lithuanian: Seretide gali pažeisti normalią steroidinių hormonų gamybą organizme, ypač jei vartojate dideles dozes ilgą laiką.
Estonian: Patsientide protsent, kes saavutasid *hea kontrolli (HK) ja **täieliku kontrolli (TK) astma üle 12 kuu jooksul Salmeterool/FP
Lithuanian: Pacientų, kuriems astma pavyko gerai kontroliuoti*(GK) ir visiškai kontroliuoti**(VK) procentas po 12 mėnesių Salmeterolis/FP
Estonian: *Kirjeldatud sagedamini platseebo puhul.
Lithuanian: *Dažniausiai pasitaiko placebo grupėje.
Estonian: Eriti ohustatud on lapsed ja alla 16-aastased noorukid, kes saavad flutikasooni suuri annuseid (tüüpiliselt ≥1000 µg ööpäevas).
Lithuanian: Ypatingą riziką turi vaikai ir jaunesni kaip 16 metų paaugliai, vartojantys didelę flutikazono dozę (paprastai ≥1000 mikrogramų per parą).
Estonian: Ärge lõpetage Seretide manustamist järsku, kuna teie astma võib halveneda ning tekkida võivad nihked organismi hormonaalsüsteemis.
Lithuanian: Nenutraukite Seretide vartojimo staiga, nes tai gali sustiprinti astmą ir sukelti organizmo hormonų sutrikimus.
Estonian: Asetage huulik huulte ja hammaste vahele.
Lithuanian: Įkiškite kandiklį į burną tarp dantų ir sučiaupkite lūpas.
Estonian: Nagu ka teiste inhaleeritavate ravimite puhul, võib tekkida paradoksaalne bronhospasm (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Kaip ir inhaliuojant kitokių medikamentų, vartojant Seretide gali prasidėti paradoksinis bronchų spazmas (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Mis ravim on Seretide ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Seretide kasutamist Kuidas Seretide't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Seretide't säilitada Lisainfo
Lithuanian: Kas yra Seretide ir nuo ko jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Seretide Kaip vartoti Seretide Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Seretide Kita informacija
Estonian: GlaxoSmithKline ehf Thverholt 14, 105 Reykjavik, Island
Lithuanian: GlaxoSmithKline ehf Thverholt 14, 105 Reykjavik, Islandija
Estonian: - Ärge eemaldage metallmahutit plastmasskorpusest puhastamise või mistahes muul ajal.
Lithuanian: neišiminėkite metalinės talpyklės iš plastikinio apvalkalo valydami ar bet kuriuo kitu metu; 7.