FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: LUMIGAN 0.1 mg/ml is contraindicated in patients who have had a suspected previous adverse reaction to benzalkonium chloride that has led to discontinuation.
Hungarian: A LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása ellenjavallt olyan betegek esetében, akiknél a benzalkonium-klorid hatására korábban feltételezhetően mellékhatást alakult ki, amely a kezelés abbahagyását tette szükségessé.
English: • Macular oedema (swelling of the retina at the back of the eye which may lead to worsening vision)
Hungarian: • makulaödéma (a szemfenéken lévő recehártya vizenyője, mely a látás romlásához vezethet)
English: Small amounts of hydrochloric acid or sodium hydroxide may be added to keep the level of acid (pH levels) normal.
Hungarian: A kémhatás (pH) beállítása céljából kis mennyiségű sósavat vagy nátrium-hidroxidot tartalmazhat.
English: • Burning sensation in the eye
Hungarian: • égő érzés a szemben
English: No interactions are anticipated in humans, since systemic concentrations of bimatoprost are extremely low (less than 0.2 ng/mL) following ocular dosing with bimatoprost 0.3 mg/mL eye drops, solution (multi-dose formulation).
Hungarian: Emberben gyógyszerkölcsönhatások kialakulása nem várható, mivel a bimatoproszt szisztémás koncentrációja a bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp (többadagos készítmény) szemészeti alkalmazása után rendkívül alacsony (kevesebb mint 0,2 ng/ml).
English: Each single-dose container contains 0.4 ml solution.
Hungarian: Minden egyadagos tartály 0,4 ml oldatot tartalmaz.
English: If more than one topical ophthalmic medicinal product is being used, each one should be administered at least 5 minutes apart.
Hungarian: Ha a beteg egyszerre több lokális szemészeti készítményt használ, akkor alkalmazásuk között legalább 5 percnek kell eltelnie.
English: At 12 months, the incidence of iris hyperpigmentation with bimatoprost 0.1 mg/ml eye drops, solution was 0.5%.
Hungarian: A bimatoproszt 0,1 mg/ml oldatos szemcseppel tizenkét hónapon át végzett kezelés során az iris hiperpigmentációjának incidenciája 0,5%-os volt.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders common skin hyperpigmentation, hypertrichosis uncommon dry skin, eyelid margin crusting, pruritus not known skin discoloration (periocular)
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei és tünetei gyakori a bőr hyperpigmentatiója, hypertrichosis nem gyakori száraz bőr, beszáradt váladék a szemhéjak szélein, pruritus nem ismert bőrelszíneződés (periocularis)
English: In a 6-month clinical study with LUMIGAN 0.3 mg/mL (multi-dose formulation), versus latanoprost, a statistically superior reduction in morning mean IOP (ranging from -7.6 to -8.2 mmHg for bimatoprost versus -6.0 to -7.2 mmHg for latanoprost) was observed at all visits throughout the study.
Hungarian: Egy 6 hónapos klinikai vizsgálatban a latanoproszt alkalmazásakor mért értékekkel szemben a LUMIGAN 0,3 mg/ml többadagos készítménnyel a reggeli szembelnyomás-érték statisztikailag szignifikánsan alacsonyabb volt (-7,6 - -8,2 Hgmm a bimatoproszt és -6,0 - -7,2 a latanoproszt esetében) minden orvosi ellenőrzéskor, a vizsgálat egész ideje alatt.
English: Sodium phosphate dibasic heptahydrate
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát
English: • Longer eyelashes (up to 45% of people)
Hungarian: • hosszabb szempillák (a betegek legfeljebb 45%-ánál)
English: OUTER CARTON CONTAINING 90 SINGLE-DOSE CONTAINERS
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 90 DB EGYADAGOS TARTÁLYT TARTALMAZÓ KÜLSŐ DOBOZ
English: • Dryness
Hungarian: • szemszárazság
English: Reporting side effects
Hungarian: Mellékhatások bejelentése
English: CARTON CONTAINING THREE BOTTLES
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK HÁROM PALACKOT TARTALMAZÓ DOBOZ
English: Nervous system disorders uncommon headache not known dizziness
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek nem gyakori fejfájás nem ismert szédülés
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
English: Limited experience is available with the use of LUMIGAN in patients with open-angle glaucoma with pseudoexfoliative and pigmentary glaucoma, and chronic angle-closure glaucoma with patent iridotomy.
Hungarian: Korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre a LUMINGAN nyitott zugú pseudoexfoliatiós glaucomában, pigment glaucomában valamint átjárható iridotomiás nyílású krónikus zárt zugú glaucomában szenvedő betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatban.
English: In addition to the adverse reactions seen with LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose, Table 3 lists additional adverse reactions that were seen with LUMIGAN 0.3 mg/mL (multi-dose formulation).
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos készítménnyel tapasztalt mellékhatásokon kívül a 3. táblázat felsorolja azokat a további mellékhatásokat, amelyeket a LUMIGAN 0,3 mg/ml (többadagos készítmény) esetében észleltek.
English: There is a potential for the IOP-lowering effect of prostaglandin analogues (e.g. LUMIGAN) to be reduced in patients with glaucoma or ocular hypertension when used with other prostaglandin analogues (see section 4.4).
Hungarian: Glaucomában vagy ocularis hypertensióban szenvedő betegek esetében más prosztaglandin analógokkal való együttes alkalmazás esetén romolhat a prosztaglandin analógok (pl. LUMIGAN) IOP-csökkentő hatása (lásd 4.4 pont).
English: LUMIGAN 0.1 mg/ml eye drops contains BAK in a concentration of 200 ppm.
Hungarian: A LUMIGAN 0,1 ml/ml oldatos szemcsepp benzalkónium-kloridot tartalmaz, 200 ppm-s koncentrációban.
English: On combining the data from phase III monotherapy and adjunctive LUMIGAN 0.3 mg/ml usage, the most frequently reported adverse reactions were:
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppel monoterápiában és kombinációban végzett III. fázisú klinikai vizsgálatok eredményeinek összegzése alapján a leggyakrabban jelentett mellékhatások a következők voltak:
English: • conjunctival hyperaemia (mostly trace to mild and thought to be of a non-inflammatory nature) in up to 44% in the first year with the incidence of new reports decreasing to 13% at 2 years and 12% at 3 years
Hungarian: • a conjunctiva hyperemiája (többnyire csupán jelzett vagy enyhe fokú és nem gyulladásos jellegű) legfeljebb 44%-ban az első évben, az új bejelentések előfordulási gyakorisága a 2. év végére lecsökkent 13%-ra, a 3. év végére 12%-ra;
English: ANNEX I
Hungarian: II. MELLÉKLET A.
English: No case of overdose has been reported, and is unlikely to occur after ocular administration.
Hungarian: Túladagolásról nem számoltak be és szemészeti alkalmazás során túladagolás előfordulása valószínűtlen is.
English: Bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops, solution contains the preservative benzalkonium chloride, which may be absorbed by soft contact lenses.
Hungarian: A bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp tartósítószerként benzalkóniun-kloridot tartalmaz, amit a lágy kontaktlencsék abszorbeálhatnak.
English: Actavis Pharmaceuticals Iceland ehf.
Hungarian: Allergan Hellas Pharmaceuticals S.A.
English: LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose also achieved equivalent IOP lowering efficacy with LUMIGAN 0.3 mg/mL (multi-dose formulation) in average eye IOP at each follow-up timepoint at weeks 2, 6 and 12.
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepp az átlagos szem IOP-t tekintve a 2., 6. és 12. heti kontroll időpontok mindegyikében a LUMIGAN 0,3 mg/ml többadagos készítménnyel egyenértékű IOP-csökkentő hatásosságot ért el.
English: • Tired eyes
Hungarian: • száraz szem
English: • Difficulty in seeing clearly
Hungarian: • homályos látás
English: Eye drops, solution 3 x 3 ml
Hungarian: Oldatos szemcsepp 3 x 3 ml
English: The recommended dose is one drop in the affected eye(s) once daily, administered in the evening.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta egy csepp, amit este kell az érintett szem(ek)be becseppenteni.
English: Benzalkonium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate, sodium chloride, hydrochloric acid or sodium hydroxide (to adjust pH) and purified water
Hungarian: Benzalkónium-klorid, nátrium-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát, citromsav-monohidrát, sósav vagy nátrium-hidroxid (a pH beállításához) és tisztított víz
English: At 3 months, the incidence of iris hyperpigmentation with bimatoprost 0.3 mg/mL single dose was 0.3%.
Hungarian: A 0,3 mg/ml egyadagos bimatoproszttal történő 3 havi kezelés után az iris hyperpigmentációjának előfordulási gyakorisága 0,3% volt.
English: What LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose looks like and contents of the pack LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose is a clear, colourless solution supplied in single-dose plastic containers, each containing 0.4 ml of solution.
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepp átlátszó, színtelen oldat, amely egyadagos műanyag tartályokban kerül forgalomba, melyek mindegyike 0,4 ml oldatot tartalmaz.
English: • Slight redness (up to 44% of people)
Hungarian: • a szem enyhe pirossága (a betegek legfeljebb 44%-ánál)
English: In studies of bimatoprost 0.3 mg/ml in patients with glaucoma or ocular hypertension, it has been shown that the more frequent exposure of the eye to more than one dose of bimatoprost daily may decrease the IOP-lowering effect (see section 4.5).
Hungarian: A 0,3 mg/ml bimatoproszttal végzett vizsgálatok során a glaucomában vagy ocularis hypertensióban szenvedő betegek esetében kimutatták, hogy a napi egy dózisnál több bimatoproszt gyakoribb expozíciójának hatására romolhat az intraocularis nyomást (IOP) csökkentő hatás (lásd 4.5 pont).
English: In studies of bimatoprost 0.3 mg/ml in patients with glaucoma or ocular hypertension, it has been shown that the more frequent exposure of the eye to more than one dose of bimatoprost daily may decrease the IOP-lowering effect.
Hungarian: A 0,3 mg/ml bimatoproszttal végzett vizsgálatok során a glaucomában vagy ocularis hypertensióban szenvedő betegek esetében kimutatták, hogy a napi egy dózisnál több bimatoproszt gyakoribb expozíciójának hatására romolhat az intraocularis nyomást (IOP)-csökkentő hatás.
English: To help you remember, write down the date you opened it in the space on the box.
Hungarian: Emlékeztetőül írja a dobozon erre szolgáló helyre a felbontás dátumát.
English: After once daily ocular administration of one drop of 0.3 mg/ml bimatoprost to both eyes for two weeks, blood concentrations peaked within 10 minutes after dosing and declined to below the lower limit of detection (0.025 ng/ml) within 1.5 hours after dosing.
Hungarian: Két hétig naponta egy csepp 0,3 mg/ml koncentrációjú bimatoproszt mindkét szembe történő cseppentése után a bimatoproszt vérszintje a becseppentés után 10 percen belül elérte maximumát és 1,5 órán belül a kimutathatósági határ (0,025 ng/ml) alá csökkent.
English: Investigations common liver function test abnormal
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei gyakori kóros májfunkciós értékek
English: Eye disorders very common ocular pruritus, growth of eyelashes common asthenopia, conjunctival oedema, photophobia, tearing, increased iris pigmentation; blurred vision
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek nagyon gyakori szemviszketés, szempillanövekedés gyakori asthenopia, conjunctiva oedema, photophobia, könnyezés, az iris fokozott pigmentációja; homályos látás
English: Hydrochloric acid or sodium hydroxide (to adjust pH) Purified water
Hungarian: Sósav vagy nátrium-hidroxid (a pH beállításához)
English: • An increase in blood-test results that show how your liver is working
Hungarian: • a májműködést jelző vérvizsgálatok során megemelkedett értékek
English: Eye drops, solution 1 x 3 ml
Hungarian: Oldatos szemcsepp 1 x 3 ml
English: After once daily ocular administration of one drop of LUMIGAN 0.3 mg/ml to both eyes for two weeks, blood concentrations peaked within 10 minutes after dosing and declined to below the lower limit of detection (0.025 ng/ml) within 1.5 hours after dosing.
Hungarian: Két hétig naponta egy csepp LUMIGAN 0,3 mg/ml készítmény mindkét szembe történő cseppentése után a bimatoproszt vérszintje a becseppentés után 10 percen belül elérte maximumát és 1,5 órán belül a kimutathatósági határ (0,025 ng/ml) alá csökkent.
English: In clinical studies, bimatoprost 0.3 mg/ml, eye drops, solution was used concomitantly with a number of different ophthalmic beta-blocking agents without evidence of interactions.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcseppet együtt alkalmazták számos különböző szemészeti béta-blokkolóval, és nem tapasztaltak kölcsönhatásra utaló jeleket.
English: At 12 months, the incidence with bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops, solution was 1.5% (see section 4.8 Table 2) and did not increase following 3 years treatment.
Hungarian: A bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp esetében a tizenkét havi kezelés során tapasztalt előfordulási gyakoriság 1,5% volt (lásd a 4.8 pontban lévő 2. táblázatot), és az ezt követő 3 éves kezelés során nem növekedett.
English: Ocular use
Hungarian: Szemészeti alkalmazásra
English: Carton containing 5 single-dose containers,
Hungarian: 5 db egyadagos tartályt tartalmazó doboz,
English: • Slight redness (up to 24% of people)
Hungarian: • a szem enyhe pirossága (a betegek legfeljebb 24%-ánál)
English: OUTER CARTON CONTAINING 30 SINGLE-DOSE CONTAINERS
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 30 DB EGYADAGOS TARTÁLYT TARTALMAZÓ KÜLSŐ DOBOZ
English: If you use more LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose than you should If you use more of this medicine than you should, it is unlikely to cause you any serious harm.
Hungarian: Ha az előírtnál több LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcseppet alkalmazott Ha az előírtnál több gyógyszert alkalmazott, nem valószínű, hogy súlyos ártalmat okozna.
English: Turn the bottle upside down and squeeze it to release one drop into each eye that needs treatment.
Hungarian: Nyomja meg a cseppentőjével lefelé fordított palackot, hogy egy csepp a szemébe jusson.
English: LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose eye drops are used to reduce high pressure in the eye.
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepp a megemelkedett szembelnyomás csökkentésére szolgál.
English: LUMIGAN is used to reduce high pressure in the eye.
Hungarian: A LUMIGAN a megemelkedett szembelnyomás csökkentésére szolgál.
English: LUMIGAN 0.3 mg/ml is contraindicated in patients who have had a suspected previous adverse reaction to benzalkonium chloride that has led to discontinuation.
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml ellenjavallt olyan betegek esetében, akiknek korábban abba kellett hagyniuk valamilyen gyógyszeres kezelést a benzalkónium-kloridnak tulajdonított mellékhatás miatt.
English: In clinical studies, over 1800 patients have been treated with LUMIGAN 0.3 mg/mL (multi-dose formulation).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során több mint 1800 beteget kezeltek LUMIGAN 0,3 mg/ml többadagos készítménnyel.
English: • Irritation, when drop is put in the eye
Hungarian: • irritáció a becseppentéskor
English: EXP Once the pouch is opened, the single dose containers should be used within 30 days.
Hungarian: Felhasználható: A tasak felbontása után az egyadagos tartályok 30 napon belül felhasználandók.
English: One ml of solution contains 0.2 mg benzalkonium chloride.
Hungarian: Az oldat 0,2 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz milliliterenként.
English: One ml of solution contains 0.05 mg benzalkonium chloride.
Hungarian: Az oldat 0,05 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz milliliterenként.
English: Eye drops, solution 5 x 0.4 ml
Hungarian: Oldatos szemcsepp 5 x 0,4 ml
English: Paediatric population: The safety and efficacy of LUMIGAN in children aged 0 to 18 years has not yet been established.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A LUMIGAN biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
English: Compared to treatment with beta-blocker alone, adjunctive therapy with beta-blocker and LUMIGAN 0.3 mg/mL (multi-dose formulation) lowered mean morning (08:00) intraocular pressure by -6.5 to -8.1 mmHg.
Hungarian: A kizárólag béta-blokkolókkal végzett kezeléssel összehasonlítva a béta-blokkolókkal és a LUMIGAN 0,3 mg/ml többadagos készítménnyel végzett kombinációs kezelés további -6,5-8,1 Hgmm-rel csökkentette az átlagos reggeli (8:00) szembelnyomást.
English: At 12 months, the incidence of iris pigmentation with bimatoprost 0.3 mg/mL (multi-dose formulation) was 1.5% (see section 4.8) and did not increase following 3 years treatment.
Hungarian: A bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp (többadagos készítmény) esetében tizenkét havi kezelés után az iris pigmentációjának előfordulási gyakorisága 1,5% volt (lásd 4.8 pont), és az ezt követő 3 évi kezelés során nem növekedett.
English: There have been a limited number of spontaneous reports of bradycardia or hypotension with bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops, solution.
Hungarian: Korlátozott számban előfordulnak spontán jelentések a bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása mellett fellépett bradycardiáról és hypotensióról.
English: There have been rare spontaneous reports of reactivation of previous corneal infiltrates or ocular infections with bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops, solution.
Hungarian: Spontán jelentésekben ritkán beszámoltak korábbi cornealis infiltrátum újraképződéséről illetve szemfertőzések reaktiválódásáról a bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása mellett.
English: If you use more LUMIGAN 0.1 mg/ml than you should If you use more LUMIGAN than you should, it is unlikely to cause you any serious harm.
Hungarian: Ha az előírtnál több LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcseppet alkalmazott Ha az előírtnál több LUMIGAN-t alkalmazott, nem valószínű, hogy súlyos ártalmat okozna.
English: During 12 months' monotherapy treatment with LUMIGAN 0.3 mg/ml in adults, versus timolol, mean change from baseline in morning (08:00) intraocular pressure ranged from -7.9 to -8.8 mm Hg.
Hungarian: Egy 12 hónapos, felnőttek körében végzett vizsgálatban, melyben a LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppet timolollal hasonlították össze, monoterápiában a kezelés előtti, reggeli (8:00) kiindulási szembelnyomáshoz (IOP) képest az átlagos csökkenés -7,9 - -8,8 Hgmm volt.
English: - The other ingredients are benzalkonium chloride (preservative), sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate and purified water.
Hungarian: - Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid (konzerválószer), nátrium-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát, citromsav-monohidrát, tisztított víz.
English: Please tell your doctor or pharmacist, if: - You have any breathing problems - You have liver or kidney problems - You have had a cataract surgery in the past - You have or have had low blood pressure or low heart rate - You have had a viral infection or inflammation of the eye
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével: - ha légzési problémái vannak, - ha máj- vagy veseproblémái vannak, - ha korábban szürkehályog-műtétje volt.
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Hungarian: III. MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
English: Eye drops, solution 90 x 0.4 ml
Hungarian: Oldatos szemcsepp 90 x 0,4 ml
English: Compared to treatment with beta-blocker alone, adjunctive therapy with beta-blocker and LUMIGAN 0.3 mg/ml lowered mean morning (08:00) intraocular pressure by -6.5 to -8.1 mmHg.
Hungarian: A kizárólag béta-blokkolókkal végzett kezeléssel összehasonlítva a béta-blokkolókkal és a LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppel végzett kombinációs kezelés további -6,5 - -8,1 Hgmmrel csökkentette az átlagos reggeli (8:00) szembelnyomást.
English: During 12 months' monotherapy treatment with LUMIGAN 0.3 mg/mL (multi-dose formulation) in adults, versus timolol, mean change from baseline in morning (08:00) intraocular pressure ranged from -7.9 to -8.8 mmHg.
Hungarian: Egy 12 hónapos, felnőttek körében végzett vizsgálatban, melyben a LUMIGAN 0,3 mg/ml többadagos készítményt timolollal hasonlították össze, monoterápiában a kezelés előtti, reggeli (8:00) kiindulási szembelnyomáshoz (IOP) képest az átlagos csökkenés -7,9 - -8,8 Hgmm volt.
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Allergan Pharmaceuticals Ireland
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle label and the carton after EXP:.
Hungarian: A palack címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:/Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
English: • Eyes appear sunken
Hungarian: • beesettnek tűnő szemek
English: Excipient with known effect:
Hungarian: Ismert hatású segédanyag
English: LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose should only be applied to the eye
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcseppet csak a szembe szabad cseppenteni.
English: One ml of solution contains 0.3 mg bimatoprost.
Hungarian: 1 ml oldat 0,3 mg bimatoprosztot tartalmaz.
English: If you use more LUMIGAN 0.3 mg/ml than you should If you use more LUMIGAN than you should, it is unlikely to cause you any serious harm.
Hungarian: Ha az előírtnál több LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppet alkalmazott Ha az előírtnál több LUMIGAN-t alkalmazott, nem valószínű, hogy súlyos ártalmat okozna.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
English: Exp: Discard 4 weeks after first opening
Hungarian: Felh.: Az első felbontás után 4 héttel a maradékot öntse ki.
English: Sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate, sodium chloride, hydrochloric acid or sodium hydroxide (to adjust pH) and purified water.
Hungarian: Nátrium-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát, citromsav-monohidrát, sósav vagy nátriumhidroxid (a pH beállításához) és tisztított víz.
English: After twice daily dosing of LUMIGAN 0.3 mg/mL, the mean AUC0-24hr value of 0.0634 ng•hr/ml bimatoprost in the elderly (subjects 65 years or older) were significantly higher than 0.0218 ng•hr/ml in young healthy adults.
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp napi kétszeri adagolása után az átlagos AUC0-24 h 0,0634 ng·h/ml volt idős betegekben (65 éves és e feletti korú betegekben), ami szignifikánsan magasabb volt mint a fiatal egészséges felnőttekben mért érték (0,0218 ng·h/ml).
English: LUMIGAN 0.3 mg/ml contains benzalkonium chloride Do not use the drops when you are wearing your lenses.
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp benzalkónium-kloridot tartalmaz Ne használja a szemcseppet miközben kontaktlencsét visel.
English: Bimatoprost is the major circulating species in the blood once it reaches the systemic circulation following ocular dosing.
Hungarian: Szemészeti alkalmazást követően a szisztémás keringésben a bimatoproszt a fő keringő vegyület.
English: What you need to know before you use LUMIGAN 0.1 mg/ml
Hungarian: Tudnivalók a LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása előtt
English: • ocular pruritus in up to 14 % of patients in the first year with the incidence of new reports decreasing to 3 % at 2 years and 0 % at 3 years.
Hungarian: • a szem viszketése legfeljebb 14%-ban az első évben, az új bejelentések előfordulási gyakorisága a 2. év végére lecsökkent 3%-ra, a 3. év végére 0%-ra.
English: There have been rare spontaneous reports of reactivation of previous corneal infiltrates or ocular infections with bimatoprost 0.3 mg/mL eye drops, solution (multi-dose formulation).
Hungarian: Spontán jelentésekben ritkán beszámoltak korábbi cornealis infiltrátum újraképződéséről illetve szemfertőzések reaktiválódásáról a bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp (többadagos készítmény) alkalmazása mellett.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the single-dose container and the carton after the expiry date (EXP):.
Hungarian: Az egyadagos tartály címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:/Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.