FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Results showed that:
Italian: I risultati hanno evidenziato quanto segue:
English: This summary was last updated in 06-2017.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 06-2017.
English: The recommended dose is 5 mg once a day.
Italian: La dose raccomandata è di 5 mg una volta al giorno.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Onglyza.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Onglyza.
English: Regarding safety, Onglyza is generally well tolerated.
Italian: Quanto alla sicurezza, Onglyza è generalmente ben tollerato.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Onglyza.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Onglyza.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Onglyza on 1 October 2009.
Italian: Il 1° ottobre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Onglyza, valida in tutta l'Unione europea.
English: The full EPAR for Onglyza can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Onglyza consultare il sito web dell'Agenzia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Onglyza?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Onglyza?
English: The European Medicine Agency therefore decided that Onglyza's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha pertanto deciso che i benefici di Onglyza sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
English: The dose of Onglyza should be reduced to 2.5 mg once a day in patients with moderate or severe kidney problems.
Italian: La dose di Onglyza deve essere ridotta a 2,5 mg una volta al giorno in pazienti con problemi renali moderati o gravi.
English: Other information about Onglyza
Italian: Altre informazioni su Onglyza
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Onglyza have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Onglyza sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: Onglyza is available as tablets (2.5 and 5 mg) and can only be obtained with a prescription.
Italian: Onglyza è disponibile in compresse (da 2,5 e 5 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
English: What benefits of Onglyza have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Onglyza sono stati evidenziati negli studi?
English: For the full list of all side effects reported with Onglyza, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Onglyza, vedere il foglio illustrativo.
English: Onglyza must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to saxagliptin, any of the other ingredients or who have ever had a serious allergic reaction to any DPP-4 inhibitor.
Italian: Onglyza non deve essere utilizzato nelle persone ipersensibili (allergiche) a saxagliptin, a uno qualsiasi degli altri ingredienti o che in precedenza hanno avuto una reazione allergica grave all'inibitore DPP-4.
English: This leads to high levels of glucose in the blood.
Italian: Ne conseguono alti livelli di glucosio nel sangue.
English: Saxagliptin does not work when the blood glucose is low.
Italian: Saxagliptin non agisce quando il glucosio nel sangue è basso.
English: In type 2 diabetes, the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or the body is unable to use insulin effectively.
Italian: Nel diabete di tipo 2 il pancreas non produce abbastanza insulina per controllare il livello di glucosio nel sangue o l'organismo non è in grado di utilizzare in modo efficace la stessa insulina.
English: Together, these processes reduce blood glucose levels and help to control type 2 diabetes.
Italian: Insieme, questi processi riducono i livelli di glucosio nel sangue e favoriscono il controllo del diabete di tipo 2.
English: However, the results were not considered to be clinically relevant and the company withdrew its application for the use of saxagliptin as an initial combination medicine in previously untreated patients.
Italian: Tuttavia, i risultati non sono stati considerati rilevanti da un punto di vista clinico e la ditta ha ritirato la domanda di autorizzazione per l'utilizzo di saxagliptin come medicinale di associazione iniziale in pazienti mai trattati in precedenza.
English: What are the risks associated with Onglyza?
Italian: Quali sono i rischi associati a Onglyza?
English: Onglyza contains the active substance saxagliptin.
Italian: Onglyza contiene il principio attivo saxagliptin.
English: The most common side effects with Onglyza (seen in more than 5 patients in 100) are upper respiratory tract infection (nose and throat infection), urinary tract infection and headache.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Onglyza (osservati in più di 5 pazienti su 100) sono infezione delle vie respiratorie superiori (infezione del naso e della gola), infezione delle vie urinarie e cefalea.
English: Why is Onglyza approved?
Italian: Perché Onglyza è approvato?
English: It is used either on its own in patients who cannot take metformin (another diabetes medicine) or as ‘add-on' to other diabetes medicines, including insulin.
Italian: È usato in monoterapia (da solo) in pazienti che non possono assumere metformina (un altro medicinale antidiabetico) o come terapia aggiuntiva in associazione ad altri medicinali antidiabetici, compresa l'insulina.
English: Saxagliptin also reduces the amount of glucose made by the liver, by increasing insulin levels and decreasing the levels of the hormone glucagon.
Italian: Saxagliptin riduce inoltre la quantità di glucosio prodotto dal fegato, aumentando i livelli di insulina e diminuendo i livelli dell'ormone glucagone.
English: For more information about treatment with Onglyza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Onglyza, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: By increasing levels of incretin hormones in the blood, saxagliptin stimulates the pancreas to produce more insulin when blood glucose levels are high.
Italian: Aumentando i livelli delle incretine nel sangue, saxagliptin stimola il pancreas a produrre più insulina quando i livelli di glucosio nel sangue sono elevati.
English: For practical information about using Onglyza, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Onglyza i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Adding dapagliflozin to metformin reduced HbA1c levels by 1.2 percentage points.
Italian: L'aggiunta di dapagliflozin a metformina aveva ridotto i livelli di HbA1c di 1,2 punti percentuali.
English: HbA1c levels were on average around 9% at the start of the study.
Italian: All'inizio dello studio i livelli di HbA1c si aggiravano in media intorno al 9 %.
English: Saxagliptin, the active substance in Onglyza, has been shown to be more effective than placebo (a dummy treatment) at controlling blood glucose in 8 main studies in over 3,900 patients.
Italian: Saxagliptin, il principio attivo di Onglyza, ha mostrato una maggiore efficacia rispetto al placebo (un trattamento fittizio) nel controllare il glucosio nel sangue in otto studi principali condotti su oltre 3 900 pazienti.
English: HbA1c levels were around 8% at the start of the study.
Italian: All'inizio dello studio i livelli di HbA1c si aggiravano intorno all'8 %.
English: If used in combination with a sulphonylurea (medicines that make the body produce insulin) or insulin, the dose of these medicines may need to be reduced to avoid hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Italian: Se Onglyza è assunto con una sulfonilurea (un medicinale che stimola la produzione di insulina da parte dell'organismo) o con insulina, può essere necessario ridurre la dose di queste ultime per evitare l'ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue).
English: Onglyza is a diabetes medicine used with diet and exercise to treat adults with type 2 diabetes to control their blood glucose (sugar) level.
Italian: Onglyza è un medicinale antidiabetico indicato, in associazione a dieta ed esercizio fisico, per il trattamento di adulti con diabete di tipo 2 ai fini del controllo del livello di glucosio ematico (zucchero nel sangue).
English: The main measure of effectiveness was the reduction in blood levels of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c) after 24 weeks of treatment.
Italian: La misura principale dell'efficacia era la riduzione dei livelli ematici di una sostanza denominata emoglobina glicosilata (HbA1c) dopo 24 settimane di trattamento, da cui si ottiene un'indicazione del grado di controllo del glucosio nel sangue.
English: A further study compared saxagliptin with metformin in patients who had not previously received substantial treatment with diabetes medicines.
Italian: Un ulteriore studio ha confrontato saxagliptin e metformina in pazienti non sottoposti a precedenti terapie con medicinali antidiabetici.
English: In these studies saxagliptin was used as an ‘add-on' to other diabetes medicines in patients in whom previous treatment had failed.
Italian: In questi studi saxagliptin è stato usato come terapia aggiuntiva in associazione ad altri medicinali antidiabetici in pazienti che non avevano risposto a un procedente trattamento.
English: Onglyza has been shown to be effective at controlling blood glucose levels both on its own and as addon to other diabetes medicines.
Italian: Onglyza ha mostrato di essere efficace nel controllare i livelli di glucosio nel sangue sia in monoterapia sia come terapia aggiuntiva in associazione ad altri medicinali antidiabetici.
English: Saxagliptin given on its own has also been shown to be more effective than placebo at controlling blood glucose in four studies: in patients given saxagliptin HbA1c levels fell by around 0.5 percentage points more than in patients given placebo.
Italian: La somministrazione di saxagliptin in monoterapia si è rivelata più efficace del placebo nel controllo del glucosio nel sangue anche in quattro studi: nei pazienti trattati con saxagliptin, i livelli di HbA1c erano diminuiti di circa 0,5 punti percentuali in più rispetto ai pazienti che avevano assunto placebo.
English: How does Onglyza work?
Italian: Come agisce Onglyza?
English: What is Onglyza and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Onglyza?
English: How is Onglyza used?
Italian: Come si usa Onglyza?
English: • In 565 patients not satisfactorily controlled on a thiazolidinedione (diabetes medicines such as pioglitazone and rosiglitazone), HbA1c levels fell by around 0.9 percentage points in patients adding saxagliptin compared with a fall of around 0.3 percentage points in patients who added placebo.
Italian: • in 565 pazienti non controllati in modo soddisfacente con tiazolidinedione (medicinali antidiabetici quali pioglitazone e rosiglitazone), i livelli di HbA1c sono diminuiti di circa 0,9 punti percentuali in pazienti che avevano aggiunto saxagliptin, a fronte di una riduzione di circa 0,3 punti percentuali in pazienti che avevano aggiunto placebo;
English: • In 257 patients who took saxagliptin with metformin and a sulphonylurea, HbA1c levels fell by around 0.7 percentage points, compared with a fall of 0.1 percentage points in patients who were given placebo in place of saxagliptin.
Italian: • in 257 pazienti che avevano assunto saxagliptin con metformina e una sulfonilurea, i livelli di HbA1c sono diminuiti di circa 0,7 punti percentuali, a fronte di una riduzione di 0,1 punti percentuali in pazienti che avevano assunto placebo in sostituzione di saxagliptin;
English: • In 315 patients not satisfactorily controlled with metformin and dapagliflozin, adding saxagliptin to treatment with dapagliflozin and metformin reduced HbA1c levels by 0.5 percentage points, compared with a reduction of 0.2 percentage points when placebo was added to dapagliflozin and metformin.
Italian: • In 315 pazienti non controllati in modo soddisfacente con metformina e dapagliflozin, l'aggiunta di saxagliptin al trattamento con dapagliflozin e metformina aveva ridotto i livelli di HbA1c di 0,5 punti percentuali, a fronte di una riduzione di 0,2 punti percentuali quando il placebo veniva aggiunto a dapagliflozin e metformina.
English: • In 320 patients not controlled with metformin and saxagliptin, adding dapagliflozin to saxagliptin and metformin reduced HbA1c levels by 0.8 percentage points, compared with a reduction of 0.1 percentage points when placebo was added to saxagliptin and metformin.
Italian: • In 320 pazienti non controllati con metformina e saxagliptin, l'aggiunta di dapagliflozin a saxagliptin e metformina aveva ridotto i livelli di HbA1c di 0,8 punti percentuali, a fronte di una riduzione di 0,1 punti percentuali quando il placebo veniva aggiunto a saxagliptin e metformina.
English: • In 534 patients not satisfactorily controlled with metformin alone, adding saxagliptin reduced HbA1c levels by around 0.9 percentage points and adding saxagliptin and dapagliflozin reduced HbA1c levels by 1.5 percentage points.
Italian: • in 534 pazienti non controllati in modo soddisfacente con metformina in monoterapia, l'aggiunta di saxagliptin aveva ridotto i livelli di HbA1c di circa 0,9 punti percentuali, mentre l'aggiunta di saxagliptin e dapagliflozin aveva ridotto i livelli di HbA1c di 1,5 punti percentuali.
English: • In 768 patients not satisfactorily controlled on a sulphonylurea, HbA1c levels fell by around 0.6 percentage points in patients adding saxagliptin compared with a rise of around 0.1 percentage points in patients who added placebo.
Italian: • in 768 pazienti non controllati in modo soddisfacente con una sulfonilurea, i livelli di HbA1c sono diminuiti di circa 0,6 punti percentuali in pazienti che avevano aggiunto saxagliptin, a fronte di un aumento di circa 0,1 punti percentuali in pazienti che avevano aggiunto placebo;
English: • In 457 patients not satisfactorily controlled on insulin (with or without metformin), HbA1c levels fell by around 0.7 percentage points in patients adding saxagliptin compared with a fall of around 0.3 percentage points in patients adding placebo.
Italian: • in 457 pazienti non controllati in modo soddisfacente con insulina (con o senza metformina), i livelli di HbA1c sono diminuiti di circa 0,7 punti percentuali in pazienti che avevano aggiunto saxagliptin, a fronte di una riduzione di circa 0,3 punti percentuali in pazienti che avevano aggiunto placebo;
English: • In 743 patients not satisfactorily controlled on metformin alone, HbA1c levels fell by around 0.7 percentage points (from around 8.1% to around 7.4%) in patients adding saxagliptin compared with a rise of around 0.1 percentage points in patients adding placebo.
Italian: • in 743 pazienti non controllati in modo soddisfacente con metformina in monoterapia, i livelli di HbA1c sono diminuiti di circa 0,7 punti percentuali (da circa 8,1 % a circa 7,4 %) in pazienti che avevano aggiunto saxagliptin, a fronte di un aumento di circa 0,1 punti percentuali in pazienti che avevano aggiunto placebo;
English: The active substance in Onglyza, saxagliptin, is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor.
Italian: Il principio attivo di Onglyza, saxagliptin, è un inibitore della dipeptidil-peptidasi 4 (DPP-4) e agisce bloccando la degradazione nell'organismo delle incretine, ormoni che vengono rilasciati dopo un pasto e stimolano la produzione di insulina da parte del pancreas.
English: Date of first authorisation: 08/05/2018
Italian: Data della prima autorizzazione: 08/05/2018
English: Each cardboard box contains 1 or 2 pipettes.
Italian: Ogni scatola di cartone contiene 1 o 2 pipette.
English: Where necessary, cats can be re-treated at 12-week intervals.
Italian: Quando necessario, i gatti possono essere ritrattati a intervalli di 12 settimane.
English: ATCvet code: QP54AB52.
Italian: Codice ATCvet: QP54AB52.
English: It takes up to 48 hours for the application site to become dry but it will be noticeable for longer.
Italian: Sono necessarie fino a 48 ore affinché il sito di applicazione si asciughi, ma rimarrà visibile più a lungo.
English: Within each weight band, the content of one whole pipette should be used.
Italian: All'interno di ogni fascia di peso, deve essere utilizzato l'intero contenuto di una pipetta.
English: Each pipette delivers:
Italian: Ogni pipetta dispensa:
English: Parasite control is recommended throughout the period of potential infestation risk.
Italian: Il controllo dei parassiti è raccomandato per tutto il periodo di potenziale rischio di infestazione.
English: This product can cause eye irritation.
Italian: Questo prodotto può causare irritazione oculare.
English: The period between treatment and return from the endemic areas should not exceed 60 days.
Italian: Il periodo compreso tra l'applicazione del prodotto e il rientro da aree endemiche non deve superare i 60 giorni.
English: Do not allow recently treated animals to groom each other.
Italian: Non permettere agli animali trattati recentemente di leccarsi l'un l'altro.
English: This product is for topical use and should not be administered orally.
Italian: Questo prodotto è per uso topico e non deve essere somministrato per via orale.
English: Do not use directly on skin lesions.
Italian: Non applicare direttamente su lesioni cutanee.
English: In the absence of available data, treatment of kittens less than 9 weeks of age and cats less than 1.2 kg bodyweight is not recommended.
Italian: In assenza di dati disponibili, il trattamento di gattini di età inferiore a 9 settimane e di gatti di peso inferiore a 1,2 kg non è raccomandato.
English: Pregnancy, lactation and fertility:
Italian: Gravidanza, allattamento e fertilità:
English: Read package leaflet for full user safety information.
Italian: Leggere il foglietto illustrativo per tutte le informazioni sulla sicurezza dell'utilizzatore.
English: Care should be taken to avoid contact with the eyes of the animal.
Italian: Prestare attenzione per evitare il contatto con gli occhi dell'animale.
English: It is important to apply the dose as indicated to prevent the animal from licking and ingesting the product.
Italian: È importante applicare la dose come indicato per evitare che l'animale si lecchi e ingerisca il prodotto.
English: Contact may occur either directly, when handling the product, or when handling the treated animal.
Italian: Il contatto può avvenire direttamente, quando si maneggia il prodotto, o durante la manipolazione dell'animale trattato.
English: This veterinary medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
English: Weight of cat (kg)
Italian: Peso del gatto (kg)
English: In some cases, soap and water is not sufficient to remove the product spilled on the fingers, therefore gloves must be used.
Italian: In alcuni casi, il sapone e l'acqua non sono sufficienti a rimuovere il prodotto versato sulle dita, pertanto devono essere utilizzati dei guanti.
English: Do not allow the product to enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Italian: Il prodotto non deve essere disperso nei corsi d'acqua poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici.
English: Bravecto Plus spot-on solution is available in three pipette sizes.
Italian: Bravecto Plus soluzione spot-on è disponibile in tre tipi di pipette.
English: Step 1: Immediately before use, open the sachet and remove the pipette.
Italian: Fase 1: Immediatamente prima dell'uso, aprire il sacchetto e prelevare la pipetta.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date stated on the packaging after EXP.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sul confezionamento dopo SCAD.
English: The product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (FAD).
Italian: Il prodotto può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP).
English: The use of this veterinary medicinal product should be based on the assessment of each individual case and on local epidemiological information about the current susceptibility of the target species in order to limit the possibility of a future selection for resistance.
Italian: L'impiego di questo medicinale veterinario si deve basare sulla valutazione di ogni singolo caso e sulle informazioni epidemiologiche locali in merito alla sensibilità attuale delle specie bersaglio, per limitare la possibilità di selezionare una resistenza in futuro.
English: For the prevention of heartworm disease caused by Dirofilaria immitis for 8 weeks.
Italian: Per la prevenzione della filariosi cardiopolmonare causata da Dirofilaria immitis per 8 settimane.
English: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville FRANCE
Italian: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville FRANCIA
English: No therapeutic effect against adult Dirofilaria immitis has been established.
Italian: Non è stato stabilito alcun effetto terapeutico contro gli adulti di Dirofilaria immitis.
English: The pipette is open and ready for application when the breaking of the seal is felt.
Italian: La pipetta è aperta e pronta per l'applicazione quando si sente il rumore del sigillo che si rompe.
English: Do not allow treated animals to come into contact with untreated animals until the application site is dry.
Italian: Non permettere agli animali trattati di entrare in contatto con animali non trattati fino a che il sito di applicazione non sia asciutto.
English: Step 3: Squeeze the pipette gently and apply the entire contents directly to the cat's skin.
Italian: Fase 3: Premere delicatamente la pipetta e applicare l'intero contenuto direttamente sulla cute del gatto.
English: Each ml of solution contains 280 mg fluralaner and 14 mg moxidectin.
Italian: Ogni ml di soluzione contiene 280 mg di fluralaner e 14 mg di moxidectina.
English: The cap will stay on the pipette; it is not possible to remove it.
Italian: Il tappo rimarrà avvitato alla pipetta; non è possibile rimuoverlo.
English: Parasite resistance to any particular class of anthelmintic may develop following frequent, repeated use of an anthelmintic of that class under specific circumstances.
Italian: Si può sviluppare una resistenza dei parassiti a qualsiasi particolare classe di antielmintici in seguito all'uso frequente e ripetuto di un antielmintico di quella classe in circostanze specifiche.
English: An in vitro study also demonstrated that very low concentrations of fluralaner stop the production of viable eggs by fleas.
Italian: Uno studio in-vitro ha anche dimostrato che concentrazioni molto basse di fluralaner arrestano la produzione di uova vitali da parte delle pulci.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
English: Fluralaner is an acaricide and insecticide.
Italian: Il fluralaner è un acaricida e insetticida.
English: BRAVECTO PLUS spot-on solution
Italian: BRAVECTO PLUS soluzione spot-on