FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Rovněž byste měl(a) říct svému lékaři: jestliže máte dietu s nízkým obsahem soli jestliže máte příznaky jako nepřiměřená žízeň, sucho v ústech, celková slabost, ospalost, svalové bolesti nebo křeče, nevolnost, zvracení nebo nezvykle rychlá tepová frekvence, které mohou ukazovat na nadměrný účinek hydrochlorothiazidu (obsažený v přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva) jestliže máte zvýšeně citlivou kůži na slunce s příznaky spálení (jako je zčervenání, svědění, otoky, puchýře) vyskytující se častěji, než je běžné jestliže máte podstoupit jakoukoli operaci nebo máte-li dostat anestetika pokud pociťujete změny vidění nebo bolest v jednom nebo obou očích během užívání Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Slovenian: Svojemu zdravniku morate tudi povedati: če imate dieto z zmanjšanim vnosom soli če imate znake, kot so nenormalna žeja, suha usta, splošna oslabelost, zaspanost, bolečine ali krči v mišicah, siljenje na bruhanje, bruhanje ali nenormalno hiter srčni utrip, ki so lahko posledica prevelikega učinka hidroklorotiazida (ki ga vsebuje zdravilo Irbesartan
Czech: Podávání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí být podáván, pokud jste po 3. měsíci těhotenství, protože v tomto stádiu může způsobit závažná poškození dítěte (viz bod Těhotenství a kojení).
Slovenian: Zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ne smete jemati, če ste noseči dlje kot 3 mesece, saj lahko zdravilo v tem obdobju resno škoduje vašemu otroku (glejte poglavje o nosečnosti).
Czech: Stenóza renální arterie - Renovaskulární hypertenze: u pacientů s bilaterální stenózou renálních arterií nebo se stenózou arterie u jediné funkční ledviny, je zvýšené riziko těžké hypotenze a selhání ledvin, jestliže jsou léčeni inhibitory angiontensin konvertujícího enzymu nebo antagonisty receptoru pro angiontensin-II.
Slovenian: Stenoza ledvične arterije - renovaskularna hipertenzija: pri bolnikih z obojestransko zožitvijo ledvičnih arterij ali zožitvijo arterije delujoče ledvice se med jemanjem zaviralcev angiotenzin-konvertaze ali antagonistov angiotenzina II zveča nevarnost pojava hude hipotenzije in motnje v ledvičnem delovanju.
Czech: Nicméně, podávání této fixní kombinace pacientům s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ≥ 30 ml/min, ale < 60 ml/min) vyžaduje zvláštní opatrnost.
Slovenian: Bolnikom z ledvično okvaro, pri katerih je ledvični očistek ≥ 30 ml/min, odmerka zdravila ni treba prilagajati, kljub temu pa je treba tistim z blago ali zmerno ledvično okvaro (očistek kreatinina ≥ 30 ml/min, toda < 60 ml/min) dajati kombinirano zdravilo zelo previdno.
Czech: Použití thiazidů u pacientů s poruchou funkcí jater vyžaduje zvláštní opatrnost.
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjeno jetrno funkcijo je treba tiazidne diuretike uporabljati zelo previdno.
Czech: Lékař Vás poučí, jak přejít z dosavadní léčby na Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Slovenian: Povedal vam bo tudi, kako prenehati jemati dosedanje zdravilo in kako začeti zdravljenje z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Czech: Z důvodu minimalizace rizika vzniku kožního nádoru pacientům mají být doporučena možná preventivní opatření, jako je omezení expozice slunečnímu a ultrafialovému záření a v případě expozice odpovídající ochrana.
Slovenian: sta zmanjšanje izpostavljenosti sončni svetlobi in UV-žarkom ter uporaba ustrezne zaščite v primeru izpostavljenosti.
Czech: • Povinnost uskutečnit poregistrační opatření Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu níže uvedená opatření: Podmínky pro rozhodnutí o registraci
Slovenian: • Obveznost izvedbe ukrepov po pridobitvi dovoljenja za promet
Czech: Po perorálním nebo intravenózním podání 14C irbesartanu připadá asi 80 - 85 % radioaktivity cirkulující v plazmě na nezměněný irbesartan.
Slovenian: Po peroralni ali intravenski uporabi irbesartana 14C je v obtoku 80 do 85% nespremenjene učinkovine.
Czech: S podáváním přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva pacientům krátce po transplantaci ledvin nejsou zkušenosti.
Slovenian: Izkušenj z uporabo zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva pri bolnikih po nedavni presaditvi ledvice ni.
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se užívá jednou denně, spolu s jídlem nebo bez jídla.
Slovenian: Bolniki lahko zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva jemljejo enkrat na dan skupaj s hrano ali brez nje.
Czech: Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskarmelosy Monohydrát laktosy Magnesium-stearát Hydrát koloidního oxidu křemičitého Předbobtnalý kukuřičný škrob Červený a žlutý oxid železitý (E172)
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi mikrokristalna celuloza premreženi natrijev karmelozat laktoza monohidrat magnezijev stearat hidratirani koloidni silicijev dioksid predgelirani koruzni škrob rdeči in rumeni železov oksid (E172)
Czech: Zkušenosti s jinými léčivými přípravky, které tlumí renin-angiotensinový systém, naopak ukazují, že souběžné podávání kalium šetřících diuretik, draslíkových doplňků, náhrad soli obsahujících draslík a jiných léčivých přípravků, které mohou zvyšovat sérové hladiny draslíku (např. sodná sůl heparinu), může vést ke vzestupu sérového draslíku.
Slovenian: domnevamo, da se lahko pri sočasni uporabi antikaliuretičnih diuretikov, pripravkov s kalijem, nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij, ali drugih zdravil, ki zvečujejo serumske koncentracije kalija (na primer natrijev heparinat), serumska koncentracija kalija zviša.
Czech: Potrava nemá na biologickou dostupnost přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vliv.
Slovenian: Sočasno uživanje hrane na biološko uporabnost zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ne vpliva.
Czech: Monohydrát laktosy Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskarmelosy Hypromelosa Oxid křemičitý Magnesium-stearát
Slovenian: Jedro tablete: laktoza monohidrat mikrokristalna celuloza premreženi natrijev karmelozat hipromeloza silicijev dioksid magnezijev stearat
Czech: Tabulka č.2: Nežádoucí účinky hlášené při užití samotného irbesartanu
Slovenian: Tabela 2: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi irbesartana samega Bolezni krvi in limfatičnega sistema:
Czech: Střední výchozí hodnota krevního tlaku byla asi 176/113 mmHg v každé léčebné skupině a po pěti týdnech byl pokles SeSBP/SeDBP 30,8/24,0 mmHg ve skupině irbesartan/hydrochlorothiazid a 21,1/19,3 mmHg ve skupině irbesartan (p < 0,0001).
Slovenian: Po 5-ih tednih zdravljenja se je v skupini, ki je prejemala irbesartan/hidroklorotiazid, zmanjšala za 30,8/24,0 mmHg (sistolični/diastolični krvni tlak v sedečem položaju), v skupini, ki je prejemala irbesartan pa za 21,1/19,3 mmHg (p < 0,0001).
Czech: Přípravky obsahující lithium byste neměl(a) užívat současně s přípravkem Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva bez přímého dohledu svého lékaře.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo litij, smete z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva jemati le pod strogim zdravniškim nadzorom.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 53,3 mg monohydrátu laktosy.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 53,3 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
Czech: Ve dvou velkých randomizovaných, kontrolovaných studiích (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) a VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) bylo hodnoceno podávání kombinace inhibitoru ACE s blokátorem receptorů pro angiotenzin II.
Slovenian: Dvojna blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) Uporabo zaviralca ACE v kombinaciji z blokatorjem receptorjev angiotenzina II so raziskali v dveh velikih randomiziranih, kontroliranih preskušanjih: ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) in VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes).
Czech: Luxembourg/Luxemburg Zentiva, k.s.
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg
Czech: Hydrochlorothiazid je sulfonamid - při jeho užívání byly dosud hlášeny pouze jednotlivé případy akutního glaukomu uzavřeného úhlu.
Slovenian: vendar pa so do sedaj med njegovo uporabo poročali le o posameznih primerih akutnega glavkoma z zaprtim zakotjem.
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem CoAprovel, který je v Evropské unii již registrován.
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu CoAprovel, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop platné v celé Evropské unii dne 19. ledna 2007.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 19. januarja 2007.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Samotný irbesartan je v EU schválen od roku 1997 pod názvy Karvea a Aprovel.
Slovenian: Irbesartan je kot samostojno zdravilo v Evropski uniji (EU) odobren od leta 1997 pod imenoma Karvea in Aprovel.
Czech: Název přípravku byl dne 6. února 2012 změněn na Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Slovenian: Ime zdravila je bilo 6. februarja 2012 spremenjeno v Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou závratě, nauzea (pocit nevolnosti) nebo zvracení, abnormální močení, únava a zvýšení hladin dusíku močoviny (BUN, produktu rozpadu bílkovin), kreatininu (produktu rozpadu svaloviny) a kreatinkinázy (enzymu nacházejícího se ve svalech) v krvi.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so omotica, navzeja (slabost) ali bruhanje, nenormalno uriniranje, utrujenost in povečane vrednosti dušika sečnine v krvi (BUN, produkta razgradnje beljakovin), kreatinina (produkta metabolizma mišic) in kreatin kinaze (encima, ki ga najdemo v mišicah).
Czech: Společnost, která vyrábí přípravek CoAprovel, souhlasila s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Slovenian: Družba, ki izdeluje zdravilo CoAprovel, je dovolila, da se znanstveni podatki tega zdravila uporabijo tudi za zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Na podporu používání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva byly použity výsledky studií přípravku Karvea/Aprovel užívaného společně s hydrochlorothiazidem ve formě samostatných tablet.
Slovenian: V podporo uporabi zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva so bile uporabljene študije z zdraviloma Karvea in Aprovel, uporabljenima skupaj s hidroklorotiazidom v ločenih tabletah.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost irbesartanum/hydrochlorothiazidum
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost irbesartan/hidroklorotiazid
Czech: Dříve známý pod názvem Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Slovenian: Prej znano kot zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Czech: Přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na irbesartan, hydrochlorothiazid, sulfonamidy nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Slovenian: Zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) irbesartan, hidroklorotiazid, sulfonamide ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Czech: Přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva rovněž nesmějí užívat pacienti se závažným onemocněním jater, ledvin nebo žlučníku a dále osoby s příliš nízkou hladinou draslíku v krvi nebo příliš vysokou hladinou vápníku v krvi.
Slovenian: Zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva prav tako ne smejo uporabljati bolniki s hudim obolenjem jeter, ledvic ali žolčnika ali bolniki s prenizko koncentracijo kalija v krvi ali s previsoko koncentracijo kalcija v krvi.
Czech: Použité dávkování přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva závisí na dávkách irbesartanu nebo hydrochlorothiazidu, které pacient užíval dříve.
Slovenian: Odmerek zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, ki ga naj bolnik jemlje, je odvisen od odmerka irbesartana ali hidroklorotiazida, ki ga je bolnik jemal prej.
Czech: Přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva podávaný v kombinaci s léčivými přípravky obsahujícími aliskiren (užívanými k léčbě esenciální hypertenze) nesmějí užívat pacienti s diabetem nebo se středně závažným či závažným poškozením ledvin.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo aliskiren (ki se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije), ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali zmerno do hudo ledvično okvaro.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, glejte navodilo za uporabo.
Czech: Další informace o přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Czech: Přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se používá u dospělých s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem), u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při užívání samotného irbesartanu nebo hydrochlorothiazidu.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se uporablja pri odraslih bolnikih z esencialno hipertenzijo (visokim krvnim tlakom), ki ni ustrezno uravnana z uporabo zgolj irbesartana ali zgolj hidroklorotiazida.
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky, irbesartan a hydrochlorothiazid.
Slovenian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, irbesartan in hidroklorotiazid.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Czech: Pokud jde o snížení diastolického krevního tlaku, byl přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva účinnější než placebo (léčba neúčinným přípravkem) i než hydrochlorothiazid užívaný samostatně.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je bilo pri zniževanju diastoličnega krvnega tlaka učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) in od hidroklorotiazida kot samostojnega zdravila.
Czech: Přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva obsahuje dvě léčivé látky, irbesartan a hydrochlorothiazid.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vsebuje dve zdravilni učinkovini, irbesartan in hidroklorotiazid.
Czech: Jaký přínos přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva izkazalo med študijami?
Czech: Při užívání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva společně s jinými léky, které mají vliv na hladiny draslíku v krvi, je nutné dbát zvýšené opatrnosti.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna, če se zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva jemlje sočasno z drugimi zdravili, ki vplivajo na koncentracijo kalija v krvi.
Czech: EU/1/09/576/039 EU/1/09/576/040 EU/1/09/576/041 EU/1/09/576/042
Slovenian: EU/1/09/576/040 Irbesartan Teva 75 mg filmsko obložena peroralna uporaba koledarski pretisni omot tableta
Czech: 300 mg 75 mg 150 mg 300 mg
Slovenian: (PVC/PVDC/alu)
Czech: - Pomocnými látkami jsou:
Slovenian: Pomožne snovi so:
Czech: Norge Teva Norway AS
Slovenian: Teva Norway AS
Czech: Tyto nežádoucí účinky vycházejí ze spontánních hlášení.
Slovenian: Ti neželeni učinki izhajajo iz spontanih poročil.
Czech: Datum prodloužení registrace: 18.07.2014
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 18. julij 2014
Czech: • máte-li problémy se srdcem
Slovenian: • če imate težave s srcem
Czech: • pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
Slovenian: • če jemljete katero od naslednjih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega tlaka:
Czech: (viz bod 5.3).
Slovenian: (glejte poglavje 5.1).
Czech: ATC kód: C09CA04
Slovenian: Oznaka ATC: C09CA04.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze doporučit dávkování u dětí.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 4.8, 5.1 in 5.2 vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Czech: Polykejte tablety s dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenicí vody).
Slovenian: Tablete morate pogoltniniti z zadostno količino tekočine (npr. z enim kozarcem vode).
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 30.10.2009
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 30. oktober 2009
Czech: Österreich ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH
Slovenian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny je přibližně 96 %, vazba na buněčné složky krve je zanedbatelná.
Slovenian: Vezava na plazemske beljakovine je približno 96 %, z zanemarljivo vezavo na krvne celice.
Czech: • k léčbě vysokého krevního tlaku (esenciální hypertenze)
Slovenian: • za zdravljenje visokega krvnega tlaka (esencialne hipertenzije).
Czech: Hodnoty AUC a Cmax irbesartanu byly také o něco vyšší u starších osob (≥ 65 let) než u osob mladších (18-40 let).
Slovenian: Vrednosti AUC in Cmax irbesartana so bile pri starejših osebah (≥ 65 let) nekoliko večje kot pri mlajših (18-40 let).
Czech: • máte-li podstoupit jakoukoli operaci nebo máte-li dostat anestetika
Slovenian: • če imate predvideno operacijo (kirurški poseg) ali boste dobili anestetik
Czech: Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000
Slovenian: Pogostnost spodaj naštetih neželenih učinkov je opredeljena po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000).
Czech: Požije-li několik tablet dítě, kontaktujte ihned svého lékaře.
Slovenian: Če tablete pogoltne otrok, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Czech: Pacienta je třeba pečlivě monitorovat a léčení musí být symptomatické a podpůrné.
Slovenian: zdravljenje pa mora biti simptomatsko in podporno.
Czech: • Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz bod 4.4 a 4.6).
Slovenian: • Drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Czech: Po perorálním podání se irbesartan dobře absorbuje: při sledování absolutní biologické dostupnosti byly zjištěny hodnoty přibližně 60-80 %.
Slovenian: Irbesartan se po peroralni uporabi dobro absorbira: študije absolutne biološke razpoložljivosti so dale vrednosti približno 60-80 %.
Czech: Hlavní metabolit v krevním oběhu je glukuronid irbesartanu (přibližně 6 %).
Slovenian: Glavni metabolit v obtoku je irbesartan glukuronid (približno 6 %).
Czech: • máte-li problémy s ledvinami
Slovenian: • če imate težave z ledvicami
Czech: Seznam nežádoucích účinků:
Slovenian: Seznam neželenih učinkov:
Czech: • draslík šetřící léky (jako jsou určitá diuretika)
Slovenian: • zdravila, ki varčujejo s kalijem (kot so nekateri diuretiki)
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Slovenian: V natisnjem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.
Czech: U žen a černochů, kteří reprezentovali 32 %, resp. 26 % celkové populace ve studii, nebyl prospěch pro ledviny průkazný, ačkoli interval spolehlivosti to nevylučuje.
Slovenian: V podskupinah z ženskami in temnopoltimi, ki so predstavljale 32 % oziroma 26 % celotne preiskovane populacije, ni bila dokazana koristnost irbesartana za ledvice, čeprav je meje zaupanja ne izključujejo.
Czech: Teva Pharmaceuticals Ireland
Slovenian: Malta Teva Pharmaceuticals Ireland
Czech: U subjektů léčených irbesartanem byl často (1,7 %) pozorován signifikantní vzestup plazmatické kreatinkinázy.
Slovenian: Pri bolnikih zdravljenih z irbesartanom so pogosto (1,7 %) opazili pomembno povečanje plazemske kreatinin kinaze.
Czech: • léky obsahující lithium
Slovenian: • zdravila, ki vsebujejo litij
Czech: Celkové poruchy a lokální reakce v místě aplikace Časté:
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Pogosti:
Czech: Irbesartan Teva můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Teva lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Czech: Po perorálním nebo intravenózním podání
Slovenian: Po peroralni ali intravenski uporabi
Czech: Ve 26týdenním otevřeném období této studie nejčastěji zaznamenané abnormality laboratorních vyšetření byly vzestup kreatininu (6,5 %) a zvýšené hodnoty CK u 2 % dětských příjemců.
Slovenian: Med 26-tedenskim odprtim obdobjem tega preskušanja so bila najpogostejša laboratorijska odstopanja zvišanje kreatinina (6,5 %) in zvišanje vrednosti kreatinin-kinaze (CK) pri 2 % otrok.
Czech: Irbesartan Teva se používá u dospělých pacientů
Slovenian: Irbesartan Teva uporabljamo pri odraslih bolnikih:
Czech: C irbesartanu se 80-85 % radioaktivity v cirkulující plazmě dá přisoudit nezměněnému irbesartanu.
Slovenian: C irbesartana, prispeva 80-85 % radioaktivnosti v plazemskem obtoku nespremenjeni irbesartan.
Czech: Méně časté: bolest na hrudi
Slovenian: bolečine v prsih
Czech: España TevaPharma, S.L.U.
Slovenian: TevaPharma, S.L.U.
Czech: Deutschland Teva GmbH
Slovenian: Teva GmbH
Czech: Irbesartan nevyžaduje metabolickou aktivaci, aby byl účinný.
Slovenian: Za svojo učinkovitost irbesartan ne potrebuje metabolične aktivacije.
Czech: Výrazy označené hvězdičkou (*) se vztahují k nežádoucím účinkům, které byly navíc hlášeny u > 2 % diabetických hypertenzních pacientů, s chronickou renální nedostatečností a se zjevnou proteinurií, a hlášených častěji než u placeba.
Slovenian: Učinki označeni z zvezdico (*) se nanašajo na neželene učinke o katerih so dodatno poročali pri > 2 % diabetičnih bolnikov z visokim krvnim tlakom s kronično ledvično insuficienco in izraženo proteinurijo in večjim deležem kot pri placebu.
Czech: U dospělých osob, které dostávaly irbesartan v dávkách až 900 mg denně po 8 týdnů, se neobjevily toxické příznaky.
Slovenian: Izkušnje pri odraslih, ki so bili 8 tednov izpostavljeni odmerkom do 900 mg/dan, niso odkrile toksičnosti.