FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας στο σύνολο των μελετών ήταν η μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης.
Estonian: Kõigis uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja silma siserõhu vähenemine.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Travatan σύμφωνα με τις μελέτες;
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Travatani kasulikkus?
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Travatan.
Estonian: See on ravimi Travatan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Greek: Tο Travatan μειώνοντας την ενδοφθάλμια πίεση μειώνει τον κίνδυνο βλάβης.
Estonian: Rõhku vähendades vähendab Travatan kahjustuste riski.
Greek: Το Travatan καταδείχθηκε τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με την τιμολόλη και εξίσου αποτελεσματικό με την λατανοπρόστη στη μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης.
Estonian: Travatan vähendas silma siserõhku vähemalt sama efektiivselt kui timolool ja sama efektiivselt kui latanoprost.
Greek: Πραγματοποιήθηκαν τρεις βασικές μελέτες για το Travatan, διάρκειας μεταξύ έξι και 12 μηνών, στις οποίες συμμετείχαν 1.989 ενήλικοι ασθενείς.
Estonian: Travatani uuriti 1989 täiskasvanud patsiendil kolmes põhiuuringus, mis kestsid 6-12 kuud.
Greek: Χορηγείται σε ενήλικες που πάσχουν από γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας (πάθηση στην οποία η πίεση μέσα στο μάτι αυξάνεται λόγω αδυναμίας απομάκρυνσης του υγρού από αυτό) και σε ενήλικες με οφθαλμική υπερτονία (η πίεση μέσα στο μάτι είναι υψηλότερη από τα φυσιολογικά επίπεδα).
Estonian: Ravimit kasutatakse täiskasvanud patsientidel, kellel on avatud nurga glaukoom (haigus, mille korral silma siserõhk suureneb, sest silma sisevedelik ei saa silmast ära voolata) või okulaarne hüpertensioon (silma siserõhk on normaalsest suurem).
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Travatan:
Estonian: Muu teave Travatani kohta
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Travatan;
Estonian: Kuidas Travatani kasutatakse?
Greek: Το Travatan χρησιμοποιείται για τη μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης (πίεση στο εσωτερικό του ματιού).
Estonian: Travatani kasutatakse intraokulaarse rõhu ehk silma siserõhu vähendamiseks.
Greek: Και στις τρεις μελέτες η τραβοπρόστη συγκρίθηκε με την τιμολόλη, η οποία αποτελεί τη συνήθη θεραπεία για το γλαύκωμα.
Estonian: Kõigis kolmes uuringus võrreldi travoprosti glaukoomi standardravimi timolooliga.
Greek: Η δραστική ουσία του Travatan, η τραβοπρόστη, είναι ανάλογο της προσταγλανδίνης (τεχνητό αντίγραφο προσταγλανδίνης, ουσίας που ανήκει σε μια ομάδα ουσιών που υπάρχουν φυσιολογικά στον οργανισμό).
Estonian: Travatani toimeaine travoprost on prostaglandiini analoog (loodusliku prostaglandiini sünteetiline variant).
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Travatan;
Estonian: Miks Travatan heaks kiideti?
Greek: Αριθµός EU Επινοηθείσα ονοµασία
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus
Greek: αν καταναλώσατε αλκοόλ.
Estonian: - kui olete tarbinud alkoholi.
Greek: - εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να µείνετε έγκυος.
Estonian: - kui olete rase või plaanite rasestuda.
Greek: Η κλινική εµπειρία σε ασθενείς ηλικίας άνω των 75 ετών είναι περιορισµένη.
Estonian: Kliiniline kogemus üle 75 aastaste patsientidega on vähene.
Greek: Τροφή, ποτό και σωµατική άσκηση
Estonian: Toit, jook ja füüsiline koormus
Greek: Η απόλυτη από το στόµα βιοδιαθεσιµότητα υπολογίζεται ότι είναι 72%.
Estonian: Absoluutne biosaadavus suukaudsel manustamisel on hinnanguliselt 72%.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Trazec µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Trazec põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Greek: Οι συχνότητες έχουν καθορισθεί ως εξής: συχνές (>1/100,<1/10), όχι συχνές (>1/1.000, <1/100), σπάνιες (>1/10.000, <1/1.000), πολύ σπάνιες
Estonian: Esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: sage (>1/100, <1/10); aeg-ajalt (>1/1000, <1/100); harv (>1/10000, <1/1000); väga harv (<1/10000).
Greek: Σε τέτοιες περιπτώσεις, µπορεί να είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία µε από του στόµατος υπογλυκαιµικά και να αντικατασταθεί προσωρινά µε ινσουλίνη.
Estonian: Taolistel juhtudel võib osutuda vajalikuks suukaudse hüpoglükeemilise ravi katkestamine ja selle ajutine asendamine insuliiniga.
Greek: Κάθε συσκευασία κυψέλης περιέχει 12, 60, 84, 120 και 360 δισκία.
Estonian: Pakend sisaldab 12, 60, 84, 120 või 360 tabletti.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιµα δεδοµένα για την χρήση της νατεγλινίδης σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών και γι' αυτόν τον λόγο δεν συνιστάται η χρήση της σε αυτήν την ηλικιακή οµάδα.
Estonian: Puuduvad andmed nategliniidi kasutamisest alla 18-aastastel patsientidel, seetõttu ei soovitata ravimit selles vanuserühmas kasutada.
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: παράγωγο της D-φαινυλαλανίνης, κωδικός ATC: Α10 ΒΧ 03
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: D-fenüülalaniini derivaat, ATC-kood: A10 BX 03
Greek: - εάν έχετε διαβήτη τύπου 1 (το σώµα σας δεν παράγει καθόλου ινσουλίνη).
Estonian: - kui teil on I tüüpi diabeet (st teie organism ei tooda insuliini).
Greek: Η συνιστώµενη αρχική δόση είναι 60 mg τρεις φορές ηµερησίως πριν από τα γεύµατα, ιδιαίτερα σε ασθενείς που προσεγγίζουν τον στόχο της HbA1c.
Estonian: Soovitatav algannus on 60 mg kolm korda ööpäevas enne sööki, seda eriti patsientidel kellel HbA1c väärtus on normilähedane.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία για εγκύους γυναίκες, κατά συνέπεια η ασφάλεια του Trazec σε εγκύους γυναίκες δεν µπορεί να αξιολογηθεί.
Estonian: Puudub kogemus ravimi kasutamisega rasedatel naistel, seetõttu ei saa Trazec'i ohutust rasedatele hinnata.
Greek: Η δοσολογία της νατεγλινίδης καθορίζεται σύµφωνα µε τις ανάγκες του ασθενούς από τον
Estonian: Nategliniidi annuse peab määrama arst vastavalt patsiendi vajadustele.
Greek: Οι ρυθµίσεις της δόσης πρέπει να βασίζονται σε περιοδικές µετρήσεις της γλυκοζυλιωµένης αιµοσφαιρίνης (HbA1c).
Estonian: Annuse korrigeerimisel tuleb aluseks võtta perioodilised glükosüleeritud hemoglobiini (HbA1c) mõõtmistulemused.
Greek: Αυτά ήταν συνήθως ήπια και αντιµετωπίστηκαν εύκολα µε την κατανάλωση υδατανθράκων, όταν αυτό ήταν απαραίτητο.
Estonian: Need sümptomid olid enamasti kergekujulised ja vajadusel süsivesikute tarbimisega hõlpsasti leevendatavad.
Greek: Υπογλυκαιµία έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς µε διαβήτη τύπου 2 κατά την διάρκεια διαίτης και άσκησης και σε εκείνους που λαµβάνουν από του στόµατος αντιδιαβητικούς παράγοντες (βλ. παράγραφο 4.8).
Estonian: Hüpoglükeemiat on täheldatud II tüüpi diabeediga patsientidel, kellel rakendatakse dieeti ja füüsilist koormust ning patsientidel, keda ravitakse suukaudsete diabeedivastaste ravimitega (vt lõik 4.8).
Greek: Το Trazec µπορεί να χορηγηθεί σε ανθρώπους πάνω των 65 ετών.
Estonian: Trazec'it võivad kasutada ka üle 65-aastased inimesed.
Greek: Η µείωση από τη βασική τιµή αναφοράς σε HbA1c ήταν -0,41% στην οµάδα νατεγλινίδης µε µετφορµίνη και -0,57% στην οµάδα γλικλαζίδης µε µετφορµίνη (διαφορά 0,17%, [95% CI -0,03, 0,36]).
Estonian: HbA1c langus algväärtusest oli -0,41% nategliniidi-metformiini grupis ja -0,57% gliklasiidi-metformiini grupis (erinevus 0,17%, [95% CI -0,03, 0,36]).
Greek: Συζητείστε µε το γιατρό σας εάν έχετε άλλες ερωτήσεις ή εάν νοµίζετε ότι οποιαδήποτε από τα παραπάνω πιθανόν να ισχύουν στην περίπτωσή σας.
Estonian: Pidage nõu arstiga, kui teil on lisaküsimusi või arvate, et mõni toodud hoiatus kehtib Teie kohta.
Greek: Τα επίπεδα ινσουλίνης επανέρχονται στα αρχικά επίπεδα µέσα σε 3-4 ώρες, µειώνοντας τη µεταγευµατική
Estonian: Esialgne insuliinitase taastub 3 kuni 4 tunniga, vähendades söögijärgset
Greek: Αν αισθάνεστε ότι πρόκειται να πάθετε σοβαρή υπογλυκαιµική κρίση (που µπορεί να οδηγήσει σε απώλεια συνείδησης ή σε σπασµούς) καλέστε επειγόντως ιατρική βοήθεια ή βεβαιωθείτε ότι κάποιος
Estonian: Kui teile tundub, et teil võib tekkida tõsine hüpoglükeemia (mis võib põhjustada teadvusekadu või krampe), kutsuge kiirabi või paluge, et keegi teine seda teeks.
Greek: Αυτά µπορεί να προκληθούν επίσης και από έλλειψη τροφής, ή από χορήγησης υψηλής δόσης του αντιδιαβητικού φαρµάκου που παίρνετε.
Estonian: Nimetatud sümptome võib põhjustada ka vähene toit või mõne kasutatava diabeedivastase ravimi liiga suur annus.
Greek: Η αποτελεσµατικότητα της νατεγλινίδης ήταν κατώτερη εκείνης της µετφορµίνης σε µονοθεραπεία (η επί τοις % µείωση της HbA1c µε µετφορµίνη 500 mg τρεις φορές την ηµέρα ως µονοθεραπεία : -1,23 [95% CI : -1,48, -0,99] και µε νατεγλινίδη 120 mg τρεις φορές την ηµέρα µονοθεραπεία -0,90 [95% CI : -1,14, -0,66].
Estonian: Nategliniidi efektiivsus monoteraapiana oli väiksem kui metformiinil (HbA1c langus (%) metformiini monoteraapiaga annuses 500 mg kolm korda päevas: -1,23 [95% CI: -1,48; -0,99] ja nategliniidi monoteraapiaga annuses 120 mg kolm korda päevas: -0,90 [95% CI: -1,14; -0,66]).
Greek: Παρ'όλα αυτά, υπάρχει µία καθυστέρηση στον ρυθµό απορρόφησης που χαρακτηρίζεται από τη µείωση της C max και µια καθυστέρηση στο χρόνο εµφάνισης της µέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσµα ( t max ).
Estonian: Siiski väheneb imendumiskiirus, mida iseloomustab Cmax vähenemine ja maksimaalse plasmakontsentratsiooni (tmax) saabumise hilinemine.
Greek: Το Trazec δεν µπορεί να χρησιµοποιηθεί σε παιδιά και εφήβους (κάτω των 18 ετών), γιατί η δράση
Estonian: Trazec'it ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel (vanuses alla 18 aasta), sest ravimi toimeid ei ole selles vanuserühmas uuritud.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να καθοδηγούνται να λαµβάνουν προληπτικά µέτρα προς αποφυγή υπογλυκαιµίας κατά την οδήγηση ή το χειρισµό µηχανηµάτων.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et nad kasutaksid abinõusid hüpoglükeemia vältimiseks sõidukijuhtimise või masinate käsitsemise ajal.
Greek: Παρακολουθείστε προσεκτικά σηµάδια που υποδηλώνουν χαµηλά επίπεδα σακχάρου, ειδικά αν γυµναστήκατε πιο έντονα απ'ότι συνήθως.
Estonian: Jälgige hoolikalt võimalikke madalast veresuhkru tasemest tingitud sümptomeid, eriti - kui füüsiline koormus on olnud pingutavam kui tavaliselt.
Greek: Αν έχετε συµπτώµατα χαµηλού σακχάρου στο αίµα, φάτε ή πιείτε κάτι που περιέχει ζάχαρη και συµβουλευτείτε το γιατρό
Estonian: Kui teil tekivad madala veresuhkru taseme sümptomid, sööge või jooge midagi, mis sisaldab suhkrut ning pidage nõu arstiga.
Greek: Συνήθως λαµβάνεται αµέσως (1 λεπτό) πριν το γεύµα, αλλά µπορεί να λαµβάνεται µέχρι και 30 λεπτά πριν τα γεύµατα.
Estonian: Ravimit võetakse tavaliselt vahetult (1 minut) enne sööki, kuid seda võib võtta ka kuni 30 minutit enne sööki.
Greek: Συνιστάται να χορηγείται το Trazec πριν τα γεύµατα.
Estonian: Trazec'it soovitatakse manustada enne sööki.
Greek: Όταν αυτά τα φαρµακευτικά προϊόντα χορηγούνται ή διακόπτονται σε ασθενείς που βρίσκονται υπό θεραπεία µε νατεγλινίδη, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται στενά για τυχόν αλλαγές στον
Estonian: Kui neid ravimeid manustatakse või nende manustamine lõpetatakse patsientidel, kes tarvitavad nategliniidi, tuleb patsiente hoolikalt veresuhkru taseme muutuste suhtes jälgida.
Greek: Μην το πάρετε αν δεν πρόκειται να φάτε το κύριο γεύµα σας.
Estonian: Ärge võtke ravimit, kui teil ei ole plaanis suuremat söögikorda.
Greek: Η δράση των κύριων µεταβολιτών είναι 5-6 και 3 φορές λιγότερο ισχυρή από τη νατεγλινίδη, αντίστοιχα.
Estonian: Peamiste metaboliitide aktiivsus on vastavalt umbes 5-6 ja 3 korda väiksem kui nategliniidil.
Greek: Η νατεγλινίδη και οι µεταβολίτες της απεκκρίνονται ταχέως και ολοκληρωτικά.
Estonian: Nategliniid ja selle metaboliidid erituvad kiiresti ja täielikult.
Greek: Αν και δεν είναι γνωστό εάν η νατεγλινίδη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, η δυνατότητα υπογλυκαιµίας σε θηλάζοντα νεογνά ίσως υπάρχει, κατά συνέπεια η νατεγλινίδη δεν πρέπει να
Estonian: Kuigi ei ole teada, kas nategliniid eritub inimese rinnapiima, esineb võimalus hüpoglükeemia tekkeks rinnapiimaga toidetaval imikul ja seetõttu ei tohi nategliniidi imetamise ajal kasutada.
Greek: Mην πάρετε το Trazec εάν είστε ή εάν σκοπεύετε να µείνετε έγκυος.
Estonian: Ärge kasutage Trazec'it, kui olete rase või plaanite rasestuda.
Greek: - εάν γνωρίζετε ότι έχετε σοβαρό πρόβληµα µε το ήπαρ.
Estonian: - kui teate, et teil esineb raske maksahaigus.
Greek: Η δόση µπορεί να αυξηθεί σε 120 mg τρεις
Estonian: Annust võib suurendada kuni 120 mg kolm korda ööpäevas.
Greek: Σπάνιες παρενέργειες είναι οι περιπτώσεις ήπιων ανωµαλιών στους ελέγχους στην ηπατική λειτουργία και αλλεργικών αντιδράσεων (υπερευαισθησίας), όπως εξάνθηµα και κνησµός.
Estonian: Harvad kõrvaltoimed on kerged kõrvalekalded maksafunktsiooni testides ja allergilised reaktsioonid (ülitundlikkusreaktsioonid) nagu lööve ja nahasügelus.
Greek: Το Trazec, όπως και οι άλλοι από του στόµατος αντιδιαβητικοί παράγοντες, δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της κύησης.
Estonian: Sarnaselt teiste suukaudsete diabeedivastaste ravimitega ei soovitata Trazec'it raseduse ajal
Greek: Σε κλινικές µελέτες, συµπτώµατα υπογλυκαιµίας αναφέρθηκαν σε 10,4% υπό µονοθεραπεία µε νατεγλινίδη, 14,5% υπό το συνδυασµό νατεγλινίδης και µετφορµίνης, 6,9% υπό µετφορµίνη µόνο, 19,8% υπό γλιβενκλαµίδη µόνο, και
Estonian: Lõpetatud kliinilistes uuringutes esinesid hüpoglükeemia sümptomid 10,4% nategliniidi monoteraapiat, 14,5% nategliniidi ja metformiini kombinatsioonravi, 6,9% ainult metformiini, 19,8% ainult glibenklamiidi ja 4,1% platseebot saanud patsientidest.
Greek: Αν ο γιατρός σας σας έχει πει ότι έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα επικοινωνήστε µε το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρµακο.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, rääkige sellest arstile enne ravimi kasutamist.
Greek: Mελέτες in vitro δείχνουν ότι η νατεγλινίδη έχει εκτεταµένη δέσµευση (97-99%) µε τις πρωτεΐνες του ορού, κυρίως µε την λευκωµατίνη και σε µικρότερη έκταση µε το α1- οξύ της γλυκοπρωτεΐνης.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et nategliniid seondub ulatuslikult plasmavalkudega (97...99%), eelkõige albumiini ja vähemal määral alfa1-glükoproteiiniga.
Greek: Η υπογλυκαιµία πιθανόν να είναι δύσκολο να αναγνωριστεί σε ασθενείς που λαµβάνουν βαναστολείς.
Estonian: Hüpoglükeemia võib olla raskesti äratuntav beeta-blokaatoritega ravitavatel patsientidel.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές µελέτες σε ασθενείς µε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια ή σε παιδιά και εφήβους.
Estonian: Kliinilisi uuringuid raske maksapuudulikkusega patsientide, laste ja noorukitega ei ole läbi viidud.
Greek: Πάρτε το Trazec όπως σας έχει πει ο γιατρός σας.
Estonian: Kasutage Trazec'it alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Greek: Περίπου, 75% της χορηγούµενης [14C] νατεγλινίδης ανευρίσκεται στα ούρα, µέσα σε 6 ώρες µετά την χορήγηση.
Estonian: Umbes 75% manustatud [14C]-nategliniidist oli uriinist leitav kuue tunni jooksul pärast annuse manustamist.
Greek: Ασθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια
Estonian: Neerupuudulikkusega patsiendid
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόµα και όταν τα συµπτώµατά τους είναι ίδια µε
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
Greek: Η νατεγλινίδη απορροφάται γρήγορα και σχεδόν ολοκληρωτικά (≥90%), όταν χορηγείται σε µορφή πόσιµου διαλύµατος.
Estonian: Nategliniid imendub suukaudsest lahusest kiiresti ja peaaegu täielikult (≥90%).
Greek: Η νατεγλινίδη κλείνει τους εξαρτώµενους από την ATP διαύλους του καλίου στη µεµβράνη των βκυττάρων, µε χαρακτηριστικά που τη ξεχωρίζουν από τα άλλα σύµπλοκα υποδοχέων των σουλφονυλουριών.
Estonian: Nategliniid sulgeb ATP-sõltuvad kaaliumikanalid beetarakkude membraanis viisil, mis eristab seda kõigist teistest sulfonüüluurea retseptorite liganditest.
Greek: Όπως µε άλλους διεγέρτες έκκρισης της ινσουλίνης, η νατεγλινίδη είναι ικανή να προκαλέσει
Estonian: Sarnaselt teiste insuliini sekretsiooni soodustavate ainetega võib nategliniid kutsuda esile
Greek: Σε ασθενείς µε διαβήτη τύπoυ 2, ο οργανισµός µπορεί να µην αρχίζει να παράγει ινσουλίνη αρκετά γρήγορα µετά από τα γεύµατα.
Estonian: II tüüpi diabeediga haigetel ei pruugi organism pärast sööki hakata piisavalt kiiresti insuliini tootma.
Greek: Η συνήθης δόση έναρξης του Trazec, είναι 60 mg πριν από τα τρία βασικά γεύµατα.
Estonian: Tavaline Trazec'i annus ravi alguses on 60 mg enne kolme peamist söögikorda.
Greek: Επειδή η κύρια θεραπευτική δράση του Trazec είναι η µείωση της µεταγευµατικής γλυκόζης (ένας παράγοντας που συµβάλλει στην HbA1c) η θεραπευτική ανταπόκριση στο Trazec µπορεί επίσης να αξιολογηθεί µε τη µέτρηση της γλυκόζης 1-2 ώρες
Estonian: Et Trazec'i esmane ravitoime on söögiaegse glükoositaseme tõusu pärssimine (mõjutab HbA1c-d), võib Trazec'i toimet hinnata ka 1-2 tundi pärast sööki mõõdetava glükoositaseme
Greek: Ηλεκτροφυσιολογικές µελέτες αποδεικνύουν ότι η νατεγλινίδη έχει 45-300 φορές µεγαλύτερη ATP διαύλων του καρδιαγγειακού.
Estonian: Elektrofüsioloogilised uuringud näitavad, et nategliniidi valikulisus pankrease beetarakkude suhtes on 45-300 korda suurem kui südame-veresoonkonna K+ATP-kanalite suhtes.
Greek: Βάσει της εµπειρίας µε τη νατεγλινίδη και άλλα υπογλυκαιµικά φάρµακα, οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν παρουσιασθεί.
Estonian: Tuginedes nategliniidi ja teiste hüpoglükeemiliste ainete kasutamisel saadud kogemustele, on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid.
Greek: Σε µια µελέτη αλληλεπίδρασης µε σουλφινοπυραζόνη, έναν CYP2C9 αναστολέα, παρατηρήθηκε µια µέτρια αύξηση της AUC της νατεγλινίδης (~28%) σε υγιείς εθελοντές χωρίς όµως αλλαγές στη µέση Cmax και στην αποµάκρυνση του χρόνου ηµίσειας ζωής.
Estonian: Koostoimeuuringus CYP2C9 inhibiitori sulfiinpürasooniga esines tervetel vabatahtlikel nategliniidi AUC tagasihoidlik tõus (~28%), millega ei kaasnenud muutusi keskmises Cmax ja eliminatsiooni poolväärtusajas.
Greek: Η περισσότερη από τη [14C] νατεγλινίδη αποβάλλεται στα ούρα (83%) και ένα επιπρόσθετο 10% αποβάλλεται στα κόπρανα.
Estonian: Enamus [14C]-nategliniidist eritus uriiniga (83%), 10% eritus väljaheitega.
Greek: Σε µερικές περιπτώσεις ο γιατρός σας µπορεί να συνταγογραφήσει υψηλότερες δόσεις.
Estonian: Mõningatel juhtudel võib arst soovitada suurema annuse.
Greek: - Κορτικοστεροειδή όπως πρεδνιζόνη και κορτιζόνη (που χρησιµοποιούνται για τη θεραπεία θεραπεία µυκητισιακών λοιµώξεων), γεµφιβροζίλη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία δυσλιπιδαιµίας) ή σουλφινοπυραζόνη (χρησιµοποιείται για την αγωγή χρόνιας ουρικής
Estonian: - Ravimite metabolismi inhibiitoreid, nagu näiteks flukonasool (kasutatakse seenhaiguste raviks), gemfibrosiil (kasutatakse düslipideemia raviks) või sulfiinpürasooni (kasutatakse kroonilise
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε ένα δισκίο, απλά πάρτε ένα αµέσως πριν το επόµενό σας γεύµα.
Estonian: Kui unustasite tableti võtta, võtke see lihtsalt enne järgmist söögikorda.
Greek: Σε ασθενείς µε διαβήτη τύπου 2, η ινσουλινοτρόπος ανταπόκριση µετά από ένα γεύµα εµφανίζεται µέσα στα πρώτα 15 λεπτά µετά µιάς από του στόµατος δόσης της νατεγλινίδης.
Estonian: II tüüpi diabeediga patsientidel ilmneb insulinotroopne reaktsioon toidule esimese 15 minuti jooksul pärast nategliniidi suukaudset annust.
Greek: Το αλκοόλ µπορεί να διαταράξει τον έλεγχο του σάκχαρου του αίµατος, γι'αυτό συµβουλευτείτε το γιατρό σας για την κατανάλωση του αλκοόλ ενόσω παίρνετε το Trazec.
Estonian: Alkohol võib põhjustada veresuhkru kontrolli häirumist, seetõttu soovitatakse alkoholi kasutamise osas Trazec-ravi ajal arstiga nõu pidada.
Greek: Όταν χορηγείται µετά από γεύµα, ο βαθµός της απορρόφησης της νατεγλινίδης (AUC) παραµένει αµετάβλητος.
Estonian: Pärast sööki manustamisel ei muutu nategliniidi imendumise ulatus (AUC).
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν παρουσιάσει αναπτυξιακή τοξικότητα (βλ.
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet loote arengule (vt lõik 5.3).
Greek: Το Trazec περιέχει µονοϋδρική λακτόζη.
Estonian: Trazec sisaldab laktoosmonohüdraati.
Greek: Η σκοπιµότητα για οδήγηση
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Greek: Σε εξασθενηµένους ασθενείς ή σε υποσιτιζόµενους ασθενείς, η αρχική δόση και η δόση συντήρησης πρέπει να είναι συντηρητικές και απαιτείται προσεκτική τιτλοδότηση για να
Estonian: Nõrgestatud või alatoitunud patsientidel tuleb alg- ja säilitusannus valida konservatiivselt ning hüpoglükeemiliste reaktsioonide vältimiseks annust ettevaatlikult kohandada.
Greek: To Trazec είναι ένα φάρµακο που µειώνει το σάκχαρο (γλυκόζη) του αίµατος, το οποίο λαµβάνεται από το στόµα (αυτά τα φάρµακα είναι επίσης γνωστά ως από του στόµατος αντιδιαβητικά).
Estonian: Trazec on ravim veresuhkru (glükoosi-) taseme alandamiseks, mida võetakse suu kaudu (taolisi ravimeid tuntakse ka kui suukaudseid diabeedivastaseid ravimeid).
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή συνιστάται όταν η νατεγλινίδη συγχορηγείται µε άλλους πιο ισχυρούς αναστολείς του CYP2C9 π.χ. φλουκοναζόλη ή γεµφιβροζίλη ή σε ασθενείς που είναι γνωστό ότι είναι φτωχοί
Estonian: Erilist ettevaatust soovitatakse rakendada juhtudel, kui nategliniidi manustatakse koos teiste tugevate CYP2C9 inhibiitoritega (näiteks flukonasool või gemfibrosiil) või kui tegemist on patsientidega, kellel on CYP2C9 vahendatud metabolism teadaolevalt puudulik.
Greek: Η νατεγλινίδη είναι ένας γρήγορος, βραχείας δράσης από του στόµατος διεγέρτης της έκκρισης της ινσουλίνης.
Estonian: Nategliniid on kiire- ja lühitoimeline suukaudne insuliini sekretsiooni stimulaator.
Greek: Υποπληθυσµοί Ηλικιωµένοι: Η ηλικία δεν επηρέασε τις φαρµακοκινητικές ιδιότητες της νατεγλινίδης.
Estonian: Eakad patsiendid: Vanus ei mõjuta nategliniidi farmakokineetilisi omadusi.
Greek: Γι'αυτό το λόγο η αγωγή δεν συνιστάται σε αυτές τις οµάδες ασθενών.
Estonian: Nendes patsientide rühmades ei soovitata ravimit kasutada.
Greek: Το Trazec ενεργεί διεγείροντας το πάγκρεας να παράγει ινσουλίνη πιο γρήγορα.
Estonian: Trazec'i toime stimuleerib pankreast tootma insuliini kiiremini.
Greek: Μην πάρετε το Trazec: - σε περίπτωση αλλεργίας ( υπερευαισθησίας) στη νατεγλινίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Trazec.
Estonian: - kui olete allergiline (ülitundlik) nategliniidi või Trazec'i mõne koostisosa suhtes.
Greek: Η φαρµακοκινητική της βαρφαρίνης (ένα υπόστρωµα για τα CYP3Α4 και CYP2C9), της δικλοφενάκης (ένα υπόστρωµα για τα CYP2C9) και της διγοξίνης παρέµεινε ανεπηρέαστη από τη συγχορήγηση µε τη νατεγλινίδη.
Estonian: Varfariini (CYP3A4 ja CYP2C9 substraat), diklofenaki (CYP2C9 substraat) ja digoksiini farmakokineetikat ei mõjutanud samaaegne manustamine koos nategliniidiga.
Greek: Στους ασθενείς µε νατεγλινίδη που συγχορηγούνται CYP2C9 αναστολείς δεν µπορεί να αποκλεισθεί µια παρατεταµένη δράση και
Estonian: Patsientide puhul, kellele nategliniidi manustakse koos CYP2C9 inhibiitoritega, ei saa välistada pikaajalisemat toimet ja võimalikku hüpoglükeemiat.
Greek: Ηλικιωµένοι, υποσιτιζόµενοι ασθενείς και ασθενείς µε επινεφριδιακή ή υποφυσιακή ανεπάρκεια ή µε σοβαρή νεφρική βλάβη είναι πιο ευαίσθητοι στο υπογλυκαιµικό αποτέλεσµα αυτών των θεραπειών.
Estonian: Eakad patsiendid, alatoitumusega patsiendid ning neerupealise või hüpofüüsi puudulikkusega või raske neerupuudulikkusega patsiendid on nimetatud glükoosisisaldust vähendavate meetmete suhtes tundlikumad.
Greek: Trazec 60 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Trazec 120 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Trazec 180 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία
Estonian: Trazec 60 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid Trazec 120 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid Trazec 180 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid Nategliniid
Greek: Η νατεγλινίδη απορροφάται γρήγορα µετά την από του στόµατος χορήγηση των δισκίων Trazec πριν από το γεύµα, µε το µέσο όρο µέγιστης συγκέντρωσης του φαρµάκου, συνήθως εµφανιζόµενο σε λιγότερο από 1 ώρα.
Estonian: Nategliniid imendub kiiresti pärast Trazec'i tablettide suukaudset manustamist enne sööki, maksimaalne ravimi plasmasisaldus ilmneb keskmiselt vähem kui tunni aja jooksul.
Greek: Οι συγκεντρώσεις στο πλάσµα µειώθηκαν ταχέως και ο χρόνος ηµιζωής απέκκρισης της νατεγλινίδης τυπικά είχε µέσο όρο 1,5 ώρες σε όλες τις µελέτες του Trazec σε υγιείς εθελοντές και τύπου 2 διαβητικούς ασθενείς.
Estonian: Sisaldus plasmas langes kiiresti ja nategliniidi eliminatsiooni poolväärtusaeg oli keskmiselt 1,5 tundi kõigis Trazec'i uuringutes, milles osalesid vabatahtlikud või II tüüpi diabeediga patsiendid.
Greek: Όνοµακαι διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσµευση των παρτίδων
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Greek: Η νατεγλινίδη µεταβολίζεται εκτεταµένα.
Estonian: Nategliniid metaboliseerub ulatuslikult.