FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V multicentrickej dvojito zaslepenej, randomizovanej, placebom kontrolovanej, 12-týždňovej štúdii (n = 176, z toho 97 chlapcov a 79 dievčat), nasledovanej 40-týždňovou otvorenou titračnou fázou rosuvastatínu (n = 173, z toho 96 chlapcov a 77 dievčat), užívali pacienti vo veku 10-17 rokov (Tannerovo štádium II-V, dievčatá, ktoré majú menštruáciu najmenej 1 rok) s heterozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou rosuvastatín 5, 10 alebo 20 mg alebo placebo denne počas 12 týždňov a potom užívali všetci rosuvastatín denne počas 40 týždňov.
Icelandic: Í tvíblindri, slembiraðaðri, fjölsetra samanburðarrannsókn með lyfleysu sem stóð í 12 vikur (n=176, 97 drengir og 79 stúlkur) sem fylgt var eftir með opnum fasa (n=173, 96 drengir og 77 stúlkur) sem stóð í 40 vikur, þar sem skammtar rosuvastatins voru auknir smám saman (dosetitration), fengu sjúklingar á aldrinum 10-17 ára (á Tanner stigi II-V, stúlkur höfðu haft tíðablæðingar í að minnsta kosti 1 ár) sem höfðu arfblendna ættgenga kólesterólhækkun í blóði, 5, 10 eða 20 mg af rosuvastatini eða lyfleysu á sólarhring í 12 vikur og síðan fengu allir rosuvastatin daglega í 40 vikur.
Slovak: Maximálna denná dávka je 10 mg CRESTORu pre deti vo veku 6 až 9 rokov a 20 mg pre deti vo veku 10 až 17 rokov.
Icelandic: Hámarksskammtur af Crestor á sólarhring er 10 mg fyrir börn á aldrinum 6 til 9 ára og 20 mg fyrir börn á aldrinum 10 til 17 ára.
Slovak: Skúsenosti u detí s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou sú obmedzené na malý počet detí vo veku 8 až 17 rokov.
Icelandic: Reynsla af notkun hjá börnum með arfhreina ættgenga kólesterólhækkun í blóði er takmörkuð við lítinn hóp barna á aldrinum 8 til 17 ára.
Slovak: Rosuvastatín sa skúmal aj v 2-ročnej, otvorenej štúdii s titrovaním do cieľovej hodnoty u 198 detí s heterozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou vo veku 6 až 17 rokov (88 chlapcov a 110 dievčat, Tannerovo štádium <
Icelandic: Rosuvastatin var einnig rannsakað í 2-ára opinni rannsókn, þar sem skammtar voru auknir smám saman til þar markmiði var náð, hjá 198 börnum með arfblendna ættgenga kólesterólhækkun í blóði á aldrinum 6 til 17 ára (88 drengir og 110 stúlkur, Tanner stig <II-V).
Slovak: Informácie o lieku môžu byť následne v prípade potreby aktualizované príslušnou autoritou členského štátu v spolupráci s referenčným členským štátom v súlade s postupmi stanovenými v kapitole 4 hlava III smernica 2001/83/ES.
Icelandic: Upplýsingarnar kunna síðar að verða uppfærðar af lögbærum yfirvöldum í aðildarríkjunum, í samvinnu við viðmiðunarlandið, eftir því sem við á, í samræmi við málsmeðferðina sem mælt er fyrir um í 4. kafla III.
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka je 5 mg. Lekár môže zvýšiť dávku, aby pre vás našiel správne množstvo CRESTORu.
Icelandic: Læknirinn getur aukið skammtinn til þess að finna rétta skammtinn af Crestor fyrir þig.
Slovak: Hodnotenie lineárneho rastu (výška), hmotnosti, BMI (body mass index) a sekundárnych znakov pohlavného dozrievania podľa Tannera je u pediatrických pacientov vo veku 6 až 17 rokov užívajúcich rosuvastatín obmedzené na dvojročné obdobie.
Icelandic: Mat á línulegum vexti (hæð), þyngd, líkamsþyngdarstuðli (body mass index (BMI)) og afleiddum einkennum kynþroska, samkvæmt Tanner stigum, hjá börnum á aldrinum 6 til 17 ára sem taka rosuavastatin er bundið við tveggja ára tímabil.
Slovak: Pred začatím liečby rosuvastatínom je potrebné deti a dospievajúcich nastaviť na štandardnú diétu na zníženie cholesterolu; táto diéta má pokračovať počas liečby rosuvastatínom.
Icelandic: Áður en meðferð með rosuvastatini hefst skulu börn og unglingar sett á staðlað kólesteróllækkandi fæði sem skal haldið áfram meðan á meðferð með rosuvastatini stendur.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s rosuvastatínom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe homozygotnej familiárnej hypercholesterolémie, primárnej kombinovanej (zmiešanej) dyslipidémie a v prevencii kardiovaskulárnych príhod (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á rosuvastatini hjá öllum undirhópum barna við arfhreinni ættgenginni kólesterólhækkun í blóði, frumkominni blandaðri blóðfitutruflun og til að fyrirbyggja hjarta- og æðasjúkdóma (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Slovak: U pacientov vo veku 6 až 9 rokov (n=64) sa mohla dávka titrovať až na maximálnu dávku 10 mg jedenkrát denne a u pacientov vo veku 10 až 17 rokov (n=134) až na maximálnu dávku 20 mg jedenkrát denne.
Icelandic: Hjá sjúklingum á aldrinum 6 til 9 ára (n=64) mátti auka skammta í allt að 10 mg einu sinni á sólarhring og hjá sjúklingum 10 til 17 ára (n=134) mátti auka skammta í allt að 20 mg einu sinni á sólarhring.
Slovak: Použitie v pediatrickej populácii majú určovať špecialisti.
Icelandic: Börn Ávísun lyfsins handa börnum skal einungis vera í höndum sérfræðinga.
Slovak: Pediatrická populácia: Dve farmakokinetické štúdie s rosuvastatínom (podávaným vo forme tabliet) u pediatrických pacientov s heterozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou vo veku 10-17 alebo 6-17 rokov (celkom 214 pacientov) preukázali, že expozícia u pediatrických pacientov sa zdá byť porovnateľná alebo nižšia ako u dospelých pacientov.
Icelandic: Tvær lyfjahvarfarannsóknir með rosuvastatini (gefið í töflum) hjá börnum með arfblendna ættgenga kólesterólhækkun í blóði 10-17 ára eða 6-17 ára (samtals 214 sjúklingar) sýndu fram á að útsetning hjá börnum virðist vera sambærileg eða lægri en útsetning hjá fullorðnum sjúklingum.
Slovak: Dospelí, dospievajúci a deti vo veku 6 rokov a starší s primárnou hypercholesterolémiou (typu IIa vrátane heterozygotnej formy familiárnej hypercholesterolémie) alebo zmiešanou dyslipidémiou (typu IIb) - ako doplnok k diéte v prípadoch, keď odpoveď na diétu a inú nefarmakologickú liečbu (napr. telesná aktivita, zníženie hmotnosti) nie je dostatočná.
Icelandic: Fullorðnir, unglingar og börn 6 ára og eldri með frumkomna kólesterólhækkun í blóði (tegund IIa, þar með talin arfblendna ættgenga kólesterólhækkun í blóði) eða blandaða blóðfitutruflun (mixed dyslipidaemia) (tegund IIb), sem viðbót við mataræði þegar sérstakt mataræði og önnur meðferð án lyfja (t.d. líkamsþjálfun og megrun) hefur ekki borið viðunandi árangur.
Slovak: Po dvoch rokoch liečby v rámci štúdie sa nezistil žiadny vplyv na rast, hmotnosť, BMI alebo sexuálne dozrievanie (pozri časť 5.1).
Icelandic: Eftir meðferð í tvö ár höfðu engin áhrif komið fram á vöxt, þyngd, líkamsþyngdarstuðul eða kynþroska (sjá kafla 5.1).
Slovak: CRESTOR 40 mg tablety nemajú užívať deti.
Icelandic: Börn skulu ekki nota Crestor 40 mg.
Slovak: Pri vstupe do štúdie bolo približne 30 % pacientov vo veku 10-13 rokov a približne 17 % bolo v Tannerovom štádiu II, 18
Icelandic: Við upphaf rannsóknarinnar voru um það bil 30% þátttakenda á aldrinum 10-13 ára og um það bil 17%, 18%, 40% og 25% þátttakenda voru á Tanner stigi II, III, IV og V, talið í sömu röð.
Slovak: Titrácia sa má u pediatrických pacientov vykonať podľa individuálnej odpovede a znášanlivosti, ako je uvedené v odporúčaniach pre liečbu pediatrickej populácie (pozri časť 4.4).
Icelandic: Auka skal skammta smám saman með tilliti til svörunar og þols hvers sjúklings, samkvæmt leiðbeiningum um meðferð hjá börnum (sjá kafla 4.4).
Slovak: Na konci 40-týždňovej otvorenej fázy titrovaním do cieľovej hodnoty a zvyšovaním dávky do maximálne 20 mg jedenkrát denne dosiahlo cieľovú hodnotu LDL-C menej ako 2,8 mmol/l 70 zo 173 pacientov (40,5
Icelandic: 40 vikna opna fasans þar sem skammtar voru auknir smám saman þar til markmiði var náð, allt að hámarki 20 mg einu sinni á sólarhring, höfðu 70 af 173 sjúklingum (40,5%) náð því LDL-kólesterólgildi sem stefnt var að, sem var lægra en 2,8 mmól/l.
Slovak: Preto sa Crestor neodporúča u detí mladších ako 6 rokov.
Icelandic: Crestor er ekki ætlað til notkunar handa börnum yngri en 6 ára.
Slovak: Po 52 týždňoch liečby v rámci štúdie sa nezistil vplyv na rast, hmotnosť, BMI alebo sexuálne dozrievanie (pozri časť 4.4).
Icelandic: Eftir 52 vikna rannsóknarmeðferð, greindust engin áhrif á vöxt, þyngd, líkamsþyngdarstuðul eða kynþroska (sjá kafla 4.4).
Slovak: Zmeny v Súhrne charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa predložený Európskou agentúrou pre lieky
Icelandic: Breytingar á samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðli lagðar fyrir af Lyfjastofnun Evrópu
Slovak: U pediatrických pacientov sa nemajú používať 40 mg tablety.
Icelandic: Ekki á að gefa börnum 40 mg töflu.
Slovak: Ak je pacient mladší ako 18 rokov: 40 mg tableta CRESTORu nie je vhodná na použitie u detí a dospievajúcich do 18 rokov.
Icelandic: Crestor 40 mg taflan hentar ekki til notkunar hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Slovak: U pediatrickej populácie s heterozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou je zvyčajná začiatočná dávka 5 mg denne.
Icelandic: Hjá börnum og unglingum með arfblendna ættgenga kólesterólhækkun í blóði er venjulegur upphafsskammtur 5 mg á sólarhring.
Slovak: % (východisková hodnota: 241 mg/dl, 24. mesiac: 153 mg/dl).
Icelandic: 236 mg/dl, Mánuður 24: 133 mg/dl).
Slovak: Po 24 mesiacoch liečby rosuvastatínom bolo priemerné percentuálne zníženie LS od východiskovej hodnoty LDL-C -43 % (východisková hodnota: 236 mg/dl, 24. mesiac: 133 mg/dl).
Icelandic: Eftir 24 mánaða meðferð með rosuvastatini var meðal LS prósentulækkun LDL-C frá grunngildi -43% (Grunngildi:
Slovak: PRE CRESTOR A SÚVISIACE
Icelandic: Á VIÐEIGANDI KÖFLUM Í FYLGISEÐLI FYRIR CRESTOR
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa sú výsledkom referralu.
Icelandic: Þessi samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðill er útkoma málskotsferilsins.
Slovak: % s rosuvastatínom 5 mg, o 44,6 % s rosuvastatínom 10 mg a o 50,0
Icelandic: LDL-kólesteról lækkaði um 38,3%, 44.6% og 50,0% við gjöf 5, 10 og 20 mg af rosuvastatini, talið í sömu röð, samanborið við 0,7% af lyfleysu.
Slovak: NÁZVY
Icelandic: BREYTINGAR
Slovak: Homozygotná familiárna hypercholesterolémia - ako doplnok k diéte a inej liečbe na zníženie hladiny lipidov (napr.
Icelandic: Arfhrein ættgeng kólesterólhækkun í blóði sem viðbót við sérstakt mataræði og aðra blóðfitulækkandi meðferð (t.d. LDL síun (LDL apheresis)) eða ef slík meðferð á ekki við.
Slovak: BYŤ ZAHRNUTÉ DO PRÍSLUŠNÝCH ČASTÍ PÍSOMNEJ INFORMÁCE PRE POUŽÍVATEĽA PRE CRESTOR A SÚVISIACE
Icelandic: Á VIÐEIGANDI KÖFLUM Í SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS FYRIR CRESTOR
Slovak: Kým užívate CRESTOR, musíte pokračovať v diéte na zníženie cholesterolu a cvičení;
Icelandic: Þú skalt halda fitusnauðu mataræði og líkamsþjálfun áfram á meðan CRESTOR er notað.
Slovak: Ako užívať CRESTOR [Existujúca informácia na pediatrickú populáciu má byť nahradená nasledovným:]
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Crestor [Núverandi upplýsingum um börn skal skipt út fyrir eftirfarandi:] Börn og unglingar
Slovak: AstraZeneca AS Postboks 6050, Etterstad 0601
Icelandic: AstraZeneca AS Postboks 6050, Etterstad 0601 Oslo Norway
Slovak: Francúzsko AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex, France
Icelandic: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex, France
Slovak: AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4 02600
Icelandic: Oy Itsehallintokuja 4 02600 Espoo Finland
Slovak: & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Icelandic: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku,
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleið, markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Slovak: Serrano Galvache 56,
Icelandic: C/ Serrano Galvache 56, 28033
Slovak: Radnička cesta 80
Icelandic: Radnička cesta 80 10000 Zagreb Croatia
Slovak: Luxembursko NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180
Icelandic: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Slovak: Allé 13 2300 København S Denmark
Icelandic: AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 København S Denmark
Slovak: AstraZeneca Kft., 1113 Budapest, Bocskai út 134-146.,
Icelandic: Ungverjaland AstraZeneca Kft., 1113 Budapest,
Slovak: Chorvátsko AstraZeneca d.o.o.
Icelandic: AstraZeneca d.o.o.
Slovak: Palazzo Volta, Via F. Sforza 20080
Icelandic: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta, Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI), Italy
Slovak: Holandsko AstraZeneca BV Louis
Icelandic: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
Icelandic: Innri umbúðir Pakkningastærð
Slovak: Ďalšie veci, o ktorých máte vedieť
Icelandic: Annað sem þú þarft að vita
Slovak: Pozri tiež časti 4.2 a 4.3.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.2 og 4.3.
Slovak: Je však zvlášť dôležité, aby ste:
Icelandic: Það er hins vegar sérstaklega mikilvægt að:
Slovak: Ak toto nastane, vaša liečba prestane účinkovať.
Icelandic: Ef það gerist mun meðferðin hætta að verka.
Slovak: Môže to byť z toho dôvodu, že telo je opäť schopné bojovať proti infekciám.
Icelandic: Þetta getur verið vegna þess að líkaminn er aftur fær um að berjast við sýkingar.
Slovak: Váš lekár bude sledovať ako tento liek u vás účinkuje.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með hvernig þetta lyf verkar á þig.
Slovak: 50 %, 86 %) menej ako hodnota pozorovaná 6 týždňov po pôrode.
Icelandic: 50%, 86%) lægra en sást 6 vikum eftir barnsburð.
Slovak: Užívajte 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle.
Icelandic: Taktu lyfið 1 klukkustund fyrir eða 2 klukkustundum eftir máltíð.
Slovak: Je dôležité, aby ste užívali CRIXIVAN presne tak, ako vám povedal váš lekár - povie vám ako dlho máte užívať svoj liek.
Icelandic: Mikilvægt er að þú takir CRIXIVAN nákvæmlega samkvæmt fyrirmælum læknisins - hann mun segja þér hversu lengi þú átt að taka lyfið.
Slovak: Jednoducho pokračujte podľa svojej zvyčajnej schémy.
Icelandic: Taktu einfaldlega lyfið samkvæmt þinni venjulegu áætlun.
Slovak: Ak toto nastane, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Icelandic: Ef það gerist skaltu forðast að aka eða nota vélar.
Slovak: • bolesť a ťažkosti s pohybom ramena.
Icelandic: • verkur og erfiðleikar við að hreyfa öxl.
Slovak: Relevantnosť týchto zistení pre ľudí je pravdepodobne obmedzená.
Icelandic: Þýðing þessara niðurstaðna fyrir menn er líklega takmörkuð.
Slovak: Ak ste vynechali dávku, neužite ju neskôr počas dňa.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að taka skammt, skaltu ekki taka hann síðar.
Slovak: Tento liek užívajte ústami.
Icelandic: Takið lyfið inn um munn.
Slovak: B alebo C sa treba oboznámiť aj s príslušnými informáciami o predpisovaní týchto liekov.
Icelandic: B eða C ættu læknar einnig að kynna sér upplýsingar um þau lyf.
Slovak: Neprestaňte užívať CRIXIVAN bez toho, aby ste sa neporozprávali so svojím lekárom.
Icelandic: Ekki hætta að taka CRIXIVAN án þess að tala við lækninn.
Slovak: Veľmi časté (postihujú viac ako 1 z 10 osôb):
Icelandic: Mjög algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje u detí mladších ako 4 roky sú opísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar fyrir börn eldri en 4 ára eru tilgreindar í kafla 4.8, 5.1 og 5.2.
Slovak: Je to kvôli tomu, aby sa zabránilo prenosu HIV na ich dieťa.
Icelandic: Það er til að koma í veg fyrir að HIV berist til barnsins.
Slovak: HIV sa šíri krvou alebo pohlavným stykom s osobou s HIV.
Icelandic: HIV smitast með blóði eða kynmökum við einstakling með HIV.
Slovak: Autoimunitné poruchy sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Icelandic: Sjálfsofnæmissjúdómar geta komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť CRIXIVANU u detí mladších ako 4 roky neboli stanovené (pozri časť 5.1 a 5.2).
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun CRIXIVAN hjá börnum yngri en 4 ára (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Slovak: Niektorí pacienti dostali pridaný faktor VIII.
Icelandic: Sumum sjúklingunum var gefinn storkuþáttur VIII.
Slovak: Kedy užiť liek
Icelandic: Hvenær á að taka lyfið
Slovak: Tento liek obsahuje laktózu (typ cukru).
Icelandic: Lyfið inniheldur laktósa (sykurtegund).
Slovak: CD4 bunky sú dôležitou súčasťou vášho imunitného systému.
Icelandic: CD4 frumur eru mikilvægur hluti ónæmiskerfisins.
Slovak: • znižovať množstvo HIV vo vašom tele (vašu „vírusovú záťaž"),
Icelandic: • fækka HIV-veirum í líkamanum (minnkar „veirumagn")
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši alebo škatuli po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP eða fyrnist.
Slovak: Nie je známe, ako často sa toto môže vyskytnúť (z dostupných údajov sa nedá odhadnúť), ale reakcia môže byť niekedy závažná a môže zahŕňať šok.
Icelandic: Það er ekki þekkt hversu oft þetta getur gerst (ekki hægt að áætla það út frá fyrirliggjandi gögnum) en viðbrögðin geta stundum verið alvarleg þ.m.t. lost.
Slovak: Nie je známe, či je CRIXIVAN škodlivý pre nenarodené dieťa, keď ho užíva tehotná žena.
Icelandic: Ekki er vitað hvort CRIXIVAN er skaðlegt ófæddum börnum þegar það er tekið inn á meðgöngu.
Slovak: • teofylín - používa sa pri astme,
Icelandic: • teófýllín - notað við astma
Slovak: Deti a dospievajúci CRIXIVAN sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Icelandic: Notkun CRIXIVAN er ekki ráðlögð hjá börnum yngri en 18 ára.
Slovak: V zriedkavých prípadoch môžu byť svalové problémy závažné (rabdomyolýza).
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa áhrifin á vöðvana verið alvarleg (rákvöðvalýsa).
Slovak: • pocit znecitlivenia alebo nezvyčajný pocit na pokožke.
Icelandic: • dofi eða óeðlileg tilfinning í húð
Slovak: Ak sa u takýchto pacientov zistí zhoršenie ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Icelandic: Ef fram koma merki um versnandi lifrarsjúkdóm hjá slíkum sjúklingum ætti að íhuga að grípa inn í eða stöðva meðferðina.
Slovak: Kvôli optimálnej absorpcii sa má CRIXIVAN podať bez jedla, len s vodou 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle.
Icelandic: Hámarksfrásog næst þegar CRIXIVAN er tekið inn án fæðu, en með vatni, einum tíma fyrir máltíð eða tveimur tímum eftir máltíð.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur hefur sagt til um.
Slovak: Bola hlásená akútna hemolytická anémia, ktorá bola v niektorých prípadoch ťažká a rýchlo progredujúca.
Icelandic: Brátt rauðkornarjúfandi blóðleysi hefur verið skráð, sem var í sumum tilvikum alvarlegt og ágerðist hratt.
Slovak: Tieto účinky CRIXIVANU sa nemusia prejaviť u všetkých pacientov.
Icelandic: CRIXIVAN hefur ef til vill ekki þessi áhrif hjá öllum sjúklingum.
Slovak: Žiadny signifikantný rozdiel v expozícii sa nezistil, keď bol tento režim podaný s vysokotučným jedlom.
Icelandic: Enginn marktækur munur á útsetningu kom fram þegar skammturinn var gefinn með fituríkri máltíð.
Slovak: Žiadna z týchto substitúcií nebola potrebná ani dostatočná na vznik rezistencie.
Icelandic: Engin þessara amínósýrubreytinga var nauðsynleg né nægjanleg ein sér til þess að valda ónæmi.
Slovak: CRIXIVAN pomáha:
Icelandic: CRIXIVAN hjálpar til við að:
Slovak: INHIBÍTORY PDE5 sildenafil, tadalafil
Icelandic: PDE5 HEMLAR Sildenafíl, tadalafíl
Slovak: Nezosilnený indinavir nemá významný vplyv na AUC metadónu (pozri tabuľku 1 vyššie).
Icelandic: Óörvað indinavír hefur ekki marktæk áhrif á AUC fyrir metadón (sjá töflu 1 hér að framan).
Slovak: Uchovávajte v pôvodnej fľaši.
Icelandic: Geymið í upprunalegu glasi.
Slovak: 48 týždňov liečby dokončilo tridsať jedincov.
Icelandic: Þrjátíu sjúklingar luku 48 vikna meðferð.
Slovak: • znižovať riziko, že sa u vás objavia ochorenia súvisiace s HIV,
Icelandic: • minnka hættu á sjúkdómum sem tengjast HIV.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Icelandic: Sjúklingar með sjaldgæfu erfðarsjúkdómana galaktósa-óþol (galactose intolerance), Lapp laktasaskort (Lapp lactase deficiency) eða glúkósa/galaktósa vanfrásogsheilkenni (glucose-galactose malabsorption) ættu ekki að taka lyfið.
Slovak: Dôležitý zoznam liečiv, ktoré nesmiete kombinovať s CRIXIVANOM si, prosím, pozrite v „Neužívajte CRIXIVAN" a „Neužívajte CRIXIVAN ani ritonavir" v časti 2 vyššie.
Icelandic: Vinsamlegast lesið mikilvægan lista yfir önnur lyf, sem má ekki taka samhliða CRIXIVAN, í „Ekki má nota CRIXIVAN" og „Ekki má nota CRIXIVAN eða rítónavír" í kafla 2 hér fyrir framan.
Slovak: Koľko užiť
Icelandic: Hversu mikið á að taka
Slovak: Takéto reakcie sú pozorované počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov po nasadení CART.
Icelandic: Að jafnaði hefur slík svörun komið fram á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að samsett andretróveirumeðferð er hafin.
Slovak: Kryštály neboli spojené s liekovým poškodením obličiek.
Icelandic: Kristallarnir hafa ekki verið settir í samband við lyfjaorsakaðan nýrnaskaða.
Slovak: Do 48. týždňa dokončilo štúdiu osemnásť pacientov.
Icelandic: Átján sjúklingar voru með til loka rannsóknarinnar í 48. viku.
Slovak: • prejavy infekcie - môže to byť predchádzajúca infekcia, ktorá sa vracia späť, krátko po začiatku liečby proti HIV.
Icelandic: • einkenni sýkingar - þetta getur verið sýking sem var fyrir og kemur upp aftur fljótlega eftir að HIV meðferðin er hafin.
Slovak: • ak máte problémy s pečeňou,
Icelandic: ef þú ert með lifrarsjúkdóm
Slovak: 3 roky pre HDPE fľaše obsahujúce 90 a 180 tvrdých kapsúl.
Icelandic: 3 ár fyrir HDPE glas sem inniheldur 90 og 180 hörð hylki,
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá 400 mg kapsula obsahuje 149,6 mg laktózy.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun Hvert 400 mg hylki inniheldur 149,6 mg af laktósa.
Slovak: CRIXIVAN môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré lieky.
Icelandic: CRIXIVAN getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Slovak: Bezvodá laktóza.
Icelandic: Vatnsfrír laktósi.
Slovak: Laktóza Tento liek obsahuje 299,2 mg laktózy v každej 800 mg dávke (maximálna jednorazová dávka).
Icelandic: Lyfið inniheldur 299,2 mg af laktósa í hverjum 800 mg skammti (stakur hámarksskammtur).
Slovak: Ak zaznamenáte akékoľvek príznaky infekcie alebo nejaké ďalšie príznaky ako je svalová slabosť, slabosť začínajúca v rukách a chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu, búšenie srdca, tras alebo hyperaktivitu, informujte o tom prosím bezodkladne svojho lekára, aby ste dostali potrebnú liečbu.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum einkennum sýkingar eða öðrum einkennum eins og vöðvamáttleysi, máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp eftir líkamanum í átt að bolnum, hjartsláttarónotum, skjálfta eða ofvirkni, skaltu segja lækninum strax frá því til að fá nauðsynlega meðferð.
Slovak: Keďže sa CRIXIVAN musí užívať v 8-hodinových intervaloch, má sa použiť schéma pohodlná pre pacienta.
Icelandic: Þar sem taka skal CRIXIVAN á 8 tíma fresti, ætti að setja upp hentuga áætlun fyrir sjúklinginn.
Slovak: • venlafaxín, trazodón - používajú sa pri depresii,
Icelandic: • venlafaxín, trazodón - notuð við þunglyndi
Slovak: Najmenej jedenásť pozícií aminokyselín v proteáze je spojených s rezistenciou na indinavir: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 a L90.
Icelandic: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 og L90.
Slovak: Farmakokinetika indinaviru u týchto 11 pacientok 6 týždňov po pôrode bola vo všeobecnosti podobná farmakokinetike pozorovanej u negravidných pacientok v inej štúdii (pozri časť 4.6).
Icelandic: Lyfjahvörf indinavírs hjá þessum 11 sjúklingum 6 vikum eftir barnsburð var almennt svipaður og sást í annarri rannsókn á sjúklingum sem ekki voru þungaðir (sjá kafla 4.6).
Slovak: Distribúcia indinaviru cez placentárnu bariéru bola významná u potkanov, ale obmedzená u králikov.
Icelandic: Flutningur indinavírs yfir fylgju var marktækur hjá rottum, en takmarkaður hjá kanínum.
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðirnar séu markaðssettar.
Slovak: CRIXIVAN obsahuje laktózu
Icelandic: CRIXIVAN inniheldur laktósa
Slovak: • ak ste alergický na indinavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir indinavíri eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).