FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V študijah na živalih, kjer je bila izpostavljenost entakaponu znatno večja kot med zdravljenjem ljudi, niso bili opaženi očitni teratogeni ali primarni toksični učinki na plod.
Bulgarian: Не са наблюдавани явни тератогенни или първично токсични за плода ефекти в проучвания с животни, при които нивата на експозиция с ентакапон са значително по-високи от терапевтичните нива на експозиция.
Slovenian: Informacije za predpisovanje teh pripravkov levodope veljajo tudi, če jih bolnik jemlje sočasno z entakaponom.
Bulgarian: Лекарствената информация на тези лекарствени продукти, съдържащи леводопа, е приложима и при съвместното им приложение с ентакапон.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda svetoval, da zdravilo Comtan in druga zdravila za zdravljenje Parkinsonove bolezni prenehate jemati postopoma.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да Ви посъветва бавно да преустановите лечението с Comtan и другите лекарства за лечение на болестта на Паркинсон.
Slovenian: • nenormalni izvidi testov jetrne funkcije.
Bulgarian: отклонение в чернодробните функционални показатели.
Slovenian: Tabelaričen pregled neželenih učinkov
Bulgarian: Таблично представяне на нежеланите реакции
Slovenian: Comtan 200 mg filmsko obložene tablete entakapon
Bulgarian: Comtan 200 mg филмирани таблетки ентакапон
Slovenian: Čas ‘OFF' (obdobje, ko učinki zdravil niso bili izraženi) se je ustrezno zmanjšal.
Bulgarian: Съответно се понижава продължителността на "OFF" времето.
Slovenian: 1 tableta vsebuje 200 mg entakapona.
Bulgarian: 1 таблетка съдържа 200 mg ентакапон.
Slovenian: V študiji I je bilo dnevno obdobje, ko je bil izražen učinek zdravil (obdobje ‘ON'), merjeno v urah na podlagi dnevnikov, ki so jih bolniki vodili doma.
Bulgarian: При проучване I е изчислена продължителността на дневното "ON" време (часове) от домашните дневници, а при проучване II - делът на дневните "ON" времена.
Slovenian: Absorpcija V absorpciji entakapona so velike intra- in interindividualne variacije.
Bulgarian: Съществуват големи индивидуални и междувидови разлики в абсорбцията на ентакапон.
Slovenian: Tel. +386 (0) 1 600 8015
Bulgarian: Orion Pharma d.o.o. Tel. +386 (0) 1 600 8015
Slovenian: • čezmerni gibi (hiperkinezije), poslabšanje simptomov Parkinsonove bolezni, dolgotrajni mišični krči (distonija);
Bulgarian: Паркинсон, продължителни мускулни спазми (дистония);
Slovenian: Redki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):
Slovenian: Shranjevanje zdravila Comtan
Bulgarian: Как да съхранявате Comtan
Slovenian: Entakapon se odstranjuje iz telesa v glavnem po presnovnih poteh, ki vodijo mimo ledvic.
Bulgarian: Елиминирането на ентакапон се осъществява главно чрез екстраренални метаболитни пътища.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Comtan se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Comtan:
Slovenian: Motnje pri obvladovanju impulzov: Pri bolnikih, ki se zdravijo z agonisti dopamina in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravili, kot je zdravilo Comtan v povezavi z levodopo, lahko pride do patološkega hazardiranja, povečanega libida, hiperseksualnosti, kompulzivnega zapravljanja ali nakupovanja, prenajedanja ali kompulzivnega prenajedanja (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене или пазаруване, преяждане и компулсивно преяждане, могат да възникнат при пациентите, лекувани с допаминови агонисти и/или друго допаминергично лечение, като например Comtan в комбинация с леводопа (вж. точка 4.4).
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje 200 mg entakapona.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 200 mg ентакапон.
Slovenian: placebo (n=102)
Bulgarian: Дял на дневните "On" времена (%) Ентакапон (n=103) Плацебо (n=102)
Slovenian: Bolnike in njihove skrbnike je treba opozoriti, da pri bolnikih, ki se zdravijo z agonisti dopamina in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravili, kot je zdravilo Comtan v povezavi z levodopo, lahko pride do vedenjskih simptomov, ki so znak motenj pri obvladovanju impulzov, kar vključuje patološko hazardiranje, povečan libido, hiperseksualnost, kompulzivno zapravljanje ali nakupovanje, prenajedanje in kompulzivno prenajedanje.
Bulgarian: Пациентите и болногледачите трябва да бъдат запознати с поведенческите симптоми на нарушения контрол над импулсите, включващи патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене или пазаруване, преяждане и компулсивно преяждане, които могат да възникнат при пациентите, лекувани с допаминови агонисти и/или друго допаминергично лечение, като например Comtan в комбинация с леводопа.
Slovenian: Najvišji priporočeni odmerek je 10 tablet na dan, t.j.
Bulgarian: Максималната препоръчвана доза е 10 таблетки дневно, т.е. 2 000 mg Comtan.
Slovenian: Izkušenj z uporabo zdravila Comtan pri bolnikih, ki so stari manj kot 18 let, je malo, zato uporabe zdravila Comtan pri otrocih in mladostnikih ni mogoče priporočati.
Bulgarian: Опитът с Comtan при пациенти на възраст под 18 години е ограничен.
Slovenian: Nalepka Orion Corporation
Bulgarian: Етикет на бутилката Orion Corporation
Slovenian: Če pride do takih simptomov, je treba pregledati ustreznost zdravljenja.
Bulgarian: Препоръчва се преоценка на лечението, при поява на подобни симптоми.
Slovenian: Zelo redki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10.000 bolnikov):
Bulgarian: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
Slovenian: Entakapon vedno predpisujemo kot dodatek k levodopi.
Bulgarian: Ентакапон се прилага винаги като допълнение към лечението с леводопа.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Comtan, kot bi smeli Če ste vzeli prevelik odmerek, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali najbližjo bolnišnico.
Bulgarian: При предозиране незабавно се консултирайте с Вашия лекар, фармацевт или най-близкото болнично заведение.
Slovenian: Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg entakapona.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 200 mg ентакапон (entacapone).
Slovenian: Izgled zdravila Comtan in vsebina pakiranja
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Slovenian: - Anamneza nevroleptičnega malignega sindroma (NMS - ‘Neuroleptic Malignant Syndrome')
Bulgarian: - Анамнеза за малигнен невролептичен синдром (МНС) и/или нетравматична рабдомиолиза.
Slovenian: Tel: +39 02 67876111
Bulgarian: Orion Pharma S.r.l. Tel: +39 02 67876111
Slovenian: Kaj je zdravilo Comtan in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Comtan Kako jemati zdravilo Comtan Možni neželeni učinki
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Comtan Как да приемате Comtan
Slovenian: Posledično ostane levodopa aktivna dlje.
Bulgarian: В резултат леводопа остава активен по-дълго.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo obnovljeno dne 22. septembra 2003 in 22. septembra 2008.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 22 септември 2003 г. и на 22 септември 2008 г.
Slovenian: Zdravilo se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Bulgarian: Може да се приема със или без храна.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 8-2008.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2008.
Slovenian: Bolniki zatem izgubijo zmožnost zanesljivega nadzora nad svojimi gibi.
Bulgarian: Тогава пациентите губят способност да контролират уверено движенията си.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Comtan, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Novartis Europharm Limted dne 22. septembra 1998.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Comtan на Novartis Europharm Limited на 22 септември 1998 г.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Comtan:
Bulgarian: Допълнителна информация за Comtan:
Slovenian: Na voljo je v obliki rjavkastooranžnih tablet (200 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на кафяво-оранжеви таблетки от 200 mg.
Slovenian: Ne sme se ga uporabljati skupaj v kombinacijah s „prilagojenim sproščanjem" (kjer se levodopa počasi sprošča v obdobju več ur).
Bulgarian: Не трябва да се използва с комбинации, които са с „контролирано освобождаване" (когато леводопа се освобождава бавно в продължение на няколко часа след приложението).
Slovenian: Zdravilo Comtan se uporablja za zdravljenje bolnikov s Parkinsonovo boleznijo.
Bulgarian: Comtan се използва за лечение на пациенти с болест на Паркинсон.
Slovenian: Entakapon blokira encim, imenovan katehol-O-metiltransferaza (COMT), ki sodeluje pri razgradnji levodope v telesu.
Bulgarian: Ентакапон блокира ензима катехол-O-метил трансфераза (COMT), участващ в разграждането на леводопа в организма.
Slovenian: Do nihanj pride, ko začnejo učinki zdravil popuščati in se ponovno pojavijo značilni simptomi.
Bulgarian: Флуктуациите се появяват, когато ефектите на лекарството се изчерпват и симптомите се появяват отново.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Comtan (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so diskinezija (nekontrolirani gibi), navzeja (občutek slabosti) in nenevarna sprememba barve urina.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Comtan (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са дискинезия (неконтролирани движения), гадене (позиви за повръщане) и безвредна промяна в цвета на урината.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil čas, ko je bilo bolnikovo stanje dobro (stanje „vklopa", ko je levodopa nadzorovala simptome Parkinsonove bolezni), in sicer po prvem jutranjem odmerku levodope v prvi študiji in v teku celega dne v drugi študiji.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е продължителността на "ON" времето (когато леводопа контролира симптомите на болестта на Паркинсон) след първата доза леводопа сутринта в първото проучване и в продължение на един ден във второто проучване.
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) COMTAN Povzetek EPAR za javnost
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR)COMTAN Резюме на EPAR за обществено ползване
Slovenian: V prvi študiji je dodajanje zdravila Comtan podaljšalo trajanje stanja „vklopa" za 1 uro in 18 minut v primerjavi s placebom.
Bulgarian: При първото проучване добавянето на Comtan увеличава "ON" времето с 1 час и 18 минути в сравнение с добавянето на плацебо.
Slovenian: • s feokromocitomom (tumorjem nadledvične žleze),
Bulgarian: • феохромоцитом (тумор на надбъбречната жлеза);
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Comtan?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Comtan?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Comtan izkazalo med študijami?
Bulgarian: Какви ползи от Comtan са установени в проучванията?
Slovenian: Zdravila Comtan ne smejo uporabljati bolniki:
Bulgarian: Comtan не трябва да се прилага при пациенти със:
Slovenian: Bolnik zaužije eno tableto zdravila Comtan skupaj z vsakim odmerkom drugega zdravila, vendar največ 10 tablet na dan.
Bulgarian: С всяка доза от другото лекарство се приема една таблетка, като максималната доза е 10 таблетки дневно.
Slovenian: Zdravilo Comtan se ne sme jemati hkrati z drugimi zdravili, ki spadajo v skupino zaviralcev monoaminooksidaze (vrste antidepresivov).
Bulgarian: Comtan не трябва да се използва като допълнение към други лекарства, принадлежащи към групата на „инхибиторите на моноаминоксидазата" (вид антидепресанти).
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Comtan odobri dovoljenje za promet.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Comtan да бъде издадено разрешение за употреба.
Slovenian: V drugi študiji je bil v primerjavi s placebom ta čas daljši za 35 minut.
Bulgarian: При второто проучване "ON" времето се увеличава 35 минути, сравнено с плацебо.
Slovenian: V obeh študijah je bilo zdravilo Comtan učinkovitejše od placeba.
Bulgarian: Comtan е по-ефективен от плацебо и в двете проучвания.
Slovenian: Nihanja so povezana z zmanjšanjem učinka levodope, ko bolnik doživlja nenadne preskoke med stanjem, ko se lahko giblje (stanje „vklopa"), in med stanjem, ko ima z gibanjem težave (stanje „izklopa").
Bulgarian: Те се свързват с намаляване на ефектите на леводопа, когато пациентът изпитва внезапни преходи от състояние "ON" и способност за се движи към състояние "OFF" и затруднения при движение.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo začnejo celice v možganih, ki proizvajajo živčni prenašalec dopamin, odmirati, zato se količina dopamina v možganih zmanjša.
Bulgarian: При пациенти с болест на Паркинсон мозъчните клетки, които произвеждат невротрансмитера допамин, започват да умират и количеството на допамин в мозъка намалява.
Slovenian: Zdravilo Comtan so preučevali pri skupno 376 bolnikih s Parkinsonovo boleznijo v dveh šestmesečnih študijah, v katerih so merili učinke dodajanja zdravila Comtan ali placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) bolnikovi kombinaciji levodope in karbidope oziroma levodope in benserazida.
Bulgarian: Как е проучен Comtan?Comtan е изследван при общо 376 пациенти с болест на Паркинсон в две шестмесечни проучвания, които измерват ефектите от добавянето на Comtan или плацебо (сляпо лечение) към комбинацията на пациента от леводопа и карбидопа или от леводопа и бензеразид.
Slovenian: Deluje samo pri uporabi skupaj z levodopo, kopijo živčnega prenašalca dopamina, ki se jo lahko jemlje peroralno.
Bulgarian: То действа само когато се приема с леводопа - копие на невротрансмитера допамин, което може да се приема през устата.
Slovenian: Zdravilo Comtan se uporablja, kadar nihanj ne moremo zdraviti samo s standardno kombinacijo, ki vsebuje levodopo.
Bulgarian: Comtess се използва, когато флуктуациите не могат да бъдат лекувани само със стандартната комбинация, съдържаща леводопа.
Slovenian: Ko bolnik prvič doda zdravilo Comtan svojim obstoječim zdravilom, bo morda moral vzeti manjši dnevni odmerek levodope, kar lahko doseže tako, da bodisi spremeni pogostost jemanja levodope ali pa zmanjša količino levodope, zaužite v vsakem odmerku.
Bulgarian: При първоначално добавяне на Comtan към съществуващото лечение е възможно да се наложи пациентите да приемат намалена дневна доза леводопа или чрез промяна на дозовите интервали, или чрез намаляване на количеството леводопа, приемано с всяка доза.
Slovenian: Comtan je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino entakapon.
Bulgarian: Comtan е лекарствен продукт, съдържащ активното вещество ентакапон.
Slovenian: Parkinsonova bolezen je napredujoča okvara možganov, ki povzroča tresenje, upočasnjeno izvajanje gibov in otrdelost mišic.
Bulgarian: Болестта на Паркинсон е прогресиращо мозъчно заболяване, което причинява треперене, забавяне на движенията и мускулна ригидност (скованост).
Slovenian: Zdravilo Comtan se lahko uporablja le s standardnimi kombinacijami levodope.
Bulgarian: Comtan може да се използва като допълнение само към стандартни комбинации на левопода.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) z zdravilo Comtan je na voljo tukaj.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Comtan може да се намери тук.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Comtan, entakapon, deluje tako, da ponovno vzpostavi ravni dopamina v delih možganov, ki nadzorujejo gibe in njihovo usklajenost.
Bulgarian: Активното вещество в Comtan, ентакапон, възстановява нивата на допамин в онези части на мозъка, които контролират движенията и координацията.
Slovenian: Zdravilo Comtan se uporablja skupaj z levodopo (bodisi v kombinaciji z levodopo in benserazidom ali kombinaciji z levodopo in karbidopo), kadar bolnik doživlja „nihanja" proti koncu obdobja med dvema odmerkoma zdravil.
Bulgarian: Comtan се прилага като допълнение към леводопа (в комбинация леводопа и бензеразид или леводопа и карбидопа), когато пациентът има „флуктуации" към края на периода между две дози от лекарството.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Comtan, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Comtan нежелани реакциивижте листовката.
Slovenian: Zdravilo Comtan se uporablja samo v kombinaciji z levodopo in benserazidom oziroma levodopo in karbidopo.
Bulgarian: Comtan се използва само в комбинация с леводопа и бензеразид или с леводопа и карбидопа.
Slovenian: Za podrobne informacije glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Bulgarian: Кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Comtan kot dodatka k standardnima kombinacijama levodope/benserazida oziroma levodope/karbidope za zdravljenje bolnikov s Parkinsonovo boleznijo in motoričnimi nihanji ob koncu delovanja odmerka, ki jih ne moremo stabilizirati z navedenimi kombinacijami, večje od z njim povezanih tveganj.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Comtan са по-големи от рисковете като допълнение към стандартните лекарствени продукти, съдържащи леводопа/бензеразид или леводопа/карбидопа, за употреба при пациенти с болест на Паркинсон и моторните флуктуации при изчерпване на дозата, които не могат да бъдат стабилизирани с тези комбинирани дозови режими.
Slovenian: To olajša simptome Parkinsonove bolezni, kot sta otrdelost mišic in upočasnjeno izvajanje gibov.
Bulgarian: Това помага да се подобрят симптомите на болестта на Паркинсон, например скованост и забавяне на движенията.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Comtan uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Comtan?
Slovenian: Zdravila Comtan ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) entakapon ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Bulgarian: Comtan е противопоказен при пациенти, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към ентакапон или към някоя от другите съставки.
Slovenian: • ki so imeli v preteklosti nevroleptični maligni sindrom (nevarno obolenje živčnega sistema, ki ga običajno povzročijo antipsihotična zdravila) ali rabdomiolizo (razgradnjo mišičnih vlaken).
Bulgarian: обикновено причинено от антипсихотични лекарства) или рабдомиолиза (разрушаване на мускулните влакна).
Slovenian: Kako zdravilo Comtan deluje?
Bulgarian: Как действа Comtan?
Slovenian: Kaj je zdravilo Comtan?
Bulgarian: Какво представлява Comtan?
Slovenian: • z obolenji jeter,
Bulgarian: • чернодробни заболявания;
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Comtan odobreno?
Bulgarian: Основания за одобряване на Comtan?
Slovenian: Številka EU zaščiteno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Slovenian: PC: {številka} SN: {številka} <NN: {številka}>
Bulgarian: PC: {номер} SN: {номер} NN: {номер}
Slovenian: Datum prve odobritve: 16. september 1998 Datum zadnjega podaljšanja: 3. september 2008
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 3 септември 2008 г.
Slovenian: Pakirane so v stekleničke.
Bulgarian: Опаковани са в бутилки.
Slovenian: • neobvladljivo prekomerno nakupovanje ali zapravljanje;
Bulgarian: неконтролируемо пазаруване или харчене на пари;
Slovenian: • če ste že kdajkoli imeli srčni napad ali katero od drugih srčnih bolezni srca;
Bulgarian: ако някога сте имали коронарен инцидент или някакво друго сърдечно заболяване;
Slovenian: Kaj je zdravilo Comtess in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Comtess и за какво се използва
Slovenian: Glejte Poglavje 2 Opozorila in previdnostni ukrepi.
Bulgarian: Вижте точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки".
Slovenian: Ne jemljite zdravila Comtess v nosečnosti ali če dojite.
Bulgarian: Не използвайте Comtess по време на бременност или ако кърмите.
Slovenian: Na voljo so štiri različne velikosti pakiranj (stekleničke s 30, 60, 100 ali 175 tabletami).
Bulgarian: Съществуват четири различни размера опаковки (бутилки, съдържащи 30, 60, 100 или 175 таблетки).
Slovenian: EU/1/98/082/001 30 filmsko obloženih tablet EU/1/98/082/002 60 filmsko obloženih tablet EU/1/98/082/003 100 filmsko obloženih tablet EU/1/98/082/005 175 filmsko obloženih tablet
Bulgarian: EU/1/98/082/001 30 филмирани таблетки EU/1/98/082/002 60 филмирани таблетки EU/1/98/082/003 100 филмирани таблетки EU/1/98/082/005 175 филмирани таблетки
Slovenian: Vendar v študiji medsebojnega delovanja na zdravih prostovoljcih entakapon ni spremenil plazemskih koncentracij S-varfarina, medtem ko se je AUC za R-varfarin povečala povprečno za 18 % [IZ90 11-26 %].
Bulgarian: Въпреки това, при едно проучване за взаимодействия при здрави доброволци, ентакапон не променя плазмените нива на S-варфарин, докато AUC на R-варфарин се увеличава със средно 18% [CI90 11-26%].
Slovenian: Bolniki, ki so preobčutljivi za arašide ali sojo, ne smejo uporabljati tega zdravila.
Bulgarian: Пациентите, които са свръхчувствителни към фъстъци или соя, не трябва да използват този лекарствен продукт.
Slovenian: Izomera (E) predstavlja 95 % AUC entakapona.
Bulgarian: (E)-изомерът представлява 95% от AUC за ентакапон.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Comtess
Bulgarian: Други лекарства и Comtess
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Comtess pri otrocih, starih do 18 let, nista bili dokazani.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Comtess при деца на възраст под 18 години не са установени.
Slovenian: Majhna količina entakapona, izomera (E), se spremeni v njegovo izomero (Z).
Bulgarian: Малка част от (E)-изомера на ентакапон се преобразува до неговия (Z)-изомер.
Slovenian: • močno željo po pretiranem igranju iger na srečo kljub resnim posledicam, ki jih ima to lahko za bolnika osebno ali za njegovo družino;
Bulgarian: силен импулс към прекомерен хазарт въпреки сериозните лични или семейни последствия;
Slovenian: Comtess ima skupaj z levodopo pomemben vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Bulgarian: Comtess в комбинация с леводопа повлиява в значителна степен способността за шофиране и работа с машини.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti entakapona so podobne tako pri mlajših kot pri starejših.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на ентакапон са сходни при младите пациенти и пациентите в старческа възраст.
Slovenian: Pri uporabi višjih odmerkov zdravila Comtess:
Bulgarian: При прилагане на Comtess в по-високи дози:
Slovenian: Zdravilo Comtess lahko oteži prebavljanje železa.
Bulgarian: Comtess може да затрудни усвояването на желязото.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec: Orion Corporation
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител Orion Corporation
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Comtess
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Comtess
Slovenian: - Feokromocitom.
Bulgarian: Феохромоцитом.
Slovenian: • če ste alergični na entakapon, arašide ali sojo ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Bulgarian: ако сте алергични към ентакапон или към фъстъци или соя, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
Slovenian: rumeni železov oksid (E172), rdeči železov oksid (E172) in titanov dioksid (E171).
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172) Червен железен оксид (E172) Титанов диоксид (E171)
Slovenian: 30 tablet 60 tablet 100 tablet 175 tablet
Bulgarian: 30 таблетки 60 таблетки 100 таблетки 175 таблетки
Slovenian: Nalepka na steklenički
Bulgarian: Етикет на бутилката
Slovenian: • spremenjeno ali povečano zanimanje za spolnost in zaskrbljujoče spolno vedenje, na primer povečano spolno slo;
Bulgarian: нарушен или повишен сексуален интерес или поведение, което може значително да Ви притеснява или да притеснява околните, например повишено сексуално желание;
Slovenian: Pri jemanju entakapona so bistveno pogosteje poročali o diskinezijah (27 %), navzeji (11 %), diareji (8 %), bolečinah v trebuhu (7 %) in suhih ustih (4,2 %) kot pri jemanju placeba po podatkih, združenih iz kliničnih študij s 406 bolniki, ki so jemali zdravilo, in 296 bolniki, ki so jemali placebo.
Bulgarian: Дискинезии (27%), гадене (11%), диария (8%), коремна болка (7%) и сухота в устата (4,2%) се съобщават значително по-често при ентакапон отколкото при плацебо в обобщените данни от клинични проучвания, включващи 406 пациента, приемали лекарството, и 296 пациента, приемали плацебо.