FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po opakovaném podávání 0,2 mg/kg denně po dobu 14 dnů nebyla prokázána žádná akumulace torasemidu.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt administrasjon til hund av 0,2 mg/kg daglig i 14 dager, ble det ikke påvist akkumulering av torasemid i plasma.
Czech: Většina psů je stabilizována při dávce torasemidu menší než nebo rovnající se 0,3 mg na kg živé hmotnosti, jednou denně.
Norwegian Bokmål: De fleste hunder stabiliseres på en torasemid dose som er lavere eller lik 0,3 mg per kg kroppsvekt, en gang daglig.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr)
Czech: Uchovávejte tablety v blistrech až do použití, blistry uchovávejte v krabičce.
Norwegian Bokmål: Oppbevar tablettene i blisterpakningen til de skal brukes, og oppbevar blisterpakningene i ytteremballasjen.
Czech: Nicméně se předpokládá, že předávkování zvyšuje riziko dehydratace, dysbalance elektrolytů, renální insuficience, anorexie, ztráty hmotnosti a selhání srdce.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid antas at en overdose øker risikoen for dehydrering, forstyrret elektrolyttbalanse, nedsatt nyrefunksjon, anoreksi, vekttap og hjertesvikt.
Czech: Doporučená dávka torasemidu je 0,1 až 0,6 mg na kg živé hmotnosti, jednou denně.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av torasemid er 0,1 til 0,6 mg per kg kroppsvekt, en gang daglig.
Czech: Inhibice reabsorpce sodíku a chloridů nemá za následek pouze salurézu (zvýšené vylučování NaCl), ale také snížení intersticiální osmolarity v ledvinové dřeni.
Norwegian Bokmål: Hemming av reabsorpsjon av natrium og kloridion fører ikke bare til saluresis, men også en reduksjon i interstitiell osmolaritet i nyremargen.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Vétoquinol SA
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Vétoquinol SA
Czech: UpCard tablety jsou dodávány v blistrech - 10 tablet v jednom blistru.
Norwegian Bokmål: UpCard tabletter leveres i blisterpakninger med 10 tabletter i hver blisterpakning.
Czech: U psů po jednorázové intravenózní dávce 0,1 mg/kg byla celková tělesná clearance 0,017 l/hod·kg, distribuční objem byl 0,14 l/kg a konečný biologický poločas byl 7 hodin.
Norwegian Bokmål: Etter en intravenøs enkeltdose på 0,1 mg/kg til hund var totalclearance 0,017 L/h.·kg, distribusjonsvolumet 0,14 L/kg og terminal halveringstid 7,0 timer.
Czech: Zbylé nepoužité části tablety uchovávejte v blistru nebo v uzavřené nádobě po dobu nejvýše 7 dnů.
Norwegian Bokmål: Eventuelle gjenværende tablettdeler skal oppbevares i blisterpakningen eller i en lukket beholder i maksimum 7 dager.
Czech: Vzhledem k tomu, že vazba na bílkoviny usnadňuje renální exkreci torasemidu, snížení tohoto vyvazování v důsledku navázání jiného léčiva může vést k diuretické rezistenci.
Norwegian Bokmål: Siden proteinbinding fremmer den renale utskillingen av torasemid, kan en reduksjon av binding på grunn av fortrengning av et annet legemiddel være en årsak til redusert diuretisk effekt.
Czech: Absorpce po perorálním podání byla rychlá s průměrným Tmax = 0,93 hodiny po podání 0,1 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Den orale absorpsjonen var rask med gjennomsnittlig Tmax ved 0,93 timer etter administrering av 0,1 mg/kg.
Czech: Zvýšení renálních parametrů v krvi a renální insuficience jsou velmi často pozorovány během léčby.
Norwegian Bokmål: Økning i renale blodparametere og forekomst av nedsatt nyrefunksjon er svært vanlig under behandling.
Czech: Účinek antihypertenziv, zejména inhibitorů angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE-inhibitory), může být zesílen při současném podávání s torasemidem.
Norwegian Bokmål: Effekten av antihypertensive legemidler, spesielt angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hemmere, kan potensieres ved samtidig administrasjon av torasemid.
Czech: Může být pozorován erytém vnitřní strany ušního boltce.
Norwegian Bokmål: Erytem på indre pinna kan forekomme.
Czech: Velikosti balení jsou 30 nebo 100 tablet.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 30 eller 100 tabletter.
Czech: Po jednorázové perorální dávce 0,1 mg/kg dosahovala perorální biologická dostupnost kolem 90%.
Norwegian Bokmål: Etter en oral enkeltdose på 0,1 mg/kg var oral absolutt biotilgjengelighet omtrent 90 %.
Czech: I v průběhu léčby by tyto parametry měly být sledovány v pravidelných intervalech s ohledem na zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Norwegian Bokmål: Så lenge dyret får behandling bør disse parametrene overvåkes jevnlig i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Pro léčbu klinických příznaků, včetně edému a efuze/výpotku, spojených s chronickým srdečním selháním.
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Til behandling av kliniske tegn, inkludert ødem og effusjon, relatert til kongestiv hjertesvikt.
Czech: Torasemid by měl být podáván s opatrností v případě diabetu (DM) a u psů, kterým byly dříve předepsány vysoké dávky kličkových diuretik.
Norwegian Bokmål: Torasemid bør brukes med forsiktighet ved diabetes mellitus og hos hunder som tidligere har fått forskrevet høye doser av ett annet loop-diuretikum.
Czech: U psů s předem přítomnou dysbalancí elektrolytů a/nebo vody by před léčbou torasemidem mělo nejprve dojít k úpravě této nerovnováhy.
Norwegian Bokmål: Hos hunder med allerede eksisterende forstyrrelser i elektrolytt- og/eller væskebalansen bør dette korrigeres før behandling med torasemid.
Czech: AUCinf odpovídá 6.3 µg x hod./ml po jednorázové perorální dávce 0,1 mg/kg and 153.6 µg·hod/ml po jednorázové perorální dávce 1,6 mg/kg.
Norwegian Bokmål: AUCinf var 6,3 µg·h/mL etter en oral enkeltdose på 0,1mg/kg og 153,6 µg·h/mL etter en oral enkeltdose på 1,6 mg/kg.
Czech: Maximální plazmatická koncentrace Cmax odpovídala 1,1 µg/ml po jednorázové perorální dávce 0,1 mg/kg a 19 µg/ml po jednorázové perorální dávce 1,6 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon Cmax var 1,1 µg/mL etter en oral enkeltdose på 0,1 mg/kg og 19 µg/mL etter en oral enkeltdose på 1,6 mg/kg.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH <A OSTATNÍCH LÁTEK>
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER
Czech: 3 mg torasemidum
Norwegian Bokmål: 3 mg torasemid
Czech: Je třeba se vyhnout současnému podávání léků zvyšujících riziko poškození ledvin nebo renální insuficience.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av legemidler som øker risikoen for nyreskade eller nedsatt nyrefunksjon bør unngås.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år Eventuelle gjenværende tablettdeler skal kastes etter 7 dager.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na torasemid nebo jiné sulfonamidy by měli podávat veterinární léčivý přípravek obezřetně.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Personer med kjent hypersensitivitet overfor torasemid eller andre sulfonamider bør håndtere veterinærpreparatet med forsiktighet.
Czech: Na základě modelové studie farmakodynamiky prováděné na zdravých psech při dávkách 0,1 a 0,6 mg torasemidu/kg, měla jednorázová dávka torasemidu 20 krát větší diuretický účinek než jednorázová dávka furosemidu.
Norwegian Bokmål: Basert på en farmakodynamisk modelleringsstudie utført på friske hunder ved doser på 0,1 og 0,16 torasemid/kg, hadde en enkeltdose torasemid omtrent 20 ganger større diuretisk effekt enn en enkeltdose furosemid.
Czech: Současné podávání kličkových diuretik a NSAID může mít za následek sníženou natriuretickou odezvu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av loop-diuretika og NSAID kan føre til redusert natriuretisk respons.
Czech: Současné podávání torasemidu s jinými léčivy metabolizovanými prostřednictvím cytochromu P450 3A4 (např. enalapril, buprenorfin, doxycyklin, cyklosporin) a 2E1 (isofluran, sevofluran, teofylin) může snížit jejich clearence z krevního oběhu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av torasemid med andre legemidler som metaboliseres av cytokrom P450familiene 3A4 (f.eks.: enalapril, buprenorfin, doksycyklin, cyklosporin) og 2E1 (isofluran, sevofluran, teofyllin) kan redusere utskillelsen av disse fra den systemiske sirkulasjonen.
Czech: Pro léčbu klinických příznaků, včetně edému a výpotku, spojených s chronickým srdečním selháním.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Til behandling av kliniske tegn, inkludert ødem og effusjon, relatert til kongestiv hjertesvikt.
Czech: Použití UpCardu není doporučováno během březosti, laktace a u chovných zvířat.
Norwegian Bokmål: Bruk anbefales ikke under drektighet, diegiving og hos dyr som brukes til avl.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ UpCard tablety lze podávat s krmivem nebo bez krmiva.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK Veterinærpreparatet kan gis med eller uten fôr
Czech: Péče by měla být věnována při podávání torasemidu s dalšími léky s vysokým stupněm vazby na plazmatické bílkoviny.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved administrering av torsamid sammen med andre sterkt plasmaproteinbundne legemidler.
Czech: Tento přípravek může při požití způsobit zvýšené močení a / nebo poruchy zažívání.
Norwegian Bokmål: Ved inntak kan dette produktet forårsake økt urinering og/eller mage/tarm forstyrrelser.
Czech: Léčba torasemidem by neměla být zahájena u psů, kteří jsou klinicky stabilní při použití alternativních diuretik pro léčbu kongestivního srdečního selhání, kromě odůvodněných případů, s ohledem na riziko destabilizace klinického stavu a nežádoucích účinků, jak je uvedeno v bodu 4.6.
Norwegian Bokmål: Hunder som behandles med annet diuretika for tegn på kongestiv hjertesvikt og er klinisk stabile, bør ikke overføres til torasemid behandling uten at dette anses som medisinsk indisert og etter en vurdering av risikoen for destabilisering av den kliniske tilstanden og for bivirkninger som er nevnt i punkt 4.6.
Czech: 0,75 mg torasemidum 3 mg torasemidum 7,5 mg torasemidum 18 mg torasemidum
Norwegian Bokmål: 0,75 mg torasemid 3 mg torasemid 7,5 mg torasemid 18 mg torasemid
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ"
Norwegian Bokmål: TEKSTEN «OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN» Oppbevares utilgjengelig for barn.
Czech: U psů nacházejících se v akutní krizi s edémem plic, pleurální efuzí a/nebo ascitem vyžadující okamžitou léčbu, by mělo být zváženo injekční podání diuretik jako první volba před perorální léčbou diuretiky.
Norwegian Bokmål: Ved akuttbehandling av kritisk syke hunder med lungeødem, pleuraleffusjon og/eller ascites, bør bruk av injeksjonspreparater vurderes før man starter behandling med oralt administrert diuretika.
Czech: Léčba torasemidem by neměla být zahájena u psů, kteří jsou klinicky stabilní při použití alternativních diuretik pro léčbu kongestivního srdečního selhání, kromě odůvodněných případů, s ohledem na riziko destabilizace klinického stavu a nežádoucích účinků, jak je uvedeno v bodu 6.
Norwegian Bokmål: Hunder som behandles med annet diuretika for tegn på kongestiv hjertesvikt og er klinisk stabile, bør ikke overføres til torasemid behandling uten at dette anses som medisinsk indisert og etter en vurdering av risikoen for destabilisering av den kliniske tilstanden og for bivirkninger som er nevnt i punkt 6.
Czech: 0,75 mg torasemidum
Norwegian Bokmål: 0,75 mg torasemid
Czech: UpCard 3 mg, 7,5 mg a 18 mg: podlouhlé bílé až téměř bílé tablety s 3 dělícími rýhami na každé straně.
Norwegian Bokmål: UpCard 3 mg, 7,5 mg og 18 mg tabletter: avlange hvite til off-white tabletter med 3 delestreker på begge sider.
Czech: 7,5 mg torasemidum
Norwegian Bokmål: 7,5 mg torasemid
Czech: Mohou být pozorovány gastrointestinální příznaky jako zvracení, redukovaná nebo chybějící stolice a ve vzácných případech řídká stolice, která je však přechodná a nevyžaduje přerušení léčby.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale tegn som kan forekomme inkluderer oppkast, redusert eller manglende avføring og, i sjeldne tilfeller, løs avføring.
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat Psi
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter) Hund.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na kteroukoli z pomocných látek.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Czech: UpCard tablety lze podávat s krmivem nebo bez krmiva.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan gis med eller uten fôr.
Czech: Denní režim podávání může být podle potřeby načasován tak, aby bylo močení pod kontrolou.
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for administrasjon av den daglige dosen kan tilpasses slik at perioden med etterfølgende forøket urinering kommer til ett ønsket tidspunkt.
Czech: UpCard 0,75 mg tablety: podlouhlé bílé až téměř bílé tablety s půlící rýhou na každé straně.
Norwegian Bokmål: UpCard 0,75 mg tabletter: avlange hvite til off-white tabletter med 1 delestrek på begge sider.
Czech: Nejsou.
Norwegian Bokmål: Ikke relevant.
Czech: 140 tablet (titrační balení)
Norwegian Bokmål: 140 tabletter (titreringspakning)
Czech: • Závažné arytmie.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige arytmier.
Czech: Zahájení i.v./s.c.
Norwegian Bokmål: Oppstart av i.v./s.c.
Czech: Distribuční plán má zahrnovat tři klíčové principy, které budou zahrnuty v každém systému ve všech členských státech.
Norwegian Bokmål: Det kontrollerte distribusjonssystemet skal omfatte tre hovedprinsipper som skal implementeres i hvert system i alle medlemsland.
Czech: Ne každý pacient však této dávky dosáhne, protože různí pacienti vyžadují různé dávky.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pasienter vil nå denne dosen, fordi forskjellige pasienter trenger forskjellige doser.
Czech: Expozice selexipagu trvala až 4,2 roku.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for seleksipag var opptil 4,2 år.
Czech: • Dekompenzované srdeční selhání, pokud není pod pečlivým lékařským dohledem.
Norwegian Bokmål: • Dekompensert hjertesvikt, såfremt den ikke er under nøye medisinsk overvåking.
Czech: Léčba se má zahájit večer.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal starte om kvelden.
Czech: Ne každý bude mít stejnou udržovací dávku.
Norwegian Bokmål: Ikke alle ender opp med samme vedlikeholdsdose.
Czech: Ve skupině léčené placebem byla zřejmá malá změna mediánu hodnot.
Norwegian Bokmål: I placebo-gruppen var det liten endring i medianverdier.
Czech: Absolutní biologická dostupnost selexipagu u lidí je přibližně 49 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av seleksipag hos mennesker er ca. 49 %.
Czech: Koagulační faktory
Norwegian Bokmål: Koagulasjonsfaktorer
Czech: 17,9 % pacientů bylo ve věku ≥ 65 a 1,1 % ≥ 75 let.
Norwegian Bokmål: 17,9 % av pasientene var ≥ 65 år og 1,1 % ≥ 75 år.
Czech: Přípravek Uptravi se má u této věkové skupiny používat opatrně.
Norwegian Bokmål: Uptravi må brukes med forsiktighet i denne aldersgruppen.
Czech: Tento postup se nazývá titrace.
Norwegian Bokmål: Denne prosessen kalles titrering.
Czech: Riziko pro kojené děti nelze vyloučit.
Norwegian Bokmål: En risiko for et diende barn kan ikke utelukkes.
Czech: Selexipag (n = 574)
Norwegian Bokmål: Seleksipag (N=574)
Czech: Každý pacient s PAH je jiný.
Norwegian Bokmål: Pasienter med PAH er forskjellige.
Czech: • Infarkt myokardu v posledních 6 měsících.
Norwegian Bokmål: • Hjerteinfarkt i løpet av de siste 6 månedene.
Czech: Specifické studie lékových interakcí s hormonálními kontraceptivy nebyly provedeny.
Norwegian Bokmål: Spesifikke interaksjonsstudier med hormonelle antikonseptiva er ikke utført.
Czech: Vynechaná dávka se nemá užít, pokud je další dávka plánována v průběhu přibližně 6 hodin.
Norwegian Bokmål: Den glemte dosen skal ikke tas dersom neste planlagte dose skal tas i løpet av ca. 6 timer.
Czech: • Distribuce souprav všem zjištěným předepisujícím lékařům, aby se minimalizovalo riziko zejména chyb v medikaci;
Norwegian Bokmål: • Distribusjon av forskrivningssett til alle identifiserte forskrivere, for spesielt å minimere risikoen for medisineringsfeil;
Czech: Nazývá se udržovací dávka.
Norwegian Bokmål: Den kalles vedlikeholdsdosen.
Czech: • Informace o bezpečném a účinném užívání prípravku Uptravi v jazyce pro laiky.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om sikker og effektiv bruk av Uptravi, i lett forståelig språk.
Czech: Zvýšení srdeční frekvence
Norwegian Bokmål: Økt hjertefrekvens
Czech: Tablety polykejte celé a zapíjejte je sklenicí vody.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene hele sammen med et glass vann.
Czech: Podávání selexipagu u pediatrické populace se nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Administrering av seleksipag i den pediatriske populasjonen er ikke anbefalt.
Czech: Mechanismus je specifický pro hlodavce.
Norwegian Bokmål: Mekanismene er spesifikke for gnagere.
Czech: • Koncepci dávkování a titrace;
Norwegian Bokmål: • Begrepene dosering og titrering;
Czech: Absolutní snížení rizika
Norwegian Bokmål: Absolutt risikoreduksjon
Czech: Co je přípravek Uptravi a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Uptravi er og hva det brukes mot
Czech: K dispozici nejsou žádné klinické údaje.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske data er tilgjengelig.
Czech: Na začátku léčby budete užívat nejnižší dávku.
Norwegian Bokmål: I begynnelsen av behandlingen skal du ta den laveste dosen.
Czech: U lidí s PAH se tyto tepny zužují, takže srdce musí pracovat silněji, aby jimi krev přečerpalo.
Norwegian Bokmål: Hos personer med PAH er disse arteriene trangere, slik at hjertet må arbeide hardere for å pumpe blodet gjennom dem.
Czech: Příhody spojené s bolestí byly často léčeny analgetiky (jako je paracetamol).
Norwegian Bokmål: Smertefulle bivirkninger blir ofte behandlet med analgetika (som paracetamol).
Czech: Pokud se však přijme rozhodnutí o vysazení přípravku Uptravi, má se provést postupně při současném zavádění alternativní léčby.
Norwegian Bokmål: Dersom det tas en beslutning om å seponere Uptravi, bør det gjøres gradvis mens en alternativ behandling blir introdusert.
Czech: • Těžká ischemická choroba srdeční nebo nestabilní angina pectoris.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig koronar hjertesykdom eller ustabil angina.
Czech: Toto nebylo ve studiích toxicity na myších a potkanech zjištěno.
Norwegian Bokmål: Dette ble ikke observert i toksititetsstudier med mus eller rotter.
Czech: • Podporu a návod pro zdravotnické pracovníky k jasné komunikaci s pacientem během jeho první návštěvy, jakož i převzetí zodpovědnosti za kontaktování pacienta v průběhu titrační fáze, usnadnění komunikace mezi zdravotnickými pracovníky a pacientem (nutnost kontaktu a naplánování kontaktů prostřednictvím telefonu).
Norwegian Bokmål: • Oppfordring til helsepersonell, samt en veiledning i, å kommunisere tydelig med pasientene ved oppstart samt om å ta ansvar for å kontakte pasienten under titreringsfasen, for å fremme kommunikasjon mellom helsepersonell og pasienten (behov for kontakt og å planlegge telefonsamtaler).
Czech: Každý krok obvykle trvá přibližně 1 týden.
Norwegian Bokmål: Hvert trinn varer vanligvis ca. 1 uke.
Czech: Jak máte zvyšovat dávku?
Norwegian Bokmål: Hvordan skal du trappe opp dosen din?
Czech: Průvodce titrací pro pacienta, který má být používán zdravotnickými pracovníky při diskusích s pacientem má obsahovat následující klíčové prvky:
Norwegian Bokmål: Titreringsveiledningen for pasienter, som skal brukes av helsepersonell i samtaler med pasienten, skal inneholde følgende hovedelementer:
Czech: Další mohou dosáhnout udržovací dávku někde mezi tím.
Norwegian Bokmål: Andre når en vedlikeholdsdose et sted mellom disse dosene.
Czech: Doba do úmrtí souvisejícího s PAH nebo do hospitalizace kvůli PAH byla hodnocena jako sekundární kritérium hodnocení.
Norwegian Bokmål: Tiden til PAH-relatert død eller sykehusinnleggelse på grunn av PAH ble betraktet som et sekundært endepunkt.
Czech: Obrázek 1 Kaplan-Meierovy odhady první příhody morbidity a mortality
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier-estimater for første hendelse relatert til morbiditet/mortalitet
Czech: Například léky proti bolesti jako je paracetamol Vám mohou pomoci léčit bolesti a bolest hlavy.
Norwegian Bokmål: For eksempel kan smertestillende midler som paracetamol, bidra til å lindre smerter og hodepine.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem mladším než 18 let, protože přípravek Uptravi nebyl na dětech hodnocen.
Norwegian Bokmål: Ikke gi denne medisinen til barn under 18 år, siden Uptravi foreløpig ikke er testet hos barn.
Czech: Pokud však pacient dosáhne dávky, kterou netoleruje, je nutno dávku snížit na předchozí úroveň.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient øker til en dose som ikke tolereres, skal dosen reduseres til forrige dosenivå.
Czech: Nárůst počtu úmrtí až do ukončení léčby + 7 dní, ale ne do uzavření studie byl dále zkoumán pomocí matematického modelování, které ukázalo, že nerovnováha v počtu úmrtí je v souladu s předpokladem neutrálního vlivu na úmrtnost z důvodu PAH a snížení nefatálních událostí.
Norwegian Bokmål: Den numeriske økningen i antall dødsfall fram til avsluttet behandling + 7 dager, men ikke innen studieavslutning, ble undersøkt nærmere i en matematisk modell, som viste at ubalansen i dødsfall er i samsvar med antagelsen om en nøytral effekt på PAH-mortalitet og reduksjon av ikke-fatale hendelser.
Czech: Přípravek Uptravi má vasodilatační vlastnosti, které mohou vést ke snížení krevního tlaku.
Norwegian Bokmål: Uptravi har vasodilaterende egenskaper som kan føre til redusert blodtrykk.
Czech: Každý krok obvykle trvá 1 týden, pokud Vám lékař nebo zdravotní sestra nedá jiný pokyn.
Norwegian Bokmål: Hvert trinn varer vanligvis i cirka 1 uke, såfremt ikke legen din eller sykepleier bestemmer noe annet.
Czech: Úmrtí do EOT + 7 dní d n (%)
Norwegian Bokmål: Død innen EOT + 7 dagerd n (%)
Czech: Inhibitory transportéru (lopinavir/ritonavir)
Norwegian Bokmål: Transportørhemmere (lopinavir/ritonavir)
Czech: Biologický poločas aktivního metabolitu je 6,2 až 13,5 hodiny.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten har en halveringstid på 6,2-13,5 timer.
Czech: Pacienti byli randomizováni buď do skupiny léčené placebem (n = 582) nebo selexipagem (n = 574) dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til enten placebo (N = 582) eller seleksipag (N = 574) to ganger daglig.
Czech: S výjimkou aktivního metabolitu nepřesahuje žádný z metabolitů cirkulujících v lidské plasmě 3 % celkového materiálu souvisejícího s léčivem.
Norwegian Bokmål: Bortsett fra den aktive metabolitten, er det ingen av de sirkulerende metabolittene i humant plasma som overskrider 3 % av totale legemiddel-relaterte substanser.
Czech: Jinak parametry fertility ovlivněny nebyly.
Norwegian Bokmål: Ut over dette ble ikke fertilitetsparametre påvirket.
Czech: Z mechanického hlediska se má za to, že je tento účinek vyvolán celoživotní vasodilatací a následnými změnami v oční hemodynamice.
Norwegian Bokmål: Mekanistisk sett anses effekten å være indusert av livslang vasodilatasjon og påfølgende endringer i øyets hemodynamikk.
Czech: Příznivý účinek selexipagu byl primárně přičítán snížení hospitalizací kvůli PAH a snížení jiných příhod progrese nemoci (Tabulka 1).
Norwegian Bokmål: Den fordelaktige effekten av seleksipag kunne primært tilskrives færre sykehusinnleggelser på grunn av PAH og en reduksjon i andre hendelser forårsaket av sykdomsprogresjon (Tabell 1).
Czech: * Viz bod Popis vybraných nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: * Se Beskrivelse av utvalgte bivirkninger.
Czech: U mladých psů bylo zjištěno zpoždění uzavření femorální a/nebo tibiální epifyzální růstové destičky.
Norwegian Bokmål: Hos unge hunder ble det observert forsinket lukning av femorale og/eller tibiale vekstplater.