FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Što ako vidim da mi iz kože ili s vrha igle iscuri više od 1 ili 2 kapi lijeka tijekom ili poslije injiciranja?
Estonian: Mida teha, kui ma näen, et minu nahast või nõela otsast lekib süstimise ajal või järel rohkem kui 1..-2 tilka ravimit?
Croatian: • Datume koje ste upisali pored „Datum miješanja" i „Baciti" možete zabilježiti i na neko dodatno mjesto koje ćete upamtiti, primjerice u svoj kalendar ili mobitel.
Estonian: • Võib-olla soovite kuupäevad „Segamise kuupäev" ja „Äraviskamise kuupäev" üles kirjutada ka mõnda kohta, kus need meelde jäävad, näiteks oma isiklikku kalendrisse või nutiseadmesse.
Croatian: Natpar ima isti primarni slijed aminokiselina kao endogeni paratiroidni hormon i može se očekivati da ima isto fiziološko djelovanje.
Estonian: Natpar'il on sama aminohapete primaarjärjestus kui endogeensel parathormoonil ja eeldatavalt samad füsioloogilised toimed.
Croatian: Kako ću očistiti brizgalicu?
Estonian: Kuidas ma oma pen-süstlit puhastan?
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze na temelju tjelesne težine.
Estonian: Kaal Annuse kohandamine kehakaalust lähtuvalt ei ole vajalik.
Croatian: Nemojte ga sušiti puhanjem ili mahanjem ruke iznad tog područja.
Estonian: Ärge puhuge sellele ega lehvitage sellele käega tuult.
Croatian: Kako ću baciti brizgalicu?
Estonian: Kuidas ma oma pen-süstli ära viskan?
Croatian: Što Natpar sadrži
Estonian: Mida Natpar sisaldab
Croatian: Teška hiperkalcemija može biti stanje opasno po život, koje zahtijeva hitnu medicinsku skrb i pozorno praćenje (vidjeti dio
Estonian: Raske hüperkaltseemia võib olla eluohtlik seisund, mis vajab kiireloomulist ravi ja hoolikat jälgimist (vt lõik 4.4).
Croatian: Možda ste zaboravili napuniti brizgalicu kako je opisano u uputama pod naslovom „Priprema nove brizgalice i miješanje lijeka" (dio B).
Estonian: Võimalik, et unustasite pen-süstli lähtestada, nagu seda on juhendatud lõigus „Uue pen-süstli ettevalmistamine ja segamine" (lõik B).
Croatian: Nastavite koristiti Natpar onoliko dugo koliko Vam ga liječnik propisuje.
Estonian: Jätkake Natpar'i kasutamist seni, kuni arst seda teile määrab.
Croatian: Kako baciti prazne brizgalice
Estonian: 19 Kuidas tühje pen-süstleid ära visata
Croatian: • alergijske reakcije (preosjetljivost) kao što su: oticanje lica, usana, usta ili jezika; nedostatak zraka; svrbež; osip; koprivnjača
Estonian: • allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus), näiteks: näo, huulte, suu või keele turse;
Croatian: Primjena u starijih bolesnika
Estonian: Kasutamine eakatel patsientidel
Croatian: Ne može se isključiti rizik za trudnicu ili fetus u razvoju.
Estonian: Riski rasedatele või arenevale lootele ei saa välistada.
Croatian: Provjerite na brojaču ima li preostalih doza i provjerite datum naveden pored „Baciti" u Dnevniku zamjene brizgalice da vidite je li prošlo više od 14 dana.
Estonian: Kontrollige annuseloendurit, et näha, kas mõni annus on veel järel, või kontrollige „Äraviskamise kuupäeva" kuupäeva Ravimi arvestuskaardil, et näha, kas möödunud on juba rohkem kui 14 päeva.
Croatian: Rizik od ozbiljne hipokalcemije bio je najveći nakon prekida primjene lijeka Natpar.
Estonian: Tõsise hüpokaltseemia tekkimise risk oli kõige suurem pärast Natpar'i kasutamise lõpetamist.
Croatian: Završno izvješće o kliničkom ispitivanju treba dostaviti do:
Estonian: Lõplik kliinilise uuringu aruanne esitatakse:
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom Jedna doza sadrži 0,32 mg natrija.
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d) Üks annus sisaldab 0,32 mg naatriumi.
Croatian: Rezultati pokazuju trajnost fizioloških učinaka lijeka Natpar tijekom 60 mjeseci, uključujući održavanje srednjih vrijednosti razina kalcija u serumu korigiranih za albumin (n=49, 2.11 ±0.19 mmol/l), smanjenje u urinarnom izlučivanju kalcija u odnosu na početne vrijednosti (n=47, -2.23 ±5.9 mmol/24h), smanjenje fosfata u serumu (n=49, -0.29 ±0.28 mmol/l) i održavanje normalnog produkta kalcija i fosfata (n=49, <4,4 mmol
Estonian: Tulemused näitavad Natpar'i füsioloogiliste toimete püsimist 60 kuu jooksul, sealhulgas keskmiste albumiiniga korrigeeritud seerumi kaltsiumisisalduste (n = 49, 2.11 ±0.19 mmol/l) püsimist, uriini kaltsiumiga eritumise vähenemist ravieelse tasemega võrreldes (n = 47, -2.23 ±5.9 mmol 24 tunni jooksul), seerumi fosfaadisisalduse vähenemist (n = 49, -0.29 ±0.28 mmol/l) ja normaalse kaltsiumfosfaadi sisalduse püsimist (n = 49, < 4,4 mmol
Croatian: U majmuna koji su svakodnevno primali supkutane doze tijekom 6 mjeseci bila je povećana pojavnost bubrežne tubularne mineralizacije pri razinama ekspozicije 2,7 puta većim od razina kliničke ekspozicije u ljudi pri najvišoj dozi.
Estonian: 6 kuu jooksul üks kord ööpäevas subkutaanseid annuseid saanud ahvidel suurenes neerutuubulite mineralisatsiooni esinemissagedus ekspositsiooni tasemetel, mis ületasid 2,7-kordselt kliinilise ekspositsiooni tasemeid suurima annusega.
Croatian: Natpar nije štetno utjecao na plodnost ili rani embrionalni razvoj u štakora, embrio-fetalni razvoj u štakora i kunića, ili pre/post-natalni razvoj u štakora.
Estonian: Natpar ei kahjustanud rottidel fertiilsust ega varast embrüo arengut, rottidel ja küülikutel embrüo ja loote arengut ega rottidel pre-/postnataalset arengut.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA NAPUNJENOJ BRIZGALICI
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Croatian: Možda ste prilikom spajanja prebrzo zakretali proziran uložak za lijek.
Estonian: Võimalik, et keerasite läbipaistva ravimi kolbampulli kinni liiga kiiresti.
Croatian: Rizik od ozbiljne hipokalcemije najveći je nakon što se primjena lijeka Natpar prekine, ako se lijek propusti uzeti ili se s njegovom primjenom naglo prestane, ali može se pojaviti bilo kada.
Estonian: Tõsise hüpokaltseemia risk on kõige suurem pärast Natpar'i kasutamise katkestamist, annuse vahelejätmist või kasutamise järsku lõpetamist, kuid see võib esineda igal ajal.
Croatian: Što ako vidim mjehuriće zraka u lijeku ili poslije miješanja u lijeku ima pjene?
Estonian: Mida teha, kui ma näen ravimis õhumulle või ravim tundub pärast segamist vahutavat?
Croatian: Dijeljenjem brizgalice ili igala možete dobiti ozbiljnu infekciju ili zaraziti druge osobe.
Estonian: Jagades oma pen-süstlit või pen-süstli nõelu, võite teie või teised saada tõsise nakkuse.
Croatian: Važno: Brizgalicu bacite na datum naveden pored „Baciti" čak i ako je u brizgalici ostalo još lijeka.
Estonian: Oluline: visake oma pen-süstel ära „Äraviskamise kuupäeva" kuupäeval isegi siis, kui sellesse on veel jäänud ravimit.
Croatian: Natpar je pogodan za samoprimjenu od strane bolesnika.
Estonian: Natpar sobib patsientidele ise manustamiseks.
Croatian: Važno: Poslije ovog koraka normalno je primijetiti da iz kože ili s vrha igle iscure 1 ili 2 kapi lijeka.
Estonian: Oluline: pärast seda sammu 1…2 tilga ravimi lekkimine nahast või nõelaotsast on normaalne.
Croatian: Važno: Kako biste si olakšali vraćanje kapice na iglu, prislonite kapicu uz neki predmet ili površinu.
Estonian: Oluline: et muuta korgi paigaldamine lihtsamaks, asetage nõelakork mingi eseme või pinna vastu.
Croatian: Zbog potencijalno imunogenih svojstava lijekova koji sadrže peptide, primjena lijeka Natpar može izazvati razvoj antitijela.
Estonian: Kooskõlas peptiide sisaldavate ravimite potentsiaalselt immunogeensete omadustega võib Natpar kutsuda esile antikehade tekkimise.
Croatian: Iznad gornje granice normale (GGN) (2,55 mmol/l)*
Estonian: Üle normi ülempiiri (2,55 mmol/l)*
Croatian: Svakodnevna primjena
Estonian: C. Igapäevane süstimine
Croatian: Kod pritiskanja plavog gumba prvo se začuje „meki" klik, a onda „čvrsti" klik koji označava početak injiciranja lijeka.
Estonian: Sinist nuppu vajutades kostab kõigepealt ‘pehme' klõpsatus ja alles seejärel kuulete ‘tugevat' klõpsatust, mis annab märku, et olete alustanud ravimi manustamist.
Croatian: Ako su Vaše razine paratiroidnog hormona preniske, možda imate nizak kalcij u krvi.
Estonian: Kui teie vere parathormooni sisaldused on liiga madalad, võib teil olla madal vere kaltsiumisisaldus.
Croatian: • Provjerite je li magnezij u serumu unutar referentnih vrijednosti.
Estonian: • seerumi magneesiumisisaldus on referentsvahemiku piires.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti treba li započeti liječenje lijekom Natpar.
Estonian: Teie arst otsustab, kas peaksite alustama ravi Natpar'iga.
Croatian: Spremite ga jer će Vam trebati kasnije (pogledajte sliku D).
Estonian: Hoidke see hilisemaks kasutamiseks alles (vt joonis D).
Croatian: • protutijela (koja proizvodi Vaš imunološki sustav) na Natpar
Estonian: • Natpar'i vastaste antikehade tekkimine (teie immuunsüsteemis)
Croatian: • Provjerite jesu li zalihe 25-OH vitamina D dovoljne.
Estonian: • organismi 25(OH)D-vitamiini varud on piisavad;
Croatian: Privremen ili trajan prekid liječenja
Estonian: Ravi katkestamine või lõpetamine
Croatian: Nemojte baciti spremnik za oštre predmete u kućni otpad.
Estonian: Ärge visake oma teravate esemete konteinerit majapidamisprügi hulka.
Croatian: Sigurnost i klinička djelotvornost lijeka Natpar u odraslih osoba s hipoparatiroidizmom izvedeni su iz jednog randomiziranog, placebom kontroliranog ispitivanja i jednog otvorenog nastavka ispitivanja.
Estonian: Natpar'i ohutus ja kliiniline efektiivsus hüpoparatüreoosiga täiskasvanutel põhinevad ühe randomiseeritud, platseebo-kontrolliga uuringu ja avatud jätku-uuringu tulemustel.
Croatian: Budući da neurološki simptomi mogu biti znak nekontroliranog hipoparatiroidizma, bolesnike s poremećajima kognicije ili pozornosti treba savjetovati da se suzdrže od upravljanja vozilima ili rada sa strojevima do prestanka simptoma.
Estonian: Kuna neuroloogilised sümptomid võivad viidata ravimata hüpoparatüreoosile, tuleb soovitada tunnetuslike või tähelepanuhäiretega patsientidel autojuhtimisest või masinate käsitsemisest hoiduda kuni sümptomite kadumiseni.
Croatian: Natpar nema nikakvih učinaka na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Estonian: Natpar ei mõjuta teie autojuhtimise või masinate kasutamise võimet.
Croatian: Nastavite pratiti upute pazeći da ne pritisnete plavi gumb dok prema uputama za to ne bude vrijeme.
Estonian: Jätkake juhiste järgimist, jälgides hoolikalt, et te ei vajutaks sinist nuppu enne, kui teid juhendatakse seda tegema.
Croatian: Ako je prije primjene doze kalcij u serumu ispod 1,87 mmol/l ili iznad 2,55 mmol/l, mjerenje treba ponoviti sljedeći dan.
Estonian: Kui annuseeelne seerumi kaltsiumisisaldus on alla 1,87 mmol/l või üle 2,55 mmol/l, tuleb seda mõõtmist järgmisel päeval korrata.
Croatian: • Iskorištenu iglu odmah poslije uporabe bacite u veći neprobojni spremnik za oštre predmete.
Estonian: • Visake kasutatud nõel kohe pärast kasutamist suurde torkekindlasse teravate esemete konteinerisse.
Croatian: Očita prolazna priroda antitijela na PTH vjerojatno je uzrokovana niskim titrom.
Estonian: PTH-vastaste antikehade ajutine iseloom tuleneb tõenäoliselt nende madalast tiitrist.
Croatian: Istodobna primjena alendronatne kiseline i lijeka Natpar može dovesti do smanjenja učinka štednje kalcija, što može ometati normalizaciju razine kalcija u serumu.
Estonian: Alendroonhappe manustamine koos Natpar'iga võib vähendada kaltsiumi säästmise efekti, mis võib häirida seerumi kaltsiumisisalduse normaliseerumist.
Croatian: • Vrlo često: visoke razine kalcija u krvi, koje se mogu pojavljivati češće kada započnete liječenje lijekom Natpar.
Estonian: • Väga sage: vere kõrge kaltsiumisisaldus, mis võib sagedamini tekkida ravi alustamisel
Croatian: Neintervencijsko ispitivanje sigurnosti primjene lijeka nakon dobivanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (PASS): Za svrhe prikupljanja dugoročnih podataka o kliničkoj djelotvornosti i sigurnosti, nositelj odobrenja mora predati rezultate ispitivanja temeljene na podacima dobivenim iz registra bolesnika s hipoparatireoidizmom koji su liječeni lijekom NATPAR.
Estonian: Müügiloa saamise järgne mittesekkuv ohutusuuring: pikaajaliste andmete kogumiseks kliinilise efektiivsuse ja ohutuse kohta esitab müügiloa hoidja uuringu tulemused NATPAR'iga ravitud hüpoparatüreoosiga patsientide registrist pärinevate andmete põhjal.
Croatian: Liječenje treba nadzirati liječnik ili drugi kvalificirani zdravstveni djelatnik iskusan u liječenju bolesnika s hipoparatiroidizmom.
Estonian: Ravi peab toimuma hüpoparatüreoosiga patsientide ravis kogenud arsti või muu kvalifitseeritud tervishoiutöötaja järelevalve all.
Croatian: Niski kalcij može izazvati simptome u raznim dijelovima tijela, uključujući kosti, srce, kožu, mišiće, bubrege, mozak i živce.
Estonian: Madal kaltsiumisisaldus võib põhjustada sümptomeid paljudes kehaosades, sealhulgas luudes, südames, nahas, lihastes, neerudes, ajus ja närvides.
Croatian: Ako zabunom injicirate više od jedne doze lijeka Natpar u jednom danu, odmah kontaktirajte svog liječnika ili ljekarnika.
Estonian: Kui süstite kogemata ööpäevas rohkem kui ühe Natpar'i annuse, võtke kohe ühendust oma arsti või apteekriga.
Croatian: • Uzmite novu iglu i položite je uz brizgalicu.
Estonian: • Võtke uus pen-süstli nõel ja asetage see pensüstli kõrvale.
Croatian: Kako čuvati lijek
Estonian: D. Kuidas ravimit säilitada
Croatian: Prije prve uporabe brizgalice lijek se mora izmiješati.
Estonian: Enne pen-süstli esmakordset kasutamist tuleb ravimi komponendid kokku segada.
Croatian: • Ako brizgalicu upotrebljavate prvi put, nastavite na dio „Priprema nove brizgalice i miješanje lijeka" (dio B).
Estonian: • Kui kasutate pen-süstlit esimest korda, jätkake lõiguga „Uue pen-süstli ettevalmistamine ja segamine" (lõik B).
Croatian: Povećajte
Estonian: Suurendada
Croatian: Natpar ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: Natpar ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Croatian: Nositelj odobrenja mora prikupljati podatke na klinički čvrstim mjerama ishoda (kost, kalcifikacije mekih tkiva i bubrežna funkcija), zajedno s podacima o hiperkalciuriji i kvaliteti života.
Estonian: Müügiloa hoidja kogub andmeid kindlaksmääratud kliiniliste tulemusnäitajate (luu, pehme koe kaltsifitseerumised ja neerufunktsioon) kohta koos andmetega hüperkaltsiuuria ja elukvaliteedi kohta.
Croatian: Koliko dugo treba primjenjivati Natpar
Estonian: Kui kaua kasutada
Croatian: Apsorpcija Natpar koji se primjenjuje supkutano ima apsolutnu bioraspoloživost od 53%.
Estonian: Imendumine Subkutaanselt manustatava Natpar'i absoluutne biosaadavus oli 53%.
Croatian: Razmotrite povećanje nakon najmanje 2-4
Estonian: Kaaluda suurendamist, kui stabiilset annust on kasutatud vähemalt 2...4 nädala jooksul
Croatian: Doza lijeka Natpar može se povećavati za 25 mikrograma otprilike svakih 2 do 4 tjedna, najviše do maksimalne dnevne doze od 100 mikrograma.
Estonian: Natpar'i annust võib suurendada 25 mikrogrammi võrra ligikaudu iga 2...4 nädala järel kuni maksimaalse ööpäevase annuseni 100 mikrogrammi.
Croatian: Brizgalicu koju ste svakodnevno upotrebljavali tijekom 14 dana morate baciti nakon što je prošlo 14 dana od miješanja lijeka, čak i ako je u njoj ostalo još lijeka.
Estonian: Teie pen-süstel on mõeldud igapäevaseks kasutamiseks 14 päeva jooksul ja tuleb 14 päeva pärast segamist ära visata (hävitada) isegi siis, kui süstlis on veel ravimit.
Croatian: 1. • Ako ste upravo završili „Pripremu nove brizgalice i miješanje lijeka" (dio B), prijeđite na 8. korak opisan nešto dalje u tekstu.
Estonian: 1 • Kui lõpetasite just lõigu „Uue pen-süstli ettevalmistamine ja segamine" (lõik B), jätkake sammuga 8 allpool.
Croatian: Nakon rekonstitucije, kemijska i fizikalna stabilnost otopine tijekom primjene dokazana je do 14 dana kada se čuva u hladnjaku (2°C - 8°C) i do 3 dana kada se čuva izvan hladnjaka na temperaturi koja nije viša od 25°C, unutar razdoblja korištenja od 14 dana.
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud kuni 14 päeva jooksul külmkapis temperatuuril (2 °C…8 °C) ning 3 päeva jooksul temperatuuril kuni 25 °C.
Croatian: Cilj liječenja lijekom Natpar je postići kontrolu kalcemije i smanjiti simptome (vidjeti također dio 4.4).
Estonian: Natpar-ravi eesmärk on saavutada kontroll vere kaltsiumisisalduse üle ja vähendada sümptomeid (vt ka lõik 4.4).
Croatian: Optimizacija parametara metabolizma kalcija i fosfata mora biti u skladu s trenutnim terapijskim smjernicama za liječenje hipoparatiroidizma.
Estonian: Kaltsiumi-fosfaadi ainevahetuse parameetrite optimeerimine peab vastama hüpoparatüreoosi kehtivatele ravijuhenditele.
Croatian: 11. • Provjerite je li žuta oznaka brojača doza u ravnini s brojem „14" (pogledajte sliku L).
Estonian: 11 • Kontrollige, et kollane annuseloendur oleks samal kõrgusel numbriga „14" (vt joonis L).
Croatian: Za popis simptoma niskog kalcija vidjeti dio 4.
Estonian: Madala kaltsiumisisalduse sümptomite loetelu vt lõik 4.
Croatian: Taj hormon kontrolira količinu kalcija i fosfata u krvi i urinu.
Estonian: See hormoon reguleerib kaltsiumi ja fosfaatide sisaldust veres ja uriinis.
Croatian: NE TRESITE tijekom ili nakon rekonstitucije; tresenje može uzrokovati denaturaciju djelatne tvari.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muutmise ajal või järel MITTE LOKSUTADA; loksutamine võib põhjustada toimeaine lagunenemise.
Croatian: Više od 2,25 mmol/l i ispod gornje granice normale (2,55 mmol/l)*
Estonian: Rohkem kui 2,25 mmol/l ja alla normi ülempiiri (2,55 mmol/l)*
Croatian: Natpar je protein koji se ne metabolizira jetrenim mikrosomalnim enzimima koji metaboliziraju lijekove (npr. izoenzimi citokroma P450) niti ih inhibira.
Estonian: Natpar on valk, mida maksa mikrosoomide ravimeid metaboliseerivad ensüümid (nt tsütokroom P450 isoensüümid) ei metaboliseeri ja mis neid ei inhibeeri.
Croatian: Najčešće nuspojave među bolesnicima liječenima lijekom Natpar bile su hiperkalcemija, hipokalcemija i njihove povezane kliničke manifestacije uključujući glavobolju, dijareju, povraćanje, paresteziju, hipoesteziju i hiperkalciuriju.
Estonian: Natpar'iga ravitavatel patsientidel kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed olid hüperkaltseemia, hüpokaltseemia ja nendega seotud kliinilised nähud, sealhulgas peavalu, kõhulahtisus, oksendamine, paresteesia, hüpesteesia ja hüperkaltsiuuria.
Croatian: Izvješće o kliničkom ispitivanju treba dostaviti do:
Estonian: Kliinilise uuringu aruanne esitatakse:
Croatian: Nastavite pritiskati plavi gumb dok ne čujete „čvrsti" klik i plavi gumb ostane uvučen.
Estonian: Jätkake sinise nupu vajutamist, kuni kuulete ‘tugevat' klõpsatust ja sinine nupp jääb allavajutatud asendisse.
Croatian: Općenito
Estonian: Üldiselt
Croatian: Nemojte upotrijebiti Natpar napunjenu brizgalicu ako Vam liječnik ili medicinska sestra nisu pokazali pravilan način injiciranja lijeka.
Estonian: Ärge kasutage Natpar'i pen-süstlit enne, kui teie arst või meditsiiniõde on teile näidanud, kuidas sellega õigesti süstida.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Natpar nego što ste trebali
Estonian: Kui te kasutate Natpar'i rohkem kui ette nähtud
Croatian: Nakon randomizacije uslijedila je 12-tjedna faza titracije lijeka Natpar i 12-tjedna faza održavanja doze lijeka Natpar.
Estonian: Randomiseerimisele järgnes 12-nädalane Natpar'i tiitrimisfaas ja 12-nädalane Natpar'i annuse säilitusfaas.
Croatian: Nakon injekcije lijeka Natpar, razine fosfata u serumu smanjuju se razmjerno razinama PTH-a(1-84) tijekom prva 4 sata i ostaju održane tijekom razdoblja od 24 sata nakon injekcije.
Estonian: Pärast Natpar'i süstimist vähenevad seerumi fosfaadisisaldused esimese 4 tunni jooksul proportsionaalselt PTH(1...84) sisaldustega ja püsivad 24 tundi pärast süsti.
Croatian: Ako mislite da niste primili punu dozu, nemojte primijeniti drugu dozu.
Estonian: Kui arvate, et te ei saanud täit annust, ärge manustage uut annust.
Croatian: Vršna vrijednost koncentracija (srednji Tmax) lijeka Natpar u plazmi nastupa unutar razdoblja od 5 do 30 minuta, a druga, obično manja vršna vrijednost nakon 1 do 2 sata.
Estonian: Natpar'i maksimaalne plasmakontsentratsioon (keskmine Tmax) tekib 5 kuni 30 minuti jooksul ja teine, tavaliselt väiksem maksimumtase, 1 kuni 2 tunni pärast.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra će Vas obučiti kako koristiti Natpar napunjenu brizgalicu.
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde annab teile väljaõppe Natpar'i pen-süstli kasutamiseks.
Croatian: *Te nuspojave mogu biti povezane s visokom razinom kalcija u krvi.
Estonian: * Need kõrvaltoimed võivad olla seotud vere kõrge kaltsiumisisaldusega.
Croatian: U ovom koraku izmiješaju se prašak i tekućina.
Estonian: Selle sammuga segatakse pulber vedelikuga.
Croatian: • Zadržite iglu brizgalice u koži i polako brojite do 10, i dalje držeći plavi gumb.
Estonian: • Hoidke pen-süstli nõela oma nahas ja lugege aeglaselt kümneni, jätkates sinise nupu allhoidmist.
Croatian: Prividni terminalni poluvijek (t1/2) bio je 3,02 i 2,83 sata za dozu od 50, odnosno 100 mikrograma.
Estonian: Lõplik poolväärtusaeg (t1/2) oli 50- ja 100-mikrogrammise annuse puhul vastavalt 3,02 ja 2,83 tundi.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Natpar
Estonian: Kui te lõpetate Natpar'i kasutamise
Croatian: PTH ima brojne fiziološke funkcije od kritične važnosti koje uključuju njegovu središnju ulogu u moduliranju razina kalcija i fosfata u serumu unutar usko reguliranih razina, reguliranju izlučivanja kalcija i fosfata putem bubrega, aktiviranju vitamina D i održavanju normalnog obnavljanja kostiju.
Estonian: Parathormoonil on mitmesuguseid olulisi füsioloogilisi funktsioone, sealhulgas keskne roll seerumi kaltsiumi- ja fosfaadisisalduste moduleerimisel rangelt reguleeritud vahemikes, kaltsiumi ja fosfaatide neerude kaudu eritumise reguleerimine, D-vitamiini aktiveerimine ja luude normaalse uuenemise alalhoidmine.
Croatian: 25 mikrograma - ljubičasta 50 mikrograma - crvena 75 mikrograma - siva 100 mikrograma - plava
Estonian: 50 mikrogrammi - punane 75 mikrogrammi - hall 100 mikrogrammi - sinine
Croatian: Nositelj odobrenja će planirati unos redovitih izvješća o napredovanju registra u PSUR.
Estonian: Müügiloa hoidja kavandab perioodilises ohutusaruandes registri kohta regulaarsete edenemisaruannete esitamise.
Croatian: Prije početka i tijekom liječenja lijekom Natpar:
Estonian: Enne ravi alustamist Natpar'iga ja ravi ajal tuleb veenduda, et:
Croatian: Ako se razvije teška hiperkalcemija (>3,0 mmol/l ili iznad gornje granice normale sa simptomima), treba razmotriti primjenu hidracije i privremeni prekid primjene lijeka Natpar, kalcija i aktivnog vitamina D dok se kalcij u serumu ne vrati u normalan raspon.
Estonian: Raske hüperkaltseemia (> 3,0 mmol/l või üle normi ülempiiri koos sümptomitega) tekkimisel tuleb kaaluda hüdreerimist ja Natpar'i, kaltsiumi ja D-vitamiini aktiivse vormi kasutamise ajutist katkestamist, kuni taastub seerumi kaltsiumisisalduse normaalne vahemik.
Croatian: • obratite se e-poštom tvrtki Shire na adresu: medinfoEMEA@shire.com,
Estonian: • Saatke Shire'le e-kiri aadressil medinfoEMEA@shire.com.
Croatian: 5. • Držite tijelo brizgalice tako da igla bude usmjerena ravno prema gore (pogledajte sliku G).
Estonian: 5 • Hoidke pen-süstli korpust nii, et nõel oleks suunatud otse lae suunas (vt joonis G).
Croatian: • Svaki dan prije uporabe napunjene brizgalice stavite na nju novu jednokratnu iglu, a iskorištene igle bacite nakon jedne upotrebe (pogledajte 17. korak, „Bacite iskorištene igle").
Estonian: • Kinnitage enne pen-süstli kasutamist sellele iga päev uus ühekordselt kasutatav nõel ja visake kasutatud nõelad pärast ühte kasutuskorda ära (vt samm 17: „Visake oma kasutatud nõelad ära").
Croatian: Ispitivanje 2 je dugoročni, otvoreni nastavak ispitivanja svakodnevnih doza supkutano primjenjivanog lijeka Natpar u bolesnika s hipoparatiroidizmom koji su dovršili prethodna ispitivanja s lijekom Natpar.
Estonian: 2. uuring on pikaajaline avatud jätku-uuring Natpar'i igapäevase subkutaanse annustamisega hüpoparatüreoosiga patsientidele, kes olid lõpetanud varasemad uuringud Natpar'iga.
Croatian: • Vrlo često: niske razine kalcija u krvi; to se može pojavljivati češće ako iznenada prestanete primati Natpar.
Estonian: • Väga sage: vere madal kaltsiumisisaldus; see võib tekkida sagedamini, kui lõpetate järsult ravi
Croatian: • mučnina i povraćanje*
Estonian: • iiveldus ja oksendamine*