FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Frecuencia no conocida: (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Slovenian: Neznana pogostnost: (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Spanish: 35039 Marburg
Slovenian: 35039 Marburg Nemčija
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Circadin en niños de 0 a 18 años.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Circadin pri otrocih, starih 0 do 18 let, še nista bili dokazani.
Spanish: - Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a ciertos azúcares.
Slovenian: • če vam je vaš zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev.
Spanish: Debe tragar el comprimido entero.
Slovenian: Pogoltnite celo tableto.
Spanish: Para la administración a niños de 2 a 18 años puede ser más adecuado otro medicamento con melatonina; consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Pri otrocih, starih od 2 do 18 let, je morda primernejša uporaba drugega zdravila, ki vsebuje melatonin - posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25°C.
Slovenian: Shranjujte pri temperature do 25°C.
Spanish: Para más información ver el prospecto.
Slovenian: Za nadaljnje informacije glejte navodilo.
Spanish: También se asocia a un efecto hipnótico y a una mayor propensión al sueño.
Slovenian: Povezuje se tudi s hipnotičnimi učinki in povečano nagnjenostjo k spanju.
Spanish: Lancashire BB10 2HW Reino Unido
Slovenian: Lancashire BB10 2HW Velika Britanija
Spanish: En las mujeres se ha observado un aumento del valor de Cmáx de 3 a 4 veces en comparación con los varones.
Slovenian: Pri ženskah je povečanje Cmax 3-4-kratno v primerjavi z moškimi.
Spanish: El estudio de carcinogenicidad en rata, no detectó ningún efecto que pueda ser relevante en humanos.
Slovenian: Študija kancerogenosti pri podganah ni pokazala nikakršnih učinkov, ki bi lahko bili pomembni pri ljudeh.
Spanish: Sin embargo, no se encontraron diferencias farmacodinámicas entre varones y mujeres, pese a las variaciones en las concentraciones sanguíneas.
Slovenian: Vendar pa farmakodinamičnih razlik med moškimi in ženskami kljub različnih ravneh v krvi niso zaznali.
Spanish: No tome Circadin si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Circadin, če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de esta observación.
Slovenian: Klinični pomen te ugotovitve ni znan.
Spanish: Vía Complutense, 140 Alcalá de Henares 28805 Madrid España
Slovenian: Vía Complutense, 140 Alcalá de Henares 28805 Madrid
Spanish: El estudio mostró que el beneficio observado después de 3 semanas se mantenía durante 3 meses como máximo, pero falló el análisis principal programado a los 6 meses.
Slovenian: Študija je pokazala, da se koristi, opažene po 3 tednih, ohranijo do 3 mesece, vendar pa ni prestala niza primarnih analiz pri 6 mesecih.
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal (véase 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo na neposredne ali posredne škodljive vplive na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Spanish: La interrupción o terminación prematura del tratamiento no provoca ningún efecto nocivo conocido.
Slovenian: V zvezi s prekinitvijo ali predčasnim prenehanjem jemanja tega zdravila ni znanih škodljivih učinkov.
Spanish: La administración de melatonina a estos pacientes debe hacerse con precaución.
Slovenian: Pri dajanju melatonina takim bolnikom je potrebna previdnost.
Spanish: − Tioridazina (para el tratamiento de la esquizofrenia) e imipramina (para el tratamiento de la depresión).
Slovenian: - tioridazin (za zdravljenje shizofrenije) in imipramin (za zdravljenje depresije).
Spanish: También se ha advertido una variabilidad de cinco veces en el valor de Cmáx entre distintas personas del mismo sexo.
Slovenian: Opazili so tudi petkratno spremenljivost Cmax med različnimi predstavniki istega spola.
Spanish: A los 3 meses, se vieron en el grupo tratado con Circadin alrededor de un 10% extra de pacientes que habían respondido.
Slovenian: Pri 3 mesecih so v skupini, zdravljeni z zdravilom Circadin opazili dodatnih približno 10 % oseb, ki se je odzivalo.
Spanish: La absorción de la melatonina ingerida es completa en los adultos y puede disminuir hasta en un 50% en los ancianos.
Slovenian: Absorpcija peroralno zaužitega melatonina pri odraslih je popolna in se lahko zmanjša za do 50 % pri starejših.
Spanish: • Depresión
Slovenian: • depresija
Spanish: Esta dosis puede prolongarse durante trece semanas como máximo.
Slovenian: S tem odmerkom se lahko nadaljuje do trinajst tednov.
Spanish: No se observaron interacciones farmacocinéticas de importancia clínica en ningún caso.
Slovenian: V nobenem primeru niso ugotovili klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij.
Spanish: El metabolito principal es la 6-sulfatoxi-melatonina (6-S-MT), que es inactivo.
Slovenian: Najpomembnejši metabolit je 6-sulfatoksimelatonin (6-S-MT), ki ni aktiven.
Spanish: "Primario" significa que el insomnio no tiene ninguna causa identificada, ya sea médica, mental o ambiental.
Slovenian: »Primarna« pomeni, da vzrok za nespečnost, vključno s karšnim koli medicinskim, duševnim ali okoljskim razlogom, ni pojasnjen.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Psicolépticos, agonistas de los receptores de la melatonina, código ATC: N05CH01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: psiholeptiki, agonisti receptorjev melatonina, oznaka ATC: N05CH01
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de (CAD).
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli (EXP).
Spanish: Se detectó un ligero efecto en el crecimiento posnatal y la viabilidad sólo en ratas que recibieron dosis muy altas, equivalentes aproximadamente a 2.000 mg/día en seres humanos.
Slovenian: Rahel učinek na rast in sposobnost preživetja po rojstvu se je pokazal pri podganah samo pri zelo visokih odmerkih, ki ustrezajo približno 2000 mg/dni pri ljudeh.
Spanish: La cinética de la melatonina es lineal en un intervalo de 2 a 8 mg.
Slovenian: Kinetika melatonina je linearna v razponu med 2-8 mg.
Spanish: EU/1/07/392/001 21 comprimidos EU/1/07/392/002 20 comprimidos EU/1/07/392/003 30 comprimidos EU/1/07/392/004 7 comprimidos
Slovenian: EU/1/07/392/001 21 tablet EU/1/07/392/002 20 tablet EU/1/07/392/003 30 tablet EU/1/07/392/004 7 tablet
Spanish: La inducción, si se produce, podría provocar la reducción de las concentraciones plasmáticas de otros medicamentos administrados de forma concomitante.
Slovenian: Če se indukcija pojavi, lahko to privede do znižane plazemske koncentracije zdravil, ki se dajejo sočasno.
Spanish: La unión de la melatonina a las proteínas plasmáticas in vitro es aproximadamente del 60%.
Slovenian: In vitro vezava melatonina na proteine plazme je približno 60 %.
Spanish: • Presencia de glóbulos rojos en la orina
Slovenian: • prisotnost rdečih krvničk v urinu
Spanish: Los blister se acondicionan en cajas de cartón.
Slovenian: Pretisni omoti so pakirani v kartonaste škatle.
Spanish: En un ensayo clínico se obtuvieron indicios claros de una interacción farmacodinámica transitoria entre Circadin y zolpidem una hora después de su administración conjunta.
Slovenian: V kliničnem preskušanju so se pokazali jasni znaki prehodnih farmakodinamičnih interakcij med zdravilom Circadin in zolpidemom eno uro po hkratnem dajanju.
Spanish: Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras
Slovenian: Zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do <1/10); občasni (≥ 1/1.000 do <1/100); redki (≥ 1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Spanish: Esta observación es compatible con la breve semivida de la melatonina en el ser humano.
Slovenian: Ta ugotovitev je združljiva s kratko razpolovno dobo melatonina pri ljudeh.
Spanish: No se ha estudiado si estos principios activos interfieren o no con los efectos dinámicos o cinéticos de Circadin, o viceversa.
Slovenian: Niso preučevali ali te zdravilne učinkovine vplivajo na dinamične ali kinetične učinke zdravila Circadin ali obratno.
Spanish: Desde el punto de vista fisiológico, la secreción de melatonina aumenta poco después del anochecer, alcanza su pico máximo entre las 2 y las 4 de la madrugada y disminuye durante la segunda mitad de la noche.
Slovenian: Fiziološko se pojavi izločanje melatonina takoj, ko se začne temniti, in doseže vrhunec med 2-4 uro zjutraj, v drugi polovici noči pa se količina manjša.
Spanish: Los pacientes que presenten intolerancia hereditaria a la galactosa, de insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Spanish: Toma de Circadin con alimentos, bebidas y alcohol Tome Circadin después de haber ingerido algún alimento.
Slovenian: Zdravilo Circadin skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Zdravilo Circadin vzemite po tem, ko ste zaužili hrano.
Spanish: Se cree que la actividad de la melatonina en los receptores MT1, MT2 y MT3 contribuye a sus propiedades estimulantes del sueño, ya que dichos receptores (sobre todos los MT1 y MT2) intervienen en la regulación del ritmo circadiano y del sueño.
Slovenian: Predvideva se, da aktivnost melatonina pri receptorjih MT1, MT2 in MT3 prispeva k lastnostim, ki spodbujajo spanje, saj ti receptorji (pretežno MT1 in MT2) sodelujejo pri uravnavanju cirkadianega ritma in uravnavanju spanja.
Spanish: • Pérdida del conocimiento o desmayo
Slovenian: • izguba zavesti in omedlevica
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Spanish: Los comprimidos deben tragarse enteros con el fin de mantener las propiedades de liberación prolongada.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele, da se ohrani njihovo podaljšano sproščanje.
Spanish: En caso de sobredosis, cabe esperar somnolencia.
Slovenian: Pri prevelikem odmerku je treba pričakovati zaspanost.
Spanish: Correo electrónico: regulatory@neurim.com
Slovenian: Francija e-pošta: regulatory@neurim.com
Spanish: - El tabaco puede reducir la eficacia de Circadin, pues los componentes del humo del tabaco pueden aumentar la descomposición de la melatonina en el hígado.
Slovenian: • kajenje lahko zmanjša učinkovitost zdravila Circadin, ker sestavine tobačnega dima lahko povečajo razgradnjo melatonina v jetrih.
Spanish: Se han obtenido datos en modelos animales, incluidos roedores, ovinos, bovinos y primates, que indican que la melatonina pasa al feto a través de la placenta o se excreta en la leche.
Slovenian: Obstajajo podatki iz živalskih modelov, vključno z glodavci, ovcami, govedom in primati, ki nakazujejo prenos melatonina na zarodek preko placente ali v mleko.
Spanish: Además, hubo menos abandonos en el grupo de tratamiento activo (9 pacientes; 15,0 %) en comparación con el grupo de placebo (21 pacientes; 32,3 %).
Slovenian: Tudi upad udeležencev je bil v skupini zdravljenja z učinkovino manjši (9 bolnikov; 15,0 %) v primerjavi s skupino s placebom (21 bolnikov; 32,3 %).
Spanish: En otro ensayo clínico aleatorizado (n = 600) se compararon los efectos de Circadin y placebo durante seis meses como máximo.
Slovenian: V dodatnem randomiziranem kliničnem preskušanju (n = 600) so primerjali učinke zdravila Circadin in placeba v obdobju do šest mesecev.
Spanish: - Si sufre problemas hepáticos o renales.
Slovenian: • če imate težave z jetri ali ledvicami.
Spanish: Los comprimidos de Circadin no deben machacarse ni partirse por la mitad.
Slovenian: Tablet Circadin ne drobite in ne režite na pol.
Spanish: Este medicamento no debe administrarse a niños o adolescentes de 0 a 18 años, pues no se ha evaluado en esta población y no se conocen sus efectos.
Slovenian: Ne dajajte tega zdravila otrokom do 18 leta starosti, ker preskusov niso izvedli in učinki niso znani.
Spanish: Existe un efecto significativo de primer paso y se estima que el metabolismo de primer paso es del 85%.
Slovenian: Učinek prvega prehoda je pomemben z oceno presnove prvega prehoda 85 %.
Spanish: • Disminución del número de glóbulos blancos en la sangre
Slovenian: • zmanjšano število levkocitov v krvi
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes fueron cefalea, nasofaringitis, dolor de espalda y artralgia, según la definición del MedDRA, tanto en el grupo que recibió Circadin como en el grupo placebo.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so bili glavobol, nazofaringitis, bolečine v hrbtu in artralgija, ki so bili, po opredelitvi MedDRA, pogosti v obeh skupinah, v skupini, ki je prejemala zdravilo Circadin in v skupini, ki je prejemala placebo.
Spanish: La dosis recomendada es de 2 mg una vez al día, 1 ó 2 horas antes de acostarse, y después de haber ingerido algún alimento.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 2 mg enkrat dnevno, 1-2 uri pred spanjem in po hrani.
Spanish: Los comprimidos se presentan en tiras blister opacas de PVC/PVDC con lámina de aluminio.
Slovenian: Tablete so pakirane v neprozorne pretisne omote PVC/PVDC s hrbtno stranjo iz aluminija.
Spanish: Circadin puede causar somnolencia.
Slovenian: Zdravilo Circadin lahko povzroči zaspanost.
Spanish: • Vértigo (sensación de mareo o de que "todo da vueltas")
Slovenian: • vertigo (občutek omotice ali vrtoglavice)
Spanish: Las concentraciones determinadas en la sangre de los pacientes a las 23.00 (2 horas después de la administración) después de 1 y 3 semanas de administración diaria fueron de 411,4 ± 56,5 y de 432,00 ± 83,2 pg/ml, respectivamente, similares a las observadas en voluntarios sanos después de una sola dosis de Circadin 2 mg.
Slovenian: Ravni, izmerjene v krvi bolnikov ob 23:00 (2 uri po zaužitju) po 1 in 3 tednih vsakodnevnega jemanja so bile 411,4 ± 56,5 oziroma 432,00 ± 83,2 pg/ml in so bile podobne tistim, ki so jih izmerili pri zdravih prostovoljcih po enojnem odmerku zdravila Circadin 2 mg.
Spanish: El estudio demostró mejorías en la latencia y la calidad del sueño y la vigilancia matutina, sin síntomas de abstinencia ni insomnio de rebote.
Slovenian: Študija je pokazala izboljšanje latence spanja, kakovosti spanja in jutranje budnosti brez odtegnitvenih simptomov in povratne nespečnosti.
Spanish: • Disminución del número de plaquetas en la sangre, lo que aumenta el riesgo de hemorragia o de hematomas
Slovenian: • zmanjšano število trombocitov, kar povečuje tveganje za pojav krvavitev ali modric
Spanish: Tomar una dosis superior a la recomendada para cada día puede provocar somnolencia.
Slovenian: Zaradi dnevnega odmerka, večjega od priporočenega, boste morda zaspani.
Spanish: La melatonina se asocia al control de los ritmos circadianos y a la adaptación al ciclo de luz-oscuridad.
Slovenian: Melatonin povezujejo z nadzorom cirkadianega ritma in uvajanjem v cikel svetlobe in teme.
Spanish: Las variables del sueño recuperaron gradualmente los valores basales sin rebote, sin aumento de reacciones adversas y sin aumento de los síntomas de privación.
Slovenian: Spremenljivke spanja so se postopoma vrnile k izhodišču brez povratnega učinka (rebound), povečanih neželenih učinkov in brez povečanih odtegnitvenih simptomov.
Spanish: Los trastornos del sistema nervioso fueron más frecuentes en el grupo de tratamiento activo, un 42 % de los pacientes en comparación con el 23 % en el grupo de placebo, debidos principalmente a somnolencia y cefalea más frecuentes en el grupo de tratamiento activo.
Slovenian: Motnje živčnega sistema so bile pogostejše v skupini z učinkovino, in sicer pri 42 % bolnikov, v primerjavi s 23 % v skupini s placebom, predvsem zaradi zaspanosti in glavobola, ki sta bila bolj pogosta v skupini z učinkovino.
Spanish: Los datos publicados muestran un notable aumento de la concentración de melatonina endógena en las horas diurnas debido al menor aclaramiento en los pacientes con insuficiencia hepática.
Slovenian: Objavljeni podatki kažejo na znatno povišane ravni endogenega melatonina podnevi zaradi zmanjšanega očistka pri bolnikih z okvaro jeter.
Spanish: La excreción del metabolito es completa en las 12 horas siguientes a la ingestión.
Slovenian: Izločanje metabolita je zaključeno v 12 urah po zaužitju.
Spanish: En los ensayos clínicos, un total del 9,5% de los pacientes tratados con Circadin notificaron una reacción adversa, frente al 7,4% de los que recibieron placebo.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je skupno 9,5 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Circadin, poročalo o neželenih učinkih, v primerjavi s 7,4 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Spanish: • Dolor torácico intenso debido a la angina
Slovenian: • huda bolečina v prsih zaradi angine pektoris
Spanish: Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar el medicamento y póngase en contacto con su médico de inmediato:
Slovenian: Če opazite katerega koli od naslednjih resnih neželenih učinkov, prenehajte jemati to zdravilo in se takoj posvetujte z zdravnikom:
Spanish: La eliminación tiene lugar por excreción renal de los metabolitos, el 89% en forma de conjugados sulfatados y glucurónicos de la 6-hidroximelatonina y el 2% en forma de melatonina (principio activo inalterado).
Slovenian: Izločanje poteka z izločanjem metabolitov skozi ledvice, 89 % kot sulfatni in glukoronidni konjugati 6-hidroksimelatonina in 2 % se izloča kot melatonin (nespremenjena zdravilna učinkovina).
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25°C.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25ºC.
Spanish: Los pacientes asignados a Circadin manifestaron una latencia del sueño de 24,3 minutos, frente a 12,9 minutos en el grupo de placebo.
Slovenian: Bolniki, ki so jim zmanjšali odmerek zdravila Circadin, so poročali o latentnosti uspavanja 24,3 minute v primerjavi z 12,9 minutami s placebom.
Spanish: • Circadin puede potenciar las propiedades sedantes de las benzodiacepinas y de los hipnóticos no benzodiacepínicos, tales como el zaleplón, el zolpidem y la zopiclona.
Slovenian: • Zdravilo Circadin lahko poveča pomirjevalne lastnosti benzodiazepinskih in ne-benzodiazepinskih hipnotikov kot so zaleplon, zolpidem in zopiklon.
Spanish: La melatonina es una hormona natural producida por la glándula pineal que está relacionada estructuralmente con la serotonina.
Slovenian: Melatonin je naraven hormon, ki ga proizvaja češarika in je po strukturi soroden serotoninu.
Spanish: La administración concomitante causó una mayor alteración de la atención, la memoria y la coordinación, en comparación con el zolpidem en monoterapia.
Slovenian: Hkratno dajanje je vplivalo na poslabšanje pozornosti, spominskih funkcij in koordinacije v primerjavi z dajanjem samega zolpidema.
Spanish: Por tanto, la lactancia no se recomienda en mujeres sometidas a tratamiento con melatonina.
Slovenian: Zato se dojenje ženskam, ki se zdravijo z melatoninom, ne priporoča.
Spanish: • En varios estudios se ha administrado Circadin conjuntamente con tioridazina e imipramina, principios activos que afectan al sistema nervioso central.
Slovenian: • V študijah so zdravilo Circadin dajali hkrati s tioridazinom in imipraminom, zdravilnima učinkovinama, ki vplivata na centralni živčni sistem.
Spanish: Los alimentos afectan a la velocidad de absorción de la melatonina y a Cmáx tras la administración oral de Circadin 2 mg.
Slovenian: Hrana vpliva na stopnjo absorpcije melatonina in Cmax po peroralnem jemanju zdravila Circadin 2 mg.
Spanish: No hubo modificaciones de la estructura del sueño ni efecto sobre la duración del sueño REM debidas a Circadin.
Slovenian: Sprememb v arhitekturi spanja in učinkov na trajanje spanja REM pri jemanju zdravila Circadin niso opazili.
Spanish: El lugar de biotransformación es el hígado.
Slovenian: Biotransformacija poteka v jetrih.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido de liberación prolongada contiene 80 mg de lactosa monohidrato.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 80 mg laktoze monohidrata.
Spanish: Se han notificado acontecimientos adversos surgidos durante el tratamiento en un 85 % de los pacientes en el grupo de tratamiento activo y en un 77 % en el grupo de placebo.
Slovenian: O neželenih učinkih zaradi zdravljenja je poročalo 85 % bolnikov v aktivni skupini in 77 % v skupini s placebom.
Spanish: • El consumo de tabaco puede reducir la concentración de melatonina debido a la inducción del CYP1A2.
Slovenian: • Kajenje cigaret lahko zniža ravni melatonina zaradi indukcije CYP1A2.
Spanish: Se ha detectado melatonina endógena en la leche materna humana, por lo que es probable que la melatonina exógena se excrete en la leche humana.
Slovenian: V materinem mleku je bil izmerjen endogeni melatonin, iz česar se sklepa, da se eksogeni melatonin verjetno izloča v materino mleko.
Spanish: En ensayos clínicos (en los que un total de 1.931 pacientes recibieron Circadin y 1.642 recibieron placebo), el 48,8% de los pacientes en tratamiento con Circadin notificaron una reacción adversa en comparación con el 37,8% de los tratados con placebo.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih (v katerih je skupno 1931 bolnikov jemalo zdravilo Circadin in 1642 bolnikov placebo) je 48,8 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Circadin, poročalo o neželenih učinkih v primerjavi s 37,8 %, ki so jemali placebo.
Spanish: La presencia de alimentos retrasó la absorción de la melatonina, lo que dio lugar a una concentración plasmática más tardía (Tmáx= 3,0 h frente a Tmáx= 0,75 h) y a una concentración plasmática máxima más baja en estado prandial (Cmáx= 1.020 frente a Cmáx= 1.176 pg/ml).
Slovenian: Prisotnost hrane upočasni absorpcijo melatonina, kar povzroči kasnejši (Tmax = 3,0 h v primerjavi s Tmax = 0,75 h) in nižji vrh plazemske koncentracije v stanju na poln želodec (Cmax = 1020 pg/ml v primerjavi s Cmax = 1176 pg/ml).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Circadin 2 mg
Slovenian: Circadin 2 mg
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de melatonina en casos de cirrosis se elevaron significativamente durante el horario diurno.
Slovenian: Ravni melatonina v plazmi pri bolnikih s cirozo so bile v svetlih urah dneva znatno povečane.
Spanish: No se han efectuado estudios sobre el uso de Circadin en personas con enfermedades autoinmunitarias; por consiguiente, debe hablar con su médico antes de tomar Circadin, ya que su uso no está recomendado.
Slovenian: Študij o uporabi zdravila Circadin pri ljudeh z avtoimunskimi boleznimi niso izvedli; pred začetkom jemanja zdravila Circadin se zato posvetujte z zdravnikom, saj uporaba ni priporočljiva.
Spanish: Se han notificado diversos casos de sobredosis tras la comercialización.
Slovenian: V obdobju trženja so poročali o nekaj primerih prevelikega odmerjanja.
Spanish: Raros: (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas)
Slovenian: Redki: (lahko se pojavijo pri največ 1 od 1000 bolnikov)
Spanish: Circadin se une principalmente a la albúmina, a la glucoproteína ácida alfa1 y a las lipoproteínas de alta densidad.
Slovenian: Zdravilo Circadin se veže pretežno na albumin, alfa1 kisli glikoprotein in lipoprotein visoke gostote.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec
Spanish: Debido a la función que desempeña la melatonina en el sueño y la regulación del ritmo circadiano y a la disminución de su producción endógena con la edad, la administración de este compuesto puede mejorar la calidad del sueño, sobre todo en pacientes de más de 55 años con insomnio primario.
Slovenian: Zaradi vloge melatonina pri uravnavanju spanja in cirkadianega ritma in s starostjo povezanim zmanjšanjem proizvodnje endogenega melatonina, lahko melatonin učinkovito izboljša kakovost spanja, še zlasti pri bolnikih s primarno nespečnostjo, starih več kot 55 let.