FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Antes de conduzir um veículo, utilizar ferramentas ou máquinas, ou desempenhar outras tarefas que requeiram concentração, certifique-se de que sabe como reage aos efeitos de Diovan Tal como com outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterial elevada, Diovan pode, em casos raros, provocar tonturas e afectar a capacidade de concentração.
Slovak: Skôr, ako budete viesť vozidlo, obsluhovať stroje alebo vykonávať iné činnosti, ktoré vyžadujú sústredenie, musíte vedieť, aké účinky má na Vás Diovan.
Portuguese: O efeito do tratamento pode ser influenciado se o Diovan for tomado com determinados medicamentos.
Slovak: Užívanie Diovanu s niektorými inými liekmi môže ovplyvniť účinok liečby.
Portuguese: Não é necessário ajustamento da dose em doentes com uma depuração de creatinina >10 ml/min.
Slovak: Preto sa úprava dávky u pacientov so zhoršenou funkciou obličiek (klírens kreatinínu >10 ml/min) nevyžaduje.
Portuguese: A dose máxima que se pretende atingir é de 160 mg duas vezes por dia. Em geral, recomenda-se que os doentes alcancem um nível de dose de 80 mg duas vezes por dia até duas semanas após o início do tratamento e que a dose máxima a atingir, 160 mg duas vezes por dia, seja alcançada ao fim de três meses, com base na tolerabilidade do doente.
Slovak: Všeobecne sa odporúča, aby pacienti dosiahli dávkovanie 80 mg dvakrát denne do dvoch týždňov od začatia liečby a cieľovú maximálnu dávku 160 mg dvakrát denne do troch mesiacov, podľa toho, ako pacient liečbu znáša.
Portuguese: Não existe actualmente qualquer experiência sobre a utilização segura em doentes com depuração de creatinina <10 ml/min nem em doentes a fazer diálise, por conseguinte valsartan deve ser utilizado com precaução nestes doentes (ver secção 4.2 e 5.2).
Slovak: O bezpečnom použití u pacientov s klírensom kreatinínu < 10 ml/min a pacientov, ktorí podstupujú dialýzu, v súčasnosti nie sú skúsenosti, preto sa valstartan má použiť u týchto pacientov opatrne (pozri časti 4.2 a 5.2).
Portuguese: O valsartan pode ser administrado em associação com outras terapias de insuficiência cardíaca.
Slovak: Valsartan možno podávať s inou liečbou srdcového zlyhania.
Portuguese: Diovan e nomes associados (ver Anexo I) 320 mg comprimidos revestidos por película Valsartan [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Slovak: Diovan a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 320 mg filmom obalené tablety valsartan [Pozri Prílohu I - Má byť vyplnená národne]
Portuguese: Neste subgrupo, a mortalidade por todas as causas baixou significativamente com valsartan comparativamente com placebo em 33% (95% CI: -6% a 58%) (17,3% valsartan vs. 27,1% placebo) e o risco de mortalidade e morbidade composta baixou significativamente em 44% (24,9% valsartan vs. 42,5% placebo).
Slovak: V tejto podskupine sa mortalita zo všetkých príčin valsartanom významne znížila v porovnaní s placebom, o 33 % (95 % CI: -6 % až 58 %) (17,3
Portuguese: O principal benefício foi uma redução de 27,5% (95% CI: 17 a 37%) no risco para o tempo até à primeira hospitalização por insuficiência cardíaca (13,9% vs. 18,5%).
Slovak: Primárnym prínosom liečby bolo zníženie rizika pre čas do prvej hospitalizácie pre zlyhanie srdca o 27,5
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Prílohu I - Má byť vyplnená národne]
Portuguese: • hemorragias ou hematomas anormais (sinais de trombocitopenia - diminuição do número de plaquetas no sangue)
Slovak: • neobvyklé krvácanie alebo podliatiny (príznaky nízkeho počtu krvných doštičiek)
Portuguese: Deve ser exercida cautela ao iniciar a terapêutica em doentes com insuficiência cardíaca.
Slovak: Pri začatí liečby u pacientov so zlyhaním srdca je potrebná opatrnosť.
Portuguese: Em doentes com insuficiência cardíaca, a associação tripla de um inibidor da ECA, um bloqueador-beta e Diovan não demonstrou qualquer benefício clínico (ver secção 5.1) Esta associação aparentemente aumenta o risco de acontecimentos adversos pelo que não é recomendada.
Slovak: U pacientov so zlyhaním srdca liečba trojkombináciou inhibítora ACE, betablokátora a Diovanu nepreukázala žiadny klinický prínos (pozri časť 5.1).
Portuguese: NL-6824 DP Arnhem
Slovak: NL-6824
Portuguese: Qual a composição de Diovan [A ser completado nacionalmente] Qual o aspecto de Diovan e conteúdo da embalagem [A ser completado nacionalmente] É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Slovak: Ako vyzerá Diovan a obsah balenia [Má byť vyplnené národne]
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 320 mg de valsartan.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 320 mg valsartanu.
Portuguese: O estudo Diovan Reduction of Proteinuria (DROP) analisou mais aprofundadamente a eficácia de valsartan na redução de UAE em 391 doentes hipertensos (PA=150/88 mmHg) com diabetes tipo 2, albuminúria (média=102 µg/mín; 20-700 µg/mín) e função renal conservada (creatinina sérica média = 80 µmol/l).
Slovak: 150/88 mmHg), s diabetom typu 2, albuminúriou (priemer = 102 µg/min; 20-700 µg/min) a zachovanou funkciou obličiek (priemerný kreatinín v sére = 80 µmol/l).
Portuguese: Cada cápsula contém 160 mg de valsartan.
Slovak: Každá kapsula obsahuje 160 mg valsartanu.
Portuguese: Excreção:
Slovak: Vylučovanie:
Portuguese: Num estudo clínico realizado em doentes com história de tosse seca durante o tratamento com inibidor da ECA, ocorreu tosse em 19,5% dos indivíduos tratados com valsartan e em 19,0% dos tratados com um diurético tiazídico, comparativamente a 68,5% nos indivíduos tratados com um inibidor da ECA (P <0,05).
Slovak: V klinickom skúšaní s pacientmi s anamnézou suchého kašľa počas liečby inhibítorom ACE malo kašeľ 19,5 % zúčastnených pacientov liečených valsartanom a 19,0
Portuguese: • tonturas, tontura postural
Slovak: • závraty, závraty pri vstávaní
Portuguese: Cada cápsula contém 80 mg de valsartan.
Slovak: Každá kapsula obsahuje 80 mg valsartanu.
Portuguese: Cada cápsula contém 40 mg de valsartan.
Slovak: Každá kapsula obsahuje 40 mg valsartanu.
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGENS, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DO MEDICAMENTO, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU (LIEKOCH), SPÔSOB(Y)
Portuguese: • erupção cutânea, comichão (prurido), juntamente com alguns dos seguintes sinais ou sintomas: febre, dor nas articulações, dor muscular, nódulos linfáticos inchados e/ou sintomas semelhantes aos da gripe (sinais de doença do soro)
Slovak: • vyrážky, svrbenie, spolu s niektorými ďalšími príznakmi alebo prejavmi: horúčka, bolesť kĺbov,
Portuguese: • função renal gravemente reduzida (sinais de falência renal aguda)
Slovak: • závažný pokles funkcie obličiek (známky akútneho zlyhania obličiek)
Portuguese: República Eslovaca Novartis s.r.o.
Slovak: Novartis s.r.o.
Portuguese: Diovan não é recomendado para mães que estão a amamentar e o seu médico poderá escolher outro tratamento para si se desejar amamentar, especialmente se o seu bebé for recém-nascido ou for prematuro.
Slovak: Diovan sa neodporúča pre dojčiace matky a ak chcete dojčiť, lekár Vám môže vybrať iný liek.
Portuguese: Pós-enfarte do miocárdio e/ou insuficiência cardíaca Doenças do sangue e do sistema linfático
Slovak: Stav po nedávnom infarkte myokardu a/alebo srdcové zlyhanie
Portuguese: Pressão arterial alta: a dose habitual é de 80 mg por dia. Em alguns casos, o seu médico poderá prescreverlhe doses mais elevadas (por ex. 160 mg ou 320 mg).
Slovak: V niektorých prípadoch Vám lekár môže predpísať vyššie dávky (napr. 160 mg alebo 320 mg).
Portuguese: Diovan 320 mg comprimidos revestidos pode ser utilizado
Slovak: Diovan 320 mg filmom obalené tablety sa môžu použiť
Portuguese: Síncope, Cefaleia
Slovak: Nauzea, hnačka
Portuguese: Astenia, Fadiga
Slovak: Exantém, pruritus
Portuguese: Diovan 160 mg comprimidos revestidos por película pode ser utilizado em três situações diferentes:
Slovak: Diovan 160 mg filmom obalené tablety sa môžu použiť na tri rôzne ochorenia:
Portuguese: Diovan 40 mg comprimidos revestidos por película pode ser utilizado em duas situações diferentes:
Slovak: Diovan 40 mg filmom obalené tablety sa môžu použiť na dve rôzne ochorenia:
Portuguese: Resultados que pareciam favorecer o placebo (mortalidade e morbidade composta foi 21,9% no placebo vs. 25,4% no grupo de valsartan) foram observados nos doentes a receber a associação tripla de um inibidor de ECA, um bloqueador-beta e valsartan.
Slovak: Výsledky naznačujúce prínos placeba (zložená mortalita a morbidita bola 21,9 % pri placebe oproti 25,4
Portuguese: • função renal diminuída (sinais de disfunção renal)
Slovak: • pokles funkcie obličiek (známky poškodenia obličiek)
Portuguese: Diovan 80 mg comprimidos revestidos por película pode ser utilizado em três situações diferentes:
Slovak: Diovan 80 mg filmom obalené tablety sa môžu použiť na tri rôzne ochorenia:
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 160 mg de valsartan.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 160 mg valsartanu.
Portuguese: EstadoMembro UE/EEE
Slovak: Členský štát EU/EEA
Portuguese: O perfil de segurança dos componentes também pode ser considerado bem conhecido.
Slovak: Profil bezpečnosti zložiek je tiež dobre známy.
Portuguese: A quarta questão estava relacionada com o tempo dos efeitos máximos.
Slovak: Štvrtá otázka sa týkala času maximálneho účinku.
Portuguese: U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3
Slovak: Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3
Portuguese: • O medicamento deve ser sempre tomado à mesma hora todos os dias, geralmente de manhã.
Slovak: Liek sa má užívať každý deň v rovnakom čase, obvykle ráno.
Portuguese: A inclusão de síncope na secção 4.8 também é justificada.
Slovak: Začlenenie synkopy do časti 4.8 je tiež odôvodnené.
Portuguese: Sem interacções
Slovak: Žiadna interakcia
Portuguese: O volume de distribuição aparente é 4-8 l/kg.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem je 4-8 l/kg.
Portuguese: • pode provocar aumento da sensibilidade da pele ao sol.
Slovak: • môže zvyšovať citlivosť kože na slnko.
Portuguese: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, França
Slovak: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Francúzsko
Portuguese: Alguns sintomas podem ser graves e requerem assistência médica imediata:
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a vyžadujú okamžitú liečbu:
Portuguese: • Engula os comprimidos com um copo de água.
Slovak: Tabletu zapite pohárom vody.
Portuguese: A semi-vida terminal é de 6-15 h.
Slovak: Terminálny polčas je 6-15 hodín.
Portuguese: Deve consultar imediatamente o seu médico se tiver sintomas de angioedema como, por exemplo:
Slovak: Okamžite navštívte svojho lekára, ak sa u Vás objavia príznaky angioedému, napríklad:
Portuguese: Isto contribuirá para obter os melhores resultados e diminuir o risco de efeitos secundários.
Slovak: Pomôže Vám to dosiahnuť čo najlepšie výsledky a znížiť riziko vedľajších účinkov.
Portuguese: Secção 4.1 - Indicações terapêuticas (ver Anexo III para as indicações terapêuticas acordadas)
Slovak: Časť 4.1 - Terapeutické indikácie (pozri prílohu III pre schválené terapeutické indikácie)
Portuguese: • tristeza (depressão)
Slovak: • smutná nálada (depresia)
Portuguese: Gran Via de les Corts Catalanes, 764 E-08013 Barcelona
Slovak: Gran Via de les Corts Catalanes, 764 E-08013
Portuguese: Foi ainda eliminado um parágrafo respeitante à interacção com tetraciclina.
Slovak: Bol tiež vypustený odsek týkajúci sa interakcie s tetracyklínom.
Portuguese: Existiam divergências substanciais nas contra-indicações.
Slovak: V kontraindikáciách sa zistili významné odlišnosti.
Portuguese: Diovan Comp não deve ser usado nestes doentes.
Slovak: Diovan Comp sa nemá používať u týchto pacientov.
Portuguese: Consequentemente, estes doentes devem ser avisados da possibilidade de reacções hiponatrémicas, e devem ser adequadamente monitorizados.
Slovak: Takých pacientov je preto potrebné informovať o možnosti hyponatriemických reakcií a je potrebné ich náležite sledovať.
Portuguese: A magnitude destes efeitos é reduzida e de pequena relevância clínica.
Slovak: Tieto účinky sú malé a majú minimálny klinický význam.
Portuguese: Dependendo da sua resposta ao tratamento, o seu médico poderá receitar uma dose mais elevada ou mais baixa.
Slovak: V závislosti od Vašej odpovede na liečbu Váš lekár môže navrhnúť zvýšenie alebo zníženie dávky.
Portuguese: • reacções alérgicas graves
Slovak: • závažné alergické reakcie
Portuguese: SE-183 11 Täby
Slovak: SE-183 11
Portuguese: As cinéticas de distribuição e de eliminação têm sido geralmente descritas por uma função de degradação bi-exponencial.
Slovak: Kinetika distribúcie a eliminácie bola všeobecne popísaná biexponenciálnou funkciou rozkladu.
Portuguese: Torna-se assim fundamental que cumpra o calendário de consultas com o seu médico, mesmo quando se sente bem.
Slovak: Preto je veľmi dôležité, aby ste chodili k svojmu lekárovi na dohodnuté vyšetrenia, aj keď sa budete cítiť dobre.
Portuguese: Trombocitopenia por vezes com púrpura
Slovak: Trombocytopénia niekedy s purpurou
Portuguese: Uma advertência específica para atletas foi eliminada, dado que o CHMP considerou que os medicamentos não devem ser tomados para fins desportivos.
Slovak: Osobitné upozornenie pre športovcov sa malo vypustiť, pretože výbor CHMP usúdil, že lieky sa nemajú užívať na športové účely.
Portuguese: A eficácia de valsartan/HCTZ manteve-se a longo prazo (1-3 anos) sem que tivessem sido observados eventos adversos significativos em comparação com a terapêutica a curto prazo.
Slovak: Účinnosť valsartanu/hydrochlórtiazidu sa zachovala dlhodobo (1 - 3 roky), pričom sa nepozorovali žiadne významné nežiaduce udalosti v porovnaní s krátkodobou liečbou.
Portuguese: Dá-se preferência a tratamentos alternativos com perfis de segurança melhor estabelecidos durante o aleitamento, especialmente durante a amamentação de um recém-nascido ou de um bebé prematuro.
Slovak: Vhodnejšie sú iné druhy liečby s lepšie stanovenými bezpečnostnými profilmi počas dojčenia, najmä pri dojčení novorodenca alebo predčasne narodeného dieťaťa.
Portuguese: • vesículas nos lábios, olhos ou boca
Slovak: • pľuzgiere na perách, očiach alebo ústach
Portuguese: Tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Slovak: Musíte upozorniť svojho lekára, keď si myslíte, že ste tehotná (alebo že môžete otehotnieť).
Portuguese: Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
Slovak: Nórsko Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
Portuguese: No entanto, alguns doentes podem necessitar de um tratamento de 4-8 semanas.
Slovak: U niektorých pacientov však môže byť potrebných 4-8 týždňov liečby.
Portuguese: Ambas as substâncias ajudam a controlar a pressão arterial elevada (hipertensão).
Slovak: Obe tieto látky pomáhajú upravovať vysoký krvný tlak (hypertenziu).
Portuguese: Tratamento da hipertensão essencial em adultos.
Slovak: Liečba esenciálnej hypertenzie u dospelých.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Diovan Comp pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Diovan Comp môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Portuguese: LPB Istituto Farmaceutico S.r.l.
Slovak: Taliansko LPB Istituto Farmaceutico S.r.l.
Portuguese: O valsartan apresenta uma cinética de degradação multiexponencial (t½α <1 h e t½ß cerca de 9 h).
Slovak: Valsartan preukazuje multiexponenciálnu kinetiku rozkladu (t½α <1 h a t½ß okolo 9 h).
Portuguese: A redução da pressão arterial para valores normais reduz o risco de desenvolvimento destas patologias.
Slovak: Zníženie krvného tlaku na normálne hodnoty znižuje riziko vzniku týchto ochorení.
Portuguese: Diovan Comp não é recomendado em crianças com idades inferiores a 18 anos, devido à falta de informação de segurança e eficácia.
Slovak: Diovan Comp sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Portuguese: Se ocorrerem reacções de fotosensibilidade durante a terapêutica recomenda-se a interrupção do tratamento.
Slovak: Ak sa počas liečby vyskytne reakcia z fotosenzitivity, odporúča sa liečbu ukončiť.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos de Diovan Comp sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch Diovanu Comp na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: Depressão, perturbações do sono
Slovak: Depresia, poruchy spánku
Portuguese: O QUE É DIOVAN COMP E PARA QUE É UTILIZADO
Slovak: ČO JE DIOVAN COMP A NA ČO SA POUŽÍVA
Portuguese: Devido à falta de experiência com a utilização concomitante de valsartan e lítio, esta associação não é recomendada.
Slovak: Kvôli nedostatku skúseností so súčasným použitím valsartanu a lítia sa táto kombinácia neodporúča.
Portuguese: Sais de cálcio e vitamina D
Slovak: Soli vápnika a vitamín D
Portuguese: Doentes com deplecção de sódio e/ou do volume
Slovak: Pacienti s depléciou sodíka a/alebo objemu
Portuguese: Hidroclorotiazida é excretada no leite humano.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa vylučuje do ľudského mlieka.
Portuguese: Secção 4.2 - Posologia e modo de administração Nesta secção, o CHMP identificou várias áreas de divergência.
Slovak: Časť 4.2 - Dávkovanie a spôsob podávania Výbor CHMP v tejto časti zistil niekoľko oblastí nezhody.
Portuguese: Esta possibilidade deverá ser tida em conta durante o ajustamento da dose."
Slovak: To treba vziať do úvahy pri titrácii dávky."
Portuguese: • se estiver grávida de mais de 3 meses (também é melhor evitar tomar Diovan Comp no início da gravidez - ver secção de gravidez).
Slovak: • ak ste viac ako 3 mesiace tehotná (je lepšie vyhnúť sa užívaniu Diovanu Comp aj na začiatku tehotenstva - pozri časť o tehotenstve).
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á exactamente quantos comprimidos de Diovan Comp deve tomar.
Slovak: Vám presne povie, koľko tabliet Diovanu Comp máte užívať.
Portuguese: • lítio, um medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de doença psiquiátrica
Slovak: • lítium, liek používaný na liečbu niektorých typov duševných ochorení
Portuguese: A hidroclorotiazida também se acumula nos eritrócitos, aproximadamente em 1,8 vezes o nível plasmático.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa tiež akumuluje v erytrocytoch v hladine približne 1,8-krát vyššej ako v plazme.
Portuguese: Pode ser necessário alterar a dose, tomar outras precauções, ou, nalguns casos, interromper o tratamento com um dos medicamentos Esta situação aplica aos seguintes medicamentos:
Slovak: Možno bude potrebné zmeniť dávku, urobiť iné opatrenia alebo v niektorých prípadoch ukončiť užívanie niektorého z liekov.
Portuguese: Estas foram eliminadas da informação sobre o medicamento revista, dado que o CHMP determinou a existência de justificações suficientes e concordou com a exclusão destas quatro contra-indicações.
Slovak: Tieto kontraindikácie boli v revidovanej informácii o lieku vypustené, pretože výbor CHMP zistil dostatočné odôvodnenia a súhlasil s vylúčením týchto štyroch kontraindikácií.
Portuguese: Utilização concomitante não recomendada
Slovak: Súčasné použitie sa neodporúča
Portuguese: • Inchaço e vesículas na pele (devidas a aumento da sensibilidade ao sol)
Slovak: • opuch a pľuzgiere na koži (spôsobené zvýšenou citlivosťou na slnko)
Portuguese: Novartis Sverige AB Box 1150
Slovak: Švédsko Novartis Sverige AB Box 1150
Portuguese: O CHMP recomendou a inserção de "fotossensibilidade com hidroclorotiazida" nesta secção, com uma referência cruzada para a secção 4.8 e uma advertência específica para a investigação da função paratiróide.
Slovak: Výbor CHMP odporučil do tejto časti vložiť „fotocitlivosť v dôsledku hydrochlórtiazidu" s krížovým odkazom na časť 4.8 a osobitné upozornenie na vyšetrenie funkcie prištítnych teliesok.
Portuguese: O efeito antihipertensivo persiste ao longo de 24 horas após a dosagem.
Slovak: Antihypertenzný účinok pretrváva viac ako 24 hodín po podaní dávky.
Portuguese: • ruídos (ex. sibilos, zumbidos) nos ouvidos
Slovak: • zvuky (napríklad syčanie, bzučanie) v ušiach
Portuguese: • ciclosporina, um medicamento utilizado no transplante de órgãos para evitar a rejeição do órgão
Slovak: • cyklosporín, liek používaný pri transplantácii orgánov na zabránenie odvrhnutia orgánu
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de hidroclorotiazida é de 60-80% após a administração.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť hydrochlorotiazidu po perorálnom podaní je 60-80%.
Portuguese: As reacções de hipersensibilidade à hidroclorotiazida são mais prováveis em doentes com alergia e asma.
Slovak: Reakcie z precitlivenosti na hydrochlorotiazid sú pravdepodobnejšie u pacientov s alergiou a astmou.
Portuguese: A primeira área de divergência relaciona-se com a proposta de adaptar a posologia para as dosagens mais elevadas, enfatizando que quando uma alteração directa é realizada, esta apenas deve ser efectuada nos doentes que estejam a receber monoterapia com valsartan.
Slovak: Prvá oblasť nezhody sa týka návrhu prispôsobiť dávkovanie pre vyššie dávkové sily so zdôraznením toh, že priama zmena liečby by sa mala uskutočniť len u tých pacientov, ktorí užívajú samotný valsartan.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Diovan Comp em crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos).
Slovak: Použitie Diovanu Comp u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov) sa neodporúča.
Portuguese: Estudos epidemiológicos mostraram que o tratamento prolongado com hidroclorotiazida reduz o risco de mortalidade e morbilidade cardiovascular.
Slovak: Epidemiologické štúdie ukázali, že dlhodobá liečba hydrochlorotiazidom znižuje riziko kardiovaskulárnej mortality a morbidity.
Portuguese: Durante a administração reiterada, a redução máxima da pressão arterial com qualquer das doses é, geralmente, obtida em 2-4 semanas, sendo mantida durante o tratamento prolongado.
Slovak: Počas opakovaného podávania sa maximálne zníženie krvného tlaku akoukoľvek dávkou všeobecne dosahuje do 2-4 týždňov a udržiava sa počas dlhodobej liečby.
Portuguese: FIN-02130 Espoo
Slovak: FIN-02130
Portuguese: • colestiramina e colestipol (medicamentos utilizados para tratamento de níveis elevados de gorduras no sangue)
Slovak: • cholestyramín a kolestipol (lieky používané na liečbu vysokých hladín tukov v krvi)
Portuguese: Não se obtiveram quaisquer dados passíveis de excluir o uso de doses terapêuticas no homem.
Slovak: Nevyskytli sa žiadne nálezy, ktoré by vylučovali použitie terapeutických dávok u človeka.
Portuguese: Doentes com hiperaldosteronismo primário não devem ser tratados com Diovan Comp dado que o seu sistema renina-angiotensina não está activado.
Slovak: Pacienti s primárnym hyperaldosteronizmom nemajú byť liečení Diovanom Comp, pretože ich systém renín-angiotenzín nie je aktivovaný.
Portuguese: Tal como para qualquer doente a receber terapêutica com diuréticos, deve ser efectuada a determinação periódica dos electrólitos séricos em intervalos apropriados.
Slovak: Tak ako u každého pacienta, ktorý dostáva diuretickú liečbu, vo vhodných intervaloch sa majú pravidelne stanovovať elektrolyty v sére.
Portuguese: Utilização concomitante com precaução
Slovak: Súčasné použitie vyžadujúce opatrnosť
Portuguese: Se for considerado essencial retomar a administração de um diurético recomenda-se proteger as áreas expostas ao sol ou a utilização de UVA artificiais.
Slovak: Ak sa opätovné podanie diuretika považuje za potrebné, odporúča sa chrániť oblasti vystavené slnečnému žiareniu alebo umelému UVA.
Portuguese: Outras reacções de hipersensibilidade/alérgicas incluindo doença do soro
Slovak: Iné reakcie z precitlivenosti/alergické reakcie, vrátane sérovej choroby
Portuguese: • se for incapaz de urinar.
Slovak: • ak nemôžete močiť.
Portuguese: Em conclusão, o CHMP apoiou o seguinte: "O efeito anti-hipertensor encontra-se presente em grande medida no espaço de 2 semanas.
Slovak: Výbor CHMP schválil na záver nasledujúce znenie: "Antihypertenzívny účinok v podstate pretrváva 2 týždne.