FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Arzneimittel zum Einnehmen, die häufig oder über einen längeren Zeitraum angewendet werden, z.B. über 2 Wochen oder länger.
Croatian: Oralni lijekovi primijenjeni često ili kroz duže vrijeme, npr. tijekom dva tjedna ili dulje.
German: Entsprechende Warnhinweise sind möglicherweise an verschiedenen Stellen der Packungsbeilage erforderlich.
Croatian: Zasebna upozorenja će možda biti potrebno navoditi u različitim dijelovima upute o lijeku.
German: Teilen Sie Ihrem Arzt mit, ob bei Ihnen bzw.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako
German: Daher ist im Einzelfall das Nutzen-/Risiko Verhältnis für den Patienten abzuwägen.
Croatian: Stoga je potrebno procijeniti omjer koristi/rizika za svakog bolesnika zasebno.
German: Bei Kindern unter 2 Jahren kann die verringerte glomeruläre Funktion vor einer renalen Toxizität schützen, kann jedoch zu höheren Blutspiegeln der Cyclodextrine führen.
Croatian: U djece mlađe od 2 godine, smanjena glomerularna funkcija može zaštititi od renalne toksičnosti, ali može dovesti do viših razina ciklodekstrina u krvi.
German: Sie müssen die Kontaktlinsen vor der Anwendung dieses Arzneimittels entfernen und dürfen sie erst nach 15 Minuten wieder einsetzen.
Croatian: Potrebno je ukloniti kontaktne leće prije primjene lijeka te pričekati najmanje 15 minuta prije ponovnog stavljanja leća.
German: Sorbitol ist eine Quelle für Fructose.
Croatian: Sorbitol je izvor fruktoze.
German: Zusätzlich zu allergischen Reaktionen bei sensibilisierten Patienten können nichtsensibilisierte Patienten sensibilisiert werden.
Croatian: Osim alergijskih reakcija u senzibiliziranih bolesnika, moguća je senzibilizacija bolesnika koji nisu bili senzibilizirani.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie über einen längeren Zeitraum <Z> oder mehr <Dosiereinheiten> täglich benötigen, insbesondere, wenn Sie eine kochsalzarme (natriumarme) Diät einhalten sollen.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako Vam je potrebno <Z> ili više <doznih jedinica> dnevno kroz duže vrijeme, osobito ako vam je preporučena prehrana s niskim udjelom soli (natrija).
German: D-Limonen (d-Limonene)
Croatian: Kumarin d-limonen
German: Die Empfindlichkeit gegenüber Natriumdodecylsulfat variiert auch in Abhängigkeit von der Art der Formulierung (und der Wirkung weiterer sonstiger Bestandteile), der Konzentration von Natriumdodecylsulfat, der Kontaktzeit und der Patientengruppe (Kinder, Hydrationsgrad, Hautfarbe und Erkrankung).
Croatian: Osjetljivost na natrijev laurilsulfat također varira ovisno o vrsti formulacije (i učincima drugih pomoćnih tvari), koncentraciji natrijevog laurilsulfata, trajanju kontakta s kožom i populaciji bolesnika (djeca, razina hidracije, boja kože i bolesti).
German: Dieses Arzneimittel enthält nur sehr geringe Mengen Gluten (aus Weizenstärke)<.
Croatian: Ovaj lijek sadrži samo vrlo nisku razinu glutena (iz pšeničnog škroba)<.
German: Dies entspricht y% der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der
Croatian: To odgovara y% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa soli za odraslu osobu.
German: Eine Zunahme des Bilirubingehalts im Blut nach Verdrängung von Albumin kann einen Neugeborenenikterus verstärken und zu einem Kernikterus (nicht-konjugierte Bilirubinablagerungen im Hirngewebe) führen.
Croatian: Povišenje bilirubina u krvi nakon njegovog odvajanja od albumina, može pojačati novorođenačku žuticu koja može prijeći u kernikterus (odlaganje nekonjugiranog bilirubina u tkivu mozga).
German: 500 mg/kg/Tag Das in diesem Arzneimittel enthaltene Propylenglycol kann die gleichen Wirkungen haben wie der Genuss von Alkohol und kann die Wahrscheinlichkeit für das Auftreten von Nebenwirkungen erhöhen.
Croatian: 500 mg/kg/dan Propilenglikol sadržan u ovom lijeku može imati iste učinke kao i konzumacija alkohola te povećati vjerojatnost pojave nuspojava.
German: 5 mg/kg/Tag Sorbitol ist eine Quelle für Fructose.
Croatian: 5 mg/kg/dan Sorbitol je izvor fruktoze.
German: Wenn Sie stillen, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht auf die Brust auftragen, da ihr Baby es mit der Milch aufnehmen könnte.
Croatian: Ako dojite, nemojte primjenjivati ovaj lijek na dojke jer ga dojenče može unijeti s mlijekom.
German: Für Propylenglycol wurde bei Tieren oder Menschen keine Reproduktions- oder Entwicklungstoxizität gezeigt, es kann aber den Fötus erreichen und wurde in der Milch nachgewiesen.
Croatian: Iako se nije pokazalo da propilenglikol uzrokuje reproduktivnu ili razvojnu toksičnost ni u životinja, ni u ljudi, može dospjeti do fetusa i pronađen je u mlijeku.
German: <Arzneimittel> enthält Sojaöl.
Croatian: <Lijek> sadrži sojino ulje.
German: Menge Bor pro Altersgruppe, bei deren Überschreitung die Fertilität beeinträchtigt werden kann:
Croatian: Količina bora po dobnoj skupini koja može umanjiti plodnost u slučaju prekoračenja:
German: 1 mg B/Tag < 12 Jahre 3 mg B/Tag < 18 Jahre** 7 mg B/Tag
Croatian: Granica sigurne primjene < 2 godine 1 mg B/dan < 12 godina 3 mg B/dan < 18 godina** 7 mg B/dan
German: Aspartam wird nach oraler Aufnahme im Gastrointestinaltrakt hydrolysiert.
Croatian: Aspartam se hidrolizira u gastrointestinalnom sustavu nakon primjene kroz usta.
German: Schwefeldioxid (E 220) Natriumsulfit (E 221) Natriumbisulfit (E 222) Natriummetabisulfit (E 223) Kaliummetabisulfit (E 224) Kaliumbisulfit (E 228)
Croatian: Sumporov dioksid (E 220) Natrijev sulfit (E 221) Natrijev bisulfit (E 222) Natrijev metabisulfit (E 223) Kalijev metabisulfit (E 224) Kalijev bisulfit (E 228)
German: Alle
Croatian: Svi
German: Cetylstearylalkohol einschließlich Cetylalkohol
Croatian: Cetilni i stearilni alkohol uključujući cetilni alkohol
German: Parenteral
Croatian: Parenteralno
German: Vor Anwendung dieses Arzneimittels ist bei jedem Patienten eine detaillierte Anamnese im Hinblick auf Symptome einer HFI zu erheben.
Croatian: Prije primjene ovog lijeka potrebno je od svakog bolesnika uzeti detaljnu anamnezu s obzirom na simptome nasljednog nepodnošenja fruktoze.
German: Der Sorbitolgehalt oral angewendeter Arzneimittel kann die Bioverfügbarkeit von anderen gleichzeitig oral angewendeten Arzneimitteln beeinflussen.
Croatian: Sadržaj sorbitola u lijekovima za peroralnu primjenu može utjecati na bioraspoloživost drugih istodobno primijenjenih lijekova za peroralnu primjenu.
German: Diese Angabe dient der Rückversicherung von Eltern und Kindern hinsichtlich der geringfügigen Alkoholmenge im Arzneimittel.
Croatian: Ovaj navod pruža dodatnu sigurnost roditeljima i djeci vezano uz prisutnost niske razine alkohola u lijeku.
German: Auf Basis dieser Angabe kann der maximale Glutengehalt im sonstigen Bestandteil berechnet werden (Proteingehalt).
Croatian: Maksimalna razina glutena u pomoćnoj tvari može se izračunati na temelju tog podatka (sadržaja proteina).
German: Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Croatian: Benzilni alkohol može uzrokovati alergijske reakcije.
German: Diese Angabe ist nur erforderlich, wenn das Arzneimittel für eine chronische Anwendung, z.B. über zwei Wochen oder länger, vorgesehen ist.
Croatian: Podatak treba navesti samo kada je lijek namijenjen za dugotrajnu primjenu, npr. tijekom dva tjedna ili dulje.
German: Monographie sieht keine Prüfung auf Proteinrückstände vor.
Croatian: Monografija Europske farmakopeje ne uključuje ispitivanje ostatnih proteina.
German: Cyclodextrine z.B.:
Croatian: Ciklodekstrini npr.:
German: 17 mmol (391 mg) entspricht ungefähr 20% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g und stellt eine "hohe" Natriumeinnahme dar.
Croatian: 17 mmol (391 mg) iznosi približno 20% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija prema preporukama SZO za odraslu osobu i smatra se visokim sadržajem natrija.
German: Wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor dieses Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird.
Croatian: Ako imate bolest bubrega, obratite se svom liječniku prije nego primite ovaj lijek.
German: Dies trifft nur auf Arzneimittel zu, für die die Dosierungsangaben die tägliche Einnahme für länger als einen Monat oder die wiederholte Anwendung für mehr als 2 Tage pro Woche erlauben.
Croatian: Ovo se odnosi samo na lijekove koji se prema doziranju navedenom u informacijama o lijeku mogu uzimati svakodnevno tijekom ˃ 1 mjeseca ili ponavljano više od 2 dana svaki tjedan.
German: Bei Kleinkindern besteht aufgrund von Akkumulation ein erhöhtes Risiko.
Croatian: Povećani rizik zbog akumulacije u male djece.
German: Natriumdodecylsulfat kann lokale Hautreaktionen (wie ein stechendes oder brennendes Gefühl) hervorrufen oder Hautreaktionen verstärken, die durch andere auf dieselbe Hautstelle aufgebrachte Produkte verursacht werden.
Croatian: Natrijev laurilsulfat može uzrokovati lokalne kožne reakcije (kao što su osjećaj peckanja ili žarenja) ili pojačati kožne reakcije uzrokovane drugim lijekovima kada se primjenjuju na isto područje.
German: Die Bezeichnung des sonstigen Bestandteils auf der Packung sollte lauten: "Weizenstärke".
Croatian: Naziv pomoćne tvari na pakiranju treba glasiti: „pšenični škrob".
German: Benzylalkohol kann leichte lokale Reizungen hervorrufen.
Croatian: Benzilni alkohol može uzrokovati blagi lokalni nadražaj.
German: [*Die Angabe „glutenfrei" trifft nur zu, wenn der Glutengehalt im Arzneimittel unter 20 ppm liegt.]
Croatian: [* Navod „bez glutena" koristi se samo ako je sadržaj glutena u lijeku manji od 20 ppm.]
German: Durch diesen Alkoholgehalt kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinträchtigt werden.
Croatian: Količina alkohola u ovom lijeku može promijeniti učinak drugih lijekova.
German: Formaldehyd
Croatian: Formaldehid
German: Monographie bedeutet ein Proteingrenzwert in Weizenstärke von 0,3% (Bestimmung des Gesamtproteins), dass nicht mehr als 100 ppm (µg/g) Gluten in der Weizenstärke vorliegen.
Croatian: U skladu s monografijom Europske farmakopeje, granica za proteine od 0,3% u pšeničnom škrobu (ispitivanje na ukupne proteine) znači da u pšeničnom škrobu nema više od 100 ppm (µg/g) glutena.
German: Die intravenöse Anwendung von Benzylalkohol war mit schwerwiegenden Nebenwirkungen und Todesfällen bei Neugeborenen ("GaspingSyndrom") verbunden.
Croatian: Intravenska primjena benzilnog alkohola povezana je s ozbiljnim štetnim događajima i smrću u novorođenčadi („sindrom dahtanja").
German: Wenn Sie schwanger sind, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat, da es Bor enthält, das schädlich für Ihr Baby sein
Croatian: Ako ste trudni, obratite se svom liječniku prije nego uzmete ovaj lijek jer sadrži bor koji može škoditi
German: Propylenglycol (E 1520) und Propylenglycolester
Croatian: Propilenglikol (E 1520) i esteri propilenglikola
German: Die Angaben beziehen sich auf einen Schwellenwert, der auf dem Gesamtgehalt Natrium im Arzneimittel basiert.
Croatian: Podatak se odnosi na prag temeljen na ukupnoj količini natrija u lijeku.
German: Sorbinsäure (E 200) und Sorbate
Croatian: Sorbatna kiselina (E 200) i soli
German: Die Weizenstärke in diesem Arzneimittel enthält nur sehr geringe Mengen Gluten <als Gluten-frei zu betrachten*> und es ist sehr unwahrscheinlich, dass sie Probleme verursacht, wenn Sie an Zöliakie leiden.
Croatian: Pšenični škrob u ovom lijeku sadrži samo vrlo nisku razinu glutena <zanemarive količine glutena*> i malo je vjerojatno da će uzrokovati probleme ako imate celijakiju.
German: Kann eine leicht abführende Wirkung haben.
Croatian: Može imati blagi laksativni učinak.
German: Bei Patienten mit mäßigen bis schweren Nierenfunktionsstörungen kann es zu einer Akkumulation von Cyclodextrinen kommen.
Croatian: U bolesnika s umjerenom do teškom bubrežnom disfunkcijom može doći do akumulacije ciklodekstrina.
German: Intravenös angewendete Arzneimittel (die Fructose enthalten) können lebensbedrohlich sein und sind bei dieser Personengruppe kontraindiziert, es sei denn, es besteht eine zwingende klinische Notwendigkeit und es sind keine Alternativen verfügbar.
Croatian: Lijekovi (koji sadrže fruktozu) koji se daju intravenski mogu biti opasni po život i moraju biti kontraindicirani u ovoj populaciji osim ako postoji velika klinička potreba te nema dostupnih zamjenskih lijekova.
German: Parenteral Inhalation
Croatian: Parenteralno Za inhaliranje
German: In hohen Dosen können Cyclodextrine bei Tieren reversible Diarrhoe und Erweiterung des Caecum verursachen.
Croatian: Pri visokim dozama ciklodekstrini mogu uzrokovati reverzibilni proljev i proširenje cekuma u životinja.
German: Lactitol (E 966)
Croatian: Laktitol (E 966)
German: Wenn Sie eine Weizenallergie haben (nicht gleichzusetzen mit Zöliakie) dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Croatian: Ako imate alergiju na pšenicu (što je stanje koje je različito od celijakije) ne smijete uzimati ovaj lijek.
German: Die Angabe bezieht sich auf einen Schwellenwert, der auf dem Gesamtgehalt an K+ im Arzneimittel beruht.
Croatian: Podatak se odnosi na prag izračunat prema ukupnoj količini K+ u lijeku.
German: Dieses Arzneimittel enthält x mmol (oder y mg) Kalium pro Dosis.
Croatian: Ovaj lijek sadrži x mmol (ili y mg) kalija po <dozi>.
German: [Wenn das Arzneimittel in Kontakt mit den Zähnen kommt (z.B. Flüssigkeiten zum Einnehmen, Lutschoder Kautabletten) und zur Langzeitanwendung bestimmt ist:]
Croatian: [Ako lijek dolazi u dodir sa zubima (npr. oralne tekućine, pastile ili tablete za žvakanje) i ako je namijenjen za dugotrajnu primjenu:] Fruktoza može oštetiti zube.
German: Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere, wenn Sie trockene Augen oder Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) haben.
Croatian: Benzalkonijev klorid može također uzrokovati nadražaj oka, osobito ako imate suhe oči ili poremećaje rožnice (prozirni sloj prednjeg dijela oka).
German: Wenn Sie an einer schweren Schädigung der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) leiden, können Phosphate aufgrund einer Calciumanreicherung während der Behandlung in sehr seltenen Fällen Trübungen (wolkige Flecken) der Hornhaut verursachen.
Croatian: Ako bolujete od teškog oštećenja prozirnog sloja prednjeg dijela oka (rožnice), u vrlo rijetkim slučajevima fosfati mogu uzrokovati mutne mrlje na rožnici zbog nakupljanja kalcija tijekom liječenja.
German: Ethanol
Croatian: Etanol
German: Das Behältnis dieses Arzneimittels enthält Latex.
Croatian: Spremnik ovog lijeka sadrži lateks gumu.
German: Wenn bei Ihnen früher durch Heparin bedingte allergische Reaktionen aufgetreten sind, sollten Sie heparinhaltige Arzneimittel nicht anwenden.
Croatian: Bolesnici koji u anamnezi imaju alergijske reakcije uzrokovane heparinom trebaju izbjegavati lijekove koji sadrže heparin.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit einem Substrat der Alkoholdehydrogenase - wie Ethanol - kann schwerwiegende Nebenwirkungen bei Neugeborenen hervorrufen.
Croatian: Istodobna primjena bilo kojeg supstrata alkohol dehidrogenaze, kao što je etanol, može izazvati ozbiljne štetne učinke u novorođenčadi.
German: Weniger als 1 mmol (23 mg) pro Dosis
Croatian: Manje od 1 mmol (23 mg) po dozi
German: Dieses Arzneimittel enthält (Thiomersal) als Konservierungsmittel, und es besteht die Möglichkeit, dass bei Ihnen/Ihrem Kind eine allergische Reaktion auftritt.
Croatian: Ovaj lijek sadrži konzervans (tiomersal) te <Vama/Vašem djetetu> može uzrokovati alergijske reakcije.
German: Vorgeschlagener Wortlaut für die SmPC: "Dieses Arzneimittel enthält x mg Natrium pro <Dosiereinheit>, entsprechend y% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g."
Croatian: Predloženi navod za SmPC: „Ovaj lijek sadrži x mg natrija po <doznoj jedinici>, što odgovara y% maksimalnog dnevnog unosa od 2g natrija prema preporukama SZO za odraslu osobu."
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Ihrem neugeborenen Baby (jünger als 4 Wochen) an, es sei denn, Ihr Arzt hat es empfohlen.
Croatian: Nemojte davati svom novorođenčetu (do 4 tjedna starosti), osim ako Vam je to preporučio liječnik.
German: Previous version: Phenylalanin
Croatian: Previous version: Fenilalanin
German: Natriumbenzoat (E 211) Kaliumbenzoat (E 212)
Croatian: Natrijev benzoat (E 211) Kalijev benzoat (E 212)
German: Wenden Sie bei Babys unter 4 Wochen mit offenen Wunden oder großflächigen Hautverletzungen oderschäden (wie Verbrennungen) dieses Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an.
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek u djece mlađe od 4 tjedna s otvorenim ranama ili velikim područjima raspucale ili oštećene kože (poput opeklina) bez savjetovanja s liječnikom ili ljekarnikom.
German: Dieses Arzneimittel enthält x g Lactose (x/2 g Glucose und x/2 g Galactose) pro Dosis.
Croatian: Sadrži x g laktoze (x/2 g glukoze i x/2 g galaktoze)
German: Mannitol (E 421)
Croatian: Manitol (E 421)
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern unter 2 Jahren an, es sei denn, Ihr Arzt hat es
Croatian: Nemojte primjenjivati u djece mlađe od 2 godine, osim ako Vam je to preporučio liječnik.
German: Benzylalkohol
Croatian: Benzilni alkohol
German: Die additive Wirkung gleichzeitig angewendeter Sorbitol (oder Fructose) -haltiger Arzneimittel und die Einnahme von Sorbitol (oder Fructose) über die Nahrung ist zu berücksichtigen.
Croatian: Treba uzeti u obzir aditivni učinak istodobno primijenjenih lijekova koji sadrže sorbitol (ili fruktozu) te unos sorbitola (ili fruktoze) prehranom.
German: Bergamottöl enthält Bergapten
Croatian: Bergamotovo ulje (sadrži bergapten)
German: Auf der Haut
Croatian: Za kožu
German: Corrected version: Phenylalanin
Croatian: Corrected version: Fenilalanin
German: Anhang: EU Liste der deklarationspflichtigen Allergene enthaltenden Duftstoffe in kosmetischen Mitteln und Detergenzien
Croatian: Dodatak: Popis mirisnih alergena koji zahtijevaju označavanje na kozmetičkim proizvodima i sredstvima za čišćenje u Europskoj uniji
German: Kann in seltenen Fällen schwere Überempfindlichkeits-reaktionen und Bronchialkrämpfe (Bronchospasmen) hervorrufen.
Croatian: Rijetko može uzrokovati teške reakcije preosjetljivosti i bronhospazam.
German: Die additive Wirkung gleichzeitig angewendeter Fructose (oder Sorbitol) -haltiger Arzneimittel und Einnahme von Fructose (oder Sorbitol) über die Nahrung ist zu berücksichtigen.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir aditivni učinak istodobno primijenjenih lijekova koji sadrže fruktozu (ili sorbitol) te unos fruktoze (ili sorbitola) prehranom.
German: Sulfite und Metabisulfite z. B.:
Croatian: Sulfiti uključujući metabisulfite
German: Topisch heißt in diesem Fall Anwendung an Stellen, die Verbindung zum Kreislaufsystem haben (wie Wunden, Körperhöhlen u.a.).
Croatian: U ovom slučaju topikalna primjena se odnosi na mjesta s kojih lijek može dospjeti u krvotok (npr. rane, tjelesne šupljine itd.).
German: Cyclodextrine (CDs) sind sonstige Bestandteile, die die Eigenschaften des Wirkstoffs und anderer Arzneimittel beeinflussen können (z.B. Toxizität und Hautpenetration).
Croatian: Ciklodekstrini su pomoćne tvari koje mogu utjecati na svojstva (poput toksičnosti ili kožne penetracije) djelatne tvari i drugih lijekova.
German: In der Packungsbeilage ist die entsprechende Bier- und Weinmenge anzugeben, wobei als Berechnungsgrundlage Bier mit einem Alkoholgehalt von 5 Vol.-% und Wein mit einem Alkoholgehalt von 12 Vol.-% dienen soll.
Croatian: U uputi o lijeku treba navesti odgovarajući volumen piva i vina izračunat uz pretpostavku da je sadržaj etanola u pivu 5% vol, odnosno u vinu 12% vol.
German: Corrected version: Natriumdodecylsulfat
Croatian: Corrected version: Natrijev laurilsulfat
German: Weniger als 1 mmol pro Dosis
Croatian: Manje od 1 mmol po dozi
German: Unerwünschte Wirkungen sind normalerweise nach Absetzen von Propylenglycol reversibel; in schwereren Fällen kann eine Hämodialyse erforderlich sein.
Croatian: Štetni događaji obično se povlače nakon prekidanja primjene propilenglikola, a u težim slučajevima nakon hemodijalize.
German: Heparin kann allergische Reaktionen hervorrufen und die Blutzellenzahl vermindern mit der Folge einer Blutgerinnungsstörung.
Croatian: Može uzrokovati alergijske reakcije i smanjiti broj krvnih stanica, što može utjecati na zgrušavanje krvi.
German: Große Mengen sollten wegen des Risikos der Akkumulation und Toxizität ("metabolische Azidose") nur mit Vorsicht und wenn absolut nötig angewendet werden, insbesondere bei Personen mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion.
Croatian: Veliki volumeni trebaju se primjenjivati s oprezom i samo ako je neophodno, osobito u osoba s oštećenjem funkcije jetre ili bubrega zbog rizika od akumulacije i toksičnosti (metabolička acidoza).
German: [*Die Aussage <als Gluten-frei zu betrachten> trifft nur zu, wenn der Glutengehalt in Weizenstärke unter 20 ppm liegt.]
Croatian: [* Navod „zanemarive količine glutena" koristi se samo ako je sadržaj glutena u pšeničnom škrobu manji od 20 ppm.]
German: Abhängig von der Körperstelle und dem Alter variiert die Hautdicke beträchtlich und kann ein wichtiger Faktor für die Empfindlichkeit gegenüber Natriumdodecylsulfat sein.
Croatian: Debljina kože znatno se mijenja ovisno o dijelu tijela i dobi te može biti važan čimbenik za osjetljivost na natrijev laurilsulfat.
German: <Z> bezieht sich auf die niedrigste Anzahl von Dosiereinheiten mit denen der Schwellenwert von 17 mmol (391 mg) erreicht/überschritten wird.
Croatian: <Z doze> odražavaju najniži broj doznih jedinica za koji je dostignut/prijeđen prag od 17 mmol
German: 200 mg/kg/Tag und zur
Croatian: 200 mg/kg/dan i primjena > 2 tjedna
German: 09.10.2017 Oral, parenteral (außer i.v.)
Croatian: 09/10/2017 Kroz usta, parenteralno (izuzev i.v.)
German: Die gleichzeitige Anwendung mit einem Substrat der Alkoholdehydrogenase - wie Ethanol - kann Nebenwirkungen bei Kindern unter 5 Jahren hervorrufen.
Croatian: Istodobna primjena bilo kojeg supstrata alkohol dehidrogenaze, kao što je etanol, može izazvati ozbiljne štetne učinke u djece mlađe od 5
German: 140 mg/kg/Tag Sorbitol kann Magen-Darm-Beschwerden hervorrufen und kann eine leicht abführende Wirkung haben.
Croatian: 140 mg/kg/dan Sorbitol može uzrokovati nelagodu u probavnom sustavu i blagi laksativni učinak.
German: Benzalkoniumchlorid kann keuchende Atmung und Atemschwierigkeiten (Bronchospasmenkrampfartige Verengungen der Atemwege) hervorrufen, insbesondere wenn Sie an Asthma
Croatian: Benzalkonijev klorid može uzrokovati piskanje i otežano disanje (bronhospazam), osobito ako imate
German: Benzalkoniumchlorid kann eine Reizung oder Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen, insbesondere bei längerer Anwendung.
Croatian: Benzalkonijev klorid može uzrokovati nadražaj ili oticanje sluznice u nosu, osobito ako se koristi duže
German: Glycerol (E 422)
Croatian: Glicerol (E 422)
German: In Abschnitt 4.4 SmPC ist ein Warnhinweis bzgl. der Anwendung bei Neugeborenen aufzunehmen.
Croatian: Ako se primjenjuje u novorođenčadi, potrebno je navesti upozorenje u dijelu 4.4.
German: Im gereinigten Erdnussöl kann Erdnussprotein enthalten sein.
Croatian: Pročišćeno kikirikijevo ulje može sadržavati proteine kikirikija.
German: 50 mg/kg/Tag Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen empfohlen.
Croatian: 50 mg/kg/dan Ako imate bolest jetre ili bubrega, nemojte uzimati ovaj lijek, osim ako Vam je to preporučio liječnik.
German: Bei längerer Anwendung sollten die Patienten überwacht werden.
Croatian: Bolesnike je potrebno nadzirati u slučaju dugotrajne primjene.
German: Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz (HFI) dürfen dieses Arzneimittel nicht erhalten, es sei denn, es ist zwingend erforderlich.
Croatian: Bolesnici s nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne smiju primiti ovaj lijek osim ako je to zaista neophodno.
German: Unter hohen Dosen oder bei längerer Anwendung von Propylenglycol wurde über verschiedene unerwünschte Ereignisse berichtet, wie:
Croatian: Kod primjene visokih doza ili dugotrajne primjene propilenglikola zabilježeni su razni štetni događaji, kao što su hiperosmolalnost,
German: 09.10.2017 Intravenös (i.v.)
Croatian: 09/10/2017 Intravenski (i.v.) Nula
German: Corrected version: Weizenstärke (enthält Gluten)
Croatian: Corrected version: Pšenični škrob (sadrži gluten)