FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Sprimeo HCT snemma á meðgöngunni og ekki má nota það eftir þriðja mánuð meðgöngu því það getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið ef það er notað á því tímabili (sjá kaflann „Meðganga").
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes dersom du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan forårsake alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt på dette stadiet av svangerskapet (se avsnitt "Graviditet og amming").
Icelandic: Upplýsingar um milliverkanir Sprimeo HCT
Norwegian Bokmål: Informasjon om interaksjoner med Sprimeo HCT
Icelandic: Sprimeo HCT fæst í pakkningum sem innihalda 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 eða 98 töflur.
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT er tilgjengelig i pakninger inneholdende 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 eller 98 tabletter.
Icelandic: Ef gleymist að nota Sprimeo HCT
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Sprimeo HCT
Icelandic: Ef Sprimeo HCT er notað með mat eða drykk Sprimeo HCT á að taka ásamt léttri máltíð einu sinni á sólarhring, helst alltaf á sama tíma sólarhringsins.
Norwegian Bokmål: Inntak av Sprimeo HCT sammen med mat og drikke Du bør ta Sprimeo HCT én gang daglig sammen med et lett måltid, fortrinnsvis til samme tid hver dag.
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir með samanburðarhópi liggja fyrir varðandi notkun Sprimeo HCT hjá sjúklingum með nýrnaslagæðarþrengsli öðrum eða báðum megin eða sem eru með eitt nýra og nýrnaslagæðarþrengsli.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kontrollerte kliniske data vedrørende bruk av Sprimeo HCT hos pasienter med unilateral eller bilateral nyrearteriestenose eller stenose i én gjenværende nyre.
Icelandic: Sprimeo HCT er ætlað til að koma í staðinn fyrir fyrri meðferð hjá sjúklingum sem náð hafa fullnægjandi stjórn á blóðþrýstingi með aliskireni og hýdróklórtíazíði, gefnum samtímis, í sömu skömmtum og eru í samsetningunni.
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT er indisert som substitusjonsterapi for de pasienter som er tilfredsstillende kontrollert med aliskiren og hydroklortiazid, gitt samtidig, ved samme doser som i kombinasjonen.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Sprimeo HCT hjá sjúklingum sem nýlega hafa gengist undir nýrnaígræðslu.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen erfaring med bruk av Sprimeo HCT hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Icelandic: Sprimeo HCT á að taka ásamt léttri máltíð einu sinni á sólarhring, helst alltaf á sama tíma.
Norwegian Bokmål: Du bør ta Sprimeo HCT én gang daglig sammen med et lett måltid, fortrinnsvis til samme tid hver dag.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun Sprimeo HCT hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk erfaring med Sprimeo HCT hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Sprimeo HCT er áhrifarík blóðþrýstingslækkandi meðferð, einu sinni á sólarhring, hjá fullorðnum sjúklingum, án tillits til kyns, aldurs, líkamsþyngdarstuðuls og þjóðernis.
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT har vist seg å være et effektivt antihypertensivum til behandling av voksne pasienter én gang daglig, uavhengig av kjønn, alder, kroppsmasseindeks og etnisk tilhørlighet.
Icelandic: Í þessari rannsókn olli Sprimeo HCT í skömmtum frá 150 mg/12,5 mg til 300 mg/25 mg skammtaháðri blóðþrýstingslækkun (slagbil/lagbil) sem nam frá 17,6/11,9 mmHg til 21,2/14,3 mmHg, tilgreint í sömu röð, samanborið við 7,5/6,9 mmHg með lyfleysu.
Norwegian Bokmål: I denne studien førte Sprimeo HCT, i doser fra 150 mg/12,5 mg til 300 mg/25 mg, til doseavhengige blodtrykksreduksjoner (systolisk/diastolisk) fra henholdsvis 17,6/11,9 mmHg til 21,2/14,3 mmHg, sammenlignet med 7,5/6,9 mmHg for placebo.
Icelandic: Þegar Sprimeo HCT var gefið sjúklingum með háþrýsting einu sinni á sólarhring, varð viðvarandi, skammtaháð lækkun bæði á slagbils- og lagbilsþrýstingi allan þann tíma, þ.e. 24 klst., sem leið milli skammta.
Norwegian Bokmål: Hos hypertensive pasienter medførte administrering av Sprimeo HCT én gang daglig en doseavhengig reduksjon i både systolisk og diastolisk blodtrykk, som vedvarte gjennom hele doseintervallet på 24 timer.
Icelandic: Mælt er með reglubundnu eftirliti með þéttni kalíums í sermi þegar Sprimeo HCT er gefið með lyfjum sem raskanir á þéttni kalíums í sermi hafa áhrif á (t.d. digitalisglýkósíðar, lyf við hjartsláttartruflunum).
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirkes av forstyrrelser i serumkalium: Regelmessig kontroll av serumkalium anbefales når Sprimeo HCT gis sammen med legemidler som påvirkes av forstyrrelser i serumkalium (f.eks. digitalisglykosider, antiarytmika).
Icelandic: Vegna hýdróklórtíazíð innihaldsins má ekki nota Sprimeo HCT handa sjúklingum með þvagþurrð og handa sjúklingum með verulega skerta nýnastarfsemi (gaukulsíunarhraði (GFR) < 30 ml/mín./1,73 m2).
Norwegian Bokmål: På grunn av hydroklortiazidkomponenten, er Sprimeo HCT kontraindisert for bruk hos pasienter med anuri og hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2).
Icelandic: Ef fram kemur ofsabjúgur skal tafarlaust hætta meðferð með Sprimeo HCT og veita viðeigandi meðferð og eftirlit þar til einkennin eru algerlega og endanlega horfin.
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessig behandling og nøye observasjon bør utføres inntil alle tegn og symptomer er fullstendig og vedvarende forsvunnet.
Icelandic: HCT handa sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt 4.3).
Icelandic: Þess vegna, sökum hættu á meðferðarbresti, skal ekki neyta greipaldinsafa með Sprimeo HCT.
Norwegian Bokmål: Grunnet risiko for behandlingssvikt bør derfor ikke Sprimeo HCT tas sammen med grapefruktjuice.
Icelandic: Hjá þessu þýði olli Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg til 300 mg/25 mg skammtaháðri lækkun slagbils/lagbilsþrýstings frá 20,6/12,4 mmHg til 24,8/14,5 mmHg, sem er marktækt betra en fyrir viðkomandi einlyfjameðferðir.
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg til 300 mg/25 mg ga doseavhengig reduksjon i systolisk/diastolisk blodtrykk i denne populasjonen, fra 20,6/12,4 mmHg til 24,8/14,5 mmHg, som var signifikant bedre enn respektive monoterapier.
Icelandic: Engar sértækar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á þessari samsetningu og ætti því ekki að nota Sprimeo HCT á fyrsta þriðjungi meðgöngu eða handa konum sem ráðgera þungun og ekki má nota það á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført egne kliniske studier med denne kombinasjonen, og derfor skal ikke Sprimeo HCT brukes under første trimester av graviditet eller hos kvinner som planlegger å bli gravide.
Icelandic: Til hægðarauka má færa sjúklinga sem nota aliskiren og hýdróklórtíazíð í sitt hvorri töflunni yfir á stöðluðu samsetninguna í Sprimeo HCT töflunum sem inniheldur sömu skammta.
Norwegian Bokmål: Av bekvemmelighetsgrunner kan pasienter som får aliskiren og hydroklortiazid fra separate tabletter bytte til fast kombinasjonstablett med Sprimeo HCT som inneholder samme dose av hver komponent.
Icelandic: Sprimeo HCT Sprimeo HCT inniheldur laktósa (mjólkursykur).
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Sprimeo HCT Sprimeo HCT inneholder laktose (melkesukker).
Icelandic: - ef þú ert með einkenni eins og óeðlilegan þorsta, munnþurrk, almennt þróttleysi, syfju, vöðvaverki eða krampa, ógleði, uppköst eða óeðlilega hraðan hjartslátt, sem geta bent til of mikilla áhrifa hýdróklórtíazíðs (innihaldsefni Sprimeo HCT).
Norwegian Bokmål: - hvis du har tegn eller symptomer som unormal tørste, tørr munn, generell svakhet, søvnighet, muskelsmerter eller -kramper, kvalme, oppkast eller unormalt rask hjerterytme.
Icelandic: Svefntruflanir
Norwegian Bokmål: • Søvnforstyrrelser.
Icelandic: HCT handa sjúklingum með þvagþurrð eða verulega skerta nýrnastarfsemi (GFR < 30 ml/mín./1,73 m2) og ekki má nota Sprimeo HCT samhliða angíótensín II viðtakablokkum eða ACE hemlum hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (GFR < 60 ml/mín./1,73 m
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT er kontraindisert hos pasienter med anuri eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) og samtidig bruk av Sprimeo HCT og AII-reseptorantagonister eller ACEhemmere er kontraindisert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Icelandic: Sprimeo HCT inniheldur mjólkursykur.
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT inneholder laktose.
Icelandic: Ekkert bendir til þess að Sprimeo HCT dragi úr eða komi í veg fyrir blóðnatríumlækkun vegna þvagræsilyfja.
Norwegian Bokmål: Det er ikke dokumentert at Sprimeo HCT vil redusere eller forebygge diuretikaindusert hyponatremi.
Icelandic: Ef þetta á sér stað skaltu hætta að nota Sprimeo HCT
Norwegian Bokmål: Dersom dette oppstår, skal du slutte å bruke
Icelandic: Ef veruleg eða hröð blóðnatríumlækkun kemur fram meðan á meðferð með Sprimeo HCT stendur, skal stöðva meðferð þar til þéttni natríums í blóði er aftur orðin eðlileg.
Norwegian Bokmål: Dersom alvorlig eller rask utvikling av hyponatremi oppstår under behandling med Sprimeo HCT bør behandlingen avsluttes inntil natriumnivået er normalisert.
Icelandic: - ef þú hefur fundið fyrir eftirtöldum gerðum ofsabjúgs (öndunarerfiðleikar eða kyngingarerfiðleikar, eða þroti í andliti, á höndum og fótum, kringum augu, í vörum og/eða tungu): ofsabjúg við notkun aliskirens. arfgengum ofsabjúg.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege. - hvis du har opplevd følgende former for angioødem (åndenød eller problemer med å svelge eller hevelser i ansikt, hender og føtter, øyne, lepper og/eller tunge): angioødem ved bruk av aliskiren.
Icelandic: 1 lyfjaglas + 1 munngjafarsprauta + 1 millistykki
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 1 oral sprøyte + 1 press-in-flaskeadapter
Icelandic: 10 mg/ml
Norwegian Bokmål: 10 mg/ml Pulver til mikstur, suspensjon
Icelandic: % með MMR
Norwegian Bokmål: % med MMR
Icelandic: % með MR4,5
Norwegian Bokmål: % med MR4.5
Icelandic: Þetta var í samræmi við niðurstöður eftir 12, 24 og 36 mánuði.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene stemmer overens med resultatene ved 12, 24 og 36 måneder.
Icelandic: Hugsanlega þarf að veita læknishjálp.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for medisinsk tilsyn.
Icelandic: Gráða 3/4
Norwegian Bokmål: Grad 3/4
Icelandic: Þessar hvítfrumur hjálpa líkamanum yfirleitt að berjast gegn sýkingum.
Norwegian Bokmål: Disse hvite blodcellene hjelper vanligvis kroppen til å bekjempe infeksjoner.
Icelandic: Mixtúran er stöðug í 60 daga.
Norwegian Bokmål: Miksturen er stabil i 60 dager.
Icelandic: Allir sjúklingar n=167
Norwegian Bokmål: Alle pasienter n=167
Icelandic: f Eftir markaðssetningu hefur verið tilkynnt um einstök tilfelli Stevens-Johnson heilkennis.
Norwegian Bokmål: f Etter markedsføring er det rapportert om enkelte tilfeller av Stevens-Johnsons syndrom.
Icelandic: Hver askja inniheldur eitt glas.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 1 flaske.
Icelandic: Þvoðu hendurnar fyrir og eftir hverja notkun.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene før og etter bruk.
Icelandic: Skoðaðu heildarmagn ávísaðs skammts og athugaðu fjölda millilítra (ml) sem þú þarft.
Norwegian Bokmål: • Se på total forskrevet dose og finn antall milliliter (ml) du har behov for.
Icelandic: Sjúklingar í hættu
Norwegian Bokmål: Pasienter i risiko
Icelandic: Athugið að kvarðinn á sprautunni er í ml.
Norwegian Bokmål: Merk at markeringene på sprøyten er i ml.
Icelandic: Þetta eru þynnur sem sýna vikudagana.
Norwegian Bokmål: Dette er blisterpakninger som viser ukedagene.
Icelandic: Aðalverkunarendapunktur var 3-ára tímabil án tilviks (EFS) sem var 65,5% (55,5, 73,7).
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet var 3-års hendelsesfri overlevelse (EFS), som var på 65,5 % (55,5, 73,7).
Icelandic: Þvoið sprautuna að utan og innan með vatni og látið þorna eftir hverja notkun til þess að nota aftur næsta dag.
Norwegian Bokmål: Vask utsiden og innsiden av sprøyten med vann og la lufttørke etter hver bruk for å brukes på nytt neste dag.
Icelandic: SPRYCEL töflur má taka með mat eða án.
Norwegian Bokmål: SPRYCEL tabletter kan tas med eller uten mat.
Icelandic: Bensósýra og bensóat
Norwegian Bokmål: Benzosyre og benzoater
Icelandic: 2 ár n/a
Norwegian Bokmål: 2 år n/a
Icelandic: Meirihluti sjúklinganna (53%) hafði áður fengið meðferð með imatinibi í meira en 3 ár.
Norwegian Bokmål: Størstedelen av pasientene (53 %) hadde tidligere vært behandlet med imatinib i mer enn 3 år.
Icelandic: Niðurstöðurnar hér fyrir neðan eru byggðar á eftirfylgni í að minnsta kosti 2 ár og 7 ár eftir upphaf dasatinib meðferðar.
Norwegian Bokmål: Resultatene som beskrives nedenfor er basert på minimum 2 års og 7 års oppfølging etter oppstart av dasatinibbehandlingen.
Icelandic: EKKI NOTA UPPÞVOTTAVÉL
Norwegian Bokmål: BRUK IKKE OPPVASKMASKIN
Icelandic: Töflurnar á að taka á sama tíma á hverjum degi.
Norwegian Bokmål: Ta tablettene til samme tid hver dag.
Icelandic: Haldið stimplinum til að koma í veg fyrir að hann hreyfist.
Norwegian Bokmål: • Hold på stempelet for å forhindre at det beveger seg.
Icelandic: Þvoðu hendurnar áður en blöndun hefst.
Norwegian Bokmål: Vask hendene før du begynner rekonstitueringen.
Icelandic: Upplýsingar um SPRYCEL og við hverju það er notað 2.
Norwegian Bokmål: Hva SPRYCEL er og hva det brukes mot 2.
Icelandic: Hlutfall (%) sjúklinga
Norwegian Bokmål: Prosent (%) av pasientene
Icelandic: Hvítblæði er krabbamein í hvítum blóðfrumum.
Norwegian Bokmål: Leukemi er kreft i de hvite blodcellene.
Icelandic: Hristið vel fyrir hverja notkun.
Norwegian Bokmål: • Rist godt før hver bruk.
Icelandic: Meðalúthreinsun efti inntöku er 363,8 l/klst. (CV% 81,3%).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tilsynelatende peroral clearance er 363,8 l/t (CV% 81,3 %).
Icelandic: Eftir 1 ár 5%, p<,2394
Norwegian Bokmål: Ved 1 år 5 %, p<,2394
Icelandic: 2 Hefjið meðferð að nýju með upphaflegum byrjunarskammti.
Norwegian Bokmål: 2 Gjenoppta behandlingen med den opprinnelige startdosen.
Icelandic: Algengar þunglyndi, svefnleysi
Norwegian Bokmål: Vanlige depresjon, søvnløshet
Icelandic: a Feitletraðar niðurstöður eru fyrsti endapunktur.
Norwegian Bokmål: a De uthevede tallene er resultatene for primære endepunkt.
Icelandic: Upphaflegur byrjunarskammtur
Norwegian Bokmål: Original startdose
Icelandic: Ef SPRYCEL er notað á meðgöngu verður að upplýsa sjúklinginn um hugsanlega áhættu fyrir fóstrið.
Norwegian Bokmål: Hvis SPRYCEL brukes under graviditet, må pasienten informeres om den potensielle risikoen for fosteret.
Icelandic: Hjartabilun/skert hjartastarfsemi og lungnabjúgur sást hjá < 2% sjúklinganna.
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt/hjerte-dysfunksjon og lungeødem ble rapportert hos < 2 % av pasientene.
Icelandic: Skammtar fyrir börn og unglinga byggjast á líkamsþyngd (sjá töflu 1).
Norwegian Bokmål: Dosering til barn og ungdom baseres på kroppsvekt (se tabell 1).
Icelandic: Fjörutíu og fimm mismunandi BCR-ABL stökkbreytingar voru hjá 38% sjúklinga sem skráðir voru í rannsóknina.
Norwegian Bokmål: Det var 45 forskjellige BCR-ABL-mutasjoner hos 38 % av pasientene som ble innrullert i denne studien.
Icelandic: SPRYCEL hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: SPRYCEL har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast reglulega með heilsufari þínu til að athuga hvort SPRYCEL hafi tilætluð áhrif.
Norwegian Bokmål: Legen din vil regelmessig følge opp tilstanden din, for å sjekke at SPRYCEL har den ønskede effekten.
Icelandic: Rannsóknin er yfirstandandi.
Norwegian Bokmål: Denne studien er pågående.
Icelandic: 24 mánuðir 36 mánuðir 48 mánuðir 60 mánuðir p=0,0021
Norwegian Bokmål: 24 måneder 36 måneder 48 måneder 60 måneder p=0,0021
Icelandic: Gangið úr skugga um að sjúklingurinn hafi kyngt öllum skammtinum.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at pasienten har svelget hele dosen.
Icelandic: Erfitt er að túlka þessar niðurstöður með hliðsjón af langvinnum sjúkdómi eins og CML og krefst langtíma eftirfylgni.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene er vanskelige å tolke i kontekst av kroniske sykdommer som KML, og krever langsiktig oppfølging.
Icelandic: Histamín-2 viðtakablokkar og prótónpumpuhemlar
Norwegian Bokmål: Histamin-2-reseptorantagonister og protonpumpehemmere
Icelandic: Athygli er vakin á því að greint var frá fleiðruvökva hjá 7 (5,6%) sjúklingum í þessum hópi og þess vegna nær taflan ekki yfir þá.
Norwegian Bokmål: Det bemerkes at pleuraeffusjon ble rapportert hos 7 (5,6 %) av pasientene i denne gruppen, og er derfor ikke inkludert i tabellen.
Icelandic: Fjarlægið barnaöryggislokið og þynnuinnsiglið.
Norwegian Bokmål: Fjern det barnesikrede lokket og folieforseglingen.
Icelandic: Ef klumpar eru sjáanlegir á að halda áfram að hrista þar til þeir eru horfnir.
Norwegian Bokmål: Hvis det fortsatt er synlige klumper, fortsett å riste til klumpene ikke lenger er synlige.
Icelandic: Örvar vísa á næstu töflu sem á að taka samkvæmt skammtaáætlun þinni.
Norwegian Bokmål: Det er piler som viser neste tablett som skal tas i henhold til din behandlingsplan.
Icelandic: Hve lengi á að nota SPRYCEL
Norwegian Bokmål: Hvor lenge du skal ta SPRYCEL
Icelandic: Ef þú þarft að blanda fleiri en eitt glas skaltu klára að blanda eitt glas í einu.
Norwegian Bokmål: Merk: Hvis du må rekonstituere mer enn én flaske, gjør ferdig én flaske av gangen.
Icelandic: Alls voru 2.712 sjúklingar metnir í klínískum rannsóknum, af þeim voru 23% ≥ 65 ára og 5% ≥ 75 ára.
Norwegian Bokmål: Totalt 2712 pasienter ble evaluert i kliniske studier, av disse var 23 % ≥ 65 år og 5 % var ≥ 75 år.
Icelandic: Einnig verða blóðpróf tekin reglulega meðan á töku SPRYCEL stendur.
Norwegian Bokmål: Det vil også tas regelmessige blodprøver av deg mens du bruker SPRYCEL.
Icelandic: 20. nóvember 2006 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. november 2006 Dato for siste fornyelse: 15. juli 2016
Icelandic: Læknirinn ákveður réttan skammt sem byggist á aldri og þyngd.
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme riktig dose ut fra alder og vekt.
Icelandic: Brennisteinsdíoxíð (E220)
Norwegian Bokmål: Svoveldioksid (E220)
Icelandic: Ef það magn sem þarf er meira en 11 ml verður að skipta því í 2 skammta eins og sýnt er í töflu 16.
Norwegian Bokmål: • Dersom mengden er større enn 11 ml, må den deles i 2 doser som vist i tabell 16.
Icelandic: SPRYCEL á að nota daglega þar til læknirinn ákveður að notkuninni skuli hætt.
Norwegian Bokmål: Ta SPRYCEL daglig inntil legen din ber deg stoppe.
Icelandic: Líkamsþyngd (kg)a
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt (kg)a
Icelandic: Eftir blöndun, hristið glasið vel fyrir hverja notkun.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering, rist flasken godt før hver bruk.
Icelandic: Þetta ferli fer fram á hreinum fleti.
Norwegian Bokmål: Denne prosedyren bør utføres på en ren overflate.
Icelandic: Setjið lokið aftur á glasið og lokið því vandlega.
Norwegian Bokmål: • Sett lokket tilbake på flasken og lukk godt.
Icelandic: Ph+ CML-CP
Norwegian Bokmål: Ph+ KML-KF
Icelandic: Ef ekki er hægt að fylla upp í heilan skammt úr einu glasi á að nota annað glas til að ná ávísuðum skammti.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke kan fylle den med én flaske, bruk en flaske nummer to for å få hele den forskrevne dosen.
Icelandic: Með sjúklinginn í uppréttri stöðu á að setja enda sprautunnar í munn sjúklingsins milli innanverðar kinnar og tungu.
Norwegian Bokmål: Mens pasienten sitter oppreist, plasser sprøytetuppen i munnen mellom kinnet og tungen.
Icelandic: Minnið sjúklinginn eða umönnunaraðilann á að hrista glasið kröftuglega fyrir hverja notkun.
Norwegian Bokmål: Informer pasient eller omsorgsperson om å riste flasken kraftig før hver bruk.
Icelandic: Tími að MMR er sýndur myndrænt á mynd 1.
Norwegian Bokmål: Tid til MMR er vist grafisk i figur 1.
Icelandic: 5. Hvernig geyma á SPRYCEL 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer SPRYCEL 6.
Icelandic: Litningasvörun innan 12 mánaða cCCyRa p< 0,007*
Norwegian Bokmål: Cytogenetisk respons innenfor 12 måneder cCCyRa p < 0,007*
Icelandic: Lítið ílát með vatni til þess að skola sprautuna.
Norwegian Bokmål: • En liten beholder med vann for å rense sprøyten.
Icelandic: Breytingar í nýrum hjá öpum sem fengu allt að 9 mánaða meðferð voru takmarkaðar við aukningu á steinefnaútfellingum í nýrum.
Norwegian Bokmål: Forandringer i nyrefunksjon hos aper som ble behandlet i 9 måneder, var begrenset til økt mineralisering.
Icelandic: EKKI TAKA SPRAUTUNA Í SUNDUR
Norwegian Bokmål: IKKE TA SPRØYTEN FRA HVERANDRE
Icelandic: Þrýstið stimplinum rólega niður þar til allur skammturinn hefur verið gefinn.
Norwegian Bokmål: Skyv stempelet sakte ned til hele dosen er gitt.
Icelandic: Upplýsingar um SPRYCEL og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva SPRYCEL er og hva det brukes mot
Icelandic: Ófullnægjandi/takmarkaðar upplýsingar eru um útskilnað dasatinibs í brjóstamjólk hjá mönnum og dýrum.
Norwegian Bokmål: Det er utilstrekkelig/begrenset informasjon vedrørende utskillelse av dasatinib i morsmelk hos mennesker eller dyr.
Icelandic: Imatinib-ónæmir sjúklingar n=124
Norwegian Bokmål: Imatinib-resistente pasienter n=124
Icelandic: * Sjá nánar kaflann „Valdar aukaverkanir"
Norwegian Bokmål: * For ytterligere informasjon se avsnittet "Selekterte bivirkninger".
Icelandic: Leiðbeiningar um lyfjagjöf fyrir sjúkling
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for administrering til pasient
Icelandic: Eftir 24 mánaða eftirfylgni var OS hjá nýgreindum sjúklingum 100% og 96,6% hjá sjúklingum sem voru ónæmir fyrir eða þoldu ekki imatinib.
Norwegian Bokmål: Etter 24 måneders oppfølging var OS hos nylig diagnostiserte pasienter 100 % og 96,6 % hos imatinibresistente eller -intolerante pasienter.
Icelandic: Áhættuhlutfall (HR) innan 12 mánaða (99,99% CI)
Norwegian Bokmål: Hazard ratio (HR) innenfor 12 måneder (99,99 % KI)
Icelandic: Sjúklingar sem geta gleypt töflur og vilja skipta úr SPRYCEL mixtúru í SPRYCEL töflur eða sjúklingar sem geta ekki gleypt töflur og sem vilja skipta úr töflum í mixtúru geta gert það svo framarlega sem réttum skammtaleiðbeiningum fyrir lyfjaformið sé fylgt.
Norwegian Bokmål: Pasienter som klarer å svelge tabletter og ønsker å bytte fra SPRYCEL pulver til mikstur, suspensjon til SPRYCEL tabletter, eller pasienter som ikke klarer å svelge tabletter og ønsker å bytte fra tabletter til mikstur, kan gjøre dette forutsatt at riktig doseanbefaling for legemiddelformen følges.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar um hvernig eigi að útbúa og gefa skammt af SPRYCEL dreifu skaltu ræða við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing.
Norwegian Bokmål: Dersom du har noen spørsmål om hvordan du skal klargjøre eller gi en dose med SPRYCEL mikstur, suspensjon, ta kontakt med lege, apotek eller sykepleier.
Icelandic: MÁNUÐIR
Norwegian Bokmål: MÅNEDER
Icelandic: Skammtinn á að endurreikna á 3 mánaða fresti miðað við breytingar á líkamsþyngd eða oftar ef þörf krefur.
Norwegian Bokmål: Dosen bør beregnes på nytt hver 3. måned ut fra endringer i kroppsvekt, eller oftere ved behov.
Icelandic: Tími (miðgildi) sem vökvasöfnun í brjóstholi (allar gráður) tengd dasatinib varði var 283 dagar (~40 vikur).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av dasatinibrelatert pleuraeffusjon (alle grader) var 283 dager (~40 uker).
Icelandic: Hjá rottum hindraði dasatinib samloðun blóðflagna in vitro og lengdi blæðingartíma in vivo, en framkallaði ekki sjálfsprottna blæðingu.
Norwegian Bokmål: Hos rotter hemmet dasatinib blodplateaggregasjon in vitro og forlenget blødningstid i hud in vivo, men fremkalte ikke spontane blødninger.
Icelandic: Tími að MMR
Norwegian Bokmål: Tid-til MMR
Icelandic: 12 mánuðir p< 0,00003*
Norwegian Bokmål: 12 måneder p < 0,00003*
Icelandic: Ef gildi and-ADAMTS13-mótefnis er hækkað ásamt lítilli ADAMTS13 virkni á ekki að hefja meðferð með SPRYCEL á ný.
Norwegian Bokmål: Ved forhøyet nivå av ADAMTS13-antistoffer sammen med lav ADAMTS13-aktivitet, bør behandling med SPRYCEL ikke startes igjen.
Icelandic: Niðurstöður verkunar eru sýndar í töflum 12 og 13.
Norwegian Bokmål: Resultatene på effekt er presentert i tabell 12 og 13.
Icelandic: Dasatinib er hvarfefni og hemill fyrir cytochrome P450 (CYP) 3A4.
Norwegian Bokmål: Dasatinib er substrat og hemmer av cytokrom P450 (CYP) 3A4.
Icelandic: Bæði konum og körlum sem nota SPRYCEL er ráðlagt að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferðinni stendur.
Norwegian Bokmål: Både menn og kvinner som bruker SPRYCEL anbefales å bruke sikker prevensjon under behandlingen.