FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La pacienţii care au prezentat accident vascular cerebral (inclusiv sângerarii intracraniene) şi alte episoade de sângerare gravă, raportările de deces şi sechele permanente sunt relativ frecvente.
Estonian: Ajuinsuldi (mh koljusisene verejooks) ja teiste tõsiste verejooksudega patsientide kohta on suhteliselt sageli teatatud surmlõppest ja püsiva puude tekkest.
Romanian: Acid tranexamic Dihidrogenofosfat de potasiu Acid fosforic
Estonian: Traneksaamhape Dikaaliumvesinikfosfaat Fosforhape
Romanian: - Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Estonian: - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Romanian: • Durere în piept/angină pectorală, tensiune arterială scăzută, putând reapărea şi insuficienţă cardiacă/dificultăţi în respiraţie
Estonian: ● Valu rinnus/stenokardia, vererõhu langus ja südamepuudulikkus/õhupuudus võivad korduda
Romanian: • dacă aveţi vase de sânge dilatate la nivelul gâtului (esofagului) (determinate frecvent de boli ale ficatului)
Estonian: • kui teil esinevad söögitoru veresoonte laiendid (põhjuseks sageli maksahaigus).
Romanian: Fiecare injecţie trebuie administrată lent pe parcursul a 2 minute.
Estonian: Mõlemad annused manustatakse aeglase veenisisese süstena 2 minuti jooksul.
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă (conţine 2x[0,56 pulbere în flacon şi 10 ml solvent în seringă preumplută cu dispozitiv de reconstituire şi ac])
Estonian: Süstelahuse pulber ja lahusti (sisaldab 2 x 0,56 g pulbrit viaalis ja 10 ml lahustit lahustamisnõela ja nõelaga varustatud süstelis).
Romanian: A se folosi tehnici aseptice în tot timpul utilizării.
Estonian: Järgida kogu aeg aseptika nõudeid.
Romanian: Hemoragie cerebrală2
Estonian: Aeg-ajalt Väga harv ajuverejooks2
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL SÜSTELI ETIKETT
Romanian: Această regulă se aplică pentru toate medicamentele, inclusiv pentru heparină şi acid acetilsalicilic, care trebuie administrate înainte şi după administrarea de reteplază pentru a reduce riscul de retrombozare.
Estonian: See kehtib kõikide ravimite kohta (sh hepariin ja atsetüülsalitsüülhape), mida peab manustama enne ja pärast reteplaasi, et vähendada riski tromboosi kordumiseks.
Romanian: • dacă aveţi boli severe ale ficatului sau ale rinichilor
Estonian: • kui teil on raske maksa- või neeruhaigus.
Romanian: • A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Estonian: • Valguse eest kaitsmiseks hoida sisepakend välispakendis.
Romanian: • dacă aveti tumoră la nivelul creierului sau malformaţii (formări anormale) ale vaselor de sânge sau prezentaţi dilatarea peretelui vaselor (anevrism) la nivelul creierului
Estonian: • kui teil on ajukasvaja, ajuveresoonte väärareng või ajuveresoone seina laienemine (aneurüsm).
Romanian: Rapilysin se prezintă sub formă de pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă (0,56 g pulbere în flacon şi 10 ml solvent în seringă preumplută cu un dispozitiv de reconstituire şi un ac-câte două în cutie) Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi Producătorul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Estonian: Rapilysin on saadaval süstelahuse pulbri ja lahustina (0,56 g pulbrit ja 10 ml lahustit süstelis koos lahustamisnõela ja 2 süstlanõelaga).
Romanian: Medicamentului: http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Romanian: Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed(võivad tekkida kuni 1 inimesel 10000st)
Romanian: Hemoragie gastro-intestinală (hematemeză, melenă), sângerări gingivale sau genitourinare
Estonian: Seedetrakti verejooks (veriokse, veriroe), igemete või kusesuguelundite verejooks
Romanian: Activitatea reteplazei este eliminată din plasmă cu o viteză de 283±101 ml/min, rezultând un timp de înjumătăţire plasmatică dominant (t1/2α) de 14,6±6,7 min şi un timp de înjumătăţire plasmatică terminal ( t1/2β) de 1,6 ore± 39 min.
Estonian: Reteplaasi aktiivsuse plasmakliirens leiab aset kiirusega 283±101 ml/min, andes domineerivaks poolväärtusajaks (t1/2α)
Romanian: Hemopericard, sângerare retroperitoneală, hemoragie cerebrală, epistaxis, hemoptizie, hemoragie oculară și echimoză
Estonian: Hemoperikard, retroperitoneaalne verejooks, ajuverejooks, ninaverejooks,
Romanian: Doza recomandată de heparină este de 5000 UI administrată într-o singură injecţie înainte de administrarea Rapilysin, urmată de administrarea în perfuzie a 1000 UI pe oră începând după a doua injectare de Rapilysin.
Estonian: Hepariini soovitatud annus on 5000 RÜ, mida manustatakse boolussüstena enne Rapilysin´i manustamist.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă medicamentoasă asociată cu tratamentul cu reteplază este hemoragia.
Estonian: Verejooks Kõige sagedasem reteplaasi raviga seotud kõrvaltoime on verejooks.
Romanian: Conectaţi seringa la dispozitivul de reconstituire şi transferaţi cei 10 ml solvent în flaconul de Rapilysin 10 U.
Estonian: Ühendage süstal lahustamisnõela külge ja süstige 10 ml lahustit Rapilysin 10 U viaali.
Romanian: • Pot să apară afecţiuni ale inimii sau ale valvelor inimii sau cheag de sânge în plămân, creier sau în altă parte a corpului
Estonian: ● Südame- või südameklappide kahjustus või verehüüve kopsus, ajus või mõnes teises kehaosas
Romanian: În prezent sunt disponibile puţine date privind utilizarea Rapilysin la pacienţii cu tensiune arterială diastolică peste 100 mmHg.
Estonian: Hetkel pole saada piisavalt andmeid Rapilysin´i manustamise kohta patsientidele, kelle diastoolse vererõhu väärtus enne trombolüütilist ravi on > 100 mmHg
Romanian: • Sângerări la nivelul tractului digestiv (de exemplu vărsături sau scaune cu sânge sau de culoare neagră), la nivelul gingiilor sau tractului urinar sau aparatului genital
Estonian: • Seedetraki verejooks (näiteks vere ilmumine väljaheitesse, vere oksendamine või musta värvi oksemass/väljaheide), igemete veritsus, verejooks kuse- või suguteedest
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă raportată asociată tratamentului cu reteplază este hemoragia, în principal la nivelul locului de injectare.
Estonian: Reteplaasraviga seoses kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoime on verejooks, peamiselt süstekohas.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Romanian: Rapilysin 10 U pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă reteplază
Estonian: Rapilysin 10 U süstelahuse pulber ja lahusti Reteplaas
Romanian: Această injecţie nu trebuie efectuată din greşeală în afara venei.
Estonian: Jälgige, et süstelahust ei manustataks kogemata väljapoole veresoont.
Romanian: Rapilysin
Estonian: Rasedus
Romanian: Reacțiile cerebrovasculare ischemice sau hemoragice pot constitui afecțiuni asociate sau pre-existente.
Estonian: Isheemilised ja hemorraagilised ajuveresoonkonna häired võivad olla seotud kaasuva haigusseisunditega.
Romanian: Aspiraţi 10 ml soluţie de Rapilysin 10U înapoi în seringă.
Estonian: Tõmmake 10 ml Rapilysin 10 U lahust süstlasse.
Romanian: Riscul sângerării intracraniene şi a sângerărilor intracraniene letale creşte cu înaintarea în vârstă.
Estonian: Risk koljusisese verejooksu tekkeks ja selle fataalseks lõppeks suureneb vanuse tõustes.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 flacon conţine reteplază** 10 U* în 0,56 g pulbere 1 seringă preumplută conţine apă pentru preparate injectabile 10 ml.
Estonian: 1 viaal sisaldab 0,56 g pulbris 10 ühikut* reteplaasi**.
Romanian: Analizele retrospective ale studiilor clinice la pacienţii cu infarct miocardic acut nu au evidenţiat nici o interacţiune relevantă clinic a reteplazei cu medicamentele utilizate concomitent . Heparina, antagoniştii de vitamina K şi medicamentele care alterează funcţia trombocitelor (cum ar fi acid acetilsalicilic, dipiridamol şi abciximab) pot creşte riscul de sângerare dacă sunt administrate înainte, în timpul şi după terapia cu reteplază.
Estonian: Hepariin, K vitamiini antagonistid ja trombotsüütide funktsiooni mõjutavad ravimid (nagu näiteks atsetüülsalitsüülhape, dipüridamool ja abtsiksimaab) võivad suurendada riski verejooksu tekkeks, kui neid manustatakse enne reteplaasi ravi, ravi ajal või -järgselt.
Romanian: A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Estonian: Valguse eest kaitsmiseks hoida viaal välispakendis.
Romanian: Cu excepţia situaţiilor care pun viaţa în pericol, Rapilysin nu trebuie utilizat la femeile gravide.
Estonian: Rapilysin'i ei tohi rasedatel kasutada, va eluohtlikud seisundid.
Romanian: Doze Dozarea Rapilysin
Estonian: Muud ravimid ja Rapilysin
Romanian: Doza de heparină recomandată este de 5000 UI administrată prin injectare în bolus înainte de terapia cu reteplază urmată de o perfuzie de 1000 UI pe oră cu începere după a doua injectare în bolus de reteplază.
Estonian: Hepariini soovitatud annus on 5000 RÜ, mida manustatakse boolussüstena enne reteplaasravi.
Romanian: fibrilație/flutter atrial, tahicardie/fibrilație ventriculară, disociere electromecanică (DEM)), stop cardiac, șoc cardiogen și infarct miocadic recurent
Estonian: Aeg-ajalt isheemia/stenokardia kordumine, hüpotensioon ja südamepuudulikkus/kopsuturse südame rütmihäired (näiteks AVblokaad, kodade virvendus/laperdamine, ventrikulaarne tahhükardia/fibrillatsioon, elektromehhaaniline dissotsiatsioon (EMD)), südameseiskus, kardiogeenne šokk ja reinfarkt mitraalne regurgitatsioon, kopsuemboolia, teised süsteemsed embooliad/ajuemboolia ja vatsakeste vaheseina defekt
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Rapilysin, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 9 noiembrie 1996.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Rapilysini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 9. novembril
Romanian: EPAR-ul complet pentru Rapilysin este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Rapilysini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Rapilysin a fost studiat la peste 21 000 de pacienți în cadrul a patru studii.
Estonian: Rapilysini uuriti neljas uuringus enam kui 21 000 patsiendil.
Romanian: Tratamentul cu Rapilysin trebuie inițiat cât mai curând posibil după apariția simptomelor de atac de cord.
Estonian: Ravi Rapilysiniga tuleb alustada võimalikult kiiresti pärast südameinfarkti sümptomite ilmnemist.
Romanian: Rapilysin și heparina sau aspirina nu trebuie însă administrate cu aceeași siringă.
Estonian: Rapilysini ja hepariini või aspiriini ei tohi siiski manustada sama süstlaga.
Romanian: Studiile au evaluat numărul de pacienți care au decedat în următoarele 30 până la 35 de zile după tratament și numărul de pacienți care au avut o insuficiență cardiacă (incapacitatea inimii de a pompa suficient sânge în organism) sau un accident vascular cerebral.
Estonian: Uuringutes registreeriti nende patsientide arv, kes olid ajaks 30-35 päeva pärast ravi surnud, ja patsientide arv, kel oli esinenud südamepuudulikkus (süda ei pumpa organismi piisavalt verd) või insult.
Romanian: Alte informații despre Rapilysin
Estonian: Muu teave Rapilysini kohta
Romanian: Rapilysin a fost mai eficace decât streptokinaza în reducerea numărului de pacienți cu insuficiență cardiacă și la fel de eficace ca streptokinaza în prevenirea decesului.
Estonian: Rapilysin oli efektiivsem kui streptokinaas südamepuudulikkusega patsientide arvu vähendamisel ja sama efektiivne kui streptokinaas surma ennetamisel.
Romanian: Rapilysin reteplază
Estonian: Rapilysin reteplaas
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Rapilysin, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Rapilysini toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Rapilysin (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt sângerare la locul injectării, ischemie recurentă (reducerea alimentării cu sânge a părților organismului) sau angină (o formă gravă de durere în piept), hipotensiune (tensiune arterială mică), insuficiență cardiacă sau edem pulmonar (acumularea de lichid în plămâni) și reacții la locul injectării, cum ar fi senzații de arsură.
Estonian: Rapilysini kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on süstekoha veritsus, korduv isheemia (organismi teatud osa vähenenud verevarustus) või rinnaangiin (tugev rindkerevalu), hüpotensioon (madal vererõhk), südamepuudulikkus või kopsuturse (vedeliku kogunemine kopsu) ja süstekoha reaktsioonid, nt põletustunne.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Rapilysin.
Estonian: See on ravimi Rapilysin Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Substanța activă din Rapilysin, reteplaza, este o copie a enzimei produse în mod natural, numite tPA, care a fost modificată astfel încât să acționeze mai rapid și mai mult timp.
Estonian: Rapilysini toimeaine reteplaas on loodusliku ensüümi t-PA koopia: seda on modifitseeritud, et selle toime algaks kiiremini ja kestaks kauem.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Rapilysin sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Rapilysini kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Romanian: De asemenea, Rapilysin este contraindicat la pacienții care prezintă risc de sângerare din cauza altor boli, a tratamentului cu alte medicamente, a tensiunii arteriale mari, a sângerărilor anterioare sau a unei operații recente.
Estonian: Rapilysini ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on verejooksurisk muude haiguste, muu ravi, kõrge vererõhu, varasema verejooksu või hiljutise operatsiooni tõttu.
Romanian: Rapilysin a fost comparat cu alte medicamente utilizate pentru dizolvarea cheagurilor de sânge: streptokinaza la 6 000 de pacienți și alteplaza la aproximativ 15 000 de pacienți.
Estonian: Rapilysini võrreldi teiste trombe lagundavate ravimitega: streptokinaasiga 6000 patsiendil ja alteplaasiga ligikaudu 15 000 patsiendil.
Romanian: De asemenea, Rapilysin a fost la fel de eficace ca alteplaza în prevenirea decesului și accidentului vascular cerebral.
Estonian: Rapilysin oli ka sama efektiivne kui alteplaas surma ja insuldi ennetamisel.
Romanian: Conține substanța activă reteplază.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena reteplaasi.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Rapilysin.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Romanian: Rapilysin se utilizează în interval de 12 ore de la un atac de cord suspectat pentru a ajuta la dizolvarea cheagurilor de sânge care blochează fluxul de sânge către mușchiul inimii.
Estonian: Rapilysini kasutatakse südamelihaseinfarkti kahtluse korral 12 tunni jooksul, et aidata lahustada trombe, mis takistavad verevoolu südamelihasesse.
Romanian: Fiecare injecție se administrează lent într-o venă timp de cel mult 2 minute.
Estonian: Mõlemad süstid manustatakse veeni aeglaselt, kuid vähem kui 2 minutiga.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Rapilysin, consultați prospectul.
Estonian: Rapilysini kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: După un atac de cord, Rapilysin poate ajuta la dizolvarea cheagurilor de sânge care s-au format în arterele care alimentează mușchiul inimii, restabilind astfel un flux normal de sânge spre inimă.
Estonian: Rapilysin aitab südameinfarkti järel lagundada trombe südamelihast verega varustavates arterites, taastades sel viisil südame normaalse verevarustuse.
Romanian: Rapilysin se administrează sub formă de două injecții, la interval de 30 de minute.
Estonian: Rapilysini manustatakse kahe süstiga, millest teine tehakse 30 minutit pärast esimest.
Romanian: Ce este Rapilysin?
Estonian: Mis on Rapilysin?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Rapilysin?
Estonian: Mis riskid Rapilysiniga kaasnevad?
Romanian: De ce a fost aprobat Rapilysin?
Estonian: Miks Rapilysin heaks kiideti?
Romanian: Înainte și după injecția cu Rapilysin trebuie administrate alte medicamente anticoagulante (aspirină și heparină), pentru a împiedica formarea de noi cheaguri de sânge.
Estonian: Teisi trombe ennetavaid ravimeid (aspiriini ja hepariini) tuleb anda enne ja pärast Rapilysini süstimist, et peatada trombide taasteke.
Romanian: Rapilysin trebuie prescris de medici cu experiență în utilizarea medicamentelor care dizolvă cheagurile de sânge și care pot urmări utilizarea acestuia.
Estonian: Rapilysini tohib määrata arst, kes on kogenud trombe lahustavate ravimite kasutamisel ja kes oskab jälgida ravimi kasutamist.
Romanian: Pentru ce se utilizează Rapilysin?
Estonian: Milleks Rapilysini kasutatakse?
Romanian: Cum se utilizează Rapilysin?
Estonian: Kuidas Rapilysini kasutatakse?
Romanian: Reteplaza activează producerea unei enzime numite plasmină, care dizolvă cheagurile de sânge.
Estonian: Reteplaas käivitab trombe lagundava ensüümi plasmiini moodustumise.
Romanian: Cum a fost studiat Rapilysin?
Estonian: Kuidas Rapilysini uuriti?
Romanian: Cum acționează Rapilysin?
Estonian: Kuidas Rapilysin toimib?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Rapilysin pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Rapilysini kasulikkus?
Romanian: 136 50 Haninge Suedia
Estonian: 136 50 Haninge Rootsi
Romanian: DATA DE EXPIRARE EXP: (lună/an)
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP: (kuu/aasta)
Romanian: Biodisponibilitatea Rapinyl nu a fost studiată, dar este estimată a fi de aproximativ 70%.
Estonian: Rapinyl'i biosaadavust ei ole uuritud, kuid hinnanguliselt on see ligikaudu 70%.
Romanian: • în timp ce aşteptaţi medicul, ţineţi persoana trează vorbind sau scuturând-o din când în când
Estonian: • arsti oodates püüdke patsienti ärkvel hoida; rääkige või raputage teda aeg-ajalt
Romanian: Concluziile asupra listei de întrebări
Estonian: Otsus küsimuste loetelu kohta
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi luat acest tip de medicament în ultimele două săptămâni.
Estonian: Teavitage oma arsti või apteekrit, kui olete tarvitanud selliseid ravimeid viimase kahe nädala jooksul.
Romanian: Nu înghiţiţi
Estonian: Mitte neelata
Romanian: SERIA DE FABRICAŢIE Lot: XXXX
Estonian: PARTII NUMBER Lot: XXXX
Romanian: Nume de aprobare în aşteptare
Estonian: Nime kinnitus ootel
Romanian: • Dacă gura vă este uscată, luaţi o înghiţitură de apă pentru a o umezi.
Estonian: • Kui teil suu kuivab, võtke lonks vett.
Romanian: Datele furnizate sunt bazate pe datele clinice provenite de la 221 de voluntari şi 41 de pacienţi.
Estonian: Andmed sisaldasid kliiniliste andmete ülesehitust 221 vabatahtlikult ja 41 patsiendilt.
Romanian: • Nu beţi sau mâncaţi nimic până când comprimatul nu s-a dizolvat complet sub limbă.
Estonian: • Ärge sööge ega jooge, kuni tablett pole täielikult keele all ära sulanud.
Romanian: A se dizolva sub limbă.
Estonian: Peab keele all ära sulama.
Romanian: Materialul rezidual trebuie eliminat în condiţii de siguranţă.
Estonian: Jäätmematerjal tuleb hävitada ohutult.
Romanian: Luaţi întotdeauna Rapinyl exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Estonian: Kasutage Rapinyl alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Romanian: Derivaţi de fenilpiperidină, codul ATC: N02AB03
Estonian: ATC-kood: N02AB03
Romanian: • respiraţie înceată, superficială Dacă apar aceste simptome, căutaţi imediat ajutor medical de urgenţă
Estonian: • aeglane, pindmine hingamine Selliste sümptomite ilmnemisel otsige kohe meditsiinilist abi.
Romanian: ProStrakan Ltd, Galabank Business Park, Galashiels TD1 1QH Regatul Unit al Marii Britanii
Estonian: ProStrakan Ltd, Galabank Business Park, Galashiels TD1 1QH Ühendatud Kuningriik
Romanian: • Medicamente conţinând alcool
Estonian: • Alkoholi sisaldavad ravimid.
Romanian: Aceasta este exemplificată în tabelul de mai jos.
Estonian: Seda illustreerib järgnev tabel.
Romanian: Scuipaţi sau înghiţiţi apa.
Estonian: Sülitage välja või neelake vesi alla.
Romanian: Pacienţii/îngrijitorii sunt încurajaţi să returneze medicamentele neutilizate la farmacie, unde vor fi eliminate în conformitate cu reglementările naţionale şi locale.
Estonian: Patsiente/hooldajaid tuleb julgustada, et nad tooksid kasutamata jäänud ravimid apteeki tagasi, kus see hävitatakse vastavalt kohalikele seadustele.
Romanian: Doze mai mari de 800 micrograme nu au fost evaluate în studii clinice.
Estonian: Üle 800-mikrogrammiseid annuseid ei ole kliinilistes uuringutes hinnatud.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate pe termen lung.
Estonian: Pikaaegseid kartsinogeensuse uuringuid ei ole läbi viidud.
Romanian: Dacă consideraţi că cineva a luat Rapinyl accidental, cautaţi imediat ajutor medical de urgenţă.
Estonian: Kui te kahtlustate, et keegi on juhuslikult Rapinyl'i võtnud, otsige kohe meditsiinilist abi.
Romanian: Aceasta permite extrapolarea concluziilor acestor studii la Rapinyl.
Estonian: See võimaldab nende Rapinyliga tehtud uuringute järeldused üle kanda.
Romanian: Cum arată Rapinyl şi conţinutul ambalajului
Estonian: Kuidas Rapinyl välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: CHMP a revizuit rapoartele de deces şi a fost de acord cu concluziile solicitantului.
Estonian: Inimravimite komitee vaatas läbi surmajuhtumite kirjeldused ja nõustus taotleja järeldustega.
Romanian: Deşi nu s-a furnizat analiza responderilor în proporţie de 30% şi 50% la 10 şi 15 minute în cadrul analizei interimare, această analiză a fost solicitată de la sponsor în cadrul raportului final al studiului clinic.
Estonian: Kuigi 10. ja 15. minuti järel 30% ja 50% ulatuses ravile reageerijate kohta esialgse analüüsi käigus analüüsi läbi ei viidud, taotleti sponsorilt selle analüüsi tegemist kliinilise uuringu lõplikus raportis.
Romanian: Dacă începeţi să simţiţi o stare de somnolenţă neobişnuită sau extremă sau dacă respiraţia dumneavoastră devine înceată sau superficială, dumneavoastră sau îngrijitorul dumneavoastră trebuie să contacteze imediat medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spitalul pentru ajutor medical de urgenţă (vezi şi pct. 3 "Dacă luaţi mai mult Rapinyl decât trebuie").
Estonian: Kui te muutute väga uniseks või teie hingamine muutub harvaks või pindmiseks, peate ise või teie hooldaja kohe ühendust võtma arstiga või kutsuma erakorralist abi (vt ka lõik 3 "Kui te kasutate Rapinyl'i rohkem kui ette nähtud").
Romanian: • Scoateţi comprimatul/comprimatele din blister imediat înainte de folosire.
Estonian: • Eemaldage tablett/tabletid blistri ühikust vahetult enne kasutamist.
Romanian: Fentanil este un analgezic aproximativ de 100 de ori mai puternic decât morfina.
Estonian: Fentanüül on valuvaigistina ligikaudu 100 korda tõhusam kui morfium.
Romanian: Fără a ţine seama de aceasta, solicitantul rămâne în continuare devotat planului cuprinzător de gestionare a riscului iniţial propus şi care urmează să fie implementat.
Estonian: Sellest hoolimata pühendub taotleja rakendatavale kavandatavale põhjalikule riskijuhtimise plaanile.
Romanian: Simptomele supradozajului includ:
Estonian: Üledoosi sümptomid on:
Romanian: • un ritm cardiac lent sau presiune a sângelui scăzută
Estonian: • aeglane südametöö või madal vererõhk
Romanian: CHMP a confirmat şi a considerat problema rezolvată.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus sellega ja pidas probleemi lahendatuks.