FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: výbor CVMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci pro veterinární léčivé přípravky obsahující chlorsulon, klosantel, nitroxinil, rafoxanid nebo triklabendazol jako samostatné léčivé látky a pro veterinární léčivé přípravky obsahující triklabendazol podávané formou nalévání na hřbet (viz příloha I) za účelem změny souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace v souladu s doporučenými úpravami v informacích o přípravku uvedenými v příloze III.
Slovak: výbor CVMP odporučil zmeny povolení na uvedenie na trh pre veterinárne lieky s obsahom klorsulónu, klozantelu, nitroxinilu, rafoxanidu alebo triklabendazolu ako jediných účinných látok a pre veterinárne lieky podávané vo forme roztoku na vonkajšie použitie s obsahom triklabendazolu (pozri prílohu 1) s cieľom zmeniť a doplniť súhrny charakteristických vlastností lieku a písomné informácie pre používateľov v súlade s odporúčanými zmenami v informáciách o lieku uvedenými v prílohe III.
Czech: Studie snížení obsahu reziduí po podkožním podání nitroxinilu v jednorázové dávce 10 mg/kg tělesné hmotnosti 35 březím kravám.
Slovak: Štúdia odbúravania rezíduí po jednotlivom subkutánnom podaní 10 mg/kg telesnej hmotnosti nitroxinilu 35 gravidným kravám.
Czech: Jelikož byl rozsah přezkoumání omezen pouze na látky ze skupiny flukicidů, nebyla druhá léčivá látka obsažená v kombinovaných přípravcích hodnocena.
Slovak: Keďže zameranie tohto podnetu bolo obmedzené len na látky proti motoliciam, druhá účinná látka v kombinovaných liekoch sa nehodnotila.
Czech: Supaverm Klosantel Mebendazol
Slovak: Supaverm Klozantel Mebendazol
Czech: Účelem tohoto přezkoumání bylo stanovit, zda použití těchto látek může vést k výskytu reziduí v mléce, což při kombinaci s reziduálními množstvími těchto látek v dalších potravinářských komoditách může vést k expozici spotřebitele přesahující přijatelný denní příjem.
Slovak: Cieľom tohto postúpenia podnetu je určiť, či používanie týchto látok vedie k hladine rezíduí v mlieku, ktorá v kombináciami s rezíduami týchto látok v iných potravinách môže spôsobiť vystavenie spotrebiteľov nad úrovňou ADI.
Czech: Pfizer S.L.
Slovak: Španielsko Pfizer S.L.
Czech: Za použití nejdelší uváděné doby 24 dní, molekulární hmotnosti 663, dávky 10 mg/kg tělesné hmotnosti a tělesné hmotnosti 50 kg byl vypočten čas nutný k zajištění shody mezi celkovým zatížením rezidui a bezpečným počtem molekul v 1,5 l s výsledkem 299 dní.
Slovak: S použitím najdlhšieho hláseného polčasu 24 dní, molekulovej hmotnosti 663, dávky 10 mg/kg telesnej hmotnosti a telesnej hmotnosti 50 kg sa vypočítal čas potrebný na dosiahnutie celkovej záťaže rezíduí rovnej bezpečnému počtu molekúl v 1,5 l mlieka, ktorý bol 299 dní.
Czech: Chanelle Animal Health Limited 7 Rodney Street Liverpoool
Slovak: Chanelle Animal Health Limited 7 Rodney Street
Czech: Flukiver Bovis Klosantel
Slovak: Flukiver Bovis
Czech: Ito, S., Lee, A. (2003) Drug excretion into breast milk- overview.
Slovak: Ito, S., Lee, A. (2003)
Czech: Injekční roztok Intramuskulárn ě
Slovak: Injekčný roztok intramuskulárne
Czech: Jelikož rozsah současného přezkoumání byl omezen na hodnocení látek ze skupiny flukicidů, nebyla hodnocena druhá léčivá látka v kombinovaných přípravcích.
Slovak: Keďže zameranie tohto podnetu bolo obmedzené len na hodnotenie látok proti motoliciam, druhé účinné látky v kombinovaných liekoch sa nehodnotili.
Czech: U mléka bylo proto považováno za vhodné použít poměr indikátorového rezidua ke všem reziduím 0,4, který byl stanoven pro svalovinu skotu, k mléku, protože se jedná o nejopatrněji odhadovaný poměr indikátorového rezidua ke všem reziduím, stanovený ve tkáních skotu (poměr indikátorového rezidua ke všem reziduím činil u jater skotu 0,55, u ledvin 0,75 - pro tuk nebyl poměr indikátorového rezidua ke všem reziduím stanoven).
Slovak: Preto sa považovalo za vhodné použiť pomer markerového rezídua k celkovým rezíduám 0,4, ktorý bol stanovený pre svaly hovädzieho dobytka, aj na mlieko, pretože táto hodnota predstavuje najkonzervatívnejší pomer markerového rezídua k celkovým rezíduám pre tkanivá hovädzieho dobytka (pomer markerového rezídua k celkovým rezíduám v pečeni a obličkách bol 0,55, resp. 0,75 - pre tuk nebol tento pomer stanovený).
Czech: Triklabendazol Abamektin
Slovak: Triklabendazol Abamektín
Czech: U veterinárních léčivých přípravků obsahujících klosantel, podávaný cestou nalévání na hřbet, a registrovaných v členských státech (EU/EHP) se však jedná o kombinované produkty obsahující jako druhou léčivou látku ivermektin.
Slovak: Všetky veterinárne lieky s obsahom klozantelu podávané vo forme roztoku na vonkajšie použitie, ktoré sú povolené v členských štátoch (EÚ/EHP), sú však kombinovanými liekmi s obsahom ivermektínu ako druhej účinnej látky.
Czech: Fasimec Duo S 0.1%/5% Oral Suspension for Sheep
Slovak: Fasimec Duo S 0.1%/5%
Czech: Nizozemsko Janssen Pharmaceutica N.V.
Slovak: Holandsko Janssen Pharmaceutica N.V. 30 Turnhoutseweg
Czech: Vzhledem k absenci těchto údajů byl vypočten čas nutný k zajištění, aby se celkové zatížení rezidui rovnalo bezpečnému počtu molekul v 1,5 l mléka.
Slovak: V neprítomnosti týchto údajov sa vypočítal čas potrebný na dosiahnutie celkovej záťaže rezíduí rovnej bezpečnému počtu molekúl v 1,5 l mlieka.
Czech: Trodax 34% Nitroxinil
Slovak: Trodax 34%
Czech: Parsifal Bovins Triklabendazol Levamisol
Slovak: Parsifal Bovins Triklabendazol Levamizol
Czech: K dispozici nejsou žádné údaje o reziduích v mléce, které by umožňovaly empiricky stanovit indikátorové reziduum a poměr indikátorového rezidua ke všem reziduím v mléce.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o rezíduách v mlieku, na základe ktorých by bolo možné empiricky stanoviť markerové rezíduum a pomer markerového rezídua k celkovým rezíduám v mlieku.
Czech: Injekční roztok Perorálně
Slovak: Injekčný roztok perorálne
Czech: Ve studii byla čtyřiceti kusům skotu podána podkožní injekce chlorsulonu v jednorázové dávce 2 mg/kg tělesné hmotnosti.
Slovak: V tejto štúdii štyridsať jedincov hovädzieho dobytka dostalo jednu subkutánnu injekciu 2 mg/kg telesnej hmotnosti klorsulónu.
Czech: Za použití nejdelší uváděné doby 16,6 dní, molekulární hmotnosti 626, dávky 7,5 mg/kg tělesné hmotnosti a tělesné hmotnosti 50 kg byl vypočten čas nutný k zajištění shody mezi celkovým zatížením rezidui a bezpečným počtem molekul v 1,5 l s výsledkem 272 dní, který byl pro potřeby tohoto přezkoumání zaokrouhlen na jeden rok.
Slovak: S použitím najdlhšieho hláseného polčasu 16,6 dňa, molekulovej hmotnosti 626, dávky 7,5 mg/kg telesnej hmotnosti a telesnej hmotnosti 50 kg sa vypočítal čas potrebný na dosiahnutie celkovej záťaže rezíduí rovnej bezpečnému počtu molekúl v 1,5 l mlieka, ktorý bol 272 dní.
Czech: Scénář nejhoršího případu, který by mohl nastat u kombinovaných léčivých přípravků podávaných cestou nalévání na hřbet, u nichž bylo vzhledem k triklabendazolu ze skupiny flukicidů stanoveno, že se nesmějí používat u zvířat určených k produkci mléka, ať je jejich věk jakýkoli, se týká všech kombinovaných léčivých přípravků obsahujících triklabendazol (tj.
Slovak: Pokiaľ ide o kombinované lieky podávané ako roztok na vonkajšie použitie, pri ktorých výbor v súvislosti s látkou proti motoliciam triklabendazolom dospel k záveru, že sa nesmú používať u zvierat akéhokoľvek veku chovaných na produkciu mlieka, tento záver, ktorý predstavuje najhorší možný scenár, platí pre všetky kombinované lieky vo forme roztoku na vonkajšie použitie s obsahom triklabendazolu (t.
Czech: Rezidua v mléce z prvních dojení se nicméně pohybovala v rozmezí 50 až 730 µg/l Na základě těchto údajů byl učiněn závěr, že rezidua triklabendazolu v mléce zvířat léčených 2 až 15 dní před otelením by mohla dosahovat zvýšených hodnot, které by mohly vést k celkové expozici reziduím (v potravinovém spotřebním koši) přesahující přijatelný denní příjem.
Slovak: Na základe týchto údajov sa dospelo k záveru, že rezíduá triklabendazolu v mlieku zo zvierat liečených 2 až 15 dní pred otelením by mohli byť dostatočne vysoké na to, aby viedli k celkovému vystaveniu rezíduám (v potravinovom koši) nad úrovňou ADI.
Czech: Pol. Ind. De Vallecas Madrid
Slovak: Del Valles, Barcelona
Czech: Nejsou k dispozici žádné vhodné údaje o reziduích v mléce u bahnic léčených během období zasušení a k dispozici nejsou ani údaje, které by umožňovaly stanovit poměr mlék k plazmě u ovcí.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne vhodné údaje o rezíduách v mlieku z oviec liečených v suchom období ani údaje, ktoré by umožnili určiť pomer koncentrácie v mlieku a plazme u oviec.
Czech: Ve většině případů je přechod látek z krevní plazmy do mléka (a naopak) řízen jednoduchou difuzí přes epitel mléčné žlázy (Rasmussen, 1966); aktivní transport je uváděn pouze zřídka (Ito a Lee, 2003)3.
Slovak: Prechod látok z krvnej plazmy do mlieka (a naopak) vo väčšine prípadov prebieha jednoduchou difúziou epitelom mliečnej žľazy (Rasmussen, 1966).
Czech: Parsifal Ovins Triklabendazol Levamisol
Slovak: Parsifal Ovins Triklabendazol Levamizol
Czech: Z vyhodnocení vyplývá, že použití těchto látek mimo laktační období může vést k reziduálním koncentracím v mléce, které jsou dostatečně vysoké, aby ohrozily spotřebitele expozicí přesahující přijatelný denní příjem.
Slovak: V rámci hodnotenia sa dospelo k záveru, že používanie týchto látok počas nelaktačného obdobia môže viesť k hladine rezíduí v mlieku, ktorá je dostatočná na to, aby spôsobila vystavenie spotrebiteľov nad úrovňou ADI.
Czech: Úpravy odpovídajících bodů v souhrnu údajů o přípravku
Slovak: Zmeny a doplnenia príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku
Czech: Farmakokinetická studie, v níž byl 4 samcům a 4 samicím skotu podáván klosantel jako samostatný přípravek nalévaný na hřbet v dávce 20 mg/kg tělesné hmotnosti.
Slovak: Farmakokinetická štúdia, v ktorej sa 4 samcom a 4 samiciam hovädzieho dobytka podala jednotlivá dávka roztoku klozantelu na vonkajšie použitie 20 mg/kg telesnej hmotnosti.
Czech: Maximální limity reziduí stanovené ve svalech, tucích, játrech a ledvinách odpovídají teoretickému maximálnímu dennímu příjmu reziduí, který je ekvivalentní k 70 % přijatelného denního příjmu (souhrnná zpráva výboru CVMP, 2001).
Slovak: Hodnoty MRL stanovené pre svaly, tuk, pečeň a obličky predstavujú teoretický maximálny denný príjem rezíduí zodpovedajúci 70 % ADI (súhrnná správa výboru CVMP, 2001).
Czech: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IDA Business & Technology Park
Slovak: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Czech: Flukiver Combi vet
Slovak: Combi vet
Czech: V důsledku této skutečnosti nelze stanovit bezpečný časový odstup před otelením při použití metody nalévání na hřbet.
Slovak: Preto nie je možné stanoviť bezpečný časový interval pri podávaní roztoku triklabendazolu na vonkajšie použitie pred otelením.
Czech: Maximální limity reziduí stanovené ve svalech, tucích, játrech a ledvinách odpovídají teoretickému maximálnímu dennímu příjmu reziduí, který je ekvivalentní k 94,4 % přijatelného denního příjmu.
Slovak: Hodnoty MRL stanovené pre svaly, tuk, pečeň a obličky predstavujú teoretický maximálny denný príjem rezíduí zodpovedajúci 94,4 % ADI.
Czech: Carl Fr. Mortensen, Kodaň 2 Odhadovaná denní spotřeba podle běžného spotřebního koše pro výpočet teoretického maximálního denního příjmu reziduí a výpočet maximálních limitů reziduí.
Slovak: 2 Estimated daily consumption according to standard food basket for the calculation of the theoretical maximum daily intake of residues and calculation of maximum residue limits všeobecný charakter odporúčaní má isté obmedzenia, cieľom použitého prístupu je zabezpečiť pragmatické využitie obmedzených zdrojov.
Czech: Ovce, jehňata
Slovak: Ovce, jahňatá
Czech: M g in amount safe µ rovnice 3 kde M = molární hmotnost (g/mol), A = Avogadrova konstanta = 6,0 * 1023, safe amount in µg = bezpečné množství v µg.
Slovak: Avogadrova konštanta = 6,0 x 1023, M = mólová hmotnosť
Czech: Closamectin Klosantel Ivermektin
Slovak: Closamectin Klozantel Ivermektín
Czech: Laboratorios Ovejero, S.A. Ctra León - Vilecha, 30 24192 León
Slovak: Ctra León - Vilecha, 30
Czech: Triklabendazol Ivermektin
Slovak: Triklabendazol Ivermektín
Czech: Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona) ŠPANĚLSKO
Slovak: 43330 Riudoms (Tarragona)
Czech: Farmakinetická studie, v níž byla 5 jalovicím a 4 kastrovaným býkům podávána jednorázová (perorální) dávka 14C-značeného klosantelu v objemu 10 mg/kg tělesné hmotnosti intubací do žaludku.
Slovak: Štúdia 2. Farmakokinetická štúdia, v ktorej sa 5 jaloviciam a 4 volom podala jednotlivá (perorálna) dávka 10 mg/kg telesnej hmotnosti klozantelu označeného uhlíkom 14C intubáciou do bachora.
Czech: Rezidua nitroxinilu v mléce po podkožním podání skotu
Slovak: Rezíduá nitroxinilu v mlieku po subkutánnom podaní hovädziemu dobytku
Czech: AniMedica GmbH Im Südfeld 9
Slovak: AniMedica GmbH
Czech: Po dobu až 42 dní po podání byla sledována radioaktivita v plazmě a hladiny klosantelu (neuplatnění správné laboratorní praxe).
Slovak: Rádioaktivita a hladina klozantelu v plazme sa monitorovali do 42 dní od podania (postup nebol v súlade so správnou laboratórnou praxou).
Czech: C & H Generics Ltd c/o Michael McEvoy Seville House New Dock Street Galway
Slovak: Ltd c/o Michael McEvoy
Czech: Nepoužívat u skotu jakéhokoli stáří, jehož mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Slovak: Nepoužívajte u hovädzieho dobytka žiadneho veku určeného na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu.
Czech: M. Pro přípravky uvedené v příloze I obsahující triklabendazol a moxidektin jako léčivé látky a podávané formou nalévání na hřbet skotu:
Slovak: I s obsahom triklabendazolu a moxidektínu ako účinných látok podávané vo forme roztoku na vonkajšie použitie hovädziemu dobytku:
Czech: Chanectin Super Chlorsulon Ivermektin
Slovak: Chanectin Super Klorsulón Ivermektín
Czech: Virbamec D Solution Injectable
Slovak: Virbamec D Solution
Czech: Nepoužívat v posledním trimestru březosti u jalovic, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Slovak: Nepoužívajte počas posledného trimestra gravidity u jalovíc určených na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu.
Czech: Rafoxanid Fenbendazol
Slovak: Rafoxanid subkutánne
Czech: C & H Generics Limited c/o Michael McEvoy & Co Seville House New Dock Street Galway
Slovak: Limited c/o Michael McEvoy
Czech: Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19
Slovak: Španielsko Industrial Veterinaria, S.A.
Czech: Nepoužívat v druhé polovině březosti u jalovic, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Slovak: Nepoužívajte počas druhej polovice gravidity u jalovíc určených na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu.
Czech: Maximální limity reziduí stanovené ve svalech, tucích, játrech a ledvinách odpovídají teoretickému maximálnímu dennímu příjmu reziduí, který je ekvivalentní k 48 % přijatelného denního příjmu (výbor CVMP, 2008).
Slovak: Hodnoty MRL stanovené pre svaly, tuk, pečeň a obličky predstavujú teoretický maximálny denný príjem rezíduí zodpovedajúci 48 % ADI (CVMP, 2008).
Czech: K dispozici nejsou žádné údaje o reziduích v mléce po podkožním podání klosantelu zvířatům určeným k produkci mléka v období zasušení.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o rezíduách v mlieku po subkutánnom podaní klozantelu zvieratám chovaným na produkciu mlieka počas suchého obdobia.
Czech: Klosantel Ivermektin
Slovak: Klozantel Ivermektín
Czech: Maximální limity reziduí stanovené ve svalech, tucích, játrech a ledvinách odpovídají teoretickému maximálnímu dennímu příjmu reziduí, který je ekvivalentní k 80 % přijatelného denního příjmu.
Slovak: Hodnoty MRL stanovené pre svaly, tuk, pečeň a obličky predstavujú teoretický maximálny denný príjem rezíduí zodpovedajúci 80 % ADI.
Czech: Množství a kvalita dostupných údajů nejsou srovnatelné s údaji, které by za běžných okolností tvořily základ pro stanovení maximálních limitů reziduí nebo ochranné lhůty a v důsledku této skutečnosti jsou vydaná doporučení obecná a opatrnější a nevztahují se na konkrétní produktnerozlišuje se mezi různými lékovými formami, různou silou ani různým dávkováním.
Slovak: Množstvo a kvalita dostupných údajov nie sú porovnateľné s tým, čo by za normálnych okolností predstavovalo základ pre stanovenie MRL alebo ochranných lehôt.
Czech: Levatum Super Chlorsulon Ivermektin
Slovak: Levatum Super Klorsulón Ivermektín
Czech: via Nettunense km 20,300
Slovak: Intervet Production s.r.l. via Nettunense km 20,300
Czech: Stanovení bezpečné koncentrace klosantelu v mléce - ovce
Slovak: Definícia bezpečnej koncentrácie klozantelu v mlieku - ovce
Czech: K dispozici nejsou žádné údaje o reziduích v mléce po léčbě zvířat určených k produkci mléka chlorsulonem v období zasušení.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o rezíduách v mlieku po liečbe zvierat chovaných na produkciu mlieka klorsulónom počas suchého obdobia.
Czech: Stanovení bezpečné koncentrace rafoxanidu v mléce - ovce
Slovak: Definícia bezpečnej koncentrácie rafoxanidu v mlieku - ovce
Czech: Maximální limity reziduí stanovené ve svalech, tucích, játrech a ledvinách odpovídají teoretickému maximálnímu dennímu příjmu reziduí, který je ekvivalentní k 75 % přijatelného denního příjmu (výbor CVMP, 2001).
Slovak: Hodnoty MRL stanovené pre svaly, tuk, pečeň a obličky predstavujú teoretický maximálny denný príjem rezíduí zodpovedajúci 75 % ADI (CVMP, 2001).
Czech: D-48308 Senden-Bösensell NĚMECKO
Slovak: D-48308
Czech: Nepoužívat minimálně jeden rok před narozením prvního kůzlete
Slovak: Nepoužívať aspoň 1 rok pred prvým bahnením.
Czech: Stanovení bezpečné koncentrace triklabendazolu v mléce - ovce
Slovak: Definícia bezpečnej koncentrácie triklabendazolu v mlieku - ovce
Czech: Vzhledem k tomu, že u nich nebyly stanoveny maximální limity reziduí v mléce, nejsou tyto přípravky registrovány pro použití u zvířat v období laktace.
Slovak: Pre neexistenciu MRL v mlieku nie je povolené používať tieto lieky u laktujúcich zvierat.
Czech: Rezidua triklabendazolu v mléce po perorálním podání - skot
Slovak: Rezíduá triklabendazolu v mlieku po perorálnom podaní - hovädzí dobytok
Czech: Časový bod, ve kterém by s 95% jistotou poklesla u 95. percentilu léčené populace plazmatická koncentrace chlorsulonu pod 53 μg/l, byl s použitím metody TTSC (Time-To-Safe-Concentration) vypočten na 12 dní.
Slovak: Pomocou metódy času po bezpečnú koncentráciu (TTSC) sa vypočítal časový bod, v ktorom bude pre 95. percentil liečenej populácie koncentrácia klorsulónu v plazme pod úrovňou 53 μg/l s 95 % intervalom spoľahlivosti.
Czech: de la Industria, nº 30
Slovak: Avda. de la Industria, nº 30
Czech: No information available
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne informácie
Czech: Str. Principala, nr. 944
Slovak: Principala, nr. 944
Czech: Příčinu vysoké míry rezistence lze nalézt v mechanismech, kterými se řídí rozvoj nehorizontální přenosné rezistence.
Slovak: Príčina vysokej miery rezistencie môže spočívať v mechanizmoch riadiacich rozvoj nehorizontálnej prenosnej rezistencie.
Czech: Rezistence je způsobena bodovými mutacemi v 23S rDNA.
Slovak: Rezistencia je zapríčinená bodovými mutáciami 23S rDNA.
Czech: Chorvatsko GENERA d.d.
Slovak: Chorvátsko GENERA d.d.
Czech: 53000 LAVAL Francie
Slovak: 53000 LAVAL Francúzsko
Czech: Doba trvání léčby delší než tři týdny
Slovak: Trvanie liečby dlhšie ako tri týždne
Czech: (2012)) Nedávná zpráva ze Španělska (Alvarez a kol.
Slovak: 7. Nedávna správa zo Španielska (Alvarez a kol.
Czech: Av. Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41
Slovak: Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc.
Czech: 10431, Sveta Nedelja Chorvatsko
Slovak: 10431, Sveta Nedelja Chorvátsko
Czech: Protože makrolidy jsou pro prasata kriticky významnými antimikrobiálními přípravky, zbytečná expozice vedoucí k další rezistenci cílových zvířecích patogenů by byla vážným rizikem pro zdraví zvířat.
Slovak: Keďže makrolidy sú mimoriadne dôležité antimikrobiálne lieky pre ošípané, zbytočné vystavenie vedúce k ďalšej rezistencii cieľových živočíšnych patogénov by predstavovalo vážne riziko pre zdravie zvierat.
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat a držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Slovak: Zoznam názvov, liekové formy, sily veterinárnych liekov, druhy zvierat a držitelia povolenia na uvedenie na trh v členských štátoch
Czech: Z podobných důvodů nelze přijmout doporučení snižovat výchozí dávku u prodlouženého léčebného období.
Slovak: Z podobných dôvodov nie sú prijateľné odporúčania znížiť počiatočnú dávku počas predĺženého obdobia liečby.
Czech: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Itálie
Slovak: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Taliansko
Czech: Švédsko proto dne 30. října 2013 předložilo agentuře vyrozumění o přezkoumání záležitosti podle článku 35 směrnice 2001/82/ES týkající se veterinárních léčivých přípravků obsahujících tylosin určených k perorálnímu podávání v krmivu nebo pitné vodě prasatům.
Slovak: Švédsko preto 30. októbra 2013 predložilo agentúre oznámenie o postúpení veci podľa článku 35 smernice 2001/82/ES pre veterinárne lieky obsahujúce tylozín na perorálne podávanie v kŕmnej zmesi alebo v pitnej vode ošípaným.
Czech: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Chorvatsko
Slovak: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Chorvátsko
Czech: 08017 BARCELONA Španělsko
Slovak: 08017 BARCELONA
Czech: tuto situaci potvrzuje, když udává 100% rezistenci in vitro u 78 izolátů od prasat s průjmem.
Slovak: potvrdzuje túto situáciu a uvádza 100 % rezistenciu v podmienkach in vitro v prípade 78 izolátov z ošípaných s hnačkou.
Czech: 1ere avenue 2065 m L. I. D. 06516 Carros
Slovak: Francúzsko VIRBAC 1ere avenue 2065 m L. I. D. 06516 Carros
Czech: Pro omezení selekčního tlaku u bakterií je nutné se vyvarovat zbytečného používání.
Slovak: Zbytočnému použitiu sa treba vyhnúť, aby sa obmedzil selekčný tlak baktérií.
Czech: Vetoquinol Italia Via Piana, 265
Slovak: Taliansko Vetoquinol Italia Via Piana, 265
Czech: D-61352 Bad Homburg Německo
Slovak: D-61352 Bad Homburg Nemecko
Czech: Nelze tedy očekávat, že bude možné zpřístupnit údaje odpovídající současným požadavkům, které by poskytly přesvědčivou podporu
Slovak: Preto sa nemôže očakávať, že budú k dispozícii údaje, ktoré sa zhodujú so
Czech: Specifická doporučení ohledně léčby kratší než 3 týdny by měla zůstat zachována.
Slovak: Konkrétne odporúčania ohľadom liečby kratšej ako 3 týždne sa majú zachovať.
Czech: Tyto přípravky jsou účinnými léčivými přípravky pro léčbu několika onemocnění, např. respiračního onemocnění a ileitidy / prasečí intestinální adenopatie (způsobené bakterií Lawsonia intracellularis).
Slovak: Tieto lieky sú účinné na liečbu niektorých ochorení, ako je napríklad respiračné ochorenie a ileitída/črevná adenopatia ošípaných (zapríčinených mikroorganizmom Lawsonia intracellularis).
Czech: Perorální tylosin je považován za účinný léčivý přípravek proti několika onemocněním u prasat.
Slovak: Perorálny tylozín sa považuje za účinný liek proti niektorým ochoreniam u ošípaných.
Czech: Jsou nicméně dostupné účinné alternativy (např. pleuromutiliny), a protože existuje pouze velmi málo ohnisek citlivosti, předpokládá se, že riziko nedostačující léčby převyšuje možný přínos další léčebné možnosti v nepravděpodobném případě potvrzené citlivosti.
Slovak: Sú však k dispozícii účinné alternatívy (napr. pleuromutilíny) a keďže citlivosť mikroorganizmu sa vyskytuje veľmi zriedkavo, predpokladá sa, že riziko neprimeranej liečby prevýši možný prínos ďalšej liečebnej možnosti v nepravdepodobnom prípade potvrdenej citlivosti.
Czech: se v doporučeních výboru CVMP týkajících se makrolidů uvádí, že „některé souhrny údajů o přípravku může být nutné revidovat tak, aby se zkrátila schválená doba trvání léčby v těch případech, kdy je tato doba považována za zbytečně dlouhou vzhledem k závažnosti onemocnění".
Slovak: sa v odporúčaniach výboru CVMP pre makrolidy uvádza, že ,možno bude potrebné preskúmať niektoré súhrny charakteristických vlastností lieku, aby sa skrátila schválená dĺžka liečby v prípadoch, keď sa zistilo, že je zbytočne dlhá v pomere k závažnosti ochorenia'.
Czech: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Spojené království
Slovak: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Spojené kráľovstvo