FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: iii) Kinetika kalcija: Raloksifen in estrogen imata podoben vpliv na prestrukturiranje kostnega tkiva in presnovo kalcija.
Norwegian Bokmål: Raloksifen og østrogen påvirker benremodelleringen og kalsiummetabolismen på samme måte.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Raloksifen Teva
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Raloxifene Teva
Slovenian: • blagi simptomi dojk, kot so bolečina, povečanje in občutljivost
Norwegian Bokmål: • Milde brystsymptomer som smerte, hevelse og ømhet.
Slovenian: 1.000 bolniških let v skupini raloksifena in 1,4 % ali 2,70 primerih na 1.000 bolnic-let v skupini placeba.
Norwegian Bokmål: I RUTH-studien forekom venøse tromboemboliske hendelser med en frekvens på ca. 2,0 % eller 3,88 tilfeller per 1000 pasientår i raloksifengruppen og 1,4 % eller 2,7 tilfeller per 1000 pasientår i placebogruppen.
Slovenian: Raloksifena ne smejo jemati ženske v rodni dobi.
Norwegian Bokmål: Raloksifen skal ikke brukes av fertile kvinner.
Slovenian: V študiji (RUTH) postmenopavzalnih žensk z dokazano koronarno srčno boleznijo ali s povečanim tveganjem za koronarne dogodke se je pojavil dodatni neželeni učinek, holelitiaza pri 3,3 %
Norwegian Bokmål: I en studie (RUTH) hos postmenopausale kvinner med dokumentert koronar hjertelidelse eller økt risiko for koronare hendelser, var forekomst av kolelitiasis som en ytterligere bivirkning 3,3 % for pasienter behandlet med raloksifen og 2,6 % for pasienter behandlet med placebo.
Slovenian: Z nobenim od velikega števila uporabljenih testnih sistemov niso ugotavljali genotoksičnih učinkov raloksifena.
Norwegian Bokmål: Raloksifen var ikke genotoksisk i noen av de omfattende testsystemer som ble benyttet.
Slovenian: Vendar je bilo pri ženskah, ki so dobivale raloksifen, več smrti zaradi možganske kapi.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid økning i dødelighet pga. slag hos kvinner behandlet med raloksifen.
Slovenian: Raloksifen Teva 60 mg filmsko obložene tablete raloksifenijev klorid
Norwegian Bokmål: Raloxifene Teva 60 mg filmdrasjerte tabletter raloksifenhydroklorid
Slovenian: • žolčni kamni
Norwegian Bokmål: • Gallesten.
Slovenian: Pri ženskah, zdravljenih z raloksifenom, ves čas ni bilo razlike v debelini endometrija v primerjavi z debelino endometrija pri tistih, ki so prejemale placebo.
Norwegian Bokmål: Raloksifen-behandlede kvinner hadde konsekvent en endometrietykkelse som ikke kunne adskilles fra placebogruppen.
Slovenian: Med zdravljenjem z raloksifenom v s placebom nadzorovanih kliničnih študijah raloksifena pri osteoporozi so opažali tudi rahlo znižanje
Norwegian Bokmål: Lett nedsatt (6-10 %) trombocyttall er rapportert under behandling med raloksifen i placebokontrollerte studier av raloksifen ved osteoporose.
Slovenian: Klinično najpomembnejši neželeni učinki, o katerih so poročali pri postmenopavzalnih ženskah, ki so se zdravile z zdravilom Raloksifen Teva, so bili venski tromboembolični dogodki (glejte poglavje 4.4), ki so se pojavili pri manj kot 1 % zdravljenih bolnicah.
Norwegian Bokmål: Den klinisk viktigste bivirkningen hos postmenopausale kvinner behandlet med Raloksifen er venøse tromboemboliske hendelser (se pkt.
Slovenian: V skupini, zdravljeni z raloksifenom, je manj žensk potrebovalo kirurški poseg zaradi prolapsa maternice kot v skupini, ki je prejemala placebo.
Norwegian Bokmål: Færre raloksifen-behandlede kvinner enn kvinner som fikk placebo måtte ha kirurgisk inngrep for uterinprolaps.
Slovenian: Ovojnina
Norwegian Bokmål: Legemidlets
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje
Slovenian: Morda ju boste želeli ponovno prebrati.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese disse igjen.
Slovenian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar å beskytte miljøet.
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Slovenian: Lahko se jemljejo s hrano ali brez nje.
Norwegian Bokmål: De kan tas med eller uten mat.
Slovenian: Po 2−4 tednih vam zdravnik lahko poveča odmerek, da doseže pravi učinek.
Norwegian Bokmål: Etter 2-4 uker kan legen øke dosen for å få riktig effekt.
Slovenian: Podobnih sprememb pri človeku niso ugotovili.
Norwegian Bokmål: Ingen tilsvarende endringer er påvist hos mennesker.
Slovenian: Tablete vedno pogoltnite cele z vodo.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal alltid svelges hele med vann.
Slovenian: To barvilo lahko povzroči alergijske reakcije.
Norwegian Bokmål: Dette fargestoffet kan forårsake allergiske reaksjoner.
Slovenian: Laktoza: To zdravilo vsebuje laktozo.
Norwegian Bokmål: Laktose: Dette legemidlet inneholder laktose.
Slovenian: Če imate takšne simptome, ne vozite in ne upravljajte strojev, dokler ti simptomi popolnoma ne izginejo.
Norwegian Bokmål: Hvis du får slike symptomer skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner før disse er helt borte.
Slovenian: 24041 Brembate (BG) Italija ali
Norwegian Bokmål: 24041 Brembate (BG) Italia eller
Slovenian: Med drugimi neželenimi učinki, ki se lahko pojavijo, so:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som du kan oppleve omfatter følgende:
Slovenian: Poročali so tudi o: mišični slabosti.
Norwegian Bokmål: Følgende er også rapportert: Muskelsvakhet
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite, razen če je skoraj čas (manj kot 6 ur), ko bi morali vzeti naslednji odmerek.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose skal du ta den så snart du husker på det, så sant det ikke er på tide å ta neste dose (mindre enn 6 timer til).
Slovenian: Poleg tega je 45% populacije, ki je sodelovala v študiji, prejemalo tudi dolgo delujoče nitrate.
Norwegian Bokmål: Dessuten fikk også 45 % av studiepopulasjonen langtidsvirkende nitrater.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih je prisotna kombinacija teh dejavnikov, se lahko pričakuje dodatna izpostavljenost.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med en kombinasjon av disse faktorene kan det forventes ytterligere økt eksponering.
Slovenian: Glede na jakost tablete obloga tablete vsebuje tudi:
Norwegian Bokmål: Avhengig av styrken på tabletten vil tabletten også inneholde:
Slovenian: SpA Via R. Follereau 25 24027 Nembro (BG) Italija
Norwegian Bokmål: SpA Via R. Follereau 25 24027 Nembro (BG) Italia
Slovenian: Podaljšanje intervala QT je bilo pri teh bolnikih izrazitejše.
Norwegian Bokmål: QT-forlengelse var mer uttalt hos disse pasientene.
Slovenian: Po pogostnosti so opredeljeni kot zelo pogosti ( 1/10), pogosti (od  1/100 do  1/10), občasni (od  1/1000 do < 1/100), redki (od  1/10.000 do < 1/1000) in zelo redki (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten defineres som svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1 000 til <1 /100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1 000) og svært sjeldne (< 1/10 000).
Slovenian: Če ne morete obvestiti svojega zdravnika, pojdite v najbližji oddelek za nujno pomoč.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke får kontakt med legen, skal du oppsøke nærmeste legevakt.
Slovenian: Zdravil ne smete odvreči v odpadne vode ali gospodinjske odpadke.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Slovenian: Ta učinek je povezan s povečanimi koncentracijami holesterola v plazmi.
Norwegian Bokmål: Denne effekten forbindes med økte konsentrasjoner av kolesterol i plasma.
Slovenian: Redki: dezorientiranost.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: desorientering.
Slovenian: S seboj vzemite preostale tablete, vsebnik in škatlo, da bo osebje v bolnišnici vedelo, kaj ste vzeli.
Norwegian Bokmål: Ta med tabletter som du måtte ha igjen, også boksen og esken, slik at sykehuspersonalet lett kan finne ut hva du har tatt.
Slovenian: Odkrili so 14 primarnih presnovnih poti, med katerimi sta najpomembnejši O-demetilacija in N-dealkilacija.
Norwegian Bokmål: Fjorten primære omsetningsveier er identifisert, hvor O-demetylering og N-dealkylering er de viktigste.
Slovenian: Ti učinki niso odvisni od sprememb hitrosti srčnega utripa, krvnega tlaka ali vazodilatacije.
Norwegian Bokmål: Disse effektene er ikke avhengige av endringer i hjertefrekvens, blodtrykk eller vasodilatasjon.
Slovenian: Pri prevelikem odmerjanju je treba bolnika pozorno nadzorovati, zdravljenje pa je simptomatsko in podporno.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering skal pasienten overvåkes nøye og det skal gis symptomatisk og støttende behandling.
Slovenian: Tablet ne žvečite.
Norwegian Bokmål: Må ikke tygges.
Slovenian: Hrana ne vpliva na hitrost in obseg absorpcije ranolazina.
Norwegian Bokmål: Inntak av mat påvirker ikke hastighet og grad av absorpsjon av ranolazin.
Slovenian: Tablete Ranexa je treba pogoltniti cele, ne sme se jih zdrobiti, prepoloviti ali žvečiti.
Norwegian Bokmål: Ranexa tabletter bør svelges hele og skal ikke knuses, deles eller tygges.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Slovenian: Učinek na izpostavljenost drugih OCT2 substratov, vključno vendar ne omejeno s pindololom in vareniklinom, je lahko na podobni stopnji.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for andre OCT2-substrater, inkludert men ikke begrenset til pindolol og vareniklin, kan påvirkes i tilsvarende grad.
Slovenian: Potenciala za zaviranje encima CYP2B6 niso ovrednotili.
Norwegian Bokmål: Potensialet for hemming av CYP2B6 har ikke vært evaluert.
Slovenian: Ranolazin je substrat P-gp.
Norwegian Bokmål: Ranolazin er substrat for P-gp.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 6. marec.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 06. mars 2013
Slovenian: Če po zmanjšanju odmerka simptomi ne izginejo, je treba zdravljenje prekiniti.
Norwegian Bokmål: Hvis symptomene ikke forsvinner etter at dosen er redusert, bør behandlingen seponeres.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 9. julij 2008
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 09. juli 2008
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja (Vss) je približno 180 l.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady-state distribusjonsvolum (Vss) er omkring 180 l.
Slovenian: Mehanizem delovanja: mehanizem delovanja ranolazina je večinoma neznan.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme: Virkningsmekanismen for ranolazin er stort sett ukjent.
Slovenian: Tkivna distribucija zdravil, ki jih prenaša P-gp, se lahko poveča.
Norwegian Bokmål: Vevsdistribusjon av legemidler som transporteres av P-gp vil kunne øke.
Slovenian: Nosečnost: Na voljo so omejeni podatki o uporabi ranolazina pri nosečnicah.
Norwegian Bokmål: Graviditet: Det er begrenset mengde data på bruk av ranolazin hos gravide kvinner.
Slovenian: Pediatrična populacija: Farmakokinetičnih parametrov ranolazina pri pediatričnih bolnikih (< 18 let) niso raziskovali.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Farmakokinetiske parametre for ranolazin er ikke undersøkt i den pediatriske befolkningen (< 18 år).
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Ranexa
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Ranexa
Slovenian: Zdravilo Ranexa skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Zdravilo Ranexa se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Norwegian Bokmål: Inntak av Ranexa sammen med mat og drikke Ranexa kan tas med eller uten mat.
Slovenian: Povprečno število napadov angine in porabljenih tablet nitroglicerina se je zmanjšalo za približno ena na teden.
Norwegian Bokmål: Både gjennomsnittlig antall anginaanfall og forbruket av nitroglyserintabletter falt med omkring 1 i uke.
Slovenian: V tej študiji je bil čas telesne vadbe najdaljši v skupini, ki je prejemala 1500 mg, vendar so opazili tudi nesorazmerno povečanje neželenih učinkov, zato odmerka 1500 mg niso nadalje raziskovali.
Norwegian Bokmål: I denne studien var treningstiden lengst i 1500 mg-gruppen; imidlertid var det en ikke-proporsjonal økning i bivirkninger og doseringen på 1500 mg ble ikke undersøkt ytterligere.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Ranexa pri otrocih, mlajših od 18 let nista bili dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ranexa hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Slovenian: V dolgotrajnih študijah kancerogenosti pri odmerkih ranolazina do 50 mg/kg/dan (150 mg/m2/dan) pri miših in 150 mg/kg/dan (900 mg/m2/dan) pri podganah niso opazili pomembnih povečanj pojavnosti nobene vrste tumorjev.
Norwegian Bokmål: Ved langtids karsinogenisitetsstudier ved ranolazindoser opp til 50 mg/kg/dag (150 mg/m2/dag) i mus og 150 mg/kg/dag (900 mg/m2/dag) i rotter ble det ikke sett relevante økninger i forekomsten av noen tumortyper.
Slovenian: Tablet ne drobite, sesajte, žvečite ali prelamljajte, saj to lahko vpliva na način sproščanja zdravila iz tablet v telo.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal ikke knuses, suges eller tygges, eller deles i to, da dette kan påvirke hvordan legemidlet frisettes fra tabletten i kroppen.
Slovenian: Barvilo azo E102: To zdravilo vsebuje barvilo azo E102, ki lahko povzroči alergijske reakcije.
Norwegian Bokmål: Azo-fargestoff E102: Dette legemidlet inneholder azofargestoffet E102, som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Slovenian: Približno polovica bolnikov v študiji MERLIN-TIMI 36 je imela angino v anamnezi.
Norwegian Bokmål: Omtrent halvparten av pasientene ved MERLINTIMI 36 hadde tidligere angina.
Slovenian: Ta zdravila lahko povzročijo bolečine v mišicah in poškodbe mišic.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene kan forårsake muskelsmerte og muskelskade.
Slovenian: Približno 62% ranolazina je vezanega na beljakovine v plazmi, zato popolna odstranitev s hemodializo ni verjetna.
Norwegian Bokmål: Omkring 62 % av ranolazin er bundet til plasmaproteiner, derfor vil det sannsynligvis ikke oppnås fullstendig clearance ved hemodialyse.
Slovenian: Vprašalnik o angini Seattle je pokazal pomembne učinke na več razsežnosti, vključno s pogostnostjo angine (p < 0,001), v primerjavi z bolniki, ki so jih zdravili s placebom.
Norwegian Bokmål: Seattle Angina Questionnaire viste signifikante effekter på flere dimensjoner, inkludert anginahyppighet (p < 0,001) sammenlignet med placebobehandlede pasienter.
Slovenian: Razlika pri odmerku 1000 mg dvakrat na dan je bila 25%.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende forskjell ved 1000 mg to ganger daglig var 25 %.
Slovenian: Starejši bolniki: Sama starost ni imela klinično pomembnega učinka na farmakokinetične parametre.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter: Alder alene hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetiske parametre.
Slovenian: Profil neželenih dogodkov je bil v študiji MERLIN-TIMI 36 podoben.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen var i hovedsak lik som i MERLIN-TIMI 36-studien.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljne informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Slovenian: Za bolnike s hudo jetrno okvaro ni podatkov.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data fra pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Slovenian: Učinki spola: Spol ni imel klinično pomembnega učinka na farmakokinetične parametre.
Norwegian Bokmål: Kjønnsbetingede effekter: Kjønn hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetiske parametre.
Slovenian: Porazdelitev: Približno 62% ranolazina je vezanega na beljakovine v plazmi, predvsem na alfa-1 kisli glikoprotein in šibko na albumin.
Norwegian Bokmål: Distribusjon: Omkring 62 % av ranolazin er bundet til plasmaproteiner, hovedsakelig alfa-1-surt glykoprotein og i mindre grad til albumin.
Slovenian: Manj kot 5% odmerka se izloči v nespremenjeni obliki z urinom ali blatom.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 5 % av dosen skilles ut uendret i urin og feces.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Ranexa ne smete piti soka grenivke.
Norwegian Bokmål: Når du er under behandling med Ranexa, bør du ikke drikke grapefruktjuice.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ranexa 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ranexa 3.
Slovenian: Neželeni učinki pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Ranexa, so na splošno blagi do zmerni in se pogosto pojavijo v prvih dveh tednih zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos pasienter som får Ranexa har som regel mild til moderat alvorlighetsgrad og vil ofte utvikles i løpet av de første 2 ukene med behandling.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih Otroci in mladostniki, mlajši od 18, let ne smejo jemati zdravila Ranexa.
Norwegian Bokmål: Bruk av Ranexa hos barn og ungdom Barn og ungdom under 18 år skal ikke bruke Ranexa.
Slovenian: Neželeni dogodki, za katere menijo, da so vsaj morda povezani z zdravljenjem, so navedeni spodaj, po organskih sistemih in absolutni pogostnosti.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene, som var vurdert til minst å ha en mulig forbindelse med behandlingen, er oppført nedenfor etter kroppsområde, organklasse og absolutt hyppighet.
Slovenian: Obstaja teoretično tveganje, da lahko sočasna uporaba ranolazina in drugih zdravil, za katere je znano, da podaljšajo interval QTc, poveča farmakodinamične interakcije in poveča morebitno tveganje za ventrikularne aritmije.
Norwegian Bokmål: Det foreligger en teoretisk risiko for at samtidig behandling med ranolazin og andre legemidler som er kjent for å forlenge QTc-intervallet kan medføre en farmakodynamisk interaksjon og øke den mulige risikoen for ventrikkelarytmier.
Slovenian: Pretisni omoti iz PVC/PVDC/aluminija s po 15 ali 20 tabletami v ploščici.
Norwegian Bokmål: PVC/PVDC/Aluminium blisterpakninger med 15 eller 20 tabletter pr. blisterkort.
Slovenian: Po peroralni uporabi zdravila Ranexa so največje koncentracije v plazmi (Cmax) ponavadi opažene po 2 do 6 urah.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrasjon av Ranexa, kan maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) typisk observeres etter 2 til 6 timer.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje barvilo E102 in laktozo; za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.
Norwegian Bokmål: Inneholder fargestoffet E102 og laktose; se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Slovenian: Verjetno se bodo pojavili od odmerka odvisni neželeni učinki .
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at doseavhengige bivirkninger kan forekomme.
Slovenian: Če zdravilo Ranexa jemljejo bolniki, pri katerih je prisotna kombinacija več teh dejavnikov, je treba pri njih redno spremljati neželene učinke, zmanjšati odmerek in po potrebi prekiniti zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Hvis Ranexa gis til pasienter med en kombinasjon av flere av disse faktorene, bør bivirkninger overvåkes jevnlig, og om nødvendig må dosen reduseres og behandlingen avbrytes.
Slovenian: Tudi v tej dolgoročni raziskavi so poročali o akutni odpovedi ledvic, pogostost je bila manj kot 1% pri bolnikih ki so jemali placebo in ranolazin.
Norwegian Bokmål: I denne langtidsstudien ble akutt nyresvikt også rapportert med en forekomst på under 1 % hos placebo- og ranolazinpasienter.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo neželeni učinki, povezani z zdravljenjem (npr. omotica, navzea ali bruhanje), bo morda treba odmerek zdravila Ranexa titrirati nazaj na 500 mg ali 375 mg dvakrat na dan.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten får behandlingsrelaterte bivirkninger (f.eks. svimmelhet, kvalme eller oppkast), vil det kunne bli nødvendig å titrere Ranexadosen ned til 500 mg eller 375 mg to ganger om dagen.
Slovenian: Poleg tega je bilo številčno več umrljivosti zaradi vseh vzrokov pri bolnikih starih ≥ 75 let (9,2% proti 5,1%, p=0,074).
Norwegian Bokmål: Videre var det høyere totaldødelighet målt i antall dødsfall blant pasiener ≥ 75 år (9,2 % sammenliknet med 5,1 %, p = 0.074).
Slovenian: V nadzorovanih kliničnih študijah je bil odstotek nebelcev majhen, zato o učinkovitosti in varnosti zdravila pri nebelcih ni mogoče sklepati.
Norwegian Bokmål: Bare en liten andel av de inkluderte pasientene i de kontrollerte kliniske studiene var ikke-hvite; derfor kan det ikke trekkes konklusjoner om effekt og sikkerhet blant ikke-hvite.
Slovenian: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Nemčija ali
Norwegian Bokmål: Berlin Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Tyskland eller
Slovenian: Vpliv različnih dejavnikov na farmakokinetiko ranolazina so ocenili v populacijski raziskavi farmakokinetike na 928 bolnikih z angino in zdravih osebah.
Norwegian Bokmål: Påvirkningen fra forskjellige faktorer på farmakokinetikken til ranolazin ble vurdert i en populasjonsfarmakokinetisk evaluering av 928 angina pasienter og friske frivillige.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale embriotoksičnost (glejte poglavje 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier hos dyr viste embryotoksisitet (se pkt.
Slovenian: Ena škatla vsebuje 2, 3 ali 5 ploščic (30, 60 ali 100 tablet) ali eno plastenko iz HDPE, ki vsebuje 60 tablet.
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder 2, 3, eller 5 blisterkort (30, 60, eller 100 tabletter) eller en HDPE-flaske med 60 tabletter.
Slovenian: Sočasna uporaba antiaritmikov razreda Ia (npr. kinidina) ali razreda III (npr. dofetilida, sotalola), razen amiodarona.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av antiarytmika klasse Ia (f.eks. kinidin), eller klasse III (f.eks. dofetilid, sotalol) unntatt amiodaron.
Slovenian: Po intravenskem odmerjanju je razpolovni čas izločanja približno 2-3 ure.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden er omkring 2−3 timer etter intravenøs administrasjon.
Slovenian: Pomožne snovi: tableta vsebuje 0,04 mg azo barvilo E102 in 12,0 mg laktozo monohidrat.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Hver tablett inneholder 0,04 mg azofargestoff E102 og 12,0 mg laktosemonohydrat.
Slovenian: Učinka na adrenokortikalno os pri človeku niso opazili.
Norwegian Bokmål: Det er ikke notert påvirkning på den adrenokortikale akse hos mennesker.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Hvis legen har sagt at du lider av intoleranse for enkelt sukkertyper, bør du ta kontakt med legen før du tar dette legemidlet.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je ponavadi doseženo po 3 dneh odmerjanja dvakrat na dan.
Norwegian Bokmål: Steady state nås som regel i løpet av 3 dager med dosering to ganger daglig.
Slovenian: Vendar med odmerkoma ni bilo razlik v trajanju telesne vadbe (24 sekund v primerjavi s placebom; p  0,003).
Norwegian Bokmål: Det var likevel ingen forskjell i treningstid mellom de to dosenivåene (24 sekunder sammenlignet med placebo; p ≤ 0,03).
Slovenian: Farmakodinamični/toksikološki podaki, ki so na voljo so pokazali, da se ranolazin izloča v mleko (za podrobnosti glejte poglavje 5.3).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra rotter har vist utskillelse av ranolazin i melk (for detaljer se punkt 5.3).
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali z malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Slovenian: • otekanje obraza, jezika ali grla;
Norwegian Bokmål: • Hovent ansikt, tunge eller strupe