FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Austria, Belgio, Bulgaria, Repubblica Ceca, Estonia, Finlandia, Francia, Grecia, Ungheria, Irlanda, Italia, Lettonia, Lituania, Lussemburgo, Malta, Paesi Bassi, Portogallo, Romania, Repubblica Slovacca, Slovenia, Spagna, Svezia, Regno Unito: Kytril
Maltese: L-Awstrija, il-Belġju, il-Bulgarija, ir-Repubblika Ċeka, l-Estonja, il-Finlandja, Franza, il-Greċja, lUngerija, l-Irlanda, l-Italja, il-Latvja, il-Litwanja, il-Lussemburgu, Malta, l-Olanda, il-Portugall, irRumanija, is-Slovakkja, is-Slovenja, Spanja, l-Isvezja, ir-Renju Unit:
Italian: • reazioni allergiche (anafilassi).
Maltese: • reazzjonijiet allerġiċi (anafilassi).
Italian: Reazioni extrapiramidali
Maltese: Reazzjonijiet Extrapiramidali
Italian: • stitichezza.
Maltese: • stitikezza.
Italian: • movimenti involontari anomali quali tremore, rigidità muscolare e contrazioni muscolari.
Maltese: • movimenti involontarji abnormali, bħal rogħda, riġidità fil-muskoli u kontrazzjonijiet tal-muskoli.
Italian: La farmacocinetica della somministrazione orale è lineare fino a 2,5 volte la dose raccomandata negli adulti.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' għoti orali hija lineari sa 2.5 darbiet id-doża rrakkomandata fl-adulti.
Italian: Il principio attivo è granisetron.
Maltese: Is-sustanza attiva hi granisetron.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Lattosio monoidrato
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Lactose monohydrate
Italian: L'impiego clinico di granisetron è stato riportato da Candiotti et al. Uno studio prospettico, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco a gruppi paralleli ha valutato 157 bambini da 2 a 16 anni di età sottoposti a chirurgia elettiva.
Maltese: Studju prospettiv, b'ħafna ċentri, randomised, double-blind u bi grupp parallel evalwa 157 tifel/tifla b'età minn 2 sa 16-il sena li kienu se jagħmlu kirurġija mhux urġenti.
Italian: Germania: Kevatril
Maltese: Kevatril
Italian: • fenobarbitale, un medicinale impiegato per trattare l'epilessia
Maltese: • phenobarbital, mediċina użata biex tikkura l-epilessija
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è circa il 65%.
Maltese: Ittwaħħil mal-proteini fil-plażma huwa madwar 65%.
Italian: Ciascuna compressa contiene 138,76 mg di lattosio monoidrato.
Maltese: Kull pillola fiha 138.76 mg ta' lactose monohydrate.
Italian: Ciascuna compressa contiene 69,38 mg di lattosio monoidrato.
Maltese: Kull pillola fiha 69.38 mg ta' lactose monohydrate.
Italian: Reazioni di ipersensibilità, ad esempio anafilassi, orticaria
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva eż. anafilassi, urtikarja
Italian: • difficoltà a dormire (insonnia)
Maltese: • problemi biex torqod (insomnja)
Italian: Elenco in forma di tabella delle reazioni avverse
Maltese: Lista tar-reazzjonijiet avversi miġbura f'tabella
Italian: Raro (≥ 1/10.000 e < 1/1.000) Molto raro (< 1/10.000)
Maltese: Rari (1/10,000 sa <1/1,000)
Italian: Combinazione con adrenocorticosteroidi
Maltese: Taħlita ma' sterojd adrenokortikali
Italian: L'escrezione urinaria di granisetron invariato è circa il 12% della dose somministrata mentre quella dei metaboliti ammonta a circa il 47% della dose somministrata.
Maltese: L-eskrezzjoni fl-awrina ta' granisetron mhux mibdul għandha medja ta' 12% tad-doża waqt li dik tal-metaboliti tammonta għal madwar 47% tad-doża.
Italian: In studi eseguiti in volontari sani, non vi è stata evidenza di interazioni fra granisetron e benzodiazepine (lorazepam), neurolettici (aloperidolo) o farmaci anti-ulcera (cimetidina).
Maltese: Fi studji f'individwi b'saħħithom, ma kien hemm l-ebda evidenza ta' interazzjoni bejn granisetron u benzodiazepines (lorazepam), newrolettiċi (haloperidol) jew prodotti mediċinali kontra l-ulċeri (cimetidine).
Italian: Gli eccipienti sono sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili, acido citrico monoidrato, acido cloridrico e sodio idrossido per la correzione del pH (acidità).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma sodium chloride, ilma għall-injezzjonijiet, citric acid monohydrate, hydrochloric acid u sodium hydroxide għall-aġġustament tal-pH (aċidità).
Italian: Trattamento (nausea acuta)
Maltese: Kura (tqalligħ akut)
Italian: Proprietà farmacologiche di granisetron
Maltese: Kwalitajiet farmakoloġiċi ta' granisetron
Italian: Studi in vitro hanno dimostrato che il sottogruppo 3A4 del citocromo P450 (che partecipa al metabolismo di alcuni dei principali narcotici) non è modificato da granisetron.
Maltese: Studji in vitro wrew li s-sottofamilja 3A4 taċ-ċitokromju P450 (involuta fil-metaboliżmu ta' xi wħud mis-sustanzi narkotiċi prinċipali) mhux modifikata minn granisetron.
Italian: • diarrea.
Maltese: • dijarea
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30ºC.
Italian: L'efficacia di granisetron per via parenterale può essere aumentata dalla somministrazione aggiuntiva di una dose di adrenocorticosteroide per via endovenosa ad esempio 8-20 mg di desametasone somministrato prima dell'inizio della terapia citostatica o 250 mg di metilprednisolone somministrato prima dell'inizio e subito dopo la fine della chemioterapia.
Maltese: L-effikaċja ta' granisetron parenterali tista' tiġi msaħħa b'doża addizzjonali fil-vini ta' sterojd adrenokortikali eż. b'8-20 mg ta' dexamethasone mogħti qabel il-bidu tat-terapija ċitostatika jew b'250 mg ta' methyl-prednisolone mogħti qabel il-bidu u ftit wara t-tmiem tal-kimoterapija.
Italian: Aumento delle transaminasi epatiche*
Maltese: Transaminases tal-fwied elevati*
Italian: Sintesi in forma di tabella delle reazioni avverse
Maltese: Sommarju tar-reazzjonijiet avversi miġbura f'tabella
Italian: È stata segnalata sensibilità crociata fra antagonisti 5-HT3 (ad esempio dolasetron, ondansetron).
Maltese: Kienet irrappurtata cross-sensitivity bejn antagonisti ta' 5-HT3 (eż. dolasetron, ondansetron). 4.5
Italian: L'assorbimento di granisetron è rapido e completo, anche se la biodisponibilità orale è ridotta a circa il 60% come conseguenza del metabolismo di primo passaggio.
Maltese: L-assorbiment ta' granisetron huwa rapidu u komplet, għalkemm il-bijodisponibiltà orali tonqos għal madwar 60% bħala riżultat ta' metaboliżmu tal-ewwel passaġġ.
Italian: Pazienti affetti da problemi di intolleranza al galattosio, da deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Maltese: Pazjenti bi problemi ereditarji rari ta' intolleranza għal galactose, defiċjenza ta' lactase jew assorbiment ħażin ta' glucose-galactose m'għandhomx jieħdu din il-mediċina.
Italian: Pazienti anziani e insufficienza renale
Maltese: Anzjani u indeboliment renali
Italian: Comune ≥ 1/100 - < 1/10
Maltese: Komuni 1/100 sa <1/10;
Italian: I recettori 5-HT3 sono localizzati in tre sedi: terminazioni nervose vagali nel tratto gastrointestinale e nelle zone trigger chemorecettoriali situate nell'area postrema e nel nucleo del tratto solitario del centro del vomito nel tronco cerebrale.
Maltese: Il-riċetturi ta' 5-HT3 jinsabu fi tliet siti: fit-terminali tan-nerv vagali fl-apparat gastro-intestinali u fi trigger zones ta' kimoriċetturi li jinstabu fl-area postrema u fin-nucleus tractus solidarius taċ-ċentru tar-rimettar fil-brainstem.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antiemetico e antinausea, antagonisti della serotonina (5-HT3).
Maltese: Sustanzi kontra r-rimettar u t-tqalligħ, Antagonisti ta' Serotonin (5-HT3).
Italian: L'iniezione endovenosa richiederà da 30 secondi a 5 minuti e la dose sarà normalmente compresa tra 1 e 3 mg.
Maltese: L-injezzjoni se tieħu bejn 30 sekonda u 5 minuti u d-doża normalment tkun bejn 1 u 3 mg.
Italian: I dati attualmente disponibili sono descritti al paragrafo 5.1, pertanto non può essere fatta alcuna raccomandazione sulla posologia.
Maltese: Id-dejta disponibbli bħalissa hija deskritta f'sezzjoni 5.1, iżda ma tistax tingħata rakkomandazzjoni dwar pożoloġija.
Italian: La dose massima che può essere somministrata in 24 ore non deve superare i 9 mg.
Maltese: Id-doża massima li għandha tingħata fuq medda ta' 24 siegħa m'għandhiex taqbeż 9 mg.
Italian: Non comune ≥ 1/1.000 - < 1/100
Maltese: Mhux komuni 1/1,000 sa <1/100
Italian: Studi in vitro su microsomi epatici dimostrano che la principale via di metabolizzazione di granisetron è inibita dal ketoconazolo, il che indica che la metabolizzazione di granisetron è mediata dal sottogruppo 3A del citocromo P-450 (vedere paragrafo 4.5).
Maltese: Studji in vitro fuq il-mikrosomi tal-fwied urew li r-rotta ewlenija tal-metaboliżmu ta' granisetron huwa inibit minn ketoconazole, u dan jisuġġerixxi metaboliżmu medjat mis-sottofamilja 3A taċċitokromju P-450 (ara sezzjoni 4.5).
Italian: In pazienti affetti da grave insufficienza renale i dati indicano che i parametri farmacocinetici, dopo singola somministrazione endovenosa, sono generalmente simili a quelli rilevati in soggetti normali.
Maltese: F'pazjenti b'insuffiċjenza renali severa, dejta tindika li l-parametri farmakokinetiċi wara doża waħda fil-vini huma ġeneralment simili għal dawk f'individwi normali.
Italian: Dovranno passare almeno 10 minuti tra un'iniezione e l'altra.
Maltese: Se jkun hemm interval ta' mill-inqas 10 minuta bejn kull injezzjoni.
Italian: Sebbene sia stato osservato un prolungamento del tratto QT con gli antagonisti dei recettori 5-HT3 (vedere paragrafo 4.4), l'incidenza e l'entità dell'effetto è tale per cui non comporta alcun significato clinico nei soggeti normali.
Maltese: Għalkemm kien osservat titwil ta' QT b'antagonisti tar-riċetturi ta' 5-HT3 (ara sezzjoni 4.4), dan leffett huwa ta' okkorrenza u qawwa li ma jkollux sinifikat kliniku f'individwi normali.
Italian: Desametasone è utilizzato in concomitanza fino alla dose di 20 mg una volta al giorno per via orale.
Maltese: Dexamethasone kien użat flimkien b'dożi mill-ħalq sa 20 mg darba kuljum.
Italian: I principali metaboliti sono il 7-OH granisetron e il suo solfato e i coniugati con glucoronide.
Maltese: Il-komponenti ewlenin huma 7-OH granisetron u l-konjugati tas-sulfat u ta' glycuronide tiegħu.
Italian: L'iniezione nelle vene richiederà da 30 secondi a 5 minuti e la dose sarà solitamente di 1 mg.
Maltese: L-injezzjoni fil-vini tiegħek se tieħu bejn 30 sekonda u 5 minuti u d-doża normalment tkun ta' 1 mg.
Italian: La PSUR 1028611 illustra anche un episodio di distonia dopo assunzione di granisetron.
Maltese: PSUR 1028611 jagħti wkoll dettall ta' episodju ta' distonja wara granisetron.
Italian: Il programma di sviluppo ha visto la realizzazione di quattro studi clinici in doppio cieco, randomizzati, controllati con placebo (studi 276, 278, 285 e 503).
Maltese: Fil-programm ta' żvilupp saru erba' studji kliniċi double-blind randomizzati u kkontrollati bi plaċebo (Studji 276, 278, 285 u 503).
Italian: In Europa il prodotto è disponibile sotto forma di compresse rivestite con film (1 mg e 2 mg) e soluzioni iniettabili (1 mg/1 ml, 3 mg/3 ml, 3 mg/1 ml e 3 mg/5 ml).
Maltese: Fl-Ewropa, il-prodott huwa disponibbli bħala pilloli miksija b'rita (1 mg u 2 mg) u bħala soluzzjonijiet għal injezzjoni (1 mg/1 ml, 3 mg/3 ml, 3 mg/1 ml u 3 mg/5 ml).
Italian: Granisetron, principio attivo di Kytril, è un antagonista altamente selettivo dei recettori 5idrossitriptamina (5-HT3) e svolge una potente attività antiemetica.
Maltese: Granisetron, is-sustanza attiva ta' Kytril hija antagonista selettiva ħafna tar-riċetturi 5hydroxytryptamine (5-HT3) u turi attività antiemetika qawwija.
Italian: Non sono state fornite evidenze sufficienti per gli eventi avversi agitazione, ansia, aritmie, dolore al petto, coma, vertigini, disgeusia, ipotensione/ipertensione, sincope e/o sonnolenza, anoressia, nausea, vomito, dolore addominale, febbre, affaticamento e debolezza/astenia/stanchezza, sintomi influenzali, edema e dolore nei pazienti trattati con Kytril.
Maltese: Ma kienx hemm biżżejjed evidenza għall-avvenimenti avversi ta' aġitazzjoni, ansjetà, arritmiji, uġigħ fis-sider, koma, sturdament, disgewżja, pressjoni baxxa/għolja, sinkope u/jew ħedla/ ngħas, anoressija, dardir, rimettar, uġigħ addominali, deni, għejja u dgħjufija/astenja/għejja, sintomi bħal tal-influwenza, edema u uġigħ fil-pazjenti li rċevew kura b'Kytril u għalhekk is-CHMP qabel li dawn it-termini jistgħu jiġu esklużi mis-SmPC.
Italian: La relazione periodica di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) condotta in work-sharing dal 19 febbraio 2006 al 19 dicembre 2008 (SK/H/PSUR/0004/001) si riferisce alla segnalazione di una reazione extrapiramidale dopo somministrazione di granisetron.
Maltese: It-tqassim tax-xogħol tal-PSUR li jkopri l-perjodu 19 ta' Frar 2006 - 19 ta' Diċembru 2008 (SK/H/PSUR/0004/001) jirreferi għal rapport ta' każ ta' reazzjoni ekstrapiramidi wara l-għoti ta' granisetron.
Italian: In Europa Kytril è stato approvato per la prima volta in Francia, mediante procedura nazionale, il 12 aprile 1991.
Maltese: Kytril ġie approvat għall-ewwel darba fl-Ewropa fi Franza, permezz ta' proċedura nazzjonali fit12 ta' April 1991.
Italian: Conclusioni scientifiche
Maltese: IPPREŻENTATI
Italian: In seguito ad un'ulteriore discussione con il CHMP anche la diarrea (evento avverso spesso segnalato nelle sperimentazioni aggregate 276 e 278 e nella sintesi sulla sicurezza integrata) e l'innalzamento delle transaminasi epatiche (osservato nel CDS) sono stati inseriti tra gli eventi avversi.
Maltese: Barra minn hekk wara diskussjoni ulterjuri mis-CHMP, id-dijarea, (avveniment avvers irrapportat b'mod frekwenti fl-istudji miġbura 276 u 278 u fis-sommarju integrat dwar is-sigurtà) u ż-żidiet fittransaminases epatiċi (osservati fis-CDS) ġew inklużi wkoll bħala reazzjonijiet avversi.
Italian: La farmacocinetica della somministrazione endovenosa nella popolazione pediatrica è stata esaminata e si è dimostrata simile a quella dei pazienti adulti.
Maltese: Il-farmakokinetika fil-popolazzjoni pedjatrika bl-għoti i.v ġiet esplorata u rrapportata li kienet simili għal dik fil-pazjenti adulti.
Italian: Sugli studi 276 e 278 è stata condotta un'analisi aggregata.
Maltese: Twettqu analiżijiet miġbura għall-istudji 276 u 278.
Italian: Pertanto questa interazione è stata inclusa nella sezione 4.5.
Maltese: Għalhekk din l-interazzjoni ġiet miżjuda f'sezzjoni 4.5.
Italian: Poiché in conformità dell'articolo 30, paragrafo 2, della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche Kytril (granisetron) è stato incluso nell'elenco dei prodotti per l'armonizzazione dell'SmPC redatto dal CMD(h), a causa delle divergenze tra le decisioni nazionali adottate dagli Stati membri, la Commissione europea ha notificato all'Agenzia europea per i medicinali un deferimento ufficiale ai sensi dell'articolo 30, paragrafo 2, della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, al fine di risolvere tali divergenze tra i Riassunti delle caratteristiche del prodotto (SmPC) autorizzati a livello nazionale e in tal modo armonizzare i diversi SmPC nell'UE.
Maltese: Minħabba li Kytril (granisetron) kien ġie inkluż fil-lista ta' prodotti għall-armonizzazzjoni tal-SmPC, imfassla mis-CMD(h), skont l-Artikolu 30(2) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata, minħabba ddeċiżjonijiet nazzjonali diverġenti li ttieħdu mill-Istati Membri, il-Kummissjoni Ewropea nnotifikat lill-Aġenzija Ewropea tal-Mediċini permezz ta' riferiment uffiċjali skont l-Artikolu 30(2) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata biex issolvi d-diverġenzi fost is-Sommarji tal-Karatteristiċi tal-Prodott (SmPC) li huma awtorizzati fuq livell nazzjonali, u b'hekk biex tarmonizza l-SmPC diverġenti madwar l-UE.
Italian: I termini ipersensibilità (ad esempio anafilassi, orticaria) e stitichezza sono stati inclusi nell'SmPC proposto dal momento che sono presenti nella maggior parte degli SmPC e sono supportati da testi di riferimento e dal CDS.
Maltese: It-termini sensittività eċċessiva (eż. anafilassi, urtikarja) u stitikezza ġew miżjuda fl-SmPC propost minħabba li huma nklużi fil-maġġoranza tal-SmPCs, u huma wkoll appoġġati minn testijiet ta' referenza u mis-CDS.
Italian: L'enunciato riguardante il prolungamento dell'intervallo QT e gli antagonisti dei recettori 5-HT3 è stato rivisto ed approvato nel quadro della procedura ai sensi dell'articolo 46, e l'enunciato approvato sul prolungamento dell'intervallo QTc è stato incluso nella sezione 4.5 ed anche nelle sezioni 4.4 e 4.8 Esistono prove secondo cui l'induzione dell'enzima epatico con fenobarbital in volontari umani ha determinato un aumento del 25% circa della clearance plasmatica totale e di Kytril somministrato per via endovenosa.
Maltese: Il-formolazzjoni tal-kliem dwar it-titwil ta' QT u ta' antagonisti 5-HT3 ġiet riveduta u approvata bħala parti mill-proċedura skont l-Artikolu 46, u lformolazzjoni tal-kliem approvata dwar it-titwil ta' QTc ġiet inkluża f'sezzjoni 4.5 kif ukoll f'sezzjonijiet 4.4 u 4.8.
Italian: Tra le controindicazioni di Kytril, l'SmPC non ha incluso reazioni di sensibilità incrociata, ma ha inserito un apposito enunciato nella sezione sulle avvertenze e precauzioni (sezione 4.4) dell'SmPC armonizzato.
Maltese: Is-SmPC ma kienx inkluda reazzjonijiet ta' kross-sensittività bħala kontra-indikazzjoni għal Kytril, iżda minflok żied kliem xieraq fis-sezzjoni tat-twissijiet u l-prekawzjonijiet (sezzjoni 4.4) tal-SmPC armonizzat tal-UE.
Italian: Roche Eesti OÜ Lõõtsa 2, 11415 Tallinn
Maltese: Roche Eesti OÜ Lõõtsa 2, 11415
Italian: Repubblica Ceca Roche s.r.o., Dukelských hrdinů 52
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Roche s.r.o., Dukelských hrdinů 52
Italian: Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
Maltese: N.V. Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
Italian: Roche Latvija SIA G. Astras 8b Riga, LV-1082 Latvia
Maltese: Astras 8b Riga, LV-1082 Latvia
Italian: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Basel, Switzerland
Maltese: F.Hoffmann-La Roche Ltd.
Italian: 5x1 ml e 5x3 ml
Maltese: 5x1 ml u 5x3 ml
Italian: Cintorínska 3/A Bratislava
Maltese: Roche Slovensko s.r.o. Cintorínska 3/A Bratislava
Italian: UAB "Roche Lietuva" J. Jasinskio 16b, LT-01112 Vilnius
Maltese: Jasinskio 16b, LT-01112 Vilnius
Italian: 1 ml contiene 1 mg di granisetron (cloridrato) 1 mg contiene 9 mg di sodio cloruro = 3,54 mg di sodio
Maltese: 1ml fih 1mg granisetron (hydrochloride) 1mg fiha 9mg sodium chloride = 3.54 mg sodium
Italian: 1 ml contiene 1 mg di granisetron (cloridrato)
Maltese: 1ml fih 1mg granisetron (hydrochloride)
Italian: 3 ml contengono 3 mg di granisetron (cloridrato) 3 ml contengono 27 mg di sodio cloruro = 10,62 mg di sodio
Maltese: 3ml fihom 3mg granisetron (hydrochloride) 3ml fihom 27mg sodium chloride = 10.
Italian: Roche (Hungary) Ltd H-2040 Budaörs Edison u. 1.
Maltese: Roche (Hungary) Ltd H-2040
Italian: Sospensione (inattivata)
Maltese: Sospensjoni (inattivata)
Italian: --1 Liofilizzato (vivo attenuato) Virus della parainfluenza canina, tipo 2, ceppo CPiV-2-Bio 15
Maltese: --1 Lijofiliżejt (attenwat haj) Canine arainfluenza type 2 virus, strejn CPiV-2-Bio 15
Italian: ** Reazione di microagglutinazione-litica dell'anticorpo.
Maltese: * Tissue culture infectious dose 50%. ** Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Italian: Leptospira interrogans sierogruppo Icterohaemorrhagiae sierovariante Icterohaemorrhagiae ceppo MSLB 1089
Maltese: Leptospira interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae strejn MSLB 1089
Italian: Leptospira kirschneri sierogruppo Grippotyphosa sierovariante Grippotyphosa, ceppo MSLB 1091
Maltese: Leptospira kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, strejn MSLB 1091
Italian: Leptospira interrogans sierogruppo Australis sierovariante Bratislava, ceppo MSLB 1088
Maltese: Leptospira interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava, strejn MSLB 1088
Italian: Leptospira interrogans sierogruppo Canicola sierovariante Canicola, ceppo MSLB 1090
Maltese: Leptospira interrogans serogrupp Canicola serovar Canicola, strejn MSLB 1090
Italian: Dosaggi o
Maltese: Qawwa
Italian: Specie di destinazione
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Italian: Adenovirus canino, tipo 2, ceppo CAV-2-Bio 13
Maltese: Canine adenovirus type 2, strejn CAV-2-Bio 13
Italian: --1 Liofilizzato (vivo attenuato) Virus del cimurro canino, ceppo CDV Bio 11/A
Maltese: --1 Lijofiliżejt (attenwat haj) Canine distemper virus, strejn CDV Bio 11/A
Italian: Parvovirus canino, tipo 2b, ceppo CPV-2b-Bio 12/B
Maltese: Canine parvovirus type 2b, strejn CPV-2b-Bio 12/B
Italian: Leptospira interrogans sierogruppo Icterohaemorrhagiae sierovariante Icterohaemorrhagiae ceppo MSLB 1089
Maltese: Leptospira interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, strejn MSLB 1089
Italian: Dosag gio
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim
Italian: Via di somministrazi one
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Italian: Virus della parainfluenza canina, tipo 2, ceppo CPiV-2-Bio 15
Maltese: Canine arainfluenza type 2 virus, strejn CPiV-2-Bio 15
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 11/04/2019.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 11/04/2019.
Italian: Codice ATCvet: QI07AI08.
Maltese: QI07AI08.
Italian: Minimo
Maltese: Minimu
Italian: Sospensione (inattivata):
Maltese: Sospensjoni (inattivat):
Italian: DICT50* 10
Maltese: TCID50* 10
Italian: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, REPUBBLICA CECA
Maltese: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané,
Italian: DICT50*
Maltese: TCID50*
Italian: Massimo
Maltese: Massimu
Italian: Dose e via di somministrazione:
Maltese: Doża u metodu ta' amministrazzjoni:
Italian: FLACONE(1 ML SOSPENSIONE)
Maltese: KUNJETT (SOSPENSJONI 1 ML) ISEM
Italian: Adiuvante : Idrossido di alluminio
Maltese: Aluminium hydroxide
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) -comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Italian: Virus della parainfluenza canina, Tipo 2
Maltese: Canine parainfluenza virus Tip 2
Italian: Trometamolo Acido edetico Saccarosio Destrano 70
Maltese: Trometamol Edetic acid Sucrose Dextran 70
Italian: Virus della parainfluenza canina, Tipo 2, ceppo CPiV-2-Bio 15 10
Maltese: Canine parainfluenza virus Tip 2, strejn CPiV-2-Bio 15
Italian: Raramente possono verificarsi reazioni di ipersensibilità (ad esempio reazioni gastrointestinali come diarrea e vomito, anafilassi, angioedema, dispnea, shock circolatorio, collasso).
Maltese: Reazzjonijiet ipersensittivi (eż. sinjali gastrointestinali bħal dijarea u remettar, anafilassi, anġoedima, dispneja, xokk ċirkolatorju, kollass) rari jseħħu.
Italian: ** Reazione di microagglutinazione-litica dell'anticorpo.
Maltese: * 50% doża infettiva tat-tessut ikkultivat. ** Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Italian: Sospensione: di colore biancastro con sedimento fine.
Maltese: Sospensjoni: kulur bajdani b'sediment fin.
Italian: Sospensione (inattivata): L. interrogans sierovariante Icterohaemorrhagiae titolo ALR ≥ 1:51
Maltese: Sospensjoni (inattivat): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Italian: Potassio cloruro
Maltese: Klorur tas-sodju
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/14/172/001
Maltese: FIS-SUQ EU/2/14/172/001
Italian: Potassio diidrogeno fosfato Sodio diidrogeno fosfato dodecaidrato Acqua per preparazioni iniettabili
Maltese: Klorur tal-potassju Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate Ilma għall-injezzjonijiet
Italian: titolo ALR** ≥ 1:40
Maltese: ALR** titre ≥ 1:40
Italian: Due dosi di Versican Plus Pi/L4 a distanza di 3-4 settimane l'una dall'altra a partire dalle 6 settimane di età.
Maltese: Żewġ dożi ta' Versican Plus Pi/L4 3 - 4 ġimgħat minn xulxin minn età ta' 6 ġimgħat.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per canidi - vaccini virali vivi e inattivati e batterici inattivati.
Maltese: Immunoloġiċi għal canidae, vaċċini virali ħajjin u batterji inattivati.