FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El CHMP ha recomendado la modificación de las autorizaciones de comercialización cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III para Vascace y nombres asociados (véase Anexo I).
Dutch: heeft het CHMP de wijziging aanbevolen van de vergunningen voor het in de handel brengen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn uiteengezet in bijlage III voor Vascace en aanverwante namen (zie bijlage I).
Spanish: - si ha tenido un infarto o ha tenido problemas con el riego sanguíneo al cerebro.
Dutch: - Als u een beroerte heeft gehad of problemen heeft met de bloedtoevoer naar uw hersenen.
Spanish: Si toma más Vascace del que debiera, o si otra persona toma sus comprimidos de Vascace, consulte a un médico o vaya a un hospital de inmediato.
Dutch: Als u meer Vascase inneemt dan u zou mogen, of als iemand anders uw Vascase tabletten inneemt, vertel dit dan meteen aan een arts of ga meteen naar een ziekenhuis.
Spanish: Esto ayuda a reducir su presión arterial.
Dutch: Dit helpt om uw bloeddruk te verlagen.
Spanish: Sección 4.4 - Advertencias y precauciones especiales de empleo Con algunas excepciones, la base científica para el texto propuesto en la sección 4.4 procede de las evaluaciones de los efectos adversos de los inhibidores de la ECA publicadas en los textos siguientes: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 y en Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Dutch: Rubriek 4.4 - Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Op enkele uitzonderingen na is de wetenschappelijke basis voor de voorgestelde tekst in rubriek 4.4 afkomstig van beoordelingen van bijwerkingen van ACE-remmers vermeld in de volgende uitgaven: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 en Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Spanish: Los datos demográficos justifican la eficacia en pacientes de distintas edades, sexo y peso con hipertensión primaria leve o moderada.
Dutch: De demografische gegevens bevestigen de werkzaamheid bij patiënten van verschillende leeftijd, geslacht en gewicht met lichte tot matige primaire hypertensie.
Spanish: Su médico puede prescribirle otros medicamentos, además de Vascace, para el tratamiento de su enfermedad.
Dutch: Uw arts kan u, naast Vascase, andere geneesmiddelen geven om uw ziekte te behandelen.
Spanish: Este fenómeno se produce con más frecuencia durante las primeras semanas de tratamiento combinado y en pacientes con insuficiencia renal.
Dutch: Dit verschijnsel lijkt waarschijnlijker in de eerste weken van gecombineerde behandeling en bij patiënten met een verslechterde nierfunctie.
Spanish: No se ha observado aumento rápido de la presión arterial tras la interrupción brusca del tratamiento con Vascace.
Dutch: Er is geen snelle stijging van de bloeddruk waargenomen na plotseling staken van de Vascase therapie.
Spanish: - A continuación su médico aumentará la dosis - la dosis normal de mantenimiento está entre 1
Dutch: - Daarna zal uw arts de dosering verhogen - de gebruikelijke onderhoudsdosering ligt tussen
Spanish: Se han notificado problemas sanguíneos con inhibidores de la ECA, que incluyen: - Bajo número de las células rojas de la sangre (anemia).
Dutch: Bloedproblemen gemeld met ACE-remmers zijn onder meer: - Lage aantallen rode bloedcellen (anemie).
Spanish: El efecto antihipertensivo de Vascace normalmente se hace patente en la primera hora tras la administración, observándose el efecto máximo entre las 3 y las 7 horas tras la administración.
Dutch: De antihypertensieve werking van Vascase wordt gewoonlijk manifest binnen het eerste uur na toediening, terwijl het maximale effect bereikt wordt tussen drie en zeven uur na toediening.
Spanish: - si está planeando someterse a un tratamiento para reducir su alergia a las picaduras de abeja o avispa (desensibilización).
Dutch: - Als u van plan bent om een behandeling te volgen om uw allergie voor bijen- of wespensteken te verminderen (een desensibilisatiekuur).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inhibidores de la ECA, monofármacos, código ATC: C09AA08
Dutch: Farmacotherapeutische groep: ACE-remmers, ATC-code: C09AA08
Spanish: - Presión arterial baja.
Dutch: - Lage bloeddruk.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Vascace puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Vascase bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Spanish: La dosis debe tomarse siempre aproximadamente a la misma hora del día.
Dutch: De dosis moet wel altijd op ongeveer hetzelfde tijdstip worden ingenomen.
Spanish: Es efectivo en todos los grados de hipertensión esencial así como en hipertensión renal.
Dutch: Het is werkzaam bij alle graderingen van essentiële hypertensie alsmede bij renale hypertensie.
Spanish: Lleve consigo la caja del medicamento.
Dutch: Neem de tabletverpakking mee.
Spanish: Vascace fue incluido en la lista de productos afectados por la armonización de los resúmenes de las características del producto (RCP), elaborada por el CMD(h) de conformidad con el apartado 2 del artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE, modificada.
Dutch: Vascace werd opgenomen in de lijst van geneesmiddelen voor harmonisatie van de samenvatting van de productkenmerken (SPC), opgesteld door de coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures - geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CMD(h)), overeenkomstig artikel 30, lid 2, van Richtlijn 2001/83/EG, als gewijzigd.
Spanish: - si se está sometiendo a aféresis de LDL con sulfato de dextrano.
Dutch: - Als u LDL-aferese met dextraansulfaat ondergaat.
Spanish: Debe suspenderse el tratamiento con cilazapril antes del comienzo de la terapia desensibilizante, y no debe sustituirse por un β-bloqueante.
Dutch: De behandeling met cilazapril moet daarom onderbroken worden vóór het begin van de desensibilisatiekuur, en moet niet vervangen worden door een bètablokker.
Spanish: Horario de administración de la medicación y comidas Aunque en el estudio de Carlsen y cols. (Carlsen JE, Buchmann M, Hoeglund C, Pellinen T, Honkanen T, Soerensen OH, et al. 24-hour antihypertensive effect of oral cilazapril?
Dutch: Tijdstip van inname van medicatie en maaltijden Hoewel het onderzoek van Carlsen et al (Carlsen JE, Buchmann M, Hoeglund C, Pellinen T, Honkanen T, Soerensen OH, et al. 24-hour antihypertensive effect of oral cilazapril?
Spanish: Asimismo, la tolerancia al ejercicio de estos pacientes aumenta significativamente.
Dutch: Voorts neemt de inspanningstolerantie bij deze patiënten significant toe.
Spanish: Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Vascace - si tiene problemas de corazón.
Dutch: Overleg met uw arts of apotheker voordat u Vascase inneemt: - Als u een hartprobleem heeft.
Spanish: Una variante es el angioedema de intestino, que tiende a aparecer dentro de las primeras 24-48 horas de tratamiento.
Dutch: Een andere variant is angio-oedeem van de darmen, dat meestal optreedt binnen de eerste 24-48 uur van de behandeling.
Spanish: - se han evaluado el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto propuestos por los titulares de la autorización de comercialización sobre la base de la documentación presentada y el debate científico mantenido en el seno del Comité,
Dutch: - de door de vergunninghouders voorgestelde samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn beoordeeld op basis van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité,
Spanish: No obstante, también es bien sabido que los inhibidores de la ECA pueden tener importantes consecuencias en la función renal, especialmente en el caso de una perfusión renal reducida.
Dutch: Het is echter ook algemeen bekend dat ACE-remmers een sterke impact op de nierfunctie kunnen hebben, met name in het geval van verminderde renale perfusie.
Spanish: Tras estudiar los datos obtenidos en los estudios del cilazapril realizados como parte del programa de desarrollo clínico de Vascace, los datos publicados sobre el efecto terapéutico de los inhibidores de la ECA en la ICC y las directrices de la Sociedad Europea de Cardiología, el CHMP aprobó el siguiente texto propuesto por el TAC para esta indicación:
Dutch: Rekening houdend met de gegevens afkomstig van de als onderdeel van het klinische ontwikkelingsprogramma voor Vascace met cilazapril uitgevoerde onderzoeken, de gepubliceerde gegevens over het therapeutische effect van ACE-remmers op CHF en de richtlijnen van de European Society of Cardiology, stemde het CHMP in met de volgende, door de vergunninghouder voor deze indicatie voorgestelde formulering:
Spanish: - si está planeando someterse a una operación (incluyendo cirugía dental).
Dutch: - Als u van plan bent om een operatie te ondergaan (dit geldt ook voor een operatie uitgevoerd door een tandarts of kaakchirurg).
Spanish: Esto puede evitarse interrumpiendo temporalmente la terapia inhibidora de la ECA antes de cada aféresis.
Dutch: Dit kan vermeden worden door de ACE-remmertherapie tijdelijk te staken vóór elke aferese.
Spanish: El CHMP opinaba que la hipertensión vasculorrenal no debía incluirse como indicación independiente, ya que el TAC no podía fundamentarlo con sus propios datos clínicos.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat renovasculaire hypertensie niet als onafhankelijke indicatie moet worden opgenomen, aangezien de vergunninghouder deze niet kon staven met de eigen klinische gegevens.
Spanish: Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Bélgica
Dutch: Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles België
Spanish: En esta situación, la hipotensión puede corregirse con un aumento de la volemia.
Dutch: Hypotensie kan in dit geval gecorrigeerd worden met volumevergroting.
Spanish: El efecto antihipertensivo de Vascace se mantiene durante el tratamiento a largo plazo.
Dutch: De antihypertensieve werking van Vascase blijft gehandhaafd bij langdurige behandeling.
Spanish: Sin embargo, las diferencias en la respuesta en función de la raza dejan de manifestarse cuando Vascace se administra en combinación con hidroclorotiazida.
Dutch: Raciale verschillen in respons worden echter niet waargenomen wanneer Vascase wordt toegediend in combinatie met hydrochloorthiazide.
Spanish: No induce taquicardia refleja, aunque pueden producirse pequeñas alteraciones, clínicamente no significativas, de la frecuencia cardiaca.
Dutch: Er wordt geen reflextachycardie geïnduceerd, hoewel kleine, klinisch insignificante veranderingen van de hartfrequentie kunnen optreden.
Spanish: En algunos pacientes, la reducción de la presión arterial puede ser menor hacia el final del intervalo posológico.
Dutch: Bij sommige patiënten kan de bloeddrukverlaging afnemen tegen het eind van het toedieningsinterval.
Spanish: Especialmente, consulte con su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: - Diuréticos ("pastillas para orinar") - ver "Presión arterial alta (hipertensión)" en la sección 3 "Cómo tomar Vascace".
Dutch: Vertel het altijd aan uw arts of apotheker als u één of meer van de volgende geneesmiddelen gebruikt: - Diuretica ('plaspillen') - zie 'Hoge bloeddruk (hypertensie)' onder punt 3: Hoe gebruikt u dit middel?
Spanish: - Si tiene problemas con sus riñones, o si tiene usted una edad avanzada, su médico puede darle una dosis más baja.
Dutch: - Als u problemen heeft met uw nieren of als u tot de groep ouderen behoort, kan uw arts u een lagere dosering geven.
Spanish: Por consiguiente, el CHMP consideró que no había que mencionar necesariamente los digitálicos, pues hoy en día no se recomienda el uso general de digitálicos como tratamiento de base concomitante.
Dutch: Daarom was het CHMP van oordeel dat digitalis niet noodzakelijkerwijs hoeft te worden vermeld omdat gelijktijdige behandeling met digitalis momenteel niet voor algemeen gebruik (als basistherapie) wordt aanbevolen.
Spanish: - Medicamentos esteroides (tales como hidrocortisona, prednisolona y dexametasona) u otros medicamentos que supriman el sistema inmunitario.
Dutch: - Steroïde geneesmiddelen (zoals hydrocortison, prednisolon en dexamethason) of andere middelen die het afweersysteem onderdrukken.
Spanish: La ingestión de alimentos inmediatamente antes de la administración de Vascace retrasa y reduce la absorción a una mínima proporción, lo que, sin embargo, es terapéuticamente irrelevante.
Dutch: Inname van voedsel vlak voor de toediening van Vascase vertraagt en vermindert de absorptie in geringe mate, maar dit is niet van klinische betekenis.
Spanish: Puede sentirse mareado mientras toma Vascace.
Dutch: U kunt duizelig worden tijdens het gebruik van Vascase.
Spanish: Ensayos de eficacia / clínicos
Dutch: Klinische studies / effectiviteitstudies
Spanish: No obstante, al no haberse realizado estudios de resultados con el fin de establecer una dosis beneficiosa concreta para la mayoría de los pacientes, y puesto que el TAC no ha podido recomendar unas pautas posológicas mejores basadas, por ejemplo, en datos farmacocinéticos/farmacodinámicos, el CHMP consideró aceptable el texto propuesto por el TAC.
Dutch: Aangezien er geen uitkomstonderzoeken zijn die een duidelijke gunstige dosis voor de meeste patiënten aangeven én de vergunninghouder niet in staat was een betere richtlijn voor de dosering te overleggen, bijv. op basis van farmacokinetische/farmacodynamische gegevens, werd niettemin de onderstaande, door de vergunninghouder voorgestelde formulering door het CHMP als aanvaardbaar beoordeeld.
Spanish: Hay datos limitados disponibles relativos a sobredosis en humanos.
Dutch: De gegevens over overdosering bij de mens zijn beperkt.
Spanish: Estenosis aórtica/cardiomiopatía hipertrófica
Dutch: Aortastenose/hypertrofische cardiomyopathie
Spanish: El concepto de tratamiento complementario con digitálicos y diuréticos no está respaldado por los datos disponibles actualmente sobre los inhibidores de la ECA ni por los documentos de orientación clínica sobre el tratamiento de la ICC.
Dutch: Het concept van adjuvante therapie met digitalis en diuretica wordt niet ondersteund door het huidige bewijs inzake ACE-remmers en de klinische richtsnoeren voor de behandeling van CHF.
Spanish: - Bajo número de plaquetas en la sangre.
Dutch: - Lage aantallen bloedplaatjes.
Spanish: Las estimaciones de frecuencia se basan en la proporción de pacientes que notificaron cada reacción adversa durante los ensayos clínicos con cilazapril, que incluyeron una población total combinada de 7171 pacientes.
Dutch: Schattingen van de frequentie van voorkomen zijn gebaseerd op het aantal patiënten dat een bijwerking meldde tijdens klinische onderzoeken met cilazapril, met een totale onderzoekspopulatie van 7171 patiënten.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan en las 2 primeras horas tras la administración, y están relacionadas directamente con la dosis.
Dutch: Maximale plasmaconcentraties worden bereikt binnen twee uur na toediening en zijn dosis-gerelateerd.
Spanish: Incluyen ácido acetilsalicílico, indometacina e ibuprofeno.
Dutch: Dit zijn onder meer aspirine, indometacine en ibuprofen.
Spanish: - Su médico aumentará la dosis hasta que su presión arterial esté bajo control - la dosis normal de mantenimiento es de 2,5 mg - 5 mg una vez al día.
Dutch: - Daarna zal uw arts de dosering verhogen totdat uw bloeddruk onder controle is - de gebruikelijke onderhoudsdosering ligt tussen 2,5 mg en 5 mg per dag.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE EXTERIOR
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: {BUITENVERPAKKING}
Spanish: «Se dispone de pocos datos relativos a sobredosis en seres humanos.
Dutch: "De gegevens over overdosering bij de mens zijn beperkt.
Spanish: El cilazaprilato se elimina inalterado a través de los riñones, con una semivida efectiva de 9 horas tras la administración de Vascace una vez al día.
Dutch: Cilazaprilaat wordt onveranderd uitgescheiden via de nieren met een effectieve halfwaardetijd van 9 uur bij een eenmaaldaagse dosering met Vascase.
Spanish: Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y debe considerarse el seguimiento de la función renal tras el comienzo del tratamiento concomitante, y posteriormente de forma periódica.
Dutch: Patiënten dienen voldoende gehydrateerd te zijn en controle van de nierfunctie dient overwogen te worden na het starten van het gelijktijdige gebruik en regelmatig daarna.
Spanish: Exceso de sudoración, rubor, astenia, trastorno del sueño (c) Descripción de algunas reacciones adversas
Dutch: Overmatig zweten, blozen, asthenie, slaapstoornis (c) Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen
Spanish: La mayoría de los inhibidores de la ECA (por ejemplo, captopril, cilazapril, enalapril, ramipril, perindopril, trandolapril o benazepril) tuvieron un efecto beneficioso en los resultados definitivos e intermedios en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica.
Dutch: Voor de meeste ACE-remmers (bijv. captopril, cilazapril, enalapril, ramipril, perindopril, trandolapril, benazepril) is aangetoond dat ze een gunstig effect hebben op harde en intermediaire uitkomsten bij patiënten met chronisch hartfalen.
Spanish: - Litio (se utiliza para tratar la depresión).
Dutch: - Lithium (voor de behandeling van een depressie).
Spanish: Sección 4.5 - Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Se han incluido las posibles interacciones más importantes (FC, FD o tóxicas) en el texto armonizado, ya que estos fármacos se recetan a menudo conjuntamente con cilazapril u otros inhibidores de la ECA y existen datos científicos que las demuestran.
Dutch: Rubriek 4.5 - Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie De belangrijkste mogelijke interacties (farmacokinetisch, farmacodynamisch of toxisch) zijn opgenomen in de geharmoniseerde productinformatie, aangezien deze geneesmiddelen vaak tegelijk met cilazapril of andere ACE-remmers worden voorgeschreven; hiervoor is een wetenschappelijke onderbouwing beschikbaar.
Spanish: El angioedema se ha asociado a inhibidores de la ECA, con una incidencia observada de 0,1-0,5%.
Dutch: Angio-oedeem is in verband gebracht met ACE-remmers, met een gemelde incidentie van 0,1-0,5%.
Spanish: (Es mejor evitar también el uso de Vascace durante los primeros meses del embarazo - ver sección de "embarazo y lactancia").
Dutch: (Het is beter als u Vascase ook vroeg in de zwangerschap niet gebruikt - zie de informatie onder 'Zwangerschap' en 'Borstvoeding'.)
Spanish: - si tiene una acumulación de líquido en su abdomen (ascitis).
Dutch: - Als u een opeenhoping van vocht heeft in uw buik (ascites).
Spanish: Estos pacientes también tienen un mayor riesgo de angioedema.
Dutch: Deze patiënten lopen een hoger risico op angio-oedeem.
Spanish: La evidencia epidemiológica sobre el riesgo de teratogenicidad tras la exposición a inhibidores de la ECA durante el primer trimestre de embarazo no ha sido concluyente; sin embargo, no se puede excluir un pequeño aumento del riesgo.
Dutch: Epidemiologisch bewijs met betrekking tot het risico van teratogeniciteit na blootstelling aan ACEremmers tijdens het eerste trimester van de zwangerschap is niet overtuigend; een kleine toename van het risico kan echter niet worden uitgesloten.
Spanish: Hipotensión, hipotensión ortostática (ver sección 4.4).
Dutch: Hypotensie, orthostatische hypotensie (zie rubriek 4.4).
Spanish: - Si tiene cirrosis hepática sin ascitis, su médico no le dará una dosis mayor de 0,5 mg al día y le hará un cuidadoso seguimiento de la presión arterial.
Dutch: - Als u levercirrose zonder ascites heeft, zal uw arts u een dosis geven van niet meer dan 0,5 mg per dag en zal hij/zij uw bloeddruk goed controleren.
Spanish: Del mismo modo, la isquemia de miocardio puede estar relacionada con hipotensión en pacientes con trastorno cardiaco isquémico subyacente.
Dutch: Evenzo is myocardischemie mogelijk gerelateerd aan hypotensie bij patiënten met onderliggende ischemische hartaandoeningen.
Spanish: Vascace induce una reducción de la presión arterial sistólica y diastólica en decúbito supino y en bipedestación, generalmente sin componente ortostático.
Dutch: Vascase veroorzaakt een verlaging van de systolische en de diastolische bloeddruk in zowel liggende als staande houding, gewoonlijk zonder orthostatische component.
Spanish: No se observaron interacciones clínicamente significativas cuando se administraron concomitantemente cilazapril y digoxina, nitratos, anticoagulantes cumarínicos, y bloqueantes del receptor H2.
Dutch: Er zijn geen klinisch significante interacties bekend bij gelijktijdige toediening van cilazapril met digoxine, nitraten, coumarine-anticoagulantia, en H2-receptorblokkers.
Spanish: Por lo tanto, el bloqueo de la formación de angiotensina II, y posiblemente también un aumento en la formación de bradicinina, produce una vasodilatación arteriolar eferente resultando en una reducción de la presión de filtración glomerular.
Dutch: Blokkade van angiotensine-II-formatie, en mogelijke toename van bradykinineformatie, veroorzaakt een vasodilatatie van efferente arteriolen met als gevolg een daling in de glomerulaire filtratiedruk.
Spanish: Cuando se conduce o se utilizan máquinas debe tenerse en cuenta que ocasionalmente se puede producir mareo y fatiga, especialmente cuando comienza el tratamiento (ver sección 4.4 y 4.8).
Dutch: Bij het autorijden en het gebruik van machines moet er rekening mee worden gehouden dat duizeligheid of vermoeidheid soms kan optreden, vooral bij het starten met de therapie (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Spanish: No se produce eliminación en pacientes con insuficiencia renal total, pero la hemodiálisis reduce las concentraciones de cilazapril y cilazaprilato en una proporción limitada.
Dutch: Er is geen uitscheiding bij patiënten met een volledig nierfalen, maar hemodialyse verlaagt de concentraties van zowel cilazapril als cilazaprilaat in beperkte mate.
Spanish: Deben tomarse precauciones similares en pacientes con angina de pecho o enfermedad cerebrovascular, en los que la hipotensión puede causar isquemia cerebral o de miocardio.
Dutch: Dezelfde voorzorgsmaatregelen moeten gehanteerd worden bij patiënten met angina pectoris of cerebrovasculaire aandoeningen, waarbij hypotensie een myocardischemie of cerebrale ischemie kan veroorzaken.
Spanish: Estas condiciones pueden coexistir, especialmente en insuficiencia cardiaca grave.
Dutch: Deze aandoeningen kunnen tegelijk voorkomen, in het bijzonder bij ernstig hartfalen.
Spanish: Simpaticomiméticos Los simpaticomiméticos pueden reducir los efectos antihipertensivos de los inhibidores de la ECA.
Dutch: Sympathomimetica Sympathomimetica kunnen het antihypertensieve effect van ACE-remmers verlagen.
Spanish: La hipotensión y la hipotensión ortostática pueden producirse cuando comienza el tratamiento o se incrementa la dosis, especialmente en pacientes de riesgo (ver sección 4.4).
Dutch: Hypotensie en orthostatische hypotensie kunnen voorkomen bij het begin van de behandeling of bij verhoging van de dosering, vooral bij risicopatiënten (zie rubriek 4.4).
Spanish: - si ya está tomando un diurético ("pastillas para orinar"), su médico puede indicarle que interrumpa su tratamiento con el diurético unos 3 días antes de que comience a tomar Vascace.
Dutch: - Als u al een diureticum ('plaspil') gebruikt, kan uw arts u vertellen hiermee te stoppen ongeveer 3 dagen voordat u start met het gebruik van Vascase.
Spanish: Anafilaxia (ver sección 4.4)
Dutch: Anafylaxie (zie rubriek 4.4)
Spanish: Por consiguiente, no se recomienda la administración de cilazapril a los niños.»
Dutch: Daarom wordt het gebruik van cilazapril bij kinderen niet aanbevolen."
Spanish: Si el uso concomitante está indicado debido a hipopotasemia demostrada, deben utilizarse con precaución realizando un seguimiento frecuente del potasio en suero.
Dutch: Als gelijktijdig gebruik geïndiceerd is vanwege aangetoonde hypokaliëmie, dienen ze met voorzichtigheid gebruikt te worden, met regelmatige meting van het serumkalium.
Spanish: República Checa Roche s.r.o.
Dutch: Roche s.r.o.