FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Метотрексат трябва да се прилага с повишено внимание, ако изобщо се прилага, при пациенти със сигнификантно настоящо или предшестващо заболяване на черния дроб, особено ако е причинено от алкохол.
Estonian: Metotreksaati tuleb manustada, kui üldse, väga ettevaatlikult olemasoleva või varem põetud, eriti alkoholist põhjustatud maksahaigusega patsientidele.
Bulgarian: Спринцовката е предварително напълнена и готова за употреба.
Estonian: 3) Süstel on eeltäidetud ja kasutamiseks valmis.
Bulgarian: Когато се прилага с ниски дози, метотрексат преминава в телесните течности в минимални количества; при високи дози (300 mg/kg телесно тегло), в телесните течности са измерени концентрации между 4 и 7 μg/ml.
Estonian: Väikestes annustes manustatuna satub metotreksaat kehavedelikesse minimaalsetes kogustes; suurte annustes (300 mg/kg kehakaalu kohta) on kehavedelikes mõõdetud kontsentratsioonid vahemikus 4 kuni 7 μg/ml.
Bulgarian: Екскрецията се осъществява, предимно в непроменена форма, основно ренално чрез гломерулна филтрация и активна секреция в проксималните тубули.
Estonian: Eritumine toimub peamiselt muutumatul kujul eelkõige neerude kaudu, glomerulaarfiltratsiooni teel ja aktiivse eritumise teel proksimaalsetes tuubulites.
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в отношението полза/риск, или в резултат на достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel; • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Bulgarian: Трябва да видите жълта течност през прозорчето.
Estonian: Sa peaksid nägema läbi aknakese kollast vedelikku .
Bulgarian: Тези ефекти изглежда че са обратими след прекъсване на лечението при повечето случаи.
Estonian: Need toimed on enamikul juhtudest ilmselt pöörduvad pärast ravi lõpetamist..
Bulgarian: По време на лечението могат да се появят симптоми, свързани с централната нервна система (ЦНС), като умора и объркване.
Estonian: Ravi ajal võiva tekkida kesknärvisüsteemiga (KNS) seotud sümptomid, näiteks väsimus ja segasus.
Bulgarian: Симптоми за предозиране
Estonian: Üleannustamise sümptomid
Bulgarian: Вие и Вашият лекар можете да вземете решение относно подходящ ден всяка седмица, когато да получавате Вашата инжекция.
Estonian: Valige koos arstiga endale sobiv nädalapäev iganädalase süsti saamiseks.
Bulgarian: Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Süstevesi
Bulgarian: По тази причина комбинацията им може да наложи корекция на дозата.
Estonian: Seetõttu nende kombinatsioon korral võib osutuda vajalikuks annuse korrigeerimine.
Bulgarian: Затворете плътно капака на контейнера и го поставете на място, недостъпно за деца.
Estonian: Sulgege konteineri kaas tihedalt ja paigutage konteiner lastele kättesaamatusse kohta.
Bulgarian: Може също да бъдат направени допълнителни изследвания по време на и след лечението.
Estonian: Ravi ajal ja pärast seda võidakse teha täiendavaid analüüse.
Bulgarian: Пациентките с репродуктивен потенциал трябва да бъдат съветвани относно предотватяване и планиране на бременност.
Estonian: Viljakaid naisi tuleb nõustada seoses raseduse vältimise ja pereplaneerimisega.
Bulgarian: При терапевтично рефрактерни случаи, седмичната доза може да бъде увеличена до 20 mg/m² BSA седмично.
Estonian: Ravile raskesti alluvatel juhtudel võib nädalaannust suurendada kuni 20 mg/m² kehapindala kohta üks kord nädalas.
Bulgarian: Дехидратацията също може усили токсичността на метотрексат.
Estonian: Dehüdratsioon võib samuti suurendada metotreksaadi toksilisust.
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор.
Estonian: 2D-vöötkood, milles sisaldub ainulaadne identifikaator
Bulgarian: Това ще гарантира писалката да не се активира случайно, както и това иглата да остане стерилна.
Estonian: See tagab, et pen-süstel ei ole kogemata aktiveeritud ja et nõel jääks puhtaks.
Bulgarian: Съобщете на Вашия лекар веднага, ако получите внезапни хрипове, затруднения в дишането, подуване на клепачите, лицето или устните, обрив или сърбеж (особено ако засяга цялото Ви тяло).
Estonian: Rääkige viivitamatult oma arstile, kui teil tekib järsku vilistav hingamine, hingamisraskus, silmalaugude, näo või huulte turse, nahalööve või sügelus (eriti kogu kehal).
Bulgarian: В такива случаи приложението на метотрексат трябва да се прекъсне до изчезването на симптомите.
Estonian: Sel juhul tuleb metotreksaadi manustamine katkestada kuni sümptomite taandumiseni.
Bulgarian: Подобрение на симптомите обикновено може да се очаква след 4-8 седмици лечение.
Estonian: Üldiselt võib sümptomite paranemist oodata pärast 4...8-nädalat ravi.
Bulgarian: Инструкциите за дозиране зависят от телесното тегло на пациента.
Estonian: Annus sõltub patsiendi kehakaalust.
Bulgarian: Това задейства писалката и разтворът автоматично ще се инжектира в кожата.
Estonian: See aktiveerib pen-süstli ja lahus pihustub automaatselt nahka
Bulgarian: За лечение на ревматични заболявания или заболявания на кожата метотрексат трябва да се използва само веднъж седмично.
Estonian: Reumaatiliste või nahahaiguste raviks tohib metotreksaati manustada ainult üks kord nädalas.
Bulgarian: Ако има клинични индикации, да се изключат туберколоза и хепатит.
Estonian: Kliinilise kahtluse korral tuleb välistada tuberkuloos ja hepatiit.
Bulgarian: Може да се обмисли и добавянето на фолиева или фолинова киселина в съответствие със съвременните указания за лечение.
Estonian: Võib kaaluda foolhappe või foliinhappe täiendavat manustamist kooskõlas kehtivatele ravijuhistele.
Bulgarian: Пумоналните симптоми изискват бързо диагностициране и прекъсване на терапията с метотрексат.
Estonian: Kopsusümptomid vajavad kiiret diagnoosimist ja ravi katkestamist metotreksaadiga.
Bulgarian: Дозата трябва да се определя както следва:
Estonian: Annust tuleb kohandada järgmiselt:
Bulgarian: Трябва да избягвате забременяване докато приемате метотрексат и най-малко шест месеца след като лечението е приключило като използвате надеждна контрацепция през този период (вижте също точка „Предупреждения и предпазни мерки").
Estonian: Ravi ajal metotreksaadiga ja vähemalt 6 kuud pärast ravi lõppu peate rasedust vältima kasutades usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid kogu nimetatud perioodil (vt ka lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Bulgarian: Не се препоръчва употребата при деца под 3 годишна възраст поради недостатъчен опит с използването на това лекарство в тази възрастова група.
Estonian: Alla 3-aastastel lastel ei soovitata kasutada ebapiisava ravikogemuse tõttu selles vanusegrupis.
Bulgarian: Не променяйте дозата без препоръка от Вашия лекар.
Estonian: Ilma arsti soovituseta ärge annust muutke.
Bulgarian: При никакви условия не се опитвайте да се инжектирате сами, ако не сте получили необходимото обучение.
Estonian: Mitte mingil juhul ärge püüdke ravimit ise süstida ilma eelneva koolituseta.
Bulgarian: Все още не е изяснено дали ефикасността на метотрексат при терапията на псориазис, псориатичен артрит и хроничен полиартрит се дължи на противовъзпалителния или имуносупресивния ефект и до каква степен предизвиканото от метотрексат повишаване на извънклетъчната концентрация на аденозин във възпалените зони допринася за тези ефекти.
Estonian: Veel ei ole selge, kas metotreksaadi efektiivsus psoriaasi, psoriaatilise artriidi ja kroonilise polüartriidi ravis on tingitud põletikuvastasest või immunosupressiivsest toimest ning millisel määral aitab nimetatud toimetele kaasa metotreksaadi poolt tekitatud ekstratsellulaarse adenosiini kontsentratsiooni tõus põletikukolletes.
Bulgarian: Когато приложението на метотрексат е прекъснато преди зачеване се съобщава за нормални бременностти.
Estonian: Ravi katkestamisel metotreksaadiga enne rasestumist on teatatud normaalsest rasedusest.
Bulgarian: Не кърмете по време на лечението, защото метотрексат преминава в кърмата.
Estonian: Ärge imetage ravi ajal, sest metotreksaat eritub rinnapiima.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (http://www.ema.europa.eu)
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Ако това не е така, използвайте друга спринцовка.
Estonian: Kui ei, siis kasutage teist süstlit.
Bulgarian: ПРУ трябва да въведе съгласуваните целенасочени въпросници за проследяване на всички лекарствени грешки, водещи до предозиране.
Estonian: Müügilubade hoidja peavad kasutusele võtma kokkulepitud sihtotstarbelised järelküsimustikud kõikide üleannustamist põhjustanud ravivigade jaoks.
Bulgarian: Не позволявайте спринцовката да се допира до нищо друго.
Estonian: Ärge laske süstlil millegagi kokku puutuda.
Bulgarian: Активното вещество е метотрексат.
Estonian: Toimeaine on metotreksaat.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Estonian: - Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Bulgarian: Носете опаковката на това лекарство, както и тази листовка със себе си, ако посетите лекар или болница.
Estonian: Võtke kaasa oma ravimi pakend ja infoleht, kui lähete arsti juurde või haiglasse.
Bulgarian: Някои пациенти не показват признаци на предозиране.
Estonian: Mõnedel patsientidel oli üleannustamine asümptomaatiline.
Bulgarian: Дозата трябва да се увеличава постепенно, но не трябва като цяло да надвишава седмична доза от 25 mg метотрексат.
Estonian: Annust tuleb järk-järgult suurendada, kuid see ei tohi üldjuhul ületada 25 mg metotreksaati nädalas.
Bulgarian: Много редки: хематемеза, хематорея, токсичен мегаколон
Estonian: Väga harv: hematemees, hematorröa, toksiline megakoolon.
Bulgarian: Установени са тератогенни ефекти при четири вида (плъхове, мишки, зайци, котки).
Estonian: Nelja liigi (rotid, hiired, jänesed, kassid) puhul on kindlaks tehtud teratogeenne toime.
Bulgarian: В случай на сигнификантен спад на левкоцитите или тромбоцитите, лечението трябва да се прекъсне незабавно и да се назначи подходяща поддържаща терапия.
Estonian: Leukotsüütide või trombotsüütide arvu järsu vähenemise korral on näidustatud ravi viivitamatu katkestamine ja sobiva toetava ravi alustamine.
Bulgarian: Ако настъпи бременност по време на лечението с метотрексат и до 6 месеца след това, трябва да се дадат медицински съвети относно риска от вредни ефекти върху детето, свързани с лечението и трябва да се правят ултразвукови изследвания за потвърждаване на нормалното развитие на фетуса.
Estonian: Kui naine rasestub metotreksaatravi ajal või kuue kuu jooksul pärast ravi lõppu, peab arst teda nõustama seoses riskiga ravist tingitud lootekahjustuste tekkeks ning tuleb teha ultraheliuuringuid, et saada kinnitust loote normaalse arengu kohta.
Bulgarian: Честотата на тези рискове при деца не е известна.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemisesagedus lastel ei ole teada.
Bulgarian: Особено внимание трябва да се обърне на началото на чернодробна токсичност.
Estonian: Erilist tähelepanu tuleb pöörata maksa toksilisuse nähtudele.
Bulgarian: Неизвестни: остеонекроза на челюстта (вторично на лимфопролиферативни нарушения)
Estonian: Teadmata: lõualuu osteonekroos (sekundaarselt lümfoproliferatiivsetele häiretele).
Bulgarian: Приблизително 10% от приложения метотрексат се метаболизира интрахепатално.
Estonian: Ligikaudu 10% manustatud metotreksaadi annusest metaboliseeritakse maksas.
Bulgarian: По време на лечението с Nordimet не трябва да употребявате алкохол и трябва да избягвате прекалената консумация на кафе, безалкохолни напитки, съдържащи кофеин, и черен чай, понеже това може да засили нежеланите реакции и да намали ефикасността на Nordimet.
Estonian: Ravi ajal Nordimet'iga ei tohi tarbida alkoholi ning peab vältima kohvi, kofeiini sisaldavate karastusjookide ja musta tee liigset tarbimist, sest see võib suurendab kõrvaltoimete tekkeriski ja häirida Nordimet'i toimet.
Bulgarian: Това означава, че цялата течност е била инжектирана.
Estonian: See tähendab, et kõik vedelik on süstitud.
Bulgarian: Появата и степента на тежест на нежеланите реакции зависи от нивото на дозата и честотата на приложение.
Estonian: Kõrvaltoimete sagedus ja raskusaste sõltub annuse suurusest ja manustamissagedusest.
Bulgarian: При сексуално активни мъже и техните партньорки от женски пол, като предпазни мерки се препоръчва да използват надеждна контрацепция по време на лечението на пациента от мъжки пол и най-малко шест месеца след спиране на метотрексата.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on seksuaalselt aktiivsetel meespatsientidel või nende naispartneritel soovitatav kasutada usaldusväärset rasestumisvastast vahendit meespatsiendi ravi ajal ja vähemalt 6 kuud pärast metotreksaatravi lõpetamist.
Bulgarian: Имунна недостатъчност
Estonian: - Immuunpuudulikkus.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http/www.ema.europa.eu.
Estonian: Muud teabeallikad Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Ако лимфомите не регресират спонтанно е необходимо започване на цитотоксична терапия.
Estonian: Kui lümfoom ei ilmuta spontaanse regressiooni märke, peab alustama tsütotoksilist ravi.
Bulgarian: Не натискайте буталото преди да се инжектирате, за да изкарате балончетата въздух.
Estonian: Ärge vajutage kolvile enne enda süstimist, et vabaneda õhumullidest.
Bulgarian: Спонтанни аборти са съобщени при 42.5% бременни жени с експозиция на нискодозова терапия с метотрексат (по-малко от 30 mg/седмица), в сравнение с честота 22.5% при пациентки лекувани заа същото заболяване с лекарства, различни от метотрексат.
Estonian: • Spontaanabortidest on teatatud 42,5% rasedatel, kellel oli kokkupuude väikeseannuselise metotreksaatraviga (alla 30 mg nädalas), võrreldes teatamismääraga 22,5% sarnaste haigustega patsientide seas, kes said teisi ravimeid, mitte metotreksaati.
Bulgarian: Симптомите, показателни за потенциално тежко увреждане на белите дробове (интерстициален пневмонит) са: суха, непродуктивна кашлица, задух и треска.
Estonian: Potentsiaalsele raskele kopsukahjustusele (interstitsiaalne pneumoniit) viitavad sümptomid on: kuiv kinnine köha, õhupuudus ja palavik.
Bulgarian: Ако пробната доза бъде понесена добре, лечението ще започне след една седмица с доза от приблизително 7,5 mg.
Estonian: Prooviannuse hea taluvuse korral jätkub ravi nädala pärast ligikaudu 7,5 mg annusega.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на нивата на витамин В12 преди използването на фолиева киселина, тъй като фолиевата киселина може да маскира дефицит на витамин В12, особено при пациенти на възраст над 50 години.
Estonian: Enne foolhapet sisaldavate toodete kasutamist on soovitatav kontrollida B12vitamiini sisaldust, kuna eriti üle 50 aasta vanustel täiskasvanutel võib foolhape maskeerida B12vitamiini olemasolevat puudulikkust.
Bulgarian: Когато се постигне желаният терапевтичен резултат, дозата трябва да се намали постепенно до възможно най-ниската ефективна поддържаща доза.
Estonian: Pärast soovitud ravitulemuse saavutamist tuleb annust järk-järgult vähendada võimalikult väikese efektiivse säilitusannuseni.
Bulgarian: Ако Вашият лекар счита лечението с метотрексат за абсолютно необходимо през периода на лактация, Вие трябва да спрете кърменето.
Estonian: Kui teie arst peab ravi metotreksaadiga absoluutselt vajalikuks, peate lõpetama rinnaga toitmise.
Bulgarian: Когато се преминава от перорално към подкожно приложение може да се наложи намаляване на дозата поради променливата бионаличност на метотрексат след перорално приложение.
Estonian: Kui minnakse üle suukaudselt manustamiselt subkutaansele, võib vajalikuks osutuda annuse vähendamine, kuna metotreksaadi biosaadavus muutub pärast suukaudset manustamist.
Bulgarian: Той действа посредством конкурентно инхибиране на ензима дихидрофолат редуктаза и така инхибира ДНК синтеза.
Estonian: Ravimi toime seisneb ensüüm dihüdrofolaadi reduktaasi konkureerivas pärssimises, mille kaudu see inhibeerib DNA sünteesi.
Bulgarian: - активен ревматоиден артрит при възрастни.
Estonian: - aktiivne reumatoidartriit täiskasvanud patsientidel.
Bulgarian: Проучвания за хроничната токсичност при мишки, плъхове и кучета показват токсични ефекти под формата на гастроинтестинални лезии, миелосупресия и хепатотоксичност.
Estonian: Hiirtel, rottidel ja koertel teostatud kroonilise toksilisuse uuringutes ilmnes toksiline toime seedetrakti kahjustuste, müelosupressiooni ja hepatotoksilisusena.
Bulgarian: Моля, прочетете тази точка от кратката характеристика на продукта много внимателно.
Estonian: Palun lugege tähelepanelikult seda ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku.
Bulgarian: Ако все пак забременеете по време на лечението или подозирате, че може да сте бременна, говорете със Вашия лекар възможно най-скоро.
Estonian: Kui te jääte ravi ajal rasedaks või arvate, et te võite olla rase, rääkige sellest nii kiiresti kui võimalik oma arstile.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Nordimet при деца под 3-годишна възраст не са установени (вж. точка 4.4).
Estonian: Nordimet'i ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 3 aastat seoses ebapiisavate andmete tõttu ohutuse ja efektiivsuse osas (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Моля, прочетете точка 3 на тази листовка много внимателно.
Estonian: Palun lugege tähelepanelikult selle infolehe 3. lõiku.
Bulgarian: Метотрексат повлиява сперматогенезата и оогенезата и може да намали фертилитета.
Estonian: Metotreksaat kahjustab spermatogeneesi ja oogeneesi ning võib vähendada viljakust.
Bulgarian: Съобщава се за енцефалопатия/левкоенцефалопатия при пациенти с онкологични заболявания, подложени на терапия с метотрексат, като те не могат да бъдат изключени при терапия с метотрексат при неонкологичните показания.
Estonian: Entsefalopaatiast/leukoentsefalopaatiast on teatatud onkoloogilistel patsientidel, keda raviti metotreksaadiga, ja seda ei saa välistada metotreksaadi-ravi korral mitte-onkoloogiliste näidustuste korral.
Bulgarian: Репродуктивна токсичност
Estonian: Reproduktiivne toksikoloogia
Bulgarian: Изберете място за инжекцията и го почистете с приложения тампон с алкохол.
Estonian: 6) Valige välja süstekoht ja puhastage kaasasoleva alkoholilapiga.
Bulgarian: Преглед на устната кухина и гърлото за промени на лигавицата.
Estonian: - Suu ja neelupiirkonna jälgimine limaskesta muutuste suhtes.
Bulgarian: В случай на трайно повишение на чернодробните ензими трябва да се обмисли намаляване на дозата или прекъсване на терапията.
Estonian: Maksaensüümide püsiva tõusu korral tuleb kaaluda annuse vähendamist või ravi katkestamist.
Bulgarian: Това означава, че лекарството може да причини генна мутация.
Estonian: See tähendab, et ravim võib põhjustada geenimutatsioone.
Bulgarian: По време на терапия с метотрексат не трябва да се прави едновременна ваксинация с живи ваксини (вж. точки 4.3 и 4.4)
Estonian: Ravi ajal metotreksaadiga ei tohi vaktsineerida elusvaktsiinidega (vt lõigud 4.3 ja
Bulgarian: Преди започване на лечението, жените с детероден потенциал трябва да бъдат информирани за риска от малформации свързани с метотрексат и бременност трябва да се изключи със сигурност като се вземат необходимите мерки, например чрез тест за бременност.
Estonian: Enne ravi alustamist peab rasestumisvõimelises eas naisi teavitama metotreksaadiga seotud väärarengute riskist ja välistama kindlalt raseduse olemasolu vastavate meetmete abil, nt rasedustestiga.
Bulgarian: Общата продължителност на лечението се определя от лекаря.
Estonian: Ravi kestuse määrab arst.
Bulgarian: В началото на Вашето лечение Nordimet може да бъде инжектиран от медицински специалист.
Estonian: Ravi alguses süstib teile Nordimet'i tervishoiutöötaja.
Bulgarian: Приблизително 50% от метотрексат се свързва със серумните протеини.
Estonian: Metotreksaat seondub vereplasma valkudega ligikaudu 50% ulatuses.
Bulgarian: При комбинация с пантопразол, в един случай е съобщено инхибиране на бъбречното елиминиране на метаболита 7-хидроксиметотрексат, придружено от миалгия и треперене.
Estonian: Kasutatuna kombinatsioonis pantoprasooliga on ühel juhul teatatud metaboliit 7-hüdroksümetotreksaadi renaalse eliminatsiooni aeglustumisest koos müalgia ja külmavärinatega.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал/контрацепция при мъже и жени
Estonian: Fertiilses eas naised/kontratseptsioon naistel
Bulgarian: Ще Ви бъде направено кръвно изследване за възможно намаляване на броя на белите кръвни клетки (агранулоцитоза).
Estonian: Valgete vererakkude arvu võimaliku languse (agranulotsütoos) kindlaks tegemiseks võetakse teilt vereproov.
Bulgarian: Тежко чернодробно увреждане, ако серумният билирубин е > 5 mg/dl (85.5 μmol/l) (вж. точка 4.2)
Estonian: - Raske maksakahjustus, kui bilirubiini näitaja on > 5 mg/dl (85,5 μmol/l) (vt lõik 4.2).
Bulgarian: В случай на масивно предозиране може да се наложи хидратиране и алкализиране на урината, за да се избегне преципитация на метотрексат и/или неговите метаболити в реналните тубули.
Estonian: Suure üleannustamise korral on tõenäoliselt vajalik hüdratsioon ja kuseteede leelistamine, et vältida metotreksaadi ja/või selle metaboliitide sadestumist neerutuubulitesse.
Bulgarian: Дерматити, предизвикани от радиация, и слънчеви изгаряния може да се появят отново при терапията с метотрексат (реакция на радиационна памет).
Estonian: Kiiritusest põhjustatud dermatiit ja päikesepõletus võivad ravi ajal metotreksaadiga uuesti ilmneda (tagasikutsumisreaktsioon).
Bulgarian: Комбинираното използване на метотрексат и лефлуномид може да повиши риска от панцитопения.
Estonian: Kombinatsioonravi metotreksaadi ja leflunomiidiga võib suurendada pantsütopeenia ohtu.
Bulgarian: - Метотрексат, поради въздействието си върху имунната система, може да наруши отговора към ваксинации и да повлияе на резултата от имунологични изследвания.
Estonian: - Metotreksaat võib oma toime tõttu immuunsüsteemile kahjustada vaktsineerimistulemust ning mõjutada immunoloogiliste analüüside tulemusi.
Bulgarian: При случайно предозиране, трябва да се приложи доза калциев фолинат равна на или по-висока от приетата доза метотрексат интравенозно или интрамускулно в рамките на 1 час, а приложението продължава докато серумното ниво на метотрексат спадне под 10-7 mol/l.
Estonian: Juhusliku üleannustamise puhul tuleb ühe tunni jooksul intravenoosselt või intramuskulaarselt manustada annus kaltsiumfolinaati, mis on suurem üleannustatud metotreksaadi annusest või sellega võrdne ja annustamist tuleb jätkata, kuni metotreksaadi seerumitase langeb alla 10
Bulgarian: Състояния, водещи до дехидратация, като повръщане, диария или стоматит могат да повишат токсичността на метотрексат поради повишените нива на активното вещество.
Estonian: Dehüdratsiooni põhjustavad seisundid, nt oksendamine, diarröa, stomatiit, võivad suurendada metotreksaadi toksilisust seoses toimeaine kontsentratsiooni tõusuga.
Bulgarian: - Бъбречната функция трябва да се наблюдава посредством изследвания на бъбречните функционални показатели и анализ на урина (вж. точки 4.2 и 4.3).
Estonian: - Neerufunktsiooni tuleb jälgida neerufunktsiooni analüüside ja uriinianalüüsidega (vt lõigud 4.2
Bulgarian: Неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): кръвоизлив от белите дробове, увреждане на костите на челюстта (вторично на прекомерния растеж на бели кръвни клетки), загиване на тъкан на мястото на инжектиране.
Estonian: Esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): Kopsuverejooks, lõualuu kahjustus (sekundaarselt valgete vereliblede vohamisele), kudede kärbumine süstekohal.
Bulgarian: Метотрексат е показал генотоксичен ефект при проучвания върху животни, така че риск от генотоксичен ефект върху клетките в спермата не може да бъде напълно изключен.
Estonian: Loomkatsetes on tõestatud metotreksaadi genotoksilisus, nii ei saa täielikult välistada riski, et ravim võib olla spermatosoididele genotoksiline.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да наваксате пропусната доза, а продължете прилагането на предписаната доза както обикновено.
Estonian: Ärge manustage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral kasutamata, kuid jätkake manustamist tavapärase annustamisskeemiga.