FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Farmakodinaminiai duomenys rodo, kad net išgėrus prieš pat planuojamą ovuliaciją (jau pradedant gausėti LH), ulipristalio acetatas gali pavėlinti folikulų plyšimą bent 5 dienoms 78,6 % atvejų (p<0,005 levonorgestrelio ir placebo) (žr.
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske data viser at selv når det tas like før eggløsningen ventes (når LH allerede har begynt å stige), kan ulipristalacetat forsinke follikkelrupturen i minst 5 dager i 78,6 % av tilfellene (p <0,005 mot levonorgestrel og mot placebo) (se tabellen).
Lithuanian: Nėštumas ellaOne nėra skirtas vartoti nėštumo metu ir jo negali vartoti moterys, jei įtariama arba žinoma, kad jos laukiasi (žr.
Norwegian Bokmål: Graviditet ellaOne skal ikke brukes under svangerskap og skal ikke tas av kvinner med antatt eller kjent graviditet (se pkt.
Lithuanian: Todėl svarbu, kad iki kitų mėnesinių naudotumėte prezervatyvus.
Norwegian Bokmål: Derfor er det viktig å bruke kondom inntil den neste menstruasjonen din.
Lithuanian: − jeigu yra alergija ulipristalio acetatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor ulipristalacetat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6.
Lithuanian: Yra tam tikrų įrodymų, kad šis vaistas gali būti mažiau veiksmingas didėjant kūno masei ar kūno masės indeksui (KMI), bet šie duomenys buvo riboti ir negalutiniai.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at dette legemidlet kan være mindre effektivt ved høyere kroppsvekt eller kroppsmasseindeks (BMI), men disse dataene er begrensede og ikke entydige.
Lithuanian: Jeigu pavartojote skubiosios kontracepcijos preparatą ir nenorite naudotis įprastiniu kontracepcijos būdu (arba neturite Jums tinkamo kontracepcijos būdo), kreipkitės į savo gydytoją ar šeimos planavimo kliniką patarimo.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt nødprevensjon og ikke bruker en vanlig prevensjonsmetode (eller ikke har en metode som passer deg), bør du rådføre deg med legen din eller prevensjonsklinikk/helsestasjon.
Lithuanian: Normalu, kad išgėrus tabletę, kitos jūsų mėnesinės kelias dienas vėluos.
Norwegian Bokmål: Når du har tatt tabletten er det normalt at den neste menstruasjonen kommer noen dager forsinket.
Lithuanian: Gydymas prieš LH gausėjimą n=16
Norwegian Bokmål: Behandling før LHstigningen n = 16
Lithuanian: Ulipristalio acetatas yra geriamasis sintetinis selektyvus progesterono receptorių moduliatorius, kuris veikia, stipriai jungdamasis prie žmogaus progesterono receptorių.
Norwegian Bokmål: Ulipristalacetat er en oralt aktiv syntetisk selektiv progesteronreseptormodulator som virker gjennom høyaffinitetsbinding til den humane progesteronreseptoren.
Lithuanian: CYP3A4 inhibitoriaus ritonaviro poveikis taip pat gali turėti sužadinamąjį poveikį CYP3A4, kai ritonaviras vartojamas ilgesnį laiką.
Norwegian Bokmål: CYP3A4-hemmeren ritonavir kan også ha en induserende virkning på CYP3A4 når ritonavir brukes over lengre tid.
Lithuanian: • Levonorgestrelis
Norwegian Bokmål: Levonorgestrel
Lithuanian: Apetito sutrikimai
Norwegian Bokmål: Endret appetitt
Lithuanian: Nėštumų sk.
Norwegian Bokmål: N graviditeter
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Preparato sudėtyje yra laktozės.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder laktose.
Lithuanian: In vitro duomenys rodo, kad klinikiniu požiūriu reikšmingomis koncentracijomis vartojamas ulipristalio acetatas ir jo aktyvus metabolitas reikšmingo poveikio CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 3A4 neturi.
Norwegian Bokmål: -data indikerer at ulipristalacetat og dets aktive metabolitt ikke hemmer CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4 i betydelig grad ved kliniske relevante konsentrasjoner.
Lithuanian: Ulipristalio acetatas stipriai jungiasi (>98 proc.) prie plazmos baltymų, įskaitant albuminą, alfa-1 glikoproteiną ir didelio tankio lipoproteiną.
Norwegian Bokmål: Ulipristalacetat bindes i høy grad (>98 %) til plasmaproteiner, inkludert albumin, alfa-l-syre glykoprotein, og lipoprotein med høy tetthet.
Lithuanian: Tačiau jeigu mėnesinės vėluoja daugiau kaip 7 dienas, kraujavimas yra neįprastai silpnas arba gausus arba jeigu patiriate tam tikrus požymius, pvz., pilvo (skrandžio) skausmas, krūtų jautrumas, vėmimas ar pykinimas, gali būti, kad esate nėščia.
Norwegian Bokmål: Men hvis den er forsinket mer enn 7 dager, hvis den er uvanlig svak eller uvanlig sterk eller hvis du får symptomer som for eksempel magesmerter, ømme bryster, oppkast eller kvalme, er du kanskje gravid.
Lithuanian: Ypatingosios populiacijos
Norwegian Bokmål: Spesifikke populasjoner
Lithuanian: Vartojant dozes, kurios buvo pakankamai mažos, kad būtų išsaugotas šių rūšių gyvūnų nėštumas, teratogeninis poveikis nenustatytas.
Norwegian Bokmål: Ved doser som var lave nok til å opprettholde drektigheten hos dyreartene, ble det ikke observert teratogent potensial.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu..
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, kiti įprasti hormoniniai kontraceptiniai preparatai, pvz., tabletės ir pleistrai, gali tapti mažiau veiksmingi.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan gjøre andre hormonprevensjonsmidler, som p-piller og plaster, mindre effektive.
Lithuanian: Patirtis pateikus vaistą į rinką: nepageidaujamos reakcijos, apie kurias spontaniškai informuota patirtyje pateikus į rinką buvo panašaus pobūdžio ir dažnio, kaip ir saugaus profilio, aprašyto III fazės programoje.
Norwegian Bokmål: Erfaringer etter markedsføringen: hyppigheten og typen av bivirkningene i spontanrapporter etter markedsføringen liknet sikkerhetsprofilen som ble beskrevet i fase-III programmet.
Lithuanian: 17, rue de Pontoise FR-95520 Osny Prancūzija
Norwegian Bokmål: 17 Rue de Pontoise FR-95520 Osny Frankrike
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė vaistininkas, gydytojas ar kitas sveikatos priežiūros specialistas.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som apotek, lege eller sykepleier har fortalt deg. - Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Lithuanian: Ulipristalio acetatas nenutraukia esamo nėštumo.
Norwegian Bokmål: Ulipristalacetat kan ikke avbryte et eksisterende svangerskap.
Lithuanian: * Šis simptomas taip pat gali būti susijęs su nediagnozuotu nėštumu (arba susijusiomis komplikacijomis) Paaugliai: tyrimų metu ir pateikus vaistą į rinką jaunesnių kaip 18 metų moterų stebėtas saugus profilis panašus į suaugusių saugų profilį III fazės programoje (žr. 4.2 skyrių).
Norwegian Bokmål: Ungdommer: den observerte sikkerhetsprofilen hos kvinner under 18 år i studier og etter markedsføringen likner sikkerhetsprofilen for voksne under fase III-programmet (se punkt 4.2).
Lithuanian: Bet kuriuo atveju, moterims reikia rekomenduoti pradėti naudoti nuolatinės kontracepcijos priemones.
Norwegian Bokmål: I alle tilfeller bør kvinner rådes til å bruke fast prevensjon.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių kontroliuojamas tyrimas
Norwegian Bokmål: Randomisert kontrollert undersøkelse
Lithuanian: Ulipristalio acetatas n=34
Norwegian Bokmål: Ulipristalacetat n = 34
Lithuanian: Išgėrus tabletę, kartais kitos mėnesinės gali prasidėti keliomis dienomis anksčiau arba vėliau, nei numatyta.
Norwegian Bokmål: Etter at tabletten er tatt, kan menstruasjonsperiodene iblant starte noen dager tidligere eller senere enn forventet.
Lithuanian: Jeigu nepaisant to, kad vartojote tabletę, pastojote, būtina kreiptis į gydytoją.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid til tross for at du har tatt tabletten, er det viktig at du tar kontakt med legen din.
Lithuanian: 17, rue de Pontoise F-95520 Osny Prancūzija
Norwegian Bokmål: 17, rue de Pontoise F-95520 Osny
Lithuanian: Turimas ribotas kiekis reprodukcinio toksiškumo tyrimų informacijos, nes šių tyrimų metu nebuvo atliktas poveikio matavimas.
Norwegian Bokmål: Opplysninger fra studier av reproduksjonstoksisitet er utilstrekkelige på grunn av manglende eksponeringsmåling i disse studiene.
Lithuanian: Kiti kontraceptiniai preparatai ir ellaOne
Norwegian Bokmål: Andre prevensjonsmidler og ellaOne
Lithuanian: Klinikinė šios sąveikos reikšmė vienkartinės ulipristalio acetato dozės vartojimo kaip skubios pagalbos kontracepcijos nėra žinoma.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av denne interaksjonen for administrasjon av en enkeltdose av ulipristalacetat som nødprevensjon er ikke kjent.
Lithuanian: Jeigu turite lytinių santykių po to, kai išgėrėte ellaOne
Norwegian Bokmål: Hvis du har sex igjen etter å ha tatt ellaOne
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Dėžutėje yra viena lizdinė plokštelė.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder 1 blisterpakning.
Lithuanian: Tabletę turite išgerti kiek galima greičiau po lytinio akto ir praėjus ne daugiau kaip 5 paroms (120 valandų).
Norwegian Bokmål: Du skal ta tabletten så snart som mulig etter samleiet, og iallfall før det er gått 120 timer (5 døgn).
Lithuanian: Todėl nesitikima, kad ulipristalio acetatas pakeis vaistinių preparatų, kurie yra metabolizuojami šių fermentų, klirensą.
Norwegian Bokmål: Det er derfor usannsynlig at administrasjon av ulipristalacetat vil endre clearance av legemidler som metaboliseres av disse enzymene.
Lithuanian: Šiuo laikotarpiu kad būtų skatinama laktacija, rekomenduojama nutraukti iš krūtų pieną ir jį išpilti.
Norwegian Bokmål: I denne perioden anbefales det å pumpe ut og kaste brystmelken for å stimulere melkeproduksjonen.
Lithuanian: Naudojant skubiajai kontracepcijai veikimo būdas yra ovuliacijos slopinimas arba stabdymas panaikinant liuteinizuojančio hormono (LH) gausėjimą.
Norwegian Bokmål: Når det brukes som nødprevensjon, er den primære virkningsmekanismen antatt å være hemming eller forsinkelse av eggløsningen ved at stigningen i konsentrasjonen av luteiniserende hormon (LH) undertrykkes.
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra ellaOne ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant ellaOne Kaip vartoti ellaOne
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva ellaOne er og hva det brukes mot Hva du må vite før du tar ellaOne Hvordan du tar ellaOne
Lithuanian: Atlikus atvirąjį klinikinį tyrimą, kuriame buvo įtrauktos moterys, atvykusios skubios kontracepcijos ir gydytos ulipristalio acetatu praėjus 48-120 valandų nuo lytinio akto, kurio metu nebuvo naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis, ar nesėkmingo apsisaugojimo priemonės panaudojimo, nustatytas nėštumų rodiklis buvo 2,1 proc. (26/1241).
Norwegian Bokmål: I en åpen klinisk studie der det ble innlemmet kvinner som fikk nødprevensjon og ble behandlet med ulipristalacetat mellom 48 og 120 timer etter ubeskyttet samleie, ble det observert en graviditetsrate på 2,1 % (26/1241).
Lithuanian: In vitro tyrimų duomenys rodo, kad tai daugiausia vyksta dalyvaujant CYP3A4, ir nedidele dalimi - CYP1A2 ir CYP2A6.
Norwegian Bokmål: In vitro-data indikerer at denne hovedsakelig blir mediert av CYP3A4 og i liten grad av CYP1A2 og CYP2A6 .
Lithuanian: Šios informacijos pateikimas gali padėti moterims ateityje suprasti ellaOne saugumą arba pavojus nėštumo metu.
Norwegian Bokmål: Opplysningene dine kan gi andre kvinner bedre forståelse av sikkerheten eller risikoen ved ellaOne under graviditet.
Lithuanian: NAUDINGA INFORMACIJA APIE KONTRACEPCIJĄ DAUGIAU APIE SKUBIĄJĄ KONTRACEPCIJĄ Kuo anksčiau išgersite skubiosios kontracepcijos priemonę, tuo didesnė bus tikimybė išvengti nėštumo.
Norwegian Bokmål: Jo fortere du tar nødprevensjon, jo større er sjansen for å unngå å bli gravid.
Lithuanian: KROATIJA
Norwegian Bokmål: KROATIA
Lithuanian: iš III fazės tyrime ellaOne vartojusių moterų pranešė apie gausų tarpmenstruacinį kraujavimą.
Norwegian Bokmål: Blant kvinnene som fikk ellaOne i fase III-studiene, rapporterte kun 0,4 % kraftig blødning utenom menstruasjon.
Lithuanian: Emocinis sutrikimas Nerimas
Norwegian Bokmål: Emosjonelle lidelser Angst
Lithuanian: moterų mėnesinės prasidėjo daugiau kaip 7 dienomis anksčiau, nei tikėtasi.
Norwegian Bokmål: Hos rundt 7 % av kvinnene starter menstruasjonsperiodene mer enn 7 dager tidligere enn forventet.
Lithuanian: Nors ulipristalio acetato, skirto skubiajai kontracepcijai, vartojimas nekontraindikuoja nuolatinės įprastinės hormoninės kontracepcijos vartojimo, ellaOne gali sumažinti jos kontraceptinį poveikį (žr.
Norwegian Bokmål: Bruk av ulipristalacetat som nødprevensjon kontraindiserer ikke fortsatt bruk av vanlig hormonprevensjon, men ellaOne kan redusere den preventive virkningen av dem (se punkt 4.5).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo galvos skausmas, pykinimas, pilvo skausmas ir dismenorėja.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var hodepine, kvalme, abdominalsmerter og dysmenoré.
Lithuanian: Jei Jūsų gydytojas ar kitas sveikatos priežiūros specialistas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, prieš vartodama šį vaistą pasakykite apie tai savo vaistininkui.
Norwegian Bokmål: Hvis legen eller annet helsepersonell har fortalt deg at du har intoleranse mot visse sukkertyper, må du informere apoteket før du tar dette legemidlet.
Lithuanian: skyrių „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas"); - jei sergate sunkia astma; - jeigu sergate sunkia kepenų liga.
Norwegian Bokmål: morgenkvalme) (se avsnittet «Graviditet, amming og fertilitet»), - hvis du har alvorlig astma, - hvis du har alvorlig leversykdom.
Lithuanian: Tačiau turite kreiptis patarimo į savo vaistininką, gydytoją ar kitą sveikatos priežiūros paslaugų teikėją.
Norwegian Bokmål: Likevel, bør du be lege, helsepersonell eller apotek om råd.
Lithuanian: Ulipristalio acetatas taip pat stipriai jungiasi prie gliukokortikoidų receptorių ir gyvūnams in vivo nustatytas antigliukokortikoidinis poveikis.
Norwegian Bokmål: Ulipristalacetat har også høy affinitet for glukokortikoidreseptoren og hos dyr er antiglukokortikoide effekter blitt observert in vivo.
Lithuanian: - vaistų, vartojamų epilepsijai gydyti (pavyzdžiui, primidono, fenobarbitalio, fenitoino, fosfenitoino,
Norwegian Bokmål: kobberspiral: - legemidler som brukes til behandling av epilepsi (som primidon, fenobarbital, fenytoin,
Lithuanian: Pakuotės lapelis internete, adresu ŠALIS
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg på følgende nettsteder LAND
Lithuanian: Vartojant abu preparatus kartu, šis vaistas gali būti mažiau veiksmingas.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar dem sammen, kan dette legemidlet bli mindre effektivt.
Lithuanian: - Tabletę galite vartoti bet kuriuo mėnesinių ciklo metu. - Tabletę galite vartoti bet kuriuo paros metu, prieš valgį, jo metu arba po valgio.
Norwegian Bokmål: - Du kan ta tabletten når som helst på dagen, enten før, under eller etter et måltid.
Lithuanian: Nuo lytiškai plintančių ligų gali apsaugoti tik prezervatyvai.
Norwegian Bokmål: Bare kondom kan beskytte deg mot kjønnssykdommer.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos skirstomos pagal dažnį ir organų sistemų klases, naudojant šį susitarimą: labai dažnos (≥1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki <1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki <1/100), retos (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retos (<1/10 000) ir nežinomos (negali būti nustatytos, remiantis turimais duomenimis).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene nedenfor klassifiseres i henhold til frekvens og organklasse etter følgende system: svært til <1/1000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Lithuanian: Skubioji kontracepcija neapsaugos nuo lytiškai plintančių ligų
Norwegian Bokmål: Nødprevensjon beskytter ikke mot kjønnssykdommer.
Lithuanian: Tarp šių tiriamųjų nenustatyta jokių saugumo skirtumų, susijusių su nepageidaujamų reakcijų dažniu ir sunkumu, mėnesinių trukmės ar kraujavimo gausumo pokyčiais ar tarpmenstruacinio kraujavimo dažnumu.
Norwegian Bokmål: Det var ingen sikkerhetsforskjeller mellom disse personene med hensyn til forekomst og alvorlighetsgrad av bivirkninger, endring i menstruasjonsvarighet eller -volum eller forekomst av intermenstrual blødning.
Lithuanian: In vivo rezultatai rodo, kad ulipristalio acetato vartojimas su stipriu CYP3A4 induktoriumi, tokiu kaip rifampicinas, labai sumažina ulipristalio acetato Cmax ir AUC 90 % arba daugiau, ir 2,2 karto sumažina ulipristalio acetato pusinės eliminacjos laiką, tai atitinka maždaug 10 kartų mažesnį ulipristalio acetato poveikį.
Norwegian Bokmål: In vivo-resultater viser at administrasjon av ulipristalacetat med en potent CYP3A4-induktor som rifampicin merkbart reduserer Cmax og AUC for ulipristalacetat med 90 % eller mer, og reduserer halveringstiden til ulipristalacetat 2,2 ganger tilsvarende en ca. 10 gangers reduksjon av eksponering for ulipristalacetat.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn: på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåking eller risikominimering) er nådd.
Lithuanian: Šiuo preparatu jokiais būdais negalima pakeisti nuolatinės kontracepcijos.
Norwegian Bokmål: Den må aldri erstatte vanlig prevensjon.
Lithuanian: Kaip gerti ellaOne tabletę
Norwegian Bokmål: Slik tar du ellaOne-tabletten
Lithuanian: Moteris, pastojusi po ulipristalio acetato vartojimo, turi kreiptis į savo gydytoją (žr.
Norwegian Bokmål: Kvinner som blir gravide etter å ha tatt ulipristalacetat må ta kontakt med lege (se punkt 4.6).
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/09/522/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/522/001
Lithuanian: Suvartojus vieną dozę CYP1A2 ir CYP3A4 indukcija ulipristalio acetatu ar jo aktyviuoju metabolitu nėra tikėtina.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en enkeltdose er induksjon av CYP1A2 og CYP3A4 av ulipristalacetat eller dets aktive metabolitt lite sannsynlig.
Lithuanian: Ulipristalio acetatas, skirtas skubiajai kontracepcijai, tinka visoms vaisingo amžiaus moterims, taip pat ir paauglėms.
Norwegian Bokmål: Ungdom: ulipristalacetat egner seg som nødprevensjon for alle kvinner i fertil alder, også ungdommer.
Lithuanian: Be to, antro lyginamojo aukščiau aprašyto tyrimo metu taip pat gauti duomenys apie 100 moterų, gydytų ulipristalio acetatu per 72-120 valandas po lytinio akto be apsisaugojimo priemonių, kurių tarpe nėštumo atveju nebuvo.
Norwegian Bokmål: Dessuten gir den andre komparative undersøkelsen som beskrives ovenfor også data om 100 kvinner som ble behandlet med ulipristalacetat fra 72 til 120 timer etter ubeskyttet samleie, der det ikke ble sett noen graviditeter.
Lithuanian: Suomi/Finland Midsona Finland Oy Puh/Tel: + 358-(0) 20 743 4755
Norwegian Bokmål: Midsona Finland Oy Puh/Tel: + 358-(0) 20 743 4755
Lithuanian: In vitro ulipristalio acetatą metabolizuoja CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Ulipristalacetat metaboliseres av CYP3A4 .
Lithuanian: Nėštumo atvejų skaičius (%) praėjus 72 val.
Norwegian Bokmål: Hyppighet av graviditeter (%) innen 72 timer etter ubeskyttet samleie eller prevensjonssvikt2
Lithuanian: Daugelis bendrųjų toksinio poveikio tyrimų rezultatų buvo susiję su progesterono ir gliukokortikoidų receptorius moduliuojančiu poveikiu, o nustatytas antiprogesteronis poveikis pasireiškė, kai ekspozicija buvo tokia pati, kaip ir vartojant terapinę dozę.
Norwegian Bokmål: De fleste funn i generelle toksisitetsstudier var relatert til virkningsmekanismen som en modulator av progesteron- og glukokortikoidreseptorer, med antiprogesteronaktivitet observert ved eksponering som tilsvarte terapeutiske nivåer.
Lithuanian: ellaOne tabletės tiekiamos dėžutėje, kurioje yra viena lizdinė plokštelė su viena tablete.
Norwegian Bokmål: ellaOne leveres i eske med 1 blister med 1 tablett.
Lithuanian: Visoms moterims skubioji kontracepcija turi būti vartojama kiek galima greičiau po lytinio akto, kurio metu nebuvo naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis, nepriklausomai nuo moters kūno masės ar KMI.
Norwegian Bokmål: Alle kvinner bør ta nødprevensjon så snart som mulig etter ubeskyttet samleie, uansett kroppsvekt eller BMI.
Lithuanian: Gydymas po LH gausėjimo, bet prieš LH piką n=10
Norwegian Bokmål: Behandling etter LHstigningen med før LHtoppen n = 10
Lithuanian: ellaOne išvaizda ir kiekis pakuotėje ellaOne yra aukso spalvos plėvele dengta skydo formos tabletė (skersmuo - maždaug 10,8 mm), abipus įspaustas užrašas „еllа".
Norwegian Bokmål: Hvordan ellaOne ser ut og innholdet i pakningen ellaOne er en gyllen filmdrasjert tablett med form som et skjold (diameter rundt 10,8 mm), preget med på begge sider.
Lithuanian: Pasitarkite su savo vaistininku, gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu, prieš pradėdami vartoti šį vaistą - jeigu Jūsų mėnesinės vėluoja arba pasireiškia nėštumo simptomai (pasunkėjusios krūtys,
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker dette legemidlet - hvis du har forsinket menstruasjon eller andre symptomer på graviditet (tunge bryster,
Lithuanian: Apytikris nėštumo rizikos santykis [95 % CI], lyginant ulipristalio acetatą su levonorgestreliu2
Norwegian Bokmål: Odds ratio [95 % KI] for graviditetsrisiko, ulipristalacetat/ levonorgestrel2
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Nereceptinis vaistinis preparatas.
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel unntatt reseptplikt.
Lithuanian: Remiantis ribotais ir negalutiniais duomenimis, ellaOne poveikis gali sumažėti didėjant kūno masei ar kūno masės indeksui (KMI) (žr.
Norwegian Bokmål: Begrensede og ikke entydige data tyder på at effekten av ellaOne kan reduseres med økende kroppsvekt eller kroppsmasseindeks (BMI) (se punkt 5.1).
Lithuanian: , barbitūratais (įskaitant primidoną ir fenobarbitalį), fenitoinu, fosfenitoinu, karbamazepinu, okskarbazepinu, augaliniais preparatais, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum), rifampicinu, rifabutinu, grizeofulvinu, efavirenzu ir nevirapinu) sumažinama ulipristalio acetato koncentracija plazmoje ir gali sumažėti ellaOne veiksmingumas.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ellaOne med CYP3A4-induktorer (f.eks. barbiturater (inkludert primidon og fenobarbital), fenytoin, fosfenytoin, karbamazepin, okskarbazepin, plantebaserte legemidler som inneholder johannesurt ( rifampicin, rifabutin, griseofulvin, efavirenz og nevirapin) reduserer derfor plasmakonsentrasjoner av ulipristalacetat og kan føre til redusert effekt av ellaOne.
Lithuanian: Daugeliui iš III fazės tyrime dalyvavusių moterų (74,6 proc.) mėnesinės prasidėjo numatytu laiku arba ±7 dienas iki numatytos datos, 6,8 proc.
Norwegian Bokmål: De fleste kvinnene (74,6 %) i fase III-studiene fikk sin neste menstruasjonsperiode til forventet tid eller innenfor ± 7 dager, mens 6,8 % fikk mensen mer enn 7 dager tidligere enn forventet og 18,5 % var forsinket i mer enn 7 dager utover forventet mensstart.
Lithuanian: Nesitikima, kad CYP3A4 inhibitorių poveikis turėtų kokias nors klinikines pasekmes.
Norwegian Bokmål: Effektene av CYP3A4-hemmere vil ikke trolig ha noen kliniske konsekvenser.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN ESKE