FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - Nepijte grapefruitovou šťávu, pokud užíváte SEROQUEL PROLONG.
Lithuanian: • Kol vartojate Seroquel XR, negerkite greipfrutų sulčių, kadangi jos gali pakeisti šio vaisto veikimą.
Czech: Váš lékař vždy určí jakým způsobem léčivo postupně vysazovat při ukončování léčby.
Lithuanian: Prieš nutraukiant šio vaisto vartojimą, gydytojas gali patarti jo dozę mažinti palaipsniui.
Czech: Velké depresivní epizody spojené s depresivní nemocí (MDD)
Lithuanian: Didžiosios depresijos epizodų, susijusių su didžiuoju depresiniu sutrikimu, gydymas kartu su kitais vaistiniais preparatais
Czech: Zvýšená clearance snižuje systémovou dostupnost kvetiapinu (měřenou jako plocha pod křivkou - AUC) průměrně až o 13 % ve srovnání s kvetiapinem samotným.
Lithuanian: Kartu vartojant karbamazepiną, reikšmingai padidėjo kvetiapino klirensas, vidutiniškai 13% (lyginant su susidarančia vartojant kvetiapiną atskirai) sumažėjo jo sisteminė ekspozicija (AUC); poveikis kai kuriems pacientams buvo stipresnis.
Czech: Průměrná dávka Seroquel Prolong byla 160 mg/den.
Lithuanian: Vidutinė Seroquel XR paros dozė buvo 160 mg.
Czech: 6 odst.
Lithuanian: 21 Žr.
Czech: Při náhlém ukončení léčby kvetiapinem byla pozorována nespavost, bolest hlavy, nauzea, průjem, zvracení, závratě a podrážděnost.
Lithuanian: Buvo atvejų, kai staiga nutraukus kvetiapino vartojimą pasireiškė ūminių nutraukimo simptomų, pvz., nemiga, pykinimas, galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, galvos svaigimas ir irzlumas.
Czech: K dosažení vhodnějšího dávkovacího režimu u pacientů, kteří užívají Seroquel tablety v rozdělené denní dávce, lze tyto pacienty převést na Seroquel PROLONG v ekvivalentní denní dávce podávané jednou denně.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo Seroquel tablečių keitimas Kad būtų patogiau dozuoti, kelias greito atpalaidavimo Seroquel dozes per parą vartojantiems pacientams šį vaistinį preparatą galima pakeisti tokia pačia Seroquel XR paros doze, išgeriama iš karto.
Czech: Ke klinickým příznakům patří hypertermie, alterace psychiky, svalová ztuhlost, nestabilita autonomního nervového systému a zvýšená hodnota kreatinfosfokinázy.
Lithuanian: Buvo atvejų, kai, vartojant vaistinius preparatus nuo psichozės (įskaitant kvetiapiną, žr. 4.8 skyrių), ištiko neurolepsinis piktybinis sindromas, kuris kliniškai pasireiškia hipertermija, pakitusia psichika, raumenų stinguliu, autonominės nervų sistemos nestabilumu ir padidėjusia kreatinkinazės koncentracija.
Czech: 3, snížení počtu krevních destiček Zvýšení hladin gama-GT Prodloužení intervalu QT1,13, 19
Lithuanian: padidėjusi gama-GT koncentracija sumažėjęs trombocitų skaičius 14, pailgėjęs QT intervalas
Czech: Seroquel PROLONG 150 mg: bílé potahované tablety s vyraženým "XR 150" na jedné straně.
Lithuanian: Seroquel XR 150 mg tabletės yra baltos, vienoje pusėje paženklintos „XR 150".
Czech: Neužívejte SEROQUEL PROLONG - jestliže jste alergický/á na léčivou látku nebo na kteroukoliv další složku přípravku SEROQUEL PROLONG (viz bod 6: Další informace).
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) kvetiapinui arba bet kuriai pagalbinei Seroquel XR medžiagai (žr.
Czech: Žloutenka
Lithuanian: Kvetiapinas
Czech: Hladiny prolaktinu (pacienti < 18 let): >20 ug/l (>869,56 pmol/l) u mužů; >26 ug/l (>1130,428 pmol/l) u žen naměřené kdykoliv.
Lithuanian: (> 869,56 pmol/l) berniukams, > 26 μg/l (> 1130,428 pmol/l) mergaitėms.
Czech: Pokud tomu tak je, neměl/a byste přípravek užívat, protože SEROQUEL PROLONG může u starších lidí s demencí zvýšit rizko mrtvice nebo v některých případech i riziko úmrtí.
Lithuanian: • Jūs esate senyvo amžiaus ir sergate demencija (liga, pasireiškiančia smegenų veiklos silpnėjimu) (ja sergant Seroquel XR vartoti negalima, kadangi nustatyta, kad demencija sergantiems senyviems pacientams Seroquel XR grupės vaistai gali padidinti insulto ir kai kuriais atvejais net mirties riziką);
Czech: Kvetiapin prokázal účinek ve zkouškách, které se používají k testování antipsychotického účinku, jako jsou např. podmíněné obranné reflexy.
Lithuanian: Kvetiapino poveikį rodo antipsichozinio veikimo mėginiai, pvz.
Czech: Výbor CHMP doporučil v souladu s podmínkami uvedenými v příloze IV změnu rozhodnutí o registraci přípravku Seroquel XR a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I).
Lithuanian: CHMP rekomendavo leisti keisti Seroqual XR ir susijusių pavadinimų (žr.
Czech: Srovnáním koncentrací N-desalkylkvetiapinu u přípravků Seroquel PROLONG a Seroquel bylo zjištěno, že AUC N-desalkylkvetiapinu je o 18 % nižší.
Lithuanian: Vartojant Seroquel XR, metabolito norkvetiapino AUC būna 18% mažesnis negu vartojant Seroquel.
Czech: Léčba psychózy u starších pacientů s demencí: Seroquel PROLONG není schválen k léčbě psychózy u starších pacientů s demencí.
Lithuanian: Senyviems pacientams, sergantiems su demencija susijusia psichoze Su demencija susijusiai psichozei gydyti Seroquel XR neregistruotas.
Czech: Seroquel vykázal vyšší účinnost než placebo ve snížení manických symptomů ve 3. a 12, týdnu ve dvou klinických studiích zaměřených na léčbu středně závažných až závažných manických epizod.
Lithuanian: Dviejų monoterapijos tyrimų metu Seroquel veiksmingiau negu placebas palengvino manijos epizodais (nuo vidutinio sunkumo iki sunkių) sirgusių pacientų manijos simptomus po 3 ir 12 gydymo savaičių.
Czech: Použití u dětí a dospívajících do 18 let
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų
Czech: Portugalsko Euro-Labor, Laboratórios de Síntese Química e Especialidades
Lithuanian: Portugalija Euro-Labor, Laboratórios de Síntese Química e Especialidades
Czech: Proto se tyto příbalové informace nemusí nutně shodovat se současným zněním textu.
Lithuanian: Todėl ši teksto redakcija nebūtinai atitinka dabartinį tekstą.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Czech: Wyeth pharmaceuticals France Coeur Defense - Tour A La Defense 4
Lithuanian: Prancūzija Wyeth pharmaceuticals France Coeur Defense - Tour A La Defense 4
Czech: Španělsko FOURNIER, S.A., Centro Empresarial Euronova.
Lithuanian: FOURNIER, S.A., Centro Empresarial Euronova.
Czech: ; Central and Eastern Europe Region, Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem, BE
Lithuanian: A.; Central and Eastern Europe Region, Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem, BE
Czech: Španělsko INDUSTRIA QUIMICA.
Lithuanian: INDUSTRIA QUIMICA.
Czech: Maďarsko Lilly Hungary Kft., Madách Imre út 13-15.
Lithuanian: Lilly Hungary Kft., Madách Imre út 13-15.
Czech: Při zkoumání sebevražedného chování bylo zjištěno, že v žádné z posuzovaných studií nebyla zaznamenána dokonaná sebevražda.
Lithuanian: Nagrinėjant elgesį, siejamą su polinkiu į savižudybę, nustatyta, kad nė vienuose tyrimuose, kurių duomenys buvo peržiūrėti, nebuvo pranešta apie savižudybės atvejus.
Czech: Rovněž byste měli vědět, že stejně jako u ostatních psychotropních přípravků nelze vyloučit možnost výskytu vzácných, závažných psychiatrických nežádoucích účinků.
Lithuanian: Taip pat turėtumėte žinoti, kad kaip ir vartojant kitus psichotropinius vaistus, negalima atmesti retų sunkių psichinių šalutinių reakcijų galimybės.
Czech: Poznámka: Tato část příbalových informací tvořila přílohu rozhodnutí Komise týkajícího se postupu podle článku 31.
Lithuanian: Pastaba: Ši informacinio lapelio dalis yra tas priedas, kuris buvo pridėtas prie Komisijos sprendimo dėl šios kreipimosi procedūros pagal 31 straipsnį.
Czech: Pokud lékař předepsal [Smyšlený název] pacienovi do 18 let a chcete se o tom poradit, navštivte, prosím, znovu svého lékaře.
Lithuanian: Jeigu gydytojas skyrė [sugalvotas pavadinimas] jaunesniam nei 18 metų pacientui ir Jūs pageidaujate tai išsamiau aptarti, dar kartą kreipkitės į gydytoją.
Czech: Maďarsko Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca.
Lithuanian: Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca.
Czech: Tento signál byl přítomen u všech přípravků, u kterých byly k dispozici studie, a z dostupných dokladů nelze vyloučit, že tento signál může mít vztah k dané skupině léků.
Lithuanian: Šiuos signalus sukelia visi preparatai, apie kurių tyrimus turėta duomenų, tad remiantis turimais įrodymais, negalima atmesti, kad šie signalai gali būti susiję su klase.
Czech: Lucembursko Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
Lithuanian: Liuksemburgas Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
Czech: Hodnocené údaje zahrnovaly krátkodobé placebem kontrolované randomizované klinické studie předložené příslušným úřadům, randomizované klinické studie publikované v lékařské literatuře, observačních studiích a ekologických studiích.
Lithuanian: Buvo peržiūrėti kompetentingoms institucijoms pateikti trumpalaikių, placebu kontroliuojamų, randomizuotų klinikinių tyrimų duomenys, medicinos literatūroje paskelbti randomizuotų klinikinių tyrimų duomenys, stebimųjų ir ekologinių tyrimų duomenys.
Czech: Pfizer European Service Center N.V./S.A.
Lithuanian: Pfizer European Service Center N.V./S.
Czech: PHARMACIA ENTERPRISES S.A.6 Circuit de la Foire Internationale L-1347 Luxembourg G.D.
Lithuanian: PHARMACIA ENTERPRISES S.A.6 Circuit de la Foire Internationale L-1347 Luxembourg G.
Czech: Španělsko LABORATORIOS CINFA, S.A., Olaz-Chipi, 10.
Lithuanian: LABORATORIOS CINFA, S.A., Olaz-Chipi, 10.
Czech: Stejně jako u ostatních psychotropních přípravků nelze vyloučit možnost výskytu vzácných, závažných psychiatrických nežádoucích účinků.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus psichotropinius vaistus, negalima atmesti retų sunkių psichinių šalutinių reakcijų galimybės.
Czech: Španělsko TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
Lithuanian: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
Czech: Španělsko ALACAN S.A., Capricornio, 5, Alicante, Spain
Lithuanian: ALACAN S.A., Capricornio, 5, Alicante, Spain
Czech: St. Stephens Green, Dublin 2 Ireland
Lithuanian: Stephens Green, Dublin 2 Ireland
Czech: [Smyšlený název] není určen k terapii epizod deprese a/nebo úzkosti, protože výsledky klinických studií prováděných u dospělých neprokázaly v porovnání s placebem žádný účinek, a proto byly negativní.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] neskiriamas didžiosios depresijos epizodams ir (arba) nerimui gydyti, nes klinikiniai tyrimai, atlikti su suaugusiaisiais, neparodė jokio vaisto teigiamo poveikio, palyginti su placebu, tad veiksmingumo rodiklis šioms indikacijoms yra neigiamas.
Czech: SSRI jsou popsány jako „selektivní", protože ovlivňují pouze zpětné pumpy odpovědné za serotonin.
Lithuanian: SSRI preparatai vadinami selektyviaisiais, nes jie veikia tik serotonino reabsorbciją.
Czech: Lucembursko S.M.B.
Lithuanian: Liuksemburgas S.M.B.
Czech: Španělsko LABORATORIOS KORHISPANA, S.A.Pasaje Can Politic, 17, 3ª.L' Hospitalet de Llobregat 08907
Lithuanian: LABORATORIOS KORHISPANA, S.A.Pasaje Can Politic, 17, 3ª.L' Hospitalet de Llobregat 08907
Czech: Španělsko ACOST COMERCIAL GENERICPHARMA, Ferraz, 10.
Lithuanian: ACOST COMERCIAL GENERICPHARMA, Ferraz, 10.
Czech: Ze studií zabývajících se depresí ovšem vyplynul jasný signál představující riziko sebevražedného chování a o něco slabší signál byl zaznamenán i u studií zabývajících se úzkostí.
Lithuanian: Tačiau depresijos tyrimuose buvo stebimi aiškūs elgesio, siejamo su polinkiu į savižudybę, signalai, kurie kiek silpnesni nerimo tyrimuose.
Czech: Španělsko INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A., Carretera Cazoña-Adarzo, s/n., Santander 39011, Spain
Lithuanian: INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A., Carretera Cazoña-Adarzo, s/n., Santander 39011, Spain
Czech: Rijksweg 12 2870 Puurs, Belgium
Lithuanian: V. Rijksweg 12 2870 Puurs, Belgium
Czech: Španělsko DIASA EUROPA, S.A.La Cuadriella, s/nTuron (Mieres) , Spain
Lithuanian: DIASA EUROPA, S.A.La Cuadriella, s/nTuron (Mieres) , Spain
Czech: Španělsko LABORATORIOS SPYFARMA, S.A, Crta.
Lithuanian: LABORATORIOS SPYFARMA, S.A, Crta.
Czech: Váš lékař přesto může [Smyšlený název] pacientům do 18 let předepsat, pokud usoudí, že to je v jejich nejlepším zájmu.
Lithuanian: Nepaisant to, gydytojas gali skirti [sugalvotas pavadinimas] jaunesniems nei 18 metų pacientams, jei, jo manymu, tai yra jiems tinkamiausias gydymas.
Czech: Rubi 90-100 Sant Cugats del Valles 08190
Lithuanian: Rubi 90-100 Sant Cugats del Valles 08190 BARCELONA
Czech: 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
Lithuanian: Prancūzija BERAL 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
Czech: Většina studií zahrnovala pacienty s depresivními poruchami (MDD), zatímco jen několik zahrnovalo pacienty s různými úzkostnými poruchami (obsedantně kompulzivní poruchou, OCD), generalizovanou úzkostnou poruchou (GAD) a sociální úzkostnou poruchou (SAD)).
Lithuanian: Daugumoje tyrimų dalyvavo didžiąja depresija sergantys pacientai, keliuose buvo tiriami pacientai, sergantys įvairiais nerimo sutrikimais (obsesiniu-kompulsiniu sutrikimu (OKS), generalizuoto nerimo sutrikimu (GNS) ir socialinio nerimo sutrikimu (SNS)).
Czech: Španělsko SUMOL PHARMA, S.A., Andorra, 64.
Lithuanian: SUMOL PHARMA, S.A., Andorra, 64.
Czech: Výbor CHMP doporučil zachovat rozhodnutí o registraci pro léčivé přípravky uvedené v příloze I s úpravami příslušných odstavců souhrnu údajů o přípravku a příbalových informací, které jsou uvedeny v přílohách III, respektive IV.
Lithuanian: CHMP rekomendavo palikti galioti I priede minimų vaistinių preparatų registravimo liudijimus ir jų atitinkamuose Preparato charakteristikų santraukose ir Informacinių lapelių skyriuose atlikti pakeitimus, pateiktus atitinkamai III ir IV prieduose.
Czech: /8121AA Olst, Veerweg 12.The Netherlands
Lithuanian: van Houtenlaan 36. /8121AA Olst, Veerweg 12.The Netherlands
Czech: Portugalsko Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Lithuanian: Portugalija Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Czech: SVUS PHARMA A.S., HRADEC KRÁLOVÉ, Škroupova 957, 500 02 Hradec Králové, Czech Republic
Lithuanian: , HRADEC KRÁLOVÉ, Škroupova 957, 500 02 Hradec Králové, Czech Republic
Czech: AKTUAPHARMA N.V.
Lithuanian: AKTUAPHARMA N.
Czech: Rakousko S.Med Handels GmbH, Bräunerstr.
Lithuanian: S.Med Handels GmbH, Bräunerstr.
Czech: Maďarsko Glaxo Smith Kline Kft., Csörsz u. 43.
Lithuanian: Glaxo Smith Kline Kft., Csörsz u. 43.
Czech: Portugalsko Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Lithuanian: Portugalija Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Czech: [Smyšlený název] by neměli běžně užívat děti a dospívající do 18 let < s výjimkou pacientů s [schválená indikace]>.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] paprastai nėra skiriamas vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams, <išskyrus pacientus, sergančius [patvirtinta indikacija]>.
Czech: Tyto přípravky nejsou v Evropě plošně schváleny k léčbě deprese a úzkostných poruch u dětí nebo dospívajících.
Lithuanian: Europoje šiais preparatais gydyti depresija ir nerimo sutrikimais sergančių vaikų ir paauglių neleidžiama.
Czech: Nizozemsko Eli Lilly Nederland BV Postbus 379
Lithuanian: Eli Lilly Nederland BV Postbus 379
Czech: Jen některé z těchto přípravků jsou schváleny k léčbě dětí a dospívajících s obsedantněkompulzivní poruchou a jeden z nich k léčbě hyperkinetické poruchy chování.
Lithuanian: Tik kai kuriuos šių preparatų leista naudoti vaikams ir paaugliams, sergantiems obsesiniu-kompulsiniu sutrikimu, gydyti, o vieną jų - vaikams ir paaugliams, sergantiems dėmesio stokos / hiperaktyvumo sutrikimu, gydyti.
Czech: Portugalsko Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Lithuanian: Portugalija Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Czech: Španělsko LABORATORIOS DECROX, Crta.
Lithuanian: LABORATORIOS DECROX, Crta.
Czech: Měli byste také vědět, že u pacientů do 18 let, kteří se léčí některým z této skupiny přípravků, je zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, sebevražedné myšlenky a nepřátelské jednání (převážně agresivita, protichůdné chování a hněv).
Lithuanian: Taip pat turėtumėte žinoti, kad jaunesniems nei 18 metų pacientams, vartojantiems šios klasės medikamentus, padidėja šalutinio poveikio, pvz., bandymo nusižudyti, galvojimo apie savižudybę ir priešiškumo (daugiausia agresijos, opozicinio neklusnumo ir pykčio) apraiškų tikimybė.
Czech: Maďarsko IIP-Institut für Industrielle Pharmacie Kreuznacher str. 1, Stromberg, D55442, Germany
Lithuanian: IIP-Institut für Industrielle Pharmacie Kreuznacher str. 1, Stromberg, D55442, Germany
Czech: Velká Británie Pliva Pharma Ltd; Vision House; Bedford Road; Petersfield, Hampshire GU32 3QB; UK
Lithuanian: Pliva Pharma Ltd; Vision House; Bedford Road; Petersfield, Hampshire GU32 3QB; UK
Czech: Portugalsko Catarina Vieira, Rua Caetano Beirão, nº 3 R/C Esq. - Outurela 2790-209
Lithuanian: Portugalija Catarina Vieira, Rua Caetano Beirão, nº 3 R/C Esq. - Outurela 2790-209
Czech: Maďarsko Chinoin, Tó u. 1-5, 1045 Budapest, Hungary.
Lithuanian: Chinoin, Tó u. 1-5, 1045 Budapest, Hungary.
Czech: PŘÍLOHA IV ÚPRAVY V PŘÍBALOVÉ INFORMACI
Lithuanian: IV PRIEDAS INFORMACINIO LAPELIO PAKEITIMAI
Czech: TEVA PHARMA BELGIUM N.V.
Lithuanian: TEVA PHARMA BELGIUM N.
Czech: Nizozemsko Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
Lithuanian: Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
Czech: Rakousko Alternova Arzneimittel GmbH, Grawatschgasse 4/14,1230 Wien
Lithuanian: Alternova Arzneimittel GmbH, Grawatschgasse 4/14,1230 Wien
Czech: Velká Británie Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208-214 York Road, London SW11 3SD; UK
Lithuanian: Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208-214 York Road, London SW11 3SD; UK
Czech: SNRI ovlivňují norepinefrinové a serotoninové neurotransmitery
Lithuanian: SNRI preparatai veikia serotonino ir noradrenalino neurotransmiterius.
Czech: Nizozemsko Merck Generics BV Dieselweg 25
Lithuanian: Merck Generics BV Dieselweg 25
Czech: - Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne, ul. Św.
Lithuanian: - Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne, ul.
Czech: Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra
Lithuanian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra
Czech: Portugalsko Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Lithuanian: Portugalija Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Czech: Lucembursko SOCOBOM N.V.
Lithuanian: Liuksemburgas SOCOBOM N.
Czech: Velká Británie Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Lithuanian: Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Czech: Velká Británie Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
Lithuanian: Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
Czech: Nizozemsko Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Lithuanian: Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Czech: Portugalsko Vetiquima - Produtos Químicos, Lda.
Lithuanian: Portugalija Vetiquima - Produtos Químicos, Lda.
Czech: U pacientů do 18 let je zvýšené riziko nežádoucích účinků, jako jsou nepřátelské jednání (převážně agresivita, protichůdné chování a hněv) a emocionální labilita.
Lithuanian: Jaunesniems nei 18 metų pacientams padidėja šalutinio poveikio, kaip priešiškumas (daugiausia agresijos, opozicinio neklusnumo ir pykčio) ir emocinio nepastovumo pavojus.
Czech: Některé studie se navíc zabývaly pacienty s hyperkinetickou poruchou chování (attention deficit/hyperactivity disorderADHD).
Lithuanian: Taip pat keliuose tyrimuose dalyvavo dėmesio stokos / hiperaktyvumo sutrikimu (DSHS) sergantys pacientai.
Czech: TOPGEN N.V.
Lithuanian: TOPGEN N.
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU LÉKOVOU AGENTUROU
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTŲ MOKSLINIŲ IŠVADŲ IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKŲ BEI INFORMACINIŲ LAPELIŲ PATAISYMŲ PAGRINDAI
Czech: Portugalsko Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Lithuanian: Portugalija Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Czech: Portugalsko Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Lithuanian: Portugalija Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Czech: Nizozemsko Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Lithuanian: Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Czech: Maďarsko Lundbeck Hungária Kft, Montevideó utca 3/B, 1037, Budapest, Hungary
Lithuanian: Lundbeck Hungária Kft, Montevideó utca 3/B, 1037, Budapest, Hungary
Czech: Portugalsko Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Lithuanian: Portugalija Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Czech: Wyeth Medica Ireland - Little Connell, Newbridge, Co. Kildare, (Ireland)
Lithuanian: Wyeth Medica Ireland - Little Connell, Newbridge, Co.
Czech: S.R.O., PRAGUE, Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Lithuanian: , PRAGUE, Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Czech: Nizozemsko Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
Lithuanian: Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
Czech: Frankfurter Str. 129a D-64293 Darmstadt
Lithuanian: 129a D-64293 Darmstadt
Czech: Pacienti, u nichž byla zahájena léčba ADHD, by měli být pečlivě sledováni z důvodu výskytu nebo zhoršení nepřátelského jednání a emocionální lability.
Lithuanian: Pacientai, pradedami gydyti nuo dėmesio stokos / hiperaktyvumo sutrikimo, turi būti atidžiai stebimi dėl priešiškumo ar emocinio nepastovumo apraiškų atsiradimo ar pasunkėjimo.
Czech: THEVA PHARMA BELGIUM N.V.
Lithuanian: THEVA PHARMA BELGIUM N.
Czech: Výbor CHMP vzal v úvahu, že neexistuje žádný signál zvýšeného rizika sebevražedného chování ve studiích s atomoxetinem, přesto se vyskytly známky zvýšeného rizika výskytu abnormálního chování s větší agresivitou a nepřátelským jednáním.
Lithuanian: CHMP nustatė, kad atomoksetino tyrimuose nepastebėta elgesio, siejamo su padidėjusiu polinkiu į savižudybę, pavojaus, nors elgesio sutrikimų, susijusių su agresijos ir priešiškumo padidėjimu, didesnis pavojus yra.
Czech: Španělsko ORGANON ESPAÑOLA Ctra.
Lithuanian: ORGANON ESPAÑOLA Ctra.
Czech: Nizozemsko Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Lithuanian: Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Czech: Portugalsko Farmoquímica Baldacci, S.A., Rua Duarte Galvão, n.º 44 1549-005 Lisboa Portugal
Lithuanian: Portugalija Farmoquímica Baldacci, S.A., Rua Duarte Galvão, n.º 44 1549-005 Lisboa Portugal
Czech: Španělsko DERMOGEN FARMA, S.A., SAN RAFAEL, 3, Alcobendas 28108, Spain
Lithuanian: DERMOGEN FARMA, S.A., SAN RAFAEL, 3, Alcobendas 28108, Spain
Czech: CELKOVÝ PŘEHLED VĚDECKÉHO HODNOCENÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ OBSAHUJÍCÍCH FLUOXETIN,
Lithuanian: BENDROJI VAISTINIŲ PREPARATŲ, KURIŲ SUDĖTYJE YRA FLUOKSETINO, FLUVOKSAMINO,
Czech: Maďarsko Hexal Hungária Kft., Tímár u. 20, 1034 Budapest, Hungary
Lithuanian: Hexal Hungária Kft., Tímár u. 20, 1034 Budapest, Hungary
Czech: Europark Oost 34, 9100 St. Niklaas, Belgium
Lithuanian: Europark Oost 34, 9100 St.
Czech: Nizozemsko AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Lithuanian: AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Czech: Remeron 3mg/mlKonzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Lithuanian: Remeron 3mg/ml-Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Czech: Velká Británie Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Czech: Portugalsko Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda., Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244
Lithuanian: Portugalija Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda., Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244
Czech: Nizozemsko Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Lithuanian: Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Czech: Nizozemsko GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Lithuanian: GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven