FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter med kreatininclearance < 50 ml/minut må ikke behandles med PegIntron i kombination med ribavirin (se ribavirin SPC).
Estonian: Patsiente, kelle kreatiniini kliirens on < 50 ml/minutis, ei tohi ravida, kombineerides PegIntron'i ribaviriiniga (vt ribaviriini ravimi omaduste kokkuvõte).
Danish: Farmakodynamikken af PegIntron blev undersøgt i et forsøg med stigende enkeltdoser hos raske forsøgspersoner ved at undersøge ændringer i mundtemperatur, koncentrationer af effektorproteiner såsom serum neopterin og 2'5'-oligoadenylatsyntetase (2'5'-OAS), og ligeledes antal leukocytter og neutrofiler.
Estonian: Määrati suuõõne temperatuuri muutused, efektorproteiinide, nagu seerumi neopteriini ja 2'5'-oligoadenülaadi süntetaasi (2'5'-OAS) kontsentratsioon ning leukotsüütide ja neutrofiilide arv.
Danish: Patienterne blev randomiseret til enten at modtage PegIntron (1,5 μg/kg/uge) plus ribavirin (800 mg/dag) eller interferon alfa-2b (3 MIE TIW) plus ribavirin (800 mg/dag) i 48 uger med en opfølgningsperiode på 6 måneder.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama kas PegIntron'i (1,5 µg/kg/nädalas) pluss ribaviriini (800 mg/ööpäevas) või alfa-2b-interferooni (3 miljonit RÜ kolm korda nädalas) pluss ribaviriini (800 mg/ööpäevas) 48 nädala jooksul, millele järgnes 6-kuuline jälgimisperiood.
Danish: Tabel 3c - Reduceret PegIntron-dosis (0,5 µg/kg) for 1,0 g/kg monoterapiregimenet hos voksne Legemsvægt (kg)
Estonian: Tabel 3c PegIntron'i vähendatud annus (0,5 µg/kg) 1,0 g/kg monoteraapia korral täiskasvanutel Kehakaal (kg)
Danish: Interferon alfa-2b 3 MIE
Estonian: Alfa-2b-interferooni 3 miljonit TÜ
Danish: 9/l, og < 1,5 x 10
Estonian: 9/l ja < 1,5 x 10
Danish: Med op til et års behandling med dette lægemiddel i kombination med ribavirin, voksede nogle børn og unge ikke eller tog ikke på i vægt som forventet.
Estonian: Mõned lapsed ja noorukid üheaastase ravi kestel selle ravimi ja ribaviriini kombinatsiooniga ei kasvanud ega võtnud kaalus piisavalt juurde.
Danish: Amenorré, brystsmerter, menoragi, menstruationsforstyrrelser, ovarieforstyrrelser, vaginale gener, seksuel dysfunktion, prostatitis, erektil dysfunktion
Estonian: Amenorröoa, valu rinnas, menorraagia, menstruatsioonihäire, munasarjade kahjustus, tupe kahjustus, seksuaalfunktsiooni häire, prostatiit, erektsioonihäire
Danish: Klar og farveløs solvens.
Estonian: Selge ja värvitu lahusti.
Danish: • Tør toppen på den fyldte pen med en renseserviet, der hvor kanylen skal sættes på (se Figur 4).
Estonian: • Pühkige alkoholiga immutatud puhatustampooniga üle pen-süstli tipu, kuhu kinnitatakse nõel (vt joonis 4).
Danish: Den kliniske forekomst af neutraliserende faktorer hos patienter, der fik PegIntron 0,5 mikrogram/kg, er 1,1 %.
Estonian: Neutraliseerivate faktorite esinemissagedus oli 1,1% nendel patsientidel, kes said PegIntron'i annuses 0,5 μg/kg.
Danish: Patienter med stærkt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 15-29 ml/minut) bør have initialdosis af PegIntron reduceret med 50 %.
Estonian: Raske neeru funktsioonihäirega patsientidel (kreatiniini kliirens 15-29 ml/minutis) tuleb PegIntron'i algannust vähendada 50%.
Danish: Bivirkninger, der blev rapporteret i de større studier med en hyppighed > 5 %, var oral candidiasis (14 %), erhvervet lipodystrofi (13 %), nedsat CD4-lymfocytter (8 %), nedsat appetit (8 %), forhøjet gammaglutamyltransferase (9 %), rygsmerter (5 %), forhøjet amylase i blodet (6 %), forhøjet mælkesyre i blodet (5 %), cytolytisk hepatitis (6 %), øget lipase (6 %) og smerter i lemmerne (6 %).
Estonian: HCV/HIV-ga koinfitseerunud patsientidel, kes said PegIntron'i kombineerituna ribaviriiniga, täheldati uuringutes esinemissagedusega > 5% teiste kõrvaltoimetena (toimed, mida ei täheldatud monoinfitseeritud patsientide puhul) järgmisi toimeid: suu kandidoos (14%), omandatud lipodüstroofia (13%), CD4 lümfotsüütide arvu langus (8%), söögiisu langus (8%), gammaglutamüültransferaasi sisalduse tõus (9%), seljavalu (5%), vere amülaasi sisalduse tõus (6%), vere piimhappe sisalduse tõus (5%), tsütolüütiline hepatiit (6%), lipaasi sisalduse tõus (6%), jäsemevalu (6%).
Danish: Læg på forsvarlig vis den brugte pen sikkert i en lukket beholder.
Estonian: Visake kasutatud pen-süstel ära ohutult suletuna anumasse.
Danish: Saml det nødvendige udstyr, før du begynder: - et hætteglas med PegIntron pulver til injektionsvæske - en ampul med solvens, vand til injektionsvæsker til at fremstille PegIntron-opløsningen, - en 1 ml sprøjte, - en lang kanyle (for eksempel 0,8  40 mm [21 gauge 1,5 tomme]) til brug for at tilføre vand til injektionsvæsker til PegIntron pulver hætteglasset, - en kort kanyle (for eksempel 0,3  13 mm [30 gauge 0,5 tomme]) til den subkutane injektion, - en renseserviet.
Estonian: Enne alustamist pange valmis vajaminevad asjad: - viaal PegIntron'i süstelahuse pulbriga; - ampull süsteveega, lahustiga PegIntron'i süsti valmistamiseks; - 1 ml süstal; - pikk süstlanõel (nt 0,8 x 40 mm [suurus 21]) süstevee lisamiseks viaalis olevale PegIntron'i pulbrile; - lühike süstlanõel (nt 0,3 x 13 mm [suurus 30]) nahaaluseks süstimiseks; - puhastustampoon.
Danish: - har en fremskreden, ikke-kontrolleret leversygdom (ud over hepatitis C).
Estonian: - põete kaugelearenenud ravile allumatut maksahaigust (v.a hepatiit C).
Danish: Bipolare lidelser
Estonian: Bipolaarsed häired
Danish: Efter indgift af dosen bortkastes PegIntron fyldt pen med en eventuel rest af opløsning heri og bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Estonian: Pärast annuse manustamist tuleb PegIntron'i pen-süstel ja kogu allesjäänud lahus tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage PegIntron
Estonian: Mida on vaja teada enne PegIntron'i kasutamist
Danish: Psykiatriske sygdomme og sygdomme i centralnervesystemet (CNS) Alvorlig CNS-påvirkning, særlig depression, selvmordstanker og selvmordsforsøg, er set hos nogle patienter under PegIntron-behandling, og selv efter behandlingsophør især under 6-måneders opfølgningsperioden.
Estonian: Psühhiaatrilised seisundid ja kesknärvisüsteem (KNS) Mõnede patsientide puhul on PegIntron'iga ravimise ajal ning isegi pärast ravi katkestamist järgneva üldjuhul 6-kuulise perioodi jooksul täheldatud tõsiseid KNS-i häireid, eeskätt depressiooni, enesetapumõtteid ja enesetapukatseid.
Danish: PegIntron - ampul med solvens
Estonian: PegIntron - ampull lahustiga
Danish: ≥ 8,5 g/dl og < 10 g/dl
Estonian: ≥ 8,5 ja < 10 g/dl
Danish: En læge eller sygeplejerske vil instruere dig i, hvordan du selv indsprøjter dette lægemiddel.
Estonian: Teie tervishoiuteenuse osutaja õpetab teid, kuidas endale seda ravimit süstida.
Danish: • Drej doseringsknappen til din foreskrevne dosis (se Figur 8).
Estonian: • Keerake ketas teile määratud annusele (vt joonis 8).
Danish: P 1,5/R PegIntron (1,5 mikrogram/kg) + ribavirin (800 mg) P 0,5/R PegIntron (1,5 til 0,5 mikrogram/kg) + ribavirin (1.000/1.200 mg) I/R Interferon alfa-2b (3 MIE) + ribavirin (1.000/1.200 mg)
Estonian: P 1,5/R PegIntron (1,5 μg/kg) + ribaviriin (800 mg) P 0,5/R PegIntron (1,5 kuni 0,5 μg/kg) + ribaviriin (1000/1200 mg) I/R
Danish: Efter færdigtilberedning skal den tilberedte opløsning anvendes umiddelbart eller inden for 24 timer ved opbevaring i køleskab (2 °C - 8 °C).
Estonian: Pärast lahustamist kasutage valmis lahust otsekohe või 24 tunni jooksul, kui kasutamisvalmis lahust on hoitud külmkapis (2 °C…8 °C).
Danish: Bemærk: Når den fyldte pen fjernes fra huden, vil nålebeskytteren falde på plads.
Estonian: Kui pen-süstel võetakse nahalt ära, siis nõela kaitsekate lukustub omale kohale.
Danish: Reduktionen i højde, vægt og BMI, som blev set i behandlingsfasen i sammenligning med en normativ population, var ikke fuldstændigt indhentet ved afslutningen af perioden med langtidsopfølgning for børn, der havde været i behandling i 48 uger (se pkt.
Estonian: 48 nädalat ravitud lastel pikkuse, kehakaalu ja kehamassiindeksi z-skooride vähenemine ravi ajal võrreldes tavapopulatsiooniga ei taastunud pikaajalise jälgimisperioodi lõpuks täielikult (vt lõik 4.4).
Danish: 32 % (30/94) af forsøgspersonerne udviste >15 percentilreduktion på højdepercentilen for alderen 5 år efter afsluttet behandling (se pkt.
Estonian: Kolmekümne kahel protsendil (30/94) uuritavatest oli > 15-protsentiiline langus vanuserühma pikkuse protsentiilis 5 aastat pärast ravi lõpetamist (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Danish: • reaktivering af hepatitis B hos patienter med samtidig infektion med HCV og HBV (tilbagevenden af hepatitis B-sygdom).
Estonian: - B-hepatiidi reaktivatsioon HCV/HBV koinfektsiooniga patsientidel (B-hepatiidi korduv ägenemine).
Danish: Den fyldte pen, kanylen og andet materiale fra indsprøjtningen er beregnet til engangsbrug og skal kasseres efter indsprøjtning.
Estonian: Pen-süstel, nõel ja kõik süstematerjalid on ühekordseks kasutamiseks ja need tuleb ära visata pärast süstimist.
Danish: Lægen bestemmer, hvilken dosis der er korrekt for dig.
Estonian: Teie arst määrab teile sobiva annuse.
Danish: Geometrisk middelværdi (med/uden peginterferon alfa-2b)
Estonian: Geomeetrilise keskmise suhtarv (suhtarv koos alfa-2bpeginterferooniga / ilma alfa-2bpeginterferoonita) AUC
Danish: Beskrivelse af udvalgte bivirkninger hos børn og unge De fleste af ændringerne i laboratorieværdierne for de kliniske forsøg med PegIntron/ribavirin var milde eller moderate.
Estonian: PegIntron'i/ribaviriini kliinilises uuringus oli enamik muutusi laboratoorsetes väärtustes kerged või mõõdukad.
Danish: Tabel 13 Vedvarende virologisk respons efter PegIntron i kombination med Ribavirin hos patienter med samtidig infektion af hcv/hiv, baseret på genotype Forsøg 1
Estonian: Tabel 13 Püsiv viroloogiline ravivastus genotüübi järgi HCV/HIV koinfitseerunud patsientidel pärast PegIntron'i manustamist kombinatsioonis ribaviriiniga Uuring 1
Danish: Samtidig administration af theophyllin og PegIntron kan øge koncentrationen af theophyllin i blodet.
Estonian: Teofülliini ja PegIntroni koosmanustamine võib tõsta teofülliini kontsentratsiooni veres.
Danish: Tabel 6 Bivirkninger, der er rapporteret i kliniske hos voksne forsøg eller efter markedsføring, hos patienter behandlet med peginterferon alfa-2b, inklusive
Estonian: Tabel 6 Kliinilistes uuringutes või turuletulekujärgselt esinenud kõrvaltoimed täiskasvanud patsientidel, keda raviti alfa-2b-peginterferooniga, sealhulgas
Danish: PegIntron i kombination med ribavirin (2-stofsbehandling) er indiceret til behandling af CHCinfektion hos voksne patienter, der ikke tidligere har været i behandling, inklusive patienter med klinisk stabil hiv-co-infektion, og til voksne patienter, hvor tidligere kombinationsbehandling med interferon alfa (pegyleret eller non-pegyleret) plus ribavirin eller interferon alfa monoterapi er mislykkedes (se pkt.
Estonian: PegIntron kombinatsioonis ribaviriiniga (kaksikravi) on näidustatud kroonilise hepatiit C nakkuse raviks täiskasvanud patsientidel, kes ei ole eelnevalt ravi saanud, sealhulgas patsientidel, kellel esineb kliiniliselt stabiilne HIV koinfektsioon ja täiskasvanud patsientidel, kellel eelnev alfainterferooni (pegüleeritud või mittepegüleeritud) ja ribaviriini kombinatsioonravi või alfainterferooni monoravi on ebaõnnestunud (vt lõik 5.1).
Danish: (især fibrose), co-morbiditet, der kan have en negativ effekt på sygdomsudviklingen (såsom hiv co infektion), såvel som prognostiske faktorer på respons (hcv-genotype og virusbelastning).
Estonian: - Seda riski hinnates tuleb arvestada lapse haiguse iseloomuga, nt haiguse progresseerumise märkidega (märkimisväärne fibroos), komorbiidsustega, mis võivad negatiivselt mõjutada haiguse progresseerumist (nt kaasnev HIV infektsioon), ja samuti ravivastuse prognostilisi faktoreid (HCV genotüüpi ja viiruskoopiate arvu).
Danish: Aggression, agitation, vrede, humørændring, unormal adfærd, nervøsitet, søvnforstyrrelser, nedsat libido, apati, unormale drømme, gråd
Estonian: Agressiivne käitumine, agitatsioon, viha, meeleolu muutus, ebatavaline käitumine, närvilisus, unehäire, libiido langus, apaatia, ebatavalised unenäod, nutmine
Danish: Patienter, der samtidig er inficeret med hiv og modtager høj-aktiv anti-retroviral terapi (HAART), kan have øget risiko for at udvikle mælkesyreacidose.
Estonian: HIV-positiivsetel C-hepatiidi patsientidel, kes saavad HAART-ravi (Highly Active Anti-Retroviral Therapy), on kõrgenenud oht laktatsidoosi tekkeks.
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed - pædiatrisk population Børn og unge i alderen 3 til 17 år med kompenseret kronisk hepatitis C og påviselig hcv-RNA deltog i et multicenter-forsøg og blev behandlet med ribavirin 15 mg/kg per dag plus PegIntron 60 μg/m2 én gang ugentligt i 24 eller 48 uger, baseret på hcv-genotype og virusbelastning ved baseline.
Estonian: Kompenseeritud kroonilise C-hepatiidiga ja tuvastatava HCV-RNA-ga 3- kuni 17-aastased lapsed ja noorukid osalesid mitmekeskuselises uuringus ja said HCV genotüübi ja esialgse viiruskoormuse alusel 24 või 48 nädala jooksul ravi ribaviriiniga 15 mg/kg ööpäevas pluss PegIntron'iga 60 µg/m2 üks kord nädalas.
Danish: Synsforstyrrelser, sløret syn, fotofobi, konjunktivitis, øjenirritation, tåresekretionsforstyrrelse, øjensmerter, øjentørhed
Estonian: Nägemishäire, hägune nägemine, fotofoobia, konjunktiviit, silma ärritus, pisarakanali häire, silma valu, kuiv silm
Danish: • Rens gummimembranen med en renseserviet.
Estonian: - Puhastage ravimipudeli kummist ots puhastustampooniga.
Danish: Hos børn og unge patienter, der fik legemsoverflade-justeret dosering af PegIntron med 60 μg/m2/uge, forudses det logtransformerede ratioestimat af eksponering i doseringsintervallet at være 58 % (90 % CI: 141-177 %) højere end observeret hos voksne, der fik 1,5 μg/kg/uge.
Estonian: Lapse- ja noorukieas patsientidel, kes saavad keha pindala järgi kohandatud PegIntron'i annuseid 60 µg/m2/nädalas, on annustamisintervalli jooksul oodata 58% (90% usaldusvahemik: 141…177%) suuremat logaritmiliselt teisendatud ekspositsiooni teguri väärtust, kui täheldati täiskasvanutel, kes said 1,5 µg/kg/nädalas.
Danish: Følgende behandlingsrelaterede bivirkninger blev rapporteret i forsøgene hos børn og unge behandlet med PegIntron i kombination med ribavirin.
Estonian: Järgmistest raviga seotud kõrvaltoimetest teatati uuringus lapse- või noorukieas patsientidel, keda raviti PegIntron'iga kombinatsioonis ribaviriiniga.
Danish: Udvikling af auto-antistoffer og autoimmune sygdomme er blevet rapporteret under behandling med alfa interferoner.
Estonian: Alfainterferooniga ravimise ajal on täheldatud autoantikehade teket ja autoimmuunseid häireid.
Danish: Forudsigelighed af respons og non-respons ved hcv/hiv co-infektion Tidlig virologisk respons i Uge 12, defineret som et 2 log viralt fald i load eller ikke-detekterbare niveauer af hcv-RNA, har vist sig at være forudsigeligt for et vedvarende respons.
Estonian: Ravivastuse saavutamise ja mittesaavutamise ennustatavus HCV/HIV koinfektsiooni korral − varane viroloogiline ravivastus 12. nädalaks, mis on defineeritud kui viiruskoopiate arvu vähenemine kahe astme võrra logaritmilisel skaalal või HCV-RNA muutumine negatiivseks (allpool määramispiiri), ennustab püsiva ravivastuse saamise tõenäosust.
Danish: 2-stofsbehandling: Forudsigelighed for vedvarende virologisk respons - Patienter inficeret med virus genotype 1, som ikke opnår ikke-detekterbar hcv-RNA eller demonstrerer tilstrækkeligt virologisk respons ved uge 4 eller 12, har meget lille sandsynlighed for at blive vedvarende virologisk responderende og bør evalueres for seponering (se også pkt.
Estonian: Kaksikravi: püsiva viroloogilise ravivastuse ennustatavus: genotüüp 1 viirusega infitseeritud patsientidel, kellel ei ole saavutatud HCV-RNA allpool määramispiiri või kellel ei avaldu adekvaatset viroloogilist ravivastust 4. või 12. ravinädalaks, ei õnnestu püsivat viroloogilist ravivastust tõenäoliselt saavutada ja neil tuleks kaaluda ravi katkestamist (vt ka lõik 5.1).
Danish: Theophyllins metabolisering hæmmes af PegIntrons hæmmende virkning på CYP1A2.
Estonian: Teofülliini metabolism on pärsitud PegIntroni inhibeeriva toime tõttu CYP1A2-le.
Danish: Det aktive indholdsstof i dette lægemiddel er et protein som kaldes peginterferon alfa-2b, og som tilhører klassen af lægemidler kaldet interferoner.
Estonian: Selle ravimi toimeaine on interferoonideks kutsutavasse ravimiklassi kuuluv valk nimega alfa-2b-peginterferoon.
Danish: Hætteglasset, ampullen og injektionsmaterialerne beregnet til engangsbrug skal bortkastes.
Estonian: Ühekordseks kasutamiseks mõeldud viaal, ampull ja süstematerjalid tuleb kasutuselt kõrvaldada.
Danish: Mindste indgift med pen er 0,2 ml.
Estonian: Minimaalne süstlist väljastatav kogus on 0,2 ml.
Danish: Hos 24 % (11/46) af de børn, der blev behandlet i 24 uger, og hos 40 % (19/48) af de børn, der blev behandlet i 48 uger, var der en reduktion på > 15 percentil for alderen i perioden fra før behandling til afslutningen af den 5-årige langtidsopfølgning i forhold til baseline-percentilerne før behandlingen.
Estonian: 24 nädalat ravitud uuritavatest kahekümne neljal protsendil (11/46) ja 48 nädalat ravitud uuritavatest 40%-l (19/48) oli vanuserühma pikkuse protsentiil vähenenud > 15 protsentiili ravieelsest ajast kuni 5-aastase pikaajalise jälgimisperioodi lõpuni võrreldes ravieelse protsentiiliga.
Danish: Smid sprøjten og kanylerne sikkert ud i en lukket beholder.
Estonian: Visake süstal ja nõel minema ohutult suletud pakendis.
Danish: Du eller din partner skal bruge en effektiv præventionsmetode i den periode, du bruger ribavirin og i 7 måneder efter, at behandlingen er stoppet.
Estonian: Teie või teie partner peate kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit kogu teie ravi vältel ribaviriiniga ning 7 kuu jooksul pärast ravi lõppu.
Danish: Selvom hovedparten af dem kunne håndteres ved dosisreduktion, bør hæmatologiske parametre monitoreres tæt hos denne patientpopulation (se pkt.
Estonian: Kuigi enamus neist kõrvalekalletest taanduvad annuse vähendamise järgselt, tuleb sellisel patsientide rühmal hematoloogilisi parameetreid hoolikalt jälgida (vt lõik 4.2 ja allpool „Laboratoorsed uuringud" ning lõik 4.8).
Danish: Der sås ingen farmakokinetiske interaktioner mellem PegIntron og ribavirin i en flerdosis farmakokinetisk undersøgelse.
Estonian: Farmakokineetilises uuringus ei täheldatud mitmekordse annustamise korral PegIntron'i ja ribaviriini vahel farmakokineetilisi koostoimeid.
Danish: Anvend den færdigt blandede opløsning (den opløsning, du forberedte ved tilsætning af vand til injektion til PegIntron pulver) straks eller inden for 24 timer ved opbevaring i køleskab (2 °C - 8 °C).
Estonian: Kasutage valmislahus (lahus, mille valmistasite süstevee lisamisega PegIntron'i pulbrile) otsekohe või 24 tunni jooksul, kui kasutamisvalmis lahust on hoitud külmkapis (2 °C…8 °C).
Danish: 1 hætteglas med pulver, 1 ampul med solvens
Estonian: 1 viaal pulbriga, 1 ampull lahustiga
Danish: Hvis du har taget for meget PegIntron Fortæl det snarest muligt til lægen eller sundhedspersonalet .
Estonian: Kui te kasutate PegIntron'i rohkem kui ette nähtud Informeerige sellest võimalikult kiiresti oma arsti või mõnda teist tervishoiutöötajat või teie eestkostel oleva lapse arsti või muud tervishoiutöötajat.
Danish: Forudsigelighed med hensyn til vedvarende virologisk respons - Naive patienter: Det virologiske respons ved uge 12, defineret som et fald på mindst 2-log virusbelastning eller ikke-detekterbart niveau af hcv-RNA.
Estonian: Püsiva viroloogilise ravivastuse ennustatavus - eelnevalt ravimata patsiendid: Viroloogiline ravivastus 12. nädalal on defineeritud kui viiruskoopiate arvu vähenemine vähemalt kahe astme võrra logaritmilisel skaalal või HCV-RNA allpool määramispiiri.
Danish: Lægen bestemmer, hvilken dosis der er korrekt for dig eller det barn, du har ansvar for.
Estonian: Teie arst määrab teile või teie eestkostel olevale lapsele sobiva annuse.
Danish: Mavesmerter, øvre mavesmerter, opkastning, kvalme
Estonian: Kõhuvalu, ülakõhuvalu, oksendamine, iiveldus
Danish: Drabstanker, mani
Estonian: Mõrvamõtted, maania
Danish: TSH-værdier bør bestemmes, hvis en patient under behandlingsforløbet udvikler symptomer, der stemmer overens med mulig nedsat thyroideafunktion.
Estonian: TSH taset tuleb kontrollida, kui ravikuuri ajal tekivad patsiendil kilpnäärme talitushäirele viitavad sümptomid.
Danish: Søg øjeblikkelig lægehjælp i tilfælde af en alvorlig allergisk reaktion (såsom vejrtrækningsbesvær, hiven efter vejret eller udslæt).
Estonian: Raske allergilise reaktsiooni korral (näiteks hingamisraskused, vilistav hingamine või nõgeslööve) pöörduge viivitamatult arsti poole.
Danish: Retinale ekssudater
Estonian: Reetina eksudaadid
Danish: • Trombocytter
Estonian: • Trombotsüüdid
Danish: Patienterne blev randomiseret til enten at modtage PegIntron (100 eller 150 μg/uge baseret på vægt) plus ribavirin (800-1.200 mg/dag baseret på vægt) eller interferon alfa-2b (3 MIE TIW) plus ribavirin (800-1.200 mg/dag baseret på vægt).
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama kas PegIntron'i (100 või 150 µg/nädalas sõltuvalt kehakaalust) pluss ribaviriini (800-1200 mg/ööpäevas sõltuvalt kehakaalust) või alfa-2b-interferooni (3 miljonit RÜ kolm korda nädalas) pluss ribaviriini (800-1200 mg/ööpäevas sõltuvalt kehakaalust).
Danish: Nålebeskytter
Estonian: Nõela kaitsekate
Danish: Se efter, at spidsen af kanylen er i den færdigtilberedte PegIntron-opløsning.
Estonian: Veenduge, et nõelaots asetseb PegIntron'i valmislahuses.
Danish: Tabel 12 Prædiktiv værdi af virologisk respons ved kombinationsbehandling med PegIntron 1,5 µg/kg + ribavirin 800-1.400 mg
Estonian: Tabel 12 Ennustatav viroloogilise ravivastuse väärtus (ravi ajal) PegIntron 1,5 µg/kg/ribaviriin 800-1400 mg kombinatsioonravi korral Negatiivne
Danish: Tabel 3b - Reduceret PegIntron-dosis (0,25 µg/kg) for 0,5 g/kg monoterapiregimenet hos voksne Legemsvægt (kg)
Estonian: Tabel 3b PegIntron'i vähendatud annus (0,25 g/kg) 0,5 g/kg monoteraapia korral täiskasvanutel
Danish: Hvis sådanne symptomer forekommer, skal den ordinerende læge være opmærksom på den potentielle alvor af disse bivirkninger, og behovet for passende terapeutisk håndtering bør overvejes.
Estonian: Selliste sümptomite ilmnemisel peab raviarst, võttes arvesse nende soovimatute kõrvaltoimete potentsiaalset ohtlikkust, kaaluma vajadusel ravi muutmist.
Danish: Herudover kan mundtørhed have en skadelig virkning på tænder og mundslimhinder under langtidsbehandling med kombinationen af PegIntron og ribavirin.
Estonian: Lisaks võib PegIntron'i ja ribaviriini pikaajalise kombinatsioonravi ajal esinev suukuivus kahjustavalt mõjuda hammastele ja suu limaskestale.
Danish: Den negative prædiktive værdi for vedvarende respons hos patienter behandlet med PegIntron i monoterapi var 98 %.
Estonian: PegIntron'i monoteraapiat saavatel patsientidel oli negatiivse püsiva ravivastuse saamise ennustatavuse määr 98%.
Danish: Vedvarende respons blev vurderet ved responsraten seks måneder efter behandlingsophør.
Estonian: 6 kuud pärast ravi lõppu hinnati ravivastus püsivaks.
Danish: Ribavirin-kapsler
Estonian: Ribaviriini kapslid
Danish: Se produktresumeer (SPC'er) for ribavirin og boceprevir, når PegIntron skal bruges i kombination med disse lægemidler.
Estonian: Palun tutvuge ribaviriini ja botsepreviiri ravimi omaduste kokkuvõtetega, kui PegIntron'i hakatakse kasutama kombinatsioonis nende ravimitega.
Danish: Hos voksne patienter, som anvender PegIntron 1,0 g/kg som monoterapi, kan dosisreduktion ske ved at reducere det ordinerede volumen med halvdelen eller ved at anvende en lavere styrke, som vist i Tabel 3c.
Estonian: PegIntron'i monoteraapiat annuses 1,0 µg/kg saavatel täiskasvanud patsientidel võib annust alandada välja kirjutatud annust poole võrra vähendades või kasutades madalamat annust, nagu näidatud tabelis 3c.
Danish: Det aktive stof er en covalent konjugering af rekombinant interferon alfa-2b* med monomethoxypolyethylenglycol.
Estonian: Toimeaine on rekombinantse alfa-2b-interferooni* ja monometoksüpolüetüleenglükooli kovalentne konjugaat.
Danish: Tag den korte kanyle og sæt den fast på spidsen af sprøjten.
Estonian: Võtke lühike nõel ja asetage see kindlalt süstlale.
Danish: Pulver og solvens er begge anbragt i en tokammer cylinderampul (type I flintglas) adskilt af et brombutylgummimembranstempel.
Estonian: Nii pulber kui ka lahusti paiknevad kahekambrilises (I tüüpi flintklaasist) kolbampullis ja on eraldatud bromobutüülkummist kolviga.