FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In clinical studies with pazopanib, events of GI perforation or fistula have occurred (see section 4.8).
Polish: W badaniach klinicznych pazopanibu występowały przypadki perforacji lub przetoki w obrębie przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.8).
English: Pazopanib should be discontinued if the patient develops nephrotic syndrome.
Polish: Należy przerwać stosowanie pazopanibu, jeśli u pacjenta wystąpi zespół nerczycowy.
English: There is no specific antidote for overdose with pazopanib and treatment of overdose should consist of general supportive measures.
Polish: W przypadku przedawkowania należy zastosować ogólne środki wspomagające.
English: Headache
Polish: Ciężkie
English: Votrient 200 mg film-coated tablets
Polish: Votrient 200 mg tabletki powlekane
English: Votrient 400 mg film-coated tablets
Polish: Votrient 400 mg tabletki powlekane
English: - Use a reliable method of contraception while you're taking Votrient, and at least for 2 weeks after, to prevent pregnancy.
Polish: Podczas stosowania leku Votrient oraz przynajmniej przez 2 tygodnie po zakończeniu leczenia,
English: How much to take
Polish: Ile tabletek leku należy przyjmować
English: Uncommon Thrombotic microangiopathy (including thrombotic thrombocytopenic purpura and haemolytic uraemic syndrome)
Polish: Niezbyt często Mikroangiopatia zakrzepowa (w tym zakrzepowa plamica małopłytkowa i zespół hemolitycznomocznicowy) †
English: Posterior reversible encephalopathy / reversible posterior leukoencephalopathy syndrome†
Polish: Odwracalna tylna encefalopatia / zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii nieznana nieznana nieznana
English: Abdominal distension 36 (3%) Mouth ulceration 28 (2%) Dry mouth
Polish: Wzdęcie brzucha 36 (3%) Owrzodzenie jamy ustnej
English: Pruritus generalised 2 (<1%) Rash generalised Rash papular
Polish: Świąd uogólniony 2 (< 1%) Wysypka uogólniona
English: Uncommon Hepatic enzyme increased
Polish: Niezbyt często Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
English: Aspartate aminotransferase Alanine aminotransferase Platelet count decreased
Polish: Aminotransferaza asparaginianowa Aminotransferaza alaninowa
English: Abdominal pain, abdominal pain upper and abdominal pain lower b Oedema, oedema peripheral, eye oedema, localised oedema and face oedema c
Polish: Bóle brzucha, bóle w górnej części brzucha i bóle w dolnej części brzucha b Obrzęki, obrzęki obwodowe, obrzęki powiek c
English: 150 mg/m resulted in an approximately 20% increase in systemic exposure to SN-38.
Polish: Jednoczesne stosowanie pazopanibu w dawce 400 mg raz na dobę z cetuksymabem w dawce 250 mg/m i irynotekanem w dawce 150 mg/m spowodowało około 20% zwiększenie ekspozycji na SN-38.
English: Cmax (µg/ml)
Polish: Grupa pacjentów Badana dawka Cmax (µg/ml)
English: Mouth haemorrhage 5 (1%) Flatulence
Polish: Suchość skóry 21 (5%) Nadmierna potliwość
English: 800 mg pazopanib once daily is the recommended dose in patients with mild abnormalities in serum liver tests (defined either as normal bilirubin and any degree of alanine aminotransferase (ALT) elevation or as an elevation of bilirubin (>35% direct) up to 1.5 x upper limit of normal (ULN) regardless of the ALT value).
Polish: U pacjentów z łagodnymi nieprawidłowościami wyników prób wątrobowych (określanymi albo jako prawidłowe stężenie bilirubiny oraz dowolny stopień podwyższenia aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) lub zwiększenie stężenia bilirubiny bezpośredniej (> 35%) do 1,5 x górnej granicy normy (GGN), niezależnie od aktywności AlAT) zalecana dawka pazopanibu to 800 mg raz na dobę.
English: Mucosal inflammation 86 (7%) Asthenia
Polish: Bardzo często Leukopenia Małopłytkowość 86 (36%) Neutropenia
English: Enterocutaneous fistula
Polish: Wysypka grudkowa
English: (CYP3A4 and CYP2C8 substrate) once weekly resulted in a mean increase of 26% and 31% in paclitaxel AUC and Cmax, respectively.
Polish: Jednoczesne stosowanie pazopanibu w dawce 800 mg raz na dobę z paklitakselem (substratem izoenzymów CYP3A4 i CYP2C8) w dawce 80 mg/m p.c. raz na tydzień doprowadziło do zwiększenia AUC i Cmax paklitakselu odpowiednio o średnio 26% i 31%.
English: - if you have thyroid problems.
Polish: - jeśli u pacjenta występują choroby tarczycy.
English: Decreased corpora lutea, increased cysts and ovarian atrophy have also been noted in rodents.
Polish: U gryzoni odnotowywano również zmniejszenie liczby ciałek żółtych, zwiększenie liczby torbieli i zanik jajników.
English: Haematemesis
Polish: Dreszcze
English: Uncommon Menorrhagia Vaginal haemorrhage 3 (<1%) Metrorrhagia
Polish: Niezbyt często Owrzodzenie skóry 3 (< 1%) Wysypka
English: Normal hepatic function
Polish: Prawidłowa czynność wątroby
English: Pazopanib should be discontinued in patients with wound dehiscence.
Polish: Należy przerwać stosowanie pazopanibu u pacjentów, u których nastąpiło rozejście się brzegów rany.
English: Potential induction of human CYP3A4 was demonstrated in an in vitro human PXR assay.
Polish: Badanie in vitro z zastosowaniem testu ludzkiego PXR wykazało zdolność leku do indukowania ludzkiego izoenzymu CYP3A4.
English: You will be checked for thyroid hormone levels while you are taking Votrient.
Polish: Podczas stosowania u pacjenta leku Votrient lekarz będzie kontrolował ilość hormonów tarczycy.
English: Symptoms include: - passing blood in the stools or passing black stools - passing blood in the urine - stomach pain - coughing or vomiting up blood
Polish: Objawy krwawienia obejmują: - obecność krwi w stolcu lub czarne zabarwienie stolca - obecność krwi w moczu - ból brzucha - odkrztuszanie krwi lub wymiotowanie krwią Należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów.
English: Haemorrhoidal haemorrhage
Polish: Żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe
English: Abdominal pain a
Polish: Hiperbilirubinemi a
English: Left ventricular dysfunction
Polish: Zaburzenia czynności lewej komory
English: What you need to know before you take Votrient
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Votrient
English: Stroke
Polish: Udar
English: In clinical studies with pazopanib, events of hypothyroidism have occurred (see section 4.8).
Polish: W badaniach klinicznych pazopanibu zgłaszano incydenty krwotoczne (patrz punkt 4.8).
English: Rash erythematous Skin disorder
Polish: Przetoka jelitowo-skórna
English: Uncommon Gingival infection 1 (<1%) Infectious peritonitis 1 (<1%)
Polish: Krwotok z płuc 2 (< 1%) Odma opłucnowa 1 (< 1%)
English: Pazopanib is for oral use.
Polish: Pazopanib przeznaczony jest do stosowania doustnego.
English: Figure 2 Kaplan-Meier curve for progression-free survival by independent assessment for the treatment-naïve population (VEG105192)
Polish: Rycina 2 Krzywa Kaplana-Meiera przeżycia bez progresji choroby według niezależnej oceny populacji osób wcześniej nieleczonych (VEG105192)
English: A reduced pazopanib dose of 200 mg once daily is recommended in patients with moderate hepatic impairment (elevation of bilirubin >1.5 to 3 x ULN regardless of the ALT value) (see sections 4.2 and 5.2).
Polish: U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (określanymi jako zwiększenie stężenia bilirubiny > 1,5 x do 3 x GGN, niezależnie od aktywności AlAT) zalecane jest stosowanie zmniejszonej dawki 200 mg pazopanibu (patrz punkty 4.2 i 5.2).
English: Uncommon Somnolence
Polish: Nadmierna potliwość
English: Mouth haemorrhage 2 (<1%) Upper gastrointestinal haemorrhage
Polish: Krwotok z odbytu 2 (< 1%) Perforacja jelita grubego
English: Chills
Polish: Chrypka
English: Hypothyroidism
Polish: Hipoalbuminemiaf
English: Dry skin
Polish: Depigmentacja skóry
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Polish: - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszystkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
English: Blood thyroid stimulating hormone increased
Polish: Zwiększenie aktywności amylazy we krwi Zwiększenie aktywności gammaglutamylotransfer azy
English: - If you do become pregnant during treatment with Votrient, tell your doctor.
Polish: - Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku
English: BOTTLE LABEL - 200 mg film-coated tablets
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH NAKLEJKA NA BUTELKĘ - tabletki powlekane 200 mg
English: Uncommon Jaundice Drug induced liver injury
Polish: Niezbyt często Żółtaczka Polekowe uszkodzenie wątroby
English: A reduced pazopanib dose of 200 mg once daily is recommended in patients with moderate hepatic impairment (defined as an elevation of bilirubin >1.5 to 3 x ULN regardless of the ALT value) (see section 5.2).
Polish: U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (określanymi jako zwiększenie stężenia bilirubiny > 1,5 x do 3 x GGN, niezależnie od aktywności AlAT) zaleca się zmniejszenie dawki do 200 mg raz na dobę (patrz punkt 5.2).
English: Peritonitis
Polish: Pazopanib
English: Blood pressure diastolic increased Blood pressure systolic increased
Polish: Zwiększenie skurczowego ciśnienia tętniczego
English: Votrient 200 mg film-coated tablets pazopanib
Polish: Votrient 200 mg tabletki powlekane pazopanib
English: Very common Hypertension Common Venous thromboembolic eventd Hot flush Flushing Uncommon Haemorrhage Not known Aneurysms and artery dissections
Polish: Tetniak i rozwarstwienie tętnicy nieznana nieznana nieznana
English: Aneurysms and artery dissections
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych
English: Capsule-shaped, pink, film-coated tablet with GS JT debossed on one side.
Polish: Różowa tabletka powlekana w kształcie kapsułki, z wytłoczonym na jednej stronie napisem GS JT. Votrient 400 mg tabletki powlekane
English: Cerebrovascular accident
Polish: Tętnicze incydenty zakrzepowe
English: BOTTLE LABEL - 400 mg film-coated tablets
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko tekturowe - tabletki powlekane 400 mg
English: Ischaemic stroke
Polish: Wysypka rumieniowa
English: Very common Hair colour change 404 (35%) 1 (<1%) Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome
Polish: Bóle stawów 48 (4%) Bóle mięśniowe 35 (3%) Kurcze mięśniowe
English: Response rate (CR+PR) % (95% CI) Duration of response Median (weeks) (95% CI) 38.9 (16.7, 40.0)
Polish: Wskaźnik odpowiedzi (CR+PR) % (95% CI)
English: Dysgeusia, ageusia and hypogeusia d White cell count decreased, neutrophil count decreased and leukocyte count decreased e
Polish: Zmniejszenie liczby krwinek białych, zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych i zmniejszenie liczby leukocytów e
English: Uncommon Myocardial infarction 1 (<1%)
Polish: Odwodnienie Niezbyt często Hipomagnezemia 1 (< 1%)
English: Liver test values
Polish: Wyniki badania czynności wątroby
English: Blood and lymphatic system disorders f
Polish: Zapalenie błon śluzowych Osłabienie Obrzęki b
English: Uncommon Rhinorrhoea Pulmonary haemorrhage
Polish: Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
English: Votrient 400 mg film-coated tablets pazopanib
Polish: Votrient 400 mg tabletki powlekane pazopanib
English: Proteinuria
Polish: Krwioplucie
English: In clinical studies with pazopanib, myocardial infarction, myocardial ischaemia, ischaemic stroke and transient ischaemic attack were observed (see section 4.8).
Polish: W badaniach klinicznych pazopanibu obserwowano zawał mięśnia sercowego, niedokrwienie mięśnia sercowego, udar niedokrwienny mózgu i przemijający napad niedokrwienny (patrz punkt 4.8).
English: Uncommon Retinal detachment† 1 (<1%) Retinal tear†
Polish: Smoliste stolce 4 (< 1%) Przyspieszona perystaltyka
English: Uncommon Pancreatitis Rectal haemorrhage 8 (<1%) Haematochezia
Polish: Niezbyt często Zapalenie trzustki 8 (< 1%) Krwotok z odbytnicy
English: Frequent bowel movements
Polish: Niezbyt często Zaburzenia błon śluzowych
English: Thrombotic microangiopathy (TMA)
Polish: Mikroangiopatia zakrzepowa
English: Very common Hair colour change Skin hypopigmentation 80 (21%) 0 Exfoliative rash
Polish: Bardzo często Zaburzenia smaku 79 (21%) Bóle głowy
English: Renal impairment
Polish: Gojenie ran
English: not known not known not known
Polish: Częstość nieznana
English: A detrimental effect on such activities cannot be predicted from the pharmacology of pazopanib.
Polish: Właściwości farmakologiczne pazopanibu nie dają podstaw do przewidywania negatywnego wpływu na tego typu aktywności.
English: Therefore, pazopanib should be administered at least two hours after food or at least one hour before food (see section 4.2).
Polish: Dlatego należy go podawać co najmniej jedną godzinę przed posiłkiem lub dwie godziny po posiłku (patrz punkt 4.2).
English: Haemoptysis
Polish: Białkomocz
English: 800 mg pazopanib once daily is the recommended dose in patients with mild abnormalities in serum liver tests (either normal bilirubin and any degree of ALT elevation or elevation of bilirubin up to 1.5 x ULN regardless of the ALT value).
Polish: U pacjentów z łagodnymi nieprawidłowościami wyników prób wątrobowych (określanymi albo jako prawidłowe stężenie bilirubiny oraz dowolny stopień podwyższenia aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) lub zwiększenie stężenia bilirubiny do 1,5 x górnej granicy normy (GGN), niezależnie od aktywności AlAT) zalecana dawka pazopanibu to 800 mg na dobę.
English: Pruritus
Polish: Rumieniec
English: Don't breast-feed while taking Votrient.
Polish: Podczas stosowania leku Votrient nie należy karmić piersią.
English: 6.4 Special precautions for storage
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
English: Selection of an alternative concomitant medication with no or minimal enzyme or transporter induction potential is recommended.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Votrient Zawartość opakowania i inne informacje
English: Hepatic failure
Polish: Niewydolność wątroby
English: Plantar erythema
Polish: Przetoka jelitowoskórna
English: Uncommon Musculoskeletal pain 9 (<1%)
Polish: Niezbyt często Ból nowotworowy 1 (< 1%)
English: Gastrointestinal haemorrhage
Polish: Perforacja jelita krętego
English: In clinical studies with pazopanib, proteinuria has been reported.
Polish: W badaniach klinicznych pazopanibu zgłaszano przypadki białkomoczu.
English: OUTER CARTON - 200 mg film-coated tablets
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko tekturowe - tabletki powlekane 200 mg
English: Pazopanib should be used with caution in patients who are at increased risk of thrombotic events or who have had a history of thrombotic events.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania pazopanibu u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka incydentów zakrzepowych lub z incydentami zakrzepowymi w wywiadzie.
English: Fatal haemorragic events have occurred.
Polish: Zdarzenia naczyniowomózgowe
English: Dose modification (decrease or increase) should be in 200 mg decrements or increments in a stepwise fashion based on individual tolerability in order to manage adverse reactions.
Polish: W zależności od indywidualnej tolerancji leczenia, w celu opanowania działań niepożądanych, dawkę należy dostosowywać (zmniejszyć lub zwiększyć), zmniejszając lub zwiększając ją stopniowo, za każdym razem o 200 mg.
English: 1 pre-rolled matrix of 4.8 cm x 4.8 cm
Polish: 1 zrolowana gąbka 4,8 x 4,8 cm
English: (Invented) name Pharmaceutical form Route of administration
Polish: Postać farmaceutyczna
English: >48 hours
Polish: >48 godzin
English: <24 hours 24-48 hours
Polish: <24 godziny 24-48 godzin
English: In children less than one year of age, the blood system is still developing.
Polish: U dzieci w wieku poniżej 1 roku układ krwionośny wciąż się rozwija.
English: Higher scores indicate better quality of life.
Polish: Niższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.
English: Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C do 8°C).
English: Immune tolerance induction (ITI)
Polish: Indukcja tolerancji immunologicznej (ITI)
English: Clinically meaningful difference: Total score: 7 points; Physical Health: 10 points.
Polish: Klinicznie znacząca różnica: Całkowity wynik: 7 punktów; Zdrowie fizyczne: 10 punktów.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 February 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 lutego 2018
English: No data are available.
Polish: Brak jest dostępnych danych.
English: Loss of efficacy was reported in 1 out of 398 patients.
Polish: Utratę skuteczności leku obserwowano u 1 z 398 pacjentów.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Polish: Jeśli produkt nie zostanie natychmiast zużyty za warunki i czas przechowywania odpowiada użytkownik.
English: The safety profile of Hemlibra was overall consistent between infants, children, adolescents, and adults.
Polish: Profil bezpieczeństwa produktu Hemlibra był na ogół spójny u niemowląt, dzieci, młodzieży i dorosłych.
English: ● Wash your hands well with soap and water.
Polish: ● Starannie umyć ręce wodą z mydłem.
English: Important Information:
Polish: Ważne informacje:
English: Use of aPCC should be avoided unless no other treatment options/alternatives are available.
Polish: Należy unikać stosowania aPCC, chyba, że inne opcje leczenia/alternatywa nie są dostępne.
English: Children below the age of 1 year
Polish: Dzieci poniżej 1 roku życia
English: * An instance of aPCC treatment is defined as all doses of aPCC received by a patient, for any reason, until there was a 36-hour treatment-free break.
Polish: * Przypadek leczenia aPCC definiuje się jako wszystkie dawki aPCC otrzymane przez pacjenta, z dowolnej przyczyny, aż do czasu, gdy nastąpiła przerwa w leczeniu trwająca 36 godzin.
English: This belongs to a group of medicines called “monoclonal antibodies”.
Polish: Należy ona do grupy leków zwanych „przeciwciałami monoklonalnymi”.
English: Human IgG is known to be present in human milk.
Polish: Wiadomo, że ludzka IgG jest obecna w mleku kobiecym.
English: Based on limited data, there is no evidence to suggest a difference in efficacy or safety in patients aged 65 years or above.
Polish: Na podstawie ograniczonych danych nie ma dowodów sugerujących występowanie różnic w skuteczności lub bezpieczeństwie stosowania u pacjentów w wieku 65 lat i starszych.
English: In some cases, this can cause damage to the kidneys and other organs.
Polish: W pewnych przypadkach może to spowodować uszkodzenie nerek i (lub) innych narządów.
English: Examples:
Polish: Przykłady:
English: Your doctor or nurse will give more information about this.
Polish: Więcej informacji na ten temat udzieli lekarz prowadzący lub pielęgniarka.
English: Factor V Leiden, Prothrombin 20210)
Polish: (e.g. Factor V Leiden, Prothrombin 20210)
English: Includes all instances of aPCC treatment excluding those in the first 7 days and those that occurred 30 days after the discontinuation of Hemlibra.
Polish: Obejmuje wszystkie przypadki leczenia aPCC, z wyjątkiem tych, które miały miejsce w pierwszych 7 dniach oraz tych, które wystąpiły 30 dni po zakończeniu leczenia produktem Hemlibra.
English: You must read, understand and follow the Instructions for Use before injecting Hemlibra.
Polish: Należy przeczytać, zrozumieć i stosować się do Instrukcji użycia przed wykonaniem wstrzyknięcia leku Hemlibra.
English: In case of clinical signs of loss of efficacy, a change of treatment should be considered.
Polish: W przypadku klinicznych oznak utraty skuteczności leku należy rozważyć jego zmianę.
English: No dose adjustment is required for this demographic factor.
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawki leku pod katem tego czynnika demograficznego.
English: Do not use if they appear damaged or if they have been dropped.
Polish: Nie używać, jeśli wydają się uszkodzone lub jeśli zostały upuszczone na ziemię.
English: If your child is less than one year old, your doctor may prescribe Hemlibra only after carefully weighing the expected benefits and risks of using this product.
Polish: Jeśli pacjent ma mniej niż rok, lekarz może przepisać lek Hemlibra dopiero po dokładnym rozważeniu oczekiwanych korzyści i ryzyka związanego z używaniem tego produktu.
English: Factor VIII (FVIII) prophylaxis may be continued for the first 7 days of Hemlibra treatment.
Polish: Profilaktykę czynnikiem VIII (FVIII) można kontynuować przez pierwsze 7 dni leczenia produktem
English: Patient treatment preference was also assessed using a preference survey.
Polish: Oceniano także preferencje pacjentów dotyczące leczenia przy pomocy ankiety preferencji.
English: - the medicine contains particles.
Polish: - lek zawiera cząstki.
English: Then, continue to inject the medicine as scheduled.
Polish: Następnie, należy wstrzykiwać lek zgodnie z planem.
English: Arm D NIS:
Polish: Grupa D NIS:
English: Patients who receive an accidental overdose should immediately contact their physician and be monitored closely.
Polish: Pacjenci, u których doszło do przypadkowego przedawkowania powinni natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym i być ściśle monitorowani.
English: Parameters
Polish: Parametry
English: Pharmacokinetic parameters derived from the population PK model.
Polish: Parametry farmakokinetyczne pochodzą z modelu farmakokinetyki populacyjnej.
English: Recommendation that the laboratory director contact the patient's treating physician to discuss any abnormal test results.
Polish: Zalecenie, aby dyrektor laboratorium skontaktował się z lekarzem prowadzącym pacjenta, aby omówić wszelkie nieprawidłowe wyniki testu.
English: Use aPCC only if no other treatment can be used.
Polish: aPCC należy stosować tylko, gdy inne leczenie nie może być prowadzone.
English: Evidence of improvement was seen within one week following discontinuation of aPCC and interruption of Hemlibra.
Polish: Objawy świadczące o poprawie obserwowano po upływie jednego tygodnia po odstawieniu aPCC i przerwaniu podawania leku Hemlibra.
English: ● If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine.
Polish: ● Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
English: IgG antibodies are mainly catabolised by lysosomal proteolysis and then eliminated from or reused by the body.
Polish: Przeciwciała IgG są głównie katabolizowane w mechanizmie proteolizy lizosomalnej, a następnie usuwane z organizmu lub ponownie przez niego wykorzystywane.
English: Prior to launch of Hemlibra in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Polish: Przed wprowadzeniem Hemlibra do obrotu w każdym państwie członkowskim, podmiot odpowiedzialny (MAH) musi uzgodnić z właściwym organem krajowym treść i format programu edukacyjnego, w tym środki komunikacji, sposoby dystrybucji i wszelkie inne aspekty programu.
English: Delayed or missed doses
Polish: Opóźnienie lub pominięcie przyjęcia dawki
English: Clinically meaningful difference: VAS: 7 points, Index Utility Score: 0.07 points
Polish: Klinicznie znacząca różnica: VAS: 7 punktów; wynik indeksu użyteczności: 0,07 punktu.
English: Following single subcutaneous injection in healthy subjects, the elimination half-life was approximately 4 to 5 weeks.
Polish: Po pojedynczym podskórnym wstrzyknięciu leku osobom zdrowym okres półtrwania eliminacji wyniósł około 4 do 5 tygodni.
English: ● Remove and throw away the plastic blister pack.
Polish: ● Usunąć i wyrzucić plastikowy blister opakowania.
English: The loading dose regimen is the same, irrespective of the maintenance dose regimen.
Polish: Schemat leczenia dawkami nasycającymi jest taki sam, niezależnie od schematu leczenia dawkami podtrzymującymi.