FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Noin kolmen vuoden kuluttua 80 prosenttia Unituxinia saaneista potilaista oli elossa, kun taas pelkästään isotretinoiinia saaneista elossa oli 67 prosenttia.
Slovak: Asi po 3 rokoch bolo nažive 80 % pacientov užívajúcich liek Unituxin v porovnaní so 67 % pacientmi užívajúcimi izotretinoín v samostatne.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Unituxin-valmistetta.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Unituxin.
Finnish: Muita tietoja Unituxinista
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Unituxin
Finnish: Lisäksi Unituxinia markkinoiva yhtiö tekee kaksi tutkimusta, joista saadaan lisää tietoa lääkkeen turvallisuudesta ja etenkin sen pitkäaikaisesta turvallisuudesta.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Unituxin uvádza na trh, okrem toho uskutoční dve štúdie na získanie ďalších informácií o bezpečnosti lieku vrátane jeho dlhodobej bezpečnosti.
Finnish: Unituxinia annetaan neljänä peräkkäisenä päivänä joka kuukausi ensimmäisten viiden kuukauden ajan.
Slovak: Počas prvých piatich mesiacov sa liek Unituxin podáva štyri po sebe nasledujúce dni každý mesiac.
Finnish: Unituxin on tarkoitettu käytettäväksi vain sairaalassa, ja syöpähoitoihin perehtyneen lääkärin tulee valvoa hoitoa.
Slovak: Unituxin sa používa len v nemocnici a na liečbu má dohliadať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Unituxinin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry preto rozhodol, že prínosy lieku Unituxin sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Finnish: Miksi Unituxin on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Unituxin povolený?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Unituxinin turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Unituxin?
Finnish: Mitä Unituxin on ja mihin sitä käytetään?
Slovak: Čo je liek Unituxin a na čo sa používa?
Finnish: Tutkimus, jossa tarkasteltiin Unituxinia isotretinoiinin, GM-CSF:n ja interleukiini-2:n kanssa annettuna, osoitti, että tämä yhdistelmä voi parantaa näiden potilaiden hoitotuloksia, pitää heidät pidempään elossa ja auttaa estämään sairauden uusiutumista tai pahenemista.
Slovak: Štúdia lieku Unituxin v kombinácii s izotretinoínom, GM-CSF a interleukínom-2 preukázala, že táto kombinácia môže zlepšiť výsledky u týchto pacientov, predĺžiť im život a zabrániť návratu alebo zhoršeniu ochorenia.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä ja suosituksiin Unituxinin käytön ehdoista.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Finnish: Unituxinia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Unituxin a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Kun dinutuksimabi kiinnittyy neuroblastoomasolujen gangliosideihin, se merkitsee solut kohteiksi immuunijärjestelmälle (kehon luonnolliselle puolustuskyvylle), joka hyökkää näiden solujen kimppuun.
Slovak: Keď sa dinutuximab naviaže na gangliozidy na bunkách neuroblastómu, označí to bunky ako ciele pre imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ktorý ich potom atakuje.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Unituxinia varten 14. elokuuta 2015.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Unituxin na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Vaikka Unituxiniin liittyvät sivuvaikutukset voivat olla vakavia ja vaikka allergisten reaktioiden ja kivun ehkäisemiseen tarvitaan lääkitystä, lääkkeen riskejä pidetään hyväksyttävinä sairauden vakavuuteen nähden.
Slovak: Hoci vedľajšie účinky pri použití lieku Unituxin môžu byť závažné a je potrebná liečba na prevenciu alergických reakcií a bolesti, vzhľadom na závažnosť ochorenia sa riziká lieku považujú za prijateľné.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Unituxinista antamasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Unituxin sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Koska kipu on Unituxin-hoidon yleinen sivuvaikutus, potilaille annetaan myös kipulääkkeitä.
Slovak: Keďže bolesť je bežný vedľajší účinok pri liečbe liekom Unituxin, pacienti dostávajú aj lieky proti bolesti.
Finnish: Koska Unituxiniin liittyy vakavien allergisten reaktioiden riski, hoitopaikassa on oltava viipymättä saatavilla asianmukaiset laitteet ja henkilökunta potilaan elvyttämiseen, jos näitä reaktioita ilmenee.
Slovak: Vzhľadom na riziko závažných alergických reakcií pri použití lieku Unituxin musí byť okamžite k dispozícii vybavenie a personál na resuscitáciu pacienta, ak sa vyskytne reakcia.
Finnish: Potilaalle on annettava myös antihistamiinilääke ennen kunkin Unituxin-infuusion aloittamista allergisen reaktion riskin pienentämiseksi.
Slovak: Pacienti musia pred začatím infúzie lieku Unituxin dostať tiež antihistaminikum na zníženie rizika reakcie.
Finnish: Unituxinilla hoidettujen lasten on ensin täytynyt saada vaste kemoterapiaan ja saada sen jälkeen lisähoitoa, jolla puhdistetaan luuydin (myeloablatiivinen hoito), ja kantasolusiirto.
Slovak: Deti liečené liekom Unituxin musia najprv odpovedať na chemoterapiu a potom dostanú ďalšiu liečbu na odstránenie kostnej drene (myeloablatívnu terapiu) a podstúpiť transplantáciu kmeňových buniek.
Finnish: Päätutkimus, johon osallistui 230 suuririskistä neuroblastoomaa sairastavaa potilasta, osoitti, että Unituxin (isotretinoiinin, GM-CSF:n ja interleukiini-2:n kanssa annettuna) piti potilaita elossa ja esti heidän syöpänsä uusiutumisen tehokkaammin kuin isotretinoiini yksinään.
Slovak: Hlavná štúdia, ktorej sa zúčastnilo 230 pacientov s vysokorizikovým neuroblastómom, preukázala, že liek Unituxin (podávaný s izotretinoínom, GM-CSF a interleukínom-2) je pri zachovaní pacientov nažive a pri prevencii opätovného návratu rakoviny účinnejší ako izotretinoín podávaný samostatne.
Finnish: Sen mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Unituxinin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Unituxin vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Finnish: Unituxin annetaan infuusiona (tiputuksena) laskimoon.
Slovak: Unituxin sa podáva formou infúzie (kvapkaním do žily).
Finnish: Mitä riskejä Unituxiniin liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Unituxin?
Finnish: Sillä hoidetaan 12 kk - 17 vuoden ikäisten lasten neuroblastoomaa, hermosolujen syöpää.
Slovak: Unituxin je liek na rakovinu, ktorý sa používa na liečbu neuroblastómu, karcinómu nervových buniek, u detí vo veku od 12 mesiacov do 17 rokov.
Finnish: Mitä hyötyä Unituxinista on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Unituxin boli preukázané v štúdiách?
Finnish: Unituxinilla hoidetaan lapsia, joiden neuroblastooma on suuririskinen eli sellainen, jonka uusiutuminen on hyvin todennäköistä.
Slovak: Unituxin sa používa na liečbu detí s tzv. vysokorizikovým neuroblastómom, formou karcinómu, ktorá má vysokú pravdepodobnosť návratu.
Finnish: Ne ovat GM-CSF, interleukiini-2 ja isotretinoiini.
Slovak: Unituxin sa podáva v kombinácii s ďalšími tromi liekmi: GM-CSF, interleukínom-2 a izotretinoínom.
Finnish: Lisätietoja Unituxin-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Unituxin, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Se on suunniteltu tunnistamaan gangliosidi GD2 -niminen aine, jonka pitoisuus neuroblastoomasyöpäsoluissa on suuri, ja kiinnittymään siihen.
Slovak: Účinná látka lieku Unituxin, dinutuximab, je monoklonálna protilátka, ktorá je vytvorená tak, že rozpoznáva látku prítomnú vo vysokej hladine v rakovinových bunkách neuroblastómu, ktorá je známa ako gangliozid GD2, a naviaže sa na ňu.
Finnish: Unituxinin vaikuttava aine on dinutuksimabi.
Slovak: Liek Unituxin obsahuje účinnú látku dinutuximab.
Finnish: Miten Unituxin vaikuttaa?
Slovak: Akým spôsobom liek Unituxin účinkuje?
Finnish: Koska neuroblastoomaa sairastavien potilaiden määrä on vähäinen, tauti katsotaan harvinaiseksi.
Slovak: Keďže je počet pacientov s neuroblastómom nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Unituxin dňa 21. júna 2011 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
Finnish: Potilas saa Unituxinin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Unituxin, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Plasmaproteiiniin sitoutuminen oli > 98 %.
Slovak: Väzba na plazmatické bielkoviny dosahovala > 98%.
Finnish: Hoidon tulee olla oireenmukaista.
Slovak: Liečba by mala byť symptomatická.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 31/07/2015
Slovak: Dátum registrácie: 31/07/2015
Finnish: ATCvet-koodi: QC03CA04.
Slovak: ATCvet kód: QC03CA04
Finnish: Suuri osa annoksesta (välillä 61 % ja 70 %) erittyy virtsaan muuttumattomana.
Slovak: Veľká časť dávky (medzi 61% a 70%) sa vylučuje močom v nezmenenej podobe.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {kuukausi/vuosi}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE <EXP {mesiac / rok}>
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne vedľajšie účinky či iné reakcie, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/15/184/001-008
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU / 2/15/184 / 001-008
Finnish: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Ranska
Slovak: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure FRANCÚZSKO
Finnish: Tabletit voidaan jakaa neljänneksiin.
Slovak: Tablety sa môžu rozdeliť na rovnaké štvrtiny.
Finnish: Torasemidin diureettisesta vaikutuksesta johtuen on havaittu hemokonsentraatiota ja hyvin usein polyuriaa ja/tai polydipsiaa.
Slovak: V dôsledku diuretického účinku torasemidu je pozorovaná hemokoncentrácia a veľmi často polyúria a/alebo polydipsia.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIA, AK JE POTREBNÉ
Finnish: Suurempia päivittäisannoksia kuin 0,8 mg painokiloa kohti ei ole arvioitu kohde-eläimen turvallisuutta koskevissa tutkimuksissa tai kontrolloiduissa kliinisissä kokeissa.
Slovak: Dávky vyššie ako 0,8 mg / kg / deň neboli hodnotené s ohľadom na bezpečnosť cieľových zvierat alebo kontrolované klinickými štúdiami.
Finnish: Munuaisarvoja, nestetasapainoa ja seerumin elektrolyyttejä tulee tarkkailla: - hoitoa aloitettaessa - 24-48 tunnin kuluessa hoidon alkamisesta - 24-48 tunnin kuluessa annoksen muuttamisesta - haittatapahtuman sattuessa.
Slovak: Funkcia obličiek, stav hydratácie a stav elektrolytov v sére by sa mali monitorovať: - Pri začatí liečby - Od 24 hodín do 48 hodín po začatí liečby - Od 24 hodín do 48 hodín po zmene dávky - V prípade výskytu nežiaducich účinkov
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Slovak: Frekvencia nežiaducich účinkov je charakterizovaná podľa nasledujúcich pravidiel: - Veľmi časté (vedľajšie účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat v priebehu jednej liečby) - Časté (viac ako 1, ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - Nezvyčajné (u viac ako 1, ale menej ako 10 z 1000 zvierat) - Zriedkavé (u viac ako 1, ale menej ako 10 z 10000 zvierat) - Veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Finnish: Ei saa käyttää yhdessä muiden loop-diureettien kanssa.
Slovak: Nepoužívať súčasne s inými kľučkovými diuretikami.
Finnish: Virtsasta tunnistettiin myös kaksi metaboliittia (dealkyloitunut ja hydroksyloitunut metaboliitti).
Slovak: V moči boli identifikované aj 2 metabolity (dealkylovaný a hydroxylovaný metabolit).
Finnish: Yhteiskäyttö elektrolyyttitasapainoon vaikuttavien eläinlääkevalmisteiden kanssa (kortikosteroidit, amfoterisiini B, sydänglykosidit, muut diureetit) vaatii huolellista tarkkailua.
Slovak: Súčasné podávanie s veterinárnymi liekmi ovplyvňujúcimi rovnováhu elektrolytov (kortikosteroidy, amfotericín B, srdcové glykozidy, iné diuretiká) vyžaduje sústavné sledovanie.
Finnish: Sen pääasiallinen vaikutuskohta on Henlen lingon nousevan osan medullaarinen osa.
Slovak: Hlavným miestom účinku je medulárna časť vzostupného ramienka Henleovej kľučky.
Finnish: Tämä puolestaan vähentää vapaan veden takaisinimeytymistä, joka johtaa lisääntyneeseen veden eritykseen / virtsan muodostukseen.
Slovak: To znižuje reabsorpciu voľnej vody, čo vedie k jej zvýšenej exkrécii/produkcii moča.
Finnish: EU/2/15/184/001 0,75 mg tabletti, 30 kpl EU/2/15/184/002 0,75 mg tabletti, 100 kpl EU/2/15/184/003 3 mg tabletti, 30 kpl EU/2/15/184/004 3 mg tabletti, 100 kpl EU/2/15/184/005 7,5 mg tabletti, 30 kpl EU/2/15/184/006 7,5 mg tabletti, 100 kpl EU/2/15/184/007 18 mg tabletti, 30 kpl EU/2/15/184/008 18 mg tabletti, 100 kpl
Slovak: EU / 2/15/184/001 30 tabliet 0,75 mg EU / 2/15/184/002 100 tabliet 0,75 mg EU / 2/15/184/003 30 tabliet 3 mg EU / 2/15/184/004 100 tabliet 3 mg EU / 2/15/184/005 30 tabliet 7,5 mg EU / 2/15/184/006 100 tabliet 7,5 mg EU / 2/15/184/007 30 tabliet 18 mg
Finnish: Ruokinta lisäsi merkittävästi (keskimäärin 36 %) torasemidin AUClast-arvoa ja hieman viivästytti Tmaxarvoa, mutta merkittävää vaikutusta Cmax-arvoon ei havaittu.
Slovak: Kŕmenie výrazne zvýšilo AUCinf torasemidu v priemere o 36% a bolo detekované mierne oneskorenie Tmax, ale bez významného ovplyvnenia Cmax.
Finnish: UpCard-tabletit voidaan antaa ruoan kanssa tai ilman.
Slovak: UpCard tablety je možné podávať s krmivom alebo bez krmiva.
Finnish: Tuote saattaa nieltynä aiheuttaa lisääntynyttä virtsaamista ja/tai maha-suolikanavan häiriöitä.
Slovak: Tento produkt môže pri požití spôsobiť zvýšené močenie a/alebo poruchy zažívania.
Finnish: Torasemidiä metaboloivat hepaattisen sytokromi P450:n perheen isoentsyymit 3A4 ja 2E1, sekä vähemmässä määrin myös 2C9.
Slovak: Východisková látka sa metabolizuje prostredníctvom cytochrómu P450 3A4 a 2E1, v menšej miere 2C9.
Finnish: Tabletti voidaan puolittaa.
Slovak: Tablety sa môžu rozdeliť na dve rovnaké polovice.
Finnish: Torasemidin samanaikainen annostus muiden sytokromi P450 -entsyymiperheen metaboloimien lääkkeiden kanssa, esim. enalapriili, buprenorfiini, doksisykliini, siklosporiini (isoentsyymi 3A4) ja isofluraani, sevofluraani, teofylliini (isoentsyymi 2E1), saattaa vähentää niiden puhdistumaa verenkierrosta.
Slovak: Súčasné podávanie torasemidu s inými liečivami metabolizovanými cez cytochróm P450 3A4 (napr. enalapril, buprenorfín, doxycyklín, cyklosporín) a 2E1 (izoflurán, sevoflurán, teofylín) môže znížiť ich klírens z krvného obehu.
Finnish: Päivittäinen lääkeannos voidaan ajoittaa tarvittaessa säätelemään virtsaamisajankohtaa.
Slovak: Denný režim podávania môže byť podľa potreby načasovaný tak, aby bolo močenie pod kontrolou.
Finnish: Koska proteiineihin sitoutuminen helpottaa torasemidin eritystä munuaisten kautta, toisen lääkkeen aiheuttama sitoutumisen vähentyminen saattaa aiheuttaa diureettista resistenssiä.
Slovak: Vzhľadom na to, že väzba na bielkoviny uľahčuje vylučovanie torasemidu, zníženie tejto väzby v dôsledku nadviazania jedného lieku môže viesť k diuretickej rezistencii.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok.
Finnish: Cmax ja AUCinf annos-pitoisuussuhteen osoitettiin olevan 0,2-1,6 mg/kg.
Slovak: Proporcionalita dávky pre pre Cmax a AUCinf bola preukázaná v rozmedzí 0,2 a 1,6 mg/kg.
Finnish: Jos valmistetta vahingossa niellään, käänny välittömästi lääkärin puoleen etenkin lasten ollessa kyseessä ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Slovak: V prípade náhodného požitia, najmä v prípade detí, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Finnish: Annostusta tulee säätää niin, että potilaan vointi pysyy hyvänä kiinnittäen huomiota munuaisten toimintaan ja elektrolyyttitasoon.
Slovak: Dávka sa má titrovať tak, aby bol udržaný komfort pacienta s ohľadom na funkciu obličiek a stav elektrolytov.
Finnish: Jos diureesi vaatii muutosta, annosta voi lisätä tai vähentää suositusannosten puitteissa 0,1 mg painokiloa kohti kerrallaan.
Slovak: V prípade, že úroveň diurézy vyžaduje zmenu, dávka sa môže zvýšiť alebo znížiť v odporúčanom rozmedzí dávok postupne po 0,1 mg / kg živej hmotnosti.
Finnish: Torasemidi on pyridyyli-sulfonyyliurearyhmän loop-diureetti.
Slovak: Torasemid je kľučkové diuretikum triedy pyridyl sulfonylmočoviny.
Finnish: Torasemidi erittyy tubuluksen lumeniin orgaanisten happojen probenesidi-herkän kuljetusjärjestelmän kautta.
Slovak: Torasemid sa vylučuje do lumenu tubulu prostredníctvom transportného systému organickej kyseliny senzitívnej na probenecid.
Finnish: Tabletin käyttämätön osa tulee säilyttää läpipainopakkauksessaan tai suljetussa astiassa enintään 7 päivää.
Slovak: Každá časť tablety by mala byť uložená v blistri alebo v uzavretej nádobe po dobu najviac 7 dní.
Finnish: Torasemidia tulee käyttää varoen koirilla, joilla on diabetes mellitus ja koirilla, joille on aiemmin määrätty korkeita annoksia muita loop-diureetteja.
Slovak: Torasemid sa má podávať s opatrnosťou v prípade diabetu (DM) a u psov, ktorým boli predtým predpísané vysoké dávky kľučkových diuretík.
Finnish: UpCard-valmisteen käyttöä ei suositella tiineyden tai laktaation aikana eikä siitoseläimillä.
Slovak: Použitie UpCard nie je odporúčané počas gravidity, laktácie u chovných zvierat.
Finnish: Torasemidi voi vähentää salisylaattien eritystä munuaisten kautta, jolloin toksisuusriski kasvaa.
Slovak: Torasemid môže znížiť vylučovanie salicylátov, čo vedie k zvýšeniu rizika toxicity.
Finnish: Koirilla yhden suonensisäisen 0,1 mg/kg annoksen jälkeen kokonaispuhdistuma oli 0,017 l/h·kg; jakautumistilavuus oli 0,14 l/kg ja terminaalinen puoliintumisaika oli 7,0 tuntia.
Slovak: U psov po jednorazovej intravenóznej dávke 0,1 mg / kg bol celkový telesný klírens 0,017 l/hod x kg, distribučný objem bol 0,14 l/kg a polčas rozpadu bol 7 hodín.
Finnish: Kun kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan oireet on saatu hoidettua ja potilaan tila on vakaa, voidaan pitkäkestoista diureettihoitoa tällä valmisteella tarvittaessa jatkaa pienimmällä mahdollisella tehokkaalla annoksella.
Slovak: Potom, čo boli skontrolované príznaky kongestívneho zlyhania a pacient je stabilizovaný a ak je požadovaná dlhodobá diuretická liečba, je potrebné pokračovať s najnižšou účinnou dávkou.
Finnish: Torasemidia tulee käyttää varovasti muiden plasmaproteiineihin sitoutuvien lääkkeiden kanssa.
Slovak: Starostlivosť by mala byť venovaná pri podávaní torasemidu s ďalšími liekmi s vysokou viazanosťou na plazmatické bielkoviny.
Finnish: Pakkauksessa on 30 tai 100 tablettia.
Slovak: Veľkosti balenia sú 30 alebo 100 tabliet.
Finnish: Polyklorotrifluoroetyleeni-PVC/alumiini -läpipainopakkaus (yhdessä repäisypakkauksessa on 10 tablettia) pakattuna pahvikoteloon.
Slovak: Polychlórtrifluóretylén-PVC/Al blister (každý blister obsahuje 10 tabliet) a je zabalený v papierovej škatuľke.
Finnish: Pitkittyneen hoidon aikana saattaa esiintyä elektrolyyttivajetta (mukaan lukien hypokalemia, hypokloremia, hypomagnesemia) ja nestevajetta.
Slovak: V prípade dlhodobej liečby môže dôjsť k deficitu elektrolytov (vrátane hypokaliémie, hypochlorémie, hypomagneziémie) a dehydratácii.
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA DODÁVKY A POUŽITIA
Finnish: UpCard 0,75 mg tabletti: soikea valkoinen tai luonnonvalkoinen tabletti, jossa jakouurre molemmilla puolilla.
Slovak: UpCard 0,75 mg tablety: podlhovasté biele až takmer biele tablety s deliacou ryhou na každej strane.
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Ei oleellinen.
Slovak: ÚDAJE O MRL Nevzťahuje sa.
Finnish: Loop-diureetit pääasiassa salpaavat Na+/2Cl-/K+ kuljetusmolekyylin solun luminaaliselta puolelta.
Slovak: Kľučkové diuretiká inhibujú najmä prenos Na + / 2Cl- /
Finnish: On kuitenkin odotettavissa, että yliannostus lisää nestehukan, elektrolyyttien epätasapainon, munuaisten vajaatoiminnan, ruokahaluttomuuden, laihtumisen ja äkillisen kardiovaskulaarisen heikentymisen vaaraa.
Slovak: Avšak predpokladá sa, že predávkovanie zvyšuje riziko dehydratácie, vzniku nerovnováhy elektrolytov, obličkovej nedostatočnosti, anorexie, straty hmotnosti a zlyhanie srdca.
Finnish: VAROAIKA Ei oleellinen.
Slovak: Bez ochrannej lehoty.
Finnish: UpCard-tabletit toimitetaan 10 tabletin läpipainopakkauksissa.
Slovak: UpCard tablety sú dodávané v blistroch -10 tabliet v jednom blistri.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä torasemidille tai muille sulfonamideille, tulee käsitellä valmistetta varoen.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Ľudia so známou precitlivenosťou na torasemid alebo iné sulfónamidy by mali podávať veterinárny liek obozretne.
Finnish: UpCard 3 mg, 7,5 mg and 18 mg tabletit: soikea valkoinen tai luonnonvalkoinen tabletti, jossa 3 jakouurretta molemmilla puolilla.
Slovak: UpCard 3 mg, 7,5 mg a 18 mg: podlhovasté biele až takmer biele tablety s 3 deliacimi ryhami na každej strane.
Finnish: Natriumin ja kloridi-ionin takaisinimeytymisen salpaamisella on salureettinen vaikutus (lisää natriumin ja kloridin eritystä virtsaan), mutta se myös alentaa munuaisytimen interstitiaalista osmolaarisuutta.
Slovak: Inhibícia reapsorbcie sodíka a chloridov nemá za následok len salurézu (zvýšené vylučovanie NaCl), ale tiež zníženie intersticiálnej osmolarity v obličkovej dreni.
Finnish: Yhteiskäyttöä tulee välttää sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka lisäävät munuaisvaurioiden tai munuaisten vajaatoiminnan vaaraa.
Slovak: Je potrebné sa vyhnúť súčasnému podávaniu liekov zvyšujúcich riziko poškodenia obličiek alebo obličkovej nedostatočnosti.
Finnish: Verenpainetta alentavien lääkkeiden, etenkin angiotensiinikonvertaasientsyymin (ACE) estäjien vaikutus saattaa tehostua yhteiskäytössä torasemidin kanssa.
Slovak: Účinok antihypertenzív, najmä inhibítorov angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE-inhibítory), môže byť zosilnený pri súčasnom podávaní s torasemidom.
Finnish: Ei saa käyttää, jos koiralla on vaikea nestehukka, hypovolemia tai hypotensio.
Slovak: Nepoužívať v prípade ťažkej dehydratácie, hypovolémie alebo hypotenzie.
Finnish: Torasemidi saattaa lisätä yliherkkyysriskiä sulfonamidille.
Slovak: Torasemid môže zvýšiť riziko vzniku alergie na sulfónamidy.
Finnish: Torasemidin suositeltu annostus on 0,1-0,6 mg painokiloa kohti kerran päivässä.
Slovak: Odporúčaná dávka torasemidu je 0,1 až 0,6 mg na kg živej hmotnosti, raz denne.
Finnish: Hävittäminen: lue pakkausseloste.
Slovak: Likvidácia: prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.