FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti seme di lino, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich semeno ľanu výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati ai medicinali contenenti seme di lino, comprese le precauzioni appropriate per il suo utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich semeno ľanu vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Per il trattamento della stitichezza, il seme di lino non deve essere usato in pazienti nei quali si sia verificato un improvviso cambiamento delle abitudini intestinali che persiste da più di due settimane o un sanguinamento dal retto senza diagnosi certa o nei quali la stitichezza non si risolva anche dopo l'impiego di un lassativo.
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu zápchy, semeno ľanu sa nesmie používať u pacientov s náhlou zmenou črevnej peristaltiky, ktorá trvá viac ako 2 týždne alebo v prípade nediagnostikovaného krvácania z análneho otvoru, alebo ak sa zápcha nezmierni napriek použitiu laxatíva.
Italian: È probabile che la mucillagine dei semi di lino aderisca al rivestimento del tratto digestivo, proteggendolo dall'irritazione.
Slovak: Sliz zo semena ľanu pravdepodobne pokryje sliznicu tráviaceho traktu, a tak ju ochráni pred podráždením.
Italian: Nella sua valutazione, l'HMPC ha considerato una serie di studi clinici che dimostrano l'efficacia del seme di lino nella stitichezza e in presenza di feci dure.
Slovak: Výbor HMPC vzal pri posudzovaní na vedomie niekoľko klinických štúdií dokazujúcich účinok semena ľanu na zápchu a tvrdú stolicu.
Italian: Non deve inoltre essere usato in pazienti con costrizione o blocco anomalo del tratto digestivo, paralisi intestinale o dilatazione abnorme dell'intestino crasso, o ancora con malattie a carico dell'esofago (il tubo che collega il cavo orale allo stomaco).
Slovak: Semeno ľanu sa nemá používať ani u pacientov s abnormálnym zúžením alebo zablokovaním tráviaceho traktu, paralýzou čreva alebo s abnormálnym rozšírením hrubého čreva, alebo s ochoreniami ezofágu (trubice medzi ústami a žalúdkom).
Italian: L'HMPC ha inoltre concluso che il seme di lino, sulla base del suo impiego di lunga data, può essere usato per alleviare i disturbi gastrointestinali (a carico di stomaco e intestino) di lieve intensità.
Slovak: Výbor HMPC dospel tiež k záveru, že na základe dlhodobého používania semeno ľanu sa môže používať na zmiernenie miernych gastrointestinálnych (žalúdočných a črevných) potiaží.
Italian: Dagli studi è emerso che i semi di lino avevano ridotto la stitichezza abituale.
Slovak: Tieto štúdie preukázali, že semeno ľanu zmierňuje bežnú zápchu.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti seme di lino e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako používať lieky obsahujúce semeno ľanu a kto ich môže užívať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti seme di lino nell'UE?
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce semeno ľanu?
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento in cui vengono valutate le richieste di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti seme di lino.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich semeno ľanu.
Italian: L'HMPC ha concluso che il seme di lino può essere usato per il trattamento della stitichezza abituale o in condizioni che richiedono feci più molli per facilitarne il passaggio.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že semeno ľanu sa môže používať na liečbu bežnej zápchy alebo pri ochoreniach vyžadujúcich mäkšiu stolicu, aby mohla ľahšie prejsť črevom.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti seme di lino, contattare le autorità nazionali competenti in materia.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich semeno ľanu v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti seme di lino?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich semeno ľanu?
Italian: Come agisce il seme di lino in qualità di medicinale?
Slovak: Akým spôsobom semeno ľanu účinkuje, keď sa používa ako liek?
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti seme di lino per alleviare un lieve disturbo gastrointestinale si basano sul loro "uso tradizionale" per tale affezione.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa použitia liekov obsahujúcich semeno ľanu na zmiernenie miernych gastrointestinálnych potiaží sú založené na tzv. tradičnom používaní týchto liekov pri tomto stave.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche definite dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici del seme di lino.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití semena ľanu, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Italian: Inoltre, il rigonfiamento dei semi di lino produce una dilatazione dell'intestino, un effetto che contribuisce ad accelerare il passaggio delle feci.
Slovak: Napučanie semena ľanu okrem toho spôsobí, že črevo sa rozšíri, čím sa urýchli prechod stolice črevom.
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti seme di lino?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich semeno ľanu?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti seme di lino, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi semeno ľanu, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Italian: I medicinali di origine vegetale contenenti seme di lino sono assunti per bocca.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce semeno ľanu, známe aj ako Lini semen, sa užívajú cez ústa.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'impiego del seme di lino per il trattamento della stitichezza si basano sul suo "uso consolidato".
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania semena ľanu na liečbu zápchy sú založené na tzv. osvedčenom medicínskom používaní týchto liekov.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti seme di lino, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich semeno ľanu, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Italian: Rivolgersi a un medico o a un operatore sanitario qualificato se la stitichezza persiste dopo tre giorni o se i disturbi gastrointestinali persistono dopo sette giorni dall'assunzione del seme di lino.
Slovak: Ak zápcha pretrváva po 3 dňoch užívania semena ľanu alebo ak mierne gastrointestinálne potiaže pretrvávajú po 7 dňoch užívania semena ľanu, treba vyhľadať lekára alebo kvalifikovaného zdravotníckeho pracovníka.
Italian: Il seme di lino si gonfia a contatto con l'acqua nell'intestino, formando una spessa sostanza gelatinosa (mucillagine).
Slovak: Semeno ľanu napučí vo vode v čreve, pričom sa vytvorí hustá želatínová látka (sliz), ktorá stolicu zmäkčí a stolica môže ľahšie prejsť črevom.
Italian: Il meccanismo di questa interazione non è nota.
Slovak: Mechanizmus tejto interakcie nie je známy.
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Slovak: Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Italian: Cerchi tuttavia di prendere le compresse ogni giorno alla stessa ora.
Slovak: Pokúste sa však užívať Vaše tablety každý deň v rovnakom čase.
Italian: Ronzio alle orecchie e/o nella testa
Slovak: • zvonenie v ušiach a/alebo v hlave,
Italian: Non sono note le possibili conseguente sull'efficacia.
Slovak: Možné dôsledky pre účinnosť nie sú známe.
Italian: Sono disponibili solo dati limitati (vedere paragrafo 5.1).
Slovak: K dispozícii sú iba obmedzené údaje (pozri časť 5.1).
Italian: Riduzione Rischio Assoluto1
Slovak: Zníženie absolútneho rizika1
Italian: Questi aumenti sono stati di solito lievi e transitori e non hanno richiesto la sospensione del trattamento.
Slovak: Tieto zmeny boli obvykle mierne, prechodné a nevyžadovali prerušenie liečby.
Italian: Il profilo di sicurezza dell'atorvastatina nello studio MIRACL è risultato in linea con quanto descritto nel paragrafo 4.8.
Slovak: Bezpečnostný profil atorvastatínu v štúdii MIRACL bol v súlade s tým, čo je opísané v časti 4.8.
Italian: Il follow-up mediano era di 4.9 anni.
Slovak: Stredná hodnota sledovania bola 4,9 rokov.
Italian: I risultati dello studio sono stati ottenuti con la dose di 80 mg e non possono quindi essere estrapolati ai dosaggi più bassi.
Slovak: Výsledky štúdie boli získané pri dávke 80 mg. Preto ich nemožno extrapolovať na nižšie dávky.
Italian: Il trattamento è stato avviato durante la fase acuta dopo il ricovero ospedaliero ed è durato per un periodo di 16 settimane.
Slovak: Liečba začala počas akútnej fázy po prijatí do nemocnice a trvala 16 týždňov.
Italian: Entro due settimane si evidenzia una risposta terapeutica e la massima risposta terapeutica si ottiene di solito entro 4 settimane.
Slovak: Terapeutický účinok sa objaví do 2 týždňov a maximálna odozva sa dosiahne obvykle do 4 týždňov.
Italian: Variazioni AUC&
Slovak: Zmena AUC&
Italian: I dati sulla sicurezza dello sviluppo in questa popolazione non sono stati valutati.
Slovak: Údaje o bezpečnosti liečby vo vzťahu k vývoju sa u tejto populácie nevyhodnocovali.
Italian: L'effetto dell'atorvastatina sulla riduzione del rischio assoluto e relativo è il seguente:
Slovak: Účinok atorvastatínu na zníženie absolútneho a relatívneho rizika bol nasledovný:
Italian: La sicurezza di {NOME COMMERCIALE} durante la gravidanza e l'allattamento non è stata ancora dimostrata.
Slovak: Bezpečnosť {NÁZOV LIEKU} počas tehotenstva a dojčenia nebola ešte dokázaná.
Italian: Questo tipo di interazione può ridurre l'effetto di uno o entrambi i medicinali.
Slovak: Tento druh vzájomného pôsobenia liekov by mohol spôsobiť to, že jeden alebo oba tieto lieky by boli menej účinné.
Italian: Tenga presente a quanto segue:
Slovak: Všimnite si, prosím, nasledovné informácie:
Italian: Se possibile, in alternativa a questi medicinali, devono essere prese in considerazione terapie alternative (prive di interazioni).
Slovak: Ak je to možné, majú sa namiesto týchto liekov zvážiť alternatívne (vzájomne sa neovplyvňujúce) formy liečby.
Italian: {NOME COMMERCIALE} contiene lattosio.
Slovak: {NÁZOV LIEKU} obsahuje laktózu.
Italian: Queste differenze non sono apparse di alcun significato clinico, non avendo dato luogo a differenze clinicamente significative degli effetti sui lipidi tra uomini e donne.
Slovak: Tieto rozdiely nie sú klinicky významné a nemajú za následok žiadne klinicky signifikantné rozdiely v účinku na lipidy medzi mužmi a ženami.
Italian: Inibitori delle proteine di trasporto
Slovak: Inhibítory transportných proteínov
Italian: Aumento è indicato con "↑", diminuzione con "↓"
Slovak: Zvýšenie sa označuje ako "↑", pokles ako "↓"
Italian: La durata del trattamento con {NOME COMMERCIALE}viene stabilita dal medico.
Slovak: Dĺžku liečby {NÁZOV LIEKU} určí Váš lekár.
Italian: I profili di sicurezza e tollerabilità sono risultati sovrapponibili tra i due gruppi di trattamento.
Slovak: Profily bezpečnosti a tolerability dvoch liečených skupín boli porovnateľné.
Italian: Non tutti i pazienti inclusi presentavano un rischio elevato per un primo evento cardiovascolare.
Slovak: Nie u všetkých zaradených pacientov bolo zistené vysoké riziko vzniku kardiovaskulárnej príhody.
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati e può essere appropriato sospendere temporaneamente il trattamento con atorvastatina.
Slovak: Pacienti majú byť starostlivo monitorovaní a môže byť vhodné aj dočasné prerušenie liečby atorvastatínom.
Italian: OD = una volta al giorno; SD = dose singola
Slovak: = jedenkrát denne; SD (single dose)
Italian: I pazienti che sviluppano aumento delle transaminasi devono essere controllati fino alla normalizzazione dei valori.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa zistia zvýšené hodnoty transamináz, musia byť monitorovaní až do doby, kým sa hodnoty opäť znormalizujú.
Italian: Possibili effetti indesiderati riportati con alcune statine (farmaci dello stesso tipo):
Slovak: Možné vedľajšie účinky hlásené u niektorých statínov (lieky rovnakého druhu):
Italian: In tali situazioni il rischio del trattamento deve essere valutato in relazione al possibile beneficio e se ne raccomanda il monitoraggio clinico.
Slovak: V takýchto prípadoch sa musí zvážiť riziko liečby vo vzťahu k možnému prínosu a odporúča sa klinický monitoring.
Italian: Non deve bere più di uno o due piccoli bicchieri al giorno di succo di pompelmo perché quantità elevate di succo di pompelmo possono alterare gli effetti di {NOME COMMERCIALE}
Slovak: Nevypite viac ako jeden alebo dva malé poháre grapefruitovej šťavy denne, lebo veľké množstvá grapefruitovej šťavy môžu meniť účinky {NÁZOV LIEKU}.
Italian: {NOME COMMERCIALE} deve essere impiegato con prudenza in pazienti che consumano abbondanti quantità di alcool e/o che hanno una storia di malattia epatica.
Slovak: {NÁZOV LIEKU} sa má s opatrnosťou používať u pacientov, ktorí konzumujú veľké množstvo alkoholu a/alebo majú v anamnéze ochorenie pečene.
Italian: Nessuna raccomandazione specifica
Slovak: Žiadne osobitné odporúčania.
Italian: Le frequenze stimate degli eventi si basano sulla seguente convenzione: comune( 1/100, < 1/10); non comune ( 1/1.000, < 1/100); raro ( 1/10.000, < 1/1.000); molto raro ( 1/10.000).
Slovak: Zistené frekvencie výskytu nežiaducich reakcií boli zoradené podľa nasledujúcej konvencie: časté ( 1/100 až  1/10); menej časté ( 1/1 000 až  1/100); zriedkavé ( 1/10 000 až  1/1 000); veľmi zriedkavé (≤
Italian: Deve rivolgersi al medico il più presto possibile.
Slovak: Oznámte to čo možno najskôr Vášmu lekárovi.
Italian: Tuttavia, non sembra che il medicinale sia sottoposto a un significativo ricircolo enteroepatico.
Slovak: Nezdá sa však, že by liek prechádzal signifikantnou enterohepatálnou recirkuláciou.
Italian: 100 vs. 154
Slovak: 100 oproti 154
Italian: L'atorvastatina è assorbita rapidamente dopo somministrazione orale; le massime concentrazioni plasmatiche (Cmax) si raggiungono entro 1 - 2 ore.
Slovak: Atorvastatín sa po perorálnom podaní rýchlo absorbuje, maximálne plazmatické koncentrácie (Cmax) sa dosiahnu do 1 - 2 hodín.
Italian: Disturbi del sistema immunitario Comune: reazioni allergiche.
Slovak: Poruchy imunitného systému Časté: alergické reakcie.
Italian: Come tutti i medicinali, {NOME COMMERCIALE} può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj {NÁZOV LIEKU} môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Italian: * Fenazone, 600 mg SD
Slovak: * fenazón, 600 mg, SD
Italian: Amlodipina 10 mg, dose singola
Slovak: amlodipín 10 mg, jednorazová dávka
Italian: Quindi, la significatività clinica di questi risultati con riguardo alla prevenzione di eventi cardiovascolari primari e secondari non è nota.
Slovak: Preto klinický význam výsledkov týchto zobrazovacích štúdií vzhľadom na primárnu a sekundárnu prevenciu kardiovaskulárnych príhod nie je známy.
Italian: Gli altri endpoint secondari non hanno raggiunto singolarmente una significatività statistica (complessivamente: Placebo: 22,2%; Atorvastatina: 22,4%)
Slovak: Ostatné sekundárne sledované parametre nedosiahli samé osebe štatistickú významnosť (celkovo: placebo: 22,2
Italian: L'atorvastatina deve essere prescritta con cautela in pazienti con fattori predisponenti alla rabdomiolisi.
Slovak: Atorvastatín sa má predpisovať s opatrnosťou u pacientov s predispozíciou na rabdomyolýzu.
Italian: Studi sugli animali hanno mostrato tossicità sulla riproduzione (vedere paragrafo 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali toxicitu na reprodukciu (pozri časť 5.3).
Italian: Denimarca Grecia, Islanda, Portogallo, Spagna Zarator Finlandia
Slovak: Dánsko, Grécko, Island, Portugalsko, Španielsko Zarator Fínsko
Italian: Eviti di bere quantità troppo elevate di alcol quando assume questo medicinale.
Slovak: Počas užívania tohto lieku sa vyhýbajte pitiu príliš veľkého množstva alkoholu.
Italian: • Disfunzione sessuale
Slovak: • sexuálne problémy
Italian: Oltre ad altre vie metaboliche, questi prodotti sono anche metabolizzati attraverso la glucuronidazione.
Slovak: Okrem iných ciest sa tieto produkty ďalej metabolizujú glukuronidáciou.
Italian: Assunzione di {NOME COMMERCIALE} con cibi e bevande Vedere Sezione 3 per le istruzioni su come prendere {NOME COMMERCIALE}.
Slovak: Úžívanie {NÁZOV LIEKU} s jedlom a nápojmi Pokyny ako užívať {NÁZOV LIEKU} pozri v časti 3.
Italian: Da studi sperimentali negli animali, è emerso che gli inibitori della HMG-CoA reduttasi possano avere effetti sullo sviluppo embrionale o sul feto.
Slovak: Na základe experimentálnych štúdií na zvieratách bolo dokázané, že inhibítory HMG-CoA reduktázy môžu ovplyvňovať vývin embryí alebo plodov.
Italian: Se è a rischio elevato di malattie cardiovascolari, {NOME COMMERCIALE} può anche essere impiegato per ridurre questo rischio, anche se i livelli di colesterolo sono normali.
Slovak: Ak ste vo zvýšenom riziku vzniku srdcovej choroby, {NÁZOV LIEKU} sa tiež môže použiť na zníženie takéhoto rizika dokonca aj vtedy, keď je hladina Vášho cholesterolu v norme.
Italian: L'efficacia e la tollerabilità nei pazienti di oltre 70 anni trattati con le dosi raccomandate sono simili a quelle osservate nella popolazione in generale.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť u pacientov starších ako 70 rokov užívajúcich odporúčané dávky je porovnateľná s ostatnou populáciou.
Italian: Medicinale/Dose (mg)
Slovak: Liek/Dávka (mg)
Italian: Belgio, Cipro, Finlandia, Grecia, Irlanda, Lussemburgo, Malta, Paesi Bassi, Norvegia, Svezia, UK
Slovak: Belgicko, Cyprus, Fínsko, Grécko, Írsko, Luxembursko, Malta, Holandsko, Nórsko, Švédsko, Veľká Británia
Italian: Un aumento del rischio di miopatia è stato osservato con l'uso di eritromicina in combinazione con le statine.
Slovak: Zvýšené riziko myopatie sa pozorovalo pri užívaní erytromycínu v kombinácii so statínmi.
Italian: Il volume medio di distribuzione dell'atorvastatina è approssimativamente 381 l. L'atorvastatina è legata alle proteine plasmatiche per il 98% e più.
Slovak: Priemerný distribučný objem atorvastatínu je približne 381 l. Atorvastatín sa viaže asi z  98 % na plazmatické bielkoviny.
Italian: Per tali ragioni, {NOME COMMERCIALE} non deve essere usato nelle donne in gravidanza o che stanno provando a restare incinta o che sospettano di essere incinta.
Slovak: Z týchto dôvodov sa {NÁZOV LIEKU} nesmie používať u žien, ktoré sú gravidné, pokúšajú sa otehotnieť alebo majú podozrenie, že sú gravidné.
Italian: IM (IMA acuto fatale e nonfatale, IM silente)
Slovak: IM (fatálny a nefatálny akútny IM, tichý IM)
Italian: Durante il trattamento deve proseguire una dieta standard per ridurre il colesterolo.
Slovak: Počas liečby musíte pokračovať v štandardnej diéte zameranej na zníženie cholesterolu.
Italian: Nei ratti, conigli e cani, l'atorvastatina non ha avuto effetti sulla fertilità e non si è dimostrato teratogenico, tuttavia con dosi ritenute tossiche per le madri è stata osservata una tossicità fetale nei ratti e nei conigli.
Slovak: U potkanov, králikov a psov nemal atorvastatín žiaden účinok na fertilitu a nebol teratogénny, u potkanov a králikov sa však pozorovala fetálna toxicita pri toxických dávkach pre matku.
Italian: Di questi 89 pazienti, la riduzione media in percentuale nel colesterolo LDL è stato di circa il 20%.
Slovak: U týchto 89 pacientov došlo k priemernému percentuálnemu zníženiu LDL-C asi o 20
Italian: L'effetto della rifampicina sulle concentrazioni di atorvastatina negli epatociti è tuttavia non nota e se la co-somministrazione non può essere evitata i pazienti devono essere attentamente monitorati per l'efficacia.
Slovak: Účinok rifampínu na koncentrácie atorvastatínu v hepatocytoch však nie je známy a ak sa súčasnému podávaniu nedá vyhnúť, pacienti musia byť starostlivo monitorovaní z hľadiska účinnosti.
Italian: Raccomandazioni cliniche#
Slovak: Klinické odporúčanie#
Italian: E' noto che il rischio di effetti indesiderati di tipo muscolare (ad esempio rabdiomiolisi) aumenta quando alcuni medicinali vengono assunti contemporaneamente (vedere Sezione 2 "Assunzione di {NOME COMMERCIALE}con altri medicinali")
Slovak: Je známe, že riziko vedľajších účinkov súvisiacich so svalmi, napr. rabdomyolýza, sa zvyšuje pri jeho užívaní s určitými liekmi v rovnakom čase (pozri časť 2 "Užívanie iných liekov").
Italian: Una volta che è stato documentato un tempo di protrombina stabile, i tempi di protrombina possono essere monitorati ad intervalli solitamente raccomandati in pazienti in trattamento con anticoagulanti cumarinici.
Slovak: Akonáhle je zdokumentovaný stabilný protrombínový čas, protrombínový čas sa môže monitorovať v intervaloch, ktoré sa zvyčajne odporúčajú pre pacientov užívajúcich kumarínové antikoagulanciá.
Italian: Nei pazienti con polimorfismo SLCO1B1 c'è il rischio di aumento nell'esposizione di atorvastatina che può condurre a un aumento del rischio di rabdomiolisi (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: U pacientov s polymorfizmom SLCO1B1 existuje riziko zvýšenej expozície atorvastatínu, ktoré môže viesť ku zvýšenému riziku rabdomyolýzy (pozri časť 4.4).
Italian: Non è disponibile un trattamento specifico per il sovradosaggio di {NOME COMMERCIALE}.
Slovak: Špeciálna liečba pri predávkovaní {NÁZOV LIEKU} neexistuje.
Italian: Tutti i pazienti presentavano almeno 1 dei seguenti fattori di rischio: ipertensione, tabagismo in atto, retinopatia, microalbuminuria o macroalbuminuria.
Slovak: Všetci pacienti mali aspoň 1 z nasledujúcich rizikových faktorov: hypertenziu, aktívne fajčenie, retinopatiu, mikroalbuminúriu alebo makroalbuminúriu.
Italian: Faccia particolare attenzione con {NOME COMMERCIALE} Di seguito sono elencate le ragioni per le quali {NOME COMMERCIALE} può non essere adatto per lei:
Slovak: Nasledujúce príčiny môžu byť dôvodom, prečo {NÁZOV LIEKU} nemusí byť pre Vás vhodný:
Italian: * contiene una o più componenti che inibiscono il CYP3A4 e possono aumentare le concentrazioni plasmatiche del medicinale metabolizzato dal CYP3A4.
Slovak: * Obsahuje jednu alebo viac zložiek, ktoré inhibujú CYP3A4 a môžu zvýšiť plazmatické koncentrácie liekov metabolizovaných pomocou CYP3A4.
Italian: Non è noto se l'atorvastatina o i suoi metaboliti sia escreta nel latte umano.
Slovak: Nie je známe, či sa atorvastatín alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Italian: Nella tabella seguente è illustrato il profilo di sicurezza di {NOME COMMERCIALE}, basato sui dati provenienti dagli studi clinici e dalla considerevole esperienza post-marketing.
Slovak: Nasledujúca tabuľka uvádza profil nežiaducich reakcií {NÁZOV LIEKU} podložený údajmi z klinických štúdií a bohatými skúsenosťami získanými po uvedení lieku na trh.