FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In caso di sovradosaggio, si raccomanda di iniziare un appropriato trattamento di supporto, in funzione dello stato clinico del paziente.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama pradėti atitinkamą palaikomąjį gydymą (priklausomai nuo paciento klinikinės būklės).
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione rapido ed eccessivo aumento di peso
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai greitas ir didelis svorio priaugimas
Italian: Nei modelli animali M1, ma non M2, possiede circa 1/3 dell'attività farmacologica rispetto al composto progenitore.
Lithuanian: Modeliuose su gyvūnais nustatyta, kad M1, bet ne M2, turi apytikriai 1/3 pradinio junginio farmakologinio aktyvumo.
Italian: Pertanto, AVAGLIM non deve essere usato in gravidanza e si raccomanda l'uso di insulina.
Lithuanian: Todėl nėštumo laikotarpiu AVAGLIM vartoti negalima, rekomenduojama vartoti insuliną.
Italian: Non sono state notate significative differenze degli effetti, a prescindere dal fatto che il farmaco venga assunto 30 minuti prima o immediatamente prima di un pasto.
Lithuanian: Reikšmingo poveikio skirtumo ar vaisto, vartojama prieš 30 minučių iki valgio, ar prieš pat valgį, nėra.
Italian: Potrebbe essere necessario modificarne il dosaggio o cambiare gli altri medicinali che sta assumendo.
Lithuanian: Gali prireikti keisti dozę arba skirti vartoti kitą vaistą.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA): http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMA) interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/
Italian: • rifampicina (impiegata per il trattamento della tubercolosi e di altre infezioni)
Lithuanian: • rifampiciną (gydoma tuberkuliozė ir kitos infekcijos);
Italian: La rilevanza clinica di questa osservazione non è stata completamente chiarita.
Lithuanian: Šio reiškinio klinikinė svarba ne visiškai aiški.
Italian: • se ha avuto un attacco di cuore o un'angina grave, che sono stati trattati in ospedale
Lithuanian: - jeigu patyrėte širdies priepuolį arba sunkią krūtinės anginą, kuriuos teko gydyti ligoninėje;
Italian: Confezioni da 14, 28, 56, 84 o 112 compresse.
Lithuanian: Pakuotėje po 14, 28, 56, 84 arba 112 tablečių.
Italian: • CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED
Lithuanian: • SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR EFEKTYVIAM VAISTO
Italian: È preferibile assumere Avaglim con del cibo, o subito prima di mangiare, di solito in corrispondenza del suo primo pasto principale della giornata.
Lithuanian: Avaglim geriausia vartoti valgant arba prieš pat valgį, paprastai per pirmąjį pagrindinį dienos
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare o di usare macchinari.
Lithuanian: Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Italian: [HR 1,098 (95% CI 0,809 - 1,.354)].
Lithuanian: 1,098 (95 % PI 0,809-1,354)].
Italian: • se ha avuto chetoacidosi diabetica (una complicanza del diabete con rapida perdita di peso,
Lithuanian: - jeigu pasireiškė diabetinė ketoacidozė (diabeto komplikacija, kuriai būdingas staigus svorio
Italian: L'impatto di queste osservazioni nella progressione della malattia o sui risultati microvascolari o macrovascolari non è stato determinato (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Šių reiškinių įtaka ligos progresavimui arba mikrovaskulinėms ar makrovaskulinėms komplikacijoms nenustatyta (žr. 4.8 skyrių).
Italian: Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Lithuanian: Gali būti prekiaujama ne visų dydžių pakuotėmis.
Italian: Inoltre, il RMP aggiornato deve essere presentato: - quando si ricevono nuove informazioni che possano avere impatto sulle specifiche di sicurezza, sul piano di farmacovigilanza o sulle attività di minimizzazione del rischio in vigore - entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio) su richiesta dell'EMEA.
Lithuanian: Be to, atnaujintas RVP turi būti pateiktas: - gavus naujų duomenų, kurie gali veikti esamą saugumo specifikaciją, farmakologinio budrumo planą ar rizikos mažinimo veiksmus; - per 60 dienų po to, kai bus gauta naujų gairėms (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo)
Italian: Può essere necessario incrementare la dose di rosiglitazone.
Lithuanian: Gali tekti padidinti roziglitazono dozę.
Italian: AVAGLIM deve essere assunto una volta al giorno immediatamente prima o durante il pasto (di solito il primo pasto principale della giornata).
Lithuanian: AVAGLIM reikia gerti vieną kartą per parą prieš pat valgį arba valgio metu (paprastai pirmojo pagrindinio dienos valgio metu).
Italian: Il legame con le proteine era superiore a 99,5%.
Lithuanian: Su baltymais susijungia daugiau nei 99,5 % glimepirido.
Italian: Come tutti i medicinali, Avaglim può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Lithuanian: Avaglim, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Italian: L'attività anti-iperglicemizzante di rosiglitazone è stata dimostrata in numerosi modelli animali di diabete di tipo 2.
Lithuanian: Roziglitazono antihiperglikeminis poveikis įrodytas daugelyje antrojo tipo cukrinio diabeto gyvūnų modelių.
Italian: I metaboliti principali sono il cicloesil idrossi metil derivato (M1) ed il carbossil derivato (M2).
Lithuanian: Svarbiausi metabolitai yra cikloheksil-hidroksi-metilo (M1) ir karboksilo dariniai (M2).
Italian: La rilevanza di questo fenomeno è sconosciuta.
Lithuanian: Šio radinio reikšmė nežinoma.
Italian: Pertanto il peso deve essere attentamente controllato, tenuto conto del fatto che esso può essere dovuto a ritenzione di liquidi che, a sua volta, può essere associata ad insufficienza cardiaca.
Lithuanian: Todėl reikia atidžiai stebėti svorį, nes tai gali būti susiję su skysčių kaupimusi, kuris gali sudaryti sąlygas širdies nepakankamumui.
Italian: Eliminazione L'emivita di eliminazione della glimepiride varia circa da 5 a 8 ore.
Lithuanian: Glimepirido pusinės eliminacijos periodas yra apytikriai nuo 5 iki 8 valandų.
Italian: Effetti simili sono stati osservati con altri tiazolidinedioni.
Lithuanian: Panašų poveikį sukėlė ir kiti tiazolidindionų dariniai.
Italian: Se le è stata diagnosticata l'angina (dolore al petto), o malattia arteriosa periferica (ridotto flusso di sangue alle gambe):
Lithuanian: Jeigu Jums diagnozuota krūtinės angina (krūtinės skausmas) arba periferinių arterijų liga (kraujotakos susilpnėjimas kojose)
Italian: † Patients who took designated treatment as randomised in combination with the correct background treatment and with evaluable data.
Lithuanian: † Pacientai, kuriems buvo taikytas paskirtas gydymas kartu su tinkamu pagrindiniu gydymo būdu, ir buvo įvertinti duomenys.
Italian: La dose orale minima efficace è di circa 0,6 mg.
Lithuanian: Mažiausiai veiksminga glimepirido dozė - apytikriai 0,6 mg.
Italian: Questo è più probabile se sta anche assumendo altri medicinali per il diabete quali l'insulina, se ha problemi renali, o se ha più di 65 anni.
Lithuanian: Tokio poveikio tikimybė yra didesnė, jeigu vartojate kitų vaistų nuo diabeto (pavyzdžiui, insuliną), sergate inkstų liga arba esate vyresnis kaip 65 metų.
Italian: Reazioni allergiche: queste sono molto rare nei soggetti che assumono Avaglim.
Lithuanian: Alerginės reakcijos. Jos labai retos, vartojant Avaglim.
Italian: I sintomi di insufficienza cardiaca comprendono:
Lithuanian: Širdies nepakankamumo simptomai yra šie:
Italian: La glimepiride è metabolizzata dal citocromo P450 2C9 (CYP2C9).
Lithuanian: Glimepiridą metabolizuoja citochromas P450 2C9 (CYP2C9).
Italian: Non prenda compresse in più per compensare la dose dimenticata.
Lithuanian: Negalima vartoti papildomos tabletės, norint kompensuoti praleistą dozę.
Italian: La clearance plasmatica totale di rosiglitazone è di circa 3 litri/ora e l'emivita di eliminazione terminale di rosiglitazone è di circa 3-4 ore.
Lithuanian: Bendras roziglitazono klirensas plazmoje yra apytikriai 3 l/val., o galutinis roziglitazono pusinės eliminacijos periodas yra apytikriai 3-4 val.
Italian: Nell'intervallo di dosaggio terapeutico, le concentrazioni plasmatiche sono all'incirca proporzionali alla dose.
Lithuanian: Vartojant gydomąsias vaisto dozes, plazmoje susidaro apytikriai dozei proporcinga koncentracija.
Italian: Avaglim e altri medicinali per il diabete possono peggiorare alcune condizioni preesistenti, o causare gravi effetti indesiderati.
Lithuanian: Avaglim ir kiti vaistai nuo diabeto gali pasunkinti kai kurias esamas būkles arba sukelti sunkų šalutinį poveikį.
Italian: La dose del componente rosiglitazone può essere aumentata, se necessario, dopo 8 settimane.
Lithuanian: Jei reikia, roziglitazono dozė gali būti padidinta po 8 savaičių vartojimo.
Italian: Le dosi medie alla fine del trattamento randomizzato sono mostrate nella tabella seguente:
Lithuanian: Vidutinės vartotos dozės atsitiktiniu būdu paskirto gydymo pabaigoje nurodytos toliau esančioje lentelėje:
Italian: Le pazienti devono essere consapevoli del rischio di gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
Lithuanian: Pacientes reikia įspėti apie nėštumo riziką (žr.
Italian: La tabella 1 elenca le reazioni avverse identificate in una revisione di vari studi clinici che hanno coinvolto oltre 5000 pazienti trattati con rosiglitazone.
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo nustatytos, peržiūrėjus klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau nei 5000 roziglitazonu gydytų pacientų, rezultatus.
Italian: Prenda Avaglim per tutto il tempo che le raccomanda il medico.
Lithuanian: Vartokite Avaglim tiek laiko, kiek rekomendavo gydytojas.
Italian: Confezioni in blister opaco (PVC/PVDC/alluminio).
Lithuanian: Nepermatoma lizdinė plokštelė (PVC/PVDC/aliuminis).
Italian: • aumento di peso, aumento dell'appetito
Lithuanian:  kaulų lūžiai;  svorio padidėjimas, apetito padidėjimas;
Italian: Poiché esiste una possibilità di aumentato rischio di reazioni avverse correlate alla dose, può rendersi necessaria una diminuzione della dose di rosiglitazone.
Lithuanian: Kadangi gali padidėti nuo dozės priklausomų nepageidaujamų reakcijų rizika, gali tekti sumažinti roziglitazono dozę.
Italian: 4 Long-term studies show an increased incidence of bone fracture in patients, particularly female patients, taking rosiglitazone.
Lithuanian: 4 Ilgalaikiai tyrimai rodo kaulų lūžių dažnio padidėjimą pacientams, ypač moterims, vartojant roziglitazoną.
Italian: Il volume di distribuzione di rosiglitazone è di circa 14 litri nei volontari sani.
Lithuanian: Sveikų savanorių organizme roziglitazono pasiskirstymo tūris yra apytikriai 14 litrų.
Italian: La gravità può aumentare e portare ad uno stato confusionale e perdita di coscienza.
Lithuanian: Būklė gali sunkėti ir pasireikšti sumišimas arba galima prarasti sąmonę.
Italian: Alcuni dei medicinali che con maggiore probabilità fanno questo effetto, sono:
Lithuanian: Tokio poveikio tikimybė didesnė, jeigu vartojate šių vaistų:
Italian: Complessivamente, questi aumenti erano generalmente da lievi a moderati e non richiedevano un'interruzione del trattamento.
Lithuanian: Šie padidėjimai dažniausiai buvo nežymūs arba vidutinio sunkumo ir paprastai dėl to nereikėjo nutraukti
Italian: La probabilità che questo accada può essere maggiore nella popolazione, particolarmente nelle donne che assumono rosiglitazone per più di un anno.
Lithuanian: Lūžių tikimybė didesnė ilgiau nei vienerius metus roziglitazoną vartojantiems žmonėms, ypač moterims.
Italian: I liquidi corporei in eccesso possono peggiorare alcuni problemi cardiaci preesistenti o portare ad insufficienza cardiaca.
Lithuanian: Pernelyg didelis vandens kiekis organizme gali sunkinti kai kuriuos esamus širdies sutrikimus ar sukelti širdies nepakankamumą.
Italian: Glaxo Wellcome, S.A. Avenida de Extremadura, 3 09400 Aranda de Duero Burgos
Lithuanian: Avenida de Extremadura, 3 09400 Aranda de Duero Burgos
Italian: In particolare all'inizio del trattamento possono verificarsi disturbi transitori della vista, in seguito a variazioni dei livelli di glucosio ematico.
Lithuanian: Gali pasireikšti laikini regėjimo sutrikimai, ypatingai gydymo pradžioje, dėl gliukozės kiekio kraujyje pokyčių.
Italian: Ulteriori dati sono necessari per determinare l'eventuale incremento di fratture nei maschi dopo più lunghi periodi di follow-up..
Lithuanian: Būtina sukaupti daugiau duomenų, kad būtų galima nustatyti, ar lūžių rizika vyrams po ilgalaikio stebėjimo padidėja.
Italian: Avaglim può anche potenziare o attenuare gli effetti di alcuni medicinali usati per prevenire la formazione di coaguli nel sangue (anticoagulanti come warfarin).
Lithuanian: Be to, Avaglim gali stiprinti arba silpninti vaistų, kurie mažina kraujo krešulių formavimąsi (antikoaguliantų, pavyzdžiui, varfariną), veikimą.
Italian: Non sono disponibili dati sul sovradosaggio di AVAGLIM.
Lithuanian: Duomenų apie AVAGLIM perdozavimą nėra.
Italian: Per ulteriori informazioni su Avaglim, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Italian: fluconazolo.
Lithuanian: flukonazolis).
Italian: 10 L'epatite può evolvere in insufficienza epatica.
Lithuanian: 10Hepatitas, kuris gali progresuoti į kepenų nepakankamumą.
Italian: • gonfiore, talvolta del viso o della bocca (angioedema), con difficoltà respiratorie
Lithuanian: • patinimas, kuris kartais apima veidą ar burną (angioneurozinė edema), dėl kurio pasunkėja kvėpavimas;
Italian: Glimepiride
Lithuanian: Glimepiridas
Italian: Queste piccole variazioni non sono clinicamente significative e, pertanto, non è necessario somministrare rosiglitazone in alcun particolare momento in relazione ai pasti.
Lithuanian: Šie nedideli pokyčiai yra nereikšmingi klinikai ir todėl roziglitazono vartojimo nereikia derinti su maitinimųsi.
Italian: Mentre prende Avaglim, deve prestare attenzione ad alcuni sintomi al fine di ridurre il rischio di possibili problemi.
Lithuanian: Turite stebėti, ar vartojant Avaglim, nepasireiškia tam tikrų simptomų, kad būtų kuo mažesnė bet kurių komplikacijų rizika.
Italian: Tutti i pazienti, in particolare quelli trattati contemporaneamente con insulina, quelli a rischio di scompenso cardiaco e quelli con ridotta riserva cardiaca, devono essere monitorati per segni e sintomi di reazioni avverse correlate alla ritenzione di liquidi, inclusi l'aumento di peso e l'insufficienza cardiaca.
Lithuanian: Visus pacientus, ypač tuos, kurie kartu gydomi insulinu, kuriems yra padidėjusi širdies nepakankamumo rizika, taip pat tuos, kurių širdies rezervas sumažėjęs, reikia stebėti, ar dėl skysčių susilaikymo nekils nepageidaujamų reakcijų požymių ir simptomų, įskaitant kūno svorio augimą ir širdies nepakankamumą.
Italian: Il possibile contributo dato dalla ritenzione di liquidi all'aumento di peso deve essere verificato caso per caso poiché, molto raramente, è stato segnalato un aumento di peso rapido ed eccessivo come segnale di ritenzione di liquidi.
Lithuanian: Reikia individualiai vertinti galimą skysčių susilaikymo įtaką svorio didėjimui, kadangi labai retai pranešama apie greitą ir didelį svorio didėjimą, kaip skysčių susilaikymo požymį.
Italian: In accordo con la linea guida del CHMP sui "Sistemi di gestione del rischio per i medicinali per uso umano", il RMP aggiornato deve essere presentato contemporaneamente alla presentazione del successivo Rapporto Periodico di Aggiornamento sulla Sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR).
Lithuanian: Pagal ŽSVK rekomendacijas dėl žmonėms skirtų vaistinių preparatų rizikos valdymo sistemų atnaujintas RVP turi būti pateiktas kartu su sekančiu periodiškai atnaujinamu saugumo protokolu
Italian: La risposta fisiologica in acuto ad un esercizio fisico, ovvero la riduzione di secrezione di insulina, è mantenuta durante il trattamento con glimepiride.
Lithuanian: Ūmaus fizinio krūvio sukelta fiziologinė reakcija, t.y., sumažėjusi insulino sekrecija, gydant glimepiridu, išlieka.
Italian: Il significato clinico dell'attività di riduzione del glucosio di M1 non è chiaro.
Lithuanian: Klinikinė M1 gliukozės koncentraciją mažinančio poveikio reikšmė nežinoma.
Italian: Le categorie di frequenza delle reazioni avverse assegnate sulla base dell'esperienza con gli studi clinici possono non rispecchiare la frequenza delle reazioni avverse che si verificano nella normale pratica clinica.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnio grupės sudarytos remiantis klinikinių tyrimų duomenimis ir gali neatspindėti nepageidaujamų reiškinių, pasireiškiančių klinikinėje praktikoje, dažnio.
Italian: Benché negli studi preclinici (vedere paragrafo 5.3) sia stato osservato uno squilibrio ormonale, non è stato rilevato nessun significativo effetto indesiderato associato a disturbi mestruali.
Lithuanian: 5.3 skyrių), tačiau reikšmingo nepageidaujamo poveikio susijusio su mėnesinių sutrikimais nustatyta nebuvo.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni Questi possono interessare più di 1 soggetto ogni 10 persone:
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis Pasireiškia dažniau kaip 1 iš 10 žmonių:
Italian: Va preso in considerazione un aggiustamento della dose di AVAGLIM nell'ambito della posologia raccomandata o una modifica della terapia antidiabetica.
Lithuanian: Reikėtų koreguoti AVAGLIM dozę pagal rekomenduojamą dozavimą ar diabeto gydymo
Italian: Se questo la riguarda, per evitare la possibilità di una gravidanza non desiderata utilizzi un metodo contraccettivo appropriato (vedere "Gravidanza e allattamento al seno" più avanti nel paragrafo 2).
Lithuanian: Jeigu taip atsitiko, turite naudoti tinkamą kontracepcijos metodą, kad apsisaugotumėte nuo nepageidaujamo nėštumo (žr.
Italian: Il miglioramento del controllo glicemico è stato anche associato a significative diminuzioni degli acidi grassi liberi.
Lithuanian: Pagerėjęs gliukozės kiekio kraujyje reguliavimas taip pat siejasi su reikšmingu laisvųjų riebalų rūgščių kiekio sumažėjimu.
Italian: I pazienti con insufficienza renale lieve o moderata (clearance della creatinina da 30 a 80 ml/min) possono avere un rischio maggiore di ipoglicemia (vedere paragrafi 4.2, 4.3 e 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvo ar vidutinio laipsnio inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 30-80 ml/min.), galima padidėjusi hipoglikemijos rizika (žr. 4.2, 4.3 ir 4.4 skyriuose).
Italian: Le donne che non sono fertili a causa di situazioni che interessano le loro ovaie (quale la Sindrome dell'Ovaio Policistico), possono riprendere nuovamente l'ovulazione quando iniziano ad assumere Avaglim.
Lithuanian: Moterims, kurių vaisingumas sutrikęs dėl būklės, kuri veikia kiaušides (pvz., policistinių kiaušidžių sindromo), vartojant Avaglim, gali vėl atsinaujinti ovuliacija.
Italian: Sebbene il metabolita idrossilico della glimepiride causi una piccola ma significativa riduzione del glucosio sierico, esso è responsabile soltanto per una minima parte dell'effetto finale del farmaco.
Lithuanian: Nors glimepirido hidroksilintas metabolitas sukelia nedidelį, bet reikšmingą gliukozės koncentracijos serume sumažėjimą, jo svarba bendrajam vaisto poveikiui yra maža.
Italian: Î Controllare i suoi livelli di zucchero nel sangue con regolarità è particolarmente importante se assume uno qualsiasi di questi medicinali, anche se si sente bene
Lithuanian: → Reguliariai tikrinkite gliukozės koncentraciją kraujyje, ypač tais atvejais, jeigu vartojate bet kurį iš išvardytų vaistų, net tada, kai gerai jaučiatės.
Italian: pentossifillina (alte dosi parenterali),
Lithuanian: Fenfluramino pentoksifilino (didelė dozė parenteriniu būdu);
Italian: Dati ottenuti da studi in doppio cieco confermano che il profilo di sicurezza di rosiglitazone e glimepiride assunti contemporaneamente è simile al profilo combinato delle reazioni avverse dei due principi attivi.
Lithuanian: Dvigubai aklu metodu atliktų tyrimų duomenys patvirtino, kad kartu vartojamų roziglitazono ir glimepirido saugumo profilis yra panašus į bendrą nepageidaujamų reakcijų profilį, vartojant dvi veikliąsias medžiagas atskirai.
Italian: H2 antagonisti, beta-bloccanti, clonidina e reserpina possono sia potenziare che attenuare l'effetto di riduzione del glucosio nel sangue.
Lithuanian: H2 receptorių antagonistai, beta blokatoriai, klonidinas ir rezerpinas gali ir stiprinti, ir silpninti gliukozės kiekį kraujyje mažinantį poveikį.
Italian: Dato che non sussiste una significativa inibizione in vitro degli isoenzimi CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A o 4A con rosiglitazone, esiste scarsa probabilità di significative interazioni metaboliche con sostanze metabolizzate da questi isoenzimi del citocromo P450.
Lithuanian: In vitro roziglitazonas reikšmingai neslopina CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A ir 4A, todėl reikšmingos metabolinės tarpusavio sąveikos su medžiagomis, kurias metabolizuoja šie P450
Italian: Non è chiaro se esista o meno un'associazione diretta tra rosiglitazone ed edema maculare, ma i medici devono fare attenzione alla possibilità di edema maculare se i pazienti riferiscono disturbi della acuità visiva; si deve considerare l'opportunità di una appropriata visita oftalmologica.
Lithuanian: Nėra aišku, ar tinklainės dėmės edema tiesiogiai susijusi su roziglitazono vartojimu, bet gydytojai turi žinoti apie tinklainės dėmės edemos galimybę, jei pacientai skundžiasi regėjimo aštrumo sutrikimu, ir pasiųsti pacientą oftalmologiškai ištirti.
Italian: Sono stati osservati, inoltre, aumenti del peso del fegato, dei livelli plasmatici di ALT (solo nel cane) e della massa adiposa.
Lithuanian: Taip pat nustatytas padidėjęs kepenų svoris, padidėjęs ALT aktyvumas plazmoje (tik šunims) ir padidėjęs riebalinio audinio kiekis.
Italian: I risultati di tossicologia riproduttiva possono essere correlati all'azione farmacodinamica della glimepiride.
Lithuanian: Toksinis poveikis dauginimosi funkcijai gali būti susijęs su glimepirido farmakodinamimiu poveikiu.
Italian: La glimepiride è escreta nel latte dei ratti.
Lithuanian: Glimepirido išsiskiria į žindančių žiurkių pieną.
Italian: Sempre nell'animale, rosiglitazone inibisce la sintesi ovarica di estradiolo e progesterone e riduce i livelli plasmatici di questi ormoni, con effetti sui cicli estro/mestruali e sulla fertilità (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Be to, roziglitazonas slopino estradiolio ir progesterono sintezę kiaušidėse bei mažino šių hormonų koncentraciją plazmoje, o tai turėjo įtakos rujos/menstruacijų ciklui ir vaisingumui (žr. 4.4 skyrių).
Italian: Ciò si basa su studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dose ripetuta, genotossicità, cancerogenesi e fertilità.
Lithuanian: Ši išvada daroma remiantis įprastinių farmakologinio saugumo, toksinio kartotinų dozių, genotoksinio, kancerogeninio ir toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų
Italian: 7 Reazioni lievi di ipersensibilità possono evolvere in reazioni gravi quali dispnea, caduta della pressione arteriosa e talvolta shock.
Lithuanian: 7 Lengvos padidėjusio jautrumo reakcijos, kurios gali tapti sunkiomis, pasireiškiančiomis dusuliu, sumažėjusiu kraujo spaudimu ir kartais šoku.
Italian: Pazienti incapaci di raggiungere un controllo glicemico con almeno metà della dose massima di altre sulfaniluree in monoterapia (eccetto cloropropamide, vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems nepavyksta sureguliuoti gliukozės kiekio kraujyje, gydant bent puse didžiausios kito sulfonilkarbamido dozės (išskyrus chlorpropamidą, žr. 4.4 skyrių).
Italian: Nei pazienti diabetici si può ottenere un buon controllo metabolico per 24 ore con una singola dose giornaliera.
Lithuanian: Cukriniu diabetu sergantiems pacientams tinkamą medžiagų apykaitos kontrolę 24 valandas galima palaikyti vartojant vieną vaisto dozę per parą.
Italian: La somministrazione di rosiglitazone con il cibo non ha comportato una variazione dell'esposizione globale (AUC), benché siano stati osservati una piccola diminuzione della Cmax (circa 20-28%) e un ritardo della tmax (circa.
Lithuanian: Vartojant roziglitazoną valgio metu, bendra jo ekspozicija (AUC) nepakinta, tačiau Cmax rodmuo sumažėja nedaug (apytikriai 20-28 %) ir pailgėja tmax (apytikriai 1,75 val.