FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 150 mg amprenavir.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε καψάκιο περιέχει 150 mg αμπρεναβίρηw.
English: Additionally, it is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants in order to avoid transmission of HIV.
Greek: Συνιστάται,, οι γυναίκες με HIV λοίμωξη να μη θηλάζουν τα βρέφη τους, προκειμένου να αποφευχθεί η μετάδοση της HIV λοίμωξης.
English: (see sections 4.3 and 5.3 ).
Greek: (βλέπε παράγραφο 5.3).
English: Treatment with efavirenz in combination with amprenavir and saquinavir is not recommended as the exposure to both protease inhibitors would be decreased.
Greek: Ο συνδυασμός εφαβιρένζης με αμπρεναβίρη και σακιναβίρη δεν ενδείκνυται καθώς η έκθεση στους δύο αναστολείς πρωτεάσης θα είναι μειωμένη.
English: Rash / cutaneous reactions
Greek: Εξάνθημα / δερματικές αντιδράσεις
English: Oral/perioral paraesthesia, tremors, sleep disorders Gastrointestinal disorders Very Common:
Greek: Στοματική/περιστοματική παραισθησία, τρόμος, διαταραχές του ύπνου Γαστρεντερικές διαταραχές
English: Therefore, when methadone is co-administered with amprenavir, patients should be monitored for opiate abstinence syndrome, in particular if low-dose ritonavir is also given.
Greek: Επομένως όταν η μεθαδόνη συγχορηγείται με αμπρεναβίρη, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για σύνδρομο στέρησης οπιοειδών,, ιδιαίτερα εάν χορηγείται παράλληλα χαμηλή δόση ριτοναβίρης.
English: A connection between visceral lipomatosis and protease inhibitors and lipoatrophy and nucleoside reverse transcriptase inhibitors has been hypothesised.
Greek: Η σύνδεση μεταξύ σπλαχνικής λιπομάτωσης και αναστολέων πρωτεάσης (PIs) και λιποατροφίας και νουκλεοσιδικών αναλόγων αναστολέων αντίστροφης μεταγραφάσης (NRTIs) είναι υποθετική.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agenerase 15 mg/ml oral solution Amprenavir
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Agenerase 15 mg/ml πόσιμο διάλυμα Αμπρεναβίρη
English: Liver toxicity consisted of increases in liver enzymes, liver weights and microscopic findings including hepatocyte necrosis.
Greek: Η ηπατοτοξικότητα εκδηλώθηκε με άνοδο των ηπατικών ενζύμων και του ηπατικού βάρους και μικροσκοπικές αλλοιώσεις, συμπεριλαμβανομένης και της ηπατοκυτταρικής νέκρωσης.
English: Liver Disease: The principal route of metabolism of amprenavir and the propylene glycol excipient is via the liver, Agenerase oral solution is contraindicated in patients with hepatic impairment or failure (see section 4.3).
Greek: Ηπατική νόσος: Καθώς η κύρια οδός μεταβολισμού της αμπρεναβίρης και του εκδόχου προπυλενική γλυκόλη είναι μέσω του ήπατος, το Agenerase πόσιμο διάλυμα αντενδείκνυται σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια ή πλήρη έκπτωση της ηπατικής λειτουργίας.
English: Uncommon side effects (these can affect less than 1 in 100 patients treated)
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (αυτές μπορεί να επηρεάζουν λιγότερους από 1 στους 100 ασθενείς)
English: Median CD4 (cells/ml) (range)
Greek: RNA (log10 αντίγραφα/ml) (εύρος) Μέση τιμή CD4 (κύτταρα/ml) (εύρος)
English: If you take more Agenerase than you should
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Agenerase από την κανονική
English: These soft capsules are oblong, opaque, off white to cream in colour and marked with the code GX CC2.
Greek: Αυτά τα μαλακά καψάκια είναι επιμήκη, αδιαφανή, χρώματος υπόλευκου έως κρεμώδους και τυπωμένα με τον κωδικό GX CC2.
English: It is recommended that HIV positive women do not breast feed their infants in order to avoid transmission of HIV.
Greek: Συνιστάται οι γυναίκες με HIV λοίμωξη να μη θηλάζουν τα βρέφη τους προκειμένου να αποφευχθεί η μετάδοση της HIV λοίμωξης.
English: 6.5 Nature and contents of container White High Density Polyethylene (HDPE) bottles containing 480 capsules.
Greek: Λευκές φιάλες από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE) που περιέχουν 480 καψάκια.
English: Agenerase oral solution is administered orally and can be taken with or without food.
Greek: Το Agenerase πόσιμο διάλυμα χορηγείται από του στόματος και μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
English: Saquinavir: the AUC, Cmin and Cmax of saquinavir were decreased by 19 % and 48 % and increased by 21 %, respectively, when given with amprenavir.
Greek: Σακιναβίρη: Η AUC, η Cmin και η Cmax ελαττώνονται κατά 19 % και 48 % και αυξάνεται κατά 21 % αντίστοιχα, όταν χορηγήθηκε ταυτόχρονα με αμπρεναβίρη.
English: What Agenerase looks like and contents of the pack Agenerase 50 mg soft capsules are supplied in plastic bottles containing 480 soft capsules.
Greek: Τα μαλακά καψάκια Agenerase 50 mg διατίθενται σε πλαστικές φιάλες που περιέχουν 480 καψάκια.
English: The other ingredients within the capsule are d-alpha tocopheryl polyethylene glycol 1000 succinate (TPGS), macrogol 400 (polyethylene glycol 400) and propylene glycol.
Greek: Τα άλλα συστατικά που περιέχονται στο καψάκιο είναι, d-alpha tocopheryl polyethylene glycol 1000 succinate (TPGS), macrogol 400 (πολυαιθυλενική γλυκόλη 400) και προπυλενική γλυκόλη.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 50 mg of amprenavir.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε καψάκιο περιέχει 50 mg αμπρεναβίρης.
English: These soft capsules are oblong, opaque, off white to cream in colour and marked with the code GX CC1.
Greek: Αυτά τα μαλακά καψάκια είναι επιμήκη, αδιαφανή, χρώματος υπόλευκου έως κρεμώδους και τυπωμένα με τον κωδικό GX CC1.
English: PI-experienced adults, boosted Agenerase capsules
Greek: Ενισχυμένα καψάκια Agenerase σε ενήλικες που έχουν προηγουμένως λάβει αναστολέα πρωτεάσης,
English: Combination antiretroviral therapy has been associated with metabolic abnormalities such as hypertriglyceridaemia, hypercholesterolaemia, insulin resistance, hyperglycaemia and hyperlactataemia (see section 4.4).
Greek: Η συνδυασμένη αντιρετροϊκή θεραπεία έχει συσχετιστεί με μεταβολικές ανωμαλίες όπως υπερτριγλυκεριδαιμία, υπερχοληστερόλαιμία, αντίσταση στην ινσουλίνη, υπεργλυκαιμία και αύξηση της στάθμης του γαλακτικού οξέος στο αίμα (βλέπε παράγραφο 4.4).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agenerase 15 mg/ml oral solution.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Agenerase 15 mg/ml Πόσιμο Διάλυμα.
English: To be taken into consideration by patients with reduced kidney function or patients on a controlled potassium diet,
Greek: Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία ή σε ασθενείς με ελεγχόμενη δίαιτα καλίου.
English: • Nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs):
Greek: • Ανάλογα νουκλεοσιδίων με δράση αναστολέα της ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTIs):
English: Cross-Resistance
Greek: Διασταυρούμενη αντοχή
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agenerase 150 mg soft capsules.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Agenerase 150 mg μαλακά καψάκια.
English: Therefore, concomitant administration with disulfiram or other medicinal products that reduce alcohol metabolism (e.g. metronidazole) or preparations that contain alcohol (e.g. ritonavir oral solution) or propylene glycol is contraindicated (see sections 4.3 and 4.4).
Greek: Ως εκ τούτου, αντενδείκνυται η χορήγηση ταυτόχρονα με δισουλφιράμη ή άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που ελαττώνουν το μεταβολισμό της αλκοόλης (π.χ μετρονιδαζόλη), ή με άλλα σκευάσματα που περιέχουν αλκοόλη (π.χ ριτοναβίρη πόσιμο διάλυμα), ή προπυλενική γλυκόλη (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4).
English: The concomitant administration of Agenerase oral solution with disulfiram or other medicinal products that reduce alcohol metabolism (e.g. metronidazole), or preparations that contain alcohol (e.g. ritonavir oral solution) or additional propylene glycol is contraindicated (see sections 4.3and 4.5).
Greek: Η συγχορήγηση Agenerase πόσιμο διάλυμα με δισουλφιράμη ή άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που μειώνουν το μεταβολισμό της αλκοόλης (π.χ μετρονιδαζόλη), ή σκευάσματα που περιέχουν αλκοόλη (π.χ ριτοναβίρη πόσιμο διάλυμα), ή επιπρόσθετη προπυλενική γλυκόλη αντενδείκνυται (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.5).
English: Haemophiliac patients
Greek: Αιμοφιλικοί ασθενείς
English: Agenerase oral solution contains 1 mg potassium per ml.
Greek: Το Agenerase πόσιμο διάλυμα περιέχει 1mg κάλιο ανά ml.
English: Local toxicity and sensitising potential was absent in animal studies, but slight irritating properties to the rabbit eye were identified.
Greek: Αν και στις μελέτες επί πειραματοζώων δεν παρατηρήθηκε τοπική τοξικότητα ή ευαισθητοποίηση, διαπιστώθηκε ότι στα κουνέλια το φάρμακο προκαλεί ήπιο οφθαλμικό ερεθισμό.
English: This medicine helps to control your condition, but it is not a cure for HIV infection.
Greek: Αυτό το φάρμακο βοηθά να ελέγχεται η κατάστασή σας, όμως δεν θεραπεύει πλήρως τη λοίμωξη από τον ιό HIV. Μπορεί να συνεχίσετε να αναπτύσσετε άλλες λοιμώξεις και άλλες ασθένειες που συνδέονται με την HIV νόσο.
English: - Adults and adolescents (of 12 years of age and older) (greater than 50 kg body weight): the usual dose of Agenerase capsules is 600 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily, in combination with other antiretroviral medicinal products.
Greek: - Ενήλικες και έφηβοι (ηλικίας 12 ετών και πάνω) (σωματικό βάρος μεγαλύτερο των 50 kg): Η συνήθης δόση του Agenerase καψάκια είναι 600 mg δύο φορές την ημέρα με ριτοναβίρηr 100 mg δύο φορές την ημέρα σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα.
English: (−21, 9)c a Intent To Treat (Exposed) Population: Observed analysis b Mean stratified difference c 95% confidence interval
Greek: Intent To Treat Πληθυσμός: Ανάλυση παρατήρησης β
English: For the same reason you must not take disulfiram or other medicines that reduce alcohol metabolism (e.g. metronidazole) or preparations that contain alcohol (e.g. ritonavir oral solution) or additional propylene glycol while you are taking Agenerase oral solution (see also Do not take Agenerase).
Greek: Για τον ίδιο λόγο όταν λαμβάνετε Agenerase πόσιμο διάλυμα, δεν πρέπει να παίρνετε δισουλφιράμη ή άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που μειώνουν το μεταβολισμό της αλκοόλης (π.χ μετρονιδαζόλη), ή σκευάσματα που περιέχουν αλκοόλη (π.χ ριτοναβίρη πόσιμο διάλυμα), ή επιπρόσθετη προπυλενική γλυκόλη (βλέπε επίσης Μην πάρετε το Agenerase).
English: PACKAGE LEAFLET : INFORMATION FOR THE USER Agenerase 50 mg soft capsules Amprenavir
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Agenerase 50 mg μαλακά καψάκια Αμπρεναβίρη
English: Agenerase oral solution, in combination with other antiretroviral agents, is indicated for the treatment of protease inhibitor (PI) experienced HIV-1 infected adults and children above the age of 4 years.
Greek: Το Agenerase πόσιμο διάλυμα σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροικούς παράγοντες ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων και παιδιών πάνω από 4 ετών που έχουν ξαναλάβει αναστολέα πρωτεάσης (PI), με λοίμωξη από τον Ανθρώπινο Ιό της Ανοσοανεπάρκειας Τύπος 1 (HIV-1).
English: Amprenavir is primarily metabolised in the liver by CYP3A4.
Greek: Η αμπρεναβίρη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ από το CYP3A4.
English: A.
Greek: γ α
English: The capsule shell contains gelatin, glycerol, d-sorbitol and sorbitans solution, titanium dioxide and red printing ink.
Greek: Το κέλυφος του καψακίου περιέχει επίσης, ζελατίνη, γλυκερόλη, d-σορβιτόλη και διάλυμα σορβιτανών, διοξείδιο του τιτανίου και κόκκινη χραστική.
English: The AUC and Cmax of amprenavir were increased by 31 % and decreased by 16 % respectively.
Greek: Η AUC της αμπρεναβίρης αυξήθηκε κατά 31 % , ενώ η Cmax της μειώθηκε κατά 16 %.
English: PACKAGE LEAFLET : INFORMATION FOR THE USER Agenerase 150 mg soft capsules Amprenavir
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Agenerase 150 mg μαλακά καψάκια Αμπρεναβίρη
English: No dose recommendation can be given for the co-administration of amprenavir with another protease inhibitor and efavirenz in children.
Greek: Προς το παρόν, δεν είναι δυνατόν να διατυπωθούν συστάσεις σχετικά με την δοσολογία για την περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης αμπρεναβίρης, άλλου αναστολέα πρωτεάσης και εφαβιρένζης σε παιδιά.
English: Agenerase must not be administered concurrently with medicinal products with narrow therapeutic windows that are substrates of cytochrome P450 3A4 (CYP3A4).
Greek: Το Agenerase δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα περιορισμένου θεραπευτικού εύρους, τα οποία αποτελούν υποστρώματα του κυτοχρώματος P450 3A4 (CYP3A4).
English: Hyperglycaemia, hypercholesterolaemia
Greek: Yπερχοληστερολαιμία
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agenerase 150 mg soft capsules Amprenavir
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Agenerase 150 mg μαλακά καψάκια Αμπρεναβίρη
English: The benefit of Agenerase oral solution boosted with ritonavir has not been demonstrated either in protease inhibitor naïve patients or protease inhibitor experienced patients.
Greek: Το όφελος του πόσιμου διαλύματος Agenerase ενισχυμένου με ριτοναβίρη δεν έχει αποδειχθεί σε ασθενείς που δεν έχουν προηγουμένως λάβει αναστολέα πρωτεάσης ή σε ασθενείς που έχουν λάβει προηγουμένως αναστολέα πρωτεάσης.
English: If you notice any symptoms of infection, please inform your doctor
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε συμπτώματα λοίμωξης, παρακαλούμε
English: Capsule contents: d-alpha tocopheryl polyethylene glycol 1000 succinate (TPGS), macrogol 400 (PEG 400), propylene glycol.
Greek: Περιεχόμενο καψακίου: d-α-τοκοφερολική-πολυαιθυλενική γλυκόλη 1000 (TPGS), macrogol 400 (PEG 400), προπυλενική γλυκόλη.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agenerase 50 mg soft capsules.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Agenerase 50 mg μαλακά καψάκια.
English: Each Agenerase capsule contains 150 mg of amprenavir.
Greek: Κάθε καψάκιο Agenerase περιέχει 150 mg αμπρεναβίρης.
English: The AUC, Cmin and Cmax of amprenavir were increased by 33 %, 25 %, and 18 %, respectively.
Greek: Η AUC, η Cmin και η Cmax για την αμπρεναβίρη αυξήθηκαν κατά 33 %, 25 % και 18 % αντίστοιχα.
English: Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Greek: Αναφέρθηκαν περιπτώσεις οστεονέκρωσης κυρίως σε ασθενείς με προχωρημένη λοίμωξη HIV και /ή μακράς διάρκειας έκθεση σε συνδυασμό αντιρετροϊκής θεραπείας (CART) αν και η αιτιολογία θεωρείται πολυπαραγοντική (συμπεριλαμβάνονται η χρήση κορτικοστεροειδών, η κατανάλωση αλκοόλ, η σοβαρή ανοσοκαταστολή, ο υψηλότερος δείκτης μάζας σώματος).
English: One hundred and sixty-three (163) patients with virus sensitive to Agenerase, at least one other PI, and at least one NRTI were included in PRO30017 substudy A. The primary analysis assessed the noninferiority of APV/r to the SOC PI group with respect to time-weighted average change from baseline (AAUCMB) in plasma viral load (HIV-1 RNA) at week 16 using a non-inferiority margin of 0.4 log10 copies/ml.
Greek: Η πρωταρχική ανάλυση αξιολόγησε τη μη κατωτερότητα της APV/r έναντι της ομάδας SOC PI σε σχέση με τη χρονοισοζυγισμένη μέση μεταβολή από την τιμή έναρξης (AAUCMB) στο ιϊκό φορτίο του πλάσματος (HIV-1 RNA) τη 16
English: If your doctor decides it is inappropriate for you to take ritonavir, you will need to take increased doses of Agenerase (1200 mg twice a
Greek: Εάν τα καψάκια Agenerase χρησιμοποιούνται χωρίς την ενισχυτική δράση της ριτοναβίρης, είναι σκόπιμο να χρησιμοποιούνται υψηλότερες δόσεις Agenerase (1200 mg δύο φορές την ημέρα)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agenerase 50 mg soft capsules Amprenavir
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Agenerase 50 mg μαλακά καψάκια Αμπρεναβίρη
English: Mood disorders, depressive disorders Nervous system disorders
Greek: Διαταραχές του θυμικού, καταθλιπτικές διαταραχές
English: Each Agenerase capsule contains 50 mg of amprenavir.
Greek: Κάθε καψάκιο Agenerase περιέχει 50 mg αμπρεναβίρης.
English: Baseline characteristics Median HIV-1 RNA (log10 copies/ml) (range)
Greek: Αποτελέσματα Μέση τιμή HIV-1 RNA AAUCMB στο πλάσμα (log10 αντίγραφα/ml)
English: Amprenavir
Greek: Υπεργλυκαιμία
English: Fatigue
Greek: Σπάνιες
English: Adults and adolescents of 12 years of age and older (greater than 50 kg body weight): the recommended dose of Agenerase capsules is 600 mg twice daily with ritonavir, 100 mg twice daily, in combination with other antiretroviral agents.
Greek: Ενήλικες και έφηβοι άνω των 12 ετών (σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 50 kg): Η συνιστώμενη δόση του Agenerase σε καψάκια είναι 600 mg δύο φορές την ημέρα με ριτοναβίρη 100 mg δύο φορές την ημέρα, σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες.
English: Co-administration may result in competitive inhibition of the metabolism of these active substances thus increasing their plasma level and leading to serious and / or life-threatening adverse reactions such as cardiac arrhythmia (e.g. amiodarone, astemizole, bepridil, cisapride, pimozide, quinidine, terfenadine) or peripheral vasospasm or ischaemia (e.g. ergotamine, dihydroergotamine).
Greek: Η συγχορήγηση μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την ανταγωνιστική αναστολή του μεταβολισμού αυτών των δραστικών ουσιών, αυξάνοντας έτσι τα επίπεδα τους στο πλάσμα, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές ή επικίνδυνες για τη ζωή ανεπιθύμητες ενέργειες όπως καρδιακή αρρυθμία (π.χ αμιοδαρόνη, αστεμιζόλη, βεπριδίλη, σιζαπρίδη, πιμοζίδη, κινιδίνη, τερφεναδίνη) ή περιφερικό αγγειόσπασμο ή ισχαιμία (π.χ εργοταμίνη, διϋδροεργοταμίνη).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LEAFLET
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
English: While absolute free active substance concentrations remain constant, the percent of free active substance will fluctuate directly with total active substance concentrations at steady-state go from Cmax,ss to Cmin,ss over the course of the dosing interval.
Greek: Ενώ η απόλυτη τιμή της συγκέντρωσης της ελεύθερης δραστικής ουσίας παραμένει σταθερή, το ποσοστό μεταβάλλεται σε αναλογία με την συνολική συγκέντρωση.
English: The AUC, Cmin and Cmax of amprenavir were decreased by 32 %, 14 % and 37 %, respectively.
Greek: H AUC, η Cmin και η Cmax της αμπρεναβίρη μειώθηκαν κατά 32 %, 14 % και 37 % αντίστοιχα.
English: The AUC, Cmin, and Cmax of amprenavir were increased by 29 %, 27 %, and 47 % respectively.
Greek: Η AUC, η Cmin και η Cmax της αμπρεναβίρης αυξάνοτναι κατά 29 %, 27 % και 47 % αντίστοιχα.
English: The AUC and the Cmax of amprenavir were unaltered.
Greek: Η AUC και η Cmax της αμπρεναβίρης δεν μεταβάλλονται.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
English: Agenerase oral solution also contains 4 mg sodium per ml.
Greek: Το Agenerase πόσιμο διάλυμα περιέχει 4mg νάτριο ανά ml.
English: EXP {MM/YYYY}
Greek: z o.o.
English: The AUC, Cmin and Cmax of amprenavir were increased by 18 %, 39 % and 15 %, respectively.
Greek: Η AUC, η Cmin και η Cmax της αμπρεναβίρης αυξάνονται κατά 18 %, 39 % και 15 % αντίστοιχα.
English: Abdominal pain, abdominal discomfort, dyspeptic symptoms, loose stools
Greek: Κοιλιακό άλγος, κοιλιακή δυσφορία, δυσπεπτικά ενοχλήματα, μαλακά κόπρανα
English: HIV-1 isolates with a decreased susceptibility to amprenavir have been selected during in vitro serial passage experiments.
Greek: Κατά τη διάρκεια in vitro πειραμάτων διαδοχικής διέλευσης, έχουν συλλεχθεί απομονωθέντα στελέχη HIV-1 με μειωμένη ευαισθησία στην αμπρεναβίρη.
English: The AUC, Cmin and Cmax of amprenavir were decreased by 32 %, 14 %, and 37 %, respectively.
Greek: Η AUC, η Cmin και η Cmax της αμπρεναβίρης μειώθηκαν κατά 32 %, 14 % και 37 % αντίστοιχα.
English: Abacavir: the AUC, Cmin, and Cmax of abacavir were unaltered when given with amprenavir.
Greek: Αβακαβίρη: Η AUC, η Cmin και η Cmax της αβακαβίρης δεν μεταβάλλονται όταν χορηγείται παράλληλα με αμπρεναβίρη.
English: Do not take Agenerase if you are allergic (hypersensitive) to amprenavir or to any of the other ingredients in if you have severe liver disease (see ‘Take special care with Agenerase').
Greek: - αν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο (βλέπε ‘Προσέξτε ιδιαίτερα με το Agenerase').
English: If your doctor decides it is inappropriate for you to take ritonavir, you will need to take increased doses of Agenerase (1200
Greek: Εαν ο γιατρός σας αποφασίσει ότι δεν είναι κατάλληλο για σας να πάρετε ριτοναβίρη, θα πρέπει να
English: Lipid disorders should be managed as clinically appropriate (see section 4.8).
Greek: Οι λιπιδαιμικές διαταραχές θα πρέπει να αντιμετωπίζονται όπως αρμόζει κλινικά.
English: What Agenerase looks like and the contents of the pack Agenerase 150 mg soft capsules are supplied in plastic bottles containing 240 soft capsules.
Greek: Εμφάνιση του Agenerase και περιεχόμενο της συσκευασίας Το πόσιμο διάλυμα Agenerase διατίθεται σε πλαστικές φιάλες που περιέχουν 240 ml πόσιμο διάλυμα.
English: Co-administration may result in competitive inhibition of the metabolism of these medicinal products and create the potential for serious and/or life-threatening adverse events such as cardiac arrhythmia (e.g. amiodarone, bepridil, quinidine, terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide), respiratory depression and /or prolonged sedation (e.g. oral triazolam and oral midazolam (for caution on parenterally administred midazolam, see section 4.5)) or peripheral vasospasm or ischaemia and ischaemia of other tissues, including cerebral or myocardial ischaemia (e.g. ergot derivatives).
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση ενδέχεται να οδηγήσει σε ανταγωνιστική αναστολή του μεταβολισμού των συγκεκριμένων φαρμάκων και να εκθέσει σε κίνδυνο σοβαρών ή και επικίνδυνων για την ζωή ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως καρδιακές αρρυθμίες (π.χ αμιοδαρόνη, βεπριδίλη, κινιδίνη, τερφεναδίνη, αστεμιζόλη, σισαπρίδη, πιμοζίδη), αναπνευστική καταστολή και / ή παρατεταμένη καταστολή (π.χ. από του στόματος χορηγούμενη τριαζολάμη και από του στόματος χορηγούμενη μιδαζολάμη (για προσοχή στην παρεντερική χορήγηση μιδαζολάμης, βλέπε παράγραφο 4.5)) ή περιφερικός αγγειόσπασμος ή ισχαιμία και ισχαιμία άλλων ιστών περιλαμβανομένης της εγκεφαλικής ή ισχαιμίας του μυοκαρδίου (π.χ παράγωγα εργοταμίνης).
English: Oblong, opaque, off-white to cream coloured, printed with ‘GX CC1'.
Greek: Επιμήκη, αδιαφανή χρώματος υπόλευκου έως κρεμωειδούς και τυπωμένα με τον κωδικό «GX CC1».
English: The AUC and Cmin of amprenavir were increased by 64% and 508% respectively and the Cmax decreased by 30% when ritonavir (100 mg twice daily) was coadministered with amprenavir (600 mg twice daily) compared to values achieved after 1200 mg twice daily doses of amprenavir.
Greek: Η AUC και Cmin της αμπρεναβίρης αυξήθηκαν κατά 64% και 508% αντίστοιχα και η Cmax μειώθηκε κατά 30% όταν συγχορηγήθηκε ριτοναβίρη (100 mg δύο φορές την ημέρα) με αμπρεναβίρη (600 mg δύο φορές την ημέρα) συγκριτικά με τις τιμές που επιτεύχθηκαν μετά από δόσεις αμπρεναβίρης 1200 mg δύο φορές την ημέρα.
English: Amprenavir is a substrate of and inhibits CYP3A4.
Greek: Η αμπρεναβίρη είναι υπόστρωμα του CYP3A4 και το αναστέλλει.
English: Lipodystrophy
Greek: Αγγειοοίδημα
English: Common: Uncommon:
Greek: Συχνές: Όχι συχνές:
English: This product contains propylene glycol, potassium and sodium See leaflet for further information
Greek: Αυτό το προϊόν περιέχει προπυλενική γλυκόλη, κάλιο και νάτριο.
English: Bottle contents : 240 ml oral solution containing 15 mg/ml amprenavir.
Greek: 240 ml πόσιμο διαλύματος που περιέχει 15 mg/ml αμπρεναβίρης.
English: It is recommended that antacids and Agenerase should be administered at least one hour apart.
Greek: Η λήψη αντιόξινων θα πρέπει να γίνεται με διαφορά τουλάχιστον μίας ώρας.
English: please tell your doctor or pharmacist.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εαν
English: Amprenavir is 14 % less bioavailable from the oral solution than from the capsules; therefore, Agenerase capsules and Agenerase oral solution are not interchangeable on a milligram per milligram basis (see section 5.2).
Greek: Συνεπώς, τα δύο σκευάσματα (καψάκια και πόσιμο διάλυμα) δεν είναι απολύτως ισοδύναμα σε μία βάση χιλιοστόγραμμο προς χιλιοστόγραμμο (βλέπε παράγραφο 5.2).