FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 400 mg/57 mg en 875 mg/125 mg poeder voor orale suspensie in sachets 200 mg/28,5 mg/5 ml, 400 mg/57 mg/5 ml poeder voor orale suspensie (aardbeien- en gemengde fruitsmaak)
Estonian: 400 mg/57 mg, 875 mg/125 mg suukaudse suspensiooni pulber kotikestes 200 mg/28,5 mg/5 ml, 400 mg/57 mg/5 ml suukaudse suspensiooni pulber (maasikamaitseline ja segapuuviljamaitseline)
Dutch: Braken soms
Estonian: Kuni tähiseni
Dutch: • jeukerige verhoogde bultjes/uitslag (galbulten)
Estonian: • ümbritsevast nahapinnast kõrgem sügelev lööve (nõgestõbi)
Dutch: Een aanpassing van de dosering van orale anticoagulantia kan nodig zijn om het gewenste antistollingsniveau te bereiken (zie rubriek 4.5 en 4.8).
Estonian: Soovitud verehüübimist takistava toime säilitamiseks võib olla vaja muuta suukaudsete antikoagulantide annust (vt lõigud 4.5 ja 4.8).
Dutch: 875 mg/125 mg en 400 mg/57 mg poeder voor orale suspensie in sachets De inhoud van een "single-dose" sachet moet worden opgelost in een half glas water en dan worden ingenomen.
Estonian: 875 mg/125 mg, 400 mg/57 mg suukaudse suspensiooni pulber kotikestes Ühte annust sisaldava kotikese sisu tuleb enne manustamist segada pooles klaasis vees.
Dutch: 600 mg/42,9 mg/5 ml poeder voor orale suspensie
Estonian: 600 mg/42,9 mg/5 ml suukaudse suspensiooni pulber
Dutch: Staphylococcus aureus (meticilline-gevoelig)£ Coagulase negatieve-staphyloccci (meticilline-gevoelig) Streptococcus agalactiae
Estonian: Staphylococcus aureus (metitsilliin-tundlik)£ Koagulaasnegatiivsed stafülokokid (metitsilliin-tundlikud) Streptococcus agalactiae
Dutch: 25 mg/5 mg per kg iedere 24 uur, plus een dosering van 12,5 mg/ 2,5 aan het einde van de dialyse (als de serumconcentraties van zowel amoxicilline als clavulaanzuur afgenomen zijn)
Estonian: 25 mg/5 mg kehakaalu kg kohta iga 24 tunni järel pluss 12,5 mg/2,5 mg kg kohta dialüüsi lõpus (kuna nii amoksitsilliini kui klavulaanhappe kontsentratsioon seerumis väheneb).
Dutch: • schud de fles altijd goed voor elke dosering
Estonian: • Enne iga annuse manustamist loksutage korralikult pudelit.
Dutch: Augmentin mag niet langer dan 14 dagen gebruikt worden zonder dat een controle van de patiënt heeft plaatsgevonden.
Estonian: Ravi ei tohi kesta üle 14 päeva ilma, et ravi vajadust oleks uuesti hinnatud.
Dutch: 15 mg/3,75 mg/kg per dag eenmaal daags Voor hemodialyse 15 mg/3,75 mg/kg.
Estonian: Enne hemodialüüsi 15 mg/3,75 mg/kg.
Dutch: Morganella morganii Providencia spp.
Estonian: Providencia spp.
Dutch: U hebt elke dosis nodig om de infectie te bestrijden.
Estonian: Infektsioonist võitu saamiseks peate võtma kõik annused.
Dutch: • de gebruikelijke dosering is tweemaal daags 2 tabletten
Estonian: • Tavaline annus - 2 tabletti kolm korda päevas
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies.
Estonian: Pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Dutch: Een regelmatige controle van orgaansysteemfuncties, waaronder nier-, lever en hematopoïetische functie, wordt aangeraden tijdens langdurige behandeling.
Estonian: Pikaajalise ravi korral soovitatakse regulaarselt hinnata organsüsteemide, sh neeru-, maksa- ja vereloome talitlust.
Dutch: 2000 mg/200 mg poeder voor oplossing voor infusie Oostenrijk - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös België - Augmentin
Estonian: 2000 mg/200 mg infusioonilahuse pulber Austria - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgia - Augmentin
Dutch: • geef het mengsel vlak voor of aan het begin van een maaltijd aan uw kind
Estonian: • Andke ravimit lapsele toidukorra alguses või veidi aega enne seda.
Dutch: 25 mg/5 mg per kg iedere 24 uur
Estonian: 25 mg/5 mg kehakaalu kg kohta iga 24 tunni järel
Dutch: BIJSLUITER
Estonian: BLISTRID
Dutch: clavulaanzuur
Estonian: Probenetsiid
Dutch: • middenoor- en sinusinfecties
Estonian: • keskkõrva- ja ninakõrvalkoobaste infektsioonid
Dutch: Schud om het poeder los te maken, voeg water toe zoals voorgeschreven, sluit de fles en keer de fles om en schud.
Estonian: Raputada pulber ühtlaseks, lisada vett vastavalt juhistele, pöörata pudel ümber ja loksutada.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig uit onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, genotoxiciteit en reproductietoxiciteit.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, genotoksilisuse ja reproduktsioonitoksilisuse prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Dutch: Portugal - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Roemenië - Augmentin
Estonian: Portugal - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Rumeenia - Augmentin
Dutch: 500 mg/125 mg elke 24 uur plus 500 mg/125 mg tijdens de dialyse, herhalen aan het einde van de dialyse (als de serumconcentraties van zowel amoxicilline als clavulaanzuur afgenomen zijn)
Estonian: 500 mg/125 mg iga 24 tunni järel pluss 500 mg/125 mg dialüüsi ajal, mida korratakse dialüüsi lõpus (kuna nii amoksitsilliini kui klavulaanhappe kontsentratsioon seerumis väheneb)
Dutch: Augmentin is voor oraal gebruik.
Estonian: Augmentin on ette nähtud suukaudseks manustamiseks.
Dutch: Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande situaties op uw kind van toepassing is, overleg dan met uw arts of apotheker voordat u Augmentin inneemt.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas midagi eespool loetletust kehtib teie lapse kohta, pidage enne Augmentin'i andmist nõu tema arsti või apteekriga.
Dutch: Gebruik van amoxicilline/clavulaanzuur moet worden vermeden als er een besmettelijke mononucleosis wordt vermoed, aangezien het voorkomen van een morbilliforme rash in verband is gebracht met dit ziektebeeld na het gebruik van amoxicilline.
Estonian: Amoksitsilliini/klavulaanhappe kasutamisest tuleb hoiduda infektsioosse mononukleoosi kahtluse korral, sest selle haiguse puhul on amoksitsilliini kasutamise järgselt tekkinud morbilliformne lööve.
Dutch: • ernstige oor-, neus- en keelinfecties
Estonian: • raskekujulised kõrva-, nina- ja kurguinfektsioonid
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U AUGMENTIN TOEDIENT
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE AUGMENTIN'I ANDMIST
Dutch: Augmentin 875 mg/125 mg poeder voor orale suspensie in sachets bevat per sachet 24,0 mg aspartaam (E951), een bron van fenylalanine.
Estonian: Augmentin 875 mg/125 mg suukaudse suspensiooni pulber kotikestes sisaldab 24,0 mg aspartaami (E951) kotikese kohta, mis on fenüülalaniini allikas.
Dutch: Deze formulering van Augmentin is niet geschikt wanneer er een verhoogd risico bestaat dat de vermoedelijke pathogenen een verlaagde gevoeligheid of resistentie tegen bètalactamantibiotica hebben, die niet worden beïnvloed door bètalactamasen die gevoelig zijn voor inhibitie door clavulaanzuur (zoals penicilline-ongevoelige S. pneumoniae).
Estonian: See Augmentin'i ravimvorm ei sobi kasutamiseks juhul, kui esineb suur oht, et oletatavatel patogeenidel on vähenenud tundlikkus või resistentsus beeta-laktaamantibiootikumide suhtes, mida ei vahenda klavulaanhappe poolt inhibeerimise suhtes tundlikud beetalaktamaasid (nt penitsilliini suhtes mittetundlik S. pneumoniae).
Dutch: Augmentin-suspensie bevat maltodextrine (glucose).
Estonian: Augmentin'i suukaudse suspensiooni pulber sisaldab maltodekstriini (glükoos).
Dutch: Amoxicilline en clavulaanzuur zijn volledig gedissocieerd in een waterige oplossing met een fysiologische pH. Beide componenten worden snel en goed geabsorbeerd via de orale toedieningsweg.
Estonian: Amoksitsilliin ja klavulaanhape dissotsieeruvad täielikult vesilahuses füsioloogilise pH juures.
Dutch: De dosering bij verminderde nierfunctie moet voorkomen dat er ongewenste accumulatie van amoxicilline plaatsvindt terwijl tegelijkertijd wel adequate clavulaanzuurspiegels worden gehandhaafd (zie rubriek
Estonian: Annused neerukahjustuse korral peavad seetõttu ära hoidma amoksitsilliini liigse kuhjumise, säilitades samal ajal klavulaanhappe piisava sisalduse (vt lõik 4.2).
Dutch: Bij patiënten met een natriumbeperkt dieet dient hiermee rekening gehouden te worden.
Estonian: Sellega tuleb arvestada patsientide puhul, kes on piiratud naatriumisisaldusega dieedil.
Dutch: Wanneer wordt overwogen, dat een hogere amoxicillinedosering nodig is, dan mag dat niet worden gedaan door de dosering van Augmentin te verhogen.
Estonian: Kui vajalikuks osutub amoksitsilliini suurema ööpäevase annuse kasutamine, ei saa selle saavutamiseks suurendada Augmentin'i annust, et vältida klavulaanhappe asjatult suurte ööpäevaste annuste manustamist.
Dutch: • ontsteking van de dikke darm (zie hierboven)
Estonian: • Jämesoolepõletik (vt eespool)
Dutch: Augmentin wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om de volgende infecties te behandelen:
Estonian: Augmentin'i kasutatakse täiskasvanutel ja lastel järgmiste infektsioonide raviks:
Dutch: 400 mg/57 mg/5 ml suspensie (gemengde fruitsmaak) Na bereiding bevat Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml poeder voor orale suspensie bevat 2,5 mg aspartaam (E951) per ml, een bron van fenylalanine.
Estonian: 400 mg/57 mg/5 ml suukaudse suspensiooni pulber (segapuuviljamaitseline) Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml suukaudse suspensiooni pulber sisaldab 2,5 mg aspartaami (E951) ml kohta, mis on fenüülalaniini allikas.
Dutch: • Standaarddosering - 90 mg/6,4 mg voor elke kilogram lichaamsgewicht per dag, toegediend in 2
Estonian: • Tavaline annus - 90 mg/6,4 mg kilogrammi kehakaalu kohta päevas, mis manustatakse kaheks annuseks jaotatuna.
Dutch: Portugal - Augmentin ES, Clavamox ES Roemenië- Augmentin ES Slowakije- Augmentin ES
Estonian: Portugal - Augmentin ES, Clavamox ES Rumeenia- Augmentin ES Slovaki Vabariik - Augmentin ES
Dutch: Toediening dient alleen te gebeuren via intraveneus infuus.
Estonian: Seda tohib manustada ainult veeniinfusiooni teel.
Dutch: Malta - Augmentin Intravenous Nederland - Augmentin
Estonian: Iirimaa - Augmentin Intravenous Malta - Augmentin Intravenous Holland - Augmentin
Dutch: Het grootste probleem zijn de enorme regionale, zelfs lokale verschillen binnen Europa en binnen landen zelf.
Estonian: Suurimaks probleemiks on tohutud piirkondlikud ja isegi kohalikud erinevused Euroopas ja riikides endis.
Dutch: 2.1 Kritische beoordeling
Estonian: 2.1 Kriitiline hindamine
Dutch: Er moet aandacht worden geschonken aan de officiële richtlijn inzake het juiste gebruik van antibacteriële middelen."
Estonian: Arvesse tuleb võtta antibakteriaalsete ravimite asjakohase kasutamise ametlikke suuniseid."
Dutch: Bepaalde infecties (bijv. osteomyelitis) vereisen een langere behandelingsduur.
Estonian: Mõned infektsioonid (nt osteomüeliit) vajavad pikemaajalist ravi.
Dutch: Bovendien is er slechts een zeer lage concentratie clavulaanzuur (0,12 mg/l) nodig om de gevoeligheid van deze isolaten voor amoxicilline te herstellen.
Estonian: Peale selle on vaja ainult väga väikeses kontsentratsioonis klavulaanhapet (0,12 mg/l), et taastada kõnealuste isolaatide tundlikkus amoksitsilliini suhtes.
Dutch: Dit duidt erop dat de lagere doses amoxicilline zoals gebruikt in sommige momenteel goedgekeurde behandelingen, geschikt zijn.
Estonian: See lubab arvata, et amoksitsilliini väiksemad annused, nagu mõnes praegu heaks kiidetud ravirežiimis kasutatakse, on asjakohased.
Dutch: Voorafgaand aan de harmonisatie, aan het begin van de procedure, werden de indicaties voor de diverse verhoudingen als volgt gegroepeerd:
Estonian: Enne ühtlustamist olid menetluse alguses sisalduse mitmesuguse suhtega ravimvormide näidustused rühmitatud nii:
Dutch: Tijdens de beoordeling werden openstaande kwesties gesignaleerd die nog door de vergunninghouder moeten worden opgelost.
Estonian: Hindamise ajal tuvastati lahendamata probleemid, mida müügiloa hoidja pidi käsitlema.
Dutch: De rubrieken 1, 2 en 3 moeten nationaal worden ingevuld, evenals de rubrieken 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 en 6.5.
Estonian: Ka jaotised 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 ja 6.5 tuleb täita riigi tasandil.
Dutch: "De behandelingsduur moet worden vastgesteld op geleide van de respons van de patiënt.
Estonian: „Ravi kestus määratakse kindlaks patsiendi ravivastuse alusel.
Dutch: De vergunninghouder stelde voor dat een toedieningsfrequentie hoger dan driemaal daags (elke 8 uur) in sommige lidstaten aangewezen is, afhankelijk van het type infectie of chirurgische ingreep.
Estonian: Müügiloa hoidja tegi ettepaneku, et manustamissagedus üle kolme korra ööpäevas (iga 8 tunni järel) on mõnes liikmesriigis asjakohane, olenevalt infektsiooni või kirurgilise operatsiooni liigist.
Dutch: De behandeling mag niet langer dan 14 dagen zonder herbeoordeling worden toegepast.
Estonian: Ravi pikendamisele rohkem kui 14 päevaks peab eelnema ülevaatamine.
Dutch: Rubriek 4.5 - Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Estonian: 4.5 - Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Dutch: Om alle landen te voorzien van geharmoniseerde doseringsaanbevelingen, worden voor elke formulering voor zowel volwassenen als kinderen een standaarddosering en een hogere dosering voorgesteld.
Estonian: Et esitada kõigi riikide jaoks ühtlustatud annustamissoovitused, esitatakse iga ravimvormi kohta standardne annus ja suurem annus nii täiskasvanutele kui ka lastele.
Dutch: De 16:1-verhouding zou dus effectief moeten zijn voor alle indicaties waarbij werkzaamheid van de andere formuleringen is aangetoond.
Estonian: Seega peaks ravimvorm 16:1 olema efektiivne kõigi näidustuste korral, kus on tõendatud teiste ravimvormide efektiivsus.
Dutch: "Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen, voor een van de penicillinen of voor een van de hulpstoffen.
Estonian: „Ülitundlikkus toimeainete, penitsilliinide või mis tahes abiaine suhtes.
Dutch: Het patroon van de ontwikkeling van niet voor penicilline gevoelige stammen en de huidige resistentiepercentages verschillen sterk binnen Europa, en de resistentiepercentages zijn ook in de loop van de tijd veranderd.
Estonian: Penitsilliinile mittetundlike tüvede väljakujunemine ja praegune resistentsuse esinemus varieerub Euroopas suuresti ning resistentsuse esinemus on ka aja jooksul muutunud.
Dutch: Augmentin ES-suspensie wordt aanbevolen voor toediening als 90/6,4 mg/kg/dag verdeeld over twee doses met een interval van 12 uur gedurende 10 dagen.
Estonian: Augmentin ESi suspensiooni soovitatakse annustada 90/6,4 mg/kg ööpäevas kahte annusesse jagatuna 12 tunni tagant 10 ööpäeva vältel.
Dutch: Deze rubriek bevat gedetailleerde informatie over de aandoeningen en speciale patiëntengroepen waarbij Augmentin met voorzichtigheid moet worden gebruikt.
Estonian: Käesolev jaotis sisaldab üksikasjalikku teavet seisundite ja patsiendirühmade kohta, kelle korral tuleb Augmentini kasutamisel olla ettevaatlik.
Dutch: De discussie richtte zich ook op de behandelingsduur en het CHMP stemde in met de wijziging van rubriek 4.2 van de samenvatting van de productkenmerken.
Estonian: Arutelu käsitles ka ravi kestust ja inimravimite komitee nõustus ravimi omaduste kokkuvõtte jaotise 4.2 muutmisega.
Dutch: Voor rubriek 6.6 gelden "Geen bijzondere vereisten" voor het verwijderen van overtollige materialen.
Estonian: Jaotises 6.6 märgitakse, et jäätmematerjali käitlemise erinõuded puuduvad.
Dutch: Daarom is de 2:1-verhouding geschikt voor gebieden waar zich momenteel geen ernstige problemen voordoen met niet voor penicilline gevoelige pneumokokken.
Estonian: Sel põhjusel on suhte 2:1 asjakohane valdkondades, kus praegu ei ole probleeme penitsilliinile mittetundlike pneumokokkidega.
Dutch: Veiligheidsgegevens wijzen uit dat langdurige toediening de incidentie en de ernst van bijwerkingen in vergelijking met kortere therapeutische kuren niet doen toenemen.
Estonian: Ohutusandmetest ilmneb, et pikaajaline manustamine ei suurenda kõrvalnähtude esinemissagedust ega raskust võrreldes lühemate ravikuuridega.
Dutch: DOSERING BIJ SPECIALE PATIËNTENPOPULATIES
Estonian: ANNUSTAMINE ERIVAJADUSTEGA PATSIENDIRÜHMADELE
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat de meeste gevallen van acute bronchitis van virale oorsprong zijn en dat de systematische noodzaak van antibiotische behandeling twijfelachtig is.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et enamik ägedaid bronhiite on viiruslikku päritolu ja süstemaatiline vajadus antibiootikumiravi järele on küsitav.
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN AUGMENTIN EN GEASSOCIEERDE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Estonian: AUGMENTINi JA SARNASTE NIMETUSTE (vt I lisa) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Dutch: Het CHMP stemde in met het voorstel van de vergunninghouder.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus müügiloa hoidja ettepanekuga.
Dutch: Deze indicaties zijn goedgekeurd in alle EUlanden en Augmentin wordt in diverse nationale richtlijnen als een effectieve behandeling geaccepteerd.
Estonian: Need näidustused on heaks kiidetud kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides ja Augmentini aktsepteeritakse efektiivse ravimina mitmes riiklikus suunises.
Dutch: De meeste verklaringen voldeden al aan de voorgestelde geharmoniseerde tekst of ontbeerden ondersteunend bewijs.
Estonian: Enamik märkusi oli juba ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõttesse lisatud või siis puudusid neid toetavad tõendavad andmed.
Dutch: Hoewel veel pathogenen die bij urineweginfecties een belangrijke rol spelen voor Augmentin resistentiepercentages van >10 % vertonen, wordt het als een geschikt alternatief beschouwd, aangezien alle antimicrobiële middelen met deze indicatie hetzelfde probleem vertonen en de keuze van het middel afhangt van de patiënt en de epidemiologische situatie.
Estonian: Ehkki kuseteede infektsioonidega seotud paljude patogeenide resistentsus Augmentini suhtes on > 10%, peetakse ravimit sobivaks alternatiiviks, sest see probleem on kõigil nimetatud näidustusega antimikroobsetel ravimitel ühine ning ravimi valik sõltub patsiendist ja epidemioloogilisest olukorrast.
Dutch: De resistentie tegen amoxicilline bij S. pneumoniae is in een aantal lidstaten momenteel laag, met de meeste MIC's ≤1 μg/ml.
Estonian: Bakteri S. pneumoniae resistentsus amoksitsilliini suhtes on praegu mitmes liikmesriigis väike, enamik MIC väärtusi on ≤ 1 μg/ml.
Dutch: Er werden voorstellen gedaan voor elke subrubriek ("Werking" en "Resistentiemechanismen", "Farmacokinetische/farmacodynamische relatie" en "Breekpunten").
Estonian: Ettepanekuid tehti iga alajaotise kohta („Toimemehhanism", „Resistentsusmehhanism", „Farmakokineetika ja farmakodünaamika suhe" ning „Tundlikkuse ja resistentsuse piirväärtused").
Dutch: "Niet alle mogelijke presentaties van Augmentin zijn geschikt voor toepassing in alle EU-landen.
Estonian: „Kõik võimalikud Augmentini ravimvormid ei ole ette nähtud kasutamiseks kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides.
Dutch: Rubriek 4.6 - Zwangerschap en borstvoeding
Estonian: 4.6 - Rasedus ja imetamine
Dutch: Bij kinderen van 1 maand en ouder wordt de hogere dosering aanbevolen voor ernstiger infecties.
Estonian: Vähemalt 1 kuu vanuste laste korral on suurem annus soovitatav raskemate infektsioonide korral.
Dutch: Er werd een volledige en uitvoerige leesbaarheidstest van de bijsluiter uitgevoerd en het CHMP was van oordeel dat de twee overgelegde leesbaarheidstestrapporten, samen met de "bridging reports", aanvaardbaar zijn.
Estonian: Tehti täieulatuslik ja põhjalik pakendi infolehe kasutamise katsetamine ning inimravimite komitee leidis, et kaks esitatud loetavuskatse aruannet koos kokkuvõtlike aruannetega on aktsepteeritavad.
Dutch: Zo zijn de tabletten met 250/125 mg niet geschikt voor gebruik in een EU-lidstaat waarin niet voor penicilline gevoelige of penicillineresistente Streptococcus pneumoniae algemeen voorkomt.
Estonian: 250/125 mg tabletid näiteks ei sobi kasutamiseks Euroopa Liidu liikmesriikides, kus on levinud penitsilliinile mittetundlikud või penitsilliinresistentsed bakteri Streptococcus pneumoniae tüved.
Dutch: Orale formuleringen van Augmentin zijn al sinds 1981 over de hele wereld beschikbaar en de intraveneuze toedieningsvorm sinds 1984.
Estonian: Augmentini suukaudsed ravimvorme on turustatud üle maailma alates 1981. aastast, intravenoosse ravimvormi turustamist alustati 1984. aastal.
Dutch: Bij volwassenen komt AOM zelden voor, maar de bacteriën die hierbij een rol spelen, zijn dezelfde als bij kinderen, en de therapeutische keuzen zijn niet anders.
Estonian: Täiskasvanutel esineb äge keskkõrvapõletik harva, kuid seda põhjustavad bakterid on samad mis lastelgi ja raviviiside valik ei erine.
Dutch: Vandaar dat de dagelijkse dosis clavulaanzuur zal afhangen van de toedieningsfrequentie en niet van de toedieningsvorm.
Estonian: Seega sõltub klavulaanhappe ööpäevane annus manustamise sagedusest ja mitte ravimvormist.
Dutch: De vergunninghouder stemde ermee in de indicatie "acute bronchitis" in te trekken, aangezien de formulering "Acute exacerbaties van chronische bronchitis (adequaat gediagnosticeerd)" de indicatie beter weergeeft.
Estonian: Müügiloa hoidja nõustus eemaldama ägeda bronhiidi näidustuse, sest sõnastus „kroonilise bronhiidi (asjakohaselt diagnoositud) ägenemine" väljendab näidustust täpsemini.
Dutch: Er werd ook een volledige PIQ-beoordeling uitgevoerd en de bijsluiter werd dienovereenkomstig herzien.
Estonian: Tehti ka pakendi infolehe täielik kvaliteedihindamine (PIQ review) ja pakendi infolehte muudeti vastavalt.
Dutch: De keuze van de presentaties gebruikt in een van de lidstaten van de EU moet worden toegesneden op de prevalentie van bepaalde vormen van bacteriële resistentie, die tussen EU-landen zeer sterk kan variëren en in de loop van de tijd onvermijdelijk zal veranderen.
Estonian: Liikmesriigis kasutatavate ravimvormide valik peab olema kindlaks määratud olenevalt teatavat liiki bakteriaalse resistentsuse esinemise ulatusest, mis on liikmesriigiti väga erinev ja kindlasti aja jooksul muutuv.
Dutch: Dit is aangetoond in in-vitro-onderzoeken, in vivo in talrijke diermodellen en is bevestigd door gegevens uit klinische onderzoeken.
Estonian: Seda on tõendatud in vitro uuringutes, in vivo arvukatel loommudelitel ja kinnitatud kliiniliste uuringuandmetega.
Dutch: De genoemde voorgestelde veranderingen voor de samenvattingen van de productkenmerken kwamen voldoende tot uiting in de bijsluiters, voor zover deze voor de patiënten relevant waren.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttega seoses esitatud muudatused kajastusid pakendi infolehes, kui see oli patsientide jaoks asjakohane.
Dutch: • de formuleringen met de 8:1-verhouding, voor algemene toepassing in de populatie met een normale nierfunctie, alleen goedgekeurd in Frankrijk en met een eigen groep indicaties.
Estonian: • Suhtega 8:1 ravimid üldiseks kasutamiseks normaalse neerutalitlusega patsientidel, mis on heaks kiidetud ainult Prantsusmaal ja millel on oma näidustused.
Dutch: Amoxicilline/clavulaanzuur kan door hemodialyse uit de circulatie worden verwijderd."
Estonian: Amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsiooni saab vereringest kõrvaldada hemodialüüsi abil."
Dutch: Rubriek 4.4 - Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Estonian: 4.4 - Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Dutch: Deze verhouding wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Estonian: Ravimvormi ei soovitata kasutada alla 6-aastastel lastel.
Dutch: Empirische antibacteriële behandeling moet een breedspectrumwerking vertonen tegen zowel aerobe als anaerobe pathogenen.
Estonian: Empiiriline antibakteriaalne ravi peab võimaldama laiaspektrilist toimet nii aeroobsete kui ka anaeroobsete patogeenide vastu.
Dutch: De pediatrische aanbevelingen zijn geharmoniseerd aan de hand van gewichtsklassen in plaats van de leeftijd, met als enige uitzondering een ondergrens voor de leeftijd voor zeer jonge patiënten.
Estonian: Laste annustamissoovitused on ühtlustatud pigem kehakaalu kui vanuserühma järgi, välja arvatud väga noorte patsientide alumine vanusepiir.
Dutch: De vergunninghouder beoordeelde ook de aanvullende verklaringen in de samenvattingen van de productkenmerken van sommige lidstaten.
Estonian: Müügiloa hoidja vaatas läbi ka mõne liikmesriigi ravimi omaduste kokkuvõtetes olnud täiendavad märkused.
Dutch: Het CHMP was het erover eens dat het beschikbare bewijs voor deze indicatie niet voldoende is tenzij ondersteund door klinische gegevens en schrapte deze indicatie voor alle formuleringen.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et olemasolevad tõendid on selleks näidustuseks ebapiisavad, kui neid ei toeta kliinilised andmed, ning kustutas näidustuse kõigi ravimite osas.
Dutch: • infecties van de vrouwelijke geslachtsorganen.
Estonian: • Naissuguelundite infektsioonid.