FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Repaglinid je indiciran u odraslih sa šećernom bolešću tipa 2 u kojih se hiperglikemija više ne može zadovoljavajuće regulirati dijetom, smanjenjem tjelesne težine i tjelovježbom.
Estonian: Repagliniid on näidustatud II tüüpi diabeediga täiskasvanute raviks, kui vere glükoosisisaldust ei suudeta hoida kontrolli all dieedi, füüsilise koormuse või kehakaalu vähendamisega.
Croatian: U ispitivanju interakcija u zdravih dobrovoljaca, istodobna primjena klopidogrela (udarna doza od 300 mg), inhibitora CYP2C8, povećala je izloženost repaglinidu (AUC0-∞) 5,1 puta, a nakon kontinuirane primjene (dnevna doza od 75 mg) povećala se izloženost repaglinidu (AUC0-∞) 3,9 puta.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel läbiviidud koostoimeuuringus suurendas CYP2C8 inhibiitori klopidogreeli koosmanustamine (küllastusannus 300 mg) repagliniidi plasmakontsentratsiooni (AUC0-∞) 5,1 korda ja jätkuv manustamine (ööpäevane annus 75 mg) suurendas repagliniidi plasmakontsentratsiooni (AUC0-∞) 3,9 korda.
Croatian: • teški problemi s jetrom, poremećaji funkcije jetre kao što je porast jetrenih enzima u krvi.
Estonian: • tõsised maksaprobleemid, nagu ebanormaalne maksa talitlus, suurenenud maksaensüümide hulk veres.
Croatian: bezvodni kalcijev hidrogenfosfat, koloidni bezvodni silicijev dioksid, polakrilinkalij, kukuruzni škrob, magnezijev stearat, indigo carmine aluminium (E132) (samo u tabletama od 0,5 mg), žuti željezov oksid (E172) (samo u tabletama od 1 mg), crveni željezov oksid (E172) (samo u tabletama od 2 mg).
Estonian: - Teised koostisosad on: mikrokristalne tselluloos (E460), meglumiin, poloksameer 188, povidoon K-30, kaltsiumvesinikfosfaat veevaba, kolloidne ränidioksiid veevaba, polakriliinkaalium, maisitärklis, magneesiumstearaat, indigokarmiinalumiinium E132 (ainult 0,5 mg tablettides), kollane raudoksiid (E172) (ainult 1 mg tablettides), punane raudoksiid (E172) (ainult 2 mg tablettides)
Croatian: Nisu provedena klinička ispitivanja u bolesnika u dobi
Estonian: Eakad Kliinilisi uuringuid ei ole tehtud üle 75-aastastel patsientidel.
Croatian: Kako Repaglinid Teva izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Repaglinide Teva't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Croatian: Istodobna primjena trimetoprima (160 mg dva puta dnevno), umjerenog inhibitora CYP2C8 i repaglinida (pojedinačna doza od 0,25 mg) povećava AUC, Cmax i t1/2 repaglinida (1,6 puta, 1,4 puta odnosno 1,2 puta) bez statistički značajnog učinka na razinu glukoze u krvi.
Estonian: CYP2C8 mõõduka inhibiitori trimetoprimi (160 mg kaks korda ööpäevas) ja repagliniidi (ühekordne 0,25 mg annus) koosmanustamise tulemusena suurenesid vähesel määral repagliniidi AUC, Cmax ja t½ (vastavalt 1,6; 1,4 ja 1,2 korda), kuid sellel ei olnud statistiliselt olulist toimet vere glükoosisisaldusele.
Croatian: Repaglinid Teva se može primjenjivati i u kombinaciji s metforminom, drugim lijekom protiv šećerne bolesti.
Estonian: Repaglinide Teva't võib kasutada ka kombineeritult teise diabeediravimi metformiiniga.
Croatian: • ACE inhibitore (koriste se za liječenje bolesti srca)
Estonian: • AKE inhibiitorid (kasutatakse südamehaiguste raviks).
Croatian: Što je Repaglinid Teva i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on Repaglinide Teva ja milleks seda
Croatian: Kombinacija s lijekovima koji potiču izlučivanje inzulina Učinak oralnih antidijabetika na snižavanje razine glukoze u krvi u mnogih bolesnika se s vremenom smanjuje.
Estonian: Kombinatsioon insuliini sekretsiooni põhjustavate ravimitega Paljudel patsientidel nõrgeneb aja jooksul hüpoglükeemilise toimega ravimite vere glükoosisisaldust langetav toime.
Croatian: EU/1/09/530/011 30 tableta EU/1/09/530/012 90 tableta EU/1/09/530/013 120 tableta EU/1/09/530/014 270 tableta EU/1/09/530/015 360 tableta
Estonian: EU/1/09/530/011 30 tabletti EU/1/09/530/012 90 tabletti EU/1/09/530/013 120 tabletti EU/1/09/530/014 270 tabletti EU/1/09/530/015 360 tabletti
Croatian: Nisu provedena ispitivanja o kombinaciji repaglinida s drugim lijekovima koji potiču izlučivanje inzulina.
Estonian: Uuringuid koostoime kohta teiste insuliini sekretsiooni esile kutsuvate ravimitega ei ole tehtud.
Croatian: Repaglinid snižava razinu šećera u krvi i time pomaže u sprječavanju komplikacija šećerne bolesti.
Estonian: Repaglinide Teva'ga saavutatakse madalam veresuhkur, mis aitab ära hoida suhkurtõve komplikatsioonide teket.
Croatian: Ako je istodobna primjena neophodna, potrebno je pažljivo pratiti razinu glukoze u krvi i provoditi poman klinički nadzor (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Kui kooskasutamine on vajalik, on nõutav vere glükoosisisalduse hoolikas jälgimine ja patsiendi täpne kliiniline seire (vt lõik 4.4).
Croatian: • simpatomimetike (koriste se za liječenje astme)
Estonian: • sümpatomimeetikumid (kasutatakse astmaravis).
Croatian: Repaglinid Teva 2 mg tablete celuloza, mikrokristalična (E460)
Estonian: Repaglinide Teva 2 mg tabletid Mikrokristalne tselluloos (E460) Meglumiin
Croatian: Poremećaji funkcije jetre, porast jetrenih enzima*
Estonian: Ebanormaalne maksafunktsioon, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine*
Croatian: EU/1/09/530/006 30 tableta EU/1/09/530/007 90 tableta EU/1/09/530/008 120 tableta EU/1/09/530/009 270 tableta EU/1/09/530/010 360 tableta
Estonian: EU/1/09/530/006 30 tabletti EU/1/09/530/007 90 tabletti EU/1/09/530/008 120 tabletti EU/1/09/530/009 270 tabletti EU/1/09/530/010 360 tabletti
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Croatian: - Djelatna tvar je repaglinid.
Estonian: Mida Repaglinide Teva sisaldab - Toimeaine on repagliniid.
Croatian: Repaglinid Teva 1 mg tablete celuloza, mikrokristalična (E460)
Estonian: Repaglinide Teva 1 mg tabletid Mikrokristalne tselluloos (E460) Meglumiin
Croatian: EU/1/09/530/001 30 tableta EU/1/09/530/002 90 tableta EU/1/09/530/003 120 tableta EU/1/09/530/004 270 tableta EU/1/09/530/005 360 tableta
Estonian: EU/1/09/530/001 30 tabletti EU/1/09/530/002 90 tabletti EU/1/09/530/003 120 tabletti EU/1/09/530/004 270 tabletti EU/1/09/530/005 360 tabletti
Croatian: Možda će biti potrebno uskladiti dozu lijeka Repaglinid Teva, prehranu ili tjelovježbu.
Estonian: Teie Repaglinide Teva annus, toit või kehaline koormus võib vajada muutmist.
Croatian: Repaglinid Teva 0,5 mg tablete celuloza, mikrokristalična (E460)
Estonian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletid Mikrokristalne tselluloos (E460) Meglumiin
Croatian: 4 dana), umjerenog inhibitora CYP2C8 i CYP3A4 i repaglinida (pojedinačna doza od 0,5 mg) rezultirala je povećanjem sistemske izloženosti repaglinidu (AUC) za 2,3 puta (90% CI [2,03-2,63]) u odnosu na kontrolnu skupinu, povećanjem Cmax za 1,6 puta (90% CI [1,42-1,84]) i malim, ali značajnim sniženjem razine glukoze u krvi.
Estonian: Tulemuseks saadi repagliniidi süsteemse ekspositsiooni (AUC) kuni 2,3-kordne (90% Cl [2,03-2,63]) suurenemine; Cmax 1,6-kordne suurenemine (90% Cl [1,42-1,84]) ja vere glükoosi näitajate väike märgatav vähenemine.
Croatian: (primjerice, infarkt miokarda), vidjeti dijelove 4.8 i 5.1.
Estonian: Repagliniidi kasutamist võib seostada ägeda koronaarsündroomi (nt müokardi infarkt) suurenenud esinemissagedusega, vt lõigud 4.8 ja 5.1.
Croatian: Međutim, ne postoji izravna veza u doziranju repaglinida i drugih oralnih antidijabetika.
Estonian: Kindel seos repagliniidiannuse ja teiste suu kaudu manustatavate hüpoglükeemilise toimega ravimite annuse vahel puudub.
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Repaglinid Teva
Estonian: Kuidas Repaglinide Teva't säilitada
Croatian: Kako čuvati Repaglinid Teva Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Estonian: Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu Al/Al blistrid.
Croatian: • Teški poremećaji funkcije jetre.
Estonian: • Tõsine maksafunktsiooni häire.
Croatian: Apsorpcija
Estonian: Kooskasutamine
Croatian: Na temelju iskustva s repaglinidom i drugim antidijabeticima uočene su sljedeće nuspojave.
Estonian: Kõrvaltoimete tabel Repagliniidi ja teiste hüpoglükeemiliste ravimite kasutamisel on täheldatud alljärgnevaid kõrvaltoimeid.
Croatian: • itrakonazol, ketokonazol (koriste se za liječenje gljivica) • gemfibrozil (koristi se za snižavanje povišenih masnoća u krvi)
Estonian: • itrakonasool, ketokonasool (seenhaiguse ravimid).
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks Erinõuded puuduvad.
Croatian: 1 uložak + 1 automatizirani minidozator
Estonian: 1 kolbampull + 1 automaatne minidosaator
Croatian: 3 (3x1) uloška + 3 (3x1) automatizirana minidozatora (višestruko pakiranje)
Estonian: 3 (3x1) kolbampulli + 3 (3x1) automaatset minidosaatorit (mitmikpakend)
Croatian: 6 (3x2) napunjenih brizgalica (višestruko pakiranje)
Estonian: 6 (3x2) pen-süstlit (mitmikpakend)
Croatian: Zatim PODIGNITE palac.
Estonian: Seejärel TÕSTKE pöial.
Croatian: Stoga je potrebno pozorno praćenje takvih bolesnika.
Estonian: Seetõttu peab selliseid patsiente hoolikalt jälgima.
Croatian: Raspon nadmorske visine je od -300 metara do 3500 metara.
Estonian: Kõrguse vahemik: -300 meetrit kuni 3500 meetrit.
Croatian: Kumulativna incidencija (%)
Estonian: Kumulatiivne tekkesagedus (%)
Croatian: Raspon relativne vlažnosti je od 15% do 85%.
Estonian: Suhteline õhuniiskus vahemikus 15% kuni 85%.
Croatian: Držite kožu rastegnutom (samo za područje trbuha).
Estonian: Hoidke nahk pingul (ainult kõhupiirkonna puhul).
Croatian: N Injiciranje traje približno 9 minuta.
Estonian: N Süstimine kestab ligikaudu 9 minutit.
Croatian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, SAD.
Estonian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Croatian: Obavijestite zdravstvenog djelatnika ako ste alergični na lateks.
Estonian: Teavitage tervishoiutöötajat, kui olete allergiline lateksi suhtes.
Croatian: Ne koristiti ako je pakiranje oštećeno
Estonian: Mitte kasutada, kui pakend on kahjustatud.
Croatian: Upozorenje: Nemojte izvoditi promjene na uređaju.
Estonian: Hoiatus: ärge muutke seadet.
Croatian: Na primjer, izbjegavajte čuvanje u pretincu automobila ili prtljažniku.
Estonian: Näiteks vältige hoidmist auto kindalaekas või pakiruumis.
Croatian: Suha prirodna guma
Estonian: Kuiv naturaalne kumm
Croatian: Efektivni poluvijek evolokumaba je procijenjen na 11 do 17 dana.
Estonian: Evolokumabi tegelik poolväärtusaeg on hinnanguliselt 11 kuni 17 päeva.
Croatian: Uređaj sadrži elektroničke dijelove koji se ne smiju smočiti.
Estonian: See sisaldab elektroonikat, mis ei tohi saada märjaks.
Croatian: Primite ovdje
Estonian: Hoidke siit
Croatian: Injiciranje je dovršeno kada:
Estonian: Süstimine on lõpetatud, kui:
Croatian: 45 minuta.
Estonian: 45 minutit.
Croatian: Ako primijetite mjehurić zraka/prazninu:
Estonian: Kui te märkate õhumulle või tühikut:
Croatian: U OSLER-2 ispitivanje ukupno je uključeno 3 681 bolesnika.
Estonian: Uuringusse OSLER-2 kaasati kokku 3681 patsienti.
Croatian: B Otvorite kutiju i uklonite bijeli papirnati pokrov.
Estonian: B Avage pakend ja eemaldage sellelt valge paberkate.
Croatian: Temeljito operite ruke sa sapunom i vodom.
Estonian: Peske hoolikalt käsi seebi ja veega.
Croatian: Tako će primjena injekcije biti ugodnija.
Estonian: Sel juhul on süstimine mugavam.
Croatian: Zelena svjetlost trebala bi biti ugašena.
Estonian: Roheline tuli peab olema kustunud.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati zasebno.
Estonian: Osa mitmikpakendist, eraldi ei müüda.
Croatian: Kako Repatha izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Repatha välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: F Provjerite lijek i štrcaljku.
Estonian: F Kontrollige ravimit ja süstalt.
Croatian: Placebo 13780 Repatha 13784
Estonian: Platseebo 13780 Repatha 13784
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
Estonian: Võtke viivitamatult ühendust oma arsti või apteekriga.
Croatian: Ako klip nije ispunio prozorčić, obratite se svom liječniku.
Estonian: Kui kolb ei täida kogu akent, võtke ühendust oma arstiga.
Croatian: U slučaju predoziranja, bolesnika treba liječiti simptomatski i po potrebi primijeniti odgovarajuće potporne mjere.
Estonian: Üleannustamise korral peab patsienti ravima sümptomaatiliselt, rakendades toetavaid meetmeid vastavalt vajadusele.
Croatian: Upotrijebite flaster ako je potrebno.
Estonian: Vajadusel asetage plaaster.
Croatian: Drugi lijekovi i Repatha
Estonian: Muud ravimid ja Repatha
Croatian: Natrijev hidroksid (za podešavanje pH)
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks)
Croatian: • Alergijske reakcije, uključujući osip
Estonian: • Allergilised reaktsioonid, sh lööve
Croatian: • Važno je da ne pokušavate davati sebi injekciju ako niste prošli obuku od strane zdravstvenog djelatnika.
Estonian: • On oluline, et te ei püüaks end süstida enne, kui tervishoiutöötaja on teid koolitanud.
Croatian: • Automatizirani mini-dozator sadrži baterije, elektroničke dijelove i iglu.
Estonian: • Automaatne minidosaator sisaldab patareisid, elektroonikat ja nõela.
Croatian: • Možete osjetiti ubod igle.
Estonian: • Võite tunda nõelatorget.
Croatian: • Tijekom injiciranja može se provoditi umjerena fizička aktivnost,
Estonian: • Süstimise protsessi ajal võib olla mõõdukalt kehaliselt aktiivne
Croatian: Primijenjeni dio tipa BF
Estonian: BF tüüpi seadme osa
Croatian: Placebo Repatha
Estonian: Platseebo Repatha
Croatian: Injiciranje može potrajati oko 15 sekundi.
Estonian: Süstimine kestab ligikaudu 15 sekundit.
Croatian: Stoga, prilagodbe doze nisu potrebne na temelju tjelesne težine.
Estonian: Seetõttu ei ole annuse kohandamine kehakaalu alusel vajalik.
Croatian: Repatha se ne smije primjenjivati intravenski ili intramuskularno.
Estonian: Repatha't ei tohi manustada intravenoosselt või intramuskulaarselt.
Croatian: Tijekom injiciranja, držite automatizirani mini-dozator udaljen najmanje 10 cm od ostalih elektroničkih uređaja, poput mobitela.
Estonian: Süstimise ajal hoida automaatne minidosaator vähemalt 10 cm kaugusel elektroonilistest seadmetest, näiteks mobiiltelefonist.
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Croatian: Korak 1: Priprema
Estonian: Samm 1. ettevalmistus
Croatian: Što Repatha sadrži - Djelatna tvar je evolokumab.
Estonian: Mida Repatha sisaldab - Toimeaine on evolokumab.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Croatian: Zatim čvrsto pritisnite dok se ne zatvore uz škljocaj.
Estonian: Siis suruge kindlalt kuni see naksuga lukustub.
Croatian: Korak 1: Priprema A Izvadite kutiju Repatha napunjene štrcaljke iz hladnjaka i pričekajte 30 minuta.
Estonian: Ettevalmistus A Võtke Repatha süstli karp külmkapist välja ja oodake 30 minutit.
Croatian: • Dugme za injiciranje možete pritisnuti samo jedanput.
Estonian: • Saate vajutada käivitusnuppu ühe korra.
Croatian: Preporučena doza ovisi o podležećem stanju:
Estonian: Soovitatav annus sõltub ravitavast haigusest:
Croatian: Moždani udar (sa/bez smrtnog ishoda)d
Estonian: Insult (surmaga lõppenud või mitte)d
Croatian: GRH0621HR v1
Estonian: GRH0537ET v1
Croatian: • Normalno je vidjeti nekoliko kapi tekućine na koži nakon što uklonite automatizirani mini-dozator.
Estonian: • On normaalne näha mõnda lahusetilka oma nahal pärast automaatse minidosaatori eemaldamist.
Croatian: Omjer hazarda, 0,80 (95% CI, 0,73; 0,88) P<0,0001
Estonian: Riskitiheduste suhe, 0,80 (95% CI, 0,73, 0,88) P < 0,0001
Croatian: Korak 2: Pripremite se E Otvorite automatizirani mini-dozator zakretanjem vratašca uloška u desno.
Estonian: Samm 2: valmistuge E Avage automaatne minidosaator, lükates kolbampulli katet paremale.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako pokušavate zatrudnjeti, mislite da biste mogli biti trudni ili zatrudnjeti tijekom primjene lijeka Repatha.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui te üritate rasestuda, arvate end olevat rase või rasestute ravi ajal Repatha'ga.
Croatian: Provjerite da li iskorišteni klip u potpunosti ispunjava prozorčić lijeka, te je li zelena stalna svjetlost ugašena, što Vam pokazuje da je sav lijek injiciran.
Estonian: Vaata kontrolliks, kas kasutatud kolb täidab täielikult ravimiakna ja roheline püsiv tuli kustub, andes teada, et ravim on süstitud.
Croatian: Dugoročna sigurnost, koja se tiče održanih vrlo niskih vrijednosti LDL-C-a (tj. < 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) još nije ustanovljena.
Estonian: Püsiva väga madala LDL-C väärtuse (st < 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) pikaajaline ohutus ei ole veel kindlaks tehtud.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. srpnja 2015.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. juuli 2015
Croatian: C Prikupite svu opremu potrebnu za injiciranje i zatim temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Estonian: C Pange valmis kõik teie süstimiseks vajalikud asjad ja seejärel peske hoolega käsi seebi ja veega.
Croatian: Česte nuspojave: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
Estonian: Sage: võib esineda kuni 1 inimesel 10-st
Croatian: Na čistu i dobro osvijetljenu radnu površinu položite:
Estonian: Asetage puhtale, hästi valgustatud tööpinnale:
Croatian: Rijetke nuspojave: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba • Oticanje lica, usta, jezika ili grla (angioedem)
Estonian: Harv: võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st • Näo, suu, keele või kurgu turse (angioödeem)
Croatian: Tako se lijek može isušiti.
Estonian: Ravim võib ära kuivada.
Croatian: Na kraju prve godine (52. tjedan u OSLER i 48. tjedan u OSLER-2), bolesnici su ušli u Repatha razdoblje u kojem su svi bolesnici otvoreno (open-label) uzimali lijek Repatha ili još 4 godine (OSLER) ili 2 godine (OSLER-2).
Estonian: Esimese uuringuaasta lõppedes (OSLER-uuringu 52. nädal ja OSLER-2-uuringu 48. nädal), jätkasid patsiendid ravi „Repatha kõigile" perioodis, kus kõik patsiendid said avatud ravi Repatha'ga kas veel 4 aastat (OSLER) või 2 aastat (OSLER-2).
Croatian: Igla je unutra (ispod pokrova)
Estonian: Nõel sees (katte all)
Croatian: Ne postoji specifično liječenje predoziranja lijekom Repatha.
Estonian: Repatha üleannustamisele ei ole spetsiifilist ravi.
Croatian: • Nemojte postavljati napunjeni automatizirani mini-dozator na tijelo ako crvena svjetlost treperi dulje od 5 sekundi.
Estonian: • Ärge asetage laetud automaatset minidosaatorit oma kehale, kui punane seisundituli vilgub kauem kui 5 sekundit.
Croatian: Mutageni potencijal evolokumaba nije ispitan.
Estonian: Evolokumabi mutageenset potentsiaali ei ole hinnatud.
Croatian: Sveukupno, nisu uočene razlike u sigurnosti ili djelotvornosti između tih i mlađih bolesnika.
Estonian: Efektiivsuse ja ohutuse üldist erinevust nende patsientide ja nooremate patsientide vahel ei täheldatud.
Croatian: Važno: Ako lijek curi iz napunjenog automatiziranog mini-dozatora obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Tähtis: kui ravim lekib laetud automaatse minidosaatori ühenduskohast välja, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Croatian: Zatim, obavijestite svog liječnika koji će odrediti vrijeme primjene Vaše sljedeće doze, te slijedite novi raspored točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Estonian: Seejärel pidage nõu oma arstiga, kes ütleb, millal peate manustama järgmise annuse, ja järgige täpselt arsti määratud uut raviskeemi.
Croatian: Nemojte pokušavati injicirati lijek Repatha dok Vam Vaš liječnik ili medicinska sestra nisu pokazali kako to učiniti.
Estonian: Ärge üritage süstida Repatha't enne, kui arst või meditsiiniõde on teile näidanud, kuidas seda teha.
Croatian: Ako je automatizirani mini-dozator pričvršećn na Vaše tijelo, oprezno ga uklonite.
Estonian: Kui automaatne minidosaator on kinnitatud teie kehale, eemaldage see ettevaatlikult.
Croatian: Zakrenite vratašca ulijevo.
Estonian: Lükake uks vasakule.
Croatian: Iz sigurnosne baze podataka nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet preuzeto je 97 slučajeva sistemskih reakcija preosjetljivosti.
Estonian: Müügiloa hoidja ohutusandmestikust leiti 97 süsteemse ülitundlikkusreaktsiooni juhtu.
Croatian: Provjerite da li se na kutiji nalazi ime Repatha.
Estonian: Kontrollige, kas Repatha nimetus on karbi etiketil.
Croatian: Nemojte pokušavati koristiti automatizirani mini-dozator dok Vam Vaš liječnik ili medicinska sestra nisu pokazali kako to učiniti.
Estonian: Ärge üritage kasutada automaatset minidosaatorit enne, kui arst või meditsiiniõde on teile näidanud, kuidas seda teha.
Croatian: B Uklonite mjehurić zraka/prazninu.
Estonian: B Eemaldage õhumullid ja tühik.
Croatian: Omjer hazardaa (95% CI)
Estonian: Riskitiheduste suhea (95% CI)
Croatian: ApoB/ ApoA1 omjer
Estonian: ApoB/ ApoA1 suhe
Croatian: Uređaj za primjenu namijenjen je uporabi samo s priloženim napunjenim uloškom od 3,5 ml.
Estonian: Manustamisseade on kavandatud ainult kaasasoleva 3,5 ml eeltäidetud kolbampullkooste jaoks.
Croatian: Repatha se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje evolokumabom.
Estonian: Repatha on rasedatele vastunäidustatud, välja arvatud juhul, kui naise kliinilisest seisundist tulenevalt on ravi evolokumabiga vältimatu.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Nisu provedena formalna ispitivanja interakcija lijekova za lijek Repatha.
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Repatha koostoimeid ravimitega ei ole uuritud.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojenu novorođenčad/dojenčad.
Estonian: Ohtu imetatavatele vastsündinutele ja imikutele ei saa välistada.
Croatian: Stariji bolesnici (u dobi ≥ 65 godina) Nije potrebna prilagodba doze u starijih bolesnika.
Estonian: Eakad patsiendid (vanuses ≥ 65 aastat) Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Croatian: Što učiniti ako lampica napunjenog automatiziranog mini-dozatora neprestano treperi crveno i čujete zvučni signal.
Estonian: Mida teha, kui laetud automaatse minidosaatori olekutuli vilgub lakkamatult punaselt ja kostub piiksuv helisignaal?
Croatian: Normalno je vidjeti kapljicu lijeka na vrhu igle.
Estonian: Tavaline on näha nõela otsas ravimitilka.
Croatian: Važno je da obavijestite svog liječnika ako dojite ili planirate dojiti.
Estonian: Oluline on teavitada oma arsti, kui imetate last või kavatsete seda teha.
Croatian: 2. Vratite originalno pakiranje s neiskorištenim napunjenim brizgalicama natrag u hladnjak.
Estonian: Pange originaalpakend koos kasutamata pen-süstlitega tagasi külmkappi.
Croatian: Provjerite:
Estonian: Kontrollige, et:
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza ukazuje da nisu potrebne prilagodbe doze ovisno o dobi, rasi ili spolu.
Estonian: Populatsioonifarmakokineetika analüüsid viitavad, et annuse kohandamine vanuse, rassi või sugupoole alusel ei ole vajalik.
Croatian: Važno: Nakon što napunite automatizirani mini-dozator, nastavite sa sljedećim korakom bez odgode.
Estonian: Tähtis: kui automaatne minidosaator on laetud, asuge viivitamatult järgmise sammu juurde.
Croatian: Repatha je humano monoklonsko IgG2 protutijelo proizvedeno tehnologijom rekombinantne DNA na staničnoj liniji jajnika kineskog hrčka.
Estonian: Repatha on inimese monoklonaalne antikeha IgG2, mis on valmistatud rekombinantse DNA tehnoloogia abil hiina hamstri munasarjarakkudes.
Croatian: EU/1/15/1016/006 - 1 uložak u pakiranju s automatiziranim mini-dozatorom EU/1/15/1016/007 - 3 (3x1) uloška u pakiranju s automatiziranim mini-dozatorima (višestruko pakiranje)
Estonian: EU/1/15/1016/006 - 1 kolbampull koos kaasapakitud automaatse minidosaatoriga EU/1/15/1016/007 - 3 (3x1) kolbampulli koos kaasapakitud automaatse minidosaatoriga (mitmikpakk)
Croatian: Važno
Estonian: Tähtis!