FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η μελέτη Μ98-863 είναι μία τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή δοκιμή με 653 ασθενείς οι οποίοι δεν είχαν λάβει στο παρελθόν αντιρετροϊκή αγωγή, η οποία διερευνά τις λοπιναβίρη/ριτοναβίρη (400/ 100 mg δύο φορές ημερησίως n=326) συγκριτικά με νελφιναβίρη (750 mg τρεις φορές ημερησίως n=327), καθένα σε συνδυασμό με λαμιβουδίνη (150 mg δύο φορές ημερησίως) και σταβουδίνη (40 mg δύο φορές ημερησίως).
Bulgarian: М98-863 е рандомизирано, двойно-сляпо клинично изпитване, включващо 653 пациенти, нелекувани с антиретровирусни средства, което проучва приложението на лопинавир/ритонавир (400/100 mg два пъти дневно, n=326), в сравнение с нелфинавир (750 mg три пъти дневно, n=327), приложени в комбинация с ламивудин (150 mg два пъти дневно) и ставудин (40 mg два пъти дневно).
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία VIRACEPT διατίθενται σε πλαστικές φιάλες από HDPE (πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας) με πώματα ασφαλείας για παιδιά από HDPE με επιστρώσεις πολυαιθυλενίου, που περιέχουν 270 ή 300 δισκία.
Bulgarian: VIRAСEPT филмирани таблетки се предлагат в пластмасови бутилки от полиетилен с висока плътност, съдържащи 270 или 300 таблетки, със защитени от отваряне от деца запушалки от полиетилен с висока плътност с полиетиленов пласт.
Greek: Η ολική ραδιενέργεια των κοπράνων αποτελείτο από νελφιναβίρη (22 %) και πολυάριθμους οξειδωτικούς μεταβολίτες (78 %).
Bulgarian: Голямата част (87 %) от перорално приложена доза от 750 mg 14C-нелфинавир се открива във фекалиите; общата фекална радиоактивност се определя от нелфинавир (22 %) и множество окислени метаболити (78 %).
Greek: Σιμβαστατίνη ή λοβαστατίνη(Νελφιναβίρη 1250 mg δύο φορές ημερησίως)
Bulgarian: Симвастатин или ловастатин (нелфинавир 1250 mg 2 пъти дневно)
Greek: Μείωση δόσης της ριφαμπουτίνης σε 150 mg μια φορά ημερησίως είναι απαραίτητη όταν η νελφιναβίρη750 mt 3 φορές ημερησίως ή 1250 mg δύο φορές ημερησίως και η ριφαμπουτίνη συγχορηγούνται
Bulgarian: Необходимо е намаление на дозата на рифабутин до 150 mg веднъж дневно, когато нелфинавир 750 mg 3 пъти дневно или 1250 mg 2 пъти дневно се прилага едновременно с рифабутин.
Greek: Χορηγήστε με αυξημένη παρακολούθηση για ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με αυξημένη έκθεση στη σιλδεναφίλη.
Bulgarian: Употреба със засилено проследяване за нежелани събития, свързани с повишената експозиция на силденафил.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του δοσολογικού σχήματος δύο φορές την ημέρα έχει αξιολογηθεί έναντι του δοσολογικού σχήματος τρεις φορές την ημέρα με δισκία VIRACEPT 250 mg κυρίως σε ασθενείς που δεν είχαν λάβει στο παρελθόν PIs.
Bulgarian: Оценявана е ефикасността на схема на лечение с VIRACEPT 250 mg таблетки два пъти дневно, в сравнение със схема на лечение три пъти дневно основно при пациенти, които не са били лекувани преди това с ПИ.
Greek: Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A (π.χ. ριφαμπικίνη, φαινοβαρβιτάλη και καρβαμαζεπίνη) μπορεί να
Bulgarian: Мощни индуктори на CYP3A (напр. рифампицин, фенобарбитал и карбамазепин) могат да понижат плазмените концентрации на нелфинавир.
Greek: Ο πίνακας δείχνει επίσης το συνιστώμενο συνολικό αριθμό των δισκίων VIRACEPT που θα πρέπει να λαμβάνουν τα παιδιά κάθε μέρα με βάση το
Bulgarian: Таблицата показва също препоръчвания общ брой Viracept таблетки, който ще се
Greek: ↑Trazodone
Bulgarian: Kύπρος
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 292,25 mg nelfinavir mesilate, ισοδύναμο με
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 292,25 mg нелфинавир мезилат, еквивалентни на 250 mg
Greek: Tο VIRACEPT πρέπει να χορηγείται με προσοχή στους ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία.
Bulgarian: Прилагането на VIRAСEPT при пациенти с увредена бъбречна или чернодробна функция трябва да става внимателно.
Greek: Εάν δεν είστε σίγουροι, συζητήστε το με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Viracept.
Greek: Συνεπώς, οι αιμορροφιλικοί ασθενείς θα πρέπει να
Bulgarian: Пациенти с хемофилия:
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες με τουλάχιστον πιθανή σχέση με τη νελφιναβίρη (ανεπιθύμητες αντιδράσεις) που αναφέρθηκαν με τη μεγαλύτερη συχνότητα ήταν:διάρροια, ναυτία και εξάνθημα.
Bulgarian: нежелани реакции), се съобщават найчесто: диария, гадене и обрив.
Greek: Η συνιστώμενη δόση των επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων VIRACEPT για χορήγηση δύο φορές την ημέρα σε παιδιά ηλικίας 3-13 ετών φαίνεται στον παρακάτω πίνακα:
Bulgarian: Препоръчваната доза VIRACEPT филмирани таблетки, прилагана три пъти дневно при деца на възраст от 3 до 13 години, е показана в таблицата по-долу.
Greek: AUC Ριφαμπουτίνης ↑ 207 % AUC Νελφιναβίρης ↓ 32 %
Bulgarian: Ефавиренц AUC ↔ AUC на нелфинавир ↓ 20 %
Greek: Θα πρέπει να μετρήσετε ένα κοφτό δοσιμετρικό κοχλιάριο κόνεως.
Bulgarian: Премерете една равна лъжичка прах.
Greek: Η μέση αύξηση του αριθμού των κυττάρων CD4+ από την έναρξη την εβδομάδα 48 ήταν 195 κύτταρα/mm3 και 207 κύτταρα/mm3 στις ομάδες υπό νελφιναβίρη και λοπιναβίρη/ριτοναβίρη αντίστοιχα.
Bulgarian: Средното увеличение в сравнение с изходното ниво на броя на CD4+ клетките на седмица 48 е било 195 клетки/mm3 и 207 клетки/mm3 съответно в групата на лечение с нелфинавир и лопинавир/ритонавир.
Greek: Κείμενο εξωτερικής συσκευασίας
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
Greek: Μια δεύτερη μελέτη αξιολόγησε τη φαρμακοκινητική σε σταθεροποιημένη κατάσταση (1250 mg δύο φορές ημερησίως σε δύο εβδομάδες) σε ενήλικα οροαρνητικά άτομα με HIV με ήπια (Child-Pugh A;
Bulgarian: В друго клинично изпитване е оценена фармакокинетиката на нелфинавир в стационарно състояние (1250 mg два пъти дневно в продължение на 2 седмици) при възрастни
Greek: Εάν η νελφιναβίρη συγχορηγείται με παρεντερική μιδαζολάμη, η χορήγηση θα πρέπει να γίνει σε μονάδα εντατικής θεραπείας ή παρόμοιου τύπου, το οποίο διασφαλίζει στενή κλινική παρακολούθηση.
Bulgarian: Мидазолам може да се прилага парентерално едновременно с нелфинавир в отделенията за интензивно лечение, за да се осигури стриктно клинично проследяване.
Greek: Πίνακας 3 Δόση που χορηγείται τρεις φορές την ημέρα σε παιδιά ηλικίας 3 έως 13 Συνιστώμενος αριθμός δισκίων σε κάθε γεύμα
Bulgarian: Таблица 3 Доза, която да се прилага три пъти дневно на деца на възраст 3 до 13 години, които тежат повече от 7,5 kg Препоръчван брой таблетки при всяко хранене
Greek: Η διάμεση αύξηση του αριθμού των κυττάρων CD4+ από την έναρξη και για 48 εβδομάδες ήταν 207 κύττταρα/mm3 και 203 κύττταρα/mm3 για τη νελφιναβίρη και για τις fosamprenavir/ριτοναβίρη αντίστοιχα.
Bulgarian: Медианното увеличение в сравнение с изходното ниво в броя на CD4+ клетките в продължение на 48 седмици е 207 клетки/mm3 and 203 клетки/mm3 съответно в групата с нелфинавир и фозампренавир/ритонавир.
Greek: Αντισυλληπτικά με νοραιθινδρόνη δεν θα πρέπει να συχορηγούνται με νελφιναβίρη.
Bulgarian: Контрацептиви с норетиндрон не трябва да се прилагат едновременно с нелфинавир.
Greek: Φυτικά σκευάσματα που περιέχουν St. John's wort δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται με τη νελφιναβίρη.
Bulgarian: Билкови продукти, съдържащи жълт кантарион, не трябва да се използват едновременно с нелфинавир.
Greek: Αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χορήγηση της νελφιναβίρης με ριφαμπικίνη.
Bulgarian: Едновременната употреба на рифампицин с нелфинавир е противопоказана.
Greek: Η επιτροπή
Bulgarian: Комитетът
Greek: Για παιδιά ηλικίας τριών έως 13 ετών, η δόση εξαρτάται από το σωματικό τους βάρος.
Bulgarian: Дозата при деца от три до 13 години зависи от телесното тегло.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Viracept.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Viracept.
Greek: Πώς δρα το Viracept;
Bulgarian: Как действа Viracept?
Greek: Δεν διαπιστώθηκαν διαφορές μεταξύ των δύο δόσεων του Viracept.
Bulgarian: Не са открити разлики между двете дозировки Viracept.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Viracept;
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Viracept?
Greek: Οι περισσότεροι από τους ασθενείς αυτούς δεν είχαν λάβει αναστολείς πρωτεάσης στο παρελθόν.
Bulgarian: Повечето от тези пациенти не са приемали протеазни инхибитори преди това.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Viracept (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι η διάρροια.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Viracept (наблюдавана при повече от 1 на всеки 10 пациенти) е диария.
Greek: Τα CD4 T-κύτταρα είναι λευκά αιμοσφαίρια με σημαντικό ρόλο στην καταπολέμηση των λοιμώξεων, αλλά τα οποία εξουδετερώνονται
Bulgarian: CD4 Tклетките са бели кръвни клетки, изпълняващи важна роля в борбата с инфекциите, които обаче
Greek: Οι βασικοί δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή στα επίπεδα του HIV στο αίμα (ιικό φορτίο) και η αλλαγή στον αριθμό των CD4 T-κυττάρων στο αίμα (συγκέντρωση CD4 κυττάρων).
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са промяната в нивата на ХИВ в кръвта (вирусно натоварване) и промяната в броя на CD4 T-клетките в кръвта (общ брой на CD4 клетките).
Greek: Το Viracept δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον ιό HIV ούτε το AIDS, αλλά μπορεί να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και
Bulgarian: Viracept не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на
Greek: Το Viracept είναι αντιιικό φάρμακο.
Bulgarian: Viracept е антивирусно лекарство.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Viracept, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης) ή επικοινωνήστε με τον
Bulgarian: За повече информация за лечението с Viracept - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте
Greek: Το Viracept, συγχορηγούμενο με άλλα αντιιικά φάρμακα, μειώνει την ποσότητα του HIV στο αίμα και διατηρεί τον ιό σε χαμηλά επίπεδα.
Bulgarian: Viracept, приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, намалява количеството на човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ) в кръвта и го запазва на ниско ниво.
Greek: Σύμφωνα με τη μελέτη σε παιδιά, το φάρμακο παρήγαγε παρόμοια επίπεδα της δραστικής ουσίας στο αίμα τόσο των παιδιών όσο και των ενηλίκων, με παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες και παρόμοια αποτελεσματικότητα.
Bulgarian: Проучването сред деца е показало, че лекарството произвежда подобни нива от активното вещество в кръвта, както при деца, така и при възрастни, с подобни странични ефекти и
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, η μείωση του ιικού φορτίου ήταν μεγαλύτερη από 99% στους ασθενείς που έλαβαν την υψηλότερη δόση Viracept, σε σύγκριση με ποσοστό μείωσης της τάξεως του 95% που παρατηρήθηκε στους ασθενείς που έλαβαν τα φάρμακα σύγκρισης.
Bulgarian: Във второто проучване вирусното натоварване е намаляло с повече от 99% при пациенти, приемащи по-високата доза Viracept спрямо 95% при приемащите контролните лекарства.
Greek: Η μείωση στο ιικό φορτίο ήταν παρόμοια ανεξάρτητα εάν το Viracept χορηγήθηκε δύο ή τρεις φορές την ημέρα.
Bulgarian: Viracept е допринесъл за подобен спад независимо дали е приеман по два и три пъти на ден.
Greek: Το Viracept μελετήθηκε σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα σε δύο κύριες μελέτες στις οποίες συμμετείχαν 605 ασθενείς με HIV, ηλικίας 13 ετών και άνω.
Bulgarian: Viracept е проучен в комбинация с други антивирусни лекарства в две главни изследвания, включващи 605 пациенти над 13 години, инфектирани с ХИВ.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας με Viracept πρέπει να γίνεται από γιατρό με εμπειρία στη θεραπεία της λοίμωξης HIV. Για ασθενείς ηλικίας άνω των13 ετών, η συνιστώμενη δόση Viracept είναι 1.250 mg δύο φορές την ημέρα ή 750 mg τρεις φορές την ημέρα, λαμβανόμενη μαζί με τροφή.
Bulgarian: За пациенти над 13 години, препоръчителната доза е 1250 mg два пъти дневно или 750 mg три пъти дневно, приемана с храна.
Greek: Χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών, εφήβων και παιδιών ηλικίας άνω των τριών ετών που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου (HIV-1), τον ιό που προκαλεί το σύνδροµο επίκτητης
Bulgarian: Използва се в комбинация с други антивирусни лекарства за лечение на възрастни, юноши и деца над тригодишна възраст, които са инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ-1), вирусът, който причинява синдром на придобитата имунна
Greek: Σε ασθενείς που λαμβάνουν Viracept, οι ιατροί θα πρέπει να εξετάσουν το ενδεχόμενο χρήσης εναλλακτικών λύσεων στην περίπτωση φαρμάκων που επιταχύνουν τη διάσπαση του Viracept, όπως η φαινοβαρβιτάλη και η καρβαμαζεπίνη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της επιληψίας).
Bulgarian: При пациентите, които приемат Viracept, лекарите трябва да обмислят алтернативни лекарства на тези, които ускоряват разграждането на Viracept, като фенобарбитол и карбамазепин (използван за лечение на епилепсия).
Greek: Το Viracept πρέπει να χορηγείται με προσοχή στους ασθενείς που αντιμετωπίζουν ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα.
Bulgarian: Viracept трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти, които имат чернодробни или бъбречни проблеми.
Greek: Ο αριθμός των CD4 κυττάρων αυξήθηκε κατά 150
Bulgarian: Броят на CD4 клетките се е
Greek: • ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης)λειχηνόχορτο ή Υπερικόν το
Bulgarian: рифампицин (използван за лечение на туберкулоза);
Greek: Οι γιατροί πρέπει να χορηγούν το Viracept μόνο σε ασθενείς που έχουν ήδη λάβει φάρμακα της ίδιας κατηγορίας με το Viracept (αναστολείς πρωτεάσης), αφού πρώτα λάβουν υπόψη τα αντιιικά φάρμακα που έχει λάβει ο ασθενής στο παρελθόν και αφότου αξιολογήσουν την πιθανότητα απόκρισης του ιού στο
Bulgarian: Лекарите следва да назначават Viracept при пациенти, вече приемали лекарства от същия клас като Viracept (протеазни инхибитори), след като са разгледали антивирусните лекарства, приемани от пациента преди това и вероятността вирусът да се повлияе от лекарството.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, το Viracept συγχορηγούμενο με ζιντοβουδίνη και λαμιβουδίνη (άλλα αντιιικά φάρμακα) συγκρίθηκε με τον συνδυασμό ζιντοβουδίνης και λαμιβουδίνης σε 297 ασθενείς οι οποίοι δεν είχαν λάβει στο παρελθόν αγωγή για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV (δεν είχαν λάβει κανένα αντιιικό φάρμακο για τη θεραπεία από τη λοίμωξη HIV).
Bulgarian: Във второто проучване Viracept в комбинация с зидовудин и ламивудин (други антивирусни лекарства) е сравнен с комбинацията от зидовудин и ламивудин при 297 пациенти, нелекувани преди това (не са приемали никакви антивирусни лекарства за лечение на инфекция с ХИВ).
Greek: Η αποτελεσματικότητα της χορήγησης Viracept δύο και τρεις φορές την ημέρα, σε συνδυασμό με σταβουδίνη και λαμιβουδίνη, συγκρίθηκε σε τρεις μελέτες στις οποίες συμμετείχαν 635 ασθενείς.
Bulgarian: Три проучвания сравняват ефективността на дозирането на Viracept, два и три пъти на ден, в комбинация със ставудин и ламивудин при 635 пациенти.
Greek: Η δραστική ουσία στο Viracept, η νελφιναβίρη, είναι αναστολέας πρωτεάσης.
Bulgarian: Активното вещество в Viracept, нелфинавир, е протеазен инхибитор.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες περιλαμβάνονται στο
Bulgarian: В него се разяснява как
Greek: Το Viracept δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη νελφιναβίρη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
Bulgarian: Viracept е противопоказан при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към нелфинавир или някоя от другите съставки.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, το Viracept συγχορηγούμενο με σταβουδίνη (άλλο αντιιικό φάρμακο) συγκρίθηκε με τη σταβουδίνη χορηγούμενη μόνη της, σε 308 ασθενείς οι οποίοι δεν είχαν λάβει σταβουδίνη ή άλλο αναστολέα πρωτεάσης στο παρελθόν.
Bulgarian: В първото проучване Viracept в комбинация със ставудин (друго антивирусно лекарство) е сравнен със самостоятелно прилаган ставудин при 308 пациенти, които в миналото не са приемали ставудин или друг протеазен инхибитор.
Greek: Το Viracept είναι ένα φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία νελφιναβίρη.
Bulgarian: Viracept е лекарство, съдържащo активното вещество нелфинавир (nelfinavir).
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Viracept υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό στην αντιιική θεραπεία συνδυασμού ενήλικων ασθενών, εφήβων και παιδιών ηλικίας τριών ετών και άνω που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου (HIV-1).
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Viracept са по-големи от рисковете при антивирусно комбинирано лечение на възрастни пациенти, юноши и деца над три години, инфектирани с ХИВ-1.
Greek: Χρειάζεται επίσης προσοχή όταν το Viracept λαμβάνεται ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα.
Bulgarian: При едновременния прием на Viracept с други лекарства се изисква
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Viracept περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Viracept нежелани реакции - вижте листовката.
Greek: Σε αμφότερες τις κύριες μελέτες, το Viracept, συγχορηγούμενο με άλλα αντιικά φάρμακα, αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από τα φάρμακα σύγκρισης.
Bulgarian: Viracept, приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, е по-ефективен от контролните лекарства и в двете проучвания.
Greek: Μετά από 24 εβδομάδες, το Viracept επέφερε μεγαλύτερη μείωση από ότι τα φάρμακα σύγκρισης τόσο στο ιικό φορτίο όσο και στην αύξηση του αριθμού των CD4 κυττάρων.
Bulgarian: Viracept допринася за по-голям спад във вирусното натоварване както за повишаване броя на CD4 клетките в сравнение с контролните лекарства.
Greek: Στις 22 Ιανουαρίου 1998, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε Η πλήρης EPAR του Viracept διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση:
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Viracept може да се намери на уебсайта на Агенцията:
Greek: Στους ασθενείς που δεν μπορούν να καταπιούν δισκία, τα δισκία Viracept μπορούν να διαλύονται σε νερό ή εναλλακτικά να χορηγείται η πόσιμη κόνις.
Bulgarian: Viracept на таблетки могат да се диспергират във вода или вместо тях да се използва перорален прах.
Greek: 4 σετ έγχυσης = σύριγγα ένεσης + βελόνη σύριγγας + 2 επιθέµατα καθαρισµού
Bulgarian: 1 инжекционeн комплект = спринцовка + 2 инжекционни игли + марля за почистване инжекционeн комплект = спринцовка + инжекционна игла + марля за почистване инжекционeн комплект = инжекционна игла + марля за почистване 4 инжекционeн комплект = спринцовка + инжекционна игла + 2 марли за почистване
Greek: 10 φιαλίδια + 10 φύσιγγες + 10 σετ έγχυσης1
Bulgarian: 10 флакона + 10 ампули + 10 инжекционни комплекта1
Greek: εκατοµµύριο ΔΜ/ml)
Bulgarian: 1,0 ml (1 милион IU/ml)
Greek: *Αριθμός (%) ασθενών
Bulgarian: Брой (%) пациенти
Greek: 3 φορές την εβδομάδα
Bulgarian: 3 пъти седмично
Greek: Μπορεί να απαιτηθεί επείγουσα ιατρική αντιμετώπιση ή εισαγωγή στο νοσοκομείο.
Bulgarian: Може да налагат спешна медицинска помощ или постъпване в болница.
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας εάν εμφανιστεί κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Bulgarian: Незабавно се свържете с лекаря си, ако се прояви някоя от следните нежелани реакции:
Greek: Χρήση του Viraferon με τροφές και ποτά
Bulgarian: Употреба на Viraferon с храни и напитки
Greek: − εάν εσείς έχετε σοβαρή καρδιακή ασθένεια.
Bulgarian: ако имате тежко сърдечно заболяване.
Greek: Αλλα 4 % είχαν μία παροδική μείωση κάτω από το ελάχιστο φυσιολογικό όριο.
Bulgarian: При други 4 % е установено преходното му понижение под долната граница на нормата.
Greek: Αλλοι κατά τη χρήση χρόνοι και συνθήκες φύλαξης είναι υπό την ευθύνη του χρήστη.
Bulgarian: Спазването на други срокове и условия на съхранение е на отговорност на потребителя.
Greek: Εχει διαπιστωθεί η ύπαρξη άνω των 14 γενετικά διαφορετικών ανθρωπίνων άλφα ιντερφερονών.
Bulgarian: Известни са над 14 генетично различни вида човешки алфа интерферони.
Greek: Αυτό λέγεται Αφαίρεση-Αέρα.
Bulgarian: Това се нарича „обезвъздушаване".
Greek: Το Viraferon χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν το δυνητικό όφελος δικαιολογεί τον δυνητικό κίνδυνο για το έμβρυο.
Bulgarian: Viraferon може да се използва по време на бременност, само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα για τις μακροχρόνιες δράσεις στην ανάπτυξη και εξέλιξη και στη σεξουαλική ωρίμαση.
Bulgarian: Няма данни за дългосрочните ефекти по отношение на растежа, развитието и на половото съзряване.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν περιλαμβάνουν:
Bulgarian: Другите нежелани реакции включват:
Greek: Κατά τη διάρκεια ενός έτους θεραπείας, πολλά παιδιά δεν αναπτύχθηκαν ή δεν κέρδισαν βάρος τόσο πολύ όπως αναμενόταν.
Bulgarian: По време на едногодишния курс на лечение много от децата не нарастват или не наддават на тегло с очакваните темпове.
Greek: Box 6185
Bulgarian: Sverige Box 6185
Greek: Συνολική ανταπόκριση
Bulgarian: Общ отговор
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23 Μαΐου 2005
Bulgarian: 23 май 2005 г.
Greek: Σημείωση: μπορεί να παραμείνει λίγος αέρας μέσα στην πένα, αλλά αυτό δεν είναι σημαντικό μια και έχετε αφαιρέσει τον αέρα από τη βελόνη σύριγγας και η δόση θα είναι ακριβής.
Bulgarian: Бележка: в писалката може да е останал малко въздух, но това не е важно, понеже сте обезвъздушили инжекционната игла и приложената доза ще е точна.
Greek: *4 πλήρεις περιστροφές αντιστοιχούν στη μέγιστη δόση που χορηγείται με μία ένεση.
Bulgarian: *4 пълни оборота съответстват на максималната доза, която може да бъде приложена при едно инжектиране.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της ιντερφερόνης αλφα-2b σε έγκυες γυναίκες.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на интерферон алфа-2b при бременни жени.
Greek: Μετά ξαναβάλτε την πένα στο ψυγείο.
Bulgarian: След това върнете писалката в хладилника.
Greek: Αλλάξτε το σημείο ένεσης κάθε φορά.
Bulgarian: Всеки път сменяйте мястото на инжектиране.
Greek: Όλοι οι ασθενείς σε αυτές τις δοκιμές έλαβαν 3 εκατομμύρια ΔΜ Viraferon τρεις φορές την εβδομάδα.
Bulgarian: Всички пациенти в тези проучвания са получавали 3 MIU Viraferon три пъти седмично.
Greek: Σε κλινικές μελέτες με 118 παιδιά ή εφήβους ηλικίας 3 έως 16 ετών, το 6 % διέκοψαν τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών.
Bulgarian: При клинично проучване за лечение на 118 деца и юноши на възраст от 3 до 16 години, при 6 % се е наложило прекратяване на терапията поради нежелани реакции.
Greek: Εργαστηριακές εξετάσεις:
Bulgarian: Лабораторни изследвания:
Greek: Tmax (hr) Cmax (ng/ml) AUC*
Bulgarian: Cmax (ng/ml) AUC*
Greek: 2 Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al. AIDS 2004, 18(13): F27-F36.
Bulgarian: 2 Laguno M, Murillas J, Blanco J et al. AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Greek: Η πένα είναι τώρα έτοιμη να χρησιμοποιηθεί.
Bulgarian: Писалката вече е готова за употреба.
Greek: Η εκτίμηση κατά Kaplan-Meier για συνεχιζόμενη παρατεταμένη ανταπόκριση πάνω από 5 χρόνια για όλους τους ασθενείς είναι 97 % με ένα 95 % Διάστημα Εμπιστοσύνης [95 %, 99 %].
Bulgarian: Според анализа по Каплан-Майер очакваният траен отговор за период от 5 години за всички пациенти е 97 % с интервал на доверителност (CI) 95 % (95 %, 99 %).
Greek: Εάν δεν εμφανισθεί καμία σταγόνα, χρησιμοποιείστε μια διαφορετική πένα, και επιστρέψτε την ελαττωματική πένα στον προμηθευτή σας.
Bulgarian: Ако не се появи капка, използвайте друга писалка, а дефектната писалка върнете.
Greek: Τροποποιήσεις της δοσολογίας χρειάσθηκαν στο 30 % των ασθενών, πιο συχνά για αναιμία και ουδετεροπενία.
Bulgarian: Корекция на дозата е била необходима при 30 % от пациентите, най-често заради анемия и неутропения.
Greek: − εάν εσείς επίσης, υποβάλεστε σε θεραπεία για HIV, παρακαλούμε δείτε Χρήση άλλων φαρμάκων.
Bulgarian: ако Ви лекуват за HIV-инфекция, моля прочетете Употреба на други лекарства.
Greek: Ψωρίαση (νέα ή επιδεινωθείσα)
Bulgarian: Псориазис (новопоявил се или влошаване на
Greek: *AUC12 (ng.hr/ml) για τη ριμπαβιρίνη, AUC0-24 (IU.hr/ml) για το Viraferon
Bulgarian: *AUC12 (ng.h/ml) за рибавирин; AUC0-24 (IU.h/ml) за Viraferon
Greek: Η Cmax σημειώθηκε τρεις έως 12 ώρες μετά τη χορήγηση της χαμηλότερης δόσης και έξι έως οκτώ ώρες μετά τη χορήγηση της υψηλότερης δόσης.
Bulgarian: Cmax се постигаше три до дванадесет часа след приложение на по-ниската доза и 6 до 8 часа след приложение на по-високата доза.
Greek: Θα πρέπει να βουρτσίζετε τα δόντια σας επιμελώς δύο φορές την ημέρα και να έχετε τακτικές εξετάσεις οδόντων.
Bulgarian: Трябва да миете зъбите си два пъти дневно и редовно да си правите стоматологичен преглед.