FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przetoki pomiędzy układem pokarmowym a pochwą w badaniu GOG-0240
Norwegian Bokmål: GI-vaginale fistler i studien GOG-0240
Polish: Każdy mililitr koncentratu zawiera 25 mg bewacyzumabu.
Norwegian Bokmål: Hver ml konsentrat inneholder 25 mg bevacizumab.
Polish: Leczenie należy całkowicie przerwać u pacjentów, u których wystąpi zakrzepica zatorowa tętnic.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal seponeres permanent hos pasienter som utvikler tromboemboliske reaksjoner.
Polish: 3 razy na tydzień w 2 etapach.
Norwegian Bokmål: på dag 2 hver 3. uke,
Polish: Liczba pacjentów Całkowity czas przeżycia Mediana (w miesiącach) Współczynnik ryzyka
Norwegian Bokmål: Antall pasienter Total overlevelse Median (måneder) Hasardratio
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem chorych na raka jajnika obserwowano powikłania gojenia się ran w stopniu 3-5 u maksymalnie 1,8% pacjentek w grupie otrzymującej bewacyzumab oraz u 0,1% pacjentek w grupie kontrolnej (NCI-CTCAE v.3).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av ovariekreft ble komplikasjoner i forbindelse med sårtilheling av grad 3-5 observert hos opptil 1,8 % av pasientene i bevacizumab-armen, sammenlignet med 0,1 % i kontrollarmen (NCI-CTCAE v.3).
Polish: Należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną w przypadku któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych.
Norwegian Bokmål: Søk hjelp umiddelbart hvis du opplever noen av bivirkningene som er nevnt under.
Polish: Do częstych (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób) działań niepożądanych, które nie były ciężkie, można zaliczyć:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan påvirke mer enn 1 av 10 personer), som ikke er alvorlige, er:
Polish: Niewydolność jajników/płodność
Norwegian Bokmål: Ovariesvikt/fertilitet
Polish: Zgłaszano przypadki martwicy kości innych niż szczęki lub żuchwy u pacjentów w wieku poniżej 18 lat leczonych lekiem Zirabev.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av dødt beinvev (osteonekrose) i andre deler av skjelettet enn kjeven hos pasienter under 18 år som har blitt behandlet med bevacizumab.
Polish: U pacjentów otrzymujących bewacyzumab rzadko opisywano objawy podmiotowe i przedmiotowe wskazujące na wystąpienie rzadkiego zaburzenia neurologicznego - zespołu tylnej odwracalnej encefalopatii (ang. posterior reversible encephalopathy syndrome - PRES).
Norwegian Bokmål: Det foreligger sjeldne rapporter om bevacizumab-behandlede pasienter som utvikler tegn og symptomer forenlige med PRES, en sjelden nevrologisk sykdom.
Polish: Więcej informacji o białkomoczu w punkcie 4.4 oraz Białkomocz w punkcie 4.8.
Norwegian Bokmål: 4.4 og Proteinuri i pkt.
Polish: ● Zirabev może zwiększyć ryzyko wystąpienia perforacji (przedziurawienia) jelita.
Norwegian Bokmål: ● Zirabev kan øke risikoen for utvikling av hull i tarmveggen.
Polish: Z oceny metabolizmu bewacyzumabu u królików po podaniu pojedynczej dawki dożylnej leku znakowanego izotopem 125I wynika, że jego profil metaboliczny jest zbliżony do oczekiwanego profilu natywnej cząsteczki IgG, która nie wiąże się z VEGF.
Norwegian Bokmål: I-bevacizumabdose, indikerte at den metabolske profilen tilsvarer den man kan forvente av et naturlig IgG-molekyl som ikke binder seg til VEGF.
Polish: Mediana (w miesiącach) Współczynnik ryzyka [95% CI]
Norwegian Bokmål: Median (måneder) Hasardratio [95 % KI]
Polish: Zirabev 25 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji bewacyzumab
Norwegian Bokmål: Zirabev 25 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning bevacizumab
Polish: Wcześniejsza radioterapia jest czynnikiem ryzyka dla perforacji żołądkowojelitowych u pacjentek leczonych bewacyzumabem z powodu przetrwałego, nawrotowego lub przerzutowego raka szyjki macicy, wszystkie pacjentki z perforacjami żołądkowo-jelitowymi były uprzednio poddawane radioterapii.
Norwegian Bokmål: Tidligere strålebehandling er en risikofaktor for GI-perforasjon hos pasienter behandlet med bevacizumab for vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft.
Polish: Nie stosować leku Zirabev jeśli zauważy się cząstki stałe lub jeśli wystąpiła zmiana jego barwy.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Zirabev hvis du oppdager partikler eller misfarging før administrering.
Polish: Informacje o wadach rozwojowych płodu, obserwowanych po wprowadzeniu produktu do obrotu są zawarte w punkcie 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację i 4.8 Działania niepożądane.
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming og 4.8 Bivirkninger.
Polish: Zirabev 25 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Norwegian Bokmål: Zirabev 25 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Polish: Topotekan + paklitaksel w porównaniu z:
Norwegian Bokmål: Topotekan+ Paklitaksel vs.
Polish: Pacjenci z nieleczonymi przerzutami do OUN byli rutynowo wyłączani z badań klinicznych bewacyzumabu w oparciu o badania obrazowe lub objawy kliniczne.
Norwegian Bokmål: Pasienter med ubehandlede CNS-metastaser identifisert ved bildediagnostikk eller tegn og symptomer ble rutinemessig ekskludert fra kliniske studier med.
Polish: Było to randomizowane otwarte badanie kliniczne drugiej fazy, z aktywną kontrolą, oceniające zastosowanie bewacyzumabu w skojarzeniu z 5-FU/FA jako leczenia pierwszego rzutu w raku okrężnicy lub odbytnicy z przerzutami.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, aktivt kontrollert, åpen, klinisk fase II-studie der bevacizumab i kombinasjon med 5-FU/FA ble undersøkt som førstelinjebehandling av metastatisk kolorektalkreft.
Polish: Wady rozwojowe płodu a,c
Norwegian Bokmål: Fosterskader a,c
Polish: 30 czerwca 2020 r.
Norwegian Bokmål: 30. juni 2020
Polish: - Pozostałe składniki to:
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er:
Polish: Czy pacjentka doświadcza któregoś z tych objawów?
Norwegian Bokmål: Opplever du noen av disse symptomene?
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27 lipca 2011 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21 kwietnia 2016 r.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27. juli 2011 Dato for siste fornyelse: 21. april 2016
Polish: Zwłaszcza powyżej 35 lat
Norwegian Bokmål: Spesielt over 35 år
Polish: • jeśli pacjentka przed kilkoma tygodniami urodziła dziecko.
Norwegian Bokmål: • dersom du fødte for kun noen få uker siden.
Polish: Podobnych wniosków oczekuje się w przypadku kobiet w okresie rozrodczym.
Norwegian Bokmål: Lignende konklusjoner forventes hos kvinner i fertil alder.
Polish: Około 2 przypadki na 10 000 kobiet
Norwegian Bokmål: Ca. 2 av 10 000 kvinner
Polish: Ogółem do badań włączono 3434 kobiety w wieku 18-50 lat, które ukończyły 33 828 cykli.
Norwegian Bokmål: Totalt 3434 kvinner i alderen 18-50 år ble inkludert og fullførte 33 828 sykluser.
Polish: Czasami utrata wzroku może wystąpić niemal natychmiast.
Norwegian Bokmål: Noen ganger kan synstap oppstå nesten umiddelbart.
Polish: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Francja
Norwegian Bokmål: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Frankrike
Polish: JAK ROZPOZNAĆ ZAKRZEP KRWI
Norwegian Bokmål: HVORDAN GJENKJENNE EN BLODPROPP
Polish: Opcja 1)
Norwegian Bokmål: Valgmulighet 1)
Polish: Patrz także punkt 2 powyżej „Uwagi ogólne".
Norwegian Bokmål: Se også avsnittet "Generelle merknader" i avsnitt 2 over.
Polish: Opcja 2)
Norwegian Bokmål: Valgmulighet 2)
Polish: • ból głowy lub migrena
Norwegian Bokmål: • hodepine eller migrene
Polish: Skuteczność ochrony antykoncepcyjnej nie ulega zmniejszeniu.
Norwegian Bokmål: Preventiv beskyttelse er ikke redusert.
Polish: ŻChZZ może spowodować śmierć w 1-2% przypadków.
Norwegian Bokmål: • VTE kan være fatalt i 1-2 % av tilfellene.
Polish: Jeżeli kobieta nie chce zmieniać normalnego schematu stosowania tabletek, powinna przyjąć dodatkową(-e) białą(-e) tabletkę(-i) z innego opakowania.
Norwegian Bokmål: Dersom kvinnen ikke ønsker å endre den normale planen for inntak av tabletter, må hun ta den (de) ekstra hvit(e) tablett(ene) fra en annen pakke.
Polish: [Miejsce na umieszczenie etykiety z nazwą dnia:] Tutaj umieść naklejkę z dniem tygodnia [Numerowane dni dla każdej tabletki:] Start, 2, ...28 [Strzałki wskazujące kolejność przyjmowania tabletek:] 
Norwegian Bokmål: [Boks for plassering av dagmerking som sier:] Plasser dagmerkingen her [Nummerering av dager for hver enkelt tablett:] Start, 2, ....28 [Piler som indikerer tablettenes rekkefølge:] 
Polish: Maksymalna indukcja enzymów jest na ogół obserwowana w ciągu kilku tygodni.
Norwegian Bokmål: Maksimal enzyminduksjon blir vanligvis sett innen få uker.
Polish: Wszystkie działania niepożądane zostały wymienione zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz według częstości występowania; bardzo często ( 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100) i rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000).
Norwegian Bokmål: Alle bivirkningene er oppført etter organklassesystem og frekvens, svært vanlige ( 1/10) (vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100) og sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000).
Polish: Dzień 18-24
Norwegian Bokmål: Dag 18-24
Polish: Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1
Norwegian Bokmål: 3rd Floor, Kilmore House Park Lane, Spencer Dock Dublin 1
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data på effekt og sikkerhet hos ungdom under 18 år.
Polish: Dzień 8-17
Norwegian Bokmål: Dag 8-17
Polish: Po upływie pierwszego roku ryzyko zmniejsza się, ale zawsze jest nieco wyższe niż u osób, które w ogóle nie stosują złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
Norwegian Bokmål: Etter det første året blir risikoen mindre, men den er alltid litt høyere enn hvis du ikke brukte et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel.
Polish: Lek Zoely działa natychmiast.
Norwegian Bokmål: Zoely vil virke umiddelbart.
Polish: • Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej niezawodnych, odwracalnych metod antykoncepcji.
Norwegian Bokmål: • De er en av de mest pålitelige reversible prevensjonsmetodene når de brukes riktig.
Polish: W takiej sytuacji zaleca się przerwanie przyjmowania tabletek (w przypadku planowej operacji co najmniej 4 tygodnie przed zabiegiem) i wznowienie ich stosowania nie wcześniej niż po 2 tygodniach od ponownego uruchomienia.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene er det tilrådelig å avbryte bruk av pillen (ved planlagt kirurgi minst 4 uker i forveien) og ikke starte opp igjen før 2 uker etter fullstendig remobilisering.
Polish: Lekarz zmierzy też ciśnienie krwi, a w zależności od indywidualnej sytuacji może także przeprowadzić inne badania.
Norwegian Bokmål: Legen vil også måle blodtrykket ditt og, avhengig av din personlige situasjon, kanskje også utføre noen andre tester.
Polish: Na przykład może doprowadzić do zawału serca lub spowodować udar mózgu.
Norwegian Bokmål: Det kan for eksempel forårsake et hjerteinfarkt eller et slag.
Polish: Oznacza to, że nowy blister pacjentka będzie rozpoczynać tego samego dnia tygodnia oraz, że krwawienie miesiączkowe będzie występowało w przybliżeniu w te same dni każdego miesiąca.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at du alltid vil begynne på en ny blisterpakning på den samme ukedagen og også at du vil få menstruasjon omtrent de samme dagene hver måned.
Polish: • nagłe pojawienie się zaburzeń widzenia w jednym lub obydwu oczach;
Norwegian Bokmål: • plutselig problemer med å se på ett eller begge øynene;
Polish: Dzień 1-7
Norwegian Bokmål: Dag 1-7
Polish: • suche oczy; nietolerancja soczewek kontaktowych
Norwegian Bokmål: • tørre øyne; intoleranse mot kontaktlinser
Polish: Jednakże należy mieć na uwadze, że stosowanie hormonów płciowych może powodować rozwój niektórych hormonozależnych tkanek i nowotworów.
Norwegian Bokmål: Man må imidlertid være oppmerksom på at kjønnshormoner kan fremme veksten av visse hormonavhengige vev og svulster.
Polish: • jeśli pacjentka ma wysokie ciśnienie krwi;
Norwegian Bokmål: • dersom du har høyt blodtrykk;
Polish: Szczególnie istotne jest zapoznanie się z objawami związanymi z obecnością zakrzepów krwi - patrz punkt 2 „Zakrzepy krwi".
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å lese om symptomene på blodpropp - se avsnitt 2 "Blodpropper".
Polish: Kobiety, które nie stosują złożonych tabletek hormonalnych ani nie są w ciąży
Norwegian Bokmål: Kvinner som ikke bruker kombinasjons p-piller og som ikke er gravide
Polish: Po zaprzestaniu przyjmowania leku Zoely ryzyko zakrzepicy powraca do normy w ciągu kilku tygodni.
Norwegian Bokmål: Når du slutter med Zoely vil risikoen for blodpropp gå tilbake til normalen innen noen få uker.
Polish: Częstotliwość i zakres badań należy ustalić na podstawie obowiązującej praktyki i dostosować do każdej pacjentki.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten og hvilke undersøkelser som gjøres bør være basert på etablerte retningslinjer og tilpasset den enkelte kvinne.
Polish: • uczucie głodu
Norwegian Bokmål: • sult
Polish: W grupie przyjmującej produkt Zoely przypadki wystąpienia trądziku zgłosiło 15,4% kobiet (w porównaniu z 7,9% w grupie stosującej lek porównawczy), zwiększenia masy ciała - 8,6% kobiet (w porównaniu z 5,7% w grupie stosującej lek porównawczy), a przypadki nieprawidłowych krwawień z odstawienia (przeważnie brak krwawień z odstawienia) - 10,5% kobiet (w porównaniu z 0,5%w grupie stosującej lek porównawczy).
Norwegian Bokmål: I Zoely-gruppen ble akne rapportert av 15,4 % av kvinnene (versus 7,9 % i komparatorgruppen), vektøkning ble rapportert av 8,6 % av kvinnene (versus 5,7 % i komparatorgruppen) og unormal bortfallsblødning (hovedsakelig fravær av bortfallsblødning) ble rapportert av 10,5 % av kvinnene (versus 0,5 % i komparatorgruppen).
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna (E460)
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk (E460)
Polish: W randomizowanym, otwartym badaniu klinicznym, 32 kobiety otrzymywały produkt Zoely przez 6 cykli.
Norwegian Bokmål: I en randomisert åpen studie ble 32 kvinner behandlet med Zoely i 6 sykluser.
Polish: Należy również poinformować lekarza, jeśli u osoby blisko spokrewnionej występuje lub kiedykolwiek występował rak piersi (patrz punkt 2 „Kiedy należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Zoely").
Norwegian Bokmål: Du bør også informere legen din dersom en nær slektning har eller noen gang har hatt brystkreft (se avsnitt 2 "Når du skal vise særlig forsiktighet med Zoely").
Polish: Zakrzepy krwi mogą powstać
Norwegian Bokmål: Blodpropper kan utvikles
Polish: Po przerwaniu leczenia, indukcja enzymów może się utrzymywać przez około 28 dni.
Norwegian Bokmål: Etter seponering av behandlingen kan enzyminduksjon vare i ca. 28 dager.
Polish: Krospowidon (E1201)
Norwegian Bokmål: Krysspovidon (E1201)
Polish: • ból w górnej części ciała promieniujący do pleców, żuchwy, gardła,
Norwegian Bokmål: • ubehagsfølelse i øvre del av kroppen som stråler til ryggen, kjeven,
Polish: Uwaga: tymczasowe unieruchomienie, w tym podróż samolotem trwająca dłużej niż 4 godziny, również może być czynnikiem ryzyka rozwoju ŻChZZ, zwłaszcza u kobiet z innymi czynnikami ryzyka
Norwegian Bokmål: Merk: Midlertidig immobilisering inkludert flyreiser> 4 timer, kan også være en risikofaktor for VTE, spesielt hos kvinner med andre risikofaktorer.
Polish: EU/1/11/690/001 28 tabletek powlekanych EU/1/11/690/002 84 tabletki powlekane EU/1/11/690/003 168 tabletek powlekanych EU/1/11/690/004 364 tabletki powlekane
Norwegian Bokmål: EU/1/11/690/001 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/11/690/002 84 filmdrasjerte tabletter EU/1/11/690/003 168 filmdrasjerte tabletter EU/1/11/690/004 364 filmdrasjerte tabletter
Polish: • jeśli pacjentka pominęła jedną lub więcej tabletek w pierwszym tygodniu stosowania leku i odbyła stosunek płciowy bez zabezpieczenia w ciągu ostatnich 7 dni (patrz także punkt 3 „Pominięcie zastosowania leku Zoely");
Norwegian Bokmål: • dersom du glemte en eller flere tabletter i den første uken i blisterpakningen, og du hadde ubeskyttet samleie i løpet av de syv foregående dagene (se også under avsnitt 3 "Hvis du glemmer å ta Zoely");
Polish: • Ryzyko powstania zakrzepów krwi będzie różne w zależności od osobistej historii medycznej (patrz „Czynniki powodujące zwiększenie ryzyka powstania zakrzepów krwi" poniżej).
Norwegian Bokmål: • Risikoen for å få blodpropp vil variere i henhold til din personlige sykehistorie (se «Faktorer som øker risikoen for blodpropp i en vene» under).
Polish: Octan nomegestrolu nie jest genotoksyczny.
Norwegian Bokmål: Nomegestrolacetat er ikke gentoksisk.
Polish: Jeżeli trzeba odstawić lek Zoely należy zapytać lekarza kiedy będzie można ponownie zacząć go przyjmować;
Norwegian Bokmål: Dersom du må stoppe å ta Zoely, må du spørre legen din om når du kan begynne å bruke det igjen;
Polish: Przyjmowanie leku Zoely należy rozpocząć pomiędzy 21. i 28. dniem po porodzie.
Norwegian Bokmål: Du kan begynne med Zoely mellom dag 21 og 28 etter fødselen.
Polish: Może być konieczne przerwanie stosowania leku Zoely kilka tygodni przed operacją lub w okresie ograniczenia możliwości poruszania się.
Norwegian Bokmål: Det kan være at bruk av Zoely må stoppes i flere uker før operasjon eller mens du er mindre mobil.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Zoely, lekarz zada kilka pytań o stan zdrowia pacjentki i jej bliskich krewnych w przeszłości.
Norwegian Bokmål: Før du kan begynne å ta Zoely, vil legen stille deg noen spørsmål om sykehistorien til deg og dine nære slektninger.
Polish: Indukcja enzymów może pojawić się po kilku dniach leczenia.
Norwegian Bokmål: Enzyminduksjon kan inntreffe etter få dagers behandling.
Polish: U osób stosujących lek Zoely zgłaszano przypadki reakcji alergicznych (nadwrażliwości), ale częstość ich występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Norwegian Bokmål: Allergiske (overfølsomhets-) reaksjoner har vært rapportert blant brukere av Zoely, men hyppigheten kan ikke beregnes basert på tilgjengelige data.
Polish: Inne schorzenia związane z występowaniem niepożądanych incydentów naczyniowych
Norwegian Bokmål: Andre medisinske tilstander forbundet med uønskede vaskulære hendelser
Polish: Estradiol krąży we krwi w postaci związanej z SHBG (37%) oraz z albuminami (61%), zaś jedynie 1-2% estradiolu krąży w postaci niezwiązanej.
Norwegian Bokmål: Østradiol sirkulerer i blodet bundet til SHBG (37 %) og til albumin (61 %), mens ca 1-2 % er ubundet.
Polish: Kiedy należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Zoely
Norwegian Bokmål: Når du bør vise særlig forsiktighet med Zoely
Polish: Niemniej jednak należy dokładnie monitorować stan kobiet chorujących na cukrzycę podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, szczególnie w okresie pierwszych kilku miesięcy.
Norwegian Bokmål: Imidlertid bør kvinner med diabetes observeres nøye mens de bruker kombinasjonspiller, spesielt de første månedene.
Polish: • złoto-brązowe plamy pigmentacyjne, głównie na twarzy; nadmierne owłosienie
Norwegian Bokmål: • gulbrune pigmentflekker, for det meste i ansiktet; unormalt kraftig hårvekst
Polish: Produkt Zoely zawiera 17β-estradiol.
Norwegian Bokmål: Zoely inneholder 17 β-østradiol.
Polish: Jeżeli w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu białej tabletki wystąpią wymioty, tabletkę należy uznać jako pominiętą i przyjąć nową tabletkę tak szybko jak to możliwe.
Norwegian Bokmål: Dersom oppkast forekommer innen 3-4 timer etter inntak av en hvit tablett, bør tabletten anses som glemt og en ny tablett skal tas så snart som mulig.
Polish: Brak jednego krwawienia lub więcej krwawień miesiączkowych Badania kliniczne leku Zoely wykazały, że czasami możliwy jest brak regularnego krwawienia miesiączkowego po dniu 24.
Norwegian Bokmål: Dersom én eller flere blødninger uteblir Kliniske studier med Zoely har vist at den vanlige månedlige blødningen av og til kan utebli etter dag
Polish: Można skorzystać z jednej z opisanych poniżej dwóch opcji.
Norwegian Bokmål: Følgende to valgmuligheter kan følges.
Polish: Należy zaznaczyć, że ryzyko wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu w związku ze stosowaniem leku Zoely jest bardzo małe, ale może się zwiększyć:
Norwegian Bokmål: Det er viktig å merke seg at risikoen for hjerteinfarkt eller slag ved bruk av Zoely er svært liten, men kan øke:
Polish: Po odstawieniu produktu Zoely u 79% kobiet obserwowano powrót do owulacji w ciągu pierwszych 28 dni po przyjęciu ostatniej tabletki.
Norwegian Bokmål: Etter seponering av Zoely ble tilbakevending til ovulasjon i løpet av de første 28 dagene etter inntak av siste tablett sett hos 79 % av kvinnene.
Polish: Pacjentkę należy uświadomić, że hormonalne środki antykoncepcyjne nie chronią przed zakażeniem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør informeres om at hormonelle prevensjonsmidler ikke beskytter mot HIV-infeksjoner (AIDS) og andre seksuelt overførbare sykdommer.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące potencjalnych działań niepożądanych ze strony cyklu miesiączkowego (np. brak lub nieregularność) podczas stosowania leku Zoely opisano w punkcie 3 „Kiedy i w jaki sposób należy przyjmować tabletki", „Nieoczekiwane krwawienie" oraz „Brak jednego lub więcej krwawień miesiączkowych").
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om den mulige bivirkningen endrede menstruasjonsblødninger (f.eks. fravær eller uregelmessig) ved bruk av Zoely er beskrevet i avsnitt 3 ("Når og hvordan tablettene skal tas", "Dersom du får uventet blødning" og "Dersom én eller flere blødninger uteblir").
Polish: ramienia i żołądka;
Norwegian Bokmål: halsen, armen og magen;
Polish: Jakie jest ryzyko powstania zakrzepów krwi?
Norwegian Bokmål: Hva er risikoen for å utvikle en blodpropp?
Polish: Wielkości opakowań: 28, 84, 168 i 364 tabletek powlekanych.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 28, 84, 168 og 364 filmdrasjerte tabletter.
Polish: Jednakże ze względu na ograniczoną liczbę kobiet przyjmujących te inne estrogeny należy zachować ostrożność podczas ich jednoczesnego podawania ze schematem leczenia skojarzonego za pomocą ombitaswiru/parytaprewiru/rytonawiru z dazabuwirem lub bez dazabuwiru.
Norwegian Bokmål: På grunn av det begrensede antall kvinner som tar disse andre østrogenene, er forsiktighet allikevel berettiget ved samtidig administrering med kombinasjonsbehandling bestående av ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten dasabuvir.
Polish: U 4,6% kobiet nie występowały krwawienia z odstawienia podczas trzech pierwszych cykli stosowania produktu, a przypadki braku krwawień z odstawienia w kolejnych cyklach były częste w tej podgrupie osób i dotyczyły od 76% do 87% kobiet.
Norwegian Bokmål: 4,6 % av kvinnene hadde ikke bortfallsblødning i de tre første syklusene, og hyppigheten av fravær av bortfallsblødning i de senere syklusene var høye i denne undergruppen, varierende fra 76 % til 87 % av kvinnene.
Polish: • nagły, silny lub długotrwały ból głowy o nieznanej przyczynie;
Norwegian Bokmål: • plutselig alvorlig og vedvarende hodepine uten kjent årsak;
Polish: • jeśli pacjentka ma uczulenie na estradiol lub octan nomegestrolu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor østradiol eller nomegestrolacetat, eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Polish: W przypadku długotrwałego leczenia substancjami indukującymi enzymy wątrobowe należy rozważyć stosowanie innej metody antykoncepcyjnej.
Norwegian Bokmål: I tilfelle langtidsbehandling med leverenzyminduserende substanser bør en annen prevensjonsmetode overveies.
Polish: • zaburzenia miesiączkowania (np. brak lub nieregularne)
Norwegian Bokmål: • endrede menstruasjonsblødninger (f.eks. uteblivelse, uregelmessige)
Polish: • jeśli u pacjentki występuje migrena, a szczególnie migrena z aurą;
Norwegian Bokmål: • dersom du får migrene, spesielt migrene med aura;
Polish: • Tabletki antykoncepcyjne zawierające dwa różne hormony, takie jak lek Zoely, nazywane są „tabletkami złożonymi".
Norwegian Bokmål: • Prevensjonspiller som inneholder to ulike hormoner, slik som Zoely, kalles "kombinasjonspiller".
Polish: • nagłe pojawienie się dezorientacji, problemów z mówieniem lub rozumieniem mowy;
Norwegian Bokmål: • plutselig forvirring, problemer med å snakke og forstå;