FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih z de novo akutno mieloično levkemijo omejeni klinični podatki kažejo primerljiv učinek pegfilgrastima in filgrastima na čas do okrevanja po hudi nevtropeniji (glejte poglavje 5.1).
Romanian: Datele clinice limitate sugerează un efect comparabil asupra timpului de recuperare al neutropeniei severe pentru pegfilgrastim faţă de filgrastim, la pacienţii cu leucemie acută mieloidă de novo (vezi pct. 5.1).
Slovenian: Neupopeg je bistra, brezbarvna tekočina.
Romanian: Este un lichid limpede, incolor.
Slovenian: Ne snemite sivega pokrovčka z injekcijskega peresnika, dokler niste pripravljeni na injiciranje.
Romanian: Nu îndepărtaţi capacul de culoare gri al acului de la pen-ul preumplut până nu sunteţi gata de
Slovenian: A. Napolnjeni injekcijski peresnik prislonite pravokotno na sredino kožne gube (pod kotom 90 stopinj), nato ga čvrsto pritisnite na kožo in zadržite.
Romanian: Plasaţi pen-ul preumplut la locul de injectare în unghi drept (90°) şi apăsaţi ferm pe piele.
Slovenian: Med začetnim ali nadaljnjim zdravljenjem z Neupopegom so bile opisane alergijske reakcije, vključno z anafilaksijo, izpuščajem na koži, urtikarijo, angioedemom, dispnejo, hipotenzijo, reakcijami na mestu injiciranja, eritemom in zardevanjem.
Romanian: Reacţiile de tip alergic, incluzând anafilaxie, erupţii cutanate tranzitorii, urticarie, edem angioneurotic, dispnee, hipotensiune arterială, reacţii la nivelul locului de injectare, eritem şi înroşirea feţei care au apărut la tratamentul iniţial sau următor, au fost raportate la Neupopeg.
Slovenian: Pomožne snovi so natrijev acetat, sorbitol (E420), polisorbat 20 in voda za injekcije.
Romanian: Celelalte componente sunt acetat de sodiu, sorbitol (E420), polisorbat 20 şi apă pentru preparate injectabile.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilu.
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare.
Slovenian: Če se na injekcijskem mestu pojavi kapljica krvi, jo popivnajte s kosmom vate ali zložencem gaze.
Romanian: Dacă observaţi o pată de sânge la locul injectării, ştergeţi cu un tampon sau un şerveţel.
Slovenian: Neupopeg je raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku (6 mg/0,6 ml).
Romanian: Neupopeg este o soluţie injectabilă în seringă preumplută (6 mg/0,6 ml).
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devină gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: Poročali so o povečani vranici in zelo redko (verjetno je, da se bodo pojavile pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov) o primerih rupture vranice po uporabi Neupopega.
Romanian: Au fost raportate foarte rare cazuri de creştere a mărimii splinei şi de ruptură splenică (posibil să se întâmple la mai puţin de 1 din 10000 pacienţi) după utilizarea Neupopeg.
Slovenian: Poročali so o povečani vranici in zelo redko ((verjetno je, da se bodo pojavile pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov) o primerih rupture vranice po uporabi Neupopega.
Romanian: Au fost raportate foarte rare cazuri de creştere a mărimii splinei şi de ruptură splenică (posibil să se întâmple la mai puţin de 1 din 10000 pacienţi)după utilizarea Neupopeg.
Slovenian: Pokrovček igle pri napolnjenem injekcijskem peresniku vsebuje suho naravno gumo (derivat lateksa).
Romanian: Capacul acului de la stiloul injector (pen-ul) preumplut conţine cauciuc natural uscat (un derivat al latexului).
Slovenian: Po uporabi pegfilgrastima so poročali o pogostih (≥ 1/100 do < 1/10), a v splošnem asimptomatskih primerih splenomegalije, zelo redko pa o primerih rupture vranice, vključno z nekaj smrtnimi primeri (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Cazuri frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), dar, în general, asimptomatice de splenomegalie şi cazuri foarte rare de ruptură splenică au fost raportate inclusiv câteva cazuri fatale (vezi pct. 4.4).
Slovenian: faze pri bolnikih, ki so dobivali kemoterapijo zaradi de novo akutne mieloične levkemije, je primerjala pegfilgrastim (enkraten odmerek 6 mg) s filgrastimom ob aplikaciji med indukcijsko kemoterapijo.
Romanian: Un studiu mic (n=83), de fază II, randomizat, dublu-orb la pacienţi cărora li s-a administrat chimioterapie pentru leucemie acută mieloidă de novo a comparat pegfilgrastimul (doză unică de 6 mg) cu filgrastimul, administrat în timpul chimioterapiei de inducţie.
Slovenian: jekcijski peresnik prislonite pravokotno na sredino kožne gube (pod kotom 90 stopinj), nato ga čvrsto pritisnite na kožo in zadržite.
Romanian: Centraţi pen-ul preumplut în unghi drept (900) pe suprafaţa de piele strânsă şi apăsaţi ferm pe piele.
Slovenian: Pri bolnikih s srpasto anemijo so v posameznih primerih poročali o srpastocelični krizi (glejte poglavje
Romanian: Au fost raportate cazuri izolate de crize de siclemie la pacienţii cu siclemie (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Pomožne snovi z znanim delovanjem: sorbitol (E420), natrijev acetat.
Romanian: Excipienţi cunoscuţi ca având acţiune recunoscută: sorbitol (E420), acetat de sodiu.
Slovenian: Preverite datum izteka roka uporabnosti zdravila na nalepki napolnjenega injekcijskega peresnika (Uporabno do:).
Romanian: Verificaţi data de expirare de pe eticheta stiloului injector (EXP).
Slovenian: Pred injiciranjem naj se napolnjena injekcijska brizga segreje na sobno temperaturo.
Romanian: Permiteţi ca seringa preumplută să ajungă la temperatura camerei înainte de injectare.
Slovenian: Pomembno pri koraku A postopka injiciranja Napolnjeni injekcijski peresnik pritisnite na kožo dovolj močno, da se varnostni pokrovček popolnoma umakne (glejte sliko 6).
Romanian: Apăsaţi pe piele cu pen-ul preumplut astfel încât capacul de siguranţă al acului să fie complet retras (vezi fig. 3).
Slovenian: Na voljo so napolnjene injekcijske brizge v pretisnem omotu ali brez njega.
Romanian: Seringile pot fi disponibile în blister sau fără blister.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Neupopeg je sterilna raztopina, ne vsebuje sredstev za konzerviranje.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Înainte de administrare, soluţia de Neupopeg trebuie inspectată vizual pentru evidenţierea de particule.
Slovenian: Običajni odmerek je ena 6-miligramska subkutana injekcija (podkožna injekcija) z uporabo napolnjene injekcijske brizge, ki jo morate prejeti približno 24 ur po zadnjem odmerku kemoterapije na koncu vsakega cikla kemoterapije.
Romanian: Doza uzuală este o injecţie subcutană (injectare sub piele) de 6 mg folosind o seringă preumplută şi trebuie administrată la aproximativ 24 de ore după ultima doză de chimioterapie de la sfârşitul fiecărui ciclu de chimioterapie.
Slovenian: Po uporabi pegfilgrastima so poročali o pogostih (≥ 1/100 do < 1/10), a v splošnem asimptomatskih primerih splenomegalije, zelo redko (< 1/10.000) pa o primerih rupture vranice, vključno z nekaterimi smrtnimi primeri.
Romanian: Au fost raportate cazuri frecvente (≥ 1/100 până la < 1/10), dar în general, asimptomatice de splenomegalie şi foarte rare (< 1/10000) cazuri de ruptură splenică, incluzând cazuri fatale, după administrarea de pegfilgrastim.
Slovenian: Za podrobnosti glejte navodila za uporabo.
Romanian: A se citi propectul pentru informaţii suplimentare.
Slovenian: Običajni odmerek je ena 6-miligramska subkutana injekcija (podkožna injekcija) z uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika, ki jo morate prejeti približno 24 ur po zadnjem odmerku kemoterapije na koncu vsakega cikla kemoterapije.
Romanian: Doza uzuală este o injecţie subcutanată (injectare sub piele) de 6 mg folosind un stilou injector (pen) preumplut şi trebuie administrată la aproximativ 24 de ore după ultima doză de chimioterapie de la sfârşitul fiecărui ciclu de chimioterapie.
Slovenian: - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: Nadomestek deluje na enak način kot naravno proizvedeni G-CSF.
Romanian: Substitutul acţionează în acelaşi fel ca G-CSF produs în mod natural.
Slovenian: Dovoljenje za promet je bilo podaljšano 22. avgusta 2007.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 22 august 2007.
Slovenian: Filgrastim je v Evropski uniji (EU) na voljo kot sestavina v drugih zdravilih že precej let.
Romanian: Filgrastim este disponibil în alte medicamente din Uniunea Europeană de mai mulţi ani.
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) NEUPOPEG Povzetek EPAR za javnost
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) NEUPOPEG Rezumat EPAR destinat publicului
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Neupopeg mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem raka ali boleznimi krvi.
Romanian: Tratamentul cu Neupopeg trebuie iniţiat şi supravegheat de către un medic cu experienţă în tratarea cancerului sau afecţiunilor sângelui.
Slovenian: Bolniki si lahko zdravilo vbrizgajo sami, če so bili ustrezno usposobljeni.
Romanian: Pacienţii îşi pot administra singuri injecţia, cu condiţia să fi fost instruiţi în prealabil.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo trajanje hude nevtropenije med prvim ciklom kemoterapije.
Romanian: Principala măsura a eficacităţii a fost durata neutropeniei severe în timpul primului ciclu de chimioterapie.
Slovenian: Zdravilo Neupopeg se lahko uporablja pri mnogih vrstah raka, razen pri kronični mieloidni levkemiji (raku belih krvničk).
Romanian: Neupopeg poate fi utilizat în multe tipuri de cancer, cu excepţia leucemiei mieloide cronice (un cancer al globulelor albe).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki pri jemanju zdravila Neupopeg (opaženi pri več kot enem izmed 10 bolnikov) so bolečine v kosteh in povišane ravni laktatdehidrogenaze (označevalec razgradnje rdečih krvničk).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Neupopeg (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt dureri osoase şi niveluri ridicate de lactat dehidrogenază (un marker al degradării globulelor roşii).
Slovenian: Zdravilo Neupopeg so raziskovali v dveh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 467 bolnikov z rakom na prsih, ki so bili zdravljeni s citotoksično kemoterapijo.
Romanian: Neupopeg a fost studiat în două studii principale care au cuprins 467 de pacienţi cu cancer de sân care erau în tratament cu chimioterapie citotoxică.
Slovenian: Sestavlja ga filgrastim, kopija človeške beljakovine, imenovane granulocitne kolonije spodbujajoči faktor (G-CSF), ki je bil „pegiliran" (prevlečen s kemično spojino polietilenglikol).
Romanian: Acesta este compus din filgrastim, o copie a proteinei umane numită factor de stimulare a coloniilor granulocitare (G-CSF), care a fost „pegilată" (acoperită cu o substanţă chimică numită polietilenglicol).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Neupopeg, pegfilgrastim, je imunostimulant, ki spada v skupino „kolonije spodbujajočih faktorjev".
Romanian: Substanţa activă conţinută în Neupopeg, pegfilgrastim, este un imunostimulant care aparţine grupului „factorilor de stimulare a coloniilor".
Slovenian: V obeh študijah so primerjali učinkovitost enkratne injekcije zdravila Neupopeg z večkratnimi dnevnimi injekcijami filgrastima med vsakim od štirih ciklov kemoterapije.
Romanian: În ambele studii, eficacitatea unei singure injectări cu Neupopeg a fost comparată cu mai multe injectări zilnice cu filgrastim pe durata fiecăruia din cele patru cicluri de chimioterapie.
Slovenian: Zdravila prav tako ne smejo prejemati osebe z mielodisplastičnim sindromom, boleznijo, pri kateri nastaja preveč belih krvničk in ki se lahko razvije v levkemijo.
Romanian: De asemenea, nu poate fi utilizat la pacienţi cu sindroame mielodisplazice, o boală în care se produc prea multe globule albe şi care se poate transforma în leucemie.
Slovenian: Kemoterapija (zdravljenje raka), ki je citotoksična (torej taka, ki ubija celice) ubija tudi bele krvničke, kar lahko povzroči nevtropenijo (zmanjšano število belih krvničk) ter razvoj vnetij.
Romanian: Chimioterapia (tratament împotriva cancerului) care este citotoxică (omoară celule), omoară, de asemenea, globule albe, ceea ce poate duce la neutropenie (număr scăzut de globule albe) şi la apariţia de infecţii.
Slovenian: V obeh študijah je huda nevtropenija pri bolnikih trajala 1,7 dneva med prvim ciklom kemoterapije.
Romanian: În ambele studii pacienţii au prezentat neutropenie severă timp de aproximativ 1,7 zile în timpul primului lor ciclu de chimioterapie.
Slovenian: Zdravilo Neupopeg se daje kot enkratna 6 mg injekcija pod kožo približno 24 ur ob koncu vsakega cikla kemoterapije.
Romanian: Neupopeg se administrează sub forma unei singure injecţii subcutanate de 6 mg la aproximativ 24 de ore după sfârşitul fiecărui ciclu de chimioterapie.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Neupopeg?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Neupopeg?
Slovenian: Zdravila Neupopeg ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) pegfilgrastim ali katero koli drugo sestavino zdravila .
Romanian: Neupopeg nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la pegfilgrastim sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Slovenian: Na voljo je kot napolnjena injekcijska brizga in napolnjeno injekcijsko pero (Sure Click), ki vsak vsebuje 6 mg pegfilgrastima.
Romanian: Este disponibil în seringă preumplută şi în stilou injector preumplut (SureClick), fiecare conţinând 6 mg de pegfilgrastim.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Neupopeg pri skrajšanju trajanja nevtropenije in zmanjševanju pojavljanja febrilne nevtropenije pri bolnikih z malignimi obolenji, ki se zdravijo s citotoksično kemoterapijo, večje od z njim povezanih tveganj.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Neupopeg sunt mai mari decât riscurile sale în reducerea duratei neutropeniei şi a incidenţei neutropeniei febrile la pacienţii trataţi cu chimioterapie citotoxică pentru afecţiune malignă.
Slovenian: V obliki pegfilgrastim je pegiliran, kar pomeni, da je izločanje iz telesa upočasnjeno in se zato zdravilo lahko daje manj pogosto.
Romanian: Pentru că este pegilat în pegfilgrastim, rata de eliminare a medicamentului din organism este micşorată, ceea ce permite ca medicamentul să fie administrat mai rar.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Neupopeg izkazalo med študijami?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Neupopeg în timpul studiilor?
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Neupopeg odobri dovoljenje za promet.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Neupopeg.
Slovenian: Zdravilo Neupopeg se uporablja za skrajšanje trajanja nevtropenije ter zmanjševanje pojavljanja febrilne nevtropenije (nevtropenije s povišano telesno temperature).
Romanian: Neupopeg se utilizează pentru a reduce durata neutropeniei şi apariţia neutropeniei febrile (neutropenie cu febră).
Slovenian: Filgrastim deluje tako, da kostni mozeg spodbuja k izdelavi več belih krvničk, s čimer se njihovo število poveča in zdravi nevtropenija.
Romanian: Filgrastim acţionează stimulând măduva osoasă să producă mai multe globule albe, crescând numărul de globule albe şi tratând neuropenia.
Slovenian: Zdravilo Neupopeg se uporablja pri rakavih bolnikih za pomoč pri nekaterih neželenih učinkih njihovega zdravljenja.
Romanian: Neupopeg se utilizează la pacienţii cu cancer ca ajutor împotriva unor efecte secundare ale tratamentului.
Slovenian: Zdravilo Neupopeg je bilo pri skrajšanju trajanja hude nevtropenije enako učinkovito kot filgrastim.
Romanian: Neupopeg a fost la fel de eficace ca filgrastim în reducerea duratei neutropeniei severe.
Slovenian: Večino neželenih učinkov, opaženih pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Neupopeg, je treba pripisati njihovim osnovnim boleznim ali kemoterapiji.
Romanian: Cele mai multe efecte secundare observate la pacienţii cărora li s-a administrat Neupopeg în studii au fost determinate de afecţiunea malignă de bază sau de chimioterapie.
Slovenian: Zdravilo Neupopeg je raztopina za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino pegfilgrastim.
Romanian: Neupopeg este o soluţie injectabilă care conţine ingredientul activ pegfilgrastim.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Neupopeg raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Neupopeg?
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti, zdravilo Neupopeg ni priporočeno za otroke.
Romanian: Nu se recomandă administrarea Neupopeg la copii, din cauza lipsei de informaţii privind siguranţa şi eficacitatea sa la acest grup de pacienţi.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Neupopeg odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Neupopeg?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Neupopeg uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează Neupopeg?
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Neupopeg, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Amgen Europe B.V.
Romanian: Alte informaţii despre Neupopeg: Comisia Europeană a acordat Dompé Biotec S.p.A. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Neupopeg, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 22 august 2002.
Slovenian: Filgrastim v zdravilu Neupopeg se proizvaja po metodi, imenovani „tehnologija rekombinantne DNK": encim proizvede bakterija, ki je prejela gen (DNK) s pomočjo katerega postane sposobna tvoriti filgrastim.
Romanian: Acesta este produs de o bacterie care a primit o genă (ADN), care o face capabilă de a produce filgrastim.
Slovenian: Kako se zdravilo Neupopeg uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Neupopeg ?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Neupopeg, glejte Navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Neupopeg , a se consulta prospectul.
Slovenian: Transdermalni obliž transdermalnih obližev (7x 2mg/24h, 7x 4mg/24h, 7x 6mg/24h, 7x 8mg/24h)
Romanian: Neupro 2 mg/24 h + 4 mg/24 h +
Slovenian: (Izmišljeno) ime
Romanian: Numărul procedurii EMA Numele (inventat)
Slovenian: kompulzivnim nakupovanjem c)
Romanian: cumpărături compulsive c)
Slovenian: Če pride do tega, ne vozite.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule
Slovenian: To velja zato, ker se lahko v teh primerih zdravilo sprosti hitreje.
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece medicamentul poate fi eliberat mai repede.
Slovenian: Prav tako lahko zmanjša količino mleka.
Romanian: De asemenea este probabil să determine micşorarea cantităţii de lapte produse.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet:22. januar 2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 22 ianuarie 2016
Slovenian: Ker so bili bolniki s klinično pomembno srčnožilno boleznijo izključeni iz teh študij, je treba bolnike s hudo srčnožilno boleznijo vprašati o simptomih sinkope in predsinkope.
Romanian: Întrucât pacienții cu boli cardiovasculare semnificative clinic au fost excluși din aceste studii, pacienţii cu boli cardiovasculare severe trebuie să fie întrebaţi despre simptome cum sunt sincopa și pre-sincopa.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Neupro
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Neupro
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 15. februar 2006
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15 februarie 2006
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 5.2, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind doza.
Slovenian: Poiskal bo način obvladovanja ali zmanjšanja simptomov.
Romanian: Acesta va discuta cu dumneavoastră despre modalități de tratament sau de reducere a simptomelor.
Slovenian: • Pozorno sledite navodilom zdravnika.
Romanian: Vă rugăm să urmați cu atenție recomandările medicului dumneavoastră.
Slovenian: Zdravilo Neupro 2 mg jemljite 7 dni (npr. če začnete v nedeljo, preidite na naslednji odmerek naslednjo nedeljo).
Romanian: Utilizaţi Neupro 2 mg timp de 7 zile (de exemplu, dacă începeţi într-o duminică, treceţi la doza următoare în duminica ce urmează).
Slovenian: • Pritiskajte približno 30
Romanian: • Menţineţi-l apăsat aproximativ 30 de secunde.
Slovenian: Ta pakiranja se ponavadi potrebujejo za prve štiri tedne zdravljenja, vendar odvisno od vašega odziva na zdravilo Neupro morda ne boste uporabili vseh priloženih pakiranj ali pa boste potrebovali dodatne večje odmerke po 4. tednu, ki jih v tem pakiranju ni.
Romanian: Aceste ambalaje sunt necesare, de regulă, pentru primele patru săptămâni de tratament; în funcţie de răspunsul dumneavoastră la Neupro, este însă posibil să nu fie nevoie să folosiţi toate cele 4 ambalajele diferite incluse în pachet sau, după săptămâna a 4-a, puteţi avea nevoie de pachete suplimentare, conţinând doze mai mari, care nu sunt furnizate în acest pachet.
Slovenian: Zdravilo Neupro je na voljo v naslednjih velikostih pakiranja:
Romanian: Neupro este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj:
Slovenian: • Parkinsonove bolezni - zdravilo Neupro se lahko uporablja samostojno ali z drugim zdravilom, imenovanim levodopa.
Romanian: • Boală Parkinson - Neupro poate fi utilizat de unul singur sau împreună cu un alt medicament numit levodopa.
Slovenian: Naslednjih zdravil ne jemljite med uporabo zdravila Neupro, saj lahko zmanjšajo njegov učinek:
Romanian: Nu luaţi următoarele medicamente în timpul administrării Neupro, deoarece pot scădea efectul acestuia:
Slovenian: V posameznih primerih je nastopil "nenaden spanec" med vožnjo, zaradi katerega so se zgodile prometne nesreče (glejte tudi poglavji 4.4 in 4.7).
Romanian: În cazuri izolate, „instalarea bruscă a somnului" a survenit în timpul conducerii vehiculelor şi a determinat accidente rutiere (vezi şi pct. 4.4 şi 4.7).
Slovenian: • potrebujete redne meritve krvnega tlaka med uporabo zdravila Neupro, zlasti na začetku zdravljenja.
Romanian: • este necesar să vă fie verificată în mod regulat tensiunea arterială în timp ce utilizați Neupro, în special la începutul tratamentului.
Slovenian: Zdravilo Neupro lahko zniža krvni tlak, ko vstanete - ta učinek se lahko poslabša ob jemanju zdravila za zniževanje krvnega tlaka.
Romanian: Neupro poate scădea tensiunea arterială atunci când vă ridicați în picioare - acest efect poate fi agravat de medicamentul utilizat pentru scăderea tensiunii arteriale.
Slovenian: Varnostni profil je ostal nespremenjen v primerjavi s prejšnjimi študijami.
Romanian: Profilul de siguranță a fost nemodificat față de cel observat în studiile anterioare.
Slovenian: Avgmentacija v tem primeru pomeni zgodnji pojav simptomov zvečer (ali celo popoldne), povečano resnost simptomov in razširitev simptomov po drugih delih telesa.
Romanian: Accentuarea semnifică debut mai precoce al simptomelor în cursul serii (sau chiar după-amiaza), creştere a severităţii simptomelor şi extindere a simptomelor la alte părţi ale corpului.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Neupro se začne z majhnim odmerkom, ki se za doseganje optimalnega učinka zdravljenja postopno povečuje glede na klinično toleranco, zato prilagajanje odmerka glede na spol, telesno maso ali starost ni potrebno.
Romanian: Deoarece tratamentul cu Neupro se începe cu o doză scăzută, care se creşte treptat, în conformitate cu gradul de toleranţă clinică, până la obţinerea efectului terapeutic optim, nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de sex, greutate sau vârstă.
Slovenian: Odmerkom, ki so večji od odobrenega razpona odmerkov za RLS se je treba izogibati, saj lahko to privede do višjih stopenj avgmentacije (glejte poglavje 5.1).
Romanian: Doze mai mari decât dozele aprobate pentru SPN trebuie evitate deoarece acest lucru poate duce la rate mai mari de accentuare a simptomatologiei (vezi pct 5.1).