FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Binocrit n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Bulgarian: Binocrit не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
French: Dans les cas où le médecin estime qu'un patient ou son aidant peut administrer lui-même Binocrit par voie sous-cutanée en toute sécurité et avec efficacité, des instructions sur la posologie et le mode d'administration appropriés doivent être fournies.
Bulgarian: В случаите, когато лекарят прецени, че пациентът или грижещият се за него могат безопасно и ефективно сами да прилагат Binocrit подкожно, трябва да се дадат инструкции за точната дозировка и приложението.
French: Injectez la solution de Binocrit comme vous l'a montré votre médecin.
Bulgarian: Инжектирайте разтвора Binocrit, както Ви е показал Вашия лекар.
French: Chez les patients sous dialyse péritonéale, Binocrit peut être administré deux fois par semaine.
Bulgarian: При пациенти на перитонеална диализа Binocrit може да се прилага два пъти седмично.
French: Le traitement par Binocrit se déroule en deux phases : une phase correctrice et une phase d'entretien.
Bulgarian: Лечението с Binocrit се разделя на два етапа - фаза на коригиране на дозата и фаза на поддържащо лечение.
French: Ne pas administrer Binocrit par perfusion intraveineuse ou concomitamment à d'autres solutions médicamenteuses (veuillez vous reporter à la rubrique 6.6 pour plus d'informations).
Bulgarian: Не прилагайте Binocrit чрез интравенозна инфузия или заедно с други разтвори на лекарствени продукти (моля, вижте точка 6.6 за допълнителна информация).
French: Binocrit est un produit stérile, mais sans conservateur, destiné strictement à un usage unique.
Bulgarian: Binocrit е стерилен, но е продукт, който не съдържа консерванти и е само за еднократна употреба.
French: Si un médicament de ce groupe autre que Binocrit vous est donné pendant votre traitement, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de l'utiliser.
Bulgarian: Ако Ви бъде дадено друго лекарство от същата група, различно от Binocrit, по време на лечението Ви, говорете за това с Вашия лекар или фармацевт преди да го използвате.
French: Votre médecin a effectué des analyses de sang et a jugé que vous aviez besoin de Binocrit.
Bulgarian: Вашият лекар е провел кръвни изследвания и е преценил, че имате нужда от Binocrit.
French: Au cours de la phase d'entretien, Binocrit peut être administré soit 3 fois par semaine, soit, dans le cas d'une administration sous-cutanée, une fois par semaine ou une fois toutes les 2 semaines.
Bulgarian: По време на фазата на поддържащо лечение Binocrit може да се прилага 3 пъти седмично, а в случай на подкожно приложение - веднъж седмично или веднъж на всеки 2 седмици.
French: Certaines personnes, selon la raison pour laquelle elles ont besoin du traitement par Binocrit, pourront ensuite apprendre à pratiquer elles-mêmes les injections sous la peau : voir « Instructions pour pratiquer soi-même les injections » à la fin de la notice.
Bulgarian: Някои хора, в зависимост от това по каква причина се нуждаят от лечение с Binocrit, е възможно да се научат впоследствие да си поставят сами подкожни инжекции: вижте „Инструкции за самостоятелно оинжектиране на Binocrit" в края на тази листовка.
French: Si le patient a développé une réaction cutanée sévère telle que le SSJ ou le syndrome de Lyell en raison de l'utilisation de Binocrit, il ne faut jamais réintroduire un traitement à base de Binocrit chez ce patient.
Bulgarian: Ако пациентът е развил тежка кожна реакция, например SJS или TEN, поради употребата на Binocrit, лечението с Binocrit никога не трябва да се започва отново при този пациент.
French: • Votre médecin pourra débuter le traitement par Binocrit si votre concentration en hémoglobine est de 10 g/dL ou moins.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да започне лечение с Binocrit, ако хемоглобинът Ви е 10 g/dl или по-малко.
French: Si Binocrit est injecté par voie sous-cutanée (sous la peau), il ne faut généralement pas dépasser le volume maximal d'un millilitre (1 mL) à chaque injection.
Bulgarian: Ако Binocrit се инжектира под кожата (подкожно), инжектираното количество обикновено не е повече от един милилитър (1 ml) за едно инжектиране.
French: • Habituellement, votre traitement par Binocrit sera poursuivi pendant un mois après la fin de la chimiothérapie.
Bulgarian: Обикновено трябва да продължите лечението си с Binocrit в продължение на 1 месец след края на химиотерапията.
French: 10 A-6250 Kundl Autriche
Bulgarian: 10 A-6250 Kundl
French: − toutes les contre-indications associées aux programmes de prélèvement autologue différé doivent être respectées chez les patients recevant une supplémentation par Binocrit.
Bulgarian: − Всички противопоказания, свързани с програмата за депониране на автоложна кръв, трябва да бъдат отчитани при пациенти, на които се прилага Binocrit.
French: Binocrit est un médicament biosimilaire.
Bulgarian: Binocrit е биологично подобен лекарствен продукт.
French: Si vous avez un cancer, vous devez savoir que l'utilisation de Binocrit peut être associée à une survie plus courte et à une mortalité plus élevée chez les patients atteints de cancers de la tête et du cou et de cancers du sein métastatiques recevant une chimiothérapie.
Bulgarian: Ако имате раково заболяване, трябва да знаете, че употребата на Binocrit може да бъде свързана с по-кратка преживяемост и по-висока честота на смъртни случаи при пациенти с рак на главата и шията, и метастатичен рак на гърдата, които получават химиотерапия.
French: Les patients légèrement anémiques (hématocrite de 33 à 39 %) nécessitant un prélèvement préalable de ≥ 4 unités sanguines doivent être traités par Binocrit à la dose de 600 UI/kg par voie intraveineuse, 2 fois par semaine pendant 3 semaines avant l'intervention chirurgicale.
Bulgarian: Пациентите с умерена анемия (хематокрит 33 до 39 %), изискващи депониране на ≥ 4 единици кръв, трябва да бъдат лекувани с Binocrit 600 IU/kg интравенозно, 2 пъти седмично, в продължение на 3 седмици преди операцията.
French: Ne secouez pas les seringues de Binocrit.
Bulgarian: Не разклащайте спринцовките Binocrit.
French: Qu'est-ce que Binocrit et dans quels cas est-il utilisé ?
Bulgarian: Какво представлява Binocrit и за какво се използва
French: Pendant le traitement par Binocrit, certaines personnes ont besoin de prendre des médicaments pour réduire le risque de caillots sanguins.
Bulgarian: Когато са на лечение с Binocrit, някои хора имат нужда от лекарства за намаляване на риска от образуване на съсиреци.
French: • Binocrit est administré en injection sous la peau chaque semaine pendant les trois semaines précédant l'intervention chirurgicale et le jour de l'opération.
Bulgarian: Binocrit се прилага чрез инжектиране под кожата всяка седмица в продължение на три седмици преди операцията и в деня на операцията.
French: Binocrit doit être administré seul et ne doit pas être mélangé avec d'autres liquides injectables.
Bulgarian: Binocrit се прилага самостоятелно и не трябва да се смесва с други инжекционни течности.
French: Prévenez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère si vous constatez l'un de ces effets ou si vous remarquez tout autre effet pendant que vous recevez le traitement par Binocrit.
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар или медицинска сестра, ако забележите някоя от тези реакции или ако забележите някакви други реакции по време на лечението Ви с Binocrit.
French: Si des signes ou symptômes évoquant l'une de ces réactions apparaissent, Binocrit doit être arrêté immédiatement et un traitement de substitution doit être envisagé.
Bulgarian: Ако се появят признаци и симптоми, показателни за тези реакции, Binocrit трябва незабавно да се спре и да се обмисли друго лечение.
French: Votre médecin vous aidera à déterminer si Binocrit est adapté dans votre cas.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви помогне да решите дали Binocrit е подходящ за Вас.
French: Au début du traitement, Binocrit est en général injecté par un professionnel médical ou un(e) infirmier/ère.
Bulgarian: В началото на лечението обикновено Binocrit се инжектира от лекар или медицинска сестра.
French: Vous pourrez peut-être utiliser quand même Binocrit mais vous devez d'abord en discuter avec votre médecin :
Bulgarian: Възможно е все пак да използвате Binocrit, но първо обсъдете това с Вашия лекар:
French: • La dose usuelle initiale de Binocrit chez les adultes et les enfants est de 50 unités internationales (UI) par kilogramme (kg) de masse corporelle, trois fois par semaine.
Bulgarian: Обичайната начална доза Binocrit за възрастни и деца е 50 международни единици (IU) на килограм (kg) телесно тегло, прилагани три пъти седмично.
French: Binocrit est utilisé chez les adultes atteints d'anémie modérée qui donnent de leur sang avant une intervention chirurgicale, afin que celui-ci puisse leur être réinjecté pendant ou après l'opération.
Bulgarian: Binocrit се използва при възрастни с умерена анемия, които депонират част от своята кръв преди операция, така че тя да може да им бъде обратно прелята по време на или след операцията.
French: Binocrit et d'autres produits stimulant la production de globules rouges peuvent augmenter le risque de formation de caillots sanguins chez tous les patients.
Bulgarian: Binocrit и други продукти, които стимулират продукцията на червени кръвни клетки (еритроцити) могат да повишат риска от развитие на кръвни съсиреци при всички пациенти.
French: Faites attention avec Binocrit :
Bulgarian: Обърнете специално внимание при Binocrit:
French: − les patients ayant développé une érythroblastopénie à la suite d'un traitement par une érythropoïétine ne doivent pas être traités par Binocrit ou par toute autre érythropoïétine (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: − Пациенти, които развиват придобита (чиста) аплазия на еритроцитите вследствие на лечение с някакъв еритропоетин не трябва да получават Binocrit или друг еритропоетин (вж. точка 4.4).
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Binocrit ?
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Binocrit
French: • si une érythroblastopénie vous a été diagnostiquée (incapacité de la moelle osseuse à produire suffisamment de globules rouges) à la suite d'un traitement antérieur par tout produit stimulant la production des globules rouges (y compris Binocrit).
Bulgarian: ако Ви е поставена диагноза придобита (чиста) аплазия на еритроцитите (костният мозък не е в състояние да образува достатъчно червени кръвни клетки) след предходно лечение с други продукти, които стимулират продукцията на червени кръвни клетки (включително Binocrit).
French: Avant utilisation, laisser la seringue de Binocrit sortie jusqu'à ce qu'elle atteigne la température ambiante.
Bulgarian: Преди употреба оставете спринцовката Binocrit да достигне стайна температура.
French: Binocrit peut réduire les besoins en transfusions sanguines chez ces patients.
Bulgarian: Binocrit може да намали нуждата от кръвопреливане при тези пациенти.
French: Vous pourrez peut-être utiliser quand même Binocrit mais vous devez d'abord en discuter avec votre médecin.
Bulgarian: Възможно е все пак да използвате Binocrit, но първо обсъдете това с Вашия лекар.
French: Binocrit contient du sodium :
Bulgarian: Binocrit съдържа натрий:
French: Binocrit ne doit pas être utilisé :
Bulgarian: Binocrit не трябва да се използва:
French: Si vous oubliez d'utiliser Binocrit
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Binocrit
French: • Chez les adultes et les enfants, Binocrit est administré soit en injection intraveineuse (dans une veine), soit dans un tube inséré dans une veine.
Bulgarian: При възрастни и деца Binocrit се прилага чрез инжектиране или във вена (интравенозно), или в система, която е включена във вена.
French: Binocrit doit être administré une fois la procédure de don terminée.
Bulgarian: Binocrit трябва да се прилага след приключване на процедурата по кръводаряване.
French: Binocrit appartient à l'un des groupes de médicaments stimulant la production des globules rouges, comme le fait l'érythropoïétine humaine.
Bulgarian: Binocrit принадлежи към групата продукти, които стимулират продукцията на червени кръвни клетки подобно на човешкия еритропоетин.
French: Binocrit est indiqué dans le traitement de l'anémie symptomatique (concentration en hémoglobine ≤ 10 g/dL) chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire-1 et dont le taux sérique d'érythropoïétine est faible (< 200 mU/mL).
Bulgarian: Binocrit е показан за лечение на симптоматична анемия (концентрация на хемоглобин ≤ 10 g/dl) при възрастни с първични миелодиспластични синдроми (МДС) с нисък или междинен риск1, които имат нисък серумен еритропоетин (< 200 mU/ml).
French: • Binocrit est administré en injection intraveineuse juste après avoir donné votre sang pendant les
Bulgarian: Binocrit се прилага чрез инжектиране във вена веднага след като сте дарили кръв
French: La posologie initiale recommandée de Binocrit est de 450 UI/kg (dose maximum totale de 40 000 UI) administrée une fois par semaine par voie sous-cutanée, avec un intervalle minimum de 5 jours entre les doses.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е Binocrit 450 IU/kg (максималната обща доза е 40 000 IU), прилагана подкожно, веднъж седмично, с не по-малко от 5 дни между дозите.
French: Si vous développez une éruption cutanée grave ou un autre de ces symptômes, arrêtez de prendre Binocrit et contactez votre médecin ou demandez immédiatement un avis médical.
Bulgarian: Ако се развие сериозен обрив или друг от тези кожни симптоми, спрете да приемате Binocrit и се свържете с Вашия лекар, или незабавно потърсете медицинска помощ.
French: Binocrit peut réduire les besoins en transfusions sanguines.
Bulgarian: Binocrit може да намали нуждата от кръвопреливане.
French: Si vous prenez un médicament appelé ciclosporine (utilisé, par exemple, après une greffe de rein), votre médecin pourra demander à faire contrôler votre concentration sanguine en ciclosporine pendant votre traitement par Binocrit.
Bulgarian: Ако приемате лекарство, наречено циклоспорин (използва се напр. след трансплантация на бъбрек), по време на лечението с Binocrit, Вашият лекар може да назначи специални кръвни изследвания за определяне на нивата на циклоспорин.
French: Binocrit est prescrit pour stimuler votre moelle osseuse afin qu'elle produise plus de globules rouges.
Bulgarian: Binocrit се предписва за стимулиране на костния Ви мозък да произвежда повече червени кръвни клетки.
French: Votre médecin décidera de la façon dont Binocrit vous sera injecté.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши как трябва да се инжектира Binocrit.
French: Binocrit est utilisé pour traiter l'anémie symptomatique provoquée par une maladie des reins :
Bulgarian: Binocrit се използва за лечение на симптоматична анемия, причинена от бъбречно заболяване:
French: Binocrit est indiqué chez les adultes participant à un programme de transfusions autologues différées pour augmenter les dons de sang autologue.
Bulgarian: Binocrit е показан при възрастни, включени в програмата за депониране на автоложна кръв за увеличаване на добива на автоложна кръв.
French: • N'utilisez Binocrit que si le médicament a été correctement conservé - voir rubrique 5,
Bulgarian: Използвайте Binocrit само ако е бил съхраняван правилно - вижте точка 5, Как да съхранявате Binocrit.
French: Votre médecin contrôlera régulièrement votre pression artérielle pendant votre traitement par Binocrit.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще проследява кръвното Ви налагяне, докато използвате Binocrit.
French: Si cet accès (la veine ou le cathéter) n'est pas facilement disponible, votre médecin pourra décider d'administrer Binocrit par injection sous-cutanée (sous la peau).
Bulgarian: Когато такъв достъп (чрез вена или система) отсъства, Вашият лекар може да реши, че Binocrit трябва да се инжектира под кожата (подкожно).
French: Si les patients doivent bénéficier d'une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée et ne participent pas à un programme de prélèvement autologue différé, l'utilisation de Binocrit est contre-indiquée en cas de pathologie vasculaire sévère coronarienne, carotidienne, des artères périphériques, ou cérébrale, y compris chez les patients ayant des antécédents récents d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral.
Bulgarian: Употребата на Binocrit при пациенти, планирани за голяма елективна ортопедична операция и не участващи в програма за предварително вземане на автоложна кръв, е противопоказана при пациенти с тежка коронарна, периферна артериална, каротидна или церебро-васкуларна болест, включително пациенти със скорошен миокарден инфаркт или церебро-васкуларен инцидент.
French: Chez les patients ayant une réponse faible à Binocrit en matière d'hémoglobine, d'autres facteurs expliquant la faible réponse devront être considérées (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Bulgarian: При пациенти със слаб отговор по отношение на хемоглобина към лечението с Binocrit трябва да се помисли за други обяснения за слабия отговор (вж. точки 4.4 и 5.1).
French: Ne prélevez qu'une seule dose de Binocrit dans chaque seringue.
Bulgarian: Прилагайте само по една доза Binocrit от всяка спринцовка.
French: Votre dose de Binocrit et la fréquence d'administration pourront être à nouveau ajustées afin de maintenir votre réponse au traitement.
Bulgarian: Дозата Ви и честотата на приложение на Binocrit могат да бъдат допълнително адаптирани, за да се поддържа
French: Instructions concernant l'auto-administration de Binocrit
Bulgarian: Инструкции за самостоятелно инжектиране на Binocrit
French: Cette rubrique présente les instructions permettant de vous administrer vous-même une injection de Binocrit.
Bulgarian: Този раздел съдържа информация как сами да си поставите инжекция Binocrit.
French: • Votre médecin demandera des analyses de sang et pourra ajuster la dose en fonction de la façon dont votre anémie réagit au traitement.
Bulgarian: Вашият лекар ще назначи изследвания на кръвта и е възможно да коригира дозата в зависимост от това как анемията се повлиява от лечението с Binocrit.
French: Lorsque l'accès intraveineux n'est pas facilement disponible, Binocrit peut être administré par voie sous-cutanée.
Bulgarian: При отсъствие на интравенозен достъп Binocrit може да се прилага подкожно.
French: La prudence s'impose en cas d'escalade de doses de Binocrit chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique car des doses cumulées d'époétine élevées peuvent être associées à un risque accru de mortalité et d'événements graves cardiovasculaires et cérébrovasculaires.
Bulgarian: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност трябва да се внимава при повишаване на дозите на Binocrit, тъй като високите кумулативни дози епоетин могат да бъдат свързани с повишен риск от смъртност, сериозни сърдечносъдови и мозъчносъдови събития.
French: • Des compléments en fer pourront vous être donnés avant et pendant le traitement par Binocrit afin d'en augmenter l'efficacité.
Bulgarian: Възможно е да Ви бъдат дадени добавки, съдържащи желязо, преди и по време на лечението с Binocrit, за да се увеличи ефективността му.
French: Ce que contient Binocrit
Bulgarian: Какво съдържа Binocrit
French: Si vous avez une insuffisance rénale chronique, et en particulier si vous ne répondez pas de manière satisfaisante à Binocrit, votre médecin vérifiera votre dose de Binocrit car augmenter votre dose de Binocrit de manière répétée alors que vous ne répondez pas au traitement peut augmenter le risque d'avoir un problème au niveau du cœur ou des vaisseaux sanguins et pourrait augmenter le risque d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral et de décès.
Bulgarian: Вашата доза Binocrit, тъй като, ако не отговаряте на лечението, многократното повишаване на дозата Binocrit може да повиши риска от проблеми със сърцето или кръвоносните съдове и би могло да повиши риска от миокарден инфаркт, инсулт и смърт.
French: Binocrit est indiqué dans le traitement de l'anémie symptomatique associée à l'insuffisance rénale chronique (IRC) :
Bulgarian: Binocrit е показан за лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност (ХБН):
French: Binocrit peut être administré en injection :
Bulgarian: Binocrit може да се прилага чрез инжектиране:
French: La substance active contenue dans Binocrit est l'époétine alfa, une protéine qui stimule la moelle osseuse pour qu'elle produise plus de globules rouges qui contiennent de l'hémoglobine (une substance qui transporte l'oxygène).
Bulgarian: Какво представлява Binocrit и за какво се използва Binocrit съдържа активното вещество епоетин алфа, белтък, който стимулира костния мозък да образува повече червени кръвни клетки, които носят хемоглобин (вещество, което пренася кислород).
French: Binocrit stimulant la production des globules rouges, ceci permet aux médecins de prélever plus de sang chez ces personnes.
Bulgarian: Тъй като Binocrit стимулира продукцията на червени кръвни клетки, е възможно лекарите да изтеглят повече кръв от тези пациенти.
French: • Si vos doses de Binocrit sont plus espacées (plus d'une semaine entre chaque dose), il est possible que votre concentration en hémoglobine ne se maintienne pas à un niveau adéquat, auquel cas il pourra être nécessaire d'augmenter la dose de Binocrit ou la fréquence d'administration.
Bulgarian: Ако сте с по-удължен дозов интервал (по-голям от веднъж седмично) на Binocrit, може да не поддържате достатъчни нива на хемоглобина и да имате нужда от повишаване на дозата или честотата на приложение на Binocrit.
French: Binocrit est utilisé pour traiter l'anémie chez les adultes atteints d'un trouble de la moelle osseuse qui perturbe considérablement la création des cellules sanguines (syndromes myélodysplasiques).
Bulgarian: Binocrit се използва за лечение на анемия при възрастни с нарушение на костния мозък, което причинява сериозно нарушение в образуването на кръвни клетки (миелодиспластични синдроми).
French: Prendre une dose de Binocrit uniquement dans chaque seringue, et jeter la solution restante avant l'injection.
Bulgarian: От всяка спринцовка използвайте само по една доза Binocrit, като изхвърляте нежеланото количество разтвор преди инжектиране.
French: Les « Instructions pour pratiquer soi-même les injections » de Binocrit se trouvent à la fin de la notice.
Bulgarian: "Инструкции за самостоятелно инжектиране на Binocrit" е поместена в края на листовката.
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite afin de s'assurer que la plus faible dose de Binocrit soit utilisée et permette de contrôler de façon adéquate l'anémie et les symptômes de l'anémie.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат следени внимателно с цел да се осигури използването на найниската одобрена доза Binocrit, която осигурява адекватен контрол на анемията и на симптомите на анемия.
French: Binocrit ne doit pas être utilisé et doit être éliminé :
Bulgarian: Binocrit не трябва да се използва и трябва да се изхвърли
French: N'utilisez jamais Binocrit :
Bulgarian: Не използвайте Binocrit:
French: Binocrit est utilisé chez les adultes atteints d'anémie modérée qui sont sur le point de subir une intervention chirurgicale orthopédique majeure (opérations de remplacement de la hanche ou du genou, par exemple), afin de réduire les besoins éventuels en transfusions sanguines.
Bulgarian: Binocrit се използва при възрастни с умерена анемия, на които предстои голяма ортопедична операция (например операции за смяна на тазобедрена или колянна стави) с цел намаляване на потенциалната нужда от кръвопреливане.
French: • Binocrit est administré par injection sous la peau.
Bulgarian: Binocrit се прилага чрез инжектиране под кожата.
French: Si la concentration en hémoglobine atteint 15 g/dL (9,38 mmol/L) ou plus pendant la période préopératoire, l'administration de Binocrit doit être arrêtée et les doses ultérieures initialement prévues ne doivent pas être administrées.
Bulgarian: Ако хемоглобинът достигне ниво от 15 g/dl (9,38 mmol/l) или по-високо, по време на предоперативния период, приложението на Binocrit трябва да се прекрати и да не се прилагат следващи дози.
French: sensation de faiblesse, frissons, fatigue et sensations de vertiges.
Bulgarian: втрисане, умора и замаяност.