FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Kvôli farmakokinetickým vlastnostiam lieku Numient, dávky a frekvencia dávkovania lieku Numient nie sú priamo zameniteľné s liekmi obsahujúcimi levodopu/karbidopu s okamžitým uvoľňovaním (pozri časť 5.2).
Romanian: Din cauza caracteristicilor farmacocinetice ale Numient, dozele și frecvența de administrare a dozelor de Numient nu sunt interschimbabile direct cu cele ale altor medicamente pe bază de levodopa/inhibitor al DDC cu eliberare imediată (vezi pct. 5.2).
Slovak: Možno budete musieť podstúpiť testy zamerané na srdce, pečeň, obličky a funkciu krviniek počas dlhodobej liečby liekmi obsahujúcimi levodopu/karbidopu.
Romanian: Poate fi necesar să vă fie testată funcţia inimii, ficatului, rinichilor şi celulelor sanguine în timpul tratamentului pe termen-lung cu medicamente care conţin levodopa/carbidopa.
Slovak: Levodopa/karbidopa a železité soli alebo multivitamíny obsahujúce železité soli sa musia podávať s opatrnosťou.
Romanian: Levodopa/carbidopa şi sărurile feroase sau multivitaminele care conţin săruri feroase trebuie administrate concomitent cu prudenţă.
Slovak: Karbidopa
Romanian: Carbidopa
Slovak: Zriedkavo boli hlásené nežiaduce reakcie, vrátane hypertenzie a dyskinézy vyplývajúce zo súčasného užívania tricyklických antidepresív a levodopy/karbidopy.
Romanian: Au existat rapoarte rare de reacţii adverse, inclusiv hipertensiune arterială şi dischinezie, rezultate din utilizarea concomitentă de antidepresive triciclice şi levodopa/carbidopa.
Slovak: Pacienti s chronickým glaukómom s otvoreným uhlom môžu byť opatrne liečení levodopou/karbidopou za predpokladu, že vnútroočný tlak je dobre regulovaný a zmeny vnútroočného tlaku počas liečby sú u pacienta dôkladne sledované.
Romanian: Pacienţii cu glaucom cu unghi îngust pot fi trataţi cu prudenţă cu levodopa/carbidopa, cu condiţia ca tensiunea intraoculară să fie bine controlată şi pacientul să fie monitorizat cu atenţie pentru a depista eventualele modificări ale tensiunii intraoculare în timpul terapiei.
Slovak: Pri porovnateľných dávkach vykazoval Numient maximálnu koncentráciu levodopy (Cmax), ktorá predstavuje 30 % koncentrácie u levodopy/karbidopy s okamžitým uvoľňovaním.
Romanian: În cazul dozelor comparabile, Numient rezultă într-o concentraţie maximă a levodopa (Cmax) care reprezintă 30 % din cea a levodopa/carbidopei cu eliberare imediată.
Slovak: Boli hlásené neurologické nálezy vrátane svalovej stuhnutosti, mimovoľných pohybov, zmeneného vedomia, zmien duševného stavu; ďalšie poruchy, ako je autonómna dysfunkcia, tachykardia, tachypnoe, potenie, hypertenzia alebo hypotenzia; laboratórne nálezy, ako sú zvýšená hladina kreatinínfosfokinázy, leukocytóza, myoglobinúria a zvýšená hladina myoglobínu v sére.
Romanian: Au fost raportate constatări neurologice, inclusiv rigiditate musculară, mişcări involuntare, stare de conştienţă alterată, modificări ale stării mintale; alte perturbări, cum ar fi disfuncţie autonomă, tahicardie, tahipnee, transpiraţie, hiper- sau hipotensiune arterială; modificări ale testelor de laborator, cum ar fi creşterea creatinfosfokinazei, mioglobinurie şi creşterea mioglobinei serice.
Slovak: Tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním
Romanian: Capsulă cu eliberare modificată
Slovak: Karbidopa inhibuje dekarboxyláciu periférnej levodopy.
Romanian: Carbidopa inhibă decarboxilarea levodopa periferică.
Slovak: Kognitívna porucha, stavy zmätenosti, halucinácia, depresia (pozri časť 4.5), úzkosť, abnormálne sny, nespavosť
Romanian: Deficienţă cognitivă, stare de confuzie, halucinaţii, depresie (vezi pct. 4.5), anxietate, vise anormale, insomnie
Slovak: Keď pacienti prechádzajú z liekov obsahujúcich levodopu/lieky s inhibítormi DDC na Numient, dávka sa má upraviť tak, aby sa udržiavala dostatočná symptomatická kontrola.
Romanian: Atunci când pacienţii sunt comutaţi de la medicamente pe bază de levodopa/inhibitor al DDC la Numient, doza trebuie ajustată pentru a menţine un control suficient al simptomelor.
Slovak: Prehltnite celé, nerozhryzujte.
Romanian: A se înghiți întreagă, a nu se mesteca.
Slovak: Po tejto konverzii dávky 91 pacientov (priemerný vek: 64,1 rokov, 75 % mužov) užívalo Numient
Romanian: După această comutare a dozei, 91 pacienți din studiu (vârsta medie: 64,1 ani; 75 % pacienți de sex masculin) au fost randomizați pentru a primi Numient, urmat de LCE pre-studiu sau invers.
Slovak: Pacienti užívajúci tieto lieky spolu s levodopou/karbidopou musia byť dôkladne sledovaní z hľadiska straty odpovede na liečbu.
Romanian: Pacienţii care iau aceste medicamente împreună cu levodopa/carbidopa trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru a depista eventuala pierdere a răspunsului terapeutic.
Slovak: Glaukóm s uzavretým uhlom.
Romanian: Glaucom cu unghi îngust.
Slovak: Preto sa Numient nemá užívať v rovnakom čase ako jedlá s vysokým obsahom bielkovín.
Romanian: Prin urmare, Numient nu trebuie luat împreună cu mese bogate în proteine.
Slovak: Biologická dostupnosť levodopy z lieku Numient u pacientov bola približne 70 % vo vzťahu k levodope/karbidope s okamžitým uvoľňovaním.
Romanian: Biodisponibilitatea levodopa din Numient la pacienţi a fost de aproximativ 70 % în raport cu levodopa/carbidopa cu eliberare imediată.
Slovak: Pacienti užívajúci liek obsahujúci levodopu/karbidopu s riadeným uvoľňovaním začali liečbu dávkou 95 mg levodopy/23,75 mg karbidopy trikrát denne (TID).
Romanian: Pacienţii cărora li se administra medicamentul pe bază de levodopa/carbidopa cu eliberare modificată au iniţiat tratamentul cu 95 mg levodopa/23,75 mg carbidopa de trei ori pe zi (TID).
Slovak: Akútne príznaky predávkovania levodopou/inhibítorom DDC možno očakávať pri dopaminergickej stimulácii.
Romanian: Se poate aştepta apariţia simptomelor acute ale supradozajului cu levodopa/inhibitor al DDC în urma suprastimulării dopaminergice.
Slovak: Nezmenená levodopa predstavuje menej ako 10 % z celkového vylúčeného množstvo močom.
Romanian: Levodopa nemodificată reprezintă mai puţin de 10 % din excreţia urinară totală.
Slovak: Môže sa vyžadovať úprava dávky antihypertenzíva (antihypertenzív) počas titračnej fázy liečby týmto liekom obsahujúcim levodopu/karbidopu s riadeným uvoľňovaním.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei de medicamente antihipertensive în timpul fazei de titrare a tratamentului cu acest medicament pe bază de levodopa/carbidopa cu eliberare modificată.
Slovak: Poruchy dýchacej
Romanian: Dificultăţi de respiraţie
Slovak: Komplex príznakov pripomínajúcich neuroleptický malígny syndróm a rabdomyolýzu sa môžu vyskytnúť pri liekoch obsahujúcich levodopu/karbidopu, aj keď sa v klinických štúdiách s liekom
Romanian: Un complex de simptome similar sindromului neuroleptic malign şi rabdomiolizei poate apărea în asociere cu medicamentele pe bază de levodopa/carbidopa, deşi nu au fost identificate cazuri în studiile clinice cu Numient.
Slovak: Numient bola hodnotená po podaní jednej dávky zdravým účastníkom a po podaní jednej dávky a viacerých dávok pacientom s Parkinsonovou chorobou.
Romanian: Farmacocinetica Numient a fost evaluată după doze unice administrate la subiecţi sănătoşi şi după doze unice şi multiple administrate la pacienţi cu boala Parkinson.
Slovak: Pacientov sa odporúča sledovať vzhľadom na nástup alebo vývoj dyskinézy a podľa tohto upraviť dávky levodopy/karbidopy.
Romanian: Se recomandă monitorizarea pacienţilor pentru depistarea eventualei declanşări sau evoluţii a dischineziei şi pentru ajustarea dozelor de levodopa/carbidopa în consecinţă.
Slovak: Numient sa systémová expozícia levodopy celkovo zvýšila s rastúcim vekom, pričom hodnoty AUC boli v priemere približne o 15 % vyššie u starších osôb (≥ 65 rokov) v porovnaní s mladšími účastníkmi (< 65 rokov).
Romanian: În cadrul studiilor farmacocinetice efectuate la pacienţi după o doză unică de Numient, expunerea sistemică la levodopa a crescut în general direct proporţional cu vârsta, valorile ASC fiind, în medie, cu aproximativ 15 % mai mari la vârstnici (≥ 65 ani) decât la subiecţii mai tineri (< 65 ani).
Slovak: Numient sa používa na zmiernenie príznakov Parkinsonovej choroby u dospelých.
Romanian: Numient se utilizează pentru a ameliora simptomele bolii Parkinson la adulţi.
Slovak: Nebol skúmaný účinok súčasného podávania tejto kapsuly levodopy/karbidopy s riadeným uvoľňovaním a inhibítorov COMT, ako je entakapón.
Romanian: Efectul administrării concomitente a acestor capsule de levodopa/carbidopa cu eliberare modificată şi a inhibitorilor COMT, cum ar fi entacapona, nu a fost studiat.
Slovak: Pacienti pokračovali v užívaní stabilného súčasne podávaného antiparkinsonika.
Romanian: Pacienţii au continuat cu o doză stabilă de medicament anti-Parkinson concomitentă.
Slovak: Dávkovanie súbežných antiparkinsoník sa udržiavalo stabilne.
Romanian: Administrarea dozelor de medicamente anti-parkinsoniene concomitente s-a menținut stabilă.
Slovak: Numient preukazuje farmakokinetiku úmernej dávky u karbidopy aj levodopy pri sile dávky levodopy v rozmedzí 95 mg až 245 mg.
Romanian: Numient prezintă o farmacocinetică proporţională cu doza atât pentru carbidopa, cât şi pentru levodopa, în întregul interval al concentraţiilor dozelor de levodopa de 95 mg până la 245 mg.
Slovak: Ortostatická hypotenzia (pozri časť 4.4 a 4.9), hypertenzia (pozri časť 4.5)
Romanian: Hipotensiune arterială ortostatică (vezi pct. 4.4 şi 4.9), hipertensiune arterială (vezi pct. 4.5)
Slovak: Zmes lieku a jedla prehltnite úplne a okamžite bez žuvania a neuchovávajte pre ďalšie užívanie.
Romanian: Înghiţiţi amestecul de medicament/aliment complet şi imediat, fără a mesteca, şi nu-l păstraţi pentru a fi utilizat ulterior.
Slovak: Táto reakcia sa nezmení zahriatím vzorky moču na bod varu.
Romanian: Această reacţie nu se modifică odată cu fierberea probei de urină.
Slovak: Kŕče, náhle upadnutie do spánku (pozri časť 4.4), trizmus, syndróm nepokojných nôh
Romanian: Convulsii, adormire subită (vezi pct. 4.4), trismus, sindromul picioarelor neliniştite
Slovak: Dopamín pomáha zmierniť príznaky Parkinsonovej choroby.
Romanian: Dopamina ajută la ameliorarea simptomelor bolii Parkinson de care suferiţi.
Slovak: Po opakovanom podaní dávok pacientom levodopa/karbidopa s riadeným uvoľňovaním vykazovala znížené fluktuácie v plazmatických koncentráciách levodopy s indexom fluktuácie od maxima po minimum 1,5 pri minimálnej akumulácii levodopy.
Romanian: După doze multiple administrate la pacienţi, levodopa/carbidopa cu eliberare modificată a avut fluctuaţii reduse ale concentraţiilor plasmatice ale levodopa, cu un indice de fluctuaţie maxim-minim de 1,5 şi o acumulare minimă de levodopa.
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, manitol, kyselina vínna, etylcelulóza, hypromelóza, sodná soľ karboxymetylškrobu, nátriumlaurylsulfát, povidón, mastenec, kyselina metakrylová - metylmetakrylátové kopolyméry (1:1), kyselina metakrylovámetylmetakrylátové kopolyméry (1:2), trietylcitrát, sodná soľ kroskarmelózy a magnéziumstearát.
Romanian: Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, manitol, acid tartaric, etilceluloză, hipromeloză, amidon glicolat de sodiu, laurilsulfat de sodiu, povidonă, talc, acid metacriliccopolimeri de metil metacrilat (1:1), acid metacrilic - copolimeri de metil metacrilat (1:2), trietil citrat, croscarmeloză sodică şi stearat de magneziu
Slovak: Tmavé sliny, bruxizmus, čkanie, sialorea
Romanian: Salivă închisă la culoare, bruxism, sughiţ, sialoree
Slovak: Psychotická epizóda, impulzívna porucha (pozri časť 4.4), agitácia
Romanian: Episod psihotic, tulburare de control al impulsurilor (vezi pct. 4.4), agitaţie
Slovak: Zvýšené hladiny, AST, ALT, LDH, bilirubínu, cukru v krvi, kreatinínu, kyseliny močovej, znížené hladiny hemoglobínu a hematokritu, krv v moči
Romanian: Valori crescute ale AST, ALT, LDH, bilirubinei, glicemiei, creatininei, acidului uric, valori scăzute ale hemoglobinei și hematocritului, prezența de sânge în urină
Slovak: Ak užijete viac lieku Numient, ako máte
Romanian: Dacă luaţi mai mult Numient decât trebuie
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI Planul de management al riscului (PMR) DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Slovak: - Zložky atramentu sú modrý atrament SB-6018, šelak (E904), propylénglykol a indigokarmín (E132) - pigment.
Romanian: Componentele din cerneală sunt cerneală albastră SB-6018, shellac (E904), propilen glicol şi lac indigo carmin (E132)
Slovak: Numient sa nemajú užívať v kratšom časovom odstupe medzi jednotlivými dávkami ako 4 hodiny.
Romanian: Nu trebuie să luaţi capsulele de Numient la intervale mai mici de 4 ore.
Slovak: Numient u detí vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Numient la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Slovak: - Fenytoín, ktorý sa používa na liečbu záchvatov (kŕčov).
Romanian: - fenitoină, care este utilizată pentru tratarea crizelor epileptice (convulsii).
Slovak: Pri interpretácii hladín katecholamínov a ich metabolitov v plazme a v moči u pacientov liečených levodopou alebo levodopou/karbidopou je potrebná opatrnosť.
Romanian: Trebuie să se acţioneze cu prudenţă la interpretarea nivelurilor plasmatice şi urinare de catecolamine şi metaboliţii acestora la pacienţii care urmează terapie cu levodopa sau levodopa/carbidopa.
Slovak: Liečba levodopou/karbidopou sa musí podávať opatrne pacientom s ischemickou chorobou srdca, ťažkou kardiovaskulárnou alebo pľúcnou chorobou, bronchiálnou astmou, chorobou obličiek, pečene alebo endokrinných žliaz, peptickým vredom (v dôsledku možného krvácania v hornej časti gastrointestinálneho traktu) alebo kŕčmi v anamnéze.
Romanian: Levodopa/carbidopa trebuie să se administreze cu prudenţă la pacienţii cu boală cardiacă ischemică, boală cardiovasculară sau pulmonară severă, astm bronşic, boală renală, hepatică sau endocrină ori antecedente de ulcer peptic (din cauza posibilităţii de hemoragie a tractului gastro-intestinal superior) şi antecedente de convulsii.
Slovak: V konverzii Randomizovaných Ukončených Vlastnosti randomizovaných pacientov Vek [roky (SD)]
Romanian: N înrolați N în conversie N randomizați N care au finalizat Caracteristici ale pacienților randomizați Vârsta [ani (AS)] Durata BP [ani (AS)] Rezultate Grupurile studiului
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 25 tvrdých kapsúl s riadeným uvoľňovaním 100 tvrdých kapsúl s riadeným uvoľňovaním 240 tvrdých kapsúl s riadeným uvoľňovaním
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 25 capsule cu eliberare modificată 100 capsule cu eliberare modificată 240 capsule cu eliberare modificată
Slovak: Liečba akútneho predávkovania prípravkami obsahujúcimi levodopu/DDC je rovnaká ako liečba akútneho predávkovania levodopou.
Romanian: Gestionarea supradozajului acut cu medicamente pe bază de levodopa/DDC este identică cu gestionarea supradozajului acut cu levodopa.
Slovak: Graf č. 1: Profily priemernej koncentrácie a času plazmatickej koncentrácie levodopy u 22 dospelých účastníkov po podaní jednej perorálnej dávky 2 kapsúl lieku Numient so 195 mg levodopy/48,75 mg karbidopy
Romanian: Figura 1: Profilurile concentraţiei medii în timp ale concentraţiilor plasmatice ale levodopa la 22 de adulţi după administrarea unei doze orale unice de 2 capsule de Numient 195 mg levodopa/48,75 mg carbidopa
Slovak: Zvýšená pozornosť sa musí venovať pri podávaní levodopy/karbidopy pacientom s anamnézou infarktu myokardu, ktorí majú pretrvávajúce átrialne, nodálne alebo ventrikulárne arytmie.
Romanian: Trebuie să se acţioneze cu prudenţă atunci când se administrează levodopa/carbidopa la pacienţi cu antecedente de infarct miocardic care au aritmii atriale, nodale sau ventriculare reziduale.
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm (NMS) a/alebo netraumatická rabdomyolýza v anamnéze.
Romanian: Antecedente de sindrom neuroleptic malign (SNM) şi/sau rabdomioliză netraumatică.
Slovak: - Zložky v pevnom obale kapsuly sú indigokarmín (E132) - pigment, žltý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171) a želatína.
Romanian: Componentele din învelişul capsulei sunt lac indigo carmin (E132), oxid galben de fer (E172), dioxid de titan (E171) şi gelatină
Slovak: Celková denná dávka levodopy (mg) u levodopy/inhibítora DDC/entakapónu
Romanian: Doza zilnică totală de levodopa ( mg) din levodopa/inhibitor al DDC/entecaponă
Slovak: Numient 390 mgd)
Romanian: Numient 390 mg d)
Slovak: Pridanie karbidopy k levodope znižuje periférne účinky (nevoľnosť, zvracanie) v dôsledku dekarboxylácie levodopy.
Romanian: Adăugarea de carbidopa la levodopa reduce efectele periferice (greaţă, vărsături) cauzate de decarboxilarea levodopa; cu toate acestea, carbidopa nu scade reacţiile adverse cauzate de efectele centrale ale levodopa.
Slovak: Alergický edém, svrbenie (pozri časť 4.3)
Romanian: Edem alergic, prurit (vezi pct. 4.3)
Slovak: Pacienti by mali byť starostlivo pozorovaní pre prípad, že sa vyžaduje náhle zníženie alebo prerušenie podávania kapsuly lieku s riadeným uvoľňovaním levodopy/karbidopy, a to najmä v prípade, že pacient užíva antipsychotiká (pozri časť 4.4).
Romanian: Pacienţii trebuie urmăriţi cu atenţie dacă este necesară reducerea sau întreruperea bruscă a administrării capsulelor de medicament levodopa/carbidopa cu eliberare modificată, în special dacă pacientului i se administrează antipsihotice (vezi pct. 4.4).
Slovak: Veľmi zriedkavo boli hlásené prípady falošne diagnostikovaného feochromocytómu u pacientov liečených levodopou/karbidopou.
Romanian: Cazurile de feocromocitom fals diagnosticat la pacienţii care urmează terapie cu levodopa/carbidopa au fost raportate foarte rar.
Slovak: Ak si nie ste istý, či sa niektoré z vyššie opísaného vzťahuje na vás, pred užitím lieku Numient sa poraďte s vaším lekárom alebo lekárnikom.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Numient.
Slovak: Železité soli môžu s levodopou a karbidopou tvoriť cheláty.
Romanian: Sărurile feroase pot forma chelaţi cu levodopa şi carbidopa.
Slovak: U starších pacientov nie sú potrebné žiadne úpravy lieku obsahujúceho levodopu/karbidopu s riadeným uvoľňovaním.
Romanian: Nu sunt necesare ajustări ale dozei de medicament pe bază de levodopa/carbidopa cu eliberare modificată la pacienţii vârstnici.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Numient, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak máte alebo ste niekedy mali: - náhle upadnutie do spánku, alebo ak sa niekedy cítite veľmi ospalý, - akúkoľvek formu ťažkej duševnej poruchy, ako je psychóza, - pocity depresie, samovražedné myšlienky, alebo ste spozorovali neobyčajné zmeny vo svojom správaní, - tras, podráždenie, zmätenosť, horúčka, rýchly pulz, alebo výrazné výkyvy v krvnom tlaku,
Romanian: Înainte să luaţi Numient, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi, aţi avut vreodată sau dezvoltaţi: atacuri de adormire subită sau vă simţiţi uneori foarte somnoros; orice formă de tulburare mintală severă, cum ar fi psihoza; sentimente de depresie, gânduri de sinucidere sau dacă observați modificări neobișnuite ale comportamentului dumneavoastră; tremur, agitație, confuzie, febră, puls rapid sau fluctuații ample ale tensiunii arteriale sau dacă observați că mușchii devin foarte rigizi sau au spasme violente.
Slovak: Levodopa/karbidopa môžu sťažiť využitie železa.
Romanian: Levodopa/carbidopa pot face mai dificil pentru organismul dumneavoastră să utilizeze ferul.
Slovak: Numient, ak ste za uplynulých 14 dní užili liek na liečbu depresie nazývaný „neselektívny inhibítor monoaminooxidázy"
Romanian: Nu luaţi Numient dacă aţi luat un medicament numit „inhibitor neselectiv al monoaminoxidazei (MAO)" pentru tratarea depresiei în ultimele 14 zile.
Slovak: 400 až 549
Romanian: Între 400 şi 549
Slovak: - Prípadne, ak máte ťažkosti s prehĺtaním kapsuly, tento liek možno podávať opatrným otvorením kapsuly a nasypaním celého obsahu na malé množstvo (napr. 2 polievkové lyžice) jemného jedla, ako je jablkové pyré, jogurt, alebo puding.
Romanian: Ca alternativă, dacă vă este dificil să înghiţiţi o capsulă, aceste medicament poate fi administrat deschizând cu grijă capsula şi presărând întregul conţinut pe o cantitate mică (de exemplu 2 linguri) de aliment moale, cum ar fi sosul de mere, iaurtul sau budinca.
Slovak: Počiatočná dávka je jedna kapsula obsahujúca 95 mg levodopy a 23,75 mg karbidopy trikrát denne (TID) počas prvých troch dní; od 4. dňa liečby sa môže zvýšiť na dávku jednej kapsuly s riadeným uvoľňovaním obsahujúcej 145 mg levodopy a 36,25 mg karbidopy trikrát denne.
Romanian: Doza de început este de o capsulă conţinând levodopa 95 mg şi carbidopa 23,75 mg de trei ori pe zi (TID) pentru primele trei zile; aceasta poate fi crescută la o doză de o capsulă cu eliberare modificată conţinând levodopa 145 mg şi carbidopa 36,25 mg de trei ori pe zi, începând cu Ziua 4 de tratament.
Slovak: Farmakokinetika jednej dávky u zdravých dospelých účastníkov po perorálnom podaní 2 kapsúl lieku Numient so 195 mg levodopy/48,75 mg karbidopy je uvedená v grafe č. 1.
Romanian: Farmacocinetica dozei unice la adulţi sănătoşi după administrarea orală de 2 capsule de Numient 195 mg levodopa/48,75 mg carbidopa este prezentată în Figura 1.
Slovak: Počas predĺženej liečby sa odporúča pravidelné hodnotenie pečeňových, hematopoetických, kardiovaskulárnych a obličkových vyšetrení.
Romanian: Se recomandă evaluarea periodică a funcţiei hepatice, hematopoietice, cardiovasculare şi renale în timpul terapiei prelungite.
Slovak: - Môže sa u vás vyskytnúť stuhnutosť svalov alebo výrazné svalové šklbanie, tras, nepokoj, zmätenosť, horúčka, zrýchlený pulz alebo veľké výkyvy krvného tlaku.
Romanian: muşchii devin foarte rigizi sau se mişcă involuntar în mod violent, aveţi tremor, agitaţie, confuzie, febră, puls rapid sau fluctuaţii mari ale tensiunii arteriale.
Slovak: Levodopa s riadeným uvoľňovaním/karbidopa sa môže používať spolu s inými liekmi na liečbu Parkinsonovej choroby.
Romanian: Adăugarea de alte medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson Levodopa/carbidopa cu eliberare modificată poate fi utilizat împreună cu alte medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE KRABICA/KARTÓN
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE/CARTON
Slovak: Podávanie s jedlom s vysokým obsahom tukov a kalórií oneskorilo absorpciu levodopy o najviac 2 hodiny (pozri časť 4.2).
Romanian: Administrarea împreună cu o masă bogată în grăsimi și calorii întârzie absorbția levodopa cu până la 2 ore (vezi pct. 4.2).
Slovak: Ak pacienti na začiatku prechádzajú z levodopy/liekov inhibítora DDC s okamžitým uvoľňovaním na Numient, pre počiatočné dávkovanie sa odporúčajú pokyny týkajúce sa konverzie dávkovania uvedené v tabuľke č. 1.
Romanian: Atunci când pacienţii sunt comutaţi iniţial de la medicamente pe bază de levodopa/inhibitor al DDC cu eliberare imediată la Numient, îndrumările privind comutarea dozei furnizate în Tabelul 1 sunt recomandate pentru dozarea iniţială.
Slovak: Po podaní obsahu tvrdej kapsuly s riadeným uvoľňovaním vysypaného na malé množstvo (napr. 2 polievkové lyžice) jemného jedla, ako je jablkové pyré, jogurt alebo puding, bola rýchlosť a rozsah absorpcie levodopy podobná v porovnaní s hodnotou nalačno.
Romanian: După administrarea conţinutului capsulei cu eliberare modificată, presărat peste o cantitate mică (de exemplu, 2 linguri) de aliment moale, cum ar fi sosul de mere, iaurtul și budinca, rata şi amploarea absorbţiei levodopa a fost similară cu cea observată în starea de repaus alimentar.