FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Utilize a seringa de 10 ml incluída na embalagem.
Norwegian Bokmål: Bruk 10 ml-sprøyten som ligger i pakningen.
Portuguese: Tentativa de suicídio, ideação suicida,perturbação psicótica, alterações comportamentais, alucinação, ira, confusão, labilidade emocional/variaçõe s do humor,
Norwegian Bokmål: Selvmordsforsøk, selvmordstanker, psykotisk lidelse, unormal atferd, hallusinasjoner, sinne, forvirringstilstand, panikkanfall, emosjonell labilitet/humørsvingninger, agitasjon
Portuguese: Raros: pode afetar até 1 em cada 1.000 pessoas
Norwegian Bokmål: Sjeldne: forekommer hos opptil 1 av 1000 personer
Portuguese: Dose para crianças de idade igual ou superior a 6 meses:
Norwegian Bokmål: Doser til barn fra 6 måneder og eldre:
Portuguese: 7 a 14 mg/kg (0,07 a 0,14 ml/kg) uma vez por dia (2) (4)
Norwegian Bokmål: 7 til 14 mg/kg (0,07 til 0,14 ml/kg) én gang daglig (2) (4)
Portuguese: Com a continuação do tratamento de longo prazo11,4 % dos doentes não apresentaram quaisquer crises pelo menos nos primeiros 6 meses, e 7,2 % não apresentaram quaisquer crises pelo menos durante 1 ano.
Norwegian Bokmål: Med fortsatt langtidsbehandling var 11,4 % av pasientene uten anfall i minst 6 måneder, og 7,2 % var uten anfall i minst 1 år.
Portuguese: fraqueza, desmaio ou tonturas ou tem dificuldades em respirar, uma vez que podem ser sinais de uma reação alérgica grave (anafilática) inchaço do rosto, lábios, língua e garganta (edema de Quincke)
Norwegian Bokmål: • svekkelse, føler deg ør eller svimmel eller har problemer med å puste, fordi dette kan være tegn på en alvorlig allergisk (anafylaktisk) reaksjon
Portuguese: Com a continuação do tratamento de longo prazo, 47,4 % dos doentes estiveram livres do aparecimento de crises tónicoclónicas durante pelo menos 6 meses e 31,5 % destes não apresentaram qualquer crise tónicoclónica durante pelo menos 1 ano.
Norwegian Bokmål: Med fortsatt langvarig behandling var 47,4 % av pasientene uten tonisk-kloniske anfall i minst 6 måneder, og 31,5 % var uten tonisk-kloniske anfall i minst 1 år.
Portuguese: Neste estudo, a dose de levetiracetam foi de 3.000 mg/ dia, administrada em duas tomas diárias.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble levetiracetamdosen på 3000 mg/dag fordelt på 2 doser.
Portuguese: Para crianças entre 6 meses e 4 anos, meça a dosagem adequada utilizando para o efeito a seringa de 3 ml incluída na embalagem.
Norwegian Bokmål: For barn fra 6 måneder til 4 år, mål opp riktig dose ved hjelp av 3 ml sprøyten som finnes i kartongen.
Portuguese: Astenia/fadiga gerais e alterações no local de administração
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Portuguese: Para-hidroxibenzoato de metilo (E218) e para-hidroxibenzoato de propilo (E216) Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml solução oral, contém para-hidroxibenzoato de metilo (E218) e para- hidroxibenzoato de propilo (E216), os quais podem causar reações alérgicas (provavelmente retardadas).
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (E218) og propylparahydroksybenzoat (E216) Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml mikstur, oppløsning inneholder metylparahydroksybenzoat (E218) og propylparahydroksybenzoat (E216) som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens først etter en stund).
Portuguese: Dose habitual: Levetiracetam Actavis Group deve ser tomado duas vezes por dia, em duas doses iguais, cada dose individual contendo entre 0,1 ml (10 mg) e 0,3 ml (30 mg), por kg de peso corporal da criança.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose: Levetiracetam Actavis Group må tas to ganger daglig, fordelt på to like doser, der hver individuelle dose er på mellom 0,1 ml (10 mg) og 0,3 ml (30 mg) per kg kroppsvekt.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido: Cada ml contém 1,5 mg de para-hidroxibenzoato de metilo (E218), 0,15 mg de para-hidroxibenzoato de propilo (E216) e 290 mg de maltitol líquido (E965), 3,6 mg de propilenoglicol (E1520) e 0,25 mg de sódio.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 1,50 mg metylparahydroksybenzoat (E218), 0,15 propylparahydroksybenzoat (E216), 290 mg flytende maltitol (E965), 3,26 mg propylenglykol (E1520) og 0,25 mg natrium.Metylparahydroksybenzoat
Portuguese: Levetiracetam Actavis Group pode reduzir a sua capacidade de conduzir ou utilizar quaisquer ferramentas ou máquinas, dado que levetiracetam pode fazê-lo sentir-se sonolento.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis Group kan føre til søvnighet, og kan derfor påvirke evnen til å kjøre bil eller betjene verktøy eller maskiner.
Portuguese: O frasco de vidro de 300 ml de Levetiracetam Actavis Group (para crianças com idade igual e superior a 4 anos, adolescentes e adultos) é embalado numa embalagem de cartão, contendo uma seringa para uso oral de 10 ml (graduada de 0,25 ml em 0,25 ml).
Norwegian Bokmål: Den 300 ml glassflasken med Levetiracetam Actavis Group (for barn fra 4 år og oppover, ungdom og voksne) er pakket i en kartong som inneholder en 10 ml oral sprøyte (gradert for hver 0,25 ml).
Portuguese: Para crianças de idade superior a 4 anos, meça a dosagem adequada utilizando para o efeito a seringa de 10 ml incluída na embalagem.
Norwegian Bokmål: For barn over 4 år, mål opp riktig dose med 10 ml sprøyten som finnes i kartongen.
Portuguese: Descrição das reações adversas selecionadas O risco de anorexia é superior quando levetiracetam é coadministrado com topiramato.
Norwegian Bokmål: Risikoen for anoreksi er høyere når levetiracetam gis samtidig med topiramat.
Portuguese: Os outros componentes de Levetiracetam Actavis Group são: citrato de sódio, ácido cítrico monohidratado, parahidroxibenzoato de metilo (E218), para-hidroxibenzoato de propilo (E216), glicirrizato de amónia, glicerol (E422), maltitol líquido (E965), acessulfamo potássico (E950), aroma de uva, (contém propilenoglicol), água purificada.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: natriumsitrat, sitronsyremonohydrat, metylparahydroksybenzoat (E218), propylparahydroksybenzoat (E216), ammoniumglykyrrisat, glyserin, glyserol (E422), flytende maltitol (E965), asesulfamkalium (E950), druesmak, (inneholder propylenglykol), renset vann.
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Norwegian Bokmål: Ta miksturen slik som legen har forskrevet.
Portuguese: Levetiracetam Actavis Group é usado: isoladamente em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos de idade com epilepsia diagnosticada recentemente, para tratar uma determinada forma de epilepsia.
Norwegian Bokmål: • som eneste behandling hos voksne og ungdom fra og med 16 år som nylig har fått diagnosen epilepsi, for å behandle en spesiell form for epilepsi.
Portuguese: Outros medicamentos e Levetiracetam Actavis Group
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Levetiracetam Actavis Group
Portuguese: Portanto, a amamentação com leite materno não é recomendada.
Norwegian Bokmål: Amming anbefales derfor ikke.
Portuguese: Dose para bebés (a partir de 1 mês e menos de 6 meses de idade):
Norwegian Bokmål: Doser til spedbarn (fra 1 måned opptil 6 måneder):
Portuguese: Terapêutica adjuvante no tratamento das crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos, adolescentes, crianças e lactentes com idade superior a 1 mês de idade com epilepsia.
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling ved behandling av partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne, ungdom, barn og spedbarn fra og med 1 måned:
Portuguese: Suicídio concretizado, perturbações de personalidade, alterações de pensamento, delírio agitação
Norwegian Bokmål: Gjennomført selvmord, personlighetsforstyrrelse, unormal tankegang, delirium
Portuguese: Puxe a seringa para fora do frasco, pelo corpo doseador (Figura 2).
Norwegian Bokmål: Trekk sprøyten opp av flasken (Figur 2)
Portuguese: 1.500 mg duas vezes por dia (1) Crianças com peso igual ou inferior a 25 kg devem, preferencialmente, iniciar o tratamento com
Norwegian Bokmål: 1500 mg to ganger daglig (1) Barn som veier 25 kg eller mindre, bør helst starte behandlingen med Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml mikstur, oppløsning.
Portuguese: Para crianças entre 1 mês e menos de 6 meses, meça a dosagem adequada utilizando para o efeito a seringa de 1 ml incluída na embalagem.
Norwegian Bokmål: For spedbarn fra 1 måned opptil 6 måneder, mål opp riktig dose ved hjelp av 1 ml sprøyten som finnes i kartongen.
Portuguese: O frasco de vidro de 300 ml de Levetiracetam Actavis Group (para bebés e crianças pequenas com idade igual e superior a 6 meses e inferior a 4 anos) é embalado numa embalagem de cartão, contendo uma seringa para uso oral de 3 ml (graduada de 0,1 ml em 0,1 ml) e um adaptador para a seringa.
Norwegian Bokmål: Den 300 ml glassflasken med Levetiracetam Actavis Group (for spedbarn og små barn fra og med 6 måneder opptil 4 år) er pakket i en kartong som inneholder en 3 ml oral sprøyte (gradert for hver 0,1 ml) og en sprøyteadapter.
Portuguese: 300 ml de solução oral com uma seringa para utilização oral de 1 ml e um adaptador.
Norwegian Bokmål: 300 ml mikstur, oppløsning med en 1 ml sprøyte til oral bruk og adapter.
Portuguese: O frasco de vidro de 300 ml de Levetiracetam Actavis Group (para bebés desde 1 mês de idade e até aos 6 meses de idade) é embalado numa embalagem de cartão, contendo uma seringa para uso oral de 1 ml (graduada de 0,05 ml em 0,05 ml) e um adaptador para a seringa.
Norwegian Bokmål: Den 300 ml glassflasken med Levetiracetam Actavis Group (for spedbarn fra og med 1 måned opptil 6 måneder) er pakket i en kartong som inneholder en 1 ml oral sprøyte (gradert for hver 0,05 ml) og en sprøyteadapter.
Portuguese: 3,5 a 10,5 mg/kg (0,035 a 0,105 ml/kg) duas vezes por dia
Norwegian Bokmål: 3,5 til 10,5 mg/kg (0,035 5 til 15 mg/kg (0,05 til til 0,105 ml/kg) to ganger daglig
Portuguese: Não é necessário o ajustamento da dose.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig.
Portuguese: Um frasco de 300 ml com uma seringa oral de 3 ml (contendo até 300 mg de levetiracetam) graduada a cada 0,1 ml (correspondente a 10 mg).
Norwegian Bokmål: - Én 300 ml flaske med en 3 ml sprøyte til oral bruk (gir opptil 300 mg levetiracetam) med en målestrek for hver 0,1 ml (tilsvarer 10 mg).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Levetiracetam Actavis Group
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Levetiracetam Actavis Group:
Portuguese: As alterações da dose não devem exceder (aumentos e diminuições da dose) 7 mg/kg duas vezes por dia, cada duas semanas.
Norwegian Bokmål: Doseendringer må ikke overstige økninger eller reduksjoner på 7 mg/kg to ganger daglig annenhver uke.
Portuguese: Se o levetiracetam tiver que ser descontinuado, recomenda-se que a sua descontinuação seja efetuada de forma gradual (ex. em adultos e adolescentes com peso superior a 50 kg: reduções de 500 mg duas vezes por dia, cada duas a quatro semanas; em lactentes com mais de 6 meses de idade, crianças e adolescentes com peso inferior a 50 kg: a diminuição da dose não deve exceder 10 mg/ kg duas vezes por dia, a cada duas semanas; nos lactentes (com menos de 6 meses de idade): a diminuição da dose não deve exceder 7 mg/kg duas vezes por dia, a cada duas semanas).
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen med levetiracetam må seponeres, anbefales en gradvis nedtrapping i henhold til gjeldende klinisk praksis (f.eks. hos voksne og ungdom som veier mer enn 50 kg: reduksjon med 500 mg to ganger daglig hver andre til fjerde uke.
Portuguese: Monoterapia no tratamento das crises parciais com ou sem generalização secundária em doentes com mais de 16 anos de idade e com epilepsia diagnosticada recentemente
Norwegian Bokmål: Monoterapi ved behandling av pasienter fra og med 16 år med nylig diagnostisert partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering:
Portuguese: Se o seu bebé tem menos de 4 semanas de idade, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de administrar este medicamento, especialmente se estão a ser dados ao seu bebé outros medicamentos que contenham propilenoglicol ou álcool.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din eller apoteket før du gir dette legemidlet til babyer under 4 uker.
Portuguese: Terapêutica adjuvante no tratamento de crises tónico-clónicas generalizadas primárias em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade com epilepsia idiopática generalizada
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling ved behandling av primære generaliserte tonisk-kloniske anfall hos voksne og ungdom fra og med 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi:
Portuguese: 300 ml de solução oral com uma seringa para utilização oral de 10 ml.
Norwegian Bokmål: 300 ml mikstur, oppløsning med en 10 ml sprøyte til oral bruk
Portuguese: A substância ativa, o levetiracetam, é um derivado da pirrolidona (enantiómero-S de α-etil-2-oxo-1pirrolidina acetamida), quimicamente não relacionada com substâncias ativas antiepiléticas existentes.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antiepileptika, diverse antiepileptika, ATC kode: N03AX14 Virkestoffet, levetiracetam, er et pyrrolidonderivat (S-enantiomer av α-etyl-2-oxo-1pyrrolidinacetamid), og er kjemisk sett ikke beslektet med virkestoffer med antiepileptisk effekt.
Portuguese: Dose máxima: 21 mg/kg duas vezes por dia
Norwegian Bokmål: Maksimal dose: 21 mg/kg to ganger daglig
Portuguese: 300 ml de solução oral com uma seringa para utilização oral de 3 ml e um adaptador.
Norwegian Bokmål: 300 ml mikstur, oppløsning med en 3 ml sprøyte til oral bruk og adapter
Portuguese: Utilize a seringa de 3 ml e o adaptador incluídos na embalagem.
Norwegian Bokmål: Bruk 3 ml-sprøyten og adapter som er inkludert i pakningen.
Portuguese: Utilize a seringa de 1 ml e o adaptador incluídos na embalagem.
Norwegian Bokmål: Bruk 1 ml-sprøyten og adapter som er inkludert i pakningen.
Portuguese: 250 a 750 mg duas vezes por dia
Norwegian Bokmål: 250 til 750 mg to ganger daglig
Portuguese: 750 mg duas vezes por dia
Norwegian Bokmål: 750 mg to ganger daglig
Portuguese: Dose inicial: 7 mg/kg duas vezes por dia
Norwegian Bokmål: Startdose: 7 mg/kg to ganger daglig
Portuguese: 28 mg (0,3 ml) duas vezes por dia 84 mg (0.85 ml) duas vezes por dia
Norwegian Bokmål: 84 mg (0,85 ml) to ganger daglig
Portuguese: 60 mg (0,6 ml) duas vezes por dia 180 mg (1,8 ml) duas vezes por dia
Norwegian Bokmål: 180 mg (1,8 ml) to ganger daglig
Portuguese: Um frasco de 300 ml com uma seringa oral de 1 ml (contendo até 100 mg de levetiracetam) graduada a cada 0,05 ml (correspondente a 5 mg).
Norwegian Bokmål: - Én 300 ml flaske med en 1 ml sprøyte til oral bruk (gir opptil 100 mg levetiracetam) med en målestrek for hver 0,05 ml (tilsvarer 5 mg).
Portuguese: levetiracetam actavis group 100 mg/ml genérico
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml
Portuguese: LISTA DE EXCIPIENTES
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER
Portuguese: Frasco de vidro âmbar (Tipo III), de 300 ml, com fecho branco resistente à abertura por crianças (polipropileno) numa embalagem de cartão, contendo também uma seringa para uso oral de 10 ml, graduada (polipropileno, polietileno).
Norwegian Bokmål: 300 ml gulbrun glassflaske (type III) med et hvitt barnesikret lokk (polypropylen) i en kartong som også inneholder en 10 ml gradert sprøyte til oral bruk (polypropylen, polyetylen).
Portuguese: Data da primeira autorização: 08 de janeiro de 2014 Data da última renovação: 20 de novembro de 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 8. januar 2014 Dato for siste fornyelse: 20. november 2018
Portuguese: • Coxear ou dificuldade em andar.
Norwegian Bokmål: • halting eller vanskeligheter med å gå.
Portuguese: • Se tiver doenças renais, siga as instruções do seu médico.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har nyreproblemer, følg legens instrukser.
Portuguese: Nem o levetiracetam, nem o metabolito primário se ligam significativamente às proteínas plasmáticas (< 10 %).
Norwegian Bokmål: Verken levetiracetam eller hovedmetabolitten bindes signifikant til plasmaproteiner (< 10 %).
Portuguese: Levetiracetam Hospira deve ser tomado duas vezes por dia, uma vez de manhã e outra vez à noite, e aproximadamente às mesmas horas todos os dias.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Hospira må gis to ganger daglig, én gang om morgenen og én gang om kvelden, til omtrent samme tid hver dag.
Portuguese: Ocorreram casos de encefalopatia geralmente no início do tratamento (alguns dias a alguns meses) e foram reversíveis após a descontinuação do tratamento.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av encefalopati oppsto vanligvis i begynnelsen av behandlingen (fra få dager til noen få måneder) og var reversible etter seponering av behandling.
Portuguese: Quando iniciar o tratamento com Levetiracetam Hospira, o seu médico irá prescrever-lhe uma dose mais baixa durante 2 semanas, antes de lhe dar a dose habitual mais baixa.
Norwegian Bokmål: Når du begynner å bruke Levetiracetam Hospira, vil legen først forskrive en lavere dose i 2 uker før du får den laveste vanlige dosen.
Portuguese: O médico deve prescrever a forma farmacêutica, apresentação e a dosagem mais adequadas, de acordo com a idade, o peso e a dose.
Norwegian Bokmål: Legen bør forskrive den mest hensiktsmessige legemiddelformen, pakningen og styrken i henhold til alder, vekt og dose.
Portuguese: * A prevalência é significativamente maior em doentes japoneses quando comparados com os doentes não japoneses.
Norwegian Bokmål: * Prevalensen er signifikant høyere hos japanske pasienter enn hos ikke-japanske pasienter.
Portuguese: A conversão para, ou de, administração oral para intravenosa pode ser feita diretamente, sem titulação.
Norwegian Bokmål: Overgang til eller fra peroral til intravenøs administrering kan gjøres direkte uten titrering.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {mês/AAAA}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}.
Portuguese: A prevalência é significativamente superior em doentes japoneses comparativamente aos doentes não japoneses;
Norwegian Bokmål: Forekomst er signifikant høyere hos japanske pasienter ved sammenligning med ikke-japanske pasienter.
Portuguese: Assim sendo, é recomendada uma redução de 50 % da dose diária de manutenção, quando a depuração de creatinina for < 60 ml/min/1,73 m
Norwegian Bokmål: En reduksjon av den daglige vedlikeholdsdosen på 50 % anbefales derfor når kreatininclearance er <60 ml/min/1,73 m
Portuguese: Se não for usado imediatamente, o tempo e as condições de armazenagem, são da responsabilidade do utilizador.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er brukeren ansvarlig for oppbevaringstider og -forhold under bruk.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade e a sua frequência é definida como se segue: Muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000)
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er presentert etter synkende alvorlighetsgrad, og frekvensen er definert som følger: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000) og svært sjeldne (<1/10 000).
Portuguese: ks= 0,55 para crianças com menos de 13 anos de idade e adolescentes do género feminino; ks= 0,7 para adolescentes do género masculino.
Norwegian Bokmål: ks=0,55 for barn opptil 13 år og for jenter i ungdomsalder, ks=0,7 for gutter i ungdomsalder.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, gentoksisitet og karsinogent potensial.
Portuguese: Em indivíduos com afeção hepática ligeira e moderada, não houve alteração significativa relativamente à depuração do levetiracetam.
Norwegian Bokmål: Hos personer med mild og moderat nedsatt leverfunksjon var det ingen relevant endring i clearance av levetiracetam.
Portuguese: Levetiracetam induz proteção de convulsão num largo número de modelos animais de crises generalizadas parciais e primárias sem apresentar um efeito proconvulsivante.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam gir beskyttelse i en lang rekke dyremodeller med partielle og primære generaliserte anfall uten å ha en pro-konvulsiv virkning.
Portuguese: No homem, uma atividade em ambas as condições de epilepsia parcial e generalizada (descarga epileptiforme/ resposta fotoparoxística) confirmou o perfil farmacológico de largo espectro do levetiracetam.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker har virkningen ved tilstander med både partiell og generalisert epilepsi (epileptiform utladning / fotoparoksysmal respons) bekreftet den bredspektrede farmakologiske profilen til levetiracetam.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risikoprofilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Levetiracetam Hospira
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Levetiracetam Hospira
Portuguese: Contudo, os dados sugeriam uma depuração de levetiracetam 20 % mais elevada, em crianças a tomar medicamentos antiepiléticos indutores de enzimas.
Norwegian Bokmål: Data antydet imidlertid en økning av levetiracetamclearance på 20 % hos barn som tar enzyminduserende antiepileptika.
Portuguese: Antiepiléticos e anticonvulsivantes, código ATC: N03AX14.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antiepileptika, diverse antiepileptika, ATC-kode: N03AX14.
Portuguese: A estabilidade química e física do produto quando diluído e conservado em sacos de PVC, foi demonstrada durante 24 h a 30ºC e a 2-8ºC.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet av fortynnet preparat i PVC-poser er vist i 24 timer ved 30 °C og ved 28 °C.
Portuguese: • Um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamento com antiepiléticos como Levetiracetam Hospira teve pensamentos de autoagressão ou suicídio.
Norwegian Bokmål: • Noen få personer som får behandling med legemidler mot epilepsi, slik som Levetiracetam Hospira, har hatt tanker om å skade seg selv eller begå selvmord.
Portuguese: Isto está relacionado com a diminuição da função renal nestes indivíduos (ver secção 4.2)
Norwegian Bokmål: Dette er relatert til nedsatt nyrefunksjon i denne populasjonen (se pkt.
Portuguese: Contudo, com base nas características farmacocinéticas do levetiracetam, na farmacocinética em adultos após administração intravenosa e na farmacocinética em crianças após administração oral, espera-se que a exposição (AUC) ao levetiracetam seja semelhante em crianças com idade entre os 4 e os 12 anos, após administração oral e intravenosa.
Norwegian Bokmål: Basert på de farmakokinetiske egenskapene til levetiracetam, farmakokinetikken hos voksne etter intravenøs administrasjon og farmakokinetikken hos barn etter peroral administrasjon, forventes det imidlertid at eksponeringen (AUC) overfor levetiracetam er identisk hos barn mellom 4 og 12 år etter intravenøs og peroral administrasjon.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, o produto deve ser usado imediatamente, exceto se o método de diluição evitar o risco de contaminação.
Norwegian Bokmål: Sett fra et mikrobiologisk synspunkt skal preparatet brukes umiddelbart, med mindre fortynningsmetoden utelukker risiko for mikrobiell kontaminering.