FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Qualquer alteração do tamanho da agulha terá de ser realizada sob a supervisão do médico responsável.
Lithuanian: Bet koks adatos dydžio keitimas turi būti atliekamas gydančiam gydytojui prižiūrint.
Portuguese: Esta possibilidade também se aplica a quaisquer vírus desconhecidos ou emergentes ou a outros tipos de infeções.
Lithuanian: Tai taip pat taikoma visiems nežinomiems, atsirandantiems virusams arba kitų rūšių infekcijoms.
Portuguese: • Se existirem reações conhecidas de anafilaxia ou hipersensibilidade grave à imunoglobulina humana, tal deverá constar dos registos do doente.
Lithuanian: • Jei nustatyta anafilaksija arba rimtas padidėjęs jautrumas žmogaus imunoglobulinui, tai turi būti nurodyta įrašuose apie pacientą.
Portuguese: Nos estudos clínicos não foram observadas alterações a longo prazo (crónicas) na pele.
Lithuanian: Vykdant klinikinius tyrimus nepastebėta jokių ilgalaikių (lėtinių) odos pokyčių.
Portuguese: Após a perfusão de imunoglobulinas, o aumento transitório dos vários anticorpos transferidos passivamente para o sangue do doente pode resultar em falsos resultados positivos nos testes serológicos.
Lithuanian: Sulašinus imunoglobulinų, laikinai padidėjus įvairių pasyviai į paciento kraują perduodamų antikūnų kiekiui gali būti gauti klaidingi teigiami serologinių tyrimų rezultatai.
Portuguese: Os efeitos a longo prazo da utilização de hialuronidase humana recombinante na gravidez, amamentação e fertilidade são atualmente desconhecidos.
Lithuanian: Rekombinantinės žmogaus hialuronidazės ilgalaikio vartojimo poveikis nėštumui, žindymui ir vaisingumui šiuo metu yra nežinomas.
Portuguese: Anticorpos contra a hialuronidase humana recombinante No total, 13 dos 83 indivíduos que participaram no estudo principal desenvolveram um anticorpo capaz de se ligar à hialuronidase humana recombinante (rHuPH20) pelo menos uma vez durante o estudo clínico.
Lithuanian: Rekombinantinės žmogaus hialuronidazės antikūnai Atliekant pagrindinį tyrimą 13 iš 83 tiriamųjų atsirado antikūnų, kuriems per klinikinį tyrimą bent vieną kartą pavyko susijungti su rekombinantine žmogaus hialuronidaze (rHuPH20).
Portuguese: Não foi possível demonstrar qualquer associação temporal entre as reações adversas e a presença de anticorpos anti-rHuPH20.
Lithuanian: Laiko požiūriu nebuvo nustatyta jokio ryšio tarp nepageidaujamų reakcijų ir rHuPH20 antikūnų išsivystymo.
Portuguese: • assegurar que os doentes são cuidadosamente monitorizados para verificar se apresentam quaisquer sintomas ao longo do período de perfusão.
Lithuanian: • Užtikrinant, kad pacientai atliekant infuzijas būtų atidžiai prižiūrimi ir stebimi, ar nepasireiškia kokių nors simptomų.
Portuguese: A segurança de HyQvia foi avaliada em 4 estudos clínicos (160602, 160603, 160902 e 161101) realizados em 124 doentes individuais com IDP e que receberam 3.202 perfusões.
Lithuanian: HyQvia saugumas buvo įvertintas atliekant 4 klinikinius tyrimus (160602, 160603, 160902 ir 161101), kuriuose tirti 124 dubens organų uždegimine liga (DOUL) sergantys pacientai, kuriems buvo atliktos 3 202 infuzijos.
Portuguese: Disseminação de infeções localizadas
Lithuanian: Vietinių infekcijų plitimas
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR (2,5 g, 5 g, 10 g, 20 g E 30 g)
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ (2,5 G, 5 G, 10 G, 20 G IR 30 G)
Portuguese: Monitorização durante a perfusão
Lithuanian: Stebėjimas infuzijos metu
Portuguese: Ao contrário dos componentes estruturais estáveis da matriz intersticial, o ácido hialurónico metaboliza-se muito rapidamente e apresenta uma semivida de aproximadamente 0,5 dias.
Lithuanian: Kitaip nei stabilių struktūrinių intersticinės matricos komponentų, hialurono rūgšties apykaita yra labai greita (pusinės eliminacijos laikas yra apytiksliai 0,5 paros).
Portuguese: O número médio de locais de perfusão por mês para o HyQvia foi de 1,09, sendo ligeiramente inferior ao número médio de locais de perfusão de IG a 10% por via intravenosa utilizados neste estudo e significativamente inferior ao número médio de locais de perfusão no estudo de administração de IG a 10% por via subcutânea (21,43).
Lithuanian: Vidutinis infuzijos vietų skaičius per mėnesį vartojant HyQvia buvo 1,09 - šis skaičius šiek tiek mažesnis už vidutinį infuzijos vietų skaičių šiame tyrime leidžiant IG (10 %) į veną (1,34) ir gerokai mažesnis už vidutinį infuzijos vietų skaičių šiame tyrime leidžiant IG (10 %) po oda (21,43).
Portuguese: Cada frasco de IG a 10% é fornecido com a quantidade correspondente adequada de hialuronidase humana recombinante, conforme indicado na tabela que se segue.
Lithuanian: Kiekvienas IG (10 %) flakonas tiekiamas su atitinkamu rekombinantinės žmogaus hialuronidazės kiekiu, kaip nurodyta toliau pateiktoje lentelėje.
Portuguese:  Se o líquido estiver turvo ou apresentar partículas, não utilize.
Lithuanian: Jei tirpalas drumzlinas, jame yra dalelių ar nuosėdų, vaisto nevartokite.
Portuguese: 90,52 (83,8 a 98,4)
Lithuanian: 90,52 (nuo 83,8 iki 98,4)
Portuguese: Estas reações não foram observadas com HyQvia, mas existe uma pequena possibilidade de ocorrência numa pessoa que utilize HyQvia:
Lithuanian: Šių reakcijų vartojant HyQvia pastebėta nebuvo, bet yra maža tikimybė, kad kuriam nors HyQvia vartojančiam asmeniui jos gali pasireikšti.
Portuguese: Reúna todo o material: Recolha todos os itens necessários para a perfusão.
Lithuanian: Paruoškite visas reikalingas priemones Surinkite visas priemones, kurių reikės atliekant infuziją.
Portuguese: A imunoglobulina humana normal a 10% pertence a uma classe de medicamentos denominada "imunoglobulinas humanas normais".
Lithuanian: Žmogaus normalusis imunoglobulinas (10 %) priklauso vaistų klasei, vadinamai „žmogaus normalieji imunoglobulinai".
Portuguese: Indivíduos < 40 kg
Lithuanian: Pacientai < 40 kg
Portuguese: Os doentes que efetuam seu próprio tratamento em casa e/ou a pessoa responsável por si designada também devem ser ensinados a detetar os sinais iniciais de reações de hipersensibilidade.
Lithuanian: Pacientus, kurie patys gydosi namuose, ir (arba) jų globėjus reikia išmokyti atpažinti pirmuosius padidėjusio jautrumo reakcijų požymius.
Portuguese: Na secção abaixo são apresentadas instruções detalhadas de utilização.
Lithuanian: Išsamios vartojimo instrukcijos pateikiamos toliau.
Portuguese: A eficácia e a segurança de HyQvia foram avaliadas num estudo de fase 3 (160603) realizado em 83 doentes com IDP.
Lithuanian: HyQvia veiksmingumas ir saugumas buvo įvertintas atliekant 3 fazės tyrimą (160603), kuriame tirti 83 pacientai, sergantys DOUL.
Portuguese: Existe o potencial de reação cruzada entre estes anticorpos e a PH20 endógena, a qual tem expressão conhecida nos testículos, epidídimo e esperma de adultos do sexo masculino.
Lithuanian: Egzistuoja galimybė, kad šie antikūnai gali kryžmiškai reaguoti su endogeniniu PH20, kurio, kaip nustatyta, yra suaugusių vyrų sėklidėse, sėklidės prielipe ir spermoje.
Portuguese: A dose de HyQvia baseou-se no tratamento anterior com IG intravenosa a 10% (320 a 1000 mg/kg de peso corporal/4 semanas) e foi adaptada individualmente, garantindo níveis adequados de IgG ao longo do estudo.
Lithuanian: HyQvia dozė buvo skiriama atsižvelgiant į ankstesnį gydymą, leidžiant IG (10 %) (nuo 320 iki 1000 mg/kg kūno svorio per 4 savaites) į veną, ir pritaikyta individualiai, užtikrinant tinkamą IgG lygį tyrimo metu.
Portuguese: ► Se sofrer algum efeito secundário, você ou o seu responsável deverá interromper imediatamente a perfusão e contactar um médico.
Lithuanian: ► Jeigu yra koks nors šalutinis poveikis, Jums arba Jūsų globėjui reikia nedelsiant nutraukti infuziją ir kreiptis į gydytoją.
Portuguese: Frequência das reações adversas (RA) com HyQvia
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų (NR) dažnumas vartojant HyQvia
Portuguese: O seu tratamento será iniciado por um médico ou enfermeiro com experiência no tratamento de doentes com um fraco sistema imunitário e na orientação de doentes para o tratamento em casa.
Lithuanian: Gydymą pradės gydytojas arba slaugytojas, turintis pacientų, kurių silpna imuninė sistema, gydymo ir vadovavimo gydymui namuose patirties.
Portuguese: • Este medicamento é composto por dois frascos para injetáveis.
Lithuanian: • Šį vaistinį preparatą sudaro du flakonai.
Portuguese: Injete o ar para dentro do frasco.
Lithuanian: Išleiskite orą į flakoną.
Portuguese: A dose inicial recomendada deve fornecer 400 a 800 mg de substância ativa por kg de peso corporal por mês.
Lithuanian: Pradinė rekomenduojama dozė yra tokia, kuria veikliosios medžiagos suleidžiama nuo 400 iki 800 mg vienam kg kūno svorio per mėnesį.
Portuguese: Em caso de reação adversa, a velocidade de administração deve ser reduzida ou a perfusão deve ser interrompida.
Lithuanian: Pasireiškus nepageidaujamų reakcijų reikia sumažinti leidimo greitį arba sustabdyti infuziją.
Portuguese: • Insira a agulha na totalidade até às abas da agulha com um movimento rápido na direção da pele a um ângulo de 90 graus.
Lithuanian: • Įdurkite adatą visiškai iki sparnelių staigiu judesiu įbesdami ją 90 laipsnių kampu stačiai į odą.
Portuguese: Doses adequadas de imunoglobulina humana normal podem restaurar níveis anormalmente baixos de IgG para valores normais.
Lithuanian: Atitinkamos žmogaus normaliojo imunoglobulino dozės gali padėti atstatyti neįprastai žemą IgG lygį, kad jis būtų normalus.
Portuguese: Os estudos do líquido cefalorraquidiano são frequentemente positivos com uma pleocitose até vários milhares de células por mm
Lithuanian: Galvos ir stuburo smegenų skysčio tyrimų rezultatai dažniausiai yra teigiami, pleocitozė iki kelių tūkstančių ląstelių viename mm
Portuguese: Recomenda-se vivamente que, de cada vez que utilize HyQvia, registe os dados que se seguem no seu diário de tratamento: - a data de administração; - o número de lote do medicamento; e - o volume injetado, a velocidade de fluxo, o número e a localização dos locais de perfusão.
Lithuanian: Primygtinai rekomenduojama kiekvieną kartą susišvirkštus HyQvia dozę gydymo dienoraštyje įrašyti toliau nurodytus duomenis: - suleidimo datą, - vaisto serijos numerį ir - suleistą kiekį, srovės greitį, infuzijos vietų skaičių ir padėtį.
Portuguese: Doses regulares e suficientes de HyQvia podem aumentar os níveis anormalmente baixos de imunoglobulinas no sangue para níveis normais (terapêutica de substituição).
Lithuanian: Reguliariai vartojant pakankamo dydžio HyQvia dozes galima pakelti neįprastai žemą kraujyje esančio imunoglobulino lygį iki normalaus lygio (pakeičiamasis gydymas).
Portuguese: HyQvia Média (IC de 95%) N=60
Lithuanian: HyQvia mediana (95 % Pl) N = 60
Portuguese: A perfusão de medicamentos de imunoglobulina pode resultar em leituras falsas positivas em ensaios que dependem da deteção de beta-D-glucanos para o diagnóstico de infeções fúngicas.
Lithuanian: Vartojant imunoglobulino preparatus, galima gauti klaidingai teigiamus tyrimų, kurie priklauso nuo beta-D-gliukanų aptikimo, rezultatus diagnozuojant grybelines infekcijas.
Portuguese: Será observado atentamente ao longo da perfusão e durante pelo menos 1 hora após a interrupção da perfusão para verificar se está a tolerar bem o medicamento.
Lithuanian: Atliekant infuziją ir mažiausiai 1 valandą po jos bus atidžiai stebima, kaip toleruojate vaistą.
Portuguese: Foram observadas reações adversas renais graves em doentes a receber tratamento com imunoglobulina intravenosa, sobretudo com medicamentos que contêm sacarose (HyQvia não contém sacarose).
Lithuanian: Pranešta apie sunkias su inkstais susijusias nepageidaujamas reakcijas, pasireiškusias pacientams, gydytiems į veną leidžiamais imunoglobulino preparatais, ypač tais preparatais, kurių sudėtyje yra sacharozės (HyQvia sudėtyje sacharozės nėra).
Portuguese: Cada frasco de 25 ml contém: 2,5 g de imunoglobulina humana normal Cada frasco de 50 ml contém: 5 g de imunoglobulina humana normal Cada frasco de 100 ml contém: 10 g de imunoglobulina humana normal Cada frasco de 200 ml contém: 20 g de imunoglobulina humana normal Cada frasco de 300 ml contém: 30 g de imunoglobulina humana normal
Lithuanian: Kiekviename 25 ml flakone yra 2,5 g žmogaus normaliojo imunoglobulino Kiekviename 50 ml flakone yra 5 g žmogaus normaliojo imunoglobulino Kiekviename 100 ml flakone yra 10 g žmogaus normaliojo imunoglobulino Kiekviename 200 ml flakone yra 20 g žmogaus normaliojo imunoglobulino Kiekviename 300 ml flakone yra 30 g žmogaus normaliojo imunoglobulino
Portuguese: • Antes da utilização, deixe o medicamento refrigerado atingir a temperatura ambiente.
Lithuanian: • Prieš vartodami, palaukite, kol šaltai laikytas preparatas sušils iki kambario temperatūros.
Portuguese: Pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se a utilização de uma agulha de outro tamanho é mais adequada para si.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, ar Jums nebūtų tinkamesnės kito dydžio adatos.
Portuguese: Se os doentes tiverem sido submetidos a um regime posológico de 3 em 3 semanas, o aumento do intervalo para 4 semanas pode ser conseguido através da administração dos mesmos equivalentes semanais.
Lithuanian: Jei pacientai prieš tai buvo gydomi pagal 3 savaičių dozavimo režimą, intervalą galima padidinti iki 4 savaičių skiriant tą pačią atitinkamą savaitės dozę.
Portuguese: A farmacocinética de HyQvia foi avaliada num estudo clínico com doentes com IDP, com 12 ou mais anos de idade.
Lithuanian: HyQvia farmakokinetinės savybės buvo vertinamos atliekant klinikinį tyrimą tiriant 12 metų ir vyresnius pacientus, sergančius DOUL.
Portuguese: Algumas reações adversas podem ocorrer com maior frequência em doentes que recebam imunoglobulina humana normal pela primeira vez ou, em casos raros, quando se substitui o medicamento de imunoglobulina humana normal ou quando tiver decorrido um período de tempo prolongado desde a última perfusão.
Lithuanian: Tam tikros nepageidaujamos reakcijos gali dažniau pasireikšti pacientams, kuriems žmogaus normalusis imunoglobulinas skiriamas pirmą kartą, arba retais atvejais, kai pakeičiamas žmogaus normaliojo imunoglobulino preparatas arba jei nuo paskutiniosios infuzijos praėjo ilgas laikotarpis.
Portuguese: HyQvia pode ser utilizado para administrar uma dose terapêutica completa em um ou dois locais, de quatro em quatro semanas no máximo.
Lithuanian: HyQvia gali būti leidžiamas norint suleisti visą gydomąją dozę vienoje arba dviejose vietose kas keturias savaites.
Portuguese: A terapêutica de substituição deve ser iniciada e monitorizada sob supervisão de um médico com experiência no tratamento de imunodeficiências.
Lithuanian: Pakeičiamąjį gydymą turi pradėti ir stebėti imunodeficito gydymo patirties turintis gydytojas.
Portuguese: A imunoglobulina humana normal e a seralbumina humana (estabilizadora da hialuronidase humana recombinante) são produzidas a partir de plasma humano.
Lithuanian: Žmogaus normalusis imunoglobulinas ir žmogaus serumo albuminas (rekombinantinės žmogaus hialuronidazės stabilizatorius) yra pagaminti iš žmogaus plazmos.
Portuguese: Não foram realizados estudos de longa duração em animais para avaliar o potencial carcinogénico ou mutagénico da hialuronidase humana recombinante.
Lithuanian: Ilgalaikių tyrimų su gyvūnais, siekiant įvertinti kancerogeninį arba mutageninį rekombinantinės žmogaus hialuronidazės poveikį, neatlikta.
Portuguese: Pode ser alérgico às imunoglobulinas sem o saber.
Lithuanian: Galite nežinoti, kad esate alergiški imunoglobulinams.
Portuguese: 1 frasco de imunoglobulina humana normal 2,5 g/25 ml
Lithuanian: 1 flakonas žmogaus normaliojo imunoglobulino 2,5 g/ 25 ml
Portuguese: As possíveis complicações podem ser frequentemente evitadas ao:
Lithuanian: Galimų komplikacijų galima išvengti imantis toliau nurodytų priemonių.
Portuguese: A substância ativa de HyQvia é a imunoglobulina humana normal.
Lithuanian: HyQvia veiklioji medžiaga yra žmogaus normalusis imunoglobulinas.
Portuguese: Semivida terminal [dias]
Lithuanian: Galutinės pusinės eliminacijos laikas [dienų sk.]
Portuguese: Hipertensão, tensão arterial aumentada
Lithuanian: Hipertenzija, padidėjęs kraujospūdis
Portuguese: Em caso de choque, interrompa a perfusão imediatamente e implemente o tratamento para choque.
Lithuanian: Pasireiškus šokui, nedelsdami nutraukite infuziją ir pacientui taikykite šoko gydymo priemones.
Portuguese: Apresenta uma distribuição de subclasses de IgG aproximadamente proporcional à do plasma humano nativo.
Lithuanian: IgG poklasių pasiskirstymas joje pagal proporciją yra beveik toks pats, kaip natūralioje žmogaus plazmoje.
Portuguese: Teste direto de Coombs positivo
Lithuanian: Teigiamas tiesioginio Kumbso tyrimo rezultatas
Portuguese: 35,7 (32,4 a 40,4)
Lithuanian: 35,7 (nuo 32,4 iki 40,4)
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO: HIALURONIDASE HUMANA RECOMBINANTE (2,5 ML, 5 ML, 10 ML, 15 ML)
Lithuanian: REKOMBINANTINĖS ŽMOGAUS HIALURONIDAZĖS FLAKONO ETIKETĖ (2,5 ML, 5 ML, 10 ML, 15 ML)
Portuguese: Posicione todos os materiais reunidos e abra-os conforme indicado pelo seu profissional de saúde.
Lithuanian: Padėkite visas paruoštas priemones ir jas atidarykite, kaip nurodė sveikatos priežiūros specialistas.
Portuguese: As imunoglobulinas são excretadas para o leite e podem contribuir para a proteção do recém-nascido contra agentes patogénicos que entram no organismo através das mucosas
Lithuanian: Imunoglobulinai išsiskiria į motinos pieną ir gali padėti apsaugoti naujagimį nuo patogenų, kurie prasiskverbia pro gleivinę.
Portuguese: • Se utilizar uma bomba, prepare-a para perfundir a hialuronidase humana recombinante a uma velocidade inicial por local de perfusão de 60 a 120 ml/hora e aumente conforme tolerado.
Lithuanian: • Jeigu naudojama dozavimo pompa, ją paruoškite, kad rekombinantinė žmogaus hialuronidazė būtų leidžiama pradiniu greičiu infuzijos vietoje - nuo 60 iki 120 ml/val., jį didinant, atsižvelgiant į tai, kaip toleruojama.
Portuguese: Uma vez que HyQvia contém vestígios de IgA, poderá ter uma reação alérgica; - num vaso sanguíneo (por via intravenosa).
Lithuanian: Kadangi HyQvia sudėtyje yra IgA pėdsakų, galima alerginė reakcija; - į kraujagyslę (veną).
Portuguese: Se HyQvia for administrado acidentalmente num vaso sanguíneo, os doentes podem desenvolver choque.
Lithuanian: Jei HyQvia netyčia suleidžiama į kraujagyslę, pacientams gali pasireikšti šokas.
Portuguese: As imunoglobulinas são componentes normais do corpo humano.
Lithuanian: Imunoglobulinai yra normalios žmogaus kūno sudedamosiomis medžiagos.
Portuguese: Pode sofrer uma queda súbita da tensão arterial e, em casos isolados, choque anafilático.
Lithuanian: Galimas staigus kraujospūdžio sumažėjimas, o pavieniais atvejais - anafilaksinis šokas.
Portuguese: Se achar que utilizou mais HyQvia do que deveria, fale com o seu médico assim que possível.
Lithuanian: Jei manote, kad suvartojote per didelę HyQvia dozę, kuo greičiau kreipkitės į savo gydytoją.
Portuguese: O frasco de imunoglobulinas foi preparado a partir do sangue de pessoas saudáveis.
Lithuanian: Flakone esantys imunoglobulinai yra paruošti iš sveikų žmonių kraujo.
Portuguese: • A imunoglobulina humana normal a 10% de HyQvia pode ser perfundida:  através do agrupamento do conteúdo dos frascos numa seringa maior (a) ou num saco de perfusão (b), conforme indicado pelo seu profissional de saúde, dependendo da bomba a utilizar; ou  diretamente a partir do frasco IG (c).
Lithuanian: • HyQvia esantį žmogaus normalųjį imunoglobuliną (10 %) galima suleisti  jį supylus iš flakono į didesnįjį švirkštą (a) arba infuzijos maišelį (b) pagal sveikatos priežiūros specialisto pateiktus nurodymus, priklausomai nuo naudojamos pompos, arba  tiesiai iš IG flakono (c).
Portuguese: No início da terapêutica, recomenda-se que os intervalos de tratamento para as primeiras perfusões sejam gradualmente prolongados de uma dose semanal até uma dose a cada 3 ou 4 semanas.
Lithuanian: Pradėjus gydymą rekomenduojama pirmųjų infuzijų intervalus palaipsniui ilginti nuo 1 savaitės dozės iki 3 ar 4 savaičių dozės.
Portuguese: Em todos os outros casos, deverá ser monitorizado durante a perfusão e durante pelo menos 20 minutos depois de receber HyQvia nas primeiras perfusões.
Lithuanian: Visais kitais atvejais turite būti stebimi atliekant kelias pirmas HyQvia infuzijas ir bent 20 minučių po jų.
Portuguese: Alguns efeitos secundários, tais como dores de cabeça, arrepios ou dores no corpo, podem ser minimizados ao diminuir a velocidade de perfusão.
Lithuanian: , galvos skausmą, drebulį ar kūno skausmus, galima sušvelninti sumažinant infuzijos greitį.
Portuguese: Foi observada a ocorrência de síndrome de meningite assética em associação com o tratamento intravenoso e subcutâneo com imunoglobulina; os sintomas surgem tipicamente dentro de várias horas a 2 dias após o tratamento com imunoglobulina.
Lithuanian: Buvo pranešta apie aseptinio meningito sindromą, susijusį su gydymu į veną ir po oda leidžiamu imunoglobulinu; simptomai dažniausiai pasireiškia per kelias valandas ar ne daugiau nei 2 dienas pavartojus imunoglobuliną.
Portuguese: HyQvia pode reduzir o efeito de algumas vacinas de vírus, tais como a do sarampo, rubéola, papeira e varicela (vacinas de vírus vivos).
Lithuanian: HyQvia gali sumažinti kai kurių virusų, pvz., tymų, raudonukės, kiaulytės ir vėjaraupių, vakcinų poveikį (gyvosios virusų vakcinos).
Portuguese: • No caso de doentes com elevado risco de reações alérgicas, o medicamento só deve ser administrado quando estiverem disponíveis cuidados de apoio para reações que constituam risco de vida.
Lithuanian: • Jei pacientui kyla didelis alerginės reakcijos pavojus, preparatą reikia leisti tik ten, kur įvykus gyvybei pavojingai reakcijai būtų suteikta skubi pagalba.
Portuguese: Frasco de hialuronidase humana recombinante (rHuPH20) Cloreto de sódio
Lithuanian: Rekombinantinės žmogaus hialuronidazės (rHuPH20) flakonas Natrio chloridas
Portuguese: Ácido etilenodiaminotetracético (EDTA) dissódico Cloreto de cálcio
Lithuanian: Etilendiamintetraacto rūgšties (EDTA) dinatrio druska Kalcio chloridas
Portuguese: Caso a perfusão subcutânea de HyQvia seja utilizada para tratamento em casa, a terapêutica deve ser iniciada e monitorizada por um médico com experiência na orientação de doentes para tratamento em casa.
Lithuanian: Jei poodinė HyQvia infuzija atliekama gydantis namuose, gydymą turi pradėti ir stebėti gydytojas, turintis vadovavimo gydymui namuose patirties.
Portuguese: Os dados dos ensaios clínicos de HyQvia mostram que é possível manter níveis séricos mínimos de IgG através de regimes posológicos de 320 a 1000 mg/kg de peso corporal/4 semanas, administrados em intervalos de 3 ou 4 semanas.
Lithuanian: Pagal klinikinių tyrimų vartojant HyQvia gautus duomenis nustatyta, kad žemiausią IgG lygį serume galima išlaikyti nustačius 320-1000 mg/kg kūno svorio per 4 savaites dozės, skiriamos 3 arba 4 savaičių intervalais, režimą.
Portuguese: HyQvia é utilizado em doentes com um fraco sistema imunitário, que não têm anticorpos suficientes no sangue e que tendem a ter infeções frequentemente.
Lithuanian: HyQvia skiriamas pacientams, kurių silpna imuninė sistema, kurių kraujyje yra per mažai antikūnų ir kurie dėl to linkę dažniau susirgti infekcinėmis ligomis.
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 Maio 2013 Data da renovação: 8 Janeiro 2018
Lithuanian: Perregistravimo data: 2018 m.
Portuguese: Os medicamentos de imunoglobulina têm demonstrado a capacidade de atravessar a placenta, a uma taxa crescente durante o terceiro trimestre.
Lithuanian: Pastebėta, kad imunoglobulino preparatai prasiskverbia pro placentą, ypač trečiojo trimestro metu.
Portuguese: Os fabricantes destes medicamentos também incluem etapas no processamento do plasma ou sangue para inativação ou remoção de vírus.
Lithuanian: Be to, šių preparatų gamintojai taip pat taiko tokius kraujo arba plazmos apdorojimo etapus, kuriais virusus būtų galima nukenksminti arba pašalinti.
Portuguese: Tmáx [dias]
Lithuanian: [dienų sk.]
Portuguese: • Quando utilizar HyQvia em casa, deve efetuar a perfusão na presença de uma pessoa responsável designada que o ajude a estar atento às reações alérgicas, interrompa a perfusão e procure ajuda, se necessário.
Lithuanian: • Jei vartojate HyQvia namuose, atliekant infuziją šalia turi būti globojantis asmuo, kuris padėtų stebėti, ar nėra alerginių reakcijų, ir prireikus galėtų sustabdyti infuziją bei iškviesti pagalbą.