FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Opioidiriippuvuuden hoito osana lääketieteellistä, sosiaalista ja psykologista hoitoa.
Croatian: Liječenje ovisnosti o opioidima u okviru medicinskog, socijalnog i psihološkog liječenja.
Finnish: Buvidal-hoidon jatkuessa lääkäri voi pienentää tai suurentaa annostasi tarpeesi mukaan.
Croatian: Tijekom daljeg liječenja Buvidalom, Vaš liječnik može smanjivati ili povećavati dozu u skladu s Vašim potrebama.
Finnish: Kullakin käynnillä arvioitiin tehon ja turvallisuuden tulosmuuttujat.
Croatian: Kod svakog posjeta procijenjene su mjere ishoda za učinkovitost i sigurnost.
Finnish: Älä koske puhdistettuun alueeseen uudelleen ennen injektion antamista.
Croatian: Nemojte ponovno dodirivati očišćeno mjesto prije ubrizgavanja.
Finnish: Potilas tulee siirtää paikkaan, jossa täydelliset elvytysvälineet ovat saatavilla.
Croatian: Bolesnika treba premjestiti u uvjete gdje postoji kompletna oprema za oživljavanje.
Finnish: Hävitä neulansuojus välittömästi (älä koskaan yritä laittaa sitä takaisin neulan päälle).
Croatian: Odmah bacite zaštitni poklopac igle (nikad nemojte pokušavati vratiti poklopac na iglu).
Finnish: Buvidal-valmisteen farmakokineettiset ominaisuudet on kuvattu kohdassa 5.2.
Croatian: Farmakokinetička svojstva Buvidala opisana su u dijelu 5.2.
Finnish: Ennen
Croatian: Prije
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Buvidal
Croatian: Drugi lijekovi i Buvidal
Finnish: Kuva 2 Ennen
Croatian: Slika 2 Prije
Finnish: - Verenpaine: Tämä lääke saattaa laskea äkillisesti verenpainetta, mikä aiheuttaa huimausta noustessasi liian nopeasti istuma- tai makuuasennosta.
Croatian: - Krvni tlak: Ovaj lijek može uzrokovati iznenadan pad Vašeg krvnog tlaka, uzrokujući osjećaj omaglice ako prebrzo ustajete iz sjedećeg ili ležećeg položaja.
Finnish: Buvidal-valmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi alle 16-vuotiailla lapsilla.
Croatian: Buvidal nije namijenjen djeci mlađoj od 16 godina.
Finnish: Buprenorfiinia pitäisi käyttää raskauden aikana vain, jos mahdolliset hyödyt ovat sikiölle aiheutuvia riskejä suuremmat.
Croatian: Buprenorfin se za vrijeme trudnoće smije koristiti samo ako potencijalna korist nadmašuje potencijalnu opasnost za fetus.
Finnish: Älä aja, käytä työkaluja tai koneita tai suorita vaarallisia toimintoja ennen kuin tiedät, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima, koristiti se alatima ili strojevima, ili obavljati rizične aktivnosti dok ne znate kako ovaj lijek utječe na Vas.
Finnish: - gabapentinoidit (gabapentiini tai pregabaliini) (käytetään epilepsian tai neuropaattisen kivun hoitoon).
Croatian: - gabapentinoide (gabapentin ili pregabalin) (koriste se za liječenje epilepsije ili neuropatske boli).
Finnish: Farmakokineettisiä tietoja pediatrisista (alle 18-vuotiaista) potilaista ei ole saatavilla.
Croatian: Nema dostupnih farmakokinetičkih podataka za pedijatrijsku populaciju (mlađi od 18 godina).
Finnish: Injektiokohdassa voi näkyä hiukan verta.
Croatian: Na mjestu injekcije može se pojaviti mala količina krvi.
Finnish: Buprenorfiinin kokonaispuhdistuma on noin 68 l/h.
Croatian: Ukupni klirens buprenorfina je približno 68 l/h.
Finnish: SL BPN/NX Hoitoero (%)a (95 % CI)
Croatian: SL BPN/NX Razlika u liječenju (%)a (95 % CI)
Finnish: Hengenahdistus Haukottelu Astma
Croatian: Kašalj Dispneja Zijevanje Astma
Finnish: Älä lopeta hoitoa keskustelematta asiasta ensin hoitavan lääkärin kanssa.
Croatian: Nemojte prekidati terapiju bez provjere s liječnikom koji vodi Vaše liječenje.
Finnish: Jälkeen
Croatian: Poslije
Finnish: Potilaalle annettava annos tulee antaa yhtenä kertainjektiona, eikä sitä saa jakaa useampiin injektioihin.
Croatian: Primijenjena doza mora se dati jednom injekcijom i ne dijeliti na više primjena.
Finnish: Buprenorfiinin turvallisuutta ja tehoa yli 65-vuotiailla potilailla ei ole määritetty.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost buprenorfina u bolesnika starijih od 65 godina nisu ustanovljene.
Finnish: Kerran viikossa
Croatian: Jednom mjesečno
Finnish: Jotkin lääkevalmisteet saattavat lisätä Buvidal-valmisteen haittavaikutuksia ja aiheuttaa hyvin vakavia reaktioita.
Croatian: Neki lijekovi mogu povećati nuspojave lijeka Buvidal i uzrokovati vrlo ozbiljne reakcije.
Finnish: - Pue käsineet ja puhdista injektiokohta alkoholipyyhkeellä (ei sisälly pakkaukseen) pyörivällä liikkeellä.
Croatian: - Stavite rukavice i očistite mjesto ubrizgavanja kružnim pokretima koristeći alkoholni rupčić (nije priložen u pakiranju).
Finnish: Jos käynti jää väliin, kysy lääkäriltä, milloin seuraava annos annetaan.
Croatian: Ako propustite termin, pitajte svojeg liječnika kada zakazati sljedeću dozu.
Finnish: Johtuen tietojen puutteesta nuorten kohdalla (16-17-vuotiaat), tämän ikäryhmän potilaita tulisi seurata tarkasti hoidon aikana.
Croatian: S obzirom na ograničene podatke u adolescenata (u dobi od 16 ili 17 godina), bolesnici ove dobne skupine trebaju se pažljivo pratiti tijekom liječenja
Finnish: Suositeltu annos toisella hoitoviikolla on ensimmäisen hoitoviikon aikana annettu kokonaisannos.
Croatian: Preporučena doza za drugi tjedan liječenja je ukupna doza primijenjena tijekom tjedna uvođenja.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisen on annettava Buvidal suoraan potilaalle.
Croatian: Zdravstveni radnici trebaju primijeniti Buvidal izravno bolesniku.
Finnish: Lääkäri määrää sinulle oikean annoksen.
Croatian: Liječnik će Vam propisati odgovarajuću dozu.
Finnish: Buvidal saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja huimausta.
Croatian: Buvidal može uzrokovati pospanost i omaglicu.
Finnish: On erityisen tärkeää kertoa lääkärille, jos otat jotakin seuraavista: - bentsodiatsepiinit (käytetään ahdistuneisuuden tai unihäiriöiden hoitoon).
Croatian: Pogotovo je važno da kažete svojem liječniku ako uzimate: - benzodiazepine (koriste se za liječenje tjeskobe ili poremećaja spavanja).
Finnish: Liuoksen tulee olla kirkasta.
Croatian: Tekućina treba biti bistra.
Finnish: Löydöksistä riippuen Buvidal-hoito voidaan joutua keskeyttämään.
Croatian: Ovisno o nalazima, davanje Buvidala se može prekinuti.
Finnish: Satunnaistettuja potilaita oli yhteensä 428, ja 69,0 % (147/213) Buvidal-hoitoryhmän potilaista ja 72,6 % (156/215) kielen alle annosteltavaa buprenorfiini- ja naloksonivalmistetta saaneen ryhmän potilaista suoritti 24 viikkoa kestäneen hoitovaiheen loppuun.
Croatian: Od 428 randomiziranih bolesnika, 69,0% (147/213) u skupini liječenoj Buvidalom i 72,6% (156/215) bolesnika u skupini liječenoj buprenorfinom/naloksonom, završilo je 24-tjedno razdoblje liječenja.
Finnish: - heikotuksen tunne, koska se voi olla matalan verenpaineen merkki.
Croatian: - ako osjetite da ćete se onesvijestiti, jer to može biti znak niskog krvnog tlaka.
Finnish: Hypertonia
Croatian: Hipertonija
Finnish: Sitä käytetään opioidiriippuvuuden hoitoon potilailla, jotka saavat myös lääketieteellistä, sosiaalista ja psykologista tukea.
Croatian: Koristi se za liječenje ovisnosti o opioidima u bolesnika koji primaju zdravstvenu, socijalnu i psihološku potporu.
Finnish: Nämä vaikutukset voivat olla voimakkaampia, jos käytät alkoholia tai muita rauhoittavia lääkkeitä.
Croatian: Ti učinci se mogu pogoršati ako pijete alkohol ili uzimate druge sedative.
Finnish: Buvidal sisältää vaikuttavana aineena buprenorfiinia, joka on tietyn tyyppinen opioidilääke.
Croatian: Buvidal sadrži djelatnu tvar buprenorfin, koji je vrsta opioidnog lijeka.
Finnish: • klonidiini (käytetään korkean verenpaineen hoitoon) - opioidikipulääkkeet.
Croatian: • klonidin (koristi se za liječenje visokog krvnog tlaka) - opioidne lijekove protiv bolova.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. marraskuuta 2018
Croatian: 20 studenog 2018
Finnish: Nämä lääkkeet eivät ehkä vaikuta halutulla tavalla, jos niitä käytetään samanaikaisesti Buvidal-valmisteen kanssa, ja ne voivat suurentaa yliannostuksen riskiä.
Croatian: Ti lijekovi možda neće pravilno djelovati kada se uzimaju zajedno s Buvidalom i mogu povećati rizik od predoziranja.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista on tarkasteltava käytetyn opioidin tyyppiä (ts. pitkä- tai lyhytvaikutteinen opioidi), aikaa, joka on kulunut viimeisestä opioidin käyttökerrasta, ja minkä asteista opioidiriippuvuus on.
Croatian: Prije početka liječenja, mora se utvrditi koja se vrsta opioida koristi (tj. kratkodjelujući ili dugodjelujući opioidi), vrijeme od zadnje uporabe opioida te stupanj ovisnosti o opioidima.
Finnish: On hyvin tärkeää, että käyt vastaanotolla ottamassa kaikki Buvidal-annoksesi.
Croatian: Vrlo je važno doći na sve zakazane termine za primanje Buvidala.
Finnish: Alkoholin käyttäminen tämän lääkkeen kanssa voi lisätä uneliaisuutta ja suurentaa hengitysvaikeuksien riskiä.
Croatian: Uzimanje alkohola s ovim lijekom može pojačati pospanost i rizik od problema s disanjem.
Finnish: Yhteisvaikutuksia samanaikaisesti annettujen induktorien tai inhibiittorien kanssa on selvitetty tutkimuksissa, joissa käytettiin transmukosaalista ja transdermaalista buprenorfiinia.
Croatian: Interakcija s istodobno primjenjivanim induktorima ili inhibitorima utvrđena je u ispitivanjima u kojima se koristi transmukozni i transdermalni buprenorfin.
Finnish: Lääkäri saattaa pyytää sinua käymään säännöllisesti verikokeissa maksasi kunnon tarkistamiseksi.
Croatian: Vaš liječnik može Vas zamoliti da redovito obavljate kontrolne pretrage za provjeru rada jetre.
Finnish: Tilasto Buvidal
Croatian: Statistika Buvidal
Finnish: Nämä lääkkeet yhdessä Buvidal-valmisteen kanssa käytettyinä voivat hidastaa joitakin aivotoimintoja, laskea vireystilaa ja heikentää ajokykyä ja koneiden käyttökykyä.
Croatian: Kada se uzimaju zajedno s Buvidalom, ti lijekovi mogu usporiti određenu aktivnost mozga i smanjiti budnost i sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Finnish: Potilaat kävivät 12 käynnillä viikoittain ensimmäisten 12 viikon ajan ja 6 käynnillä viimeisten 12 viikon ajan (3 sovittua käyntiä kuukausittain ja 3 satunnaisena ajankohtana järjestettyä käyntiä virtsan huumeseulaa varten).
Croatian: Bolesnici su obavili 12 tjednih posjeta tijekom prvih 12 tjedana i 6 posjeta tijekom zadnjih 12 tjedana (3 zakazana mjesečna posjeta i 3 nasumična posjeta za toksikologiju urina).
Finnish: Opioidien aiheuttama mioosi, tajunnan tason muutokset tai kipuaistimuksen muutokset taudin oireina saattavat haitata potilaan arviointia tai vaikeuttaa diagnoosin tekemistä tai samanaikaisen sairauden kliinisen kulun seurantaa.
Croatian: Mioza potaknuta opioidima, promjene u razini svijesti ili promjene u percepciji boli kao simptoma bolesti mogu utjecati na procjenu bolesnika ili otežati dijagnozu ili prikriti klinički tijek istodobno prisutne bolesti.
Finnish: • Ei saa käyttää, jos turvaruisku on rikkoutunut tai pakkaus on vahingoittunut.
Croatian: • Ne smije se koristiti ako je sigurnosna štrcaljka slomljena ili je pakiranje oštećeno.
Finnish: Lääkäri määrää sinulle sopivan Buvidal-aloitusannoksen riippuen siitä, minkä suuruisena annoksena käytät nyt kielen alle annosteltavaa buprenorfiinia.
Croatian: Vaš liječnik propisat će Vam odgovarajuću početnu dozu Buvidala, ovisno o dozi sublingvalnog buprenorfina koju trenutno uzimate.
Finnish: Buvidal on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten.
Croatian: Buvidal je namijenjen samo za jednokratnu primjenu.
Finnish: Potilasta tulee varoittaa ajamisesta ja vaarallisten koneiden käytöstä tätä lääkettä käytettäessä, kunnes tiedetään, miten lääke vaikuttaa potilaaseen.
Croatian: Bolesnika treba upozoriti da ne vozi ili upravlja opasnim strojevima dok uzima lijek sve dok se ne sazna kako lijek utječe na bolesnika.
Finnish: Simuloiduissa buprenorfiinialtistustiedoissa 16-vuotiailla nuorilla näkyi alemmat Cmax- ja AUC-arvot verrattuna havaittuihin arvoihin aikuisilla, jotka saivat Buvidalia viikoittain ja kuukausittain.
Croatian: Simulirani podaci o izloženosti buprenorfinu u adolescenata u dobi od 16 godina pokazali su niže vrijednosti Cmax i AUC-a u usporedbi s uočenim vrijednostima u odraslih za tjednu i mjesečnu dozu
Finnish: Buvidal-hoitoa saavat antaa vain terveydenhuollon ammattilaiset.
Croatian: Buvidal smiju davati samo zdravstveni radnici.
Finnish: - Hävitä käytetty turvaruisku välittömästi käytön jälkeen.
Croatian: - Bacite upotrijebljenu sigurnosnu štrcaljku neposredno nakon uporabe.
Finnish: Nämä yhdistelmät voimistavat keskushermostolamaa.
Croatian: Ove kombinacije povećavaju depresiju središnjeg živčanog sustava.
Finnish: • muut opioidit, kuten metadoni, tietyt kipulääkkeet ja yskänlääkkeet.
Croatian: • drugi opioidi poput metadona, određeni lijekovi protiv boli i lijekovi protiv kašlja.
Finnish: Huomaa, että pienin injektoitava määrä näkyy annosikkunassa hädin tuskin, sillä turvalaitteen jousi "peittää" osan lasisesta sylinteristä lähellä neulaa.
Croatian: Napomena: Najmanji volumen ubrizgavanja je jedva vidljiv u kontrolnom prozorčiću jer opruga sigurnosnog uređaja "prekriva" dio staklenog cilindra pokraj igle.
Finnish: Opioidit saattavat lisätä aivo-selkäydinnesteen painetta, mikä saattaa aiheuttaa kohtauksia.
Croatian: Opioidi mogu povećati tlak cerebrospinalne tekućine, što može uzrokovati napadaje.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut hermostoon vaikuttavat lääkeaineet, opioidiriippuvuuden hoitoon käytettävät lääkeaineet, ATC-koodi: N07BC01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Ostali lijekovi koji djeluju na središnji živčani sustav, lijekovi za liječenje ovisnosti o opioidima, ATK oznaka: N07BC01
Finnish: Buprenorfiini metaboloituu myös buprenorfiini-3β-glukuronidiksi UGT1A1:n vaikutuksesta.
Croatian: Buprenorfin se također metabolizira u buprenorfin3β-glukuronid pomoću UGT1A1.
Finnish: 1,1-kertainen suurenema 1,7-kertainen suurenema
Croatian: Cmax povećanje od 1,2 puta povećanje od 1,1 puta povećanje od 1,7 puta
Finnish: • opioidikipulääkkeet: Riittävää kivunlievitystä saattaa olla vaikea saada aikaan annettaessa vahvaa opioidiagonistia potilaille, jotka saavat buprenorfiinia.
Croatian: • opioidni analgetici: Dostatnu analgeziju možda će biti teško postići kada se puni agonist opioida primjenjuje u bolesnika koji primaju buprenorfin.
Finnish: • naltreksoni ja nalmefeeni: Nämä ovat opioidiantagonisteja, jotka saattavat estää buprenorfiinin farmakologiset vaikutukset.
Croatian: • naltrekson i nalmefen: Oni su antagonisti opioida koji mogu blokirati farmakološke učinke buprenorfina.
Finnish: Tutkittaessa teratologiaa ja lisääntymistoksisuutta lihaksensisäisellä annolla rotille ja kaniineille havaittiin, ettei buprenorfiini ole embryotoksinen tai teratogeeninen, eikä sillä ole merkittäviä vaikutuksia vieroitukseen rintamaidosta.
Croatian: U ispitivanjima teratogenih učinaka i reproduktivne toksičnosti u štakora i kunića kod intramuskularne primjene, zaključeno je da buprenorfin nije embriotoksičan ni teratogen i da nema značajnih učinaka na potencijal odbijanja mladunčadi od sisanja.
Finnish: Jos olet riippuvainen pitkävaikutteisista opioideista (esim. metadonista), metadoniannoksesi pienennetään alle 30 mg:aan päivässä ennen Buvidal-hoidon aloittamista.
Croatian: Ako ste ovisni o opioidima produljenog djelovanja (npr. metadon), Vaša doza metadona smanjit će se na manje od 30 mg dnevno prije početka terapije Buvidalom.
Finnish: Buvidal-valmisteella ei ole tehty yhteisvaikutustutkimuksia.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija s Buvidalom.
Finnish: Buprenorfiinia tulee käyttää varoen samanaikaisesti seuraavien aineiden kanssa:
Croatian: Buprenorfin treba koristiti uz oprez kod istodobne primjene s:
Finnish: Jos valmistetta käytetään yhdessä alkoholin tai keskushermostoa lamaavien aineiden kanssa, vaikutus on todennäköisesti merkittävämpi (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Croatian: Ako se uzima zajedno s alkoholom ili depresorima središnjeg živčanog sustava, učinak će vjerojatno biti naglašeniji (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Finnish: Buvidal-valmisteella tehtiin pitkäkestoinen, avoin, vaiheen 3 turvallisuustutkimus, jossa viikoittain ja kuukausittain annettavaa Buvidal-valmistetta käytettiin joustavina annoksina 48 viikon ajan.
Croatian: Provedeno je dugoročno, otvoreno ispitivanje faze III s fleksibilnim doziranjem tjednog i mjesečnog Buvidala tijekom 48 tjedana.
Finnish: Buvidal-hoitoa voidaan antaa viikoittain tai kuukausittain.
Croatian: Buvidal se može primjenjivati jednom tjedno ili jednom mjesečno.
Finnish: Buvidal-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Buvidal Sadržaj pakiranja i druge informacije
Finnish: Potilaita tulee varoittaa siitä, että on äärimmäisen vaarallista ottaa itsehoitona lääkemääräysten ulkopuolisia bentsodiatsepiinejä samanaikaisesti tämän valmisteen kanssa, ja heitä tulee kehottaa käyttämään bentsodiatsapiinejä samanaikaisesti tämän lääkevalmisteen kanssa ainoastaan lääkärin määräämänä (ks. kohta 4.4).
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da je iznimno opasno samoprimjenjivati nepropisane benzodiazepine tijekom uzimanja ovog lijeka, a također ih treba upozoriti da uzimaju benzodiazepine zajedno s ovim lijekom isključivo prema uputama njihovog liječnika (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Maksavauriot voivat johtua myös virusinfektioista (krooninen hepatiitti C), alkoholin väärinkäytöstä, anoreksiasta (syömishäiriö) tai muiden maksaa vaurioittavien lääkkeiden käytöstä.
Croatian: To može biti uzrokovano i virusnim infekcijama (kroničnim hepatitisom C), zlouporabom alkohola, anoreksijom (poremećajem prehrane) ili primjenom drugih lijekova koji oštećuju Vašu jetru.
Finnish: Vaikutuksia buprenorfiinialtistukseen Buvidal-hoitoa saavilla potilailla ei ole tutkittu.
Croatian: Učinci izlaganja buprenorfinu u bolesnika liječenih Buvidalom nisu ispitani.
Finnish: • UGT1A1:n inhibiittorit saattavat vaikuttaa systeemiseen buprenorfiinialtistumiseen.
Croatian: • Inhibitori UGT1A1 mogu utjecati na sistemsko izlaganje buprenorfina.
Finnish: Älä koskaan yritä laittaa korkkia takaisin neulan päälle.
Croatian: Nakon skidanja poklopca nikad nemojte pokušavati vratiti poklopac na iglu.
Finnish: Riippuvuus
Croatian: Ovisnost
Finnish: Hoidon aloittaminen
Croatian: Početak liječenja
Finnish: Buvidal-valmisteen käytön aiheuttamia riskejä raskauden aikana ei tunneta.
Croatian: Rizici primjene lijeka Buvidal u trudnica nisu poznati.
Finnish: Buvidal-vahinkoinjektioita on pyrittävä välttämään.
Croatian: Treba izbjegavati nehotično ubrizgavanje Buvidala.
Finnish: CDF = kertymäfunktio, CI = luottamusväli, LS = pienin neliösumma; SE = keskivirhe, SL BPN/NX = kielen alle annosteltava buprenorfiini- ja naloksonivalmiste a Ero = Buvidal - SL BPN/NX.
Croatian: CDF = kumulativna funkcija distribucije, CI (confidence interval) = interval pouzdanosti, LS (least squares) = najmanji kvadrati; SE (standard error) = standardna greška, SL BPN/NX = sublingvalni buprenorfin/nalokson a Razlika = Buvidal - SL BPN/NX.
Finnish: 1,6-kertainen suurenema 2,8-kertainen suurenema
Croatian: Slično kontrolnoj skupini povećanje od 1,6 puta povećanje od 2,8 puta
Finnish: Eläinkokeiden tulokset eivät viittaa lisääntymistoksisuuteen (katso kohta 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Finnish: Ensimmäinen annos tätä lääkettä annetaan aikaisintaan 24 tunnin kuluttua viimeisestä metadonin käyttökerrasta.
Croatian: Prvu dozu ovog lijeka primit ćete najmanje 24 sta nakon zadnjeg uzimanja metadona.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima: Upute za primjenu za zdravstvene radnike
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan (vastaavien) valmistajan (valmistajien) nimi ja osoite Rechon Life Science AB
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet Rechon Life Science AB
Finnish: Yleisimpiä haittavaikutuksia olivat injektiokohdan kipu (8,9 %), injektiokohdan kutina (6,1 %) ja injektiokohdan punoitus (4,7 %).
Croatian: Najčešće nuspojave bile su bol na mjestu primjene injekcije (8,9%), svrbež na mjestu primjene injekcije (6,1%) i eritem na mjestu primjene injekcije (4,7%).
Finnish: On suositeltavaa pitää mäntä pohjaan painettuna, kun neula vedetään varovasti suoraan pois injektiokohdasta (ks. kuva 7).
Croatian: Preporuča se klip držati potisnutim do kraja dok se igla pažljivo ravno izvlači iz mjesta ubrizgavanja (vidjeti Sliku 7).
Finnish: • barbituraatit (käytetään unilääkkeinä tai rauhoittavina lääkkeinä)
Croatian: • barbiturati (koriste se za spavanje ili umirenje)
Finnish: Hoidon jatkuessa voit saada yhden 8 mg:n suuruisen Buvidal-lisäannoksen viikoittaisten tai kuukausittaisten hoitokertojen välillä, jos se on lääkärin mielestä aiheellista.
Croatian: U nastavku terapije, možda ćete primati jednu dodatnu dozu Buvidala od 8 mg između tjednih ili mjesečnih terapija, ukoliko Vaš liječnik smatra da je to za Vas prikladno.
Finnish: Jos olet riippuvainen lyhytvaikutteisista opioideista (esim. morfiinista tai heroiinista), saat ensimmäisen Buvidal-annoksen aikaisintaan 6 tunnin kuluttua viimeisestä opioidien käyttökerrasta.
Croatian: Ako ste ovisni o opioidima kratkog djelovanja (npr. morfinu ili heroinu), prvu dozu Buvidala ćete primiti najmanje 6 sati nakon zadnjeg uzimanja opioida.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista huomioon otettavat varotoimet
Croatian: Prije početka liječenja treba poduzeti mjere opreza
Finnish: Ennen hoidon aloittamista on suositeltavaa tehdä lähtötilanteen maksan toimintakokeet ja dokumentoida mahdollinen virushepatiitti.
Croatian: Prije početka terapije preporučuje se napraviti i dokumentirati osnovne pretrage funkcije jetre i status virusnog hepatitisa.
Finnish: Haittavaikutukset perustuivat buprenorfiinin tunnettuun farmakologiseen vaikutukseen.
Croatian: Nuspojave su se temeljile na poznatoj farmakološkoj aktivnosti burpenorfina.
Finnish: • sedatiiviset antihistamiinit (käytetään allergisten reaktioiden hoitoon)
Croatian: • sedativni antihistaminici (koriste se za liječenje alergijskih reakcija)
Finnish: Buprenorfiini saattaa aiheuttaa uneliaisuutta tai huimausta tai heikentää ajattelukykyä, erityisesti hoidon induktiovaiheessa ja annoksen säätövaiheessa.
Croatian: Buprenorfin može izazvati omamljenost, omaglicu ili umanjiti sposobnost razmišljanja, osobito tijekom početka liječenja i prilagodbe doze.
Finnish: Jos lopetat Buvidal-valmisteen käytön
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Buvidal
Finnish: Yleisesti ottaen iäkkäille potilaille, joiden munuaiset toimivat normaalisti, suositellaan samaa annostusta kuin nuoremmille aikuispotilaille, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
Croatian: Općenito, preporučeno doziranje za starije bolesnike s normalnom bubrežnom funkcijom je isto kao i za mlađe odrasle bolesnike s normalnom bubrežnom funkcijom.
Finnish: Nämä taustatekijät tulee ottaa huomioon ennen buprenorfiinin määräämistä sekä hoidon aikana.
Croatian: Spomenuti čimbenici moraju se uzeti u obzir prije propisivanja buprenorfina, kao i tijekom samog liječenja.
Finnish: Taulukossa 3 on lueteltu buprenorfiinin (myös Buvidal-valmisteen) käytön yhteydessä raportoidut haittavaikutukset.
Croatian: Tablica 3 prikazuje nuspojave koje su prijavljene za buprenorfin, uključujući Buvidal.
Finnish: Jos käytät jo kielen alle annosteltavaa buprenorfiinia, voit aloittaa Buvidal-hoidon viimeistä hoitoannostasi seuraavana päivänä.
Croatian: Ako već uzimate sublingvalni buprenorfin, možete početi primati Buvidal sljedeći dan nakon zadnje terapije.
Finnish: Buprenorfiinin vaikutuksista ihmisen hedelmällisyyteen ei ole olemassa riittävästi tietoja.
Croatian: Nema podataka o učincima buprenorfina na plodnost ljudi ili su ograničeni.
Finnish: Yliannostuksen oireita saattavat olla tavallista hitaampi ja heikompi hengitys, tavallista voimakkaampi väsymys ja silmän mustuaisten supistuminen.
Croatian: Simptomi prekomjerne doze mogu uključivati sporije i slabije disanje od uobičajenog, jači osjećaj pospanosti nego obično, sužene zjenice.
Finnish: • psykoosilääkkeet (käytetään psyykkisten häiriöiden kuten skitsofrenian hoitoon)
Croatian: • antipsihotici (koriste se za liječenje psihijatrijskih poremećaja poput shizofrenije)
Finnish: Naloksoni saattaa poistua elimistöstä buprenorfiinia nopeammin, jolloin aiemmin hallinnassa olleet buprenorfiinin yliannostuksen oireet saattavat palata.
Croatian: Eliminacija naloksona može biti brža od eliminacije buprenorfina, omogućujući vraćanje prethodno kontroliranih simptoma predoziranja buprenorfinom.