FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Darunavir Mylan puede administrarse a adultos o a niños a partir de 3 años de edad y con un peso no inferior a 15 kg.
Croatian: Darunavir Mylan može se dati odraslim osobama ili djeci starijoj od 3 godine čija je tjelesna težina najmanje 15 kg.
Spanish: Como para cada medicamento, la empresa facilitó estudios sobre la calidad de Darunavir Mylan.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila studije o kvaliteti lijeka Darunavir Mylan.
Spanish: Ya se han llevado a cabo estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en el uso aprobado con el medicamento de referencia, Prezista, y no es necesario repetirlos para Darunavir Mylan.
Croatian: Studije o koristima i rizicima djelatne tvari u odobrenoj upotrebi već su provedene na referentnom lijeku Prezista i nije ih potrebno ponavljati za lijek Darunavir Mylan.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Darunavir Mylan ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Prezista.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, Darunavir Mylan dokazao usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan lijeku Prezista.
Spanish: Dado que Darunavir Mylan es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Croatian: Budući da je lijek Darunavir Mylan generički lijek te da je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Spanish: El medicamento debe tomarse siempre con cobicistat (en adultos) o con ritonavir en dosis bajas (en adultos y niños) y con otros medicamentos antirretrovirales, y debe ingerirse siempre con alimentos.
Croatian: Lijek se uvijek uzima s kobicistatom (u odraslih osoba) ili niskom dozom ritonavira (u odraslih osoba i djece) te s drugim lijekovima za liječenje infekcije HIV-om, a uzima se uz obrok.
Spanish: En niños previamente tratados, la dosis habitualmente recomendada varía entre 375 y 600 mg. dos veces al día, dependiendo de su peso corporal.
Croatian: Za prethodno liječenu djecu uobičajena preporučena doza varira između 375 i 600 mg dva puta na dan, ovisno o njihovoj tjelesnoj težini.
Spanish: Se administra con dosis bajas de ritonavir o, en adultos, con cobicistat.
Croatian: Primjenjuje se s niskom dozom ritonavira ili u odraslih osoba s kobicistatom.
Spanish: En niños de entre 3 y 17 años cuyo peso sea inferior a 15 kg y que no hayan sido tratados anteriormente, la dosis recomendada varía entre 600 y 800 mg una vez al día dependiendo de su peso.
Croatian: Za djecu od 3 do 17 godina čija je tjelesna težina najmanje 15 kg i koji nisu prethodno liječeni, preporučena doza varira između 600 i 800 mg jedanput na dan, ovisno o njihovoj tjelesnoj težini.
Spanish: Darunavir Mylan no cura la infección por el VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Croatian: Darunavir Mylan ne liječi infekciju HIV-om ni AIDS, no može odgoditi oštećenje imunosnog sustava te razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Darunavir Mylan se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Darunavir Mylan nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku.
Spanish: Darunavir Mylan es un medicamento antivírico que se utiliza en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), un virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Croatian: Darunavir Mylan je antivirusni lijek koji se koristi s drugim lijekovima za liječenje infekcije HIV-om u terapiji bolesnika zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Spanish: Darunavir Mylan, tomado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, reduce la cantidad de VIH en la sangre y la mantiene en valores bajos.
Croatian: Darunavir Mylan, kada se uzima u kombinaciji s drugim lijekovima protiv infekcije HIV-om, smanjuje količinu HIV-a u krvi i održava je na niskoj razini.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Darunavir Mylan?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Darunavir Mylan?
Spanish: ¿Qué es Darunavir Mylan y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Darunavir Mylan i za što se koristi?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Darunavir Mylan.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Darunavir Mylan.
Spanish: En adultos tratados anteriormente, la dosis recomendada es de 600 mg dos veces al día.
Croatian: Za prethodno liječene odrasle osobe doza iznosi 600 mg dva puta na dan.
Spanish: Darunavir Mylan es un «medicamento genérico», es decir, que Darunavir Mylan contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Prezista.
Croatian: To znači da Darunavir Mylan sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Prezista.
Spanish: La administración de ritonavir y cobicistat reduce la velocidad a la que se metaboliza darunavir, incrementando los niveles de concentración en la sangre de darunavir.
Croatian: Ritonavir i kobicistat smanjuju razgradnju darunavira i tako povećavaju razine darunavira u krvi.
Spanish: Darunavir Mylan se administra siempre con ritonavir o cobicistat.
Croatian: Lijek Darunavir Mylan uvijek se primjenjuje s ritonavirom ili kobicistatom.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Darunavir Mylan, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Darunavir Mylan pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Otras informaciones sobre Darunavir Mylan
Croatian: Ostale informacije o lijeku Darunavir Mylan
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Darunavir Mylan.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Darunavir Mylan.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarlo un médico experimentado en el tratamiento de la infección por VIH.
Croatian: Darunavir Mylan izdaje se samo na recept, a liječenje mora započeti zdravstveni stručnjak s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Spanish: En adultos no tratados anteriormente, la dosis recomendada es de 800 mg una vez al día.
Croatian: Preporučena doza za odrasle osobe koje nisu prethodno liječene iznosi 800 mg jedanput na dan.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, como en el caso de Prezista, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a bio da koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i za lijek Prezista.
Spanish: ¿Cómo se usa Darunavir Mylan?
Croatian: Kako se koristi Darunavir Mylan?
Spanish: ¿Cómo actúa Darunavir Mylan?
Croatian: Kako djeluje Darunavir Mylan?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Darunavir Mylan, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Darunavir Mylan bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Darunavir Mylan?
Croatian: Zašto je lijek Darunavir Mylan odobren?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Darunavir Mylan?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Darunavir Mylan?
Spanish: Estos pueden incluir:
Croatian: Oni mogu uključivati:
Spanish: Cada cuatro semanas
Croatian: Svaka četiri tjedna
Spanish: Basado en un umbral de 10
Croatian: Temeljeno na pragu od 10
Spanish: * No de Grado 4
Croatian: * Nije bilo 4. stupnja
Spanish: Velocidad inicial (primera hora)
Croatian: Početna brzina (prvi sat)
Spanish: Este medicamento no se debe mezclar con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije miješati s drugim lijekovima, osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Spanish: • una vez por semana durante las primeras 8 semanas
Croatian: • jedanput na tjedan tijekom prvih 8 tjedana
Spanish: • después de esto, una vez cada 4 semanas mientras la enfermedad no empeore.
Croatian: • i nakon toga jedanput svaka 4 tjedna toliko dugo dok se Vaše stanje ne pogorša.
Spanish: Si olvida una cita, pida otra lo antes posible.
Croatian: Ako propustite dogovoreni termin, dogovorite novi što je prije moguće.
Spanish: Si necesita una transfusión de sangre, primero se le realizará un análisis de sangre para determinar su grupo sanguíneo.
Croatian: Ako Vam je potrebna transfuzija krvi, najprije će se provesti krvna pretraga za određivanje Vaše krvne grupe.
Spanish: • nivel alto de azúcar en la sangre
Croatian: • visoke razine šećera u krvi
Spanish: NL-2333 CB Leiden Países Bajos
Croatian: NL-2333 CB Leiden Nizozemska
Spanish: Este medicamento es únicamente para un sólo uso.
Croatian: Ovaj lijek namijenjen je samo za jednokratnu uporabu.
Spanish: Se debe repetir el procedimiento anteriormente descrito en caso de que reaparezcan síntomas de Grado 3.
Croatian: Prethodno opisan postupak treba ponoviti u slučaju ponovnog nastupa simptoma 3. stupnja.
Spanish: 17,4 (17,4; NE)
Croatian: 17,4 (17,4; NP)
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos llamados "anticuerpos monoclonales".
Croatian: On pripada skupini lijekova koji se zovu „monoklonska protutijela".
Spanish: De lo contrario, continuar siguiendo las instrucciones indicadas en la tabla para la velocidad de perfusión de la semana 2.
Croatian: U suprotnom, nastavite pratiti upute naznačene u tablici za brzinu infuzije u 2. tjednu.
Spanish: Viales sin abrir 24 meses
Croatian: Neotvorene bočice 24 mjeseca
Spanish: • sensación extraña en la piel (como un hormigueo o cosquilleo).
Croatian: • neuobičajen osjećaj na koži (poput trnaca ili žmaraca)
Spanish: DARZALEX está indicado:
Croatian: DARZALEX je indiciran:
Spanish: Semana 55 en adelante hasta progresión de la enfermedad
Croatian: 55. tjedan i nadalje do progresije bolesti
Spanish: Componente de un envase de inicio, no se puede vender por separado.
Croatian: Sastavnica pakiranja za početak liječenja, ne može se prodavati odvojeno.
Spanish: Por lo tanto, la incidencia del desarrollo de anticuerpos no se pudo determinar de manera fiable.
Croatian: Stoga se incidencija razvoja protutijela ne može pouzdano odrediti.
Spanish: De lo contrario, usar un volumen de dilución de 1.000 ml.
Croatian: Inače, koristite volumen razrijeđene otopine od 1000 ml.
Spanish: No se dispone de datos (ver sección 5.1).
Croatian: Nema dostupnih podataka (vidjeti dio 5.1).
Spanish: Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado deben estar claramente registrados.
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, naziv i broj serije primijenjenog lijeka moraju se jasno evidentirati.
Spanish: DARZALEX se conservará en el hospital o clínica.
Croatian: DARZALEX će se čuvati u bolnici ili klinici.
Spanish: • después una vez cada 2 semanas durante 16 semanas
Croatian: • zatim jedanput svaka 2 tjedna tijekom 16 tjedana
Spanish: A continuación, solo se describen los resultados de la Parte 1.
Croatian: U nastavku su opisani samo rezultati iz prvog dijela ispitivanja.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000).
Croatian: Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) i vrlo rijetko (< 1/10 000).
Spanish: Transfusiones de sangre
Croatian: Transfuzije krvi
Spanish: Se administra como goteo en una vena ("perfusión intravenosa") durante varias horas.
Croatian: Primjenjuje se ukapavanjem u venu („intravenskom infuzijom") tijekom nekoliko sati.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas): • inflamación del hígado (hepatitis)
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba): • upala jetre (hepatitis)
Spanish: Se sabe que los anticuerpos monoclonales IgG1 atraviesan la placenta después del primer trimestre de embarazo.
Croatian: Poznato je da IgG1 monoklonska protutijela prolaze kroz posteljicu nakon prvog tromjesečja trudnoće.
Spanish: Su profesional sanitario desechará los medicamentos que ya no se utilicen.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Spanish: Diluir en condiciones asépticas apropiadas.
Croatian: Razrjeđivanje provedite u odgovarajućim aseptičnim uvjetima.
Spanish: Consolidación
Croatian: Konsolidacija
Spanish: • presión arterial alta
Croatian: • visoki krvni tlak
Spanish: Monoterapia:
Croatian: Monoterapija:
Spanish: Hay un riesgo teórico de hemólisis.
Croatian: Postoji teorijski rizik od hemolize.
Spanish: No se han realizado pruebas de toxicidad crónica.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kronične toksičnosti.
Spanish: • Corticosteroide (de acción prolongada o intermedia) Monoterapia:
Croatian: • Kortikosteroid (dugodjelujući ili srednje dugog djelovanja) Monoterapija:
Spanish: 7,4 (5,5; NE)
Croatian: 7,4 (5,5; NP)
Spanish: Mediana del Tiempo hasta la Respuesta [meses (intervalo)]
Croatian: Medijan vremena do odgovora [mjeseci (raspon)]
Spanish: Por consiguiente, daratumumab no se debe usar durante el embarazo a menos que se considere que el beneficio del tratamiento para la mujer supera los posibles riesgos para el feto.
Croatian: Stoga se daratumumab ne smije primjenjivati u trudnoći, osim ako se ne smatra da korist liječenja za ženu nadmašuje mogući rizik za plod.
Spanish: Basado en la población por intención de tratar y un umbral de 10
Croatian: Na temelju populacije predviđene za liječenje i praga od 10
Spanish: Por consiguiente, la posología basada en el peso corporal es una estrategia posológica adecuada para los pacientes con mieloma múltiple.
Croatian: Stoga je doziranje na temelju tjelesne težine prikladna strategija doziranja za bolesnike s multiplim mijelomom.
Spanish: La fase de consolidación del tratamiento comenzó un mínimo de 30 días después del TAPH, cuando el paciente se había recuperado suficientemente y el injerto era completo.
Croatian: Faza konsolidacijskog liječenja započela je najmanje 30 dana nakon ASCT-a, kada se bolesnik dovoljno oporavio, a usađivanje je bilo dovršeno.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, a menos que el método de apertura/dilución excluya el riesgo de contaminación microbiana, el producto debe usarse inmediatamente.
Croatian: S mikrobiološkog stanovišta, ako metoda otvaranja/razrjeđivanja ne isključuje rizik od mikrobnog onečišćenja, lijek se mora primijeniti odmah.
Spanish: La dosis de DARZALEX dependerá de su peso corporal.
Croatian: Doza lijeka DARZALEX će ovisiti o Vašoj tjelesnoj težini.
Spanish: • lesión nerviosa que puede causar hormigueo, entumecimiento o dolor
Croatian: • oštećenje živca koje može uzrokovati trnce, utrnulost ili bol
Spanish: La semivida terminal estimada de daratumumab después de la última dosis de 16 mg/kg aumentó, pero no hay datos suficientes para una estimación fiable.
Croatian: Procijenjeni terminalni poluvijek daratumumaba nakon posljednje doze od 16 mg/kg se povećao, no nema dovoljno podataka za pouzdanu procjenu.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antineoplásicos, anticuerpos monoclonales, código ATC: L01XC24
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antineoplastici, monoklonska protutijela, ATK oznaka: L01XC24
Spanish: La incidencia de interrupciones de la perfusión debido a reacciones fue del 30%.
Croatian: Incidencija prekidanja infuzija zbog reakcija bila je 30%.
Spanish: Neutropenia/trombocitopenia
Croatian: Neutropenija/trombocitopenija
Spanish: Cuando se administra solo, DARZALEX se administra tal y como se indica a continuación:
Croatian: Kada se primjenjuje sam, DARZALEX se primjenjuje na sljedeći način:
Spanish: La semivida terminal aumenta al aumentar la dosis y con la administración repetida.
Croatian: Terminalni poluvijek povećava se s povećanjem doze i primjenom ponovljenih doza.
Spanish: La incidencia de modificaciones de la perfusión debidas a reacciones fue del 36%.
Croatian: Incidencija modifikacija infuzije zbog reakcija bila je 36%.
Spanish: Otros medicamentos y DARZALEX
Croatian: Drugi lijekovi i DARZALEX
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de DARZALEX en niños menores de 18 años.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka DARZALEX u djece mlađe od 18 godina još nisu ustanovljene.
Spanish: Reacción adversa Frecuencia Incidencia (%) Todos los grados Grado 3-4
Croatian: Incidencija (%) Svi stupnjevi
Spanish: De forma alternativa, se puede considerar también fenotipar o genotipar (ver sección 4.4).
Croatian: S druge strane, mogu se također uzeti u obzir fenotipiziranje ili genotipiziranje (vidjeti dio 4.4).
Spanish: • DARZALEX no se debe administrar junto con otros fármacos a través de la misma vía intravenosa.
Croatian: • DARZALEX se ne smije infundirati istodobno s drugim lijekovima u istoj intravenskoj liniji.
Spanish: Indica la agrupación de términos
Croatian: Ukazuje na grupiranje termina
Spanish: • gripe
Croatian: • gripa
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 Mayo 2016 Fecha de la última revalidación: 24 Abril 2017
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 24. travnja 2018.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSs para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier autorización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Spanish: DARZALEX puede afectar a los resultados de este análisis de sangre.
Croatian: DARZALEX može utjecati na nalaze te krvne pretrage.
Spanish: DARZALEX se debe administrar por un profesional sanitario en un entorno donde se disponga de instalaciones para la reanimación.
Croatian: DARZALEX mora primijeniti zdravstveni radnik u okruženju u kojem je dostupna oprema za reanimaciju.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a recibir DARZALEX
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati DARZALEX
Spanish: Si una paciente se queda embarazada mientras toma este medicamento, se le debe informar del posible riesgo para el feto.
Croatian: Ako bolesnica zatrudni dok uzima ovaj lijek, mora je se upozoriti na mogući rizik za plod.
Spanish: En el caso de que esté prevista una transfusión, se debe informar a los centros de transfusión de sangre de esta interferencia con la prueba de antiglobulinas indirecta (ver sección 4.5).
Croatian: U slučaju planirane transfuzije, potrebno je obavijestiti centre za transfuziju krvi o toj interferenciji s nalazima indirektnog antiglobulinskog testa (vidjeti dio 4.5).
Spanish: DARZALEX puede administrarse solo o junto con otros medicamentos utilizados para tratar el mieloma múltiple.
Croatian: DARZALEX se može primjenjivati sam ili zajedno s drugim lijekovima koji se koriste za liječenje multiplog mijeloma.
Spanish: Cada dos semanas (4 dosis en total) Detener para quimioterapia a dosis altas y TAPH
Croatian: Svaka dva tjedna (ukupno 4 doze) Prekinuti liječenje radi primjene visokodozne kemoterapije i ASCT-a
Spanish: Si ya ha sufrido una reacción relacionada con la perfusión, es menos probable que la vuelva a sufrir.
Croatian: Ako jednom doživite reakciju na infuziju, manja je vjerojatnost da će se to ponovno dogoditi.
Spanish: En la primera semana, su médico podrá administrarle la dosis de DARZALEX dividida en dos días consecutivos.
Croatian: U prvom tjednu liječnik Vam može primijeniti dozu lijeka DARZALEX podijeljenu kroz dva uzastopna dana.
Spanish: DARZALEX se suministra en una caja que contiene 1 vial de vidrio.
Croatian: DARZALEX dolazi u kartonskoj kutiji koja sadrži 1 staklenu bočicu.
Spanish: • infección de las vías respiratorias, como la nariz, los senos o la garganta
Croatian: • infekcija dišnih putova - poput nosa, sinusa ili grla
Spanish: Su médico lo examinará para detectar signos de esta infección antes, durante y algún tiempo después del tratamiento con DARZALEX.
Croatian: Liječnik će provjeravati postoje li znakovi ove infekcije prije, tijekom i neko vrijeme nakon liječenja lijekom DARZALEX.
Spanish: Mujeres en edad fértil/Anticoncepción
Croatian: Žene reproduktivne dobi/Kontracepcija
Spanish: Informe inmediatamente a su médico o enfermero si presenta alguna de las reacciones relacionadas con la perfusión indicadas al comienzo de la sección 4.
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ili medicinskoj sestri ako primijetite bilo koju od reakcija na infuziju navedenih na početku dijela 4.
Spanish: El aclaramiento también disminuyó con dosis múltiples, lo cual puede estar relacionado con la disminución de la carga tumoral.
Croatian: Klirens se smanjio i kod primjene višestrukih doza, što bi moglo biti povezano sa smanjenjem tumorskog opterećenja.
Spanish: • Invertir suavemente la bolsa/envase para mezclar la solución.
Croatian: • Nježno okrenite vrećicu/spremnik da biste promiješali otopinu.
Spanish: • Antipirético (paracetamol 650 mg a 1.000 mg por vía oral).
Croatian: • Antipiretici (paracetamol 650 do 1000 mg peroralno)
Spanish: Estas reacciones se pueden producir durante la perfusión o en los 3 días después de la perfusión.
Croatian: Te se reakcije mogu javiti tijekom infuzije ili unutar 3 dana nakon nje.
Spanish: Reacción relacionada con la perfusión incluye términos definidos por los investigadores como asociados a la perfusión, ver más adelante
Croatian: Reakcije na infuziju uključuju pojmove za koje je ispitivač utvrdio da su povezani s infuzijom, vidjeti u nastavku
Spanish: Tratamiento en combinación con lenalidomida:
Croatian: Kombinirano liječenje s lenalidomidom:
Spanish: Modificaciones de la dosis
Croatian: Promjene doze
Spanish: Las bolsas/envases de perfusión deben ser de polivinilcloruro (PVC), polipropileno (PP), polietileno (PE) o mezcla de poliolefinas (PP + PE).
Croatian: Infuzijske vrećice/spremnici moraju biti načinjeni od polivinilklorida (PVC), polipropilena (PP), polietilena (PE) ili poliolefinske mješavine (PP+PE).
Spanish: Considere la posibilidad de consultar a un experto en hepatitis según lo indicado clínicamente.
Croatian: Razmotrite potrebu za konzultiranjem sa specijalistom za liječenje hepatitisa prema kliničkim indikacijama.
Spanish: DARZALEX se utiliza en adultos de 18 años de edad o más, que padecen un tipo de cáncer denominado "mieloma múltiple".
Croatian: DARZALEX se koristi u odraslih osoba u dobi od 18 ili više godina koji imaju vrstu raka koja se zove „multipli mijelom".To je rak koštane srži.
Spanish: No se recomienda reducir la dosis de DARZALEX.
Croatian: Ne preporučuje se smanjenje doze lijeka DARZALEX.
Spanish: Los resultados de la simulación confirmaron que la administración de la primera dosis en una sola perfusión o en perfusiones divididas proporciona una farmacocinética similar, a excepción del perfil farmacocinético en el primer día del tratamiento.
Croatian: Rezultati simulacije potvrdili su da podijeljeno doziranje i jednostruko doziranje prve doze imaju sličnu farmakokinetiku, s iznimkom farmakokinetičkog profila u prvom danu liječenja.
Spanish: Personas con problemas respiratorios
Croatian: Osobe s dišnim tegobama