FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cuando las concentraciones plasmáticas se controlaron durante al menos 24 horas, se observó que la semivida plasmática variaba entre 5,6 y 14,8 horas.
Danish: Hvis plasmakoncentrationen følges i mindst 24 timer er plasmahalveringstiden set at variere mellem 5,6 og 14,8 timer.
Spanish: Tanto losartán como su metabolito activo principal tienen mayor afinidad por el receptor AT1 que por el receptor AT2.
Danish: Både losartan og dets primære aktive metabolit har meget større affinitet over for AT1-receptoren end over for AT2-receptoren.
Spanish: No se conoce completamente el mecanismo del efecto antihipertensivo de los diuréticos tiazídicos.
Danish: Mekanismen bag den antihypertensive virkning af thiaziddiuretika er ukendt.
Spanish: • si tiene o ha tenido un trastorno alérgico, asma o un estado que cause dolor en la articulación, erupciones cutáneas y fiebre (lupus sistémico eritematoso)
Danish: • hvis De har eller har haft en allergisk tilstand, astma eller en tilstand som kan medføre ledsmerter, hududslæt og feber (systemisk lupus erythematosus)
Spanish: En caso de dosis altas de salicilatos, hidroclorotiazida puede potenciar el efecto tóxico de los salicilatos sobre el sistema nervioso central.
Danish: I tilfælde af høje doser af salicylater kan hydrochlorthiazid forstærke salicylaternes toksiske effekt på centralnervesystemet.
Spanish: Lindenplatz 1 85540, Haar Alemania
Danish: Lindenplatz 1 85540, Haar Tyskland
Spanish: Se observó toxicidad fetal en ratas, evidenciada por un ligero aumento en las costillas supernumerarias de la generación F1, cuando las hembras eran tratadas antes y durante la gestación.
Danish: Føtal toksicitet hos rotter, som fremgik af en let stigning i overtallige ribben i F1-generationen, sås når hunrotter blev behandlet før og under gestationen.
Spanish: En general, losartán provoca un descenso del ácido úrico sérico (generalmente <0,4 mg /dl) que persiste en el tratamiento crónico.
Danish: Generelt gav losartan et fald i serumurinsyre (sædvanligvis <0,4 mg/dl), som var vedvarende ved kronisk terapi.
Spanish: Antidiabéticos (orales e insulina):
Danish: Antidiabetika (orale lægemidler eller insulin)
Spanish: La metformina debe usarse con precaución debido al riesgo de acidosis láctica inducida por posible fallo renal funcional ligado a hidroclorotiazida.
Danish: Metformin bør anvendes med forsigtighed på grund af risikoen for lactacidose, der induceres af muligt funktionelt nyresvigt, der er forbundet med hydrochlorthiazid.
Spanish: Cuando se administra losartán por vía oral, alrededor del 4% de la dosis se elimina inalterado en la orina, y aproximadamente el 6% de la dosis se excreta en la orina en forma de metabolito activo.
Danish: Når losartan administreres oralt, udskilles ca. 4% af dosis uændret i urinen, og ca. 6% af dosis udskilles via urinen som aktiv metabolit.
Spanish: Losartán mantiene el índice de filtración glomerular y reduce la fracción de filtración.
Danish: Losartan bibeholder den glomerulære filtrationshastighed og reducerer filtrationsfraktionen.
Spanish: In vitro e in vivo, tanto losartán como su metabolito farmacológicamente activo, el ácido carboxílico E-3174, bloquean todas las acciones fisiológicas importantes de la angiotensina II, independientemente de su origen o vía de síntesis.
Danish: In vitro og in vivo blokerer losartan og dennes farmakologisk aktive carboxylsyremetabolit E-3174 alle fysiologisk relevante virkninger af angiotensin-II, uafhængig af kilde eller syntesevej.
Spanish: Puede ser necesario el ajuste de la dosis del antidiabético.
Danish: Dosisjustering af antidiabetika kan være nødvendig.
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO PRESENTADOS POR LA EMEA
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉER, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL FREMLAGT AF EMEA
Spanish: Si experimenta lo siguiente, deje de tomar los comprimidos de Cozaar comp e informe a su médico inmediatamente o vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano:
Danish: Hvis De oplever følgende, skal De stoppe med at tage Cozaar Comp. og straks fortælle lægen om det eller tage på skadestuen på det nærmeste hospital:
Spanish: El estudio LIFE (Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension) fue un estudio aleatorio, triple ciego y activo, realizado en 9.193 pacientes hipertensos de 55 a 80 años con hipertrofia ventricular izquierda confirmada por electrocardiograma.
Danish: LIFE (The Losartan Intervention For Endpoint Reduction In Hypertension) var en randomiseret, trippelblindet, aktiv kontrolleret undersøgelse foretaget hos 9193 hypertensive patienter i alderen 55-80 år med EKG-diagnosticeret hypertrofi af venstre ventrikel.
Spanish: Aunque que no se dispone de datos epidemiológicos controlados relativos al riesgo con inhibidores del receptor de la angiotensina II (ARAIIs), los riesgos pueden ser similares para esta clase de medicamentos.
Danish: Selvom der ikke findes kontrollerede epidemiologiske data vedrørende risikoen ved angiotensin IIreceptorhæmmere (AIIRAer), kan de samme risici være forbundet med denne lægemiddelklasse.
Spanish: Pueden ser necesarios aumentos de la dosis de probenecid o de sulfinpirazona.
Danish: Øget dosering af probenecid og sulfinpyrazon kan være nødvendig.
Spanish: Sin embargo, si olvida una dosis, no tome una dosis extra.
Danish: Tag dog ikke dobbelt dosis hvis De har glemt at tage en tablet.
Spanish: Además del metabolito activo, se forman metabolitos inactivos, incluidos dos metabolitos importantes formados por hidroxilación de la cadena lateral butilo y un metabolito menor, un glucurónido N-2 tetrazol.
Danish: Ud over den aktive metabolit dannes inaktive metabolitter, herunder 2 hovedmetabolitter dannet ved hydroxylering af butylsidekæden og en metabolit af mindre betydning, en N-2-tetrazolglucuronid.
Spanish: Los comprimidos de Cozaar comp deben tragarse con un vaso de agua.
Danish: Cozaar Comp. tabletter skal sluges hele med et glas vand.
Spanish: Además, en un análisis global de 16 ensayos clínicos doble ciego, en 4.131 pacientes, la incidencia de tos comunicada espontáneamente en pacientes tratados con losartán fue similar (3,1%) a la de pacientes tratados con placebo (2,6%) o hidroclorotiazida (4,1%), mientras que la incidencia con inhibidores de la ECA fue del 8,8%.
Danish: I en samlet analyse af 16 dobbeltblindede kliniske undersøgelser med 4131 patienter, var incidensen af spontant rapporteret hoste hos patienter, der fik losartan den samme (3,1%) som hos de patienter, der fik placebo (2,6%) eller hydrochlorthiazid (4,1%), hvorimod incidensen med ACE-hæmmere var 8,8%).
Spanish: El tratamiento con losartán produjo una reducción del riesgo del 13,0% (p=0,021, IC del 95% 0,77-0,98), comparado con atenolol en los pacientes que alcanzan el objetivo principal combinado.
Danish: Behandlingen med losartan resulterede i en risikoreduktion på 13% (p=0,021, 95% konfidensinterval 0,77-0,98) sammenlignet med atenolol for patienter, der nåede det primære sammensatte effektmål.
Spanish: • Debilidad, cansancio, dolor en el pecho,
Danish: • Svaghed, træthed, smerter i brystet
Spanish: Interacciones con las pruebas de laboratorio
Danish: Laboratorietestinteraktioner
Spanish: La angiotensina II, un potente vasoconstrictor, es la principal hormona activa del sistema reninaangiotensina y un determinante importante de la fisiopatología de la hipertensión.
Danish: Angiotensin-II, der er en potent vasokonstriktor, er det primære aktive hormon i renin-angiotensinsystemet og en betydningsfuld determinant for hypertensions patofysiologi.
Spanish: Las dosis únicas de las resinas colestiramina o colestipol se unen a la hidroclorotiazida y reducen su absorción en el tubo digestivo hasta en un 85 y 43 %, respectivamente.
Danish: Enkeltdoser cholestyramin eller colestipol binder hydrochlorthiaziden og reducerer absorptionen af denne fra mave-tarmkanalen med op til henholdsvis 85% og 43%.
Spanish: La hidroclorotiazida no se metaboliza, pero se elimina rápidamente por el riñón.
Danish: Hydrochlorthiazid metaboliseres ikke, men udskilles hurtigt via nyrerne.
Spanish: Cozaar Comp está indicado para el tratamiento de la hipertensión esencial (presión arterial alta).
Danish: Cozaar Comp. anvendes til behandling af essentiel hypertension (forhøjet blodtryk).
Spanish: De forma general los pacientes con hiperaldosteronismo primario no responden a aquellos medicamentos antihipertensivos que actúan inhibiendo el sistema renina-angiotensina.
Danish: Patienter med primær hyperaldosteronisme vil generelt ikke respondere på antihypertensiva, der virker ved hæmning af renin-angiotensinsystemet.
Spanish: Es importante seguir tomando Cozaar comp mientras se lo prescriba su médico para mantener un control constante de la presión arterial.
Danish: Det er vigtigt at fortsætte med at tage Cozaar Comp., så længe lægen foreskriver det, da det vil sikre en jævn kontrol af Deres blodtryk.
Spanish: Raras (afectando a más de un paciente de 10.000 y menos de un paciente de 1.000): • Hepatitis (inflamación del hígado), pruebas de la función hepática anómalas.
Danish: Sjælden (berører mere end én person ud af 10.000 og færre end én person ud af 1.000): • Hepatitis (betændelse i leveren), unormale leverfunktionsprøver
Spanish: Frecuentes: insomnio
Danish: Almindelig: Insomnia.
Spanish: Los datos disponibles no muestran que el tratamiento de primera línea con una CDF resulte ventajoso en comparación con el método progresivo dentro de la indicación aprobada.
Danish: De tilgængelige data viser ikke, at førstevalgsbehandling med fastdosiskombinationen er fordelagtig sammenlignet med en trinvis tilgang for så vidt angår den godkendte indikation.
Spanish: Alrededor del 14% de una dosis de losartán administrada por vía oral o intravenosa se transforma en su metabolito activo.
Danish: Ca. 14% af en intravenøs eller oralt administreret dosis af losartan omdannes til dets aktive metabolit.
Spanish: • como primer paso del tratamiento de los pacientes con hipertensión de moderada a grave y de los pacientes con riesgo cardiovascular alto o muy alto
Danish: • Som førstevalgsbehandling hos patienter med moderat til svær hypertension og hos patienter med høj eller meget høj risiko for kardiovaskulær sygdom.
Spanish: Se desconoce si losartán se excreta por la leche humana.
Danish: Det vides ikke, om losartan udskilles i modermælken hos mennesker.
Spanish: Las preparaciones que contienen litio no deben tomarse con Cozaar Comp sin que su médico realice un cuidadoso seguimiento.
Danish: Præparater, der indeholder lithium, bør ikke tages sammen med Cozaar Comp. uden lægens nøje overvågning.
Spanish: Por tanto, deben vigilarse estrechamente las concentraciones séricas de litio si se coadministran las sales de litio con antagonistas de los receptores de la angiotensina II.
Danish: Derfor bør serumlithiumkoncentrationen monitoreres omhyggeligt, hvis lithiumsalte administreres sammen med angiotensin II-receptorantagonister.
Spanish: Se recomienda que no beba alcohol mientras toma estos comprimidos: el alcohol y los comprimidos de Cozaar comp pueden aumentar los efectos del otro.
Danish: De skal helst ikke drikke alkohol, når De tager disse tabletter; alkohol og Cozaar Comp. kan medføre gensidig øget virkning.
Spanish: Durante el procedimiento de remisión, el TAC propuso modificar la indicación y sustituir "morbimortalidad cardiovascular" por "ictus".
Danish: Under indbringelsesproceduren foreslog indehaveren af markedsføringstilladelsen at ændre indikationen, således at "kardiovaskulær morbiditet og mortalitet" blev erstattet med "slagtilfælde".
Spanish: • si tiene estrechamiento de las arterias (ateroesclerosis), angina de pecho (dolor torácico debido a una mala función del corazón)
Danish: • hvis De har forsnævring af arterierne (atherosclerose), angina pectoris (smerter i brystet pga dårlig hjertefunktion)
Spanish: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Viena Austria
Danish: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien Østrig
Spanish: Por consiguiente, aunque se consideró que la indicación propuesta para el losartán en monoterapia podía aprobarse tras el voto por mayoría del pleno del CHMP y está respaldada por este texto: "reducción del riesgo de ictus en los pacientes hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda documentada mediante ECG", las siguientes consideraciones afectan a la CDF:
Danish: Mens den foreslåede indikation for losartanmonoterapi derfor blev godkendt af et flertal på CHMPs plenarmøde og blev understøttet af følgende ordlyd: "risikoreduktion af slagtilfælde hos hypertensive patienter med venstresidig ventrikelhypertrofi dokumenteret ved EKG", så gælder følgende betragtninger for fastdosiskombinationen:
Spanish: No hubo evidencia de teratogenicidad en ratas o conejos tratados con la combinación losartán/hidroclorotiazida.
Danish: Der var ikke tegn på teratogenicitet hos rotter eller kaniner, der havde fået behandling med losartan/hydrochlorthiazid-kombinationen.
Spanish: No ha sido establecido el grado en que la hidroclorotiazida se elimina por hemodiálisis.
Danish: Det er ikke fastlagt i hvor høj grad, hydrochlorthiazid kan fjernes ved hæmodialyse.
Spanish: No utilice Cozaar comp después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
Danish: Brug ikke Cozaar Comp. efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Spanish: Simplemente vuelva a su programa habitual.
Danish: Tag blot den næste tablet til sædvanlig tid.
Spanish: Cozaar comp puede administrarse con otros antihipertensivos.
Danish: Cozaar Comp. kan administreres sammen med andre antihypertensiva.
Spanish: Una hipercalcemia marcada puede ser indicativa de un hiperparatiroidismo oculto.
Danish: Markant hyperkalcæmi kan være tegn på skjult hyperparathyroidisme.
Spanish: Se pidió al TAC que aportara datos sobre la seguridad y la eficacia en estos subgrupos de pacientes (Losartán, Atenolol, Losartán + HCTZ, Atenolol + HCTZ) con el fin de conocer mejor la contribución de la HCTZ a la relación global entre beneficio y riesgo.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om at fremlægge data vedrørende sikkerhed og virkning for disse patientundergrupper (Losartan, Atenolol, Losartan + hydrochlorthiazid, Atenolol + hydrochlorthiazid) for at få en større indsigt i hydrochlorthiazids bidrag til det samlede benefit/riskforhold.
Spanish: No se debe iniciar el tratamiento con Cozaar comp durante el embarazo.
Danish: Behandling med Cozaar Comp. bør ikke initieres under graviditet.
Spanish: Tras la administración oral, las concentraciones plasmáticas de losartán y de su metabolito activo descienden poliexponencialmente, con una semivida terminal de unas 2 horas y de 6-9 horas, respectivamente.
Danish: Efter oral administration falder losartans og dets aktive metabolits plasmakoncentration polyeksponentielt med en terminal halveringstid på henholdsvis ca. 2 timer og 6-9 timer.
Spanish: Frecuentes (afectando a menos de una persona de 10 pero más de una persona de 100):
Danish: Almindelige (berører færre end én person ud af 10 men flere end én person ud af 100):
Spanish: Se ha comunicado que rifampicina y fluconazol reducen los metabolitos del principio activo.
Danish: Det har været rapporteret, at rifampicin og fluconazol reducerede den aktive metabolits koncentration.
Spanish: Cozaar comp puede administrarse con o sin alimentos.
Danish: Cozaar Comp. kan administreres med eller uden mad.
Spanish: También es importante que su médico sepa si está tomando otros medicamentos para reducir su presión arterial, esteroides, medicamentos para tratar el cáncer, medicamentos para el dolor, medicamentos para tratar infecciones fúngicas o medicamentos para la artritis, resinas utilizadas para el colesterola alto, como la colestiramina, medicamentos que relajan los músculos, comprimidos para dormir; medicamentos opioides como la morfina, "aminas presoras" como adrenalina u otros medicamentos del mismo grupo; (medicamentos orales para la diabetes o insulinas).
Danish: Det er også vigtigt for lægen at vide, om de tager anden medicin til at nedsætte Deres blodtryk, steroider, medicin til behandling af cancer, smertestillende medicin, medicin mod svampeinfektioner, eller medicin mod ledbetændelse, resiner mod forhøjet kolesterol, f.eks. colestyramin, medicin til muskelafslapning, sovemedicin; opioid medicin, f.eks. morfin, "pressoraminer", f.eks. adrenalin eller andre lægemidler fra samme gruppe; (diabetesmedicin til at tage gennem munden eller insulin).
Spanish: Ha habido informes aislados de anemia hemolítica produciéndose con el uso concomitante de hidroclorotiazida y metildopa.
Danish: Der har været isolerede rapporter om hæmolytisk anæmi, som forekommer ved samtidig anvendelse af hydrochlorthiazid og methyldopa.
Spanish: Hertfordshire EN11 9BU Reino Unido
Danish: Hertfordshire EN11 9BU Storbritannien
Spanish: El tratamiento con losartán redujo el riesgo de accidente cerebrovascular en un 25% en relación a atenolol (p=0,001, IC del 95% 0,63-0,89).
Danish: Behandling med losartan reducerede risikoen for stroke med 25% i forhold til atenolol (p=0,001, 95% konfidensinterval 0,63-0,89).
Spanish: Intente tomar Cozaar comp al día como le han recetado.
Danish: Forsøg at tage Cozaar Comp. dagligt som foreskrevet.
Spanish: Mantener el blister en el embalaje exterior y mantener el frasco perfectamente cerrado.
Danish: Lad blisterpakningen blive i den ydre karton og hold beholderen tæt tillukket.
Spanish: 12,5 mg hydrochlorothiazide
Danish: 12,5 mg hydrochlorthiazid
Spanish: Toma de Cozaar comp con los alimentos y bebidas
Danish: Brug af Cozaar Comp. sammen med mad og drikke
Spanish: Tras la administración oral, losartán se absorbe bien y sufre un metabolismo de primer paso, formando un metabolito activo, el ácido carboxílico, y otros metabolitos inactivos.
Danish: Efter oral administration absorberes losartan godt og undergår firstpass metabolisme, hvorved der dannes en aktiv carboxylsyremetabolit og andre inaktive metabolitter.
Spanish: Sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo:
Danish: Afsnit 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen:
Spanish: • si tiene las arterias que llegan al riñón estrechas (estenosis de la arteria renal), si sólo tiene un riñón que funciona o si ha sufrido un trasplante de riñón recientemente
Danish: • hvis De har forsnævring af de blodkar, der fører til nyrerne (nyreateriestenose), eller hvis De kun har en fungerende nyre, eller de for nylig har fået nyretransplantation,
Spanish: Si la exposición a Cozaar comp se ha producido a partir del segundo trimestre del embarazo, se recomienda realizar una ecografía de la función renal y del cráneo.
Danish: Hvis eksponering for losartan har fundet sted fra 2. trimester af graviditeten, anbefales ultralydskontrol af nyrefunktionen og kraniet.
Spanish: La farmacocinética de losartán y de su metabolito activo es lineal para dosis orales de losartán potásico de hasta 200 mg.
Danish: Losartans og dets aktive metabolits farmakokinetik er lineær med orale doser af losartankalium på op til 200 mg.
Spanish: Teniendo en cuenta los datos farmacocinéticos que muestran un aumento importante de las concentraciones plasmáticas de losartán en pacientes cirróticos, Cozaar comp debe usarse con precaución en pacientes con historial de insuficiencia hepática leve a moderada.
Danish: Baseret på farmakokinetiske data, som viser signifikant forhøjede plasmakoncentrationer af losartan hos cirrhotiske patienter, bør Cozaar Comp. anvendes med forsigtighed hos patienter med mild til moderat leverinsufficiens i anamnesen.
Spanish: La diabetes latente puede llegar a manifestarse durante el tratamiento con tiazidas.
Danish: Latent diabetes mellitus kan blive manifest under thiazidbehandling.
Spanish: Debe interrumpirse la administración de Cozaar comp y observar estrechamente al paciente.
Danish: Behandling med Cozaar Comp. bør seponeres, og patienten observeres nøje.
Spanish: Cuando se llevó a cabo el estudio, se había comprobado que el bloqueo beta, solo o combinado con diuréticos, reducía las tasas de muchos episodios cardiovasculares del 15 % al 45 %.
Danish: På tidspunktet for undersøgelsen havde betablokade alene eller i kombination med diuretika vist sig at reducere forekomsten af mange kardiovaskulære hændelser med 15-45 %.
Spanish: En consecuencia, la reducción del riesgo observada con el losartán frente al atenolol, del 25 %, hace que el efecto protector del losartán en relación con el ictus sea de la misma magnitud que el de los demás antihipertensivos.
Danish: Som en følge heraf bringer den iagttagede risikoreduktion på 25 % med losartan versus atenolol den beskyttende virkning af losartan på slagtilfælde på niveau med andre antihypertensiva.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: combinación que contiene un antagonista del receptor de la angiotensina II (tipo AT1) y un diurético tiazídico, antihipertensivo, código ATC: C09DA01
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Kombination af angiotensin II-receptor(type AT1)-antagonist og thiaziddiuretikum, antihypertensivum, ATC-kode: C09DA01
Spanish: Indicaciones terapéuticas (sección 4.1 del RCP)
Danish: Terapeutiske indikationer (produktresumé, afsnit 4.1)
Spanish: • si ha sufrido previamente hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta
Danish: • hvis De tidligere har haft hævelse af ansigt, læber, svælg eller tunge
Spanish: La determinación de la presión arterial 24 horas después de la administración, en relación a 5-6 horas después de la administración, demostró un descenso de la presión en 24 horas; se mantuvo el ritmo diurno natural.
Danish: Blodtryksmåling 24 timer efter dosering i forhold til 5-6 timer efter dosering viste reduktion af blodtrykket i løbet af 24 timer; den naturlige døgnrytme blev bibeholdt.
Spanish: En consecuencia, el CHMP consideró que la relación entre beneficio y riesgo para la indicación reducción del riesgo de morbimortalidad cardiovascular (o riesgo de ictus) en los pacientes hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda es negativa y que esta indicación no es aceptable para la CDF.
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for indikationen Reduktion af risiko for kardiovaskulær morbiditet og mortalitet (eller risiko for slagtilfælde) hos hypertensive patienter med venstresidig ventrikelhypertrofi er negativt, og denne indikation kan ikke godkendes for fastdosiskombinationen.
Spanish: El motivo de esta indicación más amplia reside en que el LIFE no fue un estudio controlado con placebo en el que se evaluó el efecto sobre el ictus únicamente en comparación con un placebo, sino un estudio controlado con otro principio activo que comparó un tratamiento antihipertensivo basado en el losartán con otro basado en el atenolol, y empleó como criterio de valoración principal la combinación de mortalidad cardiovascular, ictus e infarto miocárdico.
Danish: Begrundelsen for denne bredere indikation er, at LIFE-undersøgelsen ikke var en placebokontrolleret undersøgelse, hvor det kun var virkningen på slagtilfælde, der blev sammenlignet med placebo, men derimod en aktivt kontrolleret undersøgelse, hvori forskerne sammenlignede en losartan-baseret behandling med en atenolol-baseret behandling mod hypertension, og hvor det sammensatte primære slutmål var kardiovaskulær død, slagtilfælde og myokardieinfarkt.