FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Par conséquent, en plus des tests biologiques habituellement réalisés pour le suivi des patients atteints de sclérose en plaques, il est recommandé d'effectuer une surveillance des enzymes hépatiques et un suivi NFSplaquettes à intervalles réguliers (1, 3 et 6 mois) après la mise sous traitement par Rebif, puis périodiquement, en l'absence de symptômes cliniques.
German: In Abwesenheit von klinisch relevanten Symptomen sollte der Serum-ALT-Spiegel vor Therapiebeginn sowie 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach Therapiebeginn und danach in regelmäßigen Abständen kontrolliert werden.
French: Si vous avez des réactions locales anormales, consultez votre médecin.
German: Wenn bei Ihnen lokale Reaktionen an der Haut auftreten, die Sie beunruhigen, konsultieren Sie bitte Ihren Arzt.
French: Afin de ne pas injecter trop souvent dans la même zone et de limiter le risque de nécrose du site d'injection, il est recommandé de noter les sites d'injection utilisés et de changer de site à chaque injection.
German: Es ist zu empfehlen, dass Sie sich bei jeder Anwendung die Injektionsstelle notieren und die Injektionsstelle jedes Mal wechseln, damit an ein und derselben Stelle nicht zu häufig injiziert wird.
French: 44 microgrammes 3 fois/semaine
German: 44 Mikrogramm 3xwöchentl.
French: • si vous êtes allergique à l'interféron bêta naturel ou recombinant ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
German: • wenn Sie allergisch gegen natürliches oder rekombinantes Interferon beta oder einen der in
French: Si vous avez des questions sur la méthode d'injection, demandez l'aide de votre médecin, infirmière ou pharmacien.
German: Wenn Sie Fragen zur Injektion haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Ihre Pflegekraft oder Ihren Apotheker.
French: Excipient à effet notoire : 1,0 mg d'alcool benzylique Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1,0 mg Benzylalkohol Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
French: Le dispositif contenant une cartouche de Rebif doit être conservé dans sa boîte de stockage et au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
German: Der Applikator mit eingesetzter Rebif-Patrone muss im Kühlschrank (2ºC - 8ºC) in der mitgelieferten Aufbewahrungsbox gelagert werden.
French: Rebif 22 microgrammes se présente sous la forme d'une solution injectable en stylo prérempli permettant l'auto-administration.
German: Rebif 22 Mikrogramm ist als Injektionslösung im Fertigpen erhältlich und kann selbst verabreicht werden.
French: Comment faire l'injection avec RebiDose
German: Wie RebiDose injiziert wird
French: Composition : Chaque stylo prérempli de Rebif 8,8 microgrammes contient 8,8 microgrammes (2,4 MUI) d'interféron bêta-1a dans 0,2 mL de solution.
German: Zusammensetzung: Jeder Fertigpen Rebif 8,8 Mikrogramm enthält 8,8 Mikrogramm (2,4 Millionen I.E.) Interferon beta-1a in 0,2 ml Lösung.
French: • Urticaire
German: • Nesselsucht
French: Ce médicament contient 2,5 mg d'alcool benzylique par dose.
German: Dieses Arzneimittel enthält 2,5 mg Benzylalkohol pro Dosis.
French: Ce médicament contient 2,5 mg d'alcool benzylique par dose de 0,5 mL.
German: Dieses Arzneimittel enthält 2,5 mg Benzylalkohol pro 0,5 ml Dosis.
French: Solution injectable.
German: Injektionslösung im Fertigpen.
French: Excipient à effet notoire : 7,5 mg d'alcool benzylique Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 7,5 mg Benzylalkohol Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
French: • Retirez RebiDose du site d'injection.
German: • Entfernen Sie RebiDose von der Injektionsstelle.
French: La solution doit être limpide à opalescente (laiteuse), sans particules et ne doit pas présenter de signes visibles de dégradation.
German: Es muss klar bis opaleszent sein, und es dürfen keine Schwebstoffe und keine sichtbaren Anzeichen von Zersetzung erkennbar sein.
French: EU/2/11/133/001 Recocam 20mg/ml
German: 100 ml 1 Durchstechflasche
French: Date de première autorisation :13/09/2011 Date du dernier renouvellement : 09/08/2016
German: Datum der Erstzulassung: 13/09/2011 Datum der letzten Verlängerung: 09/08/2016
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la partie 1 de la demande d'autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat sicherzustellen, dass das Pharmakovigilanz-System, wie in Teil 1 des Zulassungsantrags dargelegt, vorhanden und funktionsfähig ist, bevor und während das Tierarzneimittel in den Verkehr gebracht wird.
French: Ne pas percer le bouchon plus de 50 fois.
German: Der Stopfen sollte nicht öfter als 50 Mal durchstochen werden.
French: • Autres conditions
German: • Sonstige Bedingungen
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots: Bimeda Animal Health Limited,
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlicht ist: Bimeda Animal Health Limited,
French: Tél: +353 (0)1 4515011 Fax: +353 (0)1 4621859
German: Tel.: +353 (0)1 4515011 Fax: +353 (0)1 4621859
French: Les excipients listés en rubrique 6.1 du RCP sont des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile sind zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist.
French: Lait
German: Milch
French: La substance active contenu dans Recocam 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 :
German: Der Wirkstoff in Recocam 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde ist ein zulässiger Stoff wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
French: Surdosage(symptômes, conduite d'urgence, antidotes): En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
French: La fréquence des effets indésirables est définie commesuit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
French: Durée de conservation après ouverture du récipient : 28 jours.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 28 Tage.
French: DATE DE LA DERNIÈRE NOTICEAPPROUVÉE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
German: GEHNEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
French: Éthanol à 99,9 % 150 mg
German: Ethanol 99,9 % 150 mg Klare gelbe Lösung
French: Après ouverture, utiliser avant…
German: Nach Anbrechen verwendbar bis...
French: Bovins : SC, IV
German: Rinder: SC, IV
French: • Conditions ou restrictions de délivrance et d'utilisation imposées au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
German: • Bedingungen oder Einschränkungen für den Verkauf und den Gebrauch, die dem Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auferlegt werden.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber nicht-steroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET D'AUTRE(S) INGRÉDIENT (S) Un ml contient :
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Ein ml enthält:
French: Les flacons contiennent 10 ml, 50 ml ou 100 ml.
German: Die Durchstechflaschen enthalten 10 ml, 50 ml oder 100 ml.
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLIC IST
French: Un léger oedème transitoire a été observé au site d'injection sous-cutanée chez moins de 10 % des bovins traités au cours des études cliniques.
German: In klinischen Studien wurde nach subkutaner Verabreichung eine vorübergehende leichte Schwellung an der Injektionsstelle bei weniger als 10 % der behandelten Rinder beobachtet.
French: Chevaux : Ne pas utiliser chez les juments gravides ou allaitantes.
German: Pferde: Nicht bei tragenden oder laktierenden Stuten anwenden.
French: • Conditions ou restrictions en vue d'une utilisation sûre et efficace du médicament
German: • Bedingungen oder Beschränkungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen für eine sichere und wirksame Anwendung des Tierarzneimittels
French: Lors d'utilisation pour le traitement de l'inflammation et la réduction de la douleur liées à des troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques, des suspensions orales de méloxicam peuvent être utilisées pour la suite du traitement à la dose de 0,6 mg de méloxicam/kg de poids vif, 24 heures après l'injection.
German: Zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten oder chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates können Meloxicam-Suspensionen zum Eingeben in einer Dosierung von 0,6 mg Meloxicam/kg Körpergewicht 24 Stunden nach der Injektion zur Weiterbehandlung eingesetzt werden.
French: INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES Emballage contenant 1 flacon en verre transparent de type I avec bouchon en caoutchouc bromobutyle revêtu de Téflon et serti d'un opercule en aluminium de type flip-off tear-off.
German: Packungsgrößen mit 1 Durchstechflasche aus Klarglas (Typ I) mit teflonbeschichtetem BromobutylGummistopfen und einem abziehbaren Flip-off-Aluminiumsiegel.
French: Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) Acide chlorhydrique (pour ajustement du pH)
German: Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) Salzsäure (zur pH-Einstellung) Wasser für Injektionszwecke
French: 15 µg/k g
German: 15 µg/kg
French: ESPÈCES CIBLES Bovins, porcins et chevaux
German: ZIELTIERART(EN) Rinder, Schweine und Pferde
French: Porcins : IM
German: Schweine: IM.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après EXP.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton und dem Behältnis nach „Verwendbar bis" bzw. „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
French: Solution jaune limpide.
German: DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, gelbe Lösung.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 3 ans Durée de conservation après ouverture du conditionnement primaire : 28 jours 6.4 Précautions particulières de conservation
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 28 Tage
French: Après administration sous cutanée unique de 0,5 mg de méloxicam/kg, des Cmax respectives de 2,1 µg/ml et 2,7 µg/ml sont atteintes en 7,7 heures et 4 heures chez les jeunes bovins et les vaches en lactation.
German: Nach subkutaner Verabreichung einer einzelnen Dosis von 0,5 mg Meloxicam/kg wurden im Plasma bei Jungrindern Cmax-Werte von 2,1 µg/ml nach 7,7 Stunden bzw. bei Milchkühen 2,7 µg/ml nach 4 Stunden erreicht.
French: NUMÉRO DU LOT LOT {numéro}
German: CHARGENBEZEICHNUNG Lot {Nummer}
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton : flacons de 10 ml, 50 ml ou 100 ml
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton: Durchstechflaschen zu 10 ml, 50 ml oder 100 ml
French: Étiquette pour flacon en verre de 10 ml
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Etikett für Glasdurchstechflasche zu 10 ml
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Méloxicam 20 mg/ml
German: WIRKSTOFF(E) NACH MENGE Meloxicam 20 mg/ml
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Étiquette pour flacon de verre de 50 ml et 100 ml
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Etikett der Glasdurchstechflasche zu 50 ml und 100 ml
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA
German: ANHANG II A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 1 x 10 ml
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 1 x 10 ml
French: Méloxicam Bovins Caprins
German: Meloxicam Meloxicam Rinder, Ziegen,
French: Éthanol à 99,9 %
German: Ethanol 99,9 % Zitronensäure wasserfrei Poloxamer 188
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ÉCHÉANT
German: VERMERK "FÜR TIERE", SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND
French: 65 µg/k g
German: 20 µg/kg 65 µg/kg 65 µg/kg
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 1 x 50 ml
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 1 x 50 ml
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Recocam 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Recocam 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/11/133/001-003
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/11/133/001-003
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Recocam 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux Méloxicam
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Recocam 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde Meloxicam
French: Bovins : viande et abats: 15 jours ; lait: 5 jours.
German: Rinder: Essbare Gewebe: 15 Tage; Milch: 5 Tage
French: Une seconde dose peut être administrée après 24 heures si cela s'avère nécessaire.
German: Bei Bedarf kann eine zweite Gabe nach 24 Stunden erfolgen.
French: Autres informations relatives à Recocam:
German: Weitere Informationen über Recocam:
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Recocam.
German: Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Recocam zu erteilen.
French: Recocam méloxicam
German: Meloxicam
French: Il est disponible sous la forme d'une solution jaune clair injectable (20 mg/ml).
German: Es ist als klare, gelbe Injektionslösung (20 mg/ml) erhältlich.
French: Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes (d'hypersensibilité) peuvent être observées et doivent faire l'objet d'un traitement symptomatique.
German: In sehr seltenen Fällen können anaphylaktoide Reaktionen auftreten, die symptomatisch behandelt werden sollten.
French: Recocam est un médicament destiné aux bovins, aux porcins et aux chevaux, qui contient le principe actif méloxicam.
German: Recocam ist ein Arzneimittel für Rinder, Schweine und Pferde, das den Wirkstoff Meloxicam enthält.
French: Le temps d'attente à observer pour la viande avec Recocam est de 15 jours pour les bovins et de cinq jours pour les porcins et les chevaux.
German: Die Wartezeit bei Recocam beträgt für Fleisch von Rindern 15 Tage und für Fleisch von Schweinen und Pferden fünf Tage.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Recocam le 13/09/2011.
German: Am 13/09/2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Recocam in der gesamten Europäischen Union.
French: Étant donné que les prostaglandines déclenchent l'inflammation, la douleur, l'exsudation et la fièvre, ces signes cliniques sont atténués par le méloxicam.
German: Da Prostaglandine Entzündungen, Schmerzen, Exsudation und Fieber auslösen, mindert Meloxicam diese Anzeichen und Symptome.
French: Bien que Recocam soit un médicament générique, aucune étude de bioéquivalence n'a été fournie, étant donné que la composition du produit est suffisamment similaire au produit de référence Metacam pour que les produits soient considérés comme similaires pour l'essentiel.
German: Obwohl es sich bei Recocam um ein Generikum handelt, wurden keine Bioäquivalenzstudien vorgelegt, da die Zusammensetzung des Arzneimittels mit dem Referenzarzneimittel Metacam ausreichend ähnlich ist, um als im Wesentlichen ähnlich erachtet werden zu können.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage du produit.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) aux AINS doivent éviter tout contact avec Recocam.
German: Menschen, die überempfindlich (allergisch) gegen nichtsteroidale Entzündungshemmer sind, sollten den Kontakt mit Recocam vermeiden.
French: Chez le cheval, un gonflement peut se produire temporairement au site d'injection, mais il disparaît sans intervention.
German: Bei Pferden kann es zu einer vorübergehenden Schwellung an der Injektionsstelle kommen, die von selbst verschwindet.
French: Le CVMP a donc estimé que, de même que pour Metacam, les bénéfices de Recocam sont supérieurs à ses risques dès lors qu'il est utilisé pour les indications approuvées.
German: Daher vertrat der CVMP die Auffassung, dass wie bei Metacam auch bei Recocam der Nutzen gegenüber den Risiken überwiegt, wenn es in den genehmigten Anwendungsgebieten eingesetzt wird.
French: Recocam contient du méloxicam, un médicament appartenant à la classe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
German: Recocam enthält Meloxicam, das zur Arzneimittelklasse der nichtsteroidalen Entzündungshemmer (NSAIDs) gehört.
French: Le médicament ne doit pas être utilisé chez les juments produisant du lait pour la consommation humaine.
German: Das Arzneimittel darf nicht bei Stuten angewendet werden, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist.
French: Le méloxicam agit en bloquant une enzyme appelée «cyclo-oxygénase», qui joue un rôle dans la production des prostaglandines.
German: Meloxicam wirkt, indem es das Enzym Cyclooxygenase blockiert, das an der Bildung von Prostaglandinen beteiligt ist.
French: Le CVMP a estimé que, conformément aux exigences de l'Union européenne, Recocam est bioéquivalent à Metacam.
German: Der CVMP war der Auffassung, dass Recocam gemäß den Anforderungen der Europäischen Union der mit Metacam bioäquivalent ist.
French: Le temps d'attente est le délai à observer après l'administration du médicament avant l'abattage des animaux et l'utilisation de la viande pour la consommation humaine.
German: Die Wartezeit ist die Zeitdauer, die nach Verabreichung des Arzneimittels abgewartet werden muss, bevor das Tier geschlachtet und das Fleisch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
French: Pourquoi Recocam a-t-il été approuvé?
German: Warum wurde Recocam zugelassen?
French: Il s'agit aussi du délai à observer après l'administration du médicament avant que le lait puisse être utilisé pour la consommation humaine.
German: Sie ist ebenfalls nach Verabreichung des Arzneimittels zu beachten, bevor die Milch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
French: Quels ont été les effets bénéfiques démontrés par Recocam au cours des études ?
German: Welchen Nutzen hat Recocam in diesen Studien gezeigt?
French: Recocam a été considéré comme étant bioéquivalent au médicament de référence.
German: Recocam wurde als mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent erachtet.
French: Recocam est administré aux bovins par une injection unique de 0,5 mg par kilogramme de poids corporel, sous la peau ou dans une veine.
German: Recocam wird bei Rindern als einmalige Injektion von 0,5 mg/kg Körpergewicht unter die Haut oder in eine Vene verabreicht.
French: Il peut être utilisé, en association avec une thérapie orale de réhydratation, pour le traitement de la diarrhée chez les veaux de plus d'une semaine d'âge et les jeunes bovins non allaitants.
German: Bei Durchfallerkrankungen kann es mit einer oralen Flüssigkeitstherapie bei Kälbern, die älter als eine Woche sind, sowie bei nicht laktierenden Jungrindern angewendet werden.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Recocam?
German: Welches Risiko ist mit Recocam verbunden?
French: Recocam est «bioéquivalent» au médicament vétérinaire de référence, ce qui signifie que Recocam est absorbé et utilisé par l'organisme de la même façon que Metacam.
German: Recocam ist mit dem Referenzarzneimittel „bioäquivalent", d. h., es entspricht Metacam in der Art und Weise, wie es vom Körper aufgenommen und verwertet wird.
French: Par conséquent, l'effet bénéfique de Recocam est considéré comme identique à celui du médicament de référence.
German: Daher geht man davon aus, dass der Nutzen von Recocam dem des Referenzarzneimittels entspricht.
French: Recocam est utilisé chez le cheval pour soulager la colique (douleurs abdominales) ainsi que l'inflammation et la douleur dans les troubles musculo-squelettiques.
German: Bei Pferden wird Recocam angewendet, um Koliken (Schmerzen im Bauchbereich) sowie Entzündungen und Schmerzen bei Erkrankungen des Bewegungsapparates zu lindern.
French: Il est utilisé chez les bovins, assorti d'un traitement par antibiotiques approprié, en vue de réduire les signes cliniques de l'infection respiratoire aiguë (infection des poumons et des voies respiratoires) et de traiter la mammite aiguë (inflammation des mamelles).
German: Bei Rindern wird es in Verbindung mit einer geeigneten Antibiotikatherapie zur Linderung klinischer Symptome akuter Atemwegsinfektionen (Infektionen der Lungen und der Luftwege) sowie zur Behandlung akuter Mastitis (Entzündung des Euters) angewendet.
French: Il est administré en une injection unique dans un muscle, à raison de 0,4 mg par kilogramme de poids corporel.
German: Es wird als einmalige Injektion von 0,4 mg/kg Körpergewicht in einen Muskel verabreicht.
French: Recocam est un médicament «générique », ce qui signifie que Recocam est similaire à un «médicament vétérinaire de référence» déjà autorisé dans l'UE (Metacam).
German: Dies bedeutet, dass Recocam einem bereits in der EU zugelassenen „Referenztierarzneimittel", Metacam, ähnlich ist.
French: Seul un léger œdème transitoire a été observé au site d'injection après administration souscutanée chez moins de 10% des bovins traités au cours des études cliniques.
German: Von Rindern und Schweinen werden die subkutane, die intramuskuläre und die intravenöse Verabreichung gut vertragen; in klinischen Studien wurde lediglich eine leichte vorübergehende Schwellung an der Injektionsstelle nach subkutaner Verabreichung bei weniger als 10% der behandelten Rinder beobachtet.
French: Recocam est administré en une injection unique dans une veine, à raison de 0,6 mg par kilogramme de poids corporel.
German: Recocam wird als einmalige Injektion von 0,6 mg/kg Körpergewicht in eine Vene des Pferdes verabreicht.