FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Panacur AquaSol-t beadó személynek kerülnie kell a gyógyszer bőrrel, szemmel és a nedves testfelületekkel (nyálkahártya) való érintkezését, mivel az reakciókat, például bőrirritációt válthat ki.
Croatian: Osobe koje primjenjuju Panacur AquaSol trebaju izbjegavati kontakt s kožom, očima i vlažnim tjelesnim površinama (sluznicama) jer VMP može izazvati reakcije, uključujući nadraženost kože.
Hungarian: A termék alkalmazása, illetve a mérőeszköz tisztítása közben mindig védőkesztyűt kell viselni.
Croatian: Obvezno je nošenje zaštitnih rukavica prilikom rukovanja proizvodom i čišćenja mjerne naprave.
Hungarian: • Oesophagostomum (kifejlett férgek);
Croatian: • crvi Oesophagostomum (odrasli stadiji)
Hungarian: A Panacur AquaSol az ivóvízben alkalmazandó belsőleges szuszpenzió formájában (200 mg/ml) és csak receptre kapható.
Croatian: VMP Panacur AquaSol dostupan je kao oralna suspenzija (200 mg/ml) za primjenu u vodi za piće i izdaje se samo na veterinarski recept.
Hungarian: A hozzáadandó mennyiség, amely az összes kezelendő sertés összsúlyán alapul, kezelési naponként 2,5 mg/testtömeg-kilogramm (két vagy három egymást követő napon át alkalmazva).
Croatian: Dodana količina izračunava se iz ukupne procijenjene tjelesne težine cijele skupine svinja koje treba liječiti, pri čemu se 2,5 mg dodaje za svaki kg tjelesne težine na svaki dan liječenja (dva, odnosno tri uzastopna dana).
Hungarian: Ez a Panacur AquaSol-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) o veterinarsko-medicinskom proizvodu Panacur AquaSol.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban 254, Trichuris suis féregfajjal fertőzött sertést vagy Panacur AquaSol-lal kezeltek, vagy egyáltalán nem kaptak kezelést.
Croatian: U trećem su ispitivanju 254 svinje zaražene nematodima Trichuris suis liječene VMP-om Panacur AquaSol ili uopće nisu liječene.
Hungarian: A Panacur AquaSol-t sertések esetében három terepvizsgálatban tanulmányozták.
Croatian: Panacur AquaSol ispitivan je u trima terenskim ispitivanjima na svinjama.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Panacur AquaSol alkalmazására vonatkozóan.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju VMP-a Panacur AquaSol.
Hungarian: A Panacur AquaSol hatóanyaga, a fenbendazol, egy jól ismert bélféregirtó szer, azaz olyan anyag, amely aktív hatást fejt ki a bélférgekkel (élősködő férgekkel) szemben.
Croatian: Djelatna tvar VMP-a Panacur AquaSol, fenbendazol, poznati je antihelmintik, tvar koja je aktivna protiv helminta (parazitskih crva).
Hungarian: • Ascaris suum (kifejlett intesztinális férgek és vándorló lárvaállapotok);
Croatian: • Ascaris suum (odrasli stadij, crijevna i migracijska ličinka)
Hungarian: A Panacur AquaSol-lal való kezelést követően a Trichuris suis peték száma 90%-kal csökkent.
Croatian: Nakon liječenja VMP-om Panacur AquaSol broj jaja nematoda Trichuris suis smanjio se za 90 %.
Hungarian: A Panacur Aquasol-lal való, 5 napon át tartó, 1 mg/kg dózisban alkalmazott kezelés csirkék esetében az Ascaridia galli férgek számát 91%-kal, a Heterakis gallinarum férgek számát pedig 98%-kal csökkentette.
Croatian: U kokoši se nakon liječenja VMP-om Panacur AquaSol pri dozama od 1 mg/kg tijekom 5 dana broj nematoda Ascaridia galli smanjio za 91 %, a broj nematoda Heterakis gallinarum za 98 %.
Hungarian: A Panacur AquaSol ember által lenyelve mérgező lehet.
Croatian: Panacur AquaSol može biti otrovan za ljude nakon gutanja.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a csirkehús és a belsőségek vonatkozásában hat nap 1 mg fenbendazol/kg dózis esetében és kilenc nap 2 mg fenbendazol/kg dózis esetében.
Croatian: Razdoblje karencije za meso i iznutrice pilića liječenih dozama od 1 mg fenbendazola/kg iznosi šest dana, a za meso i iznutrice pilića liječenih dozama od 2 mg fenbendazola/kg devet dana.
Hungarian: A Panacur AquaSol-t a csirkék belében kialakuló orsóféreg-fertőzés háromféle típusának kezelésére is alkalmazzák:
Croatian: Panacur AquaSol također se koristi za liječenje tri tipa gastrointestinalnih nematoda u crijevima kokoši:
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Panacur AquaSol?
Croatian: Kako djeluje Panacur AquaSol?
Hungarian: A Panacur AquaSol-lal való, 5 napig tartó, 2 mg/kg dózisban alkalmazott kezelés a férgek számát 100%-kal csökkentette.
Croatian: Liječenjem VMP-om Panacur AquaSol pri dozama od 2 mg/kg tijekom 5 dana broj nematoda smanjio se za 100 %.
Hungarian: Az állatokat mindkét vizsgálatban vagy Panacur AquaSol-lal, vagy egyáltalán nem kezelték.
Croatian: U oba ispitivanja životinje su primile terapiju VMP-om Panacur AquaSol ili uopće nisu primile terapiju.
Hungarian: A Panacur AquaSol hatékonyságát egy másik terepvizsgálatban is tanulmányozták, amelybe Ascaridia galli vagy Heterakis gallinarum féregfajjal fertőződött, tojásrakás céljából, illetve húsukért tenyésztett csirkéket vontak be.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Panacur AquaSol također je ispitivana u terenskom ispitivanju na kokošima nesilicama i tovnim pilićima zaraženima nematodima Ascaridia galli ili Heterakis gallinarum.
Hungarian: A Panacur AquaSol-t a sertések belében kialakuló orsóféreg-fertőzés háromféle típusának kezelésére és megszüntetésére alkalmazzák:
Croatian: Panacur AquaSol koristi se za liječenje i kontrolu tri tipa gastrointestinalnih nematoda u crijevima svinja:
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Panacur AquaSol-lal kezelt sertések által termelt hús és belsőségek esetén négy nap.
Croatian: Razdoblje karencije za meso i iznutrice svinje liječene VMP-om iznosi četiri dana.
Hungarian: Csirkék esetében a Panacur AquaSol-t az ivóvízhez kell adni csirkénként napi 1 mg/testtömegkilogrammnak megfelelő fenbendazolt tartalmazó mennyiségben Ascaridia galli és Heterakis gallinarum kezelése esetében, és napi 2 mg/testtömeg-kilogramm febendazolt Capillaria fertőzés esetében.
Croatian: Za kokoši se Panacur AquaSol dodaje u njihovu vodu za piće u količini koja svakoj kokoši treba omogućiti dozu od 1 mg fenbendazola po kg tjelesne težine dnevno za tretiranje infekcija Ascaridia galli i Heterakis gallinarum, odnosno 2 mg fenbendazola po kg tjelesne težine dnevno za tretiranje infekcija Capillaria.
Hungarian: • Heterakis gallinarum (L5 lárvaállapotok és kifejlett férgek).
Croatian: • Heterakis gallinarum (ličinke stadija L5 i odrasli stadiji)
Hungarian: Egy további terepvizsgálatba Capillaria féreggel fertőzött, tojásrakás céljából tenyésztett csirkéket és brojler tenyészcsirkéket vontak be.
Croatian: Provedeno je i dodatno terensko ispitivanje na kokošima nesilicama i uzgojnim brojlerima (kokoši iz roditeljske skupine tovnih pilića) koji su zaraženi crvima Capillaria.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Panacur AquaSol-lal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Panacur AquaSol vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Hungarian: • Capillaria (L5 lárvaállapotok és kifejlett férgek).
Croatian: • crvi Capillaria (ličinke stadija L5 i odrasli stadiji).
Hungarian: A Panacur AquaSol-lal kapcsolatos egyéb információ:
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Panacur AquaSol
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Panacur AquaSol alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Panacur AquaSol vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Panacur AquaSol alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Panacur AquaSol?
Hungarian: • Ascaridia galli (L5 lárvaállapotok és kifejlett férgek);
Croatian: • Ascaridia galli (ličinke stadija L5 i odrasli stadiji)
Hungarian: Egyúttal azt az időtartamot is jelenti, amelynek a készítmény alkalmazása és a tojások ember általi fogyasztása között kell eltelnie.
Croatian: To je također vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a prije nego što ljudi smiju konzumirati jaja dotične životinje.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Panacur AquaSol alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Panacur AquaSol utvrđene u ispitivanjima?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Panacur AquaSol-t?
Croatian: Kako se Panacur AquaSol koristi?
Hungarian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) törzs (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Croatian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) soj (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Hungarian: EU/1/16/1089/001 Pandémiás H5N1 influenza vakcina,
Croatian: EU/1/16/1089/001 Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1
Hungarian: 0,2 ml permettartály
Croatian: 0,2 ml
Hungarian: egészséges baromfiállományból származó, megtermékenyített tyúktojásban szaporítva.
Croatian: * umnožen u oplođenim kokošjim jajima iz jata zdravih kokoši.
Hungarian: 1 adag (0,2 ml) tartalma:
Croatian: --1 1 doza (0,2 ml) sadrži:
Hungarian: VERO sejtekben, reverz géntechnológiával előállítva.
Croatian: ** proizveden u VERO stanicama tehnologijom reverzne genetike.
Hungarian: Reasszortáns influenzavírus* (élő, attenuált) az alább törzsekből**:
Croatian: Presloženi virus influence* (živi, atenuirani) sljedećeg soja **:
Hungarian: fluorescent focus units (fluoreszcens fókuszegység)
Croatian: *** jedinice fluorescentnog žarišta
Hungarian: Kiszerelés
Croatian: AstraZeneca
Hungarian: AstraZeneca szuszpenziós orrspray orrnyálkahártyán történő alkalmazásra permettartály (üveg) tálcákon
Croatian: Aplikatori (stalko) na podlošcima
Hungarian: MN HAI MN HAI MN HAI
Croatian: MN HAI MN HAI MN HAI MN HAI
Hungarian: Gyorsan terjed a világ körül.
Croatian: Brzo se širi cijelim svijetom.
Hungarian: Egyéb speciális populációk:
Croatian: Druge posebne populacije:
Hungarian: Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek:
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne:
Hungarian: - Ezt az oltást az orvos kizárólag Önnek vagy az Ön gyermekének írta fel.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vama ili Vašem djetetu.
Hungarian: A pandémiás influenza tünetei hasonlóak a közönséges influenza tüneteihez, de súlyosabbak lehetnek.
Croatian: Znakovi pandemijske gripe slični su onima obične gripe, ali mogu biti ozbiljniji.
Hungarian: A vakcina biztonságosságát és hatásosságát ebben a populációban nem igazolták.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost cjepiva u ovoj populaciji nisu još ustanovljene.
Hungarian: 18 - 49 éves felnőttek
Croatian: Odrasli u dobi od 18 do 49 godina
Hungarian: Egészségügyi dolgozóknak szóló utasítások
Croatian: Upute za zdravstvene radnike
Hungarian: 22 - 54 éves felnőttek
Croatian: Odrasli u dobi od 22 do 54 godine
Hungarian: • ha a gyermek 12 hónaposnál fiatalabb.
Croatian: • ako je dijete mlađe od 12 mjeseci.
Hungarian: A Vietnam inaktivált vakcina dózisok száma
Croatian: Broj doza inaktiviranog cjepiva Vietnam
Hungarian: ** VERO sejtekben, reverz géntechnológiával előállítva.
Croatian: ** proizveden u VERO stanicama tehnologijom reverzne genetike.
Hungarian: * egészséges baromfiállományból származó, megtermékenyített tyúktojásban szaporítva.
Croatian: * umnožen u oplođenim kokošjim jajima iz jata zdravih kokoši.
Hungarian: Az EU-ban kihirdetett pandémia és a pandémiás vakcina bevezetését követően
Croatian: Nakon objave pandemije u EU i nakon implementacije pandemijskog cjepiva
Hungarian: H1N1 pandémiás LAIV vakcina 2 - 17 éves gyermekeknél
Croatian: Pandemijsko H1N1 LAIV cjepivo u djece u dobi od 2 do 17 godina
Hungarian: Geometriai átlag titer
Croatian: Geometrijsk a sredina titra
Hungarian: • ha olyan vérképzőszervi betegsége vagy rákos daganata van, amely befolyásolja az immunrendszert.
Croatian: • ako imate poremećaj krvi ili rak koji utječu na imunološki sustav.
Hungarian: Ez egy nagyon ritka, de súlyos betegség (Reye-szindróma) esetleges kialakulásának kockázata miatt fontos.
Croatian: To je zbog toga što postoji rizik od vrlo rijetke, ali ozbiljne bolesti (Reyev syndrome).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának be kell nyújtania e vizsgálat végső eredményeit.
Croatian: Nositelj odobrenja treba predati konačne rezultate ovog ispitivanja.
Hungarian: Minden gyermek és serdülő számára két adag javasolt.
Croatian: Za svu djecu i adolescente se preporučuju dvije doze.
Hungarian: A második adagot egy legalább 4 hetes időszak eltelte után kell beadni.
Croatian: Drugu dozu je potrebno primijeniti nakon razdoblja od najmanje 4 tjedna.
Hungarian: A T/LAIV hatásossága
Croatian: Djelotvornost T/LAIV cjepiva
Hungarian: 12 hónaposnál fiatalabb gyermekek
Croatian: Djeca mlađa od 12 mjeseci
Hungarian: 1 adag (0,2 ml) tartalma:
Croatian: 1 doza (0,2 ml) sadrži:
Hungarian: A pandémiás influenza az influenzának egy olyan típusa, ami kevesebb mint 10 évenként, de akár több évtizedig terjedő időszakonként is bekövetkezhet.
Croatian: Pandemijska gripa je vrsta influence koja se pojavljuje u razdobljima koja variraju od manje od 10 godina do mnogo desetljeća.
Hungarian: Ezekből az eseményekből nem alakult ki haláleset, és a hospitalizált gyermekek egyikénél sem volt szükség gépi lélegeztetésre vagy intenzív osztályos elhelyezésre.
Croatian: Nijedan od ovih događaja nije rezultirao smrću i nijedno hospitalizirano dijete nije zahtijevalo mehaničku ventilaciju ili zaprimanje na odjel intenzivne skrbi.
Hungarian: A kórházi felvételek többsége emésztőrendszeri és légúti fertőzések miatt történt, és a vakcináció után több mint 6 héttel következett be.
Croatian: Većina hospitalizacija bila je uzrokovana infekcijom gastrointestinalnog i respiratornoga trakta i dogodila se više od 6 tjedana nakon cijepljenja.
Hungarian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) törzs (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Croatian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) soj (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Hungarian: Nem gyakori: túlérzékenységi reakciók (beleértve a facialis oedemát, urticariát és a nagyon ritka anaphylaxiás reakciókat is)
Croatian: Manje često: reakcije preosjetljivosti (uključujući edem lica, urtikariju i vrlo rijetke anafilaktičke reakcije)
Hungarian: Liverpool, L24 9JW Egyesült Királyság
Croatian: Liverpool, L24 9JW Ujedinjeno Kraljevstvo
Hungarian: Minden gyermek legalább 4 héttel később egy második adagot kap.
Croatian: Sva djeca će primiti drugu, naknadnu dozu nakon razdoblja od najmanje 4 tjedna.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. május 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. április 4.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. svibnja 2016.
Hungarian: Ugyanakkor egy pandémiás helyzetben kezelőorvosa javasolhatja, hogy beadják Önnek a vakcinát, azzal a feltétellel, hogy egy allergiás reakció esetén azonnal rendelkezésre álljon a megfelelő gyógyszeres kezelés.
Croatian: Međutim, u slučaju pandemije, Vaš liječnik može preporučiti da primite cjepivo, pod uvjetom da je odmah dostupno odgovarajuće liječenje u slučaju alergijske reakcije.
Hungarian: 4-szeres antitest-emelked ést mutató vizsgálati alanyok (százalékarány)
Croatian: Ispitanici s 4-strukim povećanjem antitijela (postotak)
Hungarian: • ha súlyos asztmája vagy éppen sípoló légzése van.
Croatian: • ako imate tešku astmu ili trenutno imate piskanje pri disanju.
Hungarian: Ha a vakcinát ez után a 12 órás időtartam után nem használják fel, akkor ki kell dobni.
Croatian: Ako cjepivo nije primijenjeno nakon tog 12-satnog razdoblja, mora se zbrinuti u otpad.
Hungarian: Nem volt jele jelentős anyai nemkívánatos kimenetelnek 138, olyan terhes nő esetén, akik egy USA-beli egészségbiztosítási adatbázis feljegyzései szerint szezonális T/LAIV vakcinát kaptak.
Croatian: Nema dokaza o značajnim štetnim posljedicama po majku u 138 trudnica koje su, prema bazi podataka potraživanja od zdravstvenog osiguranja u SAD-u, primile sezonsko T/LAIV cjepivo.
Hungarian: • ha közvetlen kapcsolatban van olyan személlyel, akinek súlyosan legyengült az immunrendszere (például: elkülönítést igénylő, csontvelő-átültetésen átesett beteg).
Croatian: • ako ste u bliskom kontaktu s nekim čiji je imunološki sustav jako oslabljen (na primjer, bolesnik kome je presađena koštana srž i koji treba izolaciju).
Hungarian: Négy placebo-kontrollos vizsgálatban második szezonban végzett újraoltás is történt.
Croatian: Četiri placebom kontrolirana ispitivanja uključivala su ponovno cijepljenje u drugoj sezoni.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Influenza vakcinák, élő, attenuált influenza; ATC kód: J07BB03
Croatian: Farmakoterapijska skupina: cjepiva protiv influence, živi atenuirani virus influence; ATK oznaka: J07BB03
Hungarian: Az ovalbumin maximális mennyisége 0,2 ml-es adagonként kevesebb mint 0,024 mikrogramm (0,12 mikrogramm milliliterenként).
Croatian: Maksimalna količina ovalbumina je manja od 0,024 mikrograma po dozi od 0,2 ml (0,12 mikrograma po ml).
Hungarian: Ez a vakcina megfelel a WHO ajánlásnak és a pandémiára vonatkozó EU-s határozatnak.
Croatian: Ovo cjepivo odgovara preporuci SZO i odluci EU za pandemiju.
Hungarian: Az influenza elleni antivirális szereknek az oltást követő két héten belül történő alkalmazása befolyásolhatja a vakcinára adott válaszreakciót.
Croatian: Primjena antivirusnih lijekova protiv influence u razdoblju od dva tjedna nakon cijepljenja može utjecati na odgovor na cijepljenje.
Hungarian: A súlyosan immunszuppresszált egyénekkel kapcsolatban nem állnak rendelkezésre adatok (lásd 4.4 pont).
Croatian: Nema dostupnih podataka za osobe s teškom imunosupresijom (vidjeti dio 4.4.).
Hungarian: Mielőtt beadnák ezt az oltást, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön vagy az Ön gyermeke számára fontos információkat tartalmaz.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži važne podatke za Vas i Vaše dijete.
Hungarian: A D153 P504 vizsgálattal kapcsolatban közölt adatok olyan, a vizsgálatban résztvevőkre vonatkoznak, akik két adag vizsgálati vakcinát vagy placebót kaptak.
Croatian: Prikazani podaci iz kliničkog ispitivanja D153-P504 odnose se na sudionike ispitivanja koji su primili dvije doze ispitivanog cjepiva ili placeba.
Hungarian: • Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések Nem értelmezhető.
Croatian: • Dodatne mjere minimizacije rizika
Hungarian: A szerológiai válaszarányok kissé magasabbak voltak azoknál a vizsgálati alanyoknál, akik a vizsgálat megkezdésekor szeronegatívak voltak.
Croatian: Stope sero-odgovora bile su nešto više u ispitanika koji su bili seronegativni na početku ispitivanja.
Hungarian: Liverpool L24 9JW, Egyesült Királyság
Croatian: Liverpool L24 9JW, Ujedinjeno Kraljevstvo
Hungarian: ami lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását.
Croatian: Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija.
Hungarian: A vakcinával végzett klinikai vizsgálatok során a legtöbb mellékhatás enyhe volt, és rövid ideig tartott.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima s cjepivom, većina nuspojava bila je blage naravi i kratkog trajanja.
Hungarian: • ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy valamilyen betegség, gyógyszer vagy más kezelés következtében gyenge az immunrendszere.
Croatian: • ako Vam je Vaš liječnik rekao da imate oslabljen imunološki sustav kao posljedicu bolesti, uzimanja lijeka ili drugog oblika liječenja.
Hungarian: A 12 hónaposnál fiatalabb gyermekek a mellékhatások kockázata miatt nem kaphatják ezt az oltóanyagot.
Croatian: Djeca mlađa od 12 mjeseci ne bi trebala primiti ovo cjepivo jer postoji rizik od nuspojava.
Hungarian: Ezek közül a vizsgálati alanyok közül 319 kapott egy második adagot is (256 vizsgálati alany kapott monovalens vakcinát; 63 vizsgálati alany pedig placebót).
Croatian: Od ovih ispitanika, 319 je primilo drugu dozu (256 ispitanika primilo je monovalentno cjepivo; 63 ispitanika primilo je placebo).
Hungarian: Södertälje,
Croatian: Södertälje, Švedska
Hungarian: A T/LAIV-val és a Fluenz Tetra-val állatokkal végzett fejlődési toxicitási vizsgálatok nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a reproduktív toxicitás tekintetében.
Croatian: Ispitivanja razvojne toksičnosti na životinjama provedena s T/LAIV cjepivom i cjepivom Fluenz Tetra nisu ukazala na izravne ili neizravne štetne učinke u smislu reproduktivne toksičnosti.
Hungarian: Gyermekek és serdülők 12 hónapos kortól legfeljebb 18 éves korig 0,2 ml (orrnyílásonként 0,1 ml t alkalmazva).
Croatian: Djeca i adolescenti u dobi od 12 mjeseci do manje od 18 godina 0,2 ml (primjenjuje se kao 0,1 ml po nosnici).
Hungarian: P/LAIV H5N1 vakcina
Croatian: P/LAIV H5N1 cjepivo
Hungarian: • orrfolyás vagy eldugult orr,
Croatian: • curenje ili začepljenost nosa
Hungarian: A vizsgálatban résztvevők száma az 1. vagy 2. éves elsődleges hatásossági elemzés során.
Croatian: M = mjeseci Broj sudionika ispitivanja u prvoj ili drugoj godini primarne analize djelotvornosti.
Hungarian: Legyengült immunrendszerűek
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava
Hungarian: A szérum minták a 3. csoport 7 vizsgálati alanya esetén álltak rendelkezésre a 28. napon, és az 5. csoportban 18 vizsgálati alany esetén az 56. napon.
Croatian: Uzorci seruma bili su dostupni od 7 ispitanika u Skupini 3 na 28. dan te od 18 ispitanika u Skupini 5 na 56. dan.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107. c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Hungarian: A klinikailag jelentős immundeficiens állapotú egyének esetén nem állnak rendelkezésre adatok.
Croatian: Nema dostupnih podataka za osobe sa značajnom kliničkom imunodeficijencijom.
Hungarian: Ugyanakkor egy pandémiás helyzetben helyes lehet beadni a vakcinát, azzal a feltétellel, hogy szükség esetén az újraélesztéshez szükséges eszközök azonnal rendelkezésre állnak.
Croatian: Međutim, u slučaju pandemije može biti prikladno primijeniti cjepivo, ako se osigura da su u slučaju potrebe odgovarajući uvjeti za oživljavanje odmah zadovoljeni.
Hungarian: Olyan körülmények között, amikor a súlyosan legyengült immunrendszerű személyekkel való érintkezés elkerülhetetlen, a vakcinában lévő influenzavírus transzmissziójának potenciális kockázatát mérlegelni kell a vad típusú influenzavírus általi fertőzésnek és transzmissziójának kockázatával szemben.
Croatian: U okolnostima gdje je kontakt s teško imunokompromitiranim osobama neizbježan, potrebno je prosuditi mogući rizik od prijenosa virusa influence iz cjepiva u odnosu na rizik od zaraze i prijenosa divljeg tipa virusa influence.
Hungarian: Az inaktivált vakcina utáni 56. nap
Croatian: 56 dana nakon primjene inaktiviranog cjepiva
Hungarian: Összesen 20 beteg került kórházba (12 T/LAIV, 0,3%; 8 injekcióban adott influenza vakcina, 0,2%) orvosilag jelentős sípoló légzés miatt.
Croatian: Ukupno je 20 ispitanika (12 za T/LAIV, 0,3%; 8 za cjepivo protiv influence koje se injicira, 0,2%) bilo hospitalizirano zbog medicinski značajnog piskanja pri disanju.
Hungarian: A beteg a vakcina alkalmazása közben normálisan lélegezhet - nem szükséges az aktív belélegzés vagy szippantás.
Croatian: Bolesnik može normalno disati tijekom primjene cjepiva - nema potrebe za aktivnim udisanjem ili ušmrkavanjem.