FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Imatinib Actavis é um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Glivec.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Imatinib Actavis ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Glivec nevű „referencia-gyógyszer".
Portuguese: Imatinib Actavis é utilizado para tratar adultos com DFSP que não possa ser removido cirurgicamente, bem como adultos que não sejam elegíveis para uma cirurgia quando o cancro tenha reaparecido após o tratamento ou se tenha propagado a outras partes do organismo.
Hungarian: Az Imatinib Actavis-t a DFSP kezelésére olyan felnőtteknél alkalmazzák, akiknél a daganat műtéti úton nem távolítható el, valamint akik nem operálhatók, miután a daganat a kezelést követően kiújult vagy a szervezet más részeire is átterjedt.
Portuguese: Porque está Imatinib Actavis autorizado na UE?
Hungarian: Miért engedélyezték az Imatinib Actavis forgalomba hozatalát az EU-ban?
Portuguese: Um resumo sobre Imatinib Actavis e porque está autorizado na UE
Hungarian: Az Imatinib Actavis-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Portuguese: Quais os benefícios e riscos de Imatinib Actavis?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Imatinib Actavis alkalmazása?
Portuguese: Outras informações sobre Imatinib Actavis
Hungarian: Az Imatinib Actavis-szal kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: Imatinib Actavis é utilizado quando os doentes são «positivos para o cromossoma Filadélfia» (Ph+).
Hungarian: Az Imatinib Actavis-t a „Philadelphia-kromoszóma-pozitív" (Ph+) betegek kezelésére alkalmazzák.
Portuguese: A substância ativa do Imatinib Actavis, o imatinib, é um inibidor da proteína tirosina-cinase.
Hungarian: Az Imatinib Actavis hatóanyaga, az imatinib egy protein-tirozinkináz-inhibitor.
Portuguese: Imatinib Actavis é utilizado para tratar adultos com HES ou LEC que têm um rearranjo específico de dois genes denominados FIP1L1 e PDGFRα;
Hungarian: Imatinib Actavis-t a HES vagy CEL kezelésére olyan felnőtteknél alkalmazzák, akiknél az FIP1L1nek és PDGFRα-nak nevezett két gén speciális módon átrendeződött.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Imatinib Actavis.
Hungarian: Az Imatinib Actavis biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Portuguese: O medicamento é utilizado em crianças recentemente diagnosticadas com LMC Ph+, que não são elegíveis para um transplante de medula óssea.
Hungarian: A gyógyszert olyan, újonnan diagnosztizált Ph+ CML-ben szenvedő gyermekeknél alkalmazzák, akik nem alkalmasak csontvelőátültetésre.
Portuguese: • doenças mielodisplásicas ou mieloproliferativas (DMD/DMP), um grupo de doenças no qual o organismo produz uma grande quantidade de células sanguíneas anormais.
Hungarian: • Mielodiszplasztos vagy mieloproliferatív betegségek (MD/MPD), azaz olyan betegségek csoportja, amelyek során a szervezet nagy számban termel rendellenes vérsejteket.
Portuguese: • dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), um tipo de cancro (sarcoma) no qual células do tecido localizado por baixo da pele se dividem de forma descontrolada.
Hungarian: • Dermatofibroszarkóma protuberáns (DFSP), egy olyan daganatos betegség (szarkóma), amelynek során a bőr alatti szövetek sejtjei kontrollálatlanul osztódnak.
Portuguese: Imatinib Actavis é um medicamento contra o cancro que contém a substância ativa imatinib.
Hungarian: Az Imatinib Actavis egy imatinib nevű hatóanyagot tartalmazó daganatellenes gyógyszer.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Imatinib Actavis são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Hungarian: Az Imatinib Actavis alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Portuguese: Imatinib Actavis é utilizado no tratamento de adultos com DMD/DMP que apresentem um rearranjo do gene que codifica o recetor do fator de crescimento derivado de plaquetas (PDGF-R);
Hungarian: Az Imatinib Actavis-t MD/MPD kezelésére olyan felnőtteknél alkalmazzák, akiknél átrendeződött a trombocita eredetű növekedésifaktor-receptor (PDGFR) génje.
Portuguese: • síndrome hipereosinofílica avançada (HES) ou leucemia eosinofílica crónica (LEC), doenças nas quais os eosinófilos (outro tipo de glóbulos brancos) começam a crescer de forma descontrolada.
Hungarian: • Előrehaladott hipereozinofília szindróma (HES) vagy krónikus eozinofil leukémia (CEL), amelyek során az eozinofilek (a fehérvérsejtek egy másik típusa) kontrollálatlanul növekedni kezdenek.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Imatinib Actavis são continuamente monitorizados.
Hungarian: Az Imatinib Actavis alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Portuguese: A dose depende da idade e do quadro clínico do doente, bem como da resposta ao tratamento, não devendo exceder os 800 mg por dia. Para mais informações sobre a utilização de Imatinib Actavis, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: A dózis a beteg életkorától és állapotától, valamint a kezelésre adott terápiás választól függ, de nem haladhatja meg a napi 800 mg-ot.
Portuguese: • leucemia linfoblástica aguda Ph+ (LLA), um tipo de cancro no qual os linfócitos (outro tipo de glóbulos brancos) se multiplicam com demasiada rapidez.
Hungarian: • Ph+ akut limfoblasztos leukémia (ALL), egy olyan daganatos betegség, amelynek során a limfociták (egy másik fehérvérsejttípus) túl gyorsan szaporodnak.
Portuguese: • leucemia mieloide crónica (LMC), um cancro dos glóbulos brancos do sangue no qual os granulócitos (um tipo de glóbulo branco) começam a crescer de forma descontrolada.
Hungarian: • Krónikus mieloid leukémia (CML), a fehérvérsejtek daganatos betegsége, amelynek során a granulociták (a fehérvérsejtek egy típusa) kontrollálatlanul növekedni kezdenek.
Portuguese: Como se utiliza Imatinib Actavis?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Imatinib Actavis-t?
Portuguese: É também utilizado em adultos com LMC Ph+ em crise blástica;
Hungarian: Az Imatinib Actavis-t Ph+ CML-ben szenvedő felnőtteknél is alkalmazzák blasztos krízis esetén.
Portuguese: O que é Imatinib Actavis e para que é utilizado?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Imatinib Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: Imatinib Actavis é tomado por via oral com uma refeição e um copo de água grande para minimizar o risco de irritação do estômago e dos intestinos.
Hungarian: A gyomor- és bélirritáció kockázatának csökkentése érdekében az Imatinib Actavis-t szájon át, étkezés közben, egy nagy pohár vízzel kell bevenni.
Portuguese: Como foi estudado Imatinib Actavis?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Imatinib Actavis-t?
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de abril de 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. április 17.
Portuguese: 1Critérios para a resposta hematológica (todas as respostas a ser confirmadas após ≥ 4 semanas):
Hungarian: 1 A hematológiai válasz kritériumai (minden választ igazolni kell ≥ 4 hét után):
Portuguese: Em 6 destes doentes, o seguimento excede agora os 4 anos.
Hungarian: Közülük 6 beteg esetében az utánkövetési idő jelenleg meghaladja a 4 évet.
Portuguese: 2Critérios para a resposta citogenética:
Hungarian: 2 Citogenetikai válasz kritériumai:
Portuguese: - Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Hungarian: Ha elfelejtett egy adagot, vegye be, amint eszébe jut.
Portuguese: ANC = Contagem absoluta de neutrófilos a ocorrendo após, pelo menos, 1 mês de tratamento
Hungarian: ANC = abszolút neutrofilszám 'a' legalább egy hónapos kezelés után következik be
Portuguese: Geralmente o resultado relatado nestes casos é de "melhoria" ou "recuperação".
Hungarian: Ezekben az esetekben a beszámolók szerint a kimenetel általában „javult"
Portuguese: Os dados publicados atualmente disponíveis encontram-se resumidos na secção 5.1 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló, publikált adatok az 5.1 pontban kerültek összegzésre, de az adagolásra vonatkozóan nem adhatók ajánlások.
Portuguese: Siga cuidadosamente todas as instruções que lhe foram dadas pelo seu médico, mesmo que sejam diferentes da informação geral contida neste folheto.
Hungarian: Gondosan kövesse orvosa valamennyi utasítását, még akkor is, ha azok eltérnek attól, az ebben a betegtájékoztatóban szereplő általános információktól.
Portuguese: * Estes tipos de reações foram notificadas principalmente durante a experiência pós-comercialização de imatinib.
Hungarian: * Ezeket a típusú reakciókat elsősorban az imatinibbel a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatok alapján jelentették.
Portuguese: A taxa de resposta hematológica foi de 70% com uma duração de 2-3 meses.
Hungarian: hematológiai válaszarány 70%, időtartama pedig 2-3 hónap volt.
Portuguese: Caso pense que poderá ser alérgico, mas não tem a certeza, consulte o seu médico para aconselhamento.
Hungarian: Ha Ön úgy véli, hogy allergiás lehet, de nem biztos benne, forduljon orvosához további tanácsért.
Portuguese: No resto deste folheto, irão ser utilizadas as abreviaturas quando se falar sobre estas doenças.
Hungarian: A betegtájékoztató további részeiben, ezeket a rövidítéseket fogjuk használni, ha ezekről a betegségekről teszünk említést.
Portuguese: As categorias de frequências são definidas usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő konvenciók szerint történt: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100-<1/10), nem gyakori (≥1/1000-<1/100), ritka (≥1/10 000-<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: Como estas reações são notificadas a partir de uma população de dimensão incerta, nem sempre é possível estimar de forma fiável a sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao imatinib.
Hungarian: Mivel ezeket a reakciókat egy bizonytalan méretű populációból jelentették, a gyakoriságukat nem mindig lehet megbízhatóan megbecsülni vagy az imatinib-expozícióval való oki összefüggést megállapítani.
Portuguese: Se for utilizado durante a gravidez, a doente deve ser informada do risco potencial para o feto.
Hungarian: Amennyiben terhesség során alkalmazzák, a beteggel ismertetni kell a foetusra gyakorolt potenciális kockázatot.
Portuguese: [Logótipo da Actavis]
Hungarian: [Actavis logó]
Portuguese: Imatinib não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que tal seja claramente necessário.
Hungarian: Az imatinib nem alkalmazható a terhesség alatt, kivéve, ha erre egyértelműen szükség van.
Portuguese: Quando necessário, pode ser considerada a interrupção do tratamento com imatinib.
Hungarian: Amikor szükséges, megfontolható az imatinib-kezelés leállítása.
Portuguese: No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, salte a dose esquecida.
Hungarian: Azonban, ha ez már majdnem a következő esedékes adag idejében történik, hagyja ki az elfelejtett adagot.
Portuguese: Nos ensaios clínicos em doentes adultos, nos quais mais de 20% dos doentes incluídos tinham idade igual ou superior a 65 anos, não foram observadas diferenças farmacocinéticas relevantes relacionadas com a idade.
Hungarian: Az olyan felnőtt betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban, amelyekben a résztvevők több mint 20%-a 65 éves vagy ennél idősebb volt, nem tapasztaltak jelentős, korhoz kötött farmakokinetikai különbségeket.
Portuguese: As reações adversas foram semelhantes em todas as indicações, com duas exceções.
Hungarian: A mellékhatások két kivételtől eltekintve, minden indikáció esetén hasonlóak voltak.
Portuguese: Se não conseguir tomar o medicamento como o seu médico prescreveu ou sente que já não precisa, fale imediatamente com o seu médico.
Hungarian: Amennyiben nem tudja a gyógyszert az orvos által előírtaknak megfelelően szedni, vagy ha úgy érzi, hogy már nincs rá szüksége, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Portuguese: (96,3% vs 50%; p=0,0001).
Hungarian: 50%; p = 0,0001).
Portuguese: A dose pode ser reduzida se não for tolerada.
Hungarian: A dózis csökkenthető, ha azt a beteg nem jól tolerálja.
Portuguese: As anomalias citogenéticas foram avaliadas em 117 doentes de uma população total de 176 doentes.
Hungarian: Az összesen 176 betegből álló populációból 117 esetében vizsgálták a citogenetikai rendellenességeket.
Portuguese: Em estudos não clínicos, a fertilidade de ratos machos e fêmeas não foi afetada (ver secção 5.3).
Hungarian: Nem klinikai vizsgálatokban a hím és nőstény patkányok termékenységét a gyógyszer nem befolyásolta (lásd 5.3 pont).
Portuguese: No entanto, uma vez que os efeitos da exposição de lactentes a baixas doses de imatinib são desconhecidos, as mulheres a tomar imatinib não devem amamentar.
Hungarian: Mivel azonban a csecsemőket érő alacsony dózisú imatinib expozíció hatása nem ismert, az imatinibet szedő nők nem szoptathatnak.
Portuguese: MESNA IV dias 29-33
Hungarian: MESNA iv., 29-33. nap
Portuguese: Completa (Confirmada3) [IC 95%] Parcial
Hungarian: Teljes (Igazolt3) [95% CI] Részleges
Portuguese: Neoplasias benignas malignas e não especificadas (incluindo quistos e polipos)
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is)
Portuguese: Actavis pode reduzir o número de glóbulos brancos, logo poderá apanhar infeções mais facilmente.
Hungarian: Actavis csökkentheti a vérben a fehérvérsejtek számát, ezáltal Ön könnyebben kapja el a fertőzéseket.
Portuguese: Três dos respondedores parciais foram subsequentemente considerados livres de doença pela cirurgia.
Hungarian: A részleges válasz adók közül 3 beteg a későbbiekben műtéti beavatkozást követően vált betegségmentessé.
Portuguese: A dose prescrita deve ser administrada oralmente com uma refeição e um copo grande de água, de forma a minimizar o risco de irritação gastrointestinal.
Hungarian: Az előírt dózist per os kell bevenni, étkezés közben, egy nagy pohár vízzel, hogy minimálisra lehessen csökkenteni a gastrointestinalis irritáció kockázatát.
Portuguese: Uma resposta major combina as respostas completa e parcial: completa (0% metafases Ph+), parcial
Hungarian: A legfőbb válasz mind a teljes, mind a részleges válaszok kombinációja: teljes (0% Ph+
Portuguese: Este medicamento contém lecitina (soja).
Hungarian: Ez a gyógyszer (szója) lecitint tartalmaz.
Portuguese: Estudos realizados em duas mulheres a amamentar revelaram que tanto o imatinib como o seu metabolito ativo podem ser distribuídos no leite humano.
Hungarian: Két szoptató nő bevonásával végzett vizsgálatban kimutatták, hogy mind az imatinib, mind annak aktív metabolitja bejuthat az emberi anyatejbe.
Portuguese: Não foi estudado o efeito de interromper o tratamento após obtenção de resposta citogenética completa.
Hungarian: A teljes cytogenetikai válasz elérése után történő kezelés leállításának a hatását nem tanulmányozták.
Portuguese: O seu médico prescreveu-lhe Imatinib Actavis porque sofre de uma doença grave.
Hungarian: Kezelőorvosa azért rendelte Önnek az Imatinib Actavis-t, mert Ön súlyos betegségben szenved.
Portuguese: Os perfis farmacocinéticos plasmáticos foram analisados do dia 1 e no dia 7 ou no dia 28, altura em as concentrações plasmáticas tinham atingido o estado de equilíbrio.
Hungarian: A plazma farmakokinetikai profilját az 1. a 7. vagy 28. napon vizsgálták, amikor a plazmakoncentráció dinamikus egyensúlyi állapotba került.
Portuguese: 3 Resposta citogenética completa confirmada através de segunda avaliação citogenética da medula óssea, realizada pelo menos um mês após o estudo inicial na medula óssea.
Hungarian: 3 Teljes citogenetikai válasz, amit az első csontvelő vizsgálat után legalább egy hónappal elvégzett második csontvelő citogenetikai értékelés igazol.
Portuguese: Cataratas, glaucoma, papiloedema
Hungarian: Cataracta, glaucoma, papillaoedema
Portuguese: Após correção do efeito de BSA, outras características demográficas como a idade, o peso ou o índice de massa corporal não tiveram efeito clínico significativo na exposição ao imatinib.
Hungarian: A testfelszín hatásának korrekciója után más demográfiai jellemzők, mint például az életkor, a testtömeg és a testtömeg-index nem voltak klinikailag jelentős hatással az imatinib expozíciójára.
Portuguese: resposta citogénica e/ou resposta clínica.
Hungarian: cytogenetikai választ és/vagy klinikai választ ért el.
Portuguese: - se está a tomar levotiroxina devido à remoção da sua tiroide.
Hungarian: - ha levotiroxin-tartalmú gyógyszert szed, mert eltávolították a pajzsmirigyét.
Portuguese: No estudo clínico, 38% dos doentes tinham ≥ 60 anos de idade e 12% dos doentes tinham ≥ 70 anos de idade.
Hungarian: A klinikai vizsgálatban a betegek 38%-a volt 60 éves vagy ennél idősebb, 12%-uk pedig 70 éves vagy idősebb.
Portuguese: O seu médico poderá receitar uma dose superior ou inferior dependendo da resposta ao tratamento.
Hungarian: Kezelőorvosa nagyobb vagy kisebb adagokat írhat elő, attól függően, hogy Ön miként reagál a kezelésre.
Portuguese: No entanto, recomenda-se precaução nestes doentes.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél azonban megfelelő körültekintés ajánlott.
Portuguese: Considerando a base de dados de segurança limitada, as reações adversas até agora notificadas em crianças são consistentes com o perfil de segurança conhecido em doentes adultos com LLA Ph+.
Hungarian: A korlátozott biztonsági adatbázis alapján az eddig gyermekeknél jelentett nemkívánatos események a Ph+ALL-ben szenvedő felnőtt betegek ismert biztonságossági profiljához hasonlók.
Portuguese: A taxa elevada de CHR é acompanhada pelo desenvolvimento de uma resposta citogenética completa (CCyR) de 65% a qual é comparável com os resultados observados nos adultos.
Hungarian: A CHR magas arányához 65%-os komplett cytogenetikai válasz (CCyR) társul, ami hasonló a felnőtteknél tapasztalt eredményekhez.
Portuguese: Conforme relatado numa publicação recente, 21 destes 65 doentes também atingiram remissão molecular completa com um período de seguimento médio de 28 meses (intervalo 13-67 meses).
Hungarian: Amint arról egy utóbb megjelent publikációban beszámoltak, a 65 beteg közül 21 ért el teljes molekuláris remissziót az átlagosan 28 hónapos (13-67 hónap) utánkövetési idő alatt.
Portuguese: A informação foi similar quando foi efetuada uma re-análise para incluir só os doentes com 55 anos ou mais.
Hungarian: Hasonló eredményeket kaptak, amikor az adatok ismételt elemzésekor csak az 55 éves vagy idősebb betegek adatait vizsgálták.
Portuguese: Os glóbulos brancos normalmente ajudam o organismo a combater infeções.
Hungarian: Ezek a fehérvérsejtek általában segítik a szervezetet a fertőzések leküzdésében.
Portuguese: A posologia recomendada baseia-se, atualmente, num pequeno número de doentes pediátricos (ver secções 5.1 e 5.2).
Hungarian: Az adagolási javaslat jelenleg csupán kisszámú gyermekgyógyászati beteg adatain alapul (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Portuguese: Adicionalmente, a resposta citogenética parcial (PCyR) foi observada em 16% para uma MCyR de 81%.
Hungarian: 16%-ban figyeltek meg részleges cytogenetikai választ (PCyR); ez 81% MCyR-nek felel meg.
Portuguese: Bilirrubina total = 1,5 ULN AST: > ULN (pode ser normal ou < ULN se a bilirrubina total for > ULN)
Hungarian: Összbilirubin: = 1,5 ULN ASAT: >ULN (lehet normális vagy < ULN, ha az összbilirubin > ULN)
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (como paracetamol) e incluindo medicamentos à base de plantas (como o hipericão).
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket (pl. a paracetamolt) és a gyógynövény készítményeket (pl. az orbáncfüvet) is.
Portuguese: Um aumento rápido inesperado do peso deve ser cuidadosamente investigado e, se necessário, devem ser tomados os cuidados de suporte e medidas terapêuticas apropriadas.
Hungarian: A váratlan, gyors testtömeg gyarapodást gondosan ki kell vizsgálni, és amennyiben szükséges, mérlegelni kell a megfelelő szupportív ellátás és kezelés elkezdését.
Portuguese: A duração do tratamento de imatinib pode variar com o programa do tratamento selecionado, mas em geral as exposições a longo termo com imatinib obtiveram melhores resultados.
Hungarian: Az imatinib-terápia időtartama a választott kezelési program függvényében változhat, de a hosszabb imatinib-kezelés általában jobb eredményekkel járt.
Portuguese: 21 doentes foram tratados com imatinib 400 mg por dia, enquanto os outros 3 doentes receberam doses inferiores.
Hungarian: 21 beteget kezeltek napi 400 mg imatinibbel, míg a másik 3 beteg kisebb dózist kapott.
Portuguese: Considerando a concentração combinada de imatinib e do metabolito e a ingestão máxima diária de leite por crianças, a exposição total seria, expectavelmente, baixa (~10% de uma dose terapêutica).
Hungarian: Tekintettel az imatinib és a metabolit együttes koncentrációjára és a csecsemők napi maximális tejfogyasztására, a teljes expozíció várhatóan alacsony lesz (a terápiás dózis kb.
Portuguese: Algumas crianças e adolescentes a tomar Imatinib Actavis podem ter um crescimento mais lento que o normal.
Hungarian: Néhány Imatinib Actavis-t szedő gyermek és serdülőkorú növekedése a normálisnál lassabb lehet.
Portuguese: Neste estudo, 31% dos doentes atingiram uma resposta hematológica (36% não tratados anteriormente e 22% em doentes tratados anteriormente) (Tabela 2).
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a betegek 31%-a ért el hematológiai választ (a kezeletlen betegek 36%-a, az előkezeltek 22%-a) (2. táblázat).
Portuguese: Os resultados in vitro mostraram que a CYP3A4 foi a principal enzima P450 humana catalizadora da biotransformação do imatinib.
Hungarian: In vitro vizsgálatok szerint a CYP3A4 volt a legfontosabb humán P450 enzim, amely az imatinib biotranszformációját katalizálja.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta média para imatinib é 98%.
Hungarian: Felszívódás Az imatinib átlagos abszolút biológiai hasznosulása 98%.
Portuguese: A taxa de resposta também foi mais elevada nos doentes tratados com 600 mg (33%) quando comparados com os doentes tratados com 400 mg (16%, p=0,0220).
Hungarian: A válaszarány a 600 mg dózissal kezelt betegek körében magasabb (33%) volt, mint a 400 mg-mal kezelteknél (16%, p = 0,0220).
Portuguese: Crise blástica linfoide: o número de doentes incluídos nos estudos de fase I foi limitado (n=10).
Hungarian: Lymphoid blasztos krízis: korlátozott számú beteget vontak be fázis I vizsgálatokba (n = 10).
Portuguese: - Sensação de tontura ou fraqueza.
Hungarian: - Szédülés vagy gyengeség.
Portuguese: Estes efeitos secundários são, geralmente, ligeiros a moderados.
Hungarian: A mellékhatások rendszerint enyhék vagy mérsékeltek.
Portuguese: Estudo AAU02
Hungarian: AAU02 vizsgálat
Portuguese: Não abra ou esmague as cápsulas, a menos que tenha dificuldade em engolir (por ex. crianças).
Hungarian: Ne nyissa ki és ne törje össze a kapszulát, csak abban az esetben, ha a beteg (pl. gyermek) nem tudja a kapszulákat lenyelni.
Portuguese: Se se desenvolver uma reação adversa não-hematológica grave com a utilização de imatinib, o tratamento deve ser interrompido até esta ter desaparecido.
Hungarian: Ha súlyos, nem hematológiai mellékhatás lép fel az imatinib alkalmazása során, a kezelést fel kell függeszteni, amíg az állapot nem rendeződik.