FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: I obsahujúca jednu dávku (1 ml) adjuvantnejtekutej vakcíny s butylelastomerovou zátkou o priemere 13 mm a hliníkovou obrubou.
Latvian: I tipa stikla flakons ar vienu devu (1 ml) adjuvētas vakcīnas, kas noslēgts ar butilelastomēra aizbāzni 13 mm diametrā un alumīnija kapsulu.
Slovak: Škatuľka s 10 alebo 50 liekovkami s lyofilizátom a 10 alebo 50 liekovkami suspenzie
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kaste ar 10 vai 50 liofilizāta flakoniem un 10 vai 50 suspensijas flakoniem
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE MALEJ VEĽKOSTI
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Slovak: : España
Latvian: ES: España
Slovak: Calicivirus felis attenuatum (kmeň F9)
Latvian: Dzīvs novājināts kaķu kalicivīruss (celms F9)
Slovak: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilizát pre mačky
Latvian: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizāts kaķiem
Slovak: Virus panleucopeniae contagiosae felis attenuatum (kmeň LR 72)
Latvian: Dzīvs novājināts kaķu panleikopēnijas vīruss (celms LR 72)
Slovak: Po prvej posilňovacej (booster) dávke jeden rok po primovakcinácii bolo preukázané trvanie imunity 3 roky pre zložku leukémie.
Latvian: Pēc revakcinācijas, ko veic vienu gadu pēc primārās vakcinācijas, pierādītais imunitātes ilgums pret leikēmijas komponentu ir 3 gadi.
Slovak: Mali by byť vakcinované len mačky FLV negatívne..
Latvian: Vakcinēt tikai kaķu leikēmijas vīrusu (FeLV) negatīvus kaķus.
Slovak: Lyofilizát
Latvian: Liofilizāts
Slovak: EU/2/09/097/001 - 002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/09/097/001-002
Slovak: Materské protilátky, najmä proti vírusu panleukopénie mačiek,môžu negatívne ovplyvniť imunitnú odpoveď na vakcináciu.
Latvian: No mātes iegūtās antivielas, jo īpaši antivielas pret kaķu panleikopēnijas vīrusu, var negatīvi ietekmēt imūnreakciju pret vakcināciju.
Slovak: LIEKOVKA - LYOFILIZÁT
Latvian: LIOFILIZĀTA FLAKONS
Slovak: Vakcinovať by sa mali len mačky FLV negatívne, t.j. bez vírusu leukémie mačiek.
Latvian: Vakcinēt tikai pret kaķu leikēmijas vīrusu (FeLV) negatīvus kaķus.
Slovak: Po prvej posilňovacej (booster) dávke jeden rok po primovakcinácii, následné očkovanie leukemickej zložky sa môže vykonávať v trojročných intervaloch.
Latvian: Pēc pirmās revakcinācijas, ko veic vienu gadu pēc primārās vakcinācijas kursa, turpmāk dzīvniekus pret leikēmijas komponentu var vakcinēt ar trīs gadu intervālu.
Slovak: Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmeň F2)
Latvian: Dzīvs novājināts kaķu rinotraheīta vīruss (celms F2)
Slovak: Purifikovaný obalový antigén p45 FeLV
Latvian: Attīrīta p45 FeLV apvalka antigēna minimālais daudzums
Slovak: Materské protilátky, najmä proti vírusu panleukopénie, mačiek, môžu negatívne ovplyvniť imunitnú odpoveď na vakcináciu.
Latvian: No mātes iegūtās antivielas (MDA), īpaši pret kaķu panleikopēnijas vīrusu, var negatīvi ietekmēt imūnrreakciju uz vakcināciju.
Slovak: Hildebrandgasse 27
Latvian: AT: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Slovak: : Slovenská republika VIRBAC
Latvian: SK: Slovenská republika VIRBAC
Slovak: I obsahujúca jednu dávku lyofilizovanej atenuovanej živej vírusovej zložky.
Latvian: I tipa stikla flakons ar vienu devu liofilizētu, novājinātu vīrusu komponentu, kas noslēgts ar butilelastomēra aizbāzni.
Slovak: Pacient sa plne zotavil v ten istý deň.
Latvian: Pacients pilnībā atveseļojās tajā pašā dienā.
Slovak: 86 % pacientov bolo mladších ako 55 rokov, 54 % z nich bolo mužov.
Latvian: 86% pacientu bija jaunāki par 55 gadiem, 54% no tiem bija vīrieši.
Slovak: - nasledovné môžu byť pozorované v laboratórnych testoch:
Latvian: − Sekojošo var novērot laboratoriskos izmeklējumos:
Slovak: Kariprazín nemá špecifické antidotum.
Latvian: Kariprazīnam nav specifiska antidota.
Slovak: 95 %CI P-hodnota
Latvian: 95%TI P vērtība
Slovak: Preto je v prvej fáze liečby potrebné starostlivé sledovanie.
Latvian: Tādēļ ir svarīga rūpīga uzraudzība ārstēšanas pirmajā posmā.
Slovak: Reagila môže spôsobiť významný nárast telesnej hmotnosti, ktorý môže ovplyvniť vaše zdravie.
Latvian: Reagila var izraisīt būtisku ķermeņa masas pieaugumu, kas var ietekmēt Jūsu veselību.
Slovak: 933 z týchto 2 844 pacientov bolo žien (pozri časť 4.2).
Latvian: No 2844 pacientiem 933 bija sievietes (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovak: Mechanizmus tohto zvýšeného rizika nie je známy.
Latvian: Palielināta riska rašanās mehānisms nav zināms.
Slovak: Náhodné akútne predávkovanie (48 mg/deň) bolo hlásené u jedného pacienta.
Latvian: Nejauša akūta pārdozēšana (48 mg/dienā) bija ziņota vienam pacientam.
Slovak: Táto analýza zahŕňala 2 844 pacientov rôznych rás, týkala sa 536 pacientov vo veku medzi 50 a 65 rokov.
Latvian: Šajā analīzē tika iekļauti 2844 dažādu rasu pacienti, tai skaitā 536 pacienti vecumā no 50-65 gadiem.
Slovak: U tohto pacienta sa vyskytla ortostáza a sedácia.
Latvian: Šim pacientam bija ortostāze un sedācija.
Slovak: Ak je však už takmer čas pre ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v užívaní lieku ako zvyčajne.
Latvian: Taču, ja ir gandrīz pienācis laiks lietot nākamo devu, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet lietošanu kā parasti.
Slovak: Novorodenci sa preto sa majú dôsledne monitorovať.
Latvian: Līdz ar to jaundzimušie ir rūpīgi jānovēro.
Slovak: Ak váš lekár rozhodne, že máte užívať tento liek počas tehotenstva, váš lekár bude pozorne monitorovať vaše dieťa po narodení.
Latvian: Ja ārsts būs nolēmis, ka Jums jālieto šīs zāles grūtniecības laikā, ārsts rūpīgi uzraudzīs Jūsu mazuli pēc dzimšanas.
Slovak: Starostlivý dohľad a monitorovanie majú pokračovať, až kým sa pacient nezotaví.
Latvian: Cieša medicīniska uzraudzība un kontrole jāturpina tik ilgi, līdz pacients atveseļojas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kariprazínu u detí a adolescentov vo veku do 18 rokov neboli stanovené.
Latvian: Kariprazīna drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā, līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Slovak: Účinok kariprazínu na ľudskú fertilitu nebol hodnotený.
Latvian: Kariprazīna ietekme uz cilvēka fertilitāti nav izvērtēta.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s kariprazínom v pediatrickej populácii.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par kariprazīnu pediatriskās populācijās.
Slovak: PANSS = škála pozitívnych a negatívnych syndrómov (Positive and Negative Syndrome Scale).
Latvian: PANSS = Pozitīvo un negatīvo sindromu skala.
Slovak: Zmeny EKG
Latvian: EKG izmaiņas
Slovak: Celkové PANSS (MMRM)
Latvian: Kopējais PANSS (MMRM)
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju ihneď, ako si spomeniete.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Slovak: Akatízia sa rozvíja na začiatku liečby.
Latvian: Akatīzija attīstās ārstēšanas sākumā.
Slovak: Zvýšené riziko nemožno vylúčiť pre iné antipsychotiká alebo iné populácie pacientov.
Latvian: Palielinātu risku nevar izslēgt, lietojot citus antipsihotiskos līdzekļus vai citās pacientu grupās.
Slovak: Hodnotenia elektrokardiogramov odvodené z Holterovho monitoru boli získané od 129 pacientov počas dvanásťhodinových časových úsekov pri východiskovom a rovnovážnom stave.
Latvian: No Holtera monitora atvasināti elektrokardiogrāfiski novērtējumi tika iegūti no 129 pacientiem vairāk nekā divpadsmit stundu periodā gan sākumstāvoklī, gan līdzsvara stāvoklī.
Slovak: Iné lieky a Reagila
Latvian: Citas zāles un Reagila
Slovak: Pre manažment pacientov liečených kariprazínom je účinný polčas relevantnejší ako terminálny polčas.
Latvian: Lai ārstētu pacientus, kas saņem kariprazīnu, efektīvais pusperiods ir daudz būtiskāks nekā terminālais pusperiods.
Slovak: Ak prestanete užívať tento liek, jeho účinky u vás pominú.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot šīs zāles, Jūs zaudēsiet šo zāļu iedarbību.
Slovak: Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Reagilu 6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Reagila Iepakojuma saturs un cita informācija
Slovak: Váš lekár starostlivo určí dávku vhodnú pre vaše potreby.
Latvian: Ārsts rūpīgi izvēlēsies Jums piemērotu devu, atbilstoši vajadzībām.
Slovak: Keďže kariprazín nie je substrát pre CYP1A2, nepredpokladá sa, že by fajčenie malo vplyv na farmakokinetiku kariprazínu.
Latvian: Tā kā kariprazīns nav CYP1A2 substrāts, nav sagaidāms, ka smēķēšana ietekmēs kariprazīna farmakokinētiku.
Slovak: To preto, lebo liečivo ostane vo vašej krvi ešte istý čas po užití poslednej dávky.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka zāles saglabājas Jūsu organismā vēl kādu brīdi pēc pēdējās devas lietošanas.
Slovak: Primárnym ukazovateľom štúdie bol čas do relapsu.
Latvian: Primārais pētījuma galarezultāts bija laiks līdz recidīvam.
Slovak: * v porovnaní s placebom
Latvian: *salīdzinājumā ar placebo
Slovak: Klinické dôsledky tohto účinku nie sú úplne jasné, ale použitie P-gp substrátov s úzkym terapeutickým indexom, ako napr. dabigatran a digoxín môže vyžadovať ďalšie monitorovanie a úpravu dávky.
Latvian: Šī efekta klīniskā iedarbība nav pilnībā skaidra, taču lietojot P-gp substrātus ar šauru terapeitiskās darbības indeksu, piemēram, dabigatrānu un digoksīnu, var būt nepieciešama papildu uzraudzība un devas pielāgošana.
Slovak: Ak ste užili viac Reagily, ako vám odporučil váš lekár, alebo ak ju napríklad omylom užilo dieťa, obráťte sa na svojho lekára alebo choďte ihneď do najbližšej nemocnice a zoberte so sebou aj balenie tohto lieku.
Latvian: Ja esat lietojis Reagila vairāk nekā ārsts Jums ieteicis vai, piemēram, bērns nejauši to lietojis, sazinieties ar ārstu vai nekavējoties dodieties uz tuvāko slimnīcu, paņemot līdzi šo zāļu iepakojumu.
Slovak: Ani ak sa cítite lepšie, nemeňte, ani neprestávajte užívať svoju dennú dávku Reagily, pokiaľ vám to nenariadil váš lekár, pretože sa môžu vrátiť vaše príznaky.
Latvian: Pat ja Jūs jūtaties labāk, Jūs nedrīkstat izmainīt vai pārtraukt ikdienas Reagila devu lietošanu, ja vien ārsts Jums to ir teicis, jo Jums var atgriezties slimības simptomi.
Slovak: Reagila sa nemá užívať u starších pacientov s demenciou (stratou pamäti).
Latvian: Reagila nedrīkst lietot gados vecākiem pacientiem ar demenci (atmiņas zudums).
Slovak: Ak sú antipsychotické lieky predpísané pacientom s Parkinsonovou chorobou, môžu prehĺbiť základnú chorobu alebo zhoršiť symptómy Parkinsonovej choroby.
Latvian: Ja antipsihotiskās zāles nozīmē pacientiem ar Parkinsona slimību, tās var paasināt pamatsaslimšanu un pasliktināt Parkinsona slimības simptomus.
Slovak: Tabuľka 2 Súhrn výsledkov štúdie RGH-188-005
Latvian: Pētījuma RGH-188-005 rezultātu kopsavilkums
Slovak: Reprodukčný výkon prvej generácie mláďat nebol ovplyvnený; druhá generácia mláďat však mala podobné klinické príznaky a zníženú telesnú hmotnosť.
Latvian: Pirmās paaudzes mazuļiem reproduktīvās spējas nebija traucētas; taču otrās paaudzes mazuļiem arī bija līdzīgas klīniskās pazīmes un mazāka ķermeņa masa.
Slovak: (Pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie").
Latvian: (Skatīt punktu "Grūtniecība un barošana ar krūti).
Slovak: Závažnosť týchto komplikácia bola rozličná; zatiaľ čo v niektorých prípadoch symptómy spontánne vymizli, v iných prípadoch si novorodenci vyžadovali starostlivosť na jednotke intenzívnej starostlivosti a predĺženú hospitalizáciu.
Latvian: Šīm komplikācijām ir dažādas smaguma pakāpes; kamēr dažos gadījumos simptomi ir pašierobežojoši, citos gadījumos jaundzimušajiem bija vajadzīgs intensīvās terapijas nodaļas atbalsts un ilgstoša hospitalizācija.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne špeciálne teplotné podmienky pre uchovávanie.
Latvian: Zālēm nav nepieciešami īpaši temperatūras uzglabāšanas apstākļi.
Slovak: Má sa ihneď začať s kardiovaskulárnym monitorovaním, vrátane kontinuálneho sledovania elektrokardiogramu pre možné arytmie.
Latvian: Nekavējoties jāsāk kardiovaskulārā uzraudzība, ietverot nepārtrauktu elektrokardiogrāfisku kontroli, lai atklātu iespējamās aritmijas.
Slovak: Účinok jedla na expozíciu metabolitom DCAR a DDCAR bol taktiež minimálny.
Latvian: Maltītes ietekme uz metabolītu DCAR un DDCAR iedarbību arī bija minimāla.
Slovak: Neužívajte tento liek počas tehotenstva, pokiaľ vám to váš lekár nenariadil.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles grūtniecības laikā, ja vien ārsts Jums nav to ieteicis darīt.
Slovak: Počas liečby týmto liekom sa môže objaviť ospanlivosť, závraty a ťažkosti so zrakom (pozri časť 4).
Latvian: Ar šīm zālēm terapijas laikā var attīstīties miegainība, reibonis un problēmas ar redzi (skatīt 4. punktu).
Slovak: Kariprazín a jeho hlavné aktívne metabolity sa vo veľkej miere (96 až 97 % pre CAR; 94 až 97 % pre DCAR a 92 až 97 % pre DDCAR) viažu na plazmatické proteíny.
Latvian: Kariprazīns un tā galvenie aktīvie metabolīti izteikti saistās (96-97% CAR, 94%-97% DCAR un 92%-97% DDCAR) ar plazmas proteīniem.
Slovak: Účinnosť pri dlhodobom používaní
Latvian: Efektivitāte ilgtermiņa lietošanas laikā
Slovak: Väčšina prípadov EPS bola miernej až strednej intenzity a dala sa zvládať bežnými liekmi proti EPS.
Latvian: Vairums EPS gadījumu bija vieglas vai vidējas intensitātes un tos varēja ārstēt ar parastām anti-EPS zālēm.
Slovak: V rámci každej skupiny podľa frekvencie výskytu sú nežiaduce reakcie uvedené podľa klesajúcej závažnosti.
Latvian: Katrā biežuma grupā nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas to nopietnības samazināšanās secībā.
Slovak: Prevencia zahŕňa pomalú titráciu; liečebné opatrenia zahŕňajú mierne zníženie dávky kariprazínu alebo lieky proti EPS.
Latvian: Profilakse ietver lēnu devas palielināšanu, ārstniecības pasākumi ietver nelielu anti-EPS zāļu vai kariprazīna devas samazināšanu.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku/antikoncepcia
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā/kontracepcija
Slovak: Sú to lieky používané na liečbu ochorení srdca obsahujúce digoxín, lieky na zriedenie krvi obsahujúce dabigatran, alebo lieky ovplyvňujúce vaše mentálne funkcie.
Latvian: Šīs ir zāles, ko lieto, lai ārstētu sirds slimības, kas satur digoksīnu, asins atšķaidītājus, kas satur dabigastrānu, vai zāles, kas ietekmē Jūsu garīgo funkciju.
Slovak: Čas do relapsu (92 oproti 326 dňom - na základe 25. percentilu) bol preto výrazne dlhší v skupine liečenej kariprazínom ako v placebo skupine (p=0,009).
Latvian: Laiks līdz recidīvam (92 vs 326 dienas, pamatojoties uz 25. procentīli) tāpēc bija būtiski ilgāks kariprazīna grupā nekā placebo grupā (p=0,009).
Slovak: Miera ukončenia liečby v dôsledku nežiaducich reakcií súvisiacich s EPS bola nízka.
Latvian: Zāļu lietošanas pārtraukšanas biežums sakarā ar EPS saistītām nevēlamām blakusparādībām bija zems.
Slovak: Kariprazín môže spôsobovať ortostatickú hypotenziu, ako aj hypertenziu (pozri časť 4.8).
Latvian: Kariprazīns var izraisīt ortostatisku hipotensiju, kā arī hipertensiju (skatīt 4.8.apakšpunktu).
Slovak: Účinnosť pri krátkodobom používaní
Latvian: Efektivitāte īstermiņa lietošanas laikā
Slovak: Blistre sú zabalené v poskladanej kartónovej škatuli.
Latvian: Blisteri iepakoti kartona kastītē.
Slovak: Váš lekár vám bude musieť pravidelne kontrolovať hladinu cukru v krvi, keďže užívaním Reagily môže dôjsť k jej zvýšeniu.
Latvian: Ārstam regulāri būs jāpārbauda cukura līmenis Jūsu asinīs, jo to var paaugstināt Reagila.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť kariprazínu je neznáma.
Latvian: Kariprazīna absolūtā biopieejamība nav zināma.
Slovak: Reagila obsahuje liečivo kariprazín a patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká.
Latvian: Reagila satur aktīvo vielu kariprazīnu, un tas pieder zāļu grupai, ko sauc par antipsihotiskiem līdzekļiem.
Slovak: Potom môže váš lekár dávku postupne pomaly zvyšovať o 1,5 mg podľa toho, ako u vás liek účinkuje.
Latvian: Pēc tam, ārsts devu var Jums lēnām pielāgot, ar pieaugumu 1,5 mg, atkarībā no tā, kā terapija uz Jums iedarbojas.
Slovak: Neveďte vozidlo a nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje, pokiaľ si nie ste istý, že vás tento liek negatívne neovplyvňuje.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus vai nelietojiet nekādus darbarīkus vai mehānismus, kamēr Jūs noskaidrojat, ka šīs zāles neietekmē Jūs negatīvā veidā.
Slovak: - máte nepravidelný tep srdca alebo niekto iný vo vašej rodine mal nepravidelný tep srdca (vrátane takzvaného predĺženia QT viditeľného na EKG monitore), a povedzte svojmu lekárovi, ak užívate iné lieky, pretože by mohli spôsobiť alebo zhoršiť túto zmenu EKG.
Latvian: − neregulāra sirdsdarbība vai kādam citam Jūsu ģimenē anamnēzē ir bijusi neregulāra sirdsdarbība (tai skaitā to, ko sauc par QT intervāla pagarināšanos, ko novēro EKG kontroles laikā), un pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat citas zāles, jo tās var izraisīt vai pasliktināt EKG izmaiņas;
Slovak: Nedojčite, ak užívate Reagilu, pretože nie je možné vylúčiť riziko pre dieťa.
Latvian: Nebarojiet bērnu ar krūti, ja Jūs lietojat Reagila, jo nevar izslēgt risku bērnam.
Slovak: Účinky kariprazínu na QT interval boli skúmané u pacientov so schizofréniou alebo schizoafektívnou poruchou.
Latvian: Kariprazīna ietekme uz QT intervālu tika pētīta pacientiem ar šizofrēniju vai šizoafektīviem traucējumiem.
Slovak: Samovražedné myšlienky a správanie sú viac pravdepodobné na začiatku liečby.
Latvian: Domas par pašnāvību un pašnāvnieciska uzvedība, visticamāk, ir terapijas sākumposmā;
Slovak: - máte vysoký alebo nízky krvný tlak, kardiovaskulárne ochorenie.
Latvian: − augsts vai zems asinsspiediens, sirds asinsvadu slimība.
Slovak: Výsledky pre primárny ukazovateľ merania sú uvedené v Tabuľke 1 nižšie.
Latvian: Primārā galarezultāta parametru rezultāti ir apkopoti zemāk 1. tabulā.
Slovak: Ak máte vážne problémy s obličkami alebo pečeňou, Reagila pre vás nemusí byť vhodná.
Latvian: Ja Jums ir smagi nieru vai aknu darbības traucējumi, Reagila var būt Jums nepiemērots.
Slovak: Účinný (funkčný) polčas je ~2 dni pre kariprazín a DCAR, 8 dní pre DDCAR a ~1 týždeň pre celkový kariprazín.
Latvian: Kariprazīna un DCAR efektīvais (funkcionālais) pusperiods ir ~ 2 dienas, DDCAR 8 dienas un kopējais kariprazīna ~ 1 nedēļa.
Slovak: Podľa klinického posúdenia ošetrujúceho lekára treba zotrvať na minimálnej účinnej dávke.
Latvian: Atbilstoši ārstējošā ārsta klīniskajam lēmumam jāuztur mazākā efektīvā deva.
Slovak: Reagila je indikovaná na liečbu schizofrénie u dospelých pacientov.
Latvian: Reagila ir indicēts šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem.
Slovak: Pri použití kariprazínu bol pozorovaný významný nárast hmotnosti.
Latvian: Lietojot kariprazīnu, tiek novērota būtiska ķermeņa masas palielināšanās.
Slovak: Dávku možno upraviť podľa individuálnej odpovede a znášanlivosti (pozri časť 4.8).
Latvian: Devu var mainīt, pamatojoties uz individuālo atbildes reakciju un panesamību (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovak: Kariprazín nebol skúmaný u starších pacientov s demenciou a jeho použitie u starších pacientov s demenciou sa neodporúča z dôvodu zvýšeného rizika celkovej mortality.
Latvian: Kariprazīns nav pētīts pacientiem ar demenci, un to neiesaka lietot gados vecāku pacientu ar demenci ārstēšanai, jo var būt paaugstināts kopējās mirstības risks.
Slovak: Recordati Pharmaceuticals Ltd.
Latvian: United Kingdom Recordati Pharmaceuticals Ltd.
Slovak: Keďže pacienti liečení antipsychotikami majú často získané rizikové faktory pre VTE, všetky možné rizikové faktory pre VTE sa majú identifikovať pred a počas liečby kariprazínom a majú sa prijať preventívne opatrenia.
Latvian: Tā kā pacientiem, kuri tiek ārstēti ar antipsihotiskiem līdzekļiem, bieži ir novērojami iegūti VTE riska faktori, pirms ārstēšanas uzsākšanas un ārstēšanas laikā ar kariprazīnu vajadzētu identificēt visus iespējamos VTE riska faktorus un nodrošināt atbilstošus profilakses pasākumus.
Slovak: Ľudia s touto chorobou sa môžu tiež cítiť depresívne, previnilo, úzkostne napäto, alebo neschopní začať alebo pokračovať v plánovaných aktivitách, neochota rozprávať, chýbajúca emocionálna odpoveď na situáciu, ktorá u iných zvyčajne vyvoláva pocity.
Latvian: Cilvēki ar šādiem stāvokļiem var izjust depresiju, vainas apziņu, trauksmi, sasprindzinājumu, nespēju uzsākt vai pabeigt plānotās darbības, nevēlēšanos sarunāties, emocionālu atbildes reakciju trūkumu uz situācijām, kas parasti stimulē jūtas citiem.
Slovak: Žiaden z pacientov liečených kariprazínom nemal žiadne poškodenie pečene.
Latvian: Nevienam ar kariprazīnu ārstētam pacientam netika novērots nekāds aknu bojājums.
Slovak: Pacienti majú pravidelne sledovať svoju hmotnosť (pozri časť 4.8).
Latvian: Pacientiem regulāri jākontrolē sava ķermeņa masa (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovak: Podrobné a aktualizované informácie o tomto lieku sú dostupné po naskenovaní QR kódu uvedeného nižšie a na škatuli do smartfónu.
Latvian: Sīkāka un atjaunināta informācija par šīm zālēm ir pieejama skenējot zemāk esošo QR kodu un ārējo kartona kastīti, izmantojot viedtālruni.
Slovak: Keďže kariprazín sa vo veľkej miere viaže na plazmatické proteíny, hemodialýza s najväčšou pravdepodobnosťou nebude účinná pri manažmente predávkovania.
Latvian: Tā kā kariprazīns izteikti saistās ar plazmas proteīniem, hemodialīze diez vai būs lietderīga pārdozēšanas ārstēšanai.
Slovak: Čo je Reagila a na čo sa používa
Latvian: Kas ir Reagila un kādam nolūkam tās/to lieto
Slovak: Možnosť samovraždy (samovražedné myšlienky, pokus o samovraždu a dokonaná samovražda) je neoddeliteľnou súčasťou psychických chorôb a je vo všeobecnosti hlásená skoro po začiatku alebo zmene antipsychotickej liečby.
Latvian: Pašnāvnieciskas tieksmes (domas par pašnāvību, pašnāvības mēģinājums un pabeigta pašnāvība) ir raksturīgas psihiskām slimībām, un galvenokārt par tām ziņots agrīni pēc terapijas uzsākšanas vai pēc antipsihotiskā līdzekļa nomaiņas.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyvinú príznaky potenciálne súvisiace s kataraktou, by však mali byť poučení o potrebe oftalmologického vyšetrenia a prehodnotenia pokračovania v liečbe.
Latvian: Taču pacientiem, kuriem attīstās ar kataraktu iespējami saistīti simptomi, jāiesaka veikt oftalmoloģisku izmeklēšanu un atkārtoti izvērtēt ārstēšanas turpināšanu.
Slovak: Ak ste pred začatím liečby Reagilou užívali iné lieky na liečbu schizofrénie, váš lekár rozhodne o tom, či vysadiť iný liek postupne alebo ihneď a ako upraviť dávku Reagily.
Latvian: Ja pirms Reagila uzsākšanas, Jūs lietojāt citas zāles šizofrēnijas ārstēšanai, ārsts izlems, vai pakāpeniski pārtraukt citu zāļu lietošanu, vai pārtraukt uzreiz, un kā pielāgot Reagila devu.
Slovak: Metabolity HCAR, HDCAR a HDDCAR sú následne biotransformované na ich zodpovedajúce sulfátové a glukuronidové konjugáty.
Latvian: HCAR, HDCAR un HDDCAR metabolīti pēc tam tiek biotransformēti par tiem atbilstošiem sulfātu un glikuronīdu konjugātiem.
Slovak: Keďže kariprazín spôsobuje akatíziu a nepokoj, má sa používať s opatrnosťou u pacientov, ktorí sú náchylní alebo už vykazujú symptómy akatízie.
Latvian: Tā kā kariprazīns izraisa akatīziju un nemieru, tas jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem ir nosliece uz akatīziju vai kam jau piemīt akatīzijas simptomi.
Slovak: Váš lekár bude preto pravidelne kontrolovať vašu hmotnosť.
Latvian: Tādēļ ārsts regulāri pārbaudīs Jums svaru.
Slovak: Kariprazín možno podávať s jedlom alebo bez jedla.
Latvian: Kariprazīnu var lietot neatkarīgi no ēdienreizes.
Slovak: Osobitná populácia
Latvian: Īpašas populācijas
Slovak: Nebol zistený žiaden významný vzťah medzi plazmatickým klírensom kariprazínu a klírensom kreatinínu.
Latvian: Nav būtiskas saistības starp kariprazīna plazmas klīrensu un kreatinīna klīrensu.
Slovak: Dostupné údaje u starších pacientov vo veku ≥65 rokov liečených kariprazínom nie sú dostatočné na určenie, či reagujú alebo nereagujú inak ako mladší pacienti (pozri časť 5.2).
Latvian: Pieejamie dati par ≥65 gadus veciem pacientiem, kuri tika ārstēti ar kariprazīnu, nav pietiekami, lai noteiktu, vai atbildes reakcija ir citāda nekā jaunākiem pacientiem (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovak: v krvi o anémia (zníženie počtu červených krviniek
Latvian: • anēmija (samazināts sarkano asins šūnu skaits)
Slovak: Reagila sa neodporúča počas gravidity a u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu.
Latvian: Reagila lietošana nav ieteicama grūtniecības laikā un sievietēm reproduktīvā vecumā, neizmantojot efektīvus kontracepcijas līdzekļus.
Slovak: Tento liek sa neodporúča deťom a dospievajúcim mladších ako 18 rokov z dôvodu nedostatku údajov u týchto pacientov.
Latvian: Bērni un pusaudži Šīs zāles nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadiem, jo nav dati par šādiem pacientiem.