FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It must not be used in dogs with problems affecting the stomach or gut, including ulcers or bleeding, or in dogs that have signs of bleeding problems.
Polish: Leku nie należy stosować u psów z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi, takimi jak owrzodzenie i krwawienie, ani u psów z zaburzeniami krwotocznymi.
English: What is the risk associated with Trocoxil?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Trocoxil?
English: It must not be used in dogs with kidney or liver problems, or inadequate blood flow to the heart muscle, or in dogs that are pregnant, breeding or lactating.
Polish: Nie należy stosować leku u psów z zaburzeniami nerek lub wątroby, niewydolnością krążenia, podczas ciąży, porodu lub laktacji.
English: Trocoxil tablets for dogs improved pain relief and inflammation.
Polish: Preparat Trocoxil tabletki dla psów doprowadził do zmniejszenia bólu i zapalenia.
English: Trocoxil chewable tablets for dogs were studied in one main study in dogs with osteoarthritis.
Polish: Główne badanie dotyczące oceny preparatu Trocoxil w postaci tabletek do żucia dla psów przeprowadzono u psów z chorobą zwyrodnieniową stawów.
English: How does Trocoxil work?
Polish: Jak działa lek Trocoxil?
English: Why has Trocoxil been approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Trocoxil?
English: What is Trocoxil used for?
Polish: W jakim celu stosuje się lek Trocoxil?
English: Dogs of both sexes and various breeds were included in the study.
Polish: Do badania włączono psy obu płci i różnych ras. Wykazano poprawę w skali oceny kulenia u psów z ustaloną chorobą zwyrodnieniową stawów.
English: For details, please see the Package Leaflet.
Polish: Szczegółowe informacje zamieszczono w ulotce dołączonej do opakowania.
English: How has Trocoxil been studied?
Polish: Jak badano lek Trocoxil?
English: _ _ 1 25 mg rilpivirine (as hydrochloride) / 200 mg emtricitabine / 245 mg tenofovir disoproxil (as fumarate)
Polish: _ _ 1 25 mg rylpiwiryny (w postaci chlorowodorku) / 200 mg emtrycytabiny / 245 mg tenofowiru dizoproksylu (w postaci fumaranu)
English: 3 x 30 tablets
Polish: 3 x 30 tabletek
English: Strength Pharmaceutical Form
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania
English: Two of the studies lasted 12 weeks, and two lasted 52 weeks.
Polish: Dwa z wymienionych badań trwały 12 tygodni, a dwa pozostałe52 tygodnie.
English: The application was withdrawn before ‘day 120'.
Polish: Wniosek został wycofany przed 120. dniem procedury.
English: The company informed the CHMP that its current clinical trials will continue.
Polish: Firma poinformowała CHMP, że obecnie prowadzone badanie kliniczne będzie kontynuowane.
English: What is Ozespa?
Polish: Co to jest Ozespa?
English: Briakinumab was designed to attach to a part of two ‘cytokines' (messenger molecules) in the immune system called interleukin-12 and interleukin-23.
Polish: Briakinumab został opracowany tak, aby wiązać się z częścią dwóch „cytokin” (cząsteczek przekaźnikowych) w układzie odpornościowym zwanych interleukiną 12 oraz interleukiną 23.
English: By attaching to them, briakinumab was expected to block their activity, thereby reducing the activity of the immune system and the symptoms of the disease.
Polish: Poprzez wiązanie z nimi briakinumab miał blokować ich aktywność, zmniejszając w ten sposób aktywność układu odpornościowego i łagodząc objawy choroby.
English: As the CHMP was evaluating the initial documentation provided by the company, it had not yet made the application?
Polish: Ponieważ CHMP był w trakcie przeprowadzania oceny wstępnej dokumentacji przedstawionej przez firmę, nie wydał jeszcze wówczas żadnych zaleceń.
English: These cytokines are involved in causing the inflammation and other processes that cause psoriasis.
Polish: Cytokiny te uczestniczą w rozwoju procesu zapalnego oraz innych procesów wywołujących łuszczycę.
English: The active substance in Ozespa, briakinumab, is a monoclonal antibody.
Polish: Substancja czynna preparatu Ozespa, briakinumab, jest przeciwciałem monoklonalnym.
English: A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific structure (called an antigen) in the body.
Polish: Przeciwciało monoklonalne to przeciwciało (rodzaj białka), które zostało „zaprogramowane” w taki sposób, aby rozpoznawać w organizmie specyficzną strukturę (zwaną antygenem) występującą w organizmie i wiązać się z nią.
English: was the application when it was withdrawn?
Polish: Na jakim etapie znajdowała się ocena w momencie wycofania wniosku?
English: What were the reasons given by the company for withdrawing
Polish: Jakie przyczyny wycofania wniosku podała firma?
English: The letter from the company notifying the Agency of the withdrawal of the applicati under the ta
Polish: Pismo od firmy powiadamiające Agencję o wycofaniu wniosku jest dostępne w zakładce „All documents”.
English: What was the recommendation of the CHMP at that tim any recommendations.
Polish: Jakie zalecenie wydał wówczas CHMP?
English: 11, Abbott Laboratories Ltd officially notified the Committee for Medicinal Products thorisation for or the treatment of plaque psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin).
Polish: W dniu 14 stycznia 2011 r. firma Abbott Laboratories Ltd oficjalnie powiadomiła Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) o zamiarze wycofania wniosku o dopuszczenie do obrotu preparatu Ozespa w leczeniu łuszczycy plackowatej (choroby objawiającej się obecnością czerwonych, łuszczących się plam na skórze).
English: What was Ozespa expected to be used for?
Polish: W jakim celu miał być stosowany preparat Ozespa?
English: 20 January 2011
Polish: 20 stycznia 2011 r. EMA/40202/2011
English: How is Ozespa expected to work?
Polish: Jakie jest oczekiwane działanie preparatu Ozespa?
English: Ozespa was expected to be used to treat moderate to severe plaque psoriasis respond to or cannot use other systemic (whole-body) treatments for psorias methotrexate and PUVA (psoralen ultraviolet-A).
Polish: Preparat Ozespa miał być stosowany w leczeniu łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u osób dorosłych, które nie odpowiedziały na leczenie lub u których niewskazana jest terapia innymi lekami o działaniu ogólnoustrojowym stosowanymi w leczeniu łuszczycy, takimi jak: cyklosporyna, metotreksat i PUVA (psoralen w połączeniu z promieniowaniem ultrafioletowym UVA).
English: How far into the evaluation initial documentation provided by the company.
Polish: Oznacza to, że CHMP był w trakcie przeprowadzania oceny wstępnej dokumentacji przedstawionej przez firmę.
English: The effects of Ozespa were first tested in experimental models before being stud The company presented the results of four main studies in 2,479 adults with psor compared with placebo (a dummy treatment), etanercept and methotrexate (o treat p effectiveness was the change in the symptom scores, as measured using two sta
Polish: Firma przedstawiła wyniki czterech badań głównych z udziałem 2479 dorosłych osób z łuszczycą.
English: Ozespa is medicine that contains the ac for injection.
Polish: Preparat Ozespa to lek zawierający substancję czynną briakinumab.
English: The final concentrations of the vaccines will therefore also differ.
Polish: W związku z tym różne będą również ostateczne stężenia szczepionek.
English: Date of first authorisation: 12/11/2019
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 12/11/2019
English: The instructions for the calibration and use of the equipment should be strictly followed in order to deliver the appropriate dose.
Polish: Należy ściśle przestrzegać instrukcji kalibracji i użytkowania urządzenia, aby podana została prawidłowa dawka.
English: It is recommended to vaccinate all chickens on a site at the same time.
Polish: Zaleca się jednoczesne szczepienie wszystkich kurcząt w hodowli.
English: * PU: Potency Units
Polish: * PU: Jednostki mocy
English: Do not use in flocks without MDAs against IBDV.
Polish: Nie stosować w stadach bez przeciwciał MDA przeciwko IBDV.
English: In practice, studies in commercial broiler chickens have shown an onset of immunity from between 24 days of age and 28 days of age.
Polish: W praktyce badania komercyjnych kurcząt brojlerów wykazały powstawanie odporności między 24 a 28 dniem życia.
English: This depletion does not cause immunosuppression in chickens.
Polish: Wskazane zanikanie nie powoduje immunosupresji u kurcząt.
English: EU/2/19/245/001 (10 x 1,000 doses) EU/2/19/245/002 (10 x 2,000 doses) EU/2/19/245/003 (10 x 2,500 doses) EU/2/19/245/004 (10 x 4,000 doses) EU/2/19/245/005 (10 x 5,000 doses)
Polish: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 dawek) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 dawek) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 dawek) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 dawek) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 dawek)
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C-8°C).
English: An automated syringe can be used.
Polish: Można użyć automatycznej strzykawki.
English: Appropriate veterinary and husbandry measures should be taken to avoid spread of the vaccine strain to susceptible wild and domestic birds.
Polish: Należy podjąć odpowiednie środki weterynaryjne i hodowlane, aby uniknąć rozprzestrzeniania się szczepu szczepionkowego na podatne ptaki dzikie i domowe.
English: An automated egg injection machine can be used.
Polish: Można użyć automatycznej maszyny szczepiącej jaja.
English: Withdrawal period(s): Zero days.
Polish: Okres (-y) karencji: zero dni.
English: Vaccinated birds may excrete the vaccine strain up to 3 weeks following vaccine take.
Polish: Zaszczepione ptaki mogą wydalać szczep szczepionkowy do 3 tygodni po szczepieniu.
English: Wash and disinfect hands after handling vaccinated birds or their litter because the virus is excreted by vaccinated birds for up to 3 weeks.
Polish: Myć i dezynfekować ręce po pracy ze szczepionymi ptakami lub ich ściółką, ponieważ wirus jest wydalany przez szczepione ptaki przez okres do 3 tygodni.
English: The onset of immunity depends on the initial maternally derived antibodies (MDA) level of the batch of chickens and even then will be different for individual chickens.
Polish: Czas powstawania odporności zależy od początkowego poziomu przeciwciał matczynych (MDA) w stadzie kurcząt oraz w każdym przypadku jest różny u poszczególnych kurcząt.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the label.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i etykiecie.
English: Do not use in birds in lay or breeding birds, or within 4 weeks before the start of the laying period.
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności lub ptaków reprodukcyjnych lub na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lay.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego w czasie nieśności nie zostało określone.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Laboratorios Hipra, S.A.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Laboratorios Hipra, S.A.
English: Calculate and prepare the required volume of the vaccine as per the table below:
Polish: Wymaganą objętość szczepionki należy obliczyć i przygotować zgodnie z poniższą tabelą:
English: Reconstitution of the vaccine:
Polish: Rozpuszczenie szczepionki:
English: Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Sodium chloride
Polish: Wodorofosforan disodowy, dodekahydrat Dwuwodorofosforan potasu Chlorek potasu
English: Duration of immunity: up to 43 days of age.
Polish: Czas trwania odporności: do 43 dnia życia.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for aves, domestic fowl, live viral vaccines, avian infectious bursal disease virus (Gumboro disease).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki immunologiczne dla ptaków, ptactwa domowego, żywe szczepionki wirusowe, wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków (choroba Gumboro).
English: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Spain
Polish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Hiszpania
English: Repeat step 2 to ensure that all the lyophilisate has been transferred into the solvent bag.
Polish: Powtórz krok 2, aby upewnić się, że cały liofilizat został przeniesiony do worka z rozpuszczalnikiem.
English: Type I glass vials closed with Type I bromobutyl stoppers and sealed with aluminium caps containing 1,000 doses, 2,000 doses, 2,500 doses, 4,000 doses or 5,000 doses of the freeze-dried vaccine.
Polish: Szklane fiolki typu I, zamknięte bromobutylowym korkiem typu I oraz zabezpieczone aluminiowymi kapslami zawierają 1000 dawek, 2000 dawek, 2500 dawek, 4000 dawek lub 5000 dawek liofilizowanej szczepionki.
English: This product should only be used after it has been demonstrated that very virulent IBDV strains are epidemiologically relevant in the area of vaccination.
Polish: Ten produkt należy stosować wyłącznie po wykazaniu w strefie szczepień wysokiej wirulencji szczepów IBDV o znaczeniu epidemiologicznym.
English: Shelf life after reconstitution according to directions: 2 hours.
Polish: Okres ważności po rozpuszczeniu zgodnie z instrukcją: 2 godziny.
English: Solvent: clear colourless solution.
Polish: Rozpuszczalnik: przezroczysty bezbarwny roztwór.
English: The efficacy of the vaccine has been demonstrated in broilers having an average MDA level from 4,500 to 5,100 ELISA units at hatching.
Polish: Skuteczność szczepionki wykazano u brojlerów o średnim poziomie MDA wynoszącym od 4500 do
English: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Polish: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
English: It is important to note that the volumes of solvent which must be used to reconstitute the vaccine are different depending on whether the vaccine will be administered in ovo to embryonated eggs, or by subcutaneous injection to 1-day-old chicks.
Polish: Należy zauważyć, że objętości rozpuszczalnika, które należy stosować do rozpuszczenia szczepionki, są różne w zależności od tego, czy szczepionka zostanie podana techniką in ovo zarodków, czy przez wstrzyknięcie podskórne jednodniowym pisklętom.
English: In case of adverse reactions following accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Polish: W przypadku działań niepożądanych po przypadkowym samowstrzyknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
English: During this time, contact between the vaccinated chickens and any immunosuppressed or unvaccinated birds should be avoided.
Polish: W tym czasie należy unikać kontaktu zaszczepionych kurcząt z ptakami z obniżoną odpornością lub ptakami nieszczepionymi.
English: Shelf life of the solvent as packaged for sale: 3 years.
Polish: Okres ważności rozpuszczalnika w opakowaniach do sprzedaży: 3 lata.
English: The reconstituted vaccine is a slightly reddish homogeneous suspension which should be used within 2 hours after reconstitution.
Polish: Rozpuszczona szczepionka jest lekko czerwonawą jednorodną zawiesiną, którą należy zużyć w ciągu 2 godzin po zmieszaniu.
English: For the reconstitution and administration of the vaccine, use sterile equipment free from any residues of chemical disinfectants.
Polish: Do rozpuszczenia i podania szczepionki należy używać sterylnego urządzenia, wolnego od pozostałości chemicznych środków dezynfekujących.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Polish: A. WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
English: Solvent: Polypropylene bags containing 200 ml, 400 ml, 800 ml or 1,000 ml.
Polish: Worki polipropylenowe zawierające 200 ml, 400 ml, 800 ml lub 1000 ml.
English: Shelf life of the lyophilisate as packaged for sale: 21 months.
Polish: 6.3 Okres ważności Okres ważności liofilizatu w opakowaniach do sprzedaży: 21 miesięcy.
English: Mix the contents of the vial by gentle agitation until the contents are completely resuspended, then withdraw the suspension obtained and inject it into the solvent bag.
Polish: Wymieszać zawartość fiolki delikatnie wstrząsając do całkowitego rozpuszczenia, a następnie pobrać otrzymaną zawiesinę i wstrzyknąć ją do worka z rozpuszczalnikiem.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Lyophilisate vial
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH
English: Onset of immunity: from 24 days of age.
Polish: Czas powstania odporności: od 24 dnia życia.
English: Lyophilisate: brown reddish colour.
Polish: Liofilizat: kolor brązowo-czerwonawy.
English: Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Polish: O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii lub farmaceutę.
English: The vaccine contains an intermediate-plus IBDV strain bound to specific IBDV immunoglobulins, forming an immune-complex which is administered through vaccination.
Polish: Szczepionka zawiera szczep pośredni plus IBDV, który związany ze swoistymi immunoglobulinami
English: Withdraw 2 ml of the solvent and inject into the vial containing the lyophilisate.
Polish: Pobrać 2 ml rozpuszczalnika i wstrzyknąć do fiolki zawierającej liofilizat.
English: The vaccine (0.2 ml dose) must be injected under the skin of the neck of the 1-day-old broiler chicks.
Polish: Szczepionkę (w dawce 0,2 ml) należy wstrzyknąć pod skórę szyi jednodniowych piskląt brojlerów.
English: 1,000 doses 2,000 doses 2,500 doses 4,000 doses 5,000 doses
Polish: 1000 dawek 2000 dawek 2500 dawek 4000 dawek 5000 dawek
English: For active immunisation of 1-day-old broiler chicks and embryonated broiler chicken eggs to reduce clinical signs and lesions of the bursa of Fabricius caused by very virulent avian infectious bursal disease virus infection.
Polish: Czynne uodpornienie jednodniowych piskląt brojlerów i zarodki broilerów kurzych w celu zmniejszenia objawów klinicznych i zmian torby Fabrycjusza spowodowanych infekcją bardzo zjadliwego wirusa ptasiego zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with this veterinary medicinal product.
Polish: Główne niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem rozpuszczalnika dostarczonego do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
English: Chickens and embryonated chicken eggs.
Polish: Kury (kurczęta i zarodki broilerów kurzych).
English: The vaccine (0.05 ml dose) must be injected into the amniotic sac of 18-day-old embryonated broiler chicken eggs.
Polish: Szczepionkę (w dawce 0,05 ml) należy wstrzyknąć do worka owodniowego 18-dniowych zarodków brojlerów.
English: la Selva, 135 Amer, 17170 Girona Spain
Polish: la Selva, 135 Amer, 17170 Girona Hiszpania
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Polish: ** VNU: Jednostki neutralizacji wirusa Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
English: Solvent for GUMBOHATCH
Polish: Rozpuszczalnik do szczepionki GUMBOHATCH
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej(ych)
English: By the subcutaneous route: Administer one single injection of 0.2 ml of the reconstituted vaccine to each chick at 1 day of age.
Polish: Podanie podskórne: podać jedno wstrzyknięcie 0,2 ml rozpuszczonej szczepionki każdemu 1dniowemu pisklęciu.
English: After the administration of a 10-fold overdose, a mild exudate and slight congestion in the bursa of Fabricius were very commonly observed.
Polish: Po podaniu 10-krotnego dawki bardzo często obserwowano łagodny wysięk i lekkie przekrwienie w torbie Fabrycjusza.
English: la Selva, 135 Amer, 17170 (Girona) Spain
Polish: la Selva, 135 Amer, 17170 (Girona) Hiszpania
English: By the in ovo route: Administer one single injection of 0.05 ml of the reconstituted vaccine into each chicken egg at 18 days of embryonation.
Polish: Podanie in ovo: podać jedno wstrzyknięcie 0,05 ml rozpuszczonej szczepionki do każdego jaja kurzego po 18 dniach rozwoju zarodka.
English: Rinse the vial with another 2 ml of the solvent/lyophilisate suspension obtained in step 1, and inject it back into the solvent bag.
Polish: Przepłukać fiolkę kolejnymi 2 ml zawiesiny rozpuszczalnik/liofilizat uzyskanej w kroku 1 oraz wstrzyknąć z powrotem do worka z rozpuszczalnikiem.
English: In laboratory studies, lymphocyte depletion was very common after vaccine take, which was followed by a lymphocyte repopulation and regeneration of the bursa of Fabricius.
Polish: DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W badaniach laboratoryjnych po podaniu szczepionki bardzo często dochodziło do zanikania limfocytów, po którym następowała ich repopulacja i regeneracja torby Fabrucjusza.
English: Disposal: read package leaflet supplied with the lyophilisate vial.
Polish: Usuwanie odpadów: należy przeczytać ulotkę informacyjną dostarczaną z fiolką z liofilizatem.
English: IBDV-specific antibody solution………………………………2.7x106 VNU** of IgY per vial **VNU: Virus Neutralisation Units
Polish: Roztwór przeciwciał swoistych dla IBDV…………………….. 2,7x106 VNU** IgY na fiolkę
English: Tηλ: +30 210 4978660
Polish: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: +30 210 4978660
English: EXP {month/year} Once reconstituted use within 2 hours.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok} Po rozpuszczeniu należy zużyć w ciągu 2 godzin.
English: Solvent volume to be used:
Polish: Objętość rozpuszczalnika do zastosowania:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Solvent bag
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM
English: In ovo or subcutaneous use.
Polish: Podanie in ovo lub podskórne.
English: Live attenuated infectious bursal disease virus (IBDV), strain 1052……….. 101.48 - 102.63 PU* * PU: Potency Units
Polish: Żywy atenuowany wirus IBDV, szczep 1052................... 101,48 - 102,63 PU*
English: GUMBOHATCH lyophilisate and solvent for suspension for injection for chickens
Polish: GUMBOHATCH liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla kurcząt
English: Live attenuated infectious bursal disease virus (IBDV), strain 1052….. 10
Polish: Żywy atenuowany wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza (IBDV), szczep 1052……….. 10
English: PU
Polish: B.
English: Each dose of reconstituted vaccine (0.05 ml for an in ovo dose or 0.2 ml for a subcutaneous dose) contains:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka rozpuszczonej szczepionki (0,05 ml dla dawki podawanej techniką in ovo lub 0,2 ml dla dawki podawanej podskórnie) zawiera:
English: Lyophilisate for suspension for injection.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
English: GUMBOHATCH lyophilisate for suspension for injection for chickens
Polish: GUMBOHATCH liofilizat do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla kur
English: Cardboard box with 10 lyophilisate vials containing 2,500 doses.
Polish: Pudełko tekturowe z 10 fiolkami z liofilizatem zawierającymi 2500 dawek.
English: Cardboard box with 10 bags containing 1,000 ml solvent.
Polish: Pudełko tekturowe z 10 workami zawierającymi 1 000 ml rozpuszczalnika.
English: Wash and disinfect hands and equipment after use.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Po użyciu umyć i odkazić ręce oraz sprzęt.
English: Read the package leaflet supplied with the lyophilisate vial before use.
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę dołączoną do opakowania fiolki z liofilizatem.
English: Cardboard box with 10 bags containing 800 ml solvent.
Polish: Pudełko tekturowe z 10 workami zawierającymi 800 ml rozpuszczalnika.
English: Cardboard box with 10 bags containing 200 ml solvent.
Polish: Pudełko tekturowe z 10 workami zawierającymi 200 ml rozpuszczalnika.
English: 10 x 200 ml 10 x 400 ml 10 x 800 ml 10 x1,000 ml
Polish: 10 x 800 ml.