FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - Der er en sjælden risiko for at De vil opleve en alvorlig, pludselig allergisk reaktion (en anafylaktisk reaktion/chok) selv ved den første dosis.
Latvian: - Pastāv neliela iespēja, ka Jums radīsies pēkšņa, smaga alerģiska reakcija (anafilaktiskā reakcija/šoks) jau ar pirmo devu, ar šādiem simptomiem: saspridzinājumu krūtīs, reiboni, sliktu pašsajūtu vai sajūtu, ka ģībsiet, reibšanas sajūtu stāvot.
Danish: [Lægemidlets navn] anvendes til behandling af voksne med følgende bakterielle infektioner, hvis der kræves en behandlingen uden om tarmsystemet: - Pludselig forværring af kronisk bronkitis - Lungebetændelse, som man har fået uden for hospitalet, med undtagelse af alvorlige tilfælde - Akut bihulebetændelse (akut bakteriel sinusitis) - Mild til moderat betændelse i de øvre dele af kvindens underliv (bækkenbetændelse), herunder betændelse i æggelederne og i livmoderens slimhinder.
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> tiek lietots pieaugušajiem šādu baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai: - pēkšņa hroniska bronhīta saasināšanās (akūts hroniska bronhīta paasinājums); - ārpus stacionāra radusies plaušu infekcija (pneimonija), izņemot smagas formas; - akūta blakusdobumu infekcija (akūts bakteriāls sinusīts) - vieglas vai vidēji smagas sievietes augšējā ģenitālā trakta infekcijas (iegurņa iekaisuma slimība), tai skaitā olvadu un dzemdes gļotādas infekcijas.
Danish: Oral användning
Latvian: Lietošanas veids
Danish: Streptococcus pyogenes* (Gruppe A)
Latvian: Streptococcus agalactiae (B grupa)
Danish: Maxillar sinus mg/kg 2,0
Latvian: epitēliju iekļaujošais šķidrums maksillārais sinuss mg/kg 2,0
Danish: Virkning
Latvian: Efektivitāte
Danish: Der er gennemført kliniske undersøgelser af behandling i op til 14 dage med tabletterne.
Latvian: Klīniskajos pētījumos tablešu iedarbību pētīja, tās lietojot ne ilgāk par14 dienām.
Danish: - De kan få diaré under behandlingen eller efter behandlingen med antibiotika, herunder [Lægemidlets navn].
Latvian: - Pēc antibiotiku, tai skaitā <Piešķirtais nosaukums>, lietošanas vai tās laikā Jums var rasties caureja.
Danish: Läkemedelsform Administreringssätt
Latvian: Zāļu forma
Danish: [Lægemidlets navn] anvendes til behandling af følgende bakterielle infektioner: - Akut forværring af kronisk bronkitis - Ikke hospitalserhvervet lungebetændelse, med undtagelse af svære tilfælde - Akut bakteriel sinuitis (adækvat diagnosticeret) - Mild til moderat bækkenbetændelse (dvs. infektioner i de øvre genitialier hos kvinder, herunder salpingitis og endometritis, uden en ledsagende abscess i æggestokkene eller bækkenet.
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> 400 mg apvalkotās tabletes indicētas šādu baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai: - hroniska bronhīta akūts paasinājums; ārpus stacionāra iegūta pneimonija, izņemot smagus gadījumus; - akūts bakteriāls sinusīts (pareizi diagnosticēts) - viegla vai vidēji smaga iegurņa iekaisuma slimība (piemēram, sievietes augšējā ģenitālā trakta infekcijas, tai skaitā salpingīts un endometrīts), bez saistīta olvadu-olnīcu vai iegurņa abscesa.
Danish: De kan tage [Lægemidlets navn] med eller uden føde.
Latvian: Jūs varat lietot <Piešķirtais nosaukums> ar uzturu vai atsevišķi.
Danish: * Intravenøs indgift af en enkelt dosis på 400 mg 1 10 timer efter administration 2 frit lægemiddel
Latvian: *ievadot intravenozi vienreizējo devu 400 mg
Danish: Spørg lægen eller apoteket hvis der er noget, De er i tvivl om eller følger Dem usikker på.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Danish: - Hvis Deres syn bliver forringet, eller hvis De oplever andre øjenforstyrrelser under behandlingen med [Lægemidlets navn], skal De straks kontakte lægen.
Latvian: Ja Jums ir traucēta redze vai Jums rodas jebkādi citi acu traucējumi <Piešķirtais nosaukums> lietošanas laikā, nekavējoties konsultējieties ar acu speciālistu.
Danish: 30 måneder.
Latvian: 30 mēneši.
Danish: De to drøftede emner var følgende:
Latvian: Divi apspriestie jautājumi bija šādi:
Danish: Denne reduktion var vedvarende indtil forsøgets afslutning ved 24. uge.
Latvian: Samazināšanās saglabājās līdz pētījuma beigām 24. nedēļā.
Danish: Som følge heraf skulle disse 7 prøver ikke være blevet medtaget i den endelige beregning.
Latvian: Rezultātā šos 7 paraugus vajadzēja izslēgt no galīgajiem aprēķiniem.
Danish: Behandlingen bør være symptomatisk.
Latvian: Ārstēšanai jābūt simptomātiskai.
Danish: Tag tabletten med et glas vand.
Latvian: Ieņemiet tableti kopā ar vienu glāzi ūdens.
Danish: Der blev den 19. marts 2008 udarbejdet en liste over spørgsmål vedrørende de emner, der skulle drøftes under denne procedure.
Latvian: Jautājumu sarakstu, kurā izvirzīti jautājumi, kas jāapspriež šajā procedūrā, pabeidza 2008. gada 19. martā.
Danish: - KLIM/PD/11/USA-forsøget:
Latvian: - KLIM/PD/11/USA pētījums:
Danish: Frie eller biologisk aktive hormonkoncentrationer er uforandrede.
Latvian: Brīvo vai bioloģiski aktīvo hormonu koncentrācija nemainās.
Danish: • Hvis De bliver gravid
Latvian: • ja jums iestājas grūtniecība,
Danish: Farmakokinetikken hos ældre er ikke undersøgt.
Latvian: Farmakokinētika vecākiem cilvēkiem nav pētīta.
Danish: A-1010 Vienna Østrig
Latvian: A-1010 Vienna Austrija
Danish: Dette betyder, at doserne af E2 og NETA er reduceret med henholdsvis 50 % og 80 %.
Latvian: Tas nozīmē, ka E2 un NETA devas ir attiecīgi par 50% un 80% zemākas.
Danish: Der findes ikke afgørende beviser for forbedring af den kognitive funktion.
Latvian: Nav pārliecinošu pierādījumu par kognitīvās funkcijas uzlabošanos.
Danish: Henvisningen under artikel 29, stk. 4, i Kommissionens forordning (EF) nr. 83/2001 blev oplyst til CHMP den 3. marts 2008, da Tyskland og Frankrig ikke anså ansøgningen for at være acceptabel.
Latvian: 2008. gada 3. martā CHMP saņēma pieprasījumu pārskatīt pieteikumu saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 29. panta 4. punktu, jo Vācija un Francija neuzskatīja pieteikumu par pieņemamu.
Danish: FrieT4 og T3 koncentrationer er uforandrede.
Latvian: Brīvā T4 un brīvā T3 koncentrācija nemainās.
Danish: Tag altid Activelle nøjagtigt efter lægens anvisning.
Latvian: Vienmēr lietojiet Activelle tieši tā, kā ārsts jums norādījis.
Danish: B-1070 Brussel Belgien
Latvian: B-1070 Brussel Beļģija
Danish: Medicinsk undersøgelse/opfølgning
Latvian: Medicīniski izmeklējumi/novērošana
Danish: Riverside Business Park Boulevard International BE-1070 Brussels Belgien
Latvian: Riverside Business Park Boulevard International BE-1070 Brussels Beļģija
Danish: Forhold som kræver overvågning
Latvian: Gadījumi, kad nepieciešama uzraudzība
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur:
Danish: • Otosklerose.
Latvian: • otoskleroze.
Danish: De bør også få foretaget regelmæssige helbredsundersøgelser herunder mammografi.
Latvian: Veiciet arī regulāru veselības pārbaudi, ieskaitot mammogrāfiju.
Danish: Resumé af CHMP's udtalelse
Latvian: CHMP atzinuma kopsavilkums
Danish: Der var ingen forskelle i risici mellem forskellige administrationsveje.
Latvian: Nebija nekādu riska atšķirības pazīmju starp dažādiem ievadīšanas veidiem.
Danish: NET's terminale halveringstid er 9 - 11 timer.
Latvian: NET terminālais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 9 līdz 11 stundas.
Danish: Kontakt Deres læge snarest muligt:
Latvian: Bet pēc iespējas ātrāk konsultējieties ar savu ārstu:
Danish: • Porfyri.
Latvian: • Porfīrija.
Danish: Halveringstiden for 17β-østradiol er ca. 15 timer.
Latvian: 17β-estradiola eliminācijas pusperiods ir aptuveni 15 stundas.
Danish: Klassen "forstyrret proliferativ", der bruges i forsøget KLIM/PD/7/USA, er ikke ordentligt defineret og normalt ikke anerkendt.
Latvian: Klase „traucēts proliferatīvs" stāvoklis, kas minēta pētījumā KLIM/PD/7/USA, nav precīzi definēta un parasti netiek atzīta.
Danish: I alle tilfælde bør der foretages en nøje vurdering af fordele og risici mindst en gang om året, og HRT bør kun fortsættes, så længe fordelen opvejer risikoen.
Latvian: Visos gadījumos vismaz reizi gadā rūpīgi jāizvērtē risks un ieguvums un HAT drīkst turpināt tikai tik ilgi, kamēr ieguvums atsver risku.
Danish: Blødning og/eller pletblødning forekom hos 11-15% af kvinderne i de første 6 behandlingsmåneder.
Latvian: Asiņošana un/vai smērējoši izdalījumi radās 11 līdz 15% sieviešu pirmo 6 terapijas mēnešu laikā.
Danish: Hvis nogen af følgende tilstande er til stede, er forekommet for nylig og/eller er blevet forværret under graviditet eller tidligere hormonbehandling, skal patienten overvåges nøje.
Latvian: Ja ir kāds no turpmāk minētajiem gadījumiem, tas bijis iepriekš un/vai paasinājies grūtniecības vai iepriekš veiktas hormonterapijas laikā, paciente rūpīgi jānovēro.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Latvian: Nelietojiet divas tabletes vienlaicīgi, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Danish: Hvis De skal have taget en blodprøve, så fortæl lægen, at De tager Activelle, da østrogen kan påvirke visse prøveresultater.
Latvian: Ja jums jāveic asins analīzes, izstāstiet savam ārstam, ka lietojat Activelle, jo estrogēns var ietekmēt noteiktu pārbaužu rezultātus.
Danish: For at man kan opdage eventuelle knuder i brystet så tidligt som muligt, er det vigtigt, at De undersøger Deres bryster regelmæssigt for ændringer, og at De diskuterer eventuelle ændringer med lægen.
Latvian: Lai varētu atklāt krūts vēzi pēc iespējas ātrāk, ir ļoti svarīgi regulāri sekot izmaiņām jūsu krūtīs un pārrunāt ar jūsu ārstu par jebkurām izmaiņām.
Danish: Depression eller forværret depression
Latvian: Depresija vai depresijas paasinājums
Danish: Kramper i benene
Latvian: Krampji kājās
Danish: Lindring af menopausale symptomer opnås i løbet af de første få ugers behandling.
Latvian: Menopauzes simptomu mazināšanās tiek sasniegta pirmo terapijas nedēļu laikā.
Danish: Hormonbehandlingen bør ikke genoptages, før kvinden igen er helt mobil.
Latvian: Terapiju nedrīkst atsākt, pirms sieviete nav pilnībā atguvusi spēju kustēties.
Danish: Kontakt Deres læge snarest muligt.
Latvian: Pēc iespējas ātrāk meklējiet ārstu.
Danish: Lægen vil forklare virkningen af at stoppe hormonbehandlingen og diskutere andre behandlingsmuligheder med Dem.
Latvian: Jūsu ārsts izskaidros ārstēšanas pārtraukšanas sekas un apspriedīs ar jums citas ārstēšanas iespējas.
Danish: Erfaring med behandling af kvinder over 65 år er begrænset.
Latvian: Pieredze par 65 gadiem vecāku sieviešu ārstēšanā ir ierobežota.
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMA, FARMACEITISKĀS FORMAS, ZĀĻU STIPRUMA, LIETOŠANAS VEIDA, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJA/REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA SARAKSTS DALĪBVALSTĪS
Danish: Konjugeret østrogen udskilles med galden, hvor det hydrolyseres og reabsorberes (enterohepatisk cirkulation) og hovedsageligt med urinen i en biologisk inaktiv form.
Latvian: Konjugētie estrogēni tiek izdalīti ar žulti, kur tie tiek hidrolizēti un reabsorbēti (enterohepātiskā cirkulācija), un galvenokārt ar urīnu bioloģiski neaktīvā veidā.
Danish: - Procentdelen af proliferativt endometrium (71 %) var højere, hvorimod procentdelen af atrofisk endometrium var lavere (19 %) end forventet i forbindelse med en kontinuert kombination.
Latvian: - Proliferatīvā endometrija attiecība bija augstāka (71%), turpretī atrofiskā endometrija attiecība zemāka (19%) nekā sagaidāms pēc ilgstošas iedarbības kombinācijas lietošanas.
Danish: Blodpropper i dybtliggende vener
Latvian: Asins recekļi dziļajās vēnās
Danish: HRT kan øge denne risiko yderligere.
Latvian: HAT var palielināt šo risku.
Danish: Sådan tager De den første tablet ud Knæk plastikspidsen af og vip den første tablet ud.
Latvian: Kā izņemt pirmo tableti Izlauziet plastmasas mēlīti un izkratiet laukā pirmo tableti.
Danish: Hvis De har nært familiemedlem (mor, søster, mormor eller farmor), som har lidt af alvorlig sygdom, som for eksempel blodprop eller brystkræft, har De muligvis også en øget risiko.
Latvian: Ja jums ir tuvas radinieces (māte, māsa, tēva vai mātes māte), kurām ir bijušas smagas saslimšanas, piemēram, asins recekļi vai krūts vēzis, arī jums var būt palielināts risks.
Danish: [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Latvian: [Skatīt Pielikumu I - aizpildīts nacionāli]
Danish: Lad derfor være med at give Activelle til andre.
Latvian: Nedodiet tās citiem.
Danish: • Migræne eller (stærk) hovedpine
Latvian: • migrēna vai (stipras) galvassāpes,
Danish: Novo Nordisk Pharmaceutique S.A. 30 Rue De Valmy FR-92936 Paris La Defence Cedex Frankrig
Latvian: 30 Rue De Valmy FR-92936 Paris La Defence Cedex Francija
Danish: Der er ikke blevet gennemført nogen studier for at undersøge virkningen på evnen til at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: Tag ikke Activelle, hvis De er gravid eller ammer.
Latvian: Nelietojiet Activelle, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Ingen særlige forholdsregler.
Latvian: 6.6 Norādījumi par sagatavošanu lietošanai Nav īpašu prasību.
Danish: Den akutte østrogen-toksicitet er lav.
Latvian: Estrogēnu akūtā toksicitāte ir zema.
Danish: En ny kombination burde ikke inducere en højere frekvens af hyperplasi, når der sammenlignes med de for nylig godkendte kombinationer.
Latvian: Jaunajai kombinācijai nevajadzētu izraisīt vairāk hiperplāzijas gadījumu nekā nesen reģistrētajām kombinācijām.
Danish: Undersøgelser inklusive mammografi bør foretages i henhold til gældende screening-praksis, men tilpasset den enkeltes behov.
Latvian: Izmeklējumi, arī mammogrāfija, jāveic atbilstoši šobrīd atzītai izmeklēšanas praksei, individuāli pieskaņojot tos pacientes klīniskajām vajadzībām.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF ACTIVELLE OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Latvian: ACTIVELLE UN SAISTĪTO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKO NOVĒRTĒJUMA KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
Danish: Activelle kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Activelle var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Danish: Må ikke opbevares over 25°C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Danish: Brug af Activelle sammen med mad og drikke Tabletterne kan tages sammen med eller uden mad og drikke.
Latvian: Tabletes var lietot kopā ar uzturu un dzērienu vai bez tā.
Danish: Det vides ikke, hvorvidt disse resultater også gælder kvinder, som er under 65 år, når de starter behandlingen, eller kvinder der tager andre HRTpræparater.
Latvian: Nav zināms, vai šie rezultāti attiecas uz sievietēm, kuras uzsākot ārstēšanu ir jaunākas par 65 gadiem un sievietēm, kuras lieto citus HAT preparātus.
Danish: Meget almindelige bivirkninger - Vaginalblødning.
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības • vagināla asiņošana.
Danish: Cochrane-gennemgangen (Lethaby et al. 2004) og en analyse af tilgængelige observationsdata (Anderson 2003, Beresford 97, Jain 2000, Hill 2000, Hully 98, MWS 2005, Newcomb 2003, Pike 97, Pukkala 2001, Weiderpass 99) tyder på, at tilføjelsen af progestagen i mindst 12 dage pr. cyklus nedsætter, men eliminerer ikke helt, den øgede incidens af endometriecancer forårsaget af østrogener alene, og at kombineret kontinuert HRT ikke øger risikoen for endometriecancer.
Latvian: Cochrane pārskats (Lethaby et al 2004) un pieejamo novērojumu datu analīze (Anderson 2003, Beresford 97, Jain 2000, Hill 2000, Hully 98, MWS 2005, Newcomb 2003, Pike 97, Pukkala 2001, Weiderpass 99) liecina, ka progestogēna pievienošana vismaz 12 ārstniecības cikla dienās mēnesī samazina, bet ne vienmēr pilnībā novērš estrogēnu bez pretiedarbības izraisīto endometrija vēža gadījumu skaita palielināšanos, turklāt kombinētās, ilgstošai lietošanai paredzētās HAT zāles nepalielina endometrija vēža risku.
Danish: Hvis De har glemt at tage en tablet på det sædvanlige tidspunkt, kan De tage den inden for de næste 12 timer.
Latvian: Ja esat aizmirsusi ieņemt tableti parastajā laikā, centieties to ieņemt nākamo 12 stundu laikā.
Danish: NET bindes til SHBG (36%) og til albumin (61%).
Latvian: NET saistās ar DzHSG (36%) un albumīnu (61%).
Danish: Vip næste tablet ud.
Latvian: Izņemiet nākamo tableti.
Danish: Der er ingen bevis for, at HRT i menopausen har en gunstig indflydelse på risikoen for hjertesygdomme.
Latvian: Nav pierādījumu tam, ka menopauzes laikā HAT būtu labvēlīga ietekme uz kardiovaskulāras slimības risku.
Danish: Der er ingen bevis for, at hormonbehandling forbedrer evnen til at huske, tænke, lære og vurdere (kognitiv funktion).
Latvian: Nav nekādu pierādījumu, ka HAT uzlabo atmiņas, domāšanas un spriešanas procesus (kognitīvās funkcijas).
Danish: Hvis De har glemt at tage Activelle
Latvian: Ja esat aizmirsusi lietot Activelle
Danish: Derfor kan data fra højere doser af NETA eller andre progestagener ikke ekstrapoleres til dosen på 0,1 mg NETA.
Latvian: Tāpēc datus par augstākām NETA vai citu progestogēnu devām nevar ekstrapolēt uz NETA 0,1 mg devu.
Danish: Ikke-kliniske data baseret på konventioenelle studier pharmakologisk sikkerhed, genotoksicitet og karcinogen potentiale udviser ingen specielle humane risici udover hvad, der allerede er diskuteret i andre dele af produktresuméet.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, genotoksicitāti un iespējamu kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam, izņemot to, kas iztirzāts citās ZA nodaļās.
Danish: 1 x 28 tabletter eller 3 x 28 tabletter i kalenderpakning.
Latvian: 1 x 28 tabletes vai 3 x 28 tabletes kalendārveida iepakojumā.
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, hvornår De kan starte på behandlingen igen.
Latvian: Jūsu ārsts jums izstāstīs, kad jums būtu jāatsāk zāļu lietošana.
Danish: Efter oral administration af en Activelle tablet bliver norethisteronacetat hurtigt optaget og omdannet til norethisteron (NET).
Latvian: Pēc perorālas Activelle lietošanas noretisterona acetāts ātri uzsūcas un pārveidojas par noretisteronu (NET).
Danish: Husk at De kun skal tage en tablet en gang om dagen.
Latvian: Atcerieties izņemt tikai vienu tableti reizi dienā.
Danish: Til behandling af postmenopausale symptomer bør HRT kun initieres for at lindre symptomer, som påvirker livskvaliteten negativt.
Latvian: Pēcmenopauzes simptomu ārstēšanai HAT drīkst uzsākt tikai tad, ja šie simptomi negatīvi ietekmē dzīves kvalitāti.
Danish: Vaginal mykotisk infektion, se også " Det reproduktive system og mammae"
Latvian: Vulvovagināla mikoze, sk. arī "Reproduktīvās sistēmas un krūts slimības"
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25°C
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Danish: Det substituerer den manglende østrogenproduktion hos menopausale kvinder og lindrer de menopausale symptomer.
Latvian: Tas aizstāj estrogēna veidošanās izbeigšanos sievietēm menopauzē un mazina menopauzes simptomus.
Danish: • Hvis De har epilepsi eller astma
Latvian: • ja jums ir epilepsija vai bronhiālā astma,
Danish: Før De begynder at tage Activelle, vil Deres læge oplyse Dem om fordele og ulemper ved behandlingen (se også punkt 4, "Bivirkninger").
Latvian: Pirms sākt Activelle lietošanu, jūsu ārsts informēs jūs par ārstēšanas riskiem un ieguvumiem (skatīt 4. sadaļā, Citas kombinētās HAT blakusparādības).
Danish: Disse tilstande kan i sjældne tilfælde komme tilbage eller forværres under behandling med Activelle:
Latvian: Reizēm šie stāvokļi var rasties atkārtoti vai pastiprināties ārstēšanas laikā ar Activelle:
Danish: Post-marketing-erfaringer er påvirket af underrapportering specielt med hensyn til almindelige og velkendte uønskede bivirkninger.
Latvian: Pēcreģistrācijas datus iespaido nepilnīgā ziņošana, īpaši, kas attiecas uz triviālām un labi zināmām nevēlamajām blakusparādībām.
Danish: Kalenderpakningen, der indeholder 28 tabletter, består af følgende tre dele:
Latvian: 28 tablešu kalendārveida iepakojumam ir 3 daļas:
Danish: • Epilepsi
Latvian: • epilepsija,
Danish: Hormonsubstitutionsbehandling (HRT) mod symptomer på østrogenmangel hos postmenopausale kvinder mere end 1 år efter menopausen.
Latvian: Hormonaizstājterapija (HAT) estrogēna deficīta simptomu novēršanai sievietēm, kurām pēc menopauzes pagājis vairāk nekā viens gads.
Danish: Patienter skal opfordres til straks at søge læge ved mulige symptomer på tromboembolisme (f.eks. smertefuld hævelse af et ben, pludselige brystsmerter, dyspnø).
Latvian: Pacientēm jāiesaka nekavējoties sazināties ar ārstu, ja rodas aizdomas par iespējamiem trombembolijas simptomiem (piemēram, sāpīgs pietūkums kājās, pēkšņas sāpes krūtīs, elpas trūkums).
Danish: Derfor indeholder dette nye produkt et kendt progestagen i en dosis, der er lavere end den kendte markedsførte dosis, og der er et nyt forhold mellem østrogen/progestagen (1:5 i stedet for 1:2).
Latvian: Tādējādi jaunās zāles satur zināmu progestgēnu zemākā devā nekā zināmā tirgotā deva, un tajās ir jauna estrogēna/progestogēna attiecība (1:5, nevis 1:2).
Danish: Hvis patienten glemmer at tage en tablet, skal den glemte tablet tages snarest muligt inden for de næste 12 timer.
Latvian: Ja paciente ir aizmirsusi ieņemt tableti, to jācenšas izdarīt pēc iespējas ātrāk nākamo 12 stundu laikā.
Danish: Activelle er kontraindiceret ved graviditet.
Latvian: Activelle nav indicēta grūtniecības laikā.
Danish: Kvinder bør lære, hvilke slags forandringer i brysterne, som skal rapporteres til lægen eller sygeplejersken (Se afsnittet om "Brystcancer" nedenfor).
Latvian: Sievietēm jāiesaka ziņot ārstam vai medicīnas māsai par ievērotām pārmaiņām krūtīs (skatīt sadaļu „Krūts vēzis" zemāk).
Danish: Følgende lægemidler kan nedsætte virkningen af Activelle:
Latvian: Activelle darbību var mazināt šādas zāles:
Danish: Disse data understøtter sammen med data om effekten i forbindelse med endometriehyperplasi overbevisende antagelsen, at et kontinuert kombineret regimen beskytter endometriet mod både hyperplasi og neoplasi, hvilket er en beskyttende effekt, der synes at være både relativ og absolut (dvs. udgør en lavere risiko end risikoen hos ubehandlede kvinder), og som synes at øges med varigheden af behandlingen.
Latvian: Šie dati kopā ar datiem par ietekmi uz endometrija hiperplāziju pārliecinoši atbalsta pieņēmumu, ka ilgstošs kombinētas terapijas režīms aizsargā endometriju gan no hiperplāzijas, gan neoplāzijas, un aizsardzības efekts šķiet gan relatīvs, gan absolūts (t.i., nodrošinot zemāku risku nekā neārstētām sievietēm) un kas, šķiet, pieaug līdz ar lietošanas ilgumu.
Danish: Det eneste forsøg, hvor dosen på 0,1 mg NETA blev undersøgt, var Novo Nordisks forsøg KLIM/PD/7/USA, som nogle medlemmer af CHMP ikke mente var entydigt.
Latvian: Vienīgais pētījums ar 0,1 mg NETA devu bija Novo Nordisk pētījums KLIM/PD/7/USA, kuru daži CHMP locekļi uzskatīja par nepārliecinošu.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Gestagen og østrogen i faste kombinationer, ATC kode: G03FA01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: estrogēni un progestagēni, fiksēta kombinācija, ATĶ kods: G03FA01.
Danish: Deres læge vil ordinere så lav en dosis som muligt i den kortest mulige periode, som giver Dem symptomlindring.
Latvian: Jūsu ārstam jācenšas nozīmēt mazākā deva pēc iespējas īsāku laika periodu jūsu simptomu ārstēšanai.
Danish: • Øjne: Synsforstyrrelser
Latvian: • acu slimības: redzes traucējumi;
Danish: Risiko for VTE kan forøges midlertidigt ved forlænget immobilisering, større traumer eller større operationer.
Latvian: VTE rašanās risks uz laiku var palielināties ilgstošas imobilizācijas, smagas traumas vai plašas ķirurģiskas operācijas gadījumā.
Danish: Anamnestisk, familiær disposition til tromboembolisme eller gentagne spontane aborter bør undersøges for at udelukke prædisponering for trombofili.
Latvian: Jānoskaidro individuāla vai pilnīga ģimenes anamnēze par trombemboliju vai atkārtotiem spontāniem abortiem, lai izslēgtu noslieci uz trombofīliju.
Danish: Når alle 28 tabletter i en kalenderpakning er taget, fortsættes behandlingen næste dag med en ny kalenderpakning.
Latvian: Kad no kalendārveida iepakojuma izlietotas visas 28 tabletes, tūlīt sāciet lietot nākamo iepakojumu.