FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy (CPK) zvýšení hladiny alaninaminotransferázy (ALT) a/nebo aspartátaminotransferázy (AST)
Maltese: żidiet fil-creatine phosphokinase (CPK) żidiet fl-alanine aminotransferase (ALT) u/jew fl-aspartate aminotransferase (AST)
Czech: Magnesium-stearát Mannitol (E421) Povidon (K29/32) Natrium-stearyl-fumarát
Maltese: Microcrystalline cellulose Sodium starch glycolate Magnesium Stearate Mannitol (E421) Povidone (K29/32) Sodium stearyl fumarate
Czech: a insomnie (2 %).
Maltese: u nuqqas ta' rqad (2%).
Czech: • emtricitabin, etravirin, efavirenz, nevirapin nebo tipranavir/ritonavir k léčbě infekce HIV.
Maltese: • emtricitabine, etravirine, efavirenz, nevirapine jew tipranavir/ritonavir, għat-trattament tal-infezzjoni tal-HIV
Czech: Metformin AUC ↑ 145 % Cmax ↑ 111 %
Maltese: AUC ↑ 145 % Cmax ↑ 111%
Czech: Mitochondriální dysfunkce
Maltese: Disfunzjoni mitokondrijali
Czech: In vitro neindukoval dolutegravir CYP1A2, CYP2B6 nebo CYP3A4.
Maltese: In vitro, dolutegravir ma induċiex CYP1A2, CYP2B6 jew CYP3A4.
Czech: Dolutegravir je primárně metabolizován prostřednictvím UGT1A1 s nízkým podílem CYP3A (9,7 %
Maltese: Dolutegravir huwa prinċipalment metabolizzat permezz ta' UGT1A1 b'komponent minuri ta' CYP3A (9.7%
Czech: Antihistaminika (antagonisté histaminových H2 receptorů)
Maltese: Antistamini (antagonisti tar-riċettur tal-istamina H2)
Czech: • zvýšení hladiny enzymů tvořených ve svalech (kreatinfosfokinázy).
Maltese: • żieda fil-livell ta' enzimi prodotti fil-muskoli (creatinine phosphokinase).
Czech: Třicet dva procent celkové perorální dávky se vyloučí močí, převážně ve formě glukuronidu dolutegraviru (18,9 % celkové dávky), N-dealkylovaného metabolitu (3,6 % celkové dávky) a metabolitu vytvořeného oxidací na benzylovém uhlíku (3,0 % celkové dávky).
Maltese: Tnejn u tletin fil-mija tad-doża orali totali titneħħa fl-awrina, irrappreżentata minn glucuronide ether ta' dolutegravir (18.9% tad-doża totali), metabolit N-dealkylation (3.6% tad-doża totali), u metabolit iffurmat bl-ossidazzjoni fil-karbonju benzylic (3.0% tad-doża totali).
Czech: Dovato 50 mg/300 mg tablety dolutegravirum/lamivudinum
Maltese: Dovato 50 mg/300 mg pilloli dolutegravir/lamivudine
Czech: HIV-1 RNA < 50 kopií/ml
Maltese: HIV-1 RNA <50 kopja/mL Differenza fit-Trattament†
Czech: Přípravek Dovato je indikován při nepřítomnosti dokumentované rezistence ke třídě inhibitorů integrázy a k lamivudinu nebo bez podezření na ně (viz bod 4.1).
Maltese: Dovato huwa indikat fl-assenza ta' reżistenza dokumentata jew suspettata għall-klassi ta' inibituri integrase u għal lamivudine (ara sezzjoni 4.1).
Czech: laktátová acidóza
Maltese: aċidożi lattika
Czech: Pro jedince s infekcí virem hepatitidy B jsou dostupné omezené farmakokinetické údaje (viz bod 4.4).
Maltese: Hemm data farmakokinetika limitata dwar individwi b' infezzjoni tal-epatite B (ara sezzjoni 4.4).
Czech: Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Maltese: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Czech: Jednotlivé složky byly sledovány u dospívajících (12 až 17 let).
Maltese: Il-komponenti individwali ġew investigati fl-adoloxxenti (12 sa 17-il sena).
Czech: Dolutegravir je eliminován zejména metabolismem zprostředkovaným uridindifosfátglukuronosyltransferázou (UGT1)1A1.
Maltese: Dolutegravir huwa eliminat l-aktar permezz tal-metaboliżmu permezz ta' uridine diphosphate glucuronosyl transferase (UGT) 1A1.
Czech: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 33 % Cmax ↑ 29 % Cτ ↑ 45 % Daklatasvir ↔
Maltese: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑ 45% Daclatasvir ↔
Czech: Inhibitory protonové pumpy Omeprazol
Maltese: Inibituri tal-pompa tal-proton Omeprazole
Czech: Toxicita po opakovaném podávání
Maltese: Tossiċità b'doża ripetuta
Czech: HIV-1 RNA <50 kopií/ml podle počátečních kovariant n/N (%)
Maltese: HIV-1 RNA <50 kopja/mL skont il-kovarjanti tal-linja bażi n/N (%)
Czech: • oxkarbazepin a karbamazepin k léčbě epilepsie nebo bipolární poruchy;
Maltese: • oxcarbazepine u carbamazepine, għat-trattamenttal-epilessija jew ta' disturb bipolari
Czech: Afroameričané/pacienti afrického původu/ostatní
Maltese: Afro-Amerikan/Nisel Afrikan/Oħra
Czech: Dolutegravir neměl in vivo vliv na midazolam, test pro CYP3A4.
Maltese: In vivo, dolutegravir ma kellux effett fuq midazolam, sonda ta' CYP3A4.
Czech: hypersenzitivita (viz bod 4.4), syndrom imunitní reaktivace (viz bod 4.4) Poruchy metabolismu a výživy: Velmi vzácné:
Maltese: rikostituzzjoni immuni (ara sezzjoni 4.4) Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni:
Czech: Jednorázová dávka perorálního roztoku lamivudinu 300 mg.
Maltese: soluzzjoni orali ta' lamivudine 300 mg.
Czech: RNA v plazmě (≤ 100 000 kopií/ml vs. > 100 000 kopií/ml) a počet CD4+ buněk (≤ 200 buněk/mm3 vs. > 200 buněk/mm3).
Maltese: Ibbażata fuq analiżi stratifikata skont CMH li taġġusta għall-fatturi ta' stratifikazzjoni tal-linja bażi li ġejjin: HIV-1 RNA fil-plażma (≤100,000 c/mL vs >100,000 c/mL) u CD4+ għadd ta' ċelloli (≤200 ċellola/mm3 vs >200 ċellola/mm3).
Czech: Farmakokinetika dolutegraviru u 10 již dříve léčených dospívajících infikovaných HIV-1 (12 až 17 let věku) ukázala, že dávkování dolutegraviru 50 mg perorálně jednou denně vedlo k expozici dolutegraviru srovnatelné s expozicí pozorovanou u dospělých dostávajících dolutegravir 50 mg perorálně jednou denně.
Maltese: Tfal Il-farmakokinetika ta' dolutegravir f'10 adoloxxenti infettati b'HIV-1 li esperjenzaw trattament antiretrovirali (12 sa 17-il sena) uriet li dożaġġ ta' kuljum ta' darba ta' 50 mg ta' dolutegravir rriżulta f'esponiment ta' dolutegravir komparabbli ma' dak osservat f'adulti li rċevew dolutegravir 50 mg darba kuljum.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly bolest hlavy (3 %), průjem (2 %), nauzea (2 %)
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod frekwenti huma uġigħ ta' ras (3%), dijarea (2%), dardir (2%)
Czech: Dolutegravir je také substrátem UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, P-glykoproteinu (P-gp) a proteinu rezistence ke karcinomu prsu (BCRP).
Maltese: Dolutegravir huwa wkoll substrat ta' UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, P-glycoprotein
Czech: Dolutegravir patří do skupiny antiretrovirových léčivých přípravků nazývaných inhibitory integrázy (INI) a lamivudin patří do skupiny antiretrovirových přípravků nazývaných nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy
Maltese: Dolutegravir jappartjeni għal grupp ta' mediċini antiretrovirali msejħa inibituri ta' integrase (INIs), u lamivudine jappartjeni għal grupp ta' mediċini antiretrovirali msejħa inibituri ta' nucleoside analogue reverse transcriptase (NRTIs).
Czech: Fenobarbital / dolutegravir Fenytoin / dolutegravir Oxkarbazepin / dolutegravir
Maltese: Phenobarbital/Dolutegravir Phenytoin/Dolutegravir Oxcarbazepine/Dolutegravir
Czech: vyrážka, pruritus, alopecie
Maltese: raxx, ħakk, alopeċja
Czech: Lamivudin, prostřednictvím svého aktivního metabolitu 5'-trifosfátu (TP) (analogu cytidinu), inhibuje reverzní transkriptázu HIV-1 a HIV-2 inkorporací monofosfátové formy do řetězce virové DNA, což vede k ukončení řetězce.
Maltese: Lamivudine, permezz tal-metabolit attiv tiegħu 5'-triphosphates (TP) (analogu għaċ-ċitidina), jinibixxi r reverse transcriptase tal-HIV-1 u tal-HIV-2 permezz tal-inkorporazzjoni tal-forma monophosphate fil-katina tad-DNA virali, li tirriżulta f'terminazzjoni tal-katina.
Czech: In vitro byl lamivudin inhibitorem OCT1 a OCT2, klinický význam není znám.
Maltese: In vitro, lamivudine kien inibitur ta' OCT1 u OCT2; il-konsegwenzi kliniċi mhumiex magħrufa.
Czech: Posuzováno s použitím neinferiorního limitu 10 %.
Maltese: Evalwata permezz ta' marġni ta' non-inferjorità ta' 10%.
Czech: Nebyly pozorovány klinicky významné farmakokinetické rozdíly mezi jedinci s těžkou poruchou funkce ledvin (CLcr < 30 ml/min) a odpovídajícími zdravými jedinci.
Maltese: Ma ġew osservati ebda differenzi farmakokinetiċi klinikament importanti bejn l-individwi b'indeboliment renali sever (CLcr <30 mL/min) u l-individwi b'saħħithom korrispondenti.
Czech: In vitro nebyl dolutegravir substrátem lidského OATP 1B1, OATP 1B3 nebo OCT 1.
Maltese: In vitro, dolutegravir ma kienx substrat tal-OATP 1B1, OATP 1B3 jew OCT 1 tal-bniedem.
Czech: Prokázalo se, že analoga nukleosidů a nukleotidů in vitro a in vivo vyvolávají různý stupeň mitochondriálního poškození.
Maltese: Intwera li analogi nukleosidi u nukleotidi in vitro u in vivo jikkaġunaw gradi varjabbli ta' ħsara mitokondrijali.
Czech: Stanovené a teoretické interakce s vybranými antiretrovirotiky a neantiretrovirovými léčivými přípravky jsou shrnuty v tabulce 1.
Maltese: L-interazzjonijiet stabbiliti u teoretiċi ma' prodotti mediċinali antiretrovirali u mhux antiretrovirali magħżula huma elenkati fit-Tabella 1.
Czech: In vivo může dolutegravir zvyšovat koncentrace léčivých přípravků v plazmě, jejichž exkrece je závislá na OCT2 nebo MATE-1 (např. metformin) (viz tabulka 1 a bod 4.3).
Maltese: In vivo, dolutegravir jista' jżid il-konċentrazzjonijiet fil-plażma tal-prodotti mediċinali fejn leskrezzjoni hija dipendenti fuq OCT2 jew MATE-1 (eż. metformin) (ara Tabella 1 u sezzjoni 4.3).
Czech: Existují hlášení mitochondriální dysfunkce u HIV-negativních kojenců vystavených in utero a/nebo postnatálně nukleosidovým analogům (viz bod 4.4).
Maltese: Kien hemm rapporti ta' disfunzjoni mitokondrijali fi trabi negattivi għall-HIV esposti in utero u/jew wara t-twelid għal analogi tan-nukleosidi (ara sezzjoni 4.4).
Czech: UGT1A1 a CYP3A)
Maltese: (induzzjoni tal-enzimi UGT1A1 u CYP3A)
Czech: Jedinci byli randomizováni do dvou léčebných režimů, dolutegravir 50 mg plus lamivudin 300 mg jednou denně nebo dolutegravir 50 mg plus tenofovir-disoproxil/emtricitabin 245/200 mg jednou denně.
Maltese: 50 mg flimkien ma' lamivudine 300 mg darba kuljum jew ta' dolutegravir 50 mg flimkien ma' tenofovir disoproxil/emtricitabine 245/200 mg darba kuljum.
Czech: Vliv dolutegraviru: EE ↔ AUC ↑ 3 % Cmax ↓ 1 %
Maltese: Effett ta' dolutegravir: EE ↔ AUC ↑ 3% Cmax ↓ 1%
Czech: Kategorie frekvence jako vzácné byla určena na základě hlášení po uvedení na trh.
Maltese: Il-kategorija ta' frekwenza "rari" ġiet stmata abbażi ta'rapporti ta' wara t-tqegħid fis-suq.
Czech: • fenytoin a fenobarbital k léčbě epilepsie;
Maltese: • phenytoin u phenobarbital, għat-trattament tal-epilessija
Czech: In vitro lamivudin neinhiboval nebo neindukoval enzymy CYP (jako CYP3A4, CYP2C9 nebo CYP2D6) a vykazoval nulovou nebo nízkou inhibici OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp,
Maltese: In vitro, lamivudine ma inibixxiex jew induċa enzimi CYP (bħal CYP3A4, CYP2C9 jew CYP2D6) u ma wera l-ebda inibizzjoni jew wera inibizzjoni baxxa ta' OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1
Czech: Oválné bikonvexní bílé potahované tablety o rozměru přibližně 18,5 x 9,5 mm s vyraženým „SV 137"
Maltese: Pillola bajda ta' għamla ovali, konvessa miż-żewġ naħat, miksija b'rita, b'daqs ta' madwar 18.5 x 9.5 mm, imnaqqxa b'"SV 137" fuq naħa waħda.
Czech: Farmakokinetický(é)/farmakodynamický(é) vztah(y)
Maltese: Relazzjoni(jiet) farmakokinetika/farmakokinetiċi/farmakodinamika/farmakodinamiċi
Czech: Kortikosteroidy Prednison / dolutegravir
Maltese: Kortikosterojdi Prednisone/Dolutegravir
Czech: → Přečtěte si informaci „Další možné nežádoucí účinky" v bodu 4 této příbalové informace.
Maltese: → Aqra l-informazzjoni "Effetti sekondarji oħrajn possibbli" fis-sezzjoni 4 ta' dan il-fuljett.
Czech: Tel: + 39 (0)45 9212611
Maltese: ViiV Healthcare S.r.l Tel: + 39 (0)45 9212611
Czech: Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až
Maltese: Il-frekwenzi huma ddefiniti bħala: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari
Czech: (NRTI).
Maltese: tad-doża).
Czech: Studie farmakokinetiky dolutegraviru byla provedena u jedinců s těžkou poruchou funkce ledvin (CLcr < 30 ml/min).
Maltese: Sar studju tal-farmakokinetika ta' dolutegravir f'individwi b'indeboliment renali sever (CLcr <30 mL/min).
Czech: Inhibice OAT3 nebyla studována in vivo.
Maltese: L-inibizzjoni ta' OAT3 ma ġietx studjata in vivo.
Czech: Účinnost přípravku Dovato je odvozena z údajů ze 2 identických 148týdenních randomizovaných dvojitě zaslepených multicentrických neinferiorních s paralelními skupinami, kontrolovaných studií fáze III GEMINI-1 (204861) a GEMINI-2 (205543).
Maltese: III, randomised, double-blind, b'ħafna ċentri, bi gruppi paralleli, ta' non-inferjorità GEMINI-1 (204861)
Czech: Účinek jiných léčivých přípravků na farmakokinetiku dolutegraviru a lamivudinu
Maltese: Effett ta' prodotti mediċinali oħra fuq il-farmakokinetika ta' dolutegravir u lamivudine
Czech: Farmakokinetika dolutegraviru po perorálním podání jedné dávky japonským jedincům se jevila podobná parametrům pozorovaným u západních (amerických) jedinců.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' dolutegravir wara għoti orali ta' doża waħda lil individwi Ġappuniżi tidher simili għal parametri osservati fl-individwi tal-Punent (Stati Uniti).
Czech: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 12 % Cmax ↑ 13 % Cτ ↑ 22 % Rilpivirin ↔
Maltese: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 12% Cmax ↑ 13% Cτ ↑ 22% Rilpivirine ↔
Czech: Upravený rozdíl byl -2,6 (95% CI: -6,7; 1,5) pro GEMINI-1 a 0,7
Maltese: Id-differenza aġġustata kienet -2.6 (95% CI: -6.7; 1.5) għal GEMINI-1 u -0.7 (95% CI: -4.3; 2.9) għal GEMINI-2 b'marġni ta' non-inferjorità speċifikat minn qabel ta' 10%. †
Czech: Expozice dolutegraviru byla mezi zdravými jedinci a jedinci infikovanými HIV-1 většinou podobná.
Maltese: L-esponiment għal dolutegravir kien ġeneralment simili bejn l-individwi b'saħħithom u l-individwi infettati bl-HIV-1.
Czech: Tabulka 3 Virologické výstupy z randomizované léčby ve 48. týdnu (Snapshot algoritmus)
Maltese: Tabella 3 Eżiti Viroloġiċi tat-Trattament Randomised fit-48 Ġimgħa (algoritmu Snapshot)
Czech: 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ Nisa li jistgħu joħorġu tqal
Czech: Rozdíl v léčbě† (95% interval spolehlivosti)
Maltese: kunfidenza 95%)
Czech: Na základě in vivo a/nebo in vitro údajů se neočekává, že by dolutegravir ovlivňoval farmakokinetiku léčivých přípravků, jež jsou substráty důležitých enzymů nebo transportérů, jako např. CYP3A4, CYP2C9 a P-gp (více informací viz bod 5.2).
Maltese: dolutegravir mhuwiex mistenni li jaffettwa l-farmakokinetika ta' prodotti mediċinali li huma substrati ta' kwalunkwe enzima jew trasportatur ewlieni bħal CYP3A4, CYP2C9 u P-gp (għal aktar informazzjoni ara sezzjoni 5.2).
Czech: : + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
Maltese: ViiV Healthcare SAS Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
Czech: Lamivudin je také substrátem transportéru jaterního vstřebávání OCT1.
Maltese: Lamivudine huwa substrat ukoll tat-trasportatur ta' teħid epatiku OCT1.
Czech: In vitro inhiboval dolutegravir transportéry zpětného vstřebávání v ledvinách, transportéry organických aniontů (OAT)1 a OAT3.
Maltese: In vitro, dolutegravir inibixxa t-trasportaturi tal-anjoni organiċi ta' teħid renali (OAT)1 u OAT3.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 10.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI 10.
Czech: HIV-1 RNA v plazmě 1 000 kopií/ml až ≤ 500 000 kopií/ml.
Maltese: L-individwi ġew irreġistrati b' HIV-1 RNA tal-plażma skrinjat ta' 1000 c/mL sa ≤500,000 c/mL.
Czech: Dolutegravir a lamivudin jsou přítomny v mozkomíšním moku (CSF).
Maltese: Dolutegravir u lamivudine huma preżenti fil-fluwidu ċerobrospinali (CSF).
Czech: Aktivní renální sekrece lamivudinu do moči je zprostředkována transportérem organických kationtů (OCT) 2 a transportéry vylučování léčiv a toxinů (MATE1 a MATE2-K).
Maltese: 2 u trasportaturi ta' diversi mediċini u tossini ta' estrużjoni (MATE1 u MATE2-K).
Czech: Pozorovaný eliminační poločas lamivudinu je 18 až 19 hodin.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni osservata ta' lamivudine hija 18 sa 19-il siegħa.
Czech: hepatitida
Maltese: epatite
Czech: Lamivudin vykazuje lineární farmakokinetiku v celém terapeutickém rozmezí a in vitro ukazuje nízkou vazbu na bílkoviny plazmy (˂ 16 %-36 % na sérový albumin).
Maltese: Lamivudine jeżebixxi farmakokinetika lineari fuq il-medda tad-doża terapewtika u juri twaħħil mal-proteina tal-plażma baxx in vitro (< 16%- 36% mal-albumin fis-seru).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK
Maltese: Interazzjonijiet ma' prodotti mediċinali
Czech: Neexistují klinická data ze studií o účinku přípravku Dovato u pediatrické populace.
Maltese: M'hemm ebda data minn studji kliniċi fuq l-effetti ta' Dovato fil-popolazzjoni pedjatrika.
Czech: Ačkoli je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, bisfosfonátů, konzumaci alkoholu, závažnou imunosupresi a vyšší index tělesné hmotnosti), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/nebo při dlouhodobé expozici CART.
Maltese: Għalkemm l-etjoloġija hija kkunsidrata bħala multifattorjali (inkluż użu ta' kortikosterojdi, bisfosfonati, ilkonsum ta' alkoħol, immunosoppressjoni severa, indiċi tal-massa tal-ġisem ogħla), ġew irrapportati każijiet ta' osteonekrożi f'pazjenti b'mard HIV avvanzat u/jew esponiment fit-tul għal CART.
Czech: GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Maltese: Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Czech: • zánět jater (hepatitida);
Maltese: • infjammazzjoni tal-fwied (epatite).
Czech: Cmax lamivudinu byla pro Dovato o 32 % vyšší než u lamivudinu 300 mg podaného společně s dolutegravirem 50 mg.
Maltese: Is-Cmax ta' lamivudine għal Dovato kienet 32% ogħla minn lamivudine 300 mg mogħti flimkien ma' dolutegravir 50 mg.
Czech: Jedna tableta obsahuje dolutegravirum natricum ekvivalentní dolutegravirum 50 mg a lamivudinum 300 mg.
Maltese: Kull pillola fiha dolutegravir sodium ekwivalenti għal 50 mg dolutegravir u 300 mg ta' lamivudine.
Czech: Výsledky ze dvou in vivo mikronukleových testů s lamivudinem u potkanů byly negativní.
Maltese: Irriżultati ta' żewġ testijiet tal-mikronukleu tal-firien in vivo b'lamivudine kienu negattivi.
Czech: Ukázalo se, že dolutegravir a lamivudin inhibují replikaci laboratorních kmenů a klinických izolátů HIV u mnoha typů buněk, včetně transformovaných T buněčných linií, linií odvozených od monocytů/makrofágů a primárních kultur aktivovaných mononukleárních buněk periferní krve
Maltese: HIV f'numru ta' tipi ta' ċelluli, inklużi linji taċ-ċelloli T trasformati, linji derivati mill-monoċiti/makrofaġi u kulturi primarji ta' ċelluli mononukleari tad-demm periferali (PMBCs) attivati u monoċiti/makrofaġi.
Czech: Dovato se nedoporučuje podávat pacientům s clearance kreatininu ˂ 50 ml/min (viz bod 5.2).
Maltese: Dovato mhuwiex irrakkomandat għall-użu f'pazjenti b'eliminazzjoni tal-kreatinina ta' < 50 mL/min (ara sezzjoni 5.2).
Czech: GEMINI-1 a GEMINI-2 souhrnné údaje*
Maltese: Data Kollettiva minn GEMINI-1 u GEMINI-2* DTG + 3TC N=716
Czech: Vzácně byly hlášeny některé neurologické poruchy s pozdním nástupem (hypertonie, konvulze, abnormální chování).
Maltese: Ġew irrapportati rarament xi disturbi newroloġiċi li jibdew tard (ipertonja, aċċessjoni, imġiba mhux normali).
Czech: Dolutegravir nezměnil koncentraci daklatasviru v plazmě.
Maltese: Dolutegravir ma bidilx il-konċentrazzjoni ta' daclatasvir fil-plażma.
Czech: Nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI)
Maltese: Inibituri ta' nucleoside reverse transcriptase (NRTIs) Tenofovir disoproxil
Czech: Dolutegravir se podle in vitro údajů vysoce váže (> 99 %) na bílkoviny v lidské plazmě.
Maltese: Dolutegravir jeħel ħafna (> 99%) ma' proteini fil-plażma tal-bniedem abbażi tad-data in vitro.
Czech: 10-14% pokles clearance kreatininu (sekreční frakce je závislá na transportu OCT2 a MATE-1).
Maltese: In vivo, kien osservat tnaqqis ta' 1014% ta' tneħħija tal-kreatinina (il-frazzjoni sekretarja hija dipendenti fuq it-trasport ta' OCT2 u MATE-1)
Czech: Některé klinické nálezy také naznačují možnou interakci mezi lamivudinem a kladribinem.
Maltese: Xi sejbiet kliniċi jappoġġaw ukoll interazzjoni possibbli bejn lamivudine u cladribine.
Czech: • bolest kloubů; • bolest svalů.
Maltese: • uġigħ fil-muskoli.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (POUZE VÍCEČETNÁ BALENÍ - S BLUEBOXEM)
Maltese: KARTUNA TA' BARRA (PAKKETTI MULTIPLI BISS - BIL-KAXXA BLU)
Czech: Incidence defektů neurální trubice u běžné populace se pohybuje v rozmezí 0,5-1 případ na 1 000 živě narozených dětí (0,05-0,1 %).
Maltese: L‑inċidenza ta' difetti fit-tubu newrali fil-popolazzjoni ġenerali tvarja minn 0.5 - każ f'kull 1,000 twelid ħaj (0.05-0.1%).
Czech: Farmakokinetické údaje byly získány pro dolutegravir a lamivudin jednotlivě.
Maltese: Inkisbet data dwar il-farmakokinetika għal dolutegravir u lamivudine b'mod separat.
Czech: 9 % bylo ve stádiu 3 CDC (AIDS), 20 % mělo HIV-1 RNA ˃ 100 000 kopií/ml, 8 % mělo počet CD4+ buněk nižší než 200 buněk na mm3; tyto charakteristiky byly podobné mezi studiemi i rameny léčby.
Maltese: Stadju 3 (AIDS), 20% kellhom HIV-1 RNA >100,000 kopja/mL, u 8% kellhom CD4+
Czech: Daklatasvir nezměnil koncentraci dolutegraviru v plazmě klinicky významným způsobem.
Maltese: Daclatasvir ma bidilx il-konċentrazzjoni ta' dolutegravir fil-plażma sa punt klinikament rilevanti.
Czech: 1 433 dříve neléčených dospělých pacientů infikovaných HIV-1.
Maltese: Total ta' 1433 individwu adult infettati bl-HIV-1 u naïve għat-trattament antivirali rċevew trattament fil-provi.
Czech: I když se prokázalo, že efektivní virová suprese způsobená antiretrovirovou léčbou významně snižuje riziko sexuálního přenosu, nelze vyloučit reziduální riziko.
Maltese: Filwaqt li soppressjoni virali effettiva b'terapija antiretrovirali ġiet ippruvata li tnaqqas b'mod sostanzjali rriskju ta' trasmissjoni sesswali, ma jistax jiġi eskluż riskju residwu.
Czech: Kojení
Maltese: Mixxellanja
Czech: To bylo odvozeno ze souhrnné analýzy, viz tabulka 3.
Maltese: Dan kien appoġġat mill-analiżi kollettiva, ara Tabella 3.
Czech: Cytostatika
Maltese: Ċitotossiċi
Czech: Trimethoprim: AUC ↔
Maltese: Trimethoprim:
Czech: Exp <<EXP month/year>>
Maltese: Jiskadi <<EXP month/year>>
Czech: Cattle, 627-631 (1986)
Maltese: Dis. Cattle, 627-631 (1986)
Czech: 4.3 Kontraindikace
Maltese: 4.3 Kontra indikazjonijiet
Czech: Med.. 51: 374 - 379 15 De Jong a kol.
Maltese: Med.. 51: 374 - 379
Czech: Členský stát EU/EHP
Maltese: Stat Membru tal-UE/ŻEE
Czech: 9 Kremer a kol., Resistentiepatronen van enkele uit vlees- en fokkalveren geïsoleerde bacteriën, Tijdschr.
Maltese: Kremer et al, Resistentiepatronen van enkele uit vlees- en fokkalveren geïsoleerde bacteriën, Tijdschr.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Maltese: Għal lista sħiħa ta' ingredjenti (mhux attivi), ara t-taqsima 6.1.
Czech: 12 Gool a kol., Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc. 14th World Congr.
Maltese: Gool et al, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc. 14th World Congr.
Czech: Haemophilus paragallinarium a Bordetella avium.
Maltese: Haemophilus paragallinarium u Bordetella avium.
Czech: 2 George a kol., Srovnání terapeutické účinnosti doxycyklinu, chlortetracyklinu a linkomycin-spektinomycinu v léčbě infekce E. coli u mladých kuřat.
Maltese: George et al, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens.
Czech: 4941 VX Raamsdonksveer Nizozemsko research@dopharma.com
Maltese: 4941 VX Raamsdonksveer L-Olanda research@dopharma.com
Czech: 1 Goren E., Léčba bakteriálního infekčního onemocnění u chovné drůbeže, Tijdschr.
Maltese: Goren E., Treatment of Infectious Disease Due to Bacteria in Commercial Poultry, Tijdschr.
Czech: : Celoevropský průzkum antimikrobiální citlivosti vůči lidmi používaným antimikrobiálním lékům mezi zoonotickými a komenzálními bakteriemi izolovanými ze zdravých zvířat určených k produkci potravin.
Maltese: 15 De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.