FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C) Aufbewahrungsbedingungen nach Aktivierung des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C) Oppbevaringsbetingelser etter aktivering av legemidlet, se pkt.
German: Aktivierung und Anwendung
Norwegian Bokmål: Aktiveringsprosess og administrering
German: - Der Wirkstoff ist Perflutren.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er perflutren.
German: Dieses Medikament enthält 103,5 mg/ml Propylenglykol; dies entspricht 182,2 mg pro Fläschchen.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 103,5 mg/ml propylenglykol, tilsvarende 182,2 mg i hvert glass.
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) Kopfschmerzen, Erröten.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan opptre hos opptil 1 av 10 personer) Hodepine, rødme.
German: Luminity sollte innerhalb von 12 Stunden nach Aktivierung verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Luminity bør brukes innen 12 timer etter aktivering.
German: - Die Durchstechflasche sollte mit einer sterilen Injektionsnadel oder einem sterilen silikonfreien Minispike belüftet werden, bevor die Dispersion entnommen wird.
Norwegian Bokmål: - Hetteglasset skal luftes med en steril sprøytenål eller en steril ikke-silikonisert mini-spike før dispersjonen trekkes opp.
German: Die Infusionsrate sollte zunächst 4 ml/Minute betragen, sollte aber bei Bedarf titriert werden, um eine optimale Bildverstärkung zu erlangen ohne jedoch 10 ml/Minute zu überschreiten.
Norwegian Bokmål: Hastigheten kan titreres etter behov for å oppnå optimal bildeforsterkning, men skal ikke overskride 10 ml/minutt.
German: Einzelgaben von bis zu 100 Mikroliter Dispersion/kg und Mehrfachgaben bis zu 150 MikroliterDispersion/kg wurden in klinischen Studien der Phase I gut vertragen.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser opptil 100 mikroliter dispersjon/kg og gjentatte doser opptil 150 mikroliter dispersjon/kg ble godt tolerert i kliniske Fase I-studier.
German: • vermehrtes Schwitzen,
Norwegian Bokmål: • økt svetteproduksjon
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu "natriumfrei".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. at det praktisk talt er "natriumfritt".
German: Luminity ist ein Ultraschall-Kontrastmittel welches Mikrosphären (kleine Gasblasen) aus Perflutrengas als Wirkstoff enthält.
Norwegian Bokmål: Luminity er et kontrastmiddel for ultralyd som inneholder små mikrokuler (små bobler) av perflutrengass som virkestoff.
German: Luminity sollte nicht zur Belastungsechokardiographie mit fundamentaler Bildgebung verwendet werden, da keine Untersuchungen zu Wirksamkeit und Sicherheit vorliegen.
Norwegian Bokmål: Luminity skal ikke brukes ved fundamental avbildningsteknikk ved stress-ekkokardiografi, da effekt og sikkerhet ikke er fastslått.
German: Der Vialmix ist nicht in der Luminity-Packung enthalten, wird aber dem medizinischen Fachpersonal mit der Bestellung der Packung zur Verfügung gestellt.
Norwegian Bokmål: Vialmix følger ikke med i Luminitypakningen, men vil bli levert til helsepersonell ved bestilling av pakningen.
German: Dieser Effekt wurde nach Dosisgaben beobachtet, die die maximale Dosis für einen Menschen überschreiten, was auf eine geringe Relevanz für den klinischen Gebrauch hinweist.
Norwegian Bokmål: Disse effektene ble observert ved eksponeringsnivåer som er høyere enn maksimal human dose, og anses ikke som relevante ved klinisk bruk.
German: Die Anwendung für diese Patientengruppe darf nur auf der Grundlage einer Nutzen-Risiko-Bewertung durch den Arzt erfolgen.
Norwegian Bokmål: Bruk i denne pasientgruppen skal skje basert på legens evaluering av forholdet mellom nytte og risiko.
German: Die Intensität des Dopplersignals entsprach deutlich den gemessenen und extrapolierten Perflutrenblutspiegeln.
Norwegian Bokmål: Doppler-signalintensiteten var i samsvar med målte og beregnede perflutrenkonsentrasjoner i blod.
German: - wenn Sie allergisch gegen Perflutren oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Luminity sind.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor perflutren eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
German: Was ist Luminity und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Luminity er og hva det brukes mot
German: • veränderte Geschmacksempfindung,
Norwegian Bokmål: • endret smakssans
German: • Rückenschmerzen, Brustschmerzen,
Norwegian Bokmål: • ryggsmerter, brystsmerter
German: Äußerste Vorsicht ist daher geboten, wenn Luminity bei Patienten mit instabilem kardiopulmonalem Zustand, z.B.: instabile Angina, akuter Myokardinfarkt, schwere ventrikuläre Arrhythmien, schwere Herzinsuffizienz (NYHA IV) oder Ateminsuffizienz, verwendet werden soll.
Norwegian Bokmål: Ekstrem forsiktighet skal brukes når du vurderer administrasjon av Luminity til pasienter med ustabil kardiopulmonal status, for eksempel: ustabil angina, akutt hjerteinfarkt, alvorlige ventrikulære arytmier, alvorlig hjertesvikt (NYHA IV) eller respirasjonssvikt.
German: Vor Aktivierung (Schütteln) des Inhalts der Durchstechflasche erscheint Luminity als eine farblose, gleichmäßig klare bis durchscheinende Flüssigkeit.
Norwegian Bokmål: Før innholdet av hetteglasset aktiveres (ristes), er Luminity en fargeløs, ensartet klar til gjennomskinnelig væske.
German: Eine Reanimations-Ausrüstung sowie in deren Gebrauch geschultes Personal müssen jederzeit zur Verfügung stehen.
Norwegian Bokmål: Gjenopplivningsutstyr og trent personell må alltid være lett tilgjengelig.
German: Perflutrenblutspiegel sanken mono-exponentiell mit einer mittleren Halbwertzeit von 1,3 Minuten bei gesunden Probanden und 1,9 Minuten bei COPD-Patienten.
Norwegian Bokmål: Perflutrenkonsentrasjonen i blod avtok monoeksponensielt, med gjennomsnittlig halveringstid på 1,3 minutter hos friske personer, og 1,9 minutter hos personer med KOLS.
German: Das Arzneimittel muss sofort nach der Entnahme aus der Durchstechflasche verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal brukes umiddelbart etter at det er trukket ut av hetteglasset.
German: Luminity wird an Erwachsenen angewendet, um bei einer Echokardiographie (einer diagnostischen Untersuchung, bei der mittels Ultraschall eine Abbildung des Herzens gemacht wird) ein klareres Bild der Herzkammern, besonders der linken Herzkammer zu erhalten.
Norwegian Bokmål: Luminity brukes på voksne til å lage et tydeligere bilde av hjertekamrene under ekkokardiografi (en diagnostisk test der man tar et bilde av hjertet ved hjelp av ultralyd), spesielt av den venstre ventrikkelen.
German: Ratten, die Luminity einen Monat lang erhielten, zeigten dosisabhängige, reversible perivaskuläre und peribronchiale eosinophile Infiltrationen, Anreicherungen von Alveolarmakrophagen sowie in der Lunge einen Anstieg in Gobletzellgröße und -zahl.
Norwegian Bokmål: Rotter som fikk Luminity i 1 måned fikk doserelatert reversibel perivaskulær og peribronkiolær eosinofil infiltrasjon, akkumulering av alveolære makrofager og større og flere goblet-celler i lungene.
German: Höhere Dosen des Arzneimittels, in der Regel ≥ 1 ml/kg, hatten schwerere Symptome einschließlich Ohnmacht und gelegentlich Tod zur Folge.
Norwegian Bokmål: Høyere doser av preparatet, vanligvis ≥ 1 ml/kg, ga kraftigere symptomer, inkl.
German: Es ist in einer Packung mit einer oder vier Einzeldosis-Durchstechflaschen zu je 1,5 ml erhältlich.
Norwegian Bokmål: Den er tilgjengelig som pakninger med en eller fire enkeltdose hetteglass á 1,5 ml.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Ihnen Luminity bei Ihnen angewendet wird - falls bei Ihnen ein Herz-Shunt diagnostiziert wurde - wenn Sie an einer schweren Herz- oder Lungenerkrankung leiden oder wenn Sie ein Gerät zur Unterstützung der Atmung benötigen - wenn Sie eine künstliche Herzklappe haben
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Luminity - dersom du har en hjerte-shunt - dersom du har noen alvorlige hjerte- eller lungesykdommer eller trenger mekanisk hjelp til å puste.
German: Luminity wurde nicht speziell bei älteren Patienten untersucht.
Norwegian Bokmål: Luminity har ikke blitt spesifikt undersøkt hos eldre pasienter.
German: Da Luminity aus Mikrosphären besteht, die stabil und klein genug zur transpulmonalen Passage sind, werden verstärkte Echosignale aus linkem Herz und großem Kreislauf erhalten.
Norwegian Bokmål: Luminity består av mikrosfærer som er stabile og små nok til transpulmonal gjennomstrømning og fører til at det oppnås signalforsterkning i venstre hjertehalvdel og den systemiske sirkulasjonen.
German: Untersuchungen zur Sicherheit von Luminity bei Patienten mit Rechts-Links-, bi-direktionalem oder vorübergehendem kardialen Rechts-Links-Shunt liegen nicht vor.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av Luminity er ikke undersøkt hos pasienter med høyre-venstre-shunt, bidireksjonal shunt eller forbigående høyre-venstre-shunt.
German: Eine Notfallausrüstung und in deren Gebrauch geschultes Personal müssen jederzeit zur Verfügung stehen.
Norwegian Bokmål: Nødutstyr og personell som er trent i å bruke utstyret må være lett tilgjengelig.
German: Luminity darf nur von geschulten Ärzten mit dem technischen Wissen, Kontrastechokardiographien durchzuführen und auszuwerten, angewandt werden.
Norwegian Bokmål: Luminity skal kun administreres av leger som har fått opplæring og har teknisk erfaring med gjennomføring og tolkning av ekkokardiogrammer med kontrast.
German: Der ungefähre Gehalt an Perflutrengas pro ml Luminity beträgt 150 Mikroliter.
Norwegian Bokmål: Tilnærmet mengde perflutrengass i hver ml Luminity er 150 mikroliter.
German: Patienten mit kardialen Shunts
Norwegian Bokmål: Pasienter med shunt i hjertet
German: Doppler-Ultraschalluntersuchungen mit Luminity wurden im Zusammenhang mit der pharmakokinetischen Analyse von Perflutren vorgenommen.
Norwegian Bokmål: I forbindelse med den farmakokinetiske undersøkelsen av perflutren ble det foretatt doppler-ultralydundersøkelser med Luminity.
German: Die Ultraschalleigenschaften des Arzneimittels sind von denen des Weichteilgewebes sehr verschieden und erzeugen starke Echos.
Norwegian Bokmål: Ultralydegenskapene til preparatet er svært ulikt egenskapene i bløtvev, og vil skape sterke ekkosignaler.
German: Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp (z.B. Anaphylaxie, anaphylaktischer Schock und anaphylaktoide Reaktionen, Hypotonie und Angioödem) wurden nach Anwendung von Luminity berichtet.
Norwegian Bokmål: Umiddelbare alvorlige overfølsomhetsreaksjoner (f.eks.: anafylaksi, anafylaktisk sjokk og anafylaktoide reaksjoner, hypotensjon og angioødem) er rapportert etter administrasjon av Luminity.
German: Außerdem ist das Gerät programmiert abzuschalten und optische und akustische Warnsignale abzugeben, sobald die Schüttelfrequenz die Zielfrequenz um 5 % übersteigt oder um mehr als 10 % unter die Zielfrequenz fällt.
Norwegian Bokmål: Den er også programmert til å skru seg av, og vil gi visuell og hørbar advarsel, dersom ristefrekvensen overskrider tilsiktet frekvens med 5 % eller mer, eller er mer enn 10 % lavere enn tilsiktet frekvens.
German: Der Inhalt einer Durchstechflasche ist nur zur einmaligen Anwendung bestimmt.
Norwegian Bokmål: Innholdet i hetteglasset er kun til engangsbruk.
German: Das Arzneimittel kann bis zu 48 Stunden nach der ersten Aktivierung reaktiviert werden und innerhalb von 12 Stunden nach der zweiten Aktivierung verwendet werden und im Kühlschrank oder bei Raumtemperatur gelagert werden.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan reaktiveres opptil 48 timer etter initiell aktivering, og kan brukes i opptil 12 timer etter den andre aktiveringen, enten det lagres i kjøleskap eller i romtemperatur.
German: - Die Durchstechflasche muss mittels des Vialmix aktiviert werden.
Norwegian Bokmål: - Hetteglasset skal aktiveres ved hjelp av Vialmix.
German: Dieses Arzneimittel muss vor der Verwendung durch Schütteln mit Hilfe einer mechanischen Vorrichtung namens Vialmix, die Ärzten, die dieses Medikament vorbereiten müssen, zur Verfügung gestellt wird, aktiviert werden.
Norwegian Bokmål: Før bruk må dette legemidlet aktiveres ved å riste det med et mekanisk apparat som heter Vialmix, som leveres ut til leger som har behov for å lage til legemidlet.
German: Anomale Atmung, veränderte Herzschlagfrequenz und verminderte Aktivität wurden in Studien zur Toxizität an Ratten und Affen nach einfacher und wiederholter Gabe kurz nach intravenöser Injektion von Luminitydosen ≥ 0,3 ml/kg beobachtet.
Norwegian Bokmål: Unormal respirasjon, endringer i hjertefrekvens og nedsatt aktivitet ble observert kort tid etter intravenøs injeksjon av Luminity ved doser ≥ 0.3 ml/kg i enkteltdose- og flerdose-toksisitetsstudier på rotter og aper.
German: Luminity sollte solchen Patienten nur nach sorgfältiger Risiko-Nutzen-Abwägung verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: Luminity skal kun administreres til slike pasienter etter nøye overveielse av nytte/risiko.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Luminity wurden an gesunden Probanden und an Probanden mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) nach intravenöser Gabe von 50 µl/kg des Arzneimittels untersucht.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til Luminity ble undersøkt hos normale, friske personer og hos personer med kronisk obstruktive lungesykdommer (KOLS) etter intravenøs administrering av en dose på 50 µl/kg.
German: Luminity wird bei Patienten eingesetzt, bei denen eine koronare Herzerkrankung (Verengung der Blutgefäße, die zum Herzen führen) vermutet oder bestätigt wurde und wenn das Bild nach einer Echokardiographie ohne Kontrastmittel nicht optimal ausgefallen ist.
Norwegian Bokmål: Luminity brukes på pasienter med påvist eller mistanke om sykdom i kranspulsårene (blokkering av blodårene som fører blod til hjertemuskelen), når det ikke fås optimalt bilde ved kontrastmiddelfri ekkokardiografi.
German: Es ist nicht bekannt, ob Luminity mit der Muttermilch ausgeschieden wird.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Luminity passerer over i morsmelk hos mennesker.
German: Selten: Bradykardie, Tachykardie, Palpitationen Nicht bekannt: Bei Herzstillstand, ventrikuläre Arrhythmien (Kammerflimmern, ventrikuläre Tachykardie, vorzeitige Herzkammerkontraktionen), Asystolie, Vorhofflimmern, Herzischämie, supraventrikuläre Tachykardie, supraventrikuläre Arrhythmie
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Bradykardi, takykardi, palpitasjoner Ikke kjent: Hjertestans, ventrikulær arytmi (ventrikkelflimmer, ventrikulær takykardi, premature ventrikkelsammentrekninger), hjertestans (asystole), atrial fibrillasjon, hjerteiskemi, supraventrikulær takykardi, supraventrikulær arytmi
German: In klinischen Studien mit Luminity wurde fundamentale und nichtlineare Bildgebung (second harmonic, multipulse phase und/oder Amplitudenmodulation) sowohl bei kontinuierlicher als auch getriggerter Erfassung genutzt.
Norwegian Bokmål: Fundamentale og ikke-lineære avbildningsteknikker ("second harmonic", multipuls-fase og/eller amplitude-modulering) med både kontinuerlig og utløst akkvisisjon ble brukt i kliniske studier med Luminity.
German: Gas und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions/Infusionsdispersion 1 x 1,5 ml Einzeldosis-Durchstechflasche 4 x 1,5 ml Einzeldosis-Durchstechflaschen
Norwegian Bokmål: gass og væske til injeksjons-/infusjonsvæske, dispersjon 1 x 1,5 ml endose hetteglass
German: Gas und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions/Infusionsdispersion Farblose, gleichmäßig klare bis durchscheinende Flüssigkeit.
Norwegian Bokmål: Gass og væske til injeksjons-/infusjonsvæske, dispersjon Fargeløs, ensartet klar til gjennomskinnelig væske.
German: Die systemische Perflutren-Clearance war ähnlich bei gesunden und COPD-Patienten.
Norwegian Bokmål: Systemisk "clearence" av perflutren var tilsvarende hos friske personer og personer med KOLS.
German: Nach der Aktivierung (Schütteln) erscheint das Arzneimittel als eine milchig weiße Flüssigkeit.
Norwegian Bokmål: Etter aktivering (risting) er produktet en melkehvit væske.
German: Intravenöse Anwendung Packungsbeilage beachten.
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Les pakningsvedlegget før bruk.
German: Der Vialmix zeigt dem Benutzer an, falls die Schüttelfrequenz um mehr als 5 % unter der angestrebten Frequenz liegt.
Norwegian Bokmål: Vialmix vil gi beskjed til operatøren dersom ristefrekvensen er lavere enn 5% eller mer fra tilsiktet frekvens.
German: Luminity ist ein Gas und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionsdispersion.
Norwegian Bokmål: Luminity er en dispersjon av gass og væske til injeksjons- eller infusjonsvæske.
German: Im Kühlschrank lagern Nach Aktivierung: Nicht über 30º C lagern
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap Etter aktivering: Oppbevares ved høyst 30 o C
German: Deshalb sollte Luminity nur mit Vorsicht bei stillenden Frauen angewandt werden.
Norwegian Bokmål: Bruk av Luminity hos ammende kvinner skal skje med forsiktighet.
German: - Die Dispersion sollte mit einer 18 bis 20 Gauge sterilen Injektionsnadel oder mit Hilfe eines sterilen silikonfreien Minispike aus der Durchstechflasche entnommen werden.
Norwegian Bokmål: - Dispersjonen skal trekkes opp fra hetteglasset ved hjelp av en sprøyte med en steril nål med diameter 18 til 20 gauge, eller festet til en steril ikke-silikonisert mini-spike.
German: Klare Borosilikat-Durchstechflasche (Typ-I Glas), mit einem Chlorobutyl-Elastomer-LyophilisationsStopfen verschlossen und versiegelt mit einer Aluminiumbördelkappe mit abtrennbarem Plastiksiegel, die 1,5 ml Flüssigkeit enthält.
Norwegian Bokmål: 1,5 ml væske i klart borsilikathetteglass av Type I, lukket med en klorobutyl elastomer lyofiliseringspropp og forseglet med en alumimium krympeforsegling med en "flip-off" knapp av plast.
German: Nicht bekannt: allergische Reaktionen, Anaphylaxie, anaphylaktischer Schock und anaphylaktoide Reaktionen, Hypotonie, Angioödem, Lippenschwellungen, Bronchospasmus, Rhinitis, Zuschwellen der oberen Atemwege, Engegefühl im Rachen, Gesichtsschwellungen, Augenschwellungen
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Ikke kjent: Reaksjoner av allergisk type, anafylakse, anafylaktisk sjokk og reaksjoner av anafylaktoid type, hypotensjon, angioødem, hevelser i lepper, bronkospasmer, rhinitt, hevelser i øvre luftveier, tetthet i svelget, hevelser i ansikt, hevelser i øyne
German: Verwendbar bis: Nach Aktivierung: innerhalb von 12 Stunden verwenden
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Etter aktivering: Brukes innen 12 timer.
German: Bei Verwendung einer Nadel sollte diese so positioniert werden, dass das Material mittig aus der Flüssigkeit der umgekehrten
Norwegian Bokmål: Ved bruk av nål, skal denne plasseres slik at den trekker ut materiale fra midten av væsken i hetteglasset, som er snudd opp-ned.
German: Luminity wird Ihnen vor oder während der Ultraschalluntersuchung durch das medizinische Fachpersonal verabreicht z. B. durch Ärzte, die erfahren auf diesem Gebiet der Untersuchung sind.
Norwegian Bokmål: Luminity vil bli gitt av helsepersonell, f.eks. leger, som har erfaring med denne typen undersøkelser, før eller under en ultralydundersøkelse.
German: Gelegentlich: Juckreiz, vermehrtes Schwitzen Selten: Hautausschlag, Urtikaria, Erythem, erythematöser Hautausschlag
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Mindre vanlige: Pruritus, økt svetting Sjeldne: Utslett, urtikaria, erytem, erytematøst utslett
German: • Taubheitsgefühl, Gefühl des Kribbelns oder Brennens,
Norwegian Bokmål: • Nummenhet, prikkende og/eller brennende følelse
German: • Gelenkschmerzen, Seitenstiche, Nackenschmerzen, Muskelkrämpfe, Fieber, Muskelsteifheit
Norwegian Bokmål: • leddsmerter, smerter i siden(e), nakkesmerter, muskelkramper, feber, muskelstivhet
German: Häufig: Flush
Norwegian Bokmål: Vanlige: Rødming
German: Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddel er kun til bruk ved diagnostiske formål.
German: Eine Überdosierung ist unwahrscheinlich, da das Arzneimittel von einem Arzt verabreicht wird.
Norwegian Bokmål: Overdosering er usannsynlig ettersom legemidlet gis av en lege. Ved overdose vil legen treffe nødvendige tiltak.
German: Luminity ist ein Ultraschallkontrastmittel zur Opakifikation der Herzkammern und Verbesserung der links-ventrikulären Endokardabgrenzung sowohl in Ruhe als auch unter Belastung.
Norwegian Bokmål: Det brukes for å gi kontrasteffekt i hjertekamrene og forbedre kontrasten i avbildningen av venstre ventrikkels endokard både i hvile og under stress.
German: Nicht bekannt: Muskelspasmen, muskuloskeletale schmerzen, muskuloskeletale Beschwerden, Myalgie, Hypertonie
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Muskelkramper, muskelskjelettsmerter eller ubehag, myalgi, hypertoni
German: - wenn Sie unter einer akuten, schweren Entzündung/Sepsis leiden - wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie ein hyperaktives Koagulationssystem (Blutgerinnungsprobleme) oder wiederkehrende Thromboembolien (Blutgerinnsel) haben - wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden - wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en kunstig klaff i hjertet ditt - dersom du har en akutt alvorlig betennelse/blodforgiftning - dersom du har et kjent hyperaktivt koagulasjonssystem (blodlevringsproblemer) eller tilbakevendende blodpropp - dersom du har en leversykdom - dersom du har en nyresykdom
German: Untersuchungen zur Sicherheit von Mikrosphären bei Patienten, die künstlich beatmet werden, liegen nicht vor.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av mikrosfærene hos pasienter med mekanisk ventilasjon er ikke fastslått.
German: Es wird angewandt bei erwachsenen Patienten mit Verdacht auf oder mit gesicherter Diagnose einer koronaren Herzkrankheit, bei denen eine Echokardiographie ohne Kontrastmittel suboptimal war (die Bildgebung wird als "suboptimal" angesehen, wenn im 4- oder 2-Kammerblick bei zwei oder mehr der sechs Segmente das Endokard nicht beurteilt werden konnte).
Norwegian Bokmål: Luminity er et kontrastforsterkende middel for ultralyd til bruk hos voksne pasienter hvor ekkokardiografi uten kontrast ikke var optimalt (ikke optimalt er vurdert som at minst to av seks segmenter i 4- eller 2-kammer-undersøkelsene i den ventrikulære avgrensing ikke var evaluerbare) og som har mistenkt eller fastslått koronar arteriesykdom.
German: Luminity wurde nicht speziell bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion untersucht.
Norwegian Bokmål: Luminity har ikke blitt spesifikt undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
German: Die totale Perflutren-Lungenclearance (CLlung) gesunder Patienten unterschied sich nicht von der der COPD-Patienten.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i total lunge-"clearance" (CLlunge) av perflutren hos friske personer sammenlignet med KOLS-gruppen.
German: WIE IST LUMINITY AUFZUBEWAHREN?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Luminity
German: • und Veränderungen im Elektrokardiogramm (EKG).
Norwegian Bokmål: • unormalt elektrokardiogram.
German: • Hautausschlag, Rötungen der Haut,
Norwegian Bokmål: • utslett, rødhet i huden
German: Nicht bekannt: Sehstörung
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Tungelidelse
German: Bei Patienten mit adult respiratory distress syndrome (ARDS, akutes Lungenversagen), Endokarditis, künstlichen Herzklappen, akuter systemischer Entzündung oder Sepsis, bekannter hyperaktiver Koagulation und/oder einer rezidivierenden Thromboembolie sollte Luminity ebenfalls nur nach sorgfältiger Abwägung angewendet werden und die Anwendung während der Verabreichung sorgfältig überwacht werden.
Norwegian Bokmål: Pasienter med akutt lungesviktsyndrom (ARDS), endokarditt, kunstige hjerteklaffer, systemisk inflammasjon, sepsis, hyperaktiv koagulasjon og/eller tilbakevendende tromboembolisme Luminity skal kun brukes etter nøye vurdering.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Luminity 150 Mikroliter/ml Gas und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions/Infusionsdispersion
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Luminity 150 mikroliter/ml gass og væske til injeksjons-/infusjonsvæske, dispersjon perflutren
German: Gelegentlich: Rückenschmerzen Selten: Gelenkschmerzen, Seitenstechen, Nackenschmerzen, Muskelkrämpfe
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Ryggsmerter Sjeldne: Artralgi, smerter i siden, smerter i nakken, muskelkramper