FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La sicurezza durante la riproduzione del prodotto medicinale veterinario è stata valutata solo in animali di laboratorio, l'impiego di difloxacina non è perciò raccomandato durante la gravidanza e l'allattamento od in maschi riproduttori.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets innvirkning på reproduksjon kun er vurdert hos laboratoriedyr.
Italian: Solo per uso veterinario, da vendersi soltanto su prescrizione veterinaria.
Norwegian Bokmål: Bare for behandling av dyr - opplyses bare på veterinærresept.
Italian: Il dosaggio raccomandato è di 5,0 mg di difloxacina/kg di peso corporeo da somministrare mediante una singola iniezione sottocutanea.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 5,0 mg difloxacin/kg kroppsvekt i én enkelt, injeksjon.
Italian: - Piodermiti superficiali causate da Staphylococcus intermedius
Norwegian Bokmål: Overflatisk pyodermi forårsaket av Staphylococcus intermedius.
Italian: Polli (polli da carne e futuri animali da riproduzione) Tacchini (giovani tacchini fino a 2 kg di peso vivo).
Norwegian Bokmål: DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL Kyllinger (broilere og fremtidige avlsdyr) Kalkuner (unge kalkuner med kroppsvekt opptil 2 kg).
Italian: Dicural soluzione orale è una soluzione acquosa di colore giallo paglierino ed è fornito in flaconi di plastica bianca, con tappo a vite contenenti ml 250 o ml 1000 di soluzione orale.
Norwegian Bokmål: Dicural mikstur er en gulaktig klar oppløsning i hvite plastflasker med skrulokk, som inneholder 250 eller 1000 ml mikstur, oppløsning.. Ikke alle pakningsstørrelser er pålagt markedsført.
Italian: Flaconi bianchi in HDPE con tappo a vite contenenti ml 250 o 1 litro di Dicural soluzione orale.
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning Hvite HDPE-flasker med skrulokk som inneholder 250 ml eller 1 liter Dicural mikstur, oppløsning.
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti sodio amido glicolato cellulosa microcristallina magnesio stearato biossido di silicone colloidale sodio lauril solfato lattosio
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Kolloidal silisiumdioksid Natriumlaurylsulfat Laktose
Italian: PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser
Italian: Nei polli e nei tacchini: Dicural soluzione orale è indicato per il trattamento delle infezioni respiratorie croniche causate da ceppi sensibili di Escherichia coli e Mycoplasma gallisepticum.
Norwegian Bokmål: Hos kyllinger og kalkuner: Dicural mikstur, oppløsning er indisert for behandling av kroniske respirasjonsinfeksjoner forårsaket av sensitive stammer av Escherichia coli og Mycoplasma gallisepticum.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: anti-infettivi generali per uso sistemico, antibatterici per uso sistemico, antibatterici chinolonico.
Norwegian Bokmål: Terapigruppe: Bredspektret antibakterielt middel til systemisk bruk.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Dicural 100 mg/ml soluzione orale per polli e tacchini
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Dicural 100 mg/ml mikstur til kylling og kalkun
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/97/003/016-018
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/97/003/016-018
Italian: Bovini: Carni e frattaglie: 46 giorni
Norwegian Bokmål: Storfe: Kjøtt og innmat: 46 dager
Italian: La difloxacina cloridrato ha attività battericida ed agisce mediante inibizione della girasi del DNA dei batteri.
Norwegian Bokmål: Difloxacinhydroklorid har bakteriedrepende virkning og virker ved å hemme bakteriell DNA-gyrase.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/97/003/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/97/003/001-003
Italian: Come per gli altri chinoloni, a causa dei possibili effetti sulle cartilagini articolari delle articolazioni soggette a carico, difloxacina non deve essere somministrata in cani durante il periodo d'accrescimento rapido.
Norwegian Bokmål: Som andre kinoloner bør ikke difloxacin brukes under faser med rask vekst på grunn av mulig innvirkning på leddbrusken i vektbærende ledd,.
Italian: Nei bovini: Dicural 50 mg/ml soluzione iniettabile è indicato per il trattamento di malattie respiratorie dei bovini (febbre da trasporto, polmonite dei vitelli) causata da infezioni singole o miste da Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, e/o Mycoplasma spp.
Norwegian Bokmål: Hos storfe: Dicural 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning er indisert til behandling av infeksjonssykdommer i respirasjonsorganene ( transportfeber, lungebetennelse hos kalv) forårsaket av enkle eller blandings-infeksjoner av Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, og/eller Mycoplasma spp.
Italian: Prima dell'uso leggere il foglio illustrativo
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk
Italian: Eccipienti: Alcool benzilico
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Benzylalkohol
Italian: In seguito a somministrazioni orali continue di Dicural soluzione orale per cinque giorni consecutivi, alla dose di 10 mg/kg/die, le concentrazioni plasmatiche medie di difloxacina all'equilibrio sono circa 200 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Etter kontinuerlig oral dosering med Dicural mikstur, oppløsning med 10 mg/kg/dag i fem påfølgende dager er midlere stabile plasmakonsentrasjoner av difloxacin omtrent 200 ng/ml.
Italian: In un altro studio, i cani trattati con difloxacina per via orale a 10 volte il dosaggio raccomandato, per 10 giorni, hanno evidenziato occasionalmente lievi reazioni avverse, come discolorazione arancione/giallastra delle feci, vomito e ipersalivazione.
Norwegian Bokmål: En annen studie viste at hunder som ble behandlet oralt med difloxacin med 10 ganger anbefalt dose i 10 dager, av og til fikk milde bivirkninger, som oransje/gul misfarging av faeces, oppkast og spyttflod..
Italian: Principio attivo Difloxacina (come cloridrato) 50 mg/ml
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(VIRKESTOFFER) Difloxacin (som hydroklorid) 50 mg/ml
Italian: Come per gli altri chinoloni, a causa dei possibili effetti indesiderati sulla cartilagine articolare delle articolazioni soggette a carico, la difloxacina non deve essere usata durante la fase di accrescimento rapido, quindi è controindicata nei cani di taglia piccola e media fino a 8 mesi di età compresi, nei cani di taglia grande fino ad un anno (1) di età e nei cani di taglia gigante fino a 18 mesi di età.
Norwegian Bokmål: Som andre kinoloner bør ikke difloxacin brukes under faser med rask vekst på grunn av mulige bivirkninger på leddbrusken i vektbærende ledd, dvs. skal ikke brukes til hunder av små og middels store raser til og med 8 måneders alder, til hunder av store raser til og med 1 års alder og til hunder av svært store raser til og med 18 måneders alder.
Italian: Eccipienti Alcool benzilico
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer Benzylalkohol
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Difloxacina (come cloridrato)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER Difloxacin (som hydroklorid)
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Per le tre forme farmaceutiche:
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til innehaver av tilvirkertillatelse ansvarlig for batchfrigivelse:
Italian: Il picco dei livelli plasmatici di 1,7 g/ml è raggiunto 6 ore dopo la somministrazione della difloxacina per via sottocutanea.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av difloxacin oppnås maksimale plasmakonsentrasjoner på 1,7 g 6 timer etter dosering.
Italian: 100 ml / 250 ml scatola di cartone
Norwegian Bokmål: Hetteglass på 100 ml / 250 ml
Italian: Bovini: Flaconi da 50, 100 e 250 ml
Norwegian Bokmål: Storfe: 50, 100 og 250 ml hetteglass
Italian: A seguito della somministrazione orale (una compressa) in cani alla dose di 5 mg/kg di peso corporeo, la difloxacina ha raggiunto un picco plasmatico medio di 1,8 g/ml in circa 3 ore.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose (en vanlig tablett) hos hunder med dose 5 mg/kg kroppsvekt, nådde difloxacin gjennomsnittlig høyeste plasmakonsentrasjon på 1,8 µg/ml etter omtrent 3 timer.
Italian: In seguito a somministrazioni orali continue di Dicural soluzione orale per cinque giorni consecutivi, alla dose di 10 mg/kg/die, le concentrazioni plasmatiche medie di difloxacina all'equilibrio sono circa 60 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Etter kontinuerlig oral dosering med Dicural mikstur, oppløsning med 10 mg/kg/dag i fem påfølgende dager er midlere stabile plasmakonsentrasjoner med difloxacin omtrent 60 ng/ml.
Italian: I fluorochinoloni esercitano la loro azione antibatterica nei confronti dei microrganismi sia in fase di replicazione sia quiescenti.
Norwegian Bokmål: Fluorokinoloner virker antibakterielt både på mikroorganismer i vekst- og hvilefase.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/97/003/004-015
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/97/003/004-015
Italian: Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for deponering av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater Ubrukt legemiddel og legemiddelrester skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Italian: Produttore responsabile del rilascio lotti
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH REALEASE
Italian: CONFEZIONI 10 compresse 20 compresse 100 compresse
Norwegian Bokmål: KARTONG MED 10 TABLETTER / 20 TABLETTER / 100 TABLETTER
Italian: Le persone con una accertata ipersensibilità ai chinoloni devono evitare qualsiasi contatto con il prodotto.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent overfølsomhet for kinoloner bør unngå all kontakt med produktet.
Italian: Cani trattati per via orale con difloxacina (come cloridrato) ad una dose 10 volte superiore quella raccomandata per 10 giorni hanno mostrato occasionalmente moderate reazioni avverse quali scolorimento delle feci a giallo/arancione, emesi e ipersalivazione.
Norwegian Bokmål: Hunder som ble behandlet oralt med difloxacin (som hydroklorid) ved 10 ganger anbefalt dose i 10 dager, viste av og til milde kliniske bivirkninger, som oransje/gul misfarging av faeces, oppkast og spyttflod.
Italian: La clearance della difloxacina dopo somministrazione sottocutanea nei bovini è di 229 ml/ora/kg; il tempo di emivita rilevato è di 7,7 ore.
Norwegian Bokmål: Clearance for difloxacin etter subkutan administrasjon til storfe er 229 ml/t/kg.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini (vitelli e giovani bovini) e cani
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL Storfe (kalver og ungdyr) og hund
Italian: Dicural compresse rivestite deve essere utilizzato solo dopo antibiogramma.
Norwegian Bokmål: Dicural tabletter, drasjerte bør kun brukes etter sensitivitetstesting.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principio attivo:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff
Italian: Lo sapevi?
Norwegian Bokmål: Visste du at?
Italian: Domande frequenti
Norwegian Bokmål: Vanlige spørsmål
Italian: Cosa significa?
Norwegian Bokmål: Hva betyr det?
Italian: Viene assicurata la protezione dei miei dati personali?
Norwegian Bokmål: Er mine personlige data beskyttet?
Italian: È possibile che anche le organizzazioni dei pazienti nel tuo paese siano in grado di aiutarti.
Norwegian Bokmål: Pasientorganisasjoner kan også være til hjelp.
Italian: Quali informazioni devo riferire?
Norwegian Bokmål: Hvor mye informasjon skal jeg oppgi?
Italian: • informazioni sulla persona che ha avuto l'effetto indesiderato (per esempio età e sesso);
Norwegian Bokmål: • informasjon om personen som opplever bivirkningen (for eksempel alder og kjønn)
Italian: • il numero del lotto del medicinale (riportato sulla confezione);
Norwegian Bokmål: • legemidlets batchnummer (står på pakningen)
Italian: Questo simbolo non vuol dire che il medicinale non è sicuro.
Norwegian Bokmål: Symbolet betyr ikke at legemidlet utrygt å bruke.
Italian: Come viene gestita una segnalazione dopo essere stata trasmessa?
Norwegian Bokmål: Hva skjer med meldingen etter at jeg har sendt den inn?
Italian: Puoi consultare il foglio illustrativo allegato al medicinale e la banca dati europea (www. adrreports.eu) oppure richiedere ulteriori informazioni all'autorità nazionale per i medicinali.
Norwegian Bokmål: Du kan også se i den europeiske databasen (www. adrreports.eu) eller kontakte nasjonale legemiddelmyndigheter for å få mer informasjon.
Italian: Tutte le informazioni personali contenute nella segnalazione di un effetto indesiderato sono trattate in conformità della legislazione dell'UE in materia di protezione dei dati personali.
Norwegian Bokmål: All personlig informasjon i tilknytning til rapportering av en bivirkning blir behandlet i henhold til EUs og nasjonale lover for databeskyttelse.
Italian: Posso richiedere aiuto per segnalare un effetto indesiderato?
Norwegian Bokmål: Kan jeg få hjelp til å melde fra om en bivirkning?
Italian: È possibile segnalare un effetto indesiderato anche per conto di un assistito, come un figlio o un parente.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger på vegne av andre, for eksempel barn eller slektninger.
Italian: Le segnalazioni sono utilizzate esclusivamente per la valutazione scientifica del medicinale.
Norwegian Bokmål: Meldingen brukes utelukkende til vitenskapelig vurdering av legemidlet.
Italian: Il triangolo nero capovolto "▼" serve per ricordare di segnalare eventuali effetti indesiderati osservati con il medicinale, perché il medicinale è nuovo o perché è necessario raccogliere maggiori informazioni sulla sua sicurezza nel lungo termine.
Norwegian Bokmål: Den svarte trekanten ▼ er en påminnelse om å melde fra ved mistanke om bivirkninger, enten fordi legemidlet er nytt, eller fordi det er et særlig behov for å finne ut mer om sikkerheten på lang sikt.
Italian: Il medicinale è contrassegnato da un triangolo nero sul foglio illustrativo.
Norwegian Bokmål: Legemidlet har et svart trekantsymbol i pakningsvedlegget.
Italian: Dopo aver valutato il segnale di sicurezza e tutti gli altri dati pertinenti, e' possibile che le autorità responsabili dei medicinali diano nuove raccomandazioni e avvertenze su come utilizzare il medicinale, o che addirittura ne interrompano l'uso.
Norwegian Bokmål: Etter at signalet og all annen relevant informasjoner vurdert, kan myndighetene gi nye advarsler eller råd om bruken av legemidlet.
Italian: Ogni giorno scopriamo qualcosa di nuovo sui medicinali.
Norwegian Bokmål: Vi lærer stadig mer om legemidler.
Italian: Dove posso trovare informazioni sugli effetti indesiderati già segnalati di un medicinale?
Norwegian Bokmål: Hvor finner jeg informasjon om allerede kjente bivirkninger for legemidlet?
Italian: Per ulteriori informazioni e per trasmettere una segnalazione online, visita il sito web dell'autorità nazionale del tuo paese (usa questi link per consultare il sito web appropriato).
Norwegian Bokmål: Hvis du vil ha mer informasjon eller melde fra på nettet, kan du gå til nettstedet for de nasjonale legemiddelmyndighetene (bruk disse koblingene for å være sikker på at du melder fra på riktig nettsted).
Italian: Un effetto indesiderato (anche chiamato "reazione avversa") è un sintomo o un effetto non voluto dovuto a un medicinale.
Norwegian Bokmål: En bivirkning er et uønsket symptom eller en uønsket virkning som skyldes et legemiddel.
Italian: • qualsiasi altra condizione medica della persona che ha avuto l'effetto indesiderato.
Norwegian Bokmål: • eventuelle andre helseplager personen som har opplevd bivirkningen har
Italian: Come posso capire se ho avuto un effetto indesiderato?
Norwegian Bokmål: Hvordan vet jeg at jeg har opplevd en bivirkning?
Italian: • qualsiasi altro medicinale assunto contemporaneamente (compresi i medicinali non soggetti a obbligo di prescrizione, prodotti di erboristeria e contraccettivi);
Norwegian Bokmål: • eventuelle andre legemidler som er tatt omtrent samtidig (inkludert reseptfrie legemidler,
Italian: Contattali immediatamente in caso di effetti indesiderati che ritieni gravi o che sono definiti gravi nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege øyeblikkelig hvis du opplever en bivirkning som du tror er alvorlig, eller som fremheves som alvorlig i pakningsvedlegget som følger med legemidlet.
Italian: Tutti i pazienti hanno il diritto di segnalare gli effetti indesiderati di un medicinale direttamente alle autorità.
Norwegian Bokmål: Som pasient kan du melde fra om uønskede bivirkninger av legemidler til myndighetene.
Italian: • la dose e il nome del medicinale che si sospetta essere responsabile dell'effetto indesiderato
Norwegian Bokmål: • dosen og navnet på legemidlet du mistenker er årsaken til bivirkningen (merkenavn og aktivt virkestoff)
Italian: Tutte le segnalazioni relative a un medicinale vengono esaminate da esperti in materia di sicurezza dei medicinali, che verificano l'esistenza di eventuali nuove informazioni (note come "segnale di sicurezza").
Norwegian Bokmål: Meldingen din vil, sammen med andre meldinger som gjelder det aktuelle legemidlet, bli gransket av fagpersoner for å se om den inneholder ny informasjon (et sikkerhetssignal).
Italian: Se sei preoccupato a causa di un possibile effetto indesiderato, parlane con il tuo medico o farmacista.
Norwegian Bokmål: Hvis du er urolig for eventuelle bivirkninger ved legemidlet du bruker, bør du snakke med fastlegen eller en farmasøyt på apotek.
Italian: Sì, il medico o il farmacista possono aiutarti a compilare il modulo della segnalazione o, se lo richiedi, inviare la segnalazione per tuo conto.
Norwegian Bokmål: Ja. Fastlegen eller en farmasøyt kan melde bivirkningen på dine vegne via meldeordningen for helsepersonell.
Italian: Nonostante i medicinali siano ampiamente testati nell'ambito di sperimentazioni cliniche prima di ottenere l'autorizzazione all'immissione in commercio, è impossibile conoscerne tutti gli effetti indesiderati finché non sono stati usati a lungo da molte persone.
Norwegian Bokmål: Likevel kan vi ikke vite alt om hvilke bivirkninger de kan ha før de er blitt brukt av mange mennesker over lengre tid.
Italian: Anche tu puoi segnalare gli effetti indesiderati di un medicinale
Norwegian Bokmål: Du kan selv rapportere bivirkninger
Italian: (nome commerciale e principio attivo);
Norwegian Bokmål: urtemedisiner og prevensjonsmidler)
Italian: Segnalando eventuali effetti indesiderati, puoi contribuire a fornire ulteriori informazioni sui medicinali e in definitiva a renderli più sicuri.
Norwegian Bokmål: Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du til å skaffe mer informasjon om legemidlene.
Italian: Perché è importante segnalare un effetto indesiderato?
Norwegian Bokmål: Hvorfor melde fra om bivirkninger?
Italian: Come posso segnalare un effetto indesiderato?
Norwegian Bokmål: Hvordan melder jeg fra om en bivirkning?
Italian: Nel segnalare un effetto indesiderato è opportuno specificare, se possibile:
Norwegian Bokmål: Du bør om mulig oppgi følgende informasjon i meldingen:
Italian: Se ritieni che un effetto indesiderato sia stato causato da un medicinale, puoi trovare informazioni su come segnalarlo nel foglio illustrativo.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror at et legemiddel har gitt en bivirkning, bør du først lese pakningsvedlegget som følger med legemidlet.
Italian: Nome (di fantasia)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Italian: L'eliminazione attraverso l'urina è trascurabile (<1%).
Norwegian Bokmål: Eliminering via urin er ubetydelig (<1 %).
Italian: DIFICLIR è disponibile in:
Norwegian Bokmål: DIFICLIR er tilgjengelig i:
Italian: DIFICLIR può essere assunto con o senza cibo.
Norwegian Bokmål: DIFICLIR kan tas med eller uten mat.
Italian: Ingerisca le compresse intere con un bicchiere d'acqua.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene hele sammen med et glass vann.
Italian: Tale grave malattia può provocare una seria, dolorosa diarrea.
Norwegian Bokmål: Denne alvorlige sykdommen kan medføre smertefull, alvorlig diaré.
Italian: Devono essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato di medicinali antibatterici.
Norwegian Bokmål: Det skal tas hensyn til offisielle retningslinjer for korrekt bruk av antibakterielle midler.
Italian: Data di prima autorizzazione: 05 Dicembre 2011 Data dell'ultimo rinnovo: 22 Agosto 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 05 desember 2011 Dato for siste fornyelse: 22 august 2016
Italian: La biodisponibilità nell'uomo non è nota.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten hos mennesker er ukjent.
Italian: Adulti e anziani (≥ 65 anni di età)
Norwegian Bokmål: Voksne og eldre (≥ 65 år)
Italian: Può assumere DIFICLIR prima, durante o dopo i pasti.
Norwegian Bokmål: Du kan ta DIFICLIR før, under eller etter måltider.
Italian: Frequenza non nota
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent
Italian: Se smette di predere il medicinale troppo presto, l'infezione potrebbe ripresentarsi.
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å ta dette legemidlet for tidlig, kan infeksjonen komme tilbake.
Italian: Questa differenza non è considerata rilevante da un punto di vista clinico.
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen vurderes ikke som klinisk relevant.
Italian: Tuttavia, la possibilità di insorgenza di reazioni avverse non può essere esclusa e sono raccomandate misure generali di supporto.
Norwegian Bokmål: Potensialet for bivirkninger kan imidlertid ikke utelukkes, og generelle støttende tiltak anbefales.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se avsnitt 6.1.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di fidaxomicina nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono ancora state stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av fidaksomicin hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Italian: DIFICLIR non deve essere usato nei bambini o negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni dal momento che non ci sono informazioni su tale uso in questa popolazione.
Norwegian Bokmål: DIFICLIR bør ikke brukes av barn eller ungdom under 18 år, siden det ikke finnes informasjon om slik bruk i denne pasientgruppen.
Italian: Che cos'è DIFICLIR e a che cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva DIFICLIR er og hva det brukes mot
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på reproduksjonstoksisitet.
Italian: Prenda la compressa appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi l'ora della dose successiva.
Norwegian Bokmål: Ta tabletten så snart du husker på det, unntatt hvis det er tid for neste dose.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Italian: Porti con sé la confezione delle medicine così il medico potrà rendersi conto di cosa ha assunto.
Norwegian Bokmål: Ta med legemiddelpakningen slik at legen vet hva du har tatt.
Italian: Spettro antimicrobico
Norwegian Bokmål: Antimikrobielt spektrum
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di DIFICLIR durante la gravidanza.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av DIFICLIR under graviditet.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettes til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Italian: Genere, peso ed etnia
Norwegian Bokmål: Kjønn, vekt og rase
Italian: EU/1/11/733/003 100 x 1 compresse rivestite con film EU/1/11/733/004 20 x 1 compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: EU/1/11/733/003 100 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/11/733/004 20 x 1 filmdrasjerte tabletter