FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze productinformatie is het resultaat van de verwijzingsprocedure waarop deze beschikking van de Commissie betrekking heeft.
Swedish: Denna produktinformation är resultatet av ett hänskjutningsförfarande som detta beslut från kommissionen gäller.
Dutch: De productinformatie kan vervolgens worden bijgewerkt door de bevoegde instanties van de lidstaat, in overleg met de referentielidstaat, in overeenstemming met de procedures die zijn vastgelegd in Hoofdstuk 4 van Titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Swedish: Produktinformationen kan senare uppdateras på lämpligt sätt av de behöriga myndigheterna i medlemsstaterna i samarbete med referensmedlemsstaten, i enlighet med förfarandena i kapitel 4 i avdelning III i direktiv 2001/83/EG.
Dutch: Er is geen specifiek onderzoek op het gebied van carcinogeniciteit uitgevoerd.
Swedish: Inga specifika karcinogenicitetsstudier har utförts.
Dutch: * Afgerond tot op de dichtstbijzijnde halve patroon
Swedish: *Avrundat till närmaste halva ampull
Dutch: Het moet voorzichtig worden afgeveegd met ofwel 70% ethylalcohol of met 90% pure isopropylalcohol voor farmaceutisch gebruik.
Swedish: Det ska torkas noga med antingen 70 % etylalkohol eller 90 % ren isopropylalkohol för farmaceutisk användning.
Dutch: Ernstige bijwerkingen zijn over het algemeen systemische bijwerkingen.
Swedish: Allvarliga biverkningar är i allmänhet systemiska.
Dutch: De plasma-eliminatiehalfwaardetijd bedraagt 2 uur voor volwassenen.
Swedish: Halveringstiden för eliminering i plasma är 2 timmar för vuxna.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over overdosering.
Swedish: Data om överdosering är begränsade.
Dutch: Mepivacaïne moet op veilige en doeltreffende wijze worden gebruikt onder geschikte condities:
Swedish: Mepivakain måste användas på ett säkert och effektivt sätt under lämpliga förhållanden:
Dutch: 5 vooral bij patiënten met een onderliggende hartaandoening of patiënten die bepaalde geneesmiddelen krijgen;
Swedish: 5 främst hos patienter med underliggande hjärtsjukdom eller som får vissa läkemedel.
Dutch: De gegevens over dit effect blijven controversieel (zie rubriek 4.4 en 5.1).
Swedish: Data om detta är motstridiga (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Dutch: In geval van relatieve overdosering, vertonen patiënten doorgaans symptomen binnen 1-3 minuten.
Swedish: Vid relativ överdos uppvisar patienterna i allmänhet symtom inom 1-3 minuter.
Dutch: Zij kunnen ook het gevolg zijn van overgevoeligheid, idiosyncrasie of verminderde verdraagbaarheid bij de patiënt.
Swedish: De kan också bero på överkänslighet, idiosynkrasi eller nedsatt tolerans hos patienten.
Dutch: Neuropathie4:
Swedish: Neuropati4:
Dutch: Gelijktijdig gebruik van sedativa voor het verminderen van angst bij de patiënt:
Swedish: Samtidig användning av sedativa läkemedel för att lugna patienten:
Dutch: Kinderen moeten doses krijgen die overeenstemmen met hun leeftijd en gewicht.
Swedish: Barn ska ges doser som är lämpliga för deras ålder och vikt.
Dutch: Aanbevolen therapeutische dosis:
Swedish: Rekommenderad terapeutisk dos:
Dutch: Deze eigenschap zou gunstig kunnen zijn wanneer het gebruik van een vasoconstrictor gecontra-indiceerd is.
Swedish: Detta kan vara en fördel när det är kontraindicerat att använda en vasokonstriktor.
Dutch: Oudere patiënten: Bij oudere patiënten moeten doseringen worden verlaagd (omdat klinische gegevens ontbreken).
Swedish: Äldre patienter: Doserna ska reduceras hos äldre patienter (på grund av avsaknad av kliniska data).
Dutch: Het grotere risico op bloeding gaat eerder gepaard met de procedure dan met het geneesmiddel.
Swedish: Den högre blödningsrisken är snarare förknippad med ingreppet än med läkemedlet.
Dutch: De injectie moet zeer langzaam worden toegediend (1 ml/min).
Swedish: Injektionshastigheten ska vara mycket långsam (1 ml/min).
Dutch: Dit geneesmiddel is een heldere en kleurloze oplossing.
Swedish: Läkemedlet är en klar och färglös lösning.
Dutch: Aangezien gegevens voor mepivacaïne ontbreken, kan een risico voor pasgeborenen/zuigelingen niet worden uitgesloten.
Swedish: Eftersom data för mepivakain saknas går det inte att utesluta en risk för det nyfödda barnet/spädbarnet.
Dutch: Duur van analgesie
Swedish: Varaktighet av analgesin
Dutch: Zij zullen de geschikte dosis bepalen, waarbij rekening wordt gehouden met de ingreep, uw leeftijd, uw gewicht en uw algemene gezondheid.
Swedish: De avgör lämplig dos med hänsyn till ingreppets art, din ålder, din vikt och din allmänna hälsa.
Dutch: Patiënten met porfyrie: {Scandonest en verwante namen} mag uitsluitend worden gebruikt bij patiënten met acute porfyrie wanneer er geen veiliger alternatief beschikbaar is.
Swedish: Patienter med porfyri: {Scandonest och associerade namn} ska endast ges till patienter med akut porfyri om inget säkrare alternativ finns att tillgå.
Dutch: De snelheid van injectie mag niet meer zijn dan 1 ml oplossing per minuut.
Swedish: Injektionshastigheten ska inte överskrida 1 ml lösning per minut.
Dutch: Bij alle patiënten met porfyrie is voorzichtigheid geboden, omdat dit geneesmiddel porfyrie kan uitlokken.
Swedish: Försiktighet ska iakttas för alla patienter med porfyri, eftersom detta läkemedel kan utlösa porfyri.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet som listas i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof (of voor lokale anesthetica van het amidetype) of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen;
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen (eller något lokalanestetikum av amidtyp) eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Dutch: De maximale plasmaspiegel van mepivacaïne wordt bereikt na ongeveer 30-60 minuten.
Swedish: Den högsta plasmakoncentrationen av mepivakain uppnåddes efter ungefär 30-60 minuter.
Dutch: Diepe CZS-depressie:
Swedish: Djup CNS-depression:
Dutch: Dit komt overeen met 1,23% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.
Swedish: Detta motsvarar 1,23 % av det högsta rekommenderade dagliga intaget av natrium i kosten för en vuxen.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit.
Swedish: Djurstudier tyder inte på några direkta eller indirekta skadliga effekter avseende reproduktionstoxicitet.
Dutch: De klaring van amides is afhankelijk van de bloeddoorstroming in de lever.
Swedish: Clearance av amider beror på blodflödet i levern.
Dutch: De afwezigheid van bloed in de spuit garandeert echter niet dat intravasculaire injectie is vermeden.
Swedish: Frånvaro av blod i sprutan är dock ingen garanti för att intravaskulär injektion inte har skett.
Dutch: Ongewenste toxische effecten kunnen zich voordoen bij plasmaconcentraties hoger dan 5 mg/l, terwijl epileptische aanvallen zich kunnen voordoen bij 10 mg/l of hoger.
Swedish: Oönskade toxiska effekter kan uppträda vid plasmakoncentrationer över 5 mg/l, och anfall kan uppträde vid 10 mg/l eller högre.
Dutch: Tachyaritmie (waaronder ventriculaire extrasystoles en ventrikelfibrilleren)5 Angina pectoris6
Swedish: Takyarytmi (inklusive ventrikulära extrasystolier och kammarflimmer)5 Angina pectoris6
Dutch: In ernstige gevallen kan zich ademhalingsstilstand voordoen.
Swedish: I svåra fall kan andningsstillestånd inträffa.
Dutch: Metabolieten worden in de urine uitgescheiden, waarvan minder dan 10% in de vorm van ongewijzigd mepivacaïne.
Swedish: Metaboliterna utsöndras i urinen med mindre än 10 % oförändrat mepivakain.
Dutch: Systeem/orgaanklasse volgens MedDRA
Swedish: Organsystemklass enligt MedDRA
Dutch: Nota:
Swedish: Anmärkning:
Dutch: Dialyse is niet doeltreffend als behandeling van overdosering van mepivacaïne.
Swedish: Dialys är inte effektivt som behandling av en överdos av mepivakain.
Dutch: H2-antihistaminica (cimetidine)
Swedish: H2-antihistaminer (cimetidin)
Dutch: − pijn als gevolg van zenuwbeschadiging (neuropathische pijn);
Swedish: − smärta på grund av nervskada (neuropatisk smärta)
Dutch: Voor uitgebreidere procedures zijn mogelijk een of meer patronen nodig, zonder de aanbevolen maximumdosis te overschrijden.
Swedish: För mer omfattande ingrepp kan en eller flera ampuller behövas, utan att högsta rekommenderad dos överskrids.
Dutch: Mepivacaïne bindt zich aan plasma-eiwitten voor maximaal ongeveer 75% en kan de placentabarrière via eenvoudige diffusie passeren.
Swedish: Mepivakain binder till plasmaproteiner upp till ca 75 % och korsar placentabarriären genom enkel diffusion.
Dutch: Geleidingsstoornissen (atrioventriculair blok)
Swedish: Överledningsrubbning (atrioventrikulärt block)
Dutch: De werkingsduur van het lokale anestheticum houdt geen verband met de halfwaardetijd, aangezien de werking ervan stopt wanneer het geneesmiddel van de receptor wordt verwijderd.
Swedish: Effektdurationen för lokalanestetika är inte relaterad till halveringstiden, eftersom dess verkan upphör när läkemedlet släpper från receptorn.
Dutch: Acidose verergert de toxische effecten van lokale anesthetica.
Swedish: Acidos förvärrar de toxiska effekterna av lokalanestetika.
Dutch: − gewijzigde stem (heesheid);
Swedish: − förändrad röst (heshet)
Dutch: • ernstige stoornissen van atrioventriculaire geleiding die niet door een pacemaker wordt gecompenseerd;
Swedish: • Allvarlig störning på hjärtats atrioventrikulära överledning som inte kompenseras med pacemaker.
Dutch: Mepivacaïne moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij:
Swedish: Mepivakain måste användas med försiktighet hos:
Dutch: Als er een risico bestaat op een allergische reactie, dient een ander geneesmiddel te worden gekozen voor anesthesie (zie rubriek 4.3).
Swedish: Om det finns risk för en allergisk reaktion, välj ett annat läkemedel för anestesin (se avsnitt 4.3).
Dutch: Voor patiënten met epilepsie die onvoldoende onder controle is, zie rubriek 4.3.
Swedish: För patienter med dåligt kontrollerad epilepsi, se avsnitt 4.3.
Dutch: - U bent allergisch voor andere lokale verdovingsmiddelen van dezelfde groep (bijvoorbeeld lidocaïne, bupivacaïne).
Swedish: - om du är allergisk mot andra lokalanestetika från samma grupp (t.ex. lidokain, bupivakain).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer mepivacaïne gelijktijdig met propranolol wordt toegediend.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när mepivakain administreras samtidigt med propranolol.
Dutch: Patiënten met acidose:
Swedish: Patienter med acidos:
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de oplossing niet helder en kleurloos is.
Swedish: Använd inte läkemedlet om du ser att lösningen inte är klar och partikelfri.
Dutch: De verhouding van de gemiddelde plasmaspiegels na één patroon en na twee patronen was ongeveer 50%, wat duidt op een dosisproportionaliteit bij deze dosisniveaus.
Swedish: Förhållandet mellan genomsnittliga plasmakoncentrationer efter en och två cylinderampuller var ungefär 50 %, vilket visar dosproportionalitet vid dessa dosnivåer.
Dutch: In geval van absolute overdosering daarentegen, verschijnen tekenen van toxiciteit, al naargelang de injectieplaats, ongeveer 20-30 minuten na de injectie.
Swedish: Vid absolut överdos kan tecknen på toxicitet, beroende på injektionsstället, uppträda ungefär 20-30 minuter efter injektionen.
Dutch: Vermijd eten, met inbegrip van kauwgom, totdat het normale gevoel is hersteld, omdat er een risico is dat u op uw lippen, wangen of tong bijt, met name bij kinderen.
Swedish: Undvik att äta, inklusive tugga tuggummi, tills normal känsel är återställd, eftersom det finns risk för att du ska bita dig i läppar, kinder eller tunga.
Dutch: Meer dan 50% van een dosis wordt in de vorm van metabolieten uitgescheiden in de gal, maar deze ondergaan waarschijnlijk enterohepatische circulatie aangezien slechts kleine hoeveelheden in de feces worden aangetroffen.
Swedish: Över 50 % av dosen utsöndras som metaboliter i gallan, men dessa genomgår troligen enterohepatisk cirkulation eftersom endast små mängder återfinns i avföringen.
Dutch: De totale dosis van toegediend mepivacaïne mag niet groter zijn dan de aanbevolen maximumdosis.
Swedish: Den totala administrerade dosen mepivakain får inte överstiga den högsta rekommenderade dosen.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Zenuwstelsel/Anesthetica/Lokale anesthetica/Amides/Mepivacaïne ATC-code: N01 BB 03
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Nervsystemet/Anestetika/Lokalanestetika/Amider/Mepivakain ATC-kod: N01 BB 03
Dutch: Epileptische aanvallen kunnen van een paar seconden tot meerdere minuten duren en kunnen snel tot hypoxie en hypercapnie leiden, als gevolg van toegenomen spieractiviteit en ontoereikende ventilatie.
Swedish: Anfallen kan vara från några få sekunder till flera minuter och snabbt leda till hypoxi och hyperkapni till följd av ökad muskelaktivitet och otillräcklig ventilation.
Dutch: Voorzorgen die genomen moeten worden voordat het geneesmiddel wordt toegediend Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt als het troebel en verkleurd is.
Swedish: Försiktighetsåtgärder som ska vidtas innan läkemedlet administreras Läkemedlet ska inte användas om det är grumligt eller missfärgat.
Dutch: X is een lokaal verdovingsmiddel (anestheticum) dat een bepaald gebied ongevoelig maakt om pijn te voorkomen of tot een minimum te beperken.
Swedish: X är ett lokalbedövningsmedel (lokalanestetikum) som gör att ett visst område domnar så att smärta förhindras eller blir så liten som möjligt.
Dutch: De patronen mogen in geen geval in om het even welke oplossing worden gedompeld.
Swedish: Cylinderampullerna får aldrig doppas i någon form av lösning.
Dutch: Wanneer deze effecten zich voordoen tijdens de injectie van het product, vormen ze een waarschuwingssignaal en moet de injectie onmiddellijk worden stopgezet.
Swedish: Om dessa effekter uppträder under injektion av läkemedlet, är det ett varningstecken och injektionen ska avbrytas omedelbart.
Dutch: Niet bekend Hypoxie7 (waaronder cerebraal) Hypercapnie7
Swedish: Hypoxi7 (inklusive cerebral) Hyperkapni7
Dutch: Hij of zij kan beslissen u een verlaagde dosis te geven.
Swedish: Tandläkaren kan besluta att ge dig en lägre dos.
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van de andere geneesmiddelen kan zorgvuldige monitoring vereisen (zie rubriek 4.5).
Swedish: Samtidig användning av andra läkemedel kan kräva noggrann övervakning (se avsnitt 4.5).
Dutch: Bovendien zijn er belangrijke variaties onder patiënten met betrekking tot het intreden en de duur van de werking.
Swedish: Dessutom finns det betydande individuella variationer med avseende på effektens tillslag och varaktighet.
Dutch: Als u een van deze verschijnselen ondervindt, moet de toediening onmiddellijk worden stopgezet en moet dringende medische hulp worden ingeroepen.
Swedish: Om du upplever något av dessa symtom, ska administreringen genast stoppas och medicinsk akuthjälp tillkallas.
Dutch: De eliminatie kan worden versneld door verzuring van de urine (zie rubriek 4.9).
Swedish: Elimineringen kan påskyndas genom att urinen surgörs (se avsnitt 4.9).
Dutch: Mepivacaïne heeft een snel intredende werking, een hoog anesthetisch vermogen en lage toxiciteit.
Swedish: Mepivakain har ett snabbt tillslag, kraftig anestesieffekt och låg toxicitet.
Dutch: Er is geen klinisch onderzoek uitgevoerd bij zwangere vrouwen en in de literatuur zijn geen gevallen gemeld van zwangere vrouwen bij wie mepivacaïne 30 mg/ml is geïnjecteerd.
Swedish: Inga kliniska studier har utförts på gravida kvinnor och inga fall av injektion av mepivakain 30 mg/ml finns rapporterade i litteraturen.
Dutch: In geval een injectie moet worden herhaald, moet de patiënt worden gemonitord, zodat tekenen van een relatieve overdosering kunnen worden vastgesteld.
Swedish: Om ytterligare en injektion krävs, bör patienten övervakas med avseende på tecken på relativ överdosering.
Dutch: Overdosering van lokale anesthetica kan absoluut zijn, als gevolg van de injectie van overmatige doses, of kan relatief zijn, als gevolg van de injectie van een normaal niet-toxische dosis onder bepaalde omstandigheden.
Swedish: Överdos av lokalanestetika kan vara absolut, på grund av injektion av för stora doser, eller relativ, på grund av injektion av en normalt icke-toxisk dos under särskilda omständigheter.
Dutch: Mogelijke bijwerkingen (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Dutch: − metaalsmaak, verstoorde smaak, verlies van smaak (dysesthesie);
Swedish: − metallisk smak, smakförvrängning, smakförlust (dysestesi)
Dutch: < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) en zeer zelden (< 1/10.000).
Swedish: Frekvensklassificeringen följer konventionen: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Dutch: Biologische beschikbaarheid De biologische beschikbaarheid op de plaats van de werking bedraagt 100%.
Swedish: Biotillgänglighet Biotillgängligheten är 100 % vid verkningsstället.
Dutch: Cimetidine vermindert de klaring van mepivacaïne.
Swedish: Cimetidin minskar clearance för mepivakain.
Dutch: Risico als gevolg van intraneurale injectie
Swedish: Risker förknippade med intraneural injektion
Dutch: Bijgevolg kunnen remmers van P450-iso-enzymen het metabolisme ervan verlagen en het risico op bijwerkingen verhogen (zie rubriek 4.5).
Swedish: Detta innebär att hämmare av P450-isoenzymer kan minska metabolismen av mepivakain och öka risken för biverkningar (se avsnitt 4.5).
Dutch: Lijst van bijwerkingen in tabelvorm De gemelde bijwerkingen zijn afkomstig van spontane meldingen en uit de literatuur.
Swedish: De rapporterade biverkningarna kommer från spontan rapportering och litteraturen.
Dutch: − abnormaal gevoel in en rondom de mond (hypo-esthesie);
Swedish: − onormal känsla i och runt munnen (hypoestesi)
Dutch: Mepivacaïne is een lokaal anestheticum van het amidetype.
Swedish: Mepivakain är ett lokalanestetikum av amidtyp.
Dutch: De uitscheiding kan worden versneld door verzuring van de urine.
Swedish: Elimineringen kan påskyndas genom att urinen surgörs.
Dutch: Aangezien patiënten een verschillend lichaamsgewicht hebben, geldt voor elke patiënt een andere maximale toegestane hoeveelheid mepivacaïne die de patiënt kan verdragen.
Swedish: Eftersom patienterna väger olika mycket, varierar den högsta mängden mepivakain som patienten tolererar.
Dutch: Als zich een hartstilstand voordoet, is mogelijk langdurige reanimatie nodig voor een succesvol resultaat.
Swedish: Om hjärtstillestånd inträffar kan långvariga återupplivningsåtgärder krävas.
Dutch: Hogere concentraties worden aangetroffen in sterk doorbloede weefsels, zoals lever, longen, hart en hersenen.
Swedish: Högre koncentrationer föreligger i vävnader med hög perfusion, såsom lever, lungor, hjärta och hjärna.
Dutch: Voor volwassenen is de aanbevolen maximumdosis 4,4 mg/kg lichaamsgewicht met een absolute, aanbevolen maximumdosis van 300 mg voor personen met een lichaamsgewicht van meer dan 70 kg, overeenstemmend met 10 ml oplossing.
Swedish: För vuxna är den högsta rekommenderade dosen 4,4 mg/kg kroppsvikt med en absolut högsta rekommenderad dos på 300 mg för personer som väger över 70 kg, motsvarande 10 ml lösning.
Dutch: Voorzorgen bij gebruik
Swedish: Försiktighet vid användning
Dutch: Als zich cardiovasculaire depressie voordoet (hypotensie, bradycardie), moet een gepaste behandeling met intraveneuze vloeistoffen, vasopressoren en/of inotrope middelen worden overwogen.
Swedish: Vid hjärt-kärldepression (hypotoni, bradykardi) ska lämplig behandling med intravenösa vätskor, vasopressor och/eller inotropa medel övervägas.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn, over het algemeen, dosisgebonden en kunnen het gevolg zijn van hoge plasmagehaltes die door overdosering, snelle absorptie of onbedoelde intravasculaire injectie worden veroorzaakt.
Swedish: Dessa biverkningar är i allmänhet dosrelaterade och kan bero på höga plasmakoncentrationer orsakade av överdos, snabbt upptag eller oavsiktlig intravaskulär injektion.
Dutch: − vermoeidheid, gevoel van zwakte, het warm hebben, pijn op de plaats van de injectie;
Swedish: − trötthet, svaghetskänsla, värmekänsla, smärta vid injektionsstället
Dutch: • patiënt met epilepsie die onvoldoende onder controle is.
Swedish: • epilepsi som inte är tillräckligt kontrollerad med läkemedel.
Dutch: − een gevoel van ronddraaien (vertigo);
Swedish: − svindelkänsla (vertigo)
Dutch: De gemiddelde dosering is 0,75 mg/kg = 0,025 ml mepivacaïneoplossing per kg lichaamsgewicht: ~ ¼ patroon (15 mg mepivacaïnehydrochloride) voor een kind dat 20 kg weegt.
Swedish: Genomsnittlig dos är 0,75 mg/kg = 0,025 ml mepivakainlösning per kg kroppsvikt: ungefär ¼ cylinderampull (15 mg mepivakainhydroklorid) för ett barn som väger 20 kg.
Dutch: Convulsie (waaronder tonisch-clonische convulsie)
Swedish: Kramper (inklusive tonisk-kloniskt anfall)
Dutch: Het is verpakt in een glazen patroon met een rubberen verzegeling die op zijn plaats wordt gehouden met een aluminium dop.
Swedish: Det är förpackat i cylinderampuller av glas med gummitätning som hålls på plats med ett aluminiumlock.
Dutch: Zoals alle lokale anesthetica van het amidetype, wordt mepivacaïne in grote mate gemetaboliseerd in de lever door microsomale enzymen (cytochroom P450 1A2 (CYP1A2)).
Swedish: Liksom alla lokalanestetika av amidtyp metaboliseras mepivakain huvudsakligen i levern, av mikrosomala enzymer (cytokrom P450, 1A2 (CYP1A2)).
Dutch: Dysfonie (heesheid1)
Swedish: Dysfoni (heshet1)
Dutch: Mepivacaïne wordt hoofdzakelijk gemetaboliseerd door het CYP1A2-enzym.
Swedish: Mepivakain metaboliseras huvudsakligen av enzymet CYP1A2.
Dutch: Deze plasmaconcentraties liggen ver onder de drempel van toxiciteit van het CZS en CVS, respectievelijk 10 tot 25 keer lager.
Swedish: Dessa plasmakoncentrationer ligger väl under gränsen för CNS- och hjärt-kärltoxicitet, med 10 respektive 25 gånger.
Dutch: Piekplasmaspiegels van mepivacaïne 30 mg/ml oplossing na periorale injecties tijdens gebruikelijke tandheelkundige procedures zijn in diverse klinische onderzoeken bepaald.
Swedish: De högsta plasmakoncentrationerna av mepivakain 30 mg/ml lösning efter periorala injektioner under vanliga tandkirurgiska procedurer har fastställts i olika studier.
Dutch: Ongebruikte oplossing moet worden weggegooid.
Swedish: Kassera oanvänd lösning.
Dutch: Aangezien de werking van het anestheticum zich progressief ontwikkelt in de zenuw, stijgt geleidelijk aan de drempel voor elektrische exciteerbaarheid, neemt de snelheid van de stijging van de actiepotentiaal af en vertraagt de geleiding van de impuls.
Swedish: När den anestetiska effekten utvecklas i nerven ökar gränsen för elektrisk exciterbarhet gradvis, aktionspotentialen ökar långsammare och nervimpulsledningen fördröjs.
Dutch: Er dient rekening mee te worden gehouden dat zuurstof, andere geneesmiddelen voor reanimatie, cardiopulmonale reanimatieapparatuur en personeel vereist voor de gepaste behandeling van toxische reacties en hieraan gerelateerde noodsituaties onmiddellijk ter beschikking zijn (zie rubriek 4.2).
Swedish: Omedelbar tillgång till syrgas, andra läkemedel för återupplivning, utrustning för hjärt-lungräddning samt personalresurser som behövs för korrekt hantering av toxiska reaktioner och relaterade akutsituationer ska beaktas (se avsnitt 4.2).
Dutch: Patiënten die worden behandeld met antiaritmica, kunnen na gebruik van mepivacaïne toenemende bijwerkingen ondervinden door de gelijkenis in structuur ervan (zoals een geneesmiddel van klasse I, d.w.z. lidocaïne).
Swedish: Patienter som behandlas med antiarytmika kan uppleva en ackumulering av biverkningar efter användning av mepivakain på grund av de strukturella likheterna (såsom klass I-läkemedel, exempelvis lidokain).
Dutch: Equivalent* in aantal patronen (2,2 ml)
Swedish: Motsvarande* antal ampuller (2,2 ml)
Dutch: Infiltratie en perineuraal gebruik
Swedish: Infiltration och perineural användning