FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Malgré cela, des cas de problèmes cardiaques chez des patients utilisant le médicament ont continué à être signalés, et il a donc été demandé au PRAC d'évaluer si les bénéfices étaient encore supérieurs aux risques pour ces médicaments dans leurs formes et leurs indications autorisées, et si leurs autorisations de mise sur le marché devaient être maintenues telles quelles ou modifiées dans les différents pays de l'UE.
Hungarian: Ugyanakkor továbbra is szívproblémákról számoltak be a gyógyszert szedő betegeknél, ezért felkérték a PRAC-ot, hogy vizsgálja meg, hogy e gyógyszerek vonatkozásában az előnyök továbbra is felülmúlják-e a kockázatokat a jóváhagyott alkalmazási módok és formák esetén, valamint hogy a forgalomba hozatali engedélyeket fenntartsák vagy módosítsák-e az EU-ban.
French: Informations destinées aux professionnels de la santé
Hungarian: Tájékoztató egészségügyi szakemberek részére
French: La position du CMD(h) ayant été adoptée par un vote à la majorité, elle a été transmise à la Commission européenne, qui l'a approuvée et a émis une décision définitive juridiquement contraignante valable dans l'ensemble de l'UE, le 1 septembre 2014.
Hungarian: Mivel a CMDh álláspontját többségi szavazással fogadták el, az továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely elfogadta azt, és 2014. szeptember 1-én az Európai Unió egész területére érvényes, végleges, jogilag kötelező határozatot hozott.
French: Sur 57 décès d'origine cardiovasculaire signalés, 27 patients présentaient d'autres facteurs de risque et 13 décès avaient soit un lien improbable avec la dompéridone, soit une autre étiologie possible.
Hungarian: Az 57 jelentett kardiovaszkuláris haláleset közül 27 esetben álltak fenn egyéb kockázati tényezők, illetve 13 betegnél a domperidon alkalmazásával valószínűtlen kapcsolat vagy alternatív etiológia volt megfigyelhető.
French: Les médicaments contenant de la dompéridone sont autorisés dans la plupart des États membres par des procédures nationales depuis les années 1970 et sont largement disponibles sous forme de spécialités pharmaceutiques délivrées sur ordonnance ou sans ordonnance.
Hungarian: A domperidon tartalmú gyógyszereket a legtöbb EU tagállamban nemzeti eljárásokban engedélyezték az 1970-es évek óta, és széles körben kaphatók vény nélküli vagy vényköteles gyógyszerekként.
French: • Bien que les résultats de l'étude approfondie sur l'effet de la dompéridone sur l'intervalle QT indiquent qu'elle n'allonge pas l'intervalle QTc de manière significative lorsqu'elle est administrée à des sujets en bonne santé à raison de 10 ou 20 mg quatre fois par jour, cette étude comportait des restrictions limitant les conclusions pouvant être tirées.
Hungarian: • Bár a domperidonnal végzett, alapos QT vizsgálat eredményei arra utalnak, hogy a gyógyszer nem prolongálja jelentősen a QTc intervallumot, ha egészséges alanyoknak adják naponta négyszer 10 és 20 mg dózisban, a vizsgálat korlátokkal bír, amelyek a levonható következtetéseket korlátozzák.
French: La forme injectable de la dompéridone avait été retirée en 1985 en raison d'effets indésirables à ce niveau.
Hungarian: A domperidon injekciós formáját 1985-ben ilyen mellékhatások miatt vonták vissza.
French: La position du CMD(h) ayant été adoptée par un vote à la majorité, elle a été transmise à la Commission européenne, qui l'a approuvée et a émis une décision définitive juridiquement contraignante, valable dans l'ensemble de l'UE.
Hungarian: Mivel a CMDh álláspontját többségi szavazással fogadták el, az továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely elfogadta azt, és az Európai Unió egész területére érvényes, végleges, jogilag kötelező határozatot hozott.
French: En outre, elle ne doit pas être utilisée avec d'autres médicaments ayant des effets similaires sur le cœur ou ralentissant la dégradation de la dompéridone dans l'organisme (augmentant ainsi le risque d'effets indésirables).
Hungarian: Ezenfelül nem alkalmazható együtt olyan gyógyszerekkel, amelyek hasonló hatással bírnak a szívre vagy csökkentik a domperidon lebomlását a szervezetben (ezáltal növelve a mellékhatások kockázatát).
French: L'utilisation des produits délivrant une dose de 20 mg par voie orale et des suppositoires de 10 ou 60 mg n'est plus recommandée et ils doivent donc être retirés, ainsi que les produits combinés associant la dompéridone à la cinnarizine (un antihistaminique) lorsqu'ils sont disponibles.
Hungarian: A szájon át 20 mg, valamint kúpként 10 vagy 60 mg dózist tartalmazó készítmények alkalmazása a továbbiakban nem javasolt, és azokat vissza kell vonni, ahogy a cinnarizint (egy antihisztamin) tartalmazó kombinációs készítményeket is, ahol azok kaphatók.
French: Ces recommandations reposent sur un examen attentif des données issues de différentes sources relatives à la sécurité d'emploi et à l'efficacité de la dompéridone.
Hungarian: Ezek az ajánlások a domperidon biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozó, különböző eredetű adatok gondos mérlegelésén alapulnak.
French: Ils existent sous forme de comprimés, de suspension orale ou de suppositoires sous différentes désignations commerciales (telles que le Motilium).
Hungarian: Tabletta, belsőleges szuszpenzió vagy kúp formájában forgalmazzák különböző kereskedelmi elnevezések (például Motilium) alatt.
French: Certaines de ces études ont également suggéré une augmentation du risque chez les patients de plus de 60 ans ou prenant des doses plus élevées (supérieures à 30 mg/jour).
Hungarian: Néhány ilyen vizsgálat alátámasztotta a 60 év feletti, illetve magas dózist szedő (30 mg/nap felett) betegek nagyobb kockázatát is.
French: Les données en faveur de l'usage pédiatrique dans cette indication étaient limitées et, bien que le mécanisme d'action de la dompéridone ne soit pas supposé différer entre l'adulte et l'enfant, des études supplémentaires permettant de confirmer son efficacité dans la population pédiatrique ont été demandées.
Hungarian: Korlátozott adatok támasztották alá az alkalmazást ebben a javallatban gyermekeknél, és bár a hatásmechanizmus várhatóan nem tér el a felnőttek és a gyermekek esetében, további adatokat nyújtó vizsgálatokat kértek a hatékonyság alátámasztására gyermekek esetében.
French: Celles-ci incluaient des données cliniques et non cliniques, publiées ou non, dont une étude approfondie sur l'intervalle QT, l'analyse cumulative des cas cliniques de troubles cardiaques et d'examens vasculaires des bases de données de sécurité d'emploi des produits à base de dompéridone, des études pharmaco-épidémiologiques et des études d'efficacité publiées ou non.
Hungarian: Ezek közé tartoztak a nem klinikai és klinikai adatok, publikáltak és nem publikáltak egyaránt, beleértve egy alapos QT vizsgálatot, a domperidon készítmények biztonságossági adatbázisaiból származó, kardiális betegségek és vaszkuláris vizsgálatok esettanulmányairól szóló kumulatív áttekintést, farmakoepidemiológiai vizsgálatokat, illetve publikált és nem publikált hatékonysági vizsgálatokat.
French: Un produit combiné associant la dompéridone à la cinnarizine (un antihistaminique) est disponible dans certains États membres pour le traitement du mal des transports.
Hungarian: Egyes tagállamokban kapható egy cinnarizin (egy antihisztamin) tartalmú kombinációs készítmény az utazási betegség kezelésére.
French: Lorsque des produits adaptés aux enfants sont disponibles, les doses doivent être calculées en fonction du poids corporel et administrées à l'aide d'un dispositif permettant une mesure précise.
Hungarian: Ahol megfelelő készítmények kaphatók gyermekek számára, az adagot a testtömeg alapján kell kiszámítani, és egy olyan eszközzel beadni, amely lehetővé teszi a pontos mérést.
French: Il a été suspecté qu'elle pourrait augmenter le risque d'effets indésirables sur le cœur, notamment des irrégularités dangereuses du rythme cardiaque chez certains patients.
Hungarian: Aggályok merültek fel, miszerint a gyógyszer növelheti a szívre gyakorolt mellékhatások kockázatát, beleértve a veszélyesen szabálytalan szívverést néhány betegnél.
French: La dompéridone agit en bloquant les récepteurs du neurotransmetteur dopamine, que l'on trouve dans l'intestin et dans la partie du cerveau liée au vomissement.
Hungarian: A domperidon azáltal hat, hogy blokkolja az emésztőrendszerben és az agy hányásért felelős részében található dopamin neurotranszmitter receptorokat.
French: En particulier, peu d'éléments plaidaient en faveur de l'efficacité à long terme de la dompéridone dans la dyspepsie et le reflux gastro-œsophagien.
Hungarian: Nevezetesen kevés bizonyíték támasztotta alá a domperidon hosszú távú hatékonyságát diszpepsziában és gasztroözofágeális reflux betegségben.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom recommandée devait être réduite à 10 mg, jusqu'à trois fois par jour par voie orale chez l'adulte et l'adolescent à partir de 35 kg.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom jóváhagyott készítmények szájon át, 0,25 mg/ttkg dózisban, legfeljebb naponta háromszor adhatók.
French: Le traitement ne doit généralement pas dépasser une semaine.
Hungarian: A kezelést általában legfeljebb egy hétig lehet folytatni.
French: • La plupart des études épidémiologiques suggèrent que l'exposition à la dompéridone est associée à une augmentation du risque de mort subite cardiaque ou d'arythmie ventriculaire.
Hungarian: • Az epidemiológiai vizsgálatok többségében arra utalnak, hogy a domperidon expozíció a hirtelen szívhalál vagy ventrikuláris aritmia fokozott kockázatával társult.
French: Des dispositifs de mesure accompagneront les formulations liquides afin de permettre un dosage précis en fonction du poids corporel.
Hungarian: A folyékony készítmények mellé mérőeszközt fognak mellékelni, amely lehetővé teszi a testtömegnek megfelelő, pontos adagolást.
French: Un risque plus élevé a été observé chez les patients de plus de 60 ans, chez les adultes recevant des doses orales journalières de plus de 30 mg et chez les patients prenant des médicaments allongeant l'intervalle QT ou des inhibiteurs du CYP3A4 de manière concomitante.
Hungarian: Magasabb kockázatot figyeltek meg 60 évnél idősebb betegeknél, szájon át napi 30 mg-nál nagyobb dózist szedő felnőtteknél, valamint azoknál, akik egyidejűleg QT-prolongáló gyógyszereket vagy CYP3A4 inhibitorokat szednek.
French: Les effets indésirables graves de la dompéridone sur le cœur, incluant l'allongement de l'intervalle QT (une altération de l'activité électrique du cœur) et les arythmies (instabilité du rythme cardiaque), avaient été évalués précédemment par l'EMA et les mises en garde correspondantes intégrées aux informations sur le produit.
Hungarian: A domperidon alkalmazásával kapcsolatosan a szívben kialakuló, súlyos mellékhatásokat, beleértve a QT intervallum (a szív elektromos aktivitásának változása) prolongációját és az aritmiákat (instabil szívverés), korábban már értékelte az Európai Gyógyszerügynökség, és a terméktájékoztatót az erre irányuló figyelmeztetésekkel frissítették.
French: Les médicaments contenant de la dompéridone étaient autorisés à l'échelle nationale au sein des États membres de l'UE pour le traitement des nausées et des vomissements de causes diverses, mais également pour la prise en charge de symptômes tels que les ballonnements, les sensations de gêne et les brûlures d'estomac.
Hungarian: A domperidon tartalmú gyógyszereket nemzeti szinten engedélyezték az EU egyes tagállamaiban a különböző eredetű hányinger és hányás kezelésére, valamint az olyan tünetek kezelésére, mint a puffadás, a diszkomfort és a gyomorégés.
French: • La dompéridone est un médicament qui était traditionnellement utilisé pour de nombreux problèmes d'estomac et digestifs.
Hungarian: • A domperidon olyan gyógyszer, amelyet különböző gyomor- és emésztőrendszeri problémák esetén alkalmaztak.
French: Ceux qui prennent de la dompéridone sur le long terme ou à des doses plus élevées, ou encore pour des troubles autres que les nausées et vomissements, doivent demander l'avis de leur médecin lors de leur prochaine consultation ou discuter de leur traitement avec leur pharmacien.
Hungarian: Azok, akik a domperidont hosszú távon vagy magas dózisban, illetve hányingertől és hányástól eltérő állapotokra szedik, forduljanak kezelőorvosukhoz a következő előjegyzett időpontban, vagy beszéljenek gyógyszerészükkel, hogy egyeztessék a kezelésüket.
French: Le CMD(h), un organisme de réglementation des médicaments représentant les États membres de l'UE, a confirmé que ces médicaments ne devaient être utilisés que pour soulager les symptômes de nausées et de vomissements, et que les doses et la durée du traitement devaient être limitées et les doses soigneusement ajustées en fonction du poids du patient dans l'éventualité d'une utilisation chez l'enfant.
Hungarian: A CMDh, az Európai Unió tagállamait képviselő gyógyszerszabályozó hatóság egyetértett azzal, hogy ezek a gyógyszerek kizárólag a hányinger és hányás tüneteinek csillapítására legyenek alkalmazhatók, a dózist és a kezelés időtartamát korlátozni kell, valamint azokat a beteg testtömegének megfelelően, gondosan kell beállítani, ahol gyermekeknél történő alkalmazás céljára is kaphatók.
French: Le médicament ne doit en principe pas être utilisé pendant plus d'une semaine.
Hungarian: Normálisan a gyógyszer nem alkalmazható egy hétnél hosszabb ideig.
French: Ces patients peuvent aussi recevoir le médicament sous la forme de suppositoires de 30 mg deux fois par jour.
Hungarian: Ezek a betegek kaphatják a gyógyszert kúpként is, naponta kétszer 30 mg adagban.
French: • Une analyse de la base de données de sécurité d'emploi du produit original contenant 342 cas graves rapportés d'événements cardiaques ou d'examens vasculaires a mis en évidence la fréquence élevée de facteurs de risque cardiovasculaire, d'antécédents cardiovasculaires et de traitements concomitants associés aux arythmies cardiaques chez les patients concernés.
Hungarian: • Az eredeti készítmény biztonságossági adatbázisának 342 kardiális eseményről vagy vaszkuláris vizsgálatról szóló, súlyos beszámolót magában foglaló áttekintése az érintett betegeknél hangsúlyozta a társuló kardiovaszkuláris kockázati tényezők, kardiovaszkuláris anamnézis és a kardiális aritmiákkal társuló egyidejű gyógyszerek szedésének magas gyakoriságát.
French: Il a donc été considéré que les bénéfices dans ces indications étaient insuffisants par rapport au risque.
Hungarian: Ezért ezekben a javallatokban az előnyös hatások nem haladják meg a kockázatot.
French: • Dans l'ensemble, une quantité suffisante de données justifie l'utilisation de la dompéridone par voie orale à raison de 10 mg jusqu'à trois fois par jour, dans une indication générale de traitement des nausées et vomissements chez l'adulte.
Hungarian: • Összességében elégséges bizonyítékok támasztották alá a szájon át naponta legfeljebb háromszor 10 mg dózisú domperidon alkalmazását a hányinger és hányás kezelésének általános javallatában felnőtteknél.
French: • Étant donné qu'il n'existe pas de preuves suffisantes en faveur de l'utilisation de la dompéridone pour d'autres troubles tels que les ballonnements et les brûlures d'estomac, celle-ci n'est plus utilisée pour traiter ces troubles.
Hungarian: • Nincsenek helytálló bizonyítékok, amelyek alátámasztják a domperidon alkalmazását egyéb állapotok, például puffadás vagy gyomorégés esetén, ezáltal a továbbiakban a gyógyszer nem engedélyezett ezeknek az állapotoknak a kezelésére.
French: • Une analyse des données confirme un risque légèrement accru d'effets indésirables cardiaques graves lié à l'utilisation de la dompéridone, y compris un allongement de l'intervalle QTc, des torsades de pointes, une arythmie ventriculaire grave et la mort subite cardiaque.
Hungarian: • A bizonyítékok felülvizsgálata megerősíti a domperidon alkalmazásával kapcsolatos, súlyos kardiális gyógyszer-mellékhatások kissé fokozott kockázatát, beleértve a QTc prolongációt, torsade de pointes-t, súlyos ventrikuláris aritmiát és hirtelen szívhalált.
French: • La nouvelle dose recommandée chez l'adulte (et chez l'adolescent à partir de 35 kg lorsque cette utilisation est autorisée) est de 10 mg par voie orale, jusqu'à trois fois par jour (dose maximale de 30 mg par jour).
Hungarian: • Az új javasolt dózis felnőtteknél (és ≥ 35 kg serdülőknél, ahol az engedélyezett) szájon át naponta legfeljebb háromszor 10 mg (maximális dózis naponta 30 mg).
French: • Les formulations incompatibles avec les nouvelles recommandations posologiques seront retirées du marché, ainsi que les combinaisons associant la dompéridone à la cinnarizine.
Hungarian: • Az új dózisajánlásoknak nem megfelelő készítményeket, illetve a cinnarizin és domperidon kombinációkat visszavonják a piacról.
French: Les adultes peuvent également recevoir 30 mg, deux fois par jour, sous la forme de suppositoires.
Hungarian: Felnőtteknek adható naponta kétszer 30 mg rektálisan, kúp formájában is.
French: • Les patients présentant déjà certains problèmes cardiaques ou prenant certains autres médicaments augmentant les effets de la dompéridone ou ralentissant sa dégradation dans l'organisme ne doivent pas prendre de dompéridone.
Hungarian: • Nem szedhetik a domperidont bizonyos szívproblémákban szenvedő betegek, illetve azok, akik olyan bizonyos egyéb gyógyszereket szednek, amelyek fokozzák a domperidon hatásait vagy csökkentik a lebomlását a szervezetben.
French: Elle ne doit pas être administrée aux patients atteints d'insuffisance hépatique modérée à sévère, ni à ceux présentant déjà des anomalies de l'activité électrique cardiaque ou du rythme cardiaque, ou ayant un risque accru de tels effets.
Hungarian: Nem alkalmazható mérsékelt vagy súlyos májfunkció károsodás, valamint a szív elektromos aktivitásának vagy a szívritmus fennálló elváltozásai, illetve az ilyen hatások fokozott kockázatának kitett betegek esetén.
French: • Une évaluation ayant démontré que les risques liés à la dompéridone étaient plus importants lorsqu'elle était utilisée à des doses élevées ou pendant une durée prolongée, son utilisation ne doit être autorisée qu'à faible dose pour traiter les symptômes de nausées et de vomissements (vomir ou avoir envie de vomir).
Hungarian: • Mivel egy felülvizsgálat igazolta, hogy a domperidon kockázatai magas adagok vagy hosszabb időtartamú alkalmazás esetén a legnagyobbak, a gyógyszert csak alacsony dózisban történő alkalmazásra lehet engedélyezni a hányinger és hányás tüneteinek kezelésére.
French: • Le rapport bénéfice/risque reste positif lorsqu'il s'agit de soulager les symptômes de nausées et de vomissements.
Hungarian: • A domperidon előny-kockázat profilja pozitív marad a hányinger és hányás tüneteinek csillapításában.
French: La dompéridone ne sera plus autorisée pour traiter d'autres troubles tels que les ballonnements ou les brûlures d'estomac.
Hungarian: A továbbiakban a domperidon nem engedélyezett az egyéb állapotok, például a puffadás vagy a gyomorégés kezelésére.
French: • Les produits contenant de la dompéridone sont contre-indiqués chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère ou de maladies où la conduction cardiaque est ou risque d'être perturbée ou s'accompagnant d'une cardiopathie sous-jacente telle qu'une insuffisance cardiaque congestive, ainsi que lorsqu'ils sont co-administrés avec des médicaments allongeant l'intervalle QT ou de puissants inhibiteurs du CYP3A4.
Hungarian: • Ellenjavalltak a domperidon készítmények súlyos májkárosodás esetén, olyan állapotokban, ahol a kardiális ingerületvezetés károsodott vagy annak lehetősége áll fenn, illetve fennálló kardiális betegség, például kongesztív szívelégtelenség, valamint QT-prolongáló gyógyszerek vagy erős CYP3A4 inhibitorok egyidejű alkalmazása esetén.
French: • Lorsque des produits à base de dompéridone adaptés aux enfants sont disponibles, la dose recommandée est de 0,25 mg/kg de poids corporel jusqu'à trois fois par jour par voie orale.
Hungarian: • Ahol megfelelő domperidon készítmények kaphatók gyermekek számára, a javasolt adag szájon át naponta legfeljebb háromszor 0,25 mg/ttkg.
French: • La dose recommandée chez l'adulte est de 10 mg par voie orale jusqu'à trois fois par jour, ou 30 mg en suppositoire deux fois par jour.
Hungarian: • A javasolt adag felnőttek számára legfeljebb naponta háromszor 10 mg szájon át vagy naponta kétszer 30 mg kúp formájában.
French: Ces recommandations avaient initialement été émises par le Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'EMA, lors de sa réunion du 3 au 6 mars, après évaluation attentive des données disponibles sur les bénéfices et les risques de ces médicaments.
Hungarian: Az ajánlásokat eredetileg az Európai Gyógyszerügynökség farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottsága (PRAC) adta ki március 3-6.
French: • Un nombre significatif de cas rapportés était associé à un traitement concomitant ou co-suspect connu pour allonger l'intervalle QT seul ou en association avec la dompéridone, à des inhibiteurs du CYP3A4 ou à des diurétiques augmentant l'excrétion du potassium.
Hungarian: • Jelentős számú esetben számoltak be ismerten QT intervallum prolongáló gyógyszerek, CYP3A4 inhibitorok vagy káliumvesztő diuretikumok egyidejű szedéséről vagy gyanúba keveredéséről.
French: Cela aide à prévenir les nausées (envie de vomir) et les vomissements.
Hungarian: Ez segít a hányinger és a hányás megelőzésében.
French: Afin de mesurer correctement les doses destinées aux patients pédiatriques, les suspensions orales doivent être administrées à l'aide d'une seringue orale graduée prévue à cet effet.
Hungarian: Gyermekek esetében a pontos mérés érdekében a belsőleges szuszpenziót egy adaptált skálabeosztásos szájfecskendő segítségével kell beadni.
French: Les informations sur le produit ont été mises à jour pour intégrer ces nouveaux éléments.
Hungarian: A terméktájékoztatót ennek megfelelően módosították.
French: Le CMD(h) a confirmé à la majorité la recommandation du PRAC selon laquelle les médicaments contenant de la dompéridone devaient rester disponibles et pouvaient continuer à être utilisés dans l'UE pour la prise en charge des symptômes de nausées et de vomissements, mais que la dose
Hungarian: A CMDh többséggel fogadta el a PRAC ajánlásokat, miszerint a domperidon tartalmú gyógyszerek maradjanak forgalomban, és továbbra is alkalmazhatók az EU-ban a hányinger és hányás tüneteinek kezelésére, azonban a javasolt dózist szájon át legfeljebb naponta háromszor 10 mg-ra kell csökkenteni felnőttek és 35 kg testtömeg feletti serdülők esetén.
French: Des informations sur Doptelet sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
Hungarian: A Doptelet-re vonatkozó további információ az Európai Gyógyszerügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
French: Le traitement par Doptelet doit débuter au moins 10 jours avant la procédure.
Hungarian: A Doptelet-kezelést az eljárás kezdete előtt legalább 10 nappal kell elkezdeni.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés de 20 mg.
Hungarian: A Doptelet 20 mg-os tabletta formájában kapható.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Doptelet?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Doptelet biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
French: Autres informations relatives à Doptelet:
Hungarian: A Doptelet-tel kapcsolatos egyéb információ
French: Pourquoi Doptelet est-il autorisé dans l'UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Doptelet forgalomba hozatalát az EU-ban?
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Doptelet sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Doptelet alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
French: La dose est de 2 ou 3 comprimés (en fonction de la numération plaquettaire au début du traitement) par jour, pendant 5 jours.
Hungarian: Az adag naponta 2 vagy 3 tabletta (a kezelés kezdetekor mért vérlemezkeszámtól függően) 5 napon keresztül.