FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dawki należy dostosowywać indywidualnie, zależnie od ich skuteczności (wielkość białkomoczu) i bezpieczeństwa stosowania, ale nie powinny one być większe niż 5 mg/kg mc. na dobę u dorosłych i 6 mg/kg mc. na dobę u dzieci.
Estonian: Annuseid tuleb kohandada individuaalselt vastavalt efektiivsusele (proteinuuria) ja ohutusele, kuid need ei tohi ületada 5 mg/kg ööpäevas täiskasvanutel ja 6 mg/kg ööpäevas lastel.
Polish: Z powodu różnorodnego przebiegu tej choroby, dawka musi być ustalona indywidualnie.
Estonian: Selle haiguse variaabluse tõttu peab ravi olema individualiseeritud.
Polish: Jeśli wysokie ciśnienie krwi wystąpi podczas leczenia i nie będzie możliwe do opanowania za pomocą leków, lekarz powinien przerwać stosowanie leku Sandimmun.
Estonian: Kui teil tekib kõrge vererõhk ravi ajal ja see ei allu ravile, peab arst lõpetama ravi Sandimmun-iga.
Polish: U kilku pacjentów z łuszczycą leczonych produktem Sandimmun rozwinęły się choroby limfoproliferacyjne, które reagowały na szybkie przerwanie leczenia.
Estonian: Vähestel Sandimmun-iga ravitud psoriaasiga patsientidel on tekkinud lümfoproliferatiivsed häired, mis reageerisid ravi kohesele lõpetamisele.
Polish: Lek jest wydalany głównie z żółcią, zaledwie 6% dawki doustnej jest wydalane z moczem, a mniej niż 1% jest wydalane w postaci niezmienionej (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Estonian: Ainult 6% suukaudsest annusest eritub uriiniga ning vähem kui 1% muutumatul kujul (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Polish: Leczenie komórkowego odrzucania przeszczepu u pacjentów uprzednio otrzymujących inne leki immunosupresyjne.
Estonian: Transplantaadi rakulise äratõukereaktsiooni ravi patsientidel, kes on eelnevalt saanud teisi immunosupressante.
Polish: Bezwzględna dostępność biologiczna cyklosporyny po doustnym podaniu produktu leczniczego Sandimmun wynosi 20 do 50%.
Estonian: Absoluutne suukaudne biosaadavus Sandimmun-i manustamise järgselt on 20 kuni 50%.
Polish: Jeżeli wartość eGFR zmniejszy się o ponad 25% poniżej wartości początkowej w więcej niż jednym oznaczeniu, to należy zmniejszyć dawkę produktu leczniczego Sandimmun o 25 do 50%.
Estonian: Kui e-GFR langeb algväärtusega võrreldes rohkem kui 25% rohkem kui ühel mõõtmisel, tuleb Sandimmun-i annust vähendada 25 kuni 50%.
Polish: Jeśli będzie to konieczne, należy zastosować suplementację magnezu.
Estonian: Vajadusel manustada magneesiumipreparaate.
Polish: Może on być również szkodliwy, jeśli ten lek podawany jest dzieciom.
Estonian: Ohtlik võib olla ka selle ravimi manustamine lastele.
Polish: • Pozostawić kapsułki w folii.
Estonian: • Hoidke kapsleid fooliumpakendis.
Polish: Po otwarciu opakowania blistrowego odczuwa się charakterystyczny zapach.
Estonian: Blisterpakendi avamisel on tunda iseloomulikku lõhna.
Polish: Po 3 miesiącach dawkę kortykosteroidów można stopniowo zmniejszyć do wielkości odpowiadającej najmniejszej skutecznej dawce.
Estonian: Pärast 3 kuud võib kortikosteroidi annust langetada väikseima toimiva annuseni.
Polish: Drgawki, parestezje
Estonian: Krambid, paresteesia
Polish: Cyklosporyna zwiększa klirens magnezu.
Estonian: Tsüklosporiini toimel kiireneb magneesiumi kliirens.
Polish: Leczenie podtrzymujące należy kontynuować przez co najmniej 3 miesiące (i najlepiej przez 6 miesięcy), następnie należy stopniowo zmniejszać dawkę aż do odstawienia produktu w rok po transplantacji.
Estonian: Säilitusravi tuleb jätkata vähemalt 3 kuud (ja eelistatavalt 6 kuud) enne annuse järk-järgulist vähendamist nullini, kui siirdamisest on möödunud üks aasta.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Polish: Drobne płatki lub niewielkie fragmenty (osad) nie wpływają na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku.
Estonian: Lahuses esinevad hõljumid või väikesed tükikesed (sade) ei mõjuta ravimi toimet ega ohutust.
Polish: Częstość występowania nowotworów złośliwych zwiększa się wraz z intensywnością i czasem trwania leczenia (patrz punkt 4.4).
Estonian: Pahaloomuliste kasvajate esinemissagedus suureneb ravi intensiivsuse ja kestuse suurenedes (vt lõik 4.4).
Polish: Badania działania rakotwórczego wykonano na samcach i samicach szczurów i myszy.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringud viidi läbi isastel ja emastel rottidel ja hiirtel.
Polish: Lekarz omówi z pacjentką ryzyko związane z przyjmowaniem leku Sandimmun podczas ciąży.
Estonian: Arst arutab teiega võimalikke riske, mis on seotud Sandimmun-i kasutamisega raseduse ajal.
Polish: Wymieszać i natychmiast wypić przygotowaną mieszankę.
Estonian: Segada ja otsekohe juua ära kogu segu .
Polish: Etanol: 278 mg/ml.
Estonian: Etanool: 278 mg/ml.
Polish: Jest on stosowany przez lekarza lub pielęgniarkę do przygotowania roztworu do podania w powolnej infuzji dożylnej.
Estonian: Arst või õde kasutab seda, et valmistada lahust, mida manustatakse teile aeglase veenisisese infusioonina.
Polish: Pacjenci po transplantacji powinni być w okresie leczenia cyklosporyną prowadzeni przez ośrodki mające możliwość wykonania odpowiednich badań laboratoryjnych oraz zapewnienia odpowiedniej interwencji medycznej.
Estonian: Pärast siirdamist peab patsiendi ravi toimuma keskuses, kus on olemas piisavad laboratoorse ja meditsiinilise jälgimise võimalused.
Polish: Wycisnąć pobrany roztwór ze strzykawki do małej szklanki zawierającej niewielką ilość płynu, najlepiej soku jabłkowego lub pomarańczowego.
Estonian: Väljutage ravim süstlast väikesesse klaasi, mis sisaldab vedelikku, eelistatavalt apelsini- või õunamahla.
Polish: • Krwawienia podskórne lub fioletowe plamy na skórze, nagłe krwawienie bez wyraźnej przyczyny.
Estonian: • Nahaalune veritsus või lillakad laigud nahal, äkiline ilma selge põhjuseta veritsus.
Polish: Do infuzji należy używać pojemników szklanych, jeśli są one dostępne.
Estonian: Võimalusel tuleks infusiooniks kasutada klaasist anumaid.
Polish: Jednak ze względu na możliwe działania nefrotoksyczne (patrz punkt 4.8), zaleca się uważne monitorowanie czynności nerek (patrz punkt 4.4).
Estonian: Kuid ravimi nefrotoksilise toime tõttu (vt lõik 4.8) on soovitatav hoolikalt jälgida neerufunktsiooni (vt lõik 4.4).
Polish: Kapsułki należy pozostawić w blistrze do chwili użycia i przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.
Estonian: Kapsleid tuleb kuni kasutamiseni hoida blisterpakendis ja toatemperatuuril, mis ei ole kõrgem kui 30°C.
Polish: • Podobnie jak inne leki wpływające na układ immunologiczny, cyklosporyna może zmieniać zdolność organizmu do zwalczania infekcji oraz może powodować powstawanie guzów lub innych nowotworów złośliwych, zwłaszcza skóry.
Estonian: • Sarnaselt teiste immuunsüsteemi mõjutavate ravimitega võib tsüklosporiin mõjutada organismi infektsioonide vastu võitlemise võimet ning põhjustada kasvajate või vähkide (eriti nahavähi) teket.
Polish: Nacisnąć i wyciągnąć tłok kilka razy.
Estonian: Liigutage kolbi mõned korrad üles-alla.
Polish: W jakim celu stosuje się lek Sandimmun i jak działa lek Sandimmun Sandimmun jest stosowany w celu kontrolowania czynności układu immunologicznego po przeszczepieniu narządu, w tym po przeszczepieniu szpiku kostnego i komórek macierzystych.
Estonian: Milleks Sandimmun-i kasutatakse ja kuidas Sandimmun toimib Sandimmun-i kasutatakse, et kontrollida keha immuunsüsteemi pärast elundi siirdamist, sealhulgas luuüdi ja tüvirakkude siirdamine.
Polish: W tym celu może być konieczne wykonanie badań krwi.
Estonian: Selleks võib olla arstil vaja teha vereanalüüse.
Polish: Ampułka z bezbarwnego szkła (typu I).
Estonian: Värvitu (I tüüpi) klaasist ampull.
Polish: Dawka 100 mg leku Sandimmun zawiera 556 mg etanolu.
Estonian: Sandimmun-i 100 mg annus sisaldab 556 mg etanooli.
Polish: • u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy zakażenia, takie jak gorączka lub ból gardła.
Estonian: • kui teil tekivad mis tahes infektsiooninähud, nagu palavik või kurguvalu.
Polish: Lekarz odpowiedzialny za leczenie podtrzymujące powinien otrzymać pełną informację potrzebną do obserwacji pooperacyjnej.
Estonian: Säilitusravi eest vastutavale arstile tuleb anda patsiendi jälgimiseks vajalikku igakülgset teavet.
Polish: Biały korek i rurka powinny pozostać w butelce.
Estonian: Valge kork ja toru jäävad pudelisse.
Polish: Wskazówki zawarte w tej ulotce mogą być różne, w zależności od tego, czy pacjent przyjmuje ten lek z powodu przeszczepienia narządu czy w leczeniu choroby autoimmunologicznej.
Estonian: Käesolevas infolehes toodud nõuanded võivad erineda sõltuvalt sellest, kas te võtate ravimit seoses siirdamise või autoimmuunhaigusega.
Polish: Po otwarciu ampułki jej zawartość należy natychmiast zużyć.
Estonian: Kui ampull on avatud, tuleks sisu koheselt ära kasutada.
Polish: Metabolizm zachodzi głównie w wątrobie za pośrednictwem cytochromu P450 3A4 (CYP3A4), a główne szlaki metaboliczne to mono- i dihydroksylacja oraz N-demetylacja w różnych miejscach cząsteczki.
Estonian: Metabolism toimub peamiselt maksas tsütokroom P450 3A4 (CYP3A4) kaudu ja peamine metabolismitee sisaldab monoja dihüdroksüleerimist ning N-demetüleerimist molekuli mitmetes positsioonides.
Polish: Lekarz będzie zlecał regularne badania krwi i w razie konieczności może zmienić dawkę leku;
Estonian: Arst teeb teile regulaarselt vereanalüüse ja võib vajadusel muuta ravimi annust.
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych z badań klinicznych Działania niepożądane z badań klinicznych (Tabela 1) zostały wymienione zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimete kokkuvõte tabelina Kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed (tabel 1) on loetletud MedDRA organsüsteemi klasside andmebaasi järgi.
Polish: Zawiera on substancję czynną cyklosporynę.
Estonian: See sisaldab toimeainet tsüklosporiin.
Polish: Może zajść konieczność zmniejszenia dawki leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, aby utrzymać stężenia leku we krwi w zalecanym zakresie wartości docelowych (patrz punkty 4.4 i 5.2) i zaleca się monitorowanie stężeń cyklosporyny we krwi aż do ich stabilizacji.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientidel võib olla vaja annust vähendada, et ravimisisaldus veres püsiks soovitatud sihtvahemikus (vt lõigud 4.4 ja 5.2) ning tsüklosporiini taset veres on soovitatav jälgida kuni stabiilse taseme saavutamiseni.
Polish: W takich przypadkach zaleca się kontrolę stężenia potasu.
Estonian: Nendel juhtudel on soovitatav kaaliumisisalduse kontroll.
Polish: • Migrena lub silny ból głowy często z nudnościami lub wymiotami i wrażliwością na światło.
Estonian: • Migreen või tugev peavalu, millega sageli kaasneb iiveldus ja oksendamine ning valgustundlikkus.
Polish: Polineuropatia ruchowa
Estonian: Motoorne polüneuropaatia
Polish: Kapsułki połykać w całości, popijając wodą.
Estonian: Neelake kapsel tervelt koos veega.
Polish: Z tego względu pacjenci otrzymujący Sandimmun koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji powinni pozostawać pod ciągłą obserwacją co najmniej przez pierwsze 30 minut po rozpoczęciu infuzji, a następnie obserwację należy prowadzić w częstych odstępach.
Estonian: Seega on vajalik Sandimmun infusioonilahuse kontsentraati saavate patsientide pidev jälgimine vähemalt esimesed 30 minutit pärast infusiooni algust ja edasi tiheda intervalliga.
Polish: Po upływie 24 godzin rozcieńczone roztwory do infuzji należy wyrzucić.
Estonian: Lahjendatud lahus tuleb pärast 24 tundi ära visata.
Polish: Oktreotyd zmniejsza dostępność cyklosporyny po podaniu doustnym i może zajść konieczność zwiększenia dawki cyklosporyny o 50% lub zmiany na podawanie dożylne.
Estonian: Oktreotiid vähendab tsüklosporiini suukaudset imendumist ja vajalik võib olla tsüklosporiini annuse 50%-line suurendamine või üleminek intravenoossele manustamisele.
Polish: Odpowiada to prawie 15 ml piwa lub 5 ml wina.
Estonian: See on võrdne ligikaudu 15 ml õlle või 5 ml veiniga.
Polish: U dorosłych do oszacowania czynności nerek można wykorzystać szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR, ang. estimated glomerular filtration rate) obliczany za pomocą wzoru MDRD, a u dzieci i młodzieży do obliczania eGFR należy użyć odpowiedniego wzoru.
Estonian: Täiskasvanutel võib neerufunktsiooni hindamiseks kasutada MDRD (Modification of Diet in Renal Disease) järgi arvutatud oodatavat glomerulaarfiltratsiooni kiirust (estimated glomerular filtration rate, e-GFR) ning lastel tuleb e-GFR hindamiseks kasutada sobivat valemit.
Polish: • Przerost dziąseł pokrywających zęby.
Estonian: • Igemete vohamine hammaste peale.
Polish: Następnie wyjąć strzykawkę z butelki.
Estonian: Seejärel eemaldage süstal pudeli küljest.
Polish: Nie ma danych dotyczących wpływu produktu leczniczego Sandimmun na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Estonian: Puuduvad andmed Sandimmun-i toime kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) Cyklosporyna [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Tsüklosporiin [Täidetakse riiklikult]
Polish: Jeżeli produkt leczniczy Sandimmun jest podawany razem z innymi lekami immunosupresyjnymi (np. z kortykosteroidami lub jako składnik leczenia trzema lub czterema produktami leczniczymi), mogą być stosowane mniejsze dawki (np. 3 do 6 mg/kg mc. na dobę w początkowym okresie leczenia, podawane w 2 dawkach podzielonych).
Estonian: Kui Sandimmun-i manustatakse koos teiste immunosupressantidega (nt koos kortikosteroididega või osana kolmik- või nelikravist), võib kasutada väiksemaid annuseid (nt esialgse ravina 3...6 mg/kg kaheks väiksemaks annuseks jaotatuna).
Polish: Polioksyetylowany olej rycynowy: 650 mg/ml.
Estonian: Polüetoksüleeritud kastoorõli: 650 mg/ml.
Polish: • Nifedypina.
Estonian: • Nifedipiin.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Kapsułka, miękka [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Pehmekapsel [Täidetakse riiklikult]
Polish: Należy rozważyć wykonanie biopsji nerek u pacjentów ze steroidozależną nefropatią o minimalnych zmianach, otrzymujących Sandimmun przez ponad rok.
Estonian: Neerubiopsiat tuleb kaaluda steroidtundliku minimaalsete muutustega nefropaatiaga patsientidel, kellel ravi Sandimmun-iga on kestnud üle 1 aasta.
Polish: • Obrzęki ogólne.
Estonian: • Üldised tursed.
Polish: W czasie długotrwałego leczenia u niektórych pacjentów mogą wystąpić zmiany strukturalne w nerkach (np. zwłóknienie śródmiąższowe), które u biorców przeszczepów nerkowych należy odróżniać od zmian wywoływanych przez przewlekłą reakcję odrzucania.
Estonian: Pikaajalise ravi ajal võivad mõnel patsiendil tekkida strukturaalsed muutused neerudes (nt interstitsiaalne fibroos), mida neerusiirdamise patsientidel tuleb eristada kroonilisest äratõukereaktsioonist tingitud muutustest.
Polish: We krwi, 33 do 47% znajduje się w osoczu, 4 do 9% w limfocytach, 5 do 12% w granulocytach i 41 do 58% w krwinkach czerwonych.
Estonian: Veres leidub 33...47% ravimist plasmas, 4...9% lümfotsüütides, 5...12% granulotsüütides ja 41...58% erütrotsüütides.
Polish: Wycisnąć pobrany roztwór ze strzykawki do małej szklanki zawierającej niewielką ilość cieczy (nie sok z grejpfruta).
Estonian: Väljutada ravim süstlast väikesesse klaasi, mis sisaldab vedelikku (mitte greibimahla).
Polish: • stężenie cyklosporyny we krwi, zwłaszcza u pacjentów po transplantacji;
Estonian: • tsüklosporiini sisaldust teie veres, eriti kui teile on tehtud siirdamine,
Polish: Ciąża i karmienie piersią Przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Estonian: Rasedus ja imetamine Enne selle ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Polish: Jest to bardzo ważne u pacjentów po transplantacji.
Estonian: See on väga tähtis juhul, kui teile on tehtud siirdamine.
Polish: Wchłanianie cyklosporyny jest zmienne i może zależeć od przyjęcia pokarmu.
Estonian: Tsüklosporiini imendumine on muutuv ja seda võib mõjutada toit.
Polish: Istnieją bardzo duże różnice w zgłaszanych danych dotyczących końcowego okresu półtrwania cyklosporyny, w zależności od zastosowanej metody i docelowej populacji.
Estonian: Tsüklosporiini terminaalse poolväärtusaja kohta esitatud andmed on väga erinevad, sõltuvalt kasutatud määramismeetodist ja uuritud patsientidest.
Polish: Ewerolimus i syrolimus wywierają nieznaczny wpływ na farmakokinetykę cyklosporyny.
Estonian: Everoliimus ja siroliimus avaldasid vaid vähest mõju tsüklosporiini farmakokineetikale.
Polish: Korzyści z leczenia cyklosporyną wykazano także w różnych stanach chorobowych, o których wiadomo lub uważa się, że są pochodzenia autoimmunologicznego.
Estonian: Tsüklosporiinravi tõhusat toimet on demonstreeritud ka mitmesuguste seisundite puhul, mis on teadaolevalt või arvatavasti autoimmuunse geneesiga.
Polish: Nabrać przepisaną objętość roztworu (pozycja dolnej części tłoka z przodu podziałki odpowiada przepisanej objętości roztworu).
Estonian: Tõmmata süstlasse määratud kogus lahust (kolvirõnga alumine serv peab jääma kohakuti määratud kogusele vastava jaotusega skaalal).
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Estonian: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Polish: Zmiany w narażeniu na często stosowane statyny występujące pod wpływem cyklosporyny podsumowano w Tabeli 1.
Estonian: Tsüklosporiiniga kooskasutamise tagajärjel tekkinud sagedamini kasutatavate statiinide plasmakontsentratsiooni muutused on tabelis 1.
Polish: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku, ponieważ zawiera on sorbitol.
Estonian: Kui teil esineb fruktoositalumatus, rääkige sellest oma arstile enne selle ravimi võtmist, kuna see sisaldab sorbitooli.
Polish: Po osiągnięciu zadowalającej poprawy, dawkę należy stopniowo zmniejszać i jeżeli to możliwe, przerwać podawanie produktu leczniczego Sandimmun.
Estonian: Kui on saavutatud rahuldav ravivastus, tuleb annust järk-järgult vähendada ning võimalusel lõpetada ravi Sandimmun-iga.
Polish: W przypadku zastosowania produktu leczniczego Sandimmun koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zalecana dawka wynosi około jednej trzeciej odpowiadającej jej dawki doustnej produktu leczniczego Sandimmun i zaleca się, by pacjenci przechodzili na leczenie doustne tak szybko, jak to możliwe.
Estonian: Kui kasutatakse Sandimmun infusioonilahuse kontsentraati, on soovituslik annus umbes üks kolmandik vastavast Sandimmun-i suukaudsest annusest ning on soovitatav, et patsiendid viiakse üle suukaudsele ravile nii kiiresti kui võimalik.
Polish: Jeśli dojdzie do istotnych zaburzeń czynności nerek, należy zmniejszyć dawkę jednocześnie podawanego produktu leczniczego lub rozważyć zastosowanie innego leczenia.
Estonian: Kui ilmneb oluline neerufunktsiooni halvenemine, tuleb samaaegselt manustatava ravimi annust vähendada või kaaluda alternatiivset ravi.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy w sposób wiarygodny określić czynność nerek, w co najmniej dwóch pomiarach.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb vähemalt kahe mõõtmise teel kindlaks määrata usaldusväärsed neerufunktsiooni esialgsed näitajad.
Polish: W razie jakichkolwiek pytań dotyczących działania leku Sandimmun lub powodów, dla których ten lek został przepisany pacjentowi, należy zwrócić się do lekarza.
Estonian: Kui teil on küsimusi Sandimmun-i toime kohta või miks see ravim teile on määratud, küsige oma arstilt.
Polish: Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie Należy natychmiast powiedzieć lekrzowi, jeśli pacjent zauważy u siebie którekolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych:
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised Teavitage oma arsti otsekohe sellest, kui märkate mõnda järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest:
Polish: Jeżeli trzeba ją oczyścić, nie należy jej przepłukiwać, ale wytrzeć od zewnątrz suchą chusteczką (patrz punkt 6.6).
Estonian: Süstalt ei tohi loputada, vaid selle välispind tuleb pühkida üle kuiva pabersalvrätiga, et eemaldada allesjäänud lahustitilgad (vt lõik 6.6).
Polish: Różowe, owalne, miękkie kapsułki żelatynowe Żółte, podłużne, miękkie kapsułki żelatynowe Brudnoróżowe, podłużne, miękkie kapsułki żelatynowe
Estonian: Roosad, ovaalsed pehmed želatiinkapslid Maisikollased, piklikud pehmed želatiinkapslid Vanaroosad, piklikud pehmed želatiinkapslid
Polish: Cyklosporyna zwiększa narażenie na inhibitory reduktazy HMG-CoA (statyny).
Estonian: Tsüklosporiin suurendab HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite (statiinide) ekspositsiooni.
Polish: • u pacjenta występują problemy związane z alkoholem, obecnie lub w przeszłości;
Estonian: • kui teil esineb või on esinenud probleeme seoses alkoholi tarvitamisega.
Polish: Po użyciu, strzykawkę należy wytrzeć suchą chusteczką tylko z zewnętrznej strony, a następnie umieścić ją ponownie w opakowaniu.
Estonian: Pärast kasutamist pühkida ainult süstla välispind üle kuiva pabersalvrätiga ja panna see tagasi süstla ümbrisesse.
Polish: Podczas leczenia cyklosporyną szczepienie może być mniej skuteczne i należy unikać stosowania żywych szczepionek atenuowanych.
Estonian: Ravi ajal tsüklosporiiniga võib vaktsineerimise efektiivsus olla vähenenud ning vältida tuleks nõrgestatud elusvaktsiinide kasutamist.
Polish: Dodatkowe środki ostrożności w endogennym zapaleniu błony naczyniowej oka Produkt leczniczy Sandimmun należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z neurologicznym zespołem Behçeta.
Estonian: Täiendavad ettevaatusabinõud endogeense uveiidi korral Sandimmun-i tuleb ettevaatlikult kasutada patsientidel, kellel on närvisüsteemi Behceti sündroom.
Polish: Jeżeli nie istnieje możliwość alternatywnego leczenia, zaleca się dokładne monitorowanie stężenia cyklosporyny we krwi, czynności nerek i działań niepożądanych spowodowanych stosowaniem cyklosporyny.
Estonian: Alternatiivi puudumisel soovitatakse hoolikalt jälgida tsüklosporiini kontsentratsiooni veres, neerufunktsiooni ja tsüklosporiini võimalike kõrvaltoimete teket.
Polish: Hiperglikemia, jadłowstręt, hiperurykemia, hiperkaliemia, hipomagnezemia Zaburzenia układu nerwowego
Estonian: Hüperglükeemia, isutus, hüperurikeemia, hüperkaleemia, hüpomagneseemia Närvisüsteemi häired
Polish: Dlatego w tym okresie zaleca się badanie stężenia magnezu w surowicy, szczególnie w przypadku wystąpienia przedmiotowych i podmiotowych objawów neurologicznych.
Estonian: Seetõttu soovitatakse siirdamisaegsel perioodil kontrollida seerumi magneesiumisisaldust, eriti neuroloogiliste sümptomite esinemisel.
Polish: Alkohol może być szkodliwy dla pacjentów z chorobą alkoholową, padaczką, uszkodzeniem mózgu, chorobami wątroby lub u pacjentek w ciąży lub karmiących piersią.
Estonian: Alkohol võib olla kahjulik, kui teil on alkoholiga seotud probleeme, epilepsia, ajukahjustus, maksahaigus või kui te olete rase või toidate last rinnaga.
Polish: Po doustnym podaniu produktu leczniczego Sandimmun maksymalne stężenia cyklosporyny we krwi są osiągane w ciągu 1 do 6 godzin.
Estonian: Sandimmun-i suukaudse manustamise järgselt saavutatakse kõrgeim kontsentratsioon veres 1 kuni 6 tunniga.
Polish: Zgłaszano, że danazol zwiększa stężenie cyklosporyny we krwi o około 50%.
Estonian: On teatatud, et danasool suurendab tsüklosporiini plasmakontsentratsiooni veres umbes 50%.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania cyklosporyny z takimi lekami i należy unikać jednoczesnego podawania tych leków (patrz punkt 4.5).
Estonian: Ettevaatlik peab olema selliste ravimite manustamisel koos tsüklosporiiniga või tuleks samaaegset kasutamist vältida (vt lõigud 4.5).
Polish: Jeśli wraz z cyklosporyną podaje się niesteroidowe leki przeciwzapalne o małym efekcie pierwszego przejścia (np. kwas acetylosalicylowy), to nie należy spodziewać się zwiększenia ich biodostępności.
Estonian: Kui tsüklosporiiniga samaaegselt manustatakse MSPVAsid, mis läbivad esmase maksapassaaži vähesel määral (nt atsetüülsalitsüülhape), ei ole biosaadavuse suurenemist oodata.
Polish: Werapamil zwiększa stężenie cyklosporyny we krwi od 2 do 3 razy.
Estonian: Verapamiil suurendab tsüklosporiini plasmakontsentratsiooni veres 2 kuni 3-korda.
Polish: Obecność kilku drobnych pęcherzyków nie ma znaczenia i nie wpływa w żaden sposób na wielkość dawki.
Estonian: Üksikud väikesed mullid ei oma tähtsust ega mõjuta mingilgi viisil annust.