FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Järgige hoolikalt veterinaararsti juhiseid.
Icelandic: Fylgið fyrirmælum dýralæknisins nákvæmlega.
Estonian: Pumba eeltäitmiseks vajutada seda enne esmakordset kasutamist vähemalt 10 korda kuni peene pihustuse tekkimiseni.
Icelandic: Til að fylla pumpuna fyrir notkun skal þrýsta að minnsta kosti 10 sinnum á hana fyrir fyrstu notkun þar til fínn úði kemur fram.
Estonian: Suud ei tohi avada laiemalt, kui on vajalik manustamise hõlbustamiseks.
Icelandic: Ekki á að opna munninn meira en nauðsynlegt er til að gefa lyfið.
Estonian: Hoida viaal püstiasendis.
Icelandic: Geymið hettuglasið í uppréttri stöðu.
Estonian: België/Belgique/Belgien Ecuphar nv/sa
Icelandic: België/Belgique/Belgien Ecuphar nv/sa Tél/Tel:
Estonian: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Icelandic: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGÍA
Estonian: Mitte kasutada vähem kui 6 nädala vanustel koertel.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa hvolpum sem eru yngri en 6 vikna.
Estonian: Mõnel koeral võib vahetult pärast ravimi manustamist täheldada aevastamist, köha/öökimist või ilastamist.
Icelandic: Sumir hundar geta hnerrað, hóstað, kúgast eða slefað strax eftir að þeim er gefið dýralyfið.
Estonian: Müügiloa hoidja: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat, 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIA
Icelandic: Markaðsleyfishafi: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGÍA
Estonian: Kõrvaltoimete tekkimisel tuleb ravi katkestada ja pidada nõu veterinaararstiga.
Icelandic: Ef aukaverkanir koma fram skal hætta meðferð og leita ráða dýralæknis.
Estonian: Kollane kolloidne dispersioon.
Icelandic: Munnholsúði. Gul ördreifa.
Estonian: Abiained: etüülalkohol 150 mg
Icelandic: Etanól 150 mg
Estonian: Pihustus suunatakse tahapoole ja igemetele ja/või põse sisepinnale, limaskestadele.
Icelandic: Úðanum á að beina aftur í munninn að slímhúðinni á tanngómunum og/eða innan á kinninni.
Estonian: Avatud viaali kõlblikkusaeg: 6 kuud Pärast pakendi avamist kasutada kuni:
Icelandic: Geymsluþol hettuglass eftir opnun: 6 mánuðir Rofna pakkningu skal nota fyrir...
Estonian: Tiinus ja laktatsioon: Vt lõiku "Vastunäidustused".
Icelandic: Sjá kaflann „Frábendingar".
Estonian: Kohe pärast sprei manustamist puhastage pumba ots niiske paberkäteräti või -salvrätiga.
Icelandic: Strax eftir úðun skal þurrka stút pumpunnar með rakri pappírsþurrku.
Estonian: Toimeaine: meloksikaam 5 mg
Icelandic: Meloxicam 5 mg
Estonian: Pühkige pumpa salvrätiga ummistuse vältimiseks
Icelandic: Þurrkið pumpuna með bréfþurrku til þess að koma í veg fyrir að hún stíflist
Estonian: Pump tuleb täielikult alla vajutada, jälgides, et pihustust suust ei väljuks.
Icelandic: Þrýsta skal pumpunni alveg niður og passa að úðinn fari allur í munninn.
Estonian: Kõlblik kuni: {kuu/aasta} Avatud viaali kõlblikkusaeg: 6 kuud
Icelandic: Geymsluþol hettuglass eftir opnun: 6 mánuðir
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kellel on seedehäireid, näiteks ärritus ja verejooks, maksa-, südame- või neerufunktsiooni kahjustus ja hemorraagilised häired.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa hundum með meltingarfærasjúkdóma, eins og bólgur/sár og blæðingar, skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma.
Estonian: Meloksikaam on oksikaamide klassi kuuluv mittesteroidne põletikuvastane ravim, mille toime seisneb prostaglandiinide sünteesi inhibeerimises, millega avaldatakse põletikuvastast, valuvaigistavat, antieksudatiivset ja palavikuvastast toimet.
Icelandic: Meloxicam er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID) af flokki oxicama, sem verkar með því að hindra nýmyndun prostaglandina og hefur þar með bólgueyðandi, verkjastillandi, bjúghemjandi og hitalækkandi verkun.
Estonian: * Esmaseks raviks ühekordse annusega 0,2 mg meloksikaami kehamassi 1 kg kohta tuleb eeltoodud säilitavad annused kahekordistada.
Icelandic: * Í upphafi meðferðar þegar gefa á 0,2 mg af meloxicam á hvert kg líkamsþyngdar einu sinni, skal gefa tvöfalt magn viðhaldsskammta hér að ofan.
Estonian: Pikemaajaliseks raviks pärast kliinilise ravivastuse tekkimist (≥ 4 päeva pärast) võib ravimi annust korrigeerida madalaima efektiivse individuaalse annuseni, võttes arvesse krooniliste lihas-skeleti kahjustustega seotud valu ja põletiku astme võimalikku muutumist ajas.
Icelandic: Þegar klínísk svörun hefur náðst (eftir ≥4 daga) í langvarandi meðferð, má minnka skammt dýralyfsins í minnsta virkan skammt fyrir hvert og eitt dýr, í samræmi við það að miklir verkir og bólga í tengslum við langvarandi stoðkerfisraskanir getur verið breytilegt frá einum tíma til annars.
Estonian: Meloksikaam seondub vereplasma valkudega ligikaudu 97% ulatuses.
Icelandic: Um það bil 97 % af meloxicami eru bundin plasmapróteinum.
Estonian: Eelravi põletikuvastaste ainetega võib tekitada täiendavaid kõrvaltoimeid või kõrvaltoimeid tugevdada ning seetõttu tuleb jätta ravivaba periood nende veterinaarravimitega vähemalt 24 tunniks enne ravi algust.
Icelandic: Meðferð með bólgueyðandi lyfjum, áður en til meðferðar með þessu lyfi kemur, getur leitt til viðbótar eða aukinna aukaverkana og því ætti ekki að gefa slík dýralyf í að minnsta kosti 24 klst. áður en meðferð með þessu lyfi hefst.
Estonian: Pumba tõrke korral pühkige otsikut ja eeltäitke pump, nagu eespool kirjeldatud.
Icelandic: Ef pumpan virkar ekki skal þurrka af stútnum og síðan fylla pumpuna fyrir notkun eins og lýst er hér að ofan.
Estonian: RevitaCAM 5 mg/ml, suuõõnesprei koertele Meloksikaam
Icelandic: RevitaCAM 5 mg/ml munnholsúði handa hundum Meloxicam
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Pärast ravimi manustamist peske käed.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þvoið hendur eftir gjöf dýralyfsins.
Estonian: PAKENDI INFOLEHT RevitaCAM 5 mg/ml suuõõnesprei koertele
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: RevitaCAM 5 mg/ml munnholsúði handa hundum
Estonian: Meloksikaam sisaldub valdavalt plasmas ning oluline osa sellest eritub ka sapiga, kuid uriin sisaldab ainult lähteaine jälgi.
Icelandic: Meloxicam finnst að langmestu leyti í plasma og skilst einnig að verulegu leyti út á óbreyttu formi í galli en einungis mjög lítið af lyfinu á óbreyttu formi finnst í þvagi.
Estonian: RevitaCAMi ei ole lubatud manustada koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite või glükokortikosteroididega.
Icelandic: Ekki má gefa RevitaCAM samtímis öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða sykursterum.
Estonian: Enne järgmiste pihustuste manustamist laske pumbal uuesti täielikult täituda.
Icelandic: Láta skal pumpuna koma alveg aftur upp áður en næsti úðaskammtur er gefinn.
Estonian: Teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, diureetikumid, antikoagulandid, aminoglükosiidantibiootikumid ja muud valkudega hästi seonduvad ained võivad seondumisel selle ravimiga konkureerida, tekitades toksilisi toimeid.
Icelandic: Önnur bólgueyðandi verkjalyf, þvagræsilyf, segavarnarlyf, sýklalyf af flokki amínóglýkósíða og efni sem eru mikið próteinbundin geta keppt um bindingu og þannig valdið eiturverkunum.
Estonian: Ravi tuleb jätkata üks kord päevas sprei manustamisega suu limaskestale (24-tunniste intervallidega) säilitavas annuses 0,1 mg meloksikaami kehamassi 1 kg kohta (vt annustamistabelit).
Icelandic: Halda á meðhöndlun áfram, einu sinni á sólarhring, með því að gefa úðann í munnhol (á 24 klst. fresti) og er viðhaldsskammturinn 0,1 mg meloxicam/kg líkamsþunga (sjá skammtatöflu).
Estonian: Meloksikaami
Icelandic: Meloxicam
Estonian: Eemaldage kork
Icelandic: Skrúfið lokið af
Estonian: Meloksikaam imendub pärast suuõõnde manustamist täielikult ja maksimaalsed kontsentratsioonid vereplasmas saavutatakse ligikaudu 4,5 tunni pärast.
Icelandic: Eftir gjöf í munnhol frásogast meloxicam að fullu og hámarksþéttni í plasma næst eftir um það bil 4,5 klst.
Estonian: Esmaseks raviks esimesel päeval on ühekordne annus 0,2 mg meloksikaami kehamassi 1 kg kohta.
Icelandic: Upphafsmeðferð er stakur skammtur 0,2 mg meloxicam/kg líkamsþunga á fyrsta degi meðhöndlunar.
Estonian: Ravimi kasutamisel soovitatud annustamisskeemi kohaselt saavutatakse meloksikaami stabiilsed kontsentratsioonid vereplasmas teisel ravipäeval.
Icelandic: Þegar gefnir eru ráðlagðir skammtar af lyfinu næst jafnvægi í plasmaþéttni meloxicams á öðrum degi meðhöndlunar.
Estonian: Vahetevahel on esinenud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite tüüpilisi kõrvaltoimeid, nt isutus, oksendamine, diarröa, peitveri väljaheites, apaatia ja neerupuudulikkus.
Icelandic: Stöku sinnum hefur verið greint frá aukaverkunum sem eru vel þekktar af völdum bólgueyðandi verkjalyfja, svo sem lystarleysi, uppköstum, niðurgangi, blóði í saur, sinnuleysi og nýrnabilun.
Estonian: Sisestage pump viaal
Icelandic: Setjið pumpuna í flöskuna
Estonian: Oromukosaalne.
Icelandic: Dýralyf.
Estonian: RevitaCAM 5 mg/ml, suuõõnesprei koertele
Icelandic: RevitaCAM 5 mg/ml munnholsúði handa hundum.
Estonian: • tõestus, et vastav nõustamine on toimunud
Icelandic: Staðfestingu á að viðeigandi ráðleggingar hafi verið gefnar
Estonian: • patsient ei tohi anda Revlimidi kellelegi teisele
Icelandic: Að sjúklingurinn ætti ekki að láta neinn annan fá Revlimid
Estonian: • Revlimid võib põhjustada neutropeeniat ja trombotsütopeeniat, vaja võib minna regulaarseid vereanalüüse
Icelandic: Að Revlimid getur valdið daufkyrningafæð og blóðflagnafæð og að þörf er á reglulegum blóðprufum
Estonian: • patsiendil ei ole lubatud olla veredoonor
Icelandic: Að sjúklingur megi ekki gefa blóð
Estonian: • Looteekspositsiooni vältimise vajadus lenalidomiidi teratogeensuse tõttu loomadele ning lenalidomiidi eeldatava teratogeense toime tõttu inimestele, k.a uuringu CC-5013-TOX-004 tulemuste kokkuvõte
Icelandic: Þörf á að koma í veg fyrir útsetningu fósturs vegna vansköpunaráhrifa af lenalídómíði hjá dýrum og þeirra vansköpunaráhrifa sem búist er við af lenalídómíði hjá mönnum, þar með talið samantekt á niðurstöðum rannsóknarinnar CC-5013-TOX-004
Estonian: • rasedustestide kuupäevad ja tulemused
Icelandic: Dagsetningar og niðurstöður þungunarprófa
Estonian: Patsiendikaart
Icelandic: Kort sjúklings
Estonian: • patsiendikaardi kirjeldus ja selle vajalikkuse põhjendus
Icelandic: Lýsing á korti sjúklings og nauðsyn þess
Estonian: • Lühike taustateave lenalidomiidi ja selle heakskiidetud näidustuste kohta
Icelandic: Stutt kynning á lenalídómíði og samþykktum ábendingum þess
Estonian: • Lenalidomiid on teratogeenne loomadele ja on eeldatavalt teratogeenne inimestele
Icelandic: Að lenalídómíð er vansköpunarvaldur hjá dýrum og búist er við að það sé vansköpunarvaldur hjá mönnum
Estonian: Tervishoiuspetsialistidele mõeldud otseteatises on järgmised kaks osa:
Icelandic: Beinar upplýsingar fyrir heilbrigðisstarfsfólk eiga að vera í tveimur hlutum:
Estonian: Liikmesriigid peavad kindlustama, et kõik allpool kirjeldatud tingimused ja piirangud, mis puudutavad ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist, on elluviidud:
Icelandic: Aðildarlöndin verða að tryggja að öllum skilyrðum og takmörkunum er varða öryggi og verkun við notkun lyfsins verði komið á eins og lýst er hér á eftir:
Estonian: • näidustusega seotud üksikasjalike andmete kogumise teostatavuse, et täpselt jälgida väljakirjutusega (retsept) seotud kasutamist riiklikul territooriumil.
Icelandic: Möguleika á að safna nákvæmum upplýsingum tengdum ábendingum til þess að fylgjast náið með notkun, við óskráðum ábendingum, innan hvers lands.
Estonian: • patsient peab informeerima oma arsti kõigist kõrvaltoimetest
Icelandic: Að sjúklingur ætti að láta lækninn vita ef aukaverkanir koma fram
Estonian: • Ohutusteave kõigi patsientide osas o neutropeenia ja trombotsütopeenia kirjeldus ja ravijuhised, k.a kliinilistes uuringutes ilmnenud esinemissagedused o trombembooliariski kirjeldus ja ravijuhised, k.a kliinilistes uuringutes ja turustamisjärgsete kogemuste käigus ilmnenud esinemissagedused o kasutamine maksa- ja/või neerukahjustusega patsientidel o mittevajaliku ravimi hävitamine o vastava riigi erinõuded Revlimidi välja kirjutamisel o hüpotüreoidismiohu kirjeldus o selgitus neuropaatia teadmata riski kohta ravimi pikaajalisel kasutamisel
Icelandic: öryggi sem varða alla sjúklinga o Lýsing og meðferð hvað varðar daufkyrningafæð og blóðflagnafæð, þar með talin nýgengi í klínískum rannsóknum o Lýsing og meðferð hvað varðar hættu á segareki, þar með talin nýgengi í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu o Notkun hjá sjúklingum með skerta lifrar- og/eða nýrnastarfsemi o Förgun ónotaðra lyfja o Sérstakt fyrirkomulag varðandi afhendingu lyfseðils fyrir Revlimid í hverju landi o Lýsing á hættu á vanstarfsemi skjaldkirtils o Skýring á óþekktri hættu á taugakvilla við langvarandi notkun
Estonian: Tervishoiuspetsialistidele mõeldud otseteatis
Icelandic: Beinar upplýsingar fyrir heilbrigðisstarfsfólk
Estonian: • enne toote turule toomist saavad kõik Revlimidi välja kirjutada kavatsevad arstid ja Revlimidi väljastada võivad apteekrid tervishoiuspetsialistidele mõeldud otseteatise, mille kirjeldus on allpool
Icelandic: Áður en lyfið er sett á markað eiga allir læknar sem ætla sér að ávísa Revlimid og allir lyfjafræðingar sem hugsanlega munu afhenda Revlimid að fá beinar upplýsingar fyrir heilbrigðisstarfsfólk eins og lýst er hér á eftir.
Estonian: Tervishoiuspetsialisti infopaketis on järgmine teave:
Icelandic: Pakki með fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsfólk á að innihalda eftirfarandi atriði:
Estonian: • kondoomi kasutamise vajadus vahekorras raseda või fertiilses eas naispartneriga (isegi juhul, kui mehele on tehtud vasektoomia) o Revlimidravi ajal o nädala jooksul pärast viimast annust
Icelandic: Þörf á að nota smokka ef maki er þunguð kona eða kona í barneign (jafnvel þó karlmaðurinn hafi gengist undir ófrjósemisaðgerð) o Meðan á Revlimid meðferð stendur o Í eina viku eftir að síðasti skammturinn er tekinn
Estonian: Patsientide õppematerjalid
Icelandic: Bæklingar með fræðsluefni fyrir sjúklinga
Estonian: Tervishoiuspetsialisti infopakett
Icelandic: Pakki með fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsfólk
Estonian: Liikmesriigid peavad kooskõlastama tervishoiuspetsialistidele mõeldud otseteatise ja arsti infopaketi lõpliku teksti sisu müügiloa hoidjaga ja tagama, et need materjalid sisaldavad allpool kirjeldatud võtmeelemente.
Icelandic: Aðildarlöndin og mlH skulu komast að samkomulagi um endanlegan texta í beinum upplýsingum fyrir heilbrigðisstarfsfólk og innihald pakka með upplýsingum fyrir lækna og tryggja að upplýsingarnar innihaldi þau meginatriði sem lýst er hér á eftir.
Estonian: • Ohutusteave fertiilsetele naistele o looteekspositsiooni vältimise vajadus o raseduse ennetusprogrammi (PPP) kirjeldus o tõhusa rasestumisvastast meetodi kasutamise vajadus (ka amenorröaga naistel) ja tõhusa rasestumisvastase meetodi määratlus o rasedustestid teave testide sobivuse kohta ravieelne testimine testimine ravi ajal vastavalt kasutatavale rasestumisvastasele meetodile ravijärgne testimine o Revlimidiravi viivitamatu lõpetamise nõue raseduse kahtlusel o raseduse kahtlusel arsti viivitamatu teavitamise vajadus
Icelandic: öryggi fyrir konur í barneign o Þörf á að koma í veg fyrir útsetningu fósturs o Lýsing á reglum varðandi getnaðarvarnir o Þörf á viðunandi getnaðarvörnum (jafnvel þó konan hafi ekki blæðingar) og skilgreining á viðunandi getnaðarvörnum o Fyrirkomulag varðandi þungunarpróf Ráð varðandi hentug próf Áður en meðferð hefst Meðan á meðferð stendur, byggt á getnaðarvarnaraðferð Eftir að meðferð lýkur o Þörf á að hætta notkun Revlimid tafarlaust ef grunur leikur á þungun o Þörf á að láta lækninn sem hefur umsjón með meðferð vita tafarlaust ef grunur leikur á þungun
Estonian: • enne väljakirjutamist (kus kohane ja kooskõlas vastavate riiklike ametivõimudega, enne väljastamist) saavad kõik Revlimidi välja kirjutada kavatsevad tervishoiuspetsialistid arsti infopaketi, milles on: o tervishoiuspetsialisti infopakett o patsientidele mõeldud õppematerjalid o patsiendikaardid o ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi infoleht ja pakendi märgistus
Icelandic: Áður en lyfinu er ávísað (þar sem við á, og samkvæmt samkomulagi við viðeigandi yfirvöld, fyrir afhendingu) fær allt heilbrigðisstarfsfólk sem ætlar sér að ávísa (og afhenda) Revlimid pakka með upplýsingum fyrir lækni sem inniheldur eftirfarandi gögn:
Estonian: • brošüür mittefertiilsetele naistele
Icelandic: Bæklingur fyrir kvenkyns sjúklinga sem ekki eru í barneign
Estonian: • Tervishoiuspetsialisti kohustused Revlimidi välja kirjutamisel o patsientide asjatundlik teavitamine ja nõustamine o veendumine, et patsient on suuteline järgmina Revlimidi ohutu kasutamise nõudeid o patsiendi varustamine vastava õppematerjali ja patsiendikaardiga
Icelandic: Að sjúklingar geti uppfyllt kröfur um örugga notkun Revlimid o Þörf á að afhenda sjúklingum viðeigandi bækling með fræðsluefni og kort sjúklings
Estonian: • Kontroll-loend arstile, et tagada ravi, rasestumisvastaste meetodite ja raseduse ennetamise alane nõustamine vastavalt soole ja fertiilsele staatusele
Icelandic: Gátlisti fyrir lækna til að tryggja að sjúklingar fái viðeigandi ráðleggingar varðandi meðferð, getnaðarvarnir og hvernig koma eigi í veg fyrir þungun viðeigandi eftir kynferði og barneignarmöguleikum þeirra.
Estonian: Liikmesriigid peavad müügiloa hoidjaga vastavalt riiklikele määrustele ja tervishoiusüsteemilekokku leppima kontrollitud jaotussüsteemi detailid ja järgima seda programmi üleriigiliselt, tagades, et:
Icelandic: Aðildarlöndin ættu að samþykkja nákvæma útfærslu á stýrðu dreifingarkerfi í samráði við mlH í samræmi við reglugerðir og heilbrigðiskerfi í landinu og þarf að hrinda slíkum áætlunum í framkvæmd í hverju landi til að tryggja eftirfarandi:
Estonian: • Ohutusteave meestele o looteekspositsiooni vältimise vajadus o kondoomi kasutamise vajadus vahekorras raseda või fertiilses eas naispartneriga (isegi juhul, kui mehele on tehtud vasektoomia) Revlimidiravi ajal nädala jooksul pärast viimast annust o vajadus teavitada raviarsti viivitamatult partneri rasestumisest mehe Revlimidiravi ajal või lühikest aega pärast ravi
Icelandic: öryggi fyrir karlmenn o Þörf á að koma í veg fyrir útsetningu fósturs o Þörf á að nota smokka ef maki er þunguð kona eða kona í barneign (jafnvel þó karlmaðurinn hafi gengist undir ófrjósemisaðgerð) Meðan á Revlimid meðferð stendur Í eina viku eftir að síðasti skammturinn er tekinn.
Estonian: Järgmised võtmeelemendid peavad olema hõlmatud
Icelandic: Meginatriði hafa að geyma
Estonian: • rasedustestid o ravieelne testimine o testimine ravi ajal iga 4 nädala järel, väljaarvatud munajuha kindla steriliseerimise korral o ravijärgne testimine
Icelandic: Áður en meðferð hefst o Meðan á meðferð stendur, á 4 vikna fresti að frátöldum tilvikum um staðfesta ófrjósemisaðgerð á eggjaleiðurum o Eftir að meðferð lýkur
Estonian: • mittevajaliku ravimi hävitamine
Icelandic: Förgun lyfs sem ekki er lengur þörf fyrir
Estonian: • riiklikud või muud erinõuded Revlimidi väljakirjutamisel
Icelandic: Landsbundið fyrirkomulag varðandi afhendingu lyfseðils fyrir Revlimid eða annað sérstakt viðeigandi fyrirkomulag
Estonian: • Kõrvaltoimetest teavitamise vorm
Icelandic: Eyðublað til að tilkynna aukaverkanir
Estonian: • Põhitekst, nagu kooskõlastatud inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteega (CHMP).
Icelandic: Megintexti samþykktur af Sérfræðinefnd Lyfjastofnunar Evrópu um lyf fyrir menn (CHMP).
Estonian: • riiklike meetmete käivitumise, et hinnata PPP järgimist ja efektiivsust.
Icelandic: Fyrirkomulag ráðstafana í hverju landi til að meta árangur af og fylgni reglna varðandi getnaðarvarnir.
Estonian: • brošüür fertiilsetele naistele ja nende partneritele
Icelandic: Bæklingur fyrir kvenkyns sjúklinga í barneign og maka þeirra
Estonian: • Annustamine
Icelandic: Ráð varðandi
Estonian: 30 kotikest + 1 segamispudel + 30 ühekordset suusüstalt + 1 keeratav kork koos süstla sisestamise avaga
Icelandic: 30 skammtapokar + 1 blöndunarglas + 30 einnota munngjafarsprautur + 1 skrúftappi með opi fyrir sprautuenda
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulber kotike (PET/OPA/alu/LDPE)
Icelandic: Skammtapoki (PET/OPA/ál/LDPE)
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus Tugevus
Icelandic: (Sér)heiti
Estonian: See on normaalne.)
Icelandic: Það er eðlilegt.)
Estonian: Enne alustamist Loe kõigepealt neid teateid
Icelandic: Áður en byrjað er Lesið fyrst þessi skilaboð
Estonian: Veenduge, et
Icelandic: Gætið þess að
Estonian: Revolade koos toidu ja joogiga
Icelandic: Revolade með mat eða drykk
Estonian: Ärge võtke päevas üle ühe Revolade annuse.
Icelandic: Ekki taka meira en einn skammt af Revolade á dag.
Estonian: Nüüd tuleb läbi teha sammud 11 kuni 13, et laps saaks kogu ravimiannuse.
Icelandic: Nú þarf að ljúka skrefum 11 til 13 til að gæta þess að barnið fái allt lyfið.
Estonian: Revolade toime avaldumiseks võib kuluda 1 kuni 2 nädala.
Icelandic: Það geta liðið 1 til 2 vikur þar til verkun Revolade kemur fram.
Estonian: Kui see juhtub, peske seda ala otsekohe seebi ja veega.
Icelandic: Ef það gerist skaltu þvo svæðið strax með sápu og vatni.
Estonian: Millal ravimit võtta
Icelandic: Hvenær taka á lyfið
Estonian: Genotüüp 1/4/6
Icelandic: Arfgerð 1/4/6
Estonian: Kui te unustate Revoladet võtta Võtke järgmine annus tavalisel ettenähtud ajal.
Icelandic: Ef gleymist að taka Revolade Taktu næsta skammt á venjulegum tíma.
Estonian: Ärge lõpetage Revolade võtmist ilma arstiga nõu pidamata.
Icelandic: Ekki hætta að taka Revolade án samráðs við lækninn.
Estonian: Patsiendid said uuringuravimit kuni 8 aastat (EXTEND-is).
Icelandic: Sjúklingarnir fengu rannsóknarlyfið í allt að 8 ár (í EXTEND).
Estonian: • püsib 4 nädalat või
Icelandic: • eru viðvarandi í ≥4 vikur, eða
Estonian: Osa ravimit on endiselt pudelis, isegi kui seda ei näe.
Icelandic: En það er ennþá eitthvað eftir í glasinu, jafnvel þótt það sjáist ekki.
Estonian: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Hispaania
Icelandic: S.A. Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos
Estonian: Revolade kasutamisel on vajalik ettevaatus, kui olete 65-aastane või vanem.
Icelandic: Revolade ef þú ert 65 ára eða eldri.
Estonian: Ärge avage fooliumist kotikest enne, kui olete selle kasutamiseks valmis.
Icelandic: Ekki opna þynnupokana fyrr en þú ert tilbúin/n að nota þá.
Estonian: • Peske käed seebi ja veega.
Icelandic: Þvoið hendurnar með sápu og vatni.
Estonian: Täiskasvanud ja lapsed vanuses 6 kuni 17 aastat
Icelandic: Fullorðnir og börn á aldrinum 6 til 17 ára
Estonian: Sellegipoolest ei saa riski inimesele välistada (vt lõik 5.3).
Icelandic: Ekki er hins vegar hægt að útiloka áhættu hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Estonian: Veenduge, et lapsel on aega ravim alla neelata.
Icelandic: Gætið þess að barnið hafi tíma til að kyngja.
Estonian: • 1 puhas klaas või tass joogiveega (ei ole komplektis)
Icelandic: 1 hreint vatnsglas eða bolla með drykkjarvatni (fylgir ekki)
Estonian: Nüüd on lapsele manustatud peaaegu kogu ravimiannus.
Icelandic: Nú hefur barnið fengið næstum allan skammtinn af lyfinu.
Estonian: Alati kasutage uut komplekti järgmise 30 kotikese jaoks.
Icelandic: Byrjið alltaf að nota alveg nýtt sett fyrir hverja 30 skammtapoka.
Estonian: (eltrombopaag)
Icelandic: (eltrombópag)
Estonian: • Ärge pudelit tugevasti raputage - ravim võib hakata vahutama.
Icelandic: Ekki hrista glasið harkalega - það getur valdið því að lyfið freyði.
Estonian: Punakaspruun kuni kollane pulber.
Icelandic: Rauðbrúnleitt til gult duft.
Estonian: Tabel 5 Efektiivsuse tulemused uuringust TRA100773B
Icelandic: Tafla 5 Niðurstöður varðandi verkun úr TRA100733B
Estonian: <50 000/µl pärast vähemalt 2 nädalat kestnud ravi
Icelandic: <50.000/µl eftir minnst 2 vikna meðferð
Estonian: Kui te ei käi regulaarselt silmaarstil kontrollis, peab teie arst organiseerima regulaarsed läbivaatused.
Icelandic: Ef þú ferð ekki reglulega í augnskoðanir á læknirinn að skipuleggja reglulegt eftirlit.
Estonian: EXP Kasutada 30 minuti jooksul pärast lahuse valmistamist.
Icelandic: EXP Notið innan 30 mínútna eftir blöndun.
Estonian: Ei ole teada, kas Revolade eritub rinnapiima.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Revolade berst yfir í brjóstamjólk.
Estonian: Kuidas tablette võtta Neelake tablett tervelt koos vähese veega.
Icelandic: Hvernig taka á töflurnar Gleypið töfluna í heilu lagi með svolitlu vatni.
Estonian: Nendeks on:
Icelandic: Þetta eru:
Estonian: Võimalusel näidake neile ravimi pakendit või käesolevat infolehte.
Icelandic: Sýnið umbúðir lyfsins, eða þennan fylgiseðil ef hægt er.
Estonian: Eltrombopaagi annus, üks kord ööpäevas
Icelandic: Eltrombópagskammtur, einu sinni á dag