FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In two phase III double-blind studies in a total of 376 patients with Parkinson's disease and end-ofdose motor fluctuations, entacapone or placebo was given with each levodopa/dopa decarboxylase inhibitor dose.
Lithuanian: Dviejų dvigubai aklų III fazės tyrimų metu iš viso 376 pacientams, sergantiems Parkinsono liga ir kenčiantiems nuo motorinės funkcijos svyravimų baigiantis dozės poveikiui, su kiekviena levodopos/dopa-dekarboksilazės inhibitoriaus doze buvo skirta entakapono arba placebo.
English: Of the metabolites found in urine only about 1% have been formed through oxidation.
Lithuanian: Tik maždaug 1% šlapime aptinkamų metabolitų būna susidarę oksidacijos būdu.
English: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, United Kingdom
Lithuanian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG,
English: 4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumas ir žindymas
English: 305, 74770 Opava-Komarov Czech Republic
Lithuanian: 305, 74770 Opava-Komarov
English: For the characteristics of NMS see Section 4 Possible side effects.
Lithuanian: PNS aprašytas 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis“.
English: Some of the adverse reactions, such as dyskinesia, nausea, and abdominal pain, may be more common with the higher doses (1,400 to 2,000 mg per day) than with the lower doses of entacapone.
Lithuanian: Kai kurios nepageidaujamos reakcijos (pvz., diskinezija, pykinimas ir pilvo skausmas) dažniau būna nuo didesnių (1400-2000 mg per parą) negu nuo mažesnių entakapono dozių.
English: Other important side effects which may occur:
Lithuanian: Gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (30 film-coated tablets)
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ETIKETĖ (30 plėvele dengtų tablečių)
English: Other medicines and Entacapone Teva
Lithuanian: Kiti vaistai ir Entacapone Teva
English: Pharmacokinetic interaction with benserazide has not been studied.
Lithuanian: Farmakokinetinė sąveika su benserazidu netirta.
English: Renal insufficiency does not affect the pharmacokinetics of entacapone and there is no need for dose adjustment.
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas neturi įtakos entakapono farmakokinetikai, todėl vaistinio preparato dozės nereikia koreguoti.
English: The most frequent adverse reactions caused by entacapone relate to the increased dopaminergic activity and occur most commonly at the beginning of the treatment.
Lithuanian: Dažniausios entakapono sukeltos šalutinės reakcijos yra susijusios su padidėjusiu dopaminerginiu aktyvumu ir būna gydymo pradžioje.
English: Food does not affect the absorption of entacapone to any significant extent.
Lithuanian: Maistas entakapono absorbcijos reikšmingai neveikia.
English: Do not stop taking Entacapone Teva unless your doctor tells you to.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Entacapone Teva, kol gydytojas nenurodė.
English: What Entacapone Teva is and what it is used for What you need to know before you take Entacapone Teva How to take Entacapone Teva Possible side effects
Lithuanian: Kas yra Entacapone Teva ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Entacapone Teva Kaip vartoti Entacapone Teva Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Entacapone Teva
English: Entacapone should be given cautiously to patients who are taking other medicinal products which may cause orthostatic hypotension.
Lithuanian: Jo atsargiai skirtina pacientams, vartojantiems kitus ortostatinę hipotenziją galinčius sukelti vaistutinius preparatus.
English: Entacapone and iron preparations should be taken at least 2-3 hours apart (see section 4.8).
Lithuanian: Entakaponą ir geležies preparatus reikėtų vartoti bent su 2-3 val.
English: - A previous history of neuroleptic malignant syndrome (NMS) and/or non-traumatic rhabdomyolysis.
Lithuanian: - Anksčiau buvęs piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS) ir(ar) netrauminė rabdomiolizė.
English: The (Z)-isomer and traces of other metabolites account for the remaining 5%.
Lithuanian: (Z) izomeras ir nedideli kitų metabolitų kiekiai sudaro kitus 5%.
English: Entacapone (n=85) Placebo (n=86)
Lithuanian: Placebas (n=86) Skirtumas
English: Because of its mechanism of action, entacapone may interfere with the metabolism of medicinal products containing a catechol group and potentiate their action.
Lithuanian: Dėl savo veikimo mechanizmo entakaponas gali turėti įtakos katecholo grupę turinčių vaistinių preparatų metabolizmui ir stiprinti jų veikimą.
English: You may also use other medicines to treat Parkinson's disease at the same time.
Lithuanian: Tuo pat metu galite vartoti ir kitus vaistus Parkinsono ligai gydyti.
English: Starch, pregelatinised Magnesium stearate
Lithuanian: Pregelifikuotas krakmolas Magnio stearatas
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Entacapone Teva: if you have ever had a heart attack or any other diseases of the heart; if you are taking a medicine which may cause dizziness or light-headedness (low blood pressure) when rising from a chair or bed; if you experience prolonged diarrhoea consult your doctor as it may be a sign of inflammation of the colon; if you experience diarrhoea, monitoring of your weight is recommended in order to avoid potentially excessive weight loss;
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Entacapone Teva: - jeigu Jūs esate patyrę širdies smūgį arba sirgote širdies liga; - jeigu Jūs vartojate vaistų, kurie gali sukelti galvos sukimąsi arba svaigulį (sumažinti kraujospūdį) stojantis nuo kėdės ar keliantis iš lovos; - jeigu ilgą laiką viduriuojate, pasitarkite su gydytoju, nes tai gali būti storosios žarnos uždegimo požymis;
English: Entacapone belongs to a new therapeutic class, catechol-O-methyl transferase (COMT) inhibitors.
Lithuanian: Entakaponas priklauso naujai vaistinių preparatų klasei - katechol-O-metiltransferazės (KOMT) inhibitoriams.
English: Entacapone is indicated as an adjunct to standard preparations of levodopa/benserazide or levodopa/carbidopa for use in adult patients with Parkinson's disease and end-of-dose motor fluctuations, who cannot be stabilised on those combinations.
Lithuanian: Entakapono skiriama papildomai kartu su levodopa/benserazidu ar levodopa/karbidopa Parkinsono liga sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems yra ryškus motorinis dozės veikimo pabaigos svyravimas ir jų negalima stabilizuoti nurodytais deriniais.
English: Isolated cases of rhabdomyolysis have been reported.
Lithuanian: Gauta pavienių pranešimų apie rabdomiolizę.
English: Reduction of levodopa dosage decreases the severity and frequency of these reactions.
Lithuanian: Sumažinus levodopos dozę, šios reakcijos lengvėja ir jų mažėja.
English: Caution should be exercised when these medicinal products are used concomitantly with entacapone (see also sections 4.3 and 4.4).
Lithuanian: Šias medžiagas su entakaponu vartoti labai atsargiai (taip pat žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
English: Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) is a serious but rare reaction to certain medicines, and may occur especially when Entacapone Teva and other medicines to treat Parkinson's disease are suddenly stopped or the dose is suddenly reduced.
Lithuanian: Piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS) yra sunki, bet reta reakcija į kai kuriuos vaistus. Ji dažniau pasireiškia tais atvejais, kai staiga nutraukimas Entacapone Teva ir kitokių vaistų Parkinsono ligai gydyti derinio vartojimas ar sumažinama dozė.
English: Study II: Proportion of daily On time (%) Entacapone (n=103) Placebo (n=102)
Lithuanian: II tyrimas: “veikimo” (on) laiko dalis (%) Entakaponas (n=103)
English: For patients who experience progressive anorexia, asthenia and weight decrease within a relatively short period of time, a general medical evaluation including liver function should be considered.
Lithuanian: Pacientams, kuriems per sąlyginai trumpą laiką progresavo anoreksija, astenija ar kūno masės mažėjimas, reikia atlikti bendrąją medicininę apžiūrą, taip pat ištirti kepenų funkciją.
English: In repeated dose toxicity studies, anaemia most likely due to iron chelating properties of entacapone was observed.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimų metu buvo stebėta anemija, tikriausiai susijusi su entakapono savybe sudaryti su geležimi chelatus.
English: If entacapone treatment is discontinued, it is necessary to adjust the dosing of other antiparkinsonian treatments, especially levodopa, to achieve a sufficient level of control of the parkinsonian symptoms.
Lithuanian: Baigiant gydyti entakaponu, būtina reguliuoti kitų antiparkinsoninių vaistinių preparatų dozes, ypač levodopos, kad būtų pakankamai kontroliuojami Parkinsono ligos simptomai.
English: Hence, patients who are taking standard levodopa/benserazide preparations may need a larger reduction of levodopa dose when entacapone is initiated.
Lithuanian: Todėl vartojantiems standartinius levodopos/benserazido vaistinius preparatus pacientams, pradedantiems vartoti entakaponą, gali tekti labiau sumažinti levodopos dozę.
English: Hence, to reduce levodopa-related dopaminergic adverse reactions, e.g. dyskinesias, nausea, vomiting and hallucinations, it is often necessary to adjust levodopa dosage within the first days to first weeks after initiating entacapone treatment.
Lithuanian: Taigi, norint sumažinti levodopos sukeliamas šalutines dopaminergines reakcijas, pvz., diskinezijas, pykinimą, vėmimą ir haliucinacijas, dažnai pirmosiomis entakapono vartojimo dienomis ar savaitėmis prireikia reguliuoti levodopos dozę.
English: Data from in vitro studies using human liver microsomal preparations indicate that entacapone inhibits cytochrome P450 2C9 (IC50 ~4 μM).
Lithuanian: Tyrimų in vitro, kai buvo vartotos žmogaus kepenų mikrosomos, duomenys rodo, kad entakaponas turi afinitetą citochromui P450 2C9 (IC50 yra apie 4 μM). Entakapono afinitetas kitiems citochromo
English: In single-dose studies in healthy volunteers, no interactions were observed between entacapone and imipramine or between entacapone and moclobemide.
Lithuanian: Tiriant savanorius, vartojusius vienkartinę dozę, sąveikos tarp entakapono ir imipramino ar tarp entakapono ir moklobemido nestebėta.
English: Suomi/Finland ratiopharm OyPuh/Tel: +358 20 180 5900
Lithuanian: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
English: Iron oxide yellow (E172) Lecithin (soya) Iron oxide red (E172)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E 172)
English: Entacapone showed little or no inhibition of other types of P450 isoenzymes (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A and CYP2C19) (see section
Lithuanian: P450 izofermentams (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A ir CYP2C19) yra labai mažas arba jo visai nėra (žr. 4.5 skyrių).
English: In clinical studies the most common adverse reactions leading to discontinuation of entacapone treatment have been gastrointestinal symptoms (e.g. diarrhoea, 2.5%) and increased dopaminergic adverse reactions of levodopa (e.g. dyskinesias, 1.7%).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažniausios nepageidaujamos reakcijos, dėl kurių reikėjo nutraukti gydymą šiuo vaistiniu preparatu, buvo virškinimo trakto sutrikimai (pvz., viduriavimas - 2,5%) ir sustiprėjęs levodopos dopaminerginis šalutinis poveikis (pvz., diskinezijos - 1,7%).
English: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Lithuanian: Specialių laikymo sąlygų šiam vaistui nereikia.
English: For patients experiencing diarrhoea, a follow-up of weight is recommended in order to avoid potential excessive weight decrease.
Lithuanian: Pacientus, kurie pradeda viduriuoti, rekomenduojama sverti, kad per daug nesumažėtų jų kūno svoris.
English: The safety and efficacy of Entacapone Teva in children below age 18 have not been established.
Lithuanian: Entacapone Teva saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
English: Therefore, do not take Entacapone Teva and iron supplements at the same time.
Lithuanian: Todėl šio vaisto ir geležies turinčių preparatų tuo pačiu metu vartoti negalima.
English: • The active substance is entacapone.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra entakaponas.
English: As there is no experience in pregnant women, entacapone should not be used during pregnancy.
Lithuanian: Kadangi nėra vaistinio preparato vartojimo nėščiosioms patirties, joms entakapono vartoti nerekomenduojama.
English: One 200 mg tablet is taken with each levodopa/dopa decarboxylase inhibitor dose.
Lithuanian: Skiriama po vieną 200 mg tabletę kartu su kiekviena levodopos/dopa-dekarboksilazės inhibitoriaus doze.
English: The acute symptoms and signs in these cases of overdose included confusion, decreased activity, somnolence, hypotonia, skin discolouration and urticaria.
Lithuanian: Šiais perdozavimo atvejais ūminiai simptomai ir požymiai buvo sumišimas, sumažėjęs aktyvumas, pernelyg didelis mieguistumas, hipotonija, odos spalvos pokytis ir dilgėlinė.
English: However, in an interaction study with healthy volunteers, entacapone did not change the plasma levels of S-warfarin, while the AUC for R-warfarin increased on average by 18 % [CI90 11-26%].
Lithuanian: 5.2 skyrių) gali sąveikauti su vaistiniais preparatais, kurių metabolizmas priklauso nuo šio fermento, pvz., S-varfarinu. Sveikų savanorių vaistinių preparatų sąveikos tyrimų metu entakaponas, kaip ir placebas, nepakeitė S-varfarino koncentracijos plazmoje, o R-varfarino AUC padidėjo vidutiniškai 18% [PI90 11-26%].
English: If you are receiving dialysis for renal insufficiency, your doctor may tell you to increase the time between doses.
Lithuanian: 2 000 mg Entacapone Teva . Jeigu Jums atliekama dializė dėl inkstų nepakankamumo, gydytojas gali pailginti laiką tarp dozių.
English: Cellulose, microcrystalline Povidone
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė
English: The bioavailability of entacapone is about 35% after an oral dose.
Lithuanian: Išgerto entakapono biologinis įsisavinimas yra apie 35%.
English: If you forget to take the Entacapone Teva tablet with your levodopa dose, you should continue the treatment by taking the next Entacapone Teva tablet with your next levodopa dose.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti Entacapone Teva su levodopos doze, kitą Entacapone Teva tabletę išgerkite su kita levodopos doze.
English: • if you have ever suffered from a rare muscle disorder called rhabdomyolysis which was not caused by injury.
Lithuanian: • jeigu ne dėl sužalojimo buvo atsiradęs retas raumenų pažeidimas, vadinamas rabdomiolize.
English: Your doctor may advise you to slowly discontinue the treatment with Entacapone Teva and other medicines to treat Parkinson's disease.
Lithuanian: Gydytojas gali patarti lėtai nutraukti Entacapone Teva ir kitokių vaistų Parkinsono ligai gydyti vartojimą.
English: Absorption There are large intra- and interindividual variations in the absorption of entacapone.
Lithuanian: Entakapono absorbcijai būdingi ryškūs intraindividiniai ir interindividiniai svyravimai.
English: Entacapone is always given as an adjunct to levodopa treatment.
Lithuanian: Entakaponas visuomet vartojamas papildyti gydymą levodopa.
English: As Entacapone Teva tablets will be taken together with other levodopa medicines, please also read the package leaflets of these medicines carefully.
Lithuanian: Entacapone Teva tabletes vartosite kartu su levodopos preparatais, todėl prašome atidžiai perskaityti ir jų pakuotės lapelius.
English: The metabolism of the medicinal product is slowed in patients with mild to moderate liver insufficiency (Child-Pugh Class A and B), which leads to an increased plasma concentration of entacapone in both the absorption and elimination phases (see section 4.3).
Lithuanian: Nesunkiu ir vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu (A ir B klasės Child Pugh) sergančiųjų organizme vaistinio preparato metabolizmas sulėtėja, todėl entakapono koncentracija plazmoje ir absorbcijos, ir eliminacijos fazių metu yra didesnė (žr.
English: • The other ingredients in the tablet core are cellulose microcrystalline, povidone, starch pregelatinised, magnesium stearate and in the film-coating are poly(vinyl alcohol), talc, titanium dioxide (E171), macrogol, iron oxide yellow (E172), lecithin (soya), iron oxide red (E172).
Lithuanian: - Plėvelės dangalas: poli(vinilo) alkoholis, talkas, titano dioksidas (E171), makrogolis, geltonasis geležies oksidas (E172), lecitinas (sojų), raudonasis geležies oksidas (E172).
English: Entacapone should only be used in combination with levodopa/benserazide or levodopa/carbidopa.
Lithuanian: Entakaponą galima vartoti tik kartu su levodopa/benserazidu ar levodopa/karbidopa.
English: The following adverse reactions, listed below in Table 1, have been accumulated both from clinical studies with entacapone and since the introduction of entacapone into the market.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, stebėtos klinikinių tyrimų metu ir po entakapono patekimo į rinką, pateiktos 1 lentelėje.
English: Entacapone Teva in association with levodopa may have major influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: Entacapone Teva kartu su levodopa gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus gali veikti stipriai.
English: Entacapone Teva tablets contain entacapone and are used together with levodopa to treat Parkinson's disease.
Lithuanian: Entacapone Teva tabletėse yra entakapono, ir jos kartu su levodopa vartojamos Parkinsono ligai gydyti.
English: Insomnia, hallucinations, confusion, paroniria
Lithuanian: Nemiga, haliucinacijos, sumišimas, patologiniai sapnai
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE (S) OF ADMINISTRATION
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)
English: Skin, hair, beard and nail discolorations
Lithuanian: • pakitusi odos, plaukų, barzdos ir nagų spalva.
English: Light brown, biconvex, ellipse-shaped film-coated tablets with approximately 18 mm length and 10 mm width, embossed ‘E200' on one side, plain on the other side.
Lithuanian: Rusva, elipsės formos, iš abiejų pusių išgaubta plėvele dengta, maždaug 18 mm ilgio ir 10 mm pločio tabletė, ant kurios vienos pusės išraižyta „E200“, o kita pusė lygi.
English: Entacapone Teva film-coated tablets are light brown, biconvex ellipse-shaped with approximately 18 mm length and 10 mm width, embossed with “E200” on one side and plain on the other side.
Lithuanian: Entacapone Teva plėvele dengtos tabletės - tai rusvos, iš abiejų pusių išgaubtos, elipsės formos, maždaug 18 mm ilgio ir 10 mm pločio tabletės, kurių vienoje pusėje išraižyta „E200“, o kita pusė lygi.
English: The pharmacokinetic properties of entacapone are similar in both young and elderly adults.
Lithuanian: Ir jaunų, ir senyvų žmonių organizme entakapono farmakokinetika panaši.
English: Entacapone Teva may make it harder for you to digest iron.
Lithuanian: Entacapone Teva gali sutrikdyti geležies įsisavinimą.
English: Entacapone may, together with levodopa, cause dizziness and symptomatic orthostatism.
Lithuanian: Entakaponas kartu su levodopa gali sukelti galvos svaigimą ir simptominę ortostatinę hipotenziją.
English: Adverse drug reactions* Psychiatric disorders
Lithuanian: Nepageidaujamos vaistinių preparatų reakcijos*
English: 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 175 film-coated tablets
Lithuanian: 30 plėvele dengtų tablečių 60 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių 175 plėvele dengtų tablečių
English: Management of acute overdose is symptomatic.
Lithuanian: Ūminis perdozavimas gydomas simptomiškai.
English: Only traces of entacapone are found unchanged in urine.
Lithuanian: Šlapime aptinkami tik pėdsakai nepakitusio entakapono.
English: Entacapone Teva is taken together with medicines containing levodopa (either levodopa/carbidopa preparations or levodopa/benserazide preparations).
Lithuanian: Entacapone Teva vartojamas kartu su levodopos turinčiais vaistais (levodopos/karbidopos ar levodopos/ benserazido preparatais).
English: Since the introduction into the market, isolated cases of NMS have been reported, especially following abrupt reduction or discontinuation of entacapone and other concomitant dopaminergic medicinal products.
Lithuanian: Kai vaistinis preparatas pateko į rinką, gauta pranešimų apie pavienius atvejus, ypač po to, kai buvo staiga sumažintas ar nutrauktas gydymas entakaponu arba kitais kartu vartotais dopaminerginiais vaistiniais preparatais.
English: To reduce levodopa-related dopaminergic adverse reactions, it is often necessary to adjust levodopa dosage within the first days to first weeks after initiating entacapone treatment, according to the clinical condition of the patient (see sections 4.2 and 4.8).
Lithuanian: Norint sumažinti su levodopa susijusių dopaminerginių nepageidaujamų reakcijų, pirmosiomis entakapono gydymo dienomis ar savaitėmis būtina koreguoti levodopos dozę atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę (žr.
English: - Concomitant use of a selective MAO-A inhibitor plus a selective MAO-B inhibitor and entacapone (see section 4.5).
Lithuanian: - Kartu su selektyviaisiais MAO-A inhibitoriais ir selektyviaisiais MAO-B inhibitoriais (žr.
English: Entacapone Teva taken together with levodopa may lower your blood pressure, which may make you feel light-headed or dizzy.
Lithuanian: Entacapone Teva , vartojamas kartu su levodopa, gali sumažinti kraujospūdį, todėl galite jausti svaigulį.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and tablet container label after EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL (60, 100 or 175 film-coated tablets)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ (60, 100 ar 175 plėvele dengtos tabletės)
English: Dyskinesias (27%), nausea (11%), diarrhoea (8%), abdominal pain (7%) and dry mouth (4.2%) were reported significantly more often with entacapone than with placebo in pooled data from clinical studies involving 406 patients taking the medicinal product and 296 patients taking placebo.
Lithuanian: Iš bendro skaičiaus kliniškai tirtų 406 pacientų, vartojusių vaistinį preparatą, ir 296 pacientų, vartojusių placebą, diskinezijos (27%), pykinimas (11%), viduriavimas (8%), pilvo skausmas (7%) ir burnos džiūvimas (4,2%) dažniau pasitaikė vartojant entakaponą negu placebą.
English: At therapeutic concentrations, entacapone does not displace other extensively bound substances (e.g. warfarin, salicylic acid, phenylbutazone, or diazepam), nor is it displaced to any significant extent by any of these substances at therapeutic or higher concentrations.
Lithuanian: 2,0%, jis neišstumia kitų prie baltymų stipriai prisijungusių medžiagų (pvz., varfarino, salicilo rūgšties, fenilbutazono ar diazepamo), o šios medžiagos, kai jų koncentracija gydomoji ar didesnė,
English: Package leaflet: information for the user Entacapone Teva 200 mg film-coated tablets entacapone
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Entacapone Teva 200 mg plėvele dengtos tabletės entakaponas
English: Renal impairment does not affect the pharmacokinetics of entacapone.
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija entakapono farmakokinetikai nereikšminga.
English: The % change from baseline in OFF time was -24% in the entacapone group and 0% in the placebo group in study I. The corresponding figures in study II were -18% and -5%.
Lithuanian: Pirmajame tyrime entakapono grupės “off” laiko pokyčiai %, lyginant su pradiniu dydžiu, buvo24 %, ir placebo grupės - 0 %.
English: Similarly, no interactions between entacapone and selegiline were observed in repeated-dose studies in parkinsonian patients.
Lithuanian: Taip pat nebuvo sąveikos tarp entakapono ir selegilino, kai sergantieji Parkinsono liga dozę vartojo kartotinai.
English: The recommended dose of Entacapone Teva is one 200 mg tablet with each levodopa dose.
Lithuanian: Rekomenduojama Entacapone Teva dozė yra 200 mg su kiekviena levodopos doze.
English: Isolated cases of NMS have been reported following abrupt reduction or discontinuation of entacapone and other dopaminergic treatments.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie pavienius PNS atvejus, kai buvo staiga sumažintas ar nutrauktas entakaponas arba kitoks dopaminerginis gydymas.
English: When Entacapone Teva is given at higher doses:
Lithuanian: Vartojant didesnes Entacapone Teva dozes: