FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Beskyt huden mod sollys og UV- stråler, mens du tager Karvezide.
Czech: Během užívání přípravku Karvezide si chraňte kůži před expozicí slunečnímu nebo ultrafialovému záření.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med Karvezide hos patienter med nedsat leverfunktion.
Czech: S podáváním přípravku Karvezide pacientům s poruchou funkce jater nejsou žádné klinické zkušenosti.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Karvezide den 16. oktober 1998.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Karvezide platné v celé Evropské unii dne 16.října 1998.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Karvezide findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Karvezide je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Karvezide.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Karvezide.
Danish: Andre oplysninger om Karvezide:
Czech: Další informace o přípravku Karvezide
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Karvezide, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Karvezide naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Karvezide.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Karvezide.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Karvezide opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Karvezide převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Karvezide (der ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er svimmelhed, kvalme eller opkastning, uregelmæssig vandladning, træthed, forhøjet indhold af urinkvælstof (BUN, et spaltningsprodukt af protein), kreatinin (et spaltningsprodukt fra musklerne) og kreatinkinase (et enzym i musklerne).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Karvezide (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou závratě, nauzea (pocit nevolnosti) nebo zvracení, abnormální močení, únava a zvýšení hladin dusíku močoviny (BUN, produktu rozpadu bílkovin), kreatininu (produktu rozpadu svaloviny) a kreatinkinázy (enzymu nacházejícího se ve svalech) v krvi.
Danish: Hvad er Karvezide?
Czech: Co je Karvezide?
Danish: Irbesartan/hydrochlorothiazid
Czech: Karvezide irbesartanum/hydrochlorothiazidum
Danish: Karvezide i kombination med lægemidler, der indeholder aliskiren (som anvendes til behandling af essentiel hypertension), må ikke anvendes til patienter med diabetes eller moderat eller alvorlig nyresygdom.
Czech: Přípravek Karvezide podávaný v kombinaci s léčivými přípravky obsahujícími aliskiren (užívanými k léčbě esenciální hypertenze) nesmějí užívat pacienti s diabetem nebo se středně závažným či závažným poškozením ledvin.
Danish: Dosen af Karvezide afhænger af den dosis irbesartan eller hydrochlorothiazid, som patienten tog tidligere.
Czech: Použité dávkování přípravku Karvezide závisí na dávkách irbesartanu nebo hydrochlorothiazidu, které pacient užíval dříve.
Danish: Karvezide kan bruges som tillægsbehandling til visse andre behandlinger mod hypertension.
Czech: Přípravek Karvezide je možné použít jako doplněk k některým jiným typům léčby hypertenze.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Karvezide?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s užíváním přípravku Karvezide?
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Karvezide fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Karvezide je uveden v příbalové informaci.
Danish: Karvezide må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for irbesartan, hydrochlorothiazid, sulfonamider eller andre af indholdsstofferne.
Czech: Přípravek Karvezide nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na irbesartan, hydrochlorothiazid, sulfonamidy nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Danish: Hvordan blev Karvezide undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Karvezide zkoumán?
Danish: Karvezide anvendes til voksne med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk), som ikke kan kontrolleres tilfredsstillende ved hjælp af irbesartan eller hydrochlorothiazid alene.
Czech: Přípravek Karvezide se používá u dospělých s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem), u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při užívání samotného irbesartanu nebo hydrochlorothiazidu.
Danish: Karvezide må heller ikke gives til patienter, som har svære lever-, nyre- eller galdeproblemer, for lavt indhold af kalium i blodet eller for højt indhold af calcium i blodet.
Czech: Přípravek Karvezide rovněž nesmějí užívat pacienti se závažným onemocněním jater, ledvin nebo žlučníku a dále osoby s příliš nízkou hladinou draslíku v krvi nebo příliš vysokou hladinou vápníku v krvi.
Danish: Karvezide er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer irbesartan og hydrochlorothiazid.
Czech: Karvezide je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky, irbesartan a hydrochlorothiazid.
Danish: Karvezide indeholder to aktive stoffer, irbesartan og hydrochlorothiazid.
Czech: Přípravek Karvezide obsahuje dvě léčivé látky, irbesartan a hydrochlorothiazid.
Danish: De undersøgelser, der blev foretaget med Karvea/Aprovel i kombination med hydrochlorothiazid som enkelttabletter, blev brugt til at understøtte brugen af Karvezide.
Czech: Na podporu používání přípravku Karvezide byly použity výsledky studií přípravku Karvea/Aprovel užívaného společně s hydrochlorothiazidem ve formě samostatných tablet.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når Karvezide anvendes sammen med andre lægemidler, som kan påvirke indholdet af kalium i blodet.
Czech: Při užívání přípravku Karvezide společně s jinými léky, které mají vliv na hladiny draslíku v krvi, je nutné dbát zvýšené opatrnosti.
Danish: Karvezide var mere effektivt end placebo (en virkningsløs behandling) og hydrochlorothiazid alene til at reducere det diastoliske blodtryk.
Czech: Pokud jde o snížení diastolického krevního tlaku, byl přípravek Karvezide účinnější než placebo (léčba neúčinným přípravkem) i než hydrochlorothiazid užívaný samostatně.
Danish: Hvad anvendes Karvezide til?
Czech: K čemu se přípravek Karvezide používá?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Karvezide?
Czech: Jaký přínos přípravku Karvezide byl prokázán v průběhu studií?
Danish: Hvordan anvendes Karvezide?
Czech: Jak se přípravek Karvezide používá?
Danish: Hvordan virker Karvezide?
Czech: Jak přípravek Karvezide působí?
Danish: Hvorfor blev Karvezide godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Karvezide schválen?
Danish: EU/1/15/994/001 Kengrexal
Czech: EU/1/15/994/001
Danish: 50 mg pulver til koncentrat til injektions- og infusionsvæske, opløsning
Czech: 50 mg prášek pro koncentrát pro injekční / infuzní roztok
Danish: Hætteglas (glas)
Czech: Lahviček (sklo)
Danish: Administration Emballage Pakningsstørrelse
Czech: Velikosti balení
Danish: Gennemsnitlig clearance var ca. 43,2 l/kg.
Czech: Průměrná clearance byla přibližně 43,2 l/kg.
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner,
Czech: • závažné alergické reakce
Danish: - hvis du har meget højt, ubehandlet blodtryk.
Czech: - jestliže máte nekontrolovaný velmi vysoký krevní tlak.
Danish: • du har åndedrætsbesvær, såsom astma.
Czech: • jestliže trpíte dýchacími potížemi, jako je například astma.
Danish: Der er ikke udført studier af karcinogent potentiale.
Czech: Studie hodnocení kancerogenního potenciálu nebyly provedeny.
Danish: Den dosis, der gives, afhænger af din vægt.
Czech: Dávka přípravku závisí na Vaší hmotnosti.
Danish: Må ikke bruges uden fortynding.
Czech: Nepoužívejte bez naředění.
Danish: Drej forsigtigt rundt, indtil alt materiale er opløst.
Czech: Jemně otáčejte, dokud se všechen prášek zcela nerozpustí.
Danish: I dette studie blev semen analyseret efter 8 ugers uafbrudt behandling.
Czech: V této studii byla po 8 týdnech trvalé léčby provedena analýza semene.
Danish: • lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Czech: • jestliže Vám Váš lékař sdělil, že máte nesnášenlivost vůči některým cukrům.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du får dette lægemiddel.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Danish: • Blødning hvor som helst i kroppen.
Czech: • krvácení kdekoli na těle.
Danish: Hvis der forekommer bivirkninger, kan de kræve lægehjælp.
Czech: Jestliže dojde k výskytu vedlejších účinků, mohou vyžadovat lékařskou péči.
Danish: Cangrelors biotilgængelighed er fuldstændig og øjeblikkelig.
Czech: Absorpce Biologická dostupnost kangreloru je kompletní a okamžitá.
Danish: GPIIb/IIIa-hæmmere var kun tilladt som redningsbehandling og blev anvendt til 2,9 % af patienterne.
Czech: Inhibitory GP IIb/IIIa bylo možné podat pouze jako záchrannou léčbu a tato léčiva byla použita u 2,9 % pacientů.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Czech: Likvidace Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Danish: Blødning er den mest sandsynlige farmakologiske virkning af overdosering.
Czech: Krvácení je nejpravděpodobnější farmakologický účinek předávkování.
Danish: Cytokrom P450 (CYP)
Czech: Cytochrom P450 (CYP)
Danish: Disse virkninger var ikke synlige ved lavere doser og var reversible efter seponering af dosis.
Czech: Tyto účinky nebyly patrné při nižších dávkách a byly reverzibilní po ukončení léčby.
Danish: Brystcancer-resistensprotein (BCRP)
Czech: Protein rezistence karcinomu prsu (BCRP)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23 marts 2015 Dato for seneste fornyelse:
Czech: Datum první registrace: 23. března 2015
Danish: I kliniske studier fik raske frivillige op til 2 gange den foreslåede daglige dosis.
Czech: V klinických studiích obdrželi zdraví dobrovolníci až dvakrát vyšší dávku, než je doporučená denní dávka.
Danish: Bivirkninger er klassificeret efter hyppighed og systemorganklasse.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle frekvence výskytu a třídy orgánového systému.
Danish: Ekkymose (petekkier, purpura)
Czech: Ekchymóza (petechie, purpura)
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig i disse populationer.
Czech: Úprava dávky u těchto populací není nutná.
Danish: Blødning kan være alvorlig, og der er rapporteret dødsfald.
Czech: Může se jednat o těžké krvácení, přičemž byly hlášeny smrtelné následky.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre (≥ 75 år) patienter.
Czech: Starší pacienti U starších (≥ 75 let) pacientů není nutné dávky nijak upravovat.
Danish: Hæmatom >5 cm
Czech: Hematom > 5 cm
Danish: 48155 Münster TYSKLAND
Czech: 48155 Münster
Danish: Startudskillelse var hurtig, så ca. 50 % af den administrerede radioaktivitet blev genvundet i løbet af de første 24 timer, og 75 % var genvundet efter 48 timer.
Czech: Počáteční vyloučení bylo rychlé, neboť 50 % podané radioaktivity bylo vyloučeno během prvních 24 hodin, a 75 % bylo vyloučeno během 48 hodin.
Danish: Flere relaterede termer for bivirkninger er samlet i tabellen og omfatter medicinske termer som beskrevet herunder: a.
Czech: Názvy několika souvisejících nežádoucích účinků byly seskupeny do tabulky a zahrnují lékařské názvy popsané níže: a.
Danish: Bolus og infusion skal iværksættes før proceduren og fortsættes i mindst 2 timer eller under hele proceduren, hvad der end er længst.
Czech: Bolusovou injekci a infuzi je třeba podat před provedením zákroku a pokračovat v ní po dobu nejméně dvou hodin nebo po dobu trvání zákroku, podle toho, co bude trvat déle.
Danish: • du har nedsat nyrefunktion eller kræver dialyse.
Czech: • jestliže trpíte poruchou funkce ledvin nebo vyžadujete dialýzu.
Danish: Undgå voldsom blanding.
Czech: Vyvarujte se prudkého míchání.
Danish: Vigtigste sekundære endepunkt
Czech: Klíčový sekundární cílový parametr
Danish: Cangrelorinfusionens medianvarighed var 129 minutter.
Czech: Střední doba trvání infuze kangreloru byla 129 minut.
Danish: meget sjælden (<1/10.000).
Czech: < 1/1 000); velmi vzácné: (< 1/10 000).
Danish: En analyse af ikke-koronar bypasskirurgi- (CABG) relateret blødning er vist i Tabel 2.
Czech: Analýza krvácení nesouvisejícího s koronárním arteriálním bypassem (CABG) je uvedena v tabulce č. 2.
Danish: Forekomst af transfusion og svær/livstruende GUSTO-blødning var tilsvarende.
Czech: Míra transfuzí a těžkého / život ohrožujícího krvácení byla podobná.
Danish: GUSTO-blødningsskalaen blev målt i de kliniske CHAMPION-studier (PHOENIX, PLATFORM og PCI).
Czech: Krvácení podle škály GUSTO bylo měřeno v klinických hodnoceních CHAMPION (PHOENIX, PLATFORM a PCI).
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstid og -forhold før anvendelse brugerens eget ansvar.
Czech: Pokud není použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mannitol, sorbitol og natriumhydroxid til justering af pH.
Czech: - Dalšími složkami jsou mannitol, sorbitol a hydroxid sodný pro úpravu pH.
Danish: • Mindre blå mærker kan forekomme overalt på kroppen (herunder også små røde mærker på huden eller ved injektionsstedet under huden, der medfører hævelse),
Czech: • mírné podlitiny, které mohou vzniknout kdekoli po těle (včetně drobných červených podlitin na kůži nebo v místě vpichu pod kůží, které mohou způsobit otok)
Danish: Dødsfald/MI/IDR/ST
Czech: Úmrtí/IM/IDR/ST
Danish: Der findes ingen antidot mod Kengrexal, men Kengrexals farmakokinetiske halveringstid er 3-6 minutter.
Czech: Neexistuje žádné známé antidotum přípravku Kengrexal, ale farmakokinetický poločas přípravku Kengrexal činí tři až šest minut.
Danish: Hvis du har arvelig fructoseintolerans (HFI), en sjælden genetisk lidelse, må du ikke få dette lægemiddel.
Czech: Pokud máte vrozenou nesnášenlivost fruktózy, což je vzácné genetické onemocnění, nesmí Vám být tento přípravek podán.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager anden medicin, der kan øge risikoen for bivirkninger, såsom blødning, herunder blodfortyndende midler (antikoagulantia, f.eks. warfarin).
Czech: Informujte svého lékaře o tom, zda užíváte jiné léky, které mohou zvýšit riziko vedlejších účinků, jako například krvácení, včetně léků na snížení srážlivosti krve (antikoagulancia, např. warfarin).
Danish: Natriumhydroxid (til justering af pH)
Czech: Hydroxid sodný (pro úpravu pH)
Danish: En allergisk reaktion er en sjælden bivirkning ved behandling med Kengrexal (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer), men kan være alvorlig.
Czech: Alergická reakce je vzácný vedlejší účinek léčby přípravkem Kengrexal (může se vyskytnout až u 1 z 1 000 osob), ale může být vážný.
Danish: Kengrexal indeholder natrium og sorbitol
Czech: Kengrexal obsahuje sodík a sorbitol
Danish: Hjertetamponade (perikardiel blødning)
Czech: Srdeční tamponáda (perikardiální krvácení)
Danish: Unormal koagulationstid, forlænget protrombintid.
Czech: Abnormální koagulační čas, prodloužení protrombinového času d.
Danish: Administration af 600 mg clopidogrel straks efter seponering af cangrelorinfusionen medfører hele den forventede farmakodynamiske virkning.
Czech: Podání 600 mg klopidogrelu bezprostředně po ukončení infuze kangreloru má za následek očekávaný úplný farmakodynamický účinek.
Danish: Tabel 1 viser bivirkninger, der er påvist efter en sammenlægning af kombinerede data fra alle CHAMPION-studier.
Czech: V Tabulka č. 1 jsou uvedeny nežádoucí účinky, které byly identifikovány na základě sloučených údajů získaných ze všech studií CHAMPION.
Danish: Mulige konsekvenser for situationen in vivo er ikke blevet undersøgt, men forsigtighed tilrådes, når cangrelor skal kombineres med et BCRP-substrat.
Czech: Možné důsledky z hlediska situace in vivo nebyly zkoumány, ale při kombinaci kangreloru se substrátem BCRP je třeba postupovat opatrně.
Danish: Signifikante reduktioner i dødsfald/MI/IDR/ST observeret i cangrelorgruppen efter 48 timer blev opretholdt efter 30 dage (tabel 4).
Czech: Významného snížení úmrtnosti/IM/IDR/ST a ST pozorované ve skupině dostávající kangrelor za 48 hodin bylo dosaženo i po 30 dnech (tabulka č. 4).
Danish: Cangrelor har et fordelingsvolumen 3,9 l. Cangrelor er 97-98 % proteinbundet i plasma.
Czech: Objem distribuce kangreloru je 3,9 l. Kangrelor se váže na plazmatické proteiny z 97 - 98 %.
Danish: Cangrelors farmakokinetiske egenskaber er vurderet og påvist at være lineære hos patienter og raske frivillige.
Czech: Byly posouzeny farmakokinetické vlastnosti kangreloru, které jsou u pacientů a zdravých dobrovolníků lineární.
Danish: Din læge beslutter, hvordan du skal behandles, og vil bl.a. stoppe lægemidlet og overvåge dig for tegn på bivirkninger.
Czech: Váš lékař rozhodne o Vaší léčbě, včetně toho, kdy podávání přípravku ukončit, a sledování, zda se u Vás neobjevily známky vedlejších účinků.
Danish: Det er ukendt, om Kengrexal udskilles i human mælk.
Czech: Není známo, zda se přípravek Kengrexal vylučuje do lidského mateřského mléka.
Danish: Cangrelors sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Czech: Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost kangreloru u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Blodplade-aggregationshæmmere excl. heparin, ATC-kode: B01AC25.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiagregancia kromě heparinu, ATC kód: B01AC25.
Danish: Yderligere analyse af let GUSTO-blødning viste, at en stor andel af de lette blødningshændelser var ekkymose, sivning og <5 cm hæmatom.
Czech: Další analýza mírného krvácení podle škály GUSTO odhalila, že velké procento příhod mírného krvácení zahrnovalo ekchymózu, mokvání a hematomy o velikosti < 5 cm.
Danish: Kengrexal er kun beregnet til voksne.
Czech: Kengrexal je určen pro použití pouze u dospělých.
Danish: • blødning i øjet, hjernen (herunder også hjerneblødning), hofterne og lungerne,
Czech: • krvácení v oku, do mozku (včetně cévní mozkové příhody), pánve a plic
Danish: Din behandling med Kengrexal overvåges af en læge med erfaring i pleje af hjertepatienter.
Czech: Na Vaši léčbu přípravkem Kengrexal bude dohlížet lékař, který má zkušenosti v péči o pacienty s onemocněním srdce.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 52,2 mg sorbitol i hvert hætteglas.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 52,2 mg sorbitolu v jedné injekční lahvičce.
Danish: Anafylaktisk reaktion (anafylaktisk shock), overfølsomhed
Czech: Anafylaktická reakce (anafylaktický šok), hypersenzitivita
Danish: Instruktioner for forberedelse
Czech: Návod k přípravě
Danish: I tilfælde af blødning skal der iværksættes passende understøttende behandling, der kan omfatte seponering af lægemidlet, så trombocytfunktionen kan genoprettes.
Czech: V případě krvácení je třeba podniknout příslušná podpůrná opatření, která mohou zahrnovat vysazení léčivého přípravku za účelem obnovy funkce krevních destiček.
Danish: Intrakraniel blødningd *
Czech: Intrakraniální krváceníd *
Danish: Patienter, som vejer 100 kg og derover, skal have mindst 2 poser.
Czech: U pacientů vážících 100 kg a více budou zapotřebí nejméně dva infuzní vaky.
Danish: Efter lægens skøn kan infusionen fortsættes i i alt 4 timer, se pkt.
Czech: Dle rozhodnutí lékaře lze v infuzi pokračovat po dobu celkem čtyř hodin, viz bod 5.1.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku
Danish: Der blev ikke observeret nogen interaktion for cangrelor.
Czech: Interakce s kangrelorem nebyla pozorována.
Danish: Retroperitoneal blødning,* peritonealt hæmatom, gastrointestinal blødninga
Czech: Retroperitoneální krvácení,* peritoneální hematom, gastrointestinální krvácenía
Danish: Skader på urinvejene var reversible efter seponering af dosis i et undersøgende studie med rotter.
Czech: Poškození močových cest bylo reverzibilní po ukončení léčby v rámci investigativní studie s potkany.
Danish: IDR a p-værdier baseret på Chi-square-test.
Czech: IDR a p-hodnoty, které vycházejí z chí-kvadrátového testu;
Danish: • Aktiv blødning eller øget blødningsrisiko på grund af nedsat hæmostase og/eller irreversible koagulationssygdomme eller på grund af nylig større operation/traume eller ubehandlet svær hypertension.
Czech: • Aktivní krvácení nebo zvýšené riziko krvácení z důvodu poruchy hemostázy a/nebo ireverzibilních poruch koagulace nebo v důsledku nedávné velké operace/traumatu nebo nekontrolovatelné závažné hypertenze.
Danish: Organsystemklasse
Czech: Třída orgánového systému
Danish: Cangrelor deaktiveres hurtig i plasma ved dephosphorylering, hvorved dets primære metabolit, et nukleosid, dannes.
Czech: Kangrelor se rychle deaktivuje v plazmě prostřednictvím defosforylace, kde se vytváří jeho hlavní metabolit nukleosid.
Danish: Kengrexals virkning aftager hurtigt, og det vil sandsynligvis ikke påvirke din evne til at køre bil og betjene maskiner.
Czech: Účinky přípravku Kengrexal rychle odezní a je nepravděpodobné, že mohou ovlivnit Vaši schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
Danish: • øget blodkreatinin i blodet (identificeret med blodprøver), hvilket er tegn på nedsat nyrefunktion,
Czech: • zvýšená hladina kreatininu v krvi (zjištěná krevním testem), poukazující na sníženou funkci ledvin • kolísavý krevní tlak
Danish: Kengrexal er beregnet til intravenøs anvendelse, kun efter rekonstitution og fortynding.
Czech: Kengrexal je určen k intravenóznímu podání pouze po rekonstituci a naředění.
Danish: - hvis du for nyligt har fået foretaget en større operation eller oplevet nogen form for alvorligt fysisk traume, såsom knoglebrud eller færdselsuheld.
Czech: - jestliže jste v nedávné době podstoupil(a) větší chirurgický zákrok nebo utrpěl(a) jakékoli závažné fyzické trauma, například zlomeninu kosti nebo autonehodu.
Danish: Tabel 2: Ikke-CABG-relateret blødning GUSTO-blødning, n (%) CHAMPION sammenlagt
Czech: Tabulka č. 2: Krvácení nesouvisející s CABG Krvácení podle škály GUSTO, n (%) Poolované údaje ze studie CHAMPION
Danish: Cangrelors farmakokinetiske/farmakodynamiske (PK/PD) virkning opretholdes konstant under hele infusionen.
Czech: Farmakokinetický/farmakodynamický (FK/FD) účinek kangreloru je stále zachován po celou dobu trvání infuze.
Danish: Cangrelor fremkaldte ingen misdannelser i reproduktionsstudier med hverken rotter eller kaniner.
Czech: Ve studiích reprodukční toxicity nezpůsobil kangrelor malformace ani u potkanů ani u králíků.
Danish: • du nogensinde har haft en allergisk reaktion på Kengrexal eller et af dets indholdsstoffer.
Czech: • jestliže jste měl(a) alergickou reakci na Kengrexal nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Danish: I kliniske studier var den maksimale tilfældige dosis 10 gange (bolus) eller 3,5 gange den normalt administrerede infusionsdosis, og blødning var den hyppigst observerede bivirkning.
Czech: V klinických hodnoceních byla nejvyšší dávka při neúmyslném předávkování až desetkrát vyšší (bolus) nebo 3,5krát vyšší než běžně podávaná dávka během infuze a nejčastějším pozorovaným nežádoucím účinkem bylo krvácení.