FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ganciclovir, some with fatal outcomes, have been received from clinical trials and during post-marketing experience.
Romanian: În studiile clinice şi în timpul perioadei ulterioare punerii pe piaţă, au fost raportate cazuri de supradozaj cu ganciclovir administrat intravenos, unele însoţite de deces.
English: Didanosine plasma concentrations were found to be consistently raised when given with ganciclovir.
Romanian: Didanozină După administrarea concomitentă de ganciclovir, concentraţiile plasmatice ale didanozinei au crescut foarte mult.
English: • didanosine, stavudine, zidovudine or any other medicines used for HIV.
Romanian: • hidroxiuree - utilizat pentru o afecţiune numită policitemie, anemie falciformă şi cancer, • didanozină, stavudină, zidovudină sau orice alte medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiei
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 500 mg of ganciclovir (as ganciclovir sodium).
Romanian: Fiecare flacon conţine ganciclovir 500 mg (sub formă de ganciclovir sare de sodiu).
English: Blood creatinine increased
Romanian: Disfuncţie renală Creştere a creatininemiei
English: Common (≥ 1/100, <1/10):
Romanian: Frecvente (≥ 1/100, < 1/10):
English: • stomach pain, diarrohea or being sick
Romanian: • durere de stomac, diaree sau vărsături
English: Severe leucopenia, neutropenia, anemia, thrombocytopenia, pancytopenia and bone marrow depression have been observed in patients treated with ganciclovir.
Romanian: La pacienţii trataţi cu ganciclovir au fost observate leucopenie, neutropenie, anemie, trombocitopenie, pancitopenie şi deprimare medulară severe.
English: 2.5 mg/kg/day
Romanian: 2,5 mg/kg și zi
English: Rash*
Romanian: Granulocitopenie*
English: • back, chest or joint pain
Romanian: • dureri la nivelul spatelui, pieptului sau de articulaţii
English: 5.0 mg/kg/day
Romanian: 5,0 mg/kg și zi
English: Neuropathy peripheral Convulsion
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie*
English: Injection site reactions
Romanian: Astenie Reacţie la nivelul locului de administrare
English: Intravenous ganciclovir exhibits linear pharmacokinetics over the range of 1.6−5.0 mg/kg.
Romanian: Ganciclovirul administrat intravenos prezintă o farmacocinetică liniară în intervalul de doze de
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Cymevene if:
Romanian: Înainte să utilizaţi Cymevene, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale, dacă:
English: Didanosine
Romanian: Diaree
English: Alopecia Urticaria Dry skin
Romanian: Alopecie Urticarie Xerodermie
English: Common (≥ 1/100, < 1/10):
Romanian: Frecvente (≥ 1/100 și < 1/10):
English: Uncommon (≥ 1/1000, < 1/100):
Romanian: Mai puţin frecvente (≥ 1/1000, < 1/100):
English: prevention of CMV disease in patients with drug-induced immunosuppression (for example following organ transplantation or cancer chemotherapy).
Romanian: după transplantul unui organ sau după chimioterapia pentru neoplazie).
English: • feeling tired, dizzy, weak or generally unwell
Romanian: • febră, frisoane sau transpiraţii nocturne • senzaţie de oboseală, ameţeală, slăbiciune sau de stare de rău generală
English: treatment of cytomegalovirus (CMV) disease in immunocompromised patients;
Romanian: Cymevene este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani pentru: - tratamentul infecţiilor cu citomegalovirus (CMV) la pacienţii imunocompromişi; - prevenirea infecţiei cu CMV la pacienţii cu imunospresie indusă de medicamente (de exemplu,
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you notice any of the following side effects: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:
English: • your blood counts
Romanian: • numărul de celule din sângele dumneavoastră
English: Deafness
Romanian: Disfagie
English: • deafness
Romanian: • convulsii
English: Other antiretrovirals
Romanian: Alte reacţii adverse
English: • changes to your sense of touch, tingling, tickling, pricking or burning feeling
Romanian: • eczemă, probleme ale pielii, mâncărime • modificări ale simţurilor la nivelul mâinilor, senzaţii de furnicături, gâdilături, înţepături sau arsuri
English: OTHER
Romanian: Bărbaţi
English: 5 vials
Romanian: 1 flacon 5 flacoane
English: (listed in section 6)
Romanian: Capitolul 4 al Titlului III din Directiva 2001/83/CE.
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
English: Amoxil is marketed in the following EU Member States: Belgium, Cyprus, France, Greece, Ireland, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Portugal, Spain and the United Kingdom.
Romanian: Amoxil este comercializat în următoarele state membre ale UE: Belgia, Cipru, Franța, Grecia, Irlanda, Letonia, Lituania, Luxemburg, Malta, Portugalia, Spania și Regatul Unit.
English: Amoxil has been authorised in the EU via national procedures.
Romanian: Amoxil este autorizat în UE prin intermediul procedurilor naționale.
English: A decision on this opinion was issued by the European Commission on 20/08/2015.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 20/08/2015.
English: This prevents the bacteria from building their cell walls, and eventually kills them.
Romanian: Acest lucru împiedică bacteriile să își formeze pereții celulari și, în cele din urmă, le omoară.
English: Doses range from 250 mg to 2 g two or three times a day for adults and children weighing more than 40 kilograms, and from 20 to 200 mg per kilogram per day for children weighing less than 40 kilograms.
Romanian: Dozele variază între 250 mg și 2 g de două sau de trei ori pe zi în cazul adulților și al copiilor având greutatea peste 40 de kilograme, și între 20 și 200 mg per kilogram pe zi în cazul copiilor având greutatea sub 40 de kilograme.
English: What is Amoxil?
Romanian: Ce este Amoxil?
English: In some countries it is available under the trade names Amoxicilline Biogaran and Clamoxyl.
Romanian: În unele țări este disponibil sub denumirile comerciale de Amoxicilline Biogaran și Clamoxyl.
English: Why was Amoxil reviewed?
Romanian: De ce a fost evaluat Amoxil?
English: On 25 June 2015, the European Medicines Agency completed a review of Amoxil.
Romanian: La data de 25 iunie 2015, Agenția Europeană pentru Medicamente a finalizat o evaluare a medicamentului Amoxil.
English: It contains the active substance amoxicillin which belongs to the ‘beta-lactam' family (the family that includes penicillins).
Romanian: Conține substanța activă amoxicilină, care aparține familiei de „beta-lactamice” (familia care include penicilinele).
English: It works by attaching to proteins on the surface of bacteria.
Romanian: Substanța acționează legându-se de proteinele de pe suprafața bacteriilor.
English: Amoxil is an antibiotic used to treat a wide range of bacterial infections.
Romanian: Amoxil este un antibiotic utilizat pentru tratamentul unei mari varietăți de infecții bacteriene.
English: The recommended dose of Amoxil varies depending on the infection it is used to treat, the way it is given, and the age and weight of the patient.
Romanian: Doza recomandată de Amoxil variază în funcție de infecția pe care o tratează, modul de administrare, precum și vârsta și greutatea pacientului.
English: This is either because antibiotics are no longer used to treat these conditions, or because other antibiotics have been shown to be more effective than amoxicillin.
Romanian: S-a ajuns la această concluzie fie datorită faptului că antibioticele nu mai sunt utilizate pentru a trata aceste afecțiuni, fie datorită faptului că alte antibiotice s-au dovedit mai eficiente decât amoxicilina.
English: These formulations can be used to treat adults and children with the following bacterial infections:
Romanian: Aceste forme farmaceutice pot fi utilizate în tratamentul adulților și copiilor cu următoarele infecții bacteriene:
English: • Bacteraemia (bacteria detected in the blood) that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above.
Romanian: • bacteriemie (bacterii detectate la nivelul sângelui) apărută în asociere cu sau suspectată a fi asociată cu oricare din infecțiile menționate mai sus.
English: The Committee also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.4 (special warnings and precautions for use), 4.6 (fertility, pregnancy and lactation), and 4.8 (side effects).
Romanian: CHMP a armonizat și alte puncte din RCP, printre care punctele 4.4 (Atenționări și precauții speciale pentru utilizare), 4.6 (Fertilitatea, sarcina și alăptarea) și 4.8 (Reacții adverse).
English: The CHMP also agreed that Amoxil should no longer be used to treat female genital infections, because not enough clinical data are available to support this indication.
Romanian: De asemenea, CHMP a concluzionat că trebuie încetată utilizarea Amoxil în tratamentul infecțiilor aparatului genital feminin, din cauza faptului că nu sunt disponibile suficiente date clinice care să susțină această indicație.
English: Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised the recommendations on how to use Amoxil.
Romanian: După ce a armonizat indicațiile, CHMP a armonizat și recomandările privind modul de utilizare al Amoxil.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there was a need to harmonise the prescribing information for Amoxil in the European Union (EU).
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că este necesar să se armonizeze informațiile de prescriere pentru Amoxil la nivelul Uniunii Europene (UE).
English: The injectable formulations can also be used for the treatment and prevention of endocarditis.
Romanian: Formele farmaceutice injectabile pot fi utilizate și în tratamentul și prevenirea endocarditei.
English: The CHMP agreed that the oral (to be taken by mouth) formulations of Amoxil (such as capsules, tablets and suspensions) can be used in adults and children for the treatment of the following bacterial infections:
Romanian: CHMP a concluzionat că formele farmaceutice orale (administrate pe gură) ale Amoxil (precum capsulele, comprimatele și suspensiile) pot fi utilizate la adulți și copii pentru tratamentul următoarelor infecții bacteriene:
English: Additionally, Amoxil should no longer be used in several other indications (treatment of bronchitis, acute lung disease, urethritis (inflammation of the urethra, the tube that carries urine from the bladder out of the body), gonococcal infections, male genital infections, gonorrhoea (a sexually transmitted infection caused by bacteria called Neisseria gonorrhoeae), enteritis (inflammation of the small intestine) with bacteraemia and intra-abdominal infections such as peritonitis, cholecystitis and acute cholangitis, and serious infections caused by Haemophilus influenzae).
Romanian: În plus, utilizarea Amoxil trebuie încetată în cazul altor câteva indicații (tratamentul bronșitei, afecțiunilor pulmonare acute, uretrita (inflamarea uretrei, canalul care poartă urina din vezică și o excretă), infecțiile gonococice, infecțiile aparatului genital masculin, gonoreea (o infecție transmisă pe cale sexuală, cauzată de o bacterie denumită Neisseria gonorrhoeae), enterita (inflamarea intestinului subțire) cu bacteriemie și infecții intraabdominale precum peritonita, colecistita și colangita acută, precum și infecțiile grave cauzate de Haemophilus influenzae).
English: On 22 July 2013, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Amoxil in the EU.
Romanian: La 22 iulie 2013, Comisia Europeană a înaintat CHMP o sesizare pentru a armoniza autorizațiile de introducere pe piață pentru Amoxil în UE.
English: Additionally, Amoxil must not be used in patients who have had severe allergic reactions to another type of beta-lactam antibiotic (e.g. a cephalosporin, carbapenem or monobactam).
Romanian: În plus, Amoxil este contraindicat la pacienții care au manifestat reacții alergice severe la alt tip de antibiotic beta-lactamic (de exemplu, o cefalosporină, carbapenem sau monobactam).
English: The CHMP agreed that Amoxil must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to amoxicillin or any other ingredients of Amoxil, and to any of the penicillins.
Romanian: CHMP a concluzionat că Amoxil este contraindicat la pacienții care sunt hipersensibili (alergici) la amoxicilină sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale Amoxil și la oricare dintre peniciline.
English: Oral Amoxil can also be used for the prevention of endocarditis (infection of the inner lining of the heart).
Romanian: De asemenea, Amoxil forma orală poate fi utilizat în prevenirea endocarditei (infecția țesutului intern care îmbracă inima).
English: • Community acquired pneumonia;
Romanian: • pneumonie comunitară dobândită;
English: • Community acquired pneumonia (infection of the lungs acquired outside the hospital);
Romanian: • pneumonie comunitară dobândită (infecția plămânilor dobândită în afara spitalelor);
English: • Helicobacter pylori eradication;
Romanian: • eradicarea Helicobacter pylori;
English: Amoxil is also available as a solution for injection or infusion (drip) into a vein, and as a solution for injection into a muscle.
Romanian: Amoxil este disponibil și sub formă de soluție pentru injecții sau perfuzabilă (picurare în venă) și de soluție injectabilă intramuscular.
English: • Acute exacerbations of chronic bronchitis;
Romanian: • acutizări ale bronșitelor cronice;
English: • Typhoid and paratyphoid fever;
Romanian: • febră tifoidă și paratifoidă;
English: • Acute cystitis;
Romanian: • cistită acută;
English: • Bacterial meningitis (infection of the membranes around the brain and spine);
Romanian: • meningită bacteriană (inflamare a membranelor care înconjoară creierul și coloana vertebrală);
English: • Dental abscess with spreading cellulitis (inflammation of the deep skin tissue);
Romanian: • abces dentar cu celulită extinsă (inflamarea țesutului profund al pielii);
English: • Asymptomatic bacteriuria (bacteria detected in the urine) in pregnancy;
Romanian: • bacteriurie asimptomatică (bacterii detectate în urină) gestațională;
English: • Severe infections of the ear, nose and throat (such as mastoiditis, peritonsillar infections,
Romanian: • infecții grave ale urechii, nasului și gâtului (precum mastoidita, infecții periamigdaliene, epiglotita și sinuzita însoțită de semne și simptome sistemice severe);
English: • Acute exacerbations (flare-ups) of chronic bronchitis (inflammation of the airways in the lungs);
Romanian: • acutizări (agravare bruscă) ale bronșitelor cronice (inflamarea căilor respiratorii din plămâni);
English: • Acute streptococcal tonsillitis and pharyngitis (infections of the tonsils and throat);
Romanian: • amigdalită streptococică acută și faringită (infecții ale amigdalelor și ale gâtului);
English: • Severe dental abscess with spreading cellulitis;
Romanian: • abces dentar sever cu celulită extinsă;
English: Amoxil was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
Romanian: Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizatăMedicamente de uz uman [CMD(h)] a identificat necesitatea armonizării Amoxil.
English: • Acute bacterial sinusitis (infection of the sinuses);
Romanian: • sinuzită bacteriană acută (infecție a sinusurilor);
English: • Acute otitis media (infection of the middle ear);
Romanian: • otită medie acută (infecție a urechii medii);
English: • Acute pyelonephritis;
Romanian: • pielonefrită acută;
English: • Acute pyelonephritis (kidney infection);
Romanian: • pielonefrită acută (infecție a rinichilor);
English: • Acute cystitis (infection of the bladder);
Romanian: • cistită acută (infecție a vezicii urinare);
English: Dogs and cats.
Romanian: Câini și pisici
English: 1 bottle Not applicable.
Romanian: 1 flacon Nu este cazul.
English: EU/2/02/035/007 SevoFlo 100% Inhalation vapour, liquid
Romanian: EU/2/02/035/007 SevoFlo 100% Lichid pentru vapori de inhalat
English: Inhalation use Bottle (polyethylene naphthalate) with Quik-Fil (II) closure
Romanian: Flacon (din polietilennaft alat) cu sistem de închidere Quik-Fil (II).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Giapreza?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Giapreza?
English: Further information on Giapreza can be found on the Agency's website: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Giapreza sunt disponibile pe site-ul agenției: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza.
English: As for all medicines, data on the use of Giapreza are continuously monitored.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Giapreza sunt monitorizate continuu.
English: Other information about Giapreza
Romanian: Alte informații despre Giapreza
English: Why is Giapreza authorised in the EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Giapreza în UE?
English: The European Medicines Agency therefore decided that Giapreza's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Giapreza sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
English: The medicine should be prescribed by a physician experienced in the treatment of shock and is for use in a hospital setting.
Romanian: Medicamentul trebuie prescris de un medic cu experiență în tratamentul șocului circulator și este destinat utilizării în spital.
English: The dose depends on the patient's weight and should be adjusted according to the patient's blood pressure.
Romanian: Doza depinde de greutatea pacientului și trebuie ajustată în funcție de tensiunea arterială a pacientului.
English: The side effects of Giapreza were similar to those of standard treatments and were considered manageable.
Romanian: Reacțiile adverse ale Giapreza au fost similare cu cele ale tratamentelor standard și au fost considerate gestionabile.
English: It is used when other treatments for raising blood pressure have not worked and contains the active substance angiotensin II.
Romanian: Se folosește atunci când alte tratamente pentru mărirea tensiunii arteriale nu au dat rezultate și conține substanța activă angiotensină II.
English: What are the risks associated with Giapreza?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Giapreza?
English: The company that markets Giapreza will carry out a study to further investigate the effectiveness and safety of Giapreza, including whether the medicine could prevent damage to organs and affect how long patients live.
Romanian: Compania care comercializează Giapreza va efectua un studiu pentru a investiga în continuare eficacitatea și siguranța Giapreza, inclusiv dacă medicamentul poate preveni deteriorarea organelor și afecta durata de viață a pacienților.
English: The rise in blood pressure is expected to help prevent organ damage and reduce the number of deaths from this condition.
Romanian: Se preconizează că creșterea tensiunii arteriale contribuie la prevenirea deteriorării organelor și la reducerea numărului de decese cauzate de această afecțiune.
English: For more information about using Giapreza, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Giapreza, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Angiotensin II increases blood pressure by narrowing blood vessels and releasing another hormone (aldosterone) that increases the volume of blood circulating in the body.
Romanian: Angiotensina II mărește tensiunea arterială îngustând vasele de sânge și eliberând alt hormon (aldosteron), care mărește volumul de sânge care circulă în organism.
English: The active substance in Giapreza, angiotensin II, is the same as a hormone that the body produces.
Romanian: Substanța activă din Giapreza, angiotensina II, este identică cu hormonul produs de organism.
English: For the full list of side effects and restrictions with Giapreza, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Giapreza, citiți prospectul.
English: After 3 hours, 70% of patients treated with Giapreza in addition to standard treatments had their average arterial blood pressure rise to above 75 mmHg (an acceptable level) or by at least 10 mmHg, compared with 23% of patients treated with placebo (a dummy treatment) and standard treatments.
Romanian: După 3 ore, tensiunea arterială medie a crescut la peste 75 mmHg (un nivel acceptabil) sau cu cel puțin 10 mmHg la 70 % din pacienții tratați cu Giapreza în asociere cu tratamentele standard, comparativ cu 23 % din pacienții tratați cu placebo (un preparat inactiv) și cu tratamente standard.
English: Side effects reported with Giapreza are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Giapreza sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
English: What is Giapreza and what is it used for?
Romanian: Ce este Giapreza și pentru ce se utilizează?
English: A main study involving 344 patients in shock has shown that Giapreza is effective at raising blood pressure when other treatments have not worked.
Romanian: Un studiu principal care a cuprins 344 de pacienți cu șoc circulator a arătat că Giapreza este eficace în creșterea tensiunii arteriale atunci când alte tratamente nu au dat rezultate.
English: The main study showed that adding Giapreza to standard treatment was effective in increasing average blood pressure in patients in shock.
Romanian: Studiul principal a arătat că adăugarea Giapreza la tratamentul standard a fost eficace în creșterea tensiunii arteriale medii la pacienții cu șoc circulator.
English: Giapreza is a medicine used in adults with dangerously low blood pressure (a condition known as shock).
Romanian: Giapreza este un medicament folosit la adulți cu tensiune arterială periculos de mică (o afecțiune numită șoc circulator).
English: The most common side effects with Giapreza (which may affect more than 1 in 10 people) are thromboembolic events (problems due to clots in blood vessels) and short-lived high blood pressure.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Giapreza (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt evenimente tromboembolice (probleme cauzate de formarea de cheaguri de sânge) și hipertensiune (tensiune arterială mare) de scurtă durată.
English: It is given as a continuous infusion (‘drip') into a vein.
Romanian: Se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă (picurare în venă) continuă.
English: What benefits of Giapreza have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Giapreza pe parcursul studiilor?
English: An overview of Giapreza and why it is authorised in the EU
Romanian: Prezentare generală a Giapreza și motivele autorizării medicamentului în UE
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Giapreza have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Giapreza, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: How is Giapreza used?
Romanian: Cum se utilizează Giapreza?
English: How does Giapreza work?
Romanian: Cum acționează Giapreza?
English: Giapreza (angiotensin II) EMA/370784/2019
Romanian: EMA/370784/2019
English: The reason for this time-dependency is not completely understood.
Romanian: Motivul acestei dependențe de timp nu este complet elucidat.
English: 1 Includes other less common species or species unknown
Romanian: 2 Inclusiv alte specii mai puţin frecvente sau specii necunoscute