FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den kliniske erfaring med fosamprenavir boosted med ritonavir er hovedsageligt baseret på to åbne studier, et studie udført hos antiretroviral-naive patienter (studie ESS100732), samt et studie hos antiretroviral-erfarne patienter (studie APV30003).
Croatian: Kliničko iskustvo Kliničko iskustvo s fosamprenavirom pojačanim ritonavirom uglavnom se temelji na 2 otvorena ispitivanja: prvom, na bolesnicima koji nisu primali raniju terapiju antiretrovirusnim lijekovima (ispitivanje ESS100732) i drugom, na bolesnicima koji su primali raniju terapiju antiretrovirusnim lijekovima (ispitivanje APV30003).
Danish: Warfarin Andre orale antikoagulanter
Croatian: ORALNI ANTIKOAGULANSI Varfarin
Danish: Børn og unge bør tage fosamprenavir oral suspension sammen med mad.
Croatian: Djeca i adolescenti trebaju oralnu suspenziju fosamprenavira uzeti s obrokom.
Danish: Telzir findes også som 700 mg filmovertrukne tabletter.
Croatian: Telzir je također dostupan u obliku 700 mg filmom obloženih tableta.
Danish: ANTACIDA, HISTAMINH2-RECEPTORANTAGONISTER OG PROTONPUMPEHÆMMERE
Croatian: ANTACIDI, ANTAGONISTI HISTAMINSKOG H2 RECEPTORA I INHIBITORI
Danish: Resultatet var til fordel for lopinavir/ritonavir-armen som vist nedenfor.
Croatian: Rezultati su bili u korist grane lopinavira/ritonavira, kao što se detaljnije navodi u nastavku.
Danish: Ryst flasken 5 sekunder før efterfølgende brug.
Croatian: Prije svake sljedeće primjene, protresite bočicu tijekom 5 sekundi.
Danish: Der er også personer, der får sukkersyge, mens de tager denne medicin
Croatian: Nadalje, kod nekih osoba dijabetes se pojavio tijekom uzimanja ovih lijekova.
Danish: I de pivotale studier af Telzir, med patienter behandlet med fosamprenavir og ritonavir, fandt man ingen tegn på forøget risiko for udslæt hos patienter med kendt sulfonamidallergi, sammenlignet med patienter som ikke havde sulfonamidallergi.
Croatian: U ključnim ispitivanjima lijeka Telzir nije dokazan povećani rizik za razvijanje osipa kod bolesnika koji primaju fosamprenavir s ritonavirom, neovisno o tome jesu li u anamnezi imali alergiju na sulfonamide naspram onih koji je nisu imali.
Danish: Cmax 25 % (-41 % til -4 %) AUC 25 % (-42 % til -3 %) Cmin 33 % (-50 % til -10 %)
Croatian: Cmax ↓ 25% (-41%; -4%) AUC ↓ 25% (-42%; -3%) Cmin ↓ 33% (-50%; -10%)
Danish: Hæmofilipatienter: Der er rapporteret om øget spontan blødningstendens hos hæmofilipatienter, som blev behandlet med proteasehæmmere (se pkt.
Croatian: Bolesnici s hemofilijom: kod bolesnika s hemofilijom koji su primali antiretrovirusne inhibitore proteaze prijavljeni su slučajevi povećanja spontanih krvarenja (vidjeti dio 4.4).
Danish: Kassér den orale suspension 28 dage efter første åbning af flasken.
Croatian: Baciti 28 dana nakon prvog otvaranja.
Danish: Paroxetin: Cmax  51 % Paroxetin: AUC 55 %
Croatian: Paroksetin: Cmax ↓ 51% Paroksetin: AUC ↓55%
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mykobakterielle infektioner og pneumocystis carinii pneumoni.
Croatian: generalizirana i/ili žarišna infekcija mikobakterijama i upala pluća uzrokovana s Pneumocystis carinii.
Danish: Amprenavir:  forventet (Beskeden CYP3A4-induktion)
Croatian: Amprenavir: očekuje se ↓ (Blaga indukcija CYP3A4)
Danish: Dosisjustering ikke nødvendig ved administration sammen med antacida, protonpumpehæmmere eller histamin-H2receptorantagonister.
Croatian: S antacidima, inhibitorima protonske pumpe ili antagonistima histaminskih H2 receptora nije potrebno prilagođavanje doze.
Danish: HMG-COAREDUKTASEHÆMMERE
Croatian: INHIBITORI HMG-COA REDUKTAZE
Danish: Fluticasonpropionat 50 µg intranasalt 4 gange daglig i 7 dage
Croatian: 50 µg u nos, 4 puta dnevno) tijekom 7 dana
Danish: Følgende mutationer, som også kan bidrage til resistens, blev ligeledes observeret: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V og I93L.
Croatian: Dodatne zamijećene mutacije koje mogu doprinijeti rezistenciji bile su: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V i I93L.
Danish: Filmovertrukne tabletter Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Storbritannien.
Croatian: Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Ujedinjeno Kraljevstvo Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Španjolska Oralna suspenzija
Danish: Sammenlignet med historiske data for voksne behandlet med samme doser havde de 12 til 18-årige 20 % lavere plasma APV AUC(0-24), 23 % lavere Cmax, og 20 % lavere Cmin-værdier.
Croatian: U usporedbi s ranijim podacima o odrasloj populaciji koja je primala fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg 2 puta dnevno, ispitanici od 12 do 18 godina imali su 20% niže vrijednosti APV AUC(0-24) u plazmi, 23% nižu vrijednost Cmax, i 20% nižu vrijednost Cmin.
Danish: Naturlægemidler indeholdende perikon må ikke anvendes sammen med Telzir (se pkt.
Croatian: Biljni pripravci koji sadrže Gospinu travu ne smiju se kombinirati s lijekom Telzir (vidjeti dio 4.3).
Danish: Atazanavir: Cmax  24 %* Atazanavir: AUC 22 %* Atazanavir: Cmin* *sammenlignet med atazanavir/ ritonavir 300 mg/ 100 mg én gang daglig
Croatian: Atazanavir: Cmax ↓ 24%* Atazanavir: AUC↓ 22%* Atazanavir: Cmin↔* * u usporedbi s atazanavir/ ritonavir 300 mg / 100 mg jednom dnevno
Danish: Dihydroergotamin:  forventet Ergometrin:  forventet Ergotamin:  forventet Methylergometrin:  forventet
Croatian: Dihidroergotamin: očekuje se ↑ Ergonovin: očekuje se ↑ Ergotamin: očekuje se ↑ Metilergonovin: očekuje se ↑
Danish: Lopinavir: Cmax * Lopinavir: AUC * Lopinavir: Cmin * * sammenlignet med lopinavir / ritonavir 400 mg/100 mg 2 gange daglig
Croatian: Lopinavir: Cmax ↔* Lopinavir: AUC ↔* Lopinavir: Cmin ↔* * u usporedbi s lopinavirom / ritonavirom 400 mg/100 mg 2 puta dnevno
Danish: Rifabutin 150 mg hver anden dag
Croatian: 150 mg svaki drugi dan
Danish: Amprenavir: Cmax * Amprenavir: AUC * Amprenavir: Cmin * * sammenlignet med historiske data
Croatian: Amprenavir: Cmax ↔* Amprenavir: AUC ↔* Amprenavir: Cmin ↔* * u usporedbi s povijesnim podacima
Danish: Voksne bør tage den orale suspension uden mad og på tom mave.
Croatian: Odrasli trebaju oralnu suspenziju uzeti bez hrane, na prazan želudac.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data til at anbefale behandling med fosamprenavir og ritonavir til svært behandlingserfarne patienter.
Croatian: Nema dovoljno podataka da bi se preporučila primjena fosamprenavira s ritonavirom kod bolesnika koji su ranije primali snažno antiretrovirusno liječenje.
Danish: Ved gentagen oral dosering af 700 mg fosamprenavir og 100 mg ritonavir 2 gange daglig blev amprenavir hurtigt absorberet med en maksimal steady state amprenavir-plasmakoncentration (Cmax) på 6,08 (5,38-6,86) g/ml (geometrisk gennemsnit (95 % CI)) ca. 1,5 (0,75-5,0) timer efter dosering (tmax).
Croatian: Nakon peroralne primjene višestrukih doza fosamprenavira od 700 mg s ritonavirom od 100 mg 2 puta dnevno amprenavir je brzo apsorbiran s geometrijskom srednjom vrijednosti (95% CI) vršne koncentracije amprenavira u plazmi pri stanju dinamičke ravnoteže (Cmax) od 6,08 (5,38-6,86) µg/ml do koje dolazi oko 1,5 (0,75-5,0) sati nakon doziranja (tmax).
Danish: Når tidsfristen for fremsendelse af en periodisk, opdateret sikkerhedsindberetning (PSUR) er sammenfaldende med tidsfristen for opdatering af en RMP, skal de fremsendes samtidig.
Croatian: Ako se podnošenje periodičkog izvješća o neškodljivosti (PSUR) podudara s nadopunama Plana
Danish: Amprenavirs farmakokinetiske egenskaber efter samtidig administration af Telzir og ritonavir er undersøgt hos raske voksne forsøgspersoner og hos hiv-inficerede patienter.
Croatian: Farmakokinetička svojstva amprenavira nakon istodobne primjene lijeka Telzir s ritonavirom procjenjivala su se na zdravim odraslim ispitanicima i bolesnicima inficiranim HIV-om te nije primijećena značajna razlika između te dvije skupine.
Danish: Du skal derfor tage Telzir oral suspension.
Croatian: Koristite Telzir oralnu suspenziju.
Danish: I langtidskarcinogenicitetsstudier af fosamprenavir sås stigninger i hepatocellulære adenomaer og hepatocellulære carcinomaer hos mus ved eksponeringsniveauer 0,1-0,3 gange større end den humane dosis på 700 mg fosamprenavir plus 100 mg ritonavir 2 gange daglig.
Croatian: U ispitivanjima dugotrajne karcinogenosti fosamprenavira provedenim na miševima i štakorima zamijećeno je povećanje hepatocelularnih adenoma i hepatocelularnih karcinoma kod miševa pri razinama izloženosti ekvivalentnim od 0,1 do 0,3-puta od onih koje nalazimo kod ljudi kod doze od 700 mg fosamprenavira sa 100 mg ritonavira 2 puta dnevno, kao i povećanje hepatocelularnih adenoma i adenoma folikularnih stanica štitnjače kod štakora pri razinama izloženosti od 0,3 do 0,6
Danish: Telzir-tabletter kan tages uden hensyn til fødeindtagelse.
Croatian: Tablete lijeka Telzir mogu se uzimati neovisno o unosu hrane.
Danish: Effekten og bivirkningerne af tricykliske antidepressiva skal omhyggelig overvåges (se pkt.
Croatian: Preporučuje se pažljivo praćenje terapijskih reakcija i nuspojava tricikličkih antidepresiva (vidjeti dio 4.4).
Danish: Dosisadskillelse og dosisjustering er ikke nødvendig (se "Antacida").
Croatian: Nije potrebno odvajati doze ili ih prilagođavati (vidjeti dio
Danish: 20 mg én gang daglig
Croatian: 20 mg jednom dnevno
Danish: Signifikant nedsat amprenavir Cmin er observeret, hvilket kan medføre virologisk svigt hos nogle patienter.
Croatian: Uočena značajna smanjenja Cmin amprenavira kod bolesnika mogu dovesti do njegovog neuspješnog virološkog djelovanja.
Danish: Ydermere var antallet af implantationssteder per kuld nedsat og gestationsperioden var forlænget hos ungerne, når disse efter at være blevet kønsmodne blev parret.
Croatian: Nadalje, pri parenju mladunčadi nakon dosezanja odrasle dobi, zamijećen je smanjeni broj mjesta implantacije po leglu te produljenja gestacije.
Danish: 50 mg én gang daglig
Croatian: 50 mg jednom dnevno
Danish: Efter oral administration bliver fosamprenavir hurtigt og næsten fuldstændigt hydrolyseret til amprenavir og uorganisk phosphat før det når kredsløbet.
Croatian: Nakon peroralne primjene fosamprenavir se, prije dolaska u sistemski krvotok, brzo i gotovo u cijelosti hidrolizira na amprenavir i anorganske fosfate.
Danish: Børn bør anvende Telzir oral suspension, idet den nøjagtige dosering til denne patientgruppe baseres på kropsvægt.
Croatian: Telzir oralna suspenzija je preporučena terapijska opcija za djecu zbog preciznog načina doziranja ovisno o tjelesnoj težini.
Danish: Tabel 1 Effektresultat ved uge 48 i studiet ESS100732 (ART-naive patienter)
Croatian: Tablica 1 Ishod djelotvornosti u 48. tjednu u ESS100732 (bolesnici koji nisu ranije primali antiretrovirusnu terapiju)
Danish: Den anbefalede dosis er 700 mg fosamprenavir 2 gange daglig i kombination med 100 mg ritonavir 2 gange daglig.
Croatian: Preporučena doza je 700 mg fosamprenavira 2 puta dnevno sa 100 mg ritonavira 2 puta dnevno.
Danish: Metaboliske parameter: Kropsvægt og niveauerne af lipid og glucose i blodet kan stige under antiretroviral behandling (se pkt.
Croatian: Metabolički parametri: tijekom antivirusne terapije mogu se povećati tjelesna težina i povisiti razine lipida i glukoze u krvi (vidjeti dio 4.4).
Danish: • hvis du anvender en eller flere af følgende typer af medicin: alfuzosin (til behandling af prostataproblemer) astemizol eller terfenadin (almindeligvis til behandling af allergisymptomer - denne medicin kan fås uden recept)
Croatian: - astemizol ili terfenadin (obično se koristi za liječenje simptoma alergije - ti lijekovi mogu biti dostupni i bez recepta)
Danish: FPV/RTV 2 gange daglig (n=107)
Croatian: FPV/RTV BID (N=107)
Danish: Phenytoin: Cmax  20 % Phenytoin: AUC  22 % Phenytoin: Cmin  29 %
Croatian: Fenitoin: Cmax ↓ 20% Fenitoin: AUC ↓ 22% Fenitoin: Cmin ↓ 29%
Danish: Ciclosporin Rapamycin Tacrolimus
Croatian: Ciklosporin Rapamicin Takrolimus
Danish: Atorvastatin 10 mg én gang daglig i 4 dage
Croatian: 10 mg jednom dnevno tijekom 4 dana
Danish: Telzir må ikke administreres samtidig med lægemidler, som har et smalt terapeutisk vindue, og som er substrater for CYP3A4, f.eks. alfuzosin, amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprid, dihydroergotamin, ergotamin, pimozid, quetiapin, quinidin, terfenadin, oral midazolam (se pkt.
Croatian: Telzir se ne smije primjenjivati istodobno s lijekovima koji imaju usku terapijsku širinu, a koji su supstrati citokroma P450 3A4 (CYP3A4), npr. alfuzosin, amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprid, dihidroergotamin, ergotamin, pimozid, kvetiapin, kinidin, terfenadin, oralni midazolam (za mjere opreza pri parenteralnoj primjeni midazolama, vidjeti dio 4.5), oralni triazolam, sildenafil koji se koristi za liječenje plućne arterijske hipertenzije (za primjenu sildenafila kod bolesnika s erektilnom disfunkcijom vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Danish: Krampestillende lægemidler (carbamazepin, phenobarbital) bør anvendes med forsigtighed.
Croatian: Potreban je oprez pri primjeni antikonvulziva (karbamazepina, fenobarbitala).
Danish: Adskillige behandlingsregimer både med og uden samtidig administration af ritonavir er undersøgt i forbindelse med udviklingsprogrammet for amprenavir/fosamprenavir.
Croatian: U razvojnim programima amprenavira/fosamprenavira ispitivali su se različiti režimi terapije, s ili bez istodobne primjene ritonavira.
Danish: HDPE flaske med børnesikret låg af polypropylen.
Croatian: HDPE bočice s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu koje sadrže 60 tableta.
Danish: Paroxetin
Croatian: Paroksetin
Danish: Farmakokinetikken for fosamprenavir er ikke undersøgt hos patienter over 65 år (se pkt.
Croatian: Farmakokinetika fosamprenavira nije ispitivana u ovoj populaciji bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Danish: Du skal kende vigtige tegn og symptomer, som du skal holde øje med, mens du tager Telzir.
Croatian: Tijekom uzimanja lijeka Telzir morate biti upoznati s važnim znakovima i simptomima na koje trebate pripaziti.
Danish: Fænotype-resistens-test
Croatian: Testiranje fenotipske rezistencije
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i boci iza oznake „EXP".
Danish: Pravastatin eller fluvastatin anbefales, fordi deres metabolisme er uafhængig af CYP3A4, og der forventes ikke interaktioner med proteasehæmmere.
Croatian: Preporučuju se pravastatin ili fluvastatin s obzirom da njihov metabolizam ne ovisi o CYP
Danish: Studiet er designet til at evaluere farmakokinetikken, sikkerheden, tolerancen og den antivirale aktivitet af fosamprenavir med og uden ritonavir hos børn i alderen 4 uger til 2 år.
Croatian: APV20002 je faza II otvorenog ispitivanja u trajanju od 48 tjedana, osmišljena za procjenu farmakokinetike, sigurnosti, podnošljivosti i antivirusne aktivnosti fosamprenavira sa i bez ritonavira kod pedijatrijskih ispitanika u dobi od 4 tjedna < 2 godine starosti.
Danish: • hovedpine, svimmelhed
Croatian: • glavobolja, osjećaj omaglice • osjećaj umora
Danish: Lad sprøjte og adapter ligge, således at disse er helt tørre før de skal anvendes igen.
Croatian: Pazite sa se prije ponovne primjene osuše u potpunosti.
Danish: Methylparahydroxybenzoat (E218) Propylparahydroxybenzoat (E216) Polysorbat 80
Croatian: Metilparahidroksibenzoat (E218) 1,5 mg/ml Propilparahidroksibenzoat (E216) 0,2 mg/ml
Danish: Stigning i plasmakoncentrationen af quetiapin kan medføre koma.
Croatian: Povećane koncentracije kvetiapina u plazmi mogu izazvati komu.
Danish: Børn kan tage voksendosis, én 700 mg Telzir tablet 2 gange daglig (sammen med 100 mg ritonavir 2 gange daglig), hvis de vejer mindst 39 kg og kan sluge tabletterne hele.
Croatian: Djeca mogu primati dozu za odrasle od jedne tablete od 700 mg dva puta dnevno (s ritonavirom od 100 mg dva puta dnevno) ako im je tjelesna težina barem 39 kg te ako mogu progutati cijele tablete.
Danish: • simeprevir, daclatasvir (mod hepatitis C-virusinfektion)
Croatian: • raltegravir (koristi se za liječenje HIV infekcije) • simeprevir i daklatazvir (koriste se za liječenje infekcije virusom hepatitisa C)
Danish: Brug af anden medicin sammen med Telzir
Croatian: Drugi lijekovi i Telzir
Danish: Fluticasonpropionat: 
Croatian: Inhibitori proteaze:
Danish: > 10.000 - 100.000 kopier/ml
Croatian: 1000 - 10 000 kopija/ml >10000 - 100 000 kopija/ml >100 000 kopija/ml
Danish: Denne værdi nedsættes med ca. 40 %, når Telzir administreres sammen med ritonavir, muligvis pga. amprenavirs øgede biotilgængelighed.
Croatian: Pri istodobnoj primjeni lijeka Telzir i ritonavira ta se vrijednost smanjuje za oko 40%, najvjerojatnije zbog povećanja bioraspoloživosti amprenavira.
Danish: Amprenavirs farmakokinetik i plasma blev undersøgt i et 14-dages "repeat-dose"-studie med hiv-1inficerede voksne personer med let, moderat eller svært nedsat leverfunktion.
Croatian: Farmakokinetika amprenavira u plazmi procjenjivala se tijekom 14 dana u ispitivanju ponovljenih doza na odraslim ispitanicima inficiranim HIV-1 koji su bolovali od blagog, umjerenog ili teškog oštećenja jetre, a koji su primali fosamprenavir s ritonavirom u usporedni s uparenim kontrolnim ispitanicima s normalnom funkcijom jetre.
Danish: Methadon ≤ 200 mg én gang daglig
Croatian: ≤ 200 mg jednom dnevno
Danish: Administration af fosamprenavir oral suspension sammen med et meget fedtholdigt måltid (967 kcal, 67 gram fedt, 33 gram protein, 58 gram kulhydrat) reducerede plasma amprenavir AUC(0-) med 28 % og Cmax med 46 % og forsinkede Tmax med 0,72 timer.
Croatian: kcal, 67 grama masti, 33 grama proteina, 58 grama ugljikohidrata) smanjila je vrijednost AUC(0-∞) za amprenavir u plazmi za 28% i Cmax za 46% te je produljila Tmax za 0,72 sata.
Danish: 400 mg 2 gange daglig
Croatian: 400 mg 2 puta dnevno
Danish: Reduktionen af (R-) methadon (aktiv enantiomer) forventes ikke at være klinisk signifikant, men for en sikkerheds skyld skal patienterne overvåges for abstinenser.
Croatian: Ne očekuje se klinički značajno smanjenje (R-) metadona (aktivnog enantiomera).
Danish: Resultater fra studier med andre hiv-proteasehæmmere og simeprevir eller daclatasvir antyder, at administration sammen med fosamprenavir/ritonavir sandsynligvis medfører øget plasmaniveau af simeprevir og daclatasvir pga. CYP3A4enzymhæmning.
Croatian: Rezultati iz ispitivanja s drugim inhibitorima HIV proteaze i simeprevirom ili daklatazvirom ukazuju na to da će istodobna primjena s fosamprenavirom/ ritonavirom vjerojatno dovesti do povećanja plazmatske izloženosti simepreviru ili daklatazviru zbog inhibicije enzima CYP3A4.
Danish: Vend flasken og fjern sprøjten fra adaptoren.
Croatian: Okrenite bocu na pravu stranu i skinite štrcaljku s nastavka.
Danish: Hos rotteunger, der før og efter fødslen har været eksponeret for amprenavir og fosamprenavir, blev der observeret tegn på udvikingstoksicitet (se pkt.
Croatian: Mladunčad štakora koja je pre- i postnatalno bila izložena amprenaviru i fosamprenaviru pokazala je razvojnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Danish: Voksne patienter bør tage fosamprenavir oral suspension uden mad og på tom mave.
Croatian: Odrasli bolesnici trebaju oralnu suspenziju fosamprenavira uzeti bez hrane, na prazan želudac.
Danish: LPV/RTV - lopinavir / ritonavir.
Croatian: Lopinavir / ritonavir
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: hypromellose, sucralose, polysorbat 80, calciumchloriddihydrat, syntetisk grape-tyggegummismagsstof, naturligt pebermyntesmagsstof, renset vand, propylenglycol, methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat (E216).
Croatian: • Drugi sastojci su: hipromeloza, sukraloza, polisorbat 80, kalcijev klorid dihidrat, umjetna aroma gume za žvakanje s okusom grožđa, prirodna aroma peperminta, pročišćena voda, propilenglikol,
Danish: Telzir 700 mg filmovertrukne tabletter.
Croatian: Telzir 700 mg filmom obložene tablete
Danish: Forsøg på at modvirke denne reduktion i amprenavir-AUC, ved at øge dosis af andre proteasehæmmere sammen med ritonavir, resulterede i en højere forekomst af leverpåvirkninger.
Croatian: Tijekom pokušaja da se smanjena izloženost prevlada povećanjem doze drugih inhibitora proteaze s ritonavirom, primijećena je velika učestalost reakcija jetre.
Danish: LPV/RTV 2 gange daglig (n=103)
Croatian: LPV/RTV BID (N=103)
Danish: Du må ikke stoppe med at tage Telzir uden først at have talt med lægen om det.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Telzir osim ako to nije zatražio Vaš liječnik.
Danish: • atorvastatin doser på mere end 20 mg om dagen (mod forhøjet kolesterol i blodet)
Croatian: • doze atorvastatina veće od 20 mg na dan (koristi se za snižavanje kolesterola)
Danish: Denne patientgruppe bør tage den orale suspension uden mad og på tom mave.
Croatian: U ovoj skupini bolesnika, oralnu suspenziju treba uzimati bez hrane, na prazan želudac.
Danish: Når fosamprenavir og ritonavir administreres samtidig vil ritonavirs metaboliske interaktion tilsyneladende dominere, idet ritonavir er en mere potent CYP3A4-hæmmer.
Croatian: Kod istodobne primjene fosamprenavira i ritonavira, metabolički profil ritonavira u interakcijama lijekova može biti predominantan budući da je ritonavir potentniji inhibitor
Danish: På trods af den reducerede doseringshyppighed af ritonavir havde personer med svært nedsat leverfunktion en 64 % højere plasma-Cmax, 40 % højere plasma-AUC(0-24) og 38 % højere plasma-C12-værdier for ritonavir i forhold til patienter med normal leverfunktion, der fik standardbehandlingen 700 mg fosamprenavir i kombination med 100 mg ritonavir 2 gange daglig.
Croatian: Unatoč smanjenju učestalosti doziranja ritonavirom, ispitanici s teškim oštećenjem jetre imali su 64% višu vrijednost Cmax za ritonavir, 40% višu vrijednost AUC(0-24) za ritonavir i 38% višu vrijednost C12 za ritonavir od onih koje se postižu kod ispitanika s normalnom funkcijom jetre, a koji primaju standardni režim doziranja fosamprenavirom i ritonavirom 700 mg/100 mg 2 puta dnevno.
Danish: Administration af 700 mg fosamprenavir 2 gange daglig i kombination med 100 mg ritonavir 2 gange daglig resulterer i plasmakoncentrationer af amprenavir med proteinjusterede mediane ratioer for Cmin/IC50 og Cmin/IC95 på henholdsvis 21,7 (interval 1,19-240) og 3,21 (interval 0,26-30,0) (data fra studie APV30003 af patienter, der tidligere er behandlet med antiretrovirale midler).
Croatian: Primjena fosamprenavira u dozi od 700 mg 2 puta dnevno s ritonavirom u dozi od 100 mg 2 puta dnevno rezultira koncentracijama amprenavira u plazmi (podaci iz ispitivanja APV30003 na bolesnicima koji su ranije primali antiretrovirusnu terapiju) koja dovodi do prilagođenog proteinskog medijana u omjeru Cmin/IC50 i Cmin/IC95 od 21,7 (raspon 1,19-240) odnosno 3,21 (raspon 0,26-30,0).
Danish: Fordelingsvolumenet af amprenavir efter administration af Telzir er ca. 430 l (6 1/kg ved en kropsvægt på 70 kg).
Croatian: Očiti volumen distribucije amprenavira nakon primjene lijeka Telzir je oko 430 l (6 l/kg uz pretpostavku tjelesne težine od 70 kg) što upućuje na velik volumen distribucije sa slobodnim prodiranjem amprenavira u tkiva izvan sistemske cirkulacije.
Danish: Anvendes med forsigtighed (se pkt.
Croatian: Primijeniti uz mjere opreza (vidjeti dio 4.4).
Danish: Ethinylestradiol 0,035 mg/norethisteron 0,5 mg én gang daglig
Croatian: Etinil estradiol: Cmax ↓28% Za žene koje mogu zatrudnjeti mg/noretisteron 0,5 mg jednom dnevno
Danish: Antibiotika:
Croatian: Antibakterijski lijekovi:
Danish: Non-nukleoside revers transkriptasehæmmere:
Croatian: Nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze:
Danish: Amprenavir Cmax  Amprenavir AUC  Amprenavir Cmin (C12h)  (Forhøjet gastrisk pH)
Croatian: Amprenavir Cmax ↔ Amprenavir AUC ↔ Amprenavir Cmin (C12h) ↔
Danish: Det anbefales derfor altid at konsultere de nyeste fortolkningssystemer ved analyse af resultater fra resistenstest.
Croatian: Zaključci o značaju određenih mutacija ili mutacijskih obrazaca podložni su promjenama u skladu s dodatnim podacima te se za analizu rezultata ispitivanja rezistencije preporučuje konzultirati trenutno važeći interpretacijski sistem.