FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zypadhera wird durch tiefe Injektion in den Gesäßmuskel von einem Arzt oder einer Krankenpflegekraft gegeben, die in der Verabreichung dieser Art von Injektion geschult sind.
Swedish: Zypadhera ska ges som en djupt intramuskulär injektion i skinkan av läkare eller sjuksköterska som fått övning i den här injektionstekniken.
German: Welchen Nutzen hat Zypadhera in diesen Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta har Zypadhera visat vid studierna?
German: Monaten der Behandlung engmaschig auf Anzeichen eines Rezidivs (Wiederauftreten von Symptomen) zu überwachen, und die Dosis sollte gegebenenfalls angepasst werden.
Swedish: Patienterna bör övervakas noga med avseende på tecken på återfall (att symtomen återkommer) under den första och andra behandlingsmånaden, och dosen ska justeras om det behövs.
German: Die Wirksamkeit von Zypadhera war ab der zweiten Behandlungswoche größer als die von Placebo.
Swedish: Zypadhera hade bättre effekt än placebo från och med den andra behandlingsveckan.
German: Bei Patienten, deren Körper Olanzapin langsam abbaut, beispielsweise solchen mit moderaten Leberproblemen, ist möglicherweise eine niedrigere Anfangsdosis erforderlich.
Swedish: En lägre startdos kan vara nödvändig för patienter som bryter ned olanzapin långsamt, till exempel patienter med måttligt nedsatt leverfunktion.
German: Warum wurde Zypadhera zugelassen?
Swedish: Varför har Zypadhera godkänts?
German: Welches Risiko ist mit Zypadhera verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Zypadhera?
German: Was ist Zypadhera?
Swedish: Vad är Zypadhera?
German: Chemikalien, mit denen sich Nervenzellen miteinander verständigen können, zwischen Gehirnzellen übertragen werden.
Swedish: Detta stör de signaler som överförs mellan hjärncellerna av så kallade signalsubstanser, kemiska ämnen som gör det möjligt för nervcellerna att kommunicera med varandra.
German: Wie wirkt Zypadhera?
Swedish: Hur verkar Zypadhera?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Zypadhera benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Zypadhera finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Wofür wird Zypadhera angewendet?
Swedish: Vad används Zypadhera för?
German: Wie wurde Zypadhera untersucht?
Swedish: Hur har Zypadheras effekt undersökts?
German: Zypadhera ist als Pulver und Lösungsmittel erhältlich, aus denen eine Depot-Injektionssuspension hergestellt wird.
Swedish: Det finns som pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension.
German: Wie wird Zypadhera angewendet?
Swedish: Hur används Zypadhera?
German: EU/1/96/022/039 Zyprexa 15 mg Überzogene Tablette Zum Einnehmen Blisterpackung (alu/alu) 98 Tabletten EU/1/96/022/040 Zyprexa 20 mg Überzogene Tablette Zum Einnehmen Blisterpackung (alu/alu) 98 Tabletten
Swedish: Innerförpackning Förpacknings storlek injektionsflaska injektionsflaskor
German: Es gibt keine Erfahrungen bei Kindern.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet på barn.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 27. September 1996 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 12. September 2006
Swedish: Datum för första godkännande: 27 september 1996 Datum för förnyat godkännande: 12 september 2006
German: Sie werden keine weiteren Injektionen erhalten.
Swedish: Ytterligare injektioner kommer då ej att ges.
German: Bis zu 20 mg können innerhalb von 24 Stunden gegeben werden.
Swedish: Man kan få upp till 20 mg under en 24-timmarsperiod.
German: Das Arzneimittel darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden, außer mit den in Abschnitt 6.6 aufgeführten.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom dem som nämns under avsnitt 6.6.
German: Die korrekte Menge der Lösung wird in Ihren Muskel injiziert werden.
Swedish: Rätt mängd av lösningen kommer sedan att injiceras i en av dina muskler.
German: ZYPREXA ist ein Pulver.
Swedish: ZYPREXA är ett pulver.
German: Lösung innerhalb einer Stunde verwenden
Swedish: : Lösningen ska användas inom 1 timme.
German: Blutdruck, Puls, Atemfrequenz und Bewusstseinslage müssen regelmäßig überwacht werden und wenn notwendig, muss eine entsprechende Behandlung durchgeführt werden.
Swedish: Blodtryck, puls, andningsfrekvens och medvetandegrad bör kontrolleras regelbundet och, om så krävs, bör behandling ges.
German: Wenn Sie die Einnahme von ZYPREXA vergessen haben Nehmen Sie Ihre Tabletten, sobald Sie sich daran erinnern.
Swedish: Om du har glömt att ta ZYPREXA Ta dina tabletter så snart du kommer ihåg.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt..
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel
German: Bei Patienten mit Parkinsonscher Erkrankung kann ZYPREXA die Symptome verschlechtern.
Swedish: För patienter med Parkinsons sjukdom kan ZYPREXA förvärra symtomen.
German: 16 Erhöhte Plasmaprolaktinspiegel wurden bei 47,4 % der jugendlichen Patienten berichtet.
Swedish: Förhöjda plasmaprolaktinnivåer rapporterades hos 47,4 % av de unga patienterna.
German: Es liegen keine kontrollierten Daten zur Aufrechterhaltung der Wirkung oder zur Langzeitsicherheit vor (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Swedish: Kontrollerade data saknas om bibehållen effekt och långtidssäkerheten (se avsnitt 4.4 och 4.8).
German: Die Kombination verstärkte jedoch die mit beiden Arzneimitteln allein beobachtete Schläfrigkeit.
Swedish: Emellertid förstärkte kombinationen dåsigheten som observerats med respektive enskilt läkemedel.
German: Ziehen Sie 2,1 ml Wasser für Injektionszwecke in einer sterilen Spritze auf.
Swedish: Dra upp 2,1 ml vatten för injektionsvätskor i en steril spruta.
German: Die Dosis für die erste Injektion beträgt normalerweise 10 mg, sie kann aber niedriger sein.
Swedish: Den första injektionen av ZYPREXA är vanligtvis 10 mg, men den kan vara lägre.
German: Menschen mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen.
Swedish: Personer med dessa tillstånd kan också känna sig deprimerade, ängsliga eller spända.
German: Nicht intravenös oder subkutan anwenden.
Swedish: Ej för intravenös eller subkutan användning.
German: Die Cmax tritt nach intramuskulärer Anwendung früher auf als nach oraler Anwendung (15 - 45 Minuten gegenüber 5 - 8 Stunden).
Swedish: Cmax inträffar tidigare vid intramuskulär jämfört med oral användning (15-45 minuter jämfört med 5-8 timmar).
German: Was ist ZYPREXA und wofür wird es angewendet?
Swedish: VAD ZYPREXA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
German: Drehen Sie die Flasche solange, bis der Inhalt vollständig gelöst ist und eine gelb gefärbte Lösung vorliegt.
Swedish: Rotera injektionsflaskan tills innehållet löst sig fullständigt och en gul lösning erhållits.
German: Die genaue Menge steht auf Ihrer ZYPREXA Tabletten Packung.
Swedish: Exakt mängd anges på din ZYPREXA förpackning.
German: Ελλάδa
Swedish: Ελλάda
German: Bei der Mehrzahl dieser Patienten waren die Werte im Allgemeinen leicht erhöht und die Erhöhung blieb unterhalb des zweifachen oberen Normbereichs.
Swedish: För majoriteten av dessa patienter var förhöjningarna generellt låga, och kvarstod på en nivå under det dubbla värdet för den övre normalgränsen.
German: Sagen Sie Ihrem Arzt insbesondere, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung der Parkinsonschen Erkrankung einnehmen.
Swedish: Det är särskilt viktigt att du berättar för din läkare om du tar läkemedel mot Parkinsons sjukdom.
German: Crospovidon mikrokristalline Cellulose Magnesiumstearat
Swedish: Krospovidon Cellulosa, mikrokristallin Magnesiumstearat
German: Zubereitung und Anwendung von ZYPREXA
Swedish: Upplösning och administrering av ZYPREXA
German: Parenterale Arzneimittel sind vor der Anwendung visuell auf Partikel zu überprüfen.
Swedish: Parenterala läkemedel ska granskas visuellt före administrering.
German: Die Dosis für Patienten im Alter über 65 Jahre beträgt 2,5 mg oder 5 mg.
Swedish: Till patienter över 65 år ges 2,5 mg eller 5 mg.
German: ZYPREXA ist in Packungen mit 28, 35, 56, 70 oder 98 Tabletten erhältlich.
Swedish: ZYPREXA tillhandahålls i förpackningar med 28, 35, 56, 70 eller 98 tabletter.
German: Es könnte sein, dass der Arzt oder das medizinische Fachpersonal Ihren Blutdruck und den Puls messen möchte.
Swedish: Eventuellt kommer din läkare att mäta blodtryck och puls.
German: Im folgenden werden zusätzliche pharmakokinetische Daten nach der oralen Verabreichung von Olanzapin beschrieben.
Swedish: Ytterligare farmakokinetiska data efter oral administrering av olanzapin beskrivs nedan.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ZYPREXA einnehmen.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar ZYPREXA.
German: • Carbamazepin (ein Antiepileptikum und Stimmungsstabilisierer), Fluvoxamin (ein Antidepressivum) oder Ciprofloxacin (ein Antibiotikum), da es notwendig sein kann, Ihre ZYPREXA Dosis zu ändern.
Swedish: • karbamazepin (mot epilepsi och humörstabiliserande), fluvoxamin (mot depression) eller ciprofloxacin (antibiotika) - det kan vara nödvändigt att justera din ZYPREXA dos.
German: ZYPREXA Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung sollte entsprechend der Empfehlung im Abschnitt 6.6 zubereitet werden.
Swedish: ZYPREXA pulver till injektionsvätska, lösning ska upplösas enligt rekommendationerna i avsnitt 6.6.
German: Es werden nur wenige Dosen ZYPREXA zur Injektion gebraucht.
Swedish: Endast några få injektioner av ZYPREXA behövs.
German: Ihr Arzt oder die Schwester werden daraus eine Lösung zubereiten, die als Injektion gegeben wird.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska gör en lösning av pulvret, vilken kommer att ges som en injektion.
German: Wenn Sie eine ZYPREXA-Injektion bekommen, wird die gleichzeitige Gabe einer BenzodiazepinInjektion nicht empfohlen, da dies zu übermäßiger Schläfrigkeit führen und schwerwiegende Auswirkungen auf Ihre Herzfrequenz oder Ihre Atmung haben kann und in sehr seltenen Fällen zum Tod führen kann.
Swedish: Om du får ZYPREXA injektion är det inte lämpligt att använda en benzodiazepininjektion samtidigt, eftersom det kan orsaka stark sömnighet, ha allvarliga effekter på din hjärtrytm och din andning, och i mycket sällsynta fall, orsaka dödsfall.
German: Kinder und Jugendliche ZYPREXA ist nicht für Patienten unter 18 Jahren geeignet.
Swedish: Barn och ungdomar ZYPREXA är inte avsett för patienter som är under 18 år.
German: Studien bei Patienten im Alter von 13 - 17 Jahren zeigten verschiedene Nebenwirkungen, einschließlich Gewichtszunahme, Veränderungen metabolischer Parameter und Erhöhung der Prolaktin-Spiegel (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1).
Swedish: I studier på patienter i åldrarna 13-17 år har olika biverkningar iakttagits, inklusive viktuppgång, förändrade metaboliska parametrar och ökade prolaktinnivåer (se avsnitt 4.8 och 5.1).
German: Entsprechend dem individuellen klinischen Zustand kann eine niedrigere Dosis (5 mg oder 7,5 mg) gegeben werden, wobei auch Arzneimittel berücksichtigt werden sollten, die bereits entweder zur Aufrechterhaltung der Besserung oder zur Akutbehandlung gegeben wurden (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: En lägre dos (5 mg eller 7,5 mg) kan ges, beroende på individuell klinisk status, i vilken hänsyn också tagits till redan given akut- eller underhållsbehandling (se avsnitt 4.4).
German: Instabile internistische Zustände
Swedish: Instabila medicinska tillstånd
German: Kontrollierte Daten zur Wirksamkeit bei Jugendlichen (Alter 13 - 17 Jahre) sind begrenzt auf Kurzzeitstudien bei Schizophrenie (6 Wochen) und Manie assoziiert mit einer Bipolar-I-Erkrankung (3 Wochen).
Swedish: Kontrollerad effektdata för ungdomar (i åldrarna 13-17 år) är begränsad till kottidsstudier vid schizofreni (6 veckor) och mani i samband med bipolär I-störning (3 veckor) på färre än 200 ungdomar.
German: ZYPREXA gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden, und wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder eingesetzt:
Swedish: ZYPREXA tillhör läkemedelsgruppen neuroleptika och används för att behandla följande tillstånd:
German: Wie alle Arzneimittel kann ZYPREXA zur Injektion Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan ZYPREXA injektion orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
German: Wenn es klinisch angezeigt ist, muss die engmaschige Überwachung danach fortgesetzt werden.
Swedish: Om kliniskt indicerat, bör en noggrann observation fortsätta efter denna period.
German: Es ist äußerst wichtig, dass Patienten, die Olanzapin intramuskulär erhalten, engmaschig überwacht werden hinsichtlich Hypotonie, einschließlich orthostatischer Hypotonie, Bradyarrhythmie und/oder Hypoventilation, insbesondere während der ersten 4 Stunden nach der Injektion.
Swedish: Det är av yttersta vikt att patienter som behandlas med intramuskulärt olanzapin noggrant observeras med avseende på hypotoni, inkluderande postural hypotoni, bradyarrytmi och/eller hypoventilering, särskilt under de första timmarna efter injektion.
German: Seltene als MNS berichtete Fälle wurden auch im Zusammenhang mit Olanzapin erhalten.
Swedish: Sällsynta fall beskrivna som NMS har även rapporterats i samband med olanzapin.
German: Aktivkohle vermindert die Bioverfügbarkeit von Olanzapin um 50-60 % und sollte mindestens zwei Stunden vor oder nach Olanzapin eingenommen werden.
Swedish: Aktivt kol reducerar biotillgängligheten av oralt givet olanzapin med 50-60 % och därför bör detta tas minst 2 timmar före eller efter olanzapin.
German: Eine zweite Injektion (5-10 mg) kann abhängig vom individuellen klinischen Zustand 2 Stunden nach der ersten Injektion, gegeben werden.
Swedish: En andra injektion, 5-10 mg, kan ges 2 timmar efter den första injektionen, beroende på individuell klinisk status.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wann Sie eine Dosis ZYPREXA zur Injektion brauchen.
Swedish: Din läkare avgör när du behöver en injektion av ZYPREXA.
German: ZYPREXA Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit.
Swedish: ZYPREXA pulver till injektionsvätska, lösning rekommenderas inte till barn och ungdomar på grund av brist på data avseende säkerhet och effekt.
German: In Fällen von mittelgradiger Leberinsuffizienz (Zirrhose, Child-Pugh Klasse A oder B) sollte die Anfangsdosis 5 mg betragen und nur mit Vorsicht erhöht werden.
Swedish: Vid måttlig leverinsufficiens (cirros, Child-Pugh klass A eller B) bör startdosen vara 5 mg och endast ökas med försiktighet.
German: Die aufgeführten Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Swedish: Följande frekvensangivelser används: mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100 till <1/10), mindre vanlig (≥1/1 000 till <1/100), sällsynt (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000), frekvens okänd (kan inte beräknas från tillgängliga data).
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM.JJJJ}.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast månad ÅÅÅÅ.
German: Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 66 00
Swedish: Portugal Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 66 00
German: Ihr Arzt sollte Ihren Blutzucker- und bestimmte Blutfettspiegel überprüfen, bevor Sie mit der Einnahme von ZYPREXA beginnen sowie regelmäßig während der Behandlung.
Swedish: Din läkare bör göra blodtester för blodsocker och fettvärden innan du börjar ta ZYPREXA och därefter med regelbundna mellanrum under behandlingen.
German: Wenn Ihr Arzt dennoch eine Benzodiazepin-Injektion zur Behandlung Ihrer Beschwerden geben muss, sollte diese mindestens eine Stunde nach der ZYPREXA-Injektion erfolgen und Sie müssen nach der Gabe der Benzodiazepin-Injektion sorgfältig überwacht werden.
Swedish: Om din läkare måste ge en benzodiazepininjektion för att behandla dig, ska det gå minst en timme efter att man har gett ZYPREXA-injektionen och du bör övervakas noga efter att benzodiazepininjektionen har getts.
German: ZYPREXA zur Injektion ist erhältlich in Packungen mit 1 oder 10 Durchstechflaschen.
Swedish: ZYPREXA injektion tillhandahålls i förpackning med 1 eller 10 injektionsflaska(or).
German: Wenn die Vorgeschichte des Patienten in Bezug auf diese instabilen Zustände nicht herausgefunden werden kann, müssen Nutzen und Risiken von IM Olanzapin im Vergleich zu alternativen Behandlungen erwogen werden.
Swedish: Om patientens sjukdomshistoria avseende dessa tillstånd inte kan fastställas bör risken/nyttan med intramuskulärt olanzapin vägas mot andra behandlingsalternativ.
German: Die folgende Tabelle gibt das zu injizierende Volumen für die Gabe verschiedener Dosen Olanzapin an.
Swedish: Följande tabell visar vilka injektionsvolymer som ska ges för att erhålla olika doser olanzapin:
German: Die Höchstdosis für Olanzapin (einschließlich aller Olanzapin Darreichungsformen) beträgt 20 mg.
Swedish: Maximal daglig dos olanzapin (inkluderande samtliga beredningsformer av olanzapin) är 20 mg.
German: Bitte nehmen Sie während der Behandlung mit ZYPREXA andere Arzneimittel nur dann ein, wenn Ihr Arzt es Ihnen erlaubt.
Swedish: Ta endast andra läkemedel under ZYPREXA-behandlingen om din läkare tillråder detta.
German: ZYPREXA zur Injektion wird angewendet, wenn eine schnelle Behandlung von Agitiertheit und gestörtem Verhalten erforderlich ist und die Behandlung mit ZYPREXA Tabletten nicht angebracht ist.
Swedish: ZYPREXA ges som injektion när det behövs snabb kontroll över kraftig upprördhet och ånget och där behandling med ZYPREXA tabletter inte är lämplig.
German: Restless Legs Syndrom
Swedish: Stammning Restless legs
German: Bei neugeborenen Babies von Müttern, die ZYPREXA im letzten Trimenon (letzte drei Monate der Schwangerschaft) einnahmen, können folgende Symptome auftreten: Zittern, Muskelsteifheit und/oder -schwäche, Schläfrigkeit, Ruhelosigkeit, Atembeschwerden und Schwierigkeiten beim Stillen.
Swedish: Hos nyfödda barn vars mammor har tagit ZYPREXA under den sista trimestern (de sista tre månaderna av graviditeten), kan följande symtom förekomma: skakningar, stela och/eller svaga muskler, sömnighet, upprördhet, andningsproblem och svårigheter att äta.
German: Pulver: 3 Jahre Lösung (nach Zubereitung): 1 Stunde.
Swedish: Pulver: 3 år. Färdigberedd injektionsvätska: 1 timme.
German: Liegt mehr als ein Faktor vor, der den Metabolismus verlangsamen kann (weibliches Geschlecht, höheres Alter, Nichtraucher), muss überlegt werden, die Behandlung mit einer niedrigeren Dosis zu beginnen.
Swedish: Finns flera faktorer samtidigt som kan förlångsamma metabolismen (kvinnligt kön, äldre, icke-rökare) bör man överväga en reducerad dos.
German: Die gleichzeitige Injektion von Olanzapin und einem parenteralen Benzodiazepin wird nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und 6.2).
Swedish: Samtidig injektion av olanzapin och parenterala bensodiazepiner rekommenderas inte (se avsnitt 4.4 och 6.2).
German: - Manie, einem Zustand mit Symptomen wie Aufgeregtheit und Hochstimmung.
Swedish: - Mani, ett tillstånd med symtom som upphetsning och eufori.
German: Vorsicht ist geboten bei Patienten, die Alkohol konsumieren bzw. Arzneimittel erhalten, die eine Hypotonie, Bradykardie, Atemdepression oder Depression des Zentralnervensystems induzieren können (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Försiktighet bör iakttas hos patienter som förbrukar alkohol och får läkemedel som kan inducera hypotoni, bradykardi, andnings- eller CNS-depression (se avsnitt 4.4).
German: Sehr häufig: Erniedrigtes Gesamtbilirubin, erhöhte GGT, erhöhte Plasmaprolaktinspiegel16.
Swedish: Mycket vanlig: minskat totalbilirubin, ökat GGT, förhöjd plasmaprolaktinnivå
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden oder kürzlich eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
German: • wenn bei Ihnen früher Augenprobleme wie bestimmte Glaukomarten (erhöhter Druck im Auge) festgestellt wurden.
Swedish: - om du tidigare har haft ögonproblem som t ex vissa typer av glaukom (ökat tryck i ögat).
German: Weitere Information zur Fortsetzung der Behandlung mit oralem Olanzapin (5 bis 20 mg täglich) siehe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu ZYPREXA Filmtabletten oder ZYPREXA VELOTAB Schmelztabletten.
Swedish: För ytterligare information om fortsatt behandling med oralt olanzapin (5-20 mg dagligen) hänvisas till produktresuméerna för ZYPREXA dragerade tabletter eller ZYPREXA VELOTAB frystorkade tabletter.
German: Erhöhte alkalische PhosphataseWerte10
Swedish: Förhöjt alkaliskt fosfatas
German: ZYPREXA enthält den Wirkstoff Olanzapin.
Swedish: ZYPREXA innehåller den aktiva substansen olanzapin.
German: Die durchschnittlich vom Säugling aufgenommene Menge (mg/kg) wurde im Steady State mit ca. 1,8 % der mütterlichen Olanzapin Dosis bestimmt.
Swedish: Barnets exponering (mg/kg) vid steady state uppskattades till i genomsnitt 1,8 % av moderns olanzapindos.
German: • Bei älteren Patienten mit Demenz wird die Anwendung von ZYPREXA nicht empfohlen, da schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten können.
Swedish: - Användning av ZYPREXA på äldre patienter med demens rekommenderas inte eftersom det kan ge allvarliga biverkningar.
German: Ein aktualisierter RMP muss eingereicht werden:
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in
German: 12 Nebenwirkung, die aus Spontanberichten nach Markteinführung mit einer Häufigkeit einer geschätzten Obergrenze von 95% des Konfidenzintervalls in der Olanzapin-Gesamtdatenbank aufgezeigt wurde.
Swedish: Biverkningar identifierade från spontana postmarketingrapporter med frekvensen fastställd vid övre gränsen av 95% konfidensintervall med hjälp av den integrerade olanzapindatabasen.
German: Verwerfen Sie nicht gebrauchte Lösung.
Swedish: Oanvänd lösning kastas.
German: Zu den sehr häufigen Symptomen einer Überdosierung (Häufigkeit > 10 %) gehören Tachykardie, Agitation/Aggressivität, Dysarthrie, verschiedene extrapyramidale Symptome und Bewusstseinsverminderungen, die von Sedierung bis hin zum Koma reichen.
Swedish: Mycket vanliga symtom vid överdosering (10 % incidens) är takykardi, agitation/aggressivitet, dysartri, olika extrapyramidala symtom och sänkt medvetandegrad alltifrån sedering till koma.
German: Die empfohlene Initialdosis für eine Olanzapin Injektion beträgt 10 mg, als Einzeldosis intramuskulär injiziert.
Swedish: Rekommenderad startdos av olanzapin injektion är 10 mg, given som intramuskulär engångsdos.
German: Ihr Arzt wird Ihre Behandlung sobald es angebracht ist in ZYPREXA Tabletten ändern.
Swedish: Din läkare kommer så snart det är lämpligt att ge dig behandling med ZYPREXA tabletter istället.
German: 1 Eine klinisch signifikante Gewichtszunahme wurde durchgängig bei allen Kategorien der AusgangsBody-Mass-Indices (BMI) beobachtet.
Swedish: Kliniskt signifikant viktuppgång observerades för alla grupper jämfört med Body Mass Index (BMI) vid studiens start.
German: Siehe nachstehende Beispiele.
Swedish: Se exempel nedan.
German: IM Olanzapin darf bei Patienten mit instabilen Zuständen, wie akutem Myokardinfarkt, instabiler Angina pectoris, schwerer Hypotonie und/oder Bradykardie, Sick Sinus Syndrom oder im Anschluss an eine Herzoperation nicht gegeben werden.
Swedish: Intramuskulärt olanzapin bör inte ges till patienter med instabila medicinska tillstånd, såsom akut hjärtinfarkt, instabil angina pectoris, allvarlig hypotoni och/eller bradykardi, sick sinus-syndrom eller efter en hjärtoperation.