FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Trientin kan även kelatera koppar i tarmarna och på så vis förhindra absorption av koppar.
Finnish: Trientiini saattaa myös kelatoida kuparia suolistossa ja estää siten kuparin imeytymistä.
Swedish: Denna dagliga dos kommer delas upp i 2 till 4 mindre doser som ska tas under dagen.
Finnish: Se jaetaan kahdesta neljään pienempään annokseen, jotka otetaan päivän mittaan.
Swedish: Det finns ingen antidot mot akut överdos av trientin.
Finnish: Trientiinin akuuttiin yliannostukseen ei ole olemassa vastalääkettä.
Swedish: De mikroskopiska förändringarna i lungan ansågs indikativa på en ständig inflammatorisk reaktion eller ständig toxicitetseffekt på alveolära celler.
Finnish: Keuhkojen mikroskooppisten muutosten katsottiin viittaavan sitkeään tulehdusreaktioon tai sitkeään alveolisoluihin kohdistuvaan toksiseen vaikutukseen.
Swedish: Trientin är acetylerat i två stora metaboliter, N(1)-acetyltrietylentetramin (MAT) och N(1),N(10)diacetyltrietylentetramin (DAT).
Finnish: Trientiini asetyloituu kahdessa pääaineenvaihduntatuotteessa, N(1)-asetyylitrietyleenitetramiinissa (MAT) ja N(1),N(10)-diasetyylitrietyleenitetramiinissa (DAT).
Swedish: Trientin är ett kopparkelaterande medel vars huvudmekanism är att ta bort absorberat koppar från kroppen genom att forma en stabil sammansättning som sedan kan föras ut i urinen.
Finnish: Trientiini on kuparia kelatoiva aine, jonka pääasiallinen vaikutusmekanismi on poistaa imeytynyttä kuparia elimistössä muodostamalla stabiili kompleksi, joka poistuu virtsan kautta.
Swedish: Eftersom kelatterapi leder till ökad halt av koppar i urinen kan/kommer detta inte exakt återspegla hur mycket överskott av koppar som finns i kroppen, men kan vara ett användbart mått på att behandlingen följs.
Finnish: Koska kelaatiohoito lisää kuparin pitoisuutta virtsassa, erittyminen virtsaan ei anna tarkkaa kuvaa kuparin liiallisesta kertymisestä elimistöön, mutta mittaus voi olla hyödyllinen hoitomyöntyvyyden arvioinnissa.
Swedish: Samtidig användning av trientin med annat läkemedel som innehåller zink rekommenderas inte.
Finnish: Trientiinin yhdistämistä toiseen sinkkiä sisältävään lääkkeeseen ei suositella.
Swedish: Om du redan har tagit ett läkemedel med trientin kan din läkare komma att ändra din dagliga dos, antalet tabletter eller antalet doser per dag när du byter till Cuprior.
Finnish: Jos käytät jo toista trientiinilääkettä, lääkäri saattaa muuttaa päivittäistä annosta, tablettien määrää tai annosten määrää, kun siirryt Cuprior-hoitoon.
Swedish: NOAEL för hanar fastställdes inte.
Finnish: Uroksille ei määritetty NOAEL-arvoa.
Swedish: Noggrann övervakning av njurfunktionen rekommenderas även hos dessa patienter (se avsnitt 4.2).
Finnish: Myös näiden potilaiden munuaisten toimintaa on suositeltavaa seurata tarkasti (ks. kohta 4.2).
Swedish: Även om det inte finns bevis för att kalcium och magnesiumantacida ändrar trientinets effekt är det rekommenderat att separera deras administrering.
Finnish: Vaikka ei ole näyttöä siitä, että kalsiumia tai magnesiumia sisältävät antasidit muuttaisivat trientiinin vaikutusta, on hyvän käytännön mukaista ottaa tällaiset valmisteet eri aikaan.
Swedish: Den filmdragerade tabletten kan delas i två lika stora doser.
Finnish: Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Swedish: Om du slutar att ta Cuprior
Finnish: Jos lopetat Cupriorin käytön
Swedish: Cuprior bör endast användas under graviditet efter noggrann bedömning av fördelarna i förhållande till behandlingens risker för den enskilda patienten.
Finnish: Cuprioria saa käyttää raskauden aikana vain huolellisen hoidon hyötyjen ja riskien yksilöllisen arvioinnin jälkeen.
Swedish: Distribution Det är inte mycket känt om trientinets distribution i organ och vävnader.
Finnish: Jakautuminen Trientiinin jakautumisesta elimiin ja kudoksiin on vain vähän tietoa.
Swedish: För vuxna i alla åldrar är den rekommenderade dagliga dosen 3 till 6½ tabletter per dag (totalt mellan 450 till 975 mg).
Finnish: Suositeltu päivittäinen annos kaikenikäisille aikuisille on 3-6,5 tablettia (yhteensä 450-975 mg).
Swedish: - inflammation i inälvorna som till exempel kan leda till magsmärta, återkommande diarré och blod i avföringen (kolit).
Finnish: (pohjukaissuolitulehdus) - suolistotulehdus, joka voi aiheuttaa esimerkiksi vatsakipua, toistuvaa ripulia ja verta ulosteessa
Swedish: Tablettkärna: mannitol, kolloidal vattenfri kiseldioxid och glyceroldibehenat.
Finnish: Tabletin ydin: mannitoli, kolloidinen vedetön piidioksidi ja glyserolidibehenaatti.
Swedish: NOEL etablerades till 50 mg/kg/dag, vilket gav säkerhetsmarginaler på 4 hos hanar och på 17 hos honor, mot mänsklig terapeutisk exponering.
Finnish: NOAEL-arvoksi määritettiin 50 mg/kg/vrk, jolloin turvamarginaali oli noin 4 uroksilla ja 17 naarailla verrattuna ihmisten hoitoannoksilla tapahtuvaan altistumiseen.
Swedish: Noggrann övervakning krävs för att optimera dosen eller anpassa behandlingen vid behov (se avsnitt 4.4).
Finnish: Tarkka seuranta on tarpeen, jotta annos voidaan optimoida ja hoitoa säätää tarvittaessa (ks. kohta 4.4).
Swedish: 72 filmdragerade tabletter
Finnish: 72 kalvopäällysteistä tablettia
Swedish: Talk.
Finnish: Talkki.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Finnish: Ota tätä lääkettä aina juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Swedish: NOAEL för råttor var 50 mg/kg/dag för honor.
Finnish: Rottien NOAEL-arvoksi määritettiin 50 mg/kg/vrk naaraille.
Swedish: Överbehandling och för mycket avlägsnande av koppar kan övervakas genom kopparhalterna i urin och halterna ickeceruloplasminbundet koppar.
Finnish: Ylihoitoa ja liiallista kuparin poistumista voidaan valvoa seuraamalla kuparin eritystä virtsaan ja seruloplasmiiniin sitoutumattoman kuparin määrää.
Swedish: Barn ≥ 5 år
Finnish: Vähintään 5-vuotiaat lapset
Swedish: - minskning av antalet röda blodkroppar på grund av låg järnhalt i ditt blod (järnbristanemi) - urtikaria (nässelutslag eller nässelfeber).
Finnish: (paksusuolitulehdus) - veren vähäisestä rautapitoisuudesta johtuva vähäinen punasolujen määrä (raudanpuuteanemia) - nokkosihottuma (nokkosrokko).
Swedish: Försämring av kliniska symtom, inklusive neurologisk försämring, kan inträffa vid början av kelatterapi på grund av överskott av fritt koppar i serum vid första reaktionen på behandlingen.
Finnish: Kelaatiohoidon alussa voi ilmetä kliinisten oireiden, kuten neurologisten oireiden, pahenemista, koska seerumissa on liikaa vapaata kuparia hoidon alkuvaiheessa.
Swedish: Glycerolmonokaprylokaprat (typ 1).
Finnish: Glyseryylikapraatti/-kaprylaatti (tyyppi I).
Swedish: Det kan även binda till koppar i tarmarna och på så vis minska mängden koppar som tas upp i kroppen.
Finnish: Se voi myös sitoutua kupariin suolessa ja vähentää elimistöön kertyvän kuparin määrää.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Cuprior
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Cuprioria
Swedish: Om du tar järntillskott, vänta minst två timmar med att ta dem efter en dos av Cuprior.
Finnish: Jos otat lisärautaa, ota se vähintään kaksi tuntia Cuprior-annoksen jälkeen.
Swedish: Om du är gravid och tar Cuprior kommer du övervakas under graviditeten med avseende på effekter på barnet eller förändringar i dina kopparhalter.
Finnish: Jos olet raskaana ja otat Cuprioria, lääkäri seuraa raskauden aikana mahdollisia vaikutuksia vauvaan ja muutoksia elimistösi kuparipitoisuuksissa.
Swedish: Hos råttor administrerades doser av trientin på upp till 600 mg/kg/dag under 26 veckor, histopatologi påvisade en dos-relaterad incident och allvarlig kronisk interstitiell pneumonit följt av fibros i alveolära väggar.
Finnish: Rottien, jotka olivat saaneet suun kautta trientiiniä enintään 600 mg/kg/vrk 26 viikon ajan, histopatologiassa ilmeni annos-sidonnaista ilmaantuvuutta ja vakavaa fokaalista kroonista interstitiaalista keuhkokuumetta, johon liittyi keuhkorakkuloiden seinämän fibroosia.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Läs bipacksedeln före användning.
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Swedish: In vivo, har trientin däremot visar på negativa effekter hos möss i mikrokärntest.
Finnish: In vivo trientiini oli kuitenkin negatiivinen hiiren mikrotumakokeessa.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Filmdragerad tablett
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Tabletti, kalvopäällysteinen
Swedish: Din läkare kommer besluta vilken behandling och dos som är lämplig i din situation.
Finnish: Lääkäri päättää, mikä hoito ja mikä annos on tilanteessa paras.
Swedish: Hundar som tog orala doser av trientin på upp till 300 mg/kg/dag visade på neurologiska och/eller muskuloskeletala kliniska symtom (onormal gång, svaga leder, kroppsskakningar) vid toxicitetsstudier vid upprepade doser, vilket hänfördes till trientins kopparbortförande aktivitet.
Finnish: Koirilla, jotka saivat trientiiniä suun kautta enintään 300 mg/kg/vrk, ilmeni toistuvan annoksen toksisuustutkimuksissa kliinisiä neurologisia ja/tai tuki- ja liikuntaelinoireita (kävelyn häiriöitä, ataksiaa, raajojen heikkoutta, ruumiin vapinaa), jotka johtuivat trientiinin kuparia poistavasta vaikutuksesta.
Swedish: Sammanfattningsvis har trientin visat positiva effekter i in vitro-studier om gentoxicitet, inkluderat Ames-test och getoxicitets-tester i celler från däggdjur.
Finnish: Trientiinillä on ilmennyt positiivisia vaikutuksia in vitro -genotoksisuustutkimuksissa, kuten Amesin testissä ja nisäkässolujen genotoksisuuskokeissa.
Swedish: Mätningen av koppar i urinen kan göras under behandling.
Finnish: Kuparin erittymistä virtsaan voidaan mitata hoidon aikana.
Swedish: Särskilda populationer Äldre
Finnish: Erityispotilasryhmät Iäkkäät potilaat
Swedish: Din läkare kommer ge dig råd om vilken behandling och dos som är lämplig i din situation.
Finnish: Lääkäri neuvoo, mikä hoito ja mikä annos on tilanteessa paras.
Swedish: Din läkare kommer utföra kontroller oftare för att försäkra sig om att dina kopparhalter hålls inom lämpliga nivåer för normal växt och mental utveckling.
Finnish: Lääkäri tarkastaa usein, että kuparipitoisuudet pysyvät sellaisella tasolla, että normaali kasvu ja henkinen kehitys ovat mahdollisia.
Swedish: Enstaka fall av överdos med trientin har rapporterats.
Finnish: Trientiinin yliannostustapauksista on saatu yksittäisiä ilmoituksia.
Swedish: Trientin är en kelatbildare som har visat sig kunna sänka nivån av serumjärn.
Finnish: Trientiini on kelatoiva aine, jonka on havaittu laskevan seerumin rautapitoisuutta.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion som tar trientin bör hållas under regelbunden medicinsk övervakning för att kontrollera symtom och kopparhalter.
Finnish: Trientiiniä saavat munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat tarvitsevat säännöllistä lääkärin valvontaa oireiden ja kuparipitoisuuksien asianmukaista hallintaa varten.
Swedish: Med hänsyn till att trientin har irriterande egenskaper ansågs det att observerad interstitiell pneumonit förklaras av en fytotoxisk effekt från trientinet vid ackumuleringen i bronkiolära epitelceller och alveolära pneumocyter.
Finnish: Kun trientiinin ärsytysominaisuudet huomioidaan, arvioitiin, että havaittu krooninen interstitiaalinen keuhkokuume selittyi trientiinin sytotoksisella vaikutuksella, kun se kertyy ilmatiehyiden epiteelisoluihin ja pneumosyytteihin.
Swedish: Den rekommenderade doserna av Cuprior uttrycks som mg av trientin (d.v.s. inte i mg av trientin tetrahydrokloridsalt).
Finnish: Cupriorin suositellut annokset on annettu milligrammoina trientiiniä emäksenä (ei siis milligrammoina trientiinitetrahydrokloridisuolaa).
Swedish: Startdosen inom pediatriken är lägre än för vuxna och beror på ålder och kroppsvikt.
Finnish: Aloitusannos on pienempi kuin aikuisilla ja määräytyy iän ja painon mukaan.
Swedish: Du kan även hitta information via QR-koden nedan genom att scanna den med din smartphone eller via webbsidan QR-kod ska tilläggas http://www.cuprior.com
Finnish: Lisätietoja saa myös näyttämällä seuraavaa QR-koodia älypuhelimelle lisättävä QR-koodi tai osoitteesta http://www.cuprior.com
Swedish: Om du tar järntillskott, försäkra dig om att minst två timmar har passerat mellan när du tog Cuprior och dina järntillskott.
Finnish: Jos käytät lisärautaa, varmista, että Cupriorin ja lisäraudan ottamisen välissä on vähintään kaksi tuntia.
Swedish: Graviditet Det finns begränsad data från användning av trientin hos gravida kvinnor.
Finnish: Raskaus Trientiinin käytöstä raskaana olevilla naisilla on vain vähän tietoja.
Swedish: Linjäritet/icke-linjäritet Plasmaexponeringar hos människor har visat ett linjärt samband med orala doser av trientin.
Finnish: Lineaarisuus/ei-lineaarisuus Ihmisten plasma-altistuksen ja suun kautta otettujen trientiiniannosten välillä on lineaarinen suhde.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING gmp-orphan SA
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI gmp-orphan SA
Swedish: Ingen specifik dosjustering krävs för dessa patienter (se avsnitt 4.4).
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa näillä potilailla (ks. kohta 4.4).
Swedish: Det mest tillförlitliga indexet för att övervaka terapi är bestämningen av fritt koppar i serum, vilket beräknas genom skillnaden mellan total halt koppar och ceruloplasminbundet koppar (normala halter av fritt koppar i serum är vanligtvis 100 till 150 mikrogram/L).
Finnish: Se lasketaan vähentämällä kuparin kokonaispitoisuudesta seruloplasmiiniin sitoutuneen kuparin määrä (vapaan kuparin normaalipitoisuus seerumissa on yleensä 100-150 mikrogrammaa litraa kohden).
Swedish: När en patient byter från en annan beredningsform av trientin uppmanas till försiktighet eftersom doser uttryckta i trientin möjligtvis inte motsvarar varandra (se avsnitt 4.2).
Finnish: Kun potilas on aiemmin käyttänyt toista trientiinin lääkemuotoa, on suositeltavaa noudattaa varovaisuutta, sillä trientiinin emäksenä ilmoitetut annokset eivät välttämättä ole vastaavat (ks. kohta
Swedish: DELPHARM EVREUX 5 rue du Guesclin 27000 Evreux France
Finnish: DELPHARM EVREUX 5 rue du Guesclin 27000 Evreux Ranska
Swedish: Samtidig användning av trientin med zink rekommenderas inte.
Finnish: Trientiinin ja sinkin yhdistelmää ei suositella.
Swedish: Inga studier om födans påverkan har emellertid utförts och födans effekt på systemisk trientinexponering är därmed okänd.
Finnish: Ruokaa koskevia yhteisvaikutustutkimuksia ei ole kuitenkaan tehty, joten ei tiedetä, miten paljon ruokailu vaikuttaa systeemiseen trientiinialtistukseen.
Swedish: Dessa effekter beror troligtvis på att trientin orsakar koppar- och zinkbrister.
Finnish: Nämä vaikutukset saattavat johtua trientiinin aiheuttamasta kuparin- ja sinkinpuutteesta.
Swedish: Den vanligaste biverkningen av trientin är illamående.
Finnish: Trientiinin yleisimmin ilmoitettu haittavaikutus on pahoinvointi.
Swedish: Bipacksedel online på QR-kod ska tilläggas http://www.cuprior.com Ska sväljas.
Finnish: Pakkausseloste on saatavana osoitteessa lisättävä QR-koodi http://www.cuprior.com Suun kautta.
Swedish: Tillverkare Delpharm Evreux 5 rue du Guesclin 27000 Evreux Frankrike
Finnish: Valmistaja Delpharm Evreux 5 rue du Guesclin 27000 Evreux Ranska
Swedish: Du ska berätta för din läkare om du upplever några biverkningar eftersom detta kan tyda på att din dos av Cuprior bör justeras upp eller ner.
Finnish: Kerro lääkärille kaikista mahdollisista haittavaikutuksista, sillä Cuprior-annosta voi olla tarpeen nostaa tai laskea.
Swedish: Cuprior är endast avsett för oral användning.
Finnish: Cuprior on tarkoitettu otettavaksi suun kautta.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Cuprior efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Cuprior-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Swedish: Barn som föds av mammor som behandlas med trientin bör övervakas för att kontrollera deras kopparhalter om det är lämpligt.
Finnish: Trientiinihoitoa saaneille äideille syntyneiden lasten seerumin kuparipitoisuuksia on tarkkailtava tarvittaessa.
Swedish: När gnagare matades under graviditeten med en diet som innehöll trientin ökade frekvensen av resorbtion och frekvensen för onormala foster visade på en dosrelaterad ökning.
Finnish: Kun jyrsijöille syötettiin raskauden aikana trientiiniä sisältävää ruokavaliota, resorptioiden yleisyys ja täysiaikaisina syntyneiden poikkeavien sikiöiden yleisyys lisääntyi annossidonnaisesti.
Swedish: Beredningsformen är inte lämplig för barn < 5 år.
Finnish: Lääkemuoto ei sovellu alle 5-vuotiaille lapsille.
Swedish: Lever och kroppsvikt minskade hos hanar samt frekvensen av renal cytoplasmatisk vakuolisering.
Finnish: Uroksilla munuaisten paino ja ruumiinpaino laskivat, samoin munuaisten sytoplasmisen vakuolisaation ilmaantuvuus.
Swedish: Om du har glömt att ta Cuprior Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Swedish: Mindre vanliga: hudutslag, klåda, erytem.
Finnish: Melko harvinainen: ihottuma, kutina,
Swedish: Ingen känd frekvens: Järnbristanemi.
Finnish: Tuntematon: raudanpuuteanemia.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 450 - 975 mg (3 till 6½ filmdragerade tabletter) per dag uppdelat på 2 till 4 doser.
Finnish: Suositeltu annos on 450-975 mg (3-6,5 kalvopäällysteistä tablettia) päivässä jaettuna kahdesta neljään annokseen.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Detaljerad information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Swedish: - illamående,
Finnish: - pahoinvointi
Swedish: Den farmakokinetiska profilen av Cuprior har utvärderats efter en enda oral dos av 450, 600 och 750 mg trientin hos friska män och kvinnor.
Finnish: Cupriorin farmakokineettistä profiilia on arvioitu terveillä miehillä ja naisilla, kun trientiiniä otettiin suun kautta kerta-annoksena 450, 600 ja 750 mg. Trientiinin pitoisuudet plasmassa nousivat nopeasti annostelun jälkeen, ja keskimääräinen huippupitoisuus saavutettiin 1,25-2 tunnin kuluttua.
Swedish: Hos patienter som tidigare behandlats med D-penicillamin har lupusliknande reaktioner rapporterats under efterföljande behandling med trientin, det är däremot inte möjligt att avgöra om det finns ett orsakssamband med trientin.
Finnish: Aiemmin D-penisillamiinia saaneilla potilailla on ilmoitettu lupuksen kaltaisia reaktioita myöhemmän trientiinihoidon aikana.
Swedish: Cuprior har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Finnish: Cupriorilla ei ole haitallista vaikutusta tai sillä on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Swedish: Varje filmdragerad tablett (tablett) innehåller trientintetrahydroklorid, motsvarande 150 mg trientin.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti (tabletti) sisältää trientiinitetrahydrokloridia määrän, joka vastaa 150 mg:aa trientiiniä.
Swedish: Preklinisk data som erhållits med trientin har visat biverkningar som inte har observerats i kliniska studier men som observerats hos djur som exponerats för nivåer nära klinisk exponering och bedöms därför ha möjlig klinisk relevans enligt följande:
Finnish: Trientiiniä koskevien prekliinisten tietojen mukaan haittavaikutuksia ei ole todettu kliinisissä tutkimuksissa, mutta niitä on todettu koe-eläimillä, jotka ovat saaneet hoitoannoksia vastaavia määriä lääkeainetta.
Swedish: Studier på djur har visat på reproduktionstoxicitet, vilket antagligen berodde på att trientin orsakade kopparbrist.
Finnish: Eläinkokeissa havaittiin lisääntymiseen kohdistuvaa toksisuutta, joka todennäköisesti johtui trientiinin aiheuttamasta kuparinpuutteesta (ks. kohta 5.3).
Swedish: Cupriors utseende och förpackningsstorlekar Gul, 16 mm x 8 mm ovala filmdragerade tabletter med en skåra på varje sida.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Keltainen pitkulainen kalvopäällysteinen tabletti, jonka koko on 16 x 8 mm ja jonka molemmalla puolella on jakouurre.
Swedish: Dosen är vanligtvis 225 - 600 mg per dag (1½ till 4 filmdragerade tabletter) uppdelat på 2 till 4 doser.
Finnish: Annos on yleensä 225-600 mg (1,5-4 kalvopäällysteistä tablettia) päivässä jaettuna kahdesta neljään annokseen.
Swedish: Pépinière Paris Santé Cochin 27-29 rue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Marseille, Frankrike
Finnish: Pépinière Paris Santé Cochin 27-29 rue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Paris, Ranska
Swedish: Eftersom koppar behövs för normal växt och mental utveckling, kan dosjusteringar komma att behövas för att försäkra att fostret inte lider av kopparbrist och noggrann övervakning av patienten är av största vikt (se avsnitt 4.4).
Finnish: Koska kuparia tarvitaan normaaliin kasvuun ja henkiseen kehitykseen, annoksen säätäminen voi olla tarpeen, jotta sikiölle ei aiheudu kuparinpuutetta.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Cuprior 150 mg filmdragerade tabletter
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Cuprior 150 mg, kalvopäällysteinen tabletti trientiini
Swedish: Svälj tabletterna med vatten på tom mage, minst en timme innan måltider eller två timmar efter måltider och med minst en timmes mellanrum från andra läkemedel, föda eller mjölk.
Finnish: Nielaise tabletit veden kera tyhjään vatsaan vähintään tuntia ennen ateriaa tai kaksi tuntia aterian jälkeen.
Swedish: Dosen av trientin bör även justeras för att upprätthålla den normala kopparhalten i serum.
Finnish: Käytettävää trientiiniannosta on säädettävä siten, että seerumin kuparipitoisuudet pysyvät normaaleissa rajoissa.
Swedish: Gul, 16 mm x 8 mm ovala filmdragerade tabletter med en skåra på varje sida. Tabletten kan delas i två lika stora doser.
Finnish: Keltainen pitkulainen kalvopäällysteinen tabletti, jonka koko on 16 x 8 mm ja jonka molemmalla puolella on jakouurre.
Swedish: Hos möss som administrerats genom dricksvatten, visade trientin på ökad frekvens av interstitiala inflammationer i lungorna och periportal fettinfiltrering i levern.
Finnish: Kun trientiiniä annettiin hiirille juomavedessä, keuhkojen interstitiumin tulehdukset ja maksan periportaalinen rasvoittuminen yleistyivät.
Swedish: Tablett-filmdragering:
Finnish: Tabletin kalvopäällyste:
Swedish: Cuprior 150 mg filmdragerade tabletter trientin
Finnish: Cuprior 150 mg, kalvopäällysteinen tabletti trientiini
Swedish: Det är viktigt att du berättar för din läkare om du ammar eller planerar att gör det. Din läkare kommer sedan hjälpa dig att besluta om du ska sluta amma eller sluta ta Cuprior, med hänsyn till fördelarna med amning för barnet och fördelarna med Cuprior för mamman.
Finnish: Lääkäri auttaa päättämään, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Cupriorin käyttö ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen efter "Utg.dat.".
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Ta på tom mage, minst en timme innan måltider eller två timmar efter måltider och med minst en timmes mellanrum från annat läkemedel, mat eller mjölk.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Otetaan tyhjään vatsaan vähintään tuntia ennen ateriaa tai kaksi tuntia aterian jälkeen.
Swedish: Dosen som du kommer ta är vanligtvis lägre än för en vuxen och beror på din ålder och kroppsvikt.
Finnish: Annos on yleensä pienempi kuin aikuisilla.
Swedish: Det är mycket viktigt att du fortsätter att ta Cuprior under graviditeten för att minska kopparhalten.
Finnish: Hoidon jatkaminen on erittäin tärkeää, jotta kuparipitoisuutta voidaan laskea raskauden aikana.
Swedish: Efter att du startat behandlingen kan din läkare komma att justera dosen baserat på effekten av behandlingen.
Finnish: Lääkäri saattaa muuttaa annosta hoidon aloittamisen jälkeen sen mukaan, miten vastaat hoitoon.
Swedish: Icke absorberat trientin elimineras genom fekal avföring.
Finnish: Imeytymätön trientiini poistuu elimistöstä ulosteen mukana.