FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Doza de Qtrilmet se calculează în funcție de doza de metformină pe care o ia pacientul.
Bulgarian: Концентрацията на таблетките Qtrilmet е изчислена така, че да съвпада с дозата метформин, която пациентът приема до момента.
Romanian: • adulți care iau deja metformină, saxagliptină și dapagliflozină.
Bulgarian: възрастни, които вече приемат метформин, саксаглиптин и дапаглифлозин.
Romanian: Qtrimet este contraindicat la persoanele hipersensibile (alergice) la metformină, saxagliptină sau dapagliflozină sau la oricare dintre celelalte ingrediente sau la persoane care au avut reacții alergice grave la un inhibitor DPP-4 (medicamente similare cu saxagliptina) sau la un inhibitor SGLT2 (medicamente similare cu dapagliflozina).
Bulgarian: Qtrilmet не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към метформин, саксаглиптин или дапаглифлозин или към която и да е от другите съставки, или при хора, които са имали сериозни алергични реакции към DPP-4 инхибитор (лекарства, подобни на саксаглиптин) или към SGLT2 инхибитор (лекарства, подобни на дапаглифлозин).
Romanian: Ce beneficii a prezentat Qtrilmet pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Qtrilmet са установени в проучванията?
Romanian: De asemenea, Qtrimet este contraindicat la pacienții cu anumite afecțiuni renale, hepatice sau cardiace sau cu acidoză metabolică (acumularea de acid în sânge) sau la pacienții cu anumite afecțiuni care pot duce la acidoză metabolică.
Bulgarian: Qtrilmet не трябва да се използва при пациенти с някои бъбречни, чернодробни или сърдечни проблеми или метаболитна ацидоза (натрупване на киселина в кръвта), или при пациенти с определени заболявания, които могат да доведат до метаболитна ацидоза.
Romanian: Când sângele este filtrat de rinichi, SGLT2 împiedică trecerea glucozei din sânge în urină.
Bulgarian: Когато кръвта се филтрира от бъбреците, SGLT2 възпира глюкозата в кръвотока да премине в урината.
Romanian: Este disponibil în două concentrații, sub formă de comprimate care conțin fie metformină 850 mg, saxagliptină 2,5 mg și dapagliflozină 5 mg, fie metformină 1 000 mg, saxagliptină 2,5 mg și dapagliflozină 5 mg.
Bulgarian: Qtrilmet се предлага в две концентрации на таблетките, съдържащи: метформин 850 mg, саксаглиптин 2,5 mg и дапаглифлозин 5 mg; и метформин 1,000 mg, саксаглиптин 2,5 mg и дапаглифлозин 5 mg.
Romanian: • Saxagliptina blochează descompunerea hormonilor incretinici, care sunt eliberați după masă și determină pancreasul să producă insulină.
Bulgarian: Саксаглиптин блокира разграждането на инкретиновите хормони, които се освобождават след хранене и предизвикват панкреаса да произвежда инсулин.
Romanian: • Dapagliflozina blochează acțiunea unei proteine din rinichi numită cotransportor 2 de sodiu-glucoză (SGLT2).
Bulgarian: Дапаглифлозин блокира в бъбреците действието на протеин, наречен натриево-глюкозен котранспортер 2 (SGLT2).
Romanian: Ce este Qtrilmet și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Qtrilmet и за какво се използва?
Romanian: Trei studii principale au demonstrat eficacitatea combinației de metformină, saxagliptină și dapagliflozină în scăderea glicemiei la adulții cu diabet de tip 2.
Bulgarian: Три основни проучвания показват, че комбинацията от метформин, саксаглиптин и дапаглифлозин е ефективна за понижаване на нивата на глюкоза в кръвта при възрастни с диабет тип 2.
Romanian: Qtrilmet se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Bulgarian: Qtrilmet се отпуска по лекарско предписание.
Romanian: • adulți la care glicemia nu este reglată suficient cu metformină asociată cu saxagliptină sau cu dapaglifozină (inclusiv cei care iau și o sulfoniluree, alt tip de medicament antidiabetic);
Bulgarian: възрастни, чиято кръвна захар не се контролира достатъчно добре с метформин, в комбинация със саксаглиптин или дапаглифлозин (включително и със сулфанилурейно производно, друг вид лекарство за диабет);
Romanian: Tipologia reacțiilor adverse raportate la Qtrilmet este ușor gestionabilă și similară cu cea întâlnită la pacienții tratați cu saxagliptină și dapagliflozină adăugate la metformină.
Bulgarian: Моделът на нежеланите реакции при Qtrimet е управляем и подобен на този при пациенти, лекувани със саксаглиптин и дапаглифлозин, добавени към метформин.
Romanian: • Metformina acționează în principal reducând producția de glucoză și reducându-i absorbția din intestin.
Bulgarian: Метформин действа основно, като инхибира производството на глюкоза и намалява абсорбцията ѝ в червата.
Romanian: Qtrilmet este un medicament antidiabetic care conține substanțele active metformină, saxagliptină și dapagliflozină.
Bulgarian: Qtrilmet е лекарство за диабет, което съдържа активните вещества метформин (metformin), саксаглиптин (saxagliptin) дапаглифлозин (dapagliflozin).
Romanian: În primul studiu principal, efectuat la 534 de pacienți, asocierea de metformină, saxagliptină și dapagliflozină a redus valorile HbA1c cu 1,47 puncte procentuale, față de metformină asociată cu saxagliptină (reducere cu 0,88 puncte procentuale) sau cu dapagliflozină (reducere cu 1,20 puncte procentuale).
Bulgarian: В първото основно проучване при 534 пациенти комбинацията от метформин, саксаглиптин и дапаглифлозин намалява средното ниво на HbA1c с 1,47 процентни пункта в сравнение с комбинация на метформин със саксаглиптин (намаление с 0,88 процентни пункта) или дапаглифлозин (намаление с 1,20 процентни пункта).
Romanian: Blocând descompunerea lor, saxagliptina determină pancreasul să producă o cantitate mai mare de insulină atunci când glicemia are valori mari.
Bulgarian: Като блокира тяхното разграждане, саксаглиптин помага на панкреаса да произвежда повече инсулин, когато нивата на кръвната захар са високи.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Qtrilmet, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Qtrilmet, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Romanian: În al treilea studiu, efectuat la 320 de pacienți, asocierea de metformină, saxagliptină și dapagliflozină a redus valorile medii de HbA1c cu 0,82 puncte procentuale, față de 0,10 puncte procentuale la pacienții care au primit metformină, saxagliptină și placebo.
Bulgarian: В третото проучване при 320 пациенти комбинацията от метформин, саксаглиптин и дапаглифлозин намалява средното ниво на HbA1c с 0,82 процентни пункта в сравнение с намаление от 0,10 процентни пункта при пациенти, приемащи метформин, саксаглиптин и плацебо.
Romanian: Diabetul duce la creșterea glicemiei.
Bulgarian: Диабетът води до високи нива на глюкоза в кръвта.
Romanian: Blocând acțiunea SGLT2, dapagliflozina determină rinichii să elimine prin urină o cantitate mai mare de glucoză, scăzând astfel glicemia.
Bulgarian: Като блокира действието на SGLT2, дапаглифлозин причинява отделяне на повече глюкоза чрез урината и по този начин нивата на глюкозата в кръвта се понижават.
Romanian: În al doilea studiu, efectuat la 315 pacienți, asocierea de metformină, saxagliptină și dapagliflozină a redus valorile HbA1c cu 0,51 puncte procentuale, față de 0,16 puncte procentuale la pacienții care au primit metformină, dapagliflozină și placebo (un preparat inactiv).
Bulgarian: Във второто проучване при 315 пациенти комбинацията от метформин, саксаглиптин и дапаглифлозин намалява средното ниво на HbA1c с 0,51 процентни пункта в сравнение с намаление от 0,16 процентни пункта при пациентите, приемащи метформин, дапаглифлозин и плацебо (сляпо лечение).
Romanian: Cum acționează Qtrilmet?
Bulgarian: Как действа Qtrilmet?
Romanian: Acest lucru vă va ajuta să obțineți cele mai bune rezultate pentru sănătatea dumneavoastră.
Bulgarian: Това ще спомогне да получите най-добрите резултати за Вашето здраве.
Romanian: Nu se cunoaște dacă aceasta reprezintă un efect de clasă.
Bulgarian: Не е известно дали това представлява ефект на класа.
Romanian: Nu a fost observat un beneficiu în privința MACE sau mortalității de orice cauză.
Bulgarian: Не е наблюдавана полза по отношение на MACE или смъртност по всякаквa причинa.
Romanian: Trebuie evitat consumul de alcool și medicamente care conțin alcool.
Bulgarian: Консумация на алкохол и лекарствени продукти, съдържащи алкохол, трябва да се избягва.
Romanian: Unele simptome necesită imediat intervenție medicală:
Bulgarian: Някои симптоми налагат незабавна медицинска помощ:
Romanian: Analiza suplimentară nu a indicat un efect diferit între clasele NYHA.
Bulgarian: Допълнителен анализ не показва различен ефект между класовете по NYHA.
Romanian: Siguranța și eficacitatea acestui medicament la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 0 și <18 ani nu au fost încă stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на този лекарствен продукт при деца и юноши на възраст от 0 до < 18 години все още не са установени.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va informa cu privire la semnele şi simptomele insuficienţei cardiace.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви информира относно признаците и симптомите на сърдечна недостатъчност.
Romanian: Se recomandă utilizarea metodelor alternative de monitorizare a controlului glicemic.
Bulgarian: Препоръчва се употреба на алтернативни методи за проследяване на гликемичния контрол.
Romanian: Dietă și exercițiu fizic
Bulgarian: Диета и физически упражнения
Romanian: Acidoza lactică este o urgență medicală și trebuie tratată în spital.
Bulgarian: Лактатната ацидоза е спешно състояние и трябва да бъде лекувано в болница.
Romanian: Riscul de creştere/scădere nu a fost statistic semnificativ la nivelul niciunuia dintre sisteme şi organe.
Bulgarian: Повишеният/намаленият риск не е статистически значим в никоя от органните системи.
Romanian: Utilizarea concomitentă nu este recomandată
Bulgarian: Съпътстваща употреба не се препоръчва
Romanian: Este un lucru normal, acestea fiind ceea ce rămâne din comprimat după eliberarea întregii cantităţi de medicament.
Bulgarian: Това е нормално и представлява остатъка от таблетката след освобождаване на цялото лекарство.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc pentru nounăscuți/sugari.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Romanian: Apoi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Bulgarian: След това вземете следващата доза в обичайното време.
Romanian: Concentrația maximă sanguină este mai mică decât concentrația plasmatică maximă și se atinge aproximativ simultan.
Bulgarian: Максималната концентрация в кръвта е по-ниска от максималната плазмена концентрация и настъпва приблизително по същото време.
Romanian: (în cazul utilizării concomitente cu SU)
Bulgarian: (когато се прилага със СУ)
Romanian: Fiecare comprimat trebuie înghițit întreg.
Bulgarian: Всяка таблетка трябва да се глътне цяла.
Romanian: Eritrocitele reprezintă cel mai probabil un compartiment secundar de distribuție.
Bulgarian: Червените кръвни клетки найвероятно представляват вторичен компартимент на разпределение.
Romanian: Nu există suficiente date pentru formularea unor concluzii privind expunerea la medicament în cazul pacienţilor cu vârsta > 70 ani.
Bulgarian: Няма достатъчно данни, за да се направят заключения относно експозицията при пациенти > 70 години
Romanian: În ambele cazuri, tratamentul cu Qtrilmet poate fi reluat imediat ce starea pacientului s-a stabilizat.
Bulgarian: В двата случая лечението с Qtrilmet може да се поднови, след като състоянието на пациента се стабилизира.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi Qtrilmet fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Не спирайте приема на Qtrilmet, без да говорите първо с Вашия лекар.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate în ţara dumneavoastră.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба във Вашата държава.
Romanian: Aceasta are ca rezultat o cantitate ridicată de zahăr (glucoză) în sânge.
Bulgarian: Това води до високо ниво на захар (глюкоза) в кръвта.
Romanian: Media Vd a variat între 63 l și 276 l.
Bulgarian: Средните стойности на Vd варират между 63-276 l.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi care depășesc 30 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30 °C.
Romanian: - Nu luaţi o doză dublă de Qtrilmet pentru a compensa doza uitată.
Bulgarian: - Не приемайте двойна доза Qtrilmet, за да компенсирате пропуснатата доза.
Romanian: Acidoză lactică Deficit de vitamina B12
Bulgarian: Лактатна ацидоза дефицит на витамин B12
Romanian: Funcția rinichilor va fi verificată cel puțin o dată pe an sau mai frecvent dacă sunteți în vârstă sau dacă funcția rinichilor se deteriorează.
Bulgarian: Вашата бъбречна функция ще бъде проверявана най-малко веднъж годишно или по-често, ако сте в старческа възраст или ако имате влошаване на бъбречната функция.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de zaharuri, contactaţi-l înainte de a lua acest medicament.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари свържете се с него преди да приемете това лекарство.
Romanian: - Luați comprimatele la aproximativ aceeaşi oră, în fiecare zi.
Bulgarian: Приемайте таблетките в приблизително едно и също време всеки ден.
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră ambalajul medicamentului.
Bulgarian: Вземете оаковката на лекарството с Вас.
Romanian: Majoritatea pacienților din acest studiu a prezentat valori ale HbA1c inițiale > 8% (vezi Tabelul 4).
Bulgarian: Повечето пациенти в това проучване имат на изходното ниво стойност на HbA1c > 8% (вж. Таблица 4).
Romanian: Este important să vă verificaţi picioarele în mod regulat și să respectaţi recomandările personalului medical în ceea ce privește îngrijirea picioarelor.
Bulgarian: Важно е да преглеждате редовно краката си и да спазвате съветите на медицинския специалист за грижи за краката Ви.
Romanian: Valorile ASC pentru 5OH-saxagliptin au fost, de asemenea, crescute.
Bulgarian: Стойностите на AUC на 5-OH-саксаглиптин са също повишени.
Romanian: Qtrilmet nu este recomandat în timpul sarcinii, iar medicul dumneavoastră vă va solicita să întrerupeţi administrarea acestui medicament dacă rămâneți gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Bulgarian: Qtrilmet не се препоръчва по време на бременност и Вашият лекар ще поиска да спрете приема на това лекарство, ако забременеете или планирате бременност.
Romanian: Qtrilmet nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârstă sub 18 ani, deoarece nu a fost studiat la aceste subgrupe de pacienţi.
Bulgarian: Qtrilmet не се препоръчва за деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като не е проучван при тези пациенти.
Romanian: Dilatarea bazinetului şi tubulilor renali observate la animalele tinere nu au fost complet reversibile în perioada de recuperare de aproximativ 1 lună.
Bulgarian: Дилатацията на бъбречното легенче и тубулите, наблюдавана при ювенилните животни, не е напълно обратима в рамките на приблизително 1-месечния период на възстановяване.
Romanian: Reacţiile adverse asociate cu Qtrilmet sunt prezentate în tabelul 1.
Bulgarian: Нежеланите реакции, свързани с Qtrilmet, са представени в Таблица 1.
Romanian: Nu stimulează secreția de insulină și de aceea nu produce hipoglicemie.
Bulgarian: Той не стимулира инсулиновата секреция и поради това, не предизвиква хипогликемия.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Qtrilmet
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Qtrilmet
Romanian: RFG trebuie evaluată înainte de inițierea tratamentului cu medicamente care conțin metformin și ulterior, cel puțin anual.
Bulgarian: GFR трябва да се оценява преди започване на лечение с лекарствени продукти, съдържащи метформин, и най-малко веднъж годишно след това.
Romanian: Profilele de eficacitate și siguranță al Qtrilmet nu au fost stabilite la acești pacienți.
Bulgarian: Профилът на ефикасност и безопасност на Qtrilmet при тези пациенти не е установен.
Romanian: Ulterior, doza de glimepirid/placebo a fost menținută constantă, cu excepția scăderii progresive a dozei pentru prevenirea hipoglicemiei.
Bulgarian: След това, дозата на глимепирид/плацебо се поддържа постоянна с изключение на постепенното намаляване на дозата за предотвратяване на хипогликемия.
Romanian: Pacienţii vârstnici (65-80 ani) au avut valori ale ASC pentru saxagliptin cu aproximativ 60% mai mari decât pacienții tineri (18-40 ani).
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст (65-80 години) имат около 60% по-висока AUC на саксаглиптин отколкото млади пациенти (18-40 години).
Romanian: Alte reacții adverse la administrarea Qtrilmet includ:
Bulgarian: Другите нежелани реакции по време на приема на Qtrilmet включват:
Romanian: În eventualitatea unui supradozaj, trebuie iniţiat un tratament de susţinere adecvat în funcţie de starea clinică a pacientului.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се започне подходящо поддържащо лечение според клиничното състояние на пациента.
Romanian: Dacă este necesar, doza de medicament hipoglicemiant trebuie ajustată în timpul terapiei cu celălalt medicament și la oprirea acestuia.
Bulgarian: Ако е необходимо, дозата на глюкозопонижаващия лекарствен продукт трябва да бъде коригирана по време на терапия с другия лекарствен продукт и при неговото преустановяване.
Romanian: Dacă funcția renală scade sub RFG <60 ml/minut, tratamentul trebuie întrerupt.
Bulgarian: Ако бъбречната функция спадне под GFR < 60 ml/min, лечението трябва да се преустанови.
Romanian: Acest medicament este pentru un tip de diabet denumit „diabet zaharat de tip 2".
Bulgarian: Това лекарство е за вид диабет, наречен „диабет тип 2".
Romanian: Pacienți randomizați și tratați.
Bulgarian: Рандомизирани и лекувани пациенти.
Romanian: Valoare p = 0,0166.
Bulgarian: p-стойност = 0,0166.
Romanian: Dezechilibrul numeric în cazul tumorilor de sân, de vezică urinară şi de prostată trebuie analizat cu atenţie; acesta va fi investigat în continuare în studiile efectuate de după punerea pe piaţă.
Bulgarian: Численият дисбаланс между туморите на гърдата, пикочния мехур и простатата трябва да се разгледа внимателно; той ще бъде изследван допълнително в проучвания след разрешаването за употреба.
Romanian: Aceasta va reduce riscul de reacții adverse la nivelul stomacului.
Bulgarian: Това се налага, за да се намали рискът от нежелани реакции от страна на стомаха.
Romanian: Frecvențele tuturor reacțiilor adverse mai puțin frecvente s-au bazat pe datele mono-componentelor individuale.
Bulgarian: Честотата на всички нечести нежелани реакции се основава на отделните данни за монокомпонентите.
Romanian: Majoritatea evenimentelor au fost considerate non-grave, de intensitate medie sau moderată și s-au remis.
Bulgarian: Повечето събития не се считат за сериозни, те са леки или умерени по интензитет и отзвучават.
Romanian: O cantitate limitată de date privind utilizarea metformin la gravide nu indică un risc crescut de malformații congenitale.
Bulgarian: Ограничени данни от употребата на метформин при бременни жени не показват повишен риск от вродени малформации.
Romanian: Ca în cazul tuturor pacienților cu diabet zaharat, este importantă consilierea pacienţilor cu privire la îngrijirea profilactică de rutină a piciorului.
Bulgarian: Както при всички пациенти с диабет, важно е пациентите да се консултират относно рутинните превантивни грижи за стъпалата.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Romanian: Se utilizează în situaţiile în care alte medicamente orale pentru diabet, împreună cu regimul alimentar şi de exerciţii fizice, nu reuşesc să controleze suficient de bine diabetul de care suferiţi.
Bulgarian: Той се използва, ако други перорални лекарства за диабет, заедно с диета и физически упражнения, не могат да контролират диабета достатъчно добре.
Romanian: Dacă aveţi diabet zaharat de tip 2, pancreasul dumneavoastră nu produce suficientă insulină sau corpul dumneavoastră nu este capabil să utilizeze corespunzător insulina produsă.
Bulgarian: Ако имате диабет тип 2, Вашият панкреас не произвежда достатъчно инсулин или Вашият организъм не може да използва правилно произведения инсулин.
Romanian: Dacă un pacient prezintă artralgii severe, continuarea tratamentului trebuie evaluată individual.
Bulgarian: Ако пациент има силна ставна болка, продължаването на терапията трябва да се прецени индивидуално.
Romanian: Pentru a ţine diabetul zaharat sub control, trebuie să respectaţi recomandările medicului dumneavoastră cu privire la dietă şi regimul de exerciţii fizice, chiar dacă luaţi acest medicament.
Bulgarian: За да контролирате диабета си, трябва да спазвате съветите на Вашия лекар относно диетата и физическите упражнения, дори когато приемате това лекарство.
Romanian: Interferenţa cu testul 1,5-anhidroglucitolului (1,5-AG)
Bulgarian: Повлияване на теста с 1,5-анхидроглуцитол (1,5-AG)
Romanian: Cea mai eficientă metodă de eliminare a lactatului și a metforminului este hemodializa.
Bulgarian: Най-ефективният метод за отстраняване на лактата и метформин е хемодиализата.
Romanian: Experiența terapeutică la pacienți cu vârsta de 65 de ani și peste este limitată, iar la pacienți cu vârsta de 75 de ani și peste este foarte limitată.
Bulgarian: Терапевтичният опит при пациенти на 65 и повече години е ограничен, при пациенти на възраст 75 и повече години е много ограничен.
Romanian: Gangrena Fournier trebuie tratată imediat.
Bulgarian: Гангрената на Фурние трябва да се лекува незабавно.
Romanian: Valorile medii ale numărului absolut de limfocite au rămas stabile în timpul administrării zilnice timp de până la 102 săptămâni.
Bulgarian: Средният абсолютен брой лимфоцити остава стабилен при ежедневно приложение с продължителност до 102 седмици.
Romanian: În general, cele mai frecvente evenimente adverse raportate la pacienții cu vârsta ≥ 65 de ani și peste au fost similare celor raportate la cei cu vârsta < 65 de ani.
Bulgarian: Като цяло, най-честите нежелани събития, съобщени при участниците на≥ 65 години са подобни на тези < 65 години.
Romanian: Qtrilmet conţine lactoză (zahărul din lapte).
Bulgarian: Qtrilmet съдържа лактоза (млечна захар).
Romanian: Ca urmare a experienței terapeutice limitate cu acest medicament la pacienții cu vârsta de 75 ani și peste, nu se recomandă inițierea terapiei la această categorie de pacienți.
Bulgarian: Поради ограничения терапевтичен опит с този лекарствен продукт при пациенти на 75 години и по-възрастни, не се препоръчва започване на терапия при тази популация.
Romanian: Evitați consumul excesiv de alcool în timpul tratamentului cu Qtrilmet, deoarece acesta poate crește riscul de acidoză lactică (vezi „Atenționări și precauții" şi „Nu luaţi Qtrilmet dacă").
Bulgarian: Избягвайте прекомерната консумация на алкохол, докато приемате Qtrilmet, тъй като това може да повиши риска от лактатна ацидоза (вижте „Предупреждения и предпазни мерки" и „Не приемайте Qtrilmet, ако").
Romanian: Tratamentul pe termen lung cu metformin a fost asociat cu o scădere a absorbției de vitamină B12, care poate determina foarte rar o hipovitaminoză B12 semnificativă clinic.
Bulgarian: Дългосрочното лечение с метформин се свързва с намаляване на абсорбцията на витамин B12, което много рядко може да доведе до клинично значим недостиг на витамин B12.
Romanian: Datele disponibile la subiecți cu insuficiență renală moderată sunt rare și nu se poate face o estimare fiabilă a expunerii sistemice la metformin în acest subgrup comparativ cu subiecții cu funcție renală normală.
Bulgarian: Наличните данни при участници с умерена степен на бъбречна недостатъчност са оскъдни и не може да се направи надеждна оценка на системната експозиция на метформин в тази подгрупа в сравнение с участници с нормална бъбречна функция.
Romanian: Valoare p < 0,0001.
Bulgarian: p-стойност < 0,0001.