FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chaque comprimé contient 5 mg de félodipine.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 5 mg felodipin.
French: Chaque comprimé contient 10 mg de félodipine.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 10 mg felodipin.
French: La félodipine est administrée sous forme de comprimés à libération prolongée, à partir desquels elle est complètement absorbée dans le tractus gastro-intestinal.
Norwegian Bokmål: Felodipin gis som tabletter med forlenget frisetting, som blir fullstendig absorbert i mage-tarmkanalen.
French: • Carbamazépine
Norwegian Bokmål: • Karbamazepin
French: L'administration concomitante de substances qui interfèrent avec le système enzymatique CYP3A4 peut affecter les concentrations plasmatiques de félodipine.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av substanser som forstyrrer CYP3A4-enzymsystemet kan påvirke plasmakonsentrasjonen av felodipin.
French: L'élargissement peut être évité ou disparaître avec une hygiène dentaire soignée.
Norwegian Bokmål: Utvidelsen kan unngås eller reverseres ved omhyggelig munnhygiene.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines La félodipine a une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Plendil har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: 3 plaquettes de 30 comprimés
Norwegian Bokmål: 3 blistere à 30 tabletter
French: 3 plaquettes de 10 comprimés 1 flacon de 30 comprimés
Norwegian Bokmål: 3 blistere à 10 tabletter 1 flaske med 30 tabletter
French: En cas d'événements indésirables cliniquement significatifs résultant de l'augmentation de l'exposition à la félodipine lors d'une association avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4, une adaptation posologique de la félodipine et/ou l'arrêt du traitement par l'inhibiteur du CYP3A4 doit être envisagé.
Norwegian Bokmål: Ved klinisk signifikante bivirkninger forårsaket av økt felodipin-eksponering når den kombineres med potente CYP3A4-hemmere, bør justering av felodipin-dosen og/eller seponering av CYP3A4-hemmeren vurderes.
French: Aspect de Plendil et contenu de l'emballage extérieur
Norwegian Bokmål: Hvordan Plendil ser ut og innholdet i pakningen
French: • Névirapine
Norwegian Bokmål: • Nevirapin
French: La dose d'entretien usuelle est de 5 mg une fois par jour.
Norwegian Bokmål: Standard vedlikeholdsdose er 5 mg én gang daglig.
French: • Erythromycine
Norwegian Bokmål: Erythromycin
French: Interactions entraînant une diminution de la concentration plasmatique de félodipine Il a été montré que les inducteurs enzymatiques du cytochrome P450 3A4 entraînent une diminution des concentrations plasmatiques de félodipine.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner som fører til redusert plasmakonsentrasjon av felodipin Enzymindusere av cytokrom P450 3A4-systemet har vist å føre til en reduksjon i plasmakonsentrasjonen av felodipin.
French: Très rare : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 10.000 personer
French: 1 flacon de 100 comprimés 10 plaquettes de 10 comprimés
Norwegian Bokmål: 1 flaske med 100 tabletter 10 blister à 10 tabletter
French: DATE DE PEREMPTION
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utl.dato
French: • rifampicine (médicament pour traiter les infections)
Norwegian Bokmål: • Rifampicin (antibiotika)
French: Interactions entraînant une augmentation de la concentration plasmatique de félodipine Il a été montré que les inhibiteurs enzymatiques du CYP3A4 entraînent une augmentation des concentrations plasmatiques de félodipine.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner som fører til økt plasmakonsentrasjon av felodipin CYP3A4 enzymehemmere har vist å forårsake en økning i plasmakonsentrasjoner av felodipin.
French: • itraconazole (médicament pour traiter les champignons)
Norwegian Bokmål: • Itrakonazol (soppmiddel)
French: Silicate de sodium et d'aluminium Fumarate de stéaryle sodique
Norwegian Bokmål: Natriumaluminiumsilikat Natriumstearylfumarat
French: 1 flacon de 30 comprimés 3 plaquettes de 10 comprimés
Norwegian Bokmål: 1 flaske med 30 tabletter 3 blistere à 10 tabletter
French: L'expérience dans les essais cliniques quant à l'utilisation de la félodipine chez les patients pédiatriques hypertendus est limitée (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring fra kliniske forsøk vedrørende bruk av felodipin hos hypertensive pediatriske pasienter (se pkt.
French: Boîtes de 14, 20, 28, 30, 90, 98 et 100 comprimés.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser à 14, 20, 28, 30, 90, 98 og 100 tabletter
French: 2 plaquettes de 10 comprimés
Norwegian Bokmål: 2 blistere à 10 tabletter
French: L'hypertrophie peut être évitée ou disparaître avec une hygiène dentaire soignée.
Norwegian Bokmål: Forstørrelsen kan unngås eller reverseres ved god munnhygiene.
French: Oxyde de fer brun-rougeâtre (E172) (Seulement utilisé pour Plendil 5 mg et 10 mg) Oxyde de fer jaune (E172)
Norwegian Bokmål: Drasjelag: - Carnaubavoks - Jernoksid rødbrun (E172) (Kun brukt i Plendil 5 mg og 10 mg) - Jernoksid gul (E172) - Hypromellose 6 mPa s - Makrogol 6000 - Titandioksid (E171)
French: Rare : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer
French: Une légère hypertrophie gingivale a été observée chez des patients atteints d'une gingivite/parodontite prononcée.
Norwegian Bokmål: Mild gingival forstørrelse har blitt rapportert hos pasienter med kraftig gingivitt/periodontitt.
French: • phénytoïne (médicament pour traiter l'épilepsie)
Norwegian Bokmål: • Fenytoin (et legemiddel ved epilepsi)
French: Ce que contient Plendil - La substance active est la félodipine.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Plendil - Virkestoff(er) er felodipin.
French: Oxyde de fer brun-rougeâtre (E172) Oxyde de fer jaune (E172) Hypromellose 6 cps Macrogol 6 000
Norwegian Bokmål: Plendil 5 mg og 10 mg Carnaubavoks Jernoksid rødbrun (E172) Jernoksid gul (E172) Hypromellose 6 mPa s Makrogol 6000
French: 4.2 Posologie et mode d'administration
Norwegian Bokmål: Stabil angina pectoris 4.2 Dosering og administrasjonsmåte Dosering
French: Prendre Plendil peut entraîner un gonflement de vos gencives.
Norwegian Bokmål: Inntak av Plendil kan føre til at tannkjøttet blir hovent.
French: 10 plaquettes de 10 comprimés
Norwegian Bokmål: 10 blistere à 10 tabletter
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [A compléter au niveau national]
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) <[Fylles ut nasjonalt]>
French: 7 plaquettes de 14 comprimés
Norwegian Bokmål: 7 blistere à 14 tabletter
French: Le comprimé à libération prolongée de Plendil 2,5 mg est jaune, rond, biconvexe, gravé A/FL sur une face et 2,5 sur l'autre face, avec un diamètre de 8,5 mm.
Norwegian Bokmål: Plendil 2,5 mg depottablett er gul, rund, bikonveks, merket A/FL på den ene siden, og 2,5 på den andre siden, med diameter på 8,5 mm.
French: Peu fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
French: • Hypersensibilité à la félodipine ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor felodipin, eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
French: Boîtes de 14, 20, 28, 30, 98 et 100 comprimés.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser à 14, 20, 28, 30, 98 og 100 tabletter
French: Annexe I Liste reprenant les noms, la forme pharmaceutique, le dosage du médicament, la voie d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
Norwegian Bokmål: Vedlegg I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORM(ER), LEGEMIDDELSTYRKE(R), ADMINISTRASJONSMÅTE(R), INNEHAVER(E) AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
French: Theotokopoulou & Astronafton str
Norwegian Bokmål: Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi
French: Felodipin AstraZeneca 5 mg
Norwegian Bokmål: Felodipin AstraZeneca
French: Poudre pour solution à diluer pour perfusion
Norwegian Bokmål: 140 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
French: • vous devez recevoir un vaccin ou vous savez que vous pourriez en avoir besoin dans un avenir proche
Norwegian Bokmål: • du skal ha en vaksinasjon, eller du vet du kan trenge en i nærmeste fremtid
French: Très fréquents (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer)
French: Chaque cycle a une durée de 21 jours.
Norwegian Bokmål: Hver syklus varer 21 dager.
French: Une réactivation d'infections latentes a été rapportée.
Norwegian Bokmål: Reaktivering av latente infeksjoner er rapportert.
French: Il peut s'agir de symptômes nouveaux ou d'une modification de vos symptômes actuels.
Norwegian Bokmål: Dette kan være nye symptomer eller en forandring av dine eksisterende symptomer.
French: Aucune étude n'a été réalisée avec d'autres voies d'administration.
Norwegian Bokmål: Det er ikke blitt utført studier med andre administrasjonsveier.
French: Les signes et symptômes d'infections varient d'une personne à une autre.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på infeksjoner varierer fra person til person.
French: 80 % des patients présentaient une maladie réfractaire.
Norwegian Bokmål: 80 % av pasientene hadde refraktær sykdom.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/19/1388/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/19/1388/001
French: La sécurité et l'efficacité chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
French: L'âge médian était de 69 ans (variant de 30 à 86 ans).
Norwegian Bokmål: Median alder var 69 år (variasjon: 30-86 år).
French: Il n'existe aucune information sur son utilisation dans ce groupe d'âge.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at det ikke finnes noen informasjon om bruken i denne aldersgruppen.
French: • problèmes de vue.
Norwegian Bokmål: • problemer med synet.
French: Un traitement médical peut être nécessaire.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for medisinsk behandling.
French: Glucose à 5 %
Norwegian Bokmål: 5 % glukose
French: Afin de garantir la pleine efficacité du traitement, il est important que vous n'omettiez aucune dose.
Norwegian Bokmål: For at behandlingen skal være effektiv er det viktig å ikke gå glipp av en dose.
French: Il est important d'informer votre médecin avant et au cours du traitement si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du forteller legen din, før og under behandling, dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
French: Aucune étude n'a été menée chez des patients ayant récemment reçu des vaccins vivants.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier med pasienter som nylig fikk levende vaksiner.
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Norwegian Bokmål: Spør apoteket om hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
French: Polysorbate 20 (E432)
Norwegian Bokmål: Polysorbat 20 (E 432)
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants ou les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør ikke brukes hos barn eller ungdom under 18 år.
French: Les conditions de conservation sont les suivantes :
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser er som følger
French: Si vous développez une réaction grave, votre médecin pourra arrêter le traitement par Polivy.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever en alvorlig reaksjon, kan legen din stoppe behandlingen med Polivy.
French: Toutefois, des cas de NP motrices et sensorimotrices ont également été rapportés.
Norwegian Bokmål: Motorisk og sensorisk-motorisk PN har imidlertid også blitt rapportert.
French: Ils comprennent :
Norwegian Bokmål: Disse omfatter:
French: • vous pensez que vous avez actuellement une infection ou si vous avez eu des infections durables ou répétées comme de l'herpès (voir « Infections » à la rubrique 4).
Norwegian Bokmål: • du tror du har en infeksjon, eller har hatt langvarige eller gjentatte infeksjoner som f.eks. herpes (se "Infeksjoner" i avsnitt 4).
French: Ce patient avait reçu trois précédentes lignes de traitement, incluant des anticorps anti-CD20.
Norwegian Bokmål: Pasienten hadde tre tidligere behandlingslinjer som inkluderte antiCD20-antistoffer.
French: • pertes de mémoire, difficultés pour parler, difficultés pour marcher ou problèmes de vue
Norwegian Bokmål: • hukommelsestap, problemer med å snakke, problemer med å gå eller problemer med synet
French: Virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
Norwegian Bokmål: Humant immunsvikt-virus (HIV)
French: Les vaccins vivants ou vivants atténués ne doivent pas être administrés simultanément avec le traitement.
Norwegian Bokmål: Levende eller svekkede vaksiner bør ikke gis samtidig med behandlingen.
French: Faites attention aux effets secondaires suivants
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på følgende bivirkninger:
French: La dose de ce médicament dépend de votre poids.
Norwegian Bokmål: Dosen av dette legemidlet avhenger av din kroppsvekt.
French: La MMAE n'inhibe pas les CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ou CYP2D6.
Norwegian Bokmål: MMAE hemmer ikke CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller CYP2D6.
French: Aucune donnée sur l'utilisation de Polivy chez la femme enceinte n'est disponible.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av Polivy hos gravide kvinner.
French: Une autorisation de mise sur le marché « conditionnelle » ayant été accordée, et conformément à l'article 14-bis, du règlement (CE) n° 726/2004, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit mener à son terme, selon le calendrier indiqué, les mesures suivantes:
Norwegian Bokmål: Ettersom dette er en betinget markedsføringstillatelse som følger Artikkel 14-a(4) av forordning (EF) 726/2004, skal innehaver av markedsføringstillatelsen fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
French: Contraception (hommes et femmes)
Norwegian Bokmål: Prevensjon (kvinner og menn)
French: Femmes en âge de procréer/Contraception chez les hommes et chez les femmes
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder/ prevensjon for menn og kvinner
French: • difficultés à parler
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å snakke
French: Polivy peut provoquer certains effets secondaires graves que vous devez signaler immédiatement à votre médecin ou votre infirmier/ère.
Norwegian Bokmål: Polivy kan forårsake noen alvorlige bivirkninger som du umiddelbart må fortelle om til legen eller sykepleieren din.
French: Administrer une prémédication à tous les cycles.
Norwegian Bokmål: Administrer premedikasjon ved alle sykluser.
French: Lonzastrasse CH-3930 Visp Suisse
Norwegian Bokmål: Lonzastrasse CH-3930 Visp Sveits
French: ANNEXE IV CONCLUSIONS RELATIVES A LA DELIVRANCE DE L'AUTORISATION CONDITIONNELLE DE MISE SUR LE MARCHE PRESENTEES PAR L'AGENCE EUROPEENNE DES MEDICAMENTS
Norwegian Bokmål: VEDLEGG IV KONKLUSJONER VEDRØRENDE UTSTEDELSE AV BETINGET MARKEDSFØRINGSTILLATELSE FREMLAGT AV DET EUROPEISKE LEGEMIDDELKONTORET (THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY)
French: Grade 2-3
Norwegian Bokmål: Grad 2-3
French: Chaque boîte de Polivy contient un flacon.
Norwegian Bokmål: Hver pakning med Polivy inneholder ett hetteglass.
French: Thrombocytopénie de grade 3-4
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni av grad 3-4
French: D'un point de vue microbiologique, la solution reconstituée doit être utilisée immédiatement.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør den rekonstituerte oppløsningen brukes umiddelbart.
French: • malaise ou faiblesse.
Norwegian Bokmål: • ubehag eller svakhet.
French: Ce mécanisme est cohérent avec l'effet pharmacologique de la MMAE en tant qu'agent perturbateur des microtubules.
Norwegian Bokmål: Denne mekanismen er samsvarende med den farmakologiske effekten av MMAE som et mikrotubuliforstyrrende middel.
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP sendes inn:
French: Si vous présentez des réactions liées à la perfusion ou des lésions nerveuses, ou si vous vous sentez fatigué(e), faible ou avez une sensation de vertige (voir rubrique 4), vous ne devez pas conduire un véhicule, vous déplacer à vélo ou utiliser des outils ou machines avant la fin de la réaction.
Norwegian Bokmål: Hvis du får infusjonsrelaterte reaksjoner eller nerveskader, eller hvis du føler deg trøtt, svak eller svimmel (se avsnitt 4) skal du ikke kjøre, sykle eller bruke verktøy eller maskiner før reaksjonen stopper.
French: Si vous oubliez une dose de Polivy
Norwegian Bokmål: Dersom du går glipp av en dose med Polivy
French: N'arrêtez pas le traitement par Polivy sans en avoir discuté au préalable avec votre médecin.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med Polivy med mindre du har diskutert dette med legen.
French: Les femmes enceintes doivent être informées de ce risque pour leur fœtus.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner bør informeres om risiko for fosteret.
French: Une numération de la formule sanguine doit être réalisée avant chaque dose de Polivy.
Norwegian Bokmål: Fullstendige blodtellinger skal utføres før hver dose med Polivy.
French: Des réactions liées à la perfusion, des réactions allergiques ou anaphylactiques (allergies plus sévères) peuvent survenir.
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelaterte-reaksjoner, allergiske eller anafylaktiske (mer alvorlig allergi) reaksjoner kan forekomme.
French: La solution reconstituée et la solution pour perfusion ne doivent pas être congelées ni exposées à la lumière solaire directe.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen og infusjonsvæsken skal ikke fryses eller eksponeres for direkte sollys.
French: En raison du nombre limité de patients positifs aux anticorps anti-polatuzumab vedotin, aucune conclusion ne peut être tirée quant à un effet potentiel de l'immunogénicité sur l'efficacité ou la sécurité.
Norwegian Bokmål: På grunn av det begrensede antallet pasienter som var positive for antistoffer mot polatuzumabvedotin, kan det ikke trekkes konklusjoner vedrørende den potensielle effekten av immunogenisitet på effekt og sikkerhet.
French: Parmi les 173 patients traités par Polivy dans l'étude GO29365, 95 (55 %) étaient âgés de 65 ans ou plus.
Norwegian Bokmål: Blant 173 pasienter behandlet med Polivy i studie GO29365, var 95 (55%) ≥ 65 år.
French: Quelle quantité de Polivy vous allez recevoir
Norwegian Bokmål: Hvor mye Polivy du får
French: Les effets secondaires suivants ont été rapportés avec ce médicament :
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt rapportert med dette legemidlet:
French: Polivy + bendamustine + rituximab N = 40
Norwegian Bokmål: Polivy + bendamustin + rituksimab N = 40
French: Bendamustine + rituximab N = 40 Durée médiane d'observation de 22 mois
Norwegian Bokmål: Bendamustin + rituksimab N = 40 Median observasjonstid 22 måneder
French: Votre médecin réalisera des analyses sanguines pour contrôler votre numération sanguine.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta blodprøver for å undersøke antallet blodceller.
French: Votre médecin ou votre infirmière surveillera l'apparition d'effets secondaires au cours de la perfusion et dans les 30 à 90 minutes suivant son arrêt.
Norwegian Bokmål: Din lege eller sykepleier vil sjekke bivirkninger under infusjonen din og i 30 til 90 minutter etterpå.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 140 mg
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 140 mg
French: Polivy n'a pas été étudié chez les patients porteurs du VIH.
Norwegian Bokmål: Polivy er ikke vurdert hos pasienter med HIV.
French: Les taux de métabolites de MMAE n'ont pas été mesurés dans le plasma humain.
Norwegian Bokmål: Nivåene av MMAE-metabolitter har ikke blitt målt i humant plasma.
French: Les essais cliniques de Polivy n'ont pas recruté un nombre suffisant de patients âgés de 65 ans ou plus pour déterminer si la réponse de ces patients était différente de celle des patients plus jeunes.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier av Polivy har ikke inkludert tilstrekkelig antall pasienter i alderen ≥ 65 år til å bestemme om de responderer annerledes enn yngre pasienter.
French: Les patients étaient stratifiés en fonction de la durée de réponse au dernier traitement précédent, ≤ 12 mois ou > 12 mois.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble stratifisert etter varighet av respons til siste tidligere behandling på ≤ 12 måneder eller> 12 måneder.
French: Sinon, une fois la résolution complète des symptômes obtenue, la perfusion peut être reprise à 50% du débit atteint avant l'interruption.
Norwegian Bokmål: Ellers, etter at symptomer fullstendig har gått over, kan infusjonen gjenopptas med 50% av hastigheten oppnådd før avbrudd.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Norwegian Bokmål: Som for alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
French: En effet, Polivy peut être nocif pour votre bébé.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Polivy kan påvirke helsen til barnet ditt.
French: Votre médecin réalisera des analyses sanguines pour évaluer votre fonction hépatique avant et régulièrement au cours du traitement.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta blodprøver for å undersøke leverfunksjonen din før og regelmessig under behandling.
French: Les informations suivantes sont destinées aux professionnels de la santé uniquement:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
French: Il n'a pas été observé de différence significative de pharmacocinétique de l'acMMAE et de la MMAE non conjuguée parmi les patients âgés de < 65 ans (n = 187) et les patients âgés de ≥ 65 ans (n = 273).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen signifikant forskjell i farmakokinetikken til acMMAE og ukonjugert MMAE hos pasienter < 65 år (n = 187) og pasienter ≥ 65 år (n = 273).
French: La myélosuppression est une affection au cours de laquelle la production de cellules sanguines est diminuée, conduisant à un nombre réduit de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes.
Norwegian Bokmål: Myelosuppresjon er en tilstand der produksjonen av blodceller er nedsatt, noe som fører til færre røde blodceller, hvite blodceller og blodplater.
French: Patients âgés
Norwegian Bokmål: Pasienter i alderen
French: Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous êtes enceinte, sauf si vous et votre médecin établissez que le bénéfice pour vous l'emporte sur le risque possible pour l'enfant à naître.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke dette legemidlet hvis du er gravid, med mindre legen din har bestemt at nytten veier opp for den mulige risikoen for det ufødte barnet.
French: Une thrombocytopénie ou une anémie de grade 3 ou 4 peuvent aussi apparaître avec Polivy.
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni av grad 3 eller 4, eller anemi, kan også oppstå med Polivy.
French: Polivy, la bendamustine et le rituximab peuvent être administrés quel que soit l'ordre au Jour 1 de chaque cycle.
Norwegian Bokmål: Polivy, bendamustin og rituksimab kan administreres i hvilken som helst rekkefølge på dag 1 av hver syklus.
French: Les expositions plasmatiques à la MMAE non conjuguée sont < 3% des expositions à l'acMMAE.
Norwegian Bokmål: Plasmaeksponeringer av ukonjugert MMAE var på < 3 % av acMMAE-eksponeringer.
French: 1Si la cause principale est le lymphome, la réduction de dose de la bendamustine peut ne pas être nécessaire.
Norwegian Bokmål: Dersom lymfom er den primære årsaken, kan det hende at dosereduksjon av bendamustin ikke er nødvendig.
French: • si vous êtes allergique au polatuzumab vedotin ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor polatuzumabvedotin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: • reprendre tous les traitements avec une réduction de dose de la bendamustine de 90 mg/m2 à 70 mg/m2 ou de 70 mg/m2 à 50 mg/m2.
Norwegian Bokmål: • gjenoppta all behandling med en dosereduksjon av bendamustin fra 90 mg/m2 til 70 mg/m2 eller fra 70 mg/m2 til 50 mg/m2.