FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Personer med kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller et af hjælpestofferne bør administrere veterinærlægemidlet med forsigtighed.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Inimesed, kes on toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes ülitundlikud, peavad manustama veterinaarravimit ettevaatlikult.
Danish: 6) Sæt beskyttelseshætten på dysen igen.
Estonian: 6) Asetage kaitsekork tagasi otsakule.
Danish: Benzoesyre (E210) Mælkesyre (E270) Tartrazin (E102)
Estonian: Bensoehape (E210) Piimhape (E270) Tartrasiin (E102) Destilleeritud vesi
Danish: Må kun indgives efter fodring med kolostrum, mælk eller mælkeerstatning.
Estonian: Manustada vaid pärast ternespiima, piima või piimaasendaja söötmist.
Danish: Hvis øjenirritation vedvarer, søges læge.
Estonian: Kui ärritusnähud silmas ei kao, pöörduda arsti poole.
Danish: Hos nyfødte kalve:
Estonian: Vastsündinud vasikad:
Danish: Må ikke anvendes på tom mave.
Estonian: Mitte manustada ravimit tühja kõhuga loomadele.
Danish: Den terminale eliminations halveringstid er 11,7 timer efter intravenøs indgift og 30,84 timer efter en enkel oral indgift.
Estonian: Pärast veeni manustamist on halofuginooni poolestusaeg 11,7 tundi, pärast ühekordset suukaudset manustamist on poolestusaeg 30,84 tundi.
Danish: Symptomer på forgiftning er diarré, synligt blod i afføringen, nedsat mælkeindtag, dehydrering, apati og nedstemthed.
Estonian: Üleannustamise tunnused on kõhulahtisus, nähtav veri väljaheites, isu vähenemine, dehüdratatsioon, apaatia ja lamama jäämine.
Danish: I tilfælde af hud- og øjenkontakt skylles det berørte område grundigt med rent vand.
Estonian: Nahale ja silma sattumisel pesta kokkupuutekohta rohke puhta veega.
Danish: I begge tilfælde er det vist, at oocyst-udskillelsen reduceres.
Estonian: Mõlemal juhul on tõestatud ootsüstide eritumise vähenemine.
Danish: Produktet udskilles hovedsagelig i urinen.
Estonian: Ravim väljutatakse organismist peamiselt uriiniga.
Danish: Kun til behandling af dyr.
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Danish: Tartrazin (E102)
Estonian: Tartrasiin (E102)
Danish: 5) Tryk stemplet i doseringspumpen helt ind for at udløse en dosis på 4 ml opløsning.
Estonian: 5) Tõmmake annustamispumba päästik lõpuni, et väljuks 4 ml lahuse annus.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antiprotozomidler, halofuginone.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised algloomade vastased ained, halofuginoon.
Danish: Brug beskyttelseshandsker ved håndtering af præparatet.
Estonian: Ravimi käsitsemisel kanda kaitsekindaid.
Danish: Til oral anvendelse hos kalve efter fodring.
Estonian: Suukaudseks manustamiseks vasikatele pärast söötmist.
Danish: Må ikke bruges i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller andre hjælpestoffer.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Danish: Undgå at produktet kommer i kontakt med hud, øjne og slimhinder.
Estonian: Vältida ravimi sattumist nahale, silma ja limaskestale.
Danish: Benzoesyre (E210)
Estonian: Bensoehape (E210)
Danish: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanien
Estonian: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Hispaania
Danish: Gentagen kontakt med produktet kan medføre hudallergier.
Estonian: Korduv kokkupuude ravimiga võib põhjustada nahaallergiat.
Danish: Rehydrering kan vise sig nødvendig.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda vedelike parenteraalne manustamine.
Danish: For at sikre korrekt dosering medfølger en egnet doseringspumpe til indgivelse af HALAGON.
Estonian: Ravimi õige manustamise tagamiseks on HALAGONiga kaasas sobiv annustamispump.
Danish: Kvæg (nyfødte kalve).
Estonian: Veised (vastsündinud vasikad).
Danish: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanien
Estonian: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Hispaania
Danish: I tilfælde af tegn på overdosering stoppes behandlingen straks og kalven fodres med umedicineret mælk eller mælkeerstatning.
Estonian: Üleannustamise kliiniliste sümptomite ilmnemisel tuleb ravi kohe katkestada ja sööta loomale piima või piimaasendajat.
Danish: 9 OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS
Danish: Halofuginone (laktatsalt)
Estonian: Halofuginoon (laktaatsoolana)
Danish: • Reduktion af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum-infektion.
Estonian: • Cryptosporidium parvum'i infektsioonist põhjustatud kõhulahtisuse leevendamine.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Välispakend
Danish: I meget sjældne tilfælde er der set en forøgelse af graden af diarré hos behandlede dyr.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib ravitud loomadel täheldada kõhulahtisuse ägenemist.
Danish: Udleveres kun efter veterinærrecept.
Estonian: Tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
Danish: <Batch> {nummer}
Estonian: Partii {number}
Danish: Det aktive stof, halofuginone, er et antiprotozomiddel af quinazolinon derivatgruppen (nitrogenous polyheterocycles).
Estonian: Toimeaine halofuginoon on algloomade vastane aine, mis kuulub kvinasolinooni derivaatide rühma (lämmastikku sisaldavad polüheterotsüklilised ained).
Danish: Hos kalve, som ikke spiser, bør produktet indgives sammen med en halv liter elektrolytopløsning.
Estonian: Kõhnunud vasikate ravimisel tuleb ravimit loomadele manustada koos poole liitri elektrolüüdilahusega.
Danish: Kvæg (nyfødte kalve)
Estonian: Veised (vastsündinud vasikad)
Danish: Klar gul opløsning.
Estonian: Läbipaistev kollane lahus.
Danish: For at gøre doseringen lettere foreslås følgende doseringsskema:
Estonian: Lihtsustamaks ravi HALAGONiga on välja pakutud järgmine raviskeem:
Danish: 4) Hold kalven fast og før doseringspumpens dyse ind i kalvens mund.
Estonian: 4) Ohjeldage vasikas ja pistke annustamispumba otsak vasika suhu.
Danish: DD måned ÅÅÅÅ
Estonian: PP kuu AAAA
Danish: • 35 kg < kalve ≤ 45 kg: 8 ml HALAGON én gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage
Estonian: • 35…45 kg vasikas: 8 ml HALAGONi üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul
Danish: Plasmakoncentrationen af halofuginone er efter gentagen oral indgift sammenlignelig med det farmakokinetiske mønster efter enkel oral behandling.
Estonian: Halofuginooni plasmakontsentratsioon pärast korduvat suukaudset manustamist sarnaneb ühekordse suudkaudse manustamise järgse plasmakontsentratsiooniga.
Danish: Klar gul oral opløsning.
Estonian: Läbipaistev kollane suukaudne lahus.
Danish: Kalvene skal gives tilstrækkelig kolostrum ifølge god landmandspraksis.
Estonian: Heade aretustavade kohaselt peavad loomad saama piisavalt ternespiima.
Danish: Det farmakologisk aktive stof
Estonian: Farmakoloogili toimega aine
Danish: • Forebyggelse af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum-infektion i besætninger, der har haft cryptosporidiosis.
Estonian: • Cryptosporidium parvum'i infektsioonist põhjustatud vasikate kõhulahtisuse profülaktika farmides, kus on esinenud krüptosporidioosi.
Danish: Dosering er: 100 µg halofuginone / kg legemsvægt / 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage, svarende til 4 ml HALAGON / 20 kg legemsvægt / 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage.
Estonian: Annustamine: 100 µg halofuginooni kg kehamassi kohta üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul ehk 4 ml HALAGONi 20 kg kehamassi kohta üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul.
Danish: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Estonian: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 6 kuud.
Danish: Træk to henholdsvis tre gange for at indgive den ønskede mængde (8 ml for kalve på 35-45 kg og 12 ml for kalve på 45-60 kg).
Estonian: Soovitud koguse (35…45 kg vasikale 8 ml ja 45…60 kg vasikale 12 ml) manustamiseks tõmmake seda vastavalt kaks või kolm korda.
Danish: Uomdannet halofuginone er hovedkomponenten i vævene.
Estonian: Kudedes on halofuginoon peamiselt muutumatul kujul.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Flaske indeholdende 290 ml, 490 ml eller 980 ml
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL 290 ml, 490 ml või 980 ml pudel
Danish: Det er hovedsagelig aktivt på parasittens frie stadier (sporozoit, merozoit).
Estonian: Cryptosporidium parvum'i suhtes toimib ühend krüptosporidiostaatiliselt, peamiselt parasiidi entsüsteerumata vormidele (sporosoid, merosoid).
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE PRODUKTER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
Danish: HALAGON 0,5 mg/ml, oral opløsning halufuginone
Estonian: HALAGON 0,5 mg/ml suukaudne lahus halofuginoon
Danish: Karton indeholdende én flaske (HDPE) med 290 ml, 490 ml eller 980 ml oral opløsning.
Estonian: Pappkarp, mis sisaldab ühte 290 ml, 490 ml või 980 ml suukaudse lahuse pudelit (suure tihedusega polüetüleen).
Danish: MRL Målvæv Andre bestemmelser
Estonian: Sihtkoed Muud sätted Terapeutiline klassifikatsioon
Danish: Det gives til nyfødte kalve én gang dagligt i en uge.
Estonian: Ravimit antakse vastsündinud vasikatele üks kord ööpäevas ühe nädala jooksul.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Halagon findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Halagoni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Virksomheden fremlagde oplysninger om kvaliteten og fremstillingen af Halagon.
Estonian: Ettevõte esitas andmed Halagoni kvaliteedi ja tootmise kohta.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom stadium i parasittens livscyklus, der udskilles i afføringen.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Danish: Udvalget anbefalede, at Halagon godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Komitee soovitas Halagoni kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Danish: Infektionen kaldes cryptosporidiose.
Estonian: Seda infektsiooni nimetatakse krüptosporidioosiks.
Danish: Halagon halofuginon
Estonian: Halagon halofuginoon
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra nyfødte kalve, der behandles med Halagon, er 13 dage.
Estonian: Halagoniga ravitud vastsündinud vasikate liha keeluaeg on 13 päeva.
Danish: Andre oplysninger om Halagon
Estonian: Muu teave Halagoni kohta
Danish: Halagon skal gives, efter at dyret har indtaget føde.
Estonian: Halagoni tuleb anda pärast söötmist.
Danish: Der krævedes ingen supplerende undersøgelser, eftersom Halagon er en vandbaseret oral opløsning, der indeholder samme aktive stof og øvrige indholdsstoffer som referencelægemidlet, i samme koncentrationer.
Estonian: Lisauuringud ei olnud vajalikud, sest Halagon on veepõhine suukaudne lahus, mis sisaldab sama toimeainet ja teisi koostisaineid samas kontsentratsioonis kui võrdlusravim.
Danish: Til forebyggelse af diarré påbegyndes behandlingen inden for 24 til 48 timer efter kælvningen.
Estonian: Kõhulahtisuse ennetamiseks tuleb ravi alustada 24-48 tunni jooksul pärast sündimist; kõhulahtisuse vähendamiseks tuleb ravi alustada 24 tunni jooksul pärast kõhulahtisuse algust.
Danish: Halagon er et "generisk lægemiddel".
Estonian: Halagon on geneeriline ravim.
Danish: Hvad er Halagon, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Halagon ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Hvorfor blev Halagon godkendt?
Estonian: Miks Halagon heaks kiideti?
Danish: Udvalget for Lægemidler til dyr (CVMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Halagon er af sammenlignelig kvalitet med Halocur.
Estonian: Ravimiameti veterinaarravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Halagon sarnane toime ravimiga Halocur.
Danish: Halagon er et lægemiddel, der anvendes hos nyfødte kalve til forebyggelse eller reduktion af diarré forårsaget af organismen Cryptosporidium parvum.
Estonian: Halagon on ravim, mida kasutatakse vastsündinud vasikatel alglooma Cryptosporidium parvum'i põhjustatava kõhulahtisuse ennetamiseks või vähendamiseks.
Danish: Lægemidlet indeholder det aktive stof halofuginon.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena halofuginooni.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Halagon.
Estonian: See on ravimi Halagon Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Det aktive stof i Halagon, halofuginon, hæmmer væksten af Cryptosporidium parvum.
Estonian: Halagoni toimeaine halofuginoon takistab Cryptosporidium parvum'i kasvu.
Danish: Den nøjagtige måde, halofuginon virker på, er ukendt.
Estonian: Halofuginooni täpne toimemehhanism ei ole selge.
Danish: Halagon udleveres kun efter recept og fås som en væske til indgivelse gennem munden (en oral opløsning).
Estonian: Halagon on retseptiravim ja seda müüakse suukaudse lahusena (suu kaudu antava vedelikuna).
Danish: Da Halagon er et generisk lægemiddel, anses det for at have de samme fordele og risici som referencelægemidlet.
Estonian: Et Halagon on geneeriline ravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Danish: Det betyder, at Halagon er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Halocur.
Estonian: See tähendab, et Halagon on sarnane võrdlusravimiga Halocur, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Danish: Hvis du som ejer af eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Halagon, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Halagoni kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Halagon?
Estonian: Milles seisneb Halagoni kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Halagon, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Halagoni ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Danish: Eftersom Halagon er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses forholdsreglerne for at være det samme som for referencelægemidlet.
Estonian: Et Halagon on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, siis on meetmed samad, mis võrdlusravimi korral.
Danish: Det begrænser desuden sygdommens udbredelse ved at forhindre dannelsen af parasittens frugtbare ægceller, som er et
Estonian: See piirab ka haiguse levikut, ennetades ootsüstide teket, mis on parasiidi elutsükli staadium, mil see eritub roojaga.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Halagon bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Halagoni kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: Hvordan anvendes Halagon?
Estonian: Kuidas Halagoni kasutatakse?
Danish: Hvordan virker Halagon?
Estonian: Kuidas Halagon toimib?
Danish: Hvordan er Halagon blevet undersøgt?
Estonian: Kuidas Halagoni uuriti?
Danish: Den invaderer fordøjelsessystemet og fremkalder diarré.
Estonian: See on algloomade hulka kuuluv parasiit, mis ründab seedesüsteemi, põhjustades kõhulahtisust.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Halagon den
Estonian: Euroopa Komisjon andis Halagoni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 13/12/2016.
Danish: Det var derfor CVMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Halocur.
Estonian: Seetõttu on veterinaarravimite komitee arvamusel, et nagu ka Halocori korral, ületab kasulikkus kaasnevad riskid.
Danish: Hyppigheden af denne sygdom er ikke kendt, men den kan være livstruende.
Estonian: Selle haiguse esinemissagedus on teadmata, kuid see võib olla eluohtlik.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. marts 2011 Dato for seneste fornyelse: 19. november 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. märts 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. november 2015
Danish: Denne patientgruppe er ikke blevet undersøgt.
Estonian: Seda patsiendirühma ei ole uuritud.
Danish: Din læge vil bestemme, hvor mange behandlingscyklusser du skal have.
Estonian: Teie arst määrab, mitu ravitsüklit te peate saama.
Danish: Fra spontane rapporter c
Estonian: Spontaansete teadete põhjal c
Danish: Begge bivirkninger gik væk med understøttende behandling.
Estonian: Mõlemad kõrvaltoimed kadusid toetava raviga.
Danish: Bemærk:
Estonian: Pange tähele:
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre antineoplastiske stoffer, ATC-kode: L01XX41
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: muud antineoplastilised ained, ATC-kood: L01XX41
Danish: Dacarbazin 72 59 42 33 22 17 12 11 6
Estonian: Dakarbasiin 72 59 42 33 22 17 12 11 6
Danish: I tilfælde af en overdosering skal patienten nøje overvåges.
Estonian: Üleannuse korral tuleb patsienti hoolikalt jälgida.
Danish: Lægen kan på det tidspunkt også beslutte sig for at reducere din dosis.
Estonian: Arst võib seejärel otsustada ka teie antavat annust vähendada.
Danish: Antal hændelser
Estonian: Sündmuste arv
Danish: Sjælden eller ikke kendt
Estonian: Harv või teadmata
Danish: HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Capecitabin 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Estonian: AEG (kuudes) RISKIGA PATSIENTIDE ARV HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Kapetsitabiin 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Danish: HALAVEN 71 Dacarbazin
Estonian: HALAVEN 71 Dakarbasiin
Danish: Hvor ofte vil du få HALAVEN?
Estonian: Kui sageli teile HALAVEN'i manustatakse?
Danish: Der er ingen bevis for, at eribulinmesilat er sårdannende eller irriterende.
Estonian: Puuduvad tõendid selle kohta, et eribuliinmesilaat oleks ville tekitav või ärritav.
Danish: Eribulin elimineres hovedsageligt (op til 70 %) gennem biliær udskillelse.
Estonian: Eribuliin elimineerub põhiliselt (kuni 70% ulatuses) sapiga.
Danish: Der anbefales brug af handsker, beskyttelsesbriller og beskyttelsestøj.
Estonian: Soovitatav on kasutada kindaid, kaitseprille ja kaitserõivastust.
Danish: Gravide medarbejdere bør ikke håndtere HALAVEN.
Estonian: Rasedad töötajad ei tohi HALAVEN'i käsitseda.
Danish: Anbefalinger for dosisreduktion ved genbehandling vises i den følgende tabel.
Estonian: Soovitused annuse vähendamiseks ravi kordamisel on esitatud järgmises tabelis.
Danish: Tid (måneder) ANTAL PATIENTER MED RISIKO:
Estonian: Aeg (kuudes) RISKIGA PATSIENTIDE ARV:
Danish: Dette resultat blev bekræftet i en opdateret overlevelsesanalyse, som blev udført efter 77 % af hændelserne var indtrådt.
Estonian: Seda tulemust kinnitas uuendatud üldise elulemuse analüüs, mis andis tulemuseks 77% juhtudest.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der er trykt på kartonen og hætteglasset efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Danish: HALAVEN bør ikke anvendes til børn under 18 år med sarkomer, da det stadig er ukendt, hvor godt det virker hos denne aldersgruppe.
Estonian: HALAVEN'i ei ole soovitatav kasutada lapseea sarkoomidega alla 18 aasta vanustel lastel, sest ei ole veel teada, kuidas see sellel vanuserühmal toimib.
Danish: Hvis noget af dette påvirker dig, skal du fortælle det til lægen, som kan vælge at stoppe behandlingen eller nedsætte dosis.
Estonian: Kui mõni neist puudutab teid, öelge seda arstile, kes võib sel juhul ravi katkestada või annust vähendada.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet straks anvendes, medmindre anbrudsmetoden udelukker en risiko for mikrobiel forurening.
Estonian: Mikrobioloogilisest aspektist lähtuvalt tuleb ravim kohe ära kasutada, välja arvatud, kui pakendi avamisviis välistab mikrobioloogilise saastumise ohu.
Danish: I de pivotale studier og de tilsvarende publikationer samt i visse andre regioner, f.eks. USA og Schweiz, er den anbefalede dosis baseret på saltet (eribulinmesilat).
Estonian: Olulistes uuringutes, nende publikatsioonides ja teatavates muudes piirkondades, nt Ameerika Ühendriikides ja Šveitsis, on soovitusliku annuse aluseks soolavorm (eribuliinmesilaat).
Danish: Systemorganklasse Bivirkninger - alle grader Meget almindelig (Hyppighed %)
Estonian: Organsüsteem Kõrvaltoimed - kõik astmed Väga sage (Esinemissageduse %)
Danish: HER2-positive
Estonian: HER2-positiivsed
Danish: HALAVEN er til intravenøs anvendelse.
Estonian: HALAVEN on ette nähtud intravenoosseks kasutamiseks.
Danish: Eribulins virkning på andre lægemidlers farmakokinetik
Estonian: Eribuliini toime teiste ravimite farmakokineetikale
Danish: Afhængigt af resultaterne af dine blodprøver kan lægen udsætte indgivelsen af lægemidlet, indtil blodprøverne igen er normale.
Estonian: Arst võib olenevalt teie vereanalüüside tulemustest ravimi manustamise edasi lükata kuni vereanalüüside tulemuste normaliseerumiseni.
Danish: HER2-negative
Estonian: HER2-negatiivsed
Danish: Den normale dosis HALAVEN er 1,23 mg/m2, men lægen kan justere den ud fra dine blodprøveresultater eller andre faktorer.
Estonian: HALAVEN'i tavaline annus on 1,23 mg/m2, kuid teie arst võib seda teie vereanalüüside tulemuste või muude tegurite põhjal kohandada.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes, og derfor må HALAVEN ikke anvendes under amning (se pkt.
Estonian: Riski vastsündinutele või imikutele ei saa välistada ning seetõttu ei tohi HALAVEN'i kasutada imetamise ajal (vt lõik 4.3).
Danish: I tilfælde af ekstravasation skal behandlingen være symptomatisk.
Estonian: Ekstravasatsiooni korral tuleb anda sümptomaatilist ravi.
Danish: Eribulins farmakokinetik er karakteriseret ved en hurtig fordelingsfase, efterfulgt af en langvarig elimineringsfase, men med gennemsnitlig terminal halveringstid på ca. 40 timer.
Estonian: Eribuliini farmakokineetikale on iseloomulik kiire jaotumisfaas, millele järgneb pikk eliminatsioonifaas, keskmise lõpliku poolväärtusajaga 40 tundi.
Danish: Hvis du oplever nogle af følgende alvorlige bivirkninger, skal du holde op med at tage HALAVEN og straks søge lægehjælp:
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline järgmine tõsine sümptom, lõpetage HALAVEN'i kasutamine ja pöörduge kohe arsti poole:
Danish: HALAVEN kan forårsage bivirkninger, såsom træthed og svimmelhed, hvilket i mindre eller moderat grad kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Estonian: HALAVEN võib põhjustada selliseid kõrvaltoimeid nagu väsimus ja pearinglus, mis võivad mõjutada kergelt või mõõdukalt autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Danish: Transportproteinet, som er involveret i denne proces, er ukendt.
Estonian: Selles protsessis osalev transportvalk ei ole teada.
Danish: Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Storbritannien.
Estonian: Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Ühendkuningriik.
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med eribulin.
Estonian: Kantserogeensuse uuringuid ei ole eribuliiniga läbi viidud.
Danish: Eribulin bindes kun svagt til plasmaproteiner.
Estonian: Eribuliin seondub nõrgalt plasmavalkudega.
Danish: Inkluderer foretrukne termer for perifer neuropati, perifer motorisk neuropati, polyneuropati, paræstesi, perifer sensorisk neuropati, perifer sensomotorisk neuropati og demyeliniserende polyneuropati d
Estonian: Hõlmab ka eelistatavaid termineid perifeerne neuropaatia, perifeerne motoorne neuropaatia, polüneuropaatia, paresteesia, perifeerne sensoorne neuropaatia, perifeerne sensomotoorne neuropaatia ja demüeliniseeriv polüneuropaatia.