FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časť 4.4 a 4.6)"
Latvian: Otrais un trešais grūtniecības trimestris (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktu)."
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne klinické skúšania, ktoré by dokázali vplyv cilazaprilu na morbiditu a mortalitu pri srdcovom zlyhávaní.
Latvian: Nav veikti klīniskie pētījumi, kuros tiktu pierādīta cilazaprila ietekme uz saslimstību un mirstību no sirds mazspējas.
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie obličiek sa pozorujú vyššie plazmatické koncentrácie cilazaprilátu než u pacientov s normálnou funkciou obličiek, pretože klírens liečiva je pri nižšom klírense kreatinínu znížený.
Latvian: Nieru darbības traucējumi: pacientiem ar nieru darbības traucējumiem novērota lielāka cilazaprilāta koncentrācija plazmā nekā pacientiem ar normālu nieru darbību, jo samazināta kreatinīna klīrensa gadījumā samazinās arī zāļu klīrenss.
Slovak: Ak sa vyskytne hypotenzia, pacient musí byť umiestnený do protišokovej polohy.
Latvian: Ja rodas hipotensija, pacients jānovieto šoka pozā.
Slovak: Ak pacient trpí navyše aj renovaskulárnou hypertenziou, je v jeho prípade zvýšené riziko závažnej hypotenzie a renálnej nedostatočnosti.
Latvian: Ja pacientam ir arī renovaskulāra hipertensija, ir palielināts smagas hipotensijas un nieru mazspējas risks.
Slovak: Hypotenzia ešte väčšmi zosilňuje zníženie renálnej perfúzie (pozri časť 4.4 Hypotenzia).
Latvian: Hipotensija vēl vairāk samazina nieres apasiņošanu (skatīt apakšpunktu 4.4 „Hipotensija").
Slovak: Oznámte lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate výživové doplnky s obsahom draslíka.
Latvian: Vascace lietošana kopā ar uzturu Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat uztura bagātinātājus, kas satur kāliju.
Slovak: Súbežné používanie niektorých anestetík, tricyklických antidepresív a antipsychotík spolu s inhibítormi ACE môže viesť k ďalšiemu zníženiu krvného tlaku (pozri časť 4.4).
Latvian: Tricikliskie antidepresanti/antipsihotiskie līdzekļi/anestēzijas līdzekļi/narkotiskie līdzekļi Dažu anestēzijas līdzekļu, triciklisko antidepresantu un antipsihotisko līdzekļu lietošana vienlaikus ar AKE inhibitoriem var pastiprināt asinsspiediena pazemināšanos (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovak: V prípade takýchto pacientov sa odporúča nižšia úvodná dávka (0,5 mg) a liečba sa má začať pod lekárskym dohľadom.
Latvian: Šādiem pacientiem ieteicams lietot mazāku sākumdevu (0,5 mg), un ārstēšana jāsāk medicīniskā uzraudzībā.
Slovak: Dávka sa má užívať približne v rovnakom čase každý deň.
Latvian: Deva vienmēr jālieto aptuveni vienā noteiktā dienas laikā.
Slovak: Bolo dokázané, že inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín, ako skupina liekov, majú nežiaduci vplyv na neskorý vývoj plodu, následkom ktorého je úmrtie plodu a vrodené chyby, najmä postihujúce lebku.
Latvian: Pierādīts, ka angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitori kā zāļu grupa izraisa nelabvēlīgu ietekmi uz vēlīno augļa attīstības fāzi, kas izraisa augļa bojāeju un iedzimtus defektus, kas īpaši skar galvaskausu.
Slovak: Predchádzajúca liečba vysokými dávkami diuretík môže vyústiť do deplécie objemu a rizika vzniku hypotenzie, keď sa začína liečba cilazaprilom (pozri časť 4.4).
Latvian: Iepriekšēja terapija ar diurētiskiem līdzekļiem lielā devā var izraisīt hipovolēmiju un rada hipotensijas risku, sākot terapiju ar cilazaprilu (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovak: Z tohto dôvodu nie sú potrebné úpravy dávky iné ako sú úpravy dávky odporúčané pre pacientov s poškodením funkcie obličiek (pozri časť 4.2).
Latvian: Tādēļ nav nepieciešama pielāgošana līdz devai, kas ir mazāka par ieteicamo devu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktu 4.2).
Slovak: Ak je to indikované, aktívna forma cilazaprilu − cilazaprilát − sa dá odstrániť z celkového obehu hemodialýzou (pozri časť 4.4).
Latvian: Ja indicēts, cilazaprila aktīvo formu cilazaprilātu var izvadīt no vispārējās asinsrites ar hemodialīzes palīdzību (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovak: [Má byť vyplnené národne] 6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie [Má byť vyplnené národne]appropriate]
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi [Aizpilda nacionāli]
Slovak: Je potrebné merať krvný tlak a dávkovanie individuálne upravovať podľa odpovede krvného tlaku na liečbu.
Latvian: Jānovērtē asinsspiediens un deva jāpielāgo individuāli, atbilstoši asinsspiediena atbildes reakcijai.
Slovak: Súčasťou bežného lekárskeho postupu u takýchto pacientov je rutinné monitorovanie hladiny draslíka a kreatinínu.
Latvian: Šiem pacientiem rutīnas (kārtējas) veida kālija un kreatinīna kontrole ir parastās medicīniskās prakses sastāvdaļa.
Slovak: Epidemiologické štúdie naznačili, že súbežné podávanie inhibítorov ACE a antidiabetík (inzulínov, perorálnych hypoglykemík) môže spôsobiť zvýšenie hypoglykemizujúceho účinku ako aj rizika vzniku hypoglykémie.
Latvian: Epidemioloģiskie pētījumi liecina, ka AKE inhibitoru lietošana vienlaikus ar pretdiabēta līdzekļiem (insulīnu, perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem) var pastiprināt glikozes līmeņa pazemināšanos asinīs, palielinot hipoglikēmijas risku.
Slovak: Vascace je indikovaný na liečbu hypertenzie.
Latvian: Vascace lietošana indicēta hipertensijas ārstēšanai.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika skôr, ako začnete užívať Vascace.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, pirms Vascace lietošanas pārrunājiet to ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: U pacientov liečených injekčným zlatom (nátriumaurotiomalát so súčasnou liečbou inhibítormi ACE boli zriedkavo hlásené nitritoidné reakcie (k príznakom patrí sčervenanie tváre, nevoľnosť, vracanie a hypotenzia).
Latvian: Pacientiem, kuru terapijā injicējami zelta preparāti (nātrija aurotiomalāts) tiek lietoti vienlaikus ar AKE inhibitoru, retos gadījumos ziņots par reakciju, kas līdzinās nitrātu grupas līdzekļu ietekmei (simptomi ir sejas piesarkšana, slikta dūša, vemšana un hipotensija).
Slovak: U takýchto pacientov je potrebné na začiatku liečby inhibítorom ACE starostlivo sledovať hladinu glukózy v krvi.
Latvian: Sākot terapiju ar AKE inhibitoriem, šādiem pacientiem glikozes līmenis ir rūpīgi jākontrolē.
Slovak: Pre cirhotických pacientov, ktorí majú ascites, sa však cilazapril neodporúča.
Latvian: Tomēr cirozes slimniekiem ar ascītu cilazaprilu lietot nav ieteicams.
Slovak: Zúčastnilo sa ich spolu 7 171 pacientov v kombinovaných skupinách populácie.
Latvian: Biežuma aplēses ir pamatotas ar to pacientu procentuālo daudzumu, kas par katra veida blakusparādību ziņojuši klīniskajos pētījumos, kuros kopējais apvienotais dalībnieku skaits bija 7171 pacients.
Slovak: j. stenózou mitrálnej chlopne, aortálnou stenózou, hypertrofickou kardiomyopatiou), pretože srdcový výkon sa nemôže zvýšiť, aby kompenzoval systémovú vazodilatáciu, a tak je tu riziko závažnej hypotenzie.
Latvian: AKE inhibitori piesardzīgi jālieto pacientiem ar obstruktīvām sirds slimībām (piemēram, mitrālā vārstuļa stenozi, aortālā vārstuļa stenozi, hipertrofisko kardiomiopātiju), jo sistēmiskās vazodilatācijas kompensēšanai sirds minūtes tilpums vairs palielināties nespēj, tādēļ pastāv smagas hipotensijas risks.
Slovak: PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Latvian: ES dalībvalsts ES Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Slovak: Ak je súbežné užívanie klinicky indikované, takéto kombinácie sa majú používať opatrne a za častého sledovania hladiny draslíka v sére vzhľadom na potvrdenú hypokaliémiu.
Latvian: Ja indicēta šādu līdzekļu lietošana vienlaikus, pierādītās hipokaliēmijas dēļ tie jālieto piesardzīgi un bieži kontrolējot kālija līmeni serumā.
Slovak: %. Angioneurotický edém podmienený používaním inhibítorov ACE sa môže manifestovať ako rekurentné epizódy opuchu tváre, ktorý ustúpi po ich vysadení, alebo ako akútny orofaryngeálny edém a obštrukcia dýchacích ciest, ktorá môže ohroziť život a vyžaduje si urgentnú liečbu.
Latvian: AKE inhibitoru izraisīta angioneirotiskā tūska var izpausties ar atkārtotu sejas pietūkšanu, kas izzūd pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas, vai akūtu orofaringeālu tūsku un elpceļu obstrukciju, kuras gadījumā nepieciešama neatliekamā palīdzība un kas var būt bīstama dzīvībai.
Slovak: K poškodeniu funkcie obličiek a akútnemu zlyhávaniu obličiek s väčšou pravdepodobnosťou dochádza u pacientov so závažným srdcovým zlyhávaním, stenózou renálnej artérie, s už existujúcimi poruchami funkcie obličiek alebo depléciou objemu (pozri časť 4.4).
Latvian: Nieru darbības traucējumu un akūtas nieru mazspējas rašanās iespēja ir lielāka pacientiem ar smagu sirds mazspēju, nieres artērijas stenozi, nieru darbības traucējumiem jau pirms terapijas, kā arī hipovolēmiju (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovak: Je známe, že expozícia liečbe inhibítormi ACE počas druhého a tretieho trimestra vyvoláva u ľudí fetotoxicitu (zníženú funkciu obličiek, oligohydramnión, spomalenie osifikácie lebky) a neonatálnu toxicitu (renálne zlyhanie, hypotenziu, hyperkaliémiu).
Latvian: Zināms, ka terapija ar AKE inhibitoriem otrajā un trešajā grūtniecības trimestrī cilvēkam ierosina fetotoksicitāti (mazinātas nieru funkcijas, oligohidramniju, galvaskausa pārkaulošanās aizkavēšanos) un toksicitāti jaundzimušajam (nieru mazspēju, hipotensiju, hiperkaliēmiju).
Slovak: Použitie kardiostimulátora je indikované pri bradykardii rezistentnej na liečbu.
Latvian: Pret terapiju rezistentas bradikardijas gadījumā indicēta kardiostimulatora izmantošana.
Slovak: Symptómy spojené s predávkovaním inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín môžu zahŕňať hypotenziu, obehový šok, poruchy elektrolytov, zlyhávanie obličiek, hyperventiláciu, tachykardiu, palpitácie, bradykardiu, závraty, úzkosť a kašeľ.
Latvian: Ar AKE inhibitoru pārdozēšanu saistītie simptomi var būt hipotensija, cirkulators šoks, elektrolītu līdzsvara traucējumi, nieru mazspēja, hiperventilācija, tahikardija, sirdsklauves, bradikardija, reibonis, trauksme un klepus.
Slovak: Hyperkaliémia sa s najväčšou pravdepodobnosťou vyskytuje u pacientov s poškodenou funkciou obličiek a u pacientov, ktorí užívajú diuretiká šetriace draslík alebo doplnky draslíka.
Latvian: Hiperkaliēmijas rašanās iespēja ir lielāka pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, kā arī pacientiem, kas lieto kāliju aizturošus diurētiskos līdzekļus vai kālija preparātus.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Vascace a na čo sa používa Skôr ako užijete Vascace
Latvian: Kas ir Vascace un kādam nolūkam to lieto Pirms Vascace lietošanas Kā lietot Vascace
Slovak: Zriedkavé udalosti cerebrálnej ischémie, prechodného ischemického ataku a ischemickej náhlej mozgovej príhody hlásené v spojitosti s podávaním inhibítorov ACE môžu súvisieť s hypotenziou u pacientov s primárnym cerebrovaskulárnym ochorením.
Latvian: Cerebrālās išēmijas, tranzitoras išēmijas lēkmes un išēmiska insulta gadījumi, par kuriem reti ziņots saistībā ar AKE inhibitoriem, var būt saistīti ar hipotensiju pacientiem, kuriem jau pirms terapijas ir cerebrovaskulāra slimība.
Slovak: Ako užívať Vascace
Latvian: KĀ LIETOT VASCACE
Slovak: Vzhľadom na to, že liečba diuretikami môže byť prispievajúcim faktorom k vzniku vyššie uvedených stavov, diuretiká sa majú vysadiť a počas prvých týždňov liečby Vascace sa má sledovať funkcia obličiek.
Latvian: Tā kā terapija ar diurētiskiem līdzekļiem var veicināt komplikāciju rašanos, to lietošana jāpārtrauc un Vascace terapijas pirmo nedēļu laikā jākontrolē nieru darbība.
Slovak: Vascace nie je vhodný pre ľudí s určitým druhom ťažkostí so srdcom; - ak ste prekonali náhlu cievnu mozgovú príhodu (mŕtvicu) alebo máte zdravotné ťažkosti súvisiace s nedostatočným zásobovaním mozgu krvou; - ak máte závažné ochorenie pečene alebo ak ste dostali žltačku; - ak máte ochorenie obličiek alebo ťažkosti súvisiace so zásobovaním obličiek krvou, ktoré sa nazývajú stenóza renálnej artérie; - ak sa podrobujete dialýze obličiek; - ak ste nedávno vracali alebo mali hnačku; - ak držíte diétu na kontrolu toho, koľko soli (sodíka) prijímate v potrave; - ak plánujete podstúpiť liečbu na oslabenie alergie na včelie alebo osie uštipnutie
Latvian: Vascace lietošana nav piemērota cilvēkiem ar noteikta veida sirds slimībām; ja Jums ir bijis insults vai citi smadzeņu asinsrites traucējumi; ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi vai rodas dzelte; ja Jums ir nieru darbības traucējumi ar nieru apasiņošanas traucējumiem, ko sauc par nieru artērijas stenozi; ja Jums tiek veikta hemodialīze; ja Jums nesen ir bijusi vemšana vai caureja; ja ievērojat diētu, kontrolējot sāls (nātrija) patēriņu; - ja Jums ieplānota terapija, lai mazinātu alerģiju pret bišu vai lapseņu dzēlieniem (desensibilizācija); - ja Jums ieplānota ķirurģiska operācija (tai skaitā stomatoloģiskas procedūras).
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU, SPÔSOB(Y)
Latvian: I PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMS(-I), LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS(-U)
Slovak: Biologická dostupnosť cilazaprilátu z perorálneho cilazaprilu je podľa údajov o množstve látky zachytenej v moči približne 60 %. Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosahujú do 2 hodín po podaní lieku a sú priamo závislé od veľkosti dávky.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 2 stundu laikā pēc zāļu lietošanas un ir tieši proporcionāla devai.
Slovak: „Keďže nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti cilazaprilu počas dojčenia, cilazapril sa neodporúča a počas dojčenia, najmä dojčenia novorodenca alebo predčasne narodeného dojčaťa, by sa mali uprednostniť alternatívne druhy liečby s lepším profilom bezpečnosti".
Latvian: Tā kā nav pieejama informācija par cilazaprila drošību zīdīšanas laikā, tā lietošana nav ieteicama un zīdīšanas laikā vēlams lietot alternatīvus līdzekļus ar labāk pierādītām drošības īpašībām, jo īpaši barojot ar krūti jaundzimušo vai priekšlaikus dzimušu zīdaini."
Slovak: Časté (postihujú menej než 1 pacienta z 10):
Latvian: Bieži (rodas mazāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
Slovak: U pacientov s chronickým srdcovým zlyhávaním a s poruchou funkcie obličiek sa preto má dodržiavať osobitné odporúčanie na dávkovanie.
Latvian: Tādēļ pacientiem ar hronisku sirds mazspēju un nieru darbības traucējumiem jāievēro īpašas ieteiktās devas.
Slovak: Vascace 0,5
Latvian: Vascase 0,5
Slovak: Dokázalo sa, že inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín majú ako trieda nežiaduce účinky na neskorý vývin plodu, čo vedie k smrti plodu a kongenitálnym účinkom, najmä k postihnutiu lebky.
Latvian: Pierādīts, ka angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitori kā savienojumu klase ierosina nevēlamu ietekmi uz vēlīno augļa attīstību, izraisot augļa bojāeju un iedzimtus defektus, un sevišķi ietekmē galvaskausu.
Slovak: Pacienti s narušenou funkciou obličiek potrebujú znížené dávky v závislosti od klírensu kreatinínu.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem atkarībā no kreatinīna klīrensa jālieto mazākas devas.
Slovak: Vascace 2,5
Latvian: Vascase 2,5
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības Retāk
Slovak: Predpokladá sa, že tieto vývojové anomálie sú spôsobené čiastočne priamym pôsobením inhibítorov ACE na renín-angiotenzín-aldosterónový systém a čiastočne ischémiou v dôsledku hypotenzie v gravidite a poklesu fetálno-placentárneho prietoku krvi ako aj zníženého zásobovania plodu kyslíkom a živinami.
Latvian: Uzskata, ka šīs attīstības anomālijas daļēji ir saistītas ar tiešu AKE inhibitoru iedarbību uz augļa renīna-angiotensīna sistēmu, bet daļēji - ar išēmiju, ko izraisa mātes hipotensija un augļa-placentas asinsrites mazināšanās, samazinot skābekļa/uzturvielu piegādi auglim.
Slovak: Po diagnostikovaní gravidity sa má liečba inhibítormi ACE ihneď ukončiť a ak je to vhodné, má sa začať alternatívna liečba.
Latvian: Kad tiek diagnosticēta grūtniecība, ārstēšana ar AKE inhibitoriem nekavējoties jāpārtrauc, un, ja nepieciešams, jāsāk alternatīva ārstēšana.
Slovak: Vascace obsahuje liečivo, ktoré sa nazýva cilazapril.
Latvian: Vascace satur aktīvo vielu cilazaprilu.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju
Slovak: Vyrážky, makulopapulárna vyrážka
Latvian: Izsitumi, makulopapulāri izsitumi
Slovak: - Lekár bude potom zvyšovať dávkovanie − zvyčajná udržiavacia dávka je v rozmedzí 1 až 2,5
Latvian: - Ārsts pakāpeniski palielinās devu - parastā balstdeva ir 1 - 2,5 mg dienā.
Slovak: Drug Reactions and Interactions 2006) a Martindale: Kompletná príručka liečiv, 36. vydanie (The Complete Drug Reference 36).
Latvian: Lielākajā daļā gadījumu atsauces materiāli ir: - Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006; - Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Slovak: Boli zahrnuté všetky nežiaduce reakcie na liek uvedené v referenčnej informácii spoločnosti o bezpečnosti, v základnej tabuľke s údajmi.
Latvian: 4.8. apakšpunkts - Nevēlamās blakusparādības Visas nevēlamās blakusparādības, kas minētas uzņēmuma atsauces drošības informācijā, pamatdatu lapā (CDS) nav iekļautas.
Slovak: Vascace je 2,5 až 5,0 mg raz denne.
Latvian: Vascace parastais devu diapazons ir 2,5 līdz 5,0 mg vienu reizi dienā.
Slovak: Takéto stavy môžu koexistovať, zvlášť pri závažnom srdcovom zlyhávaní.
Latvian: Šie traucējumi pacientiem var būt vienlaikus, īpaši sirds mazspējas gadījumā.
Slovak: Súbežné užívanie inhibítorov ACE a NSAID môže viesť k zvýšenému riziku zhoršenia funkcie obličiek, vrátane možného akútneho zlyhávania obličiek a k zvýšeniu hladiny draslíka v krvi, zvlášť u chorých s už existujúcou oslabenou funkciou obličiek.
Latvian: AKE inhibitorus un NPL lietojot vienlaikus, var palielināties nieru darbības pasliktināšanās, tai skaitā akūtas nieru mazspējas, risks un paaugstināties kālija līmenis serumā, īpaši pacientiem, kuriem jau pirms terapijas ir vāja nieru darbība.
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie obličiek je potrebné upraviť dávkovanie cilazaprilu v závislosti od klírensu kreatinínu (pozri časť 4.2).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem cilazaprila deva jāpielāgo atkarībā no kreatinīna klīrensa (skatīt apakšpunktu 4.2).
Slovak: U rizikových pacientov má začiatok liečby cilazaprilom prebiehať pod lekárskym dohľadom s nízkou úvodnou dávkou a opatrnou titráciou dávky.
Latvian: Pacientiem ar palielinātu risku terapija ar cilazaprilu jāsāk medicīniskā uzraudzībā, lietojot mazu sākumdevu un devu titrējot piesardzīgi.
Slovak: Neboli predložené žiadne údaje o celkovom prežití, kardiovaskulárnej morbidite, frekvencii hospitalizácie pacientov s kardiovaskulárnym ochorením liečených cilazaprilom na chronické zlyhávanie srdca.
Latvian: Hroniskas sirds mazspējas (HSM) ārstēšana Dati par kopējo dzīvildzi, kardiovaskulāro saslimstību, KV hospitalizācijas biežumu pacientiem, kam ar cilazaprilu tiek ārstēta HSM, netika iesniegti.
Slovak: Počas užívania Vascace môžete pociťovať závrat.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Vascace lietošanas laikā Jums var rasties reibonis.
Slovak: V súvislosti s liečbou inhibítormi ACE sa v zriedkavých prípadoch vyskytla neutropénia a agranulocytóza, najmä u pacientov so zlyhaním funkcie obličiek alebo ochorením spojivového tkaniva ako aj u pacientov, ktorí sú liečení imunosupresívami.
Latvian: Retos gadījumos ar AKE inhibitoriem tikusi saistīta neitropēnija un agranulocitoze, īpaši pacientiem, kuriem ir nieru mazspēja, kolagēna asinsvadu slimība vai kuriem tiek veikta imūnsupresīva terapija.
Slovak: - Krvné testy, ktoré vykazujú znížený počet červených aj bielych krviniek alebo krvných doštičiek (málokrvnosť, neutropénia, agranulocytóza a trombocytopénia) - Druh závažnej alergickej reakcie (anafylaxia) - Cerebrálna ischémia (nedokrvenosť mozgu), prechodný ischemický atak, ischemická náhla cievna mozgová príhoda (môže k nej dôjsť, ak krvný tlak priveľmi klesne) - Infarkt myokardu (môže k nemu dôjsť, ak krvný tlak priveľmi klesne) - Nepravidelný srdcový rytmus - Intersticiálna choroba pľúc- Ochorenie pripomínajúce systémový lupus erythematosus - Pocit mravčenia alebo tŕpnutia v rukách alebo nohách - Sipot - Pocit upchatosti alebo tepavá bolesť v oblasti za nosom, lícami a očami (zápal dutín, sinusitída) - Bolestivosť jazyka - Pankreatitída (zápal podžalúdkovej žľazy).
Latvian: neitropēniju, agranulocitozi vai trombocitopēniju) - Noteikta veida smaga alerģiska reakcija (anafilakse) - Smadzeņu išēmija, īslaicīga išēmijas lēkme, išēmisks insults (var rasties tad, ja asinsspiediens pazeminās pārmērīgi) - Miokarda infarkts (var rasties tad, ja asinsspiediens pazeminās pārmērīgi) - Neregulāra sirdsdarbība - Intersticiāla plaušu slimība - Slimība, kas līdzinās sistēmiskai sarkanajai vilkēdei - Plaukstu vai pēdu tirpšana vai nejutība - Sēkšana - Pilnuma sajūta vai pulsējošas sāpes aizdegunē, vaigos un acīs (sinusīts) - Mēles iekaisums - Pankreatīts (aizkuņģa dziedzera iekaisums).
Slovak: Podobne aj ischémia myokardu môže súvisieť s hypotenziou u pacientov s primárnou ischemickou chorobou srdca.
Latvian: Arī miokarda išēmija var būt saistīta ar hipotensiju pacientiem, kuriem jau pirms terapijas ir išēmiskā sirds slimība.
Slovak: Pre pacientov s narušenou funkciou pečene výbor CHMP schválil nasledujúce znenie, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh:
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem CHMP apstiprināja šādu reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosinātu formulējumu:
Slovak: Vascace vtedy býva 0,5 mg denne.
Latvian: Šādā gadījumā parastā Vascace sākumdeva ir 0,5 mg dienā.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh na základe dostupných informácií a vzhľadom na odporúčanie výboru CHMP schválil nasledujúce znenie vety pre časť s podnadpisom Chronické zlyhávanie srdca:
Latvian: Pamatojoties uz pieejamo informāciju un ņemot vērā CHMP ieteikumu, reģistrācijas apliecības īpašnieks piekrita sadaļā "Hroniska sirds mazspēja" norādīt šādu informāciju:
Slovak: Vascace sa udržuje počas dlhodobej liečby.
Latvian: Vascace antihipertensīvā ietekme saglabājas arī ilgstošas terapijas gadījumā.
Slovak: Potlačením aktivity renín-angiotenzín-aldosterónového systému Vascace zlepšuje záťažové parametre zlyhávajúceho srdca znížením systémovej vaskulárnej rezistencie („afterloadu", t. j. dodatočného zaťaženia) a pľúcneho kapilárneho tlaku v zaklinení („preloadu", t. j. predzaťaženia) u pacientov liečených diuretikami a/alebo digitálisom.
Latvian: Nomācot renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmu pacientiem, kas lieto diurētiskos līdzekļus un/vai uzpirkstītes preparātus, Vascace mazina novājinātās sirds slodzi, samazinot sistēmisko asinsvadu pretestību (pēcslodzi) un spiedienu plaušu kapilāru tīklā (priekšslodzi).
Slovak: Pacienti so silno aktivovaným renín-angiotenzín-aldosterónovým systémom (najmä s vyčerpaním solí a/alebo objemu, s dekompenzáciou srdca alebo so závažnou hypertenziou) môžu mať po úvodnej dávke nadmerné zníženie krvného tlaku.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir spēcīgi aktivizēta renīna-angiotensīna-aldosterona sistēma (īpaši pacientiem ar hiponatrēmiju un hipovolēmiju, sirds mazspējas dekompensāciju vai smagu hipertensiju), pēc sākumdevas asinsspiediens var pazemināties pārmērīgi.
Slovak: Chronické srdcové zlyhávanie
Latvian: Hroniska sirds mazspēja
Slovak: Liečba chronického zlyhávania srdca
Latvian: Hroniskas sirds mazspējas ārstēšana
Slovak: V prípade pacientov s cirhózou pečene (bez ascitu), ktorí potrebujú liečbu hypertenzie, sa má cilazapril dávkovať veľmi opatrne a nemá sa prekročiť dávka 0,5 mg/deň, pričom sa má pozorne sledovať krvný tlak, pretože sa môže vyskytnúť výrazná hypotenzia."
Latvian: "Aknu ciroze: pacientiem ar aknu cirozi (bet bez ascīta), kam nepieciešama hipertensijas ārstēšana, cilazaprils jālieto ļoti piesardzīgi, nepārsniedzot 0,5 mg dienas devu, vienlaikus rūpīgi kontrolējot asinsspiedienu, jo var rasties nozīmīga hipotensija."
Slovak: Potom sa udržiavacia dávka musí prispôsobiť individuálnej tolerovateľnosti, reakcii a klinickému stavu.
Latvian: Turpmāk balstdeva jāpielāgo atkarībā no individuālās panesamības reakcijas un klīniskā stāvokļa.
Slovak: Dyspnoe, bronchospazmus, rinitída Zriedkavé
Latvian: Elpas trūkums, bronhu spazmas, rinīts
Slovak: V prípade týchto pacientov sa liečba má začať pod prísnym lekárskym dohľadom nízkymi dávkami a pozornou titráciou dávky.
Latvian: Šiem pacientiem ārstēšana jāsāk stingrā medicīniskā uzraudzībā, lietojot mazas devas un rūpīgi titrējot devu.
Slovak: Vascase je indikovaný na liečbu chronického zlyhávania srdca."
Latvian: "Vascase ir indicētas hroniskas sirds mazspējas ārstēšanai."