FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Tíðni þessara aukaverkana minnkar ef lyfið er tekið með mat.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av disse bivirkningene avtar dersom legemidlet tas med mat.
Icelandic: Ábendingin er byggð á klínískum rannsóknum á venjulegri inflúensu þar sem helsta sýkingin var inflúensa A.
Norwegian Bokmål: Indikasjonen er basert på kliniske studier med naturlig forekommende influensa der den dominerende infeksjonen var influensa A.
Icelandic: Tafla 2 sýnir aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um í klínískum rannsóknum hjá börnum.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 viser de hyppigst forekommende rapporterte bivirkningene fra kliniske studier med barn.
Icelandic: Ef þú ert með ofnæmi fyrir oseltamivíri eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor oseltamivir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥1 /1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), og svært sjeldne (< 1/10 000).
Icelandic: Veljið rétt magn miðað við þyngd barnsins
Norwegian Bokmål: Trinn 3: Finn den riktige dosen i følge barnets vekt
Icelandic: Ekki varð vart við lyfjaónæmi í 12 vikna rannsókn á forvörnum hjá ónæmisbældum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Resistens ble ikke observert i en 12-ukers profylaksestudie hos immunsupprimerte pasienter.
Icelandic: Ebilfumin inniheldur oseltamivír sem tilheyrir flokki lyfja sem nefnast neuramínidasahemlar.
Norwegian Bokmål: Ebilfumin inneholder oseltamivir, som tilhører en gruppe legemidler som kalles neuraminidasehemmere.
Icelandic: Ófullnægjandi upplýsingar eru fyrirliggjandi fyrir þessa sjúklinga, þar sem mismunandi skömmtun getur verið nauðsynleg vegna vanþroskaðrar lífeðlisfræðilegrar starfsemi.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data for disse pasientene, som kan ha behov for en annen dosering på grunn av umodne fysiologiske funksjoner.
Icelandic: Tímabundin erting í augum kanína kom fram.
Norwegian Bokmål: Det ble observert reversibel irritasjon på øyne hos kanin.
Icelandic: Hægt er að taka Ebilfumin með eða án fæðu, líkur á ógleði eða uppköstum geta minnkað ef lyfið er tekið með mat.
Norwegian Bokmål: Ebilfumin kan tas med eller uten mat, men når det tas med mat kan det redusere risikoen for kvalme eller oppkast.
Icelandic: Hjá meirihluta sjúklinga leiddu þessar aukaverkanir ekki til þess að hætta þyrfti notkun oseltamivírs.
Norwegian Bokmål: For flertallet av pasienter førte ikke disse bivirkningene til seponering av oseltamivir.
Icelandic: - Viðeigandi notkun Ebilfumin til varnar gegn inflúensu skal ákvarða í hverju tilviki fyrir sig eftir aðstæðum og hópnum sem þarf á vörn að halda.
Norwegian Bokmål: - Nødvendigheten av bruk av Ebilfumin til forebygging av influensa bestemmes i hvert enkelt tilfelle etter forholdene og omgivelsenes behov for beskyttelse.
Icelandic: Tvær litlar skálar
Norwegian Bokmål: To små boller
Icelandic: Tárubólga (rauð augu og augnrennsli eða verkur í auga)
Norwegian Bokmål: • Øyekatarr (røde øyne og utflod eller smerte i øyet)
Icelandic: H1N1-stofn inflúensu árið 2009 („svínaflensa") reyndist nánast alltaf næmur fyrir oseltamivíri og var aðeins örsjaldan tilkynnt um ónæmi í tengslum við meðferð í lækningaskyni eða fyrirbyggjandi meðferð.
Norwegian Bokmål: I 2009 var H1N1 influensaen ("svineinfluensa") nesten gjennomgående følsom overfor oseltamivir, med kun sporadiske resistensrapporter i forbindelse med både terapeutiske og profylaktiske regimer.
Icelandic: Fylgjast ætti náið með sjúklingum, sérstaklega börnum og unglingum hvað varðar hegðunarbreytingar sem lýst er hér fyrir ofan
Norwegian Bokmål: • Pasienter, spesielt barn og ungdom, bør følges nøye opp med hensyn til endret adferd som beskrevet ovenfor.
Icelandic: Upplýsingar um Ebilfumin og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Ebilfumin Hvernig nota á Ebilfumin
Norwegian Bokmål: Hva Ebilfumin er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Ebilfumin Hvordan du bruker Ebilfumin Mulige bivirkninger
Icelandic: Á 6. degi (síðasta degi meðferðar) hafði FEV1 aukist um 10,8 % hjá hópnum sem var meðhöndlaður með oseltamivíri samanborið við 4,7 % hjá lyfleysuhópnum (p = 0,0148) í þessu úrtaki.
Norwegian Bokmål: På dag 6 (siste behandlingsdag) var FEV 1 økt med 10,8 % i den oseltamivir-behandlede gruppen sammenlignet med 4,7 % i placebo-gruppen (p = 0,0148).
Icelandic: Bætið vatninu út í duftið í skálinni.
Norwegian Bokmål: Tilsett vannet til pulveret i bollen.
Icelandic: Hellið öllu duftinu í skálina, hvaða skammt sem verið er að blanda.
Norwegian Bokmål: Tøm alt pulveret i bollen, uansett hvilken dose du lager.
Icelandic: Vegna víðra öryggismarka virka umbrotsefnisins er þó ekki nauðsynlegt að breyta skömmtum handa fullorðnum vegna ónæmisbælingar þeirra.
Norwegian Bokmål: På grunn av den brede sikkerhetsmarginen til den aktive metabolitten er det ikke nødvendig med dosejustering hos voksne fordi de har status som immunsupprimert.
Icelandic: Í öllum meðferðarrannsóknarhópunum, sem tók bæði til inflúensu-jákvæðra og -neikvæðra einstaklinga (ITT) minnkaði frumvirkni í hlutfalli við fjölda inflúensu-neikvæðra einstaklinga.
Norwegian Bokmål: I den samlede populasjonen fra behandlingsstudier som omfattet både influensa-positive og -negative individer (ITT) var den primære effekt redusert proporsjonalt med antallet influensa-negative individer.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Elbifumin er notað.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Ebilfumin.
Icelandic: ef þú ert með alvarlegan sjúkdóm, sem gæti þarfnast tafarlausrar innlagnar á sjúkrahús
Norwegian Bokmål: • om du har en alvorlig medisinsk tilstand, som kan kreve øyeblikkelig sykehusinnleggelse
Icelandic: 30 mg hylki skal aðeins nota fyrir 30 mg og 60 mg skammta.
Norwegian Bokmål: Du skal bare bruke 30 mg kapsler for 30 mg og 60 mg doser.
Icelandic: Bóluefni gefur þér mótefni gegn veirunni.
Norwegian Bokmål: En vaksine gir deg antistoffer mot viruset.
Icelandic: Börn 1 árs eða eldri, minna en 40 kg:
Norwegian Bokmål: Barn 1 år og eldre, som veier mindre enn 40 kg:
Icelandic: Gleypið hylkin heil með vatni.
Norwegian Bokmål: Svelg kapslene hele med vann.
Icelandic: Sprautustærð sem nota á (0,1 ml skali)
Norwegian Bokmål: Størrelse på målesprøyte som brukes (gradering 0,1 ml)
Icelandic: Þungaðar konur
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner
Icelandic: Exem, húðbólga, útbrot, ofsakláði
Norwegian Bokmål: Eksem, dermatitt, utslett, urticaria
Icelandic: 158 börn ráðlagðan skammt af oseltamivíri einu sinni á dag í rannsókn á fyrirbyggjandi meðferð eftir að smit kom upp á heimilinu (n = 99), í 6 vikna rannsókn á fyrirbyggjandi, árstíðabundinni notkun hjá börnum (n = 49) og í 12 vikna rannsókn á fyrirbyggjandi, árstíðabundinni notkun hjá börnum með skert ónæmi (n = 10).
Norwegian Bokmål: Totalt fikk 158 barn anbefalt dose oseltamivir én gang daglig etter smitteeksponering i husholdningen i en forebyggingsstudie (n = 99), en 6-ukers sesongbetinget forebyggingsstudie med barn (n=49) og en 12-ukers sesongbetinget forebyggingsstudie med immunsupprimerte barn (n=10).
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á vörn hjá ungbörnum <1 árs.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske studier av profylakse hos spedbarn i alderen < 1 år er gjennomført.
Icelandic: Rannsóknir á vansköpunarárhrifum hafa verið gerðar á rottum með skömmtum að 1.500 mg/kg/dag og á kanínum með 500 mg/kg/dag.
Norwegian Bokmål: Teratologistudier er utført på rotter og kaniner ved doser på opp til henholdsvis 1500 mg/kg/dag og 500 mg/kg/dag.
Icelandic: Í báðum tilvikum skal helst merkja rétt rúmmál á sprauturnar.
Norwegian Bokmål: I begge tilfeller, bør korrekt volum fortrinnsvis være markert på målesprøytene.
Icelandic: Ebilfumin 30 mg hörð hylki EU/1/14/915/001 (10 hörð hylki þynnur) EU/1/14/915/002 (10 hörð hylki glös) Ebilfumin 45 mg hörð hylki EU/1/14/915/003 (10 hörð hylki glös) EU/1/14/915/004 (10 hörð hylki þynnur Ebilfumin 75 mg hörð hylki EU/1/14/915/005 (10 hörð hylki þynnur) EU/1/14/915/006 (10 hörð hylki glös)
Norwegian Bokmål: Ebilfumin 30 mg kapsler, harde EU/1/14/915/001 (10 harde kapsler blisterpakning) EU/1/14/915/002 (10 harde kapsler beholdere) Ebilfumin 45 mg kapsler, harde EU/1/14/915/003 (10 harde kapsler beholdere) EU/1/14/915/004 (10 harde kapsler blisterpakning) Ebilfumin 75 mg kapsler, harde EU/1/14/915/005 (10 harde kapsler blisterpakning) EU/1/14/915/006 (10 harde kapsler beholdere)
Icelandic: Notið í staðinn hylki af viðeigandi stærð.
Norwegian Bokmål: Bruk i stedet den passende kapselstyrken.
Icelandic: Í 12-vikna rannsókn á fyrirbyggjandi meðferð hjá 475 ónæmisbældum sjúklingum, þ.m.t. 18 börn 1 til 12 ára og eldri,var öryggissnið hjá þeim 238 sjúklingum sem fengu oseltamivír í samræmi við það sem áður hefur komið fram í klínískum rannsóknum á fyrirbyggjandi meðferð með oseltamivíri.
Norwegian Bokmål: I en 12-ukers forebyggingsstudie med 475 immunsupprimerte pasienter, inkludert 18 barn i alderen 1 til 12 år og oppover, var sikkerhetsprofilen hos de 238 pasientene som fikk oseltamivir i samsvar med det som tidligere er observert i kliniske forebyggingsstudier med oseltamivir.
Icelandic: Ungbörn yngri en 1 árs:
Norwegian Bokmål: Spedbarn yngre enn 1 år:
Icelandic: Vatn
Norwegian Bokmål: Vann
Icelandic: Mjög stórir, stakir skammtar af oseltamivírfosfatsalti til inntöku, allt upp í stærsta skammt sem prófaður var (1.310 mg/kg), höfðu engin óæskileg áhrif hjá fullorðnum rottum en slíkir skammtar leiddu hins vegar til eiturverkunar hjá ungum, 7 daga gömlum rottuungum, að meðtöldum dauða.
Norwegian Bokmål: Mens svært høye orale enkeltdoser med oseltamivirfosfatsalt, opp til høyeste utprøvde dose (1310 mg/kg), ikke ga bivirkninger hos voksne rotter, resulterte slike doser i toksisitet, inkludert død, hos 7 dager gamle rotteunger.
Icelandic: Oseltamivír hefur engin áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Oseltamivir har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tauga-geðrænar aukaverkanir (neuropsychiatric events) samtímis notkun oseltamivírs hjá sjúklingum með inflúensu, einkum börnum og unglingum.
Norwegian Bokmål: Nevropsykiatriske hendelser er rapportert ved administrering av oseltamivir hos pasienter med influensa, spesielt hos barn og ungdom.
Icelandic: Útsetning fyrir umbrotsefnum er einnig breytilegri hjá yngstu börnunum.
Norwegian Bokmål: Eksponering av metabolitten varierer også mer hos de yngste spedbarna.
Icelandic: Hér fyrir neðan eru sýndar viðeigandi sprautustærðir til að ná upp réttu rúmmáli af Ebilfumin dreifu (6 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Se under for å finne passende størrelse på målesprøyten som brukes for oppmåling av riktig mengde Ebilfumin mikstur (6 mg/ml).
Icelandic: Niðurstöður úr einni áhorfsrannsókn, varðandi meiri háttar meðfædda hjartagalla sem greindust innan 12 mánaða frá fæðingu, voru þó ekki óyggjandi, þó heildarhætta á vansköpunum væri ekki aukin.
Norwegian Bokmål: Med hensyn på alvorlig hjertefeil diagnostisert innen 12 måneder etter fødsel kunne det imidlertid ikke konkluderes ut fra resultatene i én observasjonsstudie, selv om total risiko for misdannelser ikke var økt.
Icelandic: Meðferð og vörn gegn inflúensu hjá börnum:
Norwegian Bokmål: Behandling og forebygging av influensa hos barn:
Icelandic: Framreiknað úr dýraupplýsingum er það áætlað 0,01 mg/dag og 0,3 mg/dag fyrir hvort efni fyrir sig.
Norwegian Bokmål: Ekstrapolering fra dyredata gir et estimat på at henholdsvis 0,01 mg/ døgn og 0,3 mg/ døgn for de to substansene.
Icelandic: Látið foreldri eða umönnnunaraðila vita að farga skuli því sem hugsanlega er eftir þegar meðferð lýkur.
Norwegian Bokmål: Informer forelder eller omsorgsperson om at eventuelt gjenværende blanding etter avsluttet behandling må kastes.
Icelandic: Forhleypt sterkja (úr maíssterkju) Talkúm
Norwegian Bokmål: Pregelatinisert stivelse (utvunnet fra maisstivelse) Talkum
Icelandic: Breytt meðvitundarstig, krampar
Norwegian Bokmål: Endret bevissthetsnivå , krampe
Icelandic: Óuppleysta duftið eru bara óvirk innihaldsefni.
Norwegian Bokmål: Det uløste pulveret er kun hjelpestoffer.
Icelandic: ≤ 10 (ml/mín)
Norwegian Bokmål: ≤ 10 (ml/min)
Icelandic: Hvernig nota á Ebilfumin
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ebilfumin
Icelandic: Klínískt mikilvægar lyfjamilliverkanir sem fela í sér samkeppni um píplaseytingu í nýrum eru ólíklegar, vegna þekktra öryggismarka fyrir flest þessara efna, útskilnaðareiginleika virka umbrotsefnisins (gauklasíun og anjónísk píplaseyting) og losunargetu þessara leiða.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante legemiddelinteraksjoner som innebærer konkurranse i forhold til tubulær sekresjon i nyrene, er lite sannsynlige på bakgrunn av den kjente sikkerhetsmarginen for de fleste av disse forbindelsene, eliminasjonskarakteristikken for den aktive metabolitten (glomerulær filtrasjon og anionisk tubulær sekresjon) og utskillelseskapasiteten via disse veiene.
Icelandic: Umönnunaraðili verður að blanda viðeigandi skammti saman við jafnmikið magn af sætri fljótandi fæðu, svo sem sykurvatni, súkkulaðisósu, kirsuberjasósu, eða eftirréttasósu (svo sem karamellusósu eða sætri sósu) til að fela beiskt bragðið.
Norwegian Bokmål: En omsorgsperson må blande riktig dose med samme mengde av en søt flytende matvare, slik som sukkervann eller dessertsaus (som kirsebær-, karamell- eller sjokoladesaus), for å maskere den bitre smaken.
Icelandic: Hvernig geyma á Ebilfumin
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ebilfumin
Icelandic: Sé tekið tillit til innan hvaða marka útsetning er, miðað við útsetningu sem búast má við hjá mönnum, hafa þessar niðurstöður ekki áhrif á ávinning á móti áhættu af notkun oseltamivírs við samþykktum ábendingum.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning marginene for eksponering, i forhold til forventet eksponering ved bruk hos mennesker, endrer ikke disse funnene nytte-risiko profilen for oseltamivir brukt ved godkjente terapeutiske indikasjoner.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta komið fyrir í tengslum við heilabólgu eða heilakvilla, en það getur gerst án sýnilegra alvarlegra veikinda.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene kan oppstå i forbindelse med encefalitt eller encefalopati, eller uten noen åpenbar alvorlig sykdom.
Icelandic: Notkun veirusýkingalyfja til meðferðar og varnar gegn inflúensu ætti að ákvarða á grundvelli viðurkenndra ráðlegginga.
Norwegian Bokmål: Bruk av antivirale midler til behandling og forebygging av influensa bør bestemmes på bakgrunn av offisielle retningslinjer.
Icelandic: Þú verður að segja lækninum ef þú ert með barn á brjósti þannig að læknirinn geti ákveðið hvort Ebilfumin henti þér.
Norwegian Bokmål: Du må fortelle det til legen din om du ammer, slik at legen kan vurdere om det er riktig for deg å bruke Ebilfumin.
Icelandic: Þau draga úr eða koma í veg fyrir einkenni sem koma fram við inflúensuveirusýkingu.
Norwegian Bokmål: De bidrar til å lindre eller forebygge symptomene på influensavirusinfeksjon.
Icelandic: Tilkynningar um ofskömmtun oseltamivírs hafa borist úr klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu.
Norwegian Bokmål: Rapporter om overdosering med oseltamivir er mottatt fra kliniske studier og ved erfaring etter markedsføring.
Icelandic: Því er fjöldi þeirra sem þarf að meðhöndla (NNT) til þess að varna einu tilviki inflúensuveikinda breytilegur.
Norwegian Bokmål: Derfor vil antallet som må behandles ("The number needed to treat" (NNT)) for å unngå ett tilfelle av influensasykdom, variere.
Icelandic: • phenýlbútazón (notað til að meðhöndla verki og bólgu)
Norwegian Bokmål: • fenylbutazon (brukt til behandling av smerte og betennelse)
Icelandic: Ekki þarf að breyta skammti hvorki til meðferðar né varnar hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Det kreves ingen dosejustering verken ved behandling eller i forebygging hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Icelandic: Útsetning fyrir virka umbrotsefninu við jafnvægi var 25 til 35 % meiri hjá öldruðum (65 til 78 ára) samanborið við fullorðna yngri en 65 ára sem fengu sambærilega skammta af oseltamivíri.
Norwegian Bokmål: Eksponering for den aktive metabolitten ved steady state var 25 til 35 % høyere hos eldre (65-78 år) enn hos voksne under 65 år som fikk sammenlignbare doser oseltamivir.
Icelandic: Þessar skammtaráðleggingar eru ekki ætlaðar fyrirburum, þ.e. börnum sem fæðast innan 36 vikna eftir getnað.
Norwegian Bokmål: Denne doseanbefalingen er ikke beregnet til premature barn, dvs. barn med en post-konseptuell alder på under 36 uker.
Icelandic: Bætið litlu magni - ekki meira en teskeið - af sætmeti út í seinni skálina.
Norwegian Bokmål: Tilsett en liten mengde - ikke mer enn en teskje - søt matvare i den andre bollen.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á oseltamivíri hjá einum eða fleiri undirhópum barna við inflúensu.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å sende inn resultater fra studier med oseltamivir på influensa i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen.
Icelandic: 10 hörð hylki
Norwegian Bokmål: 10 harde kapsler
Icelandic: Fylgjast skal náið með atferlisbreytingum hjá sjúklingum og meta vandlega ávinning og áhættu áframhaldandi meðferðar fyrir hvern sjúkling (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør monitoreres nøye med hensyn på endret adferd, og en nytte- og risikovurdering for hver pasient bør foretas ved fortsatt behandling (se pkt.
Icelandic: Helmingunartímar sem fram komu hjá öldruðum voru álíka og þeir sem komu fram hjá ungu fólki.
Norwegian Bokmål: De observerte halveringstidene hos de eldre var sammenlignbare med dem man så hos unge voksne.
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
Norwegian Bokmål: FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
Icelandic: Bætið litlu magni - ekki meira en einni teskeið - af sætmeti saman við duftið í skálinni.
Norwegian Bokmål: Tilsett en liten mengde - ikke mer enn en teskje - søt matvare i bollen med pulver.
Icelandic: Í flestum tilvikum þar sem tilkynnt er um ofskömmtun hafa ekki fylgt tilkynningar um aukaverkanir.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene av rapportert overdosering, ble det ikke rapportert om noen bivirkninger.
Icelandic: Notkun oseltamivírs má ekki hafa áhrif á mat einstaklinga fyrir árlega inflúensubólusetningu.
Norwegian Bokmål: Bruk av oseltamivir må ikke influere på vurderingen av enkeltmenneskers årlige influensavaksinering.
Icelandic: Oseltamivír breytist í miklum mæli í oseltamivírkarboxýlat með esterasa sem aðallega er í lifur.
Norwegian Bokmål: Oseltamivir omdannes i stor utstrekning til oseltamivirkarboksylat av esteraser som hovedsakelig er lokalisert i lever.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 oC.
Icelandic: Aldraðir Ekki þarf að breyta skömmtum, nema miðlungi eða alvarlega skert nýrnastarfsemi sé fyrir hendi.
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen dosejustering er påkrevet, med mindre det er påvist moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Icelandic: Meðal einkenna flensu eru oft skyndilegur hiti (hærri en 37,8 °C), hósti, nefrennsli eða stífla í nefi, höfuðverkur, vöðvaverkir og mikil þreyta.
Norwegian Bokmål: Influensasymptomer omfatter ofte plutselig feber (over 37,8 °C), hoste, rennende eller tett nese, hodepine, muskelsmerter og sterk tretthet.
Icelandic: Meirihluti sjúklinga þar sem inflúensuveiran myndaði ónæmi voru líffæraþegar (8/10 sjúklingum í hópnum sem fékk venjulegan skammt og 2/2 sjúklingum í hópnum sem fékk tvöfaldan skammt).
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene som utviklet resistens var mottakere av transplantat (8/10 pasienter i gruppen som fikk standard dose og 2/2 pasienter i gruppen som fikk dobbel dose).
Icelandic: Taktu Ebilfumin eins fljótt og hægt er, helst innan tveggja daga eftir að flensueinkenni koma fram.
Norwegian Bokmål: Ta Ebilfumin så raskt som mulig, aller helst innen to dager etter at influensasymptomene har startet.
Icelandic: Raunveruleg inflúensusýking brýst einungis út árlega (faraldur) á þeim tíma sem inflúensuveira er að breiðast út í samfélaginu.
Norwegian Bokmål: Ekte influensainfeksjon forekommer bare under de årlige utbruddene (epidemier) når influensavirus er i omløp i nærområdet.
Icelandic: Oseltamivírfosfat hamlar sýkingu með inflúensuveiru og endurmyndun in vitro.
Norwegian Bokmål: Oseltamivirfosfat hemmer influensavirus infeksjon og replikasjon in vitro.
Icelandic: Almennar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Generell informasjon
Icelandic: Lengd meðferðar við inflúensu hjá ónæmisbældum fullorðnum sjúklingum á þó að vera 10 dagar, þar sem ekki hafa verið gerðar rannsóknir á styttri meðferð með oseltamivíri hjá þessum sjúklingahóp (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten ved influensa hos immunsupprimerte voksne pasienter bør imidlertid være 10 dager, ettersom det ikke er utført studier med kortere behandlingsvarighet med oseltamivir hos denne pasientgruppen (se pkt.
Icelandic: In vitro rannsóknir sýndu fram á að hvorki oseltamivír né virka umbrotsefnið er hvarfefni fyrir, eða hemill aðalísóforma cýtókróm P450.
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist at verken oseltamivir eller den aktive metabolitten er substrat for, eller hemmer av, de viktigste isoformene av cytokrom P450.
Icelandic: Ungbörn yngri en 1 árs (0 til 12 mánaða)
Norwegian Bokmål: Barn under 1 år (0 til 12 måneder)
Icelandic: Í heild voru 15 % af inflúensu-jákvæða hópnum sýkt af inflúensu B og var hlutfallið á bilinu 1 til 33 % í einstökum rannsóknum.
Norwegian Bokmål: Behandling av influensa B-infeksjoner: Totalt 15 % av den influensa-positive populasjonen var smittet med influensa B, med forhold varierende fra 1 til 33 % i individuelle studier.
Icelandic: Útsetningin er ekki meiri en eftir meðferð hjá ungbörnum <1 árs (3 mg/kg tvisvar á dag) og er áætlað að öryggissniðið sé sambærilegt (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Eksponeringen overstiger ikke den spedbarn < 1 år får etter behandling (3 mg/kg to ganger daglig) og den er forventet å resultere i en sammenlignbar sikkerhetsprofil (se pkt.
Icelandic: Við meðferð með oseltamivíri hefur verið tilkynnt um mjög sjaldgæfar aukaverkanir, en meðal þeirra eru
Norwegian Bokmål: Ved behandling med oseltamivir er det rapportert om sjeldne bivirkninger som inkluderer
Icelandic: Börn 1 til 12 ára Mjög algengar aukaverkanir
Norwegian Bokmål: Barn i alderen 1 til 12 år Svært vanlige bivirkninger
Icelandic: Útbúa þarf skammt sem er minna en 75 mg fyrir börn sem eru innan við 40 kg.
Norwegian Bokmål: Du må lage en dose på mindre enn 75 mg til barn som veier mindre enn 40 kg. Se under.
Icelandic: ef inflúensueinkennin versna eða sótthitinn hverfur ekki skaltu láta lækninn vita eins fljótt og kostur er.
Norwegian Bokmål: • hvis influensasymptomene blir verre eller feberen fortsetter bør du uansett informere legen din så snart som mulig.
Icelandic: Komið hefur í ljós að oseltamivír-ónæmar veirur sem hafa verið einangraðar frá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með oseltamivíri og oseltamivír-ónæmir rannsóknarstofustofnar af inflúensuveirum innihalda stökkbreytingar í N1 og N2 neuramínidösum.
Norwegian Bokmål: Oseltamivirresistente virus, isolert fra pasienter behandlet med oseltamivir og oseltamivirresistente laboratoriestammer av influensavirus, er funnet å inneholde mutasjoner i N1 og N2 neuraminidaser.
Icelandic: Oseltamivírfosfat er forlyf virka umbrotsefnisins (oseltamivírkarboxýlats).
Norwegian Bokmål: Oseltamivirfosfat er et pro-drug for den aktive metabolitten (oseltamivirkarboksylat).
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverju hylki, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver kapsel, og er så godt som «natriumfritt».
Icelandic: Meðal þessara tilfella er banvæn svæsin lifrarbólga/lifrarbilun.
Norwegian Bokmål: Disse tilfellene inkluderer fatal fulminant hepatitt/leversvikt.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemiddelet.