FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em estudos de balanço de massa, após administração oral de saquinavir, 13 % do saquinavir plasmático circulante apresentou-se como composto inalterado e o restante como metabolitos.
Greek: Ποσοστό 13 % της κυκλοφορούσας στο πλάσμα σακουιναβίρης βρέθηκε σε αμετάβλητη μορφή μετά την από στόματος χορήγηση ενώ το υπόλοιπο αποτελούνταν από μεταβολίτες.
Portuguese: As concentrações plasmáticas são altamente dependentes do metabolismo pelo CYP3A4.
Greek: Οι συγκεντρώσεις του πλάσματος εξαρτώνται σε μεγάλο βαθμό από το μεταβολισμό του CYP3A4.
Portuguese: O efeito indutor do hipericão pode persistir durante pelo menos 2 semanas após a suspensão do tratamento com o mesmo.
Greek: Η επαγωγική δράση του St. John's wort μπορεί να συνεχιστεί τουλάχιστον για 2 εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Portuguese: A dose recomendada de Invirase é de 1000 mg (2 comprimidos revestidos por película de 500 mg), duas vezes por dia, com ritonavir 100 mg, duas vezes por dia, em associação com outros fármacos antirretrovirais.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Invirase είναι 1000 mg (2 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 500 mg) δύο φορές ημερησίως με 100 mg ριτοναβίρης δύο φορές ημερησίως σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες.
Portuguese: * Todos os parâmetros normalizados a uma dose de 50 mg/kg As exposições ao saquinavir no estado estacionário observadas nos ensaios pediátricos foram substancialmente mais elevadas do que nos dados históricos em adultos onde se observaram prolongamentos dos intervalos QTc e PR dependentes da dose e da exposição ao fármaco (ver secção
Greek: Οι εκθέσεις σε σακουιναβίρη σε σταθεροποιημένη κατάσταση, οι οποίες παρατηρήθηκαν σε παιδιατρικές δοκιμές, ήταν σημαντικά υψηλότερες συγκριτικά με ιστορικά δεδομένα σε ενήλικες, όπου παρατηρήθηκαν παράταση του διαστήματος QTc και παράταση του διαστήματος PR, οι οποίες ήταν δοσοεξαρτώμενες και εξαρτώμενες από την έκθεση (βλέπε παράγραφο 4.4).
Portuguese: (saquinavir/ritonavir)
Greek: (σακουιναβίρη/ριτοναβίρη)
Portuguese: Vómitos, distensão abdominal, dor abdominal, dor abdominal alta, obstipação, boca seca, dispepsia, eructação, flatulência, lábios secos, fezes moles
Greek: Έμετος, διάταση της κοιλίας, κοιλιακό άλγος, άλγος άνω κοιλιακής χώρας, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία, δυσπεψία, ερυγές, μετεωρισμός, ξηρά χείλη, χαλαρά κόπρανα
Portuguese: - A dexametasona induz o CYP3A4 e pode diminuir as concentrações do saquinavir.
Greek: H νεφαζοδόνη αναστέλλει το CYP3A4 και μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της σακουιναβίρης.
Portuguese: Doença hepática: A segurança e eficácia do saquinavir/ritonavir não foram estabelecidas em doentes com alterações hepáticas subjacentes significativas.
Greek: Ηπατική νόσος: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της σακουιναβίρης/ριτοναβίρης δεν έχει τεκμηριωθεί σε ασθενείς με σημαντικές υποκείμενες ηπατικές διαταραχές, επομένως τα σακουιναβίρη/ριτοναβίρη θα πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε αυτό τον πληθυσμό ασθενών.
Portuguese: Para doentes sem exposição prévia ao tratamento que iniciem tratamento com Invirase/ritonavir 500/100 mg duas vezes por dia durante os primeiros 7 dias de tratamento, seguido de Invirase 1000 mg duas vezes por dia com ritonavir 100 mg duas vezes por dia após 7 dias e com um intervalo QT < 450 mseg na avaliação inicial, sugere-se a realização de um ECG durante o tratamento, após aproximadamente 10 dias de terapêutica.
Greek: - Για πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς που ξεκινούν θεραπεία με Invirase / ριτοναβίρη 500/100 mg δύο φορές ημερησίως για τις πρώτες 7 ημέρες της θεραπείας που ακολουθείται από Invirase 1000 mg δύο φορές ημερησίως με ριτοναβίρη 100 mg δύο φορές ημερησίως μετά από 7 ημέρες και με QT <450 msec στην έναρξη, ένα ΗΚΓ κατά την αγωγή συνιστάται μετά από περίπου 10 ημέρες θεραπείας.
Portuguese: Interação com tipranavir: A utilização concomitante do saquinavir potenciado e tipranavir, coadministrados com uma baixa dose de ritonavir num regime de dupla-potenciação, origina uma diminuição significativa nas concentrações plasmáticas de saquinavir (ver secção 4.5).
Greek: Αλληλεπίδραση με τιπραναβίρη: Η ταυτόχρονη χορήγηση της ενισχυμένης σακουιναβίρης και της τιπραναβίρης, συγχορηγούμενα με χαμηλή δόση ριτοναβίρης σε ένα διπλά-ενισχυμένο σχήμα, έχει ως αποτέλεσμα τη σημαντική μείωση της συγκέντρωσης της σακουιναβίρης στο πλάσμα (βλ. παράγραφο 4.5).Επομένως, δε συνιστάται η συγχορήγηση ενισχυμένης σακουιναβίρης και τιπραναβίρης, συγχορηγούμενα με χαμηλή δόση ριτοναβίρης.
Portuguese: AUC do saquinavir ↓ 1 % Cmax do saquinavir ↓ 7 % Cmin do saquinavir ↔
Greek: Σακουιναβίρη AUC ↓ 1 % Σακουιναβίρη Cmax ↓ 7 % Σακουιναβίρη Cmin ↔
Portuguese: A razão da média geométrica (a razão entre os parâmetros farmacocinéticos nos doentes com compromisso hepático e os parâmetros nos doentes com função hepática normal) (intervalo de confiança de 90%) foi 0,7 (0,3 a 1,6) para ambas a AUC0-12 e a Cmáx , o que sugere uma redução de aproximadamente 30% na exposição farmacocinética nos doentes com compromisso hepático moderado.
Greek: Οι τιμές που αντιστοιχούσαν στην ομάδα ελέγχου ήταν 28,5 (71%) µg·hr/ml και 4,3 (68%) µg/ml.Η αναλογία του γεωμετρικού μέσου (αναλογία φαρμακοκινητικών παραμέτρων σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία σε σχέση με ασθενείς με φυσιολογική ηπατική λειτουργία (90%διάστημα εμπιστοσύνης) ήταν 0,7 (0,3 έως 1,6) για AUC0-12 και για Cmax, το οποίο υποδεικνύει περίπου 30% μείωση στη φαρμακοκινητική έκθεση σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία.
Portuguese: Outras doenças
Greek: Άλλες καταστάσεις
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Invirase 500 mg comprimidos revestidos por película Saquinavir
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Invirase 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Saquinavir
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de Administração
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Συχνές
Portuguese: Triacetina,
Greek: Γλυκερόλη τριοξική,
Portuguese: - Os níveis plasmáticos do saquinavir não potenciado podem ser reduzidos pela administração concomitante de preparações contendo hipericão (Hypericum perforatum).
Greek: - Τα επίπεδα της μη ενισχυμένης σακουιναβίρης στο πλάσμα μπορούν να μειωθούν με ταυτόχρονη χορήγηση των φυτικών σκευασμάτων με St.
Portuguese: Tipranavir/ritonavir (saquinavir/ritonavir)
Greek: Tipranavir/ριτοναβίρη (σακουιναβίρη/ριτοναβίρη)
Portuguese: - Sumo de toranja (dose única) (saquinavir não potenciado)
Greek: - Χυμός γκρέιπ-φρουτ (μια δόση ημερησίως) (μη ενισχυμένη σακουιναβίρη)
Portuguese: • medicamentos para a gota, tais como colquicina
Greek: • φάρμακα για την ουρική αρθρίτιδα, όπως κολχικίνη
Portuguese: No estudo MaxCmin2 com 324 doentes (doentes com tratamento prévio com inibidores da protease e doentes sem tratamento prévio com inibidores da protease) a segurança e eficácia do saquinavir cápsulas moles/ritonavir 1000/100 mg, duas vezes por dia, em associação a 2 NRTIs/NNRTIs foram comparadas com lopinavir/ritonavir 400/100 mg, duas vezes por dia, em associação com 2NRTIs/NNRTIs.
Greek: Στη μελέτη MaxCmin2, συγκρίθηκαν σε 324 άτομα (και σε πρωτοθεραπευόμενα άτομα, καθώς και σε άτομα που είχαν λάβει στο παρελθόν αγωγή με αναστολέα πρωτεάσης) η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των μαλακών καψακίων σακουιναβίρης/ριτοναβίρης 1000/100 mg δύο φορές ημερησίως συν 2 NRTIs/NNRTIs, με αυτή των λοπιναβίρης/ριτοναβίρης 400/100 mg δύο φορές ημερησίως συν 2 NRTIs/NNRTIs.
Portuguese: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg bid (saquinavir 1000 mg bid em combinação com 2 ou 3 NRTIs)
Greek: Λοπιναβίρη/ριτοναβίρη 400/100 mg δύο φορές ημερησίως (σακουιναβίρη 1000 mg δύο φορές ημερησίως σε συνδυασμό με 2 ή 3 NRTIs)
Portuguese: A média das alterações máximas do intervalo PR relativamente ao valor de base pré-dosagem foi 25 mseg no grupo tratado com100 mg/100 mg duas vezes por dia de Invirase potenciado com ritonavir e 34 mseg no grupo tratado com 1500/100 mg duas vezes por dia Invirase potenciado com ritonavir (consultar também secção 4.4)
Greek: Οι μεταβολές στο μέγιστο μέσο διάστημα PR σε σχέση με την τιμή της δόσης πριν την έναρξη ήταν 25 msec και 34 msec στις 2 θεραπευτικές ομάδες Invirase ενισχυμένου με ριτοναβίρη1000/100 mg δύο φορές ημερησίως και 1500/100 mg δύο φορές ημερησίως, αντίστοιχα (βλέπε επίσης παράγραφο
Portuguese: Pertence à classe dos medicamentos denominados inibidores da protease e destina-se ao tratamento da infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH).
Greek: Συνιστάται για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV).
Portuguese: Dose padrão
Greek: Συνήθης δόση
Portuguese: Deve saber que Invirase/ritonavir não constitui uma cura para a infeção pelo VIH e que pode continuar a desenvolver infeções ou outras doenças associadas à infeção pelo VIH.
Greek: Πρέπει να γνωρίζετε ότι τα Invirase/ριτοναβίρη δεν θεραπεύουν την HIV λοίμωξη και ότι μπορεί να συνεχίσετε να αναπτύσσετε λοιμώξεις ή άλλες ασθένειες που σχετίζονται με τη νόσο HIV. Για το λόγο αυτό πρέπει να παραμείνετε κάτω από την επίβλεψη του γιατρού σας καθώς παίρνετε τα Invirase/ριτοναβίρη.
Portuguese: Um comprimido revestido por película de Invirase contém 500 mg de saquinavir sob a forma de mesilato de saquinavir.
Greek: Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Invirase περιέχει 500 mg saquinavir ως saquinavir mesilate.
Portuguese: Flurazepam (saquinavir/ritonavir)
Greek: Flurazepam (σακουιναβίρη/ριτοναβίρη)
Portuguese: No tratamento de doentes infetados por VIH-1 sem terapêutica prévia a iniciarem o tratamento com um regime de administração de Invirase/ritonavir modificado de Invirase 500 mg duas vezes por dia com ritonavir 100 mg duas vezes por dia nos primeiros 7 dias de tratamento e com aumento para Invirase 1000 mg duas vezes por dia com ritonavir 100 mg duas vezes por dia nos 7 dias subsequentes, a exposição sistémica a saquinavir geralmente aproximou-se ou excedeu o intervalo dos valores em estado de equilíbrio históricos com o regime de administração padrão de Invirase/ritonavir 1000 mg/100 mg bid, ao longo dos dias de estudo (ver tabelas 8 e 9).
Greek: Σε πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς που έχουν προσβληθεί με HIV-1 λοίμωξη η έναρξη αγωγής με Invirase/ριτοναβίρη με τροποποιημένο δοσολογικό σχήμα Invirase / ριτοναβίρη του Invirase 500 mg δύο φορές ημερησίως με ριτοναβίρη 100 mg δύο φορές ημερησίως για τις πρώτες 7 ημέρες της θεραπείας και αυξήθηκε σε Invirase 1000 mg δύο φορές ημερησίως με ritonavir 100 mg δύο φορές ημερησίως στις επόμενες 7 ημέρες, οι συστηματικές εκθέσεις στη σακουιναβίρη γενικά πλησίασαν ή και ξεπέρασαν το εύρος των ιστορικών τιμών σταθεροποιημένης κατάστασης με το καθιερωμένο δοσολογικό σχήμα Invirase / ριτοναβίρης 1000 mg/100 mg δύο φορές ημερησίως κατά τις ημέρες της μελέτης (βλ.
Portuguese: - Saquinavir ↔Cmáx do sildenafil ↑ 140 %AUC do sildenafil ↑ 210 %
Greek: - Σακουιναβίρη ↔ Σιλδεναφίλη Cmax ↑ 140 % Σιλδεναφίλη AUC ↑ 210 % - Η Σιλδεναφίλη είναι ένα υπόστρωμα του CYP3A4
Portuguese: Existem dados limitados obtidos a partir de dois estudos clínicos, realizados em 311 doentes durante pelo menos 48 semanas, que estudaram a segurança do saquinavir cápsula mole (1000 mg, duas vezes por dia) associado com uma baixa dose de ritonavir (100 mg, duas vezes por dia).
Greek: Περιορισμένα δεδομένα είναι διαθέσιμα από δύο κλινικές μελέτες όπου η ασφάλεια των μαλακών καψακίων σακουιναβίρης (1000 mg δύο φορές ημερησίως) που χρησιμοποιήθηκαν σε συνδυασμό με χαμηλή δόση ριτοναβίρης (100 mg δύο φορές ημερησίως) για τουλάχιστον 48 εβδομάδες μελετήθηκε σε 311 ασθενείς.
Portuguese: Saquinavir ↔ Enfuvirtida ↔ Não foi observada interação clinicamente significativa.
Greek: Δεν σημειώθηκε καμία κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση.
Portuguese: Ambos os fármacos são inibidores do CYP3A4 e poderão aumentar a concentração plasmática de saquinavir.
Greek: Τα δυο αυτά φάρμακα αναστέλλουν το CYP3A4 και πιθανόν να αυξήσουν τη συγκέντρωση της σακουιναβίρης στο πλάσμα.
Portuguese: 4 horas † Diferença derivada do QTcS corrigido aos valores de base pré-dose entre os braços do tratamento ativo e placebo ^ 400 mg foram administrados apenas no Dia 3 Nota: QTcS neste estudo foi QT/RR0,.319 para o sexo masculimo e QT/RR0,.337 para o sexo feminino, que são semelhantes à correção de Fridericia (QTcF=QT/RR0,.333).
Greek: 4 ώρες Προερχόμενη διαφορά της δόσης πριν την έναρξη ρυθμισμένου QTcS μεταξύ των σκελών θεραπείας με δραστική ουσία και εικονικό φάρμακο ^ 400 mg χορηγήθηκαν μόνο την Ημέρα 3 Σημείωση: το QTcS σε αυτή τη μελέτη ήταν QT/RR
Portuguese: • antifúngicos - cetoconazol, itraconazol, fluconazol, miconazol
Greek: • αντιμυκητιασικά -όπως κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, φλουκοναζόλη, μικοναζόλη
Portuguese: Inibidores da protease do VIH (IP) Atazanavir 300 mg qd (saquinavir/ritonavir 1600/100 mg qd)
Greek: Αναστολείς HIV πρωτεάσης (PIs) Atazanavir 300 mg μια φορά ημερησίως (σακουιναβίρη/ριτοναβίρη 1600/100 mg μια φορά ημερησίως)
Portuguese: Método de administração
Greek: Τρόπος χορήγησης
Portuguese: SN:
Greek: PC:
Portuguese: Deste modo, antes de tomar este medicamento deverá dizer ao seu médico se tem diarreia ou se tem alergias (ver Secção 4) ou caso seja intolerante a alguns açúcares (ver Secção "Invirase contém lactose").
Greek: Ως εκ τούτου, πριν πάρετε αυτό το φάρμακο, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας αν πάσχετε από διάρροια, ή αν έχετε αλλεργίες (βλ.
Portuguese: Invirase" na Secção 6)
Greek: στην Παράγραφο 6)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Invirase 500 mg comprimido revestido por película.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ INVIRASE 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Portuguese: Doenças gastrointestinais Muito frequente
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος Πολύ Συχνές
Portuguese: É contraindicado trocar diretamente um regime contendo rilpivirina por Invirase/ ritonavir, bem como a sua utilização concomitante, devido ao risco de arritmia cardíaca potencialmente fatal (ver secções 4.3 e 4.4).
Greek: Αντενδείκνυται η απευθείας μετάβαση από σχήμα που περιέχει ριλπιβιρίνη σε Invirase/ritonavir, όπως επίσης και η συγχορήγηση, εξαιτίας της ενδεχόμενης απειλητικής για τη ζωή καρδιακής αρρυθμίας (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4).
Portuguese: É expectável que o uso concomitante de tacrolímus e saquinavir/ritonavir aumente os níveis plasmáticos de tacrolímus.
Greek: Ταυτόχρονη χρήση του Tacrolimus και σακουιναβίρης/ριτοναβίρης αναμένεται να αυξήσει τα επίπεδα του tacrolimus στο πλάσμα.
Portuguese: No estudo MaxCmin 1, a segurança e eficácia do saquinavir cápsulas moles/ritonavir 1000/100 mg, duas vezes por dia, mais 2 NRTIs/inibidores não-nucleosídeos da transcriptase reversa (NNRTIs) foram comparadas ao indinavir/ritonavir 800/100 mg, duas vezes por dia, mais 2 NRTIs/NNRTIs, em mais de 300 doentes (doentes com tratamento prévio com inibidores da protease e doentes sem tratamento prévio com inibidores da protease).
Greek: Στη μελέτη MaxCmin 1, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των μαλακών καψακίων σακουιναβίρης/ριτοναβίρης 1000/100 mg δύο φορές ημερησίως συν 2 NRTIs/Μη-νουκλεοσιδικούς Αναστολείς Ανάστροφης Μεταγραφάσης (Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors, NNRTIs) συγκρίθηκε με την ινδιναβίρη/ριτοναβίρη 800/100 mg δύο φορές ημερησίως συν 2 NRTIs/NNRTIs, σε περισσότερα από 300 άτομα (και σε πρωτοθεραπευόμενα άτομα, καθώς και σε άτομα που είχαν λάβει στο παρελθόν αγωγή με αναστολέα πρωτεάσης) Ο συνδυασμός σακουιναβίρης και ριτοναβίρης παρουσίασε μεγαλύτερη ιολογική δραστικότητα συγκριτικά με το σκέλος ινδιναβίρης και ριτοναβίρης, όταν η μετάταξη από την καθορισμένη αγωγή εκλαμβανόταν ως ιολογική αποτυχία.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de trazodona podem aumentar.
Greek: Πιθανόν να αυξηθούν οι συγκεντρώσεις της τραζοδόνης στο πλάσμα.
Portuguese: Insuficiência visual
Greek: Οπτικές διαταραχές
Portuguese: Efavirenz 600 mg qd (saquinavir/ ritonavir 1600/200 mg qd, ou saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid, ou saquinavir/ ritonavir 1200/100 mg qd)
Greek: Εφαβιρένζη 600 mg μια φορά ημερησίως (σακουιναβίρη/ριτοναβίρη 1600/200 mg μια φορά ημερησίως, ή σακουιναβίρη/ριτοναβίρη 1000/100 mg δύο φορές ημερησίως, ή σακουιναβίρη/ριτοναβίρη 1200/100 mg μια φορά ημερησίως)
Portuguese: A administração concomitante de Invirase e lurasidona está contraindicada pois pode aumentar a toxicidade relacionada com a lurasidona (ver secção 4.3).
Greek: Η συγχορήγηση Invirase και λουρασιδόνης αντενδείκνυται, καθώς μπορεί να αυξήσει την τοξικότητα σχετιζόμενη με την λουρασιδόνη.
Portuguese: Tome dois comprimidos revestidos por película de 500 mg de Invirase duas vezes por dia.
Greek: • Πάρτε τα δύο επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 500 mg Invirase δύο φορές την ημέρα.
Portuguese: Absorção : Em doentes adultos infetados pelo VIH, Invirase em associação com ritonavir nas doses 1000/ 100 mg, duas vezes por dia, origina exposições sistémicas de saquinavir durante um período de 24 horas, semelhantes ou superiores às atingidas com saquinavir cápsulas moles (1200 mg, três vezes por dia) (ver Tabela 8).
Greek: Απορρόφηση: Σε ενήλικες ασθενείς με HIV λοίμωξη, το Invirase σε συνδυασμό με ριτοναβίρη σε δόσεις 1000/100 mg δύο φορές την ημέρα, προκαλεί συστηματικές εκθέσεις στη σακουιναβίρη για διάστημα πάνω από 24 ώρες, παρόμοιες ή μεγαλύτερες από αυτές που επιτυγχάνονται με τη χορήγηση μαλακών καψακίων σακουιναβίρης 1200 mg τρεις φορές ημερησίως (βλ.
Portuguese: Tenofovir disoproxil fumarato 300 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Greek: Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg μια φορά ημερησίως (σακουιναβίρη/ριτοναβίρη 1000/100 mg δύο φορές ημερησίως)
Portuguese: Analgésicos narcóticos Metadona 60 a 120 mg qd (saquinavir/ ritonavir 1000/100 mg bid)
Greek: Ναρκωτικά αναλγητικά Μεθαδόνη 60-120 mg μια φορά ημερησίως (σακουιναβίρη/ριτοναβίρη 1000/100 mg δύο φορές ημερησίως)
Portuguese: O saquinavir é essencialmente metabolizado pelo CYP3A4.
Greek: Η σακουιναβίρη κατά κύριο λόγο μεταβολίζεται πλήρως από το CYP3A4.
Portuguese: Haloperidol Cloropromazina Mesoridazina Fenotiazinas Sertindol
Greek: Χλωροπρομαζίνη Mesoridazine
Portuguese: Neste estudo, 5 doentes tinham < 2 anos de idade e 13 doentes tinham entre 2 anos e < 6 anos de idade e receberam 50 mg/kg de saquinavir bid (não excedendo1000 mg bid) potenciado com 3 mg/kg de ritonavir para doentes com um peso corporal entre 5 e <15 kg ou 2,5 mg/kg para doentes com um peso corporal entre 15 e 40 kg (não excedendo 100 mg bid).
Greek: 50 mg / kg δύο φορές ημερησίως σακουιναβίρη (να μην υπερβαίνει τα 1000 mg δύο φορές ημερησίως), ενισχυμένη με ριτοναβίρη σε 3 mg / kg για τους ασθενείς με σωματικό βάρος που κυμαίνεται από 5 έως <15 kg ή 2,5 mg / kg για τους ασθενείς με σωματικό βάρος από 15 έως 40 kg (να μην υπερβαίνει τα 100 mg δύο φορές ημερησίως).
Portuguese: Para doentes sem exposição prévia ao tratamento que iniciem tratamento com Invirase/ritonavir, a dose inicial recomendada é de 500 mg de Invirase (1 comprimido revestido por película de 500 mg) duas vezes por dia com 100 mg de ritonavir duas vezes por dia, em associação com outros medicamentos antirretrovirais durante os primeiros 7 dias de tratamento.
Greek: Για τη θεραπεία των πρωτοθεραπευόμενων ασθενών που ξεκινούν αγωγή με Invirase/ριτοναβίρη, η συνιστώμενη αρχική δόση του Invirase είναι 500 mg (1 x 500 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο) δύο φορές ημερησίως με 100 mg ριτοναβίρη δύο φορές ημερησίως σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες για τις 7 πρώτες ημέρες της θεραπείας (βλέπε την Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος του Invirase επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 500 mg).
Portuguese: Prevê-se que uso concomitante de alfuzosina e saquinir/ritonavir aumente os níveis plasmáticos da alfuzosina.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση alfuzosin και σακουιναβίρης /ριτοναβίρης αναμένεται να αυξήσει τα επίπεδα alfuzosin στο πλάσμα.
Portuguese: Outras informações sobre o Invirase
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Invirase
Portuguese: Mais informações sobre o Invirase podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Invirase διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Invirase (saquinavir)
Greek: Invirase (σακουιναβίρη)
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização do Invirase são continuamente monitorizados.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Invirase τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Portuguese: Em 4 de Outubro de 1996, o Invirase recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Greek: Το Invirase έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 4 Οκτωβρίου 1996.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com o Invirase são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που επισημαίνονται με το Invirase αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα αναγκαία μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Invirase?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Invirase;
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Invirase são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Invirase υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Invirase?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Portuguese: O que é o Invirase e para que é utilizado?
Greek: Τι είναι το Invirase και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Invirase.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Invirase.
Portuguese: O Invirase está disponível na forma de cápsulas (200 mg) e de comprimidos (500 mg).
Greek: Το Invirase διατίθεται σε μορφή καψακίων (200 mg) και δισκίων (500 mg).
Portuguese: • medicamentos que possam causar prolongamento do intervalo QT ou prolongamento do intervalo PR (outro tipo de alteração da atividade cardíaca);
Greek: • φάρμακα τα οποία θα μπορούσαν να προκαλέσουν επιμήκυνση του διαστήματος QT ή του διαστήματος PR (ένα άλλο είδος μεταβολής της δραστηριότητας της καρδιάς),
Portuguese: Dois outros estudos que incluíram 656 doentes compararam o Invirase com indinavir ou lopinavir (outros medicamentos para o VIH).
Greek: Σε δύο περαιτέρω μελέτες στις οποίες μετείχαν 656 ασθενείς το Invirase συγκρίθηκε με την ινδιναβίρη ή τη λοπιναβίρη (άλλα φάρμακα κατά του HIV).
Portuguese: O Invirase não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos causados no sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Greek: Το Invirase δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον ιό HIV ούτε το AIDS, όμως μπορεί να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και την εκδήλωση λοιμώξεων και ασθενειών που συνδέονται με το AIDS.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização do Invirase, consulte o Folheto Informativo ou contacte um médico ou farmacêutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Invirase, δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: O Invirase em associação com ritonavir foi tão eficaz quanto o indinavir, mas mais eficaz do que o lopinavir na redução da carga viral para menos de 50 cópias/ml.
Greek: Το Invirase χορηγούμενο σε συνδυασμό με ριτοναβίρη ήταν εξίσου αποτελεσματικό με την ινδιναβίρη, αλλά αποτελεσματικότερο από τη λοπιναβίρη στη μείωση του ιικού φορτίου σε επίπεδα κάτω των 50 αντιγράφων/ml.
Portuguese: Como se utiliza o Invirase?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Invirase;