FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: VAL {mês/ano} Depois da abertura administrar no prazo de 3 meses.
Danish: EXP {måneder/år} Efter anbrud/åbning anvendes inden 3 måneder.
Portuguese: Em alguns cães, durante o tratamento, podem observar-se elevações esporádicas e ligeiras dos valores de ALT (alanina aminotransferase) até 4 vezes, relativamente ao limite superior de referência, as quais não estão associadas a lesões histopatológicas do fígado nem relacionadas com alterações
Danish: Hos nogle hunde blev der under behandlingen observeret sporadisk og mild stigning i ALT (alaninamino-transferase) op til 4 gange det øverste referenceområde uden sammenhæng med histopatologiske leverskader eller mærkbare forandringer i andre leverparametre.
Portuguese: A duração do tratamento com o medicamento veterinário não deve exceder os 12 meses e a dose não deve ser superior a 0,2 ml/Kg do peso corporal, nesse momento (1 mg dirlotapide/Kg).
Danish: Behandlingsvarigheden med veterinærlægemidlet må ikke overskride 12 måneder, og dosis af veterinærlægemidlet må ikke overskride 0,2 ml/kg aktuel legemsvægt (1 mg/kg dirlotapid).
Portuguese: A função hepática de cães suspeitos de sofrer, ou que sofram, de doença ou disfunção hepática deve ser avaliada antes de se iniciar o tratamento com o medicamento veterinário.
Danish: Leverfunktionen skal undersøges hos hunde, der er under mistanke for at have en leverlidelse eller dysfunktion, inden behandlingen med veterinærlægemidlet iværksættes.
Portuguese: Informação para o veterinário
Danish: Vejledning til dyrlægen
Portuguese: Perda mensal de 3% de peso corporal = 0,7% por semana = 0,1% por dia A dose mínima validada para o dispositivo doseador é de 0,05 ml, que é a dose inicial para um cão
Danish: 3 % vægttab pr. måned = 0,7 % pr. uge = 0,1 % pr. dag Den lavest validerede dosering for afmålingsapparaturet er 0,05 ml.
Portuguese: Cães com evidência de disfunção hepática não devem ser tratados com este medicamento veterinário.
Danish: Dyr med symptomer på leverdysfunktion bør ikke behandles med veterinærlægemidlet.
Portuguese: Icepharma hf. Sími: +354 540 80 00
Danish: Sími: +354 540 80 00
Portuguese: Não foram realizados estudos de fertilidade na espécie alvo - a administração a cães para reprodução deve ser sujeita a uma avaliação benefício/risco realizada pelo veterinário responsável.
Danish: Undersøgelser vedrørende formeringen er ikke foretaget hos hunde - brug til en avlshund skal derfor vurderes af dyrlægen.
Portuguese: Embora não tenha sido observado em ensaios clínicos, no caso da perda de peso corporal desde o mês anterior ser ≥12% num mês (equivalente a 0,4% do peso corporal por dia), a dose administrada deve ser reduzida em 25%.
Danish: Selv om det ikke er forekommet i kliniske undersøgelser, og i tilfælde hvor vægttabet siden den foregående måneds vejning har været ≥12 % pr. måned (svarende til 0,4 % legemsvægt dagligt), skal dosisvolumen reduceres med 25 %.
Portuguese: Em ensaios clínicos, os cães tratados tornaram a aumentar rapidamente de peso após interrupção do tratamento, nos casos em que não foi efetuada a restrição dietética.
Danish: I kliniske forsøg tog de behandlede hunde hurtigt på i vægt efter behandlingens afslutning, når foderet ikke blev reduceret.
Portuguese: Nas vezes seguintes, em que se aplique essa condição para o aumento da dose, esta deve ser aumentada em 50% (aumentando a dose 1,5 vezes o volume administrado no mês anterior) no máximo, até uma dose de 0,2 ml/Kg do peso corporal nesse momento.
Danish: I efterfølgende øgninger, skal dosis forøges med 50 % (dosisvolumen forøges til 1,5 gang doseringen, som blev givet i den foregående måned) op til det maksimale dosisvolumen af veterinærlægemidlet på 0,2 ml/kg aktuel legemsvægt.
Portuguese: Se o medicamento veterinário for administrado com a refeição, a comida não ingerida deve ser imediatamente retirada, para evitar a ingestão acidental por outros animais ou pessoas coabitantes.
Danish: Kassér straks levnet foder, hvis veterinærlægemidlet er doseret i foderet, for at undgå at andre dyr eller personer i husholdningen indtager det utilsigtet.
Portuguese: Este efeito inibitório do apetite pelo dirlotapide, resulta da sua ação primária a nível do trato gastrointestinal após administração oral, e
Danish: Dirlotapids appetithæmmende virkning stammer fra en primær lokal virkning på mave-tarmkanalen efter oral administration og er ikke resultat af en systemisk påvirkning.
Portuguese: Na ausência de qualquer indicação de uma disfunção hepática, variações esporádicas e ligeiras nos valores de alanina aminotransferase sérica (ALT) até 4 vezes, relativamente ao limite superior de referência, não devem ser consideradas como razão para descontinuar o tratamento.
Danish: Sporadiske og milde serum-alanin-amino-transferase (ALT) stigninger op til 4 gange den øverste referenceværdi er ikke grund til afbrydelse af behandlingen, hvis der ikke er nogen indikation på leverdysfunktion.
Portuguese: Informação para o dono do animal
Danish: Vejledning til hundeejeren
Portuguese: A administração a cães reprodutores deve ser sujeita a uma avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável (ver secção
Danish: Anvendelse til hunde, der skal bruges til avl, bør risikovurderes (se pkt.
Portuguese: Os cães devem ser submetidos a um exame clínico pelo médico veterinário antes de se iniciar o tratamento, determinando-se o peso ou o índice de condição corporal pretendidos.
Danish: Før behandling skal hunden undersøges af en dyrlæge og der skal fastlægges et ønsket mål for legemsvægt eller kondition.
Portuguese: Em caso de contacto com a pele, lavar imediatamente com água e sabão.
Danish: Vask straks med sæbe og vand, hvis veterinærlægemidlet kommer i kontakt med huden.
Portuguese: No caso de excessiva perda de peso, superior a 12% num mês, a dose deve ser reduzida
Danish: I tilfælde af alt for stort vægttab, større end 12 % pr. måned, skal dosisvolumen af veterinærlægemidlet reduceres (med 25 %).
Portuguese: Não administrar a cães com disfunção hepática.
Danish: Må ikke bruges til hunde med svækket leverfunktion.
Portuguese: Os cães devem ser submetidos a um exame clínico antes de se iniciar o tratamento, determinando-se o peso ou o índice de condição corporal pretendidos.
Danish: Før behandling skal hunden undersøges og der skal fastlægges et ønsket mål for legemsvægt eller kondition.
Portuguese: Orion Pharma Animal Health Tel: +46 (0)8 623 64 40
Danish: Orion Pharma Animal Health Tlf: +45 49 12 67 65
Portuguese: Não administrar a cadelas durante a gestação e a lactação.
Danish: Må ikke anvendes til hunde under drægtighed og diegivning.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 0,05 mg/Kg d peso corporal inicial, por dia (0,01 ml/Kg/dia).
Danish: Den anbefalede daglige initialdosis er 0,05 mg/kg af udgangslegemsvægten (0,01 ml/kg/dag).
Portuguese: Embalagem com frasco de 20 ml e dois dispositivos doseadores de 1 ml.
Danish: Flasker på 20 ml er forsynet med to doseringssprøjter på 1 ml.
Portuguese: A dose inicial recomendada do medicamento veterinário é de 0,05 mg/Kg (0,01 ml/Kg/dia) por via oral.
Danish: Den anbefalede daglige startdosis af veterinærlægemidlet er 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg/dag) af den oprindelige legemsvægt.
Portuguese: Não administrar a cães em fase de crescimento.
Danish: Må ikke anvendes til ikke udvoksede hunde.
Portuguese: Se o seu cão apresentar vómitos repetidos, diarreia ou falta de apetite significativa e excessiva perda de peso, consulte o médico veterinário assistente, o qual pode aconselhar que o tratamento seja terminado.
Danish: Hvis hunden bliver ved med at kaste op, har diarré eller markant nedsat madlyst og et stærkt vægttab, skal dyrlægen kontaktes, og det kan måske blive nødvendigt at stoppe behandlingen.
Portuguese: Embalagem com frasco de 150 ml e dois dispositivos doseadores de 10 ml.
Danish: Flasker på 150 ml er forsynet med to doseringssprøjter på 10 ml.
Portuguese: United Kingdom Zoetis UK Limited Tel: +44 (0) 845 300 8034
Danish: Tel: +44 (0) 845 300 8034
Portuguese: TABELA DE PROGRESSÃO DA DOSE DURANTE A PERDA DE
Danish: DOSERINGSTABEL TIL VÆGTTAB Dosisniveau
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em: 04-2013.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i: 04-2013.
Portuguese: Esta está relacionada com o mecanismo de acção do produto.
Danish: Dette hænger sammen med produktets virkemåde.
Portuguese: Alguns cães (menos de 10%) apresentaram vómitos recorrentes (i.e. em média mais de uma vez em cada 20 dias).
Danish: Nogle hunde (under 10 %) fik gentagne opkastninger (dvs. mere end én gang hver 20. dag i gennemsnit).
Portuguese: Dirlotapide
Danish: Dirlotapid
Portuguese: Este medicamento veterinário foi desenvolvido especialmente para cães e não se destina a utilização em humanos.
Danish: Dette veterinære lægemiddel er specielt udviklet til hunde og er ikke beregnet til brug hos mennesker.
Portuguese: Se quiser obter mais informações sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af EPAR).
Portuguese: Na maioria dos casos, estes efeitos são ligeiros e cessam sem necessidade de qualquer tratamento.
Danish: I de fleste tilfælde er disse virkninger milde og svinder uden behandling.
Portuguese: Dois grandes ensaios de campo foram conduzidos, um na Europa e outro nos EUA, em cães saudáveis com um peso corporal superior ao recomendado.
Danish: Der blev udført to store feltundersøgelser, den ene i Europa, den anden i USA, hos raske hunde med kropsvægt over den anbefalede.
Portuguese: Está disponível em três tamanhos de embalagem (fraco de 20 ml, 50 ml e 150 ml) e é fornecido com dispositivos doseadores apropriados.
Danish: Det leveres i tre pakningsstørrelser: 20 ml, 50 ml og 150 ml, med passende doseringsanordning.
Portuguese: O Slentrol foi estudado num grande número de cães, tanto em laboratório como em ensaios de campo, durante um máximo de um ano.
Danish: Slentrol blev undersøgt hos et stort antal hunde i både laboratorie- og feltundersøgelser af indtil et års varighed.
Portuguese: Em 13.04.2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Slentrol.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Slentrol den 13.04.2007.
Portuguese: O efeito de redução do peso foi até 20% após 6 meses de tratamente, na fase inicial de perda de peso.
Danish: Den vægtsænkende virkning var indtil 20 % efter 6 måneders i den indledende vægttabsfase af behandlingen.
Portuguese: Outras informações sobre o Slentrol:
Danish: Andre oplysninger om Slentrol:
Portuguese: Se necessitar de mais informações sobre a doença ou o tratamento do seu animal, contacte o veterinário.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dit dyrs sygdomstilstand eller behandling, kan du kontakte din dyrlæge.
Portuguese: Os cães receberam também outros medicamentos durante o estudo, conforme necessário, tal como anti-inflamatórios (incluindo AINE), antimicrobianos, parasiticidas, vacinas, suplementos dietéticos, vitaminas, hormonas e medicamentos cardiovasculares.
Danish: Hundene fik desuden efter behov anden medicin i løbet af undersøgelsen, f.eks. antiinflammatoriske lægemidler (herunder NSAID), antibiotika, parasitdræbende midler, vacciner, fodertilskud, vitaminer, hormoner og medicin mod hjertekarsygdomme.
Portuguese: Não foram investigadas interacções específicas.
Danish: Der blev ikke undersøgt for bestemte vekselvirkninger mellem lægemidlerne.
Portuguese: Grande parte da perda de peso ocorre como resultado da supressão do apetite.
Danish: Størstedelen af vægttabet skyldes appetitnedsættelsen.
Portuguese: Esta proteína está normalmente envolvida na absorção das gorduras da dieta.
Danish: Dette protein medvirker normalt i optagelsen af fedt fra foderet.
Portuguese: Caso uma pessoa tome acidentalmente o medicamento, deve dirigir-se imediatamente a um médico e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Danish: Hvis en person indtager produktet ved hændeligt uheld, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Portuguese: Deve ser utilizado no quadro de um programa global de controlo do peso que inclua igualmente alterações dietéticas adequadas e prática de exercício.
Danish: Det anvendes som et led i et samlet vægtkontrolprogram, der også indebærer passende foderændringer og motion.
Portuguese: O tratamento é uma medida inicial de um programa de gestão do peso; deve ser combinado com alterações na dieta, as quais devem ser mantidas após o fim do tratamento.
Danish: Behandlingen er det indledende skridt i et vægtkontrolprogram og skal kombineres med foderændringer, som skal opretholdes, når behandlingen er afsluttet.
Portuguese: Foi observado um fenómeno de recuperação de peso após a interrupção do tratamento.
Danish: Tilbagefald af vægtøgning sås efter ophør af behandlingen.
Portuguese: A substância activa do Slentrol, a dirlotapida, funciona no aparelho digestivo bloqueando uma proteína (a proteína de transferência de triglicérido microssomal).
Danish: Det aktive stof i Slentrol, dirlotapid, virker i tarmen ved at blokere et protein (det mikrosomale triglycerid transfer protein).
Portuguese: Caso ocorra um contacto acidental com a pele ou com os olhos, lavar imediatamente com água abundante.
Danish: Ved utilsigtet kontakt med hud eller øjne skal det pågældende område straks skylles med rigeligt vand.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), baseada na documentação fornecida, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende veterinærlægemidlet som beskrevet nedenfor.
Portuguese: O Slentrol é uma solução oral, incolor a amarelo-claro.
Danish: Slentrol er en oral opløsning, der er farveløs til gullig.
Portuguese: Ao bloquear a proteína, o Slentrol reduz a absorção de gorduras pelo sistema digestivo e esta alteração na absorção de gorduras tem um efeito supressor do apetite.
Danish: Ved at blokere proteinet nedsætter Slentrol optagelsen af fedtstoffer fra tarmen, og denne ændrede fedtabsorption virker appetitnedsættende.
Portuguese: Uns cães receberam Slentrol e outros receberam o medicamento sem a substância activa (grupo de controlo).
Danish: Nogle af hundene fik Slentrol, mens resten (kontrolgruppen) fik medicin uden aktivt stof.
Portuguese: O Slentrol à dose recomendada de 5 mg/ml e a utilização do programa de tratamento recomendado reduziu o peso corporal de cães obesos em comparação com o grupo de controlo.
Danish: Når den anbefalede dosis på 5 mg/ml og den anbefalede behandlingsplan blev overholdt, mindskede Slentrol kropsvægten hos overvægtige hunde i forhold til kontrolgruppen.
Portuguese: Por que foi aprovado o Slentrol?
Danish: Hvorfor blev Slentrol godkendt?
Portuguese: O medicamento pode ser administrado com ou sem alimentos por um máximo de 12 meses.
Danish: Produktet kan gives sammen med foderet eller mellem måltiderne i indtil 12 måneder.
Portuguese: Passadas 2 semanas, o veterinário duplicará a dose inicial durante mais 2 semanas.
Danish: Hunden får medicinen i to uger, hvorefter dyrlægen forhøjer dosis til den dobbelte i yderligere to uger.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Slentrol são superiores aos seus riscos na gestão do excesso de peso e da obesidade em cães adultos e recomendou que fosse concedida uma autorização de introdução no mercado para o medicamento Slentrol.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Slentrol opvejer risiciene til behandling af overvægt og fedme hos voksne hunde.
Portuguese: Qual o risco associado ao Slentrol?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Slentrol?
Portuguese: Este documento não dispensa a consulta do veterinário.
Danish: Dette dokument er ikke en erstatning for den personlige drøftelse med din dyrlæge.
Portuguese: Após estas 4 semanas iniciais de tratamento, os cães devem ser pesados mensalmente durante o tratamento com o medicamento, devendo ser feitos ajustamentos mensais da dose conforme a perda de peso conseguida.
Danish: Efter disse første fire ugers behandling bør hunden vejes en gang om måneden, så længe den er i behandling med produktet.
Portuguese: Vómitos, por vezes acompanhados por sinais de letargia, diarreia ou fezes moles, podem ocorrer durante o tratamento.
Danish: Under behandlingen kan der forekomme opkastning, undertiden ledsaget af tegn på sløvhed, diarré eller blød afføring.
Portuguese: O Slentrol contém a substância activa dirlotapida, que ajuda a reduzir o peso de cães.
Danish: Slentrol indeholder det aktive stof dirlotapid, der anvendes som slankemiddel til hunde.
Portuguese: O que é o Slentrol?
Danish: Hvad er Slentrol?
Portuguese: A utilização de certos medicamentos, p. ex. medicamentos para reduzir o nível sérico de colesterol ou outros lípidos séricos, bem como de medicamentos que afectam o apetite e/ou o peso corporal, p. ex. glucocorticóides de acção prolongada, não foi permitida durante o estudo.
Danish: Dette gælder f.eks. kolesterol- eller lidpidsænkende midler og lægemidler, der påvirker ædelyst og/eller kropsvægt, f.eks. langtidsvirkende glukokortikoider.
Portuguese: Para uma lista completa de todos os efeitos secundários comunicados relativamente ao Slentrol, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Slentrol fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Como foi estudado o Slentrol?
Danish: Hvordan blev Slentrol undersøgt?
Portuguese: A redução do apetite pode também ocorrer durante o tratamento.
Danish: Behandlingen kan også medføre nedsat ædelyst.
Portuguese: Como funciona o Slentrol?
Danish: Hvordan virker Slentrol?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Slentrol durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Slentrol?
Portuguese: O Slentrol é utilizado em cães adultos com excesso de peso ou obesos, para os ajudar a perder peso.
Danish: Slentrol anvendes som slankemiddel til voksne hunde, der lider af overvægt eller fedme.
Portuguese: Para que é utilizado o Slentrol?
Danish: Hvad anvendes Slentrol til?
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Danish: (Sær)navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Portuguese: A dose pode ser aumentada até a um máximo de 10 mg se o medicamento não estiver a funcionar de forma adequada.
Danish: Dosen kan øges til højst 10 mg, hvis lægemidlet ikke virker godt nok.
Portuguese: O médico deve rever regularmente o tratamento, pelo menos de 6 em 6 meses, e mantê-lo apenas se o doente estiver a beneficiar dele.
Danish: Lægen bør gennemgå behandlingen regelmæssigt, mindst hver 6. måned, og kun lade behandlingen fortsætte, hvis patienten har gavn af den.
Portuguese: Mais informações sobre Slenyto podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere information om Slenyto findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A dose habitual é 2 mg tomada 30 minutos a uma hora antes da hora de deitar.
Danish: Den normale dosis er 2 mg, der tages 30 minutter til 1 time før sengetid.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Slenyto são continuamente monitorizados.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Slenyto løbende overvåget.
Portuguese: Todos os doentes tinham experimentado anteriormente outras medidas, como a manutenção de um padrão regular do sono, mas sem sucesso.
Danish: Alle patienter havde tidligere prøvet andre foranstaltninger som f.eks. regelmæssige soverutiner, men uden virkning.
Portuguese: Os efeitos secundários observados com o medicamento ao longo de 2 anos parecem ser ligeiros ou moderados mas são necessários mais dados sobre a segurança a longo prazo.
Danish: Vurderet over en periode på 2 år synes bivirkningerne ved lægemidlet at være milde til moderate af sværhedsgrad, men der er behov for yderligere data for sikkerheden på længere sigt.
Portuguese: Outras informações sobre Slenyto
Danish: Andre oplysninger om Slenyto
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Slenyto?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Slenyto?
Portuguese: Slenyto (melatonina)
Danish: Slenyto (melatonin)
Portuguese: Slenyto está disponível na forma de comprimidos (1 e 5 mg).
Danish: Slenyto fås som tabletter (1 mg og 5 mg).
Portuguese: O medicamento contém a substância ativa melatonina.
Danish: Lægemidlet indeholder det aktive stof melatonin.
Portuguese: • síndrome de Smith-Magenis, uma doença que pode causar dificuldades de aprendizagem.
Danish: • Smith-Magenis syndrom, der er en sygdom, som kan medføre indlæringsvanskeligheder.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Slenyto são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Danish: Bivirkninger indberettet for Slenyto vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Portuguese: Slenyto (melatonina) EMA/570422/2018
Danish: Slenyto (melatonin) EMA/570422/2018
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Slenyto, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: For mere information om brug af Slenyto, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Portuguese: Os seus níveis sanguíneos aumentam normalmente depois de começar a escurecer, atingindo o seu nível máximo a meio da noite.
Danish: Indholdet af stoffet i blodet stiger normalt, når mørket falder på, og topper midt om natten.
Portuguese: • perturbações do espetro do autismo (PEA), um conjunto de doenças que afetam as interações sociais do doente;
Danish: • autismespektrumforstyrrelse (ASD), der er en række sygdomme, som påvirker patientens sociale relationer
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Slenyto (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são sonolência, cansaço, oscilações de humor, dor de cabeça, irritabilidade, agressividade e sensação de ressaca.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Slenyto (der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) er søvnighed, træthed, humørsvingninger, hovedpine, irritabilitet, aggression og tømmermænd.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Slenyto são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Slenyto opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: Além disso, as crianças que tomaram Slenyto adormeceram cerca de 38 minutos mais cedo do que o habitual, ao passo que as que tomavam placebo adormeceram 13 minutos mais cedo.
Danish: Desuden faldt de børn, der fik Slenyto, i søvn 38 minutter tidligere end normalt, mens de børn, der fik placebo, faldt i søvn 13 minutter tidligere.
Portuguese: A percentagem de crianças com doenças neurológicas, como as perturbações do espetro do autismo (PEA) e a síndrome de Smith-Magenis, que também sofrem de insónia é elevada e não existem muitos tratamentos disponíveis.
Danish: Andelen af børn med neurologiske sygdomme som f.eks. autismespektrumforstyrrelse og SmithMagenis syndrom, der også lider af søvnløshed, er høj, og der findes ikke mange behandlinger.
Portuguese: Um resumo sobre Slenyto e porque está autorizado na UE
Danish: En oversigt over Slenyto, og hvorfor det er godkendt i EU
Portuguese: Os doentes com problemas de desenvolvimento podem produzir uma menor quantidade de melatonina, o que leva ao aparecimento de insónia.
Danish: Patienter med udviklingsmæssige forstyrrelser kan danne en mindre mængde melatonin, hvilket medfører udvikling af søvnløshed.