FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Es importante que no olvide ninguna dosis de EVOTAZ o de sus otros medicamentos anti-VIH.
Greek: Είναι σημαντικό να μην παραλείπετε τις δόσεις του EVOTAZ ή των άλλων φαρμάκων σας κατά του HIV.
Spanish: Se debe tener en cuenta que la dosis dos veces a la semana de 150 mg podría no aportar una exposición óptima a rifabutina y por tanto conducir a un riesgo de resistencia a rifamicina y al fracaso del tratamiento.
Greek: Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η δόση των 150 mg δύο φορές την εβδομάδα μπορεί να μην παρέχει τη βέλτιστη έκθεση στη ριφαμπουτίνη, οδηγώντας, κατά συνέπεια, σε κίνδυνο ανάπτυξης αντοχής στη ριφαμυκίνη και θεραπευτικής αποτυχίας.
Spanish: Se debe considerar un ajuste de la dosis de midazolam, especialmente si se administra más de una dosis única de midazolam.
Greek: Πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο αναπροσαρμογής της δόσης της μιδαζολάμης, ιδιαίτερα όταν χορηγούνται περισσότερες της μιας δόσεις.
Spanish: No hay un antídoto específico para la sobredosis con EVOTAZ.
Greek: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για την υπερδοσολογία με EVOTAZ.
Spanish: 300 mg de tenofovir disoproxilo fumarato es equivalente a 245 mg de tenofovir disoproxilo.
Greek: 300 mg τενοφοβίρη δισοπροξίλη φουμαρική είναι ισοδύναμα με 245 mg τενοφοβίρη δισοπροξίλη.
Spanish: Se recomienda que las mujeres infectadas por VIH no den el pecho porque el virus se puede transmitir a través de la leche materna.
Greek: Οι προσβεβλημένες από HIV γυναίκες συνιστάται να μη θηλάζουν γιατί υπάρχει το ενδεχόμενο μετάδοσης του ιού μέσω του μητρικού γάλακτος.
Spanish: Durante el tratamiento de la infección por el VIH, no siempre es fácil identificar los efectos adversos causados por EVOTAZ, por cualquier otro medicamento que esté tomando, o por la propia infección por VIH.
Greek: Κατά τη θεραπεία της λοίμωξης από τον HIV, δεν είναι πάντα εύκολο να διαπιστωθεί ποιες ανεπιθύμητες ενέργειες προκαλούνται από το EVOTAZ, ποιες από τα άλλα φάρμακα που παίρνετε και ποιες από την ίδια τη λοίμωξη από τον HIV.
Spanish: El comprimido recubierto con película se debe tragar entero y no se debe masticar, romper, partir o machacar.
Greek: Το επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο θα πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο και δεν πρέπει να μασιέται, να σπάζεται, να κόβεται ή να θρυμματίζεται.
Spanish: Tabla 2: Resumen de reacciones adversas
Greek: Πίνακας 2: Περιληπτικός πίνακας ανεπιθύμητων ενεργειών
Spanish: EVOTAZ puede ser utilizado por adultos de 18 años y mayores que estén infectados por el VIH, el virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Greek: Το EVOTAZ μπορεί να χρησιμοποιηθεί από ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω, οι οποίοι έχουν προσβληθεί από τον HIV, τον ιό που προκαλεί το σύνδρομο της επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS).
Spanish: Tabla 3: Resultado virológico del tratamiento aleatorizado del estudio GS-US-216-0114 en las semanas 48a y 144b
Greek: Πίνακας 3: Ιολογική έκβαση της τυχαιοποιημένης θεραπείας της μελέτης GS-US-216-0114 τις εβδομάδες 48α και 144β
Spanish: En ensayos clínicos, los pacientes pediátricos desde 3 meses hasta 18 años de edad, tuvieron una duración media de tratamiento con atazanavir de 115 semanas.
Greek: Σε κλινικές μελέτες, οι παιδιατρικοί ασθενείς ηλικίας από 3 μηνών έως κάτω των 18 ετών υποβλήθηκαν σε θεραπεία με αταζαναβίρη για μία μέση περίοδο 115 εβδομάδων.
Spanish: La dosis del antagonista del receptor-H2 no debe exceder una dosis comparable a 20 mg de famotidina dos veces al día.
Greek: Η δόση του ανταγωνιστή των υποδοχέων H2 δεν θα πρέπει να υπερβαίνει μία δόση συγκρίσιμη των 20 mg φαμοτιδίνης δύο φορές ημερησίως.
Spanish: Los resultados de tratamiento en las semanas 48 y 144 del estudio GS-US-216-0114 se presentan en la Tabla 3.
Greek: Οι εκβάσεις της θεραπείας τις εβδομάδες 48 και 144 για τη μελέτη GS-US-216-0114 παρουσιάζονται στον Πίνακα 3.
Spanish: En el caso de tratamiento antirretroviral concomitante para hepatitis B o C, por favor consultar también la Ficha Técnica de estos medicamentos.
Greek: Σε περίπτωση ταυτόχρονης αντι-ιικής θεραπείας για ηπατίτιδα Β ή C, παρακαλούμε να προσφύγετε επίσης και στη σχετική Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων.
Spanish: Dasatinib Nilotinib Vinblastina Vincristina
Greek: Δασατινίμπη Νιλοτινίμπη Βινβλαστίνη Βινκριστίνη
Spanish: Su médico determinará cual es la mejor combinación para usted de estos medicamentos con EVOTAZ.
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας ποιος συνδυασμός αυτών των φαρμάκων με το EVOTAZ είναι ο καλύτερος για σας.
Spanish: Para estos sedantes/hipnóticos, puede ser necesario una reducción de la dosis y se recomienda la monitorización de la concentración.
Greek: Για αυτά τα ηρεμιστικά/υπνωτικά, ενδέχεται να είναι αναγκαία η μείωση της δόσης και συνιστάται παρακολούθηση της συγκέντρωσης.
Spanish: La elección de EVOTAZ en pacientes adultos se debe basar en las pruebas individuales de resistencia viral y en el historial de tratamiento del paciente (ver sección 5.1).
Greek: Η επιλογή του EVOTAZ σε ενήλικες ασθενείς θα πρέπει να βασίζεται σε ατομικό έλεγχο της ιικής αντοχής και στο ιστορικό θεραπείας του ασθενούς (βλέπε παράγραφο 5.1).
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de EVOTAZ en niños menores de 18 años.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του EVOTAZ σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Spanish: Si trazodona se administra de forma conjunta con EVOTAZ, la combinación se debe utilizar con precaución y se debe considerar una dosis menor de trazodona.
Greek: Εάν η τραζοδόνη συγχορηγείται με το EVOTAZ, ο συνδυασμός θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή και θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο χρήσης χαμηλότερης δόσης τραζοδόνης.
Spanish: Cómo tomar EVOTAZ
Greek: Πώς να πάρετε το EVOTAZ
Spanish: Cobicistat, no trata directamente la infección por el VIH, sino que potencia los niveles de atazanavir en la sangre.
Greek: Η κομπισιστάτη δεν αντιμετωπίζει άμεσα τον HIV, αλλά ενισχύει τα επίπεδα της αταζαναβίρης στο αίμα.
Spanish: No se debe utilizar EVOTAZ en niños menores de 3 meses por motivos de seguridad especialmente teniendo en cuenta el riesgo potencial de kernicterus asociado con atazanavir.
Greek: Το EVOTAZ δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 3 μηνών για λόγους ασφάλειας, ιδιαίτερα λαμβάνοντας υπόψη τον πιθανό κίνδυνο για πυρηνικό ίκτερο που σχετίζεται με την αταζαναβίρη.
Spanish: Este efecto sobre la creatinina sérica, que produce una reducción en el aclaramiento estimado de creatinina, se debe tener en cuenta cuando EVOTAZ se administre a pacientes en quienes el aclaramiento estimado de creatinina se utilice para orientar aspectos de su tratamiento clínico, entre ellos el ajuste de dosis de los medicamentos administrados de forma conjunta.
Greek: Αυτή η επίδραση στην κρεατινίνη ορού, η οποία οδηγεί σε μείωση της εκτιμώμενης κάθαρσης κρεατίνης, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν το EVOTAZ χορηγείται σε ασθενείς στους οποίους η εκτιμώμενη κάθαρση κρεατινίνης χρησιμοποιείται για να κατευθύνει τομείς της κλινικής διαχείρισής τους, συμπεριλαμβανομένης της προσαρμογής των δόσεων των συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων.
Spanish: En el estudio GS-US-216-0114, se produjeron disminuciones del aclaramiento estimado de creatinina, en un momento temprano del tratamiento con cobicistat, después de lo cual se estabilizó.
Greek: Στη μελέτη GS-US-216-0114, μειώσεις στην εκτιμώμενη κάθαρση κρεατινίνης παρατηρήθηκαν πρώιμα κατά τη θεραπεία με κομπισιστάτη και στη συνέχεια σταθεροποιήθηκαν.
Spanish: Luxembourg/Luxemburg N.V.
Greek: Luxembourg/Luxemburg
Spanish: Algunos pacientes que reciben tratamiento antirretroviral combinado pueden desarrollar una enfermedad de los huesos llamada osteonecrosis (muerte de tejido óseo provocada por la pérdida de aporte de sangre al hueso).
Greek: Ορισμένοι ασθενείς που λαμβάνουν αντιρετροϊκή θεραπεία συνδυασμού μπορεί να αναπτύξουν μία ασθένεια των οστών που λέγεται οστεονέκρωση (νέκρωση του οστίτη ιστού που προκαλείται από έλλειψη αιμάτωσης του οστού).
Spanish: Si nota un cambio en la manera de latir de su corazón (cambios de ritmo cardíaco), por favor informe a su médico.
Greek: Εάν παρατηρήσετε μεταβολή στον τρόπο που κτυπά η καρδιά σας (μεταβολές του καρδιακού ρυθμού), παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
Spanish: Si observa cualquier síntoma de infección u otros síntomas como por ejemplo debilidad muscular, debilidad que empieza en las manos y pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo, palpitaciones, temblor o hiperactividad, por favor informe a su médico inmediatamente para recibir el tratamiento necesario.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε συμπτώματα λοίμωξης ή άλλα συμπτώματα, όπως μυϊκή αδυναμία, αδυναμία που αρχίζει στα χέρια και τα πόδια και προχωρά προς τα επάνω στον κορμό του σώματος, αίσθημα παλμών, τρόμο ή υπερκινητικότητα, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό σας αμέσως για να αναζητήσει την απαραίτητη αγωγή.
Spanish: Ver también HIPERTENSIÓN ARTERIAL PULMONAR en esta tabla para mayor información sobre la administración conjunta de EVOTAZ con sildenafilo.
Greek: Επίσης βλέπε ΠΝΕΥΜΟΝΙΚΗ ΑΡΤΗΡΙΑΚΗ ΥΠΕΡΤΑΣΗ σε αυτόν τον πίνακα για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συγχορήγηση του EVOTAZ με σιλδεναφίλη.
Spanish: No pueden excluirse los efectos cardíacos potenciales de este producto en humanos (ver secciones 4.4 y 4.8).
Greek: Δεν μπορεί να αποκλεισθεί η πιθανότητα καρδιακών επιδράσεων του προϊόντος αυτού στους ανθρώπους (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.8).
Spanish: Existen otros medicamentos que no se pueden tomar juntos o que pueden necesitar un cambio en su modo de administración cuando se toman con EVOTAZ.
Greek: Υπάρχουν άλλα φάρμακα που δεν μπορούν να ληφθούν μαζί με το EVOTAZ ή για τα οποία ενδέχεται να χρειάζεται αλλαγή στον τρόπο χορήγησής τους όταν λαμβάνονται μαζί με το EVOTAZ.
Spanish: El tratamiento debe consistir en medidas generales de apoyo incluyendo monitorización de las constantes vitales y electrocardiograma, así como observación del estado clínico del paciente.
Greek: Η αντιμετώπιση θα πρέπει να περιλαμβάνει γενικά υποστηρικτικά μέτρα, συμπεριλαμβανομένης της παρακολούθησης των ζωτικών σημείων και του ΗΚΓ, καθώς και της κλινικής κατάστασης του ασθενούς.
Spanish: Si se observa evidencia de empeoramiento de la función hepática en estos pacientes, se debe considerar la interrupción o discontinuación del tratamiento.
Greek: Εάν υπάρχει ένδειξη επιδείνωσης της ηπατικής νόσου στους ασθενείς αυτούς, θα πρέπει να εξετάζεται η αναστολή ή διακοπή της θεραπείας.
Spanish: Ningún metabolito demostró actividad antiviral in vitro.
Greek: Κανένας μεταβολίτης δεν επέδειξε αντι-ιική δράση in vitro.
Spanish: Si accidentalmente ha tomado más EVOTAZ de lo que su médico le ha recomendado, contacte con su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano para consulta.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση EVOTAZ από την κανονική Εάν κατά λάθος πάρετε μεγαλύτερη δόση EVOTAZ από αυτή που σας συνέστησε ο γιατρός σας, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας ή επικοινωνήστε με το πλησιέστερο νοσοκομείο για συμβουλές.
Spanish: Las interacciones entre EVOTAZ y otros medicamentos se describen en la Tabla 1 a continuación ("↑" indica aumento, "↓" disminución, "↔" sin cambio).
Greek: Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ EVOTAZ και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων παρουσιάζονται στον Πίνακα 1 παρακάτω (η αύξηση σημειώνεται ως "↑", η μείωση ως "↓" και η μη μεταβολή ως "↔").
Spanish: El sildenafilo también se utiliza para el tratamiento de la disfunción eréctil.
Greek: Η σιλδεναφίλη χρησιμοποιείται επίσης για την αντιμετώπιση της στυτικής δυσλειτουργίας.
Spanish: Los datos preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, y toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες επαναλαμβανόμενων δόσεων τοξικότητας, γονοτοξικότητας και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και ανάπτυξη.
Spanish: Se recomienda una monitorización estrecha del paciente y el ajuste de la dosis de metformina en pacientes que estén tomando EVOTAZ.
Greek: Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση του ασθενούς και προσαρμογή της δόσης της μετφορμίνης σε ασθενείς που λαμβάνουν EVOTAZ.
Spanish: Estudios posteriores de toxicidad oral durante 9 meses en perros no mostraron cambios electrocardiográficos relacionados con el medicamento.
Greek: Μεταγενέστερες μελέτες από στόματος τοξικότητας διάρκειας 9 μηνών σε σκύλους δεν έδειξαν καμία ηλεκτροκαρδιογραφική αλλοίωση σχετιζόμενη με το φάρμακο.
Spanish: Además de las infecciones oportunistas, también pueden aparecer trastornos autoinmunitarios (una afección que ocurre cuando el sistema inmunitario ataca tejido corporal sano) después de que usted haya empezado a tomar medicamentos para el tratamiento de su infección por VIH.
Greek: Εκτός από τις ευκαιριακές λοιμώξεις, μπορεί επίσης να εμφανιστούν αυτοάνοσες διαταραχές (καταστάσεις που εμφανίζονται όταν το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται σε υγιή ιστό του σώματος) μετά την έναρξη λήψης φαρμάκων για τη θεραπεία της λοίμωξης από HIV.
Spanish: Para los pacientes que no tomen tenofovir, se debe administrar EVOTAZ una vez al día con alimentos simultáneamente con, y/o al menos 10 horas después, una dosis del antagonista del receptor-H2.
Greek: Για ασθενείς που δε λαμβάνουν τενοφοβίρη, η χορήγηση του EVOTAZ άπαξ ημερησίως μαζί με τροφή θα πρέπει να πραγματοποιείται ταυτόχρονα, και/ή τουλάχιστον 10 ώρες μετά από τη δόση του ανταγωνιστή των υποδοχέων H2.
Spanish: Si presenta signos o síntomas de piedras en el riñón (dolor de costado, sangre en la orina, dolor al orinar), por favor informe a su médico inmediatamente si está tomando anticonceptivos orales ("la píldora") para evitar el embarazo.
Greek: Εάν παρουσιάσετε ενδείξεις ή συμπτώματα για πέτρες στους νεφρούς (πόνο στη μια πλευρά σας, αίμα στα ούρα, πόνο κατά την ούρηση), παρακαλούμε ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως εάν λαμβάνετε αντισυλληπτικά από το στόμα («το Χάπι») για την πρόληψη εγκυμοσύνης.
Spanish: Para aumentar la biodisponibilidad, EVOTAZ se debe administrar con alimentos.
Greek: Για την ενίσχυση της βιοδιαθεσιμότητας, το EVOTAZ πρέπει να λαμβάνεται μαζί με τροφή.
Spanish: De esta forma atazanavir reduce el riesgo de desarrollar enfermedades asociadas a la infección por VIH.
Greek: Με τον τρόπο αυτό η αταζαναβίρη ελαττώνει τον κίνδυνο ανάπτυξης ασθενειών που σχετίζονται με τη λοίμωξη από
Spanish: Cuando se comparó con los perfiles de los agentes únicos, todos los hallazgos podrían atribuirse a atazanavir o a cobicistat.
Greek: Όταν συγκρίθηκαν με τα προφίλ των επιμέρους παραγόντων, όλα τα ευρήματα μπορούσαν να αποδοθούν είτε στην αταζαναβίρη είτε στην κομπισιστάτη.
Spanish: Hable con su médico sobre la lactancia si está tomando EVOTAZ.
Greek: Μιλήστε με τον γιατρό σας σχετικά με το θηλασμό εάν παίρνετε το EVOTAZ.
Spanish: La didanosina se debe administrar en ayunas 2 horas después de que EVOTAZ se administre con alimentos.
Greek: Η διδανοσίνη πρέπει να λαμβάνεται σε κατάσταση νηστείας 2 ώρες μετά τη λήψη του EVOTAZ με τροφή.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que consulten al médico si experimentan molestias o dolor articular, rigidez articular o dificultad de movimiento.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ζητούν ιατρική συμβουλή εάν παρουσιάζουν ενοχλήσεις και άλγος στις αρθρώσεις, δυσκαμψία άρθρωσης ή δυσκολία στην κίνηση.
Spanish: Inicialmente se debe prescribir la dosis más baja de digoxina.
Greek: Στην αρχή θα πρέπει να συνταγογραφείται η χαμηλότερη δόση της διγοξίνης.
Spanish: Aunque no se ha estudiado, existe la posibilidad de un aumento en la exposición a pravastatina o fluvastatina cuando se administran de forma conjunta con inhibidores de la proteasa.
Greek: Αν και δεν έχει μελετηθεί, υπάρχει η πιθανότητα για αύξηση στην έκθεση πραβαστατίνης ή φλουβαστατίνης όταν συγχορηγούνται με αναστολείς της πρωτεάσης.
Spanish: Aunque este estudio presentó algunas limitaciones (p.ej. no se estudiaron las concentraciones del medicamento libre en plasma), los resultados sugirieron que los parámetros farmacocinéticos de atazanavir disminuyeron del 30% al 50% en pacientes sometidos a hemodiálisis comparados con los pacientes con función renal normal.
Greek: Παρόλο που αυτή η μελέτη είχε κάποιους περιορισμούς (π.χ. δεν μελετήθηκαν οι συγκεντρώσεις του αδέσμευτου φαρμάκου), τα αποτελέσματα υπέδειξαν ότι οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της αταζαναβίρης μειώθηκαν κατά 30% έως 50% σε ασθενείς που υποβάλλονταν σε αιμοδιύλιση, συγκριτικά με ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Spanish: Las vías metabólicas menores adicionales consisten en la N-desalquilación y la hidrólisis.
Greek: Συμπληρωματικές, μικρότερης σημασίας μεταβολικές οδοί ήταν η Ν-απαλκυλίωση και η υδρόλυση.
Spanish: Tenofovir DF puede reducir el AUC y la Cmin de atazanavir.
Greek: Η τενοφοβίρη ΔΦ ενδέχεται να μειώσει την AUC και τη Cmin της αταζαναβίρης.
Spanish: Si se produce sobredosis con EVOTAZ, el paciente debe ser monitorizado para evidencia de toxicidad.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας του EVOTAZ, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται για ενδείξεις τοξικότητας.
Spanish: -2,2% (IC 95% = -7,4%, 3,0%) -2,1% (IC 95% = -8,7%, 4,5%)
Greek: -2,2% (95% CI = -7,4%, 3,0%) -2,1% (95% CI = -8,7%, 4,5%)
Spanish: Actualmente no hay datos suficientes para determinar si la administración conjunta de tenofovir disoproxilo y cobicistat se asocia a un mayor riesgo de reacciones adversas renales en comparación con regímenes que contienen tenofovir disoproxilo sin cobicistat.
Greek: Επί του παρόντος υπάρχουν ανεπαρκή δεδομένα για να προσδιοριστεί εάν η συγχορήγηση της τενοφοβίρης δισοπροξίλης και της κομπισιστάτης συσχετίζεται με μεγαλύτερο κίνδυνο νεφρικών ανεπιθύμητων ενεργειών σε σύγκριση με σχήματα που περιλαμβάνουν τενοφοβίρη δισοπροξίλη χωρίς κομπισιστάτη.
Spanish: Se recomienda la monitorización del electrocardiograma.
Greek: Συνιστάται παρακολούθηση με ηλεκτροκαρδιογράφημα.
Spanish: No se ha evaluado la farmacocinética de atazanavir y cobicistat, solos o en combinación, en pacientes de edad avanzada (65 años o más).
Greek: Η φαρμακοκινητική της αταζαναβίρης και της κομπισιστάτης, χορηγούμενων μεμονωμένα ή σε συνδυασμό, δεν έχει αξιολογηθεί σε πληθυσμό ηλικιωμένων ατόμων (ηλικίας 65 ετών και άνω).
Spanish: La administración conjunta de EVOTAZ y rilpivirina puede realizarse sin ajuste de dosis, ya que el aumento esperado en las concentraciones de rilpivirina no se considera clínicamente relevante.
Greek: Η συγχορήγηση του EVOTAZ με τη ριλπιβιρίνη μπορεί να πραγματοποιηθεί χωρίς προσαρμογές της δόσης, καθώς η αναμενόμενη αύξηση των συγκεντρώσεων της ριλπιβιρίνης δεν θεωρείται κλινικά σημαντική.
Spanish: Si olvida una dosis y han pasado más de 12 horas del momento en el que debería haber tomado EVOTAZ, no tome la dosis olvidada.
Greek: Εάν παραλείψετε να πάρετε μία δόση και έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες από την ώρα που έπρεπε να είχατε πάρει το EVOTAZ, μην πάρετε τη δόση που παραλείψατε.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con EVOTAZ en el tratamiento de la infección por VIH-1 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει αναβολή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το EVOTAZ στη θεραπεία της λοίμωξης από HIV-1 (βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
Spanish: Informe a su médico si está utilizando sildenafilo para el tratamiento de la disfunción eréctil.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε σιλδεναφίλη για την αντιμετώπιση της στυτικής δυσλειτουργίας.
Spanish: Los pacientes tratados con EVOTAZ pueden desarrollar erupción cutánea grave, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson.
Greek: Σε ασθενείς που λαμβάνουν EVOTAZ ενδέχεται να αναπτυχθεί σοβαρό δερματικό εξάνθημα, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si se encuentra en alguna de estas situaciones.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως, εάν κάποιο από αυτά ισχύει για σας.
Spanish: Los pacientes con disfunción hepática previa o hepatitis crónica activa presentan un aumento de la frecuencia de anomalías de la función hepática durante el tratamiento antirretroviral combinado y deben ser monitorizados según la práctica estándar.
Greek: Οι ασθενείς με προηγούμενη ηπατική δυσλειτουργία ή οι ασθενείς με χρόνια ενεργό ηπατίτιδα, εμφανίζουν αυξημένη συχνότητα ανωμαλιών στην ηπατική λειτουργία κατά τη διάρκεια αντιρετροϊκής θεραπείας συνδυασμού και θα πρέπει να παρακολουθούνται σύμφωνα με την καθιερωμένη πρακτική.
Spanish: Concentraciones similares de atazanavir aumentaron en un 13% la duración de la acción potencial (ADP90) en un estudio con fibras de Purkinje en conejos.
Greek: Παρόμοιες συγκεντρώσεις αταζαναβίρης αύξησαν κατά 13% τη διάρκεια της δυνατότητας δράσης (APD90) σε μελέτη ινών κουνελιών Purkinje.
Spanish: Cobicistat se une en un 97-98% a las proteínas plasmáticas humanas y la proporción de la concentración media del fármaco entre plasma y sangre fue de 2.
Greek: Η κομπισιστάτη δεσμεύεται κατά 97-98% από τις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος και ο λόγος της μέσης συγκέντρωσης του φαρμάκου στο πλάσμα προς τη συγκέντρωση στο αίμα ήταν 2.
Spanish: EU/1/15/1025/001 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/15/1025/002 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/15/1025/001 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/15/1025/002 90 (3 φιάλες των 30) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Spanish: Se desconoce el mecanismo de este descenso (ver secciones 4.2 y 4.4).
Greek: Ο μηχανισμός αυτής της μείωσης δεν είναι γνωστός (βλέπε παραγράφους 4.2 και 4.4)
Spanish: Los mecanismos complejos o desconocidos de interacción farmacológica excluyen la extrapolación de interacciones farmacológicas de ritonavir a ciertas interacciones farmacológicas de cobicistat.
Greek: Περίπλοκοι ή άγνωστοι μηχανισμοί αλληλεπιδράσεων αποκλείουν την εξαγωγή συμπερασμάτων για της αλληλεπιδράσεις της ριτοναβίρης σε συγκεκριμένες αλληλεπιδράσεις της κομπισιστάτης.
Spanish: Las concentraciones elevadas podrían potenciar las reacciones adversas asociadas a tenofovir, incluidos trastornos renales.
Greek: Οι υψηλότερες συγκεντρώσεις ενδέχεται να ενισχύσουν τις σχετιζόμενες με την τενοφοβίρη ανεπιθύμητες ενέργειες, περιλαμβανομένων των νεφρικών διαταραχών.
Spanish: Interacción no estudiada con ninguno de los componentes de EVOTAZ.
Greek: Η αλληλεπίδραση δεν έχει μελετηθεί με οποιοδήποτε από τα συστατικά του
Spanish: Se recomienda una posterior reducción de dosis de rifabutina a 150 mg dos veces a la semana en los días establecidos para los pacientes que no toleren dosis de 150 mg 3 veces por semana.
Greek: Συνιστάται περαιτέρω μείωση της δόσης της ριφαμπουτίνης στα 150 mg δύο φορές την εβδομάδα σε καθορισμένες μέρες σε ασθενείς στους οποίους η δόση των 150 mg 3 φορές την εβδομάδα δεν είναι ανεκτή.
Spanish: Cuando se administra de forma conjunta tenofovir alafenamida/emtricitabina y EVOTAZ, la dosis recomendada de tenofovir alafenamida/emtricitabina es 10/200 mg una vez al día.
Greek: Όταν συγχορηγείται η τενοφοβίρη αλαφεναμίδη/εμτρισιταβίνη και το EVOTAZ, η συνιστώμενη δόση της τενοφοβίρης αλαφεναμίδης/εμτρισιταβίνης είναι 10/200 mg άπαξ ημερησίως.
Spanish: En un estudio de toxicidad oral de 3 meses de la combinación de atazanavir y cobicistat en ratas, no hubo aparentes interacciones toxicológicas ya que no se observaron toxicidades aditivas ni sinérgicas.
Greek: Σε μία τρίμηνη μελέτη της τοξικότητας με από στόματος χορήγηση συνδυασμού αταζαναβίρης και κομπισιστάτης σε αρουραίους, δεν φάνηκαν να υπάρχουν τοξικολογικές αλληλεπιδράσεις καθώς δεν παρατηρήθηκε προσθετική ή συνεργιστική τοξικότητα.
Spanish: No se dispone de datos para hacer recomendaciones sobre el uso de EVOTAZ con otros anticonceptivos orales.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την παροχή συστάσεων σχετικά με τη χρήση του EVOTAZ με άλλα από στόματος λαμβανόμενα αντισυλληπτικά.
Spanish: Cobicistat no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática grave y no se recomienda en estos pacientes.
Greek: Η κομπισιστάτη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία και δεν συνιστάται σε αυτούς τους ασθενείς.
Spanish: Efectos desconocidos
Greek: Η επίδραση είναι άγνωστη