FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den anbefalede dosis til unge i alderen 12 til <18 år er 50 mg hver 12. time.
Finnish: Suositeltu annos 12-17-vuotiaille nuorille on 50 mg 12 tunnin välein.
Danish: De fleste af de rapporterede tilfælde udvikledes efter mindst en uges behandling.
Finnish: Pääosa raportoiduista haimatulehdustapauksista kehittyi vähintään viikon hoidon jälkeen ja esiintyi potilailla, joilla ei ollut riskitekijöitä sairastua haimatulehdukseen.
Danish: Den anbefalede dosis for voksne er en initialdosis på 100 mg efterfulgt af 50 mg hver 12. time i 5 til 14 dage.
Finnish: Aloitusannokseksi suositellaan aikuisille 100 mg, jonka jälkeen annostelu on 50 mg joka 12. tunti 5-14 vuorokauden ajan.
Danish: Det skal nøje overvejes at anvende kombinations-antibakteriel terapi, hvis tigecyclin administreres til alvorligt syge patienter med cIAI sekundært til klinisk tydelig tarmperforation eller patienter med begyndende sepsis eller septisk shock (se pkt.
Finnish: Tigesykliinin yhdistämistä muihin bakteerilääkkeisiin tulee harkita vaikeasti sairailla potilailla, joilla komplisoituneen intra-abdominaalisen infektion pohjalta epäillään suolen perforaatiota tai potilailla, joilla on uhkaava sepsis tai septinen shokki (ks. kohta 4.8).
Danish: Der er begrænset evidens for klinisk effekt af tigecyclin over for enterokokker.
Finnish: Tigesykliinin kliinisestä tehosta enterokokki-infektioissa on rajallista näyttöä.
Danish: Bivirkninger i tetracyklinklassen kan omfatte lysfølsomhed, pseudotumor cerebri, pankreatitis og antianabolsk virkning, som kan føre til forhøjet BUN, azotæmi, acidose og hyperfosfatæmi (se pkt.
Finnish: Tetrasykliiniluokan haittavaikutuksia ovat esimerkiksi valoherkkyys, intrakraniaalinen hypertensio (pseudotumor cerebri), haimatulehdus ja metaboliset muutokset (ureatypen lisääntyminen veressä, asidoosi sekä hyperfosfatemia) (ks. kohta 4.4).
Danish: Tygacil 50 mg pulver til infusionsvæske, opløsning.
Finnish: Tygacil 50 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Danish: Tygacil 50 mg pulver til infusionsvæske, opløsning Tigecyclin
Finnish: Tygacil 50 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten tigesykliini
Danish: Staphylococcus spp.
Finnish: Streptococcus spp.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17
Finnish: Myyntiluvan haltija: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgia
Danish: Hvert hætteglas indeholder 50 mg tigecyclin.
Finnish: Jokainen injektiopullo sisältää 50 mg tigesykliiniä.
Danish: smerte, inflammation, hævelse og størkning
Finnish: • injektion aiheuttama laskimon ärsytys, mukaan lukien kipu, punoitus, turvotus ja tukos
Danish: • Gulsot (gulfarvning af huden), betændelse i leveren
Finnish: • keltaisuus (ihon värjäytyminen keltaiseksi), maksatulehdus
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Tygacil den 24. april 2006.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Tygacilia varten 24. huhtikuuta 2006.
Danish: Behandlingen varer mellem fem og 14 dage.
Finnish: Hoito kestää 5 - 14 päivää.
Danish: "Kompliceret" betyder, at infektionen er svær at behandle.
Finnish: Komplisoitunut tarkoittaa, että infektiota on vaikeaa hoitaa.
Danish: Hver infusion bør vare mellem 30 og 60 minutter.
Finnish: Jokaisen infuusion pitäisi kestää 30-60 minuuttia.
Danish: Når produktionen af nye proteiner blokeres, kan bakterierne ikke formere sig og vil til sidst dø.
Finnish: Kun uusien proteiinien tuotanto estyy, bakteeri ei voi monistua, ja lopulta se kuolee.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Tygacil findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Tygacilia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Tygacil anvendes så sikkert som muligt.
Finnish: Tygacilin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Danish: Det virker ved at blokere bakteriernes ribosomer, dvs. de dele af cellen, hvor der produceres nye proteiner.
Finnish: Se vaikuttaa salpaamalla bakteerien ribosomeja eli niitä solun osia, joissa uusia proteiineja muodostuu.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af, hvor infektionsstedet er, hvor alvorlig infektionen er, og hvordan patienten reagerer på behandlingen.
Finnish: Hoidon kesto määräytyy infektion sijainnin, vakavuuden ja potilaan hoitovasteen mukaan.
Danish: I alle undersøgelserne var det primære effektmål antallet af patienter, hos hvem infektionen forsvandt.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden määrä, joiden infektio parani.
Danish: Hos børn over otte år gives behandlingen kun efter samråd med en læge med behørig erfaring med forvaltning af smitsomme sygdomme.
Finnish: Hoidon antaminen yli kahdeksanvuotiaille edellyttää sellaisen lääkärin konsultointia, jolla on tarvittava kokemus infektiosairauksien hallinnasta.
Danish: Tygacil tigecyclin
Finnish: Tygacil tigesykliini
Danish: Før Tygacil anvendes, bør lægen læse eventuelle officielle retningslinjer for korrekt brug af antibiotika.
Finnish: Ennen Tygacilin käyttöä lääkäreiden on tutustuttava antibioottien asianmukaista käyttöä koskeviin virallisiin ohjeisiin.
Danish: Hvorfor blev Tygacil godkendt?
Finnish: Miksi Tygacil on hyväksytty?
Danish: Hos patienter med alvorlige leversygdomme anvendes en lavere dosis.
Finnish: Vakavista maksaongelmista kärsivien potilaiden annos on pienempi.
Danish: Tygacil blev sammenlignet med andre antibiotika i fire hovedundersøgelser.
Finnish: Tygacilia on verrattu muihin antibiootteihin neljässä päätutkimuksessa.
Danish: Tygacil må ikke anvendes til patienter, som er overfølsomme (allergiske) over for tigecyclin eller andre af indholdsstofferne.
Finnish: Tygacilia eivät saa käyttää henkilöt, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) tigesykliinille tai muille sen aineosille.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Tygacil er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Tygacil.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Tygacilin hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Tygacil skal anvendes.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Tygacilin käytön ehdoista.
Danish: Det anvendes også til komplicerede infektioner i bughulen.
Finnish: Sitä käytetään myös vatsan komplisoituneiden infektioiden hoitoon.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Tygacil.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Tygacil.
Danish: Tygacil bør kun anvendes, når andre antibiotika ikke er egnede til behandling.
Finnish: Tygacilia käytetään vain, jos muut antibiootit eivät sovi potilaalle.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Tygacil?
Finnish: Mitä riskejä Tygaciliin liittyy?
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Tygacil, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Finnish: Tämän suunnitelman perusteella Tygacilin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoa, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi
Danish: Omend der kun foreligger få data med relation til børn, synes undersøgelser at indikere, at Tygacil kan tjene som et behandlingsalternativ i tilfælde af komplicerede hud-, bløddels- og bughuleinfektioner forårsaget af bakterier, der har udviklet resistens over for andre antibiotika.
Finnish: Vaikka tietoa lapsista ei ole paljon, tutkimukset viittaavat siihen, että Tygacil voi olla hoitovaihtoehto sellaisissa vatsan komplisoituneissa iho- ja pehmytkudosinfektioissa, jotka ovat vastustuskykyisiä muille antibiooteille.
Danish: Patienter, der er overfølsomme over for tetracyclinantibiotika, vil muligvis også være overfølsomme over for Tygacil.
Finnish: Tetrasykliiniantibiooteille allergiset potilaat saattavat olla allergisia myös Tygacilille.
Danish: Hos børn mellem 12 og 18 år gives en dosis på 50 mg hver 12. time i en periode på mellem fem og 14 dage.
Finnish: 12 - 18-vuotiaille lapsille annetaan 50 mg:n annos joka 12. tunti 5 - 14 päivän ajan.
Danish: I undersøgelsen hos diabetespatienter med fodinfektioner var Tygacil mindre effektivt end ertapenem.
Finnish: Diabeettisia jalkainfektioita tarkastelleessa tutkimuksessa Tygacil ei ollut yhtä tehokas kuin ertapeneemi.
Danish: Andre oplysninger om Tygacil:
Finnish: Muita tietoja Tygacilista
Danish: I de andre to hovedundersøgelser blev Tygacil sammenlignet med imipenem/cilastatin (en kombination af to lægemidler, der anvendes sammen som et antibiotikum) hos 1 568 patienter med komplicerede infektioner i bughulen.
Finnish: Kahdessa muussa tutkimuksessa Tygacilia verrattiin imipeneemiin/silastatiiniin (antibioottina käytettävä kahden lääkkeen yhdistelmä) 1 568 potilaalla, joilla oli vatsan komplisoituneita infektioita.
Danish: Tygacil er et pulver, der blandes til en opløsning til infusion (drop i en vene).
Finnish: Tygacil on jauhe, josta tehdään infuusioliuos (tiputus laskimoon).
Danish: Der findes en liste over de bakterier, som Tygacil virker mod, i produktresuméet (der også er en del af denne EPAR).
Finnish: Luettelo bakteereista, joihin Tygacil tehoaa, on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös tähän EPAR-lausuntoon).
Danish: Tygacil anvendes til behandling såvel af voksne som af børn på mindst otte år med komplicerede infektioner i huden og bløddelene (det underliggende væv), dog ikke fodinfektioner hos diabetespatienter.
Finnish: Tygacilia käytetään aikuisilla ja yli kahdenksanvuotiailla lapsilla ihon ja pehmytkudosten (ihonalaisen kudoksen) komplisoituneiden infektioiden, ei kuitenkaan diabeetikkojen jalkainfektioiden, hoitoon.
Danish: Det aktive stof i Tygacil, tigecyclin, tilhører en gruppe antibiotika, der kaldes "glycylcykliner".
Finnish: Tygacilin vaikuttava aine tigesykliini kuuluu glysyylisykliinien antibioottiryhmään.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Tygacil, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisätietoja Tygacil-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Hvordan blev Tygacil undersøgt?
Finnish: Miten Tygacilia on tutkittu?
Danish: Infektionen forsvandt hos 78 % af de patienter, som fik Tygacil, sammenlignet med 83 % af de, som fik ertapenem.
Finnish: Tygacilia saaneista potilaista 78 prosenttia parani; ertapeneemia saaneiden vastaava osuus oli 83 prosenttia.
Danish: Hvordan virker Tygacil?
Finnish: Miten Tygacil vaikuttaa?
Danish: I en yderligere undersøgelse sammenlignedes Tygacil med antibiotikummet ertapenem hos 813 diabetespatienter med moderate til svære fodinfektioner.
Finnish: Lisätutkimuksessa Tygacilia verrattiin ertapeneemi-antibioottiin 813 diabetespotilaalla, joilla oli kohtalaisia tai vaikeita jalkainfektioita.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Tygacil fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Tygacilin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Danish: I to af disse blev Tygacil sammenlignet med kombinationen af vancomycin og aztreonam hos 1 129 patienter med komplicerede infektioner i huden og bløddelene (undtagen fodinfektioner hos diabetespatienter).
Finnish: Kahdessa näistä tutkimuksista Tygacilia verrattiin vankomysiinin ja atstreonaamin yhdistelmään 1 129 potilaalla, joilla oli komplisoituneita iho- ja pehmytkudosinfektioita (ei kuitenkaan diabeettisia jalkahaavaumia).
Danish: Hos voksne er den anbefalede dosering en startdosis på 100 mg, efterfulgt af 50 mg hver 12. time i fem til 14 dage.
Finnish: Aikuisilla Tygacilia suositellaan käytettäväksi 100 mg:n aloitusannoksena ja sen jälkeen 50 mg 12 tunnin välein 5-14 vuorokauden ajan.
Danish: I undersøgelserne af infektioner i bughulen forsvandt infektionen hos ca. 86 % af dem, der fik enten Tygacil eller imipenem/cilastatin.
Finnish: Vatsainfektioista tehdyissä tutkimuksissa joko Tygacilia tai imipeneemia/silastatiinia saaneista noin 86 prosenttia parani.
Danish: I undersøgelserne af infektioner i huden og bløddelene forsvandt disse infektioner hos ca. 86 % af patienterne, som fik Tygacil, sammenlignet med ca. 89 % af dem, som fik vancomycin og aztreonam.
Finnish: Iho- ja pehmytkudosinfektioista tehdyissä tutkimuksissa noin 86 prosenttia Tygacilia saaneista potilaista parani; vankomysiinia ja atstreonaamia saaneiden vastaava osuus oli noin 89 prosenttia.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Tygacil er let til moderat kvalme og opkastning, som optræder hos henholdsvis 20 % og 14 % af patienterne.
Finnish: Tygacilin yleisimpiä sivuvaikutuksia ovat lievä tai kohtalainen pahoinvointi (20 prosenttia potilaista) ja oksentelu (14 prosenttia potilaista).
Danish: Behandlingen bør gives som infusion over et tidsrum på 60
Finnish: Heille lääke on annettava 60 minuuttia kestävänä infuusiona.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Tygacil?
Finnish: Mitä hyötyä Tygacilista on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Hos børn mellem otte og 12 år gives en dosis på 1,2 mg pr. kilogram legemsvægt som infusion i en vene hver 12. time, dog maksimalt 50 mg hver 12. time.
Finnish: 8 - 12- vuotiaille lapsille annetaan 1,2 mg:n kehon painokiloa kohden infuusiona laskimoon joka 12.
Danish: Det indeholder det aktive stof tigecyclin.
Finnish: Sen vaikuttava aine on tigesykliini.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tygacil?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Tygacilin turvallinen käyttö?
Danish: Hvad anvendes Tygacil til?
Finnish: Mihin Tygacilia käytetään?
Danish: Hvordan anvendes Tygacil?
Finnish: Miten Tygacilia käytetään?
Danish: I de fire hovedundersøgelser var Tygacil lige så effektivt som sammenligningspræparaterne.
Finnish: Tygacil oli yhtä tehokas kuin vertailuantibiootit neljässä päätutkimuksessa.
Danish: Disse resultater er siden verificeret.
Finnish: Nämä löydökset on sittemmin vahvistettu.
Danish: INN Lægemiddelform Styrke
Finnish: INN Lääkemuoto Vahvuus
Danish: Desuden bør denne indikation ikke godkendes for de ansøgninger om markedsføringstilladelse, der er under behandling (se bilag I).
Finnish: Tätä käyttöaihetta ei saa myöskään hyväksyä vireillä olevissa myyntilupahakemuksissa (ks. liite I).
Danish: De nuværende teknikker såsom polymerasekædereaktion (PCR) har muliggjort hurtigere identifikation af M. bovis.
Finnish: Nykyiset tekniikat, kuten polymeraasiketjureaktiomenetelmä (PCR), ovat mahdollistaneet sen, että M. bovis voidaan tunnistaa aiempaa huomattavasti nopeammin.
Danish: Overvågning af manglende virkning indgår i ordningen til veterinær lægemiddelovervågning.
Finnish: Tehon puutteen valvonta on osa eläinlääkevalvontajärjestelmää.
Danish: Den andel af køerne, der blev fundet positiv for M. bovis efter 5 dages behandling med tylosin, (3 g/ko/dag im) var så høj som 53 % (8/15) (Jasper (1977)).
Finnish: Niiden lehmien määrä, joiden todettiin olevan M. bovis -positiivisia viiden päivän tylosiinihoidon (3 g/lehmä päivässä lihakseen) jälkeen, oli jopa 53 prosenttia (8/15) (Jasper (1977)).
Danish: Der kræves specialmedier og specialatmosfære, og inkubationstiden er lang (7-10 dage).
Finnish: Tarvitaan siis erikoiskasvatusalustoja ja tietynlainen kasvatusatmosfääri, ja itämisaika on pitkä (7-10 päivää).
Danish: I stedet er der offentliggjort flere omfattende oversigtsartikler om mycoplasma-mastitis (Pfützner og Sachse (1996)4, Nicholas og Ayling (2003)5, Gonzalez og Wilson (2003)6, Maunsell et al. (2011)7, Fox (2012)8, Nicholas et al. (2016)9).
Finnish: Sen sijaan on julkaistu useita kattavia katsausartikkeleita, joissa käsitellään mykoplasman aiheuttamaa utaretulehdusta (Pfützner ja Sachse (1996)4, Nicholas ja Ayling (2003)5, Gonzalez ja Wilson (2003)6, Maunsell ja muut (2011)7, Fox (2012)8, Nicholas ja muut (2016)9).
Danish: Liste over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, dyrearter, indgivelsesvej og ansøgere/indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Finnish: Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreiteistä ja myyntiluvan hakijoista/haltijoista jäsenvaltioissa
Danish: Den vigtigste af de patogene arter er Mycoplasma bovis, der første gang blev isoleret fra bovin mastitis i USA i 1960'erne.
Finnish: Tämän suvun keskeisin patogeeni on Mycoplasma bovis, joka eristettiin lehmien utaretulehduksessa ensimmäisen kerran Yhdysvalloissa 1960-luvulla.
Danish: De kliniske symptomer varierer, men tabet af mælk er sædvanligvis betydeligt.
Finnish: Kliiniset merkit vaihtelevat, mutta maidontuotannon tyrehtyminen on yleensä merkittävää.
Danish: Et negativt dyrkningsresultat efter behandlingen kan tidligere være blevet fejlfortolket som bakteriologisk helbredelse, skønt det i dag vides blot at være et kendetegn ved infektionen.
Finnish: Negatiivinen viljelytulos hoidon jälkeen on aiemmin voitu tulkita virheellisesti bakteriologisesti puhtaaksi, kun taas nykyään tiedetään, että se on pikemminkin vain infektion ominaisuus.
Danish: En dosis på 3 g/ko/dag er inden for det dosisområde, der er bredt godkendt i Europa, dvs. 4-10 mg/kg/dag im.
Finnish: Tämä annos (3 g/lehmä päivässä lihakseen) on sen annosvälin rajoissa, joka on Euroopassa laajalti hyväksytty (4-10 mg/kg päivässä lihakseen).
Danish: Siden da har den bredt sig til kvæg over hele verden og er kendt for at medføre svære økonomiske tab i de berørte besætninger.
Finnish: Sittemmin se on levinnyt nautaeläimiin kaikkialle maailmaan, ja sen tiedetään aiheuttavan mittavia taloudellisia tappioita infektoituneissa laumoissa.
Danish: I 1977 beskrev Jasper2 den naturlige forsvinden af sygdommen som uforudsigelig og nævnte faren ved, at køer udskiller intermitterende.
Finnish: Vuonna 1977 Jasper 2 kuvasi taudin luonnollista paranemista arvaamattomaksi ja totesi, että bakteeria vain ajoittain erittävät lehmät aiheuttavat vaaran.
Danish: Den er et stort problem for mælkeproduktionen og dyrevelfærden i de angrebne besætninger og medfører svære økonomiske tab.
Finnish: Se on suuri ongelma maidontuotannossa ja eläinten hyvinvoinnille infektoituneissa laumoissa, ja se aiheuttaa mittavia taloudellisia tappioita.
Danish: Ofte er mere end én kirtel angrebet, og der er et udtalt fald i mælkeproduktionen.
Finnish: Usein infektio kohdistuu useampaan kuin yhteen utareneljännekseen, ja lehmän maidontuotanto vähenee selvästi.
Danish: Tylosin og dets fosfat- og tartratsalt anvendes i veterinærlægemidler til behandling af sygdomme forårsaget af tylosinfølsomme organismer.
Finnish: Tylosiinia sekä sen fosfaatti- ja tartraattisuoloja käytetään eläinlääketieteessä sellaisten sairauksien hoitoon, jotka ovat niille herkkien organismien aiheuttamia.
Danish: Der fandtes ikke internationalt anerkendte metoder til følsomhedsbestemmelse, da tylosin første gang blev godkendt til veterinær anvendelse, og der er ikke hidtil fremkommet nogen.
Finnish: Kansainvälisesti hyväksyttyä herkkyystestausmenetelmää ei ollut saatavilla silloin, kun tylosiini hyväksyttiin ensimmäisen kerran käyttöön eläinlääkkeenä, eikä tällaista menetelmää ole vieläkään olemassa.
Danish: Han beskrev afprøvning af forskellige antimikrobielle stoffer, herunder tylosin.
Finnish: Hän raportoi testanneensa eri mikrobilääkkeitä, myös tylosiinia.
Danish: Mycoplasma vokser ikke på almindelige dyrkningsmedier, hvilket vanskeliggør diagnosen.
Finnish: Mykoplasmat eivät kasva tavallisilla kasvatusalustoilla, mikä hankaloittaa diagnosointia.
Danish: I undersøgelsen foretaget af Biddle et al., 20033 blev der indsamlet mælkeprøver dagligt i 28 dage fra 10 malkekøer smittet med Mycoplasma spp.
Finnish: Biddlen ja muiden tutkimuksessa (20033) kerättiin maitonäytteitä päivittäin 28 päivän ajan 10:ltä Mycoplasma spp.
Danish: Den patogene organisme er stærkt smitsom og er årsag til svære økonomiske tab.
Finnish: Tämä patogeeni on erittäin tarttuva, ja se aiheuttaa mittavia taloudellisia tappioita.
Danish: Smittede køer kan udadtil forblive normale med få kliniske symptomer, selv i svære tilfælde.
Finnish: Infektoituneet lehmät voivat näyttää ulkoisesti normaaleilta, ja vakavissakin tapauksissa niillä voi olla vain vähän kliinisiä oireita.
Danish: Der er ikke mange detaljer om behandlingsforsøgene, men overordnet beskrev han resultaterne som utilfredsstillende.
Finnish: Tarkempia tietoja hoitokokeiluista on vähän, mutta Jasper kuitenkin kuvasi tuloksia epäselviksi.
Danish: Disse veterinærlægemidler er desuden indiceret til behandling af flere andre sygdomme, herunder respiratoriske og gastrointestinale infektioner, men disse indikationer falder uden for denne indbringelsesprocedure.
Finnish: Nämä eläinlääkevalmisteet on hyväksytty myös monien muiden sairauksien, kuten hengitystie- ja maha-suolikanavan infektioiden, hoitoon, mutta ne eivät kuulu tämän lausuntomenettelyn laajuuteen.
Danish: 4.2 Indikation(er)
Finnish: 4.2 Käyttöaihe(et)
Danish: Det er aktivt hovedsagelig mod grampositive bakterier og Mycoplasma.
Finnish: Se vaikuttaa pääasiassa grampositiivisiin bakteereihin ja mykoplasmoihin.
Danish: Makrolider er kategoriseret som kritisk vigtige antimikrobielle stoffer i både human- og veterinærmedicinen, dog anvendes tylosin ikke i humanmedicinen.
Finnish: Makrolidit on luokiteltu kriittisen tärkeiksi mikrobilääkkeiksi sekä ihmis- että eläinlääketieteessä, mutta tylosiinia ei kuitenkaan käytetä ihmislääketieteessä.
Danish: Tylosin tilhører makroliderne, der er klassificeret som kritisk vigtige antimikrobielle stoffer både i veterinær-og humanmedicinen.
Finnish: Tylosiini kuuluu makrolideihin, jotka on luokiteltu kriittisen tärkeiksi mikrobilääkkeiksi sekä ihmis- että eläinlääketieteessä.
Danish: Forfatterne konkluderede, at risikoen for fejl øges, hvis der ikke
Finnish: Kirjoittajat totesivat, että virheellisen diagnoosin riski kasvaa, jos useampia maitonäytteitä ei testata.
Danish: 1 CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf indikationerne gennemgås og revideres på grundlag af den nuværende videnskabelige viden, hvor det er hensigtsmæssigt.
Finnish: 1 CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf vältettävä.
Danish: Finland indledte derfor den 22. juni 2016 en indbringelsesprocedure i medfør af artikel 35 i direktiv 2001/82/EF for veterinærlægemidler, der indeholder tylosin, administreres parenteralt og er bestemt til behandling af bovin mastitis forårsaget af Mycoplasma spp.
Finnish: Tämän vuoksi Suomi aloitti 22. kesäkuuta 2016 direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisen lausuntomenettelyn niiden tylosiinia sisältävien eläinlääkevalmisteiden osalta, joita annetaan parenteraalisesti ja jotka on tarkoitettu Mycoplasma spp:n aiheuttaman lehmien utaretulehduksen hoitoon.
Danish: Den berørte mælk kan se normal ud, men kan også være purulent og/eller indeholde unormalt eller misfarvet sekret.
Finnish: Infektoituneen lehmän maito voi näyttää normaalilta, mutta siinä voi myös olla märkää ja/tai poikkeavia ja värjäytyneitä eritteitä.