FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pokud se v průběhu léčby přípravkem IntronA cítíte unavení, ospalí nebo zmatení, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Croatian: Nemojte voziti niti upravljati strojevima ako ste zbog uzimanja ovog lijeka omamljeni, umorni ili smeteni.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 18 milionů IU interferonu alfa-2b ve 3 ml roztoku.
Croatian: Jedna bočica sadrži 18 milijuna IU interferona alfa-2b u 3 ml otopine.
Czech: JAK SI APLIKOVAT INJEKCI PŘÍPRAVKU INTRONA Injekční stříkačka s nasazenou jehlou
Croatian: KAKO DA SI SAMI DATE INJEKCIJU LIJEKA INTRONA Štrcaljka s pričvršćenom iglom
Czech: §, slabost, podrážděnost, bolest na hrudníku, malátnost Bolest v místě vpichu
Croatian: §, astenija, razdražljivost, bol u grudnom košu, malaksalost bol na mjestu injekcije nekroza na mjestu injekcije, edem lica
Czech: Obrázek B
Croatian: Dijagram B
Czech: Sebevražda, pokusy o sebevraždu, agresivní chování (někdy namířené vůči jiným), psychózy včetně halucinací Vražedné myšlenky, změna mentálního stavu
Croatian: depresija, nesanica, anksioznost, emocionalna labilnost*, agitiranost, nervoza konfuzija, poremećaj spavanja, oslabljen libido misli o samoubojstvu samoubojstvo, pokušaj samoubojstva, agresivno ponašanje (ponekad usmjereno protiv drugih), psihoza uključujući halucinacije homicidne misli, promjena psihičkog stanja
Czech: HCV/HBV koinfekce
Croatian: Istodobna infekcija HCV-om i HBV-om
Czech: Podáváním přípravku IntronA v kombinaci s ribavirinem u dosud neléčených pacientů s chronickou hepatitidou C vzrostla účinnost přípravku IntronA nejméně dvojnásobně.
Croatian: Primjena lijeka IntronA zajedno s ribavirinom povećala je najmanje dvostruko djelotvornost lijeka IntronA u liječenju kroničnog hepatitisa C u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni.
Czech: 10 milionů IU/ml injekční nebo infuzní roztok
Croatian: 10 milijuna IU/ ml otopina za injekciju ili infuziju
Czech: (Smyšlený) název Síla Léková forma
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza
Czech: Velikosti balení
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje
Czech: o somnolence a sedace,
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Czech: • soustředit se.
Croatian: • koncentrirati se.
Czech: • jestliže trpíte jakýmkoli jiným psychiatrickým onemocněním.
Croatian: • ako bolujete od bilo koje druge psihijatrijske bolesti.
Czech: Může být pro ně těžké se dobře chovat doma, ve škole či na jiných místech.
Croatian: Teško im je pristojno se ponašati kod kuće, u školi i na drugim mjestima.
Czech: ADHD může způsobovat problémy v každodenním životě.
Croatian: ADHD može uzrokovati tegobe u svakodnevnom životu.
Czech: Pacientům se doporučuje pít hodně tekutin.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da piju puno tekućine.
Czech: Neočekává se, že by tyto malé změny byly klinicky významné.
Croatian: Ne očekuje se da će ove male promjene biti klinički značajne.
Czech: • sedět v klidu,
Croatian: • mirno sjediti
Czech: • vidění nebo slyšení věcí, které tam nejsou (halucinace)
Croatian: • vide se ili čuju stvari koje ne postoje (halucinacija)
Czech: ADHD nemá vliv na inteligenci dítěte nebo mladé osoby.
Croatian: ADHD ne utječe na inteligenciju djeteta ili mlade osobe.
Czech: Laktosa je druh cukru.
Croatian: Laktoza je vrsta šećera.
Czech: Tel. + 44 (0) 1256 894 959 E-mail medinfoEMEA@shire.com
Croatian: + 44 (0) 1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Czech: Tyto kontroly mohou zahrnovat:
Croatian: Te pretrage mogu uključivati:
Czech: Přípravek Intuniv s jídlem, pitím a alkoholem
Croatian: Intuniv s hranom, pićem i alkoholom
Czech: Eliminační poločas guanfacinu je přibližně 18 hodin.
Croatian: Poluvijek eliminacije gvanfacina iznosi približno 18 sati.
Czech: Léčba je doporučena pouze dětem, které jsou schopny spolknout bez problémů celou tabletu.
Croatian: Liječenje se preporučuje samo za djecu koja mogu bez teškoća progutati cijelu tabletu.
Czech: 1. týden 2. týden 3. týden 4. týden
Croatian: 1. tjedan 2. tjedan 3. tjedan 4. tjedan
Czech: Blistry jsou umístěny v kartónových krabičkách.
Croatian: Blisteri se nalaze u kartonskim kutijama.
Czech: Riziko pro kojené děti proto nelze vyloučit.
Croatian: Stoga se ne može isključiti rizik za dojenče.
Czech: Tento přípravek patří do skupiny léků, které ovlivňují činnost mozku.
Croatian: Ovaj lijek pripada skupini lijekova koji utječu na moždanu aktivnost.
Czech: Dospívající pacienti musí vážit alespoň 34 kg.
Croatian: Adolescentni ispitanici moraju imati težinu od najmanje 34 kg.
Czech: Jedinci však mohou mít větší zvýšení, než se odráží ve středních změnách.
Croatian: No kod pojedinih osoba može doći do većeg porasta od onog koji odražavaju srednje vrijednosti promjene.
Czech: Přípravek se podává v rámci léčebného programu, který obvykle zahrnuje následující:
Croatian: Lijek se daje u sklopu programa liječenja, koje obično uključuje sljedeće:
Czech: Děti (ve věku do 6 let) a dospělí (ve věku 18 let a více)
Croatian: Djeca (mlađa od 6 godina) i odrasli (u dobi od 18 godina i više)
Czech: Sledování v průběhu titrace
Croatian: Praćenje tijekom titracije
Czech: Dospělí a starší pacienti
Croatian: Odrasli i stariji
Czech: Pro snížení absorpce může být užitečné aktivní uhlí.
Croatian: Aktivni ugljen može biti koristan u ograničavanju apsorpcije.
Czech: Přípravek Intuniv se musí používat jakou součást komplexního léčebného programu ADHD, obvykle zahrnujícího psychologická, edukační a sociální opatření.
Croatian: Intuniv se mora primjenjivati kao dio sveobuhvatnog programa liječenja ADHD-a, koji obično uključuje psihološke, edukacijske i socijalne mjere.
Czech: V závislosti na Vaší reakci na léčbu Vám může lékař dávku zvyšovat pomaleji.
Croatian: Ovisno o tome kako odgovorite na liječenje, liječnik Vam može sporije povisivati dozu.
Czech: V tomto období se doporučuje využití klinického úsudku.
Croatian: Preporučuje se klinička prosudba tijekom tog razdoblja.
Czech: Nežvýkejte je, nedělte ani nedrťte.
Croatian: Nemojte je žvakati, lomiti ni drobiti.
Czech: Kvůli nedostatku řádných toxikokinetických údajů nebylo možné provést porovnání s klinickou expozicí u člověka.
Croatian: Zbog nedostatka pravih toksikokinetičkih podataka nije bilo moguće napraviti usporedbu s kliničkom izloženošću u ljudi.
Czech: Přípravek Intuniv se užívá jednou denně buď ráno, nebo večer.
Croatian: Intuniv se uzima jedanput na dan, bilo ujutro ili navečer.
Czech: Osobám s ADHD činí potíže:
Croatian: Osobama s ADHD-om teško je:
Czech: • jestliže jste v nedávné době omdlel(a);
Croatian: • ako ste se nedavno onesvijestili
Czech: • léky, po nichž jste ospalý(á) (sedativa),
Croatian: • lijekove od kojih ste pospani (sedativi)
Czech: • Vzdělávací materiály (včetně kontrolního seznamu pro předepisující lékaře) pouze pro zdravotnické pracovníky
Croatian: • Edukacijski materijal (uključujući kontrolnu listu za propisivača) za zdravstvene radnike.
Czech: Tablety polykejte vcelku.
Croatian: Tabletu progutajte cijelu.
Czech: • Tabletu polykejte vcelku a zapijte vodou nebo jinou tekutinou (nikoliv však grapefruitovou šťávou).
Croatian: • Tabletu progutajte cijelu, s vodom ili drugom tekućinom (ali ne sa sokom od grejpfruta).
Czech: Screening před léčbou:
Croatian: Probir prije liječenja:
Czech: • Neužívejte tento přípravek, jestliže jste těhotná nebo nepoužíváte antikoncepci.
Croatian: • Nemojte uzimati ovaj lijek ako ste trudni ili ne koristite kontracepciju.
Czech: • Váš lékař zahájí léčbu 1 mg denně.
Croatian: • Liječnik će započeti Vaše liječenje dozom od 1 mg na dan.
Czech: Studie SPD503-301 a SPD503-304 trvaly 8, respektive 9 týdnů a obě probíhaly ve Spojených státech amerických.
Croatian: Ispitivanja SPD503-301 i SPD503-304 trajala su 8 odnosno 9 tjedana i oba su provedena u Sjedinjenim Američkim Državama.
Czech: Pacienti, u nichž v průběhu léčby ADHD vyvstanou sebevražedné představy nebo chování, musí být okamžitě vyšetřeni lékařem.
Croatian: Bolesnike u kojih se tijekom liječenja ADHD-a pojavi suicidalna ideacija ili suicidalno ponašanje treba odmah procijeniti njihov liječnik.
Czech: Aktivní sekrece ledvinami je zprostředkována transportérem OCT2.
Croatian: Aktivna sekrecija u bubrezima posredovana je transporterom OCT2.
Czech: • neobvyklý srdeční rytmus (sinusová arytmie a atrioventrikulární blokáda prvního stupně)
Croatian: • neobičan srčani ritam (sinusna aritmija i atrioventrikularni blok prvog stupnja)
Czech: Vezměte s sebou balení léku a informujte je, kolik léku jste užil(a).
Croatian: Ponesite sa sobom pakiranje lijeka i recite im koliko ste ga uzeli.
Czech: • léky na epilepsii, jako je kyselina valproová,
Croatian: • lijekove za epilepsiju, kao što je valproatna kiselina
Czech: Pokud musíte přípravek Intuniv užívat déle než jeden rok, bude Váš lékař sledovat Vaši reakci na léčbu a může užívání léku na krátkou dobu přerušit, což může být během školních prázdnin.
Croatian: Ako trebate uzimati Intuniv dulje od godinu dana, liječnik će pratiti Vaš odgovor na liječenje i može Vam prekinuti davati lijek neko kraće vrijeme; to može biti tijekom školskih praznika.
Czech: Než začnete tento přípravek užívat, Váš lékař provede kontrolu, aby se ujistil, že je pro Vás tento lék bezpečný a že Vám pomůže.
Croatian: Prije nego što počnete uzimati ovaj lijek liječnik će provjeriti je li ovaj lijek za Vas siguran i hoće li Vam pomoći.
Czech: • nedostatek energie (letargie)
Croatian: • nedostatak energije (letargija)
Czech: Rozdíl oproti placebu (95% CI)
Croatian: Razlika u odnosu na placebo (95% CI)
Czech: • Po zahájení léčby nemusíte zaznamenat okamžitý účinek; někteří pacienti mohou zaznamenat zlepšení po prvním týdnu léčby, ale také později.
Croatian: • Možda nećete primijetiti učinak odmah na početku liječenja; neki bolesnici mogu primijetiti poboljšanje nakon prvog tjedna, ali možda bude potrebno i dulje.
Czech: • Tento přípravek se musí užívat jednou denně buď ráno, nebo večer.
Croatian: • Ovaj lijek treba uzimati jedanput na dan, bilo ujutro bilo navečer.
Czech: Léčivé přípravky prodlužující QT interval
Croatian: Lijekovi koji produljuju QT interval
Czech: Především informujte svého lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte kterýkoli z následujících typů přípravků:
Croatian: Osobito obavijestite liječnika ili ljekarnika ako uzimate neku od sljedećih vrsti lijekova:
Czech: Pro děti a mladé lidi s ADHD může být obtížné se učit a dělat domácí úkoly.
Croatian: Djeca i mlade osobe s ADHD-om mogu imati poteškoće s učenjem i pisanjem zadaće.
Czech: Toto může mít mírný nebo výrazný vliv na schopnost řídit, obsluhovat stroje nebo jezdit na kole.
Croatian: To može imati umjereni do jaki utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima, rada sa strojevima ili vožnje biciklom.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na guanfacin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Croatian: • ako ste alergični na gvanfacin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, jestliže tablety nebo blistr vypadají poškozeně.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako tablete ili blister pakiranje izgledaju oštećeno.
Czech: O ADHD
Croatian: O ADHD-u
Czech: • jestliže máte sebevražedné myšlenky nebo pocity;
Croatian: • ako razmišljate o samoubojstvu ili se tako osjećate
Czech: Před uvedením přípravku Intuniv na trh v každém členském státě musí držitel rozhodnutí o registraci s příslušnou národní autoritou odsouhlasit obsah a formát vzdělávacího programu, včetně komunikačních prostředků, způsobů distribuce a jakýchkoliv dalších aspektů programu.
Croatian: Prije puštanja Intuniva u promet, nositelj odobrenja u svakoj državi članici mora usuglasiti s nacionalnim nadležnim tijelom sadržaj i oblik edukacijskog programa, uključujući medije komunikacije, načine distribucije i sve druge aspekte programa.
Czech: Opatření při předávkování přípravkem Intuniv má zahrnovat sledování a léčbu těchto známek a příznaků.
Croatian: Zbrinjavanje predoziranja Intunivom treba uključivati praćenje i liječenje ovih znakova i simptoma.
Czech: Byly též pozorovány případy synkopy.
Croatian: Opažena je i sinkopa.
Czech: • jestliže máte nízký nebo vysoký krevní tlak, problémy se srdcem nebo máte problémy se srdcem v rodinně;
Croatian: • ako imate niski ili visoki krvni tlak, tegobe sa srcem ili je netko u obitelji imao tegobe sa srcem
Czech: Vzdělávací materiály a kontrolní seznam pro předepisující lékaře musí obsahovat následující klíčové body:
Croatian: Edukacijski materijal i kontrolna lista za propisivača sadržavat će sljedeće ključne poruke:
Czech: Hlavním cirkulujícím metabolitem je 3-OH-guanfacinsulfát, který postrádá farmakologickou aktivitu.
Croatian: Glavni cirkulirajući metabolit je 3-OH-gvanfacinsulfat, kojem nedostaje farmakološka aktivnost.
Czech: Podávání přípravku Intuniv se v těhotenství a u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje.
Croatian: Ne preporučuje se koristiti lijek Intuniv tijekom trudnoće niti u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Czech: • přírůstek tělesné hmotnosti
Croatian: • povećanje tjelesne težine
Czech: • léky na problémy s duševním zdravím (benzodiazepiny, barbituráty a antipsychotika),
Croatian: • lijekove za tegobe s mentalnim zdravljem (benzodiazepine, barbiturate i antipsihotike)
Czech: • sociální terapii.
Croatian: • socijalnu terapiju.
Czech: V rámci léčby bude Váš lékař pečlivě sledovat, jak na Vás přípravek Intuniv působí během úvodního dávkování a/nebo úpravy dávky.
Croatian: U sklopu liječenja, liječnik će pažljivo nadzirati kako Intuniv djeluje na Vas tijekom početne primjene i/ili prilagodbe doze.
Czech: • Vaše denní dávka se bude pohybovat v rozmezí 1 až 7 mg v závislosti na Vašem věku a Vaší reakci na přípravek Intuniv, nepřesáhne však 7 mg.
Croatian: • Vaša dnevna doza iznosit će između 1 i 7 mg ovisno o Vašoj dobi i odgovoru na Intuniv, ali doza neće biti viša od 7 mg.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17. září 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. rujna 2015.
Czech: Je možné, že Váš lékař bude chtít přehodnotit léčbu.
Croatian: Liječnik će Vam možda željeti provjeriti terapiju.
Czech: Pro všechny pacienty je doporučená počáteční dávka 1 mg guanfacinu podávaná perorálně, jednou denně.
Croatian: Za sve je bolesnike preporučena početna doza 1 mg gvanfacina koja se uzima peroralno jedanput na dan.
Czech: • dýchací potíže (astma)
Croatian: • otežano disanje (astma)
Czech: Studie ADHD s opozičními příznaky
Croatian: Ispitivanje ADHD-a s opozicijskim ponašanjem
Czech: Synkopa může obnášet riziko pádů nebo nehod, které mohou vést k závažným poraněním (viz body 4.8 a 4.7).
Croatian: Sinkopa može uključivati rizik od padova ili nezgoda, koji mogu rezultirati ozbiljnim ozljedama (vidjeti dijelove 4.8 i 4.7).
Czech: Přehled primárních cílových parametrů účinnosti ve studii SPD503-316: ADHD-RS-IV
Croatian: Tablica 5. Sažetak primarne djelotvornosti u ispitivanju SPD503-316: ADHD-RS-IV
Czech: Doporučená dávka je od 0,05 až do 0,12 mg na kg tělesné hmotnosti denně.
Croatian: Preporučena doza je od 0,05 do 0,12 mg po kg tjelesne težine na dan.
Czech: • změny ve výsledcích jaterních testů z krve (zvýšená hladina alaninaminotransferázy)
Croatian: • promjene u rezultatima krvnih pretraga jetre (povišena alanin aminotransferaza)
Czech: Klinická relevance není známa.
Croatian: Klinička važnost nije poznata.
Czech: Guanfacin nelze v klinicky významném množství eliminovat dialýzou (2,4 %).
Croatian: Gvanfacin se ne može ukloniti dijalizom u klinički značajnim količinama (2,4%).
Czech: V následující tabulce jsou uvedeny všechny nežádoucí účinky zjištěné v klinických hodnoceních a ze spontánních hlášení.
Croatian: U sljedećoj su tablici prikazane sve nuspojave na temelju kliničkih ispitivanja i spontanih prijava.
Czech: Formální farmakokinetické studie týkající se rasy nebyly provedeny.
Croatian: Nisu provedena službena farmakokinetička ispitivanja utjecaja rase.
Czech: Výsledky s ohledem na primární cílové parametry této studie jsou shrnuty v tabulce 5.
Croatian: Rezultati u pogledu primarnog ishoda ispitivanja prikazani su u tablici 5.
Czech: U pacientů s různými stupni poruchy funkce jater může být nutné snížení dávky.
Croatian: U bolesnika s različitim stupnjevima oštećenja funkcije jetre može biti potrebno sniženje doze.
Czech: • Lze jej užívat s jídlem nebo bez jídla; přípravek však neužívejte společně s tučnými jídly (např. snídaní s vysokým obsahem tuku).
Croatian: • Može se uzimati s hranom ili bez nje, ali nemojte ga uzimati s masnom hranom (npr. doručak s visokim udjelom masti).
Czech: Všechny studie mezilékových interakcí byly provedeny u dospělých, nicméně lze očekávat, že výsledky budou podobné u pediatrických pacientů v indikovaném věkovém rozmezí.
Croatian: Sva ispitivanja interakcija lijekova provedena su u odraslih; međutim, očekuje se sličan ishod u indiciranom pedijatrijskom dobnom rasponu.
Czech: Léčba předávkování může zahrnovat výplach žaludku, pokud je proveden záhy po požití.
Croatian: Liječenje predoziranja može uključivati ispiranje želuca ako se provede ubrzo nakon gutanja.
Czech: • Kontrolní seznam před zahájením léčby přípravkem Intuniv za účelem identifikace pacientů s rizikem závažných nežádoucích účinků
Croatian: • kontrolna lista prije početka liječenja Intunivom kako bi se prepoznali bolesnici u kojih postoji rizik od ozbiljnih nuspojava
Czech: • bledá barva pokožky (bledost)
Croatian: • blijeda boja kože (bljedoća)
Czech: Lékař Vám může zvýšit dávku na základě Vaší tělesné hmotnosti a podle toho, jak na Vás přípravek Intuniv působí, maximálně však o 1 mg týdně.
Croatian: Liječnik Vam može povisiti dozu na temelju tjelesne težine i djelovanja Intuniva na Vas, ali za najviše 1 mg tjedno.
Czech: Souběžné podávání guanfacinu se substráty OCT1 s podobným Tmax (např. metformin) může vést ke zvýšení Cmax těchto léčivých přípravků.
Croatian: Istodobna primjena gvanfacina sa supstratima OCT1 sa sličnim Tmax (npr. metformin) može dovesti do povećanja Cmax tih lijekova.
Czech: Guanfacin nemá stimulační účinky.
Croatian: Gvanfacin nije stimulans.
Czech: Tablety se dodávají v balení o velikosti 7, 28 nebo 84 tablet, nemusejí však být dostupné všechny velikosti balení.
Croatian: Tablete dolaze u pakiranjima od 7, 28 ili 84 tablete, ali ne moraju sve veličine pakiranja biti dostupne.
Czech: Tento přípravek může přispět ke zlepšení Vaší pozornosti, soustředění a snížit impulzivnost a hyperaktivitu.
Croatian: Vaše pozornosti, koncentracije i smanjiti Vašu impulzivnost i hiperaktivnost.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktos, nedostatkem laktas nebo malabsorpcí glukóos a galaktosy by tento přípravek neměli užívat.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Czech: Guanfacin je in vitro inhibitor MATE1 a není možné vyloučit klinickou relevanci inhibice MATE1.
Croatian: Gvanfacin je in vitro inhibitor MATE1 i ne može se isključiti klinički značaj inhibicije MATE1.
Czech: Přípravek Intuniv může při dlouhodobém užívání ovlivnit tělesnou hmotnost a výšku, a proto bude lékař sledovat Váš růst.
Croatian: Intuniv Vam može utjecati na težinu i visinu ako se uzima tijekom duljih razdoblja pa će stoga liječnik pratiti Vaš rast.
Czech: Pacienty je třeba upozornit na tyto možné účinky a poučit je, že při jejich výskytu se musejí uvedených činností vyvarovat (viz bod 4.4).
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na ove moguće učinke i savjetovati im da izbjegavaju navedene aktivnosti ako osjete takve učinke (vidjeti dio 4.4).
Czech: U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (GFR 29-15 ml/min) a konečným stadiem renálního onemocnění (GFR<15 ml/min nebo vyžadující dialýzu) může být nutné snížení dávky.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (GFR 29-15 ml/min) i završnim stadijem bolesti bubrega (GFR<15 ml/min ili je potrebna dijaliza) može biti potrebno sniženje doze.
Czech: Současné podávání s psychostimulancii
Croatian: Istovremena primjena s psihostimulansima
Czech: Guanfacin nebyl genotoxický v několika testovacích modelech, včetně Amesova testu a chromosomálního aberačního testu in vitro.
Croatian: Gvanfacin nije bio genotoksičan u raznim testiranim modelima, uključujući Amesov test i in vitro test kromosomske aberacije.
Czech: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited (jako logo držitele rozhodnutí o registraci)
Croatian: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited (kao logo nositelja odobrenja)
Czech: Jestliže tento přípravek užívá Vaše dítě, zaměňte prosím v celém textu slova „Vy", „Váš" za „Vaše dítě", „Vašeho dítěte" apod.
Croatian: molimo da umjesto „Vi" čitate „Vaše dijete" kroz cijeli tekst.
Czech: Guanfacin je známé antihypertenzivum.
Croatian: Gvanfacin je poznati antihipertenzivni lijek.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Intuniv
Croatian: Drugi lijekovi i Intuniv
Czech: Lékař Vás bude pravidelně sledovat, aby zjistil, jak na Vás tento přípravek působí.
Croatian: Liječnik će Vas rutinski pratiti da vidi kako ovaj lijek djeluje na Vas.
Czech: Tento přípravek může totiž tyto problémy zhoršit.
Croatian: Razlog je taj što ovaj lijek može pogoršati te tegobe.
Czech: Výskyt somnolence/sedace a hypotenze byl nejvýraznější v prvních pár týdnech léčby a v průběhu času postupně vymizel.
Croatian: Pojava somnolencije/sedacije i hipotenzije bila je najizraženija u prvih nekoliko tjedana liječenja i nakon toga se postupno smanjivala.
Czech: Pokud se přibližně po 6 týdnech užívání tohoto přípravku nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží a budete se cítit velmi ospalý(á) či otupělý(á), musíte se poradit s lékařem.
Croatian: Ako se nakon uzimanja ovog lijeka tijekom približno 6 tjedana ne osjećate bolje ili se osjećate lošije, vrlo ste pospani ili omamljeni, trebate se obratiti svom liječniku.
Czech: Výsledky sekundárních cílových parametrů byly konzistentní s výsledky primárních cílových parametrů.
Croatian: Rezultati sekundarnih ishoda bili su sukladni onima za primarni ishod.
Czech: Přípravek Intuniv způsobuje pokles srdeční frekvence.
Croatian: Intuniv usporava srčanu frekvenciju.
Czech: Pacienty je třeba upozornit, že mohou nastat somnolence a sedace, zvláště na počátku léčby nebo při navýšení dávky.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da se mogu javiti somnolencija i sedacija, osobito na početku liječenja ili kod povišenja doze.
Czech: V závislosti na pacientově odpovědi a snášenlivosti přípravku Intuniv se doporučená udržovací dávka pohybuje v rozmezí 0,05-0,12 mg/kg/den.
Croatian: Ovisno o bolesnikovu odgovoru i podnošljivosti Intuniva, raspon preporučene doze održavanja iznosi 0,05-0,12 mg/kg na dan.
Czech: Guanfacin je selektivní agonista alfa2A-adrenergního receptoru z toho důvodu, že má 15-20krát vyšší afinitu k tomuto podtypu receptoru než k podtypům alfa2B nebo alfa2C.
Croatian: Gvanfacin je selektivni agonist alfa2A-adrenergičkih receptora i ima 15-20 puta veći afinitet prema ovoj podvrsti receptora nego prema podvrstama alfa2B ili alfa2C.
Czech: Kvůli proměnlivosti interakčního účinku může být zapotřebí další titrace dávky (viz výše).
Croatian: Zbog promjenjivog interakcijskog učinka može biti potrebno dodatno titriranje doze (vidjeti gore).
Czech: ADHD-RS je měřítkem hlavních příznaků ADHD.
Croatian: Ljestvicom procjene ADHD-a mjere se glavni simptomi ADHD-a.
Czech: • problémy se spaním (nespavost, insomnie) nebo přerušený spánek (střední insomnie) nebo noční můry
Croatian: • poteškoće sa spavanjem (nesanica) ili isprekidan san (otežano održavanje sna) ili noćne more
Czech: Doporučená titrace dávky u dětí a dospívajících je uvedena níže (viz tabulky 1 a 2).
Croatian: Preporučena titracija doze za djecu i adolescente prikazana je niže u tekstu (vidjeti tablice 1 i 2).
Czech: Přípravek Intuniv se nemá používat u dětí ve věku do 6 let, protože účinnost a bezpečnost v této skupině pacientů nebyla studována.
Croatian: Intuniv se ne smije primjenjivati u djece mlađe od 6 godina zato što njegova djelotvornost i sigurnost u ove populacije bolesnika nije ispitana.
Czech: IRSKO
Croatian: Irska
Czech: Irsko
Croatian: IRSKA
Czech: • Kontrolní seznam k probíhajícímu sledování a řízení bezpečnosti pacientů, včetně fáze titrace během léčby Intuniv
Croatian: • kontrolna lista za trajno praćenje i upravljanje sigurnošću bolesnika uključujući fazu titracije tijekom liječenja Intunivom