FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Innerförpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Romanian: Conținut Mărime de ambalaj
Swedish: Läkemedelsform Administrerings sätt
Romanian: Concentrație Forma farmaceutică
Swedish: (Läkemedlets) namn
Romanian: Număr APP Nume (inventat)
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 09-2019.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 09-2019.
Swedish: Mer information om Cyramza finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cyramza.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Cyramza sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cyramza.
Swedish: Även om effekterna var blygsamma ansågs nyttan kliniskt relevant med tanke på den vanligtvis dåliga prognosen för dessa patienter.
Romanian: Deși efectele au fost modeste, mărimea beneficiului a fost considerată relevantă clinic dat fiind prognosticul în general nefavorabil la acești pacienți.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Cyramza?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Cyramza?
Swedish: Mer information om Cyramza
Romanian: Alte informații despre Cyramza
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Cyramza kontinuerligt.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Cyramza sunt monitorizate continuu.
Swedish: Den 19 december 2014 beviljades Cyramza ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Romanian: Cyramza a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 19 decembrie 2014.
Swedish: Cyramza innehåller den aktiva substansen ramucirumab.
Romanian: Cyramza conține substanța activă ramucirumab.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en specialist med erfarenhet av att behandla cancer.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic specialist cu experiență în tratamentul cancerului.
Swedish: Varför är Cyramza godkänt i EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Cyramza în UE?
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Cyramza utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Cyramza sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Cyramza är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Cyramza sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Swedish: Vad är Cyramza och vad används det för?
Romanian: Ce este Cyramza și pentru ce se utilizează?
Swedish: Cyramza är ett läkemedel mot cancer som används för att behandla vuxna patienter med följande sjukdomar:
Romanian: Cyramza este un medicament împotriva cancerului utilizat pentru tratarea pacienților adulți cu:
Swedish: VEGFR bidrar till utvecklingen av nya blodkärl som försörjer tumörerna.
Romanian: RFCEV ajută la dezvoltarea de noi vase de sânge care alimentează tumorile.
Swedish: Vilken nytta med Cyramza har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cyramza pe parcursul studiilor?
Swedish: Säkerhetsprofilen för Cyramza är jämförbar med den som förväntas för andra läkemedel som blockerar VEGFR-aktiviteten, och anses godtagbar.
Romanian: Profilul de siguranță pentru Cyramza este în conformitate cu ceea ce se preconizează pentru alte medicamente care blochează activitatea RFCEV și este considerat ușor de controlat.
Swedish: Dosen med Cyramza och hur ofta läkemedlet ska ges beror på patientens kroppsvikt och den sjukdom som behandlas.
Romanian: Doza de Cyramza și frecvența de administrare depind de greutatea pacientului și de afecțiunea tratată.
Swedish: Vilka är riskerna med Cyramza?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cyramza?
Swedish: Cyramza ges i kombination med docetaxel till patienter vars sjukdom har förvärrats trots behandling med läkemedel som innehåller platina.
Romanian: Cyramza se utilizează în asociere cu docetaxel la pacienții la care boala s-a agravat în pofida tratamentului cu medicamente care conțin platină;
Swedish: • Metastaserande kolorektalcancer (tjocktarms- eller ändtarmscancer som har spridit sig till andra delar av kroppen).
Romanian: • cancer colorectal metastazat (cancer al intestinului gros care s-a extins la alte părți ale organismului).
Swedish: Nyttan med Cyramza var mindre när det gavs ensamt, men kan trots detta vara ett alternativ när behandling med paklitaxel inte anses lämplig.
Romanian: Beneficiile au fost mai mici când Cyramza a fost administrat în monoterapie, însă poate reprezenta o opțiune terapeutică când tratamentul cu paclitaxel nu este considerat adecvat.
Swedish: Den aktiva substansen i Cyramza, ramucirumab, är en monoklonal antikropp (en typ av protein) som är utformad för att fästa vid en vaskulär endotelial tillväxtfaktorreceptor (VEGFR), ett protein som finns i höga nivåer i tumörer.
Romanian: Substanța activă din Cyramza, ramucirumabul, este un anticorp monoclonal (un tip de proteină) conceput pentru a se lega de receptorul factorului de creștere al endoteliului vascular (RFCEV), o proteină prezentă în cantități mari în cazul tumorilor.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Cyramza (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är bland annat trötthet eller svaghet, leukopeni (lågt antal vita blodkroppar), neutropeni (lågt antal av en särskild typ av vita blodkroppar), diarré, näsblödning och stomatit (inflammation i munslemhinnan).
Romanian: Printre cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Cyramza (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) se numără oboseala sau slăbiciunea, leucopenia (număr scăzut de globule albe), neutropenia (număr scăzut al unui anumit tip de globule albe), diareea, sângerările din nas și stomatita (inflamarea mucoasei bucale).
Swedish: • Levercellskarcinom (en typ av levercancer) som är i framskridet stadium eller som inte kan opereras bort.
Romanian: • carcinom hepatocelular (un tip de cancer la ficat) care este în stadiu avansat sau nu poate fi îndepărtat pe cale chirurgicală.
Swedish: Hur används Cyramza?
Romanian: Cum se utilizează Cyramza?
Swedish: • Icke-småcellig lungcancer som är framskriden eller som har spridit sig till andra delar av kroppen.
Romanian: • cancer pulmonar, nu cu celule mici, care se află în stadiu avansat sau s-a extins la alte părți ale organismului.
Swedish: På samma sätt visade en annan studie med 355 patienter att de som fick Cyramza plus bästa understödjande vård levde längre än de som fick placebo plus bästa understödjande vård: i genomsnitt 5,2 månader mot 3,8 månader.
Romanian: În mod similar, în alt studiu, efectuat pe 355 de pacienți, cei tratați cu Cyramza și cu cel mai bun tratament de susținere au trăit mai mult decât pacienții care au primit placebo și cel mai bun tratament de susținere (în medie 5,2 luni față de 3,8 luni).
Swedish: Cyramza ges tillsammans med FOLFIRI-kemoterapi (en kombination av fluorouracil, folinsyra och irinotekan) till patienter vars sjukdom har förvärrats trots behandling med bevacizumab, oxaliplatin och en fluoropyrimidin.
Romanian: Cyramza se utilizează cu chimioterapia „FOLFIRI" (o asociere între fluorouracil, acid folinic și irinotecan) la pacienții la care boala s-a agravat în pofida tratamentului cu bevacizumab, oxaliplatină și o fluoropirimidină;
Swedish: Sammanfattning av Cyramza och varför det är godkänt inom EU
Romanian: Prezentare generală a Cyramza și motivele autorizării medicamentului în UE
Swedish: De allvarligaste biverkningarna som rapporterats (antingen när Cyramza gavs ensamt eller i kombination med andra cancerläkemedel) var bland annat gastrointestinal perforation (utveckling av ett hål i tarmväggen), svår gastrointestinal blödning (blödning från tarmen) och arteriell tromboembolism (problem orsakade av blodproppar och blockering av artärerna).
Romanian: Printre cele mai grave reacții adverse raportate (cu Cyramza în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului) s-au numărat perforația gastrointestinală (o perforare care apare în peretele intestinului), hemoragia gastrointestinală severă (sângerare la nivelul intestinului) și evenimentele tromboembolice arteriale (probleme produse de cheaguri de sânge și de blocarea arterelor).
Swedish: Cyramza ges som enda behandling till patienter som har höga nivåer av alfafetoprotein (AFP) i blodet och som tidigare behandlats med sorafenib.
Romanian: Cyramza se utilizează în monoterapie la pacienții cu concentrație mare în sânge a unei proteine numite fetoproteină alfa (AFP) și care au fost tratați anterior cu sorafenib.
Swedish: Därigenom minskas blodtillförseln till tumören, vilket saktar ner cancerns tillväxt.
Romanian: Legându-se de RFCEV, ramucirumabul îi blochează activitatea, reducând alimentarea cu sânge a tumorii și încetinind astfel dezvoltarea cancerului.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Cyramza har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Cyramza, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: Behandlingen ska pågå så länge patienten har nytta av den. För att få mer information om hur du använder Cyramza, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Cyramza, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Cyramza finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Cyramza, citiți prospectul.
Swedish: I fem huvudstudier visade sig Cyramza öka överlevnaden för patienter med sjukdomarna framskriden magsäckscancer eller cancer i övergången mellan matstrupen och magsäcken, metastaserande kolorektalcancer, framskriden eller metastaserande icke-småcellig lungcancer och levercellskarcinom.
Romanian: În 5 studii principale, Cyramza a mărit rata de supraviețuire a pacienților cu cancer gastric sau cu cancer de joncțiune esogastrică în stadiu avansat, cu cancer colorectal metastazat, cu cancer pulmonar, altul decât cu celule mici, în stadiu avansat sau metastazat, și cu carcinom hepatocelular.
Swedish: Myndigheten noterade att Cyramza förlängde livet för patienter med magsäckscancer och cancer i övergången mellan matstrupen och magsäcken när det gavs tillsammans med paklitaxel.
Romanian: Agenția a observat că Cyramza a prelungit viața pacienților cu cancer gastric sau de joncțiune esogastrică când a fost administrat în asociere cu paclitaxel.
Swedish: Cyramza förlängde också överlevnaden för patienter med kolorektalcancer, icke-småcellig lungcancer och levercellskarcinom.
Romanian: Cyramza a prelungit, de asemenea, rata de supraviețuire a pacienților cu cancer colorectal, cu cancer pulmonar, altul decât cu celule mici, și cu carcinom hepatocelular.
Swedish: Cyramza får inte ges till patienter med lungcancer om det finns ett hålrum i cancern eller om cancern befinner sig nära ett större blodkärl.
Romanian: Când se administrează pentru cancerul pulmonar, Cyramza este contraindicat în cazul în care cancerul prezintă o cavitate sau dacă se află în apropierea unui vas de sânge major.
Swedish: Cyramza ges som infusion (dropp) i en ven.
Romanian: Cyramza se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă (picurare în venă).
Swedish: Hur verkar Cyramza?
Romanian: Cum acționează Cyramza?
Swedish: Läkaren kommer att diskutera detta med dig.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre acest lucru.
Swedish: 28108 Madrid Spanien
Romanian: 28108 Madrid Spania
Swedish: County Cork Irland
Romanian: County Cork Ireland
Swedish: Det kan också skada det ofödda barnet.
Romanian: De asemenea, poate avea efecte nocive asupra copilului nenăscut.
Swedish: Inga studier har utförts med andra administreringssätt.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind alte căi de administrare.
Swedish: Följande system används för att klassificera frekvens:
Romanian: Următoarea convenţie a fost utilizată pentru clasificarea în funcţie de frecvenţă:
Swedish: Antikroppar elimineras huvudsakligen via katabolism.
Romanian: Anticorpii sunt eliminaţi în principal prin catabolizare.
Swedish: Den här cancerbehandlingen ges av en läkare eller en sjuksköterska.
Romanian: Acest tratament împotriva cancerului vă va fi administrat de către un medic sau de o asistentă medicală.
Swedish: - Äldre personer med lungcancer: Din läkare kommer att noga utvärdera den lämpligaste behandlingen för dig.
Romanian: - Pacienți vârstnici cu cancer pulmonar: Medicul dumneavoastră va evalua îndeaproape cel mai potrivit tratament pentru dumneavoastră.
Swedish: Denna receptor behövs för utvecklingen av nya blodkärl.
Romanian: Acest receptor este necesar pentru dezvoltarea de noi vase de sânge.
Swedish: Färre skillnader mellan grupperna rapporterades efter den första månadens behandling.
Romanian: Au fost raportate puține diferențe între brațe după prima lună de tratament.
Swedish: Ur mikrobiologiskt perspektiv ska läkemedlet användas omedelbart.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat.
Swedish: Ingen dosreduktion rekommenderas.
Romanian: Nu se recomandă reducerea dozei.
Swedish: Detta är en subgrupp som kan anses ha en aggressiv sjukdom som är relativt okänslig för första linjens behandling.
Romanian: Acest singur subgrup este unul care poate fi considerat ca având boală agresivă, care este relativ refractară la tratamentul de linia întâi.
Swedish: Datum för det senast förnyat godkännande: 26 September 2019
Romanian: Data primei autorizări: 19 decembrie 2014 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 26 septembrie 2019
Swedish: Cyramza ska inte ges till patienter under 18 år eftersom det saknas information om hur det fungerar hos den här åldersgruppen.
Romanian: Cyramza nu trebuie administrat la pacienţi cu vârsta sub 18 ani deoarece nu există informaţii cu privire la acţiunea sa la acest grup de vârstă.
Swedish: Om du är osäker, fråga din läkare, farmaceut eller sjuksköterska om det finns någon anledning att du inte kan få dessa läkemedel.
Romanian: Dacă nu sunteți sigur, întrebați medicul, farmacistul sau asistenta medicală dacă există motive pentru care nu ați putea să folosiți aceste medicamente.
Swedish: Pediatrisk population
Romanian: Populația pediatrică
Swedish: Dessa och andra undersökta faktorer hade < 20 % effekt på ramucirumabs disposition.
Romanian: Aceștia și alți factori investigați au avut un efect < 20 % asupra distribuției ramucirumab.
Swedish: Din läkare kan förskriva behandling som hjälper mot symtomen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un tratament care să ajute la ameliorarea simptomelor.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i Bilaga V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, astfel cum este menţionat în Anexa V.
Swedish: Efter spädning och beredning måste läkemedlet användas omedelbart.
Romanian: După diluare şi pregătire, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Swedish: Utsöndring i bröstmjölk och oral absorption förväntas vara låga.
Romanian: Se aşteaptă ca excreţia în lapte şi absorbţia orală să fie scăzute.
Swedish: <1,5 x övre normalgränsen (ULN)
Romanian: <1,5 x limita superioară a valorilor normale (LSVN)
Swedish: Vad Cyramza är och vad det används för
Romanian: Ce este Cyramza şi pentru ce se utilizează
Swedish: NCI CTCAE grad
Romanian: Grad NCI CTCAE
Swedish: Ett begränsat antal icke-kaukasiska, därav färgade patienter (2,6%) inkluderades.
Romanian: Au fost incluși un număr limitat de noncaucazieni, în special pacienți negri (2,6%).
Swedish: Kriterier
Romanian: Criterii
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Romanian: Cerinţele privind depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt cuprinse în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi și în oricare din actualizările ulterioare publicate pe portalul web european privind medicamentele (European medicines web-portal).
Swedish: Det finns inga data om överdosering hos människor.
Romanian: Nu există date privind supradozajul la om.
Swedish: Effektresultat visas i tabell 10 samt figurerna 4 och 5.
Romanian: Rezultatele de eficacitate sunt prezentate în Tabelul 10 și Figurile 4 și 5.
Swedish: Dosering och administreringsfrekvens
Romanian: Doze şi frecvenţa administrării
Swedish: Mängden protein i urinen kommer att kontrolleras regelbundet under behandlingen.
Romanian: Valoarea proteinelor din urină va fi măsurată regulat pe durata tratamentului.
Swedish: I 32 av de 33 förbestämda subgruppsanalyserna av OS var HR <1,0.
Romanian: În 32 din cele 33 de analize pre-specificate ale subgrupurilor pentru SG, RR a fost < 1,0.
Swedish: Inkluderar: trötthet och asteni.
Romanian: Include: fatiganilitate și astenie.
Swedish: Periodiska säkerhetsrapporter
Romanian: • Rapoartele Periodice Actualizate privind Siguranţa
Swedish: Alla läkemedel gavs intravenöst.
Romanian: Toate produsele medicamentoase au fost administrate intravenos.
Swedish: Förbered infusionslösningen med aseptisk teknik för att garantera att den beredda lösningen är steril.
Romanian: Pregătiţi soluţia perfuzabilă folosind tehnica aseptică pentru a asigura că soluţia pregătită este sterilă.
Swedish: Ramucirumab i kombination med FOLFIRI
Romanian: Ramucirumab în combinație cu FOLFIRI
Swedish: Prov från 956 patienter testades, 527 patienter behandlade med ramucirumab och 429 patienter behandlade med kontroll.
Romanian: Au fost testate probe prelevate de la 956 pacienţi: 527 trataţi cu ramucirumab şi 429 pacienţi trataţi cu terapia control.
Swedish: Säkerhet och effekt för Cyramza för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Cyramza la copii şi adolescenţi (cu vârsta <18 ani) nu au fost încă stabilite.
Swedish: Inga patienter hade neutraliserande antikroppar mot ramucirumab.
Romanian: Niciun pacient nu a avut anticorpi neutralizanţi împotriva ramucirumab.
Swedish: Hur många infusioner du får beror på hur du svarar på behandlingen.
Romanian: Numărul de perfuzii care vi se vor administra depinde de modul în care răspundeţi la tratament.
Swedish: Förbättringar av OS och PFS observerades konsekvent i prespecificerade subgrupper baserade på ålder, kön, etnicitet och i de flesta övriga prespecificerade subgrupperna.
Romanian: Îmbunătăţirea SG şi a SFP a fost observate constant în subgrupurile pre-specificate stabilite în funcţie de vârstă, sex, rasă şi în majoritatea celorlalte grupuri pre-specificate.
Swedish: Terminology Criteria for Adverse Events [NCI CTCAE])
Romanian: Terminologie Comună pentru evenimente adverse ale Institutului Național pentru neoplasm [NCI CTCAE])
Swedish: Behandlingen bör pågå fram till sjukdomsprogression eller till dess att oacceptabel toxicitet inträffar.
Romanian: Se recomandă continuarea tratamentului până la progresia bolii sau până la apariţia toxicităţii inacceptabile.
Swedish: I de flesta fall behandlades hypertonin med vanlig antihypertensiv behandling.
Romanian: În majoritatea cazurilor, hipertensiunea arterială a fost tratată folosind tratament antihipertensiv standard.
Swedish: Behandlingscyklerna i både grupperna upprepades varannan vecka.
Romanian: În ambele brațe ale studiului, ciclurile de tratament au fost repetate la interval de 2 săptămâni.
Swedish: För intravenös användning efter spädning.
Romanian: Pentru utilizare intravenoasă după diluare.
Swedish: Cyramza innehåller natrium
Romanian: Cyramza conţine sodiu
Swedish: En injektionsflaska är endast avsedd för engångsbruk.
Romanian: Fiecare flacon este destinat pentru utilizare unică.
Swedish: Behandling med ramucirumab får endast initieras och kontrolleras av läkare med erfarenhet inom onkologi.
Romanian: Tratamentul cu ramucirumab trebuie iniţiat şi supravegheat de medici cu experienţă în oncologie.
Swedish: I dessa fall ska läkaren ta regelbundna blodprover för att kontrollera blödningsrisken.
Romanian: În astfel de cazuri, medicul dumneavoastră va efectua teste de sânge obişnuite pentru a verifica riscul de producere a sângerărilor.
Swedish: Parenterala läkemedel ska inspekteras visuellt för att upptäcka partiklar före administrering.
Romanian: Medicamentele cu administrare parenterală trebuie inspectate vizual pentru a se depista prezenţa particulelor înainte de administrare.
Swedish: Två tredjedelar av patienterna drabbades av sjukdomsprogression redan när de stod på första linjens behandling (66,8 %).
Romanian: Două treimi dintre pacienţi au prezentat progresia bolii pe durata tratamentului de linia întâi (66,8%).
Swedish: Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF)-receptor 2 är den viktigaste mediatorn av VEGF-inducerad angiogenes.
Romanian: Receptorul 2 pentru factorul de creştere a endoteliului vascular (VEGF) este mediatorul principal al angiogenezei induse de VEGF.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 ºC - 8 ºC).
Romanian: A se păstra la frigider (2 ºC - 8 ºC).
Swedish: Läs bipackseden för de andra läkemedlen som är en del av din behandling för att se om de passar dig.
Romanian: Citiți prospectul celorlalte medicamente care fac parte din schema dumneavoastră de tratament, pentru a vă asigura că vă pot fi administrate.
Swedish: Det är ett specialiserat protein som kan känna igen och fästa vid ett annat protein i blodkärlen som kallas "VEGF receptor 2".
Romanian: Aceasta este o proteină specializată care poate recunoaște și se poate atașa la o altă proteină ce se găsește pe vasele de sânge numite "receptori VEGF 2".
Swedish: Oöppnad injektionsflaska 3 år
Romanian: Flacon sigilat 3 ani.
Swedish: Överväg användning av kolonistimulerande faktor före nästkommande cykel.
Romanian: Se va lua în considerare utilizarea factorul de stimulare a coloniilor anterior începerii următorului ciclu.
Swedish: Tabell 4: Dosreduktion av FOLFIRI
Romanian: Tabelul 4: Reducerea dozelor de FOLFIRI
Swedish: *28-dagars perioden börjar på dag 1 av nästkommande cykel efter biverkningen.
Romanian: *Perioada de 28 de zile începe în ziua 1 a ciclului ulterior RAM.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2° C till 8° C).
Romanian: A se păstra la frigider (2 °C - 8 °C).
Swedish: Organsystem (MedDRA)
Romanian: Aparate, sisteme și organe (MedDRA)
Swedish: polysorbat 80 (E433) och vatten för injektionsvätskor (se avsnitt 2 "Cyramza innehåller natrium").
Romanian: polisorbat 80 (E433) şi apă pentru preparate injectabile (vezi pct. 2 "Cyramza conţine sodiu").
Swedish: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim France
Romanian: Lilly France Fegersheim 2 Rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Franța
Swedish: Tala också om för läkaren om du tar några läkemedel som kan öka blödningsrisken eller påverka blodets förmåga att koagulera.
Romanian: De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi orice medicamente care ar putea creşte riscul de sângerări sau care afectează funcţia de coagulare a sângelui.
Swedish: Majoriteten av patienterna (76 %) drabbades av sjukdomsprogression inom 6 månader från starten av första linjens behandling.
Romanian: Majoritatea pacienţilor (76%) au prezentat progresia bolii în interval de 6 luni după iniţierea tratamentului de linia întâi.
Swedish: Cyramza ska inte administreras eller blandas med glukoslösningar.
Romanian: Cyramza nu trebuie administrat sau amestecat cu soluţii de dextroză.
Swedish: Den slutliga volymen i infusionsförpackningen ska vara 250 ml.
Romanian: Volumul total final din recipient trebuie să fie de 250 ml.