FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Come osservato per gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, losartan e gli altri antagonisti dell'angiotensina sono apparentemente meno efficaci nell'abbassare la pressione sanguigna in persone di razza nera che in quelle di razza non-nera, possibilmente a causa di una maggiore prevalenza di condizioni di bassa renina nella popolazione ipertesa nera.
Hungarian: Amint azt az angiotenzin konvertáló enzim ihhibitoroknál megfigyelték, úgy tűnik a lozartán és más angiotenzin antagonisták a vérnyomás csökkenését illetően feketebőrű embereknél kevésbé hatékonyak, mint nem feketebőrű embereknél, lehetséges, hogy azért, mert a feketebőrű, magas vérnyomásban szenvedő populációban gyakrabban fordul elő alacsony renin-szint.
Italian: • Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6)
Hungarian: Terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Italian: Come tutti i medicinali, Cozaar Comp può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Hyzaar is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Italian: I pazienti devono essere reidratati prima della somministrazione.
Hungarian: A betegeket a jód alkalmazása előtt rehidrálni kell.
Italian: Rari (si verificano in meno di una persona su 1000 ma in più di una su 10.000): • Epatite (infiammazione del fegato), alterazione dei test di funzione epatica
Hungarian: Ritka (10 000-ből több mint 1, de 1000-ből kevesebb, mint 1 embert érint) Hepatitisz (májgyulladás), rendellenes májfunkciós tesztek
Italian: Pertanto, sebbene l'indicazione proposta per la monoterapia di losartan sia stata considerata autorizzabile a maggioranza dalla seduta plenaria del CHMP e sia sostenuta dalla seguente formulazione: "riduzione del rischio di ictus nei pazienti ipertesi con ipertrofia ventricolare sinistra documentata tramite ECG", per la FDC valgono le seguenti considerazioni:
Hungarian: Ezért, bár a javasolt indikációt a lozartán monoterápia esetében a CHMP többségi szavazással elfogadhatónak tekintette, és az alábbi megfogalmazásban támogatta: „a stroke kockázatának EKG által dokumentált csökkentése balkamrai hypertrophiában szenvedő hypertoniás betegeknél", a fix dózisú kombinációra az alábbiak vonatkoznak:
Italian: Al titolare dell'AIC è stato chiesto di fornire dati sulla sicurezza e l'efficacia per tali sottogruppi di pazienti (Losartan, Atenolol, Losartan + HCTZ, Atenolol + HCTZ) al fine di conoscere meglio il contributo offerto dall'HCTZ al rapporto rischi/benefici complessivo.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultját felkérték arra, hogy nyújtsa be az ezen alcsoportokra (lozartán, atenolol, lozartán + HCTZ, atenolol + HCTZ) vonatkozó biztonságossági és hatékonysági adatokat, hogy megállapítható legyen, hogyan befolyásolja a HCTZ az általános előny-kockázat arányt.
Italian: Può essere richiesto un aggiustamento del dosaggio del farmaco antidiabetico.
Hungarian: Szükségessé válhat az antidiabetikum dózismódosítása.
Italian: Un aumento del dosaggio di probenecid o sulfinpirazone può essere necessario.
Hungarian: Szükségessé válhat a probenecid vagy szulfinpirazon adagjának emelése.
Italian: Generalmente losartan causa una diminuzione nell'acido urico sierico (normalmente <0,4 mg/dl) che di solito è persistente nella terapia cronica.
Hungarian: A lozartán általában csökkenti a szérum-húgysav szintjét (rendszerint < 0,4 mg/dl), ami krónikus kezelés esetén állandónak bizonyult.
Italian: • Allattamento (vedere paragrafo 4.6)
Hungarian: Szoptatás (lásd 4.6 pont).
Italian: Glucosidi digitatici
Hungarian: Digitálisz glikozid
Italian: L'idroclorotiazide può ridurre sia il volume plasmatici che il flusso sanguigno uteroplacentare.
Hungarian: A hidroklorotiazid mind a plazmaszintet, mind az uteroplacentális vérkeringést csökkentheti.
Italian: Sezione 4.4.
Hungarian: 4.4 pont).
Italian: Preparazioni contenenti litio non devono essere prese con Cozaar Comp senza una stretta supervisione del medico.
Hungarian: Lítiumot tartalmazó készítményeket nem szabad a Hyzaar-ral együtt szedni szigorú orvosi megfigyelés nélkül.
Italian: Il trattamento con losartan ha ridotto il rischio di ictus del 25% rispetto ad atenololo (p=0,001 intervallo di confidenza al 95% 0,63-0,89).
Hungarian: A lozartán a stroke kialakulásának kockázatát az atenololhoz képest 25%-kal csökkentette (p = 0,001, 95% KI: 0,63-0,89).
Italian: Losartan non ha effetti sui riflessi autonomi e non ha effetti sostanziali sulla norepinefrina plasmatica.
Hungarian: A lozartán nem hat az autonóm reflexekre, és nincs tartós hatással a plazma noradrenalin szintjére sem.
Italian: • Ipersensibilità a losartan, ai sulfonamide-derivati (come idroclorotiazide) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Hungarian: • A lozartánnal, szulfonamid-származékokkal (pl. hidroklorotiazid) vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
Italian: Pertanto le concentrazioni plasmatiche di potassio e i valori della clearance della creatinina devono essere attentamente monitorati; soprattutto i pazienti con insufficienza cardiaca e clearance della creatinina tra 30-50 ml/min devono essere attentamente monitorati.
Hungarian: Így a kálium plazmakoncentrációit és a kreatinin clearance értékeket szigorú megfigyelés alatt kell tartani; különösen azoknál a betegeknél, akik szívelégtelenségben szenvednek és akik kreatinin clearance értéke 30-50 ml/perc közé esik.
Italian: Non è stato accertato in che misura l'idroclorotiazide viene rimossa dall'emodialisi.
Hungarian: Nem ismert, hogy a hidroklorotiazid milyen mértékben távolítható el hemodialízissel.
Italian: I tiazidi devono essere usati con cautela nei pazienti con compromissione della funzione epatica o epatopatia progressiva, in quanto possono causare colestasi intraepatica e poichè alterazioni minori dell'equilibrio idroelettrolitico possono precipitare un coma epatico.
Hungarian: A tiazidokat óvatosan kell alkalmazni májkárosodásban vagy progresszív májbetegségben szenvedő betegeknél, mivel intrahepatikus cholestasist okozhatnak és a só-/vízháztartás egyensúlyában történő kisebb változások hepatikus kómát idézhetnek elő.
Italian: Lo studio Losartan Intervention For Endpoint Reduction in Hypertension [studio LIFE] è stato uno studio randomizzato in triplo cieco, controllato in attivo, condotto su 9193 pazienti ipertesi dai 55 agli 80 anni con ipertrofia ventricolare sinistra documentata all'ECG.
Hungarian: A LIFE (Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension; Lozartánnal elért végponti hypertonia-csökkentés) vizsgálat egy randomizált, hármas-vak, aktív-kontrollos vizsgálat volt, melyet 9193, 55 és 80 év közötti, EKG-val igazolt balkamra hypertrophiás, hypertoniában szenvedő beteg bevonásával végeztek el.
Italian: La linea di divisione ha solo lo scopo di facilitare la rottura per rendere più agevole l'assunzione per os, e non ha lo scopo di dividere la compressa in dosi uguali.
Hungarian: A felezővonal csak a könnyebb lenyelés érdekében szolgálja az eltörést, nem azért, hogy a tabletta egyenlő dózisokra legyen osztható.
Italian: Losartan/idroclorotiazide non deve pertanto essere somministrato a bambini e adolescenti.
Hungarian: Ennek megfelelően a lozartán/HCTZ nem adható gyermekeknek és serdülőknek.
Italian: Tale endpoint composto può essere considerato rappresentativo per la morbilità e la mortalità cardiovascolare e si è concretizzato in questa indicazione per molti prodotti medicinali discussi in seno al CHMP (ad esempio le statine).
Hungarian: Ez az összetett végpont tekinthető úgy, mint a cardiovascularis morbiditást és mortalitást reprezentáló tényező, és ez vezetett ahhoz az indikációhoz, amelyet számos, a CHMP által vizsgált gyógyszerkészítmény esetén (pl. sztatinok) bevezettek.
Italian: Le manifestazioni più probabili del sovradosaggio sono l'ipotensione e la tachicardia; potrebbe verificarsi bradicardia da stimolazione parasimpatica (vagale).
Hungarian: A túladagolás legvalószínűbb tünetei a hypotonia és tachycardia; a bradycardia paraszimpatikus (vagus) stimuláció következményeként jelenhet meg.
Italian: Come con tutte le terapie antiipertensive, può verificarsi ipotensione sintomatica in alcuni pazienti.
Hungarian: Az egyéb antihipertenzív terápiákhoz hasonlóan egyes betegeknél tünetekkel járó hypotonia léphet fel.
Italian: • Aumento dei livelli di potassio (che può causare un ritmo cardiaco anormale), diminuzione dei livelli di emoglobina.
Hungarian: Emelkedett kálium-szint (amely rendellenes szívritmust okozhat), csökkent hemoglobin szint.
Italian: Oltre al metabolita attivo, si formano anche dei metaboliti inattivi, inclusi due metaboliti principali formati dall'idrossilazione della catena laterale butilica ed un metabolita minore, un N-2 tetrazolo glucuronide.
Hungarian: Az aktív metaboliton kívül inaktív metabolitok is képződnek, egyebek között két fő metabolit alakul ki a butil-oldallánc hidroxilációja által, és egy kevésbé jelentős metabolit: egy N-2 tetrazol-glükuronid származék képződik.
Italian: In caso di alti dosaggio di salicilati, l'idroclorotiazide può aumentare l'effetto tossico dei salicilati sul sistema nervoso centrale.
Hungarian: Magas dózisú szalicilátok esetében a hidroklorotiazid felerősítheti a szalicilátok központi idegrendszerre gyakorolt toxikus hatását.
Italian: • Debolezza, stanchezza, dolore toracico,
Hungarian: Gyengeség, fáradtság, mellkasi fájdalom
Italian: Uso negli anziani Solitamente non è necessario un aggiustamento del dosaggio negli anziani.
Hungarian: Alkalmazása időskorú betegeknél Időskorú betegeknél általában nem szükséges a dózismódosítás.
Italian: Cozaar Comp funziona allo stesso modo ed è ugualmente tollerato nella maggior parte dei pazienti anziani e adulti più giovani.
Hungarian: A Hyzaar egyformán jól hat és egyformán jól tolerált a legtöbb idősebb és fiatalabb betegnél.
Italian: Ulteriori eventi avversi osservati con uno dei singoli componenti e che possono essere potenziali eventi avversi di losartan potassico/idroclorotiazide sono i seguenti:
Hungarian: A további nemkívánatos események, melyeket a két hatóanyag valamelyikének alkalmazása mellett figyeltek meg és amelyek a lozartán-kálium/hidroklorotiazid alkalmazása mellett potenciálisan felléphetnek, a következőek:
Italian: I pazienti con aldosteronismo primario generalmente non rispondono alle terapie antipertensive che agiscono tramite inibizione del sistema renina-angiotensina.
Hungarian: A primer hyperaldosteronismusban szenvedő betegek általában nem reagálnak a renin-angiotenzin rendszer gátlásán keresztül ható antihipertenzív gyógyszerekre.
Italian: Pressione alta
Hungarian: Magas vérnyomás
Italian: Il CHMP ha espresso il timore che non vi siano prove che dimostrino che tutti e due i principi attivi contenuti in Cozaar Comp (losartan e HCTZ) contribuiscono in modo documentato all'indicazione richiesta così come previsto dalla nota guida sui prodotti con combinazione a dose fissa.
Hungarian: A CHMP nem látta igazoltnak, hogy a Cozaar Comp két hatóanyagának (lozartán és HCTZ) bármelyike dokumentáltan hozzájárulna a meghatározott indikációhoz a fix dózisú kombinációs készítményekkel kapcsolatos NfG előírásai szerint.
Italian: • se è sottoposto ad una dieta povera di sali;
Hungarian: • ha sószegény diétát tart
Italian: Quando viene diagnosticata una gravidanza, il trattamento con Cozaar Comp deve essere interrotto immediatamente, e, se appropriato, deve essere iniziata una terapia alternativa (vedere paragrafi 4.3 e 4.6).
Hungarian: A terhesség megállapításakor a Hyzaar-kezelést azonnal le kell állítani és - ha megfelelő - más terápiát kell kezdeni (lásd 4.3 és 4.6 pont).
Italian: In pazienti con insufficienza ventricolare sinistra, dosaggi di losartan 25 mg e 50 mg hanno dato luogo a effetti emodinamici e neuroormonali positivi, caratterizzati da un aumento dell'indice cardiaco e da diminuzioni nella pressione capillare polmonare di cuneo, della resistenza sistemica vascolare, della pressione arteriosa media sistemica e della frequenza cardiaca e da una riduzione dei livelli dell'aldosterone e della noradrenalina circolanti, rispettivamente.
Hungarian: Balkamrai elégtelenségben szenvedő betegeknél a 25 mg-os és 50 mg-os dózisú lozartán pozitív keringési és neurohormonális hatást váltott ki, melyet a szívindex növekedése, valamint a pulmonalis kapilláris éknyomás, az általános érellenállás, az átlagos szisztémás vérnyomás és a szívfrekvencia csökkenése jellemzett, ezenkívül ugyancsak csökkent a keringő aldoszteron és noradrenalin szintje.
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi di Lapp, o malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo farmaco (vedere paragrafo 6.1).
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető (lásd 6.1 pont).
Italian: Aumenti dei livelli di colesterolo e trigliceridi possono essere associati con la terapia diuretica tiazidica.
Hungarian: A koleszterin- és trigliceridszint emelkedése kapcsolatba hozható a tiazid diuretikus terápiával.
Italian: Come conseguenza dell'inibizione del sistema renina-angiotensina-aldosterone, sono stati riportati cambiamenti della funzione renale inclusa l'insufficienza renale (in particolare, in pazienti la cui funzione renale dipende dal sistema renina-angiotensina-aldosterone, quali quelli con insufficienza cardiaca grave o con disfunzione renale preesistente).
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer gátlása következtében megváltozott vesefunkcióról (a veseelégtelenséget is beleértve) számoltak be (főként olyan betegek esetén, akiknek a vesefunkciója a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszertől függ, pl. súlyos szívelégtelenségben vagy korábban fennálló renalis dysfunctióban szenvedő betegeknél).
Italian: L'angiotensina II si lega al recettore AT1 presente in molti tessuti (ad es. muscolatura liscia vascolare, ghiandole surrenali, reni e cuore) e stimola diversi importanti processi biologici, tra cui la vasocostrizione e il rilascio dell'aldosterone.
Hungarian: Az angiotenzin-II az AT1-receptorhoz kötődik, ami számos szövetben megtalálható (pl. az ér simaizomzatában, a mellékvesében, a vesében és a szívben), és számos fontos biológiai hatást vált ki, így érszűkületet és aldoszteron-kiáramlást.
Italian: Amfotericina B (per via parenterale), corticosteroidi, ACTH o lassativi stimolanti L'idroclorotiazide può aumentare lo squlibrio elettrolitico, soprattutto ipokalemia.
Hungarian: Amfotericin B (parenterális), kortikoszteroidok, ACTH vagy stimuláns hashajtók A hidroklorotiazid felerősítheti az elektrolit-egyensúly megbomlását, főként a hypokalaemiát.
Italian: 2031 BN Haarlem Paesi Bassi
Hungarian: 2031 BN Haarlem
Italian: Come osservato negli studi con losartan da solo, gli effetti avversi fetali e neonatali, inclusi tossicità renale e morte fetale, si sono verificati quando le ratte gravide erano state trattate con l'associazione di losartan/idroclorotiazide durante la fase tardiva della gestazione e/o l'allattamento.
Hungarian: Amint azt az önmagában adott lozartánnal végzett vizsgálatoknál megfigyelték, magzati és újszülöttkori nemkívánatos hatások jelentkeztek, beleértve a vesetoxicitást és a magzati halált, amikor terhes patkányokat kezeltek lozartán/hidroklorotiazid kombinációjával a késői gesztáció és/vagy szoptatás ideje alatt.
Italian: Alcool, barbiturici, narcotici o antidepressivi Può verificarsi un potenziamento dell'ipotensione ortostatica.
Hungarian: Alkohol, barbiturátok, narkotikumok vagy antidepresszánsok: Potencírozhatják az orthostaticus hypotoniát.
Italian: I pazienti devono essere adeguatamente idratati e deve essere preso in considerazione il monitoraggio della funzione renale dopo l'inizio della terapia di associazione, ed in seguito periodicamente.
Hungarian: A betegeknek megfelelően hidratált állapotban kell lenniük és az együttes terápia bevezetésekor, illetve ezt követően rendszeres időközönként figyelmet kell fordítani a vesefunkció monitorozására.
Italian: Farmaci antidiabetici (per via orale ed insulina)
Hungarian: Antidiabetikumok (per os készítmények és inzulin):
Italian: Quando viene diagnosticata una gravidanza, il trattamento con losartan deve essere immediatamente interrotto e, se appropriato, si deve iniziare una terapia alternativa.
Hungarian: A terhesség megállapításakor a Hyzaar-kezelést azonnal le kell állítani és - ha megfelelő - más terápiát kell kezdeni.
Italian: I segni e i sintomi più comuni osservati sono quelli causati dalla deplezione di elettroliti (ipokalemia, ipocloremia, iponatremia) e la disidratazione conseguenza di diuresi eccessiva.
Hungarian: A leggyakrabban megfigyelt jeleket és tüneteket az elektrolitdepléció (hypokalaemia, hypochloraemia, hyponatraemia) és a dehidráció okozza, melyek az excesszív diurézis következményei.
Italian: Singole dosi delle resine colestiramina o colestipolo legano l'idroclorotiazide e ne riducono l'assorbimento dal tratto gastrointestinale fino all'85% ed al 43%, rispettivamente.
Hungarian: A kolesztiramin, illetve a kolesztipol gyanták egyszeri adagja is megköti a hidroklorotiazidot és 85, illetve 43%-kal csökkentik a felszívódását a tápcsatornából.
Italian: Quando inizia il trattamento con questo medicinale, non deve intraprendere azioni che richiedono particolare attenzione (ad es., guida di un'automobile o utilizzo di macchinari pericolosi) fino a che non conosce la sua tolleranza al medicinale.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazásának első szakaszában nem szabad különleges figyelmet igénylő feladatokat (pl. gépjárművezetés, veszélyes gépek kezelése) végezni, amíg nem tapasztalja ki, hogy hogyan tolerálja a készítményt.
Italian: L'uso concomitante di antagonisti dell'angiotensina II o diuretici e FANS può portare ad un aumento del rischio di peggioramento della funzione renale, inclusa possibile insufficienza renale acuta, ed un aumento del potassio sierico, soprattutto in pazienti con ridotta funzione renale pre-esistente.
Hungarian: Angiotenzin-II-antagonisták vagy diuretikumok és NSAID-k együttes alkalmazása a vesefunkció romlásának megnövekedett kockázatához, ezen belül lehetséges akut veseelégtelenséghez és a szérum kálium-szint növekedéséhez vezethet, főként már fennálló, elégtelen vesefunkcióval bíró betegek esetében.
Italian: Quando ritenuto appropriato dal punto di vista clinico, può essere preso in considerazione un cambiamento diretto dalla monoterapia all'associazione fissa nei pazienti in cui la pressione arteriosa non è controllata adeguatamente.
Hungarian: Ha klinikailag indokolt, a monoterápiáról közvetlenül a kombinált készítményre történő átállítás is megfontolható azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomása nem kielégítően kontrollált.
Italian: I dati a disposizione non indicano un vantaggio della terapia di prima linea con FDC rispetto ad un approccio per gradi all'interno dell'indicazione approvata.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok nem utalnak arra, hogy a fix dózisú kombinációval történő elsővonalbeli kezelés előnyösebb lenne a lépésenkénti megközelítéssel szemben, az engedélyezett indikációban.
Italian: I diuretici come l'idroclorotiazide contenuto in Cozaar Comp può interagire con altri medicinali.
Hungarian: A diuretikumok, pl. a hidroklorotiazid a Hyzaar-ban, kölcsönhatásba léphetnek más gyógyszerekkel.
Italian: Deve tuttavia essere tenuto in considerazione il fatto che si possono occasionalmente verificare capogiro o sonnolenza quando si guidano veicoli o si usano macchinari durante la terapia antiipertensiva, in particolare all'inizio del trattamento o con l'aumento del dosaggio.
Hungarian: Gépjárművezetéskor és gépek kezelésekor azonban figyelembe kell venni, hogy néhány esetben szédülés és álmosság jelentkezhet az antihipertenzív kezelés során, különösen a kezelés kezdetén vagy ha dózisemelés történik.
Italian: Uso in pazienti con deplezione del volume intravascolare La deplezione di volume e/o di sodio deve essere corretta prima della somministrazione di Losartan/HCTZ compresse.
Hungarian: Alkalmazása intravascularis volumenhiányban szenvedő betegeknél A térfogat- és/vagy nátriumhiányt helyre kell állítani a lozartán/HCTZ tabletták adása előtt.
Italian: A meno che la terapia con Losartan/HCTZ non sia considerata essenziale, le pazienti che programmano una gravidanza devono passare ad un trattamento antipertensivo alternativo che abbia un profilizzo di sicurezza stabilito per l'uso in gravidanza.
Hungarian: Ha a folytatólagos lozartán/HCTZ terápia nem elengedhetetlenül szükséges, azokat a betegeket, akik terhességet terveznek, át kell állítani más antihipertenzív kezelésre, amelynek terhesség alatti biztonságosságát már megállapították.
Italian: Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46, Tallinn 11415, Estonia
Hungarian: Észtország Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46, Tallinn 11415, Estonia
Italian: Medicinali utilizzati nel trattamento della gotta (probenecid, sulfinpirazone e allopurinolo) Può essere necessario un aggiustamento del dosaggio dei medicinali uricosurici poiché l'idroclorotiazide può aumentare i livelli di acido urico sierico.
Hungarian: Köszvény kezelésére adott gyógyszerek (probenecid, szulfinpirazon és allopurinol) Az urikozuriás gyógyszerek dózismódosítására lehet szükség, mivel a hidroklorotiazid megemelheti a szérum húgysav-szintet.
Italian: Iponatremia da diluizione può verificarsi in pazienti edematosi in acqua calda.
Hungarian: Dilúciós hyponatraemia fordulhat elő oedemás betegeknél meleg időjárás esetén.
Italian: Se devono essere prescritti supplementi di calcio, i livelli di calcio sierico devono essere monitorizzati ed il dosaggio di calcio aggiustato di conseguenza.
Hungarian: Ha kálcium-kiegészítők felírására van szükség, a szérum kálcium-szintet monitorozni kell és a kálcium dózisát ennek megfelelően kell beállítani.
Italian: 55 Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, east wing, sections B1 & B2, 1st fl.
Hungarian: EXPO 2000, east wing, sections B1 & B2, 1st fl.
Italian: La terapia tiazidica può precipitare iperuricemia e/o gotta in alcuni pazienti.
Hungarian: A tiazid kezelés hyperuricaemiát és/vagy köszvényt válthat ki egyes betegeknél.
Italian: L'uso di Cozaar Comp non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: A Hyzaar használata nem ajánlott a terhesség első trimeszterében (lásd 4.4 pont).
Italian: I neonati le cui madri hanno assunto Cozaar Comp devono essere strettamente monitorati per ipotensione (vedere anche paragrafi 4.3 e 4.4).
Hungarian: Azokat a csecsemőket, akiknek édesanyja Hyzaar-t szedett, szigorú megfigyelés alatt kell tartani hypotonia szempontjából (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Italian: Hertfordshire, EN11 9BU, Regno Unito
Hungarian: Hertfordshire, EN11 9BU, United Kingdom
Italian: E' noto che nella donna l'esposizione alla terapia con losartan durante il secondo ed il terzo trimestre di gravidanza induce tossicità fetale (ridotta funzionalità renale, oligoidramnios, ritardo nell'ossificazione del cranio) e tossicità neonatale (insufficienza renale, ipotensione, iperkaliemia) (vedere anche il paragrafo 5.3 "Dati preclinici di sicurezza").
Hungarian: Ismeretes, hogy a Hyzaar terápiás expozíció a terhesség második és harmadik trimeszterében humán fetotoxicitást (csökkent vesefunkció, oligohydramnios, koponya-csontosodási retardáció) és neonatális toxicitást (veseelégtelenség, hypotonia, hyperkalaemia) idéz elő (lásd 5.3 pont „A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei").
Italian: 2780-730 Paço d´Arcos, Portogallo
Hungarian: 2780-730 Paço d´Arcos, Portugal
Italian: Il trattamento concomitante con ciclosporina può aumentare il rischio di iperuricemia e complicanze del genere della gotta.
Hungarian: Ciklosporinnal történő együttes alkalmazás növelheti a hyperuricaemia és a köszvény-típusú komplikációk kockázatát.
Italian: Squilibri elettrolitici
Hungarian: Az elektrolit-egyensúly zavara
Italian: Non c'è esperienza terapeutica con losartan in pazienti con compromissione epatica grave.
Hungarian: Nincs terápiás tapasztalat olyan betegekkel, akik súlyos májkárosodásban szenvednek.
Italian: La somministrazione concomitante di un tiazidico può aumentare l'incidenza di reazioni di ipersensibilità all'allopurinolo.
Hungarian: Tiazidok együttes alkalmazása megnövelheti az allopurinolra adott túlérzékenységi reakciók előfordulási arányát.