FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients developing TMA should permanently discontinue treatment with pazopanib.
Czech: U pacientů, u kterých dojde k rozvoji TMA, má být léčba pazopanibem trvale ukončena.
English: Pazopanib is not recommended in patients with severe hepatic impairment (total bilirubin >3 x ULN regardless of the ALT value) (see sections 4.2 and 5.2).
Czech: Podávání pazopanibu se nedoporučuje u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (zvýšená hladina celkového bilirubinu na > 3násobek ULN bez ohledu na hladinu ALT) (viz body 4.2 a 5.2).
English: Not known Aneurysms and artery dissections
Czech: Není známo Aneurysmata a arteriální disekce není známo není známo není známo
English: Systemic exposure to pazopanib is increased when administered with food.
Czech: Pokud je pazopanib podáván s jídlem, je jeho systémová expozice zvýšená.
English: Tell your doctor if you notice any change in your vision.
Czech: Pokud zaznamenáte jakékoli změny vidění, řekněte to svému lékaři.
English: The clinical status of the patient and the adverse event profile of pazopanib should be borne in mind when considering the patient's ability to perform tasks that require judgement, motor or cognitive skills.
Czech: Při posuzování pacientovy schopnosti provádět úkony, které vyžadují rozhodovací, motorické nebo kognitivní schopnosti, je třeba vzít v úvahu klinický stav pacienta a profil nežádoucích účinků pazopanibu.
English: The following tumour types were eligible:
Czech: Následující typy nádorů splňovaly kritéria pro zařazení do studie:
English: x axis; Months, y axis; Proportion Progression Free, Pazopanib --- (N = 135) Median 7.4 months; Placebo -------- (N = 67) Median 4.2 months; Hazard Ratio = 0.54, 95% CI (0.35, 0.84), P <0.001
Czech: Osa x; Měsíce, osa y; Podíl pacientů bez progrese, Pazopanib ---- (N = 135) Medián 7,4 měsíce; Placebo - - - -(N = 67) Medián 4,2 měsíce; Poměr rizik = 0,54, 95% interval spolehlivosti (0,35, 0,84), P < 0,001.
English: Therefore, inhibitors and inducers of CYP3A4 may alter the metabolism of pazopanib.
Czech: Proto mohou metabolismus pazopanibu ovlivňovat inhibitory i induktory CYP3A4.
English: Abdominal pain a
Czech: Bolest břicha a
English: Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome
Czech: Papulární vyrážka Fotosenzitivní reakce Syndrom palmo-plantární erytrodysestezie
English: Uncommon Jaundice Drug induced liver injury
Czech: Méně časté Ikterus Poškození jater způsobené léky
English: HR = hazard ratio; PFS = progression-free survival;
Czech: HR = relativní riziko (Hazard ratio); PFS = přežití bez progrese (Progression-free survival); P hodnota = 0,245 (2stranná)
English: Very common Diarrhoea Nausea
Czech: Velmi časté Dysgeuzie Bolest hlavy
English: Your doctor will be checking your liver enzymes while you are taking Votrient.
Czech: Během léčby přípravkem Votrient bude lékař sledovat Vaše hladiny jaterních enzymů.
English: Upper gastrointestinal haemorrhage
Czech: Krvácení do horního gastrointestinálního traktu
English: Each film-coated tablet contains 400 mg pazopanib (as hydrochloride).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 400 mg pazopanibum (jako pazopanibi hydrochloridum).
English: Frequent bowel movements
Czech: Velmi časté Průjem Nauzea
English: Votrient 200 mg film-coated tablets Votrient 400 mg film-coated tablets
Czech: Votrient 200 mg potahované tablety Votrient 400 mg potahované tablety
English: - heart becomes less effective at pumping blood around the body (cardiac dysfunction) - slow heart beat - bleeding in the mouth, rectum or lung - dizziness - blurred vision - hot flushes - swelling caused by fluid of face, hands, ankles, feet or eyelids - tingling, weakness or numbness of the hands, arms, legs or feet - skin disorders, redness, itching, dry skin - nail disorders - burning, prickling, itching or tingling skin sensation - sensation of coldness, with shivering - excessive sweating - dehydration - muscle, joint, tendon or chest pain, muscle spasms - hoarseness - shortness of breath - cough - coughing up blood - hiccups - collapsed lung with air trapped in the space between the lung and chest, often causing shortness of breath (pneumothorax)
Czech: Pokud se sraženina uvolní, může se dostat do plic, což může být životu nebezpečné a vést až k úmrtí; - srdce začne méně účinně pumpovat krev do těla (porucha srdeční funkce); - pomalá srdeční činnost; - krvácení z úst, konečníku nebo plic; - závratě; - rozostřené vidění; - návaly horka; - otoky obličeje, rukou, kotníků, nohou nebo očních víček (způsobené tekutinami); - mravenčení, slabost nebo necitlivost rukou, paží, dolních končetin nebo nohou; - poruchy kůže, zarudnutí, svědění, suchá kůže; - poruchy nehtů; - pocity pálení, píchání, svědění nebo brnění kůže; - pocit chladu s třesavkou; - výrazné/nadměrné pocení; - dehydratace; - bolest svalů, kloubů, šlach nebo bolest na hrudi, svalové křeče; - chrapot; - dušnost;
English: Each film-coated tablet contains 200 mg pazopanib (as hydrochloride).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 200 mg pazopanibum (jako pazopanibi hydrochloridum).
English: In clinical studies with pazopanib, events of QT prolongation and torsade de pointes have occurred (see section 4.8).
Czech: V klinických studiích s pazopanibem se objevily případy prodloužení QT intervalu a torsade de pointes (viz bod 4.8).
English: Votrient is used in adults to treat: - kidney cancer that is advanced or has spread to other organs.
Czech: Přípravek Votrient se u dospělých pacientů užívá k léčbě: - rakoviny ledvin, která je v pokročilém stádiu nebo se rozšířila do jiných orgánů; - určitých typů sarkomu měkkých tkání, což je typ nádoru, který postihuje podpůrné tkáně v těle.
English: In clinical studies with pazopanib haemorrhagic events have been reported (see section 4.8).
Czech: V klinických studiích s pazopanibem byly hlášeny hemoragické příhody (viz bod 4.8).
English: Ileal perforation
Czech: Perforace ilea
English: Very common Hair colour change Skin hypopigmentation 80 (21%) 0 Exfoliative rash
Czech: Velmi časté Změna barvy vlasů Hypopigmentace kůže Exfoliativní vyrážka
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 14. června 2010
English: There is no specific antidote for overdose with pazopanib and treatment of overdose should consist of general supportive measures.
Czech: Léčba předávkování by měla zahrnovat obecná podpůrná opatření.
English: 800 mg pazopanib once daily is the recommended dose in patients with mild abnormalities in serum liver tests (defined either as normal bilirubin and any degree of alanine aminotransferase (ALT) elevation or as an elevation of bilirubin (>35% direct) up to 1.5 x upper limit of normal (ULN) regardless of the ALT value).
Czech: Doporučená denní dávka pazopanibu u pacientů s mírnými odchylkami v jaterních testech [definovanými buď jako normální hladina bilirubinu a jakkoli zvýšená hladina alaninaminotransferázy (ALT) nebo zvýšená hladina bilirubinu (> 35 % přímého) až do 1,5násobku horního limitu normálních hodnot (ULN) bez ohledu na hladinu ALT] je 800 mg jednou denně.
English: Hypothyroidism
Czech: Hypofosfatemie
English: Mouth haemorrhage 2 (<1%) Upper gastrointestinal haemorrhage
Czech: Retroperitoneální krvácení 1 (< 1 %) Krvácení do horního gastrointestinálního traktu
English: The following terms have been combined: a Abdominal pain, abdominal pain upper and gastrointestinal pain b Oedema, oedema peripheral and eyelid oedema c
Czech: Následující termíny byly sloučeny: a Bolest břicha, bolest v epigastriu a gastrointestinální bolest b
English: The maximally tolerated pazopanib dose (MTD) in patients with moderate hepatic impairment (defined as an elevation of bilirubin >1.5 x to 3 x ULN regardless of the ALT values) was 200 mg once daily.
Czech: Maximální tolerovaná dávka pazopanibu (MTD) byla u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater (definovanou jako zvýšení hladiny bilirubinu na > 1,5 až 3násobek ULN bez ohledu na hladinu ALT) 200 mg jednou denně.
English: Don't breast-feed while taking Votrient.
Czech: Při užívání přípravku Votrient nekojte.
English: Skin hypopigmentation Dry skin
Czech: Depigmentace kůže Hyperhidróza
English: Pazopanib should be used with caution in patients at risk for GI perforation or fistula.
Czech: Pazopanib má být podáván pacientům s rizikem GI perforace nebo vzniku píštělí s opatrností.
English: - medicines that reduce stomach acid.
Czech: Druh léku, který užíváte ke snížení žaludeční kyselosti (např.
English: Figure 1 Kaplan-Meier curve for progression-free survival by independent assessment for the overall population (treatment-naïve and cytokine pre-treated populations) (VEG105192)
Czech: Obrázek 1 Kaplan-Meierova křivka přežití bez progrese podle nezávislého hodnocení u celkové populace (populace dosud neléčená a již dříve léčená cytokiny) (VEG105192)
English: Concomitant administration of pazopanib with esomeprazole decreases the bioavailability of pazopanib by approximately 40% (AUC and Cmax), and co-administration of pazopanib with medicines that increase gastric pH should be avoided.
Czech: Současné podávání pazopanibu s esomeprazolem snižuje biologickou dostupnost pazopanibu přibližně o 40 % (AUC a Cmax).
English: Pharmacogenomics
Czech: Farmakogenomika
English: Common Vision blurred
Czech: Rozostřené vidění
English: Figure 3 Kaplan-Meier Curve for progression-free survival by independent assessment for the cytokine pre-treated population (VEG105192)
Czech: Obrázek 3 Kaplan-Meierova křivka přežití bez progrese podle nezávislého hodnocení u populace dříve léčené cytokiny (VEG105192)
English: Care should be taken when pazopanib is co-administered with other oral BCRP and P-gp substrates.
Czech: Pokud je pazopanib podáván společně s dalšími perorálními substráty BCRP a P-gp, je třeba postupovat s opatrností.
English: Uncommon Oropharyngeal pain 3 (<1%) Bronchial haemorrhage 2 (<1%) Rhinorrhoea
Czech: Vezikulární vyrážka Generalizovaný pruritus 2 (< 1 %) Generalizovaná vyrážka 2 (< 1 %) Papulózní vyrážka Plantární erytém 1 (< 1 %)
English: All patients should be observed closely for signs and symptoms of thyroid dysfunction on pazopanib treatment.
Czech: Všichni pacienti by při léčbě pazopanibem měli být pečlivě klinicky sledováni, zda se u nich neobjevují známky a příznaky dysfunkce štítné žlázy.
English: Hepatotoxicity
Czech: Hemoptýza
English: Uncommon Hepatic enzyme increased
Czech: Méně časté Zvýšení hladin jaterních enzymů
English: Votrient 200 mg film-coated tablets
Czech: Votrient 200 mg potahované tablety
English: Headache
Czech: Těžká
English: Votrient 400 mg film-coated tablets
Czech: Votrient 400 mg potahované tablety
English: Blood clots
Czech: Krevní sraženiny
English: PRES/RPLS has been reported in association with pazopanib.
Czech: V souvislosti s užíváním pazopanibu byl hlášen výskyt PRES/RPLS.
English: Abdominal pain, abdominal pain upper and abdominal pain lower b Oedema, oedema peripheral, eye oedema, localised oedema and face oedema c
Czech: Otok, periferní otok, otok oka, lokalizovaný otok a otok obličeje c
English: Reversal of effects of TMA has been observed after treatment was discontinued.
Czech: Po ukončení léčby pazopanibem bylo pozorováno odeznění projevů TMA.
English: Weight decreased 96 (8%) Blood bilirubin increased
Czech: Zvýšení hladiny ALT 8 (2 %) Abnormální cholesterol v krvi
English: The majority of these cases were Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome d Venous thromboembolic events - includes Deep vein thrombosis, Pulmonary embolism and Thrombosis terms e
Czech: Žilní tromboembolické příhody - zahrnují termíny hluboká žilní trombóza, plicní trombóza a trombóza e Většina těchto případů popisuje mukozitidu f
English: Uncommon Mucosal inflammation e
Czech: Méně časté Zánět sliznic e
English: In clinical studies with pazopanib, events of hypothyroidism have occurred (see section 4.8).
Czech: V klinických studiích s pazopanibem byly zaznamenány případy hypotyreózy (viz bod 4.8).
English: If you take too many tablets, contact a doctor or pharmacist for advice.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Votrient, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
English: Left ventricular dysfunction
Czech: Porucha funkce ledvin
English: Uncommon Somnolence
Czech: Méně časté Somnolence Parestezie
English: Transaminase increased
Czech: Zvýšená střevní peristaltika
English: In clinical studies with pazopanib, events of GI perforation or fistula have occurred (see section 4.8).
Czech: V klinických studiích s pazopanibem se objevily případy GI perforace nebo píštěle (viz bod 4.8).
English: 800 mg pazopanib once daily is the recommended dose in patients with mild abnormalities of serum liver tests (see section 4.2).
Czech: U pacientů s mírnými odchylkami v jaterních testech je doporučená denní dávka pazopanibu 800 mg jednou denně (viz bod 4.2).
English: Votrient 200 mg film-coated tablets pazopanib
Czech: Votrient 200 mg potahované tablety pazopanibum
English: Wound healing
Czech: Hojení ran
English: Synovial sarcoma subgroups* N = 25
Czech: Medián (měsíce) Podskupiny synoviálního sarkomu*
English: Dysgeusia, ageusia and hypogeusia d White cell count decreased, neutrophil count decreased and leukocyte count decreased e
Czech: Snížení počtu bílých krvinek, snížení počtu neutrofilů a snížení počtu leukocytů e
English: Blood pressure increased
Czech: Zvýšení urey v krvi
English: Very Common Proteinuria Uncommon Haemorrhage urinary tract
Czech: Velmi časté Proteinurie Méně časté Krvácení do močových cest
English: Figure 2 Kaplan-Meier curve for progression-free survival by independent assessment for the treatment-naïve population (VEG105192)
Czech: Obrázek 2 Kaplan-Meierova křivka přežití bez progrese podle nezávislého hodnocení u populace dříve neléčených pacientů (VEG105192)
English: Votrient 400 mg film-coated tablets pazopanib
Czech: Votrient 400 mg potahované tablety pazopanibum
English: Heart conditions
Czech: Srdeční příznaky
English: A reduced pazopanib dose of 200 mg once daily is recommended in patients with moderate hepatic impairment (elevation of bilirubin >1.5 to 3 x ULN regardless of the ALT value) (see sections 4.2 and 5.2).
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater (zvýšená hladina bilirubinu na > 1,5 až 3násobek ULN bez ohledu na hladinu ALT) je doporučena snížená dávka 200 mg pazopanibu jednou denně (viz body 4.2 a 5.2).
English: The risks and benefits of pazopanib should be considered before beginning therapy in patients who have pre-existing cardiac dysfunction.
Czech: U pacientů s již existující kardiální dysfunkcí je před zahájením léčby zapotřebí zvážit riziko a prospěch podávání pazopanibu.
English: Your doctor may need to reduce your dose if you get side effects.
Czech: Pokud se u Vás objeví nežádoucí účinky, může lékař tuto dávku snížit.
English: Tell your doctor if any of these apply to you.
Czech: Pokud se Vás cokoli z tohoto týká, řekněte to svému lékaři.
English: Uncommon Rhinorrhoea Pulmonary haemorrhage
Czech: Méně časté Orofaryngeální bolest Bronchiální krvácení Výtok z nosu
English: BOTTLE LABEL - 200 mg film-coated tablets
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA LAHVIČCE - 200 mg potahované tablety
English: Lung inflammation
Czech: Plicní krvácení
English: BOTTLE LABEL - 400 mg film-coated tablets
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA LAHVIČCE - 400 mg potahované tablety
English: Rectal haemorrhage 2 (<1%) Enterocutaneous fistula 1 (<1%) Gastric haemorrhage 1 (<1%) Melaena
Czech: Zvýšení hladiny AST 2 (< 1 %) Zvýšení hladiny ALT 1 (< 1 %) Snížení počtu trombocytů 1 (< 1 %) Prodloužení QT na EKG 2 (< 1 %)
English: Haemorrhoidal haemorrhage
Czech: Problémy se štítnou žlázou
English: Very common Fatigue Common
Czech: Velmi časté Únava Časté
English: Uncommon Retinal detachment† 1 (<1%) Retinal tear†
Czech: Méně časté Odchlípení sítnice† 1 (< 1 %) Trhlina v sítnici†
English: 800 mg pazopanib once daily is the recommended dose in patients with mild abnormalities in serum liver tests (either normal bilirubin and any degree of ALT elevation or elevation of bilirubin up to 1.5 x ULN regardless of the ALT value).
Czech: Doporučená dávka pazopanibu u pacientů s mírnými odchylkami v jaterních testech [definovanými buď jako normální hladina bilirubinu a jakkoli zvýšená hladina ALT nebo zvýšená hladina bilirubinu až do 1,5násobku ULN bez ohledu na hladinu ALT] je 800 mg jednou denně.
English: Mouth haemorrhage 5 (1%) Flatulence
Czech: Hypopigmentace kůže 52 (5 %) Suchá kůže
English: Thyroid function test abnormal
Czech: Abnormální výsledky vyšetření funkce štítné žlázy
English: Uncommon Pancreatitis Rectal haemorrhage 8 (<1%) Haematochezia
Czech: Krvácení z hemoroidů 1 (< 1 %) Perforace ilea
English: ILD, which can be fatal, has been reported in association with pazopanib (see section 4.8).
Czech: V souvislosti s užíváním pazopanibu bylo hlášeno ILD, které může být fatální (viz bod 4.8).
English: A reduced pazopanib dose of 200 mg once daily is recommended in patients with moderate hepatic impairment (defined as an elevation of bilirubin >1.5 to 3 x ULN regardless of the ALT value) (see section 5.2).
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater (definovanou jako zvýšení hladiny bilirubinu na > 1,5 až 3násobek ULN bez ohledu na hladinu ALT) je doporučena snížená dávka 200 mg pazopanibu jednou denně (viz bod 5.2).
English: Hepatic effects
Czech: Účinky na játra
English: Blood creatinine increased
Czech: Zvýšení TSH v krvi
English: Hepatobiliary disorders
Czech: Hemoragické příhody
English: Alanine aminotransferase increased
Czech: Zvýšení hladiny amylázy
English: Common Epistaxis Dysphonia
Czech: Abdominální distenze
English: Care should be taken when pazopanib is co-administered with substrates of UGT1A1.
Czech: Při současném podávání pazopanibu a substrátů UGT1A1 je třeba postupovat s opatrností.
English: Driving and using machines
Czech: neřiďte a neobsluhujte stroje.
English: It may harm them,
Czech: Medián (měsíce) Míra odpovědi
English: Uncommon Gingival infection 1 (<1%) Infectious peritonitis 1 (<1%)
Czech: Méně časté Zimnice Onemocnění sliznice 1 (< 1 %)
English: OUTER CARTON - 400 mg film-coated tablets
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA - 400 mg potahované tablety
English: Stroke
Czech: Závrať
English: OUTER CARTON - 200 mg film-coated tablets
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA - 200 mg potahované tablety
English: Vascular disorders
Czech: Trombocytopenie Neutropenie
English: (Invented) name Pharmaceutical form Route of administration
Czech: (Smyšlený) název Léková forma
English: 1 pre-rolled matrix of 4.8 cm x 4.8 cm
Czech: 1 kus předrolované matrice 4,8 x 4,8 cm
English: Continue with the remaining steps.
Czech: Pokračujte zbývajícími kroky.
English: >48 hours
Czech: > 48 hodin
English: ● Let the skin dry for about 10 seconds.
Czech: ● Nechte kůži zhruba 10 vteřin oschnout.
English: ● Periodic safety update reports
Czech: · Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
English: In children less than one year of age, the blood system is still developing.
Czech: U dětí mladších jednoho roku se krevní systém stále rozvíjí.
English: Loss of efficacy was reported in 1 out of 398 patients.
Czech: Ztráta účinnosti byla hlášena u 1 z 398 pacientů.
English: Delayed or missed doses
Czech: Opožděné nebo vynechané dávky
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 February 2018
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23. února 2018
English: Higher scores indicate better quality of life.
Czech: Vyšší skóre odpovídá lepší kvalitě života.
English: a Lower scores (negative change scores) are reflective of better functioning.
Czech: a Nižší skóre (záporná změna) odpovídají lepšímu fungování.
English: Immune tolerance induction (ITI)
Czech: Indukce imunitní tolerance (ITI)
English: ● Wash your hands well with soap and water.
Czech: ● Důkladně si umyjte ruce vodou a mýdlem.
English: <24 hours 24-48 hours
Czech: < 24 hodin 24 až 48 hodin
English: ● This medicine has been prescribed for you only.
Czech: ● Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
English: In some cases, this can cause damage to the kidneys and other organs.
Czech: V některých případech tím může docházet k poškození ledvin a jiných orgánů.
English: EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Czech: ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Czech: Není-li použit okamžitě, nese odpovědnost za dobu a podmínky uchovávání do použití uživatel.
English: The safety profile of Hemlibra was overall consistent between infants, children, adolescents, and adults.
Czech: Bezpečnostní profil přípravku Hemlibra byl celkově konzistentní u kojenců, dětí, dospívajících i dospělých.
English: Children below the age of 1 year
Czech: Děti do 1 roku věku
English: If your child is less than one year old, your doctor may prescribe Hemlibra only after carefully weighing the expected benefits and risks of using this product.
Czech: Pokud je Vaše dítě mladší jednoho roku, může lékař předepsat přípravek Hemlibra pouze po pečlivém zvážení očekávaných přínosů a rizik při používání tohoto přípravku.
English: The loading dose regimen is the same, irrespective of the maintenance dose regimen.
Czech: Režim nasycovací dávky je vždy stejný bez ohledu na režim udržovací dávky.
English: This belongs to a group of medicines called “monoclonal antibodies”.
Czech: Patří do skupiny léčivých přípravků, která se nazývá „monoklonální protilátky“.
English: Clinically meaningful difference: Total score: 7 points; Physical Health: 10 points.
Czech: Klinicky smysluplný rozdíl: celkové skóre: 7 bodů; tělesné zdraví: 10 bodů.
English: For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
Czech: Podmínky pro uchovávání po prvním otevření léčivého přípravku jsou uvedeny v bodě 6.3.
English: Intra-patient comparator data from the NIS.
Czech: Intra-individuální srovnávací údaje z NIS.
English: Patient treatment preference was also assessed using a preference survey.
Czech: Zároveň byly hodnoceny i preference pacientů týkající se léčby za pomoci průzkumu preferencí.
English: Examples:
Czech: Příklady:
English: Remove air bubbles
Czech: Odstraňte bubliny
English: Dosage adjustments during treatment
Czech: Úpravy dávkování během léčby
English: Factor V Leiden, Prothrombin 20210)
Czech: FV Leiden, Prothrombin 20210)
English: Do not use Hemlibra:
Czech: Nepoužívejte přípravek Hemlibra:
English: * An instance of aPCC treatment is defined as all doses of aPCC received by a patient, for any reason, until there was a 36-hour treatment-free break.
Czech: * Případ léčby pomocí aPCC je definován jako všechny dávky aPCC podané pacientovi z jakéhokoliv důvodu, dokud není léčba přerušena na dobu 36 hodin.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
Czech: JEDNOZNAČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
English: Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd. 5-1, Ukima 5-Chome Kita-Ku, Tokyo
Czech: Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd. 5-1, Ukima 5-Chome Kita-Ku, Tokio
English: In case of clinical signs of loss of efficacy, a change of treatment should be considered.
Czech: V případě klinických projevů ztráty účinnosti má být zvážena změna léčby.
English: Further management should be tailored to the individual clinical circumstances.
Czech: Následná léčba má být upravena podle individuálních klinických okolností.
English: Based on limited data, there is no evidence to suggest a difference in efficacy or safety in patients aged 65 years or above.
Czech: Dostupné omezené údaje nenaznačují žádné rozdíly v účinnosti nebo bezpečnosti u pacientů ve věku 65 a více let.
English: Monoclonal antibodies are a type of protein that recognise and bind to a target in the body.
Czech: Monoklonální protilátky jsou druhem bílkovin, které rozpoznávají určitý cíl v těle a váží se na něj.
English: Pharmacotherapeutic group: antihemorrhagics, other systemic hemostatics; ATC code: B02BX06
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antihemoragika, jiná systémová hemostatika, ATC kód: B02BX06.