FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ko so tablete-podenote intraruminalnega sistema na ustju sistema v stiku z vampovim sokom, nastane gel, ki se počasi sprošča iz intraruminalnega sistema.
Croatian: Kad pojedinačne tablete koje se nalaze u intraruminalnoj napravi dođu u kontakt s tekućinom iz buraga na otvoru naprave, formira se gel koji se polagano otpušta iz intraruminalne naprave.
Slovenian: Intraruminalna uporaba.
Croatian: PRIMJENE Intraruminalna primjena.
Slovenian: Cilindričen oranžen polipropilenski intraruminalni sistem, označen z individualno številko in opremljen s krilci, ki ga sestavlja sredica s svežnjem 12 podenot.
Croatian: Cilindrična narančasta polipropilenska intraruminalna naprava identificirana jedinstvenim brojem s ugrađenim krilcima, sastoji se od jezgre s 12 podjedinica.
Slovenian: Intraruminalni sistem s kontinuiranim sproščanjem.
Croatian: OBLIK Intraruminalna naprava za kontinuirano oslobađanje.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Folijo shranjujte tesno zaprto.
Croatian: Posebne mjere pri čuvanju Držati foliju čvrsto zatvorenu.
Slovenian: Znak zagozditve je lahko napihnjenost, ki ji lahko sledi kašelj, slinjenje, neješčnost in hiranje.
Croatian: Znaci zaglavljenja mogu biti nadutost koja može biti praćena kašljem, slinjenjem, gubitkom apetita i nedovoljnim rastom.
Slovenian: - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Slovenian: Stojte ob strani živali in jo pridržite tako, da ima glavo in vrat iztegnjena naprej ter trdno uprta ob vaš bok.
Croatian: Stojeći po strani, obuzdajte životinju s glavom i vratom isturenim prema naprijed i naslonjenima na vas.
Slovenian: Orodje za dajanje potisnite mimo korena jezika in se pri tem izogibajte kočnikom.
Croatian: Uvedite sustav za primjenu dalje od korijena jezika izbjegavajući kutnjake.
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti Monenzin se veže na celične membrane bakterij in vpliva na vzdrževanje pomembnih ionskih gradientov v celici, potrebnih za transport hranil in nastajanje protonske pogonske sile.
Croatian: Monenzin se veže na stanične membrane bakterija i interferira u održavanje važnih ionskih gradijenata u stanicama koje su potrebne za prijenos hranjivih tvari i stvaranje pokretačke snage protona.
Slovenian: Mesto delovanja intraruminalno uporabljenega monenzina so prebavila.
Croatian: Mjesto djelovanja za monenzin primijenjen intraruminalno je probavni sustav.
Slovenian: Pri kravah molznicah v obporodnem obdobju so pozitivni učinki monezina med drugim znižanje ketonov v krvi,
Croatian: Kod mliječnih kravama u peripartalnom razdoblju, pozitivni utjecaji monenzina uključuju smanjenje ketona u krvi, povećanje serumske glukoze i smanjenje učestalosti ketoze.
Slovenian: Z ustreznim orodjem za dajanje dajte kravi molznici/telici en intraruminalni sistem 3-4 tedne pred pričakovano telitvijo.
Croatian: Jedna intraruminalna naprava primjenjuje se na mliječnim kravama/junicama 3 - 4 tjedna prije očekivanog teljenja, upotrebom odgovarajuće naprave za primjenu.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/12/145/001-003
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/12/145/001-003
Slovenian: INDIKACIJA(E) Za zmanjšanje pojavnosti ketoze pri kravah molznicah in telicah v obporodnem obdobju, pri katerih se pričakuje razvoj ketoze.
Croatian: Za smanjenje pojave ketoze u peripartalnom razdoblju kod mliječnih krava i junica za koje se očekuje da bi mogle razviti ketozu.
Slovenian: Sistem polipropilenska* zaporka ustja polipropilenski* bat polipropilenski* vsebnik in krilce jeklena vzmet *Polipropilenske komponente so obarvane z oranžnim barvilom E110.
Croatian: *Polipropilenski dijelovi obojani su narančastom bojom (E110)
Slovenian: Pri ravnanju z intraruminalnim sistemom, tudi pri odstranjevanju regurgitiranega intraruminalnega sistema, nosite rokavice.
Croatian: Kad rukujete intraruminalnom napravom ili kad izvadite regurgitiranu intraruminalnu napravu upotrijebite rukavice.
Slovenian: Zagotovite, da je glava orodja za dajanje globlje od korena jezika.
Croatian: Pazite da vrh sustava za primjenu prođe iza korijena jezika.
Slovenian: 35,2 g monenzin natrija (kar ustreza 32,4 g monenzina).
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI 35,2 g monenzin natrija (odgovara količini od 32,4 g monenzina)
Slovenian: Presnovki in matično zdravilo se izločijo v žolč.
Croatian: Metaboliti i izvorna tvar izlučuju se kroz žuč.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/12/145/001
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/12/145/001
Slovenian: Vrečka iz aluminijeve folije, ki vsebuje 1, 3 ali 5 intraruminalnih sistemov.
Croatian: Vrećica od aluminijske folije koja sadrži 1, 3 ili 5 intraruminalnu(e/ih) napravu(e/a).
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 28/01/2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 28/01/2013
Slovenian: Govedo morate do 4 dni po odmerjanju pregledovati, ali so prisotni znaki zagozditve intraruminalnega sistema v požiralniku.
Croatian: Provjerite životinje 4 dana nakon primjene naprave i promotrite znakove zaglavljenja naprave u jednjaku.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP: {mesec/leto}
Croatian: EXP {mjesec/godina}
Slovenian: Če ne požira ali če regurgitira, ponovno dajte isti intraruminalni sistem, če ta ni poškodovan.
Croatian: Ako se to dogodi, ponovno primijenite intraruminalnu napravu, ako je neoštećena.
Slovenian: - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali)
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Slovenian: Najvišji dnevni odmerek, ki ga živali prenašajo, je običajno med 1 mg in
Croatian: Najviša tolerirana doza obično je između 1 mg i 2 mg monenzina/kg tjelesne težine/dnevno.
Slovenian: KARENCA Meso in organi: nič dni.
Croatian: KARENCIJA(E) Meso i jestive iznutrice: nula dana.
Slovenian: V primeru zgodnje regurgitacije določite žival tako, da primerjate identifikacijsko številko živali s številko intraruminalnega sistema.
Croatian: U slučaju prijevremene regurgitacije naprave, identificirajte životinju usporedbom identifikacijskog broja životinje i broja na intraruminalnoj napravi i ponovno primijenite neoštećenu intraruminalnu napravu.
Slovenian: Ne uporabljajte pretirane sile, da ne poškodujete žrela in požiralnika.
Croatian: Kako biste izbjegli traumu i ozljedu ždrijela i jednjaka, ne primjenjujte pretjeranu silu.
Slovenian: Brejost in laktacija: Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije.
Croatian: Može se primijeniti tijekom graviditeta i laktacije.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Kexxtone 32,4 g intraruminalni sistem s kontinuiranim sproščanjem za govedo
Croatian: UPUTA O VMP: Kexxtone 32,4 g intraruminalna naprava za kontinuirano oslobađanje za goveda
Slovenian: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i put primjene Intraruminalna primjena.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Kexxtone 32,4 g intraruminalni sistem s kontinuiranim sproščanjem za govedo
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Kexxtone 32,4 g intraruminalna naprava za kontinuirano oslobađanje za goveda
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Kexxtone 32,4 g intraruminalni sistem s kontinuiranim sproščanjem za govedo monenzin
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Kexxtone 32,4 g intraruminalna naprava za kontinuirano oslobađanje za goveda monenzin
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Slovenian: V gobec ji potisnite orodje za dajanje zdravila, pri čemer se izogibajte sekalcem.
Croatian: Uvedite sustav za primjenu u usta izbjegavajući prednje zube.
Slovenian: (MRL)
Croatian: Lot {broj}
Slovenian: Če je le-ta poškodovan, dajte novega.
Croatian: Ako je oštećena, primijenite novu intraruminalnu napravu.
Slovenian: RAZLIČNA
Croatian: NUSPOJAVE
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Podenota saharozni ester maščobnih kislin karbomer laktoza monohidrat magnezijev stearat silicijev dioksid, koloidni brezvodni
Croatian: Sastav podjedinice Saharozni ester masnih kiselina.
Slovenian: 25 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje viala (steklo) 4 ml
Croatian: EU/1/15/1024/002 Keytruda 25 mg/m za koncentrat za otopinu za infuziju bočica (staklo) 4 ml
Slovenian: 50 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje viala (steklo)
Croatian: EU/1/15/1024/001 Keytruda 50 mg Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju bočica (staklo)
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Keytruda so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Croatian: Više informacija o lijeku Keytruda dostupno je na internetskim stranicama Agencije:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Slovenian: Rak glave in vratu
Croatian: Rak glave i vrata
Slovenian: Za zdravilo Keytruda je bilo 17. julija 2015 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Croatian: Lijek Keytruda dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 17. srpnja 2015.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Keytruda večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Keytruda nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Keytruda
Croatian: Ostale informacije o lijeku Keytruda
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem rakavih obolenj.
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept, a liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju raka.
Slovenian: Prav tako bo opravilo analize, da bi bolje razumeli, kateri bolniki bi lahko imeli največ koristi od zdravljenja z zdravilom Keytruda.
Croatian: Tvrtka će usto provesti i analize da bi se bolje razumjelo koji će bolesnici imati najveće koristi od terapije lijekom Keytruda.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Keytruda?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju da bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Keytruda?
Slovenian: Kadar se daje v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje raka, znaša odmerek vedno 200 mg vsake tri tedne.
Croatian: Kada se daje s drugim lijekovima protiv raka, doza je uvijek 200 mg svaka tri tjedna.
Slovenian: • raka ledvičnih celic (vrste raka ledvic).
Croatian: • raka bubrežnih stanica (vrste raka bubrega).
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Keytruda, bo bolnikom priskrbelo informativni bilten in opozorilno kartico z obvestilom o tveganjih neželenih učinkov na imunski sistem in navodili za posvetovanje z zdravnikom v primeru pojava simptomov.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Keytruda u promet osigurat će bolesnicima informativni paket i karticu s upozorenjima, u kojima će ih obavijestiti o rizicima od potencijalnih nuspojava povezanih s imunosnim sustavom i dati upute o tome kada se obratiti liječniku ako dođe do nuspojava.
Slovenian: Poleg tega bo predložilo tudi končne rezultate študij o zdravilu Keytruda, ki naj bi potrdili dolgoročne koristi tega zdravila.
Croatian: Osim toga, tvrtka će dostaviti konačne rezultate ispitivanja provedenih s lijekom Keytruda kako bi potvrdila dugoročnu korist od lijeka.
Slovenian: Kadar se zdravilo Keytruda daje kot samostojno zdravilo, znaša odmerek bodisi 200 mg vsake tri tedne bodisi 400 mg vsakih šest tednov.
Croatian: Kada se Keytruda daje kao monoterapija, doza je 200 mg svaka tri tjedna ili 400 mg svakih šest tjedana.
Slovenian: Povprečno trajanje obdobja brez ponovnega poslabšanja bolezni je bilo okoli enajst mesecev.
Croatian: Prosječno trajanje razdoblja tijekom kojega su bolesnici živjeli bez ponovnog pogoršanja bolesti bilo je oko 11 mjeseci.
Slovenian: Zdravilo Keytruda ni upočasnilo poslabšanja bolezni v primerjavi z drugimi zdravili za zdravljenje raka (čas do poslabšanja bolezni je bil dva oziroma tri mesece).
Croatian: Lijek Keytruda nije odgodio pogoršanje bolesti u usporedbi s drugim lijekovima protiv raka (razdoblje do pogoršanja bolesti trajalo je dva, odnosno tri mjeseca).
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Keytruda stalno spremljajo.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Keytruda kontinuirano se prate.
Slovenian: Pregled zdravila Keytruda in zakaj je odobreno v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Keytruda i zašto je odobren u EU-u
Slovenian: Keytruda je zdravilo za zdravljenje raka, ki se uporablja za zdravljenje: • melanoma, tj. vrste kožnega raka;
Croatian: Keytruda je lijek protiv raka koji se koristi za liječenje: • melanoma (raka kože)
Slovenian: • urotelijskega raka, tj. raka sečnega mehurja in sečil; • raka, ki prizadene glavo in vrat, imenovanega ploščatocelični rak glave in vratu;
Croatian: • urotelnog raka (raka mokraćnog mjehura i mokraćnog sustava) • raka koji zahvaća glavu i vrat, poznatog pod nazivom rak skvamoznih stanica glave i vrata,
Slovenian: Zdravilo Keytruda se uporablja predvsem pri tistih rakavih obolenjih, ki so napredovala, se razširila na druge dele telesa (so metastatska) ali se ne odzivajo na druga zdravila.
Croatian: Keytruda se uglavnom koristi za liječenje raka koji je uznapredovao, proširio se na druge dijelove tijela (metastazirao) ili ne reagira na druge terapije.
Slovenian: Popolna remisija je bila dosežena pri 30 bolnikih (8 %), kar pomeni, da niso imeli nobenih znakov raka več.
Croatian: Kod njih 30 (8 %) postignuta je potpuna remisija, što znači da više nisu imali nikakvih znakova raka.
Slovenian: Kaj je zdravilo Keytruda in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Keytruda i za što se koristi?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Keytruda?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Keytruda?
Slovenian: • nedrobnoceličnega pljučnega raka, tj. vrste pljučnega raka; • klasičnega Hodgkinovega limfoma, tj. raka belih krvnih celic;
Croatian: • raka pluća nemalih stanica (vrste raka pluća) • klasičnog Hodgkinova limfoma (raka bijelih krvnih stanica)
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Keytruda odobreno v EU?
Croatian: Zašto je lijek Keytruda odobren u EU-u?
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Keytruda upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Keytruda također se nalaze u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovenian: Popolna remisija je bila dosežena pri 47 bolnikih (22 %), kar pomeni, da niso imeli nobenih znakov raka več.
Croatian: Kod njih 47 (22 %) postignuta je potpuna remisija, što znači da više nisu imali nikakvih znakova raka.
Slovenian: Po 18 mesecih je bilo 81 % bolnikov, ki so prejemali kombinacijo zdravil, še vedno živih, v primerjavi z 71 % tistih, ki so prejemali sunitinib.
Croatian: Nakon 18 mjeseci 81 % bolesnika koji su primali kombinaciju tih lijekova bilo je još živo, u usporedbi sa 71 % bolesnika u skupini koja je primala sunitinib.
Slovenian: Zdravilo Keytruda lahko upočasni slabšanje melanoma in podaljša preživetje.
Croatian: Keytruda može odgoditi pogoršanje melanoma i poboljšati preživljenje.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Keytruda, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Keytruda pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovenian: V tretji študiji, v katero je bilo vključenih 1 019 bolnikov, ki so imeli kirurški poseg in so bili izpostavljeni visokemu tveganju za ponovitev raka, so zdravilo Keytruda primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine).
Croatian: U trećem ispitivanju na 1 019 bolesnika koji su imali kirurški zahvat i koji su bili izloženi velikom riziku od povratka raka, lijek Keytruda uspoređen je s placebom (prividnim liječenjem).
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Keytruda glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Keytruda pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Zdravilo Keytruda je učinkovito tudi pri kombiniranem zdravljenju vrste nedrobnoceličnega pljučnega raka, znanega kot „neploščatocelični" rak, glede na vrsto prisotnih rakavih celic.
Croatian: Lijek Keytruda učinkovit je i u kombiniranom liječenju vrste raka pluća nemalih stanica koji se naziva „neskvamozni" rak na temelju vrste prisutnih stanica raka.
Slovenian: V študiji so proučevali 542 bolnikov, ki so se že zdravili z zdravili na osnovi platine in so prejemali zdravilo Keytruda ali drugo zdravilo za zdravljenje raka po izboru zdravnika (paklitaksel, docetaksel ali vinflunin).
Croatian: Ispitivanje je obuhvatilo 542 bolesnika prethodno liječena lijekovima na bazi platine, koji su primali lijek Keytruda ili drugi lijek protiv raka prema izboru liječnika (paklitaksel, docetaksel ili vinflunin).
Slovenian: Nekatere vrste rakavih obolenj lahko povzročijo, da beljakovina (PD-L1), ki se veže na receptor PD-1, prekine dejavnost določenih celic imunskega sistema (naravnega obrambnega mehanizma telesa), s čimer jim prepreči napadanje rakavih celic.
Croatian: Neke vrste raka mogu proizvesti bjelančevinu (PD-L1) koja se kombinira s receptorom PD-1 i time prekida aktivnost određenih stanica imunosnog sustava (prirodne obrane tijela) te ih sprječava da napadnu rak.
Slovenian: V drugi študiji so proučevali 834 bolnikov z melanomom, ki so prejemali zdravilo Keytruda ali drugo zdravilo, ipilimumab.
Croatian: Drugo ispitivanje obuhvatilo je 834 osobe oboljele od melanoma koje su primale lijek Keytruda ili drugi lijek, ipilimumab.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Keytruda (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 5) so utrujenost, navzeja (siljenje na bruhanje) in driska.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Keytruda kada se daje kao monoterapija (mogu se pojaviti u više od 1 na 5 osoba) jesu umor, mučnina (slabost) i proljev.
Slovenian: Če se pojavijo nekateri neželeni učinki, bo zdravnik morda odložil nadaljnje odmerke ali popolnoma prekinil zdravljenje, če so neželeni učinki resni.
Croatian: Liječnik može odgoditi primjenu doze ako nastupe određene nuspojave ili u potpunosti prekinuti terapiju ako su nuspojave teške.
Slovenian: Pembrolizumab z zaviranjem receptorja PD-1 prepreči raku, da bi ta prekinil delovanje navedenih imunskih celic, s čimer poveča sposobnost imunskega sistema za uničevanje rakavih celic.
Croatian: Inhibirajući PD-1 pembrolizumab zaustavlja rak pri isključivanju tih imunosnih stanica i time povećava sposobnost imunosnog sustava da uništava stanice raka.
Slovenian: Urotelijski rak
Croatian: Urotelni rak
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba pri bolnikih z nedrobnoceličnim pljučnim rakom, predhodno nezdravljenim urotelijskim rakom ali ploščatoceličnim rakom glave in vratu s preiskavami preveriti ravni beljakovine PD-L1.
Croatian: Prije početka terapije bolesnici s rakom pluća nemalih stanica, prethodno neliječenim urotelnim rakom ili rakom skvamoznih stanica glave i vrata moraju provesti pretrage kojima se provjerava njihova razina bjelančevine PD-L1.
Slovenian: Zdravilo Keytruda se daje z infundiranjem (kapalno infuzijo) v veno.
Croatian: Keytruda se daje intravenskom infuzijom (ukapavanjem).
Slovenian: Rezultati študije pri 540 predhodno zdravljenih bolnikih z melanomom so pokazali, da se dve leti po začetku zdravljenja bolezen ni poslabšala pri 16 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Keytruda, v primerjavi z manj kot 1 % bolnikov, zdravljenih s kemoterapijo.
Croatian: Rezultati ispitivanja koje je obuhvatilo 540 prethodno liječenih osoba oboljelih od melanoma pokazali su da se dvije godine nakon početka terapije bolest nije pogoršala u 16 % bolesnika liječenih lijekom Keytruda, u usporedbi s 1 % bolesnika liječenih kemoterapijom.
Slovenian: V nadaljnji študiji, v kateri je sodelovalo 559 bolnikov s ploščatoceličnim nedrobnoceličnim pljučnim rakom, ki se je razširil, so bolniki, ki so prejemali zdravilo Keytruda v kombinaciji s karboplatinom in paklitakselom ali nabpaklitakselom, v povprečju živeli 15,9 meseca v primerjavi z 11,3 meseca pri bolnikih, ki so prejemali placebo v kombinaciji s karboplatinom in paklitakselom ali nabpaklitakselom.
Croatian: U daljnjem ispitivanju na 559 bolesnika oboljelih od „skvamoznog" raka pluća nemalih stanica koji se proširio, bolesnici koji su primali lijek Keytruda s karboplatinom i paklitakselom ili nab-paklitakselom u prosjeku su živjeli 15,9 mjeseci, u odnosu na 11,3 mjeseca u bolesnika koji su primali placebo s karboplatinom i paklitakselom ili nab-paklitakselom.
Slovenian: Učinkovina zdravila Keytruda, pembrolizumab, je monoklonsko protitelo, tj. beljakovina, ki je bila zasnovana tako, da prepozna in zavre receptor (prijemališče), imenovan PD-1.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Keytruda, pembrolizumab, monoklonsko je protutijelo, tj. vrsta bjelančevine koja prepoznaje i inhibira djelovanje receptora („mete") naziva PD-1.
Slovenian: V glavni študiji z 210 bolniki je zdravilo Keytruda delno ali v celoti uničilo raka pri 145 bolnikih (69 %).
Croatian: U glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 210 bolesnika, primjenom lijeka Keytruda postignuta je potpuna ili djelomična remisija (nestanak) raka u 145 bolesnika (69 %).
Slovenian: Pri zdravljenju raka ledvičnih celic se zdravilo Keytruda uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje raka.
Croatian: U slučaju raka bubrežnih stanica Keytruda se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima protiv raka.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Keytruda glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Keytruda potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Zdravilo Keytruda vsebuje učinkovino pembrolizumab.
Croatian: Keytruda sadrži djelatnu tvar pembrolizumab.
Slovenian: Zdravilo Keytruda skupaj z avtologno presaditvijo matičnih celic ali brez nje delno ali popolnoma uniči rakave celice pri klasičnem Hodgkinovem limfomu, ki se po zdravljenju z brentuksimabom vedotinom ni izboljšal ali se je po tovrstnem zdravljenju ponovil.
Croatian: Keytruda djelomično ili potpuno uništava stanice raka u slučaju klasičnog Hodgkinova limfoma kod kojeg nije vidljivo poboljšanje ili ako se bolest vratila nakon terapije brentuksimab vedotinom, uz autolognu transplantaciju matičnih stanica ili bez nje.
Slovenian: Po enem letu in pol zdravljenja še vedno ni bilo znakov bolezni pri 72 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Keytruda, v primerjavi s 54 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Croatian: Nakon terapije od godinu i pol, u 72 % bolesnika koji su primali lijek Keytruda bolest se nije vratila, u usporedbi s 54 % bolesnika koji su primali placebo (prividno liječenje).
Slovenian: V glavni študiji s 370 bolniki, ki niso mogli prejemati zdravil s cisplatinom, je zdravilo Keytruda delno ali v celoti uničilo raka pri 108 bolnikih (29 %).
Croatian: U drugom ispitivanju na 370 bolesnika koje se nije moglo liječiti lijekovima koji sadrže cisplatin, primjenom lijeka Keytruda postignuta je potpuna ili djelomična remisija (nestanak) raka u 108 bolesnika (29 %).