FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Izmetiet pildspalvveida pilnšļirci 28 dienas pēc izņemšanas no ledusskapja.
Lithuanian: Iš šaldytuvo išimtą švirkštiklį po 28 dienų reikia išmesti.
Latvian: Iepriekš 1. attēlā redzami glargīna insulīna un NPH insulīna darbības profili laika gaitā.
Lithuanian: Insulino glargino ir NPH insulino aktyvumo kitimas laikui bėgant pavaizduoti grafiškai aukščiau (1 pav.).
Latvian: Iestatiet divu vienību pārbaudes devu, griežot devas iestatīšanas pogu, līdz melnā svītra ir vērsta pret
Lithuanian: Nustatykite 2 vienetų bandomąją dozę Nustatykite 2 vienetų bandomąją dozę, sukdami rankenėlę, kol juoda linija parodys skaičių „2".
Latvian: Pirms katras injekcijas vienmēr jāpārbauda insulīna uzlīme, lai nesajauktu glargīna insulīnu ar citiem insulīniem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Kaskart prieš švirkščiant būtina patikrinti etiketę, kad insulinas glarginas nebūtų supainiotas su kitais insulinais (žr.
Latvian: Pēc lietošanas uzlikt atpakaļ pildspalvveida pilnšļircei vāciņu, lai pasargātu no gaismas.
Lithuanian: Pavartojus reikia vėl uždėti švirkštiklio dangtelį, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Latvian: Kā Jums jārīkojas, ja Jums rodas hiperglikēmija?
Lithuanian: Ką daryti pasireiškus hiperglikemijai?
Latvian: Pirms Nexvue lietošanas rūpīgi izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Lithuanian: Prieš naudodami Nexvue, kruopščiai perskaitykite pakuotėje pateikiamą jo naudojimo instrukciją.
Latvian: Ievadot intravenozi, glargīna insulīna un cilvēka insulīna eliminācijas pusperiods bija līdzīgs.
Lithuanian: Į veną suleistų insulino glargino ir žmogaus insulino eliminacijos pusiniai periodai buvo panašūs.
Latvian: Terapijas maiņa pacientam uz cita veida vai zīmola insulīnu jāveic stingrā medicīniskā uzraudzībā.
Lithuanian: Keisti vieną insuliną kitu arba kito gamintojo gaminamu tuo paties insulino preparatu reikia kruopščiai prižiūrint gydytojui.
Latvian: Abās grupās iekļautie pacienti saņēma bolus insulīnu pirms maltītēm.
Lithuanian: Abejų grupių tiriamiesiems insulino boliusai buvo leidžiami prieš valgį.
Latvian: Klīniskās farmakoloģijas pētījumos pierādīts, ka, ievadot intravenozi vienādās devās, glargīna insulīns un cilvēka insulīns ir līdzvērtīgi.
Lithuanian: Klinikinės farmakologijos tyrimai parodė, kad vienodomis dozėmis į veną vartojami insulinas glarginas ir žmogaus insulinas turi vienodą veikimo stiprumą.
Latvian: Zemādā ievadītā glargīna insulīna ilgstošā ietekme var aizkavēt atlabšanu no hipoglikēmijas.
Lithuanian: Dėl ilgo po oda suleisto insulino veikimo atsigavimas po hipoglikemijos gali užtrukti.
Latvian: Reti sastopamas blakusparādības (var skart ne vairāk kā 1 no 1 000 cilvēkiem)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 iš 1000 žmonių)
Latvian: Ja esat iestatījis nepareizu devu, vienkārši pagrieziet devas iestatīšanas pogu atpakaļ, līdz iepretim melnajai svītrai lodziņā ir redzams pareizais skaitlis.
Lithuanian: Ką daryti nustačius netinkamą dozę? Nustatę netinkamą dozę, sukite rankenėlę atgal, kol juoda langelio linija parodys reikiamą skaičių.
Latvian: Ja Jūsu cukura līmenis asinīs pārmērīgi pazeminās, Jums var iestāties bezsamaņa.
Lithuanian: Per daug sumažėjus cukraus kiekiui kraujyje, galite prarasti sąmonę.
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļirci drīkst lietot līdz 28 dienām pēc izņemšanas no ledusskapja.
Lithuanian: • Išimtas iš šaldytuvo švirkštiklis yra tinkamas naudoti 28 dienas.
Latvian: Abās terapijas grupās novēroja līdzīgu ietekmi uz glikēto hemoglobīnu un simptomātiskas hipoglikēmijas sastopamību, tomēr glikozes līmenis plazmā tukšā dūšā, salīdzinot ar sākotnējo līmeni, glargīna insulīna grupā pazeminājās vairāk nekā NPH grupā.
Lithuanian: Poveikis abejų grupių tiriamųjų glikuoto hemoglobino koncentracijai ir simptominės hipoglikemijos dažniui buvo panašus, tačiau gliukozės koncentracija plazmoje nevalgius, palyginus su pradine, insulino glargino grupės tiriamiesiems sumažėjo labiau negu NPH insulino grupės tiriamiesiems.
Latvian: Tika veikts arī krustenisks pētījums, kurā glargīna insulīnu un lispro insulīnu salīdzina ar NPH insulīnu un regulāras darbības cilvēka insulīnu (katru līdzekli lietojot 16 nedēļas nejaušinātā secībā) 26 pusaudžiem ar 1. tipa cukura diabētu vecumā no 12 līdz 18 gadiem.
Lithuanian: Taip pat atliktas kryžminis tyrimas, kuriame dalyvavo 12-18 metų paaugliai (n = 26), sirgę 1 tipo diabetu (lygintas insulino glargino ir insulino lispro derinio bei NPH insulino ir tirpiojo žmogaus insulino derinio poveikis; jie abu vartoti 16 savaičių atsitiktine tvarka).
Latvian: Piemērotākās injekcijas vietas ir vēders, augšstilbs vai augšdelma mugurpuse.
Lithuanian: Geriausia švirkšti į pilvą, šlaunį arba žasto nugarinę dalį.
Latvian: Insulin glargine
Lithuanian: Insulinas glarginas
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības laikā saņemtajos nevēlamo blakusparādību ziņojumos reakcijas injekcijas vietā (sāpes injekcijas vietā, reakcija injekcijas vietā) un ādas reakcijas (izsitumi, nātrene) bērniem un pusaudžiem (≤ 18 g.v.) bija relatīvi biežāk nekā pieaugušajiem.
Lithuanian: Analizuojant pateikus preparatą į rinką gautus nepageidaujamų reakcijų pranešimus nustatyta, kad vaikams ir paaugliams (≤ 18 metų) dažniau negu suaugusiesiems pasireiškė reakcijų injekcijos vietoje (skausmas ar kitokia reakcija) ir odos reakcijų (išbėrimas, dilgėlinė).
Latvian: EU/1/16/1162/003 5 pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml
Lithuanian: EU/1/16/1162/003 - 5 užpildyti švirkštikliai po 3 ml
Latvian: Viens no primārajiem efektivitātes iznākumiem bija laiks līdz pirmajam KV nāves gadījumam, neletālam miokarda infarktam (MI) vai neletālam insultam, otrs primārais efektivitātes iznākums bija laiks līdz kādam no pirmajiem primārajiem traucējumiem, revaskularizācijas procedūrai (koronārai, karotīdai vai perifērai) vai hospitalizācijai sirds mazspējas dēļ.
Lithuanian: veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo laikas iki bet kurio pirmosios pagrindinės sudėtinės vertinamosios baigties įvykio, vainikinių, miego ar periferinių arterijų revaskuliarizacijos procedūros arba hospitalizavimo dėl širdies nepakankamumo.
Latvian: Ja nekas nenotiek, izmantojot jauno adatu, Jums jākonsultējas ar ārstu vai medmāsu.
Lithuanian: 9 punkte. Jeigu švirkštiklis neveikia ir su nauja adata, pasikonsultuokite su gydytoju arba slaugytoju.
Latvian: Atveriet adatu Noņemiet adataiaizsargpārklājumu.
Lithuanian: Atidarykite adatą Nuimkite adatos plombą.
Latvian: EU/1/16/1162 /001 1 pildspalvveida pilnšļirce ar 3 ml EU/1/16/1162/002 5 pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml
Lithuanian: EU/1/16/1162/001 - 1 užpildytas švirkštiklis (3 ml) EU/1/16/1162/002 - 5 užpildyti švirkštikliai po 3 ml
Latvian: Piespiediet injekcijas pogu līdz galam, vēršot adatu gaisā.
Lithuanian: Nuspauskite injekcijos mygtuką, kad išleistumėte vaisto į orą Nuspauskite injekcijos mygtuką iki galo, nukreipę adatą į orą.
Latvian: Stingri uzlieciet adatas ārējo vāciņu un izmantojiet to, lai atskrūvētu adatu.
Lithuanian: Stipriai užspauskite išorinį adatos dangtelį ir juo atsukite adatą.
Latvian: Eiglikēmiskās glikozes infūzijas pētījumos ar veselām pētāmām personām vai pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu zemādā ievadīta glargīna insulīna darbība sākās lēnāk nekā cilvēka NPH insulīna lietošanas gadījumā, iedarbības profils bija vienmērīgs, bez pacēlumiem un ilgstošs.
Lithuanian: Tyrimų metu sveikiems asmenims ir 1 tipo diabetu sergantiems pacientams infuzuojant gliukozės tokiu greičiu, kad jos koncentracija kraujyje būtų normali, nustatyta, kad po oda sušvirkštas insulinas glarginas pradeda veikti vėliau negu žmogaus NPH insulinas, jo poveikis kinta švelniai, be pikų ir trunka ilgiau.
Latvian: Glargīna insulīns ir cilvēka insulīna analogs ar vāju šķīdību neitrālā pH. Tas pilnībā izšķīst skābajā LUSDUNA šķīdumā injekcijām (pH = 4).
Lithuanian: Insulinas glarginas - tai žmogaus insulino analogas, sukurtas taip, kad būtų mažai tirpus esant neutraliam pH.
Latvian: Nesasaldēt un nenovietot blakus saldētavai vai saldēšanas elementam.
Lithuanian: Negalima užšaldyti arba dėti šalia šaldymo kameros ar ledo gabalėlių.
Latvian: Vienkārši uzlieciet atpakaļ pildspalvveida pilnšļircei vāciņu un glabājiet to bez adatas līdz nākamās injekcijas veikšanai.
Lithuanian: Uždėkite švirkštiklio dangtelį ir laikykite jį be adatos, kol ateis laikas suleisti kitą dozę.
Latvian: Tas palīdz nodrošināt, ka tiek ievadīta pareiza insulīna deva, un mazina sāpju vai mikroorganismu izraisītas slimības rašanās iespējamību.
Lithuanian: Kiekvieną kartą naudokite naują adatą - tai padės užtikrinti reikiamos insulino dozės suleidimą bei sumažins skausmo ir apsikrėtimo infekcine liga tikimybę.
Latvian: Ievietojiet adatu Vienkārši pilnībā ievietojiet adatu ādā.
Lithuanian: Įdurkite adatą Pilnai įdurkite adatą į odą.
Latvian: Izmetiet iekšējo vāciņu; tas Jums vairs nebūs vajadzīgs.
Lithuanian: Prieš leisdami vaisto, nuimkite vidinį adatos dangtelį ir išmeskite - jo nebereikės.
Latvian: Pēc injicēšanas zemādā diabēta slimniekiem glargīna insulīns tiek strauji metabolizēts bēta ķēdes karboksilgrupas galā, veidojoties diviem aktīviem metabolītiem M1 (21A-Gly-insulīns) un M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulīns).
Lithuanian: M1 (21A-Gly-insulinas) ir M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulinas).
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) ir JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Latvian: Insulīna ievadīšana var izraisīt antivielu veidošanos pret insulīnu.
Lithuanian: Vartojant insuliną, organizme gali susidaryti antikūnų prieš jį.
Latvian: - injekcijas apvidus maiņa; - jutības pret insulīnu uzlabošanās (piemēram, likvidējot stresa faktorus); - nepierastas, izteiktākas vai ilgstošākas fiziskās aktivitātes; - interkurenta slimība (piemēram, vemšana, caureja); - nepietiekama uztura uzņemšana; - izlaistas maltītes; - alkohola lietošana; - noteikti dekompensēti endokrīnie traucējumi (piemēram, hipotireoze un hipofīzes priekšējās daļas vai virsnieru garozas mazspēja); - vienlaicīga ārstēšana ar noteiktām citām zālēm (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: , pašalinus stresą sukeliančius veiksnius); - neįprastas, sunkesnis arba ilgesnės trukmės fizinis krūvis; - gretutinės ligos (pvz., kai vemiama arba viduriuojama); - netinkama mityba; - praleistas valgis; - alkoholinių gėrimų vartojimas; - kai kurios nekompensuotos endokrininės ligos (pvz., hipotirozė, priekinės hipofizio dalies arba
Latvian: Pirms katras injekcijas veiciet drošības pārbaudi.
Lithuanian: Kaskart prieš leisdami vaistą atlikite saugumo mėginį.
Latvian: Iestatiet devu, griežot devas iestatīšanas pogu, līdz iepretim melnajai svītrai lodziņā ir redzams pareizais skaitlis.
Lithuanian: Nustatykite dozę Nustatykite dozę, sukdami rankenėlę tol, kol juoda langelio linija parodys reikiamą skaičių.
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 3 ml šķīduma injekcijām (atbilst 300 vienībām).
Lithuanian: Kiekviename švirkštiklyje yra 3 ml injekcinio tirpalo (atitinka
Latvian: 3. Pievienojiet jaunu adatu
Lithuanian: Pritvirtinkite naują adatą
Latvian: LUSDUNA injicē zem ādas.
Lithuanian: LUSDUNA leidžiamas po oda.
Latvian: Šādās situācijās var rasties smaga hipoglikēmija (un arī samaņas zudums), pirms pacients pamana hipoglikēmiju.
Lithuanian: Tokiais atvejais sunki hipoglikemija ir net sąmonės netekimas gali pasireikšti nepajutus hipoglikemijos simptomų.
Latvian: Jūsu galvas smadzenēs
Lithuanian: Smegenys
Latvian: iedarbība palielinās līdz ar ievadīto glargīna insulīna devu.
Lithuanian: M1 ekspozicija didėja didinant insulino glargino dozę.
Latvian: Ar glargīna insulīnu ārstētiem bērniem noteiktais glargīna insulīna un tā galveno M1 un M2 metabolītu minimālais līmenis plazmā liecināja, ka koncentrācija plazmā ir līdzīga kā pieaugušajiem, nesniedzot pierādījumus par glargīna insulīna vai tā metabolītu uzkrāšanos ilgstošas lietošanas gadījumā.
Lithuanian: Mažiausios insulino glargino bei pagrindinių jo metabolitų M1 ir M2 koncentracijos insuliną glarginą vartojusių vaikų plazmoje buvo panašios kaip suaugusiųjų.
Latvian: LUSDUNA 100 vienību/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Lithuanian: LUSDUNA 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje yra skaidrus bespalvis tirpalas.
Latvian: • Sargiet to no tiešas siltuma un gaismas iedarbības.
Lithuanian: • Laikykite švirkštiklį nuo tiesioginio karščio ir tiesioginės šviesos apsaugotoje vietoje. • Švirkštiklio išorę galima valyti drėgnu skudurėliu.
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro un intensīvāka glikozes līmeņa asinīs uzraudzība ieteicama pacientiem, kuriem hipoglikēmijas epizodes klīniski var būt īpaši nozīmīgas, piemēram, pacientiem, kuriem ir koronāro artēriju vai galvas smadzeņu asinsvadu nozīmīgas stenozes (kardiālu vai cerebrālu hipoglikēmijas komplikāciju risks), kā arī pacientiem, kuriem ir proliferatīva retinopātija, īpaši tad, ja tā nav ārstēta ar fotokoagulāciju (pārejoša akluma risks pēc hipoglikēmijas).
Lithuanian: sergantiems reikšminga vainikinių ar smegenų arterijų stenoze (hipoglikemija kelia širdies ar smegenų komplikacijų pavojų) arba proliferacine retinopatija, ypač negydyta fotokoaguliacijos būdu (kyla trumpalaikio apakimo po hipoglikemijos pavojus).
Latvian: Sajaukšana (lietošana maisījumā) vai atšķaidīšana var mainīt iedarbības laiku/profilu un sajaukšana (lietošana maisījumā) var izraisīt nogulšņu veidošanos.
Lithuanian: Maišant ar skiedžiant gali pakisti veikimas laikui bėgant, sumaišius gali iškristi nuosėdų.
Latvian: Attiecībā uz abiem primārajiem iznākumiem, jebkuru šos iznākumus veidojošo mērķa kritēriju sastāvdaļu, jebkāda cēloņa mirstību vai saliktu mikrovaskulāru iznākumu atšķirību starp glargīna insulīnu un standarta aprūpi nebija.
Lithuanian: Skirtumo tarp insulino glargino ir įprastinio gydymo nenustatyta nei pagal 2 pagrindines sudėtines vertinamąsias baigtis, nei pagal kurį nors atskirą jų komponentą, nei pagal mirštamumą nuo bet kokios priežasties, nei pagal sudėtinę mikrovaskulinę vertinamąją baigtį.
Latvian: LUSDUNA 100 vienību/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Lithuanian: LUSDUNA 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Latvian: LUSDUNA 100 vienību/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Insulin glargine
Lithuanian: LUSDUNA 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Insulinas glarginas
Latvian: Ārsts Jums parādīs, kurā ādas apvidū Jums jāinjicē LUSDUNA.
Lithuanian: Po kurios kūno dalies oda leisti LUSDUNA, parodys gydytojas.
Latvian: LUSDUNA 100 vienību/ml sķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļirce (Nexvue)
Lithuanian: LUSDUNA 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (Nexvue)
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Lithuanian: Nenaudojami švirkštikliai
Latvian: Ja pamanāt pazīmes, kas liecina, ka cukura līmenis asinīs ir pārāk zems (hipoglikēmija), rīkojieties, lai nekavējoties paaugstinātu cukura līmeni asinīs (skatīt punktu "Hiperglikēmija un hipoglikēmija" šīs instrukcijas beigās).
Lithuanian: Jeigu pastebėtumėte per mažo cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) požymių, nedelsdami imkitės priemonių jam padidinti (žr.
Latvian: Turiet adatu taisni, lai nesabojātu pildspalvveida pilnšļirci vai adatu.
Lithuanian: Laikykite adatą tiesiai, kad nepažeistumėte jos arba švirkštiklio.
Latvian: Ja zāles neizdalās, iestatiet 2 vienības vēlreiz un vēlreiz piespiediet injekcijas pogu.
Lithuanian: Jeigu adatos galiuke vaisto nepasirodė, tai dar kartą nustatykite 2 vienetus ir nuspauskite injekcijos mygtuką (gali tekti tai atlikti iki penkių kartų). Jei tai nepadeda, pamėginkite naują adatą.
Latvian: Pirms Nexvue lietošanas rūpīgi jāizlasa iepakojumam pievienotā lietošanas instrukcija (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Lithuanian: Prieš naudojant Nexvue, reikia kruopščiai perskaityti pakuotėje pateikiamą jo naudojimo instrukciją (žr.
Latvian: Smagas alerģiskas reakcijas (reti, var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem) - pazīmes var būt plašas ādas reakcijas (izsitumi un nieze pa visu ķermeni), stiprs ādas un gļotādu pietūkums (angioedēma), elpas trūkums, asinsspiediena pazemināšanās vienlaicīgi ar ātru sirdsdarbību un svīšanu.
Lithuanian: Galimi jų požymiai yra išplitusios odos reakcijos (viso kūno išbėrimas ir niežulys), stiprus odos ar gleivinės patinimas (angioedema), dusulys ir kraujospūdžio sumažėjimas su širdies susitraukimų padažnėjimu ir prakaitavimu.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir cinka hlorīds, metakrezols, glicerīns, nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai) (skatīt 2. punktu "Svarīga informācija par kādu no LUSDUNA sastāvdaļām"), sālsskābe (pH pielāgošanai) un ūdens injekcijām.
Lithuanian: 2 skyriuje „Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines LUSDUNA medžiagas"), vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.
Latvian: Kārtridžs ir iestrādāts vienreiz lietojamā pildspalvveida injektorā.
Lithuanian: Užtaisas užplombuotas vienkartiniame švirkštiklyje.
Latvian: Vielas, kas var pavājināt glikozes līmeni asinīs pazeminošo ietekmi, ir kortikosteroīdi, danazols, diazoksīds, diurētiskie līdzekļi, glikagons, izoniazīds, estrogēni un progestagēni, fenotiazīna atvasinājumi, somatropīns, simpatomimētiskie līdzekļi (piemēram, epinefrīns [adrenalīns], salbutamols, terbutalīns), vairogdziedzera hormoni, atipiskie antipsihotiskie līdzekļi (piemēram, klozapīns un olanzapīns) un proteāzes inhibitori.
Lithuanian: Kortikosteroidai, danazolis, diazoksidas, diuretikai, gliukagonas, izoniazidas, estrogenai ir progestagenai, fenotiazino dariniai, somatropinas, simpatomimetikai (pvz.
Latvian: LUSDUNA satur glargīna insulīnu, insulīna analogu, un šīm zālēm ir raksturīga ilgstoša iedarbība.
Lithuanian: LUSDUNA sudėtyje yra insulino glargino - prailginto veikimo insulino analogo.
Latvian: Pieskrūvējiet adatu Lai pievienotu adatu pildspalvveida pilnšļircei, pieskrūvējiet to.
Lithuanian: Prisukite adatą Prisukite adatą prie švirkštiklio, kad ji prisitvirtintų.
Latvian: Pilns Lusduna EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Lusduna EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Cita informācija par Lusduna
Lithuanian: Kita informacija apie Lusduna
Latvian: Lusduna injicē vienu reizi dienā katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Lithuanian: Lusduna vartojamas kartą per parą, kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Latvian: Tas nozīmē, ka Lusduna ir ļoti līdzīgas bioloģiskajām zālēm (sauktām arī par „atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Lusduna yra labai panašus į biologinį vaistą (referencinį vaistą), kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Lantus gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Lantus, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Lusduna lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lusduna vartojimą?
Latvian: Kāpēc Lusduna tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Lusduna buvo patvirtintas?
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Lusduna reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo Lusduna registruoti.
Latvian: Lusduna atsauces zāles ir Lantus.
Lithuanian: Referencinis Lusduna vaistas yra Lantus.
Latvian: Lusduna ir „bioloģiski līdzīgas zāles".
Lithuanian: Lusduna yra biologiškai panašus vaistas.
Latvian: Kontrolējot glikozes līmeni asinīs, tiek samazināti diabēta simptomi un var izvairīties no komplikācijām.
Lithuanian: Kontroliuojant gliukozės kiekį kraujyje, diabeto simptomai palengvėja ir užkertamas kelias komplikacijoms.
Latvian: Tā kā Lusduna ir bioloģiski līdzīgas zāles, pētījumi par efektivitāti un drošumu nebija nepieciešami, jo tie ir labi zināmi attiecībā uz glargīna insulīnu.
Lithuanian: Kadangi Lusduna yra biologiškai panašus vaistas, veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikėjo atlikti, nes insulino glargino veiksmingumas ir saugumas plačiai pripažįstami.
Latvian: Lusduna glargīna insulīns
Lithuanian: Lusduna insulinas glarginas
Latvian: Visbiežākā Lusduna blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir: hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
Lithuanian: Dažniausi Lusduna šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hipoglikemija (sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje).
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka atbilstoši ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Lusduna ir pierādīta ar Lantus salīdzināma kvalitāte, drošums un efektivitāte.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal biologiškai panašiems vaistams taikomus ES reikalavimus įrodyta, kad Lusduna kokybės, saugumo ir veiksmingumo charakteristikos yra panašios į Lantus.
Latvian: Kas ir Lusduna, un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Lusduna ir kam jis vartojimas?
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Lusduna lietošanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Lusduna.
Latvian: Diabēts ir slimība, kuras gadījumā asinīs ir augsts cukura līmenis vai nu tāpēc, ka organisms nespēj producēt insulīnu (1. tipa cukura diabēta gadījumā), vai tāpēc, ka organisms neizstrādā pietiekami daudz insulīna vai nevar to efektīvi izmantot (2. tipa cukura diabēta gadījumā).
Lithuanian: Diabetas - tai liga, kuria sergant padidėja cukraus kiekis kraujyje, ir tai nutinka dėl to, kad žmogaus organizmas negamina insulino (sergant I tipo diabetu) arba organizmas gamina nepakankamai insulino ar nepajėgia jo veiksmingai panaudoti (II tipo diabetas).
Latvian: Kādas bija Lusduna priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Lusduna nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Lusduna deva ir izstrādāta atbilstoši katram pacientam un ir atkarīga no pacienta glikozes (cukura) līmeņa asinīs un ārstēšanas ar citām insulīnu saturošām zālēm.
Lithuanian: Lusduna dozė nustatoma kiekvienam pacientui atskirai ir priklauso nuo gliukozės (cukraus) kiekio paciento kraujyje bei gydymo kitais vaistais su insulinu.
Latvian: Kā Lusduna darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Lusduna?
Latvian: Otrajā pētījumā, kurā iesaistīja 531 pacientu ar 2. tipa cukura diabētu, vidējais HbA1c rezultāta samazinājums bija no 8,3 līdz 7,2 %, lietojot Lusduna, un no 8,4 līdz 7,2 %, lietojot Lantus.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, kuriame dalyvavo 531 II tipo diabetu sergantis pacientas, vartojant Lusduna, HbA1c sumažėjo nuo 8,3 iki 7,2 proc., o vartojant Lantus - nuo 8,3 iki 7,2 proc.
Latvian: Abos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs pēc 24 nedēļu ārstēšanas bija glikolizētā hemoglobīna (HbA1c) - vielas, kas norāda, cik atbilstoši glikozes līmenis tiek kontrolēts asinīs, - līmeņa izmaiņas asinīs.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo kraujyje esančios medžiagos glikozilinto hemoglobino (HbA1c) koncentracijos kraujyje, kuri rodo, kaip sekasi kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje, pokytis po 24 gydymo savaičių.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu glargīna insulīnu.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos insulino glargino.
Latvian: Divos atbalstošos pētījumos konstatēts, ka vienu reizi dienā lietotu Lusduna efektivitāte bija salīdzināma ar Lantus efektivitāti.
Lithuanian: Atlikus du patvirtinamuosius tyrimus, nustatyta, kad kartą per parą vartojamo Lusduna veiksmingumas panašus į Lantus.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Lusduna?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Lusduna vartojimu?
Latvian: Lusduna ir insulīna aizstājējs, kas darbojas tāpat kā paša organisma insulīns un veicina glikozes iekļūšanu no asinīm šūnās.
Lithuanian: Lusduna yra pakaitinis insulinas, kuris veikia taip pat kaip žmogaus organizme gaminamas insulinas ir padeda gliukozei iš kraujo patekti į ląsteles.
Latvian: Lusduna aktīvā viela - glargīna insulīns - pēc injekcijas nonāk asinsritē lēnāk nekā cilvēka insulīns, un tāpēc tā darbojas ilgāk.
Lithuanian: Sušvirkšta veiklioji Lusduna medžiaga insulinas glarginas lėčiau nei žmogaus insulinas patenka į kraujotaką, todėl šis insulinas veikia ilgiau.