FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Analyse van de populatiefarmacokinetische gegevens van patiënten met nierinsufficiëntie die 2 mg exenatide met verlengde afgifte kregen duidt erop dat er een toename in systemische blootstelling kan zijn van ongeveer 74% en 23% (mediane voorspelling in iedere groep) bij patiënten met respectievelijk matige (N=10) en milde (N=56) nierinsufficiëntie vergeleken met patiënten met een normale nierfunctie (N=84).
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza bolnikov z okvaro ledvic, ki so prejemali 2 mg eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem, kaže, da lahko pride do zvišane sistemske izpostavljenosti pri približno 74 % in 23 % (predvideni srednji vrednosti v vsaki skupini) bolnikih z zmerno (n = 10) in blago (n = 56) okvaro ledvic, v primerjavi z bolniki z normalnim (n = 84) delovanjem ledvic.
Dutch: Natriumgehalte: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. in essentie "natriumvrij".
Slovenian: Vsebnost natrija: Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Dutch: Patiënten op pioglitazon werden zwaarder (tabel 6).
Slovenian: Bolniki na pioglitazonu so pridobili na telesni masi (Preglednica 6).
Dutch: Leverinsufficiëntie Bij patiënten met leverinsufficiëntie is geen dosisaanpassing nodig (zie rubriek 5.2).
Slovenian: Okvara jeter Pri bolnikih z okvaro jeter odmerka ni potrebno prilagajati (glejte poglavje 5.2).
Dutch: Gelijk gemengd Troebel
Slovenian: Enakomerno premešano Motna mešanica
Dutch: • darmobstructie (blokkade in de darm)
Slovenian: • zapora črevesa (blokada v črevesu)
Dutch: Exenatide verbetert de glykemische controle door middel van de langdurige effecten van afname van zowel de postprandiale als nuchtere glucoseconcentraties bij patiënten met diabetes type 2.
Slovenian: Eksenatid izboljša glikemični nadzor s takojšnjimi in trajnimi učinki zniževanja tako postprandialne koncentracije glukoze kot koncentracije glukoze na tešče pri bolnikih z diabetesom tipa 2.
Dutch: Dit zorgt ervoor dat u de juiste dosis geneesmiddel krijgt.
Slovenian: To vam bo pomagalo vzeti pravilen odmerek zdravila.
Dutch: Patiënten op pioglitazon werden zwaarder (tabel 4).
Slovenian: Bolniki na pioglitazonu so pridobili na telesni masi (Preglednica 4).
Dutch: In een open labelstudie van 28 weken (orale medicatie-geblindeerd) werd Bydureon BCise vergeleken met sitagliptine en placebo bij proefpersonen die ook dagelijks metformine ≥ 1500 mg gebruikten.
Slovenian: V odprti 28-tedenski študiji (slepljeni za peroralno zdravljenje) so zdravilo Bydureon BCise primerjali s sitagliptinom in placebom pri preiskovancih, ki so uporabljali tudi ≥ 1.500 mg metformina na dan.
Dutch: Het is gemakkelijker om het geneesmiddel te mengen wanneer de pen op kamertemperatuur is.
Slovenian: Zdravilo boste lažje premešali, če bo peresnik ogret na sobno temperaturo.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt geïnjecteerd in uw huid (subcutaan).
Slovenian: Zdravilo se injicira pod kožo (subkutano).
Dutch: Als u een dosis mist en er zijn nog 3 dagen of meer tot uw volgende dosis, dien dan de gemiste dosis toe zodra dit mogelijk is.
Slovenian: Če izpustite odmerek zdravila, in so do naslednjega odmerka še 3 dnevi ali več, pozabljeni odmerek uporabite, takoj kot je to mogoče.
Dutch: Het effect op bèta-celfunctie was blijvend gedurende 52 weken.
Slovenian: Učinek na beta celice je trajal vseh 52 tednov.
Dutch: Bydureon is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, 18 jaar en ouder, met diabetes mellitus type 2 ter verbetering van glykemische controle in combinatie met andere glucoseverlagende geneesmiddelen basale insuline inbegrepen, wanneer de huidige behandeling, samen met dieet en lichaamsbeweging, geen adequate glykemische controle geeft.
Slovenian: Zdravilo Bydureon je indicirano pri odraslih bolnikih, starih 18 let ali več, ki imajo sladkorno bolezen tipa 2, za izboljšanje urejenosti glikemije v kombinaciji z drugimi zdravili za zniževanje glukoze vključno z bazalnim insulinom, če trenutno uporabljana zdravila (skupaj s prehrano in telesno dejavnostjo) ne zagotovijo ustrezne urejenosti glikemije.
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van exenatide met verlengde afgifte met derivaten van D-fenylalanine (meglitiniden), alfaglucosidaseremmers, dipeptidylpeptidase-4-remmers of andere GLP-1-receptoragonisten is niet onderzocht.
Slovenian: Sočasne uporabe eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem z derivati D-fenilalanina (meglitinidi), zaviralci alfa-glukozidaze, zaviralci dipeptil peptidaze-4 ali drugih zaviralcev receptorjev GLP-1 niso preučevali.
Dutch: - Als u te snel gewicht verliest (meer dan 1,5 kg per week) zeg het uw arts dan, omdat dit problemen kan veroorzaken, zoals galstenen.
Slovenian: - Če telesno maso izgubljate prehitro (več kot 1,5 kg na teden), se o tem pogovorite z zdravnikom, ker vam to lahko povzroči težave, kot npr. žolčne kamne.
Dutch: Klinisch en statistisch significant meer individuen op exenatide met verlengde afgifte bereikten een afname in HbA1c van ≤ 7% of < 7% in de twee studies (respectievelijk p < 0,05 en p= ≤ 0,0001), vergeleken met patiënten op exenatide met onmiddellijke afgifte.
Slovenian: Klinično in statistično značilno več oseb, ki so se zdravile z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, je v primerjavi z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem doseglo znižanje HbA1c ≤ 7 % ali < 7 % v obeh študijah (p < 0,05 in p ≤ 0,0001).
Dutch: Gedurende de 6 maanden gecontroleerde fase van de studies werden reacties op de injectieplaats vaker gemeld bij patiënten die exenatide met verlengde afgifte kregen dan bij patiënten die werden behandeld met het vergelijkingsgeneesmiddel (16% versus een spreiding van 2-7%).
Slovenian: V 6-mesečni kontrolirani fazi študij so ugotovili, da so bile reakcije na mestu injiciranja pri bolnikih, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, bolj pogoste kot pri zdravljenju s podobnimi zdravili (16 % proti 2-7 %).
Dutch: Gebaseerd op hypoglykemische gebeurtenissen die 1. resulteren in verlies van bewustzijn, epileptische aanval of coma, die na toediening van glucagon of glucose zijn opgelost OF 2. waarbij hulp van een derde partij nodig is om het op te lossen vanwege verslechtering van bewustzijn of gedrag en een glucosewaarde van <54 mg/dl (3 mmol/l) OF 3. resulteren in symptomen vergelijkbaar met hypoglykemie met gelijktijdig een glucose <54 mg/dl (3 mmol/l) voor behandeling.
Slovenian: Na podlagi hipoglikemij, ki 1. povzročijo izgubo zavesti, konvulzije ali komo in minejo po dajanju glukagona ali glukoze ALI 2. zaradi spremenjene zavesti ali vedenja za razrešitev zahtevajo pomoč nekoga tretjega ter jih spremlja koncentracija glukoze v krvi < 54 mg/dl (3 mmol/l) ALI 3. povzročijo simptome, značilne za hipoglikemijo, ter jih ob tem spremlja koncentracija glukoze pred zdravljenjem < 54 mg/dl (3 mmol/l).
Dutch: De follow-up- en verlengingsfasen van de studies zijn opgenomen in de pool.
Slovenian: Vključeni so podatki faze spremljanja in faze podaljšanja študij.
Dutch: Bij het eindpunt van de studie had ongeveer 43% van de patiënten een lage antilichaamtiter tegen exenatide en had 14% van de patiënten een hoge antilichaamtiter.
Slovenian: Ob koncu študije je imelo nizke titre protiteles proti eksenatidu približno 43 % bolnikov in visoke titre 14 % bolnikov.
Dutch: Geneesmiddelen op basis van eiwitten en peptiden hebben potentieel immunogene eigenschappen; in overeenstemming hiermee kunnen patiënten na behandeling met exenatide met verlengde afgifte antilichamen tegen exenatide ontwikkelen.
Slovenian: V skladu z morebitno imunogenimi lastnostmi beljakovinskih in peptidnih učinkovin, lahko bolniki po zdravljenju z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem razvijejo protitelesa proti eksenatidu.
Dutch: Voor patiënten met milde nierinsufficiëntie (creatinineklaring 50 tot 80 ml/min) is geen dosisaanpassing nodig.
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro ledvic (očistek kreatinina 50 do 80 ml/min) odmerka ni potrebno prilagajati.
Dutch: Terwijl u de pen rechtop houdt met de naaldbeschermer bovenaan, draait u de knop tegen de wijzers van de klok in totdat het oranje etiket is verdwenen en de injectieknop is vrijgekomen.
Slovenian: Medtem ko držite peresnik pokonci s pokrovčkom igle, obrnjenim navzgor, obračajte gumb v nasprotni smeri urinega kazalca, dokler oranžna nalepka ne izgine in se sprosti gumb za injiciranje.
Dutch: Het gebruik ervan gaat vaak gepaard met gastro-intestinale bijwerkingen, waaronder misselijkheid, braken en diarree.
Slovenian: Uporabo zdravila pogosto povezujejo z neželenimi učinki na prebavila, vključno z navzeo, bruhanjem in drisko.
Dutch: Fabrikant AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Zweden
Slovenian: Izdelovalec AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Švedska
Dutch: Houd de pen tegen het licht en kijk door beide zijden en de onderkant van het venster.
Slovenian: Peresnik držite pokonci proti svetlobi in poglejte skozi obe strani in dno okenca.
Dutch: U kunt het niet bewaren voor later gebruik.
Slovenian: Ne morete ga shraniti za poznejšo uporabo.
Dutch: Wanneer dit middel wordt gebruikt met een geneesmiddel dat een sulfonylureumderivaat bevat, kunnen episodes van lage bloedsuiker (hypoglykemie, in het algemeen mild tot matig) optreden.
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila sočasno z zdravilom, ki vsebuje sulfonilsečnino, lahko pride do epizod nizkega sladkorja v krvi (hipoglikemije, na splošno blage do zmerno hude).
Dutch: • Praat met uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige • Lees de patiëntenbijsluiter nauwkeurig.
Slovenian: • Pogovorite se z zdravnikom ali medicinsko sestro v diabetološki ambulanti • Previdno preberite Navodilo za uporabo
Dutch: Na wekelijkse toediening van 2 mg Bydureon BCise overschreden na 2 weken de gemiddelde exenatideconcentraties de minimaal werkzame concentraties (~ 50 pg/ml), met een geleidelijke toename in de gemiddelde plasma-exenatideconcentratie gedurende 8 weken.
Slovenian: Ob tedenskem dajanju 2 mg zdravila Bydureon BCise je povprečna koncentracija eksenatida v dveh tednih presegla minimalno učinkovito koncentracijo (~ 50 pg/ml), s postopnim povečevanjem povprečne plazemske koncentracije eksenatida do 8. tedna.
Dutch: • hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) wanneer het wordt gebruikt met een geneesmiddel dat een sulfonylureumderivaat bevat.
Slovenian: • hipoglikemija (nizek krvni sladkor) v primeru uporabe z zdravilom, ki vsebuje sulfonilsečnino.
Dutch: Denk eraan: U moet uw injectie Bydureon meteen na het mengen gebruiken.
Slovenian: Zapomnite si: Injekcijo Bydureon morate uporabiti takoj po mešanju.
Dutch: U mag het daarom niet gebruiken tijdens de zwangerschap en tenminste drie maanden vóór een geplande zwangerschap.
Slovenian: Ni znano, ali to zdravilo lahko škoduje nerojenemu otroku, zato ga ne smete uporabljati med nosečnostjo ali manj kot 3 mesece pred načrtovano nosečnostjo.
Dutch: Verwijder de naald uit uw huid en vervang de naald door de reservenaald uit de verpakking.
Slovenian: Potegnite iglo iz kože in jo zamenjajte z rezervno iglo, ki je v škatli.
Dutch: Gemiddeld HbA1c (%)
Slovenian: Povprečna vrednost HbA1c (%)
Dutch: De absolute verandering in 2-uurs postprandiale plasmaglucose op week 28 is op dezelfde manier gemodelleerd met gebruik van ANCOVA.
Slovenian: Absolutna sprememba postprandialne koncentracije glukoze v plazmi 2 uri po obroku po 28 tednih je modelirana podobno z uporabo ANCOVA.
Dutch: Lees de instructies voor de gebruiker stap 3 om te zien of de stappen in de goede volgorde zijn uitgevoerd en neem vervolgens contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de handelsvergunning (zie rubriek 6 van de bijsluiter voor een lijst met contactpersonen per land).
Slovenian: Ponovno preglejte 3. korak v navodilih za uporabnika, da boste preverili zaporedje operacij, nato se obrnite na lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za promet z zdravilom (glejte poglavje 6 v navodilu za uporabo za seznam kontaktnih podatkov po državah).
Dutch: Het verschil tussen de twee behandelgroepen was niet significant.
Slovenian: Razlika med terapevtskim skupinama ni bila značilna.
Dutch: De kit heeft een reservenaald (niet getoond) voor het geval u die nodig heeft
Slovenian: Enoodmerni set vsebuje dodatno iglo (ni na sliki), v kolikor bi jo potrebovali.
Dutch: Veranderde nierfunctie, inclusief acuut nierfalen, verslechterd chronisch nierfalen, nierfunctiestoornis, toegenomen serumcreatinine (zie rubriek 4.4)
Slovenian: Bolezni sečil spremenjeno delovanje ledvic, vključno z akutno odpovedjo ledvic, poslabšanjem kronične odpovedi ledvic, okvaro ledvic, zvišanjem kreatinina v serumu (glejte poglavje 4.4)
Dutch: Waar kunt u meer te weten komen over Bydureon
Slovenian: Kje se lahko izve več o zdravilu Bydureon
Dutch: Mate van voorkomen gebaseerd op twaalf afgeronde langetermijnstudies naar werkzaamheid en veiligheid van exenatide met verlengde afgifte met totaal n=2868.
Slovenian: Pogostnost na podlagi dvanajstih dokončanih dolgoročnih študij učinkovitosti in varnosti eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem, n skupaj = 2868.
Dutch: Ga niet verder als uw geneesmiddel niet goed gemengd is.
Slovenian: NE NADALJUJTE, dokler ni zdravilo dobro premešano
Dutch: Wat moet ik doen als ik moeite heb de naald te bevestigen?
Slovenian: Kaj naj naredim, če imam problem s pritrjevanjem igle?
Dutch: Het oranje koppelstuk zorgt ervoor dat het aan de spuit vast blijft zitten.
Slovenian: Oranžni povezovalec bo poskrbel, da bo ostala nataknjena na injekcijsko brizgo.
Dutch: Als u te snel gewicht verliest (meer dan 1,5 kg per week) zeg het dan uw arts omdat dit problemen kan veroorzaken, zoals galstenen.
Slovenian: Če telesno maso izgubite prehitro (več kot 1,5 kg na teden), se o tem pogovorite z zdravnikom, ker to lahko povzroči težave, kot npr. žolčne kamne.
Dutch: De pen moet minimaal 15 minuten voorafgaand aan de injectie uit de koelkast worden gehaald.
Slovenian: Peresnik je treba vsaj 15 minut pred injiciranjem vzeti iz hladilnika.
Dutch: De vloeistof in de spuit moet helder en vrij van deeltjes zijn.
Slovenian: Tekočina v injekcijski brizgi mora biti bistra in brez delcev.
Dutch: Wanneer het wordt toegevoegd aan een behandeling met een sulfonylureumderivaat, moet een verlaging van de dosis sulfonylureumderivaat worden overwogen om het risico van hypoglykemie te verlagen (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Kadar dodamo zdravljenju s sulfonilsečnino, moramo premisliti o zmanjšanju odmerka sulfonilsečnine, da zmanjšamo tveganje za pojav hipoglikemije (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering en genotoxiciteit, uitgevoerd met exenatide met onmiddellijke afgifte of exenatide met verlengde afgifte.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih ali genotoksičnosti, izvedenih z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem ali eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, ne kažejo posebnih tveganj za človeka.
Dutch: Het oplosmiddel mag alleen worden gebruikt als het helder is en vrij van deeltjes.
Slovenian: Vehikel se lahko uporabi le v primeru, ko je bister in ne vsebuje delcev.
Dutch: Er zijn met exenatide soms voorvallen van een veranderde nierfunctie geweest, waaronder een toegenomen serumcreatinine, nierinsufficiëntie, verslechterd chronisch nierfalen en acuut nierfalen, waarbij soms hemodialyse nodig was.
Slovenian: Z eksenatidom so bili zabeleženi občasni primeri spremenjenega delovanja ledvic, vključno z zvišanjem kreatinina v serumu, okvaro ledvic, poslabšanjem kronične odpovedi ledvic in akutno odpovedjo ledvic, z občasno potrebo po hemodializi.
Dutch: Als u klontjes ziet, moet u blijven tikken.
Slovenian: Če vidite grudice, trkajte naprej.
Dutch: In twee studies is exenatide met verlengde afgifte 2 mg eenmaal per week vergeleken met exenatide met onmiddellijke afgifte 5 µg tweemaal daags gegeven gedurende 4 weken gevolgd door exenatide met onmiddellijke afgifte 10 µg tweemaal daags gegeven.
Slovenian: V dveh študijah so eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem 2 mg enkrat tedensko primerjali z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem 5 µg dvakrat dnevno 4 tedne, čemur je sledil eksenatid v obliki s takojšnim sproščanjem 10 µg dvakrat dnevno.
Dutch: Kijk na het schudden van de pen door beide zijden van het venster.
Slovenian: Po pretresanju peresnika poglejte skozi obe strani okenca.
Dutch: De analyses zijn exclusief metingen na rescuebehandeling en na vroegtijdige discontinuering van het geneesmiddel.
Slovenian: Analize ne vključujejo meritev po rešilnem zdravljenju in po predčasnem prenehanju uporabe raziskovanega zdravila.
Dutch: 1 voorgevulde spuit met 0,65 ml oplosmiddel 1 injectieflaconkoppelstuk
Slovenian: 1 predhodno napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,65 ml vehikla 1 povezovalec viale
Dutch: Het poeder in de ene kamer moet worden gemengd met het oplosmiddel in de andere kamer van de voorgevulde pen.
Slovenian: Prašek v enem prekatu je potrebno zmešati z vehiklom v drugem prekatu napolnjenega injekcijskega peresnika.
Dutch: Controleer dat u de naald volledig heeft vastgeschroefd op de pen.
Slovenian: Preverite, da ste iglo do konca privili na peresnik.
Dutch: Volg de instructies voor de gebruiker uit de doos om Bydureon BCise te injecteren.
Slovenian: Sledite "Navodilom za uporabnika", ki se nahajajo v škatli, za injiciranje zdravila Bydureon BCise.
Dutch: Als u te veel van dit middel gebruikt heeft, moet u eerst uw arts raadplegen aangezien u mogelijk medische behandeling nodig heeft.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Bydureon, kot bi smeli Če ste uporabili več tega zdravila, kot bi smeli, se o tem najprej posvetujte z zdravnikom, saj boste morda potrebovali zdravljenje.
Dutch: Voorkant
Slovenian: Spredaj
Dutch: Omvat acuut nierfalen, verslechtering van chronisch nierfalen, verminderde nierfunctie, verhoogd serumcreatinine.
Slovenian: Vključuje akutno odpoved ledvic, poslabšanje kronične odpovedi ledvic, okvaro ledvic, zvišanje kreatinina v serumu.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA ZUNANJI OVOJNINI
Dutch: • hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) wanneer dit geneesmiddel wordt gebruikt in combinatie met een geneesmiddel dat geen sulfonylureumderivaat bevat
Slovenian: • hipoglikemija (nizek krvni sladkor) v primeru uporabe z zdravilom, ki ne vsebuje sulfonilsečnine
Dutch: Gebruik voor elke injectie een nieuwe naald en gooi deze na elk gebruik veilig weg zoals verteld door uw arts of diabetesverpleegkundige.
Slovenian: Za vsako injiciranje uporabite novo injekcijsko iglo in jo po vsaki uporabi varno zavrzite, kot vam je naročil zdravnik ali medicinska sestra v diabetološki ambulanti.
Dutch: In een 2 jaar durende carcinogeniteitsstudie met exenatide met verlengde afgifte bij ratten, werd een verhoogde incidentie van C-celadenomen en C-celcarcinomen waargenomen bij doses ≥ 2 maal de menselijke systemische blootstelling op basis van de AUC.
Slovenian: V 2-letni študiji karcinogenosti eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem pri podganah so ob odmerkih, ki so bili na podlagi AUC ≥ 2-kratnik sistemske izpostavljenosti pri človeku, opažali večjo pojavnost adenomov celic C in karcinomov celic C. Klinični pomen teh ugotovitev trenutno ni znan.
Dutch: In klinische studies met exenatide met verlengde afgifte, deed acute pancreatitis zich voor bij 0,3% van de patiënten.
Slovenian: V kliničnih študijah eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem se je akutni pankreatitis pojavil pri 0,3 % bolnikov.
Dutch: Na het ontgrendelen moet u echter onmiddellijk de voorbereidingsstappen voltooien en injecteren om de volledige dosis te krijgen.
Slovenian: Toda ko ga odklenete, morate takoj opraviti korake za pripravo in zdravilo injicirati, da boste dobili celoten odmerek.
Dutch: Houd de pen rechtop met de naaldbeschermer omhoog en draai de knop langzaam tegen de wijzers van de klok in.
Slovenian: Držite peresnik pokonci s pokrovčkom igle, obrnjenim navzgor in počasi obračajte gumb v nasprotni smeri urinega kazalca.
Dutch: Hoe weet ik dat ik mijzelf de volledige dosis geneesmiddel heb toegediend?
Slovenian: Kako naj vem, ali sem si dal(a) celotni odmerek zdravila?
Dutch: Dit middel wordt gebruikt in combinatie met de volgende antidiabetische geneesmiddelen: metformine, sulfonylureumderivaten, thiazolidinedionen, SGLT2-remmers en/of een langwerkend insuline.
Slovenian: To zdravilo uporabljamo v kombinaciji z naslednjimi zdravili za sladkorno bolezen: metformin, sulfonilsečnine, tiazolidindioni, zaviralci SGLT2 in/ali dolgodelujoči insulin.
Dutch: Het poeder (2 mg) in een kamer is wit tot gebroken wit en het oplosmiddel (0,65 ml) in de andere kamer is een heldere kleurloze tot lichtgele of lichtbruine oplossing.
Slovenian: Prašek (2 mg) v enem prekatu je bel do belkast in vehikel (0,65 ml) v drugem prekatu je bistra, brezbarvna do bledo rumena oziroma do bledo rjava raztopina.
Dutch: Dit is voldoende tijd om al het geneesmiddel uit de pen onder uw huid te krijgen.
Slovenian: Tako bo na voljo dovolj časa, da pride celoten odmerek zdravila iz peresnika pod kožo.
Dutch: 1 kit met één dosis bevat:
Slovenian: 1 enoodmerni set vsebuje:
Dutch: Als u een dosis mist en er zijn slechts 1 of 2 dagen tot uw volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en gebruik de volgende dosis zoals gewoonlijk, op de dag dat de dosis moet worden toegediend.
Slovenian: Če izpustite odmerek in sta do naslednjega odmerka le še 1 ali 2 dneva, preskočite pozabljeni odmerek in uporabite naslednjega kot po navadi, na dan, ko je na vrsti.
Dutch: Schildkliertumoren zijn waargenomen bij ratten en muizen met langwerkende GLP-1 receptoragonisten.
Slovenian: Pri podganah in miših so ob dolgodelujočih agonistih receptorjev GLP-1 opažali tumorje ščitnice.
Dutch: Dit is om ervoor te zorgen dat u de volledige dosis krijgt.
Slovenian: Tako boste zagotovili, da boste dobili celoten odmerek.
Dutch: Als het geneesmiddel goed gemengd is, moet het er aan beide zijden van het venster troebel uitzien.
Slovenian: Zdravilo je dobro premešano, ko je tekočina motna na obeh straneh okenca.
Dutch: Na wekelijkse toediening van 2 mg exenatide met verlengde afgifte overschreden na 2 weken de gemiddelde exenatideconcentraties de minimaal werkzame concentraties (~ 50 pg/ml), met een geleidelijke toename in de gemiddelde plasma-exenatideconcentratie gedurende 6 tot 7 weken.
Slovenian: Ob tedenskem dajanju 2 mg eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem je povprečna koncentracija eksenatida v dveh tednih presegla minimalno učinkovito koncentracijo (~ 50 pg/ml), s postopnim povečevanjem povprečne plazemske koncentracije eksenatida preko 6 do 7 tednov.
Dutch: Houd de naalddop met de andere hand vast.
Slovenian: Z drugo roko držite vialo.
Dutch: Insuline glargine werd gedoseerd met als doel een nuchtere plasmaglucose van 4,0 tot 5,5 mmol/l (72 tot 99 mg/dl).
Slovenian: Odmerek insulina glargina je bil določen s ciljno koncentracijo glukoze v plazmi na tešče od 4,0 do 5,5 mmol/l (72 do 99 mg/dl).
Dutch: *p-waarde < 0,05, **p-waarde < 0,01,
Slovenian: *p < 0,05, **p < 0,01,
Dutch: Behandeling met de combinatie van exenatide met verlengde afgifte en dapagliflozine resulteerde na 28 weken in een significante gemiddelde afname van -4,3 ± 0,8 mmHg in systolische bloeddruk in vergelijking met exenatide met verlengde afgifte alleen (-1,2 ± 0,8 mmHg) (p < 0,01) of met dapagliflozine alleen (-1,8 ± 0,8 mmHg) (p < 0,05).
Slovenian: Zdravljenje s kombinacijo eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem in dapagliflozina je v 28. tednu doseglo značilno znižanje povprečnega sistoličnega krvnega tlaka za -4,3±0,8 mmHg v primerjavi z -1,2±0,8 mmHg (p< 0,01) za eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem, uporabljen samostojno in -1,8±0,8 mmHg (p< 0,05) za dapagliflozin, uporabljen samostojno.
Dutch: U moet dit middel direct na het mengen van de suspensie injecteren.
Slovenian: To zdravilo si morate po mešanju suspenzije takoj injicirati.
Dutch: Mate van voorkomen gebaseerd op spontane meldingen met exenatide met verlengde afgifte (onbekende noemer).
Slovenian: Pogostnost na podlagi podatkov spontanih poročil o eksenatidu v obliki s podaljšanim sproščanjem (neznan imenovalec).