FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Z klinických štúdií sú dostupné obmedzené údaje o imunogenite a bezpečnosti týkajúce sa Celvapanu (H1N1)v u zdravých dospelých a starších ľudí a u detí (pozri časť 4.4, 4.8 a 5.1).
Maltese: Minn studji kliniċi limitati, dejta dwar is-sigurtà u l-immunogenicità hi disponibbli għal Celvapan (H1N1)v f'persuni adulti u f'persuni akbar fl-età b'saħħithom u fit-tfal (ara sezzjoni 4.4, 4.8, u 5.1).
Slovak: Mladšie deti (6 mesiacov až 9 rokov) dostávali Celvapan, kým staršie deti (9-18 rokov) dostávali adjuvantnú rozdelenú pandemickú očkovaciu látku.
Maltese: Tfal ta' età iżgħar ta' 6 xhur sa 9 snin irċivew Celvapan, waqt li tfal akbar minn 9 sa 18-il sena rċivew tilqima maqsuma adjuvanted kontra l-influwenza pandemika.
Slovak: Má sa vziať do úvahy, že nežiaduce reakcie môžu byť zosilnené.
Maltese: Għandu jkun innotat li r-reazzjonijiet avversi jistgħu jkunu intensifikati.
Slovak: * titer protilátok v MN teste ≥ 1:40 ** ≥ 4-násobný vzostup titra protilátok v MN teste *** vzostup geometrického priemeru
Maltese: Fattur ta' serokonverżjoni*** * MN titre ≥ 1:40 ** ≥ żieda 4 darbiet fl-MN titre *** żieda medja ġeometrika
Slovak: PSYCHICKÉ PORUCHY
Maltese: DISTURBI PSIKJATRIĊI
Slovak: Jedno balenie Celvapanu obsahuje 20 viacdávkových injekčných liekoviek obsahujúcich 5 ml injekčnej suspenzie pre 10 dávok.
Maltese: Pakkett wieħed ta' Celvapan fih 20 kunjett b'ħafna dożi ta' 5 ml ta' suspensjoni għall-injezzjoni għal 10 dożi.
Slovak: Pretrvávanie protilátok
Maltese: Persistenza tal-antikorpi
Slovak: Faryngolaryngeálna bolesť
Maltese: Uġigħ faringolarinġeali
Slovak: V pozorovacej bezpečnostnej štúdii u 3 216 osôb vo veku 6 mesiacov až 60 rokov a starších bol druh nežiaducich udalostí zhodný s druhom nežiaducich udalostí pozorovaným v iných klinických štúdiách dospelých a detí.
Maltese: Fi studju ta' osservazzjoni dwar is-sigurtà li kien jinkludi 3216 persuna mill-età ta' 6 xhur sa 60 sena u akbar, in-natura tal-avvenimenti avversi kienet konsistenti ma' dawk osservati fi studji kliniċi oħra fl-adulti u t-tfal.
Slovak: Jedna 0,5 ml dávka sa podá vo zvolenom termíne.
Maltese: Doża waħda ta' 0.5 ml f'data magħżula.
Slovak: Po preočkovaní po 12 mesiacoch (dávka booster) schválenou trivalentnou virozomálnou očkovacou látkou proti chrípke pre chrípkovú sezónu severnej pologule 2010/2011 boli miery séroprotekcie, miery sérokonverzie a faktory sérokonverzie (v porovnaní s a hladinami protilátok pred dávkou booster) pre komponent H1N1 namerané testami SRH a MN nasledujúce:
Maltese: Wara tilqima booster ta' 12-il xahar b'vaċċin virosomali trivalenti tal-influwenza għall-istaġun tal-influwenza fl-emisfera tat-Tramuntana 2010/2011, ir-rati ta' seroprotezzjoni, ir-rati ta' serokonverżjoni u l-fatturi ta' serokonverżjoni (meta mqabbla mal-livelli ta' antikorpi qabel il-booster) għall-komponent H1N1 kif imkejla b'assaġġi SRH u MH, kienu kif ġej:
Slovak: Dospelí vo veku 18 rokov a viac:
Maltese: Adulti minn 18-il sena 'l fuq:
Slovak: Boli však pozorované určité rozdiely frekvencie a druhu vedľajších účinkov.
Maltese: Madankollu, xi differenzi fil-frekwenza u t-tip ta' effetti sekondarji kienu osservati.
Slovak: Inaktivovaná, celoviriónová očkovacia látka proti chrípke, obsahujúca antigén kmeňa*: 7,5 mikrogramu**
Maltese: Vaċċin ta' kontra l-influwenza ta' virjon sħiħ, inattivat, li fih antiġen ta' razza*: 7.5 mikrogrammi**
Slovak: Štúdie reprodukčnej a vývojovej toxicity na zvieratách s očkovacími látkami kmeňa H5N1 (A/Vietnam/1203/2004 a A/Indonézia/05/2005) nepoukazujú na priame ani nepriame škodlivé účinky s ohľadom na plodnosť a graviditu samíc, emryonálny/fetálny vývoj, pôrod ani postnatálny
Maltese: Studji fuq l-annimali dwar l-effett tossiku fuq is-sistema riproduttiva u l-iżvilupp b'tilqim b'razza H5N1 (A/Vjetnam/1203/2004 u A/Indoneżja/05/2005) ma jurux effetti ħżiena diretti jew indiretti fuq il-fertilità tal-mara, it-tqala, l-iżvilupp tal-embriju/fetu, il-ħlas jew l-iżvilupp ta' wara t-twelid (ara
Slovak: Trivalentné očkovacie látky proti sezónnej chrípke.
Maltese: Tilqim trivalenti kontra influwenza staġjonali
Slovak: BIOLOGICKÉHO LIEČIVA
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Slovak: ** ≥ 4-násobný vzostup titra protilátok v MN teste
Maltese: ** ≥ żieda 4 darbiet fl-MN titre
Slovak: Imunogenita očkovacej látky obsahujúcej 7,5 µg HAbez adjuvantov odvodeného od kmeňa A/Vietnam/1203/2004 sa hodnotila v dvoch klinických štúdiách u dospelých vo veku 18 - 59 rokov (N =
Maltese: L-immunoġeniċità tal-vaċċin li fih 7.5 µg minn razza A/Vjetnam/1203/2004 mhux adjuvat derivata minn HA ġiet evalwata f'żewġ studji kliniċi fuq persuni adulti ta' bejn 18 - 59 sena (N = 312) u fuq individwi akbar fl-età ta' 60 sena u aktar (N = 272) billi kienet segwita skeda ta' 0, 21 ġurnata.
Slovak: Anamnéza anafylaktickej (t.j. život ohrozujúcej) reakcie na ktorúkoľvek zo zložiek alebo stopových množstiev rezíduí (napr. formaldehyd, benzoan, sacharóza) tejto očkovacej látky.
Maltese: Storja ta' reazzjoni anafilattika (jiġifieri ta' theddida għall-ħajja) għal xi komponenti jew residwi fi traċċa (eż. formaldehyde, benzonase, sucrose) ta' dan il-vaċċin.
Slovak: Klinické štúdie s podobnou očkovacou látkou
Maltese: • Provi kliniċi b'vaċċin simili
Slovak: Zatvrdnutie tkaniva v mieste podania
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Slovak: Klinické štúdie boli vykonané s verziou Celvapanu obsahujúcou očkovací kmeň H5N1 (pozri časť 5.1) asi u 3 700 jedincov (vo veku od 18 do 60 a viac rokov) a u skupín so špeciálnym rizikom, každej asi s 300 osobami, kde patrili imunokompromitované osoby a pacienti s chronickými ochoreniami.
Maltese: Saru provi kliniċi b'verżjoni ta' Celvapan li fih razza ta' tilqima kontra H5N1 (ara sezzjoni 5.1) f'madwar 3,700 persuna (li kellhom minn 18 sa 60 sena u aktar), u fi gruppi b'riskju speċjali ta' madwar 300 persuna kull wieħed, li kienu jikkonsistu minn persuni immuni-kompromessi u pazjenti b'kundizzjonijiet ta' mard kroniku.
Slovak: • ste mali akúkoľvek inú alergickú reakciu ako náhlu život ohrozujúcu alergickú reakciu na ktorúkoľvek zložku obsiahnutú v očkovacej látke, na formaldehyd, benzoan alebo sacharózu (pozri časť 6.
Maltese: • jekk kellek reazzjoni allerġika, li mhix reazzjoni allerġika ta' theddida għal ħajja għal xi sustanza li tinsab fil-vaċċin, għal formaldehyde, benzonase jew għal sucrose (ara sezzjoni 6.
Slovak: Veľmi časté: začervenanie v mieste podania, ospalosť, podráždenosť, znížená chuť do jedla, plač
Maltese: Komuni ħafna: ħmura fis-sit tal-injezzjoni, ngħas, irritabilità, nuqqas ta' aptit, biki
Slovak: Zriedkavé:
Maltese: Manifattur:
Slovak: Miera séroneutralizácie*
Maltese: Rata ta' seronewtralizzazzjoni *
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Celvapan sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Celvapan jinstab fis-sit tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Na jednej štúdii sa zúčastnilo 408 zdravých dospelých osôb, pričom polovica z nich bola starších ako 60 rokov (202 osôb dostalo plnú dávku očkovacej látky Celvapan, ostatní polovičnú), a na druhej štúdii sa zúčastnilo 167 zdravých detí vo veku od šiestich mesiacov do 17 rokov (101 z nich dostalo plnú dávku očkovacej látky Celvapan,
Maltese: Studju minnhom involva 408 adulti f'saħħithom, b'nofshom ikollhom iktar minn 60 sena (202 ngħataw doża sħiħa ta' Celvapan, u l-oħrajn nofs doża) filwaqt li t-tieni studju involva 167 tifel u tifla f'saħħithom ta' bejn is-sitt xhur u s-17-il sena (101 ngħataw doża sħiħa ta' Celvapan, l
Slovak: Celvapan obsahuje chrípkový kmeň nazývaný A/California/07/2009
Maltese: Celvapan fih razza ta' influwenza msejħa A/California/07/2009 (H1N1)v.
Slovak: očkovacia látka proti chrípke (H1N1)v (celý virión, pripravená na Vero
Maltese: vaċċin tal-influwenza (H1N1)v (virjon sħiħ, derivat minn ċelloli Vero,
Slovak: Celvapan je očkovacia látka.
Maltese: Celvapan huwa vaċċin.
Slovak: Celvapan obsahuje vírus nazývaný A(H1N1)v 2009.
Maltese: Celvapan fih virus imsejjaħ A(H1N1)v 2009.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Celvapan.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Celvapan.
Slovak: Očkovacia látka Celvapan slúži na ochranu pred chrípkou, ktorú spôsobuje vírus A (H1N1)v 2009.
Maltese: Celvapan huwa vaċċin li jipproteġi kontra l-influwenza kkawżata mill-virus A (H1N1)v 2009.
Slovak: Keď sa očkovacia látka podá človeku, jeho imunitný systém rozozná inaktivovaný vírus ako „cudzí" a vytvorí proti nemu protilátky.
Maltese: Meta persuna tingħata l-vaċċin, is-sistema immunitarja tagħraf il-virus inattivat bħala "barrani" u tagħmel antikorpi kontrih.
Slovak: Očkovacia látka Celvapan bola najprv vyvinutá ako tzv. pandemická očkovacia látka, ktorá sa mala použiť počas pandémie chrípky A (H1N1) vyhlásenej v júni 2009.
Maltese: Celvapan kien oriġinarjament żviluppat bħala vaċċin pandemiku, biex jintuża matul il-pandemija talinfluwenza A (H1N1) li ġiet iddikjarata f'Ġunju 2009.
Slovak: Očkovacia látka Celvapan sa nesmie podávať osobám, ktoré mali anafylaktickú reakciu (závažnú alergickú reakciu) na niektorú zo zložiek očkovacej látky alebo na akúkoľvek látku, ktorá sa zistila v stopových (veľmi nízkych) množstvách v očkovacej látke, ako napríklad formaldehyd, benzoan alebo
Maltese: Celvapan m'għandux jingħata lil nies li fil-passat kellhom reazzjoni anafilattika (reazzjoni allerġika qawwija) għal xi wieħed mill-komponenti tal-vaċċin, jew għal kwalunkwe sustanza li tinsab f'livelli ta' traċċi (baxxi ħafna) fil-vaċċin, bħalma huma l-formaldeħajd, il-benzonase jew iz-zokkor tal-kannamieli.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 ta' Frar 2016
Slovak: Centaurium erythraea Rafn. s.l., herba
Maltese: Centaurium erythraea Rafn.
Slovak: Vňať zemežlč je bežný názov pre rastlinu Centaurium erythraea Rafn.
Maltese: Ċentawrja huwa l-isem komuni għall-pjanta Centaurium erythraea Rafn.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich vňať zemežlče vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar ir-riskji assoċjati mal-mediċini li fihom iċ-ċentawrja, inklużi l-prekawzjonijiet xierqa għall-użu sigur tagħhom, tinsab fil-monografu taħt it-tab "Id-dokumenti kollha" fil-websajt talAġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich vňať zemežlče?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati mal-mediċini li fihom iċ-ċentawrja?
Slovak: Štúdie týkajúce sa laboratórnych testov naznačujú účinok na podporu chuti do jedla a trávenia, hoci dostupné údaje sú veľmi obmedzené.
Maltese: Studji permezz ta' testijiet tal-laboratorju jindikaw effett bħala stimulant tal-aptit u tad-diġestjoni, għalkemm l-informazzjoni disponibbli hija limitata ħafna.
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich vňať zemežlče
Maltese: Informazzjoni oħra dwar il-mediċini li fihom iċ-ċentawrja
Slovak: Polčas eliminácie (t1⁄2) je 40 až 50 minút.
Maltese: Il-half life ta' eliminazzjoni (t1⁄2) hija ta' 40-50 minuta.
Slovak: ScanVet Animal Health A/S
Maltese: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
Slovak: ATCvet kód: QN05CM18.
Maltese: QN05CM18.
Slovak: Metylparaben (E 218)
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (E 218)
Slovak: 1 ml obsahuje:
Maltese: 1 ml fih:
Slovak: Lot.
Maltese: Lott.
Slovak: <{MM/RRRR}>
Maltese: <{XX/SSSS}>
Slovak: Parola vetmedic@vetmedic.fi Suomi
Maltese: FI-13721 Parola vetmedic@vetmedic.fi Suomi
Slovak: Psycholeptiká, hypnotiká a sedatíva.
Maltese: Psikoleptiċi, ipnotiċi u sedattivi
Slovak: Pozorovať sa môže mierne zníženie teploty.
Maltese: Jista' jkun hemm tnaqqis żgħir fit-temperatura.
Slovak: (5 ml) EU/2/16/200/002 (10 ml) EU/2/16/200/003 (5 x 10 ml)
Maltese: EU/2/16/200/001 (5 ml) EU/2/16/200/002 (10 ml) EU/2/16/200/003 (5 x 10 ml)
Slovak: Dexmedetomidín hydrochlorid
Maltese: Dexmedetomidine hydrochloride
Slovak: Boli hlásené zriedkavé prípady pľúcneho edému.
Maltese: Ġew irrapportati każijiet rari ta' edema pulmonari.
Slovak: Hydroxid sodný (E 524) (na úpravu pH) Kyselina chlorovodíková (E507)
Maltese: Sodium hydroxide (E 524) (għall-aġġustament tal-pH) Hydrochloride acid (E507) (għall-aġġustament tal-pH)
Slovak: Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Nemecko
Maltese: Ostlandring 13, 31303 Burgdorf
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Boli hlásené aj ventrikulárne arytmie.
Maltese: Ġiet irrapportata wkoll arrhythmias ventrikolari.
Slovak: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Nemecko
Maltese: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf
Slovak: Intravenózne: 375 mikrogramov/štvorcový meter povrchu tela Intramuskulárne: 500 mikrogramov/štvorcový meter povrchu tela
Maltese: Fil-vina: sa 375 mikrogrammi/metru kwadru tal-wiċċ tal-ġisem Fil-muskolu: sa 500 mikrogrammi/metru kwadru tal-wiċċ tal-ġisem
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13/12/2016 <Dátum posledného predĺženia: >
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni:13/12/2016
Slovak: 4.6 Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravità)
Slovak: Nepodávať atipamezol
Maltese: TQEGĦID FIS-SUQ
Slovak: Počas sedatívneho účinku môže dochádzať k zakaleniu rohovky (viď aj časť 4.5).
Maltese: Jista' jkun hemm ċpar fil-kornea waqt li traqqad (ara ukoll sezzjoni 4.5).
Slovak: 5-10 minút po injekčnej aplikácii môže dôjsť k zvracaniu.
Maltese: Jista' jkun hemm remettar 5-10 minuti wara l-injezzjoni.
Slovak: V klinickej štúdii sa požiadavka na propofol a thiopental znížila o 30 % resp.
Maltese: Fi studju kliniku, il-bżonn ta' propofol u thiopental tnaqqas b'30% u 60% rispettivament.
Slovak: Sedáciu možno zvrátiť atipamezolom (pozri časť 4.10).
Maltese: L-irqad jista' jiġi mregga' lura b'atipamezole (ara sezzjoni 4.10).
Slovak: Zdanlivý distribučný objem (Vd) je 2,2 l/kg a polčas eliminácie (t1⁄2) je jedna hodina.
Maltese: Il volum ta' distribuzzjoni (Vd) jidher li huwa ta' 2.2 l/kg u l-half life ta' eliminazzjoni (t1⁄2) hija ta'
Slovak: (µg/kg)
Maltese: (mkg/kg)
Slovak: Dexmedetomidín 125 mikrogramov/m2
Maltese: Dexmedetomidine 125 mikrogrammi/m2
Slovak: (čo je ekvivalentné dexmedetomidínu
Maltese: (ekwivalenti għal dexmedetomidine.
Slovak: Vydáva sa len na veterinárny predpis.
Maltese: Għandu jingħata biss bi preskrizzjoni medika.
Slovak: Veterinárny liek nie je určený na opakované injekcie.
Maltese: Il-prodott veterinarju mediċinali mhuwiex maħsub għal injezzjonijiet ripetuti.
Slovak: Biologická dostupnosť dexmedetomidínu je 60 % a zdanlivý distribučný objem (Vd) je 0,9 l/kg.
Maltese: Il-bijodisponibilità fil-ġisem ta' dexmedetomidine hija ta' 60% u l-volum ta' distribuzzjoni (Vd) jidher li huwa ta' 0.9 l/kg.
Slovak: ) časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Slovak: Dexmedetomidín 375 mikrogramov/m2
Maltese: Dexmedetomidine 375 mikrogrammi/m2
Slovak: Dexmedetomidín 500 mikrogramov/m2*
Maltese: Dexmedetomidine 500 mikrogrammi/m2*
Slovak: Sklenené injekčné liekovky s objemom 5, 10 alebo 20 ml (0,5 mg/ml)
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ ta' 5, 10 jew 20 ml (0.5 mg/ml)
Slovak: KLINICKÉ ÚDAJE
Maltese: TA' PRODOTTI MEDIĊINALI
Slovak: Intramuskulárna dávka 40 mikrogramov/kg (nasledovaná ketamínom alebo propofolom) často vedie k sínusovej bradykardii a sínusovej arytmii, príležitostne vedie k atrioventrikulárnemu bloku 1. stupňa a vzácne vedie k supraventrikulárnej predčasnej depolarizácii, atrialnej bigemínii, pozastavenia sínusového vzruchu, atrioventrikulárnemu bloku 2. stupňa alebo zástave tepu/rytmu.
Maltese: Doża ta' 40 mikrogrammi/kg fil-muskolu (segwita minn ketamina jew propofol) spiss wasslet għal sinus bradycardia u sinus arrhythmia, kultant wasslet għal AV block tal-ewwel grad, u rari wasslet għal dipolarizzazzjonijiet supraventrikolari prematuri, atrial bigeminy, pawżi tas-sinus, AV block tat-tieni grad, jew battiti/ritmi maħrubin.
Slovak: ŠARŽE
Maltese: IEĦOR
Slovak: Psy a mačky sa prebudia a postavia na nohy zvyčajne do 15 minút.
Maltese: Normalment il-klieb u l-qtates ikunu mqajma u fuq saqajhom fi żmien 15-il minuta.
Slovak: Cepedex 0,1 mg/ml injekcia dexmedetomidín hydrochlorid
Maltese: Cepedex 0.1 mg/ml injezzjoni dexmedetomidine hydrochloride
Slovak: metylácia v pečeni.
Maltese: Mhux applikabbli.
Slovak: Cepedex 0,5 mg/ml injekcia dexmedetomidín hydrochlorid
Maltese: Cepedex 0.5 mg/ml injezzjoni dexmedetomidine hydrochloride
Slovak: Pozoroval sa aj vznik brady- a tachyarytmie vrátane hlbokej sínusovej bradykardie, AV
Maltese: Dawn jistgħu jinkludu sinus bradycardia fil-fond, AV
Slovak: Dexmedetomidín 40 mikrogramov/kg intramuskulárne
Maltese: Dexmedetomidine 40 mikrogrammi/kg fil-muskolu
Slovak: Psy: i.m., i.v.,
Maltese: Klieb: IM, IV Qtates:
Slovak: Zátka môže byť bezpečne prepichnutá až 100 krát
Maltese: It-tapp jista' jittaqqab b'sigurtà sa 100 darba.
Slovak: V klinickej štúdii sa požiadavky na propofol znížili o 50%.
Maltese: Fi studju kliniku l-ammont ta' propofol li kien hemm bżonn tnaqqas b'50%.
Slovak: Metabolity sa vylučujú hlavne močom (51
Maltese: Il-metaboliti jiġu eliminati l-aktar fl-urina (51% tad-doża) u xi ftit anqas fl-ippurgar.
Slovak: Cepedex dexmedetomidín
Maltese: Cepedex dexmedetomidine
Slovak: Liek
Maltese: It-tul u
Slovak: Cepedex je αlfa 2-adrenoceptorový agonista.
Maltese: Cepedex huwa agonista alfa2-adrenoċettur.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom telesnej hmotnosti) a u mačiek sa pri jej stanovení vychádza z telesnej hmotnosti.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom l-fond tas-sensazzjoni u l-analġeżija jiddependu mid-doża li tkun qed tintuża.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Cepedex sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: október 2016
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Ottubru 2016.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Cepedex.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Cepedex.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Cepedex
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cepedex?
Slovak: To znamená, že liek Cepedex je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Dexdomitor.
Maltese: Dan ifisser li Cepedex huwa simili għal "mediċina ta' referenza" diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) li jisimha Dexdomitor.
Slovak: Spoločnosť predložila informácie o kvalite a výrobe lieku Cepedex.
Maltese: Il-kumpanija pprovdiet informazzjoni dwar il-kwalità u l-manifattura ta' Cepedex.
Slovak: Liekoviek
Maltese: Kunjetti
Slovak: Spôsob podania Balenie
Maltese: Daqs tal-pakkett
Slovak: Sila
Maltese: Dożaġġ
Slovak: Injekčná liekovka (sklenená)
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Slovak: EMA/486869/2018
Maltese: EMA/486869/2018 EMEA/H/C/000796
Slovak: Ceplene sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Ceplene (histamín dihydrochlorid)
Maltese: Ceplene (histamine dihydrochloride)
Slovak: Posledná aktualizácia tohto prehľadu: 07-2018
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar fi: 07-2018.
Slovak: Ďalšie informácie o označení lieku za liek na ojedinelé ochorenia môžete nájsť tu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Ceplene bolo dňa 7. októbra 2008 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Maltese: Ceplene rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE fis-7 ta' Ottubru 2008.
Slovak: Jeden cyklus trvá tri týždne.
Maltese: Ċiklu jdum 3 ġimgħat.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ceplene
Slovak: Liek Ceplene a interleukín-2 sa podávajú počas 10 cyklov.
Maltese: Ceplene u interleukin-2 jingħataw għal 10 ċikli.
Slovak: Akútna myeloidná leukémia je zriedkavá, a preto bol liek Ceplene dňa 11. apríla 2005 označený za tzv. liek na ojedinelé ochorenia.
Maltese: AML hija rari, u Ceplene ġie denominat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari) fil11 ta' April 2005.
Slovak: Liečivo lieku Ceplene, histamín dihydrochlorid, je imunomodulátor.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Ceplene, histamine dihydrochloride, hija modulatur immuni.
Slovak: Účinnosť lieku Ceplene sa skúmala v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 320 dospelých s AML, ktorí boli po liečbe leukémie v remisii.
Maltese: L-effikaċja ta' Ceplene ġiet studjata fi studju ewlieni wieħed li involva 320 adult b'AML li kienu f'remissjoni wara kura għal-lewkimja.
Slovak: Ceplene obsahuje liečivo histamín dihydrochlorid.
Maltese: Ceplene fih is-sustanza attiva histamine dihydrochloride.
Slovak: Tým sa zlepší účinnosť interleukínu-2, lieku, ktorý stimuluje imunitný systém, aby napádal rakovinové bunky.
Maltese: Din ittejjeb l-effikaċja ta' interleukin-2, mediċina li tistimula s-sistema immuni biex tattakka ċelloli kanċerużi.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Ceplene sa neustále kontrolujú.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Ceplene hija ssorveljata kontinwament.
Slovak: Prečo bol liek Ceplene povolený?
Maltese: Għaliex Ceplene ġie approvat?
Slovak: Ceplene sa používa v kombinácii s interleukínom-2 (protirakovinový liek) ako udržiavacia liečba u dospelých s akútnou myeloidnou leukémiou (AML), čo je druh rakoviny postihujúcej biele krvinky.
Maltese: Ceplene huwa mediċina li tintuża flimkien ma' interleukin-2 (mediċina tal-kanċer) bħala kura ta' manteniment f'adulti b'lewkimja mijelojde akuta (AML), tip ta' kanċer li jaffettwa ċ-ċelloli bojod taddemm.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ceplene?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Ceplene?
Slovak: Ceplene bol povolený za tzv. mimoriadnych okolností.
Maltese: Ceplene ġie awtorizzat taħt ‘ċirkustanzi ta' eċċezzjoni'.
Slovak: Liek sa nesmie používať ani v prípade pacientov, ktorí dostali od darcu transplantát kostnej drene alebo ktorí užívajú steroidy (lieky používané na zmiernenie alebo prevenciu zápalu) podávané systémovo (podávané ústami alebo formou injekcie), klonidín (používaný na zníženie vysokého krvného tlaku) alebo blokátory histamínu H2 (používané na liečbu žalúdočných vredov, zažívacích problémov alebo pálenia záhy).
Maltese: Dan m'għandux jintuża wkoll f'pazjenti li rċivew trapjant tal-mudullun minn donatur, li qegħdin jiedħu sterojdi (mediċini li jintużaw biex inaqqsu jew jipprevjenu infjammazzjoni) mogħtija sistemikament (mogħtija mill-ħalq jew permezz ta' injezzjoni), clonidine (jintuża biex inaqqas pressjoni tad-demm għolja) jew imblokkaturi ta' istamina H2 (jintużaw biex jikkuraw ulċeri fl-istonku, indiġestjoni jew ħruq ta' stonku).
Slovak: Ceplene boli preukázané v štúdiách?
Maltese: Liema informazzjoni għadha mistennija għal Ceplene?