FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose nestes casos.
Lithuanian: Tokiais atvejais dozės keisti nereikia.
Portuguese: Noutras circunstâncias, podem ser necessárias leucaféreses adicionais.
Lithuanian: Esant kitokioms sąlygoms, gali prireikti papildomos leukaferezės.
Portuguese: Requisitos Especiais
Lithuanian: Specialūs reikalavimai
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunoestimulantes, fatores de estimulação de colónias, código ATC: L03AA02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunostimuliatoriai, kolonijas stimuliuojantys faktoriai, ATC kodasL03AA02
Portuguese: Por esse motivo, o seu médico pode decidir que não deve utilizar este medicamento.
Lithuanian: Todėl gydytojas gali nuspręsti, kad Jums šio vaisto vartoti negalima.
Portuguese: Pertence a um grupo de proteínas chamadas citoquinas e é muito idêntica a uma proteína natural (fator de estimulação de colónias de granulócitos [G-CSF] produzida pelo nosso próprio corpo.
Lithuanian: Jis priklauso baltymų grupei, vaidinamai citokinais ir yra labai panašus į natūralų baltymą (granulocitų kolonijas stimuliuojantį faktorių (G-KSF)), kurį gamina Jūsų organizmas.
Portuguese: Verifique o aspeto de Biograstim.
Lithuanian: Apžiūrėkite Biograstim išvaizdą.
Portuguese: Direcione a agulha para longe de si e de outros e ative o dispositivo de segurança premindo firmemente o êmbolo (ver figura 8).
Lithuanian: Nukreipkite adatą į šalį nuo savęs ir kitų bei aktyvuokite saugos prietaisą tvirtai pastumdami stūmoklį (žr.
Portuguese: Biograstim não contém conservantes.
Lithuanian: Biograstim nėra konservantų.
Portuguese: A quantidade de Biograstim de que necessita depende da condição para a qual está a tomar Biograstim e da sua massa corporal.
Lithuanian: Reikalinga Biograstim dozė priklausys nuo būklės, dėl kurios vartojate Biograstim ir nuo jūsų kūno svorio.
Portuguese: Noutras situações são recomendadas leucaféreses adicionais.
Lithuanian: Kitomis aplinkybėmis rekomenduojama atlikti papildomas leukaferezes.
Portuguese: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Alemanha
Lithuanian: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Vokietija
Portuguese: Descrição das reações adversas selecionadas
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas
Portuguese: O filgrastim é uma proteína produzida por biotecnologia na bactéria chamada Escherichia coli.
Lithuanian: Filgrastimas yra baltymas, kuris biotechnologiniu būdu gaminamas bakterijose, vadinamose Escherichia coli.
Portuguese: Caso veja sangue na seringa, remova a agulha e volte a introduzi-la noutro local.
Lithuanian: Jei švirkšte matote kraujo, ištraukite adatą ir įbeskite į kitą vietą.
Portuguese: Não foram estabelecidas a segurança e eficácia da administração de filgrastim em doentes com LMA de novo, com idades < 55 anos e indicadores citogenéticos favoráveis [t(8;21), t(15;17), e inv(16)].
Lithuanian: Filgrastimo saugumas ir veiksmingumas gydant de novo ūmine mieloidine leukoze sergančius jaunesnius negu 55 metų pacientus su palankiais citogenetikos rodikliais (t(8;21), t(15;17) ir inv(16)) neištirti.
Portuguese: O que é Biograstim e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Biograstim Como utilizar Biograstim
Lithuanian: Kas yra Biograstim ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Biograstim Kaip vartoti Biograstim
Portuguese: Filgrastim não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário.
Lithuanian: Filgrastimo nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Portuguese: Verifique novamente para se assegurar que a dose correta de Biograstim se encontra na seringa.
Lithuanian: Dar kartą patikrinkite, įsitikindami, kad švirkšte yra tinkama Biograstim dozė.
Portuguese: Na generalidade, as notificações foram mais frequentes após administração intravenosa.
Lithuanian: Apskritai tokie pranešimai dažniau pasitaikė po vaisto vartojimo į veną.
Portuguese: Não foi observado qualquer efeito sobre a fertilidade de ratos machos e fêmeas ou sobre a gestação em ratos.
Lithuanian: Nebuvo stebėta jokio poveikio žiurkių patinų ir patelių vaisingumui ar žiurkių gestacijai.
Portuguese: A leucaférese deve ser iniciada no dia 5 e continuada até ao dia 6, se necessário, para a recolha de 4 x 106 células CD34+/kg de peso corporal do recetor.
Lithuanian: Leukaferezę reikia pradėti 5-ąją dieną ir, jei reikia, tęsti iki 6-osios dienos siekiant surinkti 4 x 106 CD34 ląstelių/kg recipiento kūno svorio.
Portuguese: A administração diária prolongada é necessária para manter uma contagem de neutrófilos adequada.
Lithuanian: Ilgalaikis kasdienis gydymas reikalingas siekiant palaikyti atitinkamą neutrofilų skaičių.
Portuguese: Reação alérgica grave
Lithuanian: Sunki alerginė reakcija
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Portuguese: Injete o líquido de forma lenta e uniforme, mantendo sempre a pele presa.
Lithuanian: Lėtai ir tolygiai sušvirkškite skystį, visą laiką laikydami suimtą odos raukšlę.
Portuguese: É recomendado que o centro de aférese implemente um registo sistemático para acompanhamento dos dadores de células estaminais pelo menos durante 10 anos para assegurar a monitorização da segurança a longo prazo.
Lithuanian: Aferezės centrams rekomenduotina registruoti ir stebėti kamieninių ląstelių donorus bent 10 metų, kad būtų galima užtikrinti ilagalaikių saugumo duomenų stebėjimą.
Portuguese: O grau de variabilidade entre os vários doentes e entre as análises laboratoriais de células CD34+ significa que a comparação direta entre os diferentes estudos é difícil.
Lithuanian: Atskirų pacientų skirtumai ir laboratorinių CD34 ląstelių tyrimų įvairovė rodo, kad sunku tiesiogiai palyginti skirtingų tyrimų rezultatus.
Portuguese: Quando a resposta é alcançada, deve ser determinada a dose mínima eficaz para manter este nível.
Lithuanian: Pasiekus efektą, reikia nustatyti mažiausią veiksmingą dozę, palaikančią šį kiekį.
Portuguese: Poderá sentir os seguintes efeitos secundários adicionais:
Lithuanian: Gali pasireikšti ir šie šalutiniai poveikiai:
Portuguese: O que é Biograstim e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra Biograstim ir kam jis vartojamas
Portuguese: O tratamento com Biograstim dura até 2 semanas e pode ser mais longo em casos excecionais.
Lithuanian: Biograstim reikės vartoti iki 2 savaičių ir pavieniais atvejais ilgiau.
Portuguese: O seu médico explicar-lhe-á por que está a ser tratado com Biograstim.
Lithuanian: Gydytojas paaiškins, kodėl Jums skiria Biograstim.
Portuguese: O perfil de segurança de Biograstim observado nestes ensaios clínicos foi consistente com o mencionado para o produto de referência utilizado nestes estudos.
Lithuanian: Šių klinikinių tyrimų metu nustatytas Biograstim saugumo profilis buvo toks pat kaip ir nurodytas kitų šiuose tyrimuose vartotų palyginamųjų preparatų.
Portuguese: Se o doente sentir cansaço, é recomendada precaução quando conduzir ou utilizar máquinas.
Lithuanian: Jei ligonis jaučia nuovargį, reikia būti atsargiam vairuojant ar valdant mechanizmus.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Biograstim Não tome uma dose a dobrar para compensar uma injeção que se esqueceu de tomar.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Biograstim Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą injekciją.
Portuguese: Em todos os casos, o exame físico mostrou que este aumento era ligeiro ou moderado e que o decurso clínico foi benigno; nenhum dos doentes teve um diagnóstico de hiperesplenismo e nenhum dos doentes foi sujeito a esplenectomia.
Lithuanian: Visais atvejais šis padidėjimas, tiriant fiziniais tyrimo būdais, buvo nedidelis ar vidutinis, o jo klinikinė eiga buvo gera; nė vienam ligoniui nebuvo diagnozuotas hipersplenizmas ir nė vienam nebuvo atlikta splenektomija.
Portuguese: Os procedimentos de mobilização e de aférese devem ser executados em colaboração com um centro de oncologia/hematologia com experiência aceitável neste campo e onde a monitorização das células progenitoras hematopoiéticas possa ser feita corretamente.
Lithuanian: Mobilizacijos ir aferezės procedūros turi būti atliekamos bendradarbiaujant su onkologijos-hematologijos centru, kuris turi pakankamai patirties šioje srityje ir kur gali būti tinkamai atliekamas hemopoetinių kamieninių ląstelių stebėjimas.
Portuguese: O significado destas alterações em termos do desenvolvimento da malignidade hematológica é desconhecido.
Lithuanian: Šių pakitimų reikšmė hematologinių piktybinių ligų atsiradimui nėra aiški.
Portuguese: Classe de sistemas de órgãos Frequência
Lithuanian: Organų sistemų klasės
Portuguese: Quando se pretende um transplante de células progenitoras do sangue periférico é aconselhável planear o procedimento para mobilização das células estaminais no início do tratamento do doente.
Lithuanian: Numatant atlikti periferinių kamieninių kraujo ląstelių transplantaciją, patartina kamieninių ląstelių mobilizaciją planuoti gydymo kurso pradžioje.
Portuguese: A escolha da via de administração depende da circunstância clínica específica de cada doente.
Lithuanian: Vartojimo būdo pasirinkimas priklauso nuo individualių klinikinių aplinkybių.
Portuguese: Pergunte ao seu médico qual o medicamento que pode tomar para o ajudar a suportar estas dores.
Lithuanian: Paklauskite gydytojo, koks vaistas Jums gali palengvinti šiuos simptomus.
Portuguese: Filgrastim (fator metionil recombinante de estimulação das colónias de granulócitos humanos) é produzido por tecnologia recombinante do ADN na Escherichia coli K802.
Lithuanian: Filgrastimas (rekombinantinis metionilintas žmogaus granulocitų kolonijas stimuliuojantis faktorius) rekombinantine DNR technologija gaunamas iš Escherichia coli K802.
Portuguese: Neutropenia idiopática ou cíclica
Lithuanian: Idiopatinė ir ciklinė neutropenija
Portuguese: Filgrastim
Lithuanian: Filgrastimas
Portuguese: Em ensaios clínicos, 97 % dos doentes que responderam, apresentaram uma resposta completa com doses ≤ 2,4 MUI (24 μg)/kg/dia.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 97 % pacientų, kuriems pasireiškė atsakas, visiškas atsakas gautas vartojant ≤ 2,4 MTV (24 µg)/kg paros dozę.
Portuguese: Eliminar seringas utilizadas - Não volte a colocar a tampa em agulha utilizadas.
Lithuanian: Naudotų švirkštų sunaikinimas - Nebedėkite gaubtelio ant naudoto švirkšto.
Portuguese: Como tal, as dimensões do baço devem ser cuidadosamente monitorizadas (por exemplo, exame clínico, ecografia).
Lithuanian: Todėl būtina atidžiai stebėti blužnies dydį (pvz., tiriant kliniškai, ultragarsu).
Portuguese: Cada ml de solução contém 50 mg de sorbitol.
Lithuanian: Viename tirpalo ml yra 50 mg sorbitolio.
Portuguese: O que devo fazer antes de administrar a mim próprio uma injeção subcutânea de Biograstim?
Lithuanian: Ką turiu padaryti prieš švirkšdamas poodinę Biograstim injekciją?
Portuguese: Em seguida, se a CAN se mantiver > 1,0 x 109/l durante mais de 3 dias consecutivos
Lithuanian: Po to, jei ANS išlieka > 1,0 x 109/l dar tris dienas iš eilės
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, as condições e os prazos de conservação da solução antes da utilização são da responsabilidade do utilizador, e não devem exceder as 24 horas a temperatura entre 2 ºC e 8 ºC, exceto se a diluição tiver sido efetuada em condições asséticas controladas e validadas.
Lithuanian: Jei nesunaudojamas iš karto, už saugojimo laiką ir sąlygas prieš naudojimą atsakingas vartotojas, tokiu atveju saugojimo laikas negali būti ilgesnis nei 24 valandos esant 2 °C-8 °C temperatūrai, nebent praskiedimas buvo atliekamas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.
Portuguese: Os glóbulos brancos são muito importantes, principalmente no combate a infeções.
Lithuanian: Baltosios ląstelės yra svarbios, nes jos padeda kovoti su infekcija.
Portuguese: Hepatomegália
Lithuanian: Hepatomegalija
Portuguese: Os dadores que receberam G-CSFs para a mobilização de CPSP devem ser monitorizados até os valores hematológicos voltarem ao normal.
Lithuanian: Donorus, kuriems skiriamas G-KSF PKKL mobilizuoti, rekia stebėti, kol atsistato hematologiniai rodikliai.
Portuguese: A terapêutica com filgrastim só deve ser administrada em colaboração com um centro oncológico que tenha experiência no tratamento com fator estimulante de colónias de granulócitos (G-CSF) e em hematologia e que tenha os meios de diagnóstico necessários.
Lithuanian: Gydymą filgrastimu galima pradėti tik bendradarbiaujant su onkologijos centru, kur personalas turi gydymo patirties su granulocitų kolonijas stimuliuojančiais faktoriais (G-KSF) ir hematologijoje bei turi būtinas diagnostines priemones.
Portuguese: Ocasionalmente foi referida a ocorrência da síndrome de Sweet (dermatose febril aguda).
Lithuanian: Retkarčiais stebėta Sweet‘o sindromo (ūminės febrilinės dermatozės) atvejų.
Portuguese: Tal como com outros fatores de crescimento hematopoiéticos, o G-CSF demonstrou in vitro propriedades estimuladoras sobre as células endoteliais humanas.
Lithuanian: Kaip ir kiti hemopoetiniai faktoriai, G-KSF in vitro pasižymi skatinančiomis žmogaus endotelio ląstelių proliferaciją savybėmis.
Portuguese: Leucocitose, trombocitopenia
Lithuanian: Leukocitozė, trombocitopenija
Portuguese: O seu médico prescreveu-lhe Biograstim para estimular o seu corpo a produzir mais glóbulos brancos.
Lithuanian: Jūsų gydytojas išrašė Jums šį vaistą, kad padėtų Jūsų kūnui gaminti daugiau baltųjų kraujo kūnelių.
Portuguese: Para doentes que não foram submetidos a quimioterapia intensiva prévia, uma leucaférese é habitualmente suficiente.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nebuvo taikyta ekstensyvi chemoterapija, dažniausiai pakanka vienos leukaferezės.
Portuguese: LT-08409 Vilnius Lituânia
Lithuanian: LT-08409 Vilnius
Portuguese: As leucaféreses não devem ser efetuadas em dadores que tomam anticoagulantes ou que tenham problemas conhecidos de hemostase.
Lithuanian: Leukaferezės negalima atlikti donorams, kurie gydomi antikoaguliantais bei kurie turi hemostazės defektų.
Portuguese: Efeitos secundários importantes
Lithuanian: Svarbus šalutinis poveikis
Portuguese: Contudo, uma vez que uma percentagem significativa destes doentes sofria de leucemia, doença que se sabe estar associada à síndrome de Sweet, a relação causal com filgrastim ainda não foi esclarecida.
Lithuanian: Kadangi nemažas procentas šių pacientų sirgo leukoze, liga, susijusia su Sweet‘o sindromu, priežastinis ryšys su filgrastimu nenustatytas.
Portuguese: Subsequentemente, a dose deve ser ajustada individualmente a cada 1 a 2 semanas para manter a contagem média de neutrófilos entre 1,5 x 109/l e 10 x 109/l.
Lithuanian: Toliau dozė turi būti individualiai koreguojama kas 1-2 savaites, kad vidutinis neutrofilų skaičius išliktų tarp 1,5 x 109/l ir 10 x 109/l.
Portuguese: Alguns agentes citotóxicos exibem toxicidades específicas para o conjunto dos progenitores das células hematopoiéticas e podem afetar negativamente a mobilização das células progenitoras.
Lithuanian: Kai kurie citotoksiniai vaistai pasižymi ypatingu toksiniu poveikiu hemopoezinėms kamieninėms ląstelėms, todėl gali neigiamai veikti kamieninių ląstelių mobilizaciją.
Portuguese: A agulha será coberta por uma capa protetor para que não se pique.
Lithuanian: Adatą reikia uždengti apsauginiu dangteliu, kad neįsidurtumėte.
Portuguese: A incidência de febre e infeções documentadas não foi reduzida em qualquer um destes quadros clínicos.
Lithuanian: Karščiavimo ir patvirtintų infekcijų dažnis nesumažėjo nė vienoje iš šių situacijų.
Portuguese: A eficácia e a segurança de Biograstim foram avaliadas em estudos de fase III controlados e aleatorizados em cancro da mama, cancro dos pulmões e Linfoma Não Hodgkin.
Lithuanian: Biograstim veiksmingumas ir saugumas buvo tirtas atsitiktinės atrankos, kontroliuojamuose III fazės tyrimuose sergant krūties vėžiu, plaučiu vėžiu ir ne Hodžkino limfoma.
Portuguese: Qual a composição de Biograstim - A substância ativa é o filgrastim.
Lithuanian: Biograstim sudėtis - Veiklioji medžiaga yra filgrastimas.
Portuguese: Os locais mais adequados para se injetar são: - a parte superior das coxas; e - o abdómen, exceto a área em volta do umbigo (ver figura 3).
Lithuanian: Labiausiai tinkamos vietos injekcijai yra: - šlaunies viršutinė dalis; ir - pilvas, išskyrus plotą aplink bambą (žr.
Portuguese: Não existe evidência de que os doentes com infeção por VIH tratados com filgrastim apresentem um aumento da replicação do VIH.
Lithuanian: Nėra duomenų, kad ligoniams su ŽIV infekcija skiriant filgrastimą padidėtų ŽIV replikacija.
Portuguese: Biograstim é uma solução límpida e incolor.
Lithuanian: Biograstim yra skaidrus ir bespalvis tirpalas.
Portuguese: Depois do número de glóbulos brancos ter voltado ao normal é possível reduzir a frequência da administração para menos de uma dose por dia.
Lithuanian: Kai baltųjų kraujo ląstelių kiekis normalizuosis, gal vaistą bus galima skirti rečiau nei kartą per parą.
Portuguese: É bastante normal receber vários ciclos de tratamento com Biograstim.
Lithuanian: Yra įprasta, kad Biograstim skiriamas keliais gydymo kursais.
Portuguese: Não existem estudos comparativos aleatorizados e prospetivos entre os dois métodos recomendados de mobilização (filgrastim isolado ou em combinação com quimioterapia mielossupressora) na mesma população de doentes.
Lithuanian: Neatlikta prospektyvinių randomizuotų tos pačios pacientų populiacijos tyrimų, lyginančių du rekomenduojamus mobilizacijos metodus (vartojant vien filgrastimą arba derinant jį su mielosupresine chemoterapija).
Portuguese: Como preparo a minha injeção de Biograstim?
Lithuanian: Kaip pasiruošti Biograstim injekcijai?
Portuguese: Não foram estabelecidas a segurança e eficácia em recém-nascidos e em doentes com neutropenia autoimune.
Lithuanian: Vaisto saugumas ir veiksmingumas naujagimiams ir ligoniams, sergantiems autoimunine neutropenija, neištirti.
Portuguese: Atualmente, não é ainda claro se o tratamento a longo prazo de doentes com NCG pode predispor os doentes para anomalias citogenéticas, SMD ou transformação leucémica.
Lithuanian: Dar nežinoma, ar ilgalaikis pacientų, sergančių SLN, gydymas gali sukelti citogenetinių pokyčių, MDS arba leukozinę transformaciją.
Portuguese: Alopecia, vasculite cutânea, dor no local de injeção, exantema
Lithuanian: Alopecija, odos vaskulitas, skausmas injekcijos vietoje, bėrimas
Portuguese: Em dadores normais de células estaminais
Lithuanian: Normalių kamieninių ląstelių donorai
Portuguese: Seringas com dispositivo de segurança: O dispositivo de segurança previne a picada acidental da agulha após utilização, como tal não são necessárias precauções especiais de eliminação.
Lithuanian: Naudotų švirkštų sunaikinimas - Saugos prietaisas apsaugo nuo įsidūrimo adata sužalojimų po naudojimo, todėl nėra jokių specialių nurodymų dėl išmetimo.
Portuguese: A mobilização de CPSP não proporciona um benefício clínico direto aos dadores saudáveis e deve ser apenas considerada com o objetivo de um transplante alogénico de células estaminais.
Lithuanian: PKKL mobilizacija klinikiniu požiūriu nėra naudinga sveikiems donorams, ir apie ją galima galvoti tik planuojant atlikti alogeninę kamieninų ląstelių transplantaciją.
Portuguese: Apenas soluções límpidas e sem partículas devem ser utilizadas.
Lithuanian: Gali būti naudojami tik skaidrūs be kietų dalelių tirpalai.
Portuguese: Merckle Biotec GmbH Dornierstraße 10
Lithuanian: Gamintojas Merckle Biotec GmbH Dornierstraße 10
Portuguese: Os doentes que desenvolvam sintomas da síndrome de extravasamento capilar sistémico devem ser cuidadosamente monitorizados e receber tratamento sintomático convencional, que pode incluir a necessidade de cuidados intensivos (ver secção 4.8).
Lithuanian: Pacientai, kuriems išsivystė kapiliarų pralaidumo sindromas turi būti atidžiai stebimi ir gauti standartinį simptominį gydymą, įskaitant intensyviosios terapijos poreikį (žr.
Portuguese: - Se tiver Anemia das Células Falciformes, informe o seu médico antes de começar a tomar Biograstim.
Lithuanian: - Jeigu sergate pjautuvine anemija, būtinai apie tai pasakykite gydytojui prieš pradėdami vartoti Biograstim.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de filgrastim em mulheres grávidas.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie filgrastimo vartojimą nėštumo metu nėra.
Portuguese: Antes de se injetar Biograstim deve fazer o seguinte: Segure a seringa na vertical e retire com cuidado a cobertura da agulha sem torcer.
Lithuanian: Prieš švirkščiantis Biograstim, reikia atlikti šiuos veiksmus: Laikykite švirkštą ir atsargiai nuo švirkšto adatos nuimkite dangtelį nesukdami.
Portuguese: Biograstim contém sorbitol e sódio
Lithuanian: Biograstim sudėtyje yra sorbitolio ir natrio
Portuguese: Puxe ligeiramente o êmbolo para verificar que nenhum vaso sanguíneo foi perfurado.
Lithuanian: Patraukite stūmoklį, kad įsitikintumėte, jog nepradūrėte kraujagyslės.
Portuguese: Ácido acético glacial Hidróxido de sódio Sorbitol (E420)
Lithuanian: Acto rūgštis, ledinė Natrio hidroksidas Sorbitolis (E420) Polisorbatas 80
Portuguese: Biograstim e quimioterapia
Lithuanian: Biograstim ir chemoterapija
Portuguese: Seringa pré-cheia de vidro tipo I com uma agulha de aço inoxidável permanentemente colocada com ou sem dispositivo de segurança para prevenir uma picada acidental de agulha e a reutilização.
Lithuanian: I tipo stikliniai užpildyti švirkštai su uždėta nerūdijančio plieno adata su ar be saugos prietaiso apsaugančio nuo sužeidimo adata ir pakartotinio naudojimo.
Portuguese: Reduzir para 0,5 MUI (5 µg)/kg/dia
Lithuanian: Sumažinti iki 0, MTV (5 µg)/kg per parą
Portuguese: No entanto, a administração de melfalano, carboplatina ou BCNU concomitantemente com o filgrastim demonstrou ser eficaz na mobilização de células progenitoras.
Lithuanian: Tačiau nustatyta, kad melfalano, karboplatinos arba BCNU derinys su filgrastimu teigiamai veikia kamieninių ląstelių mobilizaciją.
Portuguese: Alguns casos de rutura do baço foram fatais.
Lithuanian: Kai kurie blužnies plyšimo atvejai buvo mirtini.
Portuguese: Síndrome de Extravasamento Capilar Sistémico*
Lithuanian: Kapiliarų pralaidumo sindromas*
Portuguese: Biograstim é indicado para a mobilização de células progenitoras do sangue periférico (CPSP).
Lithuanian: Biograstim skirtas periferinio kraujo kamieninių ląstelių (PKKL) mobilizacijai.
Portuguese: A semivida de eliminação sérica do filgrastim é de aproximadamente 3,5 horas com uma taxa de depuração de aproximadamente 0,6 ml/min./kg.
Lithuanian: Filgrastimo pusinės eliminacijos iš serumo periodas yra apie 3,5 valandos, esant klirenso greičiui apie 0,6 ml/min/kg.
Portuguese: Não remova o selo da seringa antes de estar pronto para se injetar.
Lithuanian: Nenuimkite dangtelio nuo švirkšto kol nesate pasiruošęs švirkštis.
Portuguese: Não se observaram diferenças significativas entre o Biograstim e o produto de referência relativamente à duração de neutropenia grave e à incidência de neutropenia febril.
Lithuanian: Nebuvo jokio ryškaus skirtumo tarp Biograstim ir palyginamojo preparato, vertinant sunkios neutropenijos trukmę ir febrilinės neutropenijos dažnį.
Portuguese: Em ensaios clínicos aleatorizados e controlados por placebo, filgrastim não aumentou a incidência dos efeitos indesejáveis associados à quimioterapia citotóxica.
Lithuanian: Randomizuotų, placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu filgrastimas nepadidino nepageidaujamų poveikių, susijusių su citotoksine chemoterapija, dažnio.
Portuguese: Foram notificados casos de pseudogota em doentes com cancro tratados com filgrastim.
Lithuanian: Pranešta apie pseudopodagros atvejus vėžiu sergantiems pacientams, gydytiems filgrastimu.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância detalhadas de acordo com o PGR apresentado no Módulo 1.8.2 da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti rinkodaros teisės bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Portuguese: O que é Biograstim
Lithuanian: Kas yra Biograstim