FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: N=antal patienter i varje behandlingsgrupp, SE=standardfel, KI=konfidensintervall, *p-värde <0,001 (justerat för multiplicitet).
Czech: N = počet pacientů v každé léčebné skupině, SE = standardní odchylka, CI = interval spolehlivosti, hodnota *p < 0,001 (upravená na multiplicitu).
Swedish: Exenatid med långsam frisättning injiceras en gång i veckan samma dag varje vecka.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním se podává jednou týdně ve stejný den.
Swedish: Om du får en reaktion vid injektionsstället (rodnad, utslag eller klåda) kan du be läkaren om något som lindrar besvären.
Czech: Pokud u Vás dojde k reakci v místě injekce (červenání, kopřivka nebo svědění), můžete požádat svého lékaře o pomoc při mírnění těchto potíží a příznaků.
Swedish: Cirka 49,3 % hade lätt nedsatt njurfunktion (uppskattad glomerulär filtreringshastighet [eGFR] ≥60 till ≤89 ml/min/1,73m2) och 21,6 % hade måttligt nedsatt njurfunktion (eGFR ≥30 till ≤59 ml/min/1,73m2).
Czech: Přibližně 49,3 % pacientů mělo lehkou poruchu funkce ledvin (odhadovaná glomerulární filtrační rychlost [eGFR] ≥ 60 až ≤ 89 ml/min/1,73 m2) a 21,6 % pacientů mělo středně těžkou poruchu funkce ledvin (eGFR ≥ 30 až ≤ 59 ml/min/1,73 m2).
Swedish: Exenatid med långsam frisättning
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním
Swedish: Exenatid med långsam frisättning har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním má malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner (anafylaxi) har i sällsynta fall rapporterats (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare).
Czech: Vzácně byly hlášeny závažné alergické reakce (anafylaxe) (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí).
Swedish: Därefter bibehölls exenatidkoncentrationer på cirka 151-265 pg/ml, vilket tydde på att steady-state hade uppnåtts.
Czech: Následně bylo dosaženo koncentrace exenatidu přibližně 151-265 pg/ml indikující dosažení rovnovážného stavu.
Swedish: Vrid knoppen från Låst till Upplåst position tills du hör ett klick.
Czech: Otočte knoflíkem z polohy zamknuto do polohy odemknuto, dokud neuslyšíte cvaknutí.
Swedish: Gastroesofageal refluxsjukdom
Czech: Gastroesofageální refluxní nemoc
Swedish: Om du inte ser klumpar är du redo att injicera.
Czech: Pokud nevidíte shluky, máte pero připraveno k podání injekce.
Swedish: - om du använder insulin kommer läkaren att tala om hur du sänker insulindosen och rekommendera att du oftare kontrollerar ditt blodsocker för att undvika hyperglykemi (högt blodsocker) och diabetesketoacidos (en komplikation vid diabetes som inträffar när kroppen inte kan bryta ner glukos eftersom det inte finns tillräckligt mycket insulin).
Czech: Lékař Vám sdělí, jak dávku inzulinu snižovat, a doporučí Vám častěji si monitorovat hladinu cukru v krvi, aby se předešlo hyperglykemii (vysoké hladině cukru v krvi) a diabetické ketoacidóze (komplikaci diabetu, ke které dojde, když organismus není schopen odbourávat glukózu, protože nemá dostatek inzulinu).
Swedish: Exenatid med långsam frisättning i kombination med basinsulin visade inga kliniskt signifikanta skillnader i incidensen av hypoglykemiska episoder jämfört med insulin.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním v kombinaci s bazálním inzulinem nevykazoval žádné klinicky významné rozdíly ve výskytu hypoglykemických příhod ve srovnání s inzulinem.
Swedish: Stick in nålen i huden (subkutant).
Czech: Vbodněte jehlu do kůže (subkutánně).
Swedish: Effekter av överdosering av exenatid (baserat på kliniska studier av exenatid med omedelbar frisättning) inkluderade svårt illamående, svåra kräkningar och snabbt fallande glukoskoncentrationer i blodet.
Czech: Projevy předávkování exenatidem (založené na klinických studiích exenatidu s okamžitým uvolňováním) zahrnovaly závážnou nauzeu, silné zvracení a rychlé snížení koncentrace glukózy v krvi.
Swedish: Efter klicket fortsätter du att hålla kvar nålen i huden i 10 sekunder.
Czech: Po tomto klapnutí podržte jehlu ve Vaší kůži po dobu 10 sekund.
Swedish: Du har diabetes därför att din kropp inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockernivån eller för att din kropp inte kan utnyttja insulinet på rätt sätt.
Czech: Trpíte cukrovkou, protože vaše tělo nevytváří dostatek inzulinu ke kontrole hladiny cukru v krvi nebo Vaše tělo není schopno využívat vlastní inzulin.
Swedish: Exenatid med långsam frisättning har inte studerats hos patienter med svår gastrointestinal sjukdom, inkluderande gastropares.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním nebyl hodnocen u pacientů se závažným gastrointestinálním onemocněním včetně gastroparézy.
Swedish: Resultaten i en studie där paracetamol användes som markör för magtömning tyder på att förmågan hos exenatid med långsam frisättning att fördröja magtömningen är liten och förväntas inte orsaka kliniskt signifikant minskning i hastighet och grad av absorption för orala läkemedel som administreras samtidigt.
Czech: Výsledky studie používající paracetamol jako modelové léčivo k hodnocení vyprazdňování žaludku naznačují, že účinek exenatidu s prodlouženým uvolňováním na zpomalení vyprazdňování žaludku je malý a neočekává se, že způsobí klinicky významné snížení rychlosti a rozsahu absorpce současně perorálně podaných léčivých přípravků.
Swedish: Så här ska injektionsflaskan se ut.
Czech: Takto by nyní měla injekční lahvička vypadat.
Swedish: Var uppmärksam på bottenytan.
Czech: Věnujte pozornost povrchu dolní strany.
Swedish: - Om du har haft bukspottkörtelinflammation (pankreatit) (se avsnitt 4).
Czech: - pokud jste někdy prodělal(a) zánět slinivky břišní (pankreatitida) (viz bod 4).
Swedish: Suspensionen måste blandas genom att skaka kraftigt i minst 15 sekunder.
Czech: Suspenze se musí silně protřepat po dobu nejméně 15 sekund.
Swedish: Följande interaktionsstudier har utförts med 10 mikrogram exenatid med omedelbar frisättning, men inte med exenatid med långsam frisättning:
Czech: Byly provedeny následující studie interakcí za použití 10 μg exenatidu s okamžitým uvolňováním, avšak nikoli s exenatidem s prodlouženým uvolňováním:
Swedish: I interaktionsstudier av effekten av exenatid med omedelbar frisättning på digoxin och lisinopril observerades inga kliniskt relevanta effekter på Cmax eller AUC, dock observerades en fördröjning av tmax med cirka 2 timmar.
Czech: Ve studiích interakcí účinku exenatidu s okamžitým uvolňováním na digoxin a lisinopril nebyl pozorován žádný klinicky významný účinek na Cmax nebo AUC, nicméně bylo pozorováno zpoždění tmax přibližně o 2 hodiny.
Swedish: Trots att patienter med hög titer av antikroppar vid det sista besöket hade ett förminskat HbA1c-svar, var HbA1c-reduktionen hos dessa patienter kliniskt relevant (0,6 % to -0,7 %).
Czech: Zatímco u pacientů s vysokým titrem protilátek při poslední návštěvě došlo ke snížení odpovědi HbA1c, bylo snížení HbA1c u těchto pacientů klinicky významné (-0,6 % až
Swedish: Hur länge efter att jag har blandat läkemedlet kan jag vänta innan jag tar injektionen?
Czech: Po smíchání přípravku, jak dlouho mohu čekat před aplikací injekce?
Swedish: När det används tillsammans med insulin ska exenatid med långsam frisättning och insulin administreras som två separata injektioner.
Czech: Při použití s inzulinem se musí podat exenatid s prodlouženým uvolňováním a inzulin jako dvě samostatné injekce.
Swedish: Därefter bibehölls exenatidkoncentrationer på cirka 153-208 pg/ml, vilket tydde på att steady-state hade uppnåtts.
Czech: Následně bylo dosaženo koncentrace exenatidu přibližně 153-208 pg/ml indikující dosažení rovnovážného stavu.
Swedish: • är stor nog att rymma hela injektionspennan,
Czech: • je dostatečně velká, aby se do ní vešlo celé pero,
Swedish: Insulin glargin
Czech: Inzulin glargin
Swedish: Du ska injicera detta läkemedel under huden (subkutant) i buken, övre delen av benet (låret) eller på baksidan av överarmen.
Czech: Tento léčivý přípravek si máte podat injekcí pod kůži (subkutánní injekce) do oblasti břicha, horní části nohy (stehna), nebo do zadní horní části paže.
Swedish: Du kan använda samma område av kroppen varje vecka, men välj ett annat injektionsställe inom det området.
Czech: Každý týden můžete zvolit stejnou část Vašeho těla, ale použijte vždy jiné místo v této části.
Swedish: • Svullnad av ansikte, tunga eller svalg (angioödem)
Czech: • otekání obličeje, jazyka nebo hrdlo (angioedém)
Swedish: Vad ska jag göra om jag ser luftbubblor i sprutan?
Czech: Co mám udělat, pokud ve stříkačce uvidím vzduchové bubliny?
Swedish: Försök inte att låsa upp genom att använda våld eller verktyg.
Czech: Nesnažte se pero odemknout nadměrnou silou či za použití nástrojů.
Swedish: Exenatid med långsam frisättning ska inte användas om det har varit fruset.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním se nesmí použít, pokud byl zmrazen.
Swedish: En del av dessa händelser har inträffat hos patienter med tillstånd som påverkar vätskebalansen, såsom illamående, kräkningar och/eller diarré och/eller hos patienter som fått läkemedel som man vet påverkar njurfunktionen/vätskestatusen.
Czech: K některým z těchto příhod došlo u pacientů se stavy, které mohou ovlivňovat hydrataci, včetně nauzey, zvracení a/nebo průjmu, a/nebo u pacientů užívajících přípravky, u kterých je znám jejich vliv na renální funkce/celkovou hydrataci.
Swedish: Om du slutar använda detta läkemedel kan det påverka dina blodsockernivåer.
Czech: Jestliže přestanete používat tento léčivý přípravek, může to ovlivnit hladinu Vašeho cukru v krvi.
Swedish: Totalt rapporterade 9,3 % av de patienter som fick Bydureon BCise illamående under den kontrollerade fasen av båda kliniska studierna.
Czech: Celkově 9,3 % pacientů léčených přípravkem Bydureon BCise hlásilo nauzeu během kontrolního období v obou klinických studiích.
Swedish: Angioneurotiskt ödem
Czech: Angioneurotický edém
Swedish: Läs dessa instruktioner noga före användning Läs även Bipacksedeln i kartongen
Czech: POKYNY PRO UŽIVATELE Před použitím si přečtěte pečlivě tyto pokyny Také si přečtěte příbalovou informaci v krabičce
Swedish: • Nässelfeber och svårighet att andas
Czech: • vyrážka a potíže s dýcháním
Swedish: Det finns inga adekvata data från användningen av exenatid med långsam frisättning hos gravida kvinnor.
Czech: Adekvátní údaje o podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním těhotným ženám nejsou k dispozici.
Swedish: Svår hypoglykemi rapporterades för en patient, eftersom han hade lågt blodglukosvärde (2,2 mmol/l) och behövde assistans med oral kolhydratbehandling, vilket avhjälpte episoden.
Czech: U jednoho pacienta byla hlášena závažná hypoglykemie s nízkou hodnotou glukózy v krvi (2,2 mmol/l) a vyžadovala pomoc s perorálním podáním sacharidů, kdy došlo k vyřešení příhody.
Swedish: Förändringen av minstakvadratmedelvärdet (LS Means) för den dagliga medeldosen av insulin var 1,6 enheter för gruppen som fick exenatid med långsam frisättning och 3,5 enheter för placebogruppen.
Czech: Průměrná změna nejmenších čtverců (LS) průměrné denní dávky inzulinu byla 1,6 jednotky ve skupině s exenatidem s prodlouženým uvolňováním a 3,5 jednotky ve skupině s placebem.
Swedish: Bland patienter som fick Bydureon BCise evaluerbara för antikroppar (N = 393), var incidensen av potentiella immunogena reaktioner vid injektionsstället (oftast små subkutana knutor) cirka 20 % under de två studierna.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Bydureon BCise s hodnotitelnými protilátkami (N = 393), byl výskyt potenciálně imunogenních reakcí v místě vpichu (nejčastěji uzlíky v místě vpichu) ve dvou studiích přibližně 20 %.
Swedish: Sällsynta Mycket sällsynta
Czech: Časté Méně časté Vzácné Velmi vzácné
Swedish: Vid undersökning av antikroppspositiva prover sågs ingen signifikant korsreaktivitet med liknande endogena peptider (glukagon eller GLP-1).
Czech: Vyšetření vzorků s pozitivním nálezem protilátek neodhalilo signifikantní zkříženou reaktivitu s podobnými endogenními peptidy (glukagon nebo GLP-1).
Swedish: Medelvärdet för skenbart clearance av exenatid är 9 l/tim.
Czech: V klinických studiích je průměrná zdánlivá clearance exenatidu 9 l/h.
Swedish: Svår gastrointestinal sjukdom
Czech: Závažná gastrointestinální onemocnění
Swedish: För mycket av detta läkemedel kan orsaka illamående, kräkningar, yrsel eller symtom på lågt blodsocker (se avsnitt 4).
Czech: Podání příliš velkého množství tohoto léčivého přípravku může způsobit pocit na zvracení, zvracení, závratě nebo příznaky související s nízkou hladinou cukru v krvi (viz bod 4).
Swedish: Dessa luftbubblor kommer inte att skada dig eller påverka din dos.
Czech: Vzduchové bubliny Vám neublíží ani neovlivní dávku.
Swedish: • utslag, klåda
Czech: • vyrážka, svědění
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter blandning finns i avsnitt 6.3.
Czech: Podmínky uchovávání přípravku po smísení viz bod 6.3.
Swedish: Lägre glukagonkoncentrationer leder till minskad produktion av glukos från levern.
Czech: Nižší hladiny glukagonu vedou ke snížení tvorby glukózy v játrech.
Swedish: På grund av den långa elimineringsperioden för exenatid med långsam frisättning, bör kvinnor i fertil ålder använda preventivmedel under behandling med exenatid med långsam frisättning.
Czech: Vzhledem k dlouhému poločasu eliminace exenatidu s prodlouženým uvolňováním mají ženy ve fertilním věku užívat v průběhu léčby exenatidem s prodlouženým uvolňováním antikoncepci.
Swedish: I kliniska studier med exenatid med långsam frisättning inträffade akut pankreatit hos 0,3 % av patienterna.
Czech: V klinických studiích s exenatidem s prodlouženým uvolňováním se akutní pankreatitida vyskytla u 0,3 % pacientů.
Swedish: Bruksanvisningen som finns i kartongen ska följas noggrant.
Czech: „Pokyny pro uživatele", které jsou součástí balení přípravku, se musí pečlivě dodržovat.
Swedish: Exenatid med långsam frisättning rekommenderas inte till dessa patienter.
Czech: Podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním se těmto pacientům nedoporučuje.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Czech: DATUM PRVNÍ REGISRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Swedish: Varför ska jag förvara mina injektionspennor plant i kylskåpet?
Czech: Proč mám uchovávat pero v chladničce ve vodorovné poloze?
Swedish: Det går bra att ändra dag förutsatt att den senaste dosen gavs minst tre dagar tidigare.
Czech: Tento den podání může být v případě potřeby změněn, pokud byla poslední dávka podána nejméně před třemi dny.
Swedish: Nålen sitter fast i injektionspennan och är täckt av det orangefärgade locket.
Czech: Jehla je připevněna k peru a zakryta oranžovým krytem.
Swedish: Exenatid med långsam frisättning ökade inte den kardiovaskulära risken hos patienter med typ 2-diabetes jämfört med placebo, båda som tillägg till standardbehandling (HR: 0,91; 95 % KI: 0,832, 1,004; p<0,001 för non-inferiority), se figur 1.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním nezvýšil riziko kardiovaskulárního onemocnění u pacientů s diabetes mellitus 2. typu ve srovnání s placebem, jestliže byl přidán ke stávající standardní péči (HR: 0,91; 95% CI: 0,832; 1,004; p < 0,001 pro noninferioritu) viz obrázek 1.
Swedish: Tabell 1: Biverkningar av exenatid med långsam frisättning identifierade från kliniska studier och spontanrapporter
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí účinky exenatidu s prodlouženým uvolňováním identifikované v klinických studiích a ze spontánních hlášení
Swedish: Titta
Czech: Podívejte se
Swedish: När exenatid med långsam frisättning användes som ett tillägg till basinsulin behövdes ingen initial dosjustering av insulin.
Czech: Když byl exenatid s prodlouženým uvolňováním přidán k bazálnímu inzulinu, nebyla potřebná počáteční úprava dávky inzulinu.
Swedish: EXSCEL var en pragmatisk kardiovaskulär (CV) utfallsstudie hos patienter med typ 2-diabetes och någon kardiovaskulär riskfaktor.
Czech: Studie EXSCEL byla účelová kardiovaskulární (CV) „outcome" studie u pacientů s diabetem 2. typu a jakoukoli úrovní CV rizika.
Swedish: Vad Bydureon är och vad det används för
Czech: Co je přípravek Bydureon a k čemu se používá
Swedish: Metabolism och eliminering
Czech: Biotrasnformace a eliminace
Swedish: Administrering av ett oralt antikonceptionsmedel av kombinationstyp (30 mikrogram etinylestradiol plus 150 mikrogram levonorgestrel) en timme före exenatid med omedelbar frisättning förändrade inte AUC, Cmax eller Cmin för varken etinylestradiol eller levonorgestrel.
Czech: Podání kombinovaných perorálních kontraceptiv (30 µg ethinylestradiolu a 150 µg levonorgestrelu) hodinu před aplikací exenatidu s okamžitým uvolňováním neovlivnilo AUC, Cmax nebo Cmin ethinylestradiolu ani levonorgestrelu.
Swedish: Låst
Czech: Zamknuto
Swedish: • Sätter fast injektionsnålen, se steg 4a
Czech: • Připojit jehlu, viz krok 4a
Swedish: Håll nålen mot din hud i 15 sekunder.
Czech: Držte jehlu proti kůži po dobu 15 sekund.
Swedish: Om du har glömt att använda Bydureon Välj en dag då du alltid tar din Bydureon-injektion.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Bydureon Můžete si vybrat den v týdnu, kdy si naplánujete pravidelně aplikovat svou injekci přípravku Bydureon.
Swedish: Det förekom även reaktioner vid injektionsstället (pruritus, subkutana knutor, erytem), hypoglykemi (i kombination med en sulfonureid) och huvudvärk.
Czech: Mimo to se vyskytly také reakce v místě vpichu (pruritus, uzlíky, erytém), hypoglykemie (se sulfonylmočovinou) a bolest hlavy.
Swedish: Efter att du fått din injektion, kommer du att se en orange stav i fönstret.
Czech: Po podání injekce se v okénku objeví oranžová tyčinka.
Swedish: I fas 3-studierna hade i genomsnitt 12 % av patienterna högre antikroppstitrar.
Czech: Vyšší titr protilátek mělo ve studiích fáze 3 průměrně 12 % pacientů.
Swedish: Exenatid med långsam frisättning är inte en ersättning för insulin.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním není náhrada za inzulin.
Swedish: Varje endosförpackning innehåller allt du behöver för att ta din veckodos Bydureon.
Czech: Každá souprava pro jednorázové podání obsahuje všechny součásti nutné pro podání týdenní dávky přípravku Bydureon.
Swedish: Repetera hur du sätter fast nålen.
Czech: Podívejte se znovu na způsob, jak nasazovat jehlu.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Bydureon Om du har använt för mycket av detta läkemedel ska du kontakta din läkare först, eftersom du kan behöva läkarvård.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Bydureon, než jste měl(a) Jestliže použijete příliš mnoho tohoto léčivého přípravku, poraďte se, prosím, nejprve s lékařem, protože můžete potřebovat lékařskou pomoc.
Swedish: Steady-state-koncentrationer av exenatid upprätthålls under intervallet på en vecka mellan doserna, med minimal växling mellan högsta och lägsta koncentrationer från denna genomsnittliga terapeutiska koncentration.
Czech: Rovnovážné koncentrace exenatidu jsou udržovány v průběhu týdenního intervalu mezi dávkami s minimálními výkyvy nahoru či dolů od této průměrné terapeutické koncentrace.
Swedish: Behandling med kombinationen av exenatid med långsam frisättning och dapagliflozin vid vecka 28 resulterade i en signifikant genomsnittlig förändringsreduktion på -4,3±0,8 mmHg i systoliskt blodtryck jämfört med enbart exenatid med långsam frisättning på -1,2±0,8 mmHg (p<0,01) eller med enbart dapagliflozin på -1,8±0,8 mmHg (p<0,05).
Czech: Léčba kombinací exenatidu s prodlouženým uvolňováním a dapagliflozinem ve 28. týdnu vedla k významné změně průměrného snížení hodnoty systolického krevního tlaku o -4,3±0,8 mmHg ve srovnání se samotným exenatidem s prodlouženým uvolňováním -1,2±0,8 mmHg (p < 0,01), resp. se samotným dapagliflozinem -1,8±0,8 mmHg (p < 0,05).
Swedish: Medelvärdet för skenbar distributionsvolym är 28 l efter subkutan administrering av en engångsdos exenatid.
Czech: Průměrný zdánlivý distribuční objem exenatidu po subkutánním podání jednorázové dávky exenatidu je 28 litrů.
Swedish: Du kommer att höra ett "klick" när injektionen börjar.
Czech: Na začátku podání injekce uslyšíte "kliknutí".
Swedish: Varje förpackning ska bara användas av en person och är för engångsbruk.
Czech: Každá souprava má být použita pouze jednou osobou a je určena k jednorázovému použití.
Swedish: Efter att du tagit bort nålen, titta i pennans fönster efter den orangefärgade staven som bekräftar att dosen har getts.
Czech: Po vyjmutí jehly se podívejte na oranžovou tyčinku v okénku, abyste se ujistil(a), že dávka byla podána.
Swedish: Tryck på injektionsknappen med tummen tills du hör ett klick.
Czech: Stlačte na injekční tlačítko Vaším palcem dokud neuslyšíte kliknutí.
Swedish: Användning av exenatid med långsam frisättning i kombination med exenatid med omedelbar frisättning har inte studerats och rekommenderas inte.
Czech: Souběžné podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním a exenatidu s okamžitým uvolňováním nebylo studováno, a proto se nedoporučuje.
Swedish: Egenkontroll av blodglukos krävs för att justera dosen av sulfonureid eller insulin, särskilt när behandling med exenatid med långsam frisättning inleds och insulinet sänks.
Czech: Monitorování glykemie pacientem je nutné kvůli úpravě dávky derivátu sulfonylmočoviny a inzulinu, zejména po zahájení léčby exenatidem s prodlouženým uvolňováním a snížení dávky inzulinu.
Swedish: • illamående (illamående är vanligast i början av behandlingen med detta läkemedel, men avtar med tiden hos de flesta patienter)
Czech: • nauzea (nauzea se vyskytuje nejčastěji při zahájení používání tohoto léčivého přípravku, ale časem její výskyt u většiny pacientů klesá)
Swedish: Redo att injicera
Czech: Připraveno k injekci
Swedish: Kolvstångens ovansida måste ligga i linje med den svarta streckade doslinjen när du går igenom följande steg.
Czech: Vršek pístu musí zůstat na úrovni s černě značenou dávkovací linkou pro následující kroky.
Swedish: Biverkningarna nedan anges enligt MedDRA-terminologin för klassificering av organsystem och absolut frekvens.
Czech: Účinky jsou uvedeny níže za použití terminologie MedDRA a řazeny podle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu.
Swedish: Läs även bipacksedeln som finns i kartongen.
Czech: Přečtěte si také Příbalovou informaci obsaženou v balení přípravku.
Swedish: Patienter med en händelse (%)
Czech: Pacienti s příhodou (%)
Swedish: Dessa reaktioner vid injektionsstället var vanligen lätta och resulterade i allmänhet inte i utsättning av behandlingen.
Czech: Obecně byly tyto lokální reakce v místě podání mírné a obvykle nevedly k ukončení účasti ve studii.
Swedish: En farmakodynamisk studie med exenatid uppvisade en återställning av insulinsekretion i första fasen och förbättrad insulinsekretion i andra fasen efter en intravenös bolusdos av glukos hos patienter med typ 2-diabetes (n=13).
Czech: Farmakodynamická studie exenatidu prokázala u pacientů s diabetem 2. typu (n = 13) obnovení první fáze sekrece inzulinu a zlepšení sekrece inzulinu ve druhé fázi jako odpověď na intravenózní bolus glukózy.
Swedish: Om du minskar i vikt för snabbt (mer än 1,5 kg per vecka) ska du prata med din läkare, eftersom det kan orsaka problem som t.ex. gallstenar.
Czech: Pokud u Vás dojde k příliš rychlému úbytku tělesné hmotnosti (více než 1,5 kg za týden), oznamte to svému lékaři, protože takto rychlý úbytek může způsobit problémy jako jsou žlučové kameny.
Swedish: Spara det inte för att använda senare.
Czech: Neuchovávejte pro pozdější použití.
Swedish: Knacka försiktigt på injektionsflaskan med den andra handen.
Czech: Jemně poklepejte lahvičku druhou rukou.
Swedish: Därför krävs ingen dosjustering för läkemedel som är känsliga för försenad magtömning.
Czech: Z tohoto důvodu nejsou vyžadovány úpravy dávek léčivých přípravků senzitivních na zpomalení vyprazdňování žaludku.
Swedish: Bydureon är avsett för vuxna i åldern 18 år och äldre med typ 2-diabetes mellitus för att förbättra glykemisk kontroll i kombination med andra glukossänkande läkemedel inklusive basinsulin när behandlingen som används, tillsammans med kost och motion, inte ger adekvat glykemisk kontroll.
Czech: Bydureon je indikován u dospělých pacientů starších než 18 let s diabetes mellitus 2. typu ke zlepšení kontroly glykemie v kombinaci s jinými léčivými přípravky snižujícími hladinu glukózy včetně bazálního inzulinu, jestliže používaná léčba společně s dietními opatřeními a fyzickou aktivitou neposkytuje dostatečnou glykemickou kontrolu.