FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima u istoj injekciji.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimit manustada segatuna teiste ravimpreparaatidega samas süstlas.
Croatian: Međutim, ako Vam štitna žlijezda nije u potpunosti uklonjena i ujedno bolujete od srčane bolesti, liječnik će Vam pomoći odlučiti trebate li primati Thyrogen.
Estonian: Kui teie kilpnääre ei ole täielikult eemaldatud ning te põete lisaks südamehaigust, aitab arst teil otsustada, kas teile tuleks manustada Thyrogen'i.
Croatian: • ako imate bolest bubrega koja zahtijeva dijalizu, a liječnik će odlučiti koliko lijeka Thyrogen trebate primiti s obzirom da postoji veća vjerojatnost da dobijete glavobolju i mučninu.
Estonian: • kui teil on neeruhaigus, mis vajab dialüüsi, ning arst otsustab, kui palju Thyrogen'i tuleb teile manustada, sest teil on suurem võimalus peavalu ja iivelduse tekkeks;
Croatian: Analize bolesnika sa stadijem bolesti T3 odnosno N1 pokazale su da su stope uspješnih ablacija u tim podskupinama bile jednako dobre kao u bolesnika nižeg rizika.
Estonian: T3 ja N1 patsientide analüüs näitas, et neil alagruppidel oli sama hea ablatsiooni edukusmäär kui väiksema riskiga patsientidel.
Croatian: Genzyme Europe B.V.-
Estonian: Genzyme Europe B.V.- NL
Croatian: U bolesnika u kojih lokalno širenje tumora može ugroziti vitalne anatomske strukture preporučuje se razmotriti mogućnost primjene kortikosteroida prije liječenja.
Estonian: Patsientide puhul, kellel kasvaja lokaalne levik võib ohustada elutähtsaid anatoomilisi struktuure, soovitatakse kaaluda eelravi kortikosteroididega.
Croatian: Rezultati kontroliranih ispitivanja ukazuju na to da se sigurnost i djelotvornost lijeka Thyrogen ne razlikuju u odraslih bolesnika mlađih od 65 godina i onih starijih od 65 godina kada se Thyrogen primjenjuje u dijagnostičke svrhe.
Estonian: Kontrollitud uuringute tulemused ei näidanud erinevusi Thyrogen'i ohutuses ja efektiivsuses kuni 65-aastaste ja üle 65-aastaste täiskasvanud patsientide vahel Thyrogen´i diagnostilisel eesmärgil kasutamisel.
Croatian: Srednja vrijednost vršne koncentracije (Cmax) postignuta nakon injekcije iznosila je 116 ± 38 mU/l i nastupila je približno 13 ± 8 sati nakon primjene.
Estonian: Pärast süsti saabus keskmine maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) 116±38 mU/l ligikaudu 13±8 tundi pärast manustamist.
Croatian: Učinak na rast i/ili veličinu tumora:
Estonian: Mõju tuumori kasvule ja/või suurusele
Croatian: Plodnost Nije poznato može li Thyrogen utjecati na plodnost u ljudi.
Estonian: Fertiilsus Ei ole teada, kas Thyrogen võib mõjutada inimeste fertiilsust.
Croatian: Veličina pakiranja: jedna ili dvije bočice u kutiji.
Estonian: Pakendi suurus: üks või kaks viaali pakendis.
Croatian: pH vrijednost Thyrogen otopine je približno 7,0.
Estonian: Thyrogen'i lahuse pH on ligikaudu 7,0.
Croatian: Vaš će liječnik odrediti pripadate li skupini bolesnika za koje treba razmotriti prethodno liječenje kortikosteroidima (primjerice, ako imate sekundarni rast karcinoma u mozgu ili kralježničnoj moždini).
Estonian: Teie arst otsustab, kas kuulute patsientide hulka, kelle puhul tuleb kaaluda eelravi kortikosteroididega (nt patsiendid sekundaarsete pea- või seljaaju metastaasidega).
Croatian: Infekcije i infestacije gripa
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid
Croatian: Svi 95%-tni intervali pouzdanosti za razlike kretali su se unutar ±10 postotnih bodova, što naročito ukazuje na neinferiornost niske u odnosu na visoku aktivnost radioaktivnog joda.
Estonian: Kõikide erinevuste 95% usaldusvahemikud olid ±10 protsendipunkti piirides, mis näitab ennekõike radioaktiivse joodi madala aktiivsuse samaväärsust kõrgega.
Croatian: U jednom od njih ispitivana su dva protokola doziranja: dvije doze od 0,9 mg intramuskularno u razmaku od 24 sata (0,9 mg x 2) i tri doze od 0,9 mg intramuskularno u razmaku od 72 sata (0,9 mg x 3).
Estonian: Ühes neist uuringutest võrreldi kahte annustamisrežiimi: 2 annust 0,9 mg lihasesiseselt 24 tunni järel (0,9 mg x 2) ja kolm annust 0,9 mg lihasesiseselt iga 72 tunni järel (0,9 mg x 3).
Croatian: Snimanje nakon liječenja može se odgoditi nekoliko dana kako bi se smanjila pozadinska radioaktivnost.
Estonian: Ravijärgset skaneerimist võib edasi lükata mõne päeva võrra, et lasta radioaktiivsuse foonil väheneda.
Croatian: Bolesnici koji su slučajno primili previše lijeka Thyrogen prijavili su mučninu, slabost, omaglicu, glavobolju, povraćanje i navale vrućine.
Estonian: Patsiendid, kellele juhuslikult manustati liiga palju Thyrogen'i, on kirjeldanud iiveldust, nõrkust, pearinglust, peavalu, oksendamist ja kuumahooge.
Croatian: Ablacija se u bolesnika i dalje smatrala uspješnom ako na snimku nije bilo vidljivog nakupljanja joda u ležištu štitnjače, ili je ono, ako je bilo vidljivo, iznosilo manje od 0,1%.
Estonian: Ablatsioon loeti edukaks patsientidel, kui skaneeringul puudus nähtav neeldumine kilpnäärme loožis või nähtav neeldumine oli alla 0,1%.
Croatian: U ispitivanju ESTIMABL1, u 726 (97%) od 752 početna bolesnika bio je praćen povrat bolesti.
Estonian: Uuringus ESTIMABL1 jälgiti haiguse retsidiivi suhtes 726 (97%) patsienti esialgsest 752 uuritavast.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima koja su uključivala 481 bolesnika nijedan bolesnik nije razvio protutijela na tireotropin alfa ni nakon jednokratne ni nakon ponovljene ograničene (27 bolesnika) primjene lijeka.
Estonian: Kliinilistes uuringutes 481 patsiendiga ei tekkinud ühelgi patsiendil antikehi alfa-türeotropiini suhtes nii preparaadi ühekordsel kui korduval piiratud (27 patsienti) kasutamisel.
Croatian: Ukupno gledajući, u 48/51 bolesnika (94%) nije bilo dokaza povrata karcinoma, u jednog je bolesnika postojala mogućnost povrata karcinoma (iako nije bilo jasno radi li se o pravom povratu ili o perzistentnom tumoru lokalizirane bolesti zabilježene na početku inicijalnog ispitivanja), a 2 bolesnika se nije moglo ocijeniti.
Estonian: Kokkuvõttes puudusid 48/51 patsiendil (94%) tõendid vähi retsidiivi kohta, 1 patsiendil oli võimalik vähi retsidiiv (kuigi ei olnud selge, kas antud patsiendi puhul oli tegemist tõelise retsidiivi või persisteeriva kasvajaga algse uuringu alul tuvastatud regionaalsest haigusest) ning 2 patsienti ei olnud võimalik hinnata.
Croatian: Podaci o izlaganju dozama većima od preporučenih ograničeni su na podatke iz kliničkih ispitivanja i posebnog programa liječenja.
Estonian: Andmed soovitatud annusest suurema doosiga kokkupuute kohta piirduvad kliiniliste uuringute ja eriravi programmide andmetega.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra.
Estonian: Seda ravimit süstib arst või meditsiiniõde.
Croatian: • nedostatak zraka
Estonian: • õhupuudustunne,
Croatian: Podaci dobiveni dugoročnim praćenjem bolesnika u ispitivanjima ESTIMABL1 i HiLo potvrdili su slične ishode liječenja za bolesnike u sve četiri skupine.
Estonian: Uuringute ESTIMABL1 ja HiLo pikaajalised jälgimisandmed kinnitasid kõigi nelja ravirühma patsientide puhul sarnaseid tulemusi.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima tireotropina alfa, koji izaziva kratkoročno povišenje razina TSH-a u serumu, nije prijavljen niti jedan slučaj rasta tumora.
Estonian: Kliinilistes uuringutes alfa-türeotropiiniga, mis põhjustab seerumi TSH sisalduse lühiajalist tõusu, ei teatatud ühestki tuumori kasvu juhtumist.
Croatian: U oba su ispitivanja bolesnici randomizirani u 1 od 4 terapijske skupine: Thyrogen + 30 mCi 131I, Thyrogen + 100 mCi 131I, prekid terapije tireoidnim hormonom + 30 mCi 131I ili prekid terapije tireoidnim hormonom + 100 mCi 131I te su ocijenjeni nakon približno 8 mjeseci.
Estonian: Mõlemas uuringus jagati patsiendid nelja ravigruppi: Thyrogen + 30 mCi 131I, Thyrogen + 100 mCi 131I, kilpnäärme hormoonravi ärajätmine + 30 mCi 131I või kilpnäärme hormoonravi ärajätmine + 100 mCi 131I ning patsiente hinnati ligikaudu 8 kuud hiljem.
Croatian: Doza radioaktivnog joda visoke aktivnosti (3,7 GBq)
Estonian: Kõrge aktiivsusega radiojoodi annus (3,7 GBq)
Croatian: Ne primjenjujte lijek ako primijetite strane čestice, zamućenje ili promjenu boje.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui süstelahus sisaldab osakesi, on hägune või muutnud värvi.
Croatian: Niže navedene tablice sadrže podatke dugoročnog praćenja iz ESTIMABL1 i HiLo ispitivanja.
Estonian: Järgnevates tabelites on pikaajalise jälgimise teave uuringutest ESTIMABL1 ja HiLo.
Croatian: Thyrogen se ne smije miješati s drugim lijekovima u istoj injekciji.
Estonian: Thyrogen'i ei tohi segada teiste ravimitega samas süstlas.
Croatian: Doza radioaktivnog joda niske aktivnosti (1,1 GBq)
Estonian: Madala aktiivsusega radiojoodi annus (1,1 GBq)
Croatian: Metastatska bolest potvrđena je skeniranjem nakon liječenja ili biopsijom limfnih čvorova u 35 bolesnika.
Estonian: Metastaatiline haigus leiti ravijärgse skanneerimise või lümfisõlmede biopsia abil 35 patsiendil.
Croatian: 1 bočica praška za otopinu za injekciju 2 bočice praška za otopinu za injekciju, što odgovara 2 dozama koje se primjenjuju u razmaku od 24 sata
Estonian: 1 viaal süstelahuse pulbriga 2 viaali süstelahuse pulbriga, mis vastab 2 annusele manustamiseks 24-tunnise intervalliga
Croatian: Thyrogen (N=374)
Estonian: Thyrogen (N=374) Kilpnäärme hormoonravi ärajätmine (N=378)
Croatian: Komplementarne DNK (cDNA) kodiraju za alfa podjedinicu od 92 aminokiselinska ostatka s dva N-vezana glikozilacijska mjesta i beta podjedinicu od 118 aminokiselinskih ostataka s jednim N-vezanim glikozilacijskim mjestom.
Estonian: cDNA kodeerib 92 aminohappe jäägist koosnevat alfa-komponenti, mis sisaldab kahte N-seotud glükosülatsioonikohta ning 118 jäägiga beeta-komponenti ühe N-seotud glükosülatsioonikohaga.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, kao i u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet, manje su često prijavljene reakcije preosjetljivosti.
Estonian: Nii kliinilistes uuringutes kui ka turustamisjärgselt täheldati harva ülitundlikkusele viitavaid reaktsioone.
Croatian: Njegova su biokemijska svojstva usporediva sa svojstvima prirodnog humanog hormona koji stimulira štitnjaču (TSH).
Estonian: Selle biokeemilised omadused on võrreldavad naturaalse inimese kilpnääret stimuleeriva hormooniga (TSH).
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra će Vam ubrizgati 1,0 ml Thyrogen otopine.
Estonian: Teie arst või õde süstib teile 1,0 ml Thyrogen'i lahust.
Croatian: U ispitivanju HiLo randomizirano je 438 bolesnika (stadiji tumora T1-T3, Nx, N0 i N1, M0) u 29 centara.
Estonian: HiLo uuringus juhuslikustati 438 patsienti (kasvaja staadiumid T1-T3, Nx, N0 ja N1, M0) 29 uuringukeskuses.
Croatian: Tireotropin alfa (rekombinantni humani hormon koji stimulira štitnjaču) je heterodimerni glikoprotein proizveden tehnologijom rekombinantne DNK.
Estonian: Alfa-türeotropiin (rekombinantne inimese kilpnääret stimuleeriv hormoon) on rekombinantse DNAtehnoloogia abil valmistatud heterodimeerne glükoproteiin.
Croatian: U ispitivanju HiLo, u 434 (99%) od početnih 438 bolesnika bio je praćen povrat bolesti.
Estonian: Uuringus HiLo jälgiti haiguse retsidiivi suhtes 434 (99%) patsienti esialgsest 438 uuritavast.
Croatian: Liječnik će odrediti točnu aktivnost radioaktivnog joda potrebnu za radiojodnu scintigrafiju, uzimajući u obzir činjenicu da nastavljate s uzimanjem hormona štitnjače.
Estonian: Teie arst määrab radiojoodpiltdiagnostikaks kasutatava radiojoodi täpse aktiivsuse, arvestades, et te jätkate kilpnäärme hormoonide võtmist.
Croatian: • svrbež (pruritus)
Estonian: • sügelemine (pruritus),
Croatian: Stoga je potrebno odrediti i TgAb i Tg.
Estonian: Seetõttu on vajalik nii TgAb kui Tg mõõtmine.
Croatian: Ako su se metastaze razvile u uskim prostorima, primjerice u intracerebralnom prostoru (u mozgu) ili u kralježničnoj moždini, bolesnici mogu brzo razviti simptome poput djelomične paralize jedne strane tijela (hemipareza), problema s disanjem ili gubitka vida.
Estonian: Kui metastaasid asuvad ruumiliselt kitsas kohas, näiteks koljuõõnes (ajus) või seljaajus, võivad patsientidel kiiresti tekkida sümptomid, näiteks ühe kehapoole osaline halvatus (hemiparees), hingamishäired või nägemise kadumine.
Croatian: U bolesnika sa značajnim oštećenjem bubrežne funkcije dozu radioaktivnog joda treba pažljivo odrediti liječnik specijalist nuklearne medicine.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel peab radiojoodi aktiivsuse hoolikalt valima nukleaarmeditsiini eriarst.
Croatian: Thyrogen ne sadrži konzervanse.
Estonian: Thyrogen ei sisalda säilitusaineid.
Croatian: Bočicu čuvati u vanjskom pakiranju.
Estonian: Hoida viaal välispakendis.
Croatian: Svaka bočica lijeka Thyrogen namijenjena je samo za jednokratnu uporabu.
Estonian: Iga Thyrogen'i viaal on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Croatian: Thyrogen sadrži natrij, pogledajte dio 2.
Estonian: Thyrogen sisaldab naatriumi, vt lõik 2.
Croatian: Što je Thyrogen i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on Thyrogen ja milleks seda kasutatakse
Croatian: Prema nalazima radiojodne scintigrafije i razinama Tg nakon stimulacije (n = 421), stopa uspješnosti ablacije iznosila je približno 86% u sve četiri terapijske skupine.
Estonian: Radiojoodpiltdiagnostika ja stimuleeritud Tg sisalduse (n = 421) alusel hinnates oli ablatsiooni edukusmäär kõigis neljas ravigrupis ligikaudu 86%.
Croatian: Dva su bolesnika imala mučninu nakon primjene i.m. doze od 2,7 mg, a u jednoga od njih uz mučninu su se javili i slabost, omaglica i glavobolja.
Estonian: Kahel patsiendil tekkis iiveldus pärast 2,7 mg annuse manustamist lihasesse; ühel neist patsientidest kaasus iiveldusega ka nõrkus, pööritustunne ja peavalu.
Croatian: Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd.
Estonian: Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
Croatian: Ako primite više lijeka Thyrogen nego što ste trebali
Estonian: Kui te kasutate Thyrogen 'i rohkem kui ette nähtud
Croatian: • Preosjetljivost na goveđi ili ljudski hormon koji stimulira štitnjaču ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. • Trudnoća (vidjeti dio 4.6).
Estonian: • Ülitundlikkus veise või inimese kilpnääret stimuleeriva hormooni suhtes või lõigus 6.1 loetletud mistahes abiainete suhtes.
Croatian: Na temelju 684 bolesnika dostupna za procjenu, ukupna stopa uspješnosti ablacije ocijenjena ultrazvučnim pregledima vrata i razinama Tg nakon stimulacije iznosila je 92%, a između te četiri skupine nije bilo statistički značajne razlike.
Estonian: 684 hinnatud patsiendi kaela ultraheliuuringu ja stimuleeritud Tg sisalduse põhjal oli üldine ablatsiooni edukusmäär 92% ja nelja grupi vahel polnud statistilisi erinevusi.
Croatian: Dijagnostičku scintigrafiju treba provesti 48 do 72 sata nakon primjene radioaktivnog joda, dok se scintigrafija nakon ablacije može odgoditi za nekoliko dana dok se ne smanji pozadinska aktivnost.
Estonian: Diagnostiline stsintigraafia tuleb teha 48...72 tundi pärast radiojoodi manustamist, samas võib ablatsioonijärgse stsintigraafia mitme päeva võrra edasi lükata, et taustaktiivsus väheneks.
Croatian: To može dovesti do pojave akutnih simptoma, koji ovise o anatomskoj lokalizaciji zahvaćenoga tkiva.
Estonian: See võib põhjustada ägedaid sümptomeid, mis olenevad koe anatoomilisest asukohast.
Croatian: Dijagnostičko snimanje mora se obaviti 48 do 72 sata nakon davanja radioaktivnog joda (72 do 96 sati nakon zadnje injekcije lijeka Thyrogen).
Estonian: Diagnostiline skaneerimine tuleb teostada 48 kuni 72 tundi pärast radiojoodi manustamist (72 kuni 96 tundi pärast Thyrogen'i viimast manustamist).
Croatian: Podaci o kinetici radioaktivnog joda ukazuju na to da je njegov klirens približno 50% veći u eutireozi nego u stanju hipotireoze, u kojemu je funkcija bubrega smanjena, što dovodi do manje retencije radioaktivnog joda u tijelu u vrijeme scintigrafije.
Estonian: Andmed radiojoodi kineetikast näitavad, et radiojoodi väljutumine toimub eutüreoidses seisundis ligikaudu 50% kiiremini kui hüpotüreoidses seisundis, mil neerutalitlus on alanenud, tagades piltdiagnostika ajal radiojoodi väiksema peetuse kehas.
Croatian: Nuspojave navedene u tablici objedinjuju nuspojave iz šest prospektivnih kliničkih ispitivanja (N=481) i nuspojave prijavljene tvrtki Genzyme nakon davanja odobrenja za stavljanje u promet lijeka Thyrogen.
Estonian: Tabelis mainitud kõrvaltoimed on kombineeritud kuuest prospektiivsest kliinilisest uuringust (n=481) ja turustamisjärgse kogemuse ajal Genzyme'ile teatatud kõrvaltoimetest.
Croatian: Kako bi se osigurao dovoljan volumen za precizno doziranje, svaka bočica lijeka Thyrogen sadrži suvišak od 0,2 ml.
Estonian: Täpse annuse saamiseks piisava mahu tagamiseks sisaldab iga Thyrogen'i viaal ületäitena 0,2 ml.
Croatian: Postoji teoretska mogućnost da Thyrogen, kao i prekid terapije tireoidnim hormonom, može dovesti do stimuliranja rasta tumora.
Estonian: On teoreetiline võimalus, et Thyrogen võib sarnaselt kilpnäärme hormooni ärajätmisega stimuleerida tuumori kasvu.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon rekonstitucije lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimi manustamiskõlblikuks muutmist vt lõik 6.3.
Croatian: Prozirne staklene bočice (staklo tip I) od 5 ml.
Estonian: 5 ml läbipaistvad I tüüpi klaasist viaalid.
Croatian: U ispitivanju su sudjelovali odrasli bolesnici (> 18 godina) s novodijagnosticiranim diferenciranim papilarnim ili folikularnim karcinomom štitnjače, uključujući i papilarno-folikularni tip, koji su uglavnom (54 od 60) klasificirani kao T1-T2, N0-N1, M0 (TNM klasifikacija).
Estonian: Uuritavad patsiendid olid täiskasvanud (vanemad kui 18 aastat) ja neil oli äsja diagnoositud diferentseerunud papillaarne või follikulaarne kilpnäärme vähk, sealhulgas papillaarfollikulaarne variant, mida põhimõtteliselt (54 juhul 60-st) sai iseloomustada kui T1-T2, N0-N1, M0 (TNM-klassifikatsiooni järgi).
Croatian: Za jednu injekciju potrebna je samo jedna bočica lijeka Thyrogen.
Estonian: Üheks süstiks on vajalik ainult üks Thyrogen'i viaal.
Croatian: Neklinički podaci su ograničeni, no ne ukazuju na poseban rizik primjene lijeka Thyrogen za ljude.
Estonian: Mittekliinilised andmed on piiratud, kuid ei ole näidanud Thyrogen'i kahjulikku toimet inimesele.
Croatian: Otopina lijeka Thyrogen mora se injicirati u roku od tri sata; međutim, otopina lijeka Thyrogen će ostati kemijski stabilna do najduže 24 sata ako se čuva u hladnjaku (između 2°C i 8°C).
Estonian: Thyrogen'i lahus tuleb süstida kolme tunni jooksul, ehkki Thyrogen'i lahus säilib külmkapis (vahemikus 2°C...8°C) keemiliselt stabiilsena 24 tunni jooksul.
Croatian: Ukupan broj bolesnika s povratom bolesti (5,4 godine) Radioaktivni jod niske aktivnosti (1,1 GBq) Radioaktivni jod visoke aktivnosti(3,7 GBq)
Estonian: Retsidiiviga patsientide koguarv (5,4 aastat) Madala aktiivsusega radiojood (1,1 GBq) Kõrge aktiivsusega radiojood (3,7 GBq)
Croatian: Bolesnike s dobro diferenciranim karcinomom štitnjače podvrgava se gotovo potpunoj ili potpunoj tireoidektomiji.
Estonian: Kõrge diferentseerumisastmega kilpnäärmevähiga patsientidel teostatakse peaaegu täielik või täielik türeoidektoomia.
Croatian: Sažeto, ova ispitivanja dokazuju djelotvornost radioaktivnog joda niske aktivnosti i tireotropina alfa (sa smanjenom izloženošću zračenju).
Estonian: Kokkuvõtvalt need uuringud toetavad madala aktiivsusega radiojoodi efektiivsust koos alfatüreotropiiniga (vähendatud radioaktiivsuse korral).
Croatian: Veličine pakiranja: jedna ili dvije bočice lijeka Thyrogen u kutiji.
Estonian: Pakendi suurus: üks või kaks Thyrogen'i viaali pakendis.
Croatian: Thyrogen sadrži djelatnu tvar tireotropin alfa.
Estonian: Thyrogen sisaldab toimeainena alfa-türeotropiini.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Estonian: Igas sagedusrühmas on kõrvaltoimed loetletud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Croatian: Thyrogen se primjenjuje za otkrivanje određenih vrsta karcinoma štitnjače u bolesnika kojima je uklonjena štitna žlijezda i koji uzimaju hormone štitnjače.
Estonian: Thyrogen'i kasutatakse teatud tüüpi kilpnäärmevähi avastamiseks patsientidel, kelle kilpnääre on eemaldatud ning kes võtavad kilpnäärme hormoone.
Croatian: • ako ste alergični na goveđi ili ljudski hormon koji stimulira štitnjaču (TSH) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Estonian: • kui te olete alfa-türeotropiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Croatian: Taj je bolesnik primio 0,3 mg lijeka Thyrogen u obliku jednokratnog intravenskog (i.v.) bolusa te je nakon 15 minuta imao jaku mučninu, povraćanje, znojenje, hipotenziju i tahikardiju.
Estonian: Patsiendile manustati ühekordse veenisisese boolusannusena 0,3 mg Thyrogen'i ning 15 minuti pärast tekkis patsiendil tugev iiveldus, oksendamine, tugev higistamine, hüpotensioon ja tahhükardia.
Croatian: Jedna bočica sadrži 1,1 mg tireotropina alfa.
Estonian: Iga viaal sisaldab 1,1 mg alfa-türeotropiini.
Croatian: Djelatna tvar je tireotropin alfa.
Estonian: − Toimeaine on alfa-türeotropiin.
Croatian: Također stimulira stvaranje tireoglobulina i hormona štitnjače ako je preostao dio tkiva štitnjače.
Estonian: See stimuleerib ka türeoglobuliini ja kilpnäärme hormoonide tootmist, kui kilpnäärmekudet on alles jäänud.
Croatian: Nakon primjene lijeka Thyrogen neki bolesnici mogu osjetiti omaglicu ili glavobolju, što može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Estonian: Mõnedel patsientidel võib pärast Thyrogen'i manustamist tekkida pööritustunne või peavalu, mis võib mõjutada võimet juhtida autot või töötada masinatega.
Croatian: U svih 28 bolesnika (100%) liječenih nakon prekida supresijske terapije tireoidnim hormonom te u svih 32 bolesnika (100%) liječenih nakon primjene lijeka Thyrogen ili nije bilo vidljivog nakupljanja radioaktivnog joda u ležištu štitnjače ili ono, ako je bilo vidljivo, nije premašilo < 0,1% primijenjene aktivnosti radioaktivnog joda.
Estonian: Kõigil 28 patsiendil (100%), keda raviti pärast THST katkestamist, ja kõigil 32 patsiendil (100%), keda raviti pärast Thyrogen'i manustamist, puudus nähtav radiojoodi neeldumine kilpnäärme loožis või nähtavuse korral moodustas neeldumine kilpnäärme loožis <0,1% manustatud radiojoodi aktiivsusest.
Croatian: Zatvarač se sastoji od silikoniziranog butilnog čepa sa "flip-off" zatvaračem s evidencijom otvaranja.
Estonian: Kinnitus koosneb silikooniga kaetud butüülsulgurist ja süstlakindlast äratõmmatavast (flip-off) kaanest.
Croatian: Nakon stimulacije lijekom Thyrogen vrijednosti tireoglobulina bile su iznad 2 ng/ml u svih 35 bolesnika, dok su uz primjenu supresijske terapije tireoidnim hormonom one bile iznad 2 ng/ml u 79% navedenih bolesnika.
Estonian: Thyrogen'iga stimuleeritud türeoglobuliini sisaldused olid üle 2 ng/ml kõigil 35 patsiendil, samas kui THST foonil oli türeoglobuliin üle 2 ng/ml 79% neist patsientidest.
Croatian: Prekid uzimanja tireoidnog hormona
Estonian: Kilpnäärme hormoonravi ärajätmine
Croatian: Kad se prašak otopi, ukupan volumen u bočici iznosi 1,2 ml.
Estonian: Kui pulber on lahustunud, on lahuse kogumaht viaalis 1,2 ml.
Croatian: Tri bolesnika u kliničkim ispitivanjima i jedan u posebnom programu liječenja imali su simptome nakon primanja doza lijeka Thyrogen većih od preporučenih.
Estonian: Kolmel kliinilise uuringu patsiendil ja ühel eriravi programmi patsiendil tekkisid sümptomid pärast soovitatust suurema annuse Thyrogen'i manustamist.
Croatian: Za sve bolesnike u kojih je u inicijalnom ispitivanju ablacija ocijenjena uspješnom, potvrđena je ablacija u kontrolnom ispitivanju.
Estonian: Kõikide algses uuringus eduka ablatsiooniga patsientide ablatsioon leidis kinnitust ka jätku-uuringus.
Croatian: HR: 1,10 [95% CI 0,47-2,59]; p=0,83
Estonian: Riskitiheduste suhe (HR): 1,10; 95% usaldusvahemik (CI) 0,47…2,59; p-väärtus = 0,83
Croatian: Postoji mogućnost da i Thyrogen izaziva rast tumora.
Estonian: On võimalik, et ka Thyrogen võib põhjustada tuumori kasvu.
Croatian: Nije poznato može li Thyrogen primijenjen u trudnica naštetiti plodu ili utjecati na reproduktivnu sposobnost.
Estonian: Ei ole teada, kas Thyrogen võib rasedatele naistele manustatuna põhjustada lootekahjustusi või kas Thyrogen võib mõjutada paljunemisvõimet.
Croatian: Primijenite aseptičku tehniku.
Estonian: Järgige aseptikat
Croatian: Nisu provedena formalna ispitivanja interakcija lijeka Thyrogen s drugim lijekovima.
Estonian: Formaalseid uuringuid Thyrogen'i ja teiste ravimpreparaatide koostoime kohta ei ole teostatud.