FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ennek megfelelően egy 0,013 µg/kg-os finomított PECtalaj érték került meghatározásra, 0,000094 kg/ha használati ráta eredményeként.
Slovenian: V skladu s tem je bila določena izboljšana vrednost PECtla v višini 0,013 µg/kg in s tem odmerek 0,000094 kg/ha.
Hungarian: Megállapították, hogy az R1 és R4 forgatókönyvek esetén nincs kockázata a felszíni vizek altrenogeszttel történő szennyeződésének a kezelt állatokból származó trágya termőföldre szórását követően, a kockázatot azonban az R3-as forgatókönyv esetén nem lehet kizárni.
Slovenian: Ugotovili so, da pri scenarijih R1 in R4 ni tveganja za kontaminacijo površinske vode z altrenogestom po nanosu gnoja zdravljenih živali na njivske površine, pri scenariju R3 pa tveganja ni mogoče izključiti.
Hungarian: Franciaország Intervet Rue Olivier de Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex France
Slovenian: Rue Olivier de Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex France
Hungarian: A környezeti kockázatok
Slovenian: Tveganje za okolje
Hungarian: A 4. Lépcső eredményei 16 pg/l (R1) és 219 pg/l (R3) közötti értékek voltak.
Slovenian: Rezultati 4. koraka so znašali od 16 pg/l (R1) do 219 pg/l (R3).
Hungarian: Ezzel szemben az R3 forgatókönyv esetében számolt kockázat hányadosok a küszöb érték felett voltak, azaz 1,67 (1 m), >1,36 (3 m), >1,24 (5 m), és >1,04 (10 m), ami ebben a forgatókönyvben a vízi környezetet érintő kockázatokat mutat.
Slovenian: Kljub temu so bili količniki tveganja za scenarij R3 nad pragom, tj. 1,67 (1 m), > 1,36 (3 m), > 1,24 (5 m) in > 1,04 (10 m), kar kaže na tveganje za vodno okolje pri tem scenariju.
Hungarian: Ezek az eredmények összhangban lévőnek minősülnek a progesztagének már létező irodalomi adataival és a sertések májában és veséjében talált maradvány koncentrációkkal.
Slovenian: Za te rezultate velja, da so v skladu z obstoječimi podatki iz literature o progestogenih in tudi s koncentracijami ostankov v jetrih in ledvicah prašičev.
Hungarian: Az altrenogeszt szintetikus szteroid hormon, egy orálisan hatékony progesztogén.
Slovenian: Altrenogest je sintetični steroidni hormon, peroralno aktiven progestogen.
Hungarian: Felszíni vizek esetében a FOCUS 2. és 3. Lépcső (IIA.
Slovenian: Za površinsko vodo sta bila izvedena 2. in 3. korak modela FOCUS (II.
Hungarian: A CVMP elismeri, hogy a puffer zónák hasznos eszköznek bizonyulhatnak az altrenogeszt felszíni vizekbe lemosódással való bejutásának csökkentésére.
Slovenian: Odbor CVMP meni, da so varovalni pasovi lahko koristni ukrepi za zmanjšanje izpusta altrenogesta v površinsko vodo s površinskim odtokom.
Hungarian: A PECfelszíni víz meghatározásában a FOCUS 4. Lépcső megközelítés a legnagyobb szintű kitettség forgatókönyv, ahol a CVMP az összes releváns és jellegzetes R forgatókönyvet (R1, R3 és R4) figyelembe vette.
Slovenian: Za določitev vrednosti PECpovršinska voda je pristop v 4. koraku modela FOCUS scenarij z najvišjo stopnjo izpostavljenosti, pri katerem je odbor CVMP upošteval vse ustrezne in reprezentativne scenarije R (R1, R3 in R4).
Hungarian: Azonban ez csak egyes kancák, nem pedig egész kondák kezelésére szolgál az ovuláció szinkronizálása céljából.
Slovenian: Vendar odobritev velja za zdravljenje posameznih kobil, torej ne za zdravljenje celotne črede za sinhronizacijo ovulacije.
Hungarian: Lépcső során a PECtalajvíz értékét a küszöbérték (0,1 µg/l) alattinak találták, így általában a talajvíz érintettsége feltehetően kizárható.
Slovenian: Po 1. koraku je bila vrednost PECpodzemna voda pod mejno vrednostjo (0,1 µg/l), kar pomeni, da bi bilo tveganje za podzemno vodo načeloma mogoče izključiti.
Hungarian: A 91/676/EGK irányelvvel kapcsolatban végzett, nemzeti jogalkotást érintő felmérés szerint azok az országok, ahol a vízfelszíntől számított minimum távolság 1 és 2 m, adják az európai sertés tenyésztés közel kétharmadát.
Slovenian: Pregled nacionalne zakonodaje v povezavi z Direktivo 91/676/EGS je pokazal, da države z najmanj metrsko in dvometrsko oddaljenostjo od vodnega telesa predstavljajo skoraj dve tretjini celotne prašičereje v Evropi.
Hungarian: A mineralizáció elhanyagolható volt a 100 napos időtartam alatt és nem kivonható üledékek képződtek az inkubációs periódus során, ez volt felelős az alkalmazott radioaktivitás 26,5%-áért a 45. napon.
Slovenian: V obdobju 100 dni je bila mineralizacija zanemarljiva in med inkubacijsko dobo so nastali neizločljivi ostanki, ki so 45. dan predstavljali 26,5 % uporabljene radioaktivnosti.
Hungarian: A PECfelszíni víz (IIA.
Slovenian: PECpovršinska voda.
Hungarian: A vizsgálat 21,1 °C-os hőmérsékletének az Arrhenius-egyenlet használatával 20 °C-os standard laboratóriumi hőmérsékletre való normalizásálát követően (1,11 korrekciós faktorral egyenértékű), a modellekben javasolt DT50 6,5 lett.
Slovenian: Po normalizaciji temperature z 21,1 °C v času študije na standardnih 20 °C v laboratorijskih pogojih je z uporabo Arrheniusove enačbe (enako korekcijskemu faktorju 1,11) vrednost DT50, predlagana za uporabo pri modeliranju, 6,5 dneva.
Hungarian: Carbajosa de la Sagrada (Salamanca) 37188
Slovenian: Carbajosa de la Sagrada (Salamanca) 37188 Spain
Hungarian: Németország CEVA Tiergesundheit GmbH
Slovenian: CEVA Tiergesundheit GmbH
Hungarian: Carbajosa de la Sagrada (Salamanca) 37008
Slovenian: Carbajosa de la Sagrada (Salamanca) 37008 Spain
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjai ezt az értéket használták (69% metabolizmus) a PECtalaj számítására.
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravilom so uporabili slednjo vrednost (69-odstotna presnova) za izboljšanje vrednosti PECtla.
Hungarian: Lengyelország Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
Slovenian: Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
Hungarian: A kezdeti PECtalaj értéket tovább finomították az altrenogeszt sertés trágyában történő anaerob átalakulását vizsgáló tanulmány eredményeivel, amely megállapította, hogy 26,5%-a felel a nem kivonható maradványokért a 45. napon és tekinthető potenciálisan biológiailag hasznosuló altrenogesztnek vagy altrenogeszt konjugátumnak.
Slovenian: Začetna vrednost PECtla je bila dodatno izboljšana s pomočjo rezultatov iz študije o anaerobni pretvorbi altrenogesta v svinjskem gnoju, v kateri so odkrili, da je na 45. dan 26,5 % predstavljalo neizločljive ostanke, ki bi jih lahko šteli za morebitno biološko razpoložljiv altrenogest ali konjugate altrenogesta.
Hungarian: Az 1-es, 2-es, 3-as és 4-es számú talajok DT50 értékei sorrendben 23,7, 5,3, 2,0 és 4,6 nap voltak, ezek mértani átlagából számolt DT50 érték 5,8 nap lett.
Slovenian: Vrednosti DT50 za tla 1, 2, 3 in 4 znašajo 23,7, 5,3, 2,0 oziroma 4,6 dneva, iz česar izhaja, da geometrična srednja vrednost DT50 znaša 5,8 dneva.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a szájon át, napi 20 mg/sertés adagban, 18 napon keresztül adott altrenogesztnek csak 25%-a ürült ki a vizelettel altrenogeszt vagy altrenogeszt konjugátum formában, a többi az epével távozott.
Slovenian: Odbor CVMP je upošteval, da je bilo po 18 dneh dajanja altrenogesta v dnevnih odmerkih 20 mg/prašiča samo 25 % celotnega odmerka altrenogesta izločenega z urinom kot altrenogest ali konjugati altrenogesta, preostanek pa z žolčem.
Hungarian: A süldőknél használt szintetikus szteroid hormon altrenogeszt tartalmú állatgyógyászati készítmények vízi élőlényekre való kockázatainak értékelése érdekében a forgalombahozatali engedély jogosultjai egy hal teljes életciklus tesztet végeztek el abból a célból, hogy megvizsgálják és jellemezzék e hormon endokrin hatásait, valamint meghatározták az alkalmazási előírásban leírtaknak megfelelően használt termék PECfelszíni víz értékét, hogy megállapítsák, a felszíni vizekben várható koncentrációk meghaladják-e azt a szintet, amik tudottan káros hatással járnak a vízi élőlények populációira különböző jellegzetes EU forgatókönyvek esetén (R1: közép-európai szárazföldi, R3: közép-európai mediterrán, és R4: dél-európai mediterrán).
Slovenian: Da bi ocenili tveganje za vodne organizme zaradi uporabe zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo sintetični steroidni hormon altrenogest, pri svinjah mladicah, so imetniki dovoljenja za promet z zdravilom izvedli preskus celotnega življenjskega kroga rib, s katerim so želeli preučiti in opredeliti endokrine učinke tega hormona, v njem pa so tudi določili vrednost PECpovršinska voda zaradi uporabe zdravila v skladu s povzetkom glavnih značilnosti zdravila, s čimer so želeli ugotoviti, ali bodo pričakovane koncentracije v površinski vodi presegle koncentracijo, ki ima škodljive učinke na vodne populacije organizmov v različnih reprezentativnih scenarijih v EU (R1: zemljišča v srednji Evropi, R3: srednje evropsko Sredozemlje in R4: južno evropsko Sredozemlje).
Hungarian: A halakkal végzett vizsgálatok mégis potenciális környezeti kockázatokat tártak fel az anyag 0.4 µg/l alatti koncentrációban is kimutatható endokrin rendszert károsító tulajdonsága miatt.
Slovenian: Rezultati študije z ribami pa kažejo na morebitno okoljsko tveganje, ker ima snov pri vrednostih pod 0,4 µg/l lastnosti endokrinega motilca.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján a forgalombahozatali engedély jogosultjai egy a legrosszabb esetben érvényes forgatókönyvet vettek figyelembe az altrenogeszt renális eliminációjáról, mint a legfontosabb kiválasztódási útról, ahol az altrenogeszt teljes dózisának 60%-a ürül ki a vizelettel, mint altrenogeszt vagy altrenogeszt konjugátum, és az altrenogeszt ekvivalensek 31%-a választódik ki (teljes dekonjugációt feltételezve).
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov so imetniki dovoljenja za promet z zdravilom upoštevali najslabši mogoči primer, pri katerem je glavna pot izločanja altrenogesta skozi ledvice, pri čemer se 60 % celotnega odmerka altrenogesta izloči z urinom kot altrenogest ali konjugati altrenogesta, 31 % ekvivalentov altrenogesta pa se izloči (ob upoštevanju popolne dekonjugacije).
Hungarian: A hal teljes életciklus teszt alapján nem lehetett NOEC értéket számolni, mivel a populációt érintő jelentős hatásokat tapasztaltak már a legalacsonyabb vizsgált koncentráció, azaz 400 pg/l altrenogeszt esetén is (a megtermékenyítés és az F1 túlélés voltak a legérzékenyebb fejlődési szakaszok).
Slovenian: Iz preskusa celotnega življenjskega kroga rib ni bilo mogoče izpeljati vrednosti NOEC, ker so se pomembni učinki, bistveni za populacijo, pokazali že v najnižji preskušeni koncentraciji, tj. 400 pg/l altrenogesta (pri čemer sta bili oploditev in preživetje generacije F1 najobčutljivejši razvojni stopnji).
Hungarian: A szülők megtermékenyítési rátája és az ivadékok kikelés utáni túlélése voltak a legérzékenyebb paraméterek, ami arra utal, hogy az altrenogeszt expozíció szempontjából az F1 generáció korai életszakaszai és a reprodukció a legérzékenyebb szakaszok.
Slovenian: Stopnja oploditve starševskih rib in preživetje generacije potomcev po izvalitvi sta bila najobčutljivejša parametra, ki kažeta, da sta zgodnja razvojna stopnja generacije F1 in razmnoževanje tisti razvojni stopnji, ki sta najobčutljivejši na izpostavljenost altrenogestu.
Hungarian: Belsőleges oldat Ló
Slovenian: Peroralna raztopina Konji
Hungarian: 831 02 Bratislava Slovak Republic
Slovenian: 831 02 Bratislava
Hungarian: A 2. Lépcső 245 pg/l PECfelszíni víz értékhez vezetett, a 3. Lépcső PECfelszíni víz értéke pedig 16 és 219 pg/l között változott, a figyelembe vett forgatókönyvektől függően , ami az R3 forgatókönyvvel érte el a legmagasabb PECfelszíni víz értéket.
Slovenian: Vrednost PECpovršinska voda v 2. koraku je znašala 245 pg/l, vrednost PECpovršinska voda v 3. koraku pa je segala od 16 do 219 pg/l, odvisno od upoštevanih scenarijev, pri čemer je bila vrednost PECpovršinska voda najvišja pri scenariju R3.
Hungarian: Ezen valósághűbb megközelítés, valamint a metabolizmus legfeljebb 85%-os értéke alapján (felszabadulási faktor: 0,15) az R1 és R4 forgatókönyvek esetén nem találtak kockázatot (összhangban a forgalombahozatali engedély jogosultjai 69%-os metabolizmust és 0,31 felszabadulási faktort használó számításaival).
Slovenian: Na podlagi tega bolj realističnega pristopa in ob upoštevanju presnove do 85 % (faktor sproščanja 0,15) ni bilo mogoče ugotoviti tveganja za scenarija R1 in R4 (v skladu z izračunom imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom, pri katerem so upoštevali 69-odstotno presnovo in faktor sproščanja 0,31).
Hungarian: 45 nap elteltével az altrenogeszt és bomlástermékei (ez utóbbiak 10%, vagy a fölött) nem voltak kimutathatók a trágyában nagy felbontású folyadékkromatográfia-radio kromatográfia (HPLC-RAM) és folyadékkromatográfia tandem tömegspektrográfia használatával (LC/MS-MS) (két ismétlés átlaga).
Slovenian: Po 45 dneh altrenogesta in njegovih produktov pretvorbe (teh je bilo vsaj 10 %) niso odkrili v gnoju s pomočjo tekočinske kromatografije visoke ločljivosti - radiokromatografije (HPLC-RAM) in tekočinske kromatografije s tandemsko masno spektrometrijo (LC/MS-MS) (srednja vrednost dveh ponovitev).
Hungarian: Kockázatcsökkentő intézkedések
Slovenian: Ukrepi za zmanjšanje tveganja
Hungarian: 2. A rendelkezésre álló adatok áttekintése
Slovenian: Razprava o razpoložljivih podatkih
Hungarian: Az altrenogeszt hatóanyag egy erős szintetikus hormon, ami már nagyon kis dózisban is igazoltan befolyásolta a halak szaporodását.
Slovenian: Zdravilna učinkovina altrenogest je močan sintetični hormon, ki v zelo nizkih koncentracijah dokazano vpliva na razmnoževanje rib.
Hungarian: A környezetre való hatással kapcsolatos egyéb óvintézkedések
Slovenian: Drugi previdnostni ukrepi v zvezi z vplivom na okolje
Hungarian: Expozíciós vizsgálatok
Slovenian: Študije o izpostavljenosti
Hungarian: Németország Intervet Deutschland GmbH
Slovenian: Intervet Deutschland GmbH
Hungarian: A készítmény jellemzőinek összefoglalója
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila
Hungarian: 3 http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/03/WC500104495.pdf OECD guideline for the testing of chemicals 307
Slovenian: 3 http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/03/WC500104495.pdf.
Hungarian: A kezdeti PECtalaj értéket tovább finomították metabolizmus adatokkal (a felszabadulás mértéke 0,31%) és a kondába integrált süldők arányával, ami megegyezik az éves pótlási rátával (átlagos értéke 0,49).
Slovenian: Začetno vrednost PECtla so dodatno izboljšali s podatki o presnovi (hitrost sproščanja 0,31 %) in stopnjo svinj mladic, vključenih v čredo, ki je enakovredna letni nadomestitveni stopnji (srednja vrednost 0,49).
Hungarian: Az epe teljes radioaktivitásának 6%-a volt altrenogeszt (több adagot követően) és 14%-a altrenogeszt konjugátum, ami a teljes dózis 4,5%-10,5%-ának volt megfeleltethető.
Slovenian: Od skupne radioaktivnosti v žolču je bilo 6 % altrenogesta (po večkratnih odmerkih) in 14 % konjugatov altrenogesta, kar predstavlja od 4,5 % do 10,5 % celotnega odmerka.
Hungarian: A CVMP megjegyzi, hogy az altrenogeszt tartalmú állatgyógyászati készítmények használata kancák kezelésére is engedélyezett.
Slovenian: Odbor CVMP je upošteval, da so zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo altrenogest, odobrena tudi za uporabo pri kobilah.
Hungarian: A VICH GL6 és GL38 iránymutatásokat alátámasztó, az állatgyógyászati készítmények környezeti hatásvizsgálatáról szóló CVMP iránymutatás szerint1: „amikor kedvezőtlen környezeti hatások várhatók a termék használata következtében, további környezeti kitettség értékelést lehet elvégezni, akkor is, ha a I. Fázisra vonatkozó iránymutatás közvetlen alkalmazása a további vizsgálatok szükségtelenségének irányába mutat."
Slovenian: V skladu s smernico CVMP o oceni vpliva zdravil za uporabo v veterinarski medicini na okolje v podporo smernicama VICH GL6 in GL381 velja, da ko „so pričakovani neugodni učinki na okolje zaradi uporabe zdravil, se lahko izvede dodatna ocena morebitne izpostavljenosti okolja, tudi če bi neposredna uporaba navodil iz I. faze pomenila izvzetje iz nadaljnjih testov".
Hungarian: Következésképpen a metabolizmus vizsgálatok alapján a bizottság megállapította, hogy a PECtalaj értéket realisztikusabb úgy finomítani, hogy az altrenogeszt-ekvivalensek teljes kiválasztásának mértékeként a dózis 5%16,5%-át veszik.
Slovenian: Na podlagi študij o presnovi je zato odbor zaključil, da je vrednost PECtla mogoče bolj realno izboljšati z upoštevanjem, da je celotna količina izločenih ekvivalentov altrenogesta od 5 % do 16,5 % odmerka.
Hungarian: Intervet Danmark A/S. Postbox 66, Lautrupbjerg 2
Slovenian: Postbox 66, Lautrupbjerg 2
Hungarian: A <40 pg/l PNEC, valamint a fenti forgatókönyveken alapuló PECfelszíni víz értékek alapján (felszabadulási faktor: 0,31, használati ráta 0,094 g/ha) a 4. Lépcső esetében kockázatokat találtak az R3 forgatókönyv esetében (1-10 m puffer zóna), 3,29 (1 m), 2,84 (3 m), 2,59 (5 m), és 2,18 (10 m) kockázat hányadossal (RQs).
Slovenian: Na podlagi vrednosti PNEC <40 pg/l in vrednosti PECpovršinska voda iz zgornjih scenarijev (faktor sproščanja: 0,31, odmerek 0,094 g/ha) so odkrili tveganje pri 4. koraku za scenarij R3 (varovalni pas 1-10 m), s količniki tveganja (RQ) 3,29 (1 m), 2,84 (3 m), 2,59 (5 m) in 2,18 (10 m).
Hungarian: a CVMP a sertések számára szájon át alkalmazott, altrenogeszt tartalmú állatgyógyászati készítmények (lásd I. melléklet) forgalomba hozatali engedélyének módosítását javasolta az alkalmazási előírásnak, a címkeszövegeknek és a használati utasításoknak a terméktájékoztatóval összhangban ajánlott, a III. mellékletben leírtak szerinti módosítása céljából.
Slovenian: je odbor CVMP priporočil spremembo dovoljenj za promet z zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo altrenogest, za peroralno dajanje prašičem (glejte Prilogo I), da se spremenijo povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo v skladu s priporočenimi spremembami informacij o zdravilu, opredeljenimi v Prilogi III.
Hungarian: A nevek, a gyógyszerformák, az állatgyógyászati készítmények hatóanyag tartalmainak, célállat fajainak, alkalmazási módjainak, a tagországokban a forgalomba hozatali engedély birtokosok listája
Slovenian: Države članice, imetniki dovoljenja za promet, imena zdravila, mednarodno nelastniško ime, jakosti, farmacevtska oblike, živalske vrste, način in pot uporabe
Hungarian: A PECfelszíni víz a FOCUS 4. Lépcső alapján került kiszámításra, figyelembe véve a talaj 6,5 napos DT50 értékét (négy talaj mértani átlagából számolva), 0.000094 kg/ha használati rátát, a trágya lebomlási vizsgálat eredményeit (faktor: 0,265), a konda kezelési arányát (faktor: 0,49) és a metabolizmust (faktor: 0,31).
Slovenian: Vrednost PECpovršinska voda so izračunali v skladu s 4. korakom modela FOCUS, pri čemer so upoštevali vrednost DT50 za tla 6,5 dneva (geometrična srednja vrednost izhaja iz štirih tal), odmerek 0,000094 kg/ha, rezultat študije o razgradnji gnoja (faktor: 0,265), delež zdravljene črede (faktor: 0,49) in presnovo (faktor: 0,31).
Hungarian: Bár ebben a beterjesztési eljárásban a hatásosságot nem értékelték, az altrenogeszt egy jól megalapozott hatású hormon, amit standard kezelésként széles körben alkalmaznak az ivarérett süldők ivarzásának összehangolására.
Slovenian: Čeprav se učinkovitost v tem napotitvenem postopku ni posebej ocenjevala, je altrenogest uveljavljen hormon, ki se pogosto uporablja kot običajno zdravljenje za sinhronizacijo estrusa pri spolno zrelih svinjah mladicah.
Hungarian: Ezek a puffer zónák minimum távolságok, amiket a trágya (vagy organikus műtrágyák) termőföldre szórása esetén felszíni vizektől tartani kell a vizek mezőgazdasági feredetű nitrátszenyezésekkel szembeni védelme érdekében, amit az EU tagállamai a nemzeti jogukba átültettek.
Slovenian: Ti varovalni pasovi pomenijo najkrajše razdalje, ki jih je treba obdržati do površinske vode, ko se gnoj (ali organsko gnojilo) nanaša na njivsko površino, s čimer se poskrbi za varstvo voda pred onesnaževanjem z nitrati iz kmetijskih virov, kar je preneseno v nacionalno pravo držav članic EU.
Hungarian: 1 Sofia 1113
Slovenian: B, et. 1, apt. 1 Sofia 1113
Hungarian: Maximális PECfelszíni víz koncentrációkat határoztak meg a FOCUS 4. Lépcső modellek segítségével minden jellegzetes forgatókönyvre különböző puffer zónákra (1 m, 3 m, 5 m, 10 m (91/676/EGK irányelv).
Slovenian: Najvišje koncentracije PECpovršinska voda so bile izračunane s pomočjo 4. koraka modela FOCUS za vse reprezentativne scenarije za različne varovalne pasove (1 m, 3 m, 5 m, 10 m) (Direktiva 91/676/EGS).
Hungarian: A FOCUS 4. Lépcső modell R4-es (Földközi-tenger déli része) forgatókönyvének használatával kiszámították az 1 m-es, 3 m-es, 5 m-es, és 10 m-es puffer zónához tartozó maximum PECfelszíni víz értékeket, a vizek mezőgazdasági eredetű nitrátszennyezéssel szembeni védeleméről szóló 91/676/EGK 6 irányelvnek megfelelően, amit az EU tagállamai átültettek a nemzeti jogukba.
Slovenian: Pri scenariju R4 (južno evropsko Sredozemlje) 4. koraka modela FOCUS so bile izračunane najvišje vrednosti PECpovršinska voda za metrski, trimetrski, petmetrski oziroma desetmetrski varovalni pas v povezavi z Direktivo 91/676/EGS6 o varstvu voda pred onesnaževanjem z nitrati iz kmetijskih virov, ki je prenesena v nacionalno zakonodajo držav članic EU.
Hungarian: A kockázat értékelés során <0,4 ng altrenogeszt/l PNEC (várható hatástalan koncentráció) értéket használtak.
Slovenian: Za oceno tveganja je bila uporabljena predvidena koncentracija brez učinka (PNEC) < 0,4 ng altrenogesta/l.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Hungarian: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ United Kingdom
Slovenian: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Hungarian: Ennek megfelelően 40 pg/l alatti PNEC került meghatározásra.
Slovenian: Zato so določili vrednost PNEC pod 40 pg/l.
Hungarian: • a CVMP megállapította, hogy a sertések és lovak számára szájon át alkalmazott altrenogeszt tartalmú állatgyógyászati készítmények általános előny-kockázat profilja pozitív;
Slovenian: • odbor CVMP je upošteval, da je za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo altrenogest, za peroralno dajanje prašičem in konjem splošno razmerje med tveganji in koristmi pozitivno,
Hungarian: Németország aggályai szerint az altrenogeszt tartalmú állatgyógyászati készítmények komoly veszélyt jelenthetnek a környezetre, mivel a hatóanyag egy szteroid hormon és a nyilvánosság számára elérhető szakirodalom szerint hasonló molekulaszerkezetű más szteroidok nagy kockázatot jelentenek a vízi élőlényekre.
Slovenian: Nemčija je izrazila pomisleke, da bi zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo altrenogest, lahko pomenila morebitno resno tveganje za okolje, ker je njihova zdravilna učinkovina steroidni hormon, podatki iz javno dostopne literature pa kažejo na visoko tveganje za vodne organizme zaradi drugih steroidov s podobno molekulsko strukturo.
Hungarian: Az R4-et a FOCUS-SW-ben gyakran egy konzervatív lemosódási forgatókönyv vizsgálatára használják és ebből következően a FOCUS-SW 3. Lépcső számításokban a kitettség értékelésre használják.
Slovenian: konservativen scenarij površinskega odtoka, zato so ga uporabili za oceno izpostavljenosti pri izračunih v 3. koraku poročila FOCUS-SW.
Hungarian: A kockázatok értékelése
Slovenian: Ocena tveganja
Hungarian: KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Hungarian: • Az elérhető adatok és konzervatív számítások alapján a CVMP megállapította, hogy a süldők számára szájon át adandó altrenogesztet tartalmazó állatgyógyászati készítmények használatával kapcsolatos kockázatokat a halakra és egyéb vízi élőlényekre nézve nem lehet kizárni bizonyos földrajzi területeken;
Slovenian: • na podlagi razpoložljivih podatkov in konservativnih izračunov je odbor CVMP upošteval, da na nekaterih geografskih območjih ni mogoče izključiti tveganja za ribe in druge vodne organizme, povezanega z zootehnično uporabo zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo altrenogest, pri svinjah mladicah;