FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om levertransaminaser stiger över 5x ULN, bör tätare kontroller införas, inklusive mätning av serumbilirubin och alkaliskt fosfatas (ALP).
Czech: Kontroly mají být častější a zahrnovat též kontrolu sérového bilirubinu a alkalické fosfatázy (ALP), pokud hladiny jaterních aminotransferáz vzrostou nad 5násobek normy (ULN).
Swedish: Samtidig behandling med johannesört rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Czech: Současné podávání s přípravky obsahujícími třezalku tečkovanou se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Swedish: En typ av cancer i lymfsystemet (lymfom) har rapporterats hos MS-patienter behandlade med Gilenya.
Czech: U pacientů s roztroušenou sklerózou léčených přípravkem Gilenya byl hlášen typ nádoru lymfatického systému (lymfom).
Swedish: Ingefära
Czech: Zázvorový oddenek
Swedish: Vidare kräver dessa avsedda användningar inte medicinsk övervakning.
Czech: Určené použití navíc nevyžaduje lékařský dohled.
Swedish: EMA/HMPC/296580/2012 Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC)
Czech: EMA/HMPC/296580/2012
Swedish: Vad är ingefära?
Czech: Co je zázvorový oddenek?
Swedish: När serotonin fäster vid dessa receptorer utlöses illamående och kräkningar.
Czech: Když se serotonin naváže na tyto receptory, způsobuje nauzeu a zvracení.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller ingefära ska användas.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující zázvorový oddenek používat.
Swedish: Detta innebär att det finns bibliografiska data som ger vetenskapliga belägg för läkemedlens effekt och säkerhet när de används på detta sätt, som omfattar en period på minst 10 år i EU.
Czech: Znamená to, že existují bibliografické údaje poskytující vědecké důkazy o jejich účinnosti a bezpečnosti při tomto způsobu použití, přičemž tyto údaje zahrnují období jejich používání v EU po dobu nejméně 10 let.
Swedish: Det är inte helt klarlagt hur ingefära verkar på mage och tarm, men man tror att effekten beror på blockering av vissa receptorer för hormonet 5HT3, som är känt under namnet serotonin och deltar i sammandragningen av den glatta muskulaturen inne i mage och tarm.
Czech: Přesný způsob, jakým zázvorový oddenek působí na žaludek a střeva není zcela znám, má se však za to, že blokuje určité receptory hormonu 5HT3, známého jako serotonin, které se podílejí na kontrakci hladké svaloviny žaludku a střev.
Swedish: Ingefära är det gängse namnet på hela eller delar av rhizomen (den underjordiska stammen) av växten Zingiber officinale.
Czech: Zázvorový oddenek je běžný název pro celý nebo nakrájený oddenek (podzemní stonek) rostliny Zingiber officinale.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med ingefära, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících zázvorový oddenek, která provedl HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Närmare information om de data som HMPC har bedömt finns i HMPC:s utredningsrapport.
Czech: Podrobné informace o údajích, které HMPC hodnotil, naleznete v jeho zprávě o hodnocení.
Swedish: Växten odlas eller samlas för att man ska få tillgång till dess rhizom för medicinsk användning.
Czech: Tato rostlina se pěstuje nebo sbírá s cílem získat její oddenek k léčebnému použití.
Swedish: Kommittén drog också slutsatsen att ingefära på grundval av dess långvariga användning även kan användas av vuxna för att behandla symtomen på lindriga mag- eller tarmbesvär (bland annat uppkördhet och gasbildning) samt av vuxna och barn från sex års ålder för att behandla åksjukesymtom.
Czech: Výbor rovněž dospěl k závěru, že zázvorový oddenek mohou , na základě jeho dlouhodobého používání, užívat dospělí k léčbě příznaků mírných žaludečních nebo střevních potíží (včetně nadýmání a plynatosti) a dospělí a děti ve věku od 6 let k léčbě příznaků cestovní nevolnosti.
Swedish: Resultaten visade att ingefära var mer effektivt än placebo och lika effektivt som andra läkemedel när det gällde att förhindra åksjuka.
Czech: Výsledky prokázaly, že zázvorový oddenek byl v rámci prevence cestovní nevolnosti účinnější než placebo a stejně účinný jako ostatní léčivé přípravky.
Swedish: Vid sin bedömning tog HMPC hänsyn till ett antal kliniska studier med ingefära där dess effekt för behandling av olika tillstånd/sjukdomar undersökts.
Czech: HMPC vzal při svém hodnocení v úvahu řadu klinických studií s přípravky obsahujícími zázvorový oddenek, které zkoumaly jeho účinnost při léčbě různých potíží.
Swedish: Hur godkänns läkemedel med ingefära i EU?
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující zázvorový oddenek v EU schvalovány?
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av ingefära som läkemedel.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití zázvorového oddenku.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med ingefära i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících zázvorový oddenek a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Swedish: De vanliga biverkningar (förekommer hos 1 till 10 användare av 100) som har rapporterats för ingefära berör främst mage och tarm: orolig mage, rapningar, halsbränna och illamående.
Czech: V souvislosti se zázvorem byly hlášeny časté nežádoucí účinky (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100), které většinou postihovaly žaludek a střeva: podrážděný žaludek, eruktace (říhání), dyspepsie (pálení žáhy) a nauzea (pocit nevolnosti).
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller ingefära.
Czech: K závěrům HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné přípravky obsahující zázvorový oddenek.
Swedish: Ingefära har särskilt jämförts med placebo (en verkningslös behandling) eller med andra behandlingar för att förhindra illamående och kräkningar vid åksjuka.
Czech: Zázvorový oddenek byl zejména srovnáván s placebem (léčbou přípravkem bez obsahu léčivé látky) či jinými lpřípravky používanými k prevenci nauzey a zvracení při cestovní nevolnosti.
Swedish: Det betyder att det är rimligt att anta att dessa växtbaserade läkemedel har effekt och att det finns belägg för att de har använts säkert på detta sätt i minst 30 år (inklusive minst 15 år i EU), trots att bevisen från kliniska prövningar är otillräckliga.
Czech: To znamená, že ačkoliv neexistuje dostatek důkazů z klinických studií, účinnost těchto rostlinných přípravků je věrohodná na základě skutečnosti, že se tímto způsobem používají bezpečně již po dobu nejméně 30 let (včetně alespoň 15 let v EU).
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller ingefära är vanligen fasta beredningsformer som ska tas genom munnen.
Czech: Rostlinné přípravky obsahující zázvorový oddenek jsou obvykle k dispozici v pevné formě a užívají se ústy.
Swedish: Det växtbaserade läkemedlet erhålls genom att rhizomen torkas och pulveriseras.
Czech: Rostlinný přípravek se získává usušením oddenku a jeho rozemletím na prášek.
Swedish: HCMP:s slutsatser om användning av läkemedel med ingefära för behandling av symtomen på åksjuka och lindriga besvär från mage och tarm bygger på deras traditionella användning för dessa indikationer.
Czech: Závěry HMPC ohledně použití léčivých přípravků obsahujících zázvorový oddenek k léčbě příznaků cestovní nevolnosti a mírných žaludečních a střevních potíží vycházejí z jejich „tradičního použití" pro tyto indikace.
Swedish: Vilka är HMPC:s slutsatser om användningen som läkemedel?
Czech: Jaké jsou závěry HMPC ohledně léčebných použití zázvorového oddenku?
Swedish: Mer information om läkemedel med ingefära
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících zázvorový oddenek
Swedish: HMPC drog slutsatsen att ingefära kan användas av vuxna för att förhindra illamående och kräkning vid åksjuka.
Czech: HMPC dospěl k závěru, že zázvorový oddenek lze použít u dospělých k prevenci nauzey (pocitu nevolnosti) a zvracení při cestovní nevolnosti.
Swedish: Detaljerade anvisningar om hur läkemedel med ingefära ska tas och vem som kan använda dem finns i den bipacksedel som följer med läkemedlet.
Czech: Podrobné informace o tom, jak se léčivé přípravky obsahující zázvorový oddenek užívají a kdo je může užívat, naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användning av läkemedel med ingefära för att förhindra illamående och kräkningar vid åksjuka grundar sig på deras väletablerade användning för denna indikation.
Czech: Závěry HMPC ohledně použití léčivých přípravků obsahujících zázvorový oddenek k prevenci nauzey a zvracení při cestovní nevolnosti vycházejí z jejich „dobře zavedeného použití" v této indikaci.
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller ingefära?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími zázvorový
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller ingefära ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, vilka bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Czech: Tyto orgány žádost pro daný rostlinný přípravek posoudí, přičemž zohlední vědecké závěry HMPC.
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med ingefära?
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících zázvorový
Swedish: Mer information om behandling med läkemedel som innehåller ingefära finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími zázvorový oddenek naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: EMA/324406/2015
Czech: 19. listopad 2015 EMA/324406/2015
Swedish: Blödningar, till exempel blödning i ögat, näsan, hjärnan eller tarmarna, har också rapporterats.
Czech: Bylo také hlášeno krvácení oka, nosu, mozku nebo střeva.
Swedish: Om demenssymtomen inte förbättras efter tre månader eller om symtomen förvärras under behandlingen bör läkare uppsökas.
Czech: Pokud se příznaky demence po 3 měsících nezmírní nebo pokud se během léčby zhorší, je třeba se obrátit na lékaře.
Swedish: Detta innebär att det finns bibliografiska data som ger vetenskapliga belägg för läkemedlens effekt och säkerhet när de används på detta sätt, som omfattar en period på minst tio år i EU.
Czech: To znamená, že existují bibliografické údaje poskytující vědecké důkazy o účinnosti a bezpečnosti těchto přípravků užívaných daným způsobem, které v rámci EU pokrývají období nejméně 10 let.
Swedish: Det är inte helt klarlagt exakt hur ginkgo, blad verkar vid demens, men det antas skydda hjärncellerna från skada antingen direkt eller indirekt genom att reglera blodflödet eller genom att neutralisera giftiga former av syremolekyler (s.k. fria syreradikaler).
Czech: Přesný způsob, jak jinanový list působí u demence, není zcela objasněn, ale předpokládá se, že přímo nebo nepřímo chrání mozkové buňky před poškozením tak, že reguluje průtok krve nebo neutralizuje toxické formy molekul kyslíku (tzv. volné kyslíkové radikály).
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller ginkgo, blad ska användas.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující jinanový list používat.
Swedish: Detta betyder att det finns otillräckliga bevis från kliniska prövningar men att dessa växtbaserade läkemedel ändå troligtvis har effekt och att det finns belägg för att de har använts säkert på detta sätt i minst 30 år (inräknat minst 15 år i EU).
Czech: To znamená, že přestože není k dispozici dostatek důkazů z klinických studií, je účinnost těchto rostlinných léčivých přípravků přesvědčivá a existují důkazy, že přípravky jsou tímto způsobem bezpečně používány nejméně 30 let (včetně nejméně 15 let v rámci EU).
Swedish: Läkemedel som innehåller det pulveriserade bladet bör bara användas efter att allvarliga tillstånd har uteslutits av läkare.
Czech: Léčivé přípravky obsahující listy rozemleté na prášek lze používat pouze poté, co lékař vyloučí závažné stavy.
Swedish: Närmare information finns i HMPC:s utredningsrapport.
Czech: Podrobné informace naleznete ve zprávě o hodnocení HMPC.
Swedish: Vid sin bedömning tog HMPC hänsyn till ett antal kliniska studier med ginkgo, blad där dess effekt på förbättringen av minnet undersöktes.
Czech: HMPC vzal při svém hodnocení v úvahu řadu klinických studií týkajících se jinanového listu, které zkoumaly jeho účinnost při zlepšování paměti.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med ginkgo, blad, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících jinanový list, která provedl HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Även om det finns kliniska studier av läkemedel med ginkgo, blad för lättare problem med blodcirkulationen så var dessa alltför begränsade för att användas som bevis, varför HMPC:s slutsatser för denna indikation grundar sig på läkemedlens långvariga användning.
Czech: Ačkoli jsou k dispozici klinické studie s léčivými přípravky obsahujícími jinanový list u mírných oběhových obtíží, jsou příliš omezené na to, aby mohly být použity jako důkaz, a závěry HMPC u této indikace vycházejí z dlouhodobého používání těchto léčivých přípravků.
Swedish: Detta är en översättning av den ursprungliga HMPC:s utredningsrapport sammanfattningen för allmänheten, som har utarbetats av EMA-sekretariatet på engelska.
Czech: Ovo je prijevod izvornog sažetka izvješća HMPC-a o ocjeni za javnost, koji je pripremljen od strane EMA-inog Sekretarijata na engleskom jeziku.
Swedish: De mest relevanta kliniska prövningarna som utfördes på vuxna från 50 års ålder visade att läkemedel med ginkgo, blad som innehåller det torra extraktet kan ha gynnsamma effekter på den kognitiva funktionen vid lindrig demens.
Czech: Nejdůležitější klinické studie provedené u dospělých ve věku 50 a více let ukázaly, že léčivé přípravky obsahující jinanový list v podobě suchého výtažku příznivě ovlivňují kognitivní funkce u mírné demence.
Swedish: HMPC fann även att läkemedel med ginkgo, blad som innehåller det pulveriserade bladet på grundval av dess långvariga användning kan användas för lindring av tunga ben och känslan av kalla händer och fötter som kan uppstå vid lättare problem med blodcirkulationen.
Czech: HMPC dospěl rovněž k závěru, že léčivé přípravky obsahující jinanový list v podobě listů rozemletých na prášek je na základě jejich dlouhodobého používání možné používat ke zmírnění pocitu těžkých nohou a pocitu chladných rukou a nohou, k nimž může docházet při mírných oběhových potížích.
Swedish: När HMPC gjorde sin bedömning var huvudvärk den vanligaste biverkningen av läkemedel med ginkgo, blad använt för behandling av lindrig demens (drabbade fler än 1 av 10 patienter).
Czech: V době hodnocení HMPC byla nejčastějším nežádoucím účinkem léčivých přípravků obsahujících jinanový list používaných k léčbě mírné demence bolest hlavy (pozorovaná u více než 1 pacienta z 10).
Swedish: Det torra extraktet framställs genom attextrahera substanser från växtmaterial med aceton som sedan får avdunsta för att erhålla det torra extraktet.
Czech: Suchý výtažek se připravuje technikou extrakce, kdy se sloučeniny z rostlinného materiálu rozpustí v acetonu, který se poté odpaří za vzniku suchého výtažku.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller ginkgo, blad.
Czech: K závěrům HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné přípravky obsahující jinanový list.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med ginkgo, blad i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících jinanový list a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med ginkgo, blad vid lättare problem med blodcirkulationen bygger på deras "traditionella användning".
Czech: Závěry HMPC ohledně používání léčivých přípravků obsahujících jinanový list při mírných oběhových potížích vycházejí z jejich „tradičního použití".
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av ginkgo, blad som läkemedel.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití jinanového listu.
Swedish: Efter att ha använts mot lättare problem med blodcirkulationen har besvär från magtarmkanalen, huvudvärk och allergiska reaktioner rapporterats.
Czech: Při užívání u mírných oběhových potíží byly hlášeny gastrointestinální poruchy (nežádoucí účinky postihující střevo), bolest hlavy a alergické reakce.
Swedish: HMPC fann att läkemedel med ginkgo, blad som innehåller det torra extraktet kan användas för att förbättra åldersrelaterade kognitiva funktionshinder (försämring av den mentala förmågan) och livskvaliteten hos vuxna med lindrig demens.
Czech: HMPC dospěl k závěru, že léčivé přípravky obsahující jinanový list v podobě suchého výtažku je možné používat ke zmírnění poklesu kognitivních funkcí (zhoršení duševních schopností) souvisejícího s věkem a ke zlepšení kvality života dospělých s mírnou demencí.
Swedish: Patienter som tenderar att blöda eller som använder blodförtunnande läkemedel bör alltid först uppsöka läkare innan de använder läkemedel som innehåller det torra extraktet avginkgo, blad .
Czech: Pacienti, kteří mají tendenci ke krvácení nebo kteří užívají léčivé přípravky na ředění krve, by měli léčivé přípravky obsahující jinanový list v podobě suchého výtažku užívat pouze po poradě s lékařem.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med ginkgo, blad för att förbättra åldersrelaterade kognitiva funktionshinder och livskvaliteten hos vuxna med lindrig demens bygger på deras "väletablerade användning" vid denna indikation.
Czech: Závěry HMPC ohledně užívání léčivých přípravků obsahujících jinanový list ke zmírnění poklesu kognitivních funkcí souvisejícího s věkem a ke zlepšení kvality života dospělých s mírnou demencí vycházejí z jejich „dobře zavedeného užívání" u této indikace.
Swedish: Utförliga anvisningar om hur läkemedel med ginkgo, blad ska tas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Czech: Podrobné informace o tom, jak se léčivé přípravky obsahující jinanový list užívají a kdo je může užívat, naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Swedish: Hur godkänns läkemedel med ginkgo, blad i EU?
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující jinanový list v EU schvalovány?
Swedish: Vad är ginkgo, blad?
Czech: Co je jinanový list?
Swedish: Vilka är HMPC:s slutsatser om användningen som läkemedel?
Czech: Jaké jsou závěry HMPC ohledně léčebných použití jinanového listu?
Swedish: Vid behandlingen av lättare problem med blodcirkulationen bör läkare eller annan kvalificerad sjukvårdspersonal uppsökas om symtomen kvarstår längre tid än två veckor.
Czech: Pokud při léčbě mírných oběhových potíží příznaky přetrvávají déle než 2 týdny, je třeba se obrátit na lékaře nebo kvalifikovaného zdravotníka.
Swedish: Mer information om läkemedel med ginkgo, blad
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících jinanový list
Swedish: Ginkgo, blad ska endast användas av vuxna.
Czech: Léčivé přípravky obsahující jinanový list by měly používat pouze dospělé osoby.
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller ginkgo, blad?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími jinanový list?
Swedish: Läkemedel med ginkgo, blad finns vanligtvis i flytande eller fasta beredningsformer som ska tas genom munnen.
Czech: Rostlinné přípravky obsahující jinanový list jsou obvykle k dispozici v tekuté a pevné formě určené k perorálnímu (ústnímu) užívání.
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med ginkgo, blad?
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících jinanový list?
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller ginkgo, blad ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Czech: Tyto orgány žádost pro daný rostlinný přípravek posoudí, přičemž zohlední vědecké závěry HMPC.
Swedish: Hur verkar ginkgo, blad som läkemedel?
Czech: Jak působí jinanový list ve formě léčivého přípravku?
Swedish: Dessa beredningar med ginkgo, blad finns även i kombination med andra växtsubstanser i vissa växtbaserade läkemedel.
Czech: V některých rostlinných léčivých přípravcích jsou léčivé přípravky obsahující jinanový list smíseny také s dalšími rostlinnými látkami.
Swedish: EMA:s procedurnummer
Czech: Číslo EMA
Swedish: Risken för människan är sålunda okänd.
Czech: Riziko pro člověka tudíž není známé.
Swedish: • Ta detta läkemedel en gång dagligen vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Czech: • Užívejte tento přípravek jednou denně, každý den přibližně ve stejnou denní dobu.
Swedish: Drick vätskan genast.
Czech: Tekutinu poté ihned vypijte.
Swedish: • Ta detta läkemedel minst 1 timme före mat, eller
Czech: • Užívejte tento přípravek nejméně 1 hodinu před jídlem nebo
Swedish: Följande biverkningar har också rapporterats:
Czech: Byly hlášeny rovněž následující další nežádoucí účinky:
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av detta läkemedel hos gravida kvinnor.
Czech: Neexistují žádné nebo jen omezené údaje o použití toho léčivého přípravku u těhotných žen.
Swedish: Uppehåll till Grad 0/1
Czech: Přerušit do dosažení stupně 0/1
Swedish: % av patienter med förbättring
Czech: % zlepšených pacientů
Swedish: % patienter som förbättrats a, c
Czech: % zlepšených pacientů a, c
Swedish: GIOTRIF har inte studerats hos barn eller ungdomar.
Czech: GIOTRIF nebyl studován u dětí nebo dospívajících.
Swedish: Fortsätt sedan att ta dina tabletter regelbundet som vanligt.
Czech: Poté pokračujte v užívání tablet v pravidelných intervalech, jako obvykle.
Swedish: Fall av leversvikt, inklusive dödsfall, har rapporterats under behandling med detta läkemedel hos färre än 1 % av patienterna.
Czech: Jaterní selhání, včetně fatálních, byla hlášena během léčby tímto přípravkem u méně než 1 % pacientů.
Swedish: • om du är kvinna, har låg kroppsvikt (mindre än 50 kg) eller har njurproblem.
Czech: • pokud jste žena, Vaše tělesná hmotnost je nižší než 50 kg nebo máte problémy s ledvinami.
Swedish: Den uppdaterade medianen för OS vid första och andra linjens behandling var 31,7 respektive 23,6 månader.
Czech: Aktualizovaný medián celkového přežití pro první a druhou linii byl 31,7 měsíce, respektive 23,6 měsíce.
Swedish: • Hudutslag (mycket vanlig).
Czech: • Kožní vyrážka (velmi časté).
Swedish: Båda individerna återhämtade sig från dessa biverkningar.
Czech: Oba jedinci se z těchto nežádoucích příhod zotavili.
Swedish: Noggrann övervakning rekommenderas för patienter med dessa riskfaktorer.
Czech: U pacientů s těmito rizikovými faktory se doporučuje přísnější sledování.