FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O valaciclovir foi significativamente mais eficaz do que o placebo no retardamento do tempo até à primeira recorrência de herpes genital (Patel, 1997; Reitano, 1998).
Hungarian: A valaciklovir a placebóhoz képest szignifikánsan hatásosabban késleltette a nemi herpesz első kiújulásáig eltelt időt (Patel, 1997; Reitano, 1998). Egy közelmúltban végzett metaanalízis (LebrunVignes, 2007) e javallatra nézve további alátámasztó adatokkal szolgált.
Portuguese: O citomegalovírus é uma das principais causas de defeitos à nascença associados a vírus, incluindo atraso mental e surdez, e pode causar doenças graves e fatais em indivíduos imunocomprometidos, sobretudo doentes sujeitos a transplante de medula óssea (TMO), receptores de transplante de órgão sólido e doentes imunossuprimidos, como os indivíduos com VIH.
Hungarian: A citomegalovírus a vírussal összefüggő születési rendellenességek, ezen belül a szellemi visszamaradás és a süketség, egyik fő oka, csökkent immunitású személyeknél pedig - különösen csontvelő-átültetésen és szolidszerv-átültetésen átesett személyeknél -, valamint az immunszuppresszált, például HIV-fertőzött betegeknél súlyos és halálos kimenetelű betegségeket okozhat.
Portuguese: O valaciclovir é eliminado na urina principalmente sob a forma de aciclovir (mais de 80% da dose recuperada) e de 9-carboximetoximetilguanina (CMMG) (cerca de 14 % da dose recuperada), um metabolito do aciclovir.
Hungarian: A valaciklovir a vizelettel ürül, elsősorban aciklovir (a visszanyert adag több mint 80%-a) és CMMG metabolit (a visszanyert adag kb.
Portuguese: Estado de hidratação
Hungarian: Hidratáltság:
Portuguese: O CHMP pediu ao Titular da AIM que fornecesse uma estimativa da frequência da resistência nos doentes imunocompetentes e imunocomprometidos nos diferentes ensaios clínicos, para colocar em perspectiva relativamente aos dados pós-comercialização.
Hungarian: A CHMP felkérte a forgalomba hozatali engedély jogosultját, hogy közöljön becslést az ép, illetve csökkent immunitású személyeknél kialakult rezisztencia gyakoriságáról az egyes klinikai vizsgálatokban, hogy a forgalomba hozatal utáni adatok fényében megvizsgálják azt.
Portuguese: Relativamente aos EA identificados em ensaios clínicos, foi atribuída uma categoria de frequência com base na frequência global observada em ensaios clínicos.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban azonosított nemkívánatos eseményekre a klinikai vizsgálatokban megfigyelt összesített gyakoriság alapján jelöltek ki gyakorisági kategóriát.
Portuguese: Não foram observadas alterações nas concentrações máximas ou nas AUCs, aquando da co-administração de valaciclovir e micofenolato de mofetil a voluntários saudáveis.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél nem észlelték a csúcskoncentrációk vagy az AUC-értékek változását valaciklovir és mikofenolát-mofetil együttadása esetében.
Portuguese: Em conformidade, a avaliação de regimes posológicos do valaciclovir para doentes com insuficiência renal teve como pressuposto primário que as concentrações de pico do aciclovir (Cmáx) seriam semelhantes às obtidas com a administração de 2000 mg bid, durante um dia, em indivíduos com CLcr de 50 a 120 ml/min.
Hungarian: Ennek megfelelően a valaciklovir adagolási rendjeinek veseelégtelenségben szenvedő betegekre vonatkozó értékelését elsősorban oly módon számították, hogy az aciklovir csúcskoncentrációja (Cmax) közelítse az 50 és 120 ml/perc közötti CLcr értékű betegeknél egy napig naponta kétszer 2000 mg alkalmazásából eredő koncentrációt.
Portuguese: • tratamento e prevenção de infecções por VHS do olho
Hungarian: • a szem HSV fertőzéseinek kezelésére és megelőzésére
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas de valaciclovir na forma inalterada são de apenas 4% dos níveis máximos de aciclovir, ocorrendo em média 30 a 100 minutos após a administração da dose, e são iguais ou inferiores ao limite de quantificação, 3h depois da administração.
Hungarian: A változatlan valaciklovir plazma csúcskoncentrációja mindössze 4%-a a legmagasabb aciklovir szintnek, az adag bevétele után átlagosan 30-100 perccel alakul ki, és három órával a bevével után már nem mutatható ki.
Portuguese: A resistência viral é diferente de uma patologia devido à qual, por motivos de segurança, o fármaco não deve ser administrado.
Hungarian: A vírusok rezisztenciája különbözik az olyan állapotoktól, amikor a gyógyszert biztonsági okokból tilos adni, és különbséget kell tenni a biztonsági kockázat és a csökkent hatásosság között.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] {Nome e morada} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó [Lásd I. melléklet - a tagállam tölti ki] {neve és címe} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Portuguese: A administração subcutânea de aciclovir em testes internacionalmente aceites, não originou efeitos teratogénicos no rato e no coelho.
Hungarian: Nemzetközileg elfogadott vizsgálatokban a szubkután alkalmazott aciklovir nem volt teratogén patkányokban és nyulakban.
Portuguese: O CHMP solicitou ao Titular da AIM uma discussão adicional sobre o ajuste de dose proposto para a insuficiência renal, relativamente ao tratamento de um dia do herpes labial.
Hungarian: A CHMP arra kérte a forgalomba hozatali engedély jogosultját, hogy tárgyalja részletesebben az adagnak az ajakherpesz egynapos kezelésekor veseelégtelenség esetére javasolt módosítását.
Portuguese: Em doentes com função renal normal, a semi-vida de eliminação plasmática do aciclovir após dose única ou múltipla de valaciclovir é de aproximadamente 3 horas.
Hungarian: Normális veseműködésű betegeknél az aciklovir eliminációs felezési ideje egyszeri és ismételt adagolás után körülbelül 3 óra.
Portuguese: O Titular da AIM esclareceu que a base de dados de ensaios clínicos, constituída pelos dados agregados dos ensaios clínicos para quatro indicações, conforme descrito acima, foi utilizada para recalcular as frequências das RA identificadas no enquadramento pós-comercialização.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja tisztázta, hogy a fent leírtak szerint négy javallatra vonatkozó, összesített klinikai vizsgálati adatokból álló klinikai vizsgálati adatbázist használták a forgalomba hozatal után azonosított mellékhatások gyakoriságainak újraszámítására.
Portuguese: Secção 4.3 Contra-indicações
Hungarian: 4.3. pont Ellenjavallatok
Portuguese: Os valores de Tmax reflectem a mediana e o intervalo de valores.
Hungarian: A Tmax-értékek medián és tartomány értékek.
Portuguese: O CHMP aprovou o seguinte texto: "Para o herpes labial, valaciclovir 2000 mg duas vezes por dia durante um dia é um tratamento eficaz em adultos e adolescentes.
Hungarian: A CHMP a következőt hagyta jóvá: „A herpes labialis (ajakherpesz) esetén az egy napig naponta kétszer alkalmazott 2000 mg valaciklovir hatásos kezelés felnőttek és serdülők számára.
Portuguese: Adultos e adolescentes (≥12 anos) imunocompetentes A dose recomendada de Valtrex é de 500 mg uma vez por dia.
Hungarian: Ép immunrendszerű felnőttek és serdülők (12 éves kortól) A Valtrex adagja naponta egyszer 500 mg.
Portuguese: É necessário não esquecer que a modelação se baseia em algumas relações não muito fortes como, por exemplo, Cmáx em função da depuração da creatinina.
Hungarian: Szem előtt kell tartani, hogy a modellezés néhány nem túl szoros összefüggésen alapul, pl.
Portuguese: O valaciclovir não revelou efeitos teratogénicos no rato e no coelho.
Hungarian: A valaciklovir nem volt teratogén patkányokban és nyulakban.
Portuguese: • estado mental alterado (encefalopatia)
Hungarian: • megváltozott agyműködés (enkefalopátia)
Portuguese: O Titular da AIM apresentou o Estudo HS2AB3009 para demonstrar a eficácia da terapêutica supressora com valaciclovir (500 mg uma vez por dia).
Hungarian: A nemi herpesz szuppressziója az átvitel kockázatának csökkentésére A forgalomba hozatali engedély jogosultja a HS2AB3009 számú vizsgálatot ismertette a valaciklovirrel (naponta egyszer 500 mg) végzett szuppresszív terápia hatásosságának alátámasztására.
Portuguese: Estearato de magnésio Sílica coloidal anidra
Hungarian: Magnézium-sztearát Kolloid szilicium-dioxid
Portuguese: O valaciclovir administado por via oral não afectou a fertilidade em ratos.
Hungarian: Orálisan adva a valaciklovir nem befolyásolta a patkányok termékenységét.
Portuguese: CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO APRESENTADOS PELA EMEA
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKOLÁSA
Portuguese: Infecção por Virus Herpes Simplex
Hungarian: Herpes simplex vírus fertőzés
Portuguese: 500 mg uma vez por dia b 250 mg uma vez por dia
Hungarian: 500 mg naponta egyszer b 250 mg naponta egyszer
Portuguese: O Titular da AIM manteve uma declaração de precaução adequada na Secção 4.6 Gravidez e aleitamento, no RCM harmonizado da UE.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a harmonizált uniós alkalmazási előírásban a „Terhesség és szoptatás" című 4.6.
Portuguese: Esta dose deve ser reduzida de acordo com a depuração de creatinina (ver abaixo em Compromisso Renal).
Hungarian: Ezt az adagot a kreatinin-clearance-nek megfelelően kell csökkenteni (lásd alább: Vesekárosodás).
Portuguese: O valaciclovir, administrado por via oral, não teve efeito na fertilidade do rato macho ou fêmea.
Hungarian: Szájon át alkalmazva a valaciklovir nem volt hatással a hím vagy nőstény patkányok termékenységére.
Portuguese: A segunda dose deve ser tomada cerca de 12 h (não menos de 6 h) após a primeira dose."
Hungarian: A második adagot az első adag után 12 órával (6 óránál nem hamarabb) kell bevenni."
Portuguese: O aciclovir é um inibidor potente e selectivo de uma série de vírus do herpes, incluindo os vírus patogénicos humanos herpes simplex (VHS), varicella zoster (VVZ) e citomegalovírus (CMV).
Hungarian: Az aciklovir több herpeszvírus erős és szelektív inhibitora, beleértve az olyan humán kórokozókat, mint a herpes simplex vírus (HSV), a varicella zoster vírus (VZV) és a citomegalovírus (CMV).
Portuguese: A dose de Valtrex deve ser reduzida em doentes com a função renal comprometida, como descrito na tabela 1 abaixo.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek Valtrex adagját az 1. táblázat szerint kell meghatározni.
Portuguese: A eficácia do valaciclovir no tratamento de outras infecções da pele por VHS tem sido documentada.
Hungarian: Igazolták, hogy a valaciklovir más HSV okozta bőrfertőzések kezelésében is hatékony.
Portuguese: O Titular da AIM realizou dois estudos para determinar a segurança e eficácia do VACV em comparação com o ACV ou placebo na profilaxia da infecção e doença pelo CMV, no transplante de órgão sólido.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja két vizsgálatot végzett a VACV ACV-hez vagy placebóhoz viszonyított biztonságosságának és hatásosságának meghatározására, szolidszerv-átültetésen átesett személyeknél a CMV okozta fertőzések és betegségek megelőzése terén.
Portuguese: Os autores do estudo Winston concluíram que o valaciclovir oral pode constituir uma alternativa eficaz ao ganciclovir IV para a profilaxia da doença pelo CMV após transplante de medula óssea.
Hungarian: A Winston-vizsgálat szerzői azt a következtetést vonták le, hogy a szájon át adott valaciklovir az intravénásan adott ganciklovir hatásos alternatívája lehet a CMV okozta betegség csontvelő-átültetést követő megelőzésében.
Portuguese: Os valores de Cmax e AUC reflectem a média±desvio padrão.
Hungarian: A Cmax- és AUC-értékek közepes ± standard eltérést jelentenek.
Portuguese: A eliminação do aciclovir está correlacionada com a função renal, e a exposição ao aciclovir aumentará com o aumento do grau do compromisso renal.
Hungarian: Az aciklovir eliminációja a veseműködéstől függ, és az aciklovir expozíció a vesekárosodás mértékének arányában emelkedik.
Portuguese: GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spain
Hungarian: Spanyolország GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid
Portuguese: O Titular da AIM também indicou que os estudos essenciais do valaciclovir para o tratamento das infecções pelo VHS e VVZ e para a supressão das recorrências do VHS tinham critérios de participação que excluíam a maior parte dos doentes com insuficiência renal significativa.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kijelentette továbbá, hogy a HSV- és VZV-fertőzések elleni kezelésre, valamint a HSV kiújulásának szuppressziójára alkalmazott valaciklovirre vonatkozó, döntő jelentőségű vizsgálatok beválasztási kritériumai olyanok voltak, hogy a jelentős veseelégtelenségben szenvedő legtöbb beteget kizárták.
Portuguese: Dados de ensaios clínicos Doenças do sistema nervoso Muito frequentes: cefaleia
Hungarian: Klinikai vizsgálati adatok Idegrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori: Fejfájás
Portuguese: No estudo 123-012, os resultados indicam que a profilaxia com o VACV oral em transplantados renais reduziu a incidência ou retardou o início da doença por CMV em receptores seropositivos e seronegativos.
Hungarian: A 123-012 számú vizsgálatban az eredmények azt jelzik, hogy veseátültetésen átesett betegek körében a szájon át adott VACV-vel végzett megelőzés mind a szeropozitív, mind a szeronegatív recipienseknél csökkentette a CMV okozta betegség előfordulását vagy késleltette annak kialakulását.
Portuguese: Outros antivíricos, Código ATC: J05AB11
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nukleozidok és nukleotidok, kivéve a reverz transzkriptáz-gátlókat, ATC kód: J05AB11
Portuguese: Raros (afectam até 1 em cada 1000 pessoas)
Hungarian: Ritka mellékhatások (ezek 1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek)
Portuguese: Estas são raras em pessoas a tomar Valtrex.
Hungarian: Valtrex szedése során ritkán fordulnak elő.
Portuguese: O seu médico irá decidir sobre o benefício para si contra o risco para o seu bebé de tomar Valtrex durante a gravidez ou a amamentação.
Hungarian: Kezelőorvosa a várható előnyöket és a lehetséges kockázatokat figyelembe véve mérlegeli, hogy a terhesség és a szoptatás ideje alatt tanácsos-e Valtrex-et szednie.
Portuguese: Valtrex pode causar efeitos secundários que afectam a sua capacidade para conduzir.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Valtrex mellékhatásokat okozhat, amelyek befolyásolhatját a gépjárművezetéshez szükséges képességeket.
Portuguese: O valaciclovir é um pró-farmaco do aciclovir.
Hungarian: A valaciklovir az aciklovir pro-drug-ja.
Portuguese: - adultos imunocomprometidos
Hungarian: - immunhiányos felnőttek
Portuguese: Pouco frequentes ≥1 em 1000, <1 em 100, Raros
Hungarian: Nagyon ritka <1/10 000
Portuguese: Grávidas
Hungarian: pont Terhesség
Portuguese: A dose recomendada de Valtrex em doentes imunocomprometidos, é de 1000 mg três vezes por dia, durante pelo menos sete dias (3000 mg de dose diária total) e durante 2 dias após incrustação das lesões.
Hungarian: Az immunhiányos felnőttek adagja naponta háromszor 1000 mg, legalább hét napig (a teljes napi adag 3000 mg) és még 2 napig a léziók leszáradása után.
Portuguese: O Valtrex é um comprimido oral que contém valaciclovir (VACV), o pró-fármaco esterificado do composto anti-herpético aciclovir (ACV).
Hungarian: A Valtrex egy szájon át szedendő, valaciklovirt (VACV) tartalmazó tabletta; ez a herpeszvírusok elleni ható, aciklovir (ACV) nevű vegyület észterezett előanyaga.
Portuguese: Para infecções oculares por VHS, valaciclovir deve ser administrado de acordo com as directrizes de tratamento aplicáveis.
Hungarian: HSV által okozott szemfertőzéseknél a valaciklovir alkalmazásakor figyelembe kell venni a megfelelő terápiás irányelveket.
Portuguese: GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku iela 5, Riga, LV-1001
Hungarian: Lettország GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku iela 5,
Portuguese: • Não utilize Valtrex após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Hungarian: • A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje aValtrex-et.
Portuguese: Se tomar mais Valtrex do que deveria
Hungarian: Ha az előírtnál több Valtrex-et vett be
Portuguese: A sensibilidade reduzida ao aciclovir tem sido descrita como resultado de alterações subtis tanto na timidina quinase como na ADN polimerase do vírus.
Hungarian: Az aciklovirral szembeni csökkent érzékenységet a virális timidin-kináz vagy DNS-polimeráz alig észrevehető megváltozása okozza.
Portuguese: The Wellcome Foundation Ltd. Greenford, Middlesex, United Kingdom
Hungarian: Finnország The Wellcome Foundation Ltd. Greenford, Middlesex,
Portuguese: Adultos imunocompetentes
Hungarian: Immunhiányos felnőttek
Portuguese: O aciclovir é um inibidor específico do vírus herpes com uma actividade in vitro contra os vírus Herpes simplex (VHS) tipo 1 e 2, varicela zoster (VVZ), citomegalovírus (CMV), Epstein-Barr
Hungarian: Az aciklovir a herpes vírusok specifikus inhibitora, in vitro hat a herpes simplex vírus (HSV) 1-es és 2-es típusára, a varicella zoster vírusra (VZV), a cytomegalovírusra (CMV), az Epstein-Barr vírusra (EBV) és a humán herpes vírus 6-ra (HHV-6).
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP {MM/AAAA} CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Portuguese: Adultos e adolescentes (≥12 anos) imunocompetentes A dose recomendada de Valtrex é de 500 mg duas vezes por dia (1000 mg de dose diária total).
Hungarian: Ép immunrendszerű felnőttek és serdülők (12 éves kortól) Az adag naponta kétszer 500 mg Valtrex (a teljes napi adag 1000 mg).
Portuguese: O Titular da AIM não tinha dados que indicassem que os doentes com insuficiência renal apresentavam uma relação FC/FD alterada, em comparação com os doentes com função renal normal, que fizesse com que necessitassem de uma exposição mais alta ao aciclovir, para um efeito de tratamento comparável.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának nem volt arra vonatkozó adata, hogy a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a normál vesefunkciójú betegekhez képest olyan mértékben megváltozik a farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggés, hogy hasonló kezelési hatás eléréséhez nagyobb aciklovirexpozícióra lenne szükségük.
Portuguese: Comprimidos 1000 mg
Hungarian: 1000 mg-os tabletta
Portuguese: A avaliação do perfil de benefício-risco relativamente à utilização do valaciclovir em indicações específicas e em cada mulher grávida ou a amamentar, caso a caso, é da responsabilidade do médico assistente.
Hungarian: A kezelőorvos feladata, hogy a valaciklovir meghatározott javallatokban, illetve az egyes várandós vagy szoptató nőknél történő alkalmazásának hasznát és kockázatát értékelje.
Portuguese: Os resultados do estudo Egan vieram mostrar que o valaciclovir de dose alta atrasou significativamente a incidência de antigenemia por CMV e teve efeitos positivos a nível do tempo até às infecções, sintomas e doença pelo CMV, em comparação com o aciclovir oral de dose baixa.
Hungarian: Az Egan-vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a nagy adagban adott valaciklovir a kis adagban, szájon át adott aciklovirhez képest szignifikánsan késleltette a CMV elleni antigének megjelenését a vérben, és kedvező hatást gyakorolt a CMV okozta fertőzések, tünetek és betegség megjelenéséig eltelt időre.
Portuguese: "O Valtrex reduz o risco de complicações oculares do zoster oftálmico".
Hungarian: „A Valtrex csökkenti a szemet érintő herpes zoster szemszövődményeinek kockázatát".
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Pouco frequentes: dispneia
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nem gyakori: Nehézlégzés
Portuguese: Tratamento de herpes labial em adultos e adolescents imunocompetentes (regime alternativo de 1 dia)
Hungarian: Herpes labialis (ajakherpesz) kezelése ép immunitású felnőtteknél és serdülőknél (alternatív egynapos adagolás)
Portuguese: • Deverá tomar Valtrex durante aproximadamente 90 dias após a cirurgia, até que o seu médico lhe diga para parar.
Hungarian: 90 napig kell szedni a műtét után, az orvos útmutatása szerint.
Portuguese: De acordo com o solicitado, o Titular da AIM incluiu uma afirmação introdutória na Secção 4.8 destinada a esclarecer a dimensão da amostra/exposição a partir de ensaios clínicos.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a klinikai vizsgálatokban alkalmazott mintanagyság/expozíció tisztázására a kérésnek megfelelően a 4.8.
Portuguese: - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Portuguese: A segunda dose deve ser tomada cerca de 12h (nunca antes de 6h) após a primeira dose.
Hungarian: A második adagot kb.12 órával (de nem korábban mint 6 órával) az első adag után kell bevenni.
Portuguese: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi cedex, France
Hungarian: 78163 Marly-le-Roi cedex, Franciaország
Portuguese: Deve ser considerada a possibilidade dos idosos sofrerem de compromisso (ou disfunção) renal, pelo que a dose deve ser adequadamente ajustada (ver abaixo em Compromisso Renal).
Hungarian: Időskorban számolni kell a vesekárosodás lehetőségével, és az adagot ennek megfelelően kell megállapítani (lásd alább: Vesekárosodás).
Portuguese: Infecções do herpes labial (VHS-1)
Hungarian: Ajakherpesz-fertőzések (HSV-1)
Portuguese: Infecções por Virus Varicela-Zoster (VVZ) - herpes zoster e zoster oftálmico
Hungarian: Varicella zoster vírus (VZV) fertőzések - herpes zoster és zoster ophthalmicus
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 250 mg de valaciclovir, sob a forma de cloridrato.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 250 mg valaciklovir (valaciklovir-hidroklorid formájában) filmtablettánként.
Portuguese: 1000 mg duas vezes por dia 1000 mg uma vez por dia
Hungarian: 1000 mg naponta kétszer 1000 mg naponta egyszer
Portuguese: O valaciclovir mostrou eficácia no tratamento do herpes labial, mucosite devido a quimio ou radioterapia, reactivação do VHS a partir de reaparecimento facial, e herpes gladiatorum.
Hungarian: A valaciklovir hatékonynak bizonyult a herpes labialis (ajakherpesz), a kemoterápia vagy sugárkezelés okozta nyálhahártyagyulladás, az arcplasztika utáni HSV reaktiválódás és a herpes gladiatorum kezelésében.
Portuguese: Middlesex , UB6 0NN, United Kingdom
Hungarian: Middlesex , UB6 0NN, Nagy-Britannia
Portuguese: Blisters de PVC/folha de alumínio.
Hungarian: Polivinil-klorid/alumínium fólia buborékcsomagolás.
Portuguese: Raros: compromisso renal, insuficiência renal aguda (em particular nos idosos ou em doentes com compromisso renal, em que as doses utilizadas excedem as doses recomendadas).
Hungarian: Vesekárosodás, akut veseelégtelenség (különösen idős vagy károsodott vesefunkciójú betegeknél, akik az ajánlottnál magasabb adagokat kapnak)
Portuguese: Qual a composição de Valtrex
Hungarian: Mit tartalmaz a Valtrex
Portuguese: Valtrex está indicado para o tratamento do herpes zoster em adultos com imunossupressão ligeira ou moderada (ver secção 4.4).
Hungarian: A Valtrex a herpes zoster kezelésére javallott enyhén vagy közepesen immunszupprimált felnőtt betegeknél (lásd 4.4 pont).
Portuguese: O Titular da AIM forneceu a justificação para o ajuste de dose no tratamento do herpes labial nos indivíduos com insuficiência renal.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja ismertette az adag módosításának indokolását az ajakherpesz veseelégtelenségben szenvedő betegeknél végzett kezelésére vonatkozóan.
Portuguese: Tmax horas (h)
Hungarian: Tmax óra