FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Duitsland
Danish: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Tyskland
Dutch: 1010 Vienna
Danish: 1010 Vienna Østrig
Dutch: Felcam20 mg/sup Zetpil
Danish: Felcam20 mg/sup Suppositorier
Dutch: Roemenië
Danish: Rumanien
Dutch: Patiënten met significante risicofactoren voor ernstige GI voorvallen dienen pas na een zorgvuldig afwegen van de omstandigheden met [piroxicam] te worden behandeld (zie rubrieken 4.3 en verder).
Danish: Patienter med signifikante risikofaktorer for alvorlige gastrointestinale bivirkninger bør kun behandles med piroxicam efter omhyggelig overvejelse (se pkt.
Dutch: Uw arts zal u alleen piroxicam voorschrijven wanneer u een onvoldoende verlichting van uw symptomen had met andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).
Danish: Deres læge vil kun udskrive piroxicam til Dem, hvis lindring af symptomerne ikke er tilfredsstillende efter brug af andre NSAID-præparater.
Dutch: 1x50 g/0,5 g Crème
Danish: 1x50 g/0,5 g Creme
Dutch: • Indien u antistollingsmiddelen gebruikt, zoals warfarine, om bloedklonters te voorkomen.
Danish: • hvis De tager blodfortyndende medicin såsom warfarin
Dutch: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italië
Danish: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italien
Dutch: De beoordeling werd afgesloten met de conclusie dat, hoewel de algehele risico/batenverhouding positief blijft, een kleine toename van het absolute risico van trombotische gebeurtenissen waarmee niet-selectieve NSAID's gepaard gaan, niet kan worden uitgesloten.
Danish: Konklusionen på gennemgangen var, at det ikke kan udelukkes, at der i forbindelse med ikke-selektive NSAID er let forhøjet absolut risiko for trombotiske hændelser, skønt det overordnede risk/benefitforhold fortsat er positivt.
Dutch: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spanje
Danish: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spanien
Dutch: Pfizer PO Box 3
Danish: PO Box 3
Dutch: • Patiënten met een actieve maagdarmzweer, inflammatoire maagdarmaandoening of maagdarmbloedingen.
Danish: • Patienter med aktivt peptisk ulcus, inflammatoriske gastrointestinale lidelser eller gastrointestinal blødning.
Dutch: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Zweden
Danish: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Sverige
Dutch: 500 mg/50 g Crème
Danish: 500 mg/50 g Creme
Dutch: Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, raadpleeg dan uw arts.
Danish: Er De i tvivl så spørg lægen eller på apoteket.
Dutch: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Verenigd Koninkrijk
Danish: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Storbritannien
Dutch: Intramuscular Injection 20mg/Ml gebruik
Danish: Intramuscular Injection 20mg/Ml
Dutch: Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spanje
Danish: Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spanien
Dutch: D- 85737 Ismaning Duitsland
Danish: D- 85737 Ismaning Tyskland
Dutch: D-85737 Ismaning Duitsland
Danish: D-85737 Ismaning Tyskland
Dutch: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt België
Danish: 3ddd Pharma N.N. Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgien
Dutch: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nederland
Danish: Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Holland
Dutch: De mogelijke noodzaak van een combinatietherapie met gastroprotectieve agentia (bv. misoprostol of protonpompremmers) dient zorgvuldig te worden overwogen (zie rubriek 4.2).
Danish: Behovet for kombinationsbehandling med slimhindebeskyttende midler (f.eks. misoprostol eller protonpumpehæmmere) bør omhyggeligt overvejes (se pkt.
Dutch: "Piroxicam is geïndiceerd voor de symptomatische verlichting van osteoartritis, reumatoïde artritis of spondylitis ankylopoetica.
Danish: "Piroxicam er indiceret til symptomatisk lindring af osteoarthritis, reumatoid arthritis og ankyloserende spondylitis.
Dutch: 20 mg/3 mg Granulaat voor drank Oraal gebruik
Danish: 20 mg/3 mg Granulater til oral opløsning
Dutch: Poeder voor oraal gebruik
Danish: Pulver til oral anvendelse
Dutch: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Hongarije
Danish: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Ungarn
Dutch: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O.
Danish: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O. Box 1161
Dutch: • Indien u of iemand in uw familie aan gastro-intestinale aandoeningen (ontsteking van de maag of de darmen) lijdt of geleden heeft die mensen vatbaar maken voor bloedingsaandoeningen zoals ulceratieve colitis, ziekte van Crohn, maagdarmkankers, diverticulitis (ontstoken of geïnfecteerde zakjes in de karteldarm).
Danish: • hvis De har eller har haft fortilfælde af mave-tarm-lidelser (betændelse i maven eller tarmene), som kan føre til blødningstilstande, såsom blødende tyktarmbetændelse (colitis ulcerosa), kronisk betændelse i mave og tarm (Crohns sygdom), mave-tarmkræft eller diverticulitis (betændelse eller inficeret udposning i tyktarmen)
Dutch: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norwegen
Danish: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norge
Dutch: − Behandeling met piroxicam mag alleen worden ingesteld door artsen met ervaring met de diagnostische beoordeling en behandeling van artrose, reumatoïde artritis of spondylitis ankylopoetica.
Danish: − piroxicam bør kun ordineres af læger med erfaring i diagnostisk vurdering og behandling af osteoartritis, reumatoid artritis og ankyloserende spondylitis,
Dutch: Het is vooral belangrijk dat u meldt: - of u aspirine of andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen gebruikt voor pijnverlichting - of u corticosteroïden gebruikt, dit zijn geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van verscheidene aandoeningen, zoals allergieën en hormonale stoornissen - of u antistollingsmiddelen gebruikt, zoals warfarine, ter voorkoming van bloedklonters - of u bepaalde geneesmiddelen gebruikt voor depressie, met name selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) - of u geneesmiddelen gebruikt, zoals aspirine, ter voorkoming van plaatjesklonters
Danish: De skal især være opmærksom: - hvis De tager acetylsalicylsyre eller andre NSAID-præparater til lindring af smerter - hvis De tager binyrebarkhormoner, der er medicin til behandling af forskellige tilstande, såsom allergi og ubalance i hormonerne - hvis De tager blodfortyndende medicin for at hindre blodet i at størkne, såsom warfarin - hvis De tager visse typer medicin mod depression, de såkaldte selektive serotoningenoptagshæmmere
Dutch: 10mg/gm Crème
Danish: 10mg/gm Creme
Dutch: 10 mg/1 g Crème
Danish: 10 mg/1 g Creme
Dutch: 0.5g/50g - 50g Crème
Danish: 0.5g/50g - 50g Creme
Dutch: 1106 Budapest Hongarije
Danish: 1133 Budapest Ungarn
Dutch: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa
Danish: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º
Dutch: Athena
Danish: Athens
Dutch: Piroxicam dient te worden stopgezet bij het eerste optreden van huiduitslag, slijmvlieslaesies of ieder ander teken van overgevoeligheid.
Danish: Behandling med piroxicam bør straks seponeres ved symptomer som udslæt, slimhindelæsioner eller andre tegn på overfølsomhedsreaktion.
Dutch: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Duitsland
Danish: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Tyskland
Dutch: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italië
Danish: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italien
Dutch: • Voorgeschiedenis van maagdarmstelselaandoeningen die mensen vatbaar maken voor bloedingsaandoeningen, zoals ulceratieve colitis, ziekte van Crohn, maagdarmkanker of diverticulitis
Danish: • Patienter med fortilfælde af gastrointestinale lidelser, der prædisponerer til blødningstilstande såsom colitis ulcerosa, Chrohns sygdom, gastrointestinal cancer eller diverculitis.
Dutch: Laboratoires S.M.B S. S.A. Herdersliedstraat 16/28 B-1080 Brussel België
Danish: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Belgien
Dutch: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussel België
Danish: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Belgien
Dutch: WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN DE BIJSLUITER
Danish: ÆNDRINGER TIL PRODUKTRESUMÉ OG INDLÆGSSEDDEL
Dutch: Chiesi España, S.A. Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spanje
Danish: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spanien
Dutch: Het CHMP deed ook aanbevelingen voor wijzigingen, of zogeheten 'sleutelelementen', die in de productinformatie van piroxicam dienden te worden opgenomen, evenals in die van enkele andere niet-selectieve NSAID's die in september 2006 werden gepubliceerd op de website van het EMEA (Doc.
Danish: CHMP udarbejdede desuden anbefalinger for ændringer, såkaldte "nøgleelementer", der skulle indgå i produktoplysningerne for piroxicam og visse andre ikke-selektive NSAID.
Dutch: De dosering met betrekking tot de indicaties, zoals vermeld in rubriek 4.1, luidt als volgt:
Danish: 4.1, skal angives på følgende måde:
Dutch: Ernstige huidreacties waarvan sommige fataal zijn , met inbegrip van exfoliatieve dermatitis, syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse, zijn zeer zelden gemeld in samenhang met het gebruik van NSAID's (zie rubriek 4.8).
Danish: Alvorlige hudreaktioner, som kan være fatale, er rapporteret meget sjældent i forbindelse med brugen af NSAID-præparater, omfatter bl.a. exfoliativ dermatitis, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (se pkt.
Dutch: Zerospam20 mg/cap Harde capsules
Danish: Zerospam20 mg/cap Kapsler, hårde
Dutch: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Verenigd Koninkrijk
Danish: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Storbritannien
Dutch: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Duitsland
Danish: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Tyskland
Dutch: Nycomed Nederland B.V. Nikkelstraat 5
Danish: Nycomed Nederland B.V.
Dutch: Poeder
Danish: Powder
Dutch: Bruxicam 0,5% 0.50% Oogdruppels, oplossing Oculair gebruik
Danish: Bruxicam 0,5% 0.50% Øjendråber, opløsning
Dutch: − Als een NSAID geïndiceerd is, is piroxicam is niet langer een eerstelijnsoptie.
Danish: Hvis et NSAID-præparat er indiceret, er piroxicam ikke førstevalgspræparat pga. dets sikkerhedsprofil (se pkt.
Dutch: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Oplossing voor injectie Intramusculair gebruik
Danish: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Injektionsvæske, opløsning
Dutch: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Verenigd Koninkrijk
Danish: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Storbritannien
Dutch: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Duitsland
Danish: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Tyskland
Dutch: Felcam20 mg/cap Harde capsules
Danish: Felcam20 mg/kap Kapsler, hårde
Dutch: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Verenigd Koninkrijk
Danish: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Storbritannien
Dutch: 20 mg/sup Zetpil
Danish: 20 mg/sup Suppositorier
Dutch: Kereszturi Ut 30-38 H-1106, Budapest Hongarije gebruik
Danish: Keresztúri U. 30-38 1106 Budapest Ungarn
Dutch: Oplosbare tablet
Danish: Opløselige tabletter
Dutch: • Indien u eerder een maag- of darmzweer, bloeding of perforatie had.
Danish: • hvis De tidligere har haft mavesår, sår på tarmen, mave-tarmblødning eller perforation
Dutch: Indien u medische problemen heeft of gehad heeft of indien u allergieën hebt of indien u niet zeker bent dat u piroxicam kunt gebruiken, verwittig dan uw arts alvorens dit geneesmiddel te gebruiken.
Danish: Fortæl det altid til lægen, før De bruger denne medicin, hvis De har nogen medicinske problemer, eller nogen former for allergi, eller er i tvivl om, De kan bruge piroxicam.
Dutch: Geconstateerd werd echter dat de risico/batenverhouding van enkele niet-selectieve NSAID's, waaronder piroxicam, verder moest worden beoordeeld.
Danish: For visse ikke-selektive NSAID, herunder piroxicam, blev der imidlertid fundet at være behov for en nærmere vurdering af risk/benefit-forholdet.
Dutch: Vertel het uw arts als u het gevoel hebt dat het geneesmiddel niet zeer doeltreffend is.
Danish: De må ikke øge dosis Hvis De føler, at medicinen ikke er effektiv nok, skal De altid kontakte lægen.
Dutch: Norwegen
Danish: Norge
Dutch: Dispergeerbare tablet
Danish: Dispergible tabletter Oral
Dutch: Effervescent
Danish: Comprimé Effervescent
Dutch: Oogdruppels, oplossing Oculair gebruik
Danish: Øjendråber, opløsning
Dutch: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles België
Danish: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Belgien
Dutch: Tandbehandeling en gedurende het verloop van dentale infecties Verlichting van koorts en pijn geassocieerd met acute inflammatie van de bovenste luchtwegen
Danish: Følgende indikationer skal slettes fra dette afsnit: akut gigt primær dysmenoré postoperative smerter efter dentalbehandling og i infektionsforløb lindring af feber og smerter i forbindelse med akut øvre luftvejsinfektion akutte muskuloskeletale lidelserakutte posttraumatiske lidelser radiculalgia
Dutch: Aanwijzingen afkomstig van observationele studies suggereren dat piroxicam in verband kan worden gebracht met een hoog risico op ernstige maagdarmtoxiciteit, in vergelijking met andere NSAID's.
Danish: Epidemiologiske studier tyder på, at brugen af piroxicam kan være forbundet med stor risiko for alvorlig gastrointestinal toksicitet i forhold til andre NSAID-præparater.
Dutch: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles België
Danish: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Belgien
Dutch: Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Frankrijk
Danish: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Frankrig
Dutch: 20 mg/ml, 1ml Oplossing voor injectie Intramusculair gebruik
Danish: 20 mg/ml, 1ml Injektionsvæske, opløsning
Dutch: 10 mg/cap Harde capsules
Danish: 10 mg/cap Kapsler, hårde
Dutch: Dk-2750 Ballerup Denemarken
Danish: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Danmark
Dutch: Via Palermo 26 A 43100, Parma Italië
Danish: Via Palermo 26 A 43100, Parma Italien
Dutch: Dk 2750 Ballerup Denemarken
Danish: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Danmark
Dutch: 120 voorgevulde spuiten (in een plastic emmer)
Danish: 10 ml 120 fyldte injektionssprøjter i en plastik spand
Dutch: Wachttijd
Danish: Indhold Pakningsstørrelse Tilbageholdelsestid
Dutch: De volgende instructies moeten daarom nauwkeurig worden gevolgd.
Danish: Følgende instruktioner bør derfor følges omhyggeligt.
Dutch: Er zijn geen gegevens over overdosering beschikbaar.
Danish: Ingen data på overdosering er tilgængelige.
Dutch: Melk: 5 dagen.
Danish: Mælk: 5 dage.
Dutch: De rest wordt uitgescheiden met de melk.
Danish: Resten blev udskilt via mælken.
Dutch: Pirlimycine heeft een basische pKa (8,5).
Danish: Pirlimycin har basisk pKa (8,5).
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Niet bewaren boven 25 °C.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25°C.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Dutch: Dit betekent dat het actiever zal zijn in een zure omgeving en de neiging zal hebben om zich te concentreren in gebieden met een lagere pH, vergeleken met plasma, zoals abcessen.
Danish: Det betyder, at det er mere aktivt i surt miljø og har tendens til at koncentreres i forhold til plasma i områder med lavere pH, som i abscesser.
Dutch: Resistentie voor pirlimycine.
Danish: Resistens overfor pirlimycin.
Dutch: De uier wassen wanneer deze vuil is.
Danish: Vask yveret, hvis det er snavset.
Dutch: Vermijd contact met de oplossing.
Danish: Undgå kontakt med opløsningen.
Dutch: Oogleden openhouden gedurende de spoeling om volledig contact met water te verzekeren.
Danish: Hold øjenlågene åbne for at sikre fuldstændig kontakt med vand.
Dutch: Na intramammaire toediening waren de gemiddelde pirlimycine concentraties in melk 10,3 µg/ml na 12 uur en 0,77 µg/ml na 24 uur.
Danish: Efter intramammær infusion var den gennemsnitlige koncentration i mælk 10.3 µg/ml efter 12 timer og 0,77 µg/ml efter 24 timer.
Dutch: Van de toegediende dosis wordt 10-13% uitgescheiden met de urine, en 24%-30% via de faeces.
Danish: Af den infunderede dosis blev 10 - 13 % udskilt med urinen og 24 - 30 % med fæces.
Dutch: Er is aangetoond dat pirlimycine accumuleert in polymorfkernige cellen.
Danish: Pirlimycin har vist sig at akkumuleres i polymorfkærnede celler.
Dutch: Gram-positieve micro-organismen met een MIC > 2 µg/ml moeten als resistent beschouwd worden.
Danish: Gram positive bakterier med MIC > 2µg/ml betragtes som resistente.
Dutch: Vergelijkbare concentraties werden bereikt op 12 en 24 uur na een tweede toediening met 24 uur tussenpoos.
Danish: Tilsvarende koncentrationer blev opnået ved 12 og 24 timer efter anden infusion med 24 timers interval.
Dutch: Behandeling van infecties veroorzaakt door Gram-negatieve bacteriën zoals E. coli.
Danish: Behandling af infektioner forårsaget af Gram-negative bakterier som E. coli.
Dutch: Het werkzame bestanddeel / de werkzame bestanddelen van PIRSUE 5 mg/ml intramammaire oplossing voor rundvee is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie:
Danish: De aktive substans i Pirsue 5mg/ml intramammary solution for cattle er godkendte substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antibacterieel middel voor intramammair gebruik ATCvet-code: QJ51FF90
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER Farmakoterapeutisk gruppe: Antibiotikum til intramammær anvendelse ATCvet-kode: QJ51FF90
Dutch: Kruisresistentie tussen pirlimycine en andere lincosamiden of macroliden kan optreden.
Danish: Krydsresistens mellem pirlimycin og andre lincosamider eller makrolider kan forekomme.
Dutch: Pirlimycine hydrochloride is een semi-synthetisch lincosamide antibioticum.
Danish: Pirlimycinhydroklorid er et semisyntetisk lincosamid antibiotikum.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om te voorkomen dat pathogenen worden ingebracht in de spenen om het risico op E.coli infecties te reduceren.
Danish: Der må tages forholdsregler mod at indføre patogener i patten for at nedsætte risikoen for E. coli infektioner.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: De werking berust op een binding aan de 50S ribosomale subeenheid, waardoor de binding van aminoacyl-tRNA verhinderd wordt en op een remming van de peptidyltransferase reactie waardoor de eiwitsynthese in de bacterie wordt belemmerd.
Danish: De virker ved at binde sig til 50S ribosom fragmentet, hvilket derved forhindrer aminoacyl-tRNA bindingen, som igen hæmmer peptidyltransferasereaktionen, der interfererer med bakteriernes proteinsyntese.
Dutch: De ogen onmiddellijk na blootstelling spoelen met water gedurende 15 minuten.
Danish: Øjne skylles med vand i 15 minutter umiddelbart efter uheld.
Dutch: OVERIGE INFORMATIE Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Danish: ANDRE OPLYSNINGER Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Dutch: De lincosamides (clindamycine, lincomycine en pirlimycine) remmen de eiwitsynthese in zowel Gram-positieve en anaërobe bacteriën als in Mycoplasma spp.
Danish: Lincosamiderne (clindamycin, lincomycin og pirlimycin) hæmmer proteinsyntesen i Grampositive og i anaerobe bakterier såvel som i Mycoplasma spp.
Dutch: Het diergeneesmiddel is bedoeld voor gebruik bij lacterende melkkoeien en kan tijdens de dracht gebruikt worden.
Danish: Præparatet er indiceret til behandling af lakterende malkekøer og kan bruges under drægtighed.
Dutch: Darmbacteriën zoals E.coli zijn intrinsiek resistent voor pirlimycine.
Danish: Enterobakterier som E. coli er naturligt resistente mod pirlimycin.
Dutch: Vetweefsel Lever Nieren Melk
Danish: Muskel Fedt Lever Nyre Mælk
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket en de buitenverpakking na EXP.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten og æsken.
Dutch: Koeien met voelbare uierveranderingen door chronische subklinische mastitis niet behandelen.
Danish: Bør ikke anvendes til køer med følelige yverforandringer forårsaget af kronisk subklinisk mastitis.
Dutch: Geen opname
Danish: Ingen angivelse
Dutch: Speenpunt desinfecteren met een geschikt reinigingsmiddel.
Danish: Desinficér pattespidsen med et passende rensende middel.
Dutch: Gebruik een apart desinfecterend doekje voor iedere speen.
Danish: Brug en ren desinficerende serviet til hver patte.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Gedetailleerde informatieover dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Geen.
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Dutch: Indien nodig de spenen grondig wassen met warm water met een geschikt reinigingsmiddel voor gebruik bij melkkoeien, en grondig droogmaken.
Danish: Om nødvendigt vaskes patterne omhyggeligt med varmt vand med et godkendt yverafvaskningsmiddel og aftørres omhyggeligt.
Dutch: Raak de gereinigde speenpunten niet aan voordat de injector wordt toegediend.
Danish: Berør ikke de desinficerede pattespidser før præparatet indsprøjtes.
Dutch: Intramammair gebruik
Danish: Intramammær anvendelse
Dutch: Was handen en blootgestelde huid met zeep en water en verwijder verontreinigde kleding onmiddellijk na gebruik.
Danish: Vask hænder og tilsmudset hud med sæbe og vand og fjern tilsmudset tøj umiddelbart efter brug.
Dutch: Antiinfectieuze middelen/A ntibiotica
Danish: Antimikrobiell e lægemidler/ant ibiotika
Dutch: De behandeling bestaat uit achtmaal één injector toedienen met een interval van 24 uur.
Danish: Behandlingen består af otte infusioner af een sprøjte med 24 timers interval.
Dutch: Citroenzuur, watervrij Natriumcitraat Water voor injectie
Danish: Citronsyre, vandfri
Dutch: Toediening: alleen voor intramammaire toediening.
Danish: Administration: Kun til intramammær infusion.
Dutch: Ook verpakt in 120 x 10 ml injectoren in een plastic emmer.
Danish: Pakkes også som 120 x 10 ml sprøjter i plastik spand.
Dutch: Reinig de handen voor dat de uier wordt aangeraakt.
Danish: Vask hænderne før håndtering af yveret.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 29/01/2001 Datum van laatste verlenging: 08/02/2006
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 08/02/2006
Dutch: De speenpunt reinigen tot geen vuil meer voorkomt op het doekje.
Danish: Pattespidsen skal renses til der ikke kommer mere snavs på servietten.
Dutch: Druk de zuiger met constante druk zacht en langzaam neer en spuit de gehele injector leeg in het kwartier.
Danish: Tryk stemplet med konstant tryk forsigtigt og langsomt og tøm hele sprøjtens indhold op i kirtlen og massér kirtlen for at fordele produktet i mælkecisternen.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Intramammaire oplossing
Danish: LÆGEMIDDELFORM Intramammær opløsning
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etiket på dosissprøjte