FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON for blisters
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE BLISTERIEM
English: Tablet coating: hypromellose, polydextrose, titanium dioxide (E171), quinoline yellow aluminium lake (E104), talc, maltodextrin, medium chain triglycerides and iron oxide yellow (E172).
Latvian: - Tabletes apvalks: hipromeloze, polidekstroze, titāna dioksīds (E171), hinolīndzeltenā alumīnija laka (E104), talks, maltodekstrīns, vidēja ķēdes garuma triglicerīdi, dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
English: • If you have a medical condition that include the combination of asthma, nasal discharge (runny nose) and polyps (a type of growth in the nose).
Latvian: • Ja Jums ir slimība ar astmas, izdalījumu no deguna un deguna polipu (deguna izaugumu veids) kombināciju.
English: There is insufficient clinical experience regarding the use of doses above 100 mg/day up to 500 mg/day.
Latvian: Deva 100 - 500 mg dienā: nav pietiekamas klīniskas pieredzes par devu 100 - 500 mg dienā lietošanu.
English: Inhibition of prostaglandin synthesis may adversely affect the pregnancy and/or the embryo/foetal development.
Latvian: 500 mg dienā un lielākas devas: prostaglandīnu sintēzes inhibēšana var nevēlami ietekmēt grūtniecību un/vai embrija/augļa attīstību.
English: • ticlopidine, other antiplatelet agent.
Latvian: • tiklopidīnu - citu prettrombocītu līdzekli.
English: Clopidogrel: Overdose following clopidogrel administration may lead to prolonged bleeding time and subsequent bleeding complications.
Latvian: Klopidogrela pārdozēšana var izraisīt asinsteces laika pagarināšanos un turpmākas hemorāģiskas komplikācijas.
English: Other medicinal products: A number of other clinical studies have been conducted with clopidogrel and other concomitant medicinal products to investigate the potential for pharmacodynamic and pharmacokinetic (PK) interactions.
Latvian: Lai novērtētu farmakodinamiskās un farmakokinētiskās (FK) mijiedarbības iespējamību, veikti vairāki citi klīniskie pētījumi, lietojot vienlaikus klopidogrelu un citas zāles.
English: The safety of the concomitant administration of the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid with other thrombolytic agents has not been formally established and should be undertaken with caution (see section 4.4).
Latvian: Citu trombolītisko līdzekļu un klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācijas vienlaikus lietošanas drošums formāli nav noteikts, tādēļ ir jāievēro piesardzība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, pirms Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Hydroxypropylcellulose 100 cP Crospovidone (type A) Stearic Acid
Latvian: Tabletes kodols Laktozes monohidrāts Mikrokristāliskā celuloze Hidroksipropilceluloze 100 cP Krospovidons (A tips) Stearīnskābe
English: • fluoxetine, fluvoxamine, or moclobemide, medicines to treat depression,
Latvian: • fluoksetīnu, fluvoksamīnu vai moklobemīdu - zāles depresijas ārstēšanai;
English: Tablet coating:
Latvian: Tabletes apvalks
English: What you need to know before you take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva lietošanas
English: Medium chain triglycerides Iron oxide yellow (E172) Carmine (E120) Iron oxide red (E172)
Latvian: Vidēja ķēdes garuma triglicerīdi Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Karmīns (E120)
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva Pharma B.V.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Teva Pharma B.V.
English: - In patients with ST segment elevation acute myocardial infarction: Therapy should be started as early as possible after symptoms start and continued for at least four weeks.
Latvian: terapija jāsāk, cik ātri iespējams pēc simptomu parādīšanās un jāturpina vismaz četras nedēļas.
English: Titanium dioxide (E171) Quinoline yellow aluminium lake (E104) Talc
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Hinolīndzeltenā alumīnija laka (E104) Talks
English: 305, Opava - Komárov,
Latvian: 305 Opava - Komárov 747 70 Čehija
English: Anaphylactic shock*, serum sickness, anaphylactoid reactions, aggravation of allergic symptoms of food allergy*, cross-reactive drug hypersensitivity
Latvian: Anafilaktisks šoks*, seruma slimība, anafilaktoīdas reakcijas, pārtikas alerģijas simptomu paasināšanās*, krusteniska zāļu paaugstinātas jutības reakcija pret tiēnpiridīniem (piemēram, tiklopidīnu, prazugrelu) (skatīt 4.4. apakšpunktu)*
English: This benefit was consistent across age, gender and with or without fibrinolytics, and was observed as early as 24 hours.
Latvian: fibrinolītisku līdzekļu lietošanas vai nelietošanas un tika novērots jau pēc 24 stundām.
English: The combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid must not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
Latvian: Klopidogrela/acetilsalicilskābes kombināciju nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: ASA: The following symptoms are associated with moderate intoxication: dizziness, headache, tinnitus, confusion and gastrointestinal symptoms (nausea, vomiting and gastric pain).
Latvian: Šādi simptomi saistīti ar vidēji smagu pārdozēšanu: reibonis, galvassāpes, troksnis ausīs, apjukums un kuņģa-zarnu trakta simptomi (slikta dūša, vemšana un sāpes kuņģī).
English: • omeprazole, esomeprazole or cimetidine, medicines to treat upset stomach,
Latvian: • omeprazolu, esomeprazolu vai cimetidīnu - zāles kuņģa darbības traucējumu ārstēšanai,
English: Tablet coating: hypromellose, polydextrose, titanium dioxide (E171), talc, maltodextrin, medium chain triglycerides, iron oxide yellow (E172).
Latvian: - Tabletes apvalks: hipromeloze, polidekstroze, titāna dioksīds (E171), talks, maltodekstrīns, vidēja ķēdes garuma triglicerīdi, dzeltenais dzelzs oksīds (E172), karmīns (E120), sarkanais dzelzs oksīds (E172).
English: Patients should be evaluated for history of hypersensitivity to another thienopyridine (such as clopidogrel, ticlopidine, prasugrel) since cross-reactivity among thienopyridines has been reported (see section 4.8).
Latvian: Jānoskaidro pacienta anamnēze attiecībā uz paaugstinātu jutību pret tiēnpiridīna grupas zālēm (piemēram, tiklopidīnu, prazugrelu), jo ziņots par krusteniskām reakcijām saistībā ar tiēnpiridīnu lietošanu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Upper gastrointestinal disorders (oesophagitis, oesophageal ulceration, perforation, erosive gastritis, erosive duodenitis; gastro-duodenal ulcer/perforations)*; lower gastrointestinal disorders (small [jejunum and ileum] and large [colon and rectum] intestinal ulcers, colitis and intestinal perforation)*; upper gastro-intestinal symptoms* such as gastralgia (see section 4.4); these ASA-related GI reactions may or may not be associated with haemorrhage, and may occur at any dose of acetylsalicylic acid and in patients with or without warning symptoms or a previous history of serious GI events*.
Latvian: Bojājumi kuņģa-zarnu trakta augšdaļā (ezofagīts, barības vada čūla, perforācija, erozīvs gastrīts, erozīvs duodenīts; kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla/perforācija)*; bojājumi kuņģa-zarnu trakta apakšējā daļā (tievās [jejunum un ileum] un resnās [colon un rectum] zarnas čūla, kolīts un zarnas plīsums; šīs ar ASS lietošanu saistītās KZT reakcijas var būt ar asiņošanu vai bez tās un var rasties, lietojot
English: Therefore, concomitant use should be undertaken with caution (see section
Latvian: Tādēļ vienlaicīgas lietošanas gadījumā jāievēro piesardzība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Caution required due to ASA
Latvian: ASS dēļ piesardzība nepieciešama:
English: Interactions with the following medicinal products with higher (anti-inflammatory) doses of ASA have also been reported: angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, acetazolamide, anticonvulsants (phenytoin and valproic acid), beta blockers, diuretics, and oral hypoglycemic agents.
Latvian: Aprakstīts, ka ar ASS, lietojot to lielākās (pretiekaisuma) devās, mijiedarbojas šādas zāles: angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, acetazolamīds, pretkrampju līdzekļi (fenitoīns un valproiskābe), bēta blokatori, diurētiskie līdzekļi un perorālie hipoglikemizējošie līdzekļi.
English: At very high doses, a poor gastric tolerability (gastritis, gastric erosions and/or vomiting) of clopidogrel was also reported in rat and baboon.
Latvian: Lietojot ļoti lielas devas, žurkām un paviāniem ziņots par sliktu klopidogrela panesamību kuņģī (gastrīts, kuņģa erozijas un/vai vemšana).
English: • confusion
Latvian: Nesaderība
English: The concomitant administration of the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleeding (see section 4.5).
Latvian: Nav ieteicams vienlaicīgi lietot klopidogrela/acetilsalicilskābes kombināciju un perorālos antikoagulantus, jo tas var pastiprināt asiņošanu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: • ulcer perforation
Latvian: • čūlas perforācija,
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON for bottles
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE PUDELĪTEI
English: • changes in taste of foods
Latvian: Garšas sajūtas pārmaiņas
English: The ASA in the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid is rapidly hydrolyzed in plasma to salicylic acid, with a half-life of 0.3 to 0.4 hours for ASA doses from 75 to 100 mg. Salicylic acid is primarily conjugated in the liver to form salicyluric acid, a phenolic glucuronide, an acyl glucuronide, and a number of minor metabolites.
Latvian: Klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācijas sastāvā ietilpstošā ASS plazmā ātri hidrolizējas par salicilskābi, kuras pusperioda ilgums pēc 75-100 mg lielas ASS devas lietošanas ir 0,3-0,4 stundas.
English: How to store Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Contents of the pack and other information
Latvian: Kā uzglabāt Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Iepakojuma saturs un cita informācija
English: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Germany
Latvian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3
English: The concomitant administration of the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleeding (see section 4.4).
Latvian: Nav ieteicams vienlaikus lietot klopidogrela/acetilsalicilskābes kombināciju un perorālos antikoagulantus, jo tie var pastiprināt asiņošanu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Acute liver failure, liver injury, mainly hepatocellular*, hepatitis, elevation of hepatic
Latvian: Akūta aknu mazspēja, aknu bojājums, galvenokārt hepatocelulārs*, hepatīts, aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās*, izmainīti aknu funkcionālo testu rezultāti
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
English: Very rare, not known enzymes*, abnormal liver function test
Latvian: Ļoti reti, nav zināmi parestēzija, reibonis
English: The clinically relevant adverse reactions observed in four major studies, the CAPRIE study (a study comparing clopidogrel alone to ASA) and the CURE, CLARITY and COMMIT studies (studies comparing clopidogrel plus ASA to ASA alone) are discussed below.
Latvian: Tālāk aprakstītas četros lielos - CAPRIE (pētījums, kura laikā tika salīdzināta klopidogrela monoterapija un ASS lietošana), CURE, CLARITY un COMMIT (pētījumi, kuru laikā klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācija tika salīdzināta ar ASS monoterapiju) - pētījumos novērotās klīniski nozīmīgās blakusparādības.
English: Gastrointestinal haemorrhage, diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia
Latvian: angioedēma, eritematozi izsitumi, nātrene, ekzēma,
English: There are no fertility data with the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid.
Latvian: Nav datu par klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācijas ietekmi uz fertilitāti.
English: The number of patients experiencing the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia) was 1,035 (16.5%) in the clopidogrel plus ASA group and 1,187 (18.8%) in the ASA group, a 14% relative risk reduction (95% CI of 6%-21%, p=0.0005) for the clopidogrel plus ASA group.
Latvian: Pacientu skaits, kam radās ko-primārais rezultāts (KV nāve, MI, insults vai rezistenta išēmija), bija 1 035 (16,5%) klopidogrela un ASS grupā un 1 187 (18,8 %)
English: • sore mouth (stomatitis)
Latvian: • mutes dobuma gļotādas iekaisums (stomatīts),
English: • signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots, and/or confusion (see section 2 ‘Warnings and precautions').
Latvian: Šie simptomi var rasties reti sastopamas dažu asins šūnu skaita mazināšanās dēļ; - aknu darbības traucējumu pazīmes, piemēram, dzeltena ādas un/vai acu krāsa (dzelte), saistīta vai nesaistīta ar asiņošanu, kas rodas zem ādas sīku, sarkanu punktu veidā, un/vai apjukumu (skatīt 2. punktu ”Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”); - mutes dobuma pietūkums vai ādas bojājumi, piemēram, izsitumi vai nieze, pūšļi uz ādas.
English: GI undesirable effects including stomach pain, heartburn, nausea, vomiting, and GI bleeding may occur.
Latvian: Ir iespējamas nevēlamas blakusparādības KZT, tostarp arī sāpes kuņģī, grēmas, slikta dūša un vemšana.
English: Marketing Authorisation Holder: Teva Pharma B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Teva Pharma B.V.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 75 mg of acetylsalicylic acid (ASA).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 75 mg klopidogrela (hidrogēnsulfāta veidā) (Clopidogrelum) un 75 mg acetilsalicilskābes (ASS) (Acidum acetylsalicylicum).
English: Eye disorders Ear and labyrinth disorders
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi
English: (psoriasis),
Latvian: • vemšana,
English: What Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva looks like and contents of the pack Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg film-coated tablets are light pink to pink, film-coated capsule shaped tablets.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ārējais izskats un iepakojums Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg apvalkotās tabletes ir gaiši rozā līdz rozā, kapsulas formas apvalkotās tabletes.
English: • inflammation of small vessels.
Latvian: • sīko asinsvadu iekaisums.
English: Acetylsalicylic Acid: Single-dose studies have shown that the oral toxicity of ASA is low.
Latvian: Atsevišķu devu pētījumos ir pierādīts, ka perorāli lietotas ASS toksicitāte ir zema.
English: Cross-reactions among thienopyridines
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
English: What Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva looks like and contents of the pack Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg film-coated tablets are yellow, film-coated capsule shaped tablets.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ārējais izskats un iepakojums Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg apvalkotās tabletes ir dzeltenas, kapsulas formas apvalkotās tabletes.
English: There is no information concerning overdose with the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid.
Latvian: Informācijas par klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācijas pārdozēšanu nav.
English: If you stop taking Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Do not stop the treatment unless your doctor tells you so.
Latvian: Jebkurā gadījumā Jums jālieto Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva tik ilgi, kamēr ārsts turpina to parakstīt.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva is not intended for use in children or adolescents less than 18 years of age.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva nav paredzētas.
English: - renal dysfunction, which may progress to renal failure with oligo-hydroamniosis;
Latvian: • auglim: - kardiopulmonālu toksicitāti (ar priekšlaicīgu ductus arteriosus slēgšanos un plaušu hipretensiju); - nieru disfunkciju, kas var progresēt par nieru mazspēju ar oligohidramniozi;
English: Medicinal product subject to medical prescription
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
English: How to store Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Latvian: Kā uzglabāt Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
English: Hypoglycaemia*, gout* (see section
Latvian: Hipoglikēmija*, podagra* (skatīt 4.4. apakšpunktu)
English: What Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva contains
Latvian: Ko Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva satur
English: • if you have a risk of bleeding such as: a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer).
Latvian: • Ja Jums ir asiņošanas risks, piemēram, - slimība, kas Jums rada iekšējas asiņošanas risku (piemēram, kuņģa čūla); - asins slimība, kas rada iekšējas asiņošanas tendenci (jebkuru Jūsu organisma audu, orgānu vai locītavu asiņošana); - nesen bijusi nopietna trauma; - nesen veikta operācija (tostarp stomatoloģiska); - turpmāko 7 dienu laikā ir plānota operācija (tostarp stomatoloģiska).
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar klopidogrela/acetilsalicilskābes kombināciju bērna barošanu ar krūti jāpārtrauc.
English: Patients should inform physicians and dentists that they are taking the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid before any surgery is scheduled and before any new medicinal product is taken.
Latvian: Pirms jebkādas ķirurģiskas iejaukšanās plānošanas un pirms jebkuru jaunu zāļu lietošanas pacientiem jāinformē ārstus un zobārstus, ka viņi lieto klopidogrela/acetilsalicilskābes kombināciju.
English: How to take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Latvian: Kā lietot Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
English: if you have any stomach or abdominal pain or bleeding in the stomach or bowels (red
Latvian: • Jums jāpastāsta ārstam: ja tiek plānota ķirurģiska (arī stomatoloģiska) operācija; ja Jums ir jebkādas kuņģa vai vēdera sāpes vai kuņģa vai zarnu asiņošana (sarkani vai
English: Bruising
Latvian: Deguna
English: No clinically significant pharmacodynamic interactions were observed when clopidogrel was co-administered with atenolol, nifedipine, or both atenolol and nifedipine.
Latvian: Lietojot klopidogrelu vienlaikus ar atenololu, nifedipīnu vai ar abiem šiem līdzekļiem, klīniski nozīmīgu farmakodinamisko mijiedarbību nenovēroja.
English: carmine (E120), iron oxide red (E172).
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172)
English: Film-coated tablet 30 film-coated tablets
Latvian: 30 apvalkotās tabletes
English: • skin allergy
Latvian: Krusteniskas alerģiskas reakcijas
English: In any case, you should take it for as long as your doctor continues to prescribe it.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanu, ja vien ārsts Jums to nav licis.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg film-coated tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg apvalkotās tabletes
English: While you are taking Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva:
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva lietošanas laikā:
English: There is a possible association between acetylsalicylic acid (ASA) and Reye's Syndrome when products containing ASA are given to children or adolescents with a viral infection.
Latvian: Gadījumos, kad acetilsalicilskābi (ASS) saturošas zāles lieto bērniem vai pusaudžiem ar vīrusu infekciju, pastāv saistība starp ASS lietošanu un Reija sindroma attīstību.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva should be given as a single daily 75 mg/75 mg dose.
Latvian: • Pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva jālieto vienreiz dienā devā 75 mg/75 mg.
English: Very rare, not known colitis (including ulcerative or lymphocytic colitis), upper gastro-intestinal symptoms* such as gastralgia (see section 4.4), stomatitis.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta un retroperitoneāla asiņošana ar letālu iznākumu, pankreatīts, kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla/perforācija)*, kolīts (tai skaitā čūlains vai limfocitārs kolīts), simptomi kuņģa-zarnu trakta augšējā daļā*, piemēram, gastralģija (skatīt 4.4. apakšpunktu), stomatīts.
English: Monitoring for signs of hypersensitivity in patients with a known allergy to thienopyridines is advised.
Latvian: Pacienti, kuriem iepriekš bijušas paaugstinātas jutības reakcijas pret citiem tiēnpiridīniem, ārstēšanas laikā rūpīgi jāuzrauga attiecībā uz paaugstinātas jutības pazīmēm pret klopidogrelu.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva should be given as a single daily 75 mg/100 mg dose.
Latvian: • Pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva jālieto vienreiz dienā devā 75 mg/100 mg.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg tabletes Clopidogrelum/Acidum acetylsalicylicum
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg tabletes Clopidogrelum/Acidum acetylsalicylicum
English: Do not take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Latvian: Ja pārtraucat lietot Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 75 mg of acetylsalicylic acid.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra apvalkotā tablete satur 75 mg klopidogrela (hidrogēnsulfāta veidā) un 75 mg acetilsalicilskābes.
English: Tablet core:
Latvian: Reģistrācijas datums:
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Latvian: trombocitopēniju un neitropēniju.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg film-coated tablets
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg apvalkotās tabletes
English: • hearing loss
Latvian: • izsitumi,
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 100 mg of acetylsalicylic acid.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra apvalkotā tablete satur 75 mg klopidogrela (hidrogēnsulfāta veidā) un 100 mg acetilsalicilskābes.
English: • Renal impairment
Latvian: • slikta dūša,
English: • stomach ulcer
Latvian: • mutes dobuma tūska,
English: 2 capsules
Latvian: 2 kapsulas
English: Sachet (PET/Alu/LLDPE)
Latvian: Paciņa (PET/Alu/LLDPE)
English: 125 mg Powder for oral suspension
Latvian: 125 mg Pulveris iekšķīgi lietojamai suspensijai
English: 1 capsule (125 mg) + 2 capsules (80 mg)
Latvian: 1 kapsula (125 mg) + 2 kapsula (80 mg)
English: 1 sachet + 2 dispensers + 1 cap + 1 mixing cup
Latvian: 1 paciņa + 2 dozatori + 1 vāciņš + 1 trauciņš zāļu sajaukšanai
English: Capsule, hard Oral use
Latvian: Cietās kapsulas
English: The marketing authorisation holders should provide convincing and robust data to identify a patient population in which the clinical benefits of ketoconazole-containing products for oral use clearly outweigh the risks.
Latvian: Dalībvalsts(-u) vai atsauces dalībvalsts(-u), ja piemērojams, valstu kompetentajām iestādēm, jānodrošina, ka reģistrācijas apliecības īpašnieks(-i) izpilda šādus nosacījumus: reģistrācijas apliecības īpašniekiem jāiesniedz pārliecinoši un droši dati, lai noteiktu pacientu populāciju, kurai iekšķīgi lietojamo ketokonazolu saturošo zāļu klīniskie ieguvumi pārliecinoši pārsniedz risku.