FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En niños y adolescentes de 4 a 16 años de edad, vómitos (muy frecuente, 11,2%), agitación (frecuente, 3,4%), cambios de humor (frecuente, 2,1%), inestabilidad emocional (frecuente, 1,7%), agresividad (frecuente, 8,2%), comportamiento anormal (frecuente, 5,6%) y letargo (frecuente, 3,9%) fueron notificados más frecuentemente que en otros rangos de edad o que en el perfil de seguridad global.
Estonian: Võrreldes teiste vanusegruppidega teatati ohutusprofiili kokkuvõttes sagedamini 4...16-aastastel lastel järgmistest kõrvaltoimetest: oksendamine (väga sage, 11,2%), agitatsioon (sage, 3,4%), meeleolu kõikumine (sage, 2,1%), emotsionaalne labiilsus (sage, 1,7%), agressioon (sage, 8,2%), ebatavaline käitumine (sage, 5,6%) ja letargia (sage, 3,9%).
Spanish: El pico de concentración plasmática se observó entre 0,5 y 1,0 horas después de la administración.
Estonian: Kontsentratsiooni maksimum plasmas tekkis 0,5…1,0 tundi pärast annustamist.
Spanish: Se recomienda ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada con función renal comprometida (ver "Insuficiencia renal").
Estonian: Annuse kohandamine on soovitatav neerukahjustusega eakatel patsientidel (vt allpool lõik „Neerukahjustus").
Spanish: Hospira UK Limited Horizon House, Honey Lane, Hurley
Estonian: Hospira UK Limited Horizon
Spanish: En este estudio, la dosis de levetiracetam fue de 3.000 mg/día para adultos y adolescents o de 60 mg/kg/día para niños, administrados en dos dosis separadas.
Estonian: Selles uuringus oli täiskasvanute ja noorukite annuseks 3000 mg ööpäevas ning laste annuseks 60 mg/kg ööpäevas, jagatuna kaheks annuseks.
Spanish: Amnesia, deterioro de la memoria, coordinación anormal/ataxia, parestesia , alteración de la atención
Estonian: Amneesia, mäluhäired, koordinatsiooni häired / ataksia, paresteesia, tähelepanuhäire
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de levetiracetam concentrado para solución para perfusión en niños menores de 4 años.
Estonian: Levetiratsetaami infusioonilahuse kontsentraadi ohutus ja efektiivsus imikutel ja alla 4-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Spanish: (1) Se recomienda una dosis de carga de 750 mg en el primer día de tratamiento con levetiracetam.
Estonian: Soovitatav on ravi esimesel päeval kasutada algannust 750 mg levetiratsetaami.
Spanish: Un vial de Levetiracetam Hospira concentrado contiene 500 mg de levetiracetam (5 ml de concentrado de 100 mg/ml).
Estonian: Üks viaal Levetiracetam Hospira kontsentraati sisaldab 500 mg levetiratsetaami (5 ml kontsentraati sisaldusega 100 mg/ml).
Spanish: CAD Tras la dilución usar de inmediato
Estonian: Kõlblik kuni Kasutada kohe pärast lahjendamist.
Spanish: No use Levetiracetam Hospira
Estonian: Ärge kasutage Levetiracetam Hospira't
Spanish: Los demás componentes son: acetato de sodio trihidrato, ácido acético glacial, cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables.
Estonian: - Teised koostisosad on: naatriumatsetaattrihüdraat, jää-äädikhape, naatriumkloriid, süstevesi.
Spanish: Frecuencia de administración
Estonian: Esinemissageduse kategooria
Spanish: Vial de 5 ml
Estonian: 5 ml viaal
Spanish: Un estudio de seguridad pediátrica doble ciego controlado con placebo con diseño de no-inferioridad ha evaluado los efectos cognitivos y neuropsicológicos de levetiracetam en niños de 4 a 16 años de edad con crisis de inicio parcial.
Estonian: Topeltpimedas platseebokontrolliga laste ohutusuuringus (mittehalvemusuuring) hinnati levetiratsetaami kognitiivseid ja neurofüsioloogilisi toimeid partsiaalsete krambihoogudega lastele (4…16-aastased).
Spanish: La eficacia de levetiracetam en monoterapia se demostró en un ensayo doble-ciego, de grupos paralelos, de no inferioridad frente a carbamazepina de liberación controlada en 576 pacientes a partir de los 16 años con epilepsia de nuevo o reciente diagnóstico.
Estonian: Levetiratsetaami efektiivsus monoteraapiana tõestati topeltpimedas, paralleelgruppidega mittehalvemusuuringus võrrelduna kontrollitud vabanemisega (CR) karbamasepiiniga mis hõlmas 576 esmaselt või hiljuti diagnoositud epilepsiaga patsienti, kes olid 16-aastased või vanemad.
Spanish: Una dosis unitaria máxima de Levetiracetam Hospira concentrado contiene 2,5 mmol (ó 57 mg) de sodio (0,8 mmol (ó 19 mg) de sodio por vial).
Estonian: Maksimaalne ühekordne annus Levetiracetam Hospira kontsentraati sisaldab 2,5 mmol (ehk 57 mg) naatriumi (0,8 mmol (ehk 19 mg) naatriumi viaali kohta).
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Estonian: Aeg-ajalt: (võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st)
Spanish: Solución transparente e incolora.
Estonian: Selge, värvitu vedelik.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda una reducción del 50 % de la dosis de mantenimiento diario cuando el aclaramiento de creatinina es < 60 ml/min/1,73 m
Estonian: Seetõttu on kreatiniini kliirensi korral < 60 ml/min/1,73m2 soovitatav ööpäevast säilitusannust vähendada 50%.
Spanish: mg de levetiracetam diluida en 100 ml de un diluyente compatible y administrada por perfusión intravenosa durante 15 minutos es bioequivalente a una toma por vía oral 1.500 mg de levetiracetam, administrada en 3 comprimidos de 500 mg.
Estonian: Levetiratsetaami ühekordne 1500 mg annus lahjendatuna 100 ml sobivas lahustis ja manustatud 15-minutilise intravenoosse infusioonina on bioekvivalentne suukaudselt manustatud 1500 mg levetiratsetaami annusega, võetud kolme 500 mg tabletina.
Spanish: La gran cantidad de datos poscomercialización en mujeres embarazadas expuestas a monoterapia con levetiracetam (más de 1.800, entre los que hay más de 1.500 exposiciones ocurridas durante el 1
Estonian: Turuletulekujärgselt levetiratsetaami monoteraapiana kasutanud rasedate kohta saadud suur hulk andmeid (rohkem kui 1800 raseda andmed, kellest rohkem kui 1500 kasutasid ravimit I trimestril) ei viita suurte kaasasündinud väärarengute suuremale riskile.
Spanish: • delirios
Estonian: • deliirium;
Spanish: (2) La dosis en niños y adolescentes con un peso de 50 kg o superior es la misma que en adultos.
Estonian: Annused lastele ja noorukitele kehakaaluga 50 kg või üle selle on samad, mis täiskasvanutel.
Spanish: 500 mg/día
Estonian: 500 mg/ ööpäevas
Spanish: La concentración plasmática máxima (Cmax) observada en 17 sujetos tras una dosis única intravenosa de 1.500 mg perfundidos durante 15 minutos, fue de 51 + 19 μg/ml (media aritmética + desviación estándar).
Estonian: 17 isikul täheldati plasmakontsentratsiooni maksimumi (Cmax) 51 ± 19 μg/ml (aritmeetiline keskmine ± standardhälve), mis tekkis ühekordse intravenoosse annuse 1500 mg 15-minutilise infusiooni järgselt.
Spanish: Tabla 1.
Estonian: Vt lõik 4.
Spanish: Al igual que sucede con otros medicamentos antiepilépticos, la finalización del tratamiento con Levetiracetam Hospira se debe efectuar de forma gradual para evitar que las crisis aumenten.
Estonian: Kui te katkestate ravi, tuleb Levetiracetam Hospira kasutamisest loobuda järk-järgult, et vältida krampide ägenemist.
Spanish: Levetiracetam Hospira concentrado para solución para perfusión es un líquido concentrado estéril, transparente e incoloro.
Estonian: Levetiracetam Hospira infusioonilahuse kontsentraat (steriilne kontsentraat) on selge, värvitu lahus.
Spanish: Intento de suicidio, ideación suicida, alteraciones psicóticas, comportamiento anormal, alucinaciones, cólera, estado confusional, ataque de pánico, inestabilidad emocional/cambio de humor, agitación
Estonian: Suitsiidi katse, suitsidaalne mõtlemine, psühhootiline häire, ebatavaline käitumine, hallutsinatsioonid, viha, segasus, paanikahoog, emotsionaalne labiilsus / meeleolu kõikumine, agiteeritus
Spanish: Cómo usar Levetiracetam Hospira
Estonian: Kuidas Levetiracetam Hospira't kasutada
Spanish: Supresión del tratamiento
Estonian: Ravi katkestamine
Spanish: Uso hospitalario no require braille
Estonian: Põhjendus Braille mitte lisamiseks aktsepteeritud
Spanish: Ver en la Tabla 1 la preparación y administración recomendadas de Levetiracetam Hospira concentrado para lograr la dosis diaria total de 500 mg, 1.000 mg, 2.000 mg ó 3.000 mg repartidos en dos dosis.
Estonian: Allpool olevas tabelis on toodud Levetiracetam Hospira kontsentraadi ettevalmistamise ja manustamise juhised, et saada ööpäevaseks koguannuseks 500 mg, 1000 mg, 2000 mg või 3000 mg jagatuna kaheks manustamiskorraks.
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Estonian: Harv (mis võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000-st)
Spanish: El NOAEL fue ≥1800 mg/kg/dia para las hembras F0 y para la supervivencia, crecimiento y desarrollo de las crías F1 hasta el destete (6 veces la MRHD en base a los mg/m
Estonian: NOAEL oli ≥ 1800 mg/kg ööpäevas F0 emasloomadel ja elulemus, kasv ja areng F1 pesakonnal vähene (6-kordne soovituslik maksimaalne ööpäevane annus inimesel mg/m2 kohta).
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Levetiracetam Hospira:
Estonian: Kui te lõpetate Levetiracetam Hospira kasutamise:
Spanish: 1.000 mg 10 ml (2 viales de 5 ml)
Estonian: 1000 mg 10 ml (kaks 5 ml viaali)
Spanish: Terapia concomitante en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, adolescentes y niños mayores de 4 años, con epilepsia.
Estonian: Täiendav ravi partsiaalsete krampide puhul sekundaarse generaliseerumisega või ilma, epilepsiaga täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 4 aasta vanusest.
Spanish: La prevalencia es significativamente mayor en los pacientes japoneses comparado con los pacientes no japoneses
Estonian: Esinemimissagedus on jaapani päritolu patsientidel tunduvalt suurem võrreldes mitte-jaapani päritolu patsientidega; - lonkamine või kõndimisraskused.
Spanish: Puede pasar de los comprimidos recubiertos con película o de la solución oral a la formulación intravenosa, o al revés, directamente sin ajuste de dosis.
Estonian: Üleminek suukaudselt manustamiselt intravenoossele või vastupidi on võimalik läbi viia koheselt, ilma tiitrimata.
Spanish: (MM/YYYY)
Estonian: {KK/AAAA}
Spanish: • Nasofaringitis (infección de la nariz o la garganta); • somnolencia (sensación de sueño), dolor de cabeza.
Estonian: - ninaneelupõletik; - somnolentsus (unisus), peavalu.
Spanish: No se identificó ningún problema de seguridad nuevo con levetiracetam para lactantes menores de 12 meses de edad con epilepsia.
Estonian: Alla 12 kuu vanustel epilepsiaga imikutel ei tuvastatud levetiratsetaami uusi ohutuse alaseid muutusi.
Spanish: No se observó ningún efecto adverso sobre el rendimiento reproductivo o la fertilidad en ratas macho o hembra a dosis de hasta 1.800 mg/kg/día (6 veces la dosis diaria máxima recomendada en humanos en base a los mg/m2 o a la exposición) en los padres y en la generación F1.
Estonian: Ei ole ilmnenud kõrvaltoimeid isaste ja emaste rottide fertiilsusele või reproduktsioonile täiskasvanute ja F1 generatsioonis annuses kuni 1800 mg/kg ööpäevas (mis vastab 6-kordsele soovituslikule maksimaalsele ööpäevasele annusele inimesel mg/m2 kohta).
Spanish: Terapia concomitante en adultos (≥18 años) y adolescentes (12 a 17 años) con un peso de 50 kg o superior
Estonian: Täiendav ravi täiskasvanutele (≥18-aastased) ja noorukitele (12…17-aastased) kehakaaluga üle 50 kg
Spanish: • erupción cutánea, que puede dar lugar a ampollas que pueden aparecer como pequeñas dianas (puntos centrales oscuros rodeados por un área más pálida, con un anillo oscuro alrededor del borde) (eritema multiforme), una erupción generalizada con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson) y una forma más grave que causa descamación de la piel en más del 30% de la superficie corporal (necrólisis epidérmica tóxica).
Estonian: • entsefalopaatia (sümptomite üksikasjalikku kirjeldust vt alalõigust „Rääkige viivitamatult oma arstiga"); - pea ja jäsemete kontrollimatud lihastõmblused, raskused liigutuste kontrollimisel, hüperkineesia (hüperaktiivsus); - pankreatiit (kõhunäärmepõletik); - maksaprobleemid, nt maksapuudulikkus, hepatiit; - neerufunktsiooni järsk halvenemine- nahalööve, mis võib tekitada ville ja näeb välja nagu väike märklaud (keskel tume täpp, mis on ümbritsetud heledama alaga, mida ümbritseb tume rõngas) (multiformne erüteem), laiaulatuslik lööve villide ja naha koorumisega, eriti suu, nina ja genitaalide piirkonnas (Stevensi-Johnsoni sündroom) ning raskeim vorm, mis põhjustab naha koorumist 30%-l nahapinnast (toksiline epidermaalne nekrolüüs); - rabdomüolüüs (lihaskoe lagunemine) ja sellega kaasnev kreatiinfosfokinaasi sisalduse suurenemine veres.
Spanish: Este medicamento contiene 2,5 mmol (ó 57 mg) de sodio por dosis unitaria máxima (0,8 mmol (ó 19 mg) por vial).
Estonian: See ravim sisaldab 2,5 mmol (57 mg) naatriumi maksimaalses üksikannuses (0,8 mmol (ehk 19 mg) viaali kohta), mida peavad arvestama kontrollitud soolasisaldusega dieeti vajavad patsiendid.
Spanish: 5 a 15 mg/kg (0,05 a 0,15 ml/kg) dos veces al día
Estonian: 5…15 mg/kg (0,05…0,15 ml/kg) kaks korda ööpäevas
Spanish: La dosis se puede aumentar en función de la respuesta clínica con 250 mg dos veces al día cada 2 semanas.
Estonian: Annust võib edaspidi suurendada 250 mg kaupa kaks korda ööpäevas iga kahe nädala pärast olenevalt kliinilisest reaktsioonist.
Spanish: El CLcr en ml/min/1,73 m2 se puede estimar a partir de la determinación de la creatinina sérica (mg/dl) para niños y adolescentes jóvenes utilizando la siguiente fórmula (fórmula Schwartz):
Estonian: Noorukite, laste ja imikute CLcr ml/min/1,73m 2 võib määrata seerumi kreatiniinisisalduse järgi (mg/dl)
Spanish: • debilidad, sensación de aturdimiento o mareo, o dificultad para respirar, ya que estos pueden ser síntomas de una reacción alérgica (anafiláctica) grave
Estonian: - nõrkus, uimasus või pearinglus või hingamisraskused, sest need võivad viidata tõsisele allergilisele (anafülaktilisele) reaktsioonile; - näo-, huulte-, keele- ja kurguturse (Quincke ödeem);
Spanish: Aclaramiento de creatinina (ml/min/1,73 m
Estonian: Kreatiniini kliirens (ml/min/1,73 m
Spanish: Monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes mayores de 16 años con epilepsia de nuevo diagnóstico.
Estonian: Monoteraapia partsiaalsete krambihoogude korral sekundaarse generaliseerumisega või ilma, esmaselt diagnoositud epilepsiaga patsientidel alates 16 aasta vanusest.
Spanish: Aclaramiento de creatinina (ml/min/1,73m
Estonian: Kreatiniini kliirens (ml/min/1,73m
Spanish: 250 mg 2.5 ml (medio vial de 5 ml)
Estonian: 250 mg 2,5 ml (pool 5 ml viaalist)
Spanish: o las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias (crisis mayores, incluyendo pérdida de consciencia) en adultos y adolescentes a partir de 12 añosde edad con epilepsia idiopática generalizada (tipo de epilepsia que se piensa que tiene una causa genética).
Estonian: - müoklooniliste krampide (lühiajalised šokitaolised lihaste või lihasrühmade tõmblused) raviks noorukiea müokloonilise epilepsiaga täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest - primaarselt generaliseerunud toonilis-klooniliste krampide (rasked krambihood, millega kaasneb teadvusekaotus) ravis idiopaatilise generaliseerunud epilepsiaga täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest (epilepsia vorm, mille tekkepõhjust peetakse geneetiliseks).
Spanish: El NOAEL fue <200 mg/kg/día para las madres y 200 mg/kg/día para los fetos (igual a la MRHD en base a los mg/m
Estonian: NOAEL oli emasloomadel < 200 mg/kg ööpäevas ja loodetel 200 mg/kg ööpäevas (mis vastab soovituslikule maksimaalsele päevasele annusele inimesel mg/m2 kohta).
Spanish: • reacciones alérgicas graves (DRESS, reacción anafiláctica (reacción alérgica importante y grave), edema de Quincke (hinchazón de cara, labios, lengua y garganta);
Estonian: - tõsine allergiline reaktsioon (DRESS, anafülaktiline reaktsioon [tõsine ja oluline allergiline reaktsioon], Quincke ödeem [näo-, huulte, keele ja kõriturse]); - naatriumivaegus veres; - enesetapp, isiksuse häired (käitumisprobleemid), mõtlemishäired (aeglane mõtlemine, võimetus keskenduda);
Spanish: 500 a 1.000 mg una vez al día
Estonian: 500 kuni 1000 mg üks kord ööpäevas
Spanish: Dosis inicial: 10 mg/kg dos veces al día
Estonian: Algannus: 10 mg/kg kaks korda ööpäevas
Spanish: No se tiene experiencia en la administración de levetiracetam intravenoso por un periodo superior a 4 días.
Estonian: Puuduvad andmed pikema kui 4 päeva kestva intravenoosse levetiratsetaam-ravi kohta.
Spanish: Levetiracetam Hospira está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes de 16 años de edad o mayores con un nuevo diagnóstico de epilepsia.
Estonian: Levetiracetam Hospira on näidustatud monoteraapiana partsiaalsete krambihoogude, sekundaarse generaliseerumisega või ilma, raviks esmaselt diagnoositud epilepsiaga patsientidele alates 16 aasta vanusest.
Spanish: 1.500 mg 15 ml (3 viales de 5 ml)
Estonian: 1500 mg 15 ml (kolm 5 ml viaali)
Spanish: Debe tenerse en cuenta en pacientes que sigan una dieta baja en sodio.
Estonian: Sellega peate arvestama, kui olete kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil.
Spanish: Dosis en niños (de 4 a 11 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso inferior a los 50 kg:
Estonian: Annus lastele (4…11-aastased) ja noorukitele (12...17-aastased) kehakaaluga alla 50 kg:
Spanish: En lactantes y niños de 1 mes a menos de 4 años de edad, irritabilidad (muy frecuente, 11,7%) y coordinación anormal (frecuente, 3,3%) fueron notificados más frecuentemente que con otros grupos de edad o con un perfil de seguridad global.
Estonian: Võrreldes teiste vanusegruppidega teatati ohutusprofiili kokkuvõttes sagedamini 1-kuulistel...4-aastastel lastel järgmistest kõrvaltoimetest: ärrituvus (väga sage, 11,7%) ja koordinatsioonihäire (sage, 3,3%).
Spanish: 3.000 mg/día
Estonian: 3000 mg/ ööpäevas
Spanish: 1.000 mg/día
Estonian: 1000 mg/ ööpäevas
Spanish: Terapia concomitante en niños de 4 a 11 años de edad y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso inferior a 50 kg
Estonian: Täiendav ravi lastele vanuses 4…11 aastat ja noorukitele (12…17-aastased) kehakaaluga alla 50 kg
Spanish: Se proporciona una información más detallada para el correcto uso de Levetiracetam Hospira en la sección 6 para médicos y enfermeros/as.
Estonian: Arstide ja meditsiiniõdede jaoks on detailsem juhis Levetiracetam Hospira korrektseks manustamiseks lõigus 6.
Spanish: Terapia concomitante en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y en adolescents mayores de 12 años, con Epilepsia Mioclónica Juvenil.
Estonian: Täiendav ravi müoklooniliste krambihoogudega täiskasvanutel ja juveniilse müokloonilise epilepsiaga noorukitel alates 12 aasta vanusest.
Spanish: Levetiracetam Hospira levetiracetam
Estonian: Levetiracetam Hospira levetiratsetaam
Spanish: Se trata de un tipo de epilepsia en la que la actividad eléctrica excesiva en un hemisferio del cerebro provoca síntomas tales como movimientos repentinos y bruscos de una parte del cuerpo, trastornos auditivos, olfativos o visuales, entumecimiento o pánico repentino.
Estonian: See on epilepsia vorm, mille puhul aju ühe poolkera elektriline liigtalitlus tekitab selliseid sümptomeid nagu ühe kehapoole järsud tõmblused, kuulmis-, haistmis- või nägemishäired, tuimus või äkiline hirmutunne.
Spanish: El EPAR completo de Levetiracetam Hospira puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Levetiracetam Hospira kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Levetiracetam Hospira el 08 de enero de 2014.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Levetiracetam Hospira müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 08. jaanuaril 2014.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Levetiracetam Hospira?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Levetiracetam Hospira ohutu ja efektiivne kasutamine?
Spanish: La infusión de Levetiracetam Hospira solo se debe emplear de forma temporal, cuando no sea factible el tratamiento oral.
Estonian: Levetiracetam Hospira infusiooni tohib kasutada ainult ajutiselt, kui suukaudne ravi ei ole võimalik.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Levetiracetam Hospira se administra de una forma lo más segura posible.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Levetiracetam Hospira võimalikult ohutu kasutamine.
Spanish: La generalización secundaria ocurre cuando ese exceso de actividad eléctrica afecta a todo el cerebro.
Estonian: Sekundaarse generaliseerumise korral levib liigtalitlus edasi üle kogu aju.
Spanish: La empresa presentó datos de la bibliografía científica publicada sobre el levetiracetam.
Estonian: Ettevõte esitas levetiratsetaami kohta avaldatud kirjandusest pärinevad andmed.
Spanish: ¿Qué es Levetiracetam Hospira y para qué se utiliza?
Estonian: Mis on Levetiracetam Hospira ja milleks seda kasutatakse
Spanish: • las crisis mioclónicas (convulsiones cortas tipo shock de un músculo o grupo muscular) en pacientes a partir de los 12 años con epilepsia mioclónica juvenil;
Estonian: • müokloonilised epilepsiaepisoodid (lühiajalised šokitaolised lihaste või lihasrühmade tõmblused) vähemalt 12-aastastel patsientidel, kellel on juveniilne müoklooniline epilepsia;
Spanish: • en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias (crisis epilépticas mayores, con pérdida del conocimiento) en pacientes mayores de 12 años con epilepsia generalizada idiopática (el tipo de epilepsia que se considera de origen genético).
Estonian: • primaarselt generaliseerunud toonilis-kloonilised epilepsiaepisoodid (rasked epilepsiaepisoodid, millega kaasneb teadvusekaotus) vähemalt 12-aastastel patsientidel, kellel on idiopaatiline generaliseerunud epilepsia (epilepsia liik, mille tekkepõhjust peetakse geneetiliseks).
Spanish: • las crisis parciales con o sin generalización en pacientes a partir de los cuatro años de edad;
Estonian: • partsiaalsed epilepsiaepisoodid koos generaliseerumisega või ilma vähemalt 4-aastastel patsientidel;
Spanish: Otras informaciones sobre Levetiracetam Hospira
Estonian: Muu teave Levetiracetam Hospira kohta
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal, se administran dosis menores.
Estonian: Väiksemaid annuseid kasutatakse neerupuudulikkusega patsientidel.
Spanish: Dado que Levetiracetam Hospira es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Estonian: Et Levetiracetam Hospira on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Spanish: No era necesario presentar más estudios, ya que Levetiracetam Hospira es un medicamento genérico que se administra mediante perfusión y contiene el mismo principio activo que el medicamento de referencia, Keppra.
Estonian: Lisauuringuid ei olnud vaja, sest Levetiracetam Hospira on infusioonina manustatav geneeriline ravim ja sisaldab sama toimeainet nagu võrdlusravim Keppra.
Spanish: Esta interferencia contribuye a que Levetiracetam Hospira estabilice la actividad eléctrica del cerebro y evite los ataques epilépticos.
Estonian: Valk aitab Levetiracetam Hospiral stabiliseerida aju elektrilist talitlust ja ennetada epilepsiaepisoode.
Spanish: Puede administrarse como tratamiento único a pacientes de 16 años de edad o más con diagnóstico reciente de epilepsia, para el tratamiento de las crisis parciales (ataques) con o sin generalización secundaria.
Estonian: Seda tohib kasutada monoteraapiana äsja diagnoositud epilepsiaga vähemalt 16-aastastel patsientidel, et ravida partsiaalseid epilepsiaepisoode koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Levetiracetam Hospira ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Keppra.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Levetiracetam Hospira võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Keppra.