FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Exalief sa nachádza tu.
Swedish: Vad används Exalief för?
Slovak: Na čo sa liek Exalief používa?
Swedish: Innerförpackning Innehåll (koncen tration)
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Swedish: Cmax uppnås efter 10-16 timmar.
Slovak: Cmax sa dosiahne po 10-16 hodinách.
Swedish: Uppgift saknas om huruvida detta sker hos människa.
Slovak: Nie je známe, či k tomu dochádza u ľudí.
Swedish: Diagnos skall ställas i enlighet med aktuella riktlinjer.
Slovak: Diagnóza sa má stanoviť v súlade s platnými smernicami.
Swedish: Population/Besök
Slovak: Populácia/Návšteva
Swedish: • Kontrollera att dosen fortfarande är rätt.
Slovak: Overte si, či je dávka ešte stále správna.
Swedish: De får också vissa ytterligare biverkningar:
Slovak: Vyskytujú sa u nich aj ďalšie vedľajšie účinky:
Swedish: Exelon kan användas med mat, dryck och alkohol.
Slovak: Exelon možno používať s jedlom, nápojmi a alkoholom.
Swedish: - om du någon gång har haft en allergisk reaktion mot en liknande typ av läkemedel (karbamatderivat).
Slovak: - ak ste niekedy mali alergickú reakciu na podobný druh lieku (karbamátové deriváty).
Swedish: Rivastigmin absorberas snabbt och fullständigt.
Slovak: Rivastigmín sa rýchlo a úplne absorbuje.
Swedish: Du kan behöva medicinsk hjälp.
Slovak: Možno budete potrebovať lekárske ošetrenie.
Swedish: Planta de Producción Ronda de Santa Maria 158
Slovak: Ronda de Santa Maria 158
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer uppnås inom cirka 1 timme.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu približne za 1 hodinu.
Swedish: • Du kan också blanda ut läkemedlet i ett glas vatten.
Slovak: Môžete tiež zmiešať liek s vodou v malom pohári.
Swedish: Det individuella svaret på rivastigmin går inte att förutsäga.
Slovak: Individuálnu odpoveď na rivastigmín nemožno predpovedať.
Swedish: Mikronucleus test in vivo var negativt.
Slovak: Mikronukleový test in vivo bol negatívny.
Swedish: • Bad, simning eller duschning bör inte påverka plåstret.
Slovak: Kúpanie, plávanie alebo sprchovanie by nemalo mať vplyv na náplasť.
Swedish: • Behandlingen påbörjas vanligen med en låg dos.
Slovak: Liečba sa zvyčajne začína nízkou dávkou.
Swedish: Rör om och drick hela blandningen.
Slovak: Zmes premiešajte a celú vypite.
Swedish: I samma tabell ges ytterligare en definition av svar på behandlingen.
Slovak: V tejto tabuľke sa uvádza aj neskoršia definícia odpovede.
Swedish: Skopolamin som antidot rekommenderas inte.
Slovak: Použitie skopolamínu ako antidota sa neodporúča.
Swedish: Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data)
Slovak: Neznáme (častosť nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
Swedish: Datum för det första godkännandet: 12 maj 1998 Datum för den senaste förnyelsen: 20 maj 2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. máj 2008
Swedish: Dessa biverkningar uppträder oftare hos kvinnor.
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie sa vyskytujú častejšie u žien.
Swedish: Sist utförda observation
Slovak: Posledné prenesené pozorovanie
Swedish: • För att medicinen ska göra nytta, ta den varje dag.
Slovak: Aby bol liek pre vás prospešný, užívajte ho každý deň.
Swedish: Om din hemkommun bränner hushållsavfall kan du kasta plåstret tillsammans med hushållsavfallet.
Slovak: Ak sa vo vašej obci domový odpad spaľuje, môžete zahodiť náplasť do domového odpadu.
Swedish: Källa: Studie D2340-Tabell 11-6 och Tabell 11-7
Slovak: Zdroj: Klinické skúšanie D2340 - tabuľka 11-6 a tabuľka 11-7
Swedish: Exelon ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Slovak: Exelon sa nemá používať počas tehotenstva, ak to nie je jednoznačne potrebné.
Swedish: Om du är gravid måste nyttan av att använda Exelon vägas mot de eventuella effekterna för ditt ofödda barn.
Slovak: Ak ste tehotná, prospešnosť používania Exelonu sa musí zvážiť vzhľadom na možné účinky na vaše nenarodené dieťa.
Swedish: gånger högre dos än förutsedd klinisk exponering.
Slovak: 4-krát vyššej, ako je predpokladaná klinická expozícia.
Swedish: Efter att ha uppnått maximal nivå sjunker plasmakoncentrationerna långsamt under resten av 24-timmarsperioden efter appliceringen.
Slovak: Po dosiahnutí maxima plazmatické koncentrácie pomaly klesajú počas zvyšku 24hodinového obdobia aplikácie.
Swedish: Under behandlingens gång kan läkaren behöva justera dosen för att anpassa den efter dina individuella behov.
Slovak: Počas liečby váš lekár môže upraviť dávku, aby zodpovedala vašim osobným potrebám.
Swedish: Kan man använda sitt Exelon depotplåster när man badar, simmar eller solar?
Slovak: Môžete používať transdermálnu náplasť Exelon, keď sa kúpete, plávate alebo ste na slnku?
Swedish: Sätt inte ett nytt plåster på samma hudyta två gånger inom 14 dagar.
Slovak: Nenalepte novú náplasť na to isté miesto na koži dvakrát počas 14 dní.
Swedish: Andra läkemedel och Exelon
Slovak: Iné lieky a Exelon
Swedish: DLSM - difference in least square means (skillnad i minsta kvadratmedelvärde).
Slovak: DLSM - rozdiel metódou najmenších štvorcov (difference in least square means).
Swedish: Baserat på CMH-test (van Elteren test) blockering för land.
Slovak: Na základe testu CMH (van Elterenovho testu) s blokovaním krajiny.
Swedish: • Ont i bröstet - kan orsakas av hjärtkramp
Slovak: Bolesť na hrudi - môže ju spôsobiť kŕč srdca
Swedish: ITT-LOCF population
Slovak: ITT-LOCF populácia
Swedish: Påminnelsekortet för patienten ska innehålla följande information:
Slovak: Karta s upozorneniami pre pacienta má obsahovať nasledujúce kľúčové informácie:
Swedish: I annat fall, lämna tillbaka använda plåster till apoteket, helst i originalförpackningen.
Slovak: Inak vráťte použité náplasti do lekárne, najlepšie v pôvodnom obale.
Swedish: MAH ska se till, efter diskussioner och i samråd med behöriga nationella myndigheter i varje medlemsstat där Exelon plåster marknadsförs, att alla läkare som förväntas förskriva Exelon plåster förses med ett informationspaket som innehåller följande delar:
Slovak: MAH musí zabezpečiť, aby po diskusii a dohode s národnou kompetentnou autoritou v každom členskom štáte, v ktorom je náplasť Exelon na trhu, všetci lekári, u ktorých sa očakáva predpisovanie náplasti Exelon, dostali balík informácií obsahujúci nasledujúce prvky:
Swedish: N är antal patienter med en bedömning vid baseline (utgångsvärde, dvs. sista bedömningen i den initiala öppna fasen) och med åtminstone 1 bedömning efter baseline (för LOCF).
Slovak: N je počet pacientov s východiskovým hodnotením (posledné hodnotenie v začiatočnej fáze otvorenej liečby) a najmenej s 1 hodnotením po východiskovom hodnotení (pre LOCF).
Swedish: Kardiovaskulära betablockerare förväntas vara associerade med högst risk, men rapporter har också inkommit för patienter som använt andra betablockerare.
Slovak: Predpokladá sa, že kardiovaskulárne betablokátory sa spájajú s najväčším rizikom, ale zaznamenali sa aj hlásenia o pacientoch, ktorí používali iné betablokátory.
Swedish: Högt blodtryck
Slovak: Vysoký tlak krvi
Swedish: • Plåstret kan användas i alla dagliga aktiviteter, inklusive vid bad och varmt väder.
Slovak: Náplasť možno používať v bežných situáciách vrátane kúpeľa a v horúcom počasí.
Swedish: LOCF - Last Observation Carried Forward.
Slovak: LOCF - posledné prenesené pozorovanie (Last Observation Carried Forward).
Swedish: Om du upptäcker att du har glömt att sätta på ett plåster, sätt på ett nytt omedelbart.
Slovak: Ak zistíte, že ste zabudli použiť náplasť, ihneď si ju nalepte.
Swedish: Varje kartong innehåller 28, 56 eller 112 kapslar.
Slovak: Každá krabica obsahuje 28, 56 alebo 112 kapsúl.
Swedish: En ändring i positiv riktning tyder på förbättring.
Slovak: Pozitívna zmena poukazuje na zlepšenie.
Swedish: Patienter som påbörjar behandling för första gången eller som börjar om med Exelon efter avbrott i behandlingen, vänligen börja vid nästa bild.
Slovak: Pacienti, ktorí začínajú liečbu po prvý raz, a pacienti, ktorí znovu začínajú používať Exelon po prerušení liečby, začnite, prosím, s druhým obrázkom.
Swedish: Dostitrering skall sedan utföras som beskrivet ovan.
Slovak: Titrovanie dávky sa má potom vykonať tak, ako je opísané vyššie.
Swedish: Om det är till hjälp kan du skriva t.ex. vilken veckodag det är med en tunn kulspetspenna på plåstret.
Slovak: Ak vám to pomôže, môžete si napríklad deň v týždni zapísať na náplasť tenkým guličkovým perom.
Swedish: Exelon bör inte ges samtidigt med andra läkemedel som har liknande effekt som Exelon.
Slovak: Exelon sa nemá podávať súčasne s inými liekmi, ktoré majú podobné účinky ako Exelon.
Swedish: Rivastigmin binds svagt till plasmaproteiner (cirka 40%).
Slovak: Rivastigmín sa slabo viaže na bielkoviny plazmy (približne 40%).
Swedish: 50 ml och 120 ml flaska.
Slovak: 50 ml alebo 120 ml fľaša.
Swedish: Kliniska studier vid Alzheimers demens
Slovak: Klinické skúšania pri Alzheimerovej demencii
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten efter en dos om 3 mg är cirka 36% ± 13%.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po dávke 3 mg je asi 36%13%.
Swedish: Alkohol eller andra upplösande vätskor (nagellacksborttagningsmedel eller andra lösningsmedel) ska inte användas.
Slovak: Alkohol alebo iné tekuté rozpúšťače (odlakovač na nechty alebo iné rozpúšťadlá) sa nemajú používať.
Swedish: • Hyperaktivitet (hög aktivitet, rastlöshet)
Slovak: • Hyperaktivita (nadmerná činnosť, nepokoj)
Swedish: Felanvändning av läkemedlet och doseringsfel som orsakar överdosering
Slovak: Nesprávne použitie lieku a chyby pri podávaní spôsobujúce predávkovanie
Swedish: • Att se saker som inte är verkliga (hallucinationer)
Slovak: Videnie vecí, ktoré v skutočnosti nie sú (halucinácie)
Swedish: Vad Exelon är och vad det används för
Slovak: Čo je Exelon a na čo sa používa
Swedish: Proteinbindningen för rivastigmin är cirka 40%.
Slovak: Väzba rivastigmínu na bielkoviny je približne 40%.
Swedish: Alla förpackningsstorlekar kanske inte marknadsförs i ditt land.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh vo vašej krajine.
Swedish: På grund av dess farmakodynamiska effekter och möjliga additiva effekter bör rivastigmin inte ges samtidigt som andra kolinomimetika.
Slovak: Vzhľadom na jeho farmakodynamické účinky a možné aditívne účinky sa rivastigmín nemá podávať súčasne s inými cholínomimetikami.
Swedish: Vid kraftig överdosering kan atropin ges.
Slovak: Pri masívnom predávkovaní možno použiť atropín.
Swedish: Exelon används för behandling av vuxna patienter med lätt till måttligt svår Alzheimers demens, en fortskridande hjärnsjukdom som gradvis påverkar minne, intellektuell förmåga och beteende.
Slovak: Exelon sa používa na liečbu dospelých pacientov s ľahkou až stredne ťažkou Alzheimerovou demenciou, zhoršujúcou sa chorobou mozgu, ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Swedish: Du kan bli uttorkad (förlora för mycket vätska) om kräkningar eller diarré pågår under en längre tid.
Slovak: Možno budete odvodnený (stratíte príliš veľa tekutiny), ak vracanie alebo hnačka trvajú dlhšie.
Swedish: Varje burk innehållande 250 kapslar.
Slovak: Každá fľaša obsahuje 250 kapsúl.
Swedish: • Hur påminnelsekortet ska användas för att anteckna applicering och borttagande av plåster.
Slovak: Ako použiť kartu s upozorneniami na zaznamenávanie aplikácie a odstránenia náplasti.
Swedish: Den kliniska nyttan med rivastigmin bör kontrolleras regelbundet.
Slovak: Klinický prínos rivastigmínu sa má pravidelne prehodnocovať.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen rivastigmin, mot andra karbamatderivat eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo rivastigmín, na iné karbamátové deriváty alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Swedish: 28 hårda kapslar 56 hårda kapslar 112 hårda kapslar
Slovak: 28 tvrdých kapsúl 56 tvrdých kapsúl 112 tvrdých kapsúl
Swedish: Rivastigmin kan orsaka bradykardi vilket utgör en riskfaktor för torsades de pointes, främst hos patienter med riskfaktorer.
Slovak: Rivastigmín môže vyvolať bradykardiu, ktorá predstavuje rizikový faktor pre výskyt torsade de pointes, predovšetkým u pacientov s rizikovými faktormi.
Swedish: Patienter med Alzheimers sjukdom kan gå ner i vikt.
Slovak: U pacientov s Alzheimerovou chorobou sa môže znižovať telesná hmotnosť.
Swedish: - om du har låg kroppsvikt.
Slovak: - ak máte nízku telesnú hmotnosť.
Swedish: Hur startar man behandlingen
Slovak: Ako začať liečbu
Swedish: Före lansering i varje medlemsstat ska innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) fastställa utbildningsmaterialet med behörig nationell myndighet.
Slovak: Pred uvedením lieku na trh sa držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku (MAH) v každom členskom štáte dohodne s národnou kompetentnou autoritou na finálnom edukačnom materiále.
Swedish: Additiva effekter som leder till bradykardi (vilket kan resultera i synkope) har rapporterats vid kombinerad användning av olika betablockerare (inklusive atenolol) och rivastigmin.
Slovak: Aditívne účinky vedúce k bradykardii (ktorá môže mať za následok synkopu) boli hlásené pri kombinovanom použití rôznych betablokátorov (vrátane atenololu) a rivastigmínu.
Swedish: Om du oavsiktligt sätter på mer än ett plåster, ta av alla plåstren från huden och tala om för läkaren att du av misstag satt på mer än ett plåster.
Slovak: Ak omylom použijete viac ako jednu náplasť, odlepte si všetky náplasti z kože a potom informujte svojho lekára, že ste omylom použili viac ako jednu náplasť.
Swedish: DLSM, 95% CI, och p-värdet är baserat på en ANCOVA (analysis of covariance) modell justerad för land och utgångsvärde för ADAS-cog poäng.
Slovak: DLSM, IS 95% a hodnota p sú založené na modeli ANCOVA (analýza kovariancie) upravenom podľa krajiny a východiskového skóre ADAS-Cog.
Swedish: • Ont i bröstet
Slovak: Bolesť na hrudi
Swedish: När du byter plåster måste du ta bort föregående dags plåster innan du fäster det nya plåstret på ett nytt ställe på huden varje gång (t ex på höger sida av kroppen en dag, på vänster sida nästa dag, på övre delen av kroppen en dag, på undre delen av kroppen nästa dag).
Slovak: Keď budete vymieňať náplasť, musíte odlepiť náplasť z predošlého dňa skôr, ako nalepíte novú náplasť zakaždým na iné miesto na koži (napríklad jeden deň na pravú a ďalší deň na ľavú časť tela, jeden deň na hornú a ďalší deň na dolnú časť tela).
Swedish: Parkinsons sjukdom (försämring)
Slovak: Parkinsonova choroba (zhoršenie)
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig vilket Exelon depotplåster som är lämpligast för dig.
Slovak: Váš lekár vám povie, ktorá transdermálna náplasť Exelon je pre vás najvhodnejšia.
Swedish: Metabolismen sker primärt via kolinesteras-medierad hydrolys till metaboliten NAP226-90.
Slovak: Metabolizmus prebieha primárne ako hydrolýza sprostredkovaná cholínesterázou na metabolit NAP226-90.
Swedish: Därför bör den kliniska nyttan av rivastigmin kontrolleras regelbundet, särskilt för patienter som behandlas med doser lägre än 3 mg två gånger dagligen.
Slovak: Preto sa má klinická prospešnosť rivastigmínu pravidelne prehodnocovať, zvlášť ak sa pacient lieči dávkami nižšími ako 3 mg dvakrát denne.
Swedish: Försiktighet rekommenderas därför vid val av anestesiläkemedel.
Slovak: Pri výbere anestetík sa odporúča opatrnosť.
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys visade att nikotinanvändning ökar oralt clearance för rivastigmin med 23% hos patienter med Alzheimers sjukdom (n=75 rökare och 549 icke-rökare) efter orala kapseldoser av rivastigmin upp till 12 mg/dag.
Slovak: Analýza farmakokinetiky populácie ukázala, že používanie nikotínu zvyšuje klírens perorálne podaného rivastigmínu o 23% u pacientov s Alzheimerovou chorobou (n=75 fajčiari a 549 nefajčiari) po dávkach rivastigmínu v perorálnych kapsulách do 12 mg/deň.
Swedish: Exelon plåster är tunna, ogenomskinliga plastplåster som fästes på huden.
Slovak: Exelon sú tenké, nepriehľadné plastické náplasti, ktoré sa prilepia na kožu.
Swedish: In vitro visar denna metabolit minimal hämning av acetylkolinesteras (<10%).
Slovak: In vitro tento metabolit vykazuje minimálnu inhibíciu acetylcholínesterázy (<10%).
Swedish: Exponeringen (AUC∞) för rivastigmin (och metaboliten NAP226-90) var högst när depotplåstret applicerades på övre delen av ryggen, bröstet eller på överarmen och 20-30% lägre vid applicering på buken eller låret.
Slovak: Expozícia (AUC∞) rivastigmínu (a metabolitu NAP266-90) bola najvyššia, keď sa transdermálna náplasť aplikovala v hornej časti chrbta, na hrudník alebo hornú časť ramena, a približne o 20-30% nižšia pri aplikácii na brucho alebo stehno.
Swedish: Rivastigmin skall användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
Slovak: Rivastigmín má byť užívaný počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch.
Swedish: Den effektiva dosen är 3 till 6 mg två gånger dagligen; för att uppnå maximal behandlingseffekt skall patienten kvarstå på högsta väl tolererade dos.
Slovak: Účinná dávka je 3 až 6 mg dvakrát denne; na dosiahnutie maximálnej terapeutickej prospešnosti sa pacienti majú udržiavať na najvyššej dávke, ktorú dobre znášajú.
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta
Slovak: Kategórie frekvencií sú definované pomocou nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Swedish: Infektioner och infestationer Mycket sällsynta
Slovak: Infekcie a nákazy Veľmi zriedkavé
Swedish: Alzheimers sjukdom kan ge upphov till successiv nedsättning av förmågan att framföra fordon eller hantera maskiner.
Slovak: Alzheimerova choroba môže spôsobiť postupné zhoršovanie schopnosti viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Swedish: Sätt på ett plåster per dag.
Slovak: Nalepte si jednu náplasť denne.
Swedish: Anorexi, minskad aptit
Slovak: Anorexia, znížená chuť do jedenia
Swedish: • Föregående dags plåster måste tas bort innan ett nytt sätts på varje dag (se avsnitt 4.9).
Slovak: Náplasť z predošlého dňa sa každý deň musí odstrániť pred nalepením novej náplasti (pozri časť 4.9).
Swedish: Exelon innehåller natriumbensoat
Slovak: Exelon obsahuje benzoan sodný
Swedish: Utsättande bör också övervägas när terapeutisk effekt vid den optimala dosen inte längre föreligger.
Slovak: Má sa tiež zvážiť ukončenie liečby, keď pri optimálnej dávke už nie sú prítomné dôkazy terapeutického účinku.
Swedish: Inga negativa effekter av rivastigmin har observerats på fertilitet eller fortplantningsförmåga hos råtta (se avsnitt 5.3).
Slovak: Nepozorovali sa nežiaduce účinky rivastigmínu na fertilitu alebo reprodukčnú schopnosť u potkanov (pozri časť 5.3).
Swedish: I vissa andra dermala toxicitetsstudier har en lätt hudirritation observerats hos laboratoriedjur, inklusive kontroller.
Slovak: V niektorých ďalších štúdiách dermálnej toxicity sa pozoroval slabý dráždivý účinok na kožu laboratórnych zvierat, vrátane kontrolných zvierat.
Swedish: Den huvudsakliga metaboliten NAP226-90 uppvisade inte heller gentoxisk potential.
Slovak: Hlavný metabolit NAP226-90 tiež nevykazoval genotoxický potenciál.
Swedish: • Dra upp sprutkolven tills den når rätt graderingsstreck för dosen som din läkare har förskrivit.
Slovak: Potiahnite piest striekačky nahor, až dosiahne správnu značku pre dávku, ktorú vám lekár predpísal.
Swedish: Patientens vikt bör kontrolleras under behandlingen.
Slovak: Počas liečby sa má sledovať hmotnosť pacienta.
Swedish: Rivastigmin eller den dekarbamylerade metaboliten ackumuleras ej hos patienter med Alzheimers sjukdom.
Slovak: Nedochádza k akumulácii rivastigmínu alebo dekarbamylovaného metabolitu u pacientov s Alzheimerovou chorobou.
Swedish: Parkinsonism
Slovak: Parkinsonizmus
Swedish: Extrapyramidala symtom (inklusive försämring av Parkinsons sjukdom)
Slovak: Extrapyramídové príznaky (vrátane zhoršenia Parkinsonovej choroby)
Swedish: Jämfört med en patient som väger 65 kg skulle steady state-koncentrationerna av rivastigmin hos en patient som väger 35 kg vara cirka dubbelt så stor, medan de för en patient som väger 100 kg skulle vara cirka hälften så stora.
Slovak: V porovnaní s pacientom s telesnou hmotnosťou 65 kg by sa u pacienta s telesnou hmotnosťou 35 kg rovnovážne koncentrácie rivastigmínu približne zdvojnásobili, zatiaľ čo u pacienta s telesnou hmotnosťou 100 kg by koncentrácie boli približne polovičné.
Swedish: • Använd endast ett plåster per dag.
Slovak: Použite len jednu náplasť denne.
Swedish: Det klassades som allvarligt hos ≤2,2% av patienterna i dessa studier och hos ≤3,7% av patienterna som behandlades med Exelon depotplåster i en japansk studie.
Slovak: Ako silné sa vyhodnotilo u ≤2,2% pacientov v týchto skúšaniach a u ≤3,7% pacientov liečených transdermálnymi náplasťami Exelon v japonskom skúšaní.
Swedish: Hudreaktioner på applikationsstället
Slovak: Kožné reakcie v mieste aplikácie
Swedish: Behandlingseffekt har inte studerats i placebokontrollerade studier under längre tid än 6 månader.
Slovak: Účinok liečby sa nesledoval v klinických skúšaniach kontrolovaných placebom trvajúcich dlhšie ako 6 mesiacov.
Swedish: Vanligtvis försvinner biverkningarna gradvis när kroppen vänjer sig vid läkemedlet.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky zvyčajne pomaly vymiznú, keď si vaše telo zvykne na liek.
Swedish: I peri/postnatala studier på råtta observerades en förlängd dräktighetstid.
Slovak: V peri- a postnatálnych štúdiách na potkanoch sa pozoroval predĺžený čas gestácie.
Swedish: Minst 4 poängs förbättring på ADAS-Cog utan försämring på CIBIC-Plus and PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Slovak: Zlepšenie ADAS-Cog najmenej o 4 body, bez zhoršenia CIBIC-Plus a PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Swedish: • Plåstret skall inte klippas i bitar.
Slovak: Náplasť sa nemá rozstrihať na kusy.
Swedish: Kapslarna skall sväljas hela.
Slovak: Kapsuly sa majú prehĺtať celé.
Swedish: Underhållsbehandling kan fortsätta så länge patienten har gynnsam effekt av behandlingen.
Slovak: V udržiavacej liečbe možno pokračovať tak dlho, pokiaľ je pre pacienta terapeuticky prospešná.
Swedish: Mindre än 1% av den administrerade dosen utsöndras via avföringen.
Slovak: Menej ako 1% podanej dávky sa vylučuje stolicou.
Swedish: Fall * I en 24-veckors kontrollerad studie med japanska patienter rapporterades erytem, ödem och pruritus på applikationsstället som "mycket vanliga".
Slovak: Pády *V kontrolovanom klinickom skúšaní s japonskými pacientmi trvajúcom 24 týždňov boli hlásené erytém v mieste aplikácie, edém v mieste aplikácie a pruritus v mieste aplikácie ako „veľmi časté".
Swedish: Den passerar lätt blod-hjärnbarriären och har en skenbar distributionsvolym mellan 1,8 och 2,7 l/kg.
Slovak: Ľahko prechádza cez hematoencefalickú bariéru a jeho zdanlivý distribučný objem je v rozmedzí 1,8-2,7 l/kg.
Swedish: I annat fall, har Exelon satts ut (se avsnitt 4.8).
Slovak: V iných prípadoch sa Exelon vysadil (pozri časť 4.8).
Swedish: Om du har flera plåster samtidigt fästade på kroppen kan du få en alltför hög dos av läkemedlet, vilket potentiellt kan vara farligt.
Slovak: Viacero náplastí nalepených na tele vás môže vystaviť účinku nadmerného množstva tohto lieku, čo by mohlo byť nebezpečné.
Swedish: Om denna dos tolereras väl efter minst två veckors behandling kan dosen ökas till 3 mg två gånger dagligen.
Slovak: Ak sa táto dávka dobre znáša po najmenej dvoch týždňoch liečby, dávku možno zvýšiť na 3 mg dvakrát denne.
Swedish: Depotplåstret bör inte appliceras på hud som är röd, irriterad eller skadad.
Slovak: Transdermálna náplasť sa nemá aplikovať na červenú, podráždenú alebo poranenú kožu.
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid behandling av patienter som är predisponerade för dessa sjukdomar.
Slovak: Pri liečbe pacientov s predispozíciou k týmto ochoreniam sa odporúča opatrnosť.
Swedish: • Instruktioner att förse patienter och vårdgivare med påminnelsekortet för patienten
Slovak: Pokyny na poskytnutie pacientom a opatrovateľom kartu s upozorneniami pre pacienta
Swedish: Hos djur utsöndras rivastigmin i mjölk.
Slovak: U zvierat sa rivastigmín vylučuje do mlieka.
Swedish: • Tryck ned och dra upp kolven några gånger så att eventuella stora bubblor avlägsnas.
Slovak: Niekoľkokrát stlačte a potiahnite piest, aby ste sa zbavili všetkých veľkých bublín.