FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Sostenga el frasco, boca abajo, entre los dedos pulgar y corazón.
Finnish: • Pidä pulloa ylösalaisin peukalon ja keskisormen välissä.
Spanish: Se ha detectado olopatadina en la leche de ratas lactantes tras administración oral.
Finnish: Olopatadiinia on havaittu imettävien rottien maidossa oraalisen annon jälkeen.
Spanish: Se han observado con Opatanol los siguientes efectos adversos:
Finnish: Opatanolin on havaittu aiheuttaneen seuraavia haittavaikutuksia
Spanish: Como la olopatadina se excreta principalmente en la orina como fármaco sin metabolizar, los pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento medio de creatinina 13,0 ml/min) presentan alteración de los parámetros farmacocinéticos de la olopatadina, con concentraciones pico 2,3 veces superiores a las de los adultos sanos.
Finnish: Koska olopatadiini erittyy virtsaan pääasiassa muuttumattomana vaikuttavana aineena, munuaisten toiminnan heikkeneminen muuttaa olopatadiinin farmakokinetiikkaa niin että ylin plasmapitoisuus on 2,3 kertaa suurempi potilailla, joilla on vakava munuaisten vajaatoiminta (keskimääräinen kreatiniinipuhdistuma 13,0 ml/min) terveisiin aikuisiin verrattuna.
Spanish: • Enrosque bien el tapón en el frasco inmediatamente después de utilizar el producto.
Finnish: • Kierrä pullon korkki tiukasti kiinni heti käytön jälkeen.
Spanish: No debe utilizarse Opatanol durante la lactancia.
Finnish: Opatanol-silmätippoja ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
Spanish: Hinchazón en el ojo, hinchazón de la córnea, cambio del tamaño de la pupila
Finnish: Silmät: silmien turvotus, sarveiskalvon turvotus, pupillien koon muutos
Spanish: Cómo usar Opatanol
Finnish: Miten Opatanolia käytetään
Spanish: Efectos generales Dolor de cabeza, fatiga, nariz seca, mal sabor de boca.
Finnish: Yleisoireet: päänsärky, väsymys, kuiva nenä, paha maku.
Spanish: Si aparece visión borrosa durante la instilación, el paciente debe esperar hasta que la visión sea nítida antes de conducir o utilizar maquinaria.
Finnish: Jos näkö hämärtyy tippojen tiputtamisen jälkeen, potilas ei saa ajaa autoa eikä käyttää koneita ennen kuin näkö on kirkastunut.
Spanish: Las pomadas oftálmicas deben administrarse en último lugar.
Finnish: Silmävoide pitää annostella viimeisenä.
Spanish: Opatanol es un líquido transparente e incoloro (una solución) que se presenta en un envase que contiene un frasco de 5 ml o tres frascos de plástico de 5 ml con un tapón de rosca.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Opatanol on kirkas, väritön liuos, ja se toimitetaan pakkauksissa, joissa on joko yksi tai kolme kierrekorkilla suljettua 5 ml:n muovipulloa.
Spanish: Siga el tratamiento durante el periodo de tiempo indicado por su médico.
Finnish: Käytä tippoja niin kauan kuin lääkäri on määrännyt.
Spanish: Debe retirar las lentes de contacto de sus ojos antes de usar Opatanol.
Finnish: Ota piilolinssit silmistä ennen kuin käytät Opatanolia.
Spanish: No se han realizado estudios para evaluar el efecto de la administración oftálmica de olopatadina sobre la fertilidad en humanos.
Finnish: Olopatadiinin paikallisen silmään annon vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Spanish: También se ha notificado que el cloruro de benzalconio produce queratopatía punctata y/o queratopatía ulcerativa tóxica.
Finnish: Bentsalkoniumkloridin on ilmoitettu aiheuttavan myös pistekeratopatiaa ja/tai toksista haavaista keratopatiaa.
Spanish: Desechar cuatro semanas después de la primera apertura del envase.
Finnish: Hävitettävä neljän viikon kuluttua pakkauksen avaamisesta.
Spanish: Cada ml de solución contiene 1 mg de olopatadina (como hidrocloruro).
Finnish: Yksi ml liuosta sisältää 1 mg olopatadiinia (hydrokloridina).
Spanish: Frecuentes sequedad nasal
Finnish: Yleinen nenän kuivuus
Spanish: En pacientes con el conducto nasolagrimal no obstruido, se observó que la administración oftálmica de Opatanol reduce los signos y síntomas nasales, que con frecuencia acompañan a la conjuntivitis alérgica estacional.
Finnish: Potilailla, joilla nasolakrimaaliset kanavat olivat avoimet, Opatanol-silmätippojen on esitetty vähentävän nenäoireita, jotka usein liityvät kausittaiseen allergiseen sidekalvotulehdukseen.
Spanish: Poco frecuentes erosión corneal, defecto del epitelio corneal, trastorno del epitelio corneal, queratitis puntiforme, queratitis, manchas corneales, secreción ocular, fotofobia, visión borrosa, agudeza visual disminuida, blefaroespasmo, molestia ocular, prurito ocular, folículos conjuntivales, trastorno conjuntival, sensación de cuerpo extraño en los ojos, lagrimeo aumentado, eritema del párpado, edema palpebral, trastorno del párpado, hiperemia ocular
Finnish: Melko harvinainen sarveiskalvon eroosio, sarveiskalvoepiteelin viallisuus, sarveiskalvoepiteelin häiriö, pistemäinen sarveiskalvotulehdus (keratitis punctata), sarveiskalvotulehdus, sarveiskalvon värjäytyminen, eritevuoto silmästä, valonarkuus, sumentunut näkö, näöntarkkuuden alenema, luomikouristus, epämiellyttävä tunne silmässä, silmän kutina, sidekalvon follikkelit, sidekalvon häiriö, vierasesinetunne silmissä, lisääntynyt kyynelnesteen eritys, silmäluomen eryteema, silmäluomen turvotus, silmäluomen häiriö, silmien verekkyys
Spanish: No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de olopatadina oftálmica en mujeres embarazadas.
Finnish: Olopatadiinin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole tietoja tai sitä on rajoitetusti.
Spanish: En algunos pacientes con córneas dañadas significativamente, muy raramente se han notificado casos de calcificación corneal relacionados con el uso de colirios que contienen fosfatos.
Finnish: Sarveiskalvon kalsifikaatiota on raportoitu hyvin harvinaisissa tapauksissa fosfaattia sisältävien silmätippojen käytön yhteydessä potilailla, joilla on merkittäviä sarveiskalvovaurioita.
Spanish: No se aplique más gotas hasta la próxima aplicación.
Finnish: Älä tiputa uusia tippoja silmiin ennen kuin on aika ottaa seuraava annos.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Efectos en el ojo
Finnish: Melko harvinaiset, esiintyy alle 1 potilaalla 100:sta
Spanish: Cloruro de benzalconio cloruro de sodio hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato (E339) ácido clorhídrico (E507) (para ajustar pH) hidróxido de sodio (E524) (para ajustar pH) agua purificada
Finnish: Bentsalkoniumkloridi, natriumkloridi, dinatriumfosfaattidodekahydraatti (E339), kloorivetyhappo (E507) (pH:n säätämiseen) natriumhydroksidi (E524) (PH:n säätämiseen) puhdistettu vesi.
Spanish: Desechar 4 semanas después de la primera apertura del envase.
Finnish: Hävitettävä 4 viikon kuluttua ensimmäisestä avaamisesta.
Spanish: Tratamiento de los signos y síntomas oculares de la conjuntivitis alérgica estacional.
Finnish: Silmäoireiden hoitoon kausiluonteisessa allergisessa sidekalvotulehduksessa.
Spanish: No conocida disnea, sinusitis
Finnish: Tuntematon dyspnea, sinuiitti
Spanish: No se observó prolongación significativa del intervalo QTc comparado con placebo, tras la administración de una dosis oral de 5 mg dos veces al día, durante 2,5 días, a 102 voluntarios sanos, jóvenes y pacientes de edad avanzada de ambos sexos.
Finnish: Kun 5 mg annos annettiin oraalisesti 102 eri-ikäiselle, molempaa sukupuolta edustavalle terveelle vapaaehtoiselle koehenkilölle kahdesti päivässä 2,5 päivän ajan, merkittävää QTc-ajan pidentymistä ei havaittu lumehoitoon verrattuna.
Spanish: Opatanol 1 mg/ml colirio olopatadina
Finnish: Opatanol 1 mg/ml silmätipat olopatadiini
Spanish: Poco frecuentes dermatitis de contacto, sensación de ardor en piel, piel seca
Finnish: Melko harvinainen kosketusihottuma, ihon polttelu, kuiva iho
Spanish: • No toque el ojo, el párpado, zonas próximas ni otras superficies con el cuentagotas, porque las gotas que quedan en el frasco podrían infectarse.
Finnish: Pullon tiputuskärki ei saa koskettaa silmäluomia, ympäröiviä alueita eikä muita pintoja, sillä tämä voi johtaa tiputuskärjen ja silmätippaliuoksen kontaminoitumiseen.
Spanish: En casos muy raros, a algunos pacientes con lesión grave en la capa transparente de la parte delantera del ojo (la córnea) les han aparecido manchas ensombrecidas en la córnea debido a una acumulación de calcio durante el tratamiento.
Finnish: Joissakin hyvin harvinaisissa tapauksissa potilaille, joiden silmissä on vakavia sarveiskalvovaurioita, on hoidon aikana muodostunut kalkkeutumien aiheuttamia samentumia sarveiskalvoon.
Spanish: En la orina se detectaron concentraciones bajas de dos metabolitos, el mono-desmetil y el N-óxido.
Finnish: Kahta metaboliittia, monodesmetyyliä ja N-oksidia, tavattiin pieninä pitoisuuksina virtsassa.
Spanish: No se ha estudiado la olopatadina en forma de colirio (Opatanol) en pacientes con insuficiencia hepática o renal.
Finnish: Olopatadiinisilmätippojen (Opatanol) käyttöä ei ole tutkittu munuais- tai maksasairauden aikana.
Spanish: • No debe usar Opatanol si está en periodo de lactancia.
Finnish: • Älä käytä Opatanolia imetyksen aikana.
Spanish: Frecuentes dolor ocular, irritación ocular, ojo seco, sensación anormal en el ojo
Finnish: Yleinen silmäkipu, silmien ärsytys, silmien kuivuminen, silmien epänormaalit tuntemukset
Spanish: No existen datos disponibles en humanos en relación con la sobredosis por ingesta deliberada o accidental.
Finnish: Yliannostustapauksia, joissa valmistetta on nielty vahingossa tai tahallisesti, ei ole raportoitu ihmisillä.
Spanish: Efectos generales Percepción de estímulos disminuida o anormal, mareo, moqueo, piel seca, inflamación de la piel.
Finnish: Yleisoireet: epänormaali tai alentunut tuntoaisti, huimaus, valuva nenä, kuiva iho, ihotulehdus.
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Finnish: Kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Spanish: Se ha realizado un estudio sobre insuficiencia renal tras la administración oral de olopatadina en pacientes con insuficiencia renal grave.
Finnish: Vakavasta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla on tehty tutkimus olopatadiinin oraalisen annostelun jälkeen.
Spanish: Dificultad para respirar, síntomas alérgicos aumentados, tumefacción de la cara, adormecimiento, debilidad generalizada, náuseas, vómitos, infección de senos paranasales, enrojecimiento y picor en la piel.
Finnish: Yleisoireet: hengenahdistus, allergisten vaikutusten lisääntyminen, kasvojen turvotus, uneliaisuus, yleinen heikotus, pahoinvointi, oksentelu, nenän sivuontelotulehdus, ihon punoitus ja kutina.
Spanish: • Después de quitar el tapón, se debe retirar el anillo de plástico del precinto antes de utilizar.
Finnish: • Jos pullon kaulassa oleva sinettisuljin on irtonainen, poista se ennen valmisteen käyttöä.
Spanish: Se aconseja un especial seguimiento de aquellos pacientes que presenten ojo seco o trastornos de la córnea, y utilizan el producto con frecuencia o durante un periodo prolongado.
Finnish: Huolellinen seuranta on tarpeen, mikäli tippoja käytetään usein tai pitkään kuivasilmäisten potilaiden hoidossa tai tiloissa, joissa sarveiskalvo ei ole normaali.
Spanish: Opatanol está indicado en el tratamiento de los signos y síntomas de la conjuntivitis alérgica estacional.
Finnish: Opatanol-silmätippoja käytetään kausiluonteisen allergisen sidekalvotulehduksen oireiden hoitoon.
Spanish: Si se emplea más de un medicamento por vía oftálmica, las aplicaciones de los medicamentos deben espaciarse al menos 5 minutos.
Finnish: Jos käytetään samanaikaisesti muita paikallisia silmälääkkeitä, lääkkeiden annostelun välillä on pidettävä 5-10 minuutin tauko.
Spanish: Dolor ocular, irritación ocular, ojo seco, sensación anormal en el ojo, molestia ocular.
Finnish: Silmät: silmäkipu, silmien ärsytys, silmien kuivuminen, silmien epämukavuus ja epänormaalit tuntemukset
Spanish: Se debe mantener el frasco bien cerrado cuando no se utilice.
Finnish: Pidä pullo tiiviisti suljettuna käyttökertojen välillä.
Spanish: Efectos Generales
Finnish: Yleisyysluokka Haittavaikutus
Spanish: En dos de ellos participaron niños.
Finnish: Kahteen näistä tutkimuksista osallistui lapsia.
Spanish: Opatanol se ha estudiado en 688 pacientes en cuatro estudios principales que duraron entre seis y 14 semanas.
Finnish: Opatanolia on tutkittu 688 potilaalla neljässä päätutkimuksessa, jotka kestivät 6-14 viikkoa.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamentoo Opatanol el 17 de mayo 2002.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Opatanolia varten 17. toukokuuta 2002.
Spanish: El texto complete del EPAR de Opatanol puede encontrarse en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Opatanolia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: Noviembre de 2013.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 11-2013.
Spanish: Opatanol olopatadine
Finnish: Opatanol olopatadiini
Spanish: Con una concentración de polen baja, no se observaron diferencias entre los dos tratamientos.
Finnish: Kun siitepölyä oli vähän, näiden kahden hoitomuodon välillä ei ollut eroa.
Spanish: Otras informaciones sobre Opatanol
Finnish: Muita tietoja Opatanolista
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Opatanol.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Opatanollääkevalmistetta.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Opatanolin käytön ehdoista.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Opatanol (observados en uno a 10 de cada 100 pacientes) son dolor de cabeza, disgeusia (alteración del gusto), dolor ocular, irritación ocular, ojos secos, sensaciones anormales en el ojo, sequedad de nariz y fatiga (cansancio).
Finnish: Opatanolin yleisimmät sivuvaikutukset (1-10 potilaalla sadasta) ovat päänsärky, makuhäiriöt, silmäkipu, silmänärsytys, silmien kuiviuminen, silmän epänormaalit tuntemukset, nenän kuivuminen ja väsymys.
Spanish: En todos los estudios, el criterio de eficacia principal se basó en el grado de picor y enrojecimiento del ojo.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon pääasiallisena mittana oli silmien kutinan ja punoituksen aste.
Spanish: En comparación con el placebo, Opatanol sólo fue más eficaz cuando se tuvieron en cuenta los valores de polen, lo que demuestra que cuanto mayor sea la concentración de polen en el aire, mayor será la diferencia entre los efectos de Opatanol y los del placebo.
Finnish: Opatanol oli lumelääkettä tehokkaampi vain silloin, kun siitepölyn määrä otettiin huomioon, jolloin oli nähtävissä, että mitä enemmän ilmassa oli siitepölyä, sitä suurempi oli Opatanolin ja lumelääkkeen tehon ero.
Spanish: Opatanol fue tan eficaz como el cromoglicato sódico y como la levocabastina.
Finnish: Opatanol oli yhtä tehokas kuin natriumkromoglikaatti (cromolyn sodium) ja levokabastiini.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Opatanol durante los estudios?
Finnish: Mitä hyötyä Opatanolista on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Opatanol?
Finnish: Mitä riskejä Opatanoliin liittyy?
Spanish: Opatanol contiene cloruro de benzalconio, que se sabe que altera el color de las lentes de contacto blandas.
Finnish: Opatanol sisältää bentsalkoniumkloridia, joka saattaa aiheuttaa värimuutoksia pehmeisiin piilolinsseihin.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Opatanol?
Finnish: Miksi Opatanol on hyväksytty?
Spanish: Opatanol se comparó con el cromoglicato sódico (un medicamento antialérgico), con la levocabastina (otro antihistamínico) y, en dos estudios, con un placebo (un tratamiento ficticio).
Finnish: Opatanolia verrattiin natriumkromoglikaattiin (toinen allergialääke), levokabastiiniin (toinen antihistamiini) ja kahdessa tutkimuksessa lumelääkkeeseen.
Spanish: En uno de los estudios de comparación con placebo también se valoraron estos síntomas en relación con la concentración de polen.
Finnish: Yhdessä lumelääketutkimuksessa näitä oireita tarkasteltiin myös suhteessa siitepölyn määrään.
Spanish: El principio activo de OPATANOL, la olopatadina, es un antihistamínico.
Finnish: Opatanolin vaikuttava aine, olopatadiini, on antihistamiini.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Opatanol, lea el prospecto (también parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmaceútico.
Finnish: Lisätietoja Opatanol-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: ¿Qué es Opatanol?
Finnish: Mitä Opatanol on?
Spanish: La olopatadina actúa bloqueando los receptores a los que normalmente se adhiere la histamina, una sustancia presente en el organismo que causa síntomas alérgicos.
Finnish: Olopatadiini vaikuttaa salpaamalla reseptorit, joihin histamiini - allergisia oireita aiheuttava aine kehossa - tavallisesti kiinnittyy.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Opatanol puede consultarse en el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Opatanolin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Spanish: Por tanto, debe administrarse con precaución a personas que utilicen dicho tipo de lentes.
Finnish: Pehmeiden piilolinssien käyttäjien pitäisi ottaa tämä huomioon.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Opatanol son mayores que sus riesgos en el tratamiento de los signos y síntomas oculares de la conjuntivitis alérgica estacional y en consecuencia, el Comité recomendó que se concediese a Opatanol la autorización de comercialización.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Opatanolin hyöty on sen riskejä suurempi kausiluonteiseen allergiseen sidekalvotulehdukseen liittyvien silmäoireiden hoidossa.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Opatanol?
Finnish: Mihin Opatanolia käytetään?
Spanish: ¿Cómo actúa Opatanol?
Finnish: Miten Opatanol vaikuttaa?
Spanish: Opatanol se utiliza para tratar los síntomas oculares de la conjuntivitis alérgica estacional (inflamación de los ojos causada por el polen en los pacientes con rinitis alérgica primaveral), que consisten en picor, enrojecimiento e hinchazón.
Finnish: Opatanolia käytetään silmäoireiden hoitoon kausiluonteisessa allergisessa sidekalvotulehduksessa (siitepölyn allergikoille aiheuttama silmätulehdus).
Spanish: ¿Cómo se usa Opatanol?
Finnish: Miten Opatanoia käytetään?
Spanish: Opatanol es un colirio en solución que contiene el principio active olopatadina.
Finnish: Opatanol on kirkas silmätippaliuos, jonka vaikuttava aine on olopatadiini.
Spanish: Opdivo ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 19 de junio de 2015.
Finnish: Opdivo sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 19. kesäkuuta 2015.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Opdivo en la UE?
Finnish: Miksi Opdivo on hyväksytty EU:ssa?
Spanish: Otra información sobre Opdivo
Finnish: Muita tietoja Opdivosta
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Opdivo se controlan de forma continua.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Opdivon käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Spanish: La Agencia decidió, por tanto, que los beneficios de Opdivo son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Finnish: Virasto katsoi siten, että Opdivon hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Opdivo en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/opdivo.
Finnish: Lisää tietoa Opdivosta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/opdivo.
Spanish: Información general sobre Opdivo y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Finnish: Yleistiedot Opdivosta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Spanish: ¿Qué es Opdivo y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä Opdivo on ja mihin sitä käytetään?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Opdivo?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Opdivon turvallinen ja tehokas käyttö?
Spanish: En los estudios del linfoma de Hodgkin clásico participó solo un número limitado de pacientes.
Finnish: Klassisen Hodgkinin lymfooman tutkimuksiin osallistui vain vähäinen määrä potilaita.
Spanish: • el melanoma, un tipo de cáncer de la piel.
Finnish: • melanooma, joka on eräs ihosyövän tyyppi.
Spanish: Tras el tratamiento, las células cancerígenas se eliminaron de forma completa o parcial en aproximadamente el 66 % de los pacientes (63 de 95).
Finnish: Hoidon jälkeen syöpäsolut olivat poistuneet osittain tai täysin noin 66 %:lla potilaista (63 potilaalla 95:stä).
Spanish: Opdivo es un medicamento contra el cáncer que se usa para tratar las siguientes enfermedades:
Finnish: Opdivo on syöpälääke, jota käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Opdivo?
Finnish: Mitä riskejä Opdivoon liittyy?
Spanish: Opdivo se utilizó en monoterapia y no se comparó con ningún otro medicamento.
Finnish: Opdivoa käytettiin yksinään, eikä sitä verrattu mihinkään muuhun lääkkeeseen.
Spanish: Asimismo, suministrará otros datos sobre los beneficios a largo plazo de Opdivo y realizará análisis para tratar de identificar qué pacientes es más probable que se beneficien del tratamiento con este medicamento.
Finnish: Yhtiö toimittaa myös lisätietoja Opdivon pitkäaikaisesta hyödystä ja tekee tutkimuksia, joilla pyritään selvittämään, millaisille potilaille lääkkeestä on todennäköisimmin hyötyä.
Spanish: Dado que no está claro en qué medida contribuye ipilimumab a los beneficios cuando se administra en combinación con Opdivo en pacientes con carcinoma avanzado de células renales, la empresa debe llevar a cabo un estudio para determinar la contribución precisa del ipilimumab y si los riesgos asociados con ipilimumab pueden reducirse aún más.
Finnish: Koska ei ole selvää, kuinka paljon ipilimumabista on hyötyä, kun sitä annetaan yhdistelmähoitona Opdivon kanssa potilaille, joilla on pitkälle edennyt munuaissolukarsinooma, yhtiön on tehtävä tutkimus, jossa määritetään ipilimumabin tarkka hyöty ja se, voidaanko ipilimumabiin liittyviä riskejä vähentää entisestään.
Spanish: La empresa también facilitará una tarjeta de alerta para los pacientes, con información sobre los riesgos del medicamento, así como instrucciones sobre cómo contactar con el médico en caso de experimentar síntomas.
Finnish: Yhtiö toimittaa potilaille potilaskortin, jossa on tietoa lääkkeen riskeistä ja ohjeet siitä, milloin on otettava yhteys lääkäriin, jos oireita ilmenee.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Opdivo en los estudios realizados?
Finnish: Mitä hyötyä Opdivosta on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: Además, el 41,6 % de los pacientes (177 de 423) respondieron al tratamiento con la combinación, frente al 26,5 % (112 de 416) de los que recibieron sunitinib.
Finnish: Lisäksi 41,6 % potilaista (177 potilasta 423:sta) vastasi yhdistelmähoitoon, kun taas vastaava osuus sunitinibia saaneista oli 26,5 % (112 potilasta 416:sta).
Spanish: El tratamiento con Opdivo debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento del cáncer.
Finnish: Opdivo-hoidon saa aloittaa ja sitä saa valvoa lääkäri, joka on perehtynyt syövän hoitoon.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Opdivo se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Finnish: Opdivosta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.