FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As for other species investigated, the main pathway of meloxicam biotransformation in cat is oxidation.
Portuguese: Tal como para as outras espécies estudadas, a principal via de biotransformação do meloxicam em gatos é a oxidação.
English: Oral paste.
Portuguese: Pasta oral.
English: Laboratory studies in cattle have not provided any evidence for teratogenic, foetotoxic, or maternotoxic effects.
Portuguese: Os estudos de laboratório efetuados em bovinos não revelaram qualquer evidência de efeitos teratogénicos, fetotóxicos ou maternotóxicos.
English: The oral paste is available in the following pack sizes: - 1 carton box containing 1 syringe - 1 carton box containing 7 syringes
Portuguese: A pasta oral encontra-se disponível nas seguintes apresentações: - 1 caixa de cartão contendo 1 seringa - 1 caixa de cartão contendo 7 seringas - 1 caixa de cartão contendo 14 seringas
English: Administer 0.6 mg/kg body weight, once daily for up to 14 days.
Portuguese: Administrar 0,6 mg/kg de peso corporal, uma vez por dia durante até 14 dias.
English: Non-infectious locomotor disorders.
Portuguese: Doenças não infecciosas do aparelho locomotor.
English: Povidone K30
Portuguese: Povidona K30
English: Pain associated with equine colic.
Portuguese: Dor associada à cólica equina.
English: The oral follow-up dose may be administered for up to a total of four doses at 24 hour intervals.
Portuguese: A dose de continuação por via oral pode ser administrada até um total de quatro doses a intervalos de 24 horas.
English: Thus for the first day, twice the maintenance volume will be required.
Portuguese: Assim, no primeiro dia é necessário duas vezes o volume de manutenção.
English: A suitably graduated 1 ml syringe should be used for administration of the product to cats.
Portuguese: Deve ser utilizada uma seringa graduada de 1 ml apropriada para a administração do medicamento veterinário a gatos.
English: For post-operative pain relief in cats, safety has only been documented after thiopental/halothane anaesthesia.
Portuguese: No alívio da dor pós operatória em gatos, a segurança só foi documentada após anestesia com tiopental/halotano.
English: Therefore the use in this species is not recommended during pregnancy and lactation.
Portuguese: Desta forma, a administração nesta espécie não é recomendada durante a gestação e a lactação.
English: Maximal plasma concentrations are obtained after approximately 2 - 3 hours.
Portuguese: As concentrações máximas plasmáticas são obtidas após aproximadamente 2 - 3 horas.
English: Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours in dogs and 15 hours in cats.
Portuguese: O meloxicam é eliminado com um tempo de semi-vida de 24 horas em cães e 15 horas em gatos.
English: For longer term treatment, once clinical response has been observed (after ≥ 4 days), the dose can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
Portuguese: Para tratamentos prolongados, uma vez observada a resposta clínica (após ≥ 4 dias), a dose pode ser ajustada à dose individual mais baixa , tendo em consideração que o grau de dor e inflamação associados às alterações musculo-esqueléticas, podem variar com o tempo.
English: In the case of overdose, adverse reactions (as listed in Section 4.6) are expected to be more severe and more frequent.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, espera-se que as reações adversas (conforme descrito na secção 4.6) sejam mais graves e frequentes.
English: One syringe division of paste should be administered per 50 kg bodyweight.
Portuguese: Uma divisão da seringa de pasta deve ser administrada por 50 kg de peso corporal.
English: Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
Portuguese: Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
English: Reduction of post-operative pain in cats when administration of meloxicam is to be continued as an oral follow-up therapy:
Portuguese: Redução da dor pós-operatória em gatos quando a administração de meloxicam é para ser continuada como terapêutica de continuação por via oral:
English: Dosing procedure:
Portuguese: Procedimento de dosagem:
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCES
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS
English: In case of overdose, adverse reactions, as listed in section "Adverse reactions", are expected to be more severe and more frequent.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, espera-se que as reações adversas (conforme descritas na secção “Reações adversas”) sejam mais graves e frequentes.
English: To ensure administration of a correct dose, body weight should be determined as accurately as possible.
Portuguese: Para assegurar uma administração correta da dose, calcular o mais corretamente possível o peso.
English: Meloxicam has a narrow therapeutic safety margin in cats and clinical signs of overdose may be seen at relatively small overdose levels.
Portuguese: O meloxicam apresenta uma margem de segurança terapêutica reduzida em gatos, e os sinais clínicos da sobredosagem podem ser observados com níveis de sobredosagem baixos.
English: The volume of distribution is 0.3 l/kg in dogs and 0.09 l/kg in cats.
Portuguese: O volume de distribuição é de 0.3 l/kg em cães e 0,09 l/kg em gatos.
English: Each ml contains:
Portuguese: Cada ml contém:
English: For dogs weighing less than 4 kg the use of meloxicam containing oral suspension for dogs is recommended.
Portuguese: Para cães com peso inferior a 4 kg a utilização de meloxicam suspensão oral para cães é recomendada.
English: See section "Contraindications".
Portuguese: Ver secção “Contraindicações".
English: In pigs, after intramuscular administration the mean plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours.
Portuguese: Em suínos, após administração intramuscular, a semi-vida de eliminação plasmática é de aproximadamente 2,5 horas.
English: Glycofurol
Portuguese: Glicofurol
English: Acute respiratory infection.
Portuguese: IInfeção respiratória aguda.
English: Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injection
Portuguese: Hidróxido de sódio (para ajuste de pH) Ácido clorídrico (para ajuste de pH) Água para injetáveis
English: The active substance in Loxicom 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Portuguese: A substância ativa do Loxicom 20 mg / ml solução injetável para bovinos, suínos e equinos é uma substância permitida tal como descrito na Tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº
English: This veterinary medicinal product for dogs should not be used in cats as it is not suitable for use in this species.
Portuguese: Este medicamento veterinário para cães não deverá ser administrado a gatos uma vez que não é adequado à utilização nesta espécie.
English: The recommended maximum volume to be administered at a single injection site is 10 ml.
Portuguese: O volume máximo recomendado para ser administrado numa injeção única é de 10 ml.
English: Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine, porcine, rabbit,
Portuguese: Meloxicam Bovinos, caprinos, porcinos, coelhos,
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE , if applicable
Portuguese: MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO” E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
English: The recommended maximum volume to be administered at a single injection site is 2 ml.
Portuguese: O volume máximo recomendado para ser administrado numa injeção única é de 2 ml.
English: The tablets can be broken into equal halves.
Portuguese: Os comprimidos podem ser divididos em partes iguais.
English: Diarrhoea in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Portuguese: Diarreia em vitelos com idade superior a uma semana e bovinos jovens não lactantes.
English: For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders, a suitable oral therapy containing meloxicam, administered in accordance with label recommendations, may be used for continuation of treatment.
Portuguese: Para uso no alívio da inflamação e alívio da dor em doenças agudas e crónicas músculo-esqueléticas, uma terapia adequada oral contendo meloxicam, administrado em conformidade com as recomendações da rotulagem, pode ser utilizado para continuação do tratamento.
English: Low-density polyethylene pre-filled syringes containing 8.4 g of product in cartons of 1, 7, or 14 syringes.
Portuguese: Seringas de polietileno de baixa densidade com pré-enchimento contendo 8,4 g de medicamento veterinário em cartonagem de 1, 7, ou 14 seringas.
English: One gram contains:
Portuguese: Uma grama contém:
English: Each syringe delivers 420 mg meloxicam, sufficient to treat 700 kg of bodyweight.
Portuguese: Cada seringa fornece 420 mg de meloxicam, suficiente para tratar 700 kg de peso corporal.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação
English: Elimination Meloxicam is eliminated with a terminal half-life of 7.7 hours.
Portuguese: Eliminação O meloxicam é eliminado com uma semi-vida terminal de 7,7 horas.
English: АСКЛЕП - ФАРМА ООД гр.
Portuguese: Република България АСКЛЕП - ФАРМА ООД гр.
English: See section 4.10.
Portuguese: Ver a secção 4.10.
English: This product for dogs should not be used in cats due to the different dosing devices.
Portuguese: Este medicamento veterinário para cães não deve ser utilizado em gatos devido a diferentes dispositivos de dosagem.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see section 4.3).
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e a lactação (consultar secção 4.3).
English: Concurrent administration of potential nephrotoxic drugs should be avoided.
Portuguese: A administração simultânea de medicamentos potencialmente nefrotóxicos deve ser evitada.
English: Chronic musculoskeletal disorders: Response to long-term therapy should be monitored at regular intervals by a veterinary surgeon.
Portuguese: A resposta à terapia de longa duração deve ser monitorizada em intervalos regulares, por um médico veterinário.
English: In pigs, bile and urine contain only traces of the parent compound.
Portuguese: Nos suínos, a bílis e a urina contêm apenas vestígios da substância inicial.
English: Benzyl alcohol Saccharin sodium powder Purified water
Portuguese: Álcool benzílico Sacarina sódica em pó Água purificada
English: For use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs in cattle.
Portuguese: Indicado nos casos de infeção respiratória aguda, em combinação com terapia antibiótica adequada, para redução dos sintomas clínicos em bovinos.
English: All major metabolites have been shown to be pharmacologically inactive.
Portuguese: Todos os metabolitos mais importantes demonstraram ser farmacologicamente inativos.
English: For use in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Portuguese: Indicado nos casos de diarreia, em combinação com terapia de reidratação por via oral, para redução dos sintomas clínicos em vitelos com idade superior a uma semana e bovinos jovens não lactantes.
English: Not authorised for use in animals producing milk for human consumption.
Portuguese: Não é autorizada a administração a animais produtores de leite destinado ao consumo humano.
English: Administration of the veterinary medicinal product by the subcutaneous route in cattle and the intramuscular route in pigs is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of cattle treated in clinical studies.
Portuguese: Administração do medicamento por via subcutânea em bovinos e via intramuscular em suínos é bem tolerado, apenas um leve inchaço transitório no local da injeção após a administração subcutânea foi observada em menos de 10 % dos bovinos tratados em estudos clínicos.
English: 1 syringe 7 syringes 14 syringes
Portuguese: 1 seringa 7 seringas 14 seringas
English: Each syringe has an integrated adapter with a “kg/body weight” graduation, in divisions of paste per 50 kg bodyweight.
Portuguese: Cada seringa tem um adaptador integrado com uma escala de “kg/peso corporal”, em divisões de pasta por 50 kg de peso corporal.
English: The volume of distribution is 0.3 l/kg.
Portuguese: O volume de distribuição é de 0.3 l/kg.
English: The use of a meloxicam containing oral suspension for dogs may be considered for an even more precise dosing.
Portuguese: A administração de meloxicam suspensão oral para cães pode ser considerada para uma dosagem mais precisa.
English: In horses, after intravenous injection meloxicam is eliminated with a terminal half-life of 8.5 hours.
Portuguese: Em equinos, após a injeção intravenosa, o meloxicam é eliminado com uma semi-vida terminal de 8,5 horas.
English: Hydroxypropyl cellulose Glycerol
Portuguese: Hidroxipropilcelulose Glicerol
English: If required, a second administration of meloxicam can be given after 24 hours.
Portuguese: Se for necessário, pode ser administrada uma segunda dose de meloxicam passadas 24 horas.
English: Any unused half tablets may be returned to open blister and stored for up to 24 hours.
Portuguese: Qualquer comprimido dividido deverá ser mantido no blister e armazenado até: 24 horas.
English: Cattle: Single SC or IV injection.
Portuguese: Bovinos: injeção SC ou IV única.
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Portuguese: Não administrar em casos de hipersensibilidade à substância ativa e a qualquer dos excipientes.
English: The following clinical signs (some of which may be serious) have been reported in clinical studies following administration of the product at 5x overdose: dull behaviour, diarrhoea, oedema, buccal mucosal ulceration and/or dark coloured urine.
Portuguese: Os seguintes sinais clínicos (alguns dos quais podem ser graves) foram notificados em estudos clínicos após a administração do medicamento em sobredosagem (sobredosagem de 5x): comportamento pouco ativo, diarreia, edema, ulceração da mucosa bucal e/ou urina de cor escura.
English: In cats, a meloxicam containing oral suspension authorised for that species should be used.
Portuguese: Em gatos, deverá ser utilizado uma suspensão oral contendo meloxicam autorizado para esta espécie.
English: Five major metabolites were detected all having been shown to be pharmacologically inactive.
Portuguese: Cinco dos metabolitos mais importantes foram detetados e todos demonstraram ser farmacologicamente inativos.
English: Cats: subcutaneous use.
Portuguese: Gatos: Administração subcutânea.
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Portuguese: Os excipientes enumerados na secção 6.1 do RCM são substâncias permitidas para as quais a Tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010 indica que os LMRs não são exigidos ou são consideradas como excipientes que não se incluem no âmbito do Regulamento (CE) Nº 470/2009 tal como utilizados neste medicamento veterinário.
English: Administration of the product by the subcutaneous route in cattle and the intramuscular route in pigs is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in cattle treated in clinical studies.
Portuguese: Administração do medicamento por via subcutânea em bovinos e via intramuscular em suínos é bem tolerado, apenas um leve inchaço transitório no local da injeção após a administração subcutânea foi observada em bovinos tratados em estudos clínicos.
English: Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 µg/ml in dogs and 1.1 µg/ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post-administration, respectively.
Portuguese: Após a administração subcutânea o meloxicam é completamente biodisponível, sendo obtidas concentrações plasmáticas máximas de 0,73 μg/ml em cães e 1,1 μg/ml em gatos atingidas em 2,5 horas e 1,5 horas após administração, respetivamente.
English: Avoid skin and eye contact with the product.
Portuguese: Evitar o contacto do medicamento veterinário com a pele e olhos.
English: In horses, a transient swelling at the injection site can occur but resolved without intervention.
Portuguese: Em equinos, pode ocorrer um edema transitório no local da injeção, o qual é resolvido sem intervenção.
English: In very rare cases loss of appetite, lethargy, abdominal pain and colitis have been reported.
Portuguese: Em casos muito raros, foram notificadas perda de apetite, letargia, dor abdominal e colite.
English: Treatment of calves with Loxicom 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
Portuguese: O tratamento de vitelos com Loxicom 20 minutos antes da descorna reduz a dor pós operatória.Apenas o Loxicom não irá proporcionar alívio adequado da dor durante o procedimento de descorna.
English: Blister packs of 10 tablets per strip composed of PVC/PVDC base foil and aluminium lidding foil in cartons containing 10, 20, 100 or 500 tablets.
Portuguese: Embalagens de Blister de 10 comprimidos por fita composto por PVC/PVDC folha de base e alumínio folha de cobertura em cartonagem, contendo 10, 20, 100 e 500 comprimidos.
English: Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Portuguese: Outros AINEs, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglicósidos e substâncias com forte ligação às proteínas podem competir pela ligação e assim provocar efeitos tóxicos.
English: Each chewable tablet contains:
Portuguese: Cada comprimido para mastigar contém:
English: Mode of Action
Portuguese: Modo de ação
English: There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range in dogs.
Portuguese: Existe uma relação linear entre a dose administrada e a concentração plasmática observada no intervalo de dose terapêutica em cães.
English: Hydrochloric acid Sodium hydroxide Water for injections
Portuguese: Ácido clorídrico Hidróxido de sódio Água para injetáveis
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
English: Comparatively low concentrations are detectable in skeletal muscle and fat.
Portuguese: Comparativamente, detetam-se concentrações mais baixas no músculo-esquelético e na gordura.
English: Number of chewable tablets 1 mg
Portuguese: Número de comprimidos mastigáveis 1 mg
English: Sodium chloride Macrogol 300
Portuguese: Poloxâmero 188 Cloreto de sódio Macrogol 300
English: Blister packs of 10 tablets per strip in cartons containing 10, 20, 100 or 500 tablets.
Portuguese: Embalagens de 10 comprimidos por tira em embalagens contendo 10, 20, 100 ou 500 comprimidos.
English: When the veterinary medicinal product is used according to the recommended dosage regime, steady state concentrations of meloxicam in plasma are reached on the second day of treatment.
Portuguese: Quando o medicamento veterinário é administrado de acordo com o regime de dosagem recomendado, são atingidas concentrações estáveis de meloxicam no plasma, ao segundo dia de tratamento.
English: Once broached, use by……………………….
Portuguese: Após abertura, administrar até: ……………
English: See also section 4.3.
Portuguese: Ver também a secção 4.3
English: Each ml contains: Meloxicam
Portuguese: Cada ml contém: Meloxicam
English: Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day, which can be given orally or alternatively using meloxicam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats.
Portuguese: O tratamento inicial é uma dose única de 0,2 mg meloxicam peso corporal / kg no primeiro dia, que pode ser administrada oralmente ou alternativamente utilizando meloxicam 5 mg/ml solução injetável para cães e gatos.
English: Each chewable tablet can be halved for accurate dosing according to the individual body weight of the animal.
Portuguese: Cada comprimido pode ser dividido para a dosagem exata de acordo com o peso do corporal do animal.
English: Isolated cases of adverse reactions typically associated with NSAIDs were observed in clinical trials (slight urticaria, diarrhoea).
Portuguese: Em ensaios clínicos, foram observados casos isolados de reações adversas tipicamente associadas com AINEs (ligeira urticária, diarreia).
English: Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Portuguese: Eliminar os restos não utilizados de acordo com os requisitos locais.
English: 01 57 42 23 03F
Portuguese: 01 57 42 23 03France
English: Antiinflammatory agents/ Nonsteroidal antiinflammatory agents
Portuguese: Agentes antiinflamatórios /Agentes antiinflamatórios não esteróides
English: For adjunctive therapy in the treatment of puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritisagalactia syndrome) with appropriate antibiotic therapy.
Portuguese: Como terapia adjuvante no tratamento de septicemia puerperal e toxemia (síndroma mastite-metriteagalactia) com terapia antibiótica adequada.
English: Store below 30 ºC.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
English: Should irritation occur and persist, seek medical advice.
Portuguese: Em caso de ocorrência e persistência de irritação, dirija-se a um médico.
English: Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours): single intravenous or subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Portuguese: Redução da dor pós-operatória (após um período de 24 horas): Administração subcutânea ou endovenosa única antes da cirurgia, na altura da indução da anestesia
English: The suspension should be given using the Loxicom measuring syringe provided in the package.
Portuguese: A suspensão deve ser administrada utilizando a seringa doseadora Loxicom fornecida na embalagem.
English: Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by intravenous E. coli endotoxin administration in calves and pigs.
Portuguese: O meloxicam tem também propriedades anti-endotóxicas, visto ter demonstrado inibir a produção de tromboxano B2 induzida pela administração intravenosa de endotoxina E.coli em vitelos e porcos.
English: Each chewable tablet can be halved for accurate dosing according to the individual body weight of the dog.
Portuguese: Cada comprimido pode ser dividido para a dosagem exata de acordo com o peso do corporal do cão.
English: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Citric acid anhydrous Simethicone emulsion Purified water
Portuguese: Fosfato dissódico dihidrato Dihidrogenofosfato de sódio dihidratado Ácido cítrico anidro
English: Each vial is closed with a bromobutyl bung and sealed with an aluminium cap.
Portuguese: Cada frasco é fechado com uma rolha de bromobutilo e selado com cápsula de alumínio.
English: Dogs: intravenous or subcutaneous use.
Portuguese: Cães: Administração endovenosa ou subcutânea.