FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se incluyó a un total de 122 perros de distintas razas y de edades comprendidas entre 1,5 y 6 meses (principalmente en camadas), con fechas de inicio individuales entre marzo y mayo de 2011.
Maltese: Total ta' 122 kelb, ta' diversi razez li kellhom bejn 1.5 u 6 xhur, ġew irreġistrati (l-aktar bħala gruppi) f'dati tal-bidu individwali bejn Marzu u Mejju 2011.
Spanish: Los datos de los estudios de eficacia frente a flebotomos (Phlebotomus perniciosus) mostraron una eficacia repelente (antialimentación) variable que oscila entre 65 y 89% durante 7-8 meses después de la aplicación inicial del collar.
Maltese: Dejta, minn studji tal-effikaċja kontra s-sand fly (Phlebotomus perniciosus) turi ripellant ta' effikaċja varjabbli kontra s-sand fly (anti-feeding) li tvarja minn 65 għal 89% għal 7-8 xhur wara lapplikazzjoni inizjali tal-kullar.
Spanish: Reducción del riesgo de infección por Leishmania infantum a través de la transmisión por flebotomos hasta 8 meses.
Maltese: It-tnaqqis tar-riskju ta' infezzjoni bil-Leishmania infantum permezz tas-sand fly għal perjodu sa 8 xhur.
Spanish: División de Medicamentos de Uso Veterinario
Maltese: Diviżjoni tal'Mediċini Veterinarji
Spanish: La empresa solicitó un cambio (modificación) en la autorización de comercialización para añadir una nueva indicación que debía ser reconocida por Austria, Bélgica, Bulgaria, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Francia, Grecia, Hungría, Islandia, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, los Países Bajos, Noruega, Polonia, Portugal, Rumanía, Eslovaquia, Eslovenia, España, Suecia y el Reino Unido (los «Estados miembros afectados»).
Maltese: Il'kumpanija applikat għal bidla (varjazzjoni) fl'awtorizzazzjoni għat'tqegħid fis'suq sabiex tiżdied indikazzjoni ġdida biex tiġi rikonoxxuta mill'Awstrija, il'Belġju, il'Bulgarija, Ċipru, ir'Repubblika Ċeka, id'Danimarka, l'Estonja, il'Finlandja, Franza, il'Greċja, l'Ungerija, l'Iżlanda, l'Irlanda, l'Italja, il'Latvja, il'Litwanja, il'Lussemburgu, in'Netherlands, in'Norveġja, il'Polonja, il'Portugall, ir'Rumanija, is'Slovakkja, is'Slovenja, Spanja, l'Iżvezja u r'Renju Unit (l'"Istati Membri kkonċernati").
Spanish: Seresto es un collar antiparasitario que contiene imidacloprid al 10 % y flumetrina al 4,5 %.
Maltese: Seresto huwa kullar antiparassitiku li fih 10 % imidakloprid u 4.5 % flumethrin.
Spanish: ¿Cuáles son las conclusiones del CVMP?
Maltese: X'inhuma l'konklużjonijiet tas'CVMP?
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom25 de mayo de 2018
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom25 ta' Mejju 2018 EMA/468944/2018
Spanish: Resultado de un procedimiento de arbitraje de conformidad con el artículo 13 del Reglamento (CE) n.° 1234/2008.
Maltese: Riżultat ta' proċedura skont l'Artikolu 13 tar'Regolament (KE) Nru 1234/2008
Spanish: ¿Qué es Seresto?
Maltese: X'inhu Seresto?
Spanish: La empresa que comercializa el producto es Bayer Vital GmbH.
Maltese: Il'kumpanija li tqiegħed il'prodott fis'suq hija Bayer Vital GmbH.
Spanish: El 15 de febrero de 2018, la Agencia Europea de Medicamentos (la Agencia) finalizó un procedimiento de arbitraje para Seresto y su denominación asociada Foresto.
Maltese: Fil'15 ta' Frar 2018, l'Aġenzija Ewropea għall'Mediċini (l'Aġenzija) temmet proċedura ta' arbitraġġ għal Seresto u l'isem assoċjat tiegħu Foresto.
Spanish: La nueva indicación propuesta era contra la leishmaniosis, enfermedad causada por el parásito Leishmania infantum que se transmite a los perros a través de flebótomos.
Maltese: L'indikazzjoni ġdida proposta kienet kontra l'marda lexmanjożi, li tiġi kkawżata mill'parassita Leishmania infantum u tiġi trażmessa lill'klieb mis'sand flies.
Spanish: La Comisión Europea emitió una decisión legalmente vinculante en toda la UE para aplicar las recomendaciones del CVMP sobre Seresto el 25 de mayo de 2018.
Maltese: Il'Kummissjoni Ewropea ħarġet deċiżjoni legalment vinkolanti madwar l'UE sabiex timplimenta r'rakkomandazzjonijiet tas'CVMP dwar Seresto fil'25 ta' Mejju 2018.
Spanish: Tras la evaluación de los datos actualmente disponibles y el debate científico en el seno del Comité, el CVMP concluyó que la eficacia de Seresto para reducir el riesgo de infección por Leishmania infantum a través de la transmisión por flebótomos durante un máximo de 8 meses había quedado suficientemente demostrada, por lo que la modificación de la autorización de comercialización puede aprobarse en todos los Estados miembros afectados.
Maltese: Abbażi tal'evalwazzjoni tad'data disponibbli attwalment u d'diskussjoni xjentifika fi ħdan il'Kumitat, is'CVMP ikkonkluda li l'effikaċja ta' Seresto fit'tnaqqis tar'riskju ta' infezzjoni b'Leishmania infantum permezz tat'trażmissjoni minn sand flies sa 8 xhur kienet intweriet biżżejjed u għalhekk il'varjazzjoni għall'awtorizzazzjoni għat'tqegħid fis'suq tista' tiġi approvata fl'Istati Membri kkonċernati kollha.
Spanish: Estos Estados miembros no pudieron alcanzar un acuerdo, por lo que la Oficina Federal Alemana de Protección del Consumidor y Seguridad Alimentaria (BVL) remitió el asunto al CVMP para un procedimiento de arbitraje el 18 de agosto de 2017.
Maltese: Minħabba li dawn l'Istati Membri ma kinux kapaċi jaslu għal ftehim, l'Uffiċċju Federali Ġermaniż għall'Protezzjoni tal'Konsumatur u s'Sikurezza Alimentari (BVL) irrefera l'kwistjoni lis'CVMP għal arbitraġġ fit'18 ta' Awwissu 2017.
Spanish: Seresto se autorizó en la Unión Europea (UE) mediante el procedimiento descentralizado, con Alemania como Estado miembro de referencia.
Maltese: Seresto huwa awtorizzat fl'Unjoni Ewropea (UE) skont il'proċedura deċentralizzata bil'Ġermanja bħala l'Istat Membru ta' referenza.
Spanish: Está indicado para el tratamiento y la prevención de infestaciones por pulgas, garrapatas y piojos en perros y gatos, y proporciona protección indirecta frente a la babesiosis y la ehrliquiosis, enfermedades que pueden transmitirse a los perros a través de las garrapatas.
Maltese: Dan huwa indikat għall'kura u l'prevenzjoni ta' infestazzjonijiet bi briegħed, qurdien u qamel fil'klieb u l'qtates, u jipprovdi protezzjoni indiretta kontra l'mard babeżjożi u erlikjożi, li jistgħu jiġu trażmessi lill'klieb mill'qurdien.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que puede concederse la modificación de la autorización de comercialización de Seresto para añadir una nueva indicación.
Maltese: Il'Kumitat għall'Prodotti Mediċinali għall'Użu Veterinarju (CVMP) tal'Aġenzija kkonkluda li tista' tingħata l'bidla għall'awtorizzazzjoni għat'tqegħid fis'suq għal Seresto sabiex tiżdied indikazzjoni ġdida.
Spanish: Necrolisis Epidérmica Tóxica, Eritema Multiforme
Maltese: Epidermali Tossika, Eritema Multiforme
Spanish: Discinesia tardía:
Maltese: Diskinesija Tardiva:
Spanish: Envase combinado
Maltese: Pakkett ikkombinat
Spanish: Disfagia7
Maltese: Disfaġja7
Spanish: disminució n de T3 total24,
Maltese: , tnaqqis fit-T3 totali 24,
Spanish: Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, macrogol, dióxido de titanio (E171).
Maltese: Kisja tal-pillola: hypromellose, macrogol, titanium dioxide (E171).
Spanish: Plaquetas ≤ 100 x 10
Maltese: Plejtlits ≤100 x 10
Spanish: (Para cataratas/opacidades del cristalino ver sección 5.1).
Maltese: (Għal katarretti/opaċitajiet tal-lenti ara sezzjoni 5.1).
Spanish: StevensJohnson5
Maltese: Sindromu ta' StevensJohnson5
Spanish: Agranulocit osis26
Maltese: Agranuloċitosi26
Spanish: Disnea23
Maltese: Dispnea 23
Spanish: Síntomas extrapiramidales:
Maltese: Sintomi ekstrapiramidali:
Spanish: • Movimientos musculares anormales.
Maltese: • Movimenti muskolari mhux normali.
Spanish: Frecuentes Poco frecuentes
Maltese: Mhux Komuni Rari
Spanish: Reacción anafiláctic a5
Maltese: Reazzjoni anafilattika5
Spanish: Astenia leve, edema periférico, irritabilidad, pirexia
Maltese: edema periferali, irritabilità, deni
Spanish: Ictericia5, hepatitis
Maltese: Suffejra5, Epatite
Spanish: Taquicardia palpitaciones
Maltese: Takikardja Palpitazzjonijiet
Spanish: Riesgo Metabólico
Maltese: Riskju metaboliku
Spanish: Cardiomiopatía y Miocarditis
Maltese: Kardjomijopatija u Mijokardite
Spanish: Las manifestaciones clínicas incluyen hipertermia, estado mental alterado, rigidez muscular, inestabilidad autonómica y aumento de creatina-fosfocinasa.
Maltese: Il-manifestazzjonijiet kliniċi jinkludu ipertermja, stat mentali alterat, riġidità muskolari, instabilità awtonomika, u żieda fil-creatine phosphokinase.
Spanish: Distribución: Quetiapina se une aproximadamente en un 83% a las proteínas plasmáticas.
Maltese: Quetiapine jintrabat madwar 83% mal-proteini tal-plasma.
Spanish: Elevación de los niveles de triglicérido s séricos10,30
Maltese: Żidiet fil-livelli tat-trigliċeridi fis-serum 10,30
Spanish: 240 comprimidos
Maltese: 240 pillola
Spanish: • Tioridazina o Litio (otros medicamentos antipsicóticos).
Maltese: • Thioridazine jew Lithium (mediċini anti-psikotiċi oħra).
Spanish: Celulosa, microcristalina Citrato de sodio Lactosa monohidrato Estearato de magnesio Hipromelosa 2208
Maltese: Cellulose, microcrystalline Sodium citrate Lactose monohydrate Magnesium stearate Hypromellose 2208
Spanish: Irritabilidad 3
Maltese: Irritabilità3 1.
Spanish: Hiponatremia1 9, diabetes Mellitus1,5
Maltese: Iponatremja Dijabete Mellitus 1, 5
Spanish: La evidencia disponible de los ensayos clínicos controlados con placebo se presenta en las secciones 4.4, 4.8, 5.1 y 5.2.
Maltese: L-evidenza disponibbli minn provi kliniċi kkontrollati bi plaċebo hija ppreżentata fis-sezzjonijiet 4.4, 4.8, 5.1 u 5
Spanish: Aumento del apetito Trastornos del sistema nervioso Síntomas extrapiramidales3,4
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Sintomi ekstrapiramidali3, 4
Spanish: • Vómitos.
Maltese: • Aċċessjonijiet.
Spanish: Basado en informes de acontecimientos adversos del síndrome metabólico de todos los ensayos clínicos con quetiapina.
Maltese: Abbażi ta' rapporti ta' avvenimenti avversi ta' sindromu metaboliku mill-provi kliniċi kollha bi quetiapine.
Spanish: Síndrome
Maltese: Sintomi
Spanish: La incidencia de cambios en TSH fue del 3,2% para quetiapina frente al 2,7% para placebo.
Maltese: Linċidenzi ta' tibdil fit-TSH kienet ta' 3.2 % għal quetiapine kontra 2.7 % għal plaċebo.
Spanish: Lípidos:
Maltese: Lipidi:
Spanish: Lactosa:
Maltese: Lattosju:
Spanish: StevensJohnson
Maltese: Sindromu ta' StevensJohnson
Spanish: 4.- DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas
Maltese: KLINIKU 4.1 Indikazzjonijiet terapewtiċi
Spanish: Hipersensibili dad (incluyendo reacciones alérgicas en la piel)
Maltese: Sensittività eċċessiva (inklużi reazzjonijiet allerġiċi filġilda)
Spanish: aumento de peso8,30
Maltese: , Żieda fil piż 8,30
Spanish: Ver Sección 4.
Maltese: Ara Sezzjoni 4.
Spanish: Elevación de los niveles de triglicéridos séricos Elevación del colesterol total (predominan temente colesterol LDL)
Maltese: Żidiet fil kolesterol totali (l-aktar kolesterol LDL)
Spanish: En ensayos clínicos, a corto plazo, controlados con placebo en esquizofrenia y manía bipolar la incidencia global de síntomas extrapiramidales fue similar a la de placebo (esquizofrenia: 7,8% para quetiapina y 8,0% para placebo; manía bipolar: 11,2% para quetiapina y 11,4% para placebo).
Maltese: Fi provi kliniċi fuq żmien qasir, ikkontrollati bi plaċebo fi skizofrenija u manija bipolari l-inċidenza aggregata tas-sintomi ekstrapiramidali kienet simili għall-plaċebo (skizofrenija: 7.8% għal quetiapine u 8.0% għal plaċebo; manija bipolari: 11.2% għal quetiapine u 11.4% għal plaċebo).
Spanish: Plaquetas ≤100 x 10
Maltese: 13. Plejtlits ≤100 x 10
Spanish: Ver sección 5.1
Maltese: Ara Sezzjoni 5.1
Spanish: Interacciones Ver también sección 4.5.
Maltese: Interazzjonijiet Ara wkoll sezzjoni 4.5.
Spanish: Tromboemb olismo venoso1
Maltese: Tromboemboliżm u fil-vini1
Spanish: • Medicamentos para la epilepsia (como fenitoína o carbamazepina).
Maltese: • Mediċini għall-epilessija (bħal phenytoin jew carbamazepine).
Spanish: Pancreatitis Obstrucción intestinal/Íle o
Maltese: Pankreatite Ostruzzjoni intestinali/ileju
Spanish: • Disminución de la temperatura corporal (hipotermia).
Maltese: • Tnaqqis fit-temperatura tal-ġisem (ipotermja).
Spanish: Para el tratamiento de la esquizofrenia y de los episodios maníacos de moderados a graves en el trastorno bipolar
Maltese: Għall-kura ta' episodji manijaċi moderati sa severi f'disturbi bipolari
Spanish: Tromboembolismo venoso (TEV)
Maltese: Tromboemboliżmu fil-Vini (VTE)
Spanish: Seroquel® 25 mg Filmtabletten Seroquel® 100 mg Filmtabletten Seroquel® 200 mg Filmtabletten Seroquel® 300 mg Filmtabletten
Maltese: Seroquel® 25 mg Filmtabletten, Seroquel® 100 mg Filmtabletten, Seroquel® 200 mg
Spanish: • Movimientos incontrolados, principalmente de su cara o lengua.
Maltese: • Movimenti inkontrollabbli, l-aktar ta' wiċċek jew ta' ilsienek.
Spanish: • Nefazodona (para la depresión).
Maltese: • Nefazodone (għad-dipressjoni).
Spanish: (Ver sección 5.1).
Maltese: Sezzjoni 5.1).
Spanish: Elevaciones de prolactina1
Maltese: Żidiet fil-prolactin1
Spanish: Colesterol HDL: <40 mg/dL (1,025 mmol/L) en varones; <50 mg/dL (1,282 mmol/L) en mujeres en cualquier momento.
Maltese: Kolesterol HDL: <40 mg/dL (1.025 mmol/L) irġiel; <50 mg/dL (1.282 mmol/L) nisa fi kwalunkwe ħin.
Spanish: 17% frente al 2,5% en los ensayos de esquizofrenia y manía bipolar, y del 12,5% frente al 6% en el ensayo de depresión bipolar.
Maltese: skizofrenija u ta' manija bipolari, u ta' 12.5% kontra 6% fil-prova ta' dipressjoni bipolari.
Spanish: Hidrógeno fosfato de calcio dihidrato Celulosa microcristalina Almidón glicolato de sodio Tipo A Lactosa monohidrato Estearato de magnesio
Maltese: Calcium Hydrogen Phosphate Dihydrate Microcrystalline Cellulose Sodium Starch Glycolate Type A Lactose Monohydrate Magnesium Stearate
Spanish: • Empeoramiento de la diabetes pre-existente.
Maltese: • Aggravar ta' dijabete pre-eżistenti.
Spanish: Episodios Depresivos Mayores en el TDM
Maltese: Episodji depressivi maġġuri f'MDD
Spanish: Seroquel compresse arilascio prolungato
Maltese: Seroquel compresse a rilascio prolungato
Spanish: Blíster de policlorotrifluoroetileno y cloruro de polivinilo con aluminio
Maltese: Polychlorotrifluoroethylene u polyvinylchloride b'folja tal-aluminju
Spanish: Se estudió la eficacia y seguridad de Seroquel en un estudio controlado con placebo de 3 semanas de duración para el tratamiento de la manía (n = 284 pacientes de los EE.UU., de entre 10-17 años de edad).
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' Seroquel kienu studjati fi studju ta' 3-ġimgħat ikkontrollat bi plaċebo għallkura ta' manija (n= 284 pazjent mill-Istati Uniti, età minn 10-17).
Spanish: No se han realizado estudios formales de interacción con medicamentos cardiovasculares utilizados frecuentemente.
Maltese: Ma sarux studji formali ta' interazzjoni bi prodotti mediċinali kardjovaskulari komunement użati.
Spanish: Está contraindicada la administración concomitante de inhibidores del citocromo P450 3A4, tales como inhibidores de las proteasas del VIH, agentes antifúngicos de tipo azol, eritromicina, claritromicina y nefazodona.
Maltese: L-għoti konkomitanti ta' inibituri taċ-ċitokromju P450 3A4, bħal inibituri tal-protease tal-HIV, aġenti antifungali azole, erythromycin, clarithromycin u nefazodone, huwa kontraindikat.
Spanish: Los cambios en T4 total, T4 libre, T3 total y T3 libre se definen como <0,8 x LLN (pmol/L) y el cambio en TSH es >5 mUI/L en cualquier momento.
Maltese: Tibdil fit-T4 totali, T4 ħieles, T3 totali u T3 ħieles huwa definit bħala <0.8 x LLN (pmol/L) u tibdil fit-TSH huwa ta' > 5 mIU/L fi kwalunkwe ħin.
Spanish: En estudios clínicos de pacientes con TDM la incidencia de acontecimientos relacionados con el suicidio observada en pacientes adultos jóvenes (más jóvenes de 25 años de edad) fue del 2,1% (3/144) para quetiapina y del 1,3% (1/75) para placebo.
Maltese: Fi studji kliniċi ta' pazjenti b'MDD l-inċidenza ta' avvenimenti relatati mas-suwiċidju osservata f'pazjenti adulti żgħar (ta' anqas minn 25 sena) kienet ta' 2.1% (3/144) għal quetiapine u ta' 1.3% (1/75) għall-plaċebo.
Spanish: El síndrome neuroléptico maligno se ha asociado al tratamiento con antipsicóticos, incluyendo quetiapina (ver sección 4.8).
Maltese: Is-sindromu newrolettiku malinn kien assoċjat ma' kura b'antipsikotiċi, inkluż quetiapine (ara sezzjoni 4.8).
Spanish: Quetiapina es activa en los tests de actividad antipsicótica, tales como evitación condicionada.
Maltese: Quetiapine huwa attiv f'testijiet ta' attività antipsikotika, bħal evitazzjoni kondizzjonata.
Spanish: El citocromo P450 (CYP) 3A4 es el enzima que es responsable principalmente del metabolismo de quetiapina mediado por el citocromo P450.
Maltese: Iċ-ċitokromju P450 (CYP) 3A4 huwa l-enzim primarjament responsabbli għall-metaboliżmu ta' quetiapine medjat miċ-ċitokromju P450.
Spanish: Se detectó que quetiapina y varios de sus metabolitos (incluyendo norquetiapina) son inhibidores débiles de las actividades in vitro de los citocromos humanos P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 y 3A4.
Maltese: Quetiapine u ħafna mill-metaboliti tiegħu (inkluż norquetiapine) instabu li huma inibituri dgħajfa talattivitajiet taċ-ċitokromju uman P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 u 3A4 in vitro.
Spanish: Seroquel contiene una sustancia denominada quetiapina.
Maltese: Seroquel fih sustanza msejħa quetiapine.
Spanish: Para los comprimidos de 150 mg y 300 mg están registrados tamaños de envases de 120, 180 y 240 comprimidos.
Maltese: Għal pilloli ta' 150 mg u 300 mg , huma rreġistrati daqsijiet ta' pakkett ta' 120, 180 u 240 pillola.
Spanish: Aparte de la incidencia de síntomas extrapiramidales (ver sección 4.8 y "Seguridad clínica" a continuación) la tolerabilidad de Seroquel XR, una vez al día, en los pacientes de edad avanzada fue comparable a la observada en adultos (18-65 años de edad).
Maltese: Minbarra l-inċidenza ta' sintomi ekstrapiramidali (ara sezzjoni 4.8 u ‘Sigurtà Klinika' hawn taħt) it tollerabilità ta' Seroquel XR darba kuljum f'pazjenti anzjani kienet komparabbli għal dik li dehret fl adulti (età minn 18-65 sena).
Spanish: El AUC y la Cmax para el metabolito activo, norquetiapina, fueron más altos, aproximadamente el 62% y 49% en niños (10-12 años), respectivamente y el 28% y 14% en adolescentes (13-17 años), respectivamente, en comparación con los adultos.
Maltese: L-AUC u s-Cmax tal-metabolit attiv, norquetiapine, kienu ogħla, ta' madwar 62% u 49% fit-tfal (10-12-il sena), rispettivament u ta' 28% u 14% fl-adolexxenti (13-17il sena), rispettivament meta mqabbla mal-adulti .
Spanish: Estreñimient o, dispepsia, vómitos
Maltese: Stitikezza, dispepsja, rimettar
Spanish: En los ensayos pediátricos a corto plazo con quetiapina descritos arriba, las tasas de SEP en el brazo activo frente a placebo fueron del 12,9% frente al 5,3% en el ensayo de esquizofrenia, del 3,6% frente al 1,1% en el ensayo de manía bipolar, y del 1,1% frente al 0% en el ensayo de depresión bipolar.
Maltese: Fil-provi pedjatriċi fuq żmien qasir bi quetiapine deskritti hawn fuq, ir-rati ta' EPS fil-fergħa attiva kontra plaċebo kienu ta' 12.9% kontra 5.3% fil-prova ta' skizofrenija, 3.6% kontra 1.1% fil-prova ta' manija bipolari, u ta' 1.1% kontra 0% fil-prova ta' dipressjoni bipolari.
Spanish: • Secreción inapropiada de una hormona que controla el volumen de orina.
Maltese: • Sekrezzjoni inadegwata ta' ormon li jikkontrolla l-volum tal-awrina.
Spanish: • Sentirse irritado.
Maltese: • Tħossok irritat.
Spanish: Norquetiapina se forma y elimina principalmente a través del CYP3A4.
Maltese: Norquetiapine jiġi primarjament iffurmat u eliminat permezz ta' CYP3A4.
Spanish: Seroquel Envase de Inicio de 4 días contiene 6 comprimidos de Seroquel 25 mg, 3 comprimidos de Seroquel 100 mg y 1 comprimido de Seroquel 200 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Maltese: Seroquel Pakkett tal-Bidu ta' 4 ijiem fih 6 pilloli Seroquel 25 mg, 3 pilloli Seroquel 100 mg u pillola waħda Seroquel 200 mg Għal-lista kompluta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Spanish: Seroquel XR, 150 mg y 300 mg/día, administrado como tratamiento adicional al tratamiento antidepresivo en curso (amitriptilina, bupropion, citalopram, duloxetina, escitalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina o venlafaxina) demostró superioridad sobre el tratamiento antidepresivo solo en la reducción de los síntomas depresivos medida mediante la mejoría en la puntuación total de la MADRS (cambio medio de mínimos cuadrados frente a placebo de 2-3,3 puntos).
Maltese: Seroquel XR 150 mg u 300 mg/kuljum, mogħti bħala kura miżjuda ma' terapija kontinwa b'antidepressant (amitriptyline, bupropion, citalopram, duloxetine, escitalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline jew venlafaxine) wera superjorita fuq terapija antidepressiva weħidha fit-tnaqqis tas-sintomi depressivi imkejjel b'titjib fil-punteġġ totali fuq MADRS (bidla medja fl-LS kontra plaċebo ta' 2-3.3 punti).
Spanish: 6 blisters de 10 comprimidos 12 blisters de 5 comprimidos
Maltese: 6 folji ta' 10 pilloli 12-il folja ta' 5 pilloli
Spanish: Están registrados tamaños de envases de 20, 30, 50, 60 y 100 comprimidos para todas las dosificaciones.
Maltese: Id-daqsijiet tal-pakkett ta' 20, 30, 50, 60 u 100 pillola huma rreġistrati għall-qawwiet kollha.
Spanish: Seroquel Prolong® 50 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 150 mg Retardtabletten Seroquel Prolong® 200 mg Retardtabletten Seroquel Prolong® 300 mg Retardtabletten Seroquel Prolong® 400 mg Retardtabletten
Maltese: Seroquel Prolong® 200 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 300 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 400 mg Retardtabletten
Spanish: Ver sección 4.4.
Maltese: Ara Sezzjoni 4.4.
Spanish: Trombocitopeni a, anemia, disminución del recuento de plaquetas13
Maltese: Tromboċitopenj a, Anemija, tnaqqis fl-għadd tal-plejtlits
Spanish: Las frecuencias de los acontecimientos adversos se clasifican de la forma siguiente: Muy frecuentes (>1/10), frecuentes (>1/100, <1/10), poco frecuentes (>1/1.000, <1/100), raras (>1/10.000, <1/1.000) y muy raras (<1/10.000).
Maltese: komuni (>1/100, <1/10), mhux komuni (>1/1000, <1/100), rari (>1/10,000, <1/1000) u rari ħafna
Spanish: No tome Seroquel:
Maltese: Tieħux Seroquel :
Spanish: • Eritromicina o claritromicina (para las infecciones).
Maltese: • Erythromycin jew clarithromycin (għall-infezzjonijiet).
Spanish: (Ver Sección 4.8).
Maltese: (Ara Sezzjoni 4.8)
Spanish: Quetiapina y norquetiapina muestran afinidad por los receptores cerebrales de serotonina (5HT2) y por los D1 y D2 de dopamina.
Maltese: Quetiapine u norquetiapine juru affinità għal serotonin fil-moħħ (5HT2) u għar-riċetturi-D1 u - D2 ta' dopamine.
Spanish: Síndrome neuroléptico maligno:
Maltese: Sindromu Newrolettiku Malinn:
Spanish: Las frecuencias de los acontecimientos adversos se clasifican de la forma siguiente: Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100, <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100, <1/10), mhux komuni (≥1/1000, <1/100, rari (≥1/10,000, <1/1000), rari ħafna (<1/10,000), u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Spanish: • el tratamiento del trastorno bipolar:
Maltese: • kura ta' Skizofrenija • kura ta' disturb bipolari:
Spanish: Día 3 mañana noche 25 mg 2x25 mg 100 mg
Maltese: 25 mg 2x25 mg 100 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Seroquel 25 mg, 100 mg y 200 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Seroquel 25 mg, 100 mg u 200 mg
Spanish: Están registrados tamaños de envases de 10, 30, 50, 60 y 100 comprimidos para todas las dosificaciones.
Maltese: Id-daqsijiet tal-pakkett ta' 10, 30, 50, 60 u 100 pillola huma rreġistrati għall-qawwiet kollha.
Spanish: Se ha observado muy frecuentemente un aumento del colesterol LDL de ≥30 mg/dL (≥0,769 mmol/L).
Maltese: Żieda fil-kolesterol LDL ta' ≥30 mg/dL (≥0.769 mmol/L)
Spanish: • Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o hiperactivo o presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento.
Maltese: • Manija: fejn tista' tħossok eċitat ħafna, elat, agitat, entużjast jew iperattiv jew ikollok ġudizzju fqir inkluż li tkun aggressiv jew tkun ta' tfixkil.
Spanish: Día 4 mañana noche 25 mg 2x25 mg 100 mg 200 mg
Maltese: 25 mg 2x25 mg 100 mg 200 mg