FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 1 comprimido contém 75 mg de mavacoxib.
Latvian: 1 tablete satur 75 mg mavakoksiba.
Portuguese: Não administrar a fêmeas gestantes, lactantes e cães destinados à reprodução.
Latvian: Nelietot grūsniem, vaislas vai laktējošiem suņiem.
Portuguese: Os animais devem ser cuidadosamente monitorizados no caso do medicamento veterinário ser administrado simultaneamente com anticoagulantes.
Latvian: Ja Trocoxil ievada vienlaicīgi ar antikoagulantu, suņi rūpīgi jānovēro.
Portuguese: Animais com evidência de disfunção hepática ou renal, ou com enteropatias com perda de sangue e/ou proteínas não devem ser tratados com o medicamento veterinário.
Latvian: Trocoxil nav piemērots dzīvnieku ārstēšanai, kam ir konstatēti nieru vai aknu darbības traucējumivai pierādījumi par proteīnu vai asins zuduma enteropātiju.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra košļājamā tablete satur:
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 04-2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 04-2013.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos triangulares para mastigar, em cinco dosagens diferentes (6, 20, 30, 75 e 95 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā košļājamas tabletes trijstūra formā piecos dažādos stiprumos (6, 20, 30, 75 un 95 mg)..
Portuguese: Foram incluídos no estudo cães de ambos os sexos e várias raças.
Latvian: Pētījumā iekļāva abu dzimumu un dažādu šķirņu suņus.
Portuguese: É utilizado quando é necessário um tratamento contínuo por mais de um mês.
Latvian: To lieto gadījumos, kad nepieciešama ilgstoša ārstēšana, kas pārsniedz vienu mēnesi.
Portuguese: Em 9 de Setembro de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Trocoxil.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 9. septembrī izsniedza Trocoxil reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Portuguese: A ingestão de Trocoxil pode ser prejudicial para as crianças.
Latvian: Trocoxil norīšana var būt kaitīga bērniem.
Portuguese: Lavar as mãos após o manuseamento do medicamento.
Latvian: Pēc rīkošanās ar zālēm nomazgājiet rokas.
Portuguese: Quais as precauções a tomar pela pessoa que administra o medicamento ou entra em contacto com o animal?
Latvian: Kādi piesardzības pasākumi jāievēro personai, kura lieto zāles dzīvnieku ārstēšanai vai kontaktējas ar tiem?
Portuguese: A dose e a duração do tratamento (máximo de 6,5 meses) dependerão do peso e do tipo de animal, bem como da patologia a ser tratada.
Latvian: Ārstēšanas deva un ilgums (ilgākais 6,5 mēneši) ir atkarīgs no dzīvnieka svara un tipa un no ārstējamā stāvokļa.
Portuguese: É recomendado um intervalo de duas semanas entre a primeira e a segunda dose, após as quais o medicamento deverá ser administrado uma vez por mês.
Latvian: Starp pirmo un otro devu jābūt divu nedēļu pārtraukumam, pēc tam to dod reizi mēnesī.
Portuguese: O Trocoxil não deve ser utilizado em cães com menos de um ano ou com um peso inferior a 5 kg.
Latvian: Trocoxil nelietot suņiem, kas jaunāki par vienu gadu vai kuru ķermeņa masa mazāka par 5 kg.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo/embalagem exterior.
Latvian: Informācija par šo zāļu izrakstīšanu atrodama uz etiķetes/ārējā iepakojuma.
Portuguese: Outras informações sobre o Trocoxil
Latvian: Cita informācija par Trocoxil
Portuguese: A adesão ao tratamento foi maior com o Trocoxil, possivelmente devido ao facto de a administração ser mensal, em vez de diária.
Latvian: Ar Trocoxil ārstēšana noritēja labāk, iespējams, tāpēc, ka to deva reizi mēnesī nevis katru dienu.
Portuguese: Para evitar a ingestão acidental, deve-se administrar o comprimido ao animal imediatamente após a sua remoção da embalagem blister.
Latvian: Lai izvairītos no nejaušas norīšanas, ievadiet tableti sunim nekavējoties pēc tās izņemšanas no blistera iepakojuma.
Portuguese: As pessoas com alergia conhecida a AINE devem evitar o contacto com Trocoxil.
Latvian: Cilvēkiem, kam ir alerģija pret NPL, jāizvairās no saskares ar Trocoxil.
Portuguese: O Trocoxil é utilizado para tratamento da dor e da inflamação associadas à doença articular degenerativa (doença que provoca lesões nas articulações como, por exemplo, a osteoartrite) em cães com, pelo menos, um ano de idade.
Latvian: Trocoxil lieto, lai ārstētu sāpes un iekaisumu, ko rada deģeneratīvā locītavu slimība (slimība, kas rada locītavu bojājumus, tādus kā osteoartrīts), vismaz vienu gadu veciem suņiem.
Portuguese: Os efeitos secundários do Trocoxil são semelhantes aos observados noutros medicamentos desta classe (AINE) e incluem a perda de apetite, fezes moles/diarreia, vómitos, apatia (falta de interesse pelo ambiente circundante) e sinais de problemas renais.
Latvian: Trocoxil blakusparādības ir līdzīgas tām, kas tipiskas arī citām zālēm no šīs klases (NPL), piemēram, apetītes zudums, šķidri izkārnījumi/caureja, vemšana, apātija (intereses zudums par apkārtni) un nieru problēmu pazīmes.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Trocoxil são superiores aos seus riscos no tratamento da dor e da inflamação associadas à doença articular degenerativa em cães, nos casos em que o período de tratamento contínuo indicado seja superior a um mês, e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Trocoxil.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvumi, lietojot Trocoxil, pārsniedz šo zāļu radīto risku tādu sāpju un iekaisuma ārstēšanā, kas saistīts ar deģeneratīvo locītavu slimību suņiem, gadījumos, kad nepieciešama ilgstoša ārstēšana, kura pārsniedz vienu mēnesi, un ieteica izsniegt Trocoxil reģistrācijas apliecību.
Portuguese: Os comprimidos para mastigar de Trocoxil para cães foram estudados num estudo principal que envolveu cães com osteoartrite.
Latvian: Trocoxil košļājamās tabletes suņiem pētīja vienā galvenajā pētījumā ar suņiem, kuri cieta no osteoartrīta.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā nekavējoties griezieties pēc medicīniskas palīdzības un uzrādiet lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Portuguese: A dose recomendada é de 2 mg de Trocoxil por quilograma de peso corporal e deve ser administrada juntamente com a refeição do animal ou imediatamente antes da mesma.
Latvian: Trocoxil deva ir 2 mg uz kilogramu ķermeņa svara tieši pirms suņa galvenās maltītes vai tās laikā.
Portuguese: O Trocoxil contém a substância activa mavacoxib, a qual pertence a uma classe de medicamentos com acção anti-inflamatória.
Latvian: Trocoxil satur aktīvo vielu mavakoksibu, kas pieder pie zālēm ar pretiekaisuma iedarbību.
Portuguese: A administração do medicamento de acordo com o esquema de dosagem mensal recomendado durante um período máximo de 6,5 meses resultou numa melhoria da claudicação e da qualidade de vida em cães com osteoartrite estabelecida, segundo a avaliação dos proprietários dos animais.
Latvian: Zāļu lietošana, ievērojot ieteikto mēneša devu grafiku, laika periodā līdz 6,5 mēnešiem samazināja klibumu un uzlaboja dzīves kvalitāti suņiem, kas cieta no ilgstoša osteoartrīta, kā to novērtēja suņu saimnieki.
Portuguese: Por que foi aprovado o Trocoxil ?
Latvian: Kāpēc Trocoxil tika apstiprinātas?
Portuguese: Não deve ser utilizado com glucocorticóides nem outros AINE.
Latvian: Nelietot kopā ar glikokortikoīdiem vai citiem NPL.
Portuguese: Se forem detectados estes efeitos secundários num cão, o tratamento deve ser interrompido e deve ser iniciada uma terapia geral de suporte, como se tivesse ocorrido um caso de sobredosagem com AINE.
Latvian: Ja sunim novēro šīs blakusparādības, ārstēšana jāpārtrauc un jāveic vispārēja balstterapija, kādu pielieto NPL pārdozēšanas gadījumā.
Portuguese: O medicamento não deve ainda ser utilizado em cães com hipersensibilidade (alergia) ao mavacoxib ou a qualquer outro componente do comprimido ou sulfonamidas.
Latvian: Nelietot arī suņiem, kas ir pārlieku jutīgi (alerģiski) pret mavakoksibu vai kādu no tabletes palīgvielām vai sulfonamīdiem.
Portuguese: Os comprimidos de Trocoxil para cães melhoraram a inflamação e proporcionaram um maior alívio da dor.
Latvian: Trocoxil tabletes suņiem atviegloja sāpes un uzlaboja iekaisuma rādītājus.
Portuguese: Os resultados mostraram uma melhoria no grau de claudicação em cães com osteoartrite estabelecida.
Latvian: Rezultāti uzrādīja uzlabojumu klibuma ārstēšanā suņiem, kas cieta no ilgstoša osteoartrīta.
Portuguese: Como funciona o Trocoxil ?
Latvian: Kā Trocoxil darbojas?
Portuguese: Não comer, beber ou fumar durante o manuseamento de Trocoxil.
Latvian: Rīkojoties ar zālēm, neēdiet, nedzeriet un nesmēķējiet.
Portuguese: O medicamento foi comparado com o carprofeno (outro AINE) durante um período máximo de 6,5 meses.
Latvian: Zāles salīdzināja ar karprofēnu (citu NPL) līdz 6,5 mēnešu ilgā laika periodā un pētījumā iekļāva arī ilglaicīgu ārstēšanas efektivitāti.
Portuguese: O que é o Trocoxil?
Latvian: Kas ir Trocoxil ?
Portuguese: Mavacoxib
Latvian: Mavakoksibs
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Trocoxil durante os estudos?
Latvian: Kāds ir Trocoxil iedarbīgums šajos pētījumos?
Portuguese: Também não deve ser administrado a cães com problemas nos rins ou no fígado, com uma irrigação sanguínea inadequada do músculo cardíaco, a cadelas gestantes ou lactantes, nem a animais destinados à reprodução.
Latvian: Nelietot suņiem, kam ir nieru vai aknu darbības traucējumi vai sirds nepietiekamība, vai grūsniem, vaislas vai laktējošiem dzīvniekiem.
Portuguese: O produto demonstrou ser comparável ao produto de referência (carprofeno).
Latvian: Trocoxil ir salīdzināmas ar atsauces zālēm (karprofēnu).
Portuguese: Não deve ser igualmente utilizado em cães com problemas gástricos ou intestinais, incluindo úlceras ou hemorragias, nem em cães com problemas hemorrágicos.
Latvian: Nelietot suņiem, kuriem ir kuņģa-zarnu trakta traucējumi, tostarp čūlošana vai asiņošana, vai ja ir pierādījumi par hemorāģiskiem traucējumiem.
Portuguese: Para obter detalhes, consulte o Folheto Informativo.
Latvian: Sīkākas ziņas atrodamas lietošanas instrukcijā.
Portuguese: Para que é utilizado o Trocoxil?
Latvian: Kāpēc lieto Trocoxil?
Portuguese: Como foi estudado o Trocoxil ?
Latvian: Kā noritēja Trocoxil izpēte
Portuguese: 1,33 ml (150 mg/ml)
Latvian: Intravenoza lietošana flakons (stikla) 1,33 ml (150 mg/ml)
Portuguese: Acondicioname nto primário
Latvian: Stiprum s
Portuguese: De um modo geral, o perfil de segurança da Trogarzo foi considerado aceitável.
Latvian: Kopumā Trogarzo drošuma profils tika uzskatīts par pieņemamu.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados durante, pelo menos, uma hora após a primeira perfusão para apurar quaisquer reações.
Latvian: Pacienti jāuzrauga vismaz vienu stundu pēc pirmās infūzijas, lai noteiktu jebkādas nelabvēlīgas reakcijas.
Portuguese: Caso o tratamento seja interrompido, deve ser reiniciado da mesma forma.
Latvian: Ārstēšanas pārtraukšanas gadījumā tā jāsāk no jauna tādā pašā veidā.
Portuguese: Outras informações sobre Trogarzo
Latvian: Cita informācija par Trogarzo
Portuguese: Mais informações sobre Trogarzo podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trog arzo.
Latvian: Sīkāka informācija par Trogarzo ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogar zo.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Trogarzo são continuamente monitorizados.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Trogarzo lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Portuguese: Trogarzo (ibalizumab)
Latvian: Trogarzo (ibalizumabs)
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Trogarzo?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Trogarzo lietošanu?
Portuguese: O tratamento é iniciado com uma perfusão única de 2000 mg, seguindo-se uma perfusão de 800 mg a cada 2 semanas.
Latvian: Ārstēšanu uzsāk ar vienu 2000 mg infūziju, kam seko 800 mg ik pēc divām nedēļām.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Latvian: Terapiju drīkst sākt un uzraudzīt ārsts ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Portuguese: Se ocorrer uma reação, a perfusão deve ser interrompida e os doentes devem receber tratamento adequado.
Latvian: Ja novēro nelabvēlīgu reakciju, infūzija jāpārtrauc un pacientiem jāsaņem atbilstoša ārstēšana.
Portuguese: Embora os estudos apresentados tenham sido de pequena dimensão e não incluam uma comparação direta com outros medicamentos, os resultados indicam que a adição de Trogarzo a outros medicamentos poderia controlar o vírus nestes doentes.
Latvian: Lai gan iesniegtie pētījumi bija nelieli un tajos nebija iekļauts tiešs salīdzinājums ar citām zālēm, rezultāti liecina, ka, pievienojot Trogarzo citām zālēm, šo vīrusu var kontrolēt šiem pacientiem.
Portuguese: Em doentes com VIH multirresistente, as opções de tratamento são limitadas, pelo que existe uma necessidade médica não satisfeita neste grupo.
Latvian: Pacientiem ar multirezistentu HIV ārstēšanas iespējas ir ierobežotas, un līdz ar to šajā grupā medicīniska vajadzība nav apmierināta.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Trogarzo (que podem afetar até 1 em cada 10 doentes) são erupção cutânea, diarreia, tonturas, dores de cabeça, náuseas (enjoos), vómitos e cansaço.
Latvian: Visbiežākās Trogarzo blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir izsitumi, caureja, reibonis, galvassāpes, slikta dūša (nelabums), vemšana un nogurums.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Trogarzo são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Trogarzo, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Trogarzo são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Latvian: Ziņotās ar Trogarzo lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Portuguese: A empresa que comercializa Trogarzo realizará um estudo para confirmar os benefícios do tratamento com Trogarzo em doentes com infeção por VIH multirresistente.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Trogarzo, veiks pētījumu, lai apstiprinātu Trogarzo lietošanas ieguvumus pacientiem ar multirezistentu HIV infekciju.
Portuguese: O que é Trogarzo e para que é utilizado?
Latvian: Kas ir Trogarzo un kāpēc tās lieto?
Portuguese: Foram observados efeitos semelhantes num segundo estudo principal com 113 adultos, no qual 44 % dos doentes que adicionaram doses de manutenção de Trogarzo ao tratamento padrão apresentaram níveis indetetáveis de VIH após 25 semanas.
Latvian: Līdzīgu ietekmi novēroja otrajā pamatpētījumā ar 113 pieaugušajiem, kur 44 % pacientu, kuriem standarta ārstēšanai bija pievienotas Trogarzo uzturošās devas, HIV līmenis nebija nosakāms pēc 25 nedēļām.
Portuguese: Ao ligar-se ao CD4, o ibalizumab impede o vírus de entrar nas células T e de se reproduzir, retardando assim a propagação da infeção.
Latvian: Piesaistoties CD4, ibalizumabs novērš vīrusa iekļūšanu T šūnās un tā reproducēšanu, tādējādi palēninot infekcijas izplatīšanos.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Trogarzo.
Latvian: Trogarzo zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Trogarzo lietošanu.
Portuguese: Porque está Trogarzo autorizado na UE?
Latvian: Kāpēc Trogarzo ir reģistrētas ES?
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização de Trogarzo, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico ou farmacêutico.
Latvian: Papildu informāciju par Trogarzo lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Portuguese: Trogarzo não cura a infeção pelo VIH-1 nem a SIDA, mas pode retardar os danos causados no sistema imunitário e evitar o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Latvian: Trogarzo neizārstē ne HIV-1 infekciju, ne AIDS, bet tās var aizkavēt imūnsistēmas bojājumus un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Trogarzo durante os estudos?
Latvian: Kādi Trogarzo ieguvumi atklāti pētījumos?
Portuguese: Trogarzo contém a substância ativa ibalizumab.
Latvian: Trogarzo satur aktīvo vielu ibalizumabu.
Portuguese: Trogarzo é administrado com outros medicamentos contra o VIH quando nenhuma das associações padrão funciona no controlo da infeção porque o vírus lhes é resistente (VIH multirresistente).
Latvian: Trogarzo lieto kopā ar citām HIV zālēm, ja neviena no standarta kombinācijām nedarbojas, lai kontrolētu infekciju, jo vīrusam pret tām ir izveidojusies rezistence (multirezistentā HIV infekcija).
Portuguese: Um resumo sobre Trogarzo e porque está autorizado na UE
Latvian: Trogarzo pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Portuguese: Como funciona Trogarzo?
Latvian: Kā Trogarzo darbojas?
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 40 adultos com VIH multirresistente cujo tratamento contra o VIH estava a falhar, os níveis de vírus no sangue foram indetetáveis (menos de 50 cópias/ml) em 43 % dos doentes após 25 semanas de associação do tratamento padrão a Trogarzo.
Latvian: Galvenajā pētījumā, kurā piedalījās 40 pieaugušie ar multirezistentu HIV, kuriem HIV ārstēšana bija nesekmīga, tika konstatēts, ka 43 % pacientu HIV vīrusa līmenis asinīs nebija nosakāms (mazāk nekā 50 eksemplāru/ml) pēc 25 nedēļu ilgas ārstēšanas ar standarta terapiju un Trogarzo.
Portuguese: Tomado em associação com outros medicamentos contra o VIH, Trogarzo demonstrou ser eficaz na redução da carga viral (níveis de VIH no sangue) em doentes com VIH multirresistente, ou seja, nos quais os tratamentos de associação padrão contra o VIH não conseguiram reduzir suficientemente os níveis de VIH no sangue.
Latvian: Tika pierādīts, ka Trogarzo lietošana kopā ar citām HIV zālēm efektīvi samazina vīrusu slodzi (HIV vīrusa līmeni asinīs) pacientiem ar multirezistentu HIV, tas ir, kur standarta HIV kombinācijas terapijas nav pietiekami nomākušas HIV līmeni asinīs.
Portuguese: Trogarzo é um medicamento utilizado no tratamento de adultos com infeção pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Latvian: Trogarzo ir pretvīrusu zāles, ko lieto, lai ārstētu pacientus, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Portuguese: A substância ativa de Trograzo, ibalizumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) concebido para fixar-se ao CD4, um recetor (alvo) que se encontra na superfície das células do sistema imunitário designadas células T. As células T são o principal alvo do vírus VIH, que as utiliza como hóspedes para se reproduzir.
Latvian: Trogarzo aktīvā viela ibalizumabs ir monoklonāla antiviela (olbaltumvielas paveids), kas izstrādāta, lai piesaistītos CD4 jeb receptoram (mērķim), kas atrodas uz imūnšūnu virsmas, ko dēvē par T šūnām.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Trogarzo, consulte o Folheto Informativo.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Trogarzo, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Portuguese: Como se utiliza Trogarzo?
Latvian: Kā lieto Trogarzo?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Trogarzo?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Trogarzo?
Portuguese: Trogarzo está disponível na forma de solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia.
Latvian: Trogarzo ir pieejamas kā infūziju šķīdums (ievadīšanai vēnā pa pilienam).
Portuguese: A biodisponibilidade é de 100 % por definição.
Latvian: Biopieejamība pēc definīcijas ir 100 %.
Portuguese: → Fale com o seu médico imediatamente.
Latvian: → nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Portuguese: Este estudo deve ser conduzido de acordo com um protocolo acordado.
Latvian: Šis pētījums jāveic saskaņā ar apstiprinātu protokolu.
Portuguese: Não administre este medicamento a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Portuguese: Estes incluem:
Latvian: To skaitā var būt:
Portuguese: O estudo foi constituído por três períodos distintos:
Latvian: Pētījumu veidoja trīs atsevišķi posmi.
Portuguese: A eliminação é não linear e dependente da concentração.
Latvian: Eliminācija ir nelineāra un atkarīga no koncentrācijas.
Portuguese: Os doentes dos três grupos também receberam todos um RPO.
Latvian: Pacienti visās trīs grupās saņēma arī OBR.
Portuguese: Isto é menos provável se receber Trogarzo regularmente e sem interrupções no tratamento.
Latvian: Tas ir mazāk iespējams, ja Trogarzo saņemat regulāri un bez pārtraukumiem ārstēšanā.
Portuguese: A relevância deste efeito para a gravidez e lactação humanas continua a ser desconhecida.
Latvian: Šīs ietekmes nozīme attiecībā uz cilvēka grūtniecību un zīdīšanu joprojām nav zināma.
Portuguese: • É muito importante que lhe seja administrado Trogarzo a cada 2 semanas conforme indicado pelo seu médico.
Latvian: • Ir ļoti svarīgi, lai Trogarzo ievadītu ik pēc 2 nedēļām, kā norādījis ārsts.
Portuguese: Os resultados são semelhantes aos da população adulta (idade ≥ 18 anos e até aos 65 anos), contudo não é possível tirar conclusões definitivas.
Latvian: Rezultāti ir līdzīgi pieaugušo populācijai (≥ 18 līdz 65 gadu vecumam), tomēr konkrēti secinājumi nav iespējami.
Portuguese: Estudo TMB-301
Latvian: Pētījums TMB-301
Portuguese: Os resultados na Semana 25 são apresentados na Tabela 3.
Latvian: 25. nedēļas rezultāti ir parādīti 3. tabulā.
Portuguese: Estudo TNX-355.03
Latvian: Pētījums TNX-355.03
Portuguese: • Reação alérgica (hipersensibilidade).
Latvian: • alerģiska reakcija (paaugstināta jutība).
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās parādās.
Portuguese: Transmissão do VIH a outros
Latvian: HIV nodošana citiem
Portuguese: *Intervalo de confiança exato de 95 %
Latvian: *precīzs 95 % ticamības intervāls **
Portuguese: IC de 95 %*
Latvian: 95 % TI*
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número de lote do medicamento administrado devem ser registados de forma clara.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, skaidri jāreģistrē lietoto zāļu nosaukums un sērijas numurs.
Portuguese: Continue a receber as perfusões de Trogarzo até que o seu médico lhe diga para parar.
Latvian: Turpiniet saņemt Trogarzo infūzijas, līdz ārsts Jums liks tās pārtraukt.
Portuguese: Submissão do relatório final: 31Out-2025
Latvian: Gala ziņojuma iesniegšana: 2025. gada 31. oktobris
Portuguese: Genotoxicidade, potencial carcinogénico
Latvian: Genotoksicitāte, iespējamā kancerogenitāte
Portuguese: Fim do período de controlo Fim do período de monoterapia funcional
Latvian: Funkcionālas monoterapijas perioda beigas
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de receber este medicamento.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Portuguese: Tel.: + 35319201427 regulatoryaffairs@theratech.com
Latvian: Tālr.: + 35319201427 regulatoryaffairs@theratech.com
Portuguese: Não foram realizados estudos de genotoxicidade e carcinogenicidade.
Latvian: Genotoksicitātes un kancerogenitātes pētījumi nav veikti.