FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hoeveel moet u innemen Neem Trazec in zoals uw arts u verteld heeft.
Finnish: Ota Trazecia juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Dutch: Geslacht: Er zijn geen klinisch significante verschillen waargenomen in de farmacokinetische eigenschappen van nateglinide tussen mannen en vrouwen.
Finnish: Sukupuoli: Nateglinidin farmakokinetiikassa ei havaittu kliinisesti merkitseviä eroja miesten ja naisten välillä.
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden wanneer nateglinide wordt toegediend met andere meer krachtige CYP2C9-remmers, zoals fluconazol of gemfibrozil, of in patiënten waarvan bekend is dat ze slechte CYP2C9-metaboliseerders zijn.
Finnish: Erityistä varovaisuutta suositetaan annettaessa nateglinidia yhdessä muiden tehokkaampien CYP2C9inhibiittorien, kuten flukonatsolin tai gemfibrotsiilin, kanssa tai annettaessa nateglinidia potilaille, joiden CYP2C9 metabolia on heikentynyt.
Dutch: Electrofysiologische onderzoeken laten zien dat nateglinide een 45-300 maal hogere selectiviteit heeft voor de pancreatische bèta-cel dan voor cardiovasculaire K+ATP
Finnish: Elektrofysiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että nateglinidin selektiivisyys haiman beetasolujen K+ATP-kanaviin on 45-300-kertainen kardiovaskulaarisiin K+ATP-kanaviin verrattuna.
Dutch: Hypoglykemie komt voor bij patiënten met type 2 diabetes die behandeld worden met dieet en lichaamsbeweging of die behandeld werden met orale bloedglucoseverlagende middelen (zie rubriek 4.8).
Finnish: Hypoglykemiaa on todettu tyypin 2 diabetespotilailla, joiden hoitoon kuuluu ruokavalio ja liikunta sekä potilailla, jotka saavat oraalisia diabeteslääkkeitä (ks. kohta 4.8).
Dutch: De bijwerkingen die veroorzaakt worden door Trazec zijn meestal mild tot matig.
Finnish: Trazecin haittavaikutukset ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia.
Dutch: 12 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 84 filmomhulde tabletten 120 filmomhulde tabletten 360 filmomhulde tabletten
Finnish: 12 kalvopäällysteistä tablettia 60 kalvopäällysteistä tablettia 84 kalvopäällysteistä tablettia 120 kalvopäällysteistä tablettia 360 kalvopäällysteistä tablettia
Dutch: Nateglinide wordt na orale toediening van Trazec tabletten vóór de maaltijd snel geabsorbeerd, met een gemiddelde piekconcentratie optredend binnen 1 uur.
Finnish: Nateglinidi imeytyy nopeasti, kun Trazec-tabletit on otettu suun kautta ennen ateriaa, ja keskimääräinen huippupitoisuus saadaan yleensä alle 1 tunnissa.
Dutch: Neem geen dubbele dosis Trazec om een overgeslagen dosis in te halen.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista Trazecannosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Dutch: - Indien u een ernstig nierprobleem heeft.
Finnish: - jos sinulla on vaikea munuaissairaus.
Dutch: De daling van de HbA1c versus de beginwaarde was0,41 % in de nateglinide en metformine groep en -0,57 % in de gliclazide en metformine groep (verschil 0,17 %; [95 % CI: -0,03; 0,36]).
Finnish: HbA1c laski lähtötasosta nateglinidi-metformiini -ryhmässä -0,41 % ja gliklatsidi-metformiini -ryhmässä0,57 % (ero 0,17 %, [95 % luotettavuusväli: -0,03; 0,36]).
Dutch: Een meer langdurig effect en een mogelijk risico op hypoglykemie kan niet uitgesloten worden in patiënten wanneer nateglinide samen met CYP2C9remmers wordt toegediend.
Finnish: Vaikutusajan pitenemistä ja mahdollista hypoglykemian riskiä ei voida pois sulkea annettaessa potilaille nateglinidia yhdessä CYP2C9-inhibiittorin kanssa.
Dutch: Het wordt gebruikt bij mensen met type 2 diabetes.
Finnish: Trazecia käytetään tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden hoitoon.
Dutch: Trazec tabletten beginnen, nadat u ze heeft ingenomen, snel te werken en worden snel uitgescheiden uit het lichaam.
Finnish: Trazec-tabletit alkavat vaikuttaa nopeasti niiden ottamisen jälkeen, ja lääke poistuu elimistöstä nopeasti.
Dutch: Zeldzame effecten zijn milde afwijkingen in leverfunctie testen en allergische (overgevoeligheid) reacties zoals huiduitslag en jeuk.
Finnish: Harvinaisiin vaikutuksiin kuuluvat poikkeavuus maksan toimintakokeissa ja allergiset reaktiot, kuten ihottuma ja kutina.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose intolerantie, Lapp lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, saamelaisten laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä valmistetta.
Dutch: De aanbevolen maximale dagelijkse dosering is 180 mg driemaal daags, die ingenomen dient te worden voor de drie hoofdmaaltijden.
Finnish: Suositeltu päivittäinen enimmäisannos on 180 mg kolme kertaa vuorokaudessa otettuna ennen kolmea pääateriaa.
Dutch: De werkzaamheid van nateglinide in combinatie met metformine is vergeleken met de combinatie van gliclazide en metformine in een 6 maanden durende, gerandomiseerde, dubbelblinde studie met een design van superioriteit bij 262 patiënten.
Finnish: Nateglinidin ja metformiinin yhdistelmähoidon tehoa verrattiin gliklatsidin ja metformiiniin yhdistelmähoitoon 6 kuukauden satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa 262 potilaalla.
Dutch: - als u een andere medische gesteldheid heeft die een laag bloedsuiker kan veroorzaken
Finnish: - jos Sinulla on toinen vaiva, joka voi aiheuttaa matalaa verensokeria (esim. aivolisäkkeen tai
Dutch: Gebruik geen Trazec doos die is beschadigd, of tekenen vertoont van knoeien.
Finnish: Älä käytä Trazecia, jos pakkaus on vaurioitunut tai havaitset, että siihen on kajottu.
Dutch: Lever- en galaandoeningen Zelden: Stijging van leverenzymen.
Finnish: Maksa- ja sappihäiriöt Harvinaiset: Maksaentsyymien nousu.
Dutch: Lactose monohydraat: 141,5 mg per tablet.
Finnish: Laktoosimonohydraatti: 141,5 mg per tabletti.
Dutch: Distributie
Finnish: Erittyminen
Dutch: Geef geen borstvoeding tijdens de behandeling met Trazec.
Finnish: Älä imetä Trazec-hoidon aikana.
Dutch: Als u een maaltijd mist, laat die dosis Trazec achterwege en wacht tot de volgende maaltijd.
Finnish: Jos ateria jää syömättä, älä ota sitä edeltävää Trazecannosta vaan odota seuraavaan ateriaasi.
Dutch: Nierinsufficiëntie: De systemische beschikbaarheid en de halfwaardetijd van nateglinide bij diabetici met milde, matige (creatinineklaring 31-50 ml/min) en ernstige (creatinineklaring 15-30 ml/min) nierinsufficiëntie (die geen dialyse ondergaan) verschilde klinisch niet in significante mate van hetgeen werd gevonden bij gezonde personen.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta: Nateglinidin systeeminen hyötyosuus ja puoliintumisaika diabetespotilailla, joilla oli lievä tai keskivaikea (kreatiniinipuhdistuma 31-50 ml/min) ja vaikea (kreatiniinipuhdistuma 15-30 ml/min) munuaisten vajaatoiminta (eivätkä saaneet dialyysihoitoa), eivät eronneet kliinisesti merkittävässä määrin terveiden vapaaehtoisten vastaavista arvoista.
Dutch: Er zijn derhalve geen dosisaanpassingen nodig voor digoxine, warfarine of andere geneesmiddelen die CYP2C9- of CYP3A4-substraten zijn bij gelijktijdige toediening met Trazec.
Finnish: Niinpä digoksiinin, varfariinin tai muiden lääkkeiden, jotka ovat CYP2C9:n tai CYP3A4:n substraatteja, annostusta ei tarvitse muuttaa, kun niitä annetaan samanaikaisesti Trazecin kanssa.
Dutch: Indien u één van deze symptomen - duizeligheid, lichtheid in het hoofd, hongerig gevoel, trillen of enig ander teken uit rubriek 4, "Mogelijke bijwerkingen" krijgt - eet of drink dan iets dat suiker bevat.
Finnish: Jos saat jonkun näistä oireista - Sinua huimaa, pyörryttää, olet nälkäinen, vapiseva tai saat jonkun muun kohdassa 4, "Mahdolliset haittavaikutukset" kuvatun oireen - syö tai juo jotain sokeria sisältävää.
Dutch: Neem bijzondere maatregelen om een laag bloedsuiker te voorkomen.
Finnish: Ole erityisen huolellinen, jotta verensokerisi ei alenisi liikaa.
Dutch: Patiënten met diabetes krijgen soms symptomen van laag bloedsuiker (ook hypoglykemie genoemd).
Finnish: Diabetespotilaat voivat joskus saada matalaan verensokeriin (eli hypoglykemiaan) liittyviä oireita.
Dutch: Trazec bleek goed verdragen te worden in een klinisch onderzoek waarin gedurende 7 dagen Trazec in oplopende doseringen tot 720 mg per dag aan patiënten werd toegediend.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa Trazecia annettiin potilaille suurenevina annoksina enimmillään 720 mg vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan, ja se oli hyvin siedetty.
Dutch: Deze omvatten - zweten, - duizeligheid, - trillen, - zwakte, - hongergevoel, - voelen dat je hart snel slaat, - vermoeidheid, - ziek voelen (misselijkheid).
Finnish: Niihin kuuluvat - hikoilu, - huimaus, - vapina, - heikkous, - näläntunne, - sydämentykytykset, - väsymys, - pahoinvointi.
Dutch: Trazec is gecontraïndiceerd bij patiënten met:
Finnish: Trazecin vasta-aiheet ovat seuraavat:
Dutch: Lactose monohydraat: 214 mg per tablet.
Finnish: Laktoosimonohydraatti: 214 mg per tabletti.
Dutch: Lactose monohydraat: 283 mg per tablet.
Finnish: Laktoosimonohydraatti: 283 mg per tabletti.
Dutch: Deze verschijnselen omvatten zweten, beven, duizeligheid, toegenomen eetlust, palpitaties, misselijkheid, vermoeidheid en zwakte.
Finnish: Näitä oireita ovat hikoilu, vapina, huimaus, ruokahalun lisääntyminen, sydämentykytykset, pahoinvointi, väsymys ja heikkous.
Dutch: De volgende middelen kunnen het hypoglykemisch effect van nateglinide versterken: remmers van angiotensineconverterend enzym (ACE-remmers).
Finnish: Seuraavat lääkeaineet saattavat voimistaa nateglinidin hypoglykeemista vaikutusta: ACE-estäjät.
Dutch: Uw arts schrijft u Trazec voor samen met een ander oraal bloedglucoseverlagend middel dat metformine bevat.
Finnish: Lääkärisi määrää Trazecia yhdessä toisen suun kautta otettavan, metformiinia sisältävän, diabeteslääkkeen kanssa.
Dutch: Nateglinide is geïndiceerd voor gebruik in combinatie met metformine ter behandeling van type 2 diabetes mellitus bij patiënten die, ondanks een behandeling met maximale verdraagbare dosis metformine als monotherapie, onvoldoende zijn gecontroleerd.
Finnish: Nateglinidin käyttöaihe on yhdistelmähoito metformiinin kanssa tyypin 2 diabetespotilaille, joiden diabetes ei ole hallinnassa suurimmalla siedetyllä metformiiniannoksella yksinään.
Dutch: B. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Finnish: B. MYYNTILUVAN EHDOT • MYYNTILUVAN HALTIJALLE ASETETUT TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ
Dutch: De systemische beschikbaarheid en halfwaardetijd bij dialyse afhankelijke diabetici was vergelijkbaar met gezonde personen.
Finnish: Systeeminen hyötyosuus ja puoliintumisaika dialyysia tarvitsevilla diabetespotilailla eivät eronneet terveiden vapaaehtoisten vastaavista arvoista.
Dutch: - De tabletomhulling bevat hypromellose; titaniumdioxide (E171); talk; macrogol en rood (60 en
Finnish: - Tabletin päällyste sisältää hypromelloosia; titaanidioksidia (E171); talkkia; makrogolia ja punaista (60 mg ja 180 mg tabletit) tai keltaista (120 mg tabletit) rautaoksidia (E172).
Dutch: Uit gegevens afkomstig van in vitro en in vivo studies is gebleken dat nateglinide hoofdzakelijk gemetaboliseerd wordt door CYP2C9, waarbij CYP3A4 in kleinere mate betrokken is.
Finnish: Sekä in vitro ja in vivo kokeista saadut tulokset osoittavat, että nateglinidi metaboloituu pääasiallisesti CYP2C9:n kautta, CYP3A4 osallistuessa vähemmässä määrin metaboliaan.
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Trazec in te nemen Wanneer u een tablet vergeet in te nemen, neem de volgende tablet dan gewoon vóór aanvang van uw volgende maaltijd.
Finnish: Jos unohdat ottaa tabletin, ota seuraava ennen seuraavaa ateriaa.
Dutch: Deze kunnen ook worden veroorzaakt door een gebrek aan voedsel of een te hoge dosis van een ander bloedglucoseverlagend geneesmiddel dat u gebruikt.
Finnish: Ne voivat myös johtua syömättömyydestä tai liian suuresta diabeteslääkeannoksesta.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventionele studies op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel en toxiciteit op het gebied van fertiliteit en postnatale ontwikkeling.
Finnish: Prekliinisten tietojen mukaan farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä hedelmällisyyttä ja syntymänjälkeistä kehitystä koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Dutch: In een interactiestudie met sulfinpyrazone, een CYP2C9-remmer, werd een bescheiden toename in nateglinide AUC (~ 28 %) waargenomen bij gezonde vrijwilligers, zonder veranderingen in de gemiddelde Cmax en de eliminatiehalfwaardetijd.
Finnish: Sulfiinipyratsonilla, CYP2C9-inhibiittorilla, suoritetussa yhteisvaikutustutkimuksessa, terveillä vapaaehtoisilla havaittiin pieni nateglinidin AUC:n kasvu (~28 %).
Dutch: U wordt daarom geadviseerd om met uw arts te overleggen over het drinken van alcohol tijdens gebruik van Trazec.
Finnish: Alkoholi voi häiritä verensokerisi tasapainoa, joten Sinun on keskusteltava lääkärisi kanssa alkoholin nauttimisesta Trazec-hoidon aikana.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Zelden: Overgevoeligheidsreacties zoals huiduitslag, jeuk en urticaria.
Finnish: Immuunijärjestelmän häiriöt Harvinaiset: Yliherkkyysreaktiot, kuten ihottuma, kutina ja urtikaria.
Dutch: INFORMATIE OVER BRAILLE Trazec 60 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Trazec 60 mg
Dutch: Andere bijwerkingen waargenomen in de klinische onderzoeken hadden een vergelijkbare incidentie bij de met Trazec-behandelde en placebo-behandelde patiënten.
Finnish: Muut kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittatapahtumat olivat yhtä yleisiä Trazec- kuin lumelääkeryhmän potilailla.
Dutch: In vivo heeft nateglinide geen klinisch relevant effect op de farmacokinetische effecten van geneesmiddelen die gemetaboliseerd worden door CYP2C9 en CYP3A4.
Finnish: In vivo nateglinidilla ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta CYP2C9:n ja CYP3A4:n välityksellä metaboloituvien lääkkeiden farmakokinetiikkaan.
Dutch: Alhoewel de veiligheid niet in het gedrang kwam bij deze populatie kan een dosisaanpassing noodzakelijk zijn met het oog op de lage
Finnish: Vaikka tämän potilasryhmän turvallisuus ei ollut vaarantunut, annoksen tarkistaminen saattaa olla tarpeen alhaisen Cmax-arvon huomioon ottaen.
Dutch: Trazec 60 mg filmomhulde tabletten Trazec 120 mg filmomhulde tabletten Trazec 180 mg filmomhulde tabletten Nateglinide
Finnish: Trazec 60 mg kalvopäällysteiset tabletit Trazec 120 mg kalvopäällysteiset tabletit Trazec 180 mg kalvopäällysteiset tabletit Nateglinidi
Dutch: Nateglinide dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met matig ernstige leverinsufficiëntie.
Finnish: Erityiset potilasryhmät Nateglinidia on käytettävä varoen potilaille, joilla on keskivaikea maksan vajaatoiminta.
Dutch: Uw arts zal de dosis bepalen die u nodig heeft.
Finnish: Lääkärisi määrää Sinulle sopivan annostuksen.
Dutch: De mate van serumeiwitbinding is onafhankelijk van de geneesmiddelconcentratie over het testinterval van 0,1-10 μg Trazec/ml.
Finnish: Proteiiniinsitoutumisaste seerumissa on lääkepitoisuudesta riippumaton testatulla alueella 0,1-10 mikrog/ml nateglinidia.
Dutch: INFORMATIE OVER BRAILLE Trazec 120 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Trazec 120 mg
Dutch: Bevat lactose monohydraat.
Finnish: Sisältää laktoosimonohydraattia.
Dutch: Pijn in de (onder)buik, spijsverteringsstoornissen, diarree, misselijkheid en overgeven zijn gemeld.
Finnish: Vatsakipua, ruoansulatushäiriöitä, ripulia, pahoinvointia ja oksentelua on raportoitu.
Dutch: Absorptie en biologische beschikbaarheid
Finnish: Imeytyminen ja hyötyosuus
Dutch: INFORMATIE OVER BRAILLE Trazec 180 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Trazec 180 mg
Dutch: Nateglinide liet bij type 2 diabetespatiënten voor zowel de AUC als de Cmax lineaire farmacokinetiek zien over het dosisinterval van 60 tot 240 mg Trazec vóór drie maaltijden per dag gedurende 1 week.
Finnish: Tyypin 2 diabetespotilailla, jotka saivat Trazecia 60-240 mg:n annoksina ennen kolmea ateriaa päivässä viikon ajan, nateglinidin farmakokinetiikka oli lineaarinen AUC:n ja Cmax:n kohdalla ja tmax oli annoksesta riippumaton.
Dutch: Trazec.
Finnish: jälkeen.
Dutch: Trazec bevat lactose monohydraat.
Finnish: Trazec sisältää laktoosimonohydraattia.
Dutch: Andere bijwerkingen
Finnish: MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET
Dutch: Samenhangend met de korte eliminatiehalfwaardetijd wordt geen schijnbare accumulatie van nateglinide gevonden na herhaalde toediening van doses tot 240 mg driemaal daags.
Finnish: Nateglinidi ei näytä kumuloituvan, kun sitä annetaan jatkuvana annostuksena enimmillään 240 mg kolmasti vuorokaudessa, mikä on yhdenmukaista nateglinidin lyhyen eliminaation puoliintumisajan kanssa.
Dutch: Dit is met name belangrijk indien u symptomen van laag bloedsuiker niet of nauwelijks opmerkt of indien u vaak voorvallen van laag bloedsuiker heeft.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos hypoglykemian varoitusoireet ovat vähäiset tai puuttuvat tai, jos Sinulla usein esiintyy hypoglykemiaa.
Dutch: Leverinsufficiëntie: De systemische beschikbaarheid en halfwaardetijd van nateglinide bij nietdiabetici met een milde tot matige leverinsufficiëntie verschilde klinisch niet in significante mate van hetgeen werd gevonden bij gezonde personen.
Finnish: Maksan vajaatoiminta: Nateglinidin systeeminen hyötyosuus ja puoliintumisaika koehenkilöillä, joilla ei ollut diabetesta, mutta joilla oli lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta, eivät eronneet kliinisesti merkittävässä määrin terveiden vapaaehtoisten vastaavista arvoista.
Dutch: Het helpt de bloedsuikergehaltes te verlagen, voornamelijk na de maaltijden.
Finnish: Insuliini on aine, joka muodostuu haimassa ja auttaa pienentämään veren sokeripitoisuutta erityisesti aterian jälkeen.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/01/175/008
Finnish: NUMERO(T) YHTEISÖN LÄÄKEVALMISTEREKISTERISSÄ EU/1/01/175/008
Dutch: • VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN HET VEILIG EN
Finnish: Lääkemääräys • EHDOT JA RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 1 filmomhulde tablet bevat 60 mg nateglinide.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)) 1 kalvopäällysteinen tabletti sisältää 60 mg nateglinidia.
Dutch: Dialyse is geen efficiënte methode om nateglinide uit het bloed te verwijderen, gezien de sterke eiwitbinding.
Finnish: Koska nateglinidi sitoutuu erittäin laajalti proteiineihin, dialyysi ei ole tehokas tapa poistaa nateglinidia verestä.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/01/175/015
Finnish: NUMERO(T) YHTEISÖN LÄÄKEVALMISTEREKISTERISSÄ EU/1/01/175/015
Dutch: Soms: Braken.
Finnish: Melko harvinaiset: Oksentelu.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/01/175/001
Finnish: NUMERO(T) YHTEISÖN LÄÄKEVALMISTEREKISTERISSÄ EU/1/01/175/001
Dutch: nateglinide wordt uitgescheiden in de urine (83 %) en 10 % via de faeces.
Finnish: Suurin osa [14C]-nateglinidista erittyy virtsaan (83 %) ja lisäksi 10 % erittyy ulosteeseen.
Dutch: U wordt geadviseerd om voorzorgsmaatregelen te nemen om laag bloedsuiker te voorkomen terwijl u een voertuig bestuurt.
Finnish: Sinua neuvotaan varautumaan hypoglykemian välttämiseen ajamisen aikana.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Trazec heeft ingenomen dan u zou mogen Wanneer u per ongeluk te veel tabletten heeft ingenomen, neem dan direct contact op met een arts. Wanneer u symptomen van een laag bloedsuiker waarneemt - zoals duizeligheid, lichtheid in het hoofd, hongerig gevoel, trillen of enig ander teken uit rubriek 4, "Mogelijke bijwerkingen" krijgt - eet of drink dan iets dat suiker bevat.
Finnish: Jos Sinulle tulee matalan verensokerin oireita - jos Sinua huimaa tai pyörryttää, Sinulla on näläntunnetta ja vapinaa tai jokin muu kohdassa 4 "Mahdolliset haittavaikutukset" mainittu oire - syö tai juo jotain, jossa on sokeria.
Dutch: In konijnen, bij doseringen die voor het moederdier toxisch zijn, werd een hogere incidentie van foetussen zonder galblaas waargenomen.
Finnish: Kaneilla havaittiin sappirakottomien sikiöiden suurempi ilmaantuvuus emoille toksisilla annoksilla.
Dutch: De meeste patiënten kregen een behandeling van maximaal zes maanden: 789 patiënten werden minimaal zes maanden behandeld en 190 patiënten kregen een jaar lang Trazec.
Finnish: Suurin osa potilaista sai hoitoa enintään 6 kuukautta, 789 vähintään 6 kuukautta ja 190 yhden vuoden ajan.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 3 april 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Trazec verleend aan de firma Novartis Europharm Limited.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Novartis Europharm Limited -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Trazecia varten 3. huhtikuuta 2001.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) TRAZEC EPAR-samenvatting voor het publiek
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) TRAZEC Julkinen EPAR-yhteenveto
Dutch: Gebruik van het middel wordt niet aanbevolen tijdens zwangerschap of het geven van borstvoeding.
Finnish: Sen käyttöä ei suositella raskaana oleville eikä imettäville.
Dutch: Deze dosis moet na één à twee weken wellicht worden verhoogd tot een dosis van 120 mg driemaal daags.
Finnish: Yhden tai kahden viikon kuluttua tätä annosta voi olla tarpeen nostaa 120 mg:aan kolme kertaa päivässä.
Dutch: In alle studies tezamen werd in totaal aan 2 122 patiënten Trazec toegediend.
Finnish: Tutkimuksissa yhteensä 2122 potilasta sai Trazecia.
Dutch: Aanbevolen wordt te beginnen met een dosis van 60 mg driemaal daags voor de maaltijd.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 60 mg kolme kertaa päivässä ennen aterioita.
Dutch: Trazec wordt een tot 30 minuten voor ontbijt, lunch en diner ingenomen; de dosis kan worden aangepast om tot een optimale regulering te komen.
Finnish: Trazecia otetaan 1-30 minuuttia ennen aamiaista, lounasta ja päivällistä, ja annostusta säädellään niin, että sokeritasapaino saadaan parhaiten hallintaan.
Dutch: Het Comité heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Trazec.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Trazecille.
Dutch: Trazec is een geneesmiddel dat de werkzame stof nateglinide bevat.
Finnish: Trazec on lääke, joka sisältää nateglinidia vaikuttavana aineena.
Dutch: Trazec kan in een aantal gevallen hypoglycemie (laag bloedglucosegehalte) veroorzaken.
Finnish: Trazec voi joissakin tapauksissa aiheuttaa hypoglykemiaa (alhainen verensokeri).
Dutch: Overige informatie over Trazec:
Finnish: Muita tietoja Trazecista
Dutch: Trazec wordt gebruikt bij patiënten met niet-insuline-afhankelijke diabetes (type 2-diabetes).
Finnish: Trazec on tarkoitettu potilaille, joilla on insuliinista riippumaton diabetes (tyypin 2 diabetes).
Dutch: De werkzame stof in Trazec, nateglinide, stimuleert de alvleesklier sneller insuline te produceren.
Finnish: Nateglinidi, joka on vaikuttavana aineena Trazecissa, stimuloi haimaa tuottamaan insuliinia nopeammin.
Dutch: Waarom is Trazec goedgekeurd?
Finnish: Miksi Trazec on hyväksytty?
Dutch: In combinatie met metformine, dat voornamelijk de nuchtere bloedglucosewaarden (het bloedglucosegehalte van een patiënt die niets gegeten heeft) beïnvloedt, was de werkzaamheid van Trazec op HbA1c beter dan bij elk van beide geneesmiddelen afzonderlijk.
Finnish: Yhdistettynä metformiiniin, joka vaikutti lähinnä plasman paastoglukoosipitoisuuteen (veren sokeripitoisuus mitattuna silloin, kuin potilas ei ole syönyt mitään), Trazecin vaikutus HbA1c:hen oli parempi verrattuna kumpaankin lääkkeeseen yksinään annettuna.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Trazec.
Finnish: Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo kaikista Trazecin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Trazec in combinatie met metformine groter zijn dan de risico's voor de behandeling van patiënten met type 2-diabetes die hun ziekte zelfs niet met de maximale dagelijkse dosis metformine onder controle kunnen krijgen.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Trazecin hyöty metformiiniin yhdistettynä on sen riskejä suurempi tyypin 2 diabeteksen hoidossa sellaisilla potilailla, joiden diabetes ei pysy hallinnassa enimmäisannoksella metformiinia päivittäin.