FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gravidanza multipla
Bulgarian: Многоплодната бременност
Italian: Torsione delle ovaie
Bulgarian: Усукване на яйчниците
Italian: La tabella che segue riporta come impostare le dosi prescritte e come appare la finestra di visualizzazione della dose per le dosi prescritte.
Bulgarian: Примери за набиране на доза с Вашата предварително напълнена писалка REKOVELLE Таблицата по-долу показва примери за предписани дози, как да наберете примерните предписани дози и как изглежда прозорчето за дозата за предписаните дози.
Italian: • Non iniettare in una zona dolorante (delicata), livida, arrossata, dura, ferita o dove si hanno segni di smagliature.
Bulgarian: Не инжектирайте на място, което е болезнено (чувствително), насинено, зачервено,
Italian: Se ha dubbi o problemi relativi all'utilizzo della penna, contatti l'operatore sanitario di riferimento o il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (consultare il foglio illustrativo per i contatti).
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси или проблеми, свързани с писалката, свържете се с Вашия медицински специалист или локалния представител на притежателя на разрешението за употреба (моля, вижте листовката на пациента за информация за контакт).
Italian: • Ogni numero è separato da due linee, ciascuna linea corrisponde ad un incremento di 0,33 microgrammi.
Bulgarian: Цифрите са разделени с по две линии, като всяка линия е равна на една стъпка от
Italian: • Se si seleziona la dose di iniezione errata, la dose di somministrazione può essere corretta sia aumentandola che diminuendola senza perdita di farmaco ruotando il selettore del dosaggio in entrambe le direzioni finché il simbolo di una goccia non si allinea con l'indicatore della dose.
Bulgarian: Ако наберете неправилна доза за зареждане, тя може да се коригира, като се повиши или намали без загуба на лекарство, чрез завъртане на селектора на дозата в една от двете посоки, докато срещу дозовия индикатор се появи изображение на капка.
Italian: Non buttare via (smaltire) il contenitore di smaltimento degli aghi usati tra i rifiuti domestici.
Bulgarian: Не изхвърляйте използвания контейнер за остри предмети с битовите отпадъци.
Italian: Gli aghi sono solo monouso.
Bulgarian: Иглите са само за еднократно приложение.
Italian: • Tenere il cappuccio inserito sulla penna quando non è in uso.
Bulgarian: Дръжте писалката затворена с капачката, когато не я използвате.
Italian: Fase 13:
Bulgarian: Етап 13:
Italian: Fase 5:
Bulgarian: Етап 5:
Italian: • Il numero '0' è allineato con l'indicatore di dose.
Bulgarian: Срещу дозовия индикатор се появява цифрата "0".
Italian: 12 e 1 linea (comporre 12 più 1 click)
Bulgarian: (Наберете 12 плюс 1 щракване)
Italian: • Contattare il proprio medico in caso di dubbi su come calcolare il dosaggio separato.
Bulgarian: Обърнете се към Вашия медицински специалист, ако имате въпроси за това как да изчислите
Italian: 0 e 1 linea (comporre 0 più 1 click)
Bulgarian: (Наберете 0 плюс 1 щракване)
Italian: • Carcinoma ovarico, uterino o della mammella (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: карцином на яйчниците, матката или гърдата (вижте точка 4.4)
Italian: Un mL di soluzione contiene 33,3 microgrammi di follitropina delta* *ormone umano follicolo-stimolante ricombinante (FSH) prodotto in una linea cellulare umana (PER.C6) mediante tecnologia del DNA ricombinante.
Bulgarian: * рекомбинантен човешки фоликулостимулиращ хормон (FSH), получен в човешка клетъчна линия (PER.C6) чрез рекомбинантна ДНК технология.
Italian: La clearance apparente per la follitropina delta è bassa, es. 0,6 L/h dopo somministrazione sottocutanea multipla, e ciò determina un'esposizione elevata.
Bulgarian: 0,6 l/h след многократно подкожно приложение, което води до висока експозиция.
Italian: Fase 1:
Bulgarian: Етап 1:
Italian: • Se effettua un'iniezione con dosaggio separato, buttare via (smaltire ) la penna solo quando è vuota.
Bulgarian: Ако инжектирате разделена на части доза, изхвърлете писалката когато тя е празна.
Italian: Sodio fosfato dibasico dodecaidrato Acido fosforico concentrato (aggiustatore di pH) Sodio idrossido (aggiustatore di pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Bulgarian: Динатриев фосфат додекахидрат Фосфорна киселина, концентрирана (за корекция на рН) Натриев хидроксид (за корекция на рН)
Italian: • 12 microgrammi/0,36 mL
Bulgarian: 12 микрограма/0,36 ml
Italian: Dopo il primo utilizzo: 28 giorni quando conservato a temperatura pari o inferiore a 25 °C.
Bulgarian: 28 дни, когато се съхранява при температура на или под 25 °C.
Italian: • Il principio attivo è follitropina delta.
Bulgarian: - Активното вещество е фолитропи делта.
Italian: • Può iniettare il farmaco rimasto nella penna e completare la dose prescritta con una nuova penna (dosaggio separato) o usare una nuova penna per somministare la dose completa prescritta.
Bulgarian: Можете да инжектирате останалото в писалката лекарство и да допълните до предписаната Ви доза с нова писалка (разделяне на дозата) или да използвате нова писалка, за да инжектирате цялата предписана доза.
Italian: Un operatore sanitario deve mostrarle come preparare e iniettare REKOVELLE nel modo corretto prima della sua prima iniezione.
Bulgarian: Преди да поставите първата инжекция, Вашият медицински специалист трябва да Ви покаже как правилно да подготвите и инжектирате REKOVELLE.
Italian: Fase 10:
Bulgarian: Етап 10:
Italian: • Controllare che la soluzione del farmaco contenuto nella penna (cartuccia) sia limpida e non contenga particelle.
Bulgarian: Проверете писалката (патрона), за да се уверите, че лекарството е бистро и без частици.
Italian: REKOVELLE può essere conservato ad una temperatura pari o inferiore a 25 °C per un massimo di 3 mesi, compreso il periodo dopo il primo utilizzo.
Bulgarian: REKOVELLE може да се съхранява на или под 25 °С в продължение на до 3 месеца, включвайки периода след първата употреба.
Italian: I sintomi gastrointestinali noti associati a OHSS includono dolore, disagio e distensione addominale, nausea, vomito e diarrea.
Bulgarian: Известните стомашно-чревни симптоми, свързани с OHSS, включват коремна болка, дискомфорт и подуване на корема, гадене, повръщане и диария.
Italian: Cartuccia
Bulgarian: ПАТРОН
Italian: Fase 9:
Bulgarian: Етап 9:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 12 Dicembre 2016
Bulgarian: 12 декември 2016 г.
Italian: Sindrome da iperstimolazione ovarica Le gonadotropine, classe di cui fa parte questo medicinale, possono causare la sindrome da iperstimolazione ovarica.
Bulgarian: Гонадотропини като това лекарство могат да предизвикат синдром на хиперстимулация на яйчниците.
Italian: България Аквaxим АД Тел: +359 2 807 5022
Bulgarian: Тел: +359 2 807 5022
Italian: Tabella 1 Regime di dosaggio
Bulgarian: Таблица за разделяне на дозата
Italian: • Pulire la pelle del sito di iniezione con un tampone imbevuto di alcool.
Bulgarian: Избършете кожата на инжекционното място с напоен със спирт тампон, за да я почистите.
Italian: Conservare a temperatura pari o inferiore a 25 °C.
Bulgarian: Да се съхранява на или под 25 °C.
Italian: Sonnolenza Capogiro
Bulgarian: Сънливост Замайване
Italian: Fase 7:
Bulgarian: Етап 7:
Italian: REKOVELLE 12 microgrammi/0,36 mL soluzione iniettabile in una penna pre-riempita REKOVELLE 36 microgrammi/1,08 mL soluzione iniettabile in una penna pre-riempita REKOVELLE 72 microgrammi/2,16 mL soluzione iniettabile in una penna pre-riempita
Bulgarian: REKOVELLE 12 микрограма/0,36 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка REKOVELLE 36 микрограма/1,08 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка REKOVELLE 72 микрограма/2,16 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Italian: - Gli altri componenti sono: fenolo, polisorbato 20, L-metionina, sodio solfato decaidrato, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, acido fosforico concentrato, sodio idrossido e acqua per preparazioni iniettabili.
Bulgarian: Другите съставки са фенол, полисорбат 20, L-метионин, натриев сулфат декахидрат, динатриев фосфат додекахидрат, концентрирана фосфорна киселина, натриев хидроксид и вода за инжекции.
Italian: REKOVELLE 12 microgrammi/0,36 mL soluzione iniettabile Cartuccia multidose da 3 mL (vetro di tipo I) con stantuffo (gomma alobutilica) e tappo a ghiera (alluminio) con intarsio (gomma).
Bulgarian: REKOVELLE 12 микрограма/0,36 ml инжекционен разтвор 3 ml многодозов патрон (стъкло тип I) с бутало (халобутилова гума) и обкатка (алуминиева) със запушалка (гумена).
Italian: • 36 microgrammi/1,08 mL
Bulgarian: 36 микрограма/1,08 ml
Italian: Dopo il primo utilizzo (periodo di utilizzazione): - La penna può essere conservata per un massimo di 28 giorni tra 2°C e 25°C.
Bulgarian: • Писалката може да се съхранява до 28 дни при температура от 2 °C до 25 °C.
Italian: • 72 microgrammi/2,16 mL
Bulgarian: 72 микрограма/2,16 ml
Italian: Cartuccia multidose da 3 mL (vetro di tipo I) con stantuffo (gomma alobutilica) e tappo a ghiera (alluminio) con intarsio (gomma).
Bulgarian: (Стъкло тип I) с бутало (халобутилова гума) и обкатка (алуминиева) с излята пломба (гумена).
Italian: Conservare la cartuccia nella penna per iniezione REKOVELLE.
Bulgarian: Съхранявайте пълнителя в писалката за инжектиране REKOVELLE.
Italian: Somministrare un dosaggio separato di REKOVELLE Se non è in grado di comporre sulla penna la dose completa prescritta, significa che non c'è abbastanza farmaco nella penna per somministrare la dose completa.
Bulgarian: Ако не успеете да наберете цялата предписана доза във Вашата писалка, това означава, че в писалката не е останало достатъчно лекарство, за да се инжектира цялата доза.
Italian: Fase 4:
Bulgarian: Етап 4:
Italian: REKOVELLE 12 microgrammi/0,36 mL soluzione iniettabile REKOVELLE 36 microgrammi/1,08 mL soluzione iniettabile REKOVELLE 72 microgrammi/2,16 mL soluzione iniettabile
Bulgarian: REKOVELLE 12 микрограма/0,36 ml инжекционен разтвор REKOVELLE 36 микрограма/1,08 ml инжекционен разтвор REKOVELLE 72 микрограма/2,16 ml инжекционен разтвор
Italian: • Estrarre il cappuccio esterno dell'ago.
Bulgarian: Изтеглете и свалете външната капачка на иглата.
Italian: Eccipienti: fenolo, polisorbato 20, L-metionina, sodio solfato decaidrato, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, acido fosforico concentrato, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.
Bulgarian: Помощни вещества: фенол, полисорбат 20, L-метионин, натриев сулфат декахидрат, динатриев фосфат додекахидрат, концентрирана фосфорна киселина, натриев хидроксид, вода за инжекции
Italian: Sodio solfato decaidrato
Bulgarian: Натриев сулфат декахидрат
Italian: • dolore, disagio o gonfiore addominale
Bulgarian: • имате болки, дискомфорт или подуване на корема
Italian: 2 and 1 linea (comporre 2 più 1 click)
Bulgarian: (Наберете 2 плюс 1 щракване)
Italian: Non usare la penna pre-riempita se la soluzione contiene particelle o non sembra limpida.
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената писалка, ако разтворът съдържа частици или не е бистър.
Italian: Descrizione dell'aspetto di REKOVELLE e contenuto della confezione REKOVELLE è una soluzione per iniezione in una penna pre-riempita (preparazione iniettabile) limpida e incolore.
Bulgarian: REKOVELLE е бистър, безцветен инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка (инжекция).
Italian: Dovrà somministrare un'iniezione con un dosaggio separato o buttare via (smaltire ) la penna in uso e utilizzare una nuova penna per l'iniezione.
Bulgarian: Трябва да направите две отделни инжекции или да изхвърлите тази писалка и да използвате нова за Вашата инжекция.
Italian: • Ruotare il selettore della dose in senso orario fino a quando un simbolo di una gocciolina si allinea con l'indicatore della dose.
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата в посока на часовниковата стрелка, докато срещу дозовия индикатор се появи изображение на капка.
Italian: • Se ha qualsiasi dubbio, chiami l'operatore sanitario di riferimento o un rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (si prega di fare riferimento al foglio illustrativo per i contatti) prima di effettuare l'iniezione di REKOVELLE.
Bulgarian: Ако имате въпроси, обърнете се към Вашия медицински специалист или локалния представител на притежателя на разрешението за употреба (данните за контакт ще намерите в листовката с информация за пациента), преди да поставите
Italian: Pazienti con sindrome dell'ovaio policistico con disturbi anovulatori Le pazienti anovulatorie con sindrome dell'ovaio policistico non sono state studiate.
Bulgarian: Не са изследвани пациенти с поликистозен овариален синдром, с ановулаторни нарушения.
Italian: • Con l'ago ancora rivolto verso l'alto (lontano dal viso) premere il pulsante di iniezione fino in fondo, fino a quando non vede il numero '0' allineato con l'indicatore della dose.
Bulgarian: С иглата насочена нагоре (не към лицето) натиснете докрай бутона за инжектиране,
Italian: REKOVELLE 72 microgrammi/2,16 mL soluzione iniettabile Una cartuccia multidose contiene 72 microgrammi di follitropina delta* in 2,16 mL di soluzione.
Bulgarian: REKOVELLE 72 микрограма/2,16 ml инжекционен разтвор Един многодозов патрон съдържа 72 микрограма фолитропин делта (follitropin delta)*
Italian: Tabella 3 Tasso di gravidanza in corso e tasso di impianto in corso nello studio ESTHER-1 REKOVELLE nel regime di dosaggio personalizzato (N=665)
Bulgarian: Таблица 6 Процент текуща бременност и процент текущо имплантиране при проучването
Italian: Ogni cartuccia multidose contiene 72 microgrammi di follitropina delta in 2,16 millilitri di soluzione.
Bulgarian: Всеки многодозов патрон съдържа 72 микрограма фолитропин делта в 2,16 милилитъра разтвор.
Italian: Confezione da 1 cartuccia e 3 aghi per iniezione (acciaio inossidabile) da utilizzare con la penna per iniezione REKOVELLE.
Bulgarian: Опаковка от 1 патрон и 3 инжекционни игли (неръждаема стомана), които да се използват с писалката за инжектиране REKOVELLE.
Italian: • Utilizzare solo gli aghi mono-uso "click-on" forniti con la penna.
Bulgarian: Използвайте само иглите за еднократна употреба, които при поставяне щракват и които се предоставят с писалката.
Italian: • Il cappuccio della penna non si inserisce sull'ago.
Bulgarian: Капачката няма да затвори добре писалката с поставена на нея игла.
Italian: Ogni cartuccia multidose contiene 36 microgrammi di follitropina delta in 1,08 millilitri di soluzione.
Bulgarian: Всеки многодозов патрон съдържа 36 микрограма фолитропин делта в 1,08 милилитъра разтвор.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la percentuale di impianto e gravidanza.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е процента имплантации и бременности.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Rekovelle.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Rekovelle.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Rekovelle?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Rekovelle?
Italian: Rekovelle follitropina delta
Bulgarian: Rekovelle follitropin delta
Italian: Il profilo di sicurezza di Rekovelle è stato considerato accettabile e simile a quello di GONAL-f.
Bulgarian: Профилът на безопасност за Rekovelle се счита за приемлив и сходен с този на GONAL-f.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Rekovelle, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Rekovelle може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: La frequenza degli effetti indesiderati può diminuire con cicli terapeutici ripetuti.
Bulgarian: Честотата на нежеланите лекарствени реакции може да намалее при многократни цикли на лечение.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Rekovelle.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Rekovelle.
Italian: In casi gravi, l'OHSS può portare a difficoltà respiratorie e problemi di coagulazione del sangue.
Bulgarian: При тежки случаи OHSS може да доведе до затруднено дишане и проблеми с кръвосъсирването.
Italian: Quali benefici di Rekovelle sono stati evidenziati negli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Rekovelle са установени в проучванията?
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Rekovelle sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Rekovelle са по-големи от рисковете, и препоръча Rekovelle да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Italian: Altre informazioni su Rekovelle
Bulgarian: Допълнителна информация за Rekovelle:
Italian: La dose può, in seguito, essere modificata nei cicli successivi in base alla risposta della donna al trattamento.
Bulgarian: Дозата може да се промени в последващите цикли според повлияването на жената.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Rekovelle sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Rekovelle, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Italian: Lo studio ha dimostrato che Rekovelle era efficace quanto GONAL-f per la stimolazione delle ovaie: il 31 % circa delle donne (204 su 665) trattate con Rekovelle ha raggiunto la gravidanza rispetto al 32 % circa delle donne (209 su 661) trattate con GONAL-f.
Bulgarian: Проучването показва, че Rekovelle е също толкова ефективен, колкото GONAL-f за стимулиране на яйчниците: около 31% от жените (204 от 665), лекувани с Rekovelle, са забременели, в сравнение с около 32% жени (209 от 661), лекувани с GONAL-f.
Italian: Anche le percentuali di impianto erano simili: il 35 % circa con Rekovelle contro il 36 % circa con GONAL-f.
Bulgarian: Процентът имплантации също е сходен: около 35% с Rekovelle при около 36% с GONAL-f.
Italian: Come agisce Rekovelle?
Bulgarian: Как действа Rekovelle?
Italian: Dopo la prima iniezione, la paziente o il suo partner possono essere in grado di praticare le iniezioni in autonomia, purché debitamente istruiti e con possibilità di ricorrere alla consulenza di un esperto.
Bulgarian: След първата инжекция жената или нейният партньор могат сами да прилагат инжекциите, ако са обучени или имат достъп до експертен съвет.
Italian: Perché Rekovelle è approvato?
Bulgarian: Защо Rekovelle е разрешен за употреба?
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento dei problemi di fertilità.
Bulgarian: Лекарството се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да започне под наблюдението на лекар с опит в прилагането на лечение за безплодие.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Rekovelle (che possono riguardare fino a 10 persone su 100) sono cefalea (mal di testa), disagio e dolore nella zona pelvica che può derivare dalle ovaie, nausea e stanchezza e sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Rekovelle (които може да засегнат между 1 и 10 души на всеки 100) са главоболие, дискомфорт и болка в тазовата област, която може да произтича от яйчниците, гадене (позиви за повръщане) и умора, както и синдром на яйчниковата хиперстимулация (OHSS).
Italian: Quali sono i rischi associati a Rekovelle?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Rekovelle?
Italian: Rekovelle viene somministrato mediante iniezione sottocutanea (sotto la pelle) una volta al giorno per più giorni consecutivi durante il ciclo mestruale della donna iniziando il 2° o il 3° giorno del ciclo e continuando finché è stato prodotto un numero sufficiente di ovuli.
Bulgarian: Rekovelle се прилага под формата на подкожна инжекция, веднъж дневно, в продължение на няколко последователни дни по време на менструалния цикъл на жената, с начало ден 2 или 3 от цикъла, а приемането продължава до развитието на достатъчен брой яйцеклетки.
Italian: Rekovelle non deve essere usato nelle donne con tumori alla ghiandola ipofisiaria o all'ipotalamo, o con tumori al seno, all'utero o alle ovaie.
Bulgarian: Rekovelle не трябва да се прилага при жени с тумори на хипофизната жлеза или хипоталамуса, или рак на гърдата, матката или яйчниците.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Rekovelle, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Rekovelle, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Rekovelle, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Rekovelle прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Italian: Rekovelle è stato confrontato con GONAL-f (follitropina alfa), un altro medicinale per la fertilità, in uno studio condotto du 1 326 donne che si erano sottoposte a stimolazione ovarica controllata per IVF o ICSI.
Bulgarian: Rekovelle е сравнен с GONAL-f (фолитропин алфа), друго лекарство за безплодие в едно проучване, обхващащо 1326 жени, които са подложени на контролирана стимулация на яйчниците за ИВО или ICSI.
Italian: Fornire una stimolazione aggiuntiva con Rekovelle aiuta ad aumentare il numero di ovuli prodotti nelle ovaie, il che significa che più ovuli possono essere prelevati e fertilizzati in laboratorio.
Bulgarian: Допълнителната стимулация с Rekovelle помага за повишаване на количеството яйцеклетки, произвеждани от яйчниците, което означава, че повече от тях могат да бъдат събрани и оплодени в лабораторията.
Italian: Il principio attivo contenuto in Rekovelle, follitropina delta, è una copia dell'ormone naturale denominato ormone follicolo-stimolante (FSH), che svolge un ruolo essenziale nella fertilità delle donne stimolando la produzione degli ovuli nelle ovaie.
Bulgarian: Активното вещество в Rekovelle, фолитропин делта, имитира естествения хормонфоликулостимулиращ хормон (FSH), който играе важна роля за фертилитета на жената, като стимулира производството на яйцеклетки в яйчниците.
Italian: La dose iniziale di Rekovelle dipende dal peso corporeo della donna e dal livello nel sangue dell'ormone anti-Mülleriano (AMH, un indicatore di come le ovaie rispondono alla stimolazione).
Bulgarian: Началната доза Rekovelle зависи от телесното тегло на жената и от нивото на антимюлеров хормон (хормон, който показва колко добре реагират яйчниците на стимулацията) в кръвта.
Italian: Rekovelle è disponibile sotto forma di soluzione per iniezione, contenuta in una cartuccia da usare con la penna per iniezione Rekovelle.
Bulgarian: Rekovelle се предлага под формата на инжекционен разтвор в пълнител, който се използва с инжекционната писалка Rekovelle.
Italian: Rekovelle è un medicinale somministrato alle donne che si sottopongono a un trattamento di fertilità, quale la fecondazione in vitro (IVF) o l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI).
Bulgarian: Rekovelle е лекарство, което се прилага на жени, подложени на лечения за безплодие, например in vitro оплождане (ИВО) или интрацитоплазмено инжектиране на сперматозоиди (ICSI).
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Rekovelle, vedere il foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Rekovelle, вижте листовката.
Italian: Il CHMP ha considerato Rekovelle efficace per la produzione di diversi ovuli allo stesso tempo a seguito della stimolazione delle donne che si sottopongono a un trattamento di fertilità.
Bulgarian: CHMP счита, че Rekovelle е ефективен за събиране на множество яйцеклетки едновременно след стимулация при жени, подложени на лечение за безплодие.