FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: During treatment, animals should therefore not be exposed to excessive sunlight.
Finnish: Liiallista auringonvaloa tulee välttää hoidon aikana.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing 1 blister strip (1 x 7 tablets of 60 mg) Folding carton containing 3 blister strips (3 x 7 tablets of 60 mg) Folding carton containing 10 blister strips (10 x 7 tablets of 60 mg) Folding carton containing 20 blister strips (20 x 7 tablets of 60 mg)
Finnish: Pahvikotelo, jossa on 1 läpipainolevy (1 x 7 kpl 60 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 3 läpipainolevyä (3 x 7 kpl 60 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 10 läpipainolevyä (10 x 7 kpl 60 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 20 läpipainolevyä (20 x 7 kpl 60 mg tablettia)
English: Pradofloxacin is cleared from the body at 0.28 l/h/kg.
Finnish: Pradofloksasiinia poistuu elimistöstä 0,28 litraa tunnissa painokiloa kohti.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Pradofloxacin 25 mg/ml
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Pradofloksasiini 25 mg/ml
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 15 mg tablets for dogs and cats Veraflox 60 mg tablets for dogs Veraflox 120 mg tablets for dogs
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Veraflox 15 mg tabletti koirille ja kissoille Veraflox 60 mg tabletti koirille Veraflox 120 mg tabletti koirille
English: Pradofloxacin dose (mg/kg bw)
Finnish: Pradofloksasiiniannos (mg/kg)
English: PL-02-326 Warszawa Tel: +48 22 572 35 00
Finnish: Animal Health Al. Jerozolimskie 158 PL-02-326 Warszawa Tel: +48 22 572 35 00
English: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavian valmistajan nimi ja osoite KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing 1 blister strip (1 x 7 tablets of 15 mg) Folding carton containing 3 blister strips (3 x 7 tablets of 15 mg) Folding carton containing 10 blister strips (10 x 7 tablets of 15 mg) Folding carton containing 20 blister strips (20 x 7 tablets of 15 mg)
Finnish: Pahvikotelo, jossa on 1 läpipainolevy (1 x 7 kpl 15 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 3 läpipainolevyä (3 x 7 kpl 15 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 10 läpipainolevyä (10 x 7 kpl 15 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 20 läpipainolevyä (20 x 7 kpl 15 mg tablettia)
English: Folding cartons containing aluminium blister packs.
Finnish: Pahvikoteloissa oleva alumiininen läpipainopakkaus.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Oral suspension containing 25 mg/ml pradofloxacin Preservative: Sorbic acid (E200) 2 mg/ml
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Oraalisuspensio sisältää 25 mg/ml pradofloksasiinia Säilöntäaine: sorbiinihappo (E200) 2 mg/ml Kellertävä tai vaaleanruskea suspensio.
English: Further, Veraflox should not be used in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs; used with pain, fever or inflammation) in animals with a history of seizures because of potential higher sensitivity to seizure formation.
Finnish: Verafloxvalmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID, käytetään kipuun, kuumeeseen tai tulehduksiin) kanssa sellaisilla eläimillä, joilla on ollut kouristuksia, koska kouristusalttius voi lisääntyä.
English: Mild transient gastro-intestinal disturbances including vomiting have been observed in rare cases.
Finnish: Lieviä ja ohimeneviä ruoansulatushäiriöitä kuten pahoinvointia on havaittu harvoin.
English: CONTRAINDICATIONS Do not use in cases of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
English: Pradofloxacin is eliminated from serum with a terminal half-life of 9 hours.
Finnish: Pradofloksasiinin eliminaation puoliintumisaika on 9 tuntia.
English: Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius) Escherichia coli
Finnish: Staphylococcus intermedius -kanta (mukaan lukien S. pseudintermedius) Escherichia coli
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Aluminium blister of 7 tablets (120 mg)
Finnish: Alumiininen läpipainolevy, jossa 7 tablettia (120 mg)
English: Excretion via kidneys is an important elimination route for pradofloxacin in dogs.
Finnish: Yksi pradofloksasiinin tärkeistä poistumisreiteistä on erittyminen munuaisten kautta.
English: However, the product must not be used in cats with persisting articular cartilage lesions, as these lesions may worsen during treatment with fluoroquinolones.
Finnish: Valmistetta ei kuitenkaan saa käyttää kissoilla, joilla on pysyviä nivelrustomuutoksia, koska fluorokinolonihoito voi pahentaa niitä.
English: Do not use in cats with central nervous system (CNS) disorders, such as epilepsy, as fluoroquinolones could potentially cause seizures in predisposed animals.
Finnish: Ei saa käyttää kissoilla, joilla on keskushermoston sairauksia, esimerkiksi epilepsiaa, koska fluorokinolonit voivat mahdollisesti aiheuttaa kohtauksia altistuneilla eläimillä.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/10/107/001-012
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/10/107/001-012
English: Ask your veterinarian for advice if no improvement of the clinical conditions is observed within 3 days after starting the treatment, although for superficial pyoderma this time should be increased to 7 days, and for deep pyoderma to 14 days.
Finnish: Käänny uudelleen eläinlääkärin puoleen, jos eläimen tilassa ei tapahdu paranemista 3 päivän, tai pinnallisen ihotulehduksen yhteydessä 7 päivän, tai syvän ihotulehduksen yhteydessä 14 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta.
English: Ask your veterinarian for advice if no improvement of the clinical condition is observed within 3 days after starting the treatment.
Finnish: Käänny uudelleen eläinlääkärin puoleen, jos eläimen tilassa ei tapahdu paranemista 3 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta.
English: PACKAGE SIZE - 15 ml bottle and a 3ml oral dosing syringe
Finnish: PAKKAUSKOKO 15 ml:n pullo ja 3 ml:n annosteluruisku
English: PACKAGE SIZE 30 ml bottle
Finnish: PAKKAUSKOKO 30 ml:n pullo KOHDE-ELÄINLAJI(T)
English: Wound infections and abscesses Acute infections of the upper respiratory tract
Finnish: Ihotulehdukset ja paiseet Akuutit hengitystietulehdukset
English: Do not use in dogs with central nervous system (CNS) disorders, such as epilepsy, as fluoroquinolones could possibly cause seizures in predisposed animals.
Finnish: Ei saa käyttää koirilla, joilla on keskushermoston sairauksia, esimerkiksi epilepsiaa, koska fluorokinolonit voivat mahdollisesti aiheuttaa kohtauksia altistuneilla eläimillä.
English: Pradofloxacin is eliminated from serum with a terminal half-life of 7 hours.
Finnish: Pradofloksasiinin puoliintumisaika seerumissa on 7 tuntia.
English: Bodyweight of Dog (kg)
Finnish: Koiran paino (kg)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Aluminium blister of 7 tablets (15 mg)
Finnish: Alumiininen läpipainolevy, jossa 7 tablettia (15 mg)
English: Treatment of:
Finnish: Käyttöaihe:
English: Brownish single-scored tablets with “P15” on one side The tablet can be divided into equal doses.
Finnish: Ruskehtava tabletti, jossa toisella puolella merkintä ”P15” ja jonka voi puolittaa.
English: • superficial and deep pyoderma caused by susceptible strains of the Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius),
Finnish: • Pinnalliset tai syvät ihotulehdukset, jotka ovat valmisteelle herkkien Staphylococcus intermedius -bakteerikantojen (mukaan lukien S. pseudintermedius) aiheuttamia.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/10/107/014
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/10/107/014
English: Veraflox should not be administered concurrently with antacids or sucralfate (used for gastric acidity), multivitamins or dairy products, as the absorption of Veraflox may be decreased.
Finnish: Veraflox-valmistetta ei saa antaa samanaikaisesti antasidien, sukralfaattien, monivitamiinivalmisteiden tai maitotuotteiden kanssa, koska ne voivat heikentää Veraflox-valmisteen imeytymistä.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Aluminium blister of 7 tablets (60 mg)
Finnish: Alumiininen läpipainolevy, jossa 7 tablettia (60 mg)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg pradofloxacin.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 15 mg pradofloksasiinia.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing a HDPE bottle (15 ml oral suspension)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pakkaus, joka sisältää 15 ml oraalisuspensiota polyeteenipullossa (HDPE)
English: Reading RG2 6AD-UK Tel: +44 (0)118 206 3000
Finnish: Tel: +44 (0)118 206 3000
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 60 mg pradofloxacin.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 60 mg pradofloksasiinia.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing a HDPE bottle (30 ml oral suspension)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pakkaus, joka sisältää 30 ml oraalisuspensiota polyeteenipullossa (HDPE)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/10/107/013
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/10/107/013
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/10/107/013-014
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/10/107/013-014
English: Brownish single-scored tablets with “P60” on one side Brownish single-scored tablets with “P120” on one side The tablet can be divided into equal doses.
Finnish: Ruskehtava tabletti, jossa toisella puolella merkintä ”P120” ja jonka voi puolittaa.
English: Marketing authorisation holder : Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Germany
Finnish: Myyntiluvan haltija: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Saksa
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12/04/2011
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
English: As for other fluoroquinolones, the renal excretion rate of pradofloxacin may be decreased in dogs with impaired kidney function and, therefore, pradofloxacin should be used with caution in such animals.
Finnish: Muiden fluorokinolonien tapaan pradofloksasiinin erittyminen munuaisten kautta voi hidastua eläimillä, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated-) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS , IF ANY
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI LÂÂKEJÂTTEEN HÄVITTÄMISEKSI
English: Pasteurella multocida, Escherichia coli and the Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius).
Finnish: Escherichia coli - ja Staphylococcus intermedius -bakteerikantojen (mukaan lukien S. pseudintermedius) aiheuttamia.
English: Pradofloxacin induced eye malformations at foetal and maternal toxic doses in rats.
Finnish: Rotilla tehdyissä toksisuustutkimuksissa pradofloxasiini aiheutti silmän epämuodostumia, kun käytettiin annoksia, jotka ovat myrkyllisiä emolle tai sikiölle.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 120 mg pradofloxacin.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 120 mg pradofloksasiinia
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 15 mg tablets for dogs and cats pradofloxacin
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Veraflox 15 mg tabletti koirille ja kissoille pradofloksasiini
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 15 mg tablets pradofloxacin
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Veraflox 15 mg tabletit pradofloxacin
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 60 mg tablets for dogs Veraflox 120 mg tablets for dogs pradofloxacin
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Veraflox 60 mg tabletti koirille Veraflox 120 mg tabletti koirille pradofloksasiini
English: PACKAGE LEAFLET: Veraflox 25 mg/ml oral suspension for cats
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Veraflox 25 mg/ml oraalisuspensio kissalle
English: - 15 ml bottle and a 3ml oral dosing syringe - 30 ml bottle
Finnish: Veraflox-oraalisuspensiota on saatavilla kahta eri pakkauskokoa: - 15 ml:n pullo ja 3 ml:n annosteluruisku - 30 ml:n pullo
English: Indication
Finnish: Reading
English: Dose of Oral suspension to be given (ml)
Finnish: Oraalisuspensioannos (ml)
English: Due to potential harmful effects, the bottle and the filled syringes must be kept out of the sight and reach of children.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Mahdollisten haitallisten vaikutusten takia pulloja ja täytettyjä ruiskuja ei saa jättää lasten näkyville eikä ulottuville.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 25 mg/ml oral suspension for cats pradofloxacin
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Veraflox 25 mg/ml oraalisuspensio kissoille pradofloksasiini
English: Folding carton containing 15 ml white high density polyethylene (HDPE) bottle with a polyethylene adapter and a child-resistant closure and a 3 ml polypropylene oral dosing syringe (graduation: 0.1 to 2 ml).
Finnish: Pakkaus, joka sisältää 15 ml oraalisuspensiota valkoisessa polyetyleenipullossa (HDPE), jossa on polyetyleenisovitin sekä lapsiturvallinen tulppa.
English: Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius)
Finnish: Staphylococcus intermedius (mukaan lukien S. pseudintermedius)
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION The oral suspension should be given by direct oral administration as shown below:
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Oraalisuspensio tulee antaa suoraan eläimen suuhun seuraavasti:
English: Amberlite IRP 64 Sorbic acid Ascorbic acid Xanthan gum Propylene glycol Vanilla flavour Purified water
Finnish: Askorbiinihappo Ksantaanikumi Propyleeniglykoli Keinotekoinen vanilja-aromi Tislattu vesi
English: The duration of treatment depends on the severity of the infection and how well the medicine works in your pet. For most infections the following durations of treatment are recommended:
Finnish: Useimpien tulehdusten yhteydessä suositellaan seuraavia hoitojaksoja:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 120 mg tablets pradofloxacin
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Veraflox 120 mg tabletit pradofloxacin
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened, use within 3 months.
Finnish: Käytä avattu pakkaus 3 kk:n kuluessa.
English: Pradofloxacin
Finnish: Pradofloksasiini
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 60 mg tablets pradofloxacin
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Veraflox 60 mg tabletit pradofloxacin
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI LÂÂLEJÂTTEEN HÄVITTÄMISEKSI
English: Do not use in dogs with persisting articular cartilage lesions, since lesions may worsen during treatment with fluoroquinolones.
Finnish: Ei saa käyttää koirilla, joilla on pysyviä nivelrustomuutoksia, koska fluorokinolonihoito voi pahentaa niitä.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Saksa
English: Major elimination pathways are glucuronidation as well as renal excretion.
Finnish: Pradofloksasiini poistuu elimistöstä pääasiallisesti glukuronidaation ja munuaisten kautta.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 25 mg/ml oral suspension for cats
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Veraflox 25 mg/ml oraalisuspensio kissalle
English: Bacterial species
Finnish: Sorbiinihappo
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 120 mg tablets for dogs pradofloxacin
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Veraflox 120 mg tabletti koirille pradofloksasiini
English: Animal Health Al. Jerozolimskie 158
Finnish: Animal Health Arne Jacobsens Allé 13
English: • wound infections caused by susceptible strains of the Staphylococcus intermedius group
Finnish: • Valmisteelle herkkien Pasteurella multocida - ja Staphylococcus intermedius -bakteerikantojen
English: Pregnancy, lactation and Fertility:
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
English: Dosages
Finnish: Bakteerilaji
English: • acute infections of the upper respiratory tract caused by susceptible strains of Pasteurella multocida, Escherichia coli and the Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius).
Finnish: • Haava- ja ihotulehdukset, jotka ovat valmisteelle herkkien Staphylococcus intermedius bakteerikantojen (mukaan lukien S. pseudintermedius) aiheuttamia.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 60 mg tablets for dogs pradofloxacin
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Veraflox 60 mg tabletti koirille pradofloksasiini
English: Method of administration
Finnish: Käyttöaihe
English: Slovenská republika Bayer s.r.o., Animal Health
Finnish: Danmark Bayer A/S Animal Health
English: Due to the lack of data, pradofloxacin should not be used in kittens aged less than 6 weeks.
Finnish: Pradoflokasiinia ei saa käyttää alle kuusiviikkoisilla kissanpennuilla, koska sen vaikutusta näihin ei ole tutkittu.
English: Bodyweight of Cat (kg)
Finnish: Kissan paino (kg)
English: Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius).
Finnish: Staphylococcus intermedius -kantojen (mukaan lukien S. pseudintermedius) aiheuttamia.
English: Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius) and
Finnish: Staphylococcus intermedius -kanta (mukaan lukien S. pseudintermedius)
English: Mild transient gastro-intestinal disturbances including vomiting have been observed in rare cases in dogs and cats.
Finnish: Koirilla ja kissoilla on havaittu harvoin lieviä ja ohimeneviä ruoansulatushäiriöitä kuten pahoinvointia.
English: The variation procedure started on 16 May 2012.
Finnish: Muuttamismenettely aloitettiin 16. toukokuuta 2012.
English: The results showed efficacy above 95% except on day 7 (94.5%) and day 28 (87.5%).
Finnish: Tulokset osoittivat, että teho oli yli 95 prosenttia, lukuun ottamatta päivää 7 (94,5 %) ja päivää 28 (87,5 %).
English: The application was submitted to France as reference Member State and to Austria, Belgium, Denmark, Germany, Greece, Ireland, Italy, Luxembourg, Portugal, Slovenia, Spain and United Kingdom as concerned Member States.
Finnish: Hakemus toimitettiin Ranskaan, joka oli viitejäsenvaltio, sekä Itävaltaan, Belgiaan, Tanskaan, Saksaan, Kreikkaan, Irlantiin, Italiaan, Luxemburgiin, Portugaliin, Sloveniaan, Espanjaan ja Yhdistyneeseen kuningaskuntaan, jotka olivat asianomaisia jäsenvaltioita.
English: 6-8 weeks immatures
Finnish: 6-8 viikkoiset epäkypsät vaiheet
English: de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Finnish: de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Espanja
English: As the reference and concerned Member States were not able to reach an agreement in respect of the variation, on 3 April 2013, Belgium initiated a referral procedure under Article 13(2) of Commission Regulation (EC) No 1234/2008.
Finnish: Koska viitejäsenvaltio ja asianomaiset jäsenvaltiot eivät päässeet yhteisymmärrykseen muutoksesta, Belgia aloitti 3. huhtikuuta 2013 komission asetuksen (EY) N:o 1234/2008 13 artiklan 2 kohdan mukaisen menettelyn.
English: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A - 1210 Wien
Finnish: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A - 1210 Wien Itävalta
English: Via Isonzo 71 04100 Latina Italy
Finnish: Via Isonzo 71 04100 Latina Italia
English: In absence of a strong signal, these data can be considered supportive data of the clinical data analysed below.
Finnish: Koska selkeää viitettä ei ollut, näiden tietojen voidaan katsoa tukevan seuraavassa analysoituja kliinisiä tietoja.
English: F - 75668 Paris Cedex 14 France
Finnish: F - 75668 Paris Cedex 14 Ranska
English: The data did not show any strong signal that any interaction between the active substances that might be present would lead to significantly lower efficacy.
Finnish: Tiedot eivät viitanneet selkeästi siihen, että vaikuttavien aineiden mahdollinen yhteisvaikutus heikentäisi tehoa merkittävästi.
English: During the variation procedure a potential serious risk to animal health was identified by Belgium and in particular that the efficacy against the lice species had been insufficiently substantiated.
Finnish: Belgia havaitsi muuttamismenettelyn kuluessa mahdollisen vakavan riskin eläinten terveydelle ja pani erityisesti merkille, että tehoa täilajeja vastaan ei ollut osoitettu riittävästi.
English: Ramsgate Road Sandwich CT13 9NJ United Kingdom
Finnish: Ramsgate Road Sandwich CT13 9NJ Yhdistynyt kuningaskunta
English: For the time point prior to day 28 and the only immediately after that, efficacy was complete for this animal, indicating no apparent lack of efficacy.
Finnish: Aikana aikapisteestä päivään 28 ja heti sen jälkeen teho oli tämän eläimen osalta täydellinen, joten viitteitä ilmeiseen tehon puutteeseen ei ollut.
English: List of the names, pharmaceutical form, strengths of the veterinary medicinal product, animal species, route of administration, marketing authorisation holder in the Member States
Finnish: Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreiteistä, hakijoista/myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
English: This was not an unusual finding as egg hatch is rapid and can result in a high lice count.
Finnish: Löytö ei ollut epätavallinen, sillä munat kuoriutuvat nopeasti, mikä voi johtaa suureen täimäärään.
English: Adult stage
Finnish: Aikuisvaihe
English: Laboratórios Pfizer, Lda Lagoas Park - Edíficio 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Finnish: Laboratórios Pfizer, Lda Lagoas Park - Edíficio 10 2740-271 Porto Salvo Portugali
English: This issue remained unsolved and therefore a CMD(v) procedure under Article 13 of Commission Regulation (EC) No 1234/2008 started on 14 January 2013.
Finnish: Kysymys jäi avoimeksi, joten tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (eläinlääkkeet) CMD(v) aloitti komission asetuksen (EY) N:o 1234/2008 13 artiklan mukaisen menettelyn 14. tammikuuta 2013.
English: ECTOPARASITES Linognathus vituli Bovicola bovis Solenopotes capillatus
Finnish: ULKOLOISET Linognathus vituli Bovicola bovis Solenopotes capillatus
English: Gastro-intestinal nematodes: Haemonchus placei Ostertagia ostertagi Trichostrongylus axei Nematodirus helvetianus Cooperia oncophora Cooperia punctata Oesophagostomum radiatum Bunostomum phlebotomum Respiratory tract nematode: Dictyocaulus viviparus TREMATODES
Finnish: Maha- ja suolistonematodit: Haemonchus placei Ostertagia ostertagi Trichostrongylus axei Nematodirus helvetianus Cooperia oncophora Cooperia punctata Oesophagostomum radiatum Bunostomum phlebotomum Keuhkomato: Dictyocaulus viviparus IMUMADOT
English: Pfizer GmbH Linkstraße 10 10785 Berlin Germany
Finnish: Pfizer GmbH Linkstraße 10 10785 Berlin Saksa
English: Inhibited stages
Finnish: Estetyt vaiheet
English: The product is administered topically on the back of the animal and is indicated for the treatment of mixed nematode and fluke infections in cattle.
Finnish: Valmistetta annostellaan paikallisesti eläimen selkään, ja se on tarkoitettu nautojen sekamuotoisten sukkulamato- ja imumatoinfektioiden hoitoon.
English: The latter lower efficacy coincided with an apparent egg hatch on one treated animal where 50 lice were detected.
Finnish: Myöhäisempi matala teho osui samaan aikaan, kun yhdessä hoidetussa eläimessä kuoriutui muna, jossa havaittiin 50 täitä.