FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Når infektionen er behandlet, kan De starte behandling med {(Sær)navn}.
Estonian: Kui põletikulised nahanähud on täielikult taandunud, võib alustada ravi {Väljamõeldud nimetus}.
Danish: 1% Creme 30 g
Estonian: 1% Kreem 30 g
Danish: Stop behandlingen og rådfør Dem med lægen, hvis der ikke er sket en forbedring efter 6 uger, eller hvis eksemen forværres.
Estonian: Kui 6 nädala jooksul seisund ei parane või haigus ägeneb, lõpetage ravi ja konsulteerige oma raviarstiga.
Danish: 1% Creme 100 g
Estonian: 1% Kreem 100 g
Danish: Det kan dog hverken bekræftes eller afvises, at der er en forbindelse til behandlingen med {(Sær)navn}, ud fra det materiale, der til dato er tilgængeligt.
Estonian: Põhjuslikku seost nende teadete ja {Väljamõeldud nimetus} kasutamise vahel ei ole praeguste kogemuste põhjal kindlaks tehtud ega ka ümber lükatud.
Danish: Kun i tilfælde af manglende kontrol af opblussen til svær sygdom med {(Sær)navn}, initieredes behandling med topikalt kortikosteroid af middel styrke.
Estonian: Kui raske atoopilise dermatiidi sümptomid ei taandunud {Väljamõeldud nimetus}, jätkati ravi keskmise tugevusega paiksete kortikosteroididega.
Danish: Behandling med {(Sær)navn} viste bedre effekt i alle sekundære målinger (EASI, IGA, patientens egen vurdering); pruritus blev afhjulpet inden for 1 uges behandling med {(Sær)navn}.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} ravitud patsientidel oli paranemine efektiivsem ka kõikide sekundaarsete efektiivsusnäitajate osas (ekseemi leviku ja raskusastme indeks, uuringu läbiviija hinnang paranemisele, patsiendi hinnang paranemisele).
Danish: {(Sær)navn} har intet fotocarcinogent potentiale hos dyr (se pkt.
Estonian: Loomkatsetes ei ole leitud {Väljamõeldud nimetus} fotokartsinogeenset toimet (vt lõik 5.3 „Prekliinilised ohutusandmed").
Danish: ANDET sol som symbol måne som symbol
Estonian: päikese sümbol kuu sümbol
Danish: Behandlingen bør være langvarig.
Estonian: Ravi peab olema pikaaegne.
Danish: • alder ≥ 75 år
Estonian: • vanus ≥ 75 aastat
Danish: Relativ risiko
Estonian: Suhteline risk
Danish: Tag pakningen med, også selv om der ikke er flere tabletter tilbage.
Estonian: Võtke ravimipakend endaga kaasa, isegi kui tablette ei ole enam järel.
Danish: Tabel 2 Systemorganklasse
Estonian: Tabel 2 Organsüsteemi klass
Danish: Derfor anbefales det ikke til disse patienter.
Estonian: Seetõttu ei soovitata ravimit nendel patsientidel kasutada.
Danish: Disse lægemidler bør ikke administreres samtidigt.
Estonian: Mainitud ravimeid ei tohi samaaegselt manustada.
Danish: Fordelingsvolumen (Vss) er ca. 21 l.
Estonian: Jaotusruumala (Vss) on ligikaudu 21 liitrit.
Danish: Tag kortet
Estonian: Võtke see kaart.
Danish: Deres læge vil afgøre, hvor længe De skal fortsætte behandlingen.
Estonian: Teie arst otsustab, kui kaua te peate ravimit võtma.
Danish: Maksimal daglig dosis
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus
Danish: Patienter fik studiemedicinen i gennemsnitlig 14 måneder.
Estonian: Patsiendid said uuringuravimit keskmiselt 14 kuu jooksul.
Danish: Forsøg at tage tabletterne på samme tidspunkt hver dag for at få den bedste virkning af behandlingen.
Estonian: Püüdke parima ravitulemuse saavutamiseks võtta tablette iga päev samal ajal.
Danish: Risikoen kan også stige ved traumatisk eller gentagen epidural- eller spinalpunktur.
Estonian: Risk võib suureneda ka traumaatilise või korduva epiduraal- või spinaalpunktsiooni korral.
Danish: - Navn: - Fødselsdato: - Indikation: - Dosis: ........mg to gange dagligt - Lægens navn: - Lægens telefonnummer:
Estonian: - Nimi: - Sünniaeg: - Näidustus: - Annus: ........ mg kaks korda ööpäevas - Arsti nimi: - Arsti telefoninumber:
Danish: ADVANCE-2 (knæ)
Estonian: ADVANCE-2 (põlv)
Danish: Dyreforsøg har hverken vist direkte eller indirekte skadelige virkninger med hensyn til reproduktionstoksicitet.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele.
Danish: Median [5., 95. percentil]
Estonian: Mediaan [5./95.
Danish: En risiko for nyfødte og spædbørn kan ikke udelukkes.
Estonian: Ei saa välistada riski vastsündinule ja imikule.
Danish: Fødselsdato:
Estonian: Sünniaeg:
Danish: Spinal-/epiduralanæstesi eller -punktur
Estonian: Spinaal-/epiduraalanesteesia või -punktsioon
Danish: Af disse deltog 836 patienter (33,7%) i AMPLIFY‑studiet, inden de indgik i AMPLIFY‑EXT‑studiet.
Estonian: Neist patsientidest 836 (33,7%) osales enne AMPLIFY-EXT uuringuga liitumist AMPLIFY uuringus.
Danish: AVERROES STUDIET
Estonian: AVERROESI UURING
Danish: † Sekundært endepunkt.
Estonian: † Sekundaarne tulemusnäitaja.
Danish: Alle blødningskriterierne inkluderede blødning i operationssåret.
Estonian: Kõik verejooksu kriteeriumid hõlmasid operatsioonikoha verejooksu.
Danish: Etnisk oprindelse og race
Estonian: Etniline kuuluvus ja rass
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. maj 2011
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. mai 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14. jaanuar 2016
Danish: I toksicitetsstudier blev der påvist ringe eller ingen øget blødningstendens.
Estonian: Toksilisuse uuringutes leiti kas vähene või ilma suurenemiseta toime verejooksudele.
Danish: Hypotension (herunder hypotension i forbindelse med indgrebet)
Estonian: Hüpotensioon (sh protseduuriga seotud hüpotensioon)
Danish: Hvis der observeres neurologiske udfald, skal der øjeblikkeligt stilles en diagnose og behandling skal iværksættes.
Estonian: Neuroloogilise häire märkamisel tuleb kiiresti panna diagnoos ja alustada ravi.
Danish: Lægens telefonummer:
Estonian: Arsti telefoninumber:
Danish: • Nødvendigheden af altid at have patientinformationskortet på sig
Estonian: • Vajadus kanda patsiendi ohutuskaarti endaga alati kaasas
Danish: Dette patientinformationskort indeholder oplysninger, som er nyttige for Dem og som gør andre læger opmærksomme på, at De tager Eliquis.
Estonian: See patsiendi ohutuskaart sisaldab teavet, mis on kasulik teile ning hoiatab teisi arste, et te võtate Eliquisi.
Danish: Eliquis kan ikke anbefales til børn og unge under 18 år.
Estonian: Eliquisi ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 eluaasta.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Danish: Dette kan medføre, at benene svulmer op med eller uden smerter.
Estonian: See võib põhjustada jalgade turset kas koos valuga või ilma.
Danish: Tabletten synkes med vand.
Estonian: Neelake tablett koos veega.
Danish: Vis kortet til apotekspersonalet, tandlægen eller til andre sundhedspersoner, der behandler dig.
Estonian: Näidake seda kaarti apteekrile, hambaarstile ja teistele teie raviga seotud tervishoiutöötajatele.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Danish: Der blev ikke rapporteret hændelser om systemisk emboli.
Estonian: Süsteemse emboolia juhtudest ei teatatud.
Danish: Indikation:
Estonian: Näidustus:
Danish: • Anbefalinger til dosisjustering hos risikogrupper, herunder patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion
Estonian: • Soovitused annuse kohandamiseks riskirühmadel, sealhulgas neeru- või maksakahjustusega patsientidel
Danish: Den nedsatte eksponering anses ikke for klinisk relevant.
Estonian: Kontsentratsiooni vähenemist ei loetud kliiniliselt oluliseks.
Danish: * Vurderet ved sekventiel teststrategi udviklet for at kontrollere for den generelle type I-fejl i studiet.
Estonian: * Hinnatud järjestikuse testimise strateegiaga, et kontrollida uuringus üldist I tüüpi vea esinemist.
Danish: Denne medicin medvirker til at forebygge blodpropper ved at blokere Faktor Xa, som er en vigtig komponent i dannelsen af blodpropper.
Estonian: Ravim aitab vältida verehüüvete teket, blokeerides faktorit Xa, mis on oluline komponent vere hüübimises.
Danish: • tidligere apopleksi eller transitorisk iskæmisk attak (TIA)
Estonian: • eelnev insult või transitoorne isheemiline atakk (TIA)
Danish: Du skal udfylde disse felter eller bede din læge om at gøre det Navn:
Estonian: Palun täitke see osa ise või paluge oma arstil seda teha Nimi:
Danish: • Tegn eller symptomer på blødning og hvornår man skal søge hjælp hos sundhedspersonalet.
Estonian: • Verejooksu sümptomid ning millal pöörduda meditsiinitöötaja poole.
Danish: Hvis blødningen ikke holder op af sig selv, skal du straks søge lægehjælp.
Estonian: • Kui verejooks ei peatu iseenesest, otsige viivitamatult meditsiinilist abi.
Danish: Eliquis' sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Estonian: Eliquisi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Danish: Patienter med aktiv cancer
Estonian: Aktiivse vähkkasvajaga patsiendid
Danish: • Brug af koagulationstest og deres fortolkning
Estonian: • Hüübivustestide kasutamine ja nende tõlgenedamine
Danish: • Nødvendigheden af at oplyse sundhedspersonalet om, at man tager Eliquis, hvis man skal have foretaget kirurgiske eller invasive indgreb.
Estonian: • Vajadus informeerida meditsiinitöötajat Eliquisi kasutamisest, kui ees seisab kirurgiline operatsioon või invasiivne protseduur.
Danish: For alle patienter, der gennemgår kardiovertering, skal det bekræftes før kardiovertering, at patienten har taget apixaban som foreskrevet.
Estonian: Kõigil patsientidel, kellele tehakse kardioversioon, tuleb enne kardioversiooni alustamist veenduda, et patsient on võtnud apiksabaani vastavalt ettekirjutustele.
Danish: Hvis kirurgi eller invasive indgreb ikke kan udsættes, skal der udvises passende forsigtighed, idet den øgede blødningsrisiko tages i betragtning.
Estonian: Kui operatsiooni või invasiivset protseduuri edasi lükata ei õnnestu, tuleb rakendada sobivaid ettevaatusabinõusid, võttes arvesse suurenenud veritsusriski.
Danish: Hvis De ikke er sikker på, om en undersøgelse kan medføre blødning, skal De spørge lægen.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas protseduur võib veritsust põhjustada, küsige seda oma arstilt.
Danish: Som med alle nye antikoagulantia er erfaring med neuraksial blokade begrænset, og apixaban bør derfor anvendes med yderste forsigtighed ved brug af neuraksial blokade.
Estonian: Nagu kõikide uute antikoagulantravimite puhul, on neuraksiaalblokaadi kasutamise kogemus vähene ning seetõttu peab olema äärmiselt ettevaatlik apiksabaani manustamisel neuraksiaalblokaadi ajal.
Danish: Patienter med antifosfolipidsyndrom
Estonian: Antifosfolipiidsündroomiga patsiendid
Danish: Tilgængelige data fra dyreforsøg har vist, at apixaban udskilles i mælk.
Estonian: Olemasolevad andmed loomadel on näidanud, et apiksabaan eritub piima.
Danish: De kendte bivirkninger og deres hyppighed kan være forskellige for disse sygdomstilstande, og de er derfor angivet separat i nedenstående.
Estonian: Teadaolevad kõrvaltoimed ja esinemissagedus nende meditsiiniliste seisundite korral võivad erineda ja on allpool eraldi välja toodud.
Danish: Ifølge gældende kliniske retningslinjer bør kort behandlingsvarighed (mindst 3 måneder) baseres på forbigående risikofaktorer (f.eks. nyligt operativt indgreb, traume, immobilisering).
Estonian: Kehtivate meditsiiniliste juhiste kohaselt tuleb lühiajalise (vähemalt kolmekuulise) ravi määramisel võtta arvesse ajutisi riskitegureid (nt hiljutine operatsioon, trauma, liikumisvõimetus).
Danish: I tilfælde af hæmoragiske komplikationer skal behandlingen stoppes og kilden til blødningen findes.
Estonian: Hemorraagiliste komplikatsioonide korral tuleb ravi katkestada ja kindlaks teha verejooksu allikas.
Danish: Lægen vil beslutte, om De skal behandles med Eliquis, når De tager disse lægemidler, og hvor tæt De skal holdes under observation.
Estonian: Arst otsustab, kas teid võib ravida Eliquisiga, kui te võtate neid ravimeid ja kui hoolikalt teid peab jälgima.
Danish: Behandling med Eliquis kræver ikke rutinemæssig monitorering af eksponering.
Estonian: • Ravi Eliquisiga ei nõua ekspositsiooni rutiinset jälgimist.
Danish: Ændringer i behandlingen bør undgås, og hvis antikoagulering med Eliquis skal seponeres midlertidigt uanset årsag, bør behandlingen genstartes så hurtigt som muligt.
Estonian: Ravis tuleb pause vältida ja kui antikoagulantravi Eliquisiga on vaja mingil põhjusel ajutiselt katkestada, tuleb ravi uuesti alustada võimalikult kiiresti.
Danish: Se afsnit 2 "Eliquis indeholder lactose (en type sukker) og natrium".
Estonian: Vt lõik 2 „Eliquis sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkur) ja naatriumi".
Danish: Patienten skal overvåges hyppigt for tegn eller symptomer på neurologiske udfald (f.eks. følelsesløshed eller svaghed i benene og afførings- eller vandladningsforstyrrelser).
Estonian: Patsiente tuleb sageli kontrollida neuroloogiliste häirete tunnuste ja sümptomite suhtes (nt tundetus või nõrkus jalgades, soolestiku või põie düsfunktsioon).
Danish: • symptomatisk hjertesvigt (NYHA-klasse ≥ II)
Estonian: • sümptomaatiline südamepuudulikkus (NYHA klass ≥ II)
Danish: Alle de vigtigste sikkerhed- og virkningsendepunkter blev vurderet af en uafhængig, blindet komite.
Estonian: Kõiki peamisi ohutuse ja efektiivsuse tulemusnäitajaid hindas sõltumatu komitee, mille liikmetele kohaldus pimemenetlus.
Danish: Tag den første tablet 12‑24 timer efter operationen.
Estonian: Esimene tablett tuleb võtta 12...24 tundi pärast operatsiooni.
Danish: Eliquis kan tages med eller uden mad.
Estonian: Eliquisi võib võtta koos söögiga või ilma.
Danish: ARISTOTLE-STUDIET
Estonian: ARISTOTLE UURING
Danish: Eliquis kan anvendes til behandling af tre forskellige sygdomstilstande.
Estonian: Eliquisi võib kasutada kolme meditsiinilise seisundi korral.
Danish: * Alle blødningskriterierne inkluderer blødning i operationssåret 1 Omfatter hændelser efter første dosis af enoxaparin (før operation) 2 Omfatter hændelser efter første dosis af apixaban (efter operation)
Estonian: * Kõik verejooksu kriteeriumid hõlmasid operatsioonikoha verejooksu Hõlmab juhtusid, mis tekkisid pärast enoksapariini esimese annuse manustamist (enne operatsiooni) Hõlmab juhtusid, mis tekkisid pärast apiksabaani esimese annuse manustamist (pärast operatsiooni)
Danish: Alle behandlede n = 2.673
Estonian: Kõik ravitud n=2673
Danish: Start behandlingen med den blodfortyndende medicin (f.eks. heparin) på det tidspunkt, hvor De ville have taget den næste tablet.
Estonian: Alustage ravi antikoagulandiga (nt hepariiniga) ajal, mil te pidite võtma järgmise tableti.
Danish: Eliquis indeholder lactose.
Estonian: Eliquis sisaldab laktoosi.
Danish: Fold kortet og hav det altid på Dem
Estonian: Voltige kaart kokku ja kandke seda alati endaga kaasas.
Danish: Af en apixabandosis administreret til mennesker bliver ca. 25 % udskilt som metabolitter, hvoraf det meste bliver udskilt med fæces.
Estonian: Inimesele manustatud apiksabaani annusest ligikaudu 25% eritub metaboliitidena, millest enamus eritub roojaga.
Danish: De anbefales ikke til vurdering af apixabans farmakodynamiske effekt.
Estonian: Neid ei soovitata kasutada apiksabaani farmakodünaamiliste toimete hindamiseks.
Danish: - Blodprøver kan vise:
Estonian: • Vereanalüüsides võivad ilmneda:
Danish: Køn Eksponering til apixaban var ca. 18 % højere hos kvinder end hos mænd.
Estonian: Sugu Naistel oli apiksabaani ekspositsioon ligikaudu 18% suurem kui meestel.
Danish: Apixaban er ikke en signifikant hæmmer af P-gp.
Estonian: Apiksabaan ei ole märkimisväärne P-gp inhibiitor.
Danish: • At alle patienter skal have udleveret et patientinformationskort og rådgives om: Tegn eller symptomer på blødning og hvornår man skal søge hjælp hos sundhedspersonalet Vigtigheden af medicinefterlevelse Nødvendigheden af altid at have patientinformationskortet på sig Nødvendigheden af at oplyse sundhedspersonalet om, at man tager Eliquis, hvis man skal have foretaget kirurgiske eller invasive indgreb.
Estonian: • Et kõik patsiendid oleksid varustatud patsiendi ohutuskaardiga ning informeeritud järgmisest: - verejooksu sümptomid ja millal pöörduda meditsiinitöötaja poole; - ravisoostumuse tähtsus; - vajadus kanda patsiendi ohutuskaarti endaga alati kaasas; - vajadus informeerida meditsiinitöötajat Eliquisi kasutamisest, kui ees seisab kirurgiline operatsioon või invasiivne protseduur.
Danish: Hvis De har gennemgået en større hofteoperation, skal De sædvanligvis tage tabletterne i 32‑38 dage.
Estonian: Kui teile on tehtud ulatuslik puusaoperatsioon, võtate tavaliselt tablette 32...38 päeva.
Danish: Visse lægemidler kan øge virkningen af Eliquis, og andre kan nedsætte virkningen.
Estonian: Mõned ravimid võivad tugevdada ja mõned vähendada Eliquisi toimet.
Danish: Som for andre antikoagulantia skal patienter, der tager Eliquis, kontrolleres omhyggeligt for tegn på blødning.
Estonian: Sarnaselt teiste antikoagulantidega tuleb Eliquis-ravi saavaid patsiente hoolikalt jälgida verejooksunähtude suhtes.
Danish: Hvis De har gennemgået en større knæoperation, skal De sædvanligvis tage tabletterne i 10‑14 dage.
Estonian: Kui teile on tehtud ulatuslik põlveoperatsioon, võtate tavaliselt tablette 10...14 päeva.
Danish: Resultaterne af PK/PD‑forholdet hos patienter er i overensstemmelse med resultatet hos raske forsøgspersoner.
Estonian: Patsientidel täheldatud PK/PD suhe oli kooskõlas tervetel isikutel kindlaks tehtuga.
Danish: Fordeling Plasmaproteinbindingen hos mennesker er ca. 87 %.
Estonian: Inimestel on ravimi seonduvus plasmavalkudega ligikaudu 87%.
Danish: • Anbefalede doser og anbefalinger til dosering ved de forskellige indikationer
Estonian: • Soovitatavad annused ning annustamise juhendid erinevate näidustuste puhul
Danish: Da dette imidlertid kan skyldes en lavere sensitivitet hos de præ‑kliniske arter sammenlignet med mennesker, bør dette resultat tolkes med forsigtighed, når det ekstrapoleres til mennesker.
Estonian: Arvestades mittekliinilises uuringus kasutatud liikide väiksemat tundlikkust võrrelduna inimesega tuleb nende tulemuste ekstrapoleerimisse inimesele suhtuda ettevaatusega.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De tager dette lægemiddel.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Danish: Hvis De skal gennemgå en operation eller en undersøgelse, som kan medføre blødning, vil Deres læge muligvis bede Dem om midlertidigt at stoppe med at tage denne medicin i en kort periode.
Estonian: Kui te peate minema operatsioonile või protseduurile, mis võib põhjustada veritsust, võib teie arst paluda teil ajutiselt lühikest aega selle ravimi kasutamine katkestada.
Danish: Apixaban metaboliseres hovedsageligt via CYP3A4/5 og i mindre grad via CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19 og 2J2.
Estonian: Apiksabaan metaboliseerub peamiselt CYP3A4/5 ning vähesel määral CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19 ja 2J2 kaudu.
Danish: Hvis der opstår blødning, kan det være nødvendigt med operation, blodtransfusioner eller andre behandlinger, der kan modvirke anti-faktor Xa-aktiviteten.
Estonian: Verejooksu tekkimisel võivad vajalikuks osutuda operatsioon, vereülekanded või ravi, mis aitab tühistada anti-faktor Xa aktiivsuse.
Danish: Deres læge vil muligvis ændre Deres blodfortyndende behandling på følgende måde:
Estonian: Teie arst võib teie antikoagulantravi muuta järgnevalt:
Danish: Husk at tage Eliquis regelmæssigt som anvist.
Estonian: • Võtke Eliquisi regulaarselt vastavalt juhistele.
Danish: I Eliquis-pakken finder De et patientinformationskort sammen med indlægssedlen eller De får et lignende kort af lægen.
Estonian: Koos pakendi infolehega on Eliquisi karbis ka patsiendi ohutuskaart või teie arst võib anda teile sarnase kaardi.
Danish: ¥ p < 0,0001 * For patienter med mere end én hændelse, som bidrog til det sammensatte endepunkt, blev kun den første hændelse rapporteret (f.eks. hvis en forsøgsperson oplevede både DVT og herefter LE, blev kun DVT rapporteret) † De enkelte forsøgspersoner kunne opleve mere end én hændelse og være repræsenteret i begge klassifikationer
Estonian: VTE-ga seotud surmajuhud p-väärtus < 0,0001 * Nende patsientide korral, kelle koondtulemusnäitaja hõlmas rohkem kui ühte juhtumit, teatati vaid esimesest juhtumist (kui uuringus osalejal tekkis näiteks nii SVT kui ka KATE, siis teatati vaid SVT-st) † Üksikutel patsientidel võis esineda rohkem kui üks seisund ja nad võivad olla esindatud mõlemas klassifikatsioonis
Danish: • Behandling af overdosering og blødning
Estonian: • Toimetulek üleannustamise ja verejooksu puhul
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle læger, der forventes at udskrive apixaban, får udleveret følgende undervisningsmateriale:
Estonian: Müügiloa hoidja tagab, et kõigile apiksabaani välja kirjutavatele arstidele väljastatakse järgmised õppematerjalid.
Danish: Apixaban har flere udskillelsesveje.
Estonian: Apiksabaanil on mitu eliminatsiooniteed.
Danish: Dette inkluderer alle indgreb hvor sandsynligheden for klinisk signifikant blødning ikke kan udelukkes, eller hvor risiko for blødning er uacceptabel.
Estonian: See hõlmab protseduure, mille puhul ei saa välistada kliiniliselt olulise veritsuse võimalust või mille puhul on veritsuse tekkimine vastuvõetamatu.
Danish: • Læsioner eller tilstande, hvor det anses som en signifikant risikofaktor for major blødning.
Estonian: • Haiguskolle või seisund, mis võib olla raske veritsuse oluliseks riskifaktoriks.
Danish: Før neuraksial intervention skal lægen afveje de potentielle fordele mod risikoen hos patienter, der får antikoagulantia, og hos patienter, der skal have antikoagulantia til tromboseprofylakse.
Estonian: Enne neuraksiaalset sekkumist peab arst kaaluma võimaliku kasu ja riski suhet antikoagulante saavatel patsientidel või patsientidel, kes hakkavad tromboosiprofülaktikaks antikoagulante saama.
Danish: Når der træffes beslutning om påbegyndelse og varighed af behandlingen, skal der tages højde for de fastsatte anbefalede retningslinjer for behandling med antikoagulantia hos patienter, der gennemgår kardiovertering.
Estonian: Ravi alustamise ja kestuse määramisel tuleb arvestada kardioversioonile suunatud patsientide antikoagulantravi kohta kehtivate juhistega.
Danish: Forhøjet alaninaminotransferase
Estonian: Alaniinaminotransferaasi aktiivsuse suurenemine
Danish: Legemsvægt Lav legemsvægt (< 60 kg) kan medføre øget blødningsrisiko (se pkt.
Estonian: Kehakaal Väike kehakaal (< 60 kg) võib suurendada veritsusriski (vt lõik 5.2).
Danish: Oplysninger til sundhedspersonalet
Estonian: Info tervishoiutöötajatele
Danish: Mikrokrystalinsk cellulose (E460) Croscarmellosenatrium Natriumlaurylsulfat Magnesiumstearat (E470b)
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos (E460) Naatriumkroskarmelloos Naatriumlaurüülsulfaat Magneesiumstearaat (E470b)
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antitrombotiske midler, direkte faktor Xa-hæmmere, ATC‑kode: B01AF02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: tromboosivastased ained, otsesed Xa faktor inhibiitorid, ATC-kood: B01AF02
Danish: Apixaban bør ikke anvendes under graviditet.
Estonian: Apiksabaani ei soovitata raseduse ajal kasutada.
Danish: Nedsat nyrefunktion Hos patienter med let eller moderat nedsat nyrefunktion gælder følgende anbefalinger:
Estonian: Neerukahjustus Kerge ja keskmise raskusega neerukahjustusega patsientidele kehtivad järgmised soovitused:
Danish: Biotransformationen finder hovedsageligt sted ved O‑demethylering og hydroxylering af 3‑oxopiperidinyl-delen.
Estonian: Biotransformatsioon toimub põhiliselt O-demetüülimise ja 3-oksopiperidinüülrühma hüdroksüülimise teel.
Danish: Dette inkluderer indgreb hvor blødninger, hvis de skulle forekomme, vil være minimale, have en ikke‑kritisk placering eller være lette at behandle.
Estonian: See hõlmab protseduure, mille puhul peab igasugune tekkida võiv veritsus olema minimaalne, oma asukohas mittekriitiline või kergesti kontrollitav.
Danish: Til forebyggelse af nye blodpropper efter afslutning af 6 måneders behandling
Estonian: Ennetamaks verehüüvete taasteket pärast kuue kuu pikkuse ravi lõpetamist.