FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Florfenikol je bakteriostatski antibiotik koji djeluje inhibicijom sinteze proteina.
Norwegian Bokmål: Florfenikol er et bakteriostatisk antibiotikum som virker ved å hemme proteinsyntesen.
Croatian: Primijenite proizvod u ušni kanal pritišćući tubu s dva prsta.
Norwegian Bokmål: Plasser produktet inn i øregangen ved å presse tuben mellom to fingre.
Croatian: Ako slučajno dođe do doticaja s očima, oči treba obilno ispirati vodom 10 do 15 minuta.
Norwegian Bokmål: Dersom det ved et uhell kommer i øynene, skal øynene skylles grundig med vann i 10 til 15 minutter.
Croatian: Upala može povećati perkutanu apsorpciju veterinarsko medicinskog proizvoda.
Norwegian Bokmål: Inflammasjon kan øke den perkutane absorpsjonen av veterinærpreparater.
Croatian: U slučaju parazitskog otitisa, treba primijeniti odgovarajući akaricidni tretman.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av parasittær otitt skal hensiktsmessig akaricid behandling igangsettes.
Croatian: OSURNIA gel za uho za pse dostupan je u sljedećim veličinama pakiranja: 1 kartonska kutija s 2 tube.
Norwegian Bokmål: OSURNIA øregel til hund leveres i følgende pakningsstørrelser: 1 pappeske med 2 tuber
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Tube
Croatian: Očistite uši prije početne terapije.
Norwegian Bokmål: Rengjør ørene før første behandling.
Croatian: Betametazonacetat (betamethasoni acetas):
Norwegian Bokmål: Betametasonacetat (Betamethasoni acetas):
Croatian: Do slučajnog izlaganja očiju može doći i kad pas protrese glavu tijekom ili neposredno nakon primjene.
Norwegian Bokmål: Man kan utilsiktet få preparatet i øynene dersom hunden rister på hodet under eller like etter administreringen.
Croatian: Terbinafin je alilamin s izrazitom fungicidnom aktivnosti.
Norwegian Bokmål: Terbinafin er et allylamin med en uttalt antimykotisk aktivitet.
Croatian: Otvorite tubu okretanjem mekanog vrha.
Norwegian Bokmål: Åpne tuben ved å vri på den myke tuppen.
Croatian: 1 mg jednako bazi betametazona
Norwegian Bokmål: 1 mg tilsvarende betametason
Croatian: Njegov spektar aktivnosti uključuje gram-pozitivne i gram-negativne bakterije uključujući Staphylococcus pseudintermedius (MIK90 od 8 µg/ml).
Norwegian Bokmål: Aktivitetsspekteret omfatter Grampositive og Gramnegative bakterier, inkludert Staphylococcus pseudintermedius (MIC90 på 8 mikrog/ml).
Croatian: Argenta Dundee Limited, Kinnoull Road, Dunsinane Industrial Estate, Dundee DD2 3XR, UJEDINJENO KRALJEVSTVO
Norwegian Bokmål: Argenta Dundee Limited, Kinnoull Road, Dunsinane Industrial Estate, Dundee DD2 3XR, STORBRITANNIA
Croatian: Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francuska
Norwegian Bokmål: Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Frankrike
Croatian: Nije bilo kliničkih znakova povezanih s unilateralnom formacijom vezikula unutar epitela timpaničke membrane (uočeno također nakon šest primjena, s razmakom od tjedan dana, jedna tuba po svakom uhu ili 2 tube po psu), unilateralnom ulceracijom sluznice u ovojnici šupljine srednjeg uha ili smanjenom reakcijom na serumski kortizol ispod normalno referentnog raspona u testiranju stimulacije ACTH.
Norwegian Bokmål: Det var ingen kliniske tegn forbundet med ensidig vesikkeldannelse på epitelet på trommehinnen (også observert etter 6 påføringer, med én ukes mellomrom, av 1 tube pr. øre eller 2 tuber pr. hund), ensidig mukosal sårdannelse i hulrommet i mellomøret eller reduksjon av kortisolrespons i serum til under normalt referanseområde ved testing med ACTH-stimulering.
Croatian: Ti nalazi ne mogu utjecati na sluh te su reverzibilni.
Norwegian Bokmål: Disse tilstandene påvirker ikke hørselen og er reversible.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatne tvari, druge kortikosteroide ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene, andre kortikosteroider eller noen av hjelpestoffene.
Croatian: Kako bi se izbjegao rizik za vlasnika, preporučuje se da ovaj veterinarsko-medicinski proizvod primjenjuju samo veterinari ili da se on primjenjuje uz njihov strogi nadzor.
Norwegian Bokmål: For å unngå denne risikoen for eierne anbefales det at veterinærpreparatet administreres av veterinær eller under nøye tilsyn av veterinær.
Croatian: Proizvod oprezno koristite u pasa sa suspektnim ili potvrđenim endokrinim poremećajem (tj. šećernom bolešću (diabetes mellitus), hipotireozom ili hipertireozom itd.).
Norwegian Bokmål: Skal brukes med forsiktighet hos hunder med mistenkt eller bekreftet endokrin lidelse (f.eks. diabetes mellitus, hypo- eller hyperthyorid sykdom etc.)
Croatian: Selektivno inhibira rane stadije sinteze ergosterola koji je esencijalna komponenta membrane kvasaca i gljivica uključujući Malassezia pachydermatis (MIK90 od 2 µg/ml).
Norwegian Bokmål: Det hemmer selektivt den tidlige syntesen av ergosterol, som er en essensiell komponent i membranen hos gjærsopp og sopp, inkludert Malassezia pachydermatis (MIC90 på 2 mikrog/ml).
Croatian: Bakterijski i gljivični otitis često je sekundarno stanje drugih poremećaja.
Norwegian Bokmål: Bakteriell og fungal otitt opptrer ofte sekundært til andre tilstander.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod može nadraživati oči.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan irritere øynene.
Croatian: Stupanj perkutane apsorpcije topikalno primijenjenih proizvoda određuje se mnogim čimbenicima koji uključuju i integritet epidermalne barijere.
Norwegian Bokmål: Grad av perkutan absorpsjon av lokalt påførte legemidler påvirkes av mange faktorer, inkludert integriteten av den epidermale barrieren.
Croatian: Ovo opažanje pripisuje se prisutnosti proizvoda i nije od kliničkog značaja.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes nærvær av legemiddel og har ingen klinisk betydning.
Croatian: U slučaju nehotičnog doticaja s kožom, izloženi dio kože temeljito operite vodom.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet hudkontakt skal huden vaskes grundig med vann.
Croatian: Maksimalni klinički odgovor možda neće biti vidljiv do 21. dana nakon druge primjene.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at best klinisk respons først sees 21 dager etter andre behandling.
Croatian: Sustavna apsorpcija svih djelatnih tvari utvrđena je u studijama s više doza nakon aplikacije veterinarsko-medicinskog proizvoda u oba ušna kanala zdravih pasa mješanca.
Norwegian Bokmål: Systemisk absorpsjon av alle virkestoffer ble fastslått i studier der multiple doser av veterinærpreparatet ble applisert i begge øregangene hos friske hunder av blandingsrase.
Croatian: Moguće je uočiti prolaznu vlažnost unutarnje i vanjske uške.
Norwegian Bokmål: Forbigående fuktighet på yttersiden og innsiden av ørelappen kan observeres.
Croatian: Iako uzročna veza s veterinarsko-medicinskim proizvodom nije definitivno utvrđena, vlasnicima treba preporučiti neka prate simptome na očima (poput žmirkanja, crvenila ili iscjetka) nekoliko sati i dana nakon primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda i odmah se posavjetuju s veterinarom u slučaju da se ovakvi simptomi pojave.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke ble fastslått noen definitiv årsakssammenheng med veterinærpreparatet, bør eierne oppfordres til å følge med på øyesymptomer (som mysing, rødhet og sekret) de første timene og dagene etter applisering av produktet, og de må konsultere veterinær umiddelbart dersom slike symptomer oppstår.
Croatian: U slučaju razvoja simptoma, odmah potražite medicinsku pomoć i liječniku pokažite uputu o VMP-u ili etiketu.
Norwegian Bokmål: Dersom symptomer oppstår, søk legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Croatian: Terbinafin ima drugačiji način djelovanja od azolnih antifungika pa stoga ne postoji križna otpornost s azolnim antifungicima.
Norwegian Bokmål: Terbinafin har en annen virkningsmekanisme enn antimykotika i azolklassen, derfor er det ingen kryssresistens med antimykotika i azolklassen.
Croatian: Betametazonacetat pripada diesterskoj klasi glukokortikoida s potentnom intrinzičnom aktivnosti glukokortikoida koja olakšava i upalu i pruritus, što uzrokuje poboljšanje kliničkih znakova uočenih kod vanjskog otitisa.
Norwegian Bokmål: Betametasonacetat tilhører diesterklassen av glukokortikosteroidene med en potent intrinsisk glukokortikosteroid aktivitet som lindrer både inflammasjon og pruritus og fører til en forbedring av kliniske tegn som kan observeres i det ytre øret.
Croatian: Zbog visokih antimikrobnih koncentracija postignutih u ušnom kanalu i multifaktorijalne prirode vanjskog otitisa, in vitro osjetljivost možda neće biti izravno povezana s kliničkim uspjehom.
Norwegian Bokmål: På grunn av de høye antimikrobielle konsentrasjonene i øregangen og den multifaktorielle årsaken til otitis externa, korrelerer in-vitro følsomhet ikke nødvendigvis med klinisk vellykket resultat.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for de enkelte målarter:
Croatian: U slučaju da osoba nehotice proguta VMP, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu ili etiketu.
Norwegian Bokmål: Dersom et menneske ved et uhell inntar preparatet, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: otologici - kombinacija kortikosteroida i antiinfektiva.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Øremidler - Kortikosteroider og antiinfektiva i kombinasjon.
Croatian: Butilhidroksitoluen (E321) Hipromeloza
Norwegian Bokmål: Butylhydroksytoluen (E 321) Hypromellose
Croatian: U slučaju preosjetljivosti na bilo koju komponentu, uho treba temeljito isprati.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår overfølsomhet for noen av innholdsstoffene, skal ørene vaskes grundig.
Croatian: Nakon primjene proizvoda u studijama podnošljivosti uočene su snižene razine kortizola (prije i nakon stimulacije ACTH) ukazujući na to da se betametazon apsorbira i ulazi u sustavni krvotok.
Norwegian Bokmål: Det ble observert reduserte kortisol nivåer etter at produktet ble applisert i toleransestudier (før og etter ACTH stimulering), noe som indikerer at betametason absorberes og tas opp i sirkulasjonssystemet.
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA"
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr
Croatian: Preporučuje se ne ponavljati čišćenje uha sve do 21 dana nakon druge primjene proizvoda.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ikke gjenta rengjøringen av øret før 21 dager etter den andre applikasjonen av preparatet.
Croatian: Nalaz nije bio u korelaciji s patološkim ili kliničkim znakovima te je bio reverzibilan.
Norwegian Bokmål: Dette funnet var ikke forbundet med patologiske eller kliniske symptomer og var reversibelt.
Croatian: OBLIK Gel za uho.
Norwegian Bokmål: Til bruk i øret.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Croatian: Bjeličasti do blago žuti djelomično prozirni gel.
Norwegian Bokmål: Elfenbenshvit til lett gulaktig gjennomskinnelig gel
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja Višeslojna tuba za jednokratnu uporabu od aluminija i polietilena s vrhom od polipropilenskog termoplastičnog elastomera.
Norwegian Bokmål: Flerlagstube til engangsbruk, fremstilt av aluminium og polyetylen med en polypropylen termoplastisk elastomertupp.
Croatian: Ako se tretiranje ovim proizvodom prekine, ušne kanale treba očistiti prije početka tretiranja alternativnim proizvodom.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med dette preparatet avsluttes, skal øregangene rengjøres før det igangsettes behandling med et annet preparat.
Croatian: Pomoćna tvar: Butilhidroksitoluen (E321)
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Butylhydroksytoluen (E321)
Croatian: Prikladne zaštitne mjere (nošenje zaštitnih naočala tijekom primjene, intenzivna masaža ušnog kanala nakon primjene kako bi se osigurala ujednačena distribucija veterinarsko-medicinskog proizvoda, ograničavanje kretanja psa nakon primjene) potrebne su kako bi se izbjeglo izlaganje očiju.
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessige tiltak (f.eks. bruk av sikkerhetsbriller under administrering, grundig massering av øregangen etter administrering for å fordele preparatet jevnt, holde hunden i ro etter administrering) er nødvendig for å unngå at preparatet kommer i øynene.
Croatian: 1 kartonska kutija s 12 tuba.
Norwegian Bokmål: 1 pappeske med 12 tuber
Croatian: Reverzibilnost nastanka mjehurića na timpaničkoj membrani se najvjerojatnije događa migracijom epitela, prirodnim mehanizmom samočišćenja i samopopravka timpaničke membrane i ušnog kanala.
Norwegian Bokmål: Det er også sannsynlig at blemmedannelsen i epitelet på trommehinnen er reversibel ved epitelmigrasjon, en naturlig selvrensende og selvreparerende mekanisme i trommehinnen og øregangen.
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) ) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr)
Croatian: Aurikularna primjena doza pet puta većih od preporučenih, u razmaku od tjedan dana, tijekom pet uzastopnih tjedana (ukupno šest primjena 5 tuba po uhu ili 10 tuba po psu), psima mješancima koji teže od 10 do 14 kg, rezultirala je kliničkim znakovima: vlažnost unutarnje i vanjske uške (pripisano prisutnosti proizvoda).
Norwegian Bokmål: Til hunder av blandingsrase som veide 10 til 14 kg, førte aurikulær administrasjon av 5 ganger anbefalt dose med én ukes mellomrom i 5 påfølgende uker (totalt 6 administreringer av 5 tuber pr. øre eller 10 tuber pr. hund) til fuktighet på innsiden og utsiden av ørelappen (tilskrives nærvær av legemiddel).
Croatian: 1 kartonska kutija sa 40 tuba.
Norwegian Bokmål: 1 pappeske med 40 tuber
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP:
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP
Croatian: Poznato je da produljena i intenzivna uporaba topikalnih kortikosteroida uzrokuje sustavne učinke, uključujući i supresiju funkcije nadbubrežne žlijezde (vidjeti odjeljak Predoziranje).
Norwegian Bokmål: Langvarig og intensiv bruk av lokale kortikosteroider er kjent for å utløse systemiske effekter, blant annet undertrykkelse av binyrefunksjonen (se avsnittet Overdosering).
Croatian: Ovaj proizvod fiksna je kombinacija tri djelatne tvari: antibiotika, antifungika i kortikosteroida.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet er en fast kombinasjon av 3 virkestoffer: antibiotikum, antimykotikum og kortikosteroid.
Croatian: 1 kartonska kutija s 20 tuba.
Norwegian Bokmål: 1 pappeske med 20 tuber
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima kod tretiranih su pasa prijavljeni slučajevi očnih smetnji poput keratokonjunktivitisa sicca i ulkusa rožnjače, iako nije bilo doticaja VMP-a s očima.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har det vært rapportert øyelidelser som keratoconjunctivitis sicca og sår på hornhinnen, uten at preparatet har kommet i kontakt med øynene.
Croatian: Čišćenje ušiju ne treba ponavljati 21 dana nakon druge primjene.
Norwegian Bokmål: Rengjøring av ørene skal ikke gjentas før 21 dager etter den andre behandlingen.
Croatian: Smanjena težina nadbubrežne žlijezde i timusa popraćena atrofijom kore nadbubrežne žlijezde i limfoidnim razaranjem timusa povezuje se sa smanjenim razinama kortizola i bila je u skladu s farmakološkim učincima betametazona.
Norwegian Bokmål: Den reduserte vekten av binyrer og thymus var ledsaget av atrofi av binyrebarken og lymfoid deplesjon av thymus, i sammenheng med reduserte kortisolnivåer, og de var konsistente med de farmakologiske effektene av betametason.
Croatian: Poznato je da betametazon djeluje teratogeno na laboratorijskim vrstama.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at betametason er fosterskadelig hos forsøksdyr.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima za čišćenje ušiju korištena je samo fiziološka otopina.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble bare fysiologisk saltvann brukt til rengjøring av ørene.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år 6.4 Oppbevaringsbetingelser
Croatian: Vrlo rijetko prijavljeni su slučajevi gluhoće ili oštećenja sluha kod pasa, privremeno, uglavnom kod starijih životinja, na temelju iskustava nakon puštanja VMP-a u promet.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det i svært sjeldne tilfeller rapportert om døvhet eller nedsatt hørsel hos hund, vanligvis forbigående og hovedsakelig hos eldre dyr.
Croatian: Kompatibilnost sa sredstvima za čišćenje ušiju, osim fiziološke otopine, nije dokazana.
Norwegian Bokmål: Det er ikke undersøkt kompatibilitet med andre ørerensmidler enn fysiologisk saltvann.
Croatian: UPUTA O VMP: OSURNIA gel za uho za pse
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: OSURNIA øregel til hund
Croatian: Proizvod se ne smije koristiti tijekom graviditeta i laktacije.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes under drektighet og diegiving.
Croatian: U životinja s poviješću kronične ili ponavljajuće upale vanjskog uha djelotvornost proizvoda može biti smanjena ako se ne uklone uzroci u podlozi upale kao što su alergija ili anatomska građa uha.
Norwegian Bokmål: Hos dyr med tidligere kronisk eller tilbakevendende otitis externa, kan effekten av produktet påvirkes hvis det ikke er gjort noe med de underliggende årsakene til tilstanden, for eksempel allergi eller ørets anatomi.
Croatian: Nakon primjene, bazu uha masirajte kratko i lagano kako bi se veterinarsko-medicinski proizvod jednakomjerno rasporedio u ušnom kanalu.
Norwegian Bokmål: Etter appliseringen kan øregangen masseres kortvarig og forsiktig fra utsiden for å gi en jevn fordeling av veterinærpreparatet i øregangen.
Croatian: Propilenkarbonat
Norwegian Bokmål: Propylenkarbonat Glyserolformal
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA OSURNIA gel za uho za pse terbinafin/florfenikol/betametazonacetat
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN OSURNIA øregel til hund terbinafin/florfenikol/betametasonacetat
Croatian: 10 mg terbinafina, 10 mg florfenikola, 1 mg betametazon acetata
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) 10 mg terbinafin, 10 mg florfenikol, 1 mg betametasonacetat
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI 1 doza: 10 mg terbinafina, 10 mg florfenikola, 1 mg betametazonacetata
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 dose: 10 mg terbinafin, 10 mg florfenikol, 1 mg betametasonacetat
Croatian: Neškodljivost veterinarsko medicinskog proizvoda nije bila utvrđena kod gravidnih i kuja u laktaciji.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet er ikke klarlagt i drektige og diegivende tisper.
Croatian: Ovaj proizvod fiksna je kombinacija tri djelatne tvari (kortikosteroida, antifungika i antibiotika):
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatett er en fast kombinasjon av 3 virkestoffer (kortikosteroid, antimykotikum og antibiotikum).
Croatian: Uporaba veterinarsko-medicinskog proizvoda koja odstupa od uputa danih u uputi o VMP može povećati prevalenciju bakterija rezistentnih na florfenikol i gljivica rezistentnih na terbinafin te može smanjiti djelotvornost liječenja drugim antibioticima i antifungicima.
Norwegian Bokmål: Bruk av veterinærpreparatet som ikke er i overensstemmelse med preparatomtalen, kan øke forekomsten av florfenikolresistente bakterier og terbinafinresistent sopp og således redusere effekten av behandling med andre antibiotika og antimykotika.
Croatian: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road
Norwegian Bokmål: Argenta Dundee Limited, Kinnoull Road, Dunsinane Industrial Estate, Dundee
Croatian: Proizvod se ne smije koristiti tijekom graviditeta i laktacije (vidi odjeljak 4.3).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes under drektighet eller diegiving (se pkt.
Croatian: Ne primjenjivati na gravidnim ili rasplodnim životinjama (vidi u odjeljku 4.7).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige dyr eller avlsdyr (se pkt.
Croatian: Ako se pojave klinički znakovi, posavjetujte se s veterinarom.
Norwegian Bokmål: Søk råd hos veterinær dersom kliniske tegn utvikles.
Croatian: Prije prve primjene proizvoda preporučuje se očistiti i osušiti kanal vanjskog uha.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å rengjøre og tørke den ytre øregangen før første applikasjon av preparatet.
Croatian: Plodnost:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer:
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA OSURNIA gel za uho za pse
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN OSURNIA øregel til hund
Croatian: Prije primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda, vanjski slušni kanal treba temeljito pregledati kako biste se uvjerili da bubnjić uha nije perforiran.
Norwegian Bokmål: Før bruk av veterinærpreparatet skal den ytre øregangen undersøkes nøye for å sikre at trommehinnen ikke er perforert.
Croatian: NUSPOJAVE
Norwegian Bokmål: Oljesyre
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA OSURNIA gel za uho za pse terbinafin/florfenikol/betametazonacetat (terbinafinum/florfenicolum/betamethasoni acetas)
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN OSURNIA øregel til hund terbinafinum/florfenicolum/betamethasoni acetas (Latin)
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i put primjene Aurikularna primjena.
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og tilførselsvei
Croatian: Glicerolformal
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM
Croatian: OBLIK Gel za uho
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til bruk i øret
Croatian: Prije primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda vanjski slušni kanal treba temeljito pregledati kako biste se uvjerili da bubnjić uha nije perforiran.
Norwegian Bokmål: Før veterinærpreparatet appliseres må ytre øregang undersøkes grundig for å sjekke at trommehinnen ikke er perforert.
Croatian: Ne primjenjivati na rasplodnim životinjama.
Norwegian Bokmål: Fertilitet: Skal ikke brukes hos avlsdyr.
Croatian: Ne primjenjivati na rasplodnim životinjama (vidi odjeljak 4.3).
Norwegian Bokmål: Fertilitet Skal ikke brukes til avlsdyr (se pkt.
Croatian: SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Jedna doza (1,2 g) sadrži 10 mg terbinafina, 10 mg florfenikola i 1 mg betametazonacetata.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Én dose (1,2 g) inneholder 10 mg terbinafin, 10 mg florfenikol og 1 mg betametasonacetat Hjelpestoff: 1 mg butylhydroksytoluen (E 321) Elfenbenshvit til lett gulaktig gjennomskinnelig gel
Croatian: 4 x 10 mg + 4 x 20 mg + 19 x 30 mg tablete
Norwegian Bokmål: 4 x 10 mg + 4 x 20 mg + 19 x 30 mg tabletter
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje Pakningsstørrelse
Croatian: 10 mg + 20 mg + 30 mg blister (PVC/alu) kartica
Norwegian Bokmål: 10 mg + 20 mg + 30 mg
Croatian: Simptomi na koje trebate pripaziti
Norwegian Bokmål: Symptomer du bør kjenne til
Croatian: • ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni.
Norwegian Bokmål: • dersom du er gravid eller tror at du kan være gravid
Croatian: *Barem jedna od ovih nuspojava zabilježena je kao ozbiljna.
Norwegian Bokmål: *Minst én av disse bivirkningene ble rapportert som alvorlig
Croatian: Također možete patiti od nesanice (često) ili depresivnog raspoloženja (često).
Norwegian Bokmål: Du kan også oppleve søvnløshet (vanlig), eller nedtrykt sinnstilstand (vanlig).
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. kolovoza 2019.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 23. august 2019
Croatian: Tu sljedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose til vanlig tid.
Croatian: • Otezla se uzima kroz usta.
Norwegian Bokmål: • Otezla skal inntas via munnen.
Croatian: Nemojte uzeti dozu
Norwegian Bokmål: Ta ingen dose