FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1 x 10 doses (20 ml) 10 x 10 doses (20 ml) 1 x 25 doses (50 ml) 1 x 50 doses (100 ml) 1 x 125 doses (250 ml) 1 x 10 doses (20ml) 10 x 10 doses (20 ml) 1 x 25 doses (50 ml) 1 x 50 doses (100 ml)
Icelandic: 1 x 10 skammtar (20 ml) 10 x 10 skammtar (20 ml) 1 x 25 skammtar (50 ml) 1 x 50 skammtar (100 ml) 1 x 125 skammtar (250 ml) 1 x 10 skammtar (20ml) 10 x 10 skammtar (20 ml) 1 x 25 skammtar (50 ml) 1 x 50 skammtar (100 ml)
English: The first injection should be administered 6-8 weeks before the expected date of farrowing.
Icelandic: Fyrstu sprautuna skal gefa 6-8 vikum fyrir áætlað got.
English: Allow the vaccine to reach room temperature (15-25˚C) before administration.
Icelandic: Leyfið bóluefninu að ná stofuhita (15-25˚C) áður en það er gefið.
English: Administer one dose of 2 ml by intramuscular injection in the neck muscles according to the following schedule:
Icelandic: Gefið einn 2 ml skammt með inndælingu í hálsvöðva samkvæmt eftirfarandi áætlun:
English: - A transient increase in body temperature of about 0.7°C can occur during the first 6 hours after injection.
Icelandic: - Skammvinn hækkun líkamshita, um u.þ.b. 0,7°C, getur komið fyrir á fyrstu 6 klst. eftir inndælingu.
English: Basic vaccination: sows and gilts which have not been previously vaccinated with the product should be given two injections with an interval of 3-4 weeks.
Icelandic: Grunnbólusetning: gyltum sem ekki hafa verið bólusettar áður með bóluefninu skal gefa tvær sprautur með 3-4 vikna millibili.
English: Revaccination: a single injection should be given 3-4 weeks prior to each subsequent farrowing.
Icelandic: Endurbólusetning: gefa skal eina sprautu 3-4 vikum fyrir öll síðari got.
English: Pigs (sows and gilts).
Icelandic: Svín (gyltur og unggyltur til undaneldis).
English: Challenge studies have demonstrated that passive immunity lasts until piglets are 6 weeks of age while in clinical field trials, the beneficial effects of vaccination (reduction in nasal lesion score and weight loss) are observed until slaughter.
Icelandic: Ögrunarrannsóknir hafa sýnt fram á að aðfengið ónæmi endist þar til grísirnir hafa náð 6 vikna aldri, en í klínískum vettvangsrannsóknum (clinical field trials) sést ávinningur af bólusetningu (minnkun sára á nösum og minnkað þyngdartap) fram að slátrun.
English: Discoloration of muscular fibres of the inoculation site (0.5 cm wide x 2 cm long) may be observed at necropsy in 10% of animals.
Icelandic: Upplitun vöðvatrefja á stungustað (0,5 cm breiðar x 2 cm langar) getur sést við krufningu hjá 10% dýranna.
English: No adverse reactions other than already mentioned under point 4.6 can be expected, except for an increase of rectal temperature up to 2ºC.
Icelandic: Ekki er búist við neinum aukaverkunum öðrum en þeim sem þegar hafa verið nefndar í kafla 4.6, að frátalinni hækkun hita í endaþarmi um allt að 2ºC.
English: A transient slight swelling of less than 2 to 3 cm in diameter can occur at the injection site which may last up to five days and occasionally up to two weeks.
Icelandic: Svolítill skammvinnur þroti, innan við 2 til 3 cm í þvermál, getur komið fyrir á stungustað og getur varað í allt að fimm daga og einstöku sinnum í allt að tvær vikur.
English: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Icelandic: El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
English: Pharmacotherapeutic group: Inactivated bacterial vaccines (Bordetella and Pasteurella) for pigs.
Icelandic: Óvirkar bakteríur í bóluefnum (Bordetella og Pasteurella) fyrir svín.
English: 50 doses (100 ml) 50 doses (100 ml) 125 doses (250 ml)
Icelandic: 50 skammtar (100 ml) 50 skammtar (100 ml) 125 skammtar (250 ml)
English: This discoloration is attributable to aluminium hydroxide and may be observed up to seven weeks after the injection of a double dose of vaccine.
Icelandic: Þessi upplitun er af völdum álhýdroxíðs og getur verið til staðar í allt að sjö vikur eftir gjöf tvöfalds skammts af bóluefni.
English: White homogeneous suspension.
Icelandic: Hvít einsleit dreifa.
English: - Anaphylactic type reactions have been reported in spontaneous reports and appropriate symptomatic treatment is recommended.
Icelandic: - Greint hefur verið frá bráðaofnæmisviðbrögðum eftir markaðssetningu og ráðlagt er að veita viðeigandi meðferð gegn einkennum.
English: An increase of rectal temperature up to 1.5ºC may occur.
Icelandic: Hækkun hita í endaþarmi um allt að 1,5ºC getur komið fyrir.
English: Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Icelandic: Tvínatríumfosfat dódekahýdrat
English: RHINISENG suspension for injection for pigs.
Icelandic: RHINISENG stungulyf, dreifa fyrir svín.
English: Aluminium hydroxide gel .......................................................................... 6.4 mg (aluminium) DEAE-Dextran
Icelandic: Álhýdroxíð hlaup ....................................................................................................... 6,4 mg (ál)
English: TARGET SPECIES
Icelandic: Raðbrigði af tegund
English: MANUFACTURER<S> RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
English: (**) Murine Effective Dose 63: vaccination of mice with 0.2 ml of a 5-fold diluted vaccine by subcutaneous route induces seroconversion in at least 63% of the animals.
Icelandic: (**) Virkur skammtur hjá músum 63 (Murine Effective Dose 63): bólusetning músa með 0,2 ml af bóluefninu í 5-faldri þynningu undir húð framkallaði þröskuldsgildi hjá a.m.k.
English: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial
English: Tel. +34 972 430660
Icelandic: Sími +34 972 430660
English: Batch {number}
Icelandic: Lotunr {númer}
English: 20 ml, 50 ml, 100 ml and 250 ml Polyethylene (PET) bottles closed with a rubber stopper and aluminium cap.
Icelandic: 20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml pólýetýlen (PET) glös með gúmmítappa og álhettu.
English: Formaldehyde .................................................................................................................. 0.8 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Icelandic: Formaldehýð .................................................................................................................... 0,8 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
English: To stimulate active immunity in order to provide passive immunity to the progeny against atrophic rhinitis associated with Bordetella bronchiseptica and Pasteurella multocida infections.
Icelandic: Ætlað til að vekja virkt ónæmi svo afkvæmin fái aðfengið ónæmi gegn snúðtrýni (atrophic rhinitis) er tengist Bordetella bronchiseptica og Pasteurella multocida sýkingum.
English: Inactivated Bordetella bronchiseptica, strain 833CER: ............................................ 9.8 BbCC Recombinant Type D Pasteurella multocida toxin (PMTr): ................................... ≥ 1 MED63
Icelandic: Óvirkjuð Bordetella bronchiseptica, stofn 833CER: ................................................. 9,8 BbCC Raðbrigði af tegund
English: No adverse reactions other than already mentioned under point “Adverse reactions” can be expected, except for an increase of rectal temperature up to 2ºC.
Icelandic: Ekki er búist við neinum aukaverkunum öðrum en þeim sem þegar hafa verið nefndar í kaflanum um Aukaverkanir, að frátalinni hækkun hita í endaþarmi um allt að 2ºC.
English: - Transient local reactions may occur after the administration of one dose of vaccine.
Icelandic: - Skammvinn staðbundin viðbrögð geta komið fyrir eftir gjöf eins skammts af bóluefni.
English: Formaldehyde .................................................................................................................. 0.8 mg White homogeneous suspension.
Icelandic: Formaldehýð .................................................................................................................... 0,8 mg
English: In case of accidental self-injection only a minor injection site reaction is expected.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni er aðeins gert ráð fyrir vægum viðbrögðum á stungustað.
English: Laboratorios Hipra, S.A. Avda la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Spain
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 17170
English: For passive protection of piglets via colostrum after active immunisation of sows and gilts to reduce the clinical signs and lesions of progressive and non-progressive atrophic rhinitis, as well as to reduce weight loss associated with Bordetella bronchiseptica and Pasteurella multocida infections during the fattening period.
Icelandic: Til aðfenginnar (passive) verndar hjá grísum með broddmjólk eftir virka ónæmingu hjá gyltum til að draga úr klínískum einkennum og sárum af völdum ágengs og ekki ágengs snúðtrýnis (atrophic rhinitis), auk þess að minnka þyngdartap er tengist Bordetella bronchiseptica og Pasteurella multocida sýkingum á fitunartímabilinu.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 hours stored at 15 ºC to 25 ºC.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 10 klst. og geyma við 15ºC til 25ºC.
English: - Cardboard box with 1 or 10 PET bottles of 10 doses.
Icelandic: - Pappaaskja með 1 eða 10 PET glösum sem innihalda 10 skammta.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE BOTTLE AND VIAL LABEL
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM MIÐI Á GLAS OG HETTUGLAS
English: The vials are closed with a rubber stopper and aluminium cap.
Icelandic: Hettuglösunum er lokað með gúmmítappa og álhettu.
English: PACKAGE LEAFLET: RHINISENG suspension for injection for pigs
Icelandic: RHINISENG stungulyf, dreifa fyrir svín
English: Type II colourless glass vials of 50 ml and 100 ml .
Icelandic: Litlaus 20 ml hettuglös úr gleri af tegund I. Litlaus 50 ml og 100 ml hettuglös úr gleri af tegund II.
English: Inactivated Bordetella bronchiseptica, strain 833CER: ........................................9.8 BbCC(*) Recombinant Type D Pasteurella multocida toxin (PMTr): ............................ ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica Cell Count in log10.
Icelandic: Óvirkjuð Bordetella bronchiseptica, stofn 833CER: ............................................. 9,8 BbCC(*)
English: Pack sizes: - Cardboard box with 1 or 10 glass vials of 10 doses.
Icelandic: - Pappaaskja með 1 eða 10 hettuglösum úr gleri sem innihalda 10 skammta.
English: - Cardboard box with 1 PET bottle of 125 doses.
Icelandic: - Pappaaskja með 1 PET glasi sem inniheldur 125 skammta.
English: IM.
Icelandic: A.
English: - Cardboard box with 1 glass vial of 25 doses.
Icelandic: - Pappaaskja með 1 hettuglasi úr gleri sem inniheldur 25 skammta.
English: - Cardboard box with 1 PET bottle of 50 doses.
Icelandic: - Pappaaskja með 1 PET glasi sem inniheldur 50 skammta.
English: - Cardboard box with 1 PET bottle of 25 doses.
Icelandic: - Pappaaskja með 1 PET glasi sem inniheldur 25 skammta.
English: - Cardboard box with 1 glass vial of 50 doses.
Icelandic: - Pappaaskja með 1 hettuglasi úr gleri sem inniheldur 50 skammta.
English: Simethicone
Icelandic: DEAE-Dextran
English: Name and address of the manufacturer
 responsible for batch release
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem er ábyrgir fyrir lokasamþykkt
English: EXP {month/year} Once opened, use within a 10-hour period, stored at 15ºC to 25ºC.
Icelandic: 10 klst. við 15ºC til 25ºC.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX
Icelandic: VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 hours stored at room temperature.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar:
English: This will keep you on the original schedule.
Icelandic: Þetta mun halda þér við upphaflega áætlun.
English: (See picture).
Icelandic: (sjá mynd).
English: The median follow-up duration was 33 months.
Icelandic: Miðgildi eftirfylgnitíma var 33 mánuðir.
English:  Before you start.
Icelandic:  Áður en byrjað er.
English:  Look at the window.
Icelandic:  Skoðið gluggann.
English: All of the studies met their primary endpoint.
Icelandic: Allar rannsóknirnar náðu aðalendapunkti sínum.
English: STEP B: How to inject
Icelandic: SKREF B: Hvernig á að sprauta
English: Release the button immediately
Icelandic: Sleppið hnappinum samstundis
English: • Wash your hands with soap and water and dry with a towel.
Icelandic: Þvoið hendur með sápu og vatni og þurrkið með handklæði.
English: Before you start you will need:
Icelandic: Áður en byrjað er þarf að finna til:
English: Date of first authorisation: 23 September 2015
Icelandic: 23. september 2015
English: • Do not use skin that is tender, hard, red or hot.
Icelandic: Ekki má nota húð sem er aum, hörð, rauð eða heit.
English: A total of 99.5% of patients were followed for survival until the end of the trial.
Icelandic: Alls var lifun 99,5% sjúklinga fylgt eftir fram að lokum rannsóknar.
English: • Make sure you can see the window.
Icelandic: Verið viss um að glugginn sjáist.
English: CV Death
Icelandic: CV dauði
English: (See section 6.6)
Icelandic: (Sjá kafla 6.6)
English: ALTERNATIVE study
Icelandic: ALTERNATIVE rannsókn
English: HIGH FH study
Icelandic: HIGH FH rannsókn
English: • Do not use any area near a visible vein.
Icelandic: Ekki má nota svæði nálægt æð sem er sjáanleg.
English: Praluent is not recommended for children and adolescents under 18 years old.
Icelandic: Praluent er ekki ráðlagt til notkunar fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára.
English: There were no significant differences observed in safety and efficacy with increasing age.
Icelandic: Enginn marktækur munur sást á öryggi og verkun með hækkandi aldri.
English: • You can stand or sit to give yourself an injection.
Icelandic: Hægt er að standa eða sitja við að sprauta sig.
English:  Check if the window has turned yellow, before removing the pen.
Icelandic:  Kannið hvort glugginn sé orðinn gulur áður en lyfjapenninn er fjarlægður.
English:  If needed pinch the skin.
Icelandic: Ef þörf er á má klípa húðina.
English: • Do not remove the pen until the entire window has turned yellow.
Icelandic: Ekki fjarlægja lyfjapennann fyrr en allur glugginn er orðinn gulur.
English: SANOFI CHIMIE 9 Quai Jules Guesde 94403 Vitry-sur-Seine France
Icelandic: SANOFI CHIMIE 9 Quai Jules Guesde 94403 Vitry-sur-Seine Frakkland
English: • If the window does not turn completely yellow, call sanofi-aventis for help.
Icelandic: Ef glugginn verður ekki alveg gulur á að hringja í fulltrúa sanofi-aventis til að fá aðstoð.
English: Do not stop using Praluent without talking with your doctor.
Icelandic: Ekki hætta að nota Praluent án þess að hafa samband við lækninn.
English: This is because there is no experience of using the medicine in these age groups.
Icelandic: Þetta er vegna þess að engin reynsla er af því að nota lyfið hjá þessum aldurshópi.
English: Do not touch the yellow safety cover.
Icelandic: Snertið ekki gulu öryggishlífina.
English: LONG TERM study
Icelandic: LONG TERM rannsókn
English: How much to inject
Icelandic: Hve miklu á að sprauta
English: a c d e f
Icelandic: c d e f
English: Hazard Ratio: 0.85 95% CI (0.78, 0.93)
Icelandic: 0.85 95% CI (0.78, 0.93)
English: Not all presentations and pack sizes may be marketed.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningar og pakkningastærðir séu markaðssettar.
English: Praluent has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Praluent hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: FH I and FH II studies
Icelandic: I og FH II rannsóknir
English: FHI and FHII (N=732)
Icelandic: FHI og FHII (N=732)
English: With long-term treatment, efficacy was sustained over the duration of the studies (up to 2 years).
Icelandic: Við langtíma meðferð hélst verkunin á meðan rannsóknirnar stóðu yfir (í allt að 2 ár).
English: • Your injection is complete, when the window has turned completely yellow, you may hear a second click.
Icelandic: Inndælingunni er lokið þegar glugginn er orðinn alveg gulur, þú gætir heyrt annan smell.
English: • Press and firmly hold the pen against your body until the yellow safety cover is no longer visible.
Icelandic: Þrýstið og haldið lyfjapennanum ákveðið við líkamann þar til gula öryggishlífinn sést ekki lengur.
English: • a puncture-resistant container (see Step B, 8).
Icelandic: • ílát til förgunar fyrir beitta hluti (sjá skref B, 8).
English: The parts of the Praluent syringe are shown in this picture.
Icelandic: Hlutar Praluent sprautunnar eru sýndir á þessari mynd.
English: • Do not use if the window appears solid yellow (see picture B).
Icelandic: Ekki má nota lyfjapennann ef glugginn virðist vera alveg gulur (sjá mynd B).
English: COMBO II study
Icelandic: COMBO II rannsókn
English: • Use a 90º angle if you can pinch 5 cm of skin.
Icelandic: Notið 90º horn ef hægt er að klípa 5 cm af húð.
English: Alirocumab binds to PCSK9.
Icelandic: Alirocumab binst við PCSK9.
English: ODYSSEY OUTCOMES study
Icelandic: ODYSSEY OUTCOMES rannsóknin
English: • The medicine is injected under your skin and can be given by yourself or someone else (caregiver).
Icelandic: Lyfinu er sprautað undir húðina og þú getur gefið þér það sjálf/-ur eða einhver annar
English: Figure 1 Primary Composite Endpoint Cumulative Incidence Over 4 Years in ODYSSEY OUTCOMES
Icelandic: Mynd 1; Tíðni uppsafnaðs samsetts aðalendapunkts á 4 árum í ODYSSEY OUTCOMES
English: Yellow safety cover Needle inside
Icelandic: Gul öryggishlíf Nál er inni í
English: • Use a 45° angle if you can only pinch 2 cm of skin.
Icelandic: Notið 45° horn ef aðeins er hægt að klípa 2 cm af húð.
English: Continue to follow your cholesterol-lowering diet while taking this medicine.
Icelandic: Haldið áfram að fylgja mataræði sem lækka á kólesteról meðan þetta lyf er notað.
English: If the solution is discoloured or contains visible particulate matter, the solution should not be used.
Icelandic: Ef lausnin er mislit eða inniheldur sjáanlegar agnir á ekki að nota lausnina.
English: • Inject all of the solution by slowly and steadily pushing down the plunger.
Icelandic: • Sprautið allri lausninni hægt og jafnt með því að ýta stimplinum niður.
English: Combination therapy with a statin
Icelandic: Samsett meðferð með statíni
English: Do not use this medicine if it looks discoloured or cloudy, or if it contains visible flakes or particles.
Icelandic: Ekki skal nota þetta lyf ef það er mislitt eða skýjað eða ef það inniheldur sjáanlegar agnir eða flögur.
English: Two elimination phases were observed for alirocumab.
Icelandic: Tvær brotthvarfsleiðir sáust fyrir alirocumab.
English: Each pre-filled pen or pre-filled syringe is for single use only.
Icelandic: Hver áfylltur penni eða áfyllt sprauta er einnota.
English: Press the yellow safety cover on your skin at roughly a 90° angle.
Icelandic: öryggishlífinni á húðina við um það bil 90° horn.
English:  Look at the label on the syringe.
Icelandic:  Skoðið merkimiðann á sprautunni.
English: • Check that the syringe is not open or damaged.
Icelandic: Gangið úr skugga um að sprautan sé ekki opin eða skemmd.
English: Praluent helps lower your levels of “bad” cholesterol (also called “LDL cholesterol”).
Icelandic: Praluent hjálpar við að lækka gildi „slæma“ kólesterólsins (einnig kallað LDL-kólesteról).
English: • If you see any blood, press a cotton ball or gauze on the site until the bleeding stops.
Icelandic: Ef blóð sést á að þrýsta bómullarhnoðra eða grisju við stungustaðinn þar til blæðingin stöðvast.
English: Do not give yourself a second dose without speaking to your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: Ekki gefa annan skammt án þess að tala við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing.
English: When to inject
Icelandic: Hvenær á að sprauta
English: Without Background Statin
Icelandic: Án statína sem grunnmeðferð
English: • You can inject into your:
Icelandic: Það má sprauta í:
English: Praluent blocks a protein called PCSK9.
Icelandic: Praluent hindrar prótein sem kallast PCSK9.
English: If you have questions, ask your doctor, pharmacist or nurse or call the sanofi-aventis number on the package leaflet.
Icelandic: Hafir þú spurningar skaltu spyrja lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing eða hringja í sanofi-aventis símanúmerið í fylgiseðlinum.
English: Excipients: histidine, sucrose, polysorbate 20, water for injections.
Icelandic: Hjálparefni: histidin, súkrósi, polysorbat 20, vatn fyrir stungulyf.
English: Although similar efficacy was observed in patients over 75 years, data are limited in this age group.
Icelandic: Þótt svipuð verkun hafi sést hjá sjúklingum eldri en 75 ára eru gögn í þeim aldursflokki takmörkuð.
English: It is not known whether alirocumab is excreted in human milk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort alirocumab skilst út í brjóstamjólk.
English: o thigh o belly (except for the 5 cm area around your navel)
Icelandic: o læri o kvið (nema 5 cm svæði í kringum naflann)
English: The fluctuations between Cmax and Ctrough were higher for the every 4 weeks dosage regimen.
Icelandic: Sveiflur á milli Cmax og Clággildi voru meiri í skömmtun á 4 vikna fresti.
English: In the phase 3 studies, 31% of patients had type 2 diabetes mellitus, and 64% of patients had a history of coronary heart disease.
Icelandic: Í 3. stigs rannsóknunum hafði 31% sjúklinganna sykursýki af tegund 2 og 64% sjúklinganna var með sögu um kransæðasjúkdóma.
English: Consequently, the frequency of these adverse events is qualified as "not known".
Icelandic: Því er tíðniflokkun þessara aukaverkana „tíðni ekki þekkt“.
English: Do not get rid of any air bubbles in the syringe before the injection.
Icelandic: Ekki reyna að losna við loftbólur úr sprautunni áður en sprautað er.
English:  Pull pen away from your skin.
Icelandic: Dragið lyfjapennann alveg frá húðinni.
English: If a dose is missed, the patient should administer the injection as soon as possible and thereafter resume treatment on the original schedule.
Icelandic: Ef skammti er sleppt á sjúklingurinn að gefa sér inndælinguna svo fljótt sem auðið er og halda síðan meðferð áfram eftir upprunalegri áætlun.
English: Do not
Icelandic: Ekki
English: Your doctor will check your cholesterol levels and may adjust the dose (up or down) during treatment.
Icelandic: Læknirinn mun kanna kólesterólgildin og gæti aðlagað skammta (upp eða niður) meðan á meðferð stendur.
English: • You will hear a click.
Icelandic: Það mun heyrast smellur.
English: Overall, 730 (7.7%) of 9451 patients switched to placebo.
Icelandic: Í heildina var 730 (7,7%) af 9.451 sjúklingi skipt yfir á lyfleysu.
English: Human immunoglobulin G (IgG) is excreted in human milk, in particular in colostrum; the use of Praluent is not recommended in breast-feeding women during this period.
Icelandic: Mannaimmunóglóbúlín G (IgG) skilst út í brjóstamjólk, sérstaklega í broddmjólk, ekki er mælt með notkun Praluent hjá konum með barn á brjósti á því tímabili.
English: Immunogenicity/ Anti-drug-antibodies (ADA)
Icelandic: Ónæmissvörun/Mótefni gegn lyfinu (ADA, Anti-drug-antibodies)
English: • If needed, pinch the skin to make sure the injection site is firm.
Icelandic: Ef þörf er á má klípa húðina til að vera viss um að stungustaðurinn sé þéttur.
English: • “Bad” cholesterol is normally removed from your blood by binding to specific “receptors” (docking stations) in your liver.
Icelandic: „Slæma“ kólesterólið er venjulega fjarlægt úr blóðinu með bindingu við sértæka „viðtaka“
English: Alirocumab also results in reductions in lipoprotein (a) [Lp(a)], which is a form of LDL that is bound to apolipoprotein (a).
Icelandic: Alirocumab veldur einnig lækkun á gildum lípópróteins (a) [Lp(a)], sem er tegund LDL sem er bundin við apólípóprótein (a).
English: The safety profile in ODYSSEY OUTCOMES was consistent with the overall safety profile described in the phase 3 controlled trials.
Icelandic: Öryggi í ODYSSEY OUTCOMES rannsókninni var í samræmi við heildaröryggi sem lýst hefur verið í 3. stigs samanburðarrannsóknum.
English: No difference in the safety profile was observed between the two doses (75 mg and 150 mg) used in the phase 3 program.
Icelandic: Enginn munur á öryggisþáttum sást milli skammtastærðanna tveggja (75 mg og 150 mg) sem notaðir voru í 3. stigs rannsóknum.