FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Samanaikaisen tulehduskipulääkehoidon osalta myyntiluvan haltija totesi, ettei hoitoa saaneen ryhmän ja tulehduskipulääkehoitoa saaneen ryhmän välillä ollut tilastollisia eroja, eikä tätä hoitoa ollut siksi liitetty tilastoanalyysiin.
Romanian: În ceea ce priveşte tratamentul concomitent cu AINS, DAPP a concluzionat că nu au existat diferenţe statistice între grupul tratat şi grupul cu placebo care a primit tratament cu AINS şi prin urmare nu a inclus acest tratament în analiza statistică.
Finnish: Tästä sairaudesta kärsivien hevosten suorituskyky yleensä heikkenee.
Romanian: Este un lucru des întâlnit ca acele cabaline afectate de boală să prezinte performanţe reduse.
Finnish: Tiludronaatilla on tulehdusta ja niveltulehdusta ehkäiseviä ominaisuuksia, sillä se vaikuttaa makrofageissa.
Romanian: Tiludronatul are proprietăţi antiinflamatorii şi antiartritice prin acţiunea sa asupra macrofagelor.
Finnish: Myyntiluvan haltija katsoi, että valitun annoksen oli osoitettu tuottavan luussa pitoisuuksia, jotka ovat niillä pitoisuusalueilla, joiden on osoitettu estävän luun resorptiota in vitro -järjestelmissä, ja että käytetty farmakokinetiikka- ja farmakodynamiikkamalli oli riittävä farmakologisesti vaikuttavan annoksen johtamiseksi luun resorption markkeria käyttäen.
Romanian: Acesta a considerat că doza selectată a demonstrat că produce concentraţii în os care se încadrează în intervalul de concentraţii dovedite a inhiba sistemele in vitro de resorbţie osoasă şi că modelarea PK/PD utilizată a fost adecvată pentru a se obţine o doză farmacologic activă utilizându-se un marker de resorbţie osoasă.
Finnish: Myyntiluvan peruutuksen kumoamisen ehdot
Romanian: Condiţie pentru ridicarea suspendării
Finnish: Nämä entsyymit vastaavat nivelrustomatriksin hajoamisesta.
Romanian: Aceste enzime sunt responsabile de degradarea matricei cartilaginoase a articulaţiilor.
Finnish: Noin 75prosenttisen luun resorption tuottavaksi annokseksi valittiin 1 mg/kg.
Romanian: Doza de 1 mg/kg a fost selectată ca doză ce produce o inhibare de aproximativ 75% din resorbţia osoasă.
Finnish: Toisessa, hyvän kliinisen tutkimustavan mukaan toteutetussa kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin tiludronihapon tehoa ja turvallisuutta kinnerpatin hoidossa hevosilla, kun se annettiin kertainfuusiona annoksella 1 mg painokiloa kohden.
Romanian: Cel de-al doilea studiu clinic s-a derulat în conformitate cu BPC pentru a evalua eficacitatea şi siguranţa acidului tiludronic administrat sub formă de perfuzie unică în doză de 1 mg/kg de greutate corporală în tratamentul spavanului osos la cabaline.
Finnish: Luunsyöjäsolujen estämisestä seuraava vaikutus on luun resorption estyminen.
Romanian: Efectul rezultat al inhibării osteoclastelor constă în inhibarea resorbţiei osoase.
Finnish: Sen pääasiallinen solukohde on kypsä luunsyöjäsolu, joka vastaa luun resorptiosta.
Romanian: Principala sa ţintă celulară este osteoclastul matur, celula responsabilă de resorbţia osoasă.
Finnish: Toisaalta Tildren-hoitoon on liitetty vatsavaivoja.
Romanian: Pe de altă parte, tratamentul cu Tildren a fost asociat cu tulburări abdominale.
Finnish: Estämällä luun resorption tiludronaatti toimii luun aineenvaihdunnan säätelijänä tilanteessa, jossa luun resorptio on liiallista.
Romanian: Prin inhibarea resorbţiei osoase, tiludronatul acţionează ca regulator al metabolismului osos în situaţii în care există o resorbţie osoasă extinsă.
Finnish: Lyofilisaatti infuusioliuosta varten
Romanian: Liofilizat pentru soluţie perfuzabilă
Finnish: Annostus ja antotapa Suositeltu annos
Romanian: Doza recomandată
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Finnish: Suojele muita ihmisiä
Romanian: Protejaţi celelalte persoane
Finnish: Jatka sitten hoitoa kuten ennenkin.
Romanian: Apoi, continuați tratamentul la fel ca înainte.
Finnish: → Ota heti yhteyttä lääkäriin.
Romanian:  Mergeţi imediat la medic.
Finnish: Resistenssi in vivo
Romanian: Rezistența in vivo
Finnish: Yksilökohtainen vaihtelevuus (CVw%) on vähäisempää kuin yksilöiden välinen vaihtelevuus.
Romanian: Variabilitatea intraindividuală (CVw %) este mai mică decât variabilitatea interindividuală.
Finnish: Jos otat enemmän Tivicayta kuin sinun pitäisi
Romanian: Dacă luaţi mai mult Tivicay decât trebuie
Finnish: Tivicay voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Romanian: Tivicay poate fi luat cu sau fără alimente.
Finnish: Dolutegraviirin terminaalinen puoliintumisaika on ~14 tuntia.
Romanian: Timpul de înjumătăţire terminal al dolutegravir este de ~ 14 ore.
Finnish: * erityisesti potilailla, joilla on aikaisemmin ollut masennusta tai mielenterveysongelmia
Romanian: *în special la pacienţii cu probleme anterioare de depresie sau boli psihice
Finnish: Dolutegraviiri ↔ (Ei tutkittu)
Romanian: Dolutegravir (Nu s-a studiat)
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Romanian: Citiți cu atenție şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Finnish: Näytä heille Tivicay-pakkaus, jos mahdollista.
Romanian: Dacă este posibil, arătați-le ambalajul de Tivicay.
Finnish: Kun Tivicay otetaan kahdesti vuorokaudessa, lääkäri saattaa neuvoa sinua ottamaan sen ruoan kanssa.
Romanian: Atunci când Tivicay este luat de două ori pe zi, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să îl luaţi cu alimente.
Finnish: Saatavissa olevat tiedot on kuvattu kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2, mutta annostussuosituksia ei voida antaa.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 și 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozajul.
Finnish: Yhteisvaikutuksia on tutkittu vain aikuisille tehdyissä tutkimuksissa.
Romanian: Studiile de interacțiune au fost efectuate numai la adulți.
Finnish: Kerro lääkärillesi heti, jos tulet raskaaksi tai suunnittelet raskautta.
Romanian: Anunţaţi medicul imediat dacă rămâneţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Finnish: Pidä purkki tiiviisti suljettuna.
Romanian: Flaconul trebuie păstrat bine închis.
Finnish: (Ks. myös kohta 3.)
Romanian: (Vezi, de asemenea, pct. 3)
Finnish: Näitä oireita ovat yleensä kuume ja jotkin seuraavista oireista:
Romanian: Simptomele includ de obicei febră împreună cu unele din următoarele:
Finnish: † Muut alatyypit olivat: Yhdistelmä (43), F1 (32), A1 (18), BF (14), kaikki muut < 10.
Romanian: † Alte subtipuri incluse: Complex (43), F1 (32), A1 (18), BF (14), toate celelalte <10.
Finnish: • turvotus, joskus kasvojen tai suun turpoaminen (angioedeema), joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia
Romanian: • umflare, uneori a feței sau a gurii (angioedem), care determină dificultăți de respirație
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă după EXP pe cutie și flacon.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tivicayta
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luaţi Tivicay
Finnish: Viikon 96 tulokset olivat yhdenmukaiset viikon 48 tulosten kanssa.
Romanian: La săptămâna 96, rezultatele au fost în concordanţă cu cele observate la săptămâna 48.
Finnish: Tällaiset infektiot ovat voineet olla "piileviä" eikä heikko immuunijärjestelmä ole havainnut niitä ennen kuin hoito aloitettiin.
Romanian: Aceste tipuri de infecţii pot să fi fost "tăcute" şi nedetectate de sistemul imunitar slăbit, înainte de începerea tratamentului.
Finnish: → Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Romanian:  Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Finnish: CD4-solut ovat tietyntyyppisiä veren valkosoluja, joilla on tärkeä tehtävä elimistön taistelussa infektioita vastaan.
Romanian: Celulele CD4 sunt un tip de celule albe din sânge, care au un rol important deoarece ajută organismul să lupte împotriva infecției.
Finnish: Seerumin kreatiniiniarvon nousua todettiin dolutegraviirihoidon ensimmäisellä viikolla, ja se pysyi vakaana koko 48 viikon jakson ajan.
Romanian: S-au observat creşteri ale nivelului creatininei serice în prima săptămână de tratament cu dolutegravir, acesta rămânând stabil pe parcursul a 48 de săptămâni.
Finnish: Näitä muutoksia ei pidetä kliinisesti merkityksellisinä, koska ne eivät heijastele glomerulusten suodatusnopeuden muutosta.
Romanian: Aceste modificări nu sunt considerate ca fiind relevante clinic, deoarece nu reflectă o modificare a ratei de filtrare glomerulare.
Finnish: Sinun on tärkeää tietää, millaisiin merkkeihin ja oireisiin on kiinnitettävä huomiota, kun käytät Tivicayta.
Romanian: Trebuie să cunoaşteţi care sunt semnele şi simptomele importante la care trebuie să fiţi atenţi în cursul tratamentului cu Tivicay.
Finnish: Mitä Tivicay on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Tivicay și pentru ce se utilizează
Finnish: Parametrit lähtötilanteessa
Romanian: Parametrii la momentul iniţial
Finnish: Jotta HIV-infektio saataisiin hallintaan ja sairauden paheneminen voitaisiin estää, sinun on jatkettava kaikkien lääkkeiden käyttöä, ellei lääkäri kehota sinua lopettamaan niiden käyttöä.
Romanian: Pentru a vă controla infecția cu HIV și pentru a împiedica agravarea bolii, trebuie să luaţi toate medicamentele, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă spune să încetați administrarea oricăruia dintre medicamente.
Finnish: • itsemurhayritys*
Romanian: • tentativă de suicid*
Finnish: Aikaisemmin hoitamattomat potilaat
Romanian: Pacienți netratați anterior
Finnish: Muutokset biokemiallisissa laboratorioarvoissa
Romanian: Modificări ale valorilor de laborator
Finnish: Autoimmuunisairauksien oireet saattavat ilmaantua vasta useiden kuukausien kuluttua HIV-lääkityksen aloittamisesta.
Romanian: Simptomele afecţiunilor autoimune pot apărea la câteva luni după începerea tratamentului cu medicamente împotriva infecției cu HIV.
Finnish: • jos olet allerginen dolutegraviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Romanian: • dacă sunteți alergic la dolutegravir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Finnish: Tämän seurauksena myös CD4-solujen määrä veressä suurenee.
Romanian: Ca urmare, acesta crește de asemenea numărul de celule CD4 din sânge.
Finnish: Älä lopeta Tivicayn käyttöä keskustelematta siitä lääkärisi kanssa, sillä siitä voi olla haittaa sinulle ja syntymättömälle lapsellesi.
Romanian: Nu întrerupeţi Tivicay fără să vă adresaţi medicului dumneavoastră, deoarece acest lucru vă poate afecta pe dumneavoastră şi pe copilul nenăscut.
Finnish: Tivicayta käytetään aina yhdessä muiden retroviruslääkkeiden kanssa (yhdistelmähoito).
Romanian: Tivicay este utilizat întotdeauna în combinație cu alte medicamente anti-retrovirale (tratament combinat).
Finnish: Viikko 24 (N=161)
Romanian: Săptămâna 24 (N=161)
Finnish: Kortikosteroidit Prednisoni
Romanian: Corticosteroizi Prednison
Finnish: NRTI-peruslääkehoito ABC/3TC
Romanian: Terapie NRTI de bază ABC/3TC
Finnish: • itsemurha-ajatukset*
Romanian: • gânduri legate de sinucidere*
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Tivicay Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai suunnittelet muiden lääkkeiden ottamista.
Romanian: Tivicay împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Finnish: Vieroitusta edeltäneellä ajanjaksolla keskimääräinen painon nousu väheni tässä ryhmässä ja tämä vaikutus jatkui koko tutkimuksen ajan naarasrotilla vieroituksen jälkeen.
Romanian: Pe durata de tratament anterioară ablactării, creşterea ponderală medie a fost redusă în acest grup, iar scăderea a persistat pe toată durata studiului pentru femele pe durata perioadei post-ablactare.
Finnish: Koska ei kuitenkaan tunneta mekanismia, jolla dolutegraviiri voi häiritä ihmisen raskautta, sen käytön turvallisuutta raskauden toisella ja kolmannella kolmanneksella ei voida vahvistaa.
Romanian: Deoarece mecanismul prin care dolutegravirul poate afecta sarcina la om este însă necunoscut, siguranţa utilizării în al doilea şi al treilea trimestru nu poate fi confirmată.
Finnish: ** ks. alla kohta Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus.
Romanian: ** Vezi mai jos sub Descrierea reacțiilor adverse selectate.
Finnish: Itsemurha-ajatukset*, itsemurhayritys* *erityisesti potilailla, joilla on aikaisemmin ollut masennusta tai mielenterveysongelmia.
Romanian: Mai puţin frecvente Gânduri suicidare*, tentativă de suicid* *în special în cazul pacienţilor cu antecedente de depresie sau boli psihice.
Finnish: Jos imetät tai harkitset imettämistä: → Keskustele välittömästi lääkärin kanssa.
Romanian: Dacă alăptați sau intenţionaţi să alăptați:  Discutați imediat cu medicul dumneavoastră.
Finnish: • säryt ja kivut nivelissä (erityisesti lonkassa, polvessa tai olkapäässä)
Romanian: • dureri la nivelul articulaţiilor (în special la nivelul șoldului, al genunchiului și al umărului)
Finnish: • hyperaktiivisuus (voimakas levottomuus ja ylivilkkaus)
Romanian: • hiperactivitate (agitație și mișcare excesivă)
Finnish: Viikko 48 (N=160)
Romanian: Săptămâna 48 (N=160)
Finnish: Koska gastrointestinaalisen intoleranssin katsotaan johtuvan vaikuttavan aineen paikallisesta annostelusta, yksiköt mg/kg tai mg/m2 ovat sopivia turvallisuuden määrittäjiä tämän toksisuuden osalta.
Romanian: Deoarece se consideră că intoleranța gastro-intestinală (GI) se datorează administrării substanței active locale, parametrii mg/kg sau mg/m sunt factori adecvaţi de determinare a siguranței pentru această toxicitate.
Finnish: HIV-infektion saaneiden naisten ei pitäisi missään olosuhteissa imettää lapsiaan HIV-tartunnan välttämiseksi.
Romanian: Se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu-și alăpteze în niciun caz copiii, pentru a evita transmiterea HIV.
Finnish: Potilaille on selitettävä, ettei dolutegraviiri eikä mikään muukaan retroviruslääke paranna HIV-infektiota ja että heille saattaa edelleen kehittyä opportunistisia infektioita ja muita HIV-infektion komplikaatioita.
Romanian: Pacienții trebuie informați că terapia cu dolutegravir sau orice altă terapie antiretrovirală nu vindecă infecția HIV și că pot să dezvolte în continuare infecții oportuniste și alte complicații ale infecției HIV.
Finnish: Joillekin HIV-lääkkeitä käyttäville ihmisille voi kehittyä myös muita ongelmia, jotka voivat olla vakavia.
Romanian: Unele persoane care iau medicamente pentru infecția cu HIV dezvoltă alte afecțiuni, care pot fi grave.
Finnish: Muutos (keskiarvo) lähtötasosta, 9,96 µmol/l, havaittiin 48 viikon hoidon jälkeen.
Romanian: O modificare medie de la valoarea iniţială de 9,96 mol/l a fost observată după 48 de săptămâni de tratament.
Finnish: Tivicay voi myös vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden tehoon.
Romanian: Tivicay poate afecta, de asemenea, modul în care acţionează alte medicamente.
Finnish: Yleisyysluokat ovat hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Romanian: Frecvențele sunt definite ca foarte frecvente (1/10), frecvente (1/100 şi <1/10), mai puțin frecvente (1/1000 şi <1/100), rare (1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000) .
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Finnish: Toiminnallisen monoterapiavaiheen jälkeen potilailla oli mahdollisuus optimoida perushoito-ohjelmansa uudelleen, mikäli mahdollista.
Romanian: După faza de monoterapie funcţională, subiecții au avut posibilitatea de a-şi optimiza terapia de fond, dacă acest lucru era posibil.
Finnish: R263K-mutaatio valikoitui myös in vitro (ks. edellä).
Romanian: Mutația R263K a fost de asemenea selectată in vitro (vezi mai sus).
Finnish: • heikkouden tunne, joka alkaa käsistä ja jalkateristä ja etenee ylöspäin kohti vartaloa.
Romanian: • slăbiciune la nivelul mâinilor şi picioarelor care se deplasează în sus, spre trunchi.
Finnish: Jos olet unohtanut annoksen, ota se mahdollisimman pian.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză, luați-o imediat ce vă amintiți.
Finnish: Polyvinyylialkoholi - osittain hydrolysoitu Titaanidioksidi (E171)
Romanian: Alcool polivinilic parțial hidrolizat Dioxid de titan (E 171)
Finnish: Rajalliset kokemukset yksittäisistä suuremmista annoksista (enintään 250 mg terveillä tutkittavilla) eivät tuoneet esiin spesifisiä oireita tai löydöksiä niiden lisäksi, jotka on lueteltu haittavaikutuksina.
Romanian: Experiența limitată cu o doză unică mai mare (până la 250 mg la subiecți sănătoși ) nu a relevat semne sau simptome specifice, în afara celor enumerate ca reacții adverse.
Finnish: Potilaita on kehotettava ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos heillä esiintyy nivelsärkyä ja -kipua, nivelten jäykkyyttä tai liikkumisvaikeuksia.
Romanian: Pacienții trebuie îndrumați să solicite sfatul medical, dacă prezintă dureri articulare, rigiditate articulară sau dificultate la mișcare.
Finnish: Dolutegraviiria tulee käyttää raskauden toisella ja kolmannella kolmanneksella vain, jos mahdollinen sikiöön kohdistuva riski on perusteltu odotetun hyödyn vuoksi.
Romanian: Dolutegravir trebuie utilizat în al doilea şi al treilea trimestru de sarcină numai dacă beneficiile preconizate justifică riscul potenţial pentru făt.
Finnish: Jos unohdat ottaa Tivicayn
Romanian: Dacă uitați să luați Tivicay
Finnish: → Älä aja tai käytä koneita, ellet ole varma, ettei havaintokykysi ole heikentynyt.
Romanian:  Nu conduceți vehicule sau folosiți utilaje, decât dacă sunteți sigur că nu sunteți afectat.
Finnish: Potilaan kliininen tila ja dolutegraviirin haittavaikutusprofiili on pidettävä mielessä, kun arvioidaan potilaan ajokykyä tai kykyä käyttää koneita.
Romanian: Trebuie să se aibă în vedere starea clinică a pacientului și profilul reacţiilor adverse ale dolutegravir atunci când se analizează capacitatea pacientului de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Finnish: Muut mahalaukun happamuutta vähentävät lääkkeet, kuten ranitidiini ja omepratsoli, voidaan ottaa samaan aikaan Tivicayn kanssa.
Romanian: Alte medicamente care scad nivelul de acid, cum ar fi ranitidina și omeprazolul, pot fi luate în același timp cu Tivicay.
Finnish: Käytettävissä olevat eläinkokeista saadut toksikologiset tiedot ovat osoittaneet, että dolutegraviiri erittyy maitoon.
Romanian: Datele toxicologice disponibile la animale au demonstrat excreția dolutegravir în lapte.
Finnish: Havaitut hoidon aikana ilmenneet mutaatiot olivat yhdenmukaiset VIKING-3 tutkimuksessa havaittujen mutaatioiden kanssa.
Romanian: Mutaţiile emergente observate în urma tratamentului au fost în concordanţă cu cele observate în cadrul studiului VIKING-3.
Finnish: 6 - alle 12-vuotiaat lapset
Romanian: Copii cu vârsta între 6 şi sub 12 ani
Finnish: Q148mutaatioiden (H/R/K) vaikutus vahvistettiin myös kohdennetuilla mutanteilla tehdyissä siirrostuskokeissa.
Romanian: Efectul mutaţiilor Q148 (H/R/K) a fost, de asemenea, verificat în experimentele de pasaj cu mutaţii directionate pe sit.
Finnish: Tämä antiviraalinen vaste säilyi 3-4 vuorokautta viimeisen annoksen jälkeen 50 mg:n annoksia saaneessa ryhmässä.
Romanian: Acest răspuns antiviral a fost menținut timp de 3 până la 4 zile după ultima doză din grupul tratat cu 50 mg.
Finnish: Muista CYP3A4-estäjistä saatujen tietojen perusteella huomattavaa suurenemista ei ole odotettavissa.
Romanian: Ţinând cont de datele aferente altor inhibitori CYP3A4 nu se estimează o creștere marcantă.
Finnish: Dolutegraviirilla ei ollut farmakodynaamista vaikutusta luteinisoivaan hormoniin (LH), follikkelia stimuloivaan hormoniin (FSH) eikä progesteroniin.
Romanian: Dolutegravir nu a avut niciun efect farmacodinamic asupra hormonului luteinizant (HL), asupra hormonului foliculostimulant (FSH) și asupra progesteronului.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemiset viruslääkkeet, muut viruslääkkeet ATC-koodi: J05AX12
Romanian: Antivirale pentru uz sistemic, alte antivirale, codul ATC: J05AX12.
Finnish: Yliannostapauksissa potilaalle on annettava asianmukaista tukihoitoa ja hänen tilaansa on seurattava tarpeen mukaan.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie tratat suportiv, fiind monitorizat adecvat, dacă este cazul.
Finnish: Johdettu IN-mutaatioryhmä lähtötilanteessa RAL/EVG-hoidon aikana
Romanian: Grup mutaţii IN derivate la momentul iniţial cu RAL/EVG în curs
Finnish: Nämä mutaatiot eivät valikoituneet potilailla, jotka olivat saaneet dolutegraviirihoitoa kliinisissä tutkimuksissa.
Romanian: Aceste mutaţii nu au fost selectate la pacienţii tratati cu dolutegravir în studiile clinice.
Finnish: Imetys HIV-positiiviset naiset eivät saa imettää, koska HIV saattaa tarttua lapseen äidinmaidon välityksellä.
Romanian: Femeile care sunt HIV-pozitive nu trebuie să alăpteze, deoarece infecția HIV poate fi transmisă sugarului prin laptele matern.
Finnish: Vaikean maksan vajaatoiminnan vaikutusta Tivicayn farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu.
Romanian: Efectul insuficienței hepatice severe asupra farmacocineticii Tivicay nu a fost studiat.
Finnish: Alatyyppien C (n = 2) ja A/G (n = 2) isolaateissa integraasin substituutio R263K valikoitui yhdessä isolaatissa ja G118R kahdessa isolaatissa.
Romanian: La izolatele din subtipul C (n=2) și A/G (n=2), substituția integrazei R263K a fost selectată la un singur izolat, iar G118R - la două izolate.
Finnish: Merkittäviä QTc-aikaan kohdistuvia vaikutuksia ei todettu, kun annokset ylittivät kliinisen annoksen noin kolminkertaisesti.
Romanian: Nu au fost observate efecte relevante asupra intervalului QTc, cu doze ce depăşesc de aproximativ trei ori doza clinică.
Finnish: Koska hermostoputken kehityshäiriöt tapahtuvat sikiön kehityksen neljän ensimmäisen viikon aikana (jolloin hermostoputket sulkeutuvat), tämä mahdollinen riski koskee naisia, jotka altistuvat dolutegraviirille hedelmöittymisen aikana ja raskauden varhaisvaiheessa.
Romanian: Deoarece defectele de tub neural apar în primele 4 săptămâni ale dezvoltării fetale (când tuburile neurale sunt închise), acest risc potenţial se referă la femeile expuse la dolutegravir în momentul concepţiei şi în stadiile iniţiale ale sarcinii.
Finnish: Nuorilla yksilöillä ei todettu uusia kohde-elimiä täysikasvuisiin verrattuna.
Romanian: Nu s-au identificat alte organe ţintă la pui comparativ cu adulţii.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21.9.2018
Romanian: Data primei autorizări: 20 ianuarie 2014 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 21 septembrie 2018
Finnish: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul., Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Puola
Romanian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul., Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonia
Finnish: Tutkimukseen otettiin mukaan 183 potilasta, joista 133:llä oli INI-resistenssi seulontavaiheessa ja 50:llä vain aikaisempia viitteitä resistenssistä (mutta ei seulontavaiheessa).
Romanian: Studiul a înrolat 183 de pacienţi, 133 prezentau rezistenţă INI la screening și 50 aveau dovezi de rezistență doar în antecedente (și nu la screening).
Finnish: Lamivudiini ja dolutegraviiri
Romanian: Lamivudină şi dolutegravir
Finnish: Raltegraviiri tai elvitegraviiri kuului osana nykyiseen tehottomaan hoito-ohjelmaan 98 potilaalla 183:sta (muilla se oli kuulunut osana aiempiin epäonnistuneisiin hoitoihin).
Romanian: Raltegravir/elvitegravir făceau parte din tratamentul curent eşuat la 98/183 de pacienți (parte din tratamentele eşuate anterior la alţi pacienţi).