FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einer Studie mit Kindern (älter als ein Jahr) wurde keine Altersabhängigkeit von Cmax und AUC festgestellt.
Swedish: I en studie på barn var Cmax och AUC inte åldersberoende (över 1 års ålder).
German: Der renale tubuläre Methotrexattransport kann durch die gleichzeitige Gabe von Ciprofloxacin inhibiert werden und so zu erhöhten Methotrexatplasmaspiegeln führen und dies kann das Risiko Methotrexat-bedingter toxischer Reaktionen steigern.
Swedish: Renal tubulär transport av methotrexat kan hämmas vid samtidig administrering av ciprofloxacin, vilket kan medföra ökade plasmanivåer av methotrexat och ökad risk för methotrexat-relaterade toxiska reaktioner.
German: Ciprofloxacin Bayer muss vor der Anwendung visuell geprüft werden.
Swedish: Ciprofloxacin Bayer skall kontrolleras visuellt innan användning.
German: Die Einzeldosisbehandlung von unkomplizierten Harnwegsinfektionen sollte nur genehmigt werden, wenn sie wissenschaftlich gerechtfertigt ist (d. h. eine vergleichende Nutzen-Risiko-Bewertung gegenüber dem 3-tägigen Behandlungsschema vorgelegt wird).
Swedish: Enkeldosbehandling av okomplicerad UVI bör ej godkännas, om den inte är vetenskapligt berättigad (jämförande nytta/risk-bedömning av tredygnsbehandling har tillhandahållits).
German: Darreichungsform Art der Anwendung Inhalt (Konzentration)
Swedish: Innehåll (koncentration
German: 60 Tage ab Bestätigung der Bacillus anthracisExposition
Swedish: 60 dagar från bekräftad exponering för Bacillus anthracis
German: Die Infusionslösung kann entweder direkt oder nach vorherigem Mischen mit anderen kompatiblen Infusionslösungen infundiert werden.
Swedish: Infusionslösningen kan ges antingen direkt eller tillsammans med andra kompatibla infusionslösningar.
German: In solchen Fällen ist das potentielle Auftreten einer Hämolyse zu überwachen.
Swedish: I denna situation ska potentiell uppkomst av hemolys kontrolleras.
German: • in der Vergangenheit Sehnenprobleme bei einer früheren Behandlung mit Antibiotika wie
Swedish: • har upplevt senproblem under tidigare behandling med ett antibiotikum liknande Ciprofloxacin
German: Wenn Sie unter Depressionen oder einer Psychose leiden, können sich Ihre Symptome unter der Behandlung mit Ciprofloxacin Bayer verschlimmern.
Swedish: Om du lider av depression eller psykoser kan dina symtom bli värre under behandling med Ciprofloxacin Bayer.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Om du har några fler frågor rörande användningen av denna produkt, fråga din läkare eller apotekspersonal.
German: Serum-Kreatinin [µmol/l]
Swedish: Serumkreatinin (µmol/l)
German: (2) Methicillin-resistente S. aureus sind im Allgemeinen auch gegen Fluorchinolone resistent.
Swedish: (2): Methicillin-resistenta S.aureus visar oftast samma resistens mot fluorokinoloner.
German: • Clozapin (ein Antipsychotikum)
Swedish: • klozapin (ett antipsykotikum)
German: Ciprofloxacin ist für die Behandlung von unkomplizierten und komplizierten Infektionen, die durch Ciprofloxacin-empfindliche Bakterien verursacht werden, und somit für eine breite Vielfalt von Infektionen bei Erwachsenen zugelassen.
Swedish: Ciprofloxacin är godkänt för behandling av okomplicerade och komplicerade infektioner orsakade av ciprofloxacinkänsliga bakterier och därmed ett brett spektrum av infektioner hos vuxna.
German: Unter Verweis auf die fehlenden klinischen Daten als Beleg für die Anwendung von Ciprofloxacin bei Milzbrand schlug der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen einen entsprechenden Hinweis in Abschnitt 5.1 vor.
Swedish: Med hänvisning till bristen på kliniska data som stöder användningen av ciprofloxacin vid antrax föreslog sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning en ordalydelse i avdelning 5.1.
German: Nehmen Sie die Tabletten immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Swedish: Ta tabletterna precis så som din läkare har sagt.
German: Es wirkt nur bei bestimmten Bakterienstämmen.
Swedish: Den verkar bara på specifika stammar av bakterier.
German: In einer klinischen Studie wurde gezeigt, dass bei gleichzeitiger Anwendung von Ropinirol und Ciprofloxacin, einem mittelstarken Inhibitor des CYP450 1A2-Isoenzyms, die Cmax von Ropinirol um 60 % und die AUC um 84 % anstiegen.
Swedish: Det har visats i en klinisk studie att samtidig användning av ropinirol och ciprofloxacin, en medelstark hämmare av CYP450 1A2-isoenzymet, resulterade i en ökning Cmax och AUC för ropinirol med 60 % respektive 84 %.
German: Tabletten mit veränderter Freisetzung
Swedish: Tablettberedningar med modifierad frisättning
German: Der CHMP hatte Bedenken bezüglich des Anwendungsgebietes „Einzeldosisbehandlung von unkomplizierten Harnwegsinfektionen".
Swedish: CHMP hyste farhågor avseende den terapeutiska indikationen "enkeldosbehandling av okomplicerad UVI".
German: Die Anwendung von Ciprofloxacin in der Prophylaxe der Neutropenie wurde zusätzlich gestützt durch eine neuere Studie mit anderen Fluorchinolonen (Levofloxacin).
Swedish: Dessutom stöddes användningen av ciprofloxacin i förebyggandet av neutropeni ytterligare av en nyligen genomförd prövning av andra fluorokinoloner (levofloxacin).
German: Behandlung von Infektionen durch Bacillus anthracis Der CHMP forderte den Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auf, eine aktualisierte Übersicht über die nichtklinischen Daten (einschließlich tierexperimenteller Daten) und die bisher gewonnenen klinischen Erfahrungen mit der Anwendung von Ciprofloxacin bei Lungenmilzbrand vorzulegen.
Swedish: Behandling av infektioner orsakade av Bacillus anthracis CHMP bad sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning att inge en uppdaterad genomgång av icke-kliniska data (inklusive djurdata) och av den kliniska erfarenhet som hittills vunnits av användningen av ciprofloxacin vid inhalationsantrax.
German: Die folgenden oralen und intravenösen Darreichungsformen sind zurzeit in verschiedenen EULändern zugelassen und in Verkehr: - Filmtabletten mit sofortiger Freisetzung: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - Granulat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - Infusionslösung (Glasflaschen und Flexibags): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml und 400 mg/200 ml - Filmtabletten mit veränderter Freisetzung: 500 mg, 1000 mg - Beutel: 250 mg, 500 mg.
Swedish: Följande perorala och intravenösa preparat är för närvarande godkända och marknadsförs i olika EUländer: - filmdragerade tabletter med snabb frisättning: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - pulver och vätska till oral suspension: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - lösning för infusion (glasflaskor och flexibags): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml och 400 mg/200 ml - filmdragerade tabletter med modifierad frisättning: 500 mg, 1 000 mg - påsar: 250 mg, 500 mg
German: Der Vergleich der pharmakokinetischen Parameter bei zweimal und dreimal täglicher intravenöser Verabreichung ergab keinen Hinweis auf eine Akkumulation von Ciprofloxacin und seiner Metaboliten.
Swedish: Jämförelse av farmakokinetiska parametrar för en doseringsregim med 2 gånger dagligen och en med 3 gånger dagligen visade inga tecken på accumulering av ciprofloxacin och dess metaboliter.
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.1 - Anwendungsgebiete Der CHMP harmonisierte diesen Abschnitt komplett mit besonderem Augenmerk auf den verfügbaren Informationen über Resistenzen gegen Ciprofloxacin bei jeder Indikation.
Swedish: Produktresumén avdelning 4.1 Terapeutiska indikationer CHMP gjorde en övergripande harmonisering av denna avdelning med särskild uppmärksamhet riktad på den för varje indikation tillgängliga informationen om resistens mot ciprofloxacin.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG [ist national auszufüllen]
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING [Kompletteras nationellt]
German: Sichtbare Zeichen einer Inkompatibilität sind z.B. Ausfällung, Trübung und Verfärbung.
Swedish: Visuella tecken på inkompatibiliteter är t ex fällning, grumlighet eller missfärgning.
German: Der behandelnde Arzt wird auf nationale und/oder internationale Konsensusdokumente zur Behandlung von Milzbrand verwiesen.
Swedish: Den behandlande läkaren hänvisas till nationella och/eller internationella konsensusdokument rörande behandling av antrax.
German: Ciprofloxacin sollte als intravenöse Infusion verabreicht werden.
Swedish: Ciprofloxacin skall ges som intravenös infusion.
German: Wenn Sie diese Präparate unbedingt benötigen, nehmen Sie Ciprofloxacin Bayer circa zwei Stunden vorher oder nicht früher als vier Stunden nachher ein.
Swedish: Om dessa preparat är viktiga för dig, ta Ciprofloxacin Bayer omkring 2 timmar före eller inte tidigare än 4 timmar efter dem.
German: In Bezug auf die Behandlung von fiebrigen Patienten mit Neutropenie war der CHMP der Ansicht, dass trotz der mangelnden Robustheit der verfügbaren Daten (begrenzte Anzahl an Patienten in diesen Studien) die Anwendung von Ciprofloxacin in der wissenschaftlichen Fachwelt nach wie vor anerkannt ist und Eingang in die klinische Praxis gefunden hat.
Swedish: När det gäller behandling av febrila patienter med neutropeni ansåg CHMP trots bräckligheten i tillgängliga data (begränsat antal patienter i dessa studier) att användningen av ciprofloxacin förblivit allmänt erkänd i det vetenskapliga samfundet och har blivit en del av klinisk praxis.
German: Deshalb wurde der folgende Wortlaut für den Abschnitt 4.1 empfohlen und der Abschnitt 4.2 anschließend entsprechend geändert: - akute Exazerbationen der chronischen Sinusitis, besonders wenn diese durch gramnegative Bakterien verursacht werden - Gonokokken-Urethritis und -Zervizitis - Epididymoorchitis einschließlich durch Neisseria gonorrhoeae verursachte Fälle - entzündliche Beckenerkrankung einschließlich durch Neisseria gonorrhoeae verursachte Fälle - maligne Otitis externa
Swedish: Följaktligen rekommenderades följande ordalydelse i avdelning 4.1, och därefter ändrades avdelning 4.2 i enlighet därmed: - akuta exacerbationer av kronisk sinuit, särskilt om de orsakas av gramnegativa bakterier - gonokockuretrit och -cervicit - epididymoorkit inklusive fall orsakade av Neisseria gonorrhoeae - inflammation i lilla bäckenet (pelvic inflammatory disease) inklusive fall orsakade av Neisseria gonorrhoeae - malign extern otit
German: Von Chinolonen ist bekannt, dass sie Krampfanfälle auslösen oder die Krampfschwelle senken können.
Swedish: Kinoloner är kända för att kunna utlösa kramper och sänka kramptröskeln.
German: Andere schwere Infektionen
Swedish: Andra allvarliga infektioner
German: Da es nicht zwingend erforderlich ist, die empfohlene antibiotische Strategie im Wortlaut des Anwendungsgebietes in der Genehmigung für das Inverkehrbringen anzugeben, empfahl der CHMP, den vorgeschlagenen Wortlaut „Prophylaxe von invasiven Infektionen durch Neisseria meningitidis" im Abschnitt 4.1 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels beizubehalten, und akzeptierte die Dosierung bei Erwachsenen: Oral: 1 x 500 mg/Tag (Einzeldosis).
Swedish: Eftersom det inte krävs att man specificerar rekommenderad antibiotikastrategi i ordalydelsen i godkännande för försäljning, rekommenderade CHMP att den föreslagna ordalydelsen i produktresuméns avdelning 4.1 "profylax mot invasiva infektioner orsakade av Neisseria meningitidis" kvarstår och accepterade vuxendoseringen: peroralt: 1 x 500 mg/d (enkeldos).
German: Die in vitro Aktivität von Ciprofloxacin gegen Mycobacterium tuberculosis kann zu falsch-negativen bakteriologischen Ergebnissen bei Proben von Patienten führen, die derzeitig Ciprofloxacin einnehmen.
Swedish: Ciprofloxacins in-vitro-aktivitet mot Mycobacterium tuberculosis kan ge falskt negativa bakteriologiska testresultat på prover från patienter som behandlas med ciprofloxacin.
German: Daher kann nicht ausgeschlossen werden, dass das Arzneimittel Schaden am Gelenkknorpel des kindlichen oder jugendlichen Organismus/Fötus verursacht (siehe Abschnitt 5.3).
Swedish: Det kan emellertid inte uteslutas att läkemedlet kan orsaka skada på ledbrosket på humana omogna organismer/foster (se avsnitt 5.3).
German: Ciprofloxacin sollte nur angewendet werden, wenn nicht auf Rifampicin zurückgegriffen werden kann.
Swedish: Ciprofloxacin ska användas endast när användning av rifampicin ej är möjlig.
German: Tagesdosis in mg und in ml
Swedish: Daglig dos i mg och i ml
German: Das Risiko variiert je nach vorliegender Infektion sowie Alter und Allgemeinzustand des Patienten, so dass das Ausmaß der durch Fluochinolone verursachten Anstiegs des INR-Wertes (international normalised ratio) schwierig abzuschätzen ist.
Swedish: Risken kan variera beroende på den bakomliggande infektionen, åldern och allmäntillståndet hos patienten vilket gör att fluorokinolonets roll till förhöjningen av INR (International Normalised Ratio) är svår att bedöma.
German: In einer klinischen Studie mit gesunden Probanden gab es einen Anstieg der Tizanidin-Serumkonzentration (Cmax-Anstieg: 7fach, Spanne: 4-21fach; AUC-Anstieg: 10fach, Spanne: 6-24fach), wenn Ciprofloxacin gleichzeitig gegeben wurde.
Swedish: I en klinisk studie med friska individer sågs en ökning av tizanidines serumkoncentrationer (Cmax-ökning: 7-faldig, intervall: 4- till 21-faldig; AUC-ökning: 10-faldig, intervall: 6- till 24-faldig) när ciprofloxacin gavs samtidigt.
German: Deshalb empfahl der CHMP den folgenden Wortlaut, um bei den einzelnen Indikationen zwischen der prophylaktischen und der kurativen Anwendung von Ciprofloxacin bei neutropenischen Patienten zu unterscheiden: - Behandlung von Infektionen bei neutropenischen Patienten, - Prophylaxe von Infektionen bei neutropenischen Patienten.
Swedish: CHMP rekommenderade därför följande ordalydelse för att som separata indikationer särskilja profylaktiskt och kurativt bruk av ciprofloxacin hos patienter med neutropeni: - behandling av infektioner hos patienter med neutropeni - förebyggande av infektioner hos patienter med neutropeni
German: In Bezug auf die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für die Tabletten mit veränderter Freisetzung wurde kein Vorschlag für eine Harmonisierung unterbreitet.
Swedish: Avseende produktresumén för tabletten med modifierad frisättning inlämnades inga förslag till en harmoniserad produktresumé.
German: • Informieren Sie den Arzt oder das Laborpersonal, dass Sie Ciprofloxacin Bayer einnehmen, wenn Sie eine Blut- oder Urinprobe abgeben müssen.
Swedish: • Tala om för läkaren eller laboratoriepersonalen att du tar Ciprofloxacin Bayer om du ska lämna blod-eller urinprov.
German: Deshalb forderte der CHMP den Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auf, diesen Bereich zu erörtern (pharmakokinetische/pharmakodynamische Begründung) und einen Vorschlag zu unterbreiten.
Swedish: CHMP bad därför sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning att (utifrån farmakokinetik och farmakodynamik) diskutera detta och framlägga förslag.
German: Anaerobe Mikroorganismen Mobiluncus
Swedish: Anaeroba mikroorganismer Mobiluncus
German: Die Methicillin-Resistenzrate beträgt circa 20 bis 50 % unter allen Staphylokokkenerreger und ist normalerweise in nosokomialen Isolaten höher.
Swedish: Graden av resistens mot methicillin är omkring 20 till 50 % bland alla stafylokock-stammar, resistens är vanligtvis högre i isolat från sjukhusmiljö.
German: Empfindlich
Swedish: Känsliga
German: Den vorgelegten Daten zufolge wird die Verordnung von Ciprofloxacin bei „Knochen- und Gelenkinfektionen" durch mehrere klinische Studien und eine breite Anwendung in der klinischen Praxis gestützt.
Swedish: Utifrån presenterade data stöddes förskrivning av ciprofloxacin vid "ben- och ledinfektioner" av flera kliniska studier och ett extensivt bruk i klinisk praxis.
German: Der Wirkstoff ist Ciprofloxacin.
Swedish: Det aktiva substansen är ciprofloxacin.
German: Aussehen des rekonstituierten Arzneimittels:
Swedish: Utseende på den beredda produkten:
German: Überempfindlichkeits- und allergische Reaktionen, einschließlich anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen, können bereits nach einer Einzeldosis auftreten (siehe Abschnitt 4.8) und können lebensbedrohlich sein.
Swedish: Överkänslighet och allergisk reaktion, inklusive anafylaxi och anafylaktoida reaktioner, kan uppkomma efter en engångsdos (se avsnitt 4.8) och kan vara livshotande.
German: • Wenn Sie unter Epilepsie oder anderen neurologischen Erkrankungen wie zerebrale Ischämie oder Schlaganfall leiden, könnten Nebenwirkungen auftreten, die mit dem zentralen Nervensystem in Zusammenhang stehen.
Swedish: • Om du lider av epilepsi eller annan neurologisk sjukdom såsom minskat blodflöde i hjärnan eller slaganfall, kan du uppleva biverkningar relaterade till centrala nervsystemet.
German: Resistenzmechanismen, die andere Antibiotika inaktivieren, wie Permeationsbarrieren (häufig bei Pseudomonas aeruginosa) und Effluxmechanismen, können die Empfindlichkeit gegen Ciprofloxacin beeinflussen.
Swedish: Resistensmekanismer som inaktiverar andra antibiotika såsom permeationsbarriärer (vanligt för Pseudomonas Aeuroginosa) och effluxmekanismer kan påverka känsligheten för ciprofloxacin.
German: Durch Vibrio cholerae verursachte Diarrhö
Swedish: Diarré orsakad av Vibrio cholerae
German: Hämolytische Reaktionen unter der Behandlung mit Ciprofloxacin wurden bei Patienten mit Glucose6-Phosphatdehydrogenasemangel berichtet.
Swedish: Hemolytiska reaktioner rapporterats för ciprofloxacin hos patienter med glukos-6-fosfat dehydrogenasbrist.
German: Eine erheblich eingeschränkte Nierenfunktion führt zu erhöhten Halbwertszeiten von bis zu 12 Stunden.
Swedish: Kraftigt nedsatt njurfunktion leder till ökad halveringstid för ciprofloxacin med upp till 12 timmar.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:
Swedish: Tala om för din läkare om du tar:
German: Gesamtbehandlungsdauer (eventuell einschließlich einer anfänglichen parenteralen Behandlung mit Ciprofloxacin)
Swedish: Behandlingstidens totala längd (inklusive möjlig initial parenteral behandling med ciprofloxacin)
German: Zystische Fibrose
Swedish: Cystisk fibros
German: Leber und Gallenwege
Swedish: Lever och gallvägar
German: Pädiatrische Patienten
Swedish: Pediatriska patienter
German: Nehmen Sie Ciprofloxacin Bayer und Tizanidin nicht zusammen ein, da dies Nebenwirkungen wie niedrigen Blutdruck und Schläfrigkeit verursachen kann (siehe Abschnitt 2: „Ciprofloxacin Bayer darf nicht eingenommen werden").
Swedish: Ta inte Ciprofloxacin Bayer tillsammans med tizanidin eftersom det kan orsaka biverkningar som lågt blodtryck och trötthet (se avsnitt 2: "Ta inte Ciprofloxacin Bayer").
German: Durch eine langsame Verabreichung der Infusion können unmittelbare Nebenwirkungen besser vermieden werden.
Swedish: Långsam administrering av infusionen hjälper till att förhindra att biverkningar uppstår.
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ARTEN DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTEL, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Swedish: BILAGA I LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, LÄKEMEDLENS STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA OCH NORGE OCH ISLAND
German: Dosisanpassungen für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Der CHMP überprüfte den ersten Vorschlag des Antragstellers/Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen für die Dosisanpassung im Falle einer Nierenfunktionsstörung und hielt ihn für unvollständig und nicht hinreichend belegt.
Swedish: Dosjusteringar för patienter med försämrad njurfunktion CHMP granskade det initiala förslaget från sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning avseende dosjustering i fall av försämrad njurfunktion och ansåg förslaget vara ofullständigt och dåligt underbyggt.
German: • Probenecid (bei Gicht)
Swedish: • probenecid (mot gikt)
German: Die Behandlung mit Ciprofloxacin sollte bei Patienten, die Neuropathiesymptome entwickeln, einschließlich Schmerz, Brennen, Kribbeln, Benommenheit und/oder Schwäche, abgebrochen werden, um der Entwicklung einer irreversiblen Schädigung vorzubeugen (siehe Abschnitt 4.8).
Swedish: Ciprofloxacin skall sättas ut hos patienter som upplever symtom på neuropati, inklusive smärta, brännande känsla, stickningar, känselbortfall och/eller svaghet för att förhindra utveckling av ett irreversibelt tillstånd (se avsnitt 4.8).
German: • Tizanidin (zur Entspannung der Skelettmuskulatur bei multipler Sklerose)
Swedish: • tizanidin (mot muskelspasticitet vid multiple skleros)
German: 08970 Sant Joan Despí Barcelona
Swedish: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí Barcelona
German: Firmierend als: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Swedish: Verksamt under namnet: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
German: Behandlung oder Prophylaxe bei Patienten mit schwerer Neutropenie:
Swedish: Behandling av eller profylax hos patienter med svår neutropeni:
German: BAYER HELLAS ABEE 18-20 Sorou Street 15125 Marousi, Athens, Griechenland
Swedish: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi , Aten, Grekland
German: Nehmen Sie die Suspension immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Swedish: Ta suspensionen precis så som din läkare har sagt.
German: Großbritannien:
Swedish: Storbritannien:
German: Langzeitsicherheitsprofil von Ciprofloxacin zur Behandlung von Knochen- und Gelenkinfektionen Da in der klinischen Praxis eine Behandlungsdauer von bis zu 3 Monaten erforderlich sein kann, um Knochen- und Gelenkinfektionen zu behandeln, forderte der CHMP den Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auf, Langzeitsicherheitsdaten vorzulegen, um das Sicherheitsprofil des Arzneimittels bei längerer Anwendung zu belegen.
Swedish: Långsiktig säkerhetsprofil för ciprofloxacin vid behandling av ben- och ledinfektioner Eftersom en behandlingstid på upp till 3 månader i klinisk praxis kan krävas för behandling av benoch ledinfektioner, krävde CHMP att sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning inlämnade långsiktiga säkerhetsdata för att stödja läkemedlets säkerhetsprofil vid så långvarig användning.
German: Die am häufigsten berichteten unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) sind Übelkeit und Diarrhö.
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna är illamående och diarré.
German: Die folgenden unerwünschten Wirkungen fallen in der Untergruppe der Patienten, die eine intravenöse oder sequentielle (intravenös, dann oral) Therapie erhalten, in eine höhere Häufigkeitsgruppe:
Swedish: Följande biverkningar har en högre frekvens i den subgrupp med patienter som fick intravenös eller sekventiell (intravenös och oral) behandling:
German: Die gleichzeitige Anwendung von 250 mg Ciprofloxacin und Clozapin über 7 Tage führte zu einem Anstieg der Serumkonzentrationen von Clozapin um 29 % und von N-Desmethylclozapin um 31 %.
Swedish: Efter samtidig administering av 250 mg ciprofloxacin och klozapin under 7 dagar ökade serumkoncentrationen av klozapin och N-desmetylklozapin med 29 % repektive 31 %.
German: Der Messlöffel mit der Markierung ½ entspricht 2,6 ml, die 2,5 ml der gebrauchsfertigen Suspension enthalten, und der Markierung 1/1 entspricht 5,2 ml, die 5,0 ml der gebrauchsfertigen Suspension enthalten.
Swedish: Den graderade doseringsskeden med markeringen 1/2 är ekvivalent med 2,6 ml innehållande 2,5 ml av suspensionen och 1/1 är ekvivalen med 5,2 ml innehållande 5,0 ml av färdig suspension.
German: • Ihre Haut reagiert empfindlicher auf Sonnenlicht und UV-Licht, wenn Sie Ciprofloxacin Bayer einnehmen.
Swedish: • Din hud blir känsligare för solljus eller ultraviolett ljus (UV) när du tar Ciprofloxacin Bayer.
German: In Studien zur Untermauerung der Anwendung von oralem Ciprofloxacin bei akuter Exazerbation der chronischen Sinusitis und Exazerbation der chronischen Otitis media betrug die Behandlungsdauer 10 Tage, und die Wirksamkeitsergebnisse zeigten, dass diese Dauer ausreichte.
Swedish: I studier som förespråkar användning av ciprofloxacin per os vid akut exacerbation av kronisk sinuit och exacerbation av kronisk mediaotit var behandlingstiden 10 dagar, och resultaten har visat att denna duration är tillräcklig.