FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Hungarian: Bármely hatóanyag-tartalmú állatgyógyászati készítmény 1 és 2 buborékfóliás kartonlapot (3-3 pipetta) tartalmazó kartondobozban kerül forgalomba.
Romanian: ALTE INFORMAŢII Fiecare concentraţie a produsului medicinal veterinar este disponibilă în cutii cu 1 blister şi cutii cu 2
Hungarian: ProMeris kistestű macskáknak ProMeris nagytestű macskáknak
Romanian: ProMeris pentru pisici de talie mare
Hungarian: ProMeris 320 mg spot-on nagytestű macskáknak
Romanian: ProMeris 320 mg Spot-on pentru pisici de talie mare
Hungarian: ProMeris 160 mg spot-on kistestű macskáknak
Romanian: ProMeris 160 mg Spot-on pentru pisici de talie mică
Hungarian: Hajtsuk szét a macska nyaki szőrzetét, hogy a bőr láthatóvá váljon.
Romanian: Departaţi blana de pe ceafa pisicii, la baza craniului, până când se vede pielea.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény legfeljebb 6 hetes védettséget biztosít az egyszeri kezelést követően, az újrafertőződés lehetőségének függvényében.
Romanian: Produsul medicinal veterinar va preveni re-infestarea cu purici timp de până la 6 săptămâni de la aplicare, in funcţie de nivelul contaminării mediului.
Hungarian: ATCvet kód: QP 53AX25 A metaflumizon kémiailag a szemikarbazon csoporthoz tartozó ektoparazitikum.
Romanian: ATC Cod Veterinar QP 53AX25
Hungarian: MELLÉKLET
Romanian: CONŢINUTUL
Hungarian: A pipetta teljes tartalmát csepegtessük a macska nyakának bőrére a koponya alapjánál.
Romanian: Aplicaţi conţinutul unei pipete pe un singur loc, pe pielea cefei, la baza craniului.
Hungarian: ≤ 4 ProMeris kistestű macskáknak 0,80
Romanian: PRIMAR FOLIE 0,80 ml pentru pisici de talie mica
Hungarian: 5.3 Környezeti tulajdonságok Lásd 6.6 szakaszt.
Romanian: Vezi sectiunea 6.6.
Hungarian: Kartondoboz: 1 buborékfóliás kartonlap: 3 x 1,60 ml-es pipetta Kartondoboz: 2 buborékfóliás kartonlap: 3 x 1,60 ml-es pipetta
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI Cutie cu 1 blister cu 3 pipete a 1,60 ml Cutie cu 2 blistere cu 3 pipete a 1,60 ml
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Romanian: Excipienti
Hungarian: Mellékhatás-figyelő rendszer
Romanian: Sistemul de farmacovigilenta
Hungarian: Lot:
Romanian: Dozaj:
Hungarian: HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE A 0,80 ml-es pipetta hatóanyaga: 160 mg metaflumizon
Romanian: Substantă activă : 160 mg metaflumizonă
Hungarian: ProMeris metaflumizon
Romanian: ProMeris metaflumizona
Hungarian: A terepvizsgálatot 24 állatorvosi rendelőben, macskákon végezték el Németország és Franciaország különféle földrajzi régióiban.
Romanian: Testarea în condiţii de activitate practică a fost desfăşurată la pisici din 24 de cabinete veterinare din diferite regiuni geografice din Germania şi Franţa.
Hungarian: A ProMeris-el kapcsolatos egyéb információ:
Romanian: Alte informaţii despre ProMeris:
Hungarian: 2006. december 19-én az Európai Bizottság a ProMeris-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de punere pe piaţă, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, pentru ProMeris la data de 19 Decembrie 2006.
Hungarian: Ez a dokumentum az európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului de Evaluare Publică Europeană.
Hungarian: A gyógyszer a bolhákat a kezelést követő 24 órán belül pusztította el, a hatás pedig 6 hétig állt fenn.
Romanian: Medicamentul a ucis puricii în interval de 24 ore de la aplicarea tratamentului, iar eficienţa sa a durat 6 săptămâni.
Hungarian: Adatokat nyújtottak be a készítmény gyógyszerészeti minőségéről és biztonságosságáról a macskák, az emberek (a készítménnyel kapcsolatba kerülő emberek) és a környezet tekintetében.
Romanian: Au fost furnizate date privind calitatea farmaceutică, siguranţa produsului pentru pisici şi siguranţa sa pentru oameni (persoanele care intră în contact cu produsul) şi mediu.
Hungarian: Milyen óvintézkedéseket kell betartania annak a személynek, aki a gyógyszert az állatnak adja, vagy az állattal érintkezésbe kerül?
Romanian: Care sunt precauţiile pentru persoana care administrează medicamentul sau vine în contact cu animalul?
Hungarian: A terméket kifejezetten macskákra fejlesztették ki, más állatoknál nem szabad alkalmazni.
Romanian: Acest produs este creat special pentru pisici şi nu trebuie să fie utilizat la nicio altă specie de animale.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a doboz címkéjén/külső csomagolásán található.
Romanian: Informaţii privind stadiul prescrierii acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul extern.
Hungarian: A ProMeris nem használható 8 hetesnél fiatalabb macskáknál, mivel ezeknél nem vizsgálták megfelelő mértékben a gyógyszer hatásait.
Romanian: ProMeris nu trebuie utilizat la pisici cu vârste mai mici de 8 săptămâni, deoarece produsul nu a fost studiat suficient la aceste animale.
Hungarian: A ProMeris beadása közben tilos a dohányzás, étkezés vagy ivás!
Romanian: În timpul administrării ProMeris, utilizatorul nu trebuie să fumeze, să consume alimente sau să bea.
Hungarian: A ProMeris „ektoparazitikum", ami azt jelenti, hogy a szer az állatok bőrén vagy szőrzetében élősködő parazitákat, pl. bolhákat és kullancsokat pusztítja el.
Romanian: ProMeris este un "ectoparaziticid", ceea ce înseamnă că va ucide paraziţii care trăiesc pe pielea sau în blana animalelor, cum ar fi puricii şi căpuşele.
Hungarian: A különféle fajtájú (főleg európai rövid szőrű), életkorú és testsúlyú, bolhával fertőzött macskákat ProMeris-el vagy más, ebben a javallatban az EU-ban engedélyezett készítménnyel kezelték.
Romanian: Pisici de rase diferite (în special Europeană cu păr scurt), diverse grupuri de vârstă şi greutate variabilă, care au fost infestate cu purici, au fost tratate fie cu ProMeris, fie cu alte produse autorizate în UE pentru această indicaţie.
Hungarian: Ha a macska nyalogatja a kezelt területet, rövid ideig tartó, jelentős mértékű nyálzás léphet fel.
Romanian: Dacă o pisică linge zona de aplicare, este posibil ca aceasta să saliveze abundent pentru o perioadă scurtă de timp.
Hungarian: bizottság javasolta a ProMeris-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea unei autorizaţii de punere pe piaţă pentru ProMeris.
Hungarian: A készítményt előretöltött pipettával - kisméretű műanyag eszköz, melyet előzőleg egy macska kezeléséhez elegendő ProMeris mennyiséggel töltöttek fel - kell felvinni a macska bőrére (a ProMeris 2 különböző méretben kapható, különböző súlyú macskák részére).
Romanian: Aceasta este administrată pisicilor într-o pipetă preumplută spot-on, un mic recipient de plastic care este deja umplut cu cantitatea corectă de ProMeris necesară pentru a trata o pisică (ProMeris este disponibil în 2 doze diferite, pentru pisici cu diverse greutăţi).
Hungarian: Milyen előnyei voltak a ProMeris alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat ProMeris în timpul studiilor?
Hungarian: A kezelt macskával kerülendő a közvetlen érintkezés, gyerekek ne játsszanak vele, míg az alkalmazási terület meg nem szárad!
Romanian: Ca măsură preventivă, trebuie evitat contactul direct cu pisica tratată, iar copiilor nu trebuie să le fie permis să se joace cu un animal tratat până la uscarea locului de aplicare.
Hungarian: A termék használható a bolhák okozta allergiás bőrgyulladás (FAD) - bolhacsípés okozta allergiás reakció macskáknál - kezelési stratégiájának részeként is.
Romanian: Acesta poate fi, de asemenea, utilizat ca parte a strategiei de tratament ce vizează controlul Dermatitei Alergice cauzate de Purici, o reacţie alergică a pisicilor la ciupiturile de purici.
Hungarian: A szer véletlen bőrre kerülése esetén a bőrfelületet le kell mosni, véletlen szembe kerülése esetén a szemet gondosan ki kell öblíteni.
Romanian: În cazul unei expuneri accidentale, pielea trebuie să fie spălată, iar ochii trebuie să fie clătiţi cu apă.
Hungarian: A metaflumizon macskák bolhafertőzései elleni hatásosságát labor- és terepvizsgálatok során mérték fel.
Romanian: Eficienţa metaflumizone împotriva infestărilor cu purici la pisici a fost investigată în cadrul unor studii de laborator şi a unei testării în condiţii de activitate practică.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a macskák bolhásságának kezelésében és megelőzésében a ProMeris előnyei meghaladják a kockázatokat.
Romanian: Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile ProMeris depăşesc riscurile în tratamentul şi prevenirea infestărilor cu purici la pisici.
Hungarian: A terepvizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a ProMeris hatásos a macskák bolhafertőzéseinek kezelésére és megelőzésére.
Romanian: Rezultatele testării în condiţii de activitate practică au indicat faptul că ProMeris este eficient în tratarea şi prevenirea infestărilor cu purici la pisici.
Hungarian: A ProMeris tiszta, áttetsző, sárgás (borostyánkő sárga) oldat, mely hatóanyagként metaflumizont tartalmaz.
Romanian: ProMeris este o soluţie transparentă, de culoare galben-ambră, ce conţine metaflumizone ca substanţă activă.
Hungarian: A ProMeris-t macskák bolhásságának megelőzésére és kezelésére alkalmazzák.
Romanian: ProMeris este utilizat pentru a trata şi preveni infestările cu purici la pisici.
Hungarian: A ProMeris hatóanyaga, a metaflumizon, a bolhák idegrendszerére hat, ami a paraziták pusztulásához vezet.
Romanian: Substanţa activă din ProMeris, metaflumizone, intervine în activitatea neurală a puricilor şi, în consecinţă, determină moartea acestor paraziţi.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a ProMeris alkalmazása?
Romanian: Care este riscul asociat ProMeris?
Hungarian: A gyógyszer hatásosságát az alkalmazást követő legfeljebb 2 hónapban különböző időkben észlelt bolhák száma alapján mérték.
Romanian: Eficienţa a fost măsurată prin observarea numărului de purici de pe pisică la diverse intervale de timp, pe o perioadă de 2 luni de la aplicare.
Hungarian: A pipetta tartalmát a macska lapockáinak hát felőli részein, a szétválasztott szőrzet alatt lévő bőrre kell csöpögtetni.
Romanian: Conţinutul pipetei este aplicat pe piele, după îndepărtarea cu mâna a blănii dintre omoplaţii pisicii.
Hungarian: A pipetta tartalma nem érintkezhet a bőrfelülettel.
Romanian: Trebuie evitat contactul cutanat cu conţinutul pipetei.
Hungarian: Az alkalmazás helyén megváltozhat a szőrzet jellege (zsírosodás vagy csomósodás).
Romanian: Este posibilă o modificare a aspectului blănii (aspect uleios şi părul se alege în smocuri sau are aspect ţepos) la locul aplicării.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a ProMeris-t?
Romanian: Cum a fost studiat ProMeris?
Hungarian: Miért engedélyezték a ProMeris forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat ProMeris?
Hungarian: A gyógyszercsoport többi tagjához hasonlóan a ProMeris sem alkalmazható beteg vagy lábadozó állatok esetében.
Romanian: Asemenea altor produse din acest grup, ProMeris nu trebuie să fie utilizat la animale sau pisici bolnave sau care tocmai şi-au revenit după boală.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a ProMeris?
Romanian: Cum funcţionează ProMeris?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a ProMeris?
Romanian: Pentru ce este utilizat ProMeris?
Hungarian: A termék egyszeri kezelést követően legfeljebb 6 hetes védettséget biztosít.
Romanian: Odată aplicat, acesta rămâne activ pe o perioadă de până la 6 săptămâni.
Hungarian: Tartalom (koncentr áció)
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Hungarian: A Prometax alkalmazható étellel, itallal és alkohollal együtt.
Romanian: Prometax poate fi utilizat cu alimente, băuturi şi alcool.
Hungarian: A Prometax azonban alkalmazható ennél a betegcsoportnál, ilyenkor szoros monitorozás szükséges.
Romanian: Cu toate acestea, Prometax poate fi utilizat la acest grup de pacienţi, dar este necesară monitorizarea atentă a acestora.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Hungarian: Amennyiben Ön terhes, a Prometax alkalmazás előnyeit mérlegelni kell a magzatára gyakorolt lehetséges hatásokkal szemben.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, trebuie să se evalueze beneficiile utilizării Prometax în raport cu posibilele efecte asupra copilului dumneavoastră nenăscut.
Hungarian: Más esetekben a Prometax adását felfüggesztették (lásd 4.8 pont).
Romanian: În alte cazuri, Prometax a fost întrerupt (vezi pct. 4.8).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának az illetékes nemzeti hatósággal történő egyeztetést és megállapodást követően biztosítania kell, hogy minden egyes Tagállamban, ahol a Prometax tapasz forgalomba kerül, a Prometax tapaszt várhatóan felírni szándékozó orvost ellát egy információs csomaggal, amely a következő anyagokat tartalmazza:
Romanian: DAPP se va asigura că, în urma discuţiilor şi acordului cu autorităţile naţionale competente din fiecare Stat Membru unde Prometax plasture este pus pe piaţă, toţi medicii care vor prescrie Prometax plasture primesc pachetul informaţional care conţine următoarele elemente:
Hungarian: A Prometax nem adható más, hasonló hatású gyógyszerekkel egyidejűleg.
Romanian: Prometax nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente cu efecte similare cu ale Prometax.
Hungarian: Szabad-e a Prometax transzdermális tapaszát alkalmaznia fürdés, úszás vagy napon tartózkodás során?
Romanian: Puteţi purta Prometax plasturele dumneavoastră transdermic când faceţi baie, când înotaţi sau staţi la soare?
Hungarian: A kezelést első alkalommal elkezdő betegek, valamint a Prometax-t a kezelés megszakítása után újra elkezdő betegek esetén kérjük, kezdje a második képnél.
Romanian: Pacienţii care încep tratamentul pentru prima dată şi pacienţii care reîncep administrarea Prometax după întreruperea tratamentului trebuie să înceapă cu ilustraţia a doua.
Hungarian: A kezelőorvosa fogja megmondani, hogy melyik Prometax transzdermális tapasz a legalkalmasabb az Ön számára.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune care plasture transdermic Prometax este cel mai indicat pentru dumneavoastră.
Hungarian: A Prometax nem alkalmazható terhesség alatt, amennyiben nem feltétlenül szükséges.
Romanian: Prometax nu trebuie utilizat în timpul sarcinii dacă nu este absolut necesar.
Hungarian: A gyógyszer helytelen alkalmazása és a Prometax transzdermális tapasz adagolási hibái súlyos mellékhatásokat eredményeztek, az esetek egy része hospitalizációt tett szükségessé, és ritkán halálhoz vezetett (lásd 4.9 pont).
Romanian: Utilizarea greşită a medicamentului şi erorile de dozare cu Prometax plasturi transdermici au condus la reacţii adverse grave; unele cazuri au necesitat spitalizare şi, rar, au condus la deces (vezi pct. 4.9).
Hungarian: A Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm és 27 mg/15 cm transzdermális tapaszok egyenként vannak csomagolva gyermekbiztos, hővel lezárt, többrétegű papír/polietilén-tereftalát/alumínium/poliakrilnitril (PAN) anyagból készült tasakokba (papír/PET/alu/PAN), vagy hővel lezárt, gyermekbiztos, többrétegű papír/polietilén-tereftalát/polietilén/alumínium/poliamid kompozit laminátumból készült tasakba (papír/PET/PE/alu/PA).
Romanian: Prometax 9 mg/5 cm2, 18 mg/10 cm2 și 27 mg/15 cm2 plasturi transdermici sunt ambalați individual în plicuri sigilate termic, cu protecție pentru copii, confecționate dintr-un material multilaminat din hârtie/polietilenetereftalat/aluminiu/poliacrilnitril (PAN) (hârtie/PET/Al/PAN) sau în plicuri sigilate termic, cu protecție pentru copii, confecționate din material compozit laminat multistrat din hârtie/polietilen tereftalat/polietilen/aluminiu/poliamid (hârtie/PET/PE/Al/PA).
Hungarian: Ezeknek az enzimeknek a gátlásával a Prometax lehetővé teszi, hogy az acetilkolin szintje növekedjen az agyban, segíti csökkenteni az Alzheimer-kór tüneteit.
Romanian: Blocând aceste enzime, Prometax permite nivelurilor acetilcolinei se crească la nivelul creierului, contribuind la reducerea simptomelor bolii Alzheimer.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a betegek legfeljebb 2,2%-ánál, és egy japán vizsgálatban a Prometax transzdermális tapasszal kezelt betegek legfeljebb 3,7%-ánál értékelték súlyosnak az irritációt.
Romanian: Aceasta a fost evaluată ca fiind severă la ≤2,2% dintre pacienţii din aceste studii şi la ≤3,7% dintre pacienţii trataţi cu Prometax plasturi transdermici într-un studiu la pacienţi japonezi.
Hungarian: A kezelőorvosa fogja megmondani, hogy milyen Prometax adagot vegyen be.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză de Prometax să luaţi.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1998. december 04. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. május 21.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 04 decembrie 1998
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Prometax transzdermális tapasz is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Romanian: Ca toate medicamentele, Prometax plasture transdermic poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Hungarian: A transzdermális tapasz alkalmazását követően kevesebb NAP226-90 képződik, valószínűleg a preszisztémás metabolizmus (hepaticus first-pass effektus) hiánya miatt, szemben a szájon át történő alkalmazással.
Romanian: Mai puţin NAP226-90 este format în urma aplicării plasturelui transdermic, probabil din cauza absenţei metabolizării (prim pasaj hepatic) presistemice, spre deosebire de administrarea orală.
Hungarian: A Prometax szédülést és álmosságot okozhat, főként a kezelés kezdetén vagy az adagok emelésekor.
Romanian: Prometax poate determina ameţeli şi somnolenţă, în special la începutul tratamentului sau când se creşte doza.
Hungarian: • Mondja el gondozójának, hogy Prometax-ot szed.
Romanian: • Spuneţi-i însoţitorului că luaţi Prometax.
Hungarian: Poliészter film fluoropolimer bevonattal
Romanian: Învelişul protector de eliberare Film poliesteric, acoperit cu fluoropolimer
Hungarian: Mikor és mennyi ideig kell viselnie a Prometax transzdermális tapaszát?
Romanian: Când şi cât timp trebuie să se aplice Prometax plasturele dumneavoastră transdermic
Hungarian: Amennyiben ez érvényes Önre, közölje a kezelőorvosával, és ne alkalmazza a Prometax transzdermális tapaszt.
Romanian: Dacă acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră şi nu aplicaţi Prometax plasturi transdermici.
Hungarian: Ezeknek az enzimeknek a gátlásával a Prometax lehetővé teszi, hogy az acetilkolin szintje növekedjen az agyban, segíti csökkenteni az Alzheimer-kór tüneteit és a Parkinson-kórral járó demenciát.
Romanian: Blocând aceste enzime, Prometax permite nivelurilor acetilcolinei se crească la nivelul creierului, contribuind la reducerea simptomelor bolii Alzheimer şi demenţei asociate cu boala Parkinson.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a soron következő Prometax adagot, várja meg a következő bevétel szokásos időpontját és vegye be a soron következő adagot.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi doza de Prometax, aşteptaţi şi administraţi doza următoare la momentul obişnuit.
Hungarian: A betegeknek és gondozóiknak meg kell tanítani a Prometax transzdermális tapasz alkalmazásával kapcsolatos fontos utasításokat (lásd 4.2 pont).
Romanian: Pacienţilor şi persoanelor însoţitoare trebuie să li se furnizeze informaţiile importante privind administrarea pentru Prometax plasture transdermic (vezi pct. 4.2).
Hungarian: Milyen a Prometax külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Romanian: Cum arată Prometax şi conţinutul ambalajului
Hungarian: • A Prometax-ot naponta kétszer, reggel és este, étkezés közben vegye be.
Romanian: • Luaţi Prometax de două ori pe zi, dimineaţa şi seara, cu alimente.
Hungarian: A 3. táblázat egy specifikus, 24-hetes Prometax-szal végzett klinikai vizsgálatban azoknak a betegeknek a számát és százalékos arányát adja meg, akik Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvednek és előfordultak olyan előre meghatározott nemkívánatos események, amelyek a parkinsonos tünetek súlyosbodására utalhatnak.
Romanian: Tabelul 3 prezintă numărul şi procentajul de pacienţi din studiul clinic specific cu durata de 24 de săptămâni realizat cu Prometax la pacienţi cu demenţă asociată bolii Parkinson cu evenimente adverse pre-definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene.
Hungarian: Az in vitro és állatkísérletek eredményeire alapozva a főbb citokróm P450 izoenzimek minimális mértékben szerepelnek a rivasztigmin metabolizmusában.
Romanian: Pe baza datelor obţinute din studiile in vitro şi la animale, izoenzimele principale ale citocromului P450 sunt minimal implicate în metabolizarea rivastigminei.
Hungarian: A Prometax-ot felnőtt betegeknél alkalmazzák az enyhe - közepesen súlyos Alzheimer-típusú demencia kezelésére, ami egy folyamatosan súlyosbodó agyi betegség, ami fokozatosan rontja a memóriát, az intellektuális képességeket, és hatással van a viselkedésre.
Romanian: Prometax este utilizat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu demenţă Alzheimer uşoară până la moderat severă, o boală a creierului progresivă care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul.
Hungarian: Amennyiben ez érvényes Önre, akkor beszéljen kezelőorvosával, és ne szedje a Prometax-ot.
Romanian: Dacă acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră şi nu luaţi Prometax.
Hungarian: A fluktuációs index (FI), a csúcs- és maradékkoncentrációk relatív különbségének mértéke ((Cmax-Cmin)/Cátl), 0,58 volt a Prometax 4,6 mg/24 óra transzdermális tapasz, 0,77 a Prometax 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz, illetve 0,72 a Prometax 13,3 mg/24 óra transzdermális tapasz esetében, ami azt bizonyítja, hogy a maradék- és csúcskoncentrációk közötti fluktuáció sokkal kisebb mértékű, mint az orális gyógyszerforma esetében (FI=3,96 (6 mg/nap) és 4,15 (12 mg/nap)).
Romanian: Indicele de fluctuaţie (IF), o măsură a diferenţei relative dintre concentraţia maximă şi cea minimă ((Cmax-Cmin)/Cmedie), a fost de 0,58 pentru Prometax 4,6 mg/24 ore plasturi transdermici, de 0,77 pentru Prometax 9,5 mg/24 şi 0,72 pentru Prometax 13,3 mg/24 h ore plasturi transdermici, demonstrând astfel o fluctuaţie mult mai mică între concentraţia minimă şi cea maximă decât în cazul formulării orale (IF = 3,96 (6 mg/zi) şi 4,15 (12 mg/zi)).
Hungarian: A Prometax transzdermális tapasz alkalmazása után kerülendő a szem megérintése (lásd 5.3 pont).
Romanian: Trebuie să se evite contactul cu ochii după utilizarea Prometax plasturi transdermici (vezi pct. 5.3).
Hungarian: Bár ez kevésbé kifejezett, mint az orális gyógyszerforma esetében, a rivasztigmin expozíció (Cmax és AUC) az arányosnál nagyobb mértékben, 2,6-os szorzóval emelkedett amikor az adagot 4,6 mg/24 óra mennyiségről 9,5 mg/24 órára és 4,9-es szorzóval amikor 13,3 mg/24 órára emelték.
Romanian: Deşi mai puţin pronunţată decât în cazul formei farmaceutice orale, expunerea la rivastigmină (Cmax şi ASC) a crescut mai mult decât proporţional, cu un factor de 2,6 şi 4,9 la trecerea de la 4,6 mg/24 ore la 9,5 mg/24 ore, respectiv la 13,3 mg/24h.
Hungarian: Alfa-tokoferol Szilikonolaj Dimetikon
Romanian: Matricea adezivă Alfa-tocoferol Ulei siliconic Dimeticonă