FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Gélules opaques, de couleur blanche avec un filet rose, « W » et le dosage « 10 mg ».
Spanish: Las cápsulas tienen una cubierta dura opaca de color blanco con una banda rosa, una "W" y la concentración "10 mg".
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/99/099/001-003
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/99/099/001-003
French: La substance active que contient chaque gélule de Zerene est le zaleplon 5 mg.
Spanish: El principio activo de cada cápsula dura de Zerene es zaleplon 5 mg.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Zerene 5 mg
Spanish: Zerene 5 mg
French: COMMENT CONSERVER ZERENE
Spanish: 5 Conservación de Zerene
French: Les gélules de Zerene 5 mg contenant une poudre bleue-foncé, ont une coiffe brun-clair portant l'inscription dorée : « W », et un corps blanc portant l'inscription dorée : « 5 mg ».
Spanish: Zerene 5 mg cápsulas duras, que contiene un polvo de color azul oscuro intenso, consta de una cápsula con una mitad de color marrón claro con una "W" impresa en dorado, y la otra mitad de color blanco con "5 mg" impreso en dorado.
French: Pour toute autre question, prière de consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Si usted tiene cualquier duda, consulte a su médico o farmacéutico.
French: Le risque de somnolence augmente lorsque Zerene est pris avec d'autres médicaments ayant une action sur le cerveau.
Spanish: Cuando Zerene se toma junto con otros medicamentos que actúan sobre el cerebro, la combinación puede hacerle sentirse más somnoliento de lo debido.
French: Les encres imprimées sur l'enveloppe contiennent les ingrédients suivants (encre dorée S-13050) : gomme laque, lécithine, siméthicone, oxyde de fer jaune (E172).
Spanish: La tinta de impresión de la cubierta contiene (tinta dorada S-13050): goma laca, lecitina, simeticona, óxido de hierro amarillo (E172).
French: Composants de l'enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer noir (E172), laurylsulfate de sodium, dioxyde de silicium.
Spanish: Ingredientes de la cubierta de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro negro (E172), lauril sulfato de sodio y dióxido de silicio.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/99/099/004-006
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/99/099/004-006
French: Le temps d'endormissement dans les études chez des patients en ambulatoires à été diminué pendant une période allant jusqu'à 4 semaines chez des sujets non âgés avec du Zerene à 10 mg.
Spanish: Zerene 10 mg disminuyó el período de conciliación del sueño, en estudios de hasta 4 semanas, en pacientes ambulatorios de edad no avanzada.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et d'utilisation
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Sin requerimientos especiales
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES DE ZERENE 5 MG GELULES
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLISTERS O TIRAS BLISTERS PARA 5 MG CÁPSULAS
French: Elimination
Spanish: Excreción
French: Si vous arrêtez de prendre Zerene:
Spanish: No tome Zerene si usted tiene:
French: L'administration simultanée de cimétidine (un inhibiteur modéré non spécifique de plusieurs enzymes hépatiques incluant à la fois l'aldéhyde oxydase et le CYP3A4) et de zaleplon a entraîné une majoration de 85% des taux plasmatiques de zaleplon.
Spanish: La cimetidina, un inhibidor moderado no específico de varios enzimas hepáticos, incluyendo la aldehido oxidasa y la CYP3A4, produjo un 85% de incremento en las concentraciones plasmáticas de zaleplon debido a la inhibición de ambos enzimas, el primario (aldehido oxidasa) y el secundario (CYP3A4), responsables del metabolismo de zaleplon.
French: Que contient Zerene
Spanish: Composición de Zerene
French: Lituanie
Spanish: Lietuva
French: Autres informations relatives à Zerene :
Spanish: Otras informaciones sobre Zerene:
French: Le traitement par Zerene doit être aussi court que possible et d'une durée maximale de deux semaines.
Spanish: El tratamiento con Zerene debe ser tan corto como sea posible con una duración máxima de dos semanas.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Zerene le 12 mars 1999.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Zerene el 12 de marzo de 1999.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) ZERENE Résumé EPAR à l'intention du public
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) ZERENE Resumen del EPAR para el público general
French: Zerene a été étudié dans le cadre de 14 études, comprenant près de 3 500 patients adultes et âgés.
Spanish: Se han realizado un total de 14 estudios con Zerene en los que han participado cerca de 3 500 pacientes adultos y de edad avanzada.
French: Zerene est un médicament dont le principe actif est le zaleplon.
Spanish: Zerene es un medicamento que contiene el principio activo zaleplón.
French: Cinq de ces études étaient comparatives : Zerene a été comparé à un placebo (traitement fictif), au zolpidem ou au triazolam (autres médicaments utilisés contre l'insomnie).
Spanish: Cinco de esos estudios fueron comparativos: Zerene se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) o con zolpidem o triazolam (otros medicamentos utilizados para el insomnio).
French: Zerene 10 mg a été plus efficace que le placebo pour réduire le temps d'endormissement et augmenter la durée du sommeil pendant la première moitié de la nuit.
Spanish: Zerene 10 mg fue más eficaz que el placebo en reducir el tiempo para conciliar el sueño y en prolongar el tiempo de sueño durante la primera mitad de la noche.
French: C'est un agoniste des récepteurs de l'acide gammaamino butyrique (GABA), ce qui signifie qu' il se fixe aux récepteurs du neurotransmetteur GABA et qu'il les active.
Spanish: Es un agonista del receptor ácido gamma amino butírico (GABA), lo que significa que se une a los receptores para el neurotransmisor GABA y los activa.
French: Quel est le risque associé à Zerene ?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Zerene?
French: Zerene peut être pris immédiatement avant le coucher, ou après le coucher lorsque le patient a des difficultés à s'endormir.
Spanish: Zerene puede tomarse inmediatamente antes de acostarse o después de que el paciente se haya acostado y tenga dificultades para quedarse dormido.
French: La dose quotidienne totale maximale de Zerene est de 10 mg.
Spanish: La dosis diaria total de Zerene no debe exceder los 10 mg.
French: L'EPAR complet relatif à Zerene est disponible ici.
Spanish: El texto completo del EPAR de Zerene puede encontrarse aquí.
French: Qu'est-ce que Zerene ?
Spanish: ¿Qué es Zerene?
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant de graves problèmes hépatiques ou rénaux, de syndrome d'apnée du sommeil (fréquente interruption de la respiration pendant le sommeil), de myasthénie (maladie provoquant une faiblesse musculaire) ou d'une insuffisance respiratoire grave (troubles respiratoires), ou chez les patients de moins de 18 ans.
Spanish: Tampoco debe administrarse a pacientes con problemas hepáticos o renales graves, con síndrome de apnea del sueño (interrupción frecuente de la respiración durante el sueño), con miastenia gravis (enfermedad de los nervios que provoca debilidad muscular), con insuficiencia respiratoria grave (dificultad para respirar) o en pacientes menores de 18 años.
French: Pourquoi Zerene a-t-il été approuvé ?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Zerene?
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Zerene sont supérieurs à ses risques pour le traitement de l'insomnie chez les patients ayant des difficultés d'endormissement, en cas de troubles graves invalidants ou à l'origine d'une souffrance majeure.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Zerene son mayores que sus riesgos en el tratamiento de pacientes con insomnio que tienen dificultades para quedarse dormidos, cuando el trastorno es grave, incapacitando o causando una angustia extrema al individuo.
French: Zerene ne doit pas être administré chez les enfants ou les patients souffrant de graves problèmes hépatiques ou rénaux.
Spanish: Zerene no debe administrarse a niños o pacientes con problemas renales o hepáticos graves.
French: Quel est le bénéfice démontré par Zerene au cours des études ?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Zerene durante los estudios?
French: La dose recommandée est de 10 mg, sauf pour les personnes âgées et les patients atteints d'une insuffisance hépatique légère à modérée, pour lesquels la posologie doit être de 5 mg.
Spanish: La dosis recomendada es de 10 mg salvo en ancianos y en pacientes con enfermedad hepática leve o moderada que deberán tomar 5 mg.
French: Les gélules de Zerene contiennent une poudre bleu foncé pour éviter son administration à une personne sans qu'elle le sache.
Spanish: Los comprimidos de Zerene contienen un polvo de color azul oscuro intenso para evitar que pueda administrarse a alguien sin su consentimiento.
French: Il est disponible en gélules de couleurs blanche et brune de 5 mg et en gélules de couleur blanche de 10 mg).
Spanish: Se presenta en forma de cápsulas (blanco y marrón: 5 mg; blanco: 10 mg).
French: Les effets indésirables les plus courants (chez 1 à 10 patients sur 100) sont l'amnésie (problèmes de mémoire), la paresthésie (sensations inhabituelles telles que fourmillements et picotements), la somnolence (envie de dormir) et la dysménorrhée (règles douleureuses).
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Zerene (observados en 1 a 10 pacientes de cada 100) son amnesia (problemas de memoria), parestesia (sensaciones inusuales como hormigueo), somnolencia (sueño) y dismenorrea (menstruación dolorosa).
French: Zerene ne doit pas être utilisé chez les personnes ppouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au zaleplon ou à l'un des autres composants.
Spanish: Zerene no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al zaleplón o a cualquiera de los demás componentes.
French: Il est indiqué seulement dans les cas d'insomnie graves, invalidantes ou à l'origine d'une souffrance majeure.
Spanish: Está indicado solamente cuando el insomnio reviste gravedad, incapacitando o causando una angustia extrema al individuo.
French: Zerene est indiqué dans le traitement des adultes qui souffrent d'insomnie et ont des difficultés d'endormissement.
Spanish: Zerene se utiliza para el tratamiento de adultos con insomnio que tienen dificultades para quedarse dormidos.
French: Le temps d'endormissement a diminué chez les adultes ayant pris Zerene 10 mg et les effets se sont maintenus jusqu‘à quatre semaines.
Spanish: El tiempo que tardaron los adultos en quedarse dormidos se redujo en aquellos a los que se administró Zerene 10 mg, y los efectos se mantuvieron durante cuatro semanas.
French: Le comité a recommandé l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour Zerene.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
French: Comment Zerene agit-il ?
Spanish: ¿Cómo actúa Zerene?
French: Aucun aliment ne doit être ingéré pendant ou peu après l'administration de Zerene, parce que les effets du médicament pourraient s'en trouver réduits.
Spanish: No se recomienda tomar Zerene con la comida o inmediatamente después ya que pueden reducirse sus efectos.
French: Le zaleplon a une structure chimique différente de celle des benzodiazépines, mais agit sur les mêmes récepteurs dans le cerveau.
Spanish: El principio activo de Zerene, el zaleplón, pertenece a un grupo de medicamentos relacionados con las benzodiazepinas.El zaleplón tiene una estructura química diferente a las benzodiazepinas, pero actúa sobre los mismos receptores en el cerebro.
French: Quelles études ont été menées sur Zerene ?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Zerene?
French: Chez les patients âgés, le temps d'endormissement a diminué souvent avec Zerene 5 mg et toujours avec Zerene 10 mg, par rapport à l'effet placebo dans les études de deux semaines.
Spanish: En los estudios de dos semanas de duración realizados con pacientes de edad avanzada, el tiempo que tardaron en quedarse dormidos se redujo en muchos de los que tomaron Zerene 5 mg y en todos los que recibieron Zerene10 mg, en comparación con el placebo.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Zerene, voir la notice.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Zerene puede consultarse en el prospecto.
French: Comment Zerene est-il utilisé ?
Spanish: ¿Cómo se usa Zerene?
French: Dans quel cas Zerene est-il utilisé ?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Zerene?
French: Zerene a par ailleurs préservé les caractéristiques du sommeil dans les études ayant mesuré la durée de chaque phase du sommeil.
Spanish: En los estudios que midieron la duración de las diferentes fases del sueño se observó también que Zerene no altera los patrones de sueño.
French: 200 mg (1 mg/ml) après reconstitution
Spanish: 200 mg (1 mg/ml) después de la reconstitución
French: 200 mg Poudre pour solution buvable
Spanish: Polvo para solución oral
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
Spanish: Forma Farmacéutica
French: Numéro de procédure
Spanish: Vía de Administración
French: • - à la demande de l'Agence européenne des médicaments ;
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
French: Date du dernier renouvellement : 20 Avril 2011
Spanish: Fecha de la última renovación: 20/abril/2011
French: Celles-ci nécessiteront un traitement spécifique et parfois préventif.
Spanish: Estas infecciones requerirán tratamiento específico y en ocasiones preventivo.
French: Zerit avec des aliments et boissons
Spanish: Toma de Zerit con alimentos y bebidas
French: La période de suivi s'est prolongée jusqu'à l'âge de 24 semaines.
Spanish: El tiempo de seguimiento fue de hasta 24 semanas de edad.
French: Ne pas prendre une dose double pour compenser la dose oubliée.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
French: a Nombre de patients évaluables.
Spanish: a Número de pacientes evaluables.
French: De telles modifications peuvent être liées en partie au contrôle de la maladie et au mode de vie.
Spanish: Tales cambios podrían estar relacionados en parte con el control de la enfermedad y en parte con el estilo de vida.
French: Ces effets indésirables ont souvent été transitoires.
Spanish: Estos acontecimientos han sido a menudo transitorios.
French: Votre médecin devra de ce fait contrôler l'efficacité de votre traitement.
Spanish: Por lo tanto, su médico deberá controlar la eficacia de su tratamiento.
French: Des études d'interaction ont été réalisées uniquement chez l'adulte.
Spanish: Los estudios de interacciones se han realizado sólo en adultos.
French: Aucune accumulation significative de stavudine n'est observée lors d'une administration répétée toutes les 6, 8 ou 12 heures.
Spanish: No se observó acumulación significativa de estavudina con administraciones repetidas cada 6, 8, ó 12 horas.
French: La biodisponibilité absolue est de 86±18%.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es del 86±18%.
French: Qu'est-ce que Zerit et dans quel cas est-il utilisé 2.
Spanish: Qué es Zerit y para qué se utiliza 2.
French: Ces CD4 jouent un rôle important dans le maintien d'un système immunitaire sain, pour aider à combattre l'infection.
Spanish: Estas células CD4 juegan un papel importante en el mantenimiento de un sistema inmune sano para ayudar a luchar contra la infección.
French: Sujets âgés : Zerit n'a pas été étudié de façon spécifique chez des patients âgés de plus de 65 ans.
Spanish: Personas de edad avanzada: Zerit no se ha estudiado específicamente en pacientes mayores de 65 años.
French: La réponse au traitement par Zerit varie selon les patients.
Spanish: La respuesta al tratamiento con Zerit varía entre los pacientes.
French: Votre médecin a défini la dose quotidienne que vous devez prendre en se basant sur votre poids et sur vos caractéristiques individuelles.
Spanish: Su médico ha determinado su dosis diaria en relación a su peso y características individuales.
French: Mecanisme d'action
Spanish: Mecanismo de acción
French: Veuillez suivre étroitement ses recommandations car elles vous donneront la meilleure chance de retarder le développement d'une résistance au médicament.
Spanish: Siga atentamente estas recomendaciones porque ellas le darán el mejor medio para retrasar el desarrollo de una resistencia a este medicamento.
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement doit être instauré si nécessaire.
Spanish: Se deberá evaluar cualquier síntoma inflamatorio y establecer un tratamiento cuando sea necesario.
French: Seules les données de la forme mise sur le marché sont présentées.
Spanish: Sólo se presentan los datos de la formulación comercializada.
French: Le mécanisme et la signification clinique de cette différence ne sont pas connus.
Spanish: Se desconoce el mecanismo y la significación clínica de esta diferencia.
French: Ne pas modifier les doses de votre propre chef.
Spanish: No modifique usted mismo la dosis.
French: Autres médicaments et Zerit
Spanish: Otros medicamentos y Zerit
French: Contactez votre médecin si vous remarquez de tels changements.
Spanish: Contacte con su médico si nota tales cambios.
French: Les symptômes peuvent se maintenir ou s'aggraver après l'arrêt du traitement.
Spanish: Los síntomas pueden continuar o empeorar después de la interrupción del tratamiento.
French: Des neutropénies (< 750 cellules/mm
Spanish: Se notificó neutropenia (< 750 células/mm
French: Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients listé à la rubrique 6.1.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
French: Aviser le patient de bien agiter le flacon avant de mesurer chaque dose.
Spanish: Debe advertirse al paciente que agite bien el frasco antes de medir cada dosis.
French: Pour cette raison, il est important d'informer votre médecin de tout changement de votre état de santé.
Spanish: Por esta razón, es importante que informe a su médico de cualquier cambio que detecte en su salud.
French: Des effets similaires ont été observés avec d'autres analogues nucléosidiques.
Spanish: Con otros análogos nucleósidos se han observado efectos similares.
French: Emballage extérieur PC:
Spanish: Envase exterior PC:
French: Poids du patient 26-50 ml/min
Spanish: Peso del paciente 26-50 ml/min
French: Aucune étude formelle d'interactions avec d'autres médicaments n'a été effectuée.
Spanish: No se han realizado estudios específicos de interacción con otros medicamentos.
French: Zerit permet d'améliorer votre état de santé mais ne guérit pas votre infection VIH.
Spanish: Zerit puede mejorar su estado, pero no cura su infección por VIH.
French: Ce médicament, en association avec d'autres antirétroviraux, réduit la charge virale VIH et la maintient à un niveau faible.
Spanish: Este medicamento, en combinación con otros antirretrovirales, reduce la carga viral del VIH y la mantiene a un bajo nivel.
French: L'expérience clinique chez la femme enceinte est limitée, mais des anomalies congénitales et des avortements ont été rapportés.
Spanish: La experiencia clínica en mujeres embarazadas es limitada, pero se han observado casos de anomalías congénitas y abortos.
French: Ceci doit être pris en compte chez les patients atteints d'un diabète.
Spanish: Esto debe ser tenido en cuenta por los pacientes con diabetes mellitus.
French: L'expérience acquise chez les adultes traités par des doses allant jusqu'à 12 fois la posologie quotidienne recommandée n'a montré aucun signe de toxicité aiguë.
Spanish: La experiencia en adultos tratados con hasta 12 veces la dosis diaria recomendada no reveló toxicidad aguda.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA
French: Cet effet, rare mais très grave, affecte le plus souvent les femmes et plus particulièrement les femmes obèses.
Spanish: Este raro pero muy grave efecto indeseable ocurre más a menudo en mujeres, particularmente si tienen sobrepeso.
French: Si vous avez pris Zerit pendant votre grossesse, votre médecin peut demander régulièrement des examens sanguins et d'autres types de tests afin de surveiller son développement.
Spanish: Si ha tomado Zerit durante su embarazo, su médico puede requerir análisis de sangre regulares y otras pruebas diagnósticas para vigilar el desarrollo de su niño.
French: Encre noire contenant Shellac
Spanish: La tinta negra contiene Shellac
French: Si ceci n'est pas possible, Zerit peut également être pris au cours d'un repas léger.
Spanish: Si esto no fuera posible, Zerit también puede tomarse con una comida ligera.
French: Date de la première autorisation : 8 mai 1996
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08/mayo/1996
French: * Les patients hémodialysés doivent prendre Zerit après leur séance d'hémodialyse, et à la même heure les jours où ils n'ont pas de dialyse.
Spanish: * Los pacientes en hemodiálisis deberán tomar Zerit al finalizar la sesión de hemodiálisis, y a la misma hora en los días sin sesión de diálisis.
French: Qu'est-ce que Zerit et dans quel cas est-il utilisé
Spanish: Qué es Zerit y para qué se utiliza
French: Cependant, des neuropathies périphériques cliniquement importantes sont moins fréquentes.
Spanish: No obstante, es menos frecuente la neuropatía periférica clínicamente significativa.
French: • - dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
French: Si vous oubliez par mégarde de prendre une dose, prendre la dose normale lors de la prise suivante.
Spanish: Si accidentalmente olvida tomarse una dosis, simplemente tome su dosis normal cuando le corresponda la dosis siguiente.
French: Les résultats de AI455-099 et AI455-096 sont présentés dans le tableau 1.
Spanish: Los resultados de los estudios AI455-099 y AI455-096 se presentan en la Tabla 1.
French: Elle inhibe également la synthèse de l'ADN viral en induisant une terminaison de la chaîne d'ADN par manque du groupement 3'-hydroxyl, nécessaire à l'élongation de l'ADN.
Spanish: También inhibe la síntesis del ADN viral, provocando la terminación de la cadena de ADN debido a la ausencia del grupo 3'-hidroxilo necesario para la elongación del ADN.
French: Le flacon doit être bien agité jusqu'à dissolution complète de la poudre.
Spanish: El frasco debe agitarse bien, hasta que el polvo se disuelva completamente.
French: Ces deux études ont comparé deux formulations de Zerit, dont l'une correspond à la forme mise sur le marché, à la dose actuellement approuvée.
Spanish: Ambos estudios se diseñaron para comparar dos formulaciones de Zerit, una de las cuales era la formulación comercializada a las dosis actualmente autorizadas en la información del producto.
French: Tableau 1 : Données d'efficacité à la semaine 48 (Etudes AI455-099 et AI455-096)
Spanish: Tabla 1: Resultados de eficacia a la Semana 48 (Estudios AI455-099 y AI455-096)
French: Le nombre de cas rapportés chez les nourrissons plus âgés était trop faible pour identifier un modèle.
Spanish: El número de casos en los lactantes mayores fue demasiado pequeño como para identificar una relación.
French: Insuffisance rénale : les posologies suivantes sont recommandées
Spanish: Insuficiencia renal: se recomiendan las dosis siguientes