FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos ca. 11 % af patienterne i undersøgelserne med Zyclara måtte behandlingen afbrydes på grund af denne type bivirkninger på huden.
Lithuanian: Dėl tokio šalutinio poveikio odai, gydymą Zyclara teko nutraukti maždaug 11 proc. tyrimuose dalyvavusių pacientų.
Danish: Zyclara anvendes til behandling af voksne med normalt fungerende immunsystem (kroppens naturlige forsvar), når andre lægemidler til behandling af aktinisk keratose ikke kan anvendes eller er mindre velegnede.
Lithuanian: Aktininė keratozė yra priešvėžinės formos pakitęs odos darinys, kuris susiformuoja dėl pernelyg ilgo buvimo saulėkaitoje. Zyclara skiriamas suaugusiesiems, kurių imuninės sistemos (natūralios organizmo apsaugos sistemos) veikla nesutrikusi, kai negalima vartoti kitų ant odos vartojamų vaistų nuo aktininės keratozės arba jie yra mažiau tinkami.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Zyclara?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zyclara vartojimu?
Danish: Zyclara fås som en 3,75 %-creme i separate breve.
Lithuanian: Zyclara tiekiamas atskiruose paketėliuose, 3,75 proc.
Danish: Patientens respons på behandlingen bør evalueres 8 uger efter afslutningen af behandlingen, og en tredje behandling på 2 uger kan om nødvendigt overvejes.
Lithuanian: Atsaką į gydymą reikėtų įvertinti praėjus 8 savaitėms nuo gydymo pabaigos; prireikus, galima apsvarstyti galimybę taikyti trečią 2 savaičių gydymo kursą. Jeigu vartojant Zyclara, aktininės keratozės pažeistos odos būklė pagerėja nepakankamai, reikėtų išmėginti kitokį gydymą.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Zyclara?
Lithuanian: Kokia Zyclara nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zyclara den 23. august 2012.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Zyclara registracijos pažymėjimą.
Danish: Det betyder, at det virker ved hjælp af immunsystemet (kroppens naturlige forsvar).
Lithuanian: Tai reiškia, kad vaisto poveikis pasireiškia jam veikiant imuninę sistemą.
Danish: I undersøgelserne blev to forskellige doser af Zyclara (2,5 % og 3,75 %) sammenlignet med placebo (ikke-aktivt stof), og det primære mål for virkning var antallet af patienter, hvis hud var helt fri for aktinisk keratose efter behandlingen.
Lithuanian: stiprumo) buvo lyginamos su placebu (netikru vaistu); pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių oda buvo visiškai išgydyta nuo aktininės keratozės, skaičius.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det er påvist, at Zyclara 3,75 %-creme fjerner aktinisk keratose fra huden, og at dets anvendelse ikke giver anledning til betænkeligheder vedrørende sikkerheden.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra priėjo prie išvados, kad įrodytas Zyclara 3,75 proc.
Danish: 1 Hætteglas Ikke relevant
Lithuanian: 1 buteliukas Netaikytina
Danish: 4 ml
Lithuanian: 25 mg/ml
Danish: Hætteglas (glas)
Lithuanian: Buteliukas (stiklinis) 4 ml
Danish: Det er især vigtigt, når der injiceres små mængder.
Lithuanian: Tai ypač svarbu, kai švirkščiami maži kiekiai.
Danish: Lægemidlet kan have negativ indvirkning på udviklingen af ufødte børn og nyfødte.
Lithuanian: Šis vaistas gali sukelti neigiamą poveikį negimusių vaikų ir naujagimių vystymuisi.
Danish: ≥ 24 til < 27
Lithuanian: ≥ 24 iki < 27
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Undgå kontakt med øjnene og huden.
Lithuanian: Vengti sąlyčio su akimis ir oda.
Danish: Efterfølgende doser og langtidsbehandling
Lithuanian: Tolesnės dozės ir ilgalaikis gydymas
Danish: Lægemidlet kan have negativ indvirkning på de mandlige kønsorganer og som et resultat deraf, fertiliteten.
Lithuanian: Šis vaistas gali sukelti neigiamą poveikį vyriškiems dauginimosi organams ir dėl to vaisingumui.
Danish: Interim monitoreringsbesøg:
Lithuanian: Tarpinis stebėjimo vizitas
Danish: Må derfor kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af risk-benefit-forholdet.
Lithuanian: Todėl naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Danish: Samtidig administration af glucokortikoider kan bidrage til disse tegn.
Lithuanian: Kartu naudojami gliukokortikoidai gali sustiprinti šiuos požymius.
Danish: Dechra Regulatory B.V.
Lithuanian: Dechra Regulatory B.
Danish: I tilfælde af kontakt med huden eller øjnene ved hændeligt uheld skal det berørte område vaskes med vand.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus ant odos ar į akis, paveiktą vietą reikia plauti vandeniu.
Danish: Zycortal er en gennemsigtig, hvid suspension.
Lithuanian: Zycortal yra nepermatoma balta suspensija.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under avling, drægtighed eller laktation er ikke fastlagt.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas veisimo, vaikingumo ar laktacijos metu nenustatytas.
Danish: Zycortal erstatter kun mineralokortikoider.
Lithuanian: Zycortal pakeičia tik mineralkortikoidų klasės hormonus.
Danish: Administrer ikke dosis 2 på dag 10.
Lithuanian: Neskirti 2-os dozės 10-ą dieną.
Danish: Uigennemsigtig, hvid suspension.
Lithuanian: Nepermatoma balta suspensija.
Danish: Inden en stressende situation kan det overvejes midlertidigt at øge dosis af glukokortikoid.
Lithuanian: Prieš stresinę situaciją reikia apsvarstyti, ar nereikėtų laikinai padidinti gliukokortikoido dozės.
Danish: Når den optimale dosis og doseringsinterval er bestemt, opretholdes det samme regime.
Lithuanian: Nustačius optimalią dozę ir dozavimo intervalą, reikia palaikyti tokį pat režimą.
Danish: 5531 AE Bladel Holland
Lithuanian: 5531 AE Bladel Nyderlandai
Danish: EXP {måned/år} Efter anbrud, anvendes inden __/__/__
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, būtina sunaudoti iki __/__/__
Danish: I tilfælde af overdosering bør hunden behandles symptomatisk og efterfølgende doser reduceres.
Lithuanian: Atsiradus perdozavimo požymiams, šunį reikia gydyti simptomiškai ir sumažinti tolesnes dozes.
Danish: Brug en passende gradueret sprøjte til at indgive den påkrævede dosismængde nøjagtigt.
Lithuanian: Naudoti tinkamai sugraduotą švirkštą, kad būtų sušvirkšta reikiama dozė.
Danish: Må ikke opbevares ved over 30 °C.
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Danish: Størstedelen af hundene havde et doseringsinterval på mellem 20 og 46 dage.
Lithuanian: (20-99 dienų ribose), daugumos šunų dozavimo intervalas buvo tarp 20 ir 46 dienų.
Danish: Evaluer elektrolytterne hver 5-9 dage, indtil Na⁺/K⁺-forholdet er < 32, og administrer dernæst 2,2 mg/kg Zycortal.
Lithuanian: Kas 5-9 dienas reikia vertinti elektrolitus, kol Na⁺ ir K⁺ santykis bus < 32, tada skirti 2,2 mg/kg Zycortal.
Danish: Zycortal er beregnet til langvarig administration ved intervaller og doser, der afhænger af det enkelte respons.
Lithuanian: Zycortal skirtas naudoti ilgą laiką, intervalus ir dozes nustatant pagal individualų atsaką.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen og hætteflasken efter EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki".
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate Keighley Road
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate Keighley Road
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKO ETIKETĖ
Danish: Hunde med kombineret glukokortikoid- og mineralokortikoidmangel bør også få en glukokortikoid som f.eks. prednisolon i overensstemmelse med standard tekster.
Lithuanian: Šunys, kuriems nustatytas kombinuotas gliukokortikoidų ir mineralkortikoidų trūkumas, turėtų gauti ir gliuokokortikoidų, pavyzdžiui, prednizolono, pagal standartinius tekstus.
Danish: Hætteglas (type I-glas) (indeholdende 4 ml) med coated prop af chlorobutylgummi og aluminiumforsegling med et snaplåg af plast.
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukas (kuriame yra 4 ml), užkimštas padengtu chlorobutilo gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu su plastikiniu nuplėšiamu dangteliu.
Danish: Anden dosis af Zycortal:
Lithuanian: Antra Zycortal dozė
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 120 dage.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 120 dienų.
Danish: Dosis af Zycortal og den samtidigt administrerede glukokortikoiderstatningsbehandling skal tilpasses den enkelte hund baseret på klinisk respons og normalisering af Na⁺ og K⁺serumkoncentrationer.
Lithuanian: Zycortal dozę ir kartu paskirtą pakaitinę gliukokortikoidų terapiją reikia pritaikyti kiekvienam šuniui atskirai, atsižvelgiant į klinikinį atsaką ir Na⁺ bei K⁺ koncentracijos serume normalizavimą.
Danish: I nyren forårsager desoxycorton natrium- og chloridionretention og udskillelse af hydrogen- og kaliumion, hvorved der dannes en osmotisk gradient.
Lithuanian: Kepenyse dezoksikortonas sukelia natrio ir chlorido jonų sulaikymą ir vandenilio bei kalio jonų išsiskyrimą, sukurdamas osmosinį gradientą.
Danish: Til anvendelse som erstatningsbehandling for mineralokortikoidmangel hos hunde med primær hypoadrenokorticisme (Addisons sygdom).
Lithuanian: Vaistas skirtas pakaitinei terapijai esant mineralkortikoidų trūkumui šunims, sergantiems pirminiu hipoadrenokorticizmu (Adisono liga).
Danish: Hjælpestoffer: Chlorcresol 1 mg/ml
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: chlorokrezolis 1 mg/ml.
Danish: Forstyrrelser i pankreas har i meget sjældne tilfælde være rapporteret efter brug af Zycortal.
Lithuanian: Naudojus Zycortal, labai retai buvo pranešta apie kasos sutrikimus.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Dechra Regulatory B.V.
Lithuanian: Registruotojas Dechra Regulatory B.
Danish: Anvendes med forsigtighed til hunde med kongestiv hjertesygdom, svær nyresygdom, primær leversvigt eller ødem.
Lithuanian: Naudoti atsargiai šunims, kuriems nustatytas stazinis širdies nepakankamumas, sunki inkstų liga, pirminis kepenų nepakankamumas ar edema.
Danish: Polyuri og polydipsi kan observeres.
Lithuanian: Gali pasireikšti poliurija ir polidipsija.
Danish: Efter subkutan administration af desoxycorton pivalat ved en dosering på 11 mg/kg kropsvægt (fem gange den anbefalede dosering), er plasmahalveringstiden (middel ± standardafvigelse) ca. 17 ± 7 dage med en maksimal koncentration (Cmax) på 13,2 ± 5 ng/ml, og tid til maksimal koncentration (Tmax) på 10 ± 3,5 dage.
Lithuanian: Sušvirkštus po oda 11 mg/kg kūno svorio dezoksikortono pivalato dozę (penkis kartus viršijančią rekomenduojamą dozę), pusinės eliminacijos laikas plazmoje (vidutinis ± standartinis nuokrypis) yra apytikriai 17 ± 7 d., esant didžiausiai 13,2 ± 5 ng/ml koncentracijai (Cmax) ir 10 ± 3,5 d. laikui iki didžiausios koncentracijos (Tmax).
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 120 dage.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, - 120 dienų.
Danish: Desoxycorton er et kortikosteroid med primær mineralokortikoidaktivitet magen til aldosteron.
Lithuanian: Dezoksikortonas yra kortikosteroidas, kuriam pirmiausia būdingas mineralkortikoido poveikis, panašus į aldosterono.
Danish: Lægemidlet kan forårsage smerter og hævelse på injektionsstedet i tilfælde af selvindgivelse ved hændeligt uheld.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, šis vaistas gali sukelti skausmą ir patinimą injekcijos vietoje.
Danish: Øg dosis til: 2,3 mg/kg kropsvægt Øg dosis til: 2,4 mg/kg kropsvægt
Lithuanian: Padidinti dozę iki: 2,3 mg/kg kūno svorio Padidinti dozę iki: 2,4 mg/kg kūno svorio
Danish: Lægemidlet bør ikke administreres af gravide og ammende kvinder.
Lithuanian: Nėščios ir krūtimi maitinančios moterys turėtų vengti naudoti šį vaistą.
Danish: Hvis hundens kliniske tegn forværres eller ikke afhjælpes, skal glukokortikoiddosen justeres og/eller andre årsager til de kliniske tegn skal undersøges.
Lithuanian: didžiausios dezoksikortono koncentracijos (Tmax) laikas). Jei šuns klinikiniai požymiai pablogėjo ar nepagerėjo, reikia koreguoti gliukokortikoido dozę ir (arba) ištirti dėl klinikinių požymių kitų priežasčių.
Danish: FARMACEUISKE OPLYSNINGER
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS
Danish: Hvis hunden er klinisk normal og Na⁺/K⁺-forholdet på dag 25 er > 32, er det muligt at forlænge doseringsintervallet i stedet for at justere dosis som beskrevet i Tabel 1.
Lithuanian: Jei šuns būklė yra kliniškai normali ir jo Na⁺ ir K⁺ santykis yra > 32 25-ą dieną, galima pailginti dozavimo intervalą ir nekoreguoti dozės, kaip aprašyta 1 lentelėje.
Danish: Initialdosis af Zycortal: Initialdosis er 2,2 mg/kg kropsvægt indgivet ved subkutan injektion.
Lithuanian: Pradinė Zycortal dozė Pradinė dozė yra 2,2 mg/kg kūno svorio, skiriama švirkščiant po oda.
Danish: I et klinisk studie var meget almindelige bivirkninger polydipsi og polyuri.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu pasireiškusios labai dažnos nepalankios reakcijos buvo polidipsija ir poliurija.
Danish: Ved overfølsomhed over for lægemidlet, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Lithuanian: Pasireiškus sudirginimui, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Danish: Som forventet fra de farmakodynamiske virkninger er eskalerende doser af desoxycorton forbundet med en dosisrelateret tendens til øget serum-natrium og nedsat blodureanitrogen, serum-kalium og urinvægtfylde.
Lithuanian: Kaip tikėtasi atsižvelgiant į farmakodinaminį poveikį, dezoksikortono dozių didinimas susijęs su nuo dozės priklausoma natrio kiekio serume didėjimo ir šlapalo azoto kiekio kraujyje, kalio kiekio serume ir šlapimo specifinio tankio mažėjimo tendencija.
Danish: Almindelige bivirkninger var upassende urinering, sløvhed, alopeci (hårtab), gispen, opkastning, manglende appetit, anoreksi, nedsat aktivitet, depression, diarre, polyfagi (øget fødeindtag), rysten, træthed og urinvejsinfektioner.
Lithuanian: Dažnos reakcijos buvo netinkamas šlapinimasis, letargija, alopecija (nuplikimas), padažnėjęs kvėpavimas, vėmimas, sumažėjęs apetitas, anoreksija, sumažėjęs aktyvumas, depresija, viduriavimas, polifagija (per gausus ėdimas), drebulys, nuovargis ir šlapimo organų infekcijos.
Danish: • Kliniske tegn på depression, sløvhed, opkastning, diarre eller svækkelse: Øg dosis af glukokortikoid.
Lithuanian: • Depresijos, letargijos, vėmimo, viduriavimo ar silpnumo klinikiniai požymiai - reikia padidinti gliukokortikoido dozę.
Danish: • Hvis hunden enten ikke er klinisk normal, eller hvis Na⁺/K⁺-forholdet er unormalt på dag 25, justeres dosis af glukokortikoid eller Zycortal (se Efterfølgende doser og langtidsbehandling).
Lithuanian: • Jei šuns būklė nėra kliniškai normali arba Na⁺ ir K⁺ santykis yra nenormalus 25-ą dieną, reikia koreguoti gliukokortikoido arba Zycortal dozę (žr.
Danish: Fortsæt med 2,2 mg/kg kropsvægt
Lithuanian: Toliau naudoti 2,2 mg/kg kūno svorio
Danish: desoxycorton pivalat 25 mg/ml
Lithuanian: Dezoksikortono pivalatas 25 mg/ml
Danish: Dette medfører ekspansion af blodmængden, forbedret venøst tilbageløb til hjertet og øget minutvolumen.
Lithuanian: Osmosinis gradientas skatina vandens sugėrimą iš inkstų kanalėlių, o dėl tarpląstelinio skysčio tūrio padidėjimo padidėja kraujo tūris, pagerėja veninio kraujo grįžimas į širdį ir padidėja širdies minutinis tūris.
Danish: • Hyperkaliæmi, hyponatriæmi eller Na⁺/K⁺-forhold < 27: Nedsæt doseringsintervallet for Zycortal med 2-3 dage eller øg dosis.
Lithuanian: • Hiperkalemija, hiponatremija arba Na⁺ ir K⁺ santykis yra < 27 - reikia sumažinti Zycortal dozavimo intervalą 2-3 dienomis arba padidinti dozę.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Kortikosteroider til systemisk anvendelse, mineralokortikoider ATCvet-kode: QH02AA03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: sisteminio naudojimo kortikosteroidai, mineralkortikoidai.
Danish: I tilfælde af selvindgivelse ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Danish: Hvis hunden udvikler unormale kliniske tegn eller Na⁺- eller K⁺-serumkoncentrationer, bruges følgende retningslinier til efterfølgende doser:
Lithuanian: Jei šuniui pasireiškia nenormalių klinikinių požymių arba Na⁺ ar K⁺ koncentracija serume yra nenormali, tolesnes dozes reikia nustatyti vadovaujantis toliau pateiktais nurodymais.
Danish: I et klinisk studie var meget almindelige bivirkninger polydipsi (øget væskeindtag) og polyuri (øget urinering).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu pasireiškusios labai dažnos nepalankios reakcijos buvo polidipsija (per gausus lakimas) ir poliurija (per gausus šlapinimasis).
Danish: Må ikke opbevares over 30 C.
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Danish: En hund med svær hypovolæmi, dehydrering, prærenal azotæmi og utilstrækkelig vævsperfusion (også kendt som "Addison krise") skal rehydreres med intravenøs væske (fysiologisk saltvand), inden behandlingen med det veterinære lægemiddel påbegyndes.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti šiuo veterinariniu vaistu svarbu galutinai diagnozuoti Adisono ligą. Jei šuniui pasireiškia hipovolemija, dehidratacija, prerenalinė azotemija ir sutrikusi audinių perfuzija (vadinamoji „Adisono krizė"), prieš pradedant jį gydyti šiuo veterinariniu vaistu, būtina grąžinti skysčių pusiausvyrą, taikant intraveninę skysčių (fiziologinio tirpalo) terapiją.
Danish: Almindelige bivirkninger var upassende urinering, sløvhed, alopeci, gispen, opkastning, manglende appetit, anoreksi, manglende aktivitet, depression, diarre, polyfagi, rysten, træthed og urinvejsinfektioner.
Lithuanian: Dažnos reakcijos buvo netinkamas šlapinimasis, letargija, alopecija, padažnėjęs kvėpavimas, vėmimas, sumažėjęs apetitas, anoreksija, sumažėjęs aktyvumas, depresija, viduriavimas, polifagija, drebulys, nuovargis ir šlapimo organų infekcijos.
Danish: • Hvis hunden er klinisk normal og har et normalt Na⁺/K⁺-forhold > 32 på dag 25, justeres dosis enten baseret på Na⁺/K⁺-forholdet på dag 10 i overensstemmelse med Tabel 1 eller dosis udskydes (se Forlængelse af doseringsintervallet).
Lithuanian: • Jei šuns būklė yra kliniškai normali ir jo Na⁺ ir K⁺ santykis yra > 32 25-ą dieną, dozę reikia koreguoti pagal 10-os dienos Na⁺ ir K⁺ santykį, vadovaujantis 1 lentele, arba atidėti dozę (žr.
Danish: • Hypokaliæmi, hypernatriæmi eller Na⁺/K⁺-forhold > 32: Nedsæt dosis af Zycortal.
Lithuanian: • Hipokalemija, hipernatremija arba Na⁺ ir K⁺ santykis yra > 32 - reikia sumažinti Zycortal dozę.
Danish: Udvis forsigtighed når Zycortal administreres samtidigt med lægemidler, der kan påvirke koncentrationerne af enten serum-natrium eller -kalium eller celletransporten af natrium eller kalium, f.eks.: trimethoprim, amphotericin B, digoxin eller insulin.
Lithuanian: Zycortal naudoti atsargiai skiriant kartu su kitais vaistais, veikiančiais natrio ar kalio koncentraciją serume arba natrio ar kalio judėjimą per ląstelės membraną, pavyzdžiui, su trimetoprimu, amfotericinu B, digoksinu ar insulinu.
Danish: I det kliniske studie var den middel endelige dosis desoxycorton pivalat 1,9 mg/kg (interval 1,22,5 mg/kg), og det middel endelige doseringsinterval var 38,7 ± 12,7 dage (interval 20-99 dage).
Lithuanian: Klinikiniame tyrime vidutinė galutinė dezoksikortono pivalato dozė buvo 1,9 mg/kg (1,2-2,5 mg/kg ribose), o vidutinis galutinis dozavimo intervalas buvo 38,7 ± 12,7 d.
Danish: Når lægemidlet blev givet til hunde ved tre til fem gange den anbefalede dosis, forekom der reaktioner på injektionsstedet karaktiseret ved erytem og ødem.
Lithuanian: Šunims sušvirkštus dozę, kuri nuo trijų iki penkių kartų viršijo rekomenduojamą, injekcijos vietoje pasireiškė eritema ir edema.
Danish: Hunden evalueres igen ca. 25 dage efter den første dosis og Na⁺/K⁺-forholdet måles.
Lithuanian: Praėjus apytikriai 25 dienų po pirmos dozės suleidimo iš naujo įvertinti šunį ir išmatuoti Na⁺ ir K⁺ santykį.
Danish: Vand til injektioner
Lithuanian: chlorokrezolis, injekcinis vanduo.
Danish: +-forhold (dvs. 27 til 32) på dag 25, justeres dosis baseret på Na⁺/K⁺-forholdet på dag 10 ved hjælp af retningslinierne i Tabel 1 herunder.
Lithuanian: nuo 27 iki 32) 25-ą dieną, dozę reikia koreguoti pagal 10-os dienos Na⁺ ir K⁺ santykį, vadovaujantis nurodymais toliau pateiktoje 1 lentelėje.
Danish: Hypertension er blevet observeret hos hunde, der får 20 mg/kg desoxycorton pivalat.
Lithuanian: Šunims, gavusiems 20 mg/kg dezoksikortono pivalato, pasireiškė hipertenzija.
Danish: Inden brug rystes hætteglasset forsigtigt for at resuspendere lægemidlet.
Lithuanian: Prieš naudojant švelniai pakratyti buteliuką, kad vaisto suspensija taptų homogeniška.
Danish: 27 til < 32
Lithuanian: nuo 27 iki
Danish: Tabel 1: Dag 25: Administrering af anden dosis Zycortal Hvis Na⁺/K⁺forholdet på dag 10 er:
Lithuanian: Antros Zycortal dozės skyrimas Jei 10-ą dieną Na⁺ ir K⁺ santykis yra:
Danish: Depotinjektionsvæske, suspension
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija
Danish: A. ETIKTTERING
Lithuanian: ŽENKLINIMAS
Danish: Methylcellulose Natriumcarboxymethylcellulose Polysorbat 60
Lithuanian: Metilceliuliozė, natrio karboksimetilceliuliozė, polisorbatas 60, natrio chloridas,
Danish: Evaluer hunden igen og mål serum-natrium/-kalium-forholdet (Na⁺/K⁺-forholdet) ca. 10 dage efter den første dosis (som er tiden til maksimal koncentration (Tmax) af desoxycorton).
Lithuanian: Reikia iš naujo įvertinti šunį ir išmatuoti natrio ir kalio santykį serume (Na⁺ ir K⁺ santykį) praėjus apytikriai 10 dienų po pirmos dozės sušvirkštimo (t. y.
Danish: 2,5 mg/kg), og middel endelige doseringsinterval var 38,7 ± 12,7 dage (interval 20-99 dage).
Lithuanian: Klinikiniame tyrime vidutinė galutinė Zycortal dozė buvo 1,9 mg/kg (1,2-2,5 mg/kg ribose), o vidutinis galutinis dozavimo intervalas buvo 38,7 ± 12,7 d. (20-99 dienų ribose), daugumos šunų dozavimo intervalas buvo tarp 20 ir 46 dienų.
Danish: Hvis polyuri/polydipsi vedvarer, og Na⁺/K⁺-forholdet er > 32, nedsættes dosis af Zycortal uden at ændre doseringsintervallet.
Lithuanian: • Poliurijos/polidipsijos klinikiniai požymiai - pirma reikia sumažinti gliukokortikoido dozę. Jei poliurija/polidipsija išlieka, o Na⁺ ir K⁺ santykis yra > 32, reikia sumažinti Zycortal dozę, nekeičiant dozavimo intervalo.
Danish: • Hvis hunden er både klinisk normal og har et normalt Na
Lithuanian: • Jei šuns būklė yra kliniškai normali ir jo Na⁺ ir K⁺ santykis taip pat normalus (t. y.
Danish: Gravide og ammende kvinder skal undgå at give dette lægemiddel, da det kan påvirke den normale udvikling af ufødte og nyfødte børn.
Lithuanian: Nėščios ir žindančios moterys turėtų vengti naudoti šį vaistą, nes jis gali pakenkti normaliam dar negimusių vaikų ir naujagimių vystymuisi.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Zycortal findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Zycortal EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Zycortal udleveres kun efter recept.
Lithuanian: Zycortal galima įsigyti tik pateikus receptą.
Danish: Omkring 25 dage efter den første injektion bliver hundens reaktion vurderet, før der gives endnu en injektion.
Lithuanian: Prieš atliekant antrąją injekciją, praėjus maždaug 25 dienoms po pirmosios injekcijos, įvertinamas šuns atsakas į gydymą.
Danish: I denne undersøgelse blev Zycortal påvist at være mindst lige så effektivt som andre tilsvarende lægemidler.
Lithuanian: Atlikus šį tyrimą, nustatyta, kad Zycortal yra ne mažiau veiksmingas nei kitas panašus vaistas.
Danish: Zycortal kan have skadelig virkning på de mandlige kønsorganer, og dermed på frugtbarheden.
Lithuanian: Zycortal gali sukelti nepageidaujamą poveikį vyrų reprodukciniams organams ir taip pakenkti vaisingumui.
Danish: Hvorfor er Zycortal blevet godkendt?
Lithuanian: Kodėl Zycortal buvo patvirtintas?