FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm може да се използва при пациенти, които имат коронарен инцидент с „елевация на ST сегмента" (отклонения в показанията на ЕКГ или електрокардиограматa), когато лекарят прецени, че лечението ще е полезно за тях.
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm galima skirti pacientams, kuriems pasireiškia širdies smūgis su vadinamuoju ST segmento pailgėjimu (tai nukrypimas nuo įprastų elektrokardiogramos (EKG) rodmenų), kai gydytojas mano, kad šis vaistas būtų naudingas pacientui.
Bulgarian: Какво представлява Клопидогрел ratiopharm и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Clopidogrel ratiopharm ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Кръвта се съсирва поради специални клетки в нея, наречени тромбоцитни агреганти (слепващи една с друга).
Lithuanian: Trombai formuojasi todėl, kad susijungia (sulimpa) kraujyje esančios ypatingos ląstelės, vadinamos trombocitais.
Bulgarian: Приемът на Клопидогрел ratiopharm може да започне от няколко до 35 дни след инцидента;
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm galima pradėti vartoti praėjus kelioms, bet ne daugiau kaip 35 dienoms po širdies smūgio;
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm е „генерично лекарство".
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm yra generinis vaistas.
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm може да се прилага при следните групи пациенти:
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm galima skirti šiems pacientams:
Bulgarian: пациенти с остър коронарен синдром (заболяване, при което намалява притокът на кръв към сърцето), включително пациенти, на които е поставен стент (къса тръбичка, поставена в артерия, за да предотврати запушването й).
Lithuanian: • pacientams, kuriems diagnozuotas ūminis koronarinis sindromas (sutrikimas, dėl kurio sumažėja širdies aprūpinimas krauju), įskaitant pacientus, kuriems įstatytas stentas (į arteriją įvestas vamzdelis, kuris neleidžia arterijai užakti); šį vaistą reikia vartoti kartu su aspirinu (kitu vaistu, kuris neleidžia susidaryti trombams).
Bulgarian: Активното вещество в Клопидогрел ratiopharm, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Lithuanian: Veiklioji Clopidogrel ratiopharm medžiaga klopidogrelis yra trombocitų agregacijos inhibitorius.
Bulgarian: Допълнителна информация за Клопидогрел ratiopharm
Lithuanian: Kita informacija apie Clopidogrel ratiopharm
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm може също да се използва за предотвратяване на кръвни съсиреци при възрастни с предсърдно мъждене (неравномерни бързи свивания на горните камери на сърцето), като в този случай трябва да се прилага с аспирин.
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm taip pat galima vartoti suaugusiesiems, kuriems diagnozuotas prieširdžių virpėjimas (nereguliarūs viršutinių širdies kamerų susitraukimai), siekiant išvengti trombų sukeliamų sutrikimų; tokiu atveju šį vaistą reikia vartoti kartu su aspirinu.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Clopidogrel ratiopharm Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Клопидогрел ratiopharm?
Lithuanian: Kokia yra Clopidogrel ratiopharm nauda ir rizika?
Bulgarian: Как действа Клопидогрел ratiopharm?
Lithuanian: Kaip veikia Clopidogrel ratiopharm?
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Клопидогрел ratiopharm, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Clopidogrel ratiopharm rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm съдържа активното вещество клопидогрел.
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio.
Bulgarian: Как е проучен Клопидогрел ratiopharm?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Clopidogrel ratiopharm?
Bulgarian: Защо Клопидогрел ratiopharm е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Clopidogrel ratiopharm buvo patvirtintas?
Bulgarian: Използва се при пациенти, които имат поне един рисков фактор за събития като коронарен инцидент или инсулт, не могат да приемат антагонисти на витамин K (други лекарства, които предотвратяват образуването на кръвни съсиреци) и при които има слаб риск от кървене.
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm skiriamas esant bent vienam tokių reiškinių, kaip širdies smūgis ar insultas, rizikos veiksniui, taip pat kai pacientui negalima vartoti vitamino K antagonistų (kitų vaistų nuo trombų susidarymo) ir kai nukraujavimo rizika yra nedidelė.
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm се отпуска по лекарско предписание.
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm galima įsigyti tik pateikus receptą.
Bulgarian: EMA/670858/2012 EMEA/H/C/001173
Lithuanian: EMA/670858/2012
Bulgarian: Пълният на EPAR за Clopidogrel ratiopharm може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Clopidogrel ratiopharm EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: За повече подробности относно генеричните лекарства вижте документа тип „въпроси и отговори" тук.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за референтното лекарство също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
Lithuanian: Išsamų referencinio vaisto EPAR taip pat rasite agentūros svetainėje.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Plavix ползите превишават установените рискове.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Plavix, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Clopidogrel ratiopharm прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Clopidogrel ratiopharm rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar
Bulgarian: Това означава, че Clopidogrel ratiopharm е подобно на „референтното лекарство" Plavix, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Clopidogrel ratiopharm panašus į referencinį vaistą pavadinimu Plavix, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES) jau suteikta.
Bulgarian: CHMP заключи, че съгласно изискванията на ЕС е доказано, че Clopidogrel ratiopharm е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Clopidogrel ratiopharm yra panašios kokybės kaip Plavix ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Bulgarian: Стандартната доза на Clopidogrel ratiopharm е една таблетка от 75 mg веднъж на ден.
Lithuanian: Standartinė Clopidogrel ratiopharm dozė yra viena 75 mg tabletė kartą per parą.
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm се използва при възрастни за предотвратяване на атеротромботични инциденти (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите).
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm skiriamas suaugusiems pacientams aterotrombozės reiškinių (kraujo krešulių ir arterijų sienelių sustandėjimo sukeliamų problemų) profilaktikai.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel ratiopharm е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Lithuanian: Kadangi Clopidogrel ratiopharm yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Bulgarian: Клопидогрел спира агрегирането на тромбоцитите, като блокира свързването на веществото аденозин дифосфат (АДФ) със специален рецептор по тяхната повърхност.
Lithuanian: Klopidogrelis užkerta kelią trombocitų agregacijai, neleisdamas medžiagai, vadinamai ADP, prisijungti prie tam tikro jų paviršiuje esančio receptoriaus.
Bulgarian: Лечението с Clopidogrel ratiopharm може да се започне няколко дни след удара и до 35 дни по-късно;
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm galima pradėti gerti praėjus kelioms dienoms, bet ne daugiau kaip 35 dienoms po širdies smūgio;
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel ratiopharm е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Lithuanian: Kadangi Clopidogrel ratiopharm yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio vaisto biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Plavix įrodyti.
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm е „генерично лекарство".
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm yra generinis vaistas.
Bulgarian: лечение с Clopidogrel ratiopharm може да се започне от седем дни до шест месеца след инсулта;
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm galima pradėti gerti praėjus ne mažiau kaip septynioms dienoms ir ne daugiau kaip šešiems mėnesiams po insulto;
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel ratiopharm, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Lithuanian: Veiklioji Clopidogrel ratiopharm medžiaga klopidogrelis yra trombocitų agregacijos inhibitorius.
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm e лекарство, което съдържа активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio.
Bulgarian: Допълнителна информация за Clopidogrel ratiopharm:
Lithuanian: Kita informacija apie Clopidogrel ratiopharm
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Clopidogrel ratiopharm?
Lithuanian: Kokia yra Clopidogrel ratiopharm nauda ir rizika?
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Clopidogrel ratiopharm, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Clopidogrel
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Clopidogrel ratiopharm.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Clopidogrel ratiopharm Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Clopidogrel ratiopharm rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo
Bulgarian: Защо Clopidogrel ratiopharm е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Clopidogrel ratiopharm buvo patvirtintas?
Bulgarian: Опаковка
Lithuanian: Stiprumas
Bulgarian: 28 юли 2009 г.
Lithuanian: liepos 28 d.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба, обаче, трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт, ако продуктът е включен в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Lithuanian: Tačiau rinkodaros teisės turėtojas teikia šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus, jei preparatas įtrauktas į Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytą Sąjungos referencinių datų sąrašą (EURD), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Bulgarian: В01АС04.
Lithuanian: ATC kodas: B01AC04.
Bulgarian: EU/1/09/541/001 14 таблетки EU/1/09/541/002 28 таблетки EU/1/09/541/003 30 таблетки EU/1/09/541/004 50 таблетки EU/1/09/541/005 84 таблетки EU/1/09/541/006 90 таблетки EU/1/09/541/007 100 таблетки EU/1/09/541/008 7 таблетки
Lithuanian: EU/1/09/541/001 14 tabletės EU/1/09/541/002 28 tabletės EU/1/09/541/003 30 tabletės EU/1/09/541/004 50 tabletės EU/1/09/541/005 84 tabletės EU/1/09/541/006 90 tabletės EU/1/09/541/007 100 tabletės EU/1/09/541/008 7 tabletės
Bulgarian: Тъй като в проучването CAPRIE не е имало възможност за оценка на ефикасността в отделните подгрупи, не е ясно дали различията в редукцията на относителния риск при отделните състояния са реални или са случайни.
Lithuanian: Kadangi CAPRIE tyrimu nebuvo siekiama vertinti įvairių pogrupių pacientų gydymo veiksmingumo, neaišku, ar nustatytieji santykinio rizikos sumažėjimo skirtumai tikri, ar atsitiktiniai.
Bulgarian: Рициново масло
Lithuanian: Ricinų aliejus
Bulgarian: Тяхната честота е определена въз основа на следната конвенция: чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до<1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Lithuanian: Jų dažnis vertintas taip: dažnos (≥ 1/100, < 1/10), nedažnos (≥ 1/1 000, < 1/100), retos (≥ 1/10 000, < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР)
Lithuanian: PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI Rizikos valdymo planas (RVP)
Bulgarian: Клинично значимите нежелани лекарствени реакции наблюдавани в проучванията CAPRIE, CURE, CLARITY и COMMIT са обсъдени по-долу.
Lithuanian: Duomenys apie kliniškai svarbias pastebėtas nepageidaujamas reakcijas CAPRIE, CURE, CLARITY ir COMMIT tyrimų metu pateikti toliau.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 май 2014 г.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Bulgarian: /AG Tеl/Tél: +32 3 820 73 73
Lithuanian: /AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Bulgarian: В проучването CURE, 823 (6,6 %) пациенти получават едновременно и GPII/IIIa рецепторни антагонисти.
Lithuanian: Atliekant CURE tyrimą 823 pacientai (6,6 %) taip pat buvo gydomi GPIIb/IIIa receptorių antagonistais.
Bulgarian: Няма доказателства,че други лекарствени продукти, намаляващи стомашната киселинност, като H2 блокерите или антиацидите, повлияват антитромбоцитната активност на клопидогрел.
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad kiti skrandžio sulčių rūgštingumą mažinantys vaistiniai preparatai, tokie kaip H2 blokatoriai ar antacidiniai preparatai veikia klopidogrelio antitrombocitinį aktyvumą.
Bulgarian: Ísland ratiopharm Oy Finnland
Lithuanian: Ísland ratiopharm Oy
Bulgarian: (CI: 12,8, 46,4), 4 % (CI: -26,9, 26.7), 6 % (CI: -33,5, 34.3;) и 14 % (CI: -31,6, 44,2) съответно през
Lithuanian: 12,8 - 46,4), 4 % (PI: -26,9 - 26,7), 6 % (PI: -33,5 - 34,3) ir 14 % (PI: -31,6 - 44,2).
Bulgarian: Ако сте алергични към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Lithuanian: • Jeigu yra alergija klopidogreliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, представена в Модул 1.8.1 от Pазрешението за употреба, която да функционира преди и докато продуктът е на пазара.
Lithuanian: Rinkodaros teisei suteikti modulio 1.8.1 modulio, yra sukurta ir veiks prieš preparatui patenkant į rinką ir jam esant rinkoje.
Bulgarian: Допълнително чрез подгруповия анализ по отношение на възрастта се установява, че ефектът от клопидогрел при пациенти над 75 години е по-слаб от този при пациентите ≤75 години.
Lithuanian: Be to, pogrupių pagal amžių analizė parodė, kad teigiamas klopidogrelio poveikis vyresniems kaip 75 metų pacientams buvo mažesnis negu 75 metų ir jaunesniems pacientams.
Bulgarian: ако сте имали алергия или реакция към някое лекарство, използвано за лечение на
Lithuanian: • jeigu Jums yra buvusi alergija arba alerginė reakcija bet kuriam vaistui, kuriuo gydoma Jūsų ligą.
Bulgarian: След това препоръчителната доза е една таблетка от 75 mg Clopidogrel ratiopharm GmbH дневно, която се приема през устата със или без храна, и по едно и също време всеки ден.
Lithuanian: Toliau rekomenduojama dozė yra viena 75 mg Clopidogrel ratiopharm GmbH tabletė per parą, kurią reikia gerti neatsižvelgiant į valgį kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm GmbH съдържа клопидогрел и принадлежи към група лекарства, наречени антитромбоцитни лекарствени продукти.
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm GmbH sudėtyje yra klopidogrelio ir jis priklauso grupei vaistų, vadinamų antitrombocitiniais vaistais.
Bulgarian: Освен информацията за специфичните взаимодействия с лекарствени средства, представена погоре, проучвания за взаимодействия с клопидогрел и някои други лекарствени средства, прилагани често при пациенти с атеротромботични заболявания, не са провеждани.
Lithuanian: Be aprašytosios specifinės vaistinių preparatų sąveikos, klopidogrelio sąveikos tyrimų su kitais vaistiniais preparatais, dažnai vartojamais aterotrombozinei ligai gydyti, neatlikta.
Bulgarian: Етилцелулоза (Е462), Титанов диоксид (E171)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171)
Bulgarian: Те се доставят в картонени кутии, съдържащи 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 и 100 таблетки, в алуминиеви блистери.
Lithuanian: Jos tiekiamos kartono dėžutėse, kuriose yra 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 ir 100 plėvele dengtų tablečių aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse.
Bulgarian: Популацията е включвала 27,8 % жени, 58,4 % пациенти ≥60 години (26 % ≥70 години) и 54,5 % пацинети, които са получили фибринолитици.
Lithuanian: 27,8 % tiriamųjų buvo moterys, 58,4 % - 60 metų ir vyresni pacientai (26 % - 70 metų ir vyresni), 54,5 % pacientų gavo fibrinolitikų.
Bulgarian: Блистери алуминий/алуминий, съдържащи 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 и 100 филмирани таблетки, опаковани в картонени кутии.
Lithuanian: Alu/Alu lizdinės plokštelės, kuriose yra 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 ir 100 plėvele dengtų tablečių, supakuotų kartono dėžutėse.
Bulgarian: Общо 99,7 % от пациентите са получили фибринолитици (фибрин специфични: 68,7 %, не-фибрин специфични: 31,1 %), 89,5 % хепарин, 78,7 % бета блокери, 54,7 % ACE инхибитори и 63 % статини.
Lithuanian: 99,7 % pacientų gavo fibrinolitikų (fibrinui specifinius 68,7 %, fibrinui nespecifinius 31,1 %), 89,5 % - hepariną, 78,7 % - betablokatorių, 54,7 % - AKF inhibitorių ir 63 %statinų.
Bulgarian: В подгрупата с миокарден инфаркт, повечето от пациентите са получавали АСК през първите дни след острия инфаркт на миокарда.
Lithuanian: Dauguma pacientų pirmosiomis dienomis po ūminio miokardo infarkto buvo gydyti ASR.
Bulgarian: Честотата на масивно кървене при групите е сходна в.
Lithuanian: Stipraus kraujavimo dažnis šiose grupėse buvo panašus.
Bulgarian: Ако страдате от заболяване, което понастоящем причинява кървене, например стомашна язва или кървене в мозъка.
Lithuanian: • Jeigu sergate liga, kuri sukelia kraujavimą, pavyzdžiui, skrandžio opa ar kraujavimas į smegenis.
Bulgarian: Клопидогрел удължава времето на кървене и трябва да се прилага с внимание при пациенти, които имат нарушения, със склонност към кървене (специално стомашно-чревни и вътреочни).
Lithuanian: Klopidogrelis ilgina kraujavimo laiką, todėl jį turi atsargiai vartoti pacientai, kuriems yra didesnis kraujavimo pavojus (ypač kraujavimo iš virškinimo trakto ir į akis).
Bulgarian: Sími: +358 20 180 5900
Lithuanian: Finnland Sími: +358 20 180 5900
Bulgarian: Жълтеница; силна коремна болка със или без болка в гърба; висока температура, затруднения в дишането понякога придружени с кашлица; общи алергични реакции (например общо усещане за затопляне с внезапен общ дискомфорт до припадък); оток на устата; мехури по кожата; алергични кожни реакции; възпаление на устата (стоматит); понижаване на кръвното налягане; объркване; халюцинации; ставна болка; мускулна болка; промяна във вкуса или загуба на вкуса на храната.
Lithuanian: Gelta; stiprus pilvo skausmas su arba be nugaros skausmo; karščiavimas; kvėpavimo pasunkėjimas, kartais susijęs su kosuliu; generalizuotos alerginės reakcijos (pvz., bendrasis karščio pojūtis su staiga atsiradusia bloga bendrąja savijauta ir apalpimas); burnos ištinimas; pūslės odoje; odos alergija; burnos gleivinės uždegimas (stomatitas), kraujospūdžio sumažėjimas, sumišimas, haliucinacijos, sąnarių skausmas, raumenų skausmas, maisto skonio jutimo pokyčiai arba skonio jutimo išnykimas.
Bulgarian: Поради липса на клинични данни относно експозицията на клопидогрел по време на бременност, за предпочитане е като предпазна мярка да не се използва клоридогрел по време на бременност.
Lithuanian: Nėštumas Kadangi nėra klinikinių duomenų apie nėščiųjų gydymą klopidogreliu, atsargumo dėlei nėštumo metu šio vaistinio preparato geriau nevartoti.
Bulgarian: Ако сте преживели тежка гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), може да Ви бъде предписан Clopidogrel ratiopharm GmbH в комбинация с ацетилсалицилова киселина, вещество, съдържащо се в много лекарства, използвани като обезболяващи и понижаващи температурата.
Lithuanian: Jeigu Jums yra buvęs stiprus krūtinės skausmas (nestabili krūtinės angina arba širdies priepuolis), gali būti paskirtas Clopidogrel ratiopharm GmbH su acetilsalicilo rūgštimi, kurios yra daugelyje vaistų nuo skausmo ir karščiavimo.
Bulgarian: Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на Clopidogrel ratiopharm GmbH и обратно.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali keisti Clopidogrel ratiopharm GmbH veikimą, ir atvirkščiai.
Bulgarian: Клопидогрел не трябва да се прилага при деца поради съображения относно ефикасността (вж. точка 5.1).
Lithuanian: • Vaikų populiacija Klopidogrelio vaikams negalima vartoti dėl su veiksmingumu susijusių priežasčių (žr.
Bulgarian: След перорален прием на маркиран с С14 клопидогрел при хора, приблизително 50 % се екскретира в урината и около 46 % през фекалиите за 120 часов интервал след приема.
Lithuanian: Žmogui išgėrus 14C žymėtojo klopidogrelio, per 120 valandų maždaug 50 % jo išsiskiria su šlapimu ir apie 46 % - su išmatomis.
Bulgarian: • Tрябва също незабавно да информирате Вашия лекар, ако развиете състояние (известно още като тромботична тромбоцитопенична пурпура или ТТП), което включва повишена температура и синини по кожата, които могат да се проявят като малки червени точки, със или без необяснима прекомерна уморяемост, объркване, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница) (вижте точка 4 "Възможни нежелани реакции").
Lithuanian: • Jūs turite taip pat nedelsdami pasakyti gydytojui, jeigu pasireiškė būklė (vadinama trombinėe trombocitopenineė purpura arba TTP), kai atsiranda karščiavimas ir kraujosruvos po oda, kurios gali atrodyti kaip raudoni taškeliai, be to gali būti arba gali ir nebūti be priežasties didžiulis nuovargis, sumišimas, odos ar akių pageltimas (gelta) (žr.
Bulgarian: В подгрупов анализ според състоянието (миокарден инфаркт, исхемичен инсулт или ПАБ) найблагоприятен е ефекта при пациентите с ПАБ (достига се статистическа значимост при р=0,003), (особено тези, които са с анамнеза и за миокарден инфаркт) (RRR = 23,7 %; CI: 8,9 до 36,2) и по-слаб (без значима разлика спрямо АСК) при пациентите с инсулт (RRR = 7,3 %; CI: -5,7 до 18,7) [p=0,258].
Lithuanian: Analizuojant pogrupius pagal ligas (miokardo infarktą, išeminį insultą ir PAL), didžiausias teigiamas poveikis (statistiškai reikšmingas; p=0,003) nustatytas pacientams, sirgusiems PAL (ypač tiems, kurie buvo sirgę ir miokardo infarktu) (SRS = 23,7 %, PI nuo 8,9 iki 36,2), ir mažesnis (reikšmingai nesiskyręs nuo ASR) - insultu sirgusiems pacientams (SRS = 7,3 %, PI nuo -5,7 iki 18,7 [p=0,258]).
Bulgarian: Хепарин се прилага при повече от 90 % от пациентите, като относителната честота на кървене между клопидогрел и плацебо не е била значително повлияна от едновременната терапия с хепарин.
Lithuanian: Heparinais gydyti daugiau kaip 90 % pacientų; šis gydymas reikšmingai nekeitė santykinio kraujavimų dažnumo, būdingo klopidogreliu ir placebu gydytų pacientų grupėms.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 3,80 mg хидрогенирано рициново масло.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 3,80 mg hidrinto ricinų aliejaus.
Bulgarian: Този благоприятен ефект се дължи предимно на ефекта на клопидогрел върху миокардния инфаркт [287 (4,6 %) при групата на клопидрогел и 363 (5,8 %) при плацебо].
Lithuanian: Ši nauda daugiausia priklausė nuo statistiškai reikšmingo MI atvejų sumažėjimo [287 atvejai (4,6 %) klopidogreliu gydytų pacientų grupėje ir 363 atvejai (5,8 %) placebu gydytų pacientų grupėje].
Bulgarian: Кръвоизливи в дихателната система, (хемоптиза, белодробна хеморагия), бронхоспазъм, интерстициален пневмонит, еозинофилна пневмония
Lithuanian: Kraujavimas kvėpavimo sistemoje (kraujas skrepliuose, kraujavimas plaučiuose), bronchų spazmas, intersticinis pneumonitas,