FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De biverkningar som rapporterats, med samma frekvens hos patienter behandlade med filgrastim/kemoterapi och placebo/kemoterapi, inkluderade illamående och kräkningar, alopeci, diarré, trötthet, anorexi, inflammation i slemhinnorna, huvudvärk, hosta, hudutslag, bröstsmärta, allmän svaghet, ont i halsen, förstoppning och ospecifik smärta.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble rapportert med samme hyppighet hos pasienter behandlet med filgrastim/kjemoterapi og placebo/kjemoterapi inkluderte kvalme og oppkast, alopesi, diaré, fatigue, anoreksi, mukositt, hodepine, hoste, hudutslett, brystsmerter, generell svakhet, sår hals, forstoppelse og uspesifisert smerte.
Swedish: Hur förbereder jag min injektion med Biograstim?
Norwegian Bokmål: Hvordan forbereder jeg min Biograstim injeksjon?
Swedish: Biograstim och svår kronisk neutropeni
Norwegian Bokmål: Biograstim og alvorlig kronisk nøytropeni
Swedish: När transplantation av perifera stamceller förutses, bör man planera in mobiliseringen tidigt i patientens behandlingsplan.
Norwegian Bokmål: Når en transplantasjon av perifere stamceller planlegges anbefales det å planlegge prosedyren for stamcellemobilisering på et tidlig stadium av behandlingen.
Swedish: Orsakssambandet med filgrastim har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Årsakssammenheng med filgrastim er ikke dokumentert.
Swedish: Hos ett mindre antal patienter (< 10 %) krävdes doser på upp till 1,0 MIE (10 mikrog)/kg/dag för att upphäva neutropenin.
Norwegian Bokmål: Hos et lite antall pasienter (< 10 %) var det påkrevd med doser opptil 1 MIE (10 µg)/kg/dag for å oppnå reversering av nøytropeni.
Swedish: Rapporter från litteraturen har påvisat att filgrastim passerar över placenta hos gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det finnes rapporter i litteraturen som påviser transplacental passasje av filgrastim hos gravide kvinner.
Swedish: Illamående/kräkningar
Norwegian Bokmål: Kvalme/oppkast
Swedish: Det är viktigt att kontaktar läkare omedelbart om du får ont i övre vänstra sidan av buken eller vid vänster skuldra eftersom detta kan tyda på problem med mjälten.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du umiddelbart kontakter legen din hvis du har smerter i øvre venstre del av magen eller smerte i venstre skulder siden dette kan relateres til problemer med milten.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer): - odefinierbar smärta.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan berøre inntil 1 av 100 personer): - uspesifisert smerte.
Swedish: Fall av kapillärläckagesyndrom har rapporterats efter marknadsintroduktionen i samband med användning av G-CSF.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av kapillærlekkasjesyndrom er rapportert etter markedsføring ved bruk av G-CSF.
Swedish: Information om hur du ger dig själv en injektion
Norwegian Bokmål: Informasjon for å injisere deg selv
Swedish: Daglig långtidsbehandling krävs för att bibehålla ett adekvat antal neutrofila granulocyter.
Norwegian Bokmål: Daglig administrering over lengre tid er påkrevd for å opprettholde et adekvat nøytrofiltall.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Biograstim Om du använt för stor mängd av Biograstim ska du kontakta din läkare eller apotekspersonal så snart som möjligt.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Biograstim Dersom du har brukt mer Biograstim enn du skulle, ta straks kontakt med legen eller apoteket.
Swedish: Patienter med följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte ta detta läkemedel: fruktosintolerans.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse skal ikke bruke dette legemidlet.
Swedish: Patienter som utvecklar symtom på kapillärläckagesyndrom ska övervakas noga och deras symtom behandlas rutinmässigt, vilket kan innebära intensivvård (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler symptomer på kapillærlekkasjesyndrom, må monitoreres nøye og motta standard symptomatisk behandling, som kan inkludere behov for intensiv behandling (se pkt.
Swedish: Durationen av feber minskade inte hos patienter som genomgick myeloablativ behandling följd av benmärgstransplantation.
Norwegian Bokmål: Feberens varighet ble ikke redusert hos pasienter som gjennomgikk myeloablativ behandling etterfulgt av benmargstransplantasjon.
Swedish: Använd inte Biograstim inom 24 timmar före eller 24 timmar efter din kemoterapi.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Biograstim i de siste 24 timene før eller de første 24 timene etter du har fått kjemoterapi.
Swedish: Hos cancerpatienter
Norwegian Bokmål: Hos kreftpasienter
Swedish: Ett resultat av möjligheten att få högre doser eller ett större antal av dessa läkemedel tillsammans med filgrastimbehandling är att patienten kan löpa större risk att utveckla trombocytopeni och anemi.
Norwegian Bokmål: På grunn av muligheten for å få høyere doser eller et større antall av disse legemidlene med filgrastim-behandling, kan pasienten ha høyere risiko for å utvikle trombocytopeni og anemi.
Swedish: Spädning till en slutkoncentration mindre än 0,2 MIE (2 mikrog) per ml rekommenderas aldrig.
Norwegian Bokmål: Fortynning til en endelig konsentrasjon på mindre enn 0,2 MIE (2 µg) per ml anbefales ikke på noe tidspunkt.
Swedish: För att bibehålla normalt antal neutrofila granulocyter När neutropenin är upphävd bör minsta effektiva dos för att bibehålla ett normalt antal neutrofila granulocyter fastställas.
Norwegian Bokmål: Opprettholdelse av normale verdier av nøytrofile granulocytter Når nøytropenien er reversert må man finne den minste effektive dosen for å opprettholde en normal verdi av nøytrofile granulocytter.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Biograstim är en injektions- eller infusionsvätska, lösning, i en förfylld spruta med eller utan säkerhetsanordning.
Norwegian Bokmål: Hvordan Biograstim ser ut og innholdet i pakningen Biograstim er en injeksjons-/infusjonsvæske i en ferdigfylt sprøyte med eller uten sikkerhetsutstyr.
Swedish: Hos patienter med känd benmärgspåverkan på grund av infektion eller malignitet ska behandling av den underliggande orsaken övervägas som komplement till administrering av filgrastim för behandling av neutropeni.
Norwegian Bokmål: For pasienter med kjente benmargsinfiltrerende infeksjoner eller malignitet, vurderes egnet behandling av den underliggende tilstanden i tillegg til administrasjon av filgrastim for behandling av nøytropenien.
Swedish: Du kommer att behöva lämna blodprov regelbundet under behandlingen med Biograstim för att kontroll av antalet neutrofila granulocyter och andra vita blodkroppar i blodet.
Norwegian Bokmål: Du må ha regelmessige blodprøver mens du behandles med Biograstim for å telle antallet nøytrofile og andre hvite celler i blodet.
Swedish: Biograstim och benmärgstransplantation
Norwegian Bokmål: Biograstim og benmargstransplantasjon
Swedish: Biverkningar relaterade till filgrastimbehandling hos patienter med svår kronisk neutropeni har rapporterats och för några av dessa tycks frekvensen avta med tiden.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert bivirkninger knyttet til filgrastimbehandling hos SCN pasienter og for noen synes hyppigheten å avta med tiden.
Swedish: Behandling med filgrastim till patienter som behandlas med cytotoxisk kemoterapi leder till en signifikant minskning av förekomst, svårighetsgrad och duration av neutropeni och febril neutropeni.
Norwegian Bokmål: Bruk av filgrastim hos pasienter som får cytotoksisk kjemoterapi fører til signifikant reduksjon av insidens, alvorlighetsgrad og varighet av nøytropeni og febril nøytropeni.
Swedish: Biograstim är indicerad vid behandling av persisterande neutropeni (ANC färre eller lika med 1,0 x 109/l) hos patienter med avancerad HIV-infektion för att reducera risken för bakteriella infektioner då annan behandling av neutropeni är olämplig.
Norwegian Bokmål: Biograstim er indisert for behandling av vedvarende nøytropeni (ANC mindre enn eller lik 1,0 x 109/l) hos pasienter med fremskredet HIV infeksjon, for å redusere risiko for bakterielle infeksjoner når andre muligheter for behandling av nøytropeni er uegnet.
Swedish: Hos patienter med svår kronisk neutropeni
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig kronisk neutropeni
Swedish: Filgrastim ska inte användas för att öka dosen av cytotoxisk kemoterapi utöver fastställda doseringsanvisningar (se nedan).
Norwegian Bokmål: Filgrastim skal ikke brukes til å øke dosen av cytotoksisk kjemoterapi utover etablert doseringsregime (se nedenfor).
Swedish: Administrering av filgrastim bör avbrytas eller dosen minskas när leukocytantalet ökar till > 70 x 109/l.
Norwegian Bokmål: Administrering av filgrastim bør avsluttes eller dosen reduseres hvis leukocyttallet stiger til > 70 x 109/l.
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttagas för att skilja diagnosen blasttransformation vid kronisk myeloisk leukemi från akut myeloisk leukemi.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet bør utvises for å skille diagnosen blast-celle-transformasjon ved kronisk myelogen leukemi fra akutt myelogen leukemi.
Swedish: Sök upp en bekväm och väl upplyst plats och ställ allt du behöver inom räckhåll (den förfyllda sprutan med Biograstim och spritkompresser).
Norwegian Bokmål: Finn en komfortabel, godt opplyst plass og sett alt slik at du kan nå det (ferdigfylt Biograstimsprøyte og tørkeserviett med alkohol og kanyle-boks).
Swedish: Hos cancerpatienter var den farmakokinetiska profilen för Biograstim och referensprodukten jämför efter engångsdos och upprepad dos vid subkutan administrering.
Norwegian Bokmål: Hos kreftpasienter er den farmakokinetiske profilen for Biograstim og referanseproduktet sammenlignbare etter enkel og gjentatt subkutan tilførsel.
Swedish: För mobilisering av perifera stamceller hos patienter som genomgår myelosuppressiv eller myeloablativ terapi följd av transplantation av autologa perifera stamceller
Norwegian Bokmål: For mobilisering av PBPC hos pasienter som får myelosuppressiv eller myeloablativ behandling etterfulgt av autolog transplantasjon av perifere stamceller
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer): - förhöjda värden av vissa blodenzymer.
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan berøre inntil 1 av 10 personer): - økte nivåer av enkelte blodenzymer.
Swedish: Övergång till leukemi eller myelodysplastiskt syndrom Speciell uppmärksamhet bör iakttagas vid diagnosen svår kronisk neutropeni för att skilja denna från andra hematopoetiska störningar såsom aplastisk anemi, myelodysplasi och myeloid leukemi.
Norwegian Bokmål: Transformasjon til leukemi eller myelodysplastisk syndrom Spesiell forsiktighet bør utvises ved diagnostisering av alvorlig kronisk nøytropeni for å skille dette fra andre hematopoietiske forstyrrelser som aplastisk anemi, myelodysplasi og myeloid leukemi.
Swedish: Trombocytantalet bör kontrolleras noggrant, särskilt under de första veckorna av filgrastimbehandlingen.
Norwegian Bokmål: Platetallet bør monitoreres nøye, særlig i løpet av de første få ukene med filgrastim-behandling.
Swedish: Biograstim innehållande r-metHuG-CSF (filgrastim) orsakar en markant ökning av antalet neutrofila granulocyter i perifert blod inom 24 timmar efter administrering, samt en mindre ökning av antalet monocyter.
Norwegian Bokmål: Biograstim som inneholder r-metHuG-CSF (filgrastim) forårsaker en markert økning i antall perifere nøytrofile granulocytter i blodet innen 24 timer, med en mindre økning i monocytter.
Swedish: Övergående trombocytopeni (antal trombocyter < 100 x 109/l) efter filgrastimbehandling och leukaferes observerades hos 35 % av undersökta personer.
Norwegian Bokmål: Forbigående trombocytopeni (platetall < 100 x 109/l) etter bruk av filgrastim og leukaferese ble observert hos 35 % av studiesubjektene.
Swedish: Dessa fall har normalt drabbat patienter med långt framskridna tumörsjukdomar, sepsis, som behandlas med flera kemoterapipreparat eller som genomgår aferes (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Disse har generelt oppstått hos pasienter med fremskredne, ondartede sykdommer, sepsis, som bruker flere kjemoterapilegemidler eller gjennomgår aferese (se pkt.
Swedish: Substanser såsom melfalan, karmustin (BCNU) och karboplatin, administrerade under långa perioder före försök till stamcellsmobilisering, kan minska stamcellsutbytet.
Norwegian Bokmål: Midler som melfalan, karmustin (BCNU) og karboplatin kan redusere stamcelletallet dersom de administreres over lengre perioder i forkant av forsøk på stamcellemobilisering.
Swedish: Hjälpämnen: natriumhydroxid, ättiksyra, sorbitol, polysorbat 80, vatten för injektionsvätskor.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: natriumhydroksid, iseddik, sorbitol, polysorbat 80, vann til injeksjonsvæsker.
Swedish: De enda biverkningar som i kliniska studier konsekvent ansågs vara relaterade till behandling med filgrastim var muskel- och skelettvärk, främst mild till måttlig bensmärta och myalgi.
Norwegian Bokmål: De eneste bivirkningene i kliniske studier som konsekvent ble vurdert som relatert til filgrastimadministrasjon var muskel-skjelettsmerter, særlig mild til moderat skjelettsmerte og myalgi.
Swedish: Därför kan neutrofilsvaret vara nedsatt hos patienter med reducerat antal prekursorer (t.ex. de som behandlats med omfattande strålbehandling eller kemoterapi eller har tumörinfiltrat i benmärgen).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med redusert antall forløpere kan derfor den nøytrofile responsen bli svakere (som hos pasienter behandlet med omfattende radioterapi eller kjemoterapi, eller som har benmargsinfiltrasjon av tumorer).
Swedish: Neutrofila granulocyter som produceras i samband med behandling med filgrastim uppvisar normal eller ökad funktion i tester av kemotaxi och fagocytos.
Norwegian Bokmål: Nøytrofile granulocytter som er produsert som respons på filgrastim viser normal eller forsterket funksjon som demonstrert i tester av kjemotaktisk og fagocytisk funksjon.
Swedish: Speciell försiktighet hos patienter som genomgår mobilisering av perifera stamceller
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos pasienter som gjennomgår mobilisering av perifere stamceller
Swedish: På grund av möjligheten att få högre doser kemoterapi (dvs. fulla doser enligt doseringsschemat) löper patienten större risk att utveckla trombocytopeni och anemi.
Norwegian Bokmål: På grunn av muligheten for å få høyere doser kjemoterapi (for eksempel fulle doser for det foreskrevne regimet) kan pasienten være utsatt for større risiko for trombocytopeni og anemi.
Swedish: Ökning i volym (mätt med röntgen) uppkom tidigt under behandlingen med filgrastim och tenderade att plana ut. Dosreduktioner observerades bromsa eller hindra progressionen av mjältförstoring och hos 3 % av patienterna krävdes splenektomi.
Norwegian Bokmål: Økt volum, målt radiografisk, forekom tidlig i filgrastim-behandlingen og tenderte til å flate ut. Dosereduksjoner viste seg å forsinke eller stoppe utviklingen av miltforstørrelsen og hos 3 % av pasientene måtte milten fjernes.
Swedish: Det finns inga adekvata data från användningen av filgrastim i gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av filgrastim hos gravide kvinner.
Swedish: Vaskulära störningar, inkluderande veno-ocklusiv sjukdom och rubbningar i vätskevolym, har rapporterats i enstaka fall hos patienter som genomgår högdosbehandling med kemoterapi följd av autolog benmärgstransplantation.
Norwegian Bokmål: Vaskulære lidelser, inkludert veno-okklusiv sykdom og forstyrrelser i væskevolum har tidvis vært rapportert hos pasienter som gjennomgår høydose kjemoterapi etterfulgt av autolog benmargstransplantasjon.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Ifall du känner dig trött skall du inte köra eller använda farliga verktg eller maskiner.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Du må ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner dersom du opplever tretthet.
Swedish: Detta måste tas i beaktan då benscanningsresultat analyseras.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning ved tolking av resultater fra billed-diagnostikk av skjelettet.
Swedish: Leukocytos (leukocyter > 50 x 109/l) observerades hos 41 % av donatorerna och övergående trombocytopeni (trombocyter < 100 x 109/l) hos 35 % av donatorerna efter administrering av filgrastim och leukaferes.
Norwegian Bokmål: Leukocytose (WBC > 50 x 109/l) ble observert hos 41 % av donorene og forbigående trombocytopeni (platetall < 100 x 109/l) etter filgrastim og leukaferese ble observert hos 35 % av donorene.
Swedish: Rapporteringen var totalt sett vanligare efter intravenös administrering.
Norwegian Bokmål: Generelt var slike rapporter mer vanlig etter i.v.
Swedish: Sicklecellkriser, i vissa fall fatal, har rapporterats vid användning av filgrastim hos patienter med sicklecellssjukdom.
Norwegian Bokmål: Sigdcelle-kriser, i noen tilfeller dødelige, har vært rapportert ved bruk av filgrastim hos personer med sigdcelle-sykdom.
Swedish: Initial dosjustering till alternerade dagliga doser med 30 MIE (300 mikrog)/dag via subkutan injektion rekommenderas.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å justere startdosen til dosering annenhver dag med 30 MIE (300 µg)/dag ved subkutan injeksjon.
Swedish: Behandling med enbart filgrastim förhindrar inte trombocytopeni och anemi orsakad av myelosuppressiv kemoterapi.
Norwegian Bokmål: Behandling med filgrastim alene utelukker ikke trombocytopeni og anemi som følge av myelosuppressiv kjemoterapi.
Swedish: Beroende på risken för mikrobiell kontaminering är Biograstim i förfyllda sprutor endast avsedda för engångsbruk.
Norwegian Bokmål: Med hensyn til mulig risiko for mikrobiell kontaminasjon er Biograstim sprøyter bare til engangsbruk.
Swedish: Data från kliniska studier av pediatriska patienter visar att säkerheten och effekten av filgrastim är densamma för vuxna och barn som behandlas med cytotoxisk kemoterapi.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier hos pediatriske pasienter indikerer at sikkerhet og effekt for filgrastim er lik hos både voksne og barn som får cytotoksisk kjemoterapi.
Swedish: Säkerheten av filgrastim vid långtidsbehandling med doser över 2,4 MIE (24 mikrog)/kg/dag till patienter med svår kronisk neutropeni (SCN) har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Langsiktig sikkerhet er ikke dokumentert for filgrastim administrert i doser over 2,4 MIE (24 µg)/kg/dag til pasienter med SCN.
Swedish: Debut av pulmonella symtom som hosta, feber och dyspné i kombination med radiologiska tecken på lunginfiltrat eller nedsatt lungfunktion kan vara begynnande tecken på akut andningssviktsyndrom hos vuxna (ARDS).
Norwegian Bokmål: Debut av pulmonale symptomer som hoste, feber og dyspné i forbindelse med radiologiske funn som lungeinfiltrater og svekket lungefunksjon kan være preliminære tegn på akutt lungesviktsyndrom hos voksne (ARDS).
Swedish: Behandling med filgrastim minskar signifikant den febrila neutropenitiden, antibiotikaanvändningen och sjukhusvistelsen efter induktionskemoterapi vid akut myeloisk leukemi eller myeloablativ behandling följt av benmärgstransplantation.
Norwegian Bokmål: Behandling med filgrastim reduserer signifikant varigheten av febril nøytropeni, bruk av antibiotika og hospitalisering etter induksjonskjemoterapi for akutt myelogenøs leukemi eller myeloablativ terapi etterfulgt av benmargstransplantasjon.
Swedish: Vid avslutad filgrastimbehandling minskar antalet cirkulerande neutrofila granulocyter med 50 % inom 1 till 2 dagar och återgår till normala värden inom 1 till 7 dagar.
Norwegian Bokmål: Etter avsluttet filgrastim-behandling reduseres antallet sirkulerende nøytrofile granulocytter med 50 % innen 1til 2 dager, og normale nivåer gjenvinnes innen 1 til 7 dager.
Swedish: Filgrastim verkar primärt på neutrofila prekursorer så att ett förhöjt antal neutrofila granulocyter erhålls.
Norwegian Bokmål: Filgrastim virker primært på nøytrofile forløpere for å øke de nøytrofile verdiene.
Swedish: Läkaren kommer att undersöka ditt blod regelbundet för att få veta hur bra behandlingen fungerar.
Norwegian Bokmål: Legen vil ta blodprøver med regelmessige mellomrom for å se hvor godt behandlingen virker.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Vid behov kan Biograstim spädas i 50 mg/ml (5 %) glukoslösning för infusion.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Ved behov kan Biograstim fortynnes i glukoseoppløsning 50 mg/ml (5 %).
Swedish: Om ANC är > 1,0 x 109/l ytterligare 3 dagar i följd
Norwegian Bokmål: Deretter, hvis ANC forblir > 1,0 x 109/l i 3 påfølgende dager
Swedish: Av dessa rapporterades två fall där antalet trombocyter var < 50 x 109/l och tillskrevs leukaferesen.
Norwegian Bokmål: Blant disse ble det rapporter om to tilfeller med platetall < 50 x 109/l som følge av leukafereseprosedyren.
Swedish: Infusion av perifera stamceller påskyndar hematopoesens återhämtning och minskar durationen för risk för blödningskomplikationer och behovet av trombocyttransfusioner.
Norwegian Bokmål: Infusjon av PBPCer akselererer hematopoietisk restitusjon og reduserer varigheten av risikoen for hemoragiske komplikasjoner og behov for blodplatetransfusjoner.
Swedish: Speciell försiktighet hos patienter med SCN
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos pasienter med SCN
Swedish: En ökad hematopoetisk aktivitet i benmärgen vid behandling med tillväxthormoner kan associeras med en transient positiv benscanning.
Norwegian Bokmål: Økt hematopoietisk aktivitet i benmargen som respons på vekstfaktorbehandling er blitt assosiert med transiente positive funn ved billed-diagnostikk av skjelettet.
Swedish: Mottagare av allogena perifera stamceller mobiliserade med filgrastim erhöll signifikant snabbare hematologisk återhämtning, vilket gav en signifikant kortare tid för trombocytåterhämtning utan behandlingsstöd jämfört med vid allogen benmärgstransplantation.
Norwegian Bokmål: Mottakere av allogen PBPC mobilisert ved filgrastim erfarte en signifikant raskere hematologisk restitusjon, noe som førte til en signifikant reduksjon i tid for ustøttet blodplaterestitusjon, sammenlignet med allogen benmargstransplantasjon.
Swedish: Bestämning av stamcellsutbytet
Norwegian Bokmål: Vurdering av stamcelleresultat
Swedish: Varningar
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Yttre etikett till multipelförpackning med blue box
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytre omslagsetikett på multipakning - Med Blue Box
Swedish: Långtidsbehandling kan krävas för att bibehålla ANC över 2,0 x 109/l.
Norwegian Bokmål: Administrasjon over lengre tid kan være nødvendig for å opprettholde ANC > 2,0 x 109/l.
Swedish: Det rekommenderas inte att behandlingen med filgrastim avslutas innan tiden för förväntat nadir för neutrofila granulocyter har passerat.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å avslutte filgrastimbehandling før det forventede nøytrofile nadir er nådd.
Swedish: Risk associerad med ökade doser av myelosuppressiva läkemedel Behandling med enbart filgrastim utesluter inte trombocytopeni och anemi orsakad av myelosuppressiva läkemedel.
Norwegian Bokmål: Risiko forbundet med økte doser av myelosuppressive legemidler Behandling med filgrastim alene utelukker ikke trombocytopeni og anemi som følge av myelosuppressive legemidler.
Swedish: Rekommenderad startdos filgrastim är 0,1 MIE (1 mikrog)/kg/dag given dagligen som subkutan injektion med en titrering upp till maximalt 0,4 MIE (4 mikrog)/kg/dag tills antalet neutrofila granulocyter har normaliserats och kan bibehållas (ANC > 2,0 x 109/l).
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose filgrastim er 0,1 MIE (1 µg)/kg/dag gitt som daglig subkutan injeksjon med titrering opp til maksimalt 0,4 MIE (4 µg)/kg/dag til en normal verdi av nøytrofile er oppnådd og kan opprettholdes (ANC > 2,0 x 109/l).
Swedish: Effekterna av filgrastim på neutropeni som orsakats genom benmärgspåverkan på grund av infektion eller malignitet är inte fastställd.
Norwegian Bokmål: Effekten av filgrastim på nøytropeni forårsaket av benmargsinfiltrerende infeksjon eller malignitet er ikke godt dokumentert.