FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em galinhas, os pós para administração na água de bebida que contêm uma associação de lincomicina e espectinomicina numa dose de 16,65 mg de lincomicina e 33,35 mg de espectinomicina/kg de peso corporal (50 mg das substâncias ativas combinadas/kg de peso corporal) por dia durante 7 dias são considerados eficazes em casos de DRC causada por M. gallisepticum e E. coli, e associados a uma baixa taxa de mortalidade.
Dutch: Bij kippen worden poeders voor gebruik in drinkwater die een combinatie van lincomycine en spectinomycine bevatten in een dosis van 16,65 mg lincomycine en 33,35 mg spectinomycine/kg lichaamsgewicht (50 mg gecombineerde werkzame stoffen/kg lichaamsgewicht) per dag gedurende 7 dagen als effectief beschouwd in gevallen van CRD veroorzaakt door M. gallisepticum en E. coli en gepaard gaande met een laag sterftecijfer.
Portuguese: • o CVMP considerou que o uso de pós para administração com a ração que contêm uma associação de lincomicina e espectinomicina não é sustentado pelos dados e que os regimes posológicos atualmente recomendados acarretam um maior risco de seleção e desenvolvimento de resistência devido à exposição a baixos níveis de agentes antimicrobianos durante períodos prolongados.
Dutch: • het CVMP van oordeel was dat het gebruik van poeders voor toediening met het voer die een combinatie van lincomycine en spectinomycine bevatten niet wordt ondersteund door gegevens en de momenteel aanbevolen doseringsschema's een hoger risico op selectie en ontwikkeling van resistentie met zich meebrengen door blootstelling aan lage antimicrobiële gehalten gedurende langere perioden.De algehele baten-risicoverhouding voor dergelijke productformuleringen wordt daarom als negatief beschouwd;
Portuguese: Relativamente aos pós para administração na água de bebida que contêm uma associação de lincomicina e espectinomicina para administração por via oral a suínos numa dose de 3,33 mg de lincomicina e 6,67 mg de espectinomicina/kg de peso corporal (10 mg das substâncias ativas combinadas/kg de peso corporal) por dia durante 7 dias, os mesmos são considerados eficazes em casos de enteropatia proliferativa porcina causada por L. intracellularis e possíveis agentes patogénicos associados, entre os quais está a E. coli.
Dutch: De betreffende poeders voor gebruik in drinkwater die een combinatie van lincomycine en spectinomycine bevatten voor orale toediening aan varkens in een dosis van 3,33 mg lincomycine en 6,67 mg spectinomycine/kg lichaamsgewicht (10 mg gecombineerde werkzame stoffen/kg lichaamsgewicht) per dag gedurende 7 dagen worden als effectief beschouwd in gevallen van proliferatieve enteropathie bij varkens veroorzaakt door L. intracellularis en mogelijke verwante pathogenen waaronder E. coli.
Portuguese: Suínos, aves de capoeira (frangos de carne, frangas) e perus
Dutch: Varkens, pluimvee (vleeskuikens, jonge hennen) en kalkoenen
Portuguese: LINCOTRIMEX-PREMIX Lincomicina e espectinomicina
Dutch: LINCOTRIMEX-PREMIX Lincomycine en spectinomycine
Portuguese: A espectinomicina também é ativa contra Salmonella spp.
Dutch: Spectinomycine is ook werkzaam tegen Salmonella spp., en beide verbindingen zijn werkzaam tegen Campylobacter spp.
Portuguese: De um modo geral, considera-se que o estatuto de resistência à tilosina segue de perto o da lincomicina devido à resistência cruzada [ver, p. ex., o artigo de reflexão do CVMP (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)] embora as duas situações não sejam diretamente comparáveis pois os valores da CIM para a tilosina são, de modo geral, superiores e as doses utilizadas e a farmacocinética também podem diferir.Esta decisão do CVMP deve também ser tida em consideração no presente procedimento de consulta.
Dutch: 3, hoewel de twee situaties niet direct vergelijkbaar zijn aangezien de MIC-waarden voor tylosine over het algemeen hoger zijn en de gebruikte doses en de farmacokinetiek ook kunnen verschillen.Dit besluit van het CVMP dient ook in de onderhavige verwijzingsprocedure in aanmerking te worden genomen.
Portuguese: Face aos dados de suscetibilidade in vitro e clínicos disponíveis em suínos, depreende-se que a associação é justificada com base em fundamentos teóricos pelo seu alargado espetro de atividade, no caso da disenteria suína causada por B. hyodysenteriae e agentes patogénicos entéricos associados suscetíveis à espectinomicina.
Dutch: In het licht van de beschikbare in-vitrogevoeligheidsgegevens en klinische gegevens bij varkens lijkt het erop dat de combinatie gerechtvaardigd is op theoretische gronden door het uitgebreide activiteitsspectrum ervan, in het geval van varkensdysenterie veroorzaakt door B. hyodysenteriae en verwante darmpathogenen die gevoelig zijn voor spectinomycine.De toegevoegde waarde ervan boven de enkele stoffen in deze context is aangetoond in oude klinische onderzoeken, hoewel met beperkingen op het vlak van bacteriologische inclusiecriteria en bacteriologische follow-up.
Portuguese: Luxemburgo Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Dutch: Luxemburg Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Portuguese: É possível que as substâncias sejam sinérgicas, atuem em diferentes locais (intracelularmente e extracelularmente) ou que atuem influenciando as condições concomitantes http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Veterinary_medicinal_products_cont aining_tylosin_to_be_administered_orally_via_feed_or_the_drinking_water_to_pigs/vet_referral_000098.jsp&mid=WC0b01 ac05805c5170
Dutch: Ondanks de slechte in-vitroactiviteit van de werkzame stoffen tegen L. intracellularis, zoals blijkt uit de summiere gegevens die beschikbaar zijn, ondersteunen de resultaten van een relatief recent multicentrisch veldonderzoek de werkzaamheid van de lincomycine-spectinomycinecombinatie in een http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Veterinary_medicinal_products_cont aining_tylosin_to_be_administered_orally_via_feed_or_the_drinking_water_to_pigs/vet_referral_000098.jsp&mid=WC0b01 ac05805c5170
Portuguese: Maagdenburgstraat
Dutch: Bulgarije Kepro B.V. Maagdenburgstraat
Portuguese: Sogeval
Dutch: Bijsluiter
Portuguese: Linko-spectin 44 premix Lincomicina e espectinomicina
Dutch: Linko-spectin 44 premix Lincomycine en spectinomycine
Portuguese: Com Campylobacter foram demonstradas taxas de resistência variáveis, mas possivelmente elevadas, contra a lincomicina; contudo, a situação poderá ser mais complexa, pois estas bactérias são também consideradas suscetíveis à espectinomicina, relativamente à qual estão disponíveis poucos dados.
Dutch: Bij Campylobacter werden variabele maar mogelijk hoge resistentiepercentages tegen lincomycine vertoond.
Portuguese: Em E. coli, a distribuição das CIM parece ser bimodal, com um número significativo de estirpes a apresentar elevados valores das CIM; isto poderá corresponder parcialmente a resistência natural (intrínseca).
Dutch: Bij E. coli lijkt de MIC-verdeling bimodaal te zijn, met een belangrijk aantal stammen dat hoge MICwaarden vertoont.
Portuguese: Leitões, vitelos, galinhas
Dutch: Biggen, kalveren, kippen
Portuguese: A dose máxima é uma vez por dia.
Dutch: De maximale dosis is eenmaal per dag.
Portuguese: Ver secções 4.2 e 4.4.
Dutch: Zie de rubrieken 4.2 en 4.4.
Portuguese: Esta parte da secção 3 não foi modificada durante este procedimento]
Dutch: Dit gedeelte van rubriek 3 is niet veranderd tijdens deze procedure]
Portuguese: O tratamento deverá ser sintomático.
Dutch: De behandeling is symptomatisch.
Portuguese: O tratamento não deve ser reiniciado até que a mulher recupere completamente a mobilidade.
Dutch: De behandeling mag niet hervat worden voordat de vrouw volledig gemobiliseerd is.
Portuguese: A experiência no tratamento de mulheres com idade superior a 65 anos é limitada.
Dutch: De ervaring met behandeling van vrouwen ouder dan 65 jaar is beperkt.
Portuguese: Muito raros: reações alérgicas.
Dutch: Zeer zelden: allergische reacties.
Portuguese: * Retirado das taxas de incidência de linha de base em países desenvolvidos.
Dutch: * Afgeleid van de baseline-incidentiepercentages in ontwikkelde landen.
Portuguese: A semivida média geométrica de E2 foi de 5,05 horas, com uma elevada variabilidade interindividual.
Dutch: De geometrisch gemiddelde halfwaardetijd van E2 was 5,05 uur, met grote interindividuele verschillen.
Portuguese: O seu médico pode decidir realizar um exame físico.
Dutch: Uw arts kan besluiten om een lichamelijk onderzoek te doen.
Portuguese: Indicações terapêuticas (áreas de utilização):
Dutch: Therapeutische indicaties (gebruiksgebieden):
Portuguese: Também irá discutir consigo outras alternativas a este tratamento.
Dutch: Hij/zij zal ook de andere behandelmogelijkheden met u bespreken.
Portuguese: Na maioria dos casos, [nome de fantasia] é utilizado durante 2 a 3 semanas.
Dutch: In de meeste gevallen wordt [fantasienaam] 2-3 weken gebruikt.
Portuguese: A THS não melhora a função cognitiva.
Dutch: HST verbetert de cognitieve functies niet.
Portuguese: A informação do medicamento pode ser subsequentemente atualizada pelas autoridades competentes do Estado-Membro, em articulação com o Estado-Membro de Referência, conforme adequado, de acordo com os procedimentos estabelecidos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/CE.
Dutch: De productinformatie kan daarna door de bevoegde instanties van de lidstaat, zo nodig in overleg met de referentielidstaat, worden aangepast overeenkomstig de procedure vastgelegd in hoofdstuk 4, titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Portuguese: Continue com o seu tratamento como habitualmente.
Dutch: Ga op de normale manier door met uw behandeling.
Portuguese: O risco adicional torna-se evidente ao fim de alguns anos.
Dutch: Het extra risico wordt binnen enkele jaren duidelijk.
Portuguese: O aplicador deve ser limpo com água quente após cada utilização.
Dutch: De applicator moet na ieder gebruik met warm water worden gereinigd.
Portuguese: O tratamento pode ser iniciado em qualquer dia que seja conveniente.
Dutch: De behandeling kan op elke gewenste dag beginnen.
Portuguese: Se a pele da sua vagina for bastante sensível, tenha cuidado ao inserir o aplicador na vagina.
Dutch: Als de huid van uw vagina erg kwetsbaar is, wees dan voorzichtig met het inbrengen van de applicator in de vagina.
Portuguese: O seu médico irá explicar-lhe os efeitos da interrupção do tratamento e quando deve interrompê-lo.
Dutch: Uw arts zal u uitleggen wat de effecten zijn van stoppen en wanneer u moet stoppen.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas
Dutch: Autorijden en het bedienen van machines
Portuguese: As concentrações de hormona livre ou ativa biológica não são alteradas.
Dutch: De concentraties van vrij of biologisch actief hormoon veranderen niet.
Portuguese: *Estudo em mulheres sem útero
Dutch: * Onderzoek bij vrouwen zonder uterus
Portuguese: Vaginite, incluindo candidíase vaginal
Dutch: Vaginitis, inclusief vaginale candidiasis
Portuguese: Deve evitar-se a administração de uma dose a dobrar.
Dutch: Een dubbele dosis moet worden vermeden.
Portuguese: O risco relativo não se altera com a idade ou tempo em menopausa.
Dutch: Het relatieve risico verandert niet met de leeftijd of met de tijd sinds de menopauze.
Portuguese: É improvável que o [nome de fantasia] tenha qualquer efeito na capacidade de vigilância ou coordenação.
Dutch: [Fantasienaam] heeft naar alle waarschijnlijkheid geen effect op de waakzaamheid of de coördinatie.
Portuguese: Por conseguinte, sobretudo o uso prolongado (>4 semanas) não é recomendado.
Dutch: Vooral langdurig gebruik (>4 weken) wordt daarom niet aangeraden.
Portuguese: Alterações do peso (aumento ou redução), aumento dos triglicéridos
Dutch: Gewichtsveranderingen (toename of afname), stijging triglyceriden
Portuguese: [nome de fantasia] não deve ser utilizado nos seguintes casos:
Dutch: [Fantasienaam] mag niet worden gebruikt in de volgende gevallen:
Portuguese: Nota: dado que a incidência base de cancro da mama varia nos países da UE, o número de casos adicionais de cancro da mama irá também variar proporcionalmente.
Dutch: Opmerking: Omdat de achtergrondincidentie van borstkanker verschilt per EU-land, zal het aantal extra gevallen van borstkanker proportioneel meeveranderen.
Portuguese: Em termos médicos, isto é conhecido como «atrofia vaginal».
Dutch: In medische termen heet dit 'vaginale atrofie'.
Portuguese: Após interrupção do tratamento, o risco mantém-se elevado durante pelo menos 10 anos.
Dutch: Na beëindiging van de behandeling blijft het risico nog ten minste 10 jaar verhoogd.
Portuguese: Isto pode aliviar o desconforto na vagina.
Dutch: Dit kan verlichting geven van pijn of ongemak in de vagina.
Portuguese: Em todos os casos, deve ser feita uma avaliação cuidadosa dos riscos e benefícios da THS, pelo menos anualmente, e a THS apenas deve ser mantida enquanto o benefício for superior ao risco.
Dutch: In alle gevallen dient ten minste jaarlijks een zorgvuldige afweging plaats te vinden van de voordelen en risico's en de HST mag alleen worden voortgezet als de voordelen groter zijn dan de risico's.
Portuguese: Os resultados do estudo WHI são apresentados abaixo:
Dutch: De resultaten van het WHI-onderzoek worden gepresenteerd:
Portuguese: Se ficar grávida.
Dutch: Als u zwanger raakt.
Portuguese: As concentrações de T4 e de T3 livres não são alteradas.
Dutch: De concentraties vrij T4 en vrij T3 zijn onveranderd.
Portuguese: Por conseguinte, é menos provável que as doenças mencionadas abaixo se agravem ou reapareçam durante o tratamento com [nome de fantasia].
Dutch: Het is daarom minder waarschijnlijk dat de hieronder genoemde aandoeningen verergeren of terugkomen tijdens uw behandeling met [fantasienaam].
Portuguese: - Aumento significativo da tensão arterial
Dutch: - significante stijging van de bloeddruk
Portuguese: Motivos para suspensão imediata da terapêutica
Dutch: Redenen om de behandeling direct te staken
Portuguese: Mais de 95% do estriol é excretado na urina, sobretudo na forma de glucuronidos.
Dutch: Meer dan 95% van estriol wordt uitgescheiden in de urine, hoofdzakelijk in de vorm van glucuroniden.
Portuguese: A terapêutica deve ser suspensa caso seja detetada uma contraindicação e nas seguintes situações:
Dutch: De behandeling moet onmiddellijk worden gestaakt als er een contra-indicatie wordt gevonden en in de volgende situaties:
Portuguese: As doentes devem ser aconselhadas sobre as alterações da mama que devem notificar ao seu médico ou enfermeiro.
Dutch: Vrouwen moeten advies krijgen welke veranderingen in hun borsten zij moeten melden aan hun arts of verpleegkundige.
Portuguese: A conversão do estradiol em estriol é irreversível.
Dutch: De omzetting van estradiol in estriol is onomkeerbaar.
Portuguese: Normalmente, não é nada de preocupante, mas deverá marcar consulta com o seu médico.
Dutch: Meestal is er geen reden tot zorg, maar het is wel verstandig om een afspraak met uw arts te maken.
Portuguese: Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar.
Dutch: Gebruik geen dubbele dosis [fantasienaam] om een vergeten dosis in te halen.
Portuguese: Antes de iniciar (ou recomeçar) a THS, o seu médico far-lhe-á perguntas sobre a história médica e a da sua família.
Dutch: Voordat u begint (of opnieuw begint) met HST, zal uw arts u vragen naar uw eigen medische voorgeschiedenis en die van uw familie.
Portuguese: As seguintes categorias são utilizadas para expressar a frequência dos efeitos secundários: Muito frequentes:
Dutch: De bijwerkingen worden naar frequentie ingedeeld in de volgende categorieën: Zeer vaak:
Portuguese: O 17β-estradiol é uma substância bem conhecida.
Dutch: 17β-Estradiol is een bekende stof.
Portuguese: Não existe consenso quanto ao possível papel das veias varicosas no TEV.
Dutch: Er is geen consensus over de mogelijke rol van varices bij VTE.
Portuguese: $ Quando a análise foi restrita a mulheres não utilizadoras de THS antes do estudo, não houve aumento de risco aparente durante os primeiros 5 anos de tratamento; após 5 anos, o risco foi maior do que para as não utilizadoras
Dutch: $ Als de analyse werd beperkt tot vrouwen die vóór het onderzoek geen HST gebruikt hadden, was er de eerste 5 jaar van de behandeling geen verhoogd risico aantoonbaar: na 5 jaar was het risico hoger dan bij niet-gebruiksters.
Portuguese: Muito raros (< 1/10 000)
Dutch: Zeer zelden (<1/10.000)
Portuguese: - Diabetes mellitus com ou sem envolvimento vascular
Dutch: - diabetes mellitus met of zonder vasculaire symptomen
Portuguese: Os valores que se seguem foram determinados após a administração de uma dose única de 2 g de [nome de fantasia], equivalente a 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h; Cδmax = 86,2 pg/ml.
Dutch: De volgende waarden werden vastgesteld na applicatie van een enkele dosis van 2 g [fantasienaam], gelijkwaardig aan 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*uur; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*uur; Cδmax = 86,2 pg/ml.
Portuguese: Consulte o seu médico se notar algumas mudanças, tais como:
Dutch: Raadpleeg uw arts als u een van de volgende veranderingen opmerkt:
Portuguese: A substância ativa, o 17β-estradiol sintético, é química e biologicamente idêntico ao estradiol humano endógeno.
Dutch: De werkzame stof, synthetisch 17β-estradiol, is chemisch en biologisch identiek aan endogeen humaan estradiol.
Portuguese: O 17β-estradiol endógeno induz e mantém as características sexuais femininas primárias e secundárias.
Dutch: Endogeen 17β-estradiol bevordert en onderhoudt de primaire en secundaire vrouwelijke geslachtskenmerken.
Portuguese: [Nesta secção, deve ser inserido a utilização do creme com o aplicador.
Dutch: [Aan deze rubriek wordt de gebruiksaanwijzing voor toediening van de crème met de applicator toegevoegd.
Portuguese: - Provável demência acima dos 65 anos de idade (ver secção 4.4)
Dutch: - Waarschijnlijke dementie boven de leeftijd van 65 jaar (zie rubriek 4.4)
Portuguese: Casos adicionais por 1000 utilizadoras
Dutch: Extra gevallen per 1000 gebruiksters
Portuguese: Caso o aplicador esteja danificado, não o utilize e informe o fabricante.
Dutch: Als de applicator beschadigd is, gebruik hem dan niet meer en licht de fabrikant in.
Portuguese: A utilização de THS não previne a perda de memória.
Dutch: HST kan geheugenverlies niet voorkomen.
Portuguese: - Os resultados do maior estudo com distribuição aleatória e controlado a placebo (estudo WHI) e do maior estudo epidemiológico (MWS) são apresentados abaixo.
Dutch: - De resultaten van het grootste, gerandomiseerde, placebogecontroleerde onderzoek (WHI-onderzoek) en het grootste epidemiologische onderzoek (MWS) worden gepresenteerd.
Portuguese: É causada por uma diminuição dos níveis de estrogénio no seu corpo.
Dutch: Het wordt veroorzaakt door daling van de oestrogeenconcentratie in uw lichaam.
Portuguese: Exame médico/acompanhamento
Dutch: Medisch onderzoek/follow-up
Portuguese: Secção 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Dutch: Rubriek 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V*.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationaal meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V*.
Portuguese: Tem mais probabilidade de desenvolver um coágulo sanguíneo nas veias à medida que vai envelhecendo, ou se alguma das seguintes situações se aplicar a si.
Dutch: De kans op bloedstolsels in uw aderen is groter als u ouder wordt en als een van de volgende situaties op u van toepassing is.
Portuguese: [nome de fantasia] é utilizado para:
Dutch: [Fantasienaam] wordt gebruikt:
Portuguese: Num outro estudo, as concentrações médias de estradiol sérico na linha de base e no dia 31 (ou seja, cerca de 36 h após a administração da medicação do estudo no dia 29) corresponderam a 6,4 pg/ml e 15,1 pg/ml, respetivamente, no grupo do [nome de fantasia], e a 4,4 pg/ml e 6,2 pg/ml, respetivamente, no grupo do placebo.
Dutch: In een ander onderzoek waren de gemiddelde estradiolconcentraties in het serum op baseline en op dag 31 (d.w.z. ongeveer 36 uur na toediening van de studiemedicatie op dag 29) respectievelijk 6,4 pg/ml en 15,1 pg/ml in de groep met [fantasienaam] en respectievelijk 4,4 pg/ml en 6,2 pg/ml in de placebogroep.
Portuguese: Não se recomenda uma aplicação durante mais de 4 semanas devido à potencial exposição sistémica ao estradiol durante o tratamento.
Dutch: Een behandeling van langer dan 4 weken wordt niet aangeraden wegens de kans op systemische blootstelling aan estradiol tijdens de behandeling.
Portuguese: [O texto que se segue deve ser inserido depois da secção «Limpar o aplicador após a utilização»]
Dutch: [Voeg de volgende tekst toe na de rubriek 'Na gebruik de applicator reinigen']
Portuguese: - depressões da pele, - alterações no mamilo, - algum caroço que possa ver ou sentir.
Dutch: - putjes in de huid - veranderingen in de tepel - knobbels die u kunt zien of voelen.
Portuguese: O aplicador intravaginal pode causar um ligeiro trauma local, especialmente em mulheres com atrofia vaginal grave.
Dutch: De intravaginale applicator kan geringe lokale verwondingen veroorzaken, vooral bij vrouwen met ernstige vagina-atrofie.
Portuguese: O risco de coágulos de sangue nas veias é cerca de 1,3 a 3 vezes mais elevado em utilizadoras de THS do que em não utilizadoras, especialmente no primeiro ano de tratamento.
Dutch: Het risico op bloedstolsels in de aderen is ongeveer 1,3 tot 3 keer zo hoog bij HSTgebruiksters dan bij niet-gebruiksters, vooral tijdens het eerste jaar van het gebruik.
Portuguese: Anexo III Alterações nas secções relevantes dos Resumo das Características do Medicamento e dos folhetos informativos
Dutch: BIJLAGE III Wijzigingen in de relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter
Portuguese: - Epilepsia
Dutch: - epilepsie
Portuguese: Aplicam-se as informações seguintes, exceto se o seu médico tiver prescrito [nome de fantasia] de outra forma.
Dutch: Volg de onderstaande instructies, tenzij uw arts het gebruik van [fantasienaam] anders heeft voorgeschreven.
Portuguese: Se uma cirurgia eletiva for seguida de uma imobilização prolongada, recomenda-se a suspensão temporária da THS nas 4 a 6 semanas anteriores.
Dutch: Als een electieve operatie wordt gevolgd door langdurige immobilisatie, wordt aangeraden om 4 tot 6 weken voor de operatie de HST tijdelijk te stoppen.
Portuguese: - O nível de risco é dependente do tempo de utilização (ver secção 4.4).
Dutch: - De grootte van het risico is afhankelijk van de duur van het gebruik (zie rubriek 4.4).
Portuguese: A razão do risco não é constante, mas irá agravar-se com o aumento do tempo de tratamento
Dutch: De risk-ratio is niet constant, maar neemt toe met de toenemende duur van het gebruik
Portuguese: Desconhece-se a segurança endometrial com regimes de tratamento prolongado e repetido.
Dutch: De veiligheid voor het endometrium bij langdurige en herhaalde behandeling is niet bekend.
Portuguese: # Razão do risco geral.
Dutch: # Totale risk-ratio.
Portuguese: Experiência de pós-comercialização no mercado Foram notificados os seguintes efeitos indesejáveis relacionados com o [nome de fantasia]:
Dutch: Postmarketingervaring De volgende bijwerkingen van [fantasienaam] zijn gerapporteerd:
Portuguese: Alguns estudos, incluindo o ensaio WHI, sugerem que a utilização prolongada de THS combinadas pode constituir um risco similar ou ligeiramente inferior (ver secção 4.8).
Dutch: Een aantal onderzoeken, waaronder het WHI-onderzoek, suggereert dat het langdurig gebruik van combinatie-HST een gelijk of iets kleiner risico met zich meebrengt (zie rubriek 4.8).
Portuguese: [Nome de fantasia] é para o tratamento local de curta duração (4 semanas) na vagina e a absorção no sangue é inferior.
Dutch: [Fantasienaam] is bedoeld voor kortdurend (4 weken) lokaal gebruik in de vagina waardoor de opname in het bloed lager is.
Portuguese: Este medicamento contém componentes inativos (sobretudo estearatos) que podem reduzir a funcionalidade destes produtos, tornando-os menos fiáveis.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat onwerkzame stoffen (vooral stearaten) die de functionaliteit van deze producten kunnen verminderen, zodat ze minder betrouwbaar worden.
Portuguese: Além disso, o estradiol tem também efeitos rápidos e não genómicos (transdução do sinal).
Dutch: Daarnaast heeft estradiol snelle, nietgenomische effecten (signaaltransductie).