FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Convenia son mayores que sus riesgos en el tratamiento de perros y gatos con ciertas infecciones de piel, de tejidos blandos y urinarias, y recomendó conceder su autorización de comercialización.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) zadecydował, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Convenia przewyższają ryzyko związane z leczeniem psów i kotów z określonymi zakażeniami skóry i tkanek miękkich lub zakażeniami układu moczowego i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Convenia do obrotu.
Spanish: Convenia tampoco debe utilizarse en perros o gatos con menos de 8 semanas de vida, ni que tengan problemas renales graves (disfunción renal).
Polish: Preparatu Convenia nie należy także stosować u psów i kotów w wieku poniżej 8 tygodnia życia, jak również u psów i kotów z ciężkimi chorobami nerek (zaburzenia czynności nerek).
Spanish: Por tanto, Convenia no debe ser manipulado por nadie que sea hipersensible (alérgico) a esos antibióticos o a quien se haya recomendado no manipular esas sustancias.
Polish: Dlatego też preparatu Convenia nie powinny używać osoby z nadwrażliwością (alergią) na takie antybiotyki, jak również wszystkie osoby, którym nie zalecono pracy z nimi.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación, y se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP), efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia zaleceń w sprawie stosowania leku.
Spanish: La cefovecina difiere de otros antibióticos similares del grupo de las cefalosporinas en que permanece en el organismo del perro o del gato mucho tiempo después de su administración.
Polish: Cefowecyna różni się od innych podobnych antybiotyków z grupy cefalosporyn tym, że utrzymuje się w organizmie psa lub kota przez bardzo długi czas po wstrzyknięciu.
Spanish: El principio activo de Convenia es la cefovecina, un antibiótico que pertenece a la clase de las llamadas cefalosporinas de tercera generación.
Polish: Substancją czynną preparatu Convenia jest cefowecyna, która należy do klasy antybiotyków określanych jako cefalosporyny trzeciej generacji.
Spanish: Los datos obtenidos en estudios de laboratorio con diferentes bacterias indican que la cefovecina es eficaz frente a las bacterias especificadas en la información del producto (RCP y prospecto).
Polish: Dane z badań laboratoryjnych różnych bakterii wykazały, że cefowecyna wykazuje skuteczność przeciwko bakteriom określonym w informacjach o produkcie (ChPL i ulotka dla pacjenta).
Spanish: Convenia está indicado en gatos para el tratamiento de infecciones de piel y tejidos blandos, como heridas y abscesos.
Polish: Preparat Convenia stosuje się u kotów w leczeniu zakażeń skóry i tkanek miękkich, takich jak rany i ropnie.
Spanish: La información sobre si el producto precisa o no receta puede consultarse en el envase o el embalaje exterior.
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu znajdują się na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Spanish: Convenia se usa en el tratamiento de infecciones causadas por ciertas bacterias específicas (para más información, véase el RCP).
Polish: Preparat Convenia stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez określone bakterie (szczegółowe informacje na ten temat przedstawiono w ChPL).
Spanish: Convenia contiene cefovecina, un antibiótico que se administra mediante inyección (por debajo de la piel).
Polish: Preparat Convenia zawiera cefowecynę - antybiotyk podawany we wstrzyknięciach (pod skórę).
Spanish: Está indicado también en perros para el tratamiento de infecciones urinarias causadas por ciertas bacterias específicas.
Polish: Stosuje się go także u psów w leczeniu zakażeń układu moczowego wywołanych przez określone bakterie.
Spanish: Convenia se ha estudiado en perros con infecciones de piel y tejidos blandos (comparándose con otro antibiótico que contenía amoxilicina y ácido clavulánico) y en perros con infecciones urinarias (comparándose con otro antibiótico del grupo de las cefalosporinas, la cefalexina).
Polish: Preparat Convenia badano u psów z zakażeniami skóry i tkanek miękkich (gdzie był on porównywany z innym antybiotykiem zawierającym amoksycylinę i kwas klawulanowy) oraz u psów z zakażeniami układu moczowego (gdzie był on porównywany z innym antybiotykiem z grupy cefalosporyn - cefaleksyną).
Spanish: ¿En qué se basa la aprobación de comercialización de Convenia?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Convenia?
Spanish: Convenia no se ha estudiado en animales de cría y permanece en el organismo durante un tiempo excepcionalmente largo, razón por la cual no debe utilizarse en perras o gatas gestantes o lactantes.
Polish: Ze względu na to, że nie prowadzono badań preparatu Convenia u zwierząt hodowlanych oraz że czas jego pozostawania w organizmie jest wyjątkowo długi, nie należy stosować preparatu Convenia u zwierząt szczennych/kotnych lub karmiących.
Spanish: Está indicado también en gatos para el tratamiento de infecciones urinarias causadas por ciertas bacterias específicas.
Polish: Stosuje się go także u kotów w leczeniu zakażeń układu moczowego wywołanych przez określone bakterie.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Convenia durante dichos estudios?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Convenia zaobserwowano w badaniach?
Spanish: Asimismo, Convenia se ha estudiado en gatos con infecciones de piel y tejidos blandos (comparándose con otro antibiótico que contenía amoxilicina y ácido clavulánico) y se ha comparado con cefalexina en un pequeño estudio realizado en gatos con infecciones urinarias.
Polish: Preparat Convenia badano także u kotów z zakażeniami skóry i tkanek miękkich (gdzie był on porównywany z innym antybiotykiem zawierającym amoksycylinę i kwas klawulanowy), a także w niewielkim badaniu u kotów z zakażeniami układu moczowego, gdzie był on porównywany z cefaleksyną.
Spanish: Los síntomas más graves y que requieren atención médica urgente son hinchazón del rostro, los labios o los ojos, y dificultad para respirar.
Polish: Obrzęk twarzy, warg lub oczu, bądź jakiekolwiek trudności z oddychaniem stanowią poważniejsze objawy, które wymagają pilnej pomocy medycznej.
Spanish: Convenia está indicado en perros para el tratamiento de infecciones de piel y tejidos blandos; se trata de infecciones que afectan a la piel o a las capas situadas justo debajo de ésta, como heridas,
Polish: Preparat Convenia stosuje się u psów do leczenia zakażeń skóry i tkanek miękkich; są to zakażenia skóry i warstw tkanek położonych bezpośrednio pod skórą, takich jak rany, ropnie i ropne zapalenie skóry (zakażenie skóry przebiegające z wysypką i krostkami).
Spanish: ¿Para qué se utiliza Convenia?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Convenia?
Spanish: ¿Cómo actúa Convenia?
Polish: Jak badano preparat Convenia?
Spanish: No vender por separado.
Polish: Nie sprzedawać osobno.
Spanish: En algunos casos puede tener que dejar de tomar uno de los medicamentos.
Polish: W niektórych przypadkach może zajść potrzeba zaprzestania zażywania jednego z leków.
Spanish: Esto es aplicable especialmente a los medicamentos que se listan a continuación:
Polish: Odnosi się to szczególnie do leków wymienionych poniżej:
Spanish: Dependiendo de su respuesta al tratamiento, su médico puede sugerir una dosis mayor o menor.
Polish: W zależności od reakcji na leczenie, lekarz może zaproponować większą lub mniejszą dawkę leku.
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves y necesitar atención médica inmediata:
Polish: Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie i mogą wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 enero 2007 Fecha de la última renovación: 21 noviembre 2011
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu : 16 stycznia 2007 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia : 22 listopada 2011
Spanish: Este metabolito es farmacológicamente inactivo.
Polish: Metabolit ten jest nieaktywny farmakologicznie.
Spanish: En dos ensayos de seguimiento a largo plazo el efecto de Copalia se mantuvo durante más de un año.
Polish: W dwóch długookresowych badaniach, działanie produktu Copalia utrzymywało się przez ponad rok.
Spanish: • Shock (incluyendo shock cardiogénico).
Polish: • Wstrząs (w tym wstrząs kardiogenny).
Spanish: Ver sección 4.
Polish: Patzr punkt 4.
Spanish: Distribución: El volumen de distribución es aproximadamente 21 l/kg.
Polish: Dystrybucja: Objętość dystrybucji wynosi około 21 l/kg.
Spanish: Losartán 150
Polish: Losartan 150
Spanish: La biodisponibilidad media absoluta es del 23%.
Polish: Średnia bezwzględna biodostępność wynosi 23%.
Spanish: No supere la dosis prescrita.
Polish: Nie należy przekraczać przepisanej dawki.
Spanish: Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones.
Polish: Lekarz prowadzący być może będzie musiał zmienić dawkę i (lub) zastosować inne środki ostrożności.
Spanish: Es preferible tomar el medicamento a la misma hora cada día.
Polish: Zaleca się zażywać lek każdego dnia o tej samej porze.
Spanish: Después tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Polish: Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta se ha calculado entre el 64% y el 80%.
Polish: Całkowita biodostępność wynosi od 64% do 80%.
Spanish: Ello le ayudará a obtener los mejores resultados y disminuir el riesgo de efectos adversos.
Polish: To pomoże uzyskać najlepsze wyniki leczenia i zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych.
Spanish: Ensayos clínicos controlados con placebo
Polish: Badania kontrolowane placebo
Spanish: Los niveles plasmáticos en el estado estacionario se alcanzan después de la administración continua durante 7-8 días.
Polish: Stężenia w osoczu w stanie stacjonarnym osiągane są po stałym podawaniu przez 7-8 dni.
Spanish: Valsartán 320
Polish: Walsartan 320
Spanish: 08210 Barberà del Vallès, Barcelona España
Polish: 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Hiszpania
Spanish: Se han notificado los siguientes efectos adversos.
Polish: Odnotowano następujące działania niepożądane.
Spanish: Más de 1.400 pacientes hipertensos recibieron Copalia una vez al día en dos ensayos controlados con placebo.
Polish: Ponad 1 400 pacjentów z nadciśnieniem otrzymywało produkt Copalia jeden raz na dobę w dwóch badaniach kontrolowanych placebo.
Spanish: Síndrome de StevensJohnson
Polish: Zespół Stevens-Johnsona
Spanish: Ambas sustancias ayudan a controlar la presión arterial elevada.
Polish: Obie substancje pomagają kontrolować podwyższone ciśnienie tętnicze.
Spanish: aliskireno.
Polish: aliskiren.
Spanish: Componente de un envase múltiple.
Polish: Część opakowania zbiorczego.
Spanish: Con valsartán se han registrado resultados similares.
Polish: Podobne wyniki zgłaszano odnośnie walsartanu.
Spanish: Trague los comprimidos con un vaso de agua.
Polish: Tabletki należy połykać popijając szklanką wody.
Spanish: Puede que este medicamento le haga sentir mareado, lo que puede afectar su capacidad de concentración.
Polish: Lek ten może powodować zawroty głowy, co może zaburzać zdolność koncentracji.
Spanish: Blisters de PVC/PVDC.
Polish: Blistry z PCV/PVDC.
Spanish: La edad, el sexo, la raza o el índice de masa corporal (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) no influyeron en la respuesta a Copalia.
Polish: Wiek, płeć, rasa lub wskaźnik masy ciała (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) nie mają wpływu na reakcję na leczenie produktem Copalia.
Spanish: En este estudio solamente se observaron signos modestos de toxicidad materna (reducción moderada del peso corporal).
Polish: W tym badaniu stwierdzono zaledwie słabe objawy toksyczności u matki (umiarkowane zmniejszenie masy ciała).
Spanish: Qué es Copalia y para qué se utiliza
Polish: Co to jest lek Copalia i w jakim celu się go stosuje
Spanish: No se recomienda utilizar Copalia al inicio del embarazo (primeros 3 meses) y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Copalia we wczesnym okresie ciąży (w pierwszych 3 miesiącach) i nie wolno go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może poważnie zaszkodzić dziecku, jeśli jest stosowany po 3 miesiącu ciąży.
Spanish: Así, puede requerirse una monitorización clínica y un ajuste de dosis.
Polish: Konieczne może być monitorowanie stanu klinicznego oraz dostosowanie dawki.
Spanish: Un blister contiene 7, 10 ó 14 comprimidos recubiertos con película.
Polish: Jeden blister zawiera 7, 10 lub 14 tabletek powlekanych.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blister.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze.
Spanish: Las reacciones adversas se han clasificado en función de la frecuencia utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (1/10); frecuentes (1/100 a <1/10); poco frecuentes (1/1.000 a <1/100); raras (1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Polish: Działania niepożądane uporządkowano według częstości zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Spanish: Unos pocos pacientes han experimentado estos efectos adversos graves (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes).
Polish: Kilku pacjentów doświadczyło ciężkich działań niepożądanych (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 1 000 osób).
Spanish: • Hipersensibilidad a los principios activos, a derivados dihidropiridínicos, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Polish: • Nadwrażliwość na substancje czynne, pochodne dihydropirydyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Spanish: Ver también la información bajo el encabezado "No tome Copalia".
Polish: Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Copalia".
Spanish: * En su mayoría coincidiendo con colestasis
Polish: * W większości przypadków odpowiadające cholestazie
Spanish: Toma de Copalia con los alimentos y bebidas
Polish: Lek Copalia z jedzeniem i piciem
Spanish: Población pediátrica (menores de 18 años) No se dispone de datos farmacocinéticas en población pediátrica.
Polish: Dzieci i młodzież (poniżej 18 lat) Brak danych farmakokinetycznych w populacji pediatrycznej.
Spanish: Tamaño aproximado: 14,2 mm (largo) x 5,7 mm (ancho).
Polish: Przybliżony rozmiar: 14,2 mm (długość) x 5,7 mm (szerokość).
Spanish: No obstante, la reducción del AUC no se acompaña de una reducción clínicamente significativa del efecto terapéutico, y por ello valsartán puede administrarse tanto con o sin alimentos.
Polish: Zmniejszeniu AUC nie towarzyszy jednak klinicznie istotne osłabienie działania terapeutycznego, i dlatego walsartan może być podawany zarówno z pokarmem, jak i bez.
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso de Copalia en niños ni adolescentes (menores de 18 años).
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Copalia u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones farmacológicas entre Copalia y otros medicamentos.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji produktu Copalia i innych produktów leczniczych.
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes): Confusión.
Polish: Rzadko (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 1 000 osób): dezorientacja.
Spanish: CAJA PARA ENVASE UNITARIO
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE DLA OPAKOWANIA JEDNOSTKOWEGO
Spanish: Sin embargo, si casi es la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada.
Polish: Jeśli zbliża się pora zażycia kolejnej dawki, należy jednak pominąć zapomnianą dawkę leku.
Spanish: El uso durante el embarazo está únicamente recomendado si no hay otra alternativa segura y cuando la enfermedad en si misma implica un mayor riesgo para la madre y el feto.
Polish: Stosowanie amlodypiny w ciąży zaleca się tylko w przypadkach, gdy nie ma bezpieczniejszego leku oraz gdy choroba jest związana z większym ryzykiem dla matki i płodu.
Spanish: Otros posibles efectos adversos de Copalia:
Polish: Inne możliwe działania niepożądane leku Copalia:
Spanish: • Segundo y tercer trimestres del embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6).
Polish: • Drugi i trzeci trymestr ciąży (patrz punkty 4.4 i 4.6).
Spanish: La proporción de la dosis materna recibida por el lactante se ha calculado con una amplitud intercuartílica del 3 al 7 %, con un máximo del 15 %.
Polish: Oszacowano, że odsetek dawki, jaki przyjmuje niemowlę od karmiącej go piersią matki, mieści się w przedziale międzykwartelowym od 3% do 7%, przy czym wartość maksymalna wynosi 15%.
Spanish: Distribución: El volumen de distribución de valsartán en el estado estacionario tras una administración intravenosa es aproximadamente 17 litros, lo que indica que valsartán no se distribuye extensamente en los tejidos.
Polish: Dystrybucja: Objętość dystrybucji walsartanu w stanie stacjonarnym po podaniu dożylnym wynosi około 17 litrów, co wskazuje, że walsartan nie przedostaje się w dużym stopniu do tkanek.
Spanish: Carcinogénesis, mutagénesis
Polish: Rakotwórczość, mutageneza
Spanish: La traducción clínica de estas variaciones de la farmacocinética puede ser más pronunciada en los ancianos.
Polish: Znaczenie kliniczne tych zmian w farmakokinetyce może być bardziej widoczne u pacjentów w podeszłym wieku.
Spanish: La administración de carbón activado a voluntarios sanos inmediatamente o hasta dos horas después de la ingestión de amlodipino ha mostrado disminuir de forma significativa la absorción de amlodipino.
Polish: Podanie węgla aktywowanego zdrowym ochotnikom bezpośrednio lub 2 godziny po zażyciu amlodypiny wykazało znaczne zmniejszenie absorpcji tej substancji.
Spanish: En algunos pacientes tratados con antagonistas del calcio han sido notificados cambios bioquímicos reversibles en las cabezas de los espermatozoides.
Polish: U niektórych pacjentów leczonych antagonistami kanałów wapniowych obserwowano odwracalne zmiany biochemiczne w główkach plemników.
Spanish: Eso significa que ambas sustancias ayudan a evitar el estrechamiento de los vasos sanguíneos.
Polish: Oznacza to, że obie powyższe substancje pomagają w blokowaniu skurczu naczyń krwionośnych.
Spanish: Eliminación: Valsartán muestra una cinética de eliminación multiexponencial (t½α <1 h y t½ß aproximadamente 9 h).
Polish: Eliminacja: Walsartan charakteryzuje się wielowykładniczą kinetyką rozpadu (t½α <1 h i t½ß około 9 h).
Spanish: Biotransformación: Amlodipino se metaboliza extensamente (aproximadamente un 90%) en el hígado a metabolitos inactivos.
Polish: Metabolizm: Amlodypina jest w znacznym stopniu (około 90%) metabolizowana w wątrobie do nieaktywnych metabolitów.
Spanish: El AUC sistémico medio de valsartán es superior en un 70% en los pacientes de edad avanzada en comparación con los jóvenes, por ello se requiere precaución al aumentar la dosis.
Polish: Średnie ogólnoustrojowe AUC dla walsartanu jest większe o 70% u pacjentów w podeszłym wieku niż u młodych pacjentów, dlatego też w przypadku zwiększania dawki zaleca się zachowanie ostrożności.
Spanish: Insomnio/trastornos del sueño
Polish: Bezsenność/zaburzenia snu
Spanish: El gluconato de calcio intravenoso puede ser beneficioso para revertir los efectos del bloqueo de los canales de calcio.
Polish: Glukonian wapnia podany dożylnie może być korzystny dla odwrócenia skutków blokady kanału wapniowego.
Spanish: Si alguno de estos causa problemas o si duran más de una semana, consulte con su médico.
Polish: Jeśli którekolwiek z działań niepożądanych jest uciążliwe dla pacjenta, lub jeśli trwa ponad tydzień, należy skontaktować się z lekarzem.
Spanish: Valsartán no muestra ninguna actividad agonista parcial sobre el receptor AT1 y tiene una afinidad mucho mayor (aproximadamente 20.000 veces) por el receptor AT1 que por el receptor AT2.
Polish: Walsartan nie wykazuje żadnej cząstkowej aktywności jako agonista dla receptora AT1 i ma znacznie (około 20 000-krotnie) większe powinowactwo do receptora AT1 niż do receptora AT2.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania
Spanish: Nunca debe volver a tomar Copalia.
Polish: Pacjent nie powinien już nigdy stosować leku Copalia.
Spanish: Se ha identificado en el plasma un hidroxi metabolito a concentraciones bajas (menos del 10% del AUC de valsartán).
Polish: W osoczu zidentyfikowano hydroksy metabolit w małych stężeniach (mniej niż 10% AUC walsartanu).
Spanish: La seguridad de Copalia se ha evaluado en cinco ensayos clínicos controlados con 5.175 pacientes, de los cuales 2.613 recibieron valsartán en combinación con amlodipino.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania produktu Copalia oceniano w pięciu kontrolowanych badaniach klinicznych z udziałem 5 175 pacjentów, z których 2 613 otrzymywało walsartan w skojarzeniu z amlodypiną.
Spanish: Los estudios in vitro con amlodipino han mostrado aproximadamente el 97,5% del fármaco circulante está unido a las proteínas plasmáticas.
Polish: Badania in vitro z amlodypiną wykazały, że około 97,5% leku znajdującego się w krwiobiegu wiąże się z białkami osocza.
Spanish: Tamaño aproximado: diámetro 8,20 mm.
Polish: Przybliżony rozmiar: średnica 8,20 mm.
Spanish: Valsartán se une en una elevada proporción a las proteínas séricas (94-97%), principalmente a la albúmina sérica.
Polish: Walsartan w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza (94-97%), głównie z albuminami surowicy.
Spanish: Candesartán 32 * Estos límites no son aplicables a los lotes en los que se haya identificado simultáneamente más de una de las N-nitrosaminas anteriores; estos lotes deben rechazarse.
Polish: Kandesartan 32 * Te wartości graniczne nie dotyczą serii, w których jednocześnie zidentyfikowano więcej niż jedną z powyższych
Spanish: Las reacciones adversas con posible relevancia clínica observadas en los estudios con animales fueron las siguientes:
Polish: Działania niepożądane obserwowane w badaniach na zwierzętach, które mogą mieć znaczenie kliniczne, są następujące:
Spanish: La combinación de estas sustancias presenta un efecto antihipertensivo aditivo, reduciendo la presión arterial en mayor grado que cada uno de los componentes solo.
Polish: Kombinacja tych substancji wykazuje dodatkowe działanie przeciwnadciśnieniowe, zmniejszając ciśnienie krwi w większym stopniu, niż każdy ze składników osobno.
Spanish: El efecto antihipertensivo persiste durante 24 horas después de la administración.
Polish: Działanie przeciwnadciśnieniowe utrzymuje się przez 24 godziny po podaniu.
Spanish: Si olvida tomar este medicamento, tómelo en cuanto se acuerde.
Polish: Jeśli pacjent zapomniał przyjąć lek, należy zażyć go tak szybko, jak to możliwe.
Spanish: Cuando se administran dosis repetidas, la reducción máxima de la presión arterial a cualquier dosis suele alcanzarse en 2 a 4 semanas y se mantiene durante el tratamiento prolongado.
Polish: Podczas wielokrotnego podawania, maksymalne obniżenie ciśnienia krwi przy jakiejkolwiek dawce jest na ogół osiągane w ciągu 2-4 tygodni i utrzymuje się podczas długotrwałego leczenia.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Copalia puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Spanish: La interrupción de su tratamiento con Copalia puede causar que su enfermedad empeore.
Polish: Przerwanie stosowania leku Copalia może spowodować zaostrzenie choroby.
Spanish: • Insuficiencia cardiaca hemodinámicamente inestable tras infarto agudo de miocardio.
Polish: • Hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po przebyciu ostrego zawału serca.