FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In uno studio della durata di 30 settimane in aperto con prodotto di confronto, 1.089 pazienti sono stati randomizzati a Ozempic 0,5 mg una volta alla settimana, Ozempic 1 mg una volta alla settimana o insulina glargine una volta al giorno in aggiunta a una terapia di base con metformina (48%) o metformina e sulfanilurea (51%).
Icelandic: Í 30 vikna opinni rannsókn með samanburðarlyfi var 1.089 sjúklingum slembiraðað til að fá Ozempic 0,5 mg einu sinni í viku, Ozempic 1 mg einu sinni í viku eða glargín-insúlín einu sinni á dag, samhliða metformíni (48%) eða metformíni og súlfónýlúrealyfi (51%).
Italian: Nei pazienti trattati rispettivamente con semaglutide 0,5 mg e 1 mg si è verificata nausea nel 17,0% e nel 19,9%, diarrea nel 12,2% e nel 13,3% e vomito nel 6,4% e nel 8,4%.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu annars vegar 0,5 mg og hins vegar 1 mg af semaglútíði var tíðni ógleði 17,0% annars vegar og 19,9% hins vegar, tíðni niðurgangs var 12,2% annars vegar og 13,3% hins vegar, og tíðni uppkasta var 6,4% annars vegar og 8,4% hins vegar.
Italian: Semaglutide non ha modificato l'esposizione totale o la Cmax della digossina dopo la somministrazione di una dose singola di digossina (0,5 mg).
Icelandic: Semaglútíð breytti ekki heildarútsetningu eða Cmax dígoxíns eftir gjöf eins skammts af dígoxíni (0,5 mg).
Italian: Non è stato osservato nessun episodio di ipoglicemia grave quando semaglutide è stato usato in monoterapia.
Icelandic: Engin tilvik um alvarlegt blóðsykursfall komu fram þegar semaglútíð var notað eitt sér.
Italian: Tutte le valutazioni farmacodinamiche sono state eseguite dopo 12 settimane di trattamento (compresa la fase di aumento progressivo della dose) allo steady state con una dose di semaglutide di 1 mg una volta alla settimana.
Icelandic: Mat á lyfhrifum var framkvæmt eftir 12 vikna meðferð (að skammtaaukningu meðtalinni) við jafnvægi með semaglútíði 1 mg einu sinni í viku.
Italian: Ruoti fino a quando il contatore della dose non mostra 1 mg.
Icelandic: Haltu áfram að snúa þar til skammtateljarinn stöðvast og sýnir 1 mg.
Italian: 1 penna e 4 aghi monouso (4 dosi) 3 penne e 12 aghi monouso (12 dosi)
Icelandic: 1 lyfjapenni og 4 einnota nálar (4 skammtar) 3 lyfjapennar og 12 einnota nálar (12 skammtar)
Italian: Negli studi di tossicità dello sviluppo condotti in conigli e scimmie cynomolgus, si sono osservate una maggiore perdita di gravidanza e un'incidenza lievemente aumentata di anomalie fetali a esposizioni clinicamente rilevanti.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum á þroska hjá kanínum og cynomolgus öpum kom fram aukning í fósturlátum og lítillega aukin tíðni afbrigðileika hjá fóstrum við útsetningu með klíníska þýðingu.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI fosfato disodico diidrato, propilenglicole, fenolo, acido cloridrico/idrossido di sodio (per aggiustamento del pH), acqua per preparazioni iniettabili
Icelandic: HJÁLPAREFNI dínatríumfosfatdíhýdrat, própýlenglýkól, fenól, saltsýru/natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig), vatn fyrir stungulyf
Italian: Ipoglicemiaa quando usato con insulina o sulfanilurea
Icelandic: Blóðsykursfalla við notkun ásamt insúlíni eða súlfónýlúrealyfjum
Italian: Semaglutide non ha modificato l'esposizione totale di atorvastatina dopo la somministrazione di una dose singola di atorvastatina (40 mg).
Icelandic: Semaglútíð breytti ekki heildarútsetningu fyrir atorvastatíni eftir gjöf eins skammts af atorvastatíni (40 mg).
Italian: • Si può conservare la penna per 6 settimane a temperatura inferiore a 30°C o in frigorifero (2°C
Icelandic: Lyfjapennann má geyma í allt að 6 vikur við lægri hita en 30°C eða í kæli (2°C - 8°C), fjarri kælikerfinu.
Italian: Non è richiesta correzione della dose per i pazienti con compromissione della funzionalità epatica.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Italian: Semaglutide 0,5 mg
Icelandic: Semaglútíð 0,5 mg
Italian: Ozempic contiene il principio attivo semaglutide che aiuta l'organismo a ridurre il suo livello di zucchero nel sangue solo quando è troppo elevato e può aiutare a prevenire malattie cardiache.
Icelandic: Það hjálpar líkamanum að minnka magn blóðsykurs, eingöngu þegar blóðsykurinn er of hár og getur átt þátt í að koma í veg fyrir hjartasjúkdóma.
Italian: Chieda al medico, all'infermiere o al farmacista informazioni sullo smaltimento degli oggetti appuntiti.
Icelandic: Spurðu lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing um förgun oddhvassra hluta.
Italian: Dolore allo stomaco grave e persistente che può essere dovuto a pancreatite acuta Se ha un dolore grave e persistente nella regione dello stomaco, si rivolga immediatamente a un medico perché può essere un segno di pancreatite acuta (infiammazione del pancreas).
Icelandic: Ef þú finnur fyrir miklum og viðvarandi verkjum á kviðsvæðinu leitaðu tafarlaust til læknis þar sem þetta gæti verið einkenni bráðabrisbólgu (bólga í brisinu).
Italian: Il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel Modulo 1.8.2 dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio e in qualsiasi successivo aggiornamento del RMP.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem ákveðnar verða.
Italian: • Spinga l'ago dritto sulla penna.
Icelandic: Þrýstu nálinni beint ofan á lyfjapennann.
Italian: In considerazione della sua lunga emivita, semaglutide deve essere interrotto almeno 2 mesi prima di una gravidanza pianificata (vedere paragrafo 5.2).
Icelandic: Vegna hins langa helmingunartíma lyfsins skal hætta meðferð með semaglútíði að minnsta kosti 2 mánuðum fyrir ráðgerða þungun (sjá kafla 5.2).
Italian: Lo studio ha confrontato 0,5 mg di Ozempic con 0,75 mg di dulaglutide e 1 mg di Ozempic con 1,5 mg di dulaglutide.
Icelandic: Í rannsókninni var gerður samanburður á 0,5 mg af Ozempic og 0,75 mg af dulaglútíði, og samanburður á 1 mg af Ozempic og 1,5 mg af dulaglútíði.
Italian: La cartuccia è assemblata in una penna preriempita monouso realizzata in polipropilene, poliossimetilene, policarbonato e acrilonitrile butadiene stirene.
Icelandic: Rörlykjan er í einnota, áfylltum lyfjapenna úr pólýprópýleni, pólýoxýmetýleni, pólýkarbónati og akrýlónítrílbútadíenstýreni.
Italian: Semaglutide riduce il peso corporeo e la massa grassa mediante un ridotto introito calorico grazie a una diminuzione generale dell'appetito.
Icelandic: Semaglútíð dregur úr líkamsþyngd og líkamsfitu með minni orkuneyslu vegna almennt minnkaðrar matarlystar.
Italian: Quando Ozempic viene aggiunto alla terapia in atto con sulfanilurea o con un'insulina, è necessario considerare una riduzione della dose di sulfanilurea o di insulina per ridurre il rischio di ipoglicemia (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Icelandic: Þegar Ozempic er bætt við meðferð með súlfónýlúrealyfi eða insúlíni má íhuga að minnka skammt súlfónýlúrealyfsins eða insúlínsins til að draga úr hættu á blóðsykursfalli (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Italian: Variazione dal basale alla settimana 30
Icelandic: Breyting frá upphafsgildum í viku
Italian: Si raccomanda che le donne in età fertile facciano uso di misure contraccettive quando sono trattate con semaglutide.
Icelandic: Mælt er með að konur á barneignaraldri noti getnaðarvarnir meðan á meðferð með semaglútíði stendur.
Italian: Figure 2 Variazione media di HbA1c (%) e peso corporeo (kg) dal basale alla settimana 40
Icelandic: Mynd 2 Meðalbreyting á HbA1c (%) og líkamsþyngd (kg) frá upphafsgildum til viku
Italian: Pazienti (%) che hanno raggiunto HbA1c <7% 57 Glicemia a digiuno (FPG, mmol/l) Basale (valore medio)
Icelandic: Sjúklingar (%) sem ná HbA1c <7% 68 Fastandi blóðsykur (mmól/l) Upphafsgildi (meðaltal)
Italian: Semaglutide non è un sostituto dell'insulina.
Icelandic: Semaglútíð kemur ekki í staðinn fyrir insúlín.
Italian: Figura 1 Variazione media di HbA1c (%) e peso corporeo (kg) dal basale alla settimana 56
Icelandic: Mynd 1 Meðalbreyting á HbA1c (%) og líkamsþyngd (kg) frá upphafsgildum til viku
Italian: *analogo del peptide-1 simil-glucagone (GLP-1) umano prodotto con tecnologia del DNA ricombinante da cellule di Saccharomyces cerevisiae.
Icelandic: (GLP-1) hliðstæða úr mönnum framleidd með raðbrigða DNA-tækni í Saccharomyces cerevisiae.
Italian: -4,6 [-5,3, -4,0]a -6,34 [-7,0, -5,7]a ap <0,0001 (a 2 code) per la superiorità
Icelandic: -4,6 [-5,3, -4,0]a -6,34 [-7,0, -5,7]a ap <0,0001 (tvíhliða) fyrir yfirburði
Italian: SUSTAIN 7 - Ozempic vs dulaglutide entrambi in combinazione con metformina In uno studio della durata di 40 settimane in aperto, 1.201 pazienti trattati con metformina sono stati randomizzati in rapporto 1 :1 :1 :1 con Ozempic 0,5 mg, dulaglutide 0,75 mg , Ozempic 1 mg o dulaglutide 1,5 mg una volta alla settimana, rispettivamente.
Icelandic: SUSTAIN 7 - Ozempic samanborið við dulaglútíð hvort tveggja í samsettri meðferð með metformíni Í 40 vikna opinni rannsókn var 1.201 sjúklingi á metformíni slembiraðað 1:1:1:1 og fékk Ozempic 0,5 mg, dulaglútíð 0,75 mg, Ozempic 1 mg eða dulaglútíð 1,5 mg einu sinni í viku.
Italian: Questa osservazione è stata supportata da una soppressione dell'appetito indotta da semaglutide a digiuno così come dopo il pasto, da un miglior controllo dell'alimentazione, da minore desiderio alimentare e da una preferenza relativamente minore per alimenti ad alto contenuto di grassi.
Icelandic: Þessar niðurstöður voru studdar með því að semaglútíð dró úr matarlyst, bæði á fastandi maga sem og eftir máltíð, jók stjórn á fæðuinntöku, dró úr sterkri löngun í ákveðinn mat og dró hlutfallslega úr löngun í fituríkan mat.
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/17/1251/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1251/002
Italian: Figura 4 Rappresentazione grafica (forest plot) del tempo intercorso fino alla prima comparsa dell'esito composito, delle sue componenti e di tutte le cause di morte (SUSTAIN 6)
Icelandic: Greiningar á tíma fram að fyrsta tilviki samsettrar útkomu, efnisþáttum samsettrar útkomu og dauðsfalls af hvaða orsökum sem er (SUSTAIN 6)
Italian: Secrezione di glucagone
Icelandic: Seyting glúkagons
Italian: Per aiutarsi a ricordare di iniettare questo medicinale solo una volta alla settimana, si consiglia di annotare sulla scatola il giorno della settimana scelto (per es. mercoledì) e di scrivere la data sulla scatola ogni volta che si inietta Ozempic.
Icelandic: Mælt er með því að skrifa vikudaginn sem er valinn (t.d. miðvikudagur) og dagsetninguna á öskjuna í hvert sinn sem lyfinu er dælt inn, til að muna eftir að sprauta sig með því aðeins einu sinni í viku.
Italian: Durante il trattamento con questo medicinale, può avere nausea, vomito o diarrea.
Icelandic: Meðan á meðferð með lyfinu stendur geturðu fundið fyrir ógleði eða uppköstum eða fengið niðurgang.
Italian: SUSTAIN 1 - monoterapia
Icelandic: SUSTAIN 1 - Einlyfjameðferð
Italian: Non congelare Ozempic e non usare Ozempic se è stato congelato.
Icelandic: Ozempic má ekki frjósa og ekki skal nota Ozempic ef það hefur frosið.
Italian: Nello studio della durata di 40 settimane rispetto dulaglutide una perdita di peso ≥5% e ≥10% è stata raggiunta in più pazienti con Ozempic 0,5 mg (44% e 14%) rispetto a dulaglutide 0,75 mg (23% e 3%) e Ozempic 1 mg (fino a 63%e 27%) rispetto a dulaglutide 1,5 mg (30% e 8%).
Icelandic: Í 40 vikna rannsókninni með samanburði við dulaglútíð var ≥5% og ≥10% þyngdartapi náð hjá fleiri einstaklingum sem fengu Ozempic 0,5 mg (44% and 14%) en þeim sem fengu dulaglútíð 0,75 mg (23% og 3%), og þeim sem fengu Ozempic 1 mg (allt að 63% og 27%) miðað við hjá þeim sem fengu dulaglútíð 1,5 mg (30% og 8%).
Italian: Per i risultati degli studi clinici rispetto alle combinazioni, agli effetti sul controllo glicemico e agli eventi cardiovascolari e alle popolazioni studiate, vedere i paragrafi 4.4, 4.5 e 5.1.
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður er varða samsetningar, áhrif á stjórn á blóðsykri og hjarta- og æðakvilla og upplýsingar um þau þýði sem voru rannsökuð, má sjá í köflum 4.4, 4.5 og 5.1. 4.2 Skammtar og lyfjagjöf
Italian: Non si sono osservati altri tumori correlati al trattamento.
Icelandic: Önnur meðferðartengd æxli hafa ekki fundist.
Italian: Questi effetti indesiderati possono causare disidratazione (perdita di liquidi).
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta leitt til ofþornunar (vökvataps).
Italian: Un aumento della frequenza cardiaca è stato osservato con gli agonisti del recettore del GLP-1.
Icelandic: Aukin hjartsláttartíðni hefur komið fram við notkun GLP-1 viðtakaörva.
Italian: 1 penna preriempita e 4 aghi monouso NovoFine Plus
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni og 4 einnota NovoFine Plus nálar
Italian: Placebo N (%)
Icelandic: Lyfleysa N (%)
Italian: • Chiunque assiste il paziente deve fare molta attenzione quando maneggia gli aghi usati per prevenire infezioni crociate e ferite da ago.
Icelandic: Umönnunaraðilar verða að gæta ýtrustu varúðar þegar þeir meðhöndla notaðar nálar til að koma í veg fyrir nálarstunguslys og smithættu.
Italian: Solo il contatore della dose e l'indicatore della dose mostrano che 0,25 mg sono stati selezionati.
Icelandic: Aðeins skammtateljarinn og skammtavísirinn sýna að 0,25 mg hafa verið valin.
Italian: • reazioni al sito di iniezione, come livido, dolore, irritazione, prurito ed eruzione cutanea.
Icelandic: viðbrögð á stungustað - svo sem marblettir, verkur, erting, kláði og útbrot.
Italian: I pazienti di basso peso corporeo possono manifestare più effetti indesiderati gastrointestinali quando vengono trattati con semaglutide.
Icelandic: Hjá sjúklingum með lága líkamsþyngd geta aukaverkanir frá meltingarfærum verið meiri þegar þeir fá meðferð með semaglútíði.
Italian: Gli eventi avversi più frequenti che hanno causato l'interruzione del trattamento sono stati di natura gastrointestinale.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem leiddu til þess að sjúklingar hættu á meðferðinni voru einkenni frá meltingarfærum.
Italian: Semaglutide non è raccomandato per l'uso in pazienti con uno stadio finale della funzionalità renale (vedere paragrafo 5.2).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun semaglútíðs hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi (sjá kafla 5.2).
Italian: Durante l'ipoglicemia indotta, semaglutide rispetto al placebo non ha alterato le risposte controregolatorie di aumento di glucagone e non ha compromesso la riduzione del C-peptide nei pazienti con diabete tipo 2.
Icelandic: Við framkallaða blóðsykurslækkun hafði semaglútíð, samanborið við lyfleysu, ekki áhrif á mótviðbrögð til leiðréttingar, þ.e. aukningu á glúkagoni, og dró ekki úr lækkun C-peptíðs hjá sjúklingum með sykursýki af tegund
Italian: La compromissione della funzionalità epatica non ha influito sull'esposizione di semaglutide.
Icelandic: Skerðing á lifrarstarfsemi hafði engin áhrif á útsetningu fyrir semaglútíði.
Italian: Per ulteriori informazioni sulla somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Icelandic: Nánari upplýsingar um lyfjagjöf eru í kafla 6.6.
Italian: Semaglutide ha causato un lieve ritardo dello svuotamento gastrico nelle prime fasi postprandiali, riducendo così la velocità con la quale il glucosio compare in circolazione dopo il pasto.
Icelandic: Semaglútíð olli smávægilegri töf á magatæmingu fyrst eftir máltíð og með því skilaði glúkósi sér hægar út í blóðrásina eftir máltíð.
Italian: In tal caso, è possibile che non si ottenga l'effetto desiderato del medicinale.
Icelandic: Ef þetta gerist færð þú hugsanlega ekki tilætlaða verkun lyfsins.
Italian: Per vedere precisamente quanta soluzione è rimasta, usi il contatore della dose:
Icelandic: Notaðu skammtateljarann til að sjá hversu mikil lausn er eftir:
Italian: Semaglutide agisce da agonista recettoriale del GLP-1 che si lega selettivamente al recettore del GLP1, il bersaglio del GLP-1 nativo, attivandolo.
Icelandic: Semaglútíð virkar sem GLP-1 viðtakaörvi sem binst sértækt við og virkjar GLP-1 viðtakann, sem innrænt GLP-1 binst við.
Italian: Semaglutide rispetto al placebo ha ridotto del 18-35% l'introito calorico in 3 pasti consecutivi ad libitum.
Icelandic: Samanborið við lyfleysu dró semaglútíð úr orkuneyslu í 3 máltíðum að eigin vali í röð um 18-35%.
Italian: Questo assicurerà la somministrazione della dose completa.
Icelandic: Þetta er gert til að tryggja að þú fáir allan skammtinn.
Italian: Una goccia di soluzione può comparire sulla punta dell'ago.
Icelandic: Dropi af lausn getur komið fram á nálaroddinum.
Italian: Ozempic 0,25 mg soluzione iniettabile è disponibile nella seguente confezione: 1 penna e 4 aghi monouso NovoFine Plus.
Icelandic: Ozempic 0,25 mg stungulyf, lausn er fáanlegt í eftirfarandi pakkningastærð: 1 lyfjapenni og 4 einnota NovoFine Plus nálar.
Italian: • sviluppa chetoacidosi diabetica, una complicazione del diabete che comporta un alto valore di zucchero nel sangue, difficoltà respiratorie, confusione, sete eccessiva, un odore dolciastro all'alito oppure un gusto dolce o metallico in bocca.
Icelandic: þú færð ketónblóðsýringu af völdum sykursýki - fylgikvilli sykursýki sem lýsir sér með háum blóðsykri, öndunarerfiðleikum, ruglástandi, miklum þorsta, sætri lykt af andardrætti eða sætu bragði eða málmbragði í munni.
Italian: Vedere paragrafo 4 per i segnali premonitori di bassi livelli di zucchero nel sangue.
Icelandic: Sjá upplýsingar um viðvörunareinkenni um blóðsykursfall í kafla 4.
Italian: Interruzione del trattamento dovuta a un evento avverso L'incidenza di interruzione del trattamento dovuta a eventi avversi è stata del 6,1% e dell'8,7% per i pazienti trattati rispettivamente con 0,5 mg e 1 mg di semaglutide, rispetto a 1,5% per il placebo.
Icelandic: Meðferð var hætt vegna aukaverkana hjá 6,1% sjúklinga sem fengu meðferð með semaglútíði 0,5 mg og hjá 8,7% sjúklinga sem fengu 1 mg af lyfinu, samsvarandi hlutfall fyrir lyfleysu var 1,5%.
Italian: Le reazioni avverse segnalate con maggiore frequenza durante gli studi clinici riguardavano patologie gastrointestinali, compresi nausea (molto comune), diarrea (molto comune) e vomito (comune).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá í klínískum rannsóknum voru einkenni frá meltingarfærum, þ.m.t. ógleði (mjög algeng), niðurgangur (mjög algeng) og uppköst (algeng).
Italian: Nelle femmine di ratto, si sono osservati un aumento della durata dell'estro e una lieve riduzione dei corpi lutei (ovulazioni) a dosi associate a un calo ponderale della madre.
Icelandic: Hjá kvenkyns rottum kom fram aukning á lengd tímgunarhrings og lítilsháttar fækkun gulbúa (egglos) við skammta sem tengjast þyngdartapi móður.
Italian: Semaglutide non ha alterato la fertilità maschile nei ratti.
Icelandic: Semaglútíð hafði ekki áhrif á frjósemi karlkyns rotta.
Italian: I requisiti per l'invio dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui l'articolo 107 quater.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Italian: Questa riduzione non è stata giudicata clinicamente rilevante.
Icelandic: Ekki er talið að þetta hafi klíníska þýðingu.
Italian: Solo il contatore della dose e l'indicatore della dose mostrano che 0,5 mg sono stati selezionati.
Icelandic: Aðeins skammtateljarinn og skammtavísirinn sýna að 0,5 mg hafa verið valin.
Italian: Effetti sull'apparato digerente
Icelandic: Áhrif á meltingarkerfið
Italian: Altri medicinali e Ozempic
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Ozempic
Italian: Malattia oculare diabetica (retinopatia)
Icelandic: Augnsjúkdómur af völdum sykursýki (sjónukvilli)
Italian: • bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia) quando questo medicinale è usato con un altro antidiabetico
Icelandic: blóðsykursfall þegar lyfið er notað samhliða öðru sykursýkilyfi
Italian: Nei pazienti con diabete tipo 2, la clearance di semaglutide è stata di circa 0,05 l/ora.
Icelandic: Úthreinsun semaglútíðs hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 var u.þ.b 0,05 l/klst.
Italian: Nello studio SUSTAIN 6 (vedere sottoparagrafo Malattia cardiovascolare), 867 pazienti erano trattati con insulina premiscelata (con o senza antidiabetici orali) al basale.
Icelandic: Samsett meðferð með forblönduðu insúlíni ± 1-2 sykursýkilyf til inntöku Í SUSTAIN 6 (sjá undirkaflann „Hjarta- og æðasjúkdómur") voru 867 sjúklingar á meðferð með forblönduðu insúlíni (með eða án sykursýkilyfs/-lyfja til inntöku) við upphaf rannsóknar.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci usati nel diabete, analoghi del peptide-1 simil-glucagone (GLP1), codice ATC: A10BJ06
Icelandic: (GLP-1), ATC-flokkur: A10BJ06.
Italian: Si è osservata una riduzione significativa e prolungata del peso corporeo dal basale alla settimana 104 con Ozempic 0,5 mg e 1 mg rispetto a placebo 0,5 mg e 1 mg, in aggiunta allo standard di cura (rispettivamente -3,6 kg e -4,49 kg vs -0,7 kg e -0,5 kg) nello studio SUSTAIN 6.
Icelandic: Marktæk og viðvarandi lækkun á líkamsþyngd miðað við upphafsgildi fram að viku 104 kom fram með 0,5 mg og 1 mg skammti af Ozempic samanborið við 0,5 mg og 1 mg af lyfleysu, til viðbótar við hefðbundna meðferð -3,6 kg og -4,9 kg samanborið við -0,7 kg og -0,5 kg í þeirri röð) í SUSTAIN 6.
Italian: 3 anni.
Icelandic: Þrýstihnappur
Italian: Studio della durata di 2 anni sugli esiti cardiovascolari e di sicurezza Nella popolazione ad alto rischio cardiovascolare, il profilo delle reazioni avverse è risultato simile a quello osservato negli altri studi di fase 3a (descritti al paragrafo 5.1).
Icelandic: Hjá þýði í mikilli hættu á hjarta- og æðasjúkdómum voru aukaverkanir almennt svipaðar og sjá mátti í öðrum 3a-stigs rannsóknum (lýst í kafla 5.1).
Italian: Se usa più Ozempic di quanto deve, informi immediatamente il medico.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú notar stærri skammt af Ozempic en mælt er fyrir um hafðu þá samband við lækninn án tafar.
Italian: Nello studio SUSTAIN 6 (vedere sottoparagrafo Malattia cardiovascolare), 123 pazienti erano trattati con sulfanilurea in monoterapia al basale.
Icelandic: Samsett meðferð með einlyfja súlfónýlúreameðferð Í SUSTAIN 6 (sjá undirkaflann „Hjarta- og æðasjúkdómur") voru 123 sjúklingar á einlyfjameðferð með súlfónýlúrealyfi við upphaf rannsóknar.
Italian: 1 mg selezionati
Icelandic: 1 mg valin
Italian: In otto studi clinici di fase 3a, 4.792 pazienti sono stati esposti a semaglutide.
Icelandic: 4.792 sjúklingar semaglútíð.
Italian: L'uso di recettori agonisti del GLP-1 può essere associato a reazioni avverse gastrointestinali.
Icelandic: Notkun GLP-1 viðtakaörva kann að tengjast aukaverkunum frá meltingarfærum.
Italian: Tempo dalla randomizzazione (settimane) Ozempic 0,5 mg Sitagliptina
Icelandic: Tími frá slembiröðun (vika) Ozempic 0,5 mg Sitagliptin
Italian: Frequenza basata sullo studio sugli esiti cardiovascolari.
Icelandic: Tíðni byggð á útkomurannsókn á hjarta og æðakerfi.
Italian: In particolare, informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta usando medicinali che contengono:
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn sérstaklega vita um önnur lyf sem innihalda eitthvað af eftirfarandi:
Italian: • cambiamento del gusto degli alimenti o delle bevande
Icelandic: á mat eða drykk
Italian: Con semaglutide, il tasso di secrezione di insulina nei pazienti con diabete tipo 2 è risultato comparabile a quello dei soggetti sani.
Icelandic: Þegar semaglútíð var notað var hraði insúlínseytingar hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sambærilegur við það sem sést hjá heilbrigðum þátttakendum.
Italian: Morte cardiovascolare Ictus non fatale Infarto miocardico non fatale
Icelandic: Slag sem ekki leiddi til dauða Hjartadrep sem ekki leiddi til dauða
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ozempic 0,25 mg soluzione iniettabile in penna preriempita Ozempic 0,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita Ozempic 1 mg soluzione iniettabile in penna preriempita
Icelandic: Ozempic 0,25 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Ozempic 0,5 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Ozempic 1 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna