FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de EXP.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos): No se han observado reacciones adversas distintas a las descritas en la sección 6.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): Er zijn geen andere bijwerkingen bekend dan die genoemd onder rubriek 6.
Spanish: 10 FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDEN Lea el prospecto antes de usar.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Spanish: Véase la sección 4.4 para mayor información.
Dutch: Zie voor meer informatie onder rubriek 4.4.
Spanish: Para consultar acerca del tratamiento véase la sección 4.5.
Dutch: Zie voor advies hoe te behandelen onder rubriek 4.5.
Spanish: Anhídrido etilenmaleico (EMA-31) Neocryl
Dutch: Ethyleen/maleïnezuuranhydride (EMA-31) Neocryl
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta Gestación:
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Dutch: Ongebruikt diergeneesmiddel of restant hiervan dient in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD EXP (mes/año)
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
Spanish: En caso de producirse una reacción anafiláctica deberá administrarse adrenalina por vía intramuscular.
Dutch: In geval van een anafylactische reactie dient intramusculair adrenaline toegediend te worden.
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lot {number}
Dutch: PARTIJNUMMER Lot: {nummer}
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de las sustancias activas biológicas
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame bestanddelen:
Spanish: La vacunación en gatos FeLV positivos no proporciona ningún beneficio.
Dutch: Vaccinatie van FeLV positieve katten is niet zinvol.
Spanish: Jeringas desechables monodosis de vidrio tipo I conteniendo 1 dosis (1 ml) de vacuna.
Dutch: Type I glazen wegwerpspuit die één dosis (1 ml) vaccin bevat.
Spanish: FABRICANTES DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Dutch: FABRIKANTEN VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Spanish: Los animales con análisis negativo pueden ser vacunados, mientras que los positivos deben ser aislados de otros gatos y ser sometidos a un nuevo análisis al cabo de 1-2 meses.
Dutch: Bij een positieve test moet de kat van andere katten worden geïsoleerd en na 1 à 2 maanden opnieuw worden getest.
Spanish: No se ha investigado la seguridad de la vacuna en gatas gestantes.
Dutch: De veiligheid van het vaccin is niet onderzocht bij drachtige poezen.
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: vacunas para felinos, vacunas inactivadas víricas y bacterianas para gatos.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch product voor katachtigen, geïnactiveerde virale en geïnactiveerde bacteriële vaccins voor katten.
Spanish: Puede observarse una reacción local con inflamación, dolor, prurito o pérdida de pelo en el punto de inyección.
Dutch: Een lokale reactie met zwelling, pijn, jeuk en haaruitval op de plaats van injectie kan waargenomen worden.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote {número}:
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot: {nummer}
Spanish: Cada dosis de 1 ml contiene: FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV inactivado.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN Per dosis van 1 ml: Geïnactiveerd FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Spanish: No se han observado reacciones adversas distintas a las descritas en la sección 4.6 "Reacciones Adversas".
Dutch: Geen bijwerkingen anders dan waargenomen en genoemd onder rubriek 4.6.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales:
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik in dieren:
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 10 x 1 ml jeringas monodosis 20 x 1 ml jeringas monodosis 25 x 1 ml jeringas monodosis
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 10 x 1 ml uni-dose spuiten 20 x 1 ml uni-dose spuiten 25 x 1 ml uni-dose spuiten
Spanish: Los gatos vacunados pueden desarrollar reacciones post-vacunales incluyendo fiebre transitoria, vómitos, anorexia y/o depresión, que normalmente desaparecen en un plazo de 24 horas.
Dutch: Bij gevaccineerde katten kan een entreactie optreden, inclusief voorbijgaande koorts, braken, gebrek aan eetlust en/of lusteloosheid, die gewoonlijk binnen 24 uur verdwijnt.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 1 ml (jeringa monodosis) contiene: Sustancias activas:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 1 ml (1 dosis per spuit):
Spanish: Se recomienda una dosis adicional para gatitos que vivan en ambientes de alto riesgo de FeLV cuya primera dosis haya sido administrada antes de las 12 semanas de edad.
Dutch: Een extra dosis wordt aanbevolen voor kittens die in een omgeving met een verhoogd FeLV risico worden gehouden en die de eerste dosis voor de leeftijd van 12 weken hebben gekregen.
Spanish: Se recomienda una dosis adicional para gatitos que vivan en ambientes de alto riesgo de virus de leucemia felina (FeLV) cuya primera dosis se haya administrado antes de las 12 semanas de edad.
Dutch: Een extra dosis wordt aanbevolen voor kittens die in een omgeving met een verhoogd kattenleukemievirus (FeLV) risico worden gehouden en die de eerste dosis voor de leeftijd van 12 weken hebben gekregen.
Spanish: Se recomienda por tanto que los gatos con un riesgo significativo de haber sido expuestos al FeLV sean sometidos a un análisis de antígeno FeLV antes de su vacunación.
Dutch: Het verdient dan ook aanbeveling om katten bij wie het risico dat ze aan het FeLV werden blootgesteld groot is, vóór de vaccinatie op FeLVantigenen te testen.
Spanish: Una caja de cartón conteniendo 10, 20 o 25 jeringas monodosis (1 ml) precargadas y 10, 20 o 25 agujas estériles respectivamente.
Dutch: Eén kartonnen doos met 10, 20 of 25 uni-dose (1 ml) voorgevulde spuiten + 10, 20 of 25 steriele naalden.
Spanish: Fevaxyn Pentofel estimula el desarrollo de una inmunidad activa frente al virus de la panleucopenia felina, el virus de la rinotraqueítis felina, el calicivirus felino, Chlamydophila felis y el virus de la leucemia felina.
Dutch: Fevaxyn Pentofel stimuleert de ontwikkeling van actieve immuniteit tegen het kattenziektevirus, feline rhinotracheïtis virus, feline calicivirus, Chlamydophila felis en kattenleukemievirus.
Spanish: EU/2/96/002/002 20 x 1 ml
Dutch: EU/2/96/002/001 10 x 1 ml EU/2/96/002/002 20 x 1 ml EU/2/96/002/003 25 x 1 ml
Spanish: Los gatos positivos en el segundo análisis deben considerarse como permanentemente infectados con FeLV y deben ser manejados de acuerdo con ello.
Dutch: Katten die bij de tweede test positief blijken te zijn, moeten worden beschouwd als katten die continu met FelV zijn besmet en dienen als dusdanig te worden behandeld.
Spanish: Agitar bien el contenido de la jeringa monodosis y administrar de forma aséptica por vía subcutánea.
Dutch: De inhoud van de uni-dose spuit dient goed geschud te worden en op een aseptische manier langs subcutane weg te worden toegediend.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel toedient:
Spanish: Los gatos negativos en el segundo análisis pueden vacunarse sin riesgo ya que, con toda probabilidad, habrán superado la infección por FeLV.
Dutch: Katten die bij de tweede test negatief blijken te zijn, mogen worden gevaccineerd omdat ze de FeLV-infectie hoogstwaarschijnlijk hebben overwonnen.
Spanish: Al administrar el producto se debe tener cuidado para ajustar la aguja estéril suministrada a la jeringa antes de usar.
Dutch: Bij toediening van het diergeneesmiddel moet men ervoor zorgen dat de bijgeleverde steriele naald op een aseptische manier op de spuit wordt bevestigd.
Spanish: Se ha observado una reacción anafiláctica con edema, prurito, alteraciones respiratorias y cardiacas, síntomas gastrointestinales graves o shock en muy raras ocasiones durante las primeras horas posteriores a la vacunación.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn overgevoeligheidsreacties met oedeem, jeuk, ademhalings-en hartproblemen, ernstige maagdarmstoornissen of shock waargenomen gedurende de eerste uren na vaccinatie.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte:
Spanish: 25 x 1 ml: caja conteniendo 25 jeringas monodosis precargadas y 25 agujas estériles.
Dutch: 25 x 1 ml presentatie: Doos met 25 uni-dose voorgevulde spuiten en 25 steriele naalden.
Spanish: Para la inmunización activa de gatos sanos de 9 o más semanas de edad frente al virus de la panleucopenia felina y la leucemia felina, y frente a las enfermedades respiratorias producidas por el virus de la rinotraqueítis felina, el calicivirus felino y Chlamydophila felis.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van gezonde katten vanaf de leeftijd van 9 weken tegen kattenziekte en kattenleukemie en tegen ademhalingsaandoeningen veroorzaakt door feline rhinotracheïtis virus, feline calicivirus en Chlamydophila felis.
Spanish: Gestación:
Dutch: Dracht:
Spanish: 20 x 1 ml: caja conteniendo 20 jeringas monodosis precargadas y 20 agujas estériles.
Dutch: 20 x 1 ml presentatie: Doos met 20 uni-dose voorgevulde spuiten en 20 steriele naalden.
Spanish: MODO Y VIA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía subcutánea.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Subcutaan gebruik Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Fevaxyn Pentofel para gatos
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Fevaxyn Pentofel voor katten
Spanish: En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario, consulte urgentemente con un médico, incluso si solo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
Dutch: Raadpleeg in geval van accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid miniem is.
Spanish: 10 x 1 ml: caja conteniendo 10 jeringas monodosis precargadas y 10 agujas estériles.
Dutch: 10 x 1 ml presentatie: Doos met 10 uni-dose voorgevulde spuiten en 10 steriele naalden.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE 10 x 1 ML JERINGAS MONODOSIS, CAJA DE 20 x 1 ML JERINGAS MONODOSIS, CAJA DE 25 x 1 ML JERINGAS MONODOSIS
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET 10 X 1 ML UNI-DOSE SPUITEN, 20 X 1 ML UNI-DOSE SPUITEN,
Spanish: Los gatos negativos en el segundo análisis pueden vacunarse sin riesgo ya que, con toda probabilidad, habrán superado la infección por el FeLV.
Dutch: Katten die bij de tweede test negatief blijken te zijn, mogen worden gevaccineerd omdat ze de FeLVinfectie hoogstwaarschijnlijk hebben overwonnen.
Spanish: No se recomienda la vacunación de gatas gestantes.
Dutch: Vaccinatie van drachtige poezen wordt afgeraden.
Spanish: Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente.
Dutch: Accidentele (zelf)injectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Spanish: La vacunación no afecta el curso de la infección por el virus de la leucemia felina (FeLV) en gatos ya infectados con FeLV en el momento de la vacunación, lo cual implica que dichos gatos van a excretar FeLV a pesar de la vacunación; en consecuencia, estos animales constituirán un peligro para los gatos susceptibles en su entorno.
Dutch: De vaccinatie heeft geen invloed op het verloop van een kattenleukemievirus (FeLV) infectie die op het ogenblik van de vaccinatie reeds in de kat aanwezig is.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/96/002/001-003
Dutch: EU/2/96/002/001-003
Spanish: Al usuario:
Dutch: Voor de arts:
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD: {mes/año}
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP:{maand/jaar}
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Fevaxyn Pentofel, suspensión inyectable para gatos
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Fevaxyn Pentofel, suspensie voor injectie voor katten
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: en junio de 2013.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in juni 2013.
Spanish: La relación entre beneficios y riesgos puede consultarse en la discusión científica de este EPAR.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in de wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Spanish: Si el dolor persiste más de 12 horas después de la exploración, diríjase de nuevo al médico.
Dutch: Als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek aanhoudt, dient de arts opnieuw te worden geconsulteerd.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización de Fevaxyn Pentofel válida para toda la Unión Europea el 5 de febrero de 1997.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 5 februari 1997 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Fevaxyn Pentofel verleend.
Spanish: Deben administrarse dos dosis a gatos de 9 semanas o más, con un intervalo de 3 a 4 semanas.
Dutch: Katten van 9 weken en ouder krijgen twee doses met een tussenpoos van 3 tot 4 weken toegediend.
Spanish: Fevaxyn Pentofel es una vacuna para gatos en forma de solución inyectable en una jeringuilla precargada.
Dutch: Fevaxyn Pentofel is een kattenvaccin in de vorm van een oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit.
Spanish: Fevaxyn Pentofel contiene cantidades pequeñas de cuatro virus inactivados y de una bacteria inactivada.
Dutch: Fevaxyn Pentofel bevat kleine hoeveelheden van vier geïnactiveerde virussen en één geïnactiveerde bacterie.
Spanish: Además, se han examinado los datos procedentes de estudios realizados en gatos de varias razas para observar cualquier efecto secundario de Fevaxyn Pentofel tras la primera y la segunda vacunaciones.
Dutch: Daarnaast werden onderzoeken uitgevoerd bij katten van verschillende rassen om mogelijke bijwerkingen van Fevaxyn Pentofel na de basis- en hervaccinatie na te gaan.
Spanish: Algunos gatos vacunados pueden presentar reacciones a la vacuna, como fiebre pasajera, vómitos, anorexia y/o depresión, que suelen desaparecer en el plazo de 24 horas.
Dutch: Bij een klein percentage gevaccineerde katten kan een reactie optreden, zoals voorbijgaande koorts, braken, gebrek aan eetlust en/of lusteloosheid, die gewoonlijk binnen 24 uur verdwijnt.
Spanish: Cuando se inyecta, esta exposición pequeña ayuda al sistema inmunitario del gato a reconocer y atacar esos virus y esa bacteria.
Dutch: Wanneer de kat met een kleine hoeveelheid wordt geïnjecteerd, kan het immuunsysteem van het dier de virussen en de bacterie herkennen en bestrijden.
Spanish: En casos muy raros aparece una reacción anafiláctica (alergia grave) con edema (líquido bajo la piel), prurito, dificultad respiratoria y cardíaca, signos digestivos graves o shock en las primeras horas posteriores a la vacunación.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn overgevoeligheidsreacties met oedeem (onderhuids vocht), jeuk, ademhalings- en hartproblemen, ernstige maagdarmstoornissen of shock waargenomen gedurende de eerste uren na vaccinatie.
Spanish: Se recomienda una dosis adicional para los gatitos que vivan en zonas con alto riesgo de contraer el virus de la leucemia felina y cuya primera dosis se haya administrado antes de las 12 semanas de edad.
Dutch: Een extra dosis wordt aanbevolen voor katjes die in een omgeving met een verhoogd kattenleukemierisico worden gehouden en die de eerste dosis hebben gekregen vóór ze 12 weken oud waren.
Spanish: Cuando se exponga a cualquiera de esos virus o a esa bacteria en etapas posteriores de la vida, el gato no contraerá la infección o la contraerá de forma mucho menos grave.
Dutch: Wanneer de kat later aan een van deze virussen of deze bacterie wordt blootgesteld, raakt de kat niet geïnfecteerd of zal er slechts een milde infectie optreden.
Spanish: Si se inyecta accidentalmente con este producto busque inmediatamente consejo médico, aunque sólo se haya inyectado una cantidad muy pequeña.
Dutch: Wanneer iemand per ongeluk met het middel is geïnjecteerd, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid miniem is, en dient de bijsluiter te worden getoond.
Spanish: En el ensayo sobre efectos secundarios, no se observó ninguno en el 94,2% de los gatos con la primera vacunación y en el 99% de los gatos con la segunda.
Dutch: Tijdens het onderzoek naar bijwerkingen bleken na de basisvaccinatie bij 94,2% van de katten geen bijwerkingen op te treden.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Fevaxyn Pentofel durante dichos estudios?
Dutch: Welke voordelen bleek Fevaxyn Pentofel tijdens de studies te hebben?
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Dutch: Op het etiket op de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Spanish: Agitar el contenido de la jeringuilla precargada y administrar en inyección subcutánea (bajo la piel).
Dutch: De inhoud van de voorgevulde spuit wordt goed geschud en vlak onder de huid ingespoten.
Spanish: Más información sobre Fevaxyn Pentofel:
Dutch: Overige informatie over Fevaxyn Pentofel:
Spanish: Fevaxyn Pentofel contiene aceite mineral.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minerale olie.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Fevaxyn Pentofel son mayores que los posibles riesgos en la inmunización de gatos sanos de 9 ó más semanas de edad frente a los virus felinos.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Fevaxyn Pentofel groter zijn dan de risico's ervan voor de actieve immunisatie van gezonde katten vanaf de leeftijd van 9 weken of ouder tegen kattenvirussen en heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Fevaxyn Pentofel.
Spanish: Su inyección accidental puede provocar dolor intenso e hinchazón, en particular si se inyecta en una articulación o un dedo, y en casos raros podría producir la pérdida del dedo afectado.
Dutch: Accidentele injectie/zelfinjectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Spanish: Ocasionalmente puede observarse hinchazón, dolor, prurito (picor) o pérdida de pelo en el sitio de la inyección.
Dutch: Een lokale reactie met zwelling, pijn, jeuk en haaruitval op de plaats van injectie kan zo nu en dan waargenomen worden.
Spanish: ¿Cuáles son los efectos secundarios de Fevaxyn Pentofel?
Dutch: Welke bijwerkingen heeft Fevaxyn Pentofel?
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento de las recomendaciones del Comité, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP zijn gebaseerd, is eveneens in het EPAR opgenomen.
Spanish: ¿Qué es Fevaxyn Pentofel?
Dutch: Wat is Fevaxyn Pentofel?
Spanish: Fevaxyn Pentofel se usa para inmunizar a los gatos sanos de 9 o más semanas de edad frente a la panleucopenia felina y la leucemia felina, y frente a las enfermedades respiratorias causadas por el virus de la rinotraqueítis felina, el calicivirus felino y la Chlamydophila felis felina.
Dutch: Fevaxyn Pentofel wordt gebruikt voor de actieve immunisatie van gezonde katten vanaf de leeftijd van 9 weken of ouder tegen kattenziekte en kattenleukemie en tegen ademhalingsaandoeningen veroorzaakt door het feline rhinotracheïtisvirus, het feline calicivirus en feline Chlamydophila felis.
Spanish: ¿Cómo actúa Fevaxyn Pentofel?
Dutch: Hoe werkt Fevaxyn Pentofel?
Spanish: Fevaxyn Pentofel se administra después una vez al año.
Dutch: De herhalingsvaccinatie met Fevaxyn Pentofel bestaat uit jaarlijks één vaccinatie.
Spanish: Fevaxyn Pentofel contiene los siguientes virus inactivados: virus de la panleucopenia felina, virus de la rinotraqueítis felina, calicivirus felino y virus de la leucemia felina, y la bacteria Chlamydophila felis felina inactivada.
Dutch: Fevaxyn Pentofel bevat de volgende geïnactiveerde virussen: kattenziektevirus, felien rhinotracheïtisvirus, felien calicivirus, kattenleukemievirus en de geïnactiveerde bacterie feline Chlamydophila felis.
Spanish: EU/1/15/1039/001 Fexeric
Dutch: EU/1/15/1039/001
Spanish: 200 comprimidos
Dutch: 200 tabletten
Spanish: Frasco (HDPE)
Dutch: Filmomhulde tablet Oraal gebruik fles (HDPE)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23 de septiembre de 2015
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 september 2015
Spanish: 54 meses después de la primera presentación en la UE
Dutch: 54 maanden na eerste lancering in de EU
Spanish: La sobredosis de hierro es peligrosa, especialmente en niños, y requiere una atención inmediata.
Dutch: IJzeroverdosering is gevaarlijk, vooral bij kinderen, en vereist onmiddellijke aandacht.
Spanish: Los comprimidos se deben tomar enteros.
Dutch: De tabletten moeten in hun geheel worden ingenomen.
Spanish: Embarazo y mujeres en edad fértil
Dutch: Zwangerschap en vrouwen in de vruchtbare leeftijd
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25 ºC.
Dutch: Niet bewaren boven 25 °C.
Spanish: Código ATC: V03AE08
Dutch: ATC-code: V03AE08
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Fexeric en niños y adolescentes de 0 a 18 años de edad.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Fexeric bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Spanish: Tome la próxima dosis a la hora habitual con una comida.
Dutch: Neem de volgende dosis in op het voor u gebruikelijke tijdstip bij een maaltijd.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
Spanish: El programa no clínico se basó en 7 estudios de toxicología de dosis repetidas en ratas y perros.
Dutch: Het niet-klinische programma was gebaseerd op 7 toxiciteitsonderzoeken met herhaalde doses bij ratten en honden.
Spanish: El tratamiento de los niveles elevados de fósforo en sangre normalmente es necesario durante un período de tiempo prolongado.
Dutch: De behandeling van een hoog fosforgehalte in het bloed dient meestal gedurende een lange periode te worden voortgezet.
Spanish: No administrar este medicamento a niños o adolescentes antes de los 18 años.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Spanish: Estos puede provocar reacciones alérgicas.
Dutch: Deze kleurstoffen kunnen allergische reacties veroorzaken.
Spanish: Qué es Fexeric y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Fexeric en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: Todos los demás parámetros fueron criterios de valoración secundarios o exploratorios en los dos estudios.
Dutch: Alle andere parameters in de twee onderzoeken waren secundaire of verkennende eindpunten.