FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cautions for use in castration-resistant prostate cancerOf the 333 patients treated with docetaxel every three weeks in a prostate cancer study (TAX 327), 209 patients were 65 years of age or greater and 68 patients were older than 75 years.
Portuguese: Precauções para o uso no carcinoma da próstata metastático resistente à castração Dos 333 doentes tratados com docetaxel de três em três semanas num estudo no carcinoma da próstata (TAX 327), 209 doentes tinham idade igual ou superior a 65 anos e 68 doentes tinham mais de 75 anos.
English: Best overall response to chemotherapy (%) (95% CI) ***p-value
Portuguese: Melhor resposta global à quimioterapia (%) (IC 95%) ***valor p
English: Epistaxis; Pharyngolaryngeal pain; Nasopharyngitis; Dyspnoea;
Portuguese: Epistaxis; Dor faringolaríngea; Nasofaringite; Dispneia; Tosse; Rinorreia
English: Paresthesia; Headache;
Portuguese: Disgeusia/Parosmia;
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4:
Portuguese: Neuropatia sensorial periférica (G3/4:
English: • Each TAXOTERE 80 mg/2 ml vial contains 2.0 ml of a 40 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume: 94.4 mg/2.36 ml).
Portuguese: • Cada frasco para injetáveis de TAXOTERE 80 mg/2 ml contém 2 ml duma solução a 40 mg/ml de docetaxel em polissorbato 80 (volume de enchimento: 94,4 mg/2,36 ml).
English: Each box contains one vial of 1 ml concentrate (20 mg docetaxel).
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco para injetáveis de 1 ml de concentrado (20 mg de docetaxel)
English: The concentrate is supplied in a 7 ml clear colourless glass vial with a magenta aluminium seal and a magenta plastic flip-off cap.
Portuguese: O concentrado é dispensado num frasco para injetáveis em vidro transparente e incolor de 7 ml com um selo de alumínio magenta e uma cápsula descartável de plástico magenta.
English: Each box contains one vial of 8 ml concentrate (160 mg docetaxel).
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco para injetáveis de 8 ml de concentrado (160 mg de docetaxel)
English: OUTER CARTON / TAXOTERE 20 mg/1 ml
Portuguese: CARTONAGEM EXTERIOR / TAXOTERE 20 mg/1 ml
English: MedDRA system organ classes Very common adverse reactions
Portuguese: Reações adversas muito frequentes Reações adversas frequentes
English: b Time to castration-resistant prostate cancer = time from randomization to PSA progression or clinical progression (i.e., increasing symptomatic bone metastases, progression per Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) criteria, or clinical deterioration due to cancer per the Investigator's opinion), whichever occurred first.
Portuguese: ** Resposta de PSA: Resposta do Antigénio Específico da Próstata: Nível de PSA <0.2 ng/mL medido através de duas medições consecutivas com pelo menos um intervalo de 4 semanas b Tempo até ao carcinoma da próstata metastático resistente à castração = tempo da randomização para a progressão do PSA ou progressão clínica (e.g., aumento das metástases ósseas sintomáticas, progressão através dos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) ou deterioração clínica devido ao carcinoma, na opinião do Investigador), o primeiro a ocorrer.
English: TAXOTERE 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Portuguese: TAXOTERE 160 mg/8 ml concentrado para solução para perfusão docetaxel
English: Metastatic castration-resistant prostate cancer
Portuguese: Carcinoma da próstata metastático resistente à castração
English: CARTON/TAXOTERE 20 mg/0.5 ml
Portuguese: CARTONAGEM/TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
English: Ethanol anhydrous Citric acid
Portuguese: Polissorbato 80 Etanol anidro Ácido cítrico
English: TAXOTERE is supplied as single-dose vials.
Portuguese: O TAXOTERE é fornecido em frascos para injetáveis unidose.
English: Best overall response (CR + PR) to study treatment [chemotherapy +/chemoradiotherapy] (%) (95%CI) ***p-value
Portuguese: Melhor resposta global (CR + PR) ao tratamento em estudo [quimioterapia +/quimioradioterapia] (%) (IC 95%) ***valor p
English: • Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX 323) For the induction treatment of inoperable locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m as a 1 hour infusion followed by cisplatin 75 mg/m over 1 hour, on day one, followed by 5-fluorouracil as a continuous infusion at 750 mg/m per day for five days.
Portuguese: • Indução de quimioterapia seguida de radioterapia (TAX 323) Para o tratamento de indução de doentes com carcinoma espinocelular (epidermoide) inoperável, localmente avançado de cabeça e pescoço (SCCHN) a dose recomendada de docetaxel é de 75 mg/m² por perfusão durante 1 hora, seguida de cisplatina 75 mg/m² durante 1 hora, no primeiro dia, seguida de perfusão contínua de 750 mg/m² diários de 5-fluorouracilo durante cinco dias.
English: The concentrate is supplied in a 7 ml clear colourless glass vial with a green aluminium seal and a green plastic flip-off cap.
Portuguese: O concentrado é dispensado num frasco para injetáveis em vidro transparente e incolor de 7 ml com um selo de alumínio verde e uma cápsula descartável de plástico verde.
English: In the adjuvant treatment of operable node-positive and node-negative breast cancer, the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m and cyclophosphamide
Portuguese: No tratamento adjuvante do carcinoma da mama operável com gânglios positivos e gânglios negativos, a dose recomendada de docetaxel é 75 mg/m², administrados 1 hora após a doxorrubicina a
English: Prednisone or prednisolone 5 mg orally twice daily may be administered continuously.
Portuguese: Uma dose de 5 mg de prednisona ou prednisolona pode ser administrada por via oral, duas vezes ao dia, continuamente.
English: One vial contains 80 mg/2 ml docetaxel.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 80 mg/2ml de docetaxel.
English: Each ml of concentrate contains 20 mg docetaxel (as trihydrate).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de concentrado contém 20 mg de docetaxel (como trihidrato).
English: 60 mg/m².
Portuguese: 75 mg/m², e/ou de 75 mg/m² para 60 mg/m².
English: Vomiting (G3/4: 4.2%); Diarrhoea (G3/4: 3.4%); Constipation (G3/4:
Portuguese: Vómitos (G3/4: 4,2%); Diarreia (G3/4: 3,4%); Obstipação (G3/4:
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 20 mg/1 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Portuguese: INSTRUÇÕES DE PREPARAÇÃO PARA UTILIZAR COM O TAXOTERE 20 mg/1 ml CONCENTRADO PARA SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO
English: In TAXOTERE 160 mg/8 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Portuguese: No frasco para injetáveis de TAXOTERE 160 mg/8 ml a concentração de docetaxel é de 20 mg/ml.
English: Lethargy (G3-4: 2%) Flu-like symptoms (G3: 0%) Asthenia (G3: 0%) Fluid retention
Portuguese: Letargia (G3-4: 2%) Sintomas gripais (G3: 0%) Astenia(G3: 0%) Retenção de líquidos
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 1.2%);
Portuguese: Neuropatia sensorial periférica (G3/4: 1,2%)
English: b)
Portuguese: NA)
English: If TAXOTERE concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Portuguese: Se o TAXOTERE concentrado, a solução de pré-mistura ou a solução para perfusão entrarem em contacto com membranas mucosas, lave-as imediatamente e cuidadosamente com água.
English: At the median follow up time of 10 years and 5 months, TAC-treated patients had a 9% reduction in the risk of death compared to FAC-treated patients (hazard ratio = 0.91, 95% CI (0.63-1.32)).
Portuguese: No tempo mediano de acompanhamento de 10 anos e 5 meses, os doentes tratados com TAC tiveram uma redução de 9% do risco de morte quando comparados com os doentes tratados com FAC (índice de causalidade =0,91, 95% CI (0,63-1,32)).
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324) For the induction treatment of patients with locally advanced (technically unresectable, low probability of surgical cure, and aiming at organ preservation) squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m as a 1 hour intravenous infusion on day 1, followed by cisplatin 100 mg/m administered as a 30-minute to 3-hour infusion, followed by 5-fluorouracil 1000 mg/m2/day as a continuous infusion from day 1 to day 4.
Portuguese: • Indução de quimioterapia seguida de radioterapia (TAX 324) Para o tratamento de indução de doentes com carcinoma espinocelulat epidermoide localmente avançado (tecnicamente não ressecável, com baixa probabilidade de cura cirúrgica e com o objetivo de preservação do órgão) de cabeça e pescoço (SCCHN), a dose recomendada de docetaxel é de 75 mg/m² por perfusão durante 1 hora no primeiro dia, seguida de 100 mg/m² de cisplatina administrada em perfusão com duração de 30 minutos a 3 horas, seguida de 5fluorouracilo 1.000 mg/m²/dia em perfusão contínua do dia 1 ao dia 4.
English: Docetaxel should be administered when the neutrophil count is  1,500 cells/mm In patients who experienced either febrile neutropenia, neutrophil count < 500 cells/mm for more than one week, severe or cumulative cutaneous reactions or severe peripheral neuropathy during docetaxel therapy, the dose of docetaxel should be reduced from 100 mg/m to 75 mg/m and/or from 75 to
Portuguese: Nos doentes que tenham experimentado neutropenia febril, contagem de neutrófilos < 500 células/mm³ durante mais de uma semana, reações cutâneas graves ou cumulativas, ou neuropatia periférica grave durante o tratamento com docetaxel, a dose de docetaxel deve ser reduzida de 100 mg/m² para 75 mg/m², e/ou de 75 mg/m² para 60 mg/m².
English: In combination with cisplatin and 5-fluorouracil for the treatment of patients with gastric adenocarcinoma, the pivotal clinical study excluded patients with ALT and/or AST > 1.5 × ULN associated with alkaline phosphatase > 2.5 × ULN, and bilirubin > 1 x ULN; for these patients, no dose-reductions can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Portuguese: Em associação com a cisplatina e o 5-fluorouracilo para o tratamento de doentes com adenocarcinoma gástrico, o estudo clínico determinante excluiu doentes com ALT e/ou AST >1,5 x LSN, associado a fosfatase alcalina>2,5 x LSN e bilirrubina >1 x LSN.
English: Skin reaction (no severe)
Portuguese: Reação cutânea (não grave)
English: Myalgia; Arthralgia; Pain in extremity; Bone pain; Back pain
Portuguese: Mialgia;Artralgia; Dor nas extremidades; Dor óssea; Lombalgia
English: TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Portuguese: TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrado para solução para perfusão docetaxel
English: TAXOTERE in combination with doxorubicin is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have not previously received cytotoxic therapy for this condition.
Portuguese: O TAXOTERE em associação com a doxorrubicina está indicado no tratamento de doentes com carcinoma da mama localmente avançado ou metastático que não receberam terapêutica citotóxica anterior para este estadio da doença.
English: 4.2.2 Inject the required premix volume into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Portuguese: 4.2.2 Injete o volume de pré-mistura requerido num saco ou frasco para perfusão de 250 ml, contendo solução para perfusão de glicose a 5% ou de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%).
English: Stomatitis (G3/4: 23.7%); Vomiting (G3/4: 14.3%)
Portuguese: Estomatite (G3/4: 23,7%); Vómitos (G3/4: 14,3%).
English: CARTON/TAXOTERE 80 mg/2 ml
Portuguese: CARTONAGEM/TAXOTERE 80 mg/2 ml
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 1.58 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 40 ml of beer or 17 ml wine.
Portuguese: Este medicamento contém 50% vol em etanol anidro (álcool), i.e. até 1,58 g de etanol anidro por frasco para injetáveis, equivalente a 40 ml de cerveja ou a 17 ml de vinho.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
English: Each box contains one vial of 4 ml concentrate (80 mg docetaxel).
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco para injetáveis de 4 ml de concentrado (80 mg de docetaxel)
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 80 mg/4 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Portuguese: INSTRUÇÕES DE PREPARAÇÃO PARA UTILIZAR COM O TAXOTERE 80 mg/4 ml CONCENTRADO PARA SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO
English: Hazard Ratio: 1.122 [97.2% CI: 0.937; 1.342]*
Portuguese: 10,1 Índice de Causalidade: 1,122 [97,2% CI: 0,937; 1,342]*
English: Asthenia that started during the treatment period and persisted into the follow-up period was observed to be ongoing in 12 patients (2.3 %) in TAC arm and 4 patients (0.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period, asthenia was observed to be ongoing in 2 patients (0.4%) in TAC arm, and in 2 patients (0.4%) in FAC arm.
Portuguese: A astenia que se observou durante o período de tratamento e persistiu durante o período de acompanhamento foi observada continuamente em 12 doentes (2,3%) no braço TAC e 4 doentes (0,8%) no braço FAC.
English: If TAXOTERE concentrate or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Portuguese: Se o TAXOTERE concentrado para solução para perfusão entrar em contacto com a pele, lave-a imediata e abundantemente com água e sabão.
English: Alopecia; Erythema; Rash; Nail disorders
Portuguese: Alopécia; Eritema; Erupção cutânea; Alterações das unhas
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 395 mg ethanol anhydrous per vial, equivalent to 10 ml of beer or 4 ml wine.
Portuguese: Este medicamento contém 50% vol em etanol anidro (álcool), i.e. até 395 mg de etanol anido por frasco para injetáveis, equivalente a 10 ml de cerveja ou a 4 ml de vinho.
English: For metastatic hormone-sensitive prostate cancer, irrespective of the concurrent use of prednisone or prednisolone, the recommended premedication regimen is oral dexamethasone 8 mg 12 hours, 3 hours, and 1 hour before docetaxel infusion (see section 4.4).
Portuguese: Para o carcinoma da próstata metastático hormono-sensível, independentemente do uso concomitante de prednisona ou prednisolona, o regime de pré-medicação recomendado é 8 mg de dexametasona oral, 12 horas, 3 horas e 1 hora antes da perfusão de docetaxel (ver seção 4.4).
English: As with all parenteral products, TAXOTERE infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
Portuguese: Tal como todos os produtos de uso parentérico, a solução para perfusão de TAXOTERE deve ser inspecionadas visualmente antes do uso, sendo rejeitadas as soluções contendo precipitação.
English: Nausea (G3/4: 13.9%); Stomatitis (G3/4:
Portuguese: Náuseas (G3/4: 13,9%); Estomatite (G3/4:
English: Cis + 5-FU
Portuguese: Docetaxel+ Cis + 5-FU
English: Alopecia (G3/4: 4.0%); Rash pruritic
Portuguese: Alopécia (G3/4: 4,0%); Erupção cutânea com prurido
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 3.16 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 80 ml of beer or 33 ml wine.
Portuguese: Este medicamento contém 50% vol em etanol anidro (álcool), i.e. até 3,16 g de etanol anidro por frasco para injetáveis, equivalente a 80 ml de cerveja ou a 33 ml de vinho.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO, E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
English: The safety and efficacy of docetaxel in combination with prednisone or prednisolone in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer were evaluated in a randomised multi-centre phase III study (TAX 327).
Portuguese: A segurança e eficácia do docetaxel em associação com prednisona ou prednisolona em doentes com carcinoma da próstata metastásico resistente à castração foram avaliadas num estudo multicêntrico randomizado de fase III (TAX 327).
English: OUTER CARTON / TAXOTERE 80 mg/4 ml
Portuguese: CARTONAGEM EXTERIOR / TAXOTERE 80 mg/4 ml
English: Time to castration-resistant prostate cancerb Median (months)
Portuguese: Tempo até a progressão clínicac Mediana (meses)
English: Oedema (G3/4: 1.2%)
Portuguese: Edema (G3/4: 1,2%)
English: Dysgeusia; Hypoaesthesia
Portuguese: Hipotensão; Hipertensão;
English: As with all parenteral products, TAXOTERE premix solution and infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
Portuguese: Tal como todos os produtos de uso parentérico, a solução de pré-mistura e a solução para perfusão de TAXOTERE devem ser inspecionadas visualmente antes do uso, sendo rejeitadas as soluções contendo precipitação.
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 0.8%)
Portuguese: Neuropatia sensorial periférica (G3/4: 0,8%)
English: • The solvent for TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial is a 7 ml clear glass vial with a transparent colourless flip-off cap.
Portuguese: • Frasco para injetáveis do solvente para TAXOTERE 20 mg/0,5 ml é um de vidro transparente de 7 ml fechado com cápsula incolor.
English: TAXOTERE in combination with cisplatin is indicated for the treatment of patients with unresectable, locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, in patients who have not previously received chemotherapy for this condition.
Portuguese: O TAXOTERE em associação com cisplatina está indicado no tratamento de doentes com carcinoma do pulmão de células não-pequenas localmente avançado ou metastático, não operável, que não receberam quimioterapia anterior para este estadio da doença.
English: Patients on the docetaxel arm received docetaxel (T) 75 mg/m followed by cisplatin (P) 75 mg/m followed by
Portuguese: Os doentes do braço do docetaxel (T) receberam 75 mg/m2 seguido por cisplatina (P) 75 mg/m2 seguida de 5-fluorouracilo (F) 750 mg/m2
English: Tumour response rate (%) 95% CI p-value*
Portuguese: Taxa de resposta da dor (%) 95% CI valor p*
English: Infection associated with G4 neutropenia (G3/4: 4.6%)
Portuguese: Infeções associadas com neutropenia G4 (G3/4:
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with capecitabine
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas no cancro da mama para TAXOTERE 75 mg/m² em associação com capecitabina
English: Tabulated list of adverse reactions in high-risk locally advanced or metastatic hormone-sensitive prostate cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone and ADT (STAMPEDE study)
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas no carcinoma da próstata de risco elevado localmente avançado ou carcinoma da próstata metastático hormono-sensível para TAXOTERE 75 mg / m² em associação com prednisona ou prednisolona e TPA (estudo STAMPEDE)
English: If TAXOTERE concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Portuguese: Se o TAXOTERE concentrado, a solução de pré-mistura ou a solução para perfusão entrarem em contacto com a pele, lave-a imediata e cuidadosamente com água e sabão.
English: Cautions for use in castration-resistant prostate cancer Of the 333 patients treated with docetaxel every three weeks in a prostate cancer study(TAX 327), 209 patients were 65 years of age or greater and 68 patients were older than 75 years.
Portuguese: Precauções para o uso no carcinoma da próstata metastático resistente à castração Dos 333 doentes tratados com docetaxel de três em três semanas num estudo no carcinoma da próstata, 209 doentes tinham idade igual ou superior a 65 anos e 68 doentes tinham mais de 75 anos.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
English: Package leaflet: Information for the patient TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrado e solvente para solução para perfusão docetaxel
English: Inject the required premix volume into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Portuguese: Injete o volume de pré-mistura requerido num saco ou frasco para perfusão de 250 ml, contendo solução para perfusão de glicose a 5% ou de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%).
English: In TAXOTERE 20 mg/1 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Portuguese: No frasco para injetáveis de TAXOTERE 20 mg/1 ml a concentração de docetaxel é de 20 mg/ml.
English: • The TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial is a 7 ml clear glass vial with a green flip-off cap.
Portuguese: • O frasco para injetáveis de TAXOTERE 20 mg/0,5 ml é um frasco de vidro transparente de 7 ml fechado com cápsula verde.
English: In TAX316 amenorrhoea that started during the treatment period and persisted into the follow-up period after the end of chemotherapy was reported in 202 of 744 TAC patients (27.2%) and 125 of 736 FAC patients (17.0%).
Portuguese: No estudo TAX316, a amenorreia que teve início durante o período de tratamento e permaneceu no período de acompanhamento após a quimioterapia, foi observada em 202 dos 744 doentes (27.2%) do braço TAC e 125 dos 736 doentes (17.0%) do braço FAC.
English: • The TAXOTERE 80 mg/2 ml vial is a 15 ml clear glass vial with a red flip-off cap.
Portuguese: • O frasco para injetáveis de TAXOTERE 80 mg/2 ml é um frasco de vidro transparente de 15 ml fechado com cápsula vermelha.
English: TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Portuguese: TAXOTERE 20 mg/0,5 ml concentrado e solvente para solução para perfusão docetaxel
English: TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Portuguese: TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrado e solvente para solução para perfusão docetaxel
English: TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrado para solução para perfusão
English: Median TTP (months) (95% CI)
Portuguese: TTP mediano (meses) (95%IC)
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 8.7%)
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Neuropatia sensorial periférica (G3/4: 8,7%)
English: • haemorrhage
Portuguese: • enfartamento
English: Nausea (G3/4: 5.0%); Stomatitis (G3/4:
Portuguese: Náuseas (G3/4: 5,0%); Estomatite (G3/4:
English: TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Portuguese: TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrado para solução para perfusão docetaxel
English: • The solvent for TAXOTERE 80 mg/2 ml vial is a 15 ml clear glass vial with a transparent colourless flip-off cap.
Portuguese: • O frasco para injetáveis do solvente para TAXOTERE 80 mg/2 ml é um de vidro transparente de 15 ml fechado com cápsula incolor.
English: At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 8 years), peripheral oedema was ongoing in19 TAC patients (2.6%) and 4 FAC patients (0.5%).
Portuguese: No final do período de acompanhamento (mediana do tempo de acompanhamento de 8 anos) observou-se edema periférico contínuo em 19 doentes (2,6%) TAC e em 4 doentes (0,5%) FAC .
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas no cancro da mama para TAXOTERE 75 mg/m² em associação com doxorrubicina
English: Asthenia (severe: 12.4%); Fluid retention (severe: 0.8%);
Portuguese: Astenia (grave: 8,1%); Retenção de líquidos (grave: 1,2%);