FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les adultes, il est utilisé chez les patients souffrant d'une HTAP de classe II (limitation légère de l'activité physique) ou de classe III (limitation prononcée de l'activité physique).
Portuguese: Em adultos, é utilizado em doentes com HAP de classe funcional II (limitação ligeira da atividade física) ou de classe funcional III (limitação acentuada da atividade física).
French: L'efficacité et la sécurité du sildénafil étant déjà bien établies dans le cas de l'HTAP, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent à un autre comprimé autorisé contenant du sildénafil.
Portuguese: Dado que a eficácia e a segurança do sildenafil na HAP já estão bem estabelecidas, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente a outro comprimido contendo sildenafil autorizado.
French: Cette enzyme se trouve dans les vaisseaux sanguins des poumons.
Portuguese: Esta enzima encontra-se nos vasos sanguíneos pulmonares.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Revatio, le bénéfice de Granpidam est supérieur au risque identifié.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Revatio, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
French: Granpidam contient le principe actif sildénafil.
Portuguese: O Granpidam contém a substância ativa sildenafil.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Granpidam au sein de l'UE soit approuvée.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Granpidam para utilização na UE.
French: Qu'est-ce que Granpidam et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é o Granpidam e para que é utilizado?
French: Cela signifie que Granpidam est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Revatio.
Portuguese: É um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Revatio.
French: Le principe actif de Granpidam, le sildénafil, appartient au groupe de médicaments appelés «inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (IPDE5)», ce qui signifie qu'il bloque l'enzyme PDE5.
Portuguese: A substância ativa do Granpidam, o sildenafil, pertence a um grupo de medicamentos denominados «inibidores da fosfodiesterase do tipo 5» (PDE5), o que significa que funciona bloqueando a enzima PDE5.
French: Granpidam n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et contrôlé par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'HTAP.
Portuguese: O Granpidam só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento da HAP.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Granpidam, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Granpidam, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Granpidam, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Granpidam, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Elle provoque une pression sanguine élevée dans les vaisseaux acheminant le sang du cœur vers les poumons et diminue la quantité d'oxygène pouvant pénétrer dans le sang dans les poumons, ce qui rend l'activité physique plus difficile.
Portuguese: Esse estreitamento causa uma elevação da pressão sanguínea nos vasos que levam o sangue do coração para os pulmões e reduz a quantidade de oxigénio que passa para o sangue nos pulmões, dificultando a atividade física.
French: L'HTAP est une maladie débilitante qui se traduit par une constriction (un rétrécissement) grave des vaisseaux sanguins des poumons.
Portuguese: A HAP é uma doença debilitante que se caracteriza por uma constrição (estreitamento) grave dos vasos sanguíneos pulmonares.
French: Lorsqu'elle est bloquée, une substance appelée «guanosine monophosphate cyclique (GMPc)» ne peut pas être dégradée, de sorte qu'elle reste dans les vaisseaux où elle induit un relâchement et un élargissement des vaisseaux sanguins.
Portuguese: Quando a enzima é bloqueada, uma substância chamada «monofosfato de guanosina cíclico» (GMPc) não pode ser degradada e permanece nos vasos pulmonares, levando ao relaxamento e à dilatação dos mesmos.
French: Pourquoi Granpidam est-il approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Granpidam?
French: Chez les enfants pesant moins de 20 kg, la dose maximale recommandée serait de 10 mg trois fois par jour, mais Granpidam ne peut être utilisé que lorsqu'une dose de 20 mg est administrée.
Portuguese: Em crianças que pesem menos de 20 kg, a dose máxima recomendada seria de 10 mg três vezes ao dia, mas o Granpidam só pode ser utilizado quando a dose a administrar é de 20 mg. Por conseguinte, para doses mais baixas, devem ser utilizados outros medicamentos que contenham sildenafil.
French: Chez les patients atteints d'HTAP, le sildénafil provoque un élargissement des vaisseaux sanguins des poumons, diminuant ainsi la pression sanguine et atténuant les symptômes.
Portuguese: Em doentes com HAP, o sildenafil dilata os vasos sanguíneos pulmonares, baixando a pressão do sangue e, dessa forma, melhorando os sintomas.
French: Granpidam est un médicament destiné au traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP, pression sanguine anormalement élevée dans les artères des poumons) chez les adultes et les enfants à partir d'un an.
Portuguese: O Granpidam é um medicamento utilizado para tratar adultos e crianças a partir de 1 ano de idade com hipertensão arterial pulmonar (HAP, pressão sanguínea anormalmente alta nas artérias dos pulmões).
French: Chez les enfants âgés d'un an à 17 ans et pesant plus de 20 kg, la dose recommandée est de 20 mg trois fois par jour.
Portuguese: Em crianças de 1 a 17 anos de idade, a dose recomendada é de 20 mg três vezes ao dia nas que pesem mais de 20 kg.
French: Chez les adultes, Granpidam est pris à la dose de 20 mg trois fois par jour.
Portuguese: Em adultos, a dose recomendada do Granpidam é de 20 mg três vezes ao dia.
French: Quelles études ont été menées sur Granpidam?
Portuguese: Como foi estudado o Granpidam?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Granpidam ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Granpidam.
French: Comment Granpidam est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Granpidam?
French: Comment Granpidam agit-il?
Portuguese: Como funciona o Granpidam?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Granpidam et quels sont les risques associés à son utilisation?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Granpidam?
French: Granulés gastrorésistants
Portuguese: Granulado gastrorresistente
French: Sachet (papier / polyéthylène basse densité / feuille d'aluminium / polyéthylène basse densité)
Portuguese: Saqueta (papel/PEBD/alumínio/PEBD)
French: Voie d'administration Conditionnement primaire
Portuguese: Acondicionamento Primário Dimensão da embalagem
French: Date du dernier renouvellement: 18 décembre 2018.
Portuguese: Data da última renovação: 18 de dezembro de 2018.
French: • troubles de la marche et de l'équilibre.
Portuguese: • perturbação da marcha e do equilíbrio.
French: Ne prenez pas plus de 3 sachets par jour.
Portuguese: Não tome mais de 3 saquetas por dia.
French: Si vous avez pris plus de GRANUPAS que vous n'auriez dû
Portuguese: Se tomar mais GRANUPAS do que deveria
French: Date de première autorisation: 07 avril 2014.
Portuguese: Data da primeira autorização: 07 de Abril de 2014.
French: 4 g (un sachet) 3 fois par jour.
Portuguese: 4 g (uma saqueta) três vezes por dia.
French: L'absorption des triglycérides reste normale.
Portuguese: A absorção dos triglicéridos é sempre normal.
French: Attendez la prochaine prise et prenez une dose normale.
Portuguese: Aguarde até à dose seguinte e, nessa altura, tome a dose normal.
French: Autres médicaments et GRANUPAS
Portuguese: Outros medicamentos e GRANUPAS
French: Contrairement à l'isoniazide le processus d'acétylation n'est pas génétiquement déterminé.
Portuguese: Ao contrário do que sucede com a isoniazida, o processo de acetilação não é geneticamente determinado.
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Portuguese: As orientações oficiais quanto à utilização correta de agentes antibacterianos devem ser tidas em consideração.
French: Les données pharmacocinétiques, limitées, suggèrent qu'il n'existe pas de différence significative entre adultes et enfants.
Portuguese: Dados farmacocinéticos limitados sugerem não existir diferenças substanciais entre os adultos e as crianças.
French: La posologie optimale chez l'enfant est incertaine.
Portuguese: O regime posológico ideal em crianças é incerto.
French: La durée du traitement est généralement de 2 ans (24 mois).
Portuguese: O tratamento é habitualmente administrado durante dois anos (24 meses).
French: Ensemble, ils représentent plus de 90% des métabolites du PAS retrouvés dans les urines.
Portuguese: Juntos, constituem mais de 90% do total de metabolitos do PAS presentes na urina.
French: • anomalies visuelles,
Portuguese: • anomalias visuais,
French: Une cuillère-mesure est fournie afin de mesurer de faibles doses, inférieures à 4 g, pour le jeune enfant.
Portuguese: É fornecida uma colher de medida destinada a medir doses pequenas, inferiores a 4 g, no caso das crianças pequenas.
French: • points rouges sur la peau,
Portuguese: • pontos vermelhos na pele,
French: Le traitement par éthionamide doit être arrêté si ces effets sont importants.
Portuguese: A etionamida deve ser retirada se estes efeitos forem significativos.
French: Prise de ce médicament
Portuguese: Tomar este medicamento
French: ANNEXE II A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
French: Perte de poids.
Portuguese: • perda de peso.
French: La posologie quotidienne maximale est 12 g. La durée habituelle du traitement est de 24 mois.
Portuguese: A dose diária máxima é de 12 g. A duração habitual do tratamento é de 24 meses.
French: Avaler les granulés en entier.
Portuguese: Engula os granulados inteiros.
French: GRANUPAS peut être pris avec l'alimentation.
Portuguese: O GRANUPAS pode ser tomado com alimentos.
French: Effets indésirables fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : • hépatite
Portuguese: Efeitos secundários desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis): • hepatite
French: Ce type de réactions est rare au-delà d'une dose totale de 1,5 g.
Portuguese: As reações são raras após uma dosagem total de 1,5 g.
French: La dose quotidienne totale recommandée est de 150 mg par kg de poids corporel.
Portuguese: A dose total recomendada por dia é de 150 mg por cada quilograma de peso corporal.
French: Il est possible que votre médecin débute le traitement avec une dose plus faible afin de prévenir d'éventuels effets indésirables.
Portuguese: É possível que o seu médico tenha de começar com uma dose mais baixa para prevenir a ocorrência de possíveis efeitos secundários.
French: • lésions au niveau des nerfs dans les mains et les pieds,
Portuguese: • lesões nervosas nas mãos e nos pés,
French: Chaque boîte contient 30 sachets.
Portuguese: Cada caixa contém 30 saquetas.
French: GRANUPAS ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Portuguese: GRANUPAS não deve ser utilizado durante a amamentação.
French: Les réactions cutanées d'hypersensibilité sont également fréquentes, ainsi que les effets indésirables liés au système nerveux.
Portuguese: As reações na pele de hipersensibilidade foram também frequentes, bem como as reações adversas relacionadas com o sistema nervoso.
French: La posologie recommandée est de 4 g toutes les 8 heures.
Portuguese: O regime recomendado é de 4 g, a cada 8 horas.
French: • mal de ventre (douleur abdominale),
Portuguese: • dor de estômago (dor abdominal),
French: • Digoxine (en cas de maladie du cœur)
Portuguese: Digoxina (para doenças do coração).
French: La demi-vie plasmatique de cet agent est d'environ 1 heure, la concentration n'étant pas significativement modifiée en cas de dysfonctionnement hépatique.
Portuguese: A semivida plasmática deste agente é de cerca de 1 hora, sendo que a concentração não é substancialmente alterada na disfunção hepática.
French: • Pour mesurer la dose : o Les graduations sur la cuillère indiquent la quantité (en milligrammes d'acide paraaminosalicylique).
Portuguese: • Para medir a dose: o As linhas na colher indicam a quantidade (em miligramas de ácido paraaminossalicílico).
French: Voir rubrique 4.2 pour les ajustements de dose dans le cadre de la désensibilisation.
Portuguese: Ver secção 4.2 para ajustes posológicos para a dessensibilização.
French: Insuffisance rénale légère à modérée
Portuguese: Insuficiência renal ligeira a moderada
French: • faibles taux de sucre dans le sang,
Portuguese: • níveis baixos de açúcar no sangue,
French: L'utilisation de GRANUPAS est déconseillée chez le nouveau-né (âgé de moins de 28 jours).
Portuguese: A utilização do GRANUPAS não é recomendada em bebes recém-nascidos (com idade inferior a 28 dias).
French: 1244 RL Ankeveen les Pays-Bas
Portuguese: 1244 RL Ankeveen Holanda
French: La dose recommandée chez les adultes est d'1 sachet 3 fois par jour, en prenant 1 sachet toutes les 8 heures.
Portuguese: A dose recomendada para adultos é de 1 saqueta três vezes por dia, num regime de 1 saqueta a cada 8 horas.
French: Comment conserver GRANUPAS
Portuguese: Como conservar GRANUPAS
French: Qu'est-ce que GRANUPAS et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é GRANUPAS e para que é utilizado
French: Cette dose quotidienne est divisée en 2 prises, à répartir sur la journée.
Portuguese: Esta quantidade diária é dividida em duas doses, espalhadas ao longo do dia.
French: Vitamine B12
Portuguese: Vitamina B12
French: Des études menées chez l'animal ont montré une embryotoxicité (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais revelaram uma certa toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
French: Des anomalies osseuses ont été observées uniquement à 77 mg / kg, et une augmentation du poids du fœtus a été notée avec les autres doses.
Portuguese: Observaram-se defeitos ósseos apenas com 77 mg/kg e observou-se um aumento do peso fetal nas outras doses.
French: • Utiliser la cuillère fournie dans la boîte pour mesurer la dose.
Portuguese: • Utilize a colher de medida que é fornecida com o medicamento para medir a dose.
French: o Tapoter une fois la cuillère sur une table pour obtenir un niveau de granulés horizontal et continuer de la remplir si nécessaire.
Portuguese: o Bata com a colher uma vez numa mesa para nivelar os granulados na horizontal e, se necessário, continue a encher.
French: *voir la description des effets indésirables sélectionnés ci-dessous Description des effets indésirables sélectionnés
Portuguese: *ver a Descrição de reações adversas selecionadas abaixo Descrição de reações adversas selecionadas Hipotiroidismo
French: Ne pas mâcher ni croquer.
Portuguese: Não mastigar nem esmagar.
French: Il est primordial de ne pas dissoudre, croquer ou mâcher les granulés car ils pourraient ne pas être absorbés correctement et provoquer des douleurs ou des saignements d'estomac.
Portuguese: É importante que não dissolva, esmague ou mastigue os granulados, pois eles podem não ser absorvidos devidamente e causar dores de barriga ou hemorragia.
French: Prendre la quantité que vous a prescrite votre médecin.
Portuguese: Tome a quantidade correta, conforme prescrita pelo seu médico.
French: La fréquence est définie comme : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 to <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 to <1/100), rare (≥1/10 000 to <1/1 000), très rare (<1/10 000) et indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida do seguinte modo: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100), raras (≥ 1/10 000 a < 1/1000),
French: • dysfonctionnement de la glande thyroïde*,
Portuguese: • problemas na glândula tiroide*,
French: Syndrome de malabsorption
Portuguese: Síndrome de malabsorção
French: Si vous constatez l'un de ces symptômes, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Portuguese: Caso experimente algum destes sintomas, fale imediatamente com o seu médico.
French: Effets indésirables peu fréquents (concerne plus d'un utilisateur sur 1 000): • perte d'appétit (anorexie).
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar mais de 1 doente em cada 1000): • perda de apetite (anorexia)
French: La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 50 à 60%, la demi-vie de distribution est de 0,94 heures et le volume de distribution de 1,001 L/kg.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é de cerca de 50 a 60%, a distribuição cinética tem uma semivida de 0,94 horas e um volume de distribuição de 1,001 l/kg.
French: • destruction des cellules hépatiques,
Portuguese: • destruição de células hepáticas,
French: L'absence d'une relation dose-réponse suggère que les résultats ne sont pas cliniquement pertinents, mais il est à noter que ces résultats ont été observés à des doses inférieures à celles proposées en clinique.
Portuguese: A inexistência de uma relação dose-resposta sugere que os achados não têm relevância clínica mas constata-se que os achados foram observados em doses inferiores às propostas a nível clínico.
French: Le médicament doit être avalé immédiatement après mélange avec du jus d'orange ou de tomate, de la compote de pommes ou un yaourt, tant que les granulés sont intacts.
Portuguese: O medicamento deve ser engolido imediatamente após a mistura com sumo de laranja, sumo de tomate, doce de maçã ou iogurte, enquanto os granulados estão intactos.
French: Ce médicament se présente sous forme de granulés gastro-résistants marron clair en sachets.
Portuguese: Este medicamento apresenta-se sob a forma de granulados gastrorresistentes de cor castanha clara em saquetas.
French: Utilisation chez les nourrissons, enfants et adolescents La dose chez les nourrissons, les enfants et les adolescents sera calculée par votre médecin en fonction du poids du patient.
Portuguese: A dose em lactentes, crianças e adolescentes será calculada pelo seu médico com base no peso corporal do doente.
French: • Si des granulés restent dans le verre, rajouter un peu plus de jus, et avaler immédiatement.
Portuguese: • Se sobrarem alguns granulados no copo, adicione um pouco mais de sumo e beba de imediato.
French: Hypothyroïdie chez les patients co-infectés par le VIH
Portuguese: Hipotiroidismo em doentes co-infetados com VIH
French: • si vous êtes allergique à l'acide para-aminosalicylique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
Portuguese: se tem alergia ao ácido para-aminossalicílico ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
French: Chez les nourrissons, les enfants et les adolescents, la posologie doit être adaptée au poids du patient : 150 mg/kg par jour, répartis en 2 prises.
Portuguese: No caso dos lactentes, crianças e adolescentes, a dosagem será adaptada ao peso do doente para 150 mg/kg por dia, dividida em duas ingestões.
French: • Ne pas croquer ni mâcher les granulés.
Portuguese: • Não esmague nem mastigue os granulados.
French: Une cuillère-mesure est fournie.
Portuguese: É fornecida uma colher de medida calibrada.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Portuguese: Não conservar acima de 25 °C.
French: D'autres malformations dont la nature est inconnue ont été observées.
Portuguese: Observaram-se também outras malformações; contudo, desconhece-se a natureza exata destes achados.
French: En cas de surdosage, il est recommandé de surveiller l'apparition de signes ou de symptômes d'un quelconque effet indésirable et de mettre immédiatement en place un traitement symptomatique approprié.
Portuguese: No caso de sobredosagem, recomenda-se que o doente seja acompanhado quanto a quaisquer sinais ou sintomas de reações adversas e que o tratamento sintomático adequado seja aplicado imediatamente.
French: Les résultats indiquent que l'acide para-aminosalicylique est considéré comme n'ayant pas d'effet clastogène chez les souris traitées à des doses non toxiques (24 heures après 2 administrations quotidiennes de 312,5 à 1250 mg / kg).
Portuguese: Os resultados indicam que o ácido para-aminossalicílico não revelou produzir qualquer efeito clastogénico em ratinhos tratados com níveis de dose não tóxicos (examinados 24 horas após 2 administrações diárias de 312,5 a 1250 mg/kg).
French: Les mêmes niveaux de fréquence, de type et de sévérité des effets indésirables observés chez l'adulte sont attendus chez l'enfant.
Portuguese: Espera-se que a frequência, o tipo e a gravidade das reações adversas em crianças sejam idênticos aos observados nos adultos.
French: Tout granulé resté au fond du verre doit être avalé immédiatement en rajoutant une petite quantité de jus.
Portuguese: Quaisquer granulados que fiquem no fundo do copo devem ser engolidos de imediato através da adição de uma pequena quantidade de líquido.
French: Les patients doivent être informés que l'enveloppe des granulés peut se retrouver dans les selles.
Portuguese: Os doentes devem ser informados da possibilidade de as estruturas dos granulados poderem ser visíveis nas fezes.
French: Classe pharmacothérapeutique: Antimycobactériens, Antituberculeux Code ATC: J04AA01
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antimicobacterianos, medicamentos para o tratamento da tuberculose, código ATC: J04AA01
French: Si vous oubliez de prendre GRANUPAS
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose de GRANUPAS
French: • Boire le contenu du verre immédiatement
Portuguese: • Beba de imediato.
French: Les concentrations dans le liquide pleural ou synovial sont proches de celle du plasma.
Portuguese: As concentrações de líquido pleural ou sinovial são aproximadamente iguais ao plasma.
French: GRANUPAS n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Portuguese: GRANUPAS não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contraceptivos.
French: Il convient de surveiller avec attention le patient pendant les trois premiers mois de traitement, et d'interrompre immédiatement ce dernier dès les premiers signes de rash, de fièvre ou d'autres signes précurseurs d'intolérance.
Portuguese: O doente deve ser monitorizado com cuidado durante os três primeiros meses de terapêutica, sendo que o tratamento deve ser suspenso de imediato ao primeiro sinal de erupção na pele, febre ou outros sinais premonitórios de intolerância.
French: Vertiges, syndrome vestibulaire
Portuguese: Tonturas, síndrome vestibular