FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Por favor contacte o seu médico assim que se aperceba que se esqueceu de uma dose.
Bulgarian: Моля, свържете се с Вашия лекар веднага, след като забележите, че сте забравили да приемете доза.
Portuguese: 0,66 (dose de preparação)
Bulgarian: 0,66 (доза за зареждане)
Portuguese: Solução límpida e incolor, com um pH de 6,0-7,0.
Bulgarian: Прозрачен, безцветен разтвор с pH 6,0-7,0.
Portuguese: HAM (pmol/L)
Bulgarian: AMH (pmol/l)
Portuguese: • As doses devem ser arredondadas ao aumento mais próximo, X,00, X,33 ou X,66 microgramas.
Bulgarian: Дозата трябва да се закръгли до най-близката стъпка, X,00, X,33 или X,66 микрограма.
Portuguese: Como é que sei que a injeção está completa?
Bulgarian: Как да знам, че инжекцията е направена?
Portuguese: Outros medicamentos e REKOVELLE
Bulgarian: Други лекарства и REKOVELLE
Portuguese: A autoadministração deve ser efetuada apenas por doentes que estejam bem motivadas, adequadamente treinadas e que tenham acesso a aconselhamento de especialistas.
Bulgarian: Самостоятелно приложение трябва да се извършва само от пациенти, които са добре мотивирани, обучени подходящо и имат достъп до съвет от специалист.
Portuguese: Uma gravidez múltipla pode levar a complicações médicas para si e para os seus bebés.
Bulgarian: Многоплодната бременност може да доведе до медицински усложнения при Вас и Вашите бебета.
Portuguese: • Realize os Passos 7 a 9 mesmo que não veja bolhas de ar.
Bulgarian: Изпълнете Етапи от 7 до 9, дори да не се виждат въздушни мехурчета.
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 de dezembro de 2016
Bulgarian: 12 декември 2016 г.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Bulgarian: Като всички лекарства, това лекарство също може да причини нежелани реакции, въпреки че не всички ги получават.
Portuguese: Para a determinação da dose de REKOVELLE, o peso corporal deve ser aferido sem sapatos e casaco, mesmo antes do início da estimulação.
Bulgarian: За изчисляване на дозата REKOVELLE, телесното тегло трябва да се измерва без обувки и връхна дреха, точно преди започване на стимулацията.
Portuguese: Não deve ser novamente refrigerado e deve ser deitado fora se não tiver sido utilizado após 3 meses.
Bulgarian: Не трябва да се охлажда отново и трябва да се изхвърли, ако не се използва след 3 месеца.
Portuguese: Porque é que tenho que contar até 5 enquanto seguro o botão de injeção?
Bulgarian: Защо трябва да броя до 5, като държа натиснат инжекционния бутон?
Portuguese: No final do tratamento, qualquer solução não usada deve ser eliminada.
Bulgarian: В края на лечението всеки неизползван разтвор трябва да се изхвърли.
Portuguese: Escreva a sua dose prescrita na coluna A.
Bulgarian: Запишете Вашата предписана доза в колона A.
Portuguese: A concentração de HAM deve ser expressa em pmol/L e tem de ser arredondada para o número inteiro mais próximo.
Bulgarian: Концентрацията на AMH трябва да се изрази в pmol/l и да се закръгли до най-близкото цяло число.
Portuguese: O seu médico irá decidir se poderá administrar outras doses deste medicamento em casa, mas só depois de receber a formação adequada.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали можете да си поставите следващите дози от това лекарство самостоятелно у дома, но само след като бъдете подходящо обучени.
Portuguese: Os números da página referem-se à brochura das Instruções de Utilização impressa e não à paginação atual deste documento.
Bulgarian: Номерата на страниците са на отпечатаната брошура с Указания за употреба, а не действителните номера на страниците в този документ.
Portuguese: A relevância destas descobertas para a utilização clínica de REKOVELLE é limitada.
Bulgarian: Значението на тези находки за клиничната употреба на REKOVELLE е ограниченo.
Portuguese: A dose de REKOVELLE é fixa para todo o período de tratamento, sem que sejam feitos ajustes para diminuir ou aumentar a sua dose diária.
Bulgarian: Дозата на REKOVELLE е определена за целия период на лечение без никакви корекции за увеличаване или намаляване на дневната Ви доза.
Portuguese: A frequência destas reações adversas pode diminuir com a repetição dos ciclos de tratamento, pois tal foi observado em ensaios clínicos.
Bulgarian: Честотата на тези нежелани реакции може да намалее при повтарящи се цикли на лечение, като е наблюдавано в клинични проучвания.
Portuguese: A primeira injeção deve ser realizada sob supervisão médica direta.
Bulgarian: Първата инжекция трябва да се постави под пряко медицинско наблюдение.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на всеки 10 души):
Portuguese: Depois disso, deve ser deitado fora.
Bulgarian: Трябва да се изхвърли след това.
Portuguese: O risco de ter um efeito secundário é descrito através das seguintes categorias:
Bulgarian: Рискът от нежелани реакции е описан чрез следните категории:
Portuguese: O tratamento com gonadotropinas pode aumentar ainda mais o risco de agravamento ou ocorrência desses acontecimentos.
Bulgarian: Лечението с гонадотропини може допълнително да увеличи риска за влошаване или поява на такива събития.
Portuguese: As agulhas são fornecidas com a sua caneta.
Bulgarian: Иглите се предоставят с Вашата писалка.
Portuguese: Se a doente teve uma resposta ovárica adequada no ciclo anterior sem desenvolver OHSS, deve ser utilizada a mesma dose diária.
Bulgarian: Ако пациентът е имал адекватен овариален отговор при предишния цикъл, без развитие на OHSS, трябва да се приложи същата дневна доза.
Portuguese: • Continue a pressionar o botão da injeção e quando vir o número ‘0' alinhado com o indicador de dose, espere 5 segundos (conte lentamente até 5).
Bulgarian: Продължавайте да натискате бутона за инжектиране и когато видите цифрата "0" срещу дозовия индикатор, почакайте 5 секунди (бавно пребройте до 5).
Portuguese: Nas seguintes situações é provável que o resultado do tratamento não seja favorável; assim sendo, REKOVELLE não deve ser administrado em caso de:
Bulgarian: В следните ситуации е малко вероятно резултатът от лечението да бъде благоприятен, поради което REKOVELLE не трябва да се прилага:
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida e tolerância local.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора въз основата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане и локална поносимост.
Portuguese: Não utilize a caneta se esta estiver danificada.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако е повредена.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Hormonas sexuais e moduladores do sistema genital, gonadotropinas, Código ATC: G03GA10
Bulgarian: Полови хормони и модулатори на половата система, гонадотропини, ATC код: G03GA10
Portuguese: O seu peso corporal será também avaliado antes de iniciar o tratamento.
Bulgarian: Вашето телесно тегло също ще бъде измерено преди да започнете лечение.
Portuguese: • Deite fora (elimine) cuidadosamente a agulha utilizada (D).
Bulgarian: Изхвърлете използваната игла внимателно (Д).
Portuguese: Antes de utilizar - (Passo 1)
Bulgarian: Преди употреба - (Етап 1)
Portuguese: Danos nos ovários devido a fornecimento reduzido de sangue podem ser limitados por um diagnóstico precoce e destorção imediata.
Bulgarian: Увреждането на яйчника, поради намален приток на кръв, може да се ограничи чрез ранно диагностициране и незабавна деторзия.
Portuguese: O passo de preparação é necessário antes de cada injeção?
Bulgarian: Нужен ли е етапът "зареждане" преди всяка инжекция?
Portuguese: Devido ao risco de desenvolvimento de OHSS, as doentes devem ser acompanhadas durante, pelo menos, duas semanas após o desencadeamento da maturação folicular final.
Bulgarian: Поради риска от развитие на OHSS, пациентите трябва да се наблюдават най-малко две седмици след предизвикване на окончателното узряване на фоликулите.
Portuguese: Se a concentração de HAM estiver em ng/ml, a concentração deve ser convertida para pmol/L através da multiplicação por 7,14 (ng/ml x 7,14 = pmol/L) antes da utilização.
Bulgarian: Ако концентрацията на AMH е в ng/ml, концентрацията трябва да се превърне в pmol/l, като се умножи по 7,14 (ng/ml x 7,14 = pmol/l) преди употреба.
Portuguese: A primeira injeção deste medicamento deve ser administrada sob a supervisão de um médico ou de um enfermeiro.
Bulgarian: Първата инжекция с това лекарство трябва да се прилага под наблюдението на лекар или медицинска сестра.
Portuguese: Não utilize este medicamento se está grávida ou a amamentar.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако сте бременна или кърмите.
Portuguese: Segurança - imunogenicidade
Bulgarian: Безопасност - имуногенност
Portuguese: • Cada número está separado por duas linhas, cada linha é igual a um aumento de 0,33
Bulgarian: Цифрите са разделени с по две линии, като всяка линия е равна на една стъпка от
Portuguese: Em doentes que desenvolveram OHSS ou que estiveram em risco de OHSS num ciclo anterior, a dose diária para o ciclo subsequente é 33% mais baixa do que a dose utilizada no ciclo em que a OHSS ou o risco de OHSS ocorreram.
Bulgarian: При пациенти, които са развили OHSS или са били изложени на риск от OHSS при предишния цикъл, дневната доза за следващия цикъл е с 33% по-ниска от дозата, използвана по време на цикъла, през който е настъпил OHSS или рискът от OHSS.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento com este medicamento, um médico deve observá-la a si e ao seu companheiro para as possíveis causas dos vossos problemas de fertilidade.
Bulgarian: Преди започване на лечение с това лекарство, лекар трябва да прегледа Вас и Вашия партньор, за да установи възможните причини за проблемите Ви с фертилитета.
Portuguese: Isto acontece quando os seus folículos se desenvolvem em demasia e se tornam grandes quistos.
Bulgarian: Това са случаите, при които фоликулите се развиват прекалено много и стават големи кисти.
Portuguese: Mude a agulha.
Bulgarian: Сменете иглата.
Portuguese: Caso sofra algum destes sintomas, deve contactar o seu médico imediatamente.
Bulgarian: Ако имате някои от тези симптоми, трябва незабавно да се свържете с лекар.
Portuguese: Por outro lado, o aumento de peso corporal leva a uma diminuição do número de ovócitos recuperados (apenas clinicamente relevante para doses de REKOVELLE inferiores a 12 microgramas).
Bulgarian: Обратно, увеличаването на телесното тегло води до намаляване на броя на извлечените ооцити (има клинично значение само за дози REKOVELLE под 12 микрограма).
Portuguese: É importante reforçar o valor da monitorização frequente e cuidadosa do desenvolvimento folicular, de modo a reduzir o risco de OHSS.
Bulgarian: Важно е да се подчертае значението на внимателния и чест мониторинг на развитието на фоликулите, за да се намали рискът от OHSS.
Portuguese: Não existem dados relativos à exposição involuntária a REKOVELLE em mulheres grávidas.
Bulgarian: Липсват данни от непреднамерена експозиция на REKOVELLE при бременни жени.
Portuguese: Nestas mulheres, os benefícios da administração de gonadotropinas deverão ser avaliados em relação aos riscos.
Bulgarian: При тези жени ползите от приема на гонадотропин трябва да се съпоставят с възможните рискове.
Portuguese: • Não tente reparar uma caneta danificada.
Bulgarian: Не се опитвайте да поправите повредена писалка.
Portuguese: • Retire sempre a agulha após cada utilização.
Bulgarian: Винаги сваляйте иглата след всяка употреба.
Portuguese: A fração de folitropina delta excretada inalterada na urina foi estimada como sendo de 9%.
Bulgarian: Фракцията на фолитропин делта, която се отделя непроменена в урината, се оценява на 9%.
Portuguese: Não utilize REKOVELLE se:
Bulgarian: Не използвайте REKOVELLE, ако:
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar REKOVELLE
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате REKOVELLE
Portuguese: O efeito de uma sobredosagem é desconhecido, todavia, há um risco de ocorrência de OHSS (ver secção 4.4).
Bulgarian: Ефектът от предозиране е неизвестен, но съществува риск от възникване на OHSS (вижте точка 4.4).
Portuguese: REKOVELLE não é indicado durante a gravidez.
Bulgarian: REKOVELLE не е показан по време на бременност.
Portuguese: É possível que ocorra síndrome de hiperestimulação ovárica, a qual está descrita na secção 4.
Bulgarian: Може да възникне синдром на овариална хиперстимулация, който е описан в точка 4.
Portuguese: E se o selecionador de dose não puder ser rodado para a dose necessária?
Bulgarian: Ако селекторът на дозата не може да се завърти до нужната доза?
Portuguese: Estudos em animais têm demonstrado toxicidade reprodutiva com doses de REKOVELLE acima da dose máxima recomendada nos humanos (secção 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност при дози REKOVELLE над препоръчителната максимална доза при хора (точка 5.3).
Portuguese: A terapêutica com gonadotropinas requer o compromisso dos médicos e profissionais de saúde de apoio, bem como a existência de equipamentos de monitorização adequados.
Bulgarian: Терапията с гонадотропин изисква лекарите и помощният медицински персонал да ангажират време, както и да разполагат с подходящо оборудване за мониторинг.
Portuguese: Espera-se que a folitropina delta seja eliminada de modo semelhante às outras folitropinas, i.e. principalmente pelos rins.
Bulgarian: Очаква се фолитропин делта да се елиминира подобно на други фолитропини, т.е. главно чрез бъбреците.
Portuguese: • Utilize um novo local de injeção para cada injeção para diminuir o risco de reações na pele como vermelhidão e irritação.
Bulgarian: Използвайте ново място за поставяне на всяка инжекция, за да намалите риска от кожни реакции като зачервяване и раздразване.
Portuguese: Após a administração subcutânea diária de REKOVELLE, o tempo até à concentração sérica máxima é de 10 horas.
Bulgarian: След ежедневно подкожно приложение на REKOVELLE, времето до достигане за максимална серумна концентрация е 10 часа.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Portuguese: A dose máxima diária para o primeiro ciclo de tratamento é de 12 microgramas.
Bulgarian: Максималната дневна доза за първия цикъл на лечение е 12 микрограма.
Portuguese: 20 (Selecione 20)
Bulgarian: 20 (Наберете 20)
Portuguese: Siga as instruções cuidadosamente mesmo que já tenha utilizado uma caneta para injeção semelhante anteriormente.
Bulgarian: Спазвайте внимателно указанията, дори преди това да сте използвали подобна писалка за инжектиране.
Portuguese: Apesar de limitados, os dados não indicaram uma necessidade para um regime posológico diferente de REKOVELLE nesta população de doentes (ver secção 4.4).
Bulgarian: Въпреки че данните са ограничени, те не показват необходимост от различен режим на дозиране на REKOVELLE при тази популация пациенти (вижте точка 4.4).
Portuguese: • Não conserve a caneta a temperaturas extremas, exposta à luz solar direta ou em condições de muito frio, como num carro ou no congelador.
Bulgarian: Не съхранявайте писалката при екстремни температури, пряка слънчева светлина или силен студ като например в кола или фризер.
Portuguese: Logo, em casos de hiperestimulação ovárica, é prudente suspender hCG e aconselhar a doente a não praticar o coito ou a utilizar métodos contracetivos de barreira durante, pelo menos, 4 dias.
Bulgarian: Поради това, в случаи на овариална хиперстимулация е разумно да се преустанови ЧХГ и пациентът да бъде посъветван да се въздържи от коитус или да използва бариерни методи за контрацепция в продължение на най-малко 4 дни.
Portuguese: Em particular, as doentes devem ser avaliadas para hipotiroidismo e hiperprolactinemia, e deve ser administrado o tratamento adequado específico.
Bulgarian: Поспециално, пациентите трябва да се изследват за хипотиреоидизъм и хиперпролактинемия, като се подложат на подходящо специфично лечение.
Portuguese: Deitar fora as agulhas utilizadas imediatamente após a injeção.
Bulgarian: Изхвърлете използваните игли веднага след инжектиране.
Portuguese: O que é REKOVELLE e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява REKOVELLE и за какво се използва
Portuguese: A dose máxima diária é de 24 microgramas.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 24 микрограма.
Portuguese: Para além disso, como consequência das alterações hormonais durante a gravidez, pode ocorrer um desenvolvimento tardio de OHSS.
Bulgarian: Също така, в резултат на хормоналните промени по време на бременността, OHSS може да се прояви по-късно.
Portuguese: Uma transferência de blastocisto único no dia 5 foi obrigatória, com exceção das doentes com 38-40 anos, em que seria realizada uma transferência dupla de blastocistos se não estivessem disponíveis blastocistos de boa qualidade.
Bulgarian: Задължителен е трансфер на единичен бластоцист на ден 5, освен при пациенти на 38-40 години, при които е извършен трансфер на двоен бластоцист, ако не са получени бластоцисти с добро качество.
Portuguese: As doentes tinham até 40 anos de idade e tinham ciclos menstruais regulares, que se presumia serem ovulatórios.
Bulgarian: Пациентите са до 40-годишна възраст и имат редовен менструален цикъл, при който се предполага, че настъпва овулация.
Portuguese: A caneta está disponível em 3 dosagens diferentes:
Bulgarian: Писалката е налична с 3 различни количества на активното вещество:
Portuguese: O efeito mais importante resultante da administração parentérica de FSH é o desenvolvimento de múltiplos folículos maduros.
Bulgarian: Най-важният ефект от парентералното приложение на FSH е развитието на няколко зрели фоликули.
Portuguese: População: toda randomizada e exposta
Bulgarian: Популация: всички рандомизирани и с експозиция на лечение
Portuguese: Se o número na coluna C for 9,67, arredonde a dose remanescente para 9,66.
Bulgarian: В е 9,67, закръглете оставащата Ви доза на 9,66.
Portuguese: Tal irá garantir que recebe a dose completa.
Bulgarian: Така ще сте сигурни, че сте поставили цялата доза.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação com REKOVELLE.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията с REKOVELLE.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Bulgarian: Нечести (могат да засегнат до 1 на всеки 100 души):
Portuguese: Devem seguir-se as instruções de utilização da caneta.
Bulgarian: Трябва да се спазват инструкциите за употреба на писалката.
Portuguese: Em todas as doentes com anticorpos anti-FSH, as titulações foram indetetáveis ou muito baixas e sem capacidade de neutralização.
Bulgarian: При всички пациенти с анти-FSH антитела, титрите са неустановими или много ниски и без неутрализиращ капацитет.
Portuguese: Para o próximo ciclo de tratamento, o seu médico irá, neste caso, administrar-lhe uma dose diária mais alta ou mais baixa de REKOVELLE do que a anterior.
Bulgarian: За следващия цикъл на лечение, лекарят ще Ви даде по-висока или по-ниска дневна доза REKOVELLE, отколкото предишния път.
Portuguese: Passos 11 e 12:
Bulgarian: Етапи 11 и 12:
Portuguese: Contacto
Bulgarian: Контакт
Portuguese: O ensaio demonstrou que REKOVELLE foi, pelo menos, tão eficaz quanto a folitropina alfa em termos de taxa de gravidez em curso e de taxa de implantação em curso, como mostrado na Tabela 3.
Bulgarian: Проучването показва, че REKOVELLE е най-малко толкова ефективен, колкото фолитропин алфа по отношение на процента текуща бременност и процента текущо имплантиране, както е показано в Таблица 3.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de problemas de fertilidade.
Bulgarian: Лечението трябва да започне под надзора на лекар с опит в лечението на безплодие.
Portuguese: Não é recomendada a utilização dos resultados obtidos com outros ensaios para a determinação da dose de REKOVELLE à exceção do imunoensaio ELECSYS AMH Plus da Roche, visto não existir atualmente uma uniformização dos ensaios da HAM disponíveis.
Bulgarian: Не се препоръчва използването на резултати, получени с други тестове, различни от имунологичния тест ELECSYS АМН Plus на Roche за определяне дозата на REKOVELLE, тъй като в момента наличните тестове за АМН не са стандартизирани.
Portuguese: Se decidir administrar uma dose dividida, siga estas instruções e escreva a quantidade de medicamento a administrar utilizando o diário de dose dividida na Página 231.
Bulgarian: Ако решите да разделите дозата, следвайте тези инструкции и запишете какво количество лекарство прилагате в таблицата за разделяне на дозата на стр. 231.
Portuguese: Pode existir um grau de variabilidade interdoente em resposta à administração de FSH, com uma resposta fraca em algumas doentes e uma resposta exagerada noutras.
Bulgarian: Може да има известна интериндивидуална вариабилност по отношение на отговора при прилагането на FSH - при някои пациенти отговорът към FSH е слаб, а при други - прекалено засилен.
Portuguese: Bio-Technology General (Israel) Ltd. Be'er Tuvia Industrial Zone POB 571
Bulgarian: Bio-Technology General (Israel) Ltd. Be'er Tuvia Industrial
Portuguese: Como são administradas as injeções
Bulgarian: Как се поставят инжекциите
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas apresentam-se por ordem decrescente de gravidade.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите реакции се изброяват в низходящ ред на тяхната сериозност.
Portuguese: A adesão à posologia e ao regime de administração de REKOVELLE e uma monitorização cuidadosa da terapêutica irão minimizar a incidência de tais acontecimentos.
Bulgarian: Придържането към дозата REKOVELLE и схемата на приложение, както и внимателното проследяване на лечението ще намали честотата на подобни събития.
Portuguese: Após administrações subcutâneas diárias repetidas, REKOVELLE atinge o estado estacionário em 6 a 7 dias, com uma concentração três vezes mais elevada comparada com a concentração após a primeira dose.
Bulgarian: След многократно дневно подкожно приложение, REKOVELLE достига стационарно състояние в рамките на 6 до 7 дни с тройно по-висока концентрация в сравнение с концентрацията след първата доза.
Portuguese: Caso não tenha um recipiente de eliminação de cortantes, pode utilizar um recipiente doméstico que seja:
Bulgarian: Ако нямате контейнер за изхвърляне на остри предмети, можете да използвате контейнер за битови отпадъци, който:
Portuguese: A dose deve ser arredondada para o mais próximo de 0,33 microgramas, para corresponder à escala de dose na caneta de injeção.
Bulgarian: Дозата трябва да се закръгли до най-близките 0,33 микрограма, за да съвпадне със скалата за дозиране на писалката на инжектиране.
Portuguese: A folitropina delta exerceu um efeito negativo sobre a fertilidade e o desenvolvimento embrionário precoce em ratos, quando administrada em doses ≥0,8 microgramas/kg/dia, que está acima da dose máxima recomendada em seres humanos.
Bulgarian: Фолитропин делта има отрицателен ефект върху фертилитета и ранното ембрионално развитие при плъхове, когато се прилага с дози ≥0,8 микрограма/kg/ден, което е над препоръчителната максимална доза при хора.
Portuguese: Obtenha ajuda de uma pessoa sem problemas de visão que esteja treinada para utilizar a caneta.
Bulgarian: Потърсете помощ от човек с добро зрение, който е обучен да използва писалката.
Portuguese: Como o bioensaio com ratos pode não refletir por completo a potência de FSH em REKOVELLE em seres humanos, REKOVELLE é doseado em microgramas e não em UI.
Bulgarian: Тъй като биологичният тест при плъхове е възможно да не отразява напълно активността на FSH в REKOVELLE при хора, REKOVELLE се дозира в микрограми, а не в IU.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após primeira abertura, ver secção 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след първа употреба на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Portuguese: Em doentes ovulatórias com ovários poliquísticos, a incidência de OHSS precoce moderada/grave e/ou intervenções preventivas para OHSS precoce foi de 7,7% com REKOVELLE e de 26,7% com folitropina alfa.
Bulgarian: При пациенти с овулация с поликистозни яйчници, честотата на ранни умерено/тежки прояви на OHSS и/или превантивни интервенции за ранен OHSS е 7,7% с REKOVELLE и 26,7% с фолитропин алфа.