FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (20 mg once a day) as described above.
Slovak: Na základe klinických štúdií je dávka odporúčaná pre pacientov nad 65 rokov 20 mg denne (20 mg jedenkrát denne), ako bolo popísané vyššie.
English: In single-dose pharmacokinetic (PK) studies in young healthy subjects no relevant active substanceactive substance interaction of memantine with glyburide/metformin or donepezil was observed.
Slovak: Pri jednorázovej dávke vo farmakokinetíckých ( FK) štúdiách u mladých zdravých dobrovoľníkov nebola pozorovaná žiadna významná interakcia liečiv memantínu s glyburidom/metformínom alebo s donepezilom.
English: Potassium sorbate Sorbitol E 420
Slovak: Sorbitol (E420)
English: What Memantine Merz looks like and contents of the pack
Slovak: Merz a obsah balenia
English: Week 1 (day 1-7): The patient should take 0.5 ml solution (5 mg) equivalent to one pump actuation per day for 7 days.
Slovak: Pacient má užívať 0,5 ml roztoku (5 mg), čo zodpovedá jednému zatlačeniu smerom nadol denne počas 7 dní.
English: The bottle should be placed on a flat, horizontal surface, for example a table top, and only use it in a vertical position.. A glass with a little water or a spoon should be hold below the nozzle and the dosing pump head has to be pushed down in a firm but calm and steady manner (not too slowly) right down to the stop (fig. 7, fig. 8).
Slovak: Umiestnite fľašku na vodorovný povrch, napríklad na stôl a používajte ju len vo zvislej polohe.Podržte pohár s trochou vody alebo lyžicu pod otvorom hlavice dávkovacej pumpy.
English: Slide the plastic dip tube carefully into the bottle.
Slovak: 2) a osaďte ju opatrným zasunutím plastovej hadičky do hrdla fľašky.
English: How to store Memantine Merz
Slovak: 5 Ako uchovávať Memantine Merzu
English: The solution must not be poured or pumped directly into the mouth from the bottle or pump.
Slovak: Roztok nesmie byť nalievaný alebo dávkovaný rovno do úst ani z fľašky a ani z pumpy, ale má sa dávkovať pomocou dávkovacej pumpy na lyžicu alebo do pohára s vodou.
English: Each pump actuation delivers 0.5 ml solution which contains 5 mg of memantine hydrochloride which is equivalent to 4.16 mg memantine.
Slovak: Každá aktivácia pumpy (jedno stlačenie dávkovacej pumpy smerom nadol) uvoľní 0,5 ml roztoku, ktorý obsahuje 5 mg memantíniumchloridu, čo zodpovedá 4,16 mg memantínu.
English: Memantine Merz 10 mg tablets
Slovak: Merz 10 mg tablet
English: The dosing pump has to be removed from the plastic bag (fig. 2) and placed on top of the bottle, sliding the plastic dip tube carefully into the bottle.
Slovak: 2) a osadiť na vrch fľaše opatrným zasunutím plastovej hadičky do fľašky.
English: Week 3 (day 15-21): The patient should take one and a half 10 mg film-coated tablet (15 mg) per day for 7 days.
Slovak: Pacient má užívať jednu a pol 10 mg filmom obalenej tablety (15 mg) denne počas 7 dní.
English: The 20 mg film-coated tablets are pale red to grey-red, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘20' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Slovak: 20 mg filmom obalené tablety sú bledo-červené až šedo-červené, oválne, podlhovasté filmom obalené tablety s potlačou „20“ na jednej strane a potlačou „MEM“ na druhej strane.
English: Week 3 (day 15-21): The patient should take 1.5 ml solution (15 mg) equivalent to three pump actuations per day for 7 days.
Slovak: Pacient má užívať 1,5 ml roztoku (15 mg) čo zodpovedá trom zatlačeniam smerom nadol denne počas
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON FOR BLISTER PACK; frontside
Slovak: NA BLISTRE; predná strana
English: Take the dosing pump out of the plastic bag (fig. 2) and place it on top of the bottle.
Slovak: Vyberte dávkovaciu pumpu z plastového vrecúška (obr.
English: Memantine Merz 5 mg film-coated tablets Memantine Merz 10 mg film-coated tablets Memantine Merz 15 mg film-coated tablets Memantine Merz 20 mg film-coated tablets
Slovak: Memantine Merz 5 mg filmom obalené tablety Memantine Merz 10 mg filmom obalené tablety Memantine Merz 15 mg filmom obalené tablety Memantine Merz 20 mg filmom obalené tablety
English: The 5 mg film-coated tablets are white to off-white, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘5' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Slovak: 5 mg filmom obalené tablety sú biele až šedobiele, oválne, podlhovasté filmom obalené tablety s potlačou „5“ na jednej strane a potlačou „MEM“ na druhej strane.
English: • Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function tests, dizziness, balance disorder,
Slovak: • bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií, závraty, porucha rovnováhy, dýchavičnosť, vysoký krvný tlak a precitlivenosť na dvojnásobnú
English: Memantine Merz 10 mg film-coated tablets
Slovak: Merz 10 mg filmom obalené tablety
English: The 15 mg film-coated tablets are orange to grey-orange, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘15' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Slovak: 15 mg filmom obalené tablety sú oranžové až šedo-oranžové, oválne, podlhovasté filmom obalené tablety s potlačou „15“ na jednej strane a potlačou „MEM“ na druhej strane.
English: Week 3 (day 15-21): Take one 15 mg tablet once a day (grey-orange, oval-oblong) for 7 days.
Slovak: Užívajte jednu 15 mg tabletu jedenkrát denne (šedo-oranžová, oválna podlhovastá) po dobu 7 dní.
English: • Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function tests, dizziness, balance disorders,
Slovak: • bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií, závraty, porucha rovnováhy, dýchavičnosť, vysoký krvný tlak a precitlivenosť na liečivo
English: Week 1 (day 1-7): Take one 5 mg tablet once a day (white to off-white, oval-oblong) for 7 days.
Slovak: Užívajte jednu 5 mg tabletu jedenkrát denne (biela až šedobiela, oválna, podlhovastá) po dobu 7 dní.
English: • Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism)
Slovak: • únava, plesňové infekcie, zmätenosť, halucinácie, zvracanie, poruchy chôdze, zlyhanie srdca,
English: Pale red to grey-red, oval-oblong film-coated tablets with imprint “20” on one side and imprint “MEM” on the other side.
Slovak: Bledo-červené až šedo-červené, oválne, podlhovasté filmom obalené tablety, s potlačou „20“ na jednej strane a potlačou „MEM“ na druhej strane.
English: Memantine Merz 5 mg film-coated tablets Memantine Merz 10 mg film-coated tablets Memantine Merz 15 mg film-coated tablets Memantine Merz 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Slovak: Memantine Merz 5 mg filmom obalené tablety Memantine Merz 10 mg filmom obalené tablety Memantine Merz 15 mg filmom obalené tablety Memantine Merz 20 mg filmom obalené tablety memantíniumchlorid
English: Seizures
Slovak: Závraty
English: Week 2 (day 8-14): Take one 10 mg tablet once a day (pale yellow to yellow, oval shaped) for 7 days.
Slovak: Užívajte jednu 10 mg tabletu jedenkrát denne (svetložltá až žltá, oválneho tvaru) po dobu 7 dní.
English: Memantine Merz 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Slovak: Merz 20 mg filmom obalené tablety memantíniumchlorid
English: Dizziness
Slovak: Ospalosť
English: Mon → Tue → Wed → Thu → Fri → Sat → Sun
Slovak: Str →Štv →
English: H. Lundbeck AB
Slovak: Lundbeck AB Tel:
English: The patient experienced central nervous system symptoms such as restlessness, psychosis, visual hallucinations, proconvulsiveness, somnolence, stupor, and unconsciousness.
Slovak: psychóza, zrakové halucinácie, stav pred vznikom kŕčov, ospalosť, stupor a bezvedomie).
English: Memantine Merz 20 mg film-coated tablets
Slovak: Merz 20 mg filmom obalené tablety
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (20x 42 TABLETS) WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
Slovak: ŠTÍTOK NA VONKAJŠOM OBALE MULTIBALENIA (20 x 42 TABLIET)
English: Week 4 (day 22-28): Take one 20 mg tablet per day (grey-red, oval-oblong) for 7 days.
Slovak: Užívajte jednu 20 mg tabletu jedenkrát denne (šedo-červená, oválna podlhovastá) po dobu 7 dní.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Slovak: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog)
English: Fertility No adverse effects of memantine were noted on non-clinical male and female fertility studies.
Slovak: a nezaznamenali sa žiadne nežiaduce účinky memantínu na fertilitu.
English: Memantine Merz 10 mg film-coated tablets are presented as pale yellow to yellow, oval shaped filmcoated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side The tablet can be divided into equal halves.
Slovak: Merz 10mg filmom obalené tablety sú svetložlté až žlté, oválne filmom obalené tablety s deliacou ryhou a s potlačou „1-0“ na jednej strane a potlačou „M M“ na druhej strane.
English: half a 10 mg tablet week 2
Slovak: polovica 10 mg tablety týždeň č.2
English: Renal impairment
Slovak: Poruchy chôdze
English: The 10 mg film-coated tablets are pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side The tablet can be divided into equal halves.
Slovak: 10 mg filmom obalené tablety sú svetložlté až žlté, oválne filmom obalené tablety s deliacou ryhou a s potlačou „1-0“ na jednej strane a potlačou „M M“ na druhej strane.
English: Memantine Merz 10 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Slovak: Merz 10 mg filmom obalené tablety memantíniumchlorid
English: Titanium dioxide (E 171) Iron oxide yellow (E 172)
Slovak: žltý oxid železitý (E 172)
English: Gait abnormal
Slovak: Veľmi zriedkavé Záchvaty
English: Merz Pharma GmbH + Co. KGaA Eckenheimer Landstr.
Slovak: Merz Pharma GmbH + Co.
English: Merz Pharma Austria GmbH Tel: +43 1 869 16 04-0
Slovak: Tel: +43 1 869 16 04-0
English: Pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side.
Slovak: Svetložlté až žlté, oválne filmom obalené tablety s deliacou ryhou a s potlačou „1-0“ na jednej strane a potlačou „M M“ na druhej strane.
English: From the fourth week the recommended dose is four pump actuations once daily (1 x 20 mg).
Slovak: Od štvrtého týždňa je odporúčaná dávka štyri stlačenia smerom nadol jedenkrát denne (1
English: Week 1 (day 1-7): The patient should take half a 10 mg film-coated tablet (5 mg) per day for 7 days.
Slovak: Pacient má užívať polovicu 10 mg filmom obalenej tablety (5 mg) denne počas 7 dní.
English: The next time the dosing pump head is pushed downwards completely (equivalent to one pump actuation), it dispenses the correct dose (1 pump actuation is equivalent to 0.5 ml oral solution, and contains 5 mg of the active substance memantine hydrochloride; fig. 6).
Slovak: Každá aktivácia pumpy (jedno stlačenie dávkovacej pumpy smerom nadol) uvoľní 0,5 ml roztoku,
English: Take the screw cap off the bottle: The cap must be turned anticlockwise, unscrewed completely and removed (fig. 1).
Slovak: Odskrutkujte uzáver z fľašky: Otočte uzáver v protismere hodinových ručičiek a odskrutkujte ho (obr. 1).
English: EU/1/12/799/018 840 film-coated tablets (20 packs of 42) EU/1/12/799/024 840 film-coated tablets (20 packs of 42)
Slovak: EU/1/02/218/030 1000 filmom obalených tabliet (20 x 50)
English: Memantine Merz should be administered orally once a day.
Slovak: Merz sa užíva ústami jedenkrát denne.
English: 7 x Memantine Merz 15 mg
Slovak: Memantine Merz 5 mg Memantine
English: - amantadine, ketamine, dextromethorphan - dantrolene, baclofen - cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine - hydrochlorothiazide (or any combination with hydrochlorothiazide) - anticholinergics (substances generally used to treat movement disorders or intestinal cramps) - anticonvulsants (substances used to prevent and relieve seizures) - barbiturates (substances generally used to induce sleep) - dopaminergic agonists (substances such as L-dopa, bromocriptine) - neuroleptics (substances used in the treatment of mental disorders) - oral anticoagulants
Slovak: - hydrochlórotiazid (alebo akákoľvek kombinácia s hydrochlórotiazidom) - anticholinergiká (liečivá všeobecne používané na liečbu pohybových porúch alebo kŕčov v tráviacom trakte)
English: Colloidal anhydrous silica
Slovak: - perorálne antikoagulanciá
English: FREQUENCY ADVERSE REACTION
Slovak: FREKVENCIA
English: Lundbeck B.V. Tel: +31 20 697 1901
Slovak: Tel: +31 20 697 1901
English: If the pump does not function properly, consult your doctor or a pharmacist.Lock the dosing pump after using Memantine Merz.
Slovak: Po každom užití lieku Memantine Merz uzamknite hlavicu dávkovacej pumpy.
English: (a substance generally used as an anaesthetic), dextromethorphan (generally used to treat cough) and other NMDA-antagonists at the same time should be avoided.
Slovak: Počas užívania memantínu sa musí vyhnúť súbežnému užívaniu liekov ako amantadín (na liečbu Parkisonovej choroby), ketamín (liečivo všeobecne používané ako anestetikum), dextrometorfán (všeobecne používaný na liečbu kašľa) a iných NMDA-antagonistov.
English: Vascular disorders
Slovak: STRIPOCH BLISTER
English: Memantine Merz 15 mg film-coated tablets are presented as orange to grey-orange, oval-oblong with imprint ‘15' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Slovak: 15 mg filmom obalené tablety sú oranžové až šedo-oranžové, oválne, podlhovasté s potlačou „15“ na jednej strane a potlačou „MEM“ na druhej strane.
English: one pump actuation.
Slovak: jedno stlačenie dávkovacej pumpy smerom nadol.
English: Week 1 (day 1-7): The patient should take one 5 mg film-coated tablet per day (white to off-white, oval-oblong) for 7 days.
Slovak: Pacient má užívať jednu 5 mg filmom obaelnú tabletu denne (bielu až šedo-bielu, oválnu,
English: Tablet core
Slovak: NA TABLETY
English: EU/1/12/799/013 EU/1/12/799/014 EU/1/12/799/015 EU/1/12/799/016 EU/1/12/799/017 EU/1/12/799/018 EU/1/12/799/019 EU/1/12/799/020 EU/1/12/799/021 EU/1/12/799/022 EU/1/12/799/023 EU/1/12/799/024
Slovak: EU/1/12/799/015 EU/1/12/799/016 EU/1/12/799/017 EU/1/12/799/018
English: Week 4 (day 22-28): The patient should take one 20 mg film-coated tablet per day (grey-red, oval-oblong) for 7 days.
Slovak: Pacient má užívať jednu 20 mg filmom potiahnutú tabletu denne (šedo-červenú, oválnu, podlhovastú)
English: Memantine Merz 20 mg film-coated tablets are presented as are pale red to grey-red, oval-oblong with imprint ‘20' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Slovak: 20 mg filmom obalené tablety sú bledo-červené až šedo-červené, oválne, podlhovasté s potlačou „20“ na jednej strane a potlačou „MEM“ na druhej strane.
English: EU/1/12/799/001 EU/1/12/799/002 EU/1/12/799/003 EU/1/12/799/004 EU/1/12/799/005 EU/1/12/799/006 EU/1/12/799/007 EU/1/12/799/008 EU/1/12/799/009 EU/1/12/799/010 EU/1/12/799/011 EU/1/12/799/012
Slovak: EU/1/12/799/005 EU/1/12/799/006 EU/1/12/799/007 EU/1/12/799/008
English: How to store Memantine Merz Content of the pack and other information
Slovak: Memantine Merzy Upozornenia a opatrenia
English: If you forget to take Memantine Merz
Slovak: Neužívajte Memantine Merzu
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 18.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD 18. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
English: Week 2 (day 8-14): The patient should take one 10 mg film-coated tablet (10 mg) per day for 7 days.
Slovak: Pacient má užívať jednu 10 mg filmom obalenú tabletu (10 mg) denne počas 7 dní.
English: The dosing pump should be locked after use.
Slovak: Po ukončení dávkovania má byť dávkovacia pumpa v uzamknutej polohe.
English: Week 2 (day 8-14): The patient should take 1 ml solution (10 mg) equivalent to two pump actuations per day for 7 days.
Slovak: Pacient má užívať 1 ml roztoku (10 mg) čo zodpovedá dvom zatlačeniam smerom nadol denne počas
English: 7 x Memantine Merz 10 mg
Slovak: Merz 10 mg Memantine
English: This dose is increased in the second week to two pump actuations once daily (1 x 10 mg), and in the third week to three pump actuations (1 x 15 mg) once daily.
Slovak: x 10 mg) a v treťom týždni na tri stlačenia smerom nadol jedenkrát denne (1
English: One pump actuation delivers 0.5 ml solution which contains 5 mg of memantine hydrochloride which is equivalent to 4.16 mg memantine.
Slovak: ktorý obsahuje 5 mg memantíniumchloridu, čo zodpovedá 4,16 mg memantínu.
English: Pack sizes of 14, 28, 42, 56, 98 or multipacks containing 840 (20 x 42) film-coated tablets are presented.
Slovak: Veľkosti balenia: 14, 28, 42, 56, 98 tabliet.
English: two pump actuations.
Slovak: dve stlačenia dávkovacej pumpy smerom nadol.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (20 x 42 TABLETS, 20 x 50 TABLETS AND 10 x 98 TABLETS) WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
Slovak: ŠTÍTOK NA VONKAJŠOM OBALE MULTIBALENIA (20 x 42 TABLIET
English: Week 1 (day 1-7): The patient should take one 5 mg film-coated tablet per day for 7 days.
Slovak: Pacient má užívať jednu 5 mg filmom obalenú tabletu denne počas 7 dní.
English: Week 3 (day 15-21): The patient should take one 15 mg film-coated tablet per day (greyorange, oval-oblong) for 7 days.
Slovak: Pacient má užívať jednu 15 mg filmom obalenú tabletu denne (šedo-oranžovú, oválnu, podlhovastú)
English: Week 3 (day 15-21): The patient should take one 15 mg film-coated tablet per day for 7 days.
Slovak: Pacient má užívať jednu 15 mg filmom obalenú tabletu denne počas 7 dní.
English: Lundbeck Italia S.p.A. Tel: +39 02 677 4171
Slovak: Tel: +39 02 677 4171
English: D-60318 Frankfurt/Main
Slovak: Frankfurt / Main
English: In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 - 49 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
Slovak: 30-49 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
English: Vomiting
Slovak: Laktácia
English: As the company had supplied the additional information requested, the ‘Exceptional Circumstances' ended on 8 July 2008.
Slovak: Keďže spoločnosť poskytla dodatočné požadované informácie, povolenie za mimoriadnych okolností sa skončilo 8. júla 2008.
English: The dose for children aged six to 16 years depends on body weight.
Slovak: Dávka pre deti vo veku 6 až 16 rokov závisí na telesnej hmotnosti.
English: The marketing authorisation was renewed on 27 May 2008.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 27. mája 2008.
English: It contains the active substance enfuvirtide (90 mg/ml).
Slovak: Obsahuje účinnú látku enfuvirtid (90 mg/ml).
English: The site of injection must be changed for each injection.
Slovak: Miesto vpichu sa pre každú injekciu musí zmeniť.
English: The studies were still ongoing at the time of the medicine's assessment.
Slovak: Štúdie v čase tohto hodnotenia lieku stále prebiehali.
English: The main measure of effectiveness was the change in the levels of HIV in the blood (viral load) after 48 weeks of treatment.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena hladiny vírusu HIV v krvi (vírusová záťaž) po 48 týždňoch liečby.
English: Fuzeon has also been studied in 39 children aged between three and 16 years.
Slovak: Liek Fuzeon bol skúmaný aj u 39 detí vo veku od 3 do 16 rokov.
English: Other information about Fuzeon:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Fuzeon:
English: This prevents the virus from attaching to the surface of human cells and infecting them.
Slovak: To vírusu bráni pripojiť sa na povrch ľudských buniek a infikovať ich.
English: On average, the patients had been given an average of 12 antiviral medicines over a seven-year period.
Slovak: V priemere bolo pacientom podávaných 12 antivirotík počas sedemročného obdobia.
English: In clinical studies, injection site reactions have been reported in 98% of patients, mostly occurring within the first week of treatment.
Slovak: V klinických štúdiách reakcie v mieste podania boli hlásené u 98% pacientov a väčšinou sa vyskytovali v prvom týždni liečby.
English: This summary was last updated in 07-2008.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07 - 2008
English: Fuzeon does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Slovak: Fuzeon nelieči infekciu HIV ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a chorôb spojených s AIDS.
English: Fuzeon binds to a protein on the surface of HIV.
Slovak: Fuzeon sa viaže na proteín na povrchu HIV.
English: Fuzeon should be prescribed by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
Slovak: Fuzeon má predpísať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
English: The Committee recommended that Fuzeon be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Fuzeon na trh.
English: Doctors should only prescribe Fuzeon once they have looked at the antiviral medicines the patient has taken before and the likelihood that the virus will respond to the medicine.
Slovak: Lekári majú Fuzeon predpísať len vtedy, ak vzali do úvahy antivirotiká, ktoré pacient užíval predtým a pravdepodobnosť, že vírus bude reagovať na liek.
English: As HIV can only reproduce itself within cells, Fuzeon, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the level of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Slovak: Keďže HIV sa môže reprodukovať len vo vnútri buniek, Fuzeon, používaný v kombinácii s ďalšími antivirotikami, znižuje hladinu vírusu HIV v krvi a udržiava ju na nízkej úrovni.
English: Fuzeon is not recommended for use in children under six years of age.
Slovak: Neodporúča používať liek Fuzeon u detí mladších ako 6 rokov.
English: It caused mild to moderate pain or discomfort, which did not increase during treatment.
Slovak: Spôsobovali miernu až stredne silnú bolesť alebo nepríjemné pocity, ktoré sa počas liečby nezvyšovali.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Fuzeon to Roche Registration Limited on 27 May 2003.
Slovak: Európska komisia 27. mája 2003 vydala spoločnosti Roche Registration Limited povolenie na uvedenie lieku Fuzeon na trh platné v celej Európskej únii.
English: The two main studies of Fuzeon included 1,013 patients aged 16 years or over who were infected with HIV and had taken, or were not responding to, other antiviral medicines.
Slovak: Dve hlavné štúdie lieku Fuzeon zahŕňali 1013 pacientov vo veku 16 alebo viac rokov, ktorí boli infikovaní vírusom HIV a užívali iné antivirotiká alebo neodpovedali na ne.
English: Fuzeon should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to enfuvirtide or any of the other ingredients.
Slovak: Fuzeon by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na enfuvirtid alebo na iné zložky lieku.
English: Patients who have problems with their liver may be at an elevated risk of liver damage when taking treatment for HIV infection.
Slovak: Pacienti, ktorí majú problémy s pečeňou, môžu mať pri liečbe infekcie HIV zvýšené riziko poškodenia pečene.
English: What benefit has Fuzeon shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Fuzeon v týchto štúdiách?
English: What is Fuzeon?
Slovak: Čo je Fuzeon?
English: It is used in combination with other antiviral medicines for the treatment of patients infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Slovak: Používa sa v kombinácii s ďalšími antivirotikami na liečbu pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
English: It is for use in patients who have stopped responding to, or cannot take, other antiviral medicines.
Slovak: Môžu ho používať pacienti, ktorí prestali odpovedať na iné antivirotiká, alebo ich nemôžu užívať.
English: The full EPAR for Fuzeon can be found here.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Fuzeon sa nachádza tu.
English: The active substance in Fuzeon, enfuvirtide, is a fusion inhibitor.
Slovak: Účinná látka lieku Fuzeon, enfuvirtid, je inhibítor fúzie.