FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O uso do Tybost é contraindicado em associação com diversos outros medicamentos que afetam o modo como o Tybost é degradado ou cuja ação é afetada pelo Tybost: alfuzosina (utilizada para tratar o aumento de tamanho da próstata); amiodarona ou quinidina (utilizadas para corrigir batimentos irregulares do coração); carbamazepina, fenobarbital ou fenitoína (utilizados para evitar convulsões); rifampicina (utilizada para evitar e tratar a tuberculose e outras infeções); di-hidroergotamina, ergometrina ou ergotamina (utilizadas tratar a enxaqueca); cisaprida (utilizada para aliviar determinados problemas de estômago); hipericão (um produto à base de plantas para tratar a depressão e a ansiedade); lovastatina ou sinvastatina (utilizadas para diminuir o colesterol do sangue); pimozida (utilizada para tratar pensamentos ou sentimentos anormais); sildenafil (utilizado para tratar a hipertensão arterial pulmonar); e o midazolam administrado por via oral ou triazolam (utilizados para ajudar a dormir ou aliviar a ansiedade).
Slovak: Tybost sa nesmie užívať spolu s niektorými inými liekmi, ktoré ovplyvňujú spôsob, akým sa liek Tybost rozkladá, alebo účinok ktorých je ovplyvnený liekom Tybost: patrí k nim alfuzosín (používa sa na liečbu zväčšenej prostaty), amiodarón alebo chinidín (používajú sa na nápravu nepravidelného srdcového pulzu), karbamazepín, fenobarbital alebo fenytoín (používajú sa na prevenciu záchvatov), rifampicín (používa sa na prevenciu a liečbu tuberkulózy a iných infekcií), dihydroergotamín, ergometrín alebo ergotamín (používajú sa na liečbu migrenóznej bolesti hlavy), cisaprid (používa sa na zmiernenie určitých žalúdočných problémov), ľubovník bodkovaný (rastlinný liek, ktorý sa používa na depresiu a úzkosť), lovastatín alebo simvastatín (používajú sa zníženie hladiny cholesterolu v krvi), pimozid (používa sa na liečbu abnormálnych myšlienok alebo pocitov), sildenafil (používa sa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie) a perorálny midazolam alebo triazolam (používajú sa na liečbu nespavosti alebo na zmiernenie úzkosti).
Portuguese: Em 19 de setembro de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Tybost.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Tybost na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Tybost, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Tybost vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Tybost (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) quando administrado em associação com o atazanavir são icterícia ocular (amarelecimento da parte branca do olho), náuseas (sensação de enjoo) e icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Tybost (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10), keď sa podáva spolu s atazanavirom, sú očný ikterus (zožltnutie očných bielok), nauzea (pocit nevoľnosti) a žltačka (zožltnutie kože a očí).
Portuguese: O Tybost é um medicamento que contém a substância ativa cobicistate.
Slovak: Tybost je liek, ktorý obsahuje účinnú látku kobicistat.
Portuguese: O CHMP considerou não existirem preocupações de segurança que impeçam a utilização do Tybost em associação com o atazanavir ou o darunavir.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že neboli vyslovené žiadne výhrady týkajúce sa bezpečnosti, ktoré by bránili používaniu lieku Tybost spolu s atazanavirom alebo darunavirom.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Tybost?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Tybost?
Portuguese: É utilizado no tratamento de adultos infetados pelo VIH-1, um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Slovak: Liek sa používa na liečbu dospelých infikovaných vírusom HIV-1, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS).
Portuguese: O Tybost só pode ser obtido mediante receita médica.
Slovak: Tybost je len na lekársky predpis.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Tybost durante os estudos?
Slovak: Tybost boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: Ao bloquear o CYP3A, o Tybost atrasa a velocidade de degradação do atazanavir e do darunavir, prolongando deste modo a duração da sua ação no organismo.
Slovak: Zablokovaním enzýmov CYP3A liek Tybost spomaľuje rýchlosť, akou sa rozkladá atazanavir a darunavir, čím sa predlžuje čas ich pôsobenia v tele.
Portuguese: O estudo comparou estes dois medicamentos quando utilizados para potenciar os efeitos do atazanavir, administrados em associação com um outro medicamento padrão para o VIH-1 contendo emtricitabina e tenofovir.
Slovak: V tejto štúdii sa porovnávali tieto dva lieky, keď sa použili na posilnenie účinku atazanaviru podávaného v kombinácii s iným štandardným liekom proti vírusu HIV-1 obsahujúcim emtricitabín a tenofovir.
Portuguese: Tybost cobicistate
Slovak: Tybost kobicistat
Portuguese: Estudos realizados demonstraram que o Tybost foi tão eficaz como o ritonavir como um potenciador para o atazanavir, sendo de esperar um efeito semelhante para o darunavir, com base nos dados relativos ao impacto do Tybost nos níveis de darunavir no organismo.
Slovak: Na základe štúdií sa preukázalo, že liek Tybost je pri posilnení účinku atazanaviru rovnako účinný ako ritonavir a na základe údajov o vplyve lieku Tybost na hladinu darunaviru v tele sa predpokladá podobný účinok ako v prípade darunaviru.
Portuguese: O Tybost é administrado com o atazanavir ou o darunavir, ambos inibidores da protease: bloqueiam uma enzima chamada protease que está envolvida na reprodução do vírus VIH-1.
Slovak: Tybost sa užíva spolu s atazanavirom alebo darunavirom; tieto dva lieky sú inhibítory proteázy: blokujú enzým nazývaný proteáza, ktorý sa podieľa na množení vírusu HIV-1.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Tybost, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Tybost, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: O tratamento com o Tybost e o atazanavir ou o darunavir não cura a infeção pelo VIH-1 nem a SIDA, mas pode atrasar os danos causados no sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA, quando administrados em associação com outros medicamentos padrão para o VIH-1.
Slovak: Liečbou liekom Tybost a atazanavirom alebo darunavirom sa nelieči infekcia zapríčinená vírusom HIV-1 ani ochorenie AIDS, môže sa však oddialiť poškodenie imunitného systému a rozvoj infekcií a ochorení spojených s AIDS, keď sa liek kombinuje s inými štandardnými liekmi proti vírusu HIV-1.
Portuguese: Outras informações sobre o Tybost
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Portuguese: O Tybost é administrado em associação com atazanavir 300 mg uma vez por dia ou com darunavir 800 mg uma vez por dia. Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Liek Tybost sa podáva spolu s 300 mg atazanaviru raz denne alebo s 800 mg darunaviru raz denne.
Portuguese: A substância ativa no Tybost, o cobicistate, bloqueia a ação de um grupo de enzimas hepáticas denominadas CYP3A, que estão envolvidas na degradação de medicamentos no organismo.
Slovak: Tybost, kobicistat, blokuje účinok skupiny pečeňových enzýmov nazývaných CYP3A, ktoré sa podieľajú na rozklade liekov v tele.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Tybost, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Tybost, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Por que foi aprovado o Tybost?
Slovak: Prečo bol liek Tybost povolený?
Portuguese: Os doentes que alcançaram uma carga viral inferior a 50 cópias/ml do ARN VIH-1 após 48 semanas do tratamento foram considerados como tendo respondido ao tratamento.
Slovak: RNA/ml po 48 týždňoch liečby, sa považovali za pacientov, ktorí reagujú na liečbu.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se na redução da carga viral (a quantidade do vírus presente no sangue).
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na znížení vírusovej záťaže (množstva vírusu zisteného v krvi): pacienti, ktorí dosiahli vírusovú záťaž nižšiu ako 50 kópií HIV-1
Portuguese: Como funciona o Tybost?
Slovak: Tybost účinkuje?
Portuguese: O Tybost não trata o VIH diretamente, mas é administrado com o propósito de potenciar os efeitos do atazanavir ou do darunavir, substâncias que são utilizadas com outros medicamentos padrão no tratamento do VIH-1.
Slovak: Liek Tybost nelieči infekciu zapríčinenú vírusom HIV priamo, ale podáva sa na posilnenie účinku atazanaviru alebo darunaviru, ktoré sa používajú spolu s inými štandardnými liekmi na liečbu infekcie zapríčinej vírusom HIV-1.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Tybost, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Tybost sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Portuguese: Como se utiliza o Tybost?
Slovak: Ako sa liek Tybost užíva?
Portuguese: Via intravenosa Frasco (vidro)
Slovak: Injekčná liekovka (sklená)
Portuguese: Além disso, deverá também ser tido em consideração o reduzido número de doentes.
Slovak: Okrem toho je potrebné vziať do úvahy aj malý počet pacientov.
Portuguese: O tratamento dura geralmente 5 a 14 dias.
Slovak: Liečba trvá zvyčajne 5 - 14 dní.
Portuguese: O seu médico decidirá qual a duração do seu tratamento.
Slovak: Váš lekár rozhodne o dĺžke vašej liečby.
Portuguese: A maioria dos casos notificados surgiu após, pelo menos, uma semana de tratamento.
Slovak: Väčšina hlásených prípadov sa rozvinula po minimálne jednom týždni liečby.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Slovak: Doba použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň tohto mesiaca.
Portuguese: Se for o caso, o seu médico irá acompanhá-lo de perto.
Slovak: Ak je to tak, váš lekár vás bude starostlivo sledovať.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si ou para o seu filho.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás a vaše dieťa dôležité informácie.
Portuguese: As causas destas observações permanecem desconhecidas, mas não se pode excluir uma menor eficácia e segurança do que os comparadores do estudo.
Slovak: Príčiny týchto zistení zostávajú neznáme, ale nie je možné vylúčiť slabšiu účinnosť a bezpečnosť v porovnaní s komparátormi použitými v štúdii.
Portuguese: Não existe informação disponível.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Portuguese: Devem ser tidas em consideração as recomendações oficiais referentes ao uso adequado de agentes antibacterianos.
Slovak: Treba brať do úvahy oficiálne smernice o správnom používaní antibakteriálnych liekov.
Portuguese: O que é Tygacil e para que é utilizado
Slovak: Čo je Tygacil a na čo sa používa
Portuguese: Nestes estudos, foram observados em várias crianças, valores de Cmax mais elevados do que nos doentes adultos.
Slovak: V týchto štúdiách sa u niekoľkých detí pozorovali vyššie hodnoty Cmax, ako u dospelých pacientov.
Portuguese: Não existe informação específica disponível sobre o tratamento de sobredosagem.
Slovak: Nie sú k dispozícii špecifické informácie o liečbe predávkovania.
Portuguese: É importante que informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos destinados a evitar uma coagulação excessiva do sangue (chamados anticoagulantes).
Slovak: Je dôležité, aby ste vášmu lekárovi oznámili, že užívate lieky zabraňujúce nadmernému zrážaniu krvi (nazývané antikoagulanciá).
Portuguese: Estimou-se que a AUC é 20% mais elevada em mulheres que em homens.
Slovak: AUC parameter bol odhadnutý o 20 % vyšší u žien ako u mužov.
Portuguese: Os dados disponíveis não sugerem que esta interação possa originar alterações significativas da razão normalizada internacional (INR).
Slovak: Dostupné údaje nenasvedčujú, že tieto interakcie môžu viesť k významným zmenám INR.
Portuguese: A segurança e eficácia de Tygacil em crianças com idade inferior a 8 anos não foram estabelecidas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Tygacilu u detí mladších ako 8 rokov neboli vyhodnotené.
Portuguese: trombocitopenia, Aumento da razão normalizada internacional (INR)
Slovak: trombocytopénia, zvýšený medzinárodný normalizovaný pomer (INR)
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos estão resumidos na tabela abaixo.
Slovak: Farmakokinetické parametre sú zhrnuté v tabuľke nižšie.
Portuguese: Consoante a condição do seu fígado, o seu médico pode reduzir a dose para evitar possíveis efeitos secundários.
Slovak: V závislosti od stavu vašej pečene môže váš lekár znížiť dávku tak, aby sa predišlo možným vedľajším účinkom.
Portuguese: Assim, não é atribuído um limite de suscetibilidade.
Slovak: Preto sa neudávajú hranice citlivosti.
Portuguese: Os limites de Concentração inibitória mínima (MIC) estabelecidos pelo Comité Europeu de Avaliação de Suscetibilidade Antimicrobiana (EUCAST) são os seguintes:
Slovak: Hodnoty minimálnej inhibičnej konentrácie (MIC) stanovené Európskou Komisiou pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) sú nasledovné:
Portuguese: Estas alterações mostraram ser reversíveis duas semanas após a administração.
Slovak: Tieto zmeny sa ukázali byť reverzibilné po dvoch týždňoch dávkovania.
Portuguese: Tygacil pode prolongar certos testes destinados a avaliar a coagulação do seu sangue.
Slovak: Tygacil môže predlžovať určité testy, ktoré hodnotia zrážavosť vašej krvi.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar Tygacil.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať Tygacil.
Portuguese: Em voluntários masculinos saudáveis, após a administração de
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov, mužov, bol po podaní
Portuguese: Assim, aconselha-se precaução no tratamento destes doentes.
Slovak: Preto sa pri liečbe týchto pacientov odporúča postupovať opatrne.
Portuguese: Fale com o seu médico acerca da necessidade de utilizar um método contracetivo adicional durante o tratamento com Tygacil.
Slovak: Porozprávajte sa s vaším lekárom o potrebe dodatočnej metódy antikoncepcie počas používania Tygacilu.
Portuguese: Foram notificados casos em doentes sem fatores de risco conhecidos para pancreatite.
Slovak: Boli hlásené prípady u pacientov bez známych rizikových faktorov pankreatitídy.
Portuguese: Data da última renovação: 22 de fevereiro de 2016.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 24. apríl 2006 Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. február 2016
Portuguese: Para utilização por via intravenosa, após reconstituição e diluição.
Slovak: Na intravenózne použitie po rekonštitúcii a zriedení.
Portuguese: A partir de dois estudos de farmacocinética ficaram disponíveis dados de segurança muito limitados (ver secção 5.2).
Slovak: Z dvoch farmakokinetických štúdií boli dostupné veľmi obmedzené údaje o bezpečnosti (pozri časť 5.2).
Portuguese: A cura clínica foi avaliada 10 a 21 dias após a administração da última dose do tratamento.
Slovak: Klinické vyliečenie sa hodnotilo medzi 10. a 21. dňom po poslednej dávke.
Portuguese: Não foram observadas questões de segurança novas ou inesperadas com tigeciclina nestes estudos.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne nové alebo neočakávané situácie týkajúce sa bezpečnosti tigecyklínu v týchto štúdiách.
Portuguese: Pseudomonas aeruginosa * indica espécies contra as quais se considera que a atividade foi demonstrada de uma forma satisfatória em estudos clínicos.
Slovak: Pseudomonas aeruginosa *označuje kmene, aktivita voči ktorým sa považuje za uspokojivo dokázanú v klinických štúdiách.
Portuguese: O seu médico prescreveu Tygacil a si ou ao seu filho com idade igual ou superior a 8 anos, porque tem pelo menos um dos seguintes tipos de infeção grave:
Slovak: Váš lekár vám predpísal Tygacil, pretože vy alebo vaše dieťa vo veku aspoň 8 rokov máte jeden z nasledujúcich druhov závažných infekcií:
Portuguese: Estreptococos do grupo Viridans
Slovak: Streptokoky zo skupiny Viridans
Portuguese: Consequentemente, a utilização em crianças deve ser limitada aos casos clínicos em que não exista uma terapêutica antibacteriana alternativa disponível.
Slovak: V dôsledku toho sa má použiť u detí len v tých klinických situáciách, kedy nie je dostupná žiadna alternatívna antibakteriálna liečba.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados de perto relativamente ao desenvolvimento de superinfeção.
Slovak: Pacientov je potrebné pozorne sledovať pre rozvoj superinfekcie.
Portuguese: Conservação após a preparação
Slovak: Uchovávanie po príprave
Portuguese: Cura clínica, população mITT 0,75 mg/kg
Slovak: Klinické vyliečenie, populácia mITT 0,75 mg/kg
Portuguese: Não tome medicamentos para a diarreia sem primeiro consultar o seu médico.
Slovak: Neužívajte žiadne lieky na hnačku bez toho, aby ste sa najprv neporadili s vaším lekárom.
Portuguese: Esta dose é administrada intravenosamente (diretamente na corrente sanguínea) durante um período de 30 a 60 minutos.
Slovak: Táto dávka sa podáva intravenózne (priamo do vášho krvného obehu) počas 30 až 60 minút.
Portuguese: Em ratos tratados com doses únicas ou múltiplas de
Slovak: U potkanov, ktorý dostávali jednu alebo viacnásobné dávky
Portuguese: Deverá ser dada atenção a eventuais situações de desidratação.
Slovak: Pozornosť sa má venovať možnej dehydratácii.
Portuguese: † ver secção anterior 5.1 Limites.
Slovak: † pozri časť 5.1 Hranice citlivosti, vyššie.
Portuguese: Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille.
Slovak: Zdôvodnenie neuvádzať infomáciu v Braillovom písme sa akceptuje.
Portuguese: Se utilizar mais Tygacil do que deveria
Slovak: Ak použijete viac Tygacilu, ako máte
Portuguese: O que é Tygacil e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Tygacil Como utilizar Tygacil
Slovak: Čo je Tygacil a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým ako použijete Tygacil Ako používať Tygacil
Portuguese: A tigeciclina não deverá ser utilizada durante a gravidez, a menos que o estado clínico da mulher exija tratamento com tigeciclina.
Slovak: Tigecyklín sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu tigecyklínom.
Portuguese: Aeróbias gram-negativas Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Slovak: Gramnegatívne aeróby Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Portuguese: * AUC0-∞ dose única, AUC0-12h dose múltipla
Slovak: * jedna dávka AUC0-∞, opakovaná dávka AUC0-12h
Portuguese: Tygacil apenas é utilizado caso o seu médico considere que outros antibióticos não são adequados.
Slovak: Tygacil sa používa iba v prípade, ak si váš lekár myslí, že použitie iných antibiotík nie je vhodné.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Tygacil
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým ako použijete Tygacil
Portuguese: Os dados de eficácia acima indicados deverão ser interpretados com precaução, uma vez que a administração concomitante de antibióticos foi autorizada neste estudo.
Slovak: Údaje týkajúce sa účinnosti, ktoré sú uvedené vyššie, je potrebné hodnotiť s opatrnosťou, pretože v tejto štúdii bolo povolené súbežné podávanie aj iných antibiotík.
Portuguese: Os doentes que desenvolvem superinfeções, em particular pneumonia nosocomial, parecem estar associados a resultados mais fracos.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyvinuli superinfekcie, najmä nozokomiálna pneumónia, sa zdajú byť spojení so slabšími výsledkami.
Portuguese: De um modo geral, a tigeciclina é considerada um bacteriostático.
Slovak: Všeobecne sa tigecyklín považuje za bakteriostatikum.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso tonturas
Slovak: Poruchy nervového systému závraty
Portuguese: O perfil de reações adversas da tigeciclina nestes 25 indivíduos foi, em geral, consistente com o perfil relativo aos adultos.
Slovak: Profil nežiaducich reakcií tigecyklínu u týchto 25 jedincov bol vo všeobecnosti totožný s profilom u dospelých.
Portuguese: Tygacil pode causar efeitos secundários tais como tonturas.
Slovak: Tygacil môže spôsobovať vedľajšie účinky ako sú závraty.
Portuguese: Tygacil ser-lhe-á administrado por um médico ou um enfermeiro.
Slovak: Tygacil vám podá lekár alebo zdravotná sestra.
Portuguese: • Em certas infeções graves, o seu médico pode considerar a utilização do Tygacil em associação com outros antibióticos.
Slovak: • pri určitých závažných infekciách môže váš lekár zvážiť použitie Tygacilu v kombinácii s iným antibiotikom.
Portuguese: A farmacocinética da tigeciclina foi investigada em dois estudos.
Slovak: Farmakokinetika tigecyklínu sa skúmala v dvoch štúdiách.
Portuguese: A dor abdominal pode indicar pancreatite.
Slovak: Bolesť brucha môže poukazovať na pankreatitídu.
Portuguese: A tigeciclina demonstra uma eliminação poliexponencial do soro, com uma semivida terminal de eliminação média, após doses múltiplas, de 42 horas, embora exista uma elevada variabilidade interindividual.
Slovak: Tigecyklín vykazuje polyexponenciálny priebeh eliminácie z plazmy so stredným terminálnym eliminačným polčasom 42 hodín po viacnásobných dávkach, aj keď existuje vysoká interindividuálna variabilita.
Portuguese: Não foram efetuados estudos a longo prazo em animais para avaliar o potencial carcinogénico da tigeciclina, mas estudos de genotoxicidade da tigeciclina a curto prazo foram negativos.
Slovak: Celoživotné štúdie na zvieratách za účelom hodnotenia karcinogénneho potenciálu tigecyklínu sa neuskutočnili, ale krátkodobé štúdie genotoxicity tigecyklínu boli negatívne.
Portuguese: Não foi administrada uma dose de carga nestes estudos.
Slovak: V týchto štúdiách nebola podaná nasycovacia dávka.
Portuguese: A duração da terapêutica deve ser determinada em função da gravidade, do local de infeção e da resposta clínica do doente.
Slovak: Trvanie liečby sa má riadiť závažnosťou infekcie, miestom výskytu infekcie a klinickou odpoveďou pacienta.
Portuguese: Tal facto pode prejudicar a sua capacidade de conduzir ou operar máquinas.
Slovak: To môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Portuguese: • Diminuição do açúcar no sangue
Slovak: • nízky cukor v krvi
Portuguese: • Informe imediatamente o seu médico caso desenvolva sintomas de uma reação alérgica.
Slovak: • bezodkladne oznámte vášmu lekárovi, ak sa u vás objavia príznaky alergickej reakcie.
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Tygacil
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete používať Tygacil:
Portuguese: O resumo dos resultados da resposta clínica da população com intenção de tratar modificada (mITT) é apresentado na tabela abaixo.
Slovak: Súhrn výsledkov klinickej odpovede v modifikovanej populácii so zámerom liečiť sa (modified intent-to-treat, mITT) je uvedený v nasledujúcej tabuľke.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição hipoglicemia, hipoproteinemia
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy hypoglykémia, hypoproteinémia
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antibacterianos para uso sistémico, tetraciclinas, Código ATC: J01AA12.
Slovak: Antibakteriálne lieky na systémové použitie, tetracyklíny ATC kód: J01AA12
Portuguese: Tygacil deve ser apenas utilizado em situações onde outros antibióticos alternativos não sejam adequados (ver secções 4.4, 4.8 e 5.1).
Slovak: Tygacil sa má používať iba v situáciách, keď iné alternatívne antibiotiká nie sú vhodné (pozri časti 4.4, 4.8 a 5.1).