FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du vet att du har en sjukdom som kallas antifosfolipidsyndrom (en störning i immunsystemet som ökar risken för att få blodproppar) ska du informera din läkare, som kommer att besluta om behandlingen kan behöva ändras.
Lithuanian: Jeigu žinote, kad sergate liga, vadinama antifosfolipidiniu sindromu (imuninės sistemos sutrikimas, dėl kurio padidėja kraujo krešulių susidarymo rizika), pasakykite apie tai savo gydytojui, kuris nuspręs, ar reikės keisti jums taikomą gydymą.
Swedish: • onormal blödning från slidan, däribland kraftigare eller långvariga menstruationer.
Lithuanian: • nenormalus kraujavimas iš makšties, įskaitant gausesnį ar ilgesnį kraujavimą menstruacijų metu.
Swedish: Patienter med en aktiv cancer
Lithuanian: Pacientai, kurie serga aktyviu vėžiu
Swedish: Menstruationsblödningar kan intensifieras och/eller förlängas.
Lithuanian: Menstruacinis kraujavimas gali būti intensyvesnis ir (arba) trukti ilgiau.
Swedish: Dessa läkemedel ska inte ges samtidigt.
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų negalima vartoti vienu metu.
Swedish: Lixiana kan tas med eller utan mat.
Lithuanian: Lixiana galima vartoti valgio arba ne valgio metu.
Swedish: Fyra timmars hemodialysbehandling reducerade total edoxabanexponering med mindre än 9 %.
Lithuanian: Hemodializė 4 valandų hemodializės seansas sumažino bendrą edoksabano ekspoziciją mažiau nei 9 %.
Swedish: Vaginala blödningar rapporterades vanligtvis hos kvinnor under 50 års ålder, medan de var mindre vanliga hos kvinnor över 50 års ålder.
Lithuanian: Kraujavimas iš makšties dažnai nustatytas moterims iki 50 metų, nedažnai - moterims virš 50 metų.
Swedish: Behandling med Lixiana kan påbörjas eller fortsättas hos patienter som kan behöva elkonvertering.
Lithuanian: Gydymą Lixiana galima pradėti arba tęsti pacientams, kuriems gali reikėti taikyti kardioversiją.
Swedish: • njursjukdom i slutstadiet eller om du får dialys
Lithuanian: • galutinės stadijos inkstų liga arba jeigu Jums taikoma dializė;
Swedish: K-vitaminantagonist (VKA)
Lithuanian: Vitamino K antagonistas (VKA)
Swedish: • om du nyligen har haft en blödning i hjärnan (intrakraniell eller intracerebral blödning)
Lithuanian: • neseniai pasireiškęs kraujavimas į smegenis (intrakranijinis arba intracerebrinis kraujavimas);
Swedish: Denna rekommendation baseras på standardbehandling av överdosering av läkemedel och tillgängliga data för liknande substanser, eftersom användningen av aktivt kol för att minska absorption av edoxaban inte har studerats specifikt i det kliniska programmet för edoxaban.
Lithuanian: Ši rekomendacija pagrįsta standartiniu vaistų perdozavimo gydymu ir turimais duomenimis apie panašius junginius, nes aktyvintosios anglies vartojimas, taip sumažinant absorbciją po edoksabano perdozavimo, edoksabano klinikinės programos metu specifiškai neištirtas.
Swedish: Du ska ta tabletten omedelbart och sedan fortsätta nästa dag med en tablett dagligen som vanligt.
Lithuanian: Nedelsdami išgerkite tabletę, tada kitą dieną toliau vartokite po vieną tabletę kartą per parą, kaip įprasta.
Swedish: Biverkningarna klassificeras efter organsystem och frekvens enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos sugrupuotos pagal organų sistemų klasę ir dažnį, naudojant tokius apibrėžimus: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: övriga antitrombotiska medel, ATC-kod: B01AF03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti antitromboziniai preparatai, ATC kodas - B01AF03.
Swedish: Distributionsvolymen är 107 (19,9) liter, medelvärde (SD).
Lithuanian: Vidutinis pasiskirstymo tūris yra 107 (19,9) l (SN).
Swedish: • uppkräkning av blod eller material som ser ut som kaffesump
Lithuanian: • vėmimas krauju arba turiniu, kuris atrodo kaip malta kava;
Swedish: Parenterala antikoagulantia
Lithuanian: Parenteriniai antikoaguliantai
Swedish: Uppgifter från djur indikerar att edoxaban utsöndras i modersmjölk.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad edoksabanas išsiskiria į patelių pieną.
Swedish: • Att alla patienter får ett patientkort och rådgivning om: Tecken och symtom på blödning och när patienten måste söka läkare Betydelsen av följsamhet till behandlingen Nödvändigheten att alltid ha patientkortet med sig Behovet av att informera läkarna om att patienten tar Lixiana om han/hon måste opereras eller genomgå invasiva ingrepp
Lithuanian: • Nurodoma, kad visiems pacientams turi būti pateikiama Paciento atmintinė ir paaiškinama: Kraujavimo požymiai ar simptomai ir kada reikia kreiptis pagalbos į sveikatos priežiūros teikėją Būtinybė laikytis gydymo reikalavimų Būtinybė visada su savimi nešiotis Paciento atmintinę Būtinybė informuoti sveikatos priežiūros specialistus, jeigu jiems reikia atlikti bet kokią operaciją ar invazinę procedūrą, kad jie vartoja Lixiana
Swedish: c Det två-sidiga p-värdet baseras på gränsen för icke-underlägsenhet på 1,38.
Lithuanian: c Dvipusė p vertė pagrįsta 1,38 ne mažesnio veiksmingumo riba.
Swedish: BEHANDLINGSINFORMATION (Ifylls av läkare)
Lithuanian: GYDYMO INFORMACIJA (Pildo gydytojas)
Swedish: Oförändrat edoxaban är den dominerande formen i plasma.
Lithuanian: Nepakitęs edoksabanas yra vyraujanti forma plazmoje.
Swedish: Hur du tar tabletten Svälj ned tabletten, helst med vatten.
Lithuanian: Prarykite visą tabletę, pageidautina, užgerdami vandeniu.
Swedish: Fördelningen är bifasisk.
Lithuanian: Pasiskirstymas yra dvifazis.
Swedish: Edoxaban absorberas med maximala plasmakoncentrationer inom 1-2 timmar.
Lithuanian: Absorbuojamo edoksabano didžiausia koncentracija plazmoje susidaro per 1-2 valandas.
Swedish: NÄR DU SKA SÖKA LÄKARE
Lithuanian: KADA REIKIA KREIPTIS MEDICININĖS PAGALBOS
Swedish: Hos patienter med nedsatt njurfunktion förändras metabolitprofilen och en större mängd aktiva metaboliter bildas.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, pakinta metabolitų savybės ir susidaro daugiau aktyvių metabolitų.
Swedish: Risken för blödning ska därför övervägas vid utvärdering av tillståndet för alla antikoagulerade patienter.
Lithuanian: Todėl reikia apsvarstyti kraujavimo galimybę, įvertinant bet kokiais antikoaguliantais gydomo paciento būklę.
Swedish: • Sluta inte att ta Lixiana utan att rådfråga läkare, eftersom det kan öka risken för att du får en blodpropp.
Lithuanian: • Nenustokite vartoti Lixiana nepasitarę su gydytoju, nes tai gali padidinti kraujo krešulio susidarymo riziką.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder Kvinnor i fertil ålder ska undvika att bli gravida under behandling med edoxaban.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys Vaisingo amžiaus moterys turi vengti pastoti gydymo edoksabanu metu.
Swedish: Blödningar kan förekomma på alla ställen och kan vara svåra och till och med fatala (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Kraujavimas gali pasireikšti bet kurioje vietoje, jis gali būti sunkus ir net mirtinas (žr.
Swedish: Förpackningar med 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 filmdragerade tabletter.
Lithuanian: Dėžutės su 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 plėvele dengtų tablečių.
Swedish: Edoxaban och initialt parenteralt antikoagulans ska inte administreras samtidigt.
Lithuanian: Edoksabano ir pradinio parenterinio antikoagulianto negalima vartoti vienu metu.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm} Kiti informacijos šaltiniai
Swedish: Händelsefrekvensen sjunker med ökande CrCL i båda behandlingsgrupperna.
Lithuanian: Abiejose gydymo grupėse didėjant KrKl mažėja reiškinių dažnis.
Swedish: Totalt 2 149 försökspersoner behandlades med antingen edoxaban (N = 1 067) eller enoxaparin/warfarin (N = 1 082).
Lithuanian: Iš viso 2 149 tiriamieji buvo gydomi edoksabanu (N = 1 067) arba enoksaparinu / varfarinu (N = 1 082).
Swedish: Liksom andra liknande läkemedel (läkemedel som minskar risken för blodpropp) kan Lixiana orsaka blödning som kan vara livshotande.
Lithuanian: Kaip ir kiti panašūs vaistai (vaistai, mažinantys kraujo krešėjimą), Lixiana gali sukelti kraujavimą, kuris gali būti potencialiai pavojingas gyvybei.
Swedish: • blödning från ett kirurgiskt sår efter en operation
Lithuanian: • Kraujavimas iš chirurginės žaizdos po operacijos.
Swedish: Den aktiva substansen edoxabantosilat är långlivad i miljön (beträffande anvisningar för destruktion, se avsnitt 6.6).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga edoksabano tosilatas išlieka aplinkoje (nurodymai, kaip tvarkyti atliekas, pateikiami 6.6 skyriuje).
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Lixiana:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Lixiana,
Swedish: Blister av PVC/aluminium.
Lithuanian: PVC / aliuminio lizdinės plokštelės.
Swedish: • När det behövs en invasiv åtgärd ska Lixiana sättas ut minst 24 timmar före och lämplig försiktighet iakttas.
Lithuanian: • Kai reikalinga invazinė procedūra, reikia nutraukti Lixiana vartojimą iki procedūros likus mažiausiai 24 valandoms ir imtis atitinkamų atsargumo priemonių.
Swedish: Hos flera undergrupper av patienter, som anges nedan, föreligger en ökad blödningsrisk.
Lithuanian: Keliems pacientų pogrupiams, kaip nurodyta žemiau, yra padidėjusi kraujavimo rizika.
Swedish: Hemorragiska komplikationer kan yttra sig som svaghet, blekhet, yrsel, huvudvärk eller oförklarlig svullnad, dyspné och oförklarlig chock.
Lithuanian: Hemoraginės komplikacijos gali pasireikšti silpnumu, blyškumu, svaiguliu, galvos skausmu ar nepaaiškinamu tinimu, dusuliu ir nepaaiškinamu šoku.
Swedish: Samma information finns också på följande webbadress: www.dspatient.eu.
Lithuanian: Ta pati informacija taip pat pateikiama šiame tinklalapyje: www.dspatient.eu.
Swedish: Läkemedel eller sjukdomstillstånd som ökar magsäckstömningen och tarmmotiliteten kan därför minska upplösningen och absorptionen av edoxaban.
Lithuanian: Todėl vaistai ar ligų būklės, kurios didina skrandžio išsituštinimą ir žarnyno peristaltiką, gali mažinti edoksabano tirpimą ir absorbciją.
Swedish: • antidepressiva läkemedel, så kallade selektiva serotoninåterupptagshämmare eller serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare.
Lithuanian: • antidepresantų, vadinamų selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais arba serotoninonorepinefrino reabsorbcijos inhibitoriais.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet eller fototoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo arba fototoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Swedish: Om du får någon blödning som inte slutar av sig själv eller om du får tecken på kraftig blödning (ovanlig svaghet, trötthet, blekhet, yrsel, huvudvärk eller oförklarlig svullnad) ska du omedelbart kontakta läkare.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė kraujavimo reiškinys, kuris savaime nesustoja, arba jeigu pasireiškė gausaus kraujavimo požymiai (neįprastas silpnumas, nuovargis, blyškumas, galvos svaigimas, galvos skausmas ar nepaaiškinamas patinimas), nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Swedish: • Förskrivningsguide för läkare • Patientkort
Lithuanian: • Vaisto skyrimo rekomendacijos sveikatos priežiūros specialistams • Paciento atmintinė
Swedish: • Användning av koagulationstester och hur de tolkas
Lithuanian: • Krešėjimo tyrimų naudojimas ir jų rezultatų aiškinimas
Swedish: • Uppgifter om den population som eventuellt löper högre blödningsrisk
Lithuanian: • Informacija apie populiaciją, kuriai gali būti padidėjusi kraujavimo rizika
Swedish: - behandla blodproppar i venerna i benen (djup ventrombos) och i blodkärlen i lungorna (lungemboli) och för att förhindra att blodproppar återkommer i blodkärlen i benen och/eller lungorna.
Lithuanian: - kraujo krešuliams kojų venose (giliųjų venų trombozei) bei plaučių kraujagyslėse (plaučių embolijai) gydyti ir apsaugoti, kad vėl nesusidarytų kraujo krešulių kojose ir (arba) plaučiuose.
Swedish: Hemodynamiskt instabila patienter med LE eller patienter som behöver trombolys eller pulmonell embolektomi
Lithuanian: Hemodinamiškai nestabilūs pacientai, kuriems yra PE, arba pacientai, kuriems reikalinga trombolizė arba plaučių embolektomija
Swedish: • Betydelsen av följsamhet till behandlingen
Lithuanian: • Būtinybė laikytis gydymo reikalavimų
Swedish: Edoxaban hämmar fri faktor Xa och protrombinasaktivitet.
Lithuanian: Edoksabanas slopina laisvąjį Xa faktorių ir protrombinazės aktyvumą.
Swedish: Alla försökspersoner med symtomatisk återkommande VTEc, n (%)
Lithuanian: Visi tiriamieji su simptomine pasikartojančia VTEc, n (%)
Swedish: Rekommendation
Lithuanian: Rekomendacija
Swedish: Antikoagulationseffekten av edoxaban kan inte övervakas på ett tillförlitligt sätt med standardlaboratorietester.
Lithuanian: Edoksabano antikoaguliacinio poveikio standartiniais laboratoriniais tyrimais patikimai stebėti negalima.
Swedish: Syftet med utbildningsprogrammet är att minska risken för allvarliga blödningar hos patienter som behandlas med Lixiana genom att säkerställa förskrivarnas medvetenhet och ge vägledning om lämpligt patienturval, korrekt dosering samt riskhantering.
Lithuanian: Švietimo programos tikslas - sumažinti Lixiana gydomiems pacientams sunkaus kraujavimo ar hemoragijos riziką, užtikrinant gydytojų informavimą ir pateikiant jiems rekomendacijas dėl tinkamos pacientų atrankos, tinkamo dozavimo ir rizikos mažinimo.
Swedish: Intravenöst ofraktionerat heparin (UFH): avbryt infusionen och påbörja behandling med Lixiana 4 timmar senare.
Lithuanian: Nefrakcionuoto heparino (NFH) leidimas į veną: nutraukti infuziją ir pradėti vartoti Lixiana po 4 valandų.
Swedish: aUnder behandling: Tid från första till sista dos av studieläkemedlet plus 3 dagar.
Lithuanian: a Gydymo metu: laikas nuo pirmosios tiriamojo vaisto dozės iki paskutinės dozės plius 3 dienos.
Swedish: Första hemorragiska stroke n
Lithuanian: Pirmasis hemoraginis insultas n
Swedish: 30 mg en gång dagligen
Lithuanian: 30 mg kartą per parą
Swedish: En QR-kod och följande text kan vara tryckt på kartongens inre lock: Lixiana ska tas en gång dagligen och helst vid samma tidpunkt varje dag Ta enligt läkares rekommendation:
Lithuanian: Ant vidinio dėžutės dangtelio gali būti išspausdintas QR kodas ir toliau nurodytas tekstas: Lixiana reikia vartoti kartą per parą, rekomenduojama vartoti kasdien tuo pačiu metu Vartokite taip, kaip rekomendavo gydytojas:
Swedish: a En försöksperson kan visas på flera rader.
Lithuanian: a Tiriamojo duomenis galima nurodyti keliose eilutėse.
Swedish: Majoriteten av edoxabanbehandlade patienter var kaukasier (69,6 %) och asiater (21,0 %), 3,8 % var svarta och 5,3 % kategoriserades som annat etniskt ursprung.
Lithuanian: Didžioji dalis edoksabanu gydytų pacientų buvo baltaodžiai (69,6 %) ir azijiečiai (21,0 %), 3,8 % buvo juodaodžiai, 5,3 % buvo priskirti kitos rasės kategorijai.
Swedish: • läkemedel som förhindrar att organ stöts bort efter transplantation (t.ex. ciklosporin)
Lithuanian: • vaistų, skirtų organo atmetimui po transplantacijos išvengti (pvz.
Swedish: TEE-ledd (inom 3 dagar efter påbörjad behandling) eller konventionell elkonvertering (minst 21 dagars tidigare behandling) användes.
Lithuanian: Buvo atliekama TEE kontroliuojama (per 3 dienas nuo pradžios) arba įprastinė kardioversija (po to, kai bent 21 dieną buvo skiriamas gydymas).
Swedish: Vid beslut om huruvida en åtgärd ska skjutas upp till 24 timmar efter sista dosen av Lixiana, ska den ökade risken för blödning vägas mot behovet av att genomföra ett akut ingrepp.
Lithuanian: Sprendžiant, ar reikia atidėti procedūrą, kol bus praėję 24 valandos po paskutinės Lixiana dozės, reikia įvertinti padidėjusios kraujavimo rizikos ir intervencijos skubumo santykį.
Swedish: Om din oregelbundna hjärtrytm behöver återställas till normal rytm, genom en procedur som kallas elkonvertering, ska du ta Lixiana vid de tidpunkter som din läkare ordinerat för att förhindra att blodet levrar sig i hjärnan och andra blodkärl i kroppen.
Lithuanian: Jeigu Jums yra sutrikęs širdies ritmas ir jį reikia atstatyti atliekant kardioversija vadinamą procedūrą, vartokite Lixiana gydytojo nurodytu metu, kad apsisaugotumėte, jog smegenų ir kitose organizmo kraujagyslėse nesusidarytų kraujo krešulių.
Swedish: När en stabil INR på ≥2,0 uppnåtts, bör behandlingen med parenteralt antikoagulans avbrytas och behandling med VKA fortsätta.
Lithuanian: Pasiekus stabilų ≥ 2,0 TNS, reikia nutraukti parenterinio antikoagulianto vartojimą ir toliau vartoti VKA.
Swedish: Edoxaban metaboliseras genom hydrolys (medierad av karboxylesteras 1), konjugering eller oxidation via CYP3A4/5 (<10 %).
Lithuanian: Edoksabanas metabolizuojamas veikiant hidrolizei (karboksilesterazei 1), konjugacijai arba oksidacijai, sąlygojamai CYP3A4/5 (< 10 %).
Swedish: Kort behandlingsduration (minst 3 månader) bör baseras på övergående riskfaktorer (t.ex. nyligen genomgången operation, trauma, immobilisering) och längre behandlingsduration bör baseras på permanenta riskfaktorer eller idiopatisk DVT eller LE.
Lithuanian: Trumpą gydymo trukmę (mažiausiai 3 mėn.) reikia rinktis dėl laikinų rizikos veiksnių (pvz., neseniai atliktos chirurginės operacijos, traumos, imobilizacijos), o ilgesnę gydymo trukmędėl pastovių rizikos veiksnių arba idiopatinės GVT ar PE.
Swedish: Sluta inte att ta Lixiana utan att först tala med läkare, eftersom Lixiana behandlar och förebygger allvarliga tillstånd.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Lixiana, nepasitarę su gydytoju, nes Lixiana gydo sunkias būkles ir padeda jų išvengti.
Swedish: I en populationsfarmakokinetisk analys av studien ENGAGE AF-TIMI 48 var maximal och total exponering hos asiatiska patienter och icke-asiatiska patienter jämförbar.
Lithuanian: Tyrimo ENGAGE AF-TIMI 48 populiacijos farmakokinetikos analizėje didžiausia ir bendra ekspozicija pacientams azijiečiams ir ne azijiečiams buvo panaši.
Swedish: Ciklosporin, dronedaron, erytromycin, ketokonazol
Lithuanian: Ciklosporinas, dronedaronas, eritromicinas, ketokonazolas
Swedish: • lågt antal blodplättar i blodet (vilket kan påverka koagulationen)
Lithuanian: • Sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje (tai gali veikti krešėjimą).
Swedish: Lixiana rekommenderas inte som ett alternativ till ofraktionerat heparin hos patienter med lungembolism som är hemodynamiskt instabila eller som kan få trombolys eller pulmonell embolektomi, eftersom säkerhet och effekt för edoxaban inte har fastställts i dessa kliniska situationer.
Lithuanian: Lixiana nerekomenduojama vartoti vietoj nefrakcionuoto heparino pacientams, kuriems yra plaučių embolija, kurie yra hemodinamiškai nestabilūs arba kuriems gali būti atliekama trombolizė arba plaučių embolektomija, nes edoksabano saugumas ir veiksmingumas esant šioms klinikinėms būklėms neištirti.
Swedish: Förhöjt alkaliskt fosfatas i blod
Lithuanian: Padidėjęs šarminės fosfatazės kiekis kraujyje
Swedish: c p-värdet gäller den förspecificerade gränsen för icke-underlägsenhet på 1,5.
Lithuanian: c P vertė nurodyta iš anksto apibrėžtai 1,5 ne mažesnio veiksmingumo ribai.
Swedish: Förebyggande av stroke och systemisk embolism
Lithuanian: Insulto ir sisteminės embolijos profilaktika
Swedish: - förhindra blodproppar i hjärnan (stroke) och i andra blodkärl i kroppen om du har en form av oregelbunden hjärtrytm som kallas icke-valvulärt förmaksflimmer och ytterligare minst en riskfaktor.
Lithuanian: - kad nesusiformuotų kraujo krešuliai smegenyse (insulto) ir kitų kūno vietų kraujagyslėse profilaktikai, jeigu Jums yra nereguliaraus širdies ritmo forma, vadinama su vožtuvų liga nesusijusiu prieširdžių virpėjimu, ir bent vienas papildomas rizikos veiksnys;
Swedish: Det fanns en statistiskt signifikant interaktion mellan effekten av edoxaban jämfört med warfarin på det viktigaste studieutfallet (stroke/SEE) och njurfunktionen (p-värde 0,0042; mITT, total studieperiod).
Lithuanian: Nustatyta statistiškai reikšminga sąveika tarp edoksabano, palyginti su varfarinu, poveikio pagrindiniams tyrimo rezultatams (insulto / SER) ir inkstų funkcijai (p vertė 0,0042; mITT, visas tyrimo laikotarpis).
Swedish: • Relevant information om blödningsrisken
Lithuanian: • Reikiama informacija apie kraujavimo riziką
Swedish: Programmet syftar även till att säkerställa att läkare som avser att förskriva Lixiana känner till patientkortet och att kortet ges till och gås igenom med samtliga patienter som behandlas med Lixiana.
Lithuanian: Šia programa taip pat siekiama užtikrinti, kad sveikatos priežiūros specialistai, ketinantys skirti Lixiana, žinotų apie Paciento atmintinę ir kad reikia šią kortelę pateikti visiems Lixiana gydomiems pacientams ir kartu ją peržiūrėti.
Swedish: Dessa medel bör inte ges samtidigt.
Lithuanian: Šių preparatų negalima vartoti vienu metu.
Swedish: • problem med blodkärlen i ögonbottnen (retinopati)
Lithuanian: • akių dugno kraujagyslių sutrikimas (retinopatija);
Swedish: - Om du har nedsatt njurfunktion, kan läkaren minska dosen till en 30 mg tablett en gång dagligen.
Lithuanian: - Jeigu Jūsų inkstų veikla sutrikusi, gydytojas gali sumažinti dozę iki vienos 30 mg tabletės kartą per parą.
Swedish: De flesta patienter (85 %) bör kunna uppnå en INR på ≥2,0 inom 14 dagar med samtidig administrering av Lixiana och VKA.
Lithuanian: Dauguma pacientų (85 %) turi gebėti pasiekti ≥ 2,0 TNS per 14 Lixiana ir VKA vartojimo kartu dienų.
Swedish: Patienten ska inte ta dubbel ordinerad dos samma dag för att kompensera för en glömd dos.
Lithuanian: Pacientui negalima tą pačią dieną vartoti dvigubos skirtos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Swedish: Edoxaban bör därför bara användas till patienter med NVAF och hög kreatininclearance efter noggrann utvärdering av den individuella tromboemboliska risken och blödningsrisken.
Lithuanian: Todėl pacientams, kuriems yra VNPV ir didelis kreatinino klirensas, reikia skirti tik atidžiai įvertinus individualią tromboembolijos ir kraujavimo riziką.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för edoxaban för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för förebyggande av arteriell trombos, behandling av tromboembolism och förebyggande av tromboembolism (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti edoksabano tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis arterinės trombozės profilaktikai, tromboembolijos gydymui ir tromboembolijos profilaktikai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Swedish: Edoxaban visade vaginal blödning vid högre doser hos råtta och kanin, men hade inga effekter på reproduktionsförmågan hos föräldraråttor.
Lithuanian: Duodant didesnes edoksabano dozes žiurkėms ir triušiams, nustatytas kraujavimas iš makšties, tačiau poveikio tėvų žiurkių reprodukcijai neturėjo.
Swedish: Efter 14 dagar rekommenderas att administreringen av Lixiana avbryts och VKA fortsätter att titreras för att uppnå en INR mellan 2 och 3.
Lithuanian: Rekomenduojama po 14 dienų nutraukti Lixiana vartojimą ir toliau titruoti VKA, kad būtų pasiektas TNS intervalas nuo 2 iki 3.
Swedish: I jämförelsearmen fick försökspersonerna initial heparinbehandling samtidigt med warfarin, titrerat till en mål-INR på 2,0 till 3,0, följd av enbart heparin.
Lithuanian: Lyginamojo preparato grupėje tiriamiesiems buvo skirtas pradinis gydymas heparinu kartu su varfarinu, titruojant iki tikslinio nuo 2,0 iki 3,0 TNS, po to skiriant vien varfariną.
Swedish: • näsblod eller sår som tar lång tid att sluta blöda
Lithuanian: • kraujavimas iš nosies arba pjautinės žaizdos, kurių kraujavimo ilgai nepavyksta sustabdyti;
Swedish: • Rekommendationer för dosjustering i riskpopulationer, inklusive patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion, låg kroppsvikt och samtidig användning av vissa P-gp-hämmare
Lithuanian: • Rekomendacijos dėl dozės koregavimo didelės rizikos populiacijoms, įskaitant pacientus, kurių inkstų ar kepenų veikla sutrikusi, kurių mažas kūno svoris ir kurie kartu vartoja kai kuriuos P-gp inhibitorius