FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Bērniem no 6 gadu vecuma un vecākiem, Matever šķīdums iekšķīgai lietošanai jālieto gadījumos, kad devas ir mazākas par 250 mg, gadījumos, kad ieteicamā deva nevar tikt sasniegta, lietojot vairākas 250 mg tabletes, un pacientiem, kuri nespēj norīt tabletes.
Norwegian Bokmål: Til barn fra og med 6 år: En mikstur, oppløsning bør brukes ved doser under 250 mg, ved doser som ikke er delbare med 250 mg, dvs. når doseringsanbefalingene ikke kan oppnås ved å ta flere tabletter, og til pasienter som ikke er i stand til å svelge tabletter.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pedējā laikā, esat lietojis vai vaēetu lietot.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Latvian: Apvalks (baltā krāsā), kas sastāv no: Hipromeloze (E464) Laktozes monohidrāts Makrogols/PEG 4000
Norwegian Bokmål: Drasjeringsmiddel (Hvit) bestående av: Hypromellose (E464) Laktosemonohydrat Makrogol /PEG 4000
Latvian: Zīdaiņiem un bērniem līdz 4 gadu vecumam, Matever koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai drošība un iedarbība nav novērtētas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Matever konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning hos spedbarn og barn under 4 år har ikke blitt fastslått.
Latvian: Apvalks: hidroksipropilceluloze (E463), hipromeloze (E464), propilēnglikols (E1520), sorbīnskābe (E200), sorbitāna monooleāts (E494), titāna dioksīds (E171), vanilīns, krāsvielas*.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: hydroksypropylcellulose (E463), hypromellose (E464), propylenglykol (E1520), , sorbinsyre(E200), sorbitanmonooleat(E494), titandioksid (E171), vanillin, fargestoffer*.
Latvian: Tāpēc, ja kreatinīna klīrenss ir <60 ml/min/1,73 m2, dienas balstdevu ieteicams samazināt par 50%.
Norwegian Bokmål: En reduksjon av den daglige vedlikeholdsdosen på 50 % anbefales derfor når kreatininclearance er < 60 ml/min/1,73 m
Latvian: Levetiracetāms 1000 mg dienas devā neietekmē perorālo pretapaugļošanās līdzekļu (etinilestradiola un levonorgestrela) farmakokinētiku; nemainījās arī endokrīnie raksturlielumi (luteinizējošais hormons un progesterons).
Norwegian Bokmål: Orale antikonseptiva og andre farmakokinetiske interaksjoner Levetiracetam 1000 mg daglig påvirket ikke farmakokinetikken til perorale antikonseptiva (etinyløstradiol og levonorgestrel).Endokrine parametre (luteiniserende hormon og progesteron) ble ikke endret.
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODU
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE
Latvian: Apkopotā analīze liecina, ka, lietojot stabilu devu (12/14 nedēļas), 27,7%, 31,6% un 41,3% pacientu, kas saņēma attiecīgi 1000, 2000 vai 3000 mg levetiracetāma un 12,6% pacientu, kas lietoja placebo, sasniedza parciāla sākuma krampju biežuma samazināšanos nedēļā par 50% vai vairāk, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli.
Norwegian Bokmål: I en samleanalyse ble frekvensen av partielle epileptiske anfall av partiell type per uke redusert med 50 % eller mer fra baseline ved stabil dosering (12/14 uker) hos 27,7 %, 31,6 % og 41,3 % av pasientene som fikk henholdsvis 1000, 2000 eller 3000 mg levetiracetam, og hos 12,6 % av pasientene som fikk placebo.
Latvian: • papildus citām pretepilepsijas zālēm, lai ārstētu: parciālus krampjus ar ģeneralizāciju vai bez tās pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 4 gadu vecuma miokloniskus krampjus (īsu, šokam līdzīgu, muskuļu vai kādas muskuļu grupas raustīšanos) pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar juvenīlo mioklonisko epilepsiju primārus ģeneralizētus toniski kloniskus krampjus (smagas lēkmes, tai skaitā, samaņas zudums) pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar idiopātisku ģeneralizētu epilepsiju (epilepsijas forma, kam, domājams, ir ģenētisks cēlonis).
Norwegian Bokmål: • i tillegg til andre legemidler mot epilepsi for å behandle: partielle anfall med eller uten generalisering hos voksne og ungdom fra og med 4 år myoklone anfall (kortvarige, støtlignende rykninger i en muskel eller en muskelgruppe) hos voksne og ungdom fra og med 12 år med juvenil myoklon epilepsi primære generaliserte tonisk-kloniske anfall (store anfall, inkludert tap av bevissthet) hos voksne og ungdom fra og med 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi (typen epilepsi som antas å være genetisk).
Latvian: • papildus citām pretepilepsijas zālēm, lai ārstētu: parciālus krampjus ar ģeneralizāciju vai bez tās pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem no 1 mēneša vecuma miokloniskus krampjus (īsu, šokam līdzīgu, muskuļu vai kādas muskuļu grupas raustīšanos) pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar juvenīlo mioklonisko epilepsiju primārus ģeneralizētus toniski kloniskus krampjus (stipras lēkmes, ieskaitot samaņas zudumu) pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar idiopātisku ģeneralizētu epilepsiju (epilepsijas veidu, kuram, kā uzskata, ir ģenētisks cēlonis).
Norwegian Bokmål: • i tillegg til andre legemidler mot epilepsi for å behandle: partielle epileptiske anfall med eller uten generalisering hos voksne, ungdom, barn og spedbarn fra og med 1 måned myoklone anfall (kortvarige, støtlignende rykninger i en muskel eller en muskelgruppe) hos voksne og ungdom fra og med 12 år med juvenil myoklon epilepsi primære generaliserte tonisk-kloniske anfall (store anfall, inkludert tap av bevissthet) hos voksne og ungdom fra og med 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi (typen epilepsi som antas å være genetisk).
Latvian: 44,6% ar levetiracetāmu ārstētiem pacientiem un 19,6% pacientiem ar placebo bija 50% vai lielāka parciālo krampju biežuma samazināšanās nedēļā, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli Turpinot ilgstošu ārstēšanu, 11,4% pacientu nebija krampju vismaz 6 mēnešus un 7,2% nebija krampju vismaz 1 gadu.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av anfall av partiell type per uke ble redusert med 50 % eller mer fra baseline hos 44,6 % av pasientene som ble behandlet med levetiracetam, og 19,6 % av pasientene som fikk placebo.Med fortsatt langtidsbehandling var 11,4 % av pasientene uten anfall i minst 6 måneder, og 7,2 % var uten anfall i minst 1 år.
Latvian: Tā kā levetiracetāma intravenozas lietošanas pieredze ir ierobežota un perorālās un intravenozi ievadāmās zāļu formas ir bioekvivalentas, tad informācija par levetiracetāma intravenozi ievadāmās zāļu formas drošību balstās uz levetiracetāma iekšķīgu lietošanu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for levetiracetam er generelt lik for ulike aldersgrupper (voksne og pediatriske pasienter) og for de ulike godkjente epilepsiindikasjonene.Fordi det er begrenset informasjon om intravenøs bruk av levetiracetam, og fordi orale og intravenøse formuleringer er bioekvivalente, er sikkerhetsinformasjonen for intravenøs bruk av levetiracetam basert på oral bruk av levetiracetam.
Latvian: Ja esat aizmirsis iedzert vienu vai vairākas devas, sazinieties ar savu ārstu.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Matever Kontakt legen hvis du har glemt én eller flere doser.
Latvian: Hipromeloze (E464)
Norwegian Bokmål: Sorbinsyre(E200)
Latvian: Matever indicēts monoterapijai parciālu krampju ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma ar pirmreizēji diagnosticētu epilepsiju.
Norwegian Bokmål: Matever er indisert som monoterapi ved behandling av partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne og ungdom over 16 år med nylig diagnostisert epilepsi.
Latvian: Pētījumi ar jaundzimušām un nepieaugušām žurkām un suņiem pierādīja, ka blakusparādības netika konstatētas nevienā no standarta attīstības vai nobriešanas gala uzstādījumiem, lietojot devas līdz 1800 mg/kg/dienā(× 6-17 maksimālā rekomendētā dienas deva atbilstoši mg/m
Norwegian Bokmål: I neonatale og juvenile dyrestudier med rotter og hunder ble det ikke sett bivirkninger i noen av standardendepunktene for utvikling og modning ved doser opptil 1800 mg/kg/dag (6-17 ganger maksimal anbefalt dose til mennesker, beregnet ut fra mg/m
Latvian: Satur saulrieta dzeltenā FCF alumīnija krāsvielu (E110).
Norwegian Bokmål: Inneholder paraoransje-aluminiumlakk (E110).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 0,0025 mg saulrieta dzeltenā FCF alumīnija krāsvielas (E110).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 0,0025 mg paraoransje-aluminiumlakk (E110).
Latvian: NOAEL bija ≥1800 mg/kg/d F0 mātītēm un F1 pēcnācējiem, kas atšķirti no zīdītājas, bija izdzīvojuši, auga un attīstījās (x 6 maksimālā rekomendētā dienas deva atbilstoši mg/m
Norwegian Bokmål: NOAEL var ≥1800 mg/kg/dag for F0-hunnene og for overlevelse, vekst og utvikling for F1-avkommet opptil ablaktasjon (6 ganger maksimal anbefalt dose til mennesker, beregnet ut fra mg/m
Latvian: Arī Matever lietošana jāpārtrauc pakāpeniski, lai izvairītos no krampju pastiprināšanās.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Matever avsluttes ved at dosen trappes gradvis ned for å unngå en økning av anfall.
Latvian: 5 ml flakons
Norwegian Bokmål: Hetteglass med 5 ml
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka levetiracetāms ietekmē Ca intraneironālo līmeni, daļēji inhibējot N-tipa
Norwegian Bokmål: In vitro-studier viser at levetiracetam påvirker intranevronale Ca nivåer ved delvis hemming av Ntype Ca2+-strømmer og ved å redusere frisetting av Ca2+ fra intranevronale lagre.
Latvian: Apvalks: hipromeloze (E464), laktozes monohidrāts, makrogols/PEG 4000, titāna dioksīds (E171).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: hypromellose (E464), laktosemonohydrat, makrogol /PEG 4000, titandioksid (E171).
Latvian: 80 apvalkotās tabletes
Norwegian Bokmål: 80 filmdrasjerte tabletter
Latvian: Matever satur nātriju
Norwegian Bokmål: Matever inneholder natrium
Latvian: EU/1/11/711/003 EU/1/11/711/004 EU/1/11/711/005 EU/1/11/711/006
Norwegian Bokmål: EU/1/11/711/001 EU/1/11/711/002 EU/1/11/711/003 EU/1/11/711/004 EU/1/11/711/005 EU/1/11/711/006
Latvian: Ja pārtraucat lietot Matever
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Matever
Latvian: Sākumdeva: 10 mg/kg divas reizes dienā
Norwegian Bokmål: 10 mg/kg to ganger daglig
Latvian: • amnēzija (atmiņas zudums), atmiņas pasliktināšanās (aizmāršība), izmainīta koordinācija/ataksija (koordinācijas zudums), parestēzijas (tirpšana), uzmanības traucējumi
Norwegian Bokmål: • hukommelsestap,svekket hukommelse (glemsomhet), nedsatt koordinasjon av bevegelser,
Latvian: Viena Matever 750 mg tablete satur 750 mg levetiracetāma.
Norwegian Bokmål: En tablett Matever 750mg inneholder 750 mg levetiracetam.
Latvian: Matever 1000 mg apvalkotās tabletes satur laktozi.
Norwegian Bokmål: Matever 1000 mg tabletter, filmdrasjerte inneholder laktose.
Latvian: Pirmā ārstēšanas dienā ar levetiracetāmu ieteicama 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) piesātinošā deva.
Norwegian Bokmål: En støtdose på 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg)anbefales ved første behandlingsdag med levetiracetam.
Latvian: Pirms atšķaidīšanas zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle forholdsregler for oppbevaring før rekonstituering.
Latvian: • Nātrija hlorīda (0,9%) šķīdums injekcijām
Norwegian Bokmål: • Natriumklorid 9 mg/ml injeksjonsvæske
Latvian: Viens flakons satur 500 mg/5 ml levetiracetāma.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 500 mg/5 ml levetiracetam.
Latvian: • Deva pieaugušajiem un pusaudžiem (12-17 g.v.), kuru ķermeņa masa ir 50 kg vai vairāk Parasti deva ir starp 1000 mg un 3000 mg katru dienu.
Norwegian Bokmål: • Dose til voksne og ungdom (12 til 17 år) som veier 50 kg eller mer: Vanlig dose: mellom 1000 mg og 3000 mg daglig.
Latvian: Viena Matever 1000 mg tablete satur 1000 mg levetiracetāma.
Norwegian Bokmål: En tablett Matever 1000mg inneholder 1000 mg levetiracetam.
Latvian: 100 apvalkotās tabletes.
Norwegian Bokmål: 100) filmdrasjerte tabletter.
Latvian: 1 ml satur 100 mg levetiracetāma.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 100 mg levetiracetam.
Latvian: Viena Matever 250 mg tablete satur 250 mg levetiracetāma.
Norwegian Bokmål: En tablett Matever 250mg inneholder 250 mg levetiracetam.
Latvian: Apvalks: hipromeloze (E464), sarkanais dzelzs oksīds (E172), makrogols/PEG 4000, titāna dioksīds (E171), krāsvielas*.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: hypromellose (E464), , rødtjernoksid (E172), makrogol /PEG 4000, titandioksid (E171), fargestoffer*.
Latvian: Deva pieaugušajiem un pusaudžiem (12-17 g.v.), kuru ķermeņa masa ir 50 kg vai vairāk Parasti deva ir starp 1000 mg un 3000 mg katru dienu.
Norwegian Bokmål: Dose til voksne og ungdom (12 til 17 år) som veier 50 kg eller mer: Vanlig dose: mellom 1000 mg og 3000 mg daglig.
Latvian: Matever paredzēta intravenozai lietošanai.
Norwegian Bokmål: Matever er til intravenøs bruk (gis direkte i en blodåre).
Latvian: Matever 100 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Levetiracetamum i.v.
Norwegian Bokmål: Matever 100 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning levetiracetam i.v.
Latvian: Pēc dialīzes seansa ieteicama 3,5-7 mg/kg (0,035-0,07 ml/kg) papilddeva.
Norwegian Bokmål: Etter dialyse anbefales 3,5 til 7 mg/kg (0,035-0,07 ml/kg) som supplerende dose.
Latvian: 50 apvalkotās tabletes
Norwegian Bokmål: 50 filmdrasjerte tabletter
Latvian: KLkr (ml/min) = ----------------------------------------- (× 0,85 sievietēm)
Norwegian Bokmål: CLcr (ml/min/1,73 m 2) = ---------------------------- x 1,73 Individets BSA (m
Latvian: Apvaks (dzeltenā krāsā), kas sastāv no: Hidroksipropilceluloze (E463) Hipromeloze (E464)
Norwegian Bokmål: Drasjeringsmiddel (Gul) bestående av: Hydroksypropylcellulose (E463) Hypromellose (E464) Propylenglykol (E1520) Kinolingult (E104)
Latvian: Devas korekcijas zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg, ar nieru darbības traucējumiem
Norwegian Bokmål: Dosejustering for spedbarn, barn og ungdom som veier mindre enn 50 kg og som har nedsatt nyrefunksjon:
Latvian: 7-21 mg/kg (0,070,21 ml/kg) divreiz dienā
Norwegian Bokmål: 7-21 mg/kg (0,07-0,21 ml/kg)to ganger daglig
Latvian: Propilēnglikols (E1520) Hinolīna dzeltenā alumīnija krāsviela (E104) Sorbīnskābe (E200)
Norwegian Bokmål: Propylenglykol (E1520) Indigokarminaluminiumlakk (E 132) Paraoransje-aluminiumlakk (E 110) Kinolingult (E104)
Latvian: • samazināts trombocītu skaits, samazināts leikocītu skaits;
Norwegian Bokmål: • nedsatt antall blodplater, nedsatt antall hvite blodceller
Latvian: Iepakojuma lielumi blisteris (alu/alu) 1 tablete
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Latvian: Izvairieties no pieskaršanās degunam, acīm vai citām ķermeņa daļām.
Norwegian Bokmål: Unngå å røre ved nesen, øynene eller andre deler av kroppen.
Latvian: Atkārtota terapija pēc 4. gada nav pētīta.
Norwegian Bokmål: Ny behandlingsoppstart etter år 4 har ikke blitt undersøkt.
Latvian: Šo pētījumu drošuma datu bāzē iekļauti 923 pacienti.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdatabasen fra disse studiene inneholder 923 pasienter.
Latvian: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Vācija
Norwegian Bokmål: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Tyskland
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 22. augusts
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22. august 2017
Latvian: Ļoti retas blakusparādības - var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem - tuberkuloze.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger - kan påvirke inntil 1 av 10 000 personer - tuberkulose
Latvian: 2. ārstēšanas nedēļa mazāk nekā 40 kg
Norwegian Bokmål: Behandlingsuke under 40 kg
Latvian: - ja Jūs esat HIV pozitīvs, kas nozīmē, ka esat inficēts ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV);
Norwegian Bokmål: - dersom du er HIV-positiv, noe som betyr at du er smittet med humant immunsviktvirus (HIV).
Latvian: Šī pētījuma primārais mērķis bija drošums, bet efektivitātes mērķa kritērijiem bija pētnieciska nozīme.
Norwegian Bokmål: Formålet med denne studien var sikkerhet, mens effektendepunktene var undersøkende.
Latvian: Jums būs vajadzīgs viens vai vairāki zāļu iepakojumi, lai nodrošinātu pareizu tablešu skaitu.
Norwegian Bokmål: Du vil trenge én eller flere pakker for å få det riktige antallet med tabletter.
Latvian: Vienlaicīga ārstēšana nav ieteicama.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling anbefales ikke.
Latvian: (1) Atveriet atlokāmo vāciņu kreisajā pusē.
Norwegian Bokmål: (1) Åpne klaffen på den venstre siden.
Latvian: Tomēr tas nerada zāļu akumulāciju, lietojot devu vienu reizi dienā, jo šis pusperiods ietekmē tikai nelielu AUC daļu.
Norwegian Bokmål: Dette resulterer imidlertid ikke i en akkumulering av legemidlet etter dosering én gang daglig ettersom denne halveringstiden kun utgjør en liten del av AUC.
Latvian: Riska attiecība (95% TI) * p < 0,001 salīdzinājumā ar placebo
Norwegian Bokmål: Risikoforhold (95 % KI) * p < 0,001 sammenlignet med placebo
Latvian: • 2 un 6 mēnešus pēc ārstēšanas uzsākšanas katrā ārstēšanas gadā.
Norwegian Bokmål: • 2 og 6 måneder etter behandlingsstart i hvert behandlingssår.
Latvian: Efektivitāte pacientiem ar augstu slimības aktivitāti
Norwegian Bokmål: Effekt hos pasienter med høy sykdomsaktivitet
Latvian: Ietekmi uz invaliditātes progresēšanu nevarēja noteikt nevienā no apakšgrupām.
Norwegian Bokmål: En effekt på progresjon av funksjonsnedsettelse kunne ikke vises i noen av undergrupper.
Latvian: Cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcija.
Norwegian Bokmål: Infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV).
Latvian: PML ir nopietna slimība, kas var izraisīt smagu invaliditāti vai nāvi.
Norwegian Bokmål: PML er en alvorlig tilstand som kan føre til alvorlig funksjonsnedsettelse eller død.
Latvian: 1. diena 2. diena 3. diena 4. diena 5. diena
Norwegian Bokmål: Dag 1 Dag 2 Dag 3 Dag 4 Dag 5
Latvian: Tuberkulozi, lai uzlabotu informētību par šo risku.
Norwegian Bokmål: Tuberkulose, for å sikre fortåelse om denne risikoen.
Latvian: Neaizmirstiet pārbaudīt, cik tabletes ir iepakojumā.
Norwegian Bokmål: Kontroller hvor mange tabletter som finnes i pakningen.
Latvian: Jums vajadzēs nogaidīt 4 līdz 6 nedēļas, lai vakcīna sāktu darboties.
Norwegian Bokmål: Du må vente mellom 4 og 6 uker for at vaksinasjonen skal virke.
Latvian: 1 tablete 4 tabletes 5 tabletes 6 tabletes 7 tabletes 8 tabletes
Norwegian Bokmål: 1 tablett 4 tabletter 5 tabletter 6 tabletter 7 tabletter 8 tabletter
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: selektīvi imūnsupresanti, ATĶ kods: L04AA40 Darbības mehānisms
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Selektive immunsuppressiver, ATC-kode: L04AA40
Latvian: • informācija par izsargāšanos no grūtniecības.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om graviditetsforebygging.
Latvian: • norādījumi par pacientu uzraudzību ārstēšanas laikā;
Norwegian Bokmål: • Veiledning for pasientovervåkning under behandlingen.
Latvian: Ārstēšana ietver rūpīgu novērošanu un atbilstošu balstterapijas uzsākšanu.
Norwegian Bokmål: Behandling består av grundig overvåking og initiering av passende støttetiltak.
Latvian: Ja aizmirstat ieņemt devu un neatceraties to līdz nākamajai dienai
Norwegian Bokmål: Hvis du går glipp av en dose og ikke husker det før neste dag
Latvian: Sekundāri progresējoša MS ar recidīviem
Norwegian Bokmål: Sekundær progressiv MS med tilbakefall
Latvian: Ieteicams konsultēties ar hematologu.
Norwegian Bokmål: Konsultasjon med en hematolog anbefales.
Latvian: Piemērs: ja Jūsu ķermeņa masa ir 85 kg un Jūs gatavojaties sākt 1. ārstēšanas nedēļu, Jūs saņemsiet 8 tabletes.
Norwegian Bokmål: Eksempel: hvis du veier 85 kg og skal starte med behandlingsuke 1, vil du bli gitt 8 tabletter.
Latvian: Ieņemiet tableti(-es) aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Norwegian Bokmål: Ta tabletten(e) til omtrent samme tid hver dag.
Latvian: Visas pētījuma populācijas vecuma mediāna bija aptuveni 39 gadi (diapazons no 18 līdz 65), un sieviešu un vīriešu attiecība bija aptuveni 2:1.
Norwegian Bokmål: I den totale studiepopulasjonen var median alder 39 år (område 18 til 65 år), og andelen kvinner til menn var omtrent 2:1.
Latvian: CLARITY pētījuma klīniskie iznākumi (96 nedēļas)
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Kliniske resultater i CLARITY studien (96 uker)
Latvian: Ja Jums šķiet, ka MS simptomi pasliktinās vai Jūs pamanāt jaunus simptomus, piemēram, garastāvokļa vai uzvedības traucējumus, atmiņas traucējumus, runas un komunikācijas grūtības, pēc iespējas ātrāk konsultējieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror at din MS blir verre eller hvis du legger merke til nye symptomer, for eksempel endringer i humør eller atferd, hukommelsessvikt, tale- og kommunikasjonsvansker, rådfør deg med legen din så snart som mulig.
Latvian: Piemērs: ja Jums jālieto 8 tabletes, Jūs lietosiet 2 tabletes 1. dienā, 2. dienā, 3. dienā, un tad 1 tableti 4. dienā un 5. dienā.
Norwegian Bokmål: Eksempel: dersom du må ta 8 tabletter, skal du ta 2 tabletter på dag 1, dag 2, dag 3, og deretter 1 tablett på dag 4 og dag 5.
Latvian: - Nenovietojiet tableti(-es) uz virsmām, piemēram, galda, un neturiet tableti rokās ilgāk, nekā nepieciešams.
Norwegian Bokmål: - Ikke legg tabletten(e) eksponert på overflater, f.eks. på et bord, eller håndter tabletten lenger enn nødvendig.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1, 4, 5, 6, 7 vai 8 tabletes.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 1, 4, 5, 6, 7 eller 8 tabletter.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Citotoksisks: rīkojieties uzmanīgi.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Cytostatikum: håndteres forsiktig.
Latvian: izsitumi, alopēcija.
Norwegian Bokmål: Utslett, alopesi.
Latvian: Ļoti bieži (≥1/10);
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10)
Latvian: • Svarīgiem identificētiem riskiem:
Norwegian Bokmål: • Viktige identifiserte risikoer
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir hidroksipropilbetadekss, sorbīts un magnija stearāts.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er hydroksypropylbetadeks, sorbitol og magnesiumstearat.
Latvian: 4. pakāpes limfopēniju novēroja mazāk kā 1% pacientu.
Norwegian Bokmål: Lymfopeni av grad 4 ble sett hos mindre enn 1 % av pasientene.
Latvian: Dzīvas vakcīnas vai dzīvas novājinātas vakcīnas
Norwegian Bokmål: Levende eller levende, svekkede vaksiner
Latvian: Norādījumos zāļu izrakstītājam/pacientam jāiekļauj informācija par šādiem drošuma jautājumiem.
Norwegian Bokmål: Veildeningen for forskriveren/pasienten skal inneholde informasjon om følgende sikkerhetsproblemer:
Latvian: EU/1/17/1212/001 - 1 tablete EU/1/17/1212/002 - 4 tabletes EU/1/17/1212/003 - 5 tabletes EU/1/17/1212/004 - 6 tabletes EU/1/17/1212/005 - 7 tabletes EU/1/17/1212/006 - 8 tabletes
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1212/001 - 1 tablett EU/1/17/1212/002 - 4 tabletter EU/1/17/1212/003 - 5 tabletter EU/1/17/1212/004 - 6 tabletter EU/1/17/1212/005 - 7 tabletter EU/1/17/1212/006 - 8 tabletter
Latvian: Piemērs: ja sākat ārstēšanu aprīļa vidū, tabletes jālieto tā, kā norādīts tabulā.
Norwegian Bokmål: Eksempel: hvis du starter behandlingen din i midten av april, skal du ta tablettene slik som vist.
Latvian: Recidivējoši-remitējoša MS
Norwegian Bokmål: Relapserende-remitterende MS
Latvian: Ja esat lietojis vairāk tabletes nekā noteikts, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt flere tabletter enn du skal, må du kontakte legen din umiddelbart.
Latvian: Pētījumā piedalījās pacienti ar vismaz 1 recidīvu pēdējo 12 mēnešu laikā.
Norwegian Bokmål: Det var påkrevd at pasientene hadde hatt minst 1 attakk i de siste 12 månedene.
Latvian: Aizmirstā deva jālieto, tiklīdz par to atceras, tajā pašā dienā saskaņā ar ārstēšanas shēmu.
Norwegian Bokmål: En glemt dose må tas så snart den huskes på samme dag i henhold til behandlingsplanen.
Latvian: Veicot populācijas kinētisko analīzi, netika konstatēta vecuma (diapazons no 18 līdz 65 gadiem) vai dzimuma ietekme uz kladribīna farmakokinētiku.
Norwegian Bokmål: En kinetisk populasjonsanalyse viste ingen effekt av alder (område 18 til 65 år) eller kjønn på kladribins farmakokinetikk.
Latvian: 3. tabula attēlots, cik tabletes (1 vai 2 tabletes) Jums jālieto katrā dienā.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 viser hvor mange tabletter (1 eller 2 tabletter) du må ta hver dag.
Latvian: Spēcīgi BCRP un P-gp transportieru induktori
Norwegian Bokmål: Kraftige BCRP og P-gp transportinduktorer
Latvian: Ārsts ieteiks Jums piemērotas kontracepcijas metodes.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg veiledning om egnede prevensjonsmetoder.