FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 60ml injection intravenous use
Czech: DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 60ml
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET FOR LOW RISK GADOLINIUM-CONTAINING CONTRAST AGENTS (gadoteric acid, gadoteridol, gadobutrol)
Czech: DODATKY BUDOU PŘILOŽENY K PŘÍSLUŠNÝM ODDÍLŮM URČITÝCH ČÁSTÍ PŘÍBALOVÉ INFORMACE Z DŮVODU NÍZKÉHO RIZIKA U KONTRASTNÍCH LÁTEK OBSAHUJÍCÍCH GADOLINIUM (gadoterová kyselina, gadoteridol, gadobutrol)
English: RO-Romania
Czech: Rumunsko
English: DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 100ml injection intravenous use
Czech: DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 100ml
English: Box 4220 Nydalen, N-0401 Oslo Norway
Czech: P.O. Box 4220 Nydalen, N-0401 Oslo Norway
English: intravenous use
Czech: Infuzní roztok
English: Omniscan 0.5mmol/ml solution for injection, prefilled syringe solution for injection, prefilled syringe intravenous use
Czech: Omniscan 0.5mmol/ml solution for injection, prefilled syringe
English: As kidney function is immature in infants up to 1 year of age, {Invented name} will only be used in patients 6 to 12 months of age after careful consideration by the doctor.
Czech: Vzhledem k nezralé funkci ledvin u kojenců do 1 roku věku lze u pacientů ve věku 6 až 12 měsíců {smyšlený název} použít pouze po pečlivé lékařské rozvaze.
English: {Invented name} should also not be given to newborn babies up to age of 4 weeks.
Czech: {Smyšlený název} se rovněž nesmí podat novorozencům ve věku do 4 týdnů.
English: {Invented name} should not be used in newborn babies up to the age of 4 weeks.
Czech: {Smyšlený název} se nesmí používat u novorozenců ve věku do 4 týdnů.
English: [If use is restricted for use in children greater than 1 year of age, specify the indication and age at which use is not recommended]
Czech: [Je-li použití u malých dětí omezeno na děti starší než 1 rok, specifikujte indikaci a věk, kdy se podání nedoporučuje]
English: Box 4220 Nydalen, Oslo N-0401
Czech: P.O. Box 4220 Nydalen, Oslo N-0401
English: injection in a prefilled syringe intravenous use
Czech: Injekční roztok Předplněná ijekční stříkačka
English: 4.9 Overdose [Use currently approved text with the addition of haemodialysis wording]
Czech: [Použijte aktuální schválený text s dodatkem o hemodialýze]
English: Gadovist 1.0 mmol/ml Solution for Injection in prefilled syringe solution for injection, in prefilled syringe intravenous use
Czech: Gadovist 1.0 mmol/ml Solution for Injection in prefilled syringe
English: LULuxembourg
Czech: Lucembursko
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FOR MEDIUM RISK GADOLINIUM-CONTAINING CONTRAST AGENTS (gadoxetic acid, gadobenic acid)
Czech: DODATKY BUDOU PŘILOŽENY K PŘÍSLUŠNÝM ODDÍLŮM SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Z DŮVODU STŘEDNĚ VYSOKÉHO RIZIKA U KONTRASTNÍCH LÁTEK OBSAHUJÍCÍCH GADOLINIUM (gadoxetová kyselina, gadobenová kyselina)
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET FOR MEDIUM RISK GADOLINIUM-CONTAINING CONTRAST AGENTS (gadoxetic acid, gadobenic acid)
Czech: DODATKY BUDOU PŘILOŽENY K PŘÍSLUŠNÝM ODDÍLŮM URČITÝCH ČÁSTÍ PŘÍBALOVÉ INFORMACE Z DŮVODU STŘEDNĚ VYSOKÉHO RIZIKA U KONTRASTNÍCH LÁTEK OBSAHUJÍCÍCH GADOLINIUM (gadoxetová kyselina, gadobenová kyselina)
English: As kidney function is immature in babies up to 4 weeks of age and infants up to 1 year of age, {Invented name} will only be used in these patients after careful consideration by the doctor.
Czech: Vzhledem k nezralé funkci ledvin u novorozenců do 4 týdnů věku a kojenců do 1 roku věku lze {smyšlený název} u těchto pacientů použít jen po pečlivé lékařské rozvaze.
English: {Invented name} should not be given to newborn babies up to age of 4 weeks.
Czech: {Smyšlený název} nesmí být podán novorozencům ve věku do 4 týdnů.
English: Renally impaired patients and haemodialysis
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin
English: HU - Hungary
Czech: Maďarsko
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET FOR HIGH RISK GADOLINIUM-CONTAINING CONTRAST AGENTS (gadodiamide, gadopentetic acid)
Czech: DODATKY KTERÉ BUDOU DOPLŇEDY DO ODPOVÍDAJÍCÍCH ČÁSTÍ PŘÍBALOVÉ INFORMACE KONTRASTNÍCH LÁTEK OBSAHUJÍCÍCH GADOLINIUM S VYSOKÝM RIZIKEM (gadodiamid, kyselina gadopentetová)
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FOR HIGH RISK GADOLINIUM-CONTAINING CONTRAST AGENTS (gadodiamide, gadopentetic acid)
Czech: DODATKY KTERÉ BUDOU DOPLŇENY DO ODPOVÍDAJÍCÍCH ČÁSTÍ SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU KONTRASTNÍCH LÁTEK OBSAHUJÍCÍCH GADOLINIUM S VYSOKÝM RIZIKEM (gadodiamid, kyselina gadopentetová)
English: SK - Slovakia
Czech: Slovenská republika
English: As kidney function is immature in infants up to 1 year of age, {Invented name} will only be used in infants after careful consideration by the doctor.
Czech: U kojenců ve věku do 1 roku se, vzhledem k nezralosti ledvin, smí přípravek {Smyšlený název} použít pouze po pečlivé lékařské úvaze .
English: If you have moderate kidney problems, you should only receive one dose of {Invented name} during a scan and you should not receive a second injection for at least 7 days.
Czech: Jestliže máte středně závažnou poruchu funkce ledvin, může Vám být během vyšetření podána pouze jedna dávka, další injekce může být podána nejdříve po 7 dnech.
English: Bracco Imaging Deutschland GmbH Max-Stromeyer-Strasse 116 D-78467 Konstanz
Czech: Bracco Imaging Deutschland GmbH Max-Stromeyer-Strasse 116
English: There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of {Invented name} and some other gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73m2).
Czech: U pacientů s akutní nebo chronickou závažnou poruchou funkce ledvin (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) byly v souvislosti s podáním přípravku {Smyšlený název} a některých dalších kontrastních látek s obsahem gadolinia hlášeny případy nefrogenní systémové fibrózy (NSF).
English: solution for injection, pre-filled syringe intravenous use
Czech: Injekční roztok, Předplněná ijekční stříkačka
English: BE - Belgium
Czech: Belgie
English: BACKGROUND INFORMATION *
Czech: ZÁKLADNÍ INFORMACE *
English: The Member states competent Authorities will continue to keep the product under regular review.
Czech: Příslušné orgány jednotlivých členských států budou přípravek nadále pravidelně posuzovat.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 7 September 2007.
Czech: Konečné stanovisko bylo přepracováno na rozhodnutí Evropské komise ze dne 7. září 2007.
English: International Non-Proprietary Name (INN): piroxicam
Czech: Mezinárodní nechráněný název (INN): piroxikam
English: The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were Dr Rossi and Dr Calvo-Rojas respectively.
Czech: Zpravodajem a spoluzpravodajem byli jmenováni Dr Rossi a Dr Calvo-Rojas (v uvedeném pořadí).
English: PIROXICAM CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS
Czech: LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY OBSAHUJÍCÍ PIROXICAM
English: ∗ Notes: the information given in this document and annexes reflects only the CHMP Opinion dated 21 June 2007.
Czech: ∗ Poznámka: Informace uvedené v tomto dokumentu a přílohách odrážejí pouze stanovisko výboru CHMP ze dne 21 června 2007.
English: Piroxicam is authorised in the European Union following national marketing procedures.
Czech: Piroxikam je v rámci Evropské unie registrován na základě národních registračních postupů.
English: London, 20 September 2007 EMEA/380917/2007
Czech: Londýn, 20. září 2007 EMEA/470113/2007
English: On 2 August 2006, the European Commission referred the matter to the EMEA under Article 31 of Directive 2001/83/EC, as amended, for piroxicam containing medicinal products.
Czech: Dne 2. srpna 2006 Evropská komise postoupila záležitost léčivých přípravků obsahujících piroxikam Evropské agentuře pro léčivé přípravky dle článku 31 směrnice 2001/83/ES, v upraveném znění.
English: Further to a request from the European Commission the CHMP reviewed safety data on non-selective NSAIDs.
Czech: Na žádost Evropské komise výbor CHMP prověřil údaje o bezpečnosti neselektivních NSA.
English: The referral procedure started on the 21 September 2006.
Czech: Proces přezkoumání byl zahájen dne 21. září 2006.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amended product information in Annex III and the conditions of the Marketing Authorisation in Annex IV.
Czech: Seznam názvů dotčených přípravků je uveden v příloze I, vědecké závěry obsahuje příloha II, upravené informace o přípravku příloha III a podmínky registrace příloha IV.
English: Piroxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) with anti-inflammatory, analgesic and antipyretic properties.
Czech: Piroxikam je nesteroidní antiflogistikum (NSA) vykazující protizánětlivé, analgetické a antipyretické vlastnosti.
English: Based on the available data the CHMP considered that the benefit/risk balance for systemic formulations of piroxicam is positive in the treatment of symptomatic relief of osteoarthritis, rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis; however the CHMP considered that the benefit/risk balance of piroxicam in the treatment of acute conditions is negative and that these indications should be revoked.
Czech: Na základě dostupných údajů výbor CHMP usoudil, že poměr přínosů a rizik pro systémové formulace piroxikamu je pozitivní, jsou-li používány k léčbě ve smyslu úlevy od symptomů při osteoartróze, revmatoidní artritidě nebo ankylozující spondylitidě, nicméně výbor CHMP se domnívá, že poměr přínosů a rizik piroxikamu při léčbě akutních stavů je negativní a že tyto indikace by měly být odvolány.
English: Written explanations were provided by the Marketing Authorisation Holders (MAH) on 18 December 2006 and 13 April 2007.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci poskytli písemná vyjádření 18. prosince 2006 a 13. dubna 2007.
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 31(2) REFERRAL
Czech: STANOVISKO VÝBORU PRO HUMÁNNÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY (CHMP) NA ZÁKLADĚ POUŽITÍ POSTUPU PODLE ČL.
English: The CHMP considered that the assessment raised concerns on the benefit/risk balance of piroxicam and informed the European Commission accordingly.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že výsledky hodnocení jsou důvodem k obavám týkajícím se poměru přínosů a rizik piroxikamu, a v tomto smyslu informoval Evropskou komisi.
English: The reasons for referral concerned the risk of gastrointestinal and skin reactions.
Czech: Důvodem k přezkoumání bylo riziko gastrointestinálních a kožních reakcí.
English: The MAHs presented oral explanations to the CHMP on 22 and 23 May 2007.
Czech: Ústní vyjádření přednesli držitelé rozhodnutí o registraci výboru CHMP dne 22. a 23. května 2007.
English: A number of restrictions on use, contraindications and strengthened warnings have been added to the Summary Product Characteristics and Package Leaflet in relation to gastrointestinal and skin safety.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalových informací bylo doplněno mnoho omezení použití, kontraindikací a posílených varování ve vztahu k bezpečnosti s ohledem na gastrointestinální systém a kůži.
English: The review found that limited epidemiological data and spontaneous adverse drug reaction data provided a signal of increased risk of gastrointestinal and skin reactions (including life-threatening bullous reactions) for piroxicam relative to other non-selective NSAIDs.
Czech: Toto prověření bylo ukončeno v červnu 2006 a ukázalo, že omezené množství epidemiologických údajů a údaje o spontánních nežádoucích reakcích na přípravek naznačují zvýšené riziko gastrointestinálních a kožních reakcí (včetně život ohrožujících bulózních reakcí) u piroxikamu vzhledem k ostatním neselektivním NSA.
English: This review, which concluded in October 2005, did not reveal any new safety concerns for the class of NSAIDs as a whole.
Czech: Toto prověření, ukončené v říjnu 2005, neodhalilo žádné nové obavy ohledně bezpečnosti pro třídu NSA jako celek, nicméně bylo zjištěno, že je potřeba dále posoudit poměr přínosů a rizik některých neselektivních NSA, včetně piroxikamu.
English: Treatment can be repeated once a month.
Czech: Ošetření je možné opakovat jednou za měsíc.
English: These usually disappear within 24 hours after administration.
Czech: Obvykle vymizí do 24 hodin po aplikaci přípravku.
English: People applying the medicine should not smoke, eat or drink and should wash their hands thoroughly after handling the product.
Czech: Osoby, které léčivý přípravek podávají, by neměly kouřit, jíst ani pít, přičemž po manipulaci s ním by si měly důkladně umýt ruce.
English: Children must not handle treated dogs for at least four hours after application of the veterinary medicine.
Czech: Děti nesmí manipulovat s ošetřeným psem po dobu nejméně 4 hodin po podání tohoto veterinárního léčivého přípravku.
English: Further information on Vectra 3D can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-3d.
Czech: Další informace o přípravku Vectra 3D jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-3d.
English: This means that they kill parasites that come into contact with the skin or fur of animals, such as fleas, ticks or flying insects.
Czech: Znamená to, že hubí parazity, kteří přicházejí do styku s kůží nebo srstí zvířat, například blechy, klíšťata nebo létající hmyz.
English: People with known hypersensitivity (allergy) to any of the ingredients should avoid contact with the product.
Czech: Osoby se známou přecitlivělostí (alergií) na kteroukoli další složku tohoto přípravku by se měly kontaktu s ním vyhnout.
English: The European Medicines Agency decided that Vectra 3D's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Vectra 3D převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
English: If accidental exposure to the eyes occurs, the eyes should be thoroughly rinsed with water and in case of accidental exposure to the skin, the skin should be washed immediately with soap and water.
Czech: V případě náhodného zasažení očí je třeba oči důkladně vypláchnout vodou a v případě náhodného potřísnění kůže je nutné kůži ihned omýt mýdlem a vodou.
English: Treated dogs should not be permitted to sleep with their owners, especially children, on the day of treatment.
Czech: V den podání přípravku by ošetření psi neměli mít dovoleno spát se svými majiteli, zvláště s dětmi.
English: Its actions last for up to a month, and it prevents fleas from hatching and developing for two months.
Czech: Jeho účinek přetrvává po dobu až jednoho měsíce, přičemž po dobu dvou měsíců zabraňuje líhnutí a vývoji dospělců blech.
English: Other information about Vectra 3D
Czech: Další informace o přípravku Vectra 3D
English: The active substances in Vectra 3D act as ‘ectoparasiticides'.
Czech: Léčivé látky v přípravku Vectra 3D působí jako „ektoparazitika“.
English: Pyriproxyfen is an insect growth regulator which stops the flea life cycle by causing production of infertile eggs as well as blocking development of juvenile flea stages into adults.
Czech: Pyriproxyfen je regulátor růstu hmyzu, který zastavuje vývojový cyklus blech tím, že vyvolává produkci sterilních vajíček a rovněž blokuje přeměnu juvenilních (nedospělých) stadií blech v dospělý hmyz.
English: Dinotefuran and permethrin are insecticides which kill insects by acting on their nervous system by different mechanisms; permethrin also acts similarly on ticks.
Czech: Dinotefuran a permethrin jsou insekticidy, které usmrcují hmyz tím, že různými mechanismy působí na jejich nervový systém, přičemž permethrin rovněž působí podobným způsobem na klíšťata.
English: The effectiveness of Vectra 3D against fleas, ticks, mosquitoes and flies was investigated in 24 laboratory studies and in two field studies.
Czech: Účinnost přípravku Vectra 3D proti blechám, klíšťatům, komárům, písečným mouchám a bodalkám stájovým byla zkoumána ve 24 laboratorních a 2 terénních studiích.
English: Vectra 3D received a marketing authorisation valid throughout the EU on 4 December 2013.
Czech: Přípravku Vectra 3D bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 4. prosince
English: If skin or eye irritation persists, or if the veterinary medicine is accidentally swallowed, immediate medical advice should be sought and the package leaflet or label shown to the doctor.
Czech: Při přetrvávajícím podráždění očí či kůže nebo v případě náhodného pozření tohoto veterinárního léčivého přípravku je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
English: The content of one full Vectra 3D applicator is applied directly to the dog's skin, after parting its fur, either in one or more spots on the back, depending on the dog's weight, or in a continuous line along the centre of the back from the base of the tail to the shoulder blades.
Czech: Obsah jednoho plného aplikátoru přípravku Vectra 3D se nanese po rozhrnutí srsti přímo na kůži psa buď do jednoho či více míst na hřbetu, a to v závislosti na jeho živé hmotnosti, nebo podél celé linie hřbetu od kořene ocasu až ke kohoutku.
English: The application site should be allowed to dry before the dog is allowed to come into contact with fabrics or furnishings.
Czech: Je třeba vyčkat do úplného vyschnutí místa podání, než umožníte ošetřenému psovi, aby přišel do kontaktu s potahy nebo nábytkem.
English: Other side effects with Vectra 3D (which may affect up to 1 in 1000 dogs) are behavioural disorders such as increased activity, barking or signs of anxiety, lethargy (lack of energy), or anorexia (loss of appetite), and nervous system signs such as muscle tremor (shaking).
Czech: Dalšími nežádoucími účinky přípravku Vectra 3D (které mohou postihnout až 1 psa z 1 000) jsou poruchy chování, například zvýšená aktivita, štěkání nebo příznaky neklidu, letargie (nedostatek energie) nebo anorexie (ztráta chuti k jídlu) a neurologické příznaky, jako je svalový třes.
English: Vectra 3D is a veterinary medicine used on dogs to treat and prevent flea and tick infestations and to repel sand flies, mosquitoes and stable flies.
Czech: Vectra 3D je veterinární léčivý přípravek, který se používá u psů k léčbě a prevenci infestace (napadení) blechami a klíšťaty a k odpuzení flebotomů (písečných much), komárů a bodalek stájových.
English: Vectra 3D must not be used on cats and they must not be allowed to groom dogs recently treated with the medicine, as it may cause harmful effects that could be fatal.
Czech: Kočkám navíc nesmí být povoleno olizovat psy, kteří byli nedávno ošetřeni tímto léčivým přípravkem, neboť to může mít škodlivé účinky, jež mohou být smrtelné.
English: What is Vectra 3D and what is it used for?
Czech: Co je přípravek Vectra 3D a k čemu se používá?
English: Vectra 3D (dinotefuran / pyriproxyfen / permethrin)
Czech: Vectra 3D (dinotefuranum/pyriproxyfenum/permethrinum)
English: Dinotefuran acts on nerve receptors called nicotinic acetylcholine receptors and permethrin interferes with sodium channels on nerves that play a role in transmitting signals; when given together, they reinforce each other's action.
Czech: Dinotefuran působí na nervové receptory nazývané nikotinové acetylcholinové receptory a permethrin zasahuje do sodíkových kanálů na nervech, které hrají roli při přenosu signálů.
English: Vectra 3D contains three active substances: dinotefuran, pyriproxyfen and permethrin.
Czech: Přípravek Vectra 3D obsahuje tři léčivé látky: dinotefuran, pyriproxyfen a permethrin.
English: The second field study involved 278 dogs with flea infestations which were treated three times at monthly intervals either with Vectra 3D or another spot-on product containing fipronil and (s)methoprene.
Czech: Do druhé terénní studie bylo zařazeno 278 psů napadených blechami, kteří byli třikrát v měsíčních intervalech ošetřeni buď přípravkem Vectra 3D, nebo jiným přípravkem pro nakapání na kůži obsahujícím fipronil a (s)-methopren.
English: What are the risks associated with Vectra 3D?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Vectra 3D?
English: What benefits of Vectra 3D have been shown in studies?
Czech: Jaké přínosy přípravku Vectra 3D byly prokázány v průběhu studií?
English: An overview of Vectra 3D and why it is authorised in the EU
Czech: Přehled informací o přípravku Vectra 3D a proč byl registrován v EU
English: The most common side effects with Vectra 3D (which may affect up to 1 in 1000 dogs) are short-lived redness, itching or other signs of discomfort at the application site.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Vectra 3D (které mohou postihnout až 1 psa z 1 000) jsou přechodné zarudnutí, svědění nebo jiné známky nepohodlí v místě podání.
English: For a full list of all side-effects reported with Vectra 3D, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Vectra 3D je uveden v příbalové informaci.
English: The first field study involved 485 dogs with flea and/or tick infestations.
Czech: Do první terénní studie bylo zařazeno 485 psů napadených blechami anebo klíšťaty.
English: The dogs treated with Vectra 3D had an average tick reduction of 94% over 4 weeks compared with 97% with the other product.
Czech: U psů ošetřených přípravkem Vectra 3D bylo v průběhu 4 týdnů zaznamenáno průměrné zmírnění infestace klíšťaty o 94 %, zatímco u druhého přípravku se pro srovnání jednalo o 97 %.
English: It showed that Vectra 3D-treated dogs had an average flea count reduction of 95% compared with 97% for the dogs treated with fipronil and (s)-methoprene.
Czech: Ukázalo se, že psi ošetření přípravkem Vectra 3D vykázali průměrné snížení počtu blech o 95 %, zatímco u psů ošetřených fipronilem a (s)-methoprenem se pro srovnání jednalo o 97 %.
English: Vectra 3D can be obtained without a prescription and is available as a spot-on solution in applicators of five different strengths for use on dogs of different weights.
Czech: Je dostupný ve formě roztoku pro nakapání na kůžispot-on v aplikátorech o pěti různých silách k použití u psů o různé živé hmotnosti.
English: How does Vectra 3D work?
Czech: Jak přípravek Vectra 3D působí?
English: How is Vectra 3D used?
Czech: Jak se přípravek Vectra 3D používá?
English: Why is Vectra 3D authorised in the EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Vectra 3D registrován v EU?
English: It showed that dogs treated once with Vectra 3D had fleas reduced by 79% over the 4 week study period compared with a reduction of 57% for dogs treated once with another spot-on product containing two other substances
Czech: Bylo v ní prokázáno, že u psů, kteří byli jednorázově ošetřeni přípravkem Vectra 3D, došlo za 4 týdny průběhu studie ke zmírnění infestace blechami o 79 %, zatímco u psů, kteří byli jednorázově ošetřeni jiným přípravkem pro nakapání na kůži s obsahem dvou odlišných látek ke kontrole infestace blechami a klíšťaty, fipronilem a (s)-methoprenem, se pro srovnání jednalo o 57 %.
English: The composition of the new MBTC is as follows:
Czech: Složení nového výboru MBTC je následující:
English: The requested Community contribution of €46m will be reduced to €37m.
Czech: Požadovaný příspěvek Společenství ve výši 46 milionů EUR bude snížen na 37 milionů EUR.
English: The number of applications is also in line with forecasts.
Czech: Počet žádostí také odpovídá prognózám.
English: Good progress was made in the field of international collaboration on inspections.
Czech: Byl učiněn velký pokrok v oblasti mezinárodní spolupráce u inspekcí.
English: The assessment of cost-effectiveness and subsequent decisions on reimbursement, on the other hand, should be left at the level of individual Member States.
Czech: Hodnocení nákladové efektivnosti a následná rozhodnutí o náhradách výdajů by však na druhé straně měla být ponechána na úrovni jednotlivých členských států.
English: The EU (European Commission/EMEA) - FDA meeting The meeting took place on the 27-29 September.
Czech: Schůzka mezi EU (Evropská komise / agentura EMEA) a FDA Schůzka se konala ve dnech 27-29. září.