FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I en studie på 870 patienter med melanom stadie III som hade opererats bort jämfördes kombinationen Mekinist och dabrafenib som gavs under 1 år med placebo (en overksam behandling).
Romanian: Într-un studiu care a cuprins 870 de pacienți cu melanom în stadiul III care fusese îndepărtat pe cale chirurgicală, tratamentul cu Mekinist în asociere cu dabrafenib administrat timp de 1 an a fost comparat cu placebo (un tratament inactiv).
Swedish: De patienter som tog Mekinist levde i genomsnitt 4,8 månader innan deras sjukdom förvärrades, jämfört med 1,5 månader för dem som fick dakarbazin eller paklitaxel.
Romanian: Pacienții cărora li s-a administrat Mekinist au trăit în medie 4,8 luni fără ca boala să se agraveze, față de 1,5 luni în cazul pacienților cărora li s-a administrat dacarbazină sau paclitaxel.
Swedish: I den andra studien, som omfattade 704 patienter, jämfördes Mekinist tillsammans med dabrafenib med ett annat läkemedel mot melanom, vemurafenib.
Romanian: În cel de-al doilea studiu, care a cuprins 704 pacienți, tratamentul cu Mekinist în asociere cu dabrafenib a fost comparat cu vemurafenib, un alt medicament pentru tratarea melanomului.
Swedish: De patienter som fick kombinationen levde i 11 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 8,8 månader för dem som fick dabrafenib som enda behandling.
Romanian: Pacienții cărora li s-a administrat tratamentul combinat au trăit 11 luni fără ca boala să se agraveze, față de 8,8 luni în cazul celor cărora li s-a administrat dabrafenib în monoterapie.
Swedish: Icke-småcellig lungcancer
Romanian: Cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Mekinist har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Mekinist, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: EMA fann att Mekinist använt som enda behandling eller i kombination med dabrafenib hade visat en kliniskt relevant nytta för patienter med ickesmåcellig lungcancer eller melanom som hade spridit sig eller inte kunde opereras bort.
Romanian: Agenția a considerat că Mekinist, utilizat în monoterapie sau în asociere cu dabrafenib, a demonstrat un beneficiu relevant din punct de vedere clinic la pacienții cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici sau cu melanom care se răspândise sau nu putea fi îndepărtat chirurgical.
Swedish: Mekinist ges som enda behandling eller i kombination med ett annat cancerläkemedel, dabrafenib.
Romanian: Mekinist se utilizează în monoterapie sau în asociere cu un alt medicament împotriva cancerului, dabrafenib;
Swedish: I en studie fick 423 patienter antingen kombinationen eller dabrafenib som enda behandling.
Romanian: Într-unul din studii, 423 de pacienți au primit fie tratamentul combinat, fie dabrafenib în monoterapie.
Swedish: Mekinist ges i kombination med dabrafenib.
Romanian: Mekinist se utilizează în asociere cu dabrafenib;
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Mekinist finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor raportate asociate cu Mekinist, citiți prospectul.
Swedish: I en huvudstudie fick 171 patienter med icke-småcellig lungcancer antingen dabrafenib kombinerat med Mekinist eller dabrafenib som enda behandling.
Romanian: Într-un studiu principal, 171 de pacienți cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici au primit fie dabrafenib în asociere cu Mekinist, fie dabrafenib în monoterapie.
Swedish: Hur verkar Mekinist?
Romanian: Cum acționează Mekinist?
Swedish: • Avancerad icke-småcellig lungcancer.
Romanian: • cancerul pulmonar altul decât cel cu celule mici, în stadiu avansat.
Swedish: 26 oktober
Romanian: 26 octombrie
Swedish: Det är mer troligt att detta påverkar personer som redan har hjärtproblem sedan tidigare.
Romanian: Este mai probabil să afecteze persoanele care prezintă deja probleme ale inimii.
Swedish: Tjugosex (28 %) hade aldrig rökt.
Romanian: 26 (28%) nu au fost niciodată fumători.
Swedish: Det betyder att:
Romanian: Aceasta înseamnă că:
Swedish: Om du märker något av följande:
Romanian: Dacă observați oricare dintre următoarele:
Swedish: Det kan vara bra för dig att få in vanan att ta båda dina läkemedel vid samma tidpunkter varje dag.
Romanian: Vă poate face bine să deprindeți obiceiul de a lua ambele medicamente la aceeași oră în fiecare zi.
Swedish: Effektresultaten sammanfattas i tabell 10.
Romanian: Rezultatele privind eficacitatea sunt sintetizate în Tabelul 10.
Swedish: Totalt 125 patienter inkluderades i fyra kohorter:
Romanian: Un total de 125 pacienți au fost înrolați în patru cohorte:
Swedish: Tecken och symtom på hjärtproblem inkluderar:
Romanian: Semnele și simptomele problemelor de inimă includ:
Swedish: Beskrivningar av dessa effekter finns i andra avsnitt (se avsnitt 2 och 4).
Romanian: Găsiți descrierile acestor efecte în celelalte secțiuni (vezi punctele 2 și 4).
Swedish: Du måste använda en annan effektiv preventivmetod så att du inte blir gravid medan du tar detta läkemedel.
Romanian: Trebuie să folosiți o altă metodă contraceptivă eficace, astfel încât să nu rămâneți gravidă pe durata administrării acestui medicament.
Swedish: Steady state uppnåddes dag 15.
Romanian: Starea de echilibru a fost atinsă în Ziua 15.
Swedish: Du måste känna till vilka viktiga symtom du behöver vara uppmärksam på.
Romanian: Trebuie să știți la ce simptome importante să fiți atenți.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C până la 8°C).
Swedish: Studie BRF113928
Romanian: Studiul BRF113928
Swedish: Vid 1 år Vid 2 år Vid 3 år Vid 4 år Vid 5 år
Romanian: La 1 an La 2 ani La 3 ani La 4 ani La 5 ani
Swedish: Det finns ingen specifik behandling mot överdosering.
Romanian: Nu există un tratament specific pentru supradozaj.
Swedish: Tecken på att din lever inte fungerar som den ska kan vara:
Romanian: Semnele că ficatul dumneavoastră nu funcționează corect pot include:
Swedish: Mekinist med mat och dryck
Romanian: Mekinist împreună cu alimente și băuturi
Swedish: Resultaten för den primära analysen av RFS presenteras i tabell 13.
Romanian: Rezultatele pentru analiza primară a SFR sunt prezentate în Tabelul 13.
Swedish: Mekinist rekommenderas inte till barn och ungdomar eftersom effekterna av Mekinist hos personer under 18 år inte är kända.
Romanian: Mekinist nu este recomandat pentru copii și adolescenți deoarece nu se cunosc efectele Mekinist la persoane cu vârsta sub 18 ani.
Swedish: 30 dagar vid högst 30 C.
Romanian: 30 zile la o temperatură maximă de 30°C.
Swedish: Vad Mekinist är och vad det används för
Romanian: Ce este Mekinist şi pentru ce se utilizează
Swedish: Grad 1 eller grad 2 (tolererbara)
Romanian: Grad 1 sau Grad 2 (tolerabil)
Swedish: Ta inte Mekinist:
Romanian: Nu luați Mekinist:
Swedish: Mindre än 0,1 % av den utsöndrade dosen återfanns som modersubstans i urinen.
Romanian: Mai puțin de 0,1% din doza excretată a fost recuperată ca produs inițial din urină.
Swedish: CYP3A4-oxidation bedöms vara en mindre viktig metaboliseringsväg.
Romanian: Oxidarea CYP3A4 este considerată o cale minoră de metabolizare.
Swedish: BRAF V600-test
Romanian: Testare BRAF V600
Swedish: Fullständig återhämtning observerades vid avbrytande av behandling.
Romanian: La întreruperea tratamentului s-a observat recuperarea completă.
Swedish: Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier av trametinib hos gravida kvinnor.
Romanian: Nu există studii corespunzătoare sau bine controlate asupra trametinib la femeile gravide.
Swedish: Säkerhet och effekt för trametinib har inte fastställts för barn och ungdomar (<18 år).
Romanian: Siguranța și eficacitatea trametinib la copii și adolescenți (<18 ani) nu au fost stabilite.
Swedish: Tala om för läkaren om du har någon hjärtsjukdom.
Romanian: Spuneți-i medicului dacă aveţi o tulburare a inimii.
Swedish: Fertila kvinnor/preventivmedel för kvinnor
Romanian: Femei aflate la vârstă fertilă/Contracepția la femei
Swedish: Ta Mekinist vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Romanian: Luați Mekinist aproximativ la aceeași oră în fiecare zi.
Swedish: Trametinibs plasmaproteinbindningsgrad hos människa är 97,4 %.
Romanian: Legarea trametinib de proteinele plasmatice umane este de 97,4%.
Swedish: Deacetyleringen medieras av karboxylesterasen 1b, 1c och 2 och med eventuella bidrag av andra hydrolytiska enzymer.
Romanian: Deacetilarea este mediată de carboxil-esterazele 1b, 1c și 2), cu posibile contribuții ale altor enzime hidrolitice.
Swedish: Den säkerhetsprofil som observerats hos dessa patienter tycks överensstämma med den sammantagna säkerhetsprofilen för kombinationen.
Romanian: Profilul de siguranță observat la acești pacienți pare să corespundă profilul de siguranță integrat al acestei asocieri medicamentoase.
Swedish: Risken för dessa händelser hos patienter med lågt antal trombocyter (<75 000) har inte fastställts eftersom sådana patienter exkluderades från kliniska prövningar.
Romanian: Posibilitatea apariției acestor evenimente la pacienții cu număr scăzut de trombocite (<75,000) nu este stabilită deoarece acești pacienții au fost excluși din studiile clinice.
Swedish: Läkare kommer med jämna mellanrum kontrollera dig.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza periodic.
Swedish: Hos första linjens population hade 68 % av patienterna inte progredierat efter 9 månader.
Romanian: La populația de primă linie, la 68% dintre pacienți, boala nu progresase după 9 luni.
Swedish: • har eller har haft problem med njurarna.
Romanian: • aveți sau ați avut vreodată probleme cu rinichii.
Swedish: Ta inte mer Mekinist än läkaren rekommenderar, eftersom det kan öka risken för biverkningar.
Romanian: Nu luați mai mult Mekinist decât v-a recomandat medicul deoarece acesta poate crește riscul de reacții adverse.
Swedish: Interaktioner mellan läkemedel via dessa hydrolytiska enzymer kan inte uteslutas och kan påverka exponeringen för trametinib.
Romanian: Interacțiunile cu alte medicamente prin intermediul acestor enzime hidrolitice nu pot fi excluse și ar putea influența expunerea la trametinib.
Swedish: Genomsnittlig terminal halveringstid är 127 timmar (5,3 dagar) efter administrering av en engångsdos.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică mediu terminal este de 127 ore (5,3 zile) după administrarea unei doze unice.
Swedish: Följ läkarens anvisningar om hur du kan förhindra utslag.
Romanian: Urmați instrucțiunile medicului cu privire cum să preveniți apariția acestora.
Swedish: Grad 2 (ej tolererbara) eller grad 3
Romanian: Grad 2 (intolerabil) sau Grad 3
Swedish: - Den aktiva substansen är trametinib.
Romanian: Substanța activă este trametinib.
Swedish: • om du är allergisk mot trametinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Romanian: • dacă sunteți alergic la trametinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Swedish: Mekinist är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen trametinib.
Romanian: Mekinist este un medicament care conține substanța activă trametinib.
Swedish: Lätt och måttligt nedsatt njurfunktion hade ingen effekt på trametinibexponeringen (<6 % för båda grupperna).
Romanian: Insuficiența renală ușoară și moderată nu a avut niciun efect asupra expunerii la trametinib (<6% pentru fiecare dintre grupuri).
Swedish: Läkemedelsrelaterat material utsöndrades huvudsakligen i feces (>80 % av den återfunna radioaktiviteten) och i mindre utsträckning i urinen (<19 %).
Romanian: Eliminarea medicamentului s-a făcut, în principal, prin materii fecale (>80% din radioactivitatea recuperată) și, în măsură mai mică, în urină (<19%).
Swedish: • Ökning av vissa ämnen (enzymer) som produceras av levern
Romanian: • Creșterea cantității anumitor substanțe (enzime) produse de ficat
Swedish: Symtom du behöver vara uppmärksam på
Romanian: Afecțiuni la care trebuie să fiţi atenţi
Swedish: Majoriteten av dessa fall var av grad 1 eller 2 och krävde inte behandlingsavbrott eller dossänkning.
Romanian: Majoritatea acestor cazuri au fost de gradul 1 sau 2 și nu au necesitat întreruperea sau reducerea dozei.
Swedish: I ITT-populationen var 54 % av patienterna män och samtliga var kaukasier.
Romanian: În cadrul populației ITT, 54% dintre pacienți erau bărbați, toți caucazieni.
Swedish: Två patienter hade ingen tidigare systemisk behandling och ingick i analysen för patienter rekryterade till kohort C.
Romanian: 2 pacienți nu primiseră tratament sistemic anterior şi au fost incluşi în analiza pentru pacienţii înrolaţi în Cohorta C.
Swedish: Exponeringsökningen (Cmax och AUC) var dosproportionell vid upprepad dosering.
Romanian: Creșterea expunerii (Cmax și ASC) a fost proporțională cu doza în urma repetării acesteia.
Swedish: På grund av litet patientantal som återspeglas i ett brett 95% konfidensintervall, ska resultaten i kohort B, C och D tolkas med försiktighet.
Romanian: Dată fiind dimensiunea mică a mostrei, reflectată de intervale mari de confidență CI de 95%, rezultatele din Cohortele B, C și D trebuie interpretate cu precauție.
Swedish: Förvaras i kylskåp i originalburken.
Romanian: A se păstra la frigider în flaconul original.
Swedish: Blodprov kommer eventuellt även tas.
Romanian: De asemenea, este posibil să vi se facă și analize ale sângelui.
Swedish: NE: Inte utvärderbar
Romanian: NE: Neevaluabilă
Swedish: När burken öppnats kan den förvaras i högst 30 °C under högst 30 dagar.
Romanian: Odată deschis, flaconul poate fi păstrat timp de 30 zile la temperaturi nu mai mari de 30°C.
Swedish: Patienter med hjärnmetastaser inkluderades inte i studien.
Romanian: Participanții cu metastaze cerebrale nu au fost incluși în studiu.
Swedish: Patienterna ska uppmärksammas på risken för trötthet, yrsel och ögonproblem som kan inverka på dessa aktiviteter.
Romanian: Pacienții trebuie informați cu privire la potențialul de oboseală, amețeală sau probleme de vedere care ar putea afecta aceste activități.
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Efectele altor medicamente asupra trametinib
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta behandlingen med trametinib, efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Romanian: Trebuie să se ia decizia de a întrerupe alăptarea sau de a întrerupe tratamentul cu trametinib, luând în calcul beneficiile alăptării pentru copil și beneficiile tratamentului pentru mamă.
Swedish: Fertilitet - avser både män och kvinnor Mekinist kan försämra fertiliteten hos både män och kvinnor.
Romanian: Fertilitatea - bărbați și femei Mekinist poate afecta fertilitatea, atât la bărbați, cât și la femei.
Swedish: • Blödning på olika ställen i kroppen, som kan vara lindrig eller allvarlig
Romanian: • Sângerări, în diverse zone ale corpului, care pot fi ușoare sau severe
Swedish: Denna genmutation kan vara orsaken till att cancern har utvecklats.
Romanian: Este posibil ca această mutație a genei să fi determinat dezvoltarea cancerului.
Swedish: Radiologisk tumörbedömning utfördes var tredje månad under de första två åren och var sjätte månad därefter tills första återfall observerades.
Romanian: Evaluarea radiologică a tumorii a fost efectuată la interval de 3 luni în primii doi ani și la interval de 6 luni după aceea, până când a fost observată prima recidivă.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) Biverkningarna har placerats i de olika kategorierna grundat på absoluta frekvenser i de kliniska prövningarna.
Romanian: Cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile) Categoriile au fost alocate în baza valorilor absolute de frecvență din datele studiului clinic.
Swedish: Vid monoterapi med trametinib inträffade mer än 90 % av dessa fall av leverpåverkan inom de första 6 månaderna av behandlingen.
Romanian: Pentru trametinib în monoterapie, peste 90% din aceste evenimente hepatice au apărut în primele 6 luni de tratament.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Mekinist
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Mekinist
Swedish: Onkogena mutationer i BRAF leder till konstitutiv aktivering av RAS/RAF/MEK/ERK-signaleringsvägen.
Romanian: Mutațiile oncogene ale BRAF determină activarea constitutivă a căilor RAS/RAF/MEK/ERK.
Swedish: Detta läkemedel riktar sig mot proteiner som tillverkas av denna muterade gen och fördröjer eller stoppar utvecklingen av cancersjukdomen.
Romanian: Medicamentul țintește proteinele produse din această genă BRAF care prezintă mutația şi încetinește sau oprește dezvoltarea cancerului.
Swedish: Dessa uppnådde statistisk signifikans för att förkasta nollhypotesen att ORR för dabrafenib i kombination med trametinib hos NSCLC-populationen var mindre än eller lika med 30 %.
Romanian: Aceștia au atins nivelul de relevanță statistică pentru a se respinge ipoteza nulă conform căreia RTR asociată dabrafenib în asociere cu trametinib pentru această populație cu NSCLC a fost mai mică sau egală cu 30%.
Swedish: Det är viktigt att du tar Mekinist på tom mage, eftersom mat påverkar hur läkemedlet tas upp i kroppen (se avsnitt 3).
Romanian: Este important să luați Mekinist pe stomacul gol deoarece alimentele afectează absorbția medicamentului în organism (vezi pct. 3).
Swedish: 20 maj 2013 Kemoterapi (n=108)
Romanian: 20 mai 2013 Chimioterapie (n=108)
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza omisă.
Swedish: • har haft någon annan typ av cancer än melanom eller NSCLC, eftersom du kan löpa en större risk att utveckla andra typer av cancer än hudcancer när du tar Mekinist.
Romanian: • ați avut un alt tip de cancer decât melanomul sau NSCLC, deoarece este posibil să prezentați un risc mai mare de apariție a cancerelor non-cutanate când luați Mekinist.
Swedish: I vissa fall kunde patienterna fortsätta behandlingen med trametinib.
Romanian: În unele cazuri, pacienții au putut continua administrarea trametinib.
Swedish: ORR, DoR och PFS bedömdes också av en oberoende granskningskommitté, Independent Review Committee (IRC) som en känslighetsanalys.
Romanian: RTR, DR și SFP au fost evaluate și de Comitetul Independent de revizuire (IRC) ca o analiză a sensibilității.
Swedish: En del personer som tar Mekinist får andra problem som kan vara allvarliga.
Romanian: Unele persoane care iau Mekinist dezvoltă alte afecțiuni care pot fi severe.
Swedish: Innan behandling påbörjas ska patienterna informeras om tecken och symtom och övervakas noga för hudreaktioner.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, pacienții trebuie să fie atenționați cu privire la semne și simptome și monitorizați cu atenție cu privire la reacțiile cutanate.
Swedish: RPED grad 2-3
Romanian: DEPR grad 2-3
Swedish: Läkaren eller sjuksköterska ska kontrollera ditt blodtryck under behandlingen med Mekinist.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală trebuie să vă verifice tensiunea arterială pe durata tratamentului cu Mekinist.
Swedish: I vissa fall kan personer med feber få lågt blodtryck, yrsel eller andra symtom.
Romanian: În unele cazuri, persoanele care fac febră pot prezenta tensiune arterială mică, amețeli sau alte simptome.
Swedish: Innan behandlingen börjar ska du tala om för läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, spuneți medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Swedish: • Ta Mekinist en gång dagligen och dabrafenib två gånger dagligen.
Romanian: • Luați Mekinist o dată pe zi și luați dabrafenib de două ori pe zi.
Swedish: Läkaren kommer även att undersöka ditt huvud, nacke, mun och dina lymfkörtlar och din bröstkorg och mage kommer regelbundet att skiktröntgas (datortomografi).
Romanian: De asemenea, medicul dumneavoastră vă va verifica capul, gâtul, gura și ganglionii limfatici și vă va face examinări ale pieptului și zonei stomacului cu computerul-tomograf (examinări CT) în mod regulat.
Swedish: 3:e dossänkning (endast kombination)
Romanian: A treia reducere a dozei (numai în asociere)
Swedish: Säkerhet och effekt för trametinib hos icke-kaukasier har inte fastställts.
Romanian: Siguranța și eficacitatea trametinib la pacienții non-caucazieni nu au fost determinate.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în pct. 6.1.
Swedish: Eftersom många läkemedel utsöndras i bröstmjölk kan en risk för det ammade spädbarnet inte uteslutas.
Romanian: Deoarece multe medicamente sunt excretate în laptele uman, riscul pentru sugari nu poate fi exclus.
Swedish: Om trametinib används under graviditet, eller om patienten blir gravid under behandlingen med trametinib, ska patienten informeras om den potentiella risken för fostret.
Romanian: Dacă se întrebuințează trametinib în timpul sarcinii sau dacă o pacientă rămâne gravidă pe durata tratamentului cu trametinib, aceasta trebuie informată cu privire la riscurile posibile asupra fătului.
Swedish: Beräknad överlevnadsfunktion
Romanian: Funcție supraviețuire estimată
Swedish: Gör uppehåll i trametinibbehandlingen i upp till 3 veckor.
Romanian: Întrerupeți administrarea de trametinib până la 3 săptămâni
Swedish: De flesta patienterna (66 %) hade inte tidigare behandlats med kemoterapi för avancerad eller metastaserad sjukdom.
Romanian: Majoritatea pacienților (66%) nu fuseseră supuși anterior chimioterapiei pentru boli avansate sau metastatice.
Swedish: • kräkning som innehåller blod eller som ser ut som kaffesump
Romanian: • vomă cu sânge sau care arată ca „zațul de cafea"
Swedish: Sammantaget hade 54 % av patienterna <3 sjukdomsställen före studiens start.
Romanian: Per total, 54% dintre participanți au avut <3 localizări ale bolii la momentul inițial.
Swedish: Antal händelser, n (%) Återfall Återfall med fjärrmetastaser
Romanian: Număr de evenimente, n (%) Recidivă Recidivă cu metastaze la distanță
Swedish: * Intensitet hos kliniska biverkningar graderade enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTC-AE) v4.0
Romanian: * Intensitatea reacțiilor clinice adverse, clasificate conform Criteriilor de terminologie comună pentru evenimente adverse v4.0 (CTC-EA)
Swedish: Alla dessa effekter var reversibla efter en period utan behandling och kan tillskrivas farmakologi.
Romanian: Toate aceste efecte au fost reversibile în urma unei perioade în care nu s-a administrat tratament și au fost atribuite administrării medicamentului.
Swedish: Undvik att köra något fordon och använda maskiner om du känner dig trött eller svag, om du har problem med synen eller om du känner dig kraftlös.
Romanian: Evitați să conduceți vehicule și să folosiți utilaje dacă vă simțiți obosiți sau slăbiți, dacă aveți probleme cu vederea sau un nivel scăzut de energie.
Swedish: Tala om för läkare omedelbart om du får en temperatur över 38,5 ºC under tiden du tar ditt läkemedel.
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă faceți febră peste 38,5º C în timpul tratamentului cu acest medicament.
Swedish: • Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Romanian: • Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Swedish: Eventuell tidigare systemisk behandling mot cancer, inklusive strålbehandling, var inte tillåtet.
Romanian: Nu a fost permis niciun tratament antineoplazic sistemic anterior, inclusiv radioterapie.
Swedish: Grupp
Romanian: Grupa
Swedish: Överkänslighet a
Romanian: Hipersensibilitate a