FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Brintellix, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala dne 18 decembra 2013.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Brintellix rinkodaros leidimą.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Brintellix, vortioksetin, je antidepresiv.
Lithuanian: Veiklioji Brintellix medžiaga vortioksetinas yra antidepresantas.
Slovenian: V 12-tedenski študiji, v kateri so zdravilo Brintellix primerjali z drugim antidepresivom, agomelatinom, je bilo zdravilo Brintellix učinkovitejše od agomelatina pri izboljšanju števila točk po lestvici za ocenjevanje simptomov.
Lithuanian: Atlikus 12 savaičių trukmės tyrimą, kurio metu Brintellix buvo lyginamas su kitu antidepresantu agomelatinu, nustatyta, kad Brintellix yra veiksmingesnis už agomelatiną siekiant pagerinti depresijos simptomų vertinimą balais.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Brintellix preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Brintellix rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Ker serotonin sodeluje pri uravnavanju razpoloženja in lahko vpliva na delovanje drugih živčnih prenašalcev, ki so lahko vpleteni v pojav depresije in tesnobe, naj bi vortioksetin z omenjenim delovanjem povzročil izboljšanje depresije.
Lithuanian: Kadangi serotoninas dalyvauja kontroliuojant nuotaiką ir gali reguliuoti kitų su depresija ir nerimu galimai susijusių neuromediatorių veikimą, manoma, kad būtent dėl tokio poveikio, vortioksetinas lengvina depresijos simptomus.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Brintellix naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Brintellix vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Brintellix?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Brintellix vartojimu?
Slovenian: Poleg tega vortioksetin zavira delovanje prenašalca serotonina, ki skrbi za odstranjevanje serotonina iz špranj v možganih, v katerih deluje; na ta način vortioksetin spodbuja delovanje serotonina.
Lithuanian: vortioksetinas blokuoja serotonino transporterio, kuris yra atsakingas už serotonino pašalinimą iš jo veikimo vietų galvos smegenyse, poveikį, taip didindamas serotonino aktyvumą.
Slovenian: Manjši odmerki so včasih potrebni tudi pri bolnikih, ki jemljejo določena zdravila, ki zavirajo razgradnjo vortioksetina v telesu, večji odmerki pa se lahko uporabijo pri tistih, ki jemljejo zdravila, ki spodbujajo razgradnjo vortioksetina.
Lithuanian: Taip pat mažesnės dozės gali reikėti pacientams, vartojantiems tam tikrus vaistus, kurie lėtina vortioksetino skilimą organizme, ir atvirkščiai - gydant pacientus, vartojančius vaistus, kurie greitina vortioksetino skilimą, reikėtų įvertinti galimybę skirti didesnę šio vaisto dozę.
Slovenian: Zdravilo Brintellix je treba previdno uporabljati pri bolnikih, ki jemljejo določena druga zdravila, pri čemer je včasih treba prilagoditi tudi odmerek; zdravilo se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki jemljejo tudi zdravila, imenovana neselektivni zaviralci monoaminooksidaze (MAOI) ali selektivni zaviralci monoaminooksidaze tipa A (MAO-A).
Lithuanian: Brintellix negalima vartoti pacientams, kurie taip pat vartoja vaistus, vadinamus neselektyviaisiais monoaminooksidazės inhibitoriais arba selektyviaisiais monoaminooksidazės A inhibitoriais.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Brintellix izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia Brintellix nauda nustatyta tyrimuose
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Brintellix Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovenian: Kako zdravilo Brintellix deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Brintellix?
Slovenian: Študije so pokazale klinično pomembno izboljšanje epizod velike depresije, opaženi neželeni učinki pa so bili podobni tistim, ki so jih zabeležili pri uporabi drugih antidepresivov, ki delujejo preko serotonina.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad Brintellix sukelia kliniškai reikšmingą didžiosios depresijos epizodų palengvėjimą, o šio vaisto sukeliami šalutiniai reiškiniai panašūs į nustatomus vartojant kitus serotoniną veikiančius antidepresantus.
Slovenian: Študije so pokazale, da so bili odmerki zdravila Brintellix od 5 do 20 mg na splošno učinkovitejši od placeba pri izboljšanju depresije in so povzročili klinično pomembno znižanje števila točk po lestvici za ocenjevanje depresije.
Lithuanian: Atliekant visus tyrimus, pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo standartinio depresijos simptomų vertinimo balų sumos pokytis; šie tyrimai parodė, kad Brintellix 5-20 mg dozės iš esmės yra veiksmingesnės už placebą siekiant palengvinti depresijos simptomus ir lemia kliniškai svarbų depresijos vertinimo balų sumos sumažėjimą.
Slovenian: V 24-tedenski študiji, v kateri so učinek zdravila Brintellix pri preprečevanju ponovitve depresije primerjali s placebom, so ugotovili, da se je depresija med študijo ponovno pojavila pri 13 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Brintellix, in pri 26 % bolnikov v skupini s placebom.
Lithuanian: Atlikus 24 savaičių trukmės tyrimą, kurio metu buvo lyginamas Brintellix ir placebo poveikis siekiant išvengti depresija sergančių pacientų atkryčio, nustatyta, kad liga atsinaujino 13 proc.
Slovenian: Brintellix je zdravilo proti depresiji, ki vsebuje zdravilno učinkovino vortioksetin.
Lithuanian: Brintellix - tai vaistas nuo depresijos, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos vortioksetino. Juo gydomi didžiąja depresija sergantys suaugusieji.
Slovenian: Kako se zdravilo Brintellix uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Brintellix?
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Briviact so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Briviact rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: To so dokazali v treh glavnih študijah, ki so skupaj vključevale 1 558 bolnikov, starih 16 let in več.
Lithuanian: Tai buvo įrodyta atlikus tris pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 1 558 pacientai nuo 16 metų.
Slovenian: Briviact1 (brivaracetam)
Lithuanian: Briviact1 (brivaracetamas)
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen 07-2018.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018-07.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Briviact stalno spremljajo.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Briviact vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Briviact?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Briviact vartojimą?
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Briviact večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Briviact nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Briviact
Lithuanian: Kita informacija apie Briviact
Slovenian: Zato se pričakuje, da bo zdravilo Briviact pri otrocih delovalo na enak način.
Lithuanian: Todėl manoma, kad Briviact poveikis vaikams turėtų būti toks pat.
Slovenian: Kaj je zdravilo Briviact in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Briviact ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Epilepsijo povzroča prekomerna električna dejavnost v določenih predelih možganov.
Lithuanian: Epilepsiją sukelia padidėjęs elektrinis aktyvumas tam tikrose galvos smegenų dalyse.
Slovenian: Pregled zdravila Briviact in zakaj je odobreno v EU
Lithuanian: Briviact apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Briviact (ki se lahko pojavita pri več kot 1 od 10 bolnikov) sta somnolenca (zaspanost) in omotica.
Lithuanian: Dažniausi Briviact šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra mieguistumas ir galvos svaigimas.
Slovenian: Zdravilo Briviact vsebuje učinkovino brivaracetam.
Lithuanian: Briviact sudėtyje yra veikliosios medžiagos brivaracetamo.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Briviact odobreno v EU?
Lithuanian: Kodėl Briviact buvo registruotas ES?
Slovenian: Zdravilo Briviact je na voljo v obliki tablet (10, 25, 50, 75 in 100 mg), peroralne raztopine (10 mg/ml) in raztopine za injiciranje ali infundiranje (kapalna infuzija) v veno (10 mg/ml); ta se uporablja, kadar zdravila ni mogoče dati peroralno.
Lithuanian: Briviact tiekiamas tablečių (10, 25, 50, 75 ir 100 mg), geriamojo tirpalo (10 mg/ml) ir injekcinio arba infuzinio (į veną lašinamo) tirpalo (10 mg/ml) forma, kuri naudojama, kai pacientas negali vartoti vaisto per burną.
Slovenian: Briviact je zdravilo za epilepsijo, ki se uporablja poleg drugih zdravil za epilepsijo kot dodatno zdravilo za zdravljenje parcialnih epileptičnih napadov (epileptičnih napadov, ki se začnejo v določenem delu možganov).
Lithuanian: Briviact - tai vaistas nuo epilepsijos, kuris skiriamas kaip papildomas vaistas kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos, gydant dalinius priepuolius (epilepsinius traukulius, kurie prasideda vienoje konkrečioje galvos smegenų dalyje).
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Briviact glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Briviact vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: Bolniki so poleg običajnega zdravila za epilepsijo prejeli še zdravilo Briviact ali placebo.
Lithuanian: Pacientams taikytas įprastas gydymas nuo epilepsijos buvo papildytas Briviact arba placebu.
Slovenian: To zdravilu Briviact omogoča, da stabilizira električno aktivnost v možganih in prepreči epileptične napade.
Lithuanian: Tai padeda Briviact stabilizuoti elektrinį galvos smegenų aktyvumą ir išvengti priepuolių.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Briviact?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Briviact vartojimu?
Slovenian: Zdravila Briviact ne smejo uporabljati bolniki, ki so preobčutljivi za (alergični na) brivaracetam, druge derivate pirolidona (snovi, ki so kemično podobne brivaracetamu) ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Lithuanian: Briviact negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) brivaracetamui, kitiems pirolidono dariniams (medžiagoms, kurios chemiškai panašios į brivaracetamą) ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Slovenian: Podporne študije so pokazale, da so bile s priporočenimi odmerki zdravila pri otrocih dosežene podobne ravni zdravila v telesu kot s priporočenimi odmerki pri odraslih.
Lithuanian: Papildomi tyrimai parodė, kad vartojant vaikams rekomenduojamą dozę organizme susidaro panašus vaisto kiekis, kaip ir vartojant suaugusiems rekomenduojamą dozę.
Slovenian: Lahko se uporablja pri bolnikih, starih štiri leta ali več, s parcialnimi epileptičnimi napadi s sekundarno generalizacijo ali brez nje (pri kateri se nenormalna električna aktivnost širi skozi možgane).
Lithuanian: Šį vaistą galima skirti pacientams nuo 4 metų, kuriems pasireiškia daliniai priepuoliai su antrine generalizacija (kai patologinis elektrinis aktyvumas išplinta po visas galvos smegenis) arba be jos.
Slovenian: Za zdravilo Briviact je bilo 14. januarja 2016 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Lithuanian: Briviact buvo registruotas visoje ES 2016 m.
Slovenian: Večina neželenih učinkov zdravila Briviact je bila blagih ali zmernih, ocenjeni pa so bili kot obvladljivi.
Lithuanian: Dauguma Briviact sukeltų šalutinio poveikio reiškinių buvo lengvi ar vidutinio sunkumo, ir laikytasi nuomonės, kad juos galima kontroliuoti.
Slovenian: Stran 2/2
Lithuanian: sausio 14 d.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Briviact, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Lithuanian: Briviact šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovenian: Do enakega rezultata je prišlo pri 20 % bolnikov, ki so kot dodatek prejemali placebo.
Lithuanian: Placebo grupėje tokių pacientų buvo po 20 proc.
Slovenian: Klinične študije so pokazale, da je dodatno zdravljenje z zdravilom Briviact pri nadzoru parcialnih epileptičnih napadov pri odraslih in otrocih, starih štiri leta ali več, učinkovitejše od placeba.
Lithuanian: Atlikus klinikinius tyrimus, nustatyta, kad papildomas gydymas Briviact yra veiksmingesnis už placebą siekiant kontroliuoti suaugusiesiems ir vaikams nuo 4 metų pasireiškiančius dalinius priepuolius.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek pri odraslih in mlajših bolnikih, ki tehtajo več kot 50 kg, je bodisi 25 mg dvakrat na dan ali 50 mg dvakrat na dan, odvisno od bolnikovega stanja.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė daugiau nei 50 kg sveriantiems suaugusiems arba jaunesniems pacientams yra arba 25 mg du kartus per parą, arba 50 mg du kartus per parą, atsižvelgiant į paciento būklę.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Briviact upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Briviact vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Zdravilo Briviact je pri zmanjševanju epileptičnih napadov učinkovitejši od placeba (zdravila brez učinkovine).
Lithuanian: Briviact yra veiksmingesnis už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) siekiant sumažinti priepuolių dažnį.
Slovenian: Kako zdravilo Briviact deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Briviact?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Briviact so se pokazale v študijah?
Lithuanian: Kokia Briviact nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovenian: Kako se zdravilo Briviact uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Briviact?
Slovenian: Pri bolnikih, ki tehtajo manj kot 50 kg, se odmerek določi glede na telesno maso, običajni začetni odmerek pa je 0,5 mg na kg telesne mase dvakrat na dan. Odmerek se lahko prilagodi glede na bolnikove potrebe do največ 100 mg oziroma 2 mg na kg telesne mase dvakrat na dan.
Lithuanian: Mažiau nei 50 kg sveriantiems pacientams dozė skiriama pagal kūno svorį, o įprasta pradinė dozė yra 0,5 mg/kg kūno svorio du kartus per parą.
Slovenian: Natančen način delovanja brivaracetama, učinkovine v zdravilu Briviact, ni jasen, znano pa je, da se pritrdi na beljakovino, imenovano sinaptični vezikularni protein 2A, ki sodeluje pri sproščanju kemičnih
Lithuanian: Italijoje: Nubriveo baltymo, vadinamo sinapsinės pūslelės baltymu 2A, kuris susijęs su informaciją pernešančių cheminių medžiagų išsiskyrimu iš nervų ląstelių.
Slovenian: V vseh študijah skupaj je bila pogostnost epileptičnih napadov pri 34 do 38 % bolnikov, ki so kot dodatek prejemali zdravilo Briviact v odmerku med 25 in 100 mg dvakrat na dan, najmanj prepolovljena.
Lithuanian: pacientų, kurie papildomai vartojo Briviact po 25-100 mg du kartus per parą.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Briviact, glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų Briviact šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Prepričajte se, da je dobro pritrjen.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad jis gerai įtvirtintas vietoje.
Slovenian: Po prvem odprtju: 5 mesecev
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius: 5 mėnesiai
Slovenian: - Naslednji odmerek vzemite ob običajnem času.
Lithuanian: - Tuomet kitą dozę vartokite įprastu laiku.
Slovenian: * statistično pomembno (p-vrednost)
Lithuanian: * Statistiškai reikšmingas (p vertė)
Slovenian: Končni plazemski razpolovni čas (t1/2) je približno 9 ur.
Lithuanian: Galutinis pusinis eliminacijos laikas (t1/2) yra maždaug 9 valandos.
Slovenian: - Parcialni napadi so krči, ki na začetku prizadanejo samo eno stran možganov.
Lithuanian: - Daliniai traukuliai yra priepuoliai, kurie iš pradžių paveikia tiktai vieną smegenų pusę.
Slovenian: Odstotek zmanjšanja v primerjavi s placebom (%)
Lithuanian: Sumažėjimas procentais, palyginti su placebu (%)
Slovenian: Formalne študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Lithuanian: Oficialūs sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Slovenian: Zmanjšan apetit
Lithuanian: Sumažėjęs apetitas
Slovenian: Pomožne snovi, ki lahko povzročijo intoleranco
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, galinčios sukelti netoleravimą
Slovenian: Študije pri mladičih živali
Lithuanian: Gyvūnų jauniklių tyrimai
Slovenian: - Ti učinki so verjetnejši ob začetku zdravljenja ali ob povečanju odmerka.
Lithuanian: - Labiau tikėtina, kad šie poveikiai atsiras gydymo pradžioje arba padidinus dozę.
Slovenian: Otroci, mlajši od 4 let
Lithuanian: Jaunesni kaip 4 metų amžiaus vaikai
Slovenian: Navodila za uporabo za bolnike ali skrbnike:
Lithuanian: Nurodymai pacientams arba globėjams:
Slovenian: Belgija (ime in naslov le za zunanjo škatlo, logotip na škatli in nalepki)
Lithuanian: Belgija (pavadinimas ir adresas tik išorinei kartoninei dėžutei, logotipas ant kartoninės dėžutės ir etiketėje)
Slovenian: Starejši (stari 65 let in več)
Lithuanian: Senyvi asmenys (65 metų amžiaus ir vyresni)
Slovenian: Vendar to ne šteje za klinično pomembno razliko.
Lithuanian: Tačiau tai nėra laikoma kliniškai reikšmingu skirtumu.
Slovenian: Učenje in delovanje spomina nista bila prizadeta.
Lithuanian: Mokymosi ir atminties funkcijos nebuvo paveiktos.
Slovenian: - Zdravilo lahko jemljete s hrano ali brez.
Lithuanian: - Vaistą galima vartoti kartu su maistu arba be maisto.
Slovenian: Podaljšane odprte študije
Lithuanian: Atviri tęstiniai tyrimai
Slovenian: Varnostnih tveganj niso opazili.
Lithuanian: Su saugumu susijusios rizikos nepastebėta.
Slovenian: Vse študije so imele 8-tedensko izhodiščno obdobje, ki mu je sledilo 12-tedensko obdobje zdravljenja brez povečevanja odmerka.
Lithuanian: Visuose tyrimuose buvo 8 savaičių pradinis etapas, po kurio buvo 12 savaičių gydymo etapas, per kurį dozė didinama nebuvo.
Slovenian: Vrste neželenih učinkov, o katerih so poročali med prvimi 7 dnevi zdravljenja, so bili podobni tistim, o katerih so poročali za celotno obdobje zdravljenja.
Lithuanian: Per pirmąsias 7 gydymo dienas praneštų nepageidaujamų reakcijų tipai buvo panašūs į praneštų per visą gydymo laikotarpį.
Slovenian: Rezultati učinkovitosti so zbrani v preglednici 2.
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatų santrauka pateikta 2 lentelėje.
Slovenian: Odmerek na vnos za vsakega bolnika se izračuna po naslednji formuli:
Lithuanian: Kiekvienam pacientui per kartą suvartojama dozė turi būti apskaičiuota pagal šią formulę:
Slovenian: Po prvem odprtju steklenice porabite zdravilo v 5 mesecih.
Lithuanian: Po pirmojo buteliuko atidarymo suvartoti per 5 mėnesius.
Slovenian: Koledarski dnevi: pon., tor., sre., čet., pet., sob., ned.
Lithuanian: Kalendorinės dienos: P., A., T., K., Pn., Š.
Slovenian: Če imate kadar koli take misli, se takoj posvetujte z zdravnikom; - imate težave z jetri vam bo zdravnik morda moral prilagoditi odmerek.
Lithuanian: Jeigu bet kuriuo metu Jums atsirastų tokių minčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją; - turite kepenų sutrikimų - gydytojas gali koreguoti Jūsų dozę.
Slovenian: Samomorilno razmišljanje, psihotične motnje, agresija, agitacija
Lithuanian: Mintys apie savižudybę, psichoziniai sutrikimai, agresija, susijaudinimas
Slovenian: Nič (monohidroksi derivat, MHD)
Lithuanian: Nėra (monohidroksi- darinys, MHD)
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir visuose jo atnaujinimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Slovenian: V vsaki skupini so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Slovenian: Ne prekinite zdravljenja, ne da bi se pred tem posvetovali s svojim zdravnikom.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Slovenian: Če se ženska odloči, da bo zanosila, je treba uporabo brivaracetama ponovno ovrednotiti.
Lithuanian: Jeigu moteris nusprendžia pastoti, brivaracetamo vartojimas turi būti atidžiai iš naujo įvertintas.
Slovenian: Preiskovano zdravilo je prejelo 1558 bolnikov, od teh jih je 1099 prejelo brivaracetam.
Lithuanian: Tiriamojo vaistinio preparato vartojo 1558 pacientai, iš kurių 1099 vartojo brivaracetamo.
Slovenian: Število bolnikov drugih ras je bilo majhno.
Lithuanian: Kitos etninės kilmės pacientų skaičius buvo ribotas.
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene takole: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100).
Slovenian: Podatkov sicer ni veliko, vendar je bila učinkovitost primerljiva z učinkovitostjo pri mlajših preskušancih.
Lithuanian: Nors duomenų nepakanka, veiksmingumas buvo panašus kaip jaunesniems tiriamiesiems asmenims.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom:
Lithuanian: Pagalbinė (-ės) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
Slovenian: - Zaprite steklenico s plastično navojno zaporko (adapterja ni treba odstraniti).
Lithuanian: - Buteliuką uždarykite plastikiniu užsukamu dangteliu (adapterio nuimti nereikia).
Slovenian: Ledvični očistek teh neaktivnih presnovkov se je zmanjšal za 10-krat.
Lithuanian: Šių neaktyvių metabolitų inkstų klirensas sumažėjo 10 kartų.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, katero naj uporabite.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, kurį Jums reikia naudoti.
Slovenian: Brivaracetam se hitro in v celoti absorbira po peroralni uporabi, absolutna biološka razpoložljivost pa je približno 100 %.
Lithuanian: Išgertas brivaracetamas greitai ir visiškai absorbuojamas ir jo absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 100 %.
Slovenian: Mehanizem tveganja ni poznan, razpoložljivi podatki pa ne izključujejo možnosti povečanja tveganja pri zdravljenju z brivaracetamom.
Lithuanian: Šios rizikos mechanizmas nėra aiškus ir turimi duomenys neatmeta padidėjusios rizikos galimybės vartojant brivaracetamo.
Slovenian: Študija N01358
Lithuanian: Tyrimas N01358
Slovenian: - To zdravilo vam je bilo predpisano, da bi zmanjšali število krčev (epileptičnih napadov), ki jih imate.
Lithuanian: - Šį vaistą Jums paskyrė, kad sumažinti priepuolių (traukulių) skaičių.
Slovenian: Čeprav natančna vloga tega proteina še ni znana, pa je ugotovljeno, da modulira eksocitozo nevrotransmiterjev.
Lithuanian: Nors tikslus šio baltymo vaidmuo neaiškus, įrodyta, kad jis moduliuoja neuromediatorių egzocitozę.
Slovenian: Ni znano, ali se brivaracetam izloča v materino mleko.
Lithuanian: Nežinoma, ar brivaracetamas išsiskiria į motinos pieną.
Slovenian: Po uporabi adapterja ni potrebno odstraniti.
Lithuanian: Pavartojus adapterio nuimti nereikia.
Slovenian: Kaj je zdravilo Briviact in za kaj ga uporabljamo 2.
Lithuanian: Kas yra Briviact ir kam jis vartojamas 2.
Slovenian: Če vam bo zdravnik naročil, da nehate jemati to zdravilo, bo odmerek zmanjševal postopoma.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nurodys nutraukti šio vaisto vartojimą, jis palaipsniui sumažins dozę.
Slovenian: Bolniki so v povprečju imeli epilepsijo 23 let.
Lithuanian: Vidutinė pacientams diagnozuotos epilepsijos trukmė buvo maždaug 23 metai.