FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Fármacos utilizados no tratamento da gota (por exemplo, probenecid, sulfinpirazona e alopurinol) Poderá ser necessário proceder a um ajuste posológico dos fármacos uricosúricos, dado que hidroclorotiazida pode aumentar os níveis de ácido úrico no soro.
Norwegian Bokmål: probenecid, sulfinpyrazon og allopurinol) Dosejustering av urikosurika kan være nødvendig da hydroklortiazid kan øke urinsyrenivået i serum.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Pouco frequentes: Raros:
Norwegian Bokmål: Erektil dysfunksjon Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Mindre vanlige: Sjeldne:
Portuguese: Digoxin.
Norwegian Bokmål: Digoksin
Portuguese: Medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio ou induzir hipercaliemia (como, por exemplo, IECAs, diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio, ciclosporina ou outros fármacos como a heparina de sódio)
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan øke kaliumnivåene eller indusere hyperkalemi (f eks ACE-hemmere, kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd, kaliumholdige saltsubstitutter, ciklosporin eller andre legemidler som heparinnatrium)
Portuguese: O efeito do Kinzalkomb pode ser reduzido se estiver a tomar AINEs (medicamentos antiinflamatórios não esteroides, por exemplo, aspirina ou ibuprofeno).
Norwegian Bokmål: Effekten av Kinzalkomb kan reduseres når du tar NSAIDs (ikke-steroide betennelsesdempende legemidler, f. eks.
Portuguese: Cada comprimido de 80 mg/12,5 mg contém 112 mg de lactose mono-hidratada e 338 mg de sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: Hver 80 mg/12,5 mg tablett inneholder 112 mg laktosemonohydrat og 338 mg sorbitol (E420).
Portuguese: • Insuficiência hepática grave.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig nedsatt leverfunksjon
Portuguese: Kinzalkomb é utilizado paratratar a pressão arterial elevada (hipertensão essencial) em adultos que não têm a pressão arterial suficientemente controlada com o telmisartan em monoterapia.
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb brukes til å behandle høyt blodtrykk (hypertensjon) hos voksne som ikke oppnår tilstrekkelig blodtrykkskontroll med telmisartan alene.
Portuguese: A hidroclorotiazida não deve ser utilizada para o edema gestacional, hipertensão gestacional ou préeclampsia devido ao risco de diminuição do volume plasmático e hipoperfusão placentária, sem efeito benéfico no curso da doença.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for redusert plasmavolum og hypoperfusjon av placenta, bør ikke hydroklortiazid brukes ved svangerskapsødem, svangerskapshypertensjon eller preeklampsi, med mindre sykdomsutviklingen tilsier det.
Portuguese: A incidência global de reações adversas notificadas com Kinzalkomb 80 mg/25 mg foi comparável com Kinzalkomb 80 mg/12.5 mg.
Norwegian Bokmål: Den totale insidensen av bivirkninger og bivirkningsmønster rapportert for Kinzalkomb 80 mg/25 mg var sammenlignbar med Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg.
Portuguese: Poderá prever-se uma diminuição da depuração hepática do telmisartan nestes doentes.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene kan forventes å ha redusert metabolisering i lever for telmisartan.
Portuguese: As reações adversas de frequência desconhecida notificadas com o uso de hidroclorotiazida em monoterapia incluem:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av ukjent frekvens rapportert ved bruk av hydroklortiazid alene omfatter: Infeksiøse og parasittære sykdommer
Portuguese: As reações adversas são apresentadas em ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Portuguese: Os efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): Tonturas
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 pasienter): Svimmelhet.
Portuguese: Kinzalkomb é utilizado para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão essencial) em adultos que não têm a pressão arterial adequadamente controlada com Kinzalkomb 80/12.5 mg ou em doentes que tenham sido previamente estabilizados com telmisartan e hidroclorotiazida dados separadamente.
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb brukes til å behandle høyt blodtrykk (hypertensjon) hos voksne som ikke oppnår tilstrekkelig blodtrykkskontroll med Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg eller hos pasienter som tidligere har vært stabilisert med telmisartan og hydroklortiazid gitt hver for seg.
Portuguese: Como combinação de dose fixa (40 mg telmisartan/12,5 mg hidroclorotiazida e 80 mg telmisartan/12,5 mg hidroclorotiazida), Kinzalkomb está indicado em adultos cuja pressão arterial não é controlada adequadamente com telmisartan em monoterapia.
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb (kombinasjon av 40 mg telmisartan/12,5 mg hydroklortiazid og 80 mg telmisartan/12,5 mg hydroklortiazid) er beregnet til voksne som ikke oppnår tilfredsstillende blodtrykkskontroll med telmisartan alene.
Portuguese: Os efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): Infeção do trato respiratório superior (p. ex.: garganta inflamada, sinusite, constipação), infeções do trato urinário, deficiência em células vermelhas do sangue (anemia), níveis elevados de potássio, batimento cardíaco lento (bradicardia), compromisso renal incluindo insuficiência renal aguda, fraqueza, tosse.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 100 pasienter) Øvre luftveisinfeksjon (f.eks. sår hals, bihulebetennelse, forkjølelse), urinveisinfeksjon, mangel på røde blodlegemer (anemi), høye kaliumverdier, langsom hjerterytme (bradykardi), nedsatt nyrefunksjon inkludert akutt nyresvikt, svakhet, hoste.
Portuguese: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg, comprimidos Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg, comprimidos
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tabletter Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tabletter
Portuguese: Não se dispõe de qualquer experiência clínica com Kinzalkomb em doentes que apresentem afeção hepática.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen klinisk erfaring med Kinzalkomb hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Portuguese: Tlf: +45-45 23 50 00
Norwegian Bokmål: Bayer A/S Tlf: +45-45 23 50 00
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan e 25 mg de hidroclorotiazida.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 80 mg telmisartan og 25 mg hydroklortiazid.
Portuguese: Os outros componentes são lactose mono-hidratada, estearato de magnésio, amido de milho, meglumina, celulose microcristalina, povidona, óxido de ferro amarelo (E 172), hidróxido de sódio, carboximetilamido sódico (Tipo A), sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, magnesiumstearat, maisstivelse, meglumin, mikrokrystallinsk cellulose, povidon, gult jernoksid (E172), natriumhydroksid, natriumstivelseglykolat (type A), sorbitol (E420).
Portuguese: - Telmisartan pertence a um grupo de fármacos conhecidos como antagonistas dos recetores da angiotensina II.
Norwegian Bokmål: - Telmisartan tilhører en gruppe blodtrykksmedisiner som kalles angiotensin II-hemmere.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneas Desconhecido:
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Ikke kjent:
Portuguese: - Os outros componentes são lactose mono-hidratada, estearato de magnésio, amido de milho, meglumina, celulose microcristalina, povidona, óxido de ferro vermelho (E 172), hidróxido de sódio, carboximetilamido sódico (Tipo A), sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, magnesiumstearat, maisstivelse, meglumin, mikrokrystallinsk cellulose, povidon, rødt jernoksid (E172), natriumhydroksid, natriumstivelseglykolat (type A), sorbitol (E420).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Kinzalkomb 80 mg/25 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Kinzalkomb 80 mg/25 mg
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Kinzalkomb 80 mg/25 mg, comprimidos
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Kinzalkomb 80 mg/25 mg tabletter
Portuguese: Hipocaliemia Hiperuricemia, hiponatremia
Norwegian Bokmål: Hypokalemi Hyperurikemi, hyponatremi
Portuguese: • Colestase e perturbações obstrutivas biliares.
Norwegian Bokmål: • Kolestase og galleveisobstruksjon
Portuguese: Dimensões da embalagem: - Blister com 14, 28, 56 ou 98 comprimidos ou - Blisters destacáveis para dose unitária com 28 x 1 comprimidos.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: - Blisterpakninger med 14, 28, 56 eller 98 tabletter eller - Perforert endose blister med 28 x 1 tabletter.
Portuguese: Comprovou-se que os tiazídicos aumentam a excreção de magnésio na urina, o que pode provocar hipomagnesemia (ver secção 4.5).
Norwegian Bokmål: - Hypomagnesemi Tiazider kan øke urinutskillelsen av magnesium og kan gi hypomagnesemi (se pkt 4.5).
Portuguese: • Kinzalkomb 80 mg/25 mg pode ser administrado uma vez por dia em doentes cuja pressão arterial não é adequadamente controlada com Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg ou em doentes que tenham sido estabilizados previamente com telmisartan e hidroclorotiazida administrados em separado.
Norwegian Bokmål: • Kinzalkomb 80 mg/25 mg kan brukes én gang daglig til pasienter som ikke har oppnådd tilfredsstillende blodtrykkskontroll med Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg eller til pasienter som allerede er stabilisert på telmisartan og hydroklortiazid gitt hver for seg.
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172), Hidróxido de sódio, Carboximetilamido sódico (Tipo A), Sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: Gult jernoksid (E172), Natriumhydroksid, Natriumstivelseglykolat (type A), Sorbitol (E420).
Portuguese: As reações adversas previamente notificadas com cada um dos componentes individuais poderão ser reações adversas potenciais de Kinzalkomb, mesmo não tendo sido observados em estudos clínicos.
Norwegian Bokmål: Tidligere rapporterte bivirkninger for et av virkestoffene kan være potensielle bivirkninger for Kinzalkomb selv om de ikke er observert i kliniske utprøvninger.
Portuguese: Não existem quaisquer dados que indiquem que Kinzalkomb reduza ou previna a hiponatremia induzida pelos diuréticos.
Norwegian Bokmål: - Hyponatremi og hypokloremisk alkalose Det finnes ikke data som viser at Kinzalkomb reduserer eller forebygger diuretikaindusert hyponatremi.
Portuguese: Num ensaio clínico controlado duplamente cego (eficácia avaliada em 687 doentes), foi demonstrado um efeito significativo na diminuição da pressão arterial em 2.7/1.6 mmHg (PAS/PAD) com a combinação 80 mg/25 mg comparativamente ao tratamento continuado com a combinação 80 mg/12.5 mg, em doentes que não respondiam à combinação 80 mg/12.5 mg (diferença das médias ajustadas desde o valor basal).
Norwegian Bokmål: I en dobbel-blind kontrollert klinisk utprøvning (n=687 pasienter evaluert for effekt) med pasienter som ikke responderte på kombinasjonen 80 mg/12,5 mg, ble det vist en økning (forskjell i justert gjennomsnittlig endring fra baseline) i blodtrykkssenkende effekt på 2,7/1,6 mm Hg (systolisk/diastolisk blodtrykk) sammenlignet med fortsatt behandling med 80 mg/12,5 mg. I en oppfølgingsstudie med kombinasjonen 80 mg/25 mg ble blodtrykket ytterligere redusert (totalt en blodtrykksreduksjon på 11,5/9,9 mm Hg (systolisk/diastolisk blodtrykk).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg
Portuguese: As reações adversas previamente notificadas com cada um dos componentes individuais poderão ser reações adversas potenciais de Kinzalkomb, mesmo não tendo sido observados em estudos clínicos com este medicamento.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert for et av virkestoffene kan være potensielle bivirkninger for Kinzalkomb, selv om de ikke er observert i kliniske studier med dette preparatet.
Portuguese: Doenças do sangue e sistema linfático Raros:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Sjeldne:
Portuguese: Como combinação de dose fixa (80 mg telmisartan/25 mg hidroclorotiazida), Kinzalkomb está indicado em adultos cuja pressão arterial não é controlada adequadamente com Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg (80 mg de telmisartan / 12,5 mg de hidroclorotiazida) ou adultos que tenham sido estabilizados previamente com telmisartan e hidroclorotiazida administrados em separado.
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb (kombinasjon av 80 mg telmisartan/25 mg hydroklortiazid) er beregnet til voksne som ikke oppnår tilfredsstillende blodtrykkskontroll med Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartan/12,5 mg hydroklortiazid) eller til voksne som allerede er stabilisert på telmisartan og hydroklortiazid gitt hver for seg.
Portuguese: Um aumento dos níveis de colesterol e de triglicéridos foi associado à terapêutica com diuréticos tiazídicos; todavia, com a posologia de 12,5 mg, presente em Kinzalkomb, foram notificados apenas efeitos mínimos ou nulos.
Norwegian Bokmål: Ved dosen 12,5 mg som i Kinzalkomb er imidlertid ingen eller ubetydelige effekter rapportert.
Portuguese: A hidroclorotiazida pode causar ou exacerbar hipovolemia, o que pode conduzir a desequilíbrio eletrolítico (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid kan forårsake eller forverre hypovolemi som kan føre til elektrolyttforstyrrelser (se pkt.
Portuguese: Se tomar mais Kinzalkomb do que deveria
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Kinzalkomb
Portuguese: Qual a composição de Kinzalkomb
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Kinzalkomb
Portuguese: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg, comprimidos Comprimido oval vermelho e branco, com duas camadas, de 5,2 mm, gravado com a marca ‘H4'.
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tabletter Rød og hvit, oval, 5,2 mm tosjiktstablett preget med kode "H4".
Portuguese: Doenças gastrointestinais Raros:
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Sjeldne:
Portuguese: Kinzalkomb está disponível em embalagens de blisters contendo 14, 28, 56 ou 98 comprimidos, ou em embalagens de blisters unidose contendo 28 x 1 comprimidos.
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb finnes i blisterpakninger á 14, 28, 56 eller 98 tabletter eller endose blisterpakning á 28 x 1 tabletter.
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172), Hidróxido de sódio, Carboximetilamido sódico (Tipo A), Sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: Rødt jernoksid (E172) Natriumhydroksid Natriumstivelseglykolat (type A) Sorbitol (E420).
Portuguese: Estudos prévios de segurança pré-clínica, efetuados com a administração simultânea de telmisartan e hidroclorotiazida em ratos e cães normotensos, com doses que produziram uma exposição comparável à conferida pelo intervalo terapêutico clínico, não se associaram a quaisquer resultados adicionais que não tivessem sido já observados com a administração de qualquer das substâncias em monoterapia.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere prekliniske studier er utført med det faste kombinasjonspreparatet 80 mg/25 mg. Tidligere prekliniske sikkerhetsstudier med samtidig administrering av telmisartan og hydroklortiazid til normotensive rotter og hunder, i doser tilsvarende klinisk eksponeringsnivå, viste ingen effekter som ikke allerede er observert for hver av substansene alene.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg
Portuguese: Alteração da função hepática/perturbação hepática
Norwegian Bokmål: Unormal leverfunksjon/leversykdom
Portuguese: Miopia aguda e Glaucoma agudo de ângulo fechado
Norwegian Bokmål: Akutt myopi og trangvinkelglaukom
Portuguese: Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg, comprimidos Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tabletter Hver tablett inneholder 80 mg telmisartan og 12,5 mg hydroklortiazid.
Portuguese: A hipomagnesemia ou a hipocaliemia induzida por fármacos tiazídicos favorece o aparecimento de arritmias cardíacas induzidas por digitálicos (ver secção 4.4.
Norwegian Bokmål: Tiazidindusert hypokalemi eller hypomagnesemi kan føre til digitalisinduserte arytmier (se pkt.
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração: Embalagem
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Portuguese: • se tiver mais do que três meses de gravidez.
Norwegian Bokmål: • hvis du er mer enn 3 måneder gravid.
Portuguese: O período médio de seguimento foi 4 anos e 8 meses.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig oppfølgingstid var 4 år og 8 måneder.
Portuguese: Pode tomar Kinzalmono com ou sem alimentos.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Kinzalmono med eller uten mat.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 16 de dezembro de 1998 Data da última renovação: 16 de dezembro de 2008
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. desember 1998 Dato for siste fornyelse: 16. desember 2008
Portuguese: Tente tomar o comprimido sempre à mesma hora todos os dias.
Norwegian Bokmål: Prøv å ta tabletten til samme tid hver dag.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos com alguma água ou outra bebida não alcoólica.
Norwegian Bokmål: Tablettene svelges med vann eller annen alkoholfri drikke.
Portuguese: O seu médico poderá dizer-lhe se está em elevado risco de sofrer estes acontecimentos.
Norwegian Bokmål: Legen din kan fortelle deg om du er i faresonen for slike hendelser.
Portuguese: Não se espera que a pequena redução da AUC provoque uma redução da eficácia terapêutica.
Norwegian Bokmål: Den lille reduksjonen i AUC forventes ikke å medføre redusert terapeutisk effekt.
Portuguese: O risco encontrase aumentado no caso das associações terapêuticas acima mencionadas.
Norwegian Bokmål: Risikoen er økt ved ovennevnte behandlingskombinasjoner.
Portuguese: Blisters de alumínio/alumínio (PA/PA/Al/PVC/Al).
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminium blister (PA/PA/Al/PVC/Al).
Portuguese: Por isso, é importante medir regularmente a sua pressão arterial para verificar se a mesma se encontra dentro dos valores normais.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig å måle blodtrykket regelmessig for å kontrollere at det ligger innenfor det normale området.
Portuguese: Um aumento de eosinófilos reportado nesta população de doentes não foi registado em adultos.
Norwegian Bokmål: En økning i eosinofile rapportert for denne pasientpopulasjonen har ikke vært registrert hos voksne.
Portuguese: Redução da morbilidade cardiovascular em adultos com:
Norwegian Bokmål: Reduksjon av kardiovaskulær morbiditet hos voksne med:
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta média para o telmisartan é de cerca de 50 %.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige absolutte biotilgjengelighet for telmisartan er ca. 50 %.
Portuguese: A mortalidade cardiovascular e a mortalidade por todas as causas foram numericamente superiores com a combinação.
Norwegian Bokmål: Forekomst av kardiovaskulær mortalitet og mortalitet av alle årsaker var tallmessig høyere med kombinasjonen.
Portuguese: É importante que tome Kinzalmono todos os dias, até que o seu médico lhe diga o contrário.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Kinzalmono hver dag, inntil legen bestemmer noe annet.
Portuguese: A absorção do telmisartan é rápida, apesar de variar a quantidade absorvida.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av telmisartan er rask selv om den absorberte mengde varierer.
Portuguese: Doentes diabéticos tratados com insulinas ou antidiabéticos
Norwegian Bokmål: Diabetikere som behandles med insulin eller antidiabetika
Portuguese: O que é Kinzalmono e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Kinzalmono er og hva det brukes mot
Portuguese: * O acontecimento pode ter acontecido por acaso ou pode estar relacionado com um mecanismo atualmente desconhecido.
Norwegian Bokmål: * Hendelsen kan være tilfeldig eller det kan skyldes en mekanisme man for tiden ikke kjenner.
Portuguese: O volume de distribuição médio aparente no estado estacionário (Vdss) é aproximadamente de 500 l.
Norwegian Bokmål: Det gjennomsnittlige distribusjonsvolum ved "steady state" (Vdss) er ca. 500 l.
Portuguese: O seu médico pode necessitar alterar a dose desses outros medicamentos ou tomar outras precauções.
Norwegian Bokmål: Legen kan måtte endre dosen av de andre legemidlene eller ta andre forholdsregler.
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ser graves e necessitar de atenção médica imediata Deve procurar imediatamente o seu médico se apresentar qualquer um dos seguintes sintomas:
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige og trenger øyeblikkelig medisinsk tilsyn Du må ta kontakt med din lege umiddelbart hvis du opplever noen av følgende symptomer:
Portuguese: O efeito inibitório mantém-se durante 24 horas e ainda se pode medir até às 48 horas.
Norwegian Bokmål: Den hemmende effekten varer i mer enn 24 timer og er fortsatt målbar opp til 48 timer.
Portuguese: Estudos farmacocinéticos em doentes com afeção hepática demonstraram um aumento da biodisponibilidade absoluta até perto de 100 %.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske studier av pasienter med nedsatt leverfunksjon viste en økning i absolutt biologisk tilgjengelighet opp til nesten 100 %.
Portuguese: • Problemas cardíacos.
Norwegian Bokmål: • hjerteproblemer
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação, que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Portuguese: Os dados de segurança deste estudo, em doentes com idades entre 6 e <18 anos, foram na generalidade, semelhantes aos observados em adultos.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata fra denne studien med pasienter i alderen 6 til < 18 år synes stort sett å tilsvare det som er observert hos voksne.
Portuguese: • Medicamentos contendo lítio para tratar alguns tipos de depressão.
Norwegian Bokmål: • legemidler som inneholder litium til behandling av visse typer depresjon
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar Kinzalmono.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke ta Kinzalmono.
Portuguese: O telmisartan liga-se altamente às proteínas plasmáticas (>99,5 %), principalmente à albumina e à glicoproteína ácida alfa-1.
Norwegian Bokmål: Telmisartan er i stor grad bundet til plasmaproteiner (> 99,5 %), hovedsakelig til albumin og alfa-1glykoprotein.
Portuguese: Os comprimidos devem ser retirados do blister pouco antes da administração (ver secção 6.6).
Norwegian Bokmål: Tablettene tas ut av blisteren rett før administrasjon (se pkt 6.6).
Portuguese: A ser considerado na utilização concomitante
Norwegian Bokmål: Bør tar i betraktning ved samtidig bruk
Portuguese: As concentrações plasmáticas foram superiores no sexo feminino do que no masculino, sem influência relevante sobre a eficácia.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen var høyere hos kvinner enn hos menn, uten relevant innflytelse på effekten.
Portuguese: A ocorrência de hipercaliémia vai depender dos fatores de risco associados.
Norwegian Bokmål: Forekomst av hyperkalemi avhenger av samtidige risikofaktorer.
Portuguese: Deste modo, a administração concomitante destes fármacos deve ser feita com precaução, especialmente nos idosos.
Norwegian Bokmål: Denne kombinasjonen må derfor administreres med forsiktighet, særlig hos eldre pasienter.
Portuguese: • se estiver a tomar digoxina.
Norwegian Bokmål: • dersom du tar digoksin
Portuguese: Embora o estudo tenha sido demasiado pequeno para uma avaliação significativa da farmacocinética em crianças com menos de 12 anos de idade, os resultados são na generalidade consistentes com os resultados nos adultos e confirmam a não-linearidade do telmisartan, particularmente para Cmax.
Norwegian Bokmål: Selv om studien var for liten for en meningsfull vurdering av farmakokinetikken hos barn under 12 år, var resultatene overveiende forenlige med funnene hos voksne og bekrefter telmisartans ikke-lineæritet, særlig for Cmax.
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a utilização de Kinzalmono em mulheres grávidas.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av Kinzalmono hos gravide kvinner.