FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zdolność loksapiny i produktów jej metabolizmu (amoksapiny, 7-OH-loksapiny, 8-OH-loksapiny oraz N-tlenku loksapiny) do hamowania metabolizmu leków z udziałem cytochromu P450 zbadano in vitro w przypadku izoform 1A1, 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 oraz 3A4.
Lithuanian: Loksapino ir jo metabolitų (amoksapino, 7-OH-loksapino, 8-OH-loksapino ir loksapino N-oksido) savybės slopinti vaistų metabolizmą, kuriame dalyvauja CYP450, ištirtos atliekant in vitro tyrimus su CYP 1A1, 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 3A4 fermentais.
Polish: W takich przypadkach może zajść konieczność przerwania leczenia lekiem ADASUVE.
Lithuanian: Pasireiškus šiems simptomams, gydymą ADASUVE gali tekti nutraukti.
Polish: Nie zbadano skutków stosowania loksapiny u pacjentów z zatruciem alkoholem lub innymi produktami leczniczymi (zarówno przepisanymi przez lekarza, jak i stosowanymi nielegalnie).
Lithuanian: Loksapino poveikis pacientams, apsvaigusiems nuo alkoholio ar vaistinių preparatų (receptinių arba nelegalių), neįvertintas.
Polish: • występujących obecnie lub w przeszłości napadach padaczkowych (drgawkach);
Lithuanian: • Jums pasireiškia arba praeityje pasireiškė priepuoliai (traukuliai);
Polish: Produkt leczniczy ADASUVE wywiera silny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: ADASUVE gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia stipriai.
Polish: • Jeśli pacjent ma uczulenie na loksapinę lub amoksapinę;
Lithuanian: • jeigu yra alergija loksapinui arba amoksapinui;
Polish: Lek ADASUVE zostanie podany pod nadzorem lekarza lub pielęgniarki.
Lithuanian: Jūs ADASUVE vartosite prižiūrint gydytojui arba slaugytojai.
Polish: • objawy związane z oddychaniem, takie jak świszczący oddech, kaszel, duszności lub uczucie ucisku w klatce piersiowej, co może wskazywać na podrażnienie dróg oddechowych przez lek (zdarza się niezbyt często, chyba że pacjent cierpi na astmę lub POChP);
Lithuanian: • su kvėpavimu susiję simptomai, kaip antai švokštimas, kosulys, dusulys arba sunkumas krūtinėje, nes tai gali reikšti, kad vaistas dirgina Jūsų kvėpavimo takus (pasireiškia nedažnai, nebent sergama astma arba LOPL);
Polish: W badaniach klinicznych z użyciem placebo u osób z astmą lub POChP bardzo często obserwowano skurcz oskrzeli.
Lithuanian: Atliekant placebu kontroliuojamus klinikinius tyrimus su astma arba LOPL sergančiais pacientais, labai dažnai pasireiškė bronchų spazmai.
Polish: Częste (mogą dotyczyć maksymalnie 1 osoby na 10): zawroty głowy, podrażnienie gardła, suchość w ustach lub zmęczenie.
Lithuanian: dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10): galvos svaigimas, gerklės dirginimas, džiūstanti burna arba nuovargis;
Polish: Europejska Agencja Leków zniosła obowiązek przedłożenia wyników badań dotyczących leczenia schizofrenii produktem leczniczym ADASUVE w podgrupie dzieci i młodzieży w wieku od narodzin do 12 lat oraz zaburzenia dwubiegunowego w podgrupie w wieku od narodzin do 10 lat (informacje dotyczące stosowania leku u dzieci zawiera punkt 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti pagal šizofrenijos gydymo indikaciją vartojamo ADASUVE tyrimų su vaikų nuo gimimo iki 12 metų pogrupiu duomenis ir pagal bipolinio sutrikimo gydymo indikaciją vartojamo ADASUVE tyrimų su vaikų nuo gimimo iki 10 metų pogrupiu duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Częste: zmęczenie
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai dažni: nuovargis
Polish: Dawki takiej nie można uzyskać stosując produkt leczniczy o mocy 4,5 mg (ADASUVE, 4,5 mg), dlatego na początku leczenia należy użyć produkt leczniczy ADASUVE 9,1 mg.
Lithuanian: Kadangi ši dozė negali būti pasiekama vartojant šį vaistinį preparatą (ADASUVE 4,5 mg), iš pradžių reikėtų vartoti didesnio stiprumo vaistinį preparatą ADASUVE 9,1 mg.
Polish: Z uwagi na pierwotne działanie loksapiny na OUN należy zachować ostrożność stosując produkt leczniczy ADASUVE w połączeniu z alkoholem lub innymi działającymi ośrodkowo produktami leczniczymi, takimi jak leki przeciwlękowe, większość leków przeciwpsychotycznych, leki nasenne, opiaty itp.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad loksapinas visų pirma veikia CNS, ADASUVE reikėtų atsargiai vartoti kartu su alkoholiu ar kitais centrinę nervų sistemą veikiančiais vaistiniais preparatais, pvz., anksiolitikais, dauguma antipsichozinių vaistų, hipnotikais, opiatais ir kt.
Polish: Loksapina jest metabolizowana w wątrobie z utworzeniem wielu różnych produktów.
Lithuanian: Loksapinas sparčiai metabolizuojamas kepenyse, kur susiformuoja daug jo metabolitų.
Polish: Natychmiast po złagodzeniu ostrych objawów pobudzenia pacjenci powinni otrzymać standardowe leczenie.
Lithuanian: Suvaldžius ūminės fazės ažitacijos simptomus, pacientams reikėtų nedelsiant pradėti skirti nuolatinį gydymą.
Polish: W wypadku ciężkiego niedociśnienia można spodziewać się odpowiedzi na podanie noradrenaliny lub fenylefryny.
Lithuanian: Sunkią hipotenziją turėtų pavykti išgydyti noradrenalinu arba fenilefrinu.
Polish: W wypadku wrażenia, iż podana została większa dawka leku ADASUVE, niż to konieczne, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce.
Lithuanian: Jeigu Jūs nerimaujate, kad Jums skiriama daugiau ADASUVE, nei, Jūsų nuomone, Jums reikia, pasakykite apie tai savo gydytojui arba slaugytojai.
Polish: W skojarzeniu z innymi lekami wywołującymi depresję OUN loksapina może spowodować ciężką depresję oddechową (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Kartu su kitais CNS slopinančiais vaistais vartojamas loksapinas gali sukelti stiprų slopinamąjį poveikį kvėpavimui (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Nie stosować u pacjentów z astmą lub POChP, albo ostrymi objawami związanymi z układem oddechowym
Lithuanian: Negalima vartoti pacientams, kurie serga astma ar LOPL arba kuriems pasireiškia ūmaus kvėpavimo sutrikimo simptomai.
Polish: W wypadku produktu leczniczego ADASUVE kolejność produktów metabolizmu stwierdzanych u ludzi (na podstawie ekspozycji układowej) przedstawia się następująco: 8-OH-loksapina >> N-tlenek loksapiny > 7-OH-loksapina > amoksapina, przy czym stężenie 8-OH-loksapiny w osoczu jest podobne do stężenia związku macierzystego.
Lithuanian: ADASUVE patekus į žmogaus organizmą, loksapino metabolitų nustatyta tokia tvarka (remiantis sistemine ekspozicija): 8-OH-loksapinas >> loksapino N oksidas > 7-OH-loksapinas > amoksapinas; 8-OH-loksapino koncentracija kraujo plazmoje buvo panaši į pirminio junginio.
Polish: Nie należy stosować adrenaliny, gdyż jej podanie u pacjenta z częściową blokadą adrenoreceptorów może jeszcze bardziej obniżyć ciśnienie krwi (patrz punkty 4.4 i 4.5).
Lithuanian: Adrenalino vartoti negalima, nes tai gali dar labiau sumažinti paciento, kurio organizme iš dalies slopinami adrenerginiai receptoriai, kraujospūdį (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Polish: Dlatego w tym czasie należy uważnie obserwować pacjentów przyjmujących produkt leczniczy ADASUVE.
Lithuanian: Todėl ADASUVE dozę suvartojusius pacientus reikėtų atitinkamai stebėti.
Polish: Loksapina jest substratem dla kilku izoform cytochromu CYP450; badania in vitro wykazały, że 7-OH-loksapina powstaje głównie przy udziale izoenzymów CYP3A4 i 2D6, w powstawaniu 8-OHloksapiny uczestniczy głównie izoforma CYP1A2, amoksapiny zaś głównie izoenzymy CYP3A4, 2C19 oraz 2C8, a N-tlenku loksapiny - FMO.
Lithuanian: Loksapinas yra kelių CYP450 izofermentų substratas; atlikus in vitro tyrimus, nustatyta, kad 7-OHloksapiną daugiausia formuoja izofermentai CYP 3A4 ir 2D6, 8-OH-loksapiną - CYP1A2, amoksapiną - CYP3A4, 2C19 ir 2C8, o loksapino N-oksidą - monooksigenazės, kuriose yra flavinų.
Polish: Produktu leczniczego ADASUVE nie należy podawać ponownie pacjentom, u których wystąpiły jakiekolwiek oznaki/objawy ze strony układu oddechowego (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: ADASUVE negalima pakartotinai vartoti pacientams, kuriems pasireiškė bet kokių kvėpavimo sutrikimo požymių arba simptomų (žr.
Polish: Wyniki badań prowadzonych na zwierzętach z użyciem doustnie podawanego produktu leczniczego sugerują, że początkowo jest on preferencyjnie przenoszony do płuc, mózgu, śledziony, serca i nerek.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenys leidžia manyti, kad per burną vartojamas šis vaistas visų pirma pasiskirsto plaučiuose, galvos smegenyse, blužnyje, širdyje ir inkstuose.
Polish: Loksapina powinna być stosowana z zachowaniem ostrożności u pacjentów z zaburzeniami drgawkowymi w wywiadzie, gdyż obniża ona próg drgawkowy.
Lithuanian: Pacientams, kuriems praeityje nustatyta traukulius sukeliančių sutrikimų, loksapino reikėtų vartoti atsargiai, nes šis vaistas mažina traukulių pasireiškimo slenkstį.
Polish: (Uwaga: produkt należy zastosować w ciągu 15 minut od wyciągnięcia końcówki).
Lithuanian: Preparatą būtina suvartoti per 15 minučių nuo juostelės ištraukimo).
Polish: Niezbyt częste (mogą dotyczyć maksymalnie 1 osoby na 100): niekontrolowane ruchy mięśni lub oczu, brak koordynacji, utrzymujący się skurcz mięśni, a także niepokój ruchowy lub niezdolność do siedzenia w bezruchu.
Lithuanian: nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100): raumenų ar akių judesiai, kurių nepavyksta kontroliuoti, sutrikusi koordinacija, ilgalaikis raumenų susitraukimas, nerimastingumas arba negebėjimas kontroliuoti savęs.
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Polish: • Lampka wskaźnikowa zapala się (na zielono) po wyciągnięciu końcówki.
Lithuanian: • (Žalia) indikatoriaus lemputė užsidega ištraukus juostelę.
Polish: Ocena działań niepożądanych na podstawie danych z badań klinicznych jest oparta na dwóch krótkoterminowych (24-godzinnych) badaniach klinicznych fazy 3 i jednym badaniu fazy 2A z grupą kontrolną przyjmującą placebo, obejmujących 524 dorosłych pacjentów z pobudzeniem związanym ze schizofrenią (w tym 27 pacjentów z zaburzeniem schizoafektywnym) lub zaburzeniem dwubiegunowym, leczonych produktem ADASUVE 4,5 mg (265 pacjentów) lub ADASUVE 9,1 mg (259 pacjentów).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatytų nepageidaujamų reakcijų vertinimas atliktas remiantis vienu IIA fazės ir dviem III fazės trumpalaikiais (24 valandų) placebu kontroliuojamais klinikiniais tyrimais, kuriuose dalyvavo 524 suaugę pacientai, kuriems pasireiškė su šizofrenija arba bipoliniu sutrikimu susijusi ažitacija (įskaitant 27 pacientus, sirgusius šizoafektiniu sutrikimu) ir kurie buvo gydomi ADASUVE 4,5 mg (265 pacientai) arba 9,1 mg (259 pacientai) doze.
Polish: Zalecana dawka początkowa leku to 9,1 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė - 9,1 mg.
Polish: Parametry farmakokinetyczne loksapiny ustalono u osób objętych długotrwałą stałą terapią lekami przeciwpsychotycznymi po powtarzanym podaniu produktu leczniczego ADASUVE co 4 godziny w liczbie 3 dawek (wynoszących zarówno 4,5 mg, jak i 9,1 mg).
Lithuanian: Farmakokinetiniai loksapino rodikliai buvo vertinami tiriant pacientus, kuriems buvo skiriamas ilgalaikis, nekintamas gydymo antipsichoziniais vaistais režimas, kartotinai kas 4 valandas skiriant iš viso 3 ADASUVE dozes (4,5 mg arba 9,1 mg).
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących jednocześnie inne produkty lecznicze będące inhibitorami lub induktorami tych enzymów, zwłaszcza jeśli jednocześnie przyjmowany produkt leczniczy hamuje lub indukuje działanie kilku enzymów biorących udział w metabolizmie loksapiny.
Lithuanian: Atsargumo priemonių reikėtų imtis pacientams, kurie kartu su loksapinu tuo pat metu vartoja kitus vaistinius preparatus, kurie arba slopina, arba stimuliuoja šiuos fermentus, ypač jeigu kartu vartojamas vaistinis preparatas slopina ar stimuliuoja kelis fermentus, kurie dalyvauja metabolizuojant loksapiną.
Polish: • lorazepamu lub innych leków działających ośrodkowo (stosowanych w leczeniu lęku, depresji,
Lithuanian: • lorazepamą arba kitus centrinę nervų sistemą veikiančius vaistus (nuo nerimo, depresijos, skausmo ar nemigos) arba kitus mieguistumą sukeliančius vaistus;
Polish: Po przygotowaniu inhalatora przez lekarza lub pielęgniarkę, pacjent zostanie poproszony o wzięcie urządzenia do ręki, wykonanie wydechu, umieszczenie ustnika w ustach, wykonanie wdechu przez urządzenie uwalniające lek i krótkie wstrzymanie oddechu.
Lithuanian: Gydytojui arba slaugytojai paruošus ADASUVE naudojimui, Jūsų bus prašoma paimti inhaliatorių į savo ranką, iškvėpti, apžioti kandiklį, įkvėpti vaistą iš inhaliatoriaus ir trumpam sulaikyti kvėpavimą.
Polish: Większość takich zdarzeń ujawniła się w ciągu 25 minut od podania leku, miała nasilenie od łagodnego do umiarkowanego i ustępowała po inhalacji produktu rozszerzającego oskrzela.
Lithuanian: Daugelis šių reiškinių pasireiškė per pirmas 25 minutes nuo vaisto dozės suvartojimo, pagal sunkumą buvo lengvi arba vidutinio sunkumo; juos pavyko nuslopinti inhaliuojamuoju bronchodilatatoriumi.
Polish: Badania kliniczne z użyciem zarówno nietypowych, jak i konwencjonalnych przeciwpsychotycznych produktów leczniczych wykazały zwiększone ryzyko zgonu po podaniu tych leków pacjentom w podeszłym wieku z psychozą związaną z demencją w porównaniu z pacjentami, którym podano placebo.
Lithuanian: Atlikus klinikinius tyrimus ir su atipiniais, ir su įprastiniais vaistiniais preparatais nuo psichozės, nustatyta, kad su demencija susijusia psichoze sergantiems senyviems pacientams yra didesnė mirties rizika (nei vartojant placebą).
Polish: U pacjenta, który otrzymał więcej leku ADASUVE niż to konieczne, mogą wystąpić następujące objawy: krańcowe zmęczenie lub senność, kłopoty z oddychaniem, niskie ciśnienie krwi, podrażnienie gardła lub nieprzyjemny smak w ustach, niekontrolowane ruchy mięśni lub oczu.
Lithuanian: Pacientams, kurie pavartojo daugiau ADASUVE, nei reikia, gali pasireikšti bet kurie iš šių simptomų: stiprus nuovargis arba mieguistumas, pasunkėjęs kvėpavimas, sumažėjęs kraujospūdis, gerklės sudirginimas arba nemalonus skonis burnoje, raumenų arba akių judesiai, kurių nepavyksta kontroliuoti.
Polish: Jeśli po upływie co najmniej 2 godzin od podania pierwszej dawki pobudzenie nie zmniejszyło się znacząco, podawano drugą dawkę.
Lithuanian: Po pirmos vaisto dozės inhaliacijos, nepavykus pakankamai nuslopinti ažitacijos simptomų, praėjus ne mažiau kaip 2 valandoms, pacientai gavo antrą vaisto dozę.
Polish: Loksapina jest substratem dla monooksygenaz zawierających flawinę (FMO), a także kilku izoform cytochromu CYP450 (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Loksapinas yra monooksigenazių, kuriose yra flavinų, ir kelių CYP450 izofermentų substratas (žr.
Polish: Produkt leczniczy ADASUVE nie jest wskazany w leczeniu pacjentów z psychozą związaną z demencją.
Lithuanian: ADASUVE nėra skirtas su demencija susijusia psichoze sergantiems pacientams gydyti.
Polish: Wartość wyjściowa Zmiana 2 h po podaniu
Lithuanian: Pokytis po 2 valandų nuo vaisto dozės suvartojimo
Polish: Objawami tymi mogą być wysoka gorączka, sztywność mięśni, nieregularna lub wysoka częstotliwość uderzeń serca lub nieregularne tętno.
Lithuanian: Tai gali būti aukšta temperatūra, sustingę raumenys, sutrikęs arba pagreitėjęs širdies plakimo dažnis arba pulsas.
Polish: Odstęp QT
Lithuanian: QT intervalas
Polish: • Po wyjęciu leku z saszetki lampka wskaźnikowa jest zgaszona.
Lithuanian: • ADASUVE išėmus iš maišelio, indikatoriaus lemputė nedega.
Polish: W badaniu z jednoczesnym podawaniem wziewnym loksapiny i dożylnym lorazepamu w dawce 1 mg, nie wykazano znaczącego wpływu na częstość oddechu, saturację krwi, ciśnienie krwi czy częstość akcji serca, w porównaniu z podawaniem każdego z leków osobno.
Lithuanian: Įkvepiamojo loksapino ir į raumenis švirkščiamo 1 mg lorazepamo derinio tyrime reikšmingo poveikio kvėpavimo dažniui, pulsoksimetrijos rodikliams, kraujospūdžiui ar širdies susitraukimų dažniui, palyginus su kiekvienu atskirai vartojamu vaistu, nepastebėta.
Polish: • Dostępność leków stosowanych doraźnie (leki powodujące rozszerzenie oskrzeli z grupy krótko działających beta-agonistów) w trakcie leczenia.
Lithuanian: • informacija, kad taikant gydymą ADASUVE būtina turėti skubiai pagalbai reikalingų vaistų (trumpalaikio veikimo beta agonistų grupės bronchodilatatorių);
Polish: Można podać mniejszą dawkę, wynoszącą 4,5 mg, jeśli uprzednio dawka 9,1 mg nie była dobrze tolerowana przez pacjenta lub jeśli lekarz uznał mniejszą dawkę za bardziej odpowiednią.
Lithuanian: Jeigu pacientas anksčiau netoleravo 9,1 mg dozės arba, gydytojo nuomone, mažesnė dozė yra tinkamesnė, pacientui galima skirti mažesnę 4,5 mg dozę.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego ADASUVE u pacjentów z pobudzeniem wywołanym zatruciem (upojeniem alkoholowym) lub chorobą fizyczną (delirium).
Lithuanian: ADASUVE saugumas ir veiksmingumas gydant pacientus, kuriems pasireiškia ažitacija dėl apsvaigimo nuo svaiginamųjų medžiagų arba fizinės ligos (delyro), neištirti.
Polish: • Ograniczenie stosowania produktu ADASUVE wyłącznie w warunkach szpitalnych.
Lithuanian: • informacija, kad gydyti ADASUVE galima tik ligoninėje;
Polish: • leków mogących zwiększyć ryzyko napadów padaczkowych [np. klozapiny, leków trójpierścieniowych lub selektywnych inhibitorów zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI),
Lithuanian: • vaistus, dėl kurių Jums gali iškilti traukulių pavojus (pvz., klozapiną, triciklius antidepresantus arba selektyviuosius serotonino reabsorbcijos inhibitorius, tramadolį, meflokviną);
Polish: Nie należy podawać więcej niż dwóch dawek.
Lithuanian: Pacientui galima skirti ne daugiau kaip dvi šio vaisto dozes.
Polish: Po przyjęciu leku ADASUVE nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń lub maszyn do czasu, gdy znane będzie działanie leku na pacjenta, gdyż działaniami niepożądanymi mogą być zawroty głowy, uspokojenie i senność.
Lithuanian: Pavartojus ADASUVE, negalima vairuoti, naudoti įrankių arba valdyti mechanizmų, kol nežinote, kaip ADASUVE Jus veikia, kadangi šis vaistas gali sukelti tokius šalutinius reiškinius, kaip galvos svaigimą, slopinamąjį poveikį ir mieguistumą.
Polish: 30 min po podaniu 2 h po podaniu
Lithuanian: Praėjus 30 minučių po vaisto dozės suvartojimo
Polish: Loksapina nie powinna wywoływać klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych z produktami leczniczymi zarówno metabolizowanymi przez izoformy cytochromu P450 (CYP450) jak i ulegającymi glukuronidacji przez ludzką urydynotransferazę 5'-difosfoglukuronylową (UGTs).
Lithuanian: Manoma, kad loksapinas neturėtų sukelti kliniškai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos su vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja citochromų P450 (CYP450) klasės izofermentai arba kurie yra gliukuronizuojami žmogaus uridino 5'-difosfogliukuronoziltransferazių (UGT).
Polish: W pomocniczym badaniu fazy 2 z użyciem pojedynczej dawki leku, obejmującym 129 pacjentów ze schizofrenią oraz zaburzeniem schizoafektywnym zmiana wyniku w skali PEC po 2 godzinach wyniosła -5,0 w przypadku placebo, -6,7 dla produktu ADASUVE 4,5 mg oraz -8,6 (p < 0,001) dla produktu ADASUVE 9,1 mg.
Lithuanian: Atliekant papildomą II fazės vienos dozės tyrimą, kuriame dalyvavo iš viso 129 pacientai, kuriems diagnozuota šizofrenija ir šizoafektinis sutrikimas, nustatyta, kad praėjus 2 valandoms pokytis pagal PEC skalę placebo grupėje buvo -5,0, ADASUVE 4,5 mg grupėje - -6,7, o ADASUVE 9,1 mg - -8,6 balo (p<0,001).
Polish: Po wyciągnięciu końcówki z inhalatora zapala się zielona lampka wskazująca, że produkt jest gotowy do użycia.
Lithuanian: Ištraukus juostelę, užsidega žalia lemputė, kuri rodo, kad preparatas paruoštas vartoti (Pastaba.
Polish: Mocno pociągnąć plastikową końcówkę z tyłu inhalatora.
Lithuanian: Tvirtu truktelėjimu iš kito inhaliatoriaus galo ištraukite plastikinę juostelę.
Polish: Pacjentów przydzielono losowo do grupy otrzymującej placebo, produkt ADASUVE 4,5 mg albo ADASUVE 9,1 mg.
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos būdu pacientai suskirstyti į placebą, ADASUVE 4,5 mg ir ADASUVE 9,1 mg vartojančias grupes.
Polish: Nie stosować leku ADASUVE po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie.
Lithuanian: Ant etiketės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, ADASUVE vartoti negalima.
Polish: • Obserwacja pacjenta przez 1 godzinę po każdym podaniu leku ADASUVE.
Lithuanian: • informacija, kad suvartojus kiekvieną ADASUVE dozę, valandą reikėtų stebėti pacientus;
Polish: Objawy pozapiramidowe
Lithuanian: Ekstrapiramidiniai simptomai
Polish: Dodatkowe działania niepożądane, które mają związek z długotrwałym stosowaniem doustnej postaci loksapiny i mogą odnosić się do leku ADASUVE, obejmują: omdlenia przy wstawaniu, zwiększona częstość uderzeń serca, podwyższone ciśnienie krwi, niewyraźne widzenie, suchość oczu i zmniejszone oddawanie moczu.
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai, kurie susiję su ilgalaikiu loksapino vartojimu per burną ir kurie gali pasireikšti vartojant ADASUVE, tai - silpnumas stojantis, padidėjęs širdies plakimo dažnis, padidėjęs kraujospūdis, miglotas regėjimas, džiūstančios akys ir retesnis poreikis šlapintis.
Polish: Nie wystąpiły znaczące różnice w ekspozycji lub rozmieszczeniu loksapiny po podaniu produktu leczniczego ADASUVE ze względu na wiek, płeć, rasę, wagę lub wskaźnik masy ciała (BMI).
Lithuanian: Svarbių su amžiumi, lytimi, rase, svoriu arba kūno masės indeksu (KMI) susijusių loksapino ekspozicijos ar dispozicijos pavartojus ADASUVE skirtumų nenustatyta.
Polish: wg skali PEC = >40% zmiany w porównaniu z wartością wyjściową PEC; Pacjenci z odp.
Lithuanian: Tiriamieji, kuriems pasireiškė atsakas į gydymą, pagal PEC = > 40 % balų pagal PEC skalę pokytis nuo gydymo pradžios;
Polish: Główne szlaki metaboliczne leku obejmują hydroksylację do 8-OH-loksapiny i 7-OH-loksapiny, N-oksydację do Ntlenku loksapiny oraz demetylację do amoksapiny.
Lithuanian: Pagrindinis loksapino metabolizmo mechanizmas yra toks: hidroksilinimas, kuriam įvykus susidaro 8-OHloksapinas ir 7-OH-loksapinas, N-oksidacija, kuriai įvykus susidaro loksapino N-oksidas ir demetilinimas, kuriam įvykus susidaro amoksapinas.
Polish: W krótkoterminowych (24-godzinnych) badaniach klinicznych kontrolowanych placebo, u leczonych produktem leczniczym ADASUVE pacjentów z pobudzeniem związanym ze schizofrenią lub zaburzeniem dwubiegunowym bez czynnej choroby dróg oddechowych skurcz oskrzeli (obejmujący świszczący oddech, duszności albo kaszel) był niezbyt częsty.
Lithuanian: Atliekant trumpalaikius (24 valandų) placebu kontroliuojamus tyrimus su pacientais, kuriems pasireiškia su šizofrenija arba bipoliniu sutrikimu susijusi ažitacija, bet kurie neserga aktyvia kvėpavimo takų liga, ADASUVE gydytų pacientų grupėje nustatyti bronchų spazmai pasireiškė nedažnai (be to, gauta pranešimų apie švokštimo, dusulio arba kosulio atvejus).
Polish: Produkty metabolizmu są wydalane z moczem w postaci koniugatów lub z kałem w postaci wolnej.
Lithuanian: Metabolitai pasišalina iš organizmo su šlapimu konjugatų pavidalu ir kaip nekonjuguotos medžiagos su išmatomis.
Polish: • wcześniejszym stosowaniu leku ADASUVE, co wywołało objawy świszczącego oddechu lub duszności;
Lithuanian: • Jūs jau vartojote ADASUVE ir tai sukėlė švokštimą arba dusulį;
Polish: • Lek ADASUVE może powodować zwężenie dróg oddechowych (skurcz oskrzeli) i wywoływać świszczący oddech, kaszel i uczucie ucisku w klatce piersiowej lub duszność.
Lithuanian: • Vartojant ADASUVE, gali susiaurėti kvėpavimo takai (prasidėti bronchų spazmai), o tai gali sukelti švokštimą, kosulį, sunkumą krūtinėje arba dusulį.
Polish: • Jeśli u pacjenta występuje świszczący oddech lub duszność;
Lithuanian: • jeigu pacientas švokščia arba jaučia dusulį;
Polish: Zmniejszenie pobudzenia było widoczne po 10 minutach od podania dawki 1., czyli w pierwszym punkcie czasowym, w którym dokonywano oceny, a także we wszystkich kolejnych ocenach dokonywanych w 24-godzinnym okresie badania, w przypadku dawki 4,5 mg oraz 9,1 mg, zarówno u pacjentów ze schizofrenią, jak i pacjentów z zaburzeniem dwubiegunowym.
Lithuanian: Tai, kad ažitacijos simptomai palengvėjo, buvo matyti praėjus 10 minučių po pirmos dozės inhaliacijos (pirmu vertinimo momentu) ir atliekant visus tolesnius vertinimus per 24 valandų vertinimo laikotarpį, abejose - ir 4,5 mg, ir 9,1 mg vaisto dozes vartojusių šizofrenija ir bipoliniu sutrikimu sergančių pacientų grupėse.