FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Fréquence indéterminée Ulcère cutané, érythème polymorphe, urticaire, dermatite bulleuse, dermatite acnéiforme, érythrodysesthésie palmo-plantaire, dermite du siègea
Slovak: Kožný vred, multiformný erytém, urtikária, bulózna dermatitída, akneiformná dermatitída, palmárno-plantárny erytrodyzestetický syndróm, plienková dermatitídaa
French: La fréquence la plus basse d'affections cardiaques a été observée avec le régime posologique de 10 g/m²/jour, administré du Jour -4 au Jour -2 (2,7 %).o
Slovak: Najnižšia frekvencia porúch srdca sa pozorovala pri dávkovacom režime 10 g/m²/deň odo dňa -4 po deň -2 (2,7
French: Érythème polymorphe, dermatite acnéiforme, rash, hyperhidrose
Slovak: Multiformný erytém, akneiformná dermatitída, vyrážka, hyperhidróza
French: Dermatite exfoliatrice, rash maculopapuleux, érythème
Slovak: Exfoliatívna dermatitída, makulopapulárna vyrážka, erytém
French: Rash maculopapuleux, purpura, érythème, érythrodysesthésie palmoplantaire, prurit, alopécie
Slovak: Makulopapulárna vyrážka, purpura, erytém, palmárno-plantárny erytrodyzestetický syndróm, pruritus, alopécia
French: • un type d'éruption cutanée se manifestant par des plaques rouges superficielles ou en relief sur la peau (rash maculopapuleux), l'apparition de boutons rouges sur la peau (purpura), des rougeurs de la peau (érythème), un syndrome mains-pieds (fourmillements se manifestant dans les paumes des mains et sur la plante des pieds, s'accompagnant d'un engourdissement, d'un gonflement douloureux ou de rougeurs), démangeaisons, perte de cheveux
Slovak: • druh vyrážky na koži s plochými alebo vyvýšenými hrčami (makulopapulárny výsev), červené škvrny na koži (purpura), začervenanie kože (erytém), syndróm rúk a nôh (mravenčenie dlaní alebo chodidiel, dlane a chodidlá sú necitlivé, bolestivo opuchnuté alebo červené), svrbenie, strata vlasov
French: Un érythème fessier accompagné d'ulcérations de la zone entourant l'anus (zone périanale) est possible chez le nourrisson, le jeune enfant et les enfants portant des couches, en raison de l'élimination du tréosulfan par les urines et de ses effets lorsqu'il entre en contact avec la peau.
Slovak: U dojčiat, batoliat a detí nosiacich plienky sa môže vyskytnúť plienková vyrážka s tvorbou vredov v okolí ritného otvoru (perianálne), pretože treosulfán vylučovaný močom môže poškodzovať kožu.
French: Fréquence indéterminée Encéphalopathie, hémorragie intracrânienne, syncope
Slovak: Encefalopatia, intrakraniálne krvácanie, synkopa
French: Nombre de patients Maladie du GvH aiguë, tous grades confondus ; % (IC à 95 %) Maladie du GvH aiguë, Grades III/IV ; % (IC à 95 %)
Slovak: Počet pacientov Akútna GvHD, všetky stupne; % (95 %
French: Au cours de l'essai pivot de phase III, des patients adultes atteints de leucémie myéloblastique aiguë (LMA) ou de syndrome myélodysplasique (SMD) et à risque élevé dans le cadre de traitements de conditionnement standards en raison d'un âge élevé (≥ 50 ans) ou de comorbidités (score > 2 de l'indice de comorbidité spécifique de la greffe de cellules souches [HCT-CI]) ont été randomisés pour recevoir soit un traitement de conditionnement par le tréosulfan à raison de 3 × 10 g/m² en association avec la fludarabine (FT10 ; n = 220), soit un traitement par le busulfan par voie intraveineuse (dose totale de 6,4 mg/kg) en association avec la fludarabine (FB2 ; n = 240), préalable à une greffe allogénique de CSH.
Slovak: 10 g/m² v kombinácii s fludarabínom (FT10; n = 220) alebo liečbu busulfanom intravenózne (celková dávka 6,4 mg/kg) v kombinácii s fludarabínom (FB2; n = 240), po ktorých nasledovala alloHSCT.
French: Dans des conditions physiologiques (pH 7,4, température 37 °C), le tréosulfan pharmacologiquement inactif est converti spontanément (sans intervention enzymatique) en une forme mono-époxyde intermédiaire active (S,S-EBDM = (2S,3S)-1,2-époxybutane-3,4-diol-4-méthanesulfonate) et finalement en L-diépoxybutane (S,S-DEB = (2S,3S)-1,2:3,4-diépoxybutane).
Slovak: Pri fyziologických podmienkach (pH 7,4, teplota 37 °C) sa farmakologicky neaktívny treosulfán spontánne konvertuje (bez účinku enzýmov) na aktívny monoepoxidový medziprodukt (S,S-EBDM =
French: Fréquence indéterminée Syndrome d'hyperperméabilité capillaire, hypertension, hypotension
Slovak: Syndróm kapilárneho úniku, hypertenzia, hypotenzia
French: • couleur rouge de la peau (érythème généralisé), inflammation cutanée (dermite), nécrose du tissu cutané, ulcération de la peau, pigmentation de la peau de couleur bronze, sécheresse de la peau
Slovak: • červená koža (generalizovaný erytém), zápal kože (dermatitída), odumretie kožného tkaniva,
French: Fréquence indéterminée Colite neutropénique
Slovak: Neutropenická kolitída
French: La survie globale projetée à deux ans était de 90 %.
Slovak: Dvojročné očakávané celkové prežitie pacientov bolo 90 %. Úplná odpoveď ochorenia bola pozorovaná u 28 pacientov (90
French: Fréquence indéterminée Arrêt cardiaque, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, épanchement péricardique
Slovak: Zástava srdca, kardiálne zlyhanie, infarkt myokardu, perikardiálny výpotok
French: Fréquence indéterminée Arrêt cardiaque, infarctus du myocarde
Slovak: Zástava srdca, infarkt myokardu
French: Fréquent Dyspnée, épistaxis
Slovak: Dyspnoe, epistaxa
French: L'incidence la plus faible a été décrite avec le régime posologique de 10 g/m²/jour, administré du Jour -4 au Jour -2 (4,1 %).
Slovak: Najnižší výskyt sa pozoroval pri dávkovacom režime 10 g/m²/deň odo dňa -4 po deň -2 (4,1
French: Vous devez arrêter d'allaiter votre enfant avant de débuter votre traitement par ce médicament.
Slovak: Predtým, ako začnete liečbu týmto liekom, je potrebné ukončiť dojčenie.
French: • obstruction d'un vaisseau sanguin (embolie), hémorragies
Slovak: • upchatie krvnej cievy (embólia), krvácanie
French: Fréquent Bilirubine augmentée
Slovak: Zvýšený bilirubín
French: phosphatase alcaline augmentée, protéine C-réactive augmentée, poids diminué, poids augmenté
Slovak: Zvýšené hladiny transamináz (ALT/AST), zvýšená hladina γGT, zvýšená hladiny alkalickej fosfatázy v krvi, zvýšená hladina C-reaktívneho proteínu, znížená hmotnosť, zvýšená hmotnosť
French: Fréquence indéterminée Nécrose cutanée
Slovak: Rekonštituovaný infúzny roztok
French: Éliminer soigneusement la poudre de tréosulfan qui adhère à la paroi interne du flacon en agitant ce dernier.
Slovak: Trepaním odstráňte prášok treosulfánu z vnútorného povrchu injekčnej liekovky.
French: Si vous avez reçu plus de Trecondi que vous n'auriez dû Ce médicament vous étant administré par un médecin, vous recevrez la dose qui vous convient personnellement.
Slovak: Keďže tento liek podáva lekár, dostanete správnu dávku.
French: Fréquence indéterminée Hémorragie gastro-intestinale, colite neutropénique
Slovak: Gastrointestinálne krvácanie, neutropenická kolitída
French: Fréquence indéterminée Érythème généralisé, dermatite, nécrose cutanée ou ulcère cutané, hyperpigmentation cutanéed, sécheresse cutanée
Slovak: Generalizovaný erytém, dermatitída, nekróza kože alebo vred, hyperpigmentácia kožed, suchá koža
French: • thiotépa (protocole d'intensification de 5 mg/kg, deux fois par jour) administré à raison de deux perfusions intraveineuses de 2-4 heures au Jour -2 avant la perfusion de cellules souches (Jour 0).
Slovak: Tiotepa (intenzifikovaný režim 5 mg/kg dvakrát denne) formou dvoch intravenóznych infúzií s trvaním 2 hodiny- 4 hodiny v deň -2 pred infúziou kmeňových buniek (deň 0).
French: Dermatite exfoliatrice, rash maculopapuleux, rash, érythème, douleur cutanée, hyperpigmentation de la peaub, alopécie
Slovak: Exfoliatívna dermatitída, makulopapulárna vyrážka, vyrážka, erytém, bolesť kože, kožná hyperpigmentácia b,
French: transpiration excessive
Slovak: Predávkovanie
French: Fréquence indéterminée Colite neutropénique, inflammation anale, dyspepsie, proctite, douleur gastro-intestinale, constipation
Slovak: Neutropenická kolitída, zápal análneho otvoru, dyspepsia, zápal konečníka, gastrointestinálna bolesť, zápcha
French: Hémorragie buccale, distension abdominale, douleur gastrointestinale ou de l'œsophage, bouche sèche
Slovak: Krvácanie v ústach, abdominálna distenzia, ezofageálna alebo gastrointestinálna bolesť, sucho v ústach
French: La survie globale à 12 mois était de 91,4 % (IC à 90 %, 83,9-95,5 %).
Slovak: % (90 % CI 83,9 - 95,5 %).
French: PROPRIÉTÉ[S PHARMACOLOGIQUES
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti
French: • type d'éruption cutanée se manifestant par des boutons rouges et s'accompagnant parfois de zones violacées ou de cloques en leur centre (érythème polymorphe), acné, éruption cutanée,
Slovak: • vyrážka s červenými škvrnami a niekedy s purpurovými plochami alebo plochami s pľuzgiermi v strede (multiformný erytém), akné, vyrážka, nadmerné potenie
French: Douleur buccale, gastrite, dyspepsie, constipation, dysphagie
Slovak: Bolesť v ústach, gastritída, dyspepsia, zápcha, dysfágia
French: Maladie du GvH chroniquea ; % (IC à
Slovak: Extenzívna chronická GvHDa; % (95 %
French: • 5 mg/kg de thiotépa administré deux fois par jour, à raison de 2 perfusions intraveineuses de 2-4 heures au Jour -2 avant la perfusion de cellules souches (Jour 0).
Slovak: Tiotepa 5 mg/kg dvakrát denne formou dvoch intravenóznych infúzií s trvaním 2 - 4 hodiny v deň -2 pred infúziou kmeňových buniek (deň 0).
French: Comment se présente Trecondi et contenu de l'emballage extérieur Poudre cristalline de couleur blanche disponible dans un flacon en verre muni d'un bouchon en caoutchouc et d'un opercule en aluminium.
Slovak: Biely kryštalický prášok v sklenenej injekčnej liekovke s gumovou zátkou a hliníkovým viečkom.
French: • saignements oculaires, sécheresse oculaire
Slovak: • krvácanie v oku, suché oko
French: * Voir détails dans les rubriques suivantes a Infection cliniquement ou microbiologiquement documentée associée à une neutropénie de grade 3
Slovak: Klinicky alebo mikrobiologicky zdokumentovaná infekcia s neutropéniou stupňa 3 alebo 4 (absolútny počet neutrofilov [ANC] <
French: Fréquence indéterminée Douleur oropharyngée, hypoxie, dysphonie
Slovak: Bolesť orofaryngu, hypoxia, dysfónia
French: Affections du système nerveux*
Slovak: Poruchy nervového systému* Neznáme
French: Trecondi 1 g, poudre pour solution pour perfusion Trecondi 5 g, poudre pour solution pour perfusion
Slovak: Trecondi 1 g prášok na infúzny roztok Trecondi 5 g prášok na infúzny roztok
French: Dermite du siège
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
French: Plaquette thermoformée (Aclar/PVC) 49x1comprimé (unidose)
Slovak: Použitie Blister (Aclar/Pvc) 49 x 1 tableta (jednotlivá dávka)
French: Numéro UE
Slovak: EU číslo procedúry
French: Conditionnement
Slovak: Perorálne
French: Nombre de jours par semaine
Slovak: Počet dní v týždni
French: • vous avez plus de 70 ans,
Slovak: • ste starší ako 70 rokov.
French: Date de première autorisation : 3 juillet 2008 10.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 3. júl 2008
French: Tredaptive avec des aliments, boissons et de l'alcool
Slovak: Tredaptive a jedlo, nápoje a alkohol
French: Le nom de votre médicament est Tredaptive.
Slovak: Názov vášho lieku je Tredaptive.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après Exp.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP.
French: L'efficacité et la sécurité d'emploi de Tredaptive en association avec la simvastatine > 40 mg n'ont pas été incluses dans cette étude.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku Tredaptive v kombinácii so simvastatínom >40 mg nebola do tejto štúdie zahrnutá.
French: Autres médicaments et Tredaptive
Slovak: Iné lieky a Tredaptive
French: Tredaptive ne doit donc pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
Slovak: Tredaptive sa preto nemá užívať počas gravidity, pokiaľ to nie je úplne nevyhnutné.
French: Qu'est-ce que Tredaptive et dans quel cas est-il utilisé ?
Slovak: Čo je Tredaptive a na čo sa používa
French: De plus, un ou plusieurs des symptômes ci-dessous ont été rapportés dans le cadre d'une réaction allergique à Tredaptive.
Slovak: Okrem toho bol ako súčasť alergickej reakcie na Tredaptive hlásený jeden alebo viac nasledovných príznakov:
French: • vous ou un membre de votre famille proche a une maladie musculaire héréditaire, ou vous avez déjà eu des problèmes musculaires lors d'un traitement avec des médicaments hypolipémiants appelés "statines" ou des fibrates,
Slovak: • vy alebo vaši blízki rodinní príbuzní majú dedičnú svalovú poruchu alebo ste niekedy mali svalové ťažkosti počas liečby liekmi znižujúcimi cholesterol nazývanými „statíny" alebo „fibráty".
French: Ne prenez jamais Tredaptive, si
Slovak: Neužívajte Tredaptive, ak
French: Tredaptive n'est pas recommandé durant la grossesse, hormis en cas de nécessité évidente.
Slovak: Tredaptive sa neodporúča počas tehotenstva, pokiaľ to nie je jasne nevyhnutné.
French: Lors de la prescription de Tredaptive, le médecin doit tenir compte de l'apport en acide nicotinique par les suppléments vitaminiques et nutritionnels.
Slovak: Pri predpisovaní lieku Tredaptive má lekár brať do úvahy príjem kyseliny nikotínovej z vitamínov a výživových doplnkov.
French: Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre Tredaptive
Slovak: Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Tredaptive
French: • une réaction allergique grave et soudaine (choc anaphylactique) Les symptômes apparus ont été
Slovak: • náhla závažná alergická reakcia (anafylaktický šok).
French: ▲Tredaptive  acide nicotinique (arrêt du laropiprant à la semaine 21)
Slovak: ▲ Tredaptive  kyselina nikotínová (vysadenie laropiprantu v 21. týždni)
French: Vous ne devez pas arrêter de prendre Tredaptive sans l'avis de votre médecin.
Slovak: Neprestaňte užívať Tredaptive bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
French: Votre médecin déterminera si vous pouvez prendre Tredaptive.
Slovak: Lekár rozhodne, či je pre vás Tredaptive vhodný.
French: Si vous arrêtez de prendre Tredaptive
Slovak: Ak prestanete užívať Tredaptive
French: L'effet sur les lipides a été comparable lorsque Tredaptive a été administré en monothérapie ou ajouté au traitement en cours par une statine, avec ou sans ézétimibe.
Slovak: Účinok na lipidy bol podobný, či sa Tredaptive podával v monoterapii alebo sa pridal k už prebiehajúcej liečbe statínom s ezetimibom alebo bez ezetimibu.
French: La décision de poursuivre ou d'interrompre l'allaitement ou le traitement doit être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice de Tredaptive pour la mère.
Slovak: Pri rozhodovaní, či pokračovať v dojčení/prerušiť dojčenie alebo pokračovať v liečbe/vysadiť liečbu sa má zvážiť prínos dojčenia pre dieťa a prínos lieku Tredaptive pre ženu.
French: Si vous oubliez de prendre Tredaptive
Slovak: Ak zabudnete užiť Tredaptive
French: Les réponses ajustées pour les valeurs sous placebo en termes de LDL-C, de HDL-C et de TG ont semblé plus élevées chez les femmes que chez les hommes et chez les patients âgés (≥ 65 ans) que chez les patients plus jeunes (< 65 ans).
Slovak: Placebom korigované odpovede LDL-C, HDL-C a TG sa zdali byť väčšie u žien v porovnaní s mužmi a zdali sa byť väčšie u starších pacientov (≥65 rokov) v porovnaní s mladšími pacientami
French: BIANEΞ Α.Ε Τηλ: +3 0210 80091 11
Slovak: Α.Ε Τηλ: +3 0210 80091
French: Avant d'associer un traitement par statine et Tredaptive, le médecin doit évaluer les bénéfices et les risques potentiels d'un tel traitement et surveiller attentivement les patients concernés afin de détecter tout signe et symptôme de douleur musculaire, sensibilité ou faiblesse musculaires, en particulier pendant les premiers mois de traitement et pendant les périodes d'augmentation posologique de chaque médicament.
Slovak: Lekári zvažujúci kombinovanú terapiu statínmi a liekom Tredaptive majú starostlivo zvážiť potenciálne prínosy a riziká a majú u pacientov starostlivo sledovať akékoľvek znaky a príznaky svalovej bolesti, citlivosti alebo slabosti, obzvlášť počas prvých mesiacov liečby a pri zvýšení dávky jedného z liekov.
French: Après 4 semaines, votre médecin peut augmenter la dose de Tredaptive à 2 comprimés/jour.
Slovak: Po 4 týždňoch vám môže váš lekár zvýšiť vašu dávku lieku Tredaptive na dve tablety denne.
French: Lors d'une analyse intermédiaire des données d'une étude clinique de prévention en cours, un comité indépendant de surveillance de la sécurité d'emploi a identifié une incidence des myopathies plus élevée que celle attendue, chez des patients chinois traités par Tredaptive et 40 mg de simvastatine.
Slovak: V predbežnej analýze prebiehajúcej štúdie zameranej na klinické výsledky identifikoval nezávislý výbor monitorujúci bezpečnosť vyššiu incidenciu myopatie u čínskych pacientov užívajúcich Tredaptive a simvastatín 40 mg, ako sa očakávalo.
French: Tredaptive contient un sucre appelé lactose.
Slovak: Tredaptive obsahuje cukor, ktorý sa nazýva laktóza.
French: Les patients recevant Tredaptive, l'acide nicotinique (formulation à libération prolongée) ou le placebo prenaient également des statines (29 % atorvastatine [5-80 mg], 54 % simvastatine [10-80 mg], 17 % autres statines [2,5-180 mg] (pravastatine, fluvastatine, rosuvastatine, lovastatine)) et 9 % d'entre eux prenaient également de l'ézétimibe [10 mg].
Slovak: Pacienti dostávajúci Tredaptive, kyselinu nikotínovú (liekovú formu s predĺženým uvoľňovaním) alebo placebo užívali tiež statíny (29 % atorvastatín [5-80 mg], 54 % simvastatín [10-80 mg], 17 % iné statíny [2,5-180 mg] (pravastatín, fluvastatín, rosuvastatín, lovastatín)) a 9 % z nich užívalo aj ezetimib [10 mg].
French: La biodisponibilité orale de l'acide nicotinique n'est pas différente chez les hommes et les femmes recevant Tredaptive.
Slovak: V perorálnej biologickej dostupnosti kyseliny nikotínovej nie je u mužov a žien dostávajúcich Tredaptive žiadny rozdiel.
French: Comme les autres médicaments à base d'acide nicotinique, Tredaptive est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique significative ou inexpliquée.
Slovak: Tak ako iné lieky obsahujúce kyselinu nikotínovú, Tredaptive je kontraindikovaný u pacientov s významnou alebo neobjasnenou hepatálnou dysfunkciou.
French: Tredaptive vous est prescrit en complément d'un régime et d'exercice chez les patients avec hypercholestérolémie primaire ou dyslipidémie mixte :
Slovak: Tredaptive sa používa ako doplnok k diéte alebo cvičeniu u dospelých pacientov s primárnou hypercholesterolémiou alebo zmiešanou dyslipidémiou:
French: Avertissements et précautions Signalez à votre médecin tous vos problèmes de santé.
Slovak: Informujte svojho lekára o všetkých svojich zdravotných problémoch.
French: Les interactions pharmacocinétiques de Tredaptive avec les statines n'ont été étudiées qu'avec la simvastatine (voir rubrique 4.4).
Slovak: Tredaptive so statínmi sa študovala len so simvastatínom (pozri časť 4.4).
French: Il n'a pas été mené d'études de Tredaptive chez les animaux allaitant.
Slovak: Tredaptive sa nevykonali žiadne štúdie na dojčiacich zvieratách.
French: Les effets indésirables de Tredaptive sont :
Slovak: Tredaptive sú:
French: Mais l'acide nicotinique, l'un des composants de Tredaptive, passe dans le lait maternel.
Slovak: Kyselina nikotínová, zložka lieku Tredaptive, však do materského mlieka prechádza.
French: On ne sait pas si Tredaptive peut avoir des effets nocifs pour l'enfant à naître,
Slovak: Nie je známe, či Tredaptive nepoškodí vaše nenarodené dieťa.
French: Mais si vous n'avez pas pris Tredaptive pendant 7 jours consécutifs ou plus, consultez votre médecin avant de recommencer à prendre Tredaptive.
Slovak: Tredaptive počas 7 alebo viac po sebe idúcich dní, obráťte sa na svojho lekára skôr, ako začnete Tredaptive znovu užívať.
French: Tredaptive contient de l'acide nicotinique qui aux doses thérapeutiques, modifie le profil lipidique, et du laropiprant, un antagoniste sélectif puissant des récepteurs de sous-type 1 (DP1) des prostaglandines D2 (PGD2).
Slovak: Tredaptive obsahuje kyselinu nikotínovú, látku, ktorá v terapeutických dávkach upravuje lipidy a laropiprant, čo je silný selektívny antagonista receptora prostaglandínu D2 (PGD2) podtyp 1 (DP1).
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Tredaptive chez les enfants et adolescents de 7 à 18 ans ayant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Slovak: Európska lieková agentúra udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre liek Tredaptive u detských a dospievajúcich pacientov vo veku 7 - 18 rokov s heterozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou (informácie o použití u detí a dospievajúcich, pozri časť 4.2).
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Tredaptive
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Tredaptive
French: On ne sait pas si Tredaptive passe dans le lait maternel.
Slovak: Nie je známe, či bude Tredaptive prechádzať do vášho materského mlieka.
French: La substitution de l'acide nicotinique à libération immédiate (formulation cristalline) par Tredaptive n'a pas été étudiée.
Slovak: Prechod z kyseliny nikotínovej s okamžitým uvoľňovaním (kryštalickej) na Tredaptive sa neskúmal.
French: Il convient d'utiliser Tredaptive avec précaution chez les patients consommant des quantités importantes d'alcool et/ou ayant des antécédents de maladie hépatique.
Slovak: Tredaptive sa má používať s opatrnosťou u pacientov, ktorí konzumujú nadmerné množstvá alkoholu a/alebo majú v anamnéze ochorenie pečene.
French: Tredaptive a été d'une efficacité constante chez des patients pré-définis appartenant à des sous-groupes de population ciblés sur le groupe ethnique, le sexe, les taux initiaux de LDL-C, de HDL-C et de TG, l'âge, et le statut diabétique.
Slovak: Tredaptive bol trvale účinný u všetkých vopred vymedzených subpopulácií pacientov definovaných podľa rasy, pohlavia, východiskových hladín LDL-C, HDL-C a TG, veku a stavu diabetu.
French: Boire de l'alcool ou des boissons chaudes, ou manger des aliments épicés avec Tredaptive peut augmenter l'intensité des bouffées vasomotrices et doit donc être évité au moment de la prise de ce médicament.
Slovak: Pitie alkoholu alebo horúcich nápojov alebo konzumácia korenených jedál môže zvýšiť návaly a má sa im preto v čase užitia lieku Tredaptive vyhnúť.
French: Tredaptive est indiqué dans le traitement des dyslipidémies, en particulier chez les patients adultes atteints d'une dyslipidémie mixte ou combinée (caractérisée par des taux élevés de LDL-C et de triglycérides et un faible taux de HDL-C) et chez les patients adultes atteints d'hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale).
Slovak: Tredaptive je indikovaný na liečbu dyslipidémie, obzvlášť u dospelých pacientov s kombinovanou zmiešanou dyslipidémiou (vyznačujúcou sa zvýšenými hladinami LDL cholesterolu a triglyceridov a nízkym HDL cholesterolom) a u dospelých pacientov s primárnou hypercholesterolémiou (heterozygotnou familiárnou a nefamiliárnou).
French: Si le traitement par Tredaptive est interrompu pendant moins de 7 jours consécutifs, il peut être repris à la dernière posologie utilisée.
Slovak: Ak sa Tredaptive vynechá počas menej ako 7 po sebe nasledujúcich dní, pacienti môžu pokračovať v terapii dávkou, aká bola podaná naposledy.
French: Les bouffées vasomotrices sont l'effet indésirable le plus fréquent de Tredaptive.
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu Nával je najčastejšou nežiaducou reakciou lieku Tredaptive.
French: Le régime alimentaire et les autres traitements non pharmacologiques (par exemple exercice physique, perte de poids) doivent être poursuivis pendant le traitement par Tredaptive.
Slovak: Počas terapie liekom Tredaptive sa má naďalej pokračovať v diéte a inej nefarmakologickej liečbe (napr. cvičenie, redukcia hmotnosti).
French: L'acide acétylsalicylique n'induit pas de réduction des bouffées vasomotrices supplémentaire à celle obtenue avec Tredaptive.
Slovak: Kyselina acetylsalicylová neviedla k ďalšiemu zníženiu návalov presahujúcemu úroveň dosiahnutú liekom Tredaptive.
French: Comme avec d'autres spécialités à base d'acide nicotinique, Tredaptive a été associé à de légères réductions des taux de phosphore.
Slovak: Tak ako pri iných liekoch obsahujúcich kyselinu nikotínovú, Tredaptive bol spojený s malými zníženiami hladín fosforu.