FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Časté (> 1%)
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Gyakori (>1)
Czech: 2 týdnů, pacienti trpící žaludečním vředem a refluxní esofagitidou během 4 týdnů.
Hungarian: A nyombélfekélyes betegek többsége 2 héten belül, a gyomorfekélyes és reflux oesophagitises betegek többsége 4 héten belül gyógyul meg.
Czech: Diagnóza gastroduodenálních vředů a refluxní esofagitidy se musí potvrdit endoskopií nebo jinými vhodnými diagnostickými prostředky.
Hungarian: 4.4. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A gyomor-nyombél fekély illetve a reflux oesophagitis diagnózisát endoszkópia vagy más megfelelő diagnosztikai eljárás segítségével meg kell erősíteni.
Czech: Metabolismus a eliminace: Metabolismus lansoprazolu je hlavně katalyzován enzymem CYP2C19.
Hungarian: A lansoprazol metabolizmusát elsősorban a CYP2C19 enzim katalizálja.
Czech: Lansoprazol je rychle inaktivován žaludeční kyselinou, a v důsledku toho je podáván jako granule s enterickým potahem v želatinových tobolkách.
Hungarian: A lansoprazolt a gyomorsav gyorsan inaktiválja, ezért a bélben oldódó bevonatú zselatin kapszulák formájában alkalmazzák.
Czech: Léčiva, která inhibují CYP2C19, mohou zvyšovat koncentraci lansoprazolu v plazmě.
Hungarian: A CYP2C19-et gátló enzimek megnövelhetik a lansoprazol plazmakoncentrációját.
Czech: Pokud jde o výsledky hojení duodenálních vředů, je k dispozici jen málo údajů, ale obecně platí, že duodenální vředy se po supresi kyselosti žaludečního prostředí hojí lépe než žaludeční.
Hungarian: Kevés adat áll rendelkezésre a nyombélfekélyek gyógyulási arányairól, de az ismeretek szerint a nyombélfekélyek a savtermelődést gátló kezelés után általában jobban gyógyulnak a gyomorfekélyeknél.
Czech: provedli prospektivní, dvojitě zaslepenou randomizovanou klinickou studii na 537 pacientech bez nákazy H. pylori, kteří dlouhodobě užívali nesteroidní protizánětlivá léčiva a v anamnéze měli endoskopicky potvrzené žaludeční vředy.
Hungarian: randomizált klinikai vizsgálatot végeztek 537 beteg részvételével, akiknél nem állt fenn H. pylori fertőzés, hosszú távon használtak NSAID-eket, továbbá endoszkópos vizsgálattal igazol gyomorfekélyük volt.
Czech: Podávání lansoprazolu může vést k nižším než terapeutickým koncentracím ketokonazolu a itrakonazolu, přičemž této kombinaci je třeba se vyhnout.
Hungarian: lansoprazol adagolása a ketoconazole és itraconazole szubterápiás koncentrációjához vezethet, ezért kombinált alkalmazásukat el kell kerülni.
Czech: Při zahájení či ukončení léčby lansoprazolem se doporučuje postupovat opatrně a sledovat koncentrace fenytoinu v plazmě.
Hungarian: A lansoprazol kezelés megkezdésekor és befejezésekor javasolt a fenitoin plazmakoncentrációjának monitorozása.
Czech: V moči byly identifikovány tři metabolity: 5-hydroxy sulfon, 5-hydroxy sulfit a 5-hydroxy lansoprazol.
Hungarian: A vizeletben három metabolitot mutattak ki: 5-hidroxi-szulfont, 5-hidroxi-szulfidot és 5
Czech: Během kombinované léčby karbamazepinem (substrát CYP3A) a lansoprazolem je třeba postupovat s opatrností.
Hungarian: Karbamazepin Körültekintéssel kell eljárni a karbamazepin (CYP3A szubsztrát) és a lansoprazol együttes alkalmazásakor.
Czech: bronchiální konstrukce, impotence a angioedém anafylaktický šok,
Hungarian: bronchokonstrikció, impotencia és angioödéma.
Czech: 30 mg jednou denně po čtyři týdny.
Hungarian: Napi egy alkalommal 30 mg, négy héten keresztül.
Czech: K metabolismu přispívá rovněž enzym CYUP3A4.
Hungarian: A CYUP3A4 enzim szintén részt vesz a metabolizmusban.
Czech: Lansoprazol je převážně metabolizován v játrech.
Hungarian: A lansoprazol metabolizmusa elsősorban a májban zajlik.
Czech: Souběžný příjem potravy zpomaluje a snižuje absorpci lansoprazolu.
Hungarian: A gyógyszerrel egyidejűleg fogyasztott étel lassítja és csökkenti a lansoprazol felszívódását.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky doporučil udělit rozhodnutí o registraci s úpravami v souhrnu údajů o přípravku, které jsou uvedeny v příloze III pro Lansoprazol HEXAL, a souvisejícími názvy (viz příloha I).
Hungarian: A kérelmező által javasolt alkalmazási előírást a benyújtott dokumentáció és a bizottságban folytatott tudományos megbeszélés alapján értékelték, a CHMP a Lansoprazol HEXAL-ra és a járulékos elnevezésekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozóan a III. mellékletben szereplő alkalmazási előírás módosításával javasolta a forgalomba hozatali engedélyek kiadását.
Czech: hodnotili účinek předchozí léčby infekce Helicobacter pylori (H. pylori) na základě výsledků hojení žaludečních vředů u pacientů užívajících nesteroidní protizánětlivá léčiva a antisekretorická léčiva, a to v rámci sdružených analýz dvou identických dvojitě zaslepených randomizovaných klinických studií porovnávajících lansoprazol s ranitidinem.
Hungarian: pylori) fertőzés előzetes kezelése által a gyomorfekély gyógyulási arányára kifejtett hatást, két megegyező kettős vak, randomizált klinikai vizsgálat eredményeinek összevont elemzésével, amelyek a lansoprazolt hasonlították össze a ranitidinnel.
Czech: celková nevolnost
Hungarian: zavarodottság,
Czech: závratě
Hungarian: tremor.
Czech: Bibliografické údaje předložené žadatelem ukazují, že u pacientů, kteří nadále užívají nesteroidní protizánětlivá léčiva, vykazuje přípravek lansoprazol větší účinnost při hojení žaludečních vředů než antagonista H2-receptoru a že dosažená míra hojení je přijatelná, třebaže o něco nižší než míra hojení udávaná u omeprazolu.
Hungarian: kezelést kapnak, a lansoprazol a H2-receptor antagonistáknál hatékonyabb a gyomorfekélyek gyógyításában, és a gyógyulási arányok elfogadhatók, bár valamivel alacsonyabbak, mint az omeprazol esetében jelentett arányok.
Czech: Na téma klinický důkaz prevence vředů vzniklých v souvislosti s užíváním nesteroidních protizánětlivých léčiv jsou k dispozici tři publikované práce.
Hungarian: Három publikációt nyújtottak be az NSAID-ekhez kapcsolódó fekélyek megelőzését igazoló klinikai adatokról.
Czech: hodnotili 123 pacientů s vředovými komplikacemi ve spojitosti s užíváním nízkých dávek aspirinu, kteří trpěli infekcí H. pylori.
Hungarian: Lai és mtsai 123 beteget vizsgáltak, akiknél alacsony dózisú aszpirin használatához társuló fekélyes szövődmények alakultak ki, valamint H. pylori fertőzésük volt.
Czech: Kontraindikace Přecitlivělost na lansoprazol nebo na kteroukoliv pomocnou látku přípravku.
Hungarian: A lansoprazol vagy a termék bármely összetevője elleni hiperszenzitivitás.
Czech: Léčiva, která inhibují CYP2C19
Hungarian: A CYP2C19-et gátló gyógyszerek
Czech: Pacienti byli náhodně vybráni do jedné ze dvou skupin, takže dostávali buď ranitidin 150 mg dvakrát denně, nebo lansoprazol 15 mg nebo 30 mg jednou denně, a to po dobu 8 týdnů.
Hungarian: A betegeket véletlenszerű kiválasztással vagy napi kétszeri 150 mg ranitidinnel, vagy napi egyszeri 15 mg, illetve 30 mg lansoprazollal végzett 8 hetes kezelésre osztották be.
Czech: Lai a kol.
Hungarian: III. sz.
Czech: Nedostatek formálních studií interakcí s nesteroidními protizánětlivými léčivy musí být adekvátním způsobem zohledněn v souhrnu údajů o přípravku.
Hungarian: Az NSAID-ekkel kialakuló kölcsönhatásokra vonatkozó hivatalos vizsgálatok hiányát az alkalmazási előírásban megfelelően fel kell tüntetni.
Czech: Klinicky signifikantní interakce lansoprazolu s nesteroidními protizánětlivými léčivy nebo diazepamem nebyly prokázány.
Hungarian: A lansoprazol és nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek illetve a diazepam között nem mutattak ki klinikailag szignifikáns kölcsönhatást.
Czech: Po opakovaném denním podávání po dobu sedmi dnů se dosáhne přibližně 90 % inhibice sekrece žaludeční kyseliny.
Hungarian: Hét napon át tartó, naponta ismételt adagolás után a gyomorsav termelés kb.
Czech: provedli nekontrolovanou studii, v rámci níž hodnotili účinnost lansoprazolu 15 mg a 30 mg na 47 pacientech s gastroduodenálními vředy vyvolanými nesteroidními protizánětlivými léčivy.
Hungarian: Matsukawa és mtsai egy kontroll nélküli vizsgálat keretében a 15 mg-os és 30 mg-os lansoprazol hatékonyságát értékelték 47 betegnél, akiknél NSAID által okozott gyomor- és/vagy nyombélfekély alakult ki.
Czech: Ani interakční studie omeprazolu a několika nesteroidních protizánětlivých léčiv neukazují na žádnou interakci.
Hungarian: Ezenfelül az omeprazol és számos NSAID kölcsönhatásaira vonatkozó vizsgálatok semmilyen kölcsönhatást nem mutattak ki.
Czech: • Profylaxe vzniku žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s užíváním prtizánětlivých prostředků a zmírnění symptomů u pacientů vyžadujících nepřetržitou protizánětlivou léčbu
Hungarian: • Gyulladásgátló szerek használatához kapcsolódó gyomor- és nyombélfekély megelőzése, valamint a folyamatos gyulladásgátló kezelést igénylő betegek tüneteinek enyhítése
Czech: Krev trombocytopénie,
Hungarian: Vérképzőszervi betegségek trombocitopénia,
Czech: Inhibitory protonové pumpy, omeprazol, lansoprazol a pantoprazol, jsou všechny metabolizovány především cytochromem P450, izoformou CYP2C19.
Hungarian: A protonpumpa-gátlókat - mint az omeprazol, a lansoprazol és a pantoprazol - főként a citokróm P450
Czech: • Léčba refluxní esofagitidy.
Hungarian: • A reflux oesophagitis kezelésére.
Czech: Účinek na sekreci žaludeční kyseliny:
Hungarian: A gyomorsav termelésre gyakorolt hatás:
Czech: Fenytoin Studie prokázaly, že dávkování fenytoinu (CYP2C19 a substrát CYP2C9) by se muselo snížit při současném podávání s lansoprazolem.
Hungarian: Fenitoin Az idevágó tanulmányok eredményeik azt mutatják, hogy a fenitoin (CYP2C19 és CYP2C9 szubsztrát)
Czech: Pacienti v obou skupinách léčených lansoprazolem trpěli bolestmi břicha ve srovnání s pacienty léčenými misoprostolem ve výrazně menší míře.
Hungarian: A lansoprazollal kezelt csoportban a betegek a mizoprosztollal kezelt csoporthoz képest szignifikánsan kevesebb hasi fájdalomról számoltak be.
Czech: Ve dvou studiích karcinogenicity u potkanů vyvolal lansoprazol hyperplazii buněk ECL v závislosti na dávce a karcinoidy buněk ECL spojené s hypergastrinémií kvůli inhibici sekrece kyseliny a retinální atrofii.
Hungarian: Két, patkányokon végzett karcinogenitási vizsgálatban, a lansoprazol dózisfüggő módon, a savtermelés gátlása révén, hypergastrinaemiaval összefüggő gyomor enterokromaffin (ECL) sejt hiperpláziát és enterokromaffin sejt karcinoidokat váltott ki, valamint retina atrófiátt.
Czech: Lansoprazol je inhibitorem gastrické protonové pumpy.
Hungarian: A lansoprazol a gyomor protonpumpák inhibiítora.
Czech: Doporučená výchozí dávka je 15 mg nebo 30 mg jednou denně.
Hungarian: Az ajánlott dózis 15 vagy 30 mg napi egyszeri alkalommal.
Czech: Chinolinová žluť (E 104)
Hungarian: Quinolin sárga(E 104) [Országonként egészítendő ki] 6.2.
Czech: Pacientům byla nasazena eradikační terapie a po ní lansoprazol 30 mg po dobu 4
Hungarian: A betegek eradikációs kezelést kaptak, amelyet 4 hetes, 30 mg lansoprazollal végzett kezelés követett.
Czech: Kůže a vlasy ekzém, kopřivka a svědění petechie, purpura, ztráta vlasů, multiformní erytém, StevensůvJohnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza.
Hungarian: hajhullás, erythema multiforme, StevensJohnson szindróma és toxikus epidermális nekrolízis.
Czech: Ovšem denní dávka u starších pacientů by neměla překročit 30 mg.
Hungarian: A normális napi adag mindazonáltal nem haladhatja meg a 30 mg-ot idős betegekben.
Czech: Nervový systém bolesti hlavy,
Hungarian: Idegrendszeri betegségek fejfájás, szédülés nyugtalanság,
Czech: Nebyly provedeny žádné studie, které by formálně zkoumaly interakce lansoprazolu a nesteroidních protizánětlivých léčiv.
Hungarian: Nem végeztek hivatalos vizsgálatokat a lansoprazol és az NSAID-ek kölcsönhatásaira vonatkozóan.
Czech: Lansoprazol není signifikantně eliminován při hemodialýze.
Hungarian: A hemodialízis nem távolítja el szignifikáns mértékben a lansoprazolt.
Czech: • Dlouhodobá profylaxe refluxní esofagitidy.
Hungarian: • A reflux oesophagitis hosszútávú megelőzésére.
Czech: Nežádoucí účinky.
Hungarian: "Nemkívánatos hatások, mellékhatások").
Czech: Biologická dostupnost lansoprazolu se při renální insuficienci významně nemění.
Hungarian: veseelégtelenség nem okoz szignifikáns változást a lansoprazol biológiai hozzáférhetőségében.
Czech: „Dávkování a způsob podání") Lansoprazol má podobný mechanismus působení jako omeprazol a oba zvyšují pH žaludku, následující výrok je učiněn na základě analogie s omeprazolem.
Hungarian: A lansoprazol hatásmechanizmusa hasonló az omeprazolhoz és mindkét gyógyszerkészítmény növeli a gyomor pH értékét.
Czech: Zjistilo se, že lansoprazol inhibuje transportní protein, P-glykoprotein (Pgp) in vitro.
Hungarian: A megfigyelések szering a lansoprazol in vitro gátolja a P-glikoprotein (P-gp) transzportfehérjét.
Czech: „Zvláštní upozornění a opatření pro použití") Děti:
Hungarian: 4.4 fejezet "Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések").
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 25°C.
Hungarian: Különleges tárolási előírások Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
Czech: Kumulativní výskyt symptomatických a komplikovaných gastroduodenálních vředů činil po 8 týdnech 4,5 % ve skupině léčené lansoprazolem a 42,9 % ve skupině bez léčby (P=0,0025).
Hungarian: héten a lansoprazollal kezelt csoportban 4,5%, a nem kezelt csoportban pedig 42,9% volt (P = 0,0025).
Czech: Druh obalu a velikost balení Al/Al blistr (Alu/OPA/PVC/PE)
Hungarian: Alumínium/Alumínium buborékcsomagolás (Alu/OPA/PVC/PE) Lansoprazol 15 mg:
Czech: Ukázalo, že inhibice její sekrece účinně hojí vředy vyvolané nesteroidními protizánětlivými léčivy.
Hungarian: hogy a savtermelődés gátlása hatékonyan gyógyítja az NSAID-ek által okozott fekélyeket.
Czech: Fluvoxamin, inhibitor CYP2C19, zvyšoval koncentraci lansoprazolu v plazmě až čtyřnásobně.
Hungarian: CYP2C19 egy gátlószere, 4-szeres értékig növelte a lansoprazol plazmakoncentrációját.
Czech: Absorpce ketokonazolu a itrakonazolu z gastrointestinálního traktu je podporována přítomností žaludeční kyseliny.
Hungarian: A gyomorsav serkenti a ketoconazole és itraconazole felszívódása a gyomor-bél traktusból.
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater je třeba při podávání lansoprazolu postupovat opatrně.
Hungarian: Súlyos máj működészavarban szenvedő betegek kezelésére csak nagy körültekintéssel alkalmazható a lansoprazol.
Czech: Doporučená výchozí dávka je 60 mg jednou denně.
Hungarian: Az ajánlott dózis 60 mg napi egyszeri alkalommal.
Czech: Do 12. týdne bylo procentuální zastoupení pacientů bez známek žaludečního vředu ve skupině léčené placebem 51%, ve skupině léčené misoprostolem 93%, ve skupině léčené lansoprazolem 15 mg 80% a ve skupině léčené lansoprazolem 30
Hungarian: A 12. héten azon betegek százaléka, akiknél gyomorfekély nem volt kimutatható, 51%, 93%, 80% és 82% volt a placebóval, a mizoprosztollal, a 15
Czech: Vzhledem k tomu, že: cílem přezkoumání bylo dosažení shody ohledně souhrnu údajů o přípravku s ohledem na indikaci,
Hungarian: A beterjesztés célja az volt, hogy a javallat tekintetében megállapodás szülessen az alkalmazási előírásról.
Czech: Biologickou dostupnost lansoprazolu mohou snižovat antacidy a sukralfát.
Hungarian: Az antacidumok és sucralfate csökkenthetik a lansoprazol biológiai hozzáférhetőségét.
Czech: týdnů.
Hungarian: 3 év
Czech: provedli dvojitě zaslepenou randomizovanou klinickou studii na 353 pacientech s žaludečními vředy, kteří nadále užívali stálé dávky nesteroidních protizánětlivých léčiv.
Hungarian: Agrawal és mtsai kettős vak, randomizált klinikai vizsgálatot végeztek 353, gyomorfekélyben szenvedő beteg részvételével, akiket továbbra is NSAID-ek stabil adagjaival kezeltek.
Czech: LÉKOVÁ FORMA
Hungarian: Dózis Gyógyszerforma
Czech: Lansohexal 15 mg - Hartkapseln 15 mg
Hungarian: Lansohexal 15 mg - Hartkapseln (kemény kapszula)
Czech: Pacienti se zhojenými vředy a eradikovaným H. pylori pak dostávali denní dávku naproxenu 750 mg a byli na dobu 8 týdnů náhodně vybráni buď do skupiny léčené lansoprazolem 30 mg, nebo do skupiny bez jakékoli doplňující léčby.
Hungarian: napi 750 mg naproxent kaptak, és őket 8 hétre 30 mg lansoprazollal végzett kezelésre, illetve kezelés nélküli időszakra osztották be véletlenszerűen.
Czech: Výsledky studií o karcinogenním potenciálu ukazují, že léčba lansoprazolem je spojena s hyperplazií
Hungarian: A karcinogenitási potenciált vizsgáló tanulmányok szerint a lansoprazol terápia patkányokban összefüggést mutat a Leydig sejtek hiperpláziájával és jóindulatú daganataival.
Czech: (Viz bod 4.2
Hungarian: (Ld. 4.2 fejezet "Adagolás és az alkalmazás módja")
Czech: reversibilní a účinek s projevuje jak u bazální, tak stimulované sekrece žaludeční kyseliny.
Hungarian: A gátlás dózisfüggő és reverzibilis, és mind az alap- mind a stimulált gyomorsav termelésre hat.
Czech: Benigní žaludeční a duodenální vředy související s nesteroidními protizánětlivými léčivy:
Hungarian: Nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) okozta jóindulatú gyomor- és nyombélfekélyek:
Czech: ze 118 a ve skupině léčené lansoprazolem 30 mg u 85 pacientů (73 %) ze 117 pacientů (P<0,05 pro ranitidin versus obě dávky lansoprazolu).
Hungarian: A 8 hetes kezelés után a ranitidinnel kezelt 115 betegből 61 (53%), a 15 mg lansoprazollal kezelt 118-ból 81 (69%), a 30 mg lansoprazollal kezelt 117-ből pedig 85 (73%) esetében figyeltek meg gyógyulást (a ranitidin esetében P < 0,05 mindkét lansoprazol adaggal szemben).
Czech: Zvýšení hladin jaterních enzymů hepatitida, ikterus a intersticiální nefritida.
Hungarian: hepatitisz, sárgaság és nephritis interstitialis.
Czech: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg - Hartkapseln 30 mg
Hungarian: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg - Hartkapseln (kemény kapszula)
Czech: Léčba duodenálního vředu:
Hungarian: A nyombélfekély kezelése:
Czech: zácpa, zvracení a dyspepsie.
Hungarian: csalánkiütés és viszketés.
Czech: Doba použitelnosti 3 roky.
Hungarian: 6.3. Felhasználhatósági időtartam
Czech: Návod k použití přípravku a zacházení s ním Žádné zvláštní požadavky.
Hungarian: így annak kezelésére sem határozhatóak meg utasítások.
Czech: (14,8 %) ve skupině léčené placebem oproti 1 z 62 pacientů (1,6 %) ve skupině léčené lansoprazolem
Hungarian: betegből 9-nél (14,8%) alakultak ki ismét fekélyes szövődmények, szemben a lansoprazollal kezelt csoporttal, ahol 62 betegből 1-nél (1,6%) (P = 0,008). Graham és mtsai prospektív, kettős vak,
Czech: palpitace a bolest na hrudi
Hungarian: Érrendszeri betegségek perfiériás ödéma, palpitáció és mellkasi fájdalom.
Czech: pylori) byly po 8 týdnech ve skupině léčené lansoprazolem 15 mg 66 %, ve skupině léčené lansoprazolem 30 mg 74 % a ve skupině léčené ranitidinem 50 %; (P<0,001).
Hungarian: Az egyszerű gyógyulási arány (a H. pylori fertőzés állapotától függetlenül) a 8. héten 66%, 74% és 50% volt a 15 mg és 30 mg lansoprazollal, illetve a ranitidinnel kezelt csoportokban (P < 0,001).
Czech: Mohou se objevit nežádoucí reakce jako závratě a únava (viz 4.8 Nežádoucí účinky).
Hungarian: A lansoprazol túladagolásának lehetséges tünetei tekintetében kérjük olvassa el a 4.8 fejezetet (Nemkívánatos hatások, mellékhatások).
Czech: 30 mg: Neprůhledná, bílá tvrdá želatinová tobolka obsahující pelety s enterickým povlakem.
Hungarian: Opálos fehér kemény zselatin kapszula, bélben oldódó bevonatú golyócskákat tartalmaz.
Czech: byla po 8 týdnech u dávky 15 mg dosažena míra hojení 64 % a u dávky 30 mg 76 %.
Hungarian: 76% volt a 15 mg-os, illetve a 30 mg-os adag esetében.
Czech: Po úspěšném zhojení vředů a eradikaci H. pylori byli pacienti náhodně vybráni buď do skupiny léčené po dobu 12 měsíců kromě denní dávky 100 mg aspirinu ještě 10 mg lansoprazolu, nebo do skupiny dostávající po stejnou dobu tutéž dávku aspirinu a placebo.
Hungarian: A fekélyek sikeres gyógyulása és a H. pylori eradikációja után a betegeket véletlenszerű kiválasztással a napi 100 mg aszpirin mellett
Czech: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg Hartkapseln 30 mg
Hungarian: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg Hartkapseln (kemény kapszula)
Czech: Hojení bylo hodnoceno endoskopicky po 4 a 8 týdnech.
Hungarian: A 8. héten endoszkópos vizsgálatot is végeztek.
Czech: Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Hungarian: A készítmény felhasználására és kezelésére vonatkozó útmutatások
Czech: Nauzea, diarrhoea, bolest v krajině břišní,
Hungarian: hasmenés, gyomorfájdalom, székrekedés,
Czech: Pokud symptomy neodezní do 4 týdnů při denní dávce 30
Hungarian: Ha a tünetek 30 mg napi dózis alkalmazása mellett 4 héten belül nem enyhülnek, további vizsgálatok elvégzése javallott.
Czech: protože účinek lansoprazolu na metabolismus jiných léčiv nebyl zkoumán ve velkém rozsahu.
Hungarian: A lansoprazol és szűk terápiás indexű gyógyszerek együttes alkalmazásánál óvatosan kell eljárni, mivel a lansoprazol más gyógyszerek metabolizmusára gyakorolt hatását nem vizsgálták alaposan.
Czech: Při zahájení či ukončení souběžné léčby lansoprazolem u pacientů též léčených warfarinem se doporučuje postupovat opatrně a zajistit zvýšenou frekvenci sledování.
Hungarian: Warfarinnal kezelt betegek esetében fokozott óvatosság és gyakoribb monitorozás javasolt az egyidejű lansoprazol kezelés megkezdésekor és befejezésekor.
Czech: Expozice lansoprazolu je několikanásobně vyšší u špatných metabolizérů než u silných metabolizérů.
Hungarian: esetükben többszörös az erősen metabolizálókhoz (extensive metabolisers, EM) képest.
Czech: Doporučená denní dávka lansoprazolu je 30 mg jednou denně po 4 týdny.
Hungarian: Az ajánlott dózis 30 mg lansoprazol napi egyszeri alkalommal, 4 héten keresztül.
Czech: Ke zdůvodnění tohoto tvrzení již nejsou potřeba žádné další klinické údaje.
Hungarian: Ennek igazolásához nincs szükség további klinikai adatokra.
Czech: Belgie ratiopharm Belgium Rue Saint-Lambert 14 11200 Bruxelles Belgie
Hungarian: Belgium ratiopharm Belgium Rue Saint-Lambert 14 11200 Bruxelles Belgium
Czech: Přibližně 15-50% metabolitů je vylučováno do moči a zbytkové množství se nachází ve stolici.
Hungarian: A metabolitok körülbelül 15-50%-a választódik ki a vizeletbe, a maradék pedig a székletbe.
Czech: Snížit dávku na 15 mg dvakrát denně není potřeba a tento krok se neplánuje.
Hungarian: A napi kétszeri 15 mg-os adag csökkentésére nincsen szükség, és azt nem is tervezik.
Czech: Toto doporučení ohledně dávkování lansoprazolu je v souladu s poslední dostupnou zprávou z konsenzu Evropské skupiny pro studium problematiky Helicobacter pylori.
Hungarian: A lansoprazole adagolására vonatkozó ezen ajánlás megfelel az Európai Helicobacter Pylori Vizsgáló Csoport legutóbbi Konszenzus Jelentésének.
Czech: Portugalsko ratiopharm Lda, Portugal Edifício Tejo, 6º piso Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugalsko
Hungarian: Portugália ratiopharm Lda, Portugal Edifício Tejo, 6º piso Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugália
Czech: Lansoprazol má malý nebo mírný vliv na schopnost řízení a obsluhy strojů.
Hungarian: A Lansoprazol ratiopharm kismértékben vagy mérsékelten befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Czech: V případě rezistence na klaritromycin nebo selhání léčby lze použít kombinaci lansoprazolamoxicilin-metronidazol a v případě alergie na beta-laktamy je vhodná kombinace lansoprazolklaritromycin-metronidazol.
Hungarian: Klaritromicin-rezisztencia vagy a kezelés sikertelensége esetén a lanzoprazol-amoxicillin-metronidazol kombináció is alkalmazható, béta-laktám allergia esetén pedig a lanzoprazol-klaritromicin-metronidazol kombináció ajánlott.
Czech: Eradikace H. pylori a hojení peptického vředu (dávka 15 mg)
Hungarian: A H. pylori eradikációja és a peptikus fekély gyógyítása (15 mg-os adagolási forma)
Czech: Přípravek Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg, enterosolventní tvrdé tobolky, byl postoupen k arbitráži dle článku 29 směrnice Rady 2001/83/ES ve znění pozdějších předpisů na základě připomínky, kterou vzneslo Německo a Portugalsko v rámci postupu vzájemného uznávání s Finskem, vystupujícím v roli referenčního členského státu.
Hungarian: A Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg, gyomorban nem oldódó kemény kapszulával kapcsolatbana módosított 2001/83/EK tanácsi irányelv 29. cikkének megfelelően - döntőbírósági eljárás iránti kérelmet terjesztettek be, miután Németország aggályait fejezte ki egy olyan kölcsönös elismerési eljárás során, amelyben az előadó tagállam Finnország volt.