FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The number of arbitrations and referrals under Articles 29 and 30 is expected to increase in 2005 compared to 2004
Latvian: Iezīmes: Sagaidāms, ka 2005. gadā arbitrāžu un atsauču skaits saskaņā ar 29. un 30. pantu palielināsies salīdzinājumā ar 2004. gadu;
English: Honorary member of the Pharmaceutical Society of Great Britain since 2003 and honorary fellow of the Royal College of Physicians since 2004.
Latvian: Lielbritānijas Farmaceitu biedrības goda biedrs kopš 2003. gada un Karaliskās Ārstu kolēģijas goda biedrs kopš 2004. gada.
English: She has led the Agency's integrated quality management system and internal audit system since November 1999.
Latvian: Viņa ir vadījusi Aģentūras integrēto kvalitātes vadības sistēmu un iekšējā audita sistēmu kopš
English: A significant impact on the activities of the Agency in 2005 is the introduction of new procedures which reinforce the safety of medicines and facilitate access to new medicines.
Latvian: Aģentūras darbību 2005. gadā būtiski ietekmēs jaunu procedūru ieviešana, kas pastiprina zāļu drošību un atvieglo jaunu zāļu pieejamību.
English: 1.3 EMEA Road Map to 2010
Latvian: 1.3 EMEA ceļa karte līdz 2010. gadam
English: MSc in social and regulatory pharmacy.
Latvian: MSc grāds sociālajā un regulatīvajā farmācijā.
English: This builds on a previous increase of 20 % relative to the number forecast for 2004.
Latvian: Tas pamatojas uz iepriekšējo pieaugumu 20% apmērā 2004. gadā.
English: Dr Lyngvig has 12 years' private-sector experience in the transport and consultancy industries and was appointed chief executive officer of the Danish Medicines Agency in 2000.
Latvian: Dr Lyngvig ir 12 gadu privātā sektora pieredze transporta un konsultāciju pakalpojumu nozarēs, un viņa tika iecelta par Dānijas Zāļu aģentūras izpilddirektori 2000. gadā.
English: Dr Pittner was also a CPMP delegate from 1995 to 1997 and from 2001 until April 2004; since May 2004 Dr Pittner has been a CHMP delegate.
Latvian: Bez tam Dr Pittner ir bijis CPMP delegāts no 1995. līdz 1997. gadam un no 2001. gada līdz 2004. gada aprīlim; kopš 2004. gada maija Dr Pittner ir CHMP delegāts.
English: Increased transparency on arbitration/referral procedures and consistent presentation of available information regarding arbitration/referral procedures irrespective of the legal basis of such procedures
Latvian: Arbitrāžas/atsauču procedūru caurredzamības palielināšana un pieejamās informācijas par arbitrāžas/atsauču procedūrām konsekventa sniegšana neatkarīgi no šādu procedūru juridiskās bāzes;
English: From 1993 to 1997, she was seconded to the European Commission (DG XII) as scientific secretary for COST actions in the field of chemistry, with responsibility for coordination of research networks and organisation of scientific conferences and workshops in Europe.
Latvian: No 1993. līdz 1997. gadam viņa tika norīkota Eiropas Komisijā (DG XII) kā zinātniskā sekretāre COST pasākumiem ķīmijas jomā, atbildot par pētniecības tīklu koordinēšanu un zinātnisko konferenču un semināru organizēšanu Eiropā.
English: The new legislation introduces changes to the administrative structure of the Agency, extends the scope of the Agency's activities, reinforces its activities in the area of providing scientific advice to companies, and enables the Agency to provide administrative and scientific support to small and medium-sized enterprises.
Latvian: Jaunie tiesību akti paredz izmaiņas Aģentūras administratīvajā struktūrā, paplašina Aģentūras darbības loku, veicina zinātnisko konsultāciju sniegšanu uzņēmumiem un dod iespēju Aģentūrai sniegt administratīvu un zinātnisku atbalstu mazajiem un vidējiem uzņēmumiem.
English: Implementation of the new pharmaceutical legislation is among the Agency's key objectives and priorities for 2005.
Latvian: Jauno farmācijas tiesību aktu īstenošana ir viens no Aģentūras galvenajiem mērķiem un prioritātēm 2005. gadā.
English: Approximately 3,500 European experts are used by the EMEA in its scientific evaluation work.
Latvian: Eiropas ekspertu saraksts EMEA zinātniskās izvērtēšanas darbā ir iesaistīti aptuveni 3 500 ekspertu.
English: Professor Wahlroos had a central role in the pharmaceutical sector in the preparations for the accession of Finland to the EU in 1995.
Latvian: Profesoram Wahlroos bija centrālā loma, sagatavojot farmācijas sektoru Somijas uzņemšanai ES 1995. gadā.
English: The safety of medicines and improvement of the Agency's core activities will remain priorities in 2005.
Latvian: Zāļu drošums un Aģentūras pamatdarbības pilnveidošana būs prioritātes arī 2005. gadā.
English: In addition, the EMEA will organise training of national assessors on topics agreed with the Agency's scientific committees and EU national competent authorities
Latvian: Bez tam EMEA organizēs attiecīgo valstu vērtētāju apmācību par tēmām, kas saskaņotas ar Aģentūras zinātniskajām komitejām un attiecīgo ES dalībvalstu kompetentajām iestādēm.
English: Scientific advice is a priority area for the EMEA and is provided on any aspect of research and development relating to quality, safety or efficacy of medicinal products.
Latvian: Zinātniskās konsultācijas ir viena no EMEA prioritārajām jomām un tiek sniegtas par jebkuru pētniecības un attīstības aspektu saistībā ar zāļu kvalitāti, drošumu un efektivitāti.
English: 2.10 Provision of information to healthcare professionals and patients 2.11 International activities
Latvian: 2.10 Informācijas sniegšana veselības aprūpes profesionāļiem un pacientiem2.11 Starptautiskās aktivitātes
English: Following the audit of the CVMP conducted in October 2004, the Agency and Committee members will ensure the necessary responses to opportunities for improvement are implemented in full, to optimise the working practices of the Committee, its working parties and the secretariat.
Latvian: Vadoties no VZK 2004. gada oktobrī veiktā audita rezultātiem, Aģentūra un Komitejas locekļi nodrošinās, lai tiktu pilnībā izmantotas visas pilnveidojumu ieviešanas iespējas, optimizējot Komitejas, tās darba grupu un sekretariāta darbu.
English: These inspections may be necessary to verify specific aspects of the clinical or laboratory testing or manufacture and control of the product and/or to ensure compliance with GMP, GCP or GLP and quality assurance systems.
Latvian: Šīs pārbaudes var būt nepieciešamas, lai pārbaudītu noteiktus klīniskās vai laboratoriskās testēšanas vai zāļu ražošanas un kontroles aspektus un/vai lai nodrošinātu atbilstību LRP, LKP vai LLP un kvalitātes nodrošināšanas sistēmu prasībām.
English: A wide range of documents are published by the EMEA, including press releases, general information documents, annual reports and work programmes.
Latvian: EMEA publicē plašu dokumentu klāstu, tostarp preses relīzes, vispārīgu informāciju, gada pārskatus un darba programmas.
English: Specialist in internal medicine.
Latvian: Speciāliste internajā medicīnā.
English: In 1991 he joined the International Regulatory Affairs Division of Glaxo Group Research Limited where he was responsible for the development and submission of a series of international registration applications in a number of therapeutic areas.
Latvian: 1991. gadā viņš iestājās darbā Glaxo Group Research Limited Starptautisko regulācijas jautājumu nodaļā un bija atbildīgs par starptautiskās reģistrācijas pieteikumu sagatavošanu un iesniegšanu vairākās ārstniecības jomās.
English: To enhance the overall quality of the EU regulatory system through the availability of top-quality scientific expertise and an adequate quality assurance system, in close collaboration with national competent authorities
Latvian: Paaugstināt ES normatīvās sistēmas vispārējo kvalitāti, nodrošinot visaugstākās kvalitātes zinātniskās kompetences pieejamību un pienācīgu kvalitātes nodrošināšanas sistēmu, ciešā sadarbībā ar valstu kompetentajām iestādēm.
English: Career to date: Mr Ettore joined the European Commission as conference interpreter in 1976.
Latvian: Līdzšinējā karjera: Ettores kungs iestājās darbā Eiropas Komisijā kā konferenču tulks 1976. gadā.
English: The level of international activity is expected to continue to increase, taking into account the Agency's reinforced role in an enlarged European Union, resulting in an increasing interest in the Agency's work from non-EU regulatory authorities
Latvian: Tiek sagaidīta starptautiskās darbības apjoma palielināšanās, ņemot vērā Aģentūras pastiprināto lomu paplašinātajā Eiropas Savienībā, kas izraisa pieaugošu interesi par Aģentūras darbu no ES neietilpstošu valstu regulējošo institūciju puses.
English: In 1995 she returned to Germany to the Ministry for Environment as scientific administrator.
Latvian: 1995. gadā viņa atgriezās Vācijas Vides ministrijā kā zinātniskā administratore.
English: Faster release of the summary of opinion after Commission decision through improved consultation with patients' organisations
Latvian: Paātrināt atzinumu sniegšanu pēc Komisijas lēmuma, pilnveidojot konsultācijas ar pacientu organizācijām.
English: In November 2005, the MRFG will be replaced by the coordination group established by the new legislation.
Latvian: 2005. gada novembrī SASG aizstās koordinācijas grupa, kas tiek izveidota saskaņā ar jauno likumdošanu.
English: In addition, the centralised procedure is open to any other product that constitutes a significant innovation or for which there is a Community interest.
Latvian: Bez tam centralizētā procedūra ir piemērojama jebkurām zālēm, kas uzskatāmas par būtisku jauninājumu vai uz kurām tiek attiecināta Kopienas interese.
English: 4.4 Certificates
Latvian: 4.4 Apliecības
English: 29 September
Latvian: 29. septembris
English: During implementation of the new EU pharmaceutical legislation, significant emphasis will be made on the preparation of regulatory and procedural guidance, which will complement the ongoing review of the available guidance documents
Latvian: ES jaunās farmācijas likumdošanas ieviešanas gaitā būtisks uzsvars tiks likts uz regulējoša un procesuālā rakstura ieteikumu sagatavošanu, kas papildinās esošo normatīvo dokumentu pārskatīšanu.
English: He is a co-founder of the European Organisation for Rare Diseases (EURORDIS) of which he has been the chief executive officer since 2001.
Latvian: Viņš ir Eiropas Reto slimību organizācijas (EURORDIS) līdzdibinātājs, kurā ieņem izpilddirektora amatu kopš 2001. gada.
English: 2005 will be the first full year of operation of the rules on access to EMEA documents adopted by the Management Board in May 2004.
Latvian: 2005. gads būs pirmais pilnais gads, kopš darbojas Valdes 2004. gadā pieņemtie noteikumi attiecībā uz piekļuvi EMEA dokumentiem.
English: Procedures for the certification of PMFs and VAMFs were implemented in 2004.
Latvian: PMF un VAMF sertifikācijas procedūras tika ieviestas 2004. gadā.
English: Provision of secretariat support to the scientific advice working party and support to potential applicants
Latvian: Sekretariāta atbalsta nodrošināšana zinātniski konsultatīvajai darba grupai un atbalsts potenciālajiem pieteikumu iesniedzējiem;
English: Number of meetings
Latvian: Sanāksmju skaits
English: Consequently, growing demands from the public and interested parties for access to the documents held by the Agency will have procedural and resource implications.
Latvian: Līdz ar to augošais sabiedrības un ieinteresēto pušu pieprasījums pēc piekļuves Aģentūras dokumentiem būs saistīts ar procesuāliem un resursu pieejamības nosacījumiem.
English: She was responsible for scientific advice until December 2000.
Latvian: Līdz 2000. gada decembrim viņa atbildēja par zinātnisko konsultēšanu.
English: To assure the continuing effectiveness of the European medicines system, it is essential that the solid partnership between the EMEA and the national regulatory authorities of the Member States be maintained.
Latvian: Lai nodrošinātu Eiropas zāļu sistēmas ilgtspējīgu efektivitāti, ir būtiski saglabāt ciešo partneru atiecības starp EMEA un attiecīgo dalībvalstu regulējošajām iestādēm.
English: Secretarial assistance with preparation of annual reports, assistance with specific activities assigned to the coordination groups under their work programmes, and assistance in providing regulatory and legal support to the group's activities
Latvian: Sekretariāta palīdzība ikgadējo ziņojumu sagatavošanā, palīdzība koordinācijas grupām to darba programmās paredzēto uzdevumu izpildē, kā arī regulatīvs un juridisks grupas darbības atbalsts.
English: 4.5 Sampling and testing
Latvian: 4.5 Paraugu ņemšana un testēšana
English: The impact of new approaches to manufacturing and control methods (PAT) will be addressed in the framework of the EU PAT team.
Latvian: Jauno pieeju ietekme uz ražošanas un kontroles metodēm (RKM) tiks risināta ES RKM grupas ietvaros.
English: Entry into force of the new legislation, requiring considerable effort to set up structures, processes and tools for the changed regulatory environment
Latvian: Jaunas likumdošanas spēkā stāšanās, kas prasīs ievērojamas pūles struktūru, procedūru un instrumentu radīšanā saistībā ar regulējošās vides izmaiņām;
English: Requests for GCP and pharmacovigilance inspections are not expected to increase from their 2004 level as the rise in number for that year was already significant
Latvian: Nav sagaidāma LKP un farmakoloģiskās kontroles pārbaužu pieprasījumu skaita palielināšanās salīdzinājumā ar 2004. gadu, tā kā to skaita pieaugums jau togad bija ievērojams;
English: The level of international interest in the Agency's veterinary activities of regulatory authorities from outside the EU is expected to be high, and support to these various organisations will continue.
Latvian: Ir sagaidāma liela starptautiskā interese par Aģentūras aktivitātēm veterinārijas jomā no ārpus ES esošu valstu regulējošo institūciju puses, un turpināsies atbalsts dažādām organizācijām.
English: Temporary working parties on new emerging therapies and new technologies, i.e. pharmacogenetics, gene therapy and cell therapy, will continue to meet in 2005 as the Agency is likely to receive applications in relation to emerging therapies.
Latvian: Pagaidu darba grupas jauno ārstniecības metožu un jauno tehnoloģiju, t. i., farmakoģenētikas, gēnu terapijas un šūnu terapijas, jautājumos, turpinās tikties 2005. gadā, tā kā ir ļoti iespējams ka Aģentūra saņems pieteikumus saistībā ar jaunajām ārstniecības metodēm.
English: CHMP Concept paper and guideline on quality requirements for manufacturing in and distribution from climatic zones 3 and 4
Latvian: CHMP Concept paper and guideline on quality requirements for manufacturing in and distribution from climatic zones
English: Services attached to the Executive Director
Latvian: Izpilddirektoram padotie dienesti
English: The agreed action plan for revision of the programme requires an update of all documentation and SOPs at both the EMEA and EDQM.
Latvian: Saskaņotais programmas revīzijas plāns prasa aktualizēt visu dokumentāciju un SOP gan EMEA, gan EZKD līmenī.
English: CPMP Guideline on parametric release Possible revision once the ICH initiatives on Q8 and Q9 have been stabilised, at step 2 (in collaboration with GMP inspectors)
Latvian: CPMP Guideline on parametric release Iespējama pārskatīšana pēc ICH Q8 un Q9 iniciatīvu stabilizēšanas 2. posmā (sadarbībā ar LRP inspektoriem)
English: In order to implement European pharmaceutical policy and legislation, the various initiatives aim to increase efficiency and enhance transparency, and support and facilitate the operation of procedures established by legislation.
Latvian: Lai īstenotu Eiropas farmācijas politiku un likumdošanu, dažādas iniciatīvas ir vērstas uz efektivitātes un caurredzamības palielināšanu un likumdošanā paredzēto procedūru ieviešanas un piemērošanas atbalstu.
English: The document management system allows for better implementation of requirements of the Agency's quality policy, helps to manage the large number of documents being created by the Agency, and will automate certain publishing and communication activities.
Latvian: Dokumentu administrēšanas sistēma ļauj labāk ieviest Aģentūras kvalitātes politikas prasības, palīdz administrēt daudzos Aģentūrā radītos dokumentus un automatizēs noteiktas publicēšanas un komunikācijas darbības.
English: New legislation in the fields of paediatric medicines and tissue engineering is also under development, and the Agency contributes to and monitors its development in anticipation of its future adoption.
Latvian: Tiek izstrādāta arī jauni tiesību akti pediatrijas zāļu un audu inženierijas jomā, un Aģentūra dod savu ieguldījumu un seko to izstrādei, sagatavojot tās pieņemšanu nākotnē.
English: Following the outcome of the CVMP audit in October 2004, implementation of its recommendations to strengthen the quality assurance system in relation to the CVMP procedures
Latvian: Saskaņā ar VZK 2004. gada oktobrī veiktā audita rezultātiem tā rekomendāciju īstenošana, lai pilnveidotu kvalitātes nodrošināšanas sistēmu attiecībā uz VZK procedūrām;
English: Once completed, the EuroPharm database will help healthcare professionals, patients and the general public to access up-to-date and reliable information about medicinal products available on the EU market.
Latvian: Būdama izveidota, EuroPharm datubāze palīdzēs veselības aprūpes profesionāļiem, pacientiem un plašai sabiedrībai piekļūt aktuālai un uzticamai informācijai par ES tirgū pieejamām zālēm.
English: The new legislation introduced a simplified registration procedure for traditional herbal medicinal products in the EU Member States and established a Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC).
Latvian: Jaunā likumdošana ir ieviesusi vienkāršotu reģistrācijas procedūru attiecībā uz tradicionālajām homeopātiskajām zālēm ES dalībvalstīs un izveidojusi Homeopātisko zāļu komiteju.
English: He later joined the French Neuromuscular Diseases Association (AFM) as special adviser to its president, to stimulate public health policy on rare diseases and to create the French Alliance Maladies Rares, an umbrella of 134 patients' organisations.
Latvian: Vēlāk viņš iestājās Francijas Neiromuskulāro slimību asociācijā kā priekšsēdētāja īpašais padomnieks, lai sekmētu sabiedrības veselības politiku reto slimību jomā un izveidotu Francijas Reto slimību aliansi134 pacientu apvienību jumta organizāciju.
English: The Agency plans to review its organisational structure to be able to carry out its expanded responsibilities in the areas of medical information and provision of support and incentives to small and medium-sized enterprises.
Latvian: Aģentūra plāno pārskatīt savu organizatorisko struktūru, lai spētu veikt savu paplašināto uzdevumu loku medicīniskās informācijas jomā un mazo un vidējo uzņēmumu atbalstīšanā un stimulēšanā.
English: Update the EMEA guidance to parallel distributors taking into account the experience gathered
Latvian: Atjaunot EMEA norādījumus paralēlajiem izplatītājiem, ņemot vērā gūto pieredzi.
English: Optimisation of the Agency's core business and existing activities
Latvian: 2. Aģentūras pamatdarbības un esošo aktivitāšu optimizācija
English: Studies and consultants Publications
Latvian: Pētījumi un konsultanti
English: 30 % increase in the number of meetings to be organised due to the additional new committee and related working party meetings, as well as the planned increase in the number of scientific advice oral explanation meetings and meetings with companies
Latvian: Rīkojamo sanāksmju skaita pieaugums par 30% saistībā ar papildu jauno komiteju un darba grupu sanāksmēm, kā arī plānotais zinātniski konsultatīvo tikšanos mutisku skaidrojumu sniegšanai un tikšanos ar uzņēmumu pārstāvjiem skaita pieaugums.
English: The EMEA receives safety reports from within and outside the EU concerning centrally authorised medicinal products and coordinates action relating to the safety and quality of medicinal products.
Latvian: EMEA saņem ziņojumus saistībā ar zāļu drošumu no ES un ārpus tās attiecībā uz centralizēti reģistrējamām zālēm un koordinē pasākumus saistībā ar zāļu drošumu un kvalitāti.
English: Standing and temporary working parties
Latvian: Pastāvīgās un pagaidu darba grupas
English: The EMEA/CHMP Working Party with Patients' Organisations will meet regularly and provide a forum allowing patients to provide their input into the regulatory system
Latvian: EMEA/CHMP Darba grupas ar pacientu organizācijām regulāri tiksies un nodrošinās forumu, ļaujot pacientiem dot savu ieguldījumu regulējošās sistēmas veidošanā.
English: Need for revision of the current SPC guideline to give precise recommendation on prudent use and restrictions based on resistance data evolving from the SPC guideline
Latvian: guideline to give precise recommendation on prudent use and restrictions based on resistance data evolving from the SPC guideline
English: The Agency is in the process of revising its practices to make such information more understandable and accessible for both patients and healthcare professionals.
Latvian: Aģentūra pārskata savu praksi, lai padarītu šādu informāciju saprotamāku un pieejamāku gan pacientiem, gan veselības aprūpes profesionāļiem.
English: He was also involved in numerous multinational project management and business analysis assignments, including managing the implementation of a worldwide information management system for clinical trials on behalf of a Swiss-based pharmaceutical company.
Latvian: Bijis iesaistīts daudzos multinacionālos projektu vadības un komercdarbības analīzes uzdevumos, tostarp vispasaules informācijas administrēšanas sistēmas ieviešanas vadībā klīniskiem pētījumiem Šveicē bāzētas farmācijas sabiedrības uzdevumā.
English: Stimulation of research and innovation in the area of medicines, emerging therapies and technologies in support of the Lisbon strategy for economic, social and environmental renewal, conclusions of the Competitiveness Council of 22 September 2003, resolutions of the Health Council of 1-2 December 2003 and the G10 recommendations
Latvian: Pētniecības un inovācijas veicināšanu zāļu, jauno ārstniecības metožu un tehnoloģiju jomā, atbalstot Lisabonas stratēģiju attiecībā uz ekonomisko, sociālo un vides atjaunotni, 2003. gada 22. septembra Konkurētspējas padomes secinājumus, Veselības aizsardzības padomes 2003. gada 1.
English: In 1987, he joined Coopers & Lybrand where he was a senior management consultant specialising in the management and financial control of large, primarily IT-related, projects.
Latvian: 1987. gadā viņš iestājās darbā Coopers & Lybrand, kur bija vecākais vadības konsultants, specializējoties lielu, galvenokārt ar IT saistītu, projektu vadībā un finanšu kontrolē.
English: To be finalised following revision of Annex I of Directive 2001/82/EC
Latvian: Pabeidzams pēc Direktīvas 2001/82/EK
English: Considerations of the Scientific group to be prepared during 2005
Latvian: Zinātniskās grupas apsvērumi jāsagatavo 2005. gada laikā
English: Monitor use of resources by the Agency as well as implementation of EU telematics and other information technology initiatives
Latvian: pārraudzīs Aģentūras resursu izmantošanu, kā arī ES telemātikas un citu iniciatīvu ieviešanu informācijas tehnoloģiju jomā;
English: In addition, EU regulators will have instant access to information about ongoing clinical trials in Europe and information about the status of GMP certificates and manufacturing authorisations.
Latvian: Bez tam ES regulatoriem būs tūlītēja piekļuve informācijai par Eiropā notiekošajiem klīniskajiem pētījumiem un informācijai par LRP apliecību un ražošanas atļauju statusu.
English: In 1992 she moved to the pharmacovigilance department at the Austrian Ministry of Health and completed a six-month regulatory traineeship in the pharmaceuticals unit of the European Commission in 1995.
Latvian: 1992. gadā viņa pārgāja darbā uz Austrijas Veselības ministrijas Farmakoloģiskās kontroles departamentu un 1995. gadā pabeidza 6 mēnešu regulatīvo stažēšanos Eiropas Komisijas Farmācijas vienībā.