FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hoito on lopetettava, jos tardiivin dyskinesian kliinisiä merkkejä ilmenee.
Maltese: It-trattament għandu jitwaqqaf jekk jidhru sinjali kliniċi ta' diskinesja tardiva.
Finnish: Methemoglobinemiaa, joka voi liittyä NADH-sytokromi-b5-reduktaasin puutteeseen, on raportoitu.
Maltese: Metaemoglobinemija li tista' tkun relatata ma' nuqqas ta' NADH cytochrome b5 reductase ġiet rapportata.
Finnish: Kemoterapian aiheuttaman viivästyneen pahoinvoinnin ja oksentelun (CINV) estohoito (1-18-vuotiaat pediatriset potilaat)
Maltese: L-indikazzjonijiet kollha (pazjenti pedjatriċi minn 1-18-il sena)
Finnish: Hoito ei saa kestää yli 3 kuukautta tahattomien lihaskouristusten riskin vuoksi.
Maltese: M'għandekx taqbeż 3 xhur ta' trattament minħabba r-riskju ta' spasmi involontarji tal-muskoli.
Finnish: {Kauppanimi} alkoholin kanssa Kaikki annostelureitit
Maltese: L-alkoħol iħarrax l-effett sedattiv ta' metoclopramide.
Finnish: Digoksiini
Maltese: Digoxin
Finnish: Maksakirroosipotilailla on havaittu metoklopramidin kertymistä, johon liittyy 50 % pienempi plasmapuhdistuma.
Maltese: F'pazjenti b'ċirrosi tal-fwied, akkumulazzjoni ta metoclopramide ġiet osservata, assoċjata ma' tnaqqis ta' 50% fit-tneħħija mill-plażma.
Finnish: Harvinaiset (alle 1 potilaalla tuhannesta) - sekavuus - kouristukset (etenkin epilepsiapotilailla).
Maltese: Rari (tista' taffettwa sa persuna 1 f'1000) stat konfużjonali konvulsjoni (speċjalment f'pazjenti b'epilessija)
Finnish: Kaikki annostelureitit
Maltese: Rotta parenterali
Finnish: Tuntematon Tardiivi dyskinesia, joka voi olla jatkuvaa, pitkäaikaishoidon aikana tai sen jälkeen, etenkin iäkkäillä potilailla (ks. kohta 4.4), maligni neuroleptioireyhtymä (ks. kohta 4.4)
Maltese: Diskinesja tardiva li tista' tkun persistenti waqt jew wara trattament fit-tul, b'mod partikolari f'pazjenti anzjani (ara sezzjoni 4.4), Sindromu newrolettiku malinn (ara sezzjoni 4.4)
Finnish: Oireenmukainen hoito sekä kardiovaskulaari- ja hengitystoiminnan jatkuva seuranta toteutetaan kliinisen tilan mukaan.
Maltese: Trattament sintomatiku u monitoraġġ kontinwu tal-funzjonijiet kardkovaskulari u respiratorji għandhom jitwettqu skont l-istat kliniku.
Finnish: Haettu osoitteesta http://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/Paediatric_Regulation/Assessment_Reports/Articl e_45_work-sharing/Metoclopramid_Art.45_PdAR_Update.pdf.
Maltese: Miġjub minn http://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/Paediatric_Regulation/Assessment_Reports/Articl e_45_work-sharing/Metoclopramid_Art.45_PdAR_Update.pdf
Finnish: Tieteelliset johtopäätökset
Maltese: Konklużjonijiet ġenerali
Finnish: 1 Rapporteur's public paediatric assessment report for paediatric studies submitted in accordance with Article 45 of Regulation (EC) No. 1901/2006, as amended, on Primperan (and others) / Metoclopramide (DE/W/007/pdWS/001), (2010).
Maltese: Rapport pubbliku ta' valutazzjoni pedjatrika tar-Rapporteur ippreżentat skont l-Artikolu 45 tar-Regolament (KE) Nru 1901/2006, kif emendat, dwar Primperan (u oħrajn) / Metoclopramide (DE/W/007/pdWS/001), (2010).
Finnish: Peräpuikot
Maltese: Suppożitorji
Finnish: − parenteraaliset valmisteet, joiden vahvuus on yli 5 mg/ml
Maltese: − formulazzjonijiet parenterali b'konċentrazzjoni ogħla minn 5mg/ml
Finnish: Kuitenkin niillä potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea vajaatoiminta (ClCr 15-60 ml/min), 50 prosentin pienennys on asianmukainen.
Maltese: Madankollu, għal pazjenti b'indeboliment moderat għal sever (ClCr 1560 ml/min), tnaqqis ta' 50% jibqa' adegwat.
Finnish: − rektaaliset valmisteet, joiden annos on 20 mg.
Maltese: − formulazzjonijiet rettali b'doża ta' 20mg
Finnish: Sitä on saatavana monenlaisina lääkemuotoina (esimerkiksi tablettina, depottablettina, oraaliliuoksena, peräpuikkona ja injektioliuoksena).
Maltese: Huwa disponibbli f'varjetà ta' forom farmaċewtiċi (eż. pillola, pillola li terħi l-mediċina bil-mod, soluzzjoni orali, suppożitorji, soluzzjoni għal injezzjoni).
Finnish: • maha-suolikanavan motiliteettihäiriöt ja gastropareesi
Maltese: • Disturbi ta' motilità gastrointestinali fosthom gastroparesi
Finnish: Kun sitä annetaan kohtalaisen emeettisessä kemoterapiassa, 30-60 mg:n annokset vaikuttavat olevan tehokkaita.
Maltese: Meta jingħata għal kimoterapija moderatament emetika, dożi b'firxa minn 30 sa 60mg jidhru li huma effettivi.
Finnish: Suositeltu annoksen pienentäminen sekä 50 prosentilla että 75 prosentilla maksan ja munuaisten vajaatoiminnassa on helposti toteutettavissa nestemäisillä valmisteilla, joiden vahvuus on 1 mg/ml.
Maltese: Kemm it-tnaqqis rakkomandat ta' 50% u ta' 75% fid-doża, rispettivament, f'indeboliment epatiku u renali faċilment jintlaħqu bil-formulazzjonijiet likwidi ta' 1 mg/ml.
Finnish: • Lääkevalmistekomitea aloitti metoklopramidia sisältäviä lääkevalmisteita koskevan menettelyn direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisesti.
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra l-proċedura taħt l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE għall-prodotti mediċinali li fihom metoclopramide.
Finnish: Metoklopramidi on substituoitu bentsamidi, jota käytetään sen prokineettisten ja antiemeettisten ominaisuuksien vuoksi.
Maltese: Metoclopramide huwa benzamide sostitut li jintuża għall-karatteristiċi prokinetiċi u antiemetiċi tiegħu.
Finnish: Heinäkuun 2013 lausunnossaan lääkevalmistekomitea suositteli, että aikuisilla kerta-annos on kaikissa käyttöaiheissa 10 mg enintään kolme kertaa päivässä.
Maltese: Fl-opinjoni tiegħu ta' Lulju 2013, is-CHMP irrakkomanda li għall-indikazzjonijiet kollha fl-adulti, id-doża unika hija ta' 10 mg, sa tliet darbiet kuljum.
Finnish: Sen vuoksi annoksen pienentäminen 75 prosentilla olisi tarpeen.
Maltese: Għalhekk, tnaqqis ta' 75% fid-doża ikun meħtieġ.
Finnish: Neurologisten ja kardiovaskulaaristen haittatapahtumien riskin perusteella ja siksi, että näyttö valmisteen tehosta kaikissa hyväksytyissä käyttöaiheissa on vähäistä, Ranskan toimivaltainen viranomainen aloitti direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisen menettelyn ja pyysi lääkevalmistekomiteaa arvioimaan metoklopramidia sisältävien valmisteiden hyöty-riskisuhteen kaikissa potilasryhmissä, etenkin lapsilla ja iäkkäillä potilailla.
Maltese: Abbażi tar-riskju ta' avvenimenti avversi newroloġiċi u kardjovaskulari, kif ukoll abbażi tal-evidenza limitata ta' effikaċja għall-indikazzjonijiet kollha approvati, l-Awtorità Kompetenti Franċiża tat bidu għal riferiment skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE u talbet lis-CHMP jirrevedi l-bilanċ talbenefiċċju-riskju ta' prodotti li fihom metoclopramide fil-popolazzjonijiet kollha, b'mod partikolari fittfal u l-anzjani.
Finnish: Saatavissa oleva näyttö, joka liittyy CYP2D6:n polymorfismiin, ja yhteisvaikutusta CYP2D6:n estäjien kanssa koskevat tiedot viittaavat siihen, että vaikka CYP2D6-metabolia ei ole metoklopramidin pääasiallinen metabolinen reitti, tämän reitin estäminen, joka johtuu polymorfismeista tai farmakokineettisistä yhteisvaikutuksista muiden lääkkeiden kanssa, saattaa olla kliinisesti merkittävää.
Maltese: L-evidenza disponibbli fir-rigward ta' polimorfiżmi ta' CYP2D6, meta tittieħed flimkien mad-dejta dwar interazzjonijiet ma' inibituri ta' CYP2D6, tissuġġerixxi li filwaqt li l-metaboliżmu ta' CYP2D6 mhuwiex ilpassaġġ metaboliku ewlieni għal metoclopramide, l-inibizzjoni ta' dan il-passaġġ minħabba polimorfiżmi jew interazzjonijiet farmakokinetiċi ma' mediċini oħra tista' potenzjalment tkun klinikament sinifikanti.
Finnish: Tiivistelmä sellaisten lääkevalmisteiden tieteellisestä arvioinnista, jotka sisältävät vain metoklopramidia (ks. liite I)
Maltese: Sommarju ġenerali tal-valutazzjoni xjentifika ta' prodotti mediċinali li fihom metoclopramide biss (ara Anness I)
Finnish: Metoklopramidi on sisältynyt jo pitkään British National Formulary for children -lääkeluetteloon, joka on validoitu uuden näytön, parhaita käytäntöjä koskevien ohjeiden ja kliinisten asiantuntijoiden verkoston kannan perusteella.
Maltese: Metoclopramide ilu li ġie inkluż fil-British National Formulary għal tfal (BNFc), li kien ivvalidat ma' evidenza emerġenti, linji gwida dwar l-aħjar prattika u parir minn netwerk ta' esperti kliniċi.
Finnish: o ei ole suotuisa niiden suun kautta otettavien nestemäisten valmisteiden osalta, joiden vahvuus on yli 1 mg/ml o ei ole suotuisa niiden parenteraalisten valmisteiden osalta, joiden vahvuus on yli 5 mg/ml o ei ole suotuisa niiden rektaalisten valmisteiden osalta, joiden annos on 20 mg.
Maltese: o Mhuwiex favorevoli għal formulazzjonijiet likwidi li jingħataw mill-ħalq b'konċentrazzjoni ogħla minn 1mg/ml o Mhuwiex favorevoli għal formulazzjonijiet parenterali b'konċentrazzjoni ogħla minn 5mg/ml o Mhuwiex favorevoli għal formulazzjonijiet rettali b'doża ta' 20mg
Finnish: Komitea totesi, että joissakin jäsenvaltioissa on hyväksytty peräpuikkovalmiste, jonka annos on 20 mg.
Maltese: Il-Kumitat innota li attwalment f'xi Stati Membri hemm approvata formulazzjoni ta' suppożitorji f'doża ta' 20mg.
Finnish: Kun asetuksen (EY) N:o 1901/2006 45 artiklan mukainen menettely saatiin päätökseen, Ranskan toimivaltaisen viranomaisen myyntilupakomitea toteutti kansallisen arvioinnin metoklopramidin hyötyriskisuhteesta lapsilla ja päätti lokakuussa 2011 laajentaa vasta-aiheisuuden koskemaan kaikkia alle 18-vuotiaita lapsia kaikkien lääkemuotojen osalta.
Maltese: Wara li l-proċedura skont l-Artikolu 45 tar-Regolament (KE) Nru 1901/2006 kienet finalizzata, ilKumitat għall-Awtorizzazzjonijiet għat-Tqegħid fis-Suq tal-Awtorità Kompetenti Franċiża wettaq valutazzjoni nazzjonali tal-bilanċ tal-benefiċċju-riskju ta' metoclopramide fit-tfal u ddeċieda, f'Ottubru 2011, li jestendi l-kontraindikazzjoni għat-tfal kollha taħt it-18-il sena għall-formulazzjonijiet kollha.
Finnish: Str. Aleea Eroilor nr. 28, Vişeu de Sus, Judeţul Maramureş 435700 Romania
Maltese: Aleea Eroilor nr. 28, Vişeu de Sus, Judeţul Maramureş 435700 România
Finnish: Sopharma PLC 16 Iliensko Shosse Str. Sofia
Maltese: Sopharma PLC 16 Iliensko Shosse Str.
Finnish: Alexandriei, nr 145 A B07-Bragadiru, jud Ilfov Romania
Maltese: Şos. Alexandriei, nr 145 A B07-Bragadiru, jud Ilfov România
Finnish: Str. Logofăt Tăutu, nr. 99 sector 3, Bucureşti 031212 Romania
Maltese: Logofăt Tăutu, nr. 99 sector 3, Bucureşti 031212 România
Finnish: Laboratório MedinfarProdutos Farmacêuticos, S.A. l Ribeiro de Pavia, 1 - 1ºVenda Nova 2700-547 Amadora
Maltese: Laboratório MedinfarProdutos Farmacêuticos, S.A. l Ribeiro de Pavia, 1 - 1ºVenda Nova 2700-547 Amadora Portugal
Finnish: 08228 Tarrasa Spain
Maltese: 08228 Tarrasa
Finnish: Hospira Italia srl Via Orazio, 20/22 80122 NAPOLI Italy
Maltese: Italia srl Via Orazio, 20/22 80122 NAPOLI
Finnish: Suomi sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Maltese: Il-Finlandja sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Finnish: Sanofi Aventis Cyprus ltd Charalambou Mouskou 14 2015 Strovolos Nicosia Cyprus
Maltese: Sanofi Aventis Cyprus ltd Charalambou Mouskou 14 2015
Finnish: Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien
Maltese: Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020
Finnish: Alkaloid Ltd 2 Ricardo Vakarini str. Sofia
Maltese: Alkaloid Ltd 2 Ricardo Vakarini str.
Finnish: Sanofi Aventis AEBE 348 Syngrou avenue Building A
Maltese: AEBE 348 Syngrou avenue Building A
Finnish: Pensa Pharma, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra)
Maltese: A.U Jorge Comín (médico pediatra)
Finnish: Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 1080 Brussel Belgium
Maltese: Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 1080
Finnish: Ruotsi sanofi-aventis AB Box 14142
Maltese: L-Iżvezja sanofi-aventis AB Box 14142
Finnish: Farmakopea spa Via Cavriana, 14 20134 MILANO Italy
Maltese: Farmakopea spa Via Cavriana, 14 20134
Finnish: DK-2970 Hørsholm Denmark
Maltese: DK-2970 Hørsholm
Finnish: CSC Pharmaceuticals Ltd. 10 Assen Yordanov str. Sofia
Maltese: CSC Pharmaceuticals Ltd. 10 Assen Yordanov str.
Finnish: De Waterman 15 A 4891 TL Rijsbergen The Netherlands
Maltese: Accord Healthcare B.V. De Waterman 15 A 4891 TL Rijsbergen The Netherlands
Finnish: spa Via Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Maltese: F.I.R.M.A. spa Via Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Finnish: Essex, SS14 3AF United Kingdom
Maltese: Essex, SS14
Finnish: Sanofi Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland
Maltese: France 1-13, boulevard Romain Rolland
Finnish: Sanofi-aventis Denmark A/S
Maltese: Id-Danimarka Sanofi-aventis Denmark A/S
Finnish: 15 mg, gélule à libération prolongée
Maltese: PROKINYL L.P. 15 mg, gélule à libération prolongée
Finnish: Romania
Maltese: România
Finnish: Amdipharm plc Regency House Miles Gray Road, Basildon Essex SS14 3AF United Kingdom
Maltese: Amdipharm plc Regency House Miles Gray Road, Basildon Essex SS14
Finnish: Nycomed Belgium s.a. 615, chaussee de Gand B-1080 Bruxelles Belgium
Maltese: Il-Lussimburgu Nycomed Belgium s.a. 615, chaussee de Gand B-1080 Bruxelles
Finnish: S.C. ARENA GROUP S.A Str. Stefan Mihaileanu, nr.31 sector 2; Bucuresti 024022 Romania
Maltese: Stefan Mihaileanu, nr.31 sector 2; Bucuresti 024022 România
Finnish: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj - Napoca 400632 Romania
Maltese: Fabricii nr. 124 Cluj - Napoca 400632 România
Finnish: Alkaloid-INT d.o.o.
Maltese: Alkaloid-INT d.o.o. Ljubljana
Finnish: Orion Corporation Orionintie 1A FI-02200 Espoo Finland
Maltese: Id-Danimarka Orion Corporation Orionintie 1A
Finnish: Kern Pharma, S.L.
Maltese: Kern Pharma, S.L. Venus, 72.
Finnish: DICHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE PANPHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IM, IV) en ampoule
Maltese: PANPHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IM, IV) en ampoule
Finnish: Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park County Dublin Ireland
Maltese: Kingswood Raod City West Business Park County Dublin Ireland
Finnish: Oraaliliuos betapharm Arzneimittel GmbH
Maltese: Soluzzjoni orali betapharm Arzneimittel GmbH
Finnish: METOCLOPRAMIDE CLORIDRATO HOSPIRA
Maltese: CLORIDRATO HOSPIRA
Finnish: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi BODIO, 37/B 20158 Milano Italy
Maltese: BODIO, 37/B 20158 Milano Italy
Finnish: Limassol Industrial Estate Aharnon Street P.O. Box 51706
Maltese: Limassol Industrial Estate Aharnon Street P.O.
Finnish: Gastronerton hameln pharmaceuticals GmbH
Maltese: Gastronerton hameln pharmaceuticals
Finnish: Kapseli, pehmeä
Maltese: Kapsula iebsa
Finnish: AWD.pharma GmbH&Co.KG Wasastrasse 50 Radebeul
Maltese: AWD.pharma GmbH&Co.KG Wasastrasse 50
Finnish: METOCLOPRAMIDA KERN PHARMA 1 mg/ml SOLUCION ORAL
Maltese: KERN PHARMA 1 mg/ml SOLUCION ORAL
Finnish: Parenteraaliseen käyttöön
Maltese: Użu parenterali
Finnish: F.I.R.M.A.
Maltese: S.R.L.
Finnish: Şos.
Maltese: Str.
Finnish: Metoclopramid AWD 10 mg Tabletten axcount Generika AG Max-Planck-Str. 36b D-61381 Friedrichsdorf Germany
Maltese: Metoclopramid AWD 10 mg Tabletten axcount Generika AG Max-Planck-Str.
Finnish: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1 C 1831 Diegem Belgium
Maltese: Il-Lussimburgu Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1 C
Finnish: Depotkapseli, kova
Maltese: Kapsula, ratba
Finnish: METOCLOPRAMIDE SANDOZ 10 mg, comprimé sécable
Maltese: SANDOZ 10 mg, comprimé sécable
Finnish: Teva Pharma B.V.
Maltese: Teva Pharma B.V. Computerweg 10
Finnish: Primperan tablets 10mg
Maltese: Primperan Pillolas 10mg
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA (LÄÄKEMUODOISTA), VAHVUUDESTA (VAHVUUKSISTA), ANTOREITISTÄ (ANTOREITEISTÄ) MYYNTILUVAN HALTIJASTA (MYYNTILUVAN HALTIJOISTA) JÄSENVALTIOISSA
Maltese: Lista ta' ismijiet, għaml(a/iet) farmaċewti(ka/ċi), qaww(a/iet) tal-prodott(i) mediċinali, mnejn jingħata, detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-istati membri
Finnish: Mercury Pharmacuticals (Ireland) Ltd 4045 Kingswood Road Citywest Business Park Co. Dublin
Maltese: Mercury Pharmacuticals (Ireland) Ltd 4045
Finnish: MCP Sandoz 10mg Tabletten 10.53mg
Maltese: MCP Sandoz 10mg Tabletten 10.
Finnish: MCP-ratiopharm SF 10mg/2ml Injektionslösung ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Maltese: MCP-ratiopharm SF 10mg/2ml Injektionslösung ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Finnish: Puh. +44 (0)20 7418 8427 Sähköposti: press@ema.europa.eu
Maltese: +44 (0)20 7418 8427 Posta elettronika: press@ema.europa.eu
Finnish: 20. joulukuuta 2013 EMA/13239/2014 Corr. 1
Maltese: 20 ta' Diċembru 2013 EMA/13239/2014
Finnish: Tiedottajiemme yhteystiedot Monika Benstetter tai Martin Harvey
Maltese: Ikkuntattja lill-uffiċjali tagħna għall-istampa Monika Benstetter jew Martin Harvey
Finnish: • Ekstrapyramidaaliset häiriöt muodostivat lähes puolet kaikista spontaanisti tehdyistä haittavaikutusilmoituksista valmistajan tietokannassa (1 749 tapausta 4 005 tapauksesta joulukuuhun 2011 mennessä).
Maltese: • Id-disturbi ekstrapiramidali kienu jikkostitwixxu kważi nofs l-effetti avversi kollha rrappurtati b'mod spontanju f'database ta' manifattur (1749 każ minn 4005, sa Diċembru 2011).
Finnish: Metoklopramidia sisältävien lääkevalmisteiden arviointi aloitettiin Ranskan pyynnöstä joulukuussa 2011 direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla.
Maltese: Ir-reviżjoni tal-mediċini li fihom metoclopramide nbdiet f'Diċembru 2011 fuq talba ta' Franza, skont lArtikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Finnish: Arviointi kattoi julkaistut tutkimukset, metoklopramidin tehon meta-analyysit sekä epäillyistä haittavaikutuksista tehtyjen ilmoitusten analyysit.
Maltese: Din kienet tinkludi studji ppubblikati u meta-analiżijiet dwar l-effikaċja ta' metoclopramide u analiżijiet tar-rapporti ta' reazzjonijiet avversi suspettati.
Finnish: Iäkkäillä potilailla vaikutti olevan suurentunut mahdollisesti korjaantumattoman tardiivisen dyskinesian riski pitkäaikaisen hoidon jälkeen.
Maltese: Il-pazjenti anzjani dehru li huma aktar f'riskju ta' diskinesija tardiva potenzjalment irriversibbli wara kura aktar fil-tul.
Finnish: Lasten suositeltu annos on 0,1-0,15 mg painokiloa kohden enintään kolmesti päivässä.
Maltese: Fit-tfal, id-doża rakkomandata hija ta' 0.1 sa 0.15 mg għal kull kg tal-piż tal-ġisem, ripetuta sa tliet darbiet kuljum.
Finnish: • Laskimonsisäiset annokset on annettava hitaana, vähintään kolme minuuttia kestävänä boluksena, sillä se pienentää haittavaikutusten riskiä.
Maltese: • Id-dożi għal ġol-vini għandhom jingħataw bħala bolus bil-mod fuq perjodu ta' mill-anqas 3 minuti sabiex jitnaqqas ir-riskju ta' effetti avversi.
Finnish: Metoklopramidia sisältävät lääkevalmisteet on hyväksytty erikseen EU:n yksittäisissä jäsenvaltioissa, ja hyväksytyissä käyttöaiheissa on eroja.
Maltese: Il-mediċini li fihom metoclopramide ġew awtorizzati permezz ta' proċeduri nazzjonali fl-Istati Membri kollha tal-UE u ilhom disponibbli għal bosta snin taħt ismijiet kummerċjali differenti.
Finnish: Tätä oli edeltänyt EU:n jäsenvaltioiden tekemä arviointi metoklopramidia sisältävien lääkevalmisteiden käytöstä lapsilla lastenlääkkeistä annetun asetuksen N:o 1901/2006 45 artiklan mukaisesti.
Maltese: Din segwiet reviżjoni mill-Istati Membri tal-UE, tal-mediċini li fihom metoclopramide, fit-tfal, skont l-Artikolu 45 tar-Regolament Pedjatriku 1901/2006, li fl-2010 identifikat ir-riskju ta' effetti sekondarji newroloġiċi u rrakkomandat numru ta' miżuri għallminimizzazzjoni tar-riskju.
Finnish: • Myös laskimonsisäisesti annettavien valmisteiden, joiden pitoisuus on yli 5 mg/ml, ja peräpuikkojen, joiden vahvuus on 20 mg, myyntiluvat peruutetaan.
Maltese: • Il-formulazzjonijiet għal ġol-vini b'konċentrazzjonijiet ogħla minn 5 mg/ml u s-suppożitorji li fihom 20 mg ukoll se jiġu rtirati.
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Maltese: Numru tal-MA (EU) Isem Qawwa
Finnish: Alumiini/alumiini läpipainolevyt (PA/Al/PVC/Al tai PA/PA/Al/PVC/Al).
Maltese: Folji tal-aluminju/aluminju (PA/PA/Al/PVC/Al).
Finnish: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Saksa
Maltese: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Il-Ġermanja
Finnish: Näköhäiriö
Maltese: Disturbi tal-vista
Finnish: 10 Rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims
Maltese: Delpharm Reims S.A.S. 10 Rue Colonel Charbonneaux 51100
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Micardis
Maltese: Mediċini oħra u Micardis
Finnish: Telmisartaani sitoutuu lähes täydellisesti plasman proteiineihin (> 99,5 %), lähinnä albumiiniin ja happamaan alfa-1-glykoproteiiniin.
Maltese: Telmisartan fil-biċċa l-kbira tiegħu jeħel mal-proteina fil-plażma (>99.5 %), primarjament ma' lalbumina u alpha-1 acid glycoprotein.
Finnish: Boehringer Ingelheim, Unipessoal, Lda.
Maltese: Boehringer Ingelheim, Unipressoal, Lda.
Finnish: Micardis sisältää sorbitolia.
Maltese: Micardis fih sorbitol.
Finnish: Riskisuhde telmisartaani vs. ramipriili oli 1,01 (97,5 % luottamusväli 0,93 - 1,10, p-arvo (non-inferiority) = 0,0019, raja-arvon ollessa 1,13).
Maltese: Il-proporzjon ta' periklu għal telmisartan vs. ramipril kien ta' 1.01 (97.5% CI 0.93 - 1.10, p (non-inferjorità) = 0.
Finnish: Micardis 20 mg tabletit Pakkauskoot: 14, 28, 56 tai 98 tablettia läpipainolevyssä.
Maltese: Micardis 20 mg pilloli Daqsijiet tal-pakketti: Folja b'14, 28, 56 jew 98 pillola.
Finnish: Jos angiotensiini
Maltese: Pazjenti anzjani
Finnish: 14 tablettia 28 tablettia 56 tablettia 98 tablettia 28 x 1 tablettia 84 tablettia 30 x 1 tablettia 90 x 1 tablettia
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 56 pillola 98 pillola 28 x 1 pilloli 84 pillola 30 x 1 pillola 90 x 1 pillola
Finnish: Telmisartaani osoittaa kaksivaiheista hajoamiskinetiikkaa, jossa eliminaation terminaalinen puoliintumisaika on > 20 tuntia.
Maltese: Telmisartan hu kkaratterizzat minn farmakokinetiċi b'decay bi-esponenzjali, b'half-life ta' leliminazzjoni terminali ta' >20 siegħa.
Finnish: Telmisartaanilla todettiin olevan samanlainen vaikutus kuin ramipriililla etukäteen määritellyissä toissijaisissa päätetapahtumissa kuten sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, ei-fataali sydäninfarkti ja ei-fataali aivohalvaus [0,99 (97,5 % luottamusväli 0,90 - 1,08, p-arvo (non-inferiority) = 0.0004)], jotka olivat ensisijainen päätetapahtuma HOPE referenssitutkimuksessa (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), jossa tutkittiin ramipriilin tehoa lumelääkkeeseen verrattuna.
Maltese: Instab li telmisartan kien effettiv bl-istess mod bħal ramipril fir-riżultat aħħari sekondarju speċifikat minn qabel ta' mewt kardjovaskulari, infart mijokardijaku mhux fatali, u puplesija mhux fatali [0.99 (97.5% CI 0.90 - 1.08), p (non-inferjorità) = 0.0004], ir-riżultat aħħari primarju fl-istudju ta' referenza HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), li kien investiga l-effett ta' ramipril vs. plaċebo.
Finnish: EU/1/98/090/009 (14 tablettia) EU/1/98/090/010 (28 tablettia) EU/1/98/090/011 (56 tablettia) EU/1/98/090/012 (98 tabletttia)
Maltese: EU/1/98/090/009 (14-il pillola) EU/1/98/090/010 (28 pillola) EU/1/98/090/011 (56 pillola) EU/1/98/090/012 (98 pillola)
Finnish: Sisältää sorbitolia (E420).
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih sorbitol (E420).
Finnish: Micardis-tabletteja on saatavana 14, 28, 56 tai 98 tabletin läpipainopakkauksissa.
Maltese: Micardis hu disponibbli f'pakketti b'folji ta' 14, 28, 56 u 98 pillola.
Finnish: Micardis 80 mg tabletit EU/1/98/090/005 (14 tablettia) EU/1/98/090/006 (28 tablettia) EU/1/98/090/007 (56 tablettia) EU/1/98/090/008 (98 tablettia) EU/1/98/090/014 (28 x 1 tablettia) EU/1/98/090/016 (84 tablettia) EU/1/98/090/018 (30 x 1 tablettia) EU/1/98/090/020 (90 x 1 tablettia) EU/1/98/090/022 (4 x (90 x 1) tablettia)
Maltese: Micardis 80 mg pilloli EU/1/98/090/005 (14-il pillola) EU/1/98/090/006 (28 pillola) EU/1/98/090/007 (56 pillola) EU/1/98/090/008 (98 pillola) EU/1/98/090/014 (28 x 1 pillola) EU/1/98/090/016 (84 pillola) EU/1/98/090/018 (30 x 1 pillola) EU/1/98/090/020 (90 x 1 pillola) EU/1/98/090/022 (4 x (90 x 1) pilloli)
Finnish: Micardis 40 mg tabletit EU/1/98/090/001 (14 tablettia) EU/1/98/090/002 (28 tablettia) EU/1/98/090/003 (56 tablettia) EU/1/98/090/004 (98 tablettia) EU/1/98/090/013 (28 x 1 tablettia) EU/1/98/090/015 (84 tablettia) EU/1/98/090/017 (30 x 1 tablettia) EU/1/98/090/019 (90 x 1 tablettia) EU/1/98/090/021 (4 x (90 x 1) tablettia)
Maltese: Micardis 40 mg pilloli EU/1/98/090/001 (14-il pillola) EU/1/98/090/002 (28 pillola) EU/1/98/090/003 (56 pillola) EU/1/98/090/004 (98 pillola) EU/1/98/090/013 (28 x 1 pillola) EU/1/98/090/015 (84 pillola) EU/1/98/090/017 (30 x 1 pillola) EU/1/98/090/019 (90 x 1 pillola) EU/1/98/090/021 (4 x (90 x 1) pilloli)