FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os medicamentos radiofarmacêuticos devem ser recebidos, utilizados e administrados apenas por pessoas autorizadas em ambientes clínicos designados estando a recepção, conservação, utilização, transferência e eliminação sujeitas aos regulamentos e ao licenciamento apropriado das autoridades competentes.
Czech: Radioaktivní léčivé přípravky by měly přijímat, používat a podávat jen oprávněné osoby v určených zdravotnických zařízeních a jejich příjem, uchovávaní, používání, přeprava a likvidace podléhá předpisům a příslušným povolením kompetentních orgánů.
Portuguese: Dose Efectiva (mSv/MBq)
Czech: Efektivní dávka (mSv/MBq)
Portuguese: Devem tomar-se as precauções assépticas adequadas, em conformidade com os requisitos das Boas Práticas de Fabrico de Medicamentos, por forma a manter a esterilidade do Yttriga e manter a esterilidade ao longo de todos os procedimentos de marcação.
Czech: Měla by se podniknout náležitá aseptická opatření vyhovující požadavkům správné farmaceutické výrobní praxe, aby se zachovala sterilita přípravku Yttriga a sterilita během celého procesu značení.
Portuguese: A eliminação fecal e urinária é lenta: cerca de 13% da actividade administrada é eliminada em 15 dias.
Czech: Vylučování stolicí a močí je pomalé: za 15 dní se vyloučí přibližně 31 % podaného množství.
Portuguese: Dose O seu médico decidirá a quantidade de Yttriga que vai receber para o tratamento.
Czech: Lékař určí množství přípravku Yttriga, které Vám bude v léčbě podáno.
Portuguese: No fígado, 18% da actividade injectada é absorvida 5 minutos após a injecção.
Czech: V játrech se 18 % injikovaného množství deponuje 5 minut po podání injekce.
Portuguese: O frasco para injectáveis poderá estar sob alta pressão devido à radiólise.
Czech: Lahvička může být z důvodu radiolýzy pod vysokým tlakem.
Portuguese: A actividade administrada deverá ser de tal forma que a dose de radiação resultante seja tão baixa quanto razoavelmente possível, tendo em conta a necessidade de alcançar o resultado terapêutico pretendido.
Czech: Podané množství radioaktivity musí být takové, aby výsledná dávka ozáření byla co nejnižší, ale přitom je nutné brát ohled na nutnost dosažení požadovaného terapeutického účinku.
Portuguese: O ítrio (90Y) é um emissor beta puro.
Czech: Yttrium-90 je čistý beta zářič.
Portuguese: Solução transparente e incolor, isenta de partículas.
Czech: Čirý, bezbarvý roztok neobsahující žádné částice.
Portuguese: O seu médico considerará técnicas alternativas que não envolvam radiação ionizante.
Czech: Lékař zváží použití postupů, při kterých se nepoužívá ionizující záření.
Portuguese: Se não puder adiar-se a administração, a mulher que está a amamentar deverá ser aconselhada a deixar de o fazer.
Czech: Pokud podání není možné odložit, je nutné kojící matce doporučit ukončení kojení.
Portuguese: Quando o alvo é alcançado, Yttriga fornece doses de radiação minúsculas a estes sítios específicos.
Czech: Jakmile je dosaženo cíle, Yttriga do těchto specifických buněk uvolňuje malé dávky radioaktivity.
Portuguese: Não utilize Yttriga após o prazo de validade impresso no rótulo após "VAL".
Czech: Přípravek Yttriga nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku za EXP.
Portuguese: Estes agentes quelantes suprimem a radiotoxicidade do ítrio por meio de uma permuta entre o ião de cálcio e o ítrio devido à sua capacidade de formar complexos solúveis em água com os ligandos quelantes (DTPA, EDTA).
Czech: Tato chelatotvorná činidla potlačují radiotoxicitu yttria výměnou mezi atomy vápníku a yttriem, díky své schopnosti vytváření ve vodě rozpustných komplexů s chelatotvornými ligandy (DTPA, EDTA).
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Czech: ZPŮSOB A CESTA (Y) PODÁNÍ
Portuguese: Decai-se por emissão de radiação beta de 2,281 MeV (99,98 %) da energia máxima em zircónio (90Zr) estável.
Czech: Emisí beta záření s maximální energií 2,281 MeV (99,98 %) se přeměňuje na stabilní zirkonium-90.
Portuguese: O conteúdo do frasco para injectáveis de Yttriga não se destina a ser administrado directamente ao doente mas deve ser utilizado para a marcação radioactiva de moléculas transportadoras como, por exemplo, anticorpos monoclonais, péptidos ou outros substratos.
Czech: Obsah lahvičky přípravku Yttriga se nemá podávat přímo pacientovi, ale musí se použít na radioaktivní značení nosičových molekul, například monoklonálních protilátek, peptidů či jiných substrátů.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19/01/2006 Data da renovação da autorização: 06/01/2011
Czech: Datum prodloužení registrace: 06/01/2011
Portuguese: Até 12 dias a contar da data de fabrico.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 12 dní od data výroby.
Portuguese: Precursor radiofarmacêutico - Não se destina à aplicação directa em doentes.
Czech: Prekurzor radiofarmaka- Není určený na přímé podávání pacientům.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar devem utilizar uma contracepção eficaz durante e depois do tratamento.
Czech: Ženy ve fertilním věku Ženy ve fertilním věku musí v průběhu léčby a po léčbě používat účinnou formu antikoncepce.
Portuguese: Os seguintes preparados têm que estar disponíveis em instituições médicas que utilizem Yttriga para a marcação de moléculas transportadoras para fins terapêuticos: - Ca-DTPA (dietilenotriaminopenta-acetato de cálcio trisódico) ou - Ca-EDTA (etilenodiaminotetra-acetato de cálcio dissódico)
Czech: V lékařských zařízeních, které používají přípravek Yttriga na označování nosných molekul pro terapeutické účely, musí být k dispozici následující preparáty: - Ca-DTPA (Trinatrium - calcium pentetát) nebo - Ca-EDTA (Natrium - calcium edetát)
Portuguese: Dose absorvida por actividade unitária administrada (mGy/MBq)
Czech: Absorbovaná dávka na jednotku podaného množství (mGy/MBq)
Portuguese: O volume é de 0,02-5 ml.
Czech: Objem je 0,02-5 ml.
Portuguese: É importante que todos os recipientes de vidro, agulhas de seringas, etc., utilizados para a preparação do medicamento marcado radioactivamente estejam escrupulosamente limpos para assegurar a ausência total de vestígios de impurezas metálicas.
Czech: Je důležité, aby byly všechny skleněné předměty, injekční jehly, atd., používané při přípravě radioaktivně značeného léčivého produktu, důkladně očištěné, čímž se zabezpečí nepřítomnost těchto prvků.
Portuguese: A marcação radioactiva de medicamentos como, por exemplo, anticorpos monoclonais, péptidos ou outros substratos, com cloreto de ítrio (90Y) é muito sensível à presença de vestígios de impurezas metálicas.
Czech: Radioaktivní značení léčivých přípravků, jakými jsou například monoklonální protilátky, peptidy a jiné substráty, chloridem yttritým-(90Y) je velmi citlivé na přítomnost stopových kovových nečistot.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE Vol.: {Z} ml
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Portuguese: Este radiofármaco só pode ser manipulado e administrado por pessoas com formação e qualificações para o manuseamento seguro de material radioactivo.
Czech: Budou s ním zacházet a podávat ho jen zaměstnanci, kteří jsou zaučení a kvalifikovaní pro bezpečnou manipulaci s radioaktivním materiálem.
Portuguese: Para este produto, a dose efectiva resultante de uma actividade de 1 GBq injectada por via intravenosa é 665 mSv para um adulto de 70 kg.
Czech: Efektivní dávka pro tento přípravek je po nitrožilním podání 1GBq 665 mSv pro dospělého, 70 kg vážícího člověka.
Portuguese: A ser utilizado apenas para a marcação radioactiva de moléculas transportadoras que tenham sido especificamente desenvolvidas e autorizadas para a marcação radioactiva com este radionúclido.
Czech: Tento přípravek je určen pouze k použití při radioaktivním značení nosičových molekul, které byly vyvinuté a schválené ke značení tímto radionuklidem.
Portuguese: A actividade específica teórica corresponde a 20 GBq/micrograma de ítrio (90Y) (ver secção 6.5).
Czech: Teoretická měrná aktivita je 20 GBq/mikrogramů yttria-(90Y) (viz část 6.5).
Portuguese: Qual o aspecto de Yttriga e conteúdo da embalagem
Czech: Jak přípravek Yttriga vypadá a co obsahuje toto balení
Portuguese: Este folheto está disponível em todas as línguas da UE/EEE no síto da internet da Agência Europeia de Medicamentos.
Czech: Na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky je tato příbalová informace k dispozici ve všech úředních jazycích EU/EHP.
Portuguese: A captação pelo fígado diminui para 8,4%, 24 horas após a injecção.
Czech: Kumulace v játrech se 24 hodin po podání injekce sníží na 8,4 %.
Portuguese: Gravidez Os medicamentos marcados com ítrio (90Y) são contra-indicados em caso de confirmação ou suspeita de gravidez ou quando a gravidez não foi excluída (ver secção 4.3).
Czech: Léčivé přípravky značené yttriem-90 jsou kontraindikovány u potvrzeného těhotenství nebo podezření na něj, nebo v situaci, kdy těhotenství nebylo vyloučeno (viz bod.
Portuguese: A exposição a radiação ionizante está associada à indução de cancro e a um potencial para o desenvolvimento de deficiências hereditárias.
Czech: Vystavení ionizujícímu záření je spojené s indukcí rakoviny a potenciálním vznikem vrozených vad.
Portuguese: O conteúdo do frasco para injectáveis poderá estar sob alta pressão devido à radiólise (ver secção 12).
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Lahvička může být z důvodu radiolýzy pod vysokým tlakem (viz bod 12).
Portuguese: O Yttriga destina-se apenas a ser utilizado por especialistas com a experiência em marcação radioactiva in vitro
Czech: Přípravek Yttriga mohou používat jen kvalifikovaní odborníci, kteří mají zkušenosti s radioaktivním značením in vitro.
Portuguese: Devem, por isso, tomar-se precauções de protecção contra as radiações em conformidade com a regulamentação nacional.
Czech: Proto je nutné přijmout opatření na ochranu před radioaktivním zářením v souladu s místními předpisy.
Portuguese: A administração de medicamentos radioactivos acarreta riscos para outras pessoas devido à fonte externa de radiação ou à contaminação resultante de derrames de urina, vómitos, etc.
Czech: Podávání radioaktivních léčivých přípravků může ohrozit další osoby externí radiací nebo kontaminací z rozlité moči, zvratků, atd.
Portuguese: Yttriga é um medicamento radioactivo utilizado em combinação com outro medicamento direccionado para células corporais específicas.
Czech: Přípravek Yttriga je radioaktivní léčivý přípravek používaný v kombinaci s jiným léčivým přípravkem, který jej cíleně přenáší k určitým buňkám těla.
Portuguese: Deve-se tomar especial cuidado ao administrar medicamentos radioactivos a crianças e adolescentes (com idades entre 2 e 16 anos).
Czech: Zvláštní pozornost je nutné věnovat podávání radioaktivních léčivých přípravků dětem a mladistvým
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/05/322/001 (frasco para injectáveis com fundo em forma de V) EU/1/05/322/002 (frasco para injectáveis com fundo plano)
Czech: EU/1/05/322/001 (3 ml lahvička se dnem ve tvaru V) EU/1/05/322/002 (10 ml lahvička s plochým dnem)
Portuguese: IMPOSTAS AO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Medicamento sujeito a receita médica restrita (ver Anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2)
Czech: Léčivý přípravek je přísně vázán na lékařský předpis (Viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, část
Portuguese: A toxicidade do ítrio (90Y) livre devida à libertação in vivo da biomolécula marcada no organismo durante a terapêutica, pode ser reduzida por administração posterior de agentes quelantes.
Czech: Toxicita volného yttria (90Y) vyvolaná in-vivo uvolněním z označené biomolekuly v organizmu během terapie může být snížená následným podáním chelatotvorných činidel.
Portuguese: Solução estéril límpida e incolor.
Czech: Čirý, bezbarvý, sterilní roztok.
Portuguese: Frasco para injectáveis de 3 ml de vidro incolor tipo I, com fundo em forma de V ou frasco para injectáveis de 10 ml de vidro incolor tipo I com fundo plano com uma rolha de silicone, fechado com uma cápsula de alumínio.
Czech: 3 ml skleněná bezbarvá lahvička typu I se dnem ve tvaru V nebo 10 ml skleněná bezbarvá lahvička typu I s plochým dnem s křemíkovou zátkou a hliníkovou plombou.
Portuguese: No rato, na sequência da administração intravenosa, o cloreto de ítrio (90Y) é rapidamente eliminado do sangue.
Czech: Při nitrožilním podání potkanům se chlorid yttritý-(90Y) rychle uvolňuje z krve.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interacção do cloreto de ítrio (90Y) com outros medicamentos, uma vez que o Yttriga consiste numa solução precursora para a marcação radioactiva de medicamentos.
Czech: Žádné studie interakce chloridu yttritého-(90Y) s jinými léčivými přípravky nebyly provedeny, protože přípravek Yttriga je prekurzorový roztok pro radioaktivní značení léčivých přípravků.
Portuguese: O volume é de 0,02-3 ml.
Czech: Objem je 0,02-3 ml.
Portuguese: Ao utilizar o Yttriga com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estire a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, nebo jste užívali v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Portuguese: O que é Yttriga e para que é utilizado Antes de utilizar Yttriga Como utilizar Yttriga Efeitos secundários possíveis Como conservar Yttriga Outras informações
Czech: Co je přípravek Yttriga a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Yttriga používat Jak se přípravek Yttriga používá
Portuguese: COMO CONSERVAR YTTRIGA
Czech: Jak přípravek Yttriga uchovávat
Portuguese: Antes de se administrar um medicamento radioactivo a uma mulher que esteja a amamentar, deverá considerar-se a possibilidade de retardar, dentro dos limites do razoável, a investigação até a fase de amamentação ter terminado.
Czech: Před podáním radioaktivního léčivého přípravku kojící matce je třeba zvážit, zda není možné podání přípravku odložit na období po ukončení kojení.
Portuguese: Conservar em conformidade com a regulamentação local relativa a substâncias radioactivas.
Czech: Uchovávejte v souladu s místními předpisy pro radioaktivní látky.
Portuguese: - O outro componente é ácido clorídrico (0,04 M).
Czech: - Pomocnou látkou je kyselina chlorovodíková (0,04 M),
Portuguese: A presença de cloreto de ítrio (90Y) livre no organismo após uma administração inadvertida de Yttriga dará origem a uma maior toxicidade da medula óssea e a um aumento dos danos nas células hematopoéticas.
Czech: Přítomnost volného chloridu yttritého-90 v organizmu po neúmyslném podání přípravku Yttriga vede ke zvýšené toxicitě na kostní dřeň a poškození hematopoetických kmenových buněk.
Portuguese: - se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloreto de ítrio (90Y) ou a qualquer outro componente do
Czech: - jestliže jste alergický (hypersenzitivní) na chlorid yttritý-(90Y) nebo další složky přípravku Yttriga
Portuguese: Imaging Equipment Limited The Barn, Manor Farm, Church Lane Chilcompton, Somerset BA3 4 HP
Czech: Imaging Equipment Limited The Barn, Manor Farm, Church Lane Chilcompton, Somerset BA3 4 HP SalesAdmin@imagingequipment.co.uk
Portuguese: O ítrio (90Y) é produzido pelo decaimento do seu percursor radioactivo estrôncio (90Sr).
Czech: Chlorid yttritý-(90Y) vzniká přeměnou svého radioaktivního prekurzoru, kterým je stroncium-90.
Portuguese: Devem utilizar-se apenas agulhas de seringa (por exemplo, não metálicas) com resistência comprovada ao ácido diluído para minimizar os níveis de vestígios de impurezas metálicas.
Czech: Aby se minimalizovaly hladiny stopových kovových nečistot, měly by se používat jen injekční jehly s dokázanou odolností vůči zředěné kyselině (například nekovové).
Portuguese: Para mais informação sobre o tratamento e os possíveis efeitos causados pelo medicamento radiomarcado, consulte o folheto informativo do medicamento utilizado como medicamento da combinação.
Czech: Další informace týkající se léčby a možných účinků radioaktivně značeného léčivého přípravku, najdete v příbalové informaci k léčivému přípravku, který je používán v kombinaci s přípravkem
Portuguese: Cloreto de ítrio (90Y)
Czech: Chlorid yttritý-(90Y)
Portuguese: A quantidade de Yttriga necessária para a marcação radioactiva e a quantidade do medicamento marcado com ítrio (90Y) que é subsequentemente administrado dependerá do medicamento com marcação radioactiva e da respectiva utilização a que se destina.
Czech: Množství přípravku Yttriga potřebné pro radioaktivní značení a množství léčivého přípravku označovaného ytriem-90, který se následně podává, bude záviset na radioaktivně značeném léčivém přípravku a jeho plánovaném použití.
Portuguese: A conservação deve ser feita em conformidade com a regulamentação local relativa a substâncias radioactivas.
Czech: Uchovávaní musí být v souladu s místními předpisy pro radioaktivní látky.
Portuguese: Act.: (Y) GBq/frasco para injectáveis Cal.: {DD/MM/AAAA} (12h CET) Actividade específica na calibração: (Y) GBq/frasco para injectáveis
Czech: SEČ) Měrná radioaktivita při kalibraci: (Y) GBq/lahvička
Portuguese: Não administrar Yttriga directamente ao doente.
Czech: Nepodávejte přípravek Yttriga přímo pacientovi.
Portuguese: 1 ano (10 kg)
Czech: 1 rok (10 kg)
Portuguese: Glândulas suprarenais
Czech: Štítná žláza
Portuguese: 15 anos (50 kg)
Czech: 15 let (50 kg)
Portuguese: 5 anos (17 kg)
Czech: 5 let (17 kg)
Portuguese: Y).
Czech: B.
Portuguese: O quadro de dosimetria a seguir é apresentado por forma a avaliar a contribuição de ítrio (90Y) não conjugado para a dose de radiação na sequência da administração de um medicamento marcado com ítrio (90Y) ou resultante de uma injecção intravenosa acidental de Yttriga.
Czech: Následující dozimetrická tabulka obsahuje údaje o vlivu nenavázaného yttria-90 na výšku radioaktivní dávky po podání léčivého přípravku značeného yttriem-90, nebo po náhodném nitrožilním podání přípravku Yttriga.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {MM/AAAA} (12h CET)
Czech: : {DD/MM/RRRR} (12 hod SEČ)
Portuguese: 10 anos (30 kg)
Czech: 10 let (30 kg)
Portuguese: Não se destina à utilização directa em doentes.
Czech: Není určen k přímému podání pacientům.
Portuguese: O produto deverá ser extraído assepticamente através da rolha, utilizando agulha e seringa esterilizadas de utilização única após desinfecção da rolha.
Czech: Po dezinfikování zátky by se přípravek měl z lahvičky asepticky odebrat přes zátku pomocí sterilní jednorázové jehly a stříkačky.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Yttriga solução
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ
Portuguese: Recémnascido (5 kg)
Czech: Novorozenec (5 kg)
Portuguese: Hipersensibilidade ao cloreto de ítrio (90Y) ou a qualquer um dos excipientes.
Czech: přecitlivělost na chlorid yttritý-(90Y) nebo kteroukoliv z pomocných látek
Portuguese: Para mais informações, consulte o folheto informativo do medicamento específico a ser marcado radioactivamente.
Czech: Více informací naleznete v příbalové informaci ke konkrétnímu léčivému přípravku, který má být radioaktivně označený.
Portuguese: Yttriga não será administrado directamente pelo seu médico.
Czech: JAK SE PŘÍPRAVEK YTTRIGA POUŽÍVÁ Lékař Vám přípravek Yttriga nepodá přímo.
Portuguese: Não se conhecem interacções do cloreto de ítrio (90Y) com outros medicamentos uma vez que não estão disponíveis estudos.clínicos.
Czech: Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici žádné klinické studie, nejsou známé žádné interakce chloridu yttritého-(90Y) s ostatními léčivými přípravky..
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Ácido clorídrico (0,04 M)
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Kyselina chlorovodíková (0,04 M) 6.2 Inkompatibility
Portuguese: O Yttriga destina-se à marcação radioactiva in vitro de medicamentos que são, subsequentemente, administrados pela via de administração autorizada.
Czech: Přípravek Yttriga je určený pro in vitro značení léčivých přípravků, které se následně podávají schváleným způsobem.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO marcação in vitro
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ in vitro značení
Portuguese: A dose de radiação recebida pelos diversos órgãos após a administração intravenosa de um medicamento marcado com ítrio (90Y) depende do medicamento específico a ser marcado radioactivamente.
Czech: Dávky záření, které jednotlivé orgány obdrží po nitrožilním podání léčivého přípravku značeného yttriem-90, závisí na konkrétním léčivém přípravku, který se značí.
Portuguese: FRASCO PARA INJECTÁVEIS
Czech: 1 lahvička
Portuguese: 9,99 E-01 1,50 E+00 3,50 E+00 5,00 E+00 9,99 E+00 3,00 E+01 Bexiga urinária 3,62 E-01 5,44 E-01 1,27 E+00 1,81 E+00 3,62 E+00 1,09 E+01 Útero
Czech: 9,99 E-01 1,50 E+00 3,50 E+00 5,00 E+00 9,99 E+00 3,00 E+01 Močový měchýř 3,62 E-01 5,44 E-01 1,27 E+00 1,81 E+00 3,62 E+00 1,09 E+01
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/05/322/002
Czech: EU/1/05/322/002
Portuguese: As informações sobre a dosimetria de radiação de cada medicamento diferente na sequência da administração do preparado com marcação radioactiva estarão disponíveis no Resumo das Características do Medicamento/folheto informativo do medicamento especifico a ser marcado radioactivamente.
Czech: Informace o radiační zátěži spojené s jednotlivými léčivými přípravky po podání radioaktivně značeného přípravku budou dostupné v Souhrnu údajů o přípravku/příbalové informaci ke konkrétnímu léčivému přípravku, který má být značený.
Portuguese: Em caso de administração inadvertida de Yttriga Após ter sido combinado com outro medicamento, Yttriga é administrado pelo seu médico em condições rigorosamente controladas.
Czech: Přípravek Yttriga je podáván lékařem za přísně kontrolovaných podmínek, a to až poté, co byl navázán na jiný léčivý přípravek.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL (12h CET)
Czech: EXP (12 hod SEČ) ČÍSLO ŠARŽE
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/05/322/001
Czech: EU/1/05/322/001
Portuguese: 4,20 E-02 6,29 E-02 1,47 E-01 2,10 E-01 4,19 E-01 1,26 E+00 Medula óssea 2,58 E+00 3,88 E+00 9,05 E+00 1,29 E+01 2,58 E+01 7,75 E+01 Cérebro
Czech: 4,20 E-02 6,29 E-02 1,47 E-01 2,10 E-01 4,19 E-01 1,26 E+00 Kostní dřeň 2,58 E+00 3,88 E+00 9,05 E+00 1,29 E+01 2,58 E+01 7,75 E+01 Mozek
Portuguese: As possíveis reacções adversas na sequência da administração intravenosa de medicamentos marcados com ítrio (90Y) preparados por marcação radioactiva com Yttriga, dependerão do medicamento especifico a ser utilizado.
Czech: Možné nežádoucí účinky po nitrožilním podání léčivého přípravku značeného yttriem-90 připraveného radioaktivním značením pomocí přípravku Yttriga budou záviset na konkrétním léčivém přípravku.
Portuguese: Informações adicionais relativas à utilização de medicamentos marcados com ítrio (90Y) durante a gravidez e o aleitamento estão especificadas no Resumo das Características do Medicamento/folheto informativo do medicamento a ser marcado radioactivamente.
Czech: Další informace o použití léčivých přípravků značených yttriem-90 během těhotenství a kojení jsou uvedené v Souhrnu údajů o přípravku konkrétního přípravku, který má být radioaktivně značený.
Portuguese: Tome especial cuidado com Yttriga - Yttriga é um medicamento radioactivo e é utilizado apenas em combinação com outro medicamento.
Czech: - jestliže jste těhotná, nebo těhotenství není vyloučené (viz dále) Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Yttriga je zapotřebí - Přípravek Yttriga je radioaktivní léčivý přípravek a je používán pouze společně s jiným léčivým přípravkem.
Portuguese: NÃO SE DESTINA À ADMINISTRAÇÃO DIRECTA NOS DOENTES
Czech: PŘÍPRAVEK NENÍ URČEN NA PŘÍMÉ PODÁVÁNÍ PACIENTŮM
Portuguese: Essa informação será fornecida no Resumo das Características do Medicamento/folheto informativo do medicamento a ser marcado radioactivamente.
Czech: Informace tohoto typu budou uvedené v Souhrnu údajů o přípravku/příbalové informaci ke konkrétnímu přípravku, který má být radioaktivně značený.
Portuguese: Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Branch Braunschweig Gieselweg 1
Czech: Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Výrobni místo Braunschweig Gieselweg 1