FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • če imate kakšno bolezen, ki trenutno povzroča krvavitev, kot je razjeda na želodcu ali krvavitev v možganih,
Croatian: • ako imate bolest koja trenutno izaziva krvarenje, kao što su primjerice čir na želucu ili krvarenje u mozgu
Slovenian: V klinični študiji, izvedeni pri zdravih osebah, klopidogrel ni zahteval spremembe odmerka heparina ali spremenil učinka heparina na koagulacijo.
Croatian: U kliničkoj studiji provedenoj na zdravim ispitanicima, primjena klopidogrela nije iziskivala promjenu doze heparina, niti je mijenjala učinak heparina na koagulaciju.
Slovenian: V klinični študiji pri zdravih prostovoljcih je sočasna uporaba klopidogrela in naproksena povečala okultno izgubo krvi iz prebavil.
Croatian: U kliničkoj studiji provedenoj na zdravim dobrovoljcima, istodobna primjena klopidrogela i naproksena povećala je gubitak krvi okultnim krvarenjem iz probavnog trakta.
Slovenian: Potrebna je previdnost, saj ASA lahko zavre učinek urikozuričnih zdravil s kompetitivno eliminacijo sečne kisline.
Croatian: Potreban je oprez jer ASK može inhibirati učinak urikozurika putem kompetitivne eliminacije mokraćne kiseline.
Slovenian: V študiji CAPRIE je bila pri bolnikih, zdravljenih ali s klopidogrelom ali z ASA, celokupna incidenca kakršnihkoli krvavitev 9,3 %.
Croatian: U studiji CAPRIE, u bolesnika koji su liječeni klopidogrelom ili ASK, ukupna incidencija bilo kakvog krvarenja iznosila je 9,3%.
Slovenian: 305, Opava - Komárov,
Croatian: Ostravská 29, č.p. 305, Opava - Komárov,
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva pri otrocih in mladostnikih mlajših od 18 let nista bili ugotovljeni.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost klopidogrela/acetilsalicilatne kiseline u djece i adolescenata mlađih od 18 godina još nije utvrđena.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja glavnega (neaktivnega) krožečega presnovka je bil 8 ur po enkratnem in večkratnem dajanju.
Croatian: Poluvrijeme izlučivanja glavnog cirkulirajućeg (neaktivnog) metabolita iznosi 8 sati, nakon jednokratne i ponovljene primjene.
Slovenian: Podatki epidemioloških študij kažejo večje tveganje za spontani splav, malformacije srca in gastroshize po uporabi zaviralcev sinteze prostaglandinov v zgodnji nosečnosti.
Croatian: Podaci iz epidemioloških ispitivanja ukazuju na povećan rizik od pobačaja i srčanih malformacija te gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj trudnoći.
Slovenian: Klinični pomen te interakcije ni znan.
Croatian: Klinički značaj te interakcije nije jasan.
Slovenian: Objavljene pogostnosti genotipa slabega metabolizatorja s CYP2C19 so približno 2% pri belcih, 4% pri črncih in 14% pri Kitajcih.
Croatian: Učestalost genotipova sporih CYP2C19 metabolizatora prema objavljenim podacima iznosi otprilike 2% za bijelce, 4% za crnce i 14% za Kineze.
Slovenian: • mehurji na koži,
Croatian: • mjehurići na koži
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na uporabo zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva in obratno.
Croatian: Neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselinaTeva ili obrnuto.
Slovenian: Bolnike z znano alergijo na tienopiridine je priporočljivo kontrolirati glede znakov preobčutljivosti.
Croatian: Savjetuje se pratiti bolesnike s poznatom alergijom na tienopiridine radi mogućih znakova preosjetljivosti.
Slovenian: Klopidogrel se in vitro in in vivo presnovi po dveh glavnih presnovnih poteh: ena poteka z esterazami, kar vodi do hidrolize v njegov neaktiven karboksilnokislinski derivat (85 % presnovkov v obtoku), druga pa z več encimi citokroma P450.
Croatian: In vitro i in vivo, klopidogrel se metabolizira kroz dva glavna metabolička puta: jedan posredovan esterazama, koji dovodi do hidrolize u neaktivni derivat karboksilne kiseline (koji čini 85% cirkulirajućih metabolita) i drugi posredovan s više enzima citokroma P450.
Slovenian: • hude jetrne okvare, • aktivne patološke krvavitve, kot je peptična razjeda ali intrakranialna krvavitev.
Croatian: • Aktivnog patološkog krvarenja kao što je peptički ulkus ili intrakranijalno krvarenje.
Slovenian: Zelo redko so poročali o trombotični trombocitopenični purpuri (TTP) po uporabi klopidogrela, ki se je včasih pojavila že po kratki izpostavljenosti.
Croatian: Trombotička trombocitopenična purpura (TTP) zabilježena je vrlo rijetko nakon primjene klopidogrela, katkad nakon kratke izloženosti lijeku.
Slovenian: Morda vam je zdravnik za zdravljenje vaše bolezni v zamašeno ali zoženo arterijo namestil žilno opornico, da se obnovi ustrezen pretok krvi.
Croatian: Za liječenje tog stanja liječnik Vam je možda ugradio stent u začepljenu ili suženu arteriju da bi ponovno uspostavio normalan protok krvi.
Slovenian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Nemčija
Croatian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Njemačka
Slovenian: Halucinacije, zmedenost
Croatian: Psihijatrijski poremećaji halucinacije, konfuzija
Slovenian: • preobčutljivosti na zdravilni učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 2 ali
Croatian: • Preosjetljivosti na djelatne tvari ili bilo koju od pomoćnih tvari lijeka navedenih u dijelu 2. ili dijelu 6.1.
Slovenian: Primarni opazovani dogodki so bili navzočnost z infarktom povezane zamašene arterije na angiogramu pred odpustom ali smrt ali ponovni miokardni infarkt pred koronarno angiografijo.
Croatian: Primarni ishod bio je pojava okludirane koronarne arterije povezane s infarktom miokarda na angiogramu učinjenom prije otpusta, smrt, ili ponovni infarkt miokarda prije koronarne angiografije.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno s tistimi, ki ste jih dobili brez recepta.
Croatian: Drugi lijekovi i Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselinaTeva Obavijestite svojega liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Slovenian: Zato spodnja priporočila za odmerke 500 mg/dan in več veljajo tudi za to odmerno območje.
Croatian: Stoga se preporuke za doze od 500 mg/dan i više primjenjuju i na ovaj raspon doza.
Slovenian: Krvavitve se lahko pojavijo kot krvavitve v želodcu ali črevesju, podplutbe, hematomi (neobičajne krvavitve ali podplutbe pod kožo), krvavitev iz nosu, kri v urinu.
Croatian: Krvarenje se može pojaviti u obliku krvarenja u želucu ili crijevima, modrica, hematoma (neuobičajeno krvarenje ili modrica ispod kože), krvarenja iz nosa, krvi u mokraći.
Slovenian: • splošne alergijske reakcije (na primer, splošni občutek toplote z nenadnim nelagodjem do nezavesti),
Croatian: • generalizirane alergijske reakcije (primjerice opći osjećej vrućine s iznenadnom općom nelagodom do nesvjestice)
Slovenian: • splošne alergijske reakcije (na primer, splošni občutek toplote z nenadnim nelagodjem do
Croatian: • generalizirane alergijske reakcije (primjerice opći osjećaj vrućine s iznenadnom općom nelagodom do nesvjestice)
Slovenian: Na voljo so testi za ugotavljanje bolnikovega CYP2C19 genotipa.
Croatian: Dostupni su testovi za određivanje CYP2C19 genotipa bolesnika.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Croatian: Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Slovenian: • Pediatrična populacija
Croatian: • Pedijatrijska populacija
Slovenian: • vnetje malih žil.
Croatian: • upala malih krvnih žila.
Slovenian: V eni študiji, v kateri je bil en enkraten odmerek 400 mg ibuprofena uporabljen v 8 urah pred ali v 30 minutah po zaužitju aspirina s takojšnjim sproščanjem (81 mg), se je zmanjšal učinek acetilsalicilne kisline na nastajanje tromboksana ali agregacijo trombocitov.
Croatian: U jednom je ispitivanju, u kojem je jednokratna doza ibuprofena od 400 mg uzeta unutar 8 sati prije ili 30 minuta nakon primjene aspirina s trenutnim oslobađanjem (81 mg), zabilježen smanjen učinak ASK na formiranje tromboksana ili agregaciju trombocita.
Slovenian: Klopidogrel: V predkliničnih študijah na podganah in pavijanih, so bile jetrne spremembe najpogosteje opaženi učinek.
Croatian: Klopidogrel: tijekom nekliničkih ispitivanja na štakorima i babunima, najčešće su uočene promjene na jetri.
Slovenian: Klinični pomen te interakcije ni popolnoma znan.
Croatian: Klinički značaj ove interakcije nije jasan.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti z znaki in simptomi neželenih gastrointestinalnih učinkov ter kako naj ukrepajo, če se le-ti pojavijo (glejte poglavje 4.8).
Croatian: Bolesnike je potrebno obavijestiti o znakovima i simptomima gastrointestinalnih nuspojava i o tome što poduzeti u slučaju njihove pojave (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler Nemčija
Croatian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler Njemačka
Slovenian: • karbamazepin ali okskarbazepin, zdravili za zdravljenje nekaterih oblik epilepsije,
Croatian: • karbamazepin ili okskarbazepin, lijekove koji se koriste u liječenju nekih oblika epilepsije
Slovenian: V študiji CHARISMA in eni kohortni študiji (Simon) so večji delež dogodkov ugotovili samo pri slabih metabolizatorjih v primerjavi z obsežnimi.
Croatian: U studiji CHARISMA i jednoj kohortnoj studiji (Simon), povećana stopa događaja bila je zapažena samo u sporih metabolizatora, u usporedbi s brzim metabolizatorima.
Slovenian: Če mora bolnik začasno prekiniti zdravljenje z antiagregacijskimi zdravili, je treba kombinacijo klopidogrela/acetilsalicilne kisline prenehati jemati 7 dni pred kirurškim posegom.
Croatian: Ako bolesnik mora privremeno prestati uzimati antitrombotsku terapiju, davanje kombinacije klopidogrela i acetilsalicilatne kiseline potrebno je prekinuti 7 dana prije kirurškog zahvata.
Slovenian: Salicilna kislina se v veliki meri porazdeli po vseh telesnih tkivih in tekočinah, tudi v osrednjem živčevju, materinem mleku in tkivih ploda.
Croatian: Salicilatna kiselina dobro je raspodijeljena po svim tkivima i tekućinama u tijelu uključujući središnji živčani sustav, majčino mlijeko i fetalno tkivo.
Slovenian: Poročali so o majhnem številu primerov krvavitev v očesu, glavi, pljučih ali sklepih.
Croatian: U manjem broju slučajeva, zabilježena su krvarenja u oku, glavi, plućima ili zglobovima
Slovenian: Češka
Croatian: Češka Republika
Slovenian: Razen zgoraj navedenih informacij o specifičnih interakcijah z zdravili, študije o interakcijah kombinacije klopidogrela/acetilsalicilne kisline in nekaterih zdravil, ki jih pogosto uporabljajo bolniki z aterotrombotično boleznijo niso bile izvedene.
Croatian: Osim gore opisanih interakcija specifičnih lijekova, nisu provedena ispitivanja interakcija kombinacije klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina s drugim lijekovima koji se obično propisuju bolesnicima s aterotrombotskom bolesti.
Slovenian: Čeprav uporaba klopidogrela 75 mg/dan ni spremenila farmakokinetike S-varfarina ali internacionalnega normaliziranega razmerja (INR) pri bolnikih, ki so se dolgotrajno zdravili z varfarinom, sočasna uporaba klopidogrela in varfarina pa poveča tveganje krvavitev zaradi neodvisnih vplivov na hemostazo.
Croatian: Iako primjena klopidogrela u dozi od 75 mg na dan nije utjecala na farmakokinetiku S-varfarina ili INR (International Normalised Ratio) u bolesnika koji primaju dugotrajnu terapiju varfarinom, istodobna primjena klopidogrela s varfarinom povećava rizik od krvarenja zbog nezavisnih učinaka na hemostazu.
Slovenian: Pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom z elevacijo ST spojnice sta bili varnost in učinkovitost klopidogrela vrednoteni v dveh randomiziranih, s placebom kontroliranih, dvojno slepih študijah, CLARITY in COMMIT.
Croatian: U bolesnika s akutnim infarkta miokarda sa elevacijom ST segmenta, sigurnost primjene i djelotvornost klopidogrela procijenjena je u 2 randomizirane, dvostruko-slijepe, placebom kontrolirane studije, CLARITY i COMMIT.
Slovenian: Obstaja možna povezava med acetilsalicilno kislino (ASA) in Reyevim sindromom, če otroci ali mladostniki prejemajo zdravila z ASA pri virusni okužbi.
Croatian: Postoji sumnja na moguću povezanost između acetilsalicilatne kiseline (ASK) i pojave Reyeovog sindroma kad se djeci ili adolescentima koji imaju virusnu infekciju daju lijekovi koji sadržavaju acetilsalicilatnu kiselinu.
Slovenian: Študija CLARITY je vključevala 3.491 bolnikov v 12 urah po nastopu akutnega miokardnega infarkta z elevacijo ST spojnice, ki so bili predvideni za trombolitično terapijo.
Croatian: Studija CLARITY uključivala je 3491 bolesnika, koji su unutar posljednjih 12 sati doživjeli infarkt miokarda s elevacijom ST-segmenta i planirana im je trombolitička terapija.
Slovenian: Klinične študije kažejo, da so odmerki do 100 mg/dan pri restriktivni obstetrični rabi, ki zahteva poseben nadzor, varni.
Croatian: Klinička ispitivanja pokazuju da su doze do 100 mg/dan za ograničenu uporabu u opstetriciji, koje iziskuju posebno praćenje, sigurne.
Slovenian: • zmedenost,
Croatian: • zbunjenost
Slovenian: Če je potrebna takojšnja korekcija podaljšanega časa krvavitve, lahko učinke klopidogrela odpravi transfuzija trombocitov.
Croatian: Ako je hitno potrebno korigirati produljeno vrijeme krvarenja, transfuzija trombocita može smanjiti učinak klopidogrela.
Slovenian: Gastrointestinalni (GI)
Croatian: Gastrointestinalni sustav
Slovenian: Bolnike s potrjeno diagnozo pridobljene hemofilije morajo obravnavati in zdraviti specialisti, zdravljenje s kombinacijo klopidogrela/acetilsalicilne kisline pa je treba prekiniti.
Croatian: Bolesnike s potvrđenom dijagnozom stečene hemofilije moraju liječiti specijalisti, a primjenu klopidogrela/acetilsalicilatne kiseline potrebno je prekinuti.
Slovenian: Klopidogrel so preizkušali v številnih in vitro ter in vivo študijah genotoksičnosti in ni pokazal nobenega genotoksičnega učinka.
Croatian: Klopidogrel je testiran u različitim in vivo i in vitro studijama genotoksičnosti te nije pokazao genotoksičnu aktivnost.
Slovenian: Nove srčnožilne dogodke (primarni opazovani dogodek) so preprečili z zmanjšanjem relativnega tveganja v višini 22 % (IZ: 8,6; 33,4), 32 % (IZ: 12,8; 46,4), 4 % (IZ: -26,9; 26,7), 6 % (IZ: -33,5; 34,3) in 14 % (IZ: -31,6; 44,2) tekom 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 oziroma 9-12 mesečnimi intervali študije.
Croatian: Novi su kardiovaskularni događaji (primarni ishod) spriječeni, sa smanjenjem relativnoga rizika od 22% (CI: 8,6, 33,4), 32% (CI: 12,8, 46,4), 4% (CI: -26,9, 26,7), 6% (CI: -33,5, 34,3) i 14% (CI: -31,6, 44,2) tijekom intervala ispitivanja od 0 do 1 mjesec, 1 do 3 mjeseca, 3 do 6 mjeseci, 6 do 9 mjeseci, odnosno 9 do 12 mjeseci.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema anafilaktični šok*, serumska bolezen, anafilaktoidne reakcije, poslabšanje
Croatian: Anafilaktički šok*, serumska bolest, anafilaktoidne reakcije,
Slovenian: In vitro poteka ta presnovna pot s CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 in CYP2B6.
Croatian: Ovaj metabolički put je u in vitro uvjetima posredovan enzimima CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2, i CYP2B6.
Slovenian: • če ste alergični na druga zdravila, imenovana nesteroidna protivnetna zdravila, ki se običajno uporabljajo za zdravljenje bolečih in/ali vnetja mišic ali sklepov,
Croatian: • ako ste alergični na druge lijekove koji se zovu nesteroidni protuupalni lijekovi i koji se obično koriste za liječenje bolnih i/ili upalnih stanja mišića ili zglobova
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva ni namenjeno uporabi pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva nije namijenjen liječenju djece ili adolescenata mlađih od 18 godina.
Slovenian: Podatki študije CAPRIE kažejo, da je sočasna uporaba fenitoina in tolbutamida, ki se presnavljata s CYP2C9, s klopidogrelom varna.
Croatian: Podaci iz studije CAPRIE pokazuju da se fenitoin i tolbutamid, koji se metaboliziraju pomoću CYP2C9, mogu sigurno primjenjivati istodobno s klopidogrelom.
Slovenian: • tiklopidin, drugo antiagregacijsko zdravilo.
Croatian: • tiklodipin, druge antitrombotičke lijekove.
Slovenian: • vnetje v ustih (stomatitis),
Croatian: • upala u usnoj šupljini (stomatitis)
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Kombinacija klopidogrela/acetilsalicilna kisline ne vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Kombinacija klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovenian: • če je pri vas prisotno tveganje za krvavitev, kot na primer: bolezen, zaradi katere ste v nevarnosti za notranjo krvavitev (npr. razjeda na želodcu), krvna motnja, zaradi katere ste bolj nagnjeni k notranji krvavitvi (krvavitev v katerakoli tkiva, organe ali sklepe v telesu), nedavna huda poškodba, nedaven kirurški poseg (vključno z zobozdravstvenimi posegi), načrtovan kirurški poseg (vključno z zobozdravstvenimi posegi) v naslednjih sedmih
Croatian: • ako postoji opasnost od krvarenja zbog: medicinskih stanja kod kojih postoji opasnost od unutrašnjeg krvarenja (kao što je čir na želucu). poremećaja krvi zbog čega ste skloni unutrašnjim krvarenjima (krvarenje u tkivima, organima ili zglobovima) nedavne teške ozljede. nedavnog kirurškog zahvata (uključujući stomatološke zahvate). planiranog kirurškog zahvata (uključujući stomatološke zahvate) u sljedećih sedam dana.
Slovenian: Pri bolnikih je treba preveriti, če so bile v preteklosti prisotne preobčutljivostne reakcije na druge tienopiridine (kot npr. klopidogrel, tiklopidin, prasugrel), saj so poročali o navzkrižni reaktivnosti med tienopiridini (glejte poglavje 4.8).
Croatian: Potrebno je provjeriti imaju li bolesnici u povijesti bolesti zabilježenu preosjetljivost na neki drugi tienopiridin (primjerice klopidogrel, tiklopidin, prasugrel) jer je prijavljena križna reaktivnost među tienopiridinima (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze tega zdravila ne smejo jemati.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili glukoza-galaktoza malapsorpcijom ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Slovenian: • peroralne antikoagulanse, zdravila proti strjevanju krvi,
Croatian: • oralne antikoagulanse, lijekove koji sprječavaju zgrušavanje krvi
Slovenian: ASA je le malo vezana na beljakovine v plazmi in njen navidezni volumen porazdelitve je majhen (10 l).
Croatian: ASK se slabo veže na proteine plazme te je njezin prividni volumen raspodjele nizak (10 l).
Slovenian: Varnost in učinkovitost klopidogrela in ASA sta bili ocenjeni v treh dvojno slepih raziskavah, v katere je bilo vključenih več kot 61.900 bolnikov, in sicer študije CURE, CLARITY in COMMIT, ki so primerjale kombinacijo klopidogrela in ASA s samo ASA; obe terapiji so bolniki prejemali v kombinaciji z drugo standardno terapijo.
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost klopidogrela uz ASK procijenjene su u 3 dvostruko slijepa ispitivanja koja su uključivala više od 61 900 bolesnika: CURE, CLARITY i COMMIT u kojima se uspoređivao klopidogrel uz ASK prema samoj ASK, s tim da su obje terapije davane u kombinaciji s drugim standardnim terapijama.
Slovenian: Ker aktivni presnovek nastane z delovanjem encimov CYP450, med katerimi so nekateri polimorfni ali podvrženi zavrtju z drugimi zdravili, zavrtje trombocitov pri vseh bolnikih ne bo zadostno.
Croatian: Budući da se aktivni metabolit klopidogrela stvara pomoću enzima CYP450, od kojih su neki polimorfni ili podložni inhibiciji drugim lijekovima, svi bolesnici neće imati adekvatnu inhibiciju trombocita.
Slovenian: Klopidogrel se obsežno presnovi v jetrih.
Croatian: Klopidogrel se ekstenzivno metabolizira u jetri.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet:
Slovenian: Druge interakcije s klopidogrelom in z ASA
Croatian: Ostale interkacije s klopidogrelom i ASK
Slovenian: • znižanje krvnega tlaka,
Croatian: • pad krvnoga tlaka
Slovenian: Farmakodinamična interakcija med kombinacijo klopidogrela/acetilsalicilne kisline in heparinom je možna in vodi do povečanega tveganja za krvavitev.
Croatian: Postoji mogućnost farmakodinamičke interakcije između kombinacije klopidogrela i acetilsalicilatne kiseline te heparina, što može povećati rizik od krvarenja.
Slovenian: Pri živalih uporaba zaviralca sinteze prostaglandinov lahko povzroči reproduktivne toksične učinke (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Kod životinja je primjena inhibitora sinteze prostaglandina dovela do reproduktivne toksičnosti (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: V študiji TRITON-TIMI 38 in 3 kohortnih študijah (Collet, Sibbing, Giusti) je bila v združeni skupini bolnikov, ki so bili ali srednje dobri ali slabi metabolizatorji, prisotna večja stopnja kardiovaskularnih dogodkov (smrt, miokardni infarkt, možganska kap) ali tromboz na žilni opornici kot pri obsežnih metabolizatorjih.
Croatian: U studiji TRITON-TIMI 38 i 3 kohortne studije (Collet, Sibbing, Giusti), kombinirana skupina bolesnika sa statusom intermedijarnih ili sporih metabolizatora, imala je veću stopu kardiovaskularnih događaja (smrt, infarkt miokarda, i moždani udar) ili tromboze u stentu, u usporedbi s brzim metabolizatorima.
Slovenian: Zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva NE smete jemati v tretjem tromesečju nosečnosti.
Croatian: NE uzimajte Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva u trećem tromjesečju trudnoće.
Slovenian: Ni dokazov, da druga zdravila za zmanjševanje želodčne kisline, kot so antagonisti histaminskih receptorjev H2 (razen cimetidina, ki je CYP2C19 inhibitor) ali antacidi, ovirajo antitrombocitno delovanje klopidogrela.
Croatian: Nema dokaza da drugi lijekovi koji smanjuju lučenje želučane kiseline, poput H2 blokatora (osim cimetidina koji je inhibitor CYP2C19) ili antacida, utječu na antitrombocitnu aktivnost klopidogrela.
Slovenian: Bolnik, ki ima slab presnovni status, bo imel dva hipofunkcijska alela, kot je pojasnjeno zgoraj.
Croatian: Bolesnici sa statusom sporih metabolizatora imaju 2 nefunkcionalna alela kako je definirano gore.
Slovenian: • Pri otrocih, mlajših od 18 let, je možna povezava med ASA in Reyevim sindromom.
Croatian: • U djece mlađe od 18 godina zbog moguće povezanosti između uzimanja ASK i pojave
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva jemljejo odrasli za preprečevanje nastanka krvnih strdkov v otrdelih krvnih žilah, kar lahko vodi do aterotrombotičnih dogodkov (kot so kap, srčni napad ali smrt).
Croatian: Lijek Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva uzimaju odrasli za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka u zadebljanim arterijama, što može dovesti do aterotrombotičkih događaja (kao što su moždani udar, srčani udar ili smrt).
Slovenian: • Zdravilni učinkovini sta klopidogrel in acetilsalicilna kislina.
Croatian: • Djelatne tvari su klopidogrel i acetilsalicilatna kiselina.
Slovenian: Acetilsalicilna kislina: Študije enkratnih odmerkov so pokazale, da je peroralna toksičnost ASA majhna.
Croatian: Acetilsalicilatna kiselina: ispitivanja sa jednokratnom dozom pokazala su da je oralna toksičnost ASK niska.
Slovenian: Kombinacija klopidogrela/acetilsalicilne kisline podaljšuje čas krvavitve, zato je potrebna previdnost pri uporabi pri bolnikih z lezijami, ki so nagnjene h krvavitvi (zlasti gastrointestinalne in intraokularne).
Croatian: Kombinacija klopidogrela i acetilsalicilatne kiseline produljuje vrijeme krvarenja i mora se davati s oprezom bolesnicima koji imaju lezije sklone krvarenju (osobito gastrointestinalne i intraokularne).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da se klopidogrel izloča v materino mleko.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da se klopidogrel izlučuje u mlijeko.