FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Engångsdos+ * Total daglig dos (mg/dag) ska fördelas enligt dosregimen för att ge mängden mg/dos
Romanian: BID = divizată în două prize * Doza totală de pregabalin (mg/zi) trebuie divizată în funcţie de regimul de administrare, exprimat în mg/doză + Doza suplimentară este unică
Swedish: Pregabalin Mylan kan orsaka yrsel och somnolens och kan därför påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Romanian: Pregabalin Mylan poate determina ameţeală şi somnolenţă şi, de aceea, poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Swedish: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nederländerna Logiters, Logistica, Portugal, S.A., Estrada dos Arneiros, 4, Azambuja, 2050-544, Portugal
Romanian: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Olanda Logiters, Logistica, Portugal, S.A., Estrada dos Arneiros, 4, Azambuja, 2050-544, Portugalia Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Swedish: Pregabalin Mylan kan orsaka yrsel, sömnighet och nedsatt koncentrationsförmåga.
Romanian: Pregabalin Mylan poate produce ameţeală, somnolenţă şi scăderea capacităţii de concentrare (a atenţiei).
Swedish: Den säkerhetsprofil som observerades för pregabalin vid tre pediatriska studier på patienter med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering (en 12-veckorsstudie av effekt och säkerhet på patienter med partiella anfall, n=295, en studie av farmakokinetik och tolerabilitet, n=65, samt en 1årig öppen uppföljande säkerhetsstudie, n=54) liknade den som observerats i studierna på vuxna patienter med epilepsi.
Romanian: Profilul de siguranţă al pregabalinului observat în trei studii la copii şi adolescenţi la pacienţi cu convulsii parţiale cu sau fără generalizare secundară (un studiu cu privire la siguranţă şi eficacitate, cu durata de 12 săptămâni, la pacienţi cu convulsii cu debut parţial, n=295; un studiu privind farmacocinetica şi tolerabilitatea, n=65; şi un studiu de continuare cu privire la siguranţă, în regim deschis, cu durata de 1 an, n=54) a fost similar cu cel observat în studiile la adulţi, la pacienţi cu epilepsie.
Swedish: • Det har förekommit rapporter om hjärtsvikt hos vissa patienter som tar Pregabalin Mylan, dessa patienter har mestadels varit äldre med hjärt-kärlsjukdom.
Romanian: • Au existat raportări de insuficienţǎ cardiacǎ la anumiţi pacienţi care au luat Pregabalin Mylan; în cele mai multe cazuri au fost pacienţi în vârstă cu afecţiuni cardiace.
Swedish: Ta inte Pregabalin Mylan
Romanian: Nu luaţi Pregabalin Mylan
Swedish: Enligt gällande klinisk praxis kan de diabetespatienter som får viktökning av behandlingen med pregabalin behöva ändra sin hypoglykemiska medicinering.
Romanian: În conformitate cu practica clinică actuală, unii pacienţi diabetici care au câştigat în greutate în timpul tratamentului cu pregabalin pot necesita ajustarea medicamentelor hipoglicemiante.
Swedish: Pregabalin Mylan ska inte användas under graviditet eller vid amning, såvida du inte har fått annat råd av din läkare.
Romanian: Pregabalin Mylan nu trebuie administrat în timpul sarcinii sau pe perioada alăptării decât cu avizul medicului dumneavoastră.
Swedish: HDPE-burk innehållande 200 hårda kapslar.
Romanian: Flacoane din PEȊD conţinând 200 de capsule.
Swedish: Vid dosering tre gånger per dag ska Pregabalin Mylan tas en gång på morgonen, en gång på eftermiddagen och en gång på kvällen vid ungefär samma tid varje dag.
Romanian: Pentru regimul cu trei administrări pe zi, luaţi Pregabalin Mylan o dată dimineaţa, o dată după-amiaza şi o dată seara, cam în aceleaşi momente ale zilei.
Swedish: Vid behandling av central neuropatisk smärta på grund av ryggmärgsskada, ökade incidensen av biverkningar i allmänhet, CNS biverkningar och speciellt somnolens (se avsnitt 4.4).
Romanian: În tratamentul durerii neuropate centrale apărute din cauza traumatismului măduvei spinării incidența reacțiilor adverse în general, a reacţiilor adverse la nivelul SNC şi, în special, a somnolenței a fost crescută (vezi pct. 4.4).
Swedish: Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ: +30 210 993 6410
Romanian: Generics Pharma Hellas EPE Tel: + 30 210 993 6410
Swedish: Pregabalin Mylan är indicerat som tilläggsbehandling för vuxna med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering.
Romanian: Pregabalin Mylan este indicat ca tratament adjuvant, la adulţii cu convulsii parţiale, cu sau fără generalizare secundară.
Swedish: Epilepsi: Pregabalin Mylan används för att behandla en viss form av epilepsi (partiell epilepsi med eller utan sekundär generalisering) hos vuxna.
Romanian: Pregabalin Mylan este utilizat pentru tratamentul anumitor forme de epilepsie la adulţi (crize epileptice parţiale, cu sau fără generalizare secundară).
Swedish: Följaktligen har inga kliniskt relevanta farmakokinetiska interaktioner observerats i in vivo studier mellan pregabalin och fenytoin, karbamazepin, valproinsyra, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oxykodon eller etanol.
Romanian: Studii in vivo şi studii farmacocinetice populaţionale În acest sens, în studiile in vivo nu s-au observat interacţiuni farmacocinetice relevante clinic între pregabalin şi fenitoină, carbamazepină, acid valproic, lamotrigină, gabapentină, lorazepam, oxicodonă sau etanol.
Swedish: Det finns händelser som rapporterats efter marknadsintroduktion relaterade till minskad funktion i nedre mag-tarmsystemet (t ex tarmobstruktion, paralytisk ileus, förstoppning) när pregabalin togs samtidigt med mediciner som potentiellt kan orsaka förstoppning, såsom opioidanalgetika.
Romanian: Scăderea funcţiei tractului gastro-intestinal inferior După punerea pe piaţă au fost raportate evenimente legate de scăderea funcţiei tractului gastrointestinal inferior (de exemplu, obstrucţia intestinală, ileus paralitic, constipaţie) atunci când pregabalin a fost administrat concomitent cu medicamente care pot induce constipaţia, precum analgezicele opioide.
Swedish: Pregabalin Mylan kan tas samtidigt med perorala preventivmedel (p-piller).
Romanian: Pregabalin Mylan poate fi luat concomitent cu contraceptive orale.
Swedish: Äldre patienter kan behöva en lägre dos av pregabalin på grund av nedsatt njurfunktion (se Patienter med nedsatt njurfunktion)
Romanian: La pacienţii vârstnici este necesară reducerea dozei de pragabalin din cauza scăderii funcţiei renale (vezi pacienţi cu insuficienţă renală).
Swedish: Minskning av antalet vita blodkroppar • Förhöjt alaninaminotransferas (ALAT), förhöjt aspartaminotransferas (ASAT)
Romanian: Scădere a numărului de leucocite * Creştere a valorilor serice ale alaninaminotransferazei (ALT) şi aspartataminotransferazei.
Swedish: Du bör veta om, att du efter plötsligt avbrytande av lång- och korttidsbehandling med Pregabalin Mylan, kan uppleva vissa utsättningssymtom/biverkningar.
Romanian: Trebuie să ştiţi că, după încetarea tratamentului efectuat pe termen lung sau scurt cu Pregabalin Mylan, puteţi prezenta anumite reacţii adverse.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE KARTONG FÖR BLISTER OCH BURK
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON PENTRU BLISTER ŞI FLACON
Swedish: • Det har förekommit rapporter om nedsatt funktion i hjärnan (encefalopati) hos vissa patienter som tagit Pregabalin Mylan när de har andra sjukdomar.
Romanian: • Au existat raportări de reducere a funcţiei cerebrale (encefalopatie) la anumiţi pacienţi care au luat Pregabalin Mylan şi sufereau de alte afecţiuni.
Swedish: Behandling av central neuropatisk smärta på grund av ryggmärgsskada Vid behandling av central neuropatisk smärta på grund av ryggmärgsskada, ökade incidensen av biverkningar i allmänhet, CNS biverkningar och speciellt somnolens.
Romanian: Tratamentul durerii neuropate centrale apărute din cauza traumatismului măduvei spinării În tratamentul durerii neuropate centrale apărute din cauza traumatismului măduvei spinării incidența reacțiilor adverse în general, a reacţiilor adverse la nivelul sistemului nervos central şi, în special, a somnolenței a fost crescută.
Swedish: Salomone Pharma Ltd. Tel: + 356 21 22 01 74
Romanian: V.J. Salomone Pharma Tel: + 356 21 22 01 74
Swedish: • Det har förekommit rapporter om njursvikt hos vissa patienter som tar Pregabalin Mylan.
Romanian: • Au existat raportări de insuficienţă renală la câţiva pacienţi care au luat Pregabalin Mylan.
Swedish: Kapslarnas innehåll Hydroxylpropylcellulos Majsstärkelse Talk
Romanian: Conţinutul capsulei Hidroxipropilceluloză Amidon de porumb Talc
Swedish: Vid dosering två gånger per dag ska Pregabalin Mylan tas en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag.
Romanian: Pentru regimul cu două administrări pe zi, luaţi Pregabalin Mylan o dată dimineaţa şi o dată seara, cam în aceleaşi momente ale zilei.
Swedish: Fortsätt att ta Pregabalin Mylan tills din läkare säger till dig att sluta.
Romanian: Nu întrerupeţi administrarea Pregabalin Mylan decât dacă medicul vă spune să o faceţi.
Swedish: Synfältsförändringar sågs hos 12,4 % av patienterna behandlade med pregabalin och 11,7 % hos patienterna behandlade med placebo.
Romanian: Modificările de câmp vizual au fost detectate la 12,4% din pacienţii trataţi cu pregabalin şi 11,7% din pacienţii care au primit placebo.
Swedish: Hos dessa patienter sågs en nedsatt synskärpa hos 6,5 % av patienterna behandlade med pregabalin och 4,8 % hos patienterna behandlade med placebo.
Romanian: La aceşti pacienţi, acuitatea vizuală a fost redusă la 6,5% din pacienţii care au primit pregabalin şi 4,8% din pacienţii care au primit placebo.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Romanian: IDENTIFICATORUL UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL <include cod de bare bidimensional ce conţine identificatorul unic.
Swedish: Neuropatisk smärta Pregabalin Mylan är indicerat för behandling av perifer och central neuropatisk smärta hos vuxna.
Romanian: Durere neuropată Pregabalin Mylan este indicat pentru tratamentul durerii neuropate periferice şi centrale la adulţi.
Swedish: Psykiska störningar
Romanian: Tulburări psihice Frecvente
Swedish: Pregabalin Mylan är endast för peroral användning.
Romanian: Pregabalin Mylan este numai pentru administrare orală.
Swedish: Patienter avråds från att dricka alkohol under användningen av Pregabalin Mylan.
Romanian: Vă sfătuim să nu beţi alcool etilic în timpul tratamentului cu Pregabalin Mylan.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT PÅ BURKEN
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETA FLACON
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Mylan S.A.S
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Mylan S.A.S
Swedish: Om du slutar att ta Pregabalin Mylan
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Pregabalin Mylan
Swedish: Perifer och central neuropatisk smärta: Pregabalin Mylan används för att behandla långvarig smärta som orsakats av en nervskada.
Romanian: Durerea neuropată periferică şi centrală: Pregabalin Mylan este utilizat pentru a trata durerea cronică determinată de lezarea nervilor.
Swedish: Förändringar av ögonbotten observerades hos 1,7 % av patienterna behandlade med pregabalin och hos 2,1 % av patienterna behandlade med placebo.
Romanian: Modificările fundoscopice au fost observate la 1,7% dintre pacienţii care au primit pregabalin şi 2,1% dintre pacienţii care au primit placebo.
Swedish: Om du har glömt att ta Pregabalin Mylan
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Pregabalin Mylan
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Blister: Förvaras i originalförpackningen.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE Blister: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Swedish: • Ökad salivproduktion, halsbränna, domning kring munnen
Romanian: • Creşterea producerii de salivă, arsuri la stomac, amorţeală în jurul gurii.
Swedish: Lungödem, åtstramningskänsla i halsen
Romanian: Edem pulmonar, încordare la nivelul gâtului
Swedish: • Pregabalin Mylan kan orsaka dimsyn, synnedsättning eller annan form av synpåverkan.
Romanian: • Pregabalin Mylan poate cauza înceţoşarea sau pierderea vederii sau alte modificări ale vederii, dintre care multe sunt temporare.
Swedish: Pregabalin Mylan 75 mg hårda kapslar Pregabalin Mylan 100 mg hårda kapslar Pregabalin Mylan 150 mg hårda kapslar Pregabalin Mylan 200 mg hårda kapslar Pregabalin Mylan 225 mg hårda kapslar Pregabalin Mylan 300 mg hårda kapslar pregabalin
Romanian: Pregabalin Mylan 25 mg capsule Pregabalin Mylan 50 mg capsule Pregabalin Mylan 75 mg capsule Pregabalin Mylan 100 mg capsule Pregabalin Mylan 150 mg capsule Pregabalin Mylan 200 mg capsule Pregabalin Mylan 225 mg capsule Pregabalin Mylan 300 mg capsule
Swedish: Hur du tar Pregabalin Mylan
Romanian: Cum să luaţi Pregabalin Mylan
Swedish: Du ska ta Pregabalin Mylan som tillägg till din nuvarande behandling.
Romanian: Trebuie să luaţi Pregabalin Mylan în asociere cu tratamentul obişnuit.
Swedish: Kontakta genast läkare eller ta dig till närmaste akutmottagning.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Pregabalin Mylan decât trebuie Contactaţi medicul sau mergeţi imediat la cea mai apropiată unitate medicală de urgenţă.
Swedish: Synbiverkningar inklusive synnedsättning, dimsyn eller annan påverkan på synskärpan, av vilka många har varit övergående, har också rapporterats efter marknadsintroduktion.
Romanian: În cadrul experienţei postcomercializare, au fost de asemenea raportate reacţii adverse vizuale, inclusiv pierderea vederii, înceţoşarea vederii sau alte modificări ale acuităţii vizuale, dintre care multe au fost tranzitorii.
Swedish: Hur Pregabalin Mylan ska förvaras
Romanian: Cum se păstrează Pregabalin Mylan
Swedish: Generaliserat ångestsyndrom: Pregabalin Mylan används för att behandla generaliserat ångestsyndrom (GAD).
Romanian: Tulburare anxioasă generalizată: Pregabalin Mylan este ultilizat pentru tratarea tulburării anxioase generalizate (TAG).
Swedish: Förteckning i tabellform av biverkningar
Romanian: Lista tabelară a reacţiilor adverse
Swedish: I kliniska studier där oftalmologiska undersökningar genomfördes sågs en ökad incidens av nedsatt synskärpa och synfältsförändringar i den grupp som fick behandling med pregabalin jämfört med den grupp av patienter som fick behandling med placebo.
Romanian: În cadrul studiilor clinice care au inclus teste oftalmologice, incidenţa reducerii acuităţii vizuale şi a modificărilor de câmp vizual a fost mai mare la pacienţii trataţi cu pregabalin decât la pacienţii trataţi cu placebo; incidenţa modificărilor examenului fundului de ochi a fost mai mare la pacienţii care au primit placebo (vezi pct. 5.1).
Swedish: Om du upplever att du får minskad urinmängd under behandling med Pregabalin Mylan, meddela din läkare eftersom det är möjligt att detta upphör om du slutar ta läkemedlet.
Romanian: Dacă în timpul tratamentului, observaţi reducerea urinării, spuneţi medicului dumneavoastră, iar oprirea administrării medicamentului poate îmbunătăţii acest lucru.
Swedish: Blister: Förvaras originalförpackningen.
Romanian: Blister: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/997/022
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/997/022
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE KARTONG
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON
Swedish: Generaliserat ångestsyndrom Pregabalin Mylan är indicerat för behandling av generaliserat ångestsyndrom hos vuxna.
Romanian: Tulburare anxioasă generalizată Pregabalin Mylan este indicat pentru tratamentul tulburării anxioase generalizate (TAG) la adulţi.
Swedish: • Onormalt luktsinne, svängningar i synen, förändrat djupseende, förändrad ljusupplevelse, synnedsättning
Romanian: • Modificarea simţului mirosului, vedere oscilantă, alterarea percepţiei vizuale a profunzimii,
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/997/050
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/997/050
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Mylan S.A.S
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Mylan S.A.S
Swedish: Pregabalin Mylan kapslar kan tas med eller utan mat.
Romanian: Pregabalin Mylan împreună cu alimente, băuturi şi alcool Capsulele de Pregabalin Mylan pot fi luate cu sau fără alimente.
Swedish: Pregabalin Mylan 225 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 225 mg pregabalin.
Romanian: Pregabalin Mylan 225 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 225 mg.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/997/034
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/997/034
Swedish: PVC/PVDC-Al blisterförpackning som innehåller 14, 21, 56, 84 och 100 hårda kapslar.
Romanian: Cutii cu blistere din PVC/PVDC-Al conţinând 14, 21, 56, 84 sau 100 de capsule.
Swedish: Pregabalin Mylan 75 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 75 mg pregabalin.
Romanian: Pregabalin Mylan 75 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 75 mg.
Swedish: Ascites, pankreatit, svullen tunga, dysfagi Förhöjda leverenzymer* Gulsot
Romanian: Ascită, pancreatită, umflarea limbii, disfagie
Swedish: Infektioner och infestationer Vanliga
Romanian: Tulburări acustice şi vestibulare Frecvente
Swedish: En högre andel patienter behandlade med pregabalin i kontrollerade studier rapporterade dimsyn jämfört med patienter behandlade med placebo.
Romanian: În cadrul studiilor clinice controlate, la o proporţie mai mare de pacienţi care au primit pregabalin decât la pacienţii care au primit placebo a fost raportată vedere înceţoşată care a dispărut în majoritatea cazurilor odată cu continuarea tratamentului.
Swedish: Perifert synbortfall, synförändringar, ögonsvullnad, synfältsdefekt, nedsatt synskärpa, ögonsmärta, astenopi, fotopsi, torra ögon, ökat tårflöde, ögonirritation
Romanian: Pierderea vederii periferice, tulburări vizuale, tumefiere oculară, afectarea câmpului visual, reducerea acuităţii vizuale, dureri oculare, astenopie, fotopsie, xeroftalmie, hiperlacrimaţie, iritare oculară
Swedish: Dosen kan ökas ytterligare tills den effektivaste dosen uppnåtts.
Romanian: Dozele pot fi mărite în continuare, până când se obține doza cea mai eficace.
Swedish: Pregabalin Mylan finns som kapslar (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 och 300 mg) och är receptbelagt.
Romanian: Pregabalin Mylan este disponibil sub formă de capsule (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 și 300 mg) și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Swedish: För att avbryta behandlingen med Pregabalin Mylan ska dosen sänkas gradvis under minst en vecka.
Romanian: Pentru încetarea tratamentului cu Pregabalin Mylan, doza trebuie redusă treptat, pe parcursul unei perioade de cel puțin o săptămână.
Swedish: Patienter med njurproblem kan behöva ta lägre doser.
Romanian: Pacienții cu afecțiuni renale pot fi nevoiți să ia doze mai mici.
Swedish: EPAR för Pregabalin Mylan finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Pregabalin Mylan este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Efter tre till sju dagar kan dosen ökas till 300 mg per dag.
Romanian: După trei până la șapte zile, doza poate fi mărită la 300 mg pe zi.
Swedish: Som med alla läkemedel lade företaget fram studier över kvaliteten hos Pregabalin Mylan.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, compania a furnizat studii cu privire la calitatea Pregabalin Mylan.
Swedish: Exakt hur pregabalin verkar är inte helt klarlagt, men man tror att det påverkar hur kalcium kommer in i nervcellerna.
Romanian: Modul exact în care acționează pregabalina nu este pe deplin înțeles, dar se crede că afectează modul în care calciul pătrunde în celulele nervoase.
Swedish: Pregabalin Mylan används för att behandla vuxna med följande tillstånd:
Romanian: Pregabalin Mylan se utilizează pentru tratarea adulților care suferă de următoarele afecțiuni:
Swedish: • Epilepsi, vid vilket det används som tillägg till annan epilepsibehandling av patienter med partiella anfall (epileptiska anfall som startar i en specifik del av hjärnan).
Romanian: • epilepsie, în acest caz utilizându-se ca „adjuvant" la alt tratament pentru epilepsie, la pacienții cu convulsii parțiale (crize epileptice cu originea într-o zonă specifică a creierului);
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pregabalin Mylan.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pregabalin Mylan.
Swedish: Detta minskar aktiviteten i en del av hjärnans och ryggmärgens nervceller, och hämmar på så sätt frisättningen av andra signalsubstanser som bidrar till epilepsi och ångest.
Romanian: Aceasta reduce activitatea unora dintre celulele nervoase din creier și din măduva spinării, reducând eliberarea altor neurotransmițători implicați în epilepsie și în stările de anxietate.
Swedish: • Generaliserat ångestsyndrom (ständig ångest eller oro som är obefogad).
Romanian: • tulburare anxioasă generalizată (anxietate cronică sau nervozitate legată de evenimente cotidiene).
Swedish: Pregabalin Mylan innehåller den aktiva substansen pregabalin.
Romanian: Pregabalin Mylan conține substanța activă pregabalină.
Swedish: • Neuropatisk smärta (smärta som beror på nervskada), däribland perifer neuropatisk smärta, till exempel sådan smärta som drabbar diabetespatienter eller patienter som har haft herpes zoster
Romanian: • durere neuropată (durere cauzată de afectarea nervilor), inclusiv durere neuropată periferică, de exemplu durerea pe care o simt pacienții cu diabet sau cei cu herpes (zona) zoster, și durere neuropată centrală, cum ar fi durerea resimțită de pacienții care au suferit o leziune a măduvei spinării;
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pregabalin Mylan?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pregabalin Mylan?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Pregabalin Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Lyrica.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Pregabalin Mylan are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Lyrica.
Swedish: Den aktiva substansen i Pregabalin Mylan, pregabalin, liknar kroppens egen "signalsubstans" gammaaminosmörsyra (GABA), men har biologiska effekter som är mycket annorlunda.
Romanian: Substanța activă din Pregabalin Mylan, pregabalina, are o structură similară cu „neurotransmițătorul" propriu organismului, acidul gama-aminobutiric (GABA), dar are efecte biologice foarte diferite.
Swedish: Pregabalin Mylan pregabalin
Romanian: Pregabalin Mylan pregabalină
Swedish: Eftersom Pregabalin Mylan är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Romanian: Având în vedere că Pregabalin Mylan este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Pregabalin Mylan?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Pregabalin Mylan?
Swedish: Den 25 juni 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pregabalin Mylan som gäller i hela EU.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Pregabalin Mylan, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 25 iunie 2015.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Pregabalin Mylan ska användas.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Pregabalin Mylan.