FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le principe actif d'Ivabradine Zentiva, l'ivabradine, bloque le «courant If» au niveau du nœud sinusal, le «pacemaker» naturel qui régule la fréquence cardiaque.
Polish: Substancja czynna leku Ivabradine Zentiva, iwabradyna, blokuje prąd If w węźle zatokowym, naturalny „rozrusznik" regulujący częstość akcji serca.
French: Ivabradine Zentiva étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Procoralan.
Polish: Ponieważ produkt Ivabradine Zentiva jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Procoralan.
French: En abaissant la fréquence cardiaque, Ivabradine Zentiva réduit la charge de travail du cœur, ralentissant ainsi la progression de l'insuffisance cardiaque et améliorant les symptômes.
Polish: Lek Ivabradine Zentiva działa poprzez zmniejszanie częstości akcji serca, a tym samym zmniejsza obciążenie serca, spowalniając postęp niewydolności serca oraz łagodząc objawy choroby.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ivabradine Zentiva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Ivabradine Zentiva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
French: Le médecin peut augmenter cette dose à 7,5 mg deux fois par jour ou la réduire à 2,5 mg (un demi comprimé dosé à 5 mg) deux fois par jour, en fonction du rythme cardiaque et des symptômes du patient.
Polish: W zależności od objawów oraz częstości akcji serca pacjenta lekarz może zwiększyć dawkę do 7,5 mg dwa razy na dobę lub zmniejszyć dawkę do 2,5 mg (pół tabletki 5 mg) dwa razy na dobę.
French: Ivabradine Zentiva ivabradine
Polish: Ivabradine Zentiva iwabradyna
French: Qu'est-ce qu'Ivabradine Zentiva et dans quel cas est-il utilisé?
Polish: Co to jest produkt Ivabradine Zentiva i w jakim celu się go stosuje?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ivabradine Zentiva ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Ivabradine Zentiva.
French: Autres informations relatives à Ivabradine Zentiva
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Ivabradine Zentiva:
French: Les symptômes de l'angor se manifestent lorsque le cœur ne reçoit pas suffisamment de sang oxygéné.
Polish: Objawy dusznicy bolesnej są spowodowane tym, że do serca nie dociera wystarczająca ilość natlenowanej krwi.
French: Ivabradine Zentiva permet donc de réduire ou de prévenir les symptômes de l'angor.
Polish: W ten sposób lek Ivabradine Zentiva łagodzi objawy dusznicy bolesnej lub zapobiega ich wystąpieniu.
French: Comment Ivabradine Zentiva est-il utilisé?
Polish: Jak stosować produkt Ivabradine Zentiva?
French: Comment Ivabradine Zentiva agit-il?
Polish: Jak działa produkt Ivabradine Zentiva?
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
Polish: Droga podania Opakowanie bezpośrednie
French: Ivemend (fosaprépitant)
Polish: Ivemend (fosaprepitant)
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Ivemend sont surveillées en permanence.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Ivemend są stale monitorowane.
French: Ivemend (fosaprépitant) EMA/287844/2018
Polish: Ivemend (fosaprepitant) EMA/287844/2018
French: Chez l'enfant, il peut être administré le premier jour ou sur plusieurs jours par l'intermédiaire d'un petit tuyau inséré dans une grosse veine près du cœur.
Polish: U dzieci można go podawać w pierwszym dniu lub przez kilka dni przez cewnik umieszczony w dużej żyle w pobliżu serca.
French: L'aprépitant est un antagoniste des récepteurs de la neurokinine 1 (NK1).
Polish: Aprepitant jest antagonistą receptora neurokininy 1 (NK1).
French: L'Agence européenne des médicaments a par conséquent estimé que les bénéfices d'Ivemend sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała zatem, że korzyści płynące ze stosowania leku Ivemend przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
French: Environ 72 % des patients traités par l'un ou l'autre médicament n'ont pas souffert de nausées ni de vomissements au cours des cinq jours suivant la chimiothérapie.
Polish: U około 72% pacjentów leczonych jednym z tych dwóch leków nie wystąpiły nudności ani wymioty przez pięć dni po zastosowaniu chemioterapii.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Ivemend, le 11 janvier 2008.
Polish: Lek Ivemend otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 11 stycznia 2008 roku.
French: Qu'est-ce qu'Ivemend et dans quel cas est-il utilisé?
Polish: Co to jest lek Ivemend i w jakim celu się go stosuje
French: Il empêche une substance chimique présente dans le corps, appelée «substance P», de se fixer sur les récepteurs NK1.
Polish: Blokuje on w organizmie przyłączanie się związku chemicznego zwanego substancją P do receptorów NK1.
French: Les effets secondaires rapportés avec Ivemend sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Ivemend są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
French: Des informations sur Ivemend sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Ivemend znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports: Data ostatniej aktualizacji: 05.2018 r.
French: Chez l'adulte, Ivemend est administré en perfusion lente dans une veine le premier jour de la chimiothérapie.
Polish: U osób dorosłych Ivemend podawany jest powoli we wlewie dożylnym w pierwszym dniu chemioterapii.
French: L'aprépitant est autorisé dans l'Union européenne (UE) sous le nom de spécialité Emend depuis 2003.
Polish: Aprepitant został dopuszczony do obrotu na terenie Unii Europejskiej (UE) pod nazwą Emend w 2003 r.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ivemend?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ivemend
French: En bloquant ces récepteurs, Ivemend peut prévenir les nausées et les vomissements, qui se produisent souvent pendant et après une chimiothérapie.
Polish: Poprzez zablokowanie tych receptorów lek Ivemend może zapobiegać nudnościom i wymiotom, które często występują w trakcie chemioterapii i po jej zakończeniu.
French: Il est utilisé chez les adultes et les enfants à partir de l'âge de 6 mois soumis à une chimiothérapie connue pour provoquer des nausées et des vomissements modérés ou sévères.
Polish: Stosowany jest u osób dorosłych i dzieci w wieku od 6 miesięcy otrzymujących chemioterapię, która powoduje wystąpienie umiarkowanie ciężkich i ciężkich nudności oraz wymiotów.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Ivemend (chez un à 10 patients sur 100) sont les suivants: élévation des taux d'enzymes hépatiques, maux de tête, hoquets, constipation, dyspepsie (brûlures d'estomac), perte d'appétit et fatigue (faiblesse physique ou lassitude).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Ivemend (mogące wystąpić u 1 do 10 na 100 pacjentów) to: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, ból głowy, czkawka, zaparcie, niestrawność (zgaga), brak apetytu i zmęczenie (osłabienie lub znużenie).
French: Une étude principale incluant 2 000 patients atteints d'un cancer a montré qu'Ivemend était aussi efficace qu'Emend, un autre médicament approuvé pour la prévention des nausées et des vomissements.
Polish: W badaniu głównym przeprowadzonym z udziałem 2000 pacjentów z chorobami nowotworowymi wykazano, że lek Ivemend działał równie skutecznie, jak Emend, inny lek dopuszczony do obrotu z przeznaczeniem do stosowania w profilaktyce nudności i wymiotów.
French: Ivemend ne doit pas être utilisé en même temps que le pimozide (utilisé pour le traitement de maladies mentales), la terfénadine et l'astémizole (utilisés pour le traitement des symptômes de l'allergie) et le cisapride (utilisé pour soulager certains problèmes d'estomac).
Polish: Leku Ivement nie wolno stosować w tym samym czasie co pimozyd (stosowany w chorobach psychicznych), terfenadynę i astemizol (stosowane w leczeniu objawów alergii) oraz cyzapryd (stosowany w celu złagodzenia pewnych dolegliwości żołądkowych).
French: Autres informations relatives à Ivemend:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Ivemend
French: Une étude principale a montré qu'Ivemend était aussi efficace qu'Emend dans la prévention des nausées et des vomissements chez les patients subissant une chimiothérapie, et ses effets indésirables sont considérés comme étant gérables.
Polish: W badaniu głównym wykazano, że Ivemend równie skutecznie jak Emend zapobiegał wystąpieniu nudności i wymiotów u pacjentów stosujących chemioterapię, a jego działania niepożądane uznano za możliwe do opanowania.
French: Ivemend doit toujours être administré en association avec d'autres médicaments qui préviennent les nausées et les vomissements, notamment un corticostéroïde (tel que la dexaméthasone) et un «antagoniste 5HT3» (tel que l'ondansétron).
Polish: Ivemend zawsze należy podawać w skojarzeniu z innymi lekami zapobiegającymi nudnościom i wymiotom, w tym z kortykosteroidami (jak np. deksametazon) i antagonistą receptora 5HT3 (jak np. ondansetron).
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Ivemend, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Ivemend znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
French: Quels sont les bénéfices d'Ivemend démontrés au cours des études?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Ivemend wykazane w badaniach
French: Ivemend est un médicament destiné à prévenir les nausées (envie de vomir) et les vomissements causés par les médicaments chimiothérapeutiques anticancéreux.
Polish: Lek Ivemend jest lekiem zapobiegającym nudnościom (uczucie mdłości) i wymiotom spowodowanym przez leki przeciwnowotworowe stosowane w chemioterapii.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Ivemend?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Ivemend
French: Le principe actif d'Ivemend, le fosaprépitant, est un «promédicament» de l'aprépitant, ce qui signifie qu'il est converti en aprépitant dans le corps.
Polish: Substancja czynna leku Ivemend, fosaprepitant, jest „prolekiem" aprepitantu.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ivemend ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ivemend w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
French: Comment Ivemend agit-il?
Polish: Jak działa lek Ivemend
French: Il contient le principe actif fosaprépitant.
Polish: Lek zawiera substancję czynną fosaprepitant.
French: Comment Ivemend est-il utilisé?
Polish: Jak stosować lek Ivemend
French: Aperçu d'Ivemend et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Ivemend i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Ivemend, voir la notice.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Ivemend znajduje się w ulotce dla pacjenta.
French: Date de première autorisation : 11 janvier 2008 Date du dernier renouvellement : 11 janvier 2013
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 stycznia 2008 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 11 stycznia 2013 r.
French: D'un point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement.
Polish: Z punktu widzenia mikrobiologii produkt leczniczy należy zużyć niezwłocznie.
French: Cet effet n'a pas été considéré comme cliniquement significatif.
Polish: Wpływ ten nie został uznany za istotny klinicznie.
French: Taille des conditionnements : 1 ou 10 flacons.
Polish: Dostępne wielkości opakowań: 1 lub 10 fiolek.
French: Pour usage unique seulement.
Polish: Wyłącznie do jednorazowego podania.
French: Le profil de sécurité de l'aprépitant a été évalué chez environ 6 500 adultes et 184 enfants et adolescents.
Polish: Profil bezpieczeństwa aprepitantu określono u około 6500 osób dorosłych i 184 dzieci i młodzieży.
French: Qu'est-ce qu'IVEMEND et dans quel cas est-il utilisé
Polish: Co to jest IVEMEND i w jakim celu się go stosuje
French: IVEMEND contient du sodium
Polish: IVEMEND zawiera sód
French: IVEMEND peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Polish: IVEMEND może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
French: Réponse complète Total
Polish: Odpowiedź całkowita Ogółem
French: Comment utiliser IVEMEND
Polish: Jak stosować IVEMEND
French: er jour (jour de la chimiothérapie).
Polish: (dzień chemioterapii).
French: Définition des fréquences : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) et très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Polish: Częstość występowania określono następująco: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) i bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
French: Interactions avec le CYP3A4
Polish: Interakcje z substratami CYP3A4
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs de la neurokinine 1 (NK1) ».
Polish: Substancja ta należy do grupy leków zwanych „antagonistami receptora neurokininy 1 (NK1)".
French: * Les nausées et vomissements étaient des paramètres d'efficacité au cours des 5 premiers jours suivant la chimiothérapie et n'étaient rapportés comme effets indésirables qu'ensuite.
Polish: * Nudności i wymioty stanowiły parametry skuteczności w okresie pierwszych 5 dni leczenia po chemioterapii i zgłaszane były jako zdarzenia niepożądane, jeśli występowały wkrótce potem.
French: La poudre est reconstituée et diluée avant utilisation.
Polish: Proszek jest rozpuszczany i rozcieńczany przed zastosowaniem.
French: L'efficacité de fosaprépitant a été évaluée sur la base des critères d'évaluation primaire et secondaire listés dans le tableau 8.
Polish: Skuteczność fosaprepitantu oceniano na podstawie pierwszorzędowych i drugorzędowych punktów końcowych, wymienionych w Tabeli 8.
French: Si vous ressentez des étourdissements ou une somnolence, évitez de conduire ou d'utiliser des machines après l'utilisation de ce médicament (Voir « Effets indésirables éventuels »).
Polish: W przypadku występowania zawrotów głowy lub senności należy unikać prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn po przyjęciu tego leku (patrz „Możliwe działania niepożądane").
French: D'autres effets indésirables ont été rapportés et sont mentionnés ci-dessous.
Polish: Inne zgłaszane objawy niepożądane wymieniono poniżej.
French: Le cerveau possède une zone spécifique qui contrôle les nausées et vomissements.
Polish: W mózgu znajduje się specjalny obszar, który kontroluje występowanie nudności i wymiotów.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés en rubrique 6.6.
Polish: Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, oprócz wymienionych w punkcie 6.6.
French: 12 - 17 ans
Polish: wiek od 12 do 17 lat
French: Un résumé des critères principal et secondaire est donné dans le tableau 7.
Polish: Pierwszorzędowe i drugorzędowe punkty końcowe podsumowano w Tabeli 7.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Polish: Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w przypadku stosowania któregokolwiek z następujących leków:
French: C'est pourquoi votre médecin peut avoir à surveiller l'état de votre foie.
Polish: W takim przypadku może być konieczne kontrolowanie przez lekarza stanu wątroby.
French: On ne sait pas si IVEMEND est excrété dans le lait maternel ; par conséquent, l'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement par ce médicament.
Polish: Nie wiadomo, czy IVEMEND przenika do mleka ludzkiego; dlatego nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania tego leku.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation sont sous la responsabilité de l'utilisateur et ne seront normalement pas supérieures à 24 heures entre 2 et 8°C.
Polish: Jeśli produkt nie zostanie niezwłocznie wykorzystany, za czas i warunki przechowywania odpowiedzialność ponosi użytkownik; zwykle lek nie powinien być przechowywany przez czas dłuższy niż 24 godziny w temperaturze od 2 do 8°C.
French: De plus, l'administration concomitante avec l'irinotécan doit être envisagée avec une prudence toute particulière, cette association pouvant majorer sa toxicité.
Polish: Poza tym podczas jednoczesnego stosowania z irynotekanem należy zachować szczególną ostrożność ze względu na to, iż takie skojarzenie może wiązać się ze zwiększoną toksycznością.
French: Il n'a pas été pleinement établi que le fosaprépitant contribue à l'effet antiémétique global mais on ne peut écarter un rôle transitoire pendant la phase initiale.
Polish: Nie opisano w pełni mechanizmu, w jaki fosaprepitant przyczynia się do działania przeciwwymiotnego, ale nie można wykluczyć przejściowego udziału tego związku w fazie początkowej.
French: La durée de l'augmentation de l'exposition étant courte, aucune réduction de la dose des immunosuppresseurs, sur la base du Suivi Thérapeutique de la Dose, n'est recommandée le jour de l'administration d'IVEMEND ni le lendemain.
Polish: Ze względu na jedynie krótkotrwałe zwiększenie ekspozycji ustrojowej nie zaleca się zmniejszania dawki leku immunosupresyjnego w oparciu o zasady monitorowania dawki terapeutycznej w dniu podania leku IVEMEND ani w dniu następnym.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité établie.
Polish: Nie należy stosować tego leku w okresie ciąży chyba, że jest to konieczne.
French: • le volume à administrer (mL) est égal à la dose recommandée (mg)
Polish: • Objętość, którą należy podać (ml), jest równa zalecanej dawce (mg)
French: Qu'est-ce qu'IVEMEND et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser IVEMEND Comment utiliser IVEMEND
Polish: Co to jest IVEMEND i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku IVEMEND Jak stosować IVEMEND
French: Investigations élévation de la pression artérielle peu fréquent
Polish: Badania diagnostyczne zwiększone ciśnienie krwi niezbyt często
French: Renverser doucement la poche 2 ou 3 fois.
Polish: Worek należy 2-3 razy delikatnie odwrócić.
French: Population pédiatrique Les études d'interactions ont été réalisées uniquement chez les adultes.
Polish: Dzieci i młodzież Badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u osób dorosłych.
French: La sécurité et l'efficacité d'IVEMEND chez les nourrissons âgés de moins de 6 mois n'ont pas été établies.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego IVEMEND u niemowląt w wieku poniżej 6 miesięcy.
French: Pour un traitement à court terme, la pertinence clinique de ces observations est considérée comme peu probable.
Polish: W krótkotrwałym leczeniu istnieje nikłe prawdopodobieństwo, że te obserwacje mają znaczenie kliniczne.
French: Ces réactions d'hypersensibilité ont généralement régressé à l'arrêt de la perfusion et à l'administration d'un traitement approprié.
Polish: Te reakcje nadwrażliwości na ogół ustępowały po przerwaniu podawania wlewu dożylnego i zastosowaniu właściwego leczenia.
French: La dexaméthasone doit également être administrée le soir de J3 et J4.
Polish: Deksametazon należy także podawać wieczorem w dniu 3. i 4.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Antiémétiques et antinauséeux, Code ATC : A04AD12.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwymiotne i przeciw nudnościom, kod ATC: A04A D12.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Polish: Zawartość sodu w jednej dawce leku jest mniejsza niż 1 mmol (23 mg), co oznacza, że lek w zasadzie „nie zawiera sodu".
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de recevoir ce médicament.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
French: IVEMEND agit en bloquant les signaux vers cette zone, réduisant ainsi les nausées et vomissements.
Polish: Działanie leku IVEMEND polega na hamowaniu sygnałów przekazywanych do tego obszaru, w wyniku czego zmniejsza się występowanie nudności i wymiotów.
French: † Réponse complète = pas de vomissements et pas d'utilisation d'un traitement de secours.
Polish: Odpowiedź całkowita = brak wymiotów i konieczności zastosowania leków ratunkowych.
French: Les effets potentiels des altérations de la régulation de la neurokinine sur la reproduction ne sont pas connus.
Polish: Nie jest znany potencjalny wpływ zmian w układzie regulującym neurokinin na rozrodczość.
French: L'efficacité a été évaluée sur la base du critère composite suivant : réponse complète dans les phases totale et retardée et absence de vomissements dans la phase totale.
Polish: Skuteczność oceniano w oparciu o następujące parametry złożone: odpowiedź całkowita, zarówno w całym okresie, jak i w fazie opóźnionej, oraz brak wymiotów w całym okresie.
French: ) dont les solutions de Hartman et de Ringer Lactate.
Polish: ), w tym także z roztworem Hartmana i płynem Ringera z mleczanami.
French: * rapporté chez des patients prenant une plus forte dose d'aprépitant.
Polish: *Zgłaszano u pacjentów przyjmujących aprepitant w wyższej dawce
French: Jeter toute solution restante et tout déchet.
Polish: Wszelką pozostałą zawiesinę i odpady należy usunąć.
French: Ce que contient IVEMEND - La substance active est le fosaprépitant.
Polish: Co zawiera lek IVEMEND - Substancją czynną leku jest fosaprepitant.
French: Une hémodialyse réalisée entre 4 et 48 heures après la prise n'a eu aucun effet significatif sur la pharmacocinétique de l'aprépitant ; moins de 0,2 % de la dose a été récupéré au niveau du dialysat.
Polish: Hemodializa przeprowadzona w okresie 4 lub 48 godzin po podaniu leku nie wpływała w sposób istotny na farmakokinetykę aprepitantu; w dializacie stwierdzano mniej niż 0,2% podanej dawki.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Polish: Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
French: L'aprépitant se lie fortement aux protéines, avec une moyenne de 97 %.
Polish: Aprepitant w wysokim stopniu, średnio w 97%, wiąże się z białkami.