FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Uptravi 400 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 400 micrograms of selexipag.
Finnish: Uptravi 400 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 400 mikrogrammaa seleksipagia.
English: Uptravi 600 microgram film-coated tablets contain iron oxide red and iron oxide black (E172).
Finnish: Uptravi 600 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti sisältää punaista rautaoksidia ja mustaa rautaoksidia (E172).
English: Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets.
Finnish: Uptravi 1200 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti.
English: Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets: Round, dark-violet, film-coated tablets with “12” marked on one side.
Finnish: Uptravi 1200 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti: Pyöreä, tummanvioletti, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”12”.
English: Uptravi 600 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 600 micrograms of selexipag.
Finnish: Uptravi 600 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 600 mikrogrammaa seleksipagia.
English: Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets: Round, dark-yellow, film-coated tablets with “14” marked on one side.
Finnish: Uptravi 1400 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti: Pyöreä, tummankeltainen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”14”.
English: Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets contain iron oxide yellow (E172).
Finnish: Uptravi 1400 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti sisältää keltaista rautaoksidia (E172).
English: Contents
Finnish: Ylläpitoannos
English: Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets: Round, brown, film-coated tablets with “16” marked on one side.
Finnish: Uptravi 1600 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti: Pyöreä, ruskea, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”16”.
English: It acts on blood vessels in a similar way to the natural substance prostacyclin, making them relax and widen.
Finnish: Se vaikuttaa verisuoniin relaksoivasti ja laajentavasti samalla tavalla kuin elimistössä luontaisesti esiintyvä prostasykliini.
English: The exposure to selexipag and its active metabolite is increased in subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh class B; see section 5.2).
Finnish: Keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla (Child-Pugh-luokka B) altistus seleksipagille ja sen aktiiviselle metaboliitille suurenee (ks.
English: Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets contain iron oxide black and iron oxide red (E172).
Finnish: Uptravi 1200 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti sisältää mustaa rautaoksidia ja punaista rautaoksidia (E172).
English: Uptravi 200 microgram film-coated tablets.
Finnish: Uptravi 200 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti.
English: Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,200 micrograms of selexipag.
Finnish: Uptravi 1200 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1200 mikrogrammaa seleksipagia.
English: Uptravi 400 microgram film-coated tablets.
Finnish: Uptravi 400 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti.
English: Please see section Maintenance dose below for more information.
Finnish: Lisätiedot, ks. kohta Ylläpitoannos.
English: The dose is increased in increments of 200 micrograms given twice daily, usually at weekly intervals.
Finnish: Annosta suurennettiin viikon välein 200 mikrog.
English: Uptravi 200 microgram film-coated tablets Round, light-yellow, film-coated tablets with “2” debossed on one side.
Finnish: Uptravi 200 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Pyöreä, vaaleankeltainen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on kaiverrus ”2”.
English: Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets Round, dark-yellow, film-coated tablets with “14” debossed on one side.
Finnish: Uptravi 1400 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Pyöreä, tummankeltainen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on kaiverrus ”14”.
English: Uptravi 600 microgram film-coated tablets.
Finnish: Uptravi 600 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti.
English: Death up to EOT + 7 daysd n (%)
Finnish: Kuolema viimeistään 7 päivän kuluttua hoidon päättymisestä d n (%)
English: • Periodic Safety Update Reports
Finnish: • Uptravin valmisteyhteenveto
English: Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets Round, dark-violet, film-coated tablets with “12” debossed on one side.
Finnish: Uptravi 1200 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Pyöreä, tummanvioletti, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on kaiverrus ”12”.
English: Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets.
Finnish: Uptravi 1400 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti.
English: Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets.
Finnish: Uptravi 1000 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti.
English: Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets Round, brown, film-coated tablets with “16” debossed on one side.
Finnish: Uptravi 1600 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Pyöreä, ruskea, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on kaiverrus ”16”.
English: Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets.
Finnish: Uptravi 1600 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti.
English: Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,400 micrograms of selexipag.
Finnish: Uptravi 1400 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1400 mikrogrammaa seleksipagia.
English: Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,600 micrograms of selexipag.
Finnish: Uptravi 1600 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1600 mikrogrammaa seleksipagia.
English: Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,000 micrograms of selexipag.
Finnish: Uptravi 1000 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1000 mikrogrammaa seleksipagia.
English: There is limited experience with abrupt discontinuation of Uptravi in patients with PAH.
Finnish: Uptravin äkillisestä lopettamisesta keuhkovaltimoiden verenpainetautia sairastavilla potilailla on niukasti kokemusta.
English: Anaemia Haemoglobin decreased
Finnish: Hemoglobiinipitoisuuden pieneneminen
English: No accumulation in plasma, either of parent compound or active metabolite, occurred after multiple-dose administration.
Finnish: Toistuvan annostelun jälkeen kanta-aine ja aktiivinen metaboliitti eivät kumuloituneet plasmaan.
English: Uptravi 200 microgram film-coated tablets Uptravi 400 microgram film-coated tablets Uptravi 600 microgram film-coated tablets Uptravi 800 microgram film-coated tablets Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets selexipag
Finnish: Uptravi 200 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Uptravi 400 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Uptravi 600 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Uptravi 800 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Uptravi 1000 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Uptravi 1200 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Uptravi 1400 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Uptravi 1600 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti seleksipagi
English: Both in healthy subjects and PAH patients, after oral administration, exposure at steady state to the active metabolite is approximately 3- to 4-fold higher than to the parent compound.
Finnish: Suun kautta annettaessa altistus aktiiviselle metaboliitille on vakaassa tilassa noin 34 kertaa suurempaa kuin altistus kanta-aineelle sekä terveillä henkilöillä että PAH-potilailla.
English: Your doctor will instruct you to gradually increase your dose.
Finnish: Lääkäri antaa ohjeet, miten annosta suurennetaan vähitellen, jotta elimistö ehtii tottua uuteen lääkkeeseen.
English: Uptravi 200 microgram film-coated tablets contain 200 micrograms of selexipag Uptravi 400 microgram film-coated tablets contain 400 micrograms of selexipag Uptravi 600 microgram film-coated tablets contain 600 micrograms of selexipag Uptravi 800 microgram film-coated tablets contain 800 micrograms of selexipag Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets contain 1,000 micrograms of selexipag Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets contain 1,200 micrograms of selexipag Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets contain 1,400 micrograms of selexipag Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets contain 1,600 micrograms of selexipag
Finnish: Uptravi 200 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mikrogrammaa seleksipagia Uptravi 400 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti sisältää 400 mikrogrammaa seleksipagia Uptravi 600 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti sisältää 600 mikrogrammaa seleksipagia Uptravi 800 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti sisältää 800 mikrogrammaa seleksipagia Uptravi 1000 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1000 mikrogrammaa seleksipagia
English: Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), iron oxide black (E172), iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172), carnauba wax.
Finnish: Uptravi 1600 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti hypromelloosi propyleeniglykoli titaanidioksidi (E171) musta rautaoksidi (E172) punainen rautaoksidi (E172) keltainen rautaoksidi (E172) karnaubavaha
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - Anaemia (low red blood cell levels) - Hyperthyroidism (overactive thyroid gland) - Decreased appetite - Weight loss - Hypotension (low blood pressure) - Stomach pain - Pain - Changes in some blood test results including those measuring blood cell counts or your thyroid function - Rashes, including hives, may cause a burning or stinging sensation and skin redness
Finnish: Muutokset tietyissä verikoearvoissa, esim. verisoluarvoissa tai kilpirauhastoiminnan arvoissa Ihottumat, mm. nokkosihottuma; voivat aiheuttaa poltetta tai kirvelyä ja ihon punoitusta
English: Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172), carnauba wax.
Finnish: Uptravi 1000 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti hypromelloosi propyleeniglykoli titaanidioksidi (E171) punainen rautaoksidi (E172) keltainen rautaoksidi (E172) karnaubavaha
English: Rash Urticaria Erythema
Finnish: Probenesidi (kihtilääke)
English: How to store Uptravi
Finnish: Uptravin säilyttäminen
English: Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), iron oxide black (E172), iron oxide red (E172), carnauba wax.
Finnish: Uptravi 600 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti hypromelloosi propyleeniglykoli titaanidioksidi (E171) punainen rautaoksidi (E172) musta rautaoksidi (E172) karnaubavaha
English: What it is used for?
Finnish: Mihin sitä käytetään?
English: Date of opening:___________
Finnish: Avauspäivämäärä:___________
English: This is not a complete list of medicines.
Finnish: Tämä ei ole täydellinen lista lääkkeistä.
English: Use with caution.
Finnish: Käytettävä varoen.
English: Your doctor will explain these to you.
Finnish: Lääkärisi selittää asian sinulle.
English: ARTEMIS Week 192
Finnish: ARTEMIS viikko 192
English: Talk to your doctor first.
Finnish: Keskustele asiasta ensin lääkärisi kanssa.
English: The same recommendations apply, unless specifically indicated.
Finnish: Suositukset ovat samat, jos muuta ei ole erityisesti mainittu.
English: In some cases dosage of other medicines might need to be changed.
Finnish: Joissakin tapauksissa muiden lääkkeiden annostusta voidaan joutua muuttamaan.
English: This difference is not clinically relevant.
Finnish: Ero ei ole kliinisesti merkitsevä.
English: Date of first authorisation: 26 January 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26.1.2018
English: You must keep in regular contact with your doctor.
Finnish: Pidä säännöllisesti yhteyttä lääkäriisi.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the packaging after EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
English: Virologic response was preserved throughout the study period in both arms.
Finnish: Virologinen vaste säilyi kummassakin tutkimusryhmässä koko tutkimusjakson ajan.
English: Your doctor might want to do some additional tests.
Finnish: Lääkärisi tekee ehkä lisätutkimuksia.
English: After day 23 of life, the exposure was comparable to that in adult rats.
Finnish: Elinpäivän 23 jälkeen altistus oli vastaavanlainen kuin aikuisilla rotilla.
English: On rare occasions, these muscle disorders have been serious.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa nämä lihashäiriöt ovat olleet vakavia.
English: Liver problems that may occasionally be severe have been reported.
Finnish: Maksaongelmia, jotka voivat toisinaan olla vaikeita, on raportoitu.
English: The mean treatment duration was 58.4 weeks.
Finnish: Hoidon keskimääräinen kesto oli 58,4 viikkoa.
English: Tell your doctor immediately if you are pregnant, planning to become pregnant or if you are breastfeeding.
Finnish: Kerro lääkärillesi välittömästi, jos olet raskaana, suunnittelet lapsen hankkimista tai imetät.
English: Investigations common increased blood creatinine
Finnish: Tutkimukset yleinen suurentunut veren kreatiniinipitoisuus
English: A causal relationship has been suggested, although the mechanism of action has not been elucidated.
Finnish: Syy-yhteydestä on viitteitä, vaikka vaikutusmekanismia ei olekaan selvitetty.
English: Overall, the safety profile in these paediatric patients was similar to that observed in the adult population.
Finnish: Valmisteen turvallisuusprofiili näillä pediatrisilla potilailla oli kaikkiaan samanlainen kuin aikuispotilailla.
English: Tell your doctor if you have diabetes.
Finnish: - Kerro lääkärillesi, jos sinulla on diabetes.
English: Infrequently a rash may become severe or potentially life-threatening.
Finnish: Joskus ihottuma voi muuttua vaikeaksi tai mahdollisesti hengenvaaralliseksi.
English: The unbound fraction was also substantially reduced, including around 90% reductions of Cmin levels.
Finnish: Myös sitoutumaton fraktio oli pienentynyt huomattavasti, muun muassa Cmin-arvo pieneni noin 90 %.
English: If you take more Darunavir Krka than you should Contact your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Finnish: Jos otat enemmän Darunavir Krka -valmistetta kuin sinun pitäisi Ota välittömästi yhteys lääkäriin, apteekkiin tai sairaanhoitajaan.
English: 6/l (see section 4.2 and 4.4).
Finnish: 6/l (ks. kohta 4.2 ja 4.4).
English: Colchicine (if you have kidney and/or liver problems)
Finnish: Kolkisiini (jos sinulla on munuaisten ja/tai maksan toimintahäiriöitä)
English: darunavir AUC24h ↑ 33% (based on population pharmacokinetic model)
Finnish: darunaviiri AUC24h ↑ 33 % (perustuu populaatiofarmakokineettiseen malliin).
English: Greater effects may be expected when fluticasone is inhaled.
Finnish: Vaikutusten voidaan olettaa olevan voimakkaampia, jos flutikasoni inhaloidaan.
English: Tell your healthcare provider about all medicines that you are taking.
Finnish: Kerro terveydenhuollon ammattilaiselle kaikista käyttämistäsi lääkkeistä.
English: Treatment difference (95% CI of difference)
Finnish: Hoitojen ero (luottamus -väli 95 %)
English: Total number of virologic failures a, n (%)
Finnish: Virologisten epäonnistumisten kokonaismäärä a, n (%)
English: This strength is not suitable for dosages below 600 mg.
Finnish: Tämä vahvuus ei sovellu alle 600 mg:n annosten muodostamiseen.
English: Rifampicin to treat some infections such as tuberculosis
Finnish: Rifampisiini tiettyjen infektioiden kuten tuberkuloosin hoito
English: According to current treatment guidelines, dual therapy with protease inhibitors is generally not recommended.
Finnish: Tämänhetkisten hoitosuositusten mukaan kaksoishoitoa proteaasin estäjillä ei yleensä suositella.
English: Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Finnish: Esiintymistiheysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: These interactions are described in the interaction table below.
Finnish: Näitä yhteisvaikutuksia kuvataan alla olevassa yhteisvaikutustaulukossa.
English: However, unbound darunavir concentrations were approximately 55% (Child-Pugh Class A) and 100% (ChildPugh Class B) higher, respectively.
Finnish: Sitoutumattoman darunaviirin pitoisuudet olivat kuitenkin noin 55 % (Child-Pugh-luokka A) ja 100 % (Child-Pughluokka B) korkeammat.
English: The total mean treatment duration for subjects was 95.3 weeks.
Finnish: Potilaiden hoidon keskimääräinen kokonaiskesto oli 95,3 viikkoa.
English: However, only limited data were available in patients above the age of 65 year.
Finnish: Yli 65-vuotiaista potilaista oli kuitenkin saatavana vain vähän tietoa.
English: These results were sustained up to 192 weeks of treatment in the ARTEMIS trial.
Finnish: Nämä tulokset säilyivät ARTEMIS-tutkimuksen hoitoviikkoon 192 saakka.
English: If you belong to this age group, please discuss with your doctor if you can use Darunavir Krka.
Finnish: Jos kuulut tähän ikäryhmään, keskustele lääkärisi kanssa siitä, voitko käyttää Darunavir Krka -valmistetta.
English: Your doctor will discuss with you which combination of medicines is best for you.
Finnish: Lääkärisi keskustelee kanssasi sinulle sopivimmasta lääkeyhdistelmästä.
English: - This medicine has been prescribed for you only.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidäantaa muiden käyttöön.
English: Regular assessment of virological response is advised.
Finnish: Virologinen vaste suositellaan arvioimaan säännöllisesti.
English: Total number of virologic failures a, n
Finnish: Virologisten epäonnistumisten kokonaismäärä a, n
English: The most frequent adverse reactions reported were diarrhoea (28%), nausea (23%), and rash (16%).
Finnish: Yleisimmin esiintyneitä haittavaikutuksia olivat ripuli (28 %), pahoinvointi (23 %) ja ihottuma (16 %).
English: If you have chronic hepatitis B or C infection, your doctor should check your blood tests more often because you have an increased chance of developing liver problems.
Finnish: Jos sinulla on krooninen B- tai C-hepatiitti-infektio, lääkärin pitää teettää verikokeita useammin, koska maksaongelmien kehittymisen mahdollisuus on kohdallasi tavallista suurempi.
English: R(-) methadone AUC ↓ 16% R(-) methadone Cmin ↓ 15% R(-) methadone Cmax ↓ 24%
Finnish: R(-) metadoni AUC ↓ 16 % R(-) metadoni Cmin ↓ 15 % R(-) metadoni Cmax ↓ 24 %
English: Studies in animals do not indicate direct harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
English: The decreased susceptibility to darunavir of the emerging viruses in the selection experiment could not be explained by the emergence of these protease mutations.
Finnish: Kehittymässä olevien virusten heikentynyttä herkkyyttä darunaviirille valikoitumiskokeessa ei voitu selittää näiden proteaasin mutaatioiden kehittymisellä.
English: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Germany
Finnish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Saksa
English: This product is only available as film coated tablets and is thus not suitable for patients who are unable to swallow intact tablets, for example young children.
Finnish: Tätä valmistetta on saatavana vain kalvopäällysteisinä tabletteina, eikä se siksi sovellu potilaille, jotka eivät kykene nielemään tabletteja kokonaisina, esimerkiksi pienille lapsille.
English: Tell your doctor if you are allergic to sulphonamides (e.g. used to treat certain infections).
Finnish: - Kerro lääkärillesi, jos olet allerginen sulfonamideille (käytetään esim. tiettyjen infektioiden hoitoon).
English: Examples are: increase in some white blood cells.
Finnish: Mahdollisia muutoksia ovat esimerkiksi veren valkosolujen määrän suureneminen.
English: Increasing the dose of ritonavir from that recommended in section 4.2 did not significantly affect darunavir concentrations.
Finnish: Ritonaviiriannoksen suurentamisella kohdassa 4.2 mainittuja suosituksia suuremmaksi ei ollut merkitsevää vaikutusta darunaviiripitoisuuksiin.
English: (MATE1 inhibition)
Finnish: (MATE1:n estyminen)
English: Therefore always tell your doctor if you take other anti-HIV medicines and follow your doctor's instruction carefully on which medicines can be combined.
Finnish: Kerro siis aina lääkärillesi muista käyttämistäsi HIV-lääkkeistä ja noudata huolellisesti lääkärisi ohjeita lääkkeiden yhteiskäytöstä.
English: Pharmacotherapeutic group: antivirals for systemic use, protease inhibitors, ATC code: J05AE10.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, proteaasin estäjät, ATC-koodi: J05AE10.
English: Voriconazole should only be taken after medical evaluation.
Finnish: Vorikonatsolia tulee käyttää vain lääkärin arvion jälkeen.
English: In juvenile rats receiving darunavir up to days 23-26, increased mortality was observed with convulsions in some animals.
Finnish: Kun keskenkasvuisille rotille annettiin darunaviiria elinpäiviin 23-26 asti, havaittiin kuolleisuuden lisääntymistä, johon joillakin eläimillä liittyi kouristuksia.
English: In more than half of the reported cases, treatment with PIs was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
Finnish: Yli puolessa raportoiduista tapauksista proteaasin estäjähoitoa voitiin jatkaa tai keskeytetty hoito voitiin aloittaa uudelleen.
English: If alternatives cannot be used, its use should only take place after medical evaluation and under close monitoring by your doctor for corticosteroid side effects.
Finnish: Jos muita vaihtoehtoja ei voi käyttää, näitä lääkkeitä tulee käyttää vasta lääkärin arvion jälkeen, ja lääkärisi on seurattava tilaasi huolellisesti kortikosteroidien haittavaikutusten varalta.
English: The safety assessment in paediatric patients is based on the 48-week analysis of safety data from three Phase II trials.
Finnish: Pediatriset potilaat Valmisteen turvallisuusarvio pediatrisilla potilailla perustuu kolmesta vaiheen II tutkimuksesta saatujen turvallisuustietojen 48 viikon analyysiin.
English: Data on comparison with a 150 mg once daily reference dose is lacking.
Finnish: Vertailutiedot 150 mg kerran päivässä viiteannokseen puuttuvat.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) diarrhoea.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä useammalla kuin 1 potilaalla kymmenestä) ripuli
English: POWER 1 and POWER 2 pooled data Week 48
Finnish: POWER 1- ja POWER 2 -tutkimusten yhdistetyt tiedot Viikko 48
English: Psychiatric disorders common abnormal dreams
Finnish: Psyykkiset häiriöt yleinen epätavalliset unet
English: Efficacy analysis is based on 48 weeks of treatment (see table below).
Finnish: Tehon analyysi perustuu 48 viikon hoitoon (ks. seuraava taulukko).
English: Caution is warranted and clinical monitoring is recommended.
Finnish: Varovaisuutta on syytä noudattaa, ja kliininen seuranta on suositeltavaa.
English: Tell your doctor if you have had problems with your liver before, including hepatitis B or C infection.
Finnish: - Kerro lääkärillesi, jos sinulla on ollut aiemmin jokin maksasairaus,kuten hepatiitti B tai C -infektio.
English: These effects may be secondary to pup exposure to the active substance via the milk and/or maternal toxicity.
Finnish: Nämä vaikutukset saattoivat johtua siitä, että poikanen altistui vaikuttavalle aineelle maidon ja/tai emoon kohdistuvan toksisuuden kautta.
English: You must eat a meal or a snack within 30 minutes prior to taking your Darunavir Krka and ritonavir.
Finnish: Syö ateria tai välipala korkeintaan 30 minuuttia ennen kuin otat Darunavir Krka -annoksesi ja ritonaviiriannoksesi.