FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Annos aikuisille jotka ovat aiemmin käyttäneet antiretroviruslääkkeitä (lääkärisi tarkistaa tämän kohdallasi)
Bulgarian: - при определени пациенти, които предитова са приемали антиретровирусни лекарства (Вашият лекар ще определи това).
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 400 milligrammaa tai 800 milligrammaa darunaviiria.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 400 или 800 милиграма дарунавир.
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään tehotiedot ARTEMIS-tutkimuksen 48 viikon ja 96 viikon tietojen perusteella tehdystä analyysistä.
Bulgarian: В таблицата по-долу са изложени данни за ефикасността на седмици 48 и 96 от изпитването
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Bulgarian: Други лекарства и Дарунавир Krka Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Finnish: FOSFODIESTERAASI TYYPPI 5:N (PDE5) ESTÄJÄT Erektiohäiriöiden hoitoon
Bulgarian: ИНХИБИТОРИ НА ФОСФОДИЕСТЕРАЗИ ТИП 5 (PDE-5)
Finnish: Siksi ennen darunaviirihoidon aloittamista on tutustuttava ritonaviirin valmisteyhteenvetoon.
Bulgarian: Следователно, преди започването на лечението с дарунавир, трябва да се направи справка с Кратката характеристика на ритонавир.
Finnish: Lurasidoni Pimotsidi Sertindoli
Bulgarian: Перфеназин Рисперидон Tиоридазин Луразидон Пимозид Сертиндол
Finnish: - Ota Darunavir Krka aina yhdessä 100milligramman ritonaviiriannoksen kanssa.
Bulgarian: - Приемайте ДарунавирKrka винаги заедно със 100милиграма ритонавир.
Finnish: Tabletin mitat: 19,5 x 10 mm.
Bulgarian: 19,5 x 10 mm.
Finnish: Rebound-potilaita 39 (11,4 %) Potilaat, joilla ei esiintynyt lainkaan virologista suppressiota
Bulgarian: Пациенти с ребаунд 39 (11,4%)
Finnish: Karbamatsepiini 200 mg kahdesti vuorokaudessa karbamatsepiini AUC ↑ 45 % karbamatsepiini Cmin ↑ 54 % karbamatsepiini Cmax ↑ 43 % darunaviiri AUC ↔ darunaviiri Cmin ↓ 15 % darunaviiri Cmax ↔
Bulgarian: Карбамазепин 200 mg два пъти дневно карбамазепин AUC ↑ 45% карбамазепин Cmin ↑ 54% карбамазепин Cmax ↑ 43% дарунавир AUC ↔ дарунавир Cmin ↓ 15% дарунавир Cmax ↔
Finnish: Tulokset kliinisestä tutkimuksesta potilailla, jotka eivät olleet aiemmin saaneet antiretroviraalista hoitoa, ks. Darunavir Krka 400 mg ja 800 mg -tablettien valmisteyhteenveto.
Bulgarian: За резултати от клинични проучвания при възрастни пациенти, на които не е прилагана ART, вижте кратката характеристика на продукта Дарунавир Krka 400 mg и 800 mg таблетки.
Finnish: HIV-1-infektoituneilla potilailla todettu suurempi darunaviirialtistus saattaa johtua siitä, että terveisiin henkilöihin verrattuna HIV-1-infektoituneiden potilaiden happaman α1-glykoproteiinin (AAG) pitoisuus on suurempi.
Bulgarian: Повишената експозиция на дарунавир при пациенти, инфектирани с HIV-1, в сравнение със здравите индивиди, може да бъде обяснена с по-високите концентрации на α1кисел гликопротеин (AAG) при пациентите, инфектирани с HIV-1, което води до по-голямо свързване на дарунавир с плазмения α1-кисел гликопротеин и следователно до по-високи плазмени концентрации.
Finnish: EPILEPSIALÄÄKKEET Fenobarbitaali Fenytoiini
Bulgarian: АНТИКОНВУЛСАНТИ Фенобарбитал Фенитоин
Finnish: (CYP3A:n estyminen)
Bulgarian: (инхибиране на CYP3A)
Finnish: Darunavir Krka 400 mg:n ja 800 mg:n tabletteja voidaan käyttää kerran päivässä otettavan 800 mg:n annoksen muodostamiseen.
Bulgarian: Таблетките Дарунавир Krka 400 mg или 800 mg могат да се използват за изграждане на схема от 800 mg веднъж дневно.
Finnish: TAI - 600 milligrammaa Darunavir Krka -valmistetta (yksi 600 milligramman Darunavir Krka -tabletti) yhdessä 100 milligramman ritonaviiriannoksen kanssa kahdesti päivässä.
Bulgarian: 600 милиграма Дарунавир Krka (1 таблетка, съдържаща 600 милиграма Дарунавир Krka) заедно със 100 милиграма ритонавир два пъти дневно.
Finnish: Tämä HIV-lääke kuuluu Darunavir Krka -valmisteen kanssa samaan lääkeryhmään
Bulgarian: Комбинираният продукт лопинавир/ритонавир това лекарство против ХИВ, принадлежи към същия клас лекарства като Дарунавир Krka
Finnish: Annos on joko: - 800 milligrammaa Darunavir Krka -valmistetta (kaksi 400 milligramman Darunavir
Bulgarian: Дозата е: - 800 милиграмаДарунавирKrka (2 таблетки,съдържащи400 милиграма
Finnish: PSYKOOSILÄÄKKEET/NEUROLEPTIT Ketiapiini
Bulgarian: АНТИПСИХОТИЦИ/НЕВРОЛЕПТИЦИ Кветиапин
Finnish: Niiden tutkimuspotilaiden lukumäärä, jotka olivat kokeneet virologisen epäonnistumisen ja joilla esiintyi parittaiset lähtötilanteen/päätetapahtuman genotyypit ja joille kehittyi mutaatioita b päätetapahtuman yhteydessä, n/N Ensisijaiset proteaasin estäjämutaatiot (valtamutaatiot)
Bulgarian: Брой пациенти с вирусологичен неуспех и сдвоен генотип изходно ниво/крайна точка, развили мутации b като крайна точка, n/N Основни (главни) мутации, свързани с протеазните инхибитори Мутации, свързани с резистентност към протеазни инхибитори
Finnish: KRKA Farmacéutica, S.L.
Bulgarian: QUALIA PHARMA S.A.
Finnish: Jos potilaalla on munuaisten tai maksan vajaatoimintaa, kolkisiinin samanaikainen käyttö darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa on vasta-aiheista (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Bulgarian: При пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане прилагането на колхицин едновременно с дарунавир и ниска доза ритонавир е противопоказано(вж. точки 4.3 и 4.4).
Finnish: Terapeuttisen vaikutuksen ja haittavaikutusten kliininen seuranta on suositeltavaa, jos näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване на терапевтичния ефект и нежеланите реакции, когато тези лекарствени продукти се комбинират с дарунавир с ниска доза ритонавир.
Finnish: - korkea verenpaine, punoitus - punoittavat tai kuivat silmät - kuume, alaraajojen turvotus nesteen kertymisen vuoksi, huonovointisuus, ärtyneisyys,
Bulgarian: Това се установява с изследване на кръвта - високо кръвно налягане, зачервяване на лицето - червени или сухиочи - треска, оток на долните крайници поради задържане на течности,
Finnish: Darunavir Krkaa voidaan antaa aikuisille tai vähintään kolmen vuoden ikäisille lapsille, joiden paino on vähintään 15 kg.
Bulgarian: Дарунавир Krka може да се прилага при възрастни или деца на възраст от 3 години и с тегло поне 15 kg.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden yhteydessä, yhtiö toimitti Darunavir Krkan laatua koskevia tutkimuksia.
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата е предоставила проучвания относно качеството на Дарунавир Krka.
Finnish: Darunavir Krka EMA/23162/2018
Bulgarian: Дарунавир Krka EMA/23155/2018
Finnish: Darunavir Krkaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Дарунавир Krka може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Virasto suositteli, että Darunavir Krka hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Bulgarian: Агенцията препоръча Дарунавир Krka да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Darunavir Krka sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja toimii samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Prezista.
Bulgarian: Това означава, че Дарунавир Krka съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство" Prezista, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Finnish: Darunavir Krka ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta HIV-hoito voi viivästyttää immuunijärjestelmän vaurioita ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Bulgarian: Дарунавир Krka не лекува НІV инфекция или СПИН, но лечението на НІV може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Darunavir Krkan on osoitettu olevan laadultaan Prezistan veroinen ja biologisesti samanarvoinen sen kanssa.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Дарунавир Krka е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Prezista.
Finnish: Kun entsyymin vaikutus estyy, virus ei lisäänny normaalisti ja sen monistuminen kehossa hidastuu.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, вирусът не се възпроизвежда нормално и се забавя скоростта, с която се размножава в организма.
Finnish: Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
Bulgarian: Две лекарства се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма, и поради това се очаква да имат един и същ ефект.
Finnish: Darunavir Krka darunaviiri
Bulgarian: Дарунавир Krka darunavir
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Darunavir Krkan käytöstä.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Дарунавир Krka.
Finnish: Koska Darunavir Krka on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Bulgarian: Тъй като Дарунавир Krka е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Darunavir Krkan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Дарунавир Krka, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Darunavir Krkan turvallinen ja tehokas käyttö?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Дарунавир Krka?
Finnish: Darunavir Krka annetaan aina yhdessä ritonaviirin kanssa.
Bulgarian: Дарунавир Krka винаги се приема с ритонавир.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Darunavir Krkalääkevalmistetta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Дарунавир Krka.
Finnish: Darunavir Krka on ns. geneerinen lääke.
Bulgarian: Дарунавир Krka е „генерично лекарство".
Finnish: Myyntiluvan jo saaneen alkuperäislääke Prezistan vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Darunavir Krkan osalta.
Bulgarian: Ползите и рисковете от активното вещество за одобреното показание вече са проучени за референтното лекарство Prezista и не са необходими повторни проучвания за Дарунавир Krka.
Finnish: Darunavir Krkaa saa lääkemääräyksestä, ja hoidon saa aloittaa HIV-infektion hoitamisesta kokemusta saanut terveydenhuollon ammattilainen.
Bulgarian: Дарунавир Krka се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от медицински специалист с опит в лечението на НІV инфекция.
Finnish: Mitkä ovat Darunavir Krkan edut ja riskit?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Дарунавир Krka?
Finnish: Darunavir Krka on viruslääke, jota käytetään yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV-1) tartunnan saaneiden potilaiden hoitoon.
Bulgarian: Дарунавир Krka е антивирусно лекарство, което се използва в комбинация с други лекарства против НІV за лечение на пациенти с инфекция, причинена от човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (НІV-1), който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Finnish: Mitä Darunavir Krka on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява Дарунавир Krka и за какво се използва?
Finnish: Darunavir Krkaa saa tabletteina.
Bulgarian: Дарунавир Krka се предлага под формата на таблетки.
Finnish: Lisää tietoa Darunavir Krkalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Дарунавир Krka прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa käytettynä Darunavir Krka vähentää veren HI-virusmäärää ja pitää sen pienenä.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други лекарства против НІV, Дарунавир Krka намалява количеството на НІV в кръвта и запазва нивото му ниско.
Finnish: Näin hoito tehostuu ja vältytään suuremmalta darunaviiriannokselta.
Bulgarian: Това позволява ефективно лечение, като същевременно не се налага по-висока доза дарунавир.
Finnish: Lääke otetaan aina pieniannoksisen ritonaviirin ja muiden HIVlääkkeiden kanssa.
Bulgarian: Лекарството винаги се приема с ниска доза ритонавир и с други лекарства против НІV; трябва да се приема с храна.
Finnish: Miksi Darunavir Krka on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Дарунавир Krka е разрешен за употреба?
Finnish: Miten Darunavir Krkaa käytetään?
Bulgarian: Как се използва Дарунавир Krka?
Finnish: Miten Darunavir Krkaa on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Дарунавир Krka?
Finnish: Miten Darunavir Krka vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Дарунавир Krka?
Finnish: Darunavir Krkan vaikuttava aine darunaviiri on proteaasinestäjä.
Bulgarian: Активното вещество в Дарунавир Krka, дарунавир, е протеазен инхибитор.
Finnish: Potilas saa Darunavir Krkan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Дарунавир Krka, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Finnish: Muuta tietoa Darunavir Krkasta
Bulgarian: Допълнителна информация за Дарунавир Krka:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 4. tammikuuta 2017
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 4 Януари 2017
Finnish: (lääkeaine)yliherkkyys
Bulgarian: (лекарствена) свръхчувствителност
Finnish: Muut kortikosteroidit: yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu.
Bulgarian: Други кортикостероиди: взаимодействието не е проучено.
Finnish: Virologisten epäonnistumisten kokonaismäärä a, n (%)
Bulgarian: Общ брой случаи на Вирусологичен неуспех a, n (%)
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut muita lääkkeitä.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Finnish: Tällaiset muutokset saattavat osittain liittyä hoitotasapainoon ja elämäntapaan.
Bulgarian: Такива промени до известна степен може да бъдат свързани с контрола на заболяването и начина на живот.
Finnish: Suun kautta.
Bulgarian: от другата страна.
Finnish: Rifampisiini tiettyjen infektioiden kuten tuberkuloosin hoito
Bulgarian: Рифампицин за лечение на някои инфекции като туберкулоза
Finnish: Keskiarvojen erot e
Bulgarian: Разлика в средните стойности д
Finnish: Valmisteen turvallisuusarvio pediatrisilla potilailla perustuu kolmesta vaiheen II tutkimuksesta saatujen turvallisuustietojen 48 viikon analyysiin.
Bulgarian: Оценката на безопасността при педиатрични пациенти е направена на базата на 48-седмичен анализ на данните за безопасност от три Фаза ІІ проучвания.
Finnish: Alatyypit A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF ja CRF06_CPX
Bulgarian: Субтипове A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF и CRF06_CPX
Finnish: Nämä tulokset säilyivät ARTEMIS-tutkimuksen hoitoviikkoon 192 saakka.
Bulgarian: Те са се запазили до седмица 192 от лечението в проучване ARTEMIS.
Finnish: Jos sinulla on krooninen B- tai C-hepatiitti-infektio, lääkärin pitää teettää verikokeita useammin, koska maksaongelmien kehittymisen mahdollisuus on kohdallasi tavallista suurempi.
Bulgarian: Ако имате инфекция с хроничен хепатит B или C, Вашият лекар трябва да прави по-често кръвни изследвания, защото при Вас има по-голяма вероятност от възникване на проблеми с черния дроб.
Finnish: HIV-potilaiden tuberkuloosin asianmukaista hoitoa koskevat viranomaisohjeet on otettava huomioon.
Bulgarian: Трябва да се вземат предвид официалните ръководства за подходящо лечение на туберкулоза при пациенти с HIV инфекция.
Finnish: Yhteisvaikutus Geometrisen keskiarvon muutos (%)
Bulgarian: Лекарствени взаимодействия Средна геометрична промяна (%)
Finnish: Yhteisvaikutuksia on tutkittu vain aikuisille tehdyissä tutkimuksissa.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействия за провеждани само при възрастни.
Finnish: Tietoja tehosta alle 15 kg painavilla pediatrisilla potilailla on vain vähän, joten annossuosituksia ei voida antaa.
Bulgarian: Данните за ефикасност при педиатричните пациенти под 15 kg са ограничени и не може да се правят препоръки за дозировката.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Darunavir Mylan -valmistetta.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Дарунавир Mylan.
Finnish: Mitä Darunavir Mylan on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява Дарунавир Mylan и за какво се използва
Finnish: Glomerulussuodosnopeuden käyttö munuaisten eliminaatiokapasiteetin arvioimiseen saattaa näin ollen johtaa harhaan.
Bulgarian: Следователно, използването на креатининовия клирънс, като оценка на бъбречния капацитет за елиминиране, може да бъде подвеждаща.
Finnish: Hoitojen ero (luottamusväli 95 %)
Bulgarian: Разлика в леченията (95% CI за разликата)
Finnish: POWER-tutkimuksista saatujen tietojen analyysi viikon 96 kohdalla osoitti lääkkeen jatkuvan antiretroviraalisen tehon ja siitä saatavan immunologisen hyödyn.
Bulgarian: Анализите на данните до седмица 96 от лечението в проучвания POWER показва устойчива антиретровирусна ефикасност и имунологична полза.
Finnish: IAS-USA-luettelot
Bulgarian: IAS-USA списъци в
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Darunavir Mylan -valmistetta
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Дарунавир Mylan
Finnish: Se estää selektiivisesti HI-viruksen koodaamien gag-pol-polyproteiinien pilkkomista infektoituneissa soluissa ja estää näin kypsien, infektiivisten virionien muodostumisen.
Bulgarian: Той селективно инхибира деленето на HIV-кодираните Gag-Pol полипротеини в инфектираните с вируса клетки, като по този начин предотвратява образуването на зрели инфекциозни вирусни частици.
Finnish: Hermosto Hyvin yleinen päänsärky
Bulgarian: Много чести главоболие
Finnish: Jos lapselle on määrätty darunaviiria kahdesti vuorokaudessa, otetaan yksi annos aamulla ja yksi annos illalla.
Bulgarian: Ако дарунавир е предписан два пъти дневно детето трябва да приема една доза сутрин и една вечер.
Finnish: atorvastatiini Cmin ND Ω
Bulgarian: аторвастатин Cmin ND Ω
Finnish: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Unkari
Bulgarian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Унгария
Finnish: Jos kuulut tähän ikäryhmään, keskustele lääkärisi kanssa siitä, voitko käyttää Darunavir Mylan -valmistetta.
Bulgarian: Ако попадате в тази възрастова група, моля, обсъдете с Вашия лекар дали може да приемате Дарунавир Mylan.
Finnish: - Kerro lääkärillesi välittömästi, jos havaitset mitään infektion merkkejä (esimerkiksi suurentuneet imusolmukkeet tai kuume).
Bulgarian: - Уведомете незабавно Вашия лекар, ако забележите някакви симптоми на инфекция (например увеличени лимфни възли и висока температура).
Finnish: Jos käytät jotakin näistä valmisteista, pyydä lääkäriäsi vaihtamaan se johonkin toiseen lääkkeeseen.
Bulgarian: Ако приемате някое от тези лекарства, попитайте Вашия лекар за преминаване към друго лекарство.
Finnish: Jos turvallisuusongelmia ilmenee, rifabutiinin annosvälin pidentämistä edelleen ja/tai rifabutiinipitoisuuksien seurantaa on harkittava.
Bulgarian: В случай на проблеми с безопасността трябва да се обмисли допълнително увеличаване на дозовия интервал на рифабутин и/или проследяване на стойностите на рифабутин.
Finnish: Darunaviirin raskaudenaikaisesta käytöstä ei ole tehty riittäviä ja hyvin kontrolloituja raskauden lopputulosta koskevia tutkimuksia.
Bulgarian: Не са провеждани адекватни и добре контролирани проучвания с дарунавир при бременни жени след раждането.
Finnish: Kerro siis aina lääkärillesi muista käyttämistäsi HIV-lääkkeistä ja noudata huolellisesti lääkärisi ohjeita lääkkeiden yhteiskäytöstä.
Bulgarian: Ето защо, винаги съобщавайте на Вашия лекар, ако приемате други анти-ХИВ лекарства и следвайте стриктно указанията на Вашия лекар кои лекарства може да бъдат комбинирани.
Finnish: Tämän lääkkeen muut muodot saattavat sopia paremmin lapsille: kysy lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: Други лекарствени форми на това лекарство може да се по-подходящи за деца: попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Arvioidut potilasryhmät olivat seuraavat (ks. kohta
Bulgarian: Оценени са следните популации пациенти (вж.
Finnish: Voimakkaiden CYP3A4-estäjien samanaikaista käyttöä ei suositella ja varovaisuutta on syytä noudattaa.
Bulgarian: Едновременното приложение със мощни инхибитори на CYP3A4 не се препоръчва и подлежи на повишено внимание.
Finnish: Darunaviiri ei paranna HIV-infektiota.
Bulgarian: Дарунавир не лекува ХИВ-инфекцията.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорени за освобождаване на партидите
Finnish: Potilaita tulee neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos heillä esiintyy nivelsärkyä ja -kipua, nivelten jäykkyyttä tai liikkumisvaikeuksia.
Bulgarian: Пациентите трябва да се посъветват да потърсят лекарска консултация ако изпитват болки в ставите, скованост на ставите или затруднения при движение.
Finnish: Darunaviiria käyttäville henkilöille voi edelleen kehittyä infektioita tai muita HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
Bulgarian: Лицата, които приемат дарунавир, може въпреки това да развият инфекции или други заболявания, свързани с ХИВ-инфекцията.
Finnish: Vaikutusten voidaan olettaa olevan voimakkaampia, jos flutikasoni inhaloidaan.
Bulgarian: Може да се очакват по-големи ефекти, когато флутиказон се инхалира.
Finnish: Samanaikainen käyttö on vastaaiheista (ks. kohta 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение е противопоказано (вж. точка 4.3)
Finnish: Nämä vaikutukset saattoivat johtua siitä, että poikanen altistui vaikuttavalle aineelle maidon ja/tai emoon kohdistuvan toksisuuden kautta.
Bulgarian: Тези ефекти могат да са вторични на експозицията на новородените плъхове на активното вещество чрез млякото и/или на токсичността при майката.
Finnish: Potilaan kliinistä seurantaa suositellaan, koska joidenkin potilaiden ylläpitoannoksia voidaan joutua muuttamaan.
Bulgarian: Затова се препоръчва клинично проследяване, тъй като поддържащото лечение при някои пациенти може да изисква адаптиране.
Finnish: Tiedot perustuvat viikon 96 kohdalla tehtyihin analyyseihin.
Bulgarian: Данни, базирани на анализи на седмица 96
Finnish: Midatsolaamiannoksen muuttamista pitää harkita, etenkin jos midatsolaamia annetaan enemmän kuin kerta-annos.
Bulgarian: Трябва да се обмисли адаптиране на дозата на мидазолам, особено ако се прилага повече от една доза мидазолам.
Finnish: - Kerro lääkärillesi, jos sinulla on diabetes.
Bulgarian: - Уведомете Вашия лекар, ако имате диабет.
Finnish: Samanaikaisesti käytettävän lääkkeen annosta saattaa olla tällöin tarpeen pienentää.
Bulgarian: В тези случаи може да се наложи намаляване на дозата на едновременно прилаганото лекарство.
Finnish: Niistä 59 tutkimushenkilöstä, joilla saavutettiin täydellinen virologinen suppressio (< 50 kopiota/ml) viikolla 48, 47:llä (80 % viikolla 48 hoitovasteen saavuttaneista) vaste oli säilynyt myös viikolla 96.
Bulgarian: От 59 пациенти, които отговарят на лечението с пълна супресия на вируса (< 50 копия/ml) на седмица 48, 47 пациенти (80% от тези, които отговарят на лечението на седмица 48) продължават да отговарят на лечението и на седмица 96.
Finnish: Rotilla tehdyissä tutkimuksissa darunaviirin todettiin erittyvän maitoon, ja suuret annokset (1000 mg/kg/vrk) aiheuttivat toksisuutta.
Bulgarian: Проучвания при плъхове показват, че дарунавир се екскретира в млякото и при високи стойности (1 000 mg/kg/дневно) води до токсичност.
Finnish: [Vain pakkaus:]
Bulgarian: [Само на картонената кутия:]