FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Oöppnad flaska
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass
Swedish: Bindningskapaciteten hos dessa antikroppar har varit låg och inga kliniska förändringar har satts i samband med bildandet av dessa, se avsnitt 4.4.
Norwegian Bokmål: Bindeevnen til disse antistoffene har vært lav, og det er ikke assosiert kliniske endringer med denne dannelsen, se pkt.
Swedish: Detta håller Omnitrope sterilt och förhindrar läckage.
Norwegian Bokmål: Dette vil holde Omnitrope sterilt og hindre lekkasje.
Swedish: • Ökat intrakraniellt tryck (som kan orsaka symtom i form av svår huvudvärk, synrubbningar eller kräkningar)
Norwegian Bokmål: • Økt intrakranielt trykk (som gir symptomer som kraftig hodepine, synsforstyrrelser eller oppkast)
Swedish: • Om du har en ersättningsbehandling med glukokortikoider ska du regelbundet kontakta din läkare, eftersom du kanske behöver justera din glukokortikoiddos.
Norwegian Bokmål: • Dersom du får substitusjonsbehandling med glukokortikoider bør du rådføre deg med legen regelmessig, da det kan være nødvendig å justere dosen med glukokortikoid.
Swedish: Äldre personer kan vara känsligare för effekterna av somatropin och kan därför löpa större risk att utveckla biverkningar.
Norwegian Bokmål: Eldre personer er mer følsomme for virkningen av somatropin og kan derfor lettere utvikle bivirkninger.
Swedish: De mycket vanliga och vanliga biverkningarna hos vuxna kan uppstå inom de första behandlingsmånaderna och kan försvinna antingen spontant eller om dosen sänks.
Norwegian Bokmål: De svært vanlige og vanlige bivirkningene hos voksne kan starte i løpet av de første behandlingsmånedene og stopper enten spontant eller hvis dosen din reduseres.
Swedish: Eftersom läkemedlet innehåller bensylalkohol får det ej ges till spädbarn.
Norwegian Bokmål: Ettersom legemidlet inneholder benzylalkohol, må det ikke gis til premature spedbarn eller nyfødte.
Swedish: - Tillväxtstörning (den nuvarande längdens standard deviation score (SDS) <-2,5 och SDS <-1 jämfört med föräldrarnas genomsnittliga längd) hos korta pediatriska patienter som är födda SGA (SGA - små i förhållande till gestationsåldern), med födelsevikt och/eller -längd under -2 standardavvikelser (SD) som ej återhämtat tillväxten (tillväxthastighet (HV) SDS <0 under det senaste året) vid 4 års ålder eller senare.
Norwegian Bokmål: - Vekstforstyrrelser hos barn/ungdom med lav høyde (nåværende høyde standardavvik-score (SDS) < -2,5 og foreldrejustert høyde SDS < -1) som er født små i forhold til gestasjonsalder (SGA-barn), med en fødselsvekt og/eller lengde under -2 standardavvik (SD), som ved 4-års alder eller senere ikke har vist innhentningsvekst (veksthastighet (HV) SDS < 0 for det siste året).
Swedish: Ökad kromosomfragilitet har observerats i en in vitro-studie på lymfocyter från patienter som under lång tid behandlats med somatropin och efter tillägg av det radiomimetiska läkemedlet bleomycin.
Norwegian Bokmål: Økt kromosomfragilitet er observert i en in vitro-studie med lymfocytter tatt fra pasienter etter langtidsbehandling med somatropin og etter tilsetning av det radiomimetiske legemidlet bleomycin.
Swedish: Patienter med ökad risk för diabetes mellitus (t.ex. hereditet för diabetes, övervikt, allvarlig insulinresistens, acanthosis nigricans) ska testas för oral glukostolerans (OGTT).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med økt risiko for diabetes mellitus (f.eks. familieanamnese med diabetes, fedme, alvorlig insulinresistens, acanthosis nigricans) bør oral glukosetoleransetest (OGTT) utføres.
Swedish: Hur Omnitrope ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Omnitrope Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Swedish: Om du har glömt att ta Omnitrope
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Omnitrope
Swedish: Om tillväxthormonbrist kvarstår i tonåren, ska behandling med Omnitrope fortgå till dess att den fysiska utvecklingen är avslutad.
Norwegian Bokmål: Når veksthormonmangel fortsetter inn i tenårene, skal ikke behandling med Omnitrope fortsettes før fysisk utvikling er fullført.
Swedish: Det har rapporterats att somatropin reducerar kortisolnivåerna i serum, troligen genom att påverka bärarproteiner eller genom ökad leverclearance.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at somatropin reduserer serumnivået av kortisol, muligens ved å påvirke bærerproteiner eller ved økt leverclearance.
Swedish: Sällsynta fall av plötslig död har rapporterats hos patienter med Prader-Willis syndrom.
Norwegian Bokmål: Det har forekommet svært sjeldne tilfeller av plutselige dødsfall hos pasienter med Prader-Willis syndrom.
Swedish: Överdosering över längre tidsperioder kan resultera i symtom som överensstämmer med de som är kända vid överproduktion av tillväxthormon.
Norwegian Bokmål: Langtids overdosering kan medføre tegn og symptomer forenlige med de kjente effektene av overskudd av humant veksthormon.
Swedish: Alla andra patienter kräver mätning avIGF-I och ett tillväxthormonsstimuleringstest.
Norwegian Bokmål: Alle andre pasienter trenger IGF-I-analyse og stimuleringstest av veksthormon.
Swedish: För patienter med diabetes mellitus kan insulindosen behöva justeras efter behandlingsstart med somatropin.
Norwegian Bokmål: For pasienter med diabetes mellitus, kan det hende at insulindosen må justeres etter at somatropinbehandling er igangsatt.
Swedish: - Vänd injektionsflaskan och sprutan upp och ner med en hand.
Norwegian Bokmål: - Snu hetteglasset og sprøyten opp ned i en hånd.
Swedish: Kan ge förgiftningar eller anafylaktiska reaktioner hos barn under 3 år.
Norwegian Bokmål: Det kan forårsake toksiske reaksjoner og anafylaktoide reaksjoner hos spedbarn og barn opptil 3 år.
Swedish: - Välj ställe för injektion.
Norwegian Bokmål: - Velg injeksjonssted.
Swedish: Då den normala, fysiologiska produktionen av tillväxthormon avtar med stigande ålder kan dosen behöva minskas med tiden.
Norwegian Bokmål: Da normal fysiologisk veksthormonproduksjon avtar med alderen, kan dosebehovet avta.
Swedish: Medelhalveringstiden för somatropin efter intravenös administrering till vuxna med tillväxthormonbrist är ca 0,4 timmar.
Norwegian Bokmål: Somatropins gjennomsnittlige terminale halveringstid etter intravenøs administrasjon hos voksne med veksthormonmangel, er ca 0,4 timer.
Swedish: Tillväxthormonbrist är förknippad med minskad plasma- och extracellulärvolym.
Norwegian Bokmål: Veksthormonmangel er forbundet med nedsatt plasmavolum og ekstracellulært volum.
Swedish: Använd inte Omnitrope
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Omnitrope
Swedish: För 56 patienter, som behandlats kontinuerligt och som (nästan) uppnått slutlängd, blev den genomsnittliga skillnaden från längden vid behandlingsstart +1,90 SDS (0,033 mg/kg kroppsvikt/dygn) och +2,19 SDS (0,067 mg/kg kroppsvikt/dygn).
Norwegian Bokmål: Hos 56 pasienter som ble kontinuerlig behandlet og (nesten) nådde slutthøyde, var gjennomsnittsendringen i høyde fra behandlingsstart +1,90 SDS (0,033 mg/kg kroppsvekt per døgn) og +2,19 SDS (0,067 mg/kg kroppsvekt per døgn).
Swedish: I andra studier med somatropin beträffande allmäntoxikologi, lokal tolerans och reproduktionstoxicitet har inga kliniskt relevanta effekter observerats.
Norwegian Bokmål: I andre studier med somatropin vedrørende generell toksisitet, lokal toleranse og reproduksjonstoksisitet, er det ikke sett klinisk relevante effekter.
Swedish: • Efter påbörjad somatropinbehandling kan vissa patienter behöva påbörja behandling med sköldkörtelhormonersättning.
Norwegian Bokmål: • Etter oppstart av somatropinbehandling er det nødvendig for enkelte pasienter å begynne med erstatning av skjoldbruskkjertelhormoner.
Swedish: - Tillväxtstörning i samband med kronisk njurinsufficiens.
Norwegian Bokmål: - Vekstforstyrrelser forbundet med kronisk nyresvikt.
Swedish: Erfarenheten från behandling av patienter över 80 år är begränsad.
Norwegian Bokmål: Erfaring med pasienter over 80 år er begrenset.
Swedish: Cylinderampullen av glas omsluts av en ej borttagbar, genomskinlig behållare och är hopsatt med en plastmekanism med en gängad stång i ena änden.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen av glass er integrert irreversibelt i en gjennomsiktig beholder og montert til en plastmekanisme med en gjengestang i en ende.
Swedish: Vatten- och mineralmetabolism
Norwegian Bokmål: Væske- og mineralmetabolisme
Swedish: Vid sekundär tillväxthormonbrist till följd av behandling för malign sjukdom bör man vara uppmärksam på eventuella recidiv av den maligna sjukdomen.
Norwegian Bokmål: Ved veksthormonmangel sekundært til behandling av malign sykdom, bør man være oppmerksom på tegn på residiv av malignitet.
Swedish: Barn som är födda korta eller väger för lite vid födseln
Norwegian Bokmål: Barn født små eller med for lav fødselsvekt
Swedish: Vid kraftig eller återkommande huvudvärk, synstörningar, illamående och/eller kräkningar, bör fundoskopi utföras för att utesluta papillödem.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig og gjentatt hodepine, synsproblemer, kvalme og/eller oppkast anbefales fundoskopi for papillødem.
Swedish: Somatropin får inte användas för tillväxtbehandling av barn med slutna epifyser.
Norwegian Bokmål: Somatropin må ikke brukes som vekststimulans hos barn med lukkede epifyser.
Swedish: För övervakningen anses en uppnådd maximal benmassa definierad som T score> -1 (dvs. standardiserad till genomsnittlig maximal benmassa hos vuxen mätt med dual energy X-ray absorption (DEXA) där hänsyn tas till kön och etnicitet) som ett av de terapeutiska målen under övergångsperioden.
Norwegian Bokmål: For overvåking er ett av behandlingsmålene i overgangsperioden en oppnåelse av normal maksimal beinmasse definert som T-score > -1 (dvs. standardisert til gjennomsnittlig maksimal beinmasse hos voksne målt ved dobbelt radioabsorpsjonsmetri tatt i betraktning kjønn og etnisitet).
Swedish: Kliniska prövningar på PWS
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med PWS
Swedish: • Övergående rodnad, klåda eller smärta vid injektionsstället
Norwegian Bokmål: • Forbigående rødme, kløe eller smerte på injeksjonsstedet
Swedish: Inga kliniska studier har utförts där ammande kvinnor behandlats med somatropin-innehållande produkter.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført kliniske studier med produkter som inneholder somatropin hos ammende kvinner.
Swedish: Din läkare bör redan ha visat dig hur du ska använda Omnitrope.
Norwegian Bokmål: Legen din skal allerede ha vist deg hvordan du bruker Omnitrope.
Swedish: Om lösningen är grumlig eller innehåller partiklar ska den inte användas.
Norwegian Bokmål: Hvis oppløsningen er uklar eller inneholder partikler, skal den ikke brukes.
Swedish: I en annan studie med somatropin upptäcktes ingen ökad frekvens av kromosomförändringar i lymfocyterna hos patienter som under lång tid behandlats med somatropin.
Norwegian Bokmål: I en annen studie med somatropin ble det ikke funnet økning av kromosomforstyrrelser i lymfocyttene hos pasienter som hadde fått langtidsbehandling med somatropin.
Swedish: Håll sprutan i den andra handen på samma sätt som du håller en penna.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten som en blyant i den andre hånden.
Swedish: Hos patienter med hög sannolikhet för bestående GHD, dvs. med en medfödd orsak eller GHD sekundär till en sjukdom eller skada i hypotalamus-hypofys, ska insulinliknande tillväxtfaktor-I (IGF-I) SDS <-2 utan tillväxthormonbehandling i minst 4 veckor anses vara tillräckligt bevis för uttalad GHD.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med stor sannsynlighet for vedvarende GHD, dvs. en kongenital årsak eller GHD sekundært til en sykdom eller svekkelse i hypofyse/hypotalamus, skal en insulinlignende vekstfaktor-I (IGF-I) SDS < -2 minst 4 uker etter avsluttet veksthormonbehandling vurderes som tilstrekkelig evidens for uttalt GHD.
Swedish: - Debut i barndomen: Patienter som hade tillväxthormonbrist under barndomen av medfödda, genetiska, förvärvade eller idiopatiska orsaker.
Norwegian Bokmål: - Inntreden i barndommen: Pasienter med veksthormonmangel fra barndommen som en følge av kongenitale, genetiske, tilegnede eller idiopatiske årsaker.
Swedish: Följ bruksanvisningen till pennan.
Norwegian Bokmål: Følg bruksanvisningen for penninjektoren.
Swedish: Uppnådd vinst i tillväxt vid behandling av barn/ungdomar födda SGA kan gå förlorad om behandlingen avbryts innan slutlängd har nåtts.
Norwegian Bokmål: Litt av høydeøkningen som oppnås med veksthormonbehandling av lave SGA-barn/ungdom, kan gå tapt hvis behandlingen stoppes før slutthøyde er nådd.
Swedish: Patienter med debut av GHD i barndomen bör åter bedömas avseende tillväxthormonsekretion efter avslutad längdtillväxt.
Norwegian Bokmål: Pasienter med GHD fra barndommen skal reevalueres for sekretorisk kapasitet av veksthormoner etter fullført longitudinal vekst.
Swedish: Gentoxicitetsstudier med somatropin in vitro och in vivo avseende genmutationer och framkallande av kromosomrubbningar har varit negativa.
Norwegian Bokmål: Med somatropiner har in vitro og in vivo gentoksisitetsstudier av genmutasjoner og induksjon av kromosomavvik vært negative.
Swedish: En liten andel av patienterna kan utveckla antikroppar mot Omnitrope.
Norwegian Bokmål: En liten prosentandel av pasientene kan utvikle antistoffer mot somatropin.
Swedish: Om det visar sig att du har en allvarlig tillväxthormonbrist kommer läkaren att föreslå att du fortsätter behandlingen med Omnitrope.
Norwegian Bokmål: Hvis alvorlig veksthormonmangel blir bekreftet, vil legen din foreslå at du fortsetter med Omnitropebehandling.
Swedish: Om behandling med tillväxthormon återinsätts är det nödvändigt med noggrann övervakning avseende symtom på intrakraniell hypertension.
Norwegian Bokmål: Dersom veksthormonbehandlingen gjenopptas, kreves god oppfølging for symptomer på intrakraniell hypertensjon.
Swedish: • Din läkare kommer att bedöma dig avseende tecken på obstruktion (hinder) i övre luftvägarna, sömnapné (andningsuppehåll under sömnen) eller infektion i lungorna eller luftvägarna innan du påbörjar behandling med somatropin.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil undersøke deg for tegn på blokkering av de øvre luftveiene, søvnapné (pusteavbrudd når du sover) eller luftveisinfeksjoner før du begynner behandling med somatropin.
Swedish: Dessa fall har dock inte satts i samband med behandling med Omnitrope.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke blitt påvist noen forbindelse mellom disse tilfellene og behandling med Omnitrope.
Swedish: - Sätt in kanylen i huden på det sätt som din läkare har visat.
Norwegian Bokmål: - Før nålen inn i huden slik legen ha lært deg.
Swedish: Om patologiska fynd observeras under utredning av övre luftvägsobstruktion, ska barnet remitteras till en öron-näsa-hals-specialist (ÖNH) för behandling och andningsbesvären ska ha avhjälpts innan behandlingen med tillväxthormon påbörjas.
Norwegian Bokmål: Ved patologiske funn under undersøkelsen for øvre luftveisobstruksjon bør barnet henvises til øre-nese-hals-spesialist for behandling og tilfriskning fra respirasjonslidelsen før behandling med veksthormon initieres.
Swedish: Förberedelser
Norwegian Bokmål: Tilberedning
Swedish: Lipidmetabolism
Norwegian Bokmål: Lipidmetabolisme
Swedish: Sikta strålen av vätskan mot glasväggen för att undvika skumbildning.
Norwegian Bokmål: Rett væskestrålen mot glassveggen for å unngå skum.
Swedish: Kliniska studier på barn med SGA
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med barn med SGA
Swedish: Dessutom kan patienter vid substitutionsbehandling med glukokortikoider mot tidigare diagnostiserad hypoadrenalism kräva ökade underhålls- eller stressdoser efter initiering av somatropinbehandling (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: I tillegg kan pasienter på substitusjonsbehandling med glukokortikoider mot tidligere diagnostisert hypoadrenalisme trenge økt vedlikeholds- eller stressdose, etter oppstart av somatropinbehandling (se pkt.
Swedish: • Denna produkt är endast avsedd för engångsbruk.
Norwegian Bokmål: • Preparatet er kun til engangsbruk.
Swedish: Hos barn med brist på endogent tillväxthormon, stimulerar somatropin längdtillväxten och ökar tillväxttakten.
Norwegian Bokmål: Hos barn med endogen veksthormonmangel stimulerer somatropin lineær vekst og øker veksthastigheten.
Swedish: Rådfråga din läkare innan du slutar att använda Omnitrope.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du slutter å bruke Omnitrope.
Swedish: Sänkta kortisolnivåer i serum
Norwegian Bokmål: Reduserte serumnivåer av kortisol
Swedish: - Lämna cylinderampullen i pennan, sätt locket på pennan och förvara i kylskåp.
Norwegian Bokmål: - La sylinderampullen stå i pennen, sett hetten på pennen og oppbevar den i kjøleskap.
Swedish: • Förvaras och transporteras kallt (2°C-8°C).
Norwegian Bokmål: • Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C-8 °C).
Swedish: Vätska för Omnitrope (vatten för injektionsvätskor) Subkutan användning.
Norwegian Bokmål: Væske for Omnitrope (vann til injeksjonsvæske) Subkutan bruk.
Swedish: BILAGA IV VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV VILLKOREN FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Norwegian Bokmål: VITENSKAPELIGE KONKLUSJONER OG GRUNNLAG FOR ENDRING I VILKÅRENE FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN(E)
Swedish: Hos patienter över 60 år bör behandlingen inledas med en dos på 0,1-0,2 mg per dygn och ökas långsamt efter den enskilda patientens behov.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter over 60 år bør behandling starte med en dose på 0,1 - 0,2 mg per dag, som bør økes langsomt i henhold til pasientens individuelle behov.
Swedish: Intrakraniella tumörer måste vara inaktiva och terapi mot tumörer måste vara avslutad före start av behandling med tillväxthormon.
Norwegian Bokmål: Intrakranielle tumorer må være inaktive, og antitumorbehandling må fullføres før behandling med veksthormoner startes.
Swedish: Varje injektionsflaska får enbart beredas med den medföljande vätskan.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass må rekonstitueres kun med medfølgende væske.
Swedish: Somatropin ökar också lipolysen och minskar upptaget av triglycerider i kroppens fettdepåer.
Norwegian Bokmål: I tillegg til økt lipolyse, reduserer somatropin opptaket av triglyserider i kroppens fettlagre.
Swedish: • Domningar/stickningar
Norwegian Bokmål: • Nummenhet/prikking
Swedish: Äldre patienter kan vara mer känsliga för effekten av Omnitrope, och kan därför vara mer benägna att utveckla biverkningar.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter kan være mer følsomme for virkningen av somatropin og kan derfor lettere utvikle bivirkninger.
Swedish: Patienter som haltar under behandling med somatropin ska därför undersökas.
Norwegian Bokmål: Pasienter som halter under behandling med somatropin, bør undersøkes klinisk.
Swedish: Kliniska studier på vuxna med GHD
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med voksne med GHD
Swedish: Används inom 24 timmar efter beredning.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Skal brukes innen 24 timer etter rekonstituering.
Swedish: Denna dosering bör gradvis ökas eller minskas beroende på blodvärden samt resultat av behandlingen och biverkningar.
Norwegian Bokmål: Denne dosen skal gradvis økes eller reduseres i henhold til blodprøveresultater samt klinisk respons og bivirkninger.
Swedish: Använd endast med Omnitrope Pen 10.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes med Omnitrope Pen 10.
Swedish: - Titta efter luftbubblor i sprutan.
Norwegian Bokmål: - Sjekk sprøyten for luftbobler.
Swedish: Av mikrobiologiska skäl rekommenderas omedelbar användning efter beredning.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør preparatet brukes umiddelbart etter rekonstituering.
Swedish: Dos i mg/kg kroppsvikt per dygn
Norwegian Bokmål: Indikasjon mg/kg kroppsvekt dose per døgn mg/m kroppsoverflate dose per døgn
Swedish: Om din tillväxthormonbrist uppstod i vuxen ålder, ska du börja med 0,15-0,3 mg per dag.
Norwegian Bokmål: Hvis veksthormonmangelen din begynner som voksen, skal du starte med 0,15-0,3 mg per dag.
Swedish: De perifera sköldkörtelhormonerna har hållit sig inom referensvärdena för friska personer, men för patienter med subklinisk hypotyreos, kan hypotyreos teoretiskt utvecklas.
Norwegian Bokmål: Mens perifere thyreoideahormonnivåer har vært innenfor referanseområdet for friske individer, kan hypertyreose teoretisk sett utvikles hos pasienter med subklinisk hypotyreose.
Swedish: Efter injektionen - Tryck med ett plåster eller en liten steril gasbinda på injektionsstället efter injektionen i flera sekunder.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjon - Etter injeksjon skal du presse mot injeksjonsstedet med en liten bandasje eller sterilt gasbind i flere sekunder.
Swedish: Använd endast med Omnitrope Pen 5.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes med Omnitrope Pen 5.
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt: En ml innehåller 9 mg bensylalkohol
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Én ml inneholder 9 mg benzylalkohol.
Swedish: - Ett överföringssett för blandning och överföring av den färdigberedda lösningen tillbaka till cylinderampullen (se bruksanvisning för Omnitrope Pen L).
Norwegian Bokmål: - et overføringssett til blanding og overføring av den rekonstituerte oppløsningen tilbake til sylinderampullen (se bruksanvisningen for penninjektoren).
Swedish: - Ta tag och vik lös hud med den ena handen.
Norwegian Bokmål: - Trekk opp en hudfold med en hånd.
Swedish: - Omnitrope ges som en injektion under huden.
Norwegian Bokmål: - Omnitrope gis som injeksjon under huden.
Swedish: 1 injektionsflaska med 1,3 mg pulver 1 injektionsflaska med 1 ml vätska Förpackningsstorlek: 1
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med 1,3 mg pulver 1 hetteglass med 1 ml væske Pakningsstørrelse: 1
Swedish: Innan behandling med somatropin inleds ska patienter med Prader-Willis syndrom utredas avseende obstruktion i övre luftvägarna, sömnapné och luftvägsinfektioner.
Norwegian Bokmål: Før behandling med somatropin innledes, bør pasienter med PWS utredes for øvre luftveisobstruksjon, søvnapné og luftveisinfeksjon.
Swedish: Toppen av injektionsflaskan och cylinderampullen ska torkas med antiseptiskt medel för att undvika förorening av innehållet.
Norwegian Bokmål: Toppen av hetteglasset og sylinderampullen skal tørkes med en antiseptisk oppløsning for å hindre kontaminering av innholdet.
Swedish: Emellertid har lösningen visats vara stabil i upp till 24 timmar vid 2C-8C i originalförpackningen.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid vist stabilitet ved bruk i inntil 24 timer ved 2 °C-8 °C, originalpakningen.
Swedish: Dygnsdosen ska ej överstiga 2,7 mg. Pediatriska patienter som har en tillväxthastighet under 1 cm per år och vars epifyser är nära slutning ska ej behandlas.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør ikke brukes hos pediatriske pasienter med en veksthastighet under 1 cm per år og med nesten lukkede epifyser.
Swedish: - Se till att toppen på sprutan (kanylen) är i den beredda lösningen av Omnitrope.
Norwegian Bokmål: - Sørg for at sprøytespissen er i den rekonstituerte oppløsningen av Omnitrope.
Swedish: Andra läkemedel och Omnitrope
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Omnitrope
Swedish: ‡ Den kliniska betydelsen är okänd.
Norwegian Bokmål: ‡ Klinisk signifikans er ukjent
Swedish: Patienter med akuta livshotande sjukdomstillstånd som komplikationer efter öppen hjärtkirurgi, bukkirurgi, olycksfall med multipla skador, akut andningsinsufficiens eller liknande tillstånd får ej behandlas med somatropin (angående patienter som får substitutionsbehandling, se avsnitt 4.4.
Norwegian Bokmål: Pasienter med akutt kritisk sykdom med komplikasjoner etter åpen hjertekirurgi, abdominalkirurgi, multiple traumer, akutt respirasjonssvikt eller lignende tilstander må ikke behandles med somatropin (når det gjelder pasienter som får substitusjonsbehandling, se pkt.
Swedish: 1 injektionsflaska med 5 mg pulver 1 cylinderampull med 1 ml vätska 5 injektionsflaskor á 5 mg pulver 5 cylinderampuller á 1 ml vätska
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med 5 mg pulver 1 sylinderampulle med 1 ml væske 5 hetteglass 5 mg pulver 5 sylinderampuller med 1 ml væske
Swedish: Barn som nästan har slutat växa efter puberteten ska inte behandlas.
Norwegian Bokmål: Behandling skal ikke brukes hos barn som nesten har sluttet å vokse etter puberteten.
Swedish: • Leukemi (Detta har rapporterats hos ett litet antal patienter med brist på tillväxthormon, varav några har behandlats med somatropin.
Norwegian Bokmål: • Leukemi (Dette har blitt rapportert for et lite antall pasienter med veksthormonmangel, hvor enkelte hadde mottatt behandling med somatropin.