FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Einfluss von Prednison auf die Pharmakokinetik von Docetaxel mit Standard Dexamethason Prämedikation wurde bei 42 Patienten untersucht.
Lithuanian: Tirta prednizono, vartojamo kartu su įprastinei premedikacijai skiriamu deksametazonu, įtaka docetakselio farmakokinetikai 42 pacientų organizme.
German: Sowohl Männer als auch Frauen müssen während der Behandlung kontrazeptive Maßnahmen treffen, Männer mindestes bis 6 Monate nach Beendigung der Therapie (siehe Abschnitt 4.6).
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu kontracepcijos priemones turi naudoti ir moterys, ir vyrai, o pastarieji turi saugotis dar bent 6 mėn.
German: Der Bedarf an morphinhaltigen Schmerzmitteln (p < 0,01), nicht morphinhaltigen Schmerzmitteln (p < 0,01), anderen krankheitsbedingten Medikamenten (p = 0,06) und Strahlentherapie (p < 0,01) war bei Patienten mit Docetaxel-Therapie in einer Dosierung von 75 mg/m im Vergleich zur supportiven
Lithuanian: Be to, vartojant docetakselį 75 mg/m dozėmis, maţiau reikėjo morfino grupės analgetikų (p<0,01), nemorfininių analgetikų (p<0,01), kitų su liga susijusių vaistų (p<0,06) ir spindulinės terapijos (p<0,01) (palyginus su pacientais, turėjusiais geriausią palaikomąją prieţiūrą).
German: Bei einer Gabe von 100 mg/m als einstündige i.v.-Infusion beträgt der Wert der maximalen Konzentration 3,7 μg/ml und die AUC 4,6 μg/ml/h.
Lithuanian: infuzavus 100 mg/m docetakselio, didţiausia jo koncentracija plazmoje būna vidutiniškai 3,7 μg/ml, AUC-4,6 val.×μg/ml.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medţiagai.
German: Neuromotorische Nebenwirkungen äußern sich hauptsächlich als Schwäche.
Lithuanian: Neuromotorikos sutrikimai daţniausiai pasireiškė
German: Die Inzidenz schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAEs) war bei den älteren Patienten im Vergleich zu den jüngeren höher.
Lithuanian: Sunkių nepageidaujamų reiškinių vyresnio amţiaus ţmonėms pasireiškė daţniau, nei jaunesniems.
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s), der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist (sind)
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŢ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
German: Sehr häufig (kann möglicherweise bei mehr als 1 von 10 Personen auftreten) Infektionen, Verminderung der Anzahl roter (Anämie) oder weißer Blutkörperchen (wichtig für die Infektionsabwehr) und Blutplättchen
Lithuanian: Labai daţnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 ţmonių): infekcijos, raudonųjų kraujo kūnelių kiekio sumaţėjimas (maţakraujystė), baltųjų kraujo kūnelių, (pastarieji svarbūs organizmo apsaugai nuo infekcijos) kiekio sumaţėjimas, trombocitų karščiavimas: atsiradus karščiavimui, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją alerginės reakcijos (aprašytos aukščiau)
German: Docetaxel Teva Pharma ist in Kombination mit Prednison oder Prednisolon zur Behandlung von Patienten mit hormonrefraktärem metastasiertem Prostatakarzinom angezeigt.
Lithuanian: Docetaxel Teva Pharma vartojamas kartu su prednizonu ar prednizolonu hormonams atspariam metastazavusiam prostatos vėţiui gydyti.
German: Basierend auf einer Hochrechnung aus einer pharmakologischen Studie mit Ketoconazol bei 7 Patienten, ist eine 50 %-ige Reduktion der Docetaxel-Dosis zu berücksichtigen, wenn bei Patienten eine gleichzeitige Verabreichung eines starken CYP3A4-Inhibitors erforderlich ist, wie z. B. AzolAntimykotika, Ritonavir und einige Makrolide (Clarithromycin, Telithromycin).
Lithuanian: Remiantis ekstrapoliuotais farmakokinetinio tyrimo, kuriame dalyvavo 7 ketokonazolo vartoję pacientai, duomenimis, ligoniams, kuriems būtina vartoti stiprių CYP3A4 inhibitorių, tokių kaip azolų grupės preparatai nuo grybelių, ritonaviras ir kai kurie makrolidai (klaritromicinas, telitromicinas), docetakselio dozę gali būti
German: Mit Docetaxel in der Monotherapie wurden mehr Grad-3/4-Nebenwirkungen beobachtet (55,4%) als bei Paclitaxel (23,0%).
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikyta monoterapija docetakseliu, daţniau pasireiškė 3 arba 4 laipsnio nepageidaujamų reiškinių (55,4%), palyginti su vartojusiais paklitakselio (23,0%).
German: Dieses Füllvolumen wurde während der Entwicklung von Docetaxel festgelegt, um einen Flüssigkeitsverlust bei der Herstellung der Basislösung durch Schaumbildung, Haften an der Glasbehälterwand und „totes Volumen" ausgleichen zu können.
Lithuanian: Toks tūris nustatytas Docetaxel kūrimo metu norint kompensuoti skysčio kiekį, prarandamą ruošiant mišinį dėl putojimo, adhezijos prie sienelių ir "negyvojo tūrio".
German: 258 Patientinnen, die Docetaxel in Kombination mit Doxorubicin erhielten.
Lithuanian: 258 pacientus, vartojusius docetakselio kartu su doksorubicinu.
German: Differenz: 6,2% [95% CI: 0,2; 12,3]
Lithuanian: (95% PI: 0,2; 12,3)
German: Daher sind Männer, die mit Docetaxel behandelt werden, darauf hinzuweisen, während und bis zu 6 Monate nach Beendigung der Behandlung kein Kind zu zeugen und sich vor der Therapie hinsichtlich einer Spermakonservierung beraten zu lassen.
Lithuanian: Todėl vyrams, gydymo docetakseliu metu ir bent 6 mėnesius po gydymo, patariama neapvaisinti moters bei kreiptis dėl spermos uţšaldymo galimybės iki gydymo pradţios.
German: Der Verlauf der Plasmaspiegel folgt einer dreiphasigen Kinetik mit Halbwertszeiten von α, β und γ jeweils von 4 Minuten, 36 Minuten und 11,1 Stunden.
Lithuanian: Pusinis laikas α, β ir γ fazėse yra atitinkamai 4 min.,
German: In der Zeit zwischen den Infusionen von Docetaxel Teva Pharma kann Folgendes eintreten, und die Häufigkeit kann mit der Kombination der Medikamente, die eingenommen werden, variieren:
Lithuanian: Laikotarpiu nuo vienos Docetaxel Teva Pharma infuzijos iki kitos gali atsirasti toliau išvardytas šalutinis poveikis, kurio daţnumas priklauso nuo kitų kartu vartojamų vaistų:
German: Injizieren Sie das erforderliche Volumen an Basislösung in einen 250 ml-Nicht-PVC-Infusionsbeutel, welcher entweder eine 5%ige Glukose- oder Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) Lösung zur Infusion enthält.
Lithuanian: Reikiamas praskiesto tirpalo tūris sušvirkščiamas į 250 ml 5% gliukozės arba 9 mg/ml (0,9%) natrio chlorido infuzinio tirpalo, esančio infuziniame ne-PVC maišelyje.
German: Bei Patientinnen, bei denen eine Therapie mit Alkylanzien versagte, wurde Docetaxel mit Doxorubicin (75 mg/m alle 3 Wochen) verglichen.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms gydymas alkilinančiais vaistiniais preparatais buvo neveiksmingas, palygintas docetakselio ir doksorubicino (75 mg/m kas 3 savaites) poveikis.
German: Für die Kombination mit Trastuzumab im Vergleich zur Monotherapie mit Docetaxel war ein Anstieg bezüglich des Auftretens von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (40% gegenüber 31%) und Grad-4-Nebenwirkungen (34% gegenüber 23%) zu verzeichnen.
Lithuanian: Docetakselio ir trastuzumabo derinio grupėje daţniau negu docetakselio monoterapijos grupėje pasireiškė sunkių (atitinkamai 40% ir 31%) ir 4 laipsnio (atitinkamai 34% ir 23%) nepageidaujamų reiškinių.
German: UMKARTON - 20 mg
Lithuanian: KARTONO DĖŢUTĖ - 20 mg
German: Zeigt der Patient bei 60 mg/m weiterhin die beschriebenen Symptome, muss die
Lithuanian: 2). Jei, sumaţinus dozę iki 60 mg/m 2, minėtų reakcijų vis vien pasireiškia, gydymą reikia nutraukti.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Über strahleninduzierte Reaktionen (sog. Radiation-Recall-Phänomen) wurde selten berichtet.
Lithuanian: Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Aprašyta retų spindulinio gydymo sukeltų reakcijų atsinaujinimo fenomeno atvejų.
German: Um die erforderliche Dosis für den Patienten zu erhalten, können mehrere Durchstechflaschen mit Basislösung nötig sein.
Lithuanian: Norint gauti reikiamą dozę, gali prireikti daugiau kaip vieno flakono praskiesto tirpalo.
German: UMKARTON - 80 mg
Lithuanian: KARTONO DĖŢUTĖ - 80 mg
German: Auch die 1-Jahresüberlebensrate war für Docetaxel (40%) im Vergleich zur supportiven Behandlung (16%) verlängert.
Lithuanian: Vienerius metus išgyvenusių pacientų skaičius docetakselio grupėje taip pat buvo reikšmingai didesnis (atitinkamai 40% ir 16%).
German: Soweit nicht kontraindiziert, kann zur Behandlung von Brustkrebs und nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom eine Begleitmedikation bestehend aus einem oralen Kortikosteroid wie z. B. Dexamethason 16 mg pro Tag (z.B. 8 mg zweimal täglich) über 3 Tage, beginnend einen Tag vor der
Lithuanian: Jeigu nėra kontraindikacijų, tai, gydant krūties ir plaučių nesmulkiųjų ląstelių vėţį, galima atlikti premedikaciją: 3 dienas duodama gerti kortikosteroido, pvz., deksametazono 16 mg per parą (pvz., 2 kartus po 8 mg).
German: Bei Patienten, die während einer Docetaxel-Therapie entweder an einer Neutropenie mit Fieber litten, Neutrophilenzahlen von < 500 Zellen/mm länger als eine Woche aufwiesen, an schweren oder kumulativen Hautveränderungen oder an einer schweren peripheren Neuropathie litten, sollte die Dosierung von Docetaxel von 100 mg/m und/oder von 75 mg/m auf 60 mg/m verringert werden.
Lithuanian: Jei chemoterapijos docetakseliu metu pasireiškė febrilinė neutropenija, neutrofilų skaičius ilgiau kaip 3, pasireiškė sunkių ar kumuliacinių odos reakcijų arba sunki periferinė neuropatija, šio vaistinio preparato dozė turi būti maţinama nuo 100 mg/m iki 75 mg/m ir
German: Bei Untersuchungen mit Nagetieren wurden unerwünschte Effekte auf die Hoden beobachtet, die einen negativen Einfluss von Docetaxel auf die männliche Fertilität vermuten lassen.
Lithuanian: Tiriant docetakselio toksiškumą nustatytas nepageidaujamas poveikis grauţikų sėklidėms rodo, kad šis vaistas gali trikdyti vyriškos lyties individų vaisingumą.
German: Auf der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo uţ konkrečios serijos išleidimą,
German: Reaktionen an der Einstichstelle;
Lithuanian: Infuzijos vietos reakcija;
German: Verpflichtung zur Durchführung von Maßnahmen nach der Zulassung
Lithuanian: Įpareigojimas vykdyti poregistracines uţduotis
German: Lassen Sie die Durchstechflasche mit der Basislösung 5 Minuten bei Raumtemperatur (unter 25°C) stehen und prüfen Sie dann, ob die Lösung homogen und klar ist (Schaumbildung ist auch nach 5 Minuten normal und auf das Polysorbat 80 in der Zusammensetzung zurückzuführen).
Lithuanian: kambario (ţemesnėje kaip 25 °C) temperatūroje, patikrinkite, ar jis homogeniškas ir skaidrus (putojimas yra normalus reiškinys net jeigu praėjo 5 min., kadangi šio vaisto sudėtyje yra polisorbato 80).
German: Die nachfolgende Tabelle zeigt, dass die Inzidenz für das Auftreten von Neutropenien Grad 4, febrilen Neutropenien und neutropenischen Infektionen bei Patientinnen vermindert wurde, die eine primäre G-CSF-Prophylaxe erhielten, nachdem diese im TAC-Behandlungsarm der GEICAM-Studie vorgeschrieben wurde.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje parodyta, kad 4 laipsnio neutropenijos, febrilinės neutropenijos ar su neutropenija susijusios infekcijos daţnis buvo maţesnis pacientams, kurie gydymo pradţioje profilaktikai vartojo G-KSF , kai jo vartojimas tapo privalomas TAC gydytų pacientų grupėje
German: Die Pharmakokinetik von Docetaxel wurde bei Krebspatienten nach Gabe von 20-115 mg/m in
Lithuanian: Docetakselio farmakokinetika vėţiu sergančių pacientų organizme tirta I fazės tyrimų metu infuzuojant šio vaisto 20-115 mg/m dozėmis.
German: Die Infusion dauert etwa eine Stunde.
Lithuanian: Docetakselio infuzuojama per 1 val.
German: Alle für den Lösungsvorgang und für die Anwendung verwendeten Materialien sollten üblichen Standards entsprechend entsorgt werden.
Lithuanian: Visos medţiagos, naudotos vaistui skiesti ir infuzuoti, sunaikinamos nustatyta tvarka.
German: Hautveränderungen manifestierten sich entweder lokalisiert hauptsächlich an Füßen und Händen, zusätzlich schwerwiegendes Hand-Fuß-Syndrom, aber auch an Armen, im Gesicht oder am Brustkorb und waren häufig verbunden mit Juckreiz.
Lithuanian: Šioms reakcijoms buvo būdingas lokalizuotas bėrimas, daţniausiai pėdų ir plaštakų, įskaitant sunkų rankų ir pėdų sindromą, tačiau taip pat rankų, veido arba krūtinės, daţnai susijusį su nieţėjimu.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Krankenhaus-Apotheker oder Ihr medizinisches Fachpersonal.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
German: Während der Nachbeobachtungszeit dauerte eine periphere sensorische Neuropathie bei 10 von 84 Patientinnen mit peripherer sensorischer Neuropathie am Ende der Chemotherapie in der nodal positiven Brustkrebs-Studie (TAX 316) an.
Lithuanian: Į limfmazgius metastazavusio krūties vėţio tyrime (TAX316) nustatyta, kad periferinė sensorinė neuropatija išliko stebėjimo laikotarpiu 10 iš 84 pacientų, kuriems periferinė sensorine neuropatija
German: Interstitielle Lungenerkrankung (Lungenentzündung verbunden mit Husten und Schwierigkeiten beim Atmen).
Lithuanian: Intersticinė plaučių liga (plaučių uţdegimas pasireiškiantis kosuliu ir dusuliu.
German: Docetaxel Teva Pharma darf NICHT verabreicht werden, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt hält dies für eindeutig erforderlich.
Lithuanian: Nėščioms moterims Docetaxel Teva Pharma neskiriama, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus..
German: Lösungsmittel für Docetaxel Teva Pharma 20 mg
Lithuanian: Tirpiklis Docetaxel Teva Pharma 20 mg
German: Wenn Sie als Mann mit Docetaxel Teva Pharma behandelt werden, werden Sie darauf hingewiesen, während und bis zu 6 Monate nach der Behandlung, kein Kind zu zeugen und sich vor der Therapie hinsichtlich einer Spermakonservierung beraten zu lassen, da Docetaxel die männliche Fortpflanzungsfähigkeit verändern kann.
Lithuanian: Vyrams, gydymo Docetaxel Teva Pharma metu ir bent 6 mėnesius po gydymo, patariama neapvaisinti moters bei kreiptis dėl spermos uţšaldymo galimybės iki gydymo pradţios, nes docetakselis gali
German: Nagelveränderungen (schwer:
Lithuanian: Nagų paţeidimai (sunkūs
German: Neutropenische Komplikationen
Lithuanian: Su neutropenija susijusios komplikacijos
German: Unter der Aufsicht eines im Umgang mit Zytostatika erfahrenen Arztes zu verabreichen.
Lithuanian: Vartoti priţiūrint gydytojui, turinčiam gydymo citotoksiniais vaistais patirties.
German: Akutes Atemnotsyndrom, interstitielle Pneumonie/Pneumonitis, interstitielle Lungenerkrankung, Lungenfibrose und Lungenversagen sind berichtet worden, die tödlich enden können.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie ūminio kvėpavimo sutrikimo sindromą, intersticinę pneumoniją/pneumonitą, intersticinę plaučių ligą, plaučių fibrozę ir kvėpavimo nepakankamumą, kurie gali būti mirties prieţastimi.
German: Docetaxel ist eine antineoplastisch wirksame Substanz, deren Wirkung auf einer gesteigerten Polymerisation von Tubulin zu stabilen Mikrotubuli beruht.
Lithuanian: Docetakselis yra vaistas nuo vėţio, kuris skatina tubulino jungimąsi į stabilius mikrovamzdelius ir neleidţia jiems atsiskirti.
German: Docetaxel Teva Pharma wird als Infusion in eine Ihrer Venen (intravenöse Anwendung) gegeben.
Lithuanian: Docetaxel Teva Pharma infuzuojamas į veną (intraveniniu būdu) ligoninėje.
German: 73% der Hautreaktionen waren innerhalb von 21 Tagen reversibel.
Lithuanian: 73% odos reakcijų praėjo
German: Die Lösungsmittel- Durchstechflasche enthält 5,12 ml Wasser für Injektionszwecke (Füllvolumen: 6,29 ml).
Lithuanian: Tirpiklio flakone yra 5,12 ml injekcinio vandens (pripildymas - 6,29 ml).
German: In beiden Behandlungsgruppen wurde keine Patientin mit myelodysplastischem Syndrom diagnostiziert.
Lithuanian: Nei vienam pacientui nebuvo diagnozuotas mielodisplazinis sindromas nei vienoje gydytų pacientų
German: Ungeachtet der Gabe von G-CSF traten febrile Neutropenie und neutropenische Infektion bei 17,2% bzw. 13,5% der Patienten auf.
Lithuanian: Febrilinė neutropenija pasireiškė 17,2%, o su neutropenija susijusi infekcija - 13,5% pacientų, neatsiţvelgiant, buvo vartojama G-KSF, ar ne.
German: Flüssigkeitsretention (schwer: 0,7%);
Lithuanian: Vidurių uţkietėjimas (sunkus - 0,2%);
German: Wasser für Injektionszwecke 5,12 ml (Füllmenge: 6,29 ml)
Lithuanian: Flakone yra 5,12 ml tirpiklio injekcinio vandens (pripildymas - 6,29 ml).
German: Bei einer Dosis von 140 mg Docetaxel benötigen Sie beispielsweise 14 ml DocetaxelBasislösung.
Lithuanian: Pavyzdţiui, norint gauti 140 mg docetakselio, reikia 14 ml praskiesto tirpalo.
German: Die Ergebnisse dieser Endpunkte stützten die Resultate der primären Endpunkte.
Lithuanian: Gydymo veiksmingumo vertinimas pagal šiuos rodiklius patvirtino pagrindinio rodiklio duomenis.
German: Docetaxel sollte erst angewendet werden, wenn die Neutrophilenzahl mindestens ≥ 1500 Zellen/mm beträgt.
Lithuanian: Docetakselio infuzuojama tada, kai neutrofilų skaičius yra 1500/mm arba didesnis.
German: Für Patienten mit starken Flüssigkeitseinlagerungen liegen keine Daten vor.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas, docetakselio vartojimo patirties nėra.
German: Gutartige, bösartige und unspezifische Neubildungen (einschließlich Zysten und Polypen) In Zusammenhang mit Docetaxel wurden Fälle von akuter myeloischer Leukämie und myelodysplastischem Syndrom berichtet, wenn es in Kombination mit anderen Chemotherapeutika und/oder mit Radiotherapie angewandt wurde.
Lithuanian: Gerybiniai ir piktybiniai navikai (tarp jų cistos ir polipai) Buvo pranešimų apie ūminės mieloidinės leukemijos (ŪML) bei mielodisplazijos sindromo (MDS) pasireiškimą pacientams, kurie vartojo docetakselio kartu su antraciklinu/ciklofosfamidu ir (arba) kuriems buvo taikytas spindulinis gydymas.
German: Lösungsmittel für Docetaxel Teva Pharma 80 mg
Lithuanian: Tirpiklis Docetaxel Teva Pharma 80 mg
German: Fieber (G3/4: 1,2%)
Lithuanian: Karščiavimas (3-4 laipsnio - 1,2%)
German: Wie alle Arzneimittel kann Docetaxel Teva Pharmadieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Lithuanian: Šis vaistas,kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems ţmonėms.
German: Gewichtsverlust; G3/4 Bilirubin-Anstieg (9%)
Lithuanian: Svorio sumaţėjimas 3-4 laipsnio bilirubino koncentracijos kraujyje padidėjimas (9%)
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Docetaxel in Kombination mit Prednison/Prednisolon wurde in einer randomisierten, multizentrischen Phase-III-Studie bei Patienten mit hormonrefraktärem metastasierendem Prostatakarzinom ermittelt.
Lithuanian: Docetakselio, vartojamo kartu su prednizonu ar prednizolonu, saugumas ir veiksmingumas hormonams atspariu metastazavusiu prostatos vėţiu sergantiems pacientams vertintas atliekant atsitiktinės atrankos daugiacentrį III fazės tyrimą.
German: Es gibt keine relevanten Anwendungsmöglichkeiten von Docetaxel Teva Pharma bei pädiatrischen Patienten in den Indikationen Brustkrebs, nicht kleinzelliges Bronchialkarzinom und Prostatakarzinom.
Lithuanian: Docetaxel Teva Pharma vartojimas vaikams, kurie sirgtų krūties vėţiu, nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėţiu ir prostatos vėţiu, neaktualus.
German: Für Docetaxel wurde von sklerodermieähnlichen Veränderungen bei normalerweise zuvor aufgetretenen peripheren Lymphödemen berichtet.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie tai, kad docetakselio vartojusiems pacientams atsirado į sklerodermiją panašių pokyčių (paprastai prieš tai pasireikšdavo periferinė limfedema). Gauta pranešimų apie uţsitęsusios
German: Bei drei Krebspatienten wurde eine Studie mit
Lithuanian: Su trimis vėţiu sergančiais pacientais atliktas
German: Nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von 77 Monaten trat eine akute Leukämie bei 1 von 532 (0,2%) Patientinnen auf, die Docetaxel, Doxorubicin und Cyclophosphamid in der GEICAM9805-Studie erhalten hatte.
Lithuanian: GEICAM 9805 tyrimo metu stebėjimo laikotarpiu, kurio mediana - 77 mėnesiai, ūminė leukemija pasireiškė 1 iš 532 (0,2%) pacientų, vartojusių docetakselį, doksorubiciną ir ciklofosfamidą.
German: Häufige Kontrollen des großen Blutbildes sollten bei allen Patienten, die Docetaxel erhalten, erfolgen.
Lithuanian: Reikia daţnai tirti visų docetakseliu gydomų pacientų pilną kraujo vaizdą.
German: Die Herzinsuffizienz kann mäßig bis schwer sein und zum Tode führen (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Širdies nepakankamumas gali būti vidutinis ar sunkus, galintis baigtis mirtimi (ţr.
German: Docetaxel erhöhte die Responserate (52% gegenüber 37%, p = 0,01) und verkürzte die Zeit bis zum Einsetzen der Wirkung (12 Wochen gegenüber 23 Wochen, p = 0,007) ohne Beeinflussung der Gesamtüberlebenszeit (Docetaxel 15 Monate gegenüber Doxorubicin 14 Monate, p = 0,38) oder der Zeit bis zum Fortschreiten der Erkrankung (Docetaxel 27 Wochen gegenüber Doxorubicin 23 Wochen, p = 0,54).
Lithuanian: Docetakselis sukėlė atsaką daţniau (docetakselis52%, doksorubicinas - 37%, p=0,01) ir greičiau (docetakselis - per 12 savaičių, doksorubicinas - per 23 savaites, p=0,007), tačiau nepakeitė bendrosios išgyvenimo trukmės (docetakselis - 15 mėn., doksorubicinas - 14 mėn., p=0,38) ir laikotarpio iki ligos progresavimo trukmės (docetakselis27 mėn., doksorubicinas - 23 mėn., p=0,54).
German: Für die Cisplatin-Dosisanpassung siehe die entsprechende Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels.
Lithuanian: Cisplatinos dozė koreguojama kaip nurodyta atitinkamoje preparato
German: Fälle von Strahlenpneumonitis wurden bei Patienten berichtet, die gleichzeitig eine Radiotherapie erhielten.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie spindulinio pneumonito atvejus pacientams, kuriems kartu buvo
German: Gleichzeitig wird die Depolymerisation gehemmt, was zu einer deutlichen Abnahme an freiem Tubulin führt.
Lithuanian: Dėl tokio poveikio gerokai sumaţėja laisvojo tubulino.
German: Hierzu kann z.B. Dexamethason über 3 Tage, beginnend einen Tag vor Gabe von Docetaxel, in einer Dosierung von 16 mg pro Tag (z. B. 8 mg zweimal täglich) verabreicht werden.
Lithuanian: , 3 dienas duodama po 16 mg (pvz., 2 kartus po 8 mg) deksametazono.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŢŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
German: Bei Patienten, die mit Docetaxel, Doxorubicin und Cyclophosphamid (TAC) behandelt werden, erfordert das Risiko einer verzögerten Myelodysplasie oder einer myeloischen Leukämie eine hämatologische Nachbeobachtung.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems docetakselio, prieš tai gydytiems doksorubicino ir ciklofosfamido deriniu (TAC), vėliau pasireiškiančios mielodisplazijos rizikai ar mieloidinės leukemijos pavojui reikalingas
German: Bei Patienten, die mit Docetaxel in Kombination mit Cisplatin und 5-Fluorouracil (TCF) behandelt wurden, traten febrile Neutropenie und neutropenische Infektionen mit geringerer Häufigkeit auf, wenn diese Patienten eine prophylaktische Gabe von G-CSF erhielten.
Lithuanian: Jei pacientams, kurie docetakselį vartojo kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu (TCF), buvo skiriamas profilaktinis gydymas G-KSF, febrilinė neutropenija bei su neutropenija susijusios infekcijos pasireiškė rečiau.
German: Weniger häufig traten schwere Symptome wie Hautausschläge gefolgt von Abschälungen auf, die in sehr wenigen Fällen zur Unterbrechung oder zum Abbruch der Behandlung mit Docetaxel führten (siehe Abschnitt 4.2 und 4.4).
Lithuanian: Rečiau atsirasdavo sunkių simptomų, tokių kaip bėrimas, po kurio seka deskvamacija, dėl kurių retais atvejais tekdavo laikinai ar visam laikui nutraukti docetakselio vartojimą (ţr.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort In der Studie TAX 316 wurden fortbestehende periphere Ödeme bei 19 von 119 Patientinnen mit peripheren Ödemen am in der TAC-Gruppe und bei 4 von 23 Patientinnen in der FAC-Gruppe berichtet.
Lithuanian: Tyrimo TAX 316 metu nustatyta, kad stebėjimo laikotarpiu TAC grupėje periferinė edema išliko 19 iš 119 pacientų, kuriems ji buvo chemoterapijos pabaigoje, o FAC grupėje - 4 iš 23 pacientų, kuriems periferinė edema buvo chemoterapijos pabaigoje.
German: Der Mechanismus hinter dieser Interaktion ist eine Inhibition von CYP3A4, dem HauptIsoenzym, das beim Docetaxel-Stoffwechsel beteiligt ist und durch Ritonavir beeinflusst wird.
Lithuanian: Tokia sąveika pasireiškia dėl ritonaviro sukeliamo CYP3A4 (svarbiausio docetakselio metabolizme dalyvaujančio izofermento) slopinimo.
German: Gewichtsabnahme (G3/4: 0,2%)
Lithuanian: Svorio sumaţėjimas (34 laipsnio - 0,2%)