FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These include the ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, a performance based measure of cognition), the CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, a comprehensive global assessment of the patient by the physician incorporating caregiver input), and the PDS (Progressive Deterioration Scale, a caregiver-rated assessment of the activities of daily living including personal hygiene, feeding, dressing, household chores such as shopping, retention of ability to orient oneself to surroundings as well as involvement in activities relating to finances, etc.).
Slovak: Impression of Change-Plus, všeobecné celkové hodnotenie pacienta lekárom, ktoré zohľadňuje údaje poskytnuté opatrovateľom) a PDS (Progressive Deterioration Scale, opatrovateľom/kou vykonané hodnotenie činností v každodennom živote vrátane osobnej hygieny, jedenia, obliekania sa, prác v domácnosti, napr. nakupovania, zachovania schopnosti orientovať sa v prostredí, ako aj podieľania sa na činnostiach súvisiacich s financiami, atď.).
English: If this dose is well tolerated after a minimum of two weeks of treatment, the dose may be increased to 3 mg twice a day.
Slovak: Ak túto dávku pacient/ka dobre znáša, môže sa dávka zvýšiť na 3 mg dvakrát denne po najmenej dvoch týždňoch liečby.
English: Some cases of severe vomiting were associated with oesophageal rupture (see section 4.4).
Slovak: Niekoľko prípadov silného vracania bolo spojených s ruptúrou ezofágu (pozrite si časť 4.4)
English: One of the excipients in Rivastigmine HEXAL oral solution is sodium benzoate.
Slovak: Jednou z pomocných látok perorálneho roztoku Rivastigmine HEXAL je benzoan sodný.
English: Rivastigmine Hexal should not be given at the same time as metoclopramide (a medicine used to relieve or prevent nausea and vomiting).
Slovak: Rivastigmine HEXAL sa nemá podávať súčasne s metoklopramidom (liekom na zmiernenie alebo zabránenie nutkaniu na vracanie a vracaniu).
English: Some cases of severe vomiting were associated with oesophageal rupture (see section 4.8).
Slovak: Niekoľko prípadov silného vracania bolo spojených s ruptúrou ezofágu (pozrite si časť 4.8).
English: • Push down and turn the child resistant cap to open bottle.
Slovak: Stlačte nadol a otočte bezpečnostný uzáver, aby ste otvorili fľašu.
English: Patients with dementia and Parkinson's disease
Slovak: Pacienti s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou
English: The oral solution is packaged with an oral dosing syringe in a plastic tube container.
Slovak: Perorálny roztok je zabalený spolu s perorálnou dávkovacou striekačkou v plastovej skúmavke.
English: You should not breast-feed during treatment with Rivastigmine HEXAL.
Slovak: Počas užívania lieku Rivastigmine HEXAL by ste nemali dojčiť.
English: • Aggression, feeling restless • Uneven heartbeat
Slovak: Agresivita, nepokoj • Nepravidelný tep srdca
English: ADCS-CGIC Placebo
Slovak: ADCS-CGIC
English: Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, rivastigmine oral solution may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and
Slovak: Pacienti s ťažkým poškodením funkcie pečene sa nesledovali, perorálny roztok rivastigmínu sa však môže používať u tejto populácie pacientov za predpokladu, že sa vykonáva dôsledné monitorovanie (pozri časť 4.4 a 5.2)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ALU/PVC BLISTER
Slovak: STRIPOCH ALU/PVC BLISTER
English: Hard gelatine capsules Novartis Farmacéutica S.A. Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barcelona
Slovak: Ronda Santa Maria 158 ES-08210
English: A population pharmacokinetic analysis showed that nicotine use increases the oral clearance of rivastigmine by 23% in patients with Alzheimer's disease (n=75 smokers and 549 nonsmokers) following rivastigmine oral capsule doses of up to 12 mg/day.
Slovak: Analýza farmakokinetiky populácie preukázala, že požívanie nikotínu zvyšuje klírens perorálne podaného rivastigmínu o 23 % u pacientov s Alzheimerovou chorobou (n =
English: • Take Rivastigmine HEXAL twice a day in the morning and evening with food.
Slovak: Užívajte Rivastigmine HEXAL dvakrát denne, ráno a večer pri jedle.
English: Since bradycardia constitutes a risk factor in the occurrence of torsades de pointes, the combination of rivastigmine with torsades de pointes-inducing medicinal products such as antipsychotics i.e. some phenothiazines (chlorpromazine, levomepromazine), benzamides (sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, veralipride), pimozide, haloperidol, droperidol, cisapride, citalopram, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, methadone, pentamidine and moxifloxacine should be observed with caution and clinical monitoring (ECG) may also be required.
Slovak: (chlórpromazín, levomepromazín), benzamidy (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, erytromycín i.v., halofantrín, mizolastín, metadón, pentamidín a moxifloxacín, je potrebné starostlivo pozorovať a môže byť tiež potrebné klinické sledovanie (EKG).
English: D-83607 Holzkirchen Tél/Tel: + 49 8024 908 0 E-mail: service@hexal.com
Slovak: + 49 8024 908 0 E-mail: service@hexal.com
English: • Take the syringe out of its protective case.
Slovak: Vyberte striekačku z ochranného puzdra.
English: In more severe cases nicotinic effects might develop such as muscular weakness, fasciculations, seizures and respiratory arrest with possible fatal outcome.
Slovak: Vo vážnejších prípadoch by sa mohli vyvinúť nikotínové účinky, ako napríklad svalová slabosť,
English: 50 ml oral solution 120 ml oral solution
Slovak: 50 ml perorálny roztok 120 ml perorálny roztok
English: Rivastigmine is rapidly and extensively metabolised (half-life in plasma approximately 1 hour), primarily via cholinesterase-mediated hydrolysis to the decarbamylated metabolite.
Slovak: Rivastigmín sa rýchlo a vo veľkom rozsahu metabolizuje (polčas v plazme je približne 1 hodina),
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Slovak: Poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom skôr, ako užijete tento liek, ak ste tehotná alebo dojčíte, ak myslíte, že by ste mohli byť tehotná alebo plánujete tehotenstvo.
English: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs
Slovak: RDO: sledovaní pacienti, ktorí svojvoľne ukončili účasť v klinickej štúdii (Retrieved Drop Outs);
English: No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate renal or hepatic impairment.
Slovak: Nie je potrebné upraviť dávku u pacientov s ľahkým až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek alebo pečene.
English: The following additional adverse reaction has been observed in a study of patients with dementia associated with Parkinson's disease treated with rivastigmine transdermal patches: agitation (common).
Slovak: V klinickom skúšaní s pacientmi s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, ktorí boli liečení transdermálnymi náplasťami s rivastigmínom, sa okrem toho pozorovala nasledujúca nežiaduca reakcia: agitovanosť (časté).
English: 49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret Cedex Tel: +33 1 4964 4801
Slovak: 49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret
English: The mean actual daily dose for responders in the 6-12 mg group, corresponding to this definition, was 9.3 mg.
Slovak: Priemerná skutočná denná dávka u pacientov s odpoveďou v skupine liečenej 6-12 mg, ktorí zodpovedali tejto definícii, bola 9,3 mg. Je dôležité si uvedomiť, že stupnice hodnotenia používané pri tejto indikácii sa líšia a priame porovnanie výsledkov pri rôznych liečivách nie je možné.
English: CARTON FOR GLASS BOTTLE LABEL FOR GLASS BOTTLE
Slovak: ŠKATUKA NA HDPE FĽAŠU OZNAČENIE HDPE FĽAŠE
English: Type III amber glass bottle with a child-resistant cap, dip tube and self aligning plug.
Slovak: Fľaša zo skla typu III jantárovej farby s viečkom bezpečným pred deťmi, prívodnou hadičkou a samonastaviteľnou zátkou.
English: Care must be taken when using rivastigmine in patients with sick sinus syndrome or conduction defects (sino-atrial block, atrio-ventricular block) (see section 4.8).
Slovak: Keď sa rivastigmín používa u pacientov s dysfunkciou sinoátriového uzla alebo poruchami vedenia vzruchov (sinoátriová blokáda, átrioventrikulárna blokáda) (pozrite site si časť 4.8), musí sa postupovať opatrne.
English: HEXAL Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17
Slovak: Stella-Klein-Löw-Weg 17
English: - Capsule fill: - Microcrystaline cellulose - Magnesium stearate - Hypromellose - Silica, colloidal anhydrous
Slovak: - Mikrokryštalická celulóza - Magnéziumstearát - Hypromelóza
English: Very common Very common Very common Common Rare
Slovak: Veľmi časté Veľmi časté Veľmi časté Časté
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Slovak: LIEČEBNÉHO PRODUKTU
English: The following additional adverse reactions have been observed with rivastigmine transdermal patches: delirium, pyrexia, decreased appetite, urinary incontinence (common), psychomotor hyperactivity (uncommon), erythema, urticaria, vesicles, allergic dermatitis (not known).
Slovak: delírium, pyrexia, znížená chuť do jedenia, močová inkontinencia (časté), psychomotorická hyperaktivita (menej časté), začervenanie, žihľavka, pľuzgiere, alergická dermatitída (neznáme).
English: MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
English: - Printing ink: - Shellac - Titanium dioxide (E171)
Slovak: - Oxid titaničitý (E171)
English: How to store Rivastigmine Hexal
Slovak: Ako uchovávať Rivastigmine HEXAL
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak sa u Vás vyskytne niektorý z vedľajších účinkov, povedzte to Vášmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: If you are pregnant, the benefits of using Rivastigmine HEXAL must be assessed against the possible effects on your unborn child. Rivastigmine HEXAL should not be used during pregnancy unless clearly necessary
Slovak: Ak ste tehotná, musia byť prínosy použitia lieku Rivastigmine HEXAL zvážené voči možným účinkom na Vaše nenarodené dieťa.
English: Caution is advised in patients at higher risk of developing torsade de pointes; for example, those with uncompensated heart failure, recent myocardial infarction, bradyarrhythmias, a predisposition to hypokalaemia or hypomagnesaemia, or concomitant use with medicinal products known to induce QT prolongation and/or torsade de pointes (see sections 4.5 and 4.8).
Slovak: nedávnym infarktom myokardu, bradyarytmiami, predispozíciou na hypokaliémiu alebo hypomagneziémiu alebo súbežným používaním liekov, o ktorých je známe, že vyvolávajú predĺženie QT a/alebo torsade de pointes (pozri časti 4.5 a 4.8).
English: The active substance of Rivastigmine HEXAL is rivastigmine.
Slovak: Liečivo v Rivastigmine HEXAL je rivastigmín.
English: Skin application site reactions may occur with rivastigmine patch and are usually mild or moderate in intensity.
Slovak: Na mieste na koži, kde bola aplikovaná náplasť rivastigmínu sa môžu objaviť reakcie miernej alebo strednej intenzity.
English: • Anxiety
Slovak: •Úzkosť
English: • Put the child resistant cap back on the bottle to close it.
Slovak: Nasaďte na fľašu bezpečnostý uzáver a zavrite ju.
English: Package leaflet: Information for the patient Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oral solution
Slovak: Písomná informácia pre pacienta Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml perorálny roztok
English: Each Rivastigmine HEXAL 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine.
Slovak: Každá kapsula lieku Rivastigmine HEXAL 1,5 mg obsahuje 1,5 mg rivastigmínu.
English: Each Rivastigmine HEXAL 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine.
Slovak: Každá kapsula lieku Rivastigmine HEXAL 4,5 mg obsahuje 4,5 mg rivastigmínu.
English: Each Rivastigmine HEXAL 6 mg capsule contains 6 mg of rivastigmine.
Slovak: Každá kapsula lieku Rivastigmine HEXAL 6 mg obsahuje 6 mg rivastigmínu.
English: Therefore, the ability of patients with dementia on rivastigmine to continue driving or operating complex machines should be routinely evaluated by the treating physician.
Slovak: Preto má ošetrujúci lekár má pravidelne prehodnocovať schopnosť pacientov s demenciou liečených rivastigmínom naďalej viesť vozidlo alebo obsluhovať zložité stroje.
English: There is no relevant use of Rivastigmine HEXAL in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
Slovak: Liek Rivastigmine HEXAL sa nepoužíva pri liečbe mladistvej populácie s Alzheimerovou chorobou.
English: Rivastigmine HEXAL 3 mg and 6 mg hard capsules:
Slovak: Rivastigmine HEXAL 3 mg a 6 mg tvrdé kapsuly:
English: Each Rivastigmine HEXAL 3 mg capsule contains 3 mg of rivastigmine.
Slovak: Každá kapsula lieku Rivastigmine HEXAL 3 mg obsahuje 3 mg rivastigmínu.
English: What you need to know before you take Rivastigmine HEXAL Do not take Rivastigmine HEXAL
Slovak: Čo musíte vedieť skôr, než užijete Rivastigmine HEXAL
English: Κηφισίας 18 & Γκύζη GR - 151 25 Μαρούσι
Slovak: & Γκύζη, Μαρούσι
English: Oral solution Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Slovak: Perorálny roztok Novartis Pharma GmbH
English: - if you are allergic to rivastigmine (the active substance in Rivastigmine HEXAL) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: - keď ste alergický/á na rivastigmín (účinná látka lieku Rivastigmine HEXAL) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) - keď ste mali kožnú reakciu poukazujúcu na alergickú kontaktnú dermatitídu s rivastigmínom.
English: A mild eye/mucosal irritation potential of rivastigmine was identified in a rabbit study.
Slovak: V štúdii s králikmi bol identifikovaný potenciál rivastigmínu mierne dráždiť oči/sliznice.
English: - Printing ink: - Shellac - Red iron oxide (E172)
Slovak: - Červený oxid železitý (E172)
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
English: Sandoz Farmacéutica, S.A. / BEXAL FARMACÉUTICA, S.A.
Slovak: Sandoz Farmacéutica, S.A.
English: Rivastigmine oral solution should be administered twice a day, with morning and evening meals.
Slovak: Perorálny roztok rivastigmínu sa má podávať dvakrát denne, s ranným a večerným jedlom.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Slovak: Časté (môžu postihnúť do 1 z 10 ľudí)
English: How to take Rivastigmine HEXAL
Slovak: Ako užívať Rivastigmine HEXAL
English: Detailed information of this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto liečebnom produkte sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR ALU/PVC BLISTER
Slovak: ŠKATUĽA PRE ALU/PVC BLISTER
English: - Capsule fill: - Microcrystaline cellulose
Slovak: Kapsula: - Želatína
English: H-1114 Budapest Phone: +36 1 430 2890
Slovak: Phone: +36 1 430 2890
English: Very common Very common Common
Slovak: Veľmi časté Veľmi časté Časté
English: There have been rare post-marketing reports of patients experiencing allergic dermatitis (disseminated) when administered rivastigmine irrespective of the route of administration (oral, transdermal).
Slovak: (diseminovanou) pri podávaní rivastigmínu bez ohľadu na cestu podania (perorálne, transdermálne).
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 000 ľudí)
English: Rivastigmine HEXAL 3 mg hard capsules:
Slovak: Rivastigmine HEXAL 3 mg tvrdé kapsuly:
English: Rivastigmine HEXAL 6 mg hard capsules:
Slovak: Rivastigmine HEXAL 6 mg tvrdé kapsuly:
English: - if you have, or have ever had impaired liver function.
Slovak: - ak máte alebo ste niekedy mali zhoršenú funkciu pečene.
English: Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine base 2.0 mg. - The other ingredients are: sodium benzoate, citric acid, sodium citrate, quinoline yellow WS dye (E104) and purified water.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: benzoan sodný, kyselina citrónová, citrónan sodný, farbivo chinolínová žltá (E104) a čistená voda.
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 4,5 mg rivastigmine.
Slovak: Každá kapsula obsahuje hydrogéntartrát rivastigmínu v množstve zodpovedajúcom 4,5 mg rivastigmínu.
English: Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Phone: +48 22 549 15 00
Slovak: Sandoz Polska Sp.z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Phone:
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Slovak: Zriedkavé (môžu postihnúť viac ako 1 z 1000 ľudí)
English: - if you have, or have ever had, seizures.
Slovak: - ak máte alebo ste mali niekedy záchvaty kŕčov.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) • Hyperactivity (high level of activity, restlessness)
Slovak: Hyperaktivita (vysoká úroveň činnosti, nepokoj)
English: EU/1/09/589/005 EU/1/09/589/006 EU/1/09/589/007
Slovak: EU/1/09/589/006 EU/1/09/589/007
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 6 mg rivastigmine.
Slovak: Každá kapsula obsahuje hydrogéntartrát rivastigmínu v množstve zodpovedajúcom 6 mg rivastigmínu.
English: - Rivastigmine HEXAL 1.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with a red imprint “RIV 1.5 mg” on the body.
Slovak: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg tvrdé kapsuly, ktoré obsahujú nažltlý až slabožltý prášok, majú žlté viečko a žlté telo kapsuly s červeným nápisom „RIV 1.5 mg“ na tele kapsuly.
English: Rivastigmine HEXAL 1.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Slovak: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg tvrdé kapsuly rivastigmín (vo forme hydrogéntartarátu)
English: No evidence of carcinogenicity was found in studies in mice and rats at the maximum tolerated dose, although the exposure to rivastigmine and its metabolites was lower than the human exposure.
Slovak: Karcinogenita sa nedokázala v sledovaniach na myšiach a potkanoch pri najvyššej znášanej dávke,
English: Each capsule contains 6 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Slovak: Každá kapsula obsahuje 6 mg rivastigmínu (vo forme hydrogéntartarátu).
English: - The active substance is rivastigmine hydrogen tartrate.
Slovak: Čo Rivastigmine HEXAL obsahuje - Liečivo je hydrogéntartarát rivastigmínu.
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with orange cap and orange body, with red imprint “RIV 3 mg” on the body.
Slovak: Nažltlý až slabožltý prášok v kapsule s oranžovým viečkom a oranžovým telom, s červeným označením „RIV 3 mg“ na tele kapsuly.
English: Sandoz dd
Slovak: Sandoz Pharmaceuticals DD
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 1,5mg rivastigmine.
Slovak: Každá kapsula obsahuje hydrogéntartarát rivastigmínu v množstve zodpovedajúcom 1,5 mg rivastigmínu.
English: Each capsule contains 4.5 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Slovak: Každá kapsula obsahuje 4,5 mg rivastigmínu (vo forme hydrogéntartarátu).
English: Rivastigmine HEXAL 4.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Slovak: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg tvrdé kapsuly rivastigmín (vo forme hydrogéntartarátu)
English: Rivastigmine HEXAL 6 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Slovak: Rivastigmine HEXAL 6 mg tvrdé kapsuly rivastigmín (vo forme hydrogéntartarátu)
English: Each ml contains 2.0 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Slovak: Každý ml obsahuje 2 mg rivastigmínu (vo forme hydrogéntartarátu).
English: - Rivastigmine HEXAL 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “RIV 4.5 mg” on the body.
Slovak: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg tvrdé kapsuly, ktoré obsahujú nažltlý až slabožltý prášok, majú červené viečko a červené telo kapsuly s bielym nápisom „RIV 4.5 mg“ na tele kapsuly.
English: There is no relevant use of rivastigmine in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
Slovak: Rivastigmín sa nepoužíva pri liečbe detí s Alzheimerovou chorobou.
English: Each capsule contains 3 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Slovak: Každá kapsula obsahuje 3 mg rivastigmínu (vo forme hydrogéntartarátu).
English: - Rivastigmine HEXAL 3 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “RIV 3 mg” on the body.
Slovak: Rivastigmine HEXAL 3 mg tvrdé kapsuly, ktoré obsahujú nažltlý až slabožltý prášok, majú oranžové viečko a oranžové telo kapsuly s červeným nápisom „RIV 3 mg“ na tele kapsuly.
English: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oral solution
Slovak: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml
English: Rivastigmine HEXAL 3 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Slovak: Rivastigmine HEXAL 3 mg tvrdé kapsuly rivastigmín (vo forme hydrogéntartarátu)
English: Adjusted treatment difference p-value versus placebo
Slovak: Hodnota p oproti placebu
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 3 mg rivastigmine.
Slovak: Každá kapsula obsahuje hydrogéntartrát rivastigmínu v množstve zodpovedajúcom 3 mg rivastigmínu.
English: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oral solution rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Slovak: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml perorálny roztok rivastigmín (vo forme hydrogéntartarátu)
English: - If you get any side effects , talk to your doctor or pharmacist.
Slovak: - Ak spozorujete nepriaznivé účinky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: EU/1/09/589/009 EU/1/09/589/010 EU/1/09/589/011
Slovak: EU/1/09/589/010 EU/1/09/589/011
English: • Feeling agitated
Slovak: Agitovanosť Zmätenosť
English: - Rivastigmine HEXAL 6 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and orange body, with a red imprint “RIV 6 mg” on the body.
Slovak: Rivastigmine HEXAL 6 mg tvrdé kapsuly, ktoré obsahujú nažltlý až slabožltý prášok, majú červené viečko a oranžové telo kapsuly s červeným nápisom „RIV 6 mg“ na tele kapsuly.
English: Each capsule contains 1.5 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Slovak: Každá kapsula obsahuje 1,5 mg rivastigmínu (vo forme hydrogéntartarátu).
English: Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 2g rivastigmine.
Slovak: Každý ml obsahuje hydrogéntartarát rivastigmínu v množstve zodpovedajúcom 2 mg rivastigmínu.
English: • difficulty in carrying out movements and muscle weakness
Slovak: • Alergická reakcia pri použití náplasti, pľuzgiere alebo zápal kože
English: A population pharmacokinetic analysis showed that nicotine use increases the oral clearance of rivastigmine by 23% in patients with Alzheimer's disease (n=75 smokers and 549 non-smokers) following rivastigmine oral capsule doses of up to 12 mg/day.
Slovak: 75 fajčiari a 549 nefajčiari) po podaní dávok rivastigmínu v perorálnych kapsulách do 12 mg/deň
English: Rivastigmine
Slovak: Rivastigmín
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Slovak: PRÍLOHA II A. DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali alebo by ste mali užiť ešte iné lieky, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: Each bottle contains 250 capsules.
Slovak: 250 kapsúl.
English: Elevated liver function tests Hepatitis
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia
English: Hexal S.p.A. c/o Sandoz S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio / VA Tel: + 39-02-96 541
Slovak: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040
English: Rivastigmine HEXAL oral solution is supplied as 50 ml or 120 ml of a clear, yellow solution (2.0 mg/ml base) in an amber glass bottle with a child-resistant cap, foam liner, dip tube and self aligning plug.
Slovak: (2 mg/ml bázy) vo fľaši zo skla jantárovej farby s viečkom bezpečným pred deťmi, vložkou z penovej hmoty, prívodnou hadičkou a samonastaviteľnou zátkou.
English: Tabulated list of adverse reactions
Slovak: Zoznam nežiaducich účinkov
English: • Urinary tract infection
Slovak: Infekcia močových ciest