FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Stocrin 30 mg/ml oraaliliuos on saatavana 180 ml pulloissa.
Slovak: Stocrin 30 mg/ml perorálny roztok sa dodáva vo fľašiach s obsahom 180 ml.
Finnish: Potilailla, jotka saavat samanaikaisesti lähinnä maksassa metaboloituvia antikonvulsiiveja, kuten fenytoiinia, karbamatsepiinia ja fenobarbitaalia, voi olla tarpeen seurata näiden lääkkeiden pitoisuuksia plasmassa.
Slovak: Pacienti, ktorí súbežne užívajú antikonvulzíva primárne metabolizované pečeňou, ako sú fenytoín, karbamazepín a fenobarbital, si môžu vyžadovať periodické monitorovanie plazmatických hladín.
Finnish: Efavirentsi saattaa olla CYP2C19:n ja CYP2C9:n induktori, joskin myös inhibitiota on havaittu in vitro eikä näiden entsyymien substraattien ja efavirentsin yhdistelmäkäytön lopullinen vaikutus ole selvillä (ks. kohta 5.2).
Slovak: Efavirenz môže byť induktor CYP2C19 a CYP2C9, in vitro sa však pozorovala aj inhibícia a výsledný účinok súbežného podávania so substrátmi týchto enzýmov nie je jasný (pozri časť 5.2).
Finnish: HIV-infektiota hoidettaessa voi olla vaikeaa tietää, johtuuko tietty haittavaikutus Stocrinista, muista samanaikaisesti käyttämistäsi lääkkeistä vai itse HIV-infektiosta.
Slovak: Pri liečbe infekcií HIV sa nedá vždy povedať, či sú niektoré nežiaduce účinky spôsobené Stocrinom alebo inými liekmi, ktoré užívate v tom istom čase, alebo samotným ochorením HIV.
Finnish: Efavirentsia käytettäessä on harkittava lopinaviiria ja ritonaviiria sisältävien pehmeiden kapseleiden tai oraaliliuoksen annoksen suurentamista 33 % (4 kapselia / ~6,5 ml x 2 sen sijaan, että annos olisi 3 kapselia / 5 ml x 2).
Slovak: Pri podávaní s efavirenzom sa má zvážiť zvýšenie dávok mäkkých kapsúl alebo perorálneho roztoku s lopinavirom/ritonavirom o 33 % (4 kapsuly/~6,5 ml dvakrát denne namiesto 3 kapsúl/5 ml dvakrát denne).
Finnish: 200-400 mg:n toistetun vuorokausiannoksen nauttiminen 10 vuorokauden ajan aiheutti terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä ennustettua alhaisemman kertymisen (22-42 % alhaisempi) ja lyhyemmän terminaalisen puoliintumisajan kuin kerta-annoksen ottaminen (ks. alla).
Slovak: U neinfikovaných dobrovoľníkov, ktorým sa podávali viacnásobné dávky 200-400 mg denne počas 10 dní, dosiahla kumulácia nižší ako očakávaný stupeň (bola o 22-42 % nižšia) a kratší terminálny polčas v porovnaní s podaním jednorazovej dávky (pozri nižšie).
Finnish: Hermosto yleiset pikkuaivoperäiset koordinaatio- ja tasapainohäiriöt
Slovak: Poruchy nervového systému časté poruchy cerebelárnej koordinácie a rovnováhy
Finnish: • Aikuisten annos on 24 ml kerran päivässä.
Slovak: Dávka pre dospelých je 24 ml raz denne.
Finnish: EFV + NFV + NRTIs 65 70 (59, 82) EFV + NRTIs
Slovak: EFV+NFV+NRTI 65 70 (59, 82)
Finnish: Ihottumaa raportoitiin useammin (kliinisessä tutkimuksessa, jossa 57 lasta sai efavirentsia 48 viikon ajan, ihottumaa raportoitiin 46 %:lla) ja vaikeampana (vaikeaa ihottumaa raportoitiin 5,3 %:lla lapsista) lapsilla kuin aikuisilla.
Slovak: Vyrážka sa u detí vyskytovala častejšie (v klinickej štúdii zahrňujúcej 57 detí, ktoré dostávali efavirenz počas 48týždňového obdobia, bola hlásená vyrážka v 46 %) a bola častejšie závažnejšieho stupňa ako u dospelých (vyrážka ťažkého stupňa bola hlásená u 5,3 % detí).
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pullossa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a na škatuli po EXP.
Finnish: Kahden NNRTI-lääkkeen samanaikainen käyttö ei osoittautunut suotuisaksi tehon ja turvallisuuden kannalta, joten efavirentsin ja muiden NNRTI-lääkkeiden samanaikaista käyttöä ei suositella.
Slovak: Keďže sa pri použití dvoch NNRTI nedokázal prínos pokiaľ ide o účinnosť a bezpečnosť, súbežné podanie efavirenzu a ďalšieho NNRTI sa neodporúča.
Finnish: Stocrin saattaa heikentää hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden tehoa.
Slovak: Stocrin môže spôsobiť, že hormonálna antikoncepcia bude menej účinná.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 57 lapsipotilasta, 3,5 %:lla potilaista oli kohtalaisia hermosto-oireita, enimmäkseen huimausta.
Slovak: V štúdií 57 detí malo 3,5 % pacientov príznaky zo strany nervového systému stredne ťažkej intenzity, a to predovšetkým závrat.
Finnish: • Bupropioni (masennuslääke sekä tupakoinnin lopettamisen tukena käytettävä lääke): lääkäri joutuu ehkä muuttamaan bupropioniannostasi.
Slovak: Bupropión (liečivo používané na liečbu depresie alebo na odvykanie od fajčenia): váš lekár môže zmeniť vašu dávku bupropiónu.
Finnish: Jos lopetat Stocrinin käytön
Slovak: Ak prestanete užívať Stocrin
Finnish: Efavirentsin turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu potilailla, joilla on taustalla merkittäviä maksan toiminnan häiriöitä.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť efavirenzu neboli stanovené u pacientov so závažnými hepatálnymi poruchami.
Finnish: • Alle 40 kg:n painoisten lasten kerran päivässä otettava annos lasketaan painon perusteella alla olevan kaavion mukaisesti:
Slovak: Dávka pre deti s telesnou hmotnosťou menej ako 40 kg je vypočítaná na základe telesnej hmotnosti a užíva sa raz denne, ako je uvedené nižšie:
Finnish: - Antibiootit, muun muassa seuraaviin ryhmiin kuuluvat: makrolidit, fluorokinolonit tai imidatsoli.
Slovak: - antibiotiká, vrátane nasledovných typov: makrolidy, fluorochinolóny alebo imidazol.
Finnish: HIV-RNA -määrä 60 250 kopiota/ml.
Slovak: 3 a priemerná východisková hladina HIV-RNA bola 60 250 kópií/ml.
Finnish: Valmisteet, joiden samanaikainen käyttö on vasta-aiheista
Slovak: Kontraindikácie pri súbežnom používaní
Finnish: Kyseisiä sairauksia sairastavat henkilöt voivat ottaa Stocrinoraaliliuosta, joka ei sisällä laktoosia.
Slovak: Jedinci s týmito ochoreniami môžu užívať Stocrin perorálny roztok, ktorý neobsahuje laktózu.
Finnish: Efavirentsin on osoitettu indusoivan entsyymejä CYP3A4 ja CYP2B6 ja näin myös omaa metaboliaansa, mikä saattaa olla kliinisesti merkityksellistä joillakin potilailla.
Slovak: Zistilo sa, že efavirenz indukuje CYP3A4 a CYP2B6, čo vedie k indukcii jeho vlastného metabolizmu, čo môže byť u niektorých pacientov klinicky významné.
Finnish: Efavirentsin turvallisuutta ja tehoa alle 3 vuoden ikäisten tai alle 13 kg:n painoisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť efavirenzu u detí vo veku do 3 rokov alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 13 kg neboli doteraz stanovené.
Finnish: Tämän tehdäksesi poista lapsiturvallinen korkki ja foliosinetti.
Slovak: Predtým je potrebné odstrániť viečko bezpečné pre deti a fóliové tesnenie.
Finnish: • Stocrin-annosta voidaan joutua nostamaan tai laskemaan, jos käytät myös tiettyjä lääkkeitä (ks. kohta Muut lääkevalmisteet ja Stocrin).
Slovak: Dávku Stocrinu môže byť potrebné zvýšiť alebo znížiť, ak užívate aj iné lieky (pozri Iné lieky a Stocrin).
Finnish: Yleinen (esiintyy 1-10 käyttäjällä 100:sta) - poikkeavat unet, keskittymisvaikeudet, huimaus, päänsärky, nukkumisvaikeudet, uneliaisuus,
Slovak: Časté (postihujú 1 až 10 pacientov zo 100) - nezvyčajné sny, sťažená koncentrácia, závrat, bolesť hlavy, ťažkosti so spaním, ospalosť,
Finnish: • jos lääkäri on kertonut sinulle, että veresi elektrolyyttipitoisuus, kuten kalium- tai magnesiumpitoisuus, on korkea tai matala.
Slovak: • ak vám váš lekár povedal, že máte vysoké alebo nízke hladiny elektrolytov ako napríklad draslíka alebo horčíka vo vašej krvi.
Finnish: Efavirentsin käyttö yhdessä ainoana proteaasinestäjänä käytettävän sakinaviirin kanssa ei ole suositeltavaa.
Slovak: Použitie efavirenzu v kombinácii so sachinavirom ako samotným inhibítorom proteázy sa neodporúča.
Finnish: Jos huomaat vaikeaa ihottumaa, johon liittyy rakkulamuodostusta tai kuumetta, lopeta Stocrinin käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin.
Slovak: Ak zbadáte akékoľvek prejavy závažnej vyrážky s pľuzgiermi alebo horúčkou, prestaňte Stocrin užívať a ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
Finnish: • Aikuisten annos on 600 mg kerran päivässä.
Slovak: Dávka pre dospelých je 600 mg raz denne.
Finnish: mukaisesti arvioidun 95 % luottamusvälin ylärajan perusteella, kun tapahtumien määrä näissä kliinisissä lääketutkimuksissa oli 0 efavirentsihoitoa saavilla potilailla (n=3969).
Slovak: 2009) na základe odhadov hornej hranice 95% intervalu spoľahlivosti pre 0 udalostí vzhľadom na počet osôb liečených efavirenzom v týchto klinických skúšaniach (n=3 969).
Finnish: HIV-infektion hoitoon perehtyneen lääkärin tulisi aloittaa hoito.
Slovak: Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Finnish: Efavirentsia sisältävien yhdistelmähoitojen turvallisuusprofiilia pitkäaikaiskäytössä on arvioitu kontrolloidussa tutkimuksessa (006), jossa potilaat saivat joko efavirentsia + tsidovudiinia + lamivudiinia (n = 412, keskimäärin 180 viikon ajan) tai efavirentsia + indinaviiria (n = 415, keskimäärin 102 viikon ajan) tai indinaviiria + tsidovudiinia + lamivudiinia (n = 401, keskimäärin 76 viikon ajan).
Slovak: Dlhodobý bezpečnostný profil režimov obsahujúcich efavirenz bol hodnotený v kontrolovanom skúšaní (006), v ktorom pacienti dostávali efavirenz+zidovudín+lamivudín (n=412, medián trvania 180 týždňov), efavirenz+indinavir (n=415, medián trvania 102 týždňov) alebo indinavir+zidovudín+lamivudín (n=401, medián trvania 76 týždňov).
Finnish: Opportunististen infektioiden lisäksi HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen voi ilmaantua myös autoimmuunisairauksia (tila, joka ilmaantuu, kun immuunijärjestelmä hyökkää kehon tervettä kudosta vastaan).
Slovak: Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, ktorú máte, sa môžu okrem oportúnnych infekcií (pridružené infekcie, ktoré sa objavujú pri oslabenom imunitnom systéme) objaviť autoimunitné poruchy (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
Finnish: Efavirentsin käyttö samanaikaisesti efavirentsia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia sisältävän kiinteän yhdistelmävalmisteen kanssa ei ole suositeltavaa, ellei se ole tarpeen annosta säädettäessä (esim. rifampisiinin kanssa).
Slovak: Súbežné podávanie efavirenzu s fixnou kombináciou obsahujúcou efavirenz, emtricitabín a tenofovirdizoproxil sa neodporúča, pokiaľ to nie je potrebné na úpravu dávkovania (napríklad s rifampicínom).
Finnish: Stocrin oraaliliuoksen annos milligrammoina ei ole sama kuin Stocrin kalvopäällysteisten tablettien.
Slovak: Dávka perorálneho roztoku Stocrin v mg nie je rovnaká ako pre Stocrin filmom obalené tablety.
Finnish: Hermosto-oireita voi esiintyä useammin, jos efavirentsi otetaan aterian yhteydessä, mikä mahdollisesti johtuu efavirentsin kohonneista pitoisuuksista plasmassa (ks. kohta 5.2).
Slovak: Príznaky zo strany nervového systému sa môžu vyskytnúť častejšie, ak sa užíva efavirenz s jedlom, možno z dôvodu zvýšenia plazmatických hladín efavirenzu (pozri časť 5.2).
Finnish: Rifampisiiniannosta ei tarvitse muuttaa, mukaan lukien 600 mg:n annos.
Slovak: Úprava dávky rifampicínu, vrátane 600 mg, nie je potrebná.
Finnish: * Verrattuna atatsanaviirin/ritonaviirin käyttöä annoksina 300 mg/100 mg x 1 iltaisin ilman efavirentsia.
Slovak: *V porovnaní s kombináciou atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg raz denne večer bez efavirenzu.
Finnish: STOCRINia ei ole tutkittu riittävästi potilailla, joilla on pitkälle edennyt HIV-infektio eli joiden CD4-arvo on < 50 solua/mm
Slovak: STOCRIN nebol dostatočne sledovaný u pacientov s pokročilým ochorením HIV, t.j. u pacientov s počtom CD4 < 50 buniek/mm
Finnish: Liitinosa, joka on jo kiinni ruiskun kärjessä, sovitetaan sitten pullon kaulaan ja painetaan tiukasti kiinni.
Slovak: Adaptér fľaše, ktorý už je pripevnený k tryske striekačky, sa dá potom nasadiť do hrdla fľaše a silno pritlačiť.
Finnish: Jos sinulla on ollut ihottumaa jonkin toisen NNRTI-hoidon aikana, ihottuman riski voi olla Stocrin-hoidon yhteydessä tavanomaista suurempi.
Slovak: Ak ste mali vyrážku počas užívania iného NNRTI, môže byť u vás zvýšené riziko, že pri Stocrine dostanete vyrážku.
Finnish: Efavirentsi tabletteja saa antaa ainoastaan lapsille, jotka osaavat varmasti niellä tabletin.
Slovak: Efavirenz tablety možno podávať len deťom, ktoré sú schopné spoľahlivo tablety prehltnúť.
Finnish: Maksa ja sappi yleiset kohonnut aspartaattiaminotransferaasi (ASAT)*, kohonnut alaniiniaminotransferaasi (ALAT)*, kohonnut gamma-glutamyylitransferaasi (GGT)*
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest časté zvýšená hladina aspartátaminotransferázy (AST)*, zvýšená hladina alanínaminotransferázy (ALT)*, zvýšená hladina gamaglutamyltransferázy (GGT)*
Finnish: Efavirentsin, nevirapiinin ja delavirdiinin ristiresistenssiprofiilit soluviljelmässä osoittivat, että K103N-substituutioon liittyy herkkyyden häviäminen kaikille kolmelle NNRTI-lääkkeelle.
Slovak: Profily skríženej rezistencie efavirenzu, nevirapínu a delavirdínu v bunkovej kultúre preukázali, že substitúcia K103N prepožičiava stratu vnímavosti voči všetkým trom NNRTI.
Finnish: Efavirentsin kanssa samanaikaisesti käytettäviä lääkkeitä määrätessään lääkärin tulee tarkistaa ohjeet näiden valmisteyhteenvedosta.
Slovak: Pri predpisovaní liekov súbežne s efavirenzom majú lekári postupovať podľa príslušného súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Finnish: Tämä mutaatio havaittiin 90 %:lla efavirentsia saavista potilaista, joilla vaikutusta virukseen ei todettu.
Slovak: Táto mutácia sa pozorovala u 90 % pacientov užívajúcich efavirenz s virologickým zlyhaním.
Finnish: Vasteprosentti (NC = F Plasman HIV-RNA
Slovak: Podiel pacientov reagujúcich na liečbu (NC=F Plazmatická HIV-RNA
Finnish: Tutkimus 020 24 vk
Slovak: Štúdia 020
Finnish: Käännä pullo oikeinpäin ja poista ruisku.
Slovak: Obráťte fľaštičku do správnej polohy a vyberte striekačku.
Finnish: Yhdistelmäkäytön lopullinen vaikutus ei ole selvillä.
Slovak: Výsledný účinok súbežného podávania nie je jasný.
Finnish: Ks. lisätietoa glekapreviirin/pibrentasviirin valmisteyhteenvedosta.
Slovak: Ďalšie informácie sú uvedené v informáciách pre predpisovanie glekapreviru/pibrentasviru.
Finnish: Raltegraviirin (UGT1A1:n substraatti) pitoisuus laskee efavirentsin käytön yhteydessä (ks. kohta 4.5, taulukko 2).
Slovak: V prítomnosti efavirenzu sú expozície raltegraviru (substrát UGT1A1) znížené (pozri časť 4.5, tabuľka 2).
Finnish: EFV, efavirentsi; ZDV, tsidovudiini; 3TC, lamivudiini; IDV, indinaviiri; NRTI, nukleosidinen käänteiskopioijaentsyyminestäjä; NFV, nelfinaviiri c
Slovak: EFV, efavirenz; ZDV, zidovudín; 3TC, lamivudín; IDV, indinavir; NRTI, nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy; NFV, nelfinavir.
Finnish: Rajalliset tiedot viittaavat siihen, että valproiinihapon farmakokinetiikka ei muutu kliinisesti merkitsevässä määrin.
Slovak: Obmedzené údaje naznačujú, že nie je klinicky významný vplyv na farmakokinetiku kyseliny valproovej.
Finnish: Ihottumat ovat yleensä lievästä kohtalaiseen vaihtelevia makulopapulaarisia ihomuutoksia, jotka ilmaantuvat kahden ensimmäisen viikon kuluessa efavirentsilääkityksen aloittamisesta.
Slovak: Vyrážky sú spravidla makulopapulárne erupcie mierneho až stredne ťažkého stupňa, ktoré sa objavia v prvých dvoch týždňoch od začiatku liečby efavirenzom.
Finnish: • Bakteeri-infektioiden hoitoon käytettävät antibiootit, mm. tuberkuloosilääkkeet ja AIDSiin liittyvien Mycobacterium avium -ryhmän bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet: klaritromysiini, rifabutiini, rifampisiini.
Slovak: Lieky používané na liečbu bakteriálnych infekcií vrátane tuberkulózy a komplexu mycobacterium avium súvisiaceho s AIDS: klaritromycín, rifabutín, rifampicín.
Finnish: jos sinulla on ollut epilepsiakohtauksia (kouristuksia) tai käytät epilepsialääkkeitä, esimerkiksi karbamatsepiinia, fenobarbitaalia tai fenytoiinia.
Slovak: - ak ste v minulosti mali kŕče (záchvaty) alebo ste liečený antiepileptickou liečbou, ako je karbamazepín, fenobarbital a fenytoín.
Finnish: Vaikka in vitro -tiedot viittaavat siihen, että efavirentsi estää CYP2C9:n ja CYP2C19:n toimintaa, on olemassa vastakkaisia tutkimustuloksia, joissa näiden entsyymien substraattien pitoisuudet ovat joko nousseet tai laskeneet, kun efavirentsia on annettu samanaikaisesti in vivo.
Slovak: Hoci údaje in vitro naznačujú, že efavirenz inhibuje CYP2C9 a CYP2C19, vyskytli sa protichodné hlásenia o zvýšených aj znížených expozíciách substrátom týchto enzýmov, ak sa podávali súbežne s efavirenzom in vivo.
Finnish: • Neidonhiuspuu (Ginkgo biloba) -uute (rohdosvalmiste).
Slovak: Výťažky z Ginkgo biloba (rastlinný prípravok)
Finnish: harvinaiset allerginen valoihottuma
Slovak: zriedkavé fotoalergická dermatitída
Finnish: Efavirentsin farmakokinetiikka lapsipotilailla oli samanlainen kuin aikuispotilailla.
Slovak: Farmakokinetika efavirenzu u pediatrických pacientov bola podobná farmakokinetike u dospelých.
Finnish: Efavirentsin yhteisvaikutukset proteaasinestäjien, muiden retroviruslääkkeiden kuin proteaasinestäjien ja muiden lääkevalmisteiden kuin retroviruslääkkeiden kanssa on lueteltu taulukossa 2 (suureneminen on merkitty "↑", pieneneminen "↓" ja ei muutosta "↔").
Slovak: Interakcie medzi efavirenzom a inhibítormi proteázy, inými antiretrovírusovými liekmi ako inhibítormi proteázy a inými neantiretrovírusovými liekmi sú uvedené nižšie v tabuľke 2 (nárast je označený ako
Finnish: Tutkimus nro/ Hoito-ohjelmat n % (95 % C.I.
Slovak: Liečebné režimy n % (95%
Finnish: Kalvopäällyste: Hypromelloosi (E464), titaanidioksidi (E171), makrogoli 400, keltainen rautaoksidi (E172), karnaubavaha.
Slovak: Filmový obal: hypromelóza (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 400, žltý oxid železitý (E172), karnaubský vosk.
Finnish: 3 kk pituisessa lääkkeiden yhteisvaikutustutkimuksessa ei havaittu merkitseviä eroja MPA:n farmakokinetiikassa efavirentsia sisältävää antiretrovirushoitoa käyttävien ja tällaista lääkitystä käyttämättömien henkilöiden välillä.
Slovak: V 3-mesačnej štúdii liekovej interakcie sa medzi jedincami dostávajúcimi antiretrovírusovú liečbu obsahujúcu efavirenz a jedincami, ktorí nedostávali antiretrovírusovú liečbu, nezistili žiadne signifikantné rozdiely vo farmakokinetických parametroch MPA.
Finnish: Ei suositella, sillä molempien proteaasinestäjien pitoisuudet pienenevät todennäköisesti merkitsevästi.
Slovak: Neodporúča sa, keďže sa očakáva, že expozícia obom PI bude signifikantne znížená.
Finnish: melko harvinaiset tunteiden ailahtelevuus, aggressiot, sekavuustilat, euforinen mieliala, aistiharhat, mania, vainoharhat, psykoosi
Slovak: menej časté afektívna labilita, agresivita, stavy zmätenosti, euforická nálada, halucinácie, mánia, paranoja, psychóza
Finnish: Älä ota Stocrinia, jos sinulla on vaikea maksasairaus (ks. kohta 2, Älä ota Stocrinia).
Slovak: Ak máte závažné ochorenie pečene, neužívajte Stocrin (pozri časť 2, Neužívajte Stocrin).
Finnish: Efavirentsiyhdistelmä (n=1008)
Slovak: Liečebný režim s efavirenzom (n=1 008)
Finnish: Kun vorikonatsolihoito lopetetaan, palataan efavirentsin alkuperäiseen annokseen (ks. kohta 4.5).
Slovak: Keď sa liečba vorikonazolom ukončí, má sa obnoviť pôvodná dávka efavirenzu (pozri časť 4.5).
Finnish: Atatsanaviirin Cmin-arvojen pieneneminen saattaa heikentää atatsanaviirin tehoa.
Slovak: Tento pokles Cmin atazanaviru by mohol negatívne ovplyvniť účinnosť atazanaviru.
Finnish: Kahdessa noin vuoden kestäneessä kontrolloidussa tutkimuksessa (006 ja ACTG 364) käytettiin efavirentsia NRTI-lääkkeisiin ja/tai proteaasinestäjiin yhdistettynä ja todettiin, että viruskuorma aleni alle mittausrajan ja CD4-lymfosyyttien määrä lisääntyi antiretrovirushoitoa aiemmin saamattomilla ja NRTI-lääkkeitä saaneilla HIV-potilailla.
Slovak: Dve kontrolované štúdie (006 a ACTG 364) trvajúce približne jeden rok s podávaním efavirenzu v kombinácii s NRTI a/alebo PI preukázali zníženie vírusovej záťaže pod hranicu merateľnosti testu a zvýšenie počtu CD4 lymfocytov tak u HIV-infikovaných pacientov, ktorí predtým nedostávali antiretrovírusovú liečbu, ako aj u tých, ktorí v minulosti dostávali NRTI.
Finnish: • Kouristuskohtausten hoitoon käytettävät lääkkeet (epilepsialääkkeet): karbamatsepiini, fenytoiini, fenobarbitaali.
Slovak: Lieky používané na liečbu kŕčov/záchvatov (antiepileptiká): karbamazepín, fenytoín, fenobarbital.
Finnish: Maksaentsyymit potilailla, joilla on B- tai C-hepatiitti Tutkimuksen 006 pitkäaikaistuloksissa 137 efavirentsia sisältävää hoitoa (keskimäärin 68 viikkoa) ja 84 vertailuhoitoa (keskimäärin 56 viikkoa) saanutta potilasta oli seulonnassa seropositiivisia Bhepatiitille (pinta-antigeenipositiivisia) ja/tai C-hepatiitille (hepatiitti C -vasta-ainepositiivisia).
Slovak: B alebo C V súbore dlhodobých údajov zo štúdie 006 bolo 137 pacientov liečených režimami obsahujúcimi efavirenz (medián trvania liečby 68 týždňov) a 84 pacientov liečených kontrolným režimom (medián trvania 56 týždňov) séropozitívnych pri skríningu na hepatitídu B (pozitívny povrchový antigén) a/alebo C (pozitívne protilátky proti hepatitíde C).
Finnish: Efavirentsia ei todettu mutageeniseksi eikä klastogeeniseksi tavanomaisissa genotoksisuusmäärityksissä.
Slovak: Efavirenz nevykazoval v obvyklých testoch genotoxicity ani mutagénne ani klastogénne vlastnosti.
Finnish: Ennen efavirentsihoidon aloittamista lapsilla voidaan harkita sopivaa ennaltaehkäisevää antihistamiinihoitoa.
Slovak: Pred začatím liečby efavirenzom u detí sa má zvážiť profylaxia vhodnými antihistaminikami.
Finnish: jos sinulla on ollut maksasairaus, esimerkiksi aktiivinen krooninen maksatulehdus.
Slovak: - ak ste v minulosti mali ochorenie pečene vrátane aktívnej chronickej hepatitídy.
Finnish: Annossuosituksia ei voida antaa.
Slovak: Nie je možné stanoviť odporúčanie dávky.
Finnish: Verikokeissa saattaa näkyä: - veren maksaentsyymien kohoamista - veren triglyseridiarvojen (rasvahappojen) kohoamista.
Slovak: Vyšetrenia môžu ukázať: - zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi, - zvýšené hladiny triglyceridov (mastné kyseliny) v krvi.
Finnish: Efavirentsia 200-600 mg kerran vuorokaudessa vähintään kuukauden ajan saaneilla HIV-1 -infektiopotilailla (n = 9) pitoisuus aivo-selkäydinnesteessä vaihteli välillä 0,26-1,19 % (keskiarvo 0,69 %) vastaavasta pitoisuudesta plasmassa.
Slovak: U pacientov infikovaných vírusom HIV-1 (n=9), ktorí dostávali efavirenz v dávke 200 až 600 mg raz denne počas najmenej jedného mesiaca, boli koncentrácie v cerebrospinálnom moku v rozsahu od 0,26 do 1,19 % (priemer 0,69
Finnish: (CYP3A:n induktio efavirentsilla)
Slovak: (indukcia CYP3A efavirenzom)
Finnish: Yksi ml sisältää 30 mg efavirentsia.
Slovak: Každý ml obsahuje 30 mg efavirenzu.
Finnish: Kyseisiä sairauksia sairastavat henkilöt voivat ottaa efavirentsioraaliliuosta, joka ei sisällä laktoosia.
Slovak: Jedinci s týmito ochoreniami môžu užívať perorálny roztok efavirenzu, ktorý neobsahuje laktózu.
Finnish: • Diltiatseemi ja muut samankaltaiset lääkkeet (ns. kalsiumkanavan salpaajat), joita tyypillisesti käytetään korkean verenpaineen ja sydänongelmien hoitoon: lääkärin tulee ehkä muuttaa kalsiumkanavan salpaajien annosta Stocrin-hoitosi aloittamisen yhteydessä.
Slovak: Diltiazem alebo podobné liečivá (nazývané blokátory kalciového kanála, ktoré sa bežne používajú na vysoký krvný tlak alebo pri problémoch so srdcom): keď začnete užívať Stocrin, váš lekár môže upraviť vašu dávku blokátora kalciového kanála.
Finnish: Jos efavirentsia annetaan yhdessä rifampisiinin kanssa vähintään 50 kg painaville potilaille, voidaan harkita efavirentsin annoksen suurentamista tasolle 800 mg/vrk (ks. kohta 4.5).
Slovak: Ak sa efavirenz podáva spolu s rifampicínom pacientom s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou, môže sa zvážiť zvýšenie dávky efavirenzu na 800 mg/deň (pozri časť 4.5).
Finnish: Moniannostutkimuksessa efavirentsin farmakokinetiikka ei muuttunut merkitsevästi lievää maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (Child-Pugh-luokka A) vertailuryhmään verrattuna.
Slovak: Štúdia s viacnásobnou dávkou nepreukázala signifikantný účinok na farmakokinetiku efavirenzu u pacientov s miernou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre A) v porovnaní s kontrolami.
Finnish: Epämuodostumia havaittiin kolmella 20:sta efavirentsia saaneen makakiapinan sikiöstä/vastasyntyneestä poikasesta annoksilla, joilla efavirentsin pitoisuudet plasmassa olivat samat kuin ihmisellä.
Slovak: Malformácie sa pozorovali u 3 z 20 plodov/novorodených opíc Cynomolgus, ktorých rodičia dostávali efavirenz v dávkach, ktorými sa dosahovali koncentrácie efavirenzu v plazme podobné koncentráciám dosahovaným u ľudí.