FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A használati utasítást el kell vinni az orvoshoz.
Estonian: Arsti juurde tuleb kaasa võtta pakendi infoleht.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az időtartam, amelynek a gyógyszer alkalmazása és az állat levágása, illetve húsának emberi fogyasztása között kell eltelnie.
Estonian: Keeluaeg on aeg, mis peab mööduma, kuni looma võib tappa ja tema liha tarvitada inimtoiduks.
Hungarian: A hatástartamra vonatkozó vizsgálatban az antitestek szintjei alapján igazolták, hogy az egyetlen dózissal végzett ismételt vakcinázás egyértelmű booster választ eredményezett (azaz az ennek hatására kialakult antitestszintek magasabbak voltak az első vakcinázás után elért szinteknél).
Estonian: Antikehade sisalduse järgi arvutatud toime kestuse uuring näitas, et ühekordse annusega revaktsineerimisel oli selge toimet tugevdav mõju (st tulemuseks oli antikehade suurem sisaldus kui pärast algset vaktsineerimist).
Hungarian: Ha később bármikor ilyen baktériumokkal érintkezik, a sertés vagy nem fertőződik meg, vagy a fertőzése sokkal kevésbé lesz súlyos.
Estonian: Nende bakteritega hiljem elu jooksul kokku puutudes siga ei nakatu või on nakkus kergem.
Hungarian: A védettség fenntartása érdekében minden ezt követő ellés előtt egy újabb injekciót kell beadni, 2-4 héttel az egyes ellések várható időpontja előtt.
Estonian: Immuunsuse säilitamiseks tuleb süstida 2-4 nädalat enne iga järgmist poegimist ühekordne annus.
Hungarian: Ha a készítménnyel valakit véletlenül beoltanak, azonnal orvoshoz kell fordulni még.
Estonian: Vaktsiini juhuslikul enesele süstimisel tuleb pöörduda kohe arsti poole.
Hungarian: Amikor a kocának beadják az injekciót, ez a csekély expozíció segíti a sertés immunrendszerét abban, hogy felismerje és megtámadja a baktériumokat.
Estonian: Sea süstimisel satub sea organismi väike kogus bakterimaterjali, mis aitab immuunsüsteemil baktereid ära tunda ja rünnata.
Hungarian: A vakcinázás napján az állatok 10-20%-ánál bágyadtság és étvágytalanság fordulhat elő, és/vagy az injekció helyén ármeneti duzzanat (max. átmérő: 10 cm) alakulhat ki, ami legfeljebb két hétig tart.
Estonian: Muud kõrvalnähud on loidus ja isutus vaktsineerimispäeval 10-20%-l sigadest ja/või kuni kaks nädalat püsiv süstekoha ajutine turse (läbimõõduga kuni 10 cm).
Hungarian: Az első injekciót 6 héttel az ellés (a malacok születésének) várható időpontja előtt kell beadni.
Estonian: Esimene süst tuleb teha 6 nädalat enne eeldatavat poegimisaega.
Hungarian: A vizsgálatok megfelelő védettséget mutattak a torzító orrgyulladás klinikai tünetei ellen.
Estonian: Uuringud näitasid, et vaktsiin kaitseb hästi progresseeruva atroofilise riniidi kliiniliste nähtude eest.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a Bordetella bronchiseptica, illetve a Pasteurella multocida toxin elleni ellenanyagok mennyisége volt.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli bakteri Bordetella bronchiseptica vastaste ja samuti bakteri Pasteurella multocida toksiini vastaste antikehade hulk.
Hungarian: Vakcina a malacok torzító orrgyulladásának csökkentésére
Estonian: Põrsaste atroofilise riniidi vähendamise vaktsiin
Hungarian: A torzító orrgyulladást a Pasteurella multocida baktérium toxinjai okozzák.
Estonian: Progresseeruvat atroofilist riniiti põhjustavad bakteri Pasteurella multocida toksiinid.
Hungarian: A Porcilis AR-T DF várakozási ideje sertéseknél 0 nap.
Estonian: Vaktsiini Porcilis AR-T DF keeluaeg sigadel on null päeva.
Hungarian: 1,5℃-os, néhány sertésnél 3°C-os testhőmérséklet-emelkedést okozhat a vakcinázás napján vagy az azt követő napon.
Estonian: Porcilis AR-T DF võib vaktsineerimise päeval või järgmisel päeval tekitada kehatemperatuuri ajutise tõusu 1,5 °C võrra ja osadel sigadel kuni 3 °C võrra.
Hungarian: A termék kiadhatóságára vonatkozó információk a doboz címkéjén találhatók
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on välispakendil.
Hungarian: A Porcilis AR-T DF a Pasteurella multocida toxin nem toxikus rekombináns származékát (lásd később), illetve inaktivált Bordetella bronchiseptica baktériumsejteket tartalmaz.
Estonian: Porcilis AR-T DF sisaldab bakteri Pasteurella multocida toksiini mittetoksilist rekombineeritud derivaati (vt allpool) ja bakteri Bordetella bronchiseptica inaktiveeritud rakke.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) azt a következtetést vonta le, hogy a malacok torzító orrgyulladásának klinikai tüneteinek a csökkentésére alkalmazott, az aktív immunizált kocák föcstejének fogyasztása által a malacoknál passzív immunitást kiváltó Porcilis AR-T DF előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a Porcilis AR-T DF-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et vaktsiini Porcilis AR-T DF kasulikkus kasutamisel põrsaste passiivseks suukaudseks immuniseerimiseks vaktsineeritud emistelt saadava ternespiimaga progresseeruva atroopilise riniidi kliiniliste nähtude vähendamiseks on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban minden kocánál vért vettek az egyes almokhoz tartozó malacoktól, és azt a Pasteurella multocida toxin, illetve a Bordetella bronchiseptica elleni ellenanyagokra nézve vizsgálták.
Estonian: Uuringus analüüsiti iga emise iga pesakonna põrsaste vereproove bakteri Pasteurella multocida toksiini ja bakteri Bordetella bronchiseptica suhtes.
Hungarian: A Porcilis AR-T DF kocáknál alkalmazandó vakcina a malacok torzító orrgyulladásának csökkentésére.
Estonian: Porcilis AR-T DF on sigadel (emistel) kasutatav vaktsiin, millega vähendatakse põrsaste atroofilist riniiti.
Hungarian: részére a Porcilis AR-T DF-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Porcilis AR-T DF müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International B.V.
Hungarian: A malacoknál a torzító orrgyulladás elleni antitestek szintje hasonló volt ahhoz, amit egy másik engedélyezett vakcinával értek el.
Estonian: Põrsaste progresseeruva atroofilise riniidi vastaste antikehade sisaldus oli võrreldav sisaldusega, mille tekitas teine müügiloaga vaktsiin.
Hungarian: A Porcilis AR-T DF-et kocáknál vizsgálták, és egy másik, torzító orrgyulladás elleni vakcinával hasonlították össze.
Estonian: Uuriti vaktsiini Porcilis AR-T DF toimet emistele, võrreldes seda progresseeruva atroofilise riniidi teise vaktsiiniga.
Hungarian: A Porcilis AR-T DF-fel kapcsolatos egyéb információ:
Estonian: Muu teave Porcilis AR-T DF kohta
Hungarian: Miért engedélyezték a Porcilis AR-T DF forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Porcilis AR-T DF heaks kiideti?
Hungarian: A Porcilis AR-T DF-et 2 ml-es, izomba adott injekcióval adják be 18 hetes és ennél idősebb nőstény sertéseknek.
Estonian: Vaktsiini Porcilis AR-T DF manustatakse vähemalt 18-nädalastele emistele 2 ml annusena intramuskulaarse (lihasesse) süstina.
Hungarian: A Porcilis AR-T DF-et malacoknál alkalmazzák a torzító orrgyulladás (olyan betegség, melynek során az orr szövetei fertőződnek és elhalnak) klinikai tüneteinek csökkentésére.
Estonian: Vaktsiini Porcilis AR-T DF kasutatakse põrsaste progresseeruva atroofilise riniidi (ninakudede infektsiooni ja kärbumise haigus) kliiniliste nähtude vähendamiseks.
Hungarian: A Pasteurella multocida toxint egy olyan baktériumsejt termeli, amelybe egy gént (DNS-t) ültettek, melynek hatására képes a Pasteurella multocida toxoid előállítására; ez a toxin genetikailag módosított formája, amely kellő immunogén aktivitással rendelkezik, és nincsenek toxikus tulajdonságai.
Estonian: Toksoid on toksiini geneetiliselt muundatud vorm, millel on säilinud immunogeenne toime, kuid millel puuduvad toksilised omadused.
Hungarian: A vakcinát kizárólag kocáknak (nőstény sertéseknek) adják.
Estonian: Vaktsiini antakse ainult emistele.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Porcilis AR-T DF?
Estonian: Kuidas Porcilis AR-T DF toimib?
Hungarian: Megvizsgálták azt is, mennyi ideig hatékony a Porcilis AR-T DF.
Estonian: Samuti uuriti vaktsiini Porcilis AR-T DF mõju kestust.
Hungarian: Üveg flakon halogénbutil gumidugóval zárva és alumínium kupakkal fedve
Estonian: Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Hungarian: A MELLÉKLET
Estonian: Tugevus
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2012-06-14.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 14/06/2012.
Hungarian: A vállalat laboratóriumi és terepvizsgálatokból származó adatokat nyújtott be a vakcina két baktériummal szembeni hatásosságára vonatkozóan.
Estonian: Tootja esitas nii labori- kui ka väliuuringute andmed, et tõendada vaktsiini efektiivsust nimetatud kahe bakteri vastu.
Hungarian: Coli és C. perfringens vakcina
Estonian: E. Coli ja C. perfringens vaktsiin
Hungarian: Továbbá csökkentheti az antimikrobiális szerek alkalmazását a sertéstenyésztő telepeken.
Estonian: See võib aidata vähendada ka mikroobivastaste ravimite kasutamist seafarmides.
Hungarian: A Porcilis ColiClos várakozási ideje sertéshúsnál 0 nap.
Estonian: Porcilis ColiClosi keeluaeg on sealiha puhul null päeva.
Hungarian: A vakcina beadásának helyén egy legfeljebb 10 cm átmérőjű, néha fájdalmas kemény duzzanat figyelhető meg legfeljebb 25 napig.
Estonian: Mõnikord võib täheldada süstekohal kuni 25 päeva valulikku ning kõva turset läbimõõduga kuni 10 cm.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Porcilis ColiClos előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a Porcilis ColiClos-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Porcilis ColiClosi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiinile müügiloa.
Hungarian: Az első injekciót hat-nyolc héttel az ellés várható időpontja előtt kell beadni a kocáknak, illetve kocasüldőknek, melyet négy héttel később egy második követ.
Estonian: Emiseid ja nooremiseid süstitakse esimest korda 6 või 8 nädalat enne eeldatavat poegimist ja teine kord 4 nädalat hiljem.
Hungarian: A korábban e szerint az oltási rend szerint vakcinázott kocáknak egyetlen emlékeztető oltásra van szükségük a várható ellés előtt kettő-négy héttel.
Estonian: Selle skeemi kohaselt juba vaktsineeritud emised vajavad ühekordset revaktsineerimist 2-4 nädalat enne eeldatavat poegimiskuupäeva.
Hungarian: A vakcinát ezen baktériumok által néhány napos korban okozott elhullások és a fertőzés klinikai tüneteinek csökkentésére alkalmazzák.
Estonian: Vaktsiini kasutatakse selleks, et vähendada nende bakterite põhjustatud infektsioonidest tingitud surmajuhtumeid ja kliinilisi nähte põrsaste esimestel elupäevadel.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az időtartam, amelynek a gyógyszer alkalmazása és az állat levágása, illetve húsának emberi fogyasztása között, valamint a tojás vagy tej emberi fogyasztása között kell eltelnie.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha või piima toiduks tarvitada.
Hungarian: Az E. coli fertőzéssel szembeni védelem bizonyítására a Porcilis Porcoli Diluvac Forte-vel egy, az Európai Unióban engedélyezett vakcinávalamely ugyanolyan E. coli összetevőket tartalmaz mint a Porcilis ColiClos - folytatott tanulmányokat nyújtottak be.
Estonian: Et tõendada vaktsiini efektiivsust E.coli infektsiooni vastu, esitati ka Porcilis Porcoli Diluvac Forte uuringute andmed - see vaktsiin, millel on juba Euroopa Liidus müügiluba, sisaldab samu E. coli osi mis Porcilis ColiClos.
Hungarian: 2012-06-14-án/én az Európai Bizottság a Porcilis ColiClos-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Porcilis ColiClos müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 14/06/2012.
Hungarian: A Porcilis ColiClos az E. coli és a C. perfringens baktérium inaktivált részeit tartalmazza, hogy ne okozhassanak betegségeket.
Estonian: Porcilis ColiClos sisaldab bakterite E. coli ja C. perfringens osi, mis on inaktiveeritud ega saa seetõttu haigust tekitada.
Hungarian: A Porcilis ColiClos-t izomba injekciózva a nyakba, a fül mögötti területre adják be.
Estonian: Porcilis ColiClosi süstitakse kaelalihasesse kõrva taha.
Hungarian: A Porcilis ColiClos-szal kapcsolatos egyéb információ:
Estonian: Muu teave Porcilis ColiClosi kohta
Hungarian: coli) baktérium F4ab, F4ac, F5 és F6 fimbria adhezin és LT toxoid (legyengített toxin) nevű részeit, valamint a Clostridium perfringens (C.
Estonian: Porcilis ColiClos sisaldab bakteri Escherichia coli (E. coli) osi fimbriaalseid adhesiine F4ab, F4ac, F5 ja F6 ning LT toksoidi (nõrgestatud toksiini), samuti bakteri Clostridium perfringens (C. perfringens) C-tüübi toksoidi.
Hungarian: A Porcilis ColiClos-t kocáknak (olyan nőstény sertéseknek, amelyek már ellettek) és kocasüldőknek (olyan nőstény sertéseknek, amelyek még nem ellettek) adják, hogy az utódokban az F4ab, F4ac, F5 vagy F6 alkotórészeket expresszáló E. coli törzsek és a C. perfringens C típusa által okozott fertőzések ellen védelmet nyújtson.
Estonian: Vaktsiini Porcilis ColiClos antakse emistele (poeginud emastele sigadele) või nooremistele (poegimata emastele sigadele), et immuniseerida nende põrsaid infektsioonide vastu, mida põhjustavad adhesiine F4ab, F4ac, F5 või F6 ekspresseerivad bakteri E. coli tüved ja bakteri C. perfringens C-tüüp.
Hungarian: A Porcilis ColiClos vakcina.
Estonian: Porcilis ColiClos on vaktsiin.
Hungarian: A Porcilis ColiClos „adjuvánst" tartalmaz, amely fokozza az immunválaszt.
Estonian: Porcilis ColiClos sisaldab parema immuunvastuse saamiseks ka adjuvanti.
Hungarian: A vakcinázás napján megfigyelhető a testhőmérséklet legfeljebb 2°C-kal való emelkedése, valamint a csökkent aktivitás és az étvágytalanság is gyakran előfordul.
Estonian: Sageli esinevad vaktsineerimispäeval aktiivsuse vähenemine ja isu puudumine.
Hungarian: A Porcilis ColiClos bizonyítottan csökkenti az elhullást és az E. coli, illetve C. perfringens fertőzés klinikai tüneteit, úgymint a hasmenést és a nekrotikus enterotoxémiát (a belek súlyos gyulladása) újszülött malacoknál.
Estonian: On tõendatud, et Porcilis ColiClos vähendab bakterite E. coli ja C. perfringens põhjustatud infektsioonidest, nagu vastsündinud põrsaste kõhulahtisus ja nekrootiline enterotokseemia (äge soolenakkus) tingitud surmajuhtumeid ja kliinilisi nähte.
Hungarian: Amikor a Porcilis ColiClos-t beadják a kocáknak, illetve a kocasüldőknek, a sertések immunrendszere az inaktivált baktériumokat „idegenként" ismeri fel, és ellenanyagot termel ellenük.
Estonian: Kui emistele või nooremistele manustatakse vaktsiini, peab nende immuunsüsteem inaktiveeritud baktereid võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Hungarian: Miért engedélyezték a Porcilis ColiClos forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Porcilis ColiClos heaks kiideti?
Hungarian: Ezek az ellenanyagok a kolosztrummal (előtej - fecstej) kerülnek át az anyaállatból a kismalacba, és ez segít a malacoknak az E. coli, illetve a C. perfringens fertőzés elleni küzdelemben, amikor a baktériumok hatásának lesznek kitéve születésük után.
Estonian: Need antikehad kanduvad ternespiimaga emiselt põrsastele ja aitavad põrsastel bakteritega E. coli ja C. perfringens võidelda, kui nad pärast sündi nendega kokku puutuvad.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Porcilis ColiClos alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Porcilis ColiClosiga kaasnevad?
Hungarian: A Porcilis ColiClos egy szuszpenziós injekció formájában kapható vakcina.
Estonian: Porcilis ColiClos on vaktsiin, mida turustatakse süstesuspensioonina.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Porcilis ColiClos-t?
Estonian: Kuidas Porcilis ColiClosi uuriti?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Porcilis ColiClos?
Estonian: Kuidas Porcilis ColiClos toimib?
Hungarian: Ezért a teljes haszon/kockázat arány pozitívnak tekintendő.
Estonian: Seega tuleb üldist kasulikkuse ja riski suhet hinnata positiivseks.
Hungarian: 3.) A minimum hatékonysági titer 4,0 TCID50.
Estonian: 3) minimaalne efektiivne tiiter on 4,0 TCID50;
Hungarian: Steril fecskendőt és tűt használjunk.
Estonian: Kasutada sterilised süstlaid ja nõelu.
Hungarian: CARBAJOSA DE LA SAGRADA 37188
Estonian: CARBAJOSA DE LA SAGRADA 37188 SALAMANCA Hispaania
Hungarian: represented by Intervet UK Ltd Walton Manor Walton
Estonian: represented by Intervet UK Ltd Walton Manor
Hungarian: Kerüljük el a vakcina beszennyezését.
Estonian: Vältida nakkuse sisseviimist.
Hungarian: A két készítmény együttes alkalmazásának praktikus okai és klinikai előnyei is vannak, ami az állat jólétének általános javulását eredményezi.
Estonian: Kahe mainitud toote koosmanustamisel on nii praktiline põhjendus kui ka kliinilised eelised, mis viivad üldisele loomade heaolu parendamisele.
Hungarian: Ezen kívül az sem volt ismert, hogy a vizsgálatokat olyan vakcinákkal végezték-e, amelyek eltarthatósági idejük végéhez közeledtek.
Estonian: Lisaks ei olnud teada, kas uuringud viidi läbi vaktsiinipartiidega, mille kasutustähtaeg oli lõppemas.
Hungarian: Ezt a legrosszabb esetnek tekintették a legfogékonyabb állatok alkalmazásával.
Estonian: Kõige vastuvõtlikumate loomade kasutamist peeti halvimaks stsenaariumiks.
Hungarian: Nincs ok azt hinni, hogy az egyéb hatékonysági paraméterek terepen másképpen lennének befolyásolva.
Estonian: Ei ole põhjust uskuda, et teised efektiivsusparameetrid avalduksid välitingimustes teisiti.
Hungarian: A tartály első felbontása utáni lejárati idő: 3 óra.
Estonian: Pärast avamist: 3 tundi.
Hungarian: 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Estonian: 5831 AN Boxmeer Holland
Hungarian: 3. Haszon/kockázat értékelés
Estonian: Kasulikkuse ja riski suhte hindamine
Hungarian: Unterschleißheim Germany
Estonian: Unterschleißheim Saksamaa
Hungarian: NEVEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, CÉLÁLLATFAJOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, ÉLELMEZÉSEGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ ÉS TAGÁLLAMI FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYESEK LISTÁJA
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, LOOMALIIKIDE, MANUSTAMISVIISIDE, KEELUAJA, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKDES
Hungarian: A virémia csökkentésére vonatkozó általános állítást csak laboratóriumi vizsgálatokban mutatták ki.
Estonian: Üldist vireemia vähendamise nõuet on siiani näidatud ainult laboriuuringutes.
Hungarian: Figyelembe kell venni, hogy a PRRS egy multifaktoriális betegség, és ezért nem mindig látható az összes klinikai jel a laboratóriumi vizsgálatokban (egyéb tényezőktől távol tartott állatok) úgy, mint a terepvizsgálatokban.
Estonian: Silmas tuleb pidada seda, et PRRS on multifaktoriline haigus, mistõttu kõik kliinilised tunnused ei pruugi laboriuuringutes (loomad ei puutu kokku teiste ainetega) alati väljenduda nii nagu väliuuringutes.
Hungarian: A vakcinát intramuszkulárisan kell alkalmazni (2 ml a nyakba).
Estonian: Vaktsiini tuleb manustada lihasesse (2 ml kaela).
Hungarian: 4) Ez azt jelenti, hogy a legrosszabb esetben a tárolás végén kevert tétel esetén a kérelmezett 1 órás eltarthatósági idő alatt nem lesz statisztikailag szignifikáns csökkenés a minimum titer alá.
Estonian: 4) see tähendab, et ka halvima stsenaariumi korral, kus segamiseks kasutatakse säilivusaja lõpul olevat seeriat, ei toimu väidetava 1-tunnise kasutustähtaja jooksul mingit statistiliselt olulist langust alla minimaalselt toimiva tiitri.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vizsgálati terv elkészítésekor eleget tett ezeknek a követelmények.
Estonian: Müügiloa hoidja läbi viidud uuring vastab nendele nõuetele.
Hungarian: Szórványosan túlérzékenységi reakció kialakulhat.
Estonian: Üksikutel juhtudel võib tekkida ülitundlikkus.
Hungarian: Mivel a kölcsönhatás hiányát egy adott időpontban kimutatták, az immunitás időtartama azonos marad az eredetileg bizonyítottal.
Estonian: Et konkreetse ajahetke kohta on näidatud interferentsi puudumist, jääb ka immuunsuse kestus sarnaseks varem tõestatud kestusega.
Hungarian: Intervet PortugalSaúde Animal, Lda Rua Agualva dos Açores, n.º 16,
Estonian: Intervet PortugalSaúde Animal, Lda Rua Agualva dos Açores, n.º 16, 2735 - 557 AgualvaCacém
Hungarian: Spanyolország illetékes nemzeti hatósága úgy vélte, hogy a két termék (Porcilis PRRS és Porcilis M Hyo) összekeverése utáni minőségre, biztonságosságra és hatékonyságra vonatkozó néhány szempontot nem igazoltak megfelelően.
Estonian: Hispaania pädev asutus leidis, et kahe toote (Porcilis PRRS ja Porcilis M Hyo) kokkusegamise järgsed kvaliteedi, ohutuse ja efektiivsuse teatud aspektid ei ole piisavalt adekvaatselt põhjendatud.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja, az Intervet International BV, az 1084/2003/EK bizottsági rendelet 6. cikke keretében II. típusú módosításra vonatkozó kérelmet nyújtott be, amely a Porcilis M Hyo állatgyógyászati készítmény forgalomba hozatali engedélyeire vonatkozó kölcsönös elismerési eljárás hatálya alá esik.
Estonian: Müügiloa hoidja Intervet International BV esitas vastavalt komisjoni määruse (EÜ) nr 1084/2003 artiklile 6 veterinaarravimi Porcilis M Hyo müügiloa II tüüpi muudatuse taotluse, mille suhtes kehtib järgsele vastastikuse tunnustamise menetlus.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy a helyi és szisztémás reakciók jelentéktelenek (enyhék és az állatok kis arányában jelentkeznek) és azonosak voltak, mint amikor a vakcinákat önmagukban alkalmazták.
Estonian: Tuleb mainida, et paiksed ja süsteemsed reaktsioonid ei olnud märkimisväärsed (kergekujulised ja esinesid väikesel osal loomadest) ning olid kooskõlas reaktsioonidega, mida võis täheldada ka vaktsiinide eraldi kasutamisel.
Hungarian: Az inaktivált vakcina szuszpenziós injekció.
Estonian: Inaktiveeritud vaktsiini ravimvorm on süstesuspensioon.
Hungarian: Koerverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Estonian: Koerverstraat 35 5831 AN Boxmeer H
Hungarian: Ez alátámasztaná a már használatban lévő termékre vonatkozó 1 órás eltarthatósági időt, kivéve az eredmények pontos értékeléséhez szükséges információk hiányában: az alkalmazott gyártási tételek felszabadítására vonatkozó jegyzőkönyveket és a vizsgálat körülményeit tartalmazó jegyzőkönyveket nem nyújtották be.
Estonian: Need andmed toetasid 1tunnist kasutamistähtaega, ent puudus tulemuste korrektseks hindamiseks vajalik teave: kasutatud partiide väljastamisprotokollid ja proovi analüüsitingimuste protokoll .
Hungarian: Milton Keynes Bucks MK7 7AJ
Estonian: Bucks MK7 7AJ
Hungarian: Mivel a referencia tagállam (egy munkamegosztási megállapodás alapján az Egyesült Királyság járt el Franciaország nevében referencia tagállamként) és az egyik érintett tagállam (Spanyolország) között a CMDv-eljárás 90. napjáig nem jött létre megállapodás, az ügyet 2009. október 2-án a CVMP elé utalták.
Estonian: Kokkuleppe puudumise tõttu viiteliikmesriigi (Ühendkuningriik) ja ühe asjaomase liikmesriigi (Hispaania) vahel vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühma menetluse 90. päeval suunati küsimus 2. oktoobril 2009. aastal veterinaarravimite komiteesse.
Hungarian: A Ph.Eur. és az EU iránymutatásai biztonságossági vizsgálatokat írnak elő olyan állatok alkalmazásával, amelyek szeronegatívak a vakcina összetevőinek antigénjeire.
Estonian: Euroopa Farmakopöa ja EL-i suuniste järgi tuleb ohutusuuringutes kasutada loomi, kes on vaktsiinikomponentide antigeenide suhtes seronegatiivsed.
Hungarian: Az állatgyógyászati vakcinákra vonatkozó, a már használatban lévő termék stabilitásával kapcsolatos kérelmek igazolására szolgáló adatokat illető követelményekről szóló iránymutatás azt állítja, hogy „az inaktivált vakcinák esetén, ha a már használatban lévő termékre vonatkozó eltarthatósági idő egy munkanapon belüli (maximum 10 óra), elfogadható a hatásvizsgálat elhagyása a már használatban lévő termékre vonatkozó eltarthatósági időstabilitási vizsgálatában."
Estonian: Suunis vajalike andmete osas stabiilsusnõuete tagamiseks veterinaarravimite kasutamisel sätestab, et „inaktiveeritud vaktsiinide korral, kui etteantud kasutamistähtaeg jääb ühe tööpäeva piiresse (maksimaalselt 10 tundi), on efektiivsusuuringute tegemata jätmine kasutamistähtaja stabiilsusuuringutes aktsepteeritav."