FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Parâmetros laboratoriais Número de neutrófilos O tratamento com Kevzara foi associado a uma incidência mais elevada de redução do ANC.
Swedish: Antal neutrofiler Behandling med Kevzara har förknippats med större risk för minskning i absolut antal neutrofiler (ANC).
Portuguese: • contracetivos orais
Swedish: • avvikande levervärden
Portuguese: Foram detetadas respostas positivas no ensaio de anticorpos neutralizantes (NAb) em 1,0%, 1,6% e 0,2% dos doentes tratados com Kevzara 200 mg, Kevzara 150 mg e placebo, respetivamente.
Swedish: Neutraliserande antikroppar (NAb) testades positivt hos 1,0 % behandlade med 200 mg Kevzara, hos 1,6 % behandlade med 150 mg Kevzara och 0,2 % hos behandlade med placebo.
Portuguese: Percentagem de doentes MOBILITY
Swedish: Andel patienter
Portuguese: Adalimumab 40 mg q2w* (N = 185)
Swedish: Adalimumab 40 mg varannan vecka* (N=185)
Portuguese: A seringa pré-cheia de utilização única tem uma tampa de proteção da agulha elastomérica em estireno-butadieno e está equipada com uma haste de êmbolo branca em poliestireno e um apoio para os dedos em polipropileno laranja claro.
Swedish: Den förfyllda engångssprutan har en nålhylsa av styrenbutadien-elastomer och är utrustad med en vit kolvstång av polystyren och en ljusorange fingerfläns av polypropylen.
Portuguese: Em doentes com enzimas hepáticas elevadas, a modificação do regime de tratamento, por exemplo a interrupção do Kevzara ou a redução da dose, conduziu a uma redução ou à normalização das enzimas hepáticas (ver secção 4.2).
Swedish: Hos patienter med leverenzymstegring gav justeringar i behandlingen, såsom utsättning eller dosminskning av Kevzara, minskning eller normalisering av leverenzymvärdena (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Mantenha a caneta fora da vista e do alcance das crianças.
Swedish: Förvara pennan utom syn- och räckhåll för barn.
Portuguese: Caneta pré-cheia 200 mg:
Swedish: Förfylld spruta 200 mg:
Portuguese: kevzara 200 mg seringa
Swedish: kevzara 200 mg spruta
Portuguese: O tratamento com Kevzara deve ser suspenso até >100 x 103/µL.
Swedish: Gör uppehåll i behandlingen med Kevzara tills antal trombocyter >100 x 109/L.
Portuguese: Ocorreram reduções dos números de neutrófilos abaixo de 1 x 109/L em 6,4% e 3,6% dos doentes dos grupos de 200 mg e 150 mg de Kevzara + DMARD, respetivamente, comparativamente com nenhum doente no grupo de placebo + DMARD.
Swedish: Minskningar av antal neutrofiler till under 1 x 109/L förekom hos 6,4 % och 3,6 % av patienterna i grupperna med 200 mg respektive 150 mg Kevzara + DMARD, jämfört med inga patienter i placebo + DMARD-gruppen.
Portuguese: Não retire a tampa antes de estar pronto para injetar.
Swedish: Ta inte bort hylsan förrän precis innan du är redo att injicera.
Portuguese: • Utilizar a seringa no prazo de 14 dias após retirar do frigorífico ou do saco isolado.
Swedish: • Använd sprutan inom 14 dagar efter att den tagits ut ur kylskåpet eller kylväskan.
Portuguese: Após a utilização, coloque a seringa num recipiente resistente a perfuração.
Swedish: Efter användning läggs sprutan i en sticksäker behållare.
Portuguese: • Mantenha sempre o recipiente fora da vista e do alcance das crianças.
Swedish: • Ha alltid behållaren utom syn- och räckhåll för barn.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR com a blue box - EMBALAGEM MÚLTIPLA DE 6 (3 EMBALAGENS DE 2) CANETAS PRÉ-CHEIAS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE KARTONG med Blue Box - FLERPACK MED 6 (3 FÖRPACKNINGAR MED 2) FÖRFYLLDA SPRUTOR
Portuguese: KEVZARA 150 mg q2w* + cDMARDs (N = 181)
Swedish: KEVZARA 150 mg vv* + cDMARD (N = 181)
Portuguese: Depois de retirar do frigorífico, não conserve a caneta a uma temperatura acima de 25ºC.
Swedish: När pennan väl tagits ut ur kylskåpet får den inte förvaras varmare än 25 ºC.
Portuguese: • A utilização da seringa à temperatura ambiente poderá tornar a injeção mais confortável.
Swedish: • Det blir mer behagligt att använda sprutan om den är rumstempererad.
Portuguese: Utilize a caneta no prazo de 14 dias após retirar do frigorífico ou do saco isolado.
Swedish: Använd pennan inom 14 dagar efter att du tagit ut den ur kylskåp eller kylväska.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO PRAZO DE VALIDADE
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT
Portuguese: Semana 12 Remissão DAS28CRP (<2,6) ACR20 ACR50 ACR70 Semana 24 Remissão DAS28CRP (<2,6) ACR20‡ ACR50 ACR70 Semana 52 Remissão DAS28CRP (<2,6)
Swedish: ACR70 Vecka 52 DAS28-CRP remission
Portuguese: KEVZARA 200 mg q2w* + cDMARDs (N = 184)
Swedish: KEVZARA 200 mg vv* + cDMARD (N = 184)
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 1,14 ml de solução, para administração de uma só dose.
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 1,14 ml lösning vilket är en enda dos.
Portuguese: • Embalagem múltipla com 6 (3 conjuntos de 2) canetas pré-cheias
Swedish: • Flerpack innehållande 6 (3 förpackningar med 2) förfyllda sprutor
Portuguese: Na população de segurança a longo prazo Kevzara + DMARD e na população da monoterapia com Kevzara, as observações dos números de neutrófilos foram consistentes com as registadas na população controlada por placebo (ver secção 4.4).
Swedish: I långtidssäkerhetsgruppen med Kevzara + DMARD och Kevzara-monoterapigruppen var neutrofilvärdena desamma som i den placebokontrollerade populationen (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Antes de iniciarem o tratamento com Kevzara, os doentes devem ser avaliados quanto a fatores de risco de tuberculose e testados quanto à presença de infecção latente.
Swedish: Patienter ska utvärderas med avseende på riskfaktorer för tuberkulos och testas för latent infektion innan behandling med Kevzara påbörjas.
Portuguese: O Kevzara é disponibilizado em canetas pré-cheias de 150 mg ou 200 mg.
Swedish: Kevzara finns som 150 mg och som 200 mg förfyllda sprutor.
Portuguese: Outras informações sobre o Kevzara
Swedish: Övrig information om Kevzara
Portuguese: Comparativamente, tal registou-se em 33 % dos doentes que receberam o placebo.
Swedish: Detta kan jämföras med 33 procent av patienterna som fick placebo.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Kevzara pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Kevzara finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: É utilizado em associação com o metotrexato (um DMARD), mas pode também ser utilizado isoladamente se o doente não puder tomar metotrexato.
Swedish: Det används tillsammans med metotrexat (ett DMARD) men kan också användas ensamt om patienten inte kan ta metotrexat.
Portuguese: O tratamento deve ser interrompido em doentes que desenvolvam infeções graves, até que a infeção esteja controlada.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas hos patienter som får allvarliga infektioner till dess att infektionen är under kontroll.
Portuguese: O perfil de segurança do Kevzara foi considerado aceitável e em linha com o de outros medicamentos similares.
Swedish: Säkerhetsprofilen för Kevzara ansågs godtagbar och i linje med den för andra liknande läkemedel.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Kevzara.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Kevzara.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Kevzara?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Kevzara?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Kevzara.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Kevzara ska användas.
Portuguese: A dose recomendada é de 200 mg uma vez a cada 2 semanas, administrada por injeção sob a pele.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 200 mg som en injektion under huden varannan vecka.
Portuguese: O Kevzara contém a substância ativa sarilumab.
Swedish: Kevzara innehåller den aktiva substansen sarilumab.
Portuguese: A dose pode ter de ser reduzida em doentes com análises sanguíneas alteradas.
Swedish: Dosen kan behöva sänkas hos patienter med onormala blodvärden.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Kevzara são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Kevzara är större än riskerna och rekommenderade att Kevzara skulle godkännas för försäljning i EU.
Portuguese: O que é o Kevzara e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Kevzara och vad används det för?
Portuguese: Os benefícios observados nos estudos incluíram a redução dos sintomas, melhoria da função física e atraso na progressão das lesões articulares.
Swedish: I nyttan som sågs i studier ingick minskade symtom, förbättrad fysisk funktion och långsammare utvecklad ledskada.
Portuguese: O Kevzara está disponível na forma de solução injetável em canetas pré-cheias e em seringas pré-cheias (150 mg e 200 mg).
Swedish: Kevzara finns som injektionsvätska, lösning i förfyllda injektionspennor och förfyllda sprutor (150 mg och 200 mg).
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários foi de intensidade ligeira a moderada e os efeitos secundários mais graves foram considerados controláveis através de reduções de dose ou interrupção do tratamento.
Swedish: De flesta av biverkningarna var lindriga eller måttliga i svårighetsgrad, och de svårare biverkningarna ansågs hanterbara genom dosminskning eller behandlingsavbrott.
Portuguese: A substância ativa do Kevzara, o sarilumab, é um anticorpo monoclonal, um tipo de proteína que foi concebido para se ligar ao recetor (alvo) de uma molécula denominada interleucina-6, bloqueando a sua ação.
Swedish: Den aktiva substansen i Kevzara, sarilumab, är en monoklonal antikropp, en typ av protein som har utformats för att binda till och blockera (mål-)receptorn för en molekyl som kallas interleukin-6.
Portuguese: A empresa que comercializa o Kevzara irá fornecer aos doentes um cartão de alerta destacando o risco de infeções graves, neutropenia e perfuração intestinal (um buraco que se desenvolve na parede do intestino), e enumerando os sintomas para os quais os doentes devem procurar aconselhamento médico imediato.
Swedish: Företaget som marknadsför Kevzara kommer att förse patienter med ett patientkort som betonar risken för allvarliga infektioner, neutropeni och intestinal perforation (bildandet av ett hål i tarmväggen), med en förteckning över de symtom för vilka patienterna omedelbart bör uppsöka läkare.
Portuguese: Três estudos, que incluíram mais de 2100 adultos com artrite reumatoide, demonstraram que o Kevzara é eficaz na diminuição da dor e do inchaço nas articulações, melhorando o movimento das articulações e retardando as lesões articulares, após 24 semanas de tratamento.
Swedish: Tre studier på över 2 100 vuxna med reumatoid artrit visade att Kevzara är effektivt när det gäller att minska ledsmärta och ledsvullnad samt förbättrar ledernas rörlighet och bromsar skador på lederna efter 24 veckors behandling.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Kevzara (que pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) é neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco que combate as infeções).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Kevzara (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är neutropeni (låga halter av neutrofiler, en typ av vita blodkroppar som bekämpar infektioner).
Portuguese: Ao impedir que a interleucina-6 se ligue aos seus recetores, o sarilumab reduz a inflamação e outros sintomas associados à artrite reumatoide.
Swedish: Genom att förhindra att interleukin-6 binder till receptorerna minskar sarilumab inflammationen och andra symtom som är förknippade med reumatoid artrit.
Portuguese: O Kevzara só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico especialista com experiência no tratamento da artrite reumatoide.
Swedish: Kevzara är receptbelagt och behandling bör inledas och övervakas av en specialistläkare med erfarenhet av behandling av reumatoid artrit.
Portuguese: O Kevzara é utilizado quando o tratamento com um ou mais medicamentos denominados fármacos antirreumáticos modificadores da doença (DMARD) não tenha tido resposta adequada ou tenha provocado efeitos secundários incomodativos.
Swedish: Kevzara används när behandlingen med ett eller flera läkemedel som kallas sjukdomsmodifierande antireumatika (DMARDs) inte har fungerat bra nog eller lett till besvärliga biverkningar.
Portuguese: O Kevzara é um medicamento utilizado em adultos no tratamento de artrite reumatoide moderada a grave, uma doença que causa inflamação nas articulações.
Swedish: Kevzara är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med måttlig till svår reumatoid artrit, en sjukdom som orsakar inflammation i lederna.
Portuguese: 56 % dos doentes tratados com o Kevzara na dose de 150 mg e 61 % dos doentes tratados na dose de 200 mg apresentaram uma redução nos sintomas igual ou superior a 20 %, comparativamente a 34 % dos doentes que receberam o placebo.
Swedish: Hos 56 procent av patienterna som behandlades med Kevzara 150 mg och 61 procent av dem som behandlades med 200 mg minskade symtomen med minst 20 procent, jämfört med 34 procent av patienterna som fick placebo.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Kevzara?
Swedish: Vilka är riskerna med Kevzara?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Kevzara durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta med Kevzara har visats i studierna?
Portuguese: A interleucina-6 está envolvida no processo inflamatório, estando presente em níveis elevados nas articulações dos doentes com artrite reumatoide.
Swedish: Interleukin-6 deltar i inflammationen och finns i höga halter i lederna hos patienter med reumatoid artrit.
Portuguese: Os doentes tratados com o Kevzara apresentaram melhorias superiores da função das articulações comparativamente aos doentes tratados com adalimumab (com base numa pontuação padrão denominada DAS28-ESR).
Swedish: Hos patienter som behandlades med Kevzara förbättrades funktionen i lederna mer än hos patienter som behandlades med adalimumab (enligt ett standardeffektmått som kallas DAS28-ESR).
Portuguese: Um terceiro estudo que incluiu 369 doentes comparou o Kevzara com adalimumab (outro anticorpo monoclonal utilizado no tratamento da artrite reumatoide).
Swedish: I en tredje studie på 369 patienter jämfördes Kevzara med adalimumab (en annan monoklonal antikropp för behandling av reumatoid artrit).
Portuguese: Por que foi aprovado o Kevzara?
Swedish: Varför godkänns Kevzara?
Portuguese: Um segundo estudo incluiu 546 doentes cuja doença não tinha respondido adequadamente a, ou que não podiam fazer o tratamento com, um inibidor do TNF-α (outro tipo de medicamento para a artrite reumatoide); todos os doentes receberam o Kevzara ou placebo em associação com um DMARD.
Swedish: I en andra studie ingick 546 patienter vars tillstånd inte hade svarat tillräckligt på, eller som inte kunde ta, en TNF-α-hämmare (en annan typ av läkemedel för reumatoid artrit): samtliga patienter fick Kevzara eller placebo i kombination med en DMARD.
Portuguese: O primeiro estudo incluiu cerca de 1200 doentes cuja doença não tinha respondido adequadamente ao tratamento com metotrexato; os doentes receberam Kevzara em associação com metotrexato ou placebo com metotrexato.
Swedish: I den första studien ingick omkring 1 200 patienter vars tillstånd inte hade svarat tillräckligt på behandling med metotrexat: patienterna fick Kevzara plus metotrexat eller placebo plus metotrexat.
Portuguese: O Kevzara demonstrou benefício nos doentes com artrite reumatoide moderada a grave, cuja doença não respondeu adequadamente ou que eram intolerantes a um ou mais medicamentos DMARD.
Swedish: Kevzara visade sig vara gynnsamt för patienter med måttlig till svår reumatoid artrit vars tillstånd inte förbättrades i tillräcklig grad eller som inte tålde ett eller flera DMARD-läkemedel.
Portuguese: O Kevzara é contraindicado em doentes com infeções graves ativas, incluindo infeções localizadas numa área do corpo.
Swedish: Kevzara får inte ges till patienter med aktiva allvarliga infektioner, inräknat infektioner som är inskränkta till ett enda område i kroppen.
Portuguese: Como se utiliza o Kevzara?
Swedish: Hur används Kevzara?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Kevzara.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Kevzara har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes que podem afetar 1 em cada 10 pessoas são níveis aumentados no sangue de uma enzima hepática denominada ALT (sinal de problemas no fígado), vermelhidão da pele no local da injeção, infeções no nariz e garganta, e infeções das estruturas que transportam a urina (como a bexiga).
Swedish: Förhöjda halter i blodet av ett leverenzym som kallas ALT (ett tecken på leverproblem), hudrodnad på injektionsstället, infektioner i näsa och svalg, samt infektioner i urinvägarna (t.ex. urinblåsan) är också vanliga biverkningar som kan drabba upp till 1 av 10 personer.
Portuguese: Com base numa pontuação padrão (ACR 20), 58 % dos doentes que receberam o Kevzara na dose de 150 mg e 66 % dos doentes que receberam o Kevzara na dose de 200 mg apresentaram uma redução nos sintomas igual ou superior a 20 %.
Swedish: Hos 58 procent av patienterna som fick Kevzara 150 mg och 66 procent av patienterna som fick Kevzara 200 mg minskade symtomen med minst 20 procent enligt ett standardeffektmått (ACR 20).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Kevzara, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Kevzara finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: Como funciona o Kevzara?
Swedish: Hur verkar Kevzara?
Portuguese: *Monensina 32,4 g (equivalente a 35,2 g de monensina de sódio).
Swedish: *Monensin 32,4 g (motsvarande 35,2 g monensinnatrium).
Portuguese: Conteúdo Tamanho da embalage m
Swedish: Förpackningsstorlek
Portuguese: Ponto Forte
Swedish: Innehåll
Portuguese: NÃO UTILIZAR FORÇA EXCESSIVA.
Swedish: ANVÄND INTE ÖVERDRIVEN KRAFT.
Portuguese: Siga cuidadosamente as instruções.
Swedish: Följ anvisningarna noggrant.
Portuguese: Código ATCvet: QA16QA06
Swedish: ATCvet-kod: QA16QA06
Portuguese: Estas reações são, normalmente, transitórias.
Swedish: Dessa är i regel av övergående natur.
Portuguese: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue França
Swedish: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankrike
Portuguese: São o resultado dos produtos de fermentação natural produzidos pelos Streptomyces cinnamonensis.
Swedish: De är resultatet av naturliga fermenteringsprodukter som produceras av Streptomyces cinnamonensis.
Portuguese: Mola de aço.
Swedish: Stålfjäder.
Portuguese: Não comer, beber ou fumar durante o manuseamento do medicamento veterinário.
Swedish: Ät, drick eller rök inte samtidigt som läkemedlet hanteras.
Portuguese: Cada dispositivo intrarruminal contém:
Swedish: Varje intraruminalinlägg innehåller:
Portuguese: A monensina é principalmente ativa contra bactérias Gram-positivas.
Swedish: Monensin är huvudsakligen aktivt mot Gram-positiva bakterier.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos Veterinário recomendou a inclusão da monensina do medicamento veterinário Kexxtone na tabela 1 (substâncias permitidas) do anexo do Regulamento da Comissão (UE) N.º 37/2010 de acordo com o seguinte:
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) rekommenderar att monensin i Kexxtone inkluderas i tabell 1 (Tillåtna substanser) i bilaga till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 enligt följande:
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 28/01/2013
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 28/01/2013
Portuguese: Não administrar a animais com peso corporal inferior a 300 kg.
Swedish: Ska inte användas för djur med en kroppsvikt under 300 kg.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Monensina
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Monensin
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) nº 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n.º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Portuguese: Data da última renovação: 06/12/2017
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 06/12/2017
Portuguese: Se notar algum evento adverso, mesmo que não esteja mencionado neste folheto informativo ou se considerar que este medicamento veterinário não funcionou, por favor informe o seu médico veterinário.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Portuguese: Se encontrar resistência, retire ligeiramente a ferramenta e repita o procedimento.
Swedish: Om du stöter på motstånd, dra tillbaka redskapet en liten bit och upprepa proceduren.
Portuguese: Nenhuma Agente antiinfeccioso/antibióti co
Swedish: Anti-infektiöst medel/antibiotiskt
Portuguese: A monensina é um membro do grupo farmacoterapêutico de ionóforos poliéster, mais especificamente do subgrupo carboxílico.
Swedish: Monensin tillhör den farmakoterapeutiska gruppen polyeter-jonoforer, och specifikt undergruppen karboxyler.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação do lote: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Eli Lilly and Company Ltd
Portuguese: Remover as luvas e lavar as mãos e a pele exposta após o manuseamento dos dispositivos intrarruminais.
Swedish: Ta av handskarna och tvätta händerna och exponerad hud efter att intraruminalinlägg har hanterats.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO <DD/MM/AA>
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES <DD/MM/ÅÅ>
Portuguese: Não permitir que cães, cavalos, outros equídeos ou pintadas tenham acesso a medicamentos veterinários que contenham monensina.
Swedish: Låt inte hundar, hästar, andra hästdjur eller pärlhöns komma åt läkemedel som innehåller monensin.
Portuguese: Essa contenção deverá limitar o movimento para a frente e para trás e permitir que a cabeça do animal seja mantida na posição estendida para a frente sem pressão sobre o pescoço para evitar a asfixia.
Swedish: Tjudret måste begränsa djurets rörlighet framåt och bakåt och tillåta att dess huvud kan hållas framsträckt utan att orsaka tryck mot halsen för att undvika kvävning.
Portuguese: Conter o animal com a cabeça e o pescoço esticados para a frente.
Swedish: Tjudra djuret med dess huvud och hals sträckta framåt.
Portuguese: Colocando-se ao lado do animal, contenha-o com a cabeça e o pescoço esticados para a frente e segure-o firmemente contra si. Agarre no animal com uma mão pelo canto da boca.
Swedish: Stå vid djurets ena sida och tjudra det med dess huvud och hals sträckta framåt och håll dem med ett fast grepp mot din sida. Ta tag i djurets mungipa med ena handen.
Portuguese: Em muito raras ocasiões observou-se obstrução do esófago.
Swedish: I mycket sällsynta fall, har esofagus-obstruktion observerats.
Portuguese: A mais elevada dose tolerada está, normalmente, entre 1 mg e 2 mg de monensina/kg de peso corporal.
Swedish: Den högsta tolererade dosen ligger i regel mellan 1 mg och 2 mg monensin per kilo kroppsvikt/dygn.