FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il medico controllerà l'efficacia del trattamento.
Croatian: Vaš će liječnik nadzirati učinkovitost liječenja.
Italian: Mancanza di dati virologici nella finestra alla 48a settimana
Croatian: Nema viroloških podataka unutar 48. tjedna
Italian: I sintomi delle patologie autoimmuni possono svilupparsi molti mesi dopo l'inizio dell'assunzione del medicinale per il trattamento dell'infezione da HIV.
Croatian: Simptomi autoimunih poremećaja mogu se pojaviti mjesecima nakon početka uzimanja lijeka za liječenje HIV infekcije.
Italian: La rilevanza clinica di queste osservazioni è sconosciuta.
Croatian: Klinički značaj tih nalaza nije poznat.
Italian: Come prendere Dovato
Croatian: Kako uzimati Dovato
Italian: • se hanno assunto la terapia di associazione per un lungo periodo
Croatian: • ako dugotrajno uzimaju kombiniranu terapiju
Italian: I cambiamenti non sono considerati rilevanti dal punto di vista clinico e non riflettono una modifica nella velocità di filtrazione glomerulare.
Croatian: Spomenute promjene ne smatraju se klinički značajnima i ne odražavaju promjenu brzine glomerularne filtracije.
Italian: →Legga le informazioni in ‘Reazioni allergiche' nel paragrafo 4 di questo foglio.
Croatian: Pročitajte informacije u odlomku ‘Alergijske reakcije' u dijelu 4. ove upute.
Italian: • depressione (sensazione di profonda tristezza e di indegnità)
Croatian: • depresija (osjećaj duboke tuge i bezvrijednosti)
Italian: Dovato contiene dolutegravir.
Croatian: Dovato sadrži dolutegravir.
Italian: Il medico può decidere di effettuare esami per controllare il fegato, i reni o il sangue e può dirle di smettere di assumere Dovato.
Croatian: Liječnik će možda napraviti pretrage kako bi provjerio rad jetre, bubrega ili krvi te će Vam možda reći da prestanete uzimati Dovato.
Italian: Effetti sull'elettrocardiogramma
Croatian: Učinci na elektrokardiogram
Italian: depressione, ansia, insonnia, sogni anormali
Croatian: depresija, tjeskoba, nesanica, neuobičajeni snovi
Italian: La categoria di frequenza ‘raro' è stata stimata sulla base di segnalazioni successive all'immissione in commercio.
Croatian: Kategorija učestalosti „rijetko" procijenjena je na temelju prijava nakon stavljanja lijeka u promet.
Italian: Studio interrotto a causa di evento avverso o morte
Croatian: Prekid sudjelovanja u ispitivanju zbog nuspojave ili smrti
Italian: L'effetto del trattamento giornaliero prolungato con alte dosi di dolutegravir è stato valutato negli studi di tossicità a dosi ripetute per via orale nei ratti (fino a 26 settimane) e nelle scimmie (fino a 38 settimane).
Croatian: Učinak dugotrajnog svakodnevnog liječenja visokim dozama dolutegravira ocijenjen je u ispitivanjima toksičnosti ponovljenih peroralnih doza na štakorima (do 26 tjedana) i majmunima (do 38 tjedana).
Italian: Queste includono:
Croatian: Ona uključuju:
Italian: Le cellule CD4+ sono un tipo di globuli bianchi importanti che aiutano l'organismo a combattere l'infezione.
Croatian: CD4 stanice su jedna vrsta bijelih krvnih stanica koje su važne jer pomažu organizmu u borbi protiv infekcija.
Italian: Le donne in età fertile devono sottoporsi ad un test di gravidanza prima di iniziare il trattamento con Dovato.
Croatian: U žena reproduktivne dobi treba napraviti test na trudnoću prije početka liječenja lijekom Dovato.
Italian: In questa condizione, parti del tessuto osseo sono permanentemente danneggiate a causa del ridotto afflusso di sangue all'osso.
Croatian: Kod te su bolesti dijelovi koštanog tkiva trajno oštećeni zbog smanjenog dotoka krvi u kosti.
Italian: • dolore e fastidio alle articolazioni (specialmente all'anca, al ginocchio o alla spalla)
Croatian: • tupe bolove i probadanja u zglobovima (osobito u kuku, koljenu ili ramenu)
Italian: Deve essere valutato qualsiasi sintomo infiammatorio e, se necessario, deve essere iniziato un trattamento adeguato.
Croatian: Svaki upalni simptom potrebno je procijeniti i po potrebi započeti liječenje.
Italian: artralgia, patologie muscolari (inclusa mialgia)
Croatian: artralgija, mišićni poremećaji (uključujući mialgiju)
Italian: L'emivita di eliminazione osservata per lamivudina è da 18 a 19 ore.
Croatian: Opaženo poluvrijeme eliminacije lamivudina iznosi 18 - 19 sati.
Italian: L'infezione da HIV si diffonde attraverso rapporti sessuali con persone che hanno l'infezione o attraverso il trasferimento di sangue infetto (ad esempio, attraverso lo scambio di aghi da iniezione).
Croatian: HIV infekcija širi se spolnim odnosom s nekime tko je već zaražen ili prijenosom zaražene krvi (primjerice, dijeljenjem igala za injekciju).
Italian: 6 Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Dovato
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Dovato sadrži
Italian: Dovato ha un'influenza nulla o trascurabile sulla capacità di guidare e usare macchinari.
Croatian: Dovato ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA / DATUM OBNOVE ODOBRENJA 10. DATUM REVIZIJE TEKSTA
Italian: 1 (aumento indicato come "↑", diminuzione come "↓", nessun cambiamento come "↔", area sotto la curva della concentrazione in funzione del tempo, come "AUC", concentrazione massima osservata come "Cmax").
Croatian: Tablici 1 (povećanje je označeno kao „↑", smanjenje kao „↓", stanje bez promjene kao „↔", područje ispod krivulje koncentracija-vrijeme kao „AUC", a maksimalna zabilježena koncentracija kao „Cmax").
Italian: Dolutegravir può causare una grave reazione allergica nota come reazione da ipersensibilità.
Croatian: Dolutegravir može uzrokovati ozbiljnu alergijsku reakciju koja se naziva reakcijom preosjetljivosti.
Italian: • insufficienza del fegato (i segni possono includere ingiallimento della pelle e della parte bianca degli occhi o urina insolitamente scura)
Croatian: • zatajenje jetre (znakovi mogu uključivati žutu boju kože i bjeloočnica ili neobično tamnu mokraću)
Italian: Deve essere monitorato lo stato clinico, comprese aminotransferasi epatiche e bilirubina.
Croatian: Treba pratiti klinički status, uključujući jetrene aminotransferaze i bilirubin.
Italian: Una piccola quantità dei componenti di Dovato può passare anche nel latte materno.
Croatian: Mala količina sastojaka lijeka Dovato također može prijeći u majčino mlijeko.
Italian: → Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno di questi medicinali.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate bilo koji od tih lijekova.
Italian: Le reazioni avverse riportate più frequentemente sono state cefalea (3%), diarrea (2%), nausea (2%) e insonnia (2%).
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave bile su glavobolja (3%), proljev (2%), mučnina (2%) i nesanica (2%).
Italian: Raramente, sono stati osservati disordini neurologici ad insorgenza tardiva (ipertonia, convulsioni, comportamento anormale).
Croatian: Rijetko su prijavljeni neurološki poremećaji s kasnim nastupom (hipertonija, konvulzije, neuobičajeno ponašanje).
Italian: Dovato è un medicinale che contiene due principi attivi usati per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV): dolutegravir e lamivudina.
Croatian: Dovato je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari koje se koriste za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV): dolutegravir i lamivudin.
Italian: Co-infezione con il virus dell'epatite B o C
Croatian: Istodobna infekcija virusom hepatitisa B ili C
Italian: • Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, vale a dire essenzialmente ‘privo di sodio'.
Croatian: • Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po tableti, tj. zanemarive količine natrija.
Italian: Si raccomanda che le donne con infezione da HIV non allattino al seno i loro bambini in nessuna circostanza, al fine di evitare la trasmissione dell'HIV.
Croatian: Preporučuje se da žene s HIV infekcijom ni pod kojim uvjetom ne doje svoju dojenčad, kako bi se izbjegao prijenos HIV-a.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di un regime con due farmaci non è stato studiato in gravidanza.
Croatian: Nisu se ispitivale sigurnost i djelotvornost ovog dvojnog režima u trudnica.
Italian: Dovato può essere preso con o senza cibo.
Croatian: Dovato se može uzimati s hranom ili bez nje.
Italian: → Non guidi o azioni macchinari se non è sicuro che il suo stato di vigilanza non sia compromesso.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima ako niste potpuno sigurni da nemate te nuspojave.
Italian: Lamivudina ↔ Ledipasvir ↔ Sofosbuvir ↔
Croatian: lamivudin ↔ ledipasvir ↔ sofosbuvir ↔
Italian: Informi il medico se sta assumendo uno dei medicinali inclusi nel seguente elenco:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate neki od lijekova sa sljedećeg popisa:
Italian: • se è allergico (ipersensibile) a dolutegravir o a lamivudina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Croatian: • ako ste alergični (preosjetljivi) na dolutegravir, lamivudin ili neki drugi sastojak ovoga lijeka (naveden u dijelu 6.)
Italian: Non assuma altri medicinali per l'infezione senza consiglio del medico.
Croatian: Nemojte uzimati druge lijekove za infekciju bez prethodnog savjetovanja sa svojim liječnikom.
Italian: Non è necessario alcun adeguamento della dose (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu (vidjeti dio 5.2).
Italian: Contraccettivi orali Etinil estradiolo (EE) e Norelgestromina (NGMN)/Dolutegravir
Croatian: Oralni kontraceptivi etinilestradiol (EE) i norelgestromin (NGMN) / dolutegravir
Italian: Pertanto, non ci si aspetta che lamivudina influenzi le concentrazioni plasmatiche dei farmaci che sono substrati di questi enzimi o trasportatori.
Croatian: Stoga se ne očekuje da će lamivudin utjecati na plazmatske koncentracije lijekova koji su supstrati tih enzima ili prijenosnika.
Italian: ipersensibilità (vedere paragrafo 4.4), sindrome da immunoricostituzione (vedere paragrafo 4.4)
Croatian: preosjetljivost (vidjeti dio 4.4), sindrom imunološke rekonstitucije (vidjeti dio 4.4)
Italian: Il volume apparente di distribuzione di dolutegravir (Vd/F) è di 17-20 litri.
Croatian: Distribucija Prividni volumen distribucije dolutegravira (Vd/F) iznosi 17 - 20 l.
Italian: 1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1000), molto raro (<1/10.000), non nota
Croatian: (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Italian: E stato dimostrato che trimetoprim (un inibitore di questi trasportatori) aumenta le concentrazioni plasmatiche di lamivudina, tuttavia l'aumento risultante non è stato clinicamente significativo (vedere Tabella 1).
Croatian: Pokazalo se da trimetoprim (inhibitor tih prijenosnika) povećava plazmatske koncentracije lamivudina, no to povećanje nije bilo klinički značajno (vidjeti Tablicu 1).
Italian: Le donne in età fertile che assumono Dovato devono usare misure contraccettive efficaci per tutta la durata del trattamento con questo medicinale.
Croatian: Žene reproduktivne dobi koje uzimaju Dovato trebaju koristiti učinkovitu metodu kontracepcije tijekom čitavog liječenja.
Italian: L'assunzione di Dovato nel periodo del concepimento o durante le prime dodici settimane di gravidanza, può aumentare il rischio di un difetto alla nascita, chiamato difetto del tubo neurale, come la spina bifida (malformazione del midollo spinale).
Croatian: Uzimanje lijeka Dovato u vrijeme začeća ili tijekom prvih dvanaest tjedana trudnoće može povećati rizik od urođene mane koja se zove oštećenje neuralne cijevi, kao što je spina bifida (malformacija kralježnične moždine).
Italian: In tali pazienti, qualora si evidenzi un peggioramento della malattia epatica, si deve prendere in considerazione la sospensione o la definitiva interruzione del trattamento.
Croatian: Pojave li se u tih bolesnika znakovi pogoršanja jetrene bolesti, mora se razmotriti privremeni ili trajni prekid liječenja.
Italian: creatinfosfochinasi (CPK) aumentata alanina aminotransferasi (ALT) e/o aspartato aminotransferasi (AST) aumentate
Croatian: povišene vrijednosti kreatin fosfokinaze (CPK) povišene vrijednosti alanin aminotransferaze (ALT) i/ili aspartat aminotransferaze (AST)
Italian: 30 compresse.
Croatian: 30 tableta.
Italian: Tale aumento non è considerato clinicamente rilevante.
Croatian: To se povećanje ne smatra klinički značajnim.
Italian: • acidosi lattica (eccesso di acido lattico nel sangue)
Croatian: • laktacidoza (prekomjerna količina mliječne kiseline u krvi)
Italian: Sebbene la terapia antiretrovirale abbia dimostrato un'efficace soppressione virale e quindi una notevole riduzione del rischio di trasmissione sessuale, un rischio residuo non può essere escluso.
Croatian: Iako je dokazano da učinkovita virusna supresija antiretrovirusnom terapijom znatno smanjuje rizik od prijenosa bolesti spolnim putem, ne može se isključiti rezidualni rizik.
Italian: Ledipasvir/Sofosbuvir/ Lamivudina (con abacavir)
Croatian: ledipasvir / sofosbuvir / lamivudin (s abakavirom)
Italian: • aumento del livello degli enzimi del fegato (aminotransferasi)
Croatian: • povišene vrijednosti jetrenih enzima (aminotransferaza)
Italian: Effetti del siero umano
Croatian: Utjecaj ljudskog seruma
Italian: La biodisponibilità assoluta di dolutegravir non è stata stabilita.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost dolutegravira nije ustanovljena.
Italian: Se si verifica sovradosaggio, il paziente deve essere sottoposto, se necessario, ad un trattamento di supporto con un appropriato controllo.
Croatian: Ako dođe do predoziranja, bolesnika treba liječiti potporno te po potrebi uvesti odgovarajući nadzor.
Italian: Non ci sono dati da studi clinici circa gli effetti di Dovato sulla popolazione pediatrica.
Croatian: Nema podataka iz kliničkih ispitivanja o učincima lijeka Dovato u pedijatrijskoj populaciji.
Italian: Dopo l'inizio del trattamento, il sistema immunitario diventa più forte e può reagire contro le infezioni causando sintomi di infezione o infiammazione.
Croatian: Nakon početka liječenja imunosni sustav jača i može napasti infekcije, što može uzrokovati simptome infekcije ili upale.
Italian: Uso orale Dovato può essere assunto con o senza cibo (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Dovato se može uzimati s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Italian: Poiché i difetti del tubo neurale si verificano entro le prime 4 settimane di sviluppo fetale (in quella fase i tubi neurali sono chiusi), questo rischio potenziale riguarda le donne esposte a dolutegravir al momento del concepimento e all'inizio della gravidanza.
Croatian: Budući da se oštećenja neuralne cijevi javljaju unutar prva 4 tjedna razvoja ploda (kada dolazi do zatvaranja neuralne cijevi), taj se mogući rizik odnosi na žene koje su dolutegraviru izložene u vrijeme začeća i u ranoj fazi trudnoće.
Italian: Dopo somministrazione orale negli adulti, la biodisponibilità assoluta di lamivudina è di circa 80-85%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost peroralno primijenjenog lamivudina u odraslih iznosi približno 80 - 85%.
Italian: Se è possibile che rimanga incinta mentre assume Dovato, deve usare un affidabile metodo contraccettivo di barriera (ad esempio, un preservativo), in associazione con altri metodi contraccettivi, tra cui quello orale (pillola anticoncezionale) o altri contraccettivi ormonali (ad esempio, impianti o iniezioni), per evitare la gravidanza.
Croatian: Ako biste tijekom liječenja lijekom Dovato mogli zatrudnjeti, morate koristiti pouzdanu mehaničku kontracepciju (primjerice prezervativ) u kombinaciji s drugim kontracepcijskim metodama, uključujući oralne kontraceptive (pilule) ili druge hormonske kontraceptive (primjerice implantate ili injekcije) kako biste spriječili trudnoću.
Italian: Il 53% della dose orale totale viene escreta immodificata nelle feci.
Croatian: Pedeset i tri posto ukupne peroralne doze izlučuje se u nepromijenjenu obliku kroz feces.
Italian: • emtricitabina, etravirina, efavirenz, nevirapina or tipranavir/ritonavir per trattare l'infezione da
Croatian: • emtricitabin, etravirin, efavirenz, nevirapin ili tipranavir/ritonavir, koji se koriste za liječenje
Italian: I disturbi del metabolismo lipidico devono essere gestiti in maniera clinicamente appropriata.
Croatian: Poremećaje vrijednosti lipida treba liječiti na klinički odgovarajući način.
Italian: Prenda Dovato per tutta la durata prescritta dal medico.
Croatian: Uzimajte Dovato onoliko dugo koliko Vam liječnik preporuči.
Italian: È improbabile una interazione clinicamente significativa.
Croatian: Nije vjerojatno da će doći do klinički značajne interakcije.
Italian: L'interruzione di Dovato può influire sulla sua salute e sulla successiva efficacia del trattamento.
Croatian: Prekid primjene lijeka Dovato može utjecati na Vaše zdravstveno stanje i na učinak budućeg liječenja.
Italian: Non smetta il trattamento a meno che il medico non glielo abbia detto.
Croatian: Nemojte ga prestati uzimati, osim ako Vam to ne savjetuje liječnik.
Italian: Dovato può essere somministrato con o senza cibo.
Croatian: Dovato se može primjenjivati s hranom ili bez nje.
Italian: Uso negli adolescenti
Croatian: Primjena u adolescenata
Italian: • La dose raccomandata di Dovato è di una compressa una volta al giorno.
Croatian: • Preporučena doza lijeka Dovato je jedna tableta jedanput na dan.
Italian: Adulti e adolescenti (di età superiore a 12 anni con peso corporeo di almeno 40 kg)
Croatian: Doziranje Odrasli i adolescenti (stariji od 12 godina i tjelesne težine od najmanje 40 kg)
Italian: • se ha avuto una malattia del fegato inclusa l'epatite B o C (se ha l'infezione da epatite B non smetta di assumere Dovato senza aver consultato il medico, poiché l'epatite può ripresentarsi)
Croatian: • ako imate umjerenu do tešku jetrenu bolest • ako ste ikad imali jetrenu bolest, uključujući hepatitis B ili C (ako ste zaraženi virusom hepatitisa B, nemojte prestati uzimati Dovato bez prethodnog savjetovanja s liječnikom, jer se hepatitis može vratiti)
Italian: Una riduzione della dose di metformina deve essere fortemente presa in considerazione.
Croatian: Mora se razmotriti smanjenje doze metformina.
Italian: L'inibizione di OAT3, in vivo, non è stata studiata.
Croatian: Inhibicija OAT3 nije se ispitivala in vivo.
Italian: Tabella 1: Interazioni farmacologiche Medicinali per aree terapeutiche
Croatian: Tablica 1: Interakcije s drugim lijekovima Lijekovi prema terapijskim područjima
Italian: Dolutegravir è principalmente metabolizzato ed eliminato dal fegato.
Croatian: Dolutegravir se prvenstveno metabolizira i izlučuje kroz jetru.
Italian: Dolutegravir può aumentare le concentrazioni plasmatiche dei medicinali la cui escrezione è dipendente da OAT3.
Croatian: Dolutegravir može povećati plazmatske koncentracije lijekova čije izlučivanje ovisi o OAT3.
Italian: La frequenza di tali casi non è conosciuta (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Učestalost tih događaja nije poznata (vidjeti dio 4.4).
Italian: Sebbene lamivudina sia, in vitro, un substrato di BCRP e P-gp, data la sua elevata biodisponibilità assoluta (vedere paragrafo 5.2), è improbabile che gli inibitori di questi trasportatori di efflusso abbiano un impatto clinicamente rilevante sulle concentrazioni di lamivudina.
Croatian: Iako je lamivudin supstrat za BCRP i P-gp in vitro, s obzirom na njegovu veliku apsolutnu bioraspoloživost (vidjeti dio 5.2), nije vjerojatno da će inhibitori tih efluksnih prijenosnika imati klinički značajnog utjecaja na koncentracije lamivudina.
Italian: In caso di terapia antivirale concomitante per l'epatite B o C, si faccia riferimento alle relative informazioni per tali medicinali.
Croatian: U slučaju istodobne primjene antivirusne terapije za hepatitis B ili C pročitajte i relevantne informacije o lijeku za te lijekove.
Italian: Tuttavia, poiché il meccanismo attraverso il quale dolutegravir può interferire nella gravidanza umana non è noto, la sicurezza d'uso durante il secondo e il terzo trimestre non può essere confermata.
Croatian: Međutim, budući da nije poznat mehanizam kojim dolutegravir može utjecati na trudnoću u ljudi, ne može se potvrditi sigurnost njegove primjene tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće.
Italian: Le persone con infezione da HIV avanzata o AIDS, hanno il sistema immunitario indebolito e hanno maggiore probabilità di sviluppare infezioni gravi (infezioni opportunistiche).
Croatian: Osobe s uznapredovalom HIV infekcijom ili AIDS-om imaju oslabljen imunosni sustav te su sklonije razvoju ozbiljnih infekcija (oportunističke infekcije).
Italian: Non-risposta virologica
Croatian: Izostanak virološkog odgovora
Italian: Non è necessaria alcuna correzione della dose.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu.
Italian: Questi risultati non modificano le attuali raccomandazioni nazionali circa l'uso della terapia antiretrovirale nelle donne in gravidanza, al fine di prevenire la trasmissione verticale dell'HIV.
Croatian: Ti nalazi ne utječu na trenutno važeće nacionalne preporuke za primjenu antiretrovirusne terapije u trudnica radi sprječavanja vertikalnog prijenosa HIV-a.
Italian: La concentrazione di principio attivo necessaria per avere un effetto del 50% sulla replicazione virale (IC50 - half maximal inhibitory concentration -concentrazione inibente il 50%) variava a seconda del tipo di virus e della cellula ospite.
Croatian: Koncentracija djelatne tvari potrebna da bi se virusna replikacija smanjila za 50% (IC50 - pola maksimalne inhibicijske koncentracije) ovisila je o vrsti virusa i stanice domaćina.
Italian: Trimetoprim/sulfametossazolo (Cotrimossazolo)/Lamivudina (160 mg/800 mg una volta al giorno per 5 giorni/300 mg singola dose)
Croatian: Antiinfektivni lijekovi trimetoprim / sulfametoksazol (kotrimoksazol) / lamivudin (160 mg/800 mg jedanput na dan tijekom 5 dana / 300 mg jednokratno)
Italian: A causa del potenziale rischio di difetti del tubo neurale con dolutegravir, Dovato non deve essere usato durante il primo trimestre, eccetto nei casi in cui non esistono alternative.
Croatian: Zbog mogućeg rizika od oštećenja neuralne cijevi kod primjene dolutegravira, Dovato se ne smije koristiti u prvom tromjesečju trudnoće, osim u slučajevima kada nisu dostupne druge mogućnosti liječenja.
Italian: Maschio Femmina
Croatian: Spol muškarci žene
Italian: Se nota uno qualsiasi di questi sintomi:
Croatian: Ako primijetite bilo koji od navedenih simptoma:
Italian: → Legga le informazioni in ‘Altri possibili effetti indesiderati' nel paragrafo 4 di questo foglio.
Croatian: → Pročitajte informacije u odlomku ‘Druge moguće nuspojave', koji se nalazi u dijelu 4.
Italian: I pazienti devono essere informati che dolutegravir, lamivudina o qualsiasi altra terapia antiretrovirale, non guarisce l'infezione da HIV e che essi possono continuare a sviluppare infezioni opportunistiche e altre complicanze dell'infezione da HIV.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da liječenje dolutegravirom, lamivudinom ili bilo kojim drugim antiretrovirusnim lijekom ne može izliječiti HIV infekciju, zbog čega se i dalje mogu javljati oportunističke infekcije i druge komplikacije povezane s HIV infekcijom.
Italian: Nessun effetto rilevante sull'intervallo QTc è stato osservato con dolutegravir, con dosi che superavano di circa tre volte la dose clinica.
Croatian: Nisu primijećeni značajni učinci dolutegravira na QTc interval kod primjene doza približno trostruko većih od kliničke doze.
Italian: • rifampicina per trattare la tubercolosi (TBC) e altre infezioni batteriche
Croatian: • rifampicin, koji se koristi za liječenje tuberkuloze (TBC) i drugih bakterijskih infekcija
Italian: • tentativo di suicidio (in particolare nei pazienti che, in precedenza, hanno sofferto di depressione o problemi di salute mentale)
Croatian: • pokušaj samoubojstva (osobito u bolesnika koji su ranije imali problema s depresijom ili mentalnim zdravljem)
Italian: Dovato non deve essere somministrato con antiacidi contenenti cationi polivalenti.
Croatian: Dovato se ne smije primjenjivati istodobno s antacidima koji sadrže polivalentne katione.
Italian: • dolori ai muscoli o alle articolazioni.
Croatian: • bolovi u mišićima ili zglobovima
Italian: Questi cambiamenti non sono clinicamente significativi.
Croatian: Navedene promjene nisu klinički značajne.