FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Alpharma AS, P.O. Box 158 Sköyen N-0212 Oslo Norge (NOR)
Estonian: Box 158 Sköyen N-0212 Oslo Norge (NOR)
Slovenian: Paroxetin "Arcana" 20mgFilmtabletten
Estonian: Paroxetin "Arcana" 20mg-Filmtabletten
Slovenian: Fluoxetin „Lannacher" 20mgKapseln
Estonian: Fluoxetin „Lannacher" 20mg-Kapseln
Slovenian: Portugalska Lacer, S.A., Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
Estonian: Lacer, S.A., Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
Slovenian: Paroxetin "Interpharm" 20mgFilmtabletten
Estonian: Paroxetin "Interpharm" 20mg-Filmtabletten
Slovenian: EDRONAX 4 MG
Estonian: EDRONAX 4 MG N
Slovenian: Portugalska Ciclum Farma Unipessoal, Lda., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2610-016
Estonian: Ciclum Farma Unipessoal, Lda., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2610-016 Amadora Portugal
Slovenian: Mirtatsapiini APS Limited
Estonian: Mirtatsapiini APS Limited 15 mg
Slovenian: PAROXETINA APOTEXFARMA
Estonian: PAROXETINA APOTEX-FARMA
Slovenian: Portugalska Arrow Generics, Ltd., Unit 2Eastman Way SG1 4SZ StevenageHertfordshire, U.K.
Estonian: Arrow Generics, Ltd., Unit 2Eastman Way SG1 4SZ StevenageHertfordshire, U.K.
Slovenian: Tolvon 60mg-Filmtabletten
Estonian: Tolvon 60mgFilmtabletten
Slovenian: Zdravila z dovoljenjem za promet v Evropski uniji, ki vsebujejo SERTRALIN Država članica Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Estonian: Euroopa Liidus müügiluba omavad SERTRALIINI sisaldavad ravimid
Slovenian: Portugalska Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges, 2Arquiparque - Miraflores 1495-131
Estonian: Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges, 2Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Slovenian: Mianserin 10mg Holsten
Estonian: Mianserin 10mg Holsten 10 mg
Slovenian: Mirtazapin "Alternova" 45mgFilmtabletten
Estonian: Mirtazapin "Alternova" 45mg-Filmtabletten
Slovenian: Madžarska Krka d.d., Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto,.
Estonian: Krka d.d., Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto,.
Slovenian: Nizozemska Genthon B.V.
Estonian: Genthon B.V.
Slovenian: PAROXETINA HEXAL 40 mg 40 mg
Estonian: PAROXETINA HEXAL 40 mg
Slovenian: Mianserin „Arcana" 10mgFilmtabletten
Estonian: Mianserin „Arcana" 10mg-Filmtabletten
Slovenian: 15 Rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance
Estonian: Prantsusmaa IVAX 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance
Slovenian: 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance
Estonian: Prantsusmaa IVAX 15 Rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance
Slovenian: Portugalska Ciclum Farma Unipessoal Lda., Rua Alfredo da Silva nº 16, 2610-016
Estonian: Ciclum Farma Unipessoal Lda., Rua Alfredo da Silva nº 16, 2610-016 Amadora, Portugal
Slovenian: Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Estonian: Ühendkuningriik Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Slovenian: SERTRALIN IREX 50 MG 50 mg
Estonian: SERTRALIN IREX 50 MG
Slovenian: Fluoxetin HEXAL 10mg Tabs 10 mg
Estonian: Fluoxetin HEXAL 10mg Tabs
Slovenian: LERIVON 30MG
Estonian: LERIVON 30MG 30 mg
Slovenian: Tolvon 60 mg, tablets
Estonian: Tolvon 60 mg, tablets 60 mg
Slovenian: Mianserin-TEVA 30 mg
Estonian: Mianserin-TEVA 30 mg 30 mg
Slovenian: Fluoxenorm "Genericon" 40mgKapseln
Estonian: Fluoxenorm "Genericon" 40mg-Kapseln
Slovenian: Fluoxenorm "Genericon" 20mgFilmtabletten
Estonian: Fluoxenorm "Genericon" 20mg-Filmtabletten
Slovenian: Madžarska Torrex Pharma GmbH, Lange gasse 76/12, A-1080 Wien, Austria
Estonian: Torrex Pharma GmbH, Lange gasse 76/12, A-1080 Wien, Austria
Slovenian: Fluoxetine „Stada" 20mgKapseln
Estonian: Fluoxetine „Stada" 20mg-Kapseln
Slovenian: Milnacipran Pierre Fabre
Estonian: Milnacipran Pierre Fabre 25 mg
Slovenian: ADOFEN 20 mg oral solution 20 mg
Estonian: ADOFEN 20 mg oral solution
Slovenian: Paroxetin "1A Pharma" 40mgFilmtabletten
Estonian: Paroxetin "1A Pharma" 40mg-Filmtabletten
Slovenian: Velika Britanija Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Estonian: Ühendkuningriik Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Slovenian: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg
Estonian: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Õhukese polümeerkilega kaetud tablett
Slovenian: Portugalska Beecham Portuguesa - Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges n.º 3Arquiparque - Miraflores 1495-131
Estonian: Beecham Portuguesa - Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges n.º 3Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Slovenian: RENEURON 20 mg oral solution 20 mg
Estonian: RENEURON 20 mg oral solution
Slovenian: Mirtabene „ratiopharm" 45mgFilmtabletten
Estonian: Mirtabene „ratiopharm" 45mg-Filmtabletten
Slovenian: Mirtazapin "Alternova" 30mgFilmtabletten
Estonian: Mirtazapin "Alternova" 30mg-Filmtabletten
Slovenian: Fluneurin 40mg Tabs
Estonian: Fluneurin 40mg Tabs 40 mg
Slovenian: PROZAC 20 mg kapszula
Estonian: PROZAC 20 mg kapszula 20 mg
Slovenian: Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Estonian: Ühendkuningriik Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Slovenian: Fevarin Tabs 100 mg
Estonian: Fevarin Tabs 100 mg 100 mg
Slovenian: Trevilor retard 75 mg
Estonian: Trevilor retard 75 mg 75 mg
Slovenian: Paroxetine Tablet OF, filmomhulde tabletten 20 mg
Estonian: Paroxetine Tablett OF, filmomhulde tabletten 20 mg
Slovenian: Tolvon 30mg-Filmtabletten
Estonian: Tolvon 30mgFilmtabletten
Slovenian: Fluoxetin "Genericon" 20mgFilmtabletten
Estonian: Fluoxetin "Genericon" 20mg-Filmtabletten
Slovenian: SmithKline Beecham plc, SB House, Great West road, Brentford , Middlesex, United Kingdom
Estonian: SmithKline Beecham plc, SB House, Great West road, Brentford ,
Slovenian: Nizozemska Genfarma B.V.
Estonian: Genfarma B.V.
Slovenian: Farmacêuticas, S.A., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2720-028 Amadora Portugal
Estonian: Euro-Labor, Laboratórios de Síntese Química e Especialidades Farmacêuticas, S.A., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2720-028 Amadora Portugal
Slovenian: DALCIPRAN 25MG
Estonian: DALCIPRAN 25MG 25 mg
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini je soglašal, da pri otrocih in mladostnikih, ki so zdravljeni z zdravili SSRI in SNRI, obstaja potencialen signal povečanja samomorilnega vedenja, med drugim poskusov samomora in samomorilnih misli, in/ali povezanih vedenj, kot npr. samopoškodovanje, sovražnost in čustvena labilnost.
Estonian: CHMP nõustus, et eksisteerib võimalik oht suitsiidikäitumise, sealhulgas enesetapukatsete, enesetapumõtete või sellega seotud käitumismallide, nagu enesevigastamine, vaenulikkus ja emotsionaalne labiilsus, sagenemiseks SSTI-de ja SNTI-dega ravitud lastel ja noorukitel.
Slovenian: MIRTAZAPINA SANDOZ 15 mg
Estonian: Mirtazapine Sandoz 15 mg
Slovenian: Mirtazapin "Alternova" 15mgFilmtabletten
Estonian: Mirtazapin "Alternova" 15mg-Filmtabletten
Slovenian: Felicium 20mg-Kapseln
Estonian: Felicium 20mg-Kapseln 20mg
Slovenian: 37 avenue Pierre Premier de Serbie 75008 Paris, France
Estonian: Prantsusmaa Lundbeck 37 avenue Pierre Premier de Serbie 75008 Paris, France
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Slovenian: (sevelamerijev karbonat)
Estonian: (sevelameerkarbonaat)
Slovenian: Izdaja tega dovoljenja je temeljila na dovoljenju za promet z zdravilom Renvela, ki je bilo izdano leta 2009 (uporaba dokumentacije s soglasjem).
Estonian: Müügiluba põhineb 2009. aastal antud Renvela müügiloal (teabel põhinev nõusolek).
Slovenian: • odraslih in otrocih, starih šest let in več, s kronično (dolgotrajno) boleznijo ledvic.
Estonian: • kroonilise (pikaajalise) neeruhaigusega täiskasvanud ja vähemalt 6-aastased lapsed.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Estonian: Lisateave ravimi Sevelamer carbonate Winthrop kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Slovenian: Za zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop je bilo 15. januarja 2015 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Estonian: Sevelamer carbonate Winthrop on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 15. jaanuaril 2015.
Slovenian: Zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop je na voljo v obliki tablet (800 mg) ali praška (800 mg in 2,4 g) in se jemlje trikrat na dan z obroki.
Estonian: Ravimit Sevelamer carbonate Winthrop turustatakse tablettidena (800 mg) ja pulbrina (800 mg ja 2,4 g), mida võetakse 3 korda ööpäevas koos toiduga.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Sevelamer carbonate Winthrop večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et ravimi Sevelamer carbonate Winthrop kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Slovenian: 1 Prej znano pod imenom Sevelamer carbonate Zentiva.
Estonian: 1 Varasem nimetus Sevelamer carbonate Zentiva.
Slovenian: Ko se vzame s hrano, se v črevesju veže na fosfat iz hrane, kar preprečuje njegovo absorpcijo v telo in prispeva k zmanjšanju njegovih ravni v krvi.
Estonian: Kui ravimit võetakse koos toiduga, seondub see seedetraktis toidus sisalduvate fosfaatidega, takistades nende imendumist organismis ja vähendades nii vere fosfaadisisaldust.
Slovenian: Zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop se ne sme jemati na prazen želodec, bolniki pa morajo upoštevati predpisano dieto.
Estonian: Ravimit Sevelamer carbonate Winthrop ei tohi võtta tühja kõhuga ja patsiendid peavad järgima neile määratud dieeti.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Sevelamer carbonate Winthrop (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov) so navzeja (siljenje na bruhanje), bruhanje, bolečine v zgornjem predelu trebuha in zaprtje.
Estonian: Ravimi Sevelamer carbonate Winthrop kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus, oksendamine, ülakõhuvalu ja kõhukinnisus.
Slovenian: V tretji glavni študiji pri 49 odraslih, ki niso bili na dializi, je zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop znižalo ravni fosfata z 2,0 mmol/l na 1,6 mmol/l.
Estonian: Kolmandas põhiuuringus, milles osales 49 täiskasvanut, kes ei olnud dialüüsravil, vähendas Sevelamer carbonate Winthrop fosfaadisisaldust tasemelt 2,0 mmol/l tasemeni 1,6 mmol/l.
Slovenian: V dveh glavnih študijah pri 110 odraslih z obolenjem ledvic, ki so bili na dializi, je zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop znižalo ravni fosfata na približno 1,5-1,6 mmol/l (kar je znotraj oziroma blizu normalnega razpona) in je bilo enako učinkovito kot drugo, že odobreno zdravilo, in sicer zdravilo Renagel.
Estonian: Kahes põhiuuringus, milles osales 110 dialüüsi saavat neeruhaigusega täiskasvanut, vähendas Sevelamer carbonate Winthrop patsientidel vere fosfaadisisaldust ligikaudu tasemeni 1,5-1,6 mmol/l (mis on normivahemikus või selle lähedal) ning oli sama efektiivne kui müügiloaga ravim Renagel.
Slovenian: Zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop je treba uporabljati sočasno z drugimi zdravili, na primer z dodatki kalcija in vitamina D, za preprečevanje razvoja bolezni kosti.
Estonian: Ravimit Sevelamer carbonate Winthrop peab kasutama koos muu raviga, nt koos kaltsiumipreparaatide ja D-vitamiiniga, et ennetada luuhaiguste teket.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Sevelamer carbonate Winthrop upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Estonian: Ravimi Sevelamer carbonate Winthrop ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Sevelamer carbonate Winthrop glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Lisateavet ravimi Sevelamer carbonate Winthrop kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Sevelamer carbonate Winthrop, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Estonian: Ravimi Sevelamer carbonate Winthrop kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Sevelamer carbonate Winthrop stalno spremljajo.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse ravimi Sevelamer carbonate Winthrop kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Sevelamer carbonate Winthrop?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Sevelamer carbonate Winthrop ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: V še eni glavni študiji pri 100 otrocih so ugotovili, da je zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop učinkovito pri zniževanju ravni fosfata, saj se je raven fosforja pri otrocih, ki so jemali to zdravilo, zmanjšala bolj (0,87 mg/dl) kot pri bolnikih, ki so jemali placebo (zdravilo brez učinkovine), pri katerih se je vrednost fosforja zvišala za 0,04 mg/dl.
Estonian: Veel ühes põhiuuringus oli Sevelamer carbonate Winthrop efektiivne vere fosfaadisisalduse vähendamisel ka 100 lapsel: ravimit Sevelamer carbonate Winthrop kasutanud patsientidel vähenes vere fosforisisaldus 0,87 mg/dl võrra, kuid platseebot (näiv ravim) kasutanud lastel suurenes see 0,04 mg/dl võrra.
Slovenian: Sevelamer carbonate Winthrop je zdravilo, ki se uporablja za obvladovanje hiperfosfatemije (visoke ravni fosfata v krvi) pri:
Estonian: Sevelamer carbonate Winthrop on ravim, mida kasutatakse hüperfosfateemia (vere suure fosfaadisisalduse) reguleerimiseks järgmistel patsientidel:
Slovenian: Kaj je zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Sevelamer carbonate Winthrop ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Pregled zdravila Sevelamer carbonate Winthrop in zakaj je odobreno v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Sevelamer carbonate Winthrop ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Sevelamer carbonate Winthrop
Estonian: Muu teave ravimi Sevelamer carbonate Winthrop kohta
Slovenian: V študijah so ugotovili, da je zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop učinkovito pri zniževanju ravni fosfata v krvi pri bolnikih s hiperfosfatemijo, njegovi neželeni učinki pa se štejejo za obvladljive.
Estonian: Uuringute põhjal oli Sevelamer carbonate Winthrop efektiivne hüperfosfateemiaga patsientidel vere fosfaadisisalduse vähendamisel ning selle kõrvalnähte peetakse hallatavateks.
Slovenian: Zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop se ne sme uporabljati pri osebah z nizko ravnjo fosfata v krvi ali obstrukcijo (zaporo) črevesa.
Estonian: Ravimit Sevelamer carbonate Winthrop ei tohi kasutada patsiendid, kellel on hüpofosfateemia (vere väike fosfaadisisaldus) või soolesulgus.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Sevelamer carbonate Winthrop, sevelamerijev karbonat, je vezalec fosfata.
Estonian: Ravimi Sevelamer carbonate Winthrop toimeaine sevelameerkarbonaat on fosfaate siduv aine.
Slovenian: V študijah so dokazali, da je zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop učinkovito pri zniževanju ravni fosfata v krvi pri bolnikih s hiperfosfatemijo.
Estonian: Uuringutes on tõendatud ravimi Sevelamer carbonate Winthrop efektiivsus hüperfosfateemiaga patsientidel vere fosfaadisisalduse vähendamisel.
Slovenian: Kako se zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop uporablja?
Estonian: Kuidas ravimit Sevelamer carbonate Winthrop kasutatakse?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Sevelamer carbonate Winthrop?
Estonian: Mis riskid ravimiga Sevelamer carbonate Winthrop kaasnevad?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop odobreno?
Estonian: Miks Sevelamer carbonate Winthrop heaks kiideti?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Sevelamer carbonate Winthrop, glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Ravimi Sevelamer carbonate Winthrop kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Podatki, ki so trenutno na voljo, so opisani v poglavju 5.1.
Estonian: Olemasolevaid andmeid on kirjeldatud lõigus 5.1.
Slovenian: Tega zdravila ne dajte otrokom mlajših od 6 let, ker varnosti in učinkovitosti pri otrocih (starih do 6 let) niso preučevali.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele vanuses kuni 6 aastat, sest ohutust ja efektiivsust lastel (vanuses kuni 6 aastat) ei ole uuritud.
Slovenian: Poskrbeti je treba za ustrezno simptomatsko zdravljenje.
Estonian: Tuleb osutada sobivat sümptomaatilist ravi.
Slovenian: Tablete morate pogoltniti cele.
Estonian: Tabletid tuleb tervelt alla neelata.
Slovenian: Vendar pa možne absorpcije in kopičenja sevelamerja med dolgotrajnim kroničnim zdravljenjem (več kot eno leto) ni mogoče povsem izključiti.
Estonian: Sevelameeri imendumise ja kuhjumise võimalust pikaajalise kroonilise ravi (üle ühe aasta) korral ei saa siiski täielikult välistada.
Slovenian: • če imate nizke ravni fosforja v krvi (vaš zdravnik bo opravil pregled)
Estonian: • kui fosfaadisisaldus teie veres on madal (seda kontrollib teie jaoks arst),
Slovenian: > 0,75 do < 1,2
Estonian: >0,75 kuni <1,2
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 15. januar 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. jaanuar 2015 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Slovenian: To zdravilo se uporablja za nadzor hiperfosfatemije (visoke ravni fosfata v krvi) pri:
Estonian: Seda ravimit kasutatakse hüperfosfateemia (kõrge fosfaadisisaldus veres) ohjeldamiseks järgmistel juhtudel:
Slovenian: Obrnite se na svojega zdravnika, ki bo presodil, ali naj zdravljenje nadaljujete.
Estonian: Võtke ühendust oma arstiga, kes otsustab, kas ravi jätkata või mitte.
Slovenian: Pogostnost ni znana.
Estonian: Esinemissagedus ei ole teada.
Slovenian: Tablete se jemljejo cele in se jih ne sme zdrobiti, prežvečiti ali zlomiti v koščke pred uporabo.
Estonian: Tabletid tuleb tervelt alla neelata, neid ei tohi enne manustamist purustada, katki närida või tükkideks murda.
Slovenian: Učinki so lahko sekundarni po pomanjkanju vitamina D.
Estonian: Need nähud võivad olla tingitud D-vitamiini puudusest.
Slovenian: Ena plastenka vsebuje 30 tablet ali 180 tablet.
Estonian: Üks pudel sisaldab 30 tabletti või 180 tabletti.
Slovenian: Genzyme Ireland Limited IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Estonian: IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Slovenian: Simptomi, ki so jih opažali v primeru prevelikega odmerjanja, so podobni neželenim učinkom, naštetim v poglavju 4.8, in obsegajo predvsem zaprtost in druge znane prebavne motnje.
Estonian: Üleannustamisel täheldatud sümptomid on sarnased lõigus 4.8 loetletud kõrvaltoimetega, k.a peamiselt kõhukinnisus ja teised teadaolevad seedetrakti häired.
Slovenian: (Navodila za obliko z odmerno žličko) Zavrzite vrečico v roku 24 ur po odprtju.
Estonian: (Juhised mõõtelusikaga pakendi jaoks) Kotike tuleb ära visata 24 tundi pärast avamist.
Slovenian: Ena škatla vsebuje 60 ali 90 vrečic.
Estonian: Ühes karbis on 60 või 90 kotikest.
Slovenian: Študije karcinogenosti s sevelamerijevim kloridom, danim peroralno, so izvajali na miših (odmerki do 9 g/kg/dan) in podganah (0,3, 1 ali 3 g/kg/dan).
Estonian: Suukaudse sevelameervesinikkloriidi kartsinogeensust on uuritud hiirtel (annustes kuni 9 g/kg/ööpäevas) ja rottidel (0,3, 1 või 3 g/kg/ööpäevas).
Slovenian: V primeru uvedbe zdravljenja je treba bolnike s temi boleznimi spremljati.
Estonian: Kui ravi alustatakse, peab nende tervisehäiretega patsiente jälgima.
Slovenian: Sevelamerijev klorid ni bil mutagen v Amesovem preskusu bakterijskih mutacij.
Estonian: Sevelameervesinikkloriid ei näidanud mutageensust Ames'i bakteriaalses mutatsioonitestis.
Slovenian: Vrečico je treba zavreči v roku 24 ur po odprtju.
Estonian: Kotike tuleb ära visata 24 tundi pärast avamist.
Slovenian: Pri bolnikih s takšnimi sočasnimi boleznimi je treba skrbno kontrolirati sposobnost za ustrezno požiranje.
Estonian: Kaasuvate haigusseisunditega patsientidel tuleb hoolikalt jälgida suutlikkust korrektselt neelata.
Slovenian: • pojavi nizka količina vitamina D v krvi.
Estonian: • D-vitamiini sisaldus teie veres olla liiga madal.
Slovenian: To zdravilo ne potrebuje posebnih pogojev shranjevanja.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Slovenian: Zdravilo Sevelamerijev karbonat Winthrop je treba jemati s hrano, ne na prazen želodec.
Estonian: Sevelamer carbonate Winthrop'it tuleb võtta koos toiduga ning mitte tühja kõhuga.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na steklenici in škatli poleg oznake „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja/või karbil pärast „EXP".
Slovenian: Povečane ravni fosforja v serumu lahko povzročijo srbečo kožo, rdeče oči, bolečine v kosteh in zlome.
Estonian: Seerumi kõrgenenud fosforisisaldus võib samuti põhjustada nahasügelust, silmade punetust, luuvalu ja luumurde.
Slovenian: Priporočen začetni odmerek tega zdravila za odrasle sta ena do dve tableti 800 mg z vsakim obrokom, trikrat dnevno.
Estonian: Selle ravimi soovitatav algannus täiskasvanutele ja eakatele on üks kuni kaks 800 mg tabletti iga toidukorraga 3 korda ööpäevas.
Slovenian: Posebno opozorilo za bolnike na peritonealni dializi:
Estonian: Erimärkus peritoneaaldialüüsipatsientidele:
Slovenian: Ni znano, ali se sevelamer/metaboliti izločajo v mleko pri človeku.
Estonian: Ei ole teada, kas sevelameer/metaboliidid erituvad inimese rinnapiima.
Slovenian: Pediatrično odmerjanje na podlagi telesne površine (m2)
Estonian: Annustamine lastel kehapindala põhjal (m2)
Slovenian: Starejša populacija Pri starejši populaciji odmerjanja ni treba prilagoditi.
Estonian: Annuse kohandamine eakatel ei ole vajalik.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvannuse toksilisuse ja genotoksilisuse tavapärased mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Slovenian: Telesna površina ni vplivala na odziv na zdravljenje med 2-tedenskim
Estonian: Kehapindala ei mõjutanud ravivastust 2-nädalasel fikseeritud annuse perioodil.
Slovenian: **In nadaljnje titriranje, glejte poglavje "Titriranje in vzdrževanje"
Estonian: **Koos järgneva tiitrimisega, vt lõik „Tiitrimine ja säilitusravi".
Slovenian: Zdravljenje takšnih bolnikov z zdravilom Sevelamerijev karbonat Winthrop se sme začeti le po skrbnem pretehtanju koristi in tveganj.
Estonian: Nende patsientide ravi Sevelamer carbonate Winthrop'iga tohib alustada alles pärast kasu ja riski hoolikat hindamist.
Slovenian: Sevelamerijev klorid, ki vsebuje enako učinkovino kot sevelamerijev karbonat, so dajali zdravim prostovoljcem v odmerkih do 14 gramov na dan za osem dni brez pojava neželenih učinkov.
Estonian: Sevelameerkarbonaadiga sama toimeainet sisaldavat sevelameervesinikkloriidi on tavalistele tervetele vabatahtlikele manustatud annustes kuni 14 grammi ööpäevas kaheksa päeva jooksul ilma kõrvaltoimeteta.
Slovenian: Pediatrični bolniki s telesno površino < 1,2 m2 morajo zdravilo dobiti v peroralni suspenziji, ker tablete v tej populaciji niso preizkušene in zato zanjo niso primerne.
Estonian: Lastele kehapindalaga <1,2 m2 peab manustama suukaudse suspensioonina, sest tabletivormi ei ole selles populatsioonis uuritud ja seetõttu see ei sobi sellele populatsioonile.
Slovenian: V in vitro citogenetskem testu pri sesalcih z aktivacijo presnove je sevelamerijev klorid povzročil statistično značilno povečanje števila strukturnih kromosomskih aberacij.
Estonian: In vitro imetaja tsütogeneetilises metaboolse aktiveerimisega testis põhjustas sevelameervesinikkloriid kromosoomide struktuursete aberratsioonide arvu statistiliselt olulist kasvu.
Slovenian: *In nadaljnje titriranje, glejte poglavje "Titriranje in vzdrževanje"
Estonian: *Koos järgneva tiitrimisega, vt lõik „Tiitrimine ja säilitusravi".