FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dicural soluzione orale è una soluzione acquosa di colore giallo paglierino ed è fornito in flaconi di plastica bianca, con tappo a vite contenenti ml 250 o ml 1000 di soluzione orale.
Polish: Dicural roztwór doustny jest żółtawym przejrzystym roztworem wodnym, konfekcjonowanym w białe plastikowe butelki zamykane nakrętką zawierające po 250 lub 1000 ml roztworu doustnego.
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti sodio amido glicolato cellulosa microcristallina magnesio stearato biossido di silicone colloidale sodio lauril solfato lattosio
Polish: Skrobii glikolan sodu Celuloza mikrokrystaliczna Stearynian magnezu Krzemionka koloidalna Laurylosiarczan sodu Laktoza
Italian: [MA Number recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/016
Polish: NAPIS „STOSOWAĆ WYŁACZNIE U ZWIERZĄT" Stosować wyłącznie u zwierząt [MA Number recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/016
Italian: Sostanza farmacologicamente attiva
Polish: Substancja czynna farmakologicznie
Italian: L'uso di difloxacina non è indicato nelle cagne gravide o allattanti ed in maschi riproduttori.
Polish: Nie zaleca się stosowania difloksacyny u suk ciężarnych lub w okresie laktacji oraz samców reproduktorów.
Italian: Difloxacina (come cloridrato)
Polish: Difloksacyna (jako chlorowodorek)
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni Preparare l'acqua medicata fresca ogni giorno.
Polish: Okres trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata.
Italian: In assenza di studi di incompatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscalato con altri medicinali veterinari.
Polish: Nie dokonano badań niezgodności farmaceutycznych, dlatego nie należy mieszać produktu leczniczego weterynaryjnego z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Italian: Tali reazioni includevano inappetenza, emesi, diarrea e irritazione anale.
Polish: Obserwowane reakcje to: brak apetytu, wymioty, biegunka i podrażnienie okolicy odbytu.
Italian: Tacchini (giovani tacchini fino a 2 kg di peso vivo).
Polish: Indyki (młode indyki o masie ciała do 2 kg).
Italian: Ogni dosaggio del prodotto è disponibile in confezioni da 10, 20 e 100 compresse.
Polish: Produkt jest konfekcjonowany w trzech wielkościach opakowań zewnętrznych zawierających po 10, 20 lub 100 tabletek.
Italian: Ceppi di Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum, isolati da polli e tacchini hanno dimostrato di essere sensibili alla difloxacina.
Polish: Wykazano, że izolowane od brojlerów kurzych i indyków szczepy Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum są wrażliwe na difloksacynę.
Italian: Sodio croscarmellato lievito di birra micronizzato aroma aromatico di fegato
Polish: Karmeloza sodu poprzecznie sieciowana Mikronizowane drożdze Brewera Aromat wątrobowy
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale limpida gialla.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Przejrzysty, żółtawy roztwór doustny
Italian: Il sovradosaggio può causare anche edema e gonfiore nelle giunzioni articolari.
Polish: Przedawkowanie może wywołać obrzęk płuc oraz obrzęki okolic stawów kolanowych i ramiennych.
Italian: DATA DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Polish: DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Italian: Solo per uso veterinario.
Polish: Stosować wyłącznie u zwierząt.
Italian: Carne e visceri (polli e tacchini): 24 ore.
Polish: Tkanki jadalne: (kurcząt i indyków): 24 godziny.
Italian: Non devono essere aggiungiunti all'acqua di bevanda usata con questo prodotto cloro, per esempio mediante l'uso di cloruranti, nè perossido d'idrogeno..
Polish: Nie dodawać chloru ani nadtlenku wodoru do wody do picia użytej do przygotowania roztworu; nie używać wody chlorowanej.
Italian: Nell'urina, nel fegato, nel grasso e nei reni sono reperibili piccole quantità dei metaboliti desmetildifloxacina e N-ossido difloxacina, oltre al composto principale (originario).
Polish: W moczu, wątrobie, tłuszczu i nerkach stwierdza się niewielkie ilości metabolitów difloksacyny: desmetyldifloksacyny i N-tlenku difloksascyny.
Italian: Difloxacin Bovine2 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Polish: Difloksacyna Bydło2 400 μg/kg 100 μg/kg
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti acido edetico potassio idrossido glicole propilenico Alcol benzilico acqua purificata
Polish: Kwas wersenowy Wodorotlenek potasu Glikol propylenowy Alkohol benzylowy Woda oczyszczona
Italian: Uso non consentito, durante l'ovodeposizione, in uccelli che producono uova per consumo umano.
Polish: Nie stosować u ptaków nieśnych produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Italian: Conservare a temperatura non superiore ai 25C.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.
Italian: Etichetta esterna per la confezione da 250 ml / 1000 ml / 6 x 1000 ml Etichetta per la flacone da 250 ml / 1000 ml
Polish: Oznakowanie kartonu - 1 x 250 ml butelka / 1 x 1000 ml butelka / 6 x 1000 ml butelka Etykieta na butelkę 250 ml / 1000 ml
Italian: La difloxacina cloridrato ha attività battericida ed agisce mediante inibizione della girasi del DNA dei batteri.
Polish: Chlorowodorek difloksacyny działa bakteriobójczo poprzez inhibicję bakteryjnej gyrazy DNA.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura: 1 mese.
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania: 1 miesiąc
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: anti-infettivi generali per uso sistemico, antibatterici per uso sistemico, antibatterici chinolonico.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: do stosowania w zakażeniach wewnętrznych, przeciwbakteryjnie do stosowania ogólnego, chinolony przecibakteryjnie.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo SCAD
Polish: Nie stosować po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Italian: INDICAZIONE DELLA SOSTANZA(E) ATTIVA(E) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni compressa contiene:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera:
Italian: Soluzione iniettabile Sostanza farmacologicamente attiva
Polish: Roztwór do wstrzykiwań: Substancja czynna farmakologicznie
Italian: Nei cani, la somministrazione per via orale di difloxacina, in quantità fino a 5 volte il dosaggio raccomandato, per 30 giorni, non ha causato reazioni avvverse.
Polish: U psów po podaniu doustnym difloksacyny w dawkach 5 razy wyższych od zalecanych przez 30 kolejnych dni nie zaobserwowano wystąpienia działań niepożądanych.
Italian: Il trattamento di piodermiti superficiali può richiedere la somministrazione per un massimo di 21 giorni.
Polish: Przypadki powierzchownego ropnego zapalenia skóry wymagają podawania leku przez okres do 21 dni.
Italian: Il dosaggio raccomandato è di 2,5 mg di difloxacina/kg di peso corporeo/giorno per 3 giorni (5 ml/100 kg di peso corporeo/giorno).
Polish: Zalecana dawka to 2,5mg difloksacyny/kg m.c.przez 3 kolejne dni (co odpowiada objętości 5ml roztworu/100 kg m.c.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Pfizer Limited
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY Pfizer Limited
Italian: Siccome non sono stati effettuati studi clinici su animali affetti da zoppie, Dicural non deve essere somministrato ad animali che presentano debolezza muscolare o osteoporosi.
Polish: Ponieważ nie przeprowadzono badań na kulejących ptakach, nie stosować preparatu Dicural u ptaków z zaburzeniami aparatu ruchu lub ptaków cierpiących na osteoporozę.
Italian: Per il flacone da ml 250 un misurino a parte è posto sul tappo a vite.
Polish: Do butelek 250 ml dołączany jest osobny dozownik nałożony na zakrętkę.
Italian: La difloxacina è escreta per la maggior parte nelle feci.
Polish: Większość difloksacyny jest wydalana wraz z kałem.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO A FORNITURA E UTILIZZAZIONE
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO Dicural 50 mg/ml soluzione iniettabile per bovini.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Dicural 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła
Italian: A dosi molto elevate possono essere presenti reazioni avverse sul sistema nervoso (quali atassia, instabilità, spasmi, tremori, convulsioni ect.).
Polish: Podanie bardzo wysokich dawek difloksacyny może spowodować wystąpienie objawów niepożądanych ze strony układu nerwowego (ataxia, niemożność stania, drżenia, drgawki, konwulsje itp.) Przedawkowanie może wywołać obrzęk płuc oraz obrzęki okolic stawów kolanowych i ramiennych.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali L'uso eccessivo di una singola classe di antibiotici può determinare l'induzione di resistenza nella popolazione batterica.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Długotrwałe podawanie antybiotyków z tej samej grupy może przyczynić się do powstania oporności w populacji bakterii.
Italian: Polli (polli da carne e futuri animali da riproduzione) e tacchini (giovani tacchini fino a 2 kg di peso vivo)
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kurczęta (broilery stad towarowych i hodowlanych) i indyki (młode indyki o masie ciała do 2 kg).
Italian: Bovini: Carni e frattaglie: 46 giorni
Polish: Bydło: Tkanki jadalne: 46 dni
Italian: FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite, biconvesse beige.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Dwustronnie wypukłe, beżowe tabletki powlekane
Italian: Alcool benzilico
Polish: Alkohol benzylowy
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Polish: DATA OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.
Italian: Un nuovo sito di iniezione deve essere considerato ogni giorno.
Polish: Każdego dnia, iniekcji należy dokonać w innym miejscu.
Italian: Pertanto, non utilizzare in cani di piccola o media taglia fino all'ottavo (8) mese d'età compreso, nei cani di taglia grande fino ad un (1) anno d'età e nei cani di taglia gigante fino a 18 mesi d'età.
Polish: Nie stosować difloksacyny u psów w okresie intensywnego wzrostu, tj. u psów ras małych i średnich - do ukończenia 8 miesiąca życia, u psów ras dużych - do ukończenia 1 roku życia, a u psów ras bardzo dużych do ukończenia 18 miesiąca życia.
Italian: Il trattamento deve proseguire con Dicural compresse rivestite (vedere il RC di riferimento)
Polish: Leczenie musi być kontynuowane przy użyciu Dicuralu tabletki powlekane (patrz Chpl).
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO A FORNITURA E UTILIZZAZIONE
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Italian: INDICAZIONE DELLA SOSTANZA(E) ATTIVA(E) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO SICUREZZA ED EFFICACIA DELL'UTILIZZAZIONE
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA I SKUTECZNOŚCI STOSOWANIA
Italian: Principi attivi
Polish: Substancja czynna
Italian: Polli (polli da carne e futuri animali da riproduzione) Tacchini (giovani tacchini fino a 2 kg di peso vivo).
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kurczęta (broilery stad towarowych i hodowlanych) Indyki (młode indyki o masie ciała do 2 kg).
Italian: La difloxacina agisce principalmente mediante l'inibizione della DNA girasi batterica.
Polish: Difloksacyna jest przede wszystkim inhibitorem bakteryjnej gyrazy DNA.
Italian: La clearance della difloxacina dopo somministrazione sottocutanea nei bovini è di 229 ml/ora/kg; il tempo di emivita rilevato è di 7,7 ore.
Polish: Po podaniu podskórnym u bydła klirens difloksacyny określono na 29 ml/h/kg.
Italian: Flaconi bianchi in HDPE con tappo a vite contenenti ml 250 o 1 litro di Dicural soluzione orale.
Polish: Butelki HDPE zamknięte zakrętkami zawierające 250ml lub 1 litr roztworu doustnego Dicural.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane
Italian: L'acqua de bere medicata deve essere preparata fresca ogni giorno.
Polish: Woda zawierająca produkt leczniczy powinna być sporządzana na nowo każdego dnia.
Italian: La difloxacina è escreta per la maggior parte nelle feci (6882%).
Polish: Większość difloksacyny (np. 68 - 82 %) jest wydalana wraz z kałem.
Italian: Nei bovini: Dicural 50 mg/ml soluzione iniettabile è indicato per il trattamento di malattie respiratorie dei bovini (febbre da trasporto, polmonite dei vitelli) causata da infezioni singole o miste da Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, e/o Mycoplasma spp.
Polish: U bydła: podawanie roztworu do wstrzykiwań Dicural 50 mg/ml zaleca się do leczenia przypadków zakażeń dróg oddechowych występujących u bydła (pneumonii cieląt,), wywoływanych przez pojedyncze lub mieszane zakażenia drobnoustrojami Pasteurella hemolytica, Pasteurella multocida i/lub Mycoplasma spp.
Italian: Confezione in cartone contenente un flacone di vetro da 50 ml, 100 ml o 250 ml, con tappo in gomma e copertura in alluminio
Polish: Flakony szklane zamknięte gumowymi korkami i aluminiowymi kapslami, zawierające 50ml, 100ml lub 250ml roztworu do wstrzykiwań umieszczone w pudełku kartonowym.
Italian: Dicural compresse rivestite sono costituite da un centro contenente difloxacina cloridrato ed un rivestimento altamente palatabile.
Polish: Dicural tabletki powlekane składają się z chlorowodorku difloksacyny i otoczki.
Italian: C. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO SICUREZZA ED EFFICACIA DELL'UTILIZZAZIONE
Polish: C. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA I SKUTECZNOŚCI STOSOWANIA.
Italian: Scatola di cartone da 1, 2, o 10 blisters
Polish: Pudełko kartonowe zawierające 1, 2 lub 10 blistrów Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Italian: Nei polli e nei tacchini: Dicural soluzione orale è indicato per il trattamento delle infezioni respiratorie croniche causate da ceppi sensibili di Escherichia coli e Mycoplasma gallisepticum.
Polish: U kurcząt i indyków podawanie Dicuralu roztwór doustny jest wskazane do leczenia chronicznych zakażeń układu oddechowego wywoływanych przez wrażliwe szczepy Escherichia coli i Mycoplasma gallisepticum.
Italian: I seguenti battiri sono stati riscontrati mediamente sensibili:
Polish: Drobnoustroje średnio wrażliwe na działanie difloksacyny to:
Italian: Nei cani il volume somministrato per iniezione locale non deve superare i 5 ml.
Polish: Psy: Nie należy wstrzykiwać w jedno miejsce więcej niż 5 ml produktu.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo.
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub materiałów odpadowych pochodzących z tych produktów leczniczych weterynaryjnych
Italian: Per evitare irritazione della pelle e/o degli occhi, quando si manipola il prodotto usare guanti ed una maschera di protezione.
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego, należy wkładać rękawice ochronne i osłonę chroniącą twarz oraz chronić skórę i/lub oczy przed podrażnieniem.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione
Polish: 4.2 Wskazania do stosowania, z wyszczególnieniem docelowych gatunków zwierząt Do leczenia:
Italian: Idrossido di potassio 4 Glicole propilenico 5 Alcol benzilico 6
Polish: Wodorotlenek potasu4 Glikol propylenowy5
Italian: Il volume di distribuzione è 2,6 l/kg.
Polish: Biodostępność po podaniu podskórnym określono na 96%, a objętość dystrybucji na 2,6 l/kg.
Italian: Le persone con accertata ipersensibilità ai chinoloni devono evitare il contatto con il prodotto.
Polish: Osoby o stwierdzonej nadwrażliwości na fluorochinolony powinny unikać kontaktu z produktem.
Italian: Una piccola frazione di difloxacina è eliminata nelle urine.
Polish: Część difloksacyny jest wydalana z moczem.
Italian: Il dosaggio raccomandato è di una singola iniezione di 5,0 mg di difloxacina/kg di peso corporeo.
Polish: Zalecana dawka to pojedyncza iniekcja 5 mg difloksacyny/kg m.c.
Italian: Il dosaggio raccomandato è di 5,0 mg di difloxacina/kg di peso corporeo da somministrare mediante una singola iniezione sottocutanea.
Polish: Zalecana dawka to 5 mg difloksacyny/kg m.c w pojedynczej iniekcji.
Italian: Solo per uso veterinario, da vendersi soltanto su prescrizione veterinaria.
Polish: Stosować wyłącznie u zwierząt - wydawany na podstawie recepty.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini (vitelli e giovani bovini) e cani
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (cielęta i młode bydło) i psy
Italian: Confezione in cartone contenente un flacone di vetro da 50 ml con tappo in gomma e copertura in alluminio.
Polish: Flakony szklane zamknięte gumowymi korkami i aluminiowymi zakrętkami, zawierające 50ml roztworu do wstrzykiwań, umieszczone w pudełku kartonowym.
Italian: E' consigliabile riservare l'utilizzo dei flurochinoloni per il trattamento di affezioni cliniche che hanno scarsamente risposto, o si attende che rispondano scarsamente, ad altre classi di antibiotici.
Polish: Fluorochinolony nie powinny być stosowane do leczenia przypadków trudno poddających się leczeniu lub takich, co do których oczekuje się, że będą trudno poddawać się leczeniu środkami należącymi do innych grup antybiotyków.
Italian: Per le malattie respiratorie complicate la dose può essere raddoppiata a 5 mg/kg pv/giorno.
Polish: W powikłanych przypadkach zakażenia układu oddechowego dawkę dzienną difloksacyny można zwiększyć do 5 mg/kg m.c.
Italian: numero di animali nel pollaio X peso medio del singolo animale(kg) X 100 consumo totale di acqua da parte del pollaio il giorno precedente (l)
Polish: Uwzględniając zawartość difloksacyny w roztworze doustnym (10%) zaleca się następujący sposób obliczania ilości roztworu (ml) potrzebnej do rozpuszczenia w 1000 l wody: ilość zwierząt w gospodarstwie (sztuk) x średnia masa ciała ptaka (kg) x 100 całkowite dzienne spożycie wody w gospodarstwie w poprzednim dniu (litry)
Italian: VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per iniezione sottocutanea
Polish: DROGA (-I) PODANIA Do podawania podskórnego
Italian: 1900 µg/kg 600 µg/kg
Polish: 300 μg/kg 400 μg/kg 1900 μg/kg 600 μg/kg
Italian: In seguito a somministrazioni orali continue di Dicural soluzione orale per cinque giorni consecutivi, alla dose di 10 mg/kg/die, le concentrazioni plasmatiche medie di difloxacina all'equilibrio sono circa 200 ng/ml.
Polish: Podanie doustne Dicuralu roztwór doustny w dawce 10 mg/kg/dzień kontynuowane przez 5 kolejnych dni powoduje osiągnięcie średniego przez difloksacynę stężenia około 200 ng/ml.
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DELLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI" Tenere fuori della portata e dalla vista dei bambini.
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI"
Italian: Cani trattati per via orale con difloxacina (come cloridrato) ad una dose 10 volte superiore quella raccomandata per 10 giorni hanno mostrato occasionalmente moderate reazioni avverse quali scolorimento delle feci a giallo/arancione, emesi e ipersalivazione.
Polish: U psów otrzymujących doustnie difloksacynę (w postaci chlorowodorku) w dawkach 10 razy wyższych od zalecanych i przez 10 kolejnych dni, niekiedy obserwowano wystąpienie średnich objawów niepożądanych: pomarańczowo-żółte zabarwienie kału, wymioty, ślinienie.
Italian: Per uso come eccipiente
Polish: Do stosowania jako substancja pomocnicza
Italian: Taglia media
Polish: Psy ras średnich
Italian: GU N° L 143 del 26.06.95 11 GU N°.
Polish: OJ Nr L 172 z dnia 02.07.02 2 OJ Nr L 172 z dnia 02.07.02 OJ Nr L 290 z dnia 5.12.95 4 OJ Nr L 272 z dnia 25.10.96 OJ Nr L 45 z dnia 15.02.97 6 OJ Nr L 143 z dnia 27.06.95 OJ Nr L 143 z dnia 27.06.95 8 OJ Nr L 143 z dnia 27.06.95 OJ Nr L 45 z dnia 15.02.97 10 OJ Nr L 143 z dnia 26.06.95 OJ Nr L240 z dnia 10.09.99
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/97/003/004-015
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/97/003/004-015
Italian: I seguenti organismi sono stati testati e trovati sensibili alla difloxacina in vitro:
Polish: Potwierdzono in vitro wrażliwość na difloksacynę następujących drobnoustrojów:
Italian: In seguito a somministrazioni orali continue di Dicural soluzione orale per cinque giorni consecutivi, alla dose di 10 mg/kg/die, le concentrazioni plasmatiche medie di difloxacina all'equilibrio sono circa 60 ng/ml.
Polish: Podanie doustne w dawce 10 mg/kg/dzień kontynuowane przez 5 kolejnych dni powoduje osiągnięcie przez difloksacynę średniego stężenia około 60 ng/ml.
Italian: Il picco dei livelli plasmatici 1,4-1,9 g/ml è raggiunto 3,1 ore dopo la somministrazione della difloxacina per via sottocutanea.
Polish: Po podaniu podskórnym psom difloksacyna osiąga najwyższe stężenie w osoczu krwi wynoszące 1,41,9 µg/ml, po 3,1 godziny od podania.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/97/003/016-018
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/97/003/016-018
Italian: Dicural 50 mg/ml soluzione iniettabie per bovini e cani è disponibile nelle seguenti confezioni: Cani: Flacone da 50 ml
Polish: Wydawany na podstawie recepty Dicural 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i psów jest dostępny w następujących opakowaniach:
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Dicural 100 mg/ml soluzione orale per polli e tacchini
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Dicural 100 mg/ml roztwór doustny dla kurcząt i indyków
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini (vitelli e giovani bovini)
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (cielęta i młode bydło)
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/97/003/001-003
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/97/003/001-003
Italian: • Piodermiti superficiali causate da Staphylococcus intermedius.
Polish: • powierzchownego ropnego zapalenia skóry wywołanego przez Staphylococcus intermedius.
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione Non usare in uccelli in ovodeposizione.
Polish: Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Nie stosować u ptaków w okresie nieśności.i/lub na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Italian: In un altro studio, i cani trattati con difloxacina per via orale a 10 volte il dosaggio raccomandato, per 10 giorni, hanno evidenziato occasionalmente lievi reazioni avverse, come scolorimento delle feci ad arancione/giallastro, vomito e ipersalivazione.
Polish: W innym eksperymencie u psów po podaniu doustnym difloksacyny w dawkach 10 razy wyższych od zalecanych przez 10 kolejnych dni, niekiedy obserwowano wystąpienie nieznacznie nasilonych objawów niepożądanych: pomarańczowo-żółte zabarwienie kału, wymioty, ślinienie.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione veterinaria.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny wydawany na podstawie recepty.
Italian: Furono osservate modificazioni istopatologiche delle cartilagini articolari delle articolazioni soggette a carico in cani beagle (3,5 mesi di età) a seguito della somministrazione orale di difloxacina (come cloridrato) a dosi maggiori di 5 mg/kg/giorno per 90 giorni.
Polish: podawanej przez 90 kolejnych dni, stwierdzono wystąpienie histopatologicznych zmian w tkance chrząstki stawowej, silnie obciążonej u psów rosnących, szczeniąt rasy beagle (w wieku 3,5 miesiąca)
Italian: Acido cloridrico 7
Polish: Kwas solny7
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare a temperatura non superiore ai 25C.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności dotyczące przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.
Italian: Il 16 gennaio 1998 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Dicural, valida in tutta l'Unione europea.
Polish: W dniu 16 stycznia 1998 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Dicural do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.