FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si olvidó tomar Vipdomet
Estonian: Kui te unustate Vipdometi võtta
Spanish: Los alimentos reducen la magnitud y retrasan ligeramente la absorción de metformina.
Estonian: Toit aeglustab veidi ja vähendab metformiini imendumise ulatust.
Spanish: Vipdomet puede ocasionar un efecto adverso muy raro, pero muy grave, llamado acidosis láctica, en especial si sus riñones no funcionan de forma adecuada.
Estonian: Vipdomet võib põhjustada väga harva, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks, eriti juhul, kui teie neerud ei funktsioneeri hästi.
Spanish: Si usted ya está tomando alogliptina y metformina en comprimidos individuales, Vipdomet puede reemplazarlos en un solo comprimido.
Estonian: Kui te juba võtate alogliptiini ja metformiini eraldi tablettidena, saab need asendada Vipdometi ühe tabletiga.
Spanish: Si usted tiene una función renal reducida, su médico le puede recetar una dosis menor que puede ser necesario que sea suministrada mediante comprimidos separados de alogliptina y metformina.
Estonian: Kui teie neerufunktsioon on vähenenud, võib teie arst määrata teile väiksema annuse, mida võib osutuda vajalikuks manustada alogliptiini ja metformiini eraldi tablettidena.
Spanish: El tratamiento concomitante con alogliptina y metformina no produjo nuevas toxicidades, ni se observaron efectos sobre la toxicocinética de ninguno de los compuestos.
Estonian: Samaaegne ravi alogliptiini ja metformiiniga ei põhjustanud uut toksilisust ja kummagi ühendi toksikokineetikale ei täheldatud mingeid toimeid.
Spanish: La dosis diaria máxima es de 12,5 mg
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 12,5 mg
Spanish: Los datos siguientes son resultados de estudios llevados a cabo con alogliptina o metformina de forma individual.
Estonian: Järgmised andmed on pärit alogliptiini või metformiiniga individuaalselt läbi viidud uuringutest.
Spanish: Acidosis láctica: 0,03 casos/1.000 pacientes-año (ver sección 4.4).
Estonian: Laktatsidoos: 0,03 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta, vt lõik 4.4.
Spanish: Se sabe que la insulina causa hipoglucemia.
Estonian: On teada, et insuliin põhjustab hüpoglükeemiat.
Spanish: En estudios clínicos controlados, los niveles plasmáticos máximos (Cmax) de metformina no superaron los 4 microgramos/ml, incluso con las dosis máximas.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes ei ületanud metformiini maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) isegi maksimaalsete annuste puhul 4 μg/ml.
Spanish: En caso de deshidratación (diarrea o vómitos intensos, fiebre o reducción de la ingesta de líquidos), la Vipdomet se debe interrumpir de forma temporal y se recomienda contactar con un profesional sanitario.
Estonian: Dehüdratsiooni korral (raske kõhulahtisus või oksendamine, palavik või vähenenud vedeliku tarbimine) tuleb Vipdometi kasutamine ajutiselt katkestada ja soovitatav on pidada nõu arstiga.
Spanish: Adultos (≥18 años de edad) con función renal normal (tasa de filtración glomerular o TFG ≥90 ml/min)
Estonian: Täiskasvanud patsiendid (≥ 18-aastased) normaalse neerufunktsiooniga (glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR) ≥ 90 ml/min)
Spanish: Eliminación Alogliptina se eliminó con una semivida terminal media (T1/2) de aproximadamente 21 horas.
Estonian: Eritumine Alogliptiin eritatakse keskmise terminaalse poolväärtusajaga (T1/2) umbes 21 tundi.
Spanish: Tabla 1: Reacciones adversas
Estonian: Tabel 1: Kõrvaltoimete
Spanish: Si se sospecha una pancreatitis se debe suspender el tratamiento con Vipdomet; en caso de confirmarse una pancreatitis aguda, no debe reanudarse la administración del medicamento.
Estonian: Pankreatiidi kahtlusel tuleb ravi Vipdometiga katkestada; ägeda pankreatiidi kinnitamisel ei tohi ravi Vipdometiga uuesti alustada.
Spanish: Sin embargo, las concentraciones plasmáticas máximas de alogliptina y metformina disminuyeron en un 13% y un 28%, respectivamente, al administrar Vipdomet con alimentos.
Estonian: Siiski vähenesid alogliptiini ja metformiini keskmised maksimaalsed plasmakontsentratsioonid Vipdometi manustamisel koos toiduga vastavalt 13% ja 28%.
Spanish: Si necesita que se le administre en su torrente sanguíneo una inyección de un medio de contraste que contiene yodo, por ejemplo, en el contexto de una radiografía o de una exploración, debe dejar de tomar Vipdomet antes de la inyección o en el momento de la misma.
Estonian: Kui teile on vaja süstida kontrastainet, mis sisaldab joodi, nt röntgenuuringu või skaneerimise ajal, peate te lõpetama Vipdometi võtmise enne süstimist või selle ajaks.
Spanish: No estimula la secreción de insulina, y en consecuencia no provoca hipoglucemia.
Estonian: Metformiin ei stimuleeri insuliini sekretsiooni ega põhjusta seega hüpoglükeemiat.
Spanish: Riesgos relacionados con metformina
Estonian: Metformiiniga seotud risk
Spanish: • Dolor intenso y persistente en el abdomen (zona del estómago) que puede extenderse hacia la espalda, así como náuseas y vómitos, ya que podría ser un signo de inflamación del páncreas (pancreatitis).
Estonian: - Tugev ja püsiv valu kõhus (mao piirkonnas), mis võib kiirguda teie selga, ja lisaks ka iiveldus ja oksendamine, sest see võib olla kõhunäärmepõletiku (pankreatiidi) tunnus.
Spanish: Un estudio realizado en siete voluntarios sanos normales mostró que la cimetidina (400 mg dos veces al día) aumentaba la exposición sistémica a metformina (área bajo la curva, AUC) en un 50% y la Cmax en un 81%.
Estonian: Seitsmel normaalsel tervel vabatahtlikul läbi viidud uuring näitas, et tsimetidiin (400 mg kaks korda ööpäevas) suurendas metformiini süsteemset kontsentratsiooni (kõveraalune pindala, AUC) 50% võrra ja Cmax-i 81% võrra.
Spanish: Alogliptina no resultó carcinógena en estudios de carcinogénesis de 2 años realizados en ratas y ratones.
Estonian: Alogliptiin ei olnud kartsinogeenne 2-aastases rottidel ja hiirtel läbi viidud kartsinogeensuse uuringus.
Spanish: Puede considerarse una dosis menor de insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia.
Estonian: Kaaluda võib väiksemat insuliini annust, et vähendada hüpoglükeemia riski.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir/abstenerse del tratamiento con Vipdomet tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine Vipdometiga tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Spanish: No se recomienda el uso de Vipdomet durante el periodo de lactancia, ya que metformina pasa a la leche materna.
Estonian: Vipdometi ei soovitata imetamise ajal, sest metformiin eritub rinnapiima.
Spanish: Puede que necesite análisis más frecuentes de la glucosa en sangre y de la función renal, o puede que su médico tenga que ajustar la dosis de Vipdomet.
Estonian: Teile võib olla vajalik teostada sagedamini veresuhkru sisalduse ja neerufunktsiooni analüüse või kohandada Vipdometi annust.
Spanish: TFG ml/min
Estonian: GFR ml/min Metformiin
Spanish: Qué es Vipdomet y para qué se utiliza
Estonian: Mis ravim on Vipdomet ja milleks seda kasutatakse
Spanish: Si se presenta acidosis en cualquiera de sus formas, se debe interrumpir de inmediato la administración de Vipdomet e iniciarse otras medidas correctivas apropiadas.
Estonian: Kui esineb ükskõik kumb atsidoosi vorm, tuleb ravi Vipdometiga kohe lõpetada ja kasutusele võtta sobivad korrigeerivad meetmed.
Spanish: La acidosis láctica es una reacción adversa grave que puede producirse con muy poca frecuencia (<1/10.000) y que se atribuye al componente de metformina de Vipdomet (ver sección 4.4).
Estonian: Laktatsidoos on tõsine kõrvaltoime, mida võib tekkida väga harva (< 1/10 000) ning mida seostatakse Vipdometi komponendi metformiiniga (vt lõik 4.4).
Spanish: La unión de alogliptina a proteínas plasmáticas es del 20-30%.
Estonian: Alogliptiin seondub plasmavalkudega 20…30% ulatuses.
Spanish: Vipdomet no debe utilizarse en pacientes con diabetes mellitus tipo 1.
Estonian: Vipdometi ei tohi kasutada 1. tüüpi suhkurtõvega patsientidel.
Spanish: Vipdomet se utiliza para disminuir los niveles de azúcar en sangre en adultos con diabetes tipo 2.
Estonian: Vipdometi kasutatakse veresuhkrusisalduse vähendamiseks 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanutel.
Spanish: Las sustancias catiónicas que se eliminan por secreción tubular renal (por ejemplo, cimetidina) pueden interactuar con metformina compitiendo por sistemas comunes de transporte renal tubular.
Estonian: Katioonsed ravimid, mis eritatakse renaalse tubulaarse sekretsiooni teel (nt tsimetidiin), võivad omada koostoimet metformiiniga, konkureerides üldise renaalse tubulaarse transpordi süsteemi pärast.
Spanish: Alogliptina no ha sido estudiada en pacientes con insuficiencia hepática grave (puntuación de Child-Pugh > 9), y en consecuencia, no se recomienda su utilización en estos pacientes (ver las secciones 4.2, 4.3 y 5.2).
Estonian: Alogliptiini ei ole uuritud raske maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh' skoor > 9) ja seetõttu ei ole kasutamine sellistel patsientidel soovitatav (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 5.2).
Spanish: Para qué se utiliza Vipdomet
Estonian: Milleks Vipdometi kasutatakse
Spanish: Como Vipdomet contiene metformina, se debe suspender en el momento de la cirugía con anestesia general, espinal o epidural.
Estonian: Kuna Vipdomet sisaldab metformiini, tuleb selle kasutamine üld-, spinaal- või epiduraalanesteesiaga operatsiooni ajaks katkestada.
Spanish: Alogliptina existe predominantemente en forma de (R)-enantiómero (>99%), y experimenta una conversión quiral a (S)-enantiómero escasa o nula in vivo.
Estonian: Alogliptiin eksisteerib peamiselt (R)-enantiomeerina (> 99%) ja allub vähesel määral või üldse mitte kiraalsele konversioonile (S)-enantiomeeriks in vivo.
Spanish: Después de una dosis oral, la semivida de eliminación terminal aparente es de aproximadamente 6,5 horas.
Estonian: Suukaudse annuse manustamise järel on eritumise poolväärtusaeg ligikaudu 6,5 tundi.
Spanish: En caso de olvidar una dosis, debe administrársela tan pronto como el paciente lo recuerde.
Estonian: Kui annus jääb vahele, tuleb see võtta kohe, kui patsiendile meelde tuleb.
Spanish: Su médico decidirá cuándo debe interrumpir el tratamiento con Vipdomet y cuándo reiniciarlo.
Estonian: Teie arst otsustab, millal te peate lõpetama ja millal tohite uuesti alustada ravi Vipdometiga.
Spanish: Deje de tomar Vipdomet durante un corto periodo de tiempo si tiene un trastorno que pueda estar asociado con la deshidratación (pérdida significativa de líquidos corporales), como vómitos intensos, diarrea, fiebre, exposición al calor o si bebe menos líquido de lo normal.
Estonian: Katkestage Vipdometi võtmine lühiajaliselt, kui teil on seisund, mis võib põhjustada dehüdratsiooni (märkimisväärne kehavedelike kadu) nagu tugev oksendamine, kõhulahtisus, palavik, kuuma käes viibimine või kui te tarbite normaalsest vähem vedelikku.
Spanish: Los principios activos son alogliptina e hidrocloruro de metformina.
Estonian: Toimeained on alogliptiin ja metformiinvesinikkloriid.
Spanish: Tamaños de envase de 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196, 200 o envases múltiples de 196 (2 envases de 98) comprimidos recubiertos con película.
Estonian: Pakendi suurused 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196, 200 või multipakend 196 (2 pakendis 98) õhukese polümeerikattega tabletiga.
Spanish: Tras una dosis única intravenosa de 12,5 mg de alogliptina en sujetos sanos, el volumen de distribución durante la fase terminal fue de 4.17 l, lo que indica una buena distribución del principio activo en los tejidos.
Estonian: Pärast 12,5 mg alogliptiini intravenoosse üksikannuse manustamist tervetele isikutele oli jaotusruumala terminaalses faasis 417 l, mis viitab sellele, et toimeaine jaotub kudedes hästi.
Spanish: Cómo tomar Vipdomet
Estonian: Kuidas Vipdometi võtta
Spanish: Tras una dosis oral de metformina, la concentración plasmática máxima (Cmax) se alcanza en aproximadamente 2,5 horas (Tmax).
Estonian: Pärast metformiini annuse suukaudset manustamist saabub maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) umbes 2,5 tunniga (Tmax).
Spanish: Se observaron mayores tasas de hipoglucemia con la terapia triple con una tiazolidindiona y metformina y en combinación con insulina, tal y como se ha observado con otros inhibidores de la DPP-4.
Estonian: Suuremat hüpoglükeemia esinemissagedust täheldati kolmikravi puhul tiasolidiindiooni ja metformiiniga ning kombinatsioonis insuliiniga, nagu on leitud ka teiste DPP-4 inhibiitorite puhul.
Spanish: Tras la administración oral de un comprimido de hidrocloruro de metformina de 850 mg, la concentración plasmática máxima fue un 40% menor, el AUC disminuyó en un 25% y el tiempo hasta la concentración plasmática máxima (Tmax) se prolongó 35 minutos.
Estonian: Metformiinvesinikkloriidi 850 mg tableti suukaudse manustamise järel täheldati 40% madalamat maksimaalset plasmakontsentratsiooni, AUC 25% vähenemist ja maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumise aja (Tmax) pikenemist 35 minuti võrra.
Spanish: La toma de Vipdomet en combinación con los medicamentos denominados pioglitazona o insulina puede provocar niveles excesivamente bajos de azúcar en la sangre (hipoglucemia), lo que podría afectar su capacidad para conducir y utilizar máquinas
Estonian: Vipdometi võtmine koos pioglitasooni või insuliiniga võib põhjustada madalat veresuhkrusisaldust (hüpoglükeemia), mis võib mõjutada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Spanish: Se debe evaluar la TFG antes de iniciar el tratamiento con medicamentos que contengan metformina y, al menos, una vez al año a partir de entonces.
Estonian: Enne ravi alustamist metformiini sisaldavate ravimitega tuleb määrata glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR) ja edaspidi vähemalt üks kord aastas.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19/09/2013 Fecha de la última renovación:
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19/09/2013
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad, entre las que se incluye el síndrome de Stevens-Johnson, las reacciones anafilácticas y los angioedema, son graves y se atribuyen al componente de alogliptina de Vipdomet (ver sección 4.4).
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas Stevens-Johnsoni sündroom, anafülaktilised reaktsioonid ja angioödeem, on tõsised ja neid seostatakse Vipdometi komponendi alogliptiiniga (vt lõik 4.4).
Spanish: 6,25 mg * El ajuste de la dosis de alogliptina se basa en un estudio farmacocinético en el que se evaluó la función renal utilizando niveles estimados de aclaramiento de creatinina (CrCl) a partir de la ecuación de Cockcroft-Gault.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 6,25 mg *Alogliptiini annuse kohandamine põhineb farmakokineetilisel uuringul, milles hinnati neerufunktsiooni kreatiniini kliirensi (CrCl) tasemete põhjal, mida hinnati Cockcrofti-Gaulti valemi abil.
Spanish: En caso de hipoglucemia, puede considerarse una dosis más baja de la tiazolidindiona o de metformina.
Estonian: Hüpoglükeemia korral võib kaaluda väiksemat tiasolidiindiooni või metformiini annust.
Spanish: Los estudios in vitro indican que alogliptina no es inductora de CYP1A2, CYP2B6 y CYP2C9, ni inhibidora de CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 o CYP3A4 en las concentraciones que se alcanzan con la dosis recomendada de 25 mg de alogliptina.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et alogliptiin ei indutseeri CYP1A2, CYP2B6 ja CYP2C9 ning ei inhibeeri CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 või CYP3A4 kontsentratsioonides, mis saavutatakse soovitatava 25 mg alogliptiini ööpäevase koguannusega.
Spanish: La evaluación debe incluir cetonas y electrolitos séricos, glucemia y, si estuviera indicado, pH sanguíneo, y niveles de lactato, piruvato y metformina.
Estonian: Hindamine peab hõlmama seerumi elektrolüüte ja ketoone, vere glükoosisisaldust ja näidustuste korral vere pH-d, laktaadi-, püruvaadi- ja metformiinisisaldust.
Spanish: Por tanto, cuando se administren conjuntamente medicamentos catiónicos que se eliminan por secreción tubular renal, debe considerarse una estrecha vigilancia del control glucémico, un ajuste de la dosis dentro de la posología recomendada y cambios en el tratamiento diabético.
Estonian: Seetõttu tuleb koosmanustamisel katioonsete ravimitega, mis eritatakse renaalse tubulaarse sekretsiooni teel, kaaluda glükeemia kontrolli hoolikat jälgimist, annuse kohandamist soovitatavates piirides ja suhkurtõve ravi muutmist.
Spanish: En las dosis y pautas posológicas recomendadas para metformina, las concentraciones plasmáticas en estado de equilibrio se alcanzan en 24 a 48 horas, y por lo general son menores a 1 microgramo/ml.
Estonian: Metformiini soovitatavate annuste ja annustamisskeemide puhul saabub tasakaalukontsentratsioon plasmas 24…48 tunni jooksul ja on üldiselt alla 1 μg/ml.
Spanish: No hay datos disponibles (ver sección 4.2 y párrafos precedentes).
Estonian: Andmed puuduvad (vt lõik 4.2 ja ülal).
Spanish: Metformina es una biguanida con efectos antihiperglucemiantes, que disminuye la glucosa plasmática tanto basal como postprandial.
Estonian: Metformiin on hüperglükeemiavastase toimega biguaniid, mis vähendab nii basaalset kui ka söömisjärgset plasma glükoosisisaldust.
Spanish: Se administró una dosis única de 50 mg de alogliptina a 4 grupos de pacientes con diversos grados de insuficiencia renal (CrCl utilizando la fórmula de Cockcroft-Gault): leve (CrCl = >50 a ≤80 ml/min), moderada (CrCl = ≥30 a ≤50 ml/min), grave (CrCl = <30 ml/min) y enfermedad renal terminal en hemodiálisis.
Estonian: 50 mg alogliptiini üksikannus manustati 4 patsiendirühmale, kellel esines erineva raskusastmega neerukahjustus [CrCl, kasutades Cockroft-Gaulti valemit]: kerge (CrCl = > 50 kuni ≤ 80 ml/min), mõõdukas (CrCl = ≥ 30 kuni ≤ 50 ml/min), raske (CrCl = < 30 ml/min) ja lõppstaadiumis neeruhaigus hemodialüüsil.
Spanish: Se considera que los pacientes (≥65 años de edad) con diabetes mellitus tipo 2 son más susceptibles a sufrir episodios de hipoglucemia que los pacientes de <65 años de edad.
Estonian: 2. tüüpi suhkurtõvega patsiente (≥ 65-aastaseid) peetakse tundlikumaks hüpoglükeemia episoodide suhtes kui < 65-aastaseid.
Spanish: SUSPENDA la toma de Vipdomet y póngase de inmediato en contacto con un médico o el hospital más cercano inmediatamente si advierte algún síntoma de los siguientes efectos adversos graves:
Estonian: LÕPETAGE Vipdometi võtmine ja võtke ühendust arsti või lähima haiglaga kohe, kui märkate järgmiste tõsiste kõrvaltoimete sümptomeid.
Spanish: Si toma más comprimidos de lo debido, o si otra persona o un niño toman su medicamento, póngase en contacto o acuda de inmediato al centro de urgencias más cercano.
Estonian: Kui te võtate Vipdometi rohkem kui ette nähtud Kui te võtate ettenähtust rohkem tablette või kui keegi teine või laps võtab teie ravimit, pöörduge kohe lähimasse erakorralise meditsiini osakonda.
Spanish: Se han recibido informes postcomercialización de disfunción hepática, incluida insuficiencia hepática.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud maksatalitluse häiretest, sealhulgas maksapuudulikkusest.
Spanish: La exposición total (AUC(0-inf)) a alogliptina tras la administración de una dosis única fue similar a la exposición durante un intervalo de dosis (AUC(0-24)) tras 6 días de administración una vez al día.
Estonian: Alogliptiini plasmakontsentratsioon (AUC(0-∞)) oli pärast üksikannuse manustamist sarnane kontsentratsioonile ühe annustamisintervalli jooksul (AUC(0-24)) pärast 6-päevast üks kord ööpäevas annustamist.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 98 comprimidos recubiertos con película Los componentes de un envase múltiple no se pueden vender por separado.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 98 õhukese polümeerikattega tabletti Osa 2-pakendilisest multipakendist, eraldi mitte müüa.
Spanish: Además, debe tomarse con las comidas para reducir las reacciones adversas gastrointestinales asociadas con metformina.
Estonian: Seda tuleb võtta koos toiduga, et vähendada metformiiniga seotud gastrointestinaalseid kõrvaltoimeid.
Spanish: Biotransformación Metformina se excreta inalterada en la orina.
Estonian: Biotransformatsioon Metformiin eritub uriiniga muutumatul kujul.
Spanish: En los estudios en animales realizados con alogliptina o con metformina no se observaron efectos adversos sobre la fertilidad (ver sección 5.3).
Estonian: Alogliptiini või metformiiniga läbi viidud loomkatsetes ei täheldatud kahjulikke toimeid fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Spanish: Blísteres de policlorotrifluoroetileno (PCTFE)/cloruro de polivinilo (PVC) con cubierta de lámina de aluminio para extracción por presión.
Estonian: Polüklorotrifluoroetüleenist (PCTFE)/polüvinüülkloriidist (PVC) blistrid, mis on kaetud läbisurutava alumiiniumfooliumiga.
Spanish: La combinación reveló un potencial teratógeno en un pequeño número de fetos (microftalmia, pequeña protrusión ocular y paladar hendido) con dosis más elevadas de metformina (márgenes de exposición de aproximadamente 20 veces y 5 a 6 veces la dosis máxima recomendada en humanos para alogliptina y metformina, respectivamente).
Estonian: Kombinatsiooni korral esines teratogeenne potentsiaal väikesel arvul loodetel (mikroftalmia, väike silmakumerus ja suulaelõhe) suuremate metformiini annuste korral (alogliptiini ja metformiini kontsentratsiooni piirid vastavalt umbes 20 korda ja 5…6 korda suuremad kui maksimaalse soovitatava inimannuse puhul).
Spanish: LOCF = extrapolación de la última observación † Medias de mínimos cuadrados ajustadas por tratamiento previo con antihiperglucemiantes y valores basales * p<0,001 comparado con placebo o placebo + tratamiento combinado
Estonian: LOCF = (last observation carried forward), viimase vaatluse andmete ettetoomise mudel † Vähimruutude keskmised, kohandatuna eelneva antihüperglükeemilise ravi staatuse ja algväärtuste suhtes * p < 0,001 võrreldes platseebo või platseebo + kombinatsioonraviga
Spanish: La administración de 25 mg de alogliptina a pacientes con diabetes mellitus tipo 2 produjo una inhibición máxima de DPP-4 en un periodo de 1 a 2 horas, y superó el 93% tanto después de una única dosis de 25 mg como tras 14 días de administración una vez al día.
Estonian: 25 mg alogliptiini manustamine 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidele põhjustas DPP-4 maksimaalse inhibeerimise 1…2 tunni pärast ja see ulatus 93%-ni nii pärast 25 mg üksikannuse kui ka pärast 14 päeva jooksul üks kord ööpäevas manustamist.
Spanish: En el grupo alogliptina, el 12,7% (344 sujetos) experimentó un acontecimiento del criterio de valoración secundario compuesto de MACE, frente al 13,4% (359 sujetos) del grupo placebo [cociente de riesgos instantáneos = 0,95; intervalo de confianza unilateral del 99%: 0-1,14].
Estonian: Alogliptiini rühmas tekkis 12,7%-l (344 uuringus osalejat) näht oluliste südame-veresoonkonnaga seotud kõrvaltoimete teisese liittulemusnäitaja raames võrreldes 13,4%-ga (359 uuringus osalejat) platseeborühmas [riskisuhe = 0,95; ühepoolne 99% usaldusvahemik: 0...1,14]
Spanish: No se ha estudiado el efecto de Vipdomet sobre la fertilidad en seres humanos.
Estonian: Vipdometi toimet fertiilsusele ei ole inimestel uuritud.
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican por órgano o sistema y por frecuencia.
Estonian: Kõrvaltoimed on toodud organsüsteemi ja sageduse alusel.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Vipdomet en los diferentes grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Vipdometiga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta 2. tüüpi suhkurtõve ravis (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Spanish: Además, debe tomarse con las comidas para reducir las reacciones adversas gastrointestinales asociadas con metformina (ver sección 4.2)
Estonian: Seda tuleb võtta koos toiduga, et vähendada metformiiniga seotud gastrointestinaalseid kõrvaltoimeid (vt lõik 4.2).