FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: VEPESID and associated names should only be administered and monitored under the supervision of a qualified physician experienced in the use of anti-neoplastic medicinal products.
German: VEPESID und zugehörige Bezeichnungen darf nur unter Aufsicht eines qualifizierten Arztes mit spezieller Erfahrung in der Anwendung von antineoplastischen Arzneimitteln verabreicht und überwacht werden.
English: Patients should not begin a new cycle of treatment with VEPESID and associated names if the neutrophil count is less than 1,500 cells/mm or the platelet count is less than 100,000 cells/mm unless caused by malignant disease.
German: Die Patienten sollten keinen neuen Behandlungszyklus mit VEPESID und zugehörige Bezeichnungen beginnen, wenn die Neutrophilenzahl weniger als 1.500 Zellen/mm oder die Thrombozytenzahl weniger als 100.000 Zellen/mm beträgt, sofern diese Werte nicht durch eine maligne Erkrankung bedingt sind.
English: Etoposide is mutagenic in mammalian cells.
German: Etoposid wirkt in Säugetierzellen mutagen.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] Name
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [Siehe Anhang I - Landesabhängig einzutragen] Name
English: Follow up doses should be adjusted in case of occurrence of grade 3 or 4 toxicities or if renal creatinine clearance is below 50 ml/min.
German: Folgende Dosen sind bei Toxizitäten von Grad 3 oder 4 oder bei einer Kreatinin-Clearance unter 50 ml/min anzupassen.
English: The predominant macromolecular effect of etoposide seems to be the rupture of the double strand by an interaction with DNA
German: Die vorherrschende makromolekulare Wirkung von Etoposid scheint auf DNA-Doppelstrangbrüchen durch eine Interaktionen mit der DNA-Topoisomerase II oder durch Bildung freier Radikale zu beruhen.
English: This abnormality has also been seen in patients developing secondary leukaemia after being treated with chemotherapy regimens not containing epipodophyllotoxins and in leukaemia occurring de novo.
German: Diese Anomalie wurde ebenfalls bei Patienten, die nach der Behandlung mit Chemotherapieschemata ohne Epipodophyllotoxine eine sekundäre Leukämie entwickelten und bei de novo auftretenden Leukämien festgestellt.
English: • acid reflux
German: • Säurereflux
English: An inverse relationship between plasma albumin levels and etoposide renal clearance is found in children.
German: Bei Kindern besteht ein inverser Zusammenhang zwischen den Plasma-Albumin-Spiegeln und der renalen Etoposid -Clearance.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Blisterpackung nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
English: • acute leukaemia
German: • Akute Leukämie
English: Acute myeloid leukaemia
German: Akute myeloische Leukämie
English: Tumour lysis syndrome (sometimes fatal) has been reported following the use of etoposide in association with other chemotherapeutic drugs.
German: Über Tumorlysesyndrom (mit zum Teil fatalem Ausgang) wurde nach der Anwendung von Etoposid zusammen mit anderen Chemotherapeutika berichtet.
English: The usual dose of VEPESID and associated names administered orally is 100 to 200 mg/m2/day on days 1 to 5 or 200 mg/m2/day on days 1, 3 and 5 every 3 to 4 weeks in combination with other drugs approved for use in the disease to be treated.
German: Die übliche, oral verabreichte Dosis von VEPESID und zugehörige Bezeichnungen beträgt 100 bis 200 mg/m2/Tag an Tag 1 bis 5 oder 200 mg/m2/Tag an den Tagen 1, 3 und 5 im Abstand von 3 bis 4 Wochen in Kombination mit anderen Arzneimitteln, die zur Anwendung bei der zu behandelnden Erkrankung zugelassen sind.
English: Sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) Sodium propyl parahydroxybenzoate (E217) Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172)
German: Natriumethyl-Parahydroxybenzoat (E215) Natriumpropyl-Parahydroxybenzoat (E217) Titandioxid (E171)
English: Nervous system disorders common dizziness uncommon neuropathy peripheral rare cortical blindness transient, neurotoxicities (e.g., somnolence and fatigue), optic neuritis, seizure**
German: Vorübergehende Rindenblindheit, Neurotoxizitäten (z. B., Somnolenz und Ermüdung), Optikusneuritis, Krampfanfälle**
English: Women of childbearing potential have to use effective contraception during and up to 6 months after treatment.
German: Gebärfähige Frauen müssen während und bis zu 6 Monate nach der Behandlung eine zuverlässige Methode der Empfängnisverhütung anwenden.
English: Etoposide may cause adverse reactions that affect the ability to drive and use machines such as fatigue, somnolence,
German: Etoposid kann Nebenwirkungen verursachen, die die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.
English: Each capsule contains etoposide 50 mg or 100 mg as the active ingredient.
German: Eine Kapsel enthält 50 mg oder 100 mg Etoposid als Wirkstoff.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: {DD month YYYY}
German: Monat JJJJ} Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:TT.
English: Given the mutagenic potential of etoposide, an effective contraception is required for both male and female patients during treatment and up to 6 months after ending treatment.
German: Aufgrund der mutagenen Wirkung von Etoposid ist sowohl für männliche als auch für weibliche Patienten während der Behandlung eine zuverlässige Empfängnisverhütung erforderlich, die bis zu 6 Monate nach Behandlungsende beizubehalten ist.
English: Recurrent or refractory testicular cancer
German: Rezidivierter oder refraktärer Hodenkrebs
English: Myelosuppression (see section 4.4) with fatal outcome has been reported following administration of etoposide.
German: Fälle von Myelosuppression mit fatalem Ausgang wurden nach der Verabreichung von Etoposid berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
English: In the paragraphs below the incidences of adverse events, given as the mean percent, are derived from studies that utilized single agent VEPESID and associated names therapy.
German: In den nachfolgenden Abschnitten wird die Häufigkeit von Nebenwirkungen (als DurchschnittsProzentwert) aus klinischen Studien mit Monotherapie mit VEPESID und zugehörige Bezeichnungen dargestellt .
English: Two dose-dependent responses are seen: At high concentrations (10 mcg/mL or more), cells entering mitosis are lysed; at low concentrations (0.3 to 10 mcg/mL), cells are inhibited from entering prophase.
German: Es sind zwei dosisabhängige Reaktionen zu beobachten: Bei hohen Konzentrationen (10 µg/ml oder mehr) werden die in die Mitose eintretenden Zellen lysiert.
English: VEPESID and associated names should be terminated immediately, followed by the administration of pressor agents, corticosteroids, antihistamines, or volume expanders at the discretion of the physician.
German: VEPESID und zugehörige Bezeichnungen muss sofort abgesetzt werden, blutdrucksteigernde Arzneimittel, Kortikosteroide, Antihistaminika oder Plasmaexpander sind anschließend nach Ermessen des Arztes
English: Other side effects experienced with VEPESID and associated names that are;
German: Weitere Nebenwirkungen, die unter Anwendung von VEPESID und zugehörige Bezeichnungen auftraten:
English: Unbound fraction of etoposide correlates significantly with bilirubin in cancer patients.
German: Bei Krebspatienten korreliert freies Etoposid signifikant mit Bilirubin.
English: The occurrence of acute leukaemia, which can occur with or without myelodysplastic syndrome, has been described in patients that were treated with etoposide containing chemotherapeutic regimens.
German: Über das Auftreten einer akuten Leukämie mit oder ohne myelodysplastisches Syndrom wurde bei Patienten berichtet, die mit Etoposid in Kombination mit anderen antineoplastisch wirksamen
English: Leucopenia and severe leucopenia (less than 1,000 cells/mm 91% and 3 to 17%, respectively, for etoposide.
German: eine schwere Leukopenie (weniger als 1.000 Zellen/mm3) wurde bei 91% bzw.
English: Citric acid, anhydrous (E330) Macrogol 400 (E1521) Glycerol (85 per cent) (E422) Water, purified
German: Zitronensäure, wasserfrei (E330) Macrogol 400 (E1521) Glycerin (85 Prozent) (E422) Gereinigtes Wasser
English: nausea, vomiting, cortical blindness, hypersensitivity reactions with hypotension.
German: Dazu gehören Müdigkeit, Schläfrigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Rindenblindheit, Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hypotonie.
English: The usual dose is 100 to 200 mg/m2 body surface area, daily for 5 days in a row or 200 mg/m2 body surface area on days 1, 3
German: Die übliche Dosis beträgt 100 bis 200 mg/m2 Körperoberfläche an 5 aufeinanderfolgenden Tagen oder 200 mg/m2 Körperoberfläche an den Tagen 1, 3 und 5.
English: • increased liver enzymes
German: • Erhöhte Leberenzymwerte
English: • convulsions (seizure)
German: • Krämpfe (Anfälle)
English: Granulocyte and platelet nadirs tend to occur about 10 to 14 days after administration of etoposide depending on the way of administration and treatment scheme.
German: In Abhängigkeit von der Art der Anwendung und dem Behandlungsschema tritt der Granulozytenund Thrombozyten-Nadir ungefähr 10 bis 14 Tage nach der Gabe von Etoposid auf.
English: The usual dose of VEPESID and associated names administered orally is 100 to 200 mg/m2/day on days 1 to 5 or 200 mg/m2/day on days 1, 3 and 5 every 3 to 4 weeks.
German: Die übliche, oral verabreichte Dosis von VEPESID und zugehörige Bezeichnungen beträgt 100 bis 200 mg/m2/Tag an Tag 1 bis 5 oder 200 mg/m2/Tag an den Tagen 1, 3 und 5 im Abstand von 3 bis 4 Wochen.
English: Appropriate preventive measures should also be considered in patients at risk of this complication of therapy.
German: Bei Patienten mit einem Risiko für diese Behandlungskomplikation sind zusätzliche geeignete Präventionsmaßnahmen in Betracht zu ziehen.
English: Etoposide, therefore, is cleared by both renal and nonrenal processes, ie, metabolism and biliary excretion.
German: Etoposid wird daher durch renale und nicht-renale Prozesse, d.h.
English: Cross resistance between anthracyclines and etoposide has been reported in preclinical experiments.
German: In präklinischen Experimenten wurden Kreuzresistenzen zwischen Anthrazyklinen und Etoposid berichtet.
English: VEPESID and associated names contains sodium ethyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate.
German: VEPESID und zugehörige Bezeichnungen enthält Natriumethyl-Parahydroxybenzoat und Natriumpropyl-Parahydroxybenzoat.
English: Another characteristic that has been associated with secondary leukaemia in patients who have received epipodophyllotoxins appears to be a short latency period, with average median time to development of leukaemia being approximately 32 months.
German: Ein weiteres Merkmal, das eine sekundäre Leukämie bei Patienten nach Epipodophyllotoxin-Therapie kennzeichnet, scheint eine kurze Latenzzeit zu sein;
English: Hepatobiliary disorders very common hepatotoxicity not known alanine aminotransferase increased, alkaline phosphatase increased, aspartate amino transferase increased, bilirubin increased
German: Alaninaminotransferase erhöht, alkalische Phosphatase erhöht, Aspartat
English: Hodgkin's lymphoma
German: Hodgkin-Lymphom
English: Non-Hodgkin's lymphoma
German: Non-Hodgkin-Lymphom
English: Concomitant phenytoin therapy is associated with increased etoposide clearance and reduced efficacy, and other enzyme-inducing antiepileptic therapy may be associated with increased VEPESID and associated names clearance and reduced efficacy.
German: Andere Enzym-induzierende antiepileptische Therapien können mit einer erhöhten Clearance und verminderter Wirksamkeit von VEPESID und zugehörige Bezeichnungen assoziiert sein.
English: Capsule content
German: Kapselinhalt
English: • face and tongue swelling
German: • Schwellungen von Gesicht und Zunge
English: If severe reactions occur, the drug should be reduced in dosage or discontinued and appropriate corrective measures should be taken according to the clinical judgment of the physician.
German: Wenn schwere Reaktionen auftreten, muss das Arzneimittel in der Dosis reduziert oder abgesetzt werden.
English: VEPESID and associated names is indicated for the treatment of platinum-resistant/refractory epithelial ovarian cancer in adults.
German: VEPESID und zugehörige Bezeichnungen ist angezeigt für die Behandlung des Platinresistenten/refraktären epithelialen Ovarialkarzinoms bei Erwachsenen.
English: Bone marrow recovery is usually complete by day 20, and no cumulative toxicity has been reported.
German: Das Knochenmark erholt sich gewöhnlich bis zum 20.
English: A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue VEPESID and associated names, taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman (see section 4.3).
German: Dabei ist sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für die Frau zu berücksichtigen (siehe Abschnitt 4.3).
English: • skin problems such as itching or rash Uncommon side effects (affecting between 1 in 100 and 1 in 1000 people)
German: • Hautprobleme wie Juckreiz oder Hautausschlag Gelegentliche Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000)
English: [See Annex I - To be completed nationally] This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <{MM.JJJJ}> <{Monat JJJJ}>.
English: A 100 mg oral dose would be comparable to a 75 mg intravenous dose; a 400 mg oral dose would be comparable to a 200 mg intravenous dose.
German: Eine orale Dosis von 100 mg Etoposid entspricht einer Dosis von 75 mg intravenös.
English: • high blood pressure • sore lips, mouth or throat ulcers
German: • Wunde Lippen, wunder Mund oder
English: Reversible alopecia, sometimes progressing to total baldness, was observed in up to 66% of patients treated with etoposide.
German: Bei bis zu 66 % der Patienten unter Etoposid wurde eine reversible Alopezie beobachtet, die sich zu einer völligen Kahlheit entwickeln kann.
English: If you take more VEPESID and associated names than you should If you take too many capsules go to your nearest hospital emergency department or tell your doctor immediately.
German: Wenn Sie zu viele Kapseln eingenommen haben, suchen Sie umgehend die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses auf oder fragen Ihren Arzt um Rat.
English: Immune system disorders rare anaphylactic reactions not known angioedema, bronchospasm Metabolism and nutrition disorders not known tumour lysis syndrome
German: Anaphylaktische Reaktionen Nicht bekannt Angioödem, Bronchospasmus
English: You should avoid touching the capsules by wearing gloves and wash your hands with soap and water after handling the medicine.
German: Waschen Sie sich nach der Handhabung des Arzneimittels die Hände mit Wasser und Seife.
English: Genetic consultation is recommended if the patient wishes to have children after ending the treatment.
German: Bei Kinderwunsch nach Abschluss der Behandlung ist eine genetische Beratung zu empfehlen.
English: Genetic consultation is recommended if the patient wishes to have children after ending treatment.
German: Bei Kinderwunsch nach Abschluss der Behandlung ist unbedingt eine genetische Beratung vorzunehmen.
English: Tumour lysis syndrome (sometimes fatal) has been reported following the use of etoposide in association with other chemotherapeutic drugs (see section 4.4).
German: Nach der Anwendung von Etoposid in Verbindung mit anderen Chemotherapeutika wurde über ein (manchmal tödlich verlaufendes) Tumorlysesyndrom berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
English: Haematological Toxicity
German: Hämatologische Toxizität
English: However, if you feel tired, sick to your stomach, dizzy or light-headed you should not do so until you have discussed it with your doctor.
German: Wenn Sie ein Gefühl von Müdigkeit, Übelkeit, Schwindel oder Benommenheit verspüren, sollten Sie vor der Teilnahme am Straßenverkehr und vor dem Bedienen von Maschinen mit Ihrem Arzt sprechen.
English: Each 100 mg capsule, soft contains:
German: Jede 100-mg-Weichkapsel enthält:
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT
German: WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH
English: An 11q23 chromosome abnormality has been observed in some cases of secondary leukaemia in patients who have received epipodophyllotoxins.
German: In einigen Fällen wurde bei Patienten mit sekundärer Leukämie, die Epipodophyllotoxine erhalten hatten, eine Chromosomenanomalie bei 11q23 beobachtet.
English: Vascular disorders common hypertension not known haemorrhage
German: Hypertonie Nicht bekannt Blutung
English: - If you are breast-feeding or planning to breast-feed.
German: - wenn Sie stillen oder die Absicht haben, zu stillen.
English: Total body clearance values range from 33 to 48 mL/min or 16 to 36 mL/min/m2 and, like the terminal elimination half-life, are independent of dose over a range 100 to 600 mg/m2.
German: 16 bis 36 ml/min/m2 und sind, ebenso wie die terminale Eliminationshalbwertszeit, in einem Bereich von 100 bis 600 mg/m2 dosisunabhängig.
English: The safety and effectiveness in paediatric patients has not been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht untersucht.
English: Each 50 mg capsule, soft contains:
German: Jede 50-mg-Weichkapsel enthält:
English: What you need to know before you take VEPESID and associated names
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von VEPESID und zugehörige Bezeichnungen beachten?
English: VEPESID and associated names contains
German: VEPESID und zugehörige Bezeichnungen enthält
English: Testicular atrophy, spermatogenesis arrest, and growth retardation were reported in rats and mice.
German: Bei Ratten und Mäusen wurden Hodenatrophie, Spermatogenesestörungen und Wachstumsverzögerung festgestellt.
English: An alternative dosing of 50 mg/m body surface area taken each day for 2 to 3 weeks is sometimes used.
German: Gelegentlich wird eine alternative Dosierung von täglich 50 mg/m2 Körperoberfläche über 2 bis
English: You must not breastfeed while you are taking VEPESID and associated names.
German: Während der Einnahme von VEPESID und zugehörige Bezeichnungen dürfen Sie nicht stillen.
English: Batch No.
German: Ch.-B.
English: Etoposide is excreted in human milk.
German: Etoposid geht in die Muttermilch über.
English: VEPESID and associated names should not be administered to patients with neutrophil counts less than 1,500 cell/mm3 or platelet counts less than 100,000cells/mm
German: VEPESID und zugehörige Bezeichnungen darf nicht bei Patienten mit einer Neutrophilenzahl von weniger als 1.500 Zellen/mm3 oder einer Thrombozytenzahl von weniger als 100.000 Zellen/mm3 angewendet werden, sofern diese Werte nicht durch eine maligne Erkrankung bedingt sind.
English: Tabulated summary of adverse reactions
German: Tabellarische Zusammenfassung von Nebenwirkungen
English: Within-patient variability in exposure (i.e. between cycles) is larger with oral administration than after intravenous administration (see section 4.4 and 5.2).
German: Eine orale Dosis von 400 mg entspricht einer Dosis von 200 mg intravenös Die intraindividuelle Variabilität der Exposition (d. h. zwischen den Zyklen) ist bei oraler Gabe größer als nach intravenöser Gabe (siehe Abschnitt 4.4 und 5.2).
English: Low serum albumin is associated with increased exposure to etoposide.
German: Mit einer erhöhten Exposition gegenüber Etoposid ist ein niedriger Serumalbuminspiegel verbunden.
English: Acute fatal reactions associated with bronchospasm have been reported with etoposide.
German: Unter Etoposid wurden Bronchospasmen mit tödlichem Ausgang berichtet.
English: Fatal myelosuppression has been reported following etoposide administration.
German: Nach Behandlung mit Etoposid wurde über Myelosuppression mit Todesfolge berichtet.
English: Each soft capsule contains 100mg of etoposide
German: Eine Weichkapsel enthält 100 mg Etoposid
English: • 0.61 mg of sodium propyl parahydroxybenzoate (E217).
German: • 0,61 mg Natriumpropyl-Parahydroxybenzoat (E217).
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders rare interstitial pneumonitis, pulmonary fibrosis
German: Interstitielle Pneumonitis, Lungenfibrose
English: 0.05 times compared to the highest clinical dose.
German: Der Sicherheitsabstand zur höchsten humantherapeutischen Dosis betrug 0,05.
English: Posology
German: Halsgeschwüre
English: Date
German: Stillzeit
English: VEPESID and associated names (see Annex I) 50 mg capsule, soft VEPESID and associated names (see Annex I) 100 mg capsule, soft
German: VEPESID und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I), 50 mg Weichkapsel VEPESID und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I), 100 mg Weichkapsel
English: • 1.22 mg of sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) and
German: • 1,22 mg Natriumethyl-Parahydroxybenzoat (E215) und
English: • 0.47 mg of sodium propyl parahydroxybenzoate (E217).
German: • 0,47 mg Natriumpropyl-Parahydroxybenzoat (E217).
English: What VEPESID and associated names contains
German: Was VEPESID und zugehörige Bezeichnungen enthält
English: • 0.93 mg of sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) and
German: • 0,93 mg Natriumethyl-Parahydroxybenzoat (E215) und
English: Nadirs tend to occur earlier with intravenous administration compared to oral
German: Bei intravenöser Anwendung wird der Nadir in der Regel früher erreicht als bei oraler Gabe.
English: Cardiac disorders common arrythmia, myocardial infarction
German: Arrhythmie, Myokardinfarkt
English: Each soft capsule contains 50mg of etoposide
German: Eine Weichkapsel enthält 50 mg Etoposid
English: Gastrointestinal disorders very common abdominal pain, anorexia, constipation,
German: Sehr häufig Bauchschmerzen, Anorexie, Obstipation, Übelkeit und Erbrechen
English: VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the second line treatment of Hodgkin's lymphoma in adults.
German: VEPESID und zugehörige Bezeichnungen ist in Kombination mit anderen zugelassenen Chemotherapeutika angezeigt zur Second-line Behandlung des Hodgkin-Lymphoms bei Erwachsenen.
English: rare dysgeusia, dysphagia
German: Pruritus, Ausschlag, Urtikaria
English: Do not open any <blister> <bottle> in which there is evidence of capsule leakage.
German: Keine <Flasche> <Blisterpackung> öffnen, wenn Anzeichen dafür zu sehen sind, dass aus einer Kapsel Arzneimittel austritt.
English: Within-patient variability
German: Intraindividuelle Variabilität
English: Do not open any bottle in which there is evidence of capsule leakage.
German: Keine Flasche öffnen, wenn Anzeichen dafür zu sehen sind, dass aus einer Kapsel Arzneimittel austritt.
English: How to take VEPESID and associated names
German: Wie ist VEPESID und zugehörige Bezeichnungen einzunehmen?
English: VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of non-epithelial ovarian cancer in adults.
German: VEPESID und zugehörige Bezeichnungen ist in Kombination mit anderen zugelassenen Chemotherapeutika angezeigt zur Behandlung des nicht-epithelialen Ovarialkarzinoms bei Erwachsenen.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
German: ZULASSUNGSNUMMER(N)
English: • flushing
German: • Schwindel
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT VEPESID and associated names 50mg Soft Capsules VEPESID and associated names 100mg Soft Capsules [See Annex I - To be completed nationally] Etoposide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS VEPESID und zugehörige Bezeichnungen, 50-mg-Weichkapseln VEPESID und zugehörige Bezeichnungen, 100-mg-Weichkapseln [Siehe Anhang I - Landesabhängig einzutragen] Etoposid
English: OTHER Cytotoxic.
German: WEITERE ANGABEN Zytotoxisch Mit Vorsicht handhaben.
English: Do not take VEPESID and associated names
German: VEPESID und zugehörige Bezeichnungen darf nicht eingenommen werden,
English: OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL TEXT
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS ÄUSSERE VERPACKUNG UND ETIKETT FÜR FLASCHE
English: • bleeding
German: • Blutungen