FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: След шестмесечен курс на лечение с 9,5 mg/24-часов пластир лекарят може да увеличи дозата с 13,3 mg/24-часов пластир, ако състоянието на пациента се е влошило.
Latvian: Pēc sešu mēnešu ilgas ārstēšanas ar 9,5 mg devu /24 stundās ārsts var palielināt devu līdz 13,3 mg/24 stundās, ja pacienta stāvoklis ir pasliktinājies.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което редовно дава и наблюдава приема на Prometax от пациента.
Latvian: Ārstēšana uzsākama vienīgi tad, ja ir kopējs, kas regulāri dod Prometax un uzrauga, kā pacients šīs zāles lieto.
Bulgarian: Лечението с Prometax трябва да бъде започнато и да се следи от лекар с опит в диагностиката и лечението на Алцхаймерова болест или деменция при пациенти с болестта на Паркинсон.
Latvian: Ārstēšanu drīkst uzsākt un uzraudzīt ārsts ar pieredzi Alcheimera slimības vai demences diagnostikā un ārstēšanā Parkinsona slimības pacientiem.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Prometax, валидно в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 1998. gada 4. decembrī izsniedza Prometax reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Prometax капсули е проучен също при 541 пациенти с деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон.
Latvian: Prometax kapsulu iedarbīgumu pārbaudīja arī pētījumā, kas aptvēra 541 pacientu ar Parkinsona slimības izraisītu demenci.
Bulgarian: Резултатите за цялостната оценка на симптомите също се подобряват при пациентите, приемащи Prometax.
Latvian: Arī vispārējā jomā simptomu uzlabojums bija izteiktāks pacientiem, kuri lietoja Prometax.
Bulgarian: Prometax не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ривастигмин, други карбаматни производни или към някоя от останалите съставки.
Latvian: Prometax nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret rivastigmīnu, citiem karbamāta atvasinājumiem vai jebkuru citu šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: Следователно Комитетът реши, че ползите от Prometax са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Latvian: Tāpēc komiteja nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Prometax, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Prometax reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Prometax не трябва да се прилага при пациенти, за които се подозира, че са показали тежка алергична реакция, наречена „алергичен контактен дерматит", към пластирите Prometax.
Latvian: Prometax nedrīkst lietot pacienti, kuriem, iespējams, agrāk pret Prometax plāksteri ir bijusi smaga alerģiska reakcija, ko dēvē par „alerģisko kontaktdermatītu".
Bulgarian: В трите проучвания на Prometax капсули при пациенти с Алцхаймерова деменция пациентите, приемащи Prometax в дози между 6 и 9 mg дневно, имат средно увеличение на когнитивните симптоми от 0,2 точки при изходна позиция от 22,9 точки в началото на проучването, като по-ниската стойност показва подобри качества.
Latvian: Trijos pamatpētījumos ar Alcheimera demences pacientiem, kuri lietoja kapsulas, pacientiem, kas saņēma no 6 līdz 9 mg dienā, kognitīvo simptomu vidējais pieaugums bija 0,2 punkti pret atskaites līmeni, 22,9 punktiem, uzsākot pētījumu, pie tam mazāks punktu skaits norāda uz labāku rezultātu.
Bulgarian: CHMP заключи, че Prometax има умерена ефективност за лечение на симптомите на Алцхаймерова деменция, но в същото време представлява значителна полза за някои пациенти.
Latvian: CHMP secināja, ka Prometax iedarbīgums Alcheimera demences ārstēšanā ir neliels, lai gan tas neatspoguļo ievērojamo uzlabojumu dažiem pacientiem.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции при Prometax зависят от вида деменция, за чието лечение се използва, и от това, дали се използват капсули, перорален разтвор или трансдермални пластири.
Latvian: Blakusparādības, ko novēro, lietojot Prometax, atkarīgas no ārstējamās demences veida un no tā, vai tās lieto kā kapsulas, šķīdumu iekšķīgai lietošanai vai transdermālus plāksterus.
Bulgarian: Какви ползи от Prometax са установени в проучванията?
Latvian: Kādas bija Prometax priekšrocības šajos pētījumos?
Bulgarian: По отношение на резултатите за цялостната оценка пациентите, приемащи Prometax капсули, имат увеличение на симптомите с 4,1 точки в сравнение с 4,4 точки при пациентите, приемащи плацебо.
Latvian: Vispārējā jomā pacientiem, kas lietoja Prometax kapsulas, simptomu pieaugums bija 4,1 punkts salīdzinājumā ar 4,4 punktiem placebo grupā.
Bulgarian: Ако се прилагат трансдермалните пластири, първо трябва да се използва 24-часов пластир с 4,6 mg и ако ниската доза се понася добре, тя може да се увеличи до 9,5 mg/24-часов пластир след най-малко четири седмици.
Latvian: Izmantojot transdermālos plāksterus, vispirms jālieto 24 stundām paredzētais plāksteris ar 4,6 mg, palielinot devu vismaz pēc četrām nedēļām līdz 9,5 mg/24 stundās, ja zemākā deva ir labi panesama.
Bulgarian: Активното вещество в Prometax, ривастигмин, е лекарство против деменция.
Latvian: Prometax aktīvā viela rivastigmīns ir zāles pret demenci.
Bulgarian: Prometax е по-ефективен от плацебо за контролиране на симптомите.
Latvian: Prometax bija iedarbīgākas par placebo simptomu samazināšanā.
Bulgarian: Пациентите с деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон, които приемат Prometax капсули, показват подобряване на когнитивните симптоми с 2,1 точки в сравнение с влошение от 0,7 точки при пациентите, приемащи плацебо, при изходна позиция от 24 точки.
Latvian: Parkinsona slimības izraisītās demences pacientiem, kuri lietoja Prometax kapsulas, novēroja kognitīvo simptomu uzlabojumu par 2,1 punktu salīdzinājumā ar pasliktināšanos par 0,7 punktiem placebo grupā;
Bulgarian: Prometax трансдермални пластири са по-ефективни от плацебо за предотвратяване на влошаването на деменцията.
Latvian: Arī Prometax transdermālie plāksteri bija iedarbīgāki par placebo demences simptomu pasliktināšanās novēršanā.
Bulgarian: Първоначално Комитетът заключи, че ползите от Prometax не превишават рисковете за лечение на деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон.
Latvian: Sākotnēji komiteja secināja, ka Parkinsona slimības izraisītās demences ārstēšanā Prometax sniegtie ieguvumi neatsver šo zāļu radīto risku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Prometax, вижте листовката.
Latvian: Pilns visu Prometax izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Какво представлява Prometax?
Latvian: Kas ir Prometax?
Bulgarian: За какво се използва Prometax?
Latvian: Kāpēc lieto Prometax?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Prometax?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Prometax?
Bulgarian: Как действа Prometax?
Latvian: Kā Prometax darbojas?
Bulgarian: не по-малко от 3,99 log10 PFU**
Latvian: ne mazāk par 3,99 log10 PFU**
Bulgarian: Произведена върху клетки от пилешки ембриони.
Latvian: (1) Audzēts vistas embriju šūnās.
Bulgarian: *50 % инфекциозна доза за клетъчна култура **плакообразуващи единици
Latvian: * 50 % šūnu kultūras infekciozā deva (CCID-cell culture infectious dose) ** plakus veidojošās vienības (PFU-plaque-forming units)
Bulgarian: (2) Произведена върху (WI-38) човешки диплоидни белодробни фибробласти.
Latvian: (2) Audzēts cilvēka diploīdajos plaušu (WI-38) fibroblastos.
Bulgarian: Произведена върху (MRC-5) човешки диплоидни клетки.
Latvian: (3) Audzēts cilvēka diploīdajās (MRC-5) šūnās.
Bulgarian: Количество в опаковка
Latvian: Tiešais iepakojums Saturs Iepakojuma lielumi
Bulgarian: Вирус на морбили1 Enders' Edmonston щам (жив, атенюиран)
Latvian: § Masalu vīrusu1 no Enders` Edmonston celma (dzīvs, novājināts)
Bulgarian: Вирус на варицела 3 Oka/Merck щам (жив, атенюиран)
Latvian: Vējbaku vīrusu3 no Oka/Merck celma (dzīvs, novājināts)
Bulgarian: 10 флакона + 10 предварително напълнени спринцовки с игла
Latvian: 10 flakoni + 10 pilnšļirces ar pievienotu adatu
Bulgarian: Вирус на рубеола 2 Wistar RA 27/3 щам (жив, атенюиран)
Latvian: Parotīta vīrusu1 no Jeryl LynnTM (B līmenis) celma (dzīvs, novājināts) ne mazāk par 4,30 log10 CCID50 Masaliņu vīrusu2 no Wistar RA 27/3 celma (dzīvs, novājināts)
Bulgarian: Няколко нежелани лекарствени реакции са били очаквани по време на клиничните проучвания и поради това са отбелязани със символ (
Latvian: Dažas blakusparādības klīniskajos pētījumos bija noteikti jāiekļauj, un tās ir atzīmētas ar simbolu (
Bulgarian: North Carolina 27712 САЩ
Latvian: North Carolina 27712 ASV
Bulgarian: Едновременна употреба с други ваксини:
Latvian: Lietošana vienlaikus ar citām vakcīnām:
Bulgarian: Двата случая са били обикновени и без последствия.
Latvian: Abi gadījumi bija viegli, un netika ziņots par sekām.
Bulgarian: 18 месеца.
Latvian: 18 mēneši
Bulgarian: Могат да се появят алергични реакции (уртикария).
Latvian: Var rasties alerģiskas reakcijas (nātrene).
Bulgarian: Симптомите могат да персистират няколко месеца или в редки случаи години.
Latvian: Simptomus var novērot vairākus mēnešus vai, retos gadījumos, pat gadus.
Bulgarian: Дори при възрастни жени (35 до 45 години), тези реакции обикновено се понасят добре и рядко пречат на нормалната дейност.
Latvian: Pat vecākām sievietēm (35 līdz 45 gadiem) šīs reakcijas parasti bija labi panesamas un reti ietekmēja ierastās aktivitātes.
Bulgarian: В тези изпитвания децата се наблюдават шест седмици след ваксинацията.
Latvian: Šajos pētījumos bērni tika novēroti sešas nedēļas pēc vakcinācijas.
Bulgarian: Ваксината може да се прилага на хора от 12-месечна възраст.
Latvian: Vakcīnu var ievadīt personām no 12 mēnešu vecuma.
Bulgarian: Нива на серопротекция [95 % CI]
Latvian: Seroprotekcijas rādītājs [95% TI]
Bulgarian: Широкото приложение на 2-дозова схема на ваксиниране, прилагана в САЩ и страни като Финландия и Швеция, е довело до > 99 % намаление на честотата на всяко от трите заболявания.
Latvian: Plaši lietotā 2 devu vakcinācijas shēma, ko izmanto ASV un tādās valstīs kā Somija un Zviedrija, par >99 % samazināja katras no 3 mērķa slimībām sastopamības biežumu.
Bulgarian: Лица с намалена съпротивителна сила срещу заболявания.
Latvian: • Cilvēkiem ar pazeminātu rezistenci pret slimībām.
Bulgarian: Както всички ваксини и лекарства, тази ваксина може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Latvian: Tāpat kā visas vakcīnas un zāles, šī vakcīna var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Bulgarian: Може да се направи оценка на серологичния статус, за да се прецени доколко е необходимо прилагането на допълнителни дози ваксина.
Latvian: Varētu novērtēt seroloģisko stāvokli, lai noteiktu, vai nepieciešams ievadīt papildus vakcīnas devas.
Bulgarian: Случаи на херпес зостер в клинични проучвания
Latvian: Herpes zoster gadījumi klīnisko pētījumu laikā
Bulgarian: Някои от тези реакции могат да бъдат сериозни и могат да включват затруднено дишане или преглъщане.
Latvian: Dažas no šīm reakcijām var būt nopietnas, piemēram, apgrūtināta elpošana vai rīšana.
Bulgarian: Тези данни са потвърдени от постмаркетингово проучване, спонсорирано от Центровете за контрол и прeдпазване от заболявания на САЩ.
Latvian: Šos datus apstiprina pēcreģistrācijas novērošanas pētījums, kuru sponsorēja ASV Slimību kontroles un profilakses centrs.
Bulgarian: При момичета в юношеска възраст, реакциите са с междинна честота в сравнение с тези при деца и възрастни жени.
Latvian: Meitenēm pusaudžu gados reakciju biežums bija vidējs, salīdzinot ar bērniem un pieaugušām sievietēm novēroto.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в хладилник (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2ºC - 8ºC).
Bulgarian: След разтваряне ваксината трябва да се използва незабавно.
Latvian: Pēc pagatavošanas vakcīna jāizlieto nekavējoties.
Bulgarian: Инфекция с човешки имунодефицитен вирус (HIV), без проява на симптоми на HIV заболяване.
Latvian: • ir cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcija bez HIV slimības simptomiem.
Bulgarian: Други лекарства и ProQuad
Latvian: Citas zāles un ProQuad
Bulgarian: След ваксиниране с ProQuad, IG или VZIG не трябва да се прилагат в продължение на 1 месец, освен ако лекарят реши друго.
Latvian: Pēc vakcinācijas ar ProQuad IG vai VZIG nedrīkst ievadīt 1 mēnesi, ja vien ārsts nav norādījis savādāk.
Bulgarian: При жени честотата на артрит и артралгия са като цяло по-високи в сравнение с наблюдаваните при деца (12 до 20 %), а реакциите са с тенденция да бъдат по-силно изразени и по-продължителни.
Latvian: Sievietēm artrīta un artralģiju gadījumu skaits visumā ir lielāks nekā bērniem novērotais (12 līdz 20 %), un reakcijas ir smagākas un ilgstošākas.
Bulgarian: При голямо контролирано проучване е прието, че ваксината в 85 % е ефикасна срещу всякакви форми на варицела и в 97 % е ефикасна срещу средно тежки и тежки форми на заболяването.
Latvian: Plašā gadījumu kontroles pētījumā tika noskaidrots, ka 85 % gadījumu vakcīna ir efektīva pret visiem vējbaku veidiem un 97 % efektīva pret vidēji smagu un smagu slimību.
Bulgarian: Тази ваксина съдържа следи от неомицин.
Latvian: Šī vakcīna satur neomicīna zīmes.
Bulgarian: Честотата на тези нежелани събития е определена като „неизвестна", когато въз основа на наличните данни не може да бъде направена оценка.
Latvian: Šo blakusparādību biežums ir kvalificēts kā "nav zināmi", kad to nevar noteikt pēc pieejamiem datiem.
Bulgarian: Ваксината може да съдържа следи от рекомбинантен човешки албумин (rHA).
Latvian: Vakcīna var saturēt rekombinanta cilvēka albumīna pēdas (rHA).
Bulgarian: ProQuad не е показан при тази част от педиатричната популация.
Latvian: ProQuad nav indicēts šajā pediatriskās populācijas apakšgrupā.
Bulgarian: ProQuad трябва да се инжектира в мускула или под кожата, във външната част на бедрото или в горната част на ръката.
Latvian: ProQuad jāinjicē muskulī vai zem ādas augšstilba vai augšdelma ārējā apvidū.
Bulgarian: Съобщени са други нежелани реакции след прилагане на ProQuad и някои от тях са били сериозни.
Latvian: Tika ziņots par citām nevēlamām blakusparādībām pēc ProQuad ievadīšanas, un dažās no tām bija nopietnas.
Bulgarian: В три от тези проучвания честотата на еритем и подуване на мястото на инжектиране е статистически значимо по-висока след втората доза, отколкото след първата; все пак в останалите пет проучвания степените на всяка от тези реакции са сходни след първата и втората доза.
Latvian: Trijos no šiem pētījumiem injekcijas vietas eritēmu un pietūkumu skaits bija statistiski nozīmīgi lielāks pēc otrās devas, salīdzinot ar pirmo devu; tomēr pārējos piecos pētījumos katras no šīm reakcijām skaits bija līdzīgs pēc pirmās un otrās devas.
Bulgarian: Подходящото време и брой инжекции се определят от Вашия лекар, в съответствие с официалните препоръки.
Latvian: Piemērotāko laiku injekcijai un injekciju skaitu noteiks ārsts, pamatojoties uz attiecīgajām oficiālajām vakcinācijas rekomendācijām.
Bulgarian: Тези клинични изпитвания са доказали, че имунния отговор остава непроменен.
Latvian: Šajos klīniskajos pētījumos tika pierādīts, ka imūnā atbildes reakcija netika ietekmēta.
Bulgarian: Случаите на пробив на варицела и херпес зостер обикновено са леки.
Latvian: Vējbaku un herpes zoster gadījumi parasti bija viegli.
Bulgarian: Ваксинирането трябва да се отложи при каквото и да е заболяване, протичащо с температура > 38,5C.
Latvian: Vakcinācija jāatliek, ja novēro jebkādu slimību ar drudzi > 38,5ºC.
Bulgarian: Резултатите показват постепенно намаляване честотата на варицела с общо 90% до 95% (приблизително 10 до 20 пъти) от 1995 г. до 2009 г. във всички възрастови групи, както при ваксинирани, така и при неваксинирани деца и юноши.
Latvian: Rezultāti uzrādīja pakāpenisku vējbaku gadījumu skaita samazināšanos kopumā par 90% līdz 95% (apmēram 10 līdz 20 reizes) kopš 1995. gada līdz 2009. gadam visās vecuma grupās, gan vakcinētiem, gan nevakcinētiem bērniem un pusaudžiem.
Bulgarian: ProQuad трябва да се употребява в съответствие с официалните препоръки.
Latvian: ProQuad jālieto atbilstoši oficiālajām vakcinācijas rekomendācijām.
Bulgarian: Не е известно дали ProQuad може да увреди фетуса, ако се приложи на бременни жени, или да окаже влияние върху репродуктивните възможности.
Latvian: Nav zināms vai ProQuad var izraisīt augļa bojājumus, ja to ievada grūtniecēm, vai ietekmēt reproduktīvo funkciju.
Bulgarian: При никакви обстоятелства ваксината не трябва да се инжектира вътресъдово.
Latvian: Vakcīnu nekādā gadījumā nedrīkst injicēt intravaskulāri.
Bulgarian: За разтваряне на ваксината да се използва само приложения разтворител, тъй като е без консерванти или други антивирусни вещества, които могат да инактивират ваксината.
Latvian: Vakcīnas pagatavošanai jāizmanto tikai pievienotais šķīdinātājs, jo tas nesatur konservantus vai citas pretvīrusu vielas, kas varētu inaktivēt vakcīnu.
Bulgarian: Какво представлява ProQuad и за какво се използва
Latvian: Kas ir ProQuad un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Важно е за всеки индивид да се използват отделна стерилна спринцовка и игла, за да се предотврати предаването на инфекциозни причинители от един индивид на друг.
Latvian: Ir svarīgi katram pacientam lietot atsevišķu šļirci un adatu, lai izvairītos no infekciju izraisītāju pārnešanas.
Bulgarian: Профилът на безопасност след дози 1 и 2 е бил като цяло сравним за всички възрастови кохорти.
Latvian: Drošuma profils pēc 1. un 2. devas kopumā bija salīdzināms ar visās vecuma grupās novēroto.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: ваксини, противовирусна ваксина; ATC код: J07BD54.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Vakcīnas, vakcīna pret vīrusu infekcijām, ATĶ kods: J07BD54
Bulgarian: Лекарите трябва да следят за повишаване на температурата, което може да настъпи след ваксинация (вж. точка 4.8).
Latvian: Ārstam jāpievērš uzmanība ķermeņa temperatūras paaugstinājumam, ko varētu novērot pēc vakcinācijas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Ваксината следва да се инжектира интрамускулно (i.m.) или подкожно (s.c.).
Latvian: Lietošanas veids Vakcīna jāinjicē intramuskulāri (i.m.) vai subkutāni (s.c.).
Bulgarian: В тези изпитвания децата получават или настоящата, стабилна в хладилник форма, или по-ранна форма на ProQuad.
Latvian: Šajos pētījumos bērni saņēma vai nu pašreizējo, ledusskapī uzglabājamo vakcīnu, vai iepriekšējo ProQuad veidu.
Bulgarian: Поради това, прилагането на който и да е от тези продукти трябва да се избягва до 1 месец след прилагане на доза ProQuad, освен ако не се реши, че това е съществено важно.
Latvian: Tādēļ jāizvairās no šāda veida produktu ievadīšanas mēneša laikā pēc ProQuad devas, ja vien tas nav būtiski nepieciešams.
Bulgarian: След ваксиниране, реакциите в ставите при деца са обикновено нечести (0 до 3 %) и кратки.
Latvian: Pēc bērnu vakcinācijas reakcijas locītavās parasti novēro retāk (0 līdz 3 %) un tās ir īslaicīgas.
Bulgarian: Алергични реакции към яйца или храна съдържаща яйца.
Latvian: • ir bijušas alerģiskas reakcijas pret olām vai visu, kas satur olas.
Bulgarian: Ако човекът, който ще бъде ваксиниран, е алергичен към някои от компонентите на тази ваксина (включително неомицин или някоя от другите съставки изброени в точка 6).
Latvian: • Ja vakcinējamai personai ir alerģija pret jebkuru no vakcīnas sastāvdaļām (tai skaitā neomicīnu vai kādu citu 6. punktā minēto).
Bulgarian: Производител отговорен за освобождаване на партидите: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Нидерландия
Latvian: Ražotājs, kas atbild par sērijas izlaidi: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Nīderlande.
Bulgarian: За 10-годишния период на наблюдение кумулативната честота на варицела е била 7,5 % след 1 доза и 2,2 % след 2 дози.
Latvian: Visu 10 gadus ilgo novērošanas periodu vējbaku kopējais skaits bija 7,5 % pēc vienas devas un 2,2 % pēc divām devām.
Bulgarian: При подобни случаи, преди да се предприеме ваксиниране, трябва внимателно да се прецени съотношението между полза и риск.
Latvian: Šādos gadījumos pirms lēmuma par vakcināciju rūpīgi jāizvērtē iespējamā ieguvuma un riska attiecība.
Bulgarian: Бременни жени не трябва да бъдат ваксинирани с ProQuad.
Latvian: Grūtniecība Grūtnieces nedrīkst vakcinēt ar ProQuad.
Bulgarian: Тези нежелани реакции включват:
Latvian: Šīs nevēlamās blakusparādības ir:
Bulgarian: Нарушени ежедневни дейности
Latvian: Sociālie apstākļi Traucētas ikdienas aktivitātes
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, тази ваксина не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām zālēm.
Bulgarian: Може да се обсъди ваксиниране при пациенти с определени имунни дефицити, ако ползата превъзхожда риска (пациенти с асимптоматична HIV инфекция, дефицит на IgG подклас, вродена неутропения, хронична грануломатозна болест и комплемент-дефицитни заболявания).
Latvian: Vakcināciju var apsvērt pacientiem atsevišķos imūndeficīta gadījumos, ja ieguvumi atsver riskus (asimptomātiski HIV pacienti, IgG apakšklases deficīts, iedzimta neitropēnija, hroniska granulomatozes slimība un komplementa deficīta slimības).
Bulgarian: Както и при останалите ваксини, ProQuad може да не защити напълно всички хора, които са ваксинирани.
Latvian: Līdzīgi kā citas vakcīnas, ProQuad var pilnībā nepasargāt visas vakcinētās personas.
Bulgarian: В допълнение, във всички възрастови групи се наблюдава намаляване с приблизително 90% (приблизително 10 пъти) на честотата на хоспитализации поради варицела.
Latvian: Turklāt, visās vecuma grupās tika novērota ar vējbakām saistītas hospitalizācijas gadījumu skaita samazināšanās aptuveni par 90% (apmēram 10 reizes).
Bulgarian: ProQuad не трябва да се смесва в спринцовка с други ваксини.
Latvian: ProQad nedrīkst sajaukt vienā šļircē ar citām vakcīnām.
Bulgarian: Освен това 1 месец след ваксинирането трябва да се избягва забременяване (вж. точка 4.6).
Latvian: Turklāt, no grūtniecības jāizvairās 1 mēnesi pēc vakcinācijas (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Bulgarian: Както повишената температура, така и морбилиформеният обрив обикновено се появяват 5 до 12 дни след ваксинацията, задържат се за кратко и отминават без последствия в дългосрочен аспект.
Latvian: Gan drudzis, gan masalām līdzīgi izsitumi parasti attīstījās 5 līdz 12 dienu laikā pēc vakcinācijas, bija īslaicīgi, un pārgāja bez ilgtermiņa komplikācijām.
Bulgarian: Вашето дете получите алергична реакция, веднага се свържете с Вашия лекар.
Latvian: Ja Jums vai Jūsu bērnam ir alerģiska reakcija, nekavējoties zvaniet savam ārstam.
Bulgarian: Антителата помагат в защитата от заболявания, причинени от тези вируси.
Latvian: Antivielas palīdz aizkavēt šo vīrusu izraisītās slimības.
Bulgarian: В случай че се наблюдават такива, ваксината трябва да се изхвърли.
Latvian: Ja ko tādu pamanāt, iznīciniet vakcīnu.
Bulgarian: След разтваряне да се използва незабавно или до 30 минути, ако се съхранява при температура между 20°C и 25°C.
Latvian: Pēc pagatavošanas vakcīna jāievada nekavējoties vai 30 minūšu laikā, ja tā uzglabāta temperatūrā no 20 ºC līdz 25 ºC.
Bulgarian: При тези случаи, преди да се предприеме ваксинация с ProQuad, следва внимателно да се направи оценка на съотношението риск-полза (вж. точка 4.8).
Latvian: Šādos gadījumos pirms vakcinācijas ar ProQuad, rūpīgi jānovērtē riska un ieguvuma attiecība (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Ваксината съдържа 16 mg сорбитол.
Latvian: Vakcīna kā palīgvielu satur 16 mg sorbīta.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ProQuad не е установена при деца на възраст под 9 месеца.
Latvian: ProQuad drošība un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 9 mēnešiem, nav pierādīta.
Bulgarian: Провеждащо се имуносупресивно лечение (включително високи дози кортикостероиди) (вж. точка 4.8).
Latvian: Imūnsupresīvās terapijas laikā (tai skaitā ievadot lielas kortikosteroīdu devas) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: При второ дългосрочно обсервационно проучване проведено за период от 15 години, от 1995 г. (преди създаване на ваксината) до 2009 г. са направени 5 кръстосани секционни проучвания на честотата на варицела, всяко едно при случайна извадка от приблизително 8 000 деца и юноши на възраст от 5 до 19 години.
Latvian: Otrā ilgtermiņa novērojumā, kas ilga 15 gadus (kopš 1995. gada (periods līdz vakcīnas ieviešanai) līdz 2009. gadam), tika veiktas piecas savstarpēji saistītas vējbaku gadījumu izpētes, katrā no tām izlases veidā analizējot aptuveni 8000 bērnus un pusaudžus vecumā no 5 līdz 19 gadiem.