FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hver hård kapsel indeholder 150 mg vandfri lactose.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 150 mg безводна лактоза.
Danish: Febril neutropeni, trombocytopeni,anæmi, leukopeni
Bulgarian: Фебрилна неутропения, тромбоцитопения, анемия, левкопения
Danish: Sådan skal du tage Temomedac
Bulgarian: Как да приемате Temomedac
Danish: Propylenglycol
Bulgarian: Пероралнo пpилoжeниe
Danish: Hemiparese, afasi, nedsat balanceevne, døsighed, forvirring, svimmelhed, nedsat hukommelse, nedsat koncentrationsevne, dysfasi, neurologisk lidelse (NOS), neuropati, perifer neuropati, parestesi, taleforstyrrelse, tremor
Bulgarian: Хемипареза, афазия, нарушение на равновесието, сънливост, объркване, замайване, нарушение на паметта, нарушение на концентрацията, дисфазия, неврологично нарушение (БДУ), невропатия, периферна невропатия, парестезии, нарушения на говора, тремор
Danish: Kramper, bevidsthedssvækkelse, døsighed, afasi, nedsat balanceevne, svimmelhed, forvirring, nedsat hukommelse, nedsat koncentrationsevne, neuropati, parestesi, taleforstyrrelse, tremor
Bulgarian: Гърчове, понижена яснота на съзнанието, сънливост, афазия, нарушение на равновесието, замайване, объркване, нарушение на паметта, нарушение на концентрацията, невропатия, парестезия, нарушение на говора, тремор
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени заболявания като непоносимост към галактоза, Lapp-лактазна недостатъчност или глюкозо-лактозна малабсорбция, не трябва да приемат лекарствения продукт.
Danish: Almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 10): Vægttab, søvnighed , svimmelhed, prikken i huden, kortåndethed, diarré, mavesmerter, urolig mave, udslæt, kløen, hårtab, feber, kraftesløshed, rysten, utilpashed, smerte, ændring i smagsoplevelse.
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): загуба на тегло, сънливост, замайване, чувство за изтръпване, задух, диария, болка в корема, раздразнен стомах, обрив, сърбеж, косопад, повишена температура, слабост, треперене, чувство за неразположение, болка, промяна във вкуса.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af diabetes insipidus med hyppigheden "ikke almindelig".
Bulgarian: Рядко са съобщавани случаи на безвкусен диабет.
Danish: Underret apoteket, hvis du bemærker et ændret udseende af kapslerne.
Bulgarian: Ако забележите каквато и да е промяна във външния вид на капсулите, моля уведомете Вашия фармацевт.
Danish: Hyperglycæmi, vægtøgning
Bulgarian: Хипергликемия, повишено тегло
Danish: • common toxicity criteria (CTC, kriterium for gradering af bivirkninger) ikke-hæmatologisk toksicitet ≤ Grad 1 (undtagen alopeci, kvalme og opkastning)
Bulgarian: Общите критерии за токсичност (CTC) ≤ 1 степен (с изключение на алопеция, гадене и повръщане).
Danish: Allergisk reaktion, feber, stråleskade, ansigtsødem, smerte, smagsforstyrrelse
Bulgarian: Алергична реакция, повишена температура, радиационно увреждане, оток на лицето, болка, извратен вкус
Danish: Der kan være en højere forekomst af PCP, når TMZ anvendes i et længere dosisregime.
Bulgarian: При дълги терапевтични схеми с TMZ може да се наблюдава повишена честота на PCP.
Danish: Hemianopi, nedsat synsskarphed, synslidelse, synsfeltdefekt, øjensmerte
Bulgarian: Хемианопия, намаление на зрителната острота, нарушение на зрението, дефект в зрителното поле, болка в окото
Danish: Status epilepticus, ekstrapyramidal lidelse, hemiparese, ataksi, nedsat cognition, dysfasi, unormal gang, hyperestesi, hypoestesi, neurologisk lidelse (NOS), perifer neuropati
Bulgarian: Епилептичен статус, екстрапирамидно нарушение, хемипареза, атаксия, когнитивно увреждане, дисфазия, нарушение на походката, хиперестезия, хипоестезия, неврологично нарушение (БДУ), периферна невропатия
Danish: Forhøjet ALT
Bulgarian: Повишаване на АЛАТ
Danish: Allergisk reaktion, feber, stråleskade, smerte, smagsforstyrrelse
Bulgarian: Алергична реакция, повишена температура, радиационно увреждане, болка, извратен вкус
Danish: Der er rapporteret nye eller tilbagevendende cytomegalovirusinfektioner og tilbagevendende hepatitis B-virus infektioner med hyppigheden "ikke almindelig".
Bulgarian: (повтарящи се) инфекции, причинени от цитомегаловирус и реактивирани инфекции с вируса на хепатит B.
Danish: TMZ-dosistrin for monoterapi-behandling
Bulgarian: Дозови нива на TMZ при монотерапия
Danish: Hudeksfoliering, lysoverfølsomhedsreaktion, unormal pigmentering
Bulgarian: Ексфолиация на кожата, фоточувствителност, нарушение на пигментацията
Danish: Temomedac 5 mg to striber i grøn tryksværte på hætten og "T 5 mg" i grøn tryksværte på bunden
Bulgarian: Temomedac 5 mg две ивици със зелено мастило върху капачето и "T 5 mg" със зелено мастило върху тялото
Danish: • Aktivt stof: Temozolomid.
Bulgarian: Активното вещество е темозоломид.
Danish: Absolut antal neutrofile
Bulgarian: Тромбоцитен брой
Danish: Forstoppelse, kvalme, opkastning Forstoppelse, kvalme, opkastning
Bulgarian: Констипация, гадене, повръщане Констипация, гадене, повръщане
Danish: Temomedac 20 mg to striber i orange tryksværte på hætten og "T 20 mg" i orange tryksværte på bunden
Bulgarian: Temomedac 20 mg две ивици с оранжево мастило върху капачето и "T 20 mg" с оранжево мастило върху тялото
Danish: På baggrund af en analyse af populationsfarmakokinetikken for patienter mellem 19 - 78 år er TMZclearance ikke afhængig af alder. Ældre patienter (> 70 år) ser dog ud til at have øget risiko for udviklingen af neutropeni og trombocytopeni (se pkt.
Bulgarian: Фармакокинетичният анализ на популацията пациенти от 19 - 78 години показва, че клирънсът на TMZ не се повлиява от възрастта.
Danish: Temomedac 250 mg hårde kapsler
Bulgarian: Temomedac 250 mg твърди капсули
Danish: Hver hård kapsel indeholder 87 mg vandfri lactose.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 87 mg безводна лактоза.
Danish: • hvis du har problemer med leveren eller nyrerne, skal din Temomedac-dosis muligvis justeres.
Bulgarian: ако имате чернодробни или бъбречни проблеми, може да се наложи
Danish: Temomedac 20 mg hårde kapsler
Bulgarian: Temomedac 20 mg твърди капсули
Danish: Hjerneblødning, hypertension Lungeemboli, ødem, perifert ødem Luftveje, thorax og mediastinum
Bulgarian: Мозъчен кръвоизлив, хипертония Белодробна емболия, оток, периферен оток
Danish: Temomedac 250 mg to striber i sort tryksværte på hætten og "T 250 mg" i sort tryksværte på bunden
Bulgarian: Temomedac 250 mg две ивици с черно мастило върху капачето и "T 250 mg" с черно мастило върху тялото
Danish: indgives TMZ oralt i en dosis på 200 mg/m2 én gang dagligt i de første 5 dage efterfulgt af en 23-dages behandlingspause (i alt 28 dage).
Bulgarian: При пациенти, които преди това не са подлагани на химиотерапия, TMZ се прилага перорално в доза 200 mg/m² веднъж дневно през първите 5 дни, като следват 23 дни прекъсване на терапията (общо 28 дни).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Temomedac Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Danish: Hver hård kapsel indeholder 84 mg vandfri lactose.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 84 mg безводна лактоза.
Danish: Temomedac 140 mg hårde kapsler
Bulgarian: Temomedac 140 mg твърди капсули
Danish: Hemiplegi, ataksi, nedsat koordinationsevne, unormal gang, hyperestesi, føleforstyrrelse
Bulgarian: Хемиплегия, атаксия, нарушение на координацията, нарушение на походката, хиперестезия, сетивно разстройство
Danish: Der er rapporteret tilfælde af forhøjede leverenzymer med hyppigheden "almindelig".
Bulgarian: Често се съобщават случаи на повишаване на чернодробните ензими.
Danish: Det fås som kapsler (5, 20, 100, 140, 180 og 250 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (5, 20, 100, 140, 180 и 250 mg).
Danish: Dosis af Temomedac afhænger af kropsfladearealet (beregnet ud fra patientens højde og vægt) og varierer fra 75 til 200 mg pr. kvadratmeter en gang dagligt.
Bulgarian: Дозата Temomedac зависи от телесната повърхност (изчислена въз основа на височината и теглото на пациента) и варира от 75 до 200 mg на квадратен метър веднъж дневно.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Temodal findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Temomedac може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Kræftcellerne kan dermed ikke dele sig, hvilket hæmmer svulsternes vækst.
Bulgarian: В резултат раковите клетки не могат да се възпроизвеждат и това забавя растежа на туморите.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Temomedac.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Temomedac.
Danish: Dosis og antallet af doser afhænger af den type tumor, der behandles, hvorvidt patienten er blevet behandlet tidligere, hvorvidt Temomedac anvendes alene eller med andre behandlinger, og hvordan patienten reagerer på behandlingen.
Bulgarian: Дозата и броят на дозите зависят от вида на лекувания тумор, от това дали пациентът е лекуван преди това, дали Temomedac е използван самостоятелно или с друго лечение, както и от отговора на пациента към лечението.
Danish: Temomedac anvendes alene hos disse patienter.
Bulgarian: Temomedac се прилага самостоятелно при тези пациенти.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Temomedac?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Temomedac?
Danish: Temomedac anvendes først sammen med radioterapi og herefter alene.
Bulgarian: Temomedac се използва първо с радиотерапия и след това самостоятелно;
Danish: Temomedac er et ‘generisk lægemiddel'.
Bulgarian: Temomedac е „генерично лекарство".
Danish: Temomedac anvendes til behandling af ondartet gliom (svulster i hjernen) hos følgende patientgrupper:
Bulgarian: Temomedac се използва за лечение на злокачествен глиом (мозъчен тумор) при следните групи пациенти:
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Temomedac er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Temodal.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Temomedac е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Temodal.
Danish: • Voksne og børn på tre år og derover med ondartet gliom, såsom glioblastoma multiforme eller anaplastisk astrocytoma, når svulsten er kommet tilbage eller er blevet værre efter standardbehandling.
Bulgarian: възрастни и деца на три и повече години със злокачествен глиом, например мултиформен глиобластом или анапластичен астроцитом, когато туморът е рецидивирал или се е влошил след прилагане на стандартно лечение.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Temodal, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Temomedac прочетете листовката (също част от EPAR).
Danish: • Voksne med nydiagnosticeret glioblastoma multiforme (en aggressiv type hjernesvulst).
Bulgarian: възрастни с наскоро диагностициран мултиформен глиобластом (агресивен мозъчен тумор).
Danish: Behandling med Temomedac skal ordineres af en læge med erfaring i behandling af hjernetumorer.
Bulgarian: Лечението с Temomedac трябва да бъде предписано от лекар с опит в лечението на мозъчни тумори.
Danish: Det betyder, at Temomedac er identisk med et ‘referencelægemiddel', som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Temodal.
Bulgarian: Това означава, че Temomedac е подобно на „референтното лекарство" Temodal, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Temomedac skal anvendes.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба на Temomedac.
Danish: Temomedac temozolomid
Bulgarian: Temomedac temozolomide
Danish: Det aktive stof i Temomedac, temozolomid, tilhører en gruppe af lægemidler mod kræft kaldet alkylerende midler.
Bulgarian: Активното вещество в Temomedac, темозоломид, принадлежи към група противоракови лекарства, наричани алкилиращи агенти.
Danish: MTIC binder sig til DNA i cellerne, mens disse reproducerer sig selv, hvorved celledelingen standses.
Bulgarian: В организма темозоломидът се превръща в друго съединение, наречено MTIC. MTIC се свързва с ДНК на клетките, когато те се възпроизвеждат, и това спира клетъчното делене.
Danish: Da Temomedac er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Bulgarian: Тъй като Temomedac е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Danish: Andre oplysninger om Temomedac
Bulgarian: Допълнителна информация за Temomedac:
Danish: Temomedac er et lægemiddel mod kræft, der indeholder det aktive stof temozolomid.
Bulgarian: Temomedac е лекарство за рак, съдържащо активното вещество темозоломид (temozolomide).
Danish: Temomedac-kapslerne skal tages hele uden for måltiderne.
Bulgarian: Капсулите Temomedac трябва да се приемат цели, без храна.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Temodal.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Temodal, ползите превишават установените рискове.
Danish: Det kan også være nødvendigt at give patienten et middel mod opkastninger inden indtagelsen af Temomedac.
Bulgarian: Може да се наложи преди приема на Temomedac пациентите да приемат също лекарства за предотвратяване на повръщането.
Danish: Da Temomedac er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Temodal.
Bulgarian: Тъй като Temomedac е генерично лекарство, направените проучвания при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Temodal.
Danish: Hvorfor blev Temomedac godkendt?
Bulgarian: Защо Temomedac е разрешен за употреба?
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Temomedac.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Temomedac да се издаде разрешение за употреба.
Danish: Hvad er Temomedac?
Bulgarian: Какво представлява Temomedac?
Danish: Hvordan blev Temomedac undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Temomedac?
Danish: Hvordan anvendes Temomedac?
Bulgarian: Как се използва Temomedac?
Danish: Hvad anvendes Temomedac til?
Bulgarian: За какво се използва Temomedac?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Temomedac den 25. januar 2010.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Temomedac, валидно в Европейския съюз.
Danish: Hvordan virker Temomedac?
Bulgarian: Как действа Temomedac?
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Bulgarian: № (на ЕС)
Danish: - hvis De er over 70 år.
Bulgarian: - ако сте на възраст над 70 години.
Danish: Denne latensperiode er meget kort, selv for et alkylerende stof.
Bulgarian: Този латентен период е много кратък дори за алкилиращо вещество.
Danish: Den mediane PFS var 5,4 måneder.
Bulgarian: Медианата на PFS е 5,4 месеца.
Danish: Der syntes imidlertid ikke at være nogen uacceptabel risiko i denne patientgruppe.
Bulgarian: Все пак изглежда, че и в тази група пациенти няма неоправдано високи рискове.
Danish: Opnåelse af radiologisk objektivt respons eller opretholdelse af progressionsfri status var kraftigt forbundet med bevaret eller forbedret livskvalitet.
Bulgarian: Постигането на рентгенологично обективен отговор или поддържането на статус без прогресия е тясно свързано със запазено или подобрено качество на живот.
Danish: Undgå at indånde pulveret.
Bulgarian: Избягвайте да вдишвате праха.
Danish: Plasmahalveringstiden (t½) er ca. 1,8 timer.
Bulgarian: Плазменият полуживот (t ½) е приблизително 1,8 часа.
Danish: Der blev rapporteret om stabil sygdom hos 43 patienter.
Bulgarian: При 43 пациенти е съобщено стабилно заболяване.
Danish: Tag dosen på tom mave, fx mindst en time før De skal have morgenmad.
Bulgarian: Приемайте лекарството на празен стомах; например, поне един час преди закуска.
Danish: Under behandlingen bør der foretages en komplet blodtælling ugentligt.
Bulgarian: По време на лечението ежеседмично трябва да се изследва пълна кръвна картина.
Danish: Fortæl det til Deres læge, hvis De bemærker nogle af disse symptomer.
Bulgarian: Съобщете на Вашия лекар, ако забележите някои от тези симптоми.
Danish: - hvis De har haft en allergisk reaktion over for en anden medicin mod kræft, som kaldes dacarbazin.
Bulgarian: - ако сте имали алергични реакции към друго лекарство спрямо рак, наречено дакарбазин.
Danish: TMZ kan have genotoksiske virkninger.
Bulgarian: TMZ може да окаже генотоксични ефекти.
Danish: †Inklusive tilfælde med dødelig udgang
Bulgarian: † Включително случаи с фатален изход
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren
Bulgarian: ЛИСТОВКА: информация за потребителя
Danish: Middlesex, HA1 4HF, Storbritannien
Bulgarian: Middlesex, HA1 4HF, Великобритания
Danish: Slug kapslen (kapslerne) hel med et glas vand.
Bulgarian: Преглътнете капсулата (капсулите) цяла с чаша вода.
Danish: Den mediane samlede overlevelse var 14,6 måneder.
Bulgarian: Медианата на общата преживяемост е била 14,6 месеца.
Danish: Tag Deres ordinerede dosis Temozolomide Accord én gang om dagen.
Bulgarian: Приемайте предписаната Ви доза Темозоломид Accord веднъж дневно.
Danish: In vivo var t1/2 for MTIC den samme som for TMZ, 1,8 timer.
Bulgarian: In vivo, t1/2 на MTIC е подобен на този на TMZ, 1,8 часа.
Danish: Kapslerne skal sluges hele med et glas vand og må ikke åbnes eller tygges.
Bulgarian: Капсулите трябва да се поглъщат цели с чаша вода и не трябва да се отварят или дъвчат.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage dette lægemiddel, da den kan indeholde vigtige oplysninger.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Danish: Dosering og behandlingens varighed
Bulgarian: Дозировка и продължителност на лечението
Danish: - hvis De nogensinde har haft eller ved, at De kan have hepatitis B-infektion.
Bulgarian: - ако някога сте имали или в момента може да имате инфекция с вируса на хепатит B.
Danish: Faldet i antallet af blodceller er som regel forbigående, men i nogle tilfælde kan det vare længere og medføre en meget alvorlig form for anæmi (aplastisk anæmi).
Bulgarian: Намаляването на броя на кръвните клетки обикновено е временно, но в някои случаи може да трае по-дълго и може да доведе до развитие на много тежки форми на анемия (апластична анемия).
Danish: Erfaringer fra kliniske undersøgelser
Bulgarian: Опит от клинични проучвания
Danish: Temozolomide Accord bør ikke anvendes til gravide kvinder.
Bulgarian: Темозоломид Accord не трябва да се прилага при бременни жени.
Danish: Deres læge vil i det tilfælde også ordinere medicin, der skal forebygge denne type lungebetændelse (PCP).
Bulgarian: В такъв случай Вашият лекар ще Bи предпише и лекарство, чрез което да се предотврати този вид пневмония (PCP).
Danish: Reduktion for tidligere toksicitet
Bulgarian: Намаляване поради предшестващи прояви на токсичност
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anørt i pkt 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Danish: Da det ikke kan udelukkes, at ændringen i Cmax er klinisk signifikant, bør TMZ indgives uden føde.
Bulgarian: Тъй като не може да се изключи, че промяната в Cmax е клинично значима, Темозоломид Accord трябва да се приема без храна.
Danish: Det skyldes, at De ikke må blive behandlet med Temozolomide Accord under graviditet, medmindre Deres læge klart har angivet det.
Bulgarian: Необходимо е, защото не трябва да се лекувате с Темозоломид Accord по време на бременност, освен ако изрично не Ви е предписан от Вашия лекар.
Danish: *De estimerede hyppigheder er baseret på relevante kliniske forsøg.
Bulgarian: Честотата е оценена на базата на съответните клинични изпитвания.
Danish: Plasmaclearance, fordelingsvolumen og halveringstid er uafhængige af dosis.
Bulgarian: Плазменият клирънс, обемът на разпределение и полуживотът са независими от дозата.
Danish: Kartonen indeholder én flaske.
Bulgarian: Картонената кутия съдържа една бутилка.
Danish: Behandling med temozolomid kan forårsage et fald i antallet af visse blodceller.
Bulgarian: Лечението с темозоломид може да доведе до намаляване на броя на определени кръвни клетки.
Danish: I det tilfælde må De ikke køre bil/motorcykel eller cykle eller arbejde med værktøj eller maskiner, før De ved, hvordan dette lægemiddel påvirker Dem (se pkt.
Bulgarian: В такива случаи не шофирайте, не използвайте инструменти или машини и не карайте колело, докато не разберете как Ви влияе това лекарство (виж точка 4).
Danish: Patienter, som har haft svære opkastninger (grad 3 eller 4) i tidligere behandlingsserier kan have behov for antiemetisk behandling.
Bulgarian: Пациентите с тежко повръщане (3 или 4 степен) при предишни терапевтични цикли може да се нуждаят от антиеметична терапия.
Danish: Dosisniveauerne omfatter 100 mg/m2, 150 mg/m2 og 200 mg/m2.
Bulgarian: Дозовите нива включват 100 mg/m2, 150 mg/m2 и 200 mg/m2.
Danish: Hyppigheden af alvorlig kvalme og opkastning var 4 %.
Bulgarian: Случаите на тежко гадене и повръщане са 4%.
Danish: Der foreligger ingen data om anvendelse til gravide.
Bulgarian: Няма данни при бременни жени.
Danish: Der er ikke udført undersøgelser for at bestemme TMZs effekt på metabolisering eller elimination af andre lægemidler.
Bulgarian: Не са проведени проучвания за ефекта на TMZ върху метаболизма или елиминирането на други лекарствени продукти.
Danish: Hvis De alligevel ved et uheld får noget i øjnene eller næsen, skal De skylle det berørte område med vand.
Bulgarian: Ако случайно той попадне в очите или носа Ви, изплакнете засегнатото място обилно с вода.
Danish: Når strålebehandlingen er afsluttet, skal De afbryde behandlingen i 4 uger for at give kroppen mulighed for at komme sig.
Bulgarian: След приключване на лъчетерапията лечението Ви ще бъде спряно за 4 седмици, за да се даде възможност на организма Ви да се възстанови.
Danish: Myelosuppression var forudsigelig (normalt inden for de første serier med nadir mellem dag 21 og dag 28), og bedring indtraf hurtigt, sædvanligvis i løbet af for 1-2 uger.
Bulgarian: Миелосупресията е предвидима (обикновенно през първите няколко цикъла, най-вече между Ден 21 и Ден 28) и възстановяването е бързо, обикновено за 1-2 седмици.
Danish: - da De skal overvåges nøje for udvikling af en alvorlig form for infektion i brystet, som kaldes Pneumocystis jirovecii pneumoni (PCP).
Bulgarian: - тъй като трябва да бъдете наблюдавани внимателно за развитие на тежка форма на инфекция в гръдния кош, наречена пневмоцистна пневмония (PCP).
Danish: Tolerancen over for TMZ er som hos voksne.
Bulgarian: Поносимостта към TMZ е сравнима с тази при възрастни.
Danish: Deres læge vil måske være nødt til at sætte dosis af Deres medicin ned eller afbryde behandlingen, eller De kan få brug for anden behandling.
Bulgarian: Вашият лекар да намали дозата или да прекъсне лечението Ви, или може да се нуждаете от друго лечение.
Danish: Den lavest anbefalede dosis er 100 mg/m2.
Bulgarian: Най-ниската препоръчителна доза е 100 mg/m2.
Danish: 0,8 %, hvilket tyder på fuldstændig absorption.
Bulgarian: за 7 дни след приемането е била 0,8%, което показва пълна абсорбция.
Danish: Der blev ikke set tegn på kumulativ myelosuppression.
Bulgarian: Няма данни за наблюдавана кумулативна миелосупресия.
Danish: Hvis dosis ikke blev øget i serie 2, bør den ikke øges i de følgende serier.
Bulgarian: Ако дозата не се повиши в Цикъл 2, не трябва да се повишава и в следващите цикли.