FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Beholderen indeholder 30 filmovertrukne tabletter og et silicagel-tørremiddel (i en beholder).
Polish: Butelka zawiera 30 tabletek powlekanych oraz żel krzemionkowy jako środek osuszający (w pojemniku).
Danish: • Blodmangel (lavt antal røde blodlegemer)
Polish: • niedokrwistość (anemia, zmniejszona liczba czerwonych krwinek),
Danish: • Amphotericin B, pentamidin (mod svampeinfektioner)
Polish: • amfoterycyna B, pentamidyna (leki stosowane w zakażeniach grzybiczych),
Danish: Både hiv og indholdsstofferne i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kan gå over i mælken og forårsage alvorlig skade på dit barn.
Polish: Zarówno HIV, jak i składniki leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva mogą przenikać do mleka matki i poważnie zaszkodzić dziecku.
Danish: For patienter, som har øget risiko for Torsade de Pointes, eller som får lægemidler, der er forbundet med kendt risiko for Torsade de Pointes, bør alternativer til Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva overvejes.
Polish: U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia arytmii typu torsade de pointes lub otrzymujących leki o znanym potencjale wywoływania torsade de pointes należy rozważyć zastosowanie produktów alternatywnych do produktu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Danish: AUC: ↑ 11% (↑ 5 til ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 til ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 til ↑ 26) (CYP3A4-induktion) Øgningen af efavirenz' farmakokinetiske parametre anses ikke for klinisk signifikant.
Polish: AUC: ↑ 11% (↑ 5 do ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 do ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 do ↑ 26) (indukcja CYP3A4) Podwyższenie parametrów farmakokinetycznych efawirenzu nie zostało uznane za istotne klinicznie.
Danish: Mitokondriel dysfunktion bør overvejes hos alle børn, der har været eksponeret for nukleosid/nukleotid-analoger in utero og som har svære kliniske symptomer af ukendt ætiologi, især neurologiske symptomer.
Polish: Należy wziąć pod uwagę powyższe wyniki w przypadku każdego dziecka narażonego w okresie życia płodowego na działanie analogów nukleozydów i nukleotydów, u którego występują ciężkie objawy kliniczne, szczególnie neurologiczne, o nieznanej etiologii.
Danish: Almindelig diarré, opkastning, abdominalsmerter, kvalme forhøjet amylase herunder forhøjet pancreas- amylase, forhøjet serum-lipase, opkastning, abdominalsmerter, dyspepsi abdominalsmerter, oppustethed, flatulens
Polish: Często biegunka, wymioty, ból brzucha, nudności zwiększona aktywność amylazy, w tym amylazy trzustkowej, zwiększona aktywność lipazy w surowicy, wymioty, ból brzucha, dyspepsja ból brzucha, wzdęcia, gazy
Danish: Relevante antihistaminer og/eller kortikosteroider kan forbedre tolerabiliteten og fremskynde udslættets forsvinden.
Polish: kortykosteroidów może poprawić tolerancję produktu i przyspieszyć ustępowanie wysypki.
Danish: Hvis du har en hjertelidelse, såsom et unormalt elektrisk signal kaldet forlænget QTinterval.
Polish: − jeśli u pacjenta występowały zaburzenia pracy serca, takie jak nieprawidłowe przekazywanie sygnałów elektrycznych, nazywane wydłużeniem odstępu QT.
Danish: In vitro-binding af emtricitabin til humane plasmaproteiner er < 4% og uafhængig af koncentrationer i området 0,02 til 200 μg/ml.
Polish: Wiązanie się emtrycytabiny z białkami osocza krwi ludzkiej in vitro wynosi < 4% i nie zależy od stężenia w zakresie 0,02 do 200 µg/ml.
Danish: • Foscarnet, ganciclovir, cidofovir (mod virusinfektioner)
Polish: • foskarnet, gancyklowir, cydofowir (leki stosowane w zakażeniach wirusowych),
Danish: Hvis du tror, du kan have laktatacidose, skal du straks kontakte lægen.
Polish: Jeśli pacjent sądzi, że może mieć kwasicę mleczanową, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Danish: I den åbne forlængelsesfase af studie GS-01-934, hvor patienterne fik kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil på tom mave, blev der observeret yderligere 3 tilfælde af resistens.
Polish: W przedłużonej fazie badania GS-01-934, prowadzonej metodą otwartej próby, podczas której pacjenci otrzymywali produkt złożony efawirenz + emtrycytabina + tenofowiru dizoproksyl na czczo, odnotowano 3 dodatkowe przypadki oporności.
Danish: Sammenlignet med administration under faste blev tenofovirs gennemsnitlige AUC forhøjet med henholdsvis 43,6% og 40,5% og Cmax med 16% og 13,5% ved dosering af tenofovirdisoproxil og emtricitabin i kombination med enten et fedtrigt eller et let måltid uden at påvirke emtricitabin-eksponeringen.
Polish: porównaniu ze stosowaniem na czczo, podawanie tenofowiru dizoproksylu i emtrycytabiny podczas bogatotłuszczowego lub lekkiego posiłku zwiększało średnią wartość AUC tenofowiru odpowiednio o 43,6% i 40,5%, a Cmax o 16% i 13,5% bez wpływu na te parametry emtrycytabiny.
Danish: Virkning og anvendelse Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva indeholder tre aktive stoffer, som anvendes til at behandle human immundefekt virus (hiv)-infektion:
Polish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva zawiera trzy substancje czynne, stosowane w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV):
Danish: De farmakokinetiske parametre blev fastslået efter administration af enkeltdoser af de individuelle lægemidler emtricitabin 200 mg eller tenofovirdisoproxil 245 mg til ikke-hiv-inficerede patienter med varierende grader af nedsat nyrefunktion.
Polish: Parametry farmakokinetyczne określano po podaniu pojedynczej dawki emtrycytabiny 200 mg lub tenofowiru dizoproksylu 245 mg pacjentom niezakażonym HIV, z zaburzeniami czynności nerek różnego stopnia.
Danish: Tenofovirdisoproxil reducerede imidlertid afkommets levedygtighed og vægt i peri-postnatale toksicitetsstudier ved doser, der var toksiske for moderen.
Polish: Jednak tenofowiru dizoproksyl zmniejszał wskaźnik żywotności i masę ciała młodych w badaniach toksyczności około- i poporodowej podczas stosowania w dawkach toksycznych dla matki.
Danish: Astemizol eller terfenadin (mod høfeber eller andre allergier) Bepridil (mod hjertesygdom)
Polish: − astemizol lub terfenadynę (stosowane w leczeniu kataru siennego lub innych objawów alergii),
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mycobakterielle infektioner og Pneumocystis jiroveci-pneumoni.
Polish: Typowymi przykładami są: zapalenie siatkówki wywołane wirusem cytomegalii, uogólnione i (lub) miejscowe zakażenia prątkami oraz zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jiroveci.
Danish: Samtidig administration med elbasvir/grazoprevir på grund af de forventede signifikante fald i plasmakoncentrationer af elbasvir og grazoprevir.
Polish: Równoczesne podawanie elbaswiru/grazoprewiru ze względu na oczekiwane znaczne zmniejszenie stężenia elbaswiru i grazoprewiru w osoczu.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium per tablet, dvs. det er i det væsentlige 'natriumfrit'.
Polish: Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23,6 mg) sodu w tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu"
Danish: • Glemsomhed, forvirring, krampeanfald, usammenhængende tale, rysten (tremor)
Polish: • zapominanie, splątanie, napady padaczkowe (drgawki), nieskładna mowa, drżenie,
Danish: I kliniske studier af efavirenz var udslættene for det meste lette til moderate, makulopapuløse huderuptioner, der optrådte inden for de første 2 uger efter påbegyndelse af efavirenzbehandling.
Polish: W badaniach klinicznych nad efawirenzem obserwowano zazwyczaj wysypkę w postaci plamkowo grudkowych wykwitów skórnych o nasileniu lekkim lub umiarkowanym, pojawiających się w ciągu pierwszych dwóch tygodni leczenia efawirenzem.
Danish: 30 tabletter
Polish: 30 tabletek powlekanych 30 tabletek
Danish: Tenofovirdisoproxil omdannes in vivo til tenofovir, der er en nukleosidmonophosphat (nukleotid) analog af adenosinmonophosphat.
Polish: Tenofowiru dizoproksyl jest in vivo przekształcany w tenofowir - monofosforan nukleozydu (nukleotyd), będący analogiem monofosforanu adenozyny.
Danish: Johnsons syndrom, erythema multiforme, se punkt 2)
Polish: Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, patrz punkt 2),
Danish: På grund af efavirenz' lange halveringstid anbefales det at tage hensigtsmæssige kontraceptive forholdsregler i 12 uger efter seponering af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Polish: Z powodu długiego okresu półtrwania efawirenzu, zaleca się stosowanie odpowiedniej antykoncepcji przez około 12 tygodni po przerwaniu stosowania produktu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Danish: Hos patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD), hvor hæmodialyse var påkrævet, øgedes emtricitabin-eksponeringen mellem dialysebehandlingerne væsentligt i løbet af 72 timer til 53 μg·t/ml (19%), og tenofovir-eksponeringen øgedes i løbet af 48 timer til 42.857 ng·t/ml (29%).
Polish: U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD), wymagających hemodializ, narażenie na lek między dializami zwiększało się znacznie w ciągu 72 godzin do 53 µg × h/ml (19%) dla emtrycytabiny i w ciągu 48 godzin do 42,857 µg × h/ml (29%) dla tenofowiru.
Danish: • Svimmelhed, hovedpine, diarré, kvalme, opkastning
Polish: • zawroty głowy, ból głowy, biegunka, nudności (mdłości), wymioty,
Danish: Symptomer fra nervesystemet associeret med efavirenz starter sædvanligvis inden for de første 12 dage af behandlingen og forsvinder sædvanligvis efter de første 2-4 uger.
Polish: Objawy ze strony układu nerwowego, związane z efawirenzem, zwykle rozpoczynały się w ciągu pierwszego lub drugiego dnia leczenia i na ogół ustępowały po pierwszych 2-4 tygodniach.
Danish: Hvis du tager et eller flere af disse lægemidler, skal du straks fortælle det til din læge.
Polish: Pacjent, który przyjmuje którykolwiek z tych leków, powinien natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.
Danish: • Medicin til behandling af svampeinfektioner (svampemiddel): Itraconazol eller posaconazol.
Polish: • Leki stosowane w zakażeniach grzybiczych (leki przeciwgrzybicze): itrakonazol lub pozakonazol.
Danish: Graden af nedsat nyrefunktion blev defineret i henhold til baseline kreatinin-clearance (normal nyrefunktion ved kreatinin-clearance > 80 ml/min; let nedsat funktion ved kreatinin-clearance = 50-79 ml/min; moderat nedsat funktion ved kreatininclearance = 30-49 ml/min og svært nedsat funktion ved kreatinin-clearance = 10-29 ml/min).
Polish: Stopień zaburzeń czynności nerek definiowano zgodnie z początkowym klirensem kreatyniny (prawidłowa czynność nerek, gdy klirens kreatyniny > 80 ml/min; lekkie zaburzenia czynności, gdy klirens kreatyniny wynosi 50 do 79 ml/min; umiarkowane zaburzenia czynności, gdy klirens kreatyniny wynosi 30 do 49 ml/min; ciężkie zaburzenia czynności, gdy klirens kreatyniny wynosi 10 do 29 ml/min).
Danish: K103N var den hyppigst observerede RT-substitution i virale isolater fra patienter, som oplevede rebound viræmi under de kliniske studier med efavirenz.
Polish: Podstawienie K103N było najczęściej obserwowane w szczepach wirusa wyizolowanych od pacjentów uczestniczących w badaniach klinicznych nad efawirenzem, u których doszło do ponownego zwiększenia miana wirusa.
Danish: • Fordøjelsesproblemer som medfører ubehag efter måltider, oppustethed, øget luftafgang fra tarmen
Polish: • problemy z trawieniem, prowadzące do złego samopoczucia po posiłkach, uczucie pełności, oddawanie gazów (wzdęcia),
Danish: Ved tegn på forværring af leversygdom eller vedvarende forhøjelse af serumaminotransferaser til mere end 5 gange den øvre normalgrænse, skal fordelen ved fortsat behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil vurderes i forhold til de potentielle risici ved signifikant levertoksicitet.
Polish: Jeżeli stwierdza się pogorszenie w przebiegu choroby wątroby lub długotrwałe zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy do wartości przewyższających 5-krotnie górną granicę wartości prawidłowych, należy rozważyć stosunek korzyści z kontynuowania leczenia połączeniem efawirenz + emtrycytabina + tenofowiru dizoproksyl do ryzyka znacznego działania toksycznego na wątrobę.
Danish: • Nedbrydning af muskelvæv, muskelsmerter eller -svaghed
Polish: • rozpad mięśni, bóle lub osłabienie mięśni,
Danish: In vitro-studier og kliniske farmakokinetiske interaktionsstudier har vist et lavt potentiale for CYPmedierede interaktioner, hvor emtricitabin og tenofovirdisoproxil er involveret sammen med andre lægemidler.
Polish: Badania in vitro oraz kliniczne badania farmakokinetycznych interakcji wskazują, że możliwość wystąpienia interakcji emtrycytabiny i tenofowiru dizoproksylu z innymi produktami leczniczymi, zachodzących za pośrednictwem CYP, jest mała.
Danish: Fremstiller
Polish: Produkt
Danish: • Diltiazem eller lignende medicin (kaldet calciumkanalblokkere): Når du begynder at tage
Polish: • Diltiazem lub podobne leki (nazywane antagonistami kanału wapniowego).
Danish: Hvis du tager et eller flere af disse lægemidler, kan det være nødvendigt, at lægen kontrollerer indholdet af krampestillende medicin i dit blod for at sikre, at det ikke bliver påvirket, når du tager Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Polish: Jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z tych leków, lekarz może zlecić sprawdzenie stężenia leku przeciwdrgawkowego we krwi, aby upewnić się, że nie zmieniło się ono podczas stosowania leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Danish: Virkningsmekanisme og farmakodynamisk virkning Efavirenz er en NNRTI af hiv-1.
Polish: Mechanizm działania i działanie farmakodynamiczne Efawirenz jest nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NNRTI) HIV-1.
Danish: Der har været 7 retrospektive rapporter om fund svarende til neuralrørsdefekter, herunder meningomyelocele, alle hos mødre, der i første trimester havde været eksponeret for efavirenzholdige regimer (eksklusive efavirenzholdige fastdosis-kombinationstabletter).
Polish: W sumie odnotowano siedem retrospektywnych zgłoszeń zmian odpowiadających wadom cewy nerwowej, w tym przepuklinę rdzeniowo-oponową - wszystkie dotyczyły dzieci matek stosujących schematy leczenia zawierające efawirenz (wyłączając jakiekolwiek tabletki złożone o ustalonej dawce zawierające efawirenz) w pierwszym trymestrze ciąży.
Danish: Hos nogle patienter med fremskreden hiv-infektion (aids), som tidligere har haft infektion på grund af svækket immunforsvar (opportunistisk infektion), kan tegn og symptomer på betændelse fra de tidligere infektioner forekomme kort efter, at anti-hiv-behandlingen er startet.
Polish: U pacjentów w zaawansowanym stadium zakażenia HIV (AIDS) i z oportunistycznymi zakażeniami występującymi w przeszłości, wkrótce po rozpoczęciu leczenia przeciw HIV mogą się pojawić objawy stanu zapalnego związanego z wcześniejszymi zakażeniami.
Danish: I forbindelse med en reduceret dosis på 250 mg didanosin administreret samtidig med tenofovirdisoproxil er der blevet rapporteret om en høj forekomst af manglende virologisk virkning af flere testede kombinationer.
Polish: 250 mg i tenofowiru dizoproksylem zgłaszano wysoki wskaźnik niepowodzeń wirusologicznych w ramach kilku badanych kombinacji.
Danish: Integrase strand transfer-hæmmer
Polish: Inhibitory transferu łańcuchów integraz
Danish: Svimmelhed er også set i kliniske studier med emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Polish: Zawroty głowy były opisywane również w badaniach klinicznych nad emtrycytabiną i tenofowiru dizoproksylem.
Danish: • Nedsat indhold af fosfat i blodet
Polish: • zmniejszenie stężenia fosforanów we krwi,
Danish: Methadon (medicin til behandling af stofmisbrug)
Polish: − niektóre leki przeciwmalaryczne − metadon (stosowany w leczeniu uzależnienia od opioidów)
Danish: Efavirenz + lamivudin/zidovudin (N = 243)
Polish: Efawirenz + lamiwudyna z zydowudyną (N=243)
Danish: • Søvnbesvær, unormale drømme, koncentrationsbesvær, døsighed
Polish: • trudności z zasypianiem, niezwykłe sny, trudności z koncentracją, senność,
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er kontraindiceret ved samtidig brug af lægemidler, som vides at forlænge QTc-intervallet og kan føre til Torsade de Pointes, f.eks. antiarytmika af klasse IA og III, neuroleptika og antidepressiva, visse antibiotika, herunder nogle stoffer af følgende klasser: makrolider, fluorokinoloner, imidazol- og triazol-antimykotika, visse nonsederende antihistaminer (terfenadin, astemizol), cisaprid, flecainid, visse antimalariamidler og methadon (se pkt.
Polish: Przeciwwskazane jest stosowanie produktu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva jednocześnie z lekami, o których wiadomo, że powodują wydłużenie odstępu QTc lub mogą prowadzić do wystąpienia arytmii typu torsade de pointes, takimi jak: leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, leki neuroleptyczne i przeciwdepresyjne, niektóre antybiotyki, w tym należące do następujących grup: antybiotyki makrolidowe, fluorochinolony, imidazolowe i triazolowe leki przeciwgrzybicze, niektóre leki przeciwhistaminowe niewywierające działania uspokajającego (terfenadyna, astemizol),
Danish: Data er tilgængelige fra 286 patienter, der skiftede til kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil: 160 havde tidligere fået efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil, og 126 havde tidligere fået lamivudin og zidovudin og efavirenz.
Polish: Dostępne są dane zebrane u 286 pacjentów, u których zmieniono leczenie na produkt złożony efawirenz + emtrycytabina + tenofowiru dizoproksyl: 160 pacjentów przyjmowało uprzednio skojarzenie efawirenzu, emtrycytabiny i tenofowiru dizoproksylu, zaś 126 przyjmowało skojarzenie lamiwudyny, zydowudyny i efawirenzu.
Danish: Kombination af emtricitabin og tenofovirdisoproxil I studier af en måneds varighed eller derunder af genotoksicitet og af toksicitet efter gentagne doser med en kombination af disse to indholdsstoffer blev der ikke fundet nogen forværring af toksikologiske virkninger, sammenlignet med studier med de separate indholdsstoffer.
Polish: Badania dotyczące genotoksyczności i podania wielokrotnego, trwające miesiąc lub krócej, z zastosowaniem skojarzenia tych dwóch substancji czynnych, nie wykazały nasilania się działania toksycznego w porównaniu z badaniami poszczególnych substancji czynnych leku.
Danish: I et enkeltdosisstudie fordobledes efavirenz' halveringstid hos den eneste patient med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh-Turcotte klasse C), hvilket tyder på potentiale for en meget højere grad af akkumulering.
Polish: W badaniu dotyczącym dawek jednorazowych efawirenezu u jednego pacjenta z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w skali Childa-Pugha-Turcotte'a), zaobserwowano podwojenie okresu półtrwania produktu, co wskazuje, że stopień kumulacji może być znacznie większy.
Danish: N-monodesmethyldiltiazem:
Polish: Dezacetylodiltiazem:
Danish: Patienter med psykiatriske lidelser i anamnesen synes at have større risiko for alvorlige psykiske bivirkninger.
Polish: Wydaje się, że pacjenci, u których w wywiadzie występowały choroby psychiczne, są bardziej narażeni na ciężkie działania niepożądane w postaci zaburzeń psychicznych.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kan påvirke virkningen af anden medicin, herunder naturlægemidler med Ginkgo biloba-ekstrakt (tempeltræ-ekstrakt).
Polish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva może oddziaływać z innymi lekami, w tym z preparatami ziołowymi, takimi jak wyciągi z miłorzębu dwuklapowego (Ginkgo biloba).
Danish: Ritonavir: AUC morgen: ↑ 18% (↑ 6 til ↑
Polish: Rytonawir: Rano AUC: ↑ 18% (↑ 6 do ↑
Danish: Der sås en lignende reduktion i indinavir-eksponering, når indinavir 1.000 mg q8t blev givet sammen med efavirenz 600 mg q.d.
Polish: Podobne zmniejszenie narażenia na indynawir obserwowano podczas podawania indynawiru 1 000 mg co 8 godz. skojarzonego z efawirenzem 600 mg 1 × d (indukcja
Danish: tolerance over for efavirenz sammen med lav-dosis ritonavir (100 mg, én eller to gange dagligt).
Polish: Nie są dostępne wystarczające dane dotyczące tolerancji efawirenzu podawanego w skojarzeniu z rytonawirem w małej dawce (100 mg, raz lub dwa razy na dobę).
Danish: Hvis du tager anden medicin, som indeholder efavirenz, emtricitabin, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamid, lamivudin eller adefovirdipivoxil.
Polish: − Jeśli pacjent przyjmuje inne leki zawierające efawirenz, emtrycytabinę, tenofowiru dizoproksyl, alafenamid tenofowiru, lamiwudynę lub dipiwoksyl adefowiru.
Danish: Emtricitabin udskilles primært gennem nyrerne med komplet genfinding af dosis opnået i urinen (ca. 86%) og fæces (ca.
Polish: Podana dawka jest całkowicie wydalana z moczem (około 86%) i kałem (około 14%).
Danish: Disse lægemidler omfatter:
Polish: Są to między innymi:
Danish: Almindelig cerebellære koordinations- og balanceforstyrrelser3, døsighed (2,0%)3, hovedpine (5,7%)3, opmærksomhedsforstyrrelser (3,6%)3, svimmelhed (8,5%)3
Polish: Często zaburzenia koordynacji móżdżkowej i równowagi3, senność (2,0%)3, ból głowy
Danish: Patienter, som fuldførte 144-ugers behandling med enten den ene eller den anden af behandlingsarmene i GS-01-934, fik mulighed for at fortsætte i en åben forlængelsesfase af studiet med kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil på tom mave.
Polish: Pacjentom, którzy ukończyli 144 tygodnie leczenia w którejkolwiek z grup uczestniczących w badaniu GS-01934, zaoferowano możliwość kontynuowania leczenia, w przedłużonej fazie badania, prowadzonej metodą otwartej próby, z zastosowaniem produktu złożonego efawirenz + emtrycytabina + tenofowiru dizoproksyl przyjmowanego na czczo.
Danish: Når du begynder eller ophører med at tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, vil din læge nøje kontrollere niveauet af det immunsupprimerende lægemiddel i dit blod og vil måske justere dosis.
Polish: Po rozpoczęciu lub przerwaniu przyjmowania leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lekarz będzie ściśle kontrolował stężenie leku immunosupresyjnego w osoczu i może być konieczna modyfikacja dawki.
Danish: Noradrenalin- og dopamin-reuptake-hæmmer
Polish: Inhibitor wychwytu zwrotnego noradrenaliny i dopaminy
Danish: Kvinder bør ikke blive gravide under behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva og i 12 uger derefter.
Polish: Pacjentka nie powinna zachodzić w ciążę podczas stosowania leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva i przez 12 tygodni po zaprzestaniu leczenia.
Danish: 245 mg q.d.)
Polish: 245 mg 1 × d.)
Danish: Gennemsnitlig (%CV) emtricitabin-eksponering øgedes fra 12 μg·t/ml (25%) hos patienter med normal nyrefunktion til henholdsvis 20 μg·t/ml (6%), 25 μg·t/ml (23%) og 34 μg·t/ml (6%) hos patienter med let, moderat og svært nedsat nyrefunktion.
Polish: Średnie (%CV) narażenie na emtrycytabinę u pacjentów o prawidłowej czynności nerek zwiększało się z 12 µg × h/ml (25%) u osób o prawidłowej czynności nerek odpowiednio do 20 µg × h/ml (6%), 25 µg × h/ml (23%) oraz 34 µg × h/ml (6%) u pacjentów z lekkimi, umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Danish: Andre interaktioner Interaktioner mellem indholdsstofferne i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva og andre lægemidler ses i tabel 1 nedenfor (stigning er angivet som „↑", fald som „↓", ingen ændring som „↔", to gange dagligt som „b.i.d.
Polish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva albo jego składnikiem lub poszczególnymi składnikami a innymi produktami leczniczymi (zwiększenie stężenia oznaczono jako „↑", zmniejszenie stężenia jako „↓", brak zmiany stężenia jako „↔", dawkowanie dwa razy na dobę jako „2 × d.", raz na dobę jako „1 × d.", a co 8 godzin jako „co 8 godz.").
Danish: Autoimmune lidelser (såsom Graves sygdom og autoimmun hepatitis) er også set; tiden til udbrud er mere variabel og kan være mange måneder efter initiering af behandling (se pkt.
Polish: (takich jak choroba Gravesa-Basedowa i autoimmunologiczne zapalenie wątroby), jednak czas do ich wystąpienia jest zmienny i zdarzenia te mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia (patrz punkt 4.4).
Danish: indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir eller atazanavir eller saquinavir, der er forstærket med ritonavir.
Polish: indynawir, lopinawir z rytonawirem, rytonawir lub rytonawir wzmocniony atazanawirem lub sakwinawirem.