FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij patiënten met matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh-classificatie B) moet de dosering aanzienlijk worden gereduceerd gevolgd door een geleidelijke verhoging tot maximaal 50% (zie rubriek 4.4 en 5.2) en Deferasirox Mylan moet bij deze patiënten met voorzichtigheid worden gebruikt.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas (Child-Pugh B klasės), vaistinio preparato dozę reikia žymiai sumažinti ir po to palaipsniui didinti iki 50 % (žr.
Dutch: Angst, slaapstoornissen Zenuwstelselaandoeningen Vaak:
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Dažnos:
Dutch: 21 mg/kg/dag
Lithuanian: 21 mg/kg per parą
Dutch: • Patiëntenboekje
Lithuanian: • Paciento vadovas
Dutch: • Volwassenen: >33% boven uitgangswaarde en creatinineklaring <LLN (90 ml/min)
Lithuanian: ◦ Būtinybė sumažinti dozę 10 mg/kg, jei kreatinino koncentracija serume padidėja: Suaugusiesiems: > 33% virš pradinės vertės, o kreatinino klirensas - žemiau apatinės normos ribos (90 ml/min)
Dutch: Dit middel wordt ook gebruikt voor de behandeling van patiënten van 10 jaar en ouder met ijzerstapeling gerelateerd aan hun thalassemiesyndromen, maar die niet afhankelijk zijn van transfusies, wanneer behandeling met deferoxamine gecontra-indiceerd of ongeschikt is.
Lithuanian: Deferasirox Mylan taip pat skiriama 10 metų ir vyresniems pacientams, kuriems nustatytas su talasemijos sindromais susijęs geležies perteklius, tačiau nereikia atlikti kraujo perpylimų, ir kuriems negalima vartoti deferoksamino arba kuriems šis preparatas nesukelia pakankamo poveikio.
Dutch: Voor patiënten bij wie de dosis was verhoogd tot >7 mg/kg wordt een dosisverlaging tot 7 mg/kg of lager aanbevolen wanneer de LIC <7 mg Fe/g dw is of het serumferritine ≤2000 µg/l is.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pradėta skirti didesnė kaip 7 mg/kg kūno svorio vaistinio preparato dozė ir kuriems GKK rodmuo tapo mažesnis kaip 7 mg Fe/g sausos masės arba feritino koncentracija serume tapo ≤ 2 000 µg/l, vaistinio preparato dozę reikia sumažinti iki 7 mg/kg kūno svorio ar dar mažesnės.
Dutch: Blisterverpakking (alu/pvc/pvdc)
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (alu/PVC/PVDC)
Dutch: 500 mg Filmomhulde tablet
Lithuanian: 500 mg Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną
Dutch: Meer informatie over Deferiprone Lipomed is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Deferiprone Lipomed rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Meer informatie over generieke geneesmiddelen vindt u in het vraag-en-antwoorddocument hier.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.
Dutch: Doses boven 100 mg/kg per dag worden niet aanbevolen vanwege een potentieel verhoogd risico op bijwerkingen.
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti didesnių nei 100 mg/kg paros dozių, kadangi gali padidėti šalutinio poveikio pavojus.
Dutch: In de loop van de tijd kan het overschot aan ijzer belangrijke organen, zoals het hart of de lever, beschadigen.
Lithuanian: Ilgainiui geležies perteklius gali pažeisti svarbius organus, pavyzdžiui, širdį ar kepenis.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Deferiprone Lipomed te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Deferiprone Lipomed vartojimą?
Dutch: Deferiprone Lipomed (deferipron)
Lithuanian: Deferiprone Lipomed (deferipronas)
Dutch: • als afzonderlijke behandeling, wanneer de gebruikelijke ijzerchelatortherapie niet kan worden gebruikt of ontoereikend is;
Lithuanian: • vienas, kai negalima skirti gydymo įprastu geležies chelatu arba toks gydymas netinka;
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Deferiprone Lipomed van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Ferriprox.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Deferiprone Lipomed yra panašios kokybės kaip Ferriprox ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Dutch: Het bedrijf heeft tevens een studie verricht die heeft aangetoond dat het geneesmiddel ‘bio-equivalent' is aan het referentiegeneesmiddel.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimą, kuriuo patvirtinta, kad šis vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui.
Dutch: • in combinatie met een andere ijzerchelator, wanneer therapie met één ijzerchelator afzonderlijk niet effectief is of wanneer de preventie of behandeling van levensbedreigende aandoeningen een snelle of intensieve correctie van het ijzergehalte vereist.
Lithuanian: • kartu su kitu geležies chelatu, kai gydymas vienu geležies chelatu yra neveiksmingas arba kai dėl gyvybei gresiančio pavojaus reikia imtis intensyvių prevencinių ar gydomųjų geležies lygio koregavimo priemonių.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Deferiprone Lipomed overgelegd.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Deferiprone Lipomed kokybės tyrimų rezultatus.
Dutch: Daarom was het bureau van mening dat, net zoals voor Ferriprox, het voordeel van Deferiprone Lipomed groter is dan het vastgestelde risico en Deferiprone Lipomed geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Ferriprox, Deferiprone Lipomed teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartojimui ES.
Dutch: Patiënten met thalassemie major hebben behoefte aan frequente bloedtransfusies.
Lithuanian: Didžiąja talasemija sergantiems pacientams reikia dažnai perpilti kraują.
Dutch: Het bedrijf dat Deferiprone Lipomed op de markt brengt, zal ervoor zorgen dat patiënten die het geneesmiddel innemen, of hun verzorgers, worden voorzien van een herinneringskaart met informatie over hoe het geneesmiddel veilig kan worden ingenomen.
Lithuanian: Deferiprone Lipomed prekiaujanti bendrovė užtikrins, kad vaistą vartojantys pacientai ar juos slaugantys asmenys gautų atmintinę, kurioje būtų pateikta informacija apie tai, kaip saugiai vartoti vaistą.
Dutch: Aangezien Deferiprone Lipomed een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Lithuanian: Kadangi Deferiprone Lipomed yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Deferiprone Lipomed?
Lithuanian: Kokia yra Deferiprone Lipomed nauda ir rizika?
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Deferiprone Lipomed worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Lithuanian: Deferiprone Lipomed šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof bij de goedgekeurde toepassingen zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel, Ferriprox, en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Deferiprone Lipomed.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai jau atlikti su referenciniu vaistu Ferriprox, todėl jų nereikia kartoti su Deferiprone Lipomed.
Dutch: Dit is een erfelijke ziekte waarbij patiënten niet in staat zijn tot het aanmaken van voldoende hemoglobine, het eiwit in de rode bloedcellen dat zuurstof door het lichaam transporteert.
Lithuanian: Tai paveldima liga, kuria sergančio paciento organizmas neįstengia pagaminti pakankamai hemoglobinoeritrocituose esančio baltymo, pernešančio deguonį organizme.
Dutch: Waarom is Deferiprone Lipomed geregistreerd in de EU?
Lithuanian: Kodėl Deferiprone Lipomed buvo registruotas ES?
Dutch: Deze hecht zich aan ijzer in het lichaam en vormt zo een verbinding die door het lichaam kan worden uitgescheiden, voornamelijk via de urine en in minder mate via de ontlasting.
Lithuanian: Jis suriša organizme esančią geležį, sudarydamas junginį, kuris gali būti pašalintas iš organizmo daugiausia su šlapimu ir rečiau - su išmatomis.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Deferiprone Lipomed continu gemonitord.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Deferiprone Lipomed vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Dutch: Een overzicht van Deferiprone Lipomed en waarom het is geregistreerd in de EU
Lithuanian: Deferiprone Lipomed apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Dutch: Deferiprone Lipomed wordt gebruikt:
Lithuanian: Deferiprone Lipomed vartojamas:
Dutch: Overige informatie over Deferiprone Lipomed
Lithuanian: Kita informacija apie Deferiprone Lipomed
Dutch: De normale dosis van Deferiprone Lipomed is 75 mg per kg lichaamsgewicht per dag, verdeeld in drie afzonderlijke doses.
Lithuanian: Deferiprone Lipomed tiekiamas 500 mg geriamųjų tablečių forma. Įprasta Deferiprone Lipomed kiekvienos paros dozė yra 75 mg vienam kilogramui kūno svorio, skiriama atskiromis trimis dozėmis.
Dutch: Deferiprone Lipomed is een ‘ijzerchelator' (een stof die zich aan ijzer bindt) die wordt gebruikt voor de behandeling van ijzerstapeling (een overtollige hoeveelheid ijzer in het lichaam) bij patiënten met thalassemie major.
Lithuanian: Deferiprone Lipomed yra geležies chelatas (geležį surišanti medžiaga), skiriamas geležies pertekliui (padidėjusiam geležies kiekiui organizme) šalinti didžiąja talasemija sergantiems pacientams.
Dutch: Dit betekent dat Deferiprone Lipomed dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de EU is toegelaten onder de naam Ferriprox.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Deferiprone Lipomed sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Ferriprox, kuris jau registruotas (ES).
Dutch: Deferiprone Lipomed is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart en voortgezet door een arts die ervaring heeft met de behandeling van patiënten met thalassemie.
Lithuanian: Deferiprone Lipomed galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti ir taikyti tik talasemija sergančių pacientų gydymo patirties turintis gydytojas.
Dutch: De werkzame stof in Deferiprone Lipomed, deferipron, is een ijzerchelator.
Lithuanian: Veiklioji Deferiprone Lipomed medžiaga deferipronas yra geležies chelatas.
Dutch: Het lichaam beschikt echter niet over een natuurlijke methode om overtollig ijzer te verwijderen, waardoor het zich opstapelt.
Lithuanian: Organizmas negali natūraliai pašalinti geležies pertekliaus, todėl ji pradeda kauptis.
Dutch: De arts kan de dosis Deferiprone Lipomed aanpassen afhankelijk van de respons van de patiënt, die elke twee tot drie maanden moet worden gemeten aan de hand van bloedtesten.
Lithuanian: Gydytojas gali patikslinti Deferiprone Lipomed dozę, atsižvelgdamas į vaisto poveikį pacientui, kurį reikėtų įvertinti kas du-tris mėnesius atliekant kraujo tyrimus. Jei geležies kiekis organizme pernelyg sumažėja, gydytojas gali nutraukti gydymą.
Dutch: Deferiprone Lipomed bevat de werkzame stof deferipron en is een ‘generiek geneesmiddel'.
Lithuanian: Deferiprone Lipomed sudėtyje yra veikliosios medžiagos deferiprono, ir tai yra generinis vaistas.
Dutch: Dit helpt de ijzerstapeling te corrigeren en schade door overtollig ijzer te voorkomen.
Lithuanian: Tai padeda sumažinti geležies perteklių ir išvengti organų pažeidimo pavojaus.
Dutch: Wat is Deferiprone Lipomed en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Deferiprone Lipomed ir kam jis vartojamas?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Deferiprone Lipomed, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Deferiprone Lipomed vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: Hoe werkt Deferiprone Lipomed?
Lithuanian: Kaip veikia Deferiprone Lipomed?
Dutch: Hoe is Deferiprone Lipomed onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Deferiprone Lipomed?
Dutch: Wanneer patiënten herhaalde transfusies krijgen, brengen de toegediende rode bloedcellen ijzer het lichaam binnen.
Lithuanian: Dėl dažnų kraujo perpylimų kartu su eritrocitais į pacientų organizmą patenka daug geležies.
Dutch: Hoe wordt Deferiprone Lipomed gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Deferiprone Lipomed?
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Deferiprone Lipomed.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Deferiprone Lipomed vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dutch: Het is erg belangrijk dat u zich aan al deze afspraken houdt.
Lithuanian: Jums labai svarbu laikytis visų šių susitarimų.
Dutch: Tel.:_____________________________________
Lithuanian: Nr.: ______________________________
Dutch: • op verzoek van het Europese Geneesmiddelen Bureau;
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Dutch: Het potentiële gevaar voor mensen is onbekend.
Lithuanian: Galima rizika žmonėms nėra žinoma.
Dutch: Dit geneesmiddel kan uw baby ernstige schade toebrengen.
Lithuanian: Šis vaistas gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Dutch: FREQUENTIE NIET BEKEND
Lithuanian: DAŽNIS NEŽINOMAS
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke informatie in voor u.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikta Jums svarbi informacija.
Dutch: Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterims
Dutch: Het aantal neutrofielen van de patiënt dient wekelijks gecontroleerd te worden.
Lithuanian: Paciento neutrofilų skaičių reikia stebėti kiekvieną savaitę.
Dutch: Het is niet bekend of deferipron wordt uitgescheiden in moedermelk.
Lithuanian: Nežinoma, ar deferipronas išsiskiria į motinos pieną.
Dutch: Verhoogde eetlust
Lithuanian: Padidėjęs apetitas
Dutch: Aantal tabletten (driemaal daags)
Lithuanian: Tablečių kiekis (triskart per parą)
Dutch: HERINNERINGSKAART VOOR PATIËNTEN EN HUN VERZORGERS ((voorzijde))
Lithuanian: PACIENTO AR SLAUGYTOJO PRIMINIMO KORTELĖ ((Priekinė pusė))
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Lithuanian: Šie vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dutch: ((achterzijde))
Lithuanian: ((Užpakalinė pusė))
Dutch: Ook al krijgen slechts 1 tot 2 van de 100 patiënten hiermee te maken, toch is het belangrijk dat u uw bloed regelmatig laat controleren.
Lithuanian: Nors agranulocitozė pasireiškia tik 1-2 iš 100 žmonių, svarbu reguliariai stebėti savo kraują.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/18/1310/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/18/1310/001
Dutch: Adviseer de patiënt contact met anderen te beperken om de kans op infectie te verkleinen.
Lithuanian: Patarkite pacientui riboti kontaktus su kitais žmonėmis infekcijos pavojui sumažinti.
Dutch: E-mail: lipomed@lipomed.com
Lithuanian: paštas: lipomed@lipomed.com
Dutch: Vul deze kaart in. Lees de kaart zorgvuldig en draag hem altijd bij u.
Lithuanian: Kortelę užpildykite ir atidžiai perskaitykite ir nešiokitės su savimi.
Dutch: Niet-klinisch onderzoek is verricht bij dieren waaronder muizen, ratten, konijnen, honden en apen.
Lithuanian: Ikiklinikiniai tyrimai buvo atlikti su šiomis gyvūnų rūšims: pelėmis, žiurkėmis, triušiais, šunims ir beždžionėms.
Dutch: Frequentie van bijwerkingen: Zeer vaak (≥1/10), Vaak (≥1/100, <1/10), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Lithuanian: Labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Dutch: • Extra risicobeperkende maatregelen
Lithuanian: Papildomos rizikos mažinimo priemonės
Dutch: Hieruit kan geconcludeerd worden dat deferipron geen signifante verlenging van het QT-interval oplevert.
Lithuanian: Buvo padaryta išvada, kad deferipronas nesukeldavo reikšmingo QT intervalo pailgėjimo.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: IJzerchelaatvormend middel, ATC code: V03AC02 Werkingsmechanisme
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Geležį prijungiančios medžiagos, ATC kodas: V03AC02
Dutch: • waarschuwing aan vrouwen in de vruchtbare leeftijd om zwangerschap te voorkomen omdat deferipron de ongeboren baby ernstige schade kan toebrengen.
Lithuanian: • įspėjanti vaisingo amžiaus moteris nepastoti, nes deferipronas gali labai pakenkti vaisiui.
Dutch: ((binnenzijde 1))
Lithuanian: ((Viduje 1))
Dutch: Uw arts zal u ook vragen onderzoeken naar de ijzerstapeling in het lichaam te ondergaan.
Lithuanian: Gydytojas taip pat paprašys Jūsų atlikti geležies kiekio organizme nustatymo tyrimą.
Dutch: De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften.
Lithuanian: Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd bedraagt bij de meeste patiënten 2 tot 3 uur.
Lithuanian: Didžiajai daliai ligonių vaisto pusinės eliminacijos periodas trunka 2-3 valandas.
Dutch: Combinatietherapie met andere ijzerchelatoren
Lithuanian: Vartojimas derinyje su kitais geležies chelatais
Dutch: Minder ernstige neutropenie-episodes werden bij ongeveer 5% van de patiënten gemeld.
Lithuanian: Mažiau išreikšti neutropenijos epizodai stebėti apytikriai 5% pacientų.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Lithuanian: Šį vaistą visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Dutch: Gastro-intestinale verschijnselen zijn frequenter in het begin van de behandeling en verdwijnen bij de meeste patiënten binnen een paar weken zonder dat de behandeling wordt onderbroken.
Lithuanian: Virškinimo traktui sutrikimai dažniausiai stebimi gydymo pradžioje, daugumai pacientų jie išnyksta per kelias savaites nenutraukiant gydymo.
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): - allergische reacties waaronder huiduitslag of galbulten
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): - alerginės reakcijos, įskaitant odos išbėrimą ar dilgėlinę.
Dutch: Aluminium/pvc-pvdc blisterverpakking in doosjes van 100 filmomhulde tabletten 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Lithuanian: Aliuminio/ PVC-PVDC lizdinės plokštelės dėžutėse su 100 plėvele dengtų tablečių 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Dutch: − U bent zwanger of geeft borstvoeding.
Lithuanian: − jeigu esate nėščia arba maitinate krūtimi;
Dutch: Wat is Deferiprone Lipomed en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Deferiprone Lipomed ir kam jis vartojamas
Dutch: ((binnenzijde 2))
Lithuanian: ((Viduje 2))
Dutch: Bij sommige patiënten kan het heilzaam zijn de dosis deferipron te verlagen en dan weer terug te gaan naar de vorige dosis.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali būti pravartu sumažinti deferiprono dozę ir po to palaipsniui ją didinti iki pirminės dozės.
Dutch: Deferipron wordt snel geabsorbeerd uit het bovenste gedeelte van het maagdarmkanaal.
Lithuanian: Deferipronas greitai absorbuojamas viršutinėje virškinimo trakto dalyje.
Dutch: • grotere bewustwording bij de patiënt van het belang om tijdens de behandeling met Deferiprone Lipomed regelmatig zijn/haar neutrofielengehalte te controleren;
Lithuanian: • didinanti pacientų informuotumą apie tai, kad svarbu gydymo Deferiprone Lipomed metu reguliariai stebėti neutrofilų kiekį;
Dutch: Dosis (mg, driemaal daags)
Lithuanian: Dozė (mg, triskart per parą)
Dutch: Bij sommige patiënten werd er progressie van de fibrose, samenhangend met een verhoogde ijzerstapeling of hepatitis C, waargenomen.
Lithuanian: Kai kuriems ligoniams progresuodavo fibrozė, susijusi su geležies kiekio pertekliumi arba hepatitu C.
Dutch: VAAK (≥1/100,
Lithuanian: DAŽNI (NUO ≥1/100 IKI <1/10)
Dutch: Bijwerkingen specifiek bij kinderen
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis vaikams
Dutch: In de onderzoeken LA16-0102, LA-01 en LA08-9701 werd de werkzaamheid van deferipron vergeleken met die van deferoxamine voor het controleren van het serum ferritinegehalte van thalassemiepatiënten die afhankelijk zijn van transfusies.
Lithuanian: LA16-0102, LA-01 ir LA08-9701 tyrimuose lygintas deferiprono ir deferoksamino veiksmingumas gydant talasemija sergančius ir nuo transfuzijų priklausomus pacientus.
Dutch: Coating: hypromellose, macrogol 6000, titaandioxide.
Lithuanian: Dangalas: hipromeliozė, makrogolis 6000, titano dioksidas.
Dutch: Carcinogeniciteit/mutageniciteit
Lithuanian: Kancerogeniškumas, mutageniškumas
Dutch: De vergunninghouder zorgt ervoor dat in iedere lidstaat waar Deferiprone Lipomed op de markt wordt gebracht, alle patiënten/verzorgers die naar verwachting Deferiprone Lipomed innemen/voorschrijven een herinneringskaart krijgen die zich in de buitenverpakking bevindt.
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad kiekvienoje valstybėje narėje, kurioje prekiaujama Deferiprone Lipomed, visi pacientai ir (arba) slaugytojai, naudosiantys Deferiprone Lipomed, būtų aprūpinti paciento ir (arba) slaugytojo priminimo kortele, įtraukta į išorinę pakuotę.
Dutch: Instrueer de patiënt het gebruik van deferipron en alle andere geneesmiddelen die tot neutropenie kunnen leiden onmiddellijk te staken.
Lithuanian: Liepkite pacientui tuoj pat nutraukti deferiprono ir visų kitų vaistinių preparatų vartojimą, kurie gali sukelti neutropeniją.
Dutch: Plasma Zn2+ concentratie Controle van de plasma Zn2+ waarde en suppletie in geval van tekort verdienen aanbeveling.
Lithuanian: Zn2+ plazmos koncentracija Patartina stebėti bei deficito atveju padidinti Zn2+ plazmos koncentraciją.
Dutch: Chelatietherapie biedt echter niet beslist bescherming tegen orgaanbeschadiging geïnduceerd door ijzer.
Lithuanian: Tačiau chelatinė terapija nebūtinai apsaugo nuo geležies pertekliaus sąlygojamų organų pažeidimų.
Dutch: Een laag aantal witte bloedcellen kan gepaard gaan met een ernstige en mogelijk levensbedreigende infectie.
Lithuanian: Mažas baltųjų kraujo kūnelių kiekis gali sąlygoti sunkią ir galbūt gyvybei pavojingą infekciją.
Dutch: Het werkzame bestanddeel is deferipron (3-hydroxy-1,2-dimethylpyridine-4-on), een bidentaat ligand dat ijzer bindt in een molaire verhouding van 3:1.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga deferipronas (3-hidroksi-1,2-dimetilpiridin-4-onas) yra bidentatinis ligandas, surišantis geležį 3:1 moliariniu santykiu.
Dutch: In dieronderzoek werden geen effecten op de vruchtbaarheid of vroege embryonale ontwikkeling waargenomen (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Tyrimuose su gyvūnais poveikio vaisingumui ar ankstyvam embriono vystymuisi nestebėta (žr.
Dutch: De respons op de therapie moet periodiek worden geëvalueerd en het optreden van bijwerkingen moet nauwgezet worden gevolgd.
Lithuanian: Reikia periodiškai įvertinti atsaką į gydymą, o atsiradusius nepageidaujamus reiškinius atidžiai stebėti.
Dutch: Deze vrouwen moet worden aangeraden anticonceptieve maatregelen te nemen en onmiddellijk te stoppen met het gebruik van deferipron als ze zwanger raken of van plan zijn zwanger te worden (zie rubriek 4.3).
Lithuanian: Šioms moterims reikia patarti naudoti kontraceptines priemones ir įspėti, kad iš karto nustotų vartoti deferiproną, jeigu pastoja arba planuoja pastoti (žr.
Dutch: Gebruikte doses deferipron in deze onderzoeken waren tussen 50 en 100 mg/kg/dag en doses deferoxamine tussen 40 en 60 mg/kg/dag.
Lithuanian: Anksčiau minėtuose tyrimuose deferiprono vartojamos dozės buvo nuo 50 iki 100 mg/kg per parą, o deferoksamino dozės - nuo 40 iki 60 mg/kg/per parą.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u zwanger bent of als u probeert zwanger te worden.
Lithuanian: Nevartokite vaisto, jei esate nėščia arba ketinate pastoti.