FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos (ver também em cima "Advertências e precauções" na secção Se sofre de obstrução intestinal não deve tomar acarbose.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig (se også tidligere under punkt 2 'Advarsler og forsigtighedsregler').
Portuguese: Durabilidade do controlo da glicemia
Danish: Varighed af glykæmisk kontrol
Portuguese: Nos ensaios clínicos, a pancreatite aguda foi notificada em associação com Eperzan (ver secção 4.8).
Danish: I kliniske studier er der rapporteret akut pancreatitis i forbindelse med Eperzan (se pkt.
Portuguese: A pneumonia ocorreu em 2% dos doentes a administrar Eperzan, em comparação a 0,8% dos doentes do grupo de todos os comparadores.
Danish: Pneumoni forekom hos 2 % af de patienter, der fik Eperzan, sammenlignet med 0,8 % af patienterne i komparatorgruppen (alle komparatorer).
Portuguese: 5a Retirar a película da cápsula de fecho exterior (Figura L).
Danish: 5a Træk beskyttelsespapiret af den ydre nålehætte (Figur L).
Portuguese: As instruções de reconstituição e de administração completas para serem utilizadas pelo doente são incluídas na secção Instruções de Utilização do Folheto Informativo.
Danish: Rekonstitution og administration udført af patienten Der findes en udførlig instruktion i rekonstitution og administration til patienten i afsnittet 'Vejledning i brug' i indlægssedlen.
Portuguese: IMPORTANTE: Certifique -se que não roda a caneta para [3] até ter colocado a agulha no Passo 5.
Danish: VIGITGT: Vær sikker på, at du ikke drejer pennen til [3], før du har sat nålen på i trin 5.
Portuguese: NÃO coloque a agulha antes do Passo 5.
Danish: DU MÅ IKKE sætte nålen på før trin 5.
Portuguese: Em adição à metformina mais sulfonilureias
Danish: Som tillæg til metformin plus sulfonylurinstof
Portuguese: Passo 3 Esperar 30 minutos
Danish: Trin 3 Vent 30 minutter
Portuguese: Não existem dados suficientes no ser humano que suportem a utilização de Eperzan durante a amamentação.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data til at understøtte anvendelse af Eperzan hos mennesker under amning.
Portuguese: Não foram observados efeitos clínicos relevantes na farmacocinética dos enantiomeros R- e S- da varfarina, quando uma dose única da varfarina racémica (25 mg) foi administrada no estado estacionário de albiglutido (50 mg semanalmente).
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken af R- og S-enantiomerer af warfarin, når en enkeltdosis af racemisk warfarin (25 mg) blev administreret ved steady state-albiglutid (50 mg ugentligt).
Portuguese: Os ensaios clínicos avaliaram a utilização de 30 mg e 50 mg de Eperzan, uma vez por semana, permitindo-se a titulação opcional de 30 mg para 50 mg de Eperzan, uma vez por semana, em 5 dos 8 ensaios clínicos.
Danish: I studierne blev der foretaget en vurdering af Eperzan 30 mg og 50 mg én gang ugentligt, idet der var mulighed for valgfri øgning af Eperzan fra 30 mg til 50 mg én gang ugentligt i 5 af de 8 studier.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Eperzan
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Eperzan
Portuguese: Eperzan foi administrado a mais de 2.300 doentes em 8 ensaios clínicos de fase III controlados por ativo ou placebo.
Danish: Sammendrag af sikkerhedsprofilen Over 2.300 patienter har fået Eperzan i 8 placebo-kontrollerede eller aktivt kontrollerede fase III-studier.
Portuguese: Nome e morada do fabricante responsável pela libertação do lote:
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse:
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caneta e na embalagem exterior, após "EXP".
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pennen og kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Portuguese: • Utilizar a caneta imediatamente após a agulha ser colocada e preparada, caso contrário a solução pode secar dentro da agulha e obstruí-la.
Danish: • Brug omgående pennen, efter at du har påsat nålen og fyldt medicin i den, ellers kan injektionsvæsken tørre ud indeni nålen og tilstoppe den.
Portuguese: Sitagliptina foi doseada conforme a depuração da creatinina estimada pela fórmula Cockcroft-Gault (compromisso renal ligeiro: 100 mg diariamente, moderado: 50 mg diariamente e grave: 25 mg diariamente).
Danish: Sitagliptin blev doseret i henhold til kreatinin-clearance, estimeret ved Cockcroft-Gault-formlen (100 mg dagligt ved let, 50 mg dagligt ved moderat og 25 mg dagligt ved svært nedsat nyrefunktion).
Portuguese: Irá injetar por baixo da pele (injeção subcutânea) na zona do estômago, na parte superior da perna (coxa) ou na parte de trás da parte superior do braço.
Danish: Du skal injicere Eperzan under huden i maveregionen, i låret eller på bagsiden af din overarm.
Portuguese: Ensaio clínico controlado por ativo versus liraglutido em associação com metformina, tiazolidinedionas, ou sulfonilureias (em monoterapia ou terapia dupla) A eficácia de Eperzan foi avaliada num ensaio clínico de não inferioridade controlado por liraglutido, aberto, com aleatorização, com a duração de 32 semanas (N = 805).
Danish: Aktivt kontrolleret studie versus liraglutid i kombination med metformin, thiazolidindion eller sulfonylurinstof (som monoterapi eller 2-stof-behandling) Effekten af Eperzan blev vurderet i et randomiseret, ublindet, liraglutid-kontrolleret non-inferioritetsstudie (N = 805) af 32 ugers varighed.
Portuguese: População com intenção de tratar (N) HbA1c (%)
Danish: ITT-populationa (N) HbA1c (%)
Portuguese: Código de barras 2D com identificador único incluído.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D STREGKODE Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Portuguese: As categorias de frequência em baixo refletem os dados combinados de 2 doses de Eperzan, 30 mg ou 50 mg semanais administradas por via subcutânea.
Danish: Nedenstående hyppighedskategorier afspejler kombinerede data for de 2 Eperzandoser - 30 mg eller 50 mg ugentligt subkutant.
Portuguese: Foi observado a diminuição do peso corporal na descendência de ratinhos tratados com albiglutido durante a gestação e lactação (ver secção 5.3).
Danish: Der blev observeret en lavere kropsvægt hos afkommet af mus, som blev behandlet med albiglutid i drægtighedsperioden og under diegivningen (se pkt.
Portuguese: Em comparação com o placebo, o tratamento com 30 mg e 50 mg de Eperzan, semanalmente por via subcutânea, resultou numa redução estatisticamente significativa na HbA1c desde o valor basal, na Semana 52.
Danish: Sammenlignet med placebo resulterede behandling med Eperzan 30 mg og 50 mg s.c. ugentligt i statistisk signifikante reduktioner i HbA1c ved uge 52 i forhold til baseline.
Portuguese: 4%) e obstipação (5% versus 4%), e a maioria dos acontecimentos ocorreram nos primeiros 6 meses.
Danish: Diarré (13 % versus 9 %), kvalme (12 % versus 11 %), opkastning (5 % versus 4 %) og obstipation (5 % versus 4 %) var de hyppigst rapporterede bivirkninger, og størstedelen forekom i løbet af de første 6 måneder.
Portuguese: • Um recipiente para eliminação de canetas.
Danish: • En beholder til den brugte pen.
Portuguese: Não utilizar a caneta caso o número "1" não for visível.
Danish: Brug ikke pennen, hvis der ikke står '1' i nummervinduet.
Portuguese: 30 mg de Eperzan, semanalmente por via subcutânea, (com o aumento para 50 mg, semanalmente, se necessário) foi comparado com sitagliptina.
Danish: Eperzan 30 mg s.c. ugentligt (med øgning til 50 mg ugentligt, hvis det var nødvendigt) blev sammenlignet med sitagliptin.
Portuguese: Fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Danish: Spørg lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Portuguese: Às 26 semanas, a diferença entre tratamentos na HbA1c de 0,2% para Eperzan e a insulina lispro atingiu a margem de não inferioridade préespecificada (0,4%).
Danish: Ved uge 26 var behandlingsforskellen i HbA1c mellem Eperzan og insulin lispro 0,2 % og opfyldte den prædefinerede non-inferioritetsmargin (0,4 %).
Portuguese: A experiência nos doentes com compromisso renal grave (<30 ml/min/1,73m2) ou em diálise é muito limitada e por conseguinte Eperzan não está recomendado nesta população (ver secções 4.4, 4.8, 5.1, 5.2).
Danish: Erfaringen med patienter med svært nedsat nyrefunktion (< 30 ml/min/1,73 m2) eller i dialysebehandling er meget begrænset, og derfor anbefales Eperzan ikke til disse patienter (se pkt.
Portuguese: Variação à Semana 52b Diferença para insulina glarginab (IC 95%) valor de P (não inferioridade) Proporção atingida HbA1c <7% Peso corporal (kg)
Danish: Ændring ved uge 52b Forskel fra insulin glarginb (95 % CI) P-værdi (non-inferioritet) Andel, der opnåede HbA1c < 7 % Legemsvægt (kg)
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 indivíduos:
Danish: Meget almindelige: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer:
Portuguese: Hipoglicemia (quando Eperzan
Danish: Hypoglykæmi (når Eperzan blev anvendt i kombination
Portuguese: - por si só, se o nível de açúcar no sangue não é adequadamente controlado apenas através de dieta e de exercício físico e não pode tomar metformina (outro medicamento para a diabetes)
Danish: Eperzan anvendes til at hjælpe med at regulere dit blodsukker enten - alene, hvis dit blodsukker ikke kan reguleres tilstrækkeligt godt med kost og motion alene, og du ikke kan tage metformin (et andet lægemiddel mod diabetes)
Portuguese: Para assegurar a reconstituição, as Instruções de Utilização incluídas no Folheto Informativo dão orientações para o doente aguardar 15 minutos para a caneta de 30 mg e 30 minutos para a caneta de 50 mg após o pó liofilizado e o solvente terem sidos misturados.
Danish: I vejledningen i indlægssedlen anføres det, at patienten skal vente 15 minutter ved brug af 30 mg pennen og 30 minutter ved brug af 50 mg pennen, efter at det frysetørrede pulver og solvensen er blandet, for at sikre rekonstitution.
Portuguese: Se tem estas condições, Eperzan não está recomendado.
Danish: Eperzan anbefales ikke, hvis du har disse tilstande.
Portuguese: Não foram realizados ensaios clínicos em doentes com compromisso hepático (ver secção 5.2).
Danish: Der er ikke udført studier hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Portuguese: Valor basal (média)
Danish: Baseline (middel)
Portuguese: Os doentes com compromisso renal grave a administrar Eperzan manifestaram uma frequência superior de diarreia, náuseas e vómitos, comparativamente aos doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado.
Danish: Patienter med svært nedsat nyrefunktion, som fik Eperzan, oplevede en større hyppighed af diarré, kvalme og opkastning sammenlignet med patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion.
Portuguese: Rodar o cartucho transparente ligeiramente no sentido das setas (sentido dos ponteiros do relógio) para completar o "click" e centrar o número na janela.
Danish: Drej den gennemsigtige cylinderampul en anelse i pilens retning (med uret) for at få "klikket" frem og tallet centreret i vinduet.
Portuguese: Albiglutido não alterou significativamente a farmacocinética de uma dose única de digoxina (0,5 mg) quando administrada concomitantemente no estado estacionário de albiglutido (50 mg semanalmente).
Danish: Albiglutid medførte ingen betydningsfuld ændring af farmakokinetikken af en enkeltdosis digoxin (0,5 mg), når digoxin blev administreret ved steady state-albiglutid (50 mg ugentligt).
Portuguese: O tratamento com Eperzan resultou numa redução estatisticamente significativa na HbA1c desde o valor basal à Semana 26, comparativamente com sitagliptina.
Danish: Behandling med Eperzan resulterede i statistisk signifikante reduktioner i HbA1c ved uge 26 i forhold til baseline sammenlignet med sitagliptin.
Portuguese: Conservar refrigerado (2ºC - 8ºC).
Danish: Opbevares i køleskab (2 C - 8 C).
Portuguese: Foram notificadas com albiglutido possíveis reações de hipersensibilidade incluindo angioedema, eritema, erupções cutâneas e prurido generalizados com dispneia.
Danish: Mulige overfølsomhedsreaktioner herunder angioødem, erythema, generaliseret kløe, udslæt og dyspnø, er blevet rapporteret med albiglutid.
Portuguese: Para saber como notificar reações adversas, ver secção 4.8.
Danish: Se i punkt 4.8, hvordan bivirkninger indberettes.
Portuguese: Cada cartucho está incluído numa caneta injetora (caneta) de plástico de utilização única e descartável.
Danish: Hver cylinderampul er monteret i en plastinjektor af pennetypen (injektionspen) til engangsbrug.
Portuguese: Deve visualizar o [2] na janela do número (Figura G).
Danish: Du vil se [2] i nummervinduet (Figur G).
Portuguese: Em comparação com o placebo, o tratamento com Eperzan resultou na redução estatisticamente significativa desde o valor basal na HbA1c (-0,8% para Eperzan versus -0,1% para o placebo, p<0,05) e na glicemia em jejum (-1,3 mmol/l para Eperzan versus +0,4 mmol/l para o placebo, p<0,05), às 52 semanas.
Danish: Sammenlignet med placebo resulterede behandling med Eperzan i statistisk signifikante reduktioner i forhold til baseline i HbA1c (-0,8 % for Eperzan versus -0,1 % for placebo, p < 0,05) og i FPG (-1,3 mmol/l for
Portuguese: Aos 6 meses, a variação desde o valor basal da HbA1c foi também estatisticamente significativa para 30 mg (0,9%) e 50 mg (1,1%) em doses semanais de Eperzan (ver Tabela 2).
Danish: Ændringen i forhold til baseline i HbA1c på 6-måneders-tidspunktet var også statistisk signifikant for de ugentlige doser af Eperzan på 30 mg (0,9 %) og 50 mg (1,1 %) (se tabel 2).
Portuguese: • baixo nível de açúcar (hipoglicemia) quando utiliza Eperzan em associação com insulina ou sulfonilureias.
Danish: • for lavt blodsukker (hypoglykæmi), når du tager Eperzan i kombination med insulin eller sulfonylurinstof.
Portuguese: Passo 7 Preparar a injeção
Danish: Trin 8 Afgiv injektionen
Portuguese: Pode ser necessário reduzir a dose dos estimuladores da secreção de insulina (tais como sulfonilureias) ou da insulina administrados concomitantemente para reduzir o risco de hipoglicemia quando Eperzan é iniciado (ver secções 4.4 e 4.8).
Danish: Det kan være nødvendigt at reducere dosis af samtidigt administrerede insulinsekretionsfremkaldende stoffer (f.eks. sulfonylurinstoffer) eller insulin for at nedsætte risikoen for hypoglykæmi, når behandlingen med Eperzan indledes (se pkt.
Portuguese: Balançar novamente a Caneta
Danish: Vip pennen igen
Portuguese: Cada caneta fornece uma dose única de 30 mg ou 50 mg de Eperzan num volume de 0,5 ml.
Danish: Hver pen afgiver en enkelt dosis af Eperzan på 30 mg eller 50 mg i et volumen på 0,5 ml.
Portuguese: • Guarde as suas canetas à temperatura ambiente, não excedendo os 30°C, até 4 semanas.
Danish: • Opbevar dine penne ved stuetemperatur under 30 °C i op til 4 uger.
Portuguese: Eliminar a caneta após a administração.
Danish: Kasser pennen efter brug.
Portuguese: A fibrilhação/flutter auricular ocorreu em 1% dos doentes a administrar Eperzan e em 0,5% dos doentes do grupo de todos os comparadores.
Danish: Atrieflimren/-flagren forekom hos 1 % af de patienter, der fik Eperzan, og hos 0,5 % af patienterne i komparatorgruppen (alle komparatorer).
Portuguese: Espere os 15 minutos completos para se assegurar que o pó e água do medicamento são misturados adequadamente, mesmo que visualmente possa parecer que estão misturados antes.
Danish: Venter du de 15 minutter, sikres det, at lægemiddelpulveret og vandet blandes ordentligt, selvom det kunne se ud, som om pulveret er helt opløst, før der er gået 15 minutter.
Portuguese: Os sintomas que são antecipados para uma sobredosagem podem ser náuseas, vómitos ou cefaleias.
Danish: Symptomer på overdosering kan forventes at være svær kvalme, opkastning eller hovedpine.
Portuguese: Espere os 30 minutos completos para se assegurar que o pó e água do medicamento são misturados adequadamente, mesmo que visualmente possa parecer que estão misturados antes.
Danish: Venter du de 30 minutter, sikres det, at lægemiddelpulveret og vandet blandes ordentligt, selvom det kunne se ud, som om pulveret er helt opløst, før der er gået 30 minutter.
Portuguese: A agulha deve ser colocada de forma a permitir que o ar saia enquanto rodar o cartucho de [2] para [3] na janela do número.
Danish: Nålen skal være sat på for at tillade luft at slippe ud, mens cylinderampullen drejes fra [2] til [3] i nummervinduet.
Portuguese: Quando congelado, Eperzan não pode ser utilizado.
Danish: Vejledning i brug Eperzan, der har været udsat for frost, må ikke anvendes.
Portuguese: 2a Segurar pelo corpo da caneta com o cartucho transparente apontado para cima de modo a visualizar [1] na janela do número.
Danish: 2a Hold på pennens krop med den gennemsigtige cylinderampul pegende opad, så du kan se [1] i nummervinduet.
Portuguese: NÃO colocar a agulha inclinada.
Danish: DU MÅ IKKE skrue nålen på.
Portuguese: Se não aguardar os 30 minutos completos, o pó do medicamento pode não se misturar adequadamente com a água.
Danish: Hvis du ikke venter de 30 minutter, er lægemidlet måske ikke blevet opløst fuldstændigt i vandet.
Portuguese: Eperzan não foi estudado em associação com a insulina prandial, inibidores da dipeptidil peptidase4 (DPP-4) ou inibidores do cotransportador de sódio e glucose 2 (SGLT2).
Danish: Der er ingen erfaring med patienter med hjerteinsufficiens i NYHA-klasse III-IV. Eperzan er ikke blevet undersøgt i kombination med prandial insulin, dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4)hæmmere eller natrium/glucose-cotransportør 2 (SGLT2)-hæmmere.
Portuguese: O tratamento com Eperzan não atingiu a margem de não inferioridade pré-especificada (0,3%) contra liraglutido para HbA1c (ver Tabela 8).
Danish: Behandling med Eperzan mødte ikke den præspecificerede non-inferioritetsmargin for HbA1c til liraglutid (se tabel 8).
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE
Portuguese: • Eliminar a caneta caso detete uma fuga ou se estiver encravada.
Danish: • Kasser pennen, hvis den er utæt eller blokeret.
Portuguese: Eperzan 50 mg semanalmente
Danish: Eperzan 50 mg ugentligt
Portuguese: As canetas são fornecidas em embalagens de 4 canetas e 4 agulhas e em embalagens múltiplas contendo 3 embalagens, cada uma contendo 4 canetas e 4 agulhas.
Danish: Pennene fås i pakninger med 4 penne og 4 nåle og multipakninger, som indeholder 3 pakninger, hver pakning med 4 penne og 4 nåle.
Portuguese: A diminuição média ajustada para o modelo na HbA1c desde o valor basal para o Eperzan foi de -0,80 (n = 125), -0,3 (n = 98), e -1,08 (n = 19) em doentes com compromisso renal ligeiro (TFGe de 60 a 89 ml/min/1,73m2), moderado (TFGe de 30
Danish: Den modeljusterede gennemsnitlige reduktion i HbA1c i forhold til baseline med Eperzan var -0,80 (N = 125), -0,83 (N = 98) og -1,08 (N = 19) hos patienter med henholdsvis let (eGFR 50 - 89 ml/min/1,73m2), moderat (eGFR 30 - 59 ml/min/1,73m2) og svært (eGFR <30 ml/min/1,73m2 nedsat nyrefunktion (se tabel 9).
Portuguese: Nos doentes que foram tratados durante pelo menos 104 semanas, a variação média ajustada para o valor basal na HbA1c foi de -0,97% para Eperzan (N = 182) e -1,04% para a insulina glargina (N = 102).
Danish: Hos patienter, der blev behandlet i mindst 104 uger, var den justerede middelændring i HbA1c i forhold til baseline -0,97 % for Eperzan (N = 182) og -1,04 % for insulin glargin (N = 102).
Portuguese: A eficácia de Eperzan foi avaliada num ensaio clínico multicêntrico, controlado por placebo, de dupla-ocultação, com aleatorização com a duração de 3 anos (n = 296) realizados em doentes não controlados adequadamente por dieta e exercício físico.
Danish: Effekten af Eperzan blev vurderet i et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret multicenterstudie (N = 296) af 3 års varighed hos patienter, der ikke var kontrolleret tilstrækkeligt med kost og motion.
Portuguese: Eperzan demonstrou baixar a glicemia e foi estatisticamente superior na redução da HbA1c desde o valor basal, comparativamente ao placebo, sitagliptina ou glimepirida (ver Tabela 3).
Danish: Eperzan sænkede blodglucoseniveauet og var statistisk superior til placebo, sitagliptin og glimepirid til reduktion af HbA1c i forhold til baseline (se tabel 3).
Portuguese: Albiglutido também retarda o esvaziamento gástrico.
Danish: Albiglutid medfører også langsommere ventrikeltømning.
Portuguese: Se não aguardar os 15 minutos completos, o pó do medicamento pode não se misturar adequadamente com a água.
Danish: Hvis du ikke venter de 15 minutter, er lægemidlet måske ikke blevet opløst fuldstændigt i vandet.
Portuguese: Deve decidir com o seu médico se irá utilizar Eperzan ou se irá amamentar.
Danish: Du og lægen skal i fællesskab afgøre, om du skal tage Eperzan eller amme.
Portuguese: 30 mg de Eperzan, semanalmente por via subcutânea, (com o aumento para 50 mg, semanalmente, à Semana 6) foi comparado com 1,8 mg de liraglutido, diariamente, (titulado de 0,6 mg à Semana 1 e 1,2 mg à Semana 1 para a Semana 2) em doentes não controlados adequadamente em terapia oral com antidiabéticos em monoterapia ou em associação (metformina, tiazolidinedionas ou sulfonilureias).
Danish: Eperzan 30 mg s.c. ugentligt (med øgning til 50 mg ugentligt ved uge 6) blev sammenlignet med 1,8 mg liraglutid dagligt (titreret op fra 0,6 mg i uge 1 og 1,2 mg i uge 2) hos patienter, der ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med orale antidiabetika i monoterapi eller kombination (metformin, thiazolidindion eller sulfonylurinstof).
Portuguese: Para o prazo de validade do medicamento após reconstituição, ver secção 6.3.
Danish: Opbevaringsforhold efter rekonstitution af lægemidlet, se pkt.
Portuguese: Albiglutido retardou o esvaziamento gástrico, comparativamente ao placebo, tanto para os sólidos como para os líquidos, quando foi administrada uma dose única de 100 mg em indivíduos saudáveis.
Danish: Albiglutid medførte langsommere ventrikeltømning sammenlignet med placebo for både faste stoffer og væsker hos raske personer, når de fik en enkelt dosis på 100 mg (se pkt.
Portuguese: Fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico antes de utilizar Eperzan:
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Eperzan:
Portuguese: Eliminar a caneta de acordo com as instruções do seu médico ou farmacêutico.
Danish: Kassér pennen efter de retningslinjer, som lægen eller apotekspersonalet har anvist.
Portuguese: Valor basal (média) Variação à Semana 104b
Danish: Baseline (middel) Ændring ved uge 104b
Portuguese: CARTONAGEM - Embalagem de 4 canetas
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE - pakning med 4 penne
Portuguese: Às 52 semanas, o tratamento com Eperzan resultou numa redução estatisticamente significativa desde o valor basal na HbA1c, comparativamente ao placebo.
Danish: Efter 52 uger resulterede behandling med Eperzan i statistisk signifikante reduktioner i HbA1c i forhold til baseline sammenlignet med placebo.
Portuguese: A variação média ajustada para o peso corporal desde o valor base às 104 semanas foi de -2,6 kg para Eperzan (N = 184) e +1,4 kg para a insulina glargina (N = 104).
Danish: Den justerede middelændring i legemsvægt i forhold til baseline efter 104 uger var -2,6 kg for Eperzan (N = 184) og +1,4 kg for insulin glargin (N = 104).
Portuguese: A diminuição do peso corporal F1 reverteu após o desmame com a exceção das fêmeas F1 de progenitoras tratadas no período perinatal (final da gestação até 10 dias pós-parto) com 5 mg/kg/dia, sem outros efeitos no desenvolvimento.
Danish: Kropsvægten hos F1afkommet blev normaliseret efter afvænning, bortset fra hos F1-hunner fra moderdyr, der blev behandlet perinatalt (fra afslutning af drægtighedsperioden til 10 dage post partum) med  5 mg/kg/dag.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose nos doentes com compromisso renal ligeiro e moderado (TFGe de 60 a 89 e 30 a 59 ml/min/1,73m2, respetivamente) (ver secções 4.4, 4.8, 5.1, 5.2).
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med let og moderat nedsat nyrefunktion (eGFR henholdsvis 60-89 og 30-59 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Portuguese: Retirar agulha da Pele
Danish: Løft pennen fra huden