FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Data from clinical trials in MDS on the incidence of blast cell increases and progression to AML.
Polish: Dane z badań klinicznych prowadzonych u pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi dotyczące częstości zwiększenia liczby komórek blastycznych i progresji do ostrej białaczki szpikowej.
English: • Posology
Polish: • Dawkowanie.
English: Active Substance
Polish: Substancja czynna
English: United Kingdom Alkem Pharma GmbH
Polish: Wielka Brytania Alkem Pharma GmbH
English: Cefuroxime 500 mg Tablet
Polish: Cefuroksym 500 mg Tabletka
English: Cefuroxime 250 mg Tablet
Polish: Cefuroksym 250 mg Tabletka
English: Cefuroxime 500mg film-coated tablets
Polish: Cefuroxime 500mg filmcoated tablets
English: Cefuroxime 250mg film-coated tablets
Polish: Cefuroxime 250mg filmcoated tablets
English: Ricefan 250 mg Cefuroxime 250 mg Film-coated tablet
Polish: Ricefan 250 mg Cefuroksym 250 mg Tabletka powlekana
English: Ricefan 500 mg Cefuroxime 500 mg Film-coated tablet
Polish: Ricefan 500 mg Cefuroksym 500 mg Tabletka powlekana
English: Marketing Authorisatio n Holder
Polish: Podstawy wydania opinii przez CHMP
English: 14 October 2016 EMA/659373/2016 EMEA/H/C/004306
Polish: EMA/659373/2016 EMEA/H/C/004306
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that it was withdrawing its application because of a change in commercial strategy.
Polish: W swoim piśmie powiadamiającym Agencję o wycofaniu wniosku firma oświadczyła, że powodem wycofania wniosku była zmiana strategii handlowej.
English: This means that it was intended to be similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union called Alimta.
Polish: Oznacza to, że w zamierzeniu miał on być podobny do leku referencyjnego o nazwie Alimta, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
English: active form happens more readily in cancer cells than in normal cells.
Polish: Przekształcanie do postaci czynnej zachodzi szybciej w komórkach nowotworowych niż w zdrowych.
English: Based on the review of the data at the time of the withdrawal, the CHMP had asked the company to provide clarification on some aspects of manufacturing, storage and plans to monitor safety and effectiveness of the medicine after authorisation.
Polish: W momencie wycofania wniosku CHMP zgłosił pewne zastrzeżenia na podstawie przeglądu danych i poprosił firmę o wyjaśnienie określonych aspektów wytwarzania i magazynowania leku, a także planów dotyczących monitorowania jego bezpieczeństwa i skuteczności po dopuszczeniu do obrotu.
English: The active substance in both medicines, pemetrexed, is changed in the body into an active form that blocks enzymes needed to make genetic material (DNA and RNA).
Polish: Substancja czynna obu leków, pemetreksed, zostaje przekształcona w organizmie do postaci czynnej, która blokuje enzymy uczestniczące w wytwarzaniu materiału genetycznego (DNA i RNA).
English: This prevents the cancer cells from growing and dividing, while normal cells are only slightly affected.
Polish: Prowadzi to do ograniczenia wzrostu i podziału komórek nowotworowych przy niewielkim wpływie na komórki zdrowe.
English: The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials or compassionate-use programmes for this product.
Polish: Firma powiadomiła CHMP, że nie prowadzi obecnie żadnych badań klinicznych ani programów „leczenia ostatniej szansy” z zastosowaniem tego produktu.
English: Pemetrexed (as ditromethamine) Hospira was expected to be used to treat two types of lung cancer: malignant pleural mesothelioma (a cancer of the lining of the lungs usually caused by exposure to asbestos) and advanced non-small-cell lung cancer of the kind known as ‘non-squamous'.
Polish: Lek Pemetrexed (w postaci ditrometaminy) Hospira miał być stosowany w leczeniu dwóch typów nowotworów płuc: złośliwego międzybłoniaka opłucnej (nowotworu wyściółki płuc, który zazwyczaj jest spowodowany narażeniem na azbest) i rodzaju zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuc znanego jako „niepłaskonabłonkowy”.
English: On 22 September 2016, Hospira UK Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Pemetrexed (as ditromethamine) Hospira, for the treatment of malignant pleural mesothelioma and non-small-cell lung cancer.
Polish: W dniu 22 września 2016 r. firma Hospira UK Limited powiadomiła Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) o zamiarze wycofania wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu Pemetrexed (w postaci ditrometaminy) Hospira, który miał być stosowany w leczeniu złośliwego międzybłoniaka opłucnej i niedrobnokomórkowego raka płuc.
English: Because Pemetrexed (as ditromethamine) Hospira was developed as a generic medicine, the company presented the results of studies to show the quality of the medicine.
Polish: Ponieważ lek Pemetrexed (w postaci ditrometaminy) Hospira opracowano jako lek generyczny, firma przedstawiła wyniki badań przeprowadzonych w celu wykazania jego jakości.
English: No further studies were carried out because Pemetrexed (as ditromethamine) Hospira is a generic medicine that is given by infusion into a vein and contains the same active substance as the reference medicine, Alimta.
Polish: Nie przeprowadzono dalszych badań, gdyż lek Pemetrexed (w postaci ditrometaminy) Hospira jest lekiem generycznym podawanym w postaci infuzji dożylnej, który zawiera tę samą substancję czynną co lek referencyjny Alimta.
English: The CHMP thought that the company could have addressed these questions and was of the provisional opinion that Pemetrexed (as ditromethamine) Hospira could have been approved for the treatment of malignant pleural mesothelioma and nonsmall-cell lung cancer.
Polish: CHMP uznał, że firma może wyjaśnić zastrzeżenia i wstępna opinia wskazywała, że produkt Pemetrexed (w postaci ditrometaminy) Hospira może być zatwierdzony w leczeniu złośliwego międzybłoniaka opłucnej i niedrobnokomórkowego raka płuc.
English: It was to be available as a powder to be made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Polish: Miał być dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wlewu (podawanego dożylnie za pomocą kroplówki).
English: Pemetrexed (as ditromethamine) Hospira is expected to work in the same way as the reference medicine, Alimta.
Polish: Pemetrexed (w postaci ditrometaminy) Hospira ma działać w taki sam sposób jak lek referencyjny Alimta.
English: Pemetrexed (as ditromethamine) Hospira is a cancer medicine that contains the active substance pemetrexed.
Polish: Lek Pemetrexed (w postaci ditrometaminy) Hospira jest lekiem przeciwnowotworowym zawierającym substancję czynną pemetreksed.
English: Pemetrexed (as ditromethamine) Hospira was developed as a ‘generic medicine'.
Polish: Lek Pemetrexed (w postaci ditrometaminy) Hospira opracowano jako lek generyczny.
English: EMA/659373/2016
Polish: Wycofanie wniosku o dopuszczenie do obrotu dotyczącego produktu Pemetrexed (w postaci ditrometaminy) Hospira EMA/659373/2016
English: How does Pemetrexed (as ditromethamine) Hospira work?
Polish: Jak działa produkt Pemetrexed (w postaci ditrometaminy) Hospira?
English: What is Pemetrexed (as ditromethamine) Hospira?
Polish: Co to jest Pemetrexed (w postaci ditrometaminy) Hospira?
English: What was Pemetrexed (as ditromethamine) Hospira expected to be used for?
Polish: W jakim celu miał być stosowany produkt Pemetrexed (w postaci ditrometaminy) Hospira?
English: Further information on Enurev Breezhaler can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Enurev Breezhaler znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Enurev Breezhaler received a marketing authorisation valid throughout the EU on 28 September 2012.
Polish: Lek Enurev Breezhaler otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 28 września 2012.
English: Enurev Breezhaler (glycopyrronium bromide) EMA/326865/2018
Polish: Enurev Breezhaler (bromek glikopironium) EMA/326865/2018
English: Therefore, the Agency decided that Enurev Breezhaler's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Polish: Dlatego też Agencja uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Enurev Breezhaler przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
English: As for all medicines, data on the use of Enurev Breezhaler are continuously monitored.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Enurev Breezhaler są stale monitorowane.
English: The most common side effects with Enurev Breezhaler (seen in more than 1 patient in 100) are dry mouth, nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), insomnia (difficulty sleeping), muscle and bone pain and gastroenteritis (diarrhoea and vomiting).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Enurev Breezhaler (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to: suchość w ustach, zapalenie śluzówki nosa i gardła, bezsenność (zaburzenia snu), ból mięśni i kości oraz zapalenie żołądka i jelit (biegunka i wymioty).
English: The European Medicines Agency noted that Enurev Breezhaler had a modest but relevant benefit for patients in terms of improving lung function, and also improved the symptoms of COPD.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że Enurev Breezhaler przyniósł umiarkowane, ale istotne korzyści pacjentom w zakresie poprawy czynności płuc, a także zaobserwowano złagodzenie objawów POCHP.
English: Side effects reported with Enurev Breezhaler are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Enurev Breezhaler są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
English: Enurev Breezhaler capsules, which contain a powder for inhalation, are only used with the Enurev Breezhaler inhaler and must not be swallowed.
Polish: Kapsułki leku Enurev Breezhaler, zawierające proszek do inhalacji, stosuje się wyłącznie z inhalatorem Enurev Breezhaler i nie wolno ich połykać.
English: After 12 weeks of treatment, Enurev Breezhaler increased FEV1 by 97 ml more than with placebo in the first study, and by 108 ml more in the second study.
Polish: Po 12 tygodniach leczenia poprawa FEV1 była większa w przypadku pacjentów przyjmujących lek Enurev Breezhaler niż w przypadku pacjentów otrzymujących placebo: w pierwszym badaniu o 97 ml, w drugim badaniu o 108 ml.
English: Enurev Breezhaler was found to be more effective than placebo (a dummy treatment) at relieving symptoms of COPD in two main studies involving a total of 1,888 patients with COPD.
Polish: Uznano, że lek Enurev Breezhaler jest skuteczniejszy niż placebo (leczenie pozorowane) w łagodzeniu objawów POCHP w dwóch badaniach głównych z udziałem 1888 pacjentów z POCHP.
English: Enurev Breezhaler is used for maintenance (regular) treatment.
Polish: Enurev Breezhaler stosuje się do leczenia zachowawczego (regularnego).
English: For more information about using Enurev Breezhaler, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Enurev Breezhaler znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
English: Enurev Breezhaler (glycopyrronium bromide)
Polish: Enurev Breezhaler (bromek glikopironium)
English: Enurev Breezhaler is a medicine that is used to relieve the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults.
Polish: Enurev Breezhaler jest lekiem stosowanym do łagodzenia objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POCHP) u osób dorosłych.
English: What is Enurev Breezhaler and what is it used for?
Polish: Co to jest lek Enurev Breezhaler i w jakim celu się go stosuje
English: In addition, there were no major safety concerns with Enurev Breezhaler, with side effects similar to other muscarinic receptor antagonist medicines.
Polish: Ponadto stosowanie leku Enurev Breezhaler nie wzbudziło żadnych poważnych obaw dotyczących bezpieczeństwa, a działania niepożądane leku są podobne do działań niepożądanych związanych ze stosowaniem innych leków będących antagonistami receptora muskarynowego.
English: The active substance in Enurev Breezhaler, glycopyrronium bromide, is a muscarinic receptor antagonist.
Polish: Substancja czynna leku Enurev Breezhaler, bromek glikopironium, jest antagonistą receptora muskarynowego.
English: Enurev Breezhaler contains the active substance glycopyrronium bromide.
Polish: Enurev Breezhaler zawiera substancję czynną bromek glikopironium.
English: Other information about Enurev Breezhaler
Polish: Inne informacje dotyczące leku Enurev Breezhaler
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Enurev Breezhaler?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Enurev Breezhaler
English: An overview of Enurev Breezhaler and why it is authorised in the EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Enurev Breezhaler i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Enurev Breezhaler have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Enurev Breezhaler w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
English: What benefits of Enurev Breezhaler have been shown in studies?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Enurev Breezhaler wykazane w badaniach
English: For the full list of side effects and restrictions with Enurev Breezhaler, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Enurev Breezhaler znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: How does Enurev Breezhaler work?
Polish: Jak działa lek Enurev Breezhaler
English: Enurev Breezhaler can only be obtained with a prescription.
Polish: Enurev Breezhaler wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
English: How is Enurev Breezhaler used?
Polish: Jak stosować lek Enurev Breezhaler
English: Why is Enurev Breezhaler authorised in the EU?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Enurev Breezhaler w UE
English: What are the risks associated with Enurev Breezhaler?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Enurev Breezhaler
English: Route of administration Immediate Packaging
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie
English: Pack size
Polish: 1 wkład
English: Film-coated tablet Oral use
Polish: Nazwa (własna) Moc farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie Wielkość opakowania
English: Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Polish: Należy uważnie przeczytać instrukcje i zastosować je krok po kroku.
English: - Certain vaccinations may cause infections.
Polish: - Niektóre szczepienia mogą powodować zakażenia.
English: Micro-USB Port
Polish: Port Mikro-USB
English: There is no need to rush your injection - 5 minutes gives you enough time.
Polish: Nie ma potrzeby się spieszyć, 5 minut jest wystarczające do podania wstrzyknięcia.
English: These data are reasonably in agreement with observed data.
Polish: Dane te są zgodne z danymi zaobserwowanymi.
English: CH-1630 Bulle Switzerland
Polish: CH-1630 Bulle Szwajcaria
English: The pH of the solution is approximately 4.7.
Polish: pH roztworu wynosi około 4,7.
English: (d) Full Analysis Set
Polish: (d) Pełna analizowana grupa
English: The time left is shown on screen.
Polish: Pozostały czas jest wyświetlany na ekranie informacyjnym.
English: This can take up to 15 seconds.
Polish: Może to trwać do 15 sekund.
English: The device is provided separately.
Polish: Urządzenie jest dostarczane osobno.
English: The CIMPACT study evaluated 559 patients.
Polish: Podczas badania CIMPACT oceniono 559 pacjentów.
English: Component of a multipack, cannot be sold separately
Polish: Część opakowania zbiorczego nie może być sprzedawana oddzielnie
English: Antibodies are proteins that specifically recognise and bind to other proteins.
Polish: Przeciwciała są białkami, które w sposób swoisty rozpoznają i wiążą się z innymi białkami.
English: The value of these data to the evaluation of human risk may be limited.
Polish: Wartość tych danych dla oceny ryzyka u ludzi może być niewystarczająca.
English: For each injection you will need:
Polish: W celu wykonania każdego wstrzyknięcia niezbędne są:
English: • improve your physical function and performance of daily tasks.
Polish: • poprawy sprawności fizycznej i wykonywania codziennych czynności.
English: PASI 90 at Week 16 was a key secondary endpoint in all 3 studies.
Polish: Odpowiedź PASI 90 w tygodniu 16. stanowiła kluczowy drugorzędowy punkt końcowy we wszystkich 3 badaniach.
English: Some of these events have been fatal.
Polish: Niektóre z tych zdarzeń kończyły się zgonem.
English: * Hodges-Lehmann point estimate of shift and 95% asymptotic (Moses) confidence interval.
Polish: * Estymacja punktowa Hodgesa-Lehmanna dla przesunięcia oraz 95% asymptotyczny przedział ufności (Moses).
English: This will take 30 to 45 minutes.
Polish: Trwa to 30-45 minut.
English: This will take 30 minutes.
Polish: Trwa to 30 minut.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY For healthcare professionals only.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Wyłącznie dla pracowników służby zdrowia.
English: The terminal elimination phase half-life (t1/2) was approximately 14 days for all doses tested.
Polish: Okres półtrwania końcowej fazy eliminacji (t1/2) wynosił około 14 dni dla wszystkich badanych dawek.
English: - The medication contains 1ml of Cimzia and is not completely full - this is normal.
Polish: - Produkt zawiera 1ml leku Cimzia i nie jest całkowicie pełny, to normalne.
English: The C-EARLY trial met its primary and key secondary endpoints.
Polish: W badaniu C-EARLY osiągnięto pierwszorzędowe i główne drugorzędowe punkty końcowe.
English: Information screen
Polish: Ekran informacyjny
English: Medication information chip 5.
Polish: Chip z informacją o produkcie 5.
English: Do not inject until the skin is dry.
Polish: - Nie wykonywać wstrzyknięcia dopóki skóra nie będzie sucha.
English: Periodic skin examination is recommended, particularly for patients with risk factors for skin cancer.
Polish: Zalecane jest przeprowadzanie okresowych badań skóry, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka wystąpienia raka skóry.
English: • AutoClicks pre-filled pen is designed to work accurately and safely.
Polish: • Wstrzykiwacz półautomatyczny AutoClicks został skonstruowany aby działać precyzyjnie i bezpiecznie.
English: Table 9: ASDAS-MI and ASAS 40 responses in AS0006 (percent of patients)
Polish: Tabela 9: Odpowiedzi ASDAS-MI i ASAS 40 w AS0006 (procent pacjentów)
English: At this time, the injection will be complete.
Polish: W tym momencie wstrzyknięcie zostanie zakończone.
English: • Wash your hands thoroughly.
Polish: • Umyć dokładnie ręce.
English: The maximum duration of the study was 204 weeks.
Polish: Maksymalny czas trwania badania wynosił 204 tygodnie.
English: Table 2 Clinical trial description Study number
Polish: Tabela 2 Opis badań klinicznych Numer badania
English: Responses were maintained through Weeks 52 (RA-I) and 24 (RA-II).
Polish: Odpowiedzi te utrzymywały się w 52. tygodniu (RA-I) i w 24. tygodniu (RA-II).
English: • general physical health deterioration.
Polish: • pogorszenie ogólnego stanu zdrowia fizycznego
English: For all indications
Polish: Wszystkie wskazania
English: • azoospermia (lack of sperm production).
Polish: • azoospermia (brak wytwarzania nasienia)
English: Medicines that bind to TNFα are also called TNF blockers.
Polish: Leki, które wiążą się z TNFα, zwane są także blokerami TNF.
English: RA-I (52 weeks)
Polish: RA-I (52 tygodnie)
English: • feeling faint, including loss of consciousness
Polish: • uczucie omdlewania, włącznie z utratą przytomności
English: - In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your body fight infections or help you to stop bleeding.
Polish: - U niektórych pacjentów organizm może nie wytwarzać wystarczającej liczby krwinek pomagających w zwalczaniu zakażeń i hamowaniu krwawienia.
English: The results at week 34 are shown in Table 7.
Polish: Wyniki uzyskane w 34. tygodniu przedstawiono w tabeli 7.
English: Partial remission(c,d)
Polish: Częściowa remisja(c,d)
English: Contact with natural rubber latex may cause severe allergic reactions in individuals sensitive to latex.
Polish: Kontakt z naturalnym lateksem może wywołać ciężkie reakcje alergiczne u osób wrażliwych na lateks.
English: RA-II (24 weeks)
Polish: RA-II (24 tygodnie)
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 01 October 2009
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 01 października 2009 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16 maja 2014
English: Needle (inside cap) 7.
Polish: Igła (wewnętrz osłonki) 7.
English: This will help reduce discomfort when injecting.
Polish: Pomoże to zmniejszyć dyskomfort podczas wstrzyknięcia.
English: Because the elimination of certolizumab pegol may take up to 5 months, monitoring should be continued throughout this period (see section 4.3).
Polish: Ponieważ wydalanie certolizumabu pegol z organizmu może trwać do 5 miesięcy, kontrolę stanu pacjenta należy prowadzić przez cały ten okres (patrz punkt 4.3).
English: • Take your thumb off the plunger head.
Polish: • Zdjąć kciuk z głowicy tłoka.
English: - Try to relax as this will make the injection more comfortable.
Polish: - Należy postarać się rozluźnić, aby wstrzyknięcie było bardziej komfortowe.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Polish: Nieznana(nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
English: Skin sensor (the skin sensor detects when the injection port is fully in contact with your skin).
Polish: Czujnik skóry (czujnik wykrywa moment, w którym otwór do wstrzyknięcia jest w pełnym kontakcie ze skórą).
English: Injection device: ava
Polish: Urządzenie do wykonywania wstrzyknięcia: ava
English: The expiry date refers to the last day of the month shown.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
English: • With one quick, short motion, push the needle all the way into the skin.
Polish: • Jednym szybkim, krótkim ruchem wbić całą igłę w skórę.
English: For details on therapeutic effects, see section 5.1.
Polish: Szczegóły dotyczące działania terapeutycznego, patrz punkt 5.1.
English: Non-radiographic AxSpA
Polish: Nieradiograficzna AxSpA
English: - You can choose “slowest”, “slow”, “fast” or “fastest” - this controls how fast the medicine will be injected and should be selected (and adjusted) as per your personal comfort preference.
Polish: - Można wybrać “najwolniej”, wolno” “szybko” lub najszybciej” - te oznaczenia kontrolują szybkość podawania produktu i powinny zostać wybrane (i dostosowane) w zależności od preferencji pacjenta.
English: The typical Cavg that produces half the maximum probability of ACR 20 response (EC50) was 17 µg/ml (95% CI: 10-23 µg/ml).
Polish: Typowe Cavg zapewniające połowę maksymalnej wartości prawdopodobieństwa wystąpienia odpowiedzi ACR 20 (EC50) wynosiło 17 µg/ml (95% CI: 10-23 µg/ml).
English: Percentage response based upon number of subjects contributing data (n) to that endpoint and time point which may differ from N
Polish: Odsetek odpowiedzi opiera się na liczbie uczestników, od których uzyskiwano dane (n) dotyczące danego punktu końcowego w określonym punkcie czasowym (może być różna od N).
English: (On/Off button) for 1 second, or until the screen lights up and you hear sound - “Hello” is displayed for 2 seconds - this means ava is switched on.
Polish: - Wciskać przycisk on/off przez 1 sekundę lub aż ekran się zaświeci i będzie słychać dźwięk - Napis “Hello” będzie widoczny przez 2 sekundy - to oznacza, że urządzenie ava jest włączone.