FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Ryzodeg hefur verið gefið börnum og unglingum allt að 18 ára til rannsóknar á lyfjahvörfum (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Ryzodeg er administrert til barn og ungdom opptil 18 års alder i forbindelse med undersøkelse av farmakokinetiske egenskaper (se pkt.
Icelandic: Of lágur (blóðsykursfall) eða of hár blóðsykur getur haft áhrif á hæfni þína til aksturs eða notkunar tækja og véla.
Norwegian Bokmål: For lavt eller for høyt blodsukker kan påvirke din evne til å kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
Icelandic: 16 var heildarskammtur insúlíns að meðaltali 0,88 einingar/kg hjá Ryzodeg hópnum samanborið við 1,01 eining/kg í detemírinsúlín hópnum.
Norwegian Bokmål: Ved uke 16 var gjennomsnittlig total daglig insulindose 0,88 enheter/kg i Ryzodeg armen versus 1,01 enheter/kg i insulin detemir armen.
Icelandic: Ef þú ert blind/ur eða sérð illa og getur ekki lesið á skammtateljarann á pennanum, notaðu þá ekki pennann án aðstoðar.
Norwegian Bokmål: Hvis du er blind eller svaksynt og ikke kan lese av dosetelleren på pennen, må du ikke bruke denne pennen uten hjelp.
Icelandic: Ef þú athugar ekki flæðið getur þú fengið of lítið insúlín eða ekkert insúlín.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kontrollerer gjennomstrømningen, kan du få for lite insulin eller ikke noe insulin i det hele tatt.
Icelandic: Það tryggir að insúlínið flæðir.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer gjennomstrømningen av insulin.
Icelandic: Sjúklingar með sykursýki af tegund 1
Norwegian Bokmål: Pasienter med diabetes mellitus type 1
Icelandic: Insúlín og hliðstæður til inndælingar, meðallangvirk í blöndum með skjótvirkum, ATC-flokkur: A10AD06.
Norwegian Bokmål: Insulin og analoger til injeksjon, middels eller lang virketid i kombinasjon med hurtigvirkende, ATC-kode: A10AD06.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Ryzodeg hjá börnum á aldrinum 2 til 5 ára vegna þess að upplýsingar úr klínísku rannsóknunum gefa til kynna að það gæti verið meiri hætta á alvarlegu blóðsykursfalli hjá börnum í þessum aldurshópi (sjá kafla 4.4, 4.8 og 5.1).
Norwegian Bokmål: Ryzodeg bør brukes med spesiell forsiktighet hos barn 2-5 år, da data fra den kliniske studien indikerer at det kan være en høyere risiko for alvorlig hypoglykemi hos barn i denne aldersgruppen (se pkt.
Icelandic: Ryzodeg rörlykja 100
Norwegian Bokmål: Ryzodeg sylinderampulle 100
Icelandic: Ef skammtur af lyfinu gleymist, getur sjúklingurinn tekið næsta skammt með næstu aðalmáltíð þess dags og eftir það haldið venjubundnum skammtatímum.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose av dette legemidlet utelates, kan pasienten ta den utelatte dosen sammen med det neste hovedmåltidet den dagen, og deretter fortsette med det vanlige doseregimet.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar hættu fyrir menn, á grundvelli rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, karsinogenitet og reproduksjonstoksisitet.
Icelandic: Oktreótíð og lanreótíð: notuð til meðferðar á sjaldgæfum sjúkdómi sem veldur offramleiðslu á vaxtarhormóni (ofvöxtur beina).
Norwegian Bokmål: Oktreotid og lanreotid: brukes til behandling av en sjelden sykdom med overproduksjon av veksthormon (akromegali).
Icelandic: Glargíninsúlín N (%)
Norwegian Bokmål: Insulin glargin N (%)
Icelandic: ef penninn er skemmdur eða hefur ekki verið geymdur á réttan hátt (sjá kafla 5 „Hvernig geyma á Ryzodeg").
Norwegian Bokmål: • hvis sylindeerampullen er skadet eller ikke har vært riktig oppbevart (se avsnitt 5,"Hvordan du oppbevarer Ryzodeg")
Icelandic: Hvernig nota á Ryzodeg
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ryzodeg
Icelandic: Þetta þýðir að lyfið er nánast natríumlaust.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at legemidlet er så godt som "natriumfritt".
Icelandic: 3 Staðfest blóðsykursfall var skilgreint sem tilvik sem staðfest er með glúkósa í plasma < 3,1 mmól/l eða því að sjúklingur þarfnist utanaðkomandi aðstoðar.
Norwegian Bokmål: 3 Bekreftet hypoglykemi ble definert som episoder bekreftet ved plasmaglukose < 3,1 mmol/l eller ved at pasienten trengte hjelp av en annen person.
Icelandic: Ef þú ert með einkenni lágs blóðsykurs, gríptu til ráðstafana þannig að blóðsykurinn hækki strax.
Norwegian Bokmål: Dersom du har symptomer på lavt blodsukker, ta affære umiddelbart for å øke blodsukkernivået ditt.
Icelandic: Hafðu ávallt auka penna og nýjar nálar með þér ef ske kynni að þú týndir pennanum sem þú ert að nota eða skemmdir hann.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid med deg en ekstra penn og nye nåler i tilfelle de mistes eller ødelegges.
Icelandic: Hvað skal gera ef blóðsykur hækkar
Norwegian Bokmål: Hva skal du gjøre hvis du får for høyt blodsukker
Icelandic: Læknirinn gæti breytt skammtinum samkvæmt blóðsykursmagninu.
Norwegian Bokmål: Legen kan endre dosen basert på blodsukkernivået ditt.
Icelandic: Geymdu alltaf lyfjapennann og nálarnar þar sem enginn annar nær til þeirra, sérstaklega ekki börn.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar alltid penn og nåler utilgjengelig for andre, spesielt barn.
Icelandic: EU/1/12/806/005 10 pennar með 3 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/12/806/005 10 penner à 3 ml
Icelandic: Ávallt skal skipta um stungustað á sama stungusvæði til að minnka líkur á fitukyrkingi.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedene skal alltid varieres innenfor samme område for å redusere risikoen for lipodystrofi.
Icelandic: Sprautið því ekki í bláæð eða vöðva.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke injiseres inn i en blodåre eller muskel.
Icelandic: Almenn áhrif af völdum sykursýkismeðferðar
Norwegian Bokmål: Generelle bivirkninger ved diabetesbehandling
Icelandic: Þú gætir þurft að mæla blóðsykurinn oftar en einu sinni, þar sem líkt og á við um öll grunninsúlín getur hækkun blóðsykurs verið lengi að koma fram
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du trenger å måle blodsukkeret ditt mer enn én gang, siden det å hente seg inn etter en periode med lavt blodsukker kan ta lang tid ved bruk av alle basalinsulinpreparater.
Icelandic: Pakkningastærðir með 5 og 10 rörlykjum.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 5 og 10 sylinderampuller.
Icelandic: Aðeins skammtamælirinn og vísirinn sýna hversu margar einingar þú velur í skammti.
Norwegian Bokmål: Det er kun dosetelleren og dosepekeren som viser hvor mange enheter som er valgt per dose.
Icelandic: Viðvörunareinkenni blóðsykursfalls - geta komið skyndilega:
Norwegian Bokmål: Varselsymptomer på for lavt blodsukker - disse kan komme plutselig:
Icelandic: Fáðu aðstoð hjá einstaklingi með góða sjón sem er þjálfaður í notkun á FlexTouch áfyllta lyfjpennanum.
Norwegian Bokmål: Få hjelp fra en person med godt syn som har fått opplæring i bruk av FlexTouch ferdigfylt penn.
Icelandic: Bráð ofnæmisviðbrögð við insúlíninu eða hjálparefnum þess geta mögulega verið lífshættuleg.
Norwegian Bokmål: Akutte allergiske reaksjoner mot selve insulinet eller mot hjelpestoffene kan være potensielt livstruende.
Icelandic: Þau geta gert það erfiðara að greina viðvörunareinkenni blóðsykursfalls (sjá kafla 4 „Viðvörunareinkenni blóðsykursfalls")
Norwegian Bokmål: De kan gjøre det vanskeligere å gjenkjenne varselsymptomene på for lavt blodsukker (se avsnitt 4, for informasjon om "Varselsymptomer på for lavt blodsukker")
Icelandic: Lagt hefur verið mat á verkun og öryggi hjá unglingum með sykursýki af tegund 2 með því að nota gögn frá unglingum og fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund
Norwegian Bokmål: Evaluering av effekt og sikkerhet for ungdom med diabetes mellitus type 2 er utført ved å bruke data fra ungdom og voksne pasienter med diabetes mellitus type 1 og voksne pasienter med diabetes mellitus type 2.
Icelandic: Mismunur: -1,14 [-1,53;-0,76]
Norwegian Bokmål: Differanse: -1,14 [-1,53;-0,76]
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að skoða alltaf merkimiðann á insúlíninu fyrir hverja inndælingu til að komast hjá því að ruglast á Ryzodeg og öðrum insúlínlyfjum.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal gis beskjed om alltid å kontrollere insulinetiketten før hver injeksjon for å unngå utilsiktet forveksling mellom Ryzodeg og andre insulinpreparater.
Icelandic: Þetta mat styður notkun Ryzodeg hjá unglingum með sykursýki af tegund 2.
Norwegian Bokmål: Denne evalueringen støtter bruken av Ryzodeg hos ungdom med diabetes mellitus type 2.
Icelandic: Ryzodeg hafa verið rannsökuð í slembiraðaðri samanburðarrannsókn hjá börnum og unglingum með sykursýki af tegund 1 í allt að 16 vikur (n=362).
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Ryzodeg er undersøkt i en randomisert, kontrollert klinisk studie hos barn og ungdom med diabetes mellitus type 1 over en periode på 16 uker (n=362).
Icelandic: Blóðsykur þinn getur hækkað og lækkað.
Norwegian Bokmål: Blodsukkernivået kan enten stige eller synke.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Ryzodeg hefur áhrif á fóstur á meðgöngu eða meðan á brjóstagjöf stendur.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Ryzodeg påvirker fosteret under en graviditet eller om Ryzodeg påvirker barnet under amming.
Icelandic: Meðferð við sykursýki hjá fullorðnum, unglingum og börnum frá 2 ára aldri.
Norwegian Bokmål: Behandling av diabetes mellitus hos voksne, ungdom og barn fra 2 år.
Icelandic: Þessi áhrif haldast við blöndun með aspartinsúlíni og hafa ekki áhrif á hraðvirkandi einliður aspartinsúlíns.
Norwegian Bokmål: Denne effekten opprettholdes i kombinasjonsformuleringen med insulin aspart, og interfererer ikke med de hurtigvirkende insulin aspart-monomerene.
Icelandic: Glúkósaþéttni í plasma hjá fastandi sjúklingum (FPG) (mmól/l)
Norwegian Bokmål: Fastende plasmaglukose (FPG) (mmol/l)
Icelandic: Með Ryzodeg var tíðni blóðsykursfalls að nóttu til lægri samanborið við IGlar, gefið einu sinni á sólarhring, ásamt IAsp í 26 vikur (0,42 samanborið við 0,76 áætluð tíðni á hvert sjúklingaár útsetningar) og 38 vikur (0,51 samanborið við 0,83 áætluð tíðni á hvert sjúklingaár útsetningar).
Norwegian Bokmål: Ryzodeg viste lavere hyppighet av nattlig hypoglykemi sammenlignet med IGlar o.d. pluss IAsp i løpet av 26 uker (0,42 versus 0,76 estimert frekvens per pasientår med eksponering) og 38 uker (0,51 versus 0,83 estimert frekvens per pasientår med eksponering).
Icelandic: Lyfið inniheldur tvær gerðir insúlíns:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder to typer insulin:
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall, þar sem sjúklingur getur ekki meðhöndlað sig sjálfur, er hægt að meðhöndla með glúkagoni (0,5 til 1 mg) gefnu í vöðva eða undir húð af einhverjum sem hefur verið kennt það eða með gjöf glúkósa í bláæð af heilbrigðisstarfsmanni.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige hypoglykemiske episoder der pasienten ikke er i stand til å behandle seg selv, kan behandles med glukagon (0,5-1 mg) gitt intramuskulært eller subkutant av en øvet person, eller med glukose gitt intravenøst av helsepersonell.
Icelandic: Það eru engin merki um klínískt mikilvæga myndun insúlínmótefna eftir langvarandi meðferð með Ryzodeg.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk relevant utvikling av insulinantistoffer etter langtidsbehandling med Ryzodeg.
Icelandic: Bíddu þar til einkenni blóðsykursfalls eru horfin eða blóðsykursgildið er orðið stöðugt.
Norwegian Bokmål: • Vent til symptomene på for lavt blodsukker har forsvunnet, eller til blodsukkernivået har stabilisert seg.
Icelandic: Báðar meðferðir bættu blóðsykursstjórn með áætlaðri meðallækkun með Ryzodeg (-1,23%) borið saman við IDeg ásamt IAsp (-1,42%) hvað varðar aðalendapunktinn breyting á HbA1c frá grunngildi eftir 26 vikur.
Norwegian Bokmål: Begge behandlingene forbedret glykemisk kontroll med estimert gjennomsnittlig reduksjon med Ryzodeg (-1,23 %) mot IDeg pluss IAsp (-1,42 %) for det primære endepunktet for endring av HbA1c fra baseline ved 26 uker.
Icelandic: Ryzodeg er notað til að meðhöndla sykursýki hjá fullorðnum, unglingum og börnum frá 2 ára aldri.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg brukes til behandling av diabetes mellitus hos voksne, ungdom og barn fra 2 år.
Icelandic: Fargið nálinni á öruggan hátt eftir hverja notkun.
Norwegian Bokmål: Kast nålen på en sikker måte etter hver bruk.
Icelandic: Frumgreining var tími frá slembiröðun og þar til alvarleg þriggja þátta aukaverkun á hjarta eða æðar kom fyrst fram (MACE), skilgreint sem dauðsfall af völdum hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadrep sem ekki leiddi til dauða eða slag sem leiddi ekki til dauða.
Norwegian Bokmål: Primæranalysen var tid fra randomisering til første forekomst av en 3-komponents alvorlig kardiovaskulær hendelse («Major Adverse Cardiovascular Event», MACE) definert som kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt eller ikke-fatalt slag.
Icelandic: Þegar nálin er hulin, skaltu með varúð ýta ytri nálarhettunni alveg á nálina.
Norwegian Bokmål: • Når nålen er tildekket, trykkes forsiktig den ytre nålehetten ordentlig på.
Icelandic: Ekki setja notuðu nálina í heimilissorp.
Norwegian Bokmål: Ikke kast den brukte nålen i husholdningsavfall.
Icelandic: Ef gleymist að nota Ryzodeg
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Ryzodeg
Icelandic: Ef nauðsyn krefur má þvo hann með klút vættum í mildu hreinsiefni.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig rengjør pennen med en klut fuktet med et mildt rengjøringsmiddel.
Icelandic: á sama stað geta viðbrögðin orðið alvarlegri og haft áhrif á magn lyfsins sem líkaminn fær úr pennanum.
Norwegian Bokmål: Hvis du fortsetter å sette injeksjonen på samme sted, kan disse reaksjonene bli mer alvorlige og påvirke mengden legemiddel kroppen får fra pennen.
Icelandic: 70% deglúdekinsúlín / 30% aspartinsúlín
Norwegian Bokmål: 70 % insulin degludec / 30 % insulin aspart
Icelandic: Athugaðu ávallt flæðið fyrir inndælingu.
Norwegian Bokmål: Kontroller alltid gjennomstrømningen før du injiserer.
Icelandic: Sjúklingar með sykursýki af tegund 2
Norwegian Bokmål: Pasienter med diabetes mellitus type 2
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Ryzodeg:
Icelandic: Blóðsykursfall er algengasta aukaverkunin sem greint hefur verið frá meðan á meðferð stendur (sjá kaflann „Lýsing á völdum aukaverkunum" hér fyrir neðan).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi er den oftest rapporterte bivirkningen ved behandling (se avsnittet "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger" nedenfor).
Icelandic: Pakkningastærðir eru 1 (með eða án nála), 5 (án nála) eða fjölpakkning með 10 (2 pakkningar með 5) (án nála) áfylltum lyfjapennum.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 (med eller uten nåler), 5 (uten nåler) og flerpakning med 10 (2 pakker á 5) (uten nåler) ferdigfylte penner.
Icelandic: Niðurstöður klínískra rannsókna gefa ekki til kynna að tíðni, tegund og alvarleiki aukaverkana sem koma fyrir hjá öldruðum og hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi séu að einhverju leyti frábrugðin því sem víðtækari reynsla hjá almenningi hefur sýnt.
Norwegian Bokmål: Basert på resultater fra kliniske studier med hensyn til frekvens, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger observert hos eldre og hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon, er det ingen indikasjon på forskjeller i forhold til den bredere erfaringen i den generelle populasjonen.
Icelandic: 46,23 samanborið við 49,55) og staðfestra blóðsykursfalla að nóttu (5,77 samanborið við 5,40) var sambærileg hjá Ryzodeg og detemírinsúlíni, en tíðni alvarlegs blóðsykursfalls (0,26 samanborið við 0,07) var hærri í Ryzodeg hópnum en munurinn var ekki tölfræðilega marktækur.
Norwegian Bokmål: Frekvens (hendelser per pasientår med eksponering) av bekreftet hypoglykemi (ISPAD 2009 definisjon: 46,23 versus 49,55) og nattlig bekreftet hypoglykemi (5,77 versus 5,40) var sammenlignbare med Ryzodeg versus insulin detemir mens frekvensen av alvorlig hypoglykemi (0,26 versus 0,07) var høyere i Ryzodeg armen selv om forskjellen ikke var statistisk signifikant.
Icelandic: Ryzodeg áfylltur lyfjapenni og nál (dæmi ) (FlexTouch)
Norwegian Bokmål: Ryzodeg ferdigfylt penn og nål (eksempel) (FlexTouch)
Icelandic: Það þýðir að ef sjúklingar vilja sprauta sig sjálfir verða þeir að geta lesið á skammtateljarann.
Norwegian Bokmål: Det er derfor et krav at pasienter som skal injisere selv kan lese av dosetelleren på pennen.
Icelandic: Skoðaðu nafnið og styrk á miðanum til að fullvissa þig um að þetta sé Ryzodeg 100 einingar/ml.
Norwegian Bokmål: • Kontrollér navnet og styrken på etiketten for å være sikker på at det er Ryzodeg 100 enheter/ml.
Icelandic: Tvisvar sinnum á sólarhring ± metformín ± píóglitazón ± DPP-4 hemill 2 Tvisvar sinnum á sólarhring ± metformín
Norwegian Bokmål: 1 To ganger daglig-regime ± metformin ± pioglitazon ± DPP-4-hemmer 2 To ganger daglig-regime ± metformin
Icelandic: Rannsóknin stóð yfir í tvö ár að miðgildi og bar saman öryggi deglúdekinsúlíns og glargíninsúlíns (100 einingar/ml) hvað varðar hjarta- og æðasjúkdóma hjá 7.637 sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem voru í mikilli hættu á að fá hjarta- eða æðasjúkdóma.
Norwegian Bokmål: Studien hadde en median varighet på 2 år og sammenlignet kardiovaskulær sikkerhet av insulin degludec versus insulin glargin (100 enheter/ml) hos 7637 pasienter med diabetes mellitus type 2 med høy risiko for kardiovaskulære hendelser.
Icelandic: ef insúlínið er ekki tært og litlaust.
Norwegian Bokmål: • hvis insulinet ikke fremstår som klart og fargeløst
Icelandic: Nota má Ryzodeg handa öldruðum en það gæti þurft að mæla blóðsykurinn oftar.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg kan brukes av eldre, men det kan hende at du må sjekke blodsukkernivået ditt oftere.
Icelandic: Því er sjúklingum með sykursýki ráðlagt að hafa alltaf á sér eitthvað sem inniheldur sykur.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at pasienten alltid har med seg glukoseholdige produkter.
Icelandic: Nota má Ryzodeg handa sjúklingum með skerta nýrna- og lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg kan brukes av pasienter med nedsatt nyre- og leverfunksjon.
Icelandic: Ef þú missir hann eða grunur leikur á að hann sé bilaður skaltu ávallt setja á hann nýja nál og aðgæta insúlínflæðið fyrir inndælingu.
Norwegian Bokmål: Dersom du mister den eller mistenker at noe er galt med den, sett på en ny nål og kontroller gjennomstrømningen av insulin før du injiserer.
Icelandic: Samhliða sjúkdómar í nýrum, lifur eða sem hafa áhrif á nýrnahettur, heiladingul eða skjaldkirtil geta valdið því að breyta þurfi insúlínskammti.
Norwegian Bokmål: Samtidig sykdom i nyre, lever eller sykdom som påvirker binyre, hypofyse eller thyreoidea, kan kreve endringer av insulindosen.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun ákveðnar verða.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver oppdatering av RMP.
Icelandic: Nota skal Ryzodeg með varúð hjá börnum á aldrinum 2 til 5 ára.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg bør brukes med spesiell forsiktighet hos barn 2-5 år.
Icelandic: Ekki á að sprauta tvöfaldum skammti til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Norwegian Bokmål: Du må ikke injisere en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Icelandic: Settu pennahettuna aftur á lyfjapennann eftir hverja inndælingu til að verja insúlínið gegn ljósi.
Norwegian Bokmål: • Sett pennehetten på pennen igjen etter hver bruk for å beskytte insulinet mot lys.
Icelandic: Þegar minna en 80 einingar eru eftir í pennanum, stöðvast skammtamælirinn á þeim fjölda eininga sem eftir eru.
Norwegian Bokmål: Når pennen inneholder mindre enn 80 enheter, vil dosetelleren stoppe på antall enheter som er igjen.
Icelandic: Pakkningastærðir eru 5 og 10 rörlykjur með 3 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 5 og 10 sylinderampuller à 3 ml.
Icelandic: Niðurstöður úr greiningu undirhópa (t.d. kyn, lengd sykursýki, áhættuflokkur varðandi hættu á hjarta- eða æðasjúkdómum og fyrri insúlínmeðferð) voru í samræmi við frumgreiningu.
Norwegian Bokmål: Resultater fra analyser av undergrupper (f.eks. kjønn, varighet av diabetes, kardiovaskulær risikogruppe og tidligere insulinregime) var i samsvar med primæranalysen.
Icelandic: Þegar breytt er í aðra insúlíntegund eða í insúlín frá öðrum framleiðanda, verður að gera það undir nákvæmu eftirliti læknis og það getur þurft að breyta skammtinum.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten skal skifte til insulin av en annen type, annet merke eller fra en annen tilvirker, må dette foregå under medisinsk kontroll og kan kreve endring av dosen.
Icelandic: Ekki má nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðum á Penfill og á umbúðunum á eftir „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på Penfill sin etikett og eske, etter "EXP".
Icelandic: Fylgdu alltaf ráðleggingum læknisins varðandi skammtastærð.
Norwegian Bokmål: • Følg alltid legens anbefalte dosering.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1 (með eða án nála), 5 (án nála) og fjölpakkning með 10 (2 x 5) (án nála) áfylltum lyfjapennum með 3 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 (med eller uten nåler), 5 (uten nåler) og flerpakning på 10 (2 x 5) (uten nåler) ferdigfylte penner à 3 ml.
Icelandic: 2-5 ára, 61 barn á aldrinum 6-11 ára og 80 unglingar á aldrinum 12-17 ára.
Norwegian Bokmål: Pasienter i Ryzodeg armen inkluderte 40 eksponerte barn i alderen 2-5 år, 61 barn i alderen 6-11 år og 80 ungdommer i alderen 12-17 år.
Icelandic: Öryggi hjarta- og æðasjúkdóma
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær sikkerhet
Icelandic: Viðvörunareinkenni blóðsykurshækkunar - koma yfirleitt smám saman í ljós:
Norwegian Bokmål: Varselsymptomer på for høyt blodsukker - disse oppstår vanligvis gradvis:
Icelandic: Ryzodeg Penfill alltaf í ytri umbúðunum þegar það er ekki í notkun til að verja það gegn ljósi.
Norwegian Bokmål: Oppbevar alltid Ryzodeg Penfill i ytteremballasjen, når du ikke bruker den for å beskytte mot lys.
Icelandic: Ef þú hættir að nota insúlínið gæti það valdið mjög háum blóðsykri og ketónblóðsýringu (ástand þar sem of mikið af sýru er í blóðinu), sjá ráðleggingar í kafla 4 „Of hár blóðsykur".
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta insulin, kan dette føre til et veldig høyt blodsukkernivå og ketoacidose (en tilstand med for mye syre i blodet), se råd under avsnitt 4, "For høyt blodsukker".
Icelandic: Frjósemi Æxlunarrannsóknir á dýrum með deglúdekinsúlíni hafa ekki leitt í ljós skaðleg áhrif á frjósemi.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Reproduksjonsstudier på dyr med insulin degludec har ikke indikert negativ effekt på fertilitet.
Icelandic: Lyfjahvörf deglúdekinsúlíns hjá börnum (1-11 ára) og unglingum (12-18 ára) voru við jafnvægi sambærileg við lyfjahvörf hjá fullorðnum með sykursýki af tegund 1.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til insulin degludec hos barn (1-11 år) og ungdom (12-18 år) var ved steady-state sammenlignbare med egenskapene som ble observert hos voksne med diabetes mellitus type 1.
Icelandic: Ef alvarlegt langvarandi blóðsykursfall er ekki meðhöndlað, getur það valdið heilaskemmdum.
Norwegian Bokmål: • Hvis alvorlig lavt blodsukker ikke behandles i tide, kan det føre til hjerneskade.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk aktive virkestoffer
Icelandic: Geymið ekki nálægt frystikerfinu.
Norwegian Bokmål: Holdes borte fra fryseelementet.
Icelandic: Viðbrögð á stungustað (þ.m.t. margúll á stungustað, verkur, blæðing, roði, hnútar, bólga, litabreyting, kláði, hiti og þykkildi á stungustað) komu fram hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með Ryzodeg.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet (inkludert hematom, smerte, blødning, erytem, knuter, hevelse, misfarging, kløe, varmefølelse samt klump på injeksjonsstedet) har forekommet hos pasienter behandlet med Ryzodeg.
Icelandic: Sykurstera svo sem „kortisón", við bólgu
Norwegian Bokmål: • glukokortikoider som "kortison", mot betennelse