FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sokkoutettuja luentatuloksia verrattiin histopatologisiin viitekuviin.
Norwegian Bokmål: De blindete tolkningene ble sammenlignet med de histopatologiske faktiske forholdene («standard of truth»).
Finnish: Lisäksi toteutettiin ylimääräinen BED-002-tutkimus, jossa 3 lukijaa luki BED-001-tutkimuksen Emory-alaryhmän flusikloviini-(18F)-PET-TT-kuvat sokkoutetusti.
Norwegian Bokmål: Det ble utført ytterligere en studie, BED-002, hvor en blindet tolkning av PET-CT-bilder med fluciklovin (18F) ble gjort for dataene fra Emory i BED-001 som delsett.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, og gentoksisitet.
Finnish: Axumin 3 200 MBq/ml injektioneste, liuos 10 tuntia kalibroimisesta (ToC)
Norwegian Bokmål: Axumin 3200 MBq/ml, injeksjonsvæske, oppløsning 10 timer etter kalibreringstidspunktet (ToC)
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa haittavaikutuksia on raportoitu alle yhdellä lääkettä saaneella potilaalla sadasta.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. I kliniske studier ble det meldt bivirkninger hos færre enn 1 av 100 pasienter som fikk legemidlet.
Finnish: Flusikloviinin (18F) kertyminen ei ole eturauhassyövälle spesifistä, ja sitä saattaa esiintyä muun tyyppisissä syövissä, eturauhastulehduksessa ja hyvänlaatuisessa eturauhasen liikakasvussa.
Norwegian Bokmål: Fluciklovin (18F)-opptak er ikke spesifikk for prostatakreft, og kan også forekomme med andre typer kreft, prostatitt og godartet prostatisk hyperplasi.
Finnish: Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Norwegian Bokmål: Kontakt nukleærmedisineren dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Finnish: - Vaikuttava aine on flusikloviini (18F).
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er fluciklovin (18F).
Finnish: Axumin 1600 MBq/ml injektioneste, liuos 8 tuntia kalibroimisesta (ToC)
Norwegian Bokmål: Axumin 1600 MBq/ml, injeksjonsvæske, oppløsning 8 timer etter kalibreringstidspunktet (ToC)
Finnish: Toimenpiteestä vastaava isotooppilääketieteen erikoislääkäri päättää, mikä on sinulle annettava Axumin-valmisteen annos.
Norwegian Bokmål: Nukleærmedisineren som overvåker prosedyren bestemmer hvor mye Axumin som skal brukes i ditt tilfelle.
Finnish: ANTOTAPA
Norwegian Bokmål: Thymus
Finnish: Taulukossa 3 esitetään arvioitu absorboitunut säteilyannos aikuisille potilaille laskimoon annetun flusikloviini (18F) -injektion jälkeen.
Norwegian Bokmål: Estimerte absorberte strålingsdoser hos voksne pasienter etter intravenøs injeksjon av fluciklovin (18F) vises i Tabell 3.
Finnish: Flusikloviini (18F) -kuvien tulkinta ja käyttörajoitukset Asianmukaisesti koulutettujen henkilön on tulkittava flusikloviini (18F) -kuvat.
Norwegian Bokmål: Tolkning av fluciklovin (18F)-bilder og begrensninger i bruk Fluciklovin (18F)-bilder bør bare tolkes av personer med riktig opplæring.
Finnish: Flusikloviini-(18F)-PET-kuvantamisen avulla havaittuja eturauhassyövän uusiutumia on raportoitu eturauhasessa / eturauhasen tyviosassa, alueellisissa imusolmukkeissa, luustossa, pehmytkudoksessa ja ei-alueellisissa imusolmukkeissa.
Norwegian Bokmål: Deteksjon av residiv av prostatakreft i prostata/prostataseng, regionale lymfeknuter, ben, bløtvev og ikke-regionale lymfeknuter ved hjelp av PET med fluciklovin (18F) har blitt rapportert.
Finnish: Aktiivisuus: {YYYY} Tilavuus: {xx,x} ml
Norwegian Bokmål: Aktivitet: {YYYY} MBq Volum: {xx,x} ml
Finnish: Annettavan aktiivisuuden määrä on harkittava huolellisesti, sillä näillä potilailla säteilyaltistus voi olla tavallista suurempi.
Norwegian Bokmål: Nøye vurdering av aktiviteten som administreres er påkrevd siden en økt strålingseksponering er mulig hos disse pasientene.
Finnish: Jakautunut kertymä on sitä näkyvämpi mitä enemmän on kulunut aikaa injektiosta, ja sitä esiintyy enimmäkseen luustolihasten yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Etter som tiden går etter injeksjonen er distribuert opptak tydelig, og mest knyttet til skjelettmuskulatur.
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny toimenpiteestä vastaavan isotooppilääketieteen erikoislääkärin puoleen.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt nukleærmedisineren som overvåker prosedyren.
Finnish: Lääkevalmiste voidaan laimentaa injektiota varten 0,9 % -prosenttisella (9 mg/ml) natriumkloridi-injektionesteellä enintään kertoimella 8.
Norwegian Bokmål: Legemidlet kan fortynnes med en faktor på 8 med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning.
Finnish: 600 MBq/ml -valmisteella 8 tunnin aikana ja Axumin 3 200 MBq/ml -valmisteella 10 tunnin aikana.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet under bruk er dokumentert i 8 timer for Axumin 1600 MBq/ml, og 10 timer for Axumin 3200 MBq/ml.
Finnish: 3 200 MBq − 32 000 MBq.
Norwegian Bokmål: 6.6 og 12.
Finnish: Axumin on annettava bolus-injektiona laskimoon.
Norwegian Bokmål: Axumin gis som en intravenøs bolusinjeksjon.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat injektiokohdan reaktiot
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet
Finnish: Axumin 1600 MBq/ml injektioneste, liuos Yksi injektiopullo sisältää 1-10 ml liuosta, joka vastaa kalibrointiajankohtana 1 600 - 16 000 MBq.
Norwegian Bokmål: Axumin 1600 MBq/ml, injeksjonsvæske, oppløsning Ett hetteglass inneholder 1 til 10 ml oppløsning, tilsvarende 1600 til 16 000 MBq ved kalibreringstidspunktet.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Innehaver av markedføringstillatelsen
Finnish: Kuvantaminen
Norwegian Bokmål: Bildetaking
Finnish: - sinulla on munuaisongelmia - sinulla on vähäsuolainen ruokavalio (ks. kohta Axumin sisältää natriumia).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med nukleærmedisineren før du får Axumin hvis du: - har nyreproblemer - er på natriumfattig diett (se avsnittet «Axumin inneholder natrium»).
Finnish: Pakkauskoko: 1 injektiopullo.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 hetteglass.
Finnish: Ks. kohdasta 12 ohjeet lääkevalmisteen laimentamisesta ennen lääkkeen antoa.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende fortynning av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Finnish: Potilaskohtainen
Norwegian Bokmål: Pasientbasert
Finnish: Annostus
Norwegian Bokmål: Parosmi
Finnish: Axumin 3 200 MBq/ml injektioneste, liuos Yksi injektiopullo sisältää 1-10 ml liuosta, joka vastaa kalibrointiajankohtana 3 200 - 32 000 MBq.
Norwegian Bokmål: Axumin 3200 MBq/ml, injeksjonsvæske, oppløsning Ett hetteglass inneholder 1 til 10 ml oppløsning, tilsvarende 3200 til 32 000 MBq ved kalibreringstidspunktet.
Finnish: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Ranska.
Norwegian Bokmål: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Frankrike Nucleis SA, 4000 Liège, Belgia
Finnish: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norja.
Norwegian Bokmål: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Østerrike Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norge.
Finnish: Valmistustapa
Norwegian Bokmål: Tilberedelsesmetode
Finnish: Munasarjat
Norwegian Bokmål: Binyrer
Finnish: Efektiivinen annos, jonka aikuinen saa suositellulla säteilyannoksella 370 MBq flusikloviinia (18F), on 8,2 mSv.
Norwegian Bokmål: Den effektive dosen er 8,2 mSv ved administrasjon av den anbefalte aktiviteten på 370 MBq fluciklovin (18F) hos voksne personer.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT SUOJAKANSI:
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE BESKYTTELSESETIKETT
Finnish: Taulukossa 2 esitetään flusikloviini-(18F)-PET-TT:n potilaskohtainen diagnostinen suoritusteho veren PSA-arvon mukaan.
Norwegian Bokmål: Pasientbasert diagnostisk resultat for PET-CT med fluciklovin (18F) sortert etter PSA-nivå i blodet vises i tabell 2.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT INJEKTIOPULLON ETIKETTI:
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Finnish: Axumin-valmisteen säilyttäminen
Norwegian Bokmål: Hvordan Axumin oppbevares
Finnish: Natrium, ks. lisätiedot pakkausselosteesta.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for mer informasjon om natrium.
Finnish: Axumin 1 600 MBq/ml - injektioneste,liuos
Norwegian Bokmål: Axumin 1600 MBq/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Finnish: MedDRA:n elinjärjestelmäluokka
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem Bivirkninger
Finnish: Munuaisten ja maksan vajaatoiminta
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- og leverfunksjon
Finnish: Axumin 1 600 MBq/ml injektioneste, liuos Axumin 3 200 MBq/ml injektioneste, liuos
Norwegian Bokmål: Axumin 1600 MBq/ml, injeksjonsvæske, oppløsning Axumin 3200 MBq/ml, injeksjonsvæske, oppløsning
Finnish: Injektiopullon sisältämä aktiivisuus vaihtelee 3 200 MBq - 32 000 MBq kalibrointipäivänä ja -ajankohtana (ToC).
Norwegian Bokmål: Aktiviteten per hetteglass varierer fra 3200 MBq til 32 000 MBq ved dato og tidspunkt for kalibrering (ToC).
Finnish: 100g 1 pullo
Norwegian Bokmål: 100 g 1 flaske
Finnish: 10 pulloa
Norwegian Bokmål: 10 flasker
Finnish: 1 pullo
Norwegian Bokmål: 1 flaske
Finnish: Sen tmax on 3-8 tuntia.
Norwegian Bokmål: tmax er mellom 3 og 8 timer.
Finnish: Jakaantumistilavuus on noin 10 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er omkring 10 l/kg.
Finnish: Lääkärisi neuvoo Sinua.
Norwegian Bokmål: Legen din vil rådføre deg.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato henviser til den siste dagen i måneden.
Finnish: Mahdollista vaaraa ihmisille ei tunneta.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko hos mennesker er ukjent.
Finnish: Diagnoosi on tehtävä voimassaolevien ohjeiden mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Diagnostisering bør gjøres i tråd med gjeldende retningslinjer.
Finnish: Viikko 1, 2, 3, 4 Päivä 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Norwegian Bokmål: Uke 1, 2, 3, 4 Dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Finnish: Ei erityisohjeita.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle forholdsregler.
Finnish: Psykoottiset reaktiot2
Norwegian Bokmål: Psykotiske reaksjoner2
Finnish: Säilytä alle 30 ºC.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 ºC.
Finnish: Myyntiluvan ensimmäinen myöntämispäivämäärä: 17.5.2002 Myyntiluvan viimeisin uudistamispäivämäärä: 17.5.2007
Norwegian Bokmål: Dato for første godkjennelse: 17 mai 2002 Dato for siste fornyelse: 17 mai 2007
Finnish: Ota yksi tabletti kerran päivässä.
Norwegian Bokmål: Ta en tablett én gang om dagen.
Finnish: Jos menet sairaalaan, ilmoita lääkärille, että käytät Axuraa.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på sykehus, må du si fra til legen at du bruker Axura.
Finnish: Barbituraattien ja neuroleptien vaikutus voi heikentyä.
Norwegian Bokmål: Effektene av barbiturater og neuroleptika kan bli redusert.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut dementialääkkeet, ATC-koodi: N06DX01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler mot demens, ATC-kode: N06DX01.
Finnish: Tästä johtuen tällaisia potilaita koskevia tietoja on saatavana vain vähän, ja heitä on seurattava tarkkaan.
Norwegian Bokmål: På grunn av dette finnes det bare begrensede data, og pasienter med disse tilstandene bør overvåkes nøye.
Finnish: Noin 45 % memantiinista on sitoutuneena plasman proteiineihin.
Norwegian Bokmål: Cirka 45 % av memantin bindes til plasmaproteiner.
Finnish: Memantiinin siedettävyys ja annostus on arvioitava säännöllisesti, mieluimmin kolmen kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta.
Norwegian Bokmål: Toleranse og dosering av memantin bør vurderes regelmessig, og helst innen tre måneder etter behandlingsstart.
Finnish: Näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei tunneta.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse funnene er ukjent.
Finnish: Titaniumdioksidi (E 171)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171)
Finnish: Memantiinia ei tule käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi tarpeellista.
Norwegian Bokmål: Memantin skal ikke brukes under graviditet med mindre det er helt nødvendig.
Finnish: Memantiinin farmakologisista vaikutuksista ja vaikutustavasta johtuen voi syntyä seuraavia yhteisvaikutuksia:
Norwegian Bokmål: På grunn av de farmakologiske effektene og virkningsmekanismen til memantin, kan følgende interaksjoner forekomme:
Finnish: Potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta (Child-Pugh A tai Child-Pugh B), annosta ei tarvitse muuttaa.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild eller moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh A og Child-Pugh B) er det ikke nødvendig med dosejustering.
Finnish: • Memantiinin samanaikaista käyttöä amantadiinin kanssa tulisi välttää farmakotoksisen psykoosin vaaran vuoksi.
Norwegian Bokmål: • Samtidig bruk av memantin og amantadin bør unngås på grunn av risiko for farmakotoksisk psykose.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa käytettiin suun kautta annettua 14C-memantiinia, keskimäärin 84 % annoksesta poistui 20 päivän kuluessa ja yli 99 % erittyi munuaisten kautta.
Norwegian Bokmål: I en studie der 14C-memantin ble gitt oralt, ble gjennomsnittlig 84 % av dosen gjenvunnet innen 20 dager, og mer enn 99 % ble utskilt renalt.
Finnish: Avatun pullon sisältö on käytettävä 3 kuukauden kuluessa.
Norwegian Bokmål: Når flasken er åpnet, bør innholdet brukes innen 3 måneder.
Finnish: Potilas sai oireenmukaista hoitoa ja lisäksi käytettiin plasmafereesiä.
Norwegian Bokmål: Pasienten ble behandlet symptomatisk og med plasmaferese.
Finnish: Koska vaikutuksia ei ole todettu jyrsijöillä tai muilla eläimillä tehdyissä pitkäaikaistutkimuksissa, näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei tunneta.
Norwegian Bokmål: Siden virkningene ikke har blitt observert i langtidsstudier verken hos gnagere eller ikkegnagere, er den kliniske relevansen av disse funnene ukjent.
Finnish: Axura ruuan ja juoman kanssa
Norwegian Bokmål: Inntak av Axura sammen med mat og drikke
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) 13.
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) 13.
Finnish: Axura-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Axura hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Finnish: - Säilytä tämä pakkauseloste.
Norwegian Bokmål: - Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Finnish: Alzheimerin taudissa muistin häviäminen johtuu aivojen viestisignaalien häiriintymisestä.
Norwegian Bokmål: Hukommelsestap ved Alzheimers sykdom skyldes en forstyrrelse i signaloverføringen i hjernen.
Finnish: PULLON PAHVIKOTELO JA ETIKETTI
Norwegian Bokmål: ESKE OG ETIKETT FOR FLASKE
Finnish: Potilas toipui eikä pysyviä vaurioita todettu.
Norwegian Bokmål: Pasienten kom seg uten varige mén.
Finnish: Tabletit on nieltävä veden kanssa.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør svelges med litt vann.
Finnish: Etukäteen määritetyssä ensisijaisessa tehoanalyysissä ei saavutettu tilastollista merkitsevyyttä viikolla 24.
Norwegian Bokmål: I den på forhåndsdefinerte primære analysen ble statistisk signifikans ikke nådd for de primære effektendepunktene ved uke 24.
Finnish: Memantiini poistuu elimistöstä monoeksponentiaalisesti ja saavuttaa lopullisen t½:n 60-100 tunnissa.
Norwegian Bokmål: Memantin elimineres på en monoeksponensiell måte med en terminal t½ på 60 til 100 timer.
Finnish: • Mahdollisesti hydroklooritiatsidin (HCT) seerumitaso alenee, kun memantiinia annetaan HCT:n tai HCT-yhdistelmävalmisteen kanssa.
Norwegian Bokmål: • Det er mulig at serumnivået av hydroklortiazid (HCT) reduseres når memantin administreres sammen med HCT eller kombinasjonpreparater med HCT.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Axura
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Axura
Finnish: Axura voi vaikuttaa erityisesti seuraavien lääkkeiden vaikutukseen, ja lääkärisi voi joutua muuttamaan niiden annosta:
Norwegian Bokmål: Virkningene av spesielt følgende medisiner kan endres av Axura, og det kan være nødvendig for legen din å endre dosen av disse:
Finnish: Tämän kertymisen ja keuhkoissa havaitun vakuolisaation välillä on mahdollisesti yhteys.
Norwegian Bokmål: Det kan være en mulig sammenheng mellom denne akkumulasjonen og vakuoliseringen som er observert i lunger.
Finnish: Axuraa ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Norwegian Bokmål: Axura bør ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Finnish: Vaikutus todettiin vain jyrsijöissä isoilla annoksilla.
Norwegian Bokmål: Denne virkningen ble bare observert ved høye doser i gnagere.
Finnish: Lääkärin on arvioitava hoitoasi säännöllisesti.
Norwegian Bokmål: Legen bør evaluere behandlingen jevnlig.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut Sinulle, että et siedä joitakin sokereita, ota yhteyttä lääkäriisi ennen kun aloitat lääkkeen käytön.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor enkelte sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Finnish: 2 Markkinoille tulon jälkeen yksittäisiä tapauksia on raportoitu.
Norwegian Bokmål: 2 Enkelttilfeller rapportert etter markedsføring.
Finnish: Hoitosuunnitelma on merkitty myös hoidonaloituspakkaukseen.
Norwegian Bokmål: Behandlingsskjemaet er også indikert på pakningen for innledende behandling.
Finnish: Turvallisuustietojen yhteenveto
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofil
Finnish: Axura vaikuttaa näihin NMDA-reseptoreihin ja parantaa hermosignaalien välittymistä ja muistia.
Norwegian Bokmål: Axura virker på disse NMDA-reseptorene for å forbedre overføringen av nervesignaler og hukommelsen.
Finnish: Hoidon lopettamista on harkittava kun terapeuttista vaikutusta ei enää ole tai jos potilas ei siedä hoitoa.
Norwegian Bokmål: Seponering bør vurderes når det ikke lenger er tegn på terapeutisk effekt eller hvis pasienten ikke lenger tåler behandlingen.
Finnish: Tämä saattaa koskea myös ketamiinia ja dekstrometorfaania (ks. myös kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Det samme kan gjelde for ketamin og dekstrometorfan (se også avsnitt 4.4).
Finnish: 100 D-60318 Frankfurt/Main Saksa
Norwegian Bokmål: 100 D-60318 Frankfurt/Main Tyskland
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE 12.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN 12.
Finnish: Jotkin virtsan pH-arvoa nostavat tekijät (ks. kohta 5.2, "Eliminaatio") voivat edellyttää potilaan tarkkaa seurantaa.
Norwegian Bokmål: Enkelte faktorer som kan øke pH-verdien i urin (se avsnitt 5.2 "Eliminasjon"), kan gjøre det nødvendig med nøye overvåking av pasienten.
Finnish: Memantiinin absoluuttinen hyötyosuus on noin 100 %.
Norwegian Bokmål: Memantin har en absolutt biotilgjengelighet på rundt 100 %.
Finnish: Useimmissa kliinisissä kokeissa potilaat, joilla on hiljattain ollut sydäninfarkti, kompensoitumaton sydämen vajaatoiminta (NYHA III-IV) tai hallitsematon verenpainetauti, suljettiin pois.
Norwegian Bokmål: I de fleste kliniske utprøvingene ble pasienter som nylig hadde hatt hjerteinfarkt, ubehandlet kongestiv hjertesvikt (NYHA III-IV) eller ukontrollert høyt blodtrykk ekskludert.
Finnish: Memantiinin käyttöä ei suositella raskaana oleville naisille.
Norwegian Bokmål: Bruk av memantin hos gravide kvinner anbefales ikke.
Finnish: Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i like doser.
Finnish: Läpipainopakkauksessa on 7, 10, 14 tai 20 tablettia läpipainolevyä (Alu/PP) kohti.
Norwegian Bokmål: Blisterpakningene inneholder enten 7, 10, 14 eller 20 tabletter per blisterstrip (Alu/PP).
Finnish: Aivoissa on niin sanottuja N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA)-reseptoreja, jotka osallistuvat oppimisen ja muistin kannalta tärkeiden hermosignaalien välittämiseen.
Norwegian Bokmål: Hjernen inneholder såkalte N-metyl-D-aspartat (NMDA)-reseptorer som er involvert i overføring av nervesignalene som er viktige for læring og hukommelse.
Finnish: Jos unohdat ottaa Axuraa
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Axura
Finnish: - älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Norwegian Bokmål: - Ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Finnish: Lisäksi tämä lääke sisältää kaliumia alle 1 mmol (39 mg) per annos, eli se on olennaisesti kaliumiton.
Norwegian Bokmål: Legemidlet inneholder også kalium, mindre enn 1 mmol (39 mg) pr. dose, dvs. det er nesten kaliumfritt.
Finnish: 50 ml (ja 10 x 50 ml) ruskeissa lasipulloissa (hydrolyyttisyysluokka II) ja 100 ml ruskeissa lasipulloissa (hydrolyyttisyysluokka III).
Norwegian Bokmål: 50 ml (og 10 x 50 ml) i brune glassflasker (hydrolytisk klasse II) og 100 ml i brune glassflasker (hydrolytisk klasse III).
Finnish: Kohtalainen tai vaikea Alzheimerin tauti vaikuttaa tavallisesti haitallisesti ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: Moderat til alvorlig Alzheimers sykdom pleier vanligvis å nedsette evnen til å kjøre motorkjøretøy og betjene maskiner.
Finnish: • Vaikutustavan perusteella vaikuttaa siltä, että L-dopan, dopaminergisten agonistien ja antikolinergien vaikutuksia saattaa voimistaa memantiinin kaltaisten NMDA-antagonistien samanaikainen käyttö.
Norwegian Bokmål: • Virkningsmekanismen tilsier at effektene av L-dopa, dopaminerge agonister og antikolinergika kan forsterkes av samtidig behandling med NMDA-antagonister som f.eks. memantin.
Finnish: - Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Axuraa jos Sinulla on ollut epileptisiä kohtauksia - jos Sinulla on hiljattain ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus) tai jos kärsit huonossa hoitotasapainossa olevasta sydämen vajaatoiminnasta tai verenpainetaudista (korkeasta verenpaineesta).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Axura - dersom du tidligere har hatt epileptiske anfall - dersom du nylig har hatt hjerteinfarkt, eller hvis du lider av hjertesvikt eller av ukontrollert høyt blodtrykk (hypertensjon).
Finnish: Nämä yhdisteet vaikuttavat samaan reseptorijärjestelmään kuin memantiini, joten haittavaikutuksia (lähinnä keskushermostoon liittyviä) saattaa esiintyä tavallista useammin tai ne voivat olla voimakkaampia (ks. myös kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Disse substansene virker på det samme reseptorsystemet som memantin, og bivirkninger (i hovedsak relatert til sentralnervesystemet (CNS)) kan derfor forekomme oftere eller være mer uttalte (se også avsnitt 4.5).
Finnish: Se muuttaa patologisesti kohonneiden glutamaatin toonisten tasojen vaikutuksia, joista voi aiheutua hermoston toimintahäiriöitä.
Norwegian Bokmål: Den modulerer virkningen av patologisk økte spenningsnivåer av glutamat som kan føre til nevronal dysfunksjon.
Finnish: Axura voi myös vaikuttaa reaktionopeuteesi, jolloin ajaminen tai koneiden käyttö ei ole suositeltavaa.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan Axura påvirke reaksjonsevnen din slik at du ikke kan kjøre eller bruke maskiner på en trygg måte.
Finnish: Jotta hyötyisit lääkkeestäsi, sinun on otettava se säännöllisesti ja samaan aikaan joka päivä.
Norwegian Bokmål: For at medisinen skal virke hensiktsmessig, må du ta den regelmessig til samme tid hver dag.
Finnish: Kuinka annospumppu toimii:
Norwegian Bokmål: Hvordan doseringspumpen virker:
Finnish: Siksi pumppu täytyy valmistella käyttöön painamalla sen pää pohjaan saakka viisi kertaa peräkkäin (kuva 5).
Norwegian Bokmål: Pumpen må først lades ved å trykke toppen helt ned fem ganger etter hverandre (figur 5).
Finnish: Seuraavassa taulukossa lueteltuja haittavaikutuksia on esiintynyt Axuraa koskevissa kliinisissä tutkimuksissa ja sen tultua markkinoille.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger, listet i tabellen, er observert i kliniske studier med Axura, og etter at produktet ble markedsført.
Finnish: Axura-hoidonaloituspakkaus on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan Axura-hoidon alussa.
Norwegian Bokmål: Pakningen for innledende behandling med Axura skal kun brukes ved behandlingens begynnelse.
Finnish: Aineet ovat kemiallisesti samantapaisia NMDA-antagonisteja.
Norwegian Bokmål: Begge substansene er kjemisk relaterte NMDA-antagonister.
Finnish: Jatka Axuran ottamista niin kauan kuin siitä on hyötyä Sinulle.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Axura så lenge som du merker nytte av medisinen.