FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij behandeling met liraglutide was de verbetering van de systolische bloeddruk en tailleomtrek significant hoger dan bij behandeling met placebo (tabel 3, 4 en 5).
Lithuanian: Labai pagerėjo gydomųjų liragliutidu sistolinis kraujospūdis ir liemens apimtis, lyginant su vartojusiais placebą (3, 4 ir 5 lentelės).
Dutch: Blootstelling aan liraglutide nam proportioneel toe met de dosis.
Lithuanian: liragliutido ekspozicija proporcingai didėjo.
Dutch: Glykemie en cardiometabole factoren Uitgangs waarde
Lithuanian: Glikemija ir kardiometaboliniai veiksniai
Dutch: 0,6 mg 1,2 mg 1,8 mg 2,4 mg
Lithuanian: 0,6 mg 1,2 mg
Dutch: Wat moet u doen met een naald die is verstopt?
Lithuanian: Ką daryti, kai adata užsikimšusi?
Dutch: Zelden: komen voor bij minder dan 1 op 1.000 gebruikers
Lithuanian: Reti: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1000:
Dutch: De bijwerkingen zijn onderverdeeld naar systeem/orgaanklasse en frequentie.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klasę ir dažnumą.
Dutch: Voor het deel van de patiënten met een gewichtsverlies van ≥ 5/> 10% worden geschatte odds ratio's getoond.
Lithuanian: Pateikiant ≥ 5 / > 10 % kūno svorio netekusių pacientų proporcijas, naudojami apskaičiuoti galimybių santykiai.
Dutch: • een BMI tussen 27 kg/m² en 30 kg/m² (overgewicht) die gewichtsgerelateerde gezondheidsproblemen hebben (zoals diabetes, hoge bloeddruk, abnormale vetgehalten in het bloed of ademhalingsmoeilijkheden tijdens de slaap, ook wel ‘obstructieve slaapapneu'
Lithuanian: • KMI yra 27 kg/m2 ir mažesnis negu 30 kg/m2 (turintiems antsvorio) ir kuriems nustatyti su svoriu susiję sveikatos sutrikimai (tokie, kaip diabetas, aukštas kraujospūdis, nenormalus riebalų kiekis kraujyje arba kvėpavimo sutrikimai miegant, vadinami „obstrukcine miego apnėja").
Dutch: Raadpleeg uw arts voordat u doorgaat.
Lithuanian: Prieš tęsdami vaisto vartojimą pasitarkite su gydytoju.
Dutch: Hoe ziet Saxenda eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lithuanian: Saxenda išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dutch: Het is niet bekend of Saxenda in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Lithuanian: Tai yra dėl to, kad nėra žinoma, ar Saxenda patenka į motinos pieną.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u hartkloppingen heeft (u voelt uw eigen hart kloppen) of een gevoel van een snelkloppend hart in rust tijdens behandeling met Saxenda.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jei gydymo Saxenda metu yra palpitacijų (jaučiate širdies susitraukimų dažnį) arba jei jaučiate širdies susitraukimų dažnio padidėjimą ilsintis.
Dutch: Op basis van deze resultaten is er geen dosisaanpassing vereist voor lisinopril.
Lithuanian: Remiantis šiais rezultatais, lizinoprilio dozių koreguoti nereikia.
Dutch: Probeer nooit het binnenste naalddopje op de naald terug te plaatsen.
Lithuanian: Nemėginkite vėl uždėti ant adatos vidinio dangtelio.
Dutch: • Studie 2 (SCALE diabetes - 1922): een studie van 56 weken waarin het gewichtsverlies werd onderzocht bij 846 gerandomiseerde patiënten (628 voltooiden de studie) met obesitas of overgewicht in combinatie met diabetes mellitus type 2 en onvoldoende glykemische controle.
Lithuanian: • 2 tyrimas (SCALE: diabetas - 1922): 56 savaičių tyrimas, kurio metu įvertintas kūno svorio netekimas atsitiktiniu būdu parinktiems 846 (tyrimą baigė 628) nutukusiems ir antsvorio turintiems pacientams, kuriems buvo nepakankamai kontroliuojamas 2 tipo cukrinis diabetas
Dutch: Alleen het dosisafleesvenster en de dosisaanwijspijl geven aan hoeveel mg u per dosis instelt.
Lithuanian: Tik dozės langelis ir dozės rodyklė parodys, kelių miligramų dozę pasirinkote.
Dutch: Gebruik voordat u dit geneesmiddel injecteert altijd het dosisafleesvenster en de dosisaanwijspijl om te zien hoeveel mg u heeft ingesteld.
Lithuanian: Kaskart prieš leisdami šį vaistą pažiūrėkite į dozės skaitiklį ir dozės rodyklę, kad žinotumėte, kiek miligramų pasirinkote.
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Dinatrio fosfatas dihidratas
Dutch: • Veranderde smaakzin.
Lithuanian: • pasikeitęs skonio pojūtis;
Dutch: De uitgangswaarden zijn gemiddelden, veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in week 32 zijn geschatte gemiddelden (kleinste kwadraten) en behandelingscontrasten in week 32 zijn geschatte behandelingsverschillen (95% BI).
Lithuanian: Pradinė vertė yra vidurkis, pokytis nuo pradinės vertės 32 savaitę yra apskaičiuotas vidurkis (mažiausio kvadrato), ir gydymo skirtumas 32 savaitę yra apskaičiuotas gydymo skirtumas (95 % PI).
Dutch: Indien er minder dan 12 uur resteert tot de volgende dosis, moet de patiënt de gemiste dosering niet toedienen en het eenmaaldaagse doseerschema hervatten bij de eerstvolgende geplande dosis.
Lithuanian: Jei dozė praleista mažiau kaip 12 valandų nuo įprasto vartojimo laiko, pacientas turi kuo greičiau susileisti dozę. Jei liko mažiau kaip 12 valandų iki kitos dozės, pacientas neturi susileisti praleistos dozės ir turi tęsti vartojimą 1 kartą per parą nuo kitos dozės pagal grafiką.
Dutch: Er is geen klinische ervaring bij patiënten met congestief hartfalen NYHA-klasse IV (New York Heart Association) en liraglutide wordt daarom niet aanbevolen voor gebruik bij deze patiënten.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Pacientų, sergančių IV funkcinės klasės, pagal Niujorko širdies asociacijos (NYHA) klasifikaciją, staziniu širdies nepakankamumu, gydymo patirties nėra, todėl šiems pacientams liragliutidą vartoti nerekomenduojama.
Dutch: U kunt maximaal 3,0 mg per dosis instellen.
Lithuanian: Jūs galite pasirinkti iki 3,0 mg dozę.
Dutch: Bij meer patiënten met status prediabetes bij aanvang was er geen sprake meer van prediabetes vergeleken met behandeling met placebo (69,2% vs. 32,7%).
Lithuanian: Didesnei daliai pacientų, kuriems prieš gydymą buvo pre-diabetas, glikemija normalizavusi, lyginant su placebą vartojusiais pacientais (69,2 %, palyginti su 32,7 %).
Dutch: Als u de pen bewaart beneden 30°C of in de koelkast (2°C - 8°C) kunt u de pen één maand bewaren.
Lithuanian: Galite laikyti švirkštiklį žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje arba šaldytuve (2 °C - 8 °C), ne ilgiau kaip 1 mėnesį.
Dutch: Saxenda wordt eenmaal daags toegediend op een willekeurig tijdstip, onafhankelijk van de maaltijden.
Lithuanian: Saxenda vartojamas vieną kartą per parą bet kuriuo metu, neatsižvelgiant į maitinimosi laiką. Jis turi būti leidžiamas į pilvą, šlaunį ar žastą.
Dutch: Als er geen druppel verschijnt, wordt er geen geneesmiddel geïnjecteerd, zelfs niet wanneer het getal in het dosisafleesvenster verandert.
Lithuanian: Taip įsitikinama, kad tirpalas gali tekėti. Jeigu lašas nepasirodo, vaisto nesuleisite, net jei dozės langelyje skaičiai keisis.
Dutch: Als er dan nog steeds geen druppel verschijnt, verwisselt u de naald en herhaalt u stap 2 ´De toevoer controleren´ nog eenmaal.
Lithuanian: Jei lašas nepasirodė, iki 6 kartų pakartokite 2 veiksmą „Patikrinkite tekėjimą". Jeigu lašas vis tiek nepasirodė, pakeiskite adatą ir dar kartą pakartokite 2 veiksmą „Patikrinkite tekėjimą".
Dutch: FPG=nuchtere plasmaglucose.
Lithuanian: GPN = gliukozės kiekis plazmoje nevalgius.
Dutch: Geïnjecteerde dosis
Lithuanian: Leidžiama dozė
Dutch: De gemiddelde steady-state-concentratie van liraglutide (AUCτ/24) was circa 31 nmol/l bij obese patiënten (BMI 30-40 kg/m2) na toediening van 3 mg liraglutide.
Lithuanian: Suvartojus 3 mg liragliutido, vidutinė pastovi nutukusių pacientų (KMI 30-40 kg/m2) liragliutido koncentracija (AUCτ/24) siekė apie 31 nmol/l.
Dutch: Gewoonlijk gebeurt dit wekelijks tot u de aanbevolen dosis van 3,0 mg eenmaal per dag heeft bereikt.
Lithuanian: • Jūs turite palaipsniui didinti dozę 0,6 mg paprastai kiekvieną savaitę, kol pasieksite rekomenduojamą 3,0 mg paros dozę.
Dutch: • Verminderde nierfunctie.
Lithuanian: • pablogėjusi inkstų funkcija;
Dutch: De toediening van een enkelvoudige dosis lisinopril 20 mg met liraglutide resulteerde in een daling van de AUC van lisinopril met 15%; de Cmax daalde met 27%.
Lithuanian: Paskyrus vienkartinę 20 mg lizinoprilio dozę kartu su liragliutidu, lizinoprilio AUC sumažėjo 15 %;
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn dinatriumfosfaatdihydraat, propyleenglycol, fenol, zoutzuur en natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) en water voor injecties.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra dinatrio fosfatas dihidratas, propilenglikolis, fenolis, vandenilio chlorido rūgštis ir natrio hidroksidas (pH sureguliuoti), injekcinis vanduo.
Dutch: Na ingebruikname: Bewaren beneden 30°C of bewaren in de koelkast (2°C-8°C).
Lithuanian: Po pirmo pavartojimo: Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje arba laikyti šaldytuve (2 °C
Dutch: Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Lithuanian: Iki tol jo nenaudokite.
Dutch: Zo voorkomt u het verstopt raken van de naald, besmetting, infectie, lekkage van de oplossing en een onjuiste toediening.
Lithuanian: Taip išvengsite adatos užsikimšimo, užteršimo, infekcijos, tirpalo nuotėkio ir netikslaus dozavimo.
Dutch: Blootstelling aan liraglutide was 13-23% lager bij patiënten met een lichte tot matig ernstige leverinsufficiëntie in vergelijking met gezonde personen.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi lengvai ir vidutiniškai, liragliutido ekspozicija sumažėjo 13-23 %, lyginant su sveikais tiriamaisiais.
Dutch: • Problemen met de maag en darmen, zoals indigestie (dyspepsie), ontsteking van het maagslijmvlies (gastritis), maagklachten, pijn in de bovenbuik, brandend maagzuur, opgeblazen gevoel, winderigheid (flatulentie), oprispingen en droge mond.
Lithuanian: • skrandžio ir virškinimo trakto sutrikimai: virškinimo sutrikimas (dispepsija), skrandžio gleivinės uždegimas (gastritas), sunkumas skrandyje, skrandžio viršutinės dalies skausmas,
Dutch: Acute pancreatitis is waargenomen bij het gebruik van GLP-1-receptoragonisten.
Lithuanian: Pankreatitas Vartojant GLP-1 receptoriaus agonistus buvo pastebėtas ūmus pankreatitas.
Dutch: U moet alleen doorgaan met het gebruik van Saxenda als u ten minste 5% van uw aanvankelijke lichaamsgewicht bent verloren na 12 weken gebruik van de dosis van 3 mg per dag (zie rubriek 3).
Lithuanian: Saxenda vartojimą galima tęsti tik tuo atveju, jeigu vartojote 3 mg/per parą vaisto dozę12 savaičių ir netekote 5% savo pradinio svorio (žr.
Dutch: Na het injecteren ziet u mogelijk een druppel oplossing aan de naaldpunt.
Lithuanian: Po injekcijos ant adatos galo gali pasirodyti tirpalo lašas.
Dutch: De pen is ontworpen voor gebruik met NovoFine- of NovoTwist-naalden voor eenmalig gebruik met een maximale lengte van 8 mm en een dikte van 32 G.
Lithuanian: Švirkštiklis yra skirtas naudoti su vienkartinėmis ne daugiau kaip 8 mm ilgio ir 32G storio NovoFine arba NovoTwist adatomis.
Dutch: In een klinische studie bij patiënten met obesitas of overgewicht in combinatie met diabetes mellitus type 2 die werden behandeld met Saxenda in combinatie met dieet en lichaamsbeweging, werd ernstige hypoglykemie (waarbij hulp van derden nodig was) gemeld door 0,7% van de patiënten behandeld met Saxenda en alléén bij patiënten die tegelijkertijd werden behandeld met sulfonylureumderivaten.
Lithuanian: Klinikiniame Saxenda kartu su dieta ir fiziniais pratimais gydomų 2 tipo cukriniu diabetu sergančių antsvorį turinčių ar nutukusių pacientų tyrime apie sunkią hipoglikemiją (kai reikalinga trečiosios šalies pagalba) pranešė 0,7 % pacientų; tai buvo tik tie pacientai, kurie kartu buvo gydomi sulfonilkarbamidu.
Dutch: • Verhoging van alvleesklierenzymen, zoals lipase en amylase.
Lithuanian: • kasos fermentų, tokių kaip lipazė ir amilazė, aktyvumo padidėjimas.
Dutch: Vraag hulp van een persoon met een goed gezichtsvermogen die geoefend is in het gebruik van de Saxenda voorgevulde pen.
Lithuanian: Šio asmens rega turi būti gera ir jis turi būti išmokytas naudoti Saxenda užpildytą švirkštiklį.
Dutch: • Studie 4 (SCALE onderhoud - 1923): een studie van 56 weken waarin behoud van lichaamsgewicht en gewichtsverlies werd onderzocht bij 422 gerandomiseerde patiënten (305 voltooiden de studie) met obesitas of overgewicht met hypertensie of dyslipidemie na een voorafgaand gewichtsverlies van ≥ 5% op een caloriearm dieet.
Lithuanian: • 4 tyrimas (SCALE: palaikymas - 1923): 56 savaičių tyrimas, kurio metu įvertintas kūno svorio palaikymas ir svorio netekimas po ankstesnio ≥ 5 % svorio netekimo, laikantis mažai kalorijų turinčios dietos, atsitiktiniu būdu parinktiems 422 (tyrimą baigė 305) nutukusiems arba antsvorio turintiems pacientams, kuriems buvo hipertenzija ar dislipidemija.
Dutch: De mediaanwaarde van de tmax van lisinopril werd van 6 uur tot 8 uur vertraagd met liraglutide.
Lithuanian: Vartojamo kartu su liragliutidu lizinoprilio medianinis tmax padidėjo nuo 6 val.
Dutch: Niet-klinisch onderzoek heeft een aan de behandeling gerelateerde neonatale groeivermindering van zogende jonge ratten aangetoond (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Ikiklinikiniai tyrimai parodė su vartojimu susijusį žindomų žiurkės naujagimių jauniklių augimo sulėtėjimą (žr.
Dutch: In klinische studies voor gewichtsbeheersing zijn bij patiënten behandeld met liraglutide meer gevallen van cholelithiase en cholecystitis waargenomen dan bij patiënten behandeld met placebo.
Lithuanian: Klinikinių svorio reguliavimo tyrimų metu cholelitiazė ir cholecistitas buvo dažniau nustatyti pacientams, gydomiems liragliutidu, negu pacientams, vartojusiems placebą.
Dutch: 1 ml oplossing voor injectie bevat 6 mg liraglutide.
Lithuanian: Viename ml injekcinio tirpalo yra 6 mg liragliutido.
Dutch: Alleen als het aan u is uitgelegd of is geadviseerd door uw arts of verpleegkundige, mag u uw dosis verdelen over uw huidige pen en een nieuwe pen.
Lithuanian: Jei Jums reikia daugiau vaisto, negu jo liko švirkštiklyje Tik jei Jus išmokė ar patarė gydytojas arba slaugytoja, galite padalinti dozę tarp esamo ir naujo švirkštiklio.
Dutch: Hulpstoffen: dinatriumfosfaatdihydraat, propyleenglycol, fenol, zoutzuur/natriumhydroxide (voor pHaanpassing), water voor injecties
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: dinatrio fosfatas dihidratas, propilenglikolis, fenolis, vandenilio chlorido rūgštis / natrio hidroksidas (pH sureguliuoti), injekcinis vanduo.
Dutch: EU/1/15/992/001 1 x 3 ml EU/1/15/992/002 3 x 3 ml EU/1/15/992/003 5 x 3 ml
Lithuanian: EU/1/15/992/003 5 x 3 ml
Dutch: De pen is ontworpen voor gebruik met NovoFine- of NovoTwist-naalden voor eenmalig gebruik
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Švirkštikliai skirti naudoti su NovoFine ar NovoTwist vienkartinėmis adatomis.
Dutch: Saxenda (n=412) placebo (n=211)
Lithuanian: Saxenda (N=412) Placebas (N=211) Saxenda ir placebas
Dutch: Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen als u een chronische darmontsteking (IBD) heeft of als u een ernstig maag- of darmprobleem heeft wat leidt tot een vertraagde maaglediging (dit heet gastroparese).
Lithuanian: Šio vaisto nerekomenduojama vartoti, jei sergate sunkia skrandžio ar žarnų liga, dėl kurios užtrunka skrandžio išsituštinimas (vadinama gastropareze), arba jei sergate uždegimine žarnų liga.
Dutch: • Gebruik Saxenda niet in combinatie met andere geneesmiddelen die GLP-1-receptoragonisten bevatten (zoals exenatide of lixisenatide).
Lithuanian: • Nenaudokite Saxenda kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra GLP-1 receptorių agonistų
Dutch: Naalden worden niet meegeleverd.
Lithuanian: Adatų nepridedama.
Dutch: Als de pen leeg is, moet deze worden weggegooid.
Lithuanian: Tuščią švirkštiklį reikia išmesti.
Dutch: Hyperglykemie bij insuline-afhankelijke patiënten met diabetes mellitus
Lithuanian: Hiperglikemija insulinu gydomiems cukriniu diabetu sergantiems pacientams
Dutch: • Slapeloosheid (insomnie).
Lithuanian: • miego sunkumai (nemiga).
Dutch: HR: 0,87 95% CI 0,78; 0,97 p<0,001 voor niet-inferioriteit 0,005 voor superioriteit
Lithuanian: 95% PI 0.78; 0.97
Dutch: De meeste gastro-intestinale bijwerkingen waren mild tot matig ernstig en voorbijgaand van aard, en de meeste leidden niet tot staken van de behandeling.
Lithuanian: Dauguma virškinimo trakto reiškinių buvo nuo lengvi arba vidutinio sunkumo, praeinantys ir daugumoje dėl jų gydymo nutraukti nereikėjo.
Dutch: In klinische studies bij patiënten met obesitas of overgewicht zonder diabetes mellitus type 2 die werden behandeld met Saxenda in combinatie met dieet en lichaamsbeweging, zijn geen ernstige hypoglykemische episoden gemeld (waarbij hulp van derden nodig was).
Lithuanian: Klinikiniuose gydomų Saxenda kartu su dieta ir fiziniais pratimais nesergančių 2 tipo cukriniu diabetu antsvorį turinčių ar nutukusių pacientų tyrimuose nenustatyta sunkių hipoglikemijos atvejų (kai reikalinga trečiosios šalies pagalba).
Dutch: Als u de verkeerde dosis instelt, kunt u de dosisinstelknop naar voren of achteren draaien om alsnog de juiste dosis in te stellen.
Lithuanian: Pasirinkę netinkamą dozę, ją pakoreguoti galite sukdami dozės parinkiklį pirmyn arba atgal.
Dutch: • Algemeen gevoel van onwel zijn.
Lithuanian: • bloga bendroji savijauta;
Dutch: Zie rubriek 6.6 voor verdere instructies voor de toediening.
Lithuanian: Papildomos vartojimo instrukcijos pateikiamos 6.6 skyriuje.
Dutch: Liraglutide veranderde de blootstelling aan griseofulvine niet na toediening van een enkelvoudige dosis griseofulvine 500 mg.
Lithuanian: Liragliutido vartojimas nepakeitė bendros grizeofulvino ekspozicijos, po vienkartinės 500 mg grizeofulvino dozės suvartojimo.
Dutch: Zie rubriek 4 voor de waarschuwingsverschijnselen van een lage bloedsuiker.
Lithuanian: Apie įspėjamuosius mažo cukraus kiekio kraujyje simptomus žr.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen als u 75 jaar of ouder bent.
Lithuanian: Jeigu esate 75 metų amžiaus ar vyresnis, šio vaisto vartoti nerekomenduojama.
Dutch: De blootstelling was significant lager (44%) bij patiënten met een ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pughscore > 9).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija buvo labai sutrikusi (daugiau nei 9 balai pagal Child Pugh), liragliutido ekspozicija buvo reikšmingai mažesnė (44 %).
Dutch: In alle klinische langetermijnstudies met Saxenda werden 6 ernstige cardiovasculaire bijwerkingen vastgesteld bij patiënten behandeld met liraglutide en 10 bij patiënten behandeld met placebo.
Lithuanian: Ilgai trunkančių klinikinių Saxenda tyrimų metu įvyko 6 MACE liragliutidu gydytiems pacientams ir 10 MACE placebą vartojusiems pacientams.
Dutch: Op basis van deze resultaten is er geen dosisaanpassing vereist voor digoxine.
Lithuanian: Remiantis šiais rezultatais digoksino dozės koreguoti nereikia.
Dutch: Saxenda wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie en moet met voorzichtigheid gebruikt worden bij patiënten met lichte of matig ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Lithuanian: Saxenda nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų pažeidimas ir skiriamas atsargiai pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio stiprumo kepenų pažeidimas (žr.
Dutch: De verschijnselen zijn onder andere minder urinevolume, metaalachtige smaak in de mond en snel ontstaan van blauwe plekken.
Lithuanian: Požymiai gali apimti šlapimo tūrio sumažėjimą, metalo skonį burnoje ir lengvai atsirandančias kraujosruvas.
Dutch: Patiënten ≥ 65 jaar ondervinden mogelijk meer gastro-intestinale klachten bij behandeling met Saxenda.
Lithuanian: Gydant Saxenda, vyresniems nei 65 metų pacientams gali pasireikšti daugiau poveikių virškinimo traktui.
Dutch: 1 Uw pen voorbereiden met een nieuwe naald • Controleer de naam en het gekleurde etiket op uw pen om er zeker van te zijn dat deze Saxenda bevat.
Lithuanian: • Patikrinkite švirkštiklio pavadinimą ir spalvinę etiketę, kad įsitikintumėte, jog vartojate būtent Saxenda.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis.
Lithuanian: Vienoje Saxenda dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Dutch: Oplossing voor injectie.
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje
Dutch: Er is geen dosisaanpassing vereist voor griseofulvine en andere verbindingen met een lage oplosbaarheid en een hoge permeabiliteit.
Lithuanian: Grizeofulvino ir kitų blogai tirpstančių ir didelės skvarbos junginių dozių koreguoti nereikia.
Dutch: Een stijging in de hartfrequentie is waargenomen bij gebruik van liraglutide in klinische studies (zie rubriek 5.1).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vartojant liragliutido, pastebėtas širdies susitraukimų dažnio padidėjimas (žr.
Dutch: Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers
Lithuanian: Dažni: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10:
Dutch: • Studie 3 (SCALE slaapapneu - 3970): een studie van 32 weken waarin de ernst van slaapapneu en gewichtsverlies werd onderzocht bij 359 gerandomiseerde patiënten (276 voltooiden de studie) met obesitas en matig ernstige of ernstige obstructieve slaapapneu.
Lithuanian: • 3 tyrimas (SCALE: miego apnėja - 3970): 32 savaičių tyrimas, kurio metu įvertintas miego apnėjos sunkumas atsitiktiniu būdu parinktiems 359 (tyrimą baigė 276) nutukusiems pacientams, kuriems buvo vidutinio sunkumo ar sunki obstrukcinė miego apnėja.
Dutch: • Neem de volgende dag geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės arba didinti dozę kitą dieną, norint kompensuoti praleistą dozę.
Dutch: randomisatie (week 0) in lichaamsgewicht (%) in tijd in studie 4
Lithuanian: Kūno svorio pokytis nuo atsitiktinių imčių atrankos (0 savaitės) laikui bėgant 4 tyrime
Dutch: • Stel uw pen niet bloot aan stof, vuil of vloeistof.
Lithuanian: • Saugokite, kad į švirkštiklį nepatektų dulkių, nešvarumų ar skysčių.
Dutch: Saxenda is niet aanbevolen voor gebruik bij pediatrische patiënten.
Lithuanian: Saxenda nerekomenduojama vartoti vaikams.
Dutch: Alle 3.731 patiënten werden gerandomiseerd naar56 weken behandeling.
Lithuanian: Visi 3731 pacientai buvo randomizuoti 56 gydymo savaitę, o 2254 pacientai, turėję pre-diabetiną patikrinimo metu, buvo randomizuoti 160 gydymo savaitę.
Dutch: ETIKET VOORGEVULDE PEN
Lithuanian: Popierinė etiketė
Dutch: • De schaalverdeling geeft aan hoeveel oplossing ongeveer nog in de pen zit.
Lithuanian: Kiek liko tirpalo? • Švirkštiklio skalėje rodoma, kiek tirpalo apytikriai liko švirkštiklyje.
Dutch: Zelfcontrole van de bloedglucose is nodig om de dosis van de insuline of insulinesecretagogen aan te passen (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Būtina savarankiškai tikrinti gliukozės koncentraciją kraujyje, kad būtų galima pakoreguoti insulino arba insulino išsiskyrimą skatinančių medžiagų dozę (žr.
Dutch: De oplossing mag niet worden gebruikt als deze niet helder en kleurloos, of nagenoeg kleurloos, is.
Lithuanian: Pastebėjus, kad tirpalas nėra skaidrus ir bespalvis arba beveik bespalvis, šio vaisto vartoti negalima.
Dutch: Liraglutide verlaagde significant het aantal ernstige cardiovasculaire aandoeningen (primair eindpunt events, MACE) versus placebo (3,41 versus 3,90 per 100 patiëntjaren observatie bij respectievelijk liraglutide en placebogroepen) met een risicovermindering van 13%, HR 0,87, [0,78, 0,97] [95% BI]) (p=0,005) (zie Afbeelding 4).
Lithuanian: palyginti su 3,90 per 100 paciento metų liragliutido ir placebo grupėse) su rizikos sumažėjimu 13 %, RS 0,87 [0,78, 0,97] [95 % CI] (p=0.005) (žr.
Dutch: Uitgangswaarde
Lithuanian: Pradinis rezultatas
Dutch: • Druk de drukknop in en houd deze ingedrukt totdat het dosisafleesvenster op 0 staat.
Lithuanian: • Paspauskite dozavimo mygtuką ir laikykite jį paspaudę, kol dozių skaitiklyje bus rodomas „0".
Dutch: U moet onmiddellijk uw arts raadplegen als u symptomen heeft als ademhalingsmoeilijkheden, zwelling van het gezicht en de keel, en een snelle hartslag.
Lithuanian: Atsiradus simptomams, tokiems, kaip kvėpavimo sutrikimas, veido ir gerklės tinimas, dažnas širdies plakimas, nedelsdami turite kreiptis į gydytoją.
Dutch: Saxenda heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Lithuanian: Saxenda gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Dutch: Druk de drukknop in en houd deze ingedrukt totdat het dosisafleesvenster weer op 0 staat.
Lithuanian: Paspauskite dozavimo mygtuką ir laikykite jį paspaudę, kol dozės skaitiklyje vėl bus rodomas „0".