FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: (1.072) Patienten wurden randomisiert: Placebo (n = 134), Febuxostat 80 mg 1 x täglich (n = 267), Febuxostat 120 mg 1 x täglich (n = 269), Febuxostat 240 mg 1 x täglich (n = 134) oder Allopurinol 300 mg 1 x täglich (n = 258) für Patienten mit einem Serumkreatininwert zu Studienbeginn (baseline) von  1,5 mg/dl oder 100 mg 1 x täglich (n = 10) für Patienten mit einem Serumkreatininwert zu Studienbeginn von > 1,5 mg/dl und  2,0 mg/dl. Zweihundertvierzig (240) mg Febuxostat (2 x die empfohlene Höchstdosis) war die Dosis, die zur Bewertung der Sicherheit verabreicht wurde.
Spanish: Se aleatorizaron 1.072 pacientes: placebo (n = 134), febuxostat80 mg 1 vez al día (n = 267), febuxostat120 mg 1 vez al día (n = 269), febuxostat240 mg 1 vez al día (n = 134) o alupurinol (300 mg 1 vez al día [n = 258] en pacientes con un valor basal de creatinina en suero  1,5 mg/dl; o 100 mg 1 vez al día [n = 10] en pacientes con un valor basal de creatinina en suero > 1,5 mg/dl y  2,0 mg/dl).
German: Nach Markteinführung wurde selten über schwerwiegende allergische Reaktionen/Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet, darunter das lebensbedrohliche Stevens-JohnsonSyndrom, toxische epidermale Nekrolyse und akute anaphylaktische Reaktionen/Schock.
Spanish: En la experiencia post-comercialización se han notificado raros casos de reacciones alérgicas/ de hipersensibilidad graves, incluyendo Síndrome de Stevens-Johnson potencialmente mortal, Necrolisis epidérmica tóxica y reacciones anafilácticas agudas/ shock.
German: Die Behandlung kann abhängig von der Dauer der Chemotherapie je nach ärztlicher Einschätzung auch auf bis zu 9 Tage verlängert werden.
Spanish: Se debe empezar a tomar Febuxostat Mylandos días antes del inicio de la terapia citotóxica y continuar el tratamiento un mínimo de 7 días; no obstante el tratamiento se puede prolongar hasta 9 días según la duración del tratamiento quimioterápico y según criterio clínico.
German: Gelbe, kapselförmige, bikonvexe Filmtablette, ungefähr 16 x 7 mm groß, mit der Prägung M auf der einen Seite und FX3 auf der anderen Seite.
Spanish: Comprimidos amarillos, con forma de cápsula, de aproximadamente 16 × 7 mm, lleva grabado una m en una cara y FX3 en la otra.
German: Tabelle 1: Nebenwirkungen (aus kombinierten Studien der Phase 3, Langzeit-Verlängerungsstudien und Erfahrungen nach Markteinführung bei Gichtpatienten) Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Spanish: Tabla 1: Reacciones adversas estudioscombinados de fase 3, en estudios de extensión a largo plazo y en la experiencia post-comercialización en pacientes con gota.
German: [Blisterpackungen] 14 Filmtabletten
Spanish: Comprimidos recubiertos con película [Blísters]
German: 46% und 38% der Patienten unter bis zum Schluss stabiler Behandlung mit 80 beziehungsweise 120 mg Febuxostat tgl.
Spanish: El 46% y 38% de los pacientes con un tratamiento final estable de febuxostat 80 mg y 120 mg 1 vez al día, respectivamente, tuvieron una remisión completa de los principales tofos palpables desde el estado basal hasta la última visita.
German: Klinisches Ergebnis: Anteil der Patienten, die eine Behandlung aufgrund eines Gichtanfalls benötigten APEX-Studie: Während der 8-wöchigen Prophylaxephase benötigte ein größerer Anteil der Patienten in der Behandlungsgruppe mit 120 mg Febuxostat-Gruppe (36%) eine Behandlung wegen eines akuten Gichtanfalls im Vergleich zu 80 mg Febuxostat (28%), 300 mg Allopurinol (23%), und Plazebo (20%).
Spanish: Ensayo Apex: Una mayor proporción de pacientes del grupo de tratamiento de febuxostat 120 mg (36%) requirió tratamiento para crisis agudas de gota durante el periodo de profilaxis de 8 semanas en comparación con febuxostat 80 mg (28%), alopurinol 300 mg (23%) y placebo (20%).
German: In therapeutischen Konzentrationen hemmt Febuxostat die anderen am Purin- bzw. Pyrimidinmetabolismus beteiligten Enzyme wie Guanindeaminase, Hypoxanthinguaninphosphoribosyltransferase, Orotatphosphoribosyltransferase, Orotidinmonophosphatdecarboxylase oder Purinnucleosidphosphorylase nicht.
Spanish: Febuxostat ha demostrado que ejerce una inhibición potente sobre las formas oxidada y reducida de la XO. A concentraciones terapéuticas, el febuxostat no inhibe otras enzimas que intervienen en el metabolismo de la purina o la pirimidina, en particular la guanina desaminasa, la hipoxantina guanina fosforribosiltransferasa, la orotatofosforribosiltransferasa, la orotidina monofosfato descarboxilasa o la purino nucleósido fosforilasa.
German: In der nach Erteilung der Zulassung durchgeführten CARES-Studie (siehe Abschnitt 5.1 für detaillierte Merkmale der Studie) war die Häufigkeit schwerer unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse (MACE) bei Febuxostat im Vergleich zu den mit Allopurinol behandelten Patienten vergleichbar (HR 1,03; 95%-KI 0,87 - 1,23), es wurde aber eine höhere Rate kardiovaskulärer Todesfälle beobachtet (4,3 % versus 3,2 % der Patienten; HR 1,34; 95%-KI 1,03 - 1,73).
Spanish: En el estudio posregistro CARES (ver sección 5.1 para el detalle de las características del estudio), el porcentaje de aparición de acontecimientos adversos cardiovasculares graves (MACE) fue similar en pacientes tratados con febuxostat y con alopurinol (HR 1,03; 95% IC 0,87-1,23), pero se observó un porcentaje mayor de muertes cardiovasculares (4,3% frente a 3,2% de los pacientes; HR 1,34; 95% IC
German: Croscarmellose-Natrium Siliciumdioxid-Hydrat Hochdisperses Siliciumdioxid Crospovidon
Spanish: Celulosa microcristalina Estearato de magnesio Hidroxipropilcelulosa Croscarmelosa sódica Sílice coloidal hidratada Sílice coloidal anhidra Crospovidona Talco
German: Seltene schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber Febuxostat, einige davon im Zusammenhang mit systemischen Symptomen, und seltene Fälle plötzlichen Herztods traten nach Markteinführung auf.
Spanish: En la experiencia post-comercialización han ocurrido raros casos de reacciones de hipersensibilidad al febuxostat, algunos de los cuales se asociaron a sintomatología sistémica, y acontecimientos raros de muerte súbita cardíaca.
German: Auch bei einem Gichtanfall müssen Sie unbedingt Febuxostat Mylan weiter einnehmen, da Febuxostat Mylan trotzdem wirkt und die Harnsäurekonzentration senkt.
Spanish: Es importante seguir tomando Febuxostat Mylanaunque se sufra una crisis, ya que este medicamento sigue actuando para reducir el ácido úrico.
German: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) Triacetin
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E172) Triacetina
German: Der Anteil der Patienten, die eine Behandlung eines Gichtanfalls (APEX- und FACT-Studie) benötigten, fiel in den Gruppen, die nach Studienbeginn während der letzten 32 Wochen der Behandlungsphase (Woche 2024 bis Woche 49-52 Intervalle) einen durchschnittlichen Serumharnsäurespiegel von < 6,0 mg/dl, < 5,0 mg/dl oder < 4,0 mg/dl erreichten, zahlenmäßig geringer aus als in der Gruppe, die nach Studienbeginn lediglich einen durchschnittlichen Serumharnsäurespiegel von ≥ 6,0 mg/dl erreichte.
Spanish: La proporción de sujetos que necesitaron tratamiento por una exacerbación de la gota (estudios APEX y FACT) fue numéricamente inferior en los grupos que alcanzaron una concentración sérica media de urato después del momento basal < 6,0 mg/dl, < 5,0 mg/dl o < 4,0 mg/dl que en el grupo que alcanzó una concentración sérica media de urato después del momento basal ≥ 6,0 mg/dl durante las últimas 32 semanas del periodo de tratamiento (intervalos de la semana 20-24 a la 49-52).
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Febuxostat Mylan beachten?
Spanish: Que necesita saber antes de empezar a tomar Febuxostat Mylan
German: Die Gichtschübe nahmen nach der Prophylaxephase zu und dann nach und nach mit der Zeit ab. Zwischen 46% und 55% der Patienten erhielten eine Behandlung wegen akuter Gichtanfälle zwischen Woche 8 und Woche 28.
Spanish: Entre el 46% y el 55% de los pacientes recibieron tratamiento para las crisis agudas de gota entre la semana 8 y la 28.
German: In dieser Untergruppe wurde mit Febuxostat der primäre Wirksamkeitsendpunkt (Serumharnsäurekonzentrationen < 6,0 mg/dl bei den letzten 3 Visiten) bei 41% (80 mg 1 x täglich), 48% (120 mg 1 x täglich) und 66% (240 mg 1 x täglich) der Patienten erreicht.
Spanish: En este subgrupo, febuxostatalcanzó lavariable principal de eficacia (ácido úrico en suero < 6,0 mg/dl en las 3 últimas visitas) en el 41% (80 mg 1 vez al día), el 48% (120 mg 1 vez al día) y el 66% (240 mg 1 vez al día) de los pacientes, frente al 9% en los grupos de alopurinol 300 mg/100 mg 1 vez al día y el 0% en los de placebo.
German: Akute Gichtanfälle während der letzten 4 Wochen der Studie (Wochen 24-28) wurden bei 15% (80, 120 mg Febuxostat), 14% (300 mg Allopurinol) und 20% (Plazebo) der Patienten beobachtet.
Spanish: Se observaron crisis agudas de gota en el 15% (febuxostat 80, 120 mg), el 14% (alopurinol 300 mg) y el 20% (placebo) de los pacientes durante las 4 últimas semanas de ensayo (semanas 24-28).
German: FACT-Studie: Während der 8-wöchigen Prophylaxephase benötigte ein größerer Anteil der Patienten in der Behandlungsgruppe mit 120 mg Febuxostat-Gruppe (36%) eine Behandlung wegen eines akuten Gichtanfalls im Vergleich zu sowohl der Behandlungsgruppe mit 80 mg Febuxostat (28%) als auch 300 mg Allopurinol (23%).
Spanish: Ensayo Fact: Una mayor proporción de pacientes del grupo de tratamiento de febuxostat 120 mg (36%) requirió tratamiento para crisis agudas de gota durante el periodo de profilaxis de 8 semanas en comparación con los grupos de tratamiento de febuxostat 80 mg (22%) y de alopurinol 300 mg (21%).
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Febuxostat ist für Warfarin keine Dosisanpassung erforderlich.
Spanish: Asimismo, no es necesario ajustar la dosis de warfarina cuando se administra con febuxostat.
German: Pharmazeutischer Unternehmer Mylan S.A.S.
Spanish: Mylan Pharmaceuticals, S.L.
German: [Nur für Kalenderpackungen]: Mo
Spanish: Únicamente para blíster calendario : LUN
German: So
Spanish: Sed
German: Erhöhte TSH-Werte (> 5,5 µIE/ml) wurden bei Patienten unter Langzeitbehandlung mit Febuxostat (5,5%) in offenen Langzeit-Verlängerungsstudien beobachtet.
Spanish: En la extensión a largo plazo de los estudios abiertos se han observado valores elevados de hormona estimulante de la tiroides (TSH) (>5,5 µIU/ml) en pacientes sometidos a tratamiento prolongado con febuxostat (5,5%).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Febuxostat Mylan finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Febuxostat Mylan se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Mit der Gabe von Febuxostat Mylan sollte zwei Tage vor der Chemotherapie begonnen und die Behandlung sollte mindestens sieben Tage fortgesetzt werden.
Spanish: El tratamiento con Febuxostat Mylan debe iniciarse dos días antes de la quimioterapia y continuarse durante al menos siete días.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Febuxostat Mylan.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Febuxostat Mylan.
German: Das Unternehmen hat ferner eine Studie durchgeführt, die zeigte, dass es mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist.
Spanish: Además, la compañía llevó a cabo un estudio que demostró que es «bioequivalente» al medicamento de referencia.
German: Während der ersten Behandlungsmonate können immer noch Gichtanfälle auftreten; deshalb wird empfohlen, dass die Patienten mindestens während der ersten sechs Monate unter Behandlung mit Febuxostat Mylan weitere Arzneimittel zur Prävention von Gichtanfällen einnehmen.
Spanish: Pueden seguir produciéndose crisis de gota durante los primeros meses de tratamiento, por lo que se recomienda a los pacientes que tomen otros medicamentos para evitarlos durante al menos los seis primeros meses de tratamiento con Febuxostat Mylan.
German: Die Behandlung mit Febuxostat Mylan sollte nicht abgesetzt werden, wenn ein Gichtanfall auftritt.
Spanish: El tratamiento con Febuxostat Mylan no debe suspenderse si se produce una crisis de gota.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Febuxostat Mylan ergriffen?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Febuxostat Mylan?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Febuxostat Mylan der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Adenuric vergleichbare Qualität aufweist und mit Adenuric bioäquivalent ist.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Febuxostat Mylan ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Adenuric.
German: Febuxostat Mylan ist als Tabletten (80 mg und 120 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Spanish: Febuxostat Mylan se presenta en comprimidos (80 y 120 mg) y solo se podrá dispensar con receta médica.
German: Bei der Behandlung der chronischen Hyperurikämie beträgt die empfohlene Dosis von Febuxostat Mylan 80 mg einmal täglich.
Spanish: Para el tratamiento de la hiperuricemia crónica, la dosis recomendada de Febuxostat Mylan es de 80 mg una vez al día.
German: Er wirkt durch die Hemmung eines Enzyms, der sogenannten Xanthinoxidase, die für die Harnsäureproduktion im Körper erforderlich ist.
Spanish: Actúa bloqueando una enzima denominada xantina-oxidasa, que el organismo necesita para fabricar el ácido úrico.
German: Studien zu Nutzen und Risiken des Wirkstoffs in den genehmigten Anwendungsgebieten wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Adenuric, durchgeführt und müssen daher für Febuxostat Mylan nicht wiederholt werden.
Spanish: Se han realizado estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en los usos aprobados con el medicamento de referencia, Adenuric, y no es necesario repetirlos con Febuxostat Mylan.
German: Da Febuxostat Mylan ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Spanish: Dado que Febuxostat Mylan es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Febuxostat Mylan, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Febuxostat Mylan se han incluido en la Ficha técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
German: Weitere Informationen über Febuxostat Mylan
Spanish: Otras informaciones sobre Febuxostat Mylan
German: Was ist Febuxostat Mylan und wofür wird es angewendet?
Spanish: ¿Qué es Febuxostat Mylan y para qué se utiliza?
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Adenuric der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Febuxostat Mylan zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Adenuric, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Febuxostat Mylan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Febuxostat Mylan, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
German: Febuxostat Mylan wird ferner zur Behandlung und Prävention hoher Harnsäurespiegel im Blut bei Erwachsenen angewendet, die Blutkrebs haben, eine Chemotherapie (Arzneimittel gegen Krebs) erhalten und bei denen die Gefahr eines Tumorlysesyndroms besteht (eine Komplikation aufgrund des Zerfalls von Krebszellen, der einen plötzlichen Harnsäureanstieg im Blut mit möglichem Nierenschaden verursachen kann).
Spanish: Febuxostat Mylan se utiliza también para tratar y prevenir los niveles elevados de ácido úrico en la sangre en adultos con un cáncer sanguíneo que reciben quimioterapia (medicamentos para tratar el cáncer) y que tienen riesgo de sufrir síndrome de lisis tumoral (una complicación debida a la descomposición de las células sanguíneas, lo que causa un aumento repentino del ácido úrico en la sangre que puede dañar los riñones).
German: Dies bedeutet, dass Febuxostat Mylan denselben Wirkstoff enthält und auf dieselbe Weise wirkt wie ein bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenes „Referenzarzneimittel", Adenuric.
Spanish: Febuxostat Mylan contiene el principio activo febuxostat y es un «medicamento genérico», es decir, contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Adenuric.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Febuxostat Mylan verbunden?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Febuxostat Mylan?
German: Der Wirkstoff in Febuxostat Mylan, Febuxostat, vermindert die Bildung von Harnsäure.
Spanish: El principio activo de Febuxostat Mylan, el febuxostat, reduce la formación de ácido úrico.
German: Febuxostat Mylan
Spanish: Febuxostat Mylan febuxostat
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Febuxostat Mylan zu verstehen.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Febuxostat Mylan.
German: Febuxostat Mylan wird bei Erwachsenen zur Behandlung der chronischen Hyperurikämie (hohe Harnsäure- bzw. Uratspiegel im Blut) angewendet.
Spanish: Febuxostat Mylan es un medicamento utilizado para el tratamiento de adultos con hiperuricemia crónica (concentración elevada de ácido úrico o «urato» en la sangre).
German: Febuxostat Mylan wird bei Patienten angewendet, die bereits Anzeichen von Kristallablagerungen aufweisen, einschließlich Gichtarthritis (Schmerzen und Entzündung in den Gelenken) oder Gichttophi („Knoten", d. h. größere Uratkristallablagerungen, die zu Gelenk- und Knochenschädigungen führen können).
Spanish: Febuxostat Mylan se usa en pacientes que presentan signos de acumulación de cristales, como artritis gotosa (dolor e inflamación de las articulaciones) o tofos («cálculos», depósitos grandes de cristales de urato que pueden dañar las articulaciones y los huesos).
German: Durch die Verminderung der Harnsäureproduktion kann Febuxostat Mylan die Harnsäurespiegel im Blut senken und auf einem niedrigeren Niveau halten, sodass sich keine Kristalle mehr bilden können.
Spanish: Al reducir la producción de ácido úrico, Febuxostat Mylan disminuye su concentración en la sangre y la mantiene baja, lo que detiene la acumulación de cristales.
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Febuxostat Mylan vor.
Spanish: La compañía presentó estudios sobre la calidad de Febuxostat Mylan, como se hace con todos los medicamentos.
German: Warum wurde Febuxostat Mylan zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Febuxostat Mylan?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Febuxostat Mylan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Febuxostat Mylan, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
German: Wie wirkt Febuxostat Mylan?
Spanish: ¿Cómo actúa Febuxostat Mylan?
German: Wie wird Febuxostat Mylan angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Febuxostat Mylan?
German: Es wird empfohlen, Katzen abends zu behandeln.
Spanish: Se recomienda tratar a los gatos por la noche.
German: Felisecto Plus erhielt am 26/04/2019 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Spanish: Felisecto Plus recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 26/04/2019.
German: Weitere Informationen über Felisecto Plus finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
Spanish: Puede encontrarse más información sobre Felisecto Plus en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
German: Am Tag der Behandlung dürfen behandelte Katzen nicht im gleichen Bett wie ihr Halter schlafen, insbesondere nicht bei Kindern.
Spanish: El día del tratamiento, no se debe permitir a los gatos tratados dormir en la misma cama que los dueños, especialmente con los niños.
German: Die Stärke und die Anzahl der zu verwendenden Pipetten hängen vom Gewicht der behandelten Katze ab.
Spanish: La dosis y el número de pipetas empleadas dependen del peso del gato que se vaya a tratar.
German: Dies bewirkt eine Lähmung oder das Absterben der Parasiten.
Spanish: Esto causa la parálisis o la muerte de los parásitos.
German: Dieses Arzneimittel ist mit Stronghold Plus identisch, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Spanish: Este medicamento es el mismo que Stronghold Plus, ya autorizado en la Unión Europea (UE).
German: Da Zecken erst mit der Nahrungsaufnahme auf der Katze begonnen haben müssen, um von dem Tierarzneimittel abgetötet werden zu können, kann das Risiko einer Übertragung von Krankheiten, mit denen sie unter Umständen infiziert sind, nicht ausgeschlossen werden.
Spanish: Dado que las garrapatas deben haber iniciado su alimentación sobre el gato para que puedan ser destruidas por el medicamento, no puede descartarse el riesgo de transmisión de las enfermedades que pudieran portar.
German: Behandelte Tiere dürfen nicht berührt werden, bis der Anwendungsbereich getrocknet ist.
Spanish: No se debe tocar a los animales tratados hasta que la zona de aplicación esté seca.
German: Gebrauchte Pipetten des Arzneimittels müssen unverzüglich entsorgt werden.
Spanish: Las pipetas usadas deben ser desechadas inmediatamente.
German: Es kann außerdem als Teil einer Behandlung gegen allergische Flohdermatitis (eine allergische Reaktion auf Flohbisse) angewendet werden
Spanish: También puede utilizarse como parte de un tratamiento para la dermatitis alérgica por pulgas (una reacción alérgica a las picaduras de pulga);
German: Diese Genehmigung stützt sich auf die für Stronghold Plus im Jahr 2017 erteilte Genehmigung („informed consent" - Zustimmung des Vorantragstellers).
Spanish: Esta autorización se basó en la autorización concedida a Stronghold Plus en 2017 («consentimiento informado»).
German: Bei versehentlichem Kontakt mit der Haut oder den Augen sollte der betroffene Bereich sofort mit Wasser gespült werden.
Spanish: En caso de contacto con la piel o los ojos, debe aclarar inmediatamente la zona con agua.
German: Sarolaner ist gegen Zecken und Flöhe wirksam.
Spanish: El sarolaner es eficaz frente a las garrapatas y las pulgas.
German: Dadurch wird eine unkontrollierte Aktivität des Nervensystems und somit eine Lähmung und das Absterben der Parasiten bewirkt.
Spanish: Esto provoca una actividad descontrolada del sistema nervioso y la parálisis y muerte de los parásitos.
German: Felisecto Plus darf nicht bei Katzen angewendet werden, die an anderen Erkrankungen leiden, oder Katzen, die schwach und untergewichtig sind (für ihr Alter).
Spanish: Felisecto Plus no se debe utilizar en gatos que sufran otras enfermedades ni en gatos debilitados y con un peso insuficiente (para su edad).
German: Felisecto Plus (Selamectin / Sarolaner)
Spanish: Felisecto Plus (selamectina/sarolaner)
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Felisecto Plus gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Felisecto Plus son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.