FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A substância ativa do Clopidogrel HCS, o clopidogrel, é um inibidor da agregação de plaquetas.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Clopidogrel HCS, il-klopidogrel, hija inibitur tal-aggregazzjoni tal-pjastrini.
Portuguese: • doentes com fibrilhação auricular (contrações rápidas e irregulares das câmaras superiores do coração), caso em que o medicamento deve ser administrado em associação com aspirina.
Maltese: • pazjenti b'fibrillazzjoni atrijali (kontrazzjonijiet irregolari u mgħaġġla tal-kavitajiet ta' fuq tal-qalb), meta għandha tingħata mal-aspirina.
Portuguese: A dose recomendada de Clopidogrel HCS é de um comprimido de 75 mg uma vez ao dia.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Clopidogrel HCS hija pillola waħda ta' 75-mg kuljum.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Clopidogrel HCS.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Clopidogrel HCS.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Clopidogrel HCS demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Plavix.
Maltese: Is-CHMP kkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, Clopidogrel HCS wera li għandu kwalità komparabbli ma' u huwa bijoekwivalenti għal Plavix.
Portuguese: O Clopidogrel HCS é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Plavix.
Maltese: Dan ifisser li Clopidogrel HCS huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Plavix.
Portuguese: Na síndrome coronária aguda e na fibrilhação auricular, o Clopidogrel HCS é utilizado em associação com aspirina, numa dose que não deve ultrapassar os 100 mg.
Maltese: Fil-każi ta' sindromu koronarju akut u ta' fibrillazzjoni atrijali, Clopidogrel HCS jittieħed flimkien mal-aspirina u f'dal-każi d-doża m'għandhiex taqbeż il-100 mg.
Portuguese: O Clopidogrel HCS pode ser administrado aos seguintes grupos de doentes:
Maltese: Clopidogrel HCS jista' jingħata lill-gruppi ta' pazjenti li ġejjin:
Portuguese: Uma vez que o Clopidogrel HCS é um medicamento genérico, os estudos em pessoas limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Plavix.
Maltese: Billi Clopidogrel HCS huwa mediċina ġenerika, l-istudji fuq in-nies ġew limitati għal testijiet biex jiddeterminaw il-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Plavix.
Portuguese: Na síndrome coronária aguda, o tratamento inicia-se geralmente com uma dose de carga de quatro comprimidos, passando-se depois para a dose padrão de 75 mg uma vez por dia durante, pelo menos, quatro semanas (no enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST) ou até um máximo de 12 meses (na angina instável e no enfarte do miocárdio sem onda Q).
Maltese: Imbagħad il-kura titkompla b'doża standard ta' 75-mg darba kuljum tul tal-inqas erba' ġimgħat (fil-każi ta' infart mijokardiku b'elevazzjoni tas-segment ST) jew sa 12-il xahar (fil-każi ta' anġina instabbli jew infart mijokardiku ‘mingħajr ilmewġa Q').
Portuguese: Lek Polska Sp.z o.o.
Maltese: Lek Polska Sp.z o.o. ul.
Portuguese: EU/1/09/534/001 EU/1/09/534/002 EU/1/09/534/003 EU/1/09/534/004 EU/1/09/534/005 EU/1/09/534/006 EU/1/09/534/007
Maltese: EU/1/09/534/001 EU/1/09/534/002 EU/1/09/534/003 EU/1/09/534/004
Portuguese: Representative Office in Latvia Meza Str. 4
Maltese: Sandoz d.d. Representative Office in Latvia Meza Str. 4
Portuguese: V.J.Salomone Pharma Limited Marsa HMR 14
Maltese: V.J.Salomone Pharma Limited Marsa
Portuguese: Eesti filiaal, Pärnu mnt 105, EE-11312 Tallinn, Tel: +372 6652400
Maltese: Sandoz d.d. Eesti filiaal, Pärnu mnt 105, EE-11312 Tallinn, Tel: +372 6652400
Portuguese: - organizačná zložka Galvaniho 15/C
Maltese: Slovenská republika Sandoz d.d. - organizačná zložka Galvaniho 15/C
Portuguese: H-1034 Budapest Tel.: +36 1 430 2890
Maltese: Budapest Tel.: +36 1 430 2890
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Clopidogrel HEXAL 75 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Clopidogrel HEXAL 75 mg
Portuguese: Business Park Sofia, buil.
Maltese: Representative office Sandoz d.d. Business Park Sofia, buil.
Portuguese: • Adultos e idosos
Maltese: • Adulti u anzjani
Portuguese: Lek Pharmaceuticals d.d.
Maltese: Lek Pharmaceuticals d.d. Verovśkova 57
Portuguese: c/o Sandoz S.p.A.
Maltese: HEXAL S.p.A. c/o Sandoz S.p.A.
Portuguese: O número de doentes que atingiram o objectivo primário [morte cardiovascular (CV), enfarte de miocárdio (EM), ou Acidente Vascular Cerebral] foi de 582 (9,3 %) no grupo tratado com clopidogrel e 719 (11,4 %) no grupo tratado com placebo, com redução do risco relativo em 20 % (IC 95 % de 10 % - 28 %; p=0,00009) para o grupo tratado com clopidogrel (17 % de redução do risco relativo quando os doentes foram tratados de forma conservadora, 29 % quando submetidos a uma angioplastia coronária percutânea transluminal (PTCA) com ou sem stent e 10 % quando submetidos a um bypass enxerto arterial coronário (CABG).
Maltese: In-numru ta' pazjenti li għaddew mill-punt primarju ta' tmiem [mewt kardjovaskulari (CV), infart mijokardijaku (MI) jew puplesija] kien 582 (9.3 %) fil-grupp ikkurat bi clopidogrel u 719 (11.4 %) filgrupp ikkurat bil-plaċebo, li jissarraf fi tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 20 % (95 % CI ta' 10 % - 28 %; p=0.00009) għall-grupp ikkurat bi clopidogrel (tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 17 % f'pazjenti li kienu kkurati b'mod konservattiv, 29 % meta kellhom anġoplastija koronarja transluminali perkutanja (PTCA) bi stent jew mingħajru u 10 % meta kellhom trapjant ta' bajpass f'arterja koronarja (CABG).
Portuguese: Não tome Clopidogrel HEXAL:
Maltese: Tiħux Clopidogrel HEXAL:
Portuguese: Qual a composição de Clopidogrel HEXAL A substância activa é o clopidogrel.
Maltese: Is-sustanza attiva hi clopidogrel.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/09/534/001 - 007
Maltese: EU/1/09/534/007
Portuguese: Clopidogrel HEXAL contém a substância activa Clopidogrel que pertence a um grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetários.
Maltese: Clopidogrel HEXAL fih is-sustanza attiva fi Clopidogrel li jifforma parti minn grupp ta' mediċini msejħa prodotti mediċinali ta' antiplejtlets.
Portuguese: A eficácia do clopidogrel foi observada independentemente da dose de ácido acetilsalicílico (75 - 325 mg uma vez por dia).
Maltese: L-effikaċja ta' clopidogrel kienet osservata b'mod indipendenti mid-doża ta' ASA (75 - 325 mg darba kuljum).
Portuguese: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio / VA Tel: + 39-02-96 541
Maltese: Origgio / VA Tel: + 39-02-96 541
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de clopidogrel (sob a forma besilato).
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA Kull pillola miksija b'rita fiha 75 mg ta' clopidogrel (bħala besilate).
Portuguese: Ref.: EMEA/497600/2009 EMEA/H/C/1139
Maltese: EMEA/523277/2009 EMEA/H/C/1139
Portuguese: Clopidogrel Hexal clopidogrel Resumo do EPAR destinado ao público
Maltese: Clopidogrel Hexal clopidogrel Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Portuguese: O Clopidogrel Hexal é um medicamento que contém a substância activa clopidogrel.
Maltese: Clopidogrel Hexal huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva clopidogrel.
Portuguese: A substância activa do Clopidogrel Hexal, o clopidogrel, é um inibidor da agregação de plaquetas.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Clopidogrel Hexal, clopidogrel, hu inibitur ta' l-aggregazzjoni tal-pjastrini (platelets).
Portuguese: O Clopidogrel Hexal é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Plavix.
Maltese: Clopidogrel Hexal huwa ‘mediċina ġenerika' Dan ifisser li Clopidogrel Hexal huwa simili għall‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Plavix.
Portuguese: O que é o is Clopidogrel Hexal?
Maltese: X'inhu Clopidogrel Hexal?
Portuguese: Uma vez que o Clopidogrel Hexal é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Plavix.
Maltese: Billi Clopidogrel Hexal huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew limitati għal testitjiet biex jiddeterminaw il-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Plavix.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Clopidogrel Hexal?
Maltese: X'inhu l-benefiċċju u r-riskju ta' Clopidogrel Hexal?
Portuguese: Via de administração
Maltese: 7 pilloli
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 Setembro 2009 Data da última renovação: 03 de junho de 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 21 ta' Settembru 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 03 Ġunju 2014
Portuguese: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha
Maltese: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Il-Ġermanja
Portuguese: Foram prevenidos novos acontecimentos cardiovasculares (objectivo primário), com reduções do risco relativo de 22% (IC: 8,6; 33,4), 32% (IC: 12,8; 46,4), 4% (IC: -26,9; 26,7), 6% (IC: -33,5; 34,3) e 14% (IC: -31,6; 44,2), durante os intervalos do estudo 0-1, 13, 3-6, 6-9, 9-12 meses, respetivamente.
Maltese: Każijiet kardjovaskulari ġodda (punt aħħari ta' riferiment primarju) kienu evitati, bi tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 22 % (CI: 8.6, 33.4), 32 % (CI: 12.8, 46.4), 4 % (CI: -26.9, 26.7), 6 % (CI: -33.5, 34.3) u 14 % (CI: -31.6, 44.2), waqt l-intervalli ta' studju ta' 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 u 9-12 xhur, rispettivament.
Portuguese: Celulose microcristalina Sílica coloidal anidra Crospovidona (Tipo A) Macrogol 6000
Maltese: Crospovidone (tip A) Macrogol 6000
Portuguese: - Os outros componentes são celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, crospovidona (tipo A), macrogol 6000 e óleo de rícino hidrogenado no núcleo do comprimido, e álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172), talco e macrogol 3000 no revestimento do comprimido.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra fil-qalba tal-pillola huma microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone (tip A), macrogol 6000, żejt ir-riġnu idroġenat u polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), talc and macrogol 3000 fil-kisi tal-pillola.
Portuguese: Um total de 99,7% dos doentes recebeu fibrinolíticos (68,7% específicos para a fibrina e 31,1% não específicos para a fibrina); 89,5% heparina; 78,7% beta-bloqueantes; 54,7% IECAs e 63% estatinas.
Maltese: B'kollox total ta' 99.7 % pazjenti rċevew fibrinolitiċi (speċifiċi għal fibrin: 68.7 %, mhux speċifiċi għal fibrin: 31.1 %), 89.5% heparin, 78.7 % imblokkaturi beta, 54.7 % impedituri ACE u 63 % statins.
Portuguese: Os medicamentos que são inibidores fortes ou moderados do CYP2C19, por exemplo incluem omeprazol e esomeprazol, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemida, voriconazol, fluconazol, ticlopidina, carbamazepina e efavirenz.
Maltese: Prodotti mediċinali li huma inibituri qawwijin jew moderati ta' CYP2C19 jinkludu, per eżempju, omeprazole u esomeprazole, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine u efavirenz.
Portuguese: Gravidez amamentação É preferível não tomar este medicamento durante a gravidez.
Maltese: Tqala u treddigħ Huwa preferibbli li ma tiħux din il-mediċina waqt it-tqala.
Portuguese: O número de doentes que atingiram o objetivo primário [morte cardiovascular (CV), enfarte de miocárdio (EM), ou Acidente Vascular Cerebral] foi de 582 (9,3%) no grupo tratado com clopidogrel e 719 (11,4%) no grupo tratado com placebo, com redução do risco relativo em 20% (IC 95% de 10%-28%; p=0,00009) para o grupo tratado com clopidogrel (17% de redução do risco relativo quando os doentes foram tratados de forma conservadora, 29% quando submetidos a uma angioplastia coronária percutânea transluminal (PTCA) com ou sem stent e 10% quando submetidos a um bypass enxerto arterial coronário (CABG).
Maltese: L-għadd ta' pazjenti li għaddew mill-punt ta' riferiment primarju tat-tmiem [mewt kardjovaskulari (CV), infart mijokardijaku (MI), jew puplesija] kien 582 (9.3 %) fil-grupp trattat b'clopidogrel u 719 (11.4 %) fil grupp trattat bi plaċebo, tnaqqis ta' 20 % fir-risku relattiv (95 % CI ta' 10 %-28 %; p=0.00009) għall-gruppittrattat b'clopidogrel (tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 17 % f'pazjenti li kienu trattati b'mod konservattiv, 29 % meta kellhom angoplastija koronarja transluminali perkutanja (PTCA) bi stent jew mingħajru u 10 % meta kellhom trapjant ta' bajpass f'arterja koronarja (CABG).
Portuguese: Este benefício deve-se em grande parte à redução estatisticamente significativa na incidência de EM [287 (4,6%) no grupo tratado com clopidogrel e 363 (5,8%) no grupo tratado com placebo].
Maltese: Dan il-benefiċċju ġie l-iktar mit-tnaqqis li kien statistikament sinifikanti ta' l-inċidenza ta' MI [287 (4.6 %) fil-grupp ittrattat bi clopidogrel u 363 (5.8 %) fil-grupp ittrattat bi plaċebo].
Portuguese: Enfarte de miocárdio (EM) recente; síncope recente ou doença arterial periférica estabelecida O estudo CAPRIE incluiu 19.185 doentes com aterotrombose manifestada por enfarte de miocárdio recente (< 35 dias), acidente vascular cerebral isquémico recente (entre 7 dias e 6 meses) ou doença arterial periférica estabelecida (DAP).
Maltese: Infart mijokardjali riċenti (MI), puplesija riċenti jew mard periferali stabbilit tal-arterji L-istudju CAPRIE kien jinkludi 19,185 pazjent b'aterotrombosi li ntweriet permezz ta' infart mijokardjali riċenti (<35 jum), puplesija iskemika riċenti (bejn 7 ijiem u 6 xhur) jew mard stabbilit tal-arterji periferali (peripheral arterial disease (PAD).
Portuguese: KRKA Farmacéutica S.L.
Maltese: Kipa Pharmacal Ltd.
Portuguese: Núcleo:
Maltese: Sími:
Portuguese: Numa análise de subgrupo por tipo de acontecimento incluído (enfarte de miocárdio, acidente vascular cerebral isquémico e DAP) o benefício parece ser superior (atingindo um significado estatisticamente relevante de p=0,003) para os doentes com DAP (particularmente para aqueles também com história de enfarte de miocárdio) (RRR= 23,7%; IC: 8,9 a 36,2), e mais fraco (mas com uma diferença não estatisticamente relevante da apresentada pelo AAS), nos doentes com acidente vascular cerebral (RRR= 7,3%; IC: -5,7 a 18,7 [p=0,258]).
Maltese: F'analiżi tas-sottogrupp permezz ta' kundizzjoni kwalifikanti (infart mijokardijaku, puplesija iskemika, u PAD) il-benefiċċju jidher li kien l-akbar (fejn intlaħqet rilevanza statistika b'p=0.003) f'pazjenti li ddaħħlu minħabba PAD (speċjalment dawk li kellhom ukoll storja medika ta' infart mijokardijaku) (RRR=23.7 %; CI: 8.9 sa 36.2) u aktar dgħajjef (mhux differenti b'mod sinifikanti minn ASA) f'pazjenti b'puplesija (RRR = 7.3 %; CI: -5.7 sa 18.7 [p=0.258]).
Portuguese: Inibidores da glicoproteína IIb/IIIa: clopidogrel deverá ser usado com precaução nos doentes com administração concomitante de terapêutica com inibidores da glicoproteína IIb/IIIa (ver a secção 4.4).
Maltese: Inibituri ta' glycoprotein IIb/IIIa: clopidogrel għandu jintuża b'kawtela f'pazjenti li jirċievu l-inibituri ta' glycoprotein IIb/IIIa flimkien mal-prodott mediċinali (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antitrombóticos, antiagregantes plaquetários excluindo heparina, código ATC: B01AC-04.
Maltese: Sustanzi antitrombotiċi, inibituri tal-aggregazzjoni tal-plejtlets li jeskludu heparin, Kodiċi ATC:
Portuguese: Os acontecimentos hemorrágicos definidos como todos os BARC, ocorreram em 30 doentes (9,3%) no grupo de troca TAPD e em 76 doentes (23,5%) no grupo TAPD inalterado (p <0,01).
Maltese: Avvenimenti ta' fsada definiti bħala kollha BARC seħħew f'30 pazjent (9.3%) fil-grupp ta' DAPT ta' tnaqqis fil-qawwa u f'76 pazjenti (23.5%) fil-grupp ta' DAPT mingħajr tibdil (p<0.01)
Portuguese: Num estudo aleatorizado, duplamente cego, em grupos paralelos (CLARINET), 906 doentes pediátricos (recém nascidos e crianças) com doença cardíaca congénita cianótica atenuada com um shunt arterial sistémico-pulmonar foram aleatorizados para receber clopidogrel 0,2 mg/kg (n=467) ou placebo (n=439) em simultâneo com uma terapêutica base até ao procedimento cirúrgico seguinte.
Maltese: F'studju magħmul b'mod arbitrarju, b'grupp parallel u double-blind (CLARINET), 906 pazjenti pedjatriċi (trabi tat-twelid u tfal ċkejknin) b'mard tal-qalb konġenitali ċjanotiku u megħjuna b'devjazzjoni kirurġika ta' arterja sistemika għal dik pulmonarja, ġew mogħtija b'mod arbitrarju clopidogrel 0.2 mg/kg (n=467) jew plaċebo (n=439) flimkien ma' terapija konkomitanti ta' rutina sakemm kien hemm il-bżonn ta' kirurġija tattieni fażi.
Portuguese: Quinze por cento (15,0%) dos doentes do grupo do clopidogrel e 21,7% no grupo do placebo alcançaram o objetivo primário, representando uma redução absoluta de 6,7% e 36% de redução da vantagem a favor do clopidogrel (95% IC: 24-47%, p <0,001), na sua maioria devido a uma diminuição das artérias ocluídas relacionado com o enfarte.
Maltese: Ħmistax fil-mija (15.0 %) tal-pazjenti fil-grupp clopidogrel u 21.7 % fil-grupp tal-plaċebo laħqu l-punt prinċipali aħħari, li jirrapreżenta tnaqqis assolut ta' 6.7 % u 36 % ta' tnaqqis probabbli favur clopidogrel (95 % CI: 24, 47 %; p < 0.001), relatat prinċipalment għal tnaqqis fis-sadd tal-arterji assoċjati mal-infart.
Portuguese: Fabricante: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja
Portuguese: O metabolito ativo do clopidogrel inibe seletivamente a ligação do difosfato de adenosina ("ADP") ao seu receptor plaquetário P2Y12, e a subsequente ativação do complexo glicoproteína GPIIb-IIIa mediada pelo ADP, inibindo assim a agregação de plaquetas.
Maltese: Il-metabolit attiv ta' clopidogrel jimpedixxi b'mod selettiv l-irbit ta' adenosine diphosphate (ADP) mar-riċettur tal-plejtlits P2Y12 u l-attivazzjoni suċċessiva tal-kumpless ta' glikoproteina GPIIb/IIIa bl-intervent ta' ADP, u b'hekk jimpedixxi l-aggregazzjoni tal-plejtlits.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos redondos cor-de-rosa (75 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli tondi roża (75mg).
Portuguese: 1 Anteriormente conhecido como Zopya.
Maltese: 1 Preċedentement magħruf bħala Zopya.
Portuguese: pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Clopidogrel Krka d.d. jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O Clopidogrel Krka d.d.
Maltese: Clopidogrel Krka d.d.
Portuguese: • doentes com doença arterial periférica (problemas de circulação do sangue nas artérias).
Maltese: • pazjenti b'mard fl-arterji periferiċi (problemi bil-fluss tad-demm fl-arterji).
Portuguese: A substância activa do Clopidogrel Krka d.d., o clopidogrel, é um inibidor da agregação de plaquetas.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Clopidogrel Krka d.d., il-klopidogrel, hi inibitur tal-aggregazzjoni tal-pjastrini (platelets).
Portuguese: Para mais informações sobre medicamentos genéricos, ver o documento de perguntas e respostas aqui.
Maltese: Għal aktar informazzjoni dwar il-mediċini ġeneriċi, ara d-dokument mistoqsijiet-u-tweġibiet hawnhekk.
Portuguese: Isto evita que as plaquetas se tornem "pegajosas" e reduz o risco da formação de coágulos, ajudando a prevenir outro ataque cardíaco ou AVC.
Maltese: Dan iwaqqaf lill-pjastrini milli jsiru ‘jwaħħlu', inaqqas ir-riskju li jiżviluppaw emboli tad-demm u jgħin fil-prevenzjoni ta' attakki tal-qalb jew ta' puplesiji oħrajn.
Portuguese: Dimensão da embalagem
Maltese: Id-daqs tal-pakkett
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 Setembro 2009 Data da última renovação: 14 de maio de 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23 ta' Settembru 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 14 ta' Mejju 2014
Portuguese: Celulose microcristalina Sílica coloidal anidra Crospovidona (Tipo A) Macrogol 6000
Maltese: Cellulose, microcrystalline Colloidal anhydrous silica Crospovidone (tip A) Macrogol 6000
Portuguese: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha
Maltese: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Il-Ġermanja
Portuguese: 9/l);
Maltese: NUMRU(I)
Portuguese: Foram prevenidos novos acontecimentos cardiovasculares (objetivo primário), com reduções do risco relativo de 22% (IC: 8,6; 33,4), 32% (IC: 12,8; 46,4), 4% (IC: -26,9; 26,7), 6% (IC: -33,5; 34,3) e 14% (IC: -31,6; 44,2), durante os intervalos do estudo 0-1, 1-3, 3-6, 6-9, 9-12 meses, respetivamente.
Maltese: Twaqqfu avvenimenti kardjovaskulari ġodda (punt primarju ta' tmien), bi tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 22% (CI: 8.6, 33.4), 32% (CI: 12.8, 46.4), 4% (CI:26.9, 26.7), 6% (CI: -33.5, 34.3) u 14% (CI: -31.6, 44.2), waqt l-intervalli ta' studju ta' 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 u 912 xhur, rispettivament.
Portuguese: Os outros componentes são celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, crospovidona (tipo A), macrogol 6000 e óleo de rícino hidrogenado no núcleo do comprimido, e álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172), talco e macrogol 3000 no revestimento do comprimido.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra fil-qalba tal-pillola huma microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone (tip A), macrogol 6000, żejt ir-riġnu idroġenat u polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), talc and macrogol 3000 fil-kisi tal-pillola.
Portuguese: São fornecidos em caixas de cartão contendo 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 e 120 comprimidos revestidos por película em blisters.
Maltese: Kaxxi disponibbli f'7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 u 120 pillola miksija b'rita ġo folji.
Portuguese: Blister de OPA/Alu/PVC-Alu dentro de caixas de cartão contendo 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 e 120 comprimidos revestidos por película.
Maltese: Folji ta' OPA/AL/PVC-Al li fihom 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 u 120 pillola miksija b'rita filkaxxa.
Portuguese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia
Maltese: KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja
Portuguese: Existem, contudo um número de análises retrospetivas para avaliar o efeito em doentes tratados com clopidogrel para os quais existem resultados de genotipificação: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), e ACTIVE-A (n=601), tal como um número de estudos coorte.
Maltese: CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), u ACTIVE-A (n=601), kif ukoll numru ta' studji ko-orti ppubblikati.
Portuguese: Um total de 99,7% dos doentes recebeu fibrinolíticos (68,7% específicos para a fibrina e 31,1% não específicos para a fibrina); 89,5% heparina; 78,7% beta-bloqueantes; 54,7% IECAs e 63% estatinas.
Maltese: It-total ta' 99.7% tal-pazjenti rċevew is-sustanzi fibrinolitiċi (speċifiċi ghallfibrin: 68.7%, mhux speċifiċi għall-fibrina: 31.1%), 89.5% heparin, 78.7% imblokkaturi tar-riċetturi beta, 54.7% l-inibituri ACE u 63% statins.
Portuguese: Trombocitopénica Trombótica (PTT) (ver secção 4.4), anemia aplástica/Pancitopénia, agranulocitose, trombocitopenia grave, hemofilia adquirida A, granulocitopenia, anemia
Maltese: Purpura tromboċitopenikatrombotika (thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP)) (ara sezzjoni 4.4), anemija aplastika, panċitopenija, agranuloċitosi, tromboċitopenija severa, emofilja A akwiżita, granuloċitopenija, anemija
Portuguese: Não tome Clopidogrel Krka
Maltese: Tiħux Clopidogrel Krka