FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Agentúra okrem toho skúma dostupné regulačné nástroje a ich využitie, aby pacienti mali prístup k liekom na stavy, na ktoré nie je k dispozícii veľa možností, a skúma také koncepty, ako sú adaptívne cesty a konkrétne mechanizmy na podporu inovatívnych liekov s vysokým potenciálom pre verejné zdravie.
Lithuanian: Be to, agentūra šiuo metu peržiūri turimas reguliavimo priemones ir jų taikymą, kad pacientai galėtų gauti vaistų nuo ligų, kuriomis sergant pacientų medicininiai poreikiai nebūna patenkinti, ir analizuoja tokias sąvokas kaip pritaikomi licencijavimo būdai (angl.
Slovak: Schopnosť riadiť narastajúce pracovné zaťaženie je niekedy obmedzená súčasnou kapacitou siete.
Lithuanian: Be kita to, galimybę suvaldyti didėjantį darbo krūvį kartais riboja esamas tinklo pajėgumas, todėl bus itin svarbu priimti ilgalaikius sprendimus, kurie padėtų išsaugoti ir padidinti tinklo pajėgumą.
Slovak: K zvyšujúcej sa komplexnosti vedeckého poradenstva a iných činnosti agentúry prispieva trend vývoja cielenejších a individualizovanejších liekov, nepretržitý vývoj a využívanie najnovších poznatkov a technológií vo vývoji liekov a integrácia vývoja a používania liekov a zdravotníckych pomôcok.
Lithuanian: Dėl perėjimo prie konkretesnėms tikslinėms grupėms skirtų ir individualizuotų vaistų gamybos, nenutrūkstamos naujausių žinių ir moderniausių technologijų raidos ir nuolatinio jų naudojimo kuriant vaistus bei vaistų ir medicinos prietaisų naudojimo ir kūrimo procesų sujungimo į vieną visumą, agentūros teikiamos mokslinės konsultacijos ir kita jos vykdoma veikla tampa vis sudėtingesnė.
Slovak: Jednou z hlavných oblastí, na ktoré sa agentúra v ďalších rokoch zameria, bude vývoj portálu a databázy klinických skúšaní v rámci EÚ a ďalších súvisiacich systémov.
Lithuanian: Todėl ES klinikinių tyrimų portalo ir duomenų bazės ir kitų susijusių sistemų kūrimas bus viena svarbiausių sričių, kurioms agentūra ketina skirti daugiausia dėmesio per ateinančius kelerius metus.
Slovak: Pozorné sledovanie tohto vývoja a zabezpečenie dostupnosti potrebných odborných znalostí bude stále tvoriť dôležitú súčasť práce agentúry.
Lithuanian: Įgyvendinant savo darbotvarkę, agentūrai ir toliau bus svarbu įdėmiai sekti šiuos pokyčius ir užtikrinti galimybę gauti reikiamas specializuotas žinias.
Slovak: V ďalších rokoch agentúra očakáva výrazný nárast činností, čo sa týka objemu (napr. vedecké poradenstvo a dohľad nad liekmi), ako aj komplexnosti liekov, vedeckých otázok a postupov v dôsledku vedeckého vývoja.
Lithuanian: , mokslinių konsultacijų ir farmakologinio budrumo veiklos), tiek produktų, mokslinių klausimų ir procedūrų sudėtingumo požiūriu.
Slovak: V ďalších rokoch sa bude zvyšovať potreba zohľadňovania takých aspektov, ako sú hodnoty a preferencie pacientov, potreby iných zainteresovaných strán (napr. orgánov hodnotiacich zdravotnícke technológie alebo HTA) pri plánovaní klinických výskumných programov a opatrení po uvedení lieku na trh, vplyv dôkazov z reálneho života a iných.
Lithuanian: , sveikatos technologijų vertinimo institucijų) poreikiai planuojant klinikinių tyrimų programas ir poregistracines priemones, realiame gyvenime surinktų duomenų poveikis ir kt.
Slovak: Zabezpečenie, aby v takomto prostredí mali pacienti prístup k perspektívnejším liekom, si vyžaduje prispôsobiť a zjednodušiť naše procesy a prístupy, aby boli otvorenejšie, flexibilnejšie a ľahšie dostupné pre sponzorov, najmä MSP.
Lithuanian: Be to, farmacijos pramonės veidas keičiasi: vis daugiau mažųjų ar vidutinių įmonių (MVĮ) imasi veiklos ankstyvuosiuose vaistų kūrimo etapuose. Siekiant užtikrinti, kad tokiomis aplinkybėmis pacientai gautų perspektyvesnius vaistus, būtina pritaikyti ir supaprastinti agentūroje vykstančius procesus ir taikomus metodus, kad jie būtų lankstesni ir palankesni bei lengviau įgyvendinami vaistų kūrimą finansuojantiems subjektams, ypač MVĮ.
Slovak: Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption), v rámci ktorého sa zbierajú informácie o tom, ako sa antimikrobiálne lieky používajú u zvierat v celej EÚ, čo umožní lepšie porozumenie rizikovým faktorom, ktoré vedú k vzniku a šíreniu antimikrobiálnej rezistencie.
Lithuanian: Tai leidžia geriau suprasti rizikos veiksnius, dėl kurių atsparumas antimikrobinėms medžiagoms vystosi ir plinta.
Slovak: Revidované a zlepšené procesy a lešie spôsoby práce budú neoddeliteľnou súčasťou organizácie v rámci prechodu do fázy nepretržitého zlepšovania.
Lithuanian: Pereinant prie nuolatinio tobulinimo etapo, visoje organizacijoje bus diegiami peržiūrėti ir patobulinti procesai ir įtvirtinami efektyvesni darbo metodai.
Slovak: Zapojenie zainteresovaných strán a transparentnosť
Lithuanian: Suinteresuotųjų šalių dalyvavimas ir skaidrumas
Slovak: Riešenie priorít týkajúcich sa verejného zdravia
Lithuanian: Prioritetinių visuomenės sveikatos klausimų sprendimas
Slovak: Jednou z hlavných priorít agentúry je preto transparentnosť.
Lithuanian: Taigi, skaidrumas yra vienas iš agentūros svarbiausių prioritetų.
Slovak: Prioritné oblasti agentúry EMA a hlavné vplyvy
Lithuanian: EMA prioritetinės veiklos sritys ir svarbiausi įtaką turintys veiksniai
Slovak: Oznámenie Komisie Európskemu parlamentu a Rade Programovanie ľudských a finančných zdrojov pre decentralizované agentúry 2014 - 2020; http://ec.europa.eu/budget/library/biblio/documents/fin_fwk1420/COM_2013_519_en.pdf
Lithuanian: decentralizuotų agentūrų žmogiškųjų ir finansinių išteklių programavimas", http://ec.europa.eu/budget/library/biblio/documents/fin_fwk1420/COM_2013_519_en.pdf.
Slovak: Výkonný riaditeľ Guido
Lithuanian: Vykdomasis direktorius Guido Rasi
Slovak: Vedecký pokrok a zmeny vo vývoji liekov
Lithuanian: Mokslo pažanga ir kintanti vaistų kūrimo aplinka
Slovak: To je mimoriadne dôležité vzhľadom na pretrvávajúci ekonomický tlak, ktorý je vyvíjaný na členské štáty, pričom od regulačných orgánov sa vyžaduje, aby znižovali náklady pri vykonávaní svojich povinností.
Lithuanian: Tai ypač svarbu atsižvelgiant į valstybėms narėms nuolat daromą ekonominį spaudimą ir reikalavimą, kad, vykdydamos savo pareigas, reguliavimo institucijos sumažintų savo išlaidas.
Slovak: V rámci zmien právnych predpisov sa v Európe súčasne rozširujú povinnosti regulačných orgánov pre lieky.
Lithuanian: Tuo pat metu dėl teisės aktų pokyčių plečiasi Europos vaistų reguliavimo institucijų atsakomybės sritys.
Slovak: Pri plnení svojich povinností agentúra EMA úzko spolupracuje s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi.
Lithuanian: Vykdydama savo įsipareigojimus, EMA glaudžiai bendradarbiauja su NKI.
Slovak: Niektoré nové úlohy sa začali už v roku 2015 alebo sa práve začínajú.
Lithuanian: Keli nauji darbai buvo pradėti tik 2015 m.
Slovak: Včasný prístup k sľubným liekom
Lithuanian: Laiku užtikrinama galimybė gauti perspektyvių vaistų
Slovak: Popri starých problémoch, ako je antimikrobiálna rezistencia, vznikajú nové ochorenia a problémy.
Lithuanian: Greta tokių senų problemų, kaip atsparumas antimikrobinėms medžiagoms, atsiranda naujų ligų ir kyla naujų problemų.
Slovak: Pokiaľ ide o tieto činnosti, agentúra zaznamenáva trend stabilného rastu.
Lithuanian: Agentūroje matomos stabilios tokios veiklos apimties didėjimo tendencijos.
Slovak: Zlepšovanie kvality a efektívnosti regulačnej práce
Lithuanian: Reguliavimo veiklos kokybės gerinimas ir našumo didinimas
Slovak: Dovtedy sa bude agentúra zameriavať na zabezpečenie, aby sa čo najefektívnejšie používal existujúci právny rámec, a vykoná potrebné prípravné práce, aby mohli revidované právne predpisy nadobudnúť účinnosť.
Lithuanian: O kol kas agentūra sutelks visą dėmesį į tai, kad užtikrintų kuo veiksmingesnį esamo teisinio pagrindo taikymą ir atliks būtinus darbus rengiantis peržiūrėtų teisės aktų įsigaliojimui.
Slovak: Očakáva sa, že v nasledujúcich rokoch sa bude pokračovať v diskusiách vedúcich k revízii právnych prepisov EÚ, ktoré sa týkajú veterinárnych liekov, pričom tieto právne predpisy sa začnú uplatňovať najskôr v roku 2019.
Lithuanian: Ateinančius kelerius metus tikimasi tęsti diskusijas, po kurių numatoma peržiūrėti veterinarinius vaistus reglamentuojančius ES teisės aktus, kurie turėtų būti pradėti taikyti ne anksčiau kaip 2019 m.
Slovak: Rozvoj pracovného zaťaženia
Lithuanian: Didėjantis darbo krūvis
Slovak: Dostupnosť udržateľných, vysokokvalitných vedeckých a regulačných odborných znalostí bude dôležitým faktorom úspešnosti pri riešení pokroku v regulačnej vede.
Lithuanian: Nuoseklių, kokybiškų specializuotų mokslinių ir reguliavimo srities žinių prieinamumas bus esminis sėkmę užtikrinantis veiksnys siekiant pažangos reguliavimo srityje.
Slovak: Agentúra bude implementovať svoju geriatrickú stratégiu, bude identifikovať prioritné oblasti výskumu v pediatrii a zapojí sa do niektorých činností súvisiacich s demenciou a Alzheimerovou chorobou.
Lithuanian: Agentūra įgyvendins savo geriatrijos strategiją, nustatys prioritetines pediatrijos mokslinių tyrimų sritis ir pradės veiklą kelete su demencija ir Alzheimerio liga susijusių sričių.
Slovak: Agentúra bude okrem toho pokračovať v práci na uľahčenie vývoja liekov na zriedkavé choroby a bude identifikovať oblasti, v ktorých je potrebný ďalší výskum.
Lithuanian: Agentūra taip pat tęs darbus siekdama palengvinti vaistų nuo retų ligų kūrimą ir nustatyti sritis, kuriose būtina imtis išsamesnių mokslinių tyrimų.
Slovak: Táto sieť má prístup k tisíckam odborníkov z členských štátov v celej Európe, čo jej umožňuje získať najlepšie možné odborné znalosti na reguláciu liekov v Európskej únii (EÚ).
Lithuanian: Šiame tinkle dalyvaujančios institucijos turi galimybę konsultuotis su tūkstančiais ekspertų įvairiose valstybėse narėse visoje Europoje, ir tai suteikia galimybę gauti geriausias specializuotas žinias vaistų reguliavimo Europos Sąjungoje (ES) reikmėms.
Slovak: 536/2014 uverejneným v máji 2014 sa agentúre ukladá povinnosť, aby v spolupráci s Európskou komisiou (EK) a členskými štátmi vytvorila systémy potrebné na plnenie tohto nariadenia.
Lithuanian: buvo paskelbtas Klinikinių tyrimų reglamentas (ES) 536/2014, pagal kurį agentūra, bendradarbiaudama su Europos Komisija (EK) ir valstybėmis narėmis, privalo sukurti jo įgyvendinimui būtinas sistemas.
Slovak: Pacienti, spotrebitelia a zdravotnícki pracovníci vyžadujú vysokú úroveň transparentnosti a stále lepšie informácie na pomoc pri ich rozhodovaní.
Lithuanian: Pacientai, vartotojai ir sveikatos priežiūros specialistai reikalauja didelio skaidrumo ir daugiau bei geresnės informacijos, kuria galėtų pagrįsti savo sprendimus.
Slovak: Agentúra bude tiež zlepšovať svoje mechanizmy reakcie na krízu verejného zdravia, pričom bude stavať na predchádzajúcich skúsenostiach s pandemickou chrípkou a na práci v súvislosti s vírusom Ebola.
Lithuanian: Agentūra taip pat tobulins savo reagavimo į visuomenės sveikatos krizes mechanizmus, remdamasi ankstesne kovos su gripo pandemija patirtimi ir savo veikla kovos su Ebolos virusu srityje.
Slovak: Keď budú potrebné systémy vytvorené a toto nariadenie nadobudne platnosť, úlohou agentúry bude udržiavať tieto systémy a poskytovať podporu zainteresovaným stranám.
Lithuanian: Sukūrus būtinąsias sistemas ir pradėjus taikyti šį reglamentą, agentūra turės prižiūrėti šias sistemas ir teikti paramą suinteresuotosioms šalims.
Slovak: Európska komisia navrhla náročné zmeny rámca právnych predpisov pre veterinárne lieky, ktorých cieľom je zabezpečiť, aby sa tieto právne predpisy v priebehu niekoľkých nasledujúcich rokov prispôsobili konkrétnym potrebám v oblasti veterinárnych liekov, kde je to potrebné.
Lithuanian: Europos Komisija pasiūlė keletą drąsių veterinarinius vaistus reglamentuojančių teisės aktų pakeitimų, kuriais siekiama užtikrinti, kad per ateinančius kelerius metus jie būtų pritaikyti, atsižvelgiant į konkrečius tam tikros veterinarijos srities, kur tokie pokyčiai yra reikalingi, poreikius.
Slovak: Závažnosť tohto problému uznáva tiež Svetová zdravotnícka organizácia (WHO), ktorá v súvislosti s AMR vyvinula globálny akčný plán, čo poukazuje na AMR ako na globálnu zdravotnú krízu podobného významu ako sú pandémie infekčného ochorenia.
Lithuanian: Šios problemos aštrumą patvirtina ir tai, kad Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) parengė visuotinį kovos su AAM veiksmų planą, taip atkreipdama dėmesį į tai, kad AAM yra beveik tokia pat svarbi pasaulinė sveikatos krizė, kaip infekcinių ligų pandemija.
Slovak: Do veterinárnej medicíny začínajú prenikať nové terapie, ktoré boli v minulosti výlučnou doménou humánnych liekov a agentúra bude musieť využiť odborné znalosti siete na vytvorenie alebo prispôsobenie regulačných požiadaviek, aby bol európsky trh atraktívny pre tento druh liekov.
Lithuanian: Naujos terapijos rūšys, kurios anksčiau buvo taikomos tik žmonių medicinoje, pradeda skintis kelią į veterinariją, ir agentūrai reikės, pasitelkiant tinklo ekspertų žinias, teisės aktuose nustatytus reikalavimus patobulinti ar pritaikyti taip, kad Europos rinka taptų patraukli tokiems vaistams.
Slovak: Naďalej bude pokračovať práca v oblasti uľahčovania prístupu k trhu, pokiaľ ide o lieky na zriedkavé použitie u bežných druhov alebo na použitie u zriedkavých živočíšnych druhov (MUMS), a poskytovania znížených poplatkov v prípade liekov, ktoré sa považujú za najväčší prínos pre zdravie zvierat alebo verejnosti.
Lithuanian: Toliau bus stengiamasi palengvinti retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims skirtų vaistų (MUMS) patekimą į rinką, sumažinant mokesčius tiems vaistams, kurie laikomi naudingiausiais gyvūnų ar visuomenės sveikatai.
Slovak: Stále sa zväčšujúce očakávania pacientov a zdravotníckych pracovníkov v súvislosti so zabezpečením čo najskoršieho prístupu k sľubným liekom, spolu s nepretržitou potrebou flexibilnej a rýchlej reakcie na vznikajúce hrozby pre verejné zdravie si vyžaduje preskúmanie flexibilných spôsobov povoľovania liekov a prístup, ktorý berie do úvahy celú životnosť liekov.
Lithuanian: Dėl nuolat didėjančių pacientų ir sveikatos priežiūros specialistų lūkesčių kuo anksčiau gauti perspektyvius vaistus, taip pat dėl nuolatinio poreikio lanksčiai ir greitai reaguoti į visuomenės sveikatai kylančias grėsmes, svarbu išanalizuoti lanksčius vaistų licencijavimo būdus ir visą gyvavimo ciklą apimantį požiūrį į vaistus.
Slovak: Európsky systém pre reguláciu liekov sa opiera o sieť, ktorú tvorí asi 50 regulačných orgánov pre lieky na humánne a veterinárne použitie (príslušné vnútroštátne orgány) z 31 členských štátov Európskeho hospodárskeho priestoru spolu a o Európsku agentúru pre lieky.
Lithuanian: Europos vaistų reguliavimo sistemos pagrindas yra tinklas, kurį sudaro Europos vaistų agentūra (EMA) ir maždaug 50 trisdešimt vienoje Europos ekonominės erdvės valstybėje narėje veikiančių žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų reguliavimo institucijų (vadinamųjų nacionalinių kompetentingų institucijų (toliau - NKI).
Slovak: Agentúra očakáva, že objem jednotlivého posudzovania vnútroštátne povolených liekov sa bude v priebehu nasledujúcich rokov stále zvyšovať.
Lithuanian: Agentūra mano, kad ateinančius kelerius metus bendrų PSUR vertinimų kiekis toliau didės.
Slovak: Popredné miesto v práci agentúry bude naďalej patriť iniciatívam zameraným na boj proti AMR, čo bude zahŕňať náležité podporovanie akčného plánu Európskej komisie, transatlantických iniciatív a iniciatív Svetovej zdravotníckej organizácie, prijatie prístupu „jedného zdravia", vytvorenie alebo aktualizáciu príslušných usmernení (vrátane pediatrických aspektov) a vyváženie potreby zabezpečenia nepretržitej dostupnosti antimikrobiálnych látok vo veterinárnych liekoch s potrebou minimalizácie rizika pre človeka vyplývajúceho z ich používania u zvierat.
Lithuanian: Kova su AAM ir toliau bus tarp svarbiausių agentūros darbotvarkės klausimų ir šiuo tikslu agentūra neišvengiamai turės padėti įgyvendinti Europos Komisijos veiksmų planą, transatlantines ir PSO iniciatyvas, įgyvendinti „vienos sveikatos" požiūrį, tobulinti arba atnaujinti atitinkamas gaires (įskaitant su pediatrija susijusius aspektus) bei išlaikyti pusiausvyrą tarp poreikio užtikrinti nuolatinį veterinarijoje naudojamų antimikrobinių medžiagų prieinamumą ir būtinybės kuo labiau sumažinti jų naudojimo gyvūnams keliamą pavojų žmogui.
Slovak: Osobitná pozornosť bude tiež venovaná riešeniu problémov súvisiacich s uvádzaním nových očkovacích látok na trh a so zabezpečením dostupnosti povolených očkovacích látok, aby sa rýchlo riešili problémy súvisiace so šírením exotických chorôb, čo je riziko, ktoré sa v posledných rokoch enormne zvýšilo.
Lithuanian: Galiausiai, ypatingas dėmesys bus skiriamas sunkumams, kurių iškyla siekiant rinkai pateikti naują vakciną ir siekiant užtikrinti įregistruotų vakcinų prieinamumą, kad būtų galima kuo greičiau imtis priemonių prieš egzotinių ligų protrūkius, kurių grėsmė pastaraisiais metais gerokai išaugo.
Slovak: To znamená, že trendy prostredia, prognózy pracovného zaťaženia a plnenie niektorých cieľov a činností opísaných v tomto programovom dokumente budú mať vplyv na vnútroštátne orgány a ich prácu a takisto bude treba, aby vnútroštátne orgány poskytli informácie a podporu.
Lithuanian: Tai reiškia, kad šiame programavimo dokumente aprašytos veiklos aplinkybių tendencijos, darbo krūvio prognozės ir daugelio tikslų bei veiklos rūšių įgyvendinimas taip pat turės įtakos nacionalinėms institucijoms ir jų darbui bei pareikalaus jų įnašo bei paramos.
Slovak: 8. februára 2016 EMA/171293/2016
Lithuanian: 2016-2017 m.
Slovak: Agentúra bude naďalej zlepšovať vnútorné postupy a implementovať systém riadenia postupov na ďalšie zvyšovanie efektívnosti a optimalizovanie činností.
Lithuanian: Agentūra toliau tobulins vidinius procesus ir įgyvendins procesų ir darbo rezultatų valdymo sistemą, kad dar labiau padidintų savo darbo našumą ir optimizuotų savo veiklą.
Slovak: Pokrok vo vede a technike opätovne vymedzuje vedecký základ ochorenia, rozširuje možnosti vývoja a používania liekov a zvyšuje požiadavky na regulačné poradenstvo a posudzovanie.
Lithuanian: Dėl mokslo ir technologinės pažangos nustatomi nauji moksliškai pagrįsti ligas sukeliantys veiksniai, plečiamos vaistų kūrimo ir naudojimo galimybės ir didėja konsultacijų reguliavimo klausimais bei vertinimo poreikis.
Slovak: Preto k hlavným oblastiam, na ktoré sa agentúra v tomto smere zameria, bude patriť zlepšovanie využívania existujúcich regulačných nástrojov, ako je povolenie na uvedenie lieku na trh s podmienkou a postupy urýchleného posudzovania, hľadanie spôsobov na optimalizovanie ciest vývoja a plnenie nového programu prioritných liekov (PRIME).
Lithuanian: Todėl šiuo tikslu agentūra daugiausia pastangų turės įdėti, kad užtikrintų veiksmingesnį esamų reguliavimo priemonių, pvz., sąlyginio rinkodaros leidimo suteikimo ir skubaus vertinimo procedūrų, taikymą, surastų būdus optimizuoti vaistų kūrimo eigą ir įgyvendintų naują prioritetinių vaistų programą (PRIME).
Slovak: V roku 2016 agentúra začne poskytovať spoločnostiam vyvíjajúcim lieky včasnú a zvýšenú vedeckú a regulačnú podporu prostredníctvom programu prioritných liekov (PRIME).
Lithuanian: agentūra vaistų kūrėjams pradės teikti išankstinę ir konkretesnę pagalbą moksliniais ir reguliavimo klausimais pagal prioritetinių vaistų programą (PRIME).
Slovak: nastávajúce zavedenie verejných vypočutí a správa signálov predložených farmaceutickým priemyslom od roku 2017.
Lithuanian: PSUR Single Assessment, PSUPA), būsimas viešųjų nagrinėjimų įgyvendinimas ir farmacijos pramonės atstovų pateiktų saugumo signalų valdymas nuo 2017 m.
Slovak: Keďže dostupnosť liekov presahuje problémy súvisiace s dodávkami, agentúra bude tiež podporovať ďalšie opatrenia, ktoré môžu vyriešiť širšie aspekty dostupnosti pomocou existujúcich fór s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi.
Lithuanian: Kadangi vaistų prieinamumas susijęs ne tik su jų tiekimo klausimais, agentūra taip pat padės įgyvendinti papildomas, platesnius vaistų prieinamumo aspektus apimančias priemones esamuose forumuose su NKI.
Slovak: Aby sa zabezpečilo, že lieky, ktoré sa skúšajú a vyrábajú mimo EÚ, budú spĺňať požiadavky EÚ, agentúra a príslušné vnútroštátne orgány budú naďalej spolupracovať s medzinárodnými partnermi v oblasti rozdelenia práce a spoločných inšpekcií, výmeny informácií a väčšej vzájomnej dôvery, ako aj harmonizácie noriem a vytvárania regulačných kapacít, najmä v krajinách, v ktorých prebieha výroba a klinické skúšania, a budú takúto spoluprácu posilňovať.
Lithuanian: Siekdamos užtikrinti, kad ne ES šalyse bandomi ir gaminami vaistai atitiktų ES keliamus reikalavimus, agentūra ir NKI toliau bendradarbiaus ir stiprins bendradarbiavimą su tarptautiniais partneriais darbo pasidalijimo ir bendrų patikrinimų, informacijos mainų ir didesnio abipusio pasitikėjimo, taip pat standartų suderinimo ir reguliavimo pajėgumų didinimo klausimais, ypač tose šalyse, kuriose vaistai gaminami ir kur atliekami jų klinikiniai tyrimai.
Slovak: Agentúra EMA, podobne ako ďalšie agentúry EÚ, musí znížiť v rokoch 2014 až 2020 počet pracovných miest o 10 %1.
Lithuanian: EMA privalo 10 proc. sumažinti nuolatinių darbuotojų skaičių1.
Slovak: V rámci riešenia nedostatkov a zabezpečenia dostupnosti povolených liekov bude agentúra naďalej podporovať proaktívne riadenie rizík výrobcami a držiteľmi povolenia na uvedenie lieku na trh a bude vykonávať kontroly na zabezpečenie kvality liekov a kontinuity dodávok.
Lithuanian: Siekdama sumažinti registruotų vaistų trūkumą ir užtikrinti jų prieinamumą, agentūra toliau skatins gamintojų ir rinkodaros teisės turėtojų iniciatyva vykdomą rizikos valdymą ir nustatys kontrolės priemonės, kurios užtikrintų vaistų kokybę ir jų tiekimo tęstinumą.
Slovak: Pokrok vo farmaceutickom priemysle a počet liekov na trhu výrazne ovplyvňujú objem činností pred udelením povolenia na uvedenie na trh, pôvodné žiadosti o povolenie na uvedenie lieku na trh a súvisiace činnosti vo fáze po uvedení lieku na trh.
Lithuanian: Pokyčiai farmacijos pramonėje ir rinkoje esančių vaistų skaičius turi didelę įtaką ikiregistracinio laikotarpio veiklos apimčiai, pirminių paraiškų gauti rinkodaros leidimą kiekiui ir susijusios poregistracinio etapo veiklos apimčiai.
Slovak: Spoločenské trendy vrátane starnúcej populácie, polypragmázie, komorbidít, nových a opätovne vymedzených ochorení, ako je demencia, sa stanú väčšou záťažou pre verejné zdravie.
Lithuanian: Klausimai, susiję su visuomenės tendencijomis, įskaitant visuomenės senėjimą, kelių vaistų vartojimą vienu metu ir sergamumą keliomis gretutinėmis ligomis, ir su naujomis ir dabar jau kitaip vertinamomis ligomis, kaip antai demencija, susiję klausimai bus sprendžiami labiau kaip visuomenės sveikatos problema.
Slovak: Dôležitou súčasťou práce agentúry je preto ďalšie posilňovanie rozvoja kapacity a schopností siete prostredníctvom školiaceho centra siete, podporovanie práce na inovácii siete a prehlbovanie odborných znalostí na základe spolupráce s akademickou komunitou.
Lithuanian: Todėl įgyvendinant savo darbotvarkę, agentūrai ir toliau bus svarbu didinti ir plėtoti pajėgumus visame tinkle, tarpininkaujant tinklo mokymo centrui, remti inovacijų tinklo veiklą ir gilinti specializuotas žinias, užmezgant ryšius su akademine bendruomene.
Slovak: Vznik nových technológií, personalizovaných liekov, inovatívnych terapií, kombinovaných a hraničných liekov prispieva k zvyšujúcej sa komplexnosti liekov.
Lithuanian: Atsirandančios naujos technologijos, asmeniškai pritaikomi vaistai, naujos pažangios terapijos rūšys, sudėtiniai ir tarpiniai produktai - dėl visų šių veiksnių vaistai tampa vis sudėtingesni.
Slovak: Dôležitou súčasťou tejto práce je zachovanie kvality vedeckého posudzovania, pričom prvoradým ostáva zaistenie bezpečnosti liekov, a zavedenie komplexnejšieho prístupu k plánovaniu a generovaniu údajov po uvedení lieku na trh.
Lithuanian: Šiuo požiūriu ir toliau svarbiausia išlaikyti mokslinio vertinimo kokybę bei užtikrinti vaistų saugumą ir svarbu pradėti vadovautis visapusiškesniu požiūriu į poregistracinio laikotarpio duomenų planavimą ir kūrimą.
Slovak: Agentúra je organizácia, ktorú ovplyvňuje dopyt.
Lithuanian: Agentūros veikla priklauso nuo poreikių.
Slovak: Žiadosti o vedecké poradenstvo a sledovanie vykazujú v uplynulých rokoch pozitívne trendy.
Lithuanian: Pastaraisiais metais daugėjo prašymų suteikti mokslines konsultacijas ir su tuo susijusios tolesnės veiklos.