FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Packungsgrößen zu 30x1 oder 90x1 Filmtabletten in perforierten Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 30x1 of 90x1 filmomhulde tabletten in geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakkingen.
German: Bei Andauern der Zytopenie über 4 Wochen und weiterhin keinem Zusammenhang mit der Leukämie die Behandlung mit Imatinib so lange unterbrechen, bis ANC ≥ 1 x 109/l und Thrombozyten ≥ 20 x 109/l, und dann die Behandlung mit 200 mg/m2
Dutch: Indien de cytopenie gedurende 4 weken aanhoudt en er nog steeds geen verband is met de leukemie, stop imatinib totdat ANC ≥1 x 109/l en bloedplaatjes ≥20 x 109/l, hervat daarna de behandeling met 200 mg/m2.
German: Die Kapselhülle besteht aus Gelatine, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172, gelb) und Eisen(III)-oxid (E 172, rot).
Dutch: De capsule-omhulling bestaat uit gelatine, titaandioxide (E171), ijzeroxide geel (E172) en ijzeroxide rood (E172).
German: Die empfohlene Dosierung von Imatinib Teva bei erwachsenen Patienten mit Ph+ ALL beträgt 600 mg/Tag.
Dutch: De aanbevolen dosis van Imatinib Teva is 600 mg/dag voor volwassen patiënten met Ph+ ALL.
German: Die Dosis beträgt 800 mg pro Tag (2 Tabletten), die in Form von einer Tablette morgens und einer zweiten Tablette abends eingenommen wird.
Dutch: De dosis 800 mg per dag (2 tabletten), in te nemen als 1 tablet 's morgens en een tweede tablet 's avonds.
German: Imatinib Teva 100 mg Filmtabletten sind in Packungsgrößen mit 20x1, 60x1, 120x1 oder 180x1 Filmtabletten in perforierten Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen erhältlich.
Dutch: Imatinib Teva 100 mg filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in verpakkingen van 20x1, 60x1, 120x1 of 180x1 filmomhulde tabletten in geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakkingen..
German: Die Dosis beträgt 800 mg pro Tag (8 Kapseln), die in Form von 4 Kapseln morgens und 4 Kapseln abends eingenommen wird.
Dutch: De dosis 800 mg per dag (8 capsules), in te nemen als 4 capsules morgens en 4 capsules avonds.
German: CHR: Studie 0110: Leukozyten < 10 x 109/l, Thrombozyten < 450 x 109/l, Myelozyten + Metamyelozyten < 5 % im Blut, keine Blasten und Promyelozyten im Blut, Basophile < 20 %, keine extramedulläre Beteiligung.
Dutch: CHR: Studie 0110 [WBC < 10 x 109/l, bloedplaatjes < 450 x 109/l, myelocyten+metamyelocyten < 5% in bloed, geen blasten en promyelocyten in bloed, basofielen < 20%, geen extramedullaire verwikkelingen] en in studies 0102 en 0109 [ANC ≥ 1,5 x 109/l, bloedplaatjes ≥ 100 x 109/l, geen bloed blasten, BM blasten < 5% en geen extramedullaire ziekte]
German: Die empfohlene Dosierung von Imatinib Teva bei erwachsenen Patienten mit MDS/MPD beträgt 400 mg/Tag.
Dutch: Dosering voor MDS/MPD De aanbevolen dosis van Imatinib Teva is 400 mg/dag voor volwassen patiënten met MDS/MPD.
German: Die empfohlene Dosierung von Imatinib Teva beträgt bei erwachsenen Patienten in der akzelerierten Phase 600 mg/Tag.
Dutch: De aanbevolen dosis van Imatinib Teva is 600 mg/dag voor volwassen patiënten in de acceleratiefase.
German: In der Studie an Patienten mit nicht-resezierbaren und/oder metastasierten GIST wurde in 5,4% bzw. 0,7% der Fälle eine Grad-3- oder Grad-4-Anämie berichtet.
Dutch: In het onderzoek bij patiënten met niet-reseceerbare en/of gemetastaseerde GIST werd graad 3 en 4 anemie gerapporteerd in respectievelijk 5,4% en 0,7% van de patiënten, en bij tenminste enkele van deze patiënten zou dit gerelateerd kunnen zijn aan gastro-intestinale of intra-tumorale hemorragieën.
German: Keine Verbesserung des hämatologischen Befundes (29 %), keine Verbesserung des zytogenetischen Befundes (35 %) oder Intoleranz gegenüber Interferon (36 %).
Dutch: De patiënten werden onderverdeeld in drie hoofdcategorieën: hematologisch falen (29%), cytogenetisch falen (35%), of intolerantie t.o.v.
German: Wenn Ihre tägliche Dosis 800 mg (2 Kapseln) beträgt, sollten Sie eine Kapsel morgens und eine zweite Kapsel abends einnehmen.
Dutch: Wanneer uw dagelijkse dosis 800 mg (2 capsules) is, dient u 1 capsule 's morgens en een tweede capsule 's avonds in te nemen.
German: Tel: +31 8000228400
Dutch: Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
German: Imatinib Teva 400 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 400 mg Imatinib (als Mesilat).
Dutch: Imatinib Teva 400 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 400 mg imatinib (als mesilaat).
German: Die Anfangsdosis beträgt 600 mg und wird in Form von einer Kapsel zu 400 mg plus 2 Kapseln zu 100 mg einmal täglich eingenommen.
Dutch: De startdosis is 600 mg, in te nemen als 1 capsule van 400 mg + 2 capsules van 100 mg eenmaal per dag.
German: Die Dosis beträgt 800 mg pro Tag (8 Tabletten), die in Form von 4 Tabletten morgens und 4 Tabletten abends eingenommen wird
Dutch: De dosis 800 mg per dag (8 tabletten), in te nemen als 4 tabletten's morgens en 4 tabletten's avonds.
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Dutch: Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen):
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt (wie z. B. Paracetamol), einschließlich pflanzlicher Arzneimittel (wie z. B. Johanniskraut).
Dutch: Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft (zoals paracetamol) en voor kruidengeneesmiddelen (zoals sint-janskruid).
German: Imatinib Teva 400 mg Filmtabletten sind in Packungsgrößen mit 30 oder 90 Filmtabletten in Blisterpackungen erhältlich.
Dutch: Imatinib Teva 400 mg filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in verpakkingen à 30 of 90 filmomhulde tabletten in blisterverpakkingen.
German: Pilzinfektionen
Dutch: Tabletomhulling
German: Imatinib Teva 400 mg Filmtabletten sind in Packungsgrößen mit 30x1 oder 90x1 Filmtabletten in perforierten Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen erhältlich.
Dutch: Imatinib Teva 400 mg filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in verpakkingen à 30x1 of 90x1 filmomhulde tabletten in geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakkingen.
German: ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Dutch: BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODU CTKENMERKEN
German: Die empfohlene Dosierung von Imatinib Teva bei erwachsenen Patienten mit HES/CEL beträgt 100 mg/Tag.
Dutch: Dosering voor HES/CEL De aanbevolen dosis van Imatinib Teva is 100 mg/dag voor volwassen patiënten met HES/CEL.
German: Wenn Ihre tägliche Dosis 800 mg (8 Kapseln) beträgt, sollten Sie 4 Kapseln morgens und 4 Kapseln abends einnehmen.
Dutch: Wanneer uw dagelijkse dosis 800 mg (8 capsules) is, dient u 4 capsules 's morgens en 4 capsules 's avonds in te nemen.
German: Packungsgrößen zu 30x1 oder 90x1 Hartkapseln in perforierten Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 30x1 of 90x1 harde capsules in geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakkingen.
German: Eisen(III)-oxid (E 172, rot)
Dutch: IJzeroxide rood (E172)
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Imatinib Teva 100 mg Filmtabletten
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Imatinib Teva 100 mg filmomhulde tabletten imatinib
German: Am 8. Januar 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Imatinib Teva in der gesamten Europäischen Union.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 8 januari 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Imatinib Teva verleend.
German: Es ist als Kapseln (100 mg und 400 mg) und Tabletten (100 mg und 400 mg) erhältlich und wird zusammen mit einer Mahlzeit und einem großen Glas Wasser eingenommen, um das Risiko einer Magen- und Darmreizung zu verringern.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in de vorm van capsules (100 en 400 mg) en tabletten (100 en 400 mg) en wordt ingenomen via de mond bij de maaltijd met een groot glas water om de kans op irritatie van maag en darmen te verkleinen.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Imatinib Teva finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Imatinib Teva is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Imatinib Teva.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Imatinib Teva.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Imatinib HCT ergriffen?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Imatinib Teva te waarborgen?
German: Außerdem wird es allein zur Behandlung der Ph+ ALL angewendet, wenn diese nach einer vorherigen Behandlung wieder aufgetreten ist oder auf andere Arzneimittel nicht anspricht;
Dutch: Het wordt ook op zichzelf gebruikt voor de behandeling van volwassenen met Ph+ ALL als deze na eerdere behandeling is teruggekomen of niet op andere geneesmiddelen reageert;
German: Imatinib Teva
Dutch: Imatinib Teva imatinib
German: Weitere Informationen über Generika finden Sie in dem Frage- und Antwort-Dokument hier.
Dutch: Meer informatie over generieke geneesmiddelen vindt u in het vraagen-antwoorddocument.
German: Außerdem wird es bei Erwachsenen und Kindern in der „chronischen Phase" der Krankheit, wenn diese nicht auf Interferon alpha (ein anderes Krebsarzneimittel) anspricht, sowie in fortgeschritteneren Phasen der Erkrankung („akzelerierte Phase" und „Blastenkrise") angewendet.
Dutch: Het wordt ook gebruikt bij volwassenen en kinderen in de ‘chronische fase' van de ziekte als deze niet reageert op behandeling met interferon-alfa (een ander middel tegen kanker), en in verder gevorderde stadia van de ziekte (‘acceleratiefase' en ‘blastaire crisis');
German: Dies bedeutet, dass Imatinib Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Glivec, ähnlich ist.
Dutch: Dit betekent dat Imatinib Teva gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Glivec.
German: Weitere Informationen über Imatinib Teva
Dutch: Overige informatie over Imatinib Teva
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Imatinib Teva, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Imatinib Teva, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
German: Durch Blockieren dieser Rezeptoren trägt Imatinib Teva dazu bei, die Zellteilung einzudämmen.
Dutch: Door deze receptoren te blokkeren helpt Imatinib Teva de celdeling onder controle te houden.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Imatinib Teva der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Glivec vergleichbare Qualität aufweist und mit Glivec bioäquivalent ist.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Imatinib Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Glivec.
German: Imatinib Teva ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte nur von einem in der Behandlung von Patienten mit Blutkrebs erfahrenen Arzt eingeleitet werden.
Dutch: Imatinib Teva is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling dient te worden ingeleid door een arts die ervaring heeft met de behandeling van patiënten met bloedkanker.
German: Dies bedeutet, dass er die Aktivität von Enzymen blockiert, die als Tyrosinkinasen bezeichnet werden.
Dutch: Dit betekent dat de stof een remmende werking heeft op specifieke enzymen, de zogenoemde tyrosinekinasen.
German: Imatinib Teva wird zur Behandlung von Erwachsenen mit HES oder CEL angewendet, bei denen eine spezielle Umlagerung der beiden Gene FIP1L1 und PDGFRα vorliegt;
Dutch: Imatinib Teva wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met HES of CEL bij wie een herschikking heeft plaatsgevonden van twee specifieke genen, FIP1L1 en PDGFRα;
German: Imatinib Teva wird zur Behandlung von Erwachsenen mit DFSP angewendet, das chirurgisch nicht entfernt werden kann, und bei Erwachsenen, die für eine Operation nicht infrage kommen, wenn der Krebs nach einer Behandlung wieder aufgetreten ist oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat.
Dutch: Imatinib Teva wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met DFSP bij wie de tumor niet operatief kan worden verwijderd, en voor de behandeling van volwassenen die niet voor operatieve verwijdering in aanmerking komen wanneer de kanker na behandeling is teruggekomen of naar andere delen van het lichaam is uitgezaaid.
German: Imatinib Teva wird angewendet, wenn die Patienten „Philadelphia-Chromosom-positiv" (Ph+) sind.
Dutch: Imatinib Teva wordt gebruikt bij patiënten die ‘Philadelphia-chromosoompositief' (Ph+) zijn.
German: Imatinib Teva enthält den Wirkstoff Imatinib.
Dutch: Imatinib Teva bevat de werkzame stof imatinib.
German: Da Imatinib Teva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Dutch: Aangezien Imatinib Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
German: • Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), einer Krebserkrankung (Sarkom), bei der sich Zellen im Unterhautgewebe unkontrolliert teilen.
Dutch: • dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), een soort kanker (sarcoom) waarbij de cellen in het weefsel onder de huid zich ongecontroleerd delen.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Imatinib Teva verbunden?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Imatinib Teva?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Imatinib Teva zu verstehen.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Imatinib Teva.
German: Der Wirkstoff von Imatinib Teva, Imatinib, ist ein Protein-Tyrosinkinase-Inhibitor.
Dutch: De werkzame stof van Imatinib Teva, imatinib, is een proteïnetyrosinekinaseremmer.
German: • myelodysplastische oder myeloproliferative Krankheiten (MD/MPD), einer Gruppe von Krankheiten, bei denen der Körper große Mengen krankhafter Blutzellen bildet.
Dutch: • myelodysplastische of myeloproliferatieve ziekten (MD/MPD), een groep ziekten waarbij het lichaam grote hoeveelheden van een of meerdere soorten abnormale bloedcellen aanmaakt.
German: Imatinib Teva ist ein Krebsarzneimittel.
Dutch: Imatinib Teva is een geneesmiddel tegen kanker.
German: Imatinib wird bei Erwachsenen mit MD/MPD angewendet, bei denen das Gen für den Plättchenwachstumsfaktor-Rezeptor (PDGFR) umgelagert ist;
Dutch: Imatinib Teva wordt gebruikt bij de behandeling van volwassenen met MD/MPD bij wie het gen voor platelet-derived growth factor receptor (PDGFR) zich heeft herschikt;
German: Imatinib Teva wird in Kombination mit anderen Krebsarzneimitteln bei Erwachsenen und Kindern mit neu diagnostizierter Ph+ ALL angewendet.
Dutch: Imatinib Teva wordt gebruikt in combinatie met andere middelen tegen kanker bij volwassenen en kinderen met nieuw gediagnosticeerde Ph+ ALL.
German: Da es sich bei Imatinib Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien mit Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Glivec, bioäquivalent ist.
Dutch: Aangezien Imatinib Teva een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Glivec.
German: • fortgeschrittenes hypereosinophiles Syndrom (HES) oder chronische eosinophile Leukämie (CEL); dies sind Krankheiten, bei denen Eosinophile (eine andere Art weißer Blutkörperchen) unkontrolliert zu wachsen beginnen.
Dutch: • gevorderd hypereosinofiel syndroom (HES) of chronische eosinofiele leukemie (CEL), ziekten waarbij eosinofielen (een ander type witte bloedcellen) ongecontroleerd beginnen te groeien.
German: Imatinib Teva wird bei Erwachsenen und Kindern mit neu diagnostizierter Ph+-CML angewendet, für die eine Knochenmarktransplantation nicht infrage kommt.
Dutch: Imatinib Teva wordt gebruikt bij de behandeling van volwassenen en kinderen met nieuw gediagnosticeerde Ph+ CML die niet voor beenmergtransplantatie in aanmerking komen.
German: Was ist Imatinib Teva und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Imatinib Teva en wanneer wordt het voorgeschreven?
German: Warum wurde Imatinib Teva zugelassen?
Dutch: Waarom is Imatinib Teva goedgekeurd?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Imatinib Teva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Imatinib Teva.
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Glivec der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Imatinib Teva zu erteilen.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Glivec, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
German: Wie wurde Imatinib Teva untersucht?
Dutch: Hoe is Imatinib Teva onderzocht?
German: Wie wirkt Imatinib Teva?
Dutch: Hoe werkt Imatinib Teva?
German: Wie wird Imatinib Teva angewendet?
Dutch: Hoe wordt Imatinib Teva gebruikt?
German: Imbruvica erhielt am 21. Oktober 2014 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Dutch: Imbruvica heeft op 21 oktober 2014 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
German: Die Nebenwirkungen des Arzneimittels wurden als tolerierbar erachtet.
Dutch: De bijwerkingen van het geneesmiddel werden aanvaardbaar geacht.
German: Weitere Informationen zu Imbruvica finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/imbruvica.
Dutch: Meer informatie over Imbruvica is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/imbruvica.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Imbruvica kontinuierlich überwacht.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Imbruvica continu gevolgd.
German: Die durchschnittliche Ansprechdauer betrug 17,5 Monate.
Dutch: De gemiddelde duur van de respons op de behandeling was 17,5 maanden.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Imbruvica ergriffen?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Imbruvica te waarborgen?
German: Imbruvica ist als Kapseln (140 mg) und Tabletten (140 mg, 280 mg, 420 mg und 560 mg) erhältlich.
Dutch: Imbruvica is verkrijgbaar in de vorm van capsules (140 mg) en tabletten (140, 280, 420 en 560 mg).
German: Weitere Informationen über Imbruvica
Dutch: Overige informatie over Imbruvica
German: Imbruvica ist ein Arzneimittel zur Behandlung erwachsener Patienten mit folgenden Arten von Blutkrebs:
Dutch: Imbruvica is een geneesmiddel voor het behandelen van volwassen patiënten met de volgende vormen van bloedkanker:
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Imbruvica gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Imbruvica groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
German: Falls der Patient gleichzeitig andere Arzneimittel einnimmt, bei denen Wechselwirkungen mit Imbruvica möglich sind, oder schwere Nebenwirkungen auftreten, kann die Dosis reduziert oder die Behandlung unterbrochen werden.
Dutch: Als de patiënt andere geneesmiddelen gebruikt die interactie met Imbruvica kunnen vertonen of ernstige bijwerkingen krijgt, kan de dosis worden verlaagd of de behandeling worden onderbroken.
German: Waldenström-Makroglobulinämie
Dutch: Waldenströms macroglobulinemie
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Imbruvica, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Imbruvica, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
German: Imbruvica enthält den Wirkstoff Ibrutinib.
Dutch: Imbruvica bevat de werkzame stof ibrutinib.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Imbruvica entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Voor meer informatie over het gebruik van Imbruvica, zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Imbruvica (die mehr als 1 von 5 Behandelten betreffen können) sind Diarrhö (Durchfall), Neutropenie (niedrige Konzentrationen an Neutrophilen, einer Art weißer Blutzellen), Schmerzen in Muskeln und Knochen, Hämorrhagie (Blutungen), Blutergüsse, Hautausschläge, Übelkeit und Thrombozytopenie (niedrige Blutplättchenzahl).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Imbruvica (die bij meer dan 1 op de 5 personen kunnen optreden) zijn diarree, neutropenie (lage concentratie neutrofielen, een type witte bloedcellen), pijn in spieren en botten, hemorragie (bloedingen), bloeduitstortingen, huiduitslag, misselijkheid en trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes).
German: Dies geschieht, indem es ein Enzym, die sogenannte Bruton-Tyrosinkinase (BTK), blockiert, die das Überleben der B-Lymphozyten und deren Migration zu den Organen, wo sich diese Zellen normalerweise teilen, fördert.
Dutch: Dit gebeurt door het blokkeren van een enzym met de naam Bruton's tyrosinekinase (Btk), dat de overleving van B-lymfocyten en hun migratie naar de organen waar deze cellen zich normaal gesproken delen bevordert.
German: Übersicht über Imbruvica und warum es in der EU zugelassen ist
Dutch: Een overzicht van Imbruvica en waarom het is geregistreerd in de EU
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Imbruvica werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Imbruvica worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
German: • chronische lymphatische Leukämie (CLL) bei zuvor behandelten und unbehandelten Patienten;
Dutch: • chronische lymfatische leukemie (CLL) bij zowel eerder behandelde als onbehandelde patiënten;
German: Imbruvica ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem in der Anwendung von Krebsarzneimitteln erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Dutch: Imbruvica is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door en plaatsvinden onder toezicht van een arts die ervaring heeft met het gebruik van geneesmiddelen tegen kanker.
German: Sehr schwerwiegende Nebenwirkungen sind Neutropenie, Pneumonie (Lungenentzündung) und Thrombozytopenie.
Dutch: De ernstigste bijwerkingen zijn neutropenie, pneumonie (longinfectie) en trombocytopenie.
German: Der Wirkstoff in Imbruvica, Ibrutinib, wirkt gegen kanzeröse B-Lymphozyten, eine Art weißer Blutzellen.
Dutch: De werkzame stof in Imbruvica, ibrutinib, werkt tegen cancereuze B-lymfocyten, een type witte bloedcellen.