FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Klinisk utvärdering kan avslöja hypovolemi, hemokoncentration, elektrolytrubbning, ascites, pleurautgjutning eller akut lungdistress.
Finnish: Lääkärintutkimuksessa voi paljastua hypovolemia, hemokonsentraatio, elektrolyyttien epätasapaino, nesteen kerääntymistä vatsaonteloon, keuhkopussin nestepurkauma tai akuutti hengitysvaikeus.
Swedish: Risken för ovariell överstimulering kan minimeras om man följer rekommenderad dos av Luveris och FSH samt rekommenderad administreringsregim.
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaation riskiä voidaan pienentää noudattamalla Luveris-valmisteen ja FSH:n annos- ja hoito-ohjelmasuosituksia.
Swedish: • Varje injektionsflaska med pulver innehåller 75 IE lutropin alfa och varje flaska med vätska innehåller 1 ml vatten för injektionsvätskor.
Finnish: • Jokainen injektiokuiva-ainepullo sisältää 75 IU lutropiinialfaa ja jokainen liuotinta sisältävä injektiopullo sisältää 1 ml injektionesteisiin käytettävää vettä.
Swedish: Om du är osäker, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du börjar använda läkemedlet.
Finnish: Jos et ole varma, keskustele asiasta lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän lääkevalmisteen käyttämistä.
Swedish: Förekomsten av graviditetsförlust genom missfall eller abort är högre hos patienter som genomgår stimulering av follikeltillväxt för framkallande av ägglossning än efter normal befruktning.
Finnish: Raskauden päättyminen keskenmenoon tai aborttiin on yleisempää potilailla, joiden follikkelien kasvua stimuloidaan ovulaation aikaansaamiseksi, verrattuna luonnollisella tavalla alkaneeseen raskauteen.
Swedish: Detta läkemedel får inte administreras som en blandning i samma injektion med andra läkemedel förutom follitropin alfa.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa antaa samassa injektiossa sekoitettuna muiden lääkevalmisteiden kanssa follitropiinialfaa lukuun ottamatta.
Swedish: Luveris bereds då först och används sedan för beredning av follitropin alfa-pulvret.
Finnish: Tässä tapauksessa Luveris tulisi liuottaa ensin ja käyttää sitten sitä follitropiinialfa-kuiva-aineen liuottamiseen.
Swedish: Vänd injektionsflaskan upp och ner och dra försiktigt tillbaka lösningen in i sprutan.
Finnish: Käännä injektiopullo ylösalaisin ja vedä liuos varovasti takaisin ruiskuun.
Swedish: Rekommenderad dosregim inleds med 75 IE lutropin (d.v.s. en injektionsflaska Luveris) alfa per dag och 75-150 IE FSH.
Finnish: Suositeltava hoidon aloitusannos on 75 IU lutropiinialfaa (eli yksi injektiopullo Luveris-valmistetta) päivittäin yhdessä 75-150 IU:n suuruisen FSH-annoksen kanssa.
Swedish: Eventuell överflödig lösning måste kastas.
Finnish: Myös mahdollinen käyttämätön valmis lääkeliuos on hävitettävä.
Swedish: Fosforsyra, koncentrerad (för pH-justering) Natriumhydroxid (för pH-justering) L-metionin
Finnish: Fosforihappo, väkevä (pH-säätöön) Natriumhydroksidi (pH-säätöön)
Swedish: Om du eller någon i din familj har porfyri (en oförmåga att bryta ned porfyriner som kan ha överförts från föräldrar till barn) ska du tala om det för din läkare innan du påbörjar behandlingen.
Finnish: Kerro lääkärille ennen hoidon aloittamista, jos sinulla tai jollakin perheenjäsenelläsi on porfyria (elimistön kyvyttömyys pilkkoa porfyriineja; tämä sairaus voi periytyä vanhemmilta lapsille).
Swedish: Detta läkemedel stimulerar dina äggstockar.
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS) Tämä lääkevalmiste stimuloi munasarjojasi.
Swedish: Studier med Luveris och follitropin alfa har visat att administrering av blandningen inte signifikant ändrar substansernas aktivitet, stabilitet, farmakokinetik eller farmakodynamik.
Finnish: Tutkimukset osoittavat, että näiden lääkeaineiden antaminen yhdessä ei muuta olennaisesti vaikuttavien aineiden aktiivisuutta, stabiilisuutta, farmakokinetiikkaa eikä farmakodynaamisia ominaisuuksia.
Swedish: Lösningen ska inte injiceras om den innehåller partiklar eller inte är klar.
Finnish: Liuosta ei tule käyttää, jos se sisältää hiukkasia tai se ei ole kirkas.
Swedish: Luveris används tillsammans med follitropin alfa för att stimulera follikelutvecklingen.
Finnish: Luveris-valmistetta käytetään follikulaarisen kehityksen stimulointiin yhdessä follitropiinialfan kanssa.
Swedish: Förekomsten av kongenitala missbildningar efter ART kan vara något högre än efter spontana befruktningar.
Finnish: Avusteisten lisääntymismenetelmien käytössä synnynnäisten epämuodostumien todennäköisyys saattaa olla hieman suurempi kuin spontaanin hedelmöittymisen jälkeen.
Swedish: Upprepad administrering av lutropin alfa till dräktiga råttor och kaniner i doser på 10 IE och högre per kg och dag orsakade skador på reproduktiva funktioner inklusive resorption av foster och reducerad viktökning hos honorna.
Finnish: Kun lutropiinialfaa annettiin 10 IU/kg/vuorokausi ja tätä suuremmilla annoksilla raskaana oleville rotille ja kaneille, se aiheutti lisääntymistoimintojen häiriöitä, esimerkiksi sikiöiden resorptiota ja emojen ruumiinpainon nousun hidastumista.
Swedish: Injicera under huden som du har lärt dig.
Finnish: Ruiskuta liuos ihon alle siten kuin sinulle on neuvottu.
Swedish: Detta blir mer sannolikt om det läkemedel som används för att inducera slutgiltig follikelmognad (som innehåller humant koriongonadotropin, hCG) administreras (se avsnitt 3 under "Hur mycket du ska ta" för mer information).
Finnish: Luveris aiheuttaa harvoin vaikean OHSS:n. Tämä on todennäköisempää, jos munarakkulan lopullisen kypsymisen aikaansaamiseksi käytettävää lääkeainetta (sisältää ihmisen gonadotropiinia eli hCG:tä) annetaan (katso tarkemmat tiedot kohdasta 3, Paljonko lääkevalmistetta käytetään).
Swedish: Detta kan bero på faktorer hos föräldern (t.ex. moderns ålder, genetiska faktorer), ART-procedurer och flerbördsgraviditet.
Finnish: Tämän arvellaan johtuvan vanhempien ominaisuuksista (esim. äidin ikä, perinnölliset tekijät), hedelmällisyyshoitotoimenpiteistä ja monisikiöraskauksista.
Swedish: Förpackningar om 1, 3 eller 10 injektionsflaskor med motsvarande antal injektionsflaskor eller ampuller med vätska.
Finnish: 1, 3 ja 10 injektiopulloa sisältävät pakkaukset, mukana on vastaava määrä liuotinta sisältäviä injektiopulloja tai ampulleja.
Swedish: Inga teratogena effekter av Luveris har observerats under djurstudier.
Finnish: Luveris-valmisteen ei ole havaittu aiheuttavan epämuodostumia eläinkokeissa.
Swedish: Ektopisk graviditet (utomkvedshavandeskap) kan uppkomma, speciellt hos kvinnor med tidigare sjukdom i äggledarna.
Finnish: Kohdunulkoinen raskaus (alkio kiinnittyy kohdun ulkopuolelle) on mahdollinen varsinkin naisilla, joilla on ollut munanjohtimen sairaus.
Swedish: När pulvret är upplöst, dra tillbaka lösningen in i sprutan.
Finnish: Kun kuiva-aine on liuennut, vedä liuos takaisin ruiskuun.
Swedish: Dra därefter ut nålen och tvätta huden med en cirkelrörelse med en spritsudd.
Finnish: Vedä sen jälkeen neula heti pois ja puhdista iho desinfiointiaineeseen kastetulla lapulla pyörivin liikkein.
Swedish: Läkemedlet används tillsammans med ett annat hormon som heter follikelstimulerande hormon (FSH) för att åstadkomma follikelutveckling.
Finnish: Lääkettä käytetään yhdessä toisen, follikkelia stimuloivaksi hormoniksi (FSH) kutsutun hormonin kanssa munarakkuloiden, jotka ovat munasarjojen munasoluja kypsyttäviä osia, kehittymisen aikaansaamiseksi.
Swedish: Pulvrets utseende: vit, frystorkad kaka
Finnish: Kuiva-aineen ulkonäkö: valkoinen kylmäkuivattu pelletti.
Swedish: Det åtföljs av en enkel dos humant koriongonadotropin (hCG) vilket leder till frisättning av ägget från follikeln (ägglossning).
Finnish: Sen jälkeen hoitoa jatketaan antamalla yksi annos ihmisen istukkagonadotropiinia (hCG), joka johtaa munasolun vapautumiseen munarakkulasta (ovulaatioon).
Swedish: • Förbered injektionslösningen: Dra av den skyddande kapsylen från injektionsflaskan med Luveris pulver, ta upp sprutan och injicera vätskan långsamt ner i injektionsflaskan med Luveris.
Finnish: • Valmista injektioneste: Poista suojakorkki Luveris-kuiva-aineen injektiopullosta, ota ruisku ja ruiskuta liuotin hitaasti Luveris-injektiopulloon.
Swedish: Vanliga: Lindrigt eller måttligt OHSS (inklusive associerad symtomatologi), ovariecysta, bröstsmärtor, bäckensmärtor.
Finnish: Yleinen: Lievä tai keskivaikea munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS) (mukaan luettuina siihen liittyvät oireet), munasarjakysta, kivut rintojen ja lantion alueella
Swedish: Detta ökar risken för utveckling av ovariellt överstimuleringssyndrom eller OHSS.
Finnish: Tämä lisää munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (OHSS) kehittymisen riskiä.
Swedish: Pulvret ska omedelbart före användning spädas med medföljande vätska.
Finnish: Kuiva-aine on sekoitettava välittömästi ennen käyttöä mukana toimitettuun liuottimeen.
Swedish: • Luveris kommer som pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Finnish: • Luveris toimitetaan injektiokuiva-aineena ja liuottimena, liuosta varten.
Swedish: LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Swedish: Luveris är kontraindicerat vid:
Finnish: Luveris on vasta-aiheinen potilailla, joilla on jokin seuraavista:
Swedish: Ovariellt överstimuleringssyndrom
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä
Swedish: • ovariell förstoring eller ovariecysta som inte är relaterad till polycystiskt ovariesyndrom och av okänd etiologi
Finnish: • suurentuneet munasarjat tai munasarjakysta, joka ei liity munasarjojen monirakkulatautiin ja jonka syy on tuntematon
Swedish: Hos kvinnor med nyligen genomgången eller pågående tromboembolisk sjukdom samt hos kvinnor med kända riskfaktorer för tromboembolism, såsom egen eller familjär anamnes, trombofili eller svår fetma (BMI > 30 kg/m2), kan behandling med gonadotropiner ytterligare öka risken för att sådana händelser uppstår eller förvärras.
Finnish: Gonadotropiinihoito voi entisestään kasvattaa tromboembolisten tapahtumien pahenemisen tai ilmaantumisen riskiä naisilla, joilla on hiljattain ollut tai on parhaillaan tromboembolinen sairaus, tai joilla on yleisesti tunnustetut riskitekijät, kuten oma tai sukutausta, trombofilia tai vaikea lihavuus (painoindeksi yli 30 kg/m2).
Swedish: Distributionsvolymen vid steady state är ca 10-14 l. MRT (mean residence time) är ca 5 timmar.
Finnish: Vakaan tilan jakautumistilavuus on noin 10-14 litraa.
Swedish: • Dra av den skyddande kapsylen från injektionsflaskan med vätska.
Finnish: • Poista liuotinta sisältävän injektiopullon suojakorkki.
Swedish: Det kan bero på olika faktorer hos föräldrarna, såsom moderns ålder, gener, samt ARTprocedurerna och flerbördsgraviditet.
Finnish: Se saattaa johtua eroista vanhempien ominaisuuksissa, kuten äidin ikä, perinnölliset tekijät, sekä hedelmällisyyshoitotoimenpiteistä ja monisikiöraskaudesta.
Swedish: Missbildningar efter assisterad reproduktionsteknologi (ART) kan vara något högre än efter spontan befruktning.
Finnish: Synnynnäisten epämuodostumien esiintyvyys avusteisten lisääntymismenetelmien käytön jälkeen saattaa olla hieman suurempi verrattuna spontaaniin hedelmöitymiseen.
Swedish: Detta är beskrivet i avsnitt 4.4.
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatiota kuvataan tarkemmin kohdassa 4.4.
Swedish: Behandling kan påbörjas igen i nästa behandlingscykel med en FSH-dos som är lägre än vid den föregående cykeln.
Finnish: Tällöin seuraava hoito aloitetaan pienemmällä FSH-annoksella.
Swedish: Den beredda lösningen ska inte användas om den innehåller partiklar eller inte är klar.
Finnish: Liuosta ei tule käyttää, jos siinä on hiukkasia tai se ei ole kirkas.
Swedish: Den höga halten av LH i mitten av cykeln initierar bildningen av corpus luteum och ovulationen.
Finnish: Kierron keskivaiheilla korkeat LH-pitoisuudet antavat sysäyksen keltarauhasen muodostumiseen ja ovulaatioon.
Swedish: Effekterna av en överdos av Luveris är okända, men det är möjligt att ovariellt överstimuleringssyndrom inträffar.
Finnish: Luveris-valmisteen yliannostuksen oireita ei tunneta, mutta munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä on kuitenkin mahdollinen yliannostuksen seuraus.
Swedish: Upp till 3 behållare med pulver kan upplösas i 1 ml vätska.
Finnish: Korkeintaan kolme kuiva-ainetta sisältävää säilytysastiaa voidaan liuottaa yhteen millilitraan liuotinta.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Luveris 75 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Luveris 75 IU, injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.
Swedish: Öppnad och beredd lösning används omedelbart.
Finnish: Käytettävä kerralla kokonaan välittömästi pakkauksen avaamisen ja käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen.
Swedish: Skador på ovariet på grund av minskad blodförsörjning kan begränsas med tidig diagnos och omedelbar detorsion.
Finnish: Varhainen diagnoosi ja kiertymän korjaus välittömästi voi rajoittaa huonontuneen verenkierron aiheuttamaa vauriota munasarjoille.
Swedish: Luveris är avsett för subkutan användning d.v.s. att det ges som en injektion under huden.
Finnish: Luveris on tarkoitettu ihonalaiseen käyttöön, eli se annetaan pistoksella ihon alle.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på injektionsflaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä injektiopulloissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Swedish: Milda och måttliga reaktioner på injektionsstället (blåmärken, smärta, rodnad, klåda eller svullnad) rapporterades vid 7,4 % respektive 0,9 % av injektionerna i en klinisk prövning.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa raportoitiin 7,4 %:lla tutkimukseen osallistuneista lieviä ja 0,9 %:lla kohtalaisia paikallisia reaktioita injektiokohdassa (mustelmat, kipu, punoitus, kutina tai turvotus).
Swedish: För att tidigt identifiera riskfaktorer rekommenderas övervakning av stimuleringscykler med ultraljudsundersökningar och estradiolmätningar.
Finnish: Stimulaatiojakson seuraamista ultraäänitutkimuksin ja estradiolimittauksin suositellaan, jotta riskitekijät voidaan tunnistaa mahdollisimman varhain.
Swedish: Det förekommer ingen farmakokinetisk interaktion med follitropin alfa vid samtidig administrering.
Finnish: Follitropiinialfa ei yhtäaikaisesti annettuna vaikuta farmakokinetiikkaan.
Swedish: En injektionsflaska med pulver innehåller 75 IE
Finnish: Yksi injektiokuiva-ainepullo sisältää 75 IU (International
Swedish: Dessutom bör patienten undersökas med avseende på störd thyroidea- eller binjurefunktion och hyperprolaktinemi och adekvat behandling ges.
Finnish: Lisäksi hypotyreoosi, lisämunuaiskuoren vajaatoiminta ja hyperprolaktinemia tulisi sulkea pois, ja tarvittaessa antaa asianmukaista erityishoitoa.
Swedish: Hur du använder Luveris
Finnish: Miten Luverista käytetään
Swedish: Kongenitala missbildningar
Finnish: Synnynnäiset epämuodostumat
Swedish: Kvinnor med brist på LH och FSH behandlas med Luveris i kombination med FSH för att utveckla en Graafsk follikel från vilken äggcellen frigörs efter administrering av humant koriongonadotropin, hCG. Luveris bör ges som dagliga injektioner i kombination med FSH.
Finnish: Naisilla, joilla on LH- ja FSH-puutos, Luveris-hoidon tarkoitus yhdessä FSH:n kanssa on yhden kypsän Graafin follikkelin kehittäminen, josta munasolu irtoaa ihmisen istukkagonadotropiinin (hCG) antamisen jälkeen.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Vätska för Luveris
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Liuotin Luveris-valmistetta varten
Swedish: (Internationella Enheter).
Finnish: Units - kansainvälinen yksikkö, KY).
Swedish: • Illamående, kräkningar, diarré, smärtor eller obehagskänslor i buken
Finnish: • Pahoinvointi, oksentelu, ripuli, epämukava tunne vatsan alueella tai vatsakipu
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga: Reaktion vid injektionsstället (t.ex. smärta, erytem, hematom, svullnad och/eller irritation kring injektionsstället).
Finnish: Yleinen: Pistospaikan reaktiot (esimerkiksi kipu, punoitus, mustelmat sekä pistospaikan turvotus ja/tai ärtyminen).
Swedish: Försämring eller ett första tecken på detta tillstånd kan kräva att behandlingen upphör.
Finnish: Mikäli sairaus pahenee tai jos se ilmenee ensimmäisen kerran, Luveris-hoito voidaan joutua keskeyttämään.
Swedish: Luveris 75 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning lutropin alfa
Finnish: Luveris 75 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Lutropiinialfa
Swedish: Luveris kan blandas med follitropin alfa och administreras i samma injektionsspruta.
Finnish: Luveris voidaan sekoittaa follitropiinialfaan ja valmisteet voidaan antaa yhtäaikaisesti yhtenä injektiona.
Swedish: Den primära effekten vid administrering av lutropin alfa, i syfte att stimulera follikelutveckling hos anovulatoriska kvinnor med brist på LH och FSH, är en ökning av folliklarnas estradiolsekretion, vilkas tillväxt stimuleras av FSH.
Finnish: Stimuloitaessa follikkelien kehittymistä anovulatorisilla naisilla, joilla on LH- ja FSH-puutos, lutropiinialfan antaminen vaikuttaa ensisijaisesti estradiolierityksen lisääntymiseen follikkeleista, joiden kasvua FSH stimuloi.
Swedish: • Det finns i förpackningar om 1, 3 eller 10 injektionsflaskor med pulver och samma antal injektionsflaskor med vätska.
Finnish: • Se toimitetaan 1, 3 tai 10 kuiva-aine-injektiopulloa sisältävissä pakkauksissa, yhdessä saman liuotinta sisältävän injektiopullomäärän kanssa.
Swedish: Förekomsten av ektopisk graviditet efter ART rapporterades vara högre än hos den allmänna populationen.
Finnish: Kohdunulkoisten raskauksien esiintyvyys on yleisempää avusteisten lisääntymismenetelmien käytön jälkeen kuin normaaliväestössä.
Swedish: • Varje injektionsflaska med pulver innehåller 75 IE lutropin alfa och varje ampull med vätska innehåller 1 ml vatten för injektionsvätskor.
Finnish: • Jokainen injektiokuiva-ainepullo sisältää 75 IU lutropiinialfaa ja jokainen liuotinampulli sisältää
Swedish: Luveris bör inte blandas med något annat läkemedel än follitropin alfa i samma injektionsspruta.
Finnish: Luveris-valmistetta ei pidä antaa muihin lääkevalmisteisiin sekoitettuna samassa injektiossa, lukuun ottamatta follitropiinialfaa.
Swedish: Vätskans lot
Finnish: Liuottimen erä
Swedish: • Det finns förpackningar innehållande 1, 3 eller 10 injektionsflaskor med pulver tillsammans med samma antal ampuller med vätska.
Finnish: • Se toimitetaan 1, 3 tai 10 kuiva-aine-injektiopulloa sisältävissä pakkauksissa, yhdessä saman liuotinampullimäärän kanssa.
Swedish: Hos patienter som genomgår ovulationsinduktion ökar förekomsten av flerbördsgraviditet och multipla födslar jämfört med naturlig befruktning.
Finnish: Ovulaatioinduktiopotilailla monisikiöraskaudet ja monisynnytykset ovat yleisempiä luonnollisesti alkaneisiin raskauksiin verrattuna.
Swedish: Luveris bör administreras samtidigt som follitropin alfa.
Finnish: Luveris tulisi antaa yhdessä follitropiinialfan kanssa.
Swedish: Det finns ingen relevant indikation för användning av Luveris hos äldre.
Finnish: Luveris-valmisteella ei ole merkityksellistä käyttöaihetta iäkkäiden potilaiden hoidossa.
Swedish: • Övriga innehållsämnen i pulvret är polysorbat 20, sackaros, natriumdivätefosfatmonohydrat,
Finnish: • Muut kuiva-aineen sisältämät aineet ovat polysorbaatti 20, sakkaroosi, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, dinatriumfosfaattidihydraatti, väkevä fosforihappo, natriumhydroksidi, L-metioniini ja typpi.
Swedish: Vad Luveris används för
Finnish: Mihin Luverista käytetään
Swedish: Följande symtom kan observeras i svåra fall av OHSS: svår ovariell förstoring, viktökning, andnöd eller oliguri.
Finnish: Vaikeaan OHSS:ään liittyy lisäksi seuraavia oireita: vaikea munasarjojen suureneminen, painonnousu, hengenahdistus tai vähävirtsaisuus.
Swedish: Singeldoser på upp till 40 000 IE av lutropin alfa har administrerats till friska, frivilliga kvinnor.
Finnish: Jopa 40 000 IU:n kerta-annoksia lutropiinialfaa on annettu terveille vapaaehtoisille naisille ilman vakavia haittavaikutusreaktioita, ja ne olivat hyvin siedettyjä.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Deklaration: en injektionsflaska med pulver innehåller: lutropin alfa 75 IE
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Koostumus: yksi injektiopullo kuiva-ainetta sisältää 75 IU lutropiinialfaa.
Swedish: Magtarmkanalen Vanliga: Buksmärtor, obehagskänslor i buken, illamående, kräkningar, diarré.
Finnish: Ruoansulatuselimistö Yleinen: Vatsakipu, epämukava tunne vatsan alueella, pahoinvointi, oksentelu, ripuli.
Swedish: • om du har förstorade äggstockar eller vätskeblåsor i ovarierna (cysta i äggstockarna) av okänt ursprung.
Finnish: • jos sinulla on suurentuneet munasarjat tai jos munasarjoissasi on nestettä sisältävä rakkula
Swedish: Den 29.november 2000 beviljade EU-kommissionen Merck Serono Europe Limited ett godkännande för försäljning av Luveris som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Merck Serono Europe Limited -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Luverisia varten 29. marraskuuta 2000.
Swedish: FSH-doserna justeras i enlighet med svaret och behandlingen kan fortsätta i upp till fem veckor.
Finnish: FSH:n annostusta säädetään vasteen mukaan ja hoitoa voidaan jatkaa enintään viisi viikkoa.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Luverisia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Patienter kan utföra injektionen själva förutsatt att de är motiverade, har fått tillräckliga instruktioner och har tillgång till expertråd.
Finnish: Potilas voi antaa injektion itse, jos hän on siihen motivoitunut, saanut asianmukaisen opastuksen ja saa tarvittaessa asiantuntija-apua.
Swedish: Mer information om Luveris
Finnish: Muita tietoja Luverisista
Swedish: Om pulvret och vätskan används måste de blandas till en lösning strax före användning.
Finnish: Jauhetta ja liuotinta käytettäessä ne on sekoitettava keskenään juuri ennen käyttöä.
Swedish: Högre doser gav inte större effekt än denna dos.
Finnish: Suuremmat annokset eivät olleet tätä annosta tehokkaampia.
Swedish: I huvudstudien var det 67 procent av de kvinnor som fick den godkända dosen Luveris (75 internationella enheter) i kombination med FSH som producerade funktionella folliklar (sex kvinnor av nio).
Finnish: Päätutkimuksessa 67 prosenttia naisista, jotka saivat hyväksytyn Luveris-annoksen (75 kansainvälistä yksikköä) yhdessä FSH:n, kanssa tuottivat funktionaalisia follikkeleja (kuusi yhdeksästä).
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var antalet kvinnor som producerade funktionella folliklar (ägg i äggstockarna som är klara för ägglossning).
Finnish: Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli niiden naisten lukumäärä, jotka tuottavat funktionaalisia follikkeleja (munasarjasta irtoamisvalmiita munasoluja).
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Luveris ska användas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Luverisin käytön ehdoista.
Swedish: De vanligaste biverkningarna med Luveris (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är reaktioner på injektionsstället (smärta, rodnad, blåmårken eller svullnad), huvudvärk, illamående, kräkningar, diarré, smärta och obehagskänslor i buken, bäckensmärta (smärta i lägre delarna av buken), lindrigt till måttligt ovariellt hyperstimuleringssyndrom, ovariecysta (att det utvecklas ett vätskefyllt hålrum i äggstocken) och bröstsmärta.Ovariellt hyperstimuleringssyndrom kan orsaka illamående, viktökning och diarré.
Finnish: Luverisin yleisimmät sivuvaikutukset (1-10 potilaalla 100:sta) ovat reaktiot pistoskohdassa (kipu, punoitus, mustelmat tai turvotus), päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu ja epämiellyttävä tunne vatsassa, alavatsakipu, munasarjojen lievä tai kohtalainen hyperstimulaatiooireyhtymä, munasarjakystat (nestettä sisältävän ontelon kehittyminen munasarjassa) ja rintakipu.