FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Laxanzien, ATC-Code: A06AX05.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti vaistai nuo vidurių užkietėjimo, ATC kodas - A06AX05.
German: Resolor verursacht kein Rebound-Phänomen und keine Abhängigkeit.
Lithuanian: Įrodyta, kad Resolor nesukelia rikošeto fenomeno ir neskatina priklausomybės.
German: Wechselwirkungen in ähnlicher Größenordnung können auch mit anderen starken Inhibitoren von P-gp, wie beispielsweise mit Verapamil, Cyclosporin A und Chinidin, erwartet werden.
Lithuanian: Panašaus reikšmingumo sąveikos galima tikėtis ir su kitais stipriais P-gp inhibitoriais, tokiais kaip verapamilis, ciklosporinas A ir chinidinas.
German: Der für diese Wechselwirkung verantwortliche Mechanismus ist bislang noch nicht geklärt.
Lithuanian: Šios sąveikos mechanizmas nėra aiškus.
German: Erwachsene: 2 mg einmal täglich mit oder ohne eine Mahlzeit, zu einer beliebigen Tageszeit.
Lithuanian: Po 2 mg vieną karta per parą kartu su maistu arba nevalgius, bet kuriuo paros metu.
German: Bei längerer Therapiedauer sollte der Nutzen der Behandlung in regelmäßigen Abständen einer Prüfung unterzogen werden.
Lithuanian: Ilgesnio gydymo atveju reikia reguliariai pakartotinai vertinti tolimesnio gydymo naudą.
German: Das Akkumulationsverhältnis bei Dosisgabe einmal täglich lag zwischen 1,9 und 2,3.
Lithuanian: Kaupimosi dydis skiriant vaistą kartą per parą svyruoja nuo 1,9 iki 2,3.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodyta pakuotės lapelyje arba Jums nurodė gydytojas.
German: Die Plasma-Clearance von Prucaloprid liegt bei durchschnittlich 317 ml/Min.
Lithuanian: Prukaloprido plazmos klirensas vidutiniškai siekia 317 ml/min.
German: Der Metabolismus ist nicht der wichtigste Ausscheidungsweg von Prucaloprid.
Lithuanian: Metabolizmas nėra pagrindinis prukaloprido pašalinimo kelias.
German: Wie Resolor aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Resolor išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Hinsichtlich der Wirksamkeit wird die Studie daher als nicht eindeutig betrachtet.
Lithuanian: Todėl šis tyrimas laikomas nesprendžiamuoju veiksmingumo atžvilgiu.
German: Die Einnahme einer höheren Dosis als empfohlen führt nicht dazu, dass das Arzneimittel besser wirkt.
Lithuanian: Didesnės nei rekomenduojama dozės vartojimas geresnio vaisto poveikio nesukels.
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung mit Prucaloprid eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo prukalopridu metu.
German: System/Organklasse
Lithuanian: Organų sistemų klasė
German: Es liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung von Prucaloprid bei schwangeren Frauen vor.
Lithuanian: Duomenų apie prukaloprido skyrimą nėščiosioms yra nedaug.
German: In vitro ist der menschliche Lebermetabolismus sehr langsam, und es sind nur geringe Mengen an Metaboliten vorhanden.
Lithuanian: In vitro nustatyta, kad metabolizmas žmogaus kepenyse yra labai lėtas, aptinkamas tik minimalus metabolitų kiekis.
German: Prucaloprid verteilt sich gleichmäßig und hat im Steady-State ein Verteilungsvolumen (Vdss) von 567 Litern.
Lithuanian: Prukalopridas plačiai pasiskirsto, jo pastovaus pasiskirstymo tūris (Vdss) yra 567 litrai.
German: Dies bestätigte die Ergebnisse aus zwei placebokontrollierten QT-Studien.
Lithuanian: Tai patvirtino dviejų placebu kontroliuojamų QT tyrimų rezultatai.
German: Die meisten Patienten setzen die Behandlung mit Prucaloprid fort.
Lithuanian: Didžioji dalis pacientų tęsė prukaloprido vartojimą.
German: Wenn die einmal tägliche Einnahme von Prucaloprid nach 4-wöchiger Behandlung keine Wirkung zeigt, sollte der Patient erneut untersucht und der Nutzen einer Fortsetzung der Behandlung überdacht werden.
Lithuanian: Jeigu po 4 gydymo savaičių, vartojant prukaloprido vieną kartą per parą, gydymas yra neveiksmingas, pacientą reikia pakartotinai ištirti ir pakartotinai įvertinti preparato vartojimo naudą.
German: Die renale Ausscheidung von unverändertem Prucaloprid erfolgt durch passive Filtration und aktive Sekretion.
Lithuanian: Nepakitusio prukaloprido išskyrimą per inkstus sudaro tiek pasyvi filtracija, tiek aktyvi sekrecija.
German: Dieser Effekt lässt sich der verringerten Nierenfunktion bei älteren Patienten zuschreiben.
Lithuanian: Tai gali būti siejama su susilpnėjusia inkstų funkcija senyviems žmonėms.
German: Tremor, Migräne
Lithuanian: Drebulys, migrena
German: Prucaloprid hat ein niedriges pharmakokinetisches Wechselwirkungspotenzial.
Lithuanian: Prukalopridas pasižymi žemu farmakokinetinės sąveikos potencialu.
German: Prucaloprid wird rasch absorbiert; nach einer oralen Einzeldosis von 2 mg an gesunde Probanden wurde innerhalb von 2-3 Stunden Cmax erreicht.
Lithuanian: Prukalopridas greitai absorbuojamas; sveikiems tiriamiesiems išgėrus vienkartinę 2 mg dozę, Cmax pasiekiama per 2-3 valandas.
German: TQT-Studie
Lithuanian: Išsamus QT tyrimas
German: Die Anwendung von Resolor während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Lithuanian: Resolor nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
German: Pharmazeutischer Unternehmer Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Block 2 & 3 Miesian Plaza 50 - 58 Baggot Street Lower Dublin 2
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Block 2 & 3 Miesian Plaza 50 - 58 Baggot Street Lower Dublin 2
German: Seine terminale Halbwertszeit beträgt etwa einen Tag.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos laikas yra apytiksliai 1 para.
German: Durch die Gesamtheit der Daten, einschließlich der anderen doppelblinden, placebokontrollierten 12-wöchigen Studien, wird die Wirksamkeit von Resolor jedoch gestützt.
Lithuanian: Tačiau duomenų, apimančių kitus dvigubai aklus, placebo kontroliuojamus, 12 savaičių tyrimus, visuma patvirtina Resolor veiksmingumą.
German: Tabellarische Darstellung der unerwünschten Ereignisse In kontrollierten klinischen Studien sind bei Anwendung der empfohlenen Dosis von 2 mg folgende Nebenwirkungen aufgetreten, deren Häufigkeit folgendermaßen aufgeschlüsselt ist: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Lithuanian: Toliau pateiktos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias duomenys gauti kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, vartojant rekomenduojamą 2 mg dozę; dažnis suskirstytas į šias kategorijas: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo 1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
German: Es wird zum großen Teil (etwa 60 % der Dosis) unverändert im Urin ausgeschieden; die Metabolisierung in vitro ist sehr langsam.
Lithuanian: Didžioji preparato dalis pašalinama nepakitusi su šlapimu (apie 60 % dozės); in vitro metabolizmas yra labai lėtas.
German: Eine Überdosierung kann zu Symptomen infolge einer Überhöhung der bekannten pharmakodynamischen Wirkungen von Prucaloprid führen, wie beispielsweise zu Kopfschmerz, Übelkeit und Durchfall.
Lithuanian: Perdozavimas gali pasireikšti simptomais dėl perdėto žinomo farmakodinaminio prukaloprido poveikio, įskaitant galvos skausmą, pykinimą ir viduriavimą.
German: In einer ausführlichen QT-Studie wurden die Auswirkungen von Resolor auf das QT-Intervall in therapeutischer (2 mg) und supratherapeutischer Dosis (10 mg) untersucht und mit den Auswirkungen eines Placebo und einer Positivkontrolle verglichen.
Lithuanian: Buvo atliktas išsamus QT tyrimas, siekiant įvertinti Resolor poveikį QT intervalui, skiriant terapinę (2 mg) ir didesnę nei terapinę (10 mg) dozę ir palyginant su placebo poveikiu bei teigiama kontrole.
German: Es gibt keine spezifische Behandlung bei einer Überdosierung von Resolor.
Lithuanian: Specifinio gydymo perdozavus Resolor nėra.
German: Der quantitativ bedeutsamste Metabolit in den Exkreten, R107504, machte 3,2% bzw. 3,1% der Dosis im Harn und den Fäzes aus.
Lithuanian: Kiekybiškai svarbiausias išsiskiriantis iš organizmo metabolitas R107504 sudarė 3,2 % ir 3,1 % dozės atitinkamai šlapime ir išmatose.
German: Ein großer Anteil des Wirkstoffes wird unverändert ausgeschieden (60-65 % der verabreichten Dosis im Harn und etwa 5 % in den Fäzes).
Lithuanian: Didelė dalis veikliosios medžiagos pašalinama nepakitusi (60-65 % suvartotos dozės šlapime ir maždaug 5 % išmatose).
German: Von diesen erhielten über 1.500 Patienten Resolor in der empfohlenen Dosis von 2 mg pro Tag, während etwa 1.360 Patienten mit 4 mg Prucaloprid pro Tag behandelt wurden.
Lithuanian: Iš jų daugiau nei 1 500 pacientų vartojo rekomenduojamą 2 mg per parą Resolor dozę, o maždaug 1 360 pacientų buvo gydomi 4 mg prukaloprido per parą.
German: Die Nebenwirkungen treten vorwiegend zu Beginn der Behandlung auf und verschwinden im Allgemeinen innerhalb weniger Tage, wenn Sie die Behandlung fortsetzen.
Lithuanian: Šalutinis poveikis daugiausia pasireiškia gydymo pradžioje ir paprastai tęsiant gydymą išnyksta per kelias dienas.
German: Beachten Sie hierzu die Packungsbeilage des Empfängnisverhütungsmittels („Pille"), das Sie einnehmen.
Lithuanian: Žiūrėkite Jūsų vartojamų kontraceptinių tablečių pakuotės lapelyje pateiktas instrukcijas.
German: Resolor ist nur für Erwachsene bestimmt, und darf nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren eingenommen werden.
Lithuanian: Resolor skiriamas tik suaugusiesiems; jo negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų amžiaus paaugliams.
German: Die Wirksamkeit von Prucaloprid wurde in doppelblinden placebokontrollierten Studien mit einer Dauer von bis zu 3 Monaten nachgewiesen.
Lithuanian: Prukaloprido veiksmingumas buvo nustatytas dvigubai aklų, placebu kontroliuojamų tyrimų metu, skiriant jo iki 3 mėnesių.
German: Patienten mit starker Beeinträchtigung der Leberfunktion (Child-Pugh-Klasse C) ist Resolor mit Vorsicht zu verordnen, weil nur begrenzte Daten über die Behandlung von Patienten mit stark beeinträchtigter Leberfunktion vorliegen (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus (Child-Pugh C klasė) kepenų funkcijos sutrikimas, Resolor turi būti skiriamas atsargiai, nes duomenų apie vartojimą pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, nepakanka (žr. 4.2 skyrių).
German: Aus tierexperimentellen Studien geht hervor, dass keine Auswirkungen auf die männliche oder weibliche Fruchtbarkeit bestehen.
Lithuanian: Vaisingumas Tyrimai su gyvūnais parodė, kad poveikio patinėlių ar patelių vaisingumui nėra.
German: Der Wirkstoff ist Prucaloprid.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra prukalopridas.
German: Weitere im Harn und in den Fäzes identifizierte und quantifizierte Metaboliten waren R084536 (Bildung durch N-Dealkylierung), der 3% der Dosis ausmacht, sowie Produkte der Hydroxylierung (3% der Dosis) und der N-Oxidation (2% der Dosis).
Lithuanian: Kiti šlapime ir išmatose nustatyti ir kiekybiškai įvertinti metabolitai buvo R084536 (susidaręs N-dealkilinimo būdu), sudarantis 3 % dozės, bei produktai, susidarę hidroksilinimo (3 % dozės) ir N-oksidacijos (2 % dozės) metu.
German: Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen im Zusammenhang mit Reproduktionstoxizität schließen (einschließlich Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung) (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai (įskaitant nėštumo eigą, embriono ar vaisiaus vystymąsi, gimdymą ar postnatalinį vystymąsi) neparodė (žr.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktionstoxizität und Entwicklung, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancegoriškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
German: Eine Humanstudie hat gezeigt, dass Prucaloprid in der Muttermilch ausgeschieden wird.
Lithuanian: Tyrimas su žmonėmis parodė, kad prukalopridas išsiskiria į motinos pieną.
German: Wenn Sie die Einnahme von Resolor abbrechen Wenn Sie die Einnahme von Resolor abbrechen, könnten Ihre Verstopfungssymptome zurückkehren.
Lithuanian: Nustojus vartoti Resolor Nustojus vartoti Resolor, vidurių užkietėjimo simptomai gali vėl atsinaujinti.
German: Tabelle 1: Unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAWs) im Zusammenhang mit Resolor
Lithuanian: 1 lentelė: Su Resolor vartojimu susijusios nepageidaujamos reakcijos
German: Die Pharmakokinetik von Prucaloprid ist im therapeutischen Bereich und darüber hinaus (geprüft wurden bis zu 20 mg) dosisproportional.
Lithuanian: Prukaloprido farmakokinetika yra dozei proporcinga esant terapiniam intervalui ir jį viršijant (tirta iki 20 mg).
German: Beim Stillen kann Prucaloprid in die Muttermilch übergehen.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu prukalopridas gali patekti į motinos pieną.
German: Etwa 92-94 % der Gesamtradioaktivität im Plasma stammte von dem unveränderten Wirkstoff.
Lithuanian: Nepakitusi veiklioji medžiaga sudarė iki 92-94 % bendrojo radioaktyvumo plazmoje.
German: Falls Sie an einer schweren Nierenkrankheit leiden, empfiehlt Ihnen Ihr Arzt möglicherweise auch eine niedrigere Dosis von einer 1 mg-Tablette täglich.
Lithuanian: Jeigu sergate sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, Jūsų gydytojas gali rekomenduoti vartoti mažesnę dozę, t. y., po vieną 1 mg tabletę per parą.
German: Nach dem ersten Behandlungstag war die Häufigkeit des Auftretens der häufigsten Nebenwirkungen bei Anwendung von Resolor ähnlich wie in der Placebogruppe (nicht mehr als 1 % Differenz zwischen der Inzidenz bei Anwendung von Prucaloprid und jener bei Placebogabe), mit der Ausnahme, dass Übelkeit und Durchfall während der Therapie mit Resolor häufiger auftraten, die Unterschiede zwischen den Armen jedoch weniger ausgeprägt waren (Unterschiede zwischen der Inzidenz bei Anwendung von Resolor und jener bei Placebogabe: 1,3 % bzw. 3,4 %).
Lithuanian: Po pirmos gydymo paros dažniausios nepageidaujamos reakcijos, vartojant Resolor ir placebą pasireiškė panašiu dažniu (dažnio skirtumas tarp prukaloprido ir placebo buvo ne daugiau nei 1 %), išskyrus pykinimą ir viduriavimą, kurie vis dėlto dažniau pasireiškė vartojant Resolor, tačiau buvo mažiau išreikšti (dažnio skirtumas tarp Resolor ir placebo atitinkamai buvo 1,3 % ir 3,4 %).
German: Der Steady-State ist innerhalb von drei bis vier Tagen erreicht.
Lithuanian: Pastovi koncentracija pasiekiama per tris ar keturias paras.
German: Prucaloprid hatte keine klinisch relevante Wirkung auf die Pharmakokinetik von Warfarin, Digoxin, Alkohol und Paroxetin oder oralen Kontrazeptiva.
Lithuanian: Prukalopridas nesukelia kliniškai reikšmingo poveikio varfarino, digoksino, alkoholio, paroksetino ar geriamųjų kontraceptikų farmakokinetikai.
German: In einer Studie bei gesunden Freiwilligen wurde die Behandlung mit Prucaloprid bei Anwendung eines Dosierungsplans mit Dosiserhöhung auf bis zu 20 mg einmal täglich (das 10-Fache der empfohlenen therapeutischen Dosis) gut vertragen.
Lithuanian: Tyrime su sveikais savanoriais gydymas prukalopridu buvo gerai toleruojamas skiriant pagal schemą laipsniškai didinant dozę iki 20 mg kartą per parą (10 kartų daugiau nei rekomenduojama terapinė dozė).
German: Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2), mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Hypromellose, Triacetin, Titandioxid (E171), Macrogol.
Lithuanian: 2 skyriuje), mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, hipromeliozė, triacetinas, titano dioksidas (E171), makrogolis.
German: Eine Analyse der Populations-Pharmakokinetik ergab, dass die scheinbare Gesamtclearance von Prucaloprid mit der Creatinin-Clearance korrelierte, Alter, Körpergewicht, Geschlecht oder Rasse jedoch keinen Einfluss hatten.
Lithuanian: Pacientų grupių farmakokinetikos tyrimai parodė, kad bendrasis prukaloprido klirensas koreliuoja su kreatinino klirensu, tačiau amžius, kūno masė, lytis ar rasė įtakos neturi.
German: Resolor enthält Lactose
Lithuanian: Resolor sudėtyje yra laktozės
German: In einer Studie mit oraler Dosisgabe von radioaktiv markiertem Prucaloprid beim Menschen wurden im Harn und in der Fäzes kleine Mengen von sieben Metaboliten festgestellt.
Lithuanian: Geriamų radioaktyviais jonais žymėto prukaloprido dozių tyrimo metu nedideliais kiekiais šlapime ir išmatose aptikti septyni metabolitai.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen in Zusammenhang mit der Resolor-Therapie (2 mg) sind Kopfschmerz (17,8%) und Magen-Darm-Symptome (Bauchschmerzen (13,7%), Übelkeit (13,7%) und Durchfall (12,0%)).
Lithuanian: Dažniausios su gydymu Resolor 2 mg doze susijusios nepageidaujamos reakcijos yra galvos skausmas (17,8 %) ir virškinimo trakto simptomai (pilvo skausmas (13,7 %), pykinimas (13,7 %) ir viduriavimas (12,0 %)).
German: Bei starkem Durchfall kann die Wirksamkeit oraler Empfängnisverhütungsmittel vermindert sein, und es wird empfohlen, eine zusätzliche Empfängnisverhütungsmethode anzuwenden, um ein mögliches Versagen der oralen Empfängnisverhütung zu verhindern (siehe die Verschreibungsinformationen zu dem oralen Empfängnisverhütungsmittel).
Lithuanian: Sunkaus viduriavimo atveju geriamųjų kontraceptikų veiksmingumas gali būti sumažėjęs, todėl, siekiant išvengti pastojimo, rekomenduojama naudotis papildomu kontracepcijos metodu (žiūrėkite informaciją apie geriamos kontracepcijos skyrimą).
German: Die Metaboliten R107504, R084536 und R104065 (Bildung durch O-Demethylierung) wurde in geringen Mengen im Plasma festgestellt.
Lithuanian: Nedidelę dalį plazmoje sudarė metabolitai R107504, R084536 ir R104065 (susidarę O-demetilinimo būdu).
German: Nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
Lithuanian: Negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams.
German: Kinder mit einem Körpergewicht > 50 kg erhielten 2 mg/Tag Resolor-Tabletten oder entsprechendes Placebo.
Lithuanian: > 50 kg sveriantys vaikai vartojo 2 mg per parą Resolor tablečių arba jį atitinkantį placebą.
German: Bei Patienten mit starker Beeinträchtigung der Nierenfunktion wird eine Dosis von 1 mg empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, rekomenduojama vartoti 1 mg dozę (žr. 4.2 skyrių).
German: Die übliche Dosis Resolor beträgt für die meisten Patienten eine Tablette zu 2 mg einmal täglich.
Lithuanian: Įprasta Resolor dozė daugeliui pacientų yra viena 2 mg tabletė, geriama kartą per parą.
German: Jedoch kann Resolor manchmal, insbesondere am ersten Tag der Behandlung, Schwindel und Müdigkeit hervorrufen, was sich auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen auswirken kann.
Lithuanian: Tačiau kartais Resolor gali sukelti galvos svaigulį ir nuovargį, ypatingai pirmą gydymo parą; tai gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
German: Wenn Sie sehr starken Durchfall haben, lässt die Wirksamkeit empfängnisverhütender Arzneimittel („Pille") unter Umständen nach, und es wird empfohlen, zusätzliche Empfängnisverhütungsmethoden anzuwenden.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė sunkus viduriavimas, kontraceptinės tabletės gali būti nepakankamai veiksmingos, todėl rekomenduojama naudotis papildomą kontracepcijos metodą.
German: Resolor wird während einer Schwangerschaft und für Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Empfängnisverhütung betreiben, nicht empfohlen.
Lithuanian: Resolor nėštumo metu ir kontraceptinių priemonių nenaudojančioms vaisingo amžiaus moterims vartoti nerekomenduojama.
German: In allen drei Studien führte die Behandlung mit Resolor außerdem zur signifikanten Verbesserung einer validierten und krankheitsspezifischen Reihe von Symptomindikatoren (PAC-SYM), zu denen Symptome im Abdominalbereich (Geblähtsein, Beschwerden, Schmerzen und Krämpfe), Symptome in Verbindung mit dem Stuhlgang (unvollständige Darmentleerung, Entleerungsdrang ohne Stuhlgang, Pressen beim Stuhlgang, zu harter, zu kleiner Stuhl) und rektale Symptome (schmerzhafte Stuhlentleerung, Brennen, Blutungen/Risse) zählten und die in Woche 4 und in Woche 12 ermittelt wurden.
Lithuanian: Visuose trijuose klinikiniuose tyrimuose skiriant gydymą Resolor stebėtas ženklus pagerėjimas pagal patvirtintus ir tai ligai būdingų simptomų rodiklius (PAC-SYM), įskaitant pilvo (pūtimo, diskomforto, skausmo ir spazmų), išmatų (nepilnaverčių tuštinimųsi, netikro varymo tuštintis, stanginimosi, per kietų, per mažo kiekio) ir tiesiosios žarnos (skausmingo tuštinimosi, deginimo, kraujavimo/drėskimo) simptomus, vertinamus 4 ir 12 savaitę.
German: In der Originalblisterpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Lithuanian: Laikyti gamintojo lizdinėje plokštelėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
German: Prucaloprid ist ein Dihydrobenzofurancarboxamid mit prokinetischer Aktivität im Magen-Darm-Trakt.
Lithuanian: Prukalopridas yra dihidrobenzofurankarboksamidas, pasižymintis prokinetiniu veikimu virškinimo trakte.
German: Wenn Resolor Patienten mit solchen Erkrankungen verschrieben wird, ist Vorsicht geboten, insbesondere bei Anwendung von Resolor bei Patienten mit Arrhythmien oder ischämischer Herzkrankheit.
Lithuanian: Resolor tokio pobūdžio ligomis sergantiems pacientams turi būti skiriamas atsargiai, ypač pacientams, kuriems yra buvę širdies ritmo sutrikimų arba kurie yra sirgę išemine širdies ir kraujagyslių liga.
German: Aufgrund der spezifischen Wirkungsweise von Prucaloprid (Anregung der propulsiven Motilität) wird durch eine Erhöhung der Tagesdosis auf über 2 mg voraussichtlich keine verstärkte Wirksamkeit erreicht.
Lithuanian: Dėl specifinio prukaloprido veikimo pobūdžio (peristaltikos stimuliavimo) viršijus rekomenduojamą 2 mg paros dozę veiksmingumo padidėjimo nesitikima.
German: Die Wirksamkeit von Resolor wurde in drei multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studien mit einer Dauer von 12 Wochen bei Patienten mit chronischer Verstopfung (n=1.279 unter Resolor-Behandlung, 1.124 Frauen, 155 Männer) ermittelt.
Lithuanian: Resolor veiksmingumas įrodytas trijuose daugiacentriuose, randomizuotuose, dvigubai akluose, 12 savaičių trukmės placebu kontroliuojamuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo lėtinio vidurių užkietėjimo varginami tiriamieji (n=1 279 Resolor grupėje, iš kurių 1 124 - moterys ir 155 - vyrai).
German: Nach einmal täglicher Dosierung von 1 mg waren die maximalen Plasmakonzentrationen und der AUC-Wert von Prucaloprid bei älteren Patienten um 26 % bis 28 % höher als bei jungen Erwachsenen.
Lithuanian: Skiriant 1 mg kartą per parą, maksimali prukaloprido koncentracija plazmoje ir (AUC) senyviems žmonėms buvo nuo 26 % iki 28 % didesnė nei jaunų suaugusiųjų tiriamųjų grupėje.
German: Der Prozentsatz der Probanden mit mindestens 1 unerwünschten Ereignis infolge der Behandlung (TEAE: treatment-emergent adverse event) war im Resolor-Therapiearm mit 69,8% ähnlich wie im Placebo-Arm (60,7%).
Lithuanian: Tiriamųjų skaičius, kuriems pasireiškė bent 1 su gydymu susijęs nepageidaujamas reiškinys (GSNR) buvo panašus gydymo Resolor grupėje (69,8 %) ir placebo grupėje (60,7 %).
German: Der gleichzeitige Verzehr von Nahrungsmitteln hat keinen Einfluss auf die orale Bioverfügbarkeit von Prucaloprid.
Lithuanian: Kartu valgomas maistas įtakos geriamo prukaloprido biologiniam prieinamumui neturi.
German: Rotes Eisenoxid (E172) Gelbes Eisenoxid (E172) Indigocarmin Aluminiumsalz (E132)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172) Indigokarmino aliuminio kraplakas (E132)
German: Lactose-Monohydrat Triacetin
Lithuanian: Laktozė monohidratas Triacetinas
German: Mo Di Mi Do Fr Sa So
Lithuanian: P A T K Pn Š S
German: Hoher Flüssigkeitsverlust bei Durchfall oder Erbrechen kann den Ausgleich von Störungen des Elektrolythaushalts erforderlich machen.
Lithuanian: Netenkant daug skysčių dėl viduriavimo arba vėmimo, gali reikėti koreguoti elektrolitų pusiausvyrą.