FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Galdeblærevæg Nedre tyktarmsvæg Tyndtarm
Swedish: Gallblåsans vägg Nedre tjocktarmens vägg Tunntarm
Danish: Også når der er gået >1 time efter eksponeringen, kan chelerende midler dog være indiceret, men vil da være mindre effektive.
Swedish: Ett post-exponeringsintervall > 1 timme utesluter emellertid inte administrering och kelateffekt, även om effekten är lägre.
Danish: Graviditet Anvendelse af lutetium (177Lu)-mærkede lægemidler er kontraindiceret ved verificeret eller formodet graviditet eller når graviditet ikke er udelukket (se pkt.
Swedish: Graviditet Användning av Lutetium (177Lu)-märkta läkemedel är kontraindicerat under graviditet och tills misstänkt graviditet har uteslutits (se avsnitt 4.3).
Danish: Det skal du vide før anvendelse af det lægemiddel, der er radioaktivt mærket med Lumark 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder läkemedlet som radiomärkts med Lumark 3.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Lumark, 80 GBq/ml, radiofarmaceutisk mærkningsopløsning
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Lumark 80 GBq/ml stamlösning till radioaktiva läkemedel
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du får det lægemiddel, der er kombineret med Lumark, da den indeholder vigtige oplysninger.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du tar läkemedlet som kombinerats med Lumark.
Danish: Som følge af de chelerende liganders (DTPA, EDTA) evne til at danne vandopløselige komplekser bliver komplekserne med det bundne lutetium (177Lu) hurtigt udskilt gennem nyrerne.
Swedish: Förmågan hos kelatliganderna (DTPA, EDTA) att bilda vattenlösliga komplex gör att dessa komplex och bundet Lutetium(177Lu) snabbt elimineras via njurarna.
Danish: Fax: +31 0 13 5079 912
Swedish: 5111 PV Baarle-Nassau Nederländerna tfn +31(0)13 5079 558 fax +31(0)13 5079 912 e-post: quality@idb-radiopharmacy.com
Danish: Tilstedeværelsen af frit lutetium (177Lu)-chlorid i organismen efter utilsigtet administration af Lumark vil medføre øget knoglemarvstoksicitet og skade på hæmatopoietiske stamceller.
Swedish: Närvaron av fritt Lutetium (177Lu)-klorid i kroppen efter oavsiktlig administrering av Lumark leder till ökad benmärgstoxicitet och hematopoetisk stamcellsskada.
Danish: Hvis du har fået for meget af det lægemiddel, der er radioaktivt mærket med Lumark Det lægemiddel, der er radioaktivt mærket med Lumark, bliver håndteret af en nuklearmedicinsk læge under strengt kontrollerede forhold.
Swedish: Om du har fått mer läkemedel som radiomärkts med Lumark än du borde Eftersom läkemedlet som radiomärkts med Lumark hanteras av en nuklearmedicinläkare under strikt kontrollerade betingelser är risken för överdosering mycket liten.
Danish: De anvendte kanyler skal være verificeret bestandige over for fortyndet syre (f.eks. være ikke-metalliske) for at minimere indholdet af spormetalurenheder.
Swedish: Endast injektionsnålar (till exempel ickemetalliska) med bevisad motståndskraft mot utspädd syra ska användas för att minimera föroreningshalterna av spårmetaller.
Danish: Lutetium (177Lu)-chlorid fremstilles ved neutronbestråling af 176Lu.
Swedish: Lutetium (177Lu)-klorid framställs genom bestrålning av 176Lu med neutroner.
Danish: Lutetium (177Lu) fremstilles ved neutronbestråling af beriget lutetium (176Lu).
Swedish: Lutetium (177Lu) produceras genom neutronbestrålning av anrikat Lutetium (176Lu).
Danish: Før anvendelse af 177Lu-mærkede lægemidler bør graviditet udelukkes ved en fyldestgørende/valideret prøve.
Swedish: Graviditet ska uteslutas med ett lämpligt/godkänt test innan 177Lu-märkta läkemedel används.
Danish: Før intravenøs administration af lutetium (177Lu)-mærkede konjugater anbefales det at tilsætte en kompleksdanner såsom DTPA for at danne et kompleks med eventuelt tilstedeværende frit lutetium (177Lu), hvilket vil medføre hurtig renal udskillelse af lutetium (177Lu).
Swedish: Det rekommenderas att ett bindemedel såsom en DTPA tillsätts före intravenös administrering av Lutetium (177Lu)-märkta konjugat för att bilda ett komplex med fritt Lutetium (177Lu), om så förekommer, vilket leder till snabb renal clearance av Lutetium (177Lu).
Danish: Disse chelerende midler medvirker til udskillelse af radiotoksicitet fra lutetium (177Lu) gennem udveksling af calciumioner i komplekset med lutetium (177Lu)-ioner.
Swedish: Dessa kelatmedel hjälper till att eliminera Lutetium (177Lu)-radiotoxiciteten genom ett utbyte mellan kalciumjonen i komplexet och Lutetium (177Lu)-jonen.
Danish: Kompleksdanneren og de øvrige reagenser skal tilsættes til hætteglasset med lutetium (177Lu)-chlorid.
Swedish: Det komplexbildande medlet och andra reagenser ska läggas till i injektionsflaskan med Lutetium (177Lu)
Danish: Nedsat nyrefunktion og hæmatologiske forstyrrelser
Swedish: Nedsatt njurfunktion och hematologiska sjukdomar
Danish: Den mængde Lumark, der er nødvendig til radioaktiv mærkning, og mængden af det lægemiddel, der skal mærkes radioaktivt med lutetium (177Lu) og efterfølgende indgives, afhænger af det lægemiddel, der skal mærkes, og dettes tilsigtede anvendelse.
Swedish: Den mängd Lumark som krävs för radiomärkning och den mängd produkt som ska radiomärkas med Lutetium(177Lu) som sedan tillförs är beroende av det läkemedel som ska radiomärkas och dess avsedda användning.
Danish: Almindelig: Refraktær cytopeni med multilineær dysplasi (myelodysplastisk syndrom) (se pkt.
Swedish: Vanliga: Refraktär cytopeni med multilinjär dysplasi (myelodysplastiskt syndrom) (se avsnitt 4.4) Mindre vanliga: Akut myeloid leukemi (se avsnitt 4.4)
Danish: UDLØBSDATO EXP: {DD/MM/ÅÅÅÅ}
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.dat.
Danish: Radioaktive lægemidler skal opbevares efter nationale bestemmelser for radioaktive materialer.
Swedish: Förvaring av radiofarmaka ska följa nationella bestämmelser för radioaktivt material.
Danish: Hvert hætteglas indeholder et volumen på mellem 0,1 og 5 ml, svarende til en aktivitet mellem 8 og 400 GBq (ved ART).
Swedish: 1 injektionsflaska innehåller en volym som varierar mellan 0,1 och 5 ml vilket motsvarar en aktivitet på 8 till 400 GBq (vid ART).
Danish: Hver pakning indeholder 1 hætteglas i blybeholder.
Swedish: Varje förpackning innehåller en injektionsflaska i en behållare av bly.
Danish: Lumark er en radiofarmaceutisk mærkningsopløsning.
Swedish: Lumark är en stamlösning till radioaktiva läkemedel.
Danish: Før du får et lægemiddel, der er radioaktivt mærket med Lumark, skal du fortælle det til den nuklearmedicinske læge, hvis der er en mulighed for at du er gravid, hvis du har sprunget en menstruation over, eller hvis du ammer.
Swedish: Du måste informera läkaren innan du får läkemedel som radiomärkts med Lumark om det är möjligt att du är gravid, eller om du har en utebliven menstruationsblödning eller om du ammar.
Danish: Det indeholder det aktive stof lutetium (177Lu)chlorid.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen Lutetium (177Lu)-klorid.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml opløsning indeholder 80 GBq lutetium (177Lu)-chlorid på referencetidspunktet for aktivitet (ART), svarende til maksimalt 160 µg lutetium.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml lösning innehåller 80 GBq Lutetium (177Lu) klorid vid referenstidpunkten för aktiviteten (ART), motsvarande maximalt 160 mikrogram Lutetium.
Danish: Brug af (177Lu)-mærkede lægemidler medfører, at man faktisk bliver udsat for små mængder radioaktivitet.
Swedish: Användningen av Lutetium (177Lu)-märkta läkemedel innebär exponering av små mängder radioaktivitet.
Danish: Brug af anden medicin sammen med lægemidler, der er radioaktivt mærket med Lumark Fortæl det altid til den nuklearmedicinske læge, hvis du bruger anden medicin, har gjort det for nylig eller påtænker at gøre det, da det kan gribe ind i proceduren.
Swedish: Andra läkemedel och läkemedel som radiomärkts med Lumark Tala om för din läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel eftersom det kan påverka behandlingens effekt.
Danish: Oplysninger om strålingsdosimetri for det enkelte lægemiddel efter administration af det radioaktivt mærkede præparat findes i produktresuméet/indlægssedlen for det pågældende lægemiddel, som skal mærkes.
Swedish: Information om absorberad dos och effektiv dos av strålning för varje enskilt läkemedel efter administrering av det radiomärkta preparatet kommer att finnas i produktresumén/bipacksedeln för det enskilda läkemedel som ska radiomärkas.
Danish: Hvis emballagens integritet på noget tidspunkt brydes under klargøring af produktet, må det ikke anvendes.
Swedish: Behållaren får inte användas om den någon gång under beredningen av detta läkemedel skulle visa sig inte vara intakt.
Danish: Hvert hætteglas indeholder et rumfang mellem 0,1 og 5 ml, svarende til en aktivitet fra 8 til 400 GBq (ved ART).
Swedish: 1 injektionsflaska innehåller en volym som varierar mellan 0,1 och 5 ml vilket motsvarar en aktivitet på 8 till 400 GBq vid ART.
Danish: Sundhedspersonale rådes til at begrænse tiden med nær kontakt med patienter, som har fået injiceret radioaktive lægemidler mærket med lutetium (177Lu).
Swedish: Sjukvårdspersonalen rekommenderas begränsa sin tid av nära kontakt med patienter som injiceras med Lutetium (177Lu)-radiofarmaka.
Danish: Sådan anvendes lægemidlet, der er radioaktivt mærket med Lumark 4.
Swedish: Hur du använder läkemedlet som radiomärkts med Lumark 4.
Danish: Radioaktiv mærkning med lutetium (177Lu)-chlorid af carrier-molekyler (såsom antistoffer, peptider og andre substrater) er meget følsom for tilstedeværelse af urenheder i form af spormetaller.
Swedish: Radiomärkning av bärarmolekyler, såsom monoklonala antikroppar, peptider eller andra substrat, med Lutetium (177Lu)-klorid är mycket känslig för närvaro av föroreningar av spårmetall.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Radiofarmaceutisk mærkningsopløsning.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Stamlösning till radioaktiva läkemedel.
Danish: For mere information se indlægssedlen for lægemidlet, som er radioaktivt mærket.
Swedish: För mer information, se bipacksedeln för det enskilda läkemedel som ska radiomärkas.
Danish: - Tal med den nuklearmedicinske læge, hvis du får bivirkninger.
Swedish: - Om du får biverkningar, tala med nuklearmedicinläkaren.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Lumark, 80 GBq/ml, radiofarmaceutisk mærkningsopløsning Lutetium (177Lu)-chlorid
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Lumark 80 GBq/mL radiofarmaceutisk prekursor, lösning Lutetium (177Lu)-klorid
Danish: Lumark, 80 GBq/ml, radiofarmaceutisk mærkningsopløsning Lutetium (177Lu)-chlorid
Swedish: Lumark 80 GBq/ml radiofarmaceutisk prekursor, lösning Lutetium (177Lu)-klorid
Danish: 65 % fandtes i leveren, 5,3 % i milten og 13 % i knoglerne ét døgn efter administration.
Swedish: För Lutetium (177Lu) resulterade inte de olika dosnivåerna i signifikant olika upptag, där 65 procent visade sig i levern, 5,3 procent i mjälten och 13 procent i skelettet en dag efter tillförseln.
Danish: Den nuklearmedicinske læge vil fortælle dig, hvor lang tid proceduren normalt tager efter indgift af det lægemiddel, der er radioaktivt mærket med Lumark.
Swedish: Din läkare kommer att informera dig om den normala längden på behandlingen efter att du fått läkemedlet som radiomärkts med Lumark.
Danish: Lumark indeholder: - Aktivt stof: lutetium (177Lu)-chlorid.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är Lutetium (177Lu)-klorid.
Danish: Vedrørende særlige advarsler og forsigtighedsregler for brug af 177Lu-mærkede lægemidler henvises til produktresuméet/indlægssedlen for det lægemiddel, som skal mærkes radioaktivt.
Swedish: För mer information om varningar och försiktighetsåtgärder för 177Lu-märkta läkemedel, se produktresumén/bipacksedeln för det läkemedel som ska radiomärkas.
Danish: 1 hætteglas indeholder:
Swedish: 1 injektionsflaska innehåller
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 ml opløsning indeholder 80 GBq lutetium (177Lu)-chlorid på referencetidspunktet for aktivitet (ART), svarende til maksimalt 160 µg lutetium.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 ml lösning innehåller 80 GBq Lutetium (177Lu) klorid vid referenstidpunkten för aktiviteten (ART), motsvarande maximalt 160 mikrogram Lutetium.
Danish: Der er observeret tilfælde af myelodysplastisk syndrom (MDS) og akut myeloid leukæmi (AML) efter brug af lutetium (177Lu) til peptidreceptor-radionuklid-behandling af neuroendokrine tumorer.
Swedish: Myelodysplastiskt syndrom (MDS) och akut myeloid leukemi (AML) har observerats efter behandling med lutetium(177Lu)-peptidreceptor-radionuklidterapi mot neuroendokrina tumörer (se avsnitt 4.8).
Danish: - Nedsat antal blodlegemer (blodplader og røde og hvide blodlegemer) - Kvalme - Opkastning
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer): - Minskat antal blodkroppar (blodplättar, röda eller vita blodkroppar) - Illamående - Kräkningar
Danish: Sådan anvendes lægemidlet, der er radioaktivt mærket med Lumark
Swedish: Hur du använder läkemedlet som radiomärkts med Lumark
Danish: Mængden af den indgivne aktivitet skal bevirke så lav en resulterende strålingsdosis som rimeligt mulig under hensyn til nødvendigheden af at opnå det tilsigtede terapeutiske resultat.
Swedish: Tillförd aktivitet måste vara så låg som möjligt, men tillräcklig för att kunna uppnå det avsedda behandlingsresultatet.
Danish: Den strålingsdosis, der modtages af de forskellige organer efter intravenøs indgift af et lægemiddel, der er mærket med lutetium (177Lu), afhænger af det mærkede molekyle.
Swedish: Strålningsdosen för de olika organen efter administrering av ett Lutetium (177Lu)-märkt läkemedel är beroende av den specifika molekyl som radiomärks.
Danish: Hver pakning indeholder et hætteglas i en blybeholder, der er anbragt i en plastbeholder Kun til engangsbrug.
Swedish: 1 förpackning innehåller 1 injektionsflaska av glas i en blybehållare som placerats i en plastburk.
Danish: Nedenstående dosimetritabel gør det muligt at vurdere bidraget fra ukonjugeret lutetium (177Lu) til strålingsdosis efter administration af et lutetium (177Lu)-mærket lægemiddel eller efter accidentel intravenøs injektion af Lumark.
Swedish: Lutetium(177Lu) till strålningsdosen efter administrering av Lutetium (177Lu)-märkt läkemedel eller till följd av en oavsiktlig intravenös injektion av Lumark.
Danish: Lumark bruges udelukkende til radioaktiv mærkning af lægemidler, der er specielt beregnet til at blive anvendt sammen med det aktive stof lutetium (177Lu)-chlorid.
Swedish: Lumark används för att radiomärka läkemedel med den aktiva substansen lutetium (177Lu)-klorid.
Danish: Ventrikelvæg Øvre tyktarmsvæg Hjertevæg
Swedish: Magsäckens vägg Övre tjocktarmens vägg Hjärtats vägg Njurar
Danish: For oplysninger herom henvises til produktresuméet/indlægssedlen for det lægemiddel, som skal mærkes radioaktivt.
Swedish: Denna information finns i produktresumén/bipacksedeln för det läkemedel som ska radiomärkas.
Danish: Blærevæg
Swedish: Tumörlyssyndrom
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (koncentration)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Danish: Vask hænderne.
Swedish: Tvätta dig om händerna.
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes:
Swedish: En uppdaterad RMP bör skickas in:
Danish: Dette forhindrer infektion.
Swedish: Det förebygger infektion.
Danish: Disse forandringer kan måske blive permanente.
Swedish: Dessa förändringar kan bli beständiga.
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Swedish: • På begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten
Danish: I tilfælde af overdosering skal behandlingen være symptomatisk og støttende.
Swedish: Om överdosering inträffar, bör behandlingen vara symptomatisk och stödjande.
Danish: Virkningsvarigheden opretholdes i mindst 24 timer.
Swedish: Effekten varar i minst 24 timmar.
Danish: Én beholder er tilstrækkelig til at behandle begge øjne.
Swedish: En behållare räcker till att behandla båda ögonen.
Danish: Læg hovedet tilbage og se op i loftet.
Swedish: Böj huvudet bakåt och titta upp i taket.
Danish: 7. januar 2010
Swedish: 07 januari 2010
Danish: Desuden kræves der opfølgning ved langvarigt brug hos sådanne patienter.
Swedish: Övervakning krävs även vid långvarit användande hos sådana patienter.
Danish: Frekvensen af disse symptomer kendes ikke.
Swedish: Frekvensen av dessa symtom är inte känd.
Danish: Tal derfor med Deres læge, inden behandlingen afbrydes.
Swedish: Tala därför med din läkare innan du avbryter denna behandling.
Danish: Det er tilstrækkeligt til 4 ugers forbrug.
Swedish: Detta är tillräckligt för 4 veckors behandling.
Danish: FLASKE
Swedish: FLASKAN
Danish: Slip det nederste øjenlåg, og luk øjet i 30 sekunder.
Swedish: Släpp det nedre ögonlocket och slut ögonen i 30 sekunder.
Danish: Den øgede irispigmentering er sandsynligvis permanent.
Swedish: Ökad irispigmentering blir sannolikt permanent.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C.
Danish: Nogle af disse ændringer kan være permanente og kan føre til forskelle i øjnenes udseende, når kun det ene øje behandles.
Swedish: En del av dessa förändringar kan vara bestående och kan leda till skillnader i utseendet mellan ögonen när endast ett öga behandlas.
Danish: Der var ingen akkumulering af bimatoprost i blodet over tiden, og sikkerhedsprofilen var nogenlunde den samme hos ældre og unge patienter.
Swedish: Det förekom ingen ackumulering av bimatoprost i blodet med tiden och säkerhetsprofilen var likartad hos äldre och yngre patienter.
Danish: 8. marts 2002 / 20. februar 2007
Swedish: 8 mars 2002/20 februari 2007
Danish: Tabellen inkluderer også de bivirkninger, der forekom ved begge styrker, men med forskellig hyppighed.
Swedish: Tabellen inkluderar även de biverkningar som uppstod vid båda formuleringarna men i olika frekvenser.
Danish: Nedsættelsen af det intraokulære tryk indtræder ca. 4 timer efter første administration og maksimal virkning opnås efter ca. 8-12 timer.
Swedish: Reduktionen av det intraokulära trycket börjar cirka 4 timmar efter den första administreringen, och maximal effekt uppnås inom cirka 8-12 timmar.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna RMP som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av RMP.
Danish: Anvend ikke flasken, hvis forseglingen på flaskehalsen er brudt, før den tages i brug første gang.
Swedish: Du får inte använda flaskan om förseglingen på flaskhalsen brutits innan du börjar använda den.
Danish: Derfor bør De ikke køre bil eller betjene maskiner, før synet er klart igen.
Swedish: Kör inte bil och använd inte maskiner, förrän du kan se klart igen.
Danish: Disse doser medførte systemisk eksponering, som var henholdsvis mindst 33 og 97 gange højere end den tilsigtede humane eksponering.
Swedish: Dessa doser resulterade i systemiska exponeringar som var minst 33 respektive 97 gånger högre än avsedd human exponering.
Danish: Ingen klinisk relevante virkninger på hjertefrekvens og blodtryk er observeret i kliniske forsøg.
Swedish: Inga kliniskt relevanta effekter på hjärtfrekvens och blodtryck har observerats vid kliniska försök.
Danish: Det er derfor vigtigt at applicere LUMIGAN som anvist og undgå, at det løber ned på kinden eller andre hudområder.
Swedish: Det är därför viktigt att applicera LUMIGAN enligt instruktionerna och se till att det inte rinner ned på kinden eller andra hudområden.
Danish: Dette resultat er dog ikke klinisk relevant, da systemisk eksponering hos både ældre og unge forsøgspersoner er meget lav ved okulær dosering.
Swedish: Detta resultat är dock inte kliniskt relevant, eftersom systemexponering hos både äldre och yngre försökspersoner förblev mycket låg vid okulär användning.
Danish: Forandringen bemærkes mere, såfremt kun det ene øje behandles.
Swedish: Förändringen kan bli mer märkbar, om bara ena ögat behandlas.
Danish: • Forværring af lungesygdommen kaldet kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Swedish: • Försämring av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
Danish: Virkninger af øget irispigmentering på langt sigt kendes ikke.
Swedish: De långsiktiga effekterna av ökad irispigmentering är inte kända.
Danish: Dette lægemiddel indeholder ikke konserveringsmiddel.
Swedish: Detta läkemedel innehåller inte konserveringsmedel.
Danish: • Besvær med at se klart
Swedish: • Svårigheter att se klart
Danish: • Svært ved at se skarpt
Swedish: • Svårighet att se skarpt
Danish: Typisk breder den brune pigmentering omkring pupillen sig koncentrisk mod periferien af iris, og hele iris eller dele deraf bliver mere brunlig.
Swedish: Den bruna pigmenteringen runt pupillen sprids vanligen koncentriskt mot iris utkant och hela eller delar av iris blir brunare.
Danish: Efter okulær administration hos voksne er den systemiske eksponering for bimatoprost meget lav med ingen akkumulering over tiden.
Swedish: Efter okulär användning på vuxna är systemexponeringen för bimatoprost mycket låg utan någon ackumulering med tiden.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apoteket til råds, før De bruger dette lægemiddel.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Danish: Dette lægemiddel er kun til engangsbrug og indeholder ikke konserveringsmidler.
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för engångsbruk och innehåller inte konserveringsmedel.
Danish: Næste dosis tages på det sædvanlige tidspunkt.
Swedish: Administrera nästa dos på vanlig tid.
Danish: Flasken skal kasseres senest fire uger efter første åbning, selv om der stadig er nogle øjendråber tilbage.
Swedish: Du måste kasta bort flaskan senast fyra veckor efter det att du först öppnade den, även om det fortfarande finns några droppar kvar.
Danish: LUMIGAN bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Swedish: LUMIGAN skall användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
Danish: 6.5 Emballage art og indhold
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll
Danish: Ændringen i pigmentering skyldes øget melaninindhold i melanocytterne snarere end en stigning i antallet af melanocytter.
Swedish: Pigmenteringsförändringen beror på ökat melanininnehåll i melanocyterna snarare än ett ökat antal melanocyter.
Danish: Fertilitet Der foreligger ingen data om bimatoprosts virkning på fertiliteten hos mennesker.
Swedish: Fertilitet Det finns inga data om vilken effekt bimatoprost har på human fertilitet.
Danish: Patienter med defekt i øjets epiteloverflade har større risiko for at udvikle bakteriel keratitis.
Swedish: Patienter med rubbningar i ögats epitelyta löper större risk för att utveckla bakteriell keratit.
Danish: Immunsystemet ikke kendt overfølsomhedsreaktion, inklusive tegn og symptomer på øjenallergi og allergisk dermatitis
Swedish: Immunsystemet ingen känd frekvens överkänslighetsreaktion inklusive tecken och symtom på ögonallergi och allergisk dermatit
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Øjenmidler, prostaglandinanaloger, ATC-kode: S01EE03.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid ögonsjukdomar, prostaglandinanaloger, ATC-kod: S01EE03.
Danish: - Hvis De bruger kontaktlinser (se "Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i
Swedish: - du använder kontaktlinser (se "Viktig information om några innehållsämnen i LUMIGAN
Danish: Der blev ikke observeret funktionsmæssige eller mikroskopiske ændringer med relation til de periokulære virkninger, og virkningsmekanismen bag de periokulære forandringer kendes ikke.
Swedish: Inga funktionella eller mikroskopiska förändringar relaterade till de periokulära effekterna observerades och verkningsmekanismen för de periokulära förändringarna är okänd.
Danish: Patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion:
Swedish: Patienter med lever- eller njursvikt: