FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kariprasiin ja tema peamised aktiivsed metaboliidid ei ole P-glükoproteiini (P-gp), orgaanilisi anioone transportivate polüpeptiidide 1B1 ja 1B3 (OATP1B1 ja OATP1B3) ega rinnavähi resistentsusproteiini (BCRP) substraadid, mis näitab, et kariprasiini ja P-gp, OATP1B1, OATP1B3 ja BCRP inhibiitorite vaheline koostoime on ebatõenäoline.
Norwegian Bokmål: Kariprazin og dets viktigste aktive metabolitter er ikke substrater for P-glykoprotein (P-gp), det organiske-aniontransporterende polypeptidet 1B1 og 1B3 (OATP1B1 og OATP1B3) samt brystkreftresistensprotein (BCRP).
Estonian: Antipsühhootikume saavatel patsientidel võib areneda QT- intervalli pikenemine.
Norwegian Bokmål: QT-forlengelse kan utvikle seg hos pasienter som behandles med antipsykotika.
Estonian: Seega peavad arstid Parkinsoni tõvega patsientidele kariprasiini määramisel kaaluma riski ja kasu suhet.
Norwegian Bokmål: Leger bør derfor vurdere nytte-risiko-forholdet ved forskrivning av kariprazin til pasienter med Parkinsons sykdom.
Estonian: Ravi katkestamise määr EPS-iga seotud kõrvaltoimete tõttu oli madal.
Norwegian Bokmål: Det var få tilfeller av seponering på grunn av EPS-relaterte bivirkninger.
Estonian: Antipsühhootiliste ravimite kasutamisega seoses on teatatud potentsiaalselt eluohtlike sümptomite kompleksi, maliigse neuroleptilise sündroomi, tekkest.
Norwegian Bokmål: Et potensielt dødelig symptomkompleks som kalles malignt nevroleptikasyndrom (NMS) er rapportert i forbindelse med antipsykotisk behandling.
Estonian: QTcB rohkem kui 60 msek suurenemist võrreldes algväärtusega täheldati 7-l patsiendil (1%) ja QTcF-i suurenemist 2-l patsiendil (0,3%).
Norwegian Bokmål: En økning på > 60 msek fra baseline ble observert hos 7 pasienter (1 %) for QTcB og hos 2 pasienter (0,3 %) for QTcF.
Estonian: VÄLISPAKENDILPEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE brettet eske
Estonian: Kariprasiini manustamine rottidele organogeneesi perioodil madalamates kontsentratsioonides kui kontsentratsioon inimesel MRHD (6 mg/ööpäevas) puhul põhjustas väärarenguid, järglaste madalamat elulemust ja arengupeetust.
Norwegian Bokmål: Administrering av kariprazin til rotte under organogenesen forårsaket misdannelser, lavere overlevelse hos avkom og utviklingsforsinkelser ved legemiddeleksponeringer lavere enn eksponering hos mennesker ved MRHD på 6 mg/dag.
Estonian: Kopsupõletikku täheldati koertel, kellele manustati kariprasiini 1 aasta jooksul, kusjuures mittesedastatava kahjuliku toime (NOAEL) AUC ekspositsioon oli 2,7- (isastel) ja 1,7-kordne (emastel) võrreldes kliinilise AUC kontsentratsiooniga maksimaalse soovitusliku inimannuse (maximal recommended human dose, MRHD) puhul.
Norwegian Bokmål: Inflammasjon ble observert i lungene hos hund som fikk doser i 1 år med en NOAEL ved AUC-eksponeringer på 2,7 (menn) og 1,7 (kvinner) ganger den kliniske eksponeringen av MRHD.
Estonian: Pikaajalises säilitusravi efektiivsuse uuringus, täheldati avatud faasis QTcB rohkem kui 60 msek suurenemist võrreldes algväärtusega 12-l patsiendil (1,6%) a QTcF-i suurenemist 4-l patsiendil (0,5%).
Norwegian Bokmål: I den langvarige studien av vedlikeholdseffekt ble en økning på > 60 msek fra baseline observert hos 12 pasienter (1,6 %) for QTcB og hos 4 pasienter (0,5 %) for QTcF i den åpne fasen.
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh skoor vahemikus 5…9) ei ole annuse kohandamine vajalik.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score 5 - 9).
Estonian: Teadaoleva kardiovaskulaarse haigusega patsientidel, kellel on soodumus vererõhu muutuste tekkeks, tuleb kariprasiini kasutada ettevaatusega.
Norwegian Bokmål: Kariprazin bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kjent kardiovaskulær sykdom som predisponerer for blodtrykksendringer.
Estonian: Kuidas Reagila´t säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Reagila
Estonian: 4Düstoonia: blefarospasm, düstoonia, lihaste jäikus, oromandibulaane düstoonia, kõverkaelsus, lõuakrampsulgus 5Muud ekstrapüramidaalsed haigused ja liikumishäired: tasakaaluhäired, hammaste krigistamine, liigne süljevoolus, düsartria, tasakaaluhäired, kulmudevahemiku (glabella) refleksi häired, hüporefleksia, liikumishäired, rahutute jalgade sündroom, sülje hüpersekretsioon, keele liigutamise häired 6Düskineesia: koreoatetoos, düskineesia, grimassid, okulogüüriline kriis, keele väljaulatumine
Norwegian Bokmål: 4Dystoni: Blefarospasme, dystoni, muskelstramhet, oromandibulær dystoni, torticollis, kjevesperre 5Andre ekstrapyramidale lidelser og unormale bevegelsesforstyrrelser: Balanseforstyrrelser, bruxisme, sikling, dysartri, avvikende gange, unormal glabellarrefleks, hyporefleksi, bevegelsesforstyrrelser, "Restless legs"syndrom, hypersalivasjon, forstyrrede tungebevegelser
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võib esineda rohkem kui 1-l inimesel 10-st)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
Estonian: Ravi ajal kariprasiiniga tuleb imetamine katkestada.
Norwegian Bokmål: Amming bør derfor opphøre under behandling med kariprazin.
Estonian: Pikaajalise säilitusravi efektiivsuse uuringus puudus kliiniliselt oluline erinevus kehakaalu algväärtuse vahel võrreldes ravi lõpuga (1,1 kg kariprasiini puhul ja 0,9 kg platseebo korral).
Norwegian Bokmål: I kortvarige studier var det en litt høyere gjennomsnittlig kroppsvektøkning i kariprazingruppen enn i placebogruppen; henholdsvis 1 kg og 0,3 kg. I den langvarige studien av vedlikeholdseffekt var det ingen klinisk relevant forskjell i endringen av kroppsvekt fra baseline til slutten av behandlingen (1,1 kg for kariprazin og 0,9 kg for placebo).
Estonian: Topeltpimeda raviperioodi käigus, täheldati QTcB rohkem kui 60 msek suurenemist 3-l kariprasiinravi saaval patsiendil (3,1%) ja 2-l platseebot saaval patsiendil (2%).
Norwegian Bokmål: I løpet av den dobbeltblindede behandlingsperioden ble økninger på > 60 msek fra baseline i QTcB observert hos 3 pasienter behandlet med kariprazin (3,1 %) og 2 pasienter behandlet med placebo (2 %).
Estonian: Viljastumisvõimelised naised peavad ravi ajal ja vähemalt 10 nädala jooksul pärast Reagila viimast annust kasutama kõrge efektiivsusega rasestumisvastaseid vahendeid.
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter i fertil alder skal bruke svært effektive prevensjonsmetoder under behandling og i minst 10 uker etter siste dose med Reagila.
Estonian: Antipsühhootilise ravi käigus täheldatakse sageli maksaensüümide (ALAT, ASAT) aktiivsuse tõusu.
Norwegian Bokmål: Forhøyede levertransaminaser (ALAT, ASAT) er hyppig observert ved behandling med antipsykotika.
Estonian: Antipsühhootiliste ravimite kasutamisel on teatatud venoosse trombemboolia juhtudest.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tilfeller av venøs tromboembolisme i forbindelse med bruk av antipsykotiske legemidler.
Estonian: Rahvusvahelises platseebokontrolliga uuringus, milles kasutati testi tundlikkuse jaoks kariprasiini 1,5 mg, 3,0 mg ja 4,5 mg ning risperidooni 4,0 mg fikseeritud annuseid, näitasid nii kariprasiini annused kui ka aktiivne kontroll statistiliselt kliiniliselt olulist paranemist nii esmases kui teiseses tulemusnäitajas võrreldes platseeboga.
Norwegian Bokmål: I en multinasjonal placebokontrollert studie som brukte faste doser på 1,5 mg, 3,0 mg og 4,5 mg kariprazin og 4,0 mg risperidon for analysefølsomhet, viste alle kariprazindoser og den aktive kontrollen statistisk signifikant forbedring i både primært og sekundært endepunkt sammenlignet med placebo.
Estonian: Tahhüarütmia Südamejuhtehäired
Norwegian Bokmål: Ledningsforstyrrelser i hjertet
Estonian: See võib tekkida nii lühiajalisel kui pikaajalisel kasutamisel - seksuaaliha vähenemine või suurenemine, erektsioonihäired - silmaärritus, kõrge silmarõhk, halb nägemine - fokusseerimise häired eemalt ja lähedalt vaatamisel - madal vererõhk - häired EKG-s, ebanormaalsed närviimpulsid südames - aeglane, ebaregulaarne südamerütm - luksumine - kõrvetised - janu - valu urineerimisel - ebatavaliselt sage ja rohke urineerimine - sügelus - lööve - suhkurtõbi - laborianalüüside tulemustes on täheldatud järgmist:
Norwegian Bokmål: - nedsatt eller økt seksualdrift, ereksjonsproblemer - øyeirritasjon, høyt trykk i øyet, dårlig syn - problemer med å fokusere på nært hold eller langt hold - lavt blodtrykk - unormalt elektrokardiogram (EKG), unormale nerveimpulser i hjertet - langsom, uregelmessig hjerterytme - hikke - halsbrann - tørste - smerter ved vannlating - unormalt hyppig og stor vannlating - kløe, utslett - diabetes - følgende kan ses i laboratorieprøver:
Estonian: Silmaärritus Silma siserõhu suurenemine Kohanemishäired
Norwegian Bokmål: Øyeirritasjon Økt intraokulært trykk
Estonian: must raudoksiid (E172), propüleenglükool, kaaliumhüdroksiid).
Norwegian Bokmål: Svart jernoksid (E 172) Propylenglykol Kaliumhydroksid
Estonian: - enesevigastamise või enesetapu mõtted või tunded, enesetapukatse (Aeg-ajalt esinev kõrvaltoime).
Norwegian Bokmål: (Bivirkninger med hyppighet ikke kjent) - tanker eller følelser omkring å skade deg selv eller begå selvmord, selvmordsforsøk (Mindre vanlige bivirkninger)
Estonian: Antipsühhootikumide kasutamisega seoses on teatatud venoosse trombemboolia juhtudest, sealhulgas kopsuembooliast ja süvaveenitromboosist- sagedus teadmata.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av venøs tromboembolisme, inkludert tilfeller av lungeembolisme og tilfeller av dyp venetrombose med antipsykotika - Hyppighet: Ikke kjent.
Estonian: Rahvusvahelises platseebokontrolliga uuringus, milles kasutati kariprasiini 3,0 mg…6,0 mg ja 6,0 mg…9,0 mg fikseeritud/paindlikke annuseid, näitasid mõlemad annuse rühmad statistiliselt kliiniliselt olulist paranemist nii esmases kui teiseses tulemusnäitajas võrreldes platseeboga.
Norwegian Bokmål: I en tredje multinasjonal placebokontrollert studie som brukte faste/fleksible doser på 3,0 - 6,0 mg og 6,0 - 9,0 mg kariprazin, viste begge kariprazindosegrupper statistisk signifikant forbedring i både primært og sekundært endepunkt sammenlignet med placebo.
Estonian: Püsivaid, valdavalt negatiivseid sümptomeid defineeriti kui sümptomeid, mis kestsid vähemalt 6 kuud, sealjuures oli negatiivsete sümptomite esinemine suurem ja positiivsete sümptomite esinemine väiksem [(PANSS negatiivsete sümptomite faktori skoor oli ≥ 24, sealjuures 2 faktorit 3-st PANSS skoorist olid ≥ 4 (N1: emotsionaalne lamenemine, N4: tahteaktiivsuse langus ja N6: kõnevaegus)) ja PANSS positiivsete sümptomite faktori skoor oli ≤ 19].
Norwegian Bokmål: Vedvarende hovedsakelig negative symptomer ble definert som symptomer som varer i et tidsrom på minst 6 måneder med høyt nivå av negative symptomer og lavt nivå av positive symptomer [(PANSS
Estonian: ABIAINED Sisaldab ka alluurpunast AC (E129).
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder allurarød AC (E 129).
Estonian: Seetõttu on kariprasiini manustamine koos tugevate või mõõdukate CYP3A4 inhibiitoritega (nt botsepreviir, klaritromütsiin, kobitsistaat, indinaviir, itrakonasool, ketokonasool, nefasodoon, nelfinaviir, posakonasool, ritonaviir, sakvinaviir, telapreviir, telitromütsiin, vorikonasool, diltiaseem, erütromütsiin, flukonasool, verapamiil) vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Derfor er samtidig administrering av sterke eller moderate CYP3A4-hemmere (f.eks. boseprevir, klaritromycin, kobicistat, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, nelfinavir, posakonazol, ritonavir, sakinavir, telaprevir, telitromycin, vorikonazol, diltiazem, erytromycin, flukonazol, verapamil) kontraindisert (se pkt.
Estonian: Viljastumisvõimelises eas olevad naised peavad kariprasiini võtmise ajal ja vähemalt 10 nädala jooksul pärast ravi lõpetamist kasutama kõrge efektiivsusega rasestumisvastaseid meetmeid (vt lõigud 4.5 ja 4.6).
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner skal bruke svært effektiv prevensjon ved bruk av kariprazin og i minst 10 uker etter avsluttet behandling (se pkt.
Estonian: Kariprasiini manustamine koos tugevate või mõõdukate CYP3A4 indutseerijatega võib põhjustada kariprasiini imendumise märkimisväärset vähenemist, mistõttu kariprasiini manustamine koos tugevate või mõõdukate CYP3A4 indutseerijatega (nt karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, rifampitsiin, naistepunaürt (Hypericum perforatum), bosentaan, efavirens, etraviriin, modafiniil, naftsilliin) on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Derfor er samtidig administrering av kariprazin og sterke eller moderate CYP3A4induktorer (f.eks. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifampicin, prikkperikum (Hypericum perforatum), bosentan, efavirenz, etravirin, modafinil, nafcillin) kontraindisert (se pkt.
Estonian: Rottidel (ainult emastel) ja hiirtel täheldati kogu kariprasiini kliiniliselt oluliste plasmakontsentratsioonide puhul neerupealise koore hüpertroofiat kontsentratsioonide puhul, mis vastasid MRHD-st tulenevale 4,1-kordsele kliinilisele kontsentratsioonile.
Norwegian Bokmål: Hypertrofi i binyrebarken, ble observert ved 4,1 ganger klinisk eksponering av MRHD hos rotte (kun hunnrotte) og ved klinisk relevante plasmakonsentrasjoner av samlet kariprazin hos mus.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) reagila 4,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT reagila 4,5 mg
Estonian: Kariprasiin ja selle metaboliidid eritusid rottidel imetamise ajal rinnapiima (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Kariprazin og dets metabolitter blir utskilt i melken til diegivende rotter (se pkt.
Estonian: Kapslikest (4,5 mg)
Norwegian Bokmål: Kapselskall (4,5 mg kapsel)
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) reagila 1,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT reagila 1,5 mg
Estonian: Kui te võtate Reagila´t rohkem kui ette nähtud
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Reagila
Estonian: Reagila 1,5 mg: Üks kõvakapsel sisaldab kariprasiinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 1,5 mgle kariprasiinile.
Norwegian Bokmål: Reagila 1,5 mg: Hver harde kapsel inneholder kariprazinhydroklorid som tilsvarer 1,5 mg cariprazine.
Estonian: Karp sisaldab 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 või 98 kõvakapslit Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 eller 98 harde kapsler.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus on kariprasiini kasutamisega seoses teatatud vaid mõnest üksikust, mitte-tõsisest QT-intervalli pikenemisest (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har bare noen få, ikke-alvorlige QT-forlengelser blitt rapportert med kariprazin (se pkt.
Estonian: Reagila 1,5 mg kõvakapslid Reagila 3 mg kõvakapslid Reagila 4,5 mg kõvakapslid Reagila 6 mg kõvakapslid
Norwegian Bokmål: Reagila 1,5 mg kapsel, hard Reagila 3 mg kapsel, hard Reagila 4,5 mg kapsel, hard Reagila 6 mg kapsel, hard
Estonian: Tardiivdüskineesia nähtude ja sümptomite ilmnemisel kariprasiin-ravi ajal, tuleb kaaluda ravi katkestamist.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår tegn og symptomer på tardiv dyskinesi hos en pasient som behandles med kariprazin, skal seponering vurderes.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) reagila 3 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT reagila 3 mg
Estonian: Raske neerukahjustusega (CrCl < 30 ml/min) patsientidel ei ole kariprasiini hinnatud (vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Kariprazin har ikke blitt evaluert hos pasienter med alvorlig (CrCl < 30 ml/minutt) nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Estonian: Sagedus teadmata häired ja liikumishäired
Norwegian Bokmål: Andre ekstrapyramidale lidelser og unormale bevegelsesforstyrrelser5
Estonian: QT- pikenemise hindamiseks teostatud kliinilises uuringus ei täheldatud kariprasiini kasutamisel QT-intervalli pikenemist võrreldes platseeboga (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist forlenget QT-intervall med kariprazin, sammenlignet med placebo, i en klinisk studie som var designet for å vurdere QT-forlengelse (se pkt.
Estonian: 13. juuli 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE 13. juli 2017
Estonian: Ravi alguses ja tasakaaluseisundis hinnati elektrokardiograafiliselt 129 patsienti kahekümne tunni jooksul Holter-monitooringu abil.
Norwegian Bokmål: Holter-monitorering ble utført hos 129 pasienter i løpet av en tolv-timers periode ved baseline og steady state.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) reagila 6 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT reagila 6 mg
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1-l inimesel 1000-st)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
Estonian: HIV infektsioonid (ravimid, mis sisaldavad kobitsistaati, indinaviiri, nelfinaviiri, ritonaviiri, sakvinaviiri, efavirensit ja etraviriini) seeninfektsioonid (ravimid, mis sisaldavad itrakonasooli, posakonasooli, vorikonasooli ja flukonasooli)
Norwegian Bokmål: sakinavir, efavirenz og etravirin) soppinfeksjoner (legemidler som inneholder itrakonazol, posakonazol, vorikonazol og flukonazol)
Estonian: Üks kõvakapsel sisaldab 0,0096 mg alluurpunast AC (E129).
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 0,0096 mg allurarød AC (E 129).
Estonian: Emasrottidel täheldati mg/kehapinna m2-põhiste kliiniliselt oluliste kontsentratsioonide korral fertiilsuse ja viljastumise indeksite langust.
Norwegian Bokmål: Hos hunnrotte ble det observert redusert fertilitet og drektighet ved klinisk relevante eksponeringer, basert på mg/m2 kroppsoverflate.
Estonian: Üks kõvakapsel sisaldab 0,0008 mg alluurpunast AC (E129).
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 0,0008 mg allurarød AC (E 129).
Estonian: Reagila 4,5 mg: Üks kõvakapsel sisaldab kariprasiinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 4,5 mgle kariprasiinile.
Norwegian Bokmål: Reagila 4,5 mg: Hver harde kapsel inneholder kariprazinhydroklorid som tilsvarer 4,5 mg cariprazine.
Estonian: Unehäired Ärevus
Norwegian Bokmål: Kvalme Forstoppelse Oppkast
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Gedeon Richter Plc.
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Gedeon Richter Plc.
Estonian: Letargia Düsesteesia Düskineesia6 Tardiivdüskine esia
Norwegian Bokmål: Letargi Dysestesi Dyskinesi6 Tardiv dyskinesi
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Reagila 4,5 mg kõvakapslid Kariprasiin
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Reagila 4,5 mg kapsel, hard kariprazin
Estonian: Kolmandas rahvusvahelises platseebokontrolliga uuringus, milles kasutati testi tundlikkuse jaoks kariprasiini 3,0 mg ja 6,0 mg ning risperidooni 10,0 mg fikseeritud annuseid, näitasid nii kariprasiini annused kui ka aktiivne kontroll statistiliselt kliiniliselt olulist paranemist nii esmases kui teiseses tulemusnäitajas võrreldes platseeboga.
Norwegian Bokmål: I en annen multinasjonal placebokontrollert studie som brukte faste doser på 3,0 mg og 6,0 mg kariprazin og 10 mg aripiprazol for analysefølsomhet, viste begge kariprazindosene og den aktive kontrollen statistisk signifikant forbedring i både primært og sekundært endepunkt sammenlignet med placebo.
Estonian: Suhkurtõbi
Norwegian Bokmål: Karsykdommer
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus on teatatud kariprasiin-ravi käigus glükoosiga seotud kõrvaltoimetest (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert glukoserelaterte bivirkninger med kariprazin i kliniske studier (se pkt.
Estonian: Kogu PSP algväärtus
Norwegian Bokmål: Total PSP ved baseline
Estonian: Üks kõvakapsel sisaldab kariprasiinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 1,5 mg-le kariprasiinile.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder kariprazinhydroklorid som tilsvarer 1,5 mg kariprazin.
Estonian: Üks kõvakapsel sisaldab kariprasiinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 4,5 mg-le kariprasiinile.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder kariprazinhydroklorid som tilsvarer 4,5 mg kariprazin.
Estonian: PANSS-FSNS algväärtus
Norwegian Bokmål: PANSS-FSNS ved baseline
Estonian: - palaviku, higistamise, lihasjäikuse, uimasuse või unisuse kombinatsioon.
Norwegian Bokmål: (Sjeldne bivirkninger) - en kombinasjon av feber, svetting, muskelstivhet og ørhet eller søvnighet.
Estonian: Söögiisu suurenemine Düslipideemia
Norwegian Bokmål: Vektøkning Nedsatt appetitt Økt appetitt Dyslipidemi
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Reagila 1,5 mg kõvakapslid Kariprasiin
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Reagila 1,5 mg kapsel, hard kariprazin
Estonian: 40 mg/ml peroraalne lahus Suukaudne klaaspudel
Norwegian Bokmål: 40 mg/ml mikstur, oppløsning Oral bruk
Estonian: 1 pudel
Norwegian Bokmål: Glassflaske
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu kontsentratsioon
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimpreparaadi nimetus
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Estonian: *** Toodud tulemused on üksikust ajahetkest.
Norwegian Bokmål: *** De presenterte resultatene er fra et bestemt tidspunkt.
Estonian: • teil on olnud tõsine südameprobleem viimase 6 kuu jooksul;
Norwegian Bokmål: • har hatt alvorlige hjerteproblemer i løpet av de siste 6 månedene.
Estonian: 1 hommikul, 2 õhtul 2 hommikul, 2 õhtul
Norwegian Bokmål: 1 morgen 2 kveld 2 morgen, 2 kveld
Estonian: Te peate oma hambaid hoolikalt harjama kaks korda päevas ning külastama regulaarselt hambaarsti.
Norwegian Bokmål: Du bør pusse tennene grundig to ganger daglig og gå til regelmessige tannundersøkelser.
Estonian: Bilirubiin (indirektne)
Norwegian Bokmål: Bilirubin - indirekte
Estonian: Kui te unustate Rebetoli võtta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Rebetol
Estonian: Teratogeenne risk
Norwegian Bokmål: Teratogen risiko
Estonian: Hemodialüüs (ESRD)
Norwegian Bokmål: Hemodialyse (ESRD)
Estonian: * Genotüüp 1 saab ravi 48 nädalat.
Norwegian Bokmål: * Genotype 1 behandles i 48 uker.
Estonian: Mida on vaja teada enne Rebetoli kasutamist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Rebetol
Estonian: Meestel oli kliirens umbes 20% kõrgem kui naistel.
Norwegian Bokmål: Clearance var ca. 20 % høyere for menn enn for kvinner.
Estonian: • Hemoglobiin
Norwegian Bokmål: • Hemoglobin
Estonian: Teie või teie hooldaja peate otsekohe helistama oma arstile, kui teil on mõni nendest kõrvaltoimetest.
Norwegian Bokmål: Du eller din omsorgsperson må ringe lege umiddelbart dersom du har noen av disse bivirkningene.
Estonian: See ravim võib teie sündimata last (loodet) väga raskelt kahjustada.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan være meget skadelig for ditt ufødte barn (embryo).
Estonian: ** Genotüüp 2, 3 saab ravi 24 nädalat.
Norwegian Bokmål: ** Genotype 2, 3 behandles i 24 uker.
Estonian: Võtke/manustage sama päeva jooksul unustatud annus nii ruttu kui võimalik.
Norwegian Bokmål: Ta/administrer den glemte dosen så snart som mulig samme dag.
Estonian: Kui te olete rase, ei tohi te seda ravimit võtta.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid, må du ikke ta dette legemidlet.
Estonian: Meespatsiendid ja nende naissoost partnerid.
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter og deres kvinnelige partnere
Estonian: - Mees:
Norwegian Bokmål: - Menn:
Estonian: Kuidas Rebetol välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Rebetol ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: Kõigis kolmes ravirühmas olid püsiva viroloogilise ravivastuse näitajad sarnased.
Norwegian Bokmål: I alle tre behandlingsgruppene var vedvarende virologiske responsrater like.
Estonian: Seetõttu kontrollitakse regulaarselt teie vereanalüüse, veendumaks, et HIV-infektsioon ei ole ägenenud.
Norwegian Bokmål: Blodet ditt vil derfor testes regelmessig for å få en forsikring om at HIV-infeksjonen ikke forverres.
Estonian: Otstarbekas on paluda perekonnaliikmel või lähedasel sõbral aidata teil märgata depressiooni ilminguid või käitumuslikku muutust.
Norwegian Bokmål: Du bør vurdere å spørre et familiemedlem eller en nær venn om å hjelpe deg med å være oppmerksom på tegn på depresjon eller endringer i oppførselen din.
Estonian: Ärge võtke Rebetoli Ärge võtke Rebetoli, kui midagi järgnevast kehtib teie või teie eestkostel oleva lapse kohta.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rebetol Ikke bruk Rebetol hvis følgende gjelder deg eller barnet du har omsorg for.
Estonian: - Kui teil on või tekivad rasked neeru- või maksaprobleemid, siis see ravi peatatakse.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har eller utvikler alvorlige nyre- eller leverproblemer, vil behandlingen avbrytes.
Estonian: Pärast pudeli avamist võib suukaudset lahust kasutada 1 kuu jooksul.
Norwegian Bokmål: Etter at flasken er åpnet, kan oppløsningen brukes i 1 måned.