FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τι είναι το Aloperidin και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας χορηγηθεί το Aloperidin Πώς να χρησιμοποιήσετε το Aloperidin Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Aloperidin Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Slovak: Čo je Haldol a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný Haldol Ako užívať Haldol
Greek: • Αναστολείς του CYP3A4 - αλπραζολάμη, φλουβοξαμίνη, ινδιναβίρη, ιτρακοναζόλη,
Slovak: CYP3A4 inhibítory - alprazolam, fluvoxamín, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodón,
Greek: • Πριν από τη χρήση, κυλήστε για λίγο τη φύσιγγα ανάμεσα στις δύο παλάμες των χεριών για να θερμάνετε το προϊόν.
Slovak: Pred použitím ampulky ju krátko šúľajte medzi dlaňami, aby ste liek zahriali.
Greek: • 2 έως 10 mg/ημέρα από στόματος, ως εφάπαξ δόση ή σε 2 διαιρεμένες δόσεις.
Slovak: • 2 až 10 mg/deň perorálne, ako jedna dávka alebo v 2 oddelených dávkach.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Slovak: Ako užívať Haldol Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Greek: • Ψύχωση (όπως φλουφαιναζίνη, λεβομεπρομαζίνη, περφαιναζίνη, πιμοζίδη,
Slovak: • psychózy (ako flufenazín, levomepromazín, perfenazín, pimozid, prochlorperazín, promazín,
Greek: • Ορισμένα αντιβιοτικά (π.χ., αζιθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη, λεβοφλοξασίνη,
Slovak: Niektoré antibiotiká (napr. azitromycín, klaritromycín, erytromycín, levofloxacín, moxifloxacín,
Greek: 10 mg/ml πόσιμο διάλυμα:
Slovak: 10 mg/ml perorálny roztok:
Greek: Αυτές είναι πολύ συχνές σε άτομα που χρησιμοποιούν το Aloperidin (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα).
Slovak: U ľudí užívajúcich Haldol sú tieto veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb).
Greek: Κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm
Greek: Τα σημεία της DVT στα κάτω άκρα περιλαμβάνουν οίδημα, άλγος και ερυθρότητα στα κάτω άκρα, αλλά ο θρόμβος μπορεί να μετακινηθεί στους πνεύμονες προκαλώντας θωρακικό άλγος και δυσκολία στην αναπνοή.
Slovak: Prejavy HVT na nohách zahŕňajú opuch, bolesť a začervenanie nohy, ale zrazenina sa môže posunúť do pľúc a spôsobiť bolesť hrude a ťažkosti s dýchaním.
Greek: • Μη αναμενόμενη παραγωγή μητρικού γάλακτος
Slovak: Nečakaná tvorba mlieka v prsníkoch
Greek: • Η συνέχιση της χρήση του ALOPERIDIN θα πρέπει να αξιολογείται κατά τα πρώιμα στάδια της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovak: Má sa zhodnotiť kontinuálne používanie HALDOLU na začiatku liečby (pozri časť 4.4).
Greek: ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 1 mg δισκία ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 2 mg δισκία ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 4 mg δισκία ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 5 mg δισκία ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 10 mg δισκία ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 20 mg δισκία ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 2 mg/ml πόσιμο διάλυμα ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 10 mg/ml πόσιμο διάλυμα
Slovak: HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 1 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 2 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 4 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 5 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 10 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 20 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 2 mg/ml perorálny roztok HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 10 mg/ml perorálny roztok
Greek: Σε μελέτες παρατήρησης στις οποίες συγκρίθηκε το ποσοστό εμφάνισης αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου μεταξύ ηλικιωμένων ασθενών με έκθεση σε οποιοδήποτε αντιψυχωσικό και σε ατόμων που δεν έχουν εκτεθεί σε αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα, βρέθηκε αύξηση του ποσοστού εμφάνισης αγγειακών εγκεφαλικών επεισοδίων στους ασθενείς με έκθεση σε αντιψυχωσικά.
Slovak: Observačné štúdie porovnávajúce mieru mŕtvice u starších pacientov užívajúcich akékoľvek antipsychotiká oproti miere mŕtvice u pacientov, ktorí také lieky neužívajú, zistili zvýšenú mieru mŕtvice u liečených pacientov.
Greek: Ως εκ τούτου, συνιστάται προσαρμογή της δόσης και προσοχή σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.4).
Slovak: Z toho dôvodu sa odporúča úprava dávky a opatrnosť u pacientov s poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.2 a 4.4).
Greek: • Αίσθημα σύγχυσης
Slovak: Pocit zmätenosti
Greek: Εάν δεν είστε βέβαιοι αν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, ενημερώστε το γιατρό ή το νοσοκόμο σας πριν σας χορηγηθεί το Aloperidin.
Slovak: Ak si nie ste istý, či sa vás týka niečo z vyššie uvedeného, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru skôr, ako užijete Haldol.
Greek: 6.3 Διάρκεια ζωής [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Slovak: [Má byť vyplnené národne] 6.3 Čas použiteľnosti [Má byť vyplnené národne]
Greek: Προσοχή απαιτείται επίσης σε ασθενείς με δυνητικά υψηλές συγκεντρώσεις στο πλάσμα (βλ. παράγραφο 4.4, Πτωχοί μεταβολιστές του CYP2D6).
Slovak: Opatrnosť sa tiež vyžaduje u pacientov s potenciálne vysokými plazmatickými koncentráciami (pozri časť 4.4
Greek: Το Aloperidin μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης των ακόλουθων τύπων φαρμάκων Ενημερώστε το γιατρό σας αν παίρνετε φάρμακα για:
Slovak: Haldol môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú nasledujúce druhy liekov
Greek: 6.2 Ασυμβατότητες [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Slovak: [Má byť vyplnené národne] 6.2 Inkompatibility
Greek: 8 σταγόνες
Slovak: 8 kvapiek
Greek: Η αλοπεριδόλη μεταβολίζεται εκτενώς στο ήπαρ.
Slovak: Haloperidol je extenzívne metabolizovaný v pečeni.
Greek: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ
Slovak: Poznámka
Greek: Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 5 mg/ημέρα.
Slovak: Maximálna odporúčaná dávka je 5 mg/deň.
Greek: • Πρόσφατο οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου.
Slovak: Nedávny akútny infarkt myokardu.
Greek: ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 2 mg/ml πόσιμο διάλυμα ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 10 mg/ml πόσιμο διάλυμα
Slovak: HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 2 mg/ml perorálny roztok HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 10 mg/ml perorálny roztok
Greek: Πανκυτταροπενία Ακοκκιοκυτταραιμ ία
Slovak: Ventrikulárna tachykardia Extrasystoly
Greek: Η οξεία δυστονία μπορεί να χρειάζεται διακοπή του φαρμακευτικού προϊόντος.
Slovak: Akútna dystónia si môže vyžadovať vysadenie lieku.
Greek: Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Aloperidin
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Haldol obsahuje Liečivo je haloperidol.
Greek: Πόσιμο διάλυμα:
Slovak: Perorálny roztok:
Greek: Σε περίπτωση ανησυχίας, ενημερώστε το γιατρό ή το νοσοκόμο.
Slovak: Ak sa toho obávate, obráťte sa na lekára alebo zdravotnú sestru.
Greek: Εάν ξεχάσατε να χρησιμοποιήσετε το Aloperidin ή εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Aloperidin από την κανονική
Slovak: Ak zabudnete užiť Haldol • Ak zabudnete užiť dávku, užite ďalšiu dávku ako zvyčajne.
Greek: βαλσαμόχορτο (St John's Wort) ή βενλαφαξίνη (για την κατάθλιψη)
Slovak: (Hypericum, perforatum) alebo venlafaxín (na depresiu)
Greek: • Ινδιναβίρη, ριτοναβίρη ή σακουιναβίρη (για τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας ή
Slovak: Indinavir, ritonavir alebo sachinavir (na vírus ľudskej imunitnej nedostatočnosti alebo HIV)
Greek: • Ενδέχεται να σας χορηγηθούν επιπλέον δόσεις, συνήθως σε διαστήματα 1 έως 4 ωρών.
Slovak: Vaša úvodná dávka bude zvyčajne medzi 1 a 5 mg. • Môžu vám byť podané dávky navyše, zvyčajne s odstupom 1 až 4 hodín.
Greek: • 0,5 έως 5 mg/ημέρα από στόματος, ως εφάπαξ δόση ή σε 2 διαιρεμένες δόσεις.
Slovak: 0,5 až 5 mg/deň perorálne, ako jedna dávka alebo v 2 oddelených dávkach.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Aloperidin Η διακοπή της λήψης του Aloperidin θα γίνει σταδιακά, εκτός εάν ο γιατρός σας αποφασίσει διαφορετικά.
Slovak: Ak váš lekár nerozhodne inak, užívanie Haldolu bude ukončené postupne.
Greek: • Χλωροπρομαζίνη ή προμεθαζίνη (για ναυτία και έμετο)
Slovak: • Chlórpromazín alebo prometazín (na žalúdočnú nevoľnosť a vracanie)
Greek: Θεραπεία της εμμένουσας επιθετικότητας και των ψυχωσικών συμπτωμάτων σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή άνοια τύπου Alzheimer και αγγειακή άνοια κατόπιν αποτυχίας μη φαρμακολογικών θεραπειών και όταν υφίσταται κίνδυνος πρόκλησης βλάβης από τον ασθενή στον εαυτό του ή σε άλλα άτομα
Slovak: Liečba pretrvávajúcej agresivity a psychotických príznakov u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou demenciou Alzheimerovho typu a vaskulárnou demenciou, keď nefarmakologické liečby zlyhali a keď existuje riziko ublíženia sebe samému alebo iným.
Greek: • Αναστολείς του CYP2D6 - βουπροπιόνη, χλωροπρομαζίνη, ντουλοξετίνη, παροξετίνη,
Slovak: CYP2D6 inhibítory - bupropion, chlorpromazín, duloxetín, paroxetín, prometazín, sertralín,
Greek: Περιπτώσεις φλεβικής θρομβοεμβολής, συμπεριλαμβανομένων περιπτώσεων πνευμονικής εμβολής και περιπτώσεων εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης, έχουν αναφερθεί με αντιψυχωσικά.
Slovak: V súvislosti s antipsychotikami boli hlásené prípady venózneho tromboembolizmu, vrátane prípadov pľúcnej embólie a hlbokej venóznej trombózy.
Greek: • Αδειάστε το περιεχόμενο σε ένα κουτάλι.
Slovak: Vyprázdnite obsah na lyžicu.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί ειδική παρακολούθηση αν λαμβάνετε ταυτόχρονα λίθιο και Aloperidin.
Slovak: Ak užívate lítium a Haldol v rovnakom čase, môže byť potrebné mimoriadne sledovanie.
Greek: Επιδράσεις της κατηγορίας των αντιψυχωσικών
Slovak: Účinok triedy liekov - antipsychotiká
Greek: Η μέγιστη δόση είναι 5 mg/ημέρα.
Slovak: Maximálna dávka je 5 mg/deň.
Greek: • 1 έως 10 mg ενδομυϊκώς.
Slovak: 1 až 10 mg intramuskulárne.
Greek: [Βλ. Παράρτημα I - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] {Όνομα και διεύθυνση} <{Τηλέφωνο}> <{Φαξ}>
Slovak: [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Greek: Υπνηλία Τρόμος
Slovak: Somnolencia Tremor
Greek: ΗΚΓ (ηλεκτροκαρδιογράφημα)
Slovak: intervalu na EKG
Greek: Φλεβική θρομβοεμβολή
Slovak: Venózny trombembolizmus
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και γονοτοξικότητας.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých štúdií toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Greek: Το πόσιμο διάλυμα ALOPERIDIN προορίζεται για από στόματος χρήση.
Slovak: HALDOL perorálny roztok je na perorálne použitie.
Greek: Προορίζεται για ενδομυϊκή χρήση και χορηγείται με ένεση σε έναν μυ.
Slovak: Je na intramuskulárne použitie a podáva sa vo forme injekcie do svalu.
Greek: Κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο Κινητική δυσλειτουργία Νυσταγμός
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm Motorická dysfunkcia Nystagmus
Greek: • Καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη ή φαινυτοΐνη (για την επιληψία)
Slovak: Karbamazepín, fenobarbital alebo fenytoín (na epilepsiu)
Greek: 20 σταγόνες
Slovak: 20 kvapiek
Greek: Επίσης, πιθανή είναι η εκδήλωση υπέρτασης αντί για υπόταση.
Slovak: Môže dôjsť skôr k hypertenzii než k hypotenzii.
Greek: • 1 έως 10 mg/ημέρα από στόματος, ως εφάπαξ δόση ή σε 2 έως 3 διαιρεμένες δόσεις.
Slovak: 1 až 10 mg/deň perorálne, ako jedna dávka alebo v 2 až 3 oddelených dávkach.
Greek: • Αντιαρρυθμικά κατηγορίας III (π.χ., αμιοδαρόνη, δοφετιλίδη, δρονεδαρόνη, ιμπουτιλίδη,
Slovak: III (napr. amiodarón, dofetilid, dronedarón, ibutilid, sotalol).
Greek: Το πόσιμο διάλυμα ALOPERIDIN 2 mg/ml σε σταγονομετρικό περιέκτη προορίζεται για τη χορήγηση εφάπαξ δόσεων αλοπεριδόλης έως 2 mg (αντιστοιχεί σε 20 σταγόνες).
Slovak: HALDOL 2 mg/ml perorálny roztok v nádobe s kvapkadlom je určený na použitie pre jednotlivé dávky do 2 mg haloperidolu (čo zodpovedá 20 kvapkám).
Greek: • Καρκίνο (όπως τορεμιφαίνη και βανδετανίμπη) Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας αν παίρνετε βεπριδίλη (για το θωρακικό άλγος ή τη μείωση της αρτηριακής πίεσης) ή μεθαδόνη (αναλγητικό ή για την αντιμετώπιση του φαρμακευτικού εθισμού).
Slovak: Svojmu lekárovi tiež povedzte, či užívate bepridil (na bolesť hrude alebo na zníženie tlaku krvi) alebo metadon (liek proti bolesti alebo na liečbu drogovej závislosti).
Greek: Πρέπει να πάρετε το διάλυμα χρησιμοποιώντας τη σύριγγα για από στόματος χρήση.
Slovak: Roztok musíte užiť použitím perorálnej injekcie.
Greek: • Ορισμένα ανθελονοσιακά (π.χ., αλοφαντρίνη).
Slovak: Niektoré antimalariká (napr. halofantrín).
Greek: Παρακλινικές εξετάσεις
Slovak: Lekárske prehliadky
Greek: Στον Πίνακα 3 παρουσιάζονται ο αριθμός των σταγόνων ή η ποσότητα (ml) που απαιτείται για την επίτευξη μίας δεδομένης εφάπαξ δόσης χρησιμοποιώντας το πόσιμο διάλυμα ALOPERIDIN
Slovak: Počet kvapiek alebo množstvo (ml) potrebné na dosiahnutie danej jednotlivej dávky použitím HALDOLU
Greek: • Αναφέρθηκαν σε κλινικές μελέτες με δεκανοϊκή αλοπεριδόλη και σχετίζονται με τη δραστική ουσία.
Slovak: Hlásené v klinických štúdiách s haloperidol dekanoátom a vzťahujúce sa na aktívnu zložku.
Greek: Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα):
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
Greek: Θεραπεία των διαταραχών ακούσιας επαναλαμβανόμενης σπασμωδικής κίνησης, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Tourette, σε ασθενείς με σοβαρή δυσλειτουργία κατόπιν αποτυχίας εκπαιδευτικών, ψυχολογικών και άλλων φαρμακολογικών θεραπειών
Slovak: Liečba tikov, vrátane Tourettovho syndrómu, u pacientov so závažnou poruchou po tom, čo edukačné, psychologické a iné farmakologické liečby zlyhali
Greek: Ταχύς έλεγχος της σοβαρής οξείας ψυχοκινητικής διέγερσης που σχετίζεται με ψυχωσική διαταραχή ή επεισόδια μανίας της διπολικής διαταραχής I όταν η από στόματος θεραπεία δεν είναι κατάλληλη
Slovak: Rýchla kontrola závažného akútneho psychomotorického nepokoja súvisiaceho s psychotickou poruchou alebo manickými epizódami bipolárnej poruchy I. typu, keď perorálna liečba nie je vhodná.
Greek: • Στένωση των αεραγωγών στους πνεύμονες, προκαλώντας δυσκολία στην αναπνοή
Slovak: Zúženie dýchacích ciest v pľúcach, čo spôsobuje ťažkosti s dýchaním • Ťažkosti alebo neschopnosť otvoriť ústa
Greek: Εάν δεν είστε βέβαιοι αν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε Aloperidin.
Slovak: Ak si nie ste istý, či sa vás týka niečo z vyššie uvedeného, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika skôr,
Greek: Επειδή η αλοπεριδόλη μεταβολίζεται στο ήπαρ, συνιστάται προσαρμογή της δόσης και προσοχή στους ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παραγράφους 4.2 και 5.2).
Slovak: Nakoľko sa haloperidol metabolizuje v pečeni, odporúča sa u pacientov s poruchou funkcie pečene úprava dávky a opatrnosť (pozri časti 4.2 a 5.2).
Greek: (π.χ., τορεμιφαίνη, βανδετανίμπη).
Slovak: • rakovinu (ako toremifen a vandetanib).
Greek: ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 1 mg δισκία ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 2 mg δισκία ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 4 mg δισκία ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 5 mg δισκία ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 10 mg δισκία ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 20 mg δισκία
Slovak: HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 1 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 2 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 4 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 5 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 10 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 20 mg tablety
Greek: • Των διαταραχών ακούσιας επαναλαμβανόμενης σπασμωδικής κίνησης, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Tourette, σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 10 έως 17 ετών με σοβαρή δυσλειτουργία κατόπιν αποτυχίας εκπαιδευτικών, ψυχολογικών και άλλων φαρμακολογικών θεραπειών.
Slovak: Tiky, vrátane Tourettovho syndrómu, u detí a dospievajúcich vo veku 10 až 17 rokov so závažnou poruchou po tom, čo edukačné, psychologické a iné farmakologické liečby zlyhali.
Greek: Πίνακας 2: Ανεπιθύμητες ενέργειες Κατηγορία οργανικού συστήματος
Slovak: Tabuľka 2: Nežiaduce reakcie
Greek: • Εν συνεχεία, ο αριθμός των δισκίων που παίρνετε θα προσαρμοστεί έως ότου ο γιατρός βρει την κατάλληλη δόση για εσάς.
Slovak: Počet tabliet, ktoré užívate, bude potom upravovaný, kým lekár nenájde dávku, ktorá vám najlepšie vyhovuje.
Greek: Ο γιατρός θα σας ενημερώσει σχετικά με την ποσότητα Aloperidin που πρέπει να πάρετε καθώς και για το χρονικό διάστημα λήψης.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko Haldolu máte užívať a ako dlho.
Greek: Η επίδραση της αναστολής του CYP3A4 και της μειωμένης ενζυμικής δράσης του CYP2D6 μπορεί να είναι αθροιστική (βλ. παράγραφο 5.2).
Slovak: CYP2D6 môže byť aditívny (pozri časť 5.2).
Greek: Οξεία θεραπεία του παραληρήματος (ντελίριου) κατόπιν αποτυχίας με μη φαρμακολογικές θεραπείες
Slovak: Akútna liečba delíria v prípade, že nefarmakologické liečby zlyhali
Greek: Το πόσιμο διάλυμα ALOPERIDIN 10 mg/ml σε σταγονομετρικό περιέκτη προορίζεται για τη χορήγηση εφάπαξ δόσεων αλοπεριδόλης έως 10 mg (20 σταγόνες).
Slovak: HALDOL 10 mg/ml perorálny roztok v nádobe s kvapkadlom je určený na použitie pre jednotlivé dávky do 10 mg haloperidolu (20 kvapiek).
Greek: • Πρόσθετοι καρδιακοί κτύποι.
Slovak: • tlkot srdca navyše.
Greek: • Αντιαρρυθμικά κατηγορίας IA (π.χ., δισοπυραμίδη, κινιδίνη).
Slovak: IA (napr. disopyramid, chinidín).
Greek: • 1 έως 2 mg ενδομυϊκώς.
Slovak: 1 až 2 mg intramuskulárne.
Greek: - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Greek: Επειδή η αλοπεριδόλη μεταβολίζεται στο ήπαρ, συνιστάται χορήγηση της αρχικής δόσης στο ήμισυ καθώς και προσοχή στους ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παραγράφους 4.2 και 5.2).
Slovak: Nakoľko sa haloperidol metabolizuje v pečeni, odporúča sa u pacientov s ochorením pečene podať polovičnú úvodnú dávku a opatrnosť (pozri časti 4.2 a 5.2).
Greek: • Συνδυαστική θεραπεία για την αντιμετώπιση των μετεγχειρητικών συμβάντων ναυτίας και εμέτου όταν η θεραπεία με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα είναι μη αποτελεσματική ή μη ανεκτή.
Slovak: • Kombinovaná liečba postoperačnej žalúdočnej nevoľnosti a vracania, keď iné lieky nie sú účinné alebo tolerované.
Greek: • Ξαναβιδώστε τη σύριγγα για από στόματος χρήση στη φιάλη.
Slovak: • Priskrutkujte perorálnu injekciu naspäť na fľašu.
Greek: Μηνορραγία Διαταραχές εμμήνου ρύσης Σεξουαλική δυσλειτουργία
Slovak: Menorágia Porucha menštruácie Sexuálna dysfunkcia
Greek: Θεραπεία της οξείας ψυχοκινητικής διέγερσης που σχετίζεται με ψυχωσική διαταραχή ή επεισόδια μανίας της διπολικής διαταραχής I
Slovak: Liečba akútneho psychomotorického nepokoja súvisiaceho s psychotickou poruchou alebo manickými epizódami bipolárnej poruchy I. typu
Greek: • Διατηρώντας τον αντίχειρα στο σημείο, σπάστε απότομα το άκρο της φύσιγγας κρατώντας σταθερά με
Slovak: Nechajte palec na bode, prudko zlomte špičku ampulky, pričom pevne držte ďalšiu časť ampulky v ruke.
Greek: Τι περιέχει το Aloperidin Η δραστική ουσία είναι η αλοπεριδόλη.
Slovak: Čo Haldol obsahuje Liečivo je haloperidol.
Greek: • Ντουλοξετίνη, φλουοξετίνη, φλουβοξαμίνη, νεφαζοδόνη, παροξετίνη, σερτραλίνη,
Slovak: • Duloxetín, fluoxetín, fluvoxamín, nefazodón, paroxetín, sertralín, ľubovník bodkovaný
Greek: Προφύλαξη, μεμονωμένα ή σε συνδυασμό σε ασθενείς που διατρέχουν μέτριο έως υψηλό κίνδυνο εμφάνισης μετεγχειρητικών συμβάντων ναυτίας και εμέτου, όταν η θεραπεία με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα είναι μη αποτελεσματική ή μη ανεκτή
Slovak: Jednotlivá alebo kombinovaná profylaxia u pacientov so stredným až vysokým rizikom postoperačnej žalúdočnej nevoľnosti a vracania, keď iné lieky nie sú účinné alebo tolerované
Greek: Συνιστάται σταδιακή απόσυρση της αλοπεριδόλης (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovak: Ukončenie liečby Odporúča sa postupné ukončenie liečby haloperidolom (pozri časť 4.4).
Greek: • Αισθάνεστε πολύ ενθουσιασμένοι, να βρίσκεστε σε υπερδιέγερση, να είστε ενθουσιώδεις,
Slovak: • sa cítite byť veľmi vzrušený, rozrušený, entuziastický, impulzívny alebo hyperaktívny
Greek: • Ενώ κρατάτε τον κάτω δακτύλιο στη σύριγγα για από στόματος χρήση, τραβήξτε τον επάνω δακτύλιο του εμβόλου προς τα πάνω.
Slovak: Držte spodný prstenec perorálnej injekcie a potiahnite horný prstenec piestu smerom nahor.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Aloperidin
Slovak: Ako uchovávať Haldol
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Aloperidin
Slovak: Ako užívať Haldol
Greek: • Μαστοδυνία ή δυσφορία μαστού
Slovak: • nevoľnosť a vracanie
Greek: Οι αντενδείξεις που αφορούν τα παιδιά ηλικίας κάτω των 3 ετών και τις θηλάζουσες γυναίκες δεν συμπεριλήφθηκαν λόγω της έλλειψης επαρκών δεδομένων για την υποστήριξη αυτών των αντενδείξεων.
Slovak: Kontraindikácie týkajúce sa detí mladších než 3 roky a dojčiacich žien sa neuviedli vzhľadom na nedostatočné údaje na podporu takýchto kontraindikácií.
Greek: - Θεραπεία της σχιζοφρένειας στον παιδιατρικό πληθυσμό
Slovak: - liečba schizofrénie v pediatrickej populácii,
Greek: - Θεραπεία οξείας δηλητηρίασης από αλκοόλ
Slovak: - liečba akútnej intoxikácie alkoholom,
Greek: Επιπλέον, σε μελέτες παρατήρησης έχει αναφερθεί σταθερά μια αυξημένη θνησιμότητα σε ηλικιωμένους χρήστες αλοπεριδόλης - ο υψηλότερος κίνδυνος θνησιμότητας από αλοπεριδόλη ήταν στις πρώτες 30 ημέρες και παρέμενε για τουλάχιστον 6 μήνες.
Slovak: Okrem toho bola v pozorovacích štúdiách konzistentne hlásená zvýšená mortalita u starších používateľov haloperidolu - pričom najvyššie riziko mortality súvisiace s haloperidolom sa pozorovalo v prvých 30 dňoch a pretrváva aspoň 6 mesiacov.
Greek: Κατά τη διάρκεια αυτής της διαδικασίας και κατόπιν αιτήματος της CHMP πραγματοποιήθηκαν διαβουλεύσεις με τη SAG και τους HCPO.
Slovak: Na žiadosť výboru CHMP sa počas tohto postupu uskutočnili konzultácie so skupinou SAG a s organizáciami HCPO.
Greek: Συμφωνήθηκε ότι η μέγιστη δόση στους ηλικιωμένους ασθενείς θα πρέπει να είναι 5 mg/ημέρα, ενώ το ενδεχόμενο υψηλότερων δόσεων θα πρέπει να εξετάζεται μόνο σε ασθενείς που ανέχθηκαν υψηλότερες δόσεις και μετά την επαναξιολόγηση του προφίλ οφέλουςκινδύνου του κάθε μεμονωμένου ασθενούς.
Slovak: Schválilo sa, že maximálna dávka u starších pacientov má byť 5 mg/deň, zatiaľ čo vyššie dávky sa majú zvážiť len u pacientov, ktorí vyššie dávky znášali a po prehodnotení individuálneho profilu prínosu a rizika u pacienta.
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP)
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia výborom CHMP
Greek: Παιδιατρικές ενδείξεις συμφωνήθηκαν μόνο για τα πόσιμα σκευάσματα για τη θεραπεία των εξής:
Slovak: Pediatrické indikácie boli schválené len pre perorálne formy na liečbu:
Greek: Επίσης, στους ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία βαριάς μορφής ενδεχομένως να απαιτείται χαμηλότερη αρχική δόση, με επακόλουθες προσαρμογές.
Slovak: Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek budú možno tiež potrebovať nižšiu začiatočnú dávku a následné úpravy dávkovania.
Greek: - Διέγερση, επιθετικότητα και ψυχωσικά συμπτώματα που σχετίζονται με άνοια
Slovak: - agitácia, agresivita a psychotické symptómy súvisiace s demenciou,
Greek: Συνιστάται να εξεταστεί το ενδεχόμενο μέτρησης των συγκεντρώσεων της αλοπεριδόλης σε μεμονωμένα περιστατικά.
Slovak: V individuálnych prípadoch sa odporúča zvážiť zmeranie koncentrácií haloperidolu.
Greek: Ζητήθηκε η γνώμη της SAG για την Ψυχιατρική σχετικά με την κλινική σημασία των ακόλουθων ενδείξεων για ενήλικες και των παιδιατρικών ενδείξεων (παράγραφος 4.1), καθώς και σχετικά με τις δοσολογικές συστάσεις στην κλινική πρακτική (παράγραφος 4.2):
Slovak: Uskutočnili sa konzultácie so skupinou SAG pre psychiatriu o klinickej hodnote nasledujúcich indikácií pre dospelých a pediatrických indikácií (časti 4.1) a tiež o odporúčaniach pre dávkovanie v klinickej praxi (časť 4.2):
Greek: Η επιτροπή, κατά συνέπεια, εισηγείται την τροποποίηση των όρων των αδειών κυκλοφορίας, για τις οποίες οι πληροφορίες προϊόντος παρατίθενται στο παράρτημα ΙΙΙ για το Haldol και τις λοιπές εμπορικές ονομασίες του (βλ. παράρτημα I).
Slovak: Výbor preto odporučil zmenu v podmienkach vydania povolení na uvedenie na trh a informácie o lieku sú uvedené v prílohe III pre liek Haldol a súvisiace názvy (pozri prílohu I).