FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients étaient randomisés pour recevoir soit prasugrel 5 ou 10mg/j (Jours 014) (n = 1 306), soit prasugrel 5 ou 10mg/j (Jours 0 - 7) puis une désescalade vers le clopidogrel 75mg/j (Jours 8 - 14) (n = 1 306) en association avec l'aspirine (< 100mg/j).
Polish: Pacjenci zostali losowo przydzieleni albo do grupy otrzymującej przez pierwsze 14 dni prasugrel w dawce 5 lub 10 mg na dobę (n = 1306), albo do grupy otrzymującej przez pierwsze 7 dni prasugrel w dawce 5 lub 10 mg na dobę, w której następnie zastosowano deeskalację leczenia, podając od 8 do 14 dnia klopidogrel w dawce 75 mg na dobę (n = 1306) w skojarzeniu z ASA (<100 mg na dobę).
French: Anti GPIIb-IIIa
Polish: Inhibitory glikoprotein IIb/IIIa
French: Après l'administration par voie orale d'une dose unique de 75 mg de clopidogrel, la demi-vie d'élimination du clopidogrel est de 6 heures environ.
Polish: Okres półtrwania klopidogrelu po doustnym podaniu pojedynczej dawki 75 mg wynosi około 6 godzin.
French: L'administration simultanée de Clopidogrel/Acide Acétylsalicylique Mylan et d'anticoagulants oraux n'est pas recommandée, ces associations pouvant augmenter l'intensité des saignements (voir rubrique 4.4).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan i doustnych leków przeciwzakrzepowych, ponieważ może to zwiększać intensywność krwawień (patrz punkt 4.4).
French: Hémorragie gastrointestinale, diarrhée, douleur abdominale, dyspepsie
Polish: Krwotok z przewodu pokarmowego, biegunka, bóle brzucha, niestrawność
French: L'IAP chez les métaboliseurs rapides est de 39% (à 24 heures) et de 58% (à J5), celle chez les métaboliseurs intermédiaires étant de 37% (à 24 heures) et de 60% (à J5).
Polish: Przy stosowaniu schematu 300 mg/75 mg działanie przeciwpłytkowe było osłabione u osób ze słabym metabolizmem ze średnią IPA (5 µM ADP) wynoszącą 24% (24 godziny) i 37% (Dzień 5) w porównaniu do IPA 39% (24 godziny) i 58% (Dzień 5) u osób z intensywnym metabolizmem oraz 37% (24 godziny) i 60% (Dzień 5) u osób z pośrednim metabolizmem.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration (voir Annexe V).
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania" wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
French: Par mesure de précaution, l'association d'oméprazole ou d'ésoméprazole doit être déconseillée (voir rubrique 4.4).
Polish: Nie zaleca się równoczesnego stosowania omeprazolu lub ezomeprazolu (patrz punkt 4.4).
French: Ulcère gastrique et ulcère duodénal, gastrite, vomissement, nausée, constipation, flatulence
Polish: Owrzodzenie żołądka i dwunastnicy, zapalenie błony śluzowej żołądka, wymioty, nudności, zaparcia, wzdęcie z oddawaniem gazów
French: Présentation e s
Polish: Wielkość opakowania t y z e
French: Voie d'administration
Polish: Droga podania Rodzai opakowania
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Polish: Numer EMA
French: 18 mois.
Polish: 18 miesięcy.
French: 74770 Opava-Komarov République tchèque
Polish: 74770 Opava-Komarov Republika Czeska
French: Une interaction similaire est attendue avec l'esomeprazole.
Polish: Podobnych interakcji należy oczekiwać w przypadku esomeprazolu.
French: Après la première ouverture du flacon : 30 jours
Polish: Po pierwszym otwarciu butelki: 30 dni.
French: Populations particulières
Polish: Szczególne populacje
French: Fabricants :
Polish: Wytwórcy:
French: 31-546 Krakow
Polish: 31-546 Kraków
French: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Croatie
Polish: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Chorwacja
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się widoczne oznaki zepsucia.
French: • faible taux de sucre dans le sang
Polish: • obniżenie ilości cukru we krwi
French: Le risque semble augmenter avec la dose et la durée du traitement.
Polish: Uważa się, że ryzyko wzrasta wraz z wielkością dawki i czasem trwania leczenia.
French: Pour plus d'informations, voir rubrique 5.1.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji, patrz punkt 5.1.
French: Les comprimés ont une longueur de 14,0 mm et une largeur de 6,8 mm.
Polish: Tabletki mają długość 14,0 mm i szerokość 6,8 mm.
French: • difficultés respiratoires parfois associées à une toux
Polish: • trudności w oddychaniu, czasami połączone z kaszlem
French: République Tchèque
Polish: Republika Czeska
French: En cas d'ingestion d'une dose toxique, une hospitalisation est nécessaire.
Polish: W przypadku przyjęcia toksycznej dawki konieczna jest hospitalizacja.
French: Un PGR actualisé doit être soumis:
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawiać:
French: En plus de l'expérience au cours des études cliniques, des effets indésirables ont été spontanément rapportés.
Polish: W uzupełnieniu doświadczeń z badań klinicznych, niepożądane reakcje były zgłaszane spontanicznie
French: • Votre médecin pourra vous demander de pratiquer des examens sanguins.
Polish: • Lekarz może zlecić przeprowadzenie badań krwi.
French: • Si vous êtes au dernier trimestre de grossesse.
Polish: • u kobiet w ostatnim trymestrze ciąży.
French: Une utilisation occasionnelle d'acide acétylsalicylique (pas plus de 1 000 mg sur une période de 24 heures) ne devrait généralement pas poser de problème, mais une utilisation prolongée dans d'autres circonstances doit être discutée avec votre médecin ou votre pharmacien
Polish: Doraźne stosowanie ASA (nie więcej niż 1000 mg w ciągu 24 godzin) nie powinno generalnie stwarzać problemów, ale długotrwałe stosowanie ASA w innych warunkach należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.
French: Mogilska 80
Polish: ul. Mogilska 80
French: • aggravation d'allergies alimentaires.
Polish: • nasilenie alergii pokarmowych.
French: Perte de l'audition* ou acouphènes*
Polish: Utrata słuchu* lub szumy uszne*
French: L'allongement du temps de saignement moyen a été également similaire dans les deux groupes.
Polish: Także stopień wydłużenia czasu krwawienia był również podobny w obu grupach.
French: L'agrégation plaquettaire et le temps de saignement sont revenus progressivement à leurs valeurs initiales, généralement dans les 5 jours suivant l'arrêt du traitement.
Polish: Agregacja płytek i czas krwawienia stopniowo powracają do wartości początkowych, zazwyczaj w ciągu 5 dni po zaprzestaniu leczenia.
French: De plus, il est possible que votre médecin identifie des modifications des résultats de vos analyses de sang ou d'urine.
Polish: Ponadto lekarz prowadzący może wykryć zmiany w wynikach badań krwi lub moczu.
French: • douleurs abdominales sévères avec ou sans douleurs dans le dos
Polish: • silne bóle brzucha z lub bez bólu pleców
French: De plus, la tolérance clinique a été bonne chez tous les patients.
Polish: Wszyscy pacjenci wykazywali ponadto dobrą tolerancję kliniczną
French: Contient du lactose.
Polish: Zawiera także: laktozę.
French: Leur fréquence est définie en utilisant les conventions suivantes : fréquent (≥ 1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à <1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimé sur la base des données disponibles).
Polish: Częstość ich występowania zdefiniowano według następujących kryteriów: często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
French: Le risque absolu de malformations cardiovasculaires a augmenté de moins de 1 % à environ 1,5 %.
Polish: Bezwzględne ryzyko wrodzonych wad układu sercowonaczyniowego zwiększyło się z poniżej 1%, do około 1,5%.
French: À conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
French: Hypromellose 15 cP
Polish: Hypromeloza 15 cP
French: Il n'a pas été observé d'effet sur la fréquence de réhospitalisations pour angor instable.
Polish: Nie obserwowano wpływu na częstość powtórnej hospitalizacji z powodu niestabilnej dławicy piersiowej.
French: Les saignements sont les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans les études cliniques et depuis la mise sur le marché, où ils ont été essentiellement rapportés au cours du premier mois de traitement.
Polish: Krwawienie jest najczęstszym działaniem niepożądanym zgłaszanym zarówno w badaniach klinicznych, jaki i po wprowadzeniu do obrotu, zgłaszanym przeważnie podczas pierwszego miesiąca leczenia.
French: La population de patients incluait 19,7 % de femmes et 29,2 % de patients âgés de 65 ans ou plus.
Polish: Badana populacja obejmowała 19,7% kobiet oraz 29,2% pacjentów ≥65 lat.
French: East Sussex, BN22 9AG Royaume-Uni
Polish: East Sussex, BN22 9AG Wielka Brytania
French: Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez contacter votre médecin immédiatement (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »).
Polish: W przypadku pojawienia się niepokojącego krwawienia, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
French: À partir du début du sixième mois de grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse de la prostaglandine peuvent exposer :
Polish: Od początku 6. miesiąca ciąży, wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn powodować mogą następujące działania:
French: En outre, le profil de tolérance du clopidogrel dans ce sous-groupe de patients n'a pas soulevé de problème particulier.
Polish: Ponadto, profil bezpieczeństwa klopidogrelu w tej podgrupie pacjentów nie budził szczególnych zastrzeżeń.
French: Dans l'étude CURE, 823 patients (6,6 %) ont été traités de façon concomitante par des anti GPIIb/IIIa.
Polish: W badaniu CURE, 823 (6,6%) pacjentów otrzymywało równocześnie antagonistów receptora GPIIb/IIIa.
French: Dans l'étude CAPRIE, chez les patients traités par clopidogrel ou par AAS, la fréquence globale des saignements était de 9,3 %.
Polish: W badaniu CAPRIE u pacjentów leczonych albo klopidogrelem albo ASA, całkowita częstość występowania jakiegokolwiek krwawienia wynosiła 9,3 %.
French: Les données de l'essai clinique supportent une utilisation jusqu'à 12 mois et le bénéfice maximal a été observé à 3 mois (voir rubrique 5.1).
Polish: Dane pochodzące z badań klinicznych potwierdzają zasadność stosowania przez okres do 12 miesięcy, a najkorzystniejsze działanie obserwowano po 3 miesiącach (patrz punkt 5.1).
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Polish: Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
French: À de faibles concentrations (<100 microgrammes/ml), environ 90 % de l'acide salicylique est lié à l'albumine.
Polish: W małych stężeniach (<100 μg/ml), około 90% kwasu salicylowego związane jest z albuminami.
French: Les plaquettes sont de très petits éléments circulant dans le sang, qui s'agrègent lors de la coagulation du sang.
Polish: Płytki krwi są bardzo małymi komórkami krwi, które zlepiają się ze sobą podczas krzepnięcia krwi.
French: Étant donné que les enfants, les nourrissons et les tout-petits sont souvent vus à un stade tardif de l'intoxication, ils ont généralement déjà atteint le stade d'acidose.
Polish: Ponieważ dzieci i niemowlęta często zgłaszają się dopiero w późnej fazie zatrucia, zwykle stwierdza się u nich rozwiniętą kwasicę.
French: Il existe des tests permettant d'identifier le génotype du CYP2C19 d'un patient.
Polish: Dostępne są testy określające genotyp CYP2C19 pacjenta.
French: Les propriétés pharmacocinétiques du métabolite actif du clopidogrel ne sont pas connues dans ces populations particulières.
Polish: Farmakokinetyka czynnego metabolitu klopidogrelu nie jest znana w tych szczególnych populacjach.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Polish: Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
French: Dans l'étude CAPRIE, la tolérance du clopidogrel 75 mg/jour a été comparable à celle de l'AAS 325 mg/jour, indépendamment de l'âge, du sexe et de la race.
Polish: Ogólna tolerancja klopidogrelu 75 mg/dobę w badaniu CAPRIE była podobna do ASA 325 mg/dobę niezależnie od wieku, płci i rasy.
French: Par conséquent, leur utilisation concomitante devra être entreprise avec prudence (voir rubrique 4.4).
Polish: Dlatego jednoczesne ich stosowanie wymaga zachowania ostrożności (patrz punkt 4.4).
French: Dans tous les cas, vous devez le prendre aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Polish: Lek należy stosować tak długo, jak zaleca go lekarz.
French: • Adulte et sujet âgé
Polish: • Dorośli i osoby w podeszłym wieku
French: Dans l'étude COMMIT, le taux global des hémorragies majeures non cérébrales ou des hémorragies cérébrales était faible et similaire dans les deux groupes.
Polish: W badaniu COMMIT ogólny odsetek dużych krwawień pozamózgowych oraz krwawień mózgowych był mały i zbliżony w obu grupach.
French: Un traitement approprié doit être envisagé en cas de saignement.
Polish: W przypadku zaobserwowania krwawień należy rozważyć zastosowanie odpowiedniego leczenia.
French: Cela est lié au mode d'action de votre médicament, qui empêche la formation de caillots sanguins.
Polish: Jest to związane ze sposobem działania leku, ponieważ zapobiega on powstawaniu skrzepów krwi.
French: • Les substances actives sont le clopidogrel et l'acide acétylsalicylique.
Polish: • Substancjami czynnymi leku są klopidogrel i kwas acetylosalicylowy.
French: Si vous avez eu une crise cardiaque, votre médecin vous le prescrira pendant une durée d'au moins 4 semaines.
Polish: Jeżeli pacjent przebył zawał serca, lek powinien być stosowany przez co najmniej cztery tygodnie.
French: On ne sait pas si l'AAS peut altérer la fertilité.
Polish: Nie wiadomo, czy ASA wpływa na płodność.
French: • excès de gaz dans l'estomac ou les intestins
Polish: • nadmiar gazów w żołądku lub jelitach
French: • perte de l'audition
Polish: • utrata słuchu
French: Les autres allèles associés à une absence de métabolisme ou à un métabolisme réduit sont moins fréquents et sont notamment les CYP2C19*4, *5, *6, *7 et *8.
Polish: Inne allele związane z całkowitym lub częściowo zmniejszonym metabolizmem występują rzadziej i obejmują CYP2C19*4, *5, *6, *7, i *8.
French: Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire à l'exclusion de l'héparine, Code ATC : B01AC30.
Polish: 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: inhibitory agregacji płytek z wyłączeniem heparyny, kod ATC: B01AC30.
French: De très rares cas de purpura thrombopénique thrombotique (PTT) ont été rapportés lors de l'utilisation de clopidogrel, parfois après une exposition de courte durée.
Polish: Bardzo rzadko po podaniu klopidogrelu opisywano przypadki zakrzepowej plamicy małopłytkowej (TTP), niekiedy po krótkim okresie stosowania.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
French: Il est recommandé de surveiller la survenue de signes d'hypersensibilité chez les patients ayant des antécédents d'allergie aux thiénopyridines.
Polish: Zaleca się monitorowanie objawów przedmiotowych nadwrażliwości u pacjentów ze stwierdzoną alergią na tienopirydyny.
French: Date de la première autorisation :
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
French: Du fait des caractéristiques pharmacocinétiques et métaboliques des deux molécules, les interactions pharmacocinétiques cliniquement significatives sont peu probables.
Polish: Uwzględniając właściwości farmakokinetyczne i metabolizm obu substancji czynnych, istnienie interakcji farmakokinetycznych istotnych z klinicznego punktu widzenia jest mało prawdopodobne.
French: • sensation de fourmillement et engourdissement.
Polish: • uczucie ścierpnięcia lub zdrętwienia.
French: L'apparition de tout signe de saignement, y compris de saignement occulte, doit être étroitement surveillée, en particulier pendant les premières semaines de traitement et/ou après les gestes cardiaques invasifs ou en cas de chirurgie.
Polish: Pacjentów należy dokładnie obserwować pod kątem wystąpienia jakichkolwiek objawów krwawienia, włącznie z krwawieniem utajonym, zwłaszcza podczas pierwszych tygodni leczenia i (lub) po inwazyjnych zabiegach kardiologicznych lub po zabiegu chirurgicznym.
French: Dans la mesure où il n'existe pas de données cliniques sur l'utilisation de clopidogrel pendant la grossesse, il est préférable de ne pas utiliser le clopidogrel pendant la grossesse.
Polish: Ponieważ kliniczne dane na temat ekspozycji na klopidogrel podczas ciąży nie są dostępne, z powodu ostrożności lepiej jest nie stosować klopidogrelu podczas ciąży.
French: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Allemagne
Polish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Niemcy
French: • Si vous êtes allergique au clopidogrel, à l'acide acétylsalicylique (AAS) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na klopidogrel, kwas acetylosalicylowy (ASA), lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
French: Il est préférable de ne pas prendre ce médicament pendant les premier et deuxième trimestres de la grossesse.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku podczas pierwszego i drugiego trymestru ciąży.
French: Administré à des rates en période de lactation, le clopidogrel a provoqué un léger retard dans le développement de la progéniture.
Polish: Klopidogrel podawany szczurom w okresie laktacji powodował niewielkie opóźnienie w rozwoju potomstwa.
French: • réactions allergiques soudaines pouvant mettre en danger la vie du patient
Polish: • nagłe, zagrażające życiu reakcje alergiczne
French: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler Allemagne
Polish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler Niemcy
French: L'influence du génotype du CYP2C19 sur les évènements cliniques chez les patients traités par clopidogrel n'a pas été évaluée dans des essais prospectifs, randomisés, contrôlés.
Polish: Wpływ genotypu CYP2C19 na kliniczne wyniki leczenia klopidogrelem nie był oceniany w prospektywnych randomizowanych i kontrolowalnych badaniach.
French: La dose létale d'acide acétylsalicylique est comprise entre 25 et 30 g. Des concentrations plasmatiques en salicylate supérieures à 300 mg/l (1,67 mmol/l) suggèrent une intoxication.
Polish: Śmiertelna dawka kwasy acetylosalicylowego wynosi 25-30 g. Stężenia salicylanu w osoczu przekraczające 300 mg/l (1,67 mmol/l) sugerują zatrucie.
French: Dans les études CURE, CLARITY, ACTIVE-A et dans une des études de cohorte (Trenk), aucune augmentation du taux d'événements n'a été observée en fonction du type de métabolisation.
Polish: W badaniach CURE, CLARITY, ACTIVE-A oraz w jednym z badań kohortowych (Trenk) nie zaobserwowano zwiększenia częstości występowania zdarzeń względem statusu metabolizmu.
French: Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal, la parturition ou le développement post-natal (voir rubrique 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt
French: Les données de toxicité sur la reproduction montrent que l'AAS est tératogène chez plusieurs espèces animales de laboratoire.
Polish: Badania toksycznego wpływu na reprodukcję wykazały działanie teratogenne ASA u kilku gatunków zwierząt laboratoryjnych.
French: In vitro, cette voie métabolique passe par les CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 et CYP2B6.
Polish: Opisany szlak metaboliczny zachodzi in vitro przy współudziale CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 i CYP2B6.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite, le flacon et la plaquette thermoformée après EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku kartonowym, butelce oraz na blistrze po: Termin ważności (EXP).
French: Chez les métaboliseurs lents, l'exposition au métabolite actif a été diminuée de 63 à 71 % par rapport aux métaboliseurs rapides.
Polish: U osób ze słabym metabolizmem ekspozycja na czynny metabolit była zmniejszona o 63-71% w porównaniu z osobami z intensywnym metabolizmem.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
French: Les effets indésirables survenus avec le clopidogrel seul, avec l'AAS seul*, ou avec l'association de clopidogrel et d'AAS, soit pendant les études cliniques, soit rapportés spontanément, sont présentés dans le tableau ci-dessous.
Polish: Działania niepożądane występujące w czasie stosowania tylko klopidogrelu, tylko ASA* lub klopidogrelu w połączeniu z ASA, podczas badań klinicznych, lub zgłaszane spontanicznie przedstawiono w tabeli poniżej.
French: Aussi une telle association doit être envisagée avec prudence en dehors des situations cliniques dans lesquelles son bénéfice a été démontré.
Polish: Z tego względu należy zachować ostrożność stosując razem obie substancje czynne poza sytuacjami, w których potwierdzono korzyści kliniczne płynące z ich skojarzenia.
French: Plaquettes thermoformées Aluminium + Dessicant - Aluminium.
Polish: Blistry Aluminium + środek pochłaniający wilgoć - Aluminium.
French: La tolérance du clopidogrel a été évaluée chez plus de 42 000 patients ayant participé aux études cliniques, dont plus de 30 000 ont été traités par clopidogrel et AAS, et plus de 9 000 traités pendant un an ou plus.
Polish: Bezpieczeństwo klopidogrelu oceniano w populacji ponad 42 000 pacjentów uczestniczących w badaniach klinicznych, włączając ponad 30 000 pacjentów otrzymujących klopidogrel w skojarzeniu z ASA, oraz ponad 9 000 pacjentów leczonych przez 1 rok lub dłużej.
French: • Chez l'enfant de moins de 18 ans, chez qui un lien est possible entre AAS et syndrome de Reye.
Polish: • U dzieci poniżej lat 18 istnieje prawdopodobny związek między ASA i zespołem Reye'a.
French: In vitro, le clopidogrel et son principal métabolite circulant (inactif) se lient de façon réversible aux protéines plasmatiques humaines (taux de liaison respectifs de 98 % et 94 %).
Polish: Klopidogrel oraz jego główny krążący, (nieczynny) metabolit wiążą się odwracalnie w warunkach in vitro z białkami osocza ludzkiego (odpowiednio 98% i 94%).
French: • réactions allergiques généralisées (par exemple, sensation de chaleur généralisée avec inconfort survenant de façon soudaine et pouvant aller jusqu'à un évanouissement)
Polish: • uogólnione reakcje alergiczne (na przykład, ogólne uczucie gorąca z nagłym ogólnym złym
French: Quand ce dernier dépasse 6,5, la clairance rénale de l'acide salicylique libre augmente de moins de 5 % à plus de 80 %.
Polish: W przypadku wzrostu pH powyżej 6,5, klirens nerkowy wolnego kwasu salicylowego zwiększa się z <5% do >80%.