FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • botproblemen - verschijnselen zijn onder meer stijve en pijnlijke gewrichten, vooral de heup, en moeilijk bewegen.
Polish: • problemy z układem kostnym - do objawów należą: sztywnienie i ból stawów, zwłaszcza w obrębie bioder oraz trudności w poruszaniu się.
Dutch: Deze proportie blijft bij een langdurigere follow-up over het algemeen stabiel.
Polish: Taki odsetek ma tendencję do utrzymywania się na stałym poziomie przez długi okres obserwacji.
Dutch: U moet tijdens gebruik van CRIXIVAN dus onder behandeling van uw arts blijven.
Polish: W związku z tym podczas przyjmowania leku CRIXIVAN należy nadal zgłaszać się do lekarza.
Dutch: Er zijn zeven belangrijke metabolieten geïdentificeerd; de metabole routes zijn glucuronidatie van pyridinestikstof, pyridine-N-oxidatie met en zonder 3'-hydroxylatie aan de indaanring, 3'-hydroxylatie van indaan, p-hydroxylatie van het fenylmethyldeel, en N-depyridomethylatie met en zonder 3'-hydroxylatie.
Polish: Zidentyfikowano 7 głównych metabolitów oraz szlaki metaboliczne takie jak: glukuronizacja azotu pirydyny, N-oksydacja pirydyny (z 3'-hydroksylacją pierścienia indanu lub bez niej), 3'-hydroksylacja indanu, p-hydroksylacja reszty fenylometylowej i N-depirydometylacja (z 3'-hydroksylacją lub bez niej).
Dutch: • ingegroeide teennagels met of zonder infectie
Polish: • wrastanie paznokci palców stóp z jednoczesnym zakażeniem lub bez zakażenia
Dutch: Als indinavir met ritonavir wordt gegeven, kan de kans op interacties toenemen.
Polish: W przypadku jednoczesnego podawania indynawiru z rytonawirem może dojść do nasilenia potencjalnych interakcji.
Dutch: ↑ concentratie atorvastatine Atorvastatine is minder afhankelijk van CYP3A4 voor metabolisme dan lovastatine of simvastatine.
Polish: ↑ stężenia atorwastatyny Metabolizm atorwastatyny jest w mniejszym stopniu zależny od aktywności enzymu CYP3A4 niż metabolizm lowastatyny i symwastatyny.
Dutch: • sildenafil, vardenafil, tadalafil - gebruikt bij impotentie
Polish: • syldenafil, wardenafil, tadalafil - leki stosowane w leczeniu impotencji
Dutch: Metabolisme van pravastatine en fluvastatine is niet afhankelijk van CYP3A4.
Polish: Metabolizm prawastatyny i fluwastatyny nie jest zależny od enzymu CYP3A4.
Dutch: Bij onderzoek in vitro met menselijke levermicrosomen bleek dat cytochroom CYP3A4 het enige P450-iso-enzym is dat een rol van belang speelt bij het oxidatieve metabolisme van indinavir.
Polish: Badania in vitro z wykorzystaniem mikrosomów ludzkiej wątroby wykazały, że CYP3A4 jest jedynym enzymem cytochromu P450, odgrywającym zasadniczą rolę w oksydacyjnym metabolizmie indynawiru.
Dutch: • Om overdracht van hiv op hun baby te voorkomen, wordt aanbevolen dat met hiv geïnfecteerde vrouwen geen borstvoeding geven.
Polish: • Nie zaleca się karmienia piersią kobietom zakażonym wirusem HIV, aby nie dopuścić do przeniesienia zakażenia na dziecko.
Dutch: • buikpijn of opgezette buik
Polish: • bóle brzucha lub obrzęk
Dutch: In een dosering van 200-1000 mg die aan zowel vrijwilligers als met hiv-1 geïnfecteerde patiënten werd toegediend, was de uitscheiding in de urine naar verhouding iets groter dan op grond van de dosis zou worden verwacht.
Polish: W zakresie dawek od 200 do 1000 mg, stosowanych zarówno u ochotników, jak i u osób zakażonych wirusem HIV, ilość indynawiru wydalanego z moczem była nieco większa niż wynikająca z proporcjonalnie rosnących dawek leku.
Dutch: Waarvoor wordt CRIXIVAN gebruikt?
Polish: W jakim celu stosuje się CRIXIVAN
Dutch: Andere informatie die u moet weten
Polish: Inne ważne informacje
Dutch: CRIXIVAN is, in combinatie met antiretrovirale nucleosideanalogen, geïndiceerd voor de behandeling van hiv-1-geïnfecteerde volwassenen.
Polish: CRIXIVAN w skojarzeniu z przeciwretrowirusowymi analogami nukleozydów wskazany jest w leczeniu dorosłych zakażonych wirusem HIV-1.
Dutch: Over het algemeen echter leidde de co-expressie van grotere aantallen substituties op de genoemde elf posities tot een hogere mate van resistentie.
Polish: Ogólnie można stwierdzić, że większa oporność wynika z jednoczesnego pojawienia się większej ilości zamian w jedenastu zlokalizowanych miejscach.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn watervrije lactose, magnesiumstearaat, gelatine en titaandioxide (E 171).
Polish: • Pozostałe składniki to: bezwodna laktoza, magnezu stearynian, żelatyna i tytanu dwutlenek (E 171).
Dutch: Met uitzondering van droge huid, uitslag en een veranderde smaakgewaarwording, was de incidentie van klinische bijwerkingen bij de met antiretrovirale nucleosideanalogen behandelde patiënten in de controlegroep gelijk aan of hoger dan die bij de patiënten die behandeld werden met CRIXIVAN alleen of in combinatie met NRTI('s).
Polish: Z wyjątkiem suchości skóry, wysypki i zaburzeń smaku, częstość występowania klinicznych działań niepożądanych była podobna lub większa wśród pacjentów przyjmujących przeciwretrowirusowe analogi nukleozydów niż u pacjentów leczonych preparatem CRIXIVAN w monoterapii lub w terapii skojarzonej z NRTI.
Dutch: Ritonavir drank moet niet gelijktijdig met amprenavir drank aan kinderen worden toegediend vanwege de kans op toxiciteit door de hulpstoffen in de twee toedieningsvormen.
Polish: U dzieci nie należy stosować rytonawiru w postaci roztworu do stosowania doustnego jednocześnie z amprenawirem w postaci roztworu do stosowania doustnego ze względu na zagrożenie wystąpieniem działań toksycznych substancji rozpuszczających użytych w obydwu preparatach.
Dutch: CALCIUMANTAGONISTEN Dihydropyridine: bijv. felodipine, nifedipine, nicardipine
Polish: ANTAGONIŚCI KANAŁU WAPNIOWEGO Pochodne dihydropirydynowe: np. felodypina, nifedypina, nikardypina
Dutch: Als u een bloeding opmerkt of als u zich zwak voelt, neemdan direct contact op met uw arts.
Polish: Jeśli wystąpi krwawienie lub uczucie osłabienia, należy natychmiast zwrócić się do lekarza.
Dutch: In week 4 was de Cmin van indinavir 500 ng/ml met aanzienlijke variabiliteit in de dalwaarden (bereik 5 tot 8100 ng/ml).
Polish: W 4 tygodniu trwania badania stwierdzono wartości Cmin dla indynawiru na poziomie 500 ng/ml oraz znaczną zmienność stężeń minimalnych leku (w zakresie od 5 do 8100 ng/ml).
Dutch: verhoogd MCV, minder neutrofielen meer spontane bloedingen bij patiënten met hemofilie, anemie waaronder acute hemolytische anemie, trombocytopenie (zie rubriek 4.4)
Polish: zwiększenie wartości MCV, zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych zwiększenie częstości występowania spontanicznych krwawień u pacjentów z hemofilią; niedokrwistość, w tym ostra niedokrwistość hemolityczna; trombocytopenia (patrz punkt 4.4).
Dutch: In een gepubliceerd onderzoek werden 20 met hiv geïnfecteerde patiënten met een niet-detecteerbare viral load (< 200 kopieën/ml) die om de 8 uur indinavir 800 mg kregen, in een open, gekruiste opzet geswitcht naar indinavir/ritonavir 400/100 mg om de twaalf uur.
Polish: W jednym z opublikowanych badań u 20 pacjentów zakażonych wirusem HIV z niewykrywalną ilością kopii wirusa (< 200 kopii/ml) otrzymujących indynawir w dawce 800 mg co 8 godzin, w warunkach otwartej próby w układzie naprzemiennym, przeprowadzono zmianę leczenia na indynawir/rytonawir 400/100 mg podawane co 12 godzin.
Dutch: Ook kunnen sommige andere geneesmiddelen invloed hebben op de manier waarop CRIXIVAN werkt.
Polish: Również niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z lekiem CRIXIVAN.
Dutch: • ernstige huidreacties
Polish: • ciężkie reakcje skórne
Dutch: Het kan zijn dat uw bloed onderzocht moet worden om te kijken hoe goed uw lever werkt.
Polish: U tych osób może być konieczne wykonanie badań krwi w celu kontroli czynności wątroby.
Dutch: Auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en auto-immuunhepatitis) zijn ook gerapporteerd; de gerapporteerde tijd tot het begin van de ziekte is echter variabeler en deze bijwerkingen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden (zie rubriek4.4).
Polish: Zaobserwowano także przypadki występowania chorób autoimmunologicznych (takich jak choroba Gravesa-Basedowa i autoimmunologiczne zapalenie wątroby), jednak czas do ich wystąpienia jest zmienny i zdarzenia te mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia (patrz punkt 4.4).
Dutch: Bij ratten werden er geen uitwendige of viscerale veranderingen waargenomen, maar wel een toename in de incidentie van een hoger dan normaal aantal ribben en van het aantal halsribben.
Polish: U szczurów nie stwierdzono żadnych zmian zewnętrznych lub zmian w narządach wewnętrznych, niemniej jednak stwierdzono zwiększenie częstości występowania zwiększonej liczby żeber oraz występowanie żeber szyjnych.
Dutch: CRIXIVAN wordt gebruikt voor de behandeling van het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) bij volwassenen.
Polish: Lek CRIXIVAN stosuje się w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) u dorosłych pacjentów.
Dutch: nieuw opgetreden diabetes mellitus of hyperglykemie, of verergering van eerder bestaande diabetes mellitus, hypertriglyceridemie, hypercholesterolemie
Polish: Nieznana* pierwsze wystąpienie cukrzycy lub hiperglikemii, bądź zaostrzenie w przebiegu istniejącej cukrzycy, hipertriglicerydemia, hipercholesterolemia.
Dutch: • fluconazol - gebruikt tegen schimmelinfecties
Polish: • flukonazol - lek stosowany w zakażeniach grzybiczych
Dutch: Combinaties van atazanavir met of zonder ritonavir en CRIXIVAN zijn niet onderzocht en gelijktijdige toediening van deze geneesmiddelen wordt niet aanbevolen, gezien het risico op verergering van deze bijwerkingen.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania produktu leczniczego Crixivan w skojarzeniu z atazanawirem razem z rytonawirem lub bez rytonawiru i jednoczesne stosowanie tych produktów leczniczych nie jest zalecane z uwagi na ryzyko nasilenia wyżej wymienionych działań niepożądanych.
Dutch: Efavirenz AUC: ↔
Polish: Efawirenz AUC: ↔
Dutch: Indinavir mag niet samen met ritonavir worden gegeven aan patiënten met een gedecompenseerde leveraandoening omdat ritonavir voornamelijk door de lever wordt gemetaboliseerd en uitgescheiden (zie rubriek 4.4).
Polish: Indynawiru nie wolno podawać równocześnie z rytonawirem u pacjentów ze zdekompensowaną chorobą wątroby, ponieważ metabolizm i eliminacja rytonawiru zachodzi głównie w wątrobie (patrz punkt 4.4).
Dutch: Klinische bijwerkingen die de onderzoekers beschouwden als mogelijk, waarschijnlijk of beslist met CRIXIVAN verband houdend bij  5 % van de patiënten (n = 309) die gedurende 24 weken werden behandeld met CRIXIVAN alleen of in combinatie met NRTI('s) staan hieronder vermeld.
Polish: Poniżej podano kliniczne działania niepożądane, opisywane przez osoby prowadzące badania jako możliwe, prawdopodobne lub z pewnością związane ze stosowaniem preparatu CRIXIVAN, które występowały u  5% pacjentów, leczonych preparatem CRIXIVAN w monoterapii lub terapii skojarzonej z NRTI (n = 309) przez 24 tygodnie.
Dutch: • De capsules zijn bedrukt met drukinkt die indigotine (E 132) bevat.
Polish: • Kapsułki oznakowane są atramentem zawierającym indygotynę (E 132).
Dutch: Bij ratten passeert indinavir de placentabarrière significant, bij konijnen in beperkte mate.
Polish: Przenikanie indynawiru przez barierę łożyskową było znaczące u szczurów, a ograniczone u królików.
Dutch: Amprenavir AUC: ↑ 90 % Indinavir: ↔
Polish: Amprenawir AUC: ↑ 90% Indynawir: ↔
Dutch: Interacties en dosisaanbevelingen met andere geneesmiddelen - INDINAVIR GEBOOST MET RITONAVIR.
Polish: Interakcje i zalecane dawkowanie z innymi lekami - STOSOWANIE INDYNAWIRU W POŁĄCZENIU Z RYTONAWIREM (TERAPIA WSPOMAGANA).
Dutch: Ritonavir AUC24uur: ↔
Polish: Rytonawir AUC24hr: ↔
Dutch: Er zijn meldingen van een overdosering CRIXIVAN bij mensen.
Polish: Opisywano przypadki przedawkowania preparatu CRIXIVAN u ludzi.
Dutch: Veel substituties in de aminozuurprotease die samen bleken te hangen met resistentie tegen ritonavir en saquinavir hingen ook samen met resistentie tegen indinavir.
Polish: Wiele zamian aminokwasowych w proteazie, związanych z opornością na rytonawir i sakwinawir wiązało się także z opornością na indynawir.
Dutch: Dit globale veiligheidsprofiel bleef bij 107 patiënten die tot 48 weken werden behandeld met CRIXIVAN alleen of in combinatie met NRTI('s), min of meer gelijk.
Polish: Ogólny profil bezpieczeństwa był podobny u 107 pacjentów stosujących preparat CRIXIVAN w monoterapii lub w terapii skojarzonej z NRTI przez okres do 48 tygodni.
Dutch: Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Nederland
Polish: Wytwórca: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Holandia
Dutch: Het risico dat u botproblemen krijgt, is hoger als u: alcohol drinkt een hoge ‘body mass index' (BMI) heeft een zeer zwak immuunsysteem heeft tegelijk met CRIXIVAN ook corticosteroïden heeft gebruikt al lang antiretrovirale combinatietherapie gebruikt.
Polish: Ryzyko wystąpienia problemów z układem kostnym jest większe w przypadku: - spożywania alkoholu - wysokiego wskaźnika masy ciała - bardzo osłabionego układu odpornościowego - przyjmowania kortykosteroidów jednocześnie z lekiem CRIXIVAN - długotrwałego stosowania skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego.
Dutch: Op grond van een interactiestudie met lopinavir/ritonavir wordt de combinatie van rosuvastatine en proteaseremmers niet aanbevolen.
Polish: Na podstawie wyników badania dotyczącego interakcji w przypadku stosowania lopinawiru/rytonawiru, nie zaleca się skojarzonego stosowania rosuwastatyny i inhibitorów proteazy.
Dutch: De maximale niet-letale orale dosis indinavir was minstens 5000 mg/kg bij ratten en muizen, de hoogst onderzochte dosis in de acute toxiciteitsstudies.
Polish: Największa podana doustnie dawka niewywołująca zgonów stosowana w badaniach ostrej toksyczności u myszy i szczurów wynosiła co najmniej 5000 mg/kg mc.
Dutch: Als indinavir wordt toegediend als monotherapie, wordt het virus snel resistent (zie rubriek 5.1).
Polish: W przypadku podawania indynawiru w monoterapii szybko dochodzi do powstawania oporności wirusów (patrz punkt 5.1).
Dutch: •nierproblemen(waaronder ontsteking van de nieren, nierstenen of rugpijn met of zonder bloed in de urine)
Polish: • choroby nerek (w tym zapalenie nerek, kamienie nerkowe lub ból pleców z towarzyszącym pojawieniem się krwi w moczu lub bez krwiomoczu)
Dutch: Stavudine AUC: ↑ 21 % Stavudine Cmin: niet beoordeeld
Polish: Stawudyna AUC: ↑ 21% Stawudyna Cmin: nie oceniano
Dutch: • atorvastatine, rosuvastatine, pravastatine, fluvastatine - gebruikt om cholesterol te verlagen
Polish: • atorwastatyna, rozuwastatyna, prawastatyna, fluwastatyna - leki zmniejszające stężenie cholesterolu
Dutch: Combinatie van atazanavir met of zonder ritonavir en CRIXIVAN wordt niet aanbevolen vanwege verhoogd risico op hyperbilirubinemie (zie rubriek 4.4).
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Crixivan w skojarzeniu z atazanawirem wraz z rytonawirem lub bez rytonawiru z powodu zwiększonego ryzyka wystąpienia hiperbilirubinemii (patrz punkt 4.4).
Dutch: Gelijktijdige toediening kan leiden tot een verlaagde plasmaconcentratie van indinavir, waardoor de kans op een suboptimale behandeling toeneemt en het ontstaan van resistentie in de hand wordt gewerkt (zie rubriek 4.5).
Polish: Jednoczesne ich podawanie może powodować zmniejszenie stężenia indynawiru w osoczu i w konsekwencji prowadzić do mniejszej skuteczności leczenia oraz rozwoju oporności (patrz punkt 4.5).
Dutch: Als objectieve en subjectieve symptomen van nefrolithiase, waaronder pijn in de zij met of zonder hematurie (waaronder microscopische hematurie) zich voordoen, kan tijdens de acute fase van de nefrolithiase tijdelijke onderbreking (bijvoorbeeld 1-3 dagen) of stopzetting van de therapie worden overwogen.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów podmiotowych i przedmiotowych kamicy nerkowej, w tym bólu w okolicy lędźwiowej z krwiomoczem lub bez (w tym krwiomocz stwierdzany w badaniu mikroskopowym), należy rozważyć możliwość okresowego przerwania leczenia (np. na 1-3 dni) w trakcie ostrego napadu kamicy nerkowej lub przerwanie stosowania preparatu.
Dutch: Indinavir alleen of in combinatie met nucleosideanalogen (zidovudine/stavudine en lamivudine) blijkt in vergelijking met nucleosideanalogen de klinische progressie te vertragen en een aanhoudend effect op de viral load en CD4-telling te geven.
Polish: Wykazano, że indynawir stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z analogami nukleozydów (zydowudyna/stawudyna i lamiwudyna) silniej zwalnia postęp kliniczny choroby niż analogi nukleozydów i ma długotrwały wpływ na liczbę wirusów w organizmie oraz na liczbę limfocytów CD4.
Dutch: Pogingen de verminderde blootstelling te corrigeren door verhoging van de dosering van andere proteaseremmers met ritonavir, gaven een hoge frequentie van leverreacties.
Polish: Podczas prób pokonania zmniejszonej ekspozycji, poprzez zwiększenie dawki innych inhibitorów proteazy stosowanych w skojarzeniu z rytonawirem, obserwowano występowanie częstych działań niepożądanych ze strony wątroby.
Dutch: Als u meer CRIXIVAN heeft ingenomen dan zou mogen, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku CRIXIVAN W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku CRIXIVAN należy, najszybciej jak to możliwe, skontaktować się z lekarzem.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holandia
Dutch: Indinavir AUC: ↑ 11 % Sildenafil AUC: ↑ 340 %
Polish: Indynawir AUC: ↑ 11% Syldenafil AUC: ↑ 340%
Dutch: Indinavir AUC: ↓ 28 % Nevirapine: ↔ (CYP3A-inductie)
Polish: Indynawir AUC: ↓ 28% Newirapina: ↔ (indukcja enzymu CYP3A)
Dutch: • tacrolimus, ciclosporine - hoofdzakelijk gebruikt na orgaantransplantaties
Polish: • takrolimus, cyklosporyna - leki stosowane głównie po przeszczepach
Dutch: In klinisch onderzoek is bij de aanbevolen dosering nefrolithiase met pijn in de zij met of zonder hematurie (waaronder microscopische hematurie) gemeld bij ongeveer 10 % (252/2577) van de patiënten op CRIXIVAN, vergeleken met 2,2 % bij de controle-armen.
Polish: Objawy kamicy nerkowej, w tym bóle w okolicy lędźwiowej z krwiomoczem lub bez krwiomoczu (także krwinkomoczu) opisywano w badaniach klinicznych u około 10% pacjentów (252/2 577) otrzymujących CRIXIVAN w zalecanej dawce, w porównaniu z 2,2% pacjentów z grupy kontrolnej.
Dutch: Bij andere met ritonavir gebooste proteaseremmers zijn verlagingen van de AUC van methadon gezien.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania innych inhibitorów proteaz wspomaganych dołączeniem rytonawiru obserwowano występowanie zmniejszonych AUC metadonu.
Dutch: De combinatie van trazodon met indinavir/ritonavir moet voorzichtig worden toegepast, waarbij trazodon in de laagste dosis moet worden ingesteld met controle op klinische respons en verdraagbaarheid.
Polish: Skojarzone leczenie trazodonem i indynawirem/rytonawirem należy stosować ostrożnie, rozpoczynając leczenie trazodonem od najmniejszej dawki i obserwując odpowiedź kliniczną oraz tolerancję terapii.
Dutch: In één onderzoek was in week 24 het deel van de patiënten met een viraal RNA in het plasma onder de 400 kopieën/ml 60 %; de gemiddelde verhoging in CD4-celtelling was 242 cellen/mm
Polish: W jednym badaniu, w 24 tygodniu obserwacji stwierdzono, że odsetek pacjentów ze stężeniem wirusowego RNA w osoczu poniżej 400 kopii/ml wynosił 60%; średnie zwiększenie liczby komórek CD4 wynosiło 242 komórki/mm
Dutch: De meest gemelde symptomen waren gastro-intestinaal (zoals misselijkheid, braken, diarree) en renaal (zoals nefrolithiase, pijn in de zij, hematurie).
Polish: Najczęściej występowały objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka) i nerek (np. kamica nerkowa, bóle w okolicy lędźwiowej, krwiomocz).
Dutch: Bij met hiv geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische pathogenen voordoen die tot ernstige klinische manifestaties of verergering van de symptomen kan leiden.
Polish: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem immunologicznym w czasie rozpoczynania złożonej terapii przeciwretrowirusowej (CART, combination antiretroviral therapy) wystąpić może reakcja zapalna na niewywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne, powodująca wystąpienie ciężkich objawów klinicznych lub nasilenie objawów.
Dutch: Geneesmiddelinteracties
Polish: Interakcje produktu leczniczego
Dutch: Geboost indinavir (indinavir met ritonavir) kan additieve farmacokinetische effecten hebben op stoffen die ook gebruik maken van de CYP3A4-pathway omdat zowel ritonavir als indinavir het cytochroom-P450-enzym CYP3A4 remmen.
Polish: Wspomagana terapia indynawirem (indynawir z rytonawirem) może powodować kumulację efektów działania tych leków na farmakokinetykę substancji metabolizowanych przez CYP3A4, ponieważ zarówno rytonawir, jak i indynawir hamują aktywność enzymu CYP3A4 cytochromu P450.
Dutch: • buspiron - gebruikt om u rustiger te maken
Polish: • buspiron - lek uspokajający
Dutch: Kruidenpreparaten met sintjanskruid zijn met CRIXIVAN gecontra-indiceerd.
Polish: Preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca są przeciwwskazane podczas przyjmowania preparatu CRIXIVAN.
Dutch: PDE5-REMMERS Sildenafil, tadalafil
Polish: INHIBITORY FOSFODIESTERAZY TYPU 5 (PDE5) Syldenafil, tadalafil
Dutch: Het flesje zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht.
Polish: Butelkę należy trzymać szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.
Dutch: Daarom kunnen andere stoffen die ook langs deze weg gemetaboliseerd worden of een uitwerking hebben op de activiteit van CYP3A4 de farmacokinetiek van indinavir beïnvloeden.
Polish: Leki, które podlegają metabolizmowi na tej samej drodze enzymatycznej, bądź wpływają na aktywność CYP3A4, mogą wpływać na farmakokinetykę indynawiru.
Dutch: Tijdens de hiv-behandeling kan er een toename in gewicht en een stijging van de serumlipiden- en bloedglucosewaarden optreden.
Polish: Podczas leczenia przeciwretrowirusowego może wystąpić zwiększenie masy ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi.
Dutch: • fexofenadine, loratadine - antihistaminica bij hooikoorts en andere allergische aandoeningen
Polish: • feksofenadyna, loratadyna - leki stosowane w katarze siennym i innych chorobach alergicznych
Dutch: De veiligheid bij patiënten met een nierfunctiestoornis is niet onderzocht; minder dan 20 % indinavir wordt echter in de urine uitgescheiden als onveranderd geneesmiddel of als metabolieten (zie rubriek 4.4).
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek; jednakże mniej niż 20% indynawiru wydalane jest z moczem w postaci niezmienionej lub w postaci metabolitów (patrz punkt 4.4).
Dutch: Voorzichtigheid is ook geboden als indinavir tegelijk met atorvastatine wordt gebruikt.
Polish: Należy także zachować ostrożność podczas jednoczesnego podawania indynawiru i atorwastatyny.
Dutch: Als een patiënt al sint-janskruid gebruikt, stop dan het sint-janskruid, controleer de virusconcentraties en waar mogelijk de indinavirconcentraties.
Polish: Jeśli pacjent rozpoczął już przyjmowanie preparatów zawierających ziele dziurawca, należy przerwać ich stosowanie, skontrolować aktywność wirusa oraz, jeśli to możliwe, stężenia indynawiru.
Dutch: Voorlopige klinische gegevens maken aannemelijk dat CRIXIVAN 400 mg in combinatie met ritonavir 100 mg, beide oraal 2 dd toegediend, een alternatief behandelingsschema kunnen zijn (zie rubriek 5.2).
Polish: Wstępne wyniki badań klinicznych wskazują, że stosowanie preparatu CRIXIVAN w dawce 400 mg w skojarzeniu z rytonawirem w dawce 100 mg, podawanych doustnie dwa razy na dobę, może stanowić alternatywny sposób leczenia (patrz punkt 5.2).
Dutch: De waargenomen aminozuursubstituties leken sequentieel te accumuleren, zonder consistente volgorde, waarschijnlijk als gevolg van de voortgaande virusreplicatie.
Polish: Podstawienia aminokwasów kolejno się nawarstwiały w sposób nieuporządkowany, prawdopodobnie w wyniku zachodzącej replikacji wirusa.