FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Somatropiini kliirens ja keskmine lõplik poolväärtusaeg t½ on täiskasvanud ja pediaatrilistel kasvuhormooni puudulikkusega patsientidel analoogne tervete vabatahtlike andmetega.
Norwegian Bokmål: Somatropins clearance og gjennomsnittlige terminale halveringstid, t½, hos voksne og barn med veksthormonmangel er tilsvarende det som er observert hos friske forsøkspersoner.
Estonian: Naha rasvkoe kadu/ suurenemine (lipodüstroofia, süstekoha atroofia/hüpertroofia).
Norwegian Bokmål: Lokal reduksjon/økning av fett i huden (lipodystrofi, atrofi/hypertrofi på injeksjonsstedet).
Estonian: Kasvuhormooni puudulikkusega lastel olid sageli esinevaks kõrvaltoimeks ajukasvajad (kesknärvisüsteemi).
Norwegian Bokmål: Hos barn med veksthormonmangel er svulster i hjernen (sentralnervesystemet) en vanlig bivirkning.
Estonian: • Ärge säilitage NutropinAq Pen'i koos otsa kinnitatud nõelaga.
Norwegian Bokmål: • NutropinAq Pen skal ikke oppbevares med kanylen påsatt.
Estonian: Endogeense kasvuhormooni poolväärtusajad tervetel mustanahalistel ja valge rassi täiskasvanud meestel uuringute andmetel ei erinenud.
Norwegian Bokmål: Rapporterte verdier for halveringstider for endogent veksthormon hos normale voksne svarte menn er ikke forskjellig fra observerte verdier for normale voksne hvite menn.
Estonian: Kõige tõsisem kõrvaltoime kliinilistes uuringutes oli kasvaja teke ja koljusisene hüpertensioon.
Norwegian Bokmål: De alvorligste bivirkningene fra de pivotale og støttende kliniske studiene var neoplasme og intrakraniell hypertensjon.
Estonian: Vajutage valgele algasendi nupule.
Norwegian Bokmål: Trykk på den hvite nullstillingsknappen.
Estonian: Kasvuhormooni puudulikkusega täiskasvanutel oli sageli esinev kõrvaltoime tundlikkushäired nagu surin, "nõelad" või tuimus (paresteesia), ebanormaalselt kõrge glükoosi tase veres, rasvade ja lipiidide sisalduse tõus veres, unetus, liigeste häired, artroos (degeneratiivne liigeste haigus), lihasnõrkus, seljavalu, rindade valu ja rindade suurenemine (günekomastia).
Norwegian Bokmål: Voksne med veksthormonmangel rapporterte hyppigst unormale sanseopplevelser som prikking, stikking eller nummenhet (parestesi), unormalt høye nivåer av blodsukker, overskudd av fett (lipider) i blodet, søvnløshet, leddsykdom, slitasjegikt (artrose), muskelsvakhet, ryggsmerter, brystsmerter og brystforstørrelse hos menn (gynekomasti).
Estonian: Teie arst peab teid NutropinAq ravi ajal jälgima veresuhkru taseme tõusu suhtes (hüperglükeemia).
Norwegian Bokmål: • Legen bør følge deg opp med hensyn til høyt blodsukkernivå (hyperglykemi) under behandling med NutropinAq.
Estonian: Inimese kasvuhormooni tõestatud toimed on:
Norwegian Bokmål: Ved behandling med humant veksthormon er det observert følgende virkninger:
Estonian: Hoiatus:
Norwegian Bokmål: Forsiktighetsregler:
Estonian: Mineraalide ainevahetus
Norwegian Bokmål: Mineralmetabolisme
Estonian: Eelnevalt mittediagnoositud tsentraalse (sekundaarse) hüpoadrenalismiga patsientidel, keda ravitakse somatropiiniga, võib hüpoadrenalism jääda märkamatuks ning nad võivad vajada glükokortikoidasendusravi.
Norwegian Bokmål: Ved somatropinbehandling kan tidligere udiagnostisert sentral (sekundær) hypoadrenalisme som krever substitisjonsbehandling med glukokortikoider avdekkes.
Estonian: Need võivad olla koljusisese rõhu tõusu märgid (koljusisene hüpertensioon).
Norwegian Bokmål: Disse kan være tegn på forbigående økt trykk i hjernen (intrakraniell hypertensjon).
Estonian: Väikesel arvul kasvuhormooni puudulikkusega patsientidest, keda on ravitud kasvuhormooniga, on esinenud leukeemiat (verevähk).
Norwegian Bokmål: • Et lite antall pasienter med veksthormonmangel som ble behandlet med veksthormon, har hatt leukemi (blodkreft).
Estonian: • Vältige kolbampulli kummikorgi katsumist.
Norwegian Bokmål: • Unngå alltid å berøre sylinderampullens gummiforsegling.
Estonian: Skolioos
Norwegian Bokmål: Skoliose
Estonian: Valige vajalik annus, keerates musta annuse nuppu.
Norwegian Bokmål: Still inn ønsket dose ved å skru på den sorte doseknappen.
Estonian: NutropinAq 10 mg/2 ml SC
Norwegian Bokmål: NutropinAq 10 mg/2 ml s.c.
Estonian: Aeg-ajalt: aneemia
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Anemi
Estonian: V: Teie arst või meditsiiniõde juhendavad teid, mida teha kolbampulli jäänud viimase annusega.
Norwegian Bokmål: Svar: Din lege eller sykepleier vil gi deg veiledning i hva du skal gjøre med den siste dosen i sylinderampullen.
Estonian: Ägedad ohtlikud haigused
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
Estonian: Need võivad olla koljusisese rõhu ajutise suurenemise sümptomid (koljusisene hüpertensioon).
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på forbigående økt trykk i hjernen (intrakraniell hypertensjon).
Estonian: • kasvajad peavad olema mitteaktiivsed ja teie kasvaja-vastane ravi peab olema lõpetatud enne, kui alustate ravi NutropinAg-ga.
Norwegian Bokmål: Kreftsvulster må ikke være aktive og du må ha avsluttet behandling mot kreft før du starter behandling med NutropinAq.
Estonian: Asetage Pen'i ots ettevalmistatud süstekohta ja torgake nõel naha sisse kuni piiraja on täielikult vastu nahka surutud.
Norwegian Bokmål: Sett pennespissen på injeksjonsstedet som er gjort klar og press kanylen inn i huden ved å trykke pennen nedover til hylsen er helt sammenpresset.
Estonian: Glükokortikoididega kooskasutamisel inhibeeritakse NutropinAq kasvu soodustav toime.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med glukokortikoider reduserer den vekstfremmende virkningen av NutropinAq.
Estonian: Saavutati statistiliselt oluline tõus keskmises täiskasvanu pikkuse SDS-s: algtasemelt -1,6 või -1,7 kuni -0,7 või -0,9 24 ravikuuks.
Norwegian Bokmål: En statistisk signifikant økning i gjennomsnittlig forventet slutthøyde-SDS ble sett, fra -1,6 eller -1,7 ved baseline til -0,7 eller -0,9 ved 24 måneder.
Estonian: Arstid ja lapsevanemad peavad olema valvel, et uurida kõiki NutropinAq ravi saavaid patsiente, kellel tekib ravi ajal lonkamine, põlve-või puusavalu.
Norwegian Bokmål: Leger og foreldre bør være oppmerksomme på begynnende halting eller klager over smerter i hofter eller knær hos pasienter som behandles med NutropinAq.
Estonian: Üks kolbampull sisaldab 10 mg (30 RÜ) somatropiini.
Norwegian Bokmål: Én sylinderampulle inneholder 10 mg (30 IE) somatropin.
Estonian: Üldised näitajad
Norwegian Bokmål: Generelle egenskaper
Estonian: Sage: hüperglükeemia, hüperlipideemia, unetus, sünoviaalsed häired, artroos, lihasnõrkus, seljavalu, rindade valu, günekomastia.
Norwegian Bokmål: Vanlige: hyperglykemi, hyperlipidemi, insomni, synoviale lidelser, artrose, muskelsvakhet, ryggsmerter, brystsmerter, gynekomasti.
Estonian: Kõikidel kõrvaltoimete juhtudel kaovad koljusisese hüpertensiooni nähud ja sümptomid pärast NutropinAq annuse vähendamist või ravi lõpetamist (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: I alle de rapporterte tilfellene opphørte tegnene og symptomene på intrakraniell hypertensjon etter reduksjon av dosen med NutropinAq eller seponering av behandlingen (se pkt.
Estonian: Kasutamine koos suukaudsete östrogeenidega
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med oral østrogenbehandling
Estonian: Epifüsiolüüs Endokrinoloogiliste häiretega patsientidel on suurem tõenäosus epifüsiolüüsi tekkeks.
Norwegian Bokmål: Forskyvning av øvre femorale epifyser Pasienter med endokrine sykdommer er mer utsatt for å utvikle forskyvning av øvre femorale epifyser.
Estonian: Palun võtke ühendust oma arstiga või meditsiiniõega, et Pen välja vahetada.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege eller sykepleier for å få en ny penn.
Estonian: Annus oli mõlemas uuringus 0,05 mg/kg/päevas subkutaanselt.
Norwegian Bokmål: Dosen var 0,05 mg/kg/dag subkutant i begge studiene.
Estonian: Kuidas NutropinAq´d säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer NutropinAq
Estonian: NutropinAq järgmistel manustamiskordadel kasutage uut nõela, vajutage valgele algasendi nupule ja valige oma annus.
Norwegian Bokmål: For påfølgende injeksjoner med NutropinAq Pen, sett på en ny kanyle, trykk på den hvite nullstillingsknappen og still inn din dose.
Estonian: Hoidke hävitamisanumat alati laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Norwegian Bokmål: Avfallsbeholderen skal alltid oppbevares utilgjengelig for barn.
Estonian: Enne NutropinAq ravi lõpetamist pidage nõu oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med NutropinAq Rådfør deg med legen før du slutter å bruke NutropinAq.
Estonian: 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Prantsusmaa.
Norwegian Bokmål: 65 quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt Frankrike
Estonian: Turneri sündroomiga tüdrukutel: Kuni 0,05 mg/kg kehakaalu kohta süstituna iga päev naha alla (subkutaanne süste).
Norwegian Bokmål: Hos jenter med Turners syndrom: Opptil 0,05 mg/kg kroppsvekt injisert hver dag under huden (subkutan injeksjon).
Estonian: Uuritud NutropinAq patsientidel oli antikehade sidumisvõime väiksem kui 2 mg/l-s ning kasvu kiirusele see mõju ei avaldanud.
Norwegian Bokmål: Bindingskapasiteten til antistoffer mot veksthormonet var <2 mg/liter hos forsøkspersoner som brukte NutropinAq og som ble testet, dette har ikke blitt forbundet med negativ effekt på veksthastigheten.
Estonian: Üleannustamise järgselt soovitatakse jälgida kilpnäärme funktsiooni.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å overvåke thyreoideafunksjonen etter en overdosering.
Estonian: Hoidke Pen püstiasendis nii, et nõel on ülespoole ja koputage seda õrnalt, et õhumullid koguneksid suudmesse.
Norwegian Bokmål: Hold pennen med kanylen pekende oppover og bank forsiktig på sylinderampulleholderen for å få eventuelle luftbobler til toppen.
Estonian: NutropinAq on pakendatud mitmeannuselise lahusena.
Norwegian Bokmål: NutropinAq leveres som en multidose-oppløsning.
Estonian: kui teil diagnoositakse neerupealiste hormooni puudulikkus ravi ajal NutropinAq´ga, vajate te steroidravi.
Norwegian Bokmål: • dersom du har nedsatt binyrefunksjon mens du får behandling med NutropinAq, trenger du behandling med steroider.
Estonian: Uuritud ei ole NutropinAq kasutamist kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel, kes saavad glükokortikoid-asendusravi.
Norwegian Bokmål: Bruk av NutropinAq hos pasienter med kronisk nyreinsuffisiens som får behandling med glukokortikoider, er ikke undersøkt.
Estonian: Suurenenud kurgumandlid tekitavad norskamist, hingamis- ja neelamisraskusi, lühiajalisi hingamisseiskumisi une ajal (uneapnoe) või vedeliku kogunemist kõrva ja kõrvapõletikku.
Norwegian Bokmål: Forstørrede mandler som medfører snorking, vanskeligheter med å puste eller svelge, kortvarig pustestans under søvn (søvnapné) eller væske i ørene, samt infeksjon i ørene.
Estonian: Käsivars
Norwegian Bokmål: Overarm
Estonian: Olemasoleva kirjanduse põhjal võib kasvuhormoon-ravi hüpotaalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste telge mõjutada, mistõttu tuleb kasvuhormooni puudulikkusega patsientidel, kellel varem telje puudulikkust ei esinenud seda kasvuhormoon-ravi ajal uuesti hinnata.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig litteratur viser at hypothalamus-hypofyse-binyre-aksen (HPA) kan påvirkes og en ny vurdering av HPA-aksen er nødvendig ved behandling med veksthormoner hos pasienter med veksthormonmangel, som tidligere ikke har vist manglende HPA-funksjon.
Estonian: Vajutage alla must annuse nupp.
Norwegian Bokmål: Trykk ned den sorte doseknappen.
Estonian: Kuidas NutropinAq'd kasutada
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker NutropinAq
Estonian: Somatropiini ei tohi kasvu soodustamiseks kasutada sulgunud epifüüsiga patsientidel.
Norwegian Bokmål: Somatropin skal ikke brukes for å fremme veksten hos pasienter med lukkede epifyseskiver.
Estonian: Somatropiinravi tuleb lastel ja alaealistel jätkata kuni epifüüsi sulgumiseni neeru siirdamiseni.
Norwegian Bokmål: Somatropinbehandling skal opprettholdes hos barn og ungdom inntil epifysen er lukket, eller frem til tidspunkt for nyretransplantasjon.
Estonian: Plõksud on ainult kinnituseks, et musta annuse nuppu on liigutatud.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk klikkene du hører, de er bare en bekreftelse på at den sorte doseknappen er flyttet.
Estonian: Turneri sündroomiga seotud kasvupeetus
Norwegian Bokmål: Vekstforstyrrelse forbundet med Turners syndrom
Estonian: NutropinAq toimeaine on somatropiin*.
Norwegian Bokmål: Virkestoff i NutropinAq er somatropin*.
Estonian: Kasvuhormooni puudulikkusega lastel: 0,025...0,035 mg/kg kehakaalu kohta süstituna iga päev naha alla (subkutaanne süste) .
Norwegian Bokmål: Hos barn med veksthormonmangel: 0,025-0,035 mg/kg kroppsvekt injisert hver dag under huden (subkutan injeksjon).
Estonian: Laske lahusel soojeneda toatemperatuurini ja loksutage õrnalt.
Norwegian Bokmål: La sylinderampullen få romtemperatur og vend den forsiktig.
Estonian: Kasvuhormooni puudulikkusega täiskasvanutel:
Norwegian Bokmål: Hos voksne med veksthormonmangel:
Estonian: Krooniline neerupuudulikkus
Norwegian Bokmål: Kronisk nyreinsuffisiens
Estonian: Kasvuhormooni puudulikkus
Norwegian Bokmål: Veksthormonmangel
Estonian: Kaks multitsentrilist, kontrollitud kliinilist uuringut viidi läbi patsientidel, kellel oli neerupuudulikkusest tingitud kasvuhormooni puudulikkus.
Norwegian Bokmål: To pivotale, kontrollerte multisenterstudier er utført hos pasienter med vekstforstyrrelse forbundet med kronisk nyreinsuffisiens.
Estonian: Kuni 0,05 mg/kg kehakaalu kohta süstituna iga päev naha alla (subkutaanne süste).
Norwegian Bokmål: Opptil 0,05 mg/kg kroppsvekt injisert hver dag under huden (subkutan injeksjon).
Estonian: Somatropiinravi algul soovitatakse väikseid algannuseid: 0,15...0,3 mg päevas nahaaluse süstena.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å starte somatropinbehandlingen med en lav dose på 0,15-0,3 mg, gitt som daglig subkutan injeksjon.
Estonian: Insuliinravi vajavatel suhkurtõve patsientidel võib olla vajalik insuliini annuse ja/või suukaudsete veresuhkrut alandavate ravimite annuse kohandamine pärast somatropiinraviga alustamist (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med diabetes mellitus som krever behandling med legemidler, kan dosejustering av insulin og/eller perorale hypoglykemiske legemidler være nødvendig etter oppstart av somatropinbehandling (se pkt.
Estonian: Olemasolevate kasvajatega või kasvuhormooni puudulikkusest tingitud koljusiseste sekundaarsete kasvajatega patsiente tuleb rutiinselt jälgida kasvaja-protsessi progresseerumise või kasvaja taastekke suhtes.
Norwegian Bokmål: Pasienter med eksisterende tumorer eller veksthormonmangel sekundært til en intrakraniell lesjon bør undersøkes regelmessig med tanke på progresjon eller tilbakefall av underliggende sykdom.
Estonian: K: Mis on maksimaalne annus, mida on ühe korraga võimalik NutropinAq Pen'i abil süstida?
Norwegian Bokmål: : Hva er maksimumsdosen NutropinAq Pen kan gi i én injeksjon?
Estonian: Patsientidel, kes juba saavad glükokortikoidi asendusravi, võib pärast ravi alustamist somatropiiniga olla vajalik asendusravi annust kohandada.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan dosejustering være nødvendig hos pasienter som allerede får substitusjonsbehandling med glukokortikoider, etter oppstart med somatropinbehandling.
Estonian: Et vältida põletiku tekkimist süstekohal järgige alati alljärgnevaid ohutusnõudeid:
Norwegian Bokmål: For å unngå spredning av infeksjon bør disse forholdsreglene følges:
Estonian: Kilpnäärme alatalitus võib langetada kilpnäärme hormooni taset (hüpotüreoidism).
Norwegian Bokmål: Nedsatt aktivitet i skjoldkjertelen som fører til lave nivåer av skjoldkjertelhormon (hypotyreose).
Estonian: Sage: glükoosi taluvuse häired Aegajalt: hüpoglükeemia, hüperfosfateemia
Norwegian Bokmål: Vanlige: Nedsatt glukosetoleranse Mindre vanlige: Hypoglykemi, hyperfosfatemi
Estonian: Sage: kesknärvisüsteemi kasvaja (2 patsiendil esines korduv medulloblastoom, 1 patsiendil histiotsütoom).
Norwegian Bokmål: Barn med vekstforstyrrelser på grunn av utilstrekkelig sekresjon av veksthormon (n = 236) Vanlige: neoplasme i sentralnervesystemet (2 pasienter fikk tilbakevendende medulloblastom, 1 pasient fikk histiocytom).
Estonian: Seda tuleb kasutada ainult kolbampullis allesoleva annuse koguse hindamiseks.
Norwegian Bokmål: Det skal kun brukes til å anslå gjenværende mengde i sylinderampullen.
Estonian: Nahale võib ilmuda verepiisk.
Norwegian Bokmål: En dråpe blod kan komme til syne.
Estonian: NutropinAq on saadaval mitmeannuselise lahusena.
Norwegian Bokmål: NutropinAq leveres som en multidoseoppløsning.
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed kliinilistes uuringutes olid hüpotüreoidism, glükoosi taluvuse häired, peavalu, hüpertoonia, artralgia, müalgia, perifeerne turse, turse, asteenia, süstekoha reaktsioonid ja ravimi spetsiifiliste antikehade teke.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene fra de pivotale og støttende kliniske studiene var hypotyreose, nedsatt glukosetoleranse, hodepine, hypertoni, artralgi, myalgi, perifert ødem, ødem, asteni, reaksjoner på injeksjonsstedet og tilstedeværelse av legemiddelspesifikke antistoffer.
Estonian: Abiained on naatriumkloriid, veeldatud fenool, polüsorbaat 20, naatriumtsitraatdihüdraat, veevaba sidrunhape ja süstevesi.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er natriumklorid, flytende fenol, polysorbat 20, natriumsitratdihydrat, vannfri sitronsyre og vann til injeksjonsvæsker.
Estonian: Me soovitame ka paluda oma arsti või meditsiiniõde teile süstimistehnikat ette näidata.
Norwegian Bokmål: Be gjerne din lege eller sykepleier om å demonstrere teknikken for deg.
Estonian: NutropinAq süstimisel on soovitatav kasutada ühekordseid steriilseid nõelu.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at NutropinAq administreres ved hjelp av sterile engangskanyler.
Estonian: Harv: vere glükoosisisalduse tõus, kehakaalu tõus
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Økt glukosemengde i blodet, vektøkning
Estonian: Kasutage puhastamiseks niisket lappi.
Norwegian Bokmål: Bruk en fuktig klut til å tørke av med.
Estonian: V: Võtke ühendust oma arstiga või meditsiiniõega, kui teie NutropinAq Pen või mõni selle osa vajab väljavahetamist.
Norwegian Bokmål: Svar: Kontakt din lege eller sykepleier dersom du trenger å bytte ut noen deler eller du trenger en ny penn.
Estonian: Igal süstimisel tuleb kasutada uut nõela.
Norwegian Bokmål: Svar: Ja. En ny kanyle skal brukes ved hver injeksjon.
Estonian: Teised NutropinAq ravi ajal harva esinenud kõrvaltoimed olid kogu keha sügelus, lööve, hägune nägemine, kehakaalu tõus, peapööritus, kõhulahtisus, näoturse, väsimus, valu, palaviku, rindade suurenemine (günekomastia), depressioon ja unehäired.
Norwegian Bokmål: Andre sjeldne bivirkninger som er sett med NutropinAq omfatter kløe over hele kroppen, utslett, tåkesyn, vektøkning, svimmelhet, diaré, hevelser i ansiktet, utmattethet, smerter, feber,
Estonian: Abiained: Naatriumkloriid, veeldatud fenool, polüsorbaat 20, naatriumtsitraatdihüdraat, veevaba sidrunhape ja süstevesi.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er: natriumklorid, flytende fenol, polysorbat 20, natriumsitratdihydrat, vannfri sitronsyre og vann til injeksjonsvæsker.
Estonian: Kui teile tehakse asendusravi glükokortikoididega, peate oma arstiga regulaarselt konsulteerima, sest võib osutuda vajalikuks reguleerida teie glükokortikoidi annust.
Norwegian Bokmål: • Ta kontakt med legen regelmessig dersom du får substitusjonsbehandling med glukokortikoider, da det kan være nødvendig å justere dosen med glukokortikoid.
Estonian: Hoides Pen'i ikka püstasendis vajutage uuesti sisse must annuse nupp ja oodake uuesti ravimi tilga ilmumist nõela otsa.
Norwegian Bokmål: Mens du fremdeles holder pennen loddrett, trykk på den sorte doseknappen igjen og se på kanylespissen om en dråpe medisin kommer til syne.
Estonian: Teie NutropinAq Pen töötab hästi ka ilma selleta.
Norwegian Bokmål: Svar: Ja. NutropinAq Pen virker uten hylse.
Estonian: Patsientidele tuleb teha perioodiliselt kilpnäärme funktsiooni uuringuid ja neid ravida kilpnäärme hormooniga kui see osutub vajalikuks.
Norwegian Bokmål: Det bør utføres regelmessige thyreoideafunksjonstester hos pasientene, og det bør gis behandling med thyreoideahormon ved behov.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega seotud kasvupeetus Kuni 0,05 mg/kg kehakaalu kohta päevas nahaaluse süstena.
Norwegian Bokmål: Vekstforstyrrelser i forbindelse med kronisk nyreinsuffisiens Opptil 0,05 mg/kg kroppsvekt gitt som daglig subkutan injeksjon.
Estonian: Emakaverejooks ja voolus suguelunditest.
Norwegian Bokmål: Blødning fra livmoren (uterin blødning) og utflod fra kjønnsorganer.
Estonian: Lapsepõlves vähi üleelanud patsientidel, keda raviti somatropiiniga esimese kasvaja korral, on risk uue kasvaja tekkeks olemas.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har overlevd kreft i barndommen er det rapportert om økt risiko for sekundær neoplasme etter somatropinbehandling av den første neoplasmen.
Estonian: Suhkurtõbe ja hüperglükeemiat esines turuletulekujärgselt (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av diabetes mellitus og hyperglykemi ble rapportert i overvåkingsundersøkelsen etter markedsføring (se pkt.
Estonian: Aeg-ajalt: epifüsiolüüs, skolioosi progresseerumine, artralgia Harv: ebanormaalne luude areng, osteokondroos, lihasnõrkus, valu jäsemetes
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Forskyvning av øvre femorale epifyser, progresjon av skoliose, artralgi Sjeldne: Unormal skjelettutvikling, osteokondrose, muskelsvakhet, smerter i ekstremiteter
Estonian: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 RÜ), süstelahus Somatropiin
Norwegian Bokmål: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IE) injeksjonsvæske, oppløsning somatropin
Estonian: Kasvajate (pahaloomulised ja healoomulised) teke esines nii kliinilistes uuringutes kui ka turuletuleku järgsetes andmetes (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Norwegian Bokmål: Neoplasmer (maligne og benigne) ble rapportert både i de pivotale og støttende kliniske studiene og i overvåkingsundersøkelsen etter markedsføring (se pkt.
Estonian: Diabeedihaigetel võib osutuda vajalikuks insuliini annuse kohandamine pärast NutropinAq ravi alustamist.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med diabetes mellitus kan justering av insulindosen være nødvendig etter oppstart av behandling med NutropinAq.
Estonian: Annustamisskaala, mis asub kolbampulli aknakese all ei ole mõeldud annuse mõõtmiseks.
Norwegian Bokmål: Skalaen på dosevinduet på sylinderampullen skal ikke brukes som et mål på doseringen.
Estonian: Raske hüpotüreoidismiga patsiente tuleb enne NutropinAq ravi alustamist vastavalt ravida.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig hypotyreose skal gis en adekvat behandling for dette før behandlingen med NutropinAq startes.
Estonian: Kasvuhormooni puudulikkusest tingitud kasvupeetuse korral lastel 0,025...0,035 mg/kg kehakaalu kohta päevas nahaaluse süstena.
Norwegian Bokmål: Vekstforstyrrelser hos barn på grunn av utilstrekkelig sekresjon av veksthormon 0,025-0,035 mg/kg kroppsvekt gitt som daglig subkutan injeksjon.
Estonian: Aeg-ajalt: perifeerne turse, turse, süstekoha reaktsioonid (ärritus, valu) Harv: asteenia, näoturse, väsimus, ärrituvus, valu, palavik, süstekoha reaktsioonid (verejooks, hematoom, atroofia, nõgestõbi, kihelus, pundumine, erüteem)
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Asteni, ansiktsødem, fatigue, irritabilitet, smerte, pyreksi, reaksjoner på injeksjonsstedet (blødning, hematom, atrofi, urtikaria, pruritus, hevelse, erytem)
Estonian: 4.7 Toime reaktsioonikiirusele Somatropiinil ei ole teadaolevat toimet autojuhtimisele või masinate käsitsemisvõimele.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner
Estonian: Hoides ikka Pen'i püstasendis, vajutage sisse must annuse nupp, kuni on kuuldav plõks.
Norwegian Bokmål: Mens du fremdeles holder pennen loddrett skal du trykke på den sorte doseknappen til den klikker i posisjon.
Estonian: Alljärgneval joonisel on süstimiseks olulised detailid.
Norwegian Bokmål: Vennligst se i avsnitt 6 på neste side for flere detaljer.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeid seostatakse nii NutropinAq kui ka platseeboga ja need olid palavik, infektsioon, oksendamine, köha ägenemine, farüngiit, riniit ja keskkõrvapõletik.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var forbundet med både NutropinAq og placebo, og var feber, infeksjon, oppkast, økt hoste, faryngitt, rhinitt og otitis media.
Estonian: Mittekliinilised andmed, mis põhinevad tavalistel ja korduvate annustega toksilisuse uuringutel, ei näita erilist ohtu inimestele.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle toksisitetsstudier med akutt og gjentatt dosering.