FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • The patches should not be cut into pieces.
Polish: • Nie należy przecinać plastra na części.
English: Leganto may make you feel very sleepy and you may fall asleep very suddenly.
Polish: Leganto może powodować znaczną senność oraz nagłe zasypianie.
English: For most patients an effective dose is reached within 3 or 4 weeks at doses of 6 mg/24 h or 8 mg/24 h, respectively.
Polish: W przypadku większości pacjentów efektywna dawka zostaje osiągnięta w ciągu 3 lub 4 tygodni i wynosi odpowiednio 6 mg/24 h lub 8 mg/24 h.
English: Transparent fluoropolymer coated polyester film.
Polish: Przezroczysta błona poliestrowa pokryta fluoropolimerem.
English: See ‘Changes to your behaviour and abnormal thinking' in section 4 for more information.
Polish: Więcej informacji patrz punkt 4: „Zmiany zachowania i zaburzenia myślenia”.
English: Patients taking levodopa - advanced stage of Parkinson's disease
Polish: Pacjenci przyjmujący lewodopę - zaawansowany okres choroby Parkinsona
English: What Leganto looks like and contents of the pack Leganto is a transdermal patch.
Polish: Jak wygląda lek Leganto i co zawiera opakowanie Lek Leganto jest plastrem (systemem transdermalnym).
English: Other ingredients: Poly(dimethylsiloxane, trimethylsilyl silicate)-copolymerisate, povidoneK90, E171, E223, E304, E307, fluoropolymer, polyester, silicone, aluminium, pigments (yellow95, red166, red144, black7)
Polish: Inne składniki: kopolimer dimetylosiloksan-krzemian trimetylosililu, powidon K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminium, barwniki (żółty 95, czerwony 166, czerwony 144, czarny 7).
English: • generalised itching, skin irritation
Polish: • uogólniony świąd, podrażnienie skóry
English: The strengths are 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h and 8 mg/24 h. The patches of 1 mg/24 h and 3 mg/24 h are used for the treatment of Restless Leg Syndrome, while the patches of 4 mg/24 h, 6 mg/24 h and 8 mg/24 h are used for the treatment of Parkinson's disease.
Polish: Te dawki to: 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h i 8 mg/24 h. Plastry z dawkami 1 mg/24 h i 3 mg/24 h są stosowane w leczeniu zespołu niespokojnych nóg, natomiast plastry z dawkami 4 mg/24 h, 6 mg/24 h i 8 mg/24 h są stosowane w leczeniu choroby Parkinsona.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawiać: na żądanie Europejskiej Agencji Leków w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
English: Skin adhesion
Polish: Przyleganie do skóry
English: • For most patients, the right dose is between 8 mg and 16 mg each day.
Polish: • Dla większości pacjentów właściwa dawka wynosi od 8 mg do 16 mg na dobę.
English: With rotigotine, the mean improvement in the UPDRS score (Parts II + III) was -3.98 points (baseline 29.9 points) whereas in the placebo-treated arm a worsening of 1.31 points was observed (baseline 30.0 points).
Polish: Podczas stosowania rotygotyny średnia poprawa w skali UPDRS (części II+III) wyniosła -3,98 punktu (początkowo 29,9 punktu), podczas gdy w przypadku pacjentów otrzymujących placebo obserwowano pogorszenie o 1,31 punktu (początkowo 30,0 punktów).
English: • For most patients, the right dose is between 6 mg and 8 mg each day.
Polish: • Dla większości pacjentów właściwa dawka wynosi od 6 mg do 8 mg na dobę.
English: • Please follow the instructions of the prescriber carefully.
Polish: • Należy przestrzegać wszystkich zaleceń otrzymanych od lekarza.
English: • Hold the other half of the rigid release liner.
Polish: • Przytrzymać za drugą połowę plastra pokrytą sztywnej warstwą ochronną.
English: This is so that your family or carer can tell you, or your doctor, if they are worried about any changes in your behaviour.
Polish: Dzięki temu będą oni mogli poinformować pacjenta lub lekarza, jeśli zauważą nietypowe niepokojące zmiany zachowania.
English: If you are treated with Leganto and levodopa at the same time, some side effects may get more serious.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania leku Leganto i lewodopy niektóre działania niepożądane mogą się nasilić.
English: Leganto is for transdermal use.
Polish: Produkt Leganto jest przeznaczony do stosowania przezskórnego.
English: • Stick the Leganto patch onto your skin as soon as you have opened the sachet and removed the release liner.
Polish: • Plaster Leganto należy nalepić na skórę zaraz po otwarciu saszetki i zdjęciu warstwy ochronnej.
English: Co-administration of domperidone with rotigotine had no effect on the pharmacokinetics of rotigotine.
Polish: Jednoczesne podawanie domperydonu i rotygotyny nie wpływało na farmakokinetykę rotygotyny.
English: • high blood pressure
Polish: ● podwyższone ciśnienie krwi
English: Adjustment of the dose is not necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Polish: Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
English: Clinical studies in Parkinson's disease
Polish: Badania kliniczne w chorobie Parkinsona
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Polish: Rzadkie: mogące wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów
English: Talk to your doctor if they last for a long time or if you are worried about them.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem, jeżeli działania te trwają przez dłuższy czas lub niepokoją pacjenta.
English: • involuntary muscle spasms (convulsion)
Polish: • mimowolne skurcze mięśni (drgawki)
English: The mean improvement in the UPDRS score (Parts II + III) was 6.83 points (baseline 33.2 points) in the rotigotine arm, 10.78 points in the ropinirole arm (baseline 32.2 points) and 2.33 points in the placebo arm (baseline 31.3 points).
Polish: Średnia poprawa w skali UPDRS (części II+III) wyniosła 6,83 punktu (początkowo 33,2 punktu) w przypadku pacjentów leczonych rotygotyną, 10,78 punktu w przypadku pacjentów leczonych ropinirolem (początkowo 32,2 punktu) i 2,33 punktu u pacjentów otrzymujących placebo (początkowo 31,3 punktu).
English: • Do not use alcohol or other dissolving liquids - such as nail polish remover.
Polish: • Nie używać alkoholu ani innych rozpuszczalników, jak zmywacz do paznokci, ponieważ mogą podrażnić skórę.
English: Malignant tumours were noted predominantly in the uterus of mid- and high-dose females.
Polish: Nowotwory złośliwe obserwowano głównie w macicy samic, które otrzymywały lek w dawkach od średnich do dużych.
English: Observed in patients with Restless Legs Syndrome
Polish: Obserwacje dotyczące pacjentów z zespołem niespokojnych nóg Nasilenie objawów
English: Clinical studies in Restless Legs Syndrome
Polish: Badania kliniczne w zespole niespokojnych nóg
English: Leganto can cause side effects that change your behaviour (how you act).
Polish: Lek Leganto może powodować objawy niepożądane, które wpływają na zmianę zachowania (sposobu zachowania).
English: For most patients with advanced-stage Parkinson's disease the right dose is reached within 3 to 7 weeks, at doses of 8 mg per day up to a maximum dose of 16 mg per day.
Polish: Większość pacjentów z zaawansowaną postacią choroby Parkinsona dochodzi do stosowania właściwej dawki w ciągu 3 do 7 tygodni, przyjmując dawki 8 mg na dobę do dawki maksymalnej 16 mg na dobę.
English: Rotigotine has been associated with somnolence including excessive daytime somnolence and sudden sleep onset episodes.
Polish: Stosowanie rotygotyny wiązało się z sennością, w tym nadmierną sennością w ciągu dnia i epizodami nagłego zasypiania.
English: At the beginning of the fourth week, you should take Leganto 8 mg (package marked with “Week 4”).
Polish: Od początku czwartego tygodnia należy stosować Leganto 8 mg (opakowanie oznaczone „Tydzień 4”).
English: Treatment of Restless Legs Syndrome
Polish: Leczenie zespołu niespokojnych nóg
English: If you still get problems with your skin because of the patch, please see ‘Skin problems caused by the patch' in section 4 for more information.
Polish: Jeżeli problemy ze skórą spowodowane stosowaniem plastra nie mijają, w celu uzyskania dodatkowych informacji, patrz „Odczyny skórne związane ze stosowaniem plastra” w punkcie 4 „Możliwe działania niepożądane”.
English: Rotigotine has been associated with somnolence and episodes of sudden sleep onset.
Polish: Stosowanie rotygotyny było związane z sennością i przypadkami nagłego zasypiania.
English: Special populations)
Polish: Specjalne grupy pacjentów)
English: hypersexuality, libido increased), insomnia, sleep disorder, abnormal dreams, impulse-control disorders a,d
Polish: Hiperseksualność, zwiększone libido), bezsenność, zaburzenia snu, niezwykłe sny, zaburzenia kontroli popędów a, d
English: In the double-blind study SP515, 201 patients received rotigotine, 200 received pramipexole and 100 patients received placebo.
Polish: W badaniu SP515 z podwójnie ślepą próbą, 201 pacjentów otrzymywało rotygotynę, 200 otrzymywało pramipeksol i 100 pacjentów otrzymywało placebo.
English: • metoclopramide - used to treat nausea (feeling sick) and vomiting.
Polish: • metoklopramid - stosowany w leczeniu nudności i wymiotów.
English: In the double blind study SP512 Part I, 177 patients received rotigotine and 96 patients received placebo.
Polish: W badaniu SP512 Część I z podwójnie ślepą próbą, 177 pacjentów otrzymywało rotygotynę i 96 pacjentów otrzymywało placebo.
English: • abnormal thinking or behaviour.
Polish: • zaburzenia myślenia lub zachowania
English: • skin reactions under the patch such as redness and itching
Polish: • reakcje skórne w miejscu naklejenia plastra, takie jak zaczerwienienie i świąd
English: There is no relevant use of Leganto in the paediatric population in Parkinson's disease.
Polish: Brak odpowiedniego uzasadnienia dla stosowania produktu Leganto u dzieci i młodzieży we wskazaniu w chorobie Parkinsona.
English: Application site skin reactions may occur and are usually mild or moderate in intensity.
Polish: W miejscu naklejenia plastra mogą wystąpić odczyny skórne, zwykle o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu.
English: Leganto 3 mg/24 h transdermal patch EU/1/11/695/019
Polish: Leganto 3 mg/24 h system transdermalny, plaster EU/1/11/695/019
English: Very common Common Uncommon Rare
Polish: Bardzo często Często Niezbyt często Rzadko Częstość nieznana
English: These symptoms are either reduced or their duration is shortened with Leganto treatment.
Polish: Stosowanie leku Leganto łagodzi te objawy lub skraca czas ich trwania.
English: • Do not let the area of the patch get hot - for example too much sunlight, saunas, hot baths, heating pads or hot-water bottles.
Polish: • Należy unikać nagrzania miejsca z nalepionym plastrem, np. na skutek operacji słonecznej, pobytu w saunie, gorącej kąpieli, użycia podkładek grzewczych lub termoforu.
English: • If you have forgotten to change the patch at your usual time, change it as soon as you remember.
Polish: • Jeśli pacjent zapomni wymienić plaster o zwykłej porze, należy zmienić plaster natychmiast po stwierdzeniu tego faktu.
English: • fainting, feeling dizzy when standing up because of fall in blood pressure
Polish: • omdlenia, zawroty głowy podczas wstawania z pozycji siedzącej lub leżącej z powodu spadku ciśnienia krwi
English: Abnormal thinking and behaviour
Polish: Zaburzenia myślenia i zachowania
English: The mean reduction in the “off” time was 2.5 hours in the rotigotine arm, 2.8 hours in the pramipexole arm and 0.9 hours in the placebo arm. All differences between the active treatments and placebo were statistically significant.
Polish: Czas trwania fazy „off” uległ skróceniu średnio o 2,5 godziny w ramieniu rotygotyny, o 2,8 godziny w ramieniu pramipeksolu i o 0,9 godziny w ramieniu placebo.
English: Plasma levels of conjugates of rotigotine and its desalkyl metabolites increase with impaired renal function.
Polish: Stężenia osoczowe koniugatów rotygotyny i produktów jej dealkilacji zwiększają się w przypadku niewydolności nerek.
English: pathological gambling, stereotypy/ punding, binge eating/eating disorder b, compulsive shopping c)
Polish: (w tym patologiczny hazard, stereotypie, niepohamowany apetyt/ zaburzenia odżywiania b, kompulsyjne kupowanie c)
English: How to use the Leganto patches:
Polish: Jak stosować plastry leku Leganto :
English: • increased levels of creatine phosphokinase (CPK) in blood in Japanese patients (CPK is an enzyme found mainly in skeletal muscles)
Polish: • zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK) we krwi u japońskich pacjentów
English: • Flank (your side, between the ribs and hips).
Polish: • bok (bok tułowia pomiędzy żebrami i biodrem)
English: photopsia e
Polish: fotopsja e
English: How to use the patch
Polish: Jak przylepiać plaster
English: Observed in studies performed in patients with Parkinson's disease Parkinson's disease
Polish: Obserwowane w badaniach z udziałem pacjentów z chorobą Parkinsona
English: Based on the analysis of pooled placebo-controlled clinical trials comprising a total of 1,307 Legantoand 607 placebo-treated patients, 72.5% of the patients on Leganto and 58.0% of patients on placebo reported at least one adverse reaction.
Polish: Analiza zbiorcza badań klinicznych kontrolowanych placebo z udziałem łącznej liczby 1307 pacjentów leczonych produktem Leganto i 607 pacjentów otrzymujących placebo wykazała, że 72,5% pacjentów leczonych produktem Leganto i 58,0% otrzymujących placebo zgłosiło co najmniej jedno działanie niepożądane.
English: Leganto may cause other behaviours and abnormal thinking.
Polish: Lek Leganto może powodować też inne nietypowe zachowania i zaburzenia myślenia, do których należą:
English: At the end of the maintenance treatment an improvement of at least 30% was seen in 57% and 55% of the subjects receiving rotigotine 8 mg/24 h and 12 mg/24 h, respectively and in 34% of the subjects receiving placebo (Differences 22% and 21%, respectively, CI95% 10%; 35% and 8%; 33%, respectively, p<0.001 for both rotigotine groups).
Polish: Na zakończenie okresu leczenia podtrzymującego zaobserwowano poprawę o co najmniej 30% u 57% i 55% badanych otrzymujących rotygotynę w dawce odpowiednio 8 mg/24 h i 12 mg/24 h, oraz u 34% badanych otrzymujących placebo (różnice wynosiły odpowiednio 22% i 21%, CI95% odpowiednio 10%; 35% oraz 8%; 33%, p<0,001 dla obu grup otrzymujących rotygotynę).
English: For doses higher than 8 mg/24 h multiple patches may be used to achieve the final dose e.g. 10 mg/24 h may be reached by combination of a 6 mg/24 h and a 4 mg/24 h patch.
Polish: W przypadku dawek większych niż 8 mg/24 h w celu uzyskania docelowej dawki można zastosować więcej plastrów, np. dawkę 10 mg/24 h można uzyskać przez łączne zastosowanie plastra 6 mg/24 h i 4 mg/24 h.
English: Based on the analysis of pooled placebo-controlled clinical trials comprising a total of 748 Legantoand 214 placebo-treated patients, 65.5% of the patients on Leganto and 33.2% of patients on placebo reported at least one adverse reaction.
Polish: Analiza zbiorcza badań klinicznych kontrolowanych placebo z udziałem łącznej liczby 748 pacjentów leczonych produktem Leganto i 214 pacjentów otrzymujących placebo wykazała, że 65,5 % pacjentów leczonych produktem Leganto i 33,2 % otrzymujących placebo zgłosiło co najmniej jedno działanie niepożądane.
English: Leganto can cause unusual urges or cravings which you cannot resist such as the impulse, drive or temptation to do things that could harm yourself or others - the symptoms are mainly seen in patients with Parkinson's disease.
Polish: Lek Leganto może powodować nieodparty popęd lub pokusę, którym nie można się oprzeć takie jak przymus wykonania pewnych czynności, które mogą być szkodliwe dla pacjenta lub innych osób - te objawy występują głównie u pacjentów z chorobą Parkinsona.
English: • constipation, dry mouth
Polish: • zaparcia, suchość w ustach
English: Rotigotine plasma concentrations increase dose-proportionally over a dose range of 1 mg/24 h to 24 mg/24 h.
Polish: Stężenia rotygotyny w osoczu zwiększają się proporcjonalne do dawki w zakresie dawek od 1 mg/24 h do 24 mg/24 h.
English: A dose reduction might be needed in case of worsening of the hepatic impairment.
Polish: W razie nasilenia się zaburzeń czynności wątroby konieczne może być zmniejszenie dawki.
English: In the double-blind study SP513 Part I, 213 patients received rotigotine, 227 received ropinirole and 117 patients received placebo.
Polish: W badaniu SP513 Część I z podwójnie ślepą próbą, 213 pacjentów otrzymywało rotygotynę, 227 pacjentów otrzymywało ropinirol i 117 pacjentów otrzymywało placebo.
English: • feeling weak (fatigue), feeling tired
Polish: • osłabienie, uczucie zmęczenia
English: If a generalised skin reaction (e.g. allergic rash, including erythematous, macular, papular rash or pruritus) associated with the use of Leganto is observed, Leganto should be discontinued.
Polish: Jeśli podczas stosowania produktu Leganto zaobserwuje się uogólniony odczyn skórny mający związek z leczeniem produktem Leganto (np. wysypka alergiczna, w tym wysypka rumieniowa, plamkowa, grudkowa lub świąd), należy zaprzestać leczenia.
English: System/organ classes acc. to MedDRA
Polish: Klasyfikacja układów narządowych wg MedDRA
English: Week 4
Polish: Tydzień 4
English: Improvements were seen in UPDRS Parts I - IV scores.
Polish: Zaobserwowano poprawę w skali UPDRS w częściach I-IV. Profil bezpieczeństwa nie różnił się od profilu ustalonego w poprzednich badaniach.
English: The treatment initiation pack contains 28 transdermal patches in 4 cartons with 7 patches of 2 mg, 4 mg, 6 mg, and 8 mg each, individually sealed in sachets.
Polish: Zestaw do rozpoczęcia leczenia zawiera 28 plastrów w 4 tekturowych pudełkach zawierających po 7 plastrów w dawkach odpowiednio 2 mg, 4 mg, 6 mg oraz 8 mg, zapakowanych szczelnie w oddzielnych saszetkach.
English: Skin problems caused by the patch
Polish: Odczyny skórne związane ze stosowaniem plastra
English: One treatment initiation pack contains 28 transdermal patches in 4 cartons with 7 patches of 2 mg, 4 mg, 6 mg, and 8 mg each, which are individually sealed in sachets.
Polish: Jeden zestaw do rozpoczęcia leczenia zawiera 28 plastrów zawartych w 4 tekturowych pudełkach zawierających po 7 plastrów odpowiednio w dawkach 2 mg, 4 mg, 6 mg oraz 8 mg, zapakowanych szczelnie w oddzielnych saszetkach.
English: If you have used a different patch (e.g. Leganto 4 mg/24 h instead of Leganto 2 mg/24 h) than your doctor told you to, contact your doctor or hospital for advice immediately, and follow their advice on changes of patches.
Polish: W przypadku zastosowania innego plastra (np. Leganto 4 mg/24 h zamiast Leganto 2 mg/24 h) niż zalecony przez lekarza, należy usunąć niewłaściwy plaster i nakleić odpowiedni.
English: • For doses higher than 8 mg/24 h (doses prescribed by your doctor above the available strengths), multiple patches must be applied to achieve the final dose.
Polish: • W przypadku dawek większych niż 8 mg/24 h (dawka zalecona przez lekarza, wyższa, niż dostępne) należy stosować kilka plastrów w celu uzyskania zalecanej dawki.
English: At the beginning of the third week, you should take Leganto 6 mg (package marked with “Week 3”).
Polish: Od początku trzeciego tygodnia należy stosować Leganto 6 mg (opakowanie oznaczone „Tydzień 3”).
English: Sleep attacks/sudden onset of sleep, paranoia, sexual desire disorders a
Polish: Nagły napad snu/ nagłe zasypianie, paranoja, zaburzenia pożądania seksualnego a
English: Using higher doses of Leganto than your doctor has prescribed may cause side effects such as feeling sick (nausea) or vomiting, low blood pressure, seeing or hearing things that are not real (hallucinations), feeling confused, very sleepy, having involuntary movements and convulsions.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana przez lekarza dawki leku Leganto może spowodować nudności, wymioty, spadek ciśnienia krwi, widzenie lub słyszenie zjawisk nieprawdziwych (omamy), poczucie splątania nadmierną senność, mimowolne ruchy kończyn i drgawki.
English: Talk to your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above.
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę jeśli wystąpią jakiekolwiek z wymienionych poniżej objawów.
English: Leganto can cause unusual urges or cravings which you cannot resist such as the impulse, drive or temptation to do things that could harm yourself or others.
Polish: Lek Leganto może powodować nieodparty popęd lub pokusę, którym nie można się oprzeć takie jak przymus wykonania pewnych czynności, które mogą być szkodliwe dla pacjenta lub innych osób.
English: Multipack: 84 (3 packs of 28) transdermal patches
Polish: Opakowanie zbiorcze: 84 (3 opakowania po 28) systemy transdermalne plastry.
English: Then, the patch is fold back and the second part of the release liner is removed.
Polish: Następnie odchylić plaster i zdjąć drugą część warstwy ochronnej.
English: A single daily dose should be initiated at 1 mg/24 h. Depending on the individual patient response, the dose may be increased in weekly increments of 1 mg/24 h to a maximum dose of 3 mg/24 h. The need for treatment continuation should be reconsidered every 6 months.
Polish: W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta, dawkę można zwiększać w odstępach tygodniowych o 1 mg/24 h do maksymalnej dawki 3 mg/24 h. Co 6 miesięcy należy ponownie rozważyć potrzebę kontynuowania leczenia.
English: For example, a daily dose of 14 mg may be reached by applying one patch of 6 mg/24 h and one patch of 8 mg/24 h and likewise, a daily dose of 16 mg can be reached by applying two patches of 8 mg/24 h.
Polish: Na przykład: dla osiągnięcia dawki 14 mg na dobę należy nakleić jeden plaster 6 mg/24 h i jeden plaster 8 mg/24 h, i podobnie, dla osiągnięcia dawki 16 mg na dobę należy nakleić dwa plastry 8 mg/24 h.
English: If you experience these symptoms after beginning treatment with Leganto, contact your doctor.
Polish: W przypadku wystąpienia takiej sytuacji po rozpoczęciu leczenia lekiem Leganto należy zwrócić się do lekarza.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Polish: Bardzo częste: mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów
English: At the end of the maintenance treatment an improvement of at least 30% was seen in 60% of the subjects receiving rotigotine, 67% of the subjects receiving pramipexole and 35% of the subjects receiving placebo (Difference rotigotine versus placebo 25%, CI95% 13%; 36%, difference pramipexole versus placebo 32%, CI95% 21%; 43%, difference pramipexole versus rotigotine 7%, CI95% -2%; 17%).
Polish: Na zakończenie okresu leczenia podtrzymującego zaobserwowano poprawę o co najmniej 30% u 60% badanych otrzymujących rotygotynę, u 67% badanych otrzymujących pramipeksol oraz u 35% badanych otrzymujących placebo (różnica rotygotyna vs. placebo 25%; CI95% 13%; 36%, różnica pramipeksol vs. placebo 32% CI95% 21%; 43%, różnica pramipeksol vs. rotygotyna 7%; CI95% -2%; 17%).
English: • nightmares
Polish: • koszmary senne
English: Sudden onset of sleep and somnolence
Polish: Przypadki nagłego zasypiania i senność
English: Tell your doctor if you notice any changes in behaviour, thinking or both that are listed above.
Polish: Należy poinformować lekarza jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek zmiany w zachowaniu i myśleniu lub oba te rodzaje zmian.
English: The signs include: loss of muscle movement (akinesia), rigid muscles, fever, unstable blood pressure, increased heart rate (tachycardia), confusion, low level of consciousness (such as a coma).
Polish: Do objawów tego zespołu należą: bezruch/ niemożność poruszania się (akineza), sztywność mięśni, gorączka, zmiany ciśnienia krwi,przyspieszona częstość pracy serca (tachykardia), splątanie, zmniejszona świadomość (tak jak w śpiączce).