FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Mărimea ambalajului 28 comprimate 30 comprimate 56 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 56 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 56 comprimate 7 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 56 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 56 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 56 comprimate 28 comprimate
Latvian: EU/1/07/427/057 Olanzapine Teva 20 mg Mutē disperģējamās Iekšķīgai lietošanai tabletes EU/1/07/427/058 Olanzapine Teva 2,5 mg Apvalkotās tabletes Iekšķīgai lietošanai
Romanian: Număr (UE) APP Numele (inventat) Concentratia Forma farmaceutică
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums
Romanian: Expunere îndelungată (cel puțin 48 săptămâni)
Latvian: Ilgstoša lietošana (vismaz 48 nedēļas)
Romanian: Beți imediat lichidul.
Latvian: Uzreiz izdzeriet.
Romanian: Nu există studii cu control adecvat și specific la femeile gravide.
Latvian: Nav atbilstošu un labi kontrolētu pētījumu grūtniecēm.
Romanian: Codul ATC: N05A H03.
Latvian: ATĶ kods: N05A H03.
Romanian: Prin urmare, nou-născuții trebuie monitorizați cu atenție.
Latvian: Līdz ar to jaundzimušie rūpīgi jānovēro.
Romanian: Galactoree la femei
Latvian: Galaktoreja sievietēm
Romanian: Acest lucru trece, de obicei, de la sine, dar dacă nu dispare, spuneți-i medicului dumneavoastră.
Latvian: Tas parasti pāriet pats no sevis, taču, ja tā nenotiek, pastāstiet par to ārstam.
Romanian: Nu luați două doze în aceeași zi.
Latvian: Nelietojiet vienā dienā divas devas.
Romanian: La acest grup de pacienți s-au raportat și unele decese.
Latvian: Ir ziņots par atsevišķiem nāves gadījumiem šajā konkrētajā pacientu grupā.
Romanian: Încercați să luați comprimatele în fiecare zi la aceeași oră.
Latvian: Mēģiniet lietot tabletes katru dienu vienā un tai pašā laikā.
Romanian: Nu încetați să luați comprimatele pentru că vă simțiți mai bine.
Latvian: Nepārtrauciet tablešu lietošanu tikai tāpēc, ka jūtaties labāk.
Romanian: La acești pacienți trebuie luată în considerare o doză inițială mai mică (5 mg).
Latvian: Šiem pacientiem jāapsver mazākas sākuma devas (5 mg) lietošana.
Romanian: (Vezi pct. 4.5 și pct. 5.2).
Latvian: (Skatīt 4.5. un 5.2. apakšpunktu).
Romanian: Rezumatul profilului de siguranță Adulți
Latvian: Drošuma profila apkopojums Pieaugušie
Romanian: Pe durata acestei perioade, pacienții trebuie monitorizați atent.
Latvian: Šajā laikā pacients rūpīgi jānovēro.
Romanian: Biodisponibilitatea orală absolută în comparație cu administrarea intravenoasă nu a fost determinată.
Latvian: Absolūtā perorālā bioloģiskā pieejamība, salīdzinot ar intravenozu lietošanu, nav noteikta.
Romanian: Supravegherea și monitorizarea medicală strictă trebuie continuate până când pacientul este recuperat din punct de vedere clinic.
Latvian: Rūpīga medicīniska uzraudzība un novērošana jāturpina līdz pacients atveseļojas.
Romanian: Diferențele demografice dintre adolescenți și adulți includ o greutate corporală medie mai mică și faptul că mai puțini adolescenți erau fumători.
Latvian: Demogrāfiskās atšķirības starp pusaudžiem un pieaugušajiem ietver mazāku vidējo ķermeņa masu, un pusaudžu vidū bija mazāk smēķētāju.
Romanian: Pe baza rezultatelor studiilor la șoarece și șobolan, s-a concluzionat că olanzapina nu este carcinogenă.
Latvian: Ņemot vērā rezultātus, kas iegūti pētījumos ar žurkām un pelēm, tika secināts, ka olanzapīns nav kancerogēns.
Romanian: Puneți comprimatul în gură.
Latvian: Ielieciet tableti mutē.
Romanian: Atunci când este indicată, creșterea dozelor la acești pacienți trebuie făcută cu prudență.
Latvian: Ja šiem pacientiem indicēta devas palielināšana, tā jāveic piesardzīgi.
Romanian: Persoanele cu această boală pot, de asemenea, să se simtă deprimați, anxioși sau tensionați.
Latvian: Ar šo slimību slimojoši cilvēki var justies arī nomākti, satraukti vai saspringti;
Romanian: Creșterea medie a Cmax a olanzapinei după fluvoxamină a fost de 54% la femeile nefumătoare și de 77% la bărbații fumători.
Latvian: Pēc fluvoksamīna lietošanas olanzapīna Cmax palielinājās vidēji par 54% nesmēķējošām sievietēm un par 77% smēķējošiem vīriešiem.
Romanian: s-a raportat creșterea inițială a greutății corporale care poate fi un factor predispozant.
Latvian: Dažos gadījumos ziņots par iepriekš bijušu palielinātu ķermeņa masu, kas var būt predisponējošs faktors.
Romanian: (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Latvian: (< 1/10 000), nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Romanian: Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungaria
Latvian: Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Romanian: Dacă suferiți de oricare dintre bolile următoare, spuneți-i medicului dumneavoastră cât mai repede posibil:
Latvian: Ja slimojat ar kādu no tālāk minētām slimībām, pastāstiet to ārstam pēc iespējas ātrāk:
Romanian: În cazul anumitor băuturi, amestecul poate să își schimbe culoarea sau să se tulbure.
Latvian: Samaisot ar dažiem dzērieniem, var mainīties krāsa vai rasties duļķes.
Romanian: Informația privind siguranța administrării de lungă durată este limitată, în primul rând, la date necontrolate din studiu clinic deschis.
Latvian: Informācija par drošumu ilgtermiņā ir sākotnēji ierobežota ar datiem, kas iegūti atvērtā tipa, nekontrolētajos pētījumos.
Romanian: Deoarece comprimatele orodispersabile sunt fragile, ele trebuie administrate imediat după deschiderea blisterului.
Latvian: Tā kā mutē disperģējamās tabletes ir trauslas, tās jālieto tūlīt pēc blistera atvēršanas.
Romanian: 4042 Debrecen Ungaria
Latvian: 4042 Debrecen
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir:
Romanian: Dacă este necesar, luați în considerare adresarea către un dietician sau ajutor în vederea unui regim alimentar.
Latvian: Ja nepieciešams, apsveriet iespēju griezties pie dietologa vai padoma par diētas plānu.
Romanian: Incidența crescută a deceselor nu a fost asociată cu doza de olanzapină administrată (doza medie zilnică 4,4 mg) sau cu durata tratamentului.
Latvian: Palielinātais nāves gadījumu skaits nebija saistīts ar olanzapīna devu (vidējā dienas deva 4,4 mg) vai ārstēšanas ilgumu.
Romanian: Fertilitatea Nu sunt cunoscute efecte asupra fertilității (vezi pct. 5.3 pentru date preclinice).
Latvian: Fertilitāte Ietekme uz fertilitāti nav zināma (skatīt 5.3. apakšpunktā par preklīniskajiem datiem).
Romanian: Ce este Olanzapine Teva și pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Olanzapine Teva un kādam nolūkam tās lieto
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de Olanzapine Teva să luați și cât timp trebuie să continuați să le luați.
Latvian: Ārsts pateiks, cik daudz Olanzapine Teva tablešu un cik ilgi tās jālieto.
Romanian: Dozele letale medii au fost de aproximativ 210 mg/kg (șoarece) și de 175 mg/kg (șobolan).
Latvian: Vidējās letālās devas bija aptuveni 210 mg/kg (pelēm) un 175 mg/kg (žurkām).
Romanian: Cu toate acestea, olanzapina (5-20 mg/zi) a demonstrat un profil de siguranță comparabil la femei (n=467) și la barbați (n=869).
Latvian: Tomēr olanzapīnam (5 - 20 mg) pierādīta līdzīga lietošanas drošība kā sieviešu kārtas (n=467), tā arī vīriešu kārtas pacientiem (n=869).
Romanian: Chiar dacă nu s-au efectuat studii clinice menite să compare adolescenții cu adulții, informațiile din studiile clinice la adolescenți au fost comparate cu cele la populația adultă.
Latvian: Lai arī nav veikti klīniskie pētījumi, lai salīdzinātu pusaudžus un pieaugušos, pētījumos ar pusaudžiem iegūtā informācija tika salīdzināta ar informāciju, kura tika iegūta pētījumos ar pieaugušajiem.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Olanzapine Teva
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Olanzapine Teva lietošanas
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome poate fi necesar să vă contactați medicul.
Latvian: Ja Jūsu bērnam parādās kāds no šiem simptomiem, Jums vajadzētu konsultēties ar ārstu.
Romanian: Nu are importanță dacă le luați cu sau fără alimente.
Latvian: Nav svarīgi, vai Jūs tās lietojat ēdienreizē vai citā laikā.
Romanian: Nu există informații controlate referitoare la menținerea efectului sau la siguranța în administrarea de lungă durată (vezi pct. 4.4 și 4.8).
Latvian: Nav kontrolētu datu par iedarbības uzturēšanu vai drošumu ilgtermiņā (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Romanian: Au fost mai mulți subiecți fumători printre pacienții cu ciroză (4/6; 67%), decât printre cei fără disfuncție hepatică (0/3; 0%).
Latvian: Starp pacientiem, kam bija ciroze, smēķētāju bija vairāk (4/6; 67%) nekā starp pacientiem, kam nebija aknu darbības traucējumu (0/3; 0%).
Romanian: Trebuie să înghițiți comprimatele de Olanzapine Teva întregi, cu apă.
Latvian: Jums jānorij Olanzapine Teva tabletes veselas, uzdzerot ūdeni.
Romanian: Absorbția nu este influențată de alimente.
Latvian: Uzsūkšanos neietekmē uzturs.
Romanian: - dacă sunteți alergic la olanzapină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret olanzapīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea olanzapinei la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei informațiilor referitoare la siguranță și eficacitate.
Latvian: Olanzapīns nav ieteicams bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav informācijas par drošumu un efektivitāti.
Romanian: Olanzapina se poate administra indiferent de orarul meselor, deoarece absorbția nu este afectată de alimente.
Latvian: Olanzapīnu drīkst lietot neatkarīgi no ēdienreizēm, jo uzturs neietekmē uzsūkšanos.
Romanian: Olanzapina este indicată pentru tratamentul schizofreniei.
Latvian: Olanzapīns ir paredzēts šizofrēnijas ārstēšanai.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 12 decembrie 2012
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 12. decembris
Romanian: Ca măsură de precauție uzuală, dacă aveți vârsta peste 65 ani, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze tensiunea arterială.
Latvian: Ja esat vecāks par 65 gadiem, parastai piesardzībai ārsts var kontrolēt Jūsu asinsspiedienu.
Romanian: Crospovidonă tip B
Latvian: Krospovidons, B tipa
Romanian: Comprimatele de Olanzapine Teva se sfărâmă ușor, astfel că este necesar să umblați cu ele cu grijă.
Latvian: Olanzapine Teva tabletes viegli sadrūp, tāpēc ar tām jāapietas uzmanīgi.
Romanian: Manitol Aspartam (E951)
Latvian: Aspartāms (E951)
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în <{LL/AAAA}><{luna AAAA}>.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}> <GGGG. mēnesis}>
Romanian: Reacții de fotosensibilitate Alopecie
Latvian: Fotosensitivitātes reakcijas Matu izkrišana
Romanian: Este necesară monitorizare cardiovasculară, pentru evidențierea unor posibile aritmii.
Latvian: Jāveic sirds un asinsvadu sistēmas nepārtraukta novērošana, lai noteiktu iespējamas aritmijas rašanos.
Romanian: Este necesară prudență la pacienții care consumă băuturi alcoolice sau sunt în tratament cu medicamente care pot determina deprimarea sistemului nervos central.
Latvian: Piesardzība jāievēro pacientiem, kas lieto alkoholu vai medikamentus, kuri izraisa centrālās nervu sistēmas nomākumu.
Romanian: Ca efect al deprimării SNC se dezvoltă toleranța.
Latvian: Pret CNS nomākumu radās tolerance.
Romanian: Distribuție Legarea olanzapinei de proteinele plasmatice a fost de aproximativ 93% în intervalul concentrațiilor cuprinse între aproximativ 7 ng/ml și aproximativ 1000 ng/ml.
Latvian: Olanzapīna saistīšanās ar plazmas olbaltumiem bija apmēram 93%, ja koncentrācija bija apmēram 7 - 1000 ng/ml.
Romanian: În absența unor informații detaliate privind antecedente individuale preexistente de tulburări motorii extrapiramidale acute și tardive, în prezent nu se poate concluziona că olanzapina produce mai puțin diskinezie tardivă și/sau alte sindroame extrapiramidale tardive.
Latvian: Tā kā nav detalizētas informācijas par akūtiem un tardīviem ekstrapiramidāliem kustību traucējumiem individuālās pacientu anamnēzēs, pašlaik nav iespējams secināt, ka olanzapīns mazāk izraisa tardīvo diskinēziju un/vai citus tardīvus ekstrapiramidālus sindromus.
Romanian: S-au raportat cazuri letale în urma unui supradozaj acut cu numai 450 mg, dar s-a raportat și supraviețuirea după un supradozaj acut de aproximativ 2 g de olanzapină administrată oral.
Latvian: Akūtas pārdozēšanas gadījumā par letālu iznākumu ziņots pat tikai pēc 450 mg lietošanas, taču ziņots arī par izdzīvošanu pēc akūtas pārdozēšanas ar aptuveni 2 g lielu iekšķīgi lietotu olanzapīna devu.
Romanian: Interacțiuni potențiale care afectează olanzapina
Latvian: Iespējamā olanzapīnu ietekmējošā mijiedarbība
Romanian: Expunerea medie a sugarului (mg/kg) la concentrația de echilibru a fost estimată la 1,8% din doza de olanzapină de la mamă (mg/kg).
Latvian: Aprēķināts, ka vidējā līdzsvara koncentrācija (mg/kg) zīdainim bija 1,8% no mātei ievadītās olanzapīna devas (mg/kg).
Romanian: Inducția CYP1A2
Latvian: CYP1A2 indukcija
Romanian: Cu toate acestea, importanța impactului vârstei, sexului sau fumatului asupra clearance-ului și timpului de înjumătățire plasmatică este mic în comparație cu variabilitatea interindividuală generală.
Latvian: Tomēr vecuma, dzimuma un smēķēšanas ietekmes uz olanzapīna klīrensu un eliminācijas pusperiodu nozīmīgums ir niecīgs, salīdzinot ar vispārējām individuālām atšķirībām pacientu vidū.
Romanian: Olanzapina se leagă predominant de albumină și de α1-glicoproteina acidă.
Latvian: Olanzapīns galvenokārt saistās ar albumīnu un α1 skābo glikoproteīnu.
Romanian: P450-CYP1A2 și P450-CYP2D6 contribuie la formarea metaboliților N-demetil și 2-hidroximetil care, în studii la animale, au prezentat activitate farmacologică in vivo semnificativ mai mică decât olanzapina.
Latvian: Citohromi P450-CYP1A2 un P450-CYP2D6 veicina N-dezmetil- un 2-hidroksimetilmetabolītu veidošanos, kuriem pētījumos ar dzīvniekiem in vivo noteikta izteikti mazāka farmakoloģiskā aktivitāte nekā olanzapīnam.
Romanian: Olanzapina nu a prezentat potențial mutagen sau clastogen în întreaga gamă de teste standard, care au inclus teste de mutații bacteriene și teste in vitro și in vivo la mamifere.
Latvian: Olanzapīns neradīja mutagēnu vai klastogēnu ietekmi pilna apjoma standarttestos, tajā skaitā arī baktēriju mutācijas testos un zīdītāju testos in vitro un in vivo.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă recomande analize ale zahărului din sânge și ale anumitor grăsimi înainte de a începe să utilizați Olanzapine Teva și cu regularitate în timpul tratamentului.
Latvian: Jūsu ārstam ir jāveic cukura un noteiktu tauku līmeņa pārbaudes pirms Jūs sākat lietot Olanzapine Teva un regulāri ārstēšanās laikā.
Romanian: În timpul tratamentului schizofreniei, episoadelor maniacale și prevenirii recurențelor din tulburarea bipolară, doza zilnică poate fi ajustată în funcție de starea clinică individuală, în intervalul 5-20 mg/zi.
Latvian: Šizofrēnijas, mānijas epizodes ārstēšanas un bipolāru traucējumu recidīvu profilakses laikā dienas devu var turpmāk pielāgot 5 - 20 mg dienas devas robežās, pamatojoties uz individuālo klīnisko stāvokli.
Romanian: Metabolizarea olanzapinei poate fi indusă de fumat și de carbamazepină, ceea ce poate reduce concentrațiile olanzapinei.
Latvian: Olanzapīna metabolismu var inducēt smēķēšana un karbamazepīns, kas var izraisīt olanzapīna koncentrācijas pazemināšanos.
Romanian: Potențialul ca olanzapina să afecteze alte medicamente
Latvian: Olanzapīna spēja ietekmēt citas zāles
Romanian: La începutul tratamentului, unele persoane pot simți senzație de amețeală sau leșin (cu rărirea bătăilor inimii), în special atunci când se ridică în picioare din poziția șezândă sau culcată.
Latvian: Ārstēšanas sākumā dažiem pacientiem ir iespējams reibonis vai ģībšana (ar lēnu sirdsdarbību), īpaši, pieceļoties no guļus vai sēdus stāvokļa.
Romanian: Nu s-a stabilit o relație cauzală între apariția tromboembolismului venos și tratamentul cu olanzapină.
Latvian: Nav konstatēta cēloniska saistība starp venozo trombemboliju un olanzapīna terapiju.
Romanian: În studiile clinice, expunerea medie la olanzapină a fost cu aproximativ 27% mai mare la adolescenți.
Latvian: Klīniskajos pētījumos olanzapīna vidējā iedarbība pusaudžiem bija par apmēram 27% lielāka.
Romanian: Alte semne pot include creșterea creatinfosfokinazei, mioglobinurie (rabdomioliză) și insuficiență renală acută.
Latvian: Citas izpausmes var būt paaugstināts kreatinīnfosfokināzes līmenis, mioglobīnūrija (rabdomiolīze) un akūta nieru mazspēja.
Romanian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Olanda
Latvian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Romanian: Creșterea valorilor bilirubinei totale
Latvian: Paaugstināts kopējā bilirubīna līmenis
Romanian: Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) incluzând creștere în greutate, somnolență și creștere a valorilor prolactinei din sânge.
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var izpausties vairāk nekā 1 no katriem 10 cilvēkiem) ir svara pieaugums, miegainība un prolaktīna līmeņa paaugstināšanās asinīs.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la anumite zaharuri, luați legătura cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Latvian: Ja ārsts Jums teicis, ka Jums ir kādu cukuru nepanesība, sazinieties ar ārstu pirms šo zāļu lietošanas.
Romanian: Clearance-ul plasmatic al olanzapinei este mai mic la subiecții vârstnici comparativ cu cei tineri, la femei comparativ cu bărbați și la nefumători comparativ cu fumători.
Latvian: Olanzapīna plazmas klīrenss ir mazāks gados vecākām personām, sievietēm un nesmēķētājiem, attiecīgi salīdzinot ar jauniem cilvēkiem, vīriešiem un smēķētājiem.
Romanian: Monitorizarea terapeutică a concentrațiilor plasmatice ale valproatului nu a indicat necesitatea unei ajustări a dozei de valproat după introducerea concomitentă a olanzapinei.
Latvian: Valproāta plazmas līmeņa terapeitiska kontrole neliecināja, ka pēc vienlaicīgas olanzapīna lietošanas sākšanas valproāta deva būtu jāpielāgo.
Romanian: Dacă luați Olanzapine Teva în asociere cu antidepresive sau cu medicamente care se iau pentru anxietate sau care vă ajută să dormiți (tranchilizante), s-ar putea să vă simțiți somnolent.
Latvian: Lietojot Olanzapine Teva kombinācijā ar antidepresantiem vai zālēm, ko lieto trauksmes mazināšanai vai lai atvieglotu iemigšanu (trankvilizatoriem), Jūs varat būt miegains.
Romanian: Olanzapine Teva împreună cu alcool Nu consumați alcool dacă utilizați Olanzapine Teva deoarece administrarea împreună cu alcoolul vă poate face să vă simțiți somnolent.
Latvian: Nedzeriet alkoholiskus dzērienus, ja esat lietojis Olanzapine Teva, jo kopā ar alkoholu tās var izraisīt miegainību.
Romanian: În studiile preclinice, olanzapina a demonstrat afinitate față de unii receptori (Ki <100 nM) pentru serotonină 5HT2A/2C; 5HT3, 5HT6; pentru dopamină D1, D2, D3, D4, D5; pentru receptorii colinergici muscarinici M1-M5; pentru receptorii α1 adrenergici; pentru receptorii histaminergici H1.
Latvian: Pirmsklīniskos pētījumos olanzapīns izrādīja afinitāti (Ki< 100 nM) pret serotonīna 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6 receptoriem, dopamīna D1, D2, D3, D4, D5 receptoriem, muskarīnjutīgiem holīnerģiskiem M1 M5 receptoriem, α1 adrenoreceptoriem un histamīna H1 receptoriem.
Romanian: Olanzapina este un antipsihotic, antimaniacal și stabilizator de dispoziție cu profil farmacologic larg, care include mai multe sisteme de receptori.
Latvian: Olanzapīns ir antipsihotisks, pretmānijas un garastāvokli stabilizējošs līdzeklis, kam piemīt plaša farmakoloģiska iedarbība uz daudzām receptoru sistēmām.
Romanian: Sindrom de întrerupere la nou-născut
Latvian: Atcelšanas sindroms jaundzimušajiem
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră.
Latvian: Informējiet ārstu.
Romanian: Inhibiția CYP1A2
Latvian: CYP1A2 inhibīcija
Romanian: La pacienții cu boală Parkinson, Olanzapine Teva poate să agraveze simptomele.
Latvian: Pacientiem ar Parkinsona slimību Olanzapine Teva var pastiprināt simptomus.
Romanian: În ambele studii controlate cu placebo, precum și în două din cele trei studii controlate cu un comparator, efectuate la peste 2900 pacienți cu schizofrenie, care au prezentat atât simptome pozitive cât și negative, olanzapina s-a asociat cu ameliorări superioare semnificative statistic, atât pentru simptomele negative, cât și pentru cele pozitive.
Latvian: Divos no diviem ar placebo kontrolētiem pētījumiem un divos no trim ar salīdzināmu medikamentu kontrolētiem pētījumiem, kuros piedalījās vairāk nekā 2900 šizofrēnijas pacientu, kam bija raksturīgi gan "pozitīvi", gan "negatīvi" simptomi, olanzapīns izraisīja statistiski daudz izteiktāku gan "negatīvo", gan "pozitīvo" simptomu mazināšanos.
Romanian: S-a observat numai creșterea ușoară până la moderată a clearance-ului olanzapinei.
Latvian: Novērota tikai neliela vai mēreni izteikta olanzapīna klīrensa palielināšanās.
Romanian: Trebuie să luați comprimatele de Olanzapine Teva o dată pe zi, conform indicației medicului dumneavoastră.
Latvian: Olanzapine Teva tabletes jālieto vienu reizi dienā - kā norādījis ārsts.
Romanian: Deoarece olanzapina poate produce somnolență și amețeală, pacienții trebuie avertizați în legătura cu manevrarea utilajelor, inclusiv a autovehiculelor.
Latvian: Tā kā olanzapīns var izraisīt miegainību un reiboni, pacientiem jāiesaka uzmanīties, strādājot ar mehānismiem, arī vadot transportlīdzekļus.
Romanian: Conține printre altele: lactoză, zahăr și aspartam (E951).
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur arī laktozi, saharozi un aspartāmu (E951).
Romanian: Este posibil ca asemenea factori să contribuie la o expunere medie mai mare observată în rândul adolescenților.
Latvian: Šie faktori, iespējams, ietekmē lielāko vidējo iedarbību, kura tika novērota pusaudžiem.
Romanian: Concentrații plasmatice crescute ale prolactinei au fost raportate la 47,4% dintre pacienții adolescenți.
Latvian: Par paaugstinātu prolaktīna līmeni plazmā tika ziņots 47,4% pusaudžu.
Romanian: Activitate anticolinergică Cu toate că olanzapina a demonstrat activitate anticolinergică in vitro, experiența din studiile clinice a evidențiat o frecvență mică a evenimentelor legate de această acțiune.
Latvian: Olanzapīnam in vitro pierādīta antiholīnerģiska aktivitāte, tomēr klīnisko pētījumu pieredze atklāja retas ar šo darbību saistītas izpausmes.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.
Latvian: Katrā biežuma grupā nevēlamās blakusparādības uzskaitītas to nopietnības samazinājuma secībā.
Romanian: Dacă vi se întâmplă aceasta după ce ați luat Olanzapine Teva, spuneți medicului dumneavoastră.
Latvian: Ja Jums rodas šāds traucējums pēc Olanzapine Teva lietošanas, izstāstiet to ārstam.
Romanian: Datele de eficacitate controlate la adolescenți (vârsta între 13 și 17 ani) sunt limitate la studii de scurtă durată cu olanzapină administrată oral în tratamentul schizofreniei (6 săptămâni) și al maniei ascociate tulburării bipolare I (3 săptămâni), ce au inclus mai puțin de 200 adolescenți.
Latvian: Kontrolētās efektivitātes dati par lietošanu pusaudžiem (vecumā no 13 līdz 17 gadiem) ir ierobežoti, tie iegūti īstermiņa pētījumos, ārstējot šizofrēniju (6 nedēļas) un ar I tipa bipolāriem traucējumiem saistīto māniju (3 nedēļas), pētījumā iesaistot mazāk nekā 200 pusaudžu.
Romanian: În timpul tratamentului cu olanzapină, adolescenții au crescut semnificativ mai mult în greutate față de adulți.
Latvian: Olanzapīna terapijas laikā pusaudžiem salīdzinājumā ar pieaugušajiem svara pieaugums bija ievērojami lielāks.
Romanian: - Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră are istoric de cheaguri de sânge, deoarece aceste medicamente au fost asociate cu formarea cheagurilor de sânge.
Latvian: - Ja Jums vai kādam no Jūsu ģimenes locekļiem ir bijuši asins recekļi, pastāstiet to ārstam, jo šāda veida zāles ir bijušas saistītas ar asins recekļu veidošanos.
Romanian: Nu este indicată folosirea de rutină a unei doze inițiale mai mici (5 mg/zi), dar aceasta trebuie luată în considerare la pacienții cu vârsta de 65 ani sau peste, atunci când factorii clinici o justifică (vezi și pct. 4.4).
Latvian: Parasti nav indicēta mazākas sākuma devas (5 mg dienā) lietošana, taču tas jāapsver pacientiem 65 gadu vecumā un vecākiem, ja to attaisno klīniskie faktori (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Regatul Unit
Latvian: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG