FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Chronische toxiciteit: in een 26 weken durende toxiciteitsstudie met herhaalde doses kregen resusapen eenmaal per week intramusculair interferon bèta-1a toegediend samen met een ander immunomodulerend middel, een anti-CD40-ligand monoklonaal antilichaam.
Danish: Kronisk toksicitet: I et 26-ugers gentagen dosis toksicitetsstudie i rhesusaber med intramuskulær administration én gang ugentlig, og givet i kombination med en anden immunmodulerende substans, et anti-CD40 ligand monoklonalt antistof, blev der ikke påvist noget immunrespons over for interferon-beta-1a, og der var ingen tegn på toksicitet.
Dutch: Trombotische microangiopathie waaronder trombotische trombocytopenische purpura/hemolytisch uremisch syndroom*
Danish: Trombotisk mikroangiopati, herunder trombotisk trombocytopenisk purpura/hæmolytisk uræmisk syndrom.
Dutch: Er is beschreven dat interferonen bij mensen en dieren de activiteit verminderen van enzymen die afhankelijk zijn van hepatisch cytochroom P450.
Danish: Det har været rapporteret, at interferoner kan reducere aktiviteten af de leverenzymer, der er afhængige af cytokrom - P450 hos mennesker og dyr.
Dutch: Gebruik geen externe warmtebron, zoals heet water, om AVONEX 30 microgram oplossing voor injectie te verwarmen.
Danish: Anvend ikke anden varmekilde såsom varmt vand til at opvarme AVONEX 30 mikrogram injektionsvæske.
Dutch: De hoogste incidentie van bijwerkingen die samenhangen met de behandeling met AVONEX is gerelateerd aan griepachtige symptomen.
Danish: Den største hyppighed af bivirkninger forbundet med AVONEX-behandlingen er relateret til influenza-lignende symptomer.
Dutch: Effecten van de injectie
Danish: Virkninger fra injektionen
Dutch: NB: Gebruik geen externe warmtebron zoals heet water om de spuit te verwarmen.
Danish: Tip: Brug ikke eksterne varmekilder såsom varmt vand til at opvarme sprøjten.
Dutch: Wacht daarna een week voordat u weer een Avonex Pen gebruikt.
Danish: Lad der gå én uge, før du bruger Avonex Pen igen.
Dutch: U moet een training hebben gehad over het gebruik van de Avonex Pen.
Danish: Du bør have fået undervisning i, hvordan du bruger Avonex Pen.
Dutch: U kunt Avonex bij uzelf injecteren zonder de hulp van uw arts, als u is geleerd hoe u dit moet doen.
Danish: Du kan selv injicere Avonex uden hjælp fra din læge, hvis lægen har vist dig, hvordan man gør.
Dutch: Er is geen additioneel gunstig effect aangetoond bij toediening van een hogere dosis (60 microgram) eenmaal per week.
Danish: En højere dosering (60 mikrogram) én gang ugentligt har ikke vist bedre effekt.
Dutch: Daarom worden, als klinische kenmerken van TMA worden waargenomen, verdere tests van de bloedplaatjesniveaus, serum LDH, bloeduitstrijkjes en nierfunctie aanbevolen.
Danish: Hvis der derfor observeres kliniske symptomer på TMA, anbefales yderligere kontrol af trombocyttal, serum-LDH, blodudstrygningspræparater og nyrefunktion.
Dutch: Gooi na elke injectie de naald en de spuit in een speciaal afvalbakje (zoals een scherpafvalcontainer), en niet bij het normale afval.
Danish: Når du er færdig med injektionen, anbringes kanyle, og sprøjte i en særlig beholder (beregnet til skarpe genstande); ikke sammen med almindeligt affald.
Dutch: Verpakkingsgrootte: doos met vier of twaalf voorgevulde spuiten met 0,5 ml.
Danish: Pakningens størrelse: én pakke med fire eller tolv fyldte sprøjter af 0,5 ml.
Dutch: Wacht daarna een week voordat u weer Avonex gebruikt.
Danish: Lad der derefter gå én uge, inden du igen bruger Avonex.
Dutch: In ieder geval moet behandeling alleen worden overwogen voor patiënten die geclassificeerd zijn als hebbende een verhoogd risico.
Danish: Imidlertid bør behandling alene overvejes hos patienter med høj risiko for udvikling af MS.
Dutch: Zoek een schoon, hard oppervlak waarop de spullen die u bij de injectie nodig heeft neer kunt leggen.
Danish: Find en ren, hård bordplade, hvor de enkelte dele, du skal bruge til injektionen, kan lægges frem.
Dutch: Hoelang wordt AVONEX gebruikt?
Danish: Hvor længe du skal bruge AVONEX
Dutch: Plak zo nodig een pleister op de injectieplaats.
Danish: Sæt om nødvendigt et hæfteplaster på injektionsstedet.
Dutch: Zie bijsluiter.
Danish: Se indlægsseddel.
Dutch: Tijdens klinisch onderzoek gemelde bijwerkingen
Danish: Bivirkninger, der er set i kliniske forsøg
Dutch: Verpakkingsgrootte: elke AVONEX PEN voor eenmalig gebruik wordt verpakt in een afzonderlijke doos, met een injectienaald en een pendop.
Danish: Pakningsstørrelse: Hver AVONEX PEN til éngangsbrug er pakket i en æske med én injektionskanyle og én penhætte.
Dutch: Volwassenen: De aanbevolen dosering voor de behandeling van in exacerbaties verlopende vormen van MS is 30 microgram (oplossing van 0,5 ml), eenmaal per week middels intramusculaire (IM)
Danish: Voksne: Den anbefalede dosis til behandling af MS er 30 mikrogram (0,5 ml opløsning), indgivet ved intramuskulær (i.m.)
Dutch: Gebruik het bakje niet als de datum is verlopen.
Danish: Brug ikke pennen, hvis udløbsdatoen er overskredet.
Dutch: Beperkte gegevens over de werkzaamheid/veiligheid van AVONEX 15 microgram IM eenmaal per week (n=8) in vergelijking met geen behandeling (n=8) met een follow-up van 4 jaar, lieten resultaten zien die overeenkomen met de resultaten die zijn waargenomen bij volwassenen, hoewel de EDSSscores voor de behandelde groep toenamen gedurende de 4 jaar follow-up, wat wijst op ziekteprogressie.
Danish: én gang om ugen (n=8) sammenlignet med ingen behandling (n=8) med opfølgning i 4 år viste resultater i overensstemmelse med resultaterne hos voksne.
Dutch: Na injecties kunnen neurologische symptomen van voorbijgaande aard optreden die op MS-exacerbaties lijken.
Danish: Forbigående neurologiske symptomer, der kan ligne attakker, kan optræde efter injektioner.
Dutch: De effecten van gevriesdroogde AVONEX bij de behandeling van MS werden aangetoond tijdens een placebo-gecontroleerd onderzoek onder 301 patiënten (AVONEX, n=158; placebo, n=143) met in exacerbaties verlopende vorm van MS. Deze vorm van MS wordt gekenmerkt door 2 of meer exacerbaties in de voorafgaande 3 jaar of ten minste 1 exacerbatie per jaar vóór deelname indien de ziekteduur korter was dan 3 jaar.
Danish: Virkninger af frysetørret AVONEX i behandlingen af patienter med MS blev påvist i en placebo-kontrolleret afprøvning med 301 patienter med recidiverende MS (AVONEX n=158, placebo n=143) defineret som mindst 2 attakker inden for de seneste 3 år eller mindst ét attak pr. år, hvis sygdomsforløbet havde været kortere end 3 år ved studiestart.
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken, met name geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van epilepsie of een depressie?
Danish: Fortæl lægen, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig, især medicin til behandling af epilepsi eller depression.
Dutch: Raadpleeg uw arts voor meer informatie.
Danish: For yderligere information tal med din læge.
Dutch: Avonex pen wordt gebruikt voor het injecteren van Avonex.
Danish: Avonex Pen anvendes til injektion af Avonex.
Dutch: Draai er niet aan.
Danish: Den må ikke drejes.
Dutch: De Avonex Pen niet schudden.
Danish: Ryst ikke Avonex Pennen.
Dutch: Als u alcoholwatjes gebruikt, druk er dan een op de injectieplaats.
Danish: Hvis du bruger spritservietter, hold da en spritserviet på injektionsstedet.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is: interferon bèta-1a 30 microgram/0,5 ml De andere stoffen in dit middel zijn: natriumacetaat trihydraat, ijsazijnzuur, argininehydrochloride, polysorbaat 20 en water voor injectie.
Danish: Aktivt stof: Interferon-beta 1a 30 mikrogram/0,5 ml Øvrige indholdsstoffer: Natriumacetat trihydrat, krystalliseret eddikesyre, argininhydrochlorid, polysorbat 20, vand til injektionsvæsker.
Dutch: Neem een half uur voor uw Avonex-injectie paracetamol of ibuprofen in en blijf dit gedurende maximaal een dag innemen.
Danish: Tag paracetamol eller ibuprofen en halv time inden din Avonex-injektion, og fortsæt i op til én dag.
Dutch: Noteer elke week op welke plek u heeft geïnjecteerd.
Danish: Skriv ned, hvor du har foretaget injektionen hver uge.
Dutch: Injectie van Avonex in de billen wordt niet aangeraden.
Danish: Injektion af Avonex i ballen anbefales ikke.
Dutch: Druk niet op de zuiger.
Danish: Skub ikke på stemplet.
Dutch: Bespreek met uw arts of apotheker welke dosis voor u geschikt is.
Danish: Tal med din læge eller apotek om en egnet dosis.
Dutch: Patiënten met een EDSS van 1 tot 3,5 werden geïncludeerd in het onderzoek.
Danish: - 3,5 ved studiestart blev inkluderede.
Dutch: Als het eruit ziet alsof hij is geopend, gebruik die spuit dan niet.
Danish: Hvis det ser ud som om, den tidligere er blevet åbnet, må sprøjten ikke anvendes.
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen zelden nefrotisch syndroom, glomerulosclerose (zie rubriek 4.4)
Danish: Nyre- og urinvejssygdomme sjælden nefrotisk syndrom, glomerulosklerose (se pkt.
Dutch: Houd met één hand de huid rond de injectieplaats strak.
Danish: Med den ene hånd strækkes huden rundt om injektionsstedet.
Dutch: Vertel dit uw arts, want het kunnen verschijnselen zijn van een mogelijk nierprobleem.
Danish: Kontakt lægen, da disse symptomer kan være tegn på et muligt nyreproblem.
Dutch: De spuit in de pen is een 1 ml voorgevulde glazen (type I) spuit met een verzegeld kapje en een plunjerstop (broombutyl) die 0,5 ml oplossing bevat.
Danish: Sprøjten inden i pennen er en 1 ml fyldt sprøjte af glas (type I) med en forsegling, der viser, om den er brudt, og stempelprop (brombutyl), indeholdende 0,5 ml opløsning.
Dutch: AVONEX PEN is een voorgevulde pen, bestemd voor eenmalig gebruik, en mag alleen na gepaste training worden gebruikt.
Danish: AVONEX PEN er en fyldt pen beregnet til éngangsbrug, og den bør kun anvendes efter der er givet tilstrækkelig undervisning i brugen.
Dutch: Als u een of meer van deze symptomen opmerkt: - Geelverkleuring van uw huid of van het wit van uw ogen (geelzucht) - Overal jeuk - Misselijkheid of braken - Snel blauwe plekken (onderhuidse bloedingen) krijgen.
Danish: Hvis du får et eller flere af disse symptomer: - huden eller det hvide i øjnene bliver gullig (gulsot) - kløe over hele kroppen - kvalme, opkastning - huden får let blå mærker.
Dutch: C. De Avonex Pen gebruiken
Danish: C. Brug af Avonex Pen
Dutch: U kunt Avonex bij uzelf injecteren met de Avonex Pen zonder hulp van uw arts, als u is geleerd hoe u dit moet doen.
Danish: Du kan selv injicere Avonex vha. Avonex Pen uden hjælp fra din læge, hvis lægen har vist dig, hvordan du gør.
Dutch: De spuit zal niet leeg raken.
Danish: Sprøjten tømmes ikke.
Dutch: • Avonex Pen is uitsluitend bestemd voor gebruik met de bijgeleverde naald.
Danish: • Avonex Pen er udformet til kun at fungere med den medfølgende kanyle
Dutch: Onderzoeken vaak soms niet bekend verlaagd aantal lymfocyten, verlaagd aantal witte bloedcellen, verlaagd aantal neutrofielen, verlaagde hematocrietwaarde, verhoogde kaliumwaarde in bloed, verhoogde ureumstikstofwaarde in bloed verlaagd aantal trombocyten gewichtsverlies, gewichtstoename, leverfunctietests afwijkend
Danish: Undersøgelser almindelig ikke almindelig ikke kendt nedsat lymfocyttal, nedsat leukocyttal, nedsat neutrofiltal, nedsat hæmatokrit, forhøjet kalium i blodet, forhøjet blod urea nitrogen nedsat trombocyttal vægttab, vægtforøgelse, abnorme leverfunktionstests
Dutch: Avonex Pen (eenmalig gebruik) Inhoud verpakking - Avonex Pen, naald en Avonex Pen-dop
Danish: Pakkens indhold - Avonex Pen, kanyle og Avonex Penhætte
Dutch: In aanvulling op de laboratoriumonderzoeken, die standaard nodig zijn bij de controle van patiënten met MS wordt daarom aanbevolen gedurende behandeling met AVONEX het aantal en type leukocyten, het aantal trombocyten en bloedchemie, waaronder leverfunctietesten, uit te voeren.
Danish: Foruden de laboratorieundersøgelser, der normalt kræves til kontrol af patienter med MS, anbefales derfor under behandling med AVONEX at foretage analyse af hvide blodlegemer inklusiv differentialtælling af hvide blodlegemer og blodplader samt en analyse af blodets kemiske sammensætning, herunder prøver for leverfunktion.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen vaak rhinorrhoea zelden niet bekend dyspnoe pulmonale arteriële hypertensie┼
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum almindelig sjælden ikke kendt rhinorrhoea dyspnø pulmonal arteriel hypertension┼
Dutch: - Het gevoel hebben uw evenwicht te verliezen of u licht in het hoofd voelen, problemen met lopen, stijfheid en spierkrampen, vermoeidheid, een doof gevoel in het gezicht, de armen of de benen - Acute of chronische pijn, blaas- en darmproblemen, seksuele problemen en problemen met het zien van dingen - Problemen met denken en concentreren, depressie.
Danish: muskelstivhed og muskelkramper, træthed, følelsesløshed i ansigtet, armene eller benene - Akut eller kronisk smerte, blære- og tarmproblemer, seksuelle problemer og problemer med at se ting - Vanskelighed ved at tænke og koncentrere sig, depression.
Dutch: Tip: De beste plek is de bovenste, buitenste dijbeenspier.
Danish: Det bedste område er den store, forreste lårmuskel.
Dutch: Psychische stoornissen vaak niet bekend depressie (zie rubriek 4.4), insomnia suicide, psychose, angst, verwarring, emotionele labiliteit
Danish: 4.4), insomni selvmord, psykose, ængstelse, konfusion, emotionel labilitet
Dutch: Tijdens klinisch onderzoek werd dit gekenmerkt door twee of meer acute exacerbaties (relapses) in de voorafgaande drie jaren zonder aanwijzingen voor continue progressie tussen de exacerbaties in; AVONEX vertraagt de progressie van invaliditeit en verlaagt de frequentie van exacerbaties.
Danish: I kliniske studier er dette defineret som to eller flere akutte attakker inden for de seneste 3 år uden tegn på fortsat progression mellem attakkerne.
Dutch: • Draai de naald voorzichtig met de klok mee totdat deze stevig vastzit.
Danish: • Drej forsigtigt kanylen med uret, indtil den sidder fast, så samlingen ikke lækker.
Dutch: (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 personen) Griepachtige symptomen - hoofdpijn, spierpijn, koude rillingen of koorts: zie Griepachtige symptomen
Danish: (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 brugere) - influenzalignende symptomer - hovedpine, muskelsmerte, kulderystelser eller feber: se afsnittet
Dutch: Avostartclips kunnen worden vastgemaakt aan de spuit en hiermee kan een verlaagde dosis Avonex worden geïnjecteerd bij de start van de behandeling.
Danish: Avostartclip sættes fast på sprøjten og gør det muligt at give en mindre dosis Avonex ved behandlingsstart.
Dutch: Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen.
Danish: Opløsning til injektion i fyldt pen.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen zeer vaak vaak niet bekend hoofdpijn2
Danish: Nervesystemet meget almindelig almindelig ikke kendt hovedpine2
Dutch: Heldere en kleurloze oplossing.
Danish: Klar og farveløs væske.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking (verzegeld plastic bakje) ter bescherming tegen licht.
Danish: Opbevares i den originale yderpakning (forseglet plastbakke) for at beskytte mod lys.
Dutch: - De voorgevulde spuit gebroken is.
Danish: Forseglingen på hætten er brudt.
Dutch: Avonex Pen bevat een voorgevulde spuit met Avonex.
Danish: Avonex Pen indeholder en fyldt sprøjte med Avonex.
Dutch: Andere naald:
Danish: Alternativ kanyle:
Dutch: Trek de naald terug
Danish: Træk kanylen ud
Dutch: Avonex Pen bevat een voorgevulde spuit met Avonex en mag uitsluitend worden gebruikt na een adequate training.
Danish: Avonex Pen indeholder en fyldt sprøjte med Avonex og bør kun bruges efter tilstrækkelig undervisning.
Dutch: Pulmonale arteriële hypertensie is op verscheidene tijdstippen tijdens de behandeling geconstateerd, waaronder enkele jaren na aanvang van de behandeling met interferon bèta-producten.
Danish: Pulmonal arteriel hypertension er observeret på forskellige tidspunkter under behandlingen herunder op til flere år efter påbegyndelse af behandling med interferon beta-præparater.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen vaak soms niet bekend uitslag, verhoogde transpiratie, contusie alopecia angioneurotisch oedeem, pruritus, vesiculaire uitslag, urticaria, aggravatie van psoriasis
Danish: Hud og subkutane væv almindelig ikke almindelig ikke kendt udslæt, øget svedafsondring, kontusion alopeci angioneurotisk ødem, pruritus, vesikulært udslæt, urticaria, forværring af psoriasis
Dutch: Tissues en gebruikte watjes of alcoholdoekjes mogen gewoon in de vuilnisbak.
Danish: Papir og brugte servietter kan smides i en almindelig skraldespand.
Dutch: Het bakje bevat ook een aparte naald waarmee de injectie kan worden toegediend.
Danish: I bakken medfølger endvidere en separat kanyle til selve injektionen.
Dutch: Was uw handen zorgvuldig met zeep, spoel ze af en maak ze droog.
Danish: Vask hænderne grundigt med sæbe og vand, og tør dem.
Dutch: Als u duizelig bent, mag u niet gaan rijden.
Danish: Kør ikke, hvis du føler dig svimmel.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts u toch Avonex voorschrijft terwijl u een depressie heeft, maar het is belangrijk dat u het aan uw arts laat weten als u een depressie heeft gehad of vergelijkbare problemen die uw stemming beïnvloeden.
Danish: Det er imidlertid vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du har haft en depression, eller hvis du har haft lignende problemer, der påvirker dit humør.
Dutch: Bij patiënten met myelosuppressie kan intensievere controle van het volledige bloedbeeld inclusief trombocytentelling nodig zijn.
Danish: Patienter med knoglemarvssuppression kræver muligvis en mere intensiv kontrol af hvide blodlegemer, inklusiv differentialtælling samt analyse af blodplader.
Dutch: Laat de Avonex Pen opwarmen
Danish: Lad Avonex Pen blive tempereret
Dutch: Bel uw arts onmiddellijk op omdat dit tekenen kunnen zijn die mogelijk wijzen op een probleem met uw lever.
Danish: Søg omgående læge, da disse symptomer kan være tegn på et muligt leverproblem.
Dutch: Als het nodig is, gebruikt u een alcoholdoekje om de huid schoon te maken op de injectieplaats die u heeft gekozen.
Danish: Brug om nødvendigt en spritserviet til at rense huden på det valgte injektionssted.
Dutch: - Pulmonale arteriële hypertensie: een aandoening waarbij de bloedvaten in de longen ernstig zijn vernauwd, wat leidt tot een hoge bloeddruk in de bloedvaten die bloed van het hart naar de longen voeren.
Danish: - vægtøgning eller -tab - ændringer i prøveresultater, herunder ændringer i leverfunktionsprøver - Pulmonal arteriel hypertension: en sygdom med svær forsnævring af blodkarrene i lungerne, hvilket medfører højt blodtryk i de blodkar, der fører blodet fra hjertet til lungerne.
Dutch: Deze bijsluiter wordt van tijd tot tijd aangepast.
Danish: Denne indlægsseddel ændres løbende.
Dutch: Als de oplossing voor injectie deeltjes bevat of niet helder en kleurloos is, mag de voorgevulde spuit niet worden gebruikt.
Danish: Hvis injektionsvæsken indeholder partikler, eller hvis den ikke er klar og farveløs, må den fyldte pen ikke anvendes.
Dutch: De meest gerapporteerde griepachtige symptomen zijn spierpijn, koorts, koude rillingen, zweten, asthenie, hoofdpijn en misselijkheid.
Danish: De hyppigst rapporterede influenza-lignende symptomer er muskelsmerter, feber, kulderystelser, svedudbrud, asteni, hovedpine og kvalme.
Dutch: Bij sommige mensen veroorzaakt Avonex duizeligheid.
Danish: Avonex får nogle mennesker til at føle sig svimle.
Dutch: De oplossing voor injectie kan worden bekeken via een ovaalvormig medicatieweergavevenster op de AVONEX PEN.
Danish: Injektionsvæsken kan ses gennem et ovalt vindue på AVONEX PEN.
Dutch: Zeer vaak (≥ 1/10 patiëntjaren);
Danish: Meget almindelig (≥1/10 patient-år);
Dutch: Nu is de Avonex Pen gereed voor injectie.
Danish: Avonex Pen er nu klar til at injicere.
Dutch: (Aanvullende informatie)
Danish: (Bemærk)
Dutch: Neem een half uur voor uw injectie met de Avonex Pen paracetamol of ibuprofen in en blijf dit gedurende maximaal een dag lang innemen.
Danish: Tag paracetamol eller ibuprofen en halv time inden din Avonex Pen-injektion, og fortsæt med at tage det i op til ét døgn.
Dutch: pijn op de injectieplaats, erytheem op de injectieplaats, bloeduitstorting op de injectieplaats, asthenie2, pijn, vermoeidheid2, malaise, nachtelijk transpireren branderig gevoel op de injectieplaats reactie op de injectieplaats, ontsteking op de injectieplaats, cellulitis op de injectieplaats1, necrose op de injectieplaats, bloeding op de injectieplaats, pijn op de borst
Danish: smerte ved injektionssted, erytem ved injektionssted, blå mærker ved injektionssted, asteni2, smerte, træthed2, ubehag, natlige svedudbrud brændende fornemmelse ved injektionssted reaktion ved injektionssted, inflammation ved injektionssted, cellulitis ved injektionssted1, nekrose ved injektionssted, blødning ved injektionssted, brystsmerte
Dutch: Met interferon bèta-producten zijn gevallen van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) gemeld.
Danish: Der er indberettet tilfælde af pulmonal arteriel hypertension (PAH) for lægemidler indeholdende interferon beta.
Dutch: Controleer of de verpakking een Avonex Pen, een naald en een dop voor de pen bevat.
Danish: Kontrollér at pakken indeholder én Avonex Pen, én kanyle og én penhætte.
Dutch: • Open de folie vanaf de basis van de naalddop.
Danish: • Træk foliet af fra bunden af kanylehætten.
Dutch: Natriumacetaattrihydraat, ijsazijnzuur, argininehydrochloride, polysorbaat 20, water voor injecties.
Danish: Natriumacetat trihydrat, krystalliseret eddikesyre, argininhydrochlorid, polysorbat 20, vand til injektionsvæsker.
Dutch: Elke Avostartclip kan slechts eenmalig worden gebruikt en dient samen met eventueel resterend Avonex te worden weggegooid.
Danish: Hver Avostartclip må kun bruges én gang og skal kasseres med den resterende dosis Avonex.
Dutch: Elke enkelvoudige verpakking bevat 1 Avonex pen, een injectienaald en een pendop.
Danish: Hver pakke indeholder 1 Avonex pen, injektionskanyle og penhætte.
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen vaak braken, diarree, misselijkheid2
Danish: Mave-tarm-kanalen almindelig opkastning, diaré, kvalme2
Dutch: 1 Injectieplaats schoonmaken
Danish: 1 Rengør injektionsstedet
Dutch: Tijdens klinisch onderzoek gemelde bijwerkingen.
Danish: Bivirkninger, der er set i kliniske forsøg.
Dutch: Een voorgevulde spuit met AVONEX bevindt zich binnen in een voor eenmalig gebruik bestemd, weggooibaar, met veer uitgerust pen-injectiehulpmiddel, de AVONEX PEN.
Danish: En fyldt sprøjte med AVONEX er indeholdt i en fjederdrevet injektionspen til éngangsbrug, som kaldes AVONEX PEN.
Dutch: Stop niet met uw behandeling met Avonex zonder dat u dit met uw neuroloog heeft overlegd.
Danish: Du bør ikke standse din Avonex-behandling uden først at tale med din neurolog.
Dutch: Avonex Pen - vooraf klaargemaakt voor injectie
Danish: Avonex Pen - klarggjort til injektion
Dutch: herhaaldelijk infecties, onverklaarbare blauwe plekken of bloedingen.
Danish: du kan opleve symptomer som træthed, tilbagevendende infektion, uforklarlig dannelse af blå mærker eller blødning.
Dutch: Als u in een periode van drie dagen meer dan één injectie Avonex heeft gekregen, neem dan voor advies onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Danish: Avonex i en periode på tre dage, skal du omgående søge råd hos din læge eller apotek.
Dutch: Titratie bij gebruik van de voorgevulde spuit kan worden verkregen door de therapie te initiëren en de dosis te verhogen met ¼ dosis per week om zo de volledige dosis (30 microgram/week) te bereiken in de vierde week van de behandeling.
Danish: Titrering med fyldt sprøjte kan udføres ved gradvist at øge den ugentlige dosis fra behandlingsstart med ¼ dosis, indtil fuld dosis (30 mikrogram/uge) er nået efter fire uger.
Dutch: Raadpleeg uw arts of apotheker wanneer u vragen heeft of ergens niet zeker van bent.
Danish: (Bemærk) Spørg din læge eller på apoteket, hvis der er noget du er i tvivl om.
Dutch: • Steek de naald rechtstreeks in de dop van de pen.
Danish: • Sæt kanylen direkte i penhætten.
Dutch: U mag per week maar één injectie Avonex krijgen.
Danish: Du bør kun tage én injektion Avonex, én gang om ugen.