FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: µίσθωµα κτιριακών εγκαταστάσεων και δαπάνες ενεργητικού 21 Δαπάνες επεξεργασίας δεδοµένων 22 Κινητή περιουσία και δαπάνες ενεργητικού 23 Λοιπές διοικητικές δαπάνες 24 Έξοδα ταχυδροµείου και επικοινωνιών 25 Έξοδα για επίσηµες και λοιπές συνεδριάσεις Σύνολο κεφαλαίου 2 Λειτουργικά έξοδα 300 Συνεδριάσεις 301 Αξιολογήσεις 302 Μετάφραση 303 Μελέτες και σύµβουλοι 304 Δηµοσιεύσεις 305 Κοινοτικά προγράµµατα Σύνολο κεφαλαίου 3
Estonian: Töötajad 11 Tegevteenistuses töötajad 13 Lähetuskulud 14 Sotsiaalmeditsiini infrastruktuur 15 Riigiteenistujate ja ekspertide vahetus 16 Sotsiaalhoolekanne 17 Vastuvõtu- ja esinduskulud 18 Töötajate kindlustuskulud 1. jagu kokku Hooned/seadmed 20 Kinnisvarainvesteeringud, hoonete rentimine ja sellega seotud kulud 21 Andmetöötluskulud 22 Vallasvara ja sellega seotud kulud 23 Muud halduskulud 24 Posti- ja sidekulud 25 Ametlike ja muude koosolekutega seotud kulud 2. jagu kokku Tegevuskulud 300 Koosolekud 301 Hindamised 302 Tõlkimine 303 Uuringud ja konsultandid 304 Väljaanded 305 Ühenduse programmid 3. jagu kokku
Greek: Παρόλα αυτά, ο Οργανισµός αναµένει ότι ο αριθµός των διαδικασιών παραποµπής που οφείλονται σε διαφορές σε γνωµοδοτήσεις σε επίπεδο κρατών µελών στο πλαίσιο διαδικασιών αµοιβαίας αναγνώρισης θα κυµαίνονται στα επίπεδα του 2007.
Estonian: Amet arvab siiski, et nende esildiste arv, mis tulenevad liikmesriikide arvamuste erisusest vastastikuse tunnustamise menetluste raames, jääb 2007. aasta arvuga sarnaseks.
Greek: Οι προτεραιότητες και οι εργασίες του Οργανισµού για το 2008 πρόκειται να διαµορφωθούν µε βάση το συνεχώς µεταβαλλόµενο περιβάλλον στο οποίο ο Οργανισµός δραστηριοποιείται.
Estonian: Ameti prioriteete ja tööd kujundab 2008. aastal pidevalt arenev tegevuskeskkond.
Greek: Η πλειοψηφία των διαδικασιών παραποµπής προβλέπεται ότι θα συνεχίσει να αφορά διαιτησίες λόγω διαφορών σε γνωµοδοτήσεις σε επίπεδο κρατών-µελών στο πλαίσιο διαδικασιών αµοιβαίας αναγνώρισης ή αποκεντρωµένων διαδικασιών.
Estonian: Prognoositakse, et enamik esildisi seondub jätkuvalt vahekohtumenetlustega, mille on põhjustanud liikmesriikide arvamuste erisused vastastikuse tunnustamise või detsentraliseerimismenetluste raames.
Greek: 1.5 Προετοιµασίες για τη µελλοντική διεύρυνση
Estonian: 1.5 Ettevalmistused tulevaseks laienemiseks
Greek: Στο πλαίσιο αυτό, οι εναποµείνασες εργασίες αξιολόγησης στη Βουλγαρία και τη Ρουµανία αναµένεται να ολοκληρωθούν µε την MRA µεταξύ της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και του Καναδά.
Estonian: Sellega seoses tuleks Bulgaaria ja Rumeenia hindamistöö lõpetada Euroopa Komisjoni ja Kanada vastastikuse tunnustamise lepingu osana.
Greek: Το πρόγραµµα αυτό διασφαλίζει ότι τα προϊόντα που διατίθενται στην αγορά εξακολουθούν να πληρούν τις απαιτήσεις που σχετίζονται µε τη δηµόσια υγεία και την υγεία των ζώων.
Estonian: Sellega tagatakse, et praegu turustatavad tooted vastaksid jätkuvalt rahva- ja loomatervise nõuetele.
Greek: Σηµαντική επίσης κατά το 2008 θα είναι η επικέντρωση σε πρωτοβουλίες για τη βελτίωση της παρακολούθησης των κινδύνων που κρύβουν τα φάρµακα, τη διευκόλυνση της διαθεσιµότητας φαρµάκων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση, και την ενίσχυση της διαφάνειας, της επικοινωνίας και της παροχής πληροφοριών στα ενδιαφερόµενα µέρη, ιδιαίτερα δε σε ασθενείς και επαγγελµατίες του τοµέα της υγείας.
Estonian: Lisaks on 2008. aastal oluline keskenduda algatustele ravimitega seonduvate riskide järelevalve parandamiseks, inimravimite ja veterinaarravimite kättesaadavuse hõlbustamiseks ning selleks, et suurendada läbipaistvust, kommunikatsiooni ja teabe edastamist kõikidele sidusrühmadele, eelkõige patsientidele ja tervishoiutöötajatele.
Greek: Ο EMEA θα εργαστεί καθόλη τη διάρκεια του έτους προκειµένου να προετοιµαστεί για τη θέση του κανονισµού σε ισχύ συστήνοντας µια έκτη επιστηµονική επιτροπή - την Επιτροπή Προηγµένων Θεραπειών - και εισάγοντας τις απαραίτητες διαδικασίες για την αξιολόγηση φαρµάκων προηγµένων θεραπειών.
Estonian: EMEA töötab terve aasta selle nimel, et valmistada ette kõnealuse määruse jõustumist, luues kuuenda teaduskomitee - uudsete ravimeetodite komitee - ning algatades vajalikke menetlusi uudsete ravimite hindamiseks.
Greek: Η υλοποίηση του σχεδίου θα επιτρέψει στον Οργανισµό, στα κράτη µέλη και την κτηνιατρική φαρµακευτική βιοµηχανία να βελτιώσουν και να εκσυγχρονίσουν την ηλεκτρονική ανταλλαγή πληροφοριών φαρµακοεπαγρύπνησης.
Estonian: Selle tegevuskava rakendamine võimaldab ametil, liikmesriikidel ja veterinaarravimitööstusel parandada ja kiirendada ravimiohutuse järelevalve alase teabe elektroonilist vahetamist.
Greek: Ο EMEA στο ευρωπαϊκό δίκτυο φαρµάκων
Estonian: EMEA Euroopa ravimivõrgustikus
Greek: Η συνεχής παρακολούθηση της ασφάλειας των φαρµακευτικών προϊόντων µετά τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας («φαρµακοεπαγρύπνηση») αποτελεί σηµαντικό τµήµα του έργου των εθνικών αρµοδίων αρχών και του EMEA.
Estonian: Ravimite ohutuse pidev järelevalve pärast müügiloa väljastamist (ravimiohutuse järelevalve) on tähtis osa riikide pädevate asutuste ja EMEA tööst.
Greek: Οι εργασίες του Οργανισµού σε συνεργασία µε τους διεθνείς του εταίρους πρόκειται να εντατικοποιηθούν, ιδιαίτερα στο πλαίσιο της συνεχιζόµενης υλοποίησης των συµφωνιών εµπιστευτικότητας µε την Υπηρεσία Τροφίµων και Φαρµάκων των ΗΠΑ (FDA) και της υλοποίησης πρόσφατα υπογεγραµµένων συµφωνιών µε υγειονοµικές αρχές της Ιαπωνίας και του Καναδά.
Estonian: Ameti koostöö oma rahvusvaheliste partneritega muutub intensiivsemaks, eelkõige seoses USA Toidu- ja Ravimiametiga (FDA) sõlmitud konfidentsiaalsuslepingute jätkuva rakendamisega ning hiljuti Jaapani ja Kanada tervishoiuametitega alla kirjutatud lepingute rakendamisega.
Greek: 1.7 Ολοκληρωµένη διαχείριση στον Οργανισµό
Estonian: 1.7 Ameti terviklik juhtimine
Greek: Στο πλαίσιο της συγκεκριµένης πρωτοβουλίας, ο EMEA θα ολοκληρώσει την ανάπτυξη της επικοινωνιακής στρατηγικής του και θα ενοποιήσει τα διάφορα εργαλεία επικοινωνίας σε µια «πλατφόρµα» επικοινωνίας.
Estonian: Kõnealuse algatuse osana lõpetab EMEA oma teabevahetuse strateegia väljaarendamise ja koondab mitmesugused teabevahetuse vahendid ühte platvormi.
Greek: Μία εκ των σηµαντικότερων δραστηριοτήτων κατά το 2008 θα είναι η προετοιµασία για την εφαρµογή του σχεδίου στο ευρωπαϊκό δίκτυο κέντρων φαρµακοεπαγρύπνησης και φαρµακοεπιδηµιολογίας (ENCePP).
Estonian: Üheks peamiseks tegevuseks 2008. aastal saab ravimiohutuse järelevalve ja farmakoepidemioloogia keskuste Euroopa võrgustiku (ENCePP) projekti rakendamise ettevalmistamine.
Greek: Ο EMEA σχεδιάζει την καθιέρωση µιας νέας διαδικασίας για την παροχή συµβουλών σχετικά µε τους βιοδείκτες.
Estonian: EMEA kavatseb kehtestada uue menetluse biomarkerite alase nõustamise kohta.
Greek: Ο EMEA θα συνεχίσει να διασφαλίζει την εφαρµογή των απαραίτητων µέτρων ελαχιστοποίησης των κινδύνων πριν από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για φαρµακευτικά προϊόντα.
Estonian: Amet tagab jätkuvalt, et enne ravimile müügiloa andmist oleksid võetud vajalikud riskide minimeerimise meetmed.
Greek: Με τον τρόπο αυτό, ο Οργανισµός θα µπορέσει να διασαφηνίσει τους τοµείς για τους οποίους εκφράστηκε ανησυχία από κάποια τµήµατα της βιοµηχανίας που προσδιορίστηκαν στην έρευνα συγκριτικής αξιολόγησης της IFAH, η οποία διενεργήθηκε το 2006.
Estonian: See aitab ametil tööstuse teatud osapooltele selgitada probleemseid valdkondi, mis tehti kindlaks 2006. aastal IFAHi võrdlusuuringul.
Greek: 1.3 Υποστήριξη στην καινοτοµία και τη διαθεσιµότητα φαρµάκων
Estonian: 1.3 Innovatsiooni ja ravimite kättesaadavuse toetamine
Greek: Στο πλαίσιο των εν λόγω πρωτοβουλιών, ο EMEA σχεδιάζει να ενισχύσει τη διαφάνεια στον τοµέα των δραστηριοτήτων που δεν αφορούν προϊόντα.
Estonian: Kõnealuste algatuste hulgas kavatseb amet suurendada läbipaistvust toodetega mitteseotud tegevuste valdkonnas.
Greek: Επισηµαίνεται ότι οι αριθµοί για το 2008 προκύπτουν από εκτιµήσεις.
Estonian: Joonistel 2008. aasta kohta esitatud arvud on hinnangulised.
Greek: Το έργο αυτό διενεργείται στο πλαίσιο συµφωνιών εµπιστευτικότητας µε την Υπηρεσία Τροφίµων και Φαρµάκων των ΗΠΑ.
Estonian: Seda tehakse USA Toidu- ja Ravimiametiga sõlmitud konfidentsiaalsuslepingute raames.
Greek: Γενική συνεισφορά της ΕΕ
Estonian: ELi üldine toetus
Greek: Ο Οργανισµός θα υλοποιήσει την επόµενη φάση της βάσης δεδοµένων EudraPharm (σχέδια της ΕΕ για την τηλεµατική) µε την εισαγωγή πολύγλωσσης πλοήγησης και περιεχοµένου, της δυνατότητας σύνθετης αναζήτησης και καλύτερα διαρθρωµένων πληροφοριών σχετικά µε τα προϊόντα.
Estonian: Amet töötab välja EudraPharmi andmebaasi (ELi telemaatikaprojektid) järgmise etapi, muutes navigatsiooni ja sisu mitmekeelseks, parandades otsingufunktsiooni võimalusi ning tooteinfo ülesehitust.
Greek: Αιτήσεις τροποποίησης τύπου Ι
Estonian: I tüüpi muudatuste taotlused
Greek: Στον τοµέα των επιθεωρήσεων, ο EMEA θα συµµετάσχει ενεργά στις διεθνείς συζητήσεις σχετικά µε τον καταµερισµό εργασιών και τη συνεργασία σε όλα τα είδη επιθεωρήσεων µε την FDA και την ΠΟΥ.
Estonian: Kontrollide valdkonnas osaleb EMEA aktiivselt rahvusvahelistes aruteludes, mis käsitlevad töökoormuse jagamist ning koostööd FDA ja Maailma Terviseorganisatsiooniga igat liiki kontrollide osas.
Greek: Διαχείριση έργων
Estonian: Projektijuhtimine
Greek: Η Επιτροπή Βοτανοθεραπευτικών Φαρµάκων (HMPC) του Οργανισµού παρέχει επιστηµονικές γνωµοδοτήσεις σχετικά µε θέµατα που συνδέονται µε τα βοτανοθεραπευτικά φάρµακα· καταρτίζει κοινοτικές µονογραφίες βοτανοθεραπευτικών φαρµάκων για τα παραδοσιακά και εδραιωµένα βοτανοθεραπευτικά φάρµακα· προετοιµάζει ένα σχέδιο καταλόγου φυτικών συστατικών, σκευασµάτων και συνδυασµών αυτών για χρήση σε παραδοσιακά βοτανοθεραπευτικά φάρµακα· παρέχει γνωµοδοτήσεις σχετικά µε φυτικά συστατικά κατόπιν αίτησης· και αξιολογεί διαδικασίες παραποµπής και διαιτησίας οι οποίες αφορούν παραδοσιακά βοτανοθεραπευτικά προϊόντα.
Estonian: Ameti taimsete ravimite komitee esitab teaduslikke arvamusi taimsete ravimitega seotud küsimustes, koostab ühenduse taimemonograafiaid traditsiooniliste ja tuntud taimsete ravimite kohta; valmistab ette traditsioonilistes taimsetes ravimites kasutamiseks mõeldud taimsete ainete, preparaatide ja nende kombinatsioonide esialgse nimekirja; esitab taotlusel arvamusi taimsete ainete kohta; ning hindab traditsioonilisi taimseid ravimeid käsitlevaid esildisi ja vahekohtumenetlusi.
Greek: Στα µέτρα αυτά περιλαµβάνεται η δωρεάν παροχή επιστηµονικών συµβουλών καθώς και η παροχή διοικητικής και οικονοµικής συνδροµής όπως αυτής που παρέχεται στις ΜΜΕ.
Estonian: Need meetmed sisaldavad tasuta teadusnõustamist ning VKEdele antava haldus- ja finantsabiga sarnast abi.
Greek: Ο Οργανισµός σχεδιάζει επίσης να συνεργαστεί µε την Υπηρεσία Τροφίµων και Φαρµάκων των ΗΠΑ για την εφαρµογή της διαδικασίας παράλληλου χαρακτηρισµού ορφανών φαρµακευτικών προϊόντων.
Estonian: Lisaks kavatseb amet teha koostööd USA Toidu- ja Ravimiametiga, et rakendada harva kasutatavate ravimite paralleelse nimetamise protsessi.
Greek: Στο πεδίο της τεχνολογίας των πληροφοριών, ο Οργανισµός θα προωθήσει την ανάπτυξη διαδικασιών στήριξης ορθών πρακτικών µε βάση την υπηρεσία διαχείρισης της βιβλιοθήκης υποδοµής ΤΠ (ITIL).
Estonian: Infotehnoloogia valdkonnas jätkab amet parima praktika kogumil (IT Infrastructure Library, ITIL) põhinevate hea tava tugiprotsesside laialdasemat kasutamist.
Greek: Ο Οργανισµός πρόκειται να συζητήσει µε τους διεθνείς εταίρους του το θέµα του καταµερισµού των εργασιών και της συνεργασίας για όλους τους τύπους επιθεωρήσεων, στο πλαίσιο των προσπαθειών του να αντιµετωπίσει την αυξανόµενη ζήτηση για διεθνή συνεργασία στον τοµέα και να αποφύγει την επανάληψη των προσπαθειών και την αλληλοεπικάλυψη πόρων.
Estonian: Igat liiki kontrollide osas arutab amet oma rahvusvaheliste partneritega töökoormuse jagamist ja koostööd seoses jõupingutustega vastata kõnealuses valdkonnas rahvusvahelise koostöö kasvavale vajadusele ning vältida jõupingutuste ja ressursside dubleerimist.
Greek: Ενώ κατά το προηγούµενο έτος ο Οργανισµός επικέντρωσε τις προσπάθειές του στην εφαρµογή του παιδιατρικού κανονισµού, το κυρίαρχο κανονιστικό ζήτηµα για το 2008 αναµένεται να είναι η εφαρµογή ενός νέου κανονισµού για τα φάρµακα προηγµένων θεραπειών.
Estonian: Kui eelmisel aastal keskendas amet oma jõupingutused pediaatrias kasutatavaid ravimeid käsitleva määruse rakendamisele, siis 2008. aastal on peamiseks regulatiivseks küsimuseks uudseid ravimeid käsitleva uue määruse rakendamine.
Greek: Επιπλέον, τέτοια φάρµακα επωφελούνται από την αποκλειστικότητα στην αγορά.
Estonian: Peale selle saab selliste ravimite puhul kasutada turustamise ainuõigust.
Greek: Οι εργασίες στον τοµέα αυτόν θα συνεχιστούν ενώ θα υλοποιηθεί η επόµενη φάση των λύσεων επιχειρησιακής συνέχειας, περιλαµβανοµένων πτυχών ΤΠ.
Estonian: Töö selles valdkonnas jätkub ning rakendama hakatakse äritegevuse järjepidevuse lahenduste järgmist etappi, sealhulgas IT aspektide osas.
Greek: Στην κατεύθυνση αυτή, ο EMEA θα υλοποιήσει ορισµένα πιλοτικά σχέδια σε σχέση µε την αξιολόγηση οφέλους-κινδύνου, τη γνωστοποίηση των κινδύνων και τη µνήµη επιστηµονικών δεδοµένων.
Estonian: Eeltoodut silmas pidades viib EMEA ellu mõne katseprojekti, mis on seotud kasu-riski suhte hindamise, riskidest teavitamise ja teadusliku mäluga.
Greek: Η νοµοθεσία σχετικά µε την πρόσβαση σε έγγραφα ασκεί σηµαντική πίεση στους πόρους του Οργανισµού.
Estonian: Dokumentidele juurdepääsu käsitlevad õigusaktid on tekitanud ameti ressurssidele tugeva surve.
Greek: Οι εργασίες στον τοµέα αυτό σηµειώνουν πρόοδο και επιπρόσθετες προτάσεις σχετικά µε την αντιµετώπιση του ζητήµατος θα εξεταστούν στον αναθεωρηµένο οδικό χάρτη, τον οποίο θα καταρτίσει το EMEA προκειµένου να χαράξει την πορεία του Οργανισµού κατά την περίοδο µεταξύ 2010 και 2013.
Estonian: Töö selles valdkonnas edeneb ning lisaettepanekuid selle kohta, kuidas kõnealust küsimust lahendada, käsitletakse läbivaadatud tegevuskavas, mille EMEA koostab ameti tegevuse juhtimiseks aastatel
Greek: Από την άλλη πλευρά, αναµένεται ότι οι κάτοχοι αδειών κυκλοφορίας θα προβούν οικειοθελώς σε ευρύτερη χρήση της διαδικασίας εναρµόνισης της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος (SPC) ώστε να βελτιώσουν την εναρµόνιση των πληροφοριών σχετικά µε τα προϊόντα και να βελτιστοποιήσουν τη διατήρηση των προϊόντων τους µετά την έγκρισή τους σε ολόκληρη την ΕΕ.
Estonian: Teisest küljest arvatakse, et müügiloa hoidjad kasutavad meelsamini ravimi omaduste kokkuvõtte ühtlustamise menetlust, et kiirendada tooteinfo ühtlustamist ja optimeerida oma toodete müügiloa saamise järgset haldamist terves ELis.
Greek: Ο Οργανισµός περιµένει επίσης ότι θα λάβει ορισµένες παραποµπές αναφορικά µε την εναρµόνιση εντός της Κοινότητας των προϋποθέσεων χορήγησης άδειας ήδη εγκεκριµένων προϊόντων, αναφορικά µε κοινοτικά συµφέροντα και άλλα ζητήµατα που σχετίζονται µε την ασφάλεια.
Estonian: Samuti prognoosib amet, et teatud arv esildisi saadakse seoses juba müügiloa saanud toodetele müügiloa andmise tingimuste ühtlustamisega ühenduse piires, ühenduse huvidega ja muude ohutusalaste küsimustega.
Greek: Ο Οργανισµός, σύµφωνα µε το πρόγραµµα της ΠΟΥ, εκδίδει πιστοποιητικά φαρµακευτικών προϊόντων προκειµένου να παράσχει στήριξη στο έργο των υγειονοµικών αρχών εκτός της Ευρωπαϊκής Ένωσης, ιδιαίτερα δε στις αναπτυσσόµενες χώρες.
Estonian: Kooskõlas Maailma Terviseorganisatsiooni süsteemiga annab amet välja ravimisertifikaate, et toetada tervishoiuametite tööd väljaspool Euroopa Liitu, eelkõige arengumaades.
Greek: Ο φόρτος εργασίας του Οργανισµού εξακολουθεί να αυξάνεται σταθερά, ως αποτέλεσµα των νέων κανονιστικών πρωτοβουλιών και της εντεινόµενης δραστηριότητας στα υφιστάµενα βασικά πεδία της αρµοδιότητάς του.
Estonian: Ameti töökoormus suureneb pidevalt uute regulatiivsete algatuste ning kasvava tegevuse tõttu olemasolevates peamistes vastutusalades.
Greek: Προκειµένου να αναθεωρήσει και να βελτιώσει τη διαδικασία για την κατάρτιση κοινοτικών µονογραφιών βοτανοθεραπευτικών φαρµάκων και εγγραφών στον προαναφερόµενο κατάλογο, ο EMEA θα εξετάσει το ενδεχόµενο συµµετοχής της ακαδηµαϊκής κοινότητας, πέραν των πόρων που είναι διαθέσιµοι από το ευρωπαϊκό δίκτυο φαρµάκων.
Estonian: Selleks et ühenduse taimemonograafiate koostamise ja eespool nimetatud nimekirja kirjete lisamise protsess läbi vaadata ja seda parandada, uurib EMEA võimalust hõlmata Euroopa ravimivõrgustiku kättesaadavaks tehtud ressursside hulka akadeemikud.
Greek: Ο Οργανισµός θα εξακολουθήσει να παράσχει διοικητική και οικονοµική στήριξη στις εν λόγω επιχειρήσεις και θα διευκολύνει τη διαδικασία ηλεκτρονικής υποβολής εκθέσεων των ΜΜΕ σχετικά µε δεδοµένα ανεπιθύµητων ενεργειών φαρµάκων µέσω του συστήµατος EudraVigilance.
Estonian: Amet jätkab neile ettevõtetele haldus- ja finantsabi andmist ning hõlbustab EudraVigilance'i süsteemi abil VKEde elektroonilist aruandlust ravimite kõrvalmõjusid käsitlevate andmete kohta.
Greek: Η συνεργασία µε κράτη µέλη στον τοµέα των φαρµάκων για παιδιά πρόκειται επίσης να καλύπτει πληροφορίες για τη µη εγκεκριµένη (off-label) παιδιατρική χρήση φαρµάκων στα κράτη µέλη καθώς και την εφαρµογή µιας στρατηγικής για την ανταλλαγή παιδιατρικών πληροφοριών.
Estonian: Koostöö liikmesriikidega lastel kasutatavate ravimite valdkonnas hõlmab ka teavet ravimite patenteerimata korras pediaatrilise kasutamise kohta liikmesriikides ning pediaatriaalase teabe vahetamise strateegia rakendamist.
Greek: Στο πλαίσιο του έργου της εφαρµογής της παιδιατρικής νοµοθεσίας, ο Οργανισµός θα ξεκινήσει την εφαρµογή της στρατηγικής για το δίκτυο παιδιατρικής έρευνας.
Estonian: Pediaatrias kasutatavaid ravimeid käsitleva õigusakti rakendamise osana alustab amet pediaatriliste uuringute võrgustiku strateegia rakendamist.
Greek: Ο Οργανισµός θα εξακολουθήσει να συµβάλλει στις προσπάθειες αυτές, ιδιαίτερα παρέχοντας στήριξη στην Πρωτοβουλία για καινοτόµα φάρµακα, στο 7ο πρόγραµµα-πλαίσιο και στην ευρωπαϊκή τεχνολογική πλατφόρµα για την παγκόσµια υγεία των ζώων.
Estonian: Amet aitab neile jõupingutustele jätkuvalt kaasa, eelkõige toetades innovatiivsete ravimite algatust, seitsmendat raamprogrammi ja ülemaailmse loomatervishoiu Euroopa tehnoloogiaplatvormi.
Greek: Θα ληφθεί µέριµνα προκειµένου να διασφαλιστεί ότι ένα νέο σύστηµα θα προάγει, εφόσον εισαχθεί, τη συνεργασία και την ανταλλαγή πόρων στο δίκτυο.
Estonian: Juhul kui uus süsteem kasutusele võetakse, pööratakse tähelepanu sellele, et see edendaks võrgustikusisest koostööd ja ressursside vahetamist.
Greek: Σε αυτές περιλαµβάνεται η δηµοσίευση ηµερησίων διατάξεων και πρακτικών των συνεδριάσεων του διοικητικού συµβουλίου, καθώς και πληροφοριών από διάφορες επιτροπές του EMEA για θέµατα που δεν αφορούν προϊόντα· και η παροχή πρόσβασης στη βάση δεδοµένων EudraVigilance και σε πληροφορίες σχετικά µε παιδιατρικές κλινικές δοκιµές (σχέδιο της ΕΕ για την τηλεµατική), σύµφωνα µε συµπεφωνηµένες πολιτικές πρόσβασης.
Estonian: See sisaldab haldusnõukogu koosolekute päevakordade ja protokollide avaldamist, samuti EMEA eri komiteede teabe avaldamist toodetega mitteseonduvates küsimustes, ning juurdepääsu võimaldamist EudraVigilance'i andmebaasile ja pediaatrilisi kliinilisi uuringuid käsitlevale teabele (ELi telemaatikaprojektid) kooskõlas kokkulepitud juurdepääsupoliitikaga.
Greek: Η τάση αυτή θα ενισχυθεί περαιτέρω ως συνέπεια της εφαρµογής της παιδιατρικής νοµοθεσίας.
Estonian: See arengusuund süveneb veelgi pediaatrias kasutatavaid ravimeid käsitleva õigusakti rakendamise tagajärjel.
Greek: Ο αριθµός των κλινικών δοκιµών που διενεργούνται σε χώρες εκτός ΕΕ αυξάνεται.
Estonian: Kasvab väljaspool ELi tehtavate kliiniliste uuringute arv.
Greek: Ο Οργανισµός πρόκειται να προωθήσει σχέδια όπως τα «EU Telematics Controlled Terms» και «Διαχείριση πληροφοριών σχετικά µε τα προϊόντα (PIM)» καθώς και µια σειρά άλλων συστηµάτων τα οποία αναφέρονται στις σχετικές ενότητες του ανά χείρας προγράµµατος εργασίας.
Estonian: Amet arendab edasi selliseid projekte nagu ELi kontrollitud telemaatikaterminite projekt (EU Telematics Controlled Terms) ja tooteinfo haldamise projekt (Product Information Management, PIM) koos teiste süsteemidega, mida on nimetatud käesoleva tööplaani asjaomastes osades.
Greek: Για το 2008, ο Οργανισµός αναµένει αύξηση του αριθµού των αιτήσεων για πιστοποιητικά κατά 20 %.
Estonian: Amet prognoosib sertifikaatide taotluste arvu 20%list suurenemist 2008. aastal.
Greek: Θα συνεχίσουν να καταβάλλονται προσπάθειες για τη βελτίωση του δικτυακού τόπου ώστε να διευκολύνεται η πρόσβαση των ενδιαφερόµενων µερών, και συγκεκριµένα ασθενών και επαγγελµατιών του τοµέα της υγείας, σε πληροφορίες που περιέχονται σε διάφορες βάσεις δεδοµένων του EMEA και σε άλλες πηγές.
Estonian: Jätkatakse tööd veebilehe täiustamisel, et võimaldada sidusrühmadele, eelkõige patsientidele ja tervishoiutöötajatele lihtsat juurdepääsu praegu EMEA andmebaasides sisalduvale teabele ja muudele allikatele.
Greek: Εφόσον η διαδικασία αυτή αρχίσει να εφαρµόζεται, οι συµβουλές που θα παρέχονται θα διευκολύνουν ορισµένες πτυχές της διενέργειας των κλινικών δοκιµών και µπορεί δυνητικά να συµβάλλουν στην πιο έγκαιρη διαθεσιµότητα νέων φαρµάκων.
Estonian: Kui menetlust juba rakendatakse, hõlbustab nõustamine kliiniliste uuringute korraldamise teatud aspekte ning võib toetada uute ravimite varasemat kättesaadavust.
Greek: Στην κατεύθυνση αυτή περιλαµβάνεται η αξιοποίηση της επιτυχούς συνεργασίας του µε την Υπηρεσία Τροφίµων και Φαρµάκων των ΗΠΑ (FDA) ως µοντέλο για τη συνεργασία µε τις ιαπωνικές και τις καναδικές αρχές.
Estonian: Sealhulgas toetub amet edukale koostööle USA Toidu- ja Ravimiametiga (FDA), et arendada koostööd Jaapani ja Kanada ametiasutustega.
Greek: Το 2008, ο Οργανισµός, πέραν των βασικών δραστηριοτήτων του στον τοµέα της παράλληλης διανοµής, θα ελέγξει τη συµµόρφωση των παράλληλων διανοµέων προς την υποχρεωτική διαδικασία γνωστοποίησης.
Estonian: Peale paralleelse turustamisega seotud põhitegevuste kontrollib amet 2008. aastal vastavust paralleelsete turustajate kohustusliku teatamise menetlusega.
Greek: Κύριο επίκεντρο στον τοµέα θα είναι η περαιτέρω ενίσχυση της ποιότητας και της συνοχής της αξιολόγησης των αιτήσεων που έπονται της χορήγησης άδειας, ιδιαίτερα δε των επεκτάσεων.
Estonian: Kõnealuses valdkonnas keskendutakse peamiselt müügiloa väljastamise järgsete taotluste, eelkõige laiendamistaotluste hindamise kvaliteedi ja järjepidevuse suurendamisele.
Greek: Η αλληλεπίδραση και η συνεργασία του Οργανισµού µε ασθενείς και επαγγελµατίες του τοµέα της υγείας θα συνεχιστεί.
Estonian: Jätkub ameti koostöö patsientide ja tervishoiutöötajatega.
Greek: Ο Οργανισµός προβλέπεται να αυξήσει τις αλληλεπιδράσεις του µε διεθνείς οργανισµούς και να ενισχύσει τη συµβολή του στις συζητήσεις σχετικά µε επιστηµονικά και κανονιστικά ζητήµατα σε διεθνές επίπεδο.
Estonian: Amet tihendab koostööd rahvusvaheliste organisatsioonidega ning suurendab oma panust rahvusvahelisel tasandil peetavatesse teaduslikke ja regulatiivseid küsimusi käsitlevatesse aruteludesse.
Greek: Συνέχιση της εφαρµογής µιας προβλεπτικής προσέγγισης ως προς την ασφάλεια των φαρµακευτικών προϊόντων καθόλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής τους, µέσα από πρωτοβουλίες στο πλαίσιο της ευρωπαϊκής στρατηγικής διαχείρισης κινδύνων (ERMS), ιδιαίτερα µε την υλοποίηση του σχεδίου ENCePP (ευρωπαϊκό δίκτυο κέντρων φαρµακοεπαγρύπνησης και φαρµακοεπιδηµιολογίας), την περαιτέρω ανάπτυξη του συστήµατος EudraVigilance ως ακρογωνιαίου λίθου του συστήµατος φαρµακοεπαγρύπνησης της ΕΕ, και την περαιτέρω βελτίωση της έννοιας των σχεδίων διαχείρισης κινδύνων για φάρµακα τα οποία προορίζονται για ανθρώπινη χρήση·
Estonian: Jätkata ravimiohutuse valdkonnas ennetava lähenemisviisi kohaldamist toodete kogu elutsükli vältel algatuste abil, mida korraldatakse seoses Euroopa riskijuhtimise strateegiaga (ERMS), eelkõige rakendades Euroopa ravimiohutuse järelevalve ja farmakoepidemioloogia keskuste võrgustiku (ENCePP) projekti, arendades edasi EudraVigilance'i kui ELi ravimiohutuse järelevalve nurgakivi ning parandades jätkuvalt riskijuhtimise kavade kontseptsiooni inimravimite kohta.
Greek: Ο EMEA θα εργαστεί επίσης στο πεδίο της αξιολόγησης των περιβαλλοντικών κινδύνων και θα παρέχει στήριξη σε προγράµµατα που αποσκοπούν στον περιορισµό των δοκιµών σε ζώα.
Estonian: Samuti teeb EMEA tööd keskkonnaalaste riskide hindamise valdkonnas ning toetab loomkatsete vähendamise programme.
Greek: Ο αριθµός των αρχικών γνωστοποιήσεων που θα παραληφθούν το 2008 αναµένεται να κυµαίνεται στα ίδια επίπεδα µε το 2007.
Estonian: Algsete teadete arv peaks 2008. aastal jääma 2007. aasta omaga võrreldavaks.