FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Sagatavojiet spirta tamponus un plāksterus (nav iepakojumā), ja Jums tas ir nepieciešams.
Icelandic: Takið til sótthreinsiklúta og plástra (fylgja ekki með) ef þeirra er þörf.
Latvian: Nelietojiet dubultu injekciju aizmirstās injekcijas aizstāšanai.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp inndælingu sem gleymst hefur að gefa.
Latvian: - Uzreiz pēc injekcijas, jums var būt saspringuma vai ievērojama vājuma sajūta muskuļosit kā Jums būtu recidīvs.
Icelandic: - Rétt á eftir inndælingu er hugsanlegt að þér finnist vöðvarnir vera spenntir eða mjög slappir, eins og þú sért að fá kast.
Latvian: - Ja Jums ir alerģija pret bēta interferonu, cilvēka seruma albumīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir interferón beta eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Latvian: Zināms, ka citu olbaltumu glikozilēšana ietekmē to stabilitāti, aktivitāti, bioloģisko izkliedi un pusperiodu asinīs.
Icelandic: Það er þekkt að þegar sykrur tengjast öðrum próteinum hefur það áhrif á: stöðugleika, virkni, dreifingu og helmingunartíma próteinanna í blóði.
Latvian: Tas pazeminās ādas un muskulatūras kairinājuma risku.
Icelandic: Þetta dregur úr hættu á ertingu fyrir húð og vöðva.
Latvian: - Pacientiem, kuriem pašlaik novēro smagu depresiju un/vai pašnāvības noslieces (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Icelandic: - Sjúklingar með alvarlegt yfirstandandi þunglyndi og/eða sjálfsvígshugsanir (sjá kafla 4.4 og
Latvian: Avonex var palīdzēt samazināt recidīvu skaitu un palēnināt MS izraisītas invaliditātes iestāšanos.
Icelandic: Avonex getur hjálpað til við að draga úr fjölda kasta og hægja á fatlandi áhrifum MS sjúkdóms.
Latvian: Invaliditātes progresēšanu izteica kā palielināšanos pēc Paplašinātās invaliditātes statusa skalas (Expanded Disability Status Scale, EDSS) par 1,0 punktu, kas saglabājās vismaz sešus mēnešus.
Icelandic: Framvinda fötlunar var mæld, sem aukning í EDSS um 1,0 stig, sem varði í að minnsta kosti sex mánuði.
Latvian: Nemainiet nozīmēto lietošanas kārtību, izņemot gadījumus, kad to ir ieteicis ārsts.
Icelandic: Ekki gera neinar breytingar nema læknir fyrirskipi það.
Latvian: Nav konstatēta nekāda teratogēniska iedarbība vai ietekme uz augļa attīstību, taču ir pieejams maz informācijas par bēta 1a interferona ietekmi peri- un postnatālā periodā.
Icelandic: Engin vansköpunar áhrif eða áhrif á fósturþroska hafa sést, en takmarkaðar fáanlegar upplýsingar eru til um áhrif interferóns beta-1 á nýbura um og eftir fæðingu.
Latvian: Ja Jums ir norādīts pakāpeniski paaugstināt savu Avonex devu, Jums var būt nepieciešams Avostartclip titrēšanas komplekts, ko izsniegs Jūsu ārsts.
Icelandic: Ef þér hefur verið sagt að auka skammtinn af Avonex smám saman gætir þú þurft að nota Avostartclip skammtaaðlögunarbúnað sem læknirinn útvegar þér.
Latvian: • Ārstam, medmāsai vai farmaceitam jāsniedz Jums norādījumi, kā iznīcināt izlietoto Avonex Pen, piemēram, jāizmet asiem priekšmetiem paredzētā atkritumu tvertnē.
Icelandic: Læknir, hjúkrunarfræðingur eða lyfjafræðingur á að veita leiðbeiningar um hvernig farga skal Avonex Pen, til dæmis í þar til gerð ílát fyrir beitt og oddhvöss áhöld.
Latvian: Cik ilgi lietot Avonex
Icelandic: Hversu lengi á að nota AVONEX
Latvian: Ir iespējams alternatīvs titrēšanas grafiks, uzsākot terapiju ar apmēram ½ AVONEX devas reizi nedēļā, pirms palielināšanas līdz pilnai devai.
Icelandic: Hægt er að nota annan valkost fyrir skammtaaðlögun en þá er meðferð hafin með um það bil ½ skammti af AVONEX einu sinni í viku áður en skammturinn er aukinn í fullan skammt.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot AVONEX, kopā ar medikamentiem, kuriem ir šaurs terapeitiskais indekss un kuru klīrenss stipri atkarīgs no aknu citohroma P450 sistēmas, piem., dažu grupu pretepilepsijas līdzekļi un antidepresanti.
Icelandic: Varúðar skal gætt, þegar AVONEX er gefið ásamt lyfjum, sem eru með þröngan lækningalegan stuðul (therapeutic index) og úthreinsun þeirra er að miklu leyti háð cýtókróm P450 kerfinu í lifur, svo sem sumum flokkum flogaveikilyfja og geðdeyfðarlyfja.
Latvian: Avonex Pen - pēc injekcijas (sagatavots iznīcināšanai)
Icelandic: Avonex Pen - eftir inndælingu (tilbúinn fyrir förgun)
Latvian: Šķidrumam jābūt dzidram un bezkrāsainam.
Icelandic: Vökvinn á að vera tær og litlaus.
Latvian: Ja esat injicējis vairāk kā vienu Avonex injekciju triju dienu laikā, nekavējoties lūdziet padomu savam ārstam vai farmaceitam.
Icelandic: Ef þú hefur notað meira en eina inndælingu af Avonex á þremur dögum skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing og leita ráða.
Latvian: Ierobežoti publicētie dati liecina, ka drošuma rādītāji pusaudžiem vecumā no 12 līdz 16 gadiem, kas saņem AVONEX 30 mikrogramus i.m.
Icelandic: Takmarkaðar útgefnar upplýsingar benda til þess að öryggismynstur hjá unglingum á aldrinum 12 til 16 ára, sem fá 30 míkrógrömm af AVONEX i.m. einu sinni í viku, sé svipað því sem sést hefur hjá fullorðnum.
Latvian: Avonex un alerģiskās reakcijas.
Icelandic: Avonex og ofnæmisviðbrögð.
Latvian: Avonex pen uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Icelandic: Geymið Avonex penna í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
Latvian: Pēc vienas intramuskulāras AVONEX devas ievadīšanas šo produktu līmenis serumā saglabājas paaugstināts vismaz četras dienas un līdz pat vienai nedēļai.
Icelandic: AVONEX í vöðva, mælist aukinn styrkur þessara efna í sermi í að minnsta kosti fjóra daga og í allt að eina viku.
Latvian: Ja jebkura no šīm blakusparādībām Jūs traucē, pastāstiet par to savam ārstam.
Icelandic: Ef einhverjar af þessum aukaverkunum angra þig skaltu ræða við lækninn.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju, konsultējieties ar savu ārstu.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn til að fá frekari upplýsingar.
Latvian: - Problēmas ar sirdi, kas var izraisīt tādus simptomus, kā sāpes krūtīs (stenokardija), īpaši pēc aktivitātēm; pietūkušas potītes, aizdusa (sastrēguma sirds mazspēja); vai neregulāra sirdsdarbība (aritmija).
Icelandic: − Hjartavandamál, sem hugsanlega valda einkennum á borð við brjóstverk (hjartakveisu), einkum eftir hvers kyns athafnir; þrútna ökkla, mæði (hjartabilun); eða óreglulegan hjartslátt (hjartsláttartruflanir).
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā (aizvākotā plastmasas paplātē), lai pasargātu no gaismas (skatīt 6.5. apakšpunktu).
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum (innsigluðum plastbakka) til varnar gegn ljósi (sjá kafla 6.5).
Latvian: Avonex un alerģiskas reakcijas
Icelandic: Avonex og ofnæmisviðbrögð
Latvian: Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dānija Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Danmörku.
Latvian: Multiplā skleroze ir saistīta ar nervu (galvas vai muguras smadzeņu) bojājumiem.
Icelandic: MS sjúkdómur tengist taugaskemmdum (í heila eða mænu).
Latvian: Pēc Pasaules Veselības Organizācijas (PVO) standarta 30 mikrogrami AVONEX satur 6 miljonus SV pretvīrusu aktivitātes.
Icelandic: Með því að nota Word Health Organisation (WHO) International Standard for Interferón, innihalda 30 míkrógrömm af AVONEX 6 milljón einingar af veirueyðandi virkni.
Latvian: Avonex ražotājs ir:
Icelandic: AVONEX er framleitt af:
Latvian: Pacienti jānovēro, lai noteiktu aknu darbības traucējumu pazīmes, un jāievēro piesardzība, lietojot interferonus vienlaikus ar citām zālēm, kas izraisa aknu bojājumu.
Icelandic: Fylgst skal með sjúklingum með tilliti til lifrarskaða og gæta skal varúðar þegar interferón eru notuð samhliða öðrum lyfjum sem tengjast lifrarskaða.
Latvian: AVONEX efektivitāte MS ārstēšanā tika pierādīta arī randomizētā, dubultmaskētā pētījumā, kurā piedalījās 383 pacienti (AVONEX n = 193, placebo n = 190), ar vienu demielinizējoša bojājuma gadījumu, kas saistīts ar vismaz diviem atbilstošiem smadzeņu bojājumiem, ko noteica ar MRI (magnētiskās rezonanses izmeklējumu).
Icelandic: Einnig var sýnt fram á áhrif AVONEX meðferðar á MS í slembiúrtaks tvíblindri rannsókn sem gerð var á 385 sjúklingum (AVONEX n=193, lyfleysa n=190) með einfalda meþýlsneyðingu sem tengist að minnsta kosti tveimur samrýmanlegum MRI heilaskemmdum.
Latvian: Lapas labajā pusē ir informācija, kas nepieciešama pareizai Avonex Pen lietošanai.
Icelandic: Blaðsíðurnar til hægri innihalda nauðsynlegar upplýsingar fyrir rétta notkun Avonex Pen.
Latvian: Pacientlaiks ir individuālu laikposmu, kad pacienti pētījumā lietojuši AVONEX pirms blakusparādības rašanās, summa.
Icelandic: Sjúklingatími er summa einstakra tímaeininga þar sem sjúklingurinn í rannsókninni hefur verið á AVONEX áður en hann fann fyrir aukaverkuninni.
Latvian: Norādījumus par to, kā patstāvīgi veikt injekciju, Jūs atradīsiet šīs lietošanas instrukcijas beigās (skatīt 7. punktā "Kā injicēt AVONEX").
Icelandic: Upplýsingar um hvernig hægt er að sprauta sig sjálfur koma fram í lok fylgiseðilsins (sjá kafla, 7 Hvernig sprauta á AVONEX).
Latvian: Pēc AVONEX intramuskulāras ievadīšanas maksimālā pretvīrusu aktivitāte serumā tiek sasniegta piecas - piecpadsmit stundas pēc devas ievadīšanas un samazinās ar eliminācijas pusperiodu aptuveni 10 stundas.
Icelandic: Veiruhamlandi áhrif ná hámarki 5 til 15 klukkustundum eftir inndælingu AVONEX í vöðva, og fara síðan lækkandi með 10 klukkustunda helmingunartíma.
Latvian: Dažos gadījumos šīs blakusreakcijas radās, lietojot citas zāles, kas izraisa aknu bojājumu.
Icelandic: Í sumum tilfellum hefur þetta gerst á sama tíma og önnur lyf voru notuð sem tengjast lifrarskaða.
Latvian: Ja Jums ir depresija, ārsts tomēr var izrakstīt Avonex, bet ir svarīgi pateikt ārstam, ja Jums ir depresija vai līdzīgas problēmas, kas ietekmē Jūsu garastāvokli..
Icelandic: Ef þú ert með þunglyndi getur læknirinn samt sem áður ávísað þér Avonex en mikilvægt er að láta lækninn vita ef þú hefur verið með þunglyndi eða svipuð vandamál sem hafa áhrif á skap þitt.
Latvian: Turiet ādu nostieptu vai uzspiediet uz injekcijas vietas, un izvelciet adatu.
Icelandic: Haltu húðinni teygðri eða klíptu í húðina kringum stungustaðinn og dragðu nálina út.
Latvian: Ļaujiet ādai nožūt.
Icelandic: Leyfið húðinni að þorna.
Latvian: Slovenská republika Biogen Slovakia s.r.o.
Icelandic: Biogen Slovakia s.r.o.
Latvian: Katra šļirce iepakota aizvākotā plastmasas paplātē, kurā ir arī viena injekciju adata intramuskulārai lietošanai.
Icelandic: Hverri sprautu er pakkað inn í innsiglaðan plastbakka, sem inniheldur einnig eina nál til notkunar í vöðva.
Latvian: Šīs ir blakusparādības, par kurām cilvēki ziņoja tad, kad Avonex tika pārbaudīts.
Icelandic: Þetta eru aukaverkanir sem tilkynnt var um við prófanir á Avonex.
Latvian: Jūs varat saņemt lielāka apjoma, printētu versiju, sazinoties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Icelandic: Hægt er að fá stærri útprentaða útgáfu af þessum fylgiseðli með því að hringja í fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað.
Latvian: Ziņots, ka interferoni samazina aknu citohroma P450 atkarīgo fermentu aktivitāti gan cilvēkiem, gan dzīvniekiem.
Icelandic: Talið er að interferón hemji virkni cýtókróm P450 háðra lifrarensíma í mönnum og dýrum.
Latvian: Šajā lietošanas instrukcijā.
Icelandic: Í fylgiseðlinum.
Latvian: Tad ievērojiet nedēļu ilgu pārtraukumu pirms atkārtotas Avonex lietošanas.
Icelandic: Síðan skaltu láta líða viku þar til þú notar Avonex aftur.
Latvian: Šīs parādības ir ar ierobežotu ilgumu, īslaicīgi saistītas ar injekcijām un var atkārtoties pēc turpmākām injekcijām.
Icelandic: Þessi tilfelli standa ekki lengi yfir og eru tímabundið tengd gjöf lyfsins í tíma og geta komið aftur í seinni inndælingum.
Latvian: Pacientiem var izveidoties antivielas pret AVONEX.
Icelandic: Sjúklingar geta myndað mótefni gegn AVONEX.
Latvian: Dažiem pacientiem antivielas mazina bēta 1a interferona aktivitāti in vitro (neitralizējošās antivielas).
Icelandic: Mótefnamyndun í einstökum sjúklingum minnkar virkni interferón beta-1a in vitro (hlutleysandi mótefni).
Latvian: Dubultmaskētā, randomizētā devu salīdzinošā pētījumā, kurā piedalījās 802 pacienti ar recidivējošo MS (AVONEX 30 mikrogrami n = 402 un AVONEX 60 mikrogrami n = 400) netika pierādītas statistiski ticamas atšķirības vai to noslieces starp AVONEX 30 mikrogramu un 60 mikrogramu devām, izvērtējot klīniskos un vispārējos MRI raksturlielumus.
Icelandic: Tvíblind slembiúrtaks samanburðarrannsókn á 802 MS sjúklingum með endurtekin köst (AVONEX 30 míkrógrömm n=402, AVONEX 60 míkrógrömm n=400) hefur sýnt fram á að enginn tölfræðilegur marktækur munur eða framvinda er á 30 míkrógramma skammti og 60 míkrógramma skammti af AVONEX í klínískum og almennum MRI breytum.
Latvian: Pēc tam, kad esat lietojuši Avostartclip, šļirce (un Avostartclip) ir jāizmet.
Icelandic: Ef þú hefur notað Avostartclip skal farga sprautunni (og Avostartclip) í kjölfarið.
Latvian: Tas, vai AVONEX darbības mehānisms MS gadījumā ir līdzīgs augstāk aprakstītajiem bioloģiskajiem efektiem, nav zināms, jo MS patofizioloģija nav pietiekami noskaidrota.
Icelandic: Ekki er vitað hvort verkunum AVONEX í MS sjúklingum er miðlað eftir sömu ferlum og líffræðilegu áhrifunum sem lýst er hér á undan, þar sem meingerð MS sjúkdómsins er ekki vel þekkt.
Latvian: Ireland Biogen Idec (Ireland)
Icelandic: Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Latvian: Klīniskie pētījumi liecina, ka pacienti ar MS recidīvu laikā var lietot AVONEX un kortikosteroīdus vai AKTH.
Icelandic: Klínískar rannsóknir benda til að gefa megi MS sjúklingum AVONEX og barkstera eða ACTH, í endurteknu kasti.
Latvian: Spontāna aborta risku grūtniecēm, kuras pakļautas bēta interferona iedarbībai, nevar atbilstoši novērtēt, ņemot vērā pašlaik pieejamos datus, bet līdz šim iegūtie dati neliecina par paaugstinātu risku.
Icelandic: Ekki er hægt að áætla hættu á sjálfsprottnu fósturláti hjá þunguðum konum sem eru útsettar fyrir interferóni beta á grundvelli fyrirliggjandi gagna, en gögnin benda enn sem komið er ekki til aukinnar hættu.
Latvian: Kaitīga ietekme jaundzimušajiem/zīdaiņiem, kuri tiek baroti ar krūti, nav paredzama.
Icelandic: Ekki er búist við neinum skaðlegum áhrifum á nýbura/ungbörn sem eru á brjósti.
Latvian: Terapijas laikā mazajos asinsvados var veidoties asins recekļi.
Icelandic: Blóðtappi getur myndast í litlum æðum meðan á meðferð stendur.
Latvian: Tas tiek darīts, lai mazinātu gripai līdzīgos simptomus, ar ko daži cilvēki saskaras, uzsākot Avonex lietošanu.
Icelandic: Þetta takmarkar flensulík einkenni sem sumir finna fyrir þegar þeir byrja að nota Avonex.
Latvian: Avonex kastītē ir četras vai divpadsmit lietošanai gatavas pilnšļirces, un katra satur 0,5 ml dzidru, bezkrāsainu šķidrumu.
Icelandic: Kassi af Avonex inniheldur fjórar eða tólf (áfylltar) sprautur sem eru tilbúnar til notkunar sem hver inniheldur 0,5 ml af gegnsæjum og litlausum vökva.
Latvian: Tas var notikt jebkurā laikā pēc ārstēšanas ar Avonex uzsākšanas.
Icelandic: Þetta getur komið upp hvenær sem er eftir að þú byrjar að nota Avonex.
Latvian: • Avonex jāinjicē muskulī, piemēram, augšstilba muskulī.
Icelandic: Avonex er sprautað inn í vöðva, til dæmis í vöðva á efri hluta læris.
Latvian: Gripai līdzīgie simptomi parasti ir vairāk izteikti terapijas sākumā un to rašanās biežums samazinās, terapiju turpinot.
Icelandic: Þessi einkenni eru venjulega mest áberandi við upphaf meðferðarinnar, en þau minnka við áframhaldandi meðferð.
Latvian: Nekavējoties izstāstiet ārstam, ja kāds no iepriekš minētajiem punktiem attiecas uz Jums.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækni ef eitthvað af ofantöldu á við um þig
Latvian: Atrodiet tīru, cietu virsmu, uz kuras novietot injekcijai nepieciešamos priekšmetus.
Icelandic: Finndu hreint og hart yfirborð þar sem þú getur lagt frá þér það sem þú þarft til inndælingarinnar.
Latvian: Ja Jums ir problēmas ar Avonex Pen lietošanu, ārsts Jums varēs palīdzēt.
Icelandic: Ef þú átt í vandræðum með að nota Avonex Pen skaltu hafa samband við lækninn þinn, sem getur veitt þér aðstoð.
Latvian: Nav noteikts vairāku zāļu vai citu hepatotoksisku līdzekļu (piemēram, alkohola) papildinošās ietekmes lielums.
Icelandic: Ekki hefur verið lagt mat á hugsanleg samleggjandi áhrif ýmissa lyfja eða annarra efna sem valda lifrareitrun (t.d. áfengi).
Latvian: Klīniskajos pētījumos konstatētās blakusparādības.
Icelandic: Aukaverkanir sem fram komu í klínískum rannsóknum.
Latvian: Avonex ir paredzēts šādu pacientu ārstēšanai
Icelandic: AVONEX er ætlað til meðferðar hjá
Latvian: Tas padarīs injekciju patīkamāku nekā injicējot uzreiz pēc izņemšanas no ledusskapja.
Icelandic: Slíkt gerir inndælingu þægilegri en þegar penninn er tekinn beint úr kæli.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar http://www.serlyfjaskra.is.
Latvian: Bēta interferonu producē dažāda veida šūnas, ieskaitot fibroblastus un makrofāgus.
Icelandic: Beta interferón eru framleidd í ýmsum frumugerðum, þar á meðal bandvefsfrumum (fibroblasts) og átfrumum (macrophages).
Latvian: Atbilstoši pielāgojot pēc uzsūkšanās ātruma no injekcijas vietas, aprēķinātā bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 40 %.
Icelandic: Þegar tekið er tillit til frásogshraða frá stungustað, sýna útreikningar að aðgengi lyfsins er um 40 %.
Latvian: Alternatīvas izmeklēšanas metodes nav pietiekami jutīgas.
Icelandic: Aðrar mæliaðferðir eru ekki nægilega nákvæmar.
Latvian: Uz pusstundu atstājiet to istabas temperatūrā.
Icelandic: Hafið hann í stofuhita í hálfa klukkustund.
Latvian: Ja esat injicējis vairāk nekā noteikts
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um
Latvian: Pēc tam devu var palielināt par ¼ nedēļā, sasniedzot pilnu devu (30 mikrogrami nedēļā) ceturtajā nedēļā.
Icelandic: skammturinn er þá aukinn um ¼ í hverri viku frá upphafi meðferðar og þannig er fullum skammti (30 míkrógrömm/viku) náð í fjórðu viku.
Latvian: 12 pildspalvveida injektori.
Icelandic: 12 áfylltir lyfjapennar.
Latvian: Jūs varat ievērot tādus simptomus kā nogurumu, atkārtotas infekcijas, neizskaidrojamu zilumu veidošanos vai asiņošanu.
Icelandic: Einkenni sem hugsanlega verður vart við eru þreyta, endurtekin sýking, óútskýranlegt mar eða blæðing.
Latvian: Pēc injekcijām var rasties pārejoši neiroloģiski simptomi, kas var atgādināt MS paasinājumu.
Icelandic: Skammvinn taugafræðileg einkenni sem líkjast versnun MS geta komið fyrir eftir inndælingu.
Latvian: Jāievēro piesardzība un jāapsver rūpīga novērošana, lietojot AVONEX pacientiem ar izteiktu nieru un aknu mazspēju, kā arī pacientiem ar smagu mielosupresiju.
Icelandic: Gæta skal varúðar og fylgjast náið með, þegar AVONEX er gefið sjúklingum með alvarlega skerta nýrna- og lifrarstarfsemi og sjúklingum með alvarlega beinmergsbælingu.
Latvian: - Asins recekļi mazajos asinsvados, kas var ietekmēt nieru darbību (trombotiska trombocitopēniska purpura vai hemolītiski urēmiskais sindroms).
Icelandic: - Blóðtappi í litlum æðum sem getur haft áhrif á nýrun (blóðflagnafæðarpurpuri með segamyndun eða þvageitrunarblóðlýsa).
Latvian: Ieteicams periodiski uzraudzīt agrīnās pazīmes vai simptomus, piemēram, tūsku, proteinūriju un nieru darbības traucējumus, it īpaši pacientiem ar paaugstinātu nieru slimību rašanās risku.
Icelandic: Ráðlagt er að viðhafa reglulegt eftirlit með fyrstu ummerkjum og einkennum, t.d. bjúg, próteinmigu og skertri nýrnastarfsemi, einkum hjá sjúklingum sem eru í aukinni hættu á að fá nýrnasjúkdóm.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.
Latvian: Kārbiņa ar divpadsmit pilnšļircēm pa 0,5 ml šķīduma.
Icelandic: Pakkning með tólf áfylltum sprautum af 0,5 ml lausn.
Latvian: - Epilepsija vai epileptiskie krampji, kurus nav iespējams kontrolēt ar medikamentu palīdzību.
Icelandic: − Flogaveiki eða aðra flogasjúkdóma sem ekki hefur tekist að meðhöndla með lyfjum
Latvian: Retāk (≥1/1000 līdz <1/100 pacientgadiem);
Icelandic: Sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100 sjúklingaár);
Latvian: • Nepieskarieties redzamajam stikla uzgalim.
Icelandic: Snertið ekki óvarinn gleroddinn.
Latvian: Dažos gadījumos šie simptomi saistīti ar gripai līdzīgiem simptomiem.
Icelandic: Í sumum tilfellum tengjast þessi einkenni inflúensulíkum einkennum.
Latvian: Ja injektors ir saslēdzies, Jūs nevarat savainoties.
Icelandic: Þegar penninn hefur verið innsiglaður er engin hætta á meiðslum.
Latvian: Parunājiet ar savu ārstu vai farmaceitu par piemērotu devu.
Icelandic: Ræddu við lækninn eða lyfjafræðing hvað varðar hentugan skammt.
Latvian: Tas attiecas arī uz bezrecepšu medikamentiem.
Icelandic: Þar á meðal eru lyf sem fengin eru án lyfseðils.
Latvian: Ja trīs dienu laikā esat lietojis vairāk kā vienu Avonex Pen, nekavējoties jautājiet padomu savam ārstam vai farmaceitam.
Icelandic: Ef fleiri en einn Avonex Pen er notaður á þriggja daga tímabili skal samstundis leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Latvian: 4 Pārbaudiet, vai injektora aizsargs ir pareizi atvilkts.
Icelandic: 4 Tryggið að stunguhlífin sé dregin út rétt
Latvian: Šīs piezīmes ir atgādinājums.
Icelandic: Þessir punktar eru til upprifjunar.
Latvian: Pieejamā ierobežotā informācija par bēta 1a interferona nonākšanu krūts pienā un bēta interferona ķīmiskās/fizioloģiskās īpašības liecina, ka bēta 1a interferona daudzums, kas izdalās cilvēka pienā, ir nenozīmīgs.
Icelandic: Takmarkaðar fyrirliggjandi upplýsingar um útskilnað interferóns beta-1a í brjóstamjólk, ásamt efnafræðilegum / lífeðlisfræðilegum eiginleikum interferóns beta benda til þess að interferón beta-1a skiljist í óverulegu mæli út í brjóstamjólk.
Latvian: Kārbiņa ar četrām pilnšļircēm pa 0,5 ml šķīduma.
Icelandic: Pakkning með fjórum áfylltum sprautum af 0,5 ml lausn.
Latvian: Alfa un bēta interferoni ir 1. tipa interferoni, un gamma interferons - 2. tipa interferons.
Icelandic: Alfa- og betaafbrigðin eru flokkuð sem interferón af gerð I á meðan að gammaafbrigðið er flokkað sem interferón af gerð II.
Latvian: Injekciju nav ieteicams veikt sēžamvietā.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að sprauta inn í rassvöðva.
Latvian: Šie norādījumi ir atgādinājums.
Icelandic: Þessar leiðbeiningar eru til upprifjunar.
Latvian: Tā kā Avonex pamatā ir olbaltumviela, pastāv neliels alerģiskas reakcijas risks.
Icelandic: Þar sem Avonex byggist á próteini er örlítil hætta á ofnæmisviðbrögðum.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanu ar Avonex, neaprunājoties ar savu neirologu.
Icelandic: Ekki hætta meðferð með AVONEX án þess að ræða við taugasjúkdómafræðinginn.
Latvian: Nelietojiet, ja beidzies derīguma termiņš.
Icelandic: Ekki nota hann ef hann er útrunninn.
Latvian: Šīs raudzes iespējas ir ierobežotas, jo tā ir jutīga tikai pret interferonu, bet ne specifiski pret bēta interferonu.
Icelandic: Aðferðin takmarkast við að hún er næm fyrir interferónum en skortir sérhæfni fyrir betaafbrigði interferóns.
Latvian: Šļirce neiztukšosies.
Icelandic: Sprautan tæmist ekki.
Latvian: Adatas izvēlēšanās:
Icelandic: Staðbundið þol:
Latvian: Hroniskā toksicitāte: 26 nedēļu atkārtotu devu toksicitātes pētījumā rēzus mērkaķiem, ievadot intramuskulāri, reizi nedēļā un lietojot kombinācijā ar citu imūnmodulējošu līdzekli, monoklonālu antivielu pret CD40 ligandu, netika konstatēta imūna atbildes reakcija uz bēta 1a interferonu, kā arī toksicitātes pazīmes.
Icelandic: öpum með endurtekinni skammtagjöf í vöðva einu sinni í viku, samhliða öðru ónæmisstýrandi lyfi, mónóklónal CD40 mótefni, sáust engar ónæmissvaranir gegn interferón beta-1a eða merki um eitrunaráhrif.
Latvian: Jums jābūt apmācītiem, kā lietot Avonex Pen.
Icelandic: Þú þarft að hafa hlotið þjálfun í notkun Avonex Pen.
Latvian: Pēc tam izlaidiet vienu nedēļu, pirms atkal lietojat Avonex Pen.
Icelandic: Látið viku líða þar til Avonex Pen er notaður aftur.
Latvian: Rūpīgi jānovēro, vai pacientiem ar sirds slimību, piemēram, stenokardiju, sastrēguma sirds mazspēju vai aritmiju, ārstēšanas laikā ar AVONEX nepasliktinās klīniskais stāvoklis.
Icelandic: Fylgjast skal vel með hvort einkenni hjartakveisu, hjartabilunar eða hjartsláttartruflana aukist hjá hjartasjúklingum meðan á meðferð með AVONEX stendur.