FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Otázka 4 - Nespracované údaje z porovnania s inhalačnou pomôckou neboli poskytnuté, a neboli poskytnuté ani prediskutované, ani nespracované údaje, ani výsledky vo vlhkých podmienkach.
Lithuanian: 4 klausimas: buvo pateikti neapdoroti palyginimo su tarpine duomenys ir nei neapdoroti duomenys, nei drėgnų sąlygų rezultatai nebuvo pateikti ir aptarti.
Slovak: Sanohex je dávkovací aerosólový inhalátor obsahujúci suspenznú liekovú formuláciu salbutamol sulfátu 100 µg/vstreknutie, s nosičom HFA 134a.
Lithuanian: Sanohex yra dozuotas aerozolio inhaliatorius, kurį sudaro 100 µg dozės salbutamolio sulfato suspensija ir HFA 134a, veikiantis kaip propelentas.
Slovak: c) žiadateľ by mal podrobnejšie odôvodiť, prečo boli jednotlivé skupiny častíc, ktoré patria do rôznych rozpätí a ktoré sa ukladajú vo širokých intratorakálnych dýchacích cestách, zlúčenéi, namiesto toho, aby sa skúmali s čo najvyššou presnosťou a správnosťou v čo najväčšom možnom počte kategórií (úsekov).
Lithuanian: Pareiškėjas turėtų aptarti, kodėl dalelių, atsidedančių stambiuose laidžiuose intratorakaliniuose kvėpavimo takuose, ribos yra sujungtos užuot ištyrus juos didžiausiu kruopštumu ir tikslumu su didžiausiu galimų kategorijų (stadijų) skaičiumi.
Slovak: In vitro údaje bez inhalačnej pomôcky naznačujú inferioritu v úsekoch 0, 1, 2 a 3 a podobnosť v úsekoch 4, 5, 6, 7 a úseku filtra, čo napovedá o podobnom Cmax a superiorite AUC alebo podobnosti AUC, ak by malé množstvo v úsekoch 0/1/2 bolo zanedbateľné.
Lithuanian: In vitro duomenys, kai nenaudojama tarpinė, rodo prastesnius rezultatus 0, 1, 2 ir 3 stadijose ir panašius rezultatus 4, 5, 6, 7 ir filtro stadijose - tai reiškia yra panaši maksimali koncentracija ir pranašesnis AUC ar panašus AUC, jei nedidelis kiekis 0/1/2 stadijose buvo nežymus.
Slovak: Odlišná veľkosť/tvar hmly aerosólu lieku alebo vlhké prostredie, ktoré v dýchacích cestách existuje, môžu byť preto dôležité.
Lithuanian: Todėl gali būti reikšmingi skirtingas debesies dydis / forma arba drėgna aplinka kvėpavimo takuose.
Slovak: Vzhľadom na stabilitu pri uchovávaní žiadateľ doplnil už predloženú reaktivačnú štúdiu (tzv. repriming study) komparatívnymi údajmi z uchovávania v obrátenej polohe a zistil, že skúmané streknutia pre generický liek spĺňajú určenú podávanú dávku až po dobu 7 dní uchovávania.
Lithuanian: Dėl saugojimo stabilumo, pareiškėjas atliko jau pateiktą užpildymo tyrimą su palyginamaisiais saugojimo apvertus duomenimis ir nustatė, kad visos tiriamo patentuoto preparato purškiamosios dozės atitinka nurodytas skiriamas dozes saugant iki 7 dienų.
Slovak: Inhalačné použitie
Lithuanian: Inhaliuoti
Slovak: výbor CHMP odporučil udeliť povolenia na uvedenie lieku Sanohex a súvisiace názvy (pozri prílohu I) na trh.
Lithuanian: CHMP rekomendavo suteikti rinkodaros teisę, o galiojanti Sanohex ir susijusių pavadinimų vaistų (žr.
Slovak: In vitro testy vykonané vo vlhkom prostredí ukazujú neekvivalenciu kvôli superiorite v úsekoch s najjemnejším časticami, a to tak oddelene, ako aj v zlúčených fázach.
Lithuanian: Drėgnoje aplinkoje atlikti in vitro tyrimai rodo nelygumą dėl pranašumo stadijose su mažiausiomis dalelėmis ir atskirai, ir sujungus.
Slovak: Žiadateľ uviedol, že predložené in vitro údaje môžu napovedať o farmakokinetickej bioekvivalencii pre Cmax a pre maximálne odpovede dýchacích ciest a systémové odpovede sprostredkované beta-2 adrenoceptormi, ktoré sú určené najmä biologickou dostupnosťou pľúc.
Lithuanian: Pareiškėjas nurodė, kad pateikti in vitro duomenys gali būti prognozuojami farmakokinetikos bioekvivalentiškumo maksimalios koncentracijos ir didžiausio kvėpavimo takų ir sisteminių beta 2 adrenoreceptorių atsako, kurį daugiausiai nulemia biologinis įsisavinamumas plaučiuose, duomenys.
Slovak: - výbor CHMP usúdil, že Sanohex a referenčný liek majú rovnaký profil systémovej bezpečnosti, ako bolo preukázané bioekvivalenciou na systémových hladinách (AUC a Cmax),
Lithuanian: - CHMP padarė išvadą, kad Sanohex ir kontrolinis preparatas pasižymi tokiomis pačiomis saugumo charakteristikomis, kaip įrodyta bioekvivalentiškumu sisteminiame lygyje (AUC ir maksimalia koncentracija),
Slovak: Štúdia bioekvivalencie in vivo ukazuje ekvivalentnú, ale štatisticky významnú superioritu pre testovaný liek pri Cmax a kratší Tmax, čo naznačuje, že testovaný liek má mierne vyššie ukladanie v periférnych cestách.
Lithuanian: In vivo bioekvivalentiškumo tyrimas rodo lygią, tačiau statistiškai patikimą pranašesnę tiriamo preparato maksimalią koncentraciją ir trumpesnį Tmax laiką, o tai reiškia, kad tiriamasis preparatas labiau nusėda periferiniuose kvėpavimo takuose.
Slovak: Farmakokinetické bioekvivalenčné údaje tiež potvrdili, že Sanohex a referenčný liek majú rovnaký profil systémovej bezpečnosti, keďže bola ukázaná bioekvivalencia na systémových hladinách (AUC a Cmax) pri použití inhalačnej pomôcky alebo bez nej.
Lithuanian: Farmakokinetiniai bioekvivalentiškumo duomenys taip pat patvirtina, kad Sanohex ir kontrolinis preparatas pasižymi tokiu pačiu sisteminiu saugumu, nes buvo įrodytas bioekvivalentiškumas sisteminiame lygyje (AUC ir maksimali koncentracija) naudojant tarpinę ir be jos.
Slovak: Dôvodom na zlučovanie úsekov je vytvárať rozlíšenie, pri ukladaní v pľúcach, a meranie veľkosti častíc je nástrojom, ako napr.: impaktor je spôsob, ako získať informácie o veľkosti častíc aerosólovaného lieku a rozložení veľkosti častíc Množstvo salbutamolu ukladajúceho sa v pľúcach alebo určitých oblastiach pľúc má klinický význam.
Lithuanian: Stadijų sujungimo priežastis - kad būtų galima atskirti nusėdusias plaučiuose daleles ir išmatuoti dalelių dydį instrumentu, pvz., impaktoriumi, ir taip gauti informacijos apie aerozolinio vaisto dalelių dydį ir dalelių dydžio pasiskirstymą.
Slovak: Nepredpokladá sa, že by tento rozdiel bol klinicky významný a tieto dva lieky sa preto považujú za vykazujúce ekvivalentnú odpoveď bronchodilatátora Žiadateľ usúdil, že tieto in vitro údaje a zanedbateľný klinický význam zistených rozdielov boli podporené poskytnutou in vivo štúdiou.
Lithuanian: Nemanoma, kad šis skirtumas yra kliniškai reikšmingas ir todėl du preparatai laikomi esančiais vienodo bronchodilatacinio atsako.
Slovak: Po hodnotení odpovede žiadateľa na zoznam otázok výboru CHMP výbor usúdil, že predložené odpovede nepodporujú porovnateľnosť lieku žiadateľa s referenčným liekom.
Lithuanian: Po pareiškėjo atsakymo į klausimus CHMP išreiškė nuomonę, kad jie neįrodo pareiškėjo preparato palyginamumo su kontroliniu preparatu.
Slovak: Dlhodobé štúdie karcinogenity neboli vykonané.
Lithuanian: Ilgalaikių kancerogeniškumo tyrimų nebuvo atlikta.
Slovak: Mechanizmus vedúci k tomuto riziku nie je známy.
Lithuanian: Mechanizmas, sukeliantis šią riziką, nėra žinomas.
Slovak: 1 z 1 000 osôb.
Lithuanian: 1 000 žmonių.
Slovak: V takýchto prípadoch je dôležité sa obrátiť na lekára, ktorý vám pravdepodobne zmení liek.
Lithuanian: Tokiais atvejais svarbu kreiptis į gydytoją, kuris galimai pakeis Jūsų vartojamus vaistus.
Slovak: • ak ste mladý dospelý.
Lithuanian: • Jeigu esate jaunas suaugusysis.
Slovak: Nežuvajte ich.
Lithuanian: Nekramtykite jų.
Slovak: Hoci tieto výskumy ukázali čiastočne protichodné výsledky, nemožno vylúčiť najmä potenciál indukovať chromozómové aberácie.
Lithuanian: Nors šie tyrimai atskleidė dalinai prieštaringus rezultatus, ypač negalima atmesti galimybės sukelti chromosomų aberacijas.
Slovak: Zvážte 50 % zníženie odporúčanej úvodnej dávky.
Lithuanian: Reikia pagalvoti apie rekomenduojamos pradinės dozės sumažinimą 50 %.
Slovak: V nižšie uvedenom zozname sa použila nasledovná konvencia:
Lithuanian: Toliau nurodytame sąraše naudojamas šis susitarimas:
Slovak: Informácie o lieku môžu byť podľa potreby následne aktualizované príslušnými úradmi členských štátov v spolupráci s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi uvedenými v kapitole 4, hlavy III, smernice 2001/83/ES.
Lithuanian: Valstybių narių kompetentingos institucijos, bendradarbiaudamos su referencine valstybe nare, vėliau gali atitinkamai atnaujinti vaistinio preparato informaciją pagal Direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriuje išdėstytas procedūras.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu:
Slovak: Môžete ich požiadať, aby vám povedali, či si myslia, že vaša depresia alebo úzkosť sa zhoršuje, alebo či majú obavy v súvislosti so zmenami vo vašom správaní.
Lithuanian: Galite jų paprašyti, kad Jus perspėtų, jeigu pastebės, kad Jūsų depresija ar nerimas pasunkėjo, arba kyla nerimas dėl Jūsų elgesio pokyčių.
Slovak: Tento liek sa nesmie používať u detí mladších ako 6 rokov.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 6 metų amžiaus vaikams.
Slovak: Podľa všeobecných klinických skúseností sa v raných štádiách uzdravovania môže riziko samovraždy zvýšiť.
Lithuanian: Remiantis bendrąja klinikine patirtimi, ankstyvuoju sveikimo laikotarpiu savižudybės rizika gali padidėti.
Slovak: Pacienti s osobitnými rizikami
Lithuanian: Ypatingos rizikos pacientai
Slovak: Výskyt takýchto myšlienok môže byť pravdepodobnejší:
Lithuanian: Tokia minčių tikimybė Jums yra didesnė šiais atvejais:
Slovak: Pacienti, ktorí vykazujú prejavy toxicity majú byť sledovaní minimálne 12 hodín.
Lithuanian: Pacientus, kuriems pasireiškė apsinuodijimo simptomų, reikia stebėti mažiausiai 12 valandų.
Slovak: Ak máte pocit, že účinok X je príliš silný alebo slabý, obráťte sa na lekára.
Lithuanian: Jei manote, kad X veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją.
Slovak: Ak liečbu ukončíte príliš skoro, príznaky sa môžu vrátiť.
Lithuanian: Per anksti nutraukus gydymą, simptomai gali atsinaujinti.
Slovak: U mnohých pacientov môže byť liečba potrebná niekoľko rokov.
Lithuanian: Daugumai pacientų gydymą gali prireikti tęsti keletą metų.
Slovak: • ak ste za posledných 14 dní užili MAOI;
Lithuanian: • jeigu MAOI vartojote paskutinių 14 dienų laikotarpyje;
Slovak: Udržiavacia dávka je najnižšia účinná dávka.
Lithuanian: Palaikomoji dozė yra mažiausia veiksminga dozė.
Slovak: ATC kód: N06AA09
Lithuanian: ATC kodas - N 06 AA 09
Slovak: Liečba je symptomatická a podporná.
Lithuanian: Gydymas simptominis ir palaikomasis.
Slovak: Vo všeobecnosti sa odporúča začať liečbu s dávkou v nižšom rozsahu ako sa odporúča u dospelých.
Lithuanian: Bendrai rekomenduojama pradėti gydymą mažiausios dozės ribose, kaip rekomenduojama suaugusiesiems.
Slovak: Odporúča sa pravidelné prehodnocovanie, aby sa potvrdilo, či pokračovanie v liečbe zostáva pre pacienta vhodné.
Lithuanian: Rekomenduojamas reguliarus gydymo įvertinimas, kad būtų galima užtikrinti, jog gydymo pratęsimas pacientui yra tinkamas.
Slovak: Toto riziko pretrváva, až kým sa nedostaví významná remisia.
Lithuanian: Ši rizika išlieka, kol būklė reikšmingai nepagerėja.
Slovak: Ak ste liečený X, budete musieť prestať užívať tento liek a pred začatím liečby MAOI počkať 14 dní.
Lithuanian: Jeigu Jūs esate gydomi X, Jūs turite nutraukti šio vaisto vartojimą ir palaukti 14 dienų, kol galėsite pradėti gydytis MAOI.
Slovak: Po 3 mesiacoch vám lekár prehodnotí liečbu a v prípade potreby vykoná nové EKG.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pakartotinai įvertins gydymą po 3 mėnesių ir, jei reikės, atliks naują EKG.
Slovak: • tras rúk alebo iných častí tela,
Lithuanian: • rankų ar kitų kūno dalių drebulys;
Slovak: • pocit vnútorného nepokoja a naliehavá potreba byť stále v pohybe,
Lithuanian: • vidinio nerimo pojūtis ir įtaigus poreikis nuolat judėti;
Slovak: Systémová biologická dostupnosť je približne 50 % z intravenóznej injekcie.>
Lithuanian: Sisteminis biologinis prieinamumas sudaro apie 50 % intraveninės injekcijos vertės.
Slovak: Ak je potrebné zvýšiť dávku, má sa zvýšiť postupne v priebehu 3 až 7 dní.
Lithuanian: Jei dozę būtina didinti, tai turi būti atliekama nuosekliai per 3-7 dienas.
Slovak: 6 mesiacov po zotavení, aby sa zabránilo relapsu.
Lithuanian: 6 mėnesių po pasveikimo, kad nebūtų atkryčio.
Slovak: Možno bude potrebné upraviť dávkovanie týchto liekov.
Lithuanian: Gali tekti keisti šių vaistinių preparatų dozę.
Slovak: • zvýšená tvorba materského mlieka alebo vytekanie materského mlieka bez dojčenia,
Lithuanian: • padidėjusi motinos pieno gamyba arba motinos pieno gamyba nežindant;
Slovak: Tento liek užívajte 1 - 1½ hodiny pred spaním.
Lithuanian: Gerkite šį vaistą 1-1½ valandos prieš miegą.
Slovak: Zdá sa, že to má súvis s antidepresívnou aktivitou.
Lithuanian: Atrodo, kad tai susiję su antidepresiniu poveikiu.
Slovak: Existuje možná súvislosť s účinkom na plodnosť u potkanov, a to nižší výskyt gravidít.
Lithuanian: Yra galima sąsaja su poveikiu žiurkių vaisingumui, būtent pasireiškusiu mažesniu nėštumų dažniu.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť ospalosť a závraty, hlavne na začiatku liečby.
Lithuanian: Šis vaistas gali sukelti mieguistumą ir galvos svaigimą, ypač gydymo pradžioje.
Slovak: Preveriť klinické prejavy.
Lithuanian: Tikrinti klinikinius požymius.
Slovak: Niektoré lieky môžu ovplyvniť účinok iných liekov a to môže niekedy spôsobiť závažné nežiaduce účinky.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali turėti įtakos kitų vaistų poveikiui, todėl kartais pasireiškia sunkus šalutinis poveikis.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste v minulosti mali nejaké zdravotné problémy, najmä ak máte:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu turite arba turėjote praeityje kokių nors sveikatos sutrikimų, ypač jeigu:
Slovak: Tento liek sa užíva každý večer v jednej dennej dávke.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas kiekvieną vakarą vieną kartą per parą.
Slovak: Tak ako pri iných liekoch na liečbu depresie môže trvať niekoľko týždňov, kým pocítite zlepšenie.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitų vaistų nuo depresijos, gali praeiti keletas savaičių, kol pradėsite jaustis geriau.
Slovak: Metabolizmus podlieha genetickému polymorfizmu.
Lithuanian: Metabolizmas priklauso nuo genetinio polimorfizmo.
Slovak: Zabránením spätnému vychytávaniu týchto monoamínových neurotranzmiterov sa zosilňuje ich účinok v mozgu.
Lithuanian: Apsauga nuo šių monoamino neuromediatorių reabsorbcijos stiprina jų poveikį smegenyse.
Slovak: Ak pôjdete k lekárovi alebo do nemocnice, vezmite si so sebou obal tohto lieku.
Lithuanian: Vykdami pas gydytoją arba į ligoninę, pasiimkite šio vaisto talpyklę su savimi.
Slovak: • nezreteľná alebo pomalá reč,
Lithuanian: • neaiški arba lėta kalba;
Slovak: V prípade dostatočného účinku má byť dávka čo najnižšia.
Lithuanian: Jei poveikis pakankamas, dozė turi būti kaip įmanoma mažesnė.
Slovak: Nedávny infarkt myokardu.
Lithuanian: Neseniai įvykęs miokardo infarktas.
Slovak: V prípade potreby možno použiť dostupný rozsah dávky.
Lithuanian: Prireikus galima naudoti esamą dozių intervalą.
Slovak: Injekčný roztok sa má predovšetkým použiť na akútnu liečbu.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas daugiausia turi būti skiriamas intensyviam gydymui.
Slovak: Genotoxický potenciál amitriptylínu sa skúmal v rôznych in vitro a in vivo štúdiách.
Lithuanian: Genotoksinis amitriptilino poveikis buvo tirtas įvairiuose in vitro ir in vivo tyrimuose.
Slovak: X a alkohol
Lithuanian: X vartojimas su alkoholiu
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}>
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM mm}> <{MMMM m.
Slovak: Vo všeobecnosti sa má čo najkratší čas potrebný na liečbu príznakov používať najnižšia účinná dávka.
Lithuanian: Bendrai, reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laiką, kurio reikia simptomams gydyti.
Slovak: Príčina tohto účinku na fertilitu nie je známa.
Lithuanian: Poveikio vaisingumui priežastis yra nežinoma.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť amitriptylínu bola preukázaná pri liečbe nočnej enurézy u detí vo veku 6 rokov a starších (pozri časť 4.1).
Lithuanian: Amitriptilino veiksmingumas ir saugumas buvo įrodytas gydant naktinę enurezę 6 metų ir vyresniems vaikams (žr. 4.1 skyrių).
Slovak: <{mesiac RRRR}>.
Lithuanian: -{mėnesio} mėn.}.
Slovak: • zväčšenie prsníkov u mužov,
Lithuanian: • krūtų padidėjimas vyrams;
Slovak: • stratu vedomia,
Lithuanian: • sąmonės netekimas;
Slovak: Odporúčané dávky sú uvedené v časti 4.2.
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės pateiktos 4.2 skyriuje.
Slovak: • ak ste nedávno prekonali infarkt (infarkt myokardu);
Lithuanian: • jeigu neseniai įvyko širdies smūgis (miokardo infarktas);
Slovak: Pre túto vekovú skupinu sa má použiť vhodnejšia lieková forma,
Lithuanian: Šiai amžiaus grupei turėtų būti skiriama tinkamesnė dozavimo forma;
Slovak: Uprednostňovaný termín
Lithuanian: Pageidautinas terminas
Slovak: Tieto lieky sa nemajú užívať súčasne so Saroten Retard (pozri časť 2
Lithuanian: Šių vaistų negalima vartoti tuo pačiu metu kaip ir Saroten Retard (žr.
Slovak: Maximálna dĺžka liečebného cyklu nemá presiahnuť 3 mesiace.
Lithuanian: Gydymo kursas negali būti ilgesnis kaip 3 mėnesiai.
Slovak: O dávkovaní a dĺžke liečby rozhodne lekár na základe závažnosti vášho ochorenia a vašej klinickej odpovede.
Lithuanian: Dozę ir gydymo trukmę nustatys Jūsų gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų ligos sunkumą ir organizmo klinikinį atsaką.
Slovak: O celkovej dĺžke liečby rozhodne individuálne ošetrujúci lekár.
Lithuanian: Bendrą gydymo trukmę gydantysis gydytojas nustatys individualiai.
Slovak: Na začiatku liečby sa má dávka postupne zvyšovať a pri ukončovaní liečby sa musí postupne znižovať.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, dozę reikia pamažu didinti, o nutraukiant gydymą, ją reikia pamažu mažinti.
Slovak: • zvýšená citlivosť na slnečné svetlo,
Lithuanian: • jautrumo saulės šviesai padidėjimas;
Slovak: • ak ste predchádzajúci deň užili moklobemid;
Lithuanian: • jeigu vartojote moklobemido prieš vieną dieną;
Slovak: Dávka sa môže užívať jedenkrát denne alebo rozdeliť na dve dávky.
Lithuanian: Dozę galima gerti vieną kartą per parą arba padalinant į dvi dozes.
Slovak: Kapsuly však možno otvoriť a pelety zapiť studeným nápojom alebo prehltnúť napríklad spolu s jogurtom.
Lithuanian: Tačiau kapsulę galima atidaryti ir granules nuryti užsigeriant šaltu gėrimu arba, pvz., jogurtu.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť amitriptylínu (vo forme injekčného roztoku) bola preukázaná pre indikáciu veľkej depresívnej poruchy.
Lithuanian: Amitriptilino (kaip injekcinio tirpalo) veiksmingumas ir saugumas buvo įrodytas didžiosios depresijos indikacijai.
Slovak: Údaje z literatúry však poukazujú na riziko malformácií a oneskorenej osifikácie u myší, škrečkov, potkanov a králikov pri 9 - 33-násobku maximálnej odporúčanej dávky.
Lithuanian: Tačiau literatūros duomenys rodo sklaidos ydų pavojų ir kaulėjimo sulėtėjimą pelėms, žiurkėnams, žiurkėms ir triušiams duodant 9-33 kartus didesnę už didžiausią rekomenduojamą dozę.
Slovak: U tejto skupiny liekov sa vyskytlo úmtie, ako dôsledok úmyselného alebo náhodného predávkovanie.
Lithuanian: Šioje vaistų klasėje yra pasitaikę mirčių dėl sąmoningo arba atsitiktinio perdozavimo.
Slovak: Epidemiologické štúdie, vykonávané hlavne u pacientov vo veku 50 rokov a starších, vykazujú zvýšené riziko zlomenín u pacientov užívajúcich SSRI a TCA.
Lithuanian: Epidemiologiniai tyrimai, daugiausiai atlikti su 50 metų ir vyresniais pacientais, parodė, kad SSRI ir TCA vartojantiems pacientams padidėja kaulų lūžių rizika.
Slovak: Dávka má byť podávaná 1 - 1½ hodiny pred spaním.
Lithuanian: Vaistą vartoti 1-1½ valandos prieš miegą.
Slovak: veľmi zriedkavé (<1/10 000);
Lithuanian: Labai reti (<1/10 000);
Slovak: Základné ochorenie môže pretrvávať dlho.
Lithuanian: Liga gali tęstis ilgą laiką.
Slovak: Väzba na plazmatické bielkoviny je asi 95 %.
Lithuanian: Su plazmos baltymais jungiasi maždaug 95 % preparato.
Slovak: Takisto povedzte svojmu lekárovi, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali lieky, ktoré môžu mať vplyv na srdcový rytmus, napr.:
Lithuanian: Jūs taip pat turite pasakyti gydytojui, jeigu vartojate ar neseniai vartojote vaistų, kurie gali paveikti širdies ritmą, pvz.
Slovak: Porozprávajte sa s lekárom o dĺžke liečby a pokračujte v užívaní tohto lieku, dokým vám to odporučí lekár.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju dėl gydymo trukmės ir toliau gerkite šį vaistą tiek laiko, kiek rekomenduoja gydytojas.
Slovak: Ak máte kedykoľvek sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky, ihneď sa obráťte na svojho lekára alebo choďte do nemocnice.
Lithuanian: Jeigu bet kuriuo metu galvojate apie savižudybę arba savęs žalojimą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba iš karto vykite į ligoninę.
Slovak: Amitriptylín a jeho metabolity sa vylučujú do materského mlieka (predstavuje 0,6 % - 1
Lithuanian: Amitriptilinas ir jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną (atitinka 0,6-1 % motinos dozės).
Slovak: • vzrušenie, úzkosť, poruchy spánku, nočné mory,
Lithuanian: • sujaudinimas, nerimas, miego sutrikimai, košmarai;
Slovak: O používaní amitriptylínu počas gravidity sú k dispozícii len obmedzené klinické údaje.
Lithuanian: Apie amitriptilino poveikį nėštumo metu yra tik ribotų klinikinių duomenų.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o účinkoch amitriptylínu na ľudskú fertilitu.
Lithuanian: Nėra duomenų apie amitriptilino poveikį žmonių vaisingumui.
Slovak: Pred začiatkom liečby vykoná lekár EKG vášho srdca na kontrolu prejavov nezvyčajného srdcového rytmu.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, gydytojas atliks Jūsų širdies EKG, kad patikrintų dėl neįprasto širdies plakimo požymių.
Slovak: Priechodnosť dýchacích ciest sa v prípade potreby udržiava pomocou intubácie.
Lithuanian: Kvėpavimo takų praeinamumas palaikomas intubacija, jei reikia.
Slovak: Pri chronickom používaní a po podaní v posledných týždňoch gravidity môže dôjsť u novorodencov k abstinenčným príznakom.
Lithuanian: Ilgai vartojant bei vartojus paskutinėmis nėštumo savaitėmis, naujagimiui gali pasireikšti nutraukimo simptomų.
Slovak: neustále 3 až 5 dní monitorovať srdcové funkcie.
Lithuanian: 3-5 dienas nepertraukiamai tikrinti širdies veiklą registruojant EKG.
Slovak: Prerušenie liečby Pri ukončovaní liečby sa má liek vysadzovať postupne v priebehu niekoľkých týždňov.
Lithuanian: Nutraukti gydymą reikia palaipsniui per keletą savaičių.
Slovak: Liečba musí pokračovať primerane dlhú dobu.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti atitinkamą laikotarpį.
Slovak: Maximálna koncentrácia v plazme sa dosiahne až po 1 až 5 (-8) hodinách.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama tik po 1-5 (1-8) valandų.
Slovak: Dávka sa má zvyšovať postupne.
Lithuanian: Dozę reikia didinti palaipsniui.
Slovak: Starší pacienti často vyžadujú podstatne nižšiu dávku a často vykazujú uspokojivú úspešnosť liečby pri polovičnej dennej dávke.
Lithuanian: Senyviems pacientams dažnai reikia gerokai mažesnės dozės ir neretai sėkmingam gydymui pakanka pusės paros dozės.
Slovak: 0,9 % roztoku chloridu sodného sa musí použiť okamžite.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas, paruoštas su 0,9 % natrio chlorido tirpalu, turi būti suvartotas nedelsiant.
Slovak: • nízka koncentrácia sodíka v krvi,
Lithuanian: • maža natrio koncentracija kraujyje;
Slovak: Nepokoj a konvulzie možno liečiť diazepamom.
Lithuanian: Sujaudinimą ir traukulius galima gydyti diazepamu.
Slovak: Amitriptylín je tricyklické antidepresívum a analgetikum.
Lithuanian: Amitriptilinas yra triciklis antidepresantas ir analgetikas.
Slovak: Ako a kedy užívať X Tento liek sa môže užívať s jedlom alebo bez neho.
Lithuanian: Kaip ir kada vartoti X Šį vaistą galima vartoti valgant arba nevalgius.
Slovak: U pacientov užívajúcich SSRI sa má amitriptylín používať opatrne (pozri časti 4.2 a 4.5).
Lithuanian: Amitriptiliną reikia vartoti atsargiai pacientams, gydomiems SSRI (žr. 4.2 ir 4.5 skyrius).
Slovak: Amitriptylín a jeho hlavný metabolit nortriptylín prechádzajú cez placentárnu bariéru.
Lithuanian: Amitriptilinas ir jo pagrindinis metabolitas nortriptilinas prasiskverbia pro placentos barjerą.
Slovak: Tak ako pri iných tricyklických antidepresívach sa amitriptylín nemá podávať pacientom užívajúcim inhibítory monoaminooxidázy (MAOI).
Lithuanian: Kaip ir kitų triciklių antidepresantų atveju, amitriptilino negalima skirti pacientams, vartojantiems monoamino oksidazės inhibitorius (MAOI).
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť amitriptylínu bola preukázaná u dospelých pri liečbe týchto indikácií:
Lithuanian: Amitriptilino veiksmingumas ir saugumas buvo įrodytas gydant suaugusiuosius šioms indikacijomis: