FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Laddove, sulla base di questi criteri, le pertinenti autorità nazionali competenti degli Stati membri dell'UE ritengano che un medicinale sia critico, la sospensione dell'autorizzazione o delle autorizzazioni all'immissione in commercio interessate può essere rimandata per il periodo durante il quale il medicinale è ritenuto critico.
Croatian: Ako na temelju tih kriterija relevantna nacionalna nadležna tijela država članica smatraju da je lijek izrazito važan, obustava dotičnog/dotičnih odobrenja za stavljanje lijeka u promet može se odgoditi u razdoblju tijekom kojeg se lijek smatra izrazito važnim.
Italian: Per quanto riguarda tutte le altre domande di autorizzazione all'immissione in commercio soggette a tale deferimento, il CHMP ritiene che i richiedenti non abbiano presentato informazioni che consentano di stabilire la bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento autorizzato nell'UE e, pertanto, le domande di autorizzazione all'immissione in commercio attualmente non soddisfano i requisiti per l'autorizzazione.
Croatian: U pogledu svih ostalih zahtjeva za odobrenje za stavljanje lijeka u promet koji su podložni ovom upućivanju, CHMP smatra da podnositelji zahtjeva nisu dostavili informacije koje bi omogućile utvrđivanje bioekvivalencije u odnosu na referentni lijek odobren u EU-u i stoga zahtjevi za odobrenje za stavljanje lijeka u promet trenutačno ne ispunjavaju kriterije za izdavanje odobrenja.
Italian: • Il comitato ha concluso che le informazioni a supporto delle autorizzazioni all'immissione in commercio e delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio sono errate e che il rapporto rischi/benefici è ritenuto non favorevole per:
Croatian: • Odbor je zaključio da su određeni podatci kojima se potkrepljuju odobrenja za stavljanje lijeka u promet i zahtjevi za odobrenje za stavljanje lijeka u promet netočni i da se omjer koristi i rizika ne smatra povoljnim za:
Italian: − medicinali autorizzati per cui sono stati presentati dati alternativi o una giustificazione, ritenuti però dal CHMP insufficienti per dimostrare la bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento autorizzato nell'UE;
Croatian: − odobrene lijekove za koje su dostavljeni alternativni podatci o bioekvivalenciji ili obrazloženja, ali koje je CHMP smatrao nedostatnima da bi se utvrdila bioekvivalencija u odnosu na referentni lijek odobren u EU-u;
Italian: Inoltre, il comitato raccomanda di sospendere le autorizzazioni all'immissione in commercio interessate, a meno che il medicinale non sia considerato critico dalle rispettive autorità nazionali competenti.
Croatian: Nadalje, Odbor preporučuje da se dotična odobrenja za stavljanje lijeka u promet obustave ako relevantna nacionalna nadležna tijela taj lijek ne smatraju izrazito važnim.
Italian: Un medicinale autorizzato può essere considerato critico dagli Stati membri dell'UE sulla base della valutazione della potenziale esigenza medica insoddisfatta, considerando la disponibilità di medicinali alternativi idonei nei rispettivi Stati membri dell'UE e, se opportuno, la natura della malattia da trattare.
Croatian: Države članice EU-a mogu zaključiti da je lijek izrazito važan na temelju ocjene potencijalno neudovoljene medicinske potrebe, uzimajući u obzir dostupnost odgovarajućih alternativnih lijekova u dotičnim državama članicama EU-a i, ako je primjereno, prirodu bolesti koja će se liječiti.
Italian: Il CHMP ha raccomandato pertanto la sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio di tutti i restanti medicinali interessati dalla presente procedura di deferimento, poiché la bioequivalenza rispetto ai medicinali di riferimento autorizzati nell'UE non è stata dimostrata.
Croatian: CHMP je stoga preporučio obustavu odobrenja za stavljanje lijeka u promet za sve preostale lijekove koji su obuhvaćeni ovim postupkom upućivanja s obzirom na to da nije utvrđena bioekvivalencija u odnosu na referentne lijekove odobrene u EU-u.
Italian: Alcuni di questi medicinali possono essere considerati critici dai singoli Stati membri dell'UE sulla base della valutazione della potenziale esigenza medica insoddisfatta, considerando la disponibilità di medicinali alternativi idonei nello Stato membro o negli Stati membri rispettivi e, se opportuno, la natura della malattia da trattare.
Croatian: Pojedine države članice mogu neke od navedenih lijekova smatrati izrazito važnima na temelju ocjene potencijalno nezadovoljene medicinske potrebe, uzimajući u obzir dostupnost primjerenih alternativnih lijekova u dotičnoj državi članici (ili više njih) i, prema potrebi, prirodu bolesti koja će se liječiti.
Italian: Per i medicinali ritenuti critici dallo Stato membro o dagli Stati membri dell'UE, i titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio dovranno presentare uno studio di bioequivalenza condotto rispetto al medicinale di riferimento autorizzato nell'UE entro 12 mesi dalla decisione della Commissione.
Croatian: Za lijekove koje država članica EU-a (ili više njih) smatra izrazito važnima, nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet dostavit će ispitivanje bioekvivalencije provedeno u odnosu na referentni lijek odobren u EU-u unutar 12 mjeseci od donošenja odluke Komisije.
Italian: Per le domande di autorizzazione all'immissione in commercio di Hydrokortison Alternova (Orifarm) e Hydrokortison BBS, il CHMP è giunto alla conclusione che lo Stato membro o gli Stati membri dovranno valutare se il collegamento tra il prodotto proposto e i medicinali descritti in letteratura ai sensi dell'allegato I della direttiva 2001/83/CE sia sufficientemente accertato poiché le domande riguardano l'articolo 10 bis della direttiva 2001/83/CE («Impiego ben consolidato»).
Croatian: Za zahtjeve za izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijekova Hydrokortison Alternova (Orifarm) i Hydrokortison BBS, CHMP je utvrdio da će država članica (ili više njih) morati razmotriti je li dostatno utvrđena veza između predloženog lijeka i lijeka navedenog u literaturi prema Prilogu I.
Italian: Inoltre, è stato controllato uno studio condotto presso il sito della Micro Therapeutic Research Labs Pvt. Ltd a Coimbatore.
Croatian: Osim toga, proveden je inspekcijski nadzor ispitivanja provedenog u tvrtki Micro Therapeutic Research Labs Pvt.
Italian: c. Le autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per i quali sia stata dimostrata la bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento autorizzato nell'UE devono essere mantenute, poiché il rapporto rischi/benefici di tali autorizzazioni all'immissione in commercio è ritenuto favorevole.
Croatian: Odobrenja za stavljanje lijeka u promet za koja je bioekvivalencija utvrđena u odnosu na referentni lijek odobren u EU-u treba zadržati jer se smatra da je omjer koristi i rizika tih odobrenja za stavljanje lijeka u promet povoljan.
Italian: A febbraio 2016, presso la Micro Therapeutic Research Labs Pvt. Ltd, di Chennai, India, sono stati individuati risultati critici a seguito di ispezioni per verificare la conformità con la buona prassi clinica (GCP) da parte dell'Ufficio Federale austriaco per la sicurezza sanitaria (BASG) e dell'Ispettorato sanitario dei Paesi Bassi (IGZ).
Croatian: Savezni ured za sigurnost u zdravstvu (BASG) u Austriji i Inspektorat za zdravstvenu zaštitu (IGZ) u Nizozemskoj utvrdili su ključne nalaze inspekcija za provjeru sukladnosti s dobrom kliničkom praksom (GCP) provedenih u tvrtki Micro Therapeutic Research Labs Pvt.
Italian: b. Le domande di autorizzazione all'immissione in commercio per le quali i dati o la giustificazione non sono stati presentati o sono stati ritenuti dal CHMP insufficienti per dimostrare la bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento autorizzato nell'UE non soddisfano i requisiti per l'autorizzazione, poiché le informazioni a supporto delle autorizzazioni all'immissione in commercio non sono corrette e il rapporto rischi/benefici di tali autorizzazioni all'immissione in commercio non è ritenuto favorevole, ai sensi dell'articolo 26 della direttiva 2001/83/CE.
Croatian: Zahtjevi za odobrenje za stavljanje lijeka u promet za koje nisu dostavljeni podatci ili obrazloženja ili za koje podatci ili obrazloženja o bioekvivalenciji prema mišljenju CHMP-a nisu dostatni za utvrđivanje bioekvivalencije u odnosu na referentni lijek odobren u EU-u ne ispunjavaju kriterije za izdavanje odobrenja s obzirom na to da su određeni podatci koji potkrepljuju odobrenja za stavljanje lijeka u promet netočni te da se omjer koristi i rizika ovih odobrenja za stavljanje lijeka u promet ne smatra povoljnim u skladu s člankom 26. Direktive 2001/83/EZ.
Italian: Qualora durante questo periodo lo Stato membro o gli Stati membri dell'UE ritengano un medicinale non più critico, si applicherà la sospensione dell'autorizzazione o delle autorizzazioni all'immissione in commercio interessate.
Croatian: Ako tijekom tog razdoblja država članica EU-a (ili više njih) ocijeni da lijek više nije izrazito važan, primijenit će se obustava dotičnog/dotičnih odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Italian: • Il comitato ha concluso che, per le autorizzazioni all'immissione in commercio e per le domande di autorizzazione all'immissione in commercio, in cui esistevano dati alternativi per stabilire la bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento autorizzato nell'UE, il rapporto rischi/benefici è ritenuto favorevole.
Croatian: • Odbor je zaključio da se omjer koristi i rizika smatra povoljnim za odobrenja za stavljanje lijeka u promet i zahtjeve za odobrenje za stavljanje lijeka u promet ako su postojali alternativni podatci s pomoću kojih se utvrdila bioekvivalencija u odnosu na referentni lijek odobren u EU-u.
Italian: Per la revoca della sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve dimostrare i dati di bioequivalenza rispetto a un medicinale di riferimento valido autorizzato nell'UE in base ai dati pertinenti, conformemente alle prescrizioni di cui all'articolo 10 della direttiva 2001/83 CE (ad es. uno studio di bioequivalenza condotto rispetto al medicinale di riferimento autorizzato nell'UE).
Croatian: Kako bi se ukinula obustava odobrenja za stavljanje lijeka u promet, nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet mora dokazati bioekvivalenciju u odnosu na referentni lijek, odobrenu u EU-u na temelju relevantnih podataka, u skladu sa zahtjevima iz članka 10.
Italian: Qualora durante questo periodo lo Stato membro o gli Stati membri dell'UE ritengano un medicinale non più critico, si applicherà la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio interessata.
Croatian: Ako tijekom tog razdoblja država članica (ili više njih) zaključi da lijek više nije izrazito važan, primjenjuje se obustava dotičnog odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Italian: In mancanza della dimostrazione di bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento autorizzato nell'UE, i requisiti di cui all'articolo 10 della direttiva 2001/83/CE non possono considerarsi soddisfatti, non è possibile dimostrare l'efficacia e la sicurezza dei medicinali di cui trattasi e, pertanto, il rapporto rischi/benefici non può essere ritenuto positivo.
Croatian: Direktive 2001/83/EZ ne mogu se smatrati ispunjenima te se djelotvornost i sigurnost navedenih lijekova ne može se utvrditi te se stoga omjer koristi i rizika ne može smatrati pozitivnim.
Italian: a. debbano essere sospese le autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per cui non siano stati presentati dati di bioequivalenza o una giustificazione oppure qualora il CHMP li abbia ritenuti insufficienti per dimostrare la bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento autorizzato nell'UE, poiché le informazioni a supporto delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono errate e il rapporto rischi/benefici di tali autorizzazioni all'immissione in commercio non è ritenuto favorevole, ai sensi dell'articolo 116 della direttiva 2001/83/CE.
Croatian: Potrebno je obustaviti odobrenja za stavljanje u promet lijekova za koje nisu dostavljeni podatci ili obrazloženja o bioekvivalenciji ili za koje podatci i obrazloženja o bioekvivalenciji prema mišljenju CHMP-a nisu dostatni za utvrđivanje bioekvivalencije u odnosu na referentni lijek odobren u EU-u s obzirom na to da su određeni podatci koji potkrepljuju odobrenja za stavljanje lijeka u promet netočni te da se omjer koristi i rizika tih odobrenja za stavljanje lijeka u promet ne smatra povoljnim u skladu s člankom 116.
Italian: KG (in Germania)
Croatian: KG (u Njemačkoj)
Italian: Portogallo Laboratórios BasiIndústria Farm
Croatian: Laboratórios BasiIndústria Farm
Italian: Napritum naprossene
Croatian: Napritum naproksen
Italian: Allegato Ib: Medicinali per i quali si raccomanda la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio e domande di autorizzazione all'immissione in commercio che non soddisfano i criteri per l'autorizzazione Stato membro
Croatian: Prilog I.b: Lijekovi za koje se preporučuje obustava odobrenja za stavljanje lijeka u promet i zahtjevi za odobrenje za stavljanje lijeka u promet koji ne udovoljavaju kriterijima za izdavanje odobrenja
Italian: Spagna QUALIGEN, SL
Croatian: Španjolska QUALIGEN, SL
Italian: BRADEX AEBE DUTASTERIDE/BRADEX dutasteride
Croatian: BRADEX AEBE DUTASTERIDE/BRADEX dutasterid
Italian: Allegato Ia: Medicinali per cui si raccomanda il mantenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio e relative domande di autorizzazione all'immissione in commercio, per i quali è stata dimostrata la bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento autorizzato nell'UE
Croatian: Prilog I.a: Lijekovi za koje se preporučuje zadržavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet i zahtjevi za odobrenje za stavljanje lijeka u promet za koje je utvrđena bioekvivalencija u odnosu na referentni lijek odobren u EU-u
Italian: Stato membro
Croatian: Država članica
Italian: Germania Hexal AG, Germany
Croatian: Hexal AG, Njemačka
Italian: Regno Unito Kinedexe UK Limited (in precedenza NRIM Limited)
Croatian: Kinedexe UK Limited (prethodno NRIM Limited)
Italian: Baclofeno Generis baclofene
Croatian: Baclofeno Generis baklofen
Italian: Amlodipin/Valsartan PUREN (in Germania)
Croatian: Amlodipin/Valsartan PUREN (u Njemačkoj)
Italian: Loperamid Apofri loperamide
Croatian: Loperamid Apofri loperamid
Italian: Spagna LABORATORIOS COMBIX, SLU
Croatian: Španjolska LABORATORIOS COMBIX, SLU
Italian: Belfada aripiprazolo
Croatian: Belfada aripiprazol
Italian: tianeptina
Croatian: tianeptin
Italian: acide ursodesoxycholique Inopharm acido ursodesossicolico
Croatian: acide ursodesoxycholique Inopharm ursodeoksikolatna kiselina
Italian: Regno Unito Lupin (Europe) Limited
Croatian: Lupin (Europe) Limited
Italian: Bupropion Orion bupropione
Croatian: Bupropion Orion bupropion
Italian: Portogallo Glob Ltd.
Croatian: Glob Ltd.
Italian: Evolan Pharma AB Loperamid Evolan loperamide
Croatian: Evolan Pharma AB Loperamid Evolan loperamid
Italian: Loperamid Orifarm loperamide
Croatian: Loperamid Orifarm loperamid
Italian: Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg bupropione
Croatian: Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg bupropion
Italian: Regno Unito Medreich PLC
Croatian: Medreich PLC
Italian: Germania PUREN Pharma GmbH & Co.
Croatian: PUREN Pharma GmbH & Co.
Italian: ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ.
Croatian: ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE
Italian: Alternova A/S Baklofen Alternova baclofene
Croatian: Alternova A/S Baklofen Alternova baklofen
Italian: Spagna LABORATORIOS AUROBINDO, SLU
Croatian: Španjolska LABORATORIOS AUROBINDO, SLU
Italian: Alternova A/S Etodolac Alternova etodolac
Croatian: Alternova A/S Etodolac Alternova etodolak
Italian: bupropione
Croatian: bupropion
Italian: Finlandia Sandoz A/S, Denmark
Croatian: Sandoz A/S, Danska
Italian: Etrixenal naprossene
Croatian: Etrixenal naproksen
Italian: Bupropion 1 A Pharma 300 mg bupropione
Croatian: Bupropion 1 A Pharma 300 mg bupropion
Italian: Portogallo Generis Farmacêutica, S.A.
Croatian: Generis Farmacêutica, S.A.
Italian: Spagna AUROVITAS SPAIN, SAU
Croatian: Španjolska AUROVITAS SPAIN, SAU
Italian: Regno Unito Dawa Limited
Croatian: Dawa Limited
Italian: Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard carbocisteina 375 mg Capsula rigida Uso orale
Croatian: Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard karbocistein
Italian: Naproxen Orion naprossene
Croatian: Naproxen Orion naproksen
Italian: etinilestradiolo / levonorgestrel
Croatian: etinilestradiol/levonor gestrel
Italian: Miofen ibuprofene
Croatian: Miofen ibuprofen
Italian: LARCIA 125 MIKROGRAMŮ/ 30 MIKROGRAMŮ
Croatian: MIKROGRAMŮ/30 MIKROGRAMŮ
Italian: Spagna SANDOZ FARMACEUTICA, SA
Croatian: Španjolska SANDOZ FARMACEUTICA, SA
Italian: Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte bupropione
Croatian: Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte bupropion
Italian: Biogaran hydroxyzine BIOGARAN idrossizina
Croatian: Biogaran hydroxyzine BIOGARAN hidroksizin
Italian: Germania Mylan Dura GmbH
Croatian: Mylan Dura GmbH
Italian: dutasteride
Croatian: dutasterid
Italian: loperamide
Croatian: loperamid
Italian: Sodium Cromoglicate 100mg hard Capsules sodio cromoglicato
Croatian: Sodium Cromoglicate 100mg hard Capsules natrijev kromoglikat 100 mg kapsula, tvrda peroralna primjena
Italian: Finlandia Orion Corporation Orion Pharma,
Croatian: Orion Corporation Orion Pharma, Finska
Italian: Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem bupropione
Croatian: Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem bupropion
Italian: Regno Unito Milpharm Limited
Croatian: Milpharm Limited
Italian: Danimarca Orion Corporation, Finland
Croatian: Orion Corporation, Finska
Italian: ibuprofene
Croatian: ibuprofen
Italian: Prednisolon Alternova prednisolone 20 mg
Croatian: Prednisolon Alternova prednisolon
Italian: Germania 1 A Pharma GmbH, Germany
Croatian: 1 A Pharma GmbH, Njemačka
Italian: Beta-histina Bluefish
Croatian: Beta-histina Bluefish betahistin
Italian: Medreich PLC Gliclazide 40 mg tablets gliclazide
Croatian: Medreich PLC Gliclazide 40 mg tablets gliklazid
Italian: Spagna Bluefish Pharmaceuticals AB
Croatian: Španjolska Bluefish Pharmaceuticals AB
Italian: Finlandia Aurobindo Pharma Ltd, Malta
Croatian: Aurobindo Pharma Ltd, Malta
Italian: Bupropion HCl Sandoz bupropione
Croatian: Bupropion HCl Sandoz bupropion
Italian: Omega 3-acid-ethyl esters 1000mg soft capsules
Croatian: Omega 3-acid-ethyl esters 1000mg soft capsules etilni[90]esteri omega-3 kiselina
Italian: Gliclazide 80mg Tablets gliclazide
Croatian: Gliclazide 80mg Tablets gliklazid
Italian: Naproxeno Aurobindo naprossene
Croatian: Naproxeno Aurobindo naproksen
Italian: Gliclazide 40mg Tablets gliclazide
Croatian: Gliclazide 40mg Tablets gliklazid
Italian: acido ursodesossicolico
Croatian: ursodeoksikolatna kiselina
Italian: Naproxen Aurobindo naprossene
Croatian: Naproxen Aurobindo naproksen
Italian: Hydroxyzine hydrochloride 25mg film-coated tablets idrossizina cloridrato
Croatian: Hydroxyzine hydrochloride 25mg film-coated tablets hidroksizin hidroklorid 25 mg filmom obložena tableta
Italian: Alternova A/S Hydrokortison Alternova idrocortisone 10 mg Compressa
Croatian: Alternova A/S Hydrokortison Alternova hidrokortizon
Italian: Naproxen 500 mg tablets naprossene
Croatian: Naproxen 500 mg tablets naproksen
Italian: Irbesartan 75 mg Film-coated Tablets irbesartan
Croatian: Irbesartan 75 mg Filmcoated Tablets irbesartan
Italian: Romania Proenzi s.r.o.
Croatian: Rumunjska Proenzi s.r.o.
Italian: 0,5 mg Capsula molle Uso orale
Croatian: 0,5 mg kapsula, meka peroralna primjena
Italian: Germania Hormosan Pharma GmbH
Croatian: Hormosan Pharma GmbH
Italian: naprossene
Croatian: naproksen
Italian: Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropione
Croatian: Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter
Italian: Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten etinilestradiolo / levonorgestrel
Croatian: Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten etinilestradiol/levonor gestrel mg/0,15 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Italian: Hydroxyzine CRISTERS idrossizina
Croatian: Hydroxyzine CRISTERS hidroksizin
Italian: Hydroxyzine ARROW idrossizina
Croatian: Hydroxyzine ARROW hidroksizin
Italian: Hydroxyzine ZENTIVA
Croatian: Hydroxyzine ZENTIVA hidroksizin
Italian: Omega 3 Strides Arcolab International
Croatian: Španjolska Strides Arcolab International
Italian: Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropione
Croatian: Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tablette mit veränderter
Italian: Betahistina Bluefish betaistina dicloridrato
Croatian: Betahistina Bluefish betahistin dihidroklorid
Italian: ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopril/ indapamide
Croatian: ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopril/indapamid 4 mg/1,25 mg
Italian: Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets etinilestradiolo / levonorgestrel
Croatian: Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets etinilestradiol/levonor gestrel mg/0,125 mg
Italian: metformina cloridrato
Croatian: betahistin dihidroklorid
Italian: Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten naprossene
Croatian: Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten naproksen
Italian: Germania HEC Pharm GmbH
Croatian: HEC Pharm GmbH
Italian: 1000 mg Capsula molle Uso orale
Croatian: 1 000 mg kapsula, meka peroralna primjena
Italian: Carbimazole 5mg Tablets carbimazolo
Croatian: Carbimazole 5mg Tablets karbimazol
Italian: Dawa Limited Carbimazole 5mg Tablets carbimazolo
Croatian: Dawa Limited Carbimazole 5mg Tablets karbimazol
Italian: Levonorgestrel/Ethinylestradio l Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů etinilestradiolo / levonorgestrel
Croatian: Levonorgestrel/Ethinylestr adiol Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů etinilestradiol/levonor gestrel
Italian: 300 mg Compressa a rilascio modificato
Croatian: 300 mg tableta s prilagođenim oslobađanjem
Italian: Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten naprossene
Croatian: Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten naproksen
Italian: Bupropione Sandoz bupropione
Croatian: Bupropione Sandoz bupropion
Italian: Bupropion Sandoz 300 mgTablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropione
Croatian: Bupropion Sandoz 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion
Italian: Bupropion Sandoz bupropione
Croatian: Bupropion Sandoz bupropion
Italian: Beta- histina Bluefish betaistina dicloridrato
Croatian: Beta- histina Bluefish betahistin dihidroklorid
Italian: Norvegia Aurobindo Pharma Limited
Croatian: Aurobindo Pharma Limited
Italian: Hydroxyzine MYLAN
Croatian: Hydroxyzine MYLAN hidroksizin
Italian: Carbimazole 20 mg Tablets carbimazolo
Croatian: Carbimazole 20 mg Tablets karbimazol
Italian: Ethinylestradiol / Levonorgeshel Famy Care 30 mikrogramm 125 mikrogramm tablette etinilestradiolo / levonorgestrel
Croatian: Ethinylestradiol/Levonorge shel Famy Care 30 mikrogramm 125 mikrogramm tablette etinilestradiol/levonor gestrel mg/0,125 mg
Italian: 84 capsule
Croatian: 84 Kapsula
Italian: 84x1 capsule (dose unitaria)
Croatian: 84x1 Kapsula (jedinična doza)
Italian: Numero Procedura EMA
Croatian: EMA broj postupka
Italian: Ulteriori informazioni su Miglustat Dipharma sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/miglustat-dipharma.
Croatian: Više informacija o lijeku Miglustat Dipharma dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/miglustat-dipharma.
Italian: Miglustat Dipharma ha ricevuto una autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 18 febbraio 2019.
Croatian: Lijek Miglustat Dipharma dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 18. veljače 2019.
Italian: In caso di malattia di Niemann-Pick tipo C, la dose è di due capsule tre volte al giorno per i pazienti di età pari o superiore a 12 anni; in pazienti più giovani, la dose dipende dal peso e dall'altezza.
Croatian: Za NiemannPickovu bolest tipa C doza je dvije kapsule triput dnevno za bolesnike u dobi od 12 godina i starije, a u mlađih bolesnika doza ovisi o tjelesnoj težini i visini.
Italian: La dose iniziale consigliata in caso di malattia di Gaucher tipo 1 è di una capsula tre volte al giorno.
Croatian: Preporučena početna doza za Gaucherovu bolest tipa 1 je kapsula tri puta dnevno.